FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U dzieci z nawracającym świszczącym oddechem, jeśli z zastosowanego leczenia nie obserwuje się korzyści w ciągu 2-3 miesięcy, należy przerwać stosowanie produktu {NAZWA WŁASNA}.
Lithuanian: Jei, gydant pasikartojantį švokštimą vaikams, nepastebimas pagerėjimas per 2-3 mėnesius, CLENIL vartojimą reiktų nutraukti.
Polish: Można zastosować ampułkę leku {NAZWA WŁASNA} 800 mikrogramów, aby otrzymać dawkę 400 mikrogramów (połowa zawartości ampułki) korzystając z podziałki na ampułce, jak opisano poniżej.
Lithuanian: Jūs galite naudoti CLENIL 800 mikrogramų ampulę 400 mikrogramų (pusei kiekio) išmatuoti naudojant ant ampulės esančią gradavimo žymą, kaip nurodyta žemiau.
Polish: Przeprowadzono badanie, którego celem było porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania beklometazonu dipropionianu w nebulizacji w stosunku do flutykazonu propionianu w postaci zawiesiny do nebulizacji, obejmujące 205 dorosłych pacjentów z astmą w wieku od 18 do 65 lat,
Lithuanian: Tyrime, kurio tikslas buvo palyginti CLENIL ir flutikazono propionato suspensijos, vartojamų naudojant purkštuvą, veiksmingumą ir saugumą, dalyvavo 205 astma sergantys suaugę pacientai nuo
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 0,5 h i 2,7 h, odpowiednio dla BDP i B17MP.
Lithuanian: Galutinis pusinės beklometazono dipropionato ir B17MP eliminacijos laikas atitinkamai yra 0,5 val.
Polish: Zastąpienie leczenia steroidami ogólnoustrojowymi leczeniem steroidami wziewnymi może także niekiedy ujawnić stany alergiczne, takie jak alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa lub wyprysk,
Lithuanian: Gydymą sisteminio poveikio steroidu pakeitus gydymu įkvepiamaisiais vaistiniais preparatais, kartais išryškėja alergija, pavyzdžiui, alerginis rinitas ar egzema, kurią anksčiau slopino sisteminio poveikio vaistinis preparatas.
Polish: Ampułkę należy stosować zgodnie z poniższą instrukcją:
Lithuanian: Ampulę reikia naudoti laikantis toliau pateiktų nurodymų.
Polish: Następnie zamknąć komorę nebulizatora i wstrząsnąć delikatnie, aby wymieszać zawartość.
Lithuanian: Tada purkštuvo rezervuarą uždenkite dangčiu ir švelniai supurtykite, kad turinys susimaišytų.
Polish: • 800-1600 mikrogramów dwa razy na dobę, co odpowiada całkowitej dawce dobowej wynoszącej 1600 - 3200 mikrogramów.
Lithuanian: • 800-1600 mikrogramų du kartus per parą; tai atitinka 1600-3200 mikrogramų paros dozę.
Polish: Szczególna ostrożność jest konieczna u pacjentów z wirusowym, bakteryjnym lub grzybiczym zakażeniem oka, jamy ustnej lub dróg oddechowych.
Lithuanian: Ypatingos priežiūros reikia virusinėmis ir grybelių sukeltomis akių, burnos ar kvėpavimo takų infekcinėmis ligomis sergantiems pacientams.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Ampułki należy przechowywać w pozycji pionowej w oryginalnym opakowaniu (w tekturowym pudełku) w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Ampules laikyti vertikalioje padėtyje gamintojo pakuotėje (kartono dėžutėje), kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: Beklometazonu dipropionian podlega bardzo szybkiemu metabolizmowi pierwszego przejścia z udziałem esteraz, bez udziału układu enzymatycznego cytochromu P450.
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas yra labai greitai metabolizuojamas fermentais esterazėmis prieš jam patenkant į sisteminę kraujotaką; citochromo P450 sistema metabolizme nedalyvauja.
Polish: Bezpośrednio po podaniu dawki leku może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli objawiający się świszczącym oddechem, dusznością i kaszlem.
Lithuanian: Suvartojus vaistinio preparato dozę gali išsivystyti paradoksinis bronchų spazmas, pasireiškiantis staiga sustiprėjusiu švokštimu, dusuliu ir kosuliu.
Polish: Jednakże w razie stosowania dużych dawek wziewnego beklometazonu dipropionianu zaleca się unikanie karmienia piersią w ciągu 4 godzin po podaniu produktu.
Lithuanian: Nepaisant to, jei vartojate dideles įkvepiamojo beklometazono dipropionato dozes, dėl atsargumo turite 4 valandas po vaisto suvartojimo vengti žindyti.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne wziewne leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych, glikokortykosteroidy
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, įkvepiamieji vaistiniai preparatai; gliukokortikoidai.
Polish: Produkt {NAZWA WŁASNA} należy podawać za pomocą nebulizatora pneumatyczo-tłokowego z kompresorem, wyposażonego w ustnik lub odpowiednią maskę na twarz.
Lithuanian: CLENIL geriausia vartoti naudojant srautinį purkštuvą ir kompresorių su kandikliu ar tinkama veido kauke.
Polish: Zgłaszano występowanie zmniejszenia gęstości kości i zaburzenia oczu, w tym zmętnienia soczewki w oku (zaćma) i zwiększenia ciśnienia w gałce ocznej (jaskra).
Lithuanian: Buvo kaulų retėjimo ir akių problemų, įskaitant akies lęšio drumstumą (katarakta), padidėjusį akispūdį (glaukoma), atvejų.
Polish: Lek wydawany na receptę.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
Polish: Podczas stosowania dużych dawek przez bardzo krótki okres może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA).
Lithuanian: Per labai trumpą laikotarpį vartojant dideles dozes gali pasireikšti pagumburio, hipofizės ir antinksčių (PHA) ašies funkcijos slopinimas.
Polish: (Rycina D).
Lithuanian: (C pav.).
Polish: Niezbyt często
Lithuanian: Labai dažnas
Polish: Należy stosować TYLKO jałowy 0,9% roztwór chlorku sodu.
Lithuanian: Galima naudoti TIK sterilų natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalą.
Polish: Bezwzględna biodostępność po inhalacji wynosi około 2% i 62% dawki nominalnej, odpowiednio dla BDP i
Lithuanian: Vaistinio preparato įkvėpus, beklometazono dipropionato ir B17MP absoliutus biologinis prieinamumas yra atitinkamai maždaug 2 % ir 62 % nominalios dozės.
Polish: Jeśli dziecko jest leczone z powodu nawracającego świszczącego oddechu, czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3 miesięcy, chyba że pediatra zaleci inaczej.
Lithuanian: Jei Jūsų vaikas kenčia nuo pasikartojančio švokštimo, gydymo trukmė turi neviršyti 3 mėnesių,
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy jak najszybciej powiadomić o tym lekarza, ale nie należy przerywać leczenia, chyba, że zaleci tak lekarz.
Lithuanian: Buvo pranešta apie toliau nurodytą šalutinį poveikį. Jei pasireiškė bet kuris toliau nurodytas šalutinis poveikis, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją, bet gydymo nenutraukite, nebent gydytojas nurodytų kitaip.
Polish: których zrandomizowano do 12-tygodniowego okresu leczenia.
Lithuanian: 18 iki 65 metų amžiaus, kurie atsitiktinai buvo atrinkti į 12 savaičių trukmės gydymo etapą.
Polish: Możliwe, że u pacjenta wystąpiło nasilenie świszczącego oddechu i duszności, lub nebulizator wydaje się mniej skuteczny.
Lithuanian: Galbūt Jums sustiprėjo švokštimas ir dūstate daugiau nei įprastai arba Jūsų purkštuvas yra ne toks veiksmingas;
Polish: Podczas nebulizacji
Lithuanian: Purškimo metu
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA [pildoma kiekvienoje šalyje]
Polish: BDP i jego metabolitów nie wykryto w moczu, dlatego nie należy spodziewać się zwiększenia ogólnoustrojowego narażenia na produkt u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: Kadangi šlapime beklometazono dipropionato ir jo metabolitų neaptinkama, pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos susilpnėjimas, didesnės sisteminės ekspozicijos nesitikima.
Polish: W razie pominięcia zastosowania dawki leku, należy ją zastosować jak tylko pacjent sobie przypomni.
Lithuanian: Jei pamiršote suvartoti dozę, suvartokite ją iš karto, kai prisiminėte.
Polish: antybiotyk, jeśli jest to właściwe, oraz stosując leczenie beta2-agonistą.
Lithuanian: , padidinant įkvepiamojo beklometazono dipropionato dozę ir, jei reikia, skiriant sisteminio poveikio steroido ir (arba) antibiotiko, jei tinka, ir taikant gydymą beta-2 receptorių agonistu.
Polish: Powstają także, w mniejszych ilościach, nieaktywne metabolity, beklometazonu 21-monopropionian (B21MP) i beklometazon (BOH), jednakże ich udział w narażeniu ogólnoustrojowym jest nieznaczny.
Lithuanian: beklometazono-21 monopropionato (B21MP) ir beklometazono (BOH), kiekiai, tačiau jų reikšmė sisteminei ekspozicijai yra nedidelė.
Polish: Jednakże nie przewiduje się żadnego wpływu beklometazonu dipropionianu podawanego w dawkach leczniczych na organizm noworodków i dzieci karmionych piersią.
Lithuanian: Vis dėlto, gydomųjų beklometazono dipropionato dozių lygyje kokio nors poveikio žindomiems naujagimiams/kūdikiams nesitikima.
Polish: Działania, które mają zminimalizować ryzyko wystąpienia kandydozy, chrypki i paradoksalnego skurczu oskrzeli są opisane w punkcie 4.4.
Lithuanian: Priemonės mažinti kandidozės, užkimimo ir paradoksinio bronchų spazmo pasireiškimą yra aprašytos
Polish: Wstrząsnąć energicznie ampułką i odwrócić ją dołem do góry, by uzyskać jednorodną zawiesinę.
Lithuanian: Ampulę intensyviai supurtykite ir apverskite dugnu aukštyn, kad suspensija būtų homogeniška.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku {NAZWA WŁASNA}: Ważne jest stosowanie dawki przepisanej przez lekarza.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę CLENIL dozę? Svarbu, kad vartotumėte Jūsų gydytojo paskirtą vaisto dozę.
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkę początkową nebulizowanego beklometazonu dipropionianu należy dobrać uwzględniając częstość występowania i ciężkość objawów.
Lithuanian: Pradinę beklometazono dipropionato purškiamosios įkvepiamosios suspensijos dozę reikia parinkti atsižvelgiant į simptomų sunkumą ir jų dažnį.
Polish: 12 godzin po pierwszym otwarciu.
Lithuanian: Likusį kiekį suvartoti per 12 valandų nuo pirmojo atidarymo.
Polish: Wchłanianie ogólnoustrojowe głównego aktywnego metabolitu B17MP jest wynikiem wchłaniania z płuc i wchłaniania z przewodu pokarmowego połkniętej dawki.
Lithuanian: Pagrindinio aktyviojo metabolito B17MP sisteminė absorbcija vyksta vaistiniam preparatui susikaupus plaučiuose ir iš nurytos dozės dalies - burnoje.
Polish: Przepłukanie gardła wodą bezpośrednio po inhalacji może pomóc zapobiec tym działaniom.
Lithuanian: Šio poveikio gali padėti išvengti gerklės skalavimas vandeniu iš karto po inhaliacijos.
Polish: 400 mikrogramom).
Lithuanian: CLENIL 400 mikrogramų
Polish: Długotrwałe stosowanie beklometazonu dipropionianu w postaci zawiesiny do nebulizacji w dawkach przekraczających dawki zalecane może prowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórzeprzysadka-nadnercza (HPA).
Lithuanian: Ilgai vartojamos didesnės už rekomenduojamas beklometazono dipropionato purškiamosios įkvepiamosios suspensijos dozės gali vesti prie pagumburio, hipofizės ir antinksčių (PHA) ašies funkcijos slopinimo.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6.
Lithuanian: • jei yra alergija beklametazono dipropionatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Polish: Oczyścić nebulizator zgodnie z instrukcją producenta.
Lithuanian: Vadovaukitės gamintojo pateiktomis Jūsų purkštuvo valymo instrukcijomis.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje kortykosteroid w postaci tabletek w dużej dawce lub długotrwale, jego dawka może być stopniowo zmniejszana, około tygodnia po rozpoczęciu leczenia lekiem {NAZWA WŁASNA}.
Lithuanian: Jei vartojote didelę kortikosteroido tablečių dozę arba šių vaistų vartojote ilgai, pradėjus gydyti CLENIL kortikosteroido tablečių dozę galima po truputį, maždaug per savaitę, sumažinti.
Polish: • w leczeniu podtrzymującym astmy, gdy stosowanie inhalatorów ciśnieniowych lub proszkowych daje niezadowalające efekty lub nie jest właściwe, u dorosłych i dzieci w wieku do 18 lat;
Lithuanian: • palaikomajam astmos gydymui suaugusiems ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams, kai reikiamas rezultatas nepasiekiamas naudojant suslėgtos išpurškiamos dozės ar sausų miltelių inhaliatorius ar šių inhaliatorių naudoti negalima;
Polish: Ampułki należy zużyć w ciągu 3 miesięcy od pierwszego otwarcia torebki.
Lithuanian: Po pirmojo maišiuko atidarymo ampules sunaudoti per 3 mėnesius.
Polish: (ang. hypothalamic-pituitary-adrenal axis, HPA), spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży,
Lithuanian: Sisteminis poveikis gali pasireikšti antinksčių slopinimu, augimo sulėtėjimu vaikams ir paaugliams,
Polish: Po wziewnym przyjęciu przepisanej dawki pacjent powinien przepłukać jamę ustną wodą, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia pleśniawek jamy ustnej i gardła (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Siekiant sumažinti burnos ir gerklės pienligės riziką, įkvėpę paskirtą dozę pacientai turi vandeniu išskalauti savo burną (žr. 4.4 skyrių).
Polish: W badaniach przedklinicznych toksyczne działania beklometazonu dipropionianu były związane głównie ze zwiększeniem ich aktywności farmakologicznej.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu nustatytas beklometazono dipropionato toksinis poveikis atitiko poveikį, susijusį su stipresniu gerai žinomu farmakologiniu poveikiu.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane, obserwowane podczas badań klinicznych z zastosowaniem wziewnego beklometazonu w leczeniu astmy i świszczącego oddechu, to zapalenie krtani, zapalenie gardła i kandydoza jamy ustnej.
Lithuanian: Dažniausios klinikiniuose tyrimuose užregistruotos nepageidaujamos reakcijos vartojant įkvepiamąjį beklometazoną astmos ir švokštimo gydymui buvo laringitas, faringitas ir burnos kandidozė.
Polish: Jak przechowywać lek {NAZWA WŁASNA} Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: • w leczeniu nawracającego świszczącego oddechu u dzieci w wieku od 5 lat (patrz punkty 4.2 i 4.4 Dzieci i młodzież).
Lithuanian: • pasikartojančio švokštimo gydymui jaunesniems kaip 5 metų amžiaus vaikams (žr.
Polish: Wydalanie BDP i jego metabolitów przez nerki jest nieznaczne; BDP jest wydalany głównie z kałem w postaci metabolitów polarnych.
Lithuanian: Per inkstus išskiriamas nereikšmingas beklometazono dipropionato ir jo metabolitų kiekis; didžiausia beklometazono dipropionato dalis polinių metabolitų forma pašalinama su išmatomis.
Polish: Jeżeli potrzebne jest podanie tylko połowy dawki 800 mikrogramów produktu {NAZWA WŁASNA}, należy odwrócić ampułkę do góry dnem, tak by kreska wskaźnikowa była dobrze widoczna i zastosować umiarkowany nacisk.
Lithuanian: Jei reikia suvartoti tik pusę CLENIL 800 mikrogramų dozės, ampulę reikia apversti užtikrinant, kad gradavimo žyma yra aiškiai matoma, ir ampulę nestipriai suspausti.
Polish: Należy on do grupy leków zwanych kortykosteroidami, które mają działanie przeciwzapalne zmniejszające obrzęk i podrażnienie ścian dróg oddechowych (np. nosa, płuc), dzięki czemu łagodzą problemy z oddychaniem.
Lithuanian: Šios grupės vaistai sumažina kvėpavimo takų (pvz., nosies, plaučių) sienelių pabrinkimą ir dirginimą, palengvina kvėpavimą.
Polish: Ponadto, czas do pierwszego zaostrzenia był dłuższy u dzieci leczonych beklometazonu dipropionianem w nebulizacji.
Lithuanian: Be to, srautiniu purkštuvu išpurškiamą beklometazono dipropionatą vartojančių vaikų grupėje laikas iki pirmojo paūmėjimo buvo ilgesnis.
Polish: Należy starannie rozważyć korzyści z leczenia kortykosteroidami w stosunku do możliwego ryzyka zahamowania wzrostu.
Lithuanian: Pastebėjus augimo sutrikimų turi būti į vertintas gydymas ir apsvarstyta galimybę mažinti įkvepiamojo kortikosteroido dozę. Būtina kruopščiai palyginti gydymo kortikosteroidu naudą ir galimą augimo lėtėjimo riziką.
Polish: Następujące działania mogą z większym prawdopodobieństwem wystąpić u dzieci
Lithuanian: Be to, vaikams gali dažniau išsivystyti šis nepageidaujamas poveikis:
Polish: Lek {NAZWA WŁASNA} a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir CLENIL
Polish: Ampułka 800 mikrogramów ma kreskę wskazującą połowę zawartości (odpowiadającą
Lithuanian: 800 mikrogramų ampulėje yra gradavimo žyma, rodanti pusę turinio (atitinka 400 mikrogramų).
Polish: Po inhalacji wchłanianie ogólnoustrojowe niezmienionego BDP zachodzi głównie w płucach z minimalnym wchłanianiem z przewodu pokarmowego połkniętej dawki.
Lithuanian: Įkvėpus beklometazono dipropionato, nepakitusio vaistinio preparato sisteminė absorbcija daugiausia vyksta per plaučius, o nurytos dozės absorbcija burnoje yra nereikšminga.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH POŚREDNICH
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS
Polish: Świszczący oddech
Lithuanian: Paprastoji pūslelinė
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [pildoma kiekvienoje šalyje]
Polish: Otworzyć ampułkę przekręcając klapkę zatyczki w kierunku wskazanym przez strzałkę
Lithuanian: Atidarykite ampulę pasukdami viršutinę jos dalį rodyklės kryptimi (D pav.).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku {NAZWA WŁASNA} za pomocą nebulizatorów ultradźwiękowych.
Lithuanian: CLENIL nerekomenduojama vartoti ultragarsiniais purkštuvais.
Polish: <NUMER POZWOLENIA> <NUMERY POZWOLEŃ> NA DOPUSZCZENIE DO
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Polish: Stan taki należy niezwłocznie leczyć podając szybko działający lek rozszerzający oskrzela.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia nedelsiant vartoti greitai veikiantį įkvepiamąjį bronchus plečiantį vaistinį preparatą.
Polish: Jeśli wymagane jest podanie tylko połowy dawki produktu {NAZWA WŁASNA} 800 mikrogramów, zamknąć ampułkę wciskając na nią odwróconą dołem do góry zatyczkę.
Lithuanian: Jei reikia suvartoti tik pusę CLENIL 800 mikrogramų dozės, kamštelį vėl uždėkite ant apverstos ampulės ir jį prispauskite.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu innych leków kortykosteroidowych, ponieważ mogą one wchodzić w interakcje z lekiem {NAZWA WŁASNA} i powodować nasilenie działań niepożądanych.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jie vartojate kitokio kortikosteroidinio vaisto, kadangi jis gali išsąveikauti su CLENIL ir pasunkinti bet kokį šalutinį poveikį.
Polish: Ampułki przechowywać w pozycji pionowej w oryginalnym opakowaniu (w tekturowym pudełku) w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Ampules laikyti vertikalioje padėtyje gamintojo pakuotėje (kartono dėžutėje), kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: Najprawdopodobniej lekarz oceni stan nasilenia astmy lub świszczącego oddechu u pacjenta i w razie potrzeby przepisze inne leczenie.
Lithuanian: Gydytojas tikriausiai įvertins Jūsų astmą ar švokštimą ir, jei reikia, gali pradėti kitą gydymo kursą. Jums gali nurodyti daugiau CLENIL nevartoti.
Polish: U pacjentów z astmą, po 3 tygodniach leczenia dawką 1600 lub 3200 µg dwa razy na dobę podawaną za pomocą nebulizator nie stwierdzono znamiennego wpływu na poranne stężenie kortyzolu w surowicy.
Lithuanian: ir 3200 µg dozes, reikšmingo poveikio ryte matuotam kortizolio kiekiui serume nepastebėta.
Polish: Pacjenci chorujący na gruźlicę powinni otrzymywać odpowiednie leczenie przeciwgruźlicze podczas stosowania beklometazonu dipropionianu.
Lithuanian: Tuberkulioze sergantiems ir beklometazono dipropionato vartojantiems pacientams reikia skirti gydymą nuo tuberkuliozės.
Polish: Następnie dodać wymaganą objętość 0,9% (9 mg/ml) jałowego roztworu chlorku sodu i nałożyć pokrywę na komorę nebulizatora.
Lithuanian: Reikia pridėti reikiamą sterilaus natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo kiekį.
Polish: Regularne stosowanie jest niezbędne w celu oceny odpowiedzi na leczenie.
Lithuanian: Svarbu nuolat sekti, ar gydymas buvo efektyvus.
Polish: Ampułki należy przechowywać w pozycji pionowej w oryginalnym opakowaniu (w tekturowym pudełku) w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: Ampules laikyti vertikalioje padėtyje gamintojo pakuotėje (kartono dėžutėje), kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: Po nebulizacji
Lithuanian: Po purškimo
Polish: Liniowość lub nieliniowość Zwiększanie wziewnej dawki prowadzi do w przybliżeniu liniowego zwiększenia narażenia ogólnoustrojowego na aktywny metabolit B17MP.
Lithuanian: Tiesinis / netiesinis pobūdis Didėjant įkvepiamai dozei aktyviojo metabolito B17MP sisteminės ekspozicijos didėjimas yra maždaug tiesinis.
Polish: Po podaniu podskórnym i doustnym beklometazon wykazuje działanie teratogenne i letalne wobec zarodków zwierząt.
Lithuanian: Beklometazono sušvirkštus gyvūnams po oda arba jo sugirdžius pastebėtas teratogeninis ir embriono žūtį sukeliantis poveikis.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby lek {NAZWA WŁASNA} wpływał na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Nesitikima, kad CLENIL galėtų veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Poza dowodami pochodzącymi z długotrwałego stosowania wziewnie beklometazonu w leczeniu astmy i świszczącego oddechu, następujące dane stanowią zbiór opublikowanych danych o zasadniczym znaczeniu.
Lithuanian: Greta duomenų, gautų remiantis ilgalaikiu įkvepiamo beklametazono vartojimu astmai ir švokštimui gydyti, pateikiami ir pagrindiniai sukaupti vartojimą paremiantys mokslinėje literatūroje paskelbti duomenys.
Polish: 800-1600 mikrogramów dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa:
Lithuanian: 800-1600 mikrogramų du kartus per parą (bendra paros dozė: 1600-3200 mikrogramų)
Polish: Określono powinowactwo beklometazonu dipropionianu i jego głównego aktywnego metabolitu, beklometazonu 17-monopropionianu (B17MP), do ludzkiego receptora glikokortykosteroidów.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Buvo nustatytas beklometazono dipropionato ir jo pagrindinio veikliojo metabolito beklometazono monopropionato (B17MP) afinitetas žmogaus gliukokortikoidų receptoriams.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Polish: Bezpośrednio po inhalacji należy przepłukać jamę ustną wodą, aby zmniejszyć częstość występowania zakażenia grzybiczego jamy ustnej.
Lithuanian: Siekiant sumažinti burnos grybelių infekcijos riziką, iš karto po inhaliacijos burną reikia išskalauti vandeniu.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów):
Lithuanian: Retas nepageidaujamas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Polish: Lek {NAZWA WŁASNA} jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego.
Lithuanian: Vartojimo metodas Skirtas tik įkvėpti.
Polish: Wyciskać delikatnie zawartość tylko do momentu, w którym poziom zawiesiny w ampułce osiągnie kreskę wskaźnikową.
Lithuanian: Atsargiai spausti reikia tol, kol suspensijos lygis ampulėje bus ties žyma ir ne daugiau.
Polish: Druki informacyjne są wynikiem procedury arbitrażowej związanej z decyzją Komisji.
Lithuanian: Šie atitinkamų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių papildymai yra arbitražo procedūros rezultatas.
Polish: U pacjentów z astmą, produkt leczniczy{NAZWA WŁASNA} należy stosować regularnie codzienne;
Lithuanian: Astma sergantiems pacientams CLENIL reikia vartoti reguliariai, kiekvieną dieną; gydymo trukmė turi būti nustatoma atsižvelgiant į simptomus.
Polish: • nasilenie duszności, kaszlu i świszczącego oddechu (określa się to jako paradoksalny skurcz oskrzeli).
Lithuanian: • dusulio sustiprėjimas, kosulys ir švokštimas (dar vadinamas paradoksiniu bronchų spazmu). Jei pasireikštų šis poveikis, kitos CLENIL dozės nevartokite.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lithuanian: Apie nepageidaujamą poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Polish: Wchłanianie
Lithuanian: Praskiedimas
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku {NAZWA WŁASNA} należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli którakolwiek z wymienionych poniżej okoliczności dotyczy pacjenta.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti CLENIL, jei Jums tinka toliau išvardytos aplinkybės: