FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció és orális antikoaguláns együttadása nem ajánlott, mivel növelheti a vérzések erősségét (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Sočasna uporaba kombinacije klopidogrela/acetilsalicilne kisline in peroralnih koagulantov ni priporočljiva, ker lahko poveča jakost krvavitev (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Mellékhatások bejelentése
Slovenian: Poročanje o neželenih učinkih
Hungarian: A klopidogrél napi 75 mg-os adagjának szájon át történő egyszeri és ismételt adagolása után a szer gyorsan felszívódik.
Slovenian: Po enkratnem odmerku in večkratnih peroralnih odmerkih 75 mg na dan se klopidogrel hitro absorbira.
Hungarian: A szalicilsav elsősorban a májban konjugálódik szalicil-ureasavvá, fenol-glükuroniddá, acil-glükuroniddá és néhány nem jelentős metabolittá.
Slovenian: Tako nastanejo salicilurična kislina, fenolni glukuronid, acilglukuronid in številni manj pomembni presnovki.
Hungarian: A klopidogréllel egyidőben vagy 12 órás különbséggel naponta egyszer alkalmazott 80 mg omeprazol az aktív metabolit expozícióját telítő adag esetén 45%-kal és fenntartó adag esetén 40%-kal csökkentette.
Slovenian: Pri sočasni uporabi omperazola 80 mg/dan in klopidogrela ali v presledku 12 ur, se je izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela zmanjšala za 45 % (začetni odmerek) oz. 40 % (vzdrževalni odmerek).
Hungarian: • köszvény (húgysavkristályok által okozott, fájdalmas, gyulladt ízületekkel járó betegség)
Slovenian: • protin (boleči, otekli sklepi, kar povzročijo kristali sečne kisline)
Hungarian: • Ha súlyos májbetegsége van.
Slovenian: • če imate hudo bolezen ledvic,
Hungarian: • fülcsengés
Slovenian: • zvonjenje v ušesih,
Hungarian: Ha a megnyúlt vérzési idő gyors ellensúlyozására van szükség, ebben az esetben a thrombocyta-transzfúzió
Slovenian: Če je potrebna takojšnja korekcija podaljšanega časa krvavitve, lahko učinke klopidogrela odpravi transfuzija trombocitov.
Hungarian: • szájüregi duzzanat, vagy bőrelváltozások, így kiütések, viszketés, hólyagos bőrelváltozások.
Slovenian: • otekanje ust ali bolezni kože, kot so izpuščaji, srbenje in mehurji na koži.
Hungarian: Ez a kedvező hatás az összesígy a betegek életkora, neme, az infarctus lokalizációja és az alkalmazott fibrinolyticum- vagy heparin-kezelés szerint előre meghatározott - alcsoporton belül is megegyezett.
Slovenian: Ta koristni učinek je bil prisoten v vseh prehodno opredeljenih podskupinah glede na bolnikovo starost ali spol, mesto infarkta in tip uporabljenega fibrinolitika ali heparina.
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Slovenian: ŠKATLA za plastenke
Hungarian: Gyakori
Slovenian: Občasni
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Néhány esetben a szem bevérzését, koponyaűri vérzést, tüdő- vagy ízületi vérzést is jelentettek.
Slovenian: Poročali so o majhnem številu primerov krvavitev v očesu, glavi, pljučih ali sklepih.
Hungarian: Az ezomeprazol várhatóan hasonló interakciót ad klopidogréllel.
Slovenian: Pričakovati je, da je medsebojno delovanje esomeprazola in klopidogrela podobno.
Hungarian: Az aktív metabolit Cmax-értéke 300 mg klopidogrél egyszeri adását követően kétszerese a négy napon át alkalmazott 75 mg-os fenntartó dózisénak.
Slovenian: Cmax aktivnega presnovka je po enem 300 mg začetnem odmerku klopidogrela dvakrat večja kot po štirih dneh uporabe vzdrževalnega odmerka 75 mg. Cmax je dosežena približno 30 do 60 minut po odmerjanju.
Hungarian: Ez a klopidogrél + ASA-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést (RRR) jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén].
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom [srčnožilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bilo 582 (9,3 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom in z ASA ter 719 (11,4 %) v skupini, ki je prejemala ASA, kar je 20 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 10 % do 28 %; p=0,00009) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom in z ASA [17 % zmanjšanje relativnega tveganja, če so bili bolniki zdravljeni konzervativno, 29 % kadar je bila izvedena perkutana transluminalna koronarna angioplastika z ali brez stenta in 10 %, če je bila izvedena premostitvena operacija koronarnih arterij].
Hungarian: A klopidogrél gyógyszerbiztonsági jellemzőit több mint 42 000, klinikai vizsgálatban részt vett betegen vizsgálták, közülük több mint 30 000 részesült klopidogrél + ASA-kezelésben és több mint 9000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Slovenian: Več kot 30.000 teh bolnikov je prejemalo kombinacijo klopidogrela in ASA, pri več kot 9.000 pa je zdravljenje trajalo 1 leto ali več.
Hungarian: Egyszeri 75 mg klopidogrélt orálisan adagolva a féléletidő kb.
Slovenian: Po enem peroralnem odmerku 75 mg je razpolovni čas klopidogrela približno 6 ur.
Hungarian: A klopidogrél nem befolyásolta a nőstény és hím patkányok fertilitását és nem volt teratogén sem patkányokban, sem nyulakban.
Slovenian: Prav tako pa ni teratogen za podgane ali kunce.
Hungarian: Kísérletes adatok szerint az együttadott ibuprofen meggátolhatja a kisadagú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregáció gátló hatását.
Slovenian: Eksperimentalni podatki kažejo, da lahko ibuprofen med sočasno uporabo majhnih odmerkov aspirina zavre njegov učinek na agregacijo trombocitov.
Hungarian: • Ha olyan betegsége van, amely esetén az alábbiak együttesen jelentkeznek: asztma, orrfolyás,
Slovenian: • če imate obolenje, ki je kombinacija astme, izcedka iz nosu in polipov (vrsta tkivne rašče v nosu),
Hungarian: oxo-klopidogrél intermedier metabolit ezt követő átalakulása egy aktív metabolitot, a klopidogrél tiol származékát eredményezi.
Slovenian: 2-oksoklopidogrela povzroči nastanek aktivnega presnovka, ki je tiolski derivat klopidogrela.
Hungarian: A szívet és a tüdőt érő toxikus hatás (a Botallo-vezeték idő előtti záródása, és a kisvérköri nyomás emelkedése).
Slovenian: - kardiopulmonalnim toksičnim učinkom (s prezgodnjim zaprtjem arterioznega duktusa in
Hungarian: Pszichiátriai kórképek
Slovenian: Psihiatrične motnje
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva szedése során leggyakrabban észlelt mellékhatás a vérzés.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva so krvavitve.
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció alkalmazása súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén tilos (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Kombinacija klopidogrela/acetilsalicilne kisline se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Slovenian: Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000
Hungarian: (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap, n=1752) + ASA-t vagy egymagában alkalmazott ASA-t (n=1739) (150-325 mg telítő adag, majd 75-162 mg/nap) kaptak, fibrinolyticus szerrel, és amikor az helyes volt, heparinnal kombinálva.
Slovenian: Bolniki so prejemali klopidogrel (300 mg začetni odmerek, nato pa 75 mg/dan, n=1.752) in ASA ali samo ASA (n=1.739), (150 mg do 325 mg kot začetni odmerek, nato 75 mg do 162 mg/dan), fibrinolitično sredstvo in po potrebi heparin.
Hungarian: Ha Ön szoptat, vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog, beszélje meg kezelőorvosával.
Slovenian: Če dojite ali načrtujete dojenje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t azért szedik a felnőtt betegek, hogy megakadályozza a vérrögképződést az elmeszesedett artériákban, ami aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva jemljejo odrasli za preprečevanje nastanka krvnih strdkov v otrdelih krvnih žilah, kar lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Hungarian: Tablettabevonat: hipromellóz 15 cP, polidextróz, titán-dioxid (E171), talkum, maltodextrin, közepes szénláncú trigliceridek, sárga vas-oxid (E172), kármin (E120),
Slovenian: Obloga tablete: hipromeloza, polidekstroza, titanov dioksid (E171), smukec, maltodekstrin, srednjeverižni trigliceridi, rumeni železov oksid (E172), karmin (E120),
Hungarian: Ez a klopidogrél + ASA-csoportban 14%-os relatív rizikócsökkenés (95%-os CI 6%-21%, p=0,0005). A haszon főleg a MI előfordulási gyakoriságának statisztikailag szignifikáns csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél + ASA-csoportban és 363 (5,8%) az ASAcsoportban].
Slovenian: Ta korist je bila v prisotna predvsem zaradi statistično pomembnega zmanjšanja incidence MI [287 (4,6 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom in z ASA ter 363 (5,8 %) v skupini z ASA].
Hungarian: A klopidogrél egy prodrug, melynek egyik aktív metabolitja a thrombocyta-aggregációt gátolja.
Slovenian: Klopidogrel je predzdravilo, eden njegovih presnovkov pa zavira agregacijo trombocitov.
Hungarian: A klopidogrélt a máj nagymértékben metabolizálja.
Slovenian: Klopidogrel se obsežno presnovi v jetrih.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva fix dózisú, kombinált készítmény, amely a terápia folytatására
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva je kombinirano zdravilo s stalnim odmerkom za nadaljevalno zdravljenje pri:
Hungarian: Heveny vesekárosodás (különösen a már károsodott veseműködésű, szívelégtelenségben szenvedő, nephritis syndromában szenvedő, vagy egyidejű diuretikus
Slovenian: Akutna okvara ledvic (zlasti pri bolnikih z obstoječo okvaro ledvic, srčnim popuščanjem, nefritičnim sindromom ali bolnikih, ki so deležni sočasnega zdravljenja z diuretiki)*, glomerulonefritis, zvišanje kreatinina v krvi
Hungarian: Az elsődleges összetett végpontot (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) 1035 (16,5%) betegnél tapasztalták a klopidogrél + ASA-csoportban és 1187 betegnél (18,8%) az ASAcsoportban.
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (SŽ smrt, MI, kap ali refraktorno ishemijo) je bilo 1.035 (16,5 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom in z ASA in 1.187 (18,8 %) v skupini, zdravljeni z ASA, kar je 14 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 6 % do 21 %, p=0,0005) za skupino, zdravljeno s klopidogrelom in z ASA.
Hungarian: A klopidogrél 75 mg dózisának ismételt adagolása után súlyos vesebetegekben (kreatinin clearance 5-15 ml/perc) az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, azonban a vérzési idő meghosszabbodása hasonló volt a klopidogrél 75 mg napi adagját szedő egészségesekével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt valamennyi beteg
Slovenian: Po večkratnih odmerkih 75 mg klopidogrela na dan, je bilo pri osebah s hudo ledvično boleznijo (očistek kreatinina od 5 do 15 ml/min) zaviranje z ADP sprožene agregacije trombocitov manjše (25 %) od tiste, opažene pri zdravih osebah.
Hungarian: Szoptatás
Slovenian: Vrtoglavica
Hungarian: Nem cardiogen eredetű pulmonalis oedema előfordulhat az acetilszalicilsav akut és krónikus túlagadolása esetén (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Zaradi akutnega ali kroničnega prevelikega odmerjanja acetilsalicilne kisline se lahko pojavi nekardiogeni pljučni edem (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A kedvező hatás hasonló volt az életkor, a nemek és fibrinolyticummal kezelt vagy nem kezelt betegek esetén, és már
Slovenian: Ta koristni učinek je bil prisoten pri vseh starostih, obeh spolih, ob uporabi ali o neuporabi fibrinolitikov, opažen pa je bil že po 24 urah.
Hungarian: • olyan betegek esetén, akiknek a kórtörténetében asthma vagy allergiás reakciók szerepelnek,
Slovenian: • Pri bolnikih z astmo ali alergijskimi boleznimi v anamnezi, ker je prisotno večje tveganje za
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrél (hidrogén-szulfát formájában) és 75 mg acetilszalicilsav (ASA) filmtablettánként.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela (v obliki hidrogensulfata) in 75 mg acetilsalicilne kisline (ASA).
Hungarian: Óvatosságból az omeprazol vagy ezomeprazol klopidogréllel történő együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Zaradi previdnosti se je treba izogniti sočasni uporabi omeprazola ali esomeprazola (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag jelentős farmakodinámiás kölcsönhatást, amikor klopidogrélt együtt adagoltak atenolollal, nifedipinnel, illetve atenolollal és nifedipinnel együttesen.
Slovenian: Pri sočasni uporabi klopidogrela z atenololom, nifedipinom, ali z obema - atenololom in nifedipinom - niso opazili nobenih klinično pomembnih farmakodinamičnih interakcij.
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg
Slovenian: Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva 75 mg/100 mg
Hungarian: A vérzéssel járó vagy anélküli, megnyúlt aktivált parciális thromboplastin idő (aPTT) bizonyítottan izolált eseteiben szerzett haemophiliára kell gondolni.
Slovenian: V primeru podaljšanega potrjenega izoliranega aktiviranega parcialnega tromboplastinskega časa (aPTT), s krvavitvijo ali brez nje, je treba razmisliti o možnosti pojava pridobljene hemofilije.
Hungarian: Ez kifejezetten igaz arra a 2172, stent beültetésen átesett betegre (Stent-CURE) (ami 17%-a a teljes CURE-populációnak), akiknél egy post-hoc értékelés alapján a klopidogrélre nézve kedvezőbb, szignifikáns, 26,2%-os RRR-t mutatott a placebóhoz viszonyítva az elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halál, MI, stroke), és szintén szignifikáns, 23,9%-os RRR-t mutatott a második elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) tekintetében.
Slovenian: Pri 2.172 bolnikih (17 % vseh bolnikov, vključenih v študijo CURE), katerim je bil vstavljen stent (Stent-CURE), so podatki post-hoc analize še posebej pokazali, da je klopidogrel v primerjavi s placebom pri sestavljenem primarnem opazovanem dogodku (SŽ smrt, MI, kap) pomembno zmanjšal relativno tveganje za 26,2 %.
Hungarian: • Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása.
Slovenian: • se lahko krvavitev ustavi počasneje kot običajno, če se urežete ali poškodujete.
Hungarian: • fekély átfúródása
Slovenian: • Okvara ledvic
Hungarian: A dobozon, tartályon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, plastenki in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Hungarian: Tablettabevonat: hipromellóz 15 cP, polidextróz, titán-dioxid (E171), kinolinsárga alumínium lakk (E104), talkum, maltodextrin, közepes szénláncú trigliceridek, sárga vas
Slovenian: Obloga tablete: hipromeloza, polidekstroza, titanov dioksid (E171), kinolinsko rumeno (E104), smukec, maltodekstrin, srednjeverižni trigliceridi in rumeni železov oksid
Hungarian: Nincs adat a klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció túladagolásával kapcsolatban.
Slovenian: Podatkov o plodnosti za kombinacijo klopidogrela/acetilsalicilna kisline ni.
Hungarian: Heparin együttes adagolása nem változtatta meg a klopidogrél thrombocyta-aggregációt gátló hatását.
Slovenian: Sočasna uporaba heparina ni imela nobenega učinka na zaviranje agregacije trombocitov, sprožene s klopidogrelom.
Hungarian: Napi 75 mg klopidogrél adagok ismételt adagolása az első naptól kezdve lényegesen gátolta az ADPindukálta thrombocyta-aggregációt; ez a hatás fokozatosan növekedett és a 3-7. nap között alakult ki az egyensúlyi állapot.
Slovenian: Večkratni odmerki klopidogrela po 75 mg na dan so povzročili pomembno zaviranje z ADP sprožene agregacije trombocitov od prvega dne dalje.
Hungarian: • tiklopidint, egy másik vérlemezke ellen ható gyógyszert szed.
Slovenian: • tiklopidin, drugo antiagregacijsko zdravilo.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a külön-külön adott klopidogrél- és ASA-kezelés megkezdését követően alkalmazandó.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva se uporablja po začetni terapiji s klopidogrelom in z ASA, ki ju bolnik prejema ločeno:
Hungarian: Ismételt dózistoxicitási vizsgálatok azt mutatták, hogy a 200 mg/kg/nap-ig terjedő adagokat a patkányok jól tolerálták; a kutyák érzékenyebbnek bizonyultak, feltehetően annak köszönhetően, hogy a kutyafélék az NSAID-ok ulcerogén hatásaira érzékenyebbek.
Slovenian: Študije toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih so pokazale, da podgane dobro prenesejo količino do 200 mg/kg/dan.
Hungarian: Milyen a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg filmtabletta világos rózsaszín/rózsaszín, kapszula alakú filmtabletta.
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva in vsebina pakiranja Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva 75 mg/100 mg filmsko obložene tablete so svetlo roza do roza, filmsko obložene tablete v obliki kapsule.
Hungarian: Emésztőrendszeri mellékhatások léphetnek fel, így gyomorfájdalom, gyomorégés, hányinger, hányás és gyomor-bélrendszeri vérzés.
Slovenian: Pojavijo se lahko gastrointestinalni neželeni učinki, vključno z bolečino v želodcu, zgago, navzeo, bruhanjem in krvavitvijo v prebavila.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Hungarian: Ezek hátterében a vérben található sejtek ritkán
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic.
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el, akkor egyszerűen a következő szokásos időpontban vegyen be egyszeri adagot.
Slovenian: Če ste tableto pozabili vzeti pred več kot 12 urami, preprosto vzemite naslednjo tableto ob običajnem času.
Hungarian: A gyengén metabolizáló fehér (85%) és ázsiai (99%) betegekben lévő, csökkent működésű allélek többségéért a CYP2C19*2 és CYP2C19*3 allélek a felelősek.
Slovenian: Alela CYP2C19*2 in CYP2C19*3 predstavljata del alelov z zmanjšanim delovanjem pri belcih (85%) in pri Azijcih (99 %), ki so slabi metabolizatorji.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2014.
Hungarian: Mindkét hatóanyag sok éve van forgalomban az Európai Unióban (EU).
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini sta v Evropski uniji (EU) na voljo že vrsto let.
Hungarian: Az acetilszalicilsav több, mint 100 éve kapható.
Slovenian: Acetilsalicilna kislina je na voljo že več kot 100 let.
Hungarian: A bizottság továbbá úgy vélte, hogy a két hatóanyag kombinációja egyetlen tablettában leegyszerűsíti a kezelést a betegek számára, mivel kevesebb tablettát kell bevenniük.
Slovenian: Prav tako je menil, da bo kombinacija obeh zdravilnih učinkovin v eni tableti poenostavila zdravljenje za bolnike, saj bodo morali jemati manj tablet.
Hungarian: • ST-elevációval járó szívinfarktus miatt kezelt betegeknél, ha a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy előnyös lehet számukra a vérrögök feloldását célzó kezelés.
Slovenian: • pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi srčne kapi z elevacijo ST-spojnice, kadar zdravnik meni, da bi jim zdravljenje koristilo za raztopitev krvnih strdkov.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az úgynevezett „akut koronária szindrómában" szenvedő betegek alábbi csoportjainál alkalmazható:
Slovenian: Uporablja se lahko pri naslednjih skupinah bolnikov, ki imajo bolezen, imenovano „akutni koronarni sindrom":
Hungarian: A két hatóanyag kombinációja additív hatással rendelkezik, nagyobb mértékben csökkenti a vérrögképződés kockázatát, mint bármelyik gyógyszer önmagában.
Slovenian: Kombinacija teh dveh zdravilnih učinkovin ima aditiven učinek, tako da zmanjša tveganje za nastanek krvnih strdkov bolj kot katero koli od teh zdravil posamično.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Hungarian: Nem alkalmazható a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a terhesség utolsó három hónapjában.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva se ne sme uporabljati v zadnjem trimesečju nosečnosti.
Hungarian: A klopidogrélt 1998-ban engedélyezték a trombocita aggregáció csökkentésére, és gyakran alkalmazzák acetilszalicilsavval kombinációban.
Slovenian: Klopidogrel je za zmanjševanje agregacije trombocitov odobren od leta 1998 in se pogosto uporablja v kombinaciji z acetilsalicilno kislino.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg klopidogrélt és 75 mg vagy 100 mg acetilszalicilsavat tartalmazó tabletta formájában kapható.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 75 mg klopidogrela v kombinaciji z bodisi 75 mg ali 100 mg acetilsalicilne kisline.
Hungarian: Ezenfelül három korábbi, összesen több mint 61 000, instabil anginában szenvedő vagy szívinfarktuson átesett beteg részvételével végzett vizsgálat eredményeit is benyújtotta, amelyek igazolták, hogy a klopidogrél és az acetilszalicilsav külön tablettákként szedve hatékonyabb volt az események, például a szívinfarktus megelőzésében, mint az acetilszalicilsav önmagában.
Slovenian: Prav tako je predložila rezultate treh predhodnih študij, v katerih je sodelovalo skupno več kot 61 000 bolnikov, ki so imeli nestabilno angino pektoris ali so doživeli srčno kap, in v katerih so ugotovili, da je bila kombinacija klopidogrela in acetilsalicilne kisline v ločenih tabletah učinkovitejša od same acetilsalicilne kisline pri preprečevanju dogodkov, kot so srčne kapi.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hozzájárulnak a vérlemezkének nevezett vérsejtek összecsapzódásának és vérrög formálásának megakadályozásához, ezáltal elősegítik egy következő szívinfarktus megelőzését.
Slovenian: To pomeni, da pomagata preprečiti, da bi se krvne celice, imenovane trombociti, sprijele in tvorile strdke, kar pomaga preprečiti novo srčno kap.
Hungarian: 2014 Szeptember 1-jén az Európai Bizottság a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. septembra 2014.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hematómák (vérömleny a bőr alatt), orrvérzés, gasztrointesztinális vérzés (vérzés a gyomorban vagy a bélben), hasmenés, hasi fájdalom, diszpepszia (gyomorégés), zúzódás és vérzés a bőr megszúrásának helyén.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so hematom (nabiranje krvi pod kožo), epistaksa (krvavitve iz nosu), gastrointestinalna krvavitev (krvavitev v želodcu ali črevesju), driska, bolečina v trebuhu (bolečina v želodcu), dispepsija (zgaga), podplutbe in krvavitev na mestu predrtja kože.