FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: *Av föräldrarna rapporterat som negativt påverkande barnets dagliga aktivitet.
Latvian: * pēc vecāku ziņojumiem negatīvi ietekmēja bērna ikdienas aktivitātes Abās vakcinācijas grupās blakusparādības pārsvarā bija īslaicīgas.
Swedish: Hos patienter som får immunosuppressiv behandling eller patienter med immundefekt kan ett adekvat
Latvian: Pacientiem, kas saņem imūnsupresīvu terapiju, kā arī pacientiem ar imūndeficītu adekvāta atbildes reakcija var netikt sasniegta.
Swedish: Ytantigenet av HBV (HBsAg) framställs genom odling av genetiskt modifierade jästceller (Saccharomyces cerevisiae) som bär genen som kodar för det viktigaste ytantigenet från HBV.
Latvian: HBV virsmas antigēns (HBsAg) ir ražots ar ģenētiski modificētu rauga šūnu kultūru (Saccharomyces cerevisiae), kas nes gēnu kodu galvenajam HBV virsmas antigēnam.
Swedish: >2cm
Latvian: 10 μg
Swedish: †† vaccinesvar: % av individerna som anses ha svarat på Bordetella pertussis antigenet
Latvian: † robežvērtība, kas tiek uzskatīta par aizsardzību nodrošinošu †† reakcija pret vakcīnu: personu daļa (%), kam tiek uzskatīts, ka radās reakcija pret Bordetella pertussis antigēnu
Swedish: Tritanrix HepB kan ges samtidigt, på olika injektionsställen, med eller tidsmässigt oberoende av andra pediatriska vacciner om detta passar väl in i vaccinationsschemat.
Latvian: Tritanrix HepB var ievadīt vienlaikus (dažādās vietās) vai jebkurā citā laikā pirms vai pēc citām bērniem paredzētām vakcīnām, ja tas atbilst imunizācijas shēmai.
Swedish: • om ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot något vaccin mot difteri, tetanus, pertussis (kikhosta) eller hepatit B.
Latvian: • Ja jūsu bērnam agrāk ir bijusi alerģiska reakcija uz kādu citu vakcīnu pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu vai B hepatītu.
Swedish: För långtidsskydd mot HBV kan också en boosterdos av HBV vaccin ges efter första levnadsåret.
Latvian: Ilgstošai aizsardzībai pret HBV pēc dzīves pirmā gada jāievada arī HBV vakcīnas revakcinācijas deva.
Swedish: Eftersom Tritanrix HepB inte är avsett för vuxna, är information om vaccinets säkerhet under
Latvian: Tā kā Tritanrix HepB nav paredzēts lietošanai pieaugušajiem, nav pieejama informācija par vakcīnas drošību, lietojot grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Swedish: Ditt barn kommer att övervakas av vårdpersonal i 30 minuter efter varje injektion.
Latvian: Pēc katras injekcijas Jūsu bērns 30 minūtes paliks mediķu uzraudzībā.
Swedish: Pw komponenten erhålls genom värmeinaktivering av fas I kultur av Bordetella pertussis bakterier.
Latvian: Pw komponents ir iegūts no 1. fāzes Bordetella pertussis baktēriju kultūras, kas inaktivēta karsējot.
Swedish: För barn födda av mödrar som är kända HBV bärare skall immunprofylaktiska åtgärder för hepatit B inte ändras.
Latvian: Ja ir zināms, ka bērns ir piedzimis mātei, kas ir HBV nēsātāja, jāpielāgo pasākumi B hepatīta imūnprofilaksei.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Tritanrix HepB - injektionsvätska, suspension DTPw-HBV vaccin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Tritanrix HepB - Suspensija injekcijām DTPw-HBV vakcīna i.m.
Swedish: Vid förvaring kan en vit bottensats och en klar supernatant observeras.
Latvian: Glabāšanas laikā var novērot baltas nogulsnes ar caurspīdīgu virspusējo slāni.
Swedish: • Uppföljning efter introduktion på marknaden:
Latvian: • Pēcreģistrācijas novērošana:
Swedish: ♦ Mycket sällsynta (biverkningar som kan inträffa vid färre än 1 av 10 000 vaccindoser):
Latvian: Ļoti reti (blakusparādības, kas var rasties mazāk nekā 1 gadījumā uz 10 000 vakcīnas devām):
Swedish: Pertussis kan också orsaka öroninfektioner, luftrörskatarr som kan vara under lång tid, lunginflammation, krampanfall,
Latvian: Garais klepus var izraisīt arī ausu infekcijas, bronhītu, kas var turpināties ilgi, pneimoniju, lēkmes, smadzeņu bojājumu un
Swedish: Före administrering ska vaccinet ska omskakas väl till en homogen grumlig vit suspension och inspekteras visuellt, med avseende på främmande partiklar och/eller fysikaliska förändringar.
Latvian: Pirms ievadīšanas vakcīna labi jāsakrata, līdz iegūta homogēna, duļķaina, balta suspensija, un vizuāli jāpārbauda, vai tajā nav svešu daļiņu un/vai fizikālā izskata pārmaiņu.
Swedish: • Tetanus (stelkramp): Tetanusbakterier kommer in i kroppen genom skärsår, skrapsår och andra skador i huden.
Latvian: • Stingumkrampji: Stingumkrampju baktērijas iekļūst organismā caur iegriezumiem, skrambām vai brūcēm ādā.
Swedish: Bakterierna frisläpper ett gift som kan orsaka muskelstelhet, smärtsamma muskelspasmer, krampanfall och till och med död.
Latvian: Baktērijas atbrīvo toksīnu (indi), kas var izraisīt muskuļu stīvumu, sāpīgus muskuļu krampjus, lēkmes un pat nāvi.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Tritanrix HepB kan blandas med det frystorkade Hib vaccinet (Hiberix).
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Tritanrix HepB var tikt jaukts kopā ar liofilizēto Hib vakcīnu (Hiberix).
Swedish: I dessa studier har immunsvaret på det perorala poliovaccinet ej undersökts men tidigare erfarenhet med samtidig administrering av DTP, OPV och HBV vacciner har inte visat någon interferens.
Latvian: Šajos pētījumos netika pētīta imūnā atbildes reakcija uz poliomielīta vakcīnu, tomēr iepriekšējā pieredze neliecina ne par kādu mijiedarbību, vienlaikus lietojot DTP, OPV un HBV vakcīnas.
Swedish: Tritanrix HepB användes i några kliniska studier för rekonstitution av frystorkat Hib vaccin (Hiberix); ingen interferens i immunsvaret observerades med några av antigenerna jämfört med det svar som observerades efter administrering av vaccinerna på olika
Latvian: Dažos klīniskajos pētījumos Tritanrix HepB tika izmantots, lai atšķaidītu liofilizēto Hib vakcīnu (Hiberix); nenovēroja nekādas imūnās atbildes reakcijas izmaiņas ne pret vienu no antigēniem, salīdzinot ar novēroto atbildes reakciju pēc vakcīnu ievadīšanas dažādās vietās (skatīt apakšpunktu 6.2).
Swedish: Kramper med eller utan feber, som inträffar inom 3 dagar.
Latvian: Krampji ar vai bez drudža 3 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Swedish: Tidigare förekommande febrila kramper, kramper förekommande i familjen, SIDS (plötslig spädbarnsdöd) förekommande inom familjen eller i familjen förekommande biverkningar efter vaccination med Tritanrix HepB utgör inte kontraindikation.
Latvian: Febrilie krampji anamnēzē, krampji ģimenes anamnēzē, zīdaiņu pēkšņas nāves sindroms (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) ģimenes anamnēzē un blakusparādības pēc Tritanrix HepB ievadīšanas ģimenes anamnēzē nav kontrindikācijas.
Swedish: Svullnad
Latvian: Nesasaldēt
Swedish: HIV infektion anses inte vara en kontraindikation för difteri, tetanus, pertussis och HBV vaccination.
Latvian: HIV infekcija netiek uzskatīta par kontrindikāciju vakcinēšanai pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu un B hepatītu.
Swedish: Periodiska säkerhetsrapporter: innehavaren av godkännandet för försäljning ska fortsätta att inkomma
Latvian: PSUR: Reģistrācijas apliecības īpašnieks turpinās iesniegt Periodic Safety Update Reports ik pēc 2
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion kan inkludera kliande hudutslag, andfåddhet och svullnad av ansikte eller tunga.
Latvian: Pazīmes, kas norāda uz alerģisku reakciju, var būt šādas: niezoši ādas izsitumi, elpas trūkums un sejas vai mēles tūska.
Swedish: ♦ Mindre vanliga (biverkningar som kan inträffa vid färre än 1 av 100 men fler än 1 av 1 000
Latvian: Retāk (blakusparādības, kas var rasties mazāk nekā 1 gadījumā uz 100, bet vairāk nekā 1 gadījumā
Swedish: Tritanrix HepB är indicerat för aktiv immunisering mot difteri, tetanus, pertussis och hepatit B (HBV) till spädbarn från 6 veckors ålder och uppåt (se avsnitt 4.2).
Latvian: Tritanrix HepB indicēts aktīvai imunizācijai pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu un B hepatītu (HBV) zīdaiņiem sākot no 6 nedēļu vecuma (skatīt apakšpunktu 4.2).
Swedish: Vaccinet ska omskakas väl för att erhålla en homogen grumlig vit suspension och granskas visuellt med avseende på främmande partiklar och/eller fysikaliska förändringar före administrering.
Latvian: Vakcīna labi jāsakrata, lai iegūtu homogēnu, duļķainu, baltu suspensiju, un vizuāli jāpārbauda, vai tajā nav redzamas specifiskas daļiņas un/vai nav izmainīts tās fizikālais izskats.
Swedish: - De övriga ingredienserna i Tritanrix HepB är: tiomersal, natriumklorid, och vatten för
Latvian: - Pārējās Tritanrix HepB sastāvdaļas ir: tiomersāls, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
Swedish: Använd inte Tritanrix HepB:
Latvian: Nelietojiet Tritanrix HepB šādos gadījumos:
Swedish: Där förekomsten för HBV är hög bör man även fortsättningsvis ge HBV-vaccin vid födseln.
Latvian: Augstas HBV izplatības apstākļos jāturpina prakse ievadīt HBV vakcīnu pēc piedzimšanas.
Swedish: För varje vaccinkomponent har följande immunsvar dokumenterats en månad efter slutfört primärvaccinationsschema.
Latvian: Vienu mēnesi pēc primārās vakcinācijas shēmas pabeigšanas pret katru no vakcīnas sastāvdaļām konstatētas šādas atbildes reakcijas.
Swedish: Ihållande gråt som varar ≥3 timmar, som inträffar inom 48 timmar.
Latvian: Nepārtraukta raudāšana ≥ 3 stundas 48 stundu laikā pēc vakcinācijas.
Swedish: • kollaps eller perioder av medvetslöshet eller nedsatt medvetande har rapporterats inom 2 till 3
Latvian: • kolapss vai bezsamaņa vai apziņas zuduma epizodes 2 - 3 dienu laikā pēc vakcinācijas
Swedish: Bakterierna frisläpper också ett gift som kan orsaka nervskada, hjärtproblem och till och med död.
Latvian: Baktērijas arī atbrīvo toksīnu (indi), kas var radīt nervu bojājumus, kardioloģiskus traucējumus un pat nāvi.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn får detta vaccin.
Latvian: Pirms jūsu bērns sāk saņemt šo vakcīnu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Swedish: Tritanrix HepB, injektionsvätska, suspension
Latvian: Tritanrix HepB, suspensija injekcijām
Swedish: - De aktiva beståndsdelarna som 1 dos (0,5 ml) innehåller är:
Latvian: - Aktīvās vielas, ko satur 1 deva (0,5 ml)
Swedish: Läkaren kommer att ge Tritanrix HepB som en injektion i lårmuskeln.
Latvian: Ārsts bērnam Tritanrix HepB injicēs augšstilba muskulī.
Swedish: Det orsakar inflammation och svullnad av levern.
Latvian: Tā rezultātā aknas iekaist un palielinās.
Swedish: I en prospektiv jämförande studie, vilken jämförde administration av det kombinerade DTPw-HBV vaccinet med samtidig separat administration av DTPw och HBV vaccin rapporterades högre incidens av smärta, rodnad, svullnad och feber i den grupp som fick det kombinerade vaccinet.
Latvian: Prospektīvā salīdzinošā pētījumā, kas salīdzināja kombinētās DTPw-HBV vakcīnas lietošanu ar vienlaicīgu atsevišķu DTPw un HBV vakcīnu ievadīšanu, grupā, kas saņēma kombinēto vakcīnu,
Swedish: I kliniska studier har Tritanrix HepB getts samtidigt som peroralt poliovaccin (OPV) och Haemophilus influenzae-vaccin, typ B (Hib).
Latvian: Klīniskos pētījumos Tritanrix HepB tika lietots kopā ar perorāli ievadāmo poliomielīta vakcīnu (Oral Polio Vaccine - OPV) un b tipa Haemophilus influenzae (Hib) vakcīnu.
Swedish: Viruset återfinns i kroppsvätskor som blod, sperma, vaginasekret eller saliv (spott) från infekterade
Latvian: Vīruss ir atrodams inficēta cilvēka organisma šķidrumos, piemēram, asinīs, spermā, maksts sekrētos un siekalās.
Swedish: Efter lansering av Tritanrix HepB har vid ett fåtal tillfällen även följande biverkningar rapporterats:
Latvian: Pēc Tritanrix HepB nonākšanas tirdzniecībā dažos gadījumos ir ziņots par sekojošām papildus
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: mycket vanliga: feber, svullnad, smärta och rodnad mycket sällsynta: allergiska reaktioner inkluderande anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: ļoti bieži: drudzis, pietūkums sāpes un apsārtums ļoti reti: alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas un seruma ļoti bieži: neparasta raudulība, nervozitāte
Swedish: 0.5 ml suspension i injektionsflaska (typ I glas) med gummipropp (butyl) - förpackningar om 1.
Latvian: 0,5 ml suspensijas flakonā ( I hidrolītiskās klases stikls) ar aizbāzni (butils) - 1 flakons iepakojumā.
Swedish: • om ditt barn har haft neurologiska besvär inom 7 dagar efter tidigare vaccination med vaccin
Latvian: • Ja jūsu bērnam 7 dienu laikā pēc iepriekšējās vakcinācijas pret garo klepu bija nervu sistēmas
Swedish: Tritanrix HepB tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar:
Latvian: Tritanrix HepB ir pieejams šādos iepakojumos:
Swedish: Administrering av Tritanrix HepB ska senareläggas om personen lider av akut allvarlig febersjukdom.
Latvian: Tritanrix HepB ievadīšana jāatliek pacientiem, kam ir akūta smaga slimība ar drudzi.
Swedish: Förväntat immunologiskt svar kan utebli efter vaccination av immunosuppressiva patienter t ex patienter under immunosuppressiv behandling.
Latvian: Vakcinējot pacientus ar nomāktu imunitāti, piemēram, pacientus, kas lieto imūnsupresīvu terapiju, var nebūt gaidītā imunoloģiskā atbildes reakcija.
Swedish: Tritanrix HepB är avsett för djup intramuskulär injektion, företrädesvis på utsidan av låret
Latvian: Tritanrix HepB ievada dziļā intramuskulārā injekcijā, vēlams augšstilba anterolaterālajā virsmā.
Swedish: I kliniska studier är reaktioner vid injektionsstället, inkluderande rodnad, svullnad och smärta de vanligast rapporterade händelserna.
Latvian: Klīniskos pētījumos biežākās blakusparādības bija reakcijas injekcijas vietā, ieskaitot apsārtumu, pietūkumu un sāpes.
Swedish: Tritanrix HepB innehåller difteri (D), tetanus (T) toxoider, inaktiverade pertussis bakterier (Pw) och det viktigaste ytantigenet, i renad form, från hepatit B viruset (HBV), adsorberade till aluminiumsalter.
Latvian: Tritanrix HepB satur difterijas (D), tetanusa (T) toksoīdus, inaktivētas garā klepus baktērijas (Pw) un attīrītu galveno B hepatīta vīrusa (HBV) virsmas antigēnu, kas adsorbēts uz alumīnija sāļiem.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības
Swedish: Överkänslighet efter tidigare administrering av difteri, tetanus, pertussis eller hepatit B vacciner.
Latvian: Paaugstināta jutība pēc iepriekšējas difterijas, stingumkrampju, garā klepus vai B hepatīta vakcīnu
Swedish: 3 producerat i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA teknologi
Latvian: 0,37 miligrami Al3+ 3 Ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju
Swedish: Generella reaktioner som kan förekomma i tidsmässig association med Tritanrix HepB vaccination är angivna nedan:
Latvian: Turpmāk uzskaitītas vispārējās reakcijas, kas var rasties laika ziņā saistīti ar Tritanrix HepB ievadīšanu:
Swedish: 3 Producerat i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA teknologi
Latvian: 0,37 mg Al3+ 3 ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju
Swedish: 1 ml suspension i en injektionsflaska (typ I glas) för 2 doser med gummipropp (butyl) - förpackningar
Latvian: 1 ml suspensijas flakonā ( I hidrolītiskās klases stikls) 2 devām ar aizbāzni (butils) - 1 flakons
Swedish: 5 ml suspension i en injektionsflaska (typ I glas) för 10 doser med gummipropp (butyl)
Latvian: 5 ml suspensijas flakonā ( I hidrolītiskās klases stikls) 10 devām ar aizbāzni (butils) - 1 flakons
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ENKELDOSFÖRPACKNING
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA MONODEVAS FLAKONS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MULTIDOSFÖRPACKNING
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA MULTIDEVU FLAKONS
Swedish: 3 år.
Latvian: 10 µg
Swedish: Använd inte Tritanrix HepB efter utgångsdatum på etikett och förpackning.
Latvian: Nelietot Tritanrix HepB pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Swedish: 0,26 milligram Al3+
Latvian: 0,26 miligrami Al3+
Swedish: 0,37 milligram Al3+
Latvian: 0,37 mg Al3+
Swedish: Se avsnitt 6.5 för antalet doser per behållare.
Latvian: Devu skaitu vienā flakonā skatīt apakšpunktā 6.5.
Swedish: Apné hos mycket prematura spädbarn (≤ 28:e graviditetsveckan) (se avsnitt 4.4)
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības: Elpošanas apstāšanās ļoti neiznēsātiem zīdaiņiem (≤28. grūtniecības nedēļā) (skatīt
Swedish: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00
Latvian: Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00
Swedish: Antal symtom enligt checklista
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet: mycket vanliga: sömnighet vanliga: gastro-intestinala symptom såsom kräkningar och diarré
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: ļoti bieži: ēšanas traucējumi bieži: gastrointestināli simptomi, piemēram, vemšana un caureja bieži: vidusauss iekaisums, faringīts
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 19 juli 2001 och den 19 juli 2006.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2001. gada 19. jūlijā un 2006. gada 19. jūlijā.
Swedish: Andningen ska övervakas i upp till tre dagar efter
Latvian: Viņu elpošanas monitorings jāveic līdz trim
Swedish: Rekommenderat vaccinationsschema består av tre doser inom de första sex levnadsmånaderna med minst fyra veckors intervall mellan varje dos.
Latvian: Ieteicamais vakcinācijas grafiks sastāv no trim devām pirmajos sešos dzīves mēnešos ar vismaz četru nedēļu intervālu pēc katras devas.
Swedish: Tritanrix HepB har undersökts i sex studier med sammanlagt 872 spädbarn mellan 7 och 20 veckors ålder, varav samtliga hade fått vaccinet.
Latvian: Tritanrix HepB ir pētīts sešos pētījumos, kuros iekļauti 872 zīdaiņi septiņu līdz 20 nedēļu vecumā, visi viņi saņēma vakcīnu.
Swedish: En boosterdos rekommenderas före andra levnadsårets slut.
Latvian: Atkārtota imunizācija ir ieteicama pirms otrā dzīvības gada beigām.
Swedish: Ytterligare studier visade att det var tillräckligt att påbörja vaccinationen vid sex veckors ålder, och att en boosterdos behövs under det andra levnadsåret för att bibehålla skyddet.
Latvian: Papildu pētījumi parādīja, ka ir atbilstoši vakcināciju uzsākt sešu nedēļu vecumā un ka aizsardzības saglabāšanai ir vajadzīga atkārtota imunizācija otrajā dzīves gadā.
Swedish: Minst 92 procent utvecklade skyddande nivåer
Latvian: Vismaz 92% izveidojās aizsargājoši antivielu līmeņi pret garo klepu.
Swedish: Studierna visade att produktion av skyddande nivåer av antikroppar mot difteri, stelkramp och hepatit B förekom hos minst 98 procent av spädbarnen.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka aizsargājoši antivielu līmeņi pret difteriju, stingumkrampjiem un hepatītu B radušies vismaz 98% zīdaiņu.
Swedish: I ytterligare studier undersöktes effekterna av vaccinet hos yngre spädbarn och hur antikroppsnivåerna bestod efter vaccination.
Latvian: Turpmākajos pētījumos vēroja vakcīnas iedarbību uz jaunākiem zīdaiņiem un antivielu līmeņu noturību pēc vakcinācijas.
Swedish: De aktiva substanserna i Tritanrix HepB har under flera år använts i andra vacciner inom Europeiska unionen.
Latvian: Tritanrix HepB aktīvās sastāvdaļas Eiropas Savienībā (ES) ir bijušas pieejamas vairākus gadus citās vakcīnās.
Swedish: Det primära effektmåttet var produktionen av skyddande antikroppar hos spädbarnen efter den första vaccinationsomgången.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija aizsargājošo antivielu veidošanās zīdaiņu organismā pēc pirmā vakcināciju kopuma.
Swedish: Tritanrix HepB ska inte ges till spädbarn som kan vara överkänsliga (allergiska) mot någon av de aktiva substanserna eller något av de övriga innehållsämnena.
Latvian: Tritanrix HepB nedrīkst lietot bērni ar paaustinātu jutību (alerģiju) pret kādu no aktīvajām vielām vai citām šo zāļu sastāvdaļām.
Swedish: Tritanrix HepB är ett vaccin.
Latvian: Tritanrix HepB ir vakcīna.
Swedish: De vanligaste biverkningarna vid vaccination med Tritanrix HepB (uppträder vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet) är dåsighet, problem med matning, feber, rodnad, svullnad, smärta, ihållande gråt och irritabilitet.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Tritanrix HepB blakusparādības (vairāk nekā vienā gadījumā uz desmit vakcīnas devām) ir miegainība, ēšanas problēmas, drudzis, apsārtums, uztūkums, sāpes, neparasta raudāšana un uzbudināmība.
Swedish: Den 19 juli 1996 beviljade Europeiska kommissionen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. ett godkännande för försäljning av Tritanrix HepB som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 19. jūlijā izsniedza Tritanrix HepB reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES, uzņēmumam GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Swedish: Om inget vaccin mot hepatit B har getts vid födseln kan Tritanrix HepB ges så tidigt som vid åtta veckors ålder.
Latvian: Ja vakcīna pret hepatītu B nav dota pēc dzimšanas, Tritanrix HepB var dot jau astoņu nedēļu vecumā.
Swedish: Tritanrix HepB innehåller små mängder av
Latvian: Tritanrix HepB satur nelielus daudzumus:
Swedish: • avdödad hel B. pertussis, den bakterie som orsakar kikhosta,
Latvian: • nonāvētas veselas B. pertussis, garo klepu izraisītājas baktērijas;
Swedish: I områden där hepatit B är vanligt förekommande ska vaccination mot hepatit B fortsätta som normalt och Tritanrix HepB påbörjas vid sex veckors ålder.
Latvian: Apgabalos, kur hepatīts B ir izplatīta slimība, vakcinēšana pret hepatītu B tūlīt pēc dzimšanas kā parasts jāturpina ar Tritanrix HepB, sākot no sešu nedēļu vecuma.
Swedish: Tritanrix HepB ges som djup injektion i en muskel, företrädesvis låret.
Latvian: Tritanrix HepB ievada, dziļi injicējot muskulī, vēlams ciskā.
Swedish: Tritanrix HepB är ett vaccin som finns i form av en injektionsvätska, suspension.
Latvian: Tritanrix HepB ir vakcīna, kas ir pieejama suspensijas veidā injekcijām.
Swedish: Vaccinet "adsorberas", vilket innebär att toxoider och delar av hepatit B-virus är bundna till aluminiumföreningar för att stimulera ett bättre immunsvar.
Latvian: Tas nozīmē, ka toksoīdi un hepatīta B vīrusa daļas ir nostiprinātas uz alumīnija savienojumiem, lai stimulētu labāku imūnreakciju.
Swedish: Tritanrix HepB används för att vaccinera spädbarn från sex veckors ålder mot difteri, stelkramp,
Latvian: Tritanrix HepB lieto, lai vakcinētu zīdaiņus vecumā no sešām nedēļām pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu un hepatītu B.
Swedish: Det ska inte heller ges till spädbarn som har fått en allergisk reaktion efter att ha vaccinerats mot difteri, stelkramp, kikhosta eller hepatit B. Vaccination med Tritanrix HepB ska senareläggas om spädbarnet plötsligt får hög feber, och det ska inte ges om barnet har fått encefalopati (en hjärnsjukdom) av okänd orsak inom sju dagar efter en tidigare vaccination med vaccin innehållande pertussis.
Latvian: Tritanrix HepB ievadīšana jāatliek bērniem, kam ir stiprs pēkšņs drudzis, un zāles nedrīkst ievadīt, ja bērnam ir bijusi nezināma cēloņa encefalopātija (smadzeņu saslimšana) septiņu dienu laikā pēc iepriekšējās vakcinācijas ar
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Tritanrix HepB är större än riskerna vid aktiv immunisering mot difteri, stelkramp, kikhosta och hepatit B hos spädbarn från sex veckors ålder och uppåt.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka zīdaiņu aktīvai imunizācijai pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu un hepatītu B, sākot no sešām nedēļām un turpmāk, ieguvums no Tritanrix HepB ir lielāks par šo zāļu radīto risku.
Swedish: När vaccinet ges till ett spädbarn uppfattar immunsystemet delarna av bakterierna och virusen i vaccinet som "främmande" och bildar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det exponeras naturligt för bakterierna eller virusen.
Latvian: Kad zīdainis saņem vakcīnu, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktēriju un vīrusu daļas kā „svešas" un veido pret tām antivielas.
Swedish: Effekterna av Tritanrix HepB prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Latvian: Pirms pētījumiem ar cilvēkiem Tritanrix HepB ietekme vispirms tika pārbaudīta eksperimentāli.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Tritanrix HepB skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Tritanrix HepB reģistrācijas
Swedish: Hur har Tritanrix HepB:s effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja Tritanrix HepB izpēte?