FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I den andra studien på 66 barn under 12 års ålder, fick alla patienter Adynovi som förebyggande behandling två gånger i veckan i omkring 6 månader.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 66 detí mladších ako 12 rokov sa všetkým pacientom podával liek Adynovi ako preventívna liečba dvakrát týždenne počas približne 6 mesiacov.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Adynovi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Adynovi.
Swedish: Vad är Adynovi och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Adynovi a na čo sa používa?
Swedish: Omkring 96 procent av blödningsepisoderna upphörde vid en eller två injektioner med Adynovi.
Slovak: Približne 96 % epizód krvácania odznelo po jednej alebo dvoch injekciách lieku Adynovi.
Swedish: Dos och behandlingsintervall beror på om det används för att behandla eller förebygga blödning, samt på hemofilins svårighetsgrad, omfattning och platsen för blödningen samt patientens tillstånd och kroppsvikt.
Slovak: Dávka a frekvencia liečby závisia od toho, či sa liek používa na liečbu alebo na prevenciu krvácania a tiež od závažnosti hemofílie, rozsahu a miesta krvácania, stavu a telesnej hmotnosti pacienta.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Adynovi är större än riskerna och rekommenderade att Adynovi skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Adynovi sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Swedish: Vilken nytta med Adynovi har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy lieku Adynovi boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Den ersätter den saknade faktor VIII, och hjälper på så sätt blodet att koagulera och ger tillfällig kontroll över blödningssjukdomen.
Slovak: Nahrádza chýbajúci faktor VIII, a tak pomáha zrážať krv a dostať poruchu krvácania dočasne pod kontrolu.
Swedish: En viss del av den aktiva substansen i Adynovi (kallas PEG) kan dock ansamlas i kroppen efter långvarig behandling, bland annat i en struktur i hjärnan som kallas plexus choroideus.
Slovak: Časť účinnej látky lieku Adynovi (nazývaná PEG) sa však môže po dlhodobej liečbe hromadiť v tele, najmä v štruktúre mozgu, ktorá sa nazýva choroid plexus.
Swedish: Den aktiva substansen i Adynovi, rurioktokog alfa pegol, verkar i kroppen på samma sätt som human faktor VIII.
Slovak: Účinná látka lieku Adynovi, rurioktokog alfa pegol, účinkuje v tele rovnakým spôsobom ako ľudský faktor VIII.
Swedish: Företaget som marknadsför Adynovi kommer att utföra en studie för att undersöka de potentiella effekterna av PEG-ansamling i plexus choroideus i hjärnan och andra organ.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Adynovi uvádza na trh, uskutoční štúdiu na preskúmanie potenciálneho vplyvu hromadenia PEG v choroidnom plexe v mozgu a ďalších orgánoch.
Swedish: Under denna period hade omkring 38 procent av patienterna (25 av 66) inga blödningsepisoder alls, och ingen av patienterna utvecklade antikroppar mot Adynovi, vilket kan få läkemedlet att sluta verka.
Slovak: % pacientov (25 zo 66) nemalo epizódy krvácania a žiadnemu z pacientov sa nevytvorili protilátky proti lieku Adynovi, ktoré by mohli viesť k neúčinku lieku.
Swedish: Adynovi ska inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot rurioktokog alfa pegol eller den relaterade substansen oktokog alfa eller mot något annat innehållsämne i läkemedlet, och inte heller till patienter med känd allergi mot mus- eller hamsterproteiner.
Slovak: Liek Adynovi sa nesmie používať u pacientov hypersenzitívnych (alergických) na rurioktokog alfa pegol, súvisiacu látku oktokog alfa, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku, ani u pacientov alergických na myšie alebo škrečie bielkoviny.
Swedish: Efter behandling med faktor VIII-läkemedel, inklusive Adynovi, finns det en risk att vissa patienter utvecklar hämmare (antikroppar) mot faktor VIII, vilket leder till att läkemedlet slutar verka med förlorad blödningskontroll som följd.
Slovak: V prípade liečby liekmi s obsahom faktoru VIII vrátane lieku Adynovi existuje tiež riziko, že u niektorých pacientov sa vytvoria inhibítory (protilátky) proti faktoru VIII, čo spôsobí, že liek prestane účinkovať a vedie to k strate kontroly nad krvácaním.
Swedish: I en studie på 138 vuxna och ungdomar från 12 års ålder, hade 120 patienter som fick Adynovi som förebyggande behandling två gånger i veckan omkring 4 blödningsepisoder om året, i genomsnitt, medan 17 patienter som fick Adynovi för behandling av blödningar "vid behov" hade omkring 43 blödningsepisoder om året.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 138 dospelých a dospievajúcich vo veku 12 alebo viac rokov sa u 120 pacientov, ktorým sa podával liek Adynovi ako preventívna liečba dvakrát týždenne, v priemere vyskytli asi štyri epizódy krvácania ročne a u 17 pacientov, ktorým sa podával liek Adynovi na liečbu krvácania na požiadanie, sa vyskytlo asi 43 epizód krvácania ročne.
Swedish: Patienter eller deras vårdare kan själva ge Adynovi hemma efter att de fått lämplig utbildning.
Slovak: Pacienti si po náležitom zaškolení môžu podávať liek Adynovi sami v domácom prostredí, resp. im ho po takomto zaškolení môžu podávať ich opatrovatelia.
Swedish: Varför godkänns Adynovi?
Slovak: Prečo bol liek Adynovi povolený?
Swedish: Adynovi innehåller den aktiva substansen rurioktokog alfa pegol.
Slovak: Liek Adynovi obsahuje účinnú látku rurioktokog alfa pegol.
Swedish: Patienter med hemofili A har brist på faktor VIII, ett protein som krävs för blodets normala koagulering, och de har därför lätt för att blöda.
Slovak: A nemajú faktor VIII, proteín potrebný na normálne zrážanie krvi, a preto ľahko krvácajú.
Swedish: Adynovi har i två huvudstudier visat sig vara effektivt när det gäller att förebygga och behandla blödningsepisoder hos patienter med allvarlig hemofili som tidigare hade behandlats med andra faktor VIII-produkter.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa preukázalo, že liek Adynovi je účinný pri prevencii a liečbe epizód krvácania u pacientov s hemofíliou, ktorí boli predtým liečení inými liekmi obsahujúcimi faktor VIII.
Swedish: Adynovi fick dessutom bedömningen utmärkt eller god vid behandling av omkring 96 procent av blödningsepisoderna när blödning inträffade.
Slovak: Navyše ak sa vyskytlo krvácanie, liek Adynovi sa hodnotil ako vynikajúci alebo dobrý pri liečbe asi 96 % epizód krvácania.
Swedish: Hur används Adynovi?
Slovak: Ako sa liek Adynovi používa?
Swedish: Adynovi är receptbelagt och behandling ska inledas under överinseende av läkare som har erfarenhet av att behandla hemofili.
Slovak: Výdaj lieku Adynovi je viazaný na lekársky predpis a na liečbu má dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou hemofílie.
Swedish: Adynovi finns som ett pulver och en vätska som blandas till en injektionsvätska, lösning för injektion i en ven.
Slovak: Liek Adynovi je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa zmiešaním pripraví injekčný roztok na podávanie do žily.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Adynovi har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Adynovi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Vilka är riskerna med Adynovi?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Adynovi?
Swedish: Närmare information finns i bipacksedeln.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Adynovi fick dessutom bedömningen utmärkt eller god vid behandling av omkring 90 procent av blödningsepisoderna när blödning inträffade.
Slovak: Ak sa vyskytlo krvácanie, liek Adynovi sa hodnotil ako vynikajúci alebo dobrý pri liečbe asi 90 % epizód.
Swedish: Mer information om behandling med Adynovi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Adynovi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: ∗ 2,5 mg desloratadin/120 mg pseudoefedrinsulfat
Slovak: 2,5 mg desloratadínu/120 mg pseudoefedríniumsulfátu
Swedish: Stimulerande medel (analeptika) får inte användas.
Slovak: Nesmú sa použiť stimulanciá (analeptiká).
Swedish: Dessa omfattar:
Slovak: Tieto zahŕňajú:
Swedish: Patienter ska övervakas noga.
Slovak: Pacientov je potrebné starostlivo sledovať.
Swedish: Aerinaze med alkohol
Slovak: Aerinaze a alkohol
Swedish: Risker för missbruk
Slovak: Riziká zneužívania
Swedish: Aerinaze är också kontraindicerad hos patienter med:
Slovak: Aerinaze je kontraindikovaný aj u pacientov s:
Swedish: Den rekommenderade dosen och behandlingstiden bör inte överskridas.
Slovak: Odporúčané dávkovanie a trvanie liečby sa nemá prekročiť.
Swedish: Äldre personer kan vara mer känsliga för läkemedlets effekt.
Slovak: Starší ľudia môžu byť na účinky tohto lieku citlivejší,
Swedish: Om du plötsligt slutar behandlingen, kan depression uppstå.
Slovak: Ak náhle ukončíte liečbu, môže sa vyskytnúť depresia.
Swedish: Patienterna bör informeras om att de flesta personer inte känner sig dåsiga.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že u väčšiny osôb sa nevyskytuje ospalosť.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 juli 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 30 juli 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. júla 2012
Swedish: Vad Aerinaze är och vad det används för
Slovak: Čo je Aerinaze a na čo sa používa
Swedish: Halveringstiden för desloratadin är 27,4 timmar.
Slovak: Polčas desloratadínu je 27,4 hodín.
Swedish: Om du har glömt att ta din tablett i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen.
Slovak: Ak zabudnete užiť vašu dávku včas, užite ju čo najskôr a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu režimu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Aerinaze
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aerinaze
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Swedish: • tricykliska antidepressiva och andra antihistaminer.
Slovak: • tricyklické antidepresíva a iné antihistaminiká.
Swedish: Förvaras vid högst 30°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 C.
Swedish: Svälj tabletten hel med vatten.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku a zapite vodou.
Swedish: Därför bör Aerinaze användas med försiktighet hos vuxna patienter äldre än 60 år.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má Aerinaze u pacientov vo veku viac ako 60 rokov používať s opatrnosťou.
Swedish: Efter den akuta behandlingen bör man fortsätta den medicinska övervakningen av patienten.
Slovak: Po akútnej liečbe sa má pokračovať v lekárskom sledovaní pacienta.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos följande patientgrupper:
Slovak: Obozretne sa má postupovať u nasledujúcich skupín pacientov:
Swedish: Tabletten kan tas med eller utan mat.
Slovak: Tableta sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: I händelse av överdosering ska symtomatisk och understödjande behandling påbörjas omedelbart och pågå så länge som krävs.
Slovak: V prípade predávkovania sa má okamžite začať so symptomatickou a podpornou liečbou a má sa v nej pokračovať tak dlho, kým je to potrebné.
Swedish: Inga prekliniska studier har genomförts med Aerinaze.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne predklinické štúdie s Aerinaze.
Swedish: Hos vuxna kan kranvatten användas.
Slovak: U dospelých možno na výplach použiť vodu z vodovodu.
Swedish: Effekter på centrala nervsystemet
Slovak: Účinky na centrálny nervový systém
Swedish: Ta inte läkemedlet mer än 10 dagar i rad, om din läkare inte angivit annat.
Slovak: Neužívajte tento liek dlhšie ako 10 po sebe nasledujúcich dní, ak vám to vyslovene neodporučil váš lekár.
Swedish: Vuxna och barn från 12 år Rekommenderad dos är en tablett två gånger dagligen med ett glas vatten, med eller utan mat.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne s pohárom vody, s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Behandlingstiden bör hållas så kort som möjligt och ska inte fortsätta efter det att symtomen har försvunnit.
Slovak: Trvanie liečby má byť čo najkratšie a po vymiznutí príznakov sa v užívaní lieku nemá pokračovať.
Swedish: Ta inte tabletter oftare än rekommenderat.
Slovak: Neužívajte tablety častejšie, ako vám odporučili.
Swedish: Symtom på överdosering är mestadels av sympatomimetisk karaktär.
Slovak: Príznaky predávkovania sú prevažne sympatikomimetického charakteru.
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen Aerinaze är en tablett två gånger om dagen.
Slovak: Odporúčaná dávka Aerinaze je jedna tableta dvakrát denne.
Swedish: Dessa individers Cmax koncentration var ungefär 3 gånger högre efter cirka 7 timmar med en halveringstid i den terminala fasen på cirka 89 timmar.
Slovak: Cmax nameraná u týchto osôb bola približne 3-násobne vyššia po približne 7 hodinách s polčasom terminálnej fázy približne 89 hodín.
Swedish: I en serie farmakokinetiska och kliniska studier uppnådde 6 % av individerna högre koncentration av desloratadin.
Slovak: Vo viacerých farmakokinetických a klinických skúšaniach dosiahlo 6 % osôb vyššiu koncentráciu desloratadínu.
Swedish: Det enzym som svarar för metabolismen av desloratadin har ännu inte identifierats och därför kan interaktioner med andra läkemedel inte helt uteslutas.
Slovak: Enzým zodpovedný za metabolizmus desloratadínu nebol zatiaľ identifikovaný, a preto nie je možné úplne vylúčiť niektoré interakcie s inými liekmi.
Swedish: Mycket sällsynta Hepatit
Slovak: Veľmi zriedkavé hepatitída
Swedish: Organsystemklass
Slovak: Trieda orgánových systémov
Swedish: Kardiovaskulära och generella effekter
Slovak: Kardiovaskulárne a celkové účinky
Swedish: Om du ska genomgå en operation kan din läkare råda dig att avsluta behandlingen med Aerinaze 24 timmar i förväg.
Slovak: Ak máte naplánovaný chirurgický zákrok, váš lekár vám môže odporučiť ukončiť užívanie Aerinaze 24 hodín predtým.
Swedish: Tabletten kan tas med ett helt glas vatten men måste sväljas hel (utan att man krossar, bryter eller tuggar den).
Slovak: Tableta sa môže užiť s plným pohárom vody, ale musí sa prehltnúť celá (bez drvenia, lámania alebo žuvania).
Swedish: Dessa effekter förekommer sannolikt oftare hos ungdomar från 12 år, äldre patienter och vid överdosering (se avsnitt 4.9).
Slovak: Vyššia pravdepodobnosť výskytu týchto účinkov je u dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, starších pacientov alebo v prípadoch predávkovania (pozri časť 4.9).
Swedish: Kontinuerlig användning kan leda till att man tar mer Aerinaze än den rekommenderade dosen för att få önskad effekt, vilket medför en ökad risk för överdosering.
Slovak: Pokračovanie v užívaní môže viesť k užívaniu viac Aerinaze, ako je odporúčaná dávka na dosiahnutie požadovaného účinku, a tým k zvýšeniu rizika predávkovania.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aerinaze för barn under 12 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Aerinaze u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Swedish: Kontinuerlig användning kan medföra toleransutveckling och därmed ge ökad risk för överdosering.
Slovak: Nepretržité užívanie môže viesť k tolerancii, a tým k zvýšeniu rizika predávkovania.
Swedish: Aerinaze har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Slovak: Aerinaze nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Idrottsmän som tar Aerinaze kan få positiva dopingtester.
Slovak: Športovci užívajúci Aerinaze môžu mať pozitívne výsledky dopingových testov.
Swedish: • Patienter som får digitalis (se avsnitt 4.5).
Slovak: • pacienti, ktorí dostávajú digitalis (pozri časť 4.5).
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Aerinaze under graviditet.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Aerinaze počas gravidity.
Swedish: Den aktiva substansen och dess metabolit utsöndras i urinen, 55-75 % av given dos utsöndras oförändrad.
Slovak: Liečivo a jeho metabolit sa vylučujú močom; 55 - 75 % podanej dávky sa vylúči v nezmenenej forme.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av kombinationen desloratadin och pseudoefedrinsulfat hos gravida kvinnor.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití kombinácie desloratadínu a pseudoefedríniumsulfátu u gravidných žien.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska angående om du kan dricka alkohol när du tar Aerinaze.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou o tom, či môžete počas užívania Aerinaze piť alkohol.
Swedish: Kombinationen var inte mer toxisk än dess individuella beståndsdelar och de effekter som sågs var i allmänhet relaterade till pseudoefedrinsulfat.
Slovak: Kombinácia nebola toxickejšia ako jednotlivé liečivá a pozorované účinky vo všeobecnosti súviseli s pseudofedríniumsulfátom.
Swedish: Behandling av överdosering av pseudoefedrinsulfat är symtomatisk och understödjande.
Slovak: Liečba predávkovania pseudoefedríniumsulfátom je symptomatická a podporná.
Swedish: Det är tillrådligt att begränsa behandlingen till omkring 10 dagar, eftersom aktiviteten av pseudoefedrinsulfat kan minska vid kronisk administrering.
Slovak: Odporúča sa obmedziť liečbu na dobu približne 10 dní, pretože účinnosť pseudoefedríniumsulfátu môže pri chronickom užívaní postupne klesať.
Swedish: Desloratadin ska administreras med försiktighet hos patienter med medicinsk eller familjär historia av krampanfall, främst hos yngre barn eftersom de är mer benägna att utveckla nya krampanfall vid behandling med desloratadin.
Slovak: Desloratadín sa má podávať s opatrnosťou pacientom so zdravotnou alebo rodinnou anamnézou záchvatov kŕčov a predovšetkým u malých detí, ktoré sú náchylnejšie na výskyt nových záchvatov kŕčov počas liečby desloratadínom.
Swedish: Vid kirurgiska ingrepp är det därför att föredra att avbryta behandlingen 24 timmar före anestesi.
Slovak: Preto, ak je naplánovaný chirurgický zákrok, je vhodné liečbu prerušiť 24 hodín pred anestéziou.
Swedish: Idrottsmän ska upplysas om att behandling med pseudoefedrinsulfat kan leda till positiva dopingtester.
Slovak: Športovcov je potrebné informovať, že liečba pseudoefedríniumsulfátom môže viesť k pozitívnym výsledkom dopingových testov.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, eller mot adrenerga läkemedel eller mot loratadin.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá, na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, alebo na adrenergné lieky alebo loratadín.
Swedish: Interferens med serologiska tester
Slovak: Interferencia so sérologickými vyšetreniami
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner (svårigheter att andas, väsande andning, klåda, nässelfeber och svullnad)
Slovak: • závažné alergické reakcie (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch)
Swedish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Slovak: 2220 Heist-op-den-Berg Belgicko
Swedish: Magsköljning med fysiologisk koksaltlösning kan utföras, särskilt hos barn.
Slovak: Môže sa urobiť výplach žalúdka fyziologickým roztokom, najmä u detí.
Swedish: Hyperpyrexi, särskilt hos barn, kan kräva behandling med baddning med ljummet vatten eller värmefilt.
Slovak: Hyperpyrexia, najmä u detí, môže vyžadovať kúpeľ špongiou namočenou vo vlažnej vode alebo hypotermický zábal.
Swedish: Den kliniska effekten och säkerheten med Aerinaze tabletter undersöktes i två 2-veckors multicenter, randomiserade kliniska prövningar i parallella grupper med 1248 patienter, 12 till 78 år, med säsongsallergisk rinit, av vilka 414 fick Aerinaze tabletter.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť tabliet Aerinaze sa hodnotila v dvoch 2-týždňových, multicentrických, randomizovaných klinických skúšaniach s paralelnými skupinami, do ktorých bolo zaradených 1 248 pacientov so sezónnou alergickou rinitídou vo veku 12 až 78 rokov, z ktorých 414 užívalo tablety Aerinaze.
Swedish: Vissa patienter kan få förgiftningspsykos med vanföreställningar och hallucinationer.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať príznaky toxickej psychózy s preludmi a halucináciami.
Swedish: Vid alkalinisering av urinen sker en partiell resorption.
Slovak: V prípade alkalizácie moču dochádza k čiastočnej resorpcii.
Swedish: Så mycket som möjligt av den givna mängden bör avlägsnas före nästa instillation.
Slovak: Pred ďalšou instiláciou sa má odstrániť čo najviac z podaného množstva tekutiny.
Swedish: Den synbara halveringstiden för pseudoefedrinsulfat är 7,9 timmar.
Slovak: Zdanlivý polčas pseudoefedríniumsulfátu je 7,9 hodín.
Swedish: Mycket sällsynta: följande övriga biverkningar rapporterade under marknadsföringen av desloratadin kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare
Slovak: Veľmi zriedkavé: nasledujúce ďalšie vedľajšie účinky hlásené po uvedení desloratadínu na trh môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
Swedish: Försiktighet ska också iakttas hos patienter som behandlas med andra sympatomimetika (se avsnitt 4.5).
Slovak: Opatrnosť je potrebná aj u pacientov, ktorí sa liečia inými sympatomimetikami (pozri časť 4.5).
Swedish: Halveringstiden för elimination hos människa vid cirka pH 6 i urinen varierar mellan 5 och 8 timmar.
Slovak: Polčas eliminácie u ľudí je pri pH moču približne 6 v rozsahu od 5 do 8 hodín.
Swedish: Användning för barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich Tento liek nepodávajte deťom mladším ako 12 rokov.
Swedish: Eftersom Aerinaze innehåller pseudoefedrinsulfat är det också kontraindicerat hos patienter som får monoaminoxidashämmare (MAO- hämmare) eller under 2 veckor efter upphörandet av sådan behandling.
Slovak: Pretože Aerinaze obsahuje pseudoefedríniumsulfát, je tiež kontraindikovaný u pacientov, ktorí sú liečení inhibítormi monoaminooxidázy (MAO) alebo u ktorých bola takáto liečba ukončená v priebehu uplynulých 2 týždňov.
Swedish: Om du har glömt att ta Aerinaze
Slovak: Ak zabudnete užiť Aerinaze
Swedish: • tidigare hemorragisk stroke eller med riskfaktorer som skulle kunna öka risken för hemorragisk stroke.
Slovak: • anamnézou hemoragickej cievnej mozgovej príhody alebo prítomnosťou rizikových faktorov, ktoré môžu riziko hemoragickej cievnej mozgovej príhody zvyšovať.
Swedish: Pseudoefedrinsulfat (d-isoefedrinsulfat) är ett sympatomimetiskt medel med huvudsakligen αmimetisk aktivitet jämfört med β-aktiviteten.
Slovak: Pseudoefedríniumsulfát (d-izoefedríniumsulfát) je sympatomimetická látka s prevažne α-mimetickým účinkom v porovnaní s β-aktivitou.
Swedish: I en farmakokinetisk singeldosstudie med Aerinaze kan plasmanivåer av desloratadin uppmätas inom 30 minuter efter dosering.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s jednorazovou dávkou Aerinaze sa plazmatické koncentrácie desloratadínu dajú určiť v priebehu 30 minút po podaní.
Swedish: Desloratadin hämmar inte CYP3A4 in vivo och studier in vitro har visat att läkemedlet inte hämmar CYP2D6 och är varken ett substrat för eller en hämmare av P-glykoprotein.
Slovak: Desloratadín in vivo neinhibuje CYP3A4 a štúdie in vitro preukázali, že tento liek neinhibuje CYP2D6 a nie je substrátom ani inhibítorom P-glykoproteínu.
Swedish: Sympatomimetika minskar den antihypertensiva effekten av α-metyldopa, mekamylamin, reserpin, veratrumalkaloider och guanetidin.
Slovak: Sympatikomimetiká znižujú antihypertenzívny účinok α-metyldopy, mekamylamínu, rezerpínu, veratrových alkaloidov a guanetidínu.
Swedish: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999000
Slovak: & Dohme BV Tel: 0800 9999000
Swedish: Aerinaze rekommenderas inte för användning till barn under 12 år.
Slovak: Aerinaze sa neodporúča používať u detí mladších ako 12 rokov.