FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zriedkavé prípady precitlivenosti (fotodermatóza, fotosenzitívna reakcia, alergická dermatitída, pruritus a žihľavka) sa hlásili s lesinuradom počas klinického programu.
Croatian: Tijekom kliničkog programa s lesinuradom prijavljeni su rijetki slučajevi preosjetljivosti (fotodermatoza, reakcija fotoosjetljivosti, alergijski dermatitis, pruritus i urtikarija).
Slovak: V každej zo štúdií dosiahol väčší podiel pacientov liečených 200 mg lesinuradu v kombinácii s alopurinolom do 6. mesiaca hladinu kyseliny močovej v sére menej ako 5 mg/dl v porovnaní s placebom v kombinácii s alopurinolom (CLEAR1: 29 % oproti 10
Croatian: U svakom od ispitivanja, veći udio bolesnika liječenih lesinuradom 200 mg u kombinaciji s alopurinolom, u usporedbi s onima liječenima kombinacijom placeba i alopurinola, postigao je razinu mokraćne kiseline u serumu manju od 5 mg/dl do 6. mjeseca (CLEAR1: 29% naspram 10%; CLEAR2: 35% naspram 5%).
Slovak: Lesinurad inhibíciou URAT1 zvyšuje exkréciu kyseliny močovej a tým znižuje kyselinu močovú v sére.
Croatian: Inhibicijom URAT1, lesinurad povećava izlučivanje mokraćne kiseline i time snižava razinu mokraćne kiseline u serumu (sUA, od engl. serum uric acid).
Slovak: Klinické výsledky - renálne udalosti
Croatian: Klinički ishodi - bubrežni događaji
Slovak: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co.,
Croatian: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: + 44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Slovak: Vplyv genotypu CYP2C9
Croatian: Učinak CYP2C9 genotipa
Slovak: „tabletka"), injekcií, náplastí a implantátov - kumarínové antikoagulanciá - na prevenciu a liečbu krvných zrazenín - antibiotiká, ako napríklad ampicilín alebo amoxicilín - lieky na liečbu AIDS/HIV, napr. didanozín, efavirenz - chlórpropamid, používa sa na liečbu cukrovky
Croatian: „pilule"), injekcije, naljepke (flastere) i implantate - kumarinske antikoagulanse - radi sprječavanja i liječenja krvnih ugrušaka - antibiotike poput ampicilina ili amoksicilina - lijekove za liječenje SIDA-e/HIV-a npr. didanozin, efavirenz - klorpropamid, primjenjuje se za liječenje dijabetesa - teofilin, primjenjuje se za liječenje otežanog disanja - lijekove koji se primjenjuju za smanjenje imunološkog odgovora (imunosupresivi), npr.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť lesinuradu je približne 100 %. Po perorálnom podaní sa lesinurad rýchlo absorbuje.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost lesinurada je otprilike 100%.
Slovak: Hormonálna antikoncepcia (sem patria perorálne (cez ústa), injekčné, transdermálne (cez kožu) a implantovateľné formy) nemusí spoľahlivo účinkovať pri súbežnom užívaní lieku Duzallo.
Croatian: Hormonska kontracepcija (to uključuje oralne, injekcijske, transdermalne oblike i implantate) može biti nepouzdana kada se u isto vrijeme uzima Duzallo.
Slovak: Ak sa funkcia vašich obličiek zlepší, váš lekár vám môže povedať, aby ste opätovne začali užívať Duzallo.
Croatian: Vaš liječnik Vam može reći da ponovno počnete uzimati Duzallo kada se poboljša stanje Vaših bubrega.
Slovak: Po opakovanom podaní nedochádza k akumulácii lesinuradu.
Croatian: Lesinurad se ne akumulira nakon primjene višestrukih doza.
Slovak: merkaptopurín), používané na liečbu rakoviny alebo reumatických ochorení - hydroxid hlinitý, používa sa na liečbu pálenia záhy a spätný návrat kyseliny (medzi užitím týchto dvoch liekov by ste mali zachovať časový odstup minimálne 3 hodiny)
Croatian: - citostatike (npr. ciklofosfamid, doksorubicin, bleomicin, prokarbazin, alkilirajuće tvari, merkaptopurin), primjenjuju se za liječenje raka ili reumatskih bolesti - aluminijev hidroksid, primjenjuje se za liječenje žgaravice i kiseline u želucu (nužno je da ostavite interval od najmanje 3 sata između uzimanja tih dvaju lijekova)
Slovak: Liečba sa má prerušiť u pacientov, ktorí hlásia príznaky, ktoré môžu naznačovať akútnu nefropatiu zapríčinenú kyselinou močovou, vrátane bolesti v slabine, nauzey alebo vracania, a okamžite sa má zmerať kreatinín v sére.
Croatian: Potrebno je prekinuti liječenje i što prije izmjeriti serumski kreatinin u bolesnika koji prijave simptome koji mogu upućivati na akutnu uričnu nefropatiju, uključujući bol u slabinama, mučninu ili povraćanje.
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie súvisiace s obličkami, napr. akútne zlyhanie obličiek a porucha funkcie obličiek, boli hlásené u pacientov dostávajúcich placebo (0,2
Croatian: Ozbiljne nuspojave povezane s bubrezima, npr. akutno zatajenje bubrega i oštećenje funkcije bubrega, prijavljene su u bolesnika liječenih placebom (0,2%), te nisu prijavljene u bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 200 mg.
Slovak: Edém, celkový pocit choroby, asténia
Croatian: Edem, opća malaksalost, astenija
Slovak: Ak máte tieto príznaky, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Croatian: Nemojte voziti ili upravljati strojevima ako se tako osjećate.
Slovak: Odporúča sa však, aby sa u pacientov dostávajúcich Duzallo s obsahom liečiva alopurinol použila alternatívna liečba k ampicilínu alebo amoxicilínu, ak je dostupná.
Croatian: Međutim, u bolesnika koji primaju Duzallo, koji sadrži djelatnu tvar alopurinol, preporučuje se umjesto ampicilina ili amoksicilina primijeniti drugo liječenje kada je dostupno.
Slovak: Duzallo sa neodporúča počas dojčenia.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Duzallo tijekom dojenja.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov.
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema učestalosti i organskim sustavima.
Slovak: Lesinurad nemal vplyv na párenie alebo fertilitu samcov a samíc potkanov.
Croatian: U mužjaka i ženki štakora, primjena lesinurada nije imala učinak na parenje ili plodnost.
Slovak: V týchto štúdiách boli nežiaduce reakcie spojené s obličkovými kameňmi (najčastejšou z nich bola nefrolitiáza) hlásené u pacientov liečených 200 mg lesinuradu (0,5
Croatian: U ovim ispitivanjima, nuspojave bubrežnih kamenaca (od kojih je najčešća nefrolitijaza) prijavljene su u bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 200 mg (0,5%) i placebom (1,2%).
Slovak: Inhibítory epoxid hydrolázy (napr. kyselina valproová, valpromid)
Croatian: Inhibitori epoksid hidrolaze (npr. valproatna kiselina, valpromid) Inhibitori mikrosomalne epoksid hidrolaze (mEH) (npr. valproatna kiselina, valpromid) mogu utjecati na metabolizam lesinurada.
Slovak: In vitro je lesinurad pri klinicky významných koncentráciách inhibítorom OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 a OCT1.
Croatian: In vitro, lesinurad je inhibitor OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 i OCT1, pri klinički relevantnim koncentracijama u plazmi.
Slovak: Účinnosť 200 mg lesinuradu jedenkrát denne sa skúmala v 2 multicentrických, randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách u 812 dospelých pacientov (11
Croatian: Djelotvornost lesinurada u dozi od 200 mg jedanput dnevno ispitana je u 2 multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička ispitivanja u 812 odraslih bolesnika (11% ovih bolesnika bili su starije osobe, u dobi od ≥ 65 godina) s hiperuricemijom i gihtom, u kombinaciji s alopurinolom (CLEAR1 i CLEAR2).
Slovak: U pacientov užívajúcich alopurinol sa vyskytli závažné kožné vyrážky (syndróm precitlivenosti, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza).
Croatian: Ozbiljni kožni osipi (sindrom preosjetljivosti, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) pojavili su se u bolesnika koji uzimaju alopurinol.
Slovak: Upchatie obličkovými kameňmi kyseliny močovej
Croatian: Impakcija (zaglavljivanje) uratnih bubrežnih kamenaca
Slovak: Je potrebné zvážiť prevenciu akútnych záchvatov dny (pozri časť 4.4).
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir profilaksu za akutne napadaje gihta (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Cytostatiká
Croatian: Citostatici
Slovak: Zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb - možné život ohrozujúce kožné vyrážky (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza)
Croatian: Rijetko - mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba - kožni osipi potencijalno opasni po život (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) koji se prvo javljaju na trupu u obliku crvenkastih točaka ili kružnih mrlja koje često u sredini imaju mjehurić.
Slovak: Duzallo 300 mg/200 mg filmom obalené tablety sú oranžové a mierne hnedé oválne tablety, ktoré majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO300".
Croatian: Duzallo 300 mg/200 mg filmom obložene tablete su blijedo ružičaste, duguljaste tablete i imaju utisnutu oznaku "LES200" i "ALO300" s jedne strane.
Slovak: Duzallom sa môžu objaviť nežiaduce reakcie súvisiace s funkciou obličiek (pozri časť 4.8).
Croatian: Nakon početka primjene lijeka Duzallo, mogu se javiti nuspojave povezane s funkcijom bubrega (vidjeti dio 4.8).
Slovak: %), čo viedlo k ukončeniu liečby u 1,0 % pre obidva spôsoby liečby (pozri časť 4.4).
Croatian: Nuspojave povezane s bubrezima prijavljene su u bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 200 mg (4,9%) u usporedbi s placebom (4,2%), što je rezultiralo prekidom liječenja u 1,0% za obje skupine liječenja (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť o dodržiavaní dostatočného pitného režimu.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da održavaju dobru hidraciju.
Slovak: U jednotlivých pacientov sa má dnavý záchvat liečiť súbežne podľa potreby.
Croatian: Akutni napadaj gihta treba liječiti istodobno, kako je prikladno za pojedinog bolesnika.
Slovak: Podávanie Duzalla s jedlom s vysokým obsahom tuku/kalórií neovplyvnilo AUC alopurinolu, pričom Cmax poklesla o 18
Croatian: Primjena lijeka Duzallo uz obrok s visokim udjelom masti/velikim brojem kalorija nije utjecala na AUC alopurinola dok se Cmax snizio za 18%, a Tmax povećao s 1,25 na 3 h u usporedbi s primjenom lijeka natašte.
Slovak: Stabilita trvalej odpovede sa preukázala u väčšieho podielu pacientov liečených 200 mg lesinuradu kombinácii s alopurinolom, ktorí dosiahli cieľovú hladinu kyseliny močovej v sére pri každej vizite počas 3 po sebe nasledujúcich mesiacov (4.,
Croatian: Stabilnost održanog odgovora na liječenje dokazana je s većim udjelom bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 200 mg u kombinaciji s alopurinolom koji su postigli ciljnu razinu mokraćne kiseline u serumu pri svakom posjetu tijekom 3 uzastopna mjeseca (4., 5. i 6. mjesec) u usporedbi s bolesnicima liječenima placebom u kombinaciji s alopurinolom (vidjeti Tablicu 3).
Slovak: Liečba Duzallom sa nemá opätovne nasadiť bez ďalšieho objasnenia abnormalít kreatinínu v sére.
Croatian: Ako ne postoji drugo objašnjenje za abnormalnosti serumskog kreatinina, primjena lijeka Duzallo ne smije se ponovno započeti.
Slovak: Duzallo 300 mg/200 mg filmom obalená tableta obsahuje 300 mg alopurinolu a 200 mg lesinuradu.
Croatian: Jedna Duzallo 300 mg / 200 mg filmom obložena tableta sadrži 300 mg alopurinola i 200 mg lesinurada.
Slovak: • ak ste tehotná viac ako 6 mesiacov
Croatian: • ako ste trudni više od 6 mjeseci
Slovak: • ak fajčíte alebo pijete alkohol
Croatian: • ako pušite ili pijete alkohol
Slovak: Obe skupiny mali podobné demografie.
Croatian: Obje su skupine imale slične demografske karakteristike.
Slovak: Je obzvlášť dôležité spomenúť:
Croatian: Osobito je važno da spomenete:
Slovak: Lieky sa môžu niekedy navzájom ovplyvňovať.
Croatian: Lijekovi ponekad mogu utjecati jedan na drugoga.
Slovak: • môžete močiť menej často ako obvykle
Croatian: • možete mokriti manje nego obično.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne reverzibilné.
Croatian: Ti su učinci obično reverzibilni.
Slovak: Nesmiete dostať viac ako 80 mg za 24 hodín.
Croatian: Nećete dobiti više od 80 mg u 24 sata.
Slovak: Čo je Dynastat a na čo sa používa
Croatian: Što je Dynastat i za što se koristi
Slovak: Klinický význam týchto pozorovaní sa nestanovil.
Croatian: Klinički značaj ovih opažanja nije ustanovljen.
Slovak: Prestaňte užívať Dynastat a ihneď oznámte vášmu lekárovi:
Croatian: Prestanite uzimati Dynastat i odmah obavijestite liječnika:
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 24. január 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24. siječnja 2012.
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Slovak: Identifikovali sa dve izoformy, COX-1 a COX-2.
Croatian: Utvrđena su dva izooblika, COX-1 i COX-2.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. marec 2002
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2002.
Slovak: Niektorým ľuďom sa môžu podať nižšie dávky:
Croatian: U nekih se osoba može početi nižim dozama:
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se miješati s drugim lijekovima.
Slovak: Preto sa parekoxib neodporúča u týchto pacientov.
Croatian: Stoga se parekoksib ne preporučuje u ovih bolesnika.
Slovak: • ak dojčíte
Croatian: • ako dojite
Slovak: Všetci pacienti dostávali štandardnú analgéziu počas liečby.
Croatian: Svi su bolesnici primali standardnu analgeziju tijekom liječenja.
Slovak: Kongestívne srdcové zlyhanie (NYHA II-IV).
Croatian: Kongestivno zatajenje srca (NYHA II-IV).
Slovak: Čas použiteľnosti nerekonštituovaného lieku je 3 roky.
Croatian: Rok valjanosti nerekonstituiranog lijeka je 3 godine.
Slovak: Ľudia užívajúci flukonazol.
Croatian: • osoba koje uzimaju flukonazol.
Slovak: Ľudia nad 65 rokov s telesnou hmotnosťou menšou ako 50 kg
Croatian: • bolesnika u dobi iznad 65 godina s tjelesnom težinom manjom od 50 kg
Slovak: Dynastat vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Croatian: Dynastat će Vam davati liječnik ili medicinska sestra.
Slovak: Iné lieky a Dynastat
Croatian: Drugi lijekovi i Dynastat
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť parekoxibu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost parekoksiba u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Slovak: • môžete mať svrbenie kože
Croatian: • može Vas svrbjeti koža
Slovak: Váš lekár môže chcieť sledovať váš krvný tlak počas liečby Dynastatom.
Croatian: Liječnik će Vam možda htjeti pratiti krvni tlak tijekom liječenja Dynastatom.
Slovak: • môžete mať pocit znecitlivenia - vaša koža môže stratiť citlivosť na bolesť a dotyk
Croatian: • možete osjećati utrnulost - koža Vam može izgubiti osjetljivost na dodir i bol
Slovak: • ak ste mali závažnú alergickú reakciu (zvlášť závažnú kožnú reakciu) na akýkoľvek liek
Croatian: • ako ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju (osobito ozbiljnu kožnu reakciju) na neki lijek
Slovak: Presná miera rizika spojeného s jednorazovou dávkou nebola stanovená, ani presné trvanie liečby spojenej so zvýšeným rizikom.
Croatian: Točna veličina rizika povezanog s jednokratnom dozom nije ustanovljena, kao niti točno trajanje terapije povezane s povećanim rizikom.
Slovak: Dynastat vám budú podávať iba krátkodobo a len na úľavu od bolesti.
Croatian: Dobivat ćete Dynastat samo tijekom kratkotrajnih razdoblja i samo za ublažavanje boli.
Slovak: Všeobecná chirurgia
Croatian: Opća kirurgija
Slovak: U starších pacientov ( 65 rokov) vo všeobecnosti nie je potrebné upravovať dávku.
Croatian: U starijih bolesnika (≥ 65 godina) općenito nije potrebna prilagodba doze.
Slovak: Cyklooxygenáza je zodpovedná za tvorbu prostaglandínov.
Croatian: Ciklooksigenaza je odgovorna za stvaranje prostaglandina.
Slovak: Zdá sa, že najvyššie riziko týchto reakcií je u pacientov na začiatku liečby, vo väčšine prípadov nastupuje reakcia počas prvého mesiaca liečby.
Croatian: Čini se da je rizik od ovakvih reakcija u bolesnika najveći na početku terapije; reakcija se u većini slučajeva javlja u prvom mjesecu liječenja.
Slovak: Váš lekár vám môže znížiť dávku Dynastatu alebo iných liekov, alebo budete musieť začať užívať iný liek.
Croatian: Liječnik Vam može sniziti dozu Dynastata ili drugih lijekova, ili ćete možda morati uzimati neki drugi lijek.
Slovak: Ak dojčíte, nesmiete užívať Dynastat, pretože malé množstvo Dynastatu sa prenáša do materského mlieka.
Croatian: • Ako dojite, ne smijete primati Dynastat jer će mala količina Dynastata prijeći u majčino mlijeko.
Slovak: • keď máte žltačku (vaša koža alebo bielka vašich očí sa zdajú žlté)
Croatian: • ako imate žuticu (koža i bjeloočnice imaju žutu boju)
Slovak: Niektoré z týchto prípadov sa vyskytli bez ďalších znakov anafylaxie.
Croatian: Neki od tih slučajeva nastali su bez drugih znakova anafilaksije.
Slovak: Dynastat sa neodporúča počas prvých 6 mesiacov tehotenstva a Dynastat nesmiete dostávať počas posledných troch mesiacov tehotenstva.
Croatian: Dynastat se ne preporučuje u prvih 6 mjeseci trudnoće, a ne smije se primati u zadnja tri mjeseca trudnoće.
Slovak: Formálne interakčné štúdie neboli uskutočnené.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja interakcija.
Slovak: Preto sa má 24 hodín považovať za maximálny čas použiteľnosti rekonštituovaného lieku.
Croatian: Stoga se 24 sata mora smatrati maksimalnim rokom valjanosti rekonstituiranog lijeka.
Slovak: Ak je potrebná dávka nižšia ako 40 mg, nadbytočný liek sa musí vyhodiť.
Croatian: Ako je potrebna doza niža od 40 mg, preostali lijek treba baciti.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dynastat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dynastat
Slovak: Ako vyzerá Dynastat a obsah balenia
Croatian: Kako Dynastat izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Ak krvný tlak signifikantne stúpa, musí sa zvážiť alternatívna liečba.
Croatian: Ako se krvni tlak značajno povisi, potrebno je razmotriti druge načine liječenja.
Slovak: Dynastat a opioidy sa nesmú podávať spolu v tej istej striekačke.
Croatian: Dynastat i opioidi ne smiju se primjenjivati zajedno u istoj štrcaljki.
Slovak: • môžu sa vám ľahšie vytvoriť podliatiny kvôli nízkemu počtu krvných doštičiek
Croatian: • mogu Vam lako nastajati modrice zbog niskog broja krvnih pločica
Slovak: Čo je Dynastat a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dynastat Ako používať Dynastat
Croatian: Što je Dynastat i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dynastat Kako primjenjivati Dynastat
Slovak: Inhibícia syntézy prostaglandínov však môže nepriaznivo ovplyvniť graviditu.
Croatian: Međutim, inhibicija sinteze prostaglandina mogla bi negativno utjecati na trudnoću.
Slovak: Aktívny peptický vred alebo gastrointestinálne (GI) krvácanie.
Croatian: Aktivni peptički ulkus ili gastrointestinalno (GI) krvarenje.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu postprocedurálna komplikácia (kožná)
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije poslijeproceduralna komplikacija (koža)
Slovak: Toto sa môže vyskytnúť krátko po začatí liečby a zvyčajne je to reverzibilné.
Croatian: Takvi učinci se mogu pojaviti neposredno nakon početka liječenja i obično su reverzibilni.
Slovak: • keď máte pľuzgiere alebo sa vám odlupuje koža - toto sa vyskytuje zriedkavo
Croatian: • ako se stvaraju mjehurići ili ljušti koža - to se rijetko događa
Slovak: Účinok indukcie enzýmov sa neštudoval.
Croatian: Učinak indukcije enzima nije ispitan.
Slovak: Parekoxib sa používa pri mnohých veľkých a malých chirurgických zákrokoch.
Croatian: Parekoksib je primijenjen u nizu velikih i malih operativnih zahvata.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je približne 98 % v koncentračnom rozsahu pri najvyššej odporúčanej dávke 80 mg/deň.
Croatian: Vezanje za proteine plazme iznosi približno 98% u rasponu koncentracije koji se postiže najvišom preporučenom dozom od 80 mg/dan.
Slovak: Distribučný objem valdekoxibu po i.v. podaní je približne 55 litrov.
Croatian: Volumen distribucije valdekoksiba nakon i.v. primjene iznosi približno 55 litara.
Slovak: • ak máte cukrovku
Croatian: • ako imate šećernu bolest
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu bolesť ucha
Croatian: Poremećaj uha i labirinta bol u uhu
Slovak: Parekoxib sa rýchlo a takmer úplne konvertuje na valdekoxib a kyselinu propionovú in vivo s plazmatickým polčasom približne 22 minút.
Croatian: Parekoksib se brzo i gotovo potpuno konvertira u valdekoksib i propionsku kiselinu in vivo uz poluvijek u plazmi od približno 22 minute.
Slovak: Dynastat sa používa na krátkodobú liečbu bolesti u dospelých po operácii.
Croatian: Dynastat se primjenjuje za kratkotrajno liječenje boli u odraslih nakon operacije.
Slovak: • zmeny sfarbenia kože alebo vytváranie modrín
Croatian: • promjena boje kože ili modrice
Slovak: • kožné reakcie sa môžu vyskytnúť kedykoľvek, ale najčastejšie sa vyskytujú v prvom mesiaci liečby; zdá sa, že hlásená miera výskytu týchto udalostí je väčšia u valdekoxibu, lieku príbuznému k parekoxibu, v porovnaní s ostatnými COX-2 inhibítormi
Croatian: • početak kožnih reakcija može nastati u bilo koje vrijeme, ali najčešće nastaje tijekom prvog mjeseca liječenja; zabilježena stopa tih događaja čini se većom uz valdekoksib, lijek koji je sličan parekoksibu, u usporedbi s drugim COX-2 inhibitorima
Slovak: Dynastat znižuje množstvo týchto prostaglandínov.
Croatian: Dynastat djeluje tako što smanjuje količinu tih prostaglandina.
Slovak: Používanie parekoxibu trvajúce dlhšie ako 3 dni
Croatian: Primjena parekoksiba dulja od 3 dana
Slovak: • zmeny vášho krvného tlaku (smerom hore alebo dolu)
Croatian: • promjena krvnog tlaka (povišenje ili sniženje)
Slovak: • ak máte zápalové ochorenie čriev (ulcerózna kolitída alebo Crohnova choroba)
Croatian: • ako imate upalu crijeva (ulcerozni kolitis ili Crohnovu bolest)
Slovak: Po jednorazovej dávke bolo trvanie analgézie závislé od dávky a modelu klinickej bolesti a pohybovalo sa v rozmedzí od 6 do viac ako 12 hodín.
Croatian: Nakon jednokratne doze, trajanje analgezije ovisilo je o dozi i modelu kliničke boli, a kretalo se u rasponu od 6 do više od 12 sati.
Slovak: Lekár má byť pripravený na liečbu závažnej hypotenzie.
Croatian: Liječnik mora biti spreman na liječenje teške hipotenzije.
Slovak: Klinické štúdie naznačujú, že Dynastat sa môže podávať s nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej ( 325 mg).
Croatian: Klinička ispitivanja pokazuju da se Dynastat može primijeniti s niskom dozom acetilsalicilne kiseline ( 325 mg).
Slovak: Krátkodobá liečba pooperačnej bolesti u dospelých.
Croatian: Za kratkotrajno liječenje poslijeoperacijske boli u odraslih.
Slovak: • metotrexát - používaný na reumatoidnú artritídu a rakovinu
Croatian: • metotreksat - primjenjuje se kod reumatoidnog artritisa i raka
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, eksfolijativni dermatitis
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť
Croatian: Za upute o rekonstituciji lijeka prije primjene vidjeti dio
Slovak: Opatrne sa má postupovať, keď sa začína liečba Dynastatom u dehydratovaných pacientov.
Croatian: Potreban je oprez kad se započinje liječenje Dynastatom u dehidriranih bolesnika.
Slovak: Pacienti bez anamnézy alergie na sulfonamidy môžu byť tiež v riziku závažných kožných reakcií.
Croatian: Bolesnici koji u povijesti bolesti nemaju alergiju na sulfonamide također mogu biti u riziku od ozbiljnih kožnih reakcija.
Slovak: Plazmatický klírens (CLp) valdekoxibu je asi 6 l/h.
Croatian: Klirens plazme (CLp) za valdekoksib iznosi oko 6 l/sat.
Slovak: Lekári musia urobiť potrebné opatrenia za účelom monitorovania akýchkoľvek závažných kožných reakcií v súvislosti s liečbou, napr. ďalšími konzultáciami s pacientom.
Croatian: Liječnici moraju poduzeti odgovarajuće mjere kako bi nadzirali sve ozbiljne kožne reakcije na terapiju, npr. dodatne posjete bolesnika.
Slovak: Pokiaľ máte niektorú z uvedených ťažkostí, injekcia sa vám nemôže podať.
Croatian: Ako nešto od navedenog vrijedi za Vas, ne smijete dobiti injekciju.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na to, aby ihneď hlásili svojmu lekárovi, ak sa u nich objaví akýkoľvek kožný nález.
Croatian: Bolesnike se mora savjetovati da svom liječniku odmah prijave pojavu bilo kakve iznenadne kožne promjene.
Slovak: Tretí trimester gravidity a dojčenie (pozri časti 4.6 a 5.3).
Croatian: Treće tromjesečje trudnoće i dojenje (vidjeti dijelove 4.6 i 5.3).
Slovak: Bolesť a opuch v organizme niekedy vyvolávajú látky v tele, ktoré sa nazývajú prostaglandíny.
Croatian: Bol i oticanje ponekad su prouzročeni tvarima u tijelu koje se zovu prostaglandini.
Slovak: Ak po injekcii cítite závraty alebo únavu, nesmiete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Croatian: Ako zbog injekcije osjećate omaglicu ili umor, nemojte voziti ili upravljati strojevima dok se ponovno ne osjećate bolje.