FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: K vyhodnocení míry odpovědi pacienta byla použita kritéria Skupiny pro klinické zkoušky AIDS (ACTG - AIDS Clinical Trials Group) pro odpověď léze u KS.
Estonian: Patsientide vastusreaktsioone hinnati AIDS-i Kliiniliste Uuringute Grupi (AIDS Clinical Trials Group - ACTG) KS-i lesioonide vastusreaktsiooni kriteeriumide alusel.
Czech: Fototoxický potenciál alitretinoinu byl odhadnut na základě jeho chemických vlastností a dat ze souboru testů in vitro.
Estonian: Alitretinoiini fototoksilist potentsiaali uuriti tema keemiliste omaduste ja in vitro testidest saadud andmete alusel.
Czech: Přípravek Panretin s jídlem a pitím Nedoporučuje se přijímat v potravě více vitaminu A, než je množství, které Vám doporučí lékař.
Estonian: Panretin koos toidu ja joogiga On soovitatav jälgida, et A-vitamiini hulk teie dieedis ei ületaks arsti poolt soovitatud annust.
Czech: O době trvání Vaší léčby Vás bude informovat Váš lékař.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui kaua teie ravi kestab.
Czech: - Při koupání nebo sprchování používejte jemné mýdlo.
Estonian: - Vannis ja duši all käies on soovitatav kasutada pehmet seepi.
Czech: Extrapolovaná doba potřebná k tomu, aby léze, které spadaly do částečných odpovědí (PR), dosáhly později kompletní klinické odpovědi (CCR), činila 168 dní.
Estonian: Kavandatud aeg osaliselt ravile allunud lesioonide kliiniliselt täieliku ravile allumise saavutamiseks oli 168 päeva.
Czech: Doporučená počáteční doba aplikace Panretinu je 12 týdnů.
Estonian: Esialgse ravina soovitatakse Panretin'i geeli manustada kuni 12 nädalat.
Czech: Klinické studie neuváděly zprávy o fotosenzitivitě související s používáním Panretin gelu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei täheldatud Panretin'i geeli kasutamisega seotud valgustundlikkust.
Czech: Po otevření a během používání: Každá nespotřebovaná tuba má být 90 dnů od prvního otevření zlikvidována.
Estonian: Kasutamisel: 90 päeva möödumisel tuubi esmakordsest avamisest tuleb tuub ära visata.
Czech: Na rozdíl od těchto zjištění u potkanů, koncentrace kyseliny 9-cis-retinové v plazmě pacientů s KS, kterým byl aplikován Panretin gel, nikdy nepřesáhly hodnotu 0,638 ng/ml (2,13 nmol).
Estonian: Vastupidiselt rottidel saadud tulemustele ei ülatanud 9-cis-retinoolhappe plasmakontsentratsioonid KS-iga patsientidel, kes manustasid Panretin'i geeli, 0,638 ng/ml (2.13 nMol).
Czech: Při pokračující aplikaci Panretinu může intenzita zčervenání a podráždění narůstat a může se objevit otok v místě aplikace.
Estonian: Panretin'i geeli jätkuval manustamisel võivad punetus ja ärritus süveneda ja manustamiskohal võib tekkida paistetus.
Czech: V jednom pokusu se u 29 % lézí, u kterých bylo v průběhu prvních 12 týdnů léčby dosaženo částečné odpovědi (PR - partial response), ale nebylo dosaženo klinické kompletní odpovědi (CCR - clinical complete response), vyvinula CCR během pokračování léčby po dobu delší než 12 týdnů.
Estonian: Ühes uuringus allus 29% lesioonidest osaliselt ravile, kuid ei saavutanud kliinilist täielikku ravile allumist esimese 12 ravinädala jooksul, vaid kliiniliselt täielik ravile allumine tekkis alles jätkuva ravi jooksul pärast 12 ravinädalat.
Czech: Postupně lze přípravek nanášet častěji, tři až čtyřikrát denně, podle individuální snášenlivosti lézí, přičemž dávku je možno zvyšovat nejdříve po uplynutí dvou týdnů.
Estonian: Manustamise sagedust võib suurendada järkjärgult kolme kuni nelja korrani päevas, olenevalt lesioonide individuaalsest taluvusest, jälgides, et doosi suurendamise intervall oleks vähemalt kaks nädalat.
Czech: Dávkování je nutno stanovit pro každou lézi nezávisle.
Estonian: Manustamise sagedust tuleb kohandada iga lesiooni puhul eraldi.
Czech: Léčbu Panretinem může zahájit a provádět výhradně lékař specializovaný na léčbu pacientů s KS.
Estonian: Ravi Panretin'iga tohivad alustada ja läbi viia ainult vastava väljaõppe saanud arstid, kel on kogemusi KS-iga patsientide ravimisel.
Czech: Nejlepší odpověď podle kritérií ACTG pro fázi s vehikulem jako kontrolou Studie č. 1 (TID, QID)
Estonian: Vastavalt ACTG kriteeriumidele parim vastusreaktsioon vehiikliga kontrollitud faasis
Czech: Zpočátku aplikujte Panretin dvakrát denně: jednou ráno a jednou večer.
Estonian: Kuidas Panretin'i geeli manustada: kasutamiseks ainult naha pinnal Ravi algperioodil manustage Panretin'i geeli kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
Czech: Proto je pravděpodobnost lékových interakcí s celkově podávanými přípravky nízká.
Estonian: Seepärast on vähe tõenäoline, et tekib ravimi koostoime süsteemsete toimeainetega.
Czech: Panretin gel je určen k vnějšímu použití a není pravděpodobné, že by měl vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Panretin'i geel on mõeldud manustamiseks naha peale ja tõenäoliselt ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: Dojde-li ke kompletní odpovědi léze, nemá již být na odpovídající lézi Panretin gel dále aplikován.
Estonian: Kui saabub lesiooni täielik ravivastus, siis pole ravile allunud lesiooni enam vaja Panretin'i geeliga määrida.
Czech: - Gel nenanášejte na zdravou pokožku kolem KS léze.
Estonian: - ärge manustage geeli terve naha peale KS-i lesiooni ümbruses.
Czech: Nežádoucí účinky spojené s použitím Panretin gelu u KS souvisejícího s AIDS se projevují téměř výhradně v místě aplikace.
Estonian: Kõrvalnähud, mida seostatakse Panretin'i geeli kasutamisega AIDS-iga seonduva KS-i ravimisel, esinesid peaaegu eranditult ainult manustamise kohas.
Czech: Panretin neléčí KS uvnitř těla.
Estonian: Panretin ei toimi organismisisesele KS-ile.
Czech: Rozsah a četnost detekce měřitelných koncentrací kyseliny 9-cis-retinové v plazmě pacientů s KS, kterým byl aplikován tento léčivý přípravek až na 64 lézí, byly srovnatelné s příslušnými hodnotami u neléčených pacientů.
Estonian: 9-cis-retinoolhappe mõõdetava plasma kontsentratsiooni tase ja sagedus KS-iga patsientidel, kes manustasid ravimit kuni 64 -lesioonile, olid võrreldavad vastavate väärtustega patsientidel, kes ei saanud ravi.
Czech: • Pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky na kůži, budete možná muset snížit počet aplikací za den nebo na krátkou dobu přestat Panretin používat.
Estonian: • Võib juhtuda, et peate vähendama igapäevaste manustamiste arvu või lõpetama Panretin'i geeli kasutamise lühikeseks ajaks, kui teil tekib kõrvalmõjusid nahal.
Czech: Doporučuje se, aby HIV-pozitivní matky své děti nekojily, aby se vyloučilo riziko přenosu viru mateřským mlékem.
Estonian: HIV-i nakatunud emadel on soovitatav lapsi mitte imetada, et vältida viiruse ülekandumise ohtu.
Czech: Panretin gel obsahuje alkohol; chraňte jej před otevřeným ohněm.
Estonian: Panretin'i geel sisaldab alkoholi, hoida tuleleegist eemal.
Czech: Objeví-li se známky toxicity v místě aplikace, je nutno dávkování snížit podle níže uvedeného popisu.
Estonian: Juhul, kui manustamiskohas esineb toksilisust, võib manustamise sagedust vähendada ülalkirjeldatud viisil.
Czech: Dávkování (četnost aplikací) pro tuto lézi je nutno snížit nebo pozastavit.
Estonian: Selle lesiooni ravi sagedust tuleb vähendada või ravi peatada.
Czech: - Léčené místo se nesmí vystavovat dlouhodobému působení slunečního záření ani jiných zdrojů ultrafialového (UV) záření (jako je například solárium).
Estonian: - vältige ravitava kehapiirkonna sattumist pikemaks ajaks päikesevalguse või muu ultraviolett (UV) valguse (näiteks päevituslambid) kätte.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u přípravku Panretin gel jsou podobné jako u jiných lokálních retinoidů.
Estonian: Panretin'i geeli kasutamisel ilmnenud kõrvalnähud on sarnased kõrvalnähtudega muude paiksete retinoidide kasutamisel.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na sváru tuby.
Estonian: Mitte kasutada pärast tuubil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Czech: Léze odpovídající během prvních 12 týdnů ve studii, v počáteční fázi zaslepeného pokusu, potvrzené v průběhu alespoň čtyř týdnů studie (u některých lézí ve Studii č. 1 mohlo dojít k potvrzení odpovědi po 12 týdnech).
Estonian: 1. uuring, 6 jälgitavat lesiooni; 2. uuring, kuni 8 jälgitavat lesiooni Igat jälgitavat lesiooni uuriti individuaalselt vastusreaktsiooni suhtes Lesioonide ravile allumine esimese 12 uuringunädala jooksul, esialgses pimefaasis, määratleti vähemalt 4 uuringunädala jooksul (mõne kahjustuse puhul võis ravivastus saada 1. uuringus kinnitust 12 nädala pärast)
Czech: Po správné aplikaci bude na povrchu postiženého místa viditelné určité množství gelu.
Estonian: Korrektsel manustamisel jääb pärast manustamise lõpetamist lesiooni pinnal pisut geeli näha.
Czech: Pozorovaný nárůst rozdílů v poměru průměrné hmotnosti srdce k finální tělesné hmotnosti byl připisován hlavně rozdílům v konečných tělesných hmotnostech.
Estonian: Täheldatud kehakaalumuutuste soolised erinevused olid peamiselt tingitud terminaalkaalude erinevustest.
Czech: Intenzivní zčervenání s otokem, s puchýřky nebo bez nich
Estonian: Nahk on väga punane, esineb turse, kas koos villide tekkega või ilma
Czech: Dermální toxicita může být příčinou omezující léčbu; mezi její projevy může patřit intenzivní zčervenání, otok a tvoření puchýřků.
Estonian: Naha toksilisus võib muutuda ravi piiravaks, tekkida võivad intensiivne erüteem, turse ja villid.
Czech: Otvor tuby Panretinu je opatřen ochrannou kovovou fólií.
Estonian: Panretin'i geeli tuubi avaus on kaetud metallist ohutuskattega.
Czech: Byla však pozorována zvýšená míra srostlých částí kosti hrudní.
Estonian: Kuid täheldati sternumi lõhestumise sagenemist.
Czech: Pacienti zpočátku nanášejí Panretin dvakrát denně na kožní KS léze.
Estonian: Ravi algusjärgus peavad patsiendid katma KS-i lesioonid nahal Panretin'iga kaks korda päevas.
Czech: Hodnoty LDL v séru byly 29. dne zvýšené ve skupinách samčích i samičích.
Estonian: Seerumi LDL tase suurenes nii isaste kui emaste rottide rühmas 29.
Czech: Doporučuje se, aby denní příjem vitaminu A nepřekročil hodnotu doporučené denní dávky.
Estonian: Vitamiin A võtmisel toidulisandina ei tohiks päevane annus ületada toidulisandi soovitatavat annust.
Czech: Výrazné zčervenání, možný otok
Estonian: Nahk on tugevalt punane, võib esineda turse
Czech: Není určeno k aplikaci do očí ani na sliznice.
Estonian: Mitte manustada silma või limaskestadele.
Czech: 4 = velmi závažný
Estonian: = Väga raske
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Panretinu je zapotřebí - Panretin není schválen pro použití u dětí a dospívajících ve věku do 18 let - Gel nenanášejte na citlivá místa svého těla, jako jsou oči, nosní dírky, ústa, rty, pochva, žalud penisu, konečník a řitní otvor.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Panretin - Panretini kasutamine kuni 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole heaks kiidetud; - ärge manustage geeli tundlike kehaosade peale või lähedusse nagu näiteks silmad,
Czech: - Ženy v plodném věku musí během doby používání Panretinu a jeden měsíc poté používat účinnou antikoncepci.
Estonian: - viljastumisvõimelises eas olevad naised peavad kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid Panretin'i geeli kasutamise ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu.
Czech: Žádné úpravy vyjma trvalého sledování
Estonian: Vaja ei ole teha muud, kui jätkata jälgimist.
Czech: V době, kdy používáte Panretin, nekojte své dítě.
Estonian: Panretin'i geeli kasutamise ajal ärge toitke last rinnaga.
Czech: Tabulka 4
Estonian: Tabel 4.
Czech: Vehikulum N=72
Estonian: Vehiikel N=72
Czech: Trvání aplikace
Estonian: Manustamise kestus
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby Panretin gelem (viz bod 4.6) a po dobu jednoho měsíce po skončení léčby používat spolehlivou formu antikoncepce.
Estonian: Viljastumisvõimelised naised peavad kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal Panretin'i geeliga (vt lõik 4.6) ja kuni üks kuu pärast ravi lõppu.
Czech: Genotoxický potenciál alitretinoinu byl zkoumán pomocí Amesova testu, in vivo mikronukleového testu na myších, testu na chromozomální aberace lidských lymfocytů a testu mutace CHO buněk.
Estonian: Alitretinoiini uuriti potentsiaalse genotoksilisuse suhtes Ames'i testiga, in vivo hiirte mikrotuumade testiga, kromosoomide aberratsiooni testiga inimese lümfotsüütidel ja CHO raku mutatsioontestiga.
Czech: Panretin může způsobovat nežádoucí podráždění nebo zčervenání zdravé pokožky.
Estonian: Panretin'i geel võib põhjustada terve naha ärritust või punetust.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Estonian: • MÜÜGILOA HOIDJALE KEHTESTATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA -PIIRANGUD
Czech: Léčba lézí, které podle klinického posouzení zcela vymizely, má být zastavena.
Estonian: Kui lesioon on kliinilise hindamise kohaselt täielikult paranenud, siis tuleb selle ravimine lõpetada.
Czech: Nežádoucí účinky zahrnují doslovný popis v závorkách.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud koos kirjeldustega sulgudes.
Czech: Ukázalo se, že alitretinoin má na základě vazeb na histidin a fotoprotein slabý dráždivý potenciál při působení světla.
Estonian: On näidatud, et alitretinoiinil on nõrk fotoärritust tekitav võime histidiini ja fotovalgu sidumise alusel.
Czech: Dermální toxicita obvykle začíná erytémem, který se při pokračujícím použití Panretin gelu může zvětšit za současného vzniku otoku.
Estonian: Tüüpilisel juhul algab naha toksilisus erüteemina, Panretin'i geeli jätkuval manustamisel võib erüteem suureneda ja tekkida võib turse.
Czech: kožní ulcerace, serózní mokvání, exfoliativní dermatitida (tvoření šupin, olupování, deskvamace, exfoliace), diskolorace kůže (zhnědnutí, hyperpigmentace okolí, zblednutí), suchost pokožky celulitida, vezikulobulózní exantém, makulopapulózní exantém, alergická reakce
Estonian: nahahaavand, seroosne eritis, eksfoliatiivne dermatiit (ketendamine, koorumine, deskvamatsioon, eksfoliatsioon), laigud nahal (pruunid laigud, ümbritsev hüperpigmentatsioon, kahvatus), naha kuivus tselluliit, vesikulobulloosne lööve, makulopapuloosne lööve, allergiline reaktsioon
Czech: Vehikulum (N=72)
Estonian: Vehiikel (N=72)
Czech: Výskyt nežádoucích účinků je nejpravděpodobnější v místě aplikace Panretinu a obvykle začíná zčervenáním.
Estonian: Kõige tõenäolisemalt võib kõrvaltoimeid esineda kohas, kuhu Panretin'i geeli manustati ja kus tüüpilisel juhul tekib kõigepealt punetus.
Czech: Mutagenní potenciál alitretinoinu však vyhodnocen byl a výsledky Amesova testu, in vivo mikronukleového testu na myších, testu na chromozomální aberace lidských lymfocytů a testu mutace CHO buněk byly negativní.
Estonian: Kuid on hinnatud mutageenset võimet ja alitretinoiin on hinnatud negatiivseks Ames'i testi, in vivo hiirte mikrotuumade testi, inimese lümfotsüütide kromosomaalse aberratsiooni testi ja CHO raku mutatsioonanalüüsiga.
Czech: Gel Čirý, žlutý gel
Estonian: Geel Läbipaistev kollane geel
Czech: Tabulka 2 Pokyny k úpravě léčby podle toxicity LOKÁLNÍ PODRÁŽDĚNÍ POKOŽKY (stupeň podle tabulky 1)
Estonian: Juhtnöörid ravi kohandamiseks paikse toksilisuse korral PAIKNE NAHAÄRRITUS (Astmete kirjeldus vt Tabel 1)
Czech: Je důležité, abyste se poradili s lékařem,
Estonian: On oluline, et peaksite nõu oma arstiga, kes ütleb teile, mida teha.
Czech: stupně při dávkování nižším než dvakrát denně však nelze obnovit léčbu.
Estonian: Kuid ravi ei tohi taasalustada juhul, kui 4. astme toksilisus esines manustamisel sagedusega vähem kui kaks korda päevas.
Czech: Panretin není schválen pro použití u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Estonian: Panretini kasutamist kuni 18--aastastel lastel ja noorukitel ei ole heaks kiidetud.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby a ještě jeden měsíc po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal ja kuni üks kuu pärast ravi kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Czech: Kožní podání.
Estonian: Kasutamiseks nahal.
Czech: Výskyt exantému, kožní defekty, kožní ulcerace, bolestí a vředů souvisejících s tímto lékem byl vyšší u pacientů, kteří si aplikovali Panretin gel čtyřikrát denně, než u těch, kteří si jej aplikovali méně často.
Estonian: Patsientidel, kes manustasid Panretin'i geeli neli korda päevas, oli ravimiga seotud nahahäirete, nahahaavandite, valu ja löövete esinemissagedus suurem kui patsientidel, kes manustasid ravimit harvem.
Czech: Je nepravděpodobné, že nežádoucí celkové vedlejší účinky spojené s perorálním podáváním retinoidů budou pozorovány i v souvislosti s použitím Panretin gelu, protože rozmezí a četnost detekce měřitelných koncentrací kyseliny 9-cis-retinové v plazmě po aplikaci tohoto přípravku byly srovnatelné s rozmezím a četností detekce měřitelných plazmatických koncentrací kyseliny 9-cis-retinové přirozeně se vyskytující v krevním oběhu u neléčených jedinců.
Estonian: On ebatõenäoline, et Panretin'i geeli kasutamisel täheldataks suukaudsete retinoididega seostatavaid süsteemseid kõrvalnähtusid, sest 9-cis-retinoolhappe mõõdetava plasmakontsentratsiooni tase ja sagedus pärast ravimi manustamist olid võrreldavad tsirkuleeriva, loomulikult esineva 9-cis-retinoolhappe mõõdetava plasmakontsentratsiooni sageduse ja tasemega isikutel, kes ei saanud ravi.
Czech: Velmi časté (které se mohou objevit u více než 1 z 10 léčených pacientů): vyrážka, olupování, podráždění, zčervenání; popraskání, tvoření strupů a krust, prosakování, mokvání; bolest, pálení, bolestivost; svědění.
Estonian: Väga sage (mida võib esineda rohkem kui ühel kümnest ravi saavast patsiendist): lööve, ketendamine, ärritus, punetus lõhenemine, kärnad, koorikud, eritis, nõre valu, põletustunne, valulikkus sügelus
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně kožní defekty (praskání, tvoření strupů, tvoření krust, exkoriace, prosakování, mokvání), vyrážky (erytém, zčervenání, tvoření šupin, podráždění, dermatitida), pruritus (svědění, pruritus)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused nahakahjustus (pragunemine, kärn, koorik, marrastus, eritis, nõre), lööve (erüteem, punetus, ketendus, ärritus, dermatiit), kihelus (sügelus, kihelus)
Czech: DEFINICE KLINICKÝCH PŘÍZNAKŮ
Estonian: ISELOOMULIKUD KLIINILISED NÄHUD
Czech: B PODMÍNKY REGISTRACE
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED
Czech: Gel se musí nechat tři až pět minut zaschnout a teprve pak je možno jej zakrýt oblečením.
Estonian: Enne rõivastumist tuleb lasta geelil kuivada kolm kuni viis minutit.
Czech: Pečlivé nanesení gelu pouze na plochu s KS napomůže zmírnit podráždění a zčervenání, která se mohou vyskytnout.
Estonian: Geeli ettevaatlikul manustamisel ainult KS-i lesiooni pinnale on võimaliku ärrituse või punetuse oht väiksem.
Czech: - Mezi aplikacemi Panretinu je možné použít minerální olej, aby pomohl předcházet přílišné suchosti nebo svědění.
Estonian: - Panretin'i geeli manustamise vahepeal võib naha liigse kuivuse või sügeluse vältimiseks kasutada mineraalõli.
Czech: Vyhodnocení z hlediska klinické patologie, provedené 29. dne, ukázalo u potkanů ošetřených 0,5% gelem alitretinoinu významné nárůsty absolutního počtu polymorfonukleárních leukocytů, počtu monocytů, procenta monocytů a snížení procenta lymfocytů v diferenciálním počtu leukocytů.
Estonian: Kliinilis-patoloogilised uuringud näitasid polümorfsete leukotsüütide, monotsüütide absoluutarvu ja monotsüütide protsendi märkimisväärset suurenemist ja lümfotsüütide protsendi vähenemist valgevere valemis alitretinoiini 0,5% geeliga ravitud rottidel 29.
Czech: V místě aplikace byly pozorovány tyto účinky: zarudnutí, ztluštění pokožky, odlupování a uvolňování stratum corneum.
Estonian: Määrimise kohas täheldatud mõjud olid punetus, epidermise paksenemine, ketendus, sarvkihi kadumine.
Czech: Podle farmakokinetických studií byly rozmezí a četnost detekce měřitelných koncentrací kyseliny 9-cis-retinové v plazmě pacientů s KS po aplikaci tohoto přípravku srovnatelné s rozmezím a četností detekce měřitelných plazmatických koncentrací kyseliny 9-cis-retinové přirozeně se vyskytující v krevním oběhu u neléčených jedinců (viz bod 5.2).
Estonian: Farmakokineetilised uuringud näitavad, et 9-cis-retinoolhappe määratava plasmakontsentratsiooni tase ja sagedus KS-iga patsientidel pärast ravimi manustamist olid võrreldavad tsirkuleeriva loomulikult esineva 9-cis-retinoolhappe määratava plasmakontsentratsiooni taseme ja sagedusega patsientidel, kes ei saanud ravi (vt lõik 5.2).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Panretin používat
Estonian: Mida on vaja teada enne Panretin'i võtmist
Czech: Na pokožce léčené Panretinem byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Estonian: Nahapinnal, kuhu on manustatud Panretin'i geeli, on täheldatud alljärgnevaid kõrvaltoimed:
Czech: - Okamžitě po nanesení gelu otřete papírovým kapesníkem prst/y, kterým/i jste nanášel(a) gel; otřete také zdravou kůži, která je případně potřísněna gelem.
Estonian: - Otsekohe pärast manustamist pühkige sõrm(ed), millega te geeli manustasite ja terve nahk, kuhu geeli sattus, ühekordselt kasutatava salvrätikuga puhtaks.
Czech: Časté (které se mohou objevit u méně než 1 z 10, ale u více než 1 ze 100 léčených pacientů): tvoření šupin, olupování, suchá pokožka; otok, zánět; píchání, mravenčení; krvácení; změna barvy pokožky; kožní vřed.
Estonian: Sage (mida võib esineda vähem kui ühel kümnest, kuid rohkem kui ühel sajast ravi saavast patsiendist): ketendamine, koorumine, naha kuivus paistetus, põletik torkiv valu, kihelus veritsemine laigud nahal nahahaavandid
Czech: Vehikulum N=134
Estonian: Vehiikel N=134
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Eisai GmbH
Estonian: Müügiloa hoidja Eisai GmbH
Czech: Mezi aplikacemi Panretinu lze použít minerální olej, aby pomohl předcházet přílišné suchosti nebo svědění.
Estonian: Panretin'i manustamiste vahepeal võib naha liigse kuivamise või sügeluse vältimiseks kasutada mineraalõli.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené obalu.
Estonian: Hoida pakend tihedalt suletuna.
Czech: Další léčivé přípravky a Panretin Na léčení KS lézí nepoužívejte žádné jiné přípravky; nepoužívejte prostředky k odpuzování hmyzu.
Estonian: Ärge kasutage ravitavatel KS-i lesioonidel muid tooteid, näiteks nahale kantavaid putukatõrjevahendeid.
Czech: Tato dávka se u králíků projevila plazmatickými koncentracemi více než 60krát vyššími než nejvyšší pozorovaná plazmatická koncentrace u pacientů s KS po lokální aplikaci Panretin gelu.
Estonian: See doos küülikutel andis plasmakontsentratsiooniks 60 korda kõrgema tulemuse kui kõrgeim plasmakontsentratsiooni väärtus KS-ga patsientidel, kes manustasid paikselt Panretin'i geeli.
Czech: Panretin 0,1% gel
Estonian: Panretin 0,1% geel
Czech: Panretin gel 0,1%
Estonian: Panretin geel 0,1%
Czech: Lze očekávat, že Panretin gel bude mít pouze lokální terapeutické účinky a nebude hrát žádnou roli v prevenci nebo léčbě viscerálního KS.
Estonian: Panretin'i geelil on vaid paikne ravitoime ja see ei ole kasutatav vistseraalse KS-i ennetamiseks või raviks.
Czech: Panretin naneste na místa postižená KS čistým prstem.
Estonian: Kandke Panretin'i geel puhta sõrmega KS-i lesioonide peale.
Czech: Ve studii vytyčující perorální dávky, která byly provedena na králících, indukoval alitretinoin makroskopické malformace v dávce 35krát vyšší, než je lokální dávka u lidí.
Estonian: Erinevate suukaudsete annustega läbi viidud uuringus küülikutel kutsus alitretinoiin esile suurel hulgal väärarenguid, kui seda manustati annuses, mis oli 35 korda suurem inimese paikse ravi annusest.
Czech: Při prvním otevření použijte k propíchnutí ochranné fólie ostrý konec uzávěru.
Estonian: Esimest korda tuubi avades tehke korgi terava otsaga metallist ohutuskattesse auk.
Czech: - Používáte-li Panretin, nepoužívejte prostředky na odpuzování hmyzu ani jiné prostředky obsahující DEET (N,N-diethyl-m-toluamid).
Estonian: - ärge kasutage putukatõrjevahendeid, mis sisaldavad DEET'i (N,N-dietüül-m-toluamiid) või muid DEET'i sisaldavaid tooteid Panretin'i geeliga samaaegselt.
Czech: Panretin gel je dodáván ve vícedávkové hliníkové tubě s obsahem 60 g, potažené na vnitřní straně epoxidovou pryskyřicí.
Estonian: Panretin'i geel on saadaval korduvkasutatavas 60 g epoksüvaiguga kaetud alumiiniumtuubis.
Czech: Mosquito Way
Estonian: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way
Czech: Jak se Panretin používá
Estonian: Kuidas Panretin'i võtta
Czech: Nezakrývat obvazovým materiálem ani náplastmi.
Estonian: Ärge katke ravitavaid lesioone sideme ega mingi muu materjaliga.