FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tadalafil Mylan sisaldab laktoosi
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan inneholder laktose
Estonian: - alfablokaatoreid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või eesnäärme healoomulise suurenemisega seotud kuseteede sümptomite raviks)
Norwegian Bokmål: - en alfablokker (brukes til behandling av høyt blodtrykk eller urinsveissymptomer forbundet med benign prostatahyperplasi).
Estonian: Kui teil on selline erektsioon, mis kestab jätkuvalt üle 4 tunni, peate kohe arstiga ühendust võtma.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en slik vedvarende ereksjon i mer enn 4 timer, bør du umiddelbart kontakte lege. - plutselig synstap (frekvens sjelden).
Estonian: 2 õhukese polümeerikattega tabletti 4 õhukese polümeerikattega tabletti 8 õhukese polümeerikattega tabletti 12 õhukese polümeerikattega tabletti 24 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter 4 filmdrasjerte tabletter 8 filmdrasjerte tabletter 12 filmdrasjerte tabletter 24 filmdrasjerte tabletter
Estonian: Esialgsetes efektiivsusuuringutes õnnestus tadalafiiliga ravitud patsientidel 75% alustatud seksuaalvahekordadest, võrreldes 32%-ga platseebo korral.
Norwegian Bokmål: I de viktigste effektstudiene var 75 % av forsøkene på samleie vellykket hos pasienter som var behandlet med tadalafil sammenlignet med 32 % for placebo.
Estonian: Tadalafil Mylan sisaldab laktoosi.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan inneholder laktose.
Estonian: Kuidas Tadalafil Mylanit säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tadalafil Mylan
Estonian: 1, (sealhulgas veritsusjuhud), sünkoop, transitoorne ajuisheemia migreen krambihood, transitoorne amneesia
Norwegian Bokmål: (inkludert hemoragiske hendelser), synkope, forbigående iskemiske anfall1 migrene krampeanfall forbigående amnesi
Estonian: Hüpotensioon hüpertensioon Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Ninakinnisus
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Nesetetthet
Estonian: Tadalafiili toime on ka > 10 000 korda tugevam PDE5 korral, võrreldes PDE7 kuni PDE10-ga.
Norwegian Bokmål: Tadalafil er også >10 000 ganger mer potent i forhold til PDE5 enn til PDE7 til PDE10.
Estonian: Tadalafiili võtmisega vastavalt vajadusele on läbi viidud kolm kliinilist uuringut 1054 patsiendiga kodustes tingimustes, et jälgida vastusreaktsiooni tekke aega.
Norwegian Bokmål: Det er gjennomført tre kliniske studier med 1054 pasienter som var hjemme for å definere tidsrammen for responsiviteten til tadalafil ved behov.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Vedlegg V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Estonian: Hägune nägemine, valu silmas
Norwegian Bokmål: Uklart syn, følelse beskrevet som øyesmerte
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) - pearinglus, kõhuvalu, halb enesetunne, oksendamine, refluks, hägune nägemine, silmavalu, hingamisraskused, veri uriinis, pikaajaline erektsioon, südamepekslemise tunne, kiired südamelöögid, kõrge vererõhk, madal vererõhk, ninaverejooks, kumin kõrvades, käte, jalgade või pahkluude tursumine ja väsimustunne.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre opptil 1 av 100 personer) - svimmelhet, magesmerter, kvalme, oppkast, oppstøt, uklart syn, øyesmerte, vanskeligheter med å puste, blod i urin, forlenget ereksjon, fornemmelse av sterk hjertebank, hurtig hjerterytme, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, neseblødning, øresus, opphovning i hender, føtter eller ankler, og tretthetsfølelse.
Estonian: Seega, kui tadalafiili ükskõik millist annust (2,5 mg...20 mg) kasutaval patsiendil peaks tekkima eluline näidustus nitraadi manustamiseks, peab viimasest tadalafiili annusest olema möödas vähemalt 48 tundi, enne kui võib manustada nitraati.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient som har fått enhver dosering med tadalafil (2,5 mg-20 mg) trenger livreddende behandling med nitrater, bør det derfor ha gått minst 48 timer før nitrat-behandlingen igangsettes.
Estonian: Üks tablett sisaldab 2,5 mg tadalafiili.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 2,5 mg tadalafil.
Estonian: Näo turse kardiaalne äkksurm
Norwegian Bokmål: Ansiktsødem Plutselig hjertedød
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 29,74 mg laktoosi.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 29,74 mg laktose.
Estonian: Tadalafiili toimimiseks erektsioonihäirete ravis on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Norwegian Bokmål: Seksuell stimulering er nødvendig for at tadalafil skal ha effekt ved erektil dysfunksjon.
Estonian: Tadalafiili võtvatel üle 65-aastastel meestel on sagedamini teatatud kõhulahtisusest.
Norwegian Bokmål: Diaré har blitt rapportert hyppigere hos menn over 65 år som bruker tadalafil.
Estonian: Enne ravimi kasutamist rääkige oma arstile, kui te põete: - sirprakulist aneemiat (vere punaliblede hälve) - hulgimüeloomi (luuüdivähk) - leukeemiat (verevähk) - suguti deformatsiooni - rasket maksahaigust - rasket neeruhaigust.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du bruker tablettene dersom du har: - sigdcelleanemi (en lidelse i de røde blodlegemene) - myelomatose (kreft i benmargen) - leukemi (kreft i blodcellene) - en deformitet av penis - alvorlige problemer med leveren - alvorlige problemer med nyrene
Estonian: Tadalafil Mylani väljastatakse 2,5, 5, 10 ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidena, mis on mõeldud suukaudseks manustamiseks.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan er tilgjengelig som 2,5, 5, 10 og 20 mg filmdrasjerte tabletter til oral bruk.
Estonian: Kui kasutate mõnda nitraati või te ei tea täpselt, siis küsige arsti käest; - te põete rasket südamehaigust või teil on hiljuti, viimase 90 päeva jooksul, olnud südameatakk;
Norwegian Bokmål: - du har en alvorlig hjertelidelse eller nylig har hatt et hjerteinfarkt i løpet av de siste 90 dagene.
Estonian: Tadalafiil on PDE5 suhtes üle 10000 korra tugevama toimega kui südames, peaajus, veresoontes, maksas ja teistes elundites leiduvatele ensüümidele PDE1, PDE2 ja PDE4.
Norwegian Bokmål: Tadalafil er >10 000 ganger mer potent i forhold til PDE5 enn til PDE1, PDE2 og PDE4 enzymer som forekommer i hjertet, hjernen, blodkar, lever og andre organer.
Estonian: Seni ei ole teada, kas tadalafiil omab efektiivsust vaagna piirkonna operatsiooni või radikaalse prostatektoomia läbiteinud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om tadalafil har effekt hos pasienter som har gjennomgått bekkenkirurgi eller radikal prostatektomi (ikke nervebevarende).
Estonian: Tadalafiili vastavalt vajadusele manustamisel on soovituslik annus erektsioonihäirete raviks 10 mg, manustatuna enne eelseisvat seksuaalvahekorda, olenemata söögiajast.
Norwegian Bokmål: Ved behovsbehandling av erektil dysfunksjon med tadalafil er anbefalt dose tadalafil 10 mg tatt før forventet seksuell aktivitet, og med eller uten mat.
Estonian: Seega, kui tadalafiili suvalisi annuseid (2,5 mg...20 mg) kasutaval patsiendil peaks tekkima eluline näidustus nitraadi manustamiseks, peab viimasest tadalafiili annusest olema möödas vähemalt 48 tundi, enne kui võib manustada nitraati.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient som har fått enhver dosering med tadalafil (2,5 mg - 20 mg) trenger livreddende behandling med nitrater, bør det derfor ha gått minst 48 timer før nitrat-behandlingen igangsettes.
Estonian: Duchenne'i lihasdüstroofiaga lastel on läbi viidud üks uuring, kus ei täheldatud efektiivsuse ilminguid.
Norwegian Bokmål: I en studie av pediatriske pasienter med Duchenne muskeldystrofi (DMD) ble effekt ikke vist.
Estonian: Kui kasutate mõnda nitraati või te ei tea täpselt, siis küsige arsti käest; - te põete rasket südamehaigust või teil on hiljuti, viimase 90 päeva jooksul, olnud südameatakk; - teil on hiljuti, viimase 6 kuu jooksul, olnud insult; - teil on madal vererõhk või ravile allumatu kõrgvererõhutõbi; - teil on kunagi olnud mitte-arteriitilise eesmise isheemilise nägemisnärvi neuropaatia (NAION)haigus, mille kohta öeldakse"silmainfarkt" - tõttu esinenud nägemise kaotust; - võtate riotsiguaati.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar en eller annen form for nitrat eller er usikker på dette, skal du snakke med legen - du har en alvorlig hjertelidelse eller nylig har hatt et hjerteinfarkt i løpet av de siste 90 dagene - du har hatt slag i løpet av de siste 6 månedene - du har lavt blodtrykk eller høyt blodtrykk som ikke er kontrollert med behandling.
Estonian: Üks tablett sisaldab 20 mg tadalafiili.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 20 mg tadalafil.
Estonian: Düspepsia
Norwegian Bokmål: Tretthet
Estonian: Tadalafil Mylanit ei tohi võtta rohkem kui üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta Tadalafil Mylan mer enn én gang om dagen.
Estonian: CYP3A4 selektiivne inhibiitor ketokonasool (200 mg ööpäevas), kahekordistas tadalafiili (10 mg) plasmakontsentratsiooni (AUC) ja suurendas Cmax väärtust 15% võrra, võrreldes ainuüksi tadalafiili AUC ja Cmax-ga. Ketokonasool (400 mg ööpäevas) neljakordistas tadalafiili (20 mg) plasmakontsentratsiooni (AUC) ja suurendas Cmax väärtust 22% võrra.
Norwegian Bokmål: En selektiv hemmer av CYP3A4, ketokonazol (200 mg daglig), doblet tadalafil (10 mg) eksponeringen (AUC) og økte Cmax med 15 % relativt til AUC og Cmax verdiene for tadalafil alene.
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) - minestamine, krambihood ja mööduv mälukaotus, silmalaugude turse, silmade punetus, äkiline kuulmislangus või -kadu, nõgeslööve (punased sügelevad kublad naha pinnal), peenise veritsus, veri seemnevedelikus, liighigistamine.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre opptil 1 av 1000 personer) - besvimelse, krampeanfall og forbigående hukommelsestap, hevelse av øyelokkene, røde øyne, plutselig nedsatt eller tap av hørsel, elveblest (kløende, røde hevelser på hudoverflaten), blødning fra penis, blod i sæd og økt svetting.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta erektsioonihäirete ravis.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med tadalafil i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved erektil dysfunksjon som er omfattet av avgjørelsen i den gjeldende Paediatric Investigation Plan (PIP), for den godkjente indikasjonen (se pkt.
Estonian: Ehkki kliinilistes uuringutes registreeriti pearingluse juhte tadalafiili ja platseebo rühmas ühesuguse sagedusega, peavad patsiendid enne autojuhtimist ja masinate käsitsemist olema teadlikud sellest, kuidas nad tadalafiilile reageerivad.
Norwegian Bokmål: Likevel bør pasientene være oppmerksomme på hvordan de reagerer på tadalafil før bilkjøring og bruk av maskiner.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on mõned tadalafiili kasutanud mehed täheldanud peapööritust.
Norwegian Bokmål: Noen menn som har fått tadalafil i kliniske studier har rapportert svimmelhet.
Estonian: Soovitatav annus on üks 5 mg tablett üks kord ööpäevas, mis võetakse iga päev ligikaudu samal ajal.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én 5 mg tablett daglig til omtrent samme tid hver dag.
Estonian: Mida Tadalafil Mylan sisaldab - Toimeaine on tadalafiil.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Tadalafil Mylan - Virkestoff er tadalafil.
Estonian: Tadalafiili 10 mg (üks 6 kuud kestnud uuring)ja 20 mg (üks 6 kuud ja teine 9 kuud kestnud uuring) annustega, mida manustati iga päev, viidi meestel läbi kolm uuringut, hindamaks ravimi võimalikku toimet spermatogeneesile.
Norwegian Bokmål: Tre studier ble gjennomført hos menn for å vurdere en mulig effekt av tadalafil 10 mg på spermatogenesen (en 6-måneders studie) og 20 mg (en 6-måneders- og en 9-måneders studie) gitt daglig.
Estonian: See tähendab, et
Norwegian Bokmål: Dette betyr at
Estonian: Ärge võtke Tafinlari:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tafinlar:
Estonian: Arst peab olema teadlik sellest:
Norwegian Bokmål: Legen din må vite om du:
Estonian: Viljakus - nii mehed kui naised
Norwegian Bokmål: Fertilitet - både menn og kvinner
Estonian: 28 kapslit 120 kapslit
Norwegian Bokmål: 28 kapsler 120 kapsler
Estonian: Ükskõik missugune eelnev süsteemne vähivastane ravi, sealhulgas kiiritusravi, ei olnud lubatud.
Norwegian Bokmål: Enhver tidligere systemisk kreftbehandling, inkludert strålebehandling, var ikke tillatt.
Estonian: Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Hispaania
Norwegian Bokmål: Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Spania
Estonian: Enamik juhtudest olid asümptomaatilised ja pöörduvad.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var asymptomatiske og reversible.
Estonian: Nende kõrvaltoimete kirjeldused leiate lõikudest 2 ja 4.
Norwegian Bokmål: En beskrivelse av disse effektene finner du også i avsnitt 2 og 4.
Estonian: Uveiit võib tekkida kiiresti ja selle sümptomid on järgmised:
Norwegian Bokmål: Uveitt kan utvikles raskt og symptomene omfatter:
Estonian: Võtke Tafinlari kaks korda ööpäevas tühja kõhuga.
Norwegian Bokmål: Ta Tafinlar to ganger om dagen på tom mage.
Estonian: See aitab meeles pidada kapslite võtmist.
Norwegian Bokmål: Dette vil øke sannsynligheten for at du husker å ta kapslene.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. august 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. mai 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. august 2013 Dato for siste fornyelse: 8. mai 2018
Estonian: Nad teevad vajalikud uuringud, et teada saada, kas palavikul on muid põhjuseid ning ravivad probleemi.
Norwegian Bokmål: De vil utføre tester for å undersøke om det er andre årsaker til feberen og behandle årsaken.
Estonian: • pärast söömist peate ootama vähemalt 2 tundi, enne kui võtate Tafinlari
Norwegian Bokmål: • etter at du har spist må du vente minst 2 timer før du tar Tafinlar.
Estonian: Samuti esineb oht, et suureneb nende ravimite aktiivsete metaboliitide moodustumine.
Norwegian Bokmål: Det er også en risiko for økt dannelse av aktive metabolitter.
Estonian: Tafinlari toime alla 18-aastastel inimestel on teadmata.
Norwegian Bokmål: Effektene av Tafinlar hos personer under 18 år er ikke kjent.
Estonian: Ärge võtke Tafinar'i rohkem kui teie arst on soovitanud, sest selle tagajärjel võib suureneda kõrvaltoimete tekkeoht.
Norwegian Bokmål: Ta ikke mer Tafinlar enn det legen din har anbefalt, da dette kan øke risikoen for bivirkninger.
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus Tafinlari ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet Tafinlar er ikke anbefalt under graviditet.
Estonian: Hoiduge autojuhtimisest või masinatega töötamisest, kui teil on probleeme nägemisega või kui te tunnete väsimust või nõrkust või kui teie energiatase on madal.
Norwegian Bokmål: Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du har problemer med synet eller hvis du føler deg trett eller svak, eller hvis du har lavt energinivå.
Estonian: OATP1B1/1B3 ja BCRP indutseerimine ei põhine tõenäoliselt rosuvastatiiniga läbiviidud kliinilises uuringus tehtud tähelepanekutel.
Norwegian Bokmål: Induksjon av OATP1B1/1B3 og BCRP er ikke sannsynlig basert på observasjoner fra en klinisk studie med rosuvastatin.
Estonian: Kontrollige oma nahka regulaarselt Tafinlari võtmise ajal Kui te märkate midagi järgnevalt loetletust:
Norwegian Bokmål: Undersøk huden din regelmessig mens du tar Tafinlar Hvis du legger merke til følgende:
Estonian: Sisaldab kuivatusainet, mitte eemaldada ega süüa.
Norwegian Bokmål: Inneholder tørremiddel, må ikke fjernes eller spises.
Estonian: Kuivatusaine peab jätma pudelisse ja seda ei tohi süüa.
Norwegian Bokmål: Tørremidlet skal oppbevares inne i boksen og skal ikke spises.
Estonian: Mida on vaja teada enne Tafinlari võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tafinlar
Estonian: Inhibeeriv kontsentratsioon 50 (nM)
Norwegian Bokmål: Hemmerkonsentrasjon 50 (nM)
Estonian: Tabel 11 Efektiivsus eelnevalt ravi mittesaanud patsientidel (uuring BREAK-3, 25. juuni 2012)
Norwegian Bokmål: Tabell 11 Effektdata hos tidligere ubehandlede pasienter (BREAK-3-studien, 25. juni 2012)
Estonian: Verejooks erinevatest kohtadest, kaasa arvatud intrakraniaalne verejooks ja surmaga lõppev verejooks g
Norwegian Bokmål: Blødninger fra diverse steder, inkludert intrakraniell blødning og dødelig blødning g
Estonian: • kui olete dabrafeniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dabrafenib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Lühendid: CI: usaldusvahemik; NR: saavutamata; NA: pole asjakohane a Kinnitatud ravivastus.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: KI: konfidensintervall; IO: ikke oppnådd; NA: ikke relevant a Bekreftet respons.
Estonian: Dabrafeniibi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta) ei ole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dabrafenib hos barn og ungdom (< 18 år) har ennå ikke blitt fastslått.
Estonian: Ravimite rühmad, millega võib esineda koostoimed, on järgmised, kuid ei piirdu nendega:
Norwegian Bokmål: Legemiddelgrupper som kan være berørt inkluderer, men er ikke begrenset til:
Estonian: S- ja R-varfariini Cmax väärtused suurenesid 18% ja 19% võrra.
Norwegian Bokmål: Cmax for S- and R-warfarin økte med 18 % og 19 %.
Estonian: • Võtke Tafinlari ja trametiniibi tühja kõhuga, vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast sööki.
Norwegian Bokmål: • Ta Tafinlar og trametinib på tom mage, minst én time før eller to timer etter et måltid.
Estonian: Tafinlari ei soovitata kasutada raseduse ajal, sest ravim võib kahjustada veel sündimata last.
Norwegian Bokmål: Tafinlar er ikke anbefalt under graviditet da det er en mulighet for at det kan skade et ufødt barn.
Estonian: Tafinlari ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Norwegian Bokmål: Tafinlar er ikke anbefalt til barn eller ungdom.
Estonian: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Hispaania Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spania Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Storbritannia
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud, et väsimus ja silmaprobleemid võivad neid tegevusi mõjutada.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør gjøres oppmerksomme på muligheten for fatigue og øyeproblemer som kan påvirke disse aktivitetene.
Estonian: • digoksiin, mida kasutatakse südamehaiguste raviks
Norwegian Bokmål: • digoksin brukt til å behandle hjertelidelser
Estonian: Kõik ravitud patsiendid BRAF V600E (esmane)
Norwegian Bokmål: Populasjon med alle behandlede pasienter BRAF V600E (Primær)
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE23
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, proteinkinasehemmer, ATC-kode: L01X E23
Estonian: Verejooks erinevates kehapiirkondades, mis võib olla kerge või tõsine (hemorraagia)
Norwegian Bokmål: • Blødning i ulike deler av kroppen som kan være milde eller alvorlige (hemoragi)
Estonian: Progressioonivaba elulemuse mediaan pärast ravivahetust oli 4,4 kuud.
Norwegian Bokmål: Median PFS etter overkrysning var 4,4 måneder.
Estonian: Neid farmakokineetilisi erinevusi ei loetud kliiniliselt olulisteks.
Norwegian Bokmål: Disse farmakokinetiske forskjellene anses ikke å være klinisk relevante.
Estonian: Dabrafeniibi tuleb võtta kas üks tund enne sööki või vähemalt 2 tundi pärast sööki.
Norwegian Bokmål: Dabrafenib skal tas minst én time før eller 2 timer etter måltid.
Estonian: • Võtke Tafinlari kaks korda ööpäevas ja trametiniibi üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: • Ta Tafinlar to ganger daglig og ta trametinib én gang daglig.
Estonian: Tafinlari tuleb võtta ligikaudu 12-tunnise vahega.
Norwegian Bokmål: Tafinlar-dosen bør tas med omtrent 12 timers mellomrom.
Estonian: Retsidiivivaba elulemuse esmase analüüsi tulemused on esitletud tabelis 14.
Norwegian Bokmål: Resultater for den primære analysen av RFS er presentert i tabell 14.
Estonian: Kõik patsiendid said uuringuravimit metastaatilise haiguse esmavaliku ravina.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk studiemedisin som førstelinjebehandling for metastatisk sykdom.
Estonian: Onkogeensed BRAF mutatsioonid põhjustavad RAS/RAF/MEK/ERK raja aktivatsiooni.
Norwegian Bokmål: Onkogene mutasjoner i BRAF fører til en konstitutiv aktivering av RAS/RAF/MEK/ERK-kaskaden.
Estonian: Tafinlar võib põhjustada südameprobleeme või olemasolevate südameprobleemide halvenemist (vt ka „Südameprobleemid" lõigus 4) patsientidel, kes kasutavad Tafinlari koos trametiniibiga.
Norwegian Bokmål: Tafinlar kan forårsake hjerteproblemer eller eksisterende hjerteproblemer kan bli verre (se også ‘Tilstander i hjertet' i avsnitt 4), hos personer som tar Tafinlar sammen med trametinib.
Estonian: Te peate teadma olulisi nähtusid ja sümptomeid, millele selle ravimi võtmise ajal tähelepanu pöörata.
Norwegian Bokmål: Du bør kjenne til viktige tegn og symptomer som du bør være oppmerksom på mens du bruker dette legemidlet.
Estonian: Mõned Tafinlari võtvad inimesed võivad märgata ka uute melanoomide teket.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar Tafinlar, kan legge merke til at det utvikles nye melanomer.
Estonian: 18. detsember 2012
Norwegian Bokmål: 18. desember 2012
Estonian: Helistage otsekohe oma arstile või meditsiiniõele, et saada arstiabi kui teil tekivad ebatavalised verejooksunähud, muuhulgas:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen eller sykepleieren din for øyeblikkelig medisinsk hjelp dersom du får uvanlige tegn på blødning, inkludert:
Estonian: Teatud sümptomeid (veritsus, palavik, nahamuutused ja silmaprobleemid) on lühidalt kirjeldatud käesolevas lõigus, kuid üksikasjalikuma teabe leiate lõigust 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Norwegian Bokmål: Noen av disse symptomene (blødning, feber, endringer i huden og problemer med øynene) er så vidt nevnt i dette avsnittet, men mer detaljert informasjon om dette finnes i avsnitt 4 (‘Mulige bivirkninger').
Estonian: Lisaks esines vanematel patsientidel rohkem tõsiseid kõrvaltoimeid kui noorematel patsientidel (41% versus 22%).
Norwegian Bokmål: I tillegg opplevde flere eldre pasienter mer alvorlige bivirkninger sammenlignet med yngre pasienter (41 % vs. 22 %).
Estonian: Dabrafeniibi seonduvus plasmavalkudega on 99,7%.
Norwegian Bokmål: Dabrafenib bindes til humant plasmaprotein og er 99,7 % bundet.
Estonian: Igas pudelis on 28 või 120 kõvakapslit.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 28 eller 120 harde kapsler.
Estonian: • kui teil on südameprobleemid, nagu südamepuudulikkus või probleemid südamerütmiga.
Norwegian Bokmål: • har hjerteproblemer, slik som hjertesvikt eller problemer med måten hjertet banker på.
Estonian: Ravi peab jätkuma kuni ravi efektiivsuse kadumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni (vt tabel 2).
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette inntil pasienten ikke lenger har nytte av behandlingen eller til utvikling av uakseptabel toksisitet (se tabell 2).
Estonian: Joonis 3 Üldise elulemuse Kaplan-Meieri kõverad (BREAK-3) (18.detsember2012)
Norwegian Bokmål: Figur 3: Kaplan-Meier kurve for total overlevelse (BREAK-3) (18. desember 2012)
Estonian: Punane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171) Hüpromelloos (E464)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rødt (E172) Titandioksid (E171) Hypromellose (E464)
Estonian: Dabrafeniib N=187
Norwegian Bokmål: Dabrafenib n=187
Estonian: Gemfibrosiilil ei olnud kliiniliselt olulist toimet dabrafeniibi metaboliitide süsteemsele ekspositsioonile ( 13%).
Norwegian Bokmål: Gemfibrozil hadde ingen klinisk relevant effekt på systemisk eksponering av dabrafenib-metabolitter (≤ 13 %).
Estonian: Dabrafeniibi annus ei tohi ületada 150 mg kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Dabrafenibdosen skal ikke overskride 150 mg to ganger daglig.
Estonian: • kui teil on või on kunagi olnud probleeme neerudega.
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt problemer med nyrene.
Estonian: Võtke Tafinlari hommikul ja õhtul umbes 12-tunnise vahega.
Norwegian Bokmål: Ta Tafinlar om morgenen og kvelden, med minst 12 timers mellomrom.