FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tenga especial cuidado con Ultratard ► Si tiene problemas con el riñón, el hígado, las glándulas suprarrenales, la hipófisis o la glándula tiroidea ► Si bebe alcohol debe estar atento a los síntomas de hipoglucemia ► Si hace más ejercicio físico de lo normal o si desea cambiar su dieta normal ► Aunque esté enfermo, no debe suspender el tratamiento con insulina ► Si proyecta viajar al extranjero: las diferencias horarias entre países pueden afectar su requerimiento de insulina ► Si está embarazada o proyecta estarlo: debe controlar cuidadosamente el azúcar en sangre ya que el azúcar en sangre muy alto o muy bajo podrían dañar su salud y la del bebé ► La lactancia durante el tratamiento con insulina no implica ningún riesgo para el bebé, pero puede resultar necesario ajustar la dosis de insulina y la dieta ► Si conduce un vehículo o maneja maquinaria, debe estar atento a los síntomas de hipoglucemia
Portuguese: Tome especial cuidado com Ultratard ► Se tiver problemas de rins ou de fígado ou nas glândulas supra-renais, pituitária ou tiroideia ► Se beber bebidas alcoólicas: atenção aos sinais de um episódio de hipoglicemia ► Se está a fazer mais exercício físico que o habitual ou se pretende alterar o tipo de alimentação ► Se estiver doente, continue a tomar a insulina ► Se vai fazer uma viagem ao estrangeiro: as alterações nos fusos horários podem afectar as horas a que tem que tomar a insulina ► Se estiver grávida ou a planear uma gravidez: deve tomar especial cuidado no controlo do seu açúcar no sangue: açúcar em excesso ou em pouca quantidade pode ser prejudicial para a sua saúde e a do bebé ► Se estiver a amamentar: não há qualquer risco para o bebé mas poderá ter que ajustar a sua dose de insulina e a sua alimentação ► Se conduzir um veículo ou utilizar ferramentas ou máquinas, esteja atento aos sinais de hipoglicemia.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização
Spanish: La insulina de acción rápida y la de acción retardada siempre deben mezclarse en este orden.
Portuguese: Misture sempre a insulina de acção rápida e a insulina de acção lenta por esta ordem.
Spanish: Ultratard 40 UI/ml Suspensión inyectable en un vial Suspensión inyectable en un vial.
Portuguese: Ultratard 40 UI/ml Suspensão injectável num frasco para injectáveis.
Spanish: 6 Conservación de Ultratard
Portuguese: 6 Como conservar Ultratard
Spanish: Ultratard se administra subcutáneamente en el muslo.
Portuguese: Ultratard é geralmente administrada por via subcutânea na coxa.
Spanish: No use Ultratard ► Si tiene síntomas de hipoglucemia (azúcar en sangre muy bajo).
Portuguese: Não utilize Ultratard ► Se sentir que está a entrar em hipoglicemia (hipoglicemia é a versão reduzida de reacção hipoglicémica e consiste em sintomas de uma baixa de açúcar no sangue).
Spanish: • Justamente antes de la inyección, girar cuidadosamente el vial entre las palmas de las manos hasta que el líquido aparezca uniformemente lechoso
Portuguese: • Imediatamente antes de injectar esta insulina, role entre as palmas das mãos o frasco para injectáveis até o líquido estar uniformemente branco e opalescente
Spanish: Ultratard 100 UI/ml suspensión inyectable en un vial Suspensión inyectable en un vial.
Portuguese: Ultratard 100 UI/ml Suspensão injectável num frasco para injectáveis.
Spanish: Se presenta en un vial de 10 ml para utilización con jeringa.
Portuguese: É fornecida em frascos para injectáveis de 10 ml que se utiliza para encher uma seringa.
Spanish: Asegurarse de que no hay aire en la jeringa: coloque la aguja hacia arriba y elimine el aire.
Portuguese: Certifique-se de que não fica ar na seringa: aponte com a agulha para cima e faça sair o ar.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable en un vial.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injectável num frasco para injectáveis.
Spanish: Inyectar el aire en el vial que contiene Ultratard y retirar la aguja
Portuguese: Injecte o ar para dentro do frasco para injectáveis de Ultratard e puxe a agulha para fora
Spanish: • Asegurarse de que no hay aire en la jeringa: coloque la aguja hacia arriba y elimine el aire
Portuguese: • Certifique-se de que não fica ar na seringa: aponte com a agulha para cima e faça sair o ar
Spanish: Ultratard es una insulina de acción muy prolongada.
Portuguese: Ultratard é uma insulina de acção muito lenta.
Spanish: Los demás componentes de Ultratard son cloruro de zinc, cloruro sódico, parahidroxibenzoato de metilo, acetato sódico, hidróxido sódico, ácido clorhídrico y agua para inyectables.
Portuguese: Ultratard também contém cloreto de zinco, cloreto de sódio, parahidroxibenzoato de metilo, acetato de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injectáveis.
Spanish: • Introducir la aguja en el vial de Ultratard.
Portuguese: • Agora faça entrar a agulha no frasco para injectáveis de Ultratard.
Spanish: Hipoglucemia o hiperglucemia (azúcar en sangre muy bajo o muy alto).
Portuguese: Níveis baixos ou altos de açúcar no sangue (hipoglicemia ou hiperglicemia).
Spanish: Consulte inmediatamente al médico: ► Si los signos de alergia se extienden a otras partes del cuerpo o ► Si de repente se siente enfermo y: tiene sudores; vómitos; dificultad en la respiración;
Portuguese: Procure auxilio médico imediatamente: ► Se os sinais de alergia se espalharem a outras partes do seu corpo, ou ► Se subitamente não se sentir bem, e começar a transpirar, começar a vomitar, sentir dificuldade em respirar, tiver um batimento cardíaco rápido, sentir tonturas.
Spanish: Ultratard es una suspensión de insulina zinc que contiene partículas cristalinas.
Portuguese: Insulina humana, ADNr Ultratard é uma suspensão de zinco composta por partículas cristalinas.
Spanish: Vea también la advertencia en 2.
Portuguese: Consulte também o aviso em 2 Antes de utilizar Ultratard..
Spanish: Durante el uso: no refrigerar ni conservar a temperatura superior a 25°C
Portuguese: Manter o recipiente para injectáveis na embalagem exterior Durante a utilização: não refrigerar nem guardar acima de 25°C
Spanish: • Extraer la dosis prescrita de insulina de acción rápida en la jeringa.
Portuguese: • Faça entrar a dose correcta de insulina de acção rápida para dentro da seringa.
Spanish: • Inyectar el aire en el vial: introducir la aguja por el disco de goma y apretar el émbolo
Portuguese: • Injecte o ar no frasco para injectáveis: faça pressão sobre a agulha para perfurar o tampão de borracha e carregue no êmbolo
Spanish: Causas de hiperglucemia:
Portuguese: Causas de uma hiperglicemia
Spanish: • Extraer la dosis prescrita de Ultratard en la jeringa.
Portuguese: • Faça entrar a dose correcta de Ultratard para dentro da seringa.
Spanish: Ultratard es una insulina de acción prolongada.
Portuguese: Ultratard é uma insulina de acção lenta.
Spanish: Causas de hipoglucemia:
Portuguese: Causas de uma hipoglicemia
Spanish: 1 vial contiene 10 ml equivalente a 400 UI.
Portuguese: 1 frasco para injectáveis contém 10 ml equivalentes a 400 UI.
Spanish: • Cargar en la jeringa una cantidad de aire idéntica a la dosis prescrita de insulina de acción rápida.
Portuguese: • Faça entrar para dentro da seringa uma quantidade de ar igual à dose de insulina de acção rápida de que necessita.
Spanish: 1 vial contiene 10 ml equivalente a 1000 UI.
Portuguese: 1 frasco para injectáveis contém 10 ml equivalentes a 1000 UI.
Spanish: • Retirar la aguja del vial
Portuguese: • Retire a agulha do frasco para injectáveis
Spanish: Los viales de Ultratard deben utilizarse con jeringas de insulina graduadas con la escala de unidades correspondiente.
Portuguese: Os frascos para injectáveis de Ultratard destinam-se a ser utilizados com seringas para insulina com uma graduação equivalente.
Spanish: • Cargar en la jeringa una cantidad de aire idéntica a la dosis prescrita de Ultratard.
Portuguese: • Faça entrar para dentro da seringa uma quantidade de ar igual à da dose de Ultratard de que necessita.
Spanish: Los síntomas de aviso de una hipoglucemia aparecen repentinamente y pueden ser sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitación, náuseas, apetito excesivo, trastornos visuales temporales, fatiga, cansancio y debilidad no habitual, nerviosismo o temblor, ansiedad, confusión y dificultad de concentración.
Portuguese: Os sinais de aviso de uma hipoglicemia podem surgir subitamente e podem incluir: suores frios; pele fria e pálida; dor de cabeça; batimento cardíaco rápido; enjoo; sensação de muita fome; alterações temporárias na visão; sonolência; sensação invulgar de cansaço e fraqueza; nervosismo ou tremores; sensação de ansiedade; sensação de desorientação; dificuldades de concentração.
Spanish: • Cargar en la jeringa una cantidad de aire idéntica a la dosis de insulina prescrita
Portuguese: • Faça entrar para dentro da seringa uma quantidade de ar igual à dose de insulina de que necessita
Spanish: • Extraer la dosis de insulina prescrita en la jeringa
Portuguese: • Faça entrar a dose correcta de insulina para dentro da seringa
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Ultratard 40 UI/ml
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Ultratard 40 UI/ml
Spanish: El principio activo es insulina humana producida mediante biotecnología recombinante 1 ml contiene 100 UI de insulina humana.
Portuguese: O princípio activo é a insulina humana produzida por biotecnologia recombinante.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Ultratard 100 UI/ml
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Ultratard 100 UI/ml
Spanish: • Girar el vial de Ultratard entre las palmas de las manos hasta que el líquido sea uniformemente lechoso
Portuguese: • Role entre as palmas das mãos o frasco para injectáveis de Ultratard
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Ultratard 40 UI/ml
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Ultratard 40 UI/ml
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Ultratard 100 UI/ml
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Ultratard 100 UI/ml
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2006.©EMEA 2006
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2006.©EMEA 2006
Spanish: Es un medicamento que solamente puede obtenerse con receta médica.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) ULTRATARD Resumen del EPAR para el público general
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) ULTRATARD Resumo do EPAR destinado ao público
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Ultratard son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que os benefícios do Ultratard são superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes.
Spanish: Al controlar los niveles de azúcar en sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Portuguese: Ao controlar os níveis de açúcar no sangue, reduz os sintomas e as complicações da doença.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Ultratard durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ultratard durante os estudos?
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Ultratard, con validez en toda la Unión Europea, a Novo Nordisk A/S el 7 de octubre de 2002.
Portuguese: Em 7 de Outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Novo Nordisk A/S uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Ultratard.
Spanish: Más información sobre Ultratard:
Portuguese: Outras informações sobre o Ultratard
Spanish: Ultratard se administra por via subcutánea (bajo la piel) mediante inyección, normalmente en el muslo.
Portuguese: O Ultratard é administrado por via subcutânea (sob a pele), por injecção, normalmente na coxa.
Spanish: Ultratard se utiliza en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus.
Portuguese: O Ultratard é utilizado para o tratamento da diabetes mellitus.
Spanish: Ultratard se ha estudiado en diabetes tipo 1 y tipo 2, y se lo ha comparado con otro tipo de insulina (porcina, humana).
Portuguese: O Ultratard foi estudado na diabetes de tipo 1 e de tipo 2, tendo sido comparado com outros tipos de insulina (porcina, humana).
Spanish: Ultratard es una insulina de efecto prolongado, puede administrarse en inyección una o dos veces al día, sola o conjuntamente con una insulina de efecto rápido (con las comidas), según lo recomiende el médico.
Portuguese: O Ultratard é uma insulina de acção prolongada que pode ser administrada uma ou duas vezes por dia, com ou sem insulina de acção rápida (às refeições), de acordo com a recomendação do médico.
Spanish: Las dosis de Ultratard pueden ajustarse cuando se administran con algunos medicamentos que pueden tener efectos sobre los niveles de azúcar en sangre (la lista completa puede consultarse en el prospecto).
Portuguese: As doses do Ultratard poderão igualmente ter de ser ajustadas quando o medicamento é administrado em conjunto com outros medicamentos que possam ter um efeito sobre o açúcar no sangue (a lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios notificados para Ultratard puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Para uma descrição completa dos efeitos secundários notificados relativamente ao Ultratard, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Ultratard puede provocar hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre).
Portuguese: O Ultratard pode causar hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Spanish: En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Ultratard.
Portuguese: Recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução Mercado para o Ultratard.
Spanish: Ultratard demostró su eficacia para la diabetes tipo 1 y la diabetes tipo 2.
Portuguese: O Ultratard demonstrou eficácia tanto na diabetes de tipo 1 como na de tipo 2.
Spanish: Ultratard está disponible en viales de 40 o 100 UI.
Portuguese: É apresentado em frascos para injectáveis contendo 40 ou 100 UI.
Spanish: Los estudios midieron el nivel en sangre de una sustancia (la hemoglobina glucosilada, HbA1c) que indica el grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Portuguese: Os estudos mediram os níveis sanguíneos de açúcar em jejum e de uma substância, a hemoglobina glicosilada (HbA1c), a qual fornece indicações sobre o sucesso do controlo dos níveis de açúcar no sangue.
Spanish: Ultratard no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana (ADNr) o a cualquier otro de sus componentes.
Portuguese: O Ultratard não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à insulina humana obtida por ADN recombinante ou a qualquer dos excipientes.
Spanish: Ultratard contiene insulina mezclada con otra sustancia, el cinc, en partículas a partir de las cuales se absorbe la insulina con mucha mayor lentitud a lo largo del día, lo que prolonga la acción de Ultratard en el tiempo.
Portuguese: A insulina do Ultratard tem incorporadas partículas de zinco que fazem com que a insulina seja absorvida muito mais lentamente ao longo do dia e que prolongam a duração da acção do Ultratard.
Spanish: Ultratard puede utilizarse para la diabetes de tipo 1, en la que el páncreas es incapaz de producir insulina, y en la de tipo 2, en que el cuerpo no es capaz de utilizarla efectivamente.
Portuguese: Pode ser indicado para a diabetes de tipo 1, quando o pâncreas não produz insulina, e para a diabetes de tipo 2 quando o organismo não produz insulina eficientemente.
Spanish: El principio activo de Ultratard, la insulina humana (ADNr) se produce mediante un método conocido como «tecnología recombinante».
Portuguese: A substância activa do Ultratard, a insulina humana, é produzida por um método denominado "tecnologia do ADN recombinante".
Spanish: ¿Qué es Ultratard?
Portuguese: O que é o Ultratard?
Spanish: Ultratard es un análogo de insulina idéntico a la insulina fabricada por el páncreas.
Portuguese: O Ultratard é uma insulina de substituição análoga à insulina produzida pelo pâncreas.
Spanish: En todos los estudios, Ultratard redujo los niveles de HbA1c, lo que indica un grado similar de control de los niveles de glucosa en sangre que el observado con insulina humana.
Portuguese: O Ultratard conduziu à redução do nível de HbA1c, indicando que os níveis de açúcar no sangue tinham sido controlados a um nível semelhante ao obtido com outras insulinas humanas.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ultratard?
Portuguese: Para que é utilizado o Ultratard?
Spanish: ¿Cómo se usa Ultratard?
Portuguese: Como se utiliza o Ultratard?
Spanish: ¿Cómo actúa Ultratard?
Portuguese: Como funciona o Ultratard?
Spanish: El principio activo de Ultratard es la insulina humana (ADNr).
Portuguese: A substância activa do Ultratard é a insulina humana, produzida por tecnologia do ADN recombinante.
Spanish: Ultratard es una suspensión inyectable de insulina.
Portuguese: O Ultratard é um medicamento que contém insulina, na forma farmacêutica de suspensão injectável.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/abril/2014 Fecha de la última renovación: 15/enero/2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de abril de 2014 Data da última renovação: 15 de janeiro de 2019
Spanish: Puede inhalar Ulunar Breezhaler en cualquier momento antes o después de alimentos o bebidas.
Portuguese: Pode inalar Ulunar Breezhaler em qualquer altura, antes ou após alimentos ou bebidas.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ulunar Breezhaler en niños.
Portuguese: A segurança e eficácia de Ulunar Breezhaler em crianças não foram estabelecidas.
Spanish: Ulunar Breezhaler no se debe utilizar para el tratamiento del asma debido a la ausencia de datos en esta indicación.
Portuguese: Ulunar Breezhaler não deve ser usado no tratamento da asma devido à ausência de dados nesta indicação.
Spanish: Puede notar que su corazón late más rápido de lo normal, o puede tener dolor de cabeza, sentirse somnoliento, sentir náuseas o tener que vomitar, o puede notar alteraciones visuales, estreñimiento o tener dificultad al orinar.
Portuguese: Pode notar que o seu coração bate mais rapidamente do que o habitual, ou pode ter dor de cabeça, sentir-se sonolento, sentir náuseas ou ter de vomitar, ou pode notar distúrbios visuais, sentir-se obstipado ou com dificuldade em urinar.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Ulunar Breezhaler si cualquiera de las situaciones siguientes le afecta a usted: - tiene asma - este medicamento no se debe utilizar como tratamiento para el asma.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Ulunar Breezhaler, se alguma das seguintes situações se aplicar a si: - se tem asma - este medicamento não deve ser utilizado para o tratamento da asma.
Spanish: Otros medicamentos y Ulunar Breezhaler Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Portuguese: Outros medicamentos e Ulunar Breezhaler Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Spanish: Se recomienda que Ulunar Breezhaler se administre a la misma hora cada día.
Portuguese: Recomenda-se que Ulunar Breezhaler seja administrado à mesma hora do dia todos os dias.
Spanish: Por lo tanto, Ulunar Breezhaler debe utilizarse únicamente durante el embarazo si el beneficio esperado para el paciente justifica el riesgo potencial para el feto.
Portuguese: Portanto, Ulunar Breezhaler apenas deve ser usado durante a gravidez se o benefício esperado para o doente justificar o potencial risco para o feto.
Spanish: La presentación del perfil de seguridad está basada en la experiencia con Ulunar Breezhaler y las sustancias activas individuales.
Portuguese: A apresentação do perfil de segurança baseia-se na experiência com Ulunar Breezhaler e com as suas substâncias ativas individuais.
Spanish: La EPOC es una enfermedad de larga duración y usted debe utilizar Ulunar Breezhaler cada día y no solo cuando tenga problemas respiratorios u otros síntomas de EPOC.
Portuguese: - A DPOC é uma doença de longa duração e deve utilizar Ulunar Breezhaler diariamente e não apenas quando tem problemas respiratórios ou outros sintomas de DPOC.
Spanish: Tienen el código «IGP110.50» del producto impreso en azul bajo dos barras azules en el cuerpo y el logo de la compañía ( ) impreso en negro en la tapa.
Portuguese: Elas têm o código do produto "IGP110.50" impresso a azul sob duas barras azuis no corpo e o logotipo da companhia ( ) impresso em preto na tampa.
Spanish: Indacaterol, una de las sustancias activas de Ulunar Breezhaler, puede inhibir el parto debido a su efecto en el útero.
Portuguese: Indacaterol, uma das substâncias ativas de Ulunar Breezhaler, pode impedir o trabalho de parto devido ao seu efeito sobre o útero.
Spanish: Poco frecuente Reacción adversa observada con Ulunar Breezhaler, pero no con los componentes individuales.
Portuguese: Pouco frequentes Reação adversa observada com Ulunar Breezhaler mas não com os componentes individuais.
Spanish: No debe utilizar Ulunar Breezhaler a no ser que su médico se lo indique.
Portuguese: Não deve utilizar Ulunar Breezhaler a não ser que o seu médico lhe diga para tal.
Spanish: La dosis recomendada consiste en la inhalación del contenido de una cápsula una vez al día, utilizando el inhalador de Ulunar Breezhaler.
Portuguese: A dose recomendada é a inalação do conteúdo de uma cápsula uma vez por dia, usando o inalador Ulunar Breezhaler.
Spanish: Tras la inhalación de Ulunar Breezhaler, la biodisponibilidad absoluta de indacaterol se ha estimado que variaba entre el 61 y el 85% de la dosis liberada, y la de glicopirronio fue aproximadamente del 47% de la dosis liberada.
Portuguese: Após inalação de Ulunar Breezhaler, a biodisponibilidade absoluta de indacaterol foi estimada no intervalo de 61% a 85% da dose libertada, e a de glicopirrónio foi de cerca de 47% da dose libertada.
Spanish: La experiencia de seguridad con Ulunar Breezhaler comprende hasta 15 meses de exposición a la dosis terapéutica recomendada.
Portuguese: A experiência de segurança com Ulunar Breezhaler consistiu numa exposição com duração até 15 meses na dose terapêutica recomendada.
Spanish: Tras la inhalación de Ulunar Breezhaler, la mediana del tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima de indacaterol y glicopirronio fue aproximadamente de 15 minutos y 5 minutos, respectivamente.
Portuguese: Após inalação de Ulunar Breezhaler, o tempo médio para atingir o pico da concentração plasmática de indacaterol e glicopirrónio foi aproximadamente de 15 minutos e de 5 minutos, respetivamente.
Spanish: • Las cápsulas de Ulunar Breezhaler deben conservarse siempre en el blíster y se deben extraer sólo inmediatamente antes de su uso.
Portuguese: • As cápsulas Ulunar Breezhaler devem ser sempre conservadas no blister e apenas devem ser retiradas imediatamente antes da utilização.
Spanish: - Cuando inicie un nuevo envase, use el nuevo inhalador de Ulunar Breezhaler que se proporciona en el envase.
Portuguese: - Quando iniciar uma nova embalagem, utilize o novo inalador Ulunar Breezhaler fornecido na embalagem.
Spanish: Otras reacciones adversas más frecuentes relacionadas con el medicamento (al menos el 3% de los pacientes para Ulunar Breezhaler y también superior a placebo) fueron tos, rinofaringitis y cefalea.
Portuguese: Outras reações adversas mais frequentes relacionadas com o medicamento (pelo menos 3% dos doentes para Ulunar Breezhaler e também maiores do que com placebo) foram tosse, nasofaringite e cefaleias.
Spanish: No use Ulunar Breezhaler - si es alérgico a indacaterol o glicopirronio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: Não utilize Ulunar Breezhaler - se tem alergia ao indacaterol ou glicopirrónio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).