FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: À cet égard, le conseil d'administration se réjouit du modèle norvégien dans lequel l'agence a fait appel à des universités pour rédiger des projets de monographies.
Portuguese: No que a este ponto se refere, o Conselho de Administração congratula-se com o modelo norueguês, em que a agência nacional tem promovido a participação das universidades na elaboração de projectos de monografias.
French: Le rapport indique qu'en ce qui concerne les activités essentielles en plein essor de l'Agence, les performances de celle-ci sont restées d'un niveau élevé, en dépit du fait que des ressources considérables ont été consacrées au travail sur les pandémies tout au long de l'année.
Portuguese: O relatório demonstra que o desempenho da Agência no domínio da sua actividade principal, que se encontra em crescimento, continuou a ser excelente, apesar de terem sido dedicados ao longo do ano recursos significativos ao trabalho relacionado com a pandemia.
French: Les modifications peuvent concerner la réduction des recettes issues des redevances à la suite de la révision du taux d'inflation, l'utilisation éventuelle d'une partie de l'excédent de 2008, une hausse du budget des médicaments orphelins, le financement des dépenses TIC et les services de conseil destinés à identifier les options pour l'implantation future de l'Agence.
Portuguese: As alterações podem relacionar-se com a redução das receitas das taxas, na sequência da revisão da taxa de inflação, a possível utilização de uma parte do excedente de 2008, o aumento do orçamento para os medicamentos órfãos, o financiamento das despesas com as TIC e serviços de consultoria destinados a identificar opções para as futuras instalações da Agência.
French: Documents présentés pour information
Portuguese: Documentos para informação
French: • étalonnage (benchmarking) des agences européennes des médicaments (BEMA).
Portuguese: • a avaliação do desempenho das agências europeias de medicamentos (BEMA).
French: La proportion des nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché ayant abouti à une décision négative est passée à 33 % l'an dernier, contre 20 à 25 % ces dernières années.
Portuguese: A percentagem de novos pedidos de autorização de introdução no mercado de medicamentos para uso humano com resultados negativos aumentou para 33% no ano transacto, em comparação com 20-25% nos anos anteriores.
French: Le conseil d'administration insiste également sur le fait que les lignes directrices de l'Agence sur les thérapies nouvelles et émergentes sont extrêmement importantes eu égard aux développements scientifiques.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha também o facto de que as orientações da Agência relativas às terapias novas e emergentes são extremamente importantes, à luz da evolução científica.
French: a) Actualité
Portuguese: a) Actualização
French: L'Agence a commencé à rechercher des options pour la future implantation de l'Agence à Londres, dès que le bail actuel aura expiré en 2014.
Portuguese: A Agência começou a estudar opções de localização futura das instalações da Agência em Londres, após o termo do contrato de arrendamento actual, em 2014.
French: • Note sur les résultats de la procédure de sélection des représentants des patients et des consommateurs appelés à participer au PhVWP en qualité d'observateurs.
Portuguese: • Nota sobre os resultados do processo de selecção dos representantes dos doentes/consumidores que participarão como observadores no Grupo de Trabalho sobre Farmacovigilância.
French: Le conseil d'administration note que plusieurs pays tiers ont utilisé une autorisation communautaire pour autoriser des vaccins anti-pandémiques à l'intérieur de leur territoire.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota de que vários países terceiros se basearam na autorização da UE para autorizar várias vacinas pandémica nos seus próprios países.
French: Le conseil d'administration note également qu'il existe des problèmes dans le domaine de l'enregistrement des médicaments traditionnels à base de plantes, qui pourraient aboutir à la mise sur le marché de ces produits sous une autre classification, par exemple comme compléments alimentaires.
Portuguese: O Conselho de Administração observa também que existem questões na área do registo dos medicamentos tradicionais à base de plantas que podem levar a que os produtos sejam comercializados com outra classificação, por exemplo, como suplementos alimentares.
French: Le MBTC et le groupe pour la télématique des directeurs des agences des médicaments veilleront à promouvoir une coopération optimale entre eux.
Portuguese: O Comité e o grupo de telemática dos directores das Agências de Medicamentos colaborarão de modo a assegurar uma cooperação óptima.
French: M. Dalli a insisté sur le fait que les intérêts des patients sont au cœur de son travail et du nôtre.
Portuguese: O Comissário sublinhou também que os interesses dos doentes estavam no centro do seu e do nosso trabalho.
French: D'autres membres sont invités à les rejoindre.
Portuguese: Os outros membros são convidados a participar também nesse trabalho.
French: [EMA/78873/2010] Enquête 2009 sur les médicaments à usage humain;
Portuguese: [EMA/78873/2010] Inquérito de 2009 sobre medicamentos para uso humano;
French: En ce qui concerne les nouvelles substances actives, le taux de résultats négatifs s'établissait à 40 % l'an dernier.
Portuguese: A percentagem de resultados negativos para as novas substâncias activas foi de 40% no ano transacto.
French: • création d'une task-force sur la responsabilité sociale d'entreprise de l'industrie pharmaceutique.
Portuguese: • a criação de uma «task force» para a responsabilidade social das empresas na indústria farmacêutica.
French: Plus précisément, les exposés ont expliqué comment développer les capacités humaines dans le processus décisionnel et ont présenté des études de cas mettant en œuvre des modèles pour développer et améliorer le jugement humain.
Portuguese: Mais especificamente, foram efectuadas nas sessões apresentações sobre como melhorar a capacidade de decisão humana e demonstrações de estudos de casos em que foram aplicados modelos destinados melhorar e aumentar a capacidade de julgamento humano.
French: La Commission écrira à la présidence pour confirmer les dates précises de présentation de la liste restreinte des candidats afin que le conseil d'administration puisse convoquer une réunion extraordinaire.
Portuguese: A Comissão escreverá ao Presidente para confirmar as datas específicas de elaboração da lista restrita de candidatos, a fim de permitir que o Conselho de Administração planeie a realização de uma reunião extraordinária.
French: Évaluation de l'Agence par la Commission européenne
Portuguese: Avaliação da Agência pela Comissão Europeia
French: La Commission précise également que l'éventuel déficit de la contribution communautaire par rapport au montant demandé ne doit pas aboutir à des réductions des dépenses de télématique liées à la mise en œuvre de la législation proposée.
Portuguese: A Comissão declara também que uma contribuição da UE de montante inferior ao solicitado não deve estar na origem de uma redução das despesas com os sistemas telemáticos necessários à aplicação da nova legislação.
French: Le président informe également le conseil d'administration que le président du comité consultatif d'audit prépare un document de réflexion pour le conseil d'administration, qui présentera les options pour l'avenir du comité.
Portuguese: O Presidente informa também o Conselho de Administração de que o Presidente do Comité Consultivo de Auditoria está a elaborar um documento de reflexão dirigido ao Conselho de Administração em que serão apresentadas opções relativas ao futuro do Comité.
French: Le programme de travail préliminaire qui a été adopté sera modifié au cours de l'année 2010 pour tenir compte du résultat de l'évaluation de l'Agence et de sa feuille de route à l'horizon 2015.
Portuguese: O projecto de programa de trabalho aprovado será alterado no decurso de 2010, para ter em conta os resultados da avaliação da Agência e o seu roteiro até 2015.
French: Tenue à Londres les 17 et 18 mars 2010
Portuguese: Londres, 17-18 de Março de 2010
French: Réunion des présidents des conseils d'administration des agences de l'UE
Portuguese: Reunião dos Presidentes dos Conselhos de Administração das Agências da UE
French: Isabel de la Mata Georgette Lalis
Portuguese: Comissão Europeia Isabel de la Mata Georgette Lalis
French: Pour 2011, les priorités sont le prolongement de celles des années précédentes et sont conformes à la feuille de route jusqu'en 2010.
Portuguese: As prioridades para 2011 são coerentes com as de anos anteriores e com o roteiro até 2010.
French: Les législateurs et l'industrie doivent s'engager à temps afin d'assurer que plus de produits réussissent l'épreuve de l'évaluation réglementaire.
Portuguese: Será necessário que as entidades reguladoras e a indústria estabeleçam contactos em tempo útil para que mais produtos sejam aprovados na avaliação regulamentar.
French: L'Agence va désormais s'atteler à tirer les enseignements de la pandémie afin d'identifier les améliorations à apporter pour faire face à des situations de ce type à l'avenir.
Portuguese: A Agência esforçar-se-á agora por tirar partido dos ensinamentos extraídos da situação pandémica, identificando possíveis medidas a aplicar em situações futuras da mesma natureza.
French: [EMA/MB/3790/2010] L'ordre du jour est adopté.
Portuguese: [EMA/MB/3790/2010] A ordem do dia é aprovada.
French: Plan d'action pour les médicaments à base de plantes pour la période 2010-2011
Portuguese: Plano de acção para os medicamentos à base de plantas para 2010-2011
French: Comité des médicaments à base de plantes: dernières informations de la présidence
Portuguese: Comité dos Medicamentos à Base de Plantas: actualização pelo Presidente
French: Les modifications concernent l'ajustement des redevances à l'inflation (hausse de 1 %), la fixation de redevances réduites pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché dans le cadre de dossiers «multi-souches», l'adaptation des redevances pour les extensions des autorisations de mise sur le marché et la clarification des exigences de rapport imposées aux autorités nationales compétentes.
Portuguese: As alterações dizem respeito ao ajustamento das taxas à inflação (aumento de 1%), ao estabelecimento de taxas reduzidas para os pedidos de autorização de introdução no mercado relacionados com dossiês multi-estirpes, à adaptação das taxas às extensões das autorizações de introdução no mercado e à clarificação dos requisitos em matéria de apresentação de relatórios pelas autoridades nacionais competentes.
French: Le conseil d'administration demande également à l'Agence d'envoyer des copies des articles scientifiques rédigés par le personnel de l'Agence à des fins d'information.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita também que a Agência lhe envie cópias dos artigos científicos da autoria de funcionários da Agência, para efeitos de informação.
French: Les modalités d'application révisées entreront en vigueur le 1er avril 2010.
Portuguese: As regras de aplicação revistas entrarão em vigor em 1 de Abril de 2010.
French: Il a discuté des modalités générales de gouvernance du programme télématique.
Portuguese: O Comité debateu as disposições gerais de governação do programa de telemática.
French: Les modalités révisées entreront en vigueur le 1er avril 2010.
Portuguese: As regras revistas entrarão em vigor em 1 de Abril de 2010.
French: [EMA/MB/117221/2010] Note sur les médicaments vétérinaires.
Portuguese: [EMA/MB/117221/2010] Nota sobre produtos veterinários.
French: Le conseil d'administration souligne également que les États membres ont continué à émettre une réserve sur leur capacité à enregistrer en permanence le temps passé sur les demandes.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha também que os Estados-Membros continuam a manifestar reservas em relação à sua capacidade de efectuar esses registos continuadamente.
French: S'agissant des EPAR, le conseil d'administration propose que le travail de promotion se poursuive auprès de la communauté médicale et scientifique, dans la mesure où ces documents contiennent des informations très précieuses sur l'évaluation des médicaments et le processus décisionnel.
Portuguese: No que se refere a estes relatórios, o Conselho de Administração sugere que seja prosseguido o trabalho de promoção dos mesmos junto da comunidade médica e científica, pois estes documentos contêm informações muito válidas sobre a evolução dos medicamentos e o processo de tomada de decisão.
French: [EMA/MB/183091/2010] Le conseil d'administration adopte les amendements apportés aux modalités de remboursement applicables aux délégués, par lesquels une indemnité journalière correspondant à 35 % du prix maximum d'une nuit d'hôtel (60 EUR pour Londres) est introduite afin d'apporter une aide financière aux délégués lorsqu'ils ne sont pas en mesure de fournir une facture d'hébergement.
Portuguese: [EMA/MB/183091/2010] O Conselho de Administração aprova as alterações das regras de reembolso das despesas dos delegados, que introduzem ajudas de custo correspondentes a 35% do custo máximo de alojamento num hotel (60 euros por noite, em Londres), a fim de prestar apoio financeiro aos delegados, quando não podem ser apresentadas facturas de alojamento.
French: • Présentation du plan d'action 2010-2011 sur les médicaments à base de plantes.
Portuguese: • Apresentação do plano da acção para os medicamentos à base de plantas para 2010-2011.
French: Le conseil d'administration se réjouit de la présentation faite par le président du comité des médicaments à base de plantes.
Portuguese: O Conselho de Administração assiste à apresentação do Presidente do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas.
French: [EMA/MB/806136/2009] Le conseil d'administration adopte le procès-verbal avec les modifications suivantes apportées au point 12 (système de paiement aux États membres): le conseil d'administration précise que seuls les pays ayant participé au projet pilote ont démontré qu'ils sont en mesure d'identifier des tarifs horaires pour les services fournis et d'enregistrer les heures passées sur des demandes centralisées.
Portuguese: [EMA/MB/806136/2009] O Conselho de Administração aprova a acta, com as seguintes alterações do ponto 12 (sistema de pagamento aos Estados-Membros): O Conselho de Administração esclarece que só os países que participaram na fase-piloto demonstraram estar em condições de identificar as suas tarifas horárias pelos serviços prestados e de registar as horas dispendidas na avaliação dos pedidos centralizados.
French: Les membres prennent note du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments (HMA) sur plusieurs thèmes, notamment:
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização dos directores das Agências de Medicamentos sobre uma série de tópicos, incluindo:
French: 9 décembre 2009, adopté le 9 février 2010.
Portuguese: Telemática (9 de Dezembro de 2009), aprovada em 9 de Fevereiro de 2010.
French: Un accord sur une option pourrait être nécessaire dès cet automne.
Portuguese: As opções disponíveis serão apresentadas ao Conselho de Administração e poderá ser necessário chegar a acordo sobre uma opção já neste Outono.
French: Les données montrent que les petites entreprises enregistrent des taux supérieurs de décisions négatives.
Portuguese: Os dados disponíveis indicam que as percentagens de resultados negativos são mais elevadas no caso das pequenas empresas.
French: Le conseil d'administration a apporté son soutien à la conversion de ces postes d'agents contractuels en postes d'agents temporaires parce qu'il considère qu'il s'agit d'un élément essentiel des efforts de l'Agence pour recruter et retenir des experts scientifiques extrêmement spécialisés.
Portuguese: O Conselho de Administração apoia a conversão destes lugares de agentes contratuais em lugares de agentes temporários, que é essencial para que a Agência possa recrutar e reter cientistas e técnicos muito qualificados.
French: Mandat du président du conseil d'administration
Portuguese: Termo do mandato do Presidente do Conselho de Administração
French: • collecter des informations sur la mise en œuvre du système traditionnel d'enregistrement des utilisations dans les États membres;
Portuguese: • recolha de informações sobre a aplicação do sistema de registo dos medicamentos tradicionais nos
French: • Présentation sur l'extension et l'amélioration du jugement.
Portuguese: • Apresentação sobre a melhoria e o aumento da capacidade de julgamento humano.
French: Le représentant de la Commission déclare que, compte tenu du statut, la justification avancée par l'Agence pour transformer ces postes n'est pas adéquate.
Portuguese: O representante da Comissão declara que a justificação do pedido da Agência de conversão desses lugares é inadequada, tendo em conta o Estatuto dos Funcionários.
French: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Le conseil d'administration adopte le programme de travail préliminaire, l'avant-projet de budget (APB) et le projet de tableau des effectifs pour 2011.
Portuguese: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] O Conselho de Administração aprova o projecto de programa de trabalho, o anteprojecto de orçamento e o projecto de plano em matéria de política de pessoal para 2011.
French: [EMA/MB/142837/2010] Le conseil d'administration approuve un plan d'action pour les médicaments à base de plantes.
Portuguese: [EMA/MB/142837/2010] O Conselho de Administração apoia um plano de acção para os medicamentos à base de plantas.
French: Le directeur exécutif écrira aux membres avant le mois de juin au sujet de la nomination d'un président.
Portuguese: O Director Executivo contactará por escrito, até Junho, os membros do Conselho de Administração, abordando a questão da nomeação de um Presidente.
French: [EMA/MB/75924/2010] Une procédure écrite sera lancée en avril ou en mai pour rectifier le budget 2010.
Portuguese: [EMA/MB/75924/2010] Será iniciado em Abril ou Maio um procedimento escrito de alteração do orçamento de 2010.
French: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Le conseil d'administration adopte la procédure révisée.
Portuguese: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] O Conselho de Administração aprova o procedimento revisto.
French: • [EMA/61092/2010] Rapport actualisé sur la mise en œuvre par l'Agence de la stratégie de l'UE en matière de télématique.
Portuguese: • [EMA/61092/2010] Relatório de actualização sobre a execução da estratégica telemática da UE
French: [EMA/MB/818152/2009] Le conseil d'administration adopte les modifications apportées aux modalités d'application du règlement relatif aux redevances.
Portuguese: [EMA/MB/818152/2009] O Conselho de Administração aprova as alterações das regras de aplicação do regulamento relativo às taxas.
French: Cette approche est particulièrement nécessaire dans les domaines où les objectifs sont fixés automatiquement, comme par exemple pour les rapports européens publics d'évaluation (EPAR), dans lesquels un certain nombre d'objectifs fixés automatiquement ne sont pas atteints pour des raisons échappant au contrôle de l'Agence.
Portuguese: O Conselho de Administração sugere que seja analisada a adequação da alguns dos principais indicadores de desempenho, o que se aplica de modo muito especial a áreas em que os objectivos são auto-estabelecidos, tais como, por exemplo, a dos relatórios de avaliação pública europeia, em que vários objectivos auto-estabelecidos não são atingidos devido a circunstâncias que não dependem da Agência.
French: 21 novembre 2009 et le 25 février 2010.
Portuguese: 2009 a 25 de Fevereiro de 2010.
French: • progrès de la stratégie de formation HMA/EMA;
Portuguese: • os progressos da estratégia de formação dos Directores das Agências de Medicamentos /EMA;
French: • travaux de la task-force HMA sur l'amélioration de la législation vétérinaire;
Portuguese: • o trabalho da «task force» dos Directores das Agências de Medicamentos em matéria de melhoria da legislação veterinária;
French: [EMA/MB/69923/2010] Le conseil d'administration adopte le rapport annuel 2009 de l'Agence.
Portuguese: [EMA/MB/69923/2010] O Conselho de Administração aprova o relatório anual de 2009 da Agência.
French: Le comité a assisté aux exposés présentés par les présidents des groupes de mise en œuvre de la télématique.
Portuguese: O Comité assistiu a apresentações pelos presidentes dos grupos envolvidos na execução da estratégia de telemática.
French: • [EMA/MB/84539/2010] Résultats des procédures écrites pour la période comprise entre le
Portuguese: • [EMA/MB/84539/2010] Resultados dos procedimentos escritos no período de 21 de Novembro de
French: Documents présentés
Portuguese: Documentos distribuídos
French: [EMA/MB/64422/2010] Le conseil d'administration adopte le mandat du comité pour la télématique du conseil d'administration.
Portuguese: [EMA/MB/64422/2010] O Conselho de Administração aprova o mandato do Comité do Conselho de Administração para a Telemática.
French: Avant-projet de budget 2011 (APB)
Portuguese: Anteprojecto de orçamento para 2011 (APO)
French: Représentant des associations de médecins
Portuguese: Representante das organizações de médicos
French: Ce dernier a eu l'occasion de le tester durant la pause.
Portuguese: O Conselho de Administração tem oportunidade de testar o sítio Internet durante o intervalo da reunião.
French: Le nouveau site internet de l'Agence, qui est en cours de construction, a été présenté au conseil d'administration.
Portuguese: É efectuada uma demonstração ao Conselho de Administração do novo sítio Internet da Agência, que está a ser desenvolvido.
French: Programme de travail préliminaire 2011
Portuguese: Projecto de programa de trabalho para 2011
French: • [EMEA/MB/115301/2010] Rapport annuel 2009 sur l'audit interne de l'Agence.
Portuguese: • [EMEA/MB/115301/2010] Relatório anual de 2009 de Auditoria Interna da Agência.
French: • [EMEA/MB/115245/2010] Rapport annuel 2009 du comité consultatif d'audit de l'Agence.
Portuguese: • [EMEA/MB/115245/2010] Relatório anual de 2009 do Comité Consultivo de Auditoria da Agência.
French: Programme de travail préliminaire et avant-projet de budget 2011
Portuguese: Projecto de programa de trabalho e de orçamento para 2011
French: • achèvement de l'évaluation de l'Agence et prochaine conférence sur le rapport d'évaluation; le conseil d'administration demande à voir le rapport avant sa publication;
Portuguese: • a conclusão da avaliação da Agência e a próxima conferência sobre o relatório; o Conselho de
French: • [EMA/MB/121058/2010] Procès-verbal de la première réunion du MBTC, qui s'est tenue le
Portuguese: • [EMA/MB/121058/2010] Acta da primeira reunião do Comité do Conselho de Administração para a
French: Procès-verbal de la 66
Portuguese: Acta da 66.ª reunião do Conselho de Administração
French: Liste des participants à la 66
Portuguese: Lista de presenças da 66.ª reunião do Conselho de Administração
French: • Présentation du comité des médicaments à usage humain.
Portuguese: • Apresentação do Comité do Conselho de Administração para a Telemática.
French: 8bis.
Portuguese: 8 (a).
French: Il a présenté ses priorités et a répondu aux questions du personnel.
Portuguese: Realizaram-se reuniões prolongadas entre o Comissário Dalli e os principais responsáveis da Agência, em que o Comissário expôs as suas prioridades e respondeu às perguntas dos funcionários da Agência.
French: Observateurs
Portuguese: Agêncialogies
French: Une conférence organisée conjointement par la Commission européenne et l'Agence se déroulera le 30 juin 2010.
Portuguese: Realizar-se-á em 30 de Junho de 2010 uma conferência organizada conjuntamente pela Comissão Europeia e pela Agência, em que serão debatidos os temas abordados na avaliação e em que haverá também oportunidade de discutir as principais questões propostas no projecto de roteiro da Agência até 2015.
French: Excusé
Portuguese: Destaques
French: Le système actuel de redevances repose sur environ 130 redevances différentes.
Portuguese: O actual sistema de taxas é composto por cerca de 130 taxas diferentes.
French: Aucun conflit d'intérêt n'est signalé.
Portuguese: Não são declarados conflitos de interesses.
French: Au total, 32 suffrages sont exprimés.
Portuguese: No total, foram expressos 32 votos.