FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli inibitori di SGLT 2 devono essere usati con cautela in questi pazienti.
Portuguese: Os inibidores do SGLT2 devem ser utilizados com precaução nestes doentes.
Italian: La segnalazione di sospette reazioni avverse, che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Italian: La dose massima giornaliera di metformina deve essere preferibilmente suddivisa in 2-3 dosi giornaliere.
Portuguese: A dose máxima diária de metformina deve ser preferencialmente dividida em 2-3 doses diárias.
Italian: Riduzioni simili sono state osservate fino alla settimana 104.
Portuguese: Reduções semelhantes foram observadas até às 104 semanas.
Italian: Deplezione di volume
Portuguese: Depleção de volume
Italian: • se sta prendendo medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici).
Portuguese: • se está a tomar medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
Italian: Qualsiasi medicinale non utilizzato o materiale di scarto deve essere smaltito in conformità con i requisiti locali.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Italian: In totale, 22,4 % avevano ricevuto diagnosi di diabete da ≤ 5 anni, la durata media del diabete era di 11.9 anni.
Portuguese: No total, 22,4% tinham diabetes há ≤ 5 anos, a duração média da diabetes foi de 11,9 anos.
Italian: Questo medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação.
Italian: L'endpoint composito renale e mortalità per tutte le cause non sono stati, pertanto, testati nell'ambito della procedura di test di conferma.
Portuguese: O endpoint renal composto e a mortalidade por todas as causas não foram, portanto, testados como parte do procedimento de teste de confirmação.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Ebymect, e durante il trattamento:
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Ebymect, e durante o tratamento:
Italian: Pertanto, l'uso di questo medicinale non è raccomandato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza.
Portuguese: Pelo que, não se recomenda a utilização deste medicamento durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Italian: Tossicità riproduttiva e dello sviluppo
Portuguese: Toxicidade reprodutiva e no desenvolvimento
Italian: Dopo una dose orale, la frazione non assorbita recuperata nelle feci è stata del 20-30%.
Portuguese: Após uma dose oral, a fração não absorvida recuperada nas fezes foi de 20-30%.
Italian: Dopo somministrazione orale, l'assorbimento di metformina è saturabile e incompleto.
Portuguese: Após administração oral, a absorção da metformina é saturável e incompleta.
Italian: Il medico può prendere in considerazione l'eventualità di modificare temporaneamente il trattamento se sviluppa un'infezione grave.
Portuguese: O seu médico poderá considerar temporariamente uma alteração no seu tratamento se desenvolver uma infeção grave.
Italian: Qualora si verifichi qualsiasi forma di acidosi, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e si devono mettere in atto altre appropriate misure correttive.
Portuguese: Se ocorrer qualquer forma de acidose, o tratamento deve ser imediatamente suspenso e iniciadas outras medidas corretivas apropriadas.
Italian: • Prima di iniziare il trattamento concomitante con medicinali che possono ridurre la funzione renale e poi periodicamente.
Portuguese: • Antes de iniciar medicação concomitante que pode reduzir a função renal e depois periodicamente.
Italian: Il medico le dirà esattamente il dosaggio di questo medicinale che deve assumere.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe exatamente qual a dose deste medicamento a tomar.
Italian: In seguito ad una dose orale, l'emivita apparente terminale di eliminazione è di circa 6,5 ore.
Portuguese: Após uma dose oral, a semivida de eliminação terminal aparente é de aproximadamente 6,5 horas.
Italian: Una limitata quantità di dati riguardanti l'uso di metformina in donne in gravidanza non indica un aumento del rischio di malformazioni congenite.
Portuguese: Um número limitado de dados disponíveis da utilização de metformina em mulheres grávidas não indica um aumento do risco de malformações congénitas.
Italian: E' importante controllare regolarmente i piedi e rispettare qualsiasi altro consiglio riguardante la cura dei piedi fornito dal personale sanitario.
Portuguese: É importante verificar os seus pés regularmente e aderir a qualquer outro conselho sobre cuidados dos pés dado pelo seu profissional de saúde.
Italian: Gli aumenti nei livelli di creatinina sono stati generalmente transitori durante il trattamento continuo o reversibili dopo l'interruzione del trattamento.
Portuguese: Os aumentos na creatinina foram geralmente transitórios durante o tratamento contínuo ou reversíveis após descontinuação do tratamento.
Italian: Le diminuzioni del peso corporeo sono persistite nelle fasi di estensione a lungo termine fino a 208 settimane.
Portuguese: As reduções do peso corporal mantiveram-se nas extensões a longo prazo até às 208 semanas.
Italian: • diarrea o mal di stomaco
Portuguese: • diarreia ou dor de estômago
Italian: Gli endpoints secondari sono stati un endpoint renale composito e mortalità per tutte le cause.
Portuguese: Os endpoints secundários foram o endpoint renal composto e mortalidade por todas as causas.
Italian: Dapagliflozin è legato alle proteine per circa il 91%.
Portuguese: A dapagliflozina liga-se às proteínas em aproximadamente 91%.
Italian: La GFR deve essere valutata prima di iniziare il trattamento con medicinali contenenti metformina e, successivamente, almeno una volta l'anno.
Portuguese: A TFG deve ser avaliada antes do início do tratamento com medicamentos contendo metformina e, posteriormente, pelo menos anualmente.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ebymect nei pazienti con diabete di tipo 1 non è stata stabilita e Ebymect non deve essere usato per il trattamento dei pazienti con diabete di tipo 1.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Ebymect em doentes com diabetes tipo 1 não foram estabelecidas e Ebymect não deve ser utilizado para o tratamento de doentes com diabetes tipo 1.
Italian: L'incidenza di ipoglicemia è risultata simile al placebo.
Portuguese: A incidência de hipoglicemia foi semelhante ao placebo.
Italian: Possibili segni di disidratazione sono elencati all'inizio del paragrafo 4.
Portuguese: Possíveis sinais de desidratação estão listados no início da secção 4.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è trascurabile.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é desprezável.
Italian: Non sono state riscontrate differenze clinicamente rilevanti nelle esposizioni sistemiche tra i soggetti di etnia Bianca, Nera o Asiatica.
Portuguese: Não existiram diferenças clinicamente relevantes nas exposições sistémicas entre as raças caucasiana, negra ou asiática.
Italian: Amputazioni a carico degli arti inferiori
Portuguese: Amputações dos membros inferiores
Italian: Le reazioni avverse elencate di seguito sono classificate secondo la frequenza e la classificazione per sistemi e organi.
Portuguese: As reações adversas abaixo mencionadas estão listadas de acordo com a frequência e classes de sistemas de órgãos.
Italian: HR=Hazard ratio CI=Confidence interval.
Portuguese: HR=Hazard ratio (Probabilidade de risco) IC=Intervalo de confiança.
Italian: Se ha il diabete tipo 2, il pancreas non produce sufficiente insulina o l'organismo non è in grado di usare correttamente l'insulina che produce.
Portuguese: Se tem diabetes tipo 2, o seu pâncreas não produz insulina suficiente ou o seu corpo não consegue usar a insulina que produz corretamente.
Italian: • se sta assumendo cimetidina, un farmaco usato per trattare i problemi di stomaco;
Portuguese: • se está a tomar cimetidina, um medicamento utilizado para tratar problemas de estômago.
Italian: Il paziente deve essere informato e devono essere effettuati monitoraggi della glicemia più frequenti, specialmente all'inizio del trattamento con tali medicinali.
Portuguese: O doente deve ser informado e submetido a uma monitorização mais frequente da glicemia, especialmente no início do tratamento com esses medicamentos.
Italian: Dapagliflozin è assorbito in modo rapido ed efficace dopo somministrazione orale.
Portuguese: A dapagliflozina foi rapidamente e bem absorvida após administração oral.
Italian: Questo porta ad elevati livelli di zucchero (glucosio) nel sangue.
Portuguese: Isto origina níveis elevados de açúcar (glucose) no seu sangue.
Italian: Nelle feci, il 15% circa della dose è stata escreta sotto forma di farmaco progenitore.
Portuguese: Nas fezes, aproximadamente 15% da dose foi excretada na forma de fármaco de origem.
Italian: Pertanto, non ci si aspetta che questo medicinale alteri la clearance metabolica di medicinali co-somministrati, che sono metabolizzati da questi enzimi.
Portuguese: Assim, não é esperado que este medicamento altere a depuração metabólica de medicamentos administrados concomitantemente e que são metabolizados por estas enzimas.
Italian: Chieda al medico come controllare al meglio lo zucchero nel sangue durante la gravidanza.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor forma de controlar o açúcar no seu sangue durante a gravidez.
Italian: Ciò serve a ridurre il rischio di effetti indesiderati a livello dello stomaco.
Portuguese: Isto é para reduzir o risco de efeitos secundários no estômago.
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza prima parlarne con il medico.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Italian: Questo medicinale può causare infezioni delle vie urinarie e il medico potrebbe voler effettuare un monitoraggio più frequente.
Portuguese: Este medicamento pode causar infeções nas vias urinárias e o seu médico pode querer monitorizá-lo mais atentamente.
Italian: Non stimola la secrezione di insulina e pertanto non causa l'ipoglicemia.
Portuguese: Não estimula a secreção da insulina e por conseguinte não induz hipoglicemia.
Italian: L'acidosi lattica è un'emergenza medica e deve essere trattata in ospedale.
Portuguese: A acidose láctica é uma emergência médica e tem de ser tratada no hospital.
Italian: L'analisi dei risultati effettuata in pazienti in sovrappeso trattati con metformina dopo il fallimento della dieta da sola ha mostrato:
Portuguese: A análise dos resultados obtidos em doentes com excesso de peso tratados com metformina após insucesso de dieta isolada demonstrou:
Italian: Quando questi medicinali vengono utilizzati in associazione a metformina, si rende necessario un attento monitoraggio della funzione renale.
Portuguese: Quando se iniciam ou utilizam esses medicamentos em associação com metformina, é necessária uma monitorização atenta da função renal.
Italian: Bristol Myers Squibb S.r.l. Loc.
Portuguese: Bristol Myers Squibb S.r.l.
Italian: Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Portuguese: Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Italian: Figura 2: Effetti del trattamento per gli endpoints compositi primari e dei loro componenti, e endpoints secondari.
Portuguese: Figura 2: Efeitos do tratamento para os endpoints primários compostos e os seus componentes e os endpoints secundários e componentes
Italian: Si assume che la farmacocinetica dell'assorbimento di metformina è non lineare.
Portuguese: Presume-se que a farmacocinética da absorção da metformina é não linear.
Italian: Negli studi clinici, l'uso di metformina è stato associato sia con un peso corporeo stabile o con una modesta perdita di peso.
Portuguese: Em estudos clínicos, a utilização de metformina foi associada a um peso corporal estável ou perda de peso modesta.
Italian: Al baseline, il 10.0% dei pazienti aveva una storia di insufficienza cardiaca.
Portuguese: No início do estudo, 10,0% dos doentes tinham história de insuficiência cardíaca.
Italian: Risultati rilevati alla settimana 52 (LOCF
Portuguese: Resultados na 52 Semana (LOCF
Italian: Nell'uomo, indipendentemente dalla sua azione svolta sulla glicemia, la metformina esercita effetti favorevoli sul metabolismo lipidico.
Portuguese: Nos humanos, independentemente da sua ação sobre a glicemia, a metformina exerce efeitos favoráveis no metabolismo dos lípidos.
Italian: Nei pazienti con aumentato rischio di ulteriore progressione della compromissione renale e negli anziani, la funzione renale deve essere valutata con maggior frequenza, ad es. ogni 3-6 mesi.
Portuguese: Em doentes com risco aumentado de progressão adicional do compromisso renal e nos idosos, a função renal deve ser avaliada com maior frequência, p.ex., a cada 3-6 meses.
Italian: • Questo medicinale è usato se il diabete non può essere controllato con altri medicinali usati per il trattamento del diabete.
Portuguese: • Este medicamento é utilizado se a sua diabetes não puder ser controlada com outros medicamentos utilizados para tratar a diabetes.
Italian: Tuttavia, si può prevedere un aumento dell'esposizione dovuto a una diminuzione della funzione renale correlata all'età.
Portuguese: Contudo, pode ser esperado um aumento na exposição devido à diminuição da função renal relacionado com a idade.
Italian: Non è stato osservato alcun incremento clinicamente rilevante nell'esposizione in base unicamente all'età nei soggetti fino a 70 anni.
Portuguese: Não existe um aumento clinicamente significativo na exposição baseado apenas na idade em indivíduos até aos 70 anos de idade.
Italian: I pazienti anziani possono avere un più elevato rischio di deplezione di volume e hanno più probabilità di essere trattati con diuretici.
Portuguese: Os doentes idosos podem estar em maior risco de depleção de volume e é mais provável estarem tratados com diuréticos.
Italian: CI= intervallo di confidenza.
Portuguese: IC=intervalo de confiança.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, Associazioni di farmaci ipoglicemizzanti orali, codice ATC: A10BD15
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, Associações de fármacos hipoglicemiantes orais, código ATC: A10BD15
Italian: • se ha avuto recentemente un attacco di cuore o insufficienza cardiaca o ha gravi problemi di circolazione del sangue o difficoltà a respirare.
Portuguese: • se teve recentemente um ataque cardíaco ou se tem insuficiência cardíaca, ou graves problemas com a sua circulação sanguínea ou dificuldade em respirar.
Italian: Se si verificano questi sintomi, i pazienti devono essere valutati immediatamente per la chetoacidosi, indipendentemente dai livelli ematici di glucosio.
Portuguese: Se ocorrerem estes sintomas os doentes devem ser imediatamente avaliados para cetoacidose, independentemente do nível de glicemia.
Italian: Altri medicinali e Ebymect
Portuguese: Outros medicamentos e Ebymect
Italian: • Questo medicinale deve essere assunto in associazione alla dieta e all'esercizio fisico.
Portuguese: • Este medicamento é tomado em combinação com dieta e exercício.
Italian: Possibili segni di eccessiva perdita di liquidi corporei sono elencati all'inizio del paragrafo 4;
Portuguese: Possíveis sinais de excessiva perda de líquido pelo seu corpo estão listados no início da secção 4.
Italian: Durante il trattamento con Ebymect, il medico controllerà il funzionamento dei suoi reni almeno una volta all'anno o con maggiore frequenza se è anziano e/o se la funzione renale peggiora.
Portuguese: Durante o tratamento com Ebymect, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Italian: Se necessario, la dose del farmaco ipoglicemizzante deve essere aggiustata durante la terapia con altro farmaco e alla sua interruzione.
Portuguese: Se necessário, deve ajustar-se a dose do medicamento hipoglicemiante durante a terapêutica com o outro medicamento e na sua interrupção.
Italian: Fascite necrotizzante del perineo (gangrena di Fournier)
Portuguese: Fasciite necrotizante do períneo (gangrena de Fournier)
Italian: Le categorie di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: As categorias de frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: Per maggiori informazioni vedere la sottosezione corrispondente riportata di seguito.
Portuguese: Ver abaixo subsecção correspondente para informação adicional.
Italian: • Per una funzione renale con livelli di GFR < 60 mL/min e nei pazienti anziani, almeno da 2 a 4 volte all'anno.
Portuguese: • Para função renal com níveis de TFG < 60 ml/min e em doentes idosos, pelo menos 2 a 4 vezes por ano.
Italian: • La dose raccomandata è una compressa due volte al giorno.
Portuguese: • A dose recomendada é um comprimido duas vezes por dia.
Italian: • se ha avuto un coma diabetico.
Portuguese: • se alguma vez esteve em coma diabético.
Italian: Metformina si ripartisce negli eritrociti.
Portuguese: A metformina distribui-se pelos eritrócitos.
Italian: Il medico le dirà come trattare i livelli bassi di zucchero nel sangue e cosa fare se compare qualcuno dei sintomi qui sopra elencati.
Portuguese: O seu médico irá explicar-lhe como tratar os níveis baixos de açúcar no sangue e o que fazer se tiver algum dos sinais acima.
Italian: Vulvovaginite, balanite e infezioni genitali correlate
Portuguese: Vulvovaginite, balanite e infeções genitais relacionadas
Italian: Come per tutti i pazienti diabetici, è importante consigliare i pazienti di eseguire regolarmente in maniera preventiva la cura dei piedi.
Portuguese: Tal como é recomendado para todos os doentes com diabetes é importante aconselhar os doentes sobre os cuidados preventivos de rotina dos pés.
Italian: QD=quaque die (once daily)=una volta al giorno, QW=(quaque) once weekly=una volta alla settimana, N=numero di pazienti, CI=intervallo di confidenza.
Portuguese: QD=uma vez por dia, QW=uma vez por semana, N=número de doentes, CI=intervalo confiança.
Italian: I pazienti e/o le persone che li assistono devono essere informati in merito al rischio di acidosi lattica.
Portuguese: Os doentes e/ou os cuidadores devem ser informados do risco de acidose láctica.
Italian: È raccomandata la temporanea interruzione del trattamento con questo medicinale per i pazienti che sviluppano deplezione di volume finché la deplezione non viene corretta (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Recomenda-se interrupção temporária do tratamento com este medicamento para doentes que desenvolvam depleção de volume até a depleção estar corrigida (ver secção 4.8).
Italian: • Prenda la compressa con il cibo.
Portuguese: • Tome o seu comprimido com alimentos.
Italian: Si ricordi di prendere questi altri medicinali così come le ha detto il medico.
Portuguese: Lembre-se de tomar estes outros medicamentos conforme indicado pelo seu médico.
Italian: Informi il medico prima di iniziare a prendere questo medicinale se ha uno qualsiasi di questi segni.
Portuguese: Informe o seu médico antes de começar a tomar este medicamento se tiver algum destes sinais.
Italian: Potrebbe aver bisogno di effettuare più spesso le analisi della glicemia e della funzionalità dei reni, oppure il medico potrebbe decidere di aggiustare il dosaggio di Ebymect.
Portuguese: Pode necessitar de análises mais frequentes da glicemia e da função renal, ou o médico pode necessitar de ajustar a dosagem de Ebymect.
Italian: Non assuma questo farmaco, se una delle condizioni sopra elencate la riguardano.
Portuguese: Não tome este medicamento se alguma das situações acima se aplicar a si.
Italian: Le analisi escludono misurazioni effettuate dopo terapia di salvataggio e doposospensione prematura del medicinale in uso.
Portuguese: Análises excluem medições após terapêutica de resgate e após descontinuação prematura do medicamento do estudo.
Italian: Ipoglicemia (quando usato con sulfanilurea o insulina)
Portuguese: Hipoglicemia (quando utilizado com SU ou insulina)
Italian: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italia
Portuguese: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Itália
Italian: Se è possibile misuri il suo livello di zuccheri nel sangue e riposi.
Portuguese: Se possível, meça o seu açúcar no sangue e descanse.
Italian: Le dilatazioni della pelvi renale e tubulari, osservate negli animali giovani, non sono completamente scomparse entro il periodo approssimativo di recupero pari a 1 mese.
Portuguese: As dilatações da pelve renal e tubulares observadas em animais juvenis não foram completamente reversíveis no período de recuperação de aproximadamente 1 mês.
Italian: Questo effetto è stato osservato alla settimana 1 di trattamento ed è persistito negli studi di estensione fino alla settimana 104.
Portuguese: Este efeito foi observado na 1 Semana de tratamento e manteve-se nos estudos com extensão até à 104 Semana.
Italian: La metformina aumenta la capacità di trasporto di tipi specifici di trasportatori di membrana del glucosio (GLUT-1 e GLUT-4).
Portuguese: A metformina aumenta a capacidade de transporte de tipos específicos de transportadores de membrana da glucose (GLUT-1 e GLUT-4).
Italian: Può essere considerata una riduzione della dose in relazione al declino della funzione renale.
Portuguese: A redução da dose pode ser considerada em relação ao declínio da função renal.
Italian: • Se la funzione renale scende persistentemente sotto un GFR < 45 mL/min, il trattamento deve essere interrotto.
Portuguese: • Se a função renal cair persistentemente abaixo de TFG < 45 ml/min, o tratamento deve ser descontinuado.
Italian: Quanto segue riflette le informazioni disponibili sulle singole sostanze attive.
Portuguese: Os textos seguintes refletem a informação disponível sobre cada uma das substâncias ativas individualmente.
Italian: Per i risultati degli studi relativi alla combinazione di terapie, effetti sul controllo glicemico e eventi cardiovascolari e le popolazioni studiate, vedere le sezioni 4.4, 4.5 e 5.1.
Portuguese: Para os resultados de estudos relativos a associações de terapêuticas, efeitos sobre o controlo glicémico, acontecimentos cardiovasculares, e populações estudadas, ver secções 4.4, 4.5 e 5.1.
Italian: BLISTER (NON PERFORATI)
Portuguese: BLISTERS (NÃO DESTACÁVEIS)
Italian: Non prenda una dose doppia di questo medicinale per compensare la dimenticanza della dose.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar deste medicamento para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti ricoverati in ospedale per procedure chirurgiche maggiori o malattie gravi in fase acuta.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido em doentes hospitalizados para intervenções cirúrgicas major ou devido a doenças agudas graves.
Italian: • infezioni genitali (mughetto) al pene o alla vagina (i segni possono includere irritazione, prurito,
Portuguese: • infeção genital (candidíase) no seu pénis ou vagina (sinais podem incluir irritação, comichão,
Italian: In totale, ci sono stati 30,623 anni/paziente di esposizione a dapagliflozin.
Portuguese: No total, houve 30.623 doentes-anos de exposição à dapagliflozina.
Italian: Se prende più Ebymect di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Ebymect do que deveria
Italian: • se ha problemi al fegato.
Portuguese: • se tem problemas no seu fígado.
Italian: • se sta assumendo broncodilatatori (beta-2 agonisti) che sono usati per trattare l'asma;
Portuguese: • se está a utilizar broncodilatadores (agonistas beta-2) que são utilizados para tratar a asma.