FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska jäljempänä lueteltuja käyttöaiheita tukevia tietoja oli vain vähän ja/tai koska käyttöaiheet eivät olleet yhdenmukaisia fluorokinolonien vastuullista käyttöä koskevien ohjeiden kanssa, myyntiluvan haltijat päättivät poistaa valmistetiedoista nämä käyttöaiheet: Salmonella, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella ja Erysipelothrix rhusiopathae.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai megegyeztek abban, hogy törlik az alábbi javallatokat a terméktájékoztatóból, mivel ezeket kevés adat támasztja alá és/vagy a javallatok nem voltak összhangban a fluorokinolonok felelősségteljes használatával: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Finnish: Strawberry Hill Newbury
Hungarian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Finnish: Ympäristöön kohdistuvat riskit on arvioitu aiemmin broilerikanoille annetulla annoksella, joka oli 10 mg painokiloa kohti 10 peräkkäisen päivän ajan.
Hungarian: A környezetet fenyegető kockázatokat korábban brojlercsirkéknek 10 egymást követő napon át adott 10 mg/testtömegkg dózis segítségével értékelték.
Finnish: Siten eläinlääkekomitea hyväksyy, että E. coli -bakteerin aiheuttaman infektion hoitoon on oltava saatavilla tehokas lääkehoito, mutta että tulevaisuudessa on tuotettava uutta tietoa kaikkien siipikarjalle suun kautta annettavien enrofloksasiinivalmisteiden annostuksen optimoimiseksi.
Hungarian: Ezzel a döntésével a CVMP elismeri, hogy rendelkezésre kell állnia egy hatásos gyógyszernek az E. coli kezelésére, de a jövőben új adatokra lesz szükség a szárnyasok belsőleges kezelésére alkalmazott enrofloxacin tartalmú termékek adagolási rendjének optimalizálásához.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 24 tuntia.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás vagy feloldás után felhasználható: 24 óráig.
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista poiketen voi lisätä fluorokinoloneille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja voi vähentää hoidon tehoa muilla fluorokinoloneilla mahdollisen ristiresistenssin takia.
Hungarian: A készítménynek az SPC-ben leírt utasításoktól eltérő alkalmazása növelheti a fluorokinolonokra rezisztens baktériumok előfordulását, és a keresztrezisztencia lehetősége miatt csökkenhet az egyéb kinolonokkal való kezelés hatékonysága.
Finnish: Koska saatavilla olevien tietojen perusteella ei voitu tehdä päätelmiä ja koska eläinlääkekomitea lisäksi sopi, että tämän eläinlajin annosta on suurennettava, käytännön syistä nykyinen 15 päivän varoaika ehdotetaan säilytettävän, sillä sen avulla varmistetaan kuluttajien turvallisuus ottaen huomioon, että jäämien on osoitettu poistuvan nopeasti siipikarjalta ja kaneilta.
Hungarian: Mivel a rendelkezésre álló adatok nem voltak meggyőzőek, és továbbá mivel a CVMP egyetértett azzal, hogy ennél a fajnál növelni kell a dózist, figyelembe véve a szárnyasokban és nyulakban kimutatott gyors kiürülést is, pragmatikus megoldásként a jelenleg érvényes 15 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő megtartását javasolta a fogyasztók biztonságának garantálása céljából.
Finnish: Broilerit sietivät hyvin vielä annoksia, jotka olivat suuruudeltaan jopa 100 mg painokiloa kohti viiden päivän ajan tai 30 mg painokiloa kohti kolmen viikon ajan.
Hungarian: A brojlercsirkék klinikailag jól tolerálták az 5 napon át alkalmazott akár 100 mg/testtömegkg dózist vagy a 3 héten át alkalmazott 30 mg/testtömegkg dózist.
Finnish: 100, 500 ja 1 000 ml pullot tai 5 000 ml kanisteri.
Hungarian: 100 ml-es, 500 ml-es és 1000 ml-es flakon, vagy 5000 ml-es kanna.
Finnish: 100 ml, 500 ml ja 1 000 ml HDPE-pullo, jossa on HDPE-insertti ja polypropeeninen kierresuljin.
Hungarian: 100 ml-es, 500 ml-es és 1000 ml-es nagy sűrűségű polietilén (HDPE) flakon, HDPE betéttel és polipropilén csavaros kupakkal.
Finnish: "Valmisteen nimi" (täytetään kansallisesti)
Hungarian: "Az állatgyógyászati készítmény neve" (nemzetenként kitöltendő)
Finnish: (i) pistemutaatiot geeneissä, jotka koodaavat DNA-gyraasia ja/tai topoisomeraasi IV -entsyymiä johtavat entsyymien muutoksiin, (ii) muutokset lääkkeen läpäisevyydessä gramnegatiivisiin bakteereihin, (iii) effluksimekanismit, (iv) plasmidivälitteinen resistenssi ja (v) gyraasia suojaavat proteiinit.
Hungarian: A fluorokinolonokkal szembeni rezisztencia 5 féle módon fejlődhet ki: (1) a DNS girázt és/vagy a topoizomeráz IV-et kódoló gének pontmutációja révén, ami a megfelelő enzimek módosulását okozza, (2) a Gram-negatív baktériumokban a sejtfal gyógyszerrel szembeni permeabilitásának megváltozása révén, (3) efflux mehanizmussal, (4) plazmid közvetítette rezisztenciával és (5) girázvédő fehérjék révén.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, kun resistenssin / ristiresistenssin (fluoro)kinoloneille tiedetään olevan olemassa.
Hungarian: A (fluoro)kinolonokkal szembeni ismert rezisztencia/keresztrezisztencia esetén nem alkalmazható.
Finnish: Pasteurella multocida -bakteerin aiheuttamien infektiosairauksien ja E. coli -bakteerin aiheuttaman suolistotulehduksen hoitoon.
Hungarian: A Pasteurella multocida által okozott megbetegedés, valamint az E. coli által okozott bélgyulladás gyógykezelésére.
Finnish: Näin ollen - ja koska tämän 34 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn tavoitteena on valmisteyhteenvetojen yhtenäistäminen - eläinlääkekomitea ehdotti, että kanojen ja kalkkunoiden hoidossa enrofloksasiinin annostukseksi yhtenäistetään 10 mg painokiloa kohti 3-5 päivän ajan.
Hungarian: Ennek következtében, és figyelembe véve a 34. cikk szerinti jelen beterjesztés tartalmát, amely az alkalmazási előírások harmonizálását tervezi, a CVMP azt javasolta, hogy az enrofloxacin adagját csirkék és pulykák esetében egyaránt a 3-5 napon át alkalmazott 10 mg/testtömegkg-os legmagasabb adagra harmonizálják, amely adagot a tagállamok többsége már egyébként is jóváhagyott.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa on 2 mg/l, ja se saavutetaan yhden 10 mg/kg kerta-annoksen jälkeen 1,5 tunnissa.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció (2 mg/l) 10 mg/ttkg-os egyszeri adag beadása után 1,5 órán belül kialakul, 14,4 mg·ó/l teljes szisztémás elérhetőséggel.
Finnish: Muiden toimitettujen, kalkkunoita käsittelevien tutkimusten tulokset pääasiassa tukivat ehdotettua annosta, joka oli 10 mg painokiloa kohti.
Hungarian: A pulykákat illetően benyújtott további vizsgálatok általánosságban támogatták a javasolt 10 mg/testtömegkg adagolási rendet.
Finnish: Kanat ja kalkkunat
Hungarian: Csirkék és pulykák
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiselle
Hungarian: Tudományos következtetések és az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató módosításának indoklása
Finnish: Annoksista, joiden suuruus oli ≥ 50 mg painokiloa kohti ja joita annettiin viiden päivän ajan, on histologista näyttöä broilereiden nivelrustokudokselle haitallisesta vaikutuksesta, mutta kanoilla ja kalkkunoilla ilmeni kliinisesti havaittavia jalkojen leesioita vasta, kun annos oli > 100 mg painokiloa kohti ≥ 5 päivän ajan annettuna.
Hungarian: Az 5 napon át napi 50 mg/testtömegkg-os vagy ezt meghaladó dózis esetében a szövettani vizsgálatok a brojlercsirkék ízületi porcát érintő káros hatást igazoltak, de a lábak elváltozásai csak a legalább 5 napon át adott, 100 mg/testtömegkg-ot meghaladó dózissal kezelt csirkéknél és pulykáknál voltak észlelhetők klinikailag.
Finnish: 10 mg enrofloksasiinia/kg vuorokaudessa 3-5 peräkkäisen vuorokauden ajan.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta 10 mg enrofloxacin / testtömeg kg, 3-5 napon át.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille (fluoro)kinoloneille tai apuaineille.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más (fluoro)kinolonokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Finnish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen SAKSA
Hungarian: Németország Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Németország
Finnish: Replikaatiohaarukat ja translaatiokompleksit eivät pysty etenemään tällaisten entsyymi-DNA-fluoronokinoloni-kompleksien ylitse, ja DNA:n ja lähetti-RNA:n synteesin esto laukaisee tapahtumasarjan, jonka tuloksena taudinaiheuttajabakteerit tuhoutuvat nopeasti lääkepitoisuuden mukaan.
Hungarian: A replikációs villa és az átírási mechanizmus nem tud áthaladni az ilyen enzim-DNSfluorokinolon komplexeken, és a DNS- és mRNS-szintézis gátlásának az eredménye a patogén baktériumok gyors, koncentrációfüggő elpusztítása.
Finnish: De Jong A., Stephan B., Silley P. ( 2012): Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Hungarian: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Finnish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Hungarian: Magyarország Bayer Hungária Kft.
Finnish: Enrofloksasiini on aktiivinen monia gramnegatiivisia ja grampositiivisia bakteereita ja Mycoplasma spp.
Hungarian: Az enrofloxacin hatékony a legtöbb Gram-negatív és számos Gram-pozitív baktérium, valamint a mikoplazmák ellen.
Finnish: Juomaveteen sekoitettuna.
Hungarian: Ivóvízbe keverve alkalmazandó.
Finnish: Siipikarjassa enrofloksasiini metaboloituu aktiiviseksi metaboliitikseen, siprofloksasiiniksi, vain vähäisessä määrin (noin 5 %).
Hungarian: A baromfiban az enrofloxacin csupán 5%-ban alakul át aktív metabolitjává, a ciprofloxacinná.
Finnish: Vaihtoehtoista herkkyysmääritykseen perustuvaa mikrobilääkehoitoa on harkittava, jos kliinistä paranemista ei saavuteta 2-3 vuorokaudessa.
Hungarian: Amennyiben 2-3 napon belül a klinikai állapotban nincs javulás, antibiotikum-érzékenységi vizsgálaton alapuló alternatív antimikrobiális terápia javasolt.
Finnish: Koska aliannostelu saattaa lisätä myös mikrobilääkeresistenssin kehittymistä, eläinlääkekomitea päätti hyväksyä annoksen suurentamisen 10 mg:aan painokiloa kohti viiden päivän ajan tälle eläinlajille, jotta kyseinen toissijainen eläinlaji voidaan säilyttää valmistetiedoissa.
Hungarian: Továbbá, abból az aggályból adódóan, hogy a túl alacsony dózis elősegítené az antimikrobiális rezisztencia kialakulását, a CVMP hozzájárult, hogy ennél a fajnál 5 napon át adott 10 mg/testtömegkgra kell emelni a dózist a célból, hogy ez a minor állatfaj továbbra is szerepelhessen a terméktájékoztatóban.
Finnish: Pese kädet ja altistunut iho käytön jälkeen.
Hungarian: Alkalmazás után a kezeket és az érintett bőrfelületet le kell mosni.
Finnish: Myyntiluvan haltijat toimittivat enrofloksasiinista ja E. coli -bakteerista tehdyn farmakokineettisen/farmakodynaamisen perusanalyysin, mutta se tuki epäselvästi 10 mg:n annosta painokiloa kohti ja viittasi myös siihen, että suurempi annos saattaa olla suotuisampi.
Hungarian: coli alapvető PK/PD analízisét, amely azonban nem támogatta egyértelműen a 10 mg/testtömegkg adagolási rendet, és arra is utalt, hogy a magasabb dózis előnyösebb lehet.
Finnish: Kanoille ja kalkkunoille, katso kohta 8.
Hungarian: Házityúk és pulyka esetében lásd a 8. pontot
Finnish: Ne sisältävät ainoastaan kokeellisia infektioita, ja niiden toteuttamisajankohtana E. coli -bakteerin pienin bakteerien kasvun estävä lääkepitoisuus eli MIC-arvo oli huomattavasti pienempi kuin nykyään.
Hungarian: vizsgálatok hozzávetőleg 25 évesek, kizárólag kísérletes fertőzéseket foglalnak magukban, és abban az időben készültek, amikor az E. coli minimális gátló koncentrációja (MIC) szignifikánsan alacsonyabb volt az E. coli jelenlegi MIC értékénél.
Finnish: • kestoaika.
Hungarian: • Felhasználhatósági időtartam.
Finnish: Baytril 10 % -oraaliliuos ja sen muut kauppanimet sisältävät 100 mg enrofloksasiinia yhdessä millilitrassa oraaliliuosta.
Hungarian: A Baytril 10% belsőleges oldat és kapcsolódó nevek az ivóvízben alkalmazandó belsőleges oldat millilitereként 100 mg enrofloxacint tartalmaznak.
Finnish: Haitallisia kliinisiä oireita ei ole havaittu kanoilla ja kalkkunoilla, joita hoidettiin terapeuttista annosta jopa 10 ja 6 kertaa kertaa suuremmilla annoksilla.
Hungarian: Nem tapasztaltak nemkívánatos hatást baromfin és pulykán amikor 10 -szeres illetve 6-szoros terápiás adaggal kezeltek.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET
Hungarian: 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Finnish: Fluorokinolonien käyttö on rajattava niiden kliinisten tilojen hoitoon, joissa muiden bakteerilääkkeiden vaste on huono tai vaste on oletettavasti huono.
Hungarian: A fluorokinolonokat olyan klinikai esetekben ajánlott alkalmazni, melyeknél az egyéb antibiotikum terápia nem, vagy várhatóan nem eredményez gyógyulást.
Finnish: Fluorokinolonien käytöllä kasvuvaiheessa, yhdistettynä merkittävään ja pitkittyneeseen juomaveden ja näin ollen vaikuttavan aineen lisääntyneeseen nauttimiseen, voi mahdollisesti korkeista lämpötiloista johtuen olla yhteys nivelrustovaurioihin.
Hungarian: A fluorokinolonok növekedési időszakban való használata, valószínűleg a magasabb testhőmérséklet miatt, megnövekedett vízfogyasztással ésezzel együtt hatóanyag-felvétellel jár, ami potenciális összefüggésben lehet az ízületi porc károsodásával.
Finnish: • Pese kädet ja altistunut iho käytön jälkeen.
Hungarian: • Alkalmazás után a kezeket és az érintett bőrfelületet le kell mosni.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK
Finnish: • kohde-eläinlajit
Hungarian: • Célállat fajok;
Finnish: Näin ollen yhtenäistettyihin valmistetietoihin voidaan hyväksyä kolmen päivän varoaika sekä kananlihan että kalkkunanlihan osalta.
Hungarian: Ennél fogva a húsra vonatkozó 3 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő csirkék és pulykák esetében egyaránt elfogadható a harmonizált terméktájékoztatóban.
Finnish: Lintujen kokonaismäärä x keskiarvopaino kg x 0.1 = Kokonaistilavuus (ml) vuorokaudessa
Hungarian: A madarak teljes száma x átlagos testtömeg kg x 0,1 = teljes szükséges napi mennyiség (ml).
Finnish: IRLANTI
Hungarian: Írország
Finnish: Enrofloxacin 100 mg/ml oraaliliuos
Hungarian: Enrofloxacin 100 mg/ml
Finnish: Kanit: Liha ja sisäelimet 15 vrk.
Hungarian: Nyúl: hús és egyéb ehető szövetek 15 nap.
Finnish: Enrofloksasiinin kokonaispuhdistuma elimistöstä on 10,3 ml/min kg. Juomaveden kautta tapahtuvassa jatkuvassa lääkityksessä (toistuvassa annossa) saavutettava vakaan tilan pitoisuus vaihtelee 0,5 mg:sta (kalkkuna) 0,8 mg:aan (kana) enrofloksasiinia litraa kohti.
Hungarian: Ivóvízben folyamatosan adagolva (többszöri adag) az állandósult plazmaszint 0,5 mg/l pulyka és 0,8 mg/l házityúk esetében.
Finnish: Kanien kokonaismäärä x keskiarvopaino kg x 0.1 = Kokonaistilavuus (ml) vuorokaudessa.
Hungarian: A nyulak száma x átlagos testtömeg kg x 0,1 = teljes szükséges napi mennyiség (ml).
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi lausuntomenettelyn kohteena olevan valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistamisen
Hungarian: • a CVMP figyelembe vette, hogy a beterjesztés hatálya az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálására terjedt ki;
Finnish: Resistenssityypit ja -mekanismit
Hungarian: A rezisztencia-mechanizmus
Finnish: Kalkkunat
Hungarian: Pulyka
Finnish: Lisäksi altistumistutkimuksista saadut tiedot osoittavat, että 10 mg:n annos painokiloa kohti viiden päivän ajan on kaneilla siedetty annos.
Hungarian: Továbbá a provokációs vizsgálatok bizonyítékkal szolgálnak arra, hogy a nyulak tolerálják az 5 napig adott 10 mg/testtömegkg dózist.
Finnish: Valmisteyhteenvetojen pääasialliset eriävyydet koskevat seuraavia seikkoja:
Hungarian: A jelenleg érvényes alkalmazási előírások az alábbi főbb területeken térnek el egymástól:
Finnish: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml oraaliliuos
Hungarian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Finnish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml oraaliliuos
Hungarian: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml
Finnish: Yksi ml "Valmisteen nimi" (täytetään kansallisesti) sisältää:
Hungarian: 1 ml "Az állatgyógyászati készítmény neve" (nemzetenként kitöltendő) tartalmaz:
Finnish: Myyntiluvan haltijat vahvistivat, ettei valmisteen myyntilupaa kanojen tai kalkkunoiden hoitoon ole peruutettu tai evätty väliaikaisesti tai kokonaan missään jäsenvaltiossa.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai megerősítették, hogy egyik tagállamban sem vonták vissza, tagadták meg, érvénytelenítették vagy függesztették fel a csirkéknél vagy pulykáknál alkalmazandó készítmény forgalomba hozatali engedélyét.
Finnish: • Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (fluoro)kinoloneille tulee välttää kosketusta tämän valmisteen kanssa.
Hungarian: • Fluorokinolonokkal szembeni ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Finnish: Myyntiluvan haltijat vahvistivat, ettei valmisteen käyttöä kanien hoidossa koskevaa myyntilupaa ole peruutettu tai evätty väliaikaisesti tai kokonaan missään jäsenvaltiossa.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai megerősítették, hogy egyik tagállamban sem vonták vissza, tagadták meg, érvénytelenítették vagy függesztették fel a nyulaknál alkalmazandó készítmény forgalomba hozatali engedélyét.
Finnish: Ylijäänyt lääkevesi on hävitettävä 24 tunnin kuluttua sen valmistamisesta.
Hungarian: A keverés után 24 órával a megmaradt ivóvizet meg kell semmisíteni.
Finnish: Tyhjennä vesi järjestelmästä ja täytä lääkevedellä ennen hoidon aloittamista.
Hungarian: Az itatórendszert ki kell üríteni a gyógyszer itatása előtt.
Finnish: Antagonismi osoitettiin in vitro, kun fluorokinoloneja käytettiin yhdessä bakteriostaattisten mikrobilääkkeiden, kuten makrolidien tai tetrasykliinien ja fenikolien kanssa.
Hungarian: A fluorokinolonok és a bakteriosztatikus hatóanyagok, mint a makrolidok, tetraciklinek vagy fenikolok kombinálása során in vitro antagonisztikus hatások jelentkeztek.
Finnish: Käytä ainoastaan uusia liuoksia, jotka on valmistettu juuri ennen hoidon aloittamista.
Hungarian: Csak a felhasználás előtt készített friss előkeveréket szabad használni.
Finnish: Herkkyys on osoitettu in vitro gramnegatiivisten lajien kannoille (i), kuten Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum ja (ii) Mycoplasma gallisepticum sekä Mycoplasma synoviae -bakteereille.
Hungarian: In vitro érzékenység igazolt egyes Gram-negatív - Escherichia coli, Pasteurella multocida és Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum - törzsek, valamint (ii) Mycoplasma gallisepticum és Mycoplasma synoviae törzsek esetében (lásd a 4.5 pontot).
Finnish: • Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin.
Hungarian: • Kerülni kell a bőrrel, szemmel való érintkezést.
Finnish: • eläinlääkekomitea arvioi myyntiluvan haltijan ehdottaman valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteen sekä muut toimitetut tiedot kokonaisuudessaan eläinlääkekomitea suositteli niiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste esitetään Baytril 10 % -oraaliliuosta ja muita kauppanimiä (ks. liite I) koskevassa liitteessä III.
Hungarian: a CVMP javasolta a Baytril 10% belsőleges oldat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyeiben (az alkalmazási előírást, a címkeszöveget és a betegtájékoztatót a III. melléklet tartalmazza) található feltételek módosítását .
Finnish: Seuraavien enrofloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttamien hengitystie- ja ruuansulatuskanavainfektioiden hoitoon:
Hungarian: A légutak és az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny baktériumok által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT
Hungarian: Állatfajok
Finnish: Estovaikutus kohteessa syntyy, kun fluorokinolonimolekyylit sitoutuvat ei-kovalentisti tämän reaktiosarjan välitilaan, jossa DNA on katkaistuna, mutta molemmat juosteet ovat edelleen kovalentisti entsyymeihin sitoutuneina.
Hungarian: Először a DNS mindkét szálát elvágják, majd a DNS egy távolabbi szegmense keresztülhalad a résen, mielőtt a szálak összekapcsolódnak.A gátlás oka a fluorokinolon mulekuláknak ezen reakciósorozat egy köztes láncszeméhez nem kovalens kötés révén történő kapcsolódása, amikor a DNS elhasad, de mindkét szál visszamarad kovalens kötéssel kapcsolva az enzimekhez.
Finnish: Uusi lääkevesi on valmistettava päivittäin juuri ennen sen tarjoilua eläimelle.
Hungarian: A gyógyszeres ivóvizet minden nap frissen, közvetlenül a felhasználás előtt kell elkészíteni.
Finnish: {Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}>
Hungarian: Batch nr: {szám}
Finnish: Liuos juomaveteen sekoitettavaksi.
Hungarian: Belsőleges oldat ivóvízbe keveréshez.
Finnish: Käyttöriskiarviointi
Hungarian: 2.3. A felhasználói kockázatok értékelése
Finnish: Apuaine:
Hungarian: Segédanyag:
Finnish: Ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
Finnish: Fluorokinolonien molekyylikohteiksi on tunnistettu kaksi DNA-replikaatiolle ja transkriptiolle välttämätöntä entsyymiä: DNA-gyraasi ja topoisomeraasi IV. Nämä muuttavat DNA:n topologiaa katkomis- ja uudelleenliittämisreaktioiden avulla.
Hungarian: A fluorokinolonok elsődleges célpontjai a bakteriális DNS megkettőződésében és átírásában elengedhetetlen enzimek, a DNS giráz és a topoizomeráz IV.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin.
Hungarian: Kerülni kell a bőrrel, szemmel való érintkezést.
Finnish: Valmisteen on osoitettu olevan tehokas seuraavien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoidossa: E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae (kanat); E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae ja Pasteurella multocida (kalkkunat).
Hungarian: A készítmény hatásosnak bizonyult az E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum és Mycoplasma synoviae kezelésére csirkéknél; és az E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae és Pasteurella multocida kezelésére pulykáknál.
Finnish: Komitealle on toimitettu hyväksyttäviä tietoja, jotka tukevat enrofloksasiinin käyttöä ehdotetulla yhtenäistetyllä annoksella seuraavien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitamisessa: Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae (kanat); Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae ja Pasteurella multocida (kalkkunat).
Hungarian: Kielégítő adatokat nyújtottak be, amelyek támogatják a javasolt harmonizált adagolási rendben alkalmazott enrofloxacin alkalmazását az Avibacterium paragallinarum, a Pasteurella multocida, a Mycoplasma gallisepticum és a Mycoplasma synoviae kezelésére csirkéknél, illetve a Mycoplasma gallisepticum, a Mycoplasma synoviae és a Pasteurella multocida kezelésére pulykáknál.
Finnish: • Huuhko roiskeet iholta ja silmistä välittömästi vedellä.
Hungarian: • A bőrre vagy szembe jutott készítményt bő vízzel haladéktalanul le kell öblíteni.
Finnish: Broilerikanat, kasvatuskanat ja kalkkunat
Hungarian: Belsőleges oldat Broilercsirke és pulyka
Finnish: Käytä avattu pakkaus 12 viikon kuluessa.
Hungarian: Felbontása után 12 héten belül felhasználandó.
Finnish: Ei saa käyttää munantuotantoon siirtyville linnuille kaksi viikkoa ennen munintaa.
Hungarian: Nem alkalmazható leendő tojóállományoknál a tojásrakást megelőző 14 napon belül.
Finnish: Huuhko roiskeet iholta ja silmistä välittömästi vedellä.
Hungarian: A bőrre vagy szembe jutott készítményt bő vízzel haladéktalanul le kell öblíteni.
Finnish: Kanit
Hungarian: Nyúl
Finnish: Aina kun mahdollista, fluorokinoloneja on käytettävä vain herkkyysmäärityksen perusteella.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, a készítményt csak előzetes antibiotikum-érzékenységi vizsgálatot követően alkalmazzuk.
Finnish: 4.1 Kohde-eläinlajit
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok)
Finnish: Lääkevesi on valmistettava päivittäin.
Hungarian: A gyógyszeres ivóvizet közvetlenül a felhasználás előtt kell naponta frissen keverni.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kinoloni ja kinoksaliini bakteerilääkkeet, fluorokinolonit.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kinolon és kvinoxalin antibiotikumok, fluorokinolonok Állatgyógyászati ATC kód: QJ01MA90
Finnish: Laske seuraavasti vuorokaudessa tarvittava määrä (ml) "Valmisteen nimi" (täytetään kansallisesti) hoitojaksoa varten:
Hungarian: A"Az állatgyógyászati készítmény neve" (nemzetenként kitöltendő) napi mennyiségét az alábbi módon kell kiszámítani: