FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Before stopping Zonisamide Mylan, the dose should be decreased gradually.
Lithuanian: Prieš nutraukiant gydymą Zonisamide Mylan, šio vaisto dozę reikia palaipsniui mažinti.
English: The usual maintenance dose is between 300 and 500 mg a day for children weighing more than 55 kg and 6 to 8 mg per kg of body weight in children weighing less than 55 kg.
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems daugiau kaip 55 kg, įprasta palaikomoji dozė yra 300-500 mg per parą, o sveriantiems mažiau nei 55 kg - 6-8 mg/kg kūno svorio.
English: Zonisamide is thought to work by blocking specific pores on the surface of nerve cells called sodium channels and calcium channels, through which sodium or calcium normally enter nerve cells.
Lithuanian: Manoma, kad zonisamidas blokuoja nervinių ląstelių paviršiuje esančias specifines poras, vadinamas natrio ir kalcio kanalais, per kuriuos natris ar kalcis paprastai patenka į nervines ląsteles.
English: For practical information about using Zonisamide Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zonisamide Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: It is used on its own in newly diagnosed adults and as an ‘add-on' therapy in adults and children aged six years and above already receiving other anti-epilepsy medicines.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas vienas suaugusiesiems, kuriems epilepsija diagnozuota pirmą kartą, ir kaip papildomas vaistas suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 metų, kurie jau gydomi kitais vaistais nuo epilepsijos.
English: Because Zonisamide Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Zonisamide Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
English: What are the benefits and risks of Zonisamide Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Zonisamide Mylan nauda ir rizika?
English: When calcium and sodium enter nerve cells, electrical impulses can be transmitted between the nerve cells.
Lithuanian: Kalciui ir natriui patekus į nervines ląsteles, jos viena kitai gali perduoti elektrinius impulsus.
English: Zonisamide Mylan also acts on the neurotransmitter gamma‑aminobutyric acid (GABA, a chemical that allows nerve cells to communicate with each other).
Lithuanian: Zonisamide Mylan taip pat veikia neuromediatorių gama-amino sviesto rūgštį (cheminę medžiagą, dėl kurios nervinės ląstelės gali viena kitai perduoti impulsus).
English: For more information about treatment with Zonisamide Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zonisamide Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Other information about Zonisamide Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Zonisamide Mylan
English: When Zonisamide Mylan is used as an ‘add-on' to existing treatment in children aged six years and above, the dose depends on body weight; the recommended starting dose is 1 mg per kg of body weight daily.
Lithuanian: Kai Zonisamide Mylan skiriamas kaip papildoma gydymo priemonė jau gydomiems vaikams nuo 6 metų, vaisto dozė priklauso nuo jų kūno svorio; rekomenduojama pradinė vaisto dozė yra 1 mg kilogramui kūno svorio per parą.
English: After one or two weeks, the daily dose may be increased in steps of 1 mg per kilogram every one or two weeks until an appropriate dose is reached.
Lithuanian: Praėjus 1 arba 2 savaitėms, paros dozę galima kas vieną ar dvi savaites didinti po 1 mg kilogramui kūno svorio, kol bus pasiekta tinkama dozė.
English: Why is Zonisamide Mylan approved?
Lithuanian: Kodėl Zonisamide Mylan buvo patvirtintas?
English: The usual maintenance dose is 300 mg a day.
Lithuanian: Įprasta palaikomoji dozė yra 300 mg per parą.
English: When Zonisamide Mylan is used as an ‘add-on' to existing treatment in adults, the recommended starting dose is 25 mg twice a day.
Lithuanian: Jei Zonisamide Mylan skiriamas jau gydomiems suaugusiesiems kaip papildoma gydymo priemonė, rekomenduojama pradinė vaisto dozė - 25 mg du kartus per parą.
English: The usual maintenance dose is between 300 and 500 mg a day.
Lithuanian: Įprasta palaikomoji dozė yra 300-500 mg per parą.
English: Because Zonisamide Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Zonegran.
Lithuanian: Kadangi Zonisamide Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Zonegran įrodyti.
English: After one or two weeks, the dose may be increased to 50 mg twice a day and then further increased in steps of 100 mg every week or every other week, depending on the patient's response.
Lithuanian: Vėliau vaisto dozę galima kas savaitę ar dvi didinti po 100 mg, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą.
English: The active substance in Zonisamide Mylan, zonisamide, is an anti‑epileptic.
Lithuanian: Veiklioji Zonisamide Mylan medžiaga zonisamidas yra vaistas nuo -epilepsijos.
English: Dose increases may need to be made less frequently in patients with liver or kidney problems or those taking certain other medicines.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, ir pacientams, kurie vartoja tam tikrus kitus vaistus, Zonisamide Mylan dozę gali tekti didinti rečiau, nei kitiems pacientams.
English: Zonisamide Mylan is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Zonisamide Mylan yra generinis vaistas.
English: Zonisamide Mylan contains the active substance zonisamide.
Lithuanian: Zonisamide Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos zonisamido.
English: Zonisamide Mylan can be given once or twice a day after an appropriate dose is reached.
Lithuanian: Pasiekus tinkamą dozę, Zonisamide Mylan galima vartoti vieną arba du kartus per parą.
English: How does Zonisamide Mylan work?
Lithuanian: Kaip veikia Zonisamide Mylan?
English: How has Zonisamide Mylan been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zonisamide Mylan?
English: How is Zonisamide Mylan used?
Lithuanian: Kaip vartoti Zonisamide Mylan?
English: When Zonisamide Mylan is used on its own in newly diagnosed adults, the recommended starting dose is 100 mg once a day for two weeks, which may be increased by 100 mg at intervals of two weeks.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 100 mg kartą per parą dvi savaites.
English: 1 bottle + 1 bottle adaptor + 1 dosing syringe 10 ml
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 buteliuko adapteris + 1 dozavimo švirkštas 10 ml
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
English: Pack size
Lithuanian: Geriamasis tirpalas
English: These changes were not considered clinically relevant.
Lithuanian: Šie pokyčiai nelaikomi kliniškai reikšmingais.
English: This study should be conducted according to an agreed protocol.
Lithuanian: Šis tyrimas turi būti atliktas pagal suderintą protokolą.
English: Confirmed objective response
Lithuanian: Patvirtintas objektyvus atsakas
English: - - - Δ- - - Nivolumab ──── Ipilimumab
Lithuanian: - - - Δ- - - Nivolumabas ──── Ipilimumabas
English: These complications can be severe and can lead to death.
Lithuanian: Šios komplikacijos gali būti sunkios ir net mirtinos.
English: • subjects under the age of 18 years.
Lithuanian: • iki 18 metų amžiaus.
English: OPDIVO should not be frozen.
Lithuanian: OPDIVO negalima užšaldyti.
English: With available safety data, these decreases in CL were not clinically meaningful.
Lithuanian: Turimais saugumo duomenimis, šie CL sumažėjimai neturėjo klinikinės reikšmės.
English: ECOG PS 2 < 75 years
Lithuanian: ECOG PS 2 < 75 metų Nuo 75 metų
English: Unopened vial 3 years
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 3 metai
English: The estimated 1-year survival rate was
Lithuanian: Apskaičiuota 1 metus išgyvenusių pacientų dalis buvo
English: What OPDIVO is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra OPDIVO ir kam jis vartojamas 2.
English: 101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 USA
Lithuanian: 101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 JAV
English: OPDIVO infusion is compatible with:
Lithuanian: OPDIVO infuzinis tirpalas yra suderinamas su:
English: Seventy-nine percent of patients were former/current smokers.
Lithuanian: Septyniasdešimt devyni procentai pacientų buvo esami ar buvę rūkaliai.
English: 3.6 (Not available)
Lithuanian: 3,6 (nėra duomenų)
English: or stop your treatment with OPDIVO altogether.
Lithuanian: arba visiškai nutraukti Jūsų gydymą OPDIVO.
English: Indication*
Lithuanian: Indikacija *
English: Patients were stratified by IMDC prognostic score and region.
Lithuanian: Pacientai buvo stratifikuoti pagal IMDC prognozės rodiklį ir regioną.
English: Events (%)
Lithuanian: Atvejai (%)
English: What OPDIVO is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra OPDIVO ir kam jis vartojamas
English: With a minimum of 63 months follow-up in NSCLC, no new safety signals were identified.
Lithuanian: Per mažiausiai 24 mėnesių NSLPV stebėjimą, naujų saugumo signalų nustatytą nebuvo.
English: Strata adjusted difference.
Lithuanian: Pagal stratą koreguotas skirtumas.
English: Responses are summarised in Table 12.
Lithuanian: Atsakas apibendrintas 12 lentelėje.
English: The effects of OPDIVO in pregnant women are not known, but it is possible that the active substance, nivolumab, could harm an unborn baby.
Lithuanian: OPDIVO poveikis nėščioms moteris nežinomas, tačiau gali būti, kad šio vaisto veiklioji medžiaga nivolumabas gali pakenkti dar negimusiam kūdikiui.
English: “Numerous” and “intermediate” groups were combined to define the “abundant” group.
Lithuanian: „Daug“ ir „vidutiniškai“ grupės buvo sujungtos į „gausūs“.
English: Children and adolescents OPDIVO should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams iki 18 metų OPDIVO vartoti negalima.
English: Thus, the effect of nivolumab on male and female fertility is unknown.
Lithuanian: Vadinasi, nivolumabo poveikis vyrų ir moterų vaisingumui nėra žinomas.
English: Because many medicinal products, including antibodies, can be secreted in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Lithuanian: Vis dėlto daugelis vaistinių preparatų, įskaitant antikūnus, gali išsiskirti į moters pieną, todėl pavojaus žindomiems naujagimiams/ kūdikiams atmesti negalima.
English: Changes in test results
Lithuanian: Tyrimų rezultatų pokyčiai
English: Rapid tapering may lead to worsening or recurrence of the adverse reaction.
Lithuanian: Greitas dozės sumažinimas gali sukelti nepageidaujamos reakcijos pasunkėjimą arba pasikartojimą.
English: Ask your doctor if you can breast-feed during or after treatment with OPDIVO.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, ar galite maitinti krūtimi gydymo OPDIVO metu ir po jo.
English: • Grade 4 or recurrent Grade 3 adverse reactions;
Lithuanian: • 4 laipsnio arba atsinaujinusios 3 laipsnio nepageidaujamos reakcijos;
English: Other medicines and OPDIVO
Lithuanian: Kiti vaistai ir OPDIVO
English: For adjuvant therapy, the maximum treatment duration with OPDIVO is 12 months.
Lithuanian: Adjuvantiniam gydymui maksimali OPDIVO gydymo trukmė yra 12 mėnesių.
English: Efficacy from both studies was evaluated by the same IRRC.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu nustatytą veiksmingumą vertino tas pats NRVK.
English: The differences between the two nivolumab-containing groups were evaluated descriptively.
Lithuanian: Skirtumai tarp dviejų nivolumabo grupių įvertinti aprašomuoju būdu.
English: Do not stop treatment with OPDIVO unless you have discussed this with your doctor.
Lithuanian: Nenutraukite OPDIVO vartojimo, nebent tai aptarėte su savo gydytoju.
English: the total volume of infusion must not exceed 160 mL.
Lithuanian: bendras infuzinio tirpalo tūris turi neviršyti 160 ml.
English: Treatment must be initiated and supervised by physicians experienced in the treatment of cancer.
Lithuanian: Gydymą pradėti ir stebėti turi gydytojas, turintis vėžio gydymo patirties.
English: In terms of ORR, increasing PD-L1 expression was associated with larger ORR.
Lithuanian: Vertinant ORR, didėjanti PD-L1 raiška buvo susijusi su didesniu ORR.
English: Melanoma (advanced or adjuvant treatment)
Lithuanian: Melanoma (progresavusios ir adjuvantinės gydymas)
English: CR+PR, confidence interval based on the Clopper and Pearson method
Lithuanian: CR+PR, pasikliautinas intervalas nustatytas Clopper ir Pearson metodu.
English: Not available as median unstable due to low number of patients and censoring with 24 months of follow-up
Lithuanian: Duomenų nėra, nes mediana nestabili dėl mažo pacientų skaičiaus ir cenzūravimo su 24 mėn.
English: Uncommon tubulointerstitial nephritis tubulointerstitial nephritis
Lithuanian: Nedažni tubulointersticinis nefritas tubulointersticinis nefritas
English: Nivolumab was continued beyond progression in 44% of patients.
Lithuanian: Po progresavimo nivolumabo vartojimą tęsė 44 % pacientų.
English: All patients had either progressed, were censored, or lost to follow-up
Lithuanian: Visi pacientai turėjo ar tai progresavimą, buvo cenzūruoti ar tai pasitraukė iš stebėjimo.
English: With a minimum of 62.6 months follow-up, OS benefit remains consistently demonstrated across subgroups.
Lithuanian: Per mažiausiai 24,2 mėnesio stebėjimą, išlikęs OS palankus poveikis nuosekliai nustatytas visuose pogrupiuose.
English: Patient-reported outcomes (PROs) were assessed using the EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-H&N35, and 3-level EQ-5D.
Lithuanian: patient-reported outcomes, PROs) nagrinėtos naudojant EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-H&N35 ir 3 lygių EQ-5D klausimynus.
English: Metabolism and nutrition disorders Very common decreased appetite decreased appetite
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni sumažėjęs apetitas sumažėjęs apetitas
English: You will receive treatment with OPDIVO in a hospital or clinic, under the supervision of an experienced doctor.
Lithuanian: Kaip vartojamas OPDIVO OPDIVO bus vartojamas ligoninėje arba klinikoje prižiūrint patyrusiam gydytojui.
English: Patients treated with OPDIVO must be given the patient alert card and be informed about the risks of OPDIVO (see also package leaflet).
Lithuanian: OPDIVO gydomiems pacientams turi būti suteikta paciento įspėjamoji kortelė ir informacija apie OPDIVO sukeliamas rizikas (taip pat žr.
English: You should not be given OPDIVO if you are allergic to nivolumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 "Contents of the pack and other information").
Lithuanian: OPDIVO vartoti negalima: jeigu yra alergija nivolumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Pakuotės turinys ir kita informacija“).
English: Disease-specific precautions
Lithuanian: Ligai specifinės atsargumo priemonės
English: Note: Toxicity grades are in accordance with National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v4).
Lithuanian: Toksinio poveikio laipsniai nurodomi pagal Nacionalinio vėžio instituto nepageidaujamų reiškinių bendruosius terminologijos kriterijus (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events), versija 4.0 (NCI-CTCAE v4).
English: Effective contraception should be used for at least 5 months following the last dose of nivolumab.
Lithuanian: Veiksmingą kontracepciją reikia taikyti bent 5 mėn.
English: All prescribers of OPDIVO must be familiar with the Physician Information and Management Guidelines.
Lithuanian: Visi OPDIVO skiriantys gydytojai turi būti susipažinę su informacija gydytojams ir gydymo valdymo gairėmis.
English: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 USA
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 JAV
English: OPDIVO infusion must be completed within 24 hours of preparation.
Lithuanian: OPDIVO infuzija turi būti užbaigta per 24 valandas nuo infuzinio tirpalo paruošimo.
English: Tell your doctor immediately if you get any of the side effects listed above.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums pasireikš bet kuris aukščiau paminėtas šalutinis poveikis.
English: OS and PFS were estimated using Kaplan-Meier method.
Lithuanian: OS ir PFS buvo vertinami Kaplan-Meier metodu.
English: For patients weighing less than 40 kg, the total volume of infusion must not exceed 4 mL per kilogram of patient weight.
Lithuanian: Pacientams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, bendras infuzinio tirpalo tūris turi neviršyti 4 ml kilogramui kūno svorio.
English: a median follow-up 11.5 months.
Lithuanian: a stebėjimo trukmės mediana - 11,5 mėn.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Lithuanian: Paruošus infuzinį tirpalą Mikrobiologijos požiūriu preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
English: The diagnosis of myocarditis requires a high index of suspicion.
Lithuanian: Miokardito diagnozei nustatyti reikalingas didelis įtarimo indeksas.
English: How to use OPDIVO 4.
Lithuanian: Kaip vartoti OPDIVO 4.
English: The median duration of response was not reached (range: 4.4-16.6+ months).
Lithuanian: Atsako trukmės mediana nepasiekta (diapazonas4,4-16,6+ mėn.).
English: Samsung Biologics Co. Ltd. 300, Songdo Bio Way (Daero) Yeonsu-gu, Incheon, 21987 Korea
Lithuanian: 300, Songdo Bio Way (Daero) Yeonsu-gu, Incheon, 21987 Korėja
English: Rare cases of SJS and TEN some of them with fatal outcome have been observed (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Buvo retų SJS ir TEN atvejų, kai kurie iš jų buvo mirtini (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
English: Pentetic acid (diethylenetriaminepentaacetic acid) Polysorbate 80
Lithuanian: Penteto rūgštis (dietilenetriaminopentaacto rūgštis) Polisorbatas 80
English: The majority of patients (72%) were treated with one prior anti-angiogenic therapy.
Lithuanian: Daugumai (72 %) pacientų anksčiau buvo taikytas vienas antiangiogeninis gydymas.
English: Patient Alert Card
Lithuanian: Paciento įspėjamoji kortelė
English: Number (n)/ minimum follow-up (months)
Lithuanian: Pacientų skaičius (n) / minimali stebėjimo trukmė (mėn.)
English: The median age was 60 years (range: 23-88).
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo 60 metų (ribos: 23-88).
English: The average EQ-VAS increased over time for both treatment groups, indicating better overall health status for patients remaining on treatment.
Lithuanian: Abejų gydymo grupių pacientų vidutinis EQ-VAS rodiklis ilgainiui didėjo - tai rodo geresnę bendrą toliau gydytų pacientų sveikatos būklę.
English: Data unstable due to the limited duration of response.
Lithuanian: b Duomenys nestabilūs dėl ribotos atsako trukmės.
English: PD-L1+ TAIC in the tumour microenvironment were qualitatively assessed, and characterised as “numerous”, “intermediate”, and “rare” based on pathologist assessments.
Lithuanian: PD-L1+ TAIC naviko mikroaplinkoje buvo ištirti kiekybiškai ir remiantis patologo vertinimu apibūdinti kaip „daug“, „vidutiniškai“ arba „reti“.
English: Because of potential adverse reactions such as fatigue (see section 4.8), patients should be advised to use caution when driving or operating machinery until they are certain that nivolumab does not adversely affect them.
Lithuanian: Vis dėlto dėl galimų nepageidaujamų reakcijų, pvz., nuovargio (žr. 4.8 skyrių) pacientams reikia patarti, jog atsargiai vairuotų ar valdytų mechanizmus, kol įsitikins, kad jų nivolumabas nepalankiai neveikia.
English: Tumour assessments were continued after treatment discontinuation in patients who discontinued treatment for reasons other than progression.
Lithuanian: Naviko vertinimas buvo tęsiamas po gydymo nutraukimo, jei pacientas gydymą nutraukdavo dėl kitokių priežasčių nei progresavimas.
English: Human IgG4 is known to cross the placental barrier and nivolumab is an IgG4; therefore, nivolumab has the potential to be transmitted from the mother to the developing foetus.
Lithuanian: Žinoma, kad žmogaus IgG4 prasiskverbia pro placentos barjerą, o nivolumabas yra IgG4; dėl to nivolumabas gali pateikti iš moters organizmo į besivystančio vaisiaus organizmą.
English: Hazard ratio in each subgroup derived from a Cox proportional hazards model with treatment as the only covariate.
Lithuanian: Kiekvieno pogrupio rizikos santykis apskaičiuotas naudojant Cox proporcingos rizikos modelį, kurio vienintelis kintamasis buvo gydymas.
English: The frequency is based on the program-wide exposure.
Lithuanian: Dažnis paremtas atsižvelgiant į tyrimų programos metu apskaičiuotą ekspoziciją.
English: These results should be interpreted with caution due to the small sample size within the subgroups.
Lithuanian: Šiuos rezultatus reikia interpretuoti atsargiai, kadangi pogrupių imties dydis buvo mažas.
English: The median duration of time from initial diagnosis to randomisation was 2.6 years in both the nivolumab and everolimus groups.
Lithuanian: Laiko nuo pradinės diagnozės nustatymo iki priskyrimo atsitiktinei imčiai mediana buvo 2,6 metų ir nivolumabo, ir everolimuzo grupėse.
English: The number of prior systemic regimen received was 1 for 27% of patients, 2 for 51% of patients, and > 2 for 21% of patients.
Lithuanian: Anksčiau taikytų sisteminio gydymo schemų skaičius buvo: 1 - 27 % pacientų, 2 - 51 % pacientų ir > 2 - 21 % pacientų.
English: To be taken into consideration when treating patients on a controlled sodium diet.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti, jei gydomo paciento dietoje kontroliuojamas natrio kiekis.
English: Based on a stratified log-rank test.
Lithuanian: Pagal stratifikuotą logaritminio rango testą.
English: No Grade 5 endocrinopathy was reported.
Lithuanian: 5 laipsnio endokrinopatijų neužfiksuota.
English: Randomisation was stratified by tumour PD-L1 status and M stage (M0/M1a/M1b versus M1c).
Lithuanian: Randomizacija stratifikuota pagal naviko PD-L1 receptorių būklę ir M stadiją (M0/M1a/M1b arba M1c).
English: Sodium citrate dihydrate
Lithuanian: Natrio citratas dihidratas
English: Permanently discontinue treatment
Lithuanian: Visam laikui nutraukti gydymą
English: Grade 3 or 4 pneumonitis
Lithuanian: 3 arba 4 laipsnio pneumonitas
English: Sixty-four percent of patients were men and 98% were white.
Lithuanian: Šešiasdešimt keturi procentai pacientų buvo vyrai, 98 % - baltaodžiai.
English: Uncommon bronchitis bronchitis, aseptic meningitis
Lithuanian: Nedažni bronchitas bronchitas, aseptinis meningitas
English: Increased acid levels in the blood
Lithuanian: Padidėjęs rūgščių kiekis kraujyje.
English: Nivolumab is produced in Chinese hamster ovary cells by recombinant DNA technology.
Lithuanian: Nivolumabas gaminamas kininio žiurkėno kiaušidžių ląstelėse rekombinacinės DNR technologijos būdu.
English: Open-label phase 1 dose-escalation study (MDX1106-03)
Lithuanian: Atviras 1 fazės dozės didinimo tyrimas (MDX1106-03)
English: • Details on how to minimise the safety concern through appropriate monitoring and management
Lithuanian: • Išsami informacija apie tai kaip sumažinti šias saugumo problemas tinkamai stebint pacientą ir imantis koregavimo priemonių.
English: See “Description of selected adverse reactions; laboratory abnormalities” below.
Lithuanian: „Atskirų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas; Nenormalūs laboratorinių tyrimų rodmenys“ toliau.
English: The primary efficacy outcome measure was OS.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo OS.
English: Confidence interval for ORR calculated using the Clopper-Pearson method.
Lithuanian: ORR pasikliautinieji intervalai apskaičiuoti Clopper-Pearson metodu.
English: Patients had to have a Karnofsky Performance Score (KPS) ≥ 70%.
Lithuanian: Karnofsky Performance Score, KPS) buvo ≥70 %.
English: How to store OPDIVO 6.
Lithuanian: Kaip laikyti OPDIVO 6.
English: Assessment according to discrete PD-L1 expression intervals were not included in the prespecified analyses due to the small sample sizes within the intervals.
Lithuanian: Vertinimas pagal atskirus PD-L1 raiškos intervalus į iš anksto numatytą analizę įtrauktas nebuvo, kadangi imties dydžiai intervalų ribose buvo maži.