FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Please write on the GONAL-f pre-filled pen the day you first use it.
Czech: Na předplněné pero GONAL-f si poznamenejte datum prvního použití předplněného pera.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Czech: Přípravek GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogramů/0,50 ml) nesmí být rozpouštěn s jiným přípravkem GONAL-f.
English: • Each vial contains 600 IU of follitropin alfa.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 600 IU folitropinu alfa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.50 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ GONAL-f 300 IU/0,50 ml, prášek pro injekční roztok Follitropinum alfa s.c.
English: The solvent for reconstitution is presented in 2 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Czech: Roztok na rozpuštění je dodáván ve 2 ml předplněných injekčních stříkačkách (sklo typ I) s gumovou zátkou.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Czech: Přípravek GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramů/0,75 ml) nesmí být rozpouštěn s jiným přípravkem GONAL-f.
English: Do not use GONAL-f if you are pregnant or breast-feeding.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, přípravek GONAL-f neužívejte.
English: • The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Czech: • Dalšími složkami jsou sacharóza, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, methionin, polysorbát 20, kyselina fosforečná 85 %, hydroxid sodný.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 1050 IU/1.75 ML (77 MICROGRAMS/1.75 ML), VIAL LABEL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU GONAL-f 1050 IU/1,75 ML (77 MIKROGRAMŮ/1,75 ML), OZNAČENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of GONAL-f and lutropin alfa.
Czech: • Jakmile se u Vás projeví žádoucí odpověď, dostanete jednu injekci 250 mikrogramů tzv. rekombinantního hCG (r-hCG, tedy hCG získaného v laboratoři pomocí speciální metody s použitím DNA) nebo 5 000 až 10 000 IU hCG, a to v době 24 až 48 hodin po poslední injekci přípravku GONAL-f. Nejlepší doba na pohlavní styk je v den injekce hCG a den poté.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.5 ML (22 MICROGRAMS/0.5 ML) PEN, PEN LABEL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU GONAL-f 300 IU/0,5 ML (22 MIKROGRAMŮ/0,5 ML) PŘEDPLNĚNÉ PERO, OZNAČENÍ PERA
English: Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Czech: Pomocné látky: sacharóza, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, methionin, polysorbát 20, kyselina fosforečná 85 %, hydroxid sodný.
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a glass vial, each containing 1 mL.
Czech: • Rozpouštědlo je čirá bezbarvá tekutina ve skleněné injekční lahvičce s obsahem 1 ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/pre-filled syringe
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 ml v předplněné injekční stříkačce
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/032
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/95/001/032
English: • Each vial contains 450 IU of follitropin alfa.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 450 IU folitropinu alfa.
English: • This vial contains several doses of GONAL-f. You will have to keep it several days and only draw the prescribed dose every day.
Czech: Budete si ji muset na několik dní uschovat a pokaždé odebírat pouze takové množství přípravku, které vám bylo na daný den předepsáno.
English: 1.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Czech: 1,5 ml injekčního roztoku v 3ml zásobní vložce (typ I sklo), s plunžrovou zátkou (halobutylová guma) a aluminiovým lemujícím víčkem s černou gumovou vložkou.
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 1 mL.
Czech: • Rozpouštědlo je čirá bezbarvá tekutina v předplněné injekční stříkačce s obsahem 1 ml.
English: EU/1/95/001/025 1 vial of powder for solution for injection.
Czech: EU/1/95/001/025 1 injekční lahvička prášku pro injekční roztok.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU a CESTA/CESTY PODÁNÍ GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramů/1,5 ml), injekční roztok v předplněném peru Follitropinum alfa.
English: Headache
Czech: Rozpouštědlo
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/0.75 ML (33 MICROGRAMS/0.75 ML) PEN, PEN LABEL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU GONAL-f 450 IU/0,75 ML (33 MIKROGRAMŮ/0,75 ML) PŘEDPLNĚNÉ PERO, OZNAČENÍ PERA
English: Do not use GONAL-f if any of the above applies to you.
Czech: Pokud se Vás některý z výše popsaných stavů týká, GONAL-f neužívejte.
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU, up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Czech: Po dosažení optimální odpovědi by měla být podána jednorázová injekce 250 mikrogramů rekombinantního lidského choriogonadotropinu alfa (r-hCG) nebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG, a to 24-48 hodin po poslední injekci GONALu-f. Pacientce se doporučuje pohlavní styk v ten samý den a den po podání hCG.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Czech: GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogramů/0,50 ml), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Follitropinum alfa
English: • After reconstitution, there are 1,050 IU (77 micrograms) of follitropin alfa in 1.75 mL solution,
Czech: • Po rekonstituci obsahuje 1,75 ml roztoku 1 050 IU (77 mikrogramů) folitropinu alfa, což znamená, že jeden mililitr roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramů).
English: 0.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Czech: 0,5 ml injekčního roztoku v 3ml zásobní vložce (typ I sklo) s plunžrovou zátkou (halobutylová guma) a aluminiovým lemujícím víčkem s černou gumovou vložkou.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ GONAL-f 450 IU/0,75 ml, prášek pro injekční roztok Follitropinum alfa s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramů/1,5 ml), injekční roztok v předplněném peru
English: GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Czech: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrogramů/0,5 ml) injekční roztok v předplněném peru Follitropinum alfa
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections.
Czech: Po dosažení optimální odpovědi by měla být podána jednorázová injekce 250 mikrogramů r-hCG nebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG, a to 24-48 hodin po poslední injekci GONALu-f. Pacientce se doporučuje pohlavní styk v ten samý den a den po podání hCG.
English: Miscarriage
Czech: Léčba
English: • The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Czech: • Dalšími složkami jsou sacharóza, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná 85 %, hydroxid sodný.
English: Each vial contains 5.5 micrograms follitropin alfa equivalent to 75 IU.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 5,5 mikrogramů folitropinu alfa, což odpovídá 75 IU.
English: 1 vial of powder for solution for injection.
Czech: 1 injekční lahvička prášku pro injekční roztok.
English: • Abdominal pain • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
Czech: • Bolest břicha • Nevolnost, zvracení, průjem, křeče v břiše a nadýmání
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/021
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/95/001/021
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogramů/0,50 ml), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
English: Injecting the dose
Czech: Po injekci
English: 10 pre-filled syringes of solvent.
Czech: 10 předplněných injekčních stříkaček s rozpouštědlem.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrogramů/0,5 ml), injekční roztok v předplněném peru Follitropinum alfa.
English: 1 pre-filled syringe of 1 mL solvent.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 1 ml rozpouštědla.
English: Outer needle cap
Czech: Vnější víčko jehly
English: What GONAL-f is
Czech: Co je přípravek GONAL-f?
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 0.75 mL water for injections, benzyl alcohol
Czech: Obsah: Jedna předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem obsahuje: 0.75 ml vody na injekce, 0,9 % benzylalkohol.
English: • Place the outer needle cap on a flat surface.
Czech: • Položte vnější víčko jehly na rovný povrch.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/0.75 ML (33 MICROGRAMS/0.75 ML), VIAL LABEL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU GONAL-f 450 IU/0,75 ML (33 MIKROGRAMŮ/0,75 ML), OZNAČENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY
English: Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Czech: Pomocné látky: sacharóza, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná 85 %, hydroxid sodný.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrogramů/0,5 ml), injekční roztok v předplněném peru
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Czech: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramů/0,75 ml), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Follitropinum alfa
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 450 IU/0.75 mL
Czech: ÚDAJE NA PŘEDPLNĚNÉM PERU GONAL-f 450 IU/0,75 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.50 ML (22 MICROGRAMS/0.50 ML), VIAL LABEL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU GONAL-F 300 IU/0,50 ML (22 MIKROGRAMŮ/0,50 ML), OZNAČENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramů/0,75 ml), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU a CESTA/CESTY PODÁNÍ GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramů/0,75 ml), injekční roztok v předplněném peru Folitropinum alfa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/032 1 vial of powder for solution for injection.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/95/001/032 1 injekční lahvička prášku pro injekční roztok.
English: The powder is presented in 3 mL vials (Type I glass), with rubber stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
Czech: Prášek je dodáván v 3 ml injekčních lahvičkách (sklo typ I), s gumovou zátkou (bromobutylová guma) a hliníkovým snímatelným víčkem.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Czech: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramů/0,75 ml) injekční roztok v předplněném peru Follitropinum alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/005 1 vial of powder for solution for injection.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/95/001/005 1 injekční lahvička prášku pro injekční roztok.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate m-Cresol
Czech: Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného metakresol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/033 solution for injection in pre-filled pen.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/95/001/033 Injekční roztok v předplněném peru.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/034 solution for injection in pre-filled pen.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/95/001/034 injekční roztok v předplněném peru.
English: Storing the GONAL-f pre-filled pen.
Czech: Než začnetepředplněné pero Gonal-f používat
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/033
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/95/001/033
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/035 solution for injection in pre-filled pen.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/95/001/035 injekční roztok v předplněném peru.
English: if"0", injection complete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen
Czech: pokud je „0“, injekce je úplná pokud není„0“, potřeba druhé injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera
English: • The pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
Czech: • předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem (čirá tekutina)
English: Days of FSH stimulation required 11.7 ± 1.9
Czech: Počet dnů, kdy je nutná stimulace pomocí FSH
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/034
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/95/001/034
English: Pen cap
Czech: Víčko pera
English: Adherence to recommended GONAL-f dose and regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Czech: Výskyt takových příhod může být omezen dodržením doporučené dávky přípravku GONAL-f a způsobu podání a pečlivým monitorováním během léčby.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Czech: GONAL-f 1050/1,75 ml (77 mikrogramů/1,75 ml) nesmí být mísen v jedné injekční stříkačce nebo injekční lahvičce s jiným přípravkem GONAL-f.
English: Pen Volume
Czech: Objem pera
English: • After reconstitution, there are 450 IU (33 micrograms) of follitropin alfa in 0.75 mL solution,
Czech: • Po rekonstituci obsahuje 0,75 ml roztoku 450 IU (33 mikrogramů) folitropinu alfa, což znamená, že jeden mililitr roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramů).
English: Removable needle
Czech: Hydroxid sodný
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 VIAL
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 INJEKČNÍ LAHVIČKOU A 1 INJEKČNÍ LAHVIČKOU
English: • Turn the vial upside down and gently draw up all the solvent.
Czech: • Injekční lahvičku otočte dnem vzhůru a pomalu nasajte celou dávku rozpouštědla.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Czech: GONAL-f 450/0,75 ml (33 mikrogramů/0,75 ml) nesmí být mísen v jedné injekční stříkačce nebo injekční lahvičce s jiným přípravkem GONAL-f.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/031
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/95/001/031
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 300 IU/0.5 mL
Czech: ÚDAJE NA PŘEDPLNĚNÉM PERU GONAL-f 300 IU/0,5 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY S ROZPOUŠTĚDLEM
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/031 1 vial of powder for solution for injection.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/95/001/031 1 injekční lahvička prášku pro injekční roztok.
English: Solvent for solution for injection
Czech: Místo pro podání injekce
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramů/0,75 ml), injekční roztok v předplněném peru
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/035
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/95/001/035
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Czech: GONAL-f 300/0,50 ml (22 mikrogramů/ 0,50 ml) nesmí být mísen v jedné injekční stříkačce nebo injekční lahvičce s jiným přípravkem GONAL-f.
English: A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
Czech: 24-48 hodin po poslední injekci přípravku GONAL-f se podá jednorázová injekce 250 mikrogramů r-hCG nebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG k vyvolání finálního dozrání folikulů.
English: Press the dose setting knob as far as it will go. A tiny drop of liquid will appear at the tip of the needle.
Czech: Pozorně sledujte hrot jehly, dokud se neobjeví malé kapičky tekutiny
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 900 IU/1.5 mL
Czech: ÚDAJE NA PŘEDPLNĚNÉM PERU GONAL-f 900 IU/1,5 ml
English: 6 disposable syringes.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem.
English: • Hold the outer needle cap firmly.
Czech: • Vnější víčko jehly pevně uchopte.
English: Date:
Czech: Příklad:
English: Prior to reconstitution, do not store above 25°C.
Czech: Před naředěním neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
English: Dose setting knob
Czech: Tlačítko pro nastavení dávky
English: Sharps disposal container
Czech: Nádobka na ostré předměty
English: Contents of the pack and other information How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent
Czech: JAK PŘÍPRAVEK GONAL-f PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PŘIPRAVIT A POUŽÍVAT
English: • 1 pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
Czech: • 1 předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem (čirý roztok)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 1050 IU/1.75 mL powder for solution for injection.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ GONAL-f 1050 IU/1,75 ml, prášek pro injekční roztok Follitropinum alfa s.c.
English: Dose Feedback Window 6.
Czech: Snímací těsnící poutko 11.
English: • Keep this leaflet.
Czech: • Sejměte snímací těsnění.
English: Attach the needle
Czech: Nasaďte jehlu
English: if "0", injection complete if not "0", need second injection Injectthisamount..........usingnewpen
Czech: pokud je „0“, injekce je úplná pokud není „0“, potřeba druhé injekce Aplikujte toto množství ..........pomocínového pera
English: • If you are a woman: with large ovaries or sacs of fluids within the ovaries (ovarian cysts) of unknown origin.
Czech: • jste-li žena: máte-li zvětšené vaječníky nebo váčky s tekutinou na vaječnících (cysty na vaječníku) neznámého původu, trpíte-li nevysvětleným krvácením z vagíny, máte-li rakovinu vaječníků, dělohy nebo prsu, trpíte-li onemocněním, které obvykle brání normálnímu otěhotnění, např. tzv. ovariálním selháním (předčasnou menopauzou) nebo deformací reprodukčních orgánů,
English: • serious infection which may affect the whole body
Czech: • závažné infekce, které mohou postihnout celé tělo
English: If you are planning to have a child, talk to your doctor about the potential risks.
Czech: Pokud plánujete mít dítě, Váš lékař si s Vaším lékařem promluví o potenciálních rizicích.
English: EU/1/07/439/003 (50 tablets) EU/1/07/439/004 (150 tablets) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tablets)
Czech: EU/1/07/439/003 (50 tablet) EU/1/07/439/004 (150 tablet) EU/1/07/439/005 (50x1 tableta)
English: Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Czech: Proto by neměl být podáván pacientům se vzácným dědičným deficitem hypoxanthin-guanin-phosphoribosyltransferázy (HGPRT) jako jsou Lesh-Nyhanův syndrom a Kelley-Seegmillerův syndrom.
English: It is recommended, however, to administer Mycophenolate mofetil Teva at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA.
Czech: Doporučuje se však podávat přípravek Mycophenolate mofetil Teva nejméně hodinu před nebo tři hodiny po užití sevelameru, aby byl minimalizován vliv na absorpci MPA.
English: MPA at clinically relevant concentrations is 97% bound to plasma albumin.
Czech: MPA je v klinicky odpovídajících koncentracích vázán z 97 % na plazmatický albumin.
English: Patients taking Mycophenolate mofetil Teva should have complete blood counts weekly during the first month, twice monthly for the second and third months of treatment then monthly through the first year.
Czech: Pacientům užívajícím Mycophenolate mofetil Teva je třeba vyšetřit kompletní krevní obraz jednou týdně v průběhu prvního měsíce, dvakrát za měsíc ve druhém a třetím měsíci léčby a dále jednou za měsíc do konce prvního roku.
English: In contrast, if concomitant ciclosporin treatment is stopped, an increase in MPA AUC of around 30% should be expected.
Czech: Naopak, pokud je zastaveno současné podávání cyklosporinu, je nutné očekávat vzestup AUC MPA přibližně o 30%.
English: • skin cancer, non-cancerous growth of the skin
Czech: • rakovina kůže a nerakovinný růst kůže
English: These changes may suggest a ‘left shift' in the maturity of neutrophils in haematological investigations, which may be mistakenly interpreted as a sign of infection in immunosuppressed patients such as those that receive Mycophenolate mofetil Teva.
Czech: Tyto změny v hematologickém vyšetření pravděpodobně naznačují “levý shift” v průběhu dozrvávání neutrofilů, který může být mylně interpretován jako známka infekce u imunosuprimovaných pacientů jako jsou pacienti, kteří užívají přípravek Mycophenolate mofetil Teva.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme and a follow-up pregnancy questionnaire, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí ve spolupráci s národní autoritou odsouhlasit obsah a formát edukačního programu a navazujícího dotazníku týkajícího se těhotenství, včetně způsobu zveřejnění, metod distribuce a dalších aspektů programu.
English: If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take Mycophenolate mofetil Teva:
Czech: Pokud odpovíte "ano" na jakoukoli z následujících otázek, informujte o tom Vašeho lékaře před zahájením léčby přípravkem Mycophenolate mofetil Teva:
English: If neutropenia develops (absolute neutrophil count <°1.3°x 103/°µl) it may be appropriate to interrupt or discontinue Mycophenolate mofetil Teva.
Czech: Pokud dojde k rozvoji neutropenie (absolutní počet neutrofilů < 1,3 x 103/μl), může být vhodné přerušení nebo ukončení léčby přípravkem Mycophenolate mofetil Teva.
English: Mycophenolate mofetil Teva is an inosine monophosphate dehydrogenase (IMPDH) inhibitor.
Czech: Mycophenolate mofetil Teva je inhibitor inosinmonofosfátdehydrogenázy (IMPDH).