FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lamivudín bol do značnej miery používaný ako komponent antiretrovírusovej kombinovanej terapie s inými antiretrovírusovými látkami tej istej triedy (NRTI) alebo iných tried (PI, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy, inhibítory integrázy).
Latvian: Lamivudīns kopā ar tās pašas grupas pretretrovīrusu līdzekļiem (NRTI) vai citu grupu līdzekļiem (PI, nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem un integrāzes inhibitoriem) tiek plaši lietots kombinētai pretretrovīrusu terapijai.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
Latvian: Ļoti reti (var skart 1 no 10 000 cilvēkiem):
Slovak: Váš lekár môže vyhodnotiť závažnosť ochorenia vašej pečene predtým, ako sa rozhodne, či môžete užívať tento liek.
Latvian: Pirms lemt, vai varat lietot šīs zāles, ārsts var novērtēt Jūsu aknu slimības smaguma pakāpi.
Slovak: Ak spozorujte ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, oznámte svojmu lekárovi,
Latvian: Ja Jums ir kāda no iepriekšminētajām blakusparādībām, nekavējoties apmeklējiet savu ārstu.
Slovak: Výsledky 48-týždňových a 96-týždňových analýz
Latvian: Pēc 48 un 96 nedēļām iegūtie rezultāti
Slovak: DUTREBIS sa nesmie používať s nasledujúcimi liekmi.
Latvian: DUTREBIS nav atļauts lietot vienlaikus ar tālāk minētajām zālēm.
Slovak: • nízky počet bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekcii, bolesť alebo opuch žliaz (lymfatické uzliny) v krku, v podpazuší alebo v oblasti slabín,
Latvian: • mazs balto asins šūnu, kas cīnās ar infekciju, skaits, limfmezglu sāpes vai iekaisums;
Slovak: %), aj pacientom, ktorí nemali skúsenosť s liečbou (N = 34/563 alebo 6 %; HBV =
Latvian: HBV = 6 %, HCV = 9 % HBV + HCV = 1 %) un vēl neārstētus pacientus (n = 34/563 vai 6 %;
Slovak: V klinických skúšaniach užívala veľká časť pacientov atazanavir a/alebo tenofovir, liečivá, ktoré vedú k zvýšeniu plazmatických hladín raltegraviru, v optimalizovaných základných režimoch.
Latvian: Saskaņā ar klīnisko pētījumu datiem lielai daļai pacientu, kas optimizētas fona shēmas veidā saņēma atazanavīru un/vai tenofovīru, abas šīs aktīvās vielas plazmā paaugstināja raltegravīra līmeni.
Slovak: • nevoľnosť alebo vracanie, hnačka, bolesť brucha,
Latvian: • slikta dūša vai vemšana, caureja, sāpes vēderā;
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Latvian: Sastopamība ir definēta kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Slovak: Frekvencia osteonekrózy nie je známa (pozri časť 4.4).
Latvian: Šīs parādības sastopamība nav zināma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Má sa predísť súbežnému podávaniu DUTREBISu s vysokými dávkami kotrimoxazolu na liečbu pneumónie spôsobenej
Latvian: Jāizvairās no DUTREBIS lietošanas vienlaikus ar lielām kotrimoksazola devām Pneumocystis carinii izraisītas pneimonijas (PCP) un toksoplazmozes ārstēšanai.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Latvian: Retāk (var skart 1 no 100 cilvēkiem):
Slovak: Neužívajte DUTREBIS
Latvian: Kādam nolūkam tiek lietots DUTREBIS
Slovak: 55 % Cmax raltegraviru ↓
Latvian: raltegravīra C12h  55 % raltegravīra Cmax  18 %
Slovak: Súbežné podávanie DUTREBISu s antacidami obsahujúcimi hliník a/alebo horčík sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar alumīniju un/vai magniju saturošajiem antacīdajiem līdzekļiem nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Po podaní perorálnej dávky rádioizotopom značeného raltegraviru sa približne 51 % dávky vylúčilo v stolici a 32 % dávky v moči.
Latvian: Pēc perorālas radioaktīvi iezīmēta raltegravīra lietošanas ar izkārnījumiem un urīnu tiek izvadīti attiecīgi 51 un 32 % devas.
Slovak: U pacientov, ktorí už mali skúsenosť s liečbou, sa abnormálne laboratórne hodnoty stupňa 2 alebo vyššieho, čo vyjadruje stupeň zhoršenia oproti východiskovým hodnotám AST, ALT alebo celkového bilirubínu, vyskytli v 96. týždni u 29 %, 34 %, resp. 13
Latvian: Pēc 96 nedēļām jau ārstētajiem raltegravīru saņēmušajiem pacientiem, kam bija vienlaicīga infekcija, tika novērotas laboratorisko parametru vismaz 2. pakāpes anomālijas, kas izpaudās kā sākotnējā AsAT, AlAT vai kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās attiecīgi 29, 34 un 13 % gadījumu salīdzinājumā ar 11, 10 un 9 % gadījumu visiem pārējiem ar raltegravīru ārstētajiem pacientiem.
Slovak: DUTREBIS je antiretrovírusový liek používaný na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV).
Latvian: DUTREBIS ir pretretrovīrusu līdzeklis, kas tiek izmantots cilvēka imūndeficīta vīrusa jeb HIV infekcijas ārstēšanai.
Slovak: Vyrážka považovaná skúšajúcim za súvisiacu s liekom sa objavila v podobných mierach výskytu.
Latvian: Saskaņā ar pētnieka vērtējumu zāļu izraisītu izsitumu sastopamība bija līdzīga.
Slovak: To znamená, že ak nebudete užívať DUTREBIS podľa pokynov vášho lekára, naďalej môžete dostať infekcie alebo iné ochorenia spojené
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūs joprojām varat iegūt infekcijas vai slimības, kas saistītas ar HIV, ja nelietosiet DUTREBIS saskaņā ar sava ārsta norādījumiem.
Slovak: Priemerný systémový klírens lamivudínu je približne 0,32 l/h/kg, s prevahou renálneho klírensu (>
Latvian: Lamivudīna vidējā sistēmiskā klīrensa ātrums ir aptuveni 0,32 l/h/kg, un eliminācija galvenokārt (70 %) notiek caur nierēm ar organisko katjonu transportsistēmas starpniecību.
Slovak: DUTREBIS sa nemá súbežne podávať s rifampicínom vzhľadom na znížené plazmatické koncentrácie raltegraviru (pozri časť 4.5); vplyv na účinnosť raltegraviru nie je známy.
Latvian: DUTREBIS nav ieteicams lietot vienlaikus ar rifampicīnu, jo pazeminās raltegravīra līmenis plazmā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Súbežné podávanie DUTREBISu s antacidami obsahujúcimi hliník a/alebo horčík sa neodporúča.
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar alumīniju un/vai magniju saturošajiem antacīdajiem līdzekļiem nav ieteicama.
Slovak: BENCHMRK 1 a BENCHMRK 2 (multicentrické randomizované dvojito zaslepené placebom kontrolované skúšania) hodnotili bezpečnosť a antiretrovírusovú účinnosť raltegraviru 400 mg dvakrát denne oproti placebu v kombinácii s optimalizovanou základnou liečbou (OBT) u pacientov infikovaných HIV vo veku 16 rokov a starších s dokumentovanou rezistenciou na minimálne jeden liek v každej z 3 tried (NRTI, NNRTI, PI) antiretrovírusovej terapie.
Latvian: Randomizētos dubultmaskētos, ar placebo kontrolētos pētījumos BENCHMRK 1 un BENCHMRK 2 salīdzinājumā ar placebo ir novērtēts kombinācijā ar optimizētu fona terapiju (OFT) divas reizes dienā lietotu 400 mg lielu raltegravīra devu drošums un pretretrovīrusu aktivitāte pacientiem no 16 gadu vecuma ar HIV-1 infekciju, kam dokumentēta rezistence pret vismaz vienu no visu triju grupu pretretrovīrusu līdzekļiem (NRTI, NNRTI un PI).
Slovak: 50 kópií/ml (95
Latvian: < 50 HIV RNS kopiju/ml (95 % TI)
Slovak: Miery výskytu vyrážky upravené na expozíciu (všetky príčiny) boli 10,9 pri raltegravire + darunavir, 4,2 pri raltegravire bez darunaviru a 3,8 pri darunavire bez raltegraviru na 100 pacientskych rokov (PYR) a miery výskytu vyrážky súvisiacej s liekom boli 2,4, 1,1 a 2,3 v uvedenom poradí na 100
Latvian: Atbilstoši iedarbības intensitātei koriģētā jebkura iemesla izraisītu izsitumu sastopamība bija attiecīgi 10,9, 4,2 un 3,8 gadījumi 100 pacientgados (PG), un zāļu izraisītu izsitumu sastopamība bija attiecīgi 2,4, 1,1 un 2,3 gadījumi 100 PG.
Slovak: Lamivudín má v rozsahu terapeutických dávok lineárnu farmakokinetiku a vykazuje len obmedzenú väzbu na hlavný plazmatický proteín, albumín (<
Latvian: Terapeitisko devu diapazonā lamivudīna farmakokinētika ir lineāra, un tas plazmā ierobežoti saistās ar galvenajiem albumīniem (in vitro veiktajos pētījumos ar seruma albumīniem saistījās < 16-36 %
Slovak: • strata pamäti, bolesť v ruke spôsobená stlačením nervu, porucha pozornosti, závrat pri rýchlej zmene polohy, nezvyčajná chuť, zvýšená spavosť, nedostatok energie, zábudlivosť, migrenózna bolesť hlavy, znížená citlivosť na dotyk, znecitlivenie alebo slabosť rúk a/alebo nôh, mravčenie, spavosť, tenzná bolesť hlavy, tras, slabá kvalita
Latvian: • atmiņas zudums, sāpes plaukstā/-s sakarā ar nerva saspiešanu, uzmanības traucējumi, reiboņi pēc straujas ķermeņa pozas maiņas, neparastas garšas sajūtas, pastiprināta miegainība, enerģijas trūkums, aizmāršība, migrēnas veida galvassāpes, taustes sajūtas vājināšanās, tirpšana vai nespēks rokās un/vai kājās, tirpšana, miegainība, muskuļu saspringuma izraisītas galvassāpes, trīce, sliktas kvalitāts miegs;
Slovak: O použití lamivudínu a raltegraviru u starších osôb sú obmedzené informácie (pozri časť 5.2).
Latvian: Informācija par lamivudīna un raltegravīra lietošanu gados vecākiem pacientiem ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu), tādēļ šajā populācijā DUTREBIS jālieto piesardzīgi.
Slovak: Inhibítory CCR5 maravirok/raltegravir (raltegravir 400 mg dvakrát denne)
Latvian: CCR5 inhibitori maraviroks/raltegravīrs (raltegravīrs 400 mg divreiz dienā)
Slovak: Použitie enfuvirtidu v OBT u pacientov, ktorí nemali predchádzajúcu skúsenosť s enfuvirtidom, sa počítalo ako jeden účinný liek v OBT.
Latvian: Enfuvirtīda lietošana OFT enfuvirtīdu vēl nesaņēmušiem pacientiem tika uzskatīta par viena aktīva līdzekļa izmantošanu OFT.
Slovak: omeprazol/lamivudín
Latvian: omeprazols/lamivudīns
Slovak: Raltegravir je inhibítor prenosu reťazcov integrázou účinný proti vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV-1).
Latvian: Raltegravīrs ir integrāzes ķēdes pārneses inhibitors, kam raksturīga aktivitāte pret cilvēka imūndeficīta
Slovak: DUTREBIS infekciu HIV nevylieči.
Latvian: DUTREBIS neizārstē HIV infekciju.
Slovak: 50 ml/min, z DUTREBISu sa má prejsť na režim s jednotlivými liečivami (lamivudín a raltegravir) (pozri časť 4.2).
Latvian: Ja kreatinīna klīrenss pazeminās līdz < 50 ml/min, DUTREBIS vietā jāsāk izmantot tā atsevišķo sastāvdaļu (lamivudīna un raltegravīra) lietošanas shēmu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: U pacientov s vyššou pravdepodobnosťou zníženej funkcie obličiek sa má sledovať funkcia obličiek.
Latvian: Pacientiem, kam ir lielāka nieru darbības pasliktināšanās iespējamība, jākontrolē nieru darbība.
Slovak: Aby bolo možné sledovať účinky na matku-plod u pacientok, u ktorých došlo k neúmyselnému podaniu DUTREBISu počas gravidity, bol založený Register gravidít s antiretrovírusovou terapiou.
Latvian: Pretretrovīrusu zāļu ietekmei pakļauto grūtniecību reģistrs Lai uzraudzītu ietekmi uz mātes un augļa veselību gadījumos, kad grūtniece nejauši ir lietojusi DUTREBIS, ir izveidots pretretrovīrusu zāļu ietekmei pakļauto grūtniecību reģistrs.
Slovak: DUTREBIS sa nemá užívať počas gravidity.
Latvian: Grūtniecības laikā DUTREBIS lietot nav atļauts.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávkovania DUTREBISu na základe veku.
Latvian: DUTREBIS deva nav jāpielāgo atkarībā no pacienta vecuma.
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; avšak hlásený čas ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu objaviť
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroma gadījumos ir aprakstīti arī autoimūni traucējumi (piemēram, Greivsa slimība), tomēr laiks līdz to sākumam atšķiras vairāk, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc terapijas sākuma.
Slovak: Pokiaľ však pacient nemá poruchu funkcie obličiek, nie je potrebná žiadna úprava dávkovania DUTREBISu (pozri časť 4.2).
Latvian: Tomēr tad, ja pacientam nav traucēta nieru darbība, DUTREBIS deva nav jāpielāgo (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Podanie veľmi vysokých dávok lamivudínu nevyvolalo v štúdiách akútnej toxicity na zvieratách žiadnu orgánovú toxicitu.
Latvian: Ar dzīvniekiem veikto akūtās toksicitātes pētījumu laikā ļoti lielu lamivudīna devu lietošana neizraisīja nekādu organotoksicitāti.
Slovak: Bezpečnostný profil pozorovaný u pacientov užívajúcich atazanavir a/alebo tenofovir bol vo všeobecnosti podobný bezpečnostnému profilu pacientov, ktorí neužívali tieto liečivá.
Latvian: Atazanavīru un/vai tenofovīru lietojušajiem pacientiem novērotās drošuma īpašības parasti bija līdzīgas tām, kas novērotas šīs aktīvās vielas nelietojušajiem pacientiem, tādēļ DUTREBIS deva nav jāpielāgo.
Slovak: Klinické skúšania dokázali, že kombinácia lamivudín a zidovudín oddiaľuje objavenie sa izolátov rezistentných na zidovudín u jedincov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati rāda, ka lamivudīns kombinācijā ar zidovudīnu pacientiem, kuri vēl nav saņēmuši pretretrovīrusu līdzekļus, aizkavē pret zidovudīnu rezistentu izolātu rašanos.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
Slovak: • bolesť v hornej časti brucha, nepríjemný pocit v konečníku, zápcha, sucho v ústach, pálenie záhy, bolesť pri prehĺtaní, zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída), vred alebo bolesť v žalúdku alebo v hornej časti čreva, krvácanie z konečníka, nepríjemný pocit v žalúdku, zápal ďasien, opuchnutý červený bolestivý jazyk,
Latvian: • sāpes vēdera augšdaļā, diskomforta sajūta taisnajā zarnā, aizcietējums, sausa mute, dedzināšana aiz krūškaula, sāpes rīšanas laikā, aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts), čūlas kuņģī vai zarnu trakta augšdaļā, asiņošana no anālās atveres, diskomforta sajūta kuņģī, smaganu iekaisums, pietūkusi apsārtusi mēle;
Slovak: Po vstrebaní sú distribúcia, metabolizmus a eliminácia lamivudínu a raltegraviru podobné distribúcii, metabolizmu a eliminácii referenčných zložiek podávaných jednotlivo, ako je uvedené
Latvian: Pēc uzsūkšanās lamivudīna un raltegravīra izkliede, biotransformācija un eliminācija ir līdzīga tai, kas novērota pēc attiecīgo sastāvdaļu atsevišķas lietošanas, kā aprakstīts nākamajos apakšpunktos.
Slovak: Tabuľka 4 Východiskové charakteristiky a výsledky účinnosti v 24. a 48. týždni skúšania IMPAACT
Latvian: Pētījuma IMPAACT P1066 dalībnieku sākotnējais raksturojums un tā 24. un 48. nedēļā iegūtie efektivitāti raksturojošie rezultāti 2-18 gadus veciem pacientiem
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté kašeľ, nazálna kongescia menej časté dysfónia, epistaxa
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības bieži klepus, aizlikts deguns retāk disfonija un deguna asiņošana
Slovak: menej časté zníženie absolútneho počtu neutrofilov, zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy, zníženie hladiny albumínu v krvi, zvýšenie hladiny amylázy v krvi, zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi, zvýšenie hladiny cholesterolu v krvi, zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi, zvýšenie hladiny glukózy v krvi, zvýšenie hladiny urey v krvi, zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy, zvýšenie hladiny glukózy v krvi nalačno, prítomnosť glukózy v moči, zvýšenie hladiny lipoproteínu s vysokou hustotou, zvýšenie protrombínového času korigovaného podľa ISI, zvýšenie hladiny lipoproteínu s nízkou hustotou, zníženie počtu trombocytov, prítomnosť erytrocytov v moči, zväčšenie obvodu pása, zvýšenie hmotnosti, zníženie počtu
Latvian: Izmeklējumi bieži atipiski limfocīti, aknu enzīmu (AsAT un AlAT) līmeņa paaugstināšanās, paaugstināts triglicerīdu līmenis asinīs, paaugstināts lipāzes līmenis, paaugstināts aizkuņģa dziedzera amilāzes līmenis asinīs retāk samazināts absolūtais neitrofilu skaits, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis, pazemināts albumīnu līmenis asinīs, paaugstināts amilāzes līmenis asinīs, paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs, paaugstināts holesterīna līmenis asinīs, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, paaugstināts glikozes līmenis asinīs, paaugstināts urīnvielas slāpekļa līmenis asinīs, paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis, paaugstināts glikozes līmenis asinīs tukšā dūšā, glikozes klātbūtne urīnā, paaugstināts augsta blīvuma lipoproteīnu līmenis, palielināta starptautiskā normalizētā attiecība, paaugstināts zema blīvuma lipoproteīnu līmenis, samazināts trombocītu skaits, pozitīvi urīna analīzes rezultāti attiecībā uz eritrocītiem, palielināts vidukļa apkārtmērs, palielināta ķermeņa masa, samazināts leikocītu skaits
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky
Latvian: Iespējamās blakusparādības
Slovak: 3. stupňa, abnormálne správanie a insomnia, ktoré súviseli s liekom; u jedného pacienta sa objavila závažná alergická vyrážka
Latvian: Vienam pacientam ar zāļu lietošanu saistītās klīniskās nevēlamās blakusparādības izpaudās kā 3. pakāpes psihomotora hiperaktivitāte, uzvedības patoloģijas un bezmiegs, un vēl vienam pacientam bija ar zāļu lietošanu saistīti nopietni 2. pakāpes alerģiski izsitumi.
Slovak: Poruchy časté abdominálna distenzia, hnačka, flatulencia, nevoľnosť, vracanie, dyspepsia, bolesť alebo kŕče brucha gastritída, abdominálny diskomfort, bolesť v hornej časti brucha, citlivosť v oblasti brucha, anorektálny diskomfort, zápcha, sucho v ústach, diskomfort v epigastriu, erozívna duodenitída, eruktácia, gastroezofageálna refluxná choroba, gingivitída, glositída, odynofágia, pankreatitída, peptický hepatitída, steatóza pečene, alkoholická hepatitída, zlyhanie akné, akneiformná dermatitída, suchá koža, erytém, ochabnutie tváre, hyperhidróza, lipoatrofia, získaná lipodystrofia, lipohypertrofia, nočné potenie, prurigo, pruritus, generalizovaný pruritus, makulárna vyrážka, makulopapulárna vyrážka, pruritická vyrážka, kožná lézia, urtikária, xeroderma, Stevensov-Johnsonov syndróm, liekový exantém s eozínofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta bieži vēdera pūšanās, caureja, flatulence, slikta dūša, vemšana, dispepsija, sāpes vai krampji vēderā gastrīts, diskomforta sajūta vēderā, sāpes vēdera augšdaļā, vēdera jutīgums, diskomforta sajūta taisnās zarnas un anālās atveres rajonā, aizcietējums, sausa mute, diskomforta sajūta kuņģa rajonā, erozīvs duodenīts, atraugas, gastroezofageālā atviļņa slimība, gingivīts, glosīts, odinofāgija, pankreatīts, peptiska čūla, taisnās zarnas hepatīts, aknu steatoze, alkoholisks hepatīts, aknu mazspēja akne, dermatitis acneiforme, sausa āda, eritēma, sejas novājēšana, hiperhidroze, lipoatrofija, iegūta lipodistrofija, lipohipertrofija, svīšana naktīs, prurigo, nieze, vispārēja nieze, makulāri izsitumi, makulo-papulāri izsitumi, niezoši izsitumi, ādas bojājumi, nātrene, kserodermija, Stīvensa-Džonsona sindroms un zāļu izraisīti izsitumi kopā ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti lamivudínu boli stanovené v malej skupine dospelých osôb infikovaných
Latvian: Lamivudīna farmakokinētiskās īpašības ir noteiktas nelielā ar HIV-1 inficētu pieaugušu pacientu grupā, kam bija nieru darbības traucējumi.
Slovak: Najvhodnejšiu liečbu infekcie HIV u pacientov koinfikovaných HBV si majú lekári preštudovať v aktuálnych terapeutických odporúčaniach pre HIV.
Latvian: Ārstiem jāievēro jaunākās HIV ārstēšanas vadlīnijas par optimālu HIV ārstēšanu pacientiem ar vienlaicīgu HBV infekciju.
Slovak: Neužívajte viac tabliet, ako vám odporúča váš lekár.
Latvian: Ja esat lietojis DUTREBIS vairāk nekā noteikts Nepārsniedziet ārsta ieteikto tablešu daudzumu.
Slovak: Pri porovnaní 30 jedincov dostávajúcich raltegravir s *28/*28 genotypom s 27 jedincami s genotypom divokého typu bol pomer geometrických priemerov (90 % IS)
Latvian: Salīdzinot 30 pacientus ar *28/*28 genotipu, kuri bija saņēmuši raltegravīru, ar 27 pacientiem, kam bija genotips bez mutācijām, AUC un C12h vidējā ģeometriskā attiecība (90 % TI) bija attiecīgi 1,41 (0,96-2,09) un 1,91 (1,43-2,55).
Slovak: • zvýšené hodnoty pečeňových krvných testov, nezvyčajný počet bielych krviniek, zvýšené hladiny tuku v krvi (ako je cholesterol a triglyceridy), zvýšená hladina enzýmu zo slinných žliaz alebo podžalúdkovej žľazy.
Latvian: paaugstināts tauku līmenis asinīs (piemēram, paaugstināts holesterīna un triglicerīdu līmenis), paaugstināts siekalu dziedzeru vai aizkuņģa dziedzera enzīmu līmenis.
Slovak: U pacientov, ktorí už mali skúsenosť s liečbou, dostávajúcich režim obsahujúci raltegravir + darunavir, sa častejšie vyskytla vyrážka ako u pacientov dostávajúcich raltegravir bez darunaviru alebo darunavir bez raltegraviru (pozri časť 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuri jau bija ārstēti, izmantojot raltegravīru un darunavīru saturošas shēmas, izsitumi radās biežāk nekā pacientiem, kuri bija saņēmuši raltegravīru bez darunavīra vai darunavīru bez raltegravīra
Slovak: Nie je známe, či sa raltegravir vylučuje do ľudského mlieka.
Latvian: Vai raltegravīrs izdalās mātes pienā, nav zināms.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Latvian: Bieži (var skart 1 no 10 cilvēkiem):
Slovak: B alebo C U pacientov s chronickou hepatitídou
Latvian: B vai C grupas HIV pēc SKC klasifikācijas
Slovak: Štúdie in vitro ukazujú, že raltegravir nie je substrátom enzýmov cytochrómu P450 (CYP), neinhibuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
Latvian: In vitro veikto pētījumu rezultāti norāda, ka raltegravīrs nav citohroma P450 (CYP) enzīmu substrāts,
Slovak: Oddialenie ukončenia liečby DUTREBISom alebo inými podozrivými liečivami po objavení sa ťažkej vyrážky môže viesť k život
Latvian: Ja pēc ļoti izteiktu izsitumu parādīšanās DUTREBIS vai citu iespējami iesaistīto zāļu lietošanas pārtraukšana ir novēlota, ir iespējama dzīvībai bīstama reakcija.
Slovak: Dospelí pacienti bez predchádzajúcej skúsenosti s liečbou STARTMRK (multicentrické randomizované, dvojito zaslepené, aktívnym komparátorom kontrolované skúšanie) hodnotilo bezpečnosť a antiretrovírusovú účinnosť raltegraviru 400 mg dvakrát denne oproti efavirenzu 600 mg večer pred spaním, v kombinácii s emtricitabínom (+) tenofovirom, u pacientov infikovaných HIV bez predchádzajúcej skúsenosti s liečbou s HIV RNA >
Latvian: Randomizētā dubultmaskētā ar aktīvo vielu kontrolētā daudzcentru pētījumā STARTMRK ir novērtēta divas reizes dienā lietotu 400 mg lielu raltegravīra devu drošums un pretretrovīrusu aktivitāte salīdzinājumā ar gulētiešanas laikā lietotu 600 mg lielu efavirenza devu lietošanu, tos lietojot kombinācijā ar emtricitabīnu un tenofovīru, ārstējot iepriekš neārstētus pacientus ar HIV infekciju, kuru asinīs ir > 5000 HIV RNS kopiju/ml.
Slovak: DUTREBIS sa nemá používať u detí mladších ako 6 rokov alebo u pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 30 kg z dôvodu požiadaviek na dávkovanie na základe telesnej hmotnosti v tejto populácii
Latvian: DUTREBIS nav atļauts lietot bērniem līdz sešu gadu vecumam vai pacientiem ar ķermeņa masu < 30 kg, jo šajā pacientu populācijā devas jānosaka atkarībā no ķermeņa masas.
Slovak: Antacidá obsahujúce hliník alebo horčík znižujú plazmatické hladiny raltegraviru.
Latvian: Alumīnija un magnija hidroksīdu saturošie antacīdie līdzekļi pazemina raltegravīra līmeni plazmā.
Slovak: Má sa zvážiť meranie lipidov v sére a glykémie nalačno.
Latvian: Jāapsver nepieciešamība tukšā dūšā noteikt lipīdu līmeni serumā un glikozes līmeni asinīs.
Slovak: Raltegravir sa skúmal u 126 detí a dospievajúcich infikovaných HIV-1 vo veku od 2 do 18 rokov so skúsenosťou s antiretrovírusovou terapiou v kombinácii s inými antiretrovírusovými liečivami v štúdii IMPAACT
Latvian: Raltegravīra lietošana ir pētīta ar 126 pretretrovīrusu līdzekļus saņēmušiem 2-18 gadus veciem bērniem un pusaudžiem, pētījumā IMPAACT P1066 to lietojot kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Expozícia (AUC∞), Cmax, a polčas sa zvyšovali so zníženou funkciou obličiek (na základe vyjadrenia klírensom kreatinínu).
Latvian: Nieru darbības pasliktināšanās (kreatinīna klīrensa izteiksmē) palielināja iedarbības intensitāti (AUC∞) un Cmax, kā arī pagarināja eliminācijas pusperiodu.
Slovak: • hlboké, rýchle, sťažené dýchanie, pocit ospalosti, znecitlivenie alebo slabosť rúk a nôh, pocit nevoľnosti alebo vracanie, bolesť brucha.
Latvian: • dziļa, strauja vai apgrūtināta elpošana, miegainības sajūta, roku vai kāju nejutīgums vai vājums,
Slovak: Register gravidít s antiretrovírusovou terapiou
Latvian: Farmakokinētika grūtnieču organismā
Slovak: DUTREBIS sa nemá používať u detí mladších ako 6 rokov alebo u pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 30 kg z dôvodu požiadaviek na dávkovanie na základe telesnej hmotnosti v tejto populácii pacientov (pozri časť 5.2).
Latvian: DUTREBIS nav ieteicams lietot bērniem līdz sešu gadu vecumam vai pacientiem ar ķermeņa masu < 30 kg, jo šajā pacientu populācijā devas jānosaka atkarībā no ķermeņa masas (skatīt
Slovak: efavirenz/lamivudín
Latvian: efavirenzs/lamivudīns