FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Hyrimoz môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Hyrimoz mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Hyrimoz pôsobí tak, že tento zápal znižuje.
Estonian: Hyrimoz'i toimel põletik väheneb.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu hidradenitis suppurativa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov.
Estonian: Hyrimoz'i kasutatakse mädase higinäärmepõletiku raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Slovak: Škatuľky obsahujú 1 a 2 naplnené striekačky Hyrimozu.
Estonian: Pakendid sisaldavad 1 ja 2 eeltäidetud Hyrimoz'i süstalt.
Slovak: Hyrimoz sa dodáva v jednorazovej naplnenej injekčnej striekačke, ktorá je nasadená na trojuholníkovom pere (SensoReady) s priezorom a štítkom.
Estonian: Hyrimoz on ühekordselt kasutatavas eeltäidetud süstlas, mis on pakitud kolmnurksesse pensüstlisse (SensoReady), millel on aken ja silt.
Slovak: EU/1/18/1286/003 6 naplnených striekačiek (3 balenia po 2)
Estonian: EU/1/18/1286/003 6 eeltäidetud süstalt (3 kahest pakki)
Slovak: U pacientov používajúcich adalimumab Hyrimoz boli hlásené tiež prípady zhoršenia kongestívneho srdcového zlyhania.
Estonian: Ka adalimumabi saavatel patsientidel on olnud teateid südame paispuudulikkuse süvenemise juhtudest.
Slovak: Pacienti musia byť preto dôkladne sledovaní z hľadiska výskytu infekcií vrátane tuberkulózy, a to pred, počas a po ukončení liečby Hyrimozom.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente enne ja pärast Hyrimoz'iga ravi ning selle ajal hoolikalt jälgida infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi suhtes.
Slovak: Hyrimoz 40 mg injekčný roztok (injekcia) v naplnenej injekčnej striekačke sa dodáva ako 0,8 ml číry až mierne opalescenčný, bezfarebný až jemne nažltnutý roztok.
Estonian: Hyrimoz 40 mg süstelahus eeltäidetud süstlas on 0,8 ml selge kuni kergelt läbipaistmatu, värvitu kuni kergelt kollakas lahus.
Slovak: Ako používať Hyrimoz Vždy používajte tento liek presne tak, ako povedal váš lekár alebo lekárnik.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Slovak: Hyrimoz je určený na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
Estonian: Hyrimoz'i kasutatakse allpool kirjeldatud põletikuliste haiguste raviks:
Slovak: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcia adalimumab
Estonian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml süstelahus adalimumab
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu chronickej neinfekčnej anteriórnej uveitídy u pediatrických pacientov vo veku od 2 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu alebo ju netolerujú, alebo u ktorých je konvenčná liečba nevhodná.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud kroonilise mitteinfektsioosse anterioorse uveiidi raviks lastel alates 2 aasta vanusest, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile on ebapiisav, kes ei ole talunud konventsionaalset ravi või kellele konventsionaalne ravi ei sobi.
Slovak: Hyrimoz je kontraindikovaný pri stredne ťažkom alebo ťažkom srdcovom zlyhaní (pozri časť 4.3).
Estonian: Mõõduka või raske südamepuudulikkuse korral on Hyrimoz vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Slovak: Bolo dokázané, že Hyrimoz môže spomaľovať poškodenie kĺbovej chrupavky a kosti spôsobené ochorením a zlepšuje fyzické funkcie.
Estonian: Hyrimoz suudab pidurdada haigusest tulenevat liigeste luu- ja kõhrekahjustuse süvenemist ja on parandanud füüsilist funktsiooni.
Slovak: V tejto indikácii nie je relevantné použitie Hyrimozu u detí mladších ako 2 roky.
Estonian: Puudub Hyrimoz'i asjakohane kasutus alla 2-aastastel lastel selle näidustuse korral.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej ulceróznej kolitídy u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na predchádzajúcu konvenčnú liečbu, vrátane kortikosteroidov a 6-merkaptopurínu (6-MP) alebo azatioprinu (AZA), nebola dostatočná alebo túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba zdravotne kontraindikovaná.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi raviks täiskasvanud patsientidel, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile, sh kortikosteroididele ja 6-merkaptopuriinile (6-MP) või asatiopriinile (AZA) on ebapiisav või kes ei talu või kellel on meditsiiniline vastunäidustus selliste ravikuuride suhtes.
Slovak: Predpisujúci lekári majú opatrne postupovať pri zvažovaní použitia Hyrimozu u pacientov s už existujúcimi alebo novovzniknutými demyelinizačnými poruchami centrálneho alebo periférneho nervového systému.
Estonian: Arstid peavad ettevaatusega kaaluma Hyrimoz'i kasutamist olemasoleva või hiljuti avaldunud kesk- või perifeerse närvisüsteemi demüeliniseeriva haigusega patsientidel; ükskõik millise nimetatud haiguse tekkimisel tuleb kaaluda Hyrimoz'iga ravi lõpetamist.
Slovak: • ťažká alergická reakcia so šokom; • skleróza multiplex;
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid koos šokiga;
Slovak: Počas liečby a 4 mesiace po vašej poslednej injekcii (alebo poslednej injekcii vášho dieťaťa)
Estonian: Kandke patsiendi teabekaarti endaga kaasas ravi ajal ja 4 kuud pärast oma (või oma lapse) viimast Hyrimoz'i süstet.
Slovak: Pri používaní Hyrimozu alebo iných TNFα blokátorov sa u detských a dospelých pacientov veľmi zriedkavo vyskytli prípady určitých typov rakoviny.
Estonian: • Väga harvadel juhtudel on esinenud adalimumabi või teisi TNF blokaatoreid võtvatel lapse- ja täiskasvanueas patsientidel teatud kasvajaid.
Slovak: Rozhodnutie prestať používať Hyrimoz prekonzultujte so svojim lekárom.
Estonian: Enne Hyrimoz'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcia adalimumab s.c.
Estonian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml süstelahus adalimumab s.c.
Slovak: Ak u vás tieto lieky nevyvolali dostatočnú odpoveď, dostanete na liečbu vašej reumatoidnej artritídy
Estonian: Kui nende preparaatidega ravi ei ole piisavalt tõhusi, määratakse teile Hyrimoz reumatoidartriidi raviks.
Slovak: Odporúčaná dávka Hyrimozu u pacientov s ložiskovou psoriázou vo veku od 4 do 17 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 3).
Estonian: Soovitatav Hyrimoz'i annus naastulise psoriaasiga patsientidele vanuses 4 kuni 17 aastat põhineb kehakaalul (tabel 3).
Slovak: Oftalmológom sa odporúča, aby sa pred začatím liečby Hyrimozom poradili s príslušným špecialistom (pozri časť 4.4).
Estonian: Enne Hyrimoz'iga ravi alustamist soovitatakse silmaarstidel nõu pidada vastava eriarstiga (vt lõik 4.4).
Slovak: Preto Hyrimoz nie je možné podávať detským pacientom, ktorí vyžadujú menej ako celú 40 mg dávku.
Estonian: Seega ei ole võimalik Hyrimoz'i kasutada lastel, kes vajavad vähem kui 40 mg täisannust.
Slovak: Informujte lekára v prípade, že užívate spolu s adalimumabom azatioprin alebo merkaptopurín.
Estonian: Rääkige oma arstile kui te võtate asatiopriini või 6-merkaptopuriini koos Hyrimoz'iga.
Slovak: Dávkovanie Hyrimozu u pediatrických pacientov s Crohnovou chorobou
Estonian: Hyrimoz'i annus Crohni tõvega patsientidel
Slovak: Hyrimoz 40 mg injekcia adalimumab s.c.
Estonian: Hyrimoz 40 mg süste adalimumabum s.c.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu psoriatickej artritídy u dospelých.
Estonian: Hyrimoz'i kasutatakse psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel.
Slovak: Odporúčaná dávka Hyrimozu u pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo veku od 2 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 1).
Estonian: Soovitatav Hyrimoz'i annus polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidele alates 2 aasta vanusest põhineb kehakaalul (tabel 1).
Slovak: Škatuľky obsahujú 1 a 2 naplnené perá Hyrimozu.
Estonian: Pakendid sisaldavad 1 ja 2 eeltäidetud Hyrimoz'i pensüstlit.
Slovak: Ak lekár zistí, že metotrexát je nevhodný, môže sa podávať len samotná Hyrimoz.
Estonian: Kui arst leiab, et metotreksaadi kasutamine on sobimatu, võib Hyrimoz'i manustada üksinda.
Slovak: Odporúčaná dávka Hyrimozu u pacientov s Crohnovou chorobou vo veku od 6 do 17 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 4).
Estonian: Soovitatav adalimumabi annus Crohni tõvega patsientidele vanuses 6 kuni 17 aastat põhineb kehakaalul (tabel 4).
Slovak: Hyrimoz sa podáva injekčne pod kožu (subkutánne použitie).
Estonian: Hyrimoz'i süstitakse naha alla (subkutaanne manustamine).
Slovak: V prípade potreby (napríklad ak cestujete) možno Hyrimoz skladovať pri izbovej teplote
Estonian: • Vajaduse korral (näiteks reisides) võib Hyrimoz'i säilitada toatemperatuuril (kuni 25°C)
Slovak: Hyrimoz je k dispozícii len ako 40 mg naplnená striekačka/naplnené pero.
Estonian: Hyrimoz on saadaval ainult 40 mg eeltäidetud süstla / pensüstlina.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej Crohnovej choroby u dospelých pacientov, ktorí napriek úplnej a primeranej liečbe kortikosteroidmi a/alebo imunosupresívami na túto liečbu neodpovedali; alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba zdravotne kontraindikovaná.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõve raviks täiskasvanud patsientidel, kellel puudus ravivastus, vaatamata täielikule ja adekvaatsele ravikuurile kortikosteroidi ja/või immunosupressandiga või kes ei talu või kellel on meditsiinilised vastunäidustused selliste ravikuuride suhtes.
Slovak: EU/1/18/1286/006 6 naplnených pier (3 balenia po 2)
Estonian: EU/1/18/1286/006 6 pensüstlit (3 kahest pakki)
Slovak: Viacnásobné balenia obsahujú 6 (3 balenia po 2) naplnených striekačiek Hyrimozu.
Estonian: Mitmikpakendid sisaldavad 6 (3 kahest pakki) eeltäidetud Hyrimoz'i süstalt.
Slovak: menšie vrodené chyby, predčasné pôrody, veľkosť dieťaťa pri pôrode a vážne alebo oportúnne infekcie a neboli hlásené žiadne mŕtvonarodené deti alebo malignity.
Estonian: Puudusid olulised erinevused adalimumabiga ravi saanud ja mittesaanud naiste vahel teiseste tulemusnäitajate (spontaanabordid, kergemad sünnidefektid, enneaegne sünnitus, sünnikaal ja tõsised või oportunistlikud infektsioonid) osas ning surnult sündidest ja väärarengutest ei teatatud.
Slovak: Hyrimoz môže byť dostupný ako naplnená injekčná striekačka a naplnené pero (SensoReady).
Estonian: Hyrimoz on saadaval eeltäidetud süstla ja pensüstlina (SensoReady).
Slovak: Odporúčaná dávka Hyrimozu pre dospelých s reumatoidnou artritídou je 40 mg adalimumabu, podávaného subkutánnou injekciou v jednej dávke každý druhý týždeň.
Estonian: Hyrimoz soovitatav annus reumatoidartriidiga täiskasvanud patsientidele on 40 mg adalimumabi, mida manustatakse igal teisel nädalal ühekordse annusena nahaaluse süste teel.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej Crohnovej choroby u pediatrických pacientov (vo veku od 6 rokov), ktorí mali neadekvátnu odpoveď na konvenčnú liečbu, vrátane primárnej nutričnej liečby a kortikosteroidov a/alebo imunomodulátorov, alebo ktorí takúto liečbu netolerujú alebo je u nich kontraindikovaná.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõve raviks lastel (alates 6 aasta vanusest), kelle ravivastus konventsionaalsele ravile, sh esmasele toitumisteraapiale ning kortikosteroididele ja/või immunomodulaatoritele on ebapiisav või kes ei talu või kellel on vastunäidustus selliste ravikuuride suhtes.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí neodpovedali adekvátne na konvenčnú liečbu.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud raske aktiivse anküloseeriva spondüliidi raviks täiskasvanutel, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile on olnud ebapiisav.
Slovak: Vašu vonkajšiu škatuľku striekačiek uchovávajte v chladničke pri teplote od 2 °C do 8 °C.
Estonian: • Hoidke süstalde välispakendit külmkapis (2°C … 8°C).
Slovak: Jednorazové naplnené pero Hyrimoz SensoReady
Estonian: Teie Hyrimoz'i ühekordne SensoReady pensüstel
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej chronickej ložiskovej psoriázy u dospelých pacientov, ktorí sú kandidátmi na systémovú liečbu.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kellel on mõõdukas kuni raske krooniline naastuline psoriaas ja kellel on näidustus süsteemseks raviks.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu závažnej chronickej ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od 4 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na lokálnu liečbu a fototerapie alebo sú nevhodnými kandidátmi na tieto terapie.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud raske kroonilise naastulise psoriaasi raviks lastel alates 4 aasta vanusest ja noorukitel, kelle ravivastus paiksele ravile ja valgusteraapiatele on olnud ebapiisav või kellele selline ravi ei sobi.
Slovak: Zvyčajná dávka Hyrimozu je 20 mg každý druhý týždeň v kombinácii s metotrexátom.
Estonian: Adalimumabi tavaline annus on 20 mg igal teisel nädalal koos metotreksaadiga.
Slovak: Viacnásobné balenia obsahujú 6 (3 balenia po 2) naplnených pier Hyrimozu.
Estonian: Mitmikpakendid sisaldavad 6 (3 kahest pakki) Hyrimoz'i pensüstlit.
Slovak: Hyrimoz sa podáva injekčne pod kožu (podkožnou injekciou).
Estonian: Hyrimoz'i manustatakse süstena naha alla (subkutaanse süstena).
Slovak: Ak lekár rozhodne, že metotrexát je nevhodný, môže sa podávať len samotná Hyrimoz.
Estonian: Kui arst arvab, et metotreksaadi kasutamine on sobimatu, võib Hyrimoz'i kasutada üksinda.
Slovak: Nedávajte Hyrimoz deťom s ložiskovou psoriázou detí alebo ulceróznou kolitídou detí do 4 rokov.
Estonian: • Ärge manustage Hyrimoz'i alla 4 aasta vanustele lastele, kellel on laste naastuline psoriaas või laste haavandiline koliit.
Slovak: EU/1/18/1286/004 1 naplnené pero EU/1/18/1286/005 2 naplnené perá
Estonian: EU/1/18/1286/004 1 pensüstel EU/1/18/1286/005 2 pensüstlit
Slovak: Po 16 týždňoch môžu mať pacienti s nedostatočnou odpoveďou na Hyrimoz 40 mg každý druhý týždeň prínos zo zvýšenia dávkovania na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Estonian: Pärast 16. nädalat võib patsientidel, kelle ravivastus 40 mg Hyrimoz'ile igal teisel nädalal on ebapiisav, olla kasu annuse suurendamisest 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg-ni igal teisel nädalal.
Slovak: Hyrimoz sa dodáva v čírej sklenenej striekačke na jednorazové použitie nasadenej na pere trojuholníkového tvaru s priezorom s označením (pero SensoReady).
Estonian: Hyrimoz on üheannuselises pensüstlis, mis on kolmnurkse kujuga pliiats läbipaistva akna ja sildiga (SensoReady pensüstel).
Slovak: U pacientov používajúcich Hyrimoz boli zaznamenané zriedkavé prípady špecifických a ťažkých typov lymfómu.
Estonian: Harvadel juhtudel on adalimumabi võtvatel patsientidel leitud spetsiifiline ja halvaloomuline lümfoom.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu
Estonian: Hyrimoz'i kasutatakse
Slovak: Po rekonštitúcii: 24 hodín.
Estonian: Pärast valmistamist: 24 tundi.
Slovak: 5 roky
Estonian: 5 aastat.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. září 2015
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. september 2015
Slovak: SMPR (na pacienta za rok)
Estonian: SMPR (patsiendi aasta kohta)
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má tento liek použiť okamžite.
Estonian: Mikrobiaalse saastumise vältimiseks tuleb ravim kasutada koheselt.
Slovak: Počas liečby sa podľa možností majú títo pacienti vyhýbať invazívnym stomatologickým procedúram.
Estonian: Ravi ajal peavad need patsiendid võimalusel hoiduma invasiivsetest hambaraviprotseduuridest.
Slovak: Tento liek bol predpísaný vám.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Slovak: - Po užití Iasibonu pacient nemá 60 minút ležať.
Estonian: - Pärast Iasibon`i võtmist ei tohi patsient 60 minuti jooksul pikali heita.
Slovak: V opačnom prípade sa časť lieku môže dostať naspäť do pažeráka
Estonian: Vastasel korral võib osa ravimist söögitorru tagasi liikuda.
Slovak: Mnohí títo pacienti dostávali tiež chemoterapiu a kortikosteroidy.
Estonian: Paljud neist patsientidest said ka kemoteraapiat ja kortikosteroide.
Slovak: Iné lieky a Iasibon
Estonian: Muud ravimid ja Iasibon
Slovak: Zvyčajná dávka Iasibonu je jedna tableta každý deň.
Estonian: Iasibon´i tavaline annus on üks tablett päevas.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Slovak: Monohydrát laktózy Makrogol 4000
Estonian: Laktoosmonohüdraat Makrogool 4000
Slovak: Placebo n = 277
Estonian: Platseebo n=277
Slovak: Všetky skeletálne udalosti (SREs)
Estonian: Kõik skeletiga seotud tüsistused (SREs)
Slovak: Počas liečby Iasibonom sa môže kedykoľvek piť voda (pozri časť 4.5).
Estonian: Vett tohib juua kogu Iasibon-ravi ajal (vt lõik 4.5).
Slovak: Iasibon obvykle podáva lekár alebo iný zdravotnícky personál, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
Estonian: • Iasibon'i manustab tavaliselt arst või mõni muu meditsiinitöötaja, kellel on vähi ravimise kogemus.
Slovak: sa zhoduje s dátumom aktualizácie plánu riadenia rizík (RMP), môžu sa predložiť súčasne.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamine jäävad samasse ajavahemikku, võib need esitada samal ajal.
Slovak: • Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Estonian: • Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni kaudu ega olmejäätmete hulka.
Slovak: Dervenakion 6
Estonian: 6, Dervenakion str.
Slovak: • obal tablety: oxid titaničitý (E 171), monohydrát laktózy, hypromelóza (E464), makrogol 4000
Estonian: • Tableti kate: titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, hüpromellos (E464), makrogool 4000.
Slovak: Užívanie tohto lieku Je dôležité, aby ste Iasibon užívali v správnom čase a správnym spôsobom.
Estonian: Tähtis on Iasibon'i võtta õigel ajal ja õigel viisil.
Slovak: Skóre výkonnosti WHO*
Estonian: WHO toimetulekuvõime*
Slovak: Bisfosfonáty pôsobia prostredníctvom inhibície aktivity osteoklastov, hoci presný mechanizmus ich účinku nie je stále objasnený.
Estonian: Bisfosfonaatide toime aluseks on osteoklastide aktiivsuse pärssimine, kuid täpne toimemehhanism ei ole veel teada.
Slovak: Je to nutné kvôli tomu, že Iasibon môže ovplyvniť spôsob, akým niektoré ďalšie lieky účinkujú.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Iasibon võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Slovak: Môžete mať závažnú potenciálne život ohrozujúcu alergickú reakciu (pozri časť 2).
Estonian: potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon (vt lõik 2).
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Slovak: Bol to kombinovaný konečný výsledok, ktorý zahŕňal nasledujúce skeletálne udalosti (skeletal related events, SREs) ako jednotlivé zložky:
Estonian: Tegemist on liit-tulemusnäitajaga, mille alakomponentideks olid järgnevad skeletiga seotud tüsistused (skeletal related events, SRE):
Slovak: Iasibon sa má zapíjať len vodou.
Estonian: - Iasibon`i tohib võtta ainult veega.
Slovak: Nariedený roztok sa odporúča podať okamžite (pozri bod 5 tejto písomnej informácie „Ako uchovávať
Estonian: Lahjendatud lahus tuleks manustada koheselt (vt lõik 5 „Kuidas Iasibon´i säilitada").
Slovak: Industrial Park Sapes, Street block 5 693 00 Sapes, Rodopi Grécko
Estonian: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Kreeka
Slovak: • ak máte problémy so srdcom a lekár vám odporučil obmedziť váš denný príjem tekutín.
Estonian: • kui teil on probleeme südamega ja arst on soovitanud piirata igapäevast vedelikutarbimist
Slovak: Svojho lekára alebo lekárnika informujte najmä vtedy, ak ste liečení injekčne podávaným typom antibiotika nazývaným „aminoglykozid", napríklad gentamicínom.
Estonian: Eriti tähtis on oma arsti või apteekrit teavitada sellest, kui te saate teatud tüüpi süstitavat antibiootikumi, mida nimetatakse „aminoglükosiidiks", näiteks gentamütsiini.
Slovak: Ako vyzerá Iasibon a obsah balenia
Estonian: Kuidas Iasibon välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Môžete mať závažnú potenciálne život ohrozujúcu alergickú reakciu..
Estonian: potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon.
Slovak: Na intravenózne podanie.
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks.
Slovak: Iasibon je indikovaný u dospelých na
Estonian: Iasibon on näidustatud täiskasvanutel.
Slovak: Preto sa Iasibon nemá používať počas gravidity.
Estonian: Seetõttu ei tohi Iasibon´i kasutada raseduse ajal.
Slovak: Primárnym konečným výsledkom štúdie bola miera obdobia skeletálnej morbidity (skeletal morbidity period rate, SMPR).
Estonian: Uuringu esmasteks tulemusnäitajateks oli SMPR (skeletal morbidity period rate, skeletihaiguste esinemissagedus teatud ajavahemikus).
Slovak: 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia Gravidita
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry alebo obsahuje čiastočky.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit, kui te täheldate, et lahus ei ole selge või sisaldab võõrosakesi.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že pacienti s osteolytickými kostnými metastázami si vyžadujú nižšie dávky ako pacienti s humorálnym typom hyperkalciémie.
Estonian: Osteolüütiliste luumetastaasidega patsiendid vajavad tavaliselt madalamaid annuseid kui humoraalset tüüpi hüperkaltseemiaga patsiendid.
Slovak: Farmakokinetika u špeciálnych skupín pacientov
Estonian: Farmakokineetika patsientide erirühmades
Slovak: Diagnóza nádorového ochorenia, chemoterapia, rádioterapia, kortikosteroidy a slabá orálna hygiena sa tiež považujú za rizikové faktory (pozri časť 4.4).
Estonian: Vähi diagnoos, kemoteraapia, kiiritusravi, kortikosteroidide kasutamine ja halb suuõõne hügieen on samuti riskifaktoriteks (vt lõik 4.4).
Slovak: Pre pacientov vyžadujúcich stomatologické procedúry nie sú dostupné údaje, či prerušenie liečby bisfosfonátmi redukuje riziko osteonekrózy čeľuste.
Estonian: Hambaraviprotseduure vajavate patsientide kohta puuduvad andmed, mis näitaksid, kas bisfosfonaatravi lõpetamine vähendab lõualuu osteonekroosi riski.
Slovak: Biologická dostupnosť a farmakokinetika kyseliny ibandrónovej je u mužov a žien podobná.
Estonian: Sugu Ibandroonhappe biosaadavus ja farmakokineetilised omadused on meestel ja naistel sarnased.
Slovak: Biele okrúhle bikonvexné tablety.
Estonian: Valged ümarad kaksikkumerad tabletid.
Slovak: Výrobky obsahujúce vápnik a ďalšie multivalentné katióny (ako hliník, horčík, železo) vrátane mlieka a inej potravy pravdepodobne narúšajú absorpciu tabliet Iasibonu.
Estonian: Kaltsiumi ja teisi multivalentseid katioone (nagu alumiinium, magneesium, raud) sisaldavad tooted, sh piim ja toit, mõjutavad tõenäoliselt Iasibon tablettide imendumist.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, prestaňte užívať Iasibon a porozprávajte sa so svojim lekárom (pozri časti 3 a
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Iasibon'i võtmine ja rääkige sellest otsekohe oma arstile (vt lõigud 3 ja 4).
Slovak: Iasibon tablety sa majú užívať ráno nalačno (najmenej 6 hodín po poslednom jedle) a pred prvým jedlom alebo nápojom.
Estonian: Iasibon tablette võetakse hommikul tühja kõhuga (vähemalt 6 tundi söömata) enne esimest söögi- ja joogikorda.
Slovak: Priemerná hodnota Cmax sa nezvýšila u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek a zvýšila sa o 12 % u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Estonian: Keskmine Cmax ei suurenenud kerge neerukahjustusega patsientidel ja suurenes 12% mõõduka neerukahjustusega patsientidel.
Slovak: Väčšina týchto prípadov bola u pacientov s nádorovým ochorením, ale hlásenia boli aj u pacientov liečených na osteoporózu.
Estonian: Enamikke juhtusid täheldati vähihaigetel, kuid neid on kirjeldatud ka osteoporoosi ravi saavatel patsientidel.
Slovak: Lieky na liečbu ochorenia kostí,bisfosfonát, ATC kód: M05B
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Luuhaiguste raviks kasutatavad ravimid, bisfosfonaat, ATC-kood: M05BA06
Slovak: Obsahuje 0,86 mg laktózy (ako monohydrát laktózy).
Estonian: Sisaldab 0.86 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Slovak: **Ďalšie informácie pozrite nižšie † Zistené zo skúseností po uvedení lieku na trh
Estonian: ** Vt lisainformatsiooni allpool † Tuvastatud turuletulekujärgse kogemuse käigus
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie pred nariedením.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED See ravimpreparaat ei vaja enne valmistamist säilitamisel eritingimusi.