FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Conselho de Administração da EMA aprovou a versão atual da política e procedimento de quebra de confiança em dezembro de 2015.
Estonian: Haldusnõukogu võttis praegu kehtiva konkureerivate huvide käsitlemise poliitika vastu 2015. aasta detsembris.
Portuguese: • É responsável pela investigação e desenvolvimento de medicamentos.
Estonian: • Teadusuuringute tegemine või ravimite väljatöötamine.
Portuguese: • Efeitos secundários suspeitos comunicados com os medicamentos;
Estonian: • ravimitel täheldatud võimalikud kõrvaltoimed;
Portuguese: • Informação ao público sobre a segurança dos medicamentos e cooperação com atores externos,
Estonian: • teavitab üldsust ravimite ohutusest ja teeb koostööd väliste osapooltega, eelkõige patsientide ja tervishoiutöötajate esindajatega.
Portuguese: Desempenha um papel fundamental no processo de «quitação» (encerramento) das contas da Agência por parte da autoridade orçamental da União Europeia.
Estonian: Haldusnõukogul on võtmeroll ameti raamatupidamisarvestuse edastamisel Euroopa Liidu eelarvepädevale institutsioonile.
Portuguese: • Pesquisar medicamentos para uso humano
Estonian: • Inimravimite otsing
Portuguese: Tem por base a secção «A Agência» do sítio web institucional da EMA.
Estonian: See põhineb EMA veebilehe ametit tutvustaval jaotisel.
Portuguese: • O procedimento de reconhecimento mútuo, mediante o qual uma autorização concedida num
Estonian: • vastastikuse tunnustamise menetlus - ühes liikmesriigis antud müügiluba saab tunnustada teistes Euroopa Liidu liikmesriikides;
Portuguese: • Aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos
Estonian: • teadusnõustamine ja menetlusabi;
Portuguese: Funcionamento
Estonian: Meie tegevus
Portuguese: O que fazemos
Estonian: Kuidas me töötame?
Portuguese: Para mais informações, consultar:
Estonian: Lisateave: läbipaistvus.
Portuguese: Para mais informações, consulte:
Estonian: Lisateave:
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Portuguese: Dimensão da embalagem
Estonian: Pakendi suurus
Portuguese: Estas informações são apresentadas abaixo.
Estonian: Teave on esitatud allpool.
Portuguese: Tempo (meses)
Estonian: Aeg (kuud)
Portuguese: Este medicamento foi receitado apenas para si.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Portuguese: Doentes com 75 anos e mais de idade
Estonian: 75-aastased ja vanemad patsiendid
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
Portuguese: Parâmetro de eficácia
Estonian: Efektiivsuse parameeter
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos ou a outros profissionais de saúde:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Portuguese: Sobrevivência sem progressãoa (revisão independente)
Estonian: Progresseerumisvaba elulemusa (sõltumatu hinnang)
Portuguese: • se tiver problemas cardíacos.
Estonian: • kui teil on probleeme südamega.
Portuguese: gemcitabina (N=430)
Estonian: Gemtsitabiin (N = 430)
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de janeiro de 2008 Data da última renovação: 14 de janeiro de 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. jaanuar 2008. a. Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. jaanuar 2013. a.
Portuguese: Dia do ciclo
Estonian: Tsükli päev
Portuguese: Eficácia e segurança clínica
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Portuguese: Estabilidade
Estonian: Stabiilsus
Portuguese: Com base nas conclusões de estudos em animais, a fertilidade masculina e feminina poderá ser afetada.
Estonian: Loomkatsete põhjal on võimalik meeste ja naiste fertiilsuse kahjustumine.
Portuguese: Aleitamento (ver secção 4.6).
Estonian: Imetamine (vt lõik 4.6).
Portuguese: Não houve diferenças nas semividas terminais.
Estonian: Lõplikes poolväärtusaegades erinevusi ei olnud.
Portuguese: 1 A frequência de reações de hipersensibilidade é calculada com base num caso claramente relacionado numa população de 789 doentes.
Estonian: 1 Ülitundlikkusreaktsioonide sagedus on arvutatud võttes aluseks ühe kindlalt seostatava juhtumi 789 patsiendi hulgas.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não conduzirem nem utilizarem máquinas se sentirem cansaço ou tonturas.
Estonian: Patsientidele tuleks soovitada mitte autot juhtida ega masinatega töötada, kui nad tunnevad väsimust või pearinglust.
Portuguese: 2 anos
Estonian: 2 aastat
Portuguese: Médicos ou outros profissionais de saúde
Estonian: Meditsiini- või tervishoiutöötajad
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS TERMOS DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Estonian: IV LISA Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused
Portuguese: O FI deve ser atualizado em conformidade.
Estonian: Ravimiteavet tuleks vastavalt ajakohastada.
Portuguese: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Países Baixos
Estonian: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Holland
Portuguese: E ≥ 75.000
Estonian: JA ≥ 75 000
Portuguese: • reação alérgica
Estonian: • allergilised reaktsioonid;
Portuguese: Reduza a dose subsequente apenas se os critérios da Tabela 4 forem cumpridos.
Estonian: Järgmist annust vähendatakse ainult siis, kui tabelis 4 esitatud kriteeriumid on täidetud.
Portuguese: Os doentes foram tratados sem pré-medicação com esteroides ou suporte de G-CSF planeado.
Estonian: Patsiente raviti ilma eelneva steroidravita ega plaanilise G-CSF toetuseta.
Portuguese: O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Portuguese: (Dts em risco) ABX/GEM:
Estonian: (Riskiga pts) ABX/GEM:
Portuguese: Se isto lhe acontecer, não conduza veículos nem utilize quaisquer ferramentas ou maquinaria.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega töötage tööriistade ega masinatega.
Portuguese: Mais de 99% dos doentes tinham um ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status de 0 ou 1.
Estonian: Rohkem kui 99% patsientidest oli jõudlus 0 või 1 ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) määratluse alusel.
Portuguese: • Fraqueza e cansaço, febre
Estonian: • nõrkus ja väsimus, palavik;
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded
Portuguese: • pulso muito lento, ataque cardíaco
Estonian: • väga aeglane pulss, infarkt;
Portuguese: Após a primeira reconstituição, a suspensão deve ser utilizada de imediato.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb suspensioon kohe ära kasutada.
Portuguese: 1 ano
Estonian: 1 aasta
Portuguese: 2Máximo de 7 dias após a dose programada do Dia 1 do ciclo seguinte.
Estonian: 2Maksimaalselt 7 päeva pärast järgmise tsükli ettenähtud 1. päeva annust.
Portuguese: Na eventualidade de uma sobredosagem, o doente deve ser cuidadosamente monitorizado.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Portuguese: Nem a congelação nem a refrigeração afetam adversamente a estabilidade do produto.
Estonian: Sügavkülmutamine ega jahutamine ravimi stabiilsust ei mõjuta.
Portuguese: 2 Como notificado durante a monitorização pós-comercialização de Abraxane.
Estonian: 2 Teatatud Abraxane'i turustamisjärgse järelevalve käigus.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Estonian: Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Portuguese: Tratar com a mesma dose
Estonian: Ravida sama annusega
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Portuguese: Dado que estes acontecimentos foram notificados de forma voluntária durante a prática clínica, não é possível efetuarem-se estimativas reais de frequência e não foi estabelecida uma relação causal dos acontecimentos.
Estonian: Kuna nendest juhtudest on teatatud vabatahtlikult kliinilise praktika käigus, ei ole võimalik esinemissageduse kohta täpseid arvestusi teha ega kinnitada juhtude põhjuslikku seost.
Portuguese: Devem ser usadas luvas, óculos e vestuário de proteção.
Estonian: Peab kasutama kindaid, prille ja kaitseriietust.
Portuguese: Com que frequência irá receber Abraxane?
Estonian: Kui sageli teile Abraxane'i manustatakse?
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Estonian: Mis tahes kasutamata jäänud toode või jäätmematerjal tuleks hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Portuguese: Experiência pós-comercialização
Estonian: Turuletulekujärgsed kogemused
Portuguese: Cada fármaco foi administrado no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias.
Estonian: Igat ravimit manustati iga 21-päevase tsükli 1. päeval.
Portuguese: A dose que recebe é baseada na sua área de superfície corporal e nos resultados das análises ao sangue.
Estonian: Teile manustatav annus sõltub teie kehapindalast ja vereproovi tulemustest.
Portuguese: A utilização de um filtro de 15 μm remove os filamentos e não altera as propriedades físicas ou químicas do medicamento reconstituído.
Estonian: 15 m filtri kasutamine eemaldab kiud, kuid ei muuda lahustatud ravimi füüsikalisi ega keemilisi omadusi.
Portuguese: Pouco frequentes: pneumonite3
Estonian: Aeg-ajalt: pneumoniit3
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1000), muito raros (<1/10.000).
Estonian: Esinemissagedusi määratletakse järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Portuguese: O critério de avaliação primário da eficácia foi a sobrevivência global (OS - overall survival).
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli üldine elulemus (OS).
Portuguese: Foram notificados casos raros de reações de hipersensibilidade graves, incluindo acontecimentos muito raros de reações anafilácticas com desfecho fatal.
Estonian: Teatatud on harva tekkinud rasketest ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas fataalse lõpuga anafülaktiliste reaktsioonide väga harvadest juhtudest.
Portuguese: Adiar as doses até à recuperação
Estonian: Lükata manustamine edasi kuni taastumiseni
Portuguese: Outros medicamentos e Abraxane
Estonian: Muud ravimid ja Abraxane
Portuguese: Deve evitar-se a formação de espuma.
Estonian: Vahu tekitamist tuleb vältida.
Portuguese: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille' mitte lisamiseks aktsepteeritud.
Portuguese: Biotransformação e eliminação
Estonian: Biotransformatsioon ja eritumine
Portuguese: O tratamento foi administrado até à progressão da doença ou até ao desenvolvimento de uma toxicidade inaceitável.
Estonian: Ravi manustati kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
Portuguese: Isto significa que outras substâncias químicas que podem causar efeitos secundários, os quais podem constituir um risco de vida, não são necessárias.
Estonian: See tähendab, et ei ole vaja kasutada teisi keemilisi aineid, millel võib olla eluohtlikke kõrvaltoimeid.
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused
Portuguese: Sintomas gastrointestinais
Estonian: Gastrointestinaalsed sümptomid
Portuguese: Infeções e infestações
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Portuguese: Tenha cuidado e fale com o seu médico ao tomar Abraxane ao mesmo tempo que qualquer um dos seguintes:
Estonian: Olge ettevaatlik ja pidage nõu oma arstiga, kui võtate Abraxane'i samal ajal mõne järgmise ravimiga:
Portuguese: A segurança e eficácia de Abraxane em crianças e adolescentes com 0-17 anos de idade não foram estabelecidas.
Estonian: Abraxane'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0...17 aastat ei ole tõestatud.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, alcalóides de origem vegetal e outros produtos naturais, taxanos, código ATC: L01CD01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, taimsed alkaloidid ja teised looduslikud ained, taksaanid, ATC-kood: L01CD01
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Portuguese: Via intravenosa.
Estonian: Intravenoosne.
Portuguese: • se tiver problemas em respirar, como falta de ar ou tosse seca.
Estonian: • kui teil on hingamishäired, näiteks õhupuudus või kuiv köha.
Portuguese: Caso ocorra uma reação de hipersensibilidade, o medicamento deve ser imediatamente descontinuado, deve ser iniciado tratamento sintomático, e o doente não deve voltar a ser tratado com paclitaxel.
Estonian: Kui tekib ülitundlikkusreaktsioon, tuleb ravimi manustamine otsekohe lõpetada, alustada sümptomaatilist ravi ning sellele patsiendile ei tohi paklitakseeli enam uuesti manustada.
Portuguese: • Cancro da mama que se espalhou para outras partes do corpo (chama-se a isto cancro da mama metastático).
Estonian: • Rinnavähk, kui see on levinud teistesse kehaosadesse (seda nimetatakse siiretega rinnavähiks).
Portuguese: Os sintomas foram geralmente transitórios, ocorreram tipicamente três dias após a administração de Abraxane e resolveram-se no prazo de uma semana.
Estonian: Sümptomid olid harilikult mööduvad, tekkides tavaliselt kolme päeva jooksul pärast Abraxane'i manustamist ja möödudes ühe nädala jooksul.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus
Portuguese: A intensidade da dose relativa mediana de Abraxane foi de 81%.
Estonian: Abraxane'i annuse mediaanne suhteline intensiivsus oli 81%.
Portuguese: Limitar a perfusão de Abraxane para 30 minutos, de acordo com as instruções, diminui a probabilidade de reações relacionadas com a perfusão.
Estonian: Abraxane'i infusiooni piiramine 30 minutiga, nagu ette nähtud, vähendab infusiooniga seotud reaktsioonide tõenäosust.
Portuguese: Outros fatores intrínsecos
Estonian: Teised loomupärased tegurid
Portuguese: A relevância clínica desta observação é incerta.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada.
Portuguese: Caso lhe sejam administrados outros medicamentos como parte do seu tratamento, deve aconselhar-se junto do seu médico no que respeita à condução de veículos e utilização de máquinas.
Estonian: Kui teile antakse ravikuuri raames muid ravimeid, pidage autojuhtimise ja masinatega töötamise osas nõu oma arstiga.
Portuguese: O seu médico ou farmacêutico é responsável pela eliminação correta de quaisquer porções não usadas de Abraxane.
Estonian: Teie arst või apteeker vastutab kasutamata Abraxane õigel viisil hävitamise eest.
Portuguese: Abraxane tem uma influência pequena ou moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Estonian: Abraxane mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Neuropatia
Estonian: Neuropaatia
Portuguese: Este medicamento não foi estudado em crianças e adolescentes, já que o cancro da mama, cancro do pâncreas e cancro do pulmão não ocorrem nestes grupos etários.
Estonian: Selle ravimi kasutamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud, sest neis vanuserühmades rinnavähki, pankreasevähki ega kopsuvähki ei esine.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e as condições de armazenamento na utilização são da responsabilidade do utilizador.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Portuguese: OU <100.000
Estonian: VÕI < 100 000
Portuguese: Instruções de utilização, manuseamento e eliminação
Estonian: Kasutamis-, käsitsemis- ja hävitamisjuhend
Portuguese: Muito frequentes: anorexia
Estonian: Väga sage: anoreksia
Portuguese: Esta estabilidade resulta na inibição da reorganização dinâmica normal da rede de microtúbulos que é essencial para as funções vitais celulares mitóticas e da interfase.
Estonian: Stabiliseerimise tulemusena pärsitakse mikrotuubulitest võrgustiku normaalset dünaamilist reorganiseerumist, mis on vajalik interfaasi toimumiseks ja raku mitootilisteks funktsioonideks.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Portuguese: A neuropatia sensorial ocorre frequentemente com Abraxane, ainda que o desenvolvimento de sintomas graves seja menos comum.
Estonian: Sensoorset neuropaatiat esineb Abraxane'iga sageli, ehkki raskekujulisi sümptomeid tekib harva.
Portuguese: Se o doente ficar febril (independentemente da contagem de neutrófilos), inicie o tratamento com antibióticos de amplo espectro.
Estonian: Kui patsiendil tekib palavik (olenemata neutrofiilide arvust), tuleb alustada ravi laia spektriga antibiootikumidega.
Portuguese: O tratamento pode ser retomado nos ciclos subsequentes com o nível de dose seguinte mais baixo, de acordo com as diretrizes da Tabela 5.
Estonian: Ravi võib jätkata järgmistes tsüklites järgmise madalama annusetasemega tabelis 5 esitatud juhiste kohaselt.
Portuguese: A utilização de filtros com dimensão do poro inferior a 15 μm pode provocar o bloqueio do filtro.
Estonian: Väiksema kui 15 m avaga filtrite kasutamine võib põhjustada filtri ummistumist.
Portuguese: a O valor de p baseia-se no teste do chi quadrado.
Estonian: a P-väärtus põhineb hii-ruut testil.
Portuguese: valor de p
Estonian: p-väärtus
Portuguese: Depois, rodar suavemente e/ou inverter o frasco para injetáveis lentamente durante pelo menos dois minutos até à ressuspensão completa de todo o pó.
Estonian: Seejärel tuleb viaali õrnalt ja aeglaselt keerata ja/või ümber pöörata vähemalt 2 minutit kuni kogu pulber on täielikult lahustunud.
Portuguese: A neutropenia foi a toxicidade hematológica de maior importância (notificada em 79% dos doentes), e foi rapidamente reversível e dependente da dose; a leucopenia foi notificada em 71% dos doentes.
Estonian: Kõige märkimisväärsem oluline hematoloogiline toksilisus (mida täheldati 79% patsientidest) oli neutropeenia, mis oli kiirelt mööduv ja annusest sõltuv; leukopeeniast teatati 71% patsientidest.
Portuguese: A maioria dos episódios de alopécia ocorreu menos de um mês após o início da terapêutica com Abraxane.
Estonian: Enamik alopeetsiajuhte tekkis vähem kui ühe kuu jooksul ravi alustamisest Abraxane'iga.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Portuguese: Apesar de estarem disponíveis dados limitados, não foi demonstrado um benefício claro em termos do prolongamento global da sobrevivência em doentes com adenocarcinoma do pâncreas com níveis normais de CA 19-9 antes do início do tratamento com Abraxane e gemcitabina (ver secção 5.1).
Estonian: Kuigi piiratud andmed on saadaval, ei ole tõestatud selget kasu üldise elulemuse pikenemise näol pankrease adenokartsinoomiga patsientidele, kellel CA 19-9 tase on enne ravi alustamist Abraxane'i ja gemtsitabiiniga normaalne (vt lõik 5.1).
Portuguese: Devido à possibilidade de extravasamento, é aconselhável monitorizar cuidadosamente o local de perfusão para deteção de uma possível infiltração durante a administração do medicamento.
Estonian: Ekstravasatsiooni võimaluse tõttu on ravimi manustamise ajal soovitatav hoolikalt jälgida infusioonikohta võimaliku infiltratsiooni suhtes.
Portuguese: Os doentes com um peso de 50 kg tiveram uma AUC para o paclitaxel aproximadamente 25% menor do que aqueles com um peso de 75 kg.
Estonian: Paklitakseeli AUC oli 50 kg kaaluvatel patsientidel ligikaudu 25% madalam kui 75 kg kaaluvatel patsientidel.
Portuguese: Dezasseis por cento (16%) tinha um Estado Geral do índice de Karnofsky (KPS - Karnofsky performance status) de 100, 42% tinha um KPS de 90, 35% tinha um KPS de 80, 7% tinha um KPS de 70 e <1% tinha um KPS inferior a 70.
Estonian: 16% oli sooritusvõime Karnofsky järgi (Karnofsky Performance Status, KPS) 100; 42% oli KPS 90; 35% oli KPS 80; 7% oli KPS 70 ja < 1% patsientidest oli KPS vähem kui 70.
Portuguese: O pó apresenta cor branca a amarelada.
Estonian: Pulber on värvuselt valge kuni kollane.
Portuguese: Os ciclos foram administrados a intervalos de três semanas.
Estonian: Ravitsüklit manustati 3-nädalaste intervallidega.
Portuguese: Abraxane não deve ser utilizado em combinação com outros agentes anticancerígenos.
Estonian: Abraxane'i ei tohiks kasutada koos teiste vähivastaste toimeainetega.
Portuguese: Para além disso, outros medicamentos podem afetar o modo de funcionamento de Abraxane.
Estonian: Ka teatavad teised ravimid võivad mõjutada Abraxane'i toimet.
Portuguese: A maior parte dos indivíduos tinha sido previamente exposta a medicamentos cardiotóxicos, como as antraciclinas, ou tinham história cardíaca subjacente.
Estonian: Enamik neist patsientidest oli varem saanud kardiotoksilisi ravimeid, näiteks antratsükliine, või neil oli olemasolev südamehaigus.
Portuguese: Os eventos de mielossupressão, neuropatia periférica e artralgia foram mais frequentes em doentes com 65 ou mais anos de idade, em comparação com doentes com menos de 65 anos de idade.
Estonian: Müelosupressioonijuhud, perifeerse neuropaatia juhud ja artralgia olid sagedasemad 65-aastastel ja vanematel patsientidel kui patsientidel vanuses alla 65 aasta.
Portuguese: Muito raros: síndrome de Stevens-Johnson2, necrólise epidérmica tóxica2
Estonian: Väga harv: Stevensi-Johnsoni sündroom2, epidermise toksiline nekrolüüs2
Portuguese: • As pessoas com cancro metastático da mama que foram tratadas com Abraxane quando outras terapêuticas não tiveram sucesso, tiveram uma maior probabilidade de ter uma redução do tamanho do tumor e viveram mais tempo do que as pessoas que tomaram uma terapêutica alternativa.
Estonian: • Siiretega rinnavähiga inimestel, kellele manustati Abraxane'i pärast mõne muu ravi ebaõnnestumist, oli suurem tõenäosus kasvaja suuruse vähenemiseks ja nad elasid kauem kui inimesed, kes said alternatiivset ravi.
Portuguese: O paclitaxel mostrou ser genotóxico in vivo (teste de micronúcleo em ratinhos), mas não induziu mutagenicidade no teste Ames ou no ensaio de mutações genéticas do ovário de hamster chinês / hipoxantina-guanina fosforibosil transferase (Chinese hamster ovary/hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transferase, CHO/HGPRT).
Estonian: Paklitakseel on osutunud genotoksiliseks in vivo (mikrotuuma katse hiirtel), aga ei tekitanud mutageensust Ames'i katses ega hiina hamstri munasarja/hüpoksantiin-guaniin-fosforibosüültransferaasi (CHO/HGPRT) geenimutatsiooni katses.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático poderão ter um risco aumentado de toxicidade, sobretudo devido a mielossupressão; esses doentes devem ser cuidadosamente monitorizados no que respeita ao desenvolvimento de mielossupressão profunda.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel võib olla suurem oht toksilisuse tekkeks, eriti seoses müelosupressiooniga; neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida tugeva müelosupressiooni tekkimise suhtes.