FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence européenne des médicaments a terminé un examen de Lescol et des noms associés.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on saanut Lescol-lääkevalmisteen ja sen muiden kauppanimien arvioinnin päätökseen.
French: En bloquant cette enzyme, le médicament réduit la quantité de cholestérol présente dans le sang.
Finnish: Kun tämän entsyymin toiminta estetään, veren kolesterolipitoisuus pienenee.
French: Le CHMP a harmonisé la rubrique du RCP relative aux mises en garde spéciales pour y inclure des mises en garde concernant l'utilisation de Lescol chez les enfants.
Finnish: Lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös valmisteyhteenvedon erityisvaroituskohtaa ja lisäsi Lescolin käyttöä lapsilla koskevia varoituksia.
French: Lescol est utilisé pour le traitement de la dyslipidémie (taux anormaux de graisses dans le sang), en particulier de l'«hypercholestérolémie primaire» et de la «dyslipédémie mixte».
Finnish: Lescolilla hoidetaan dyslipidemiaa (epänormaali lipidipitoisuus veressä), etenkin primaaria hyperkolesterolemiaa ja sekamuotoista dyslipidemiaa.
French: Co-rapporteur(s):
Finnish: Avustava esittelijä:
French: La fluvastatine appartient à un groupe de médicaments appelés «statines», qui sont des agents hypocholestérolémiants.
Finnish: Fluvastatiini kuuluu statiini-nimisten lääkeaineiden ryhmään.
French: Prévention secondaire des événements indésirables cardiaques majeurs chez les adultes souffrant de maladie coronarienne après des interventions coronaires percutanées (voir rubrique 5.1).» Le comité a fait remarquer que l'indication «pour ralentir la progression de l'athérosclérose coronaire chez les patients présentant une hypercholestérolémie primaire, y compris des formes légères, et une maladie coronarienne», qui n'était pas approuvée dans certains États membres, doit être retirée, parce que les résultats de l'étude clinique n'ont pas étayé cette indication.
Finnish: Komitea katsoi, että käyttöaihe "sepelvaltimoiden ateroskleroosin etenemisen hidastaminen primaaria hyperkolesterolemiaa, myös sen lieviä muotoja, sairastavilla potilailla, sekä sepelvaltimotauti", jota muutamat jäsenvaltiot eivät hyväksyneet, on poistettava, koska kliinisen tutkimuksen tulokset eivät tukeneet tätä käyttöaihetta.
French: Le CHMP a accepté deux indications harmonisées (maladies pour lesquelles le médicament peut être utilisé): «Dyslipidémie Traitement de l'hypercholestérolémie primaire ou de la dyslipidémie mixte, en complément d'un régime, lorsque la réponse au régime et à d'autres traitements non pharmacologiques (p. ex. l'exercice physique, la réduction du poids) est insuffisante.
Finnish: "Dyslipidemia Primaarin hyperkolesterolemian tai sekamuotoisen dyslipidemian hoito yhdessä ruokavalion kanssa, kun hoitovaste ruokavalioon ja muihin ei-lääkkeellisiin hoitoihin (esimerkiksi liikunta, laihdutus) ei ole riittävä.
French: Lescol contient le principe actif fluvastatine.
Finnish: Lescolin vaikuttava aine on fluvastatiini.
French: Le CHMP a également accepté une formulation harmonisée pour les contre-indications (situations dans lesquelles le médicament ne doit pas être utilisé): «- chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la fluvastatine ou à l'un des autres composants; - chez les patients présentant une maladie active du foie ou des augmentations inexpliquées et persistantes des transaminases sériques (voir rubriques 4.2, 4.4 et 4.8); - pendant la grossesse et l'allaitement (voir rubrique 4.6).» Le comité a noté que certaines contre-indications qui étaient incluses dans les RCP de plusieurs États membres pouvaient être retirées.
Finnish: - potilaat, joilla on aktiivinen maksasairaus tai joilla seerumin transaminaasipitoisuudet ovat kohonneet selittämättömästi ja pitkäaikaisesti (katso kohdat 4.2, 4.4 ja 4.8)
French: La posologie au sein de populations spécifiques, comme celles des enfants et des patients présentant des problèmes de reins, a également été harmonisée.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi sepelvaltimotautipotilaille, joille on tehty perkutaanisia sepelvaltimotoimenpiteitä, suositelluksi päiväannokseksi 80 mg. Erityispotilasryhmiä, kuten lapsia ja munuaisongelmista kärsiviä potilaita, koskevat annostusohjeet yhtenäistettiin myös.
French: Contenu (concentration)
Finnish: Määrä (pitoisuus)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Finnish: Lääkemuoto
French: Présentation
Finnish: Antoreitti
French: Numéro AMM EU Nom (de fantaisie)
Finnish: EU-myyntilupanumero
French: 2 ans.
Finnish: 2 vuotta.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
French: Aucune donnée n'est disponible.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
French: Date du dernier renouvellement : 25 juillet 2019
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. heinäkuuta 2019
French: Dans la plupart des cas vous aurez besoin d'un médecin.
Finnish: Useimmissa tapauksissa tarvitset lääkärinhoitoa.
French: • Lavez vos mains avec du savon et de l'eau
Finnish: • Pese kädet vedellä ja saippualla.
French: Soyez prudent quand vous commencez ou arrêtez un autre traitement.
Finnish: Ole varovainen, kun aloitat tai lopetat toisen lääkityksen.
French: Ne pas l'utiliser après cette période.
Finnish: Älä käytä sitä tämän ajanjakson jälkeen.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille
French: La figure ci-après représente les résultats d'une étude menée chez des patients :
Finnish: Seuraavassa kaaviossa nähdään tulokset potilaille suoritetusta tutkimuksesta:
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
French: ABASAGLAR avec de l'alcool
Finnish: ABASAGLAR alkoholin kanssa
French: Ayez toujours du sucre (au moins 20 grammes) sur vous.
Finnish: Pidä aina mukana sokeria (vähintään 20 g).
French: Si l'hypoglycémie récidive, prenez à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.
Finnish: Jos hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 10-20 g sokeria.
French: Consultez votre médecin pour plus d'informations.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi lisätietoa.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
French: Résumé du profil de sécurité
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
French: Informez votre médecin en cas de désir de grossesse ou si vous êtes déjà enceinte.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos suunnittelet raskautta tai olet jo raskaana.
French: Biotransformation
Finnish: Biotransformaatio
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Finnish: Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
Finnish: Erityisryhmät Iäkkäät potilaat (≥65-vuotiaat)
French: Les besoins en insuline sont souvent accrus.
Finnish: Insuliinin tarve usein lisääntyy.
French: Prévenez toujours les personnes qui s'occupent de vous ou vous traitent que vous avez besoin d'insuline.
Finnish: Kerro aina sinusta huolehtiville tai sinua hoitaville henkilöille, että tarvitset insuliinia.
French: Une nouvelle aiguille doit être fixée avant chaque utilisation.
Finnish: Uusi neula on asetettava ennen jokaista käyttöä.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
French: Ne pas l'agiter ou mélanger avant utilisation.
Finnish: Älä ravista tai sekoita sitä ennen käyttöä.
French: Adolescents et enfants à partir de 2 ans
Finnish: Nuoret ja vähintään 2-vuotiaat lapset
French: Informez les personnes de votre entourage, amis et collègues proches des situations suivantes :
Finnish: Kerro sukulaisillesi, ystävillesi ja läheisille työtovereillesi seuraava:
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
French: Aucun nouveau signal de tolérance n'a été identifié dans cette étude.
Finnish: Uusia turvallisuussignaaleja ei tässä tutkimuksessa havaittu.
French: Prenez immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Finnish: Ota heti 10-20 g sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokeroitua juomaa.
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmentent généralement pendant le deuxième et le troisième trimestres.
Finnish: Insuliinin tarve voi vähentyä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja se lisääntyy yleensä toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
French: Prenez contact avec un médecin rapidement.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin ajoissa.
French: - Dans votre cerveau :
Finnish: - Aivoissasi
French: Ceci est important, surtout si vous utilisez plus d'un type d'insuline.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää silloin, jos käytät useampaa kuin yhtä insuliinilaatua.
French: - Votre aiguille peut être bouchée.
Finnish: - Neula voi olla tukossa.
French: - Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
French: Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, chaque stylo ne doit être utilisé que par un seul patient.
Finnish: Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi, jokainen kynä on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 09 septembre 2014
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. syyskuuta 2014
French: Maladies et blessures
Finnish: Sairaudet ja vammat
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
French: Ces symptômes apparaissent souvent avant les symptômes d'un faible taux de sucre dans le cerveau.
Finnish: Nämä oireet kehittyvät usein ennen aivojen sokerivajeen oireita.
French: Cela peut représenter un risque dans des situations où ces facultés sont de première importance (par exemple la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaraa tilanteissa, joissa näillä taidoilla on suuri merkitys (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttäminen).
French: Autres médicaments et ABASAGLAR
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ABASAGLAR
French: - Si vous avez habituellement besoin de 2 injections pour recevoir la totalité de votre dose, assurez-vous de vous être administré la seconde injection
Finnish: - Jos tavallisesti tarvitset 2 pistosta saadaksesi täyden annoksen, varmista, että pistät toisen pistoksen.
French: En règle générale, plus la chute de la glycémie est importante et rapide, plus le phénomène de réaction adrénergique compensatrice et ses symptômes sont marqués.
Finnish: Yleensä mitä suurempi ja nopeampi verensokerin lasku on, sitä tuntuvampia ovat vastavaikutusilmiö ja sen oireet.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
French: Contactez un médecin immédiatement si vous présentez des signes de réaction allergique sévère.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos huomaat vaikean allergisen reaktion oireita.
French: Avertissements et précautions
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
French: • Utilisez une nouvelle aiguille.
Finnish: • Ota uusi neula.
French: Il peut être nécessaire de modifier vos doses d'insuline pendant la grossesse et après l'accouchement.
Finnish: Insuliiniannostustasi saattaa olla tarpeen muuttaa raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
French: Ne pas congeler.
Finnish: Ei saa jäätyä.
French: Affections du système immunitaire Réactions allergiques
Finnish: Immuunijärjestelmä Allergiset reaktiot
French: A conserver au réfrigérateur.
Finnish: Säilytä jääkaapissa.
French: Cela n'affectera pas votre dose.
Finnish: Se ei vaikuta annokseesi.
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haitta -tasapainon jatkuvan arvioinnin.
French: Ces injections sont justifiées même si ce n'est pas sûr que vous ayez une hypoglycémie.
Finnish: Nämä pistokset ovat perusteltuja, vaikka varmuutta hypoglykemiasta ei olisikaan.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
French: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Finnish: On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.
French: ABASAGLAR est un médicament biosimilaire.
Finnish: ABASAGLAR on biosimilaari-lääke.
French: Grossesse et allaitement
Finnish: Raskaus ja imetys
French: Il convient de se demander s'il est recommandé de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine dans ces circonstances.
Finnish: Näissä tapauksissa tulee harkita, onko suositeltavaa ajaa autolla tai käyttää koneita.
French: - Ne retirez pas l'étiquette du stylo.
Finnish: - Älä poista kynän etikettiä.
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une zone donnée peut aider à diminuer ou à éviter ces réactions.
Finnish: Jatkuva pistoskohtien vuorottelu sovituilla pistosalueilla voi vähentää tai estää näitä reaktioita.
French: VEUILLEZ LIRE CES INSTRUCTIONS AVANT L'UTILISATION
Finnish: LUE NÄMÄ OHJEET ENNEN KÄYTTÖÄ
French: Le schéma posologique (posologie et moment d'administration) doit être ajusté individuellement.
Finnish: Annostus (annos ja sen ajoitus) tulee sovittaa yksilöllisesti.
French: L'activité de ce médicament est exprimée en unités.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen vahvuus on ilmoitettu yksikköinä.
French: Tous ces stylos peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.
Finnish: Kaikkia näitä kyniä ei välttämättä ole myynnissä maassasi.
French: L'hyperglycémie sévère et l'acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l'hôpital.
Finnish: Vaikea hyperglykemia tai ketoasidoosi vaatii aina lääkärin hoitoa, yleensä sairaalassa.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose du médicament, l'apport alimentaire ou l'activité physique.
Finnish: Lääkevalmisteen annoksen, ateriarytmin tai fyysisen aktiivisuuden muuttaminen voi olla tarpeen.
French: Vous pouvez vous administrer plusieurs doses en utilisant un stylo.
Finnish: Voit antaa itsellesi useita annoksia yhdellä kynällä.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
French: • Aiguilles compatibles avec KwikPen (aiguilles BD [Becton Dickinson and Company] pour stylo recommandées)
Finnish: • KwikPen-kynän kanssa yhteensopiva neula (BD:n [Becton, Dickinson and Company] kynäneulat suositeltavia).
French: Ne réutilisez pas ou ne partagez pas les aiguilles avec d'autres personnes.
Finnish: Älä käytä neuloja uudelleen tai jaa niitä muiden henkilöiden kanssa.
French: Fabricant
Finnish: Valmistaja
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EC artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
French: Avant utilisation
Finnish: Ennen käyttöä
French: SN:
Finnish: SN: {numero}
French: Ce que contient ABASAGLAR
Finnish: Mitä ABASAGLAR sisältää
French: • Jetez les stylos en cours d'utilisation au bout de 28 jours, même s'il reste de l'insuline dedans.
Finnish: • Hävitä käytössä oleva kynä 28 päivän kuluttua käyttöönotosta, vaikka siinä olisi vielä insuliinia jäljellä.
French: • Ayez toujours sur vous un stylo de rechange au cas où votre stylo serait perdu ou endommagé.
Finnish: • Pidä aina mukanasi ylimääräistä kynää siltä varalta, että kynäsi katoaa tai vaurioituu.
French: Au cours de cette étude de 6 ans, 42 % des patients du groupe insuline glargine n'ont jamais présenté d'hypoglycémie.
Finnish: Tämän 6 vuoden tutkimuksen aikana 42 %:lla glargininsuliiniryhmän tutkimushenkilöistä ei ollut hypoglykemioita.
French: Vous devez normalement être capable de percevoir le moment où votre glycémie diminue trop fortement, afin de pouvoir prendre les mesures appropriées.
Finnish: Sinun pitäisi tavallisesti pystyä tunnistamaan, milloin verensokerisi pitoisuus laskee liikaa, jotta voit ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
French: Immédiatement après l'accouchement, les besoins en insuline diminuent rapidement (risque accru d'hypoglycémie).
Finnish: Heti synnytyksen jälkeen insuliinintarve vähenee nopeasti (hypoglykemiariski lisääntyy).
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
French: Etape 11 : • Retirez l'aiguille de la peau.
Finnish: Vaihe 11: • Vedä neula ihosta.
French: Solution claire, incolore.
Finnish: Kirkas, väritön liuos.
French: AUTRE
Finnish: MUUTA
French: Qu'est-ce qu'ABASAGLAR et dans quels cas est-il utilisé
Finnish: Mitä ABASAGLAR on ja mihin sitä käytetään
French: Les épisodes d'hypoglycémie sévère, surtout s'ils sont répétés, peuvent entraîner des lésions neurologiques.
Finnish: Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, erityisesti toistuessaan, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone cutanée vous devez injecter ABASAGLAR.
Finnish: Lääkärisi näyttää sinulle, mille ihoalueille ABASAGLAR tulisi pistää.
French: Si vous allaitez, consultez votre médecin car des adaptations de vos doses d'insuline et de votre régime alimentaire peuvent être nécessaires.
Finnish: Jos imetät, ole yhteydessä lääkäriisi, sillä insuliiniannostasi ja ravitsemustasi voi olla tarpeen muuttaa.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
French: Enfants
Finnish: Lapset
French: Certains patients souffrant de diabète de type 2 de longue date et d'une maladie cardiaque ou ayant eu précédemment un accident vasculaire cérébral, et traités par pioglitazone et insuline, ont développé une insuffisance cardiaque.
Finnish: Joillekin potilaille, joilla on pitkäaikainen tyypin 2 diabetes ja sydänsairaus tai edeltävä sydänkohtaus ja joita hoidettiin pioglitatsonilla ja insuliinilla, on kehittynyt sydämen vajaatoiminta.
French: • Les instructions concernant la manipulation des aiguilles n'ont pas pour but de remplacer les procédures locales des professionnels de santé ou des institutions.
Finnish: • Näiden neulojen käsittelyohjeiden ei ole tarkoitus korvata terveydenhuollon ammattilaisten antamia paikallisia ohjeita tai vakiintuneita käytäntöjä.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs sur la fécondité.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria vaikutuksia hedelmällisyyteen.
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
French: Si vous n'êtes pas sûr de reconnaître vos symptômes avant-coureurs d'hypoglycémie, évitez les situations (telles que la conduite d'un véhicule) qui pourraient constituer un risque pour vous-même ou pour autrui du fait d'une hypoglycémie.
Finnish: Jos et ole varma, että tunnistat varoitusoireet, vältä tilanteita (kuten autolla-ajoa), joissa voit saattaa itsesi tai muut hypoglykemiasta johtuvaan vaaraan.
French: Très fréquent Fréquent Peu fréquent Rare
Finnish: Hyvin yleinen Yleinen Melko harvinainen
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont repris ci-dessous, selon la classification MedDRA, par classes de systèmes d'organes et dans l'ordre décroissant des fréquences d'apparition (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1000, < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000, < 1/1000 ; très rare : < 1/10 000).
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on luokiteltu alla MedDRAn suositteleman elinluokituksen ja yleisyyden perusteella (hyvin yleinen: ≥1/10; yleinen: ≥1/100 - <1/10; melko harvinainen: ≥1/1 000 - <1/100; harvinainen: ≥1/10 000 - <1/1 000; hyvin harvinainen:
French: - Le bouton d'injection fait « clic » lorsque vous le tournez.
Finnish: - Pistospainike naksahtaa kun käännät sitä.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC:
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: {numero}
French: • Si vous devez vous injecter plus d'unités qu'il n'en reste dans le stylo, vous pouvez soit : - injecter la quantité restante dans votre stylo et compléter votre dose en utilisant un stylo neuf, ou - injecter la dose totale avec un stylo neuf.
Finnish: • Jos sinun tulee pistää enemmän kuin kynässäsi jäljellä oleva yksikkömäärä, voit joko: ottaa osan annoksesta vanhasta kynästä ja loput uudesta kynästä tai ottaa koko annoksen uudesta kynästä.
French: • N'utilisez pas votre stylo si vous remarquez des parties cassées ou endommagées.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos jokin osa näyttää olevan rikki tai vahingoittunut.
French: Le contrôle particulièrement soigneux de votre diabète et la prévention de l'hypoglycémie sont essentiels pour la bonne santé de votre bébé.
Finnish: Huolellinen diabeteksen hoitotasapaino ja hypoglykemian estäminen on erityisen tärkeää lapsesi terveyden kannalta.
French: Enfants de moins de 2 ans La sécurité et l'efficacité de l'insuline glargine n'ont pas été étudiées.
Finnish: Alle 2-vuotiaat lapset Glargininsuliinin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu.
French: Voyages
Finnish: Matkustaminen
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).