FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: CHAMPIX puede producir mareos y somnolencia y pérdida del conocimiento transitoria y, por tanto, puede afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
Czech: Přípravek CHAMPIX může způsobit závratě, somnolenci a přechodnou ztrátu vědomí a tím ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar CHAMPIX Conducción y uso de máquinas
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CHAMPIX užívat
Spanish: - Frecuencia no conocida o Pérdida del conocimiento transitoria
Czech: - Není známo o Přechodná ztráta vědomí
Spanish: Muy raros: Reacciones ampollosas, como necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens Johnson, reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos, eritema multiforme, angioedema, pseudoporfiria, alopecia
Czech: Velmi vzácné: Bulózní reakce, včetně toxické epidermální nekrolýzy, Stevensova-Johnsonova syndromu, polékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky, erythema multiforme, angioedému, pseudoporfyrie a alopecie.
Spanish: Erupción generalizada, temperatura corporal elevada, enzimas hepáticas elevadas, anomalías sanguíneas (eosinofilia), ganglios linfáticos agrandados y afectación de otros órganos corporales (reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad medicamentosa).
Czech: Rozsáhlá vyrážka, vysoká tělesná teplota, zvýšení hodnot jaterních enzymů, abnormality krve (eozinofilie), zvětšení lymfatických uzlin a postižení dalších tělesných orgánů (poléková reakce s vyšší hladinou eozinofilů a celkovými příznaky označovaná také jako DRESS syndrom nebo syndrom přecitlivělosti na léčivý přípravek).
Spanish: Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de CHAMPIX sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.
Czech: Přípravek CHAMPIX může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Spanish: de tratamiento.
Czech: Příbalová informace
Spanish: Si el paciente ha desarrollado una reacción grave como SSJ, NET o DRESS con el uso de nabumetona, el tratamiento con nabumetona no se debe reanudar en ningún momento.
Czech: Pokud se u pacienta v souvislosti s užíváním nabumetonu rozvine závažná reakce, jako je StevensůvJohnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza nebo poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky, nesmí být léčba nabumetonem u tohoto pacienta již nikdy znovu zahájena.
Spanish: Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves (RACG), que incluyen dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET) o reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), en asociación con el tratamiento con nabumetona (ver sección 4.4).
Czech: V souvislosti s léčbou nabumetonem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí reakce, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevensova-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a polékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (viz bod 4.4).
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Se han notificado reacciones cutáneas graves, que incluyen dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) necrólisis epidérmica tóxica (NET) y reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), que pueden ser potencialmente mortales o mortales, con una frecuencia muy rara en asociación con el uso de AINEs, incluido nabumetona (ver sección 4.8).
Czech: V souvislosti s použitím NSAID včetně nabumetonu byly velmi vzácně hlášeny závažné kožní reakce, z nichž některé byly fatální, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevensova-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a polékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky, které mohou být život ohrožující či fatální (viz bod 4.8).
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Czech: Přehled nežádoucích účinků léčivého přípravku
Spanish: El propiltiouracilo puede atravesar la placenta humana.
Czech: Propylthiouracil může procházet lidskou placentou.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):
Czech: Možné nežádoucí účinky Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000):
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 11-14 de junio de 2019
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 11.-14. června 2019
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, informe a su médico inmediatamente.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, okamžitě o tom informujte svého lékaře.
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes con respecto a la toxicidad para la reproducción.
Czech: Studie na zvířatech s ohledem na reprodukční toxicitu nejsou dostatečné.
Spanish: Los resultados deben interpretarse junto con los hallazgos clínicos
Czech: Výsledky je nutno interpretovat ve spojení s klinickými nálezy.
Spanish: Informe a su médico o solicite atención médica inmediatamente si presenta los siguientes efectos adversos:
Czech: Informujte svého lékaře nebo ihned vyhledejte lékařské ošetření, pokud máte některý z těchto nežádoucích účinků:
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben ser informadas de los posibles riesgos del uso de propiltiouracilo durante el embarazo.
Czech: Ženy ve fertilním věku je třeba informovat o možných rizicích užívání propylthiouracilu během těhotenství.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar [nombre del medicamento] Embarazo
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek [název přípravku] užívat Těhotenství
Spanish: Véase la sección 4.4 «Interferencia en las pruebas analíticas».
Czech: Viz bod 4.4 „Interference s laboratorními5 testy"
Spanish: • enrojecimiento y descamación de la piel de una zona extensa del cuerpo, que puede ser pruriginosa o dolorosa (dermatitis exfoliativa)
Czech: • zarudnutí a olupování kůže na velkých plochách těla, které může být svědivé a bolestivé (exfoliativní dermatitida)
Spanish: Los estudios epidemiológicos muestran resultados contradictorios sobre el riesgo de malformaciones congénitas.
Czech: Epidemiologické studie poskytují z hlediska nebezpečí vrozených malformací rozporné výsledky.
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
Czech: Frekvence „není známo": léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
Spanish: Algunos ejemplos de estos análisis son urea, amoníaco, LDH, α-HBDH y glucosa.
Czech: K těmto testům patří například stanovení močoviny, amoniaku, LDH, α-HBDH nebo glukózy.
Spanish: La sulfasalazina o sus metabolitos pueden interferir en la absorbancia ultravioleta, especialmente a 340 nm, y pueden interferir en algunos análisis de laboratorio que utilizan NAD(H) o NADP(H) para medir la absorbancia ultravioleta alrededor de esa longitud de onda.
Czech: Sulfasalazin nebo jeho metabolity mohou interferovat s absorbancí v ultrafialové oblasti, zejména při vlnové délce 340 nm, a být tak příčinou interference s některými laboratorními testy, které využívají NAD(H) nebo NADP(H) k měření absorbance v oblasti této vlnové délky.
Spanish: Es posible que necesite tratamiento con [Nombre del producto] durante el embarazo si los posibles beneficios son mayores que los posibles riesgos para usted y para su futuro hijo.
Czech: Během těhotenství můžete být léčena přípravkem [název přípravku], pokud možné přínosy léčby3 převáží nad možnými riziky, které přípravek pro Vás a Vaše nenarozené dítě představuje.
Spanish: Si se utiliza propiltiouracilo durante el embarazo, se recomienda una estrecha vigilancia materna, fetal y neonatal.
Czech: Pokud se propylthiouracil užívá během těhotenství, doporučuje se pečlivě monitorovat matku, plod i novorozence.
Spanish: Interferencia en las pruebas analíticas
Czech: Interference s laboratorními testy
Spanish: El hipertiroidismo en mujeres embarazadas debe ser tratado adecuadamente para prevenir complicaciones maternas y fetales graves.
Czech: U těhotných žen je třeba vhodným způsobem léčit hypertyreózu, aby se předešlo závažným komplikacím u matky a plodu.
Spanish: El propiltiouracilo debe administrarse durante el embarazo a la dosis mínima eficaz sin administración adicional de hormonas tiroideas.
Czech: Propylthiouracil se má během těhotenství podávat v nejnižší účinné dávce bez dalšího podávání hormonů štítné žlázy.
Spanish: Frecuencia no conocida: uveítis
Czech: Frekvence „není známo": uveitida
Spanish: Rivaroxaban no debe utilizarse para tromboprofilaxis en pacientes que se hayan sometido recientemente a un reemplazo de la válvula aórtica transcatéter (TAVR).3 […]
Czech: Rivaroxaban by se neměl používat k tromboprofylaxi u pacientů, kteří nedávno podstoupili transkatétrovou náhradu aortální chlopně (TAVR).
Spanish: Consulte con el laboratorio de análisis la metodología utilizada.
Czech: Pokud jde o použitou metodiku, spojte se s laboratoří provádějící testy.
Spanish: Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente [Nombre del producto] o cualquier otro producto que contenga sulfasalazina, ya que pueden afectar a los resultados de los análisis de sangre y orina.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete sulfasalazin užívat Pokud užíváte nebo jste v poslední době užíval(a) přípravek [název přípravku] nebo kterýkoli jiný přípravek obsahující sulfasalazin, sdělte to svému lékaři, protože tyto přípravky mohou mít vliv na výsledky vyšetření krve a moči.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo […] La sobredosis puede desenmascarar un síndrome de Brugada existente.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití […] Předávkování může odhalit přítomnost Brugadova syndromu.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Pacientes con prótesis valvular
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití Pacienti s chlopenními náhradami
Spanish: Sobredosis […] La sobredosis puede desenmascarar un síndrome de Brugada existente.
Czech: Předávkování […] Předávkování může odhalit přítomnost Brugadova syndromu.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - Inflamación de los ojos (uveítis) con síntomas como enrojecimiento y dolor oculares, sensibilidad a la luz, lagrimeo, visión de pequeños puntos o visión borrosa
Czech: - Zánět oka (uveitida) s příznaky, jako je zarudnutí oka, bolest, citlivost na světlo, slzení, vidění malých teček nebo rozmazané vidění
Spanish: Loperamida - Síndrome de Brugada en el contexto del abuso de loperamida (EPITT n.° 19 379)
Czech: Loperamid - Brugadův syndrom v souvislosti se zneužíváním loperamidu (EPITT č. 19379)
Spanish: Hay que tener precaución al interpretar estos resultados analíticos en los pacientes que estén recibiendo sulfasalazina.
Czech: U pacientů, kterým je sulfasalazin podáván, je při interpretaci těchto laboratorních výsledků třeba postupovat obezřetně.
Spanish: Rivaroxaban - Finalización prematura del estudio GALILEO en pacientes que han recibido una prótesis valvular mediante una valvuloplastia aórtica con catéter (VAC) (EPITT n.° 19 294)
Czech: Rivaroxaban - předčasné ukončení studie GALILEO u pacientů, kterým byla voperována umělá srdeční chlopeň metodou TAVR (transkatétrové náhrady aortální chlopně) (EPITT č. 19294)
Spanish: Temozolomida - Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)(EPITT n.° 19 332)
Czech: Temozolomid - léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (EPITT č. 19332)
Spanish: 2 The Spanish translation of the rivaroxaban product information was updated on 23 July 2019 (see page 2).
Czech: 2 Three typos were corrected in the Czech translation on 10 July 2019 (see pages 2 and 3).
Spanish: Secukinumab - Dermatitis exfoliativa generalizada (EPITT n.° 19 354)
Czech: Secukinumab - generalizovaná exfoliativní dermatitida (EPITT č. 19354)
Spanish: Se desconoce si [Nombre del producto] puede causar daños al feto.
Czech: Možnost, že přípravek [název přípravku] může poškodit nenarozené dítě, nelze zcela vyloučit.
Spanish: Sulfasalazina - Interferencia en los análisis de reacción con dinucleótido de dihidronicotinamidaadenina/dinucleótido de dihidronicotinamida-adenina fosfato (NADH/NADP) (EPITT n.° 19 351)
Czech: Sulfasalazin - interference s dihydronikotinamidadenindinukleotidem/dihydronikotinamidadenindinukleotidfosfátem (NADH/NADP), ovlivnění testů (EPITT č. 19351)
Spanish: Propiltiouracilo - Riesgo de anomalías congénitas (EPITT n.° 19 358)
Czech: Propylthiouracil - nebezpečí vrozených anomálií (EPITT č. 19358)
Spanish: 3 Spanish translation updated on 23 July 2019.
Czech: 3 Space added on 10 July 2019.
Spanish: Topiramato - Uveítis (EPITT n.° 19 345)
Czech: Topiramát - uveitida (EPITT č. 19345)
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto 4.4.
Czech: Souhrn údajů o přípravku 4.4.
Spanish: Trastornos oculares
Czech: Nežádoucí účinky Poruchy oka
Spanish: 2) Se notificaron casos en pacientes con diagnóstico de psoriasis
Czech: Exfoliativní dermatitida 2) 2) Byla hlášena u pacientů s psoriázou4.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto 4.6.
Czech: Souhrn údajů o přípravku 4.8.
Spanish: Es posible que la alanina aminotransferasa (ALT), la aspartato aminotransferasa (AST), la creatina cinasa muscular/cerebral (CK-MB), la glutamato deshidrogenasa (GLDH) o la tiroxina también muestren interferencia cuando se administra sulfasalazina en dosis altas.
Czech: Není vyloučeno, že při léčbě sulfasalazinem ve vysokých dávkách může také docházet k interferenci s testy na stanovení alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), kreatinkinázy (CK-MB),
Spanish: Es necesaria una valoración individual de la relación riesgo/beneficio antes de administrar tratamiento con propiltiouracilo durante el embarazo.
Czech: Před zahájením léčby propylthiouracilem v těhotenství je třeba individuálně posoudit poměr přínosů a rizik.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Raros: Dermatitis exfoliativa 2)
Czech: Nežádoucí účinky Poruchy kůže a podkožní tkáně: Vzácné:
Spanish: Adoptado por el PRAC el 12-15 de marzo de 2019
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 12.-15. března 2019
Spanish: En caso necesario, se puede utilizar <nombre del producto> durante el embarazo.
Czech: Pokud je to nutné, <přípravek> [název přípravku] můžete v průběhu těhotenství užívat.
Spanish: Si es clínicamente necesario, puede utilizarse paracetamol durante el embarazo, pero debe usarse la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible y con la menor frecuencia posible.
Czech: Pokud je to z klinického hlediska zapotřebí, může být paracetamol v průběhu těhotenství užíván, má být ovšem užíván v co nejnižší účinné dávce, po co nejkratší možnou dobu a s co nejnižší možnou frekvencí.
Spanish: Nivolumab - Hipoparatiroidismo (EPITT n.º 19310)
Czech: Nivolumab - hypoparathyroidismus (EPITT č. 19310)
Spanish: Paracetamol - Uso de paracetamol durante el embarazo y el desarrollo neurológico infantil y efectos en el aparato genitourinario (EPITT n.º 17796)
Czech: Paracetamol - Užívání paracetamolu v průběhu těhotenství a neurologický vývoj dítěte a účinky na urogenitální ústrojí (EPITT č. 17796)
Spanish: Debe utilizar la dosis más baja posible que reduzca el dolor o la fiebre y utilizarla durante el menor tiempo posible.
Czech: Užívejte co nejnižší možnou dávku, která zmírní bolest a/nebo horečku, a užívejte ji po co nejkratší možnou dobu.
Spanish: • Disminución de la función de las glándulas paratiroideas
Czech: • Snížená funkce příštítných tělísek
Spanish: Hipoparatiroidismoh
Czech: Hypoparathyroidismush
Spanish: Una gran cantidad de datos en mujeres embarazadas indican la ausencia de toxicidad fetal/neonatal o malformaciones congénitas.
Czech: Velké množství dat u těhotných žen neukazuje na malformační, ani na feto/neonatální toxicitu.
Spanish: Los estudios epidemiológicos sobre el desarrollo neurológico de niños expuestos a paracetamol en el útero muestran resultados no concluyentes.
Czech: Výsledky epidemiologických studií neurologického vývoje u dětí, které byly in utero vystaveny paracetamolu, nejsou průkazné.
Spanish: No se dispone de estudios convencionales que utilicen las normas actualmente aceptadas para la evaluación de la toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Czech: Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Konvenční studie, které k vyhodnocení toxicity pro reprodukci a vývoj používají v současnosti uznávané normy, nejsou k dispozici.
Spanish: Problemas con las glándulas productoras de hormonas (como la hipófisis, la tiroides, las paratiroides y las suprarrenales) que pueden afectar al funcionamiento de estas glándulas.
Czech: Problémy se žlázami produkujícími hormony (včetně hypofýzy (podvěsku mozkového), štítné žlázy, příštítných tělísek a nadledvin), které mohou ovlivňovat funkci těchto žláz.
Spanish: Advertencias y precauciones
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Spanish: Los signos y síntomas de que estas glándulas no están funcionando adecuadamente son fatiga (cansancio extremo), cambios de peso, dolor de cabeza, disminución de los niveles de calcio en sangre y alteraciones visuales.
Czech: Známky a příznaky nesprávné funkce těchto žláz mohou zahrnovat únavu (extrémní vyčerpání), změny tělesné hmotnosti nebo bolest hlavy, snížené množství vápníku v krvi a poruchy zraku.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Otras reacciones adversas relacionadas con el sistema inmunitario: […] Tras la comercialización se han notificado casos del síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada e hipoparatiroidismo (ver sección 4.8).
Czech: Jiné imunitně podmíněné nežádoucí účinky: [...] Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy Vogtova-Koyanagiho-Haradova syndromu a hypoparathyroidismu (viz bod 4.8).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar OPDIVO
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OPDIVO používat Upozornění a opatření
Spanish: Frecuencia: No conocida para nivolumab en monoterapia o en combinación con ipilimumab [leyenda de la tabla: h Acontecimiento poscomercialización (ver también sección 4.4)] Prospecto
Czech: Frekvence: není známo pro monoterapii nivolumabem /pro kombinovanou terapii nivolumabem a ipilimumabem [Vysvětlivka: h příhoda po uvedení přípravku na trh (viz také bod 4.4)]
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar <nombre del producto> Embarazo y lactancia
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <přípravek> [název přípravku] užívat
Spanish: Contacte con su médico> <matrona> si el dolor o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia.
Czech: Pokud se bolest a/nebo horečka nezmírní nebo pokud potřebujete léčivý přípravek užívat častěji, obraťte se na <svého lékaře> <svou porodní asistentku>.
Spanish: Informe específicamente a su médico si está tomando:
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte:
Spanish: Adoptadas por el PRAC el 13-16 de mayo de 2019
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 13.-16. května 2019
Spanish: Frecuencia no conocida:
Czech: Frekvence „není známo":
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar [X] Otros medicamentos y [X]
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek [X] užívat Další léčivé přípravky a přípravek [X]
Spanish: Inflamación del intestino grueso que causa diarrea acuosa persistente
Czech: Zánět tlustého střeva, který vyvolává přetrvávající vodnatý průjem
Spanish: 2 Desvenlafaxina; duloxetina; milnaciprán; venlafaxina
Czech: Desvenlafaxin; duloxetin; milnacipran; venlafaxin.
Spanish: Frecuencia no conocida: maculopatía
Czech: Není známo: makulopatie
Spanish: Sertralina - Maculopatía (EPITT n.º 19 341)
Czech: Sertralin - Makulopatie (EPITT č. 19341)
Spanish: Raros: visión de manchas delante de los ojos, glaucoma, visión doble, fotofobia (sensibilidad ocular a la luz), hemorragias en los ojos, pupilas irregulares, alteraciones visuales, problemas lagrimales Frecuencia no conocida: pérdida parcial de la visión
Czech: Vzácné: skvrny před očima, glaukom (zelený zákal), dvojité vidění, přecitlivělost oka na světlo, krev v oku, nestejnoměrná velikost zornic, abnormální vidění, potíže se slzením Není známo: částečná ztráta zraku
Spanish: Pantoprazol - Colitis microscópica (EPITT n.º 19 342)
Czech: Pantoprazol - Mikroskopická kolitida (EPITT č. 19342)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar [nombre de fantasía]
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek [smyšlený název přípravku] užívat Upozornění a opatření
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se ha demostrado una exposición significativamente menor al metabolito activo del clopidogrel y una menor inhibición plaquetaria en pacientes infectados por el VIH que reciben tratamientos antirretrovirales (TAR) potenciados con ritonavir o cobicistat.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Významně nižší expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu a snížená inhibice krevních destiček byly prokázány u HIV infikovaných pacientů léčených antiretrovirotiky (ART) potencovanými ritonavirem nebo kobicistatem.
Spanish: Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)2; inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)3 4 - Disfunción sexual persistente después de la retirada del fármaco (EPITT n.º 19 277)
Czech: Inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI)2; selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)3 4 - Přetrvávající sexuální dysfunkce po vysazení léku (EPITT č. 19277)
Spanish: Clopidogrel; clopidogrel, ácido acetilsalicílico - Interacción con el tratamiento potenciado contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que provoca una inhibición insuficiente de la agregación plaquetaria (EPITT n.º 19 325)
Czech: Klopidogrel; klopidogrel, kyselina acetylsalicylováInterakce s potencovanou antivirotickou léčbou viru lidské imunodeficience (HIV) vedoucí k nedostatečné inhibici agregace krevních destiček (EPITT č. 19325)
Spanish: Algunos medicamentos del grupo al que pertenece [nombre de fantasía] (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4).
Czech: Léčivé přípravky jako [smyšlený název přípravku] (tzv. SSRI/SNRI) mohou vyvolat příznaky sexuální dysfunkce (viz bod 4).
Spanish: Frecuencia no conocida: Colitis microscópica
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků Gastrointestinální poruchy Frekvence „není známo": Mikroskopická kolitida
Spanish: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetina; fluvoxamina; paroxetina; sertralina 4 Clomipramina y vortioxetina se incluyeron en la evaluación de la señal, pero no les atañe la recomendación de actualizar la información sobre el producto.
Czech: Klomipramin a vortioxetin byly zahrnuty do hodnocení signálu, ale netýkalo se jich doporučení ohledně aktualizace informací o přípravku.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar a 1 de cada 100 personas
Czech: Možné nežádoucí účinky Méně časté: mohou postihnout až 1 osobu ze 100
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar X
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X používat
Spanish: [Nombre del medicamento] contiene <cantidad> de biotina por <unidad de dosis>.
Czech: [Název přípravku] obsahuje <množství> biotinu v <jednotlivé dávce>.
Spanish: Gabapentina - Disfagia (EPITT n.º 19296)
Czech: Gabapentin - dysfagie (EPITT č. 19296)
Spanish: El riesgo de interferencia es más elevado en niños y en pacientes con insuficiencia renal y aumenta con dosis más elevadas.
Czech: Riziko interference je vyšší u dětí a pacientů s poruchou funkce ledvin a vzrůstá při podání vyšších dávek.
Spanish: Interferencia con los análisis clínicos de laboratorio
Czech: Interference s klinickými laboratorními testy
Spanish: También debe saber que otros productos que tal vez esté tomando, como preparados multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina y influir en los resultados de las pruebas de laboratorio.
Czech: Měl(a) byste také vědět, že i jiné přípravky, které můžete užívat, např. multivitaminy nebo doplňky stravy pro vlasy, kůži a nehty, mohou rovněž obsahovat biotin a ovlivnit výsledky laboratorních vyšetření.
Spanish: Adoptado por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia el 14-17 de enero de 2019
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 14.-17. ledna 2019