FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Evaluering af den potentielle sammenhæng mellem forekomsten af bovin neonatal pancytopeni hos kalve og vaccination af moderdyrene med Pregsure BVD og tilknyttede navne
Lithuanian: Veršelių sergamumo naujagimių galvijų pancitopenija ir veislinių patelių vakcinacijos, naudojant Pregsure BVD ir susijusius pavadinimus, galimo ryšio vertinimas
Danish: • utilsigtede hændelser med bovin neonatal pancytopeni, som er indberettet efter brugen af Pregsure BVD, indikerer tilsyneladende en sammenhæng med lægemidlet.
Lithuanian: • iš naujagimių galvijų pancitopenijos sukeltų nepageidaujamų reiškinių, apie kuriuos pranešta po to, kai buvo naudojama Pregsure BVD matyti, kad jie yra susiję su šiuo preparatu.
Danish: Hyppigheden af indberetninger om utilsigtede hændelser med typiske tegn på bovin neonatal pancytopeni hos besætninger, hvor Pregsure BVD var en af de anvendte vacciner, er forskellig i de berørte medlemsstater, og i nogle medlemsstater, f.eks. Tyskland og Det Forenede Kongerige, er den steget markant siden 2009.
Lithuanian: Pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius, kuriuose nurodyti naujagimių galvijų pancitopenijai būdingi požymiai, nustatyti tose bandose, kuriose be kitų vakcinų buvo naudojamas ir preparatas Pregsure BVD, dažnis įvairiose valstybėse narėse, kuriose tokių atvejų nustatyta, skiriasi, o nuo 2009 m.
Danish: Frankrig
Lithuanian: FRANCE
Danish: I en række laboratorieundersøgelser identificerede man indtagelsen af antistoffer fra kolostrum fra vaccinerede moderdyr som en potentiel risikofaktor.
Lithuanian: Atlikus ne vieną laboratorinį tyrimą nustatyta, kad nurytame vakcinuotų veislinių patelių priešpienyje esantys antikūnai gali būti vienas iš rizikos veiksnių.
Danish: Pfizer Healthcare Ireland trading as Pfizer Animal Health
Lithuanian: Pfizer Healthcare Ireland trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork IRELAND
Danish: Ætiologien af bovin neonatal pancytopeni er på nuværende tidspunkt ukendt, og der er fokus på den potentielle sammenhæng med Pregsure BVD i den igangværende forskning.
Lithuanian: Naujagimių galvijų pancitopenijos etiologija šiuo metu nežinoma, o galimas jos ryšis su Pregsure BVD tebetiriamas.
Danish: Foruden lægemiddelovervågningsoplysningerne tog CVMP også højde for epidemiologiske og eksperimentelle undersøgelser, som gav yderligere evidens, der tydede på en forbindelse mellem Pregsure BVD og bovin neonatal pancytopeni.
Lithuanian: CVMP atsižvelgė ne tik į farmakologinio budrumo duomenis, bet ir epidemiologinius bei eksperimentinius tyrimus, kuriuos atlikus gauta daugiau įrodymų, kuriais remiantis galima teigti, kad Pregsure BVD yra susijęs su naujagimių galvijų pancitopenija.
Danish: Selv om dette blev taget i betragtning af indehaveren af markedsføringstilladelsen, blev der ikke konstateret en sammenhæng mellem forekomsten af bovin neonatal pancytopeni og frigivelsen af særlig(e) batch(er) af lægemidlet, og der var heller ingen tegn på kontaminering af lægemidlet med circovirus.
Lithuanian: Nors rinkodaros teisės turėtojas tokią galimybę apsvarstė, naujagimių galvijų pancitopenijos atvejų ir tam tikros (-ų) serijos (-ų) preparato išleidimo ryšio ar preparato užteršimo cirkovirusu požymių nepavyko nustatyti.
Danish: Betingelser for ophævelse af suspenderingen
Lithuanian: Rinkodaros teisių galiojimo sustabdymo panaikinimo sąlygos
Danish: CVMP konkluderede, at det overordnede benefit/risk-forhold for lægemidlet er negativt med de godkendte anvendelsesbetingelser.
Lithuanian: CVMP padarė išvadą, kad rinkodaros teisėje nurodytomis naudojimo sąlygomis bendras preparato naudos ir rizikos santykis yra nepalankus.
Danish: Lægemiddelform Styrke
Lithuanian: Naudojimo būdas
Danish: Ringaskiddy
Lithuanian: Stiprumas
Danish: Ifølge de foreløbige epidemiologiske resultater er der en sammenhæng mellem bovin neonatal pancytopeni hos kalve og en vaccinationshistorie på besætningsniveau, der involverer Pregsure BVD.
Lithuanian: Iš preliminarių epidemiologinių tyrimų rezultatų matyti, kad veršelių sergamumas naujagimių galvijų pancitopenija yra susijęs su vakcinacijos, kurios metu naudota Pregsure BVD, eiga bandos lygiu.
Danish: Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park - Edifício 10 2740-244 Porto Salvo PORTUGAL
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park - Edifício
Danish: Fra evalueringsdatoen og indtil nu er der evidens for en potentiel sammenhæng mellem vaccination af moderdyr med Pregsure BVD og forekomsten af bovin neonatal pancytopeni hos kalve.
Lithuanian: Remiantis lig šiol įvertintais duomenimis, galima teigti, kad veislinių patelių vakcinacija Pregsure BVD gali būti susijusi su veršelių sergamumu naujagimių galvijų pancitopenija.
Danish: Indgivelse af Pregsure BVD til køer gør det muligt at hindre transplacental infektion med BVDV type 1 samt fødslen af kalve, der er persistent inficeret med BVDV type 1.
Lithuanian: Galvijų patelių vakcinacija Pregsure BVD suteikia galimybę užkirsti kelią transplacentinei 1 tipo GVDV infekcijai ir išvengti nuolat 1 tipo GVDV užsikrėtusių veršelių gimimo, be to, laboratoriniais tyrimais įrodyta, kad vakcinacija gali sumažinti vaisiaus žūties dėl 1 tipo GVDV infekcijos ankstyvu gestacijos laikotarpiu tikimybę.
Danish: Preotact mikrogram
Lithuanian: Preotact mikrogramų
Danish: Subkutan anvendelse pulver: tokammercylinderampul (glas) i fyldt pen; solvens: tokammercylinderampul (glas) i fyldt pen
Lithuanian: Milteliai: užtaisas, turintis dvi kameras (stiklo) užpildytame švirkštiklyje; tirpiklis: užtaisas, turintis dvi kameras (stiklo) užpildytame švirkštiklyje
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekcinia m tirpalui
Danish: Parathyreoideahormon N=1341
Lithuanian: Parathormonas N=1341
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid er omkring 1,5 time.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos laikas maždaug 1,5 valandos.
Danish: • manglende appetit,
Lithuanian: • apetito netekimas,
Danish: ATCkode: H05AA03.
Lithuanian: H05 AA03
Danish: Din læge vil regelmæssigt kontrollere, hvordan behandlingen virker på dig.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins Jūsų organizmo reakciją į gydymą.
Danish: Træk begge nålehylstre af.
Lithuanian: Nuimkite abu adatos dangtelius.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/339/003
Lithuanian: EU/1/06/339/003
Danish: Dette skal du gøre ved hver af de 14 injektioner:
Lithuanian: Veiksmai, kuriuos turite atlikti kiekvieną kartą 14 injekcijų metu:
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Preotact
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Preotact
Danish: Du vil høre og mærke et klik til sidst.
Lithuanian: Procedūros gale išgirsite ir pajusite spragtelėjimą.
Danish: • hvis de forhøjede værdier vedbliver, afbrydes behandlingen og patienten monitoreres indtil normalisering af værdierne
Lithuanian: • Jei koncentracija lieka padidėjusi, gydymą Preotact būtina nutraukti ir pacientę stebėti, kol koncentracija normalizuosis.
Danish: • Der kan måske være en lille luftboble tilbage i pennen - det er normalt
Lithuanian: • Užpildytame švirkštiklyje gali likti mažas oro burbuliukas: tai normalu.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton (2 fyldte penne)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (2 užpildyti švirkštikliai)
Danish: Hvis du glemmer at sprøjte dig med Preotact (eller hvis du ikke kan sprøjte dig på det tidspunkt, du plejer), så gør det, så snart det er muligt.
Lithuanian: Jei pamiršote susišvirkšti Preotact (arba negalite to padaryti įprastu laiku), padarykite tai tą pačią dieną kuo greičiau.
Danish: • Der kan sive lidt medicin ud - det er normalt
Lithuanian: • Gali ištekėti šiek tiek vaisto: tai normalu.
Danish: På grund af den relativt korte farmakologiske virkning af Preotact er yderligere støttebehandling ikke nødvendig.
Lithuanian: Kadangi farmakologinis Preotact poveikis trunka santykinai trumpai, tolesnių priemonių imtis nebūtina.
Danish: Du kan vælge at fortsætte og tage din daglige injektion nu, eller du kan opbevare pennen i køleskabet som beskrevet under "Praktisk information" til sidst i brugervejledningen.
Lithuanian: Galite atlikti kasdienę injekciją arba pasidėti užpildytą švirkštiklį laikyti į šaldytuvą, kaip aprašyta naudojimo instrukcijų pabaigoje esančiame skyriuje „Praktinė informacija".
Danish: Brug altid Preotact nøjagtig efter lægens anvisning.
Lithuanian: Preotact visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Danish: Derfor forventes der ikke interaktion med andre lægemidler og der er ikke udført specifikke studier med henblik på at undersøge interaktioner med andre lægemidler.
Lithuanian: Vadinasi, sąveika su kitais vaistiniais preparatais nėra tikėtina, todėl specifinių sąveikos tyrimų neatlikta.
Danish: • Tjek, at medicinen er klar (gennemsigtig)
Lithuanian: Patikrinkite, ar vaistas yra skaidrus.
Danish: På grund af de knoglefysiologiske forskelle mellem mennesker og rotter er den kliniske relevans af disse fund sandsynligvis underordnet.
Lithuanian: Kadangi žmogaus bei žiurkės kaulo fiziologija skiriasi, tokio poveikio klinikinė reikšmė tikriausiai maža.
Danish: Monitorering af patienter under behandling
Lithuanian: Pacienčių stebėjimas gydymo metu
Danish: • Hvis du lige har blandet medicin i en ny fyldt pen, kan du bruge den allerede påsatte nål.
Lithuanian: • Jei ką tik sumaišėte vaistą naujame užpildytame švirkštiklyje, galite naudoti ant švirkšto jau esančią adatą.
Danish: Din læge kan råde dig til at tage kalk- og D-vitamintilskud.
Lithuanian: Gydytojas Jums gali patarti vartoti kalcio ir vitamino D papildų.
Danish: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Lithuanian: Gamintojas Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Danish: For at forebygge en eller flere nye vertebralfrakturer skal 48 kvinder fra den totale population, gennemsnitligt behandles i 18 måneder.
Lithuanian: Kad bendrojoje populiacijoje būtų išvengta vieno arba daugiau naujų stuburo slankstelių lūžių, 48 moteris reikia gydyti 18 mėnesių (mediana).
Danish: Antal doser, der er tilbage
Lithuanian: Likusių dozių skaičius
Danish: Lav en hudfold på maveskindet og tag injektionen i en 90° vinkel, som din læge eller sygeplejerske har vist dig.
Lithuanian: Suimkite pilvo odą į raukšlę ir adatą įsmeikite 90 laipsnių kampu, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba slaugytoja.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Danish: • Beskyt medicinen og den fyldte pen mod direkte sollys.
Lithuanian: • Vaistą ir užpildytą švirkštiklį saugokite nuo tiesioginės saulės šviesos.
Danish: • har kræft i knoglerne
Lithuanian: • jeigu Jums yra kaulų vėžys;
Danish: Indtil yderligere kliniske data bliver tilgængelige, bør den anbefalede behandlingsvarighed på 24 måneder ikke overskrides.
Lithuanian: Kol nėra klinikinių duomenų, ilgiau nei 24 mėnesius rekomenduojama negydyti.
Danish: Tryk den blå injektionsknap helt i bund - tæl derefter langsomt til 10 og træk nålen ud af huden.
Lithuanian: Iki galo spauskite mėlynąjį injekavimo mygtuką, kol jis užsirakins, lėtai suskaičiuokite iki 10 ir adatą ištraukite iš odos.
Danish: 4.3; 4.4 og 5.1).
Lithuanian: 4.3, 4.4 bei 5.1 skyrius).
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod Preotact.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio prieš Preotact nėra.
Danish: • mannitol,
Lithuanian: • manitolis,
Danish: Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna
Lithuanian: Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna
Danish: Læs informationen i felterne omhyggeligt, da den er vigtig for dig
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite rėmeliuose pateiktą informaciją, nes ji yra svarbi.
Danish: Der skal bruges en ny steril kanyle ved hver injektion.
Lithuanian: Kiekvienos injekcijos metu būtina naudoti naują sterilią adatą.
Danish: Disse carboxyterminale fragmenter menes at spille en rolle i regulering af parathyreoideahormonaktiviteten.
Lithuanian: Manoma, kad šie karboksi galo fragmentai yra svarbūs reguliuojant parathormono aktyvumą.
Danish: Alle kvinder fik calcium- (400 - 500 mg) og D-vitamintilskud (400 IE).
Lithuanian: Visos moterys vartojo kalcio (400-500 mg) bei vitamino D (400 TV) papildų.
Danish: • hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls),
Lithuanian: • greitas ar nereguliarus širdies plakimas, • galvos skausmas,
Danish: Alle bivirkninger er klassificeret efter hyppighed på følgende måde: Meget almindelig (≧1/10); almindelig (≧1/100 til <1/10); ikke almindelig (≧ 1/1.000 til <1/100); sjælden (≧1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000) inklusive isolerede rapporter.
Lithuanian: Pagal dažnumą nepageidaujamas poveikis suskirstytas į labai dažną (≥ 1/10), dažną (≥ 1/100, bet <1/10), nedažną (≥ 1/1 000, bet <1/100), retą (≥ 1/10 000, bet <1/1 000) ir labai retą (<1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai.
Danish: Preotact kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: Preotact, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Danish: I tilfælde af monitorering af calcium bør blodprøven derfor tidligst tages 20 timer efter seneste injektion.
Lithuanian: Jei rengiamasi tirti kalcio koncentraciją, kraujo mėginį reikia imti po paskutinės injekcijos praėjus ne mažiau kaip 20 valandų.
Danish: Resultaterne for denne gruppe var ikke forskellige fra resultaterne for hele studiet.
Lithuanian: Šių pacienčių gydymo rezultatai nesiskyrė nuo bendrųjų nustatytų tyrimu.
Danish: Dosistælleren viser nu 14, og pennen er klar til brug.
Lithuanian: Dozės skaičiuotuvas dabar rodo „14" ir užpildytas švirkštiklis yra parengtas naudoti.
Danish: Inklusionkriterierne var kvinder mellem 55 og 85 år med BMD T-score under ÷2,5 eller under ÷2 og mindst en yderligere risikofaktor for fraktur.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukiamos 55-85 metų moterys, kurių MKT T rodiklis buvo mažesnis nei -2,5 arba mažesnis nei -2 ir dar bent vienas papildomas lūžių rizikos veiksnys.
Danish: • Sæt altid en ny nål på før brug
Lithuanian: • Naują adatą visada prijunkite prieš vartojimą.
Danish: Hypercalcæmi blev rapporteret hos 25,3 % og hypercalcuri forekom hos 39,3 % af de patienter, der var i Preotactbehandling.
Lithuanian: Hiperkalcemija atsirado 25,3 %, hiperkalciurija - 39,3 % Preotact gydytų pacienčių.
Danish: Der er ikke registreret forskelle i farmakokinetikken i forhold til alder (47 - 88 år).
Lithuanian: Įvairaus amžiaus (47-88 metų) pacientų organizme farmakokinetinių Preotact parametrų skirtumų nepastebėta.
Danish: • Brug ikke medicinen, hvis du kan se, at den er blevet uklar eller farvet.
Lithuanian: • Nevartokite šio vaisto, jei pastebėsite, kad jis tapo drumstas ar spalvotas.
Danish: Preotacts effekt på knoglestrukturen blev evalueret ved brug af kvantitativ computertomografi (QCT) og perifer QCT.
Lithuanian: Preotact poveikis kaulo struktūrai buvo vertinamas remiantis kiekybinės kompiuterinės tomografijos (KKT) bei periferinės KKT duomenimis.
Danish: Hver dag skal du tjekke, at medicinen i pennen er klar og gennemsigtig, påsætte en ny nål, tage injektionen i maveskindet og smide nålen væk, inden du lægger pennen tilbage i køleskabet (2-8 °C).
Lithuanian: Kiekvieną dieną būtina patikrinti, ar vaistas yra skaidrus, prijungti naują adatą, atlikti injekciją į pilvą, adatą išmesti ir užpildytą švirkštą padėti laikyti į šaldytuvą (2-8°C).
Danish: • Del ikke din medicin med andre.
Lithuanian: • Neduokite savo vaisto kitiems.
Danish: Det er ikke påvist, at Preotact mindsker risikoen for hoftebrud.
Lithuanian: Neįrodyta, kad Preotact mažina Jūsų šlaunikaulio lūžių tikimybę.
Danish: • Vip pennen forsigtigt frem og tilbage nogle få gange for at blande medicinen
Lithuanian: • Atsargiai kelis kartus pavartykite užpildytą švirkštiklį pirmyn ir atgal, kad vaistas susimaišytų.
Danish: Der er påvist en signifikant reduktion i forekomsten af vertebrale frakturer, men ikke i hoftefrakturer.
Lithuanian: Nustatyta, kad gerokai sumažėja slankstelių, bet ne šlaunikaulio lūžių dažnumas.
Danish: Parathyreoideahormonets virkning på knoglerne afhænger af tilrettelæggelsen af den systemiske eksponering.
Lithuanian: Parathormono poveikis skeletui priklauso nuo jo sistemines ekspozicijos.
Danish: • Lad pennen hvile et minuts tid, så medicinen blandes fuldstændigt
Lithuanian: • Palikite jį maždaug minutei, kol vaistas visiškai susimaišys.
Danish: • Ryst ikke den fyldte pen (hverken før eller efter indsprøjtning), da det kan ødelægge medicinen.
Lithuanian: Nekratykite užpildyto švirkštiklio (nei prieš injekciją, nei po jos), kadangi tokiu atveju gali sumažėti vaisto veiksmingumas.
Danish: Når tælleren står på 0, er pennen tom, og du skal tage en ny fyldt pen i brug.
Lithuanian: Kai dozės skaičiuotuvas bus ties „0", užpildytas švirkštiklis yra tuščias, todėl turite pasiimti naują užpildytą švirkštiklį.
Danish: Parathyreoideahormon er et naturligt forekommende peptid, som ikke metaboliseres af og ikke hæmmer mikrosomale lægemiddelmetaboliserende leverenzymer (f.eks. cytochrom P450 isoenzymer).
Lithuanian: Parathormonas yra natūralus peptidas, jis nemetabolizuojamas ir neslopina mikrosominių kepenų fermentų, veikiančių metabolizuojant vaistinius preparatus, pavyzdžiui, citochromo P450 izofermentų.
Danish: Klargøring af ny fyldt pen - frigørelse af luft (klargøring)
Lithuanian: Naujo užpildyto švirkštiklio rengimas naudoti: oro pašalinimas (užtaisymas)
Danish: Ved normale fysiologiske forhold udgøres kun 5 - 30 % af de cirkulerende former af det intakte parathyreoideahormon (1-84), mens 70 - 95 % er til stede som carboxyterminale fragmenter.
Lithuanian: Esant normalioms fiziologinėms sąlygoms, visos grandinės (1-84) parathormono pavidalu apytakoje būna tik 5-30 % medžiagos, karboksi galo fragmentų pavidalu70-95 %.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Lithuanian: NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
Danish: Natriumchlorid, mannitol, citronsyremonohydrat, saltsyre, metacresol, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Natrio chloridas, manitolis, citrinų rūgštis (monohidratas), vandenilio chlorido rūgštis, metakrezolis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Danish: Køn Lægemidlet er kun undersøgt hos postmenopausale kvinder.
Lithuanian: Vaistinio preparato tyrimuose dalyvavo tik moterys po menopauzės.
Danish: EXP Færdigblandet opløsning: 28 dage.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas: 28 dienos.
Danish: Preotact er blevet administreret som enkeltdosis op til 5 mikrogram/kg og som gentagne doser op til 3 mikrogram/kg/dag i 3 dage og op til 2,5 mikrogram/kg/dag i 7 dage.
Lithuanian: Preotact buvo vartojama vienkartinėmis (didžiausia dozė - 5 mikrogramai/kg kūno svorio) bei kartotinėmis dozėmis (didžiausia - 3 dienas po 3 mikrogramus/kg kūno svorio per parą, 7 dienas - po 2,5 mikrogramus/kg kūno svorio).
Danish: • har et højt indhold af alkalisk fosfatase i blodet (et enzym, der produceres i organismen; forhøjet indhold kan være tegn på visse medicinske tilstande relateret til knogler og lever).
Lithuanian: • jeigu yra padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis serume (fermento, kurį gamina organizmas, ir kurio padidėjimas gali būti tam tikrų medicininių būklių, susijusių su kaulais ir kepenimis, požymis);
Danish: Den interindividuelle variation i den systemiske clearance ligger omkring 15 %.
Lithuanian: Įvairių asmenų organizme parathormono sisteminis klirensas skiriasi maždaug 15 %.
Danish: I et 24-måneders studie med kombinationsterapi med alendronat (PaTH) blev Preotacts effekt på knoglestrukturen også evalueret ved QCT.
Lithuanian: 24 mėnesių trukmės derinio su alendronatu tyrime (PaTH) Preotact poveikis kaulo struktūrai vertintas atliekat KKT.
Danish: Efter 1 års behandling sås følgende resultater: Stigningerne i BMD fra baseline for lumbal columna var ens i Preotact- og kombinationsbehandlingsgruppen (6,3 og 6,1 %), men var lidt mindre i alendronat-gruppen (4,6 %).
Lithuanian: Po metų gydymo rezultatai buvo tokie: juosmeninių slankstelių MKT padidėjimas, palyginti su pradiniu rodmeniu, Preotact bei sudėtinio gydymo grupėje buvo panašus (atitinkamai 6,3 % ir 6,1 %), o alendronato vartojusių moterų grupėje kiek mažesnis (4,6 %).
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Danish: Rotter, der blev behandlet næsten gennem hele levetiden med daglige injektioner, havde en dosisafhængig overdreven knogledannelse og en øget forekomst af knogletumorer inklusive osteosarkomer, hvilket mest sandsynligt skyldes en epigenetisk mekanisme.
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms beveik visą gyvenimą kasdien buvo švirkščiama preparato, dažniau nustatytas nuo dozės priklausomas nenormalus kaulo formavimasis, be to, dažniau atsirado kaulo auglių, įskaitant osteosarkomą, tikriausiai dėl epigenetinių mechanizmų.
Danish: Ved baseline havde 165 kvinder (69 %) en T-score under ÷2,5 og 112 kvinder (47 %) havde rapporteret minimum 1 fraktur efter menopause.
Lithuanian: Prieš gydymą iš viso 165 moterų (69 %) T rodiklis buvo mažesnis nei -2,5, o 112 (47 %) po menopauzės buvo įvykęs bent vienas kaulo lūžis.
Danish: • tilskud af calcium og D-vitamin afbrydes
Lithuanian: • Būtina nutraukti kalcio bei vitamino D papildų vartojimą.
Danish: • Bortskaf nålen, som din læge eller sygeplejerske har vist dig, du skal gøre
Lithuanian: • Išmeskite adatą taip, kaip nurodė gydytojas ar slaugytoja.
Danish: Dyrestudier på rotter indikerer en øget forekomst af osteosarkomer ved langvarig behandling med Preotact (se pkt.
Lithuanian: Tyrimais su žiurkėmis nustatyta, kad ilgai vartojant Preotact dažniau susidaro osteosarkomų (žr.
Danish: Patienter i behandling med hjerteglykosider
Lithuanian: Pacientės, vartojančios širdį veikiančių glikozidų
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at foretage de undersøgelser og supplerende pharmacovigilance-aktiviteter, som er beskrevet i pharmacovigilance-planen (ifølge aftalen i risikostyringsprogrammets (RMP) version 03, Modul 1.8.2 i markedsføringsansøgningen), og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af CHMP.
Lithuanian: RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomą farmakologinio budrumo veiklą, nurodytą farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta rizikos valdymo plano (RVP) versijoje 03, pateiktoje Rinkodaros teisės modulyje 1.8.2.
Danish: Der er ikke observeret osteosarkomer i de kliniske afprøvninger.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu osteosarkomos atvejų nebuvo.
Danish: Efter rekonstitution skal opløsningen være klar og farveløs.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis.
Danish: Fragmenter af den aminoterminale ende nedbrydes yderligere i levercellen, mens fragmenterne fra carboxy-enden frigives til blodbanen og fjernes af nyrerne.
Lithuanian: Amino grupės galo fragmentai toliau skaidomi ląstelėje, o karboksi grupės galo fragmentai grįžta į kraują ir šalinami per inkstus.
Danish: Den fyldte Preotact-pen er designet specielt for at gøre det nemt for dig at behandle din knogleskørhed.
Lithuanian: Preotact užpildytas švirkštiklis yra specialiai sukurtas Jūsų vaisto osteoporozei gydyti vartojimui palengvinti.
Danish: 4.3 og 4.4).
Lithuanian: 4.3 bei 4.4 skyrius).
Danish: Hvis du kommer til at sprøjte dig med Preotact mere end én gang på samme dag, skal du kontakte din læge eller apoteket med det samme.
Lithuanian: Jei atsitiktinai per parą susišvirkštėte daugiau nei vieną Preotact dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Behandling af mistænkt overdosering skal omfatte midlertidig afbrydelse af behandlingen, monitorering af serumcalcium samt iværksættelse af passende støttebehandling som for eksempel væsketilskud.
Lithuanian: Jeigu įtariamas apsinuodijimas Preotact, būtina laikinai nutraukti preparato vartojimą, stebėti kalcio koncentraciją serume ir skirti tinkamą palaikomąjį gydymą, pavyzdžiui, duoti daug skysčių.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af
Lithuanian: Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas