FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de oudere Europese gegevens was het bereik van MIC's voor M. gallisepticum groter (<0,004 en >256 µg/ml) met een MIC50 van 0,008 µg/ml en een MIC90 van 1 µg/ml.
Croatian: U starijim europskim podacima raspon MIK-ova bio je širi za M. gallisepticum (<0,004 i >256 µg/ml) s MIK50 od 0,008 µg/ml i MIK90 od 1 µg/ml.
Dutch: and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Croatian: 5 Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Dutch: Denagard 45% en verwante namen zijn diergeneesmiddelen in de vorm van granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen en kalkoenen die 450 mg tiamulinwaterstoffumaraat als werkzame stof per gram product bevatten.
Croatian: Denagard 45 % i povezani nazivi jesu veterinarsko-medicinski proizvodi u obliku granula za primjenu u vodi za piće za svinje, piliće i purane koji sadrže 450 mg tiamulin hidrogenfumarata kao djelatnu tvar po gramu VMP-a.
Dutch: In de veldonderzoeken werd tiamulin toegediend in hoeveelheden van 125-250 ppm of dagdoses van 12,7 tot 59,7 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht gedurende drie dagen.
Croatian: U ispitivanjima na terenu tiamulin je primjenjivan pri stopi prisutnosti od 125 do 250 ppm ili dnevnim dozama od 12,7 do 59,7 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine tijekom tri dana.
Dutch: Tiamulinwaterstoffumaraat is een bacteriostatisch semisynthetisch antibioticum behorend tot de pleuromutilinen-antibiotica en remt de bacteriële eiwitsynthese door inwerking op ribosomen.
Croatian: Tiamulin hidrogenfumarat bakteriostatski je polusintetički antibiotik koji pripada skupini antibiotika pod nazivom pleuromutilini, a djelovanjem na razini ribosoma inhibira sintezu bakterijskih proteina.
Dutch: Kalkoen
Croatian: Purani
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventueel afvalmateriaal
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Croatian: Odlaganje otpadnih materijala u skladu s lokalnim propisima.
Dutch: De wachttijden werden met het WT1.4-berekeningsprogramma berekend uit residuconcentraties in de lever en met het 99/95-betrouwbaarheidsinterval om rekening te houden met één residuconcentratie boven de MRL op dag 3 na behandeling, en dit gaf een wachttijd van zes dagen.
Croatian: Razdoblja karencije izračunata su na temelju koncentracija rezidua u jetri te primjenom intervala tolerancije od 99/95 kao objašnjenje za jednu koncentraciju rezidua iznad MRL-a 3 dana poslije liječenja, što je rezultiralo razdobljem karencije od 6 dana prema izračunu pomoću programa WT1.4.
Dutch: De wateropname kan gedurende de toediening van tiamulin aan vogels verminderen..
Croatian: Unos vode može biti smanjen tijekom primjene tiamulina kod peradi.
Dutch: De indicatie pleuropneumonie veroorzaakt door A. pleuropneumoniae werd ondersteund door in vitro gevoeligheidsgegevens en onderzoeken met kunstmatige infectie.
Croatian: Indikacija pleuropneumonije prouzročene bakterijom A. pleuropneumoniae potkrijepljena je podacima osjetljivosti in vitro te ispitivanjima u kojima je infekcija izazvana umjetno.
Dutch: Eiwitbinding in het serum was ongeveer 45%.
Croatian: Vezivanje serumskih bjelančevina približno je 45 %.
Dutch: Als interactie optreedt onmiddellijk stoppen met de tiamulinmedicatie en vervangen door vers drinkwater.
Croatian: Ako dođe do interakcije, odmah prekinite primjenu tiamulina i vodu s tiamulinom zamijenite svježom vodom za piće.
Dutch: De eiwitbinding in serum was ongeveer 50%.
Croatian: Vezivanje serumskih bjelančevina približno je 50 %.
Dutch: De gevoeligheid (MIC-gegevens) van M. gallisepticum en M. synoviae van kalkoenen voor tiamulin wordt hierboven samengevat met de invitro gevoeligheidsgegevens bij kippen.
Croatian: Osjetljivost na tiamulin (MIK podaci) za M. gallisepticum i M. synoviae u purana sažeto su prikazani u prethodnom tekstu, zajedno s podacima osjetljivosti in vitro u pilića.
Dutch: Bij kippen werd een GLP-conform residudepletieonderzoek bij leghennen uitgevoerd.
Croatian: U pilića je ispitivanje deplecije rezidua provedeno u skladu s dobrom laboratorijskom praksom u kokoši nesilica.
Dutch: • het CVMP heeft de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de houders van de handelsvergunningen werden voorgesteld, beoordeeld en alle ingediende gegevens in overweging genomen; adviseert het CVMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van Denagard 45% en verwante namen zoals vermeld in Bijlage I, waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Croatian: CVMP preporučuje izmjenu odobrenja za stavljanje lijeka u promet za Denagard 45 % i povezanih naziva kao što je navedeno u Prilogu I., a za koji su sažetak opisa svojstava, označavanje i uputa o VMP-u navedeni u Prilogu III.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidtesten van de bacterie die uit het dier geïsoleerd is.
Croatian: Primjena proizvoda treba se temeljiti na testu osjetljivosti bakterija izoliranih iz životinje.
Dutch: In de veldonderzoeken werd tiamulin toegediend in hoeveelheden van 125-250 ppm en geschatte doses van 13,3-32,5 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht gedurende drie dagen.
Croatian: U ispitivanjima provedenim na terenu tiamulin je primjenjivan pri stopi prisutnosti 125 - 250 ppm i procijenjenim dozama 13,3 - 32,5 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine tijekom tri dana.
Dutch: Denagard 45% is een diergeneesmiddel in de vorm van granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen en kalkoenen dat 450 mg tiamulinwaterstoffumaraat per gram product bevat.
Croatian: Denagard 45% je veterinarsko-medicinski proizvod u obliku granula za primjenu u vodi za piće za svinje, piliće i purane koji sadrže 450 mg tiamulin hidrogenfumarata po gramu VMP-a.
Dutch: De klinische werkzaamheid bij de behandeling van proliferatieve enteropathie bij varkens (ileïtis) veroorzaakt door L. intracellularis werd aangetoond in drie onderzoeken met kunstmatige infectie en één veldonderzoek.
Croatian: Klinička djelotvornost u liječenju proliferativne enteropatije (ileitis) svinja prouzročene bakterijom L. intracellularis dokazana je u trima ispitivanjima umjetno izazvane zaraze i jednom ispitivanju na terenu.
Dutch: In Europese isolaten was tiamulin zeer actief tegen M. hyopneumoniae met een MIC50 van 0,016 µg/ml, een MIC90 van 0,062 µg/ml en een MIC-bereik van 0,002-0,125 µg/ml (MycoPath Iproject, 2014).
Croatian: U europskim izolatima tiamulin je bio vrlo aktivan protiv M. hyopneumoniae, s vrijednošću MIK50 od 0,016 µg/ml, MIK90 od 0,062 µg/ml i rasponom vrijednosti MIK-a od 0,002 - 0,125 µg/ml
Dutch: Niet gebruiken bij varkens en vogels die mogelijk tijdens of tenminste zeven dagen vóór of na de behandeling met tiamulin middelen met monensin, narasin of salinomycine toegediend krijgen.
Croatian: Ne primjenjivati na svinjama i peradi koja je možda tretirana proizvodima koji sadržavaju monenzin, narazin ili salinomicin tijekom primjene tiamulina ili najmanje sedam dana prije ili poslije primjene tiamulina.
Dutch: Doeldiersoort varkens, indicaties en dosering
Croatian: Svinje kao ciljne vrste životinja, indikacije i doziranje
Dutch: Onderzoeken met kunstmatige challenge werden uitgevoerd met hoeveelheden tiamulin in drinkwater variërend van 120 to 180 ppm, overeenkomend met doses van 20 tot 40 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht.
Croatian: Ispitivanja s umjetno izazvanom infekcijom provedena su primjenom stope prisutnosti tiamulina u vodi za piće u rasponu od 120 do 180 ppm, što odgovara dozama od 20 do 40 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
Dutch: Tijdens deze referral zijn passende gegevens ingediend ter ondersteuning van de volgende indicaties: Varkens
Croatian: Tijekom ovog arbitražnog postupka dostavljeni su odgovarajući podaci koji potkrepljuju sljedeće indikacije:
Dutch: De klinische werkzaamheid bij de behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae werd aangetoond in twee onderzoeken met kunstmatige infectie en in een reeks van zes veldonderzoeken.
Croatian: Klinička djelotvornost u liječenju dizenterije svinja prouzročene bakterijom B. hyodysenteriae dokazana je u dvama ispitivanjima u kojima je zaraza izazvana umjetno te u nizu od šest ispitivanja na terenu.
Dutch: Bij 55 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht dagelijks gedurende 14 dagen trad een voorbijgaande speekselvloed en lichte irritatie van de maag op.
Croatian: Pri dozi od 55 mg tiamulinfumarata po kilogramu tjelesne mase primjenjivane dnevno tijekom 14 dana dolazi do povremenog slinjenja i blagog nadražaja želuca.
Dutch: • Enzoötische pneumonie veroorzaakt door M. hyopneumoniae, met inbegrip van infecties die compliceerd worden door Pasteurella multocida of pleuropneumonie veroorzaakt door A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 44,4 mg product)/kg lichaamsgewicht dagelijks toegediend gedurende vijf opeenvolgende dagen.
Croatian: M hyopneumoniae , uključujući infekcije komplicirane zbog bakterije Pasteurella multocida ili pleuropneumonije prouzročene bakterijom A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 44,4 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primjenjivanog dnevno tijekom 5 uzastopnih dana.
Dutch: Uiterste gebruiksdatum
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Dutch: Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen Nationaal te implementeren.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Dopuniti na nacionalnoj razini.
Dutch: In deze onderzoeken varieerden de MIC's van ≤0,008-64 µg/ml, met MIC50's van ≤0,062 µg/ml tot 0,125 µg/ml en MIC90's van 0,25 µg/ml tot 8 µg/ml.
Croatian: U tim ispitivanjima MIK-ovi su bili u rasponu od ≤0,008 - 64 µg/ml, s MIK50s od ≤ 0,062 µg/ml do 0,125 µg/ml i MIK90s od 0,25 µg/ml do 8 µg/ml.
Dutch: Denagard 45% is ook werkzaam gebleken bij de behandeling van Enzoötische Pneumonie veroorzaakt door M. hyopneumoniae, met inbegrip van infecties die gecompliceerd worden door Pasteurella multocida.
Croatian: Denagard 45 % pokazao se djelotvornim i za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae, uključujući infekcije komplicirane bakterijom Pasteurella multocida.
Dutch: De indicatie voor behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door M. hyopneumoniae, met inbegrip van infecties die gecompliceerd worden door P. multocida, werd ondersteund door in vitro gevoeligheidsgegevens van het Europese MycoPath I-project, eigen klinische onderzoeken en literatuur.
Croatian: Indikacija za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae , uključujući infekcije koje su komplicirane zbog bakterije P. multocida potkrijepljena je in vitro podacima osjetljivosti dobivenim u europskom projektu MycoPath I, vlasničkim kliničkim ispitivanjima i iz literature.
Dutch: Alvorens het diergeneesmiddel te gebruiken, moet de aanwezigheid van de ziekte in de koppel zijn vastgesteld.
Croatian: Prije primjene VMP-a treba ustanoviti prisutnost bolesti u krdu.
Dutch: Zeer zelden kan erytheem of mild oedeem van de huid bij varkens optreden na het gebruik van tiamulin.
Croatian: Vrlo rijetko, kod svinja se nakon primjene tiamulina može pojaviti crvenilo kože ili blagi edem.
Dutch: De indicatie Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) veroorzaakt door B. pilosicoli werd ondersteund door in vitro gevoeligheidsgegevens en veldonderzoeken.
Croatian: Indikacija crijevne spirohetoze (kolitis) svinja prouzročene bakterijom B. pilosicoli potkrijepljena je podacima za osjetljivost in vitro i ispitivanjima na terenu.
Dutch: Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit een veiligheids- of stofbril en handschoenen moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel om contaminatie van de ogen van de toediener en plaatselijke blootstelling van de huid te voorkomen.
Croatian: Kod rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom treba nositi osobnu zaštitnu opremu koja se sastoji od zaštitnih naočala i rukavica, kako bi se spriječilo da proizvod dospije u oči ili na kožu.
Dutch: 450 mg/g Orale granules Varkens, kippen (mestdieren, opfokdieren voor mest-, leg- en fokdieren), kalkoenen (mest- en fokdieren)
Croatian: Tiamulinfumarat 450 mg/g Oralne granule Svinje, kokoši (brojleri, uzgoj brojlera, nesilice/rasplodne životinje), pure (za tov i rasplod)
Dutch: Doeldiersoort kippen, indicaties en dosering
Croatian: Pilići kao ciljne vrste životinja, indikacije i doziranje
Dutch: • Chronische luchtwegaandoeningen veroorzaakt door M. gallisepticum en luchtzakontsteking en infectieuze synoviitis veroorzaakt door M. synoviae: 25 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 55,6 mg product)/kg lichaamsgewicht dagelijks toegediend gedurende de periode van drie tot vijf opeenvolgende dagen.
Croatian: Kronična respiratorna bolest koju uzrokuje bakterija M. gallisepticum i aerosakulitis i infektivni sinovitis koju uzrokuje M. synoviae: 25 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 55,6 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primijenjeno dnevno tijekom 3 do 5 uzastopnih dana.
Dutch: Voor M. synoviae varieerden de MIC's van 0,05 tot 0,5 µg/ml met MIC50's van 0,1 µg/ml en een MIC90 van 0,25 µg/ml.
Croatian: Za M. synoviae MIK-ovi su se kretali u rasponu od 0,05 do 0,5 µg/ml s MIK50s od 0,1 µg/ml i MIK90 od 0,25 µg/ml.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Dutch: • Infectieuze sinusitis en luchtzakontsteking veroorzaakt door M. gallisepticum, M. synoviae en M. meleagridis: 40 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 88,9 mg product)/kg lichaamsgewicht dagelijks toegediend gedurende de periode van drie tot vijf opeenvolgende dagen.
Croatian: Infektivni sinusitis i aerosakulitis prouzročeni bakterijama M. gallisepticum, M. synoviaei M. meleagridis: 40 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 88,9 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primijenjeno dnevno tijekom 3 do 5 uzastopnih dana.
Dutch: Kalkoenen Vlees en slachtafval : 6 dagen
Croatian: Meso i iznutrice: šest dana
Dutch: and Lawson, G.H.K.
Croatian: Lee, H.R.
Dutch: Legvogels: Kan bij legkippen en bij fokkippen en -kalkoenen worden gebruikt.
Croatian: Nesilice: Može se primijeniti kod nesilica, rasplodnih kokoši i pura.
Dutch: Wachttijden
Croatian: Rok valjanosti
Dutch: Op basis van deze gegevens concludeerde het CVMP dat Denagard 45% in een dosis van 40 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 88,9 mg product)/kg lichaamsgewicht gedurende drie tot vijf opeenvolgende dagen werkzaam is bij de behandeling en metafylaxe van infectieuze sinusitis en luchtzakontsteking veroorzaakt door voor tiamulin gevoelige Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae en Mycoplasma meleagridis.
Croatian: Na temelju tih podataka CVMP je zaključio da bi Denagard 45 % u dozi od 40 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 88,9 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primjenjivan tijekom tri do pet uzastopnih dana bio djelotvoran za liječenje i metafilaksu infektivnog sinusitisa i aerosakulitisa prouzročenih bakterijama Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Mycoplasma meleagridis osjetljivih na tiamulin.
Dutch: Uit andere onderzoeken uit 1997 - 2014 kwamen vergelijkbare bevindingen, met MIC50 variërend van ≤0,015 µg/ml-0,06 µg/ml, MIC90 variërend van 0,031 µg/ml-0,125 µg/ml en MICbereiken van 0,002-0,125 µg/ml.
Croatian: Slični podaci zabilježeni su u drugim ispitivanjima u razdoblju od1997. do 2014., s vrijednostima MIK50 u rasponu od ≤0,015 µg/ml - 0,06 µg/ml, MIK90 u rasponu od 0,031 µg/ml - 0,125 µg/ml i MIK u rasponu od 0,002 - 0,125 µg/ml.
Dutch: Bij 250 ppm tiamulinwaterstoffumaraat toegediend gedurende drie dagen werden significante verbeteringen in klinische eindpunten, pathologische verschijnselen en eliminatie van M. gallisepticum vertoond.
Croatian: primjenjivanog zaraženim svinjama tri do pet dana, pokazala su se značajna poboljšanja u kliničkim ishodima, patološkim znakovima i eliminaciji bakterije B. hyodysenteriae.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Denagard 450 mg/g granules voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen en kalkoenen
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Denagard 450 mg/g, granule za uporabu u vodi za piće, za svinje, kokoši i pure
Dutch: • Varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae of Porcine Colonic Spirchaetosis (colitis) veroorzaakt door B. pilosicoli: 8,8 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 19,6 mg product)/kg lichaamsgewicht dagelijks toegediend in het drinkwater van varkens gedurende drie tot vijf opeenvolgende dagen, afhankelijk van de ernst van de infectie en/of de duur van de ziekte.
Croatian: Dizenterija svinja prouzročena bakterijom B hyodysenteriae ili crijevna spirohetoza (kolitis) svinja prouzročena bakterijom B. pilosicoli: 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 19,6 mg VMP-a/kg tjelesne težine primjenjivanog dnevno na svinjama u vodi za piće tijekom 3 do 5 uzastopnih dana, ovisno o težini infekcije i/ili trajanju bolesti.
Dutch: Voor (orgaan)vlees van kalkoenen werd een GLP-conform residudepletieonderzoek overgelegd.
Croatian: Za meso i iznutrice purana provedeno je ispitivanje deplecije rezidua u skladu s dobrom laboratorijskom praksom.
Dutch: De onderzoeken met kunstmatige infectie werden uitgevoerd met hoeveelheden tiamulin in drinkwater variërend van 60 to 250 ppm of geschatte dagdoses van 15,4 tot 64,2 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht.
Croatian: Ispitivanja umjetno izazvane zaraze provedena su primjenom stopa prisutnosti tiamulina u vodi za piće u rasponu od 60 do 250 ppm ili procijenjenim dnevnim dozama od 15,4 do 64,2 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
Dutch: ii) Voor de behandeling van Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) veroorzaakt door Brachyspira pilosicoli.
Croatian: Za liječenje spirohetoze kolona svinja (kolitisa) koju uzrokuje Brachyspira pilosicoli.
Dutch: Granules voor gebruik in drinkwater
Croatian: Granule za uporabu u vodi za piće
Dutch: Voor M. synoviae varieerden de MIC's van 0,004 tot 0,5 µg/ml met een MIC50 van 0,125 µg/ml en een MIC90 van 0,25 µg/ml.
Croatian: Za M. synoviae MIK-ovi su bili u rasponu od 0,004 do 0,5 µg/ml s MIK50 od 0,125 µg/ml i MIK90 od 0,25 µg/ml.
Dutch: Na een eenmalige dosering van 50 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht was de Cmax in het serum 4,02 µg/ml met een microbiologische bepalingsmethode.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze od 50 mg tiamulinfumarata/kg t.m., Cmax bila je 4,02 µg/ml u serumu, utvrđeno mikrobiološkom metodom, a nakon 25 mg/kg bila je 1,86 µg/ml.
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
Croatian: Razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava, označavanja i upute o VMP-u
Dutch: Voor kippen en kalkoenen geldt dat, om interacties tussen de niet verenigbare ionoforen monensin, narasin en salinomycine en tiamulin te voorkomen, de voederfabrikant die het voer levert gewaarschuwd moet worden dat tiamulin zal worden gebruikt en dat deze anticoccidia niet in het voer mogen worden gemengd of dat contaminatie van het voer niet mag optreden.
Croatian: Kako biste izbjegli interakcije između nekompatibilnih ionofora monenzina, narazina i salinomicina te tiamulina kod kokoši i pura, tvornicu koja dostavlja hranu za perad potrebno je obavijestiti da namjeravate primijeniti tiamulin i da hrana ne smije sadržavati kokcidiostatike, odnosno da hrana njima ne smije biti kontaminirana.
Dutch: 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Croatian: Denagard 45% Tiamulinfumarat 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Dutch: De indicatie behandeling van proliferatieve enteropathie bij varkens (ileïtis) veroorzaakt door L. intracellularis werd ondersteund door in vitro gevoeligheidsgegevens, onderzoeken met kunstmatige infectie en een veldonderzoek.
Croatian: Liječenje proliferativne enteropatije (ileitis) svinja prouzročene bakterijom L. intracellularis potkrijepljeno je podacima osjetljivosti iz in vitro, ispitivanja, ispitivanjima umjetno izazvane zaraze te u ispitivanju na terenu.
Dutch: Choi, and J.B.
Croatian: Kim, J.Y.
Dutch: Op basis van deze gegevens concludeerde het CVMP dat Denagard 45% in een dosis van 20 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 44,4 mg product)/kg lichaamsgewicht gedurende vijf opeenvolgende dagen werkzaam is bij de behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door M. hyopneumoniae, waaronder infecties gecompliceerd door P. multocida.
Croatian: Na temelju tih podataka CVMP je zaključio da bi Denagard 45 % u dozi od 20 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 44,4 mg VMP-a)/kg tjelesne težine primjenjivan tijekom pet uzastopnih dana bio djelotvoran za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae, uključujući infekcije komplicirane zbog P. multocida.
Dutch: Tiamulin is een bacteriostatisch semisynthetisch antibioticum dat behoort tot de groep van de pleuromutiline antibiotica.
Croatian: Tiamulin je bakteriostatski polusintetički antibiotik iz skupine pleuromutilina te djeluje na ribosomskoj razini i koči sintezu bakterijskih bjelančevina.
Dutch: iii) Voor de behandeling van Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) veroorzaakt door Lawsonia intracellularis.
Croatian: Za liječenje proliferativne enteropatije svinja (ileitisa) koju uzrokuje Lawsonia intracellularis.
Dutch: Onderzoeken met kunstmatige challenge werden uitgevoerd met hoeveelheden tiamulin toegevoegd aan drinkwater variërend van 60 to 250 ppm of geschatte doses van 10 tot 64,2 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht.
Croatian: Ispitivanja s umjetno izazvanom infekcijom provedena su primjenom stope prisutnosti tiamulina u vodi za piće u rasponu od 60 do 250 ppm ili procijenjenim dozama od 10 do 64,2 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
Dutch: Op basis van deze gegevens concludeerde het CVMP dat Denagard 45% in een dosis van 25 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 55,6 mg product)/kg lichaamsgewicht gedurende drie tot vijf opeenvolgende dagen werkzaam is bij de behandeling en metafylaxe van chronische luchtwegaandoening veroorzaakt door M. gallisepticum.
Croatian: Na temelju tih podataka CVMP je zaključio da bi Denagard 45 % u dozi od 25 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 55,6 mg VMP-a)/kg tjelesne težine primjenjivan tijekom tri do pet uzastopnih dana bio djelotvoran za liječenje i metafilaksu kronične respiratorne bolesti prouzročene bakterijom M. gallisepticum.
Dutch: Varkens, kippen (mestdieren, opfokkuikens, leg- en fokdieren), kalkoenen (mest- en fokdieren)
Croatian: Svinje, kokoši (brojleri, uzgojne pilenke, nesilice/rasplodne životinje), pure (za uzgoj i rasplod)
Dutch: Slowakije
Croatian: Slovačka Republika
Dutch: Kippen, kalkoenen
Croatian: Kokoši, pure
Dutch: Uitkomst van een procedure krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG (EMEA/V/A/114)
Croatian: Ishod postupka u skladu s člankom 34. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/114)
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 14 juli 2017 gepubliceerd.
Croatian: Europska komisija donijela je odluku 14. srpnja 2017.
Dutch: De gewijzigde productinformatie is verkrijgbaar in de rubriek ‘All documents'.
Croatian: Izmijenjene informacije o lijeku dostupne su u kartici „All documents".
Dutch: Denagard 45% (en verwante namen zoals Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g en Denagard vet 450 mg/g) wordt in de handel gebracht in België, Duitsland, Finland, Griekenland, Hongarije, Italië, Letland, Litouwen, Nederland, Oostenrijk, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Spanje en Tsjechië.
Croatian: Denagard 45 % (i pridružena imena kao što su Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g i Denagard vet 450 mg/g) stavljen je u promet u Austriji, Belgiji, Češkoj Republici, Finskoj, Grčkoj, Italiji, Latviji, Litvi, Mađarskoj, Nizozemskoj, Njemačkoj, Poljskoj, Portugalu, Rumunjskoj, Slovačkoj Republici i Španjolskoj.
Dutch: 14 juli 2017
Croatian: 14. srpnja 2017.