FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Meestal treedt het op nadat een hormonenbehandeling is stopgezet en bereikt het zijn hoogtepunt ongeveer zeven tot tien dagen na de behandeling.
Danish: Det sker oftest, efter hormonbehandlingen er seponeret, og når sit maksimum ca. syv til ti dage efter behandling.
Dutch: •Controleer deuiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van de pen.
Danish: •Verificerudløbsdatoenpå pennens etiket.
Dutch: • primaire testesinsufficiëntie
Danish: • Primær testikelinsufficiens
Dutch: Als u in het verleden of onlangs bloedpropjes heeft gehad in uw been of long, of een hartaanval of beroerte, of wanneer dit in uw familie is gebeurd, dan kunt u een verhoogde kans hebben dat deze problemen optreden of erger worden met de behandeling met GONAL-f.
Danish: Hvis du tidligere eller for nylig har haft blodpropper i benene eller i lungerne, eller et hjerteanfald eller et slagtilfælde, eller hvis noget sådant er forekommet i din familie, kan du have en højere risiko for, at disse problemer opstår eller forværres med GONAL-f-behandlingen.
Dutch: • Neem een nieuwe naald - gebruik uitsluitend de meegeleverde naalden "voor eenmalig gebruik".
Danish: • Tag en ny kanyle - anvend kun de leverede kanyler "til engangsbrug".
Dutch: Gebruik het behandelingsdagboek om bij te houden hoeveel geïnjecteerde I.E. u elke keer gebruikt.
Danish: Anvend dagbogen over behandlingen for at registrere det antal injicerede IE'er, som du bruger hver gang.
Dutch: • Bewaar de pen op een veilige plaats in zijn oorspronkelijke verpakking.
Danish: • Opbevar pennen i den originale pakning på et sikkert sted.
Dutch: Zwitserland of
Danish: Schweiz eller
Dutch: Als de lostrekbare verzegeling beschadigd is of los zit, mag u de naald niet gebruiken.
Danish: Hvis den aftagelige forseglingsflig er beskadiget eller løs må kanylen ikke anvendes.
Dutch: Onderzoeken hebben aangetoond dat gelijktijdige toediening met lutropine-alfa de eigenschappen met betrekking tot de werking, houdbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van de werkzame bestanddelen niet significant wijzigt.
Danish: Studier har vist, at indgivelse sammen med lutropin alfa ikke signifikant ændrer aktivitet, stabilitet, farmakokinetik eller farmakokinetiske egenskaber af de aktive stoffer.
Dutch: follitropine-alfa in elke milliliter oplossing.
Danish: follitropin alfa i hver milliliter opløsning.
Dutch: de resterende dosis af te lezen die met een tweede pen moet worden geïnjecteerd.
Danish: Aflæse den resterende dosis, der skal injiceres med en ny pen.
Dutch: • 2 alcoholdoekjes
Danish: • To spritservietter
Dutch: De behandeling met GONAL-f moet gestart worden onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsstoornissen.
Danish: Behandling med GONAL-f skal administreres under opsyn af en læge, som har erfaring inden for behandling af fertilitetsforstyrrelser.
Dutch: • Na bereiding van de uiteindelijke oplossing voor injectie zit er 75 I.E. (5,5 microgram)
Danish: • Efter tilberedning af den endelige opløsning til injektion, er der 75 IE (5,5 mikrogram)
Dutch: • Deze injectieflacon bevat meerdere doseringen GONAL-f. U dient deze injectieflacon een aantal dagen te bewaren en elke dag alleen de voorgeschreven dosis op te zuigen.
Danish: • Dette hætteglas indeholder flere doser af GONAL-f. Du skal opbevare dette hætteglas i flere dage og kun tage den ordinerede dosis hver dag.
Dutch: Het is niet te verwachten dat dit geneesmiddel uw rijvaardigheid en het gebruik van machines beïnvloedt.
Danish: Det forventes ikke, at denne medicin vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: Vervolgens wordt dan gestart met GONAL-f, ongeveer twee weken na het begin van de behandeling met de agonist.
Danish: Dernæst startes GONAL-f ca. to uger efter start af agonistbehandling.
Dutch: Ondersteuning in de luteale fase kan overwogen worden aangezien gebrek aan stoffen met luteotrope werking (LH/hCG) na ovulatie kunnen resulteren in een vroegtijdig ten gronde gaan van het corpus luteum.
Danish: Lutealfasestøtte bør overvejes idet mangel af substanser med luteotropisk aktivitet (LH/hCG) efter ovulation kan føre til for tidlig svigt af corpus luteum.
Dutch: Stel de dosis in die uw arts heeft voorgeschreven (in het voorbeeld dat getoond wordt in de afbeelding is dat 50 I.E.).
Danish: 5.3 Indstil den dosis, din læge ordinerede (i eksemplet vist på figuren er det 50 IE).
Dutch: • De eerste injectie met GONAL-f moet worden gegeven onder toezicht van uw arts.
Danish: • Den første injektion af GONAL-f skal gives under overvågning af din læge.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u GONAL-f moet injecteren voordat u zichzelf een injectie kunt toedienen.
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du indsprøjter GONAL-f, før du kan injicere dig selv.
Dutch: Na herhaalde toediening van follitropine-alfa wordt binnen 3-4 dagen een drievoudige steady-state concentratie bereikt.
Danish: Efter gentagen administration akkumuleres follitropin alfa 3 gange og steady state opnås indenfor 3-4 dage.
Dutch: • Herhaal rubriek 3 ("Voordat u uw GONAL-f voorgevulde pen gaat gebruiken") tot en met rubriek 4 ("Uw GONAL-f voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie") met een tweede pen.
Danish: • Gentag punkt 3 ("Inden du starter med at anvende GONAL-f fyldt pen") til og med punkt 4 ("Klargøring af din GONAL-f fyldte pen til injektion") med en ny pen.
Dutch: Een vergelijking met historische gegevens maakt aannemelijk dat de ovulatiesnelheid welke wordt verkregen met GONAL-f/LH vergelijkbaar is met die verkregen met hMG.
Danish: Sammenligning med historiske data tyder på, at ovulationsraten med GONAL-f/LH ligner den, der opnås med hMG.
Dutch: Echter, OHSS zal alleen optreden als ook hCG wordt toegediend (zie rubriek 2, OHSS).
Danish: OHSS vil kun opstå, hvis hCG også indgives (se punkt 2, OHSS).
Dutch: Een directe vergelijking tussen GONAL-f/LH en humaan menopauzaal gonadotropine (hMG) is niet uitgevoerd.
Danish: Der er ikke fortaget nogen direkte sammenligning mellem GONAL-f/LH og humant menopausalt gonadotropin (hMG).
Dutch: Vergelijkende klinische studies hebben aangetoond dat patiënten gemiddeld een lagere cumulatieve dosis en een kortere behandelperiode nodig hebben met GONAL-f vergeleken met urinair FSH.
Danish: Sammenlignende kliniske studier har vist, at patienter gennemsnitligt har brug for en lavere kumulativ dosis og kortere behandlingsvarighed med GONAL-f sammenlignet med u-FSH.
Dutch: Voorgeschreven dosis
Danish: Ordineret dosis
Dutch: • Als u GONAL-f bij uzelf injecteert, lees en volg dan zorgvuldig de "Gebruiksaanwijzing".
Danish: • Hvis du selv injicerer GONAL-f, skal du læse og følge instruktionerne grundigt i "Brugervejledning".
Dutch: De effecten van een overdosering met GONAL-f zijn niet bekend.
Danish: Virkningen af en overdosering af GONAL-f er ukendt.
Dutch: Follitropine-alfa is een type follikelstimulerend hormoon (FSH), dat hoort bij de groep hormonen die 'gonadotropinen' worden genoemd.
Danish: Follitropin alfa er en type "follikelstimulerende hormon" (FSH), som hører til den familie af hormoner, der kaldes "gonadotropiner".
Dutch: Uw arts heeft u verteld hoeveel I.E. u elke dag moet injecteren.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange IE'er, du skal injicere hver dag.
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van GONAL-f bij patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen zijn niet vastgesteld.
Danish: Sikkerhed, virkning og farmakokinetik ved brug af GONAL-f hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke klarlagt.
Dutch: • De getallen in het dosisterugkoppelingsvenster zijn gemeten in internationale eenheden of I.E.
Danish: • Tallene på skærmen med dosisfeedback er målt i internationale enheder eller IE'er.
Dutch: Verminderde fertiliteit is gerapporteerd bij ratten blootgesteld aan farmacologische doses van follitropine-alfa (≥ 40 I.E./kg/dag) gedurende langere tijd, door een afgenomen fecunditeit.
Danish: Der er rapporteret nedsat fertilitet hos rotter, som blev eksponeret for farmakologiske doser af follitropin alfa ( 40 IE/kg/dag) gennem længere perioder.
Dutch: Wanneer u uw dagelijkse injectie(s) in uw behandelingsdagboek noteert, kunt u elke dag controleren of u de volledige voorgeschreven dosis heeft gekregen.
Danish: Ved at anvende din dagbog over behandlingen til at registrere din(e) daglig(e) injektion(er) er du i stand til hver dag at verificere, at du får hele den ordinerede dosis.
Dutch: De maximale dagdosis is meestal niet hoger dan 225 I.E. FSH.
Danish: Den maksimale daglige dosis er normalt ikke større end 225 IE FSH.
Dutch: De pen is uitsluitend voor subcutane injectie.
Danish: Pennen er kun til subkutan injektion.
Dutch: Aangezien deze patiënten niet menstrueren en lage endogene oestrogeenspiegels hebben kan de behandeling op elk gewenst ogenblik beginnen.
Danish: Da disse patienter er amenorréiske og har lav endogen østrogen sekretion, kan behandling påbegyndes når som helst.
Dutch: Geen klinisch belangrijke interacties met andere geneesmiddelen zijn gemeld tijdens behandeling met GONAL-f.
Danish: Ingen klinisk signifikante interaktioner med andre lægemidler er rapporteret for GONAL-f.
Dutch: Waarschuwing: Lees deze gebruiksaanwijzing door voordat u uw GONAL-f voorgevulde pen gebruikt.
Danish: Advarsel: Læs denne brugervejledning, inden du starter med at anvende din GONAL-f fyldte pen.
Dutch: Het is gebruikelijk ongeveer 2 weken na het begin van de agonist-therapie met de toediening van GONAL-f te beginnen, en met beide middelen voort te gaan tot een adequate follikelgroei bereikt is.
Danish: Der påbegyndes normalt med GONAL-f ca. 2 uger efter starten af agonistbehandlingen, og der fortsættes med begge lægemidler til adækvat follikeludvikling er opnået.
Dutch: • Op de eerste regel van de tabel is voor u al het volume van uw pen vermeld (4).
Danish: • Voluminet af din pen er allerede registreret for dig på den første linje i tabellen (4).
Dutch: • Verwijder de groene binnenbescherming voorzichtig en gooi deze weg.
Danish: • Fjern forsigtigt den grønne indre kanylebeskytter og smid den væk.
Dutch: • Deel de pen niet met anderen.
Danish: • Lad ikke andre bruge pennen.
Dutch: Als de oplossing eenmaal is bereid, kan hij maximaal 28 dagen worden bewaard.
Danish: Når medicinen er opløst, kan den opbevares i højst 28 dage.
Dutch: Voer de gebruikte naald op een veilige manier af.
Danish: Bortskaf den brugte kanyle på sikker vis.
Dutch: Als u geen kleine druppeltjes op of vlak bij de punt van de naald ziet de eerste keer dat u een nieuwe pen gebruikt, moet u de stappen op de volgende pagina uitvoeren.
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber på eller nær ved kanylespidsen den første gang, du bruger en ny pen, skal du udføre trinene på den næste side.
Dutch: • Als u kleine druppeltjes vloeistof ziet, gaat u verder bij rubriek 5: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven.
Danish: • Hvis du ser bittesmå dråber væske, går du til punkt 5: Indstilling af dosis ordineret af lægen.
Dutch: Exacerbatie of verergering van astma
Danish: Eksacerbationer eller forværring af astma
Dutch: • vergroting van de ovaria of ovariumcysten niet als gevolg van polycysteus-ovariumsyndroom
Danish: • forstørrede ovarier eller ovariecyste, som ikke er forårsaget af polycystisk ovariesyndrom
Dutch: GONAL-f dient te worden gegeven in een dosis van 150 I.E. driemaal per week, gelijktijdig met hCG, gedurende minimaal 4 maanden.
Danish: GONAL-f skal gives, samtidig med hCG, i doser på 150 IE 3 gange ugentligt i minimum 4 måneder.
Dutch: De pH-waarde van de gereconstitueerde oplossing is 6,5-7,5.
Danish: Den rekonstituerede opløsning har en pH-værdi på 6,5-7,5.
Dutch: Water voor injecties Benzylalcohol
Danish: Vand til injektionsvæsker Benzylalkohol
Dutch: Reinig de huid door deze met een alcoholdoekje schoon te vegen.
Danish: Rens huden ved at tørre af med en spritserviet.
Dutch: Waarschuwing: Indien het dosisterugkoppelingsvenster een getal hoger dan 0 aangeeft, betekent dit dat de GONAL-f voorgevulde pen leeg is en dat u niet uw volledige voorgeschreven dosis heeft gekregen.
Danish: Advarsel: Hvis skærmen med dosisfeedback viser et tal større end 0 er GONAL-f fyldte pen tom og du har ikke fået hele din ordinerede dosis.
Dutch: GONAL-f bevat een geneesmiddel dat 'follitropine-alfa' wordt genoemd.
Danish: GONAL-f indeholder en form for medicin, som hedder "follitropin alfa".
Dutch: Licht of matig ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) is vaak gemeld en dient te worden beschouwd als een intrinsiek risico van de stimulatieprocedure.
Danish: Let eller moderat ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) er blevet rapporteret med hyppigheden "almindelig" og skal anses som en farmakologisk betinget risiko ved stimulationsproceduren.
Dutch: • Zwelling van de aderen boven en achter de testikels (spataderbreuk).
Danish: • Opsvulmen af blodårerne over og bag testiklerne (årebrok i pungen).
Dutch: • U bent een vrouw: met vergrote eierstokken, of zakjes met vocht in de eierstokken (cysten in de eierstokken), van onbekende oorsprong.
Danish: • Hvis du er kvinde: med store æggestokke eller væskefyldte hulrum i æggestokkene (ovariecyster) af ukendt oprindelse.
Dutch: Gebruik GONAL-f niet als een van bovenstaande situaties op u van toepassing is.
Danish: Brug ikke GONAL-f, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Dutch: Veilig en doeltreffend gebruik van GONAL-f bij vrouwen vereist het volgen van de ovariële respons door middel van echografie, alleen of liefst in combinatie met regelmatige bepalingen van oestradiolspiegels in serum.
Danish: Sikker og effektiv brug af GONAL-f hos kvinder, kræver overvågning af ovarierespons via ultralyd alene eller helst i kombination med regelmæssig måling af serumestradiol.
Dutch: • Het OHSS kan ernstig worden, met duidelijk vergrote eierstokken, afgenomen urineproductie, gewichtstoename, moeite met ademhalen en/of mogelijke vochtophoping in uw maag en borstkas.
Danish: • OHSS kan blive alvorligt med tydeligt forstørrede æggestokke, nedsat urinproduktion, vægtøgning, åndedrætsbesvær og/eller mulig væskeophobning i maven eller brystkassen.
Dutch: Trombo-embolie kan zeer zelden optreden (zie rubriek 4.4).
Danish: Tromboemboli kan forekomme meget sjældent (se pkt.
Dutch: Het steady-state verdelingsvolume en de totale lichaamsklaring zijn respectievelijk 10 l en 0,6 l/uur.
Danish: Steady statefordelingsrummet og den totale clearance er henholdsvis 10 liter og 0,6 liter/time.
Dutch: • Laat de dosisinstellingsknop los.
Danish: • Slip dosisindstillingsknappen.
Dutch: Als u OHSS ontwikkelt, kan het zijn dat uw arts u in deze behandelcyclus geen hCG geeft, en men kan u meedelen dat u gedurende ten minste 4dagen geen gemeenschap mag hebben of anders barrière-voorbehoedsmiddelen (condooms) moet gebruiken.
Danish: Hvis du udvikler OHSS, vil din læge måske ikke give hCG i denne behandlingscyklus, og du vil muligvis blive bedt om ikke at have samleje eller at bruge barriereprævention i mindst 4døgn.
Dutch: De eerste injectie met GONAL-f moet onder direct medisch toezicht worden toegediend.
Danish: Den første GONAL-f-injektion skal udføres under direkte medicinsk overvågning.
Dutch: Onafhankelijke risicofactoren voor het ontwikkelen van OHSS zijn polycysteus-ovariumsyndroom, hoge absolute of snel stijgende serumspiegels van oestradiol (bv. > 900 pg/ml of > 3.300 pmol/l bij anovulatie; > 3.000 pg/ml of > 11.000 pmol/l bij ART) en een groot aantal ontwikkelende ovariële follikels (bv. > 3 follikels met een diameter van ≥ 14 mm bij anovulatie; ≥ 20 follikels met een diameter van ≥ 12 mm bij ART).
Danish: Uafhængige risikofaktorer for udvikling af OHSS inkluderer polycystisk ovariesyndrom, højt absolut eller hurtigt stigende serumestradiol (f.eks. > 900 picog/ml eller > 3.300 picomol/l i anovulation; > 3.000 picog/ml eller > 11.000 picomol/l i ART) og et stort antal ovariefollikler under udvikling (f.eks. > 3 follikler på ≥ 14 mm i diameter i anovulation; ≥ 20 follikler på ≥ 12 mm i diameter i ART).
Dutch: Om de kans op meerlingzwangerschap zo klein mogelijk te houden is het aanbevolen de ovariële respons zorgvuldig te volgen.
Danish: For at mindske risikoen for flerfoldsgraviditet, anbefales nøje overvågning af ovariestimulationen.
Dutch: Alcoholdoekjes
Danish: Spritservietter
Dutch: • Noteer deze resterende dosis in de rubriek "Ingestelde hoeveelheid om te injecteren" op de volgende regel (6).
Danish: • Registrer denne resterende dosis i punktet "Indstillet injektionsvolumen" i næste række (6).
Dutch: Ga verder bij rubriek 5: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven.
Danish: Fortsæt til punkt 5: Indstilling af dosis ordineret af lægen.
Dutch: Container voor scherp afval
Danish: Beholder til skarpt affald
Dutch: Mild tot matig OHSS (met inbegrip van bijbehorende symptomatologie)
Danish: Let eller moderat OHSS (inklusive associeret symptomatologi)
Dutch: • Voor volgende injecties met de bereide oplossing GONAL-f, moeten de stappen 4 tot 7 herhaald worden.
Danish: • Ved flere injektioner med den opløste blanding af GONAL-f gentages trin 4 til 7.
Dutch: Follitropine-alfa, 600 I.E./ml (overeenkomend met 44 microgram/ml)
Danish: Follitropin alfa, 600 IE/ml (svarende til 44 mikrogram/ml)
Dutch: Patiënten dienen vóór de behandeling te worden ingelicht omtrent het risico op meerlinggeboortes.
Danish: Patienten bør informeres om risikoen for flerfoldsgraviditet, før behandling påbegyndes.
Dutch: De bereide oplossing kan worden gebruikt voor meerdere injecties.
Danish: Den tilberedte opløsning kan bruges til flere injektioner.
Dutch: Uw GONAL-f voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie 4.1.
Danish: Klargøring af din GONAL-f fyldte pen til injektion 4.1.
Dutch: Op de laatste pagina vindt u een behandelingsdagboek.
Danish: Der medfølger en dagbog over behandlingen på den sidste side.
Dutch: Injectiegebied
Danish: Injektionsområde
Dutch: Het kan zijn dat u hem later nog eens nodig heeft.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Dutch: Er is geen indicatie voor het gebruik van GONAL-f tijdens de zwangerschap.
Danish: Der er ingen indikation for GONAL-f under graviditet.
Dutch: • Een lege spuit voor de injectie (zie de afbeelding hieronder)
Danish: • En tom injektionssprøjte til injektion (se illustrationen herunder)
Dutch: Niettemin dient men in zo'n geval bedacht te zijn op het optreden van een ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS), dat beschreven wordt in rubriek 4.
Danish: Man kan dog antage, at ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) indtræder, hvilket beskrives i punkt 4.
Dutch: • Spuit de oplossing onmiddellijk in: uw arts of verpleegkundige heeft u al geadviseerd over de plek waar u moet spuiten (bijv. buik, voorzijde van dij).
Danish: • Injicer straks opløsningen: Din læge eller sygeplejerske vil allerede have rådgivet dig mht. hvor du skal injicere (f.eks. maven, forsiden af låret).
Dutch: Behandeling bij mannen Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden:
Danish: Behandling af mænd Immunsystemet Meget sjælden:
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, waardoor het in wezen als ‘natriumvrij' wordt beschouwd.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, d.v.s. den anses i det væsentlige for natriumfri.
Dutch: De aanbevolen doses voor GONAL-f zijn dezelfde als voor urinair FSH.
Danish: Dosisanbefalingerne for GONAL-f er de samme som for FSH udvundet fra urin.
Dutch: Bij vrouwen met recente of nog aanwezige trombo-embolische aandoeningen of bij vrouwen met algemeen erkende risicofactoren voor het ontstaan van trombo-embolische voorvallen, zoals een eigen of familiegeschiedenis, kan bij behandeling met gonadotropinen het risico van het verergeren of het optreden van dergelijke voorvallen verder toenemen.
Danish: Hos kvinder med nylig eller aktuel tromboembolisk sygdom eller med kendt risiko for tromboemboliske hændelser, f.eks. i den personlige eller i familieanamnesen, kan behandling med gonadotropiner øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser.
Dutch: De toedieningsvorm gereconstitueerd met 0,9% benzylalcohol en 0,9% benzylalcohol alleen resulteerde bij konijnen, na eenmalige subcutane injectie, in een lichte hemorragie en subacute ontsteking.
Danish: Præparatet opløst med 0,9% benzylalkohol og i 0,9% benzylalkohol alene, injiceret i kaniner, resulterede i mindre blødninger og subakut inflammation efter en enkelt subkutan injektion eller i henholdsvis milde inflammatoriske og degenererende forandringer efter en enkelt intramuskulær injektion.
Dutch: Wanneer u begeleide vruchtbaarheidstechnieken of stimulatie van uw eierstokken ondergaat om eicellen te produceren, heeft u een grotere kans op een miskraam dan de gemiddelde vrouw.
Danish: Når du gennemgår assisteret befrugtning eller stimulation af æggestokkene for at producere æg, er risikoen for en abort større hos dig end hos den gennemsnitlige kvinde.
Dutch: De vruchtbaarheid van u en uw echtgenoot/partner moet geëvalueerd worden voordat de behandeling wordt gestart door een arts die ervaren is in het behandelen van vruchtbaarheidsstoornissen.
Danish: Du og din partners frugtbarhed (fertilitet) skal vurderes af en læge med erfaring i at behandle fertilitetsforstyrrelser, før behandlingen starter.
Dutch: 75 I.E. ampullen)
Danish: FSH 75 IE ampuller)
Dutch: • Neem de spuit voor injectie en vul hem met lucht door de zuiger tot de juiste dosis in internationale eenheden (I.E. FSH) uit te trekken.
Danish: • Tag injektionssprøjten og fyld den med luft ved at trække stemplet til den korrekte dosis i internationale enheder (IE FSH).
Dutch: • Stel de dosis in op de ontbrekende hoeveelheid die u in het behandelingsdagboek heeft genoteerd of het getal dat nog wordt weergegeven in het dosisterugkoppelingsvenster op uw vorige pen, en voer de injectie uit.
Danish: • Indstil dosis til den manglende mængde, som du registrerede i dagbogen over behandlingen eller det tal, der stadig vises på skærmen med dosisfeedback på din brugte pen og injicer.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 450 I.E. (0,72 ml).
Danish: Den maksimale daglige dosis er 450 IE (0,72 ml).
Dutch: Neem er zoveel tijd voor als nodig is om alle vloeistof in te spuiten.
Danish: Brug så meget tid, som du behøver til at injicere al opløsningen.
Dutch: In klinische onderzoeken werden patiënten met ernstige FSH- en LH-deficiëntie omschreven met een endogene serum LH-spiegel van < 1,2 I.E./l, gemeten in een centraal laboratorium.
Danish: I kliniske forsøg blev patienter med alvorlig mangel på FSH og LH defineret ved et endogent serumniveau af LH < 1,2 IE/l målt i et centralt laboratorium.
Dutch: Druk de zuiger omhoog totdat alle luchtbelletjes zijn verwijderd.
Danish: Tryk stemplet ned, indtil luftboblerne er væk.
Dutch: Controleer ALLEEN de EERSTE KEER dat u een nieuwe GONAL-f voorgevulde pen gebruikt, op druppeltjes om lucht uit het systeem te verwijderen.
Danish: Kontrollér KUN for dråber den FØRSTE GANG, du bruger en ny GONAL-f fyldt pen til at fjerne luft i systemet.
Dutch: Als u niet menstrueert, kunt u op elke gewenste dag beginnen met het gebruik van dit middel.
Danish: Hvis du ikke har menstruation, kan du starte med at tage medicinen på en dag, som passer dig.
Dutch: • Eenmaal geopend, mag de pen maximaal 28 dagen buiten de koelkast worden bewaard (bij of beneden 25°C).
Danish: • Når først den er åbnet, kan den opbevares i højst 28 dage uden for køleskabet (ved eller under temperaturer på 25 °C).
Dutch: Tijd
Danish: Tidspunkt
Dutch: • Noteer uw voorgeschreven dosis in de rubriek "Voorgeschreven dosis" (5).
Danish: • Registrer din ordinerede dosis i punktet "Ordineret dosis" (5).
Dutch: In het bijzonder dienen patiënten onderzocht te worden op hypothyreoïdie, bijnierschorsinsufficientie en hyperprolactinemie en adequaat specifiek behandeld te worden.
Danish: Specielt skal patienten undersøges for hypothyroidisme, adrenokortikalt svigt, hyperprolaktinæmi og adækvat behandling gives.
Dutch: Behandeling bij mannen
Danish: Behandling af mænd
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij eenmalige en herhaalde dosering en genotoxiciteit, aanvullend op wat al eerder is gemeld in andere rubrieken van deze SmPC.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter enkelte og gentagne doser og genotoksicitet, ud over det, der allerede er beskrevet i andre afsnit i dette produktresumé.