FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuva Q Kuva R
Lithuanian: Q paveikslėlis R paveikslėlis
Finnish: Eperzanin tehoa arvioitiin 3 vuoden satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa monikeskuslumevertailututkimuksessa (n = 296) potilailla, joiden tila ei pysynyt riittävän hyvin hallinnassa ruokavaliolla ja liikunnalla.
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo įvertintas daugiacentriame, trejų metų trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame tyrime (N = 296) su pacientais, kuriems dieta ir mankšta neužtikrina reikiamos glikemijos kontrolės.
Finnish: Aikaisemmissa toksikologisissa tutkimuksissa ei havaittu kuolemantapauksia hiirillä, jotka eivät imettäneet tai eivät olleet tiineitä, eikä myöskään tiineillä hiirillä.
Lithuanian: Ankstesnių toksikologinių tyrimų su pelėmis ne laktacijos ir ne vaikingumo ar vaikingumo laikotarpiu duomenimis, krintamumo nepastebėta.
Finnish: Nämä löydökset ovat yhdenmukaisia hiirillä aikaisemmin raportoidun imetykseen liittyvän ileusoireyhtymän kanssa.
Lithuanian: Šie reiškiniai atitiko laktacinio žarnų nepraeinamumo sindromą, apie kurio pasireiškimą pelėms buvo pranešta anksčiau.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija
Finnish: Eperzan-kynä 50 mg - kerran viikossa pistettävä annos Lue kaikki ohjeet, mukaan lukien Kynän säilytys ja Tärkeät varoitukset -osiot.
Lithuanian: Vieną kartą per savaitę vartojamo Eperzan 50 mg švirkštiklis Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš vartodami šį vaistą, įskaitant švirkštiklio laikymą ir svarbius įspėjimus.
Finnish: Potilailla, jotka saivat vertailuaineita (liraglutidia, pioglitatsonia, glimepiridiä, sitagliptiiniä ja glargiini-insuliinia) joko yhdessä diabeteksen perushoidon (esim. metformiinin) kanssa tai ilman sitä, ilmaantuvuus oli 0,1 %:a.
Lithuanian: liragliutidą, pioglitazoną, glimepiridą, sitagliptiną ir insuliną glarginą), kartu vartojantiems arba nevartojantiems papildomai pagrindinį vaistinį preparatą diabetui gydyti (pvz., metforminą).
Finnish: Eperzan 50 mg kerran viikossa
Lithuanian: 50 mg vieną kartą per savaitę
Finnish: Kynä on käytettävä heti kun neula on kiinnitetty, sillä muuten liuos voi kuivua neulan sisään ja tukkia sen.
Lithuanian: Uždėjus adatą, vaistinį preparatą reikia suleisti nedelsiant, nes priešingu atveju tirpalas adatoje gali išdžiūti ir ją užkimšti.
Finnish: Akarboosin käyttö on vasta-aihe potilaille, joilla on suolitukos.
Lithuanian: Akarbozės negalima vartoti pacientams, kuriems yra žarnų obstrukcija.
Finnish: Vaiheen III potilastutkimusten populaatiofarmakokineettisten analyysien ja mitattujen arvojen perusteella albiglutidin näennäisen puhdistuman keskiarvo on 67 ml tunnissa ja eliminaation puoliintumisaika noin 5 vuorokautta.
Lithuanian: Remiantis III fazės tyrime dalyvavusių pacientų populiacijos FK analizės duomenimis ir išmatuotais rodmenimis, vidutinis tariamasis albigliutido klirensas yra 67 ml/val.
Finnish: Jos annos unohtuu, se on pistettävä mahdollisimman pian 3 vuorokauden kuluessa unohtuneen annoksen ajankohdasta.
Lithuanian: Praleidus dozę, vaistinį preparatą reikia pavartoti kiek galima greičiau per 3 paras po to, kai buvo praleista dozė.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet.Muut veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja.
Lithuanian: Kiti gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantys vaistiniai preparatai, išskyrus insulinus.
Finnish: Maksan vajaatoiminnan vaikutuksista Eperzanin farmakokinetiikkaan ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kad nustatyti kepenų funkcijos sutrikimo įtaką Eperzan farmakokinetikai, neatlikta.
Finnish: Hyvin yleiset: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä:
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Finnish: Muut Eperzan-hoidon yhteydessä havaitut haittavaikutukset
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta vartojant Eperzan
Finnish: Alkion- ja sikiönkehitykseen kohdistuvia vaikutuksia (alkio- ja sikiökuolemia ja luustomuutoksia) havaittiin annostasolla 50 mg/kg/vrk (pienillä kliinisen altistuksen kerrannaisilla, at low multiple of clinical exposure).
Lithuanian: Poveikis embriono ir vaisiaus vystymuisi (embriono ir vaisiaus letališkumas ir skeleto pokyčiai) buvo pastebėtas vartojant 50 mg/kg dozes per parą (maža kartotinė klinikinė ekspozicija).
Finnish: Kuvassa 1 nähdään Eperzanin aikaansaaman glukoositasapainon pysyvyys ajan myötä metformiinin lisänä käytettynä verrattuna tyypin 2 diabeteksen hoidossa käytettäviin muiden lääkeaineryhmien lääkkeisiin ja lumevalmisteeseen.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos kraujyje kontroliavimo ilgalaikiškumas Gliukozės koncentracijos kraujyje kontroliavimo ilgalaikiškumas Eperzan, palyginti su kitų grupių vaistiniais preparatais II tipo diabetui gydyti ir placebu, vartojant papildomai kartu su metforminu, pavaizduotas 1 paveikslėlyje.
Finnish: Samanaikaisesti käytettävien insuliinineritystä lisäävien lääkkeiden (kuten sulfonyyliureoiden) tai insuliinin annosta voi olla tarpeen pienentää hypoglykemian välttämiseksi, kun Eperzan-hoito aloitetaan (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti kartu vartojamų insulino sekreciją stimuliuojančių vaistinių preparatų (pvz., sulfonilkarbamido darinių) arba insulino dozę, norint sumažinti hipoglikemijos atsiradimo riziką pradėjus vartoti Eperzan (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Finnish: Sinun ei pidä käyttää akarboosia, jos sinulla on suolitukos.
Lithuanian: Jums negalima vartoti akarbozės, jeigu Jus vargina žarnų obstrukcija.
Finnish: Tarkista, että kynän numeroikkunassa näkyy numero 1.
Lithuanian: Švirkštiklį apžiūrėkite, kad įsitikintumėte, ar skaičių langelyje matosi skaičius „1".
Finnish: Eperzan on tarkoitettu potilaan itse pistettäväksi, ja se pistetään ihon alle vatsan, reiden tai olkavarren alueelle.
Lithuanian: Vartojimo metodas Eperzan skirtas pacientams savarankiškai susileisti po oda pilvo, šlaunies arba žasto srityse.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo.
Finnish: Käytä yhtä kynää vain yhden kerran.
Lithuanian: Kiekvieną švirkštiklį galima naudoti tik vieną kartą.
Finnish: albiglutidi
Lithuanian: Albigliutidas
Finnish: Albiglutidin pitkän puoliintumisajan (5 vuorokautta) vuoksi näiden oireiden pitkäaikainen seuranta ja hoito voi olla tarpeen.
Lithuanian: Gali prireikti ilgalaikio stebėjimo ir šių simptomų gydymo, atsižvelgiant į albigliutido pusinės eliminacijos periodą (5 paros).
Finnish: • Kello tai ajastin (Kuva C).
Lithuanian: • Laikrodis arba chronometras (C paveikslėlis).
Finnish: Sopivia pistoskohtia ovat vatsa, reidet tai olkavarsi.
Lithuanian: Galima pasirinkti pilvą, šlaunį arba žastą.
Finnish: 8 Lääkeannoksen pistäminen 8a Pistä neula suoraan pistoskohtaan.
Lithuanian: 8a Įdurkite adatą statmenai į injekcijos vietą.
Finnish: Lääkeainealtistus suureni 30 mg:n ja 50 mg:n annosten jälkeen suorassa suhteessa annokseen.
Lithuanian: Ekspozicijos vartojant 30 mg ir 50 mg dozes, atitiko padidėjimą, proporcingą dozei.
Finnish: Odota sekoittamisen jälkeen 30 minuuttia ennen kuin pistät annoksen.
Lithuanian: Sumaišius, palaukite 30 minučių, prieš suleisdami injekciją.
Finnish: Eperzanilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Eperzan gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Finnish: 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugomo tyrimų duomenys
Finnish: Saatat tuntea olosi hyvin huonovointiseksi (voimakas pahoinvointi) tai oksentaa tai sinulla voi olla päänsärkyä.
Lithuanian: Gali pasireikšti šleikštulys (sunkus pykinimas), vėmimas raba galvos skausmas.
Finnish: 2a Pidä kiinni kynän runko-osasta siten, että läpinäkyvä sylinteriampulli osoittaa ylöspäin ja näet numeron [1]
Lithuanian: 2a Paimkite švirkštiklį už korpuso aukštyn nukreiptu galiuku taip, kad galėtumėte matyti [1] skaičių langelyje.
Finnish: Eperzan-hoito laski HbA1c-arvoa lähtötasosta tilastollisesti merkitsevästi sitagliptiiniin verrattuna viikkoon 26 mennessä.
Lithuanian: Gydymas Eperzan, palyginti su sitagliptino vartojimu, statistiškai reikšmingai sumažino HbA1c 26-ąją savaitę, palyginti su pradiniu rodmeniu.
Finnish: Viikolla 52 HbA1c-arvojen ero Eperzan-ryhmän ja glargiini-insuliiniryhmän välillä, 0,1 % (−0,04, 0,27) lähtötasoon verrattuna, oli etukäteen määritellyn hoitojen vertailukelpoisuutta (non-inferiority) kuvaavan marginaalin (0,3 %) sisällä.
Lithuanian: HbA1c skirtumas tarp gydymo Eperzan ir insulinu glarginu 0,1 % (-0,04, 0,27) 52-ą savaitę, palyginti su pradiniu, pasiekė prieš tyrimą apibūdintą ne blogesnio vaistinio preparato ribą (0,3 %).
Finnish: Eperzan-kynä 30 mg - kerran viikossa pistettävä annos Lue kaikki ohjeet, mukaan lukien Kynän säilytys ja Tärkeät varoitukset -osiot.
Lithuanian: Vieną kartą per savaitę vartojamo Eperzan 30 mg švirkštiklis Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš vartodami šį vaistą, įskaitant švirkštiklio laikymą ir svarbius įspėjimus.
Finnish: Simvastatiinia annettiin kerta-annoksena (80 mg) albiglutidin (50 mg kerran viikossa) vakaan tilan aikana.
Lithuanian: Vienkartinė simvastatino (80 mg) dozė buvo pavartota albigliutido (50 mg vieną kartą per savaitę) pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Finnish: Tämä sekoittaa lääkejauheen ja nesteen.
Lithuanian: Tokiu būdu sumaišysite vaistą su skysčiu.
Finnish: GLP-1-agonistien käyttöön saattaa liittyä ruoansulatuselimistöön kohdistuvia haittavaikutuksia.
Lithuanian: GPP-1 receptorių agonistų vartojimas gali būti susijęs su nepageidaujamomis virškinimo trakto reakcijomis.
Finnish: Pidä kynä pystyasennossa ennen neulan kiinnittämistä.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį vertikalioje padėtyje prieš pritvirtindami adatą.
Finnish: Laske viiteen
Lithuanian: Suskaičiuokite iki 5
Finnish: • Säiliö kynien hävittämistä varten.
Lithuanian: • Talpyklė švirkštiklio išmetimui.
Finnish: Eperzania, 30 mg ihon alle kerran viikossa (joka voitiin nostaa 50 mg:n viikkoannokseen viikolla 6), verrattiin liraglutidiin 1,8 mg/vrk (nostettu 0,6 mg:sta viikolla 1 ja 1,2 mg:sta viikoilla 1-2) potilailla, joiden tila ei pysynyt riittävän hyvin hallinnassa monoterapialla tai oraalisten diabeteslääkkeiden yhdistelmällä (metformiini, tiatsolidiinidioni tai sulfonyyliureat).
Lithuanian: Eperzan 30 mg dozės vartojimas po oda vieną kartą per savaitę (dozę palaipsniui padidinant iki 50 mg vieną kartą per savaitę 6-ą savaitę) buvo palygintas 1,8 mg liragliutido paros dozės vartojimu (dozę palaipsniui padidinant nuo 0,6 mg pirmąją savaitę iki 1,2 mg nuo pirmosios iki antrosios savaitės) pacientams, kurių būklę nepakankamai kontroliavo monoterapija arba kombinuotas gydymas vaistiniais preparatais diabetui gydyti (metforminu, tiazolidinedionu arba sulfonilkarbamido dariniais).
Finnish: Yhdestä kynästä saadaan yksi 0,5 ml:n annos, jossa on 30 mg tai 50 mg Eperzania.
Lithuanian: Kiekvienu švirkštikliu galima suleisti 0,5 ml tirpalo, kuriame yra vienkartinė 30 mg arba 50 mg Eperzan dozė.
Finnish: Albiglutidiin liittyviä kilpirauhaslöydöksiä ei havaittu, kun apinoille annettiin albiglutidia 50 mg/kg viikossa enintään 52 viikon ajan (75-kertainen altistus kliiniseen altistukseen verrattuna AUCarvon perusteella).
Lithuanian: Su albigliutidu susijusių reiškinių beždžionių, kurioms buvo vartotos iki 50 mg/kg dozės per savaitę iki 52 savaičių (75 kartų didesnės už klinikinę ekspoziciją, remiantis AUC), skydliaukėse nepastebėta.
Finnish: Eperzania ei saa pistää laskimoon eikä lihakseen.
Lithuanian: Vaistinio preparato negalima leisti į veną arba į raumenis.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ei vaadi annostuksen muuttamista potilailla, joilla on lievä (glomerulusten laskennallinen suodosnopeus l. eGFR 60-89 ml/min/1,73 m2) ja kohtalainen (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2) munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (aGFG atitinkamai nuo 60 iki 89 ir nuo 30 iki 59 ml/min./1,73 m2), dozės keisti nebūtina (žr. 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Eperzan-annostusta 30 mg ihon alle kerran viikossa verrattiin lumevalmisteeseen potilailla, joiden tila ei pysynyt riittävän hyvin hallinnassa pioglitatsonilla ≥ 30 mg/vrk (yhdistettynä metformiiniin ≥ 1500 mg/vrk tai ilman sitä).
Lithuanian: Eperzan 30 mg dozės vartojimas po oda vieną kartą per savaitę buvo palygintas su placebu pacientams, kurių būklę nepakankamai kontroliavo  30 mg pioglitazono paros dozė (kartu su  1 500 mg metformino doze arba be metformino).
Finnish: Odota sekoittamisen jälkeen 15 minuuttia ennen kuin pistät annoksen.
Lithuanian: Sumaišius, palaukite 15 minučių, prieš suleisdami injekciją.
Finnish: F1-jälkeläisten paino korjaantui vieroituksen jälkeen, lukuun ottamatta niiden emojen F1-naarasjälkeläisiä, jotka olivat saaneet perinataalisesti (tiineyden päättymisestä alkaen 10 vuorokautta synnytyksen jälkeen) annostusta ≥ 5 mg/kg/vrk.
Lithuanian: Sumažėjusi F1 kartos peliukų kūno masė po atjunkymo atsistatė, išskyrus F1 kartos pateles, kurias atsivedė vaikingumo laikotarpiu gydytos pelių patelės (vaikingumo laikotarpio pabaigoje ir iki 10 parų po atsivedimo), kurioms buvo vartotos  5 mg/kg paros dozės, ir nebuvo kitokio poveikio vystymuisi.
Finnish: Potilaita (%), jotka saavuttivat HbA1c-arvon
Lithuanian: Pacientų, kurie pasiekė HbA1c < 7 %, dalis
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Eperzanin käytön yhteydessä on raportoitu akuuttia haimatulehdusta (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, buvo pranešta apie su Eperzan susijusį ūminį pankreatitą (žr.
Finnish: 1b Tarkista kynästä vahvuus ja viimeinen käyttöpäivämäärä
Lithuanian: 1b Patikrinkite ant švirkštiklio nurodytus dozę ir tinkamumo
Finnish: Melko harvinaiset: voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta • suolitukos.
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių - Žarnų obstrukcija.
Finnish: Tutkimuksessa loppuun asti (52 viikkoa) mukana olleiden potilaiden HbA1c-arvon muutos lähtötasosta (korjattu keskiarvo) oli Eperzan-ryhmässä (N = 121) −1,0 % ja lisproinsuliiniryhmässä (N = 141) −0,9 %.
Lithuanian: Remiantis pacientų, kurie užbaigė tyrimą (52 savaičių), duomenimis, koreguotas vidutinis HbA1c pokytis, palyginti su pradiniu rodmeniu, buvo -1,0 %, vartojant Eperzan (N = 121), ir -0,9 %, vartojant insuliną lispro (N = 141).
Finnish: Lähtöarvo (keskiarvo) Muutos viikolla 52b Ero lumeryhmään verrattunab (95 % CI)
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) Pokytis 52-ą savaitę b Skirtumas, palyginti su placebu b (95 % PI)
Finnish: Pre- ja postnataalista kehitystä koskevissa tutkimuksissa, joissa hiirille annettiin albiglutidia tiineyden tai imettämisen aikana, F1-jälkeläisten paino oli alentunut ennen vieroitusta, kun annostus oli ≥ 1 mg/kg/vrk (kliinistä altistusta pienempi altistus).
Lithuanian: Pre- ir postnatalinio vystymosi tyrimų su pelėmis, kurioms albigliutidas buvo vartotas vaikingumo ir žindymo laikotarpiu, duomenimis, vartojant  1 mg/kg dozes per parą (ekspozicijos, mažesnės už klinikinę ekspoziciją), sumažėjo F1 kartos peliukų kūno masė iki atjunkymo.
Finnish: Eperzan pienentää veren glukoosipitoisuuden paastoarvoa ja aterianjälkeistä glukoosipitoisuuden nousua.
Lithuanian: Eperzan mažina gliukozės koncentraciją nevalgius ir mažina gliukozės koncentracijų kitimus po valgio.
Finnish: Eperzania ei ole tutkittu yhdessä ateriainsuliinin, dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4:n) estäjien eikä natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT-2:n) estäjien kanssa.
Lithuanian: Eperzan vartojimas kartu su valgio metu vartojamu insulinu, dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitoriais ar natrio ir gliukozės bendro nešiklio (angl.
Finnish: tai - yhdessä muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden (kuten metformiiniin, sulfonyyliureoina tai tiatsolidiinidioneina tunnettujen lääkkeiden) tai insuliinin kanssa.
Lithuanian: : metforminu arba vaistais, kurie vadinami sulfonilkarbamido dariniais ar tiazolidinedionais) arba insulinu.
Finnish: Glargiini-insuliinin vuorokausiannoksen mediaani ennen hyperglykemian korjaamista oli 10 yksikköä (vaihteluväli 2-40 yksikköä) tutkimuksen alkaessa ja 30 yksikköä (vaihteluväli 3-230 yksikköä) viikolla 52.
Lithuanian: Insulino glargino paros dozės, kuri buvo pavartota prieš hiperglikeminę pagalbą, mediana buvo 10 vienetų (kitimo sritis nuo 2 iki 40 vienetų) tyrimo pradžioje ir 30 vienetų (kitimo sritis nuo 3 iki 230 vienetų) 52-ą savaitę.
Finnish: Käytä 8 tunnin kuluessa lääkkeen liuottamisesta.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, suvartoti per 8 valandas.
Finnish: Albiglutidilla tehdyissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei havaittu paritteluun eikä hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia, kun hiirille annettiin albiglutidia enintään 50 mg/kg/vrk (pienillä kliinisen altistuksen kerrannaisilla, at low multiple of clinical exposure).
Lithuanian: Su pelėmis atliktų albigliutido toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis, poveikio poravimuisi ar vaisingumui nepastebėta vartojant iki 50 mg/kg dozes per parą (maža kartotinė klinikinė ekspozicija).
Finnish: p-arvo (vertailukelpoisuus, non-inferiority)
Lithuanian: p reikšmė (ne blogesnio preparato)
Finnish: Heiluta kynää varovasti uudelleen
Lithuanian: Dar kartą pajudinkite švirkštiklį
Finnish: 5 Kiinnitä neula 5a Irrota ulomman neulansuojuksen suojapaperi (Kuva L).
Lithuanian: 5 Žingsnis Pritvirtinkite adatą 5a Nuplėškite lapelį nuo išorinio adatos dangtelio
Finnish: Jos lopetat Eperzanin käytön
Lithuanian: Nustojus vartoti Eperzan
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Lithuanian: Tirpiklis Injekcinis vanduo
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle mitä tehdä jos verensokeriarvo
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, kaip elgtis, jeigu pernelyg sumažėtų cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja, jotta Eperzanin käyttöä voitaisiin suositella imettämisen aikana.
Lithuanian: Žindymas Reikiamų duomenų, pagrindžiančių Eperzan vartojimą motinoms žindymo laikotarpiu, nėra.
Finnish: Yhtä pakkausta, jossa on 4 kynää ja 4 neulaa, voidaan säilyttää huoneenlämmössä alle 30 °C:ssa, enintään 4 viikon ajan ennen käyttöä.
Lithuanian: Atskiras kartono dėžutes su 4 švirkštikliais ir 4 adatomis galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) ne ilgiau kaip iš viso 4 savaites iki vartojimo.
Finnish: 8b Paina pistospainiketta hitaasti ja tasaisesti, kunnes kuulet
Lithuanian: 8b Lėtai pastoviai spauskite injekcijos mygtuką žemyn tol, kol išgirsite „spragt" (S paveikslėlis).
Finnish: Eperzanin tehoa arvioitiin 3 vuoden satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa (n = 299).
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo vertintas daugiacentriame, trejų metų trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame tyrime (n = 299).
Finnish: Pakkausselosteeseen sisältyvissä käyttöohjeissa on yksityiskohtaiset ohjeet potilaalle valmisteen liuottamista ja pistämistä varten.
Lithuanian: Išsamios vaisto paruošimo ir vartojimo pacientui instrukcijos pateiktos pakuotės lapelio skyrelyje „Naudojimo instrukcijos".
Finnish: Albiglutidi ei muuttanut merkittävästi digoksiinin kerta-annoksen (0,5 mg) farmakokinetiikkaa, kun digoksiini annettiin albiglutidin (50 mg kerran viikossa) vakaan tilan aikana.
Lithuanian: Albigliutidas reikšmingai nekeitė vienkartinės digoksino (0,5 mg) dozės, pavartotos albigliutido (50 mg vieną kartą per savaitę) pusiausvyros apykaitos sąlygomis, farmakokinetinių savybių.
Finnish: • Kun kuiva-aine ja neste on sekoitettu keskenään kynän sisällä, kynä on käytettävä 8 tunnin kuluessa.
Lithuanian: - Švirkštiklyje sumaišius miltelius su tirpikliu, švirkštiklio turinį reikia suleisti per 8 valandas.
Finnish: Näillä muilla lääkeaineilla tehdyissä tutkimuksissa suurentuneen seerumin kalsitoniinipitoisuuden on katsottu liittyvän jyrsijöillä todettuihin kilpirauhasen C-solujen hyperplasiaan ja kasvaimiin.
Lithuanian: Kalcitonino koncentracijų serume padidėjimas buvo susijęs su skydliaukės C ląstelių hiperplazija ir navikais, kurie buvo diagnozuoti šių kitų vaistinių preparatų tyrimų su graužikais metu.
Finnish: Yli 2300 potilasta on saanut Eperzania kahdeksassa vaiheen III vertailututkimuksessa, joissa vertailuaineena oli lumevalmiste tai vaikuttava lääkeaine.
Lithuanian: Daugiau kaip 2 300 pacientų vartojo Eperzan 8 placebu arba aktyviai kontroliuojamųjų III fazės klinikinių tyrimų metu.
Finnish: Eperzania, 30 mg ihon alle kerran viikossa (joka nostettiin tarvittaessa 50 mg:aan viikossa), verrattiin sitagliptiiniin.
Lithuanian: Eperzan 30 mg dozės vartojimas po oda vieną kartą per savaitę (dozę palaipsniui padidinant iki 50 mg vieną kartą per savaitę, jeigu reikėjo) buvo palygintas su gydymu sitagliptinu.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA eperzan 30
Lithuanian: eperzan 30
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on aikaisemmin ollut haimatulehdus.
Lithuanian: Gydant pacientus, kuriems yra buvęs pankreatitas, reikia imtis atsargumo priemonių.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vakavin haittavaikutus oli akuutti haimatulehdus (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija klinikinių tyrimų duomenimis, buvo ūminis pankreatitas (žr.
Finnish: Eperzanin tehoa arvioitiin 52 viikon satunnaistetussa, avoimessa hoitojen vertailukelpoisuutta (noninferiority) arvioivassa monikeskustutkimuksessa (n = 563).
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo vertintas daugiacentriame, 52 savaičių trukmės atsitiktinių imčių atvirame tyrime, kurio tikslas parodyti, kad vaistinis preparatas yra ne blogesnis (n = 563).
Finnish: Sinun on odotettava 15 minuuttia, että lääke liukenee, ennen kuin
Lithuanian: Prieš tęsiant toliau, turite palaukti 15 minučių, kad vaistas ištirptų.
Finnish: • keuhkokuume (pneumonia)
Lithuanian: - Krūtinės ląstos infekcinė liga (pneumonija).
Finnish: Eperzanista ei ole terapeuttista kokemusta tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavien potilaiden hoidossa, eikä sitä saa antaa näille potilaille.
Lithuanian: Pacientų, sergančių I tipo cukriniu diabetu, gydymo Eperzan patirties nėra ir todėl šiems pacientams šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Finnish: Useimmat potilaat, joilla kliinisissä tutkimuksissa todettiin vaikeita hypoglykemiatapahtumia, saivat samanaikaisesti sulfonyyliureaa tai insuliinia.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kuriems pasireiškė sunkios hipoglikemijos reiškiniai, klinikinių tyrimų metu kartu vartojo sulfonilkarbamido darinius arba insuliną, nei vieno nereikėjo gydyti ligoninėje ir nei vienam neprireikė nutraukti gydymo.
Finnish: Eperzanin tehoa arvioitiin 3 vuoden satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa (n = 999).
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo vertintas daugiacentriame, trejų metų trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame tyrime (n = 999).
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kohdan 6 jälkeen ovat vaihe vaiheelta etenevät käyttöohjeet, joissa neuvotaan yksityiskohtaisesti, kuinka lääke sekoitetaan ja lääkeannos pistetään.
Lithuanian: Už šio pakuotės lapelio 6 skyriaus yra pateiktos „Naudojimo instrukcijos" su išvardytais veiksmas po veiksmo nurodymais, kaip sumaišyti ir susileisti Jums paskirtą vaistą. Jeigu kiltų klausimų arba nesuprastumėte, kaip naudoti švirkštiklį, pasitarkite su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku.
Finnish: LÄÄKKEEN SEKOITUS JA 15 MINUUTIN ODOTUS (VAIHEET 2-3) Mitä tapahtuu, jos en odota 15 minuuttia, kun olen kääntänyt kynän numeroon 2?
Lithuanian: KLAUSIMAI IR ATSAKYMAI SUMAIŠYKITE VAISTĄ IR PALAUKITE 15 MINUČIŲ (2-3 VEIKSMAS) ➢ Kas atsitiktų, jeigu nepalaukčiau 15 minučių po švirkštiklio pasukimo į skaičiaus 2 padėtį? Jeigu nepalauksite visas 15 minučių, vaistas gali tinkamai nesusimaišyti su vandeniu.
Finnish: • jos sinulla on vakava mahalaukun tyhjenemistä hidastava häiriö (gastropareesi) tai vaikea suolistosairaus (vaikea ruoansulatuselimistön sairaus).
Lithuanian: - Jeigu Jums yra sunkus skrandžio turinio pasišalinimo sutrikimas (gastroparezė) arba jeigu sergate sunkia žarnų liga (sunkia virškinimo organų liga). Jeigu yra šios būklės, Eperzan