FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Barn som får lamivudin oral lösning enligt rekommenderad doseringsregim uppnår en exponering av lamivudin i plasma inom samma intervall som observerats hos vuxna.
Polish: U dzieci otrzymujących lamiwudynę w postaci roztworu doustnego zgodnie z zalecanym schematem dawkowania, stwierdzono ekspozycję na lamiwudynę znajdującą się w osoczu w zakresie wartości obserwowanych u dorosłych.
Swedish: Patienter som byter mellan lamivudin oral lösning och lamivudin tabletter ska följa de doseringsrekommendationer som är specifika för formuleringen (se avsnitt 5.2).
Polish: Pacjenci, u których zmienia się leczenie lamiwudyną w postaci roztworu doustnego na leczenie lamiwudyną w postaci tabletek, powinni stosować się do zaleceń dotyczących dawkowania właściwych dla danej postaci farmaceutycznej (patrz punkt 5.2).
Swedish: Sällsynta: Pankreatit, stegringar av amylas i serum.
Polish: Rzadko: Zapalenie trzustki, zwiększenie aktywności amylazy w surowicy.
Swedish: Vuxna, ungdomar och barn (som väger minst 25 kg) Den rekommenderade dosen av lamivudin är 300 mg om dagen.
Polish: Dorośli, młodzież i dzieci o masie ciała co najmniej 25 kg: Zwykle stosowana dawka to 1 tabletka 300 mg raz na dobę.
Swedish: Administrering av trimsulfa tillsammans med lamivudin till patienter med nedsatt njurfunktion bör ske först efter noggrant övervägande.
Polish: Podawanie ko-trimoksazolu z lamiwudyną u pacjentów z niewydolnością nerek wymaga starannej oceny.
Swedish: finns tillgängligt som aluminiumblister innehållande 20, 30, 60, 80, 90, 100 och 500 tabletter eller HDPE-tablettburka innehållande 30 tabletter.
Polish: są dostępne w blistrach z folii aluminiowej zawierających 20, 30, 60, 80, 90, 100 lub 500 tabletek lub w pojemnikach do tabletek z HDPE zawierających 30 tabletek.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är inte fastställd.
Polish: Kliniczne znaczenie tych doniesień nie zostało określone.
Swedish: finns tillgängligt som aluminiumblister innehållande 20, 30, 60, 80, 90, 100 och 500 tabletter eller HDPE-tablettburkar innehållande 60 tabletter.
Polish: są dostępne w blistrach z folii aluminiowej zawierających 20, 30, 60, 80, 90, 100 lub 500 tabletek lub w pojemnikach do tabletek z HDPE zawierających 60 tabletek.
Swedish: är 300 mg dagligen.
Polish: to 300 mg na dobę.
Swedish: Baserat på detta, är dosjustering inte nödvändig hos patienter med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion, om inte patienten samtidigt har nedsatt njurfunktion.
Polish: Na podstawie tych wyników można stwierdzić, że nie jest konieczna zmiana dawkowania lamiwudyny u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, chyba że wystąpią zaburzenia czynności nerek.
Swedish: Dess huvudsakliga verkningsmekanism är som kedjeterminator vid viralt omvänd transkription.
Polish: Główny mechanizm jej działania polega na zablokowaniu budowy łańcucha wirusowego materiału genetycznego poprzez hamowanie odwrotnej transkryptazy wirusa.
Swedish: Fortsatt dosering
Polish: Dawka podtrzymująca
Swedish: Administrering av höga doser lamivudin i toxicitetsstudier i djur, gav inte upphov till någon omfattande organtoxicitet.
Polish: Po podawaniu lamiwudyny w bardzo dużych dawkach w badaniach u zwierząt nie wykazano wpływu toksycznego na narządy wewnętrzne.
Swedish: De väsentligaste biverkningarna som rapporterats är hematologiska rubbningar (anemi, neutropeni) och metabola rubbningar (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Polish: Główne działania niepożądane, jakie zgłaszano, to zaburzenia czynności układu krwiotwórczego (niedokrwistość, neutropenia) i zaburzenia metabolizmu (nadmiar mleczanów, zwiększenie aktywności lipazy).
Swedish: används för behandling av hivinfektion (infektion med humant immunbristvirus) hos vuxna och barn.
Polish: jest stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u dorosłych i dzieci.
Swedish: Vid kreatininclearance under 30 ml/min justeras dosen genom att ge lamivudin oral lösning (se tabeller).
Polish: U pacjentów, u których klirens kreatyniny spada poniżej 30 ml/min, dawkę leku należy więc dostosować przy użyciu roztworu doustnego lamiwudyny (patrz tabele).
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Plasmakoncentrationerna av lamivudin ökar vid måttligt till gravt nedsatt njurfunktion på grund av minskad clearance.
Polish: Zaburzenia czynności nerek: Stężenie lamiwudyny zwiększa się u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek z powodu zmniejszonego klirensu.
Swedish: 150 mg två gång dagligen
Polish: 150 mg dwa razy na dobę
Swedish: Mycket sällsynta: Aplasi av röda blodkroppar.
Polish: Bardzo rzadko: Czysta aplazja układu czerwonokrwinkowego.
Swedish: Dock påverkas inte mängden absorberat lamivudin (baserat på AUC).
Polish: Jednakże nie obserwowano (na podstawie AUC) wydłużenia czasu wchłaniania lamiwudyny.
Swedish: Kombinationsbehandling med zidovudin ökar mängden zidovudin i plasma med 13 % och Cmax ökar med 28 %.
Polish: Podawanie jednoczesne z zydowudyną powoduje o 13% zwiększenie ekspozycji na zydowudynę i o 28% zwiększenie maksymalnego stężenia w osoczu krwi.
Swedish: Barn som väger minst 20 kg och mindre än 25 kg
Polish: Dzieci o masie ciała co najmniej 20 kg i mniejszej niż 25 kg:
Swedish: Doseringsrekommendationer - Vuxna, ungdomar och barn som väger minst 25 kg:
Polish: Zalecane dawkowanie - Dorośli, młodzież i dzieci (o masie ciała co najmniej 25 kg):
Swedish: Administrering av lamivudin tabletter är bioekvivalent med administrering av lamivudin oral lösning med avseende på AUC∞ och Cmax hos vuxna.
Polish: Podawanie lamiwudyny w postaci tabletek jest u dorosłych biorównoważne do podawania lamiwudyny w postaci roztworu doustnego w zakresie AUC∞ i Cmax.
Swedish: TEVA UK Ltd
Polish: Teva UK Limited
Swedish: Eftersom den mutagena aktiviteten av lamivudin in vitro inte kunnat konfirmeras i in vivo försök, bedöms det inte föreligga någon risk för genotoxicitet hos patienter som är under behandling.
Polish: Działanie mutagenne lamiwudyny nie zostało potwierdzone w testach in vivo, stąd należy wnioskować, że lamiwudyna nie powinna stanowić ryzyka mutagennego u pacjentów poddawanych takiemu leczeniu.
Swedish: En daglig dos Plasma HIV-1 RNA <80 kopior/ml: n/N (%)
Polish: Dwa razy na dobę Miano HIV-1 RNA w osoczu < 80 kopii/ml: n/N (%)
Swedish: Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 201805900
Polish: Puh/Tel: +358 201805900
Swedish: 3 till 12 år (N=35)
Polish: (N=35)
Swedish: Barn som väger minst 14 kg och mindre än 21 kg
Polish: Dzieci o masie ciała co najmniej 14 kg i mniejszej niż 20 kg:
Swedish: 300 mg en gång om dagen visats vara ekvivalent vid steady-state med lamivudin 150 mg två gånger om dagen, vad gäller AUC24 och Cmax för intracellulära trifosfater.
Polish: U 60 zdrowych dorosłych ochotników wykazano, że dawka lamiwudyny 300 mg podawana raz na dobę jest w stanie stacjonarnym farmakokinetycznie równoważna dawce 150 mg lamiwudyny podawanej 2 razy na dobę, po uwzględnieniu AUC24 i Cmax wewnątrzkomórkowego trójfosforanu.
Swedish: Vid en terapeutisk dos på 300 mg en gång om dagen är medelvärdet för Cmax, Cmin och 24-timmars AUC 2,0 μg/ml (26 %), 0,04 μg/ml
Polish: W zakresie dawek terapeutycznych 300 mg raz na dobę, średnie Cmax i Cmin w stanie stacjonarnym oraz AUC w czasie 24 godzin wynosiły odpowiednio 2,0 µg/ml (26%), 0,04 µg/ml (34%) i 8,9 µg•h/ml (21%).
Swedish: 2 till 12 år (N=19) PENTA 15 3 till 36 månader (N=17)
Polish: PENTA 15 3 do 36 miesięcy
Swedish: Sällsynta: Hepatit.
Polish: Rzadko: Zapalenie wątroby.
Swedish: 10 mg/kg en gång dagligen eller
Polish: 10 mg/kg mc. raz na dobę lub
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga: Artralgi, muskelproblem.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często: Bóle stawów, choroby mięśni.
Swedish: Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
Polish: Tel: +46 42121100
Swedish: kan andra tillstånd utvecklas under kombinationsbehandling mot hiv.
Polish: podczas stosowania skojarzonego leczenia zakażenia HIV mogą wystąpić także inne objawy.
Swedish: 300 mg filmdragerade tabletter Grå, rombformad bikonvex filmdragerad tablett, ca 18,0 mm lång och 8,0 mm bred, med "L 300" och ingraverat på ena sidan och slät på den andra.
Polish: Szara, dwuwypukła tabletka powlekana w kształcie rombu o długości około 18,0 mm i szerokości około 8,0 mm - z wytłoczonym napisem „L 300" na jednej stronie, druga strona gładka.
Swedish: Opportunistiska infektioner: Patienter som erhåller Lamivudine Teva Pharma B.V.
Polish: Zakażenia oportunistyczne: U pacjentów przyjmujących Lamivudine Teva Pharma B.V.
Swedish: 150 mg filmdragerade tabletter Lamivudine Teva Pharma B.V.
Polish: 150 mg tabletki powlekane Lamivudine Teva Pharma B.V.
Swedish: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Polish: Tlf: +45 44985511
Swedish: 150 mg filmdragerade tabletter Ljusgrå, rombformad bikonvex filmdragerad tablett, ca 14,5 mm lång och 7,0 mm bred, med "L 150" och en brytskåra ingraverat på ena sidan och med en brytskåra på den andra.
Polish: Jasnoszara, dwuwypukła tabletka powlekana w kształcie rombu o długości około 14,5 mm i szerokości około 7,0 mm - z wytłoczonym napisem „L 150" i linią podziału na jednej stronie, na drugiej stronie tylko z linią podziału.
Swedish: 300 mg filmdragerade tabletter: 60 ml tablettburk med 30 filmdragerade tabletter.
Polish: 300 mg tabletki powlekane: pojemnik do tabletek o pojemności 60 ml zawiera 30 tabletek powlekanych.
Swedish: Efter oral administrering utsöndrades lamivudin i bröstmjölk i liknande koncentrationer som de som ses i serum.
Polish: Po podaniu doustnym lamiwudyna przenika do mleka matek i osiąga stężenia podobne do występujących w surowicy.
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów:
Swedish: Om du märker några symtom på infektion under tiden du tar Lamivudine Teva Pharma B.V.
Polish: W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia podczas przyjmowania leku Lamivudine Teva Pharma B.V.
Swedish: Alla patienter svarar inte på behandlingen med Lamivudine Teva Pharma B.V.
Polish: Nie wszyscy pacjenci reagują na leczenie lekiem Lamivudine Teva Pharma B.V.
Swedish: Kännetecken på osteonekros innefattar:
Polish: Objawy martwicy kości obejmują:
Swedish: Håll kontakten med din läkare och sluta inte ta Lamivudine Teva Pharma B.V.
Polish: Należy być w stałym kontakcie z lekarzem prowadzącym i nie przerywać przyjmowania leku Lamivudine Teva Pharma B.V.
Swedish: 300 mg filmdragerade tabletter lamivudin
Polish: 300 mg tabletki powlekane lamiwudyna
Swedish: 5 mg/kg två gånger dagligen
Polish: 5 mg/kg mc. dwa razy na dobę
Swedish: EU/1/09/596/008 EU/1/09/596/009 EU/1/09/596/010 EU/1/09/596/011 EU/1/09/596/012 EU/1/09/596/013 EU/1/09/596/014 EU/1/09/596/016
Polish: EU/1/09/596/009 EU/1/09/596/010 EU/1/09/596/011 EU/1/09/596/012 EU/1/09/596/013
Swedish: 150 mg tabletter med brytskåra används och att de motsvarande rekommenderade doseringsanvisningarna följs.
Polish: w postaci tabletek z kreską dzielącą o mocy 150 mg i postępowanie zgodnie z zaleconym dawkowaniem.
Swedish: 100 mg en gång dagligen
Polish: 100 mg raz na dobę
Swedish: är 150 mg dagligen.
Polish: to 150 mg na dobę.
Swedish: 0,9 mg/kg en gång dagligen
Polish: 0,9 mg/kg mc. raz na dobę
Swedish: 150 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/596/001 20 tabletter (blister) EU/1/09/596/002 30 tabletter (blister) EU/1/09/596/003 60 tabletter (blister) EU/1/09/596/004 90 tabletter (blister) EU/1/09/596/005 100 tabletter (blister) EU/1/09/596/006 500 tabletter (blister) EU/1/09/596/007 60 tabletter (flaska) EU/1/09/596/015 80 tabletter (blister)
Polish: EU/1/09/596/001 20 tabletek (blister) EU/1/09/596/002 30 tabletek (blister) EU/1/09/596/003 60 tabletek (blister) EU/1/09/596/004 90 tabletek (blister) EU/1/09/596/005 100 tabletek (blister) EU/1/09/596/006 500 tabletek (blister) EU/1/09/596/007 60 tabletek (butelka) EU/1/09/596/015 80 tabletek (blister)
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta några andra läkemedel, även receptfria sådana, växtbaserade läkemedel, naturläkemedel eller andra naturprodukter.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach pochodzenia roślinnego oraz innych lekach kupionych bez recepty.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar,nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana, växtbaserade läkemedel, naturläkemedel eller andra naturprodukter.
Polish: a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach pochodzenia roślinnego oraz innych lekach kupionych bez recepty.
Swedish: 150 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg lamivudin.
Polish: 150 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lamiwudyny.
Swedish: Vid de högsta dosnivåerna, fann man vissa tecken på påverkan på leveroch njurfunktion och i vissa fall dessutom minskad levervikt.
Polish: W przypadku stosowania największych dawek obserwowano niewielki wpływ na czynność nerek i wątroby, w tym sporadycznie zmniejszenie masy wątroby.
Swedish: Hos hivinfekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi (CART), kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Polish: U zakażonych wirusem HIV pacjentów z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania złożonej terapii przeciwretrowirusowej może dojść do reakcji zapalnych na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Swedish: Lamivudin 4 mg/kg Dosering två gånger dagligen Geometriskt medelvärde (95 % KI)
Polish: 4 mg/kg dwa razy na dobę Średnia geometryczna
Swedish: 150 mg filmdragerade tabletter lamivudin
Polish: 150 mg tabletki powlekane lamiwudyna
Swedish: 1,6 mg/kg en gång dagligen
Polish: 1,6 mg/kg mc. raz na dobę
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg lamivudin.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg lamiwudyny.
Swedish: påverkar troligen inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Polish: miało wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Polish: Tel: +44 1977628500
Swedish: 150 mg filmdragerade tabletter: 50 ml tablettburk med 60 filmdragerade tabletter.
Polish: 150 mg tabletki powlekane: pojemnik do tabletek o pojemności 50 ml zawiera 60 tabletek powlekanych.
Swedish: 150 mg en gång dagligen
Polish: 150 mg raz na dobę
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg lamivudin.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lamiwudyny.
Swedish: ÖVRIGT
Polish: lub
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Swedish: 5 mg/kg en gång dagligen
Polish: 5 mg/kg mc. raz na dobę
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats vid behandling av hiv med lamivudin.
Polish: Odnotowano następujące działania niepożądane podczas leczenia lamiwudyną pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Swedish: Undvik, om möjligt, kontinuerlig samtidig administrering av Lamivudine Teva Pharma B.V.
Polish: Jeśli to możliwe, należy unikać długotrwałego skojarzonego stosowania produktu Lamivudine Teva Pharma B.V.
Swedish: En del patienter som tar Lamivudine Teva Pharma B.V.
Polish: Niektórzy pacjenci przyjmujący Lamivudine Teva Pharma B.V.
Swedish: 3,3 mg/kg en gång dagligen
Polish: 3,3 mg/kg mc. raz na dobę
Swedish: Detta kan antingen tas som en 150 mg tablett två gånger dagligen (med ungefär 12 timmar mellan doserna), eller som två 150 mg tabletter en gång dagligen enligt läkarens ordination.
Polish: Zgodnie z zaleceniami lekarza, może być przyjmowana albo jedna tabletka 150 mg dwa razy na dobę (z przerwą około 12 godzin między przyjęciem każdej dawki) albo dwie tabletki 150 mg raz na dobę.
Swedish: Tala med din läkare om något av detta gäller dig.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli którekolwiek z powyższych okoliczności dotyczą pacjenta.
Swedish: • stegring av leverenzymnivåer.
Polish: • sztywność stawów,
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg och 300 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (150 i 300 mg).
Swedish: ska helst sväljas utan att krossas.
Polish: należy połykać w całości bez rozgryzania.
Swedish: lamivudin
Polish: lamiwudyna
Swedish: bör inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Polish: powinien rozpoczynać lekarz doświadczony w leczeniu zakażeń HIV.
Swedish: botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och undvika att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
Polish: nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, lecz może powstrzymać uszkodzenie układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Swedish: för vuxna och barn som väger mer än 25 kg är 300 mg en gång om dagen.
Polish: dla osób dorosłych i dzieci ważących co najmniej 25 kg wynosi 300 mg dwa razy na dobę.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som hivviruset behöver för att ge genetiska instruktioner om att bilda fler virus efter att ha infekterat cellen.
Polish: Blokuje ona aktywność odwrotnej transkryptazy - enzymu, którego wirus HIV potrzebuje do utworzenia instrukcji genetycznych w celu wytwarzania większej liczby wirusów po zarażeniu komórek gospodarza.
Swedish: För barn som väger mindre än 25 kg beror dosen på kroppsvikten.
Polish: U dzieci ważących poniżej 25 kg zalecana dawka zależy od masy ciała.
Swedish: behöver justeras för patienter som har allvarliga njurproblem.
Polish: należy dostosować u pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności nerek.
Swedish: Patienter som inte kan svälja tabletter bör ta den orala lamivudin-lösningen, eller också kan tabletterna krossas och tillsättas i en liten mängd mat eller dryck som sedan intas omedelbart.
Polish: Pacjenci, którzy nie mogą połykać tabletek, powinni stosować roztwór doustny lamiwudyny albo rozkruszyć tabletki i dodać je do niewielkiej ilości jedzenia lub napoju na krótko przed przyjęciem dawki.
Swedish: är ett antiviralt läkemedel som innehåller den aktiva substansen lamivudin.
Polish: jest antywirusowym lekiem zawierającym substancję czynną lamiwudynę.
Swedish: används i kombination med andra antivirala läkemedel för behandling av vuxna och barn som är infekterade med humant immunbristvirus (hiv), det virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Polish: stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu osób dorosłych i dzieci zakażonych ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV)wirusem, który powoduje zespół nabytego upośledzenia odporności (AIDS).
Swedish: är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Epivir.
Polish: jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - leku Epivir.
Swedish: är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Polish: jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Swedish: Den aktiva substansen i Lamivudine Teva Pharma B.V., lamivudin, är en nukleosidanalog hämmare av omvänt transkriptas (NRTI).
Polish: Substancja czynna leku Lamivudine Teva Pharma B.V., lamiwudyna, jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NTRI).
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Lamivudine Teva Pharma B.V do obrotu oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Epivir.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Epivir - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Lamivudine Teva Pharma B.V.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Lamivudine Teva Pharma B.V.
Swedish: i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Epivir.
Polish: charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Epivir.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lamivudine Teva Pharma B.V.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Lamivudine Teva Pharma B.V.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lamivudine Teva Pharma B.V.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Lamivudine Teva Pharma B.V.
Swedish: Den 10 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Lamivudine Teva Pharma B.V.
Polish: W dniu 10 grudnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Teva Pharma B.V.
Swedish: En oral lamivudin-lösning kan användas för att få lämplig dos.
Polish: W celu uzyskania odpowiedniej dawki można stosować roztwór doustny.
Swedish: godkänts?
Polish: do obrotu.
Swedish: är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Polish: jest podobny do leku referencyjnego, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE) pod nazwą Epivir.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Swedish: Slutlig studierapport: November 2020
Polish: Raport końcowy z badania: listopad 2020 r.
Swedish: ATC-kod: A16AB15.
Polish: Kod ATC: A16AB15.
Swedish: Årliga rapporter ska lämnas in som en del av den årliga omprövningen
Polish: Roczne raporty należy składać w ramach ponownej oceny rocznej
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23/03/2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23/03/2018
Swedish: Detta kallas en infusionsrelaterad reaktion och kan ibland vara svår.
Polish: Jest to tak zwana reakcja związana z infuzją, która czasami może być ciężka.
Swedish: Lamzede Sista observation
Polish: Lamzede Ostatnia obserwacja
Swedish: Patienter n = 33
Polish: Pacjenci n=33
Swedish: Ingen behandling administrerades.
Polish: Nie zastosowano żadnego leczenia.
Swedish: Infusionstiden kan beräknas från följande tabell:
Polish: Czas infuzji można obliczyć na podstawie poniższej tabeli:
Swedish: Frekvenser definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Częstość występowania jest określona jako bardzo często (≥1/10), często (≥/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Lamzede kan ges till barn och ungdomar med samma dos och frekvens som för vuxna.
Polish: Lamzede można podawać dzieciom i młodzieży w takiej samej dawce i z taką samą częstością jak dorosłym.
Swedish: Från mikrobiologisk synvinkel bör läkemedlet användas omedelbart.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt leczniczy należy użyć natychmiast.
Swedish: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Tyskland
Polish: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Niemcy
Swedish: Velmanas alfa jämfört med placebo
Polish: Welmanaza alfa w porównaniu z placebo