FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una vez haya administrado su inyección, verá una barra naranja en el visor.
Dutch: Nadat u uw injectie heeft ontvangen, ziet u een oranje staafje in het venster.
Spanish: Es necesario realizar autocontroles de la glucemia para ajustar la dosis de sulfonilurea y de insulina, en particular cuando se inicia el tratamiento con exenatida de liberación prolongada y se reduce la insulina.
Dutch: Zelfcontrole van de bloedglucose is nodig om de dosis van het sulfonylureumderivaat en van de insuline aan te passen, met name wanneer de behandeling met exenatide met verlengde afgifte is gestart en de dosis insuline is verlaagd.
Spanish: Los resultados a la semana 156 fueron consistentes con lo observado previamente en el informe intermedio de la semana 26.
Dutch: De resultaten na 156 weken kwamen overeen met de eerder gerapporteerde resultaten uit het tussentijdse rapport na 26 weken.
Spanish: Después del clic, siga manteniendo la aguja dentro de la piel durante 10 segundos.
Dutch: Na de klik houdt u de naald nog 10 seconden in uw huid.
Spanish: Se deben seguir cuidadosamente las "Instrucciones para el Usuario" incluidas en el envase.
Dutch: De "Instructies voor de gebruiker" in de verpakking moeten nauwkeurig worden gevolgd.
Spanish: Se ha observado la resolución de la pancreatitis con tratamiento de apoyo pero se han notificado casos muy raros de pancreatitis necrotizante o hemorrágica y/o muerte.
Dutch: Genezing van pancreatitis is waargenomen bij ondersteunende behandeling, maar zeer zelden voorkomende gevallen van necrotiserende of hemorragische pancreatitis en/of overlijden zijn gerapporteerd.
Spanish: Un paciente notificó una hipoglucemia mayor, ya que tuvo valores de glucosa en sangre bajos (2,2 mmol/l) y necesitó asistencia con un tratamiento oral de carbohidratos que resolvió el acontecimiento.
Dutch: Er is een rapport van één patiënt met ernstige hypoglykemie omdat hij een lage bloedglucosewaarde had (2,2 mmol/l) en hulp nodig had met orale behandeling met koolhydraten, hetgeen het voorval oploste.
Spanish: Esto es para asegurar que obtiene la dosis completa.
Dutch: Dit is om ervoor te zorgen dat u de volledige dosis krijgt.
Spanish: La pluma de Bydureon BCise puede conservarse a temperatura ambiente hasta 4 semanas.
Dutch: De Bydureon BCise-pen kan tot 4 weken bij kamertemperatuur worden bewaard.
Spanish: • Lea el Prospecto cuidadosamente.
Dutch: • Lees de bijsluiter zorgvuldig.
Spanish: En general, el nivel de control glucémico (HbA1c) en pacientes tratados con Bydureon BCise con baja titulación de anticuerpos en la última visita (-1,1% a -1,5%) fue comparable al observado en aquellos sin titulación de anticuerpos (-1,1% a -1,4%).
Dutch: Over het geheel genomen was de mate van glykemische controle (HbA1c) bij patiënten behandeld met Bydureon BCise met lage antilichaamtiter bij het laatste bezoek (-1,1% tot -1,5%) vergelijkbaar met die waargenomen bij degenen zonder antilichaamtiters (1,1% tot -1,4) %).
Spanish: • dolor en la zona del estómago
Dutch: • pijn in de maagstreek
Spanish: A. Deje calentar la pluma.
Dutch: A. Laat de pen opwarmen.
Spanish: No recicle el contenedor con plumas usadas.
Dutch: Hergebruik de container met gebruikte pennen niet.
Spanish: Efectos adversos raros • sensación de nerviosismo
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen • zich zenuwachtig voelen
Spanish: Las dos cámaras están separadas por un segundo émbolo de goma de clorobutilo.
Dutch: De twee kamers worden gescheiden door een tweede chloorbutylrubberen zuiger.
Spanish: Por favor ver el prospecto y las "Instrucciones para el Usuario" para información adicional sobre suspensión y administración.
Dutch: Zie de bijsluiter en de "Instructies voor de gebruiker" voor aanvullende informatie over het suspenderen en toedienen.
Spanish: Deseche cualquier kit de Bydureon que haya sido congelado.
Dutch: Gooi iedere Bydureon-kit die bevroren is geweest weg.
Spanish: Se ha observado reversibilidad de la función renal alterada mediante tratamiento de apoyo y la suspensión de los medicamentos potencialmente causantes, incluido exenatida.
Dutch: Omkeerbaarheid van de veranderde nierfunctie is waargenomen bij ondersteunende behandeling en bij het staken van het gebruik van geneesmiddelen, waaronder exenatide, die mogelijk de oorzaak waren.
Spanish: Si la parte superior del émbolo ha sobrepasado la línea, debería continuar desde el paso 4d y ponerse la inyección.
Dutch: Als de bovenkant van de zuiger voorbij de zwartgestreepte doseerlijn is, moet u verder gaan vanaf stap 4d en de injectie nemen.
Spanish: Durante los siguientes pasos, mezclará el medicamento y llenará la jeringa.
Dutch: Bij de volgende stappen gaat u het geneesmiddel mengen en de spuit vullen.
Spanish: No tiene que conservar ningún componente.
Dutch: Bewaar geen onderdelen.
Spanish: Guía paso a paso
Dutch: Uw stap voor stap handleiding
Spanish: Utensilios necesarios para administrarse su inyección:
Dutch: Benodigdheden die nodig zijn om uw injectie te geven:
Spanish: La mayoría de los nódulos individuales fueron asintomáticos, no interfirieron con la participación en el ensayo y se resolvieron entre las 4 y las 8 semanas.
Dutch: De meeste individuele knobbeltjes waren asymptomatisch, interfereerden niet met deelname aan de studie en verdwenen in 4 tot 8 weken.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse del contenedor con las plumas y agujas utilizadas.
Dutch: Vraag uw apotheker hoe u een volle container met gebruikte pennen en naalden kunt afvoeren.
Spanish: Pioglitazona 45 mg
Dutch: Pioglitazon 45 mg
Spanish: Exenatida de liberación prolongada no debe ser administrado mediante inyección intravenosa o intramuscular.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte dient niet als intraveneuze of intramusculaire injectie te worden toegediend.
Spanish: Si cree que debe dejar de usar este medicamento, consulte antes con su médico.
Dutch: Als u het gevoel heeft dat u beter met dit middel kunt stoppen, raadpleeg dan eerst uw arts.
Spanish: La edad media al inicio del estudio fue de 62 años (con un 8,5% de los pacientes ≥75 años).
Dutch: De gemiddelde leeftijd bij start studiedeelname bedroeg 62 jaar (8,5% van de patiënten was ≥ 75 jaar).
Spanish: En general, el 9,3% de los pacientes tratados con Bydureon BCise notificaron náuseas durante el periodo controlado de ambos estudios clínicos.
Dutch: In totaal meldde 9,3% van de patiënten die behandeld werden met Bydureon BCise misselijkheid gedurende de gecontroleerde periode van beide klinische studies.
Spanish: En ambos estudios, la disminución de la HbA1c fue evidente en ambos grupos de tratamiento ya en la primera medida postratamiento de la HbA1c (Semana 4 ó 6).
Dutch: In beide studies was de afname in HbA1c in beide behandelgroepen al duidelijk bij de eerste HbA1c-meting na behandeling (week 4 of 6).
Spanish: ¿Qué pasa si el dispositivo falla y no puedo retirar la tapa naranja?
Dutch: Wat als het apparaat niet goed werkt en ik de oranje dop niet kan verwijderen?
Spanish: Los resultados de un estudio utilizando paracetamol como marcador del vaciado gástrico sugieren que el efecto de exenatida de liberación prolongada para enlentecer el vaciado gástrico es leve y no se espera que cause reducciones clínicamente significativas en el grado y la velocidad de absorción de medicamentos concomitantes administrados por vía oral.
Dutch: De resultaten van een studie waarin paracetamol werd gebruikt als een marker van maaglediging wijzen er op dat het effect van exenatide met verlengde afgifte om de maaglediging te vertragen gering is en naar verwachting geen klinisch significante reductie veroorzaakt in de snelheid en omvang van de absorptie van gelijktijdig toegediende orale geneesmiddelen.
Spanish: Aproximadamente 10 semanas después de la suspensión del tratamiento con exenatida de liberación prolongada, las concentraciones plasmáticas medias de exenatida disminuyeron por debajo de las concentraciones mínimas detectables.
Dutch: Ongeveer 10 weken na stoppen van behandeling met exenatide met verlengde afgifte kwamen de gemiddelde plasma-exenatideconcentraties beneden de minimaal detecteerbare concentraties.
Spanish: El examen de las muestras con anticuerpos positivos no reveló reactividad cruzada significativa con péptidos endógenos similares (glucagón o GLP-1).
Dutch: Onderzoek van antilichaampositieve monsters liet geen significante kruisreactiviteit zien met soortgelijke endogene peptiden (glucagon of GLP-1).
Spanish: Acontecimiento n (%)
Dutch: Incidentie n (%)
Spanish: Cuando se usa con insulina, la exenatida de liberación prolongada y la insulina se deben administrar como dos inyecciones separadas.
Dutch: Bij gebruik met insuline moeten exenatide met verlengde afgifte en insuline als twee afzonderlijke injecties worden toegediend.
Spanish: Gire la rueda de la posición de Bloqueo a la posición de Desbloqueo hasta que oiga un click.
Dutch: Draai de knop van de Vergrendelstand naar de Ontgrendelstand totdat u een klik hoort.
Spanish: La pluma precargada es para un solo uso.
Dutch: De voorgevulde pen is voor eenmalig gebruik.
Spanish: Un estudio fue de 24 semanas de duración (n=252) y el otro de 30 semanas (n=295) seguido de una extensión abierta donde todos los pacientes fueron tratados con exenatida de liberación prolongada 2 mg una vez a la semana durante 7 años más (n=258).
Dutch: Eén studie duurde 24 weken (n=252) en de andere 30 weken (n=295), gevolgd door een open-labelverlenging waarin alle patiënten werden behandeld met exenatide met verlengde afgifte 2 mg eenmaal per week gedurende nog eens 7 jaar (n=258).
Spanish: Se debe vigilar el INR al inicio del tratamiento con exenatida de liberación prolongada en pacientes en tratamiento con warfarina y/o derivados del cumarol (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Dutch: De INR dient gecontroleerd te worden bij aanvang van de behandeling met exenatide met verlengde afgifte bij patiënten die warfarine en/of cumarinederivaten krijgen (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Spanish: Déjelo para más tarde.
Dutch: Zet hem neer voor later.
Spanish: No se requiere un ajuste predeterminado de la dosis, sin embargo, se debe vigilar adecuadamente el perfil lipídico.
Dutch: Hoewel er geen vooraf vastgestelde aanpassing van de dosis nodig is, dienen de lipidenprofielen op een geschikte wijze gecontroleerd te worden.
Spanish: La diferencia entre los dos grupos de tratamiento no fue significativa.
Dutch: Het verschil tussen de twee behandelgroepen was niet significant.
Spanish: PASO 1: Preparación para la inyección
Dutch: STAP 1: Voorbereiden voor injectie
Spanish: También puede ser útil golpear el visor de la mezcla por ambos lados contra la palma de la mano.
Dutch: Het kan ook helpen om beide zijden van het mengvenster tegen uw handpalm te tikken.
Spanish: Durante el periodo controlado del estudio clínico que comparaba Bydureon BCise con exenatida de liberación inmediata, se notificó náuseas en el 9,6% y el 20,5% de los pacientes en cada grupo.
Dutch: Tijdens de gecontroleerde periode van de klinische studie met Bydureon BCise versus exenatide met onmiddellijke afgifte, werd misselijkheid gemeld bij 9,6% en 20,5% van de patiënten in elke groep.
Spanish: − Es una pluma de dosis fija de un solo uso que inyecta su medicación de forma automática.
Dutch: − Is een pen voor eenmalig gebruik, met een vaste dosis die uw geneesmiddel automatisch injecteert.
Spanish: Es normal si observa burbujas de aire en el líquido, no le harán daño.
Dutch: Het is normaal dat u luchtbelletjes ziet in de vloeistof, u zult hier geen last van krijgen.
Spanish: Además, hipoglucemia con una sulfonilurea ocurrió de forma muy frecuente (ver Descripción de reacciones adversas seleccionadas, abajo).
Dutch: Bovendien trad hypoglykemie met een sulfonylureumderivaat zeer vaak op (zie Beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen, hieronder).
Spanish: Si no observa grumos, está preparada para la inyección.
Dutch: Wanneer u geen klontjes ziet, bent u klaar om te injecteren.
Spanish: Su médico le ha recetado este medicamento como un medicamento adicional para ayudarle a controlar su nivel de azúcar en sangre.
Dutch: Uw arts schrijft u nu dit middel voor als een aanvullend geneesmiddel om uw bloedsuiker te helpen reguleren.
Spanish: El estado vital se conoció al final del estudio para el 98,9% y 98,8% de los pacientes en los grupos de exenatida de liberación prolongada y placebo, respectivamente.
Dutch: De vitale status was aan het einde van de studie bekend voor respectievelijk 98,9% van de patiënten in de groep die exenatide met verlengde afgifte kreeg en voor 98,8% van de patiënten die placebo kregen.
Spanish: Puede que vea burbujas de aire.
Dutch: Het kan zijn dat u luchtbelletjes ziet.
Spanish: Esto quiere decir que su medicamento no está mezclado de forma homogénea.
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel niet gelijkmatig werd gemengd.
Spanish: Los datos agrupados de los estudios clínicos con Bydureon BCise, abarca dos ensayos de fase 3 controlados con comparador de 6 y 12 meses de duración.
Dutch: De gepoolde gegevens uit klinische studies met Bydureon BCise omvatten twee fase-3 met vergelijkingsmiddel gecontroleerde studies met een duur van 6 tot 12 maanden.
Spanish: d. Test de tolerancia tras una comida estándar.
Dutch: Na een standaard maaltijdtolerantietest
Spanish: En una proporción de éstos no existió respuesta glucémica a exenatida de liberación prolongada al final del periodo controlado de los estudios; el 2,6% de los pacientes mostraron una ausencia de mejoría de la glucosa con títulos más altos de anticuerpos mientras que el 1,6% no mostraron una mejoría de la glucosa en pacientes con anticuerpos negativos.
Dutch: Bij een deel hiervan was de glykemische respons op exenatide met verlengde afgifte afwezig aan het einde van de gecontroleerde periode van de studies; 2,6% van de patiënten liet met hoge antilichaamtiters geen glucoseverbetering zien, terwijl 1,6% geen verbetering liet zien terwijl ze antilichaamnegatief waren.
Spanish: Una vez se haya mezclado completamente la suspensión, se deben completar los pasos de preparación de forma inmediata e inyectar la suspensión vía subcutánea.
Dutch: Nadat de suspensie volledig is gemengd, moeten de voorbereidingsstappen onmiddellijk worden voltooid en de suspensie subcutaan worden geïnjecteerd.
Spanish: La experiencia clínica en pacientes con insuficiencia renal moderada es limitada y no se recomienda el uso de exenatida de liberación prolongada.
Dutch: De klinische ervaring bij patiënten met matige nierinsufficiëntie is beperkt en het gebruik van exenatide met verlengde afgifte wordt niet aanbevolen.
Spanish: Es posible que observe unas gotas de líquido en la aguja o en la cubierta.
Dutch: Mogelijk ziet u enkele druppels vloeistof op de naald of in de beschermer.
Spanish: En un estudio de 2 años sobre la carcinogenicidad en rata con exenatida de liberación prolongada, se observó una incidencia aumentada de adenomas de célula-C y carcinomas de célula-C con dosis ≥2 veces la exposición sistémica en humanos de acuerdo con el AUC.
Dutch: In een 2 jaar durende carcinogeniteitsstudie met exenatide met verlengde afgifte bij ratten, werd een verhoogde incidentie van C-celadenomen en C-celcarcinomen waargenomen bij doses ≥ 2 maal de menselijke systemische blootstelling op basis van de AUC.
Spanish: Si no está seguro de si se ha administrado su dosis completa, no se inyecte otra dosis de este medicamento, simplemente utilícelo la siguiente semana como estaba previsto.
Dutch: Als u er niet zeker van bent of u uw volledige dosis toegediend heeft, injecteer dan niet nog een dosis van dit middel, maar dien deze gewoon de volgende week volgens plan toe.
Spanish: El tratamiento con exenatida de liberación prolongada resultó en reducciones significativas de las concentraciones de glucosa plasmática/sérica en ayunas, estas reducciones se observaron desde las 4 semanas.
Dutch: Behandeling met exenatide met verlengde afgifte resulteerde in significante reducties van nuchtere plasma-/serumglucoseconcentraties; deze reducties werden al na 4 weken waargenomen.
Spanish: Mientras los pacientes con alta titulación de anticuerpos en la última visita presentaban una respuesta HbA1c atenuada, las reducciones en HbA1c en estos pacientes fueron clínicamente relevantes (-0,6% a
Dutch: Hoewel patiënten met hoge antilichaamtiters bij het laatste bezoek een verzwakte HbA1c-respons hadden, waren de HbA1c-afnames bij deze patiënten klinisch relevant (-0,6% tot
Spanish: Para consultar las instrucciones de preparación del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6 e "Instrucciones para el Usuario".
Dutch: Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6 en de "instructies voor de gebruiker".
Spanish: Placebo + Insulina glargina
Dutch: Placebo + insuline glargine
Spanish: La suspensión se debe inspeccionar visualmente antes del uso.
Dutch: De suspensie moet voor gebruik visueel onderzocht worden.
Spanish: ¿Por qué debo inyectarme el medicamento inmediatamente después de mezclarlo?
Dutch: Waarom moet ik het geneesmiddel onmiddellijk injecteren nadat ik het heb gemengd?
Spanish: Esta incidencia aumentó cuando se utilizó en combinación con una sulfonilurea (26,1%) en comparación con ninguna sufonilurea (0,9%) (ver sección 4.4).
Dutch: Deze incidentie was verhoogd wanneer het werd gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat (26,1%) in vergelijking met geen sulfonylureumderivaat (0,9%) (zie rubriek 4.4).
Spanish: A. Mezcle el medicamento.
Dutch: A. Combineer het geneesmiddel.
Spanish: • náuseas (las náuseas son más frecuentes al empezar el tratamiento con este medicamento, pero disminuyen con el tiempo en la mayoría de los pacientes)
Dutch: • misselijkheid (misselijkheid komt het meest voor bij het starten van dit geneesmiddel, maar neemt na verloop van tijd af bij de meeste patiënten)
Spanish: Exenatida Placebo
Dutch: Exenatide Placebo
Spanish: En caso de ser necesario se puede cambiar el día de la administración semanal, siempre que la última dosis fuera administrada al menos tres días antes.
Dutch: De dag van de wekelijkse toediening kan indien nodig worden gewijzigd zolang de laatste dosis tenminste drie dagen eerder werd toegediend.
Spanish: Si hace más uso de este medicamento del que debe, por favor consulte antes con su médico ya que puede necesitar tratamiento médico.
Dutch: Als u te veel van dit middel gebruikt heeft, moet u eerst uw arts raadplegen aangezien u mogelijk medische behandeling nodig heeft.
Spanish: 2 Conexión de los componentes 3 Mezclado del medicamento y llenado de la jeringa 4 Inyección del medicamento
Dutch: 2 De onderdelen met elkaar verbinden 3 Het geneesmiddel mengen en de spuit vullen 4 Het geneesmiddel injecteren
Spanish: HR (activo/placebo) e CI se basan en el modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox, estratificado por acontecimiento CV previo, con el grupo de tratamiento solo como variable explicativa.
Dutch: HR (actief/placebo) en BI zijn gebaseerd op het regressiemodel van Cox, gestratificeerd op basis van een eerder CV-voorval, met alleen behandelgroep als verklarende variabele.
Spanish: La pluma de Bydureon BCise debe almacenarse de la siguiente manera:
Dutch: Bydureon BCise moet als volgt worden bewaard:
Spanish: ¿Qué debería hacer si he empujado la parte superior del émbolo más allá de la Línea de Dosificación de puntos negros?
Dutch: Wat moet ik doen als ik de bovenkant van de zuiger voorbij de zwartgestreepte doseerlijn heb geduwd?
Spanish: Frecuencia de aparición
Dutch: Frequentie van voorkomen
Spanish: Cuando se añadió exenatida de liberación prolongada a insulina basal, no fue necesario un ajuste de la dosis inicial de insulina.
Dutch: Indien exenatide met verlengde afgifte toegevoegd werd aan basale insuline, was er geen initiële aanpassing van de insulinedosis nodig.
Spanish: Si se olvida una dosis, ésta se debe administrar tan pronto como sea posible, siempre que la siguiente dosis habitual programada sea dentro de 3 días o más.
Dutch: Als er een dosis wordt gemist, moet die worden toegediend zodra dit praktisch mogelijk is, op voorwaarde dat de volgende reguliere dosis over 3 dagen of later is gepland.
Spanish: Se desconoce si exenatida pasa a la leche materna.
Dutch: Het is niet bekend of exenatide overgaat in de moedermelk.
Spanish: Estoy listo para ponerme la inyección.
Dutch: Ik ben klaar om te injecteren.
Spanish: Bydureon se inyecta en su piel (subcutáneamente).
Dutch: Bydureon wordt geïnjecteerd in uw huid (onderhuids).
Spanish: Su médico o enfermero en diabetes le debe enseñar cómo inyectarse este medicamento antes de que usted lo utilice por primera vez.
Dutch: Uw arts of diabetesverpleegkundige moet u leren hoe u dit middel moet injecteren vóór u het voor de eerste keer gebruikt.
Spanish: • Retirar el protector de la aguja y ponerse la inyección, ver pasos 4e a 4g.
Dutch: • de naalddop verwijdert en de injectie geeft, gaat u naar stap 4e t/m 4g
Spanish: - medicamentos usados para licuar la sangre (anticoagulantes), p.ej. Warfarina, ya que usted requerirá un control adicional de cambios en el INR (una medida de coagulación de la sangre) durante el inicio de la terapia con este medicamento.
Dutch: - geneesmiddelen om het bloed te verdunnen (anticoagulantia), bv. warfarine, omdat gevolgd zal moeten worden of er veranderingen in INR (waarde met betrekking tot bloedverdunning) bij u optreden tijdens het begin van de behandeling met dit middel.
Spanish: ¿Por qué necesito mantener la pluma en vertical mientras retiro la tapa naranja?
Dutch: Waarom moet ik de pen rechtop houden om de oranje dop te verwijderen?
Spanish: • Inflamación de la cara, lengua o garganta (angioedema)
Dutch: • Opzwellen van het gezicht, de tong of de keel (angio-oedeem)
Spanish: Su médico le debe indicar cómo tratar un nivel bajo de azúcar en sangre.
Dutch: Uw arts moet u vertellen wat u moet doen bij een lage bloedsuikerconcentratie.
Spanish: • deshidratación, a veces con una disminución de la función renal
Dutch: • uitdroging (dehydratie), soms samen met een verminderde nierfunctie
Spanish: Exenatida suprime la secreción de glucagón, el cual se sabe que está anormalmente elevado en pacientes con diabetes tipo 2.
Dutch: Exenatide onderdrukt de glucagonafgifte, waarvan bekend is dat deze veel te hoog is bij patiënten met diabetes type 2.
Spanish: Entre los pacientes tratados con Bydureon BCise evaluables para anticuerpos (N = 393), la incidencia de reacciones potencialmente inmunogénicas en el lugar de inyección (más comúnmente nódulos en el lugar de inyección) durante los dos estudios fue aproximadamente del 20%.
Dutch: Bij de patiënten behandeld met Bydureon BCise evalueerbaar voor antilichamen (n=393), was de incidentie van mogelijk immunogene reacties op de injectieplaats (meestal knobbeltje op de injectieplaats) tijdens de twee studies ongeveer 20%.
Spanish: Las reacciones adversas que se han observado con exenatida de liberación prolongada pero no en los estudios clínicos con Bydureon BCise también se incluyen en la Tabla 1.
Dutch: Bijwerkingen die zijn waargenomen met exenatide met verlengde afgifte maar niet in klinische studies met Bydureon BCise, zijn ook opgenomen in tabel 1.
Spanish: Exenatida se elimina principalmente por el riñón, y, por tanto, no es esperable que la disfunción hepática afecte a las concentraciones sanguíneas de exenatida.
Dutch: Exenatide wordt voornamelijk geklaard door de nier; daarom heeft leverinsufficiëntie waarschijnlijk geen invloed op de exenatideconcentraties in het bloed.
Spanish: Se han observado tumores tiroideos en ratas y ratones con agonistas del receptor GLP-1 de acción prolongada.
Dutch: Schildkliertumoren zijn waargenomen bij ratten en muizen met langwerkende GLP-1 receptoragonisten.
Spanish: En conjunto, el porcentaje de pacientes con anticuerpos positivos fue uniforme a lo largo de los estudios clínicos.
Dutch: Over het geheel genomen was het percentage antilichaampositieve patiënten consistent in alle klinische studies.
Spanish: Distensión abdominal
Dutch: Abdominale distensie Eructatie
Spanish: No se administre dos dosis de Bydureon si no han pasado 3 días entre ellas.
Dutch: Dien geen twee doses Bydureon toe binnen een periode van 3 dagen.
Spanish: Se proporciona una aguja para cada pluma.
Dutch: Er wordt één naald geleverd per pen.