FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami rivastigmínu.
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje neželene učinke, o katerih so poročali iz kliničnih študij, ki so jih izvajali pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, zdravljenih s kapsulami rivastigmina.
Slovak: Rivastigmín patrí do skupiny liečiv označovaných ako inhibítory cholínesterázy.
Slovenian: Rivastigmin pripada skupini snovi, ki se imenujejo zaviralci holinesteraze.
Slovak: Silné vracanie, ktoré môže spôsobiť natrhnutie trubice spájajúcej ústa so žalúdkom (pažeráka)
Slovenian: • Močno bruhanje, ki lahko povzroči raztrganje požiralnika (cevi med usti in želodcem)
Slovak: Átrioventrikulárna blokáda
Slovenian: Atrioventrikularni blok
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Rivastigmine Actavis.
Slovenian: • Povejte svojemu negovalcu, da jemljete zdravilo Rivastigmin Actavis.
Slovak: Odvodnenie (prílišná strata tekutiny)
Slovenian: • Dehidracija (čezmerna izguba tekočine)
Slovak: Demencia spojená
Slovenian: Demenca, povezana s
Slovak: Srdcové arytmie (napr. bradykardia, átrioventrikulárna
Slovenian: Srčne aritmije (npr. bradikardija, atrioventrikularni blok, atrijska fibrilacija in tahikardija)
Slovak: Pacienti so stredne ťažkou Pacienti s ľahkou demenciou (MMSE 10-17)
Slovenian: Bolniki z blago demenco demenco (MMSE 10-17)
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Pogosti
Slovak: Nepozorovali sa nežiaduce účinky rivastigmínu na fertilitu alebo reprodukčnú schopnosť u potkanov (pzri časť 5.3).
Slovenian: Pri podganah niso opažali neželenih učinkov na plodnost in sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Rivastigmine Actavis môže ovplyvniť účinok anticholínergných liekov (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Actavis bi lahko vplivalo na zdravljenje z antiholinergičnimi zdravili (zdravili, ki se uporabljajo za lajšanje želodčnih krčev ali spazmov, za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali za preprečevanje slabosti na potovanju).
Slovak: Počas liečby Rivastigminom Actavis nedojčite.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Rivastigmin Actavis ne smete dojiti.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Actavis logo]
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Actavis logotip]
Slovak: Rigidita typu ozubeného kolesa
Slovenian: Rigidnost s fenomenom zobatega kolesa
Slovak: • ak máte alebo ste niekedy mali nepravidelný alebo pomalý srdcový rytmus.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli nepravilen ali počasen srčni utrip.
Slovak: Infekcie a nákazy Veľmi zriedkavé
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Zelo redki
Slovak: ITT - LOCF population (n=287)
Slovenian: Skupina ITT - LOCF (n=287)
Slovak: • ak máte alebo ste niekedy mali astmu alebo závažné ochorenie dýchacích ciest.
Slovenian: • če imate ali če ste kdaj imeli astmo ali hudo bolezen dihal.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku rivastigmínu.
Slovenian: Na voljo ni kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu..
Slovak: Sledovania s perorálnym podávaním gravidným potkanom a králikom neukázali teratogénny potenciál rivastigmínu.
Slovenian: V peroralnih študijah na brejih podganah in kuncih se niso pokazali nikakršni znaki teratogenega potenciala rivastigmina.
Slovak: Podozrenie na alergickú kontaktnú dermatitídu sa má predpokladať, ak sa reakcie v mieste aplikácie rozšíria mimo plochy pod náplasťou, ak sa preukáže intenzívnejšia miestna reakcia (napr. zväčšujúci sa erytém, edém, papuly, vezikuly) a ak sa príznaky významne nezmiernia do 48 hodín od odstránenia náplasti.
Slovenian: Na alergijski kontaktni dermatitis je treba pomisliti v primeru, da se reakcija na mestu apliciranja razširi preko površine, ki jo pokriva obliž, in je mogoče opaziti večjo izraženost lokalne reakcije (na primer vse bolj izražen eritem, edem, papularen ali vezikulozen izpuščaj), simptomi pa se v 48 urah po odstranitvi obliža bistveno ne izboljšajo.
Slovak: Inkontinencia moču (neschopnosť dostatočne udržať moč)
Slovenian: • Urinska inkontinenca (nezmožnost zadrževanja urina)
Slovak: INÉ
Slovenian: OTHER
Slovak: Vyskytujú sa u nich aj ďalšie vedľajšie účinky:
Slovenian: - Druge pomožne snovi so:
Slovak: Reakcie v mieste aplikácie náplasti s rivastigmínom poukazujúce na alergickú kontaktnú dermatitídu v anamnéze (pozri časť 4.4).
Slovenian: Anamneza reakcije na mestu apliciranja, ki bi bile lahko znak alergijskega kontaktnega dermatitisa pri uporabi transdermalnih obližev z rivastigminom (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie, uvedené ďalej v tabuľke 1, sú zhrnutím údajov u pacientov s Alzheimerovou demenciou liečených rivastigmínom.
Slovenian: Neželene učinke, navedene v spodnji Preglednici 1, so zbrali pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, zdravljenih z rivastigminom.
Slovak: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog s Parkinsonovou chorobou
Slovenian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog Parkinsonovo boleznijo Rivastigmin Placebo Rivastigmin Placebo
Slovak: Hyperhidróza
Slovenian: Hiperhidroza
Slovak: V iných prípadoch bol rivastigmín vysadený (pozri časť 4.8).
Slovenian: V drugih primerih so rivastigmin ukinili (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Porucha motorickej funkcie
Slovenian: Rigor Motorične motnje
Slovak: Bolesť brucha a dyspepsia
Slovenian: Bolečine v trebuhu in dispepsija
Slovak: Actavis dvakrát denne, ráno a večer s jedlom.
Slovenian: • Zdravilo Rivastigmin Actavis jemljite s hrano dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Slovak: Ťažká zmätenosť
Slovenian: • Huda zmedenost
Slovak: Placebo odrážať zhoršenie parkinsonovských symptómov n (%)
Slovenian: Placebo odražajo poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo n (%)
Slovak: Rivastigmín nebol mutagénny v štandardnej batérii testov in vitro a in vivo, s výnimkou testu chromozómovej aberácie v ľudských periférnych lymfocytoch pri dávke 10
Slovenian: V standardni bateriji testov in vitro in in vivo rivastigmin ni bil mutagen, razen v testu kromosomskih
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli,blistri alebo na obale tabliet po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP, pretisnem omotu ali vsebniku za kapsule.
Slovak: Actavis sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom používaným na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).
Slovenian: Zdravila Rivastigmin Actavis ne smete jemati sočasno z metoklopramidom (zdravilom, ki ga uporabljamo za ublažitev ali preprečevanje navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje) in bruhanja).
Slovak: • ak máte kožnú reakciu, ktorá sa rozšírila mimo plochy pod náplasťou, keď je miestna reakcia silnejšia (napríklad pľuzgiere, zhoršujúci sa zápal kože, opuch) a keď sa reakcia nezmierni do 48 hodín od odstránenia transdermálnej náplasti.
Slovenian: • če opazite kožno reakcijo, ki se širi preko površine, ki jo pokriva transdermalni obliž, če je reakcija na tem mestu močneje izražena (če se pojavijo mehurčki, če je vnetje oziroma oteklina vse bolj izrazita) in če se ti znaki v 48 urah po odstranitvi transdermalnega obliža ne izboljšajo.
Slovak: Ďalšie zložky sú: Obsah kapsuly: magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý bezvodý, hypromelóza a mikrokryštalická celulóza.
Slovenian: Vsebina kapsule: magnezijev stearat, brezvoden koloidni silicijev dioksid, hipromeloza in mikrokristalna celuloza.
Slovak: Rivastigmín sa má používať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Slovenian: Rivastigmina ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
Slovak: Impression of Change-Plus,všeobecné celkové hodnotenie pacienta lekárom, ktoré zohľadňuje údaje poskytnuté opatrovateľom) a PDS (Progressive Deterioration Scale, opatrovateľom vykonané hodnotenie činností v každodennom živote vrátane osobnej hygieny, jedenia, obliekania sa, prác v domácnosti, napr. nakupovania, zachovania schopnosti orientovať sa v prostredí, ako aj podieľania sa na činnostiach súvisiacich s financiami, atď.).
Slovenian: Med njimi so ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Lestvica za oceno kognitivnih sposobnosti bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, merilo kognitivne zmogljivosti, ki temelji na izvrševanju aktivnosti), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of ChangePlus, Zdravnikova ocena spremembe bolezni na podlagi pogovora, celostno globalno ocenjevanje bolnika, ki ga opravlja zdravnik in ki zajema tudi podatke, ki jih daje/-jo negovalec/-ci) in PDS (Progressive Deterioration Scale, Lestvica progresivnega slabšanja, negovalčeva ocena vsakodnevnih aktivnosti, na primer osebne higiene, hranjenja, oblačenja,gospodinjskih opravil, na primer nakupovanja, ohranjanje zmožnosti orientacije v okolju, pa tudi ukvarjanje z denarnimi zadevami itn.).
Slovak: Poruchy funkcie pečene (žltá koža, zožltnutie očných bielok, neobvyklé stmavnutie moču alebo nevysvetliteľné nutkanie na vracanie, vracanie, únava a strata chuti do jedla)
Slovenian: • Jetrne motnje (porumenelost kože, porumenelost očesnih beločnic, nenormalno temen urin ali nepojasnjena slabost v želodcu, bruhanje, utrujenost in izguba apetita)
Slovak: Väzba rivastigmínu na bielkoviny je približne 40 %. Ľahko prechádza cez hematoencefalickú bariéru a jeho zdanlivý distribučný objem je v rozmedzí 1,8-2,7 l/kg.
Slovenian: Dobro prehaja skozi krvnomožgansko pregrado in ima navidezni volumen porazdelitve v območju 1,8-2,7 l/kg.
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa Rivastigmine Actavis užíva spolu s betablokátormi (liekmi, ako atenolol, ktorými sa lieči vysoký tlak krvi, srdcová angína - angina pectoris, ako aj iné choroby srdca).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi zdravila Rivastigmin Actavis in katerega od antagonistov adrenergičnih receptorjev beta (učinkovin, kot je atenolol, ki ga uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka, angine pektoris in drugih bolezni srca).
Slovak: Syndróm chorého sínusového uzla
Slovenian: Bolezen sinusnega vozla
Slovak: Pri transdermálnych náplastiach rivastigmínu sa pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie: delírium, pyrexia, zníženie chuti do jedla, inkontinencia moča (časté), psychomotorická hyperaktivita (menej časté), erytém, urtikária, pľuzgiere, alergická dermatitída (neznáme).
Slovenian: Pri uporabi transdermalnih obližev rivastigmina so dodatno opažali še naslednje neželene učinke: delirij, zvišano telesno temperaturo, zmanjšan apetit, urinska inkontinenca (pogosto), psihomotorična hiperaktivnost (občasno), eritem, urtikarija, mehurčki, alergijski dermatitis (pogostnost neznana).
Slovak: Pokles telesnej hmotnosti
Slovenian: • Zvišana telesna temperatura
Slovak: Po podaní 14C-rivastigmínu bola eliminácia obličkami rýchla a v podstate úplná (>90
Slovenian: C, je bilo ledvično izločanje hitro, saj se je dejansko ves (> 90 %) izločil v 24 urah.
Slovak: • ak máte alebo ste niekedy mali aktívny vred žalúdka.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli aktivno želodčno razjedo.
Slovak: Pacienti s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou
Slovenian: Klinične študije pri demenci, povezani s Parkinsonovo boleznijo
Slovak: 123 51 Ag. Varvara
Slovenian: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Atene
Slovak: Psychické poruchy Časté
Slovenian: Psihiatrične motnje Pogosti
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. jún 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 16.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Rivastigmine Actavis 3 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 3 mg
Slovak: 4-krát vyššej, ako je maximálna klinická expozícia.
Slovenian: 4-krat večjem od največje klinične aberacij v človeških perifernih levkocitih v odmerku, za 10 izpostavljenosti.
Slovak: ADAS-Cog zlepšenie najmenej o 4 body CIBIC-Plus: zlepšenie PDS: zlepšenie najmenej o 10%
Slovenian: CIBIC-Plus: izboljšanje PDS: izboljšanje za najmanj
Slovak: % podanej dávky sa vylučuje stolicou.
Slovenian: Manj kot 1 % zaužitega odmerka se izloči z blatom.
Slovak: Únava a asténia
Slovenian: Utrujenost in astenija
Slovak: Nenormálne pomalé alebo samovoľné pohyby Prejavy Parkinsonovej choroby sa zhoršia alebo vzniknú podobné príznaky - napríklad stuhnutosť svalov, ťažkosti pri vykonávaní pohybov a svalová slabosť
Slovenian: • Poslabšanje znakov Parkinsonove bolezni ali pojav podobnih znakov - na primer togih mišic ali težav pri izvajanju gibov in mišične šibkosti
Slovak: Obsah kapsuly: magnéziumstearát koloidný oxid kremičitý bezvodý hypromelóza mikrokryštalická celulóza
Slovenian: magnezijev stearat brezvoden koloidni silicijev dioksid hipromeloza mikrokristalna celuloza
Slovak: Užívanie tohto lieku
Slovenian: Kako jemati to zdravilo
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry..
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: Hypertenzia Hypotenzia
Slovenian: Hipertenzija Hipotenzija
Slovak: Ak sa rivastigmín používa u pacientov s dysfunkciou sinoátriového uzla alebo poruchami vedenia vzruchov (sinoátriová blokáda, átrioventrikulárna blokáda) (pozri časť 4.8), musí sa postupovať opatrne.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi rivastigmina pri bolnikih s sindromom bolnega sinusnega vozla ali prevodnimi motnjami (sinuatrialni blok, atrioventrikularni blok) (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Neužívajte Rivastigmine Actavis
Slovenian: Ne jemljite zdravila Rivastigmin Actavis
Slovak: Titrovanie dávky: Nežiaduce reakcie (napr. hypertenzia a halucinácie u pacientov s Alzheimerovou demenciou a zhoršovanie extrapyramídových symptómov, najmä tremoru, u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou) sa pozorovali krátko po zvýšení dávky.
Slovenian: Titriranje odmerka: V kratkem času po povečanju odmerka so opazili neželene učinke (npr. hipertenzijo in halucinacije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco in poslabšanje ekstrapiramidnih simptomov, zlasti tremorja, pri bolnikih z demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo).
Slovak: Vredy žalúdka alebo tenkého čreva
Slovenian: • Razjede želodca ali črevesja
Slovak: Celková nevoľnosť
Slovenian: Splošno slabo počutje
Slovak: šelak, propylénglykol, červený oxid železitý (E172).
Slovenian: Tiskarsko črnilo: šelak, propilenglikol, rdeči železov oksid (E172).
Slovak: Najčastejšie sa zaznamenali gastrointestinálne nežiaduce reakcie (ADR) vrátane nauzey (38
Slovenian: Najpogosteje so poročali o gastrointestinalnih neželenih učinkih, med drugim o navzei (38 %) in bruhanju (23 %), posebno med titriranjem odmerka.
Slovak: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður
Slovenian: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Islandija
Slovak: Halucinácie Agresivita, nepokoj
Slovenian: Vidne halucinacije Depresija Agresivnost
Slovak: Actavis obsahuje Liečivo je rivastigmíniumhydrogéntartarát.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Rivastigmin Actavis - Zdravilna učinkovina je rivastigminijev hidrogentartrat.
Slovak: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC
Slovenian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC Parkinsonovo boleznijo Rivastigmin Placebo Rivastigmin Placebo
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo pogosti
Slovak: Použitie rivastigmínu v liečbe Alzheimerovej demencie sa netýka pediatrickej populácie.
Slovenian: Pediatrična populacija Rivastigmina ni smiselno uporabljati pri pediatrični populaciji za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Rivastigmine Actavis a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rivastigmine Actavis Ako užívať Rivastigmine Actavis
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin Actavis in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rivastigmin Actavis Kako jemati zdravilo Rivastigmin Actavis Možni neželeni učinki
Slovak: Rivastigmine Actavis môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Actavis lahko povzroči vrtoglavost in zaspanost, predvsem na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Slovak: Atrament môže alebo nemusí obsahovať hydroxid draselný.
Slovenian: Črnilo lahko vsebuje kalijev hidroksid.
Slovak: Niekoľko prípadov silného vracania bolo spojených s ruptúrou ezofágu (pozri časť 4.4)
Slovenian: V nekaterih primerih je bilo hudo bruhanje povezano z rupturo požiralnika (glejte poglavje 4.4)
Slovak: Rivastigmine Actavis 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 6 mg tvrdé kapsuly
Slovenian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 3 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 4,5 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 6 mg trde kapsule
Slovak: RDO: vysledovaní pacienti, ktorí svojvoľne ukončili účasť v klinickom skúšaní (Retrieved Drop Outs);
Slovenian: ITT: namen zdraviti (Intent-To-Treat); RDO: upoštevani izpadli primeri (Retrieved Drop Outs)
Slovak: Rivastigmine Actavis 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 6 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
Slovenian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 3 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 4,5 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 6 mg trde kapsule rivastigmin
Slovak: ak máte reakcie v tráviacej sústave, napríklad nutkanie na vracanie, vracanie a hnačku.
Slovenian: • če imate prebavne težave, kot so slabost s siljenjem na bruhanje (navzea), bruhanje in driska.
Slovak: Ako používať Rivastigmine Actavis
Slovenian: Kako jemati zdravilo Rivastigmin Actavis
Slovak: Ak omylom užijete viac Rivastigminu Actavis, ako máte, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Rivastigmin Actavis, kot bi smeli Če nehote vzamete več zdravila Rivastigmin Actavis, kot bi smeli, obvestite svojega zdravnika.
Slovak: Nepravidelný tep srdca
Slovenian: • Neredno bitje srca
Slovak: Každá kapsula Rivastigminu Actavis 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Slovenian: Ena kapsula zdravila Rivastigmin Actavis 1,5 mg vsebuje 1,5 mg rivastigmina.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Zelo pogosti
Slovak: Každá kapsula Rivastigminu Actavis 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Slovenian: Ena kapsula zdravila Rivastigmin Actavis 4,5 mg vsebuje 4,5 mg rivastigmina.
Slovak: V klinickom skúšaní u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami rivastigmínu sa vyskytli nasledujúce nežiaduce reakcie: agitácia (časté).
Slovenian: Naslednji neželeni učinek so, poleg že navedenih, opažali v študiji pri bolnikih, ki so imeli demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo in so bili zdravljeni s transdermalnimi obliži z rivastigminom: agitiranost (pogosti).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE BLISTRE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE
Slovak: Ak sa liečba preruší na viac ako tri dní, má sa opätovne začať dávkou 1,5 mg dvakrát denne.
Slovenian: Če je zdravljenje prekinjeno za več kot tri dni, ga moramo spet začeti z odmerkom 1,5 mg dvakrat na dan. Nato moramo opraviti titriranje odmerka, kot je opisano zgoraj.
Slovak: Parkinsonovská chôdza
Slovenian: Motnje drže Parkinsonska hoja
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti Časté
Slovenian: Srčne bolezni Pogosti
Slovak: • ak sa trasiete.
Slovenian: • če imate težave s tresenjem.
Slovak: Znížená chuť do jedla Dehydratácia
Slovenian: Anoreksija Zmanjšan apetit
Slovak: Rivastigminu Actavis 6 mg obsahuje 6 mg rivastigmínu.
Slovenian: Ena kapsula zdravila Rivastigmin Actavis 6 mg vsebuje 6 mg rivastigmina.
Slovak: Nadmerné slinenie a odvodnenie
Slovenian: • Čezmerno slinjenje in dehidracija
Slovak: Rivastigminu Actavis 3 mg obsahuje 3 mg rivastigmínu.
Slovenian: Ena kapsula zdravila Rivastigmin Actavis 3 mg vsebuje 3 mg rivastigmina.
Slovak: Ako vyzerá Rivastigmine Actavis a obsah balenia - Tvrdé kapsuly Rivastigminu Actavis 1,5 mg, ktoré obsahujú takmer biely až slabožltý prášok, majú žlté viečko a žlté telo kapsuly s červeným nápisom „RIV 1,5mg" na tele kapsuly.
Slovenian: Izgled zdravila Rivastigmin Actavis in vsebina pakiranja Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule, ki vsebujejo belkast do rahlo rumen prašek, imajo rumen pokrovček in rumeno telo z rdečim napisom "RIV 1,5mg" na telesu.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 112 tvrdých kapsúl
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 28 trdih kapsul
Slovak: Zrakové halucinácie
Slovenian: Halucinacije
Slovak: Ako uchovávať Rivastigmine Actavis
Slovenian: Shranjevanje zdravila Rivastigmin Actavis
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia
Slovenian: Zvišani jetrni funkcijski testi
Slovak: Rivastigmine
Slovenian: Rivastigmin
Slovak: Actavis sa však môžu použiť u tejto populácie pacientov pod podmienkou dôsledného dohľadu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Slovenian: Uporabe zdravila pri bolnikih s težko jetrno okvaro niso proučili, bolniki iz te populacije lahko kljub temu uporabljajo zdravilo Rivastigmin Actavis v obliki kapsul, vendar jih je treba skrbno spremljati (glejte poglavji 4.4 in
Slovak: Zmätenosť Úzkosť
Slovenian: • Občutek nemira
Slovak: Inhibítory cholínesterázy vrátane rivastigmínu môžu súvisieť so stratou hmotnosti u týchto pacientov.
Slovenian: Hujšanje pri teh bolnikih povezujejo z zaviralci holinesteraze, med drugim z rivastigminom.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (1,5, 3, 4,5 in 6 mg).
Slovak: Počiatočná dávka je 1,5 mg dvakrát denne.
Slovenian: Začetni odmerek je 1,5 mg dvakrat na dan.
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Actavis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Actavis sa má podávať dvakrát denne, ráno a večer s jedlom.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Actavis se daje dvakrat na dan ob zajtrku in večerji.
Slovak: EMEA/H/C/002036
Slovenian: EMA/383424/2015 EMEA/H/C/002036
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rivastigmine Actavis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Actavis.
Slovak: Pacientom s Alzheimerovou demenciou alebo s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby určité nervové bunky v mozgu odumierajú, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmitera acetylcholínu (chemická látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje vzájomne komunikovať).
Slovenian: Pri bolnikih z alzheimerjevo demenco ali demenco zaradi parkinsonove bolezni v možganih odmirajo določene živčne celice, zaradi česar se znižajo ravni živčnega prenašalca acetilholina (kemične snovi, ki omogoča medsebojno komunikacijo med živčnimi celicami).
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku Rivastigmine Actavis pacientom.
Slovenian: Zdravljenje se lahko začne samo ob prisotnosti negovalca, ki redno nadzoruje uporabo zdravila Rivastigmine Actavis pri bolniku.
Slovak: Keďže liek Rivastigmine Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo Rivastigmine Actavis generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.