FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I bambini e gli adolescenti devono seguire una dieta standard per ridurre i livelli di colesterolo prima di iniziare il trattamento con rosuvastatina; tale dieta deve essere proseguita durante l'assunzione di rosuvastatina.
Bulgarian: Децата и младежите трябва да се подложат на стандартна холестероло-понижаваща диета преди да се започне лечение с розувастатин; диетата трябва да се продължи по време на лечението с розувастатин.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dosi superiori a 20 mg non sono state studiate in questa popolazione.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дози по-високи от 20 mg не са проучвани при тази популация.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dosi superiori a 10 mg non sono state studiate in questa popolazione.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дози по-високи от 10 mg не са проучвани при тази популация.
Italian: La dose iniziale per tutti i pazienti era di 5 mg di rosuvastatina una volta al giorno.
Bulgarian: Началната доза при всички пациенти е 5 mg розувастатин веднъж дневно.
Italian: Il colesterolo LDL si è ridotto del 38,3%, 44,6% e 50,0% rispettivamente con le dosi di rosuvastatina da 5, 10 e 20 mg, rispetto allo 0,7% del placebo.
Bulgarian: LDL-холестеролът беше понижен 38,3%, 44,6% и 50,0% от розувастатин 5, 10 и 20 mg, съответно, в сравнение с 0,7% за плацебо.
Italian: Le compresse di CRESTOR 40 mg non devono essere utilizzate nei bambini.
Bulgarian: Таблетката Крестор 40 mg не трябва да се използва при деца.
Italian: Rosuvastatina 5 mg, 10 mg e 20 mg ha inoltre portato a cambiamenti medi statisticamente significativi rispetto al basale per le seguenti variabili secondarie lipidiche e lipoproteiche: colesterolo HDL, colesterolo totale (TC), colesterolo non-HDL, colesterolo LDL/colesterolo HDL, colesterolo totale/colesterolo HDL, trigliceridi/colesterolo HDL, colesterolo non-HDL/colesterolo HDL, ApoB, ApoB/ApoA-1.
Bulgarian: Розувастатин 5 mg, 10 mg и 20 mg достигат също статистически значими средни промени спрямо изходно ниво за следните вторични показатели на липидите и липопротеините: HDL-C, TC, не-HDL-C,LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, TG/HDL-C, не HDL C/HDL-C, ApoB, ApoB/ApoA-1.
Italian: Popolazione pediatrica L'uso pediatrico deve essere seguito esclusivamente da uno specialista.
Bulgarian: Употребата при деца трябва да се провежда само от специалисти.
Italian: La dose massima giornaliera di CRESTOR è di 10 mg per bambini di età compresa fra 6 e 9 anni e di 20 mg per bambini di età compresa fra 10 e 17 anni.
Bulgarian: Максималната дневна доза Крестор е 10 mg за деца от 6 до 9 годишна възраст и 20 mg за деца от 10 до 17 годишна възраст.
Italian: Popolazione pediatrica: Due studi farmacocinetici con rosuvastatina (somministrata in compresse) in pazienti pediatrici con ipercolesterolemia familiare eterozigote di età fra 10 e 17 anni o tra 6 e 17 anni (per un totale di 214 pazienti) ha dimostrato che l'esposizione nei pazienti pediatrici è comparabile o inferiore a quella nei pazienti adulti.
Bulgarian: Педиатрична популация: две фармакокинетични проучвания с розувастатин (прилаган под формата на таблетки) при педиатрични пациенти с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия на възраст 10-17 или 6-17 години (общо 214 пациенти) показват, че експозицията при педиатричните пациенти изглежда сравнима или по-ниска от тази при възрастните пациенти.
Italian: Adulti, adolescenti e bambini di 6 anni di età e più grandi con ipercolesterolemia primaria (tipo IIa, inclusa l'ipercolesterolemia familiare di tipo eterozigote) o dislipidemia mista (tipo IIb) in aggiunta alla dieta quando la risposta a quest'ultima e ad altri trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione ponderale) risulta essere inadeguata.
Bulgarian: Възрастни, младежи и деца на или над 6-годишна възраст с първична хиперхолестеролемия (тип IIa, включително хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия) или смесена дислипидемия (тип IIb) като добавка към диетата, когато резултатът от диетата и други нефармакологични мерки (напр. физическите упражнения, намаляване на теглото) не е задоволителен.
Italian: In uno studio clinico condotto in bambini e adolescenti trattati con rosuvastatina per 52 settimane, sono stati osservati più frequentemente incrementi di creatinchinasi (CK) > 10 volte il limite superiore di normalità e sintomi muscolari in seguito ad esercizio fisico o aumento dell'attività fisica rispetto a quanto riportato nelle sperimentazioni cliniche sugli adulti (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: В клинично проучване на деца и младежи приемащи розувастатин за 52 седмици, повишаване на CK >10xULN и мускулните симптоми след упражнение или повишена физическа активност са наблюдавани по-често в сравнение с наблюдения от клинични проучвания при възрастни (вж. точка 4.8).
Italian: In uno studio in doppio-cieco, randomizzato, multicentrico, controllato con placebo della durata di 12 settimane (n=176, 97 maschi e 79 femmine) seguito da una fase di titolazione della dose di rosuvastatina condotta in aperto per un periodo di 40 settimane (n=173, 96 maschi e 77 femmine), pazienti di età compresa tra 10 e 17 anni (stadio di Tanner II-V, ragazze con menarca risalente ad almeno 1 anno prima) affetti da ipercolesterolemia familiare eterozigote hanno ricevuto quotidianamente rosuvastatina alla dose di 5, 10 o 20 mg oppure placebo per un periodo di 12 settimane, e successivamente sono stati trattati tutti quotidianamente con rosuvastatina per 40 settimane.
Bulgarian: В едно двойно-сляпо, рандомизирано, мултицентрово, плацебо-контролирано, 12-седмично проучване (n=176, 97 от мъжки пол и 79 от женски пол), последвано от 40-седмично (n=173, 96 от мъжки пол и 77 от женски пол), открито, фаза титриране на дозата на розувастатин, пациенти на възраст 10-17 години (стадий II-IV по Танер, момичета поне 1 година след началото на менструацията) с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия получаваха розувастатин 5, 10 или 20 mg или плацебо дневно за 12 седмици и след това всички получаваха розувастатин дневно за 40 седмици.
Italian: La valutazione della crescita lineare (altezza), del peso, dell'indice di massa corporea (Body Mass Index, BMI) e delle caratteristiche secondarie della maturazione sessuale secondo gli stadi di Tanner nella popolazione pediatrica di età compresa tra 6 e 17 anni trattata con rosuvastatina è limitata ad un periodo di due anni.
Bulgarian: Оценяването на линейното израстване (височина), тегло, BMI (индекс на телесната маса), и вторичните полови белези на половото съзряване по скалата на Tanner при педиатрични пациенти на възраст 6 до 17 години приемащи розувастатин е ограничено до двугодишен период.
Italian: Ipercolesterolemia familiare di tipo omozigote, in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio LDL aferesi) o quando tali trattamenti non risultano appropriati.
Bulgarian: Хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия като добавка към диетата, както и с друго липидопонижаващо лечение (напр. LDL афереза) или когато това лечение не е подходящо.
Italian: Per i pazienti di età compresa tra 6 e 9 anni (n = 64) la dose poteva essere titolata fino a un massimo di 10 mg una volta al giorno e per i pazienti di età compresa tra 10 e 17 anni (n = 134) la dose poteva essere titolata fino a un massimo di 20 mg una volta al giorno.
Bulgarian: При пациентите на възраст 6 до 9 години (n=64) дозата може да се титрира до максимална доза 10 mg веднъж дневно, а при пациенти на възраст 10 до 17 години (n=134) до максимална доза 20 mg веднъж дневно.
Italian: Nessun effetto sulla crescita, peso, BMI o maturazione sessuale è stata rilevata dopo 24 mesi di trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Не се установява ефект върху растежа, теглото, ИТМ или половото съзряване след 24 месеца на лечение (вж точка 4.4).
Italian: Rosuvastatina è stata valutata in uno studio clinico in aperto, della durata di due anni, di titolazione della dose in funzione dell'obiettivo, condotto in 198 bambini con ipercolesterolemia familiare eterozigote di età compresa fra 6 e 17 anni (88 maschi e 110 femmine, stadio di Tanner <II-V).
Bulgarian: Розувастатин е проучван също в едно 2-годишно открито клинично проучване с титриране на дозата до желаната доза при 198 деца с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия на възраст 6 до 17 години (88 момчета и 110 момичета, стадий по Танер <II-V).
Italian: Alla fine della fase in aperto di 40 settimane, con aggiustamento della dose fino al raggiungimento dell'obiettivo per un massimo di 20 mg al giorno, 70 dei 173 pazienti (40,5%) aveva raggiunto il livello desiderato di colesterolo LDL, inferiore a 2,8 mmol/l.
Bulgarian: В края на 40-седмичното, открито, целящо титруване, проучване, дозиране до максимум 20 mg веднъж дневно, 70 от 173 пациенти (40,5)% бяха постигнали целта за LDL-холестерол от по-малко от 2,8 mmol/l.
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
Italian: Per ogni fascia di età, le riduzioni medie percentuali LS dai valori basali di colesterolo LDL sono state di -43% (livello basale: 234 mg/dL, mese 24: 124 mg/dL), di -45% (livello basale: 234 mg/dL, mese 24: 124 mg/dL ), e di -35% (livello basale: 241 mg/dL, mese 24: 153 mg/dL) nei gruppi di età dai 6 a <10, da 10 a <14, e da 14 a <18, rispettivamente.
Bulgarian: 234 mg/dl, 124 mg/dl), и -35% (изходно ниво: 241 mg/dl, месец 24: 153 mg/dl) във възрастовите групи 6 до <10, 10 до <14 и 14 до <18 съответно.
Italian: Dopo due anni di trattamento, non sono stati osservati effetti sulla crescita, sul peso corporeo, sull'indice di massa corporea, o sulla maturazione sessuale (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: След две години на третиране по време на проучването, не е забелязан никакъв ефект върху растежа, теглото, BMI или половото съзряване (вж. точка 5.1).
Italian: Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta ed un maggiore esercizio fisico non sono stati sufficienti per correggere i suoi livelli di colesterolo.
Bulgarian: Ви и по-голямата физическа активност не са били достатъчни, за да се коригират
Italian: Dopo 24 mesi di trattamento con rosuvastatina, la riduzione media percentuale LS dal valore basale di colesterolo LDL è stata di -43% (livello basale: 236 mg/dL, mese 24: 133 mg/dL).
Bulgarian: След 24 месеца на лечение с розувастатин, LS на средния процент на намаление на LDL-C спрямо изходната стойност е -43% (изходно ниво:
Italian: Dopo 52 settimane di studio, non sono stati osservati effetti sulla crescita, sul peso corporeo, sull'indice di massa corporea o sulla maturazione sessuale (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: След 52 седмици на изследваното лечение, не беше установен никакъв ефект върху растежа, теглото, BMI или половото съзряване (вж. точка 4.4).
Italian: Durante l'assunzione di CRESTOR deve continuare la dieta per ridurre i livelli di colesterolo e proseguire con l'esercizio fisico.
Bulgarian: Трябва да продължите с Вашата понижаваща холестерола диета и с физическата активност, докато приемате Крестор.
Italian: Nei bambini da 6 a 9 anni di età con ipercolesterolemia familiare eterozigote, l'intervallo di dose abituale è compreso fra 5 e 10 mg per via orale una volta al giorno.
Bulgarian: При деца на възраст 6 до 9 години с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия обичайният дозов диапазон е 5-10 mg перорално веднъж дневно.
Italian: Nei bambini da 10 a 17 anni di età con ipercolesterolemia familiare eterozigote, l'intervallo di dose abituale è compreso fra 5 e 20 mg per via orale una volta al giorno.
Bulgarian: При деца на възраст 10 до 17 години с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия обичайният дозов диапазон е 5-20 mg перорално веднъж дневно.
Italian: MODIFICHE DA INSERIRE NELLE APPOSITE SEZIONI DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PER CRESTOR E NOMI ASSOCIATI
Bulgarian: В СЪОТВЕТНИТЕ ТОЧКИ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Italian: • Se il paziente è al di sotto dei 6 anni di età: CRESTOR non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 6 anni.
Bulgarian: •Ако пациентът е под 6 годишна възраст:
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, della via di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса на лекарствените продукти, път на въвеждане и притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Italian: 2730-097 Barcarena Portugal
Bulgarian: 2730-097 Barcarena
Italian: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Bulgarian: AstraZeneca d.o.o. Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Italian: Lussemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Bulgarian: Люксембург NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Italian: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Bulgarian: Rua Humberto Madeira, 7,
Italian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Bulgarian: Нидерландия AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Italian: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Bulgarian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Italian: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Bulgarian: Финландия AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4
Italian: Altre sostituzioni sono state osservate meno frequentemente.
Bulgarian: Други замествания се наблюдават по-рядко.
Italian: La base del loro contributo alla resistenza, comunque, è complessa.
Bulgarian: Базата на техния принос за резистентността, обаче, е комплексна.
Italian: L'applicabilità di questi dati all'uomo è probabilmente limitata.
Bulgarian: Значимостта на тези данни при хора вероятно е ограничена.
Italian: Veda "Avvertenze e precauzioni" nel Paragrafo 2 sopra.
Bulgarian: Моля вижте „Предупреждения и предпазни мерки" в точка 2 по-горе.
Italian: *)controlli storici
Bulgarian: *)исторически контроли
Italian: È tuttavia particolarmente importante che lei:
Bulgarian: Особено важно е:
Italian: I medicinali sopra menzionati non vengono riportati nelle Tabelle 1 e 2 a meno che non siano disponibili dati specifici di interazione.
Bulgarian: Лекарствените продукти изброени по-горе не се повтарят в таблица 1 и 2 освен ако има специфични данни за взаимодействие.
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le primissime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Bulgarian: Обикновено, подобни реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци от започване на CART.
Italian: • Se ciò accade, il trattamento diventa inefficace.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашето лечение ще стане неефективно.
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, sebbene non sia stato chiarito il meccanismo d'azione.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, въпреки че механизмите на действие не са били изяснени.
Italian: Possono verificarsi i seguenti effetti:
Bulgarian: Може да се появят следните ефекти:
Italian: Nessuna di queste sostituzioni si è rivelata necessaria o sufficiente per la resistenza.
Bulgarian: Нито едно от тези замествания не е било или необходимо, или достатъчно за появата на резистентност.
Italian: Ciò può essere dovuto al fatto che l'organismo è di nuovo in grado di combattere le infezioni.
Bulgarian: Може да се дължи на факта, че Вашият организъм е отново способен да се бори срещу инфекциите.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bulgarian: Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Italian: Bambini e adolescenti CRIXIVAN non è raccomandato in bambini di età inferiore a 18 anni.
Bulgarian: Деца и юноши CRIXIVAN не се препоръчва при деца на възраст под 18 години.
Italian: • dolore e difficoltà nel movimento della spalla.
Bulgarian: • болка и затруднено движение в рамото.
Italian: Non è noto quanto spesso si verificano:
Bulgarian: Не е известно с каква честота се получават:
Italian: Il ruolo principale del sistema immunitario è di proteggerla dalle infezioni.
Bulgarian: Главната роля на имунната система е да Ви предпазва от инфекции.
Italian: Se questo accade, non guidi o non usi macchinari.
Bulgarian: Ако това се случи при Вас, не шофирайте и не работете с машини.
Italian: In rare occasioni i problemi muscolari possono essere seri (rabdomiolisi).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни проблеми може да бъдат сериозни (рабдомиолиза).
Italian: Non possono essere fornite raccomandazioni specifiche sulla dose.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени специфични препоръки за дозиране.
Italian: CRIXIVAN con cibi e bevande
Bulgarian: CRIXIVAN с храна и напитки
Italian: Non vi sono studi adeguati e ben controllati nelle pazienti in gravidanza.
Bulgarian: Няма достатъчно и добре контролирани проучвания при бременни жени.
Italian: Riferirsi anche ai paragrafi 4.2 e 4.3.
Bulgarian: Вижте също точки 4.2 и 4.3
Italian: Le cellule CD4 sono una parte importante del sistema immunitario.
Bulgarian: CD4 клетките са важна част от имунната Ви система.
Italian: Possono essere somministrati senza alcuna restrizione relativamente al tempo di somministrazione e agli alimenti.
Bulgarian: Може да се прилага без ограничения по отношение на времето на прилагане или храна.
Italian: • sangue nelle urine.
Bulgarian: кръв в урината.
Italian: Questo medicinale contiene lattosio (un tipo di zucchero).
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (вид захар).
Italian: Se non è disponibile un trattamento alternativo, usare con attento monitoraggio.
Bulgarian: Ако няма алтернативно лечение, използвайте при внимателно мониториране.
Italian: Conservare nel flacone originale.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната бутилка.
Italian: • abbassare il rischio che contragga malattie correlate con l'HIV
Bulgarian: да се намали риска от заболявания, свързани с HIV
Italian: • Prendere questo medicinale per bocca.
Bulgarian: Приемайте това лекарство през устата.
Italian: In alcuni pazienti si è reso necessario un incremento di dose del fattore VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VIII.
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue dell'Unione europea/dello Spazio economico europeo sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на EС/EИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Italian: Qualora non venisse assunta una dose, non assumerla più tardi durante la giornata.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, не я вземайте по-късно през деня.
Italian: Il medico controllerà come questo medicinale agisce su di lei.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява как това лекарство Ви действа.
Italian: Ulteriori effetti indesiderati includono:
Bulgarian: Допълнителните нежелани реакции включват:
Italian: Le particelle immature risultanti non sono infettive, né in grado di instaurare nuovi cicli di infezione.
Bulgarian: Получаващите се незрели частици не са инфекциозни и не са в състояние да причинят нови цикли на инфекция.
Italian: CRIXIVAN può non fare queste cose in tutti i pazienti.
Bulgarian: CRIXIVAN може да няма тези ефекти при всички пациенти.
Italian: Nell'ambito degli studi questo effetto si mantiene anche per periodi prolungati di follow-up.
Bulgarian: В рамките на проучванията, този ефект е траен също така след продължителен период на проследяване.
Italian: Non si può escludere una interazione attraverso effetti sulle proteine di trasporto.
Bulgarian: Не може да се изключи взаимодействие чрез ефекти върху транспортните белтъци.
Italian: È stato dimostrato che durante la gravidanza l'esposizione sistemica ad indinavir è diminuita in misura rilevante (PACTG 358.
Bulgarian: По време на бременност е установено, че системната експозиция на индинавир е значително понижена (PACTG 358.
Italian: Cristalli sono stati rilevati nelle urine di ratti, di una scimmia e di un cane.
Bulgarian: Установено е наличието на кристали в урината на плъхове, една маймуна и едно куче.
Italian: Lei può continuare ancora a contrarre infezioni o altre malattie correlate con l'HIV.
Bulgarian: Вие все още може да бъдете засегнати от инфекции или други заболявания, свързани с HIV.
Italian: Dal momento che CRIXIVAN deve essere assunto ad intervalli di 8 ore, è opportuno stabilire uno schema di somministrazione conveniente per il paziente.
Bulgarian: Тъй като CRIXIVAN трябва да се приема през интервали от 8 часа, следва да се разработи схема, удобна за пациента.
Italian: In generale, comunque, livelli più elevati di resistenza sono derivati dalla coespressione di numeri più elevati di sostituzioni a livello delle undici posizioni individuate.
Bulgarian: Основно, обаче, по-високите нива на резистентност произхождат от едновременната експресия на по-голям брой замествания на единадесетте идентифицирани позиции.
Italian: Le dosi raccomandate sono:
Bulgarian: Препоръчителните дози са:
Italian: Non è noto se CRIXIVAN sia dannoso per il nascituro quando assunto da una donna incinta.
Bulgarian: Не е известно, дали CRIXIVAN е вреден за нероденото, когато е приеман от бременна жена.
Italian: • Prendere il medicinale 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto.
Bulgarian: Приемайте го 1 час преди или 2 часа след хранене.
Italian: Informi al più presto il medico in caso di dolore muscolare grave o debolezza.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако получите силна мускулна болка или слабост.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati da pazienti che assumevano CRIXIVAN:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщавани от пациенти, приемащи CRIXIVAN:
Italian: Trenta persone hanno completato le 48 settimane di trattamento.
Bulgarian: Тридесет лица завършват 48 седмици лечение.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Bulgarian: изхърляте лекарствата, които вече не използвате.
Italian: Quando prendere il medicinale
Bulgarian: Кога да приемате лекарството
Italian: Da quando il medicinale è stato usato sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati.
Bulgarian: Откакто лекарството е в употреба, има съобщения за следните нежелани реакции.
Italian: Altri medicinali e CRIXIVAN
Bulgarian: Други лекарства и CRIXIVAN
Italian: • unghia delle dita dei piedi incarnita con o senza infezione
Bulgarian: врастване на нокът на пръст на крака, със или без инфектиране
Italian: La sicurezza e l'efficacia di CRIXIVAN in bambini di età inferiore a 4 anni non sono state stabilite (vedere paragrafo 5.1 e 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на CRIXIVAN при деца на възраст под 4 години не са установени (вж. точки 5.1 и 5.2).
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Italian: Si raccomanda cautela ed un monitoraggio clinico dei pazienti.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и клинично мониториране на пациентите.
Italian: • sensazione di capogiro, debolezza o stanchezza.
Bulgarian: • чувство на замаяност, слабост или умора
Italian: Non è stato eseguito uno studio formale di interazione.
Bulgarian: Не е провеждано официално проучване за взаимодействията.
Italian: Veda il Paragrafo 3 sottostante per le informazioni su come prendere CRIXIVAN.
Bulgarian: Вижте точка 3 по-долу за информация как да приемате CRIXIVAN.
Italian: Vada immediatamente dal medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati seripuò avere bisogno di un trattamento medico urgente:
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар незабавно, ако забележите следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от незабавно медицинско лечение:
Italian: I dati attualmente disponibili in bambini di età superiore a 4 anni sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1, e 5.2.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за деца на възраст над 4 години са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2.
Italian: La carica virale è rimasta <200 copie/mL per 48 settimane in tutti i pazienti.
Bulgarian: Вирусният товар остава < 200 копия/ml в продължение на 48 седмици при всички пациенти.
Italian: • Un esempio di un altro medicinale che potrebbe essere somministrato a lei,
Bulgarian: Пример за друго лекарство, което може да Ви бъде приложено едновременно с