FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Stattdessen waren mehrere umfassende Übersichtsartikel veröffentlicht worden, die sich mit Mykoplasmen-Mastitis beschäftigen (Pfützner und Sachse (1996)4, Nicholas und Ayling (2003)5, Gonzalez und Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9).
Lithuanian: Tačiau buvo paskelbti keli išsamūs apžvalginiai straipsniai, susiję su mikoplazmų sukeliamu mastitu (Pfützner ir Sachse (1996)4, Nicholas ir Ayling (2003)5, Gonzalez ir Wilson (2003)6, Maunsell et al.
German: Mykoplasmen wachsen nicht auf herkömmlichen Medien heran; dies erschwert die Diagnose.
Lithuanian: Mikoplazmos neauga įprastinėje terpėje, o tai trukdo diagnozuoti infekciją.
German: Außerdem sollte diese Indikation nicht für die ausstehenden Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen zugelassen werden (siehe Anhang I).
Lithuanian: Be to, pagal šią indikaciją neturėtų būti išduodami vaistų, dėl kurių pateiktos paraiškos šiuo metu nagrinėjamos, (žr.
German: Betroffene Milch kann normal aussehen, aber sie kann auch eitrig sein und/oder abnormale und verfärbte Sekretionen aufweisen.
Lithuanian: Užsikrėtusių karvių pienas gali atrodyti normalus, bet jame taip pat gali būti pūlingų ir (arba) neįprastų ir pakitusios spalvos išskyrų.
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Arten der Anwendung und Antragsteller/Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų ir pareiškėjų ir (arba) registruotojų valstybėse narėse sąrašas
German: Der Haupterreger unter den Gattungen ist Mycoplasma bovis, der zum ersten Mal in den 1960er Jahren in den USA aus der Mastitis bei Rindern isoliert wurde.
Lithuanian: Svarbiausias mikoplazmų šeimos patogenas yra Mycoplasma bovis genties bakterijos, kurios pirmą kartą buvo išskirtos iš mastitu sergančių galvijų organizmo JAV praėjusio amžiaus 7-ajame dešimtmetyje.
German: Der Zulassungsinhaber für das Referenzarzneimittel „Tylan 200 mg/ml", Elanco Animal Health, stimmte den vorgebrachten Bedenken zu und kam zu dem Schluss, dass ein Mangel an zuverlässigen präklinischen und klinischen Daten zugunsten der entsprechenden Indikation vorliegt.
Lithuanian: Referencinio vaisto Tylan 200 mg/ml registruotojas, bendrovė „Elanco Animal Health", pritarė iškeltoms abejonėms ir priėjo prie išvados, kad šiuo metu trūksta patikimų ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti atitinkamą indikaciją.
German: Deutschland Vétoquinol GmbH Parkstr.
Lithuanian: Vétoquinol GmbH Parkstr.
German: Zámečnická 411 288 02 Nymburk Czech Republic
Lithuanian: Vétoquinol s.r.o. Zámečnická 411 288 02 Nymburk Czech Republic
German: Aus denselben Gründen ist die Empfindlichkeitsprüfung für Mycoplasma spp.
Lithuanian: Dėl tų pačių priežasčių sunku atlikti mikoplazmų jautrumo tyrimus.
German: Trotz der verbesserten Diagnosetechnologien liegt eine große Herausforderung bei der Diagnose von Mykoplasmen-Mastitis (und der Bewertung des Erfolgs einer antimikrobiellen Behandlung) weiterhin darin, dass der Erreger unregelmäßig in die Milch der infizierten Kühe abgegeben werden kann.
Lithuanian: Nepaisant pažangesnių diagnostikos technologijų, didžiausias mikoplazmų sukeliamo mastito diagnostikos (ir gydymo antimikrobinėmis medžiagomis veiksmingumo vertinimo) sunkumas yra tas, kad užkratas gali būti tik protarpiais išskiriamas į užsikrėtusių karvių pieną.
German: Zusätzlich zu der Ausbreitung auf andere Viertel ist eine hämatologische Verbreitung der Mykoplasmen auf andere Teile des Körpers möglich, wie beispielsweise Gelenke, Atemwege und Ohren.
Lithuanian: Be to, mikoplazmos gali krauju išplisti ne tik į kitus tešmens ketvirčius, bet ir į kitas kūno dalis, pvz., sąnarius, kvėpavimo traktą ir ausis.
German: Die Autoren schlossen daraus, dass das Risiko einer Fehldiagnose steigt, wenn mehrere Milchproben nicht getestet werden.
Lithuanian: Autoriai priėjo prie išvados, kad, tiriant tik pavienius pieno ėminius, didėja klaidingos diagnozės pavojus.
German: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Ldª R. Cesário Verde, 5 - piso 4 Linda-a-Pastora 2790-326 Queijas Portugal
Lithuanian: Cesário Verde, 5 - piso 4 Linda-a-Pastora 2790-326 Queijas Portugal
German: Finnland merkte an, dass es in der aktuellen wissenschaftlichen Literatur keine Unterstützung für das Anwendungsgebiet „Mastitis bei Rindern, die durch Mycoplasma bovis verursacht wird" gibt, aber es wird häufig angegeben, dass keine antimikrobiellen Behandlungsoptionen für durch Mykoplasmen hervorgerufene Mastitis bei Rindern existieren.
Lithuanian: Suomija atkreipė dėmesį į tai, kad esamoje mokslinėje literatūroje nėra duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti indikaciją „Mycoplasma bovis sukeliamas galvijų mastitas", bet daugeliu atvejų teigiama, kad nėra antimikrobinių medžiagų, kuriomis būtų galima gydyti mikoplazmų sukeliamą mastitą.
German: verursacht wird, vorgesehen sind (siehe Anhang I), um die Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilagen in Übereinstimmung mit den in Anhang III empfohlenen Änderungen der Produktinformationen zu ändern.
Lithuanian: I priedą) registracijos pažymėjimus, kad, atsižvelgiant į III priede išdėstytus rekomenduojamus preparato informacinių dokumentų pakeitimus, būtų iš dalies pakeisti veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis.
German: Makrolide werden sowohl in der Human- als auch in der Tiermedizin als antimikrobielle Mittel von besonderer Bedeutung eingestuft; allerdings wird Tylosin in der Humanmedizin nicht verwendet.
Lithuanian: Tiek žmonių medicinoje, tiek veterinarijoje makrolidai priskiriami prie itin svarbių antimikrobinių medžiagų, tačiau žmonių medicinoje tilozinas nenaudojamas.
German: Es ist vor allem gegen Gram-positive Bakterien und Mykoplasmen wirksam.
Lithuanian: Šis vaistas veikia daugiausia gramteigiamas bakterijas ir mikoplazmas.
German: verursacht weltweit eine Vielzahl an Infektionen, einschließlich Atemwegserkrankungen, Mittelohrentzündung, Arthritis und Mastitis bei Rindern.
Lithuanian: Mikoplazmos visame pasaulyje sukelia įvairias galvijų infekcijas, įskaitant kvėpavimo ligas, vidurinės ausies otitą, artritą ir mastitą.
German: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Lithuanian: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf veiksmingumas yra įrodytas, ir reikėtų vengti klinikinių tyrimų duomenimis tvirtai nepagrįstų bendro pobūdžio indikacijų. Senų vaistų, apie kuriuos turima nedaug duomenų, indikacijas reikėtų peržiūrėti ir prireikus pataisyti atsižvelgiant į šiuo metu sukauptas mokslines žinias.
German: Es wird allgemein anerkannt, dass sämtliche Anwendungen dieser antimikrobiellen Stoffe das Risiko einer antimikrobiellen Resistenz erhöhen und, um das Risiko der Übertragung dieser Resistenz auf die Öffentlichkeit und die Tiere zu minimieren, eine unnötige Anwendung deshalb sorgfältig vermieden werden sollte.
Lithuanian: Bendrai pripažįstama, kad bet koks antimikrobinių medžiagų naudojimas didina atsparumo antimikrobinėms medžiagoms pavojų, todėl, siekiant sumažinti atsparių bakterijų plitimo tarp žmonių ir gyvūnų pavojų, reikėtų apdairiai vengti naudoti antimikrobines medžiagas visais atvejais, kai tai nėra būtina.
German: Infizierte Kühe können mit nur wenigen klinischen Anzeichen nach außen hin normal erscheinen, auch in schweren Fällen.
Lithuanian: Užsikrėtusios karvės gali išoriškai nepasikeisti ir, net ir sunkiais atvejais, joms gali pasireikšti vos keli klinikiniai požymiai.
German: Mykoplasmen können sich leicht über die infizierte Milch oder die Melkmaschinen ausbreiten; deshalb kann eine nicht erkannte oder nicht erfolgreich behandelte Mastitis in einer Kuh möglicherweise zu mehreren Infektionen bei Tieren verschiedenen Alters führen.
Lithuanian: Mikoplazmos taip pat lengvai plinta per užkrėstą pieną arba melžimo įrangą, taigi, nenustatytas arba neveiksmingai gydomas karvių mastitas galiausiai gali sukelti kelias infekcijas įvairaus amžiaus gyvūnams.
German: Tylosin gehört zu den Makroliden, die als antimikrobielle Mittel von besonderer Bedeutung in der Tierund Humanmedizin eingestuft wurden.
Lithuanian: Tilozinas priskiriamas prie makrolidų, kurie tiek veterinarijoje, tiek žmonių medicinoje priskiriami prie itin svarbių antimikrobinių medžiagų.
German: Er stellt ein großes Problem für die Milchproduktion und das Tierwohl in den betroffenen Herden dar und führt zu schweren wirtschaftlichen Verlusten.
Lithuanian: Infekuotose bandose tai yra didelė pieno gamybos ir gyvūnų gerovės problema, kuri lemia didelius ekonominius nuostolius.
German: Deshalb leitete Finnland am 22. Juni 2016 ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für Tierarzneimittel ein, die Tylosin enthalten, parenteral verabreicht werden und zur Behandlung von Mastitis bei Rindern bestimmt sind, die durch Mycoplasma spp.
Lithuanian: Suomija inicijavo Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl parenteriniu būdu naudojamų, mikoplazmų sukeliamam galvijų mastitui gydyti skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino.
German: Jasper war außerdem einer der ersten, der die Wirksamkeit von antimikrobiellen Stoffen bei der Behandlung von Mykoplasmen-Mastitis in Frage stellte.
Lithuanian: Jasper taip pat buvo vienas pirmųjų, suabejojusių antimikrobinių medžiagų veiksmingumu gydant mikoplazmų sukeliamą mastitą. Jis pateikė duomenų apie įvairių antimikrobinių medžiagų, įskaitant tiloziną, tyrimus.
German: Seitdem hat er sich auf Rinder in der ganzen Welt übertragen und verursacht bekanntermaßen schwere wirtschaftliche Verluste in den betroffenen Herden.
Lithuanian: Vėliau šios bakterijos išplito tarp galvijų visame pasaulyje ir infekuotose bandose jos lemia didelius ekonominius nuostolius.
German: Die allgemeine, in diesen Übersichtsarbeiten geteilte Ansicht ist, dass Mykoplasmen-Mastitis nicht behandelbar ist oder nicht auf eine antimikrobielle Behandlung anspricht und dass eine rasche Identifizierung der infizierten Tiere essentiell ist, um das Ausbreiten des Erregers in der Herde zu vermeiden.
Lithuanian: Visose šiose apžvalgose teigiama, kad mikoplazmų sukeliamo mastito negalima gydyti antimikrobinėmis medžiagomis arba ši liga nereaguoja į gydymą tokiais vaistais, taip pat, kad, siekiant išvengti patogeno išplitimo bandoje, itin svarbu kuo greičiau nustatyti užsikrėtusius gyvūnus.
German: Da die zuvor erwähnten Indikationen viele Jahre lang in die Produktinformationen dieser Tierarzneimittel aufgenommen wurden, überlegte der Ausschuss, dass Informationen zum Entfernen der Indikationen angegeben werden sollten.
Lithuanian: Kadangi minėtos indikacijos daugelį metų buvo įtrauktos į šių veterinarinių vaistų informacinius dokumentus, komitetas nusprendė, kad preparato informaciniuose dokumentuose reikėtų pateikti informaciją apie šios indikacijos išbraukimą, todėl juos reikėtų papildyti tokiu įspėjimu: „Veiksmingumo duomenimis negalima pagrįsti tilozino naudojimo gydant mikoplazmų sukeliamą galvijų mastitą".
German: M. bovis ist ein hoch ansteckender Eutererreger, der normalerweise Mastitis verursacht, die mehrere Viertel betrifft, da sie sich hämatologisch verbreiten kann.
Lithuanian: bovis yra labai užkrečiamas tešmens ligų sukėlėjas, paprastai sukeliantis mastitą, kuris pažeidžia kelis tešmens ketvirčius, nes gyvūno organizme jis gali išplisti krauju.
German: Gegen Enterobacteriaceae ist es nicht wirksam.
Lithuanian: Jis neveiksmingas gydant enterobakterijų sukeltas infekcijas.
German: Die Dosis 3 g/Kuh/Tag liegt innerhalb des Dosierungsbereichs, der allgemein in Europa zugelassen wurde, d. h. 4-10 mg/kg/Tag i.m.
Lithuanian: 3 g vienai karvei paros dozė atitinka Europoje plačiai taikomą šio vaisto dozavimo spektrą, t. y.
German: Das Screening der Tankmilch kann genutzt werden, um Infektionen in der Herde zu erkennen, und durch eine zusammengefasste und/oder individuelle Probenahme werden außerdem die Trägertiere und Neuinfektionen aufgespürt.
Lithuanian: Infekciją bandoje galima nustatyti tikrinant cisternoje sukauptą pieną, o tiriant pieno mėginius iš visų ir (arba) pavienių karvių, atsekami užkratą nešiojantys gyvūnai ir nauji infekcijos atvejai.
German: Das Ziel des Befassungsverfahrens war das Betrachten der verfügbaren Daten und des aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstands hinsichtlich der Wirksamkeit von parenteral verabreichten Tylosinformulierungen, die für die Behandlung von Mastitis bei Rindern zugelassen wurden, die durch Mycoplasma spp.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros tikslas buvo apsvarstyti turimus duomenis ir šiuo metu sukauptas mokslines žinias, susijusias su parenteriniu būdu naudojamų tilozino preparatų, įregistruotų pagal mikoplazmų sukeliamo galvijų mastito gydymo indikaciją, veiksmingumu.
German: Eine gründliche Literatursuche, um neue Daten zur Wirksamkeit von Tylosin bei der Behandlung von Mykoplasmen-Mastitis zu finden, enthüllte keine Orginalstudien.
Lithuanian: Atlikus išsamią paiešką literatūroje, siekiant rasti naujų duomenų apie tilozino veiksmingumą gydant mikoplazmų sukeliamą mastitą, nerasta nė vieno originalaus tyrimo.
German: M. bovis ist ein hoch ansteckender Eutererreger, der sich leicht verbreitet.
Lithuanian: bovis yra labai užkrečiamas ir lengvai plintantis tešmens ligų sukėlėjas.
German: • Mangels präklinischer und klinischer Daten und angesichts des aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstands kam der Ausschuss zu dem Schluss, dass die Behandlung von Mastitis bei Rindern, die durch Mycoplasma spp.
Lithuanian: • nesant ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenų ir atsižvelgdamas į šiuo metu sukauptas mokslines žinias, CVMP laikėsi nuomonės, kad mikoplazmų sukeliamo galvijų mastito gydymas parenteriniu būdu naudojamais veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra tilozino, nėra veiksmingas;
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Daten zur Wirksamkeit unterstützen die Anwendung von Tylosin bei der Behandlung von Mastitis bei Rindern, die durch Mycoplasma spp.
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Veiksmingumo duomenimis negalima pagrįsti tilozino naudojimo gydant mikoplazmų sukeliamą galvijų mastitą.
German: verursacht wird" ausschließlich auf Basis der Pharmakovigilanzdaten zu beurteilen, da es sehr wahrscheinlich ist, dass solche unerwünschten Ereignisse bei antimikrobiellen Stoffen nur selten gemeldet werden.
Lithuanian: Vis dėlto, įvertinti tikrą tilozino nepakankamo veiksmingumo gydant „mikoplazmų sukeliamą galvijų mastitą" lygį, remiantis farmakologinio budrumo duomenimis, yra sunku ar net neįmanoma, nes yra labai didelė tikimybė, kad apie tokius antimikrobinių medžiagų sukeliamus nepageidaujamus reiškinius pranešama labai retai.
German: In Fällen, in denen die Indikation für ein bestimmtes Produkt den Mastitiserreger als Mycoplasma bovis spezifiziert, sollte die Indikation ebenfalls entfernt werden.
Lithuanian: Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje nurodytas mastito sukėlėjas Mycoplasma bovis, tą indikaciją taip pat reikėtų išbraukti.
German: Durch M. bovis verursachte Mastitis unterscheidet sich auf verschiedene Arten von Infektionen, die durch eine Mehrheit von gängigeren Mastitiserregern hervorgerufen werden (z. B. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Lithuanian: bovis sukeliamas mastitas keliais aspektais skiriasi nuo daugumos plačiau paplitusių mastito sukėlėjų (pvz.
German: Bewertung und Schlussfolgerungen zum Nutzen-Risiko-Verhältnis Auf Basis der verfügbaren Informationen kam der Ausschuss zu dem Schluss, dass die Behandlung von Mastitis bei Rindern, die durch Mycoplasma spp.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas ir išvados Remdamasis turima informacija, komitetas laikėsi nuomonės, kad mikoplazmų sukeliamo galvijų mastito gydymas parenteriniu būdu naudojamais veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra tilozino, nėra veiksmingas.
German: Es wurden von den Antragstellern/Zulassungsinhabern keine präklinischen oder klinischen Daten zugunsten der Indikation bereitgestellt und es konnte kein Nutzen der Anwendung von Tylosin bei der Behandlung von Mastitis identifiziert werden, die durch Mycoplasma spp.
Lithuanian: Pareiškėjai ir (arba) registruotojai nepateikė ikiklinikinių ar klinikinių tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti mikoplazmų sukeliamo mastito gydymo indikaciją, ir nenustatyta jokios mikoplazmų sukeliamo mastito gydymo tilozinu naudos.
German: Finnland äußerte, dass eine unwirksame Behandlung von Mykoplasmen-Mastitis mit Tylosin eine starke Gefährdung für die Gesundheit von Tieren und Menschen darstellt, da sie die korrekte Diagnose hinauszögert, das Ausbreiten des Erregers auf andere Kühe zulässt, effiziente/bedachte Kontrollmaßnahmen beeinträchtigt und das Risiko für die Entwicklung einer antimikrobiellen Resistenz aufgrund des unnötigen Einsatzes von antimikrobiellen Stoffen erhöht.
Lithuanian: Suomija laikėsi nuomonės, kad neveiksmingas mikoplazmų sukeliamo mastito gydymas tilozinu yra rimtas nerimą keliantis gyvūnų ir žmonių sveikatos klausimas, nes dėl tokio gydymo vėluojama nustatyti tikslią diagnozę, sudaromos sąlygos patogenui išplisti tarp kitų karvių, netaikomos veiksmingos (racionalios) kontrolės priemonės ir dėl nebūtino antimikrobinių medžiagų naudojimo didėja atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo pavojus.
German: In diesem Verfahren stellten keine der betroffenen Antragsteller/Zulassungsinhaber Daten zugunsten der Verwendung von parenteral verabreichtem Tylosin für die Behandlung von Mastitis bei Rindern bereit, die durch Mycoplasma spp.
Lithuanian: Šios procedūros metu nė vienas susijęs pareiškėjas ir (arba) registruotojas nepateikė duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti parenteriniu būdu naudojamo tilozino naudojimą gydant mikoplazmų sukeliamą galvijų mastitą.
German: Einfluss auf die Gesundheit von Mensch und Tier (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Lithuanian: Tilozino kaip veterinarinio vaisto naudojimas buvo aptartas CVMP svarstymų dokumente dėl makrolidų, linkozamidų ir streptograminų (MLS) naudojimo maistiniams gyvūnams Europos Sąjungoje „Atsparumo vystymasis ir poveikis žmonių ir gyvūnų sveikatai" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
German: INN Darreichungsform Stärke
Lithuanian: Vaisto forma
German: Eine international bewährte Methodik für die Empfindlichkeitsprüfung war zu dem Zeitpunkt, an dem Tylosin zum ersten Mal für eine Anwendung in der Tiermedizin zugelassen wurde, nicht verfügbar und ist es noch heute nicht.
Lithuanian: Tuo metu, kai tilozinas buvo pirmą kartą registruojamas kaip veterinarinis vaistas, nebuvo tarptautiniu mastu suderintų jautrumo tyrimo metodų.
German: Deutschland Biovet JSC 39 Petar Rakov Str.
Lithuanian: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str.
German: Deshalb schlug dieser Zulassungsinhaber für die betroffenen Tylosin-Injektionsprodukte in der europäischen Union die Entfernung von Mycoplasma spp.
Lithuanian: Todėl šis registruotojas pasiūlė išbraukti mikoplazmas iš Europos Sąjungoje parduodamų susijusių injekcinių vaistų su tilozinu indikacijų, susijusių su galvijų mastitu.
German: Außerdem schlussfolgerte der Ausschuss, dass eine unwirksame antimikrobielle Behandlung mit Tylosin die korrekte Diagnose verzögert, effiziente Kontrollmaßnahmen behindert und ein Ausbreiten des Erregers ermöglicht und so das Wohlbefinden der Tiere gefährdet, was zu schweren wirtschaftlichen Verlusten, dem Risiko einer gesteigerten Verwendung von antimikrobiellen Stoffen und einer Resistenz führt.
Lithuanian: Be to, komitetas priėjo prie išvados, kad dėl neveiksmingo antimikrobinio gydymo tilozinu vėluojama nustatyti tikslią diagnozę, laiku netaikomos veiksmingos kontrolės priemonės ir sudaromos sąlygos patogenui plisti, o tai kelia pavojų gyvūnų gerovei, lemia didelius ekonominius nuostolius ir kelia gausesnio antimikrobinių medžiagų naudojimo ir didesnio atsparumo tokiems vaistams paplitimo pavojų.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) wurde aufgefordert, die verfügbaren Daten und den aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand zu betrachten und seine Meinung dazu abzugeben, ob das Anwendungsgebiet „Mastitis bei Rindern, die durch Mycoplasma spp.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) buvo paprašyta apsvarstyti turimus duomenis ir šiuo metu sukauptas mokslines žinias ir pateikti savo nuomonę, ar reikėtų registruoti vaistus pagal indikaciją „Mycoplasma bovis sukeliamas galvijų mastitas", ar šią indikaciją reikėtų palikti minėtų vaistų informaciniuose dokumentuose, ar ją reikėtų keisti ar išbraukti.
German: Deshalb kam der Ausschuss zu dem Schluss, dass die Indikationen „Mastitis bei Rindern, die durch Mycoplasma spp.
Lithuanian: Todėl CVMP priėjo prie išvados, kad preparato informaciniuose dokumentuose negalima palikti indikacijų „mikoplazmų sukeliamas galvijų mastitas" ir „Mycoplasma bovis"„ sukeliamas galvijų mastitas";
German: Griechenland Biovet JSC 39 Petar Rakov Str.
Lithuanian: Biovet JSC 39, Petar Rakov Str.
German: Was ist Tylosin?
Lithuanian: Kas yra tilozinas?
German: Ein Beschluss der Europäischen Kommission erging am 10. Juli 2017.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
German: Ausgang eines Befassungsverfahrens gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG (EMEA/V/A/121)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/121) rezultatai
German: Finnland war der Ansicht, dass eine unwirksame Behandlung von Mykoplasmen-Mastitis mit Tylosin eine ernste Gefährdung für die Gesundheit von Tieren sowie für die öffentliche Gesundheit darstellt, da sie die korrekte Diagnose hinauszögert, das Ausbreiten des Erregers auf andere Kühe zulässt, effiziente/bedachte Kontrollmaßnahmen behindert und das Risiko für die Entwicklung einer antimikrobiellen Resistenz aufgrund des unnötigen Einsatzes von antimikrobiellen Stoffen erhöht.
Lithuanian: Suomija laikėsi nuomonės, kad neveiksmingas mikoplazmų sukeliamo mastito gydymas tilozinu yra rimtas nerimą keliantis gyvūnų ir visuomenės sveikatos klausimas, nes dėl tokio gydymo vėluojama nustatyti tikslią diagnozę, sudaromos sąlygos patogenui išplisti tarp kitų karvių, netaikomos veiksmingos (racionalios) kontrolės priemonės ir dėl nebūtino antimikrobinių medžiagų naudojimo didėja atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo pavojus.
German: Am 22. Juni 2016 leitete Finnland für die vorstehend genannten Tierarzneimittel ein Befassungsverfahren nach Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG ein.
Lithuanian: Suomija inicijavo Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl pirmiau minėtų veterinarinių vaistų.
German: verursachte Mastitis bei Rindern" gerechtfertigt ist.
Lithuanian: sukeliamu galvijų mastitu" yra pagrįsta.
German: 10. Juli 2017
Lithuanian: liepos 10 d.
German: Tylosin ist ein Makrolidantibiotikum und ist vor allem gegen Gram-positive Bakterien und Mykoplasmen wirksam.
Lithuanian: Tilozinas yra makrolidų grupės antibiotikas ir jis daugiausia veikia gramteigiamas bakterijas ir mikoplazmas.
German: verursachter Mastitis bei Rindern mit den vorstehend genannten Tierarzneimitteln nicht wirksam ist.
Lithuanian: sukeliamo galvijų mastito gydymas minėtais veterinariniais vaistais nėra veiksmingas.
German: Mangels eingereichter proprietärer präklinischer oder klinischer Daten zu den im Umfang dieses Befassungsverfahrens enthaltenen Arzneimitteln zur Stützung der jeweiligen Indikation hat der CVMP wissenschaftliche Referenzen zur Wirksamkeit herangezogen.
Lithuanian: Kadangi su kreipimosi procedūra susiję subjektai nepateikė savo bendrovių atliktų ikiklinikinių ar klinikinių tyrimų duomenų apie šio kreipimosi taikymo sričiai priskiriamus vaistus, kuriais būtų galima pagrįsti atitinkamą indikaciją, CVMP apsvarstė mokslinę informaciją dėl veiksmingumo.