FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ) [υποστρώματα του CYP2C9]
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPIL) [CYP2C9 substrāts]
Greek: • Φλουκοναζόλη (χρησιμοποιείται στις μυκητιασικές λοιμώξεις)
Latvian: • flukonazols (sēnīšu infekciju ārstēšanai),
Greek: 30 Churchill Place● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Greek: Στις περισσότερες από αυτές τις περιπτώσεις (15 από τις 24), η ανταπόκριση ήταν πλήρης.
Latvian: Vairumā gadījumu (15 no 24) reakcija bija pilnīga.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Vfend
Latvian: Cita informācija par Vfend
Greek: Η πλήρης EPAR του Vfend διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Vfend EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το Vfend μελετήθηκε επίσης σε 285 παιδιά.
Latvian: Vfend izpētē bija iesaistīti arī 285 bērni.
Greek: Στις 19 Μαρτίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Vfend.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 19 martā izsniedza Vfend reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας σε όλες τις εν λόγω μελέτες ήταν ο αριθμός των ασθενών με πλήρη ή μερική ανταπόκριση στη θεραπεία.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs visos šajos pētījumos bija to pacientu skaits, kuri pilnīgi vai daļēji reaģēja uz ārstēšanu.
Greek: Όταν η θεραπεία ξεπερνάει τις 180 ημέρες απαιτείται προσεκτική εκτίμηση ούτως ώστε να διασφαλίζεται ότι τα οφέλη εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων για τον ασθενή.
Latvian: Ārstējot ilgāk par 180 dienām, jāizdara rūpīgs novērtējums, lai nodrošinātu, ka ieguvums joprojām pārsniedz risku pacientam.
Greek: Το Vfend χορηγείται δύο φορές την ημέρα τουλάχιστον μία ώρα πριν ή μία ώρα μετά το γεύμα.
Latvian: Vfend lieto divreiz dienā vismaz vienu stundu pirms vai vienu stundu pēc ēšanas.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Vfend.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vfend.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι όσο το δυνατόν συντομότερη.
Latvian: Ārstēšanas kursam jābūt pēc iespējas īsam.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Vfend χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Vfend lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Greek: • ριτοναβίρη (χρησιμοποιείται για θεραπεία της λοίμωξης από HIV) σε δόσεις 400 mg ή μεγαλύτερες δύο φορές την ημέρα
Latvian: • ritonavīru (ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai) 400 mg vai lielākās devās divreiz dienā;
Greek: Το Vfend δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα:
Latvian: Vfend nedrīkst lietot pacientiem, kuri lieto kādas no šīm zālēm:
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vfend (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι περιφερικό οίδημα (εξοίδηση των άνω και κάτω άκρων), πονοκέφαλος, διαταραχές της όρασης (περιλαμβανομένης της θολής όρασης, της διαταραχής στην αντίληψη των χρωμάτων και της υπερβολικής φωτοευαισθησίας), αναπνευστική δυσχέρεια (δυσκολία στην αναπνοή), κοιλιακό άλγος (πόνος στην κοιλιά), ναυτία (αδιαθεσία), έμετος, διάρροια, εξάνθημα και πυρεξία (πυρετός) και μη φυσιολογικά αποτελέσματα εξετάσεων ηπατικής λειτουργίας.
Latvian: Visbiežāk novērotās Vfend blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir perifēriska tūska (roku un kāju pietūkums), galvassāpes, redzes traucējumi (tostarp neskaidra redze, izmainīta krāsu uztvere un paaugstināta jutība pret gaismu), respiratorais distress (apgrūtināta elpošana), sāpes vēderā (sāpes kuņģī), nelabums (slikta dūša), vemšana, caureja, izsitumi un paaugstināta ķermeņa temperatūra (drudzis), kā arī izmaiņas aknu provju rezultātos.
Greek: Προσοχή απαιτείται επίσης όταν το Vfend λαμβάνεται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα.
Latvian: Ir jāievēro arī piesardzība, lietojot Vfend kopā ar citām zālēm.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Vfend.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Vfend lietošanu.
Greek: Η διάρκεια της προληπτικής αγωγής πρέπει να είναι όσο το δυνατόν συντομότερη.
Latvian: Profilaktiskai ārstēšanai jābūt pēc iespējas īsai.
Greek: Δίχως λειτουργική κυτταρική μεμβράνη ο μύκητας νεκρώνεται ή αποτρέπεται η εξάπλωσή του.
Latvian: Bez funkcionālas šūnas membrānas sēnīte iet bojā vai tiek apturēta tās izplatīšanās.
Greek: Η θεραπεία κρίθηκε επιτυχής όταν ο ασθενής ήταν σε θέση να συνεχίσει τη θεραπεία για 100 ημέρες μετά τη μεταμόσχευση δίχως να εμφανίσει μυκητιασική λοίμωξη έως την ημέρα 180.
Latvian: Ārstēšanu uzskatīja par veiksmīgu, ja pacients spēja turpināt ārstēšanu līdz 100 dienām pēc transplantācijas un viņam līdz 180. dienai neattīstījās sēnīšu infekcija.
Greek: Στόχος της δόσης εφόδου είναι να επιτευχθούν σταθερά επίπεδα της ουσίας στο αίμα.
Latvian: Slodzes devas mērķis ir panākt asinīs stabilu zāļu līmeni.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό βορικοναζόλη
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai vorikonazols
Greek: Για τη θεραπεία λοιμώξεων από Scedosporium και Fusarium, 28 στους 59 ασθενείς ανταποκρίθηκαν πλήρως ή μερικώς στη θεραπεία.
Latvian: Scedosporiozes un fuzariozes ārstēšanā 28 no 59 pacientiem novēroja pilnīgu vai daļēju atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Greek: • τερφεναδίνη, αστεμιζόλη (χρησιμοποιούνται συνήθως για αλλεργίες - τα εν λόγω φάρμακα μπορεί να χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή)
Latvian: • terfenadīnu, astemizolu (kuras parasti lieto alerģijas ārstēšanai, šīs zāles var būt pieejamas bez receptes);
Greek: Το Vfend χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας άνω των δύο ετών με τις ακόλουθες μυκητιασικές λοιμώξεις:
Latvian: Vfend tiek lietotas pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par diviem gadiem, šādu sēnīšu infekciju ārstēšanai
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς που ακολουθούν αγωγή με Vfend για αυτές τις σπάνιες λοιμώξεις δεν έδειξαν ανοχή ή δεν ανταποκρίθηκαν σε προηγούμενη αγωγή με άλλα αντιμυκητιασικά φάρμακα.
Latvian: Vairums pacientu, kuriem šīs retās infekcijas ārstēja ar Vfend, nebija panesuši agrāko ārstēšanu ar citām pretsēnīšu zālēm vai nebija uz to reaģējuši.
Greek: Το Vfend συγκρίθηκε με την αμφοτερικίνη Β (άλλο αντιμυκητιασικό φάρμακο).
Latvian: Vfend tika salīdzinātas ar amfotericīnu B (citām pretsēnīšu zālēm).
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Vfend υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Vfend, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Greek: Στη μελέτη όπου μετείχαν 465 ασθενείς, το Vfend συγκρίθηκε με ένα άλλο αντιμυκητιασικό φάρμακο, την ιτρακοναζόλη.
Latvian: Citā pētījumā iesaistot 465 pacientus, Vfend tika salīdzinātas ar citam pretsēnīšu zālēm - itrokonazolu.
Greek: Δρα εμποδίζοντας τον σχηματισμό της εργοστερόλης, η οποία αποτελεί ένα σημαντικό συστατικό της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων.
Latvian: Tās darbojas, bloķējot ergosterola veidošanos, kas ir svarīgs sēnīšu šūnu membrānas komponents.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί ή να μειωθεί ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται αντίστοιχα.
Latvian: Šo devu var palielināt vai samazināt atkarībā no pacienta reakcijas un attiecīgi novērotām blakusparādībām.
Greek: «Ανθεκτικό» σημαίνει ότι οι λοιμώξεις δεν ανταποκρίνονταν στη θεραπεία.
Latvian: Par "refraktārām" sauc infekcijas, kas nav reaģējušas uz ārstēšanu.
Greek: Μπορεί να συνεχιστεί για ακόμη 80 ημέρες αλλά μόνο εφόσον το ανοσοποιητικό σύστημα του ασθενή εξακολουθεί να είναι κατασταλμένο ή ο ασθενής αναπτύξει νόσο μοσχεύματος κατά ξενιστή (όταν τα μεταμοσχευμένα κύτταρα αρχίζουν να επιτίθενται στα κύτταρα του οργανισμού).
Latvian: To var turpināt līdz apmēram 80 dienām, bet tikai gadījumā, ja pacienta imūnsistēma joprojām ir nomākta vai attīstās slimība "transplantāts pret saimnieku" (transplantētās šūnas uzbrūk organisma šūnām).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (50 mg ή 200 mg), πόσιμου εναιωρήματος (40 mg/ml) και κόνεως για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στάγδην χορήγηση εντός της φλέβας).
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes (50 mg vai 200 mg), suspensija iekšķīgai lietošanai (40 mg/ml) vai kā pulveris, kas jāatšķaida ar infūzijas šķīduma pagatavošanai (pilināšanai vēnā).
Greek: Η επιβίωση με την βορικοναζόλη ήταν σημαντικά μεγαλύτερη σε σχέση με την επιβίωση με την αμφοτερικίνη B.
Latvian: Izdzīvošana pēc vorikonazola lietošanas bija nozīmīgi augstāka nekā pēc amfotericīna B lietošanas.
Greek: Στη μελέτη πρόληψης σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων, στο 49 % περίπου των ασθενών που έλαβαν Vfend (109 από τους 224) η θεραπεία κρίθηκε επιτυχής σε σύγκριση με το 33% περίπου των ασθενών που έλαβαν ιτρακοναζόλη (80 από τους
Latvian: Profilakses pētījumā ar pacientiem, kuriem bija veikta asins cilmes šūnu transplantācija un kuri saņēma Vfend, apmēram 49 % pacientu (109 no 224) ārstēšana bija veiksmīga salīdzinājumā ar 33 % pacientu (80 no 241), kuri saņēma itrakonazolu.
Greek: Η μελέτη του Vfend για τη θεραπεία της εν τω βάθει ασπεργίλλωσης περιλάμβανε 277 ανοσοκατασταλμένους ασθενείς (το ανοσοποιητικό σύστημα των οποίων δεν λειτουργούσε σωστά).
Latvian: Vfend izpētē invazīvās aspergillozes ārstēšanai bija iesaistīti 277 pacienti ar imunitātes traucējumiem (pacienti, kuru imūnsistēma pienācīgi nedarbojās).
Greek: Το Vfend μελετήθηκε επίσης ως προληπτική αγωγή σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων.
Latvian: Vfend tika arī pētītas, profilaktiski ārstējot pacientus, kuriem bija veikta asins cilmes šūnu transplantācija.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Vfend lietošanu?
Greek: Όταν χορηγείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων, το Vfend προορίζεται κυρίως για ασθενείς με λοιμώξεις που επιδεινώνονται και πιθανώς να αποβούν απειλητικές για τη ζωή τους.
Latvian: Izmantojot sēnīšu infekciju ārstēšanai, Vfend ir paredzētas galvenokārt pacientiem, kuru stāvoklis pasliktinās vai kuru infekcijas var būt dzīvībai bīstamas.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Vfend, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vfend pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Τα δισκία και το εναιώρημα πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον μία ώρα πριν ή μία ώρα μετά το γεύμα.
Latvian: Tabletes un suspensija ir jāieņem vismaz vienu stundu pirms vai pēc ēšanas.
Greek: Όταν χορηγείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων, οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν μεγαλύτερη αρχική δόση (δόση εφόδου) την πρώτη ημέρα.
Latvian: Ārstējot sēnīšu infekcijas, pacientiem pirmajā dienā ir jāsaņem augstāka sākumdeva (slodzes deva).
Greek: Ο κατάλογος των μυκήτων ενάντια στους οποίους δρα το Vfend περιλαμβάνεται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Latvian: To sēnīšu saraksts, pret kurām Vfend iedarbojas, ir atrodams zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Greek: Η δόση εφόδου ακολουθείται στη συνέχεια από δόση συντήρησης που μπορεί να προσαρμοστεί ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Latvian: Pēc slodzes devas seko uzturošā deva, ko var pielāgot atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Vfend συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Vfend zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Greek: • σοβαρές μυκητιασικές λοιμώξεις που προκαλούνται από Scedosporium ή Fusarium (δύο διαφορετικοί τύποι μυκήτων).
Latvian: • smagas sēnīšu infekcijas, ko izraisa scedosporas vai fuzārijas (divi atšķirīgi sēnīšu tipi).
Greek: Το Vfend μελετήθηκε επίσης στο πλαίσιο της θεραπείας σοβαρών λοιμώξεων από ανθεκτικό Candida σε 55 ασθενείς, Scedosporium σε 38 ασθενείς και Fusarium σε 21 ασθενείς.
Latvian: Vfend tika pētītas arī smagu, refraktāru kandidas infekciju ārstēšanā 55 pacientiem, scedosporiozes ārstēšanā - 38 pacientiem un fuzariozes ārstēšanā - 21 pacientam.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται στην περίπτωση που οι ασθενείς εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία.
Latvian: Ārstēšana ir jāpārtrauc, ja pacientam sakarā ar ārstēšanu novēro blakusparādības
Greek: Η δόση του Vfend που πρόκειται να χορηγηθεί εξαρτάται από το βάρος του ασθενούς και από το σκεύασμα του φαρμάκου που χρησιμοποιείται.
Latvian: Ieņemamā Vfend deva ir atkarīga no pacienta svara, kā arī no lietoto zāļu sastāva.
Greek: Στη μελέτη του Vfend για τη θεραπεία της καντινταιµίας, το Vfend συγκρίθηκε με θεραπεία αμφοτερικίνης B, ακολουθούμενη από φλουκοναζόλη σε 370 ασθενείς.
Latvian: Pētījumā kandidēmijas ārstēšanai Vfend tika salīdzinātas ar ārstēšanu ar amfotericīnu B, kam sekoja ārstēšana ar flukonazolu, kopumā iesaistot 370 pacientus.
Greek: • εν τω βάθει ασπεργίλλωση (τύπος μυκητιασικής λοίμωξης που οφείλεται στο Aspergillus)·
Latvian: • invazīva aspergilloze (sēnīšu infekcijas veids, ko ierosina aspergili);
Greek: Όταν χορηγείται για την πρόληψη λοιμώξεων σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων, το Vfend χορηγείται την ημέρα της μεταμόσχευσης και στη συνέχεια για έως ακόμη 100 ημέρες.
Latvian: Lietojot šīs zāles infekciju profilaksei pacientiem, kuriem veikta asins cilmes šūnu transplantācija, Vfend tiek ievadītas transplantācijas dienā un ievadīšanu turpina līdz 100. dienai pēc transplantācijas.
Greek: Το Vfend χορηγείται επίσης για την πρόληψη των διηθητικών μυκητιασικών λοιμώξεων σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων (μεταμόσχευση ενός τύπου βλαστοκυττάρων που μπορούν να αναπτυχθούν σε κύτταρα αίματος) και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο λοίμωξης.
Latvian: Vfend tiek lietotas arī invazīvu sēnīšu infekciju profilaksei pacientiem, kuriem veikta hematopoētisko (asins) cilmes šūnu transplantācija (pārstādītas cilmes šūnas, kas producē asinsšūnas) un kuriem pastāv augsts inficēšanās risks.
Greek: Το Vfend είναι αντιμυκητιασικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία βορικοναζόλη.
Latvian: Vfend ir pretsēnīšu zāles, kas satur aktīvo vielu vorikonazolu.
Greek: Για την καντινταιµία, το ποσοστό των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στην αγωγή με Vfend στο τέλος της θεραπείας ήταν το ίδιο με το συγκρινόµενο φάρµακο (72%).
Latvian: Kandidēmijas gadījumā ārstēšanas beigās uz Vfend reaģējušo pacientu skaits bija tāds pats, kā salīdzinājumam izmantotajām zālēm (72 %).
Greek: Στη θεραπεία της εν τω βάθει ασπεργίλλωσης, η αναλογία των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία ήταν υψηλότερη με το Vfend σε σχέση με την αμφοτερικίνη B (53% έναντι 31%).
Latvian: Invazīvās aspergillozes ārstēšanas gadījumā uz ārstēšanu ar Vfend reaģēja lielāka pacientu daļa nekā uz ārstēšanu ar amfotericīnu B (53 % pret 31 %).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vfend;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vfend?
Greek: Τι είναι το Vfend;
Latvian: Kas ir Vfend?
Greek: • σιρόλιμος (χρησιμοποιείται σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση)
Latvian: • sirolimusu (ko lieto pacientiem pēc transplantācijas);
Greek: • αλκαλοειδή ερυσιβώδους ολύρας, όπως εργοταμίνη και διυδροεργοταμίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ημικρανίας)
Latvian: • melno graudu alkaloīdus, piemēram, ergotamīnu un dihidroergotamīnu (ko lieto migrēnas galvassāpju ārstēšanai);
Greek: • πιμοζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία νοητικών ασθενειών)
Latvian: • pimozīdu (ko lieto garīgo slimību ārstēšanai);
Greek: Η δραστική ουσία στο Vfend, η βορικοναζόλη, ανήκει στην ομάδα των αντιμυκητιασικών φαρμάκων που ονομάζονται «τριαζόλες».
Latvian: Vfend aktīvā viela vorikonazols pieder pie pretsēnīšu zāļu "triazolu" klases.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Vfend σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Vfend priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vfend;
Latvian: Kāpēc Vfend tika apstiprinātas?
Greek: • σοβαρές εν τω βάθει λοιμώξεις από Candida όταν ο μύκητας είναι ανθεκτικός στη φλουκοναζόλη
Latvian: • smagas invazīvas kandidas infekcijas, kad sēnītes ir rezistentas pret flukonazolu (citām pretsēnīšu zālēm);
Greek: • υψηλή δόση εφαβιρένζης (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV).
Latvian: • efavirencu lielās devās (ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai).
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Vfend περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns visu Vfend izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Όμως, στα παιδιά συνιστάται έναρξη της θεραπείας με έγχυση, σε περίπτωση δε που παρατηρηθεί βελτίωση μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο αντικατάστασης της θεραπείας με το εναιώρημα.
Latvian: Pieaugušajiem slodzes devu un uzturošo devu var ievadīt infūzijas veidā vai perorāli tablešu vai suspensijas veidā, bet bērniem ārstēšanu iesaka sākt ar infūziju un pēc tam domāt par pāreju uz suspensiju, ja novēro uzlabošanos.
Greek: • κινιδίνη (χρησιμοποιείται για την καρδιακή αρρυθμία)
Latvian: • hinidīnu (ko lieto pie sirds aritmijas);
Greek: • φαινοβαρβιτάλη (χρησιμοποιείται για σοβαρή αϋπνία και επιληπτικές κρίσεις)
Latvian: • fenobarbitālu (ko lieto pie smaga bezmiega un krampjiem);
Greek: Πώς δρα το Vfend;
Latvian: Kā Vfend darbojas?
Greek: Στο 44% των ασθενών (24 από τους 55) με σοβαρές λοιμώξεις από ανθεκτικό Candida, το αποτέλεσμα ήταν επιτυχές.
Latvian: Smagu, refraktoru kandidas infekciju gadījumā veiksmīgu iznākumu novēroja 44 % pacientu (24 no 55 pacientiem).
Greek: • καρβαμαζεπίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων [σπασμών])
Latvian: • karbamazepīnu (ko lieto krampju lēkmju ārstēšanai);
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Σεπτεμβρίου 1998 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Σεπτεμβρίου 2008
Latvian: Reģistrācijas datums:1998. gada 14. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 14. septembris
Greek: Δεν πρέπει να παίρνετε το VIAGRA περισσότερο από μία φορά την ημέρα.
Latvian: Jums nevajadzētu lietot VIAGRA biežāk kā vienu reizi dienā.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση με ριτοναβίρη
Latvian: Lietošana vienlaikus ar ritonavīru
Greek: Σε κλινικές δοκιμές η σιλντεναφίλη χορηγήθηκε σε περισσότερους από 8000 ασθενείς ηλικίας 19-87 ετών.
Latvian: Sildenafils klīniskajos pētījumos tika lietots vairāk nekā 8000 pacientu vecumā no 19 līdz 87 gadiem.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της σιλντεναφίλης διατηρήθηκε σταθερή κατά τη διάρκεια μακροχρόνιων μελετών.
Latvian: Sildenafila drošums un efektivitāte saglabājās arī ilgtermiņa pētījumos.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί εάν τα συμβάντα αυτά συσχετίζονταν άμεσα με το VIAGRA.
Latvian: Nav iespējams noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar VIAGRA lietošanu.
Greek: Πολλά από τα συμβάντα αναφέρθηκε ότι συνέβησαν κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής ή λίγο μετά από αυτή και μερικά αναφέρθηκε ότι συνέβησαν λίγο μετά τη χρήση του VIAGRA, χωρίς σεξουαλική δραστηριότητα.
Latvian: Liela daļa šo atgadījumu notikuši dzimumakta laikā vai tūliņ pēc tā, daži radušies drīz pēc VIAGRA lietošanas bez seksuālas aktivitātes.
Greek: Άλλα φάρμακα και VIAGRA
Latvian: Citas zāles un VIAGRA
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους): κεφαλαλγία (πονοκέφαλος).
Latvian: Ļoti bieži (novēro vairāk kā 1 pacientam no 10): galvassāpes.
Greek: Το Viagra ενδέχεται να έχει μία μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Latvian: VIAGRA var maz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το VIAGRA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms VIAGRA lietošanas
Greek: Το προφίλ ασφαλείας του VIAGRA βασίζεται σε 9570 ασθενείς σε 74 διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες.
Latvian: VIAGRA drošuma profils tiek pamatots ar 9570 pacientiem 74 dubultmaskētos ar placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos.
Greek: Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό.
Latvian: Tableti norijiet veselu, uzdzerot tai glāzi ūdens.
Greek: Δεν πρέπει να παίρνετε VIAGRA αν είστε γυναίκα.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot VIAGRA, ja esat sieviete.
Greek: Ο χρόνος που χρειάζεται για να δράσει το VIAGRA ποικίλλει από άτομο σε άτομο, αλλά συνήθως χρειάζεται από μισή έως μία ώρα.
Latvian: Laika periods, pēc kura VIAGRA sāk iedarboties, dažādiem cilvēkiem ir atšķirīgs, taču parasti tas ir no pusstundas līdz 1 stundai.
Greek: Προκειμένου να επιτευχθεί η μέγιστη απόδοση του φαρμάκου, δεν συνιστάται η λήψη μεγάλων ποσοτήτων οινοπνεύματος πριν από τη χρήση του VIAGRA.
Latvian: Lai no zālēm gūtu maksimālo efektu, pirms VIAGRA lietošanas nav ieteicams lietot pārmērīgi daudz alkohola.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι σε περίπτωση αιφνίδιας διαταραχής της όρασης, πρέπει να σταματήσουν τη λήψη του VIAGRA και να συμβουλευτούν άμεσα γιατρό (βλ. παράγραφο 4.3).
Latvian: Pacientiem jāpaskaidro, ka pēkšņa redzes traucējuma gadījumā jāpārtrauc VIAGRA lietošana un viņiem nekavējoties jākonsultējas ar ārstu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Greek: Ισχυρότεροι αναστολείς του CYP3A4, όπως η κετοκοναζόλη και η ιτρακοναζόλη, αναμένεται να έχουν μεγαλύτερες επιδράσεις.
Latvian: Spēcīgākiem CYP3A4 inhibitoriem, kā ketokonazolam un itrakonazolam, sagaidāma vēl izteiktāka ietekme.
Greek: Εξάνθημα Σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS) Τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN)
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms (SDžS)*, toksiska epidermas nekrolīze (TEN)*
Greek: Τι είναι το VIAGRA και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir VIAGRA un kādam nolūkam tās lieto
Greek: Το VIAGRA με τροφές και ποτά και οινόπνευμα
Latvian: VIAGRA kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Greek: Σε περίπτωση αλλεργίας στη σιλντεναφίλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Latvian: ja Jums ir alerģija pret sildenafilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να εξετάσει προσεκτικά εάν η καρδιά σας μπορεί να υποστεί την επιπλέον επιβάρυνση που προκαλείται από τη σεξουαλική πράξη.
Latvian: Ārstam vajadzētu rūpīgi izanalizēt, vai Jūsu sirds var izturēt papildus slodzi seksa laikā,
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi Jūs valsts tirgū var nebūt pieejami.
Greek: Δεδομένου ότι οι μέγιστες συγκεντρώσεις της σιλντεναφίλης στο πλάσμα, μετά από λήψη των συνιστώμενων δόσεων, είναι ίσες με 1 μΜ περίπου, δεν είναι πιθανό το VIAGRA να μεταβάλει την κάθαρση των υποστρωμάτων αυτών των ισοενζύμων.
Latvian: Ņemot vērā, ka pēc ieteicamo devu ievadīšanas maksimālā sildenafila koncentrācija plazmā ir aptuveni 1 M, maz ticams, ka VIAGRA varētu ietekmēt šo izoenzīmu substrātu klīrensu.
Greek: Η σιλντεναφίλη δεν επηρεάζει την οπτική οξύτητα και την ευαισθησία αντίθεσης.
Latvian: Sildenafils redzes asumu un kontrasta jutīgumu neietekmē.
Greek: Μην πάρετε περισσότερα δισκία από αυτά που σας υπέδειξε ο γιατρός σας.
Latvian: Nelietojiet vairāk tablešu nekā to ieteicis ārsts.
Greek: Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί μέσα σε διάστημα 4 ωρών μετά από τη χορήγηση της σιλντεναφίλης (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4 ).
Latvian: Tas pārsvarā var atgadīties pirmo 4 stundu laikā pēc sildenafila lietošanas (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).