FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După ce au fost trataţi pentru un episod acut şi au fost stabilizaţi timp de cel puţin 12 săptămâni cu lurasidonă, pacienţii au fost randomizaţi în mod dublu-orb pentru a continua tratamentul cu lurasidonă sau cu placebo, până în momentul în care au prezentat o revenire a simptomelor de schizofrenie.
Icelandic: Eftir að sjúklingar höfðu fengið meðferð við bráðafasa og haldið stöðugum í minnst 12 vikur með lúrasídóni var þeim slembiraðað tvíblint til annaðhvort að halda áfram með lúrasídón eða lyfleysu, þar til þeir fengu bakslag með einkennum geðklofa.
Romanian: Sucul de grepfrut trebuie evitat în timpul tratamentului cu lurasidonă (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Forðast skal neyslu greipaldinssafa á meðan á meðferð með lúrasídóni stendur (sjá kafla 4.5).
Romanian: Lurasidona este un substrat al P-gp şi BCRP in vitro, iar relevanţa in vivo a acestui aspect nu este clară.
Icelandic: Lúrasídón er in vitro hvarfefni P-gp og BCRP og mikilvægi þessa in vivo er óljóst.
Romanian: • o scădere a tensiunii arteriale când staţi în picioare, care poate provoca leşin.
Icelandic: blóðþrýsingsfall þegar þú stendur upp sem getur valdið yfirliði.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul (comprimatele) întreg(i) cu apă, pentru a nu simţi gustul amar.
Icelandic: Gleypið töflurnar í heilu lagi með vatni þar sem þær eru beiskar á bragðið.
Romanian: • menstruaţii dureroase sau absenţa menstruaţiei
Icelandic: sársaukafullar eða engar tíðablæðingar
Romanian: • senzaţie bruscă de anxietate
Icelandic: skyndileg kvíðatilfinning
Romanian: Distonie:
Icelandic: Utanstrýtueinkenni:
Romanian: Având în vedere efectele primare ale lurasidonei asupra sistemului nervos central, lurasidona trebuie utilizată cu prudenţă în asociere cu alte medicamente care acţionează la nivel central şi cu alcoolul etilic.
Icelandic: Vegna megináhrifa lúrasídóns á miðtaugakerfið skal gæta varúðar við samhliða meðferð með öðrum lyfjum sem verka á miðtaugakerfið og notkun áfengis.
Romanian: Administrarea concomitentă de lurasidonă şi inhibitori ai P-gp şi BCRP poate creşte expunerea la lurasidonă.
Icelandic: Samhliða gjöf lúrasídóns og P-gn og BCRP-hemla gætu aukið útsetningu fyrir lúrasídóni.
Romanian: Dozele de lurasidonă de la 9 la 74 mg, administrate la indivizi sănătoşi, au determinat o scădere dependentă de doză a legării de 11C-raclopride, un ligand al receptorilor D2/D3, în nucleul caudat, putamen şi corpul striat ventral, detectată prin tomografie cu emisie de pozitroni.
Icelandic: Þegar heilbrigðir einstaklingar fengu lúrasídón í skömmtum á bilinu 9 til 74 mg sást skammtaháð lækkun á bindingu 11C-raklópríðs í jáeindaskanna (PET), sem er D2/D3 viðtaka bindill, við rófu (caudate), gráhýði (putamen) og ventral striatum.
Romanian: • mărirea anormală de volum a sânilor, dureri la nivelul sânilor, secreţie de lapte din sâni
Icelandic: • óeðlileg brjóstastækkun, verkir í brjóstum, mjólkurseyting frá brjóstum
Romanian: Blocând aceşti receptori, lurasidona ajută la normalizarea activităţii creierului, reducând simptomele schizofreniei.
Icelandic: Með því að hamla viðtaka þeirra í heilanum tekur lúrasídón þátt í því að gera virkni heilans eðlilega og dregur þannig úr einkennum geðklofa.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro, lurasidona nu este un substrat pentru enzimele CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 sau CYP2E1.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum er lúrasídón ekki hvarfefni CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP2E1 ensíma.
Romanian: În mod similar, proprietăţile alfa-blocante ale bretiliului s-ar putea cumula cu cele ale lurasidonei, determinând o hipotensiune arterială problematică.
Icelandic: Á sama hátt geta eiginleikar bretylíums til alfa-hömlunar aukið við eiginleika lúrasídóns og leitt til vandmeðfarins lágþrýstings.
Romanian: S-a observat că pacienții aparținând rasei galbene prezintă o creştere de 1,5 ori a expunerii la lurasidonă comparativ cu pacienții aparținând rasei albe.
Icelandic: Fram kom að asískir einstaklingar höfðu 1,5-falt aukna útsetningu fyrir lúrasídóni í samanburði við hvíta einstaklinga.
Romanian: Lurasidona nu a fost inferioară quetiapinei cu eliberare prelungită în ceea ce priveşte timpul scurs până la recidiva schizofreniei.
Icelandic: Lúrasídón var jafngilt quetíapíni með hæga losun hvað varðar tímasetningu bakslags geðklofa.
Romanian: S-a observat o creştere ponderală la utilizarea antipsihoticelor atipice.
Icelandic: Þyngdaraukning hefur komið fram við notkun ódæmigerðra geðrofslyfja.
Romanian: Doza iniţială recomandată este lurasidonă 37 mg o dată pe zi.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af lúrasídóni er 37 mg einu sinni á dag.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Latuda
Icelandic: Ef hætt er að nota Latuda
Romanian: Cum se păstrează Latuda
Icelandic: Hvernig geyma á Latuda
Romanian: Posibilitatea ca lurasidona să afecteze alte medicamente
Icelandic: Hugsanleg áhrif lúrasídóns á önnur lyf
Romanian: Este de aşteptat ca administrarea concomitentă de lurasidonă şi inductori slabi (de exemplu amodafinil, amprenavir, aprepitant, prednison, rufinamidă) sau moderaţi (de exemplu bosentan, efavirenz, etravirină, modafinil, nafcilină) ai CYP3A4 să determine o scădere < 2 ori a expunerii la lurasidonă în perioada administrării concomitente şi timp de până la 2 săptămâni după întreruperea administrării inductorilor slabi sau moderaţi ai CYP3A4.
Icelandic: Við samhliða gjöf lúrasídóns og veikra CYP3A4-virkja (t.d. armodafinils, amprenavirs, aprepítants, prednisóns, rúfínamíðs) eða meðalöflugra CYP3A4-virkja (t.d. bosentans, efavírenz, etravirins, módafíníls, nafcillins), má gera ráð fyrir <2-faldri lækkun á útsetningu fyrir lúrasídóni meðan á samhliða gjöf stendur og í allt að 2 vikur eftir að meðferð með veikum eða meðalöflugum CYP3A4-virkjum er hætt.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Latuda decât trebuie
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Latuda en mælt er fyrir um
Romanian: Incidenţa RAM raportate în studiile clinice este înscrisă în tabel în funcţie de categoria de frecvenţă.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem greint var frá í klínískum rannsóknum er sett fram í töflu eftir tíðniflokkum.
Romanian: Recomandările cu privire la doze pentru pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală (ClCr ≥ 80 ml/min) sunt aceleaşi ca pentru adulţii cu funcţie renală normală.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar fyrir aldraða sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi (CrCl ≥ 80 ml/mín.)
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, deoarece ar putea fi necesar ca medicul să vă modifice doza medicamentului respectiv în timpul tratamentului cu Latuda.
Icelandic: Látið lækninn vita ef eitthvert ofangreindra lyfja er notað þar sem hann gæti þurft að breyta skammti lyfsins meðan á meðferð með Latuda stendur.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul prescrierii lurasidonei în asociere cu medicamente despre care se cunoaşte că prelungesc intervalul QT, de exemplu antiaritmice din clasa IA (de exemplu chinidină, disopiramidă) şi antiaritmice din clasa III (de exemplu amiodaronă, sotalol), unele antihistaminice, unele antipsihotice diferite şi unele medicamente antimalarie (de exemplu meflochină).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar lúrasídóni er ávísað með lyfjum sem vitað er að lengja QT-bilið, t.d. lyfjum við hjartsláttartruflunum úr flokki IA (t.d. kínidíni og dísópýramíði) og lyfjum við hjartsláttartruflunum úr flokki III (t.d. amíódaróni og sótalóli), sumum andhistamínlyfjum, sumum öðrum geðrofslyfjum og sumum malaríulyfjum (t.d. meflókíni).
Romanian: Pe baza acestor date, nu este de aşteptat ca lurasidona să afecteze farmacocinetica medicamentelor care sunt substraturi pentru CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 şi CYP2E1.
Icelandic: Byggt á þessum upplýsingum er ekki talið að lúrasídón hafi áhrif á lyfjahvörf lyfja sem eru hvarfefni CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP2E1.
Romanian: • tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie şi dificultăţi de hrănire.
Icelandic: • skjálfti, vöðvastífni og/eða vöðvaslappleiki, syfja, æsingur, öndunarerfiðleikar og erfiðleikar við fæðugjöf.
Romanian: Administrarea concomitentă de lurasidonă şi litiu a arătat că litiul are efecte neglijabile din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici ai lurasidonei şi, prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de lurasidonă în cazul administrării concomitente cu litiu.
Icelandic: Samhliða gjöf lúrasídóns og litíums sýndi fram á að litíum hefur óveruleg klínísk áhrif á lyfjahvörf lúrasídóns, því er skammtaaðlögun lúrasídóns ekki nauðsynleg þegar það er gefið samhliða litíum.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă lurasidona/metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lúrasídón eða umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUR
Romanian: • Latuda 18,5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, inscripţionate cu „LA"
Icelandic: Latuda 18,5 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar til beinhvítar, filmuhúðaðar, kringlóttar töflur merktar með „LA‟
Romanian: La persoanele vârstnice cu demenţă, s-a raportat un număr uşor crescut de decese la pacienţii care luau medicamente pentru schizofrenie comparativ cu cei care nu luau aceste medicamente.
Icelandic: Greint hefur verið frá smávægilegri aukningu á dauðsföllum hjá öldruðum með vitglöp sem fengu lyf við geðklofa, í samanburði við þá sem ekki fengu lyfin.
Romanian: În cadrul studiilor de carcinogenitate efectuate la şoareci şi şobolani s-au observat tumori ale glandelor mamare şi/sau ale glandei hipofize şi este cel mai proabil ca acestea să fie cauzate de creşterea valorilor prolactinemiei.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum á mýs og rottur komu fram æxli í mjólkurkirtlum og/eða heiladingli sem talin eru orsakast af auknu magni prólaktíns í blóði.
Romanian: Latuda 18,5 mg comprimate lurasidonă
Icelandic: Latuda 18,5 mg töflur lúrasídón
Romanian: Creşterea valorilor alaninaminotransferazei
Icelandic: Aukinn alanínamínótrans -ferasi
Romanian: • O reacţie alergică severă, manifestată prin febră, umflarea gurii, feţei, buzei sau limbii, dificultăţi de respiraţie, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele şi, uneori, scăderea tensiunii arteriale.
Icelandic: veruleg ofnæmisviðbrögð sem geta lýst sér með hita, bólgu í munni, andliti, vörum eða tungu, mæði, kláða, húðútbrotum og stundum lækkun blóðþrýstings.
Romanian: Lurasidona a manifestat o diferenta semnificativă faţă de placebo începând cu Ziua 4.
Icelandic: Lúrasídón sýndi fram á marktæka aðgreiningu frá lyfleysu allt frá 4. degi.
Romanian: • aprepitant (pentru tratamentul greţurilor şi vărsăturilor)
Icelandic: • aprepítant (til að meðhöndla ógleði og uppköst)
Romanian: Tulburări cardiovasculare/prelungirea intervalului QT Este necesară prudenţă în cazul în care lurasidona este prescrisă la pacienţi cu boală cardiovasculară cunoscută sau cu antecedente familiale de prelungire a intervalului QT, hipokaliemie şi în cazul utilizării concomitente a altor medicamente despre care se consideră că prelungesc intervalul QT.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar lúrasídóni er ávísað til sjúklinga með þekkta hjarta- og æðasjúkdóma eða fjölskyldusögu um lengingu QT-bils, kalíumbrest og við samhliða notkun á öðrum lyfjum sem talin eru geta lengt QT-bil.
Romanian: Se recomandă monitorizare în cazul în care lurasidona se administrează concomitent cu substraturi CYP3A4 despre care se cunoaşte că au un indice terapeutic îngust (de exemplu astemizol, terfenadină, cisapridă, pimozidă, chinidină, bepridil sau alcaloizi din secară cornută [ergotamină, dihidroergotamină]).
Icelandic: Eftirlit er ráðlagt þegar lúrasídón og CYP3A4-hvarfefni sem þekkt eru fyrir að hafa þröngt lækningalegt bil (t.d. astemízól, terfenadín, císapríð, pímózíð, kínidín, beprídíl eða ergotalkalóíðar [ergotamín, díhýdróergotamín]) eru gefin samhliða.
Romanian: În caz de simptome extrapiramidale severe, trebuie administrate medicamente anticolinergice.
Icelandic: Ef um alvarleg utanstrýtueinkenni er að ræða skal gefa andkólínvirk lyf.
Romanian: • diltiazem (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari)
Icelandic: • diltíazem (við háum blóðþrýstingi)
Romanian: Criteriul secundar de evaluare a fost Scorul Depresiei pe Scala Impresia Clinică Globală - versiunea pentru Tulburare Bipolară, privind Severitatea bolii (CGI-BP-S).
Icelandic: Megin aukaendapunktur var stigafjöldi fyrir þunglyndi samkvæmt Altækri klínískri virkni - geðhvörf, alvarleiki sjúkdóms (Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness (CGI-BP-S)).
Romanian: Lurasidona este un inhibitor in vitro al transportorului de eflux BCRP şi relevanţa clinică a inhibării BCRP intestinal nu poate fi exclusă.
Icelandic: Lúrasídón er in vitro hemill útflæðisflutningspróteinsins BCRP og ekki er hægt að útiloka klínískt mikilvægi BRCP hömlunar í þörmum.
Romanian: Schizofrenia este o tulburare cu simptome cum sunt auzirea unor lucruri, vederea sau perceperea unor lucruri care nu sunt acolo, convingeri greşite, suspiciune neobişnuită, persoana devine retrasă, are un discurs şi un comportament incoerent şi platitudine emoţională.
Icelandic: Geðklofi er sjúkdómur sem lýsir sér með ofheyrn, ofsjónum eða ofskynjunum, ranghugmyndum, óvenjulegri tortryggni, óframfærni, samhengislausu tali og hegðun og tilfinningalegri flatneskju.
Romanian: Nu există antidot specific pentru lurasidonă; prin urmare, trebuie instituite măsurile de susţinere adecvate, iar supravegherea medicală atentă şi monitorizarea trebuie să continue până când pacientul se recuperează.
Icelandic: Því skal beita viðeigandi stuðningsmeðferð og náið eftirlit læknis skal vara þar til sjúklingur nær sér.
Romanian: • gaze (flatulenţă)
Icelandic: • krampar (flog)
Romanian: Mecanismul de acţiune al metabolitului activ minor al lurasidonei ID-14283 este similar cu cel al lurasidonei.
Icelandic: Verkunarháttur virka umbrotsefnis lúrasídóns ID-14283 sem er í litlu magni er svipaður verkunarhætti lúrasídóns.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru ráðlagt að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu á eftirfarandi vef:
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de lurasidonă în asociere cu inductori slabi şi moderaţi ai CYP3A4 (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Skammtaaðlögun lúrasídóns getur verið nauðsynleg í samsettri meðferð með veikum og meðalöflugum CYP3A4-virkjum (sjá kafla 4.5).
Romanian: Un studiu clinic de interacţiuni medicamentoase care a investigat efectul administrării concomitente de lurasidonă la paciente care utilizau contraceptive orale combinate, incluzând norgestimat şi etinilestradiol, a arătat că lurasidona nu are efecte semnificative din punct de vedere clinic sau statistic asupra parametrilor farmacocinetici ai contraceptivelor sau concentraţiilor de globuline care leagă hormonii sexuali (SHBG).
Icelandic: Í klínískri milliverkanarannsókn á áhrifum samhliða notkunar lúrasídóns og samsettra getnaðarvarna til inntöku, þ.á m. norgestímats og etinýlestradíóls, kom fram að lúrasídón hafði engin klínísk eða tölfræðilega marktæk áhrif á lyfjahvörf getnaðarvarnarinnar eða á magn kynhormónabindiglóbúlínsins (SHBG).
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/913/015-021
Icelandic: EU/1/14/913/015-021
Romanian: Administrarea concomitentă de lurasidonă şi suc de grepfrut nu a fost evaluată.
Icelandic: Áhrif samhliða gjafar lúrasídóns og greipaldinsafa hafa ekki verið metin.
Romanian: Sucul de grepfrut trebuie evitat în timpul tratamentului cu lurasidonă.
Icelandic: Forðast skal neyslu greipaldinsafa meðan á meðferð með lúrasídóni stendur.
Romanian: 111 mg
Icelandic: 111 mg á sólarhring.
Romanian: • Febră, transpiraţii, rigiditate musculară şi stare de conştienţă redusă.
Icelandic: Hiti, svitamyndun, vöðvastífleiki og skert meðvitund.
Romanian: S-au raportat cazuri de agitaţie, hipertonie, hipotonie, tremor, somnolenţă, detresă respiratorie sau tulburări de alimentaţie.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um æsing, ofstælingu, slekju, skjálfta, svefnhöfga, öndunarerfiðleika eða erfiðleika við fæðugjöf.
Romanian: Dacă se administrează tratament antiaritmic, disopiramida, procainamida şi chinidina prezintă un risc teoretic de efecte de prelungire a intervalului QT în cazul în care sunt administrate la pacienţi în asociere cu o supradoză puternică de lurasidonă.
Icelandic: Ef meðferð er veitt við hjartsláttartruflunum, er fræðileg hætta á lengingu á QT-bili af völdum dísópýramíðs, prókaínamíðs og kínidíns þegar þau eru gefin sjúklingum með bráða ofskömmtun lúrasídóns.
Romanian: Lurasidona nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Icelandic: Ekki má nota lúrasídón á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Romanian: Lurasidona este un substrat in vitro al transportorilor de eflux P-gp şi BCRP.
Icelandic: Lúrasídón er hvarfefni útflæðisflutningspróteinanna P-gp og BCRP in vitro.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să alăptaţi.
Icelandic: Látið lækninn vita ef barn er haft á brjósti eða ef brjóstagjöf er ráðgerð.
Romanian: • scăderea apetitului pentru alimente
Icelandic: • minnkuð matarlyst
Romanian: Trebuie luată în considerare monitorizarea semnelor vitale ortostatice la pacienţii predispuși la hipotensiune arterială.
Icelandic: Íhuga skal eftirlit með stöðubundnum lífsmörkum hjá sjúklingum sem eru viðkvæmir fyrir lágþrýstingi.
Romanian: Au fost evidențiate diferențe semnificative statistic în favoarea lurasidonei comparativ cu placebo pentru aceste criterii de evaluare la populația totală studiată, începând din Săptămâna 2 și menținute la fiecare vizită de studiu până la sfârșitul studiului.
Icelandic: Rannsóknin sýndi fram á tölfræðilega marktækan mun lúrasídóni í vil fyrir þessa endapunkta fyrir heildarfjölda sjúklinga sem voru rannsakaðir, sem kom þegar fram í viku 2 og hélst við hverja rannsóknarskoðun þar til rannsókn lauk.
Romanian: (a) Valorile p pentru lurasidonă comparativ cu placebo au fost ajustate pentru mai multe comparații.
Icelandic: (a) p-gildi fyrir lúrasídón samanborið við lyfleysu voru aðlöguð fyrir margfaldan samanburð.
Romanian: Este necesară prudenţă la tratarea pacienţilor ≥ 65 ani cu doze mai mari de lurasidonă.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum ≥65 ára sem meðhöndlaðir eru með háum skömmtum lúrasídóns.
Romanian: • Latuda 74 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare verde deschis, inscripţionate cu „LD".
Icelandic: Latuda 74 mg filmuhúðaðar töflur eru fölgrænar, filmuhúðaðar, sporöskjulaga töflur merktar með „LD‟.
Romanian: Slovak republic/ Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o. Júnová 33
Icelandic: Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Romanian: În timpul tratamentului cu acest medicament pot apărea somnolenţă, ameţeală şi probleme de vedere (vezi punctul 4 Reacţii adverse posibile).
Icelandic: Syfja, sundl og sjóntruflanir geta komið fram meðan á meðferð með lyfinu stendur (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Romanian: Administrarea concomitentă de lurasidonă şi inductorul puternic al CYP3A4 rifampicină a determinat o scădere de 6 ori a expunerii la lurasidonă.
Icelandic: Samhliða gjöf lúrasídóns og öfluga CYP3A4 virkjans rifampicin olli 6-faldri lækkun á útsetningu fyrir lúrasídóni.
Romanian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
Icelandic: Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
Romanian: (b) Valorile p pentru lurasidonă comparativ cu placebo au fost ajustate pentru mai multe comparaţii.
Icelandic: (b) p-gildi fyrir lúrasídón samanborið við lyfleysu voru aðlöguð fyrir margfaldan samanburð.
Romanian: • creşterea concentrațiilor prolactinei din sânge, glucozei din sânge (zahărului din sânge), unor enzime ale ficatului, care se observă la analizele de sânge
Icelandic: hækkað prólaktín í blóði, hækkun á blóðsykri, hækkun ákveðinna lifrarensíma, kemur fram í blóðprufum
Romanian: Fiecare 18,5 mg comprimat conţine clorhidrat de lurasidonă echivalent cu 18,6 mg lurasidonă.
Icelandic: Hver 18,5 mg tafla inniheldur lúrasídón hýdróklóríð sem jafngildir 18,6 mg lúrasídón.
Romanian: - Administrarea concomitentă de inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu boceprevir, claritromicină, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodonă, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicină, voriconazol) şi de inductori puternici ai CYP3A4 (de exemplu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifampicină, sunătoare (Hypericum perforatum)) (vezi pct. 4.5).
Icelandic: - Samhliða gjöf öflugra CYP3A4-hemla (t.d. boceprevirs, klarítrómýsíns, kóbísistats, indínavírs, ítrakónazóls, ketókónazóls, nefazódóns, nelfínavírs, pósakónazóls, rítónavírs, sakvínavírs, telaprevirs, telithromycins, vórikónazóls) og öflugra CYP3A4-virkja (t.d. carbamazepins, fenóbarbítals, fenýtóíns, rífampisíns, jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum)) (sjá kafla 4.5).
Romanian: La şobolani, lurasidona nu a avut niciun efect asupra funcţiei de reproducere la masculi şi femele, la doze orale de 150, respectiv 0,1 mg/kg şi zi clorhidrat de lurasidonă şi nici asupra dezvoltării embrionare timpurii la o doză orală de 15 mg/kg şi zi clorhidrat de lurasidonă.
Icelandic: Lúrasídón hafði engin áhrif á æxlun hjá karlrottum eftir inntöku í skömmtunum 150 mg/kg/dag af lúrasídón hýdróklóríði og kvenkyns rottum í skömmtunum 0,1 mg/kg/dag af lúrasídón hýdróklóríði eða fósturvísisþroska snemma á fósturskeiði í skammtinum 15 mg/kg/dag af lúrasídón hýdróklóríði.
Romanian: Nu este de aşteptat ca lurasidona să aibă un potenţial inhibitor cu relevanţă clinică asupra transportorilor OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K sau BSEP, pe baza datelor in vitro.
Icelandic: Byggt á in vitro upplýsingum er ekki talið að lúrasídón hafi hamlandi áhrif svo það hafi klínískt mikilvægi á flutningspróteinin OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K og BSEP.
Romanian: Lurasidona nu trebuie utilizată la pacienţi cu BRST decât dacă beneficiile posibile depăşesc riscurile posibile.
Icelandic: Ekki ætti að gefa sjúklingum með lokastigsnýrnasjúkdóm lúrasídóns, nema væntanlegur ávinningur vegi þyngra en hugsanleg áhætta.
Romanian: Creşterea tensiunii arteriale
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur
Romanian: Lurasidona trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii vârstnici cu demenţă care prezintă factori de risc pentru accident vascular cerebral.
Icelandic: Lúrasídón skal nota með varúð hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp sem eru með áhættuþætti fyrir heilablóðfalli.
Romanian: Creştere în volum a sânilor**** Mastodinie**** Galactoree**** Disfuncţie erectilă****
Icelandic: Verkur í brjóstum**** Mjólkurflæði**** Stinningarvandamá l****
Romanian: Datele provenite din utilizarea lurasidonei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate (mai puţin de 300 de rezultate obţinute din sarcini).
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun lúrasídóns á meðgöngu.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai lurasidonei sunt proporţionali cu doza într-un interval de doze zilnice totale între 18,5 mg şi 148 mg.
Icelandic: Lyfjahvörf lúrasídóns eru skammtaháð innan bilsins fyrir heildardagskammtinn sem er 18,5 mg til 148 mg.
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Icelandic: Írland Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Romanian: 1,8 (-5,6, 2,0) la subiecții cu vârsta cuprinsă între 10 și 14 ani și de -8,6 (-12,4, -4,8) pentru subiecții cu vârsta cuprinsă între 15 și 17 ani.
Icelandic: 6 LOCF í CDRS-R heildarstigafjölda fyrir lúrasídón hópinn var -1,8 (-5,6, 2,0) hjá sjúklingum á aldrinum 10-14 ára og -8,6 (-12,4, -4,8) hjá sjúklingum á aldrinum 15-17 ára.