FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 60 frascos para injectáveis com pó + 60 frascos para injectáveis com solvente seringas de 3 ml + 60 seringas de 1 ml +
Latvian: 60 flakoni ar šķīdinātāju + 60 3 ml šļirces + 60 1 ml šļirces + 180 spirta salvetes
Portuguese: Via subcutânea
Latvian: Fuzeon
Portuguese: Quando deve ter ajuda de alguém
Latvian: Kad nepieciešama kāda cita cilvēka palīdzība
Portuguese: Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.
Latvian: Pētījumi par mijiedarbību veikti tikai ar pieaugušiem.
Portuguese: 27 Maio 2008
Latvian: 2008. gada 27. maijs
Portuguese: Desta forma diminuirá o risco de infeção bacteriana.
Latvian: Tas samazinās bakteriālas infekcijas risku.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento.
Latvian: Noteikti paņemiet sev līdzi zāļu iepakojumu.
Portuguese: Fuzeon ajuda a impedir este processo.
Latvian: Fuzeon palīdz novērst šos procesus.
Portuguese: Menos de 13% da dose foi eliminada durante a hemodiálise.
Latvian: Mazāk nekā 13% devas tika izvadīti hemodialīzes laikā.
Portuguese: Descontinuação por outros motivos
Latvian: Pārtraukuši citu iemeslu dēļ
Portuguese: Fuzeon com alimentos e bebidas
Latvian: Fuzeon kopā ar uzturu un dzērienu
Portuguese: # Last value carried forward.
Latvian: # Pēdējā uz priekšu virzītā vērtība.
Portuguese: Transmissão do VIH a outras pessoas
Latvian: HIV infekcijas nodošana citiem
Portuguese: O seu médico vai discutir consigo esta situação nessa altura.
Latvian: Tad ārsts ar Jums to pārrunās.
Portuguese: • Deve continuar a utilizar este medicamento até o seu médico lhe dizer para parar.
Latvian: • Turpiniet šo zāļu lietošanu, līdz ārsts liek Jums to pārtraukt.
Portuguese: • sangue na urina
Latvian: • asinis urīnā,
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a uma recuperação do sistema imunitário do organismo.
Latvian: Pastāv uzskats, ka šos simptomus izraisa organisma imūnsistēmas atveseļošanās.
Portuguese: Outros medicamentos e Fuzeon
Latvian: Citas zāles un Fuzeon
Portuguese: Fuzeon não contém conservantes.
Latvian: Fuzeon nesatur konservantus.
Portuguese: Lave cuidadosamente as mãos
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Portuguese: Provavelmente, vai preferir:
Latvian: Jums, iespējams, ērtāk būs:
Portuguese: 2Com base na classificação GSS.
Latvian: 2 Balstoties uz GSS punktu skaitu.
Portuguese: As substituições observadas, por ordem decrescente da frequência da sua ocorrência, foram nos aa nas posições 38, 43, 36, 40, 42 e 45.
Latvian: Aizvietošanu novēroja biežumam samazinoties šādā secībā as 38., 43., 36., 40., 42. un 45. pozīcijā.
Portuguese: Os doentes já tinham sido expostos a uma média de 12 antirretrovíricos, durante um período médio de 7 anos.
Latvian: Pacienti iepriekš bija lietojuši vidēji 12 pretretrovīrusu līdzekļus vidēji 7 gadus.
Portuguese: Também podem agravar-se quando a injeção é feita mais profundamente do que devia (por exemplo no músculo).
Latvian: Tās var būt arī izteiktākas tad, ja injekcija tiek veikta dziļāk nekā paredzēts (piemēram, muskulī).
Portuguese: No entanto, estas alterações não são clinicamente significativas e não é necessário ajustar a dose.
Latvian: Tomēr šīs pārmaiņas nav klīniski nozīmīgas, un deva nav jāpielāgo.
Portuguese: • Lave bem as mãos.
Latvian: • Kārtīgi nomazgājiet rokas.
Portuguese: Fuzeon + Terapêutica Optimizada a
Latvian: Fuzeon + optimizēta pamatterapija a
Portuguese: A relevância clínica destes dados é desconhecida.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma.
Portuguese: Gravidez: Não existem estudos adequados nem bem controlados na mulher grávida.
Latvian: Nav veikti atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi grūtniecēm.
Portuguese: • Se está grávida, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Portuguese: Nota: O seu médico ou enfermeiro pode sugerir-lhe outra técnica de injeção que se adapte melhor ao seu caso.
Latvian: Padoms: Ārsts vai medmāsa Jums var ieteikt citu injicēšanas tehniku, kas būs Jums piemērotāka.
Portuguese: Para diminuir o risco de ocorrência de infeção, é importante que siga as instruções indicadas na Secção 7.
Latvian: Lai samazinātu infekcijas risku, svarīgi ievērot 7. punktā sniegtās instrukcijas.
Portuguese: A intensidade da dor e do desconforto não aumentou com a duração do tratamento.
Latvian: Sāpju un diskomforta stiprums nepalielinājās līdz ar ārstēšanas ilgumu.
Portuguese: A estabilidade química e física durante a utilização foram demonstradas para 48 horas a 5ºC, quando protegido da luz.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā pierādīta 48 h 5 °C temperatūrā, sargājot no gaismas.
Portuguese: Inclui descontinuação por abandono do estudo, recusa de tratamento e outras razões.
Latvian: § Ieskaitot pārtraukšanu, neierodoties uz novērošanu, atsakoties no ārstēšanas un citu iemeslu dēļ.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar infectar outras pessoas.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu, kādi piesardzības pasākumi jāveic, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Portuguese: Os sinais e sintomas não duraram, de uma forma geral, mais de 7 dias.
Latvian: Pazīmes un simptomi parasti saglabājās 7 dienas vai īsāku laiku.
Portuguese: Veja mais instruções sobre como utilizar Fuzeon no final deste folheto (ver Secção 7).
Latvian: Sīkākus norādījumus par Fuzeon lietošanu skatīt šīs instrukcijas beigās (skatīt 7. punktu).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas pela seguinte convenção: muito frequente (≥1/10); frequente (≥1/100 a <1/10); pouco frequente (≥1/1000 a <1/100); rara (≥1/10 000 a <1/1 000); muito rara (<1/10 000); desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis).
Latvian: Biežuma grupas tiek definētas, pamatojoties uz šādiem kritērijiem: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: As reações podem agravar-se com a repetição da injeção no mesmo local do corpo.
Latvian: Reakcijas var būt stiprākas, ja injekcijas tiek veiktas atkārtoti tai pašā ķermeņa vietā.
Portuguese: • segurar a seringa com a mão esquerda e
Latvian: • turēt šļirci kreisajā rokā un
Portuguese: Esta embalagem tem tudo o que precisa para preparar e administrar as injeções de Fuzeon, durante 30 dias.
Latvian: Šajā iepakojumā ir viss nepieciešamais, lai sagatavotu un injicētu Fuzeon 30 dienas.
Portuguese: Percentagens baseadas na população de segurança para Fuzeon+TO (N=663) e TO (N=334).
Latvian: † Procentuālais skaits, balstoties uz Fuzeon + OP (N=663) un OP (N=334) drošuma populāciju.
Portuguese: As infeções no local da injeção (incluindo abcesso e celulite) ocorreram em 1,5% dos doentes.
Latvian: Infekcija injekcijas vietā, tai skaitā abscess un celulīts, radās 1,5 % pacientu.
Portuguese: • A substância ativa é a enfuvirtida.
Latvian: • Aktīvā viela ir enfuvirtīds.
Portuguese: • Certifique-se que tem 1,0 ml de líquido na seringa (ou a quantidade prescrita pelo seu médico, se for diferente).
Latvian: • Pārliecinieties, ka šļircē ir 1,0 ml šķidruma (vai daudzums, kādu ārsts Jums ir parakstījis, ja tas atšķiras).
Portuguese: Esta melhoria habilita o organismo a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
Latvian: Šī uzlabošanās dod iespēju organismam cīnīties ar infekcijām, kas iepriekš nebija pamanāmas.
Portuguese: Para prevenir a transmissão devem ser tomadas precauções de acordo com as orientações nacionais.
Latvian: Piesardzības pasākumi transmisijas novēršanai jāveic saskaņā ar valstī spēkā esošām vadlīnijām.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos no que respeita ao desenvolvimento fetal.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par nelabvēlīgu iedarbību uz augļa attīstību.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o regime terapêutico descrito na Tabela 1 foi utilizado:
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika izmantota tālāk 1. tabulā aprakstītā dozēšanas shēma:
Portuguese: TO (N=334)
Latvian: (N=334)
Portuguese: Após reconstituição: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Latvian: Pēc šķīdināšanas: uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Portuguese: • A dose recomendada é de 90 mg duas vezes por dia para adultos e adolescentes (16 anos e maiores de 16 anos).
Latvian: • Ieteiktā deva ir 90 mg divreiz dienā pieaugušajiem un pusaudžiem (no 16 gadu vecuma).
Portuguese: • alterações observadas em análises ao sangue (aumento da gordura no sangue)
Latvian: • izmaiņas asins izmeklējumos (paaugstināts taukvielu līmenis asinīs).
Portuguese: Não se realizaram estudos de carcinogenicidade em animais a longo termo.
Latvian: Ilgstoši kancerogenitātes pētījumi ar dzīvniekiem nav veikti.
Portuguese: Pare de utilizar Fuzeon e contacte um médico de imediato, se notar qualquer um dos efeitos secundários graves seguintes - pode precisar de tratamento médico urgente:
Latvian: Pārtrauciet Fuzeon lietošanu un nekavējoties apmeklējiet ārstu, ja Jums rodas kāda no turpmāk minētām nopietnām blakusparādībām - Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība:
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa preparāts jālieto nekavējoties.
Portuguese: • É melhor utilizar Fuzeon à mesma hora do dia.
Latvian: • Fuzeon ieteicams ievadīt vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Portuguese: Crianças ≥ 6 anos e adolescentes: A experiência em crianças é limitada (ver secção 5.2).
Latvian: Bērni, kas ≥ 6 gadiem, un pusaudži: pieredze ar bērniem ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Passo E: Eliminação do material utilizado
Latvian: E solis: Lietoto materiālu iznīcināšana
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/252/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/03/252/001
Portuguese: Antes da primeira utilização, os doentes devem ser instruídos pelo profissional de saúde sobre o uso e administração do Fuzeon.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas reizes veselības aprūpes speciālistam pacientam jāsniedz norādījumi par Fuzeon lietošanu un ievadi.
Portuguese: • Caso se tenha esquecido de utilizar uma dose, utilize-a logo que se lembre.
Latvian: • Ja esat aizmirsis ievadīt devu, ievadiet to, tiklīdz par to atceraties.
Portuguese: Isto pode dar origem a um resultado falso positivo no teste do VIH, quando se usa o teste ELISA anti-VIH.
Latvian: Tas var dot viltus pozitīvu HIV testa rezultātu, kas noteikts, izmantojot anti - HIV ELISA metodi.
Portuguese: No entanto, se até à próxima dose regular faltarem menos de 6 horas, a dose esquecida deve ser omitida.
Latvian: Taču tad, ja līdz nākamās parastās devas ievadīšanai ir atlicis mazāk par 6 stundām, aizmirstā deva jāizlaiž.
Portuguese: Sempre que possível, aconselha-se a realização de testes de resistência (ver secções 4.4 e 5.1).
Latvian: Ja iespējams, būtu ieteicama rezistences pārbaude (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: • Antes de utilizar, deixe que o líquido retome a temperatura ambiente.
Latvian: • Pirms lietošanas ļaujiet šķidrumam atkal sasilt līdz istabas temperatūrai.
Portuguese: Se utilizar mais Fuzeon do que deveria, fale com um médico ou dirija-se a um hospital de imediato.
Latvian: Ja esat ievadījis Fuzeon vairāk, nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu.
Portuguese: • Nunca injete o medicamento juntamente com outro medicamento injetável.
Latvian: • Nekad neinjicējiet zāles kopā ar citām injicējamām zālēm.
Portuguese: As alterações na média geométrica variaram desde 15,2 vezes para V38M a 41,6 vezes para V38A.
Latvian: Ģeometriski vidējā raksturlieluma pārmaiņas svārstījās no 15,2 reizēm V38M līdz 41,6 reizēm V38A.
Portuguese: Estes doentes não apresentaram qualquer reação adversa que não tenha sido observada com a dose recomendada.
Latvian: Šiem pacientiem neradās blakusparādības, kas nebūtu novērotas, lietojot ieteikto devu.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na Lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.º- C da Diretiva 2001/83.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Portuguese: No caso de precisar de ajuda peça ao seu companheiro, a um amigo ou a um familiar.
Latvian: Ja Jums nepieciešama palīdzība, aiciniet palīgā Jūsu partneri, draugu vai ģimenes locekli.
Portuguese: Nesta altura, o seu médico pode decidir interromper o seu tratamento com Fuzeon.
Latvian: Tad ārsts var pieņemt lēmumu Jums pārtraukt Fuzeon lietošanu.
Portuguese: A maioria dos doentes não apresentou alterações no grau de toxicidade de nenhum dos parâmetros laboratoriais durante o estudo, exceto os indicados na Tabela 4.
Latvian: Vairumam pacientu pētījuma laikā laboratorisko raksturlielumu toksiskuma pakāpe nemainījās, izņemot tos, kas minēti 4. tabulā.
Portuguese: Outros estudos de farmacocinética sugerem a inexistência de diferenças entre Asiáticos e Caucasianos após o ajuste da exposição ao peso corporal.
Latvian: Citi farmakokinētikas pētījumi neliecina par atšķirību starp aziātiem un kaukāziešiem pēc zāļu līmeņa pielāgošanas ķermeņa masai.
Portuguese: Fuzeon tem de ser administrado no âmbito de um regime terapêutico combinado.
Latvian: Fuzeon jālieto kā kombinētas terapijas shēmas daļa.
Portuguese: • Não utilize artigos cuja embalagem tenha sido aberta.
Latvian: • Nelietojiet atvērtus iepakojumus.
Portuguese: Idosos: Não há experiência em doentes com idade > 65 anos.
Latvian: Gados veci cilvēki: nav pieredzes pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Portuguese: Pode sentir nódulos por baixo da pele.
Latvian: Tas var izpausties, kā pacēlumi zem ādas.
Portuguese: • gripe ou sintomas gripais
Latvian: • gripa vai gripai līdzīgi simptomi,
Portuguese: A injeção deve ser administrada num sítio diferente do da injeção anterior e onde não haja nenhuma reação local.
Latvian: Injekcija jāveic citā vietā nevis tajā, kur veikta iepriekšējā injekcija un kur pašlaik nav reakcijas.
Portuguese: Este efeito secundário é raro (afeta menos de 1 em 1 000 pessoas).
Latvian: Šī blakusparādība ir reta (rodas mazāk nekā 1 no 1 000 cilvēkiem).
Portuguese: As reações adversas são listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA e as categorias de frequência.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai un biežuma kategorijai.
Portuguese: Como preparar e injetar Fuzeon
Latvian: Kā sagatavot un ievadīt Fuzeon
Portuguese: A população "intent-to-treat" era composta por 995 doentes.
Latvian: Apzinātas ārstēšanas populācijā tika iekļauti 995 pacienti.
Portuguese: Destes, 185 (98,9%) dos genes env apresentavam substituições específicas na região dos aa 36-45 da gp-41.
Latvian: No šiem 185 (98,9 %) env gēniem specifiski bija aizvietotas as gp41 36. - 45. pozīcijā.
Portuguese: − tem alergia à enfuvirtida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret enfuvirtīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: Se tal acontecer, o número de partículas de vírus no seu sangue pode aumentar.
Latvian: Šādā gadījumā vīrusa līmenis asinīs var sākt paaugstināties.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem deve consistir em medidas gerais de suporte.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšanai jāietver vispārēji uzturoši pasākumi.
Portuguese: Fuzeon não é recomendado em crianças com idade inferior a 6 anos, devido a dados insuficientes de segurança e eficácia (ver secção 5.2).
Latvian: Fuzeon nav ieteicams bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo nav pietiekami daudz datu par drošumu un efektivitāti (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Classes de sistems de órgãos Frequência
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija Biežums
Portuguese: O facto de ter estes sintomas não significa obrigatoriamente que seja alérgico a este medicamento.
Latvian: Šīs izpausmes nenozīmē, ka Jums noteikti ir alerģija pret šīm zālēm.
Portuguese: A enfuvirtida liga-se predominantemente à albumina e em menor extensão à glicoproteína α-1 ácida.
Latvian: Tas saistās galvenokārt ar albumīnu un mazākā mērā ar α-1 skābo glikoproteīnu.
Portuguese: Caso contrário, o tempo de conservação durante a utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador, não devendo normalmente exceder as 24 horas entre 2ºC e 8ºC, a não ser que a reconstituição se tenha realizado em condições de assepsia controlada e validada.
Latvian: Ja preparāts netiek lietots nekavējoties, par glabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai atbildīgs ir lietotājs, un tas parasti nedrīkst pārsniegt 24 h 2 °C-8 °C temperatūrā, izņemot gadījumu, ja šķīdināšana veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Portuguese: A adição de Fuzeon à terapêutica antirretroviral de base não aumentou, em geral, a frequência ou a gravidade da maioria das reações adversas.
Latvian: Fuzeon pievienošana pamata antiretrovirālajai terapijai parasti nepalielināja lielākās daļas nevēlamo blakusparādību biežumu vai smaguma pakāpi.
Portuguese: O que é Fuzeon e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Fuzeon un kādam nolūkam tās lieto
Portuguese: Fuzeon deve ser utilizado com precaução nestes grupos de doentes (ver secções 4.2 e 5.2).
Latvian: Šīm pacientu grupām Fuzeon jālieto uzmanīgi (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Se utilizar mais Fuzeon do que deveria
Latvian: Ja esat lietojis Fuzeon vairāk, nekā noteikts
Portuguese: Se não for utilizada imediatamente deve ser conservada no frigorífico (2ºC - 8°C) e utilizada nas 24 horas seguintes.
Latvian: Ja tas netiek izlietots nekavējoties, tas jāglabā ledusskapī (2 °C - 8 °C) un jāizlieto 24 stundu laikā.
Portuguese: Dados de farmacodinâmica clínica
Latvian: Klīniski farmakodinamiskie dati
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a. Resumo do perfil de segurança
Latvian: Nevēlamās blakusparādības a. Drošuma īpašību kopsavilkums
Portuguese: Fuzeon deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Latvian: Fuzeon drīkst parakstīt ārsts, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Portuguese: Depois, recomece o procedimento com um novo frasco de Fuzeon pó.
Latvian: Tad sāciet sagatavošanos no jauna ar jaunu Fuzeon pulvera flakonu.
Portuguese: Fuzeon + TO Por 100 doente-anos
Latvian: Fuzeon + OP Uz 100 pacientu gadiem
Portuguese: • alguma vez teve problemas pulmonares
Latvian: • Jums jebkad ir bijusi plaušu slimība;
Portuguese: Limpar o local de injeção
Latvian: Injekcijas vietas notīrīšana
Portuguese: Pode desejar pedir a alguém que o acompanhe a assistir a uma sessão de treino com o seu médico ou enfermeiro.
Latvian: Jūs varat uzaicināt kādu kopā ar Jums apmeklēt injicēšanas apmācības kursus pie ārsta vai medmāsas.
Portuguese: Incluem-se os medicamentos obtidos sem receita médica e os medicamentos à base de plantas.
Latvian: Tas attiecas arī uz bezrecepšu zālēm un augu valsts preparātiem.
Portuguese: • Nunca misture o medicamento com água da torneira.
Latvian: • Nekad nesajauciet zāles ar krāna ūdeni.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver efeitos secundários no local da injeção Os efeitos secundários mais frequentes (afetam mais de 1 em 10 pessoas) são problemas no local do corpo onde é administrada a injeção.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas blakusparādības injekcijas vietā Visbiežākās blakusparādības (rodas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir reakcijas ķermeņa vietā, kur Jums veikta injekcija.
Portuguese: • O VIH existente no seu sangue pode, eventualmente, tornar-se resistente ao Fuzeon.
Latvian: • HIV vīruss Jūsu asinīs var kļūt nejutīgs pret Fuzeon.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Portuguese: Observou-se um aumento estatisticamente significativo da ocorrência de pneumonia e de linfadenopatia.
Latvian: Statistiski nozīmīgs palielinājums tika konstatēts pneimonijas un limfadenopātijas gadījumā.
Portuguese: Embora estas seringas apresentem esta característica de segurança, é importante que elimine as seringas utilizadas de forma correta.
Latvian: Lai arī šīs šļirces ir drošas, ir svarīgi, lai Jūs izmestu lietotās šļirces atbilstoši noteikumiem.
Portuguese: • fraqueza
Latvian: • vājums,
Portuguese: Sexo e peso: A análise dos dados referentes à concentração plasmática, obtidos em doentes no decurso dos ensaios clínicos, indicou que a depuração da enfuvirtida é 20% menor nos indivíduos do sexo feminino do que nos do sexo masculino, independentemente do peso, e que aumenta com o aumento do peso corporal independentemente do sexo (20% maior num doente com 100 kg e 20% menor num doente com 40 kg de peso, comparativamente a um doente com um peso de referência de 70 kg).
Latvian: Dzimums un ķermeņa masa: Klīnisko pētījumu pacientu plazmas koncentrācijas datu analīze liecina, ka enfuvirtīda klīrenss sievietēm ir par 20 % mazāks nekā vīriešiem - neatkarīgi no ķermeņa masas, un palielinās palielinātas ķermeņa masas gadījumā neatkarīgi no dzimuma (par 20 % lielāka 100 kg smagam pacientam un par 20 % mazāka 40 kg smagam pacientam, salīdzinot ar 70 kg smagu kontroles pacientu).
Portuguese: Passo C: Preparação da injeção
Latvian: C solis: Sagatavošanās injekcijai
Portuguese: A enfuvirtida só deve ser utilizada durante a gravidez, quando os benefícios potenciais justificarem o risco potencial para o feto.
Latvian: Enfuvirtīdu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja iespējamais guvums attaisno iespējamo risku auglim.
Portuguese: Sinais de infeções anteriores
Latvian: Iepriekšējas infekcijas izpausmes
Portuguese: Se não for, guarde-a no frigorífico e utilize-a nas 24 horas seguintes.
Latvian: uzglabājiet to ledusskapī un izlietojiet 24 stundu laikā.
Portuguese: Dose por injeção (mg/dose) duas vezes por dia
Latvian: Deva, veicot injekciju divreiz dienā (mg devā)
Portuguese: Passo B: Misturar Fuzeon
Latvian: B solis: Fuzeon sajaukšana
Portuguese: Em 4 estudos (N = 9 a 12) o valor médio da concentração plasmática no vale, no estado de equilíbrio, variou entre 2,6 e 3,4 µg/ml.
Latvian: Četros atsevišķos pētījumos (N = 9 - 12) minimālā koncentrācija līdzsvara apstākļos plazmā vidēji bija 2,6 - 3,4 µg/ml.
Portuguese: População pediátrica: A farmacocinética da enfuvirtida foi estudada em 37 doentes pediátricos.
Latvian: Pediatriskā populācija: Enfuvirtīda farmakokinētika pētīta 37 bērniem.
Portuguese: • Mantenha este recipiente fechado e fora do alcance das crianças.
Latvian: • Šīs tvertnes vāku turiet noslēgtu un glabājiet to bērniem nepieejamā vietā.
Portuguese: Fuzeon mostrou não interferir com outros medicamentos anti-VIH, nem com a rifampicina (um antibiótico).
Latvian: Pierādīts, ka Fuzeon nav mijiedarbības ar citām zālēm pret HIV vai rifampicīnu (antibiotika).
Portuguese: Resistência aos fármacos antirretrovíricos: A supressão viral incompleta pode originar o desenvolvimento de resistência farmacológica a um ou mais componentes do regime terapêutico.
Latvian: Rezistence pret pretretrovīrusu zālēm: Nepilnīga vīrusa nomākšana var izraisīt zāļu rezistenci pret vienu vai vairākām shēmas sastāvdaļām.
Portuguese: Se a solução reconstituída não puder ser injetada imediatamente, deve ser mantida no frigorífico até ser utilizada, devendo ser utilizada nas 24 horas seguintes.
Latvian: Ja pagatavoto šķīdumu nevar tūlīt injicēt, tas līdz lietošanai jāglabā ledusskapī un jāizlieto 24 h laikā.
Portuguese: Sinusite, papiloma cutâneo, gripe, pneumonia, infeção otológica
Latvian: Sinusīts, ādas papiloma, gripa, pneimonija, ausu infekcija
Portuguese: A maior parte das RLI ocorreu na primeira semana da administração do Fuzeon e esteve associada a dor ligeira ou moderada ou desconforto no local da injeção, não limitante da atividade normal.
Latvian: Vairums RIV radās pirmajā Fuzeon lietošanas nedēļā un izpaudās kā vieglas vai vidēji stipras sāpes vai diskomforts injekcijas vietā bez parasto aktivitāšu ierobežojumiem.