FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Studji in vitro, jissuġerixxu li alogliptin instab li la huwa sottostrat u lanqas impeditur ta' trasportaturi ewlenin assoċjati ma' disposizzjoni tas-sustanza attiva fil-kliewi: trasportatur anijoniku organiku-1, trasportatur anijoniku organiku-3 jew trasportatur katijoniku organiku-2 (OCT2 - organic cataionic transporter-2).
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier ble alogliptin funnet å være verken et substrat eller en hemmer av sentrale transportører forbundet med utskillelse av virkestoffet i nyrene: organisk aniontransportør-1, organisk aniontransportør-3 eller kationtransportør-2 (OCT2).
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Vipidia 25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vipidia 25 mg
Maltese: EU/1/13/844/001 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/844/002 14-il pillola miksija b'rita EU/1/13/844/003 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/004 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/005 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/006 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/007 90 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/008 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/009 100 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/028 84 pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: EU/1/13/844/001 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/002 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/003 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/004 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/005 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/006 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/007 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/008 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/009 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/028 84 filmdrasjerte tabletter
Maltese: EU/1/13/844/019 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/844/020 14-il pillola miksija b'rita EU/1/13/844/021 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/022 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/023 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/024 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/025 90 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/026 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/027 100 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/030 84 pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: EU/1/13/844/019 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/020 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/021 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/022 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/023 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/024 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/025 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/026 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/027 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/030 84 filmdrasjerte tabletter
Maltese: Vipidia 12.5 mg pilloli alogliptin
Norwegian Bokmål: Vipidia 12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Maltese: Alogliptin ma ġiex studjat f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied sever (punteġġ ta' Child-Pugh > 9, ara sezzjoni 4.2).
Norwegian Bokmål: Alogliptin er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pughscore >9, se pkt.
Maltese: Aktar pazjenti li rċevew 25 mg alogliptin u metformin (48.5%) kisbu livelli mmirati ta' HbA1c ta' ≤ 7.0% meta mqabbel ma' dawk li rċevew glipizide u metformin (42.8%) (p=0.004).
Norwegian Bokmål: Flere pasienter som fikk 25 mg alogliptin og metformin (48,5 %) oppnådde ønsket HbA1c-nivå på ≤ 7,0 % sammenlignet med dem som fikk glipizid og metformin (42,8 %) (p = 0,004).
Maltese: Total ta' 14,779 pazjent b'dijabete mellitus ta' tip 2, li jinkludu 6,448 pazjent ikkurati b'alogliptin 25 mg u 2,476 pazjent ikkurati b'alogliptin 12.5 mg, ipparteċipaw fi studju wieħed ta' fażi 2 jew 13-il studju ta' fażi 3 (inkluż l-istudju dwar riżultati kardjovaskulari) li kienu double-blind, ikkontrollati bi plaċebo jew ikkontrollati b'mod attiv li saru biex jiġi evalwat l-effett ta' alogliptin fuq il-kontroll gliċemiku u s-sigurtà tiegħu.
Norwegian Bokmål: Totalt 14 779 pasienter med diabetes mellitus type 2, inkludert 6448 pasienter behandlet med 25 mg alogliptin og 2476 pasienter behandlet med 12,5 mg alogliptin, deltok i én fase-2 eller 13 fase-3 (inkludert den kardiovaskulære utfallstudien) dobbeltblindede, placebo- eller aktivt kontrollerte kliniske studier utført for å evaluere effekten av samtidig administrert alogliptin og pioglitazon på glykemisk kontroll, samt deres sikkerhet.
Maltese: Il-livell ta' effetti avversi mhux osservati (NOAEL- no-observed-adverse-effect level) fl-istudji dwar tossiċità b'doża ripetuta f'firien u klieb għal tul ta' 26 u 39 ġimgħa, rispettivament, ipproduċa marġni li kienu madwar 147 u 227 darba, rispettivament, tal-espożizzjoni fil-bniedem fid-doża rakkomandata ta' 25 mg alogliptin.
Norwegian Bokmål: NOAEL ("no-observed-adverse-effect level") i toksisitetstester ved gjentatt dosering på rotter og hunder med opptil henholdsvis 26 og 39 ukers varighet, frembrakte eksponeringsmarginer som var henholdsvis ca. 147 og 227 ganger høyere enn ved eksponering hos mennesker ved anbefalt dose på 25 mg alogliptin.
Maltese: Għalhekk, interazzjoni ma' sottostrati ta' iżoformi ta' CYP 450 mhux mistennija u ma ġewx osservati.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med substrater av CYP 450-isoformer er derfor ikke forventet og er ikke blitt påvist.
Maltese: Vipidia mhux sostitut għall-insulina f'pazjenti li jeħtieġu l-insulina.
Norwegian Bokmål: Vipidia er ikke en erstatning for insulin hos insulinavhengige pasienter.
Maltese: Vipidia 6.25 mg pilloli alogliptin
Norwegian Bokmål: Vipidia 6,25 mg filmdrasjerte tabletter
Maltese: Vipidia 6.25 mg pilloli miksija b'rita Vipidia 12.5 mg pilloli miksija b'rita Vipidia 25 mg pilloli miksija b'rita
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Vipidia 6,25 mg filmdrasjerte tabletter Vipidia 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Vipidia 25 mg filmdrasjerte tabletter
Maltese: F'Ġimgħa 104, it-tnaqqis ta' HbA1c permezz ta' 25 mg alogliptin flimkien ma' metformin (-0.72%, Tabella 3) kien akbar minn dak ikkawżat minn glipizide flimkien ma' metformin (-0.59%).
Norwegian Bokmål: Ved uke 104 var HbA1creduksjonen med 25 mg alogliptin pluss metformin (-0,72 %, Tabell 3) større enn den som ble frembrakt av glipizid pluss metformin (-0,59 %).
Maltese: 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/844/011 14-il pillola miksija b'rita EU/1/13/844/012 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/013 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/014 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/015 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/016 90 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/017 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/018 100 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/029 84 pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: EU/1/13/844/010 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/011 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/012 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/013 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/014 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/015 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/016 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/017 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/018 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/029 84 filmdrasjerte tabletter
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà tad-dożi rakkomandati ta' alogliptin ġew investigati separatament fissottogrupp ta' pazjenti b'dijabete mellitus ta' tip 2 u l-indeboliment tal-kliewi sever/marda tal-kliewi tal-aħħar stadju fi studju kkontrollat bi plaċebo (59 pazjent fuq alogliptin u 56 pazjent fuq plaċebo għal 6 xhur) u nstabu li huma konsistenti mal-profil miksub f'pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av de anbefalte dosene av alogliptin ble undersøkt separat i en undergruppe av pasienter med diabetes mellitus type 2 og alvorlig nedsatt nyrefunksjon / terminal nyresykdom i en placebokontrollert studie (59 pasienter fikk alogliptin og 56 pasienter fikk placebo i 6 måneder), og ble funnet å være i samsvar med profilen hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Maltese: Vipidia 12.5 mg pilloli miksija b'rita Kull pillola fiha alogliptin benzoate ekwivalenti għal 12.5 mg alogliptin.
Norwegian Bokmål: Vipidia 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder alogliptinbenzoat tilsvarende 12,5 mg alogliptin
Maltese: U LUŻU
Norwegian Bokmål: • Kløe i huden
Maltese: F'Ġimgħa 52, it-tnaqqis f'HbA1c permezz ta' 25 mg alogliptin flimkien ma' metformin (-0.76%, Tabella 3) kien simili għal dak ikkawżat minn glipizide (doża medja = 5.2 mg) flimkien ma' terapija ta' metformin hydrochloride (doża medja = 1,824 mg, -0.
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 var HbA1c-reduksjon med 25 mg alogliptin pluss metformin (-0,76 %, Tabell 3) lik den som ble frembrakt av glipizid (gjennomsnittlig dose = 5,2 mg) pluss behandling med metforminhydroklorid (gjennomsnittlig dose = 1824 mg, -0,73 %).
Maltese: Studji b'terapija ta' kombinazzjoni aġġuntiva Alogliptin 25 mg darba kuljum b'metformin vs sulphonylurea + metformin
Norwegian Bokmål: Studier av tilleggskombinasjonsbehandling Alogliptin 25 mg én gang daglig med metformin vs. et sulfonylurea + metformin
Maltese: Vipidia 25 mg pilloli alogliptin
Norwegian Bokmål: Vipidia 25 mg filmdrasjerte tabletter
Maltese: Vipidia 6.25 mg pilloli miksija b'rita Kull pillola fiha alogliptin benzoate ekwivalenti għal 6.25 mg alogliptin.
Norwegian Bokmål: Vipidia 6,25 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder alogliptinbenzoat tilsvarende 6,25 mg alogliptin.
Maltese: Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
Norwegian Bokmål: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Maltese: ↑ Fluticasone
Norwegian Bokmål: ↑ Flutikason
Maltese: • Infezzjoni.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon.
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductatse (Statins)
Norwegian Bokmål: HMG-CoA reduktasehemmere (Statiner)
Maltese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Norwegian Bokmål: Emil-Barell-Strasse 1
Maltese: • Rifampicin (għat-tuberkulosi (TB)
Norwegian Bokmål: • Rifampicin (mot tuberkulose (TB))
Maltese: L-EC95 (95 % konċentrazzjoni effettiva) ta' nelfinavir varjat minn 7 sa 111 nM (medja ta' 58 nM).
Norwegian Bokmål: EC95 (95 % effektiv konsentrasjon) nelfinavir varierte fra 7 til 111 nM (middelverdi på 58 nM).
Maltese: 7.5 sa 8.5 kg
Norwegian Bokmål: 7,5 til 8,5 kg
Maltese: 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Norwegian Bokmål: 8 g 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Maltese: Sedattivi/Sustanzi kontra l-ansjetà Midazolam
Norwegian Bokmål: Sedativa/Anxiolytika Midazolam
Maltese: • Fluoxetine, paroxetine, imipramine, amitriptyline jew trazodone (għad-depressjoni)
Norwegian Bokmål: • Fluoksetin, paroksetin, imipramin, amitriptylin eller trazodon (mot depresjon)
Maltese: AUC ta' nelfinavir ↑ 83 %
Norwegian Bokmål: Nelfinavir AUC ↑ 83 %
Maltese: • Pimozide (użat għall-problemi ta' saħħa mentali)
Norwegian Bokmål: • Pimozid (brukt ved psykiatriske problemer)
Maltese: L-inċidenza totali ta' mutazzjonijiet oħra assoċjati ma' reżistenza primarja ta' PI kienet ta' 9.6 % għas-sostituzzjoni L90M filwaqt li ma kinux osservati sostituzzjonijiet f'pożizzjonijiet 48, 82 u 84.
Norwegian Bokmål: Total insidens av andre mutasjoner assosiert med primær proteasehemmerresistens var 9,6 % for L90M substitusjon, mens substitusjoner ved 48, 82 og 84 ikke ble observert.
Maltese: • Forma severa ta' raxx (eritema multiforme).
Norwegian Bokmål: • En alvorlig form for utslett (erythema multiforme).
Maltese: LOCF= L-aħħar osservazzjoni carried forward ITT =Intenzjoni li jrid isir it-trattament NC = F: dawl li ma komplewx = falliment
Norwegian Bokmål: LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
Maltese: Pravastatin, fluvastatin, rosuvastatin
Norwegian Bokmål: Kvalme, flatulens
Maltese: Madwar 400 tifel/a (b'età minn 0 sa 13-il sena) irċevew Viracept fi provi kliniċi.
Norwegian Bokmål: 400 barn (i alderen 0 til 13 år) fikk Viracept i kliniske studier.
Maltese: Cmin ta' amprenavir ↑ 189 % AUC ta' Nelfinavir ↔
Norwegian Bokmål: Amprenavir AUC ↔ Amprenavir Cmin ↑ 189 % Nelfinavir AUC ↔
Maltese: Malta (Ara Renju Unit)
Norwegian Bokmål: Malta (See United Kingdom)
Maltese: 12 kg, 12-14 kg u 18-22 kg se jirċievu numru differenti ta' pilloli ma' kull ikla.
Norwegian Bokmål: Barn som veier mellom 10,5-12 kg, 12-14 kg og 18-22 kg vil få et ulikt antall tabletter ved hvert måltid.
Maltese: ↑ Tindika żjieda, ↓ tindika tnaqqis, ↔ tindika bidla minima (< 10 %).
Norwegian Bokmål: ↑ Indikerer økning, ↓ indikerer nedgang, ↔ indikerer minimal endring (< 10 %)
Maltese: Il-biodisponibilità assoluta ta' VIRACEPT ma ġietx determinata.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengelighet til VIRACEPT er ikke fastsatt.
Maltese: Nelfinavir wera effetti minn addittivi sa sinerġetiċi kontra l-HIV flimkien ma' l-inibituri ta' reverse transcriptase ta' zidovudine (ZDV), lamivudine (3TC), didanosine (ddI), zalcitabine (ddC), u stavudine (d4T) mingħajr żjieda fiċċitotossiċità.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir viste additiv til synergistisk effekt overfor HIV i kombinasjon med revers transkriptase hemmerne zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), didanosin (ddI), zalcitabin (ddC) og stavudin (d4T), uten økt cytotoksisitet.
Maltese: Effetti fuq il-livelli tal-mediċina % ta' Bidla
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivå % endring
Maltese: • Terfenadine jew astemizole (għall-allerġija)
Norwegian Bokmål: • Terfenadin eller astemizol (mot allergi)
Maltese: Glycerol triacetate.
Norwegian Bokmål: Hypromellose Glyseroltriacetat
Maltese: (Komuni ħafna (≥ 10 %); komuni (≥ 1 % u < 10 %)) Sistema tal-ġisem Frekwenza tar-Reazzjoni
Norwegian Bokmål: (Svært vanlige (≥ 10 %); vanlige (≥ 1 % og < 10 %)) Kroppssystem
Maltese: AUC ta' efavirenz ↔ AUC ta' nelfinavir ↓ 20 %
Norwegian Bokmål: Efavirenz AUC ↔ Nelfinavir AUC ↓ 20 %
Maltese: Fih ukoll E951, sucrose palmitate, potassium.
Norwegian Bokmål: Inneholder også E951, sukrosepalmitat og kalium.
Maltese: • Ketoconazole, itraconazole jew fluconazole (għall-infezzjonjiet ikkawżati mill-moffa)
Norwegian Bokmål: • Ketokonazol, itrakonazol eller flukonazol (mot soppinfeksjner)
Maltese: Nelfinavir fis-serum huwa marbut b'mod estensiv mal-proteini (≥ 98 %).
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Nelfinavir i serum er sterkt proteinbundet (≥ 98 %).
Maltese: • Rifabutin, erythromycin jew clarithromycin (għall-infezzjonijiet ikkawżati mill-batterja)
Norwegian Bokmål: • Rifabutin, erytromycin eller klaritromycin (mot bakterieinfeksjoner)
Maltese: Total ta' madwar 400 pazjent irċevew nelfinavir fi provi ta' kura pedjatrika (Studji 524, 556, PACTG 377/725, u PENTA-7) għal mhux aktar minn 96 ġimgħa.
Norwegian Bokmål: Totalt ca. 400 pasienter fikk nelfinavir i behandlingsstudier med barn (studiene 524, 556, PACTG 377/725 og PENTA-7) i opptil 96 uker.
Maltese: Reżistenza għal NRTI li dehret mal-kura kienet sinifikatament inqas b'fosamprenavir/ritonavir meta mqabbel ma' nelfinavir (13 % kontra 57 %; p<0.001).
Norwegian Bokmål: Resistens overfor NRTI som plutselig oppstod under behandling, var signigikant mindre hyppig med fosamprenavir/ritonavir sammenlignet med nelfinavir (13 % versus 57 %; p < 0,001).
Maltese: ħalib tas-sojja, supplimenti tad-dieta, jew pudina.
Norwegian Bokmål: soyabasert morsmelkerstatning, kosttillegg eller pudding.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Jannar 1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. januar 1998
Maltese: • Din il-mediċina fiha aspartame, li huwa sorsi ta' phenylalanine.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet inneholder aspartam, som er en kilde til fenylalanin.
Maltese: mhux imkejjla AUC ta' nelfinavir ↑ 30 %
Norwegian Bokmål: Nelfinavir AUC ↑ 30 %
Maltese: Kull flixkun fih 270 jew 300 pillola.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder enten 270 eller 300 tabletter.
Maltese: Studji in vitro wrew li bosta isoformi taċ-ċitokromju P-450 inkluż CYP3A, CYP2C19/C9 u CYP2D6 huma responsabbli għall-metaboliżmu ta' nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Metabolisering: In vitro studier viste at multiple cytokrom P-450 isoformer, inkludert CYP3A, CYP2C19/C9 og CYP2D6, er ansvarlig for metabolismen av nelfinavir.
Maltese: Żjieda ta' 49 %-69 % kienet osservata fl-AUC ta' nelfinavir fi gruppi b'mard tal-fwied (Child-Turcotte Klassijiet A sa C) meta pparagunati mal-grupp b'saħħtu.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en 49 % - 69 % økning i AUC for nelfinavir i gruppen med nedsatt leverfunksjon (Child-Turcotte Classes A to C), sammenlignet med gruppen friske.
Maltese: Il-falliment viroloġiku kien akbar filgrupp b'nelfinavir (17 %) milli fil-grupp b'fosamprenavir/ritonavir (7 %).
Norwegian Bokmål: Virologisk behandlingssvikt var større i nelfinavirgruppen (17 %) enn i fosamprenavir/ritonavir gruppen (7 %).
Maltese: • Kontraċettivi orali (il-pillola kontraċettiva).
Norwegian Bokmål: • Orale prevensjonsmidler (P-piller).
Maltese: Medjan tal-RNA ta' HIV-1 RNA fil-linja bażi kien ta' 4.98 log10 kopji/ml u 5.01 log10 kopji/ml fil-gruppi ta' kura b'nelfinavir u lopinavir/ritonavir rispettivament.
Norwegian Bokmål: Median HIV-1 RNA ved baseline var 4,98 log10 kopier/ml og 5,01 log10 kopier/ml i henholdsvis nelfinavir og lopinavir/ritonavir behandlingsgruppen.
Maltese: • Alfuzosin (għall-iperplasija beninna tal-prostata (BPH)
Norwegian Bokmål: • Alfuzosin (mot bedign prostatahyperplasi (BPH))
Maltese: AUC ta' saquinavir ↑ 392 % Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC ↑ 392 % Nelfinavirkonsentrasjoner ikke målt
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali li jaħdmu b'mod dirett, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antivirale midler, ATC kode: J05A E04
Maltese: Inibituri Analogi Mhux Nucleoside ta' Reverse Transcriptase (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleoside reverstranskriptasehemmere (NNRTIs) Efavirenz 600 mg en gang daglig (nelfinavir 750 mg tre ganger daglig)
Maltese: Nelfinavir huwa metabolizzat primarjament permeżż ta' l-isoenzimi taċ-ċitokromju P450, CYP3A4 u CYP2C19 (ara sezzjoni 5.2).
Norwegian Bokmål: Nelfinavir metaboliseres hovedsaklig via cytokrom P450 isoenzymene CYP3A4 og CYP2C19 (se pkt.
Maltese: FIS-SUQ EU/01/097/054/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/01/097/054/004
Maltese: • Sildenafil (għall-pressjoni pulmonari arterjali għolja (PAH)
Norwegian Bokmål: • Sildenafil (mot pulmonal arteriell hypertensjon (PAH))
Maltese: Aktar degradazzjoni ta' M8 tidher li hija kkatalizzata minn CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Videre degradering av M8 synes å katalyseres av CYP3A4.
Maltese: BID ta' 1250 mg kien ta' 52.8 ± 15.7 µg⋅h/ml (n=10) u bl-għoti ta' 750 mg TID kien ta' 43.6 ± 17.8 µg⋅h/ml (n=11).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter var AUC 0-24 52,8 ± 15,7 µg time/ml etter administrering av 1250 mg to ganger daglig (n=10), og 43,6 ± 17,8 µg time/ml etter administrering av 750 mg tre ganger daglig (n=11).
Maltese: FIS-SUQ EU/01/097/054/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/01/097/054/005
Maltese: Bidla waħda jew iżjed bidliet fi protease virali fil-pożizzjonijiet ta' l-aċidu amminiku 30, 35, 36, 46, 71, 77 u 88 kienu osservati f' > 10 % tal-pazjenti b'iżolati li setgħu jkunu assessjati.
Norwegian Bokmål: En eller flere virale protease mutasjoner ved aminosyreposisjoner 30, 35, 36, 46, 71, 77 og 88 ble oppdaget i > 10 % av pasientene med evaluerbare isolater.
Maltese: 18 sa 22 kg 'l fuq minn 22 kg
Norwegian Bokmål: 18 til 22 kg over 22 kg
Maltese: Osteonekrożi:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer:
Maltese: Il-metabolit ossidattiv maġġuri, M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir), għandu attività antivirali in vitro daqs il-mediċina oriġinali u l-formazzjoni tiegħu hija katalizzata miċ-ċitokromju polimorfiku CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Den oksidative hovedmetabolitten, M8 (tert-butyl hydroksynelfinavir), har samme in vitro antivirale aktivitet som det opprinnelige legemidlet og dannelsen katalyseres av polymorft cytokrom CYP2C19.
Maltese: Medjan ta' l-għadd taċ-ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 177 u 166 x106 cellula/l għall-gruppi b'nelfinavir u b'fosamprenavir/ritonavir rispettivament.
Norwegian Bokmål: Median CD4+ celletall ved baseline var 177 og 166 x 106 celler/l for henholdsvis nelfinavirgruppen og fosamprenavir/ritonavir gruppen.
Maltese: JIS
Norwegian Bokmål: De
Maltese: Tieħux Viracept jekk:
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Viracept:
Maltese: Jista' jkun hemm ħelsien virali minn nelfinavir permezz ta' mutazzjonijiet tal-protease virali fil-pożizzjonijiet 30, 88 u 90 ta' l-aċidi amminiċi.
Norwegian Bokmål: Resistens: Viral resistens for nelfinavir kan forekomme via virale proteasemutasjoner vedaminosyreposisjonene 30, 88 og 90.
Maltese: Kull pillola fiha 250 mg ta' nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 250 mg nelfinavir.
Maltese: Jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejjħa ‘anti-retrovirali'.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles antiretrovirale legemidler.
Maltese: Kull Grad
Norwegian Bokmål: Shire Park
Maltese: Nelfinavir instab li kien attiv kontra firxa wiesgħa ta' strains tal-laboratorju u iżolati kliniċi ta' l-istrain ROD ta' l-HIV-1 u l-HIV-2.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir viste aktivitet overfor et bredt spekter av laboratoriestammer og kliniske isolater av HIV-1 og HIV-2 stammen ROD.
Maltese: • Bosentan (għall-pressjoni pulmonari arterjali għolja (PAH)
Norwegian Bokmål: • Bosentan (mot pulmonal arteriell hypertensjon (PAH))
Maltese: No.
Norwegian Bokmål: Det
Maltese: AUC24 (mg.hr/L) Medja aritmetika ± SD
Norwegian Bokmål: (mg.t/liter) aritmetisk gjennomsnitt ± standardavvik (SD)
Maltese: Żjieda f'Tmax (hr)
Norwegian Bokmål: Økning i Tmax (timer)
Maltese: • Is-sustanza attiva f'Viracept hija nelfinavir.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet i Viracept er nelfinavir.
Maltese: Il-maġġoranza (87 %) ta' doża ta' 750 mg mill-ħalq li kien fiha l-14C-nelfinavir kienet irkuprata fl-ippurgar; ir-radjuattività totali tal-ippurgar kienet tikkonsisti f'nelfinavir (22 %) u f'metaboliti numerużi li jossidaw (78 %).
Norwegian Bokmål: Hoveddelen (87 %) av en oral dose på 750 mg 14C-nelfinavir ble gjenfunnet i feces; total fekal radioaktivitet besto av nelfinavir (22 %) og mange oksidative metabolitter (78 %).
Maltese: VIRACEPT 50 mg/g trab orali Nelfinavir
Norwegian Bokmål: Viracept 50 mg/g pulver Nelfinavir
Maltese: • Dijarea.
Norwegian Bokmål: • Utslett.
Maltese: Norethindrone 0.4 mg qd x 15-il ġurnata (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 ijiem)
Norwegian Bokmål: Noretindron 0,4 mg en gang daglig x 15 dager (nelfinavir 750 mg hver 8. time x 7 dager)
Maltese: • Mediċini immunosoppressivi bħal tacrolimus jew ciclosporin
Norwegian Bokmål: • Immunsuppresive legemidler, som tacrolimus og ciklosporin
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Indeboliment tal-kliewi: Peress li nelfinavir huwa mwaħħal ħafna mal-proteini fil-plażma, mhux probabbli li jiġi mneħħi b'mod sinifikanti b'emodijalisi jew b'dijalisi tal-peritonew.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Siden nelfinavir i høy grad er bundet til plasmaproteiner, er det lite sannsynlig at det vil bli signifikant fjernet ved hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Maltese: Tagħrif farmakokinetiku huwa disponibbli ukoll minn 86 pazjent (b'età minn sentejn sa 12-il sena) li rċevew VIRACEPT 25-35 mg/kg TID fil-Istudju AG1343-556.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data er også tilgjengelig for 86 pasienter (i alderen 2 til 12 år) som fikk VIRACEPT 25-35 mg/kg tre ganger daglig i studie AG1343-556.
Maltese: 8.5 sa 10.5
Norwegian Bokmål: 8,5 til 10,5 kg pluss
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase jistgħu jinteraġixxu ma' inibituri tal-protease u jżidu r-riskju ta' mijopatija, inkluż rabdomijolisi.
Norwegian Bokmål: HMG-CoA reduktase hemmere (statiner): HMG-CoA reduktasehemmere kan interagere med proteasehemmere og øke risikoen for myopati, inkludert rabdomyolyse.
Maltese: Total ta' grammi ta' Trab kull doża 8 g 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Norwegian Bokmål: Totalt antall gram pulver per dose 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Maltese: Studji dwar it-tossiċità akuta u kronika fil-ħalq saru fil-ġrieden (500 mg/kg/kuljum), fil-firien (sa 1,000 mg/kg/kuljum) u fix-xadini (sa 800 mg/kg/kuljum).
Norwegian Bokmål: Akutt og kronisk toksisitet: Perorale akutte og kroniske toksisitetsstudier ble utført på mus (500 mg/kg/dag), rotter (opptil 1000 mg/kg/dag), og aper (opptil 800 mg/kg/dag).