FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A substância ativa do Increlex, a mecasermina, é uma cópia da hormona IGF-1.
Czech: Léčivá látka v přípravku Increlex, mekasermin, je kopie hormonu IGF-1.
Portuguese: O tratamento com o Increlex deve ser supervisionado por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento de doentes com distúrbios do crescimento.
Czech: Léčba přípravkem Increlex by měla probíhat pod dohledem lékařů se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou pacientů s poruchami růstu.
Portuguese: O Increlex é administrado por injeção sob a pele, devendo o local da administração ser alterado em cada injeção.
Czech: Přípravek Increlex se podává injekcí pod kůži, přičemž místo vpichu by mělo být pokaždé změněno.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Increlex, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Increlex zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Increlex.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Increlex byl vypracován plán řízení rizik.
Portuguese: O Increlex é utilizado para o tratamento a longo prazo de doentes entre os dois e os 18 anos de idade que tenham uma altura demasiado baixa para a sua idade devido a uma doença designada «deficiência primária grave do fator de crescimento-1 semelhante à insulina».
Czech: Přípravek Increlex se používá k dlouhodobé léčbě pacientů ve věku od 2 do 18 let, kteří na svůj věk dosahují menšího vzrůstu z důvodu onemocnění s názvem „závažná primární deficience inzulinu podobného růstového faktoru 1".
Portuguese: Os doentes com esta doença apresentam níveis baixos da hormona semelhante à insulina, o fator de crescimento-1 ou IGF-1, que é necessária para um crescimento normal.
Czech: Pacienti s tímto onemocněním vykazují nízké hladiny hormonu nazývaného inzulinu podobný růstový faktor 1 (IGF-1), který je nebytný pro normální růst.
Portuguese: O Increlex foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Czech: Přípravek Increlex byl registrován „za výjimečných okolností".
Portuguese: A dose deve ser individualizada para cada doente de acordo com a velocidade de crescimento e os efeitos secundários.
Czech: Dávka by měla být přizpůsobena každému pacientovi s ohledem na rychlost jeho růstu a pozorované nežádoucí účinky.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Increlex.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Increlex.
Portuguese: Alguns dos estudos incluíram ainda crianças com defeitos no gene da hormona do crescimento (HC) e que tinham desenvolvido anticorpos contra a HC.
Czech: Do některých z těchto studií byly rovněž zařazeny děti, které trpěly poruchami genu růstového hormonu a u kterých se proti růstovému hormonu vytvořily protilátky.
Portuguese: O Increlex foi estudado em cinco estudos que incluíram um total de 76 crianças, com idades entre um e 15 anos, com deficiência primária grave de IGF-1.
Czech: Přípravek Increlex byl zkoumán v pěti studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 76 dětí ve věku od 1 do 15 let trpících závažnou primární deficiencí IGF-1, přičemž 9 z nich bylo před zařazením do těchto studií léčeno jiným typem rekombinantního IGF-1.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Increlex durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Increlex byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições de utilização relativos ao Increlex, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Increlex je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O Increlex provocou um aumento da velocidade de crescimento.
Czech: Přípravek Increlex urychloval růst pacientů.
Portuguese: Adicionalmente, a empresa que comercializa o Increlex fornecerá pacotes informativos destinados a médicos e doentes, a explicar o modo como o medicamento é utilizado e os seus efeitos secundários.
Czech: Výrobce přípravku Increlex navíc poskytne lékařům a pacientům informační balíčky objasňující, jak se tento léčivý přípravek používá a jaké má nežádoucí účinky.
Portuguese: Este valor aumentou para 8,0 cm no primeiro ano de tratamento e para 5,8 cm no segundo.
Czech: V prvním roce léčby se tento ukazatel zvýšil na 8,0 cm a v roce druhém na 5,8 cm. Od čtvrtého roku léčby se rychlost růstu ustálila na přibližně 4,7 cm za rok.
Portuguese: O que é o Increlex?
Czech: Co je Increlex?
Portuguese: O Increlex é uma solução injetável que contém a substância ativa mecasermina.
Czech: Increlex je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku mekasermin.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Increlex?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Increlex?
Portuguese: O Increlex é contraindicado em doentes com neoplasia ativa (crescimento celular anómalo) confirmada ou suspeita.
Czech: Přípravek Increlex nesmějí užívat pacienti trpící aktivním nádorovým onemocněním (abnormálním růstem buněk) ani osoby, u nichž je na toto onemocnění podezření.
Portuguese: O tratamento com o Increlex deve ser suspenso em caso de desenvolvimento de neoplasia.
Czech: Pokud dojde ke zhoubnému bujení, léčba přípravkem Increlex by měla být ukončena.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Increlex?
Czech: Jaké informace o přípravku Increlex nebyly dosud předloženy?
Portuguese: Como foi estudado o Increlex?
Czech: Jak byl přípravek Increlex zkoumán?
Portuguese: Como funciona o Increlex?
Czech: Jak přípravek Increlex působí?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Increlex pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Increlex, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Increlex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para que é utilizado o Increlex?
Czech: K čemu se přípravek Increlex používá?
Portuguese: Este controlo pode ser repetido periodicamente.
Czech: Tyto kontroly mohou být pravidelně opakovány.
Portuguese: PPS = conjunto segundo o protocolo
Czech: PPS = soubor podle protokolu
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre os resultados.
Czech: Váš lékař s Vámi může výsledky prodiskutovat.
Portuguese: O seu médico terá este facto em atenção quando tratar a sua diabetes.
Czech: Lékař tuto skutečnost zohlední při Vaší léčbě diabetu.
Portuguese: Idade, género, raça, peso corporal
Czech: Věk, pohlaví, rasa, tělesná hmotnost
Portuguese: A magnitude destas reduções não foi considerada clinicamente relevante.
Czech: Závažnost těchto snížení nebyla považována za klinicky relevantní.
Portuguese: • Visão enevoada ou distorcida
Czech: • Rozmazané nebo zkreslené vidění
Portuguese: Código ATC: A10BD09.
Czech: ATC kód: A10BD09.
Portuguese: • Uma reação alérgica.
Czech: • Alergická reakce.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Czech: Méně časté (může postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Portuguese: Estudos clínicos de dois anos demonstraram a manutenção deste efeito.
Czech: Dvouleté klinické studie podporují tento účinek.
Portuguese: Avaliação do Risco Ambiental (ARA)
Czech: Posouzení rizika pro životní prostředí (ERA)
Portuguese: Alteração na Semana 52 (n=303)
Czech: Změna v týdnu 52 (n = 303)
Portuguese: Estas doentes podem correr o risco de engravidar.
Czech: U těchto pacientek může vzniknout riziko otěhotnění.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é superior a 80%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost přesahuje 80 %.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de setembro de 2013
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. září 2013
Portuguese: Se isto se aplica a si, utilize métodos contracetivos adequados para evitar uma gravidez não planeada.
Czech: Pokud se Vás tato situace týká, užívejte odpovídající antikoncepci pro vyloučení neplánovaného otěhotnění.
Portuguese: A relevância de tal mecanismo nos seres humanos não é clara.
Czech: Relevantnost takového mechanizmu u člověka je nejasná.
Portuguese: Leve este folheto ou alguns comprimidos consigo para que o médico saiba exatamente o que foi tomado.
Czech: Vezměte s sebou tuto příbalovou informaci nebo několik tablet, aby lékař přesně věděl, jaký přípravek byl užit.
Portuguese: O estado de equilíbrio (steady-state) é atingido após 4-7 dias de terapêutica.
Czech: Ustáleného stavu (steady-state) je dosaženo po 4 - 7 dnech užívání.
Portuguese: Ambos os grupos de medicamentos são "antidiabéticos orais".
Czech: Obě tyto skupiny léčivých látek jsou „perorální antidiabetika".
Portuguese: Aproximadamente metade da população do estudo tinha, pelo menos, dois dos critérios de histórico cardiovascular para admissão.
Czech: Přibližně polovina populace ve studii splnila alespoň dvě kritéria kardiovaskulární anamnézy.
Portuguese: Desconhece-se a relevância destes resultados.
Czech: Význam tohoto zjištění není znám.
Portuguese: (-infinito; -0,28)
Czech: (nekonečno; -0,28)
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): • Dor repentina e intensa nos ossos ou imobilidade (particularmente nas mulheres).
Czech: Časté (může postihnout až 1 z 10 pacientů): • Náhlá a silná bolest kostí nebo nepohyblivost (zejména u žen).
Portuguese: (-infinito; -0,35)
Czech: (nekonečno; -0,35)
Portuguese: Muitos destes doentes relataram edema periférico em simultâneo.
Czech: Mnoho z těchto pacientů hlásilo souběžný periferní edém.
Portuguese: A absorção não é influenciada pela ingestão de alimentos.
Czech: Absorpce není ovlivňována příjmem potravy.
Portuguese: É recomendado que ande sempre com pacotinhos de açúcar, rebuçados, bolachas ou sumo de fruta açucarado.
Czech: Doporučuje se, abyste měl(a) u sebe několik kostek cukru, bonbonů, sušenek nebo cukrem slazeného ovocného džusu.
Portuguese: Antes da distribuição do guia para o prescritor em cada Estado Membro, o Titular da AIM tem que chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente, sobre o conteúdo e formato do material educativo, juntamente com um plano de comunicação.
Czech: Před vlastní distribucí návodu k preskripci v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci požádat příslušný národní kontrolní úřad o schválení obsahu a formátu edukačního materiálu včetně plánu komunikace.
Portuguese: • rifampicina (utilizado para tratar a tuberculose e outras infeções)
Czech: • rifampicin (používá se k léčbě tuberkulózy a dalších infekcí)
Portuguese: Ajuda o seu corpo a utilizar melhor a insulina que produz.
Czech: Pomáhá Vašemu tělu lépe využívat vlastní inzulín.
Portuguese: Dependência temporal
Czech: Časová závislost
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual a dose de Incresync que tem de tomar e se precisa de alterar a dose dos outros medicamentos que toma.
Czech: Váš lékař Vám také sdělí, jakou dávku přípravku Incresync máte užívat a zda je potřeba změnit dávkování jiných léčivých přípravků, které užíváte.
Portuguese: Outros medicamentos e Incresync
Czech: Další léčivé přípravky a Incresync
Portuguese: Não tome Incresync:
Czech: Neužívejte přípravek Incresync:
Portuguese: • Critérios de seleção dos doentes, incluindo a informação de que a Pioglitazona não deve ser utilizada como terapêutica de primeira linha e salientar a necessidade de avaliação periódica do benefício do tratamento.
Czech: • Kritéria výběru pacientů včetně upozornění, že pioglitazon by neměl být používán v rámci léčby první linie a že je nezbytné pravidelně vyhodnocovat přínos léčby.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Co. Wicklow Irlanda
Czech: Co. Wicklow Irsko
Portuguese: A alogliptina liga-se em 20-30% às proteínas plasmáticas.
Czech: Alogliptin je vázán z 20 - 30 % na plazmatické proteiny.
Portuguese: • se é idoso e está a tomar insulina, porque pode ter um risco acrescido de problemas cardíacos.
Czech: • jste-li starší a používáte inzulín, protože u Vás může hrozit zvýšené riziko srdečních potíží.
Portuguese: Não deve ser tomada uma dose a dobrar no mesmo dia.
Czech: Dvojitá dávka se nemá užít v jednom dni.
Portuguese: Mecanismo de ação e efeitos farmacodinâmicos
Czech: Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky
Portuguese: No entanto, isto não resultou num aumento na mortalidade neste estudo.
Czech: Tato skutečnost nicméně nevedla ke zvýšení mortality v rámci studie.
Portuguese: • gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol)
Czech: • gemfibrozil (používá se ke snížení hladiny cholesterolu)
Portuguese: O volume de distribuição estimado em seres humanos é de 19 litros.
Czech: Distribuce Předpokládaný distribuční objem u člověka je 19 l.
Portuguese: • se tem cetoacidose diabética (uma complicação grave da diabetes fracamente controlada).
Czech: • jestliže trpíte diabetickou ketoacidózou (závažná komplikace nedostatečně kontrolovaného diabetu).
Portuguese: Tabela 7.
Czech: Tabulka 4.
Portuguese: Idosos (idade ≥65 anos)
Czech: Starší pacienti (věk ≥ 65 let)
Portuguese: Em certos casos, o aumento de peso pode ser um sintoma de insuficiência cardíaca, pelo que o peso deve ser cuidadosamente monitorizado.
Czech: V některých případech může být nárůst tělesné hmotnosti příznakem srdečního selhání, a proto je potřeba hmotnost pečlivě sledovat.
Portuguese: Assim sendo, a contribuição do M-IV para a eficácia é aproximadamente três vezes a da pioglitazona, enquanto a eficácia relativa do M-II é mínima.
Czech: Když vycházíme z tohoto předpokladu, pak podíl M-IV na účinnost je přibližně trojnásobkem účinnosti pioglitazonu, zatímco relativní účinnost M-II je minimální.
Portuguese: • se tem sangue na urina que o seu médico não verificou.
Czech: • jestliže máte krev v moči a Váš lékař ještě neprovedl vyšetření.
Portuguese: Três dos seis metabolitos identificados da pioglitazona são ativos (M-II, M-III e M-IV).
Czech: Aktivní jsou tři ze šesti identifikovaných metabolitů pioglitazonu (M-II, M-III a M-IV).
Portuguese: Não se observou qualquer aumento na mortalidade devido a insuficiência cardíaca.
Czech: Nebylo pozorováno zvýšení mortality následkem srdečního selhání.
Portuguese: A alogliptina foi eliminada com uma semivida (T1/2) terminal média de aproximadamente 21 horas.
Czech: Eliminace Alogliptin byl eliminován s průměrným terminálním poločasem (T1/2) přibližně 21 hodin.
Portuguese: Incresync não deve ser utilizado em associação com insulina, uma vez que ainda não foram estabelecidas a segurança e eficácia desta associação.
Czech: Incresync nemá být používán v kombinaci s inzulínem, protože bezpečnost a účinnost této kombinace nebyla stanovena.
Portuguese: O que é Incresync e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Incresync a k čemu se používá
Portuguese: A utilização de inibidores da DPP-4 tem sido associada a um risco de desenvolvimento de pancreatite aguda.
Czech: Použití inhibitorů DPP-4 je spojováno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy.
Portuguese: Quase metade dos doentes tinham tido anteriormente um enfarte do miocárdio e aproximadamente 20% tinham tido um acidente vascular cerebral.
Czech: Téměř polovina pacientů prodělala v minulosti infarkt myokardu a přibližně 20 % prodělalo cévní mozkovou příhodu.
Portuguese: O seu açúcar no sangue pode descer abaixo do nível normal, mas pode subir novamente com a ingestão de açúcar.
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může klesnout pod normální hodnoty, ale můžete ji opět zvýšit požitím cukru.
Portuguese: No entanto, os doentes que sofram perturbações visuais devem ter cuidado quando conduzirem ou utilizarem máquinas.
Czech: Nicméně pacienti, kteří zjistí zhoršení vidění, musí být při řízení nebo používání strojů opatrní.
Portuguese: É importante que continue a seguir os conselhos sobre dieta e exercício físico que o seu enfermeiro ou médico lhe deu.
Czech: Je důležité i nadále dodržovat dietu a cvičení doporučená Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou.
Portuguese: A população do estudo tinha uma média de 62 anos de idade; a duração média da diabetes era de 9,5 anos.
Czech: Studovaná populace měla průměrný věk 62 let, průměrná doba trvání diabetu byla 9,5 roku.
Portuguese: • se tem diabetes tipo 1 (o seu organismo não produz insulina).
Czech: • jestliže trpíte diabetem 1. typu (Vaše tělo netvoří inzulín).
Portuguese: A dosagem repetida não resulta em acumulação do composto ou metabolitos.
Czech: Opakované podávání dávky nevede k akumulaci léčivé látky nebo metabolitů.
Portuguese: O coeficiente de variação interindividual da AUC da alogliptina foi baixo (17%).
Czech: Mezisubjektový variační koeficient pro AUC alogliptinu byl malý (17 %).
Portuguese: A dose máxima relatada de 120 mg/dia durante quatro dias, seguida de 180 mg/dia durante sete dias, não esteve associada a quaisquer sintomas.
Czech: Maximální dokumentované dávky 120 mg/den po dobu 4 dnů, dále 180 mg/den po dobu 7 dnů nebyly spojeny s žádnými symptomy.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem aplicar-se as medidas de suporte adequadas, de acordo com o estado clínico do doente.
Czech: V případě předávkování je potřeba provést příslušná podpůrná opatření podle klinického stavu pacienta.
Portuguese: A presença de microcristais exacerbou a resposta hiperplásica, mas não foi considerada a causa primária das alterações hiperplásicas.
Czech: Přítomnost mikrokrystalů vedla k exacerbaci hyperplastické odezvy, ale nebyla považována za primární příčinu hyperplastických změn.
Portuguese: Não foram observados quaisquer efeitos relacionados com a alogliptina nos ratos jovens após administração de doses repetidas durante 4 e 8 semanas.
Czech: Nebyly pozorovány žádné vlivy spojené s alogliptinem u mláďat potkanů po opakovaném podávání dávky po dobu 4 a 8 týdnů.
Portuguese: • Dormência em qualquer parte do corpo
Czech: • Pocity znecitlivění jakékoli části těla
Portuguese: A idade (65-81 anos), o género, a raça (caucasiana, negra e asiática) e o peso corporal não tiveram qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética da alogliptina.
Czech: Věk (65 - 81 let), pohlaví, rasa (bílá, černá, asijská) a tělesná hmotnost neměly žádný klinicky relevantní vliv na farmakokinetiku alogliptinu.
Portuguese: A maioria destes episódios foi de intensidade ligeira a moderada.
Czech: Většina těchto epizod měla mírnou až střední intenzitu.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a seguir rigorosamente uma dieta com controlo de calorias.
Czech: Pacienti musí být instruováni, aby důsledně dodržovali dietu s kontrolou kalorií.
Portuguese: A alogliptina não foi carcinogénica em estudos de carcinogenicidade de 2 anos, realizados em ratos e ratinhos.
Czech: Alogliptin nevykazoval kancerogenitu ve studiích kancerogenity trvajících 2 roky prováděných na potkanech a myších.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/842/001-036
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/13/842/001-036
Portuguese: Parte do tratamento da diabetes é o controlo dietético.
Czech: Součástí léčby diabetu jsou dietní opatření.
Portuguese: Os edemas notificados foram geralmente ligeiros a moderados e normalmente não exigiram a descontinuação do tratamento.
Czech: Hlášené případy edému byly obecně mírné až středně těžké a obvykle nevyžadovaly vysazení léčby.
Portuguese: Utilização com outros medicamentos antihiperglicémicos e hipoglicemia
Czech: Použití s jinými antidiabetiky a hypoglykemie
Portuguese: Quando a atividade, as concentrações e a ligação às proteínas são tomadas em consideração, a pioglitazona e o metabolito M-III contribuem igualmente para a eficácia.
Czech: Pokud vezmeme v úvahu aktivitu, koncentraci a proteinové vazby, pak k účinnosti přispívají pioglitazon a metabolit M-III rovným dílem.
Portuguese: Se tal acontecer, não conduza nem utilize máquinas ou ferramentas.
Czech: Pokud se tak stane, neřiďte dopravní prostředky, nepoužívejte nářadí a neobsluhujte stroje.
Portuguese: Isto foi observado com outros inibidores da DPP-4.
Czech: Tato skutečnost byla pozorována i s dalšími inhibitory DPP-4.
Portuguese: Além disso, observou-se um aumento da deposição e infiltração de gordura.
Czech: Navíc byla pozorována zvýšená depozice a infiltrace tuků.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da alogliptina é aproximadamente 100%.
Czech: Absorpce Absolutní biologická dostupnost alogliptinu je přibližně 100 %.
Portuguese: A concentração sérica total de pioglitazona mantém-se inalterada, mas com um volume de distribuição aumentado.
Czech: Celková koncentrace pioglitazonu v séru zůstává nezměněna, ale zvyšuje se objem distribuce.
Portuguese: As reações adversas encontram-se listadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence.
Portuguese: Não tome Incresync e peça ao seu médico para lhe fazer análises à urina o mais rapidamente possível.
Czech: Neužívejte Incresync a navštivte svého lékaře, aby co nejdříve provedl vyšetření moči.
Portuguese: Se já estiver a tomar alogliptina e pioglitazona em comprimidos separados, Incresync pode substituí-los num único comprimido.
Czech: Pokud již užíváte alogliptin a pioglitazon ve formě samostatných tablet, Incresync je dokáže nahradit jedinou tabletou.
Portuguese: Embora em casos muito raros, tenham sido notificados resultados fatais, não foi estabelecida uma relação causal.
Czech: Ačkoli byly hlášeny velmi vzácné případy fatálních následků, kauzální souvislost nebyla dosud prokázána.
Portuguese: • Perturbações na visão (causadas por um problema denominado edema macular)
Czech: • Poruchy vidění (způsobené stavem nazývaným makulární edém)
Portuguese: Após o início da terapêutica com Incresync, os doentes devem ser observados passados 3 a 6 meses para avaliar a eficácia de resposta ao tratamento (isto é, redução na HbA1c).
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Incresync je potřeba za 3 až 6 měsíců provést kontrolu pacienta a posoudit odezvu na léčbu (např. snížení hodnoty HbA1c).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Incresync em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento de diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Incresync u všech podskupin pediatrické populace v léčbě onemocnění diabetes mellitus 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
Czech: Tableta se polyká celá a zapije vodou.
Portuguese: Estudos epidemiológicos sugeriram também um pequeno risco acrescido de cancro da bexiga nos doentes diabéticos tratados com pioglitazona, embora nem todos os estudos tenham identificado um aumento estatisticamente significativo do risco.
Czech: Epidemiologické studie také naznačily malé zvýšení rizika karcinomu močového měchýře u diabetických pacientů léčených pioglitazonem, přestože ne ve všech studiích bylo zjištěno statisticky významné zvýšené riziko.
Portuguese: A diabetes tipo 2 também é denominada por diabetes mellitus não insulino-dependente ou DMNID.
Czech: Diabetes 2. typu se také nazývá non-inzulin-dependentní diabetes mellitus nebo NIDDM.