FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Desloratadine ratiopharm naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Desloratadine ratiopharm należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Pokud jsou receptory blokovány, zamezí se působení histaminu, což vede k omezení výskytu příznaků alergie.
Polish: Po zablokowaniu receptorów histamina nie może wywierać swojego działania, co powoduje zmniejszenie nasilenia objawów alergii.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Aerius přínosy přípravku Desloratadine ratiopharm převyšují zjištěná rizika.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Aerius - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Desloratadine ratiopharm je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Aerius.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Desloratadine ratiopharm charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Aerius.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Desloratadine ratiopharm.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Desloratadine ratiopharm do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Czech: Působí tak, že blokuje receptory, na které se histamin - látka způsobující v těle alergické příznaky - běžně váže.
Polish: Działa poprzez zablokowane receptorów, które zazwyczaj wiążą histaminę - substancję wywołującą objawy alergii w organizmie.
Czech: Jelikož přípravek Desloratadine ratiopharm je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Polish: Ponieważ produkt Desloratadine ratiopharm jest lekiem generycznym biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Desloratadine ratiopharm je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Aerius.
Polish: Ponieważ lek Desloratadine ratiopharm jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Aerius.
Czech: To znamená, že přípravek Desloratadine ratiopharm je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Aerius.
Polish: Oznacza to, że lek Desloratadine ratiopharm jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Aerius, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Desloratadine ratiopharm bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Desloratadine ratiopharm do obrotu.
Czech: Desloratadine ratiopharm je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Polish: Desloratadine ratiopharm jest lekiem, który zawiera substancję czynną desloratadynę.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Desloratadine ratiopharm?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Desloratadine ratiopharm?
Czech: Léčivá látka v přípravku Desloratadine ratiopharm, desloratadin, je antihistaminikum.
Polish: Substancja czynna leku Desloratadine ratiopharm, desloratadyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Czech: Další informace o přípravku Desloratadine ratiopharm
Polish: Inne informacje dotyczące leku Desloratadine ratiopharm:
Czech: Co je Desloratadine ratiopharm?
Polish: Co to jest Desloratadine ratiopharm?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Desloratadine ratiopharm schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Desloratadine ratiopharm?
Czech: 50 x 1 tableta (jednodávkový)
Polish: 50 x 1 tabletka (dawka pojedyncza)
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Czech: 17 let jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1).
Polish: do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Czech: Nepodávejte tento přípavek dětem mladším než 12 let.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoliv změny vzhledu tablet.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmianę w wyglądzie tabletek.
Czech: Datum první registrace: 24. listopadu 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 8. srpna 2016
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 sierpnia 2016
Czech: Přípravek Desloratadine Teva s jídlem, pitím a alkoholem
Polish: Stosowanie leku Desloratadine Teva z jedzeniem, piciem i alkoholem
Czech: Tabletu polykejte celou a zapijte vodou.
Polish: Tabletkę połykać w całości, popijając wodą.
Czech: Enzym odpovědný za metabolismus desloratadinu nebyl dosud identifikován, proto nelze zcela vyloučit možnost eventuálních interakcí s dalšími léčivými přípravky.
Polish: Nie zidentyfikowano jeszcze enzymu odpowiedzialnego za metabolizm desloratadyny, w związku z tym nie można całkowicie wykluczyć interakcji z innymi lekami.
Czech: Léčba desloratadinem také signifikantně snížila interferenci spánku a denní aktivity, jak bylo změřeno čtyřbodovou stupnicí, používanou k hodnocení těchto proměnných.
Polish: Leczenie desloratadyną także znacznie zmiejszyło wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia, mierzone w czteropunktowej skali stosowanej dla oceny tych zmiennych.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Polish: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba, byly únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolesti hlavy
Polish: Najczęściej wystepującymi działaniami niepożądanymi, zgłaszanymi częściej niż w grupie placebo, były: uczucie zmęczenia (1,2 %), suchość błony śluzowej jamy ustnej (0,8 %) i bóle głowy (0,6 %).
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości i toksycznego wpływu na reprodukcję i rozwój potomstwa, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Czech: Modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s potiskem „D5" na jedné straně a hladké na straně druhé.
Polish: Niebieska, okrągla, obustronnie wypukła tabletka powlekana - z nadrukowanym napisem „D5" po jednej stronie i gładka po drugiej.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: „EXP".
Czech: Přípravek je dodáván v baleních po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 105 potahovaných tabletách.
Polish: Opakowania po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 i 105 tabletek powlekanych.
Czech: Každá potahovaná tableta obsahuje 1,2 mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 1,2 g laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4).
Czech: V klinické studii s 578 dospívajícími pacienty ve věku 12 až 17 let byla nejčastějším nežádoucím účinkem bolest hlavy; vyskytla se u 5,9 % pacientů léčených desloratadinem a 6,9 % pacientů užívajících placebo.
Polish: Na podstawie badania klinicznego, w którym brało udział 578 nastolatków w wieku 12 do 17 lat stwierdzono, że najczęściej występującym działaniem niepożądanym był ból głowy, występował on u 5,9 % pacjentów leczonych desloratadyną i u 6,9 % pacjentów przyjmujących placebo.
Czech: Po uvedení přípravku Desloratadine Teva na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok).
Polish: Po wprowadzeniu leku Desloratadine Teva do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk).
Czech: Absorpce Desloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání.
Polish: Stężenia desloratadyny w osoczu można oznaczyć w ciągu 30 minut po podaniu.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Czech: CYP3A4 in vivo a studie in vitro ukázaly, že léčivý přípravek neinhibuje CYP2D6 a není ani substrátem ani inhibitorem P-glykoproteinu.
Polish: in vivo, a przeprowadzone badania in vitro wskazują, że produkt leczniczy nie hamuje CYP2D6 i nie jest ani substratem, ani inhibitorem P-glikoprotein.
Czech: Vaši alergickou reakci a její příznaky.
Polish: Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.
Czech: Desloratadine Teva se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Polish: Desloratadine Teva stosowany jest również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1, lub na loratadynę.
Czech: ● zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i při mlžném oparu, a UV (ultrafialové) záření, například UV záření v soláriu
Polish: ● zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych ● zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca, i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium ● zmiany w sposobie bicia serca
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Desloratadine Teva Pokud zapomenete užít jednu dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Desloratadine Teva W razie pominięcia zastosowania dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Czech: (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo
Polish: Częstości występowania określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: Distribuce v organismu U desloratadinu dochází ke střední vazbě na plazmatické proteiny (83 - 87 %).
Polish: Dystrybucja Desloratadyna w umiarkowanym stopniu (83 % - 87 %) wiąże się z białkami osocza.
Czech: Jak přípravek Desloratadine Teva vypadá a co obsahuje toto balení
Polish: Jak wygląda lek Desloratadine Teva i co zawiera opakowanie
Czech: VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Polish: WYTWÓRCAY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: Jelikož je uvolňování histaminu kauzálním faktorem všech nemocí s urtikárií, předpokládá se, že desloratadin bude účinně poskytovat symptomatickou úlevu nejen u chronické idiopatické urtikárie, ale i u ostatních nemocí s urtikárií, jak doporučují klinické guideliny.
Polish: Ze względu na to, że uwalnianie histaminy jest czynnikiem przyczynowym, który powoduje wystąpienie wszystkich chorób pokrzywkowych, można oczekiwać, że desloratadyna będzie wykazywała skuteczne działanie w łagodzeniu objawów innych podobnych zaburzeń, nie tylko przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, zgodnie z klinicznymi zaleceniami.
Czech: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Velká Británie nebo
Polish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Wielka Brytania lub
Czech: Přípravek Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety je dodáván v baleních po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 105 potahovaných tabletách a v perforovaném blistru obsahujícím 50 x 1 tabletu (v jednotkovém blistru).
Polish: Desloratadine Teva 5 mg tabletki powlekane pakowany jest w blistry zawierające po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 i 105 tabletek powlekanych oraz w perforowane blistry podzielne na dawki pojedyncze zawierające po 50 x 1 tabletek powlekanych
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU
Czech: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Polish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Czech: Co je přípravek Desloratadine Teva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Desloratadine Teva užívat
Polish: Co to jest Desloratadine Teva i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desloratadine Teva
Czech: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Niemcy
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Desloratadine Teva 5 mg w postaci tabletek powlekanych u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Czech: Nicméně únava, sucho v ústech a bolesti hlavy byly hlášeny častěji než u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
Polish: Jednakże uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy, odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.
Czech: OPA/Alu/PVC - Aluminium blistry
Polish: Blistry OPA/Al/PVC/Aluminium.
Czech: Co je přípravek Desloratadine Teva a k čemu se používá
Polish: Co to jest Desloratadine Teva i w jakim celu się go stosuje
Czech: Užívání přípravku Desloratadine Teva se nedoporučuje, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Desloratadine Teva w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Czech: Při požívání alkoholu během užívání přípravku Desloratadine Teva je třeba opatrnost.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Desloratadine Teva z alkoholem.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Desloratadine Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Desloratadine Teva należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Czech: 50 x 1 potahovaná tableta (jednotkové blistry) 60 potahovaných tablet
Polish: 50 x 1 tabletek powlekanych (dawka pojedyncza) 60 tabletek powlekanych
Czech: • bušení nebo nepravidelný srdeční tep
Polish: ● kołatanie oraz nieregularne bicie serca
Czech: Halucinace Abnormální chování, agresivita
Polish: Omamy Nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne
Czech: Maďarsko nebo
Polish: Węgry lub
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Desloratadine Teva Nejsou známy žádné interakce přípravku Desloratadine Teva s dalšími léky.
Polish: Nie są znane interakcje leku Desloratadine Teva z innymi lekami.
Czech: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nizozemsko
Polish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holandia
Czech: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko nebo
Polish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia lub
Czech: Doporučená dávka přípravku Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety je jedna tableta jedenkrát denně
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Desloratadine Teva 5 mg w postaci tabletek powlekanych to jedna tabletka raz na dobę.
Czech: Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit ● neobvyklá slabost
Polish: Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych ● wolne bicie serca
Czech: U pacientů s alergickou rýmou vedlo podávání desloratadinu k ústupu příznaků jako je kýchání, výtok z nosu a svědění nosu, jakož i svědění, slzení a zarudnutí očí a svědění na patře.
Polish: U pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa desloratadyna skutecznie łagodziła takie objawy, jak kichanie, świąd i wydzielina z nosa, a także świąd, łzawienie i zaczerwienienie oczu oraz świąd podniebienia.
Czech: Jak přípravek Desloratadine Teva uchovávat Obsah balení a další informace
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Desloratadine Teva Zawartość opakowania i inne informacje
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Polish: Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu
Czech: Eliminace z organismu Ve studii s jednorázovým podáním desloratadinu v dávce 7,5 mg nebyl pozorován žádný efekt příjmu potravy (vysokotučná, vysokokalorická snídaně) na využitelnost desloratadinu.
Polish: W badaniu po jednorazowym podaniu dawki 7,5 mg desloratadyny nie stwierdzono wpływu pokarmu na dystrybucję desloratadyny (wysokotłuszczowe, wysokokaloryczne śniadanie).
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10
Polish: Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów: ● zmęczenie
Czech: Kdy se má přípravek Desloratadine Teva použít Přípravek Desloratadine Teva zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších.
Polish: Desloratadine Teva łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład gorączką sienną lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.
Czech: Se zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání přípravku Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety pacientům s těžkou renální nedostatečností (viz bod 5.2).
Polish: Produkt leczniczy Desloratadine Teva 5 mg w postaci tabletek powlekanych należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
Czech: Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše) Doporučená dávka je jedna tableta jedenkrát denně, zapít vodou, lze užívat jak s jídlem, tak bez jídla.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę popijana wodą, przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku.
Czech: Přípravek Desloratadine Teva může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Polish: Desloratadine Teva można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete tento přípravek užívat.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed przyjęciem tego leku.
Czech: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren
Polish: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Niemcy
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při užívání doporučené dávky by tento přípravek neměl ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Polish: Nie przypuszcza się, by lek ten stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Czech: Hypersenzitivní reakce (jako anafylaxe, angioedém,
Polish: Reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd,
Czech: Ve dvou placebem kontrolovaných šestitýdenních studiích, kterých se zúčastnili pacienti s chronickou idiopatickou urtikárií, vedlo podávání desloratadinu na konci prvního dávkovacího intervalu k ústupu svědění a snížení počtu a rozsahu kopřivkových pupenů.
Polish: W dwóch, kontrolowanych placebo, trwających sześć tygodni badaniach z udziałem pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, desloratadyna skutecznie łagodziła świąd oraz zmniejszała rozmiar i liczbę zmian pokrzywkowych, zanim podano drugą dawkę.
Czech: Účinnost desloratadinu tablety nebyla v klinických hodnoceních u dospívajících pacientů ve věku 12
Polish: Skuteczność desloratadyny w postaci tabletek nie została wyraźnie wykazana w badaniach klinicznych wśród młodzieży w wieku 12 do 17 lat.
Czech: Zdravotníci mohou u pacientů, u kterých se v průběhu léčby objevil epileptický záchvat,
Polish: Fachowy personel medyczny może rozważyć zakończenie leczenia desloratadyną u pacjentów, u których podczas leczenia wystąpią drgawki.
Czech: EU/1/11/732/013 50 x 1 potahovaná tableta (jednotkové blistry) EU/1/11/732/014 105 potahované tablety
Polish: EU/1/11/732/013 50 x 1 tabletka powlekana (dawka pojedyncza) EU/1/11/732/014 105 tabletek powlekanych
Czech: V klinickofarmakologické studii, v níž byl desloratadin ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost (viz bod 5.1).
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym desloratadyna w postaci tabletek przyjmowana jednocześnie z alkoholem nie nasilała szkodliwego działania alkoholu (patrz punkt 5.1).
Czech: Makrogol 400 Indigokarmín (E132)
Polish: Indygotyna (E132)
Czech: Přípravek Desloratadine Teva obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
Polish: Desloratadine Teva zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
Czech: Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění na patře a svědící, zarudnuté nebo slzící oči.
Polish: kichanie, swędzenie lub wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Czech: U dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky stejné jako u jako u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
Polish: W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.
Czech: • nespavost
Polish: ● bezsenność
Czech: • zrychlený srdeční tep
Polish: ● szybkie bicie serca
Czech: • neklid se zvýšeným pohybem
Polish: ● niepokój z nadmierną
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu leczniczego
Czech: Přípravek Desloratadine Teva obsahuje laktosu.
Polish: Desloratadine Teva zawiera laktozę.
Czech: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin V jedné studii s jednorázovým podáním a v jedné studii s opakovaným podáním byla porovnávána farmakokinetika desloratadinu u pacientů s chronickou renální nedostatečností (CRI) a u zdravých subjektů.
Polish: Farmakokinetyka desloratadyny u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (ang. CRI - chronic renal insufficiency) i u osób zdrowych była porównywana w jednym badaniu z zastosowaniem dawki jednorazowej oraz w jednym badaniu z zastosowaniem dawek wielokrotnych.
Czech: Co je přípravek Desloratadine Teva
Polish: Co to jest Desloratadine Teva
Czech: koloidní bezvodý oxid křemičitý, monohydrát laktosy, hypromelosa, oxid titaničitý (E171),
Polish: krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, indygokarmin (E132), szelak i glikol propylenowy.
Czech: zvýšení bilirubinu, hepatitida Ikterus
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby
Czech: Oxid titaničitý (E171)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Glikol propylenowy