FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se použití tohoto přípravku během těhotenství.
Lithuanian: Duomenų apie šio preparato vartojimą nėštumo metu nėra.
Czech: % volného gallia 68
Lithuanian: % laisvo galio-68
Czech: Edotreotid je analog somatostatinu.
Lithuanian: Edotreotidas yra somatostatino analogas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Detekce nádorů, jiná diagnostická radiofarmaka, ATC kód: V09IX09.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti diagnostiniai radiofarmaciniai preparatai, skirti navikams aptikti, ATC kodas - V09IX09.
Czech: Čas zahájení a délku vyšetření je třeba upravit podle použitého vybavení, potřeb pacienta a parametrů nádoru tak, aby měly pořízené snímky co nejlepší kvalitu.
Lithuanian: Vaizdinio tyrimo pradžios laiką ir trukmę reikia koreguoti pagal naudojamą įrangą, paciento ir naviko savybes, kad būtų gautas geriausios įmanomos kokybės vaizdas.
Czech: Kompletní souhrn údajů o přípravku SomaKit je dodáván jako samostatný dokument v obalu přípravku, aby měli zdravotničtí pracovníci další vědecké a praktické informace o podávání a použití tohoto radiofarmaka.
Lithuanian: Kaip atskiras dokumentas preparato pakuotėje pateikiama išsami SomaKit TOC preparato charakteristikų santrauka, siekiant suteikti sveikatos priežiūros specialistams kitą papildomą mokslinę ir praktinę informaciją apie šio radiofarmacinio vaisto skyrimą ir naudojimą.
Czech: Varování s ohledem na riziko pro životní prostředí jsou uvedena v bodu 6.6.
Lithuanian: Atsargumo priemonės dėl pavojaus aplinkai nurodytos 6.6 skyriuje.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. prosince 2016
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 08/12/2016
Czech: Celková aktivita: ________MBq Celkový objem: ________ml
Lithuanian: Bendras aktyvumas: ________MBq
Czech: - jestliže máte problémy s ledvinami či játry (onemocnění ledvin nebo jater);
Lithuanian: - jeigu turite inkstų ar kepenų sutrikimų (sergate inkstų ar kepenų liga);
Czech: Aktivitu je nutno upravit podle potřeb pacienta, typu PET kamery a režimu snímání.
Lithuanian: Aktyvumas bus pritaikomas pagal paciento charakteristikas, naudojamos PET kameros tipą ir vaizdų gavimo režimą.
Czech: Při posouzení lokální tolerance se u některých zvířat zjistily známky mírného až středně těžkého zánětu v perivaskulární oblasti, které lze přičíst kyselému pH roztoku.
Lithuanian: Atliekant vietinio toleravimo vertinimą kai kuriems gyvūnams nustatyta lengvo arba vidutinio sunkumo uždegimo požymių perivaskulinėje srityje, priskiriamų tirpalo rūgštiniam pH.
Czech: Obvykle doporučované množství u dospělých se pohybuje od 100 do 200 MBq (megabequerelů, což je jednotka používaná k vyjádření radioaktivity).
Lithuanian: Suleidžiamas kiekis, paprastai rekomenduojamas suaugusiesiems, svyruoja nuo 100 MBq iki 200 MBq (megabekerelių - tai matavimo vienetas, naudojamas radioaktyvumui išreikšti).
Czech: Efektivita značení
Lithuanian: Žymėjimo veiksmingumas
Czech: Váš lékař a radiolog dospěli k názoru, že klinický přínos vyšetření s radiofarmakem převyšuje riziko způsobené ozářením.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ir branduolinės medicinos gydytojas mano, kad šios procedūros su radiofarmaciniu preparatu klinikinė nauda viršija radioaktyviosios spinduliuotės keliamą riziką.
Czech: Prvních 8 hodin po injekci je třeba zamezit blízkému kontaktu s kojenci.
Lithuanian: Pirmąsias 8 valandas po injekcijos reikia riboti artimus kontaktus su kūdikiais.
Czech: Tento lékařský přípravek obsahuje 1,5 mmol (neboli 32,5 mg) sodíku v jedné dávce.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra 1,5 mmol (arba 32,5 mg) natrio.
Czech: V případě nadměrné dávky záření je (pokud je to možné) třeba snížit dávku absorbovanou pacientem, a to zvýšením eliminace radionuklidu z organismu zvýšenou hydratací a častým močením.
Lithuanian: Jeigu pacientui suleidžiama per didelė spinduliuotės dozė, jei įmanoma, absorbuotąją dozę paciento organizme reikia mažinti didinant iš organizmo pašalinamo radionuklido kiekį taikant intensyvią hidrataciją ir skatinant dažną šlapinimąsi.
Czech: Čirý roztok bez viditelných částic Vizuální kontrola
Lithuanian: Skaidrus tirpalas be matomų dalelių
Czech: Test
Lithuanian: Testas
Czech: Obecná varování Radiofarmaka mohou získávat, používat a aplikovat pouze oprávněné osoby v určených klinických podmínkách.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gali gauti, tvarkyti ir suleisti tik įgalioti asmenys nustatytomis klinikinėmis sąlygomis.
Czech: Návod k přípravě tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodech 6.6 a 12.
Lithuanian: Vaistinio preparato ekstemporalaus ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 ir 12 skyriuose.
Czech: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Itálie
Lithuanian: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italija
Czech: Tím lékaři získají snímky orgánů, které jim pomohou najít abnormální buňky nebo nádory a získat tak cenné informace o rozsahu nemoci.
Lithuanian: Per šią medicininę procedūrą gaunami Jūsų organų vaizdai, kurie padeda nustatyti pakitusių ląstelių ar navikų vietą ir taip suteikia vertingos informacijos apie Jūsų ligą.
Czech: Při snímkování je nutno pořídit snímky celého těla od lebky do půli stehen.
Lithuanian: Vaizdinis tyrimas turi apimti visą kūną nuo kaukolės iki šlaunų vidurio.
Czech: Jedna injekce je dostatečná k provedení testu, který lékař potřebuje.
Lithuanian: Tyrimui, kurio reikia gydytojui, atlikti pakanka vienos injekcijos.
Czech: Toto radiofarmakum se in vitro váže s vysokou afinitou především na receptory SSTR2, ale v menší míře také na SSTR5.
Lithuanian: In vitro šis radiofarmacinis preparatas stipriai jungiasi daugiausiai su SSTR2, taip pat mažesne apimtimi ir su SSTR5.
Czech: Při pozitivním nálezu je proto nutné vyloučit možnost jiného onemocnění, rovněž charakterizovaného vysokou lokální koncentrací somatostatinových receptorů.
Lithuanian: reikia įvertinti, ar nėra kitos ligos, kuriai būdinga didelė vietinė somatostatino receptorių koncentracija, tikimybės.
Czech: Starší pacienti Dávku není nutno nijak upravovat pro starší pacienty.
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams specialaus dozavimo nereikia.
Czech: hydroxid sodný, voda pro injekci.
Lithuanian: natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Czech: Tento přípravek není vhodný pro pacienty mladší 18 let, protože v této skupině nebyla prokázána jeho bezpečnost a účinnost.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 18 metų pacientams, nes vaisto saugumas ir veiksmingumas šiai pacientų populiacijai neištirti.
Czech: Za uchovávání v určených prostorech je zodpovědný odborník.
Lithuanian: Už šio vaisto laikymą atitinkamose patalpose atsako specialistas.
Czech: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Itálie
Lithuanian: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italija
Czech: SomaKit TOC nelze použít, pokud jsou na něm viditelné známky zhoršení kvality.
Lithuanian: SomaKit TOC negalima vartoti, jeigu yra matomų sugedimo požymių.
Czech: Příprava pacienta Pacient má být před začátkem vyšetření dobře hydratován a během prvních hodin po vyšetření by měl co nejčastěji močit, aby došlo ke snížení radiace.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą pacientas turi gauti pakankamai skysčių ir per pirmąsias valandas po tyrimo jį reikia skatinti kuo dažniau šlapintis, kad sumažėtų spinduliuotės ekspozicija.
Czech: K jednorázovému použití.
Lithuanian: Vienkartinio vartojimo preparatas.
Czech: Proveďte kontrolu kvality doporučenou metodou a zkontrolujte tak dodržení specifikací
Lithuanian: Rekomenduojamais metodais atlikite kokybės kontrolę ir patikrinkite atitiktį specifikacijoms (žr.
Czech: Efektivní dávka mSv/MBq
Lithuanian: Visas kūnas Veiksmingoji dozė mSv/MBq
Czech: • Mobilní fáze: roztok octanu amonného (77 g/l) ve vodě / metanol 50:50 v/v
Lithuanian: • Judrioji fazė: 77 g/l amonio acetato vandeninis tirpalas ir metanolis 50:50 V/V
Czech: Ve studii autorů Lee et al.
Lithuanian: atliktame tyrime (Lee et al.
Czech: Hydroxid sodný (E524) Voda pro injekci
Lithuanian: Natrio hidroksidas (E524) Injekcinis vanduo
Czech: Doporučená aktivita pro dospělé s tělesnou hmotností 70 kg je 100 až 200 MBq, aplikuje se přímo pomalou intravenózní injekcí.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojamas aktyvumas 70 kg sveriantiems suaugusiesiems yra 100-200 MBq, skiriant tiesiogine lėta intravenine injekcija.
Czech: 1: Postup značení radionuklidem při používání generátoru GalliaPharm
Lithuanian: 1 pav. Radioaktyviojo žymėjimo procedūra naudojant GalliaPharm generatorių
Czech: ITLC2: Materiál
Lithuanian: ITLC2 Medžiaga
Czech: Proto lze během těhotenství provádět pouze nezbytná vyšetření, jejichž pravděpodobný přínos vysoce převyšuje riziko pro matku a plod.
Lithuanian: Todėl nėštumo laikotarpiu turėtų būti atliekami tik būtiniausi tyrimai, kai tikėtina nauda yra gerokai didesnė už motinai ir vaisiui keliamą pavojų.
Czech: K použití přípravku SomaKit TOC u dětí není k dispozici žádné doporučení.
Lithuanian: SomaKit TOC vartojimo vaikams rekomendacijų nepateikiama.
Czech: Radioaktivní látka není součástí soupravy a je nutno ji přidat během přípravy před injekcí.
Lithuanian: Radioaktyvioji medžiaga nėra rinkinio dalis, jos reikia įdėti per ruošimo etapus prieš suleidžiant.
Czech: Bylo prokázáno, že záchyt aktivní látky orgány je nezávislý na věku u normálních dospělých lidských tkání a také převážně nezávislý na pohlaví (kromě štítné žlázy a hlavy pankreatu).
Lithuanian: Įrodyta, kad kaupimasis organuose normaliuose suaugusiųjų žmonių audiniuose nepriklauso nuo amžiaus ir taip pat iš esmės nepriklauso nuo lyties (išskyrus kaupimąsi skydliaukėje ir kasos galvoje).
Czech: Vzhledem k tomu, že efektivní dávka při podání maximální doporučené aktivity 200 MBq činí asi 4,5 mSv, očekává se, že tyto nežádoucí účinky budou málo pravděpodobné.
Lithuanian: Kadangi suleidus didžiausio rekomenduojamo 200 MBq aktyvumo preparato poveikio dozė yra 4,5 mSv, nepageidaujamų reakcijų tikimybė turėtų būti nedidelė.
Czech: Somatostatin je neurotransmiter v centrální nervové soustavě, ale také hormon, který se váže na buňky neuroendokrinního původu a inhibuje uvolňování růstového hormonu, inzulínu, glukagonu a gastrinu.
Lithuanian: Somatostatinas veikia kaip nervinių impulsų perdavimo junginys centrinėje nervų sistemoje ir sykiu yra hormonas, kuris jungiasi prie neuroendokrininės kilmės ląstelių bei slopina augimo hormono, insulino, gliukagono ir gastrino išsiskyrimą.
Czech: Co je SomaKit TOC a k čemu se používá Tento lék je radiofarmakum určené pouze k diagnostickým účelům.
Lithuanian: Kas yra SomaKit TOC ir kam jis vartojamas Šis vaistas yra radiofarmacinis preparatas, skirtas tik diagnostikai.
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Návod k radioaktivnímu značení tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 12.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš ruošiant ar suleidžiant šį vaistinį preparatą Vaistinio preparato radioaktyviojo žymėjimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 12 skyriuje.
Czech: Proto je možno použít roztok označený galiem do 4 hodin po přípravě podle radioaktivity, vyžadované při podání.
Lithuanian: Todėl radioaktyviai žymėtą tirpalą reikia suvartoti per 4 valandas po paruošimo pagal reikiamą suleisti radioaktyvumą.
Czech: Pokud kojíte, radiolog může buď vyšetření odložit, dokud kojení neukončíte, nebo Vás požádat, abyste kojení přerušila a toto mléko zlikvidovala, dokud radioaktivní materiál nezmizí z těla (8 hodin po přípravku podání SomaKit TOC).
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, branduolinės medicinos gydytojas gali atidėti medicininę procedūrą, kol nustosite žindyti, arba paprašys nutraukti žindymą ir nutrauktą pieną išpilti, kol Jūsų organizme neliks jokio radioaktyvumo (8 valandas po SomaKit TOC suleidimo).
Czech: nebo onemocnění sleziny, které by mohly negativně ovlivnit hodnocení snímků; - jestliže užíváte jiné léky, např. analogy somatostatinu či glukokortikoidy, které mohou s přípravkem SomaKit TOC reagovat; - jestliže jste těhotná nebo se domníváte, že byste těhotná mohla být;
Lithuanian: - jeigu vartojate kitus vaistus, pvz., somatostatino analogus ir gliukokortikoidus, kurie gali sąveikauti su SomaKit TOC; - jeigu esate nėščia arba manote, kad galite būti nėščia;
Czech: TOC lze používat pouze ve zvláštních kontrolovaných prostorech.
Lithuanian: SomaKit TOC bus naudojamas tik specialiose kontroliuojamose patalpose.
Czech: Radiolog, který na výkon dohlíží, rozhodne o množství přípravku SomaKit TOC, které se ve Vašem případě použije.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas, prižiūrintis procedūrą, nuspręs dėl SomaKit TOC kiekio, kuris bus naudojamas Jūsų atveju.
Czech: Radiofarmaka mohou používat nebo na jejich použití dohlížet pouze kvalifikovaní zdravotničtí pracovníci se speciálním školením a zkušenostmi s bezpečným používáním radionuklidů a manipulací s nimi, jejichž zkušenosti a zaškolení schválil příslušný státní orgán, oprávněný povolovat využití radionuklidů.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gali leisti tik sveikatos priežiūros specialistai arba tai gali būti daroma tik kontroliuojant sveikatos priežiūros specialistams, kurie yra baigę specialius mokymus ir įgiję saugaus radionuklidų naudojimo ir ruošimo patirties ir kurių patirtis ir baigti mokymai patvirtinti atitinkamos valstybinės tarnybos, įgaliotos išduoti leidimus naudoti radionuklidus.
Czech: • Radiometrický ITLC skener
Lithuanian: • Radiometrinis ITLC skeneris
Czech: V případě extravazace je nutno injekci zastavit, místo aplikace změnit a do postižené oblasti podat roztok chloridu sodného.
Lithuanian: Ekstravazacijos atveju injekciją reikia sustabdyti, pakeisti injekcijos vietą, o pažeistą vietą praplauti natrio chlorido tirpalu.
Czech: Po značení radionuklidem je SomaKit TOC třeba použít během 4 hodin.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo SomaKit TOC reikia suvartoti per 4 valandas.
Czech: Zkontrolujte radioaktivitu lahvičky pomocí vhodného kalibračního systému a výsledek si poznamenejte.
Lithuanian: Ištirkite flakono radioaktyvumą tinkama radioaktyvumo kalibravimo sistema ir užsirašykite rezultatus.
Czech: Před podáním radiofarmak kojící matce je třeba zvážit, zda je nelze odložit do konce kojení a jaké radiofarmakum je - vzhledem k sekreci radioaktivních látek do mateřského mléka - nejvhodnější.
Lithuanian: Prieš suleidžiant radiofarmacinio preparato žindančiai motinai, reikia apsvarstyti galimybę atidėti radionuklido naudojimą, kol motina nustos žindyti, ir parinkti tinkamiausią radiofarmacinį preparatą, atsižvelgiant į tai, kad radioaktyviųjų dalelių išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Před podáním odeberte roztok přes zátku pomocí jednodávkové stříkačky s vhodným ochranným stíněním a jednorázové sterilní jehly nebo pomocí autorizovaného automatického aplikačního systému.
Lithuanian: Norint suleisti, tirpalo reikia pritraukti per kamštį vienos dozės švirkštu su tinkamu apsauginiu ekranu ir vienkartine sterilia adata arba naudojant patvirtintą automatinę naudojimo sistemą.
Czech: Efektivní dávka vyplývající z podání maximálního doporučeného množství aktivity 200 MBq dospělému s tělesnou hmotností 70 kg je přibližně 4,2 mSv.
Lithuanian: Veiksminga dozė suleidus 200 MBq aktyvumą suaugusiajam, kurio svoris 70 kg, yra apie 4,2 mSv.
Czech: Tento léčivý přípravek smějí podávat pouze vyškolení zdravotničtí pracovníci s odbornými technickými zkušenostmi s manipulací a použitím radiodiagnostických látek, a to pouze v určených zařízeních nukleární medicíny.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą turi suleisti tik išmokyti sveikatos priežiūros specialistai, turintys branduolinės medicinos diagnostinių preparatų naudojimo ir tvarkymo techninės patirties, ir tik tam skirtoje branduolinės medicinos įstaigoje.
Czech: Studie genotoxicity fenanthrolinu dostupné v literatuře vykazují negativní výsledky testu bakteriální mutace (Amesův test), zatímco v testu myšího lymfomu se známky možné genotoxicity objevily při koncentracích 750x vyšších, než maximální koncentrace fenanthrolinu v krvi dosažitelná u pacientů.
Lithuanian: Literatūroje skelbiami 1,10-fenantrolino genotoksiškumo tyrimai nurodo neigiamus bakterijų mutacijos tyrimo (Ames testo) rezultatus, o pelių limfomos tyrime galimo genotoksiškumo požymiai buvo gauti skiriant tokias preparato koncentracijas, kurios buvo 750 kartų didesnės nei pacientų kraujyje pasiekiamos didžiausios 1,10-fenantrolino koncentracijos.
Czech: Po injekci do žíly dokáže zviditelnit některé části těla při speciálním zobrazovacím vyšetření (pozitronová emisní tomografie, PET).
Lithuanian: Po suleidimo į veną dėl šio preparato organizmo dalys gali pasidaryti matomos gydytojams per medicininio vaizdinio tyrimo procedūrą, vadinamą pozitronų emisijos tomografija (PET).
Czech: Po označení radionuklidem se správným množstvím reakčního pufru a eluci pomocí generátoru je jakékoliv další ředění jakýmkoliv přípravkem na ředění zakázáno.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo reikiamu reakcijos buferio kiekiu ir generatoriaus eliuatu dar kartą skiesti bet kokiu skiedikliu draudžiama.
Czech: Efektivita značení se vypočítá integrací píku s Rf = 0,9 až 1,0, což musí činit ≤ 2 %.
Lithuanian: Žymėjimo veiksmingumas apskaičiuojamas smailei, kurios Rf = 0,9 - 1,0, jis turi būti ≤ 2%.
Czech: Přibližně 16 % radioaktivity je z těla vyloučeno močí během 2 až 4 hodin.
Lithuanian: Apie 16 % galio (68Ga) edotreotido aktyvumo pašalinama iš organizmo su šlapimu per 2-4 valandas.
Czech: Podmínky uchovávání léčivého přípravku po jeho radioaktivním značení jsou uvedeny v bodě 6.3.
Lithuanian: Radioaktyviai žymėto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateiktos 6.3 skyriuje.
Czech: Nastavte teplotu stíněné suché lázně na 95 °C a vyčkejte, až teplota dosáhne nastavené teploty a stabilizuje se.
Lithuanian: Nustatykite 95 °C ekranuotos sausos vonelės temperatūrą ir palaukite, kol temperatūra pasieks nustatytą ribą ir stabilizuosis.
Czech: Při hypersenzitivitě nebo anafylaktické reakci je nutno podávání přípravku okamžitě přerušit a v případě nutnosti zahájit intravenózní léčbu.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo ar anafilaksinės reakcijos galimybė Pasireiškus padidėjusiam jautrumui arba prasidėjus anafilaksinėms reakcijoms, būtina nedelsiant nutraukti vaistinio preparato injekciją ir, jei būtina, pradėti intraveninį gydymą.
Czech: Ke zvýšení hustoty receptorů somatostatinu může například dojít při těchto patologiích: subakutní záněty (oblasti s vyšší koncentrací lymfocytů), onemocnění štítné žlázy (autonomie štítné žlázy a Hashimotova nemoc), nádory hypofýzy, novotvary plic (malobuněčný karcinom), meningeom, karcinom prsu, lymfoproliferativní onemocnění (např.
Lithuanian: Pavyzdžiui, somatostatino receptorių tankis taip pat gali būti padidėjęs esant šioms patologinėms būklėms: poūmiai uždegimai (limfocitų susitelkimo vietos), skydliaukės ligos (pvz., skydliaukės autonominė veikla ir Hašimoto liga), hipofizės augliai, plaučių navikai (smulkialąstelinė karcinoma), meningiomos, krūties karcinomos, limfoproliferacinė liga (pvz.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s radiologem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš Jums paskiriant šį vaistą pasitarkite su branduolinės medicinos gydytoju.
Czech: Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70 CY, EL
Lithuanian: Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Czech: b. Na čárku tužkou 1 cm od dolního okraje proužku kápněte roztok edotreotidu značeného galliem-(68Ga).
Lithuanian: b. Ant pieštuko linijos 1 cm nuo ITLC juostelės apačios užlašinkite lašelį galio (68Ga)
Czech: Pomocí sterilní injekční stříkačky 5 ml a sterilní jehly (potažené silikonem nebo jiným vhodným materiálem k minimalizaci kovových nečistot - není součástí balení) opatrně naberte 4 ml vody pro injekce (není součástí balení) a v lahvičce 1 prášek rekonstituujte.
Lithuanian: 5 ml steriliu švirkštu ir sterilia adata (padengta silikonu ar kita tinkama medžiaga, kuri geba sumažinti metalo likučių pėdsakus (netiekiama)) atsargiai ištraukite 4 ml injekcinio vandens (netiekiama) ir ištirpinkite miltelius 1 flakone.
Czech: Toto radiofarmakum bude vydávat malé množství ionizujícího záření, které znamená minimální riziko nádorového onemocnění nebo vrozených vad.
Lithuanian: Šis radiofarmacinis preparatas skleis nedidelius jonizuojančiosios radiacijos kiekius, susijusius su nedidele vėžio ir įgimtų apsigimimų rizika.
Czech: PET s edotreotidem značeným galliem-(68Ga) mělo stejné výsledky jako CT u 32 pacientů (70 %), rozdílné pak u 14 pacientů (30 %), z čehož 9 bylo s progresivním onemocněním a 5 v remisi.
Lithuanian: (68Ga) edotreotido PET ir KT parodė tokį patį rezultatą 32 pacientams (70 %) ir skirtingą rezultatą 14 pacientų (30 %), tarp kurių 9 sirgo progresuojančia liga, o 5 buvo pasiekę remisiją.
Czech: Dozimetrie edotreotidu značeného galliem-(68Ga) byla vypočtena podle Sandstrom et al. (2013), s pomocí softwaru OLINDA/EXM 1.1 (tabulka 1).
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotido dozimetriją apskaičiavo Sandstrom ir kt. (2013), naudodami OLINDA/EXM 1.1 programinę įrangą (1 lentelė).
Czech: Jestliže jste dostal(a) více přípravku SomaKit TOC, než jste měl(a) Předávkování je nepravděpodobné, protože Vám bude podána pouze jedna dávka přípravku důkladně kontrolovaná radiologem, který na celé vyšetření dohlíží.
Lithuanian: Jeigu Jums buvo suleista didesnė, nei reikia, SomaKit TOC dozė Perdozavimas mažai tikėtinas, nes gausite tik vieną dozę, kontroliuojamą branduolinės medicinos gydytojo, prižiūrinčio šią procedūrą.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na kteroukoli složku značeného radiofarmaka.
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba bet kuriam žymėto radioaktyviojo preparato komponentui.
Czech: Radioaktivní odpad se musí zlikvidovat v souladu s příslušnými národními předpisy.
Lithuanian: Radioaktyviąsias atliekas būtina tvarkyti pagal atitinkamas nacionalines taisykles.
Czech: SomaKit TOC je určen k intravenóznímu podání a pouze k jednorázovému použití.
Lithuanian: SomaKit TOC skirtas leisti į veną ir tik vienkartiniam vartojimui.
Czech: Po značení radionuklidem získaný roztok také obsahuje jako pomocnou látku kyselinu chlorovodíkovou z eluátu generátoru.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo gautame tirpale taip pat kaip pagalbinės medžiagos yra vandenilio chlorido rūgšties iš generatoriaus eliuato.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Edotreotid značený galliem-(68Ga) nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Galio (68Ga) edotreotidas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Kit pro radiofarmakum obsahuje:
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Radiofarmacinio preparato rinkinio sudėtis:
Czech: Délka vyšetřeníRadiolog Vám sdělí, jak dlouho bude vyšetření přibližně trvat.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas Jus informuos apie įprastą procedūros trukmę.
Czech: Obsah sodíku může v některých případech přesáhnout 1 mmol (podle doby podání injekce).
Lithuanian: Priklausomai nuo laiko, kai buvo atlikta injekcija, kai kuriais atvejais natrio kiekis gali būti didesnis nei 1 mmol.
Czech: Poraďte se s radiologem, než Vám bude SomaKit TOC podán: - jestliže jste po předchozím podání přípravku SomaKit TOC zaznamenal(a) jakékoli příznaky alergické reakce (uvedené v bodě 4);
Lithuanian: Pasitarkite su branduolinės medicinos specialistu prieš suleidžiant SomaKit TOC: - jeigu patyrėte bet kokių alerginės reakcijos požymių (jie išvardyti 4 skyriuje) po ankstesnio
Czech: Ponechte injekční lahvičku při 95 °C po dobu alespoň 7 minut (nepřekročte 10 minut zahřívání) bez jakéhokoliv pohybu nebo míchání.
Lithuanian: Flakoną palikite 95 °C temperatūroje mažiausiai 7 minutėms (nešildykite ilgiau nei 10 minučių), nekratykite ir nemaišykite.
Czech: Rekonstituce pomocí generátoru GalliaPharm: a.
Lithuanian: Ruošimas naudojant GalliaPharm generatorių: a.
Czech: Způsob přípravy SomaKit TOC je dodáván ve formě kitu obsahujícího dvě injekční lahvičky.
Lithuanian: Ruošimo metodas SomaKit TOC tiekiamas kaip rinkinys, kuriame yra du flakonai.
Czech: Další léčivé přípravky a SomaKit TOC
Lithuanian: Kiti vaistai ir SomaKit TOC