FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num subgrupo de 283 doentes para monitorização da pressão arterial em ambulatório, foram observadas reduções clinica e estatisticamente superiores na pressão arterial sistólica e diastólica durante 24-horas com a associação tripla comparativamente com valsartan/hidroclorotiazida, valsartan/amlodipina e hidroclorotiazida/amlodipina.
Finnish: 283 potilaan alaryhmässä, jossa keskityttiin verenpaineen ambulatoriseen seurantaan, 24 tunnin aikana mitatussa systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa havaittiin kliinisesti ja tilastollisesti merkitsevästi parempi verenpaineen aleneminen kolmesta lääkeaineesta koostuvalla yhdistelmällä kuin yhdistelmillä valsartaani/hydroklooritiatsidi, valsartaani/amlodipiini ja hydroklooritiatsidi/amlodipiini.
Portuguese: O componente amlodipina de Copalia HCT inibe a entrada transmembranar de iões de cálcio na musculatura lisa cardíaca e vascular.
Finnish: Copalia HCT -valmisteen amlodipiinikomponentti estää kalsiumioneja läpäisemästä sydämen ja verisuoniston sileän lihaskudoksen kalvoa.
Portuguese: Foram notificados aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio e toxicidade durante a administração concomitante de lítio com inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II, incluindo valsartan ou tiazidas.
Finnish: Ohimenevää seerumin litiumpitoisuuksien nousua ja toksisuutta on raportoitu annosteltaessa litiumia samanaikaisesti ACE:n estäjien, angiotensiini II:n reseptorin salpaajien, mukaan lukien valsartaanin, tai tiatsidien kanssa.
Portuguese: Ao alterar a terapêutica em doentes hipertensos elegíveis (ver secção 4.1) com compromisso hepático, para Copalia HCT, deve ser utilizada a dose mais baixa disponível do componente amlodipina.
Finnish: Kun sopivien maksan vajaatoimintaa sairastavien verenpainepotilaiden (ks. kohta 4.1) hoito ollaan vaihtamassa Copalia HCT-valmisteeseen, pienintä saatavilla olevaa amlodipiinikomponenttia tulee käyttää.
Portuguese: • espirros/corrimento nasal provocado por uma inflamação no revestimento do nariz (rinite)
Finnish: • aivastelu/nenän vuotaminen, joka johtuu nenän limakalvon tulehduksesta (nuha)
Portuguese: Não há experiência de sobredosagem com Copalia HCT.
Finnish: Copalia HCT -valmisteen yliannostuksesta ei ole kokemuksia.
Portuguese: Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00
Finnish: Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, não tome Copalia HCT e fale com o seu médico.
Finnish: Jos epäilet olevasi allerginen, älä ota Copalia HCT -tabletteja ja keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Portuguese: Se ocorrerem reações de fotossensibilidade durante a terapêutica com Copalia HCT recomenda-se a interrupção do tratamento.
Finnish: Jos Copalia HCT -hoidon aikana ilmenee valoherkkyyttä, on suositeltavaa lopettaa hoito.
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, o uso de Copalia HCT é contraindicado em doentes com anúria (ver secção 4.3) e em doentes com compromisso renal grave (taxa de filtração glomerular (TFG) <30 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Finnish: Valmisteen sisältämän hydroklooritiatsidin vuoksi Copalia HCT on vasta-aiheinenpotilaille, joilla on anuria (ks. kohta 4.3) ja potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
Portuguese: Bloqueio duplo do SRAA com ARA, inibidores da ECA ou aliscireno Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do SRAA através do uso combinado de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com ação no SRAA (ver secções 4.3, 4.4 e 5.1).
Finnish: RAA- järjestelmän kaksoisesto ATR- salpaajilla, ACE:n estäjillä tai aliskireenillä Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAjärjestelmä) kaksoisestoon ACE:n estäjien, ATR-salpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön avulla liittyy haittavaikutusten, esimerkiksi hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan) suurentunut esiintyvyys verrattuna yhden RAA-järjestelmään vaikuttavan aineen käyttöön verrattuna (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja
Portuguese: A dose de Copalia HCT deve ser baseada nas doses dos componentes individuais da associação no momento da mudança.
Finnish: Copalia HCT -annoksen tulee perustua siirtymävaiheessa käytössä olleisiin vaikuttavien aineiden annoksiin.
Portuguese: Metildopa
Finnish: Metyylidopa
Portuguese: Muito raros Desconheci dos
Finnish: Tuntematon Hyvin harvinainen
Portuguese: Hemoglobina e hematócrito diminuídos
Finnish: Hemoglobiiniarvojen ja hematokriitin pieneneminen
Portuguese: A dose máxima recomendada de Copalia HCT é 10 mg/320 mg/25 mg.
Finnish: Copalia HCT -valmisteen suurin suositeltu annos on 10 mg/320 mg/25 mg.
Portuguese: A presença de valsartan na associação tripla atenuou o efeito hipocaliémico da hidroclorotiazida.
Finnish: Valsartaanin kuuluminen kolmesta lääkeaineesta koostuvaan yhdistelmään lievensi hydroklooritiatsidin hypokaleemista vaikutusta.
Portuguese: se tiver níveis altos de cálcio no sangue (com ou sem sintomas tais como náuseas, vómitos, obstipação, dor de estômago, micção frequente, sede, fraqueza muscular e espasmos).
Finnish: jos veresi kalsiumarvot ovat korkeat (yhdessä tai ilman oireiden, kuten pahoinvointi, oksentelu, ummetus, vatsakipu, tiheästi toistuva virtsaaminen, jano, lihasheikkous, lihasten nykiminen kanssa).
Portuguese: A administração concomitante de diuréticos tiazídicos poderá levar a hipercalcemia em doentes predispostos a hipercalcemia (p. ex. hiperparatiroidismo, doenças mediadas pela vitamina D ou malígnas) através do aumento de reabsorção tubular de cálcio.
Finnish: Tiatsididiureettien samanaikainen käyttö voi johtaa hyperkalsemiaan potilailla, joilla on aikaisemmin ollut hyperkalsemiaa (esim. lisäkilpirauhasen liikatoiminnan, maligniteetin tai D-vitamiinivälitteisen tilan vuoksi) lisäämällä kalsiumin takaisinimeytymistä munuaistiehyissä.
Portuguese: Foram descritas hipotensão sistémica acentuada e potencialmente prolongada até, e incluindo, choque com desfecho fatal com amlodipina.
Finnish: Joissakin tapauksissa amlodipiinin käytön yhteydessä on raportoitu tuntuvaa ja mahdollisesti pitkittynyttä systeemistä hypotensiota, kuten kuolemaan johtava sokki.
Portuguese: • febre, dor de garganta ou aftas, infeções mais frequentes (ausência ou nível baixo de glóbulos brancos)
Finnish: • kuume, kurkkukipu tai suun haavaumat, toistuvat infektiot (veren valkosolujen puutos tai vähyys)
Portuguese: se sofrer ou tiver sofrido de insuficiência cardíaca ou doença das artérias coronárias, sobretudo se lhe tiver sido prescrito a dose máxima de Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Finnish: jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydämen vajaatoimintaa tai sepelvaltimotauti, etenkin jos sinulle on määrätty suurin Copalia HCT -annos (10 mg/320 mg/25 mg).
Portuguese: se tiver gota (cristais de ácido úrico nas articulações).
Finnish: jos sinulla on kihti (virtsahappokiteitä nivelissä).
Portuguese: Copalia HCT não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Finnish: Copalia HCT -tablettien käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Portuguese: O volume de distribuição aparente é 4-8 l/kg.A hidroclorotiazida em circulação está ligada a proteínas séricas (40-70%), principalmente à albumina sérica.
Finnish: Verenkierrossa oleva hydroklooritiatsidi sitoutuu 40-70prosenttisesti seerumin proteiineihin, lähinnä albumiiniin.
Portuguese: Na semana 8, as reduções médias na pressão arterial sistólica/diastólica foram 39,7/24,7 mmHg com Copalia HCT, 32,0/19,7 mmHg com valsartan/hidroclorotiazida, 33,5/21,5 mmHg com amlodipina/valsartan, e 31,5/19,5 mmHg com amlodipina/hidroclorotiazida.
Finnish: Viikolla 8 todettiin systolisen/diastolisen verenpaineen alentuneen keskimäärin 39,7/24,7 mmHg Copalia HCT -hoidon yhteydessä, 32,0/19,7 mmHg yhdistelmällä valsartaani/hydroklooritiatsidi, 33,5/21,5 mmHg yhdistelmällä amlodipiini/valsartaani ja 31,5/19,5 mmHg yhdistelmällä amlodipiini/hydroklooritiatsidi.
Portuguese: Uma marcada hipercalcemia pode ser sintoma de hiperparatiroidismo subjacente.
Finnish: Huomattava hyperkalsemia saattaa liittyä piilevään hyperparatyreoosiin.
Portuguese: A hidroclorotiazida é eliminada do plasma com uma semivida média de 6 a 15 horas na fase terminal da excreção.
Finnish: Hydroklooritiatsidin eliminaation terminaalinen puoliintumisaika plasmasta on keskimäärin 6-15 tuntia.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave observou-se um aumento na AUC de 8 vezes.
Finnish: Vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla on todettu AUC:n suurentuneen kahdeksankertaiseksi.
Portuguese: um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes aliscireno.
Finnish: jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä: ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia aliskireeni.
Portuguese: Adicionalmente, a utilização concomitante de Copalia HCT e AINE pode levar a degradação da função renal e aumento do potássio sérico.
Finnish: Lisäksi Copalia HCT -tablettien ja tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa heikentää munuaistoimintaa ja nostaa seerumin kaliumarvoja.
Portuguese: A administração de diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, com vitamina D ou com sais de cálcio pode potenciar o aumento do cálcio sérico.
Finnish: D-vitamiini ja kalsiumsuolat Tiatsididiureettien kuten hydroklooritiatsidin ottaminen samanaikaisesti D-vitamiinin tai kalsiumsuolojen kanssa saattaa voimistaa seerumin kalsiumpitoisuuksien suurenemista.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, não tome Copalia HCT e consulte o seu médico.
Finnish: Jos joku yllämainituista tiloista koskee sinua, älä käytä Copalia HCT -tabletteja ja keskustele lääkärisi kanssa.
Portuguese: Consulte o seu médico mesmo que se esteja a sentir bem.
Finnish: Huolehdi sovituista käynneistä lääkärin vastaanotolle, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.
Portuguese: A taxa e extensão da absorção da amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida em Copalia HCT são as mesmas verificadas após administração dos produtos individualmente.
Finnish: Copalia HCT -valmisteen sisältämän amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin imeytymisnopeus ja -laajuus ovat samat kuin silloin, jos lääkeaineet annetaan erillisinä.
Portuguese: Medicamentos que podem induzir torsades de pointes
Finnish: Lääkeaineet, jotka voivat aiheuttaa kääntyvien kärkien takykardiaa
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado sem colestase, a dose máxima recomendada é 80 mg de valsartan e portanto, Copalia HCT não é adequado neste grupo de doentes (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
Finnish: Jos potilas sairastaa lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa ilman kolestaasia, suurin suositeltu valsartaaniannos on 80 mg, joten Copalia HCT ei sovellu tälle potilasryhmälle (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 5.2).
Portuguese: A hidroclorotiazida aumenta o fluxo de urina, o que também reduz a pressão arterial.
Finnish: Hydroklooritiatsidi lisää virtsaneritystä ja alentaa siten osaltaan verenpainetta.
Portuguese: • aumento do nível de creatinina no sangue
Finnish: • veren kreatiniinipitoisuuden suureneminen
Portuguese: Em dois estudos epidemiológicos baseados no registo nacional de cancro da Dinamarca foi observado um aumento do risco de cancro da pele não-melanoma (NMSC) [carcinoma basocelular (BCC) e carcinoma espinocelular (SCC)] com uma dose cumulativa crescente de exposição a hidroclorotiazida.
Finnish: Kahdessa Tanskan kansalliseen syöpärekisteriin perustuvassa epidemiologisessa tutkimuksessa on havaittu, että kasvavalle kumulatiiviselle hydroklooritiatsidiannokselle altistuminen suurentaa eimelanoomatyyppisen ihosyövän [tyvisolusyövän ja okasolusyövän] riskiä.
Portuguese: • diminuição da sensação de dor
Finnish: • kivuntunnon häviäminen
Portuguese: Copalia HCT deverá ser apenas utilizado após a correção de qualquer depleção de sódio e/ou do volume pré-existente.
Finnish: Copalia HCT -valmistetta tulee käyttää vasta sen jälkeen kun olemassa oleva natriumin puutos ja/tai nestehukka on korjattu.
Portuguese: Insuficiência cardíaca e doença arterial coronária A experiência com a utilização de Copalia HCT é limitada, particularmente com a dose máxima, em doentes com insuficiência cardíaca e doença arterial coronária.
Finnish: Copalia HCT -tablettien käytöstä, etenkin suurimmalla annoksella, on vähän kokemusta sydämen vajaatoimintaa ja sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla.
Portuguese: • distúrbios da visão
Finnish: • näköhäiriöt
Portuguese: O uso concomitante de Copalia HCT com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Finnish: Copalia HCT -valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Portuguese: As reduções na pressão arterial sistólica/diastólica com Copalia HCT foram 7,6/5,0 mmHg maiores que com valsartan/hidroclorotiazida, 6,2/3,3 mmHg maiores que com amlodipina/valsartan e 8,2/5,3 mmHg maiores que com amlodipina/hidroclorotiazida.
Finnish: Systolinen/diastolinen verenpaine aleni Copalia HCT -hoidon yhteydessä 7,6/5,0 mmHg enemmän kuin yhdistelmällä valsartaani/hydroklooritiatsidi, 6,2/3,3 mmHg enemmän kuin yhdistelmällä amlodipiini/valsartaani ja 8,2/5,3 mmHg enemmän kuin yhdistelmällä amlodipiini/hydroklooritiatsidi.
Portuguese: Vertigens
Finnish: Vertigo
Portuguese: • irritação da garganta
Finnish: • kurkun ärsytys
Portuguese: Se ocorrer hipotensão excessiva com Copalia HCT, o doente deve ser colocado em posição supina e, se necessário, deve ser-lhe administrada uma perfusão intravenosa de soro fisiológico.
Finnish: Jos Copalia HCT -hoidon aikana ilmenee voimakasta hypotensiota, potilas on laitettava selälleen ja tarvittaessa annettava hänelle laskimoon normaalia suolaliuosta.
Portuguese: Fármacos citotóxicos As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem reduzir a excreção renal de fármacos citotóxicos (p. ex. ciclofosfamida, metotrexato) e potenciar os seus efeitos mielosupressores.
Finnish: Tiatsidit kuten hydroklooritiatsidi saattavat heikentää sytotoksisten aineiden (esim. syklofosfamidin, metotreksaatin) erittymistä munuaisteitse ja voimistaa niiden myelosuppressiivista vaikutusta.
Portuguese: Devido ao componente valsartan, Copalia HCT é contraindicado em doentes com compromisso hepático (ver secções 4.2 e 4.3).
Finnish: Valsartaanikomponentin vuoksi Copalia HCT:n käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta (katso kohdat 4.2 ja 4.3).
Portuguese: Outras alterações metabólicas
Finnish: Muut aineenvaihduntahäiriöt
Portuguese: Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com ARAII deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada terapêutica alternativa.
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö on lopetettava heti, ja tarvittaessa on aloitettava muu lääkitys.
Portuguese: Compromisso renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m2), anúria e doentes a fazer diálise.
Finnish: Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73 m2), anuria ja dialyysihoito.
Portuguese: Alterações dos eletrólitos séricos
Finnish: Seerumin elektrolyyttimuutokset
Portuguese: Antes de mudar para Copalia HCT os doentes devem estar controlados com doses estabilizadas dos componentes tomados ao mesmo tempo.
Finnish: Ennen Copalia HCT -hoitoon siirtymistä potilaan verenpaineen tulisi olla hallinnassa valmisteen sisältämillä vaikuttavilla aineilla, kun niitä käytetään samanaikaisesti vakiintuneilla annoksilla.
Portuguese: • alterações do humor
Finnish: • mielialan muutokset
Portuguese: Um total de 2.271 doentes com hipertensão moderada a grave (valores basais médios de pressão arterial sistólica/diastólica de 170/107 mmHg) foram tratados com amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hidroclorotiazida 320 mg/25 mg, amlodipina/valsartan 10 mg/320 mg, ou hidroclorotiazida/amlodipina 25 mg/10 mg.
Finnish: Yhteensä 2 271 kohtalaista tai vaikeaa verenpainetautia sairastavaa potilasta (keskimääräinen lähtötilanteen systolinen/diastolinen verenpaine oli 170/107 mmHg) sai hoitoa yhdistelmillä amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi 10 mg/320 mg/25 mg, valsartaani/hydroklooritiatsidi 320 mg/25 mg, amlodipiini/valsartaani 10 mg/320 mg tai hydroklooritiatsidi/amlodipiini 25 mg/10 mg.
Portuguese: • inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas tais como erupção na pele, manchas vermelho arroxeadas, febre (vasculite)
Finnish: • verisuonitulehdus, johon liittyy oireita kuten ihottuma, violetin-punaisia näppylöitä, kuumetta
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Copalia HCT em todos os sub-grupos da população pediátrica em hipertensão essencial.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Copalia HCT-valmisteen käytöstä essentiaaliseen verenpaineeseen kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Portuguese: Amlodipina/Valsartan/Hidroclorotiazida
Finnish: Amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
Portuguese: Amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida
Finnish: Amlodipiini/Valsartaani/Hydroklooritiatsidi
Portuguese: • doença grave de pele que provoca erupção na pele, pele vermelha, vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (eritema multiforme)
Finnish: • vakava ihosairaus, joka aiheuttaa ihottumaa, ihon punoitusta, rakkuloiden muodostumista huuliin, silmiin tai suuhun, ihon kuoriutumista, kuumetta (monimuotoinen punavihoittuma)
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado, observou-se um aumento de 3 vezes na AUC de hidroclorotiazida.
Finnish: Lievästä tai kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla on havaittu hydroklooritiatsidin AUC-arvon kolminkertaistuneen.
Portuguese: Embalagem múltipla: 280 (4 embalagens de 70x1) comprimidos revestidos.
Finnish: Monipakkaus: 280 (4 pakkausta x 70x1) kalvopäällysteistä tablettia.
Portuguese: Foi demonstrado que existe um recetor de elevada afinidade no córtex renal,como local de ligação principal para a ação diurética da tiazida e inibição do transporte de cloreto de sódio (NaCl) no túbulo contornado distal.
Finnish: Munuaiskuoressa on osoitettu olevan suuriaffiniteettisia reseptoreja, jotka ovat tiatsididiureettien ensisijainen sitoutumiskohta ja estävät natriumkloridin kuljetusta distaalisessa kiemuratiehyessä.
Portuguese: Tais como suplementos de potássio ou substitutos salinos contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio e heparina; inibidores da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Copalia HCT" e "Advertências e precauções").
Finnish: ACE:n estäjät tai aliskireeni (katso myös tiedot kohdista "Älä ota Copalia HCT -tabletteja" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Portuguese: Medicamentos usados no tratamento da gota (probenecida, sulfimpirazona e alopurinol)
Finnish: Kihtilääkkeet (probenesidi, sulfinpyratsoni ja allopurinoli)
Portuguese: • confusão, cansaço, espasmos musculares e espasmos, respiração rápida (alcalose hipoclorémica)
Finnish: • sekavuus, väsymys, lihasten nykiminen, lihaskouristukset nopea hengitystiheys
Portuguese: A utilização de hidroclorotiazida também poderá ter que ser reavaliada em doentes com antecedentes de NMSC (ver também secção 4.8).
Finnish: Niillä potilailla, joilla on aiemmin ollut eimelanoomatyyppinen ihosyöpä, hydroklooritiatsidin käyttöä on tarvittaessa arvioitava uudelleen (ks. myös kohta 4.8).
Portuguese: Observou-se hipotensão acentuada, incluindo hipotensão ortostática, em 1,7% dos doentes tratados com a dose máxima de Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) comparativamente com 1,8% dos doentes tratados com valsartan/hidroclorotiazida (320 mg/25 mg), 0,4% dos doentes tratados com amlodipina/valsartan (10 mg/320 mg), e 0,2% dos doentes tratados com hidroclorotiazida/amlodipina (25 mg/10 mg) num ensaio controlado em doentes com hipertensão não complicada moderada a grave.
Finnish: Liiallista hypotensiota, ortostaattinen hypotensio mukaan lukien, havaittiin kohtalaista tai vaikeaa komplisoitumatonta hypertensiota sairastavilla potilailla tehdyssä kontrolloidussa tutkimuksessa 1,7 %:lla potilaista, jotka olivat saaneet suurinta Copalia HCT -annosta (10 mg/320 mg/25 mg), verrattuna 1,8 %:iin valsartaania/hydroklooritiatsidia (320 mg/25 mg) saaneista potilaista, 0,4 %:iin amlodipiinia/valsartaania (10 mg/320 mg) saaneista potilaista ja 0,2 %:iin hydroklooritiatsidia/amlodipiinia (25 mg/10 mg) saaneista potilaista.
Portuguese: Lactentes cujas mães estiveram expostas a ARAII devem ser cuidadosamente observados no sentido de diagnosticar hipotensão (ver secções 4.3 e 4.4).
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt angiotensiini II -reseptorin salpaajia, on seurattava huolellisesti hypotension varalta (ks. kohdat 4 3 ja 4.4).
Portuguese: Dantroleno (perfusão) Em animais, foram observadas fibrilhação ventricular letal e colapso cardiovascular em associação com hipercaliemia, após administração de verapamil e dantroleno intravenoso.
Finnish: Eläimiä hoidettaessa on havaittu kuolemaan johtaneita kammiovärinöitä ja kardiovaskulaarisia kollapseja hyperkalemiaan liittyneinä, kun eläimille annettiin verapamiilia ja dantroleenia laskimoon.
Portuguese: • dificuldade respiratória súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar.
Finnish: • äkillinen hengityksen vinkuminen, rintakipu, hengenahdistus tai hengitysvaikeus
Portuguese: Cancro da pele nãomelanoma (carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular)
Finnish: Ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä (tyvisolusyöpä ja okasolusyöpä)
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Copalia HCT em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (TFG ≥30 ml/min/1,73 m
Finnish: Copalia HCT -annosta ei tarvitse muuttaa, kun valmistetta annetaan lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2) sairastaville potilaille.
Portuguese: O valsartan é um antagonista dos recetores da angiotensina II específico, potente e oralmente ativo.
Finnish: Valsartaani on suun kautta annettaessa tehokas ja spesifinen angiotensiini II -reseptorin antagonisti.
Portuguese: Tem sido descrito que os diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, exacerbam ou ativam o lúpus eritematoso sistémico.
Finnish: Tiatsididiureettien, myös hydroklooritiatsidin, on ilmoitettu pahentavan systeemistä lupus erythematosusta tai johtavan sen aktivoitumiseen.
Portuguese: Tontura postural, tontura de esforço
Finnish: Asentohuimaus, rasitushuimaus
Portuguese: 56 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária) 98 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária) 280 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária)
Finnish: 56 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) 98 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) 280 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu)
Portuguese: Como consequência destes três mecanismos, os vasos sanguíneos relaxam e a pressão arterial sofre uma redução.
Finnish: Yllä mainittu tarkoittaa sitä, että kaikki nämä kolme lääkeainetta estävät verisuonten supistumista, minkä vuoksi verisuonet laajenevat ja verenpaine laskee.
Portuguese: Frequência Copalia HCT
Finnish: Esiintymistiheys Copalia HCT
Portuguese: • vermelhidão da pele
Finnish: • raajojen kipu
Portuguese: • aumento da ureia plasmática, creatinina e ácido úrico no sangue
Finnish: • ureatyppipitoisuuden suureneminen, veren kreatiniini- ja virtsahappopitoisuuden suureneminen