FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Levviax should not be used by breast-feeding women.
Finnish: Levviaxia ei tule käyttää imetyksen aikana.
English: Possible side effects How to store Levviax Further Information
Finnish: Haittavaikutuksia, joita Levviaxilla saattaa lisäksi esiintyä:
English: Tablet coating:
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta:
English: Oral Candida infection, stomatitis anorexia, constipation, ,
Finnish: - Immuunijärjestelmän häiriöt: Angioneuroottinen edeema, anafylaktiset reaktiot mukaan lukien anafylaktinen sokki.
English: You may be more likely to think like this:
Finnish: Voit ehkä todennäköisemmin ajatella näin:
English: Therefore the following wording was recommended:
Finnish: Tämän vuoksi suositeltiin seuraavaa sanamuotoa:
English: • if you are a young adult.
Finnish: jos ole nuori aikuinen.
English: If you stop too early, your depression might come back.
Finnish: Jos lopetat liian aikaisin, masennuksesi voi palata takaisin.
English: This FDA Guidance was superseded in 1998.
Finnish: Tämä FDA:n ohje korvattiin vuonna 1998.
English: The warning at section 4.5 seems sufficient for its purpose.
Finnish: Varoitus kohdassa 4.5 vaikuttaa riittävältä tarkoitukseensa nähden.
English: Some side effects are more likely to occur than others.
Finnish: Jotkut haittavaikutukset ovat todennäköisempiä kuin toiset.
English: The recommended dose is the same as that for adults.
Finnish: Suositusannos on sama kuin aikuisille.
English: - low blood pressure.
Finnish: - alhainen verenpaine.
English: Your doctor will decide when treatment can be stopped.
Finnish: Lääkärisi tekee päätöksen, milloin hoito voidaan lopettaa.
English: You are advised not to drink any alcohol.
Finnish: Sinua kehoitetaan olemaan juomatta alkoholia.
English: You can take Remeron with or without food.
Finnish: Voit ottaa Remeronin joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
English: This risk persists until significant remission occurs.
Finnish: Tämä riski on olemassa kunnes merkittävää sairauden lievittymistä on tapahtunut.
English: The pump is now ready for use.
Finnish: Pumppu on nyt käyttövalmis.
English: Fatal cases mostly concerned patients with an age above 65.
Finnish: Kuolemaan johtaneet tapaukset liittyivät useimmiten yli 65-vuotiaisiin potilaisiin.
English: 2235 Latsia, Nicosia, Cyprus
Finnish: 2235 Latsia, Nicosia, Cyprus a tabletid
English: The possible side effects of Remeron are listed below and can be divided as:
Finnish: Remeronin mahdolliset haittavaikutukset on lueteltu alla ja ne on jaoteltu seuraavasti:
English: These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Finnish: Nämä voivat lisääntyä masennuslääkitystä aloitettaessa, koska kaikkien näiden lääkkeiden tehon alkaminen kestää tavallisesti noin kaksi viikkoa, mutta joskus myös pidempään.
English: Drink the mixture all at once.
Finnish: Juo koko lääkeseos kerralla.
English: Your doctor may advise you to increase your dose after a few days to the amount that is best for you (between 15 and 45 mg per day).
Finnish: Lääkärisi voi neuvoa sinua suurentamaan annostasi muutaman päivän kuluttua sinulle paremmin sopivaan annokseen (15 - 45 mg vuorokaudessa).
English: It is important that, during the first few weeks of the treatment, you talk with your doctor about the effects of Remeron:
Finnish: On tärkeää, että muutaman ensimmäisen hoitoviikon aikana keskustelet lääkärisi kanssa Remeronin vaikutuksista:
English: In addition, the most recent EU Guideline was only established in 1994 (Note for Guidance on the evaluation on the pharmacokinetics of medicinal products in patients with impaired renal function, CHMP/EWP/225/02).
Finnish: Lisäksi uusin EU:n ohje laadittiin vasta vuonna 1994 (Note for Guidance on the evaluation on the pharmacokinetics of medicinal products in patients with impaired renal function, CHMP/EWP/225/02).
English: Frequency not known
Finnish: Frekvenssi tuntematon
English: Despite this, in special cases your doctor may prescribe Remeron for you because it may be in the best interest of you and your child.
Finnish: Tästä huolimatta lääkärisi saattaa erityistapauksissa määrätä Remeronia sinulle, koska se saattaa olla omien ja lapsesi etujen mukaista.
English: It is therefore proposed to keep this warning in the corresponding section, section 4.4.
Finnish: Tämän vuoksi ehdotetaan, että tämä varoitus säilytetään vastaavassa kohdassa, eli kohdassa 4.4.
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
Finnish: Sinulle voi olla hyödyllistä kertoa omaiselle tai läheiselle ystävälle masennuksestasi ja pyytää heitä lukemaan tämä pakkausseloste.
English: The CHMP considered that the addition of “in adults” was not acceptable.
Finnish: CHMP katsoi, ettei sanan "aikuisilla" lisäys ole hyväksyttävä.
English: The CHMP considered that the proposed wording under bullet point a and b were acceptable.
Finnish: CHMP katsoi, että kohtien a ja b sanamuoto oli hyväksyttävä.
English: When can you expect to start feeling better
Finnish: Koska voit odottaa voivasi paremmin
English: Once you are feeling better, talk to your doctor.
Finnish: Kun tunnet voivasi paremmin, keskustele lääkärisi kanssa.
English: Usually Remeron will start working after 1 to 2 weeks and after 2 to 4 weeks you may start to feel better.
Finnish: Remeron alkaa vaikuttaa yleensä 1-2 viikon kuluttua ja 2-4 viikon kuluttua voit alkaa tuntea voivasi paremmin.
English: What Remeron contains
Finnish: Mitä Remeron sisältää
English: You may need to press the nozzle more than once to get the dose your doctor has prescribed (see picture).
Finnish: Saatat joutua painamaan suutinta useammin kuin kerran saadaksesi lääkärisi määräämän annoksen (katso kuva).
English: You might ask them to tell you if they think your depression is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Finnish: Sinun kannattaa pyytää heitä kertomaan sinulle, jos he uskovat masennuksesi pahentuneen tai jos he ovat huolestuneita käyttäytymisesi muutoksesta.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS PRESENTED BY THE EMEA
Finnish: LIITE II EMEAN ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET
English: cannot be estimated from the available data
Finnish: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
English: It is therefore sometimes difficult to ascertain which symptoms are a result of the illness itself and which are a result of treatment with Remeron.
Finnish: Tämän vuoksi on toisinaan vaikea varmistaa, mitkä oireet ovat sairaudesta ja mitkä Remeron-hoidosta johtuvia.
English: Your doctor will tell you how to decrease the dose gradually.
Finnish: Lääkärisi neuvoo sinulle, miten annosta pienennetään asteittain.
English: Make sure these abilities are not affected before you drive or operate machinery.
Finnish: Varmista, että nämä kyvyt eivät ole heikentyneet ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita.
English: However, the CHMP did not consider this explanation acceptable and requested that the applicant/MAH should argue why these contraindications are not absolute.
Finnish: CHMP ei kuitenkaan hyväksynyt tätä selitystä ja pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa perustelemaan, miksi nämä vasta-aiheet eivät ole absoluuttisia.
English: While rare, these symptoms most commonly appear after 4-6 weeks of treatment.
Finnish: Joskin harvinaisia, nämä oireet ilmenevät yleisimmin 4-6 hoitoviikon jälkeen.
English: If you still don't feel better, your doctor may prescribe a higher dose.
Finnish: Jos et vielä tunne oloasi paremmaksi, lääkärisi voi suurentaa annosta.
English: 1 bottle containing 66 ml
Finnish: 1 pullo sisältää 66 ml
English: The Guideline on excipients in the dossier for application for marketing authorisation of a medicinal product (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) and the above mentioned guideline (CHMP/463/00) indicate which excipients and information should appear in the labelling.
Finnish: Lääkevalmisteen myyntilupahakemuksen aineistoon sisältyvä apuaineita koskeva ohje (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) ja edellä mainittu ohje (CHMP/463/00) osoittavat, mitkä apuaineet ja tiedot on mainittava pakkausmerkinnöissä.
English: Remeron has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Remeronilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: Suicidal ideation6 Suicidal behaviour6
Finnish: Itsetuhoajatukset6 Itsemurhayritys6
English: Insulin and/or oral hypoglycaemic dosage may need to be adjusted and close monitoring is recommended.
Finnish: Insuliini- ja/tai oraalisen diabeteslääkityksen annosta voidaan joutua muuttamaan ja huolellista seurantaa suositellaan.
English: In each subgroup 10 subjects were included.
Finnish: Jokaisessa alaryhmässä oli 10 koehenkilöä.
English: For consistency, the CHMP considered that these undesirable effects should also be stated under 4.8 (Undesirable Effects).
Finnish: Johdonmukaisuuden vuoksi CHMP katsoi, että nämä haittavaikutukset tulisi mainita myös kohdassa 4.8 (Haittavaikutukset).
English: Remeron may impair concentration and alertness (particularly in the initial phase of treatment).
Finnish: Remeron saattaa heikentää keskittymiskykyä ja tarkkaavaisuutta (varsinkin hoidon alkuvaiheessa).
English: When to take Remeron → Take Remeron at the same time each day.
Finnish: Milloin Remeronia otetaan → Ota Remeron samaan aikaan joka päivä.
English: These symptoms can be avoided by stopping gradually.
Finnish: Nämä oireet voidaan välttää lopettamalla hoito annosta asteittain pienentämällä.
English: Accordingly hyponatraemia and SIADH are already described under 4.4 Special warnings.
Finnish: Tämän vuoksi hyponatremia ja SIADH kuvaillaan jo kohdassa 4.4 Varoitukset.
English: Remeron may also be given in two divided doses (once in the morning and once at night-time, the higher dose should be taken at night).
Finnish: Remeron voidaan ottaa myös kahtena osa-annoksena (yksi annos aamulla ja yksi annos illalla, suurempi annos tulee ottaa illalla).
English: Patients with a history of mania/hypomania should be closely monitored.
Finnish: Potilaita, joilla on aiemmin ollut maniaa/hypomaniaa, tulee seurata huolellisesti.
English: In order to prevent crushing the orodispersible tablet, do not push against the tablet pocket (Figure A).
Finnish: Estääksesi suussa hajoavien tablettien murskaantumisen, älä paina tablettia tablettitaskua vasten (kuva A).
English: Mania Agitation2
Finnish: Mania Agitaatio2
English: Remeron oral solution contains 0.3 % v/v ethanol.
Finnish: Remeron oraaliliuos sisältää 0,3 % (v/v) etanolia.
English: Aspartame may be/is considered contraindicated in infants, but mirtazapine is not to be used in this age category and, consequently, requires no further warning.
Finnish: Aspartaami saattaa olla/sen voidaan katsoa olevan vastaaiheinen pikkulapsilla, mutta mirtatsapiinia ei käytetä tässä ikäluokassa, joten lisävaroitusta ei tarvita.
English: Do not use the bottle more than 6 weeks after opening.
Finnish: Älä käytä oraaliliuosta kauempaa kuin 6 viikkoa pullon avaamisen jälkeen.
English: -seizures (epilepsy).
Finnish: - kouristuskohtauksia (epilepsia).
English: At that time, in 1989, the cut-off values for the level of renal impairment were in line with FDA draft Guidance for Industry on “Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in patients with Impaired renal function: study design, data analysis, and impact on dosing and labelling”.
Finnish: Tuolloin, vuonna 1989, munuaisten vajaatoiminnan eri tasojen cut-off-arvot noudattivat FDA:n alalle laatimaa ohjeluonnosta "Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in patients with Impaired renal function: study design, data analysis, and impact on dosing and labelling".
English: Maistraatinportti 2 00240 Helsinki, Finland
Finnish: Oy Organon Ab Maistraatinportti 2 00240 Helsinki, Finland
English: • Hold a glass or cup under the nozzle (see picture).
Finnish: • Pidä lasia tai kuppia suuttimen suun alla (katso kuva).
English: The nozzle can then be released and the pump is ready for the following dose.
Finnish: Tämän jälkeen suutin voidaan vapauttaa ylös ja pumppu on valmis seuraavaan annokseen.
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Finnish: Koska terveydentilan koheneminen ei ehkä tapahdu parin ensimmäisen, tai useammankaan hoitoviikon aikana, tulee potilaita seurata huolella kunnes paranemista on tapahtunut.
English: C.A.Papaellinas & Co Ltd 179 Yiannos Kranidiotis Avenue,
Finnish: C.A.Papaellinas & Co Ltd 179 Yiannos Kranidiotis
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Finnish: Yleinen kliininen kokemus on osoittanut, että potilaan itsemurhariski voi lisääntyä toipumisen varhaisvaiheissa.
English: Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development of Remeron in this age group have not yet been demonstrated.
Finnish: Lisäksi Remeronin pitkän aikavälin turvallisuutta koskevia vaikutuksia kasvuun, kypsymiseen sekä kognitiiviseen kehitykseen ja käyttäytymisen kehitykseen tässä ikäryhmässä ei ole vielä osoitettu.
English: If your doctor has prescribed Remeron for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt Remeronia alle 18-vuotiaalle potilaalle ja haluat keskustella asiasta, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin.
English: Depressed patients display a number of symptoms that are associated with the illness itself.
Finnish: Depressiopotilailla on useita itse sairauteen liittyviä oireita.
English: If you take more Remeron than you should → If you or someone else have taken too much Remeron, call a doctor straight away.
Finnish: Jos otat enemmän Remeronia kuin Sinun pitäisi → Jos sinä tai joku muu on ottanut liian suuren annoksen Remeronia, soita heti lääkärille.
English: If there is no response within a further 2-4 weeks, then treatment should be stopped.
Finnish: Ellei seuraavien 2-4 viikonkaan jälkeen saada vastetta, hoito tulee lopettaa.
English: Pharmacotherapeutic group: other antidepressants, ATC code: N06AX11
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut masennuslääkkeet, ATC-koodi: N06AX11
English: The CHMP considered that the explanations provided appear scientifically sound and justified, noting that the aspartame content of the product is adequately addressed in the proposed form
Finnish: CHMP katsoi, että toimitetut selvitykset vaikuttavat tieteellisesti järkeviltä ja perustelluilta ottaen huomioon, että aspartaamin sisältyminen valmisteeseen mainitaan riittävän selvästi ehdotetussa muodossa.
English: Take your next dose at the normal time.
Finnish: Ota seuraava annos sen normaalina ottoajankohtana.
English: If you get a combination of these symptoms, talk to your doctor immediately.
Finnish: Jos sinulla esiintyy jokin näiden oireiden yhdistelmä, keskustele asiasta välittömästi lääkärisi kanssa.
English: In addition, long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking.
Finnish: Lisäksi pitkän aikavälin turvallisuutta koskevat tiedot lasten ja nuorten kasvamisesta, kypsymisestä sekä kognitiivisesta ja käyttäytymisen kehityksestä ovat puutteelliset.
English: The demethyl metabolite is pharmacologically active and appears to have the same pharmacokinetic profile as the parent compound.
Finnish: Demetyylimetaboliitti on farmakologisesti aktiivinen ja sillä näyttää olevan sama farmakokineettinen profiili kuin kanta-aineella.
English: The nozzle should be turned gently anti-clockwise until it cannot be turned any further (about one-quarter turn); the pump is then ready for use.
Finnish: Suutinta tulee kääntää varovasti vastapäivään kunnes se ei enää käänny (noin neljäsosa kierrosta); tämän jälkeen pumppu on käyttövalmis.
English: Do not suddenly stop taking Remeron, even when your depression has lifted.
Finnish: Älä keskeytä Remeronin ottamista äkillisesti, vaikka masennus olisikin parantunut.
English: If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, the patient should be carefully monitored for the appearance of suicidal symptoms.
Finnish: Jos hoitopäätös kliinisen tarpeen perusteella silti tehdään, tulee potilasta seurata tarkasti suisidaalisten oireiden ilmaantumisen varalta.
English: You could be more sensitive to the side-effects of antidepressants.
Finnish: Saatat olla herkempi masennuslääkkeiden haittavaikutuksille.
English: The bottle should be placed on a flat level surface, such as a table top.
Finnish: Pullo tulee asettaa tasaiselle, vaakatasossa olevalle alustalle, esimerkiksi pöydälle.
English: Do not take Remeron while you are pregnant.
Finnish: Älä ota Remeronia, jos olet raskaana.
English: In very rare cases these can be signs of serotonin syndrome.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa nämä voivat olla merkkejä serotoniinioireyhtymästä.
English: Please also tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Finnish: Kerro myös lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
English: Sugar spheres (containing sucrose) and aspartame (E951) See leaflet for further information.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sokerirakeet (sisältävät sakkaroosia) ja aspartaami (E951) Katso lisätiedot pakkausselosteesta.
English: The majority of withdrawal reactions are mild and self-limiting.
Finnish: Lopettamiseen liittyvistä reaktioista suurin osa on lieviä ja ne menevät ohi itsestään.
English: Since it is indicated in the Annex that aspartame, containing a source of phenylalanine may be harmful for people with phenylketonuria (and no comment is included in the Annex that a contraindication should be included in the SPC, such as done for peanut oil), this is not considered to be an absolute contraindication.
Finnish: Koska liitteessä mainitaan, että aspartaami, joka sisältää fenylalaniinin lähteen, saattaa olla haitallista ihmisille, joilla on fenyyliketonuria (eikä liitteessä ole huomautusta siitä, että vasta-aiheen tulee sisältyä valmisteyhteenvetoon, kuten pähkinäöljyn tapauksessa), tämän ei katsota olevan absoluuttinen vasta-aihe.
English: Studies in animals have not shown any teratogenic effects of clinical relevance, however developmental toxicity has been observed (see section 5.3).
Finnish: Eläinkokeet eivät osoita kliinisesti merkityksellisiä teratogeenisia vaikutuksia, vaikkakin kehitystoksisuutta on havaittu (ks. kohta 5.3).
English: Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex France
Finnish: Prantsusmaa Organon S.A. Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex France
English: Elderly patients are often more sensitive, especially with regard to the undesirable effects of antidepressants.
Finnish: Vanhuspotilaat ovat usein herkempiä erityisesti masennuslääkkeiden haittavaikutuksille.
English: Patients with depression should be treated for a sufficient period of at least 6 months to ensure that they are free from symptoms.
Finnish: Masennusta sairastavia potilaita tulee hoitaa riittävän kauan, vähintään 6 kuukauden ajan, potilaiden oireettomuuden varmistamiseksi.
English: If you forget to take Remeron
Finnish: Jos unohdat ottaa Remeronin
English: The CHMP considered that a contraindication is acceptable, given the marginal influence on noradrenaline and serotonin levels and the post-marketing experience available to date.
Finnish: CHMP hyväksyi vasta-aiheen ottaen huomioon marginaalisen vaikutuksen noradrenaliini- ja serotoniinimääriin ja tähän mennessä saatavilla olevat myynnin aikaiset kokemukset.
English: Pour a little water into a glass or cup, and hold it under the nozzle.
Finnish: Kaada hiukan vettä lasiin tai kuppiin ja pidä sitä suuttimen nokan alla.
English: Mirtazapine has an elimination half-life of 20-40 hours and therefore Remeron is suitable for once daily administration.
Finnish: Mirtatsapiinin puoliintumisaika on 20-40 tuntia ja siksi Remeron soveltuu kerran vuorokaudessa tapahtuvaan annosteluun.
English: - Although Remeron is not addictive, post-marketing experience shows that abrupt termination of treatment after long term administration may sometimes result in withdrawal symptoms.
Finnish: - vaikka Remeron ei aiheuta riippuvuutta, markkinoille tulon jälkeen saatu kokemus valmisteen käytöstä osoittaa, että pitkäaikaisen hoidon äkillinen lopettaminen saattaa joskus aiheuttaa lääkehoidon lopettamiseen liittyviä oireita.
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Remeron should be made taking into account the benefit of breastfeeding to the child and the benefit of Remeron therapy to the woman.
Finnish: Tehtäessä päätöstä siitä, jatketaanko/lopetetaanko rintaruokinta tai jatketaanko/lopetetaanko Remeron-hoito, tulee huolellisesti arvioida rintaruokinnan hyöty lapselle ja Remeron-hoidon hyöty äidille.
English: The plastic films contain: PVC (polyvinyl chloride), polyamide and polyester.
Finnish: Muovikalvo sisältää: PVC:tä (polyvinyylikloridi), polyamidia ja polyesteriä.
English: • if you are taking or have recently taken (within the last two weeks) medicines called monoamine oxidase inhibitors (MAO-Is).
Finnish: • jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt (viimeisen kahden viikon aikana) lääkkeitä, joita kutsutaan monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO-estäjät).
English: Even though they have been reported as withdrawal symptoms, it should be realized that these symptoms may be related to the underlying disease.
Finnish: Vaikka näitä on ilmoitettu lääkehoidon lopettamisesta johtuvina oireina, on huomioitava, että ne voivat liittyä taustalla olevaan sairauteen.
English: In that case, talk to your doctor again after another 2 to 4 weeks.
Finnish: Tässä tapauksessa keskustele lääkärisi kanssa uudelleen 2-4 viikon kuluttua annoksen suurentamisesta.
English: • Press the nozzle down as far as it will go, three times.
Finnish: • Paina suutinta kolme kertaa niin alas kuin se menee.
English: The low number of post-marketing reports does not justify this either.
Finnish: Myynnin aikana tehtyjen ilmoitusten vähäinen määrä ei ole riittävä peruste tällekään esitykselle.
English: To open the nozzle, turn it anticlockwise as far as it will go (about one-quarter turn).
Finnish: Avataksesi suuttimen, käännä sitä vastapäivään niin pitkälle kuin se kääntyy (noin yhden neljäsosa kierroksen).
English: With regards to the pathological alterations of blood count, the CHMP considered that proposed wording is acceptable, based on the meta-analysis report provided in the applicant/MAH's responses.
Finnish: Veriarvojen patologisia muutoksia koskien CHMP katsoi, että ehdotettu sanamuoto on hyväksyttävä hakijan/myyntiluvan haltijan vastauksissa toimitetun meta-analyysiraportin perusteella.
English: The tablet will rapidly disintegrate and can be swallowed without water.
Finnish: Tabletti hajoaa nopeasti ja se voidaan niellä ilman vettä.
English: Taking Remeron with food and drink You may get drowsy if you drink alcohol while you are taking Remeron.
Finnish: Remeronin käyttö ruuan ja juoman kanssa Voit tuntea itsesi uneliaaksi, jos juot alkoholia Remeron-lääkityksen aikana.
English: The usual starting dose is 15 or 30 mg every day.
Finnish: Tavallinen aloitusannos on 15 tai 30 mg vuorokaudessa.
English: 2 years Shelf life after first opening of the bottle: 6 weeks
Finnish: Kestoika pullon ensimmäisen avauskerran jälkeen: 6 viikkoa 6.4 Säilytys
English: Hence it is proposed not to include MAO-inhibitors as absolute contraindication in section 4.3.
Finnish: Tämän vuoksi ehdotetaan, ettei MAO-estäjiä lisätä absoluuttiseksi vasta-aiheeksi kohtaan 4.3.
English: • if you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
Finnish: jos sinulla on ollut aikaisemmin itsemurhaan tai itsesi vahingoittamiseen liittyviä ajatuksia.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF REMERON AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Finnish: YHTEENVETO TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA REMERON JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KS. LIITE I)