FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le principe actif de Cosentyx, le sécukinumab, est un anticorps monoclonal, un type de protéine, conçu pour reconnaître et s'attacher à une molécule messagère du système immunitaire dénommée l'interleukine 17A.
Romanian: Substanța activă din Cosentyx, secukinumabul, este un anticorp monoclonal, un tip de proteină concepută pentru a recunoaște și a se lega de o moleculă mesager din sistemul imunitar, numită interleukină 17A. Această moleculă este implicată în procesul inflamator și în alte procese ale sistemului imunitar care cauzează psoriazisul și care sunt implicate în artrita psoriazică și în spondilita anchilozantă.
French: Dans 4 études sur le psoriasis impliquant 2 403 patients, le pourcentage de patients ayant obtenu une diminution de 75 % de leur score PASI (qui mesure l'indice d'étendue et de gravité de la maladie) était de 79 % avec Cosentyx après 12 semaines de traitement.
Romanian: În cadrul a 4 studii privind psoriazisul, la care au participat 2 403 pacienți, la 79 % dintre cei care au fost tratați cu Cosentyx s-a obținut o reducere de 75 % a scorurilor PASI (o măsură a gravității bolii și a suprafeței de piele afectate) după 12 săptămâni de tratament.
French: Comment Cosentyx est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Cosentyx?
French: La proportion pour les patients sous placebo était de 15 %.
Romanian: Acest rezultat poate fi comparat cu cel de 15 %, obținut în cazul pacienților tratați cu placebo.
French: Dans une étude portant sur 397 patients atteints de polyarthrite psoriasique, entre 51 et 54 % des patients sous une dose approuvée de Cosentyx ont obtenu une diminution de 20 % des scores ACR (qui sont une mesure de la douleur et du gonflement des articulations et d'autres symptômes) après 24 semaines.
Romanian: În cadrul unui studiu la care au participat 397 de pacienți cu artrită psoriazică s-a obținut o reducere de 20 % a scorurilor ACR (articulații dureroase, umflate, și alte simptome) după 24 de săptămâni în cazul a 51 % până la 54 % dintre pacienții tratați cu dozele aprobate de Cosentyx.
French: EU/1/15/1048/001 Cotellic
Romanian: EU/1/15/1048/001
French: Plaquette thermoformée (PVC/PVDC)
Romanian: Blister (PVC/PVDC)
French: 63 (3 x 21) comprimés
Romanian: 63 (3 x 21) comprimate
French: Numéro d'AMM (UE)
Romanian: Numărul (UE) APP
French: Nom de fantaisie Dosage Forme Pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare
French: Contenu
Romanian: Concentraţia
French: 20 Novembre 2015
Romanian: 20 noiembrie 2015
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des fréquences :
Romanian: Pentru categoriile de frecvenţă a fost utilizată următoarea convenţie:
French: Les résultats d'efficacité sont récapitulés dans le Tableau 5.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea sunt rezumate în Tabelul 5.
French: · Gardez cette notice.
Romanian: · Păstraţi acest prospect.
French: En moyenne, 94% de la dose a été récupérée dans les 17 jours.
Romanian: În medie, 94% din doză a fost recuperată în interval de 17 zile.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés.
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi.
French: La majorité des événements ont été de grade 1 ou 2, non graves.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au fost de grad 1 sau 2 şi nu au fost grave.
French: Cotellic avec des aliments et des boissons
Romanian: Cotellic împreună cu alimente şi băuturi
French: La magnitude de l'interaction peut être plus faible chez les patients.
Romanian: Amploarea interacţiunii ar putea fi mai mică la pacienţi.
French: En utilisant la méthode de Hauck-Anderson e
Romanian: Folosind metoda Hauck-Anderson e
French: Les études d'interaction ont été menées chez l'adulte uniquement.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
French: Changements dans les analyses de laboratoire rapportées
Romanian: Modificări raportate în analizele de laborator
French: · Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Romanian: · Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
French: Un risque pour les nouveau-nés et nourrissons ne peut être exclu.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari.
French: Apportez la boîte du médicament et cette notice avec vous.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului şi acest prospect.
French: Dysfonction ventriculaire gauche
Romanian: Disfuncţie ventriculară stângă
French: En utilisant la méthode de Clopper-Pearson d
Romanian: Folosind metoda Clopper-Pearson d
French: Grade 4 :
Romanian: Grad 4:
French: La fatigue a été observée à des fréquences similaires dans les deux bras.
Romanian: Fatigabilitatea a fost observată cu aceeaşi frecvenţă în ambele braţe de tratament.
French: Analyse stratifiée par région géographique et classification des métastases (stade de la maladie)
Romanian: Analiză stratificată în funcţie de regiunea geografică şi de clasificarea metastazelor (stadiul bolii)
French: · Il ne peut être utilisé que chez les patients dont le cancer présente une modification (mutation) de la protéine « BRAF ».
Romanian: · Poate fi utilizat numai la pacienţii în cazul cărora cancerul are o modificare (mutaţie) a unei proteine denumite "BRAF".
French: Ils peuvent être pris avec ou sans aliments.
Romanian: Acestea pot fi administrate cu sau fără alimente.
French: En fonction de la localisation du saignement, les symptômes peuvent comprendre:
Romanian: În funcţie de zona unde se produce sângerarea, simptomele pot include:
French: · Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Romanian: · Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
French: Lorsque la dose a été réduite, elle ne doit pas être augmentée ultérieurement.
Romanian: Dacă doza a fost redusă, aceasta nu trebuie crescută ulterior.
French: Il est important de continuer à prendre Cotellic tant que votre médecin vous le prescrit.
Romanian: Este important să luaţi Cotellic atâta timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră.
French: Cependant, une analyse de sensibilité suggère qu'aucune de ces covariables n'a eu d'impact cliniquement significatif sur l'exposition à l'état d'équilibre.
Romanian: Cu toate acestea, analiza de sensibilitate sugerează că niciuna dintre aceste covariabile nu a avut un impact semnificativ clinic asupra expunerii la starea de echilibru.
French: Etude NO25395 (BRIM-7)
Romanian: Studiul NO25395 (BRIM7)
French: Grenzach-Wyhlen Allemagne
Romanian: Grenzach-Wyhlen Germania
French: Ne prenez jamais Cotellic: · si vous êtes allergique au cobimetinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: Nu luaţi Cotellic: · dacă sunteţi alergic la cobimetinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: · Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Romanian: · Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
French: La décision de réduire la dose de l'un ou l'autre des médicaments ou des deux doit reposer sur l'évaluation par le prescripteur de la sécurité ou de la tolérance de chaque patient.
Romanian: Decizia de scădere a dozei unuia sau ambelor medicamente trebuie să se bazeze pe evaluarea de către medicul prescriptor a profilului individual de siguranţă sau de tolerabilitate a pacientului.
French: Pyrexie, Frissons
Romanian: Pirexie, frisoane
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Cotellic chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există datele privind utilizarea Cotellic la femeile gravide.
French: Chaque boîte contient 63 comprimés.
Romanian: Fiecare cutie conţine 63 de comprimate.
French: · Prenez les comprimés tous les jours pendant 21 jours (appelés une « période de traitement »).
Romanian: · Luaţi comprimatele în fiecare zi timp de 21 de zile (perioadă denumită „ciclu de tratament").
French: · N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et l'emballage après EXP.
Romanian: · Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după EXP.
French: La proportion de patients ayant présenté des événements indésirables (EI) était similaire chez les patients âgés de < 65 ans et ceux âgés de ³ 65 ans.
Romanian: Proporţia de pacienţi care au prezentat evenimente adverse (EA) a fost similară la pacienţii cu vârsta <65 de ani şi la cei cu vârsta ³65 de ani.
French: Médicaments ou substances actives
Romanian: Medicament sau substanţă activă
French: Demandez conseil à votre médecin sur la meilleure méthode de contraception pour vous.
Romanian: Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră care este cea mai bună metodă de contracepţie în cazul dumneavoastră.
French: Interrompre le traitement pendant 4 semaines
Romanian: Se întrerupe tratamentul timp de 4 săptămâni
French: Si vous arrêtez de prendre Cotellic
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Cotellic
French: · Cotellic peut être pris avec ou sans aliments.
Romanian: · Cotellic poate fi administrat cu sau fără alimente.
French: Ces données montrent que l'efficacité de l'association est moindre chez ces patients (voir rubrique 5.1).
Romanian: Aceste date evidenţiază faptul că eficacitatea asocierii va fi mai mică la aceşti pacienţi (vezi pct. 5.1).
French: Continuez à prendre Cotellic au moment habituel le lendemain.
Romanian: Continuaţi să luaţi Cotellic aşa cum faceţi în mod obişnuit, în ziua următoare.
French: Le Tableau 3 liste les effets indésirables considérés reliés à l'utilisation de Cotellic.
Romanian: Tabelul 3 enumeră reacţiile adverse despre care se consideră că sunt asociate cu utilizarea Cotellic.
French: · Après ces 21 jours, ne prenez aucun comprimé de Cotellic pendant 7 jours.
Romanian: · După 21 de zile, nu luaţi comprimatele de Cotellic timp de 7 zile.
French: Arrêt permanent
Romanian: Întrerupere permanentă
French: Le rapport d'accumulation moyen à l'état d'équilibre était de 2,4 fois.
Romanian: Rata medie de acumulare la starea de echilibru a fost de aproximativ 2,4 ori.
French: Classe pharmacothérapeutique: Agents antinéoplasiques, Code ATC: L01XE38
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antineoplazice, codul ATC: L01XE38
French: Substrats de la BCRP
Romanian: Substraturi ale BCRP
French: · Plan de gestion des risques (PGR)
Romanian: MEDICAMENTULUI · Planul de management al riscului (PMR)
French: Aucune liaison préférentielle aux érythrocytes humains n'a été observée (rapport sang/plasma : 0,93).
Romanian: Nu s-a observat o legare preferenţială de eritrocitele umane (raport sânge:plasmă 0,93).
French: Interrompre le traitement pendant 2 semaines
Romanian: Se întrerupe tratamentul timp de 2 săptămâni
French: Avant de commencer le traitement, votre médecin fera une recherche de cette mutation.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului, medicul dumneavoastră va efectua teste pentru a depista această mutaţie.
French: Si vous vomissez
Romanian: Dacă vă simţiţi rău
French: Etude GO28141 (coBRIM)
Romanian: Studiul GO28141 (coBRIM)
French: La valeur de p pour l'OS (0,0050) a franchit la limite pré-spécifiée (p value <0.0499)
Romanian: Valoarea p pentru SG (0,0050) a intersectat limita pre-specificată (valoarea p <0,0499)
French: Le décès est survenu chez de jeunes animaux à une dose (3 mg/kg) qui n'a pas conduit au décès chez les animaux adultes.
Romanian: Mortalitatea a survenit la pui ca urmare a administrării unei doze (3 mg/kg) care nu a provocat mortalitate la animalele adulte.
French: Votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques liés à la prise de Cotellic en cas d'allaitement.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile utilizării Cotellic, dacă alăptaţi.
French: La Cmax et l'AUC0-24 moyennes à l'état d'équilibre étaient respectivement de 273 ng/ml et 4 340 ng.h/ml.
Romanian: Valoarea medie a Cmax la starea de echilibru şi ASC0-24 au fost de 273 ng/ml şi, respectiv, 4340 ng.h/ml.
French: Critère d'évaluation principal a, f
Romanian: Criteriu final de evaluare principala,f
French: Chez tous les patients reprenant le traitement à une dose de Cotellic réduite, une évaluation de la FEVG doit être effectuée à environ 2 semaines, 4 semaines, 10 semaines et 16 semaines, puis selon les indications cliniques.
Romanian: La toţi pacienţii care reiau tratamentul cu o doză mai mică de Cotellic trebuie să se determine FEVS după aproximativ 2 săptămâni, 4 săptămâni, 10 săptămâni şi 16 săptămâni şi ulterior în funcţie de starea clinică.
French: Le cobimetinib est lié à 94,8 % aux protéines plasmatiques humaines in vitro.
Romanian: In vitro, cobimetinib se leagă în proporţie de 94,8% de proteinele plasmatice umane.
French: Durée de réponse (DoR)
Romanian: Durata răspunsului (DR)
French: Les effets de Cotellic chez les patients âgés de moins de 18 ans sont inconnus.
Romanian: Efectele Cotellic la persoanele cu vârsta sub 18 ani nu sunt cunoscute.
French: · Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Romanian: · Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
French: In vitro, le cobimetinib est un inducteur potentiel du CYP1A2 et peut par conséquent réduire l'exposition des substrats de cette enzyme, tels que la théophylline.
Romanian: In vitro, cobimetinib este un inductor potenţial al CYP1A2 şi prin urmare, poate reduce expunerea substraturilor acestei enzime, de exemplu teofilina.
French: L'activité intracranienne du cobimetinib n'est actuellement pas connue (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Romanian: Activitatea la nivel cerebral a cobimetinib nu este cunoscută în prezent (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
French: Cotellic est utilisé pour traiter des patients adultes atteints d'un type de cancer de la peau appelé mélanome qui s'est étendu à d'autres parties du corps ou qui ne peut être retiré par une chirurgie.
Romanian: Cotellic este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi care prezintă un tip de cancer de piele denumit melanom, care s-a extins în alte părţi ale organismului sau care nu poate fi îndepărtat prin operaţie.
French: Cette modification peut avoir entraîné le développement du mélanome.
Romanian: Este posibil ca această modificare să fi determinat apariţia melanomului.
French: Médiane de DoR (mois)
Romanian: Mediana DR (luni)
French: puis prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Romanian: Apoi luaţi doza următoare atunci când o faceţi în mod obişnuit.
French: La biodisponibilité absolue du cobimetinib était de 45,9 % (IC à 90 % : 39,7 %, 53,1 %) chez des sujets sains.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a cobimetinib a fost de 45,9% (IÎ 90%: 39,7%, 53,1%) la voluntari sănătoşi.
French: La différence d'ORR était de 22,9% (p < 0.0001).
Romanian: Diferenţa dintre RRG a fost de 22,9% (valoarea-p<0,0001).
French: La prise de Cotellic suit un cycle de 28 jours.
Romanian: Tratamentul cu Cotellic se administrează în cadrul unui ciclu de 28 de zile.
French: Les patients doivent être incités à ne pas conduire de véhicules ou utiliser de machines s'ils présentent des troubles visuels ou tout autre effet indésirable altérant leur aptitude.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje în cazul în care apar tulburări vizuale sau orice alte efecte adverse care le pot reduce capacităţile.
French: Evénements de grade 3 : le traitement par Cotellic doit être interrompu pendant son évaluation afin d'éviter toute aggravation potentielle de l'événement.
Romanian: Evenimente de grad 3: Tratamentul cu Cotellic trebuie întrerupt în timpul evaluării pentru a evita orice potenţial efect asupra acestor evenimente.
French: · Ce médicament ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Romanian: · Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
French: Patient
Romanian: Pacient
French: L'état de santé général/qualité de vie liée à la santé rapporté par le patient a été mesuré en utilisant le questionnaire de qualité de vie EORTC-Core 30 (QLQ-C30).
Romanian: Starea generală de sănătate / calitatea vieţii asociată stării de sănătate conform raportării de către pacient au fost măsurate folosind chestionarul EORTC de evaluare a calităţii vieţii (QLQ-C30
French: La durée médiane de la réponse a été de 6,8 mois.
Romanian: Durata mediană a răspunsului a fost de 6,8 luni.
French: Par conséquent, l'élimination complète du cobimetinib de la circulation générale peut prendre jusqu'à 2 semaines après l'arrêt du traitement.
Romanian: Prin urmare, cobimetinib ar putea fi eliminat complet din circulaţia sistemică în interval de 2 săptămâni după oprirea tratamentului.
French: Les données in vitro indiquent que le cobimetinib n'est pas un inhibiteur de OAT1, OAT3 ou OCT2.
Romanian: Datele in vitro indică faptul că cobimetinib nu este un inhibitor al OAT1, OAT3 sau OAT2.
French: Comprimé pelliculé rond et blanc d'environ 6,6 mm de diamètre, gravé « COB » sur une face.
Romanian: Comprimate filmate albe, rotunde, cu diametrul de aproximativ 6,6 mm, inscripţionate cu „COB" pe o faţă.
French: Une seule présentation est disponible : boîte de 63 comprimés (3 plaquettes de 21 comprimés).
Romanian: Este disponibilă o singură mărime de ambalaj: 63 comprimate (3 blistere cu 21 de comprimate).
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (dont kystes et polypes)
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
French: Qu'est-ce que Cotellic et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este Cotellic şi pentru ce se utilizează
French: L'exposition au cobimetinib n'a pas varié en fonction du sexe, selon une analyse de pharmacocinétique de population ayant inclus 210 femmes et 277 hommes.
Romanian: Sexul nu are un efect asupra expunerii la cobimetinib, conform unei analize de farmacocinetică populaţională care a inclus 210 femei şi 277 bărbaţi.
French: La date de cut-off des données pour l'analyse finale de l'OS est le 28 août 2015 et la durée médiane de suivi était de 18,5 mois.
Romanian: Data limită pentru acumularea informaţiilor pentru analiza finală a SG este 28 august 2015, iar perioada mediană a urmăririi a fost de 18,5 luni.
French: La demivie d'élimination moyenne du cobimetinib à la suite d'une administration orale était de 43,6 heures (intervalle : 23,1 à 69,6 heures).
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare după administrarea orală a cobimetinib a fost de 43,6 ore (interval: 23,1 - 69,6 ore).
French: · Si vous débutez une grossesse durant le traitement ou au cours des 3 mois suivant votre dernière dose, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Romanian: · Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Cotellic sau în interval de 3 luni după administrarea ultimei doze, spuneţi mediat medicului dumneavoastră.
French: Des événements hémorragiques majeurs (y compris hémorragies intracrâniennes et gastro-intestinales) ont été rapportés depuis la commercialisation.
Romanian: Evenimentele hemoragice majore (inclusiv hemoragie intracraniană şi la nivelul tractului gastrointestinal) au fost raportate după perioada de punere pe piaţă.
French: La date de cut-off des données pour la mise à jour de l'analyse de la PFS et des critères d'évaluation secondaires ORR, meilleur réponse globale et DoR est le 16 janvier 2015.
Romanian: Data limită pentru acumularea informaţiilor pentru această analiză actualizată a SFP şi criteriile-cheie finale de evaluare secundare reprezentate de RRO, cel mai bun răspuns general şi DR este 16 ianuarie 2015.
French: Des cas de rhabdomyolyse ont été rapportés depuis la commercialisation.
Romanian: Rabdomioliza a fost raportată în perioada de după punerea pe piaţă.
French: En conséquence, le cobimetinib bloque la prolifération cellulaire induite par la voie MAPK en inhibant le noeud de signalisation MEK1/2.
Romanian: Prin urmare, cobimetinib blochează proliferarea celulară indusă de calea MAPK prin inhibarea nodului de semnalizare MEK1/2.
French: La sécurité cardiovasculaire du cobimetinib en association avec le vemurafenib n'a pas été évaluée in vivo.
Romanian: Siguranţa cardiovasculară a cobimetinib în asociere cu vemurafenib nu a fost evaluată in vivo.
French: La décision d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre le traitement avec Cotellic doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu Cotellic, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
French: Si votre médecin vous a dit que vous ne tolériez pas certains sucres, informez-le avant de prendre ce médicament.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, discutaţi cu acesta înainte de a lua acest medicament.
French: Cotellic cible la protéine « MEK » qui joue un rôle important dans le contrôle de la croissance des cellules cancéreuses.
Romanian: Cotellic acţionează împotriva unei proteine cunoscute sub numele "MEK", care este importantă pentru controlul creşterii celulelor canceroase.
French: Dans l'étude GO28141, 89 patients (18,1%) étaient âgés de 65 à 74 ans, 38 patients (7,7%) étaient âgés de 75 à 84 ans et 5 patients (1,0%) étaient âgés de 85 ans et plus.
Romanian: În studiul GO28141, 89 de pacienţi (18,1%) au avut vârsta între 65 şi 74 de ani, 38 de pacienţi (7,7%) între 75 şi 84 de ani şi 5 pacienţi (1,0%) vârsta de 85 ani sau mai mult.
French: En cas de vomissement suite à l'administration de Cotellic, le patient ne doit pas prendre de dose supplémentaire le même jour, le traitement doit être poursuivi le lendemain de la façon prescrite.
Romanian: În cazul în care apar vărsături după administrarea Cotellic, pacientul nu trebuie să ia o altă doză în ziua respectivă şi tratamentul trebuie continuat conform planificării, în ziua următoare.
French: Dans une étude de toxicité à doses répétées chez le jeune rat, les expositions systémiques au cobimetinib étaient 2 à 11 fois plus élevées au jour 10 après la naissance qu'au jour 38 quand les expositions étaient similaires chez le rat adulte.
Romanian: Într-un studiu privind toxicitatea după doze repetate, efectuat la pui de şobolan, expunerile sistemice la cobimetinib au fost între 2 şi 11 ori mai mari în ziua 10 post-naştere, comparativ cu ziua 38 postnaştere, când expunerile au fost similare celor de la adulţi.
French: Les études standard de la génotoxicité du cobimetinib ont toutes été négatives.
Romanian: Studiile standard privind genotoxicitatea efectuate cu cobimetinib au fost negative.
French: Stéarate de magnésium (E470b)
Romanian: Stearat de magneziu (E470b)
French: Les patients avec un statut ECOG supérieur ou égal à 2 ne pouvaient pas être inclus dans l'étude.
Romanian: Pacienţii cu un scor al performanţei ECOG de 2 sau mai mare, au fost excluşi din studiu.
French: L'âge et le poids corporel initiaux ont été identifiés comme des covariables statistiquement significatives respectivement sur la clairance du cobimetinib et le volume de distribution.
Romanian: Valorile iniţiale ale vârstei şi greutăţii au fost identificate drept covariabile cu semnificaţie statistică pentru clearance-ul şi, respectiv, pentru volumul de distribuţie al cobimetinib.
French: Cotellic peut être à l'origine d'augmentations du taux de la créatine phosphokinase, une enzyme qui se trouve principalement dans le muscle, le cœur et le cerveau.
Romanian: Cotellic poate determina creşterea concentraţiei creatin fosfokinazei, o enzimă care se regăseşte mai ales la nivelul muşchilor, inimii şi creierului.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
French: Le traitement par Cotellic doit être poursuivi tant que le patient en tire un bénéfice ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable (voir le Tableau 1 ci-dessous).
Romanian: Tratamentul cu Cotellic trebuie să continue până când acesta nu mai oferă beneficii pacientului sau până la apariţia toxicităţii inacceptabile (vezi Tabelul 1 de mai jos).