FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les enfants âgés d'au moins 6 mois, les adolescents et les adultes devraient recevoir une seule dose de Nimenrix, mais une dose supplémentaire peut être envisagée chez certains enfants présentant un risque élevé d'infection invasive à méningocoques (au moins 2 mois après la dernière dose de Nimenrix).
Lithuanian: Vaikams nuo 6 mėnesių amžiaus, paaugliams ir suaugusiesiems reikia skirti vieną Nimenrix dozę, tačiau kai kuriems vaikams, kuriems kyla didelė invazinės meningokokinės ligos rizika, galima skirti papildomą dozę (praėjus ne mažiau kaip 2 mėnesiams nuo paskutinės Nimenrix dozės pavartojimo).
French: Comment Nimenrix est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Nimenrix?
French: La poudre est contenue dans un flacon et le solvant dans une seringue préremplie ou dans une ampoule (un récipient fermé).
Lithuanian: Milteliai tiekiami flakone, o tirpiklis - užpildytame švirkšte arba ampulėje (sandarioje talpyklėje).
French: Les études ont également montré que, chez les personnes âgées d'un an ou plus qui avaient reçu le vaccin Nimenrix ou un autre vaccin méningococcique, Nimenrix augmentait le taux d'anticorps lorsqu'il était administré en tant que vaccin de rappel plusieurs années après que ces personnes avaient été vaccinées.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat nustatyta, kad Nimenrix ar kita vakcina nuo meningokokinės infekcijos skiepytiems 1 metų amžiaus ar vyresniems pacientams pakartotinai po kelių metų nuo pirmos vakcinacijos skiriant palaikomąją Nimenrix vakcinos dozę, organizme padidėja antikūnų kiekis.
French: L'Agence a constaté que Nimenrix présente les avantages d'un vaccin conjugué par rapport à un vaccin conventionnel, y compris la production d'une forte réponse immunitaire chez les jeunes enfants.
Lithuanian: Agentūra pastebėjo, kad Nimenrix poveikis stipresnis konjuguotomis vakcinomis paskiepytiems asmenims, nei paskiepytiems įprastomis vakcinomis, be to, ji užtikrina stiprų vaikų organizmo imuninį atsaką.
French: Nimenrix est administré par injection dans la cuisse ou le muscle de l'épaule.
Lithuanian: Nimenrix vakcina švirkščiama į šlaunies arba peties raumenį.
French: Chez les nourrissons de 6 semaines à moins de 6 mois, deux doses de Nimenrix sont recommandées (la première dose est administrée à partir de 6 semaines, la deuxième dose 2 mois plus tard).
Lithuanian: Vaikams nuo 6 savaičių ir ne vyresniems kaip 6 mėnesių amžiaus rekomenduojama skirti dvi Nimenrix dozes (pirma dozė švirkščiama kūdikiams nuo 6 savaičių, antra - praėjus 2 mėnesiams).
French: Nimenrix peut également être administré comme vaccin de rappel chez les personnes âgées d'un an et plus qui ont précédemment reçu un autre vaccin méningococcique, afin de renforcer le niveau de protection.
Lithuanian: Nimenrix taip pat gali būti vartojamas kaip palaikomoji vakcina siekiant sustiprinti apsauginį skiepų poveikį pacientams nuo 1 metų amžiaus, kurie jau buvo skiepyti kita vakcina nuo meningokokinės ligos.
French: Pour les enfants âgés de 6 mois à un an, les données disponibles ont permis de conclure qu'une dose unique de Nimenrix était suffisante pour stimuler une réponse immunitaire contre N. meningitidis.
Lithuanian: Vaikų nuo 6 mėnesių iki vienų metų amžiaus duomenys leido daryti išvadą, kad imuniniam atsakui į N.
French: Lorsque le vaccin est administré à une personne, le système immunitaire reconnaît les parties de la bactérie contenues dans le vaccin comme étant «étrangères» et produit des anticorps contre celles-ci.
Lithuanian: Paskiepyto žmogaus imuninė sistema atpažįsta vakcinos sudėtyje esančias bakterijų daleles kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti nuo jų apsaugančius antikūnus.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Nimenrix, le 20 avril
Lithuanian: Nimenrix buvo registruotas visoje ES 2012 m.
French: Nimenrix contient de faibles quantités de polysaccharides capsulaires (sucres issus de l'enveloppe externe) extraits des quatre groupes de la bactérie N. meningitidis: A, C, W-135 et Y. Ceux-ci ont été purifiés, puis «conjugués» (liés) à une protéine vectrice appelée anatoxine tétanique (une toxine tétanique affaiblie qui ne provoque pas la maladie et qui est également utilisée dans le vaccin contre le tétanos), car cela permet une meilleure réponse immunitaire au vaccin.
Lithuanian: Polisacharidai yra išgryninti ir prijungti (konjuguoti) prie nešančiojo baltymo stabligės toksoido (susilpninto, ligos nesukeliančio stabligės toksino, kuris naudojamas ir vakcinos nuo stabligės vakcinoje), kadangi tai sustiprina imuninį atsaką.
French: Le vaccin contient des substances issues de l'enveloppe externe de la bactérie N. meningitidis.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra bakterijos N.
French: Les résultats ont démontré qu'une injection unique de Nimenrix était aussi efficace que les autres vaccins pour provoquer une réponse immunitaire contre les quatre types de polysaccharides de la bactérie N. meningitidis.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad vienkartinė Nimenrix injekcija taip pat veiksmingai kaip kitos vakcinos stimuliavo imuninį atsaką į visų keturių N.
French: Les enfants ayant reçu la dose (ou les doses) initiale(s) de Nimenrix entre l'âge de 6 semaines et d'un an devraient recevoir une dose de rappel à l'âge d'un an, au moins 2 mois après la dernière dose de Nimenrix.
Lithuanian: Vaikams, kurie Nimenrix pirmine doze (ar dozėmis) paskiepyti nuo 6 savaičių iki vienų metų amžiaus, turi būti skiriama palaikomoji dozė, kai vaikui sueina 1 metai, praėjus bent 2 mėnesiams nuo paskutinės Nimenrix dozės pavartojimo.
French: Le nombre de personnes sous Nimenrix ayant obtenu une réponse immunitaire contre les polysaccharides était similaire aux autres vaccins.
Lithuanian: Imuninis atsakas į polisacharidus pasireiškė maždaug vienodam Nimenrix ir kitomis vakcinomis vakcinuotų žmonių skaičiui.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Nimenrix, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų Nimenrix šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Nimenrix?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Nimenrix vartojimu?
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger afin de préparer une solution injectable.
Lithuanian: Gaminami šios vakcinos milteliai ir tirpiklis, kuriuos sumaišius gaunamas injekcinis tirpalas.
French: Rijksweg 12
Lithuanian: V. Rijksweg 12
French: Ces anticorps aident à vous protéger contre les maladies.
Lithuanian: Šie antikūnai padeda apsisaugoti nuo ligų.
French: 44 microgrammes
Lithuanian: 44 mikrogramai
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
French: Nimenrix doit être utilisé selon les recommandations officielles disponibles.
Lithuanian: Nimenrix reikia vartoti atsižvelgiant į galiojančias oficialias rekomendacijas.
French: Les effets indésirables rapportés chez les sujets âgés de plus de 55 ans ont été similaires à ceux observés chez les adultes plus jeunes.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta >55 metų asmenims, buvo panašios į pastebėtas jaunesniems suaugusiesiems.
French: INDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
French: Enfants (2 à 17 ans) présentant une asplénie anatomique ou fonctionnelle
Lithuanian: Vaikai (2-17 metų), turintys anatominę arba funkcinę aspleniją
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la fécondité.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.
French: On ne sait pas si Nimenrix est excrété dans le lait maternel.
Lithuanian: Nežinoma, ar Nimenrix išsiskiria į motinos pieną.
French: Assurez-vous que vous ou votre enfant terminiez le schéma complet de vaccination.
Lithuanian: Pasirūpinkite, kad Jūs arba Jūsų vaikas baigtumėte visą skiepijimo kursą.
French: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A. / N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A./N.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce vaccin car elle contient des informations importantes pour vous.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
French: • douleur dans les bras ou dans les jambes
Lithuanian: • rankų ar kojų skausmas;
French: • si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce vaccin (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: Bien agiter avant utilisation.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai pakratyti.
French: Cette notice a été rédigée en partant du principe que la personne recevant le vaccin la lit, mais il peut être administré aux adultes et aux enfants donc vous pourriez avoir besoin de la lire pour votre enfant.
Lithuanian: Šis lapelis buvo parašytas galvojant, kad asmuo, kuriam bus skirta vakcina, jį perskaitys, bet vakcina gali būti skiriama suaugusiesiems ir vaikams, todėl galite jį perskaityti savo vaikui.
French: Si vous ou votre enfant manquez une injection programmée, il est important de prendre un autre rendez-vous.
Lithuanian: Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas suplanuotą injekciją praleidote, svarbu susitarti dėl atvykimo kitu laiku.
French: Autres médicaments et Nimenrix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nimenrix
French: • une septicémie - une infection du sang.
Lithuanian: • septicemiją (kraujo infekcinę ligą).
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°et 8° C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
French: Effets indésirables locaux et généraux
Lithuanian: Vietinės ir bendrosios nepageidaujamos reakcijos
French: Cependant, certains effets mentionnés dans la rubrique 4.8 "Effets indésirables" peuvent affecter la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuris 4.8 skyriuje nurodytas nepageidaujamas poveikis gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
French: Conformément aux bonnes pratiques cliniques, la vaccination doit être précédée d'une évaluation des antécédents médicaux (en particulier des vaccinations antérieures et de l'éventuelle apparition d'effets indésirables) et d'un examen clinique.
Lithuanian: Remiantis gera medicinine praktika, prieš vakcinaciją reikia įvertinti paciento medicininę istoriją (ypač ankstesnę vakcinaciją ir galimo nepageidaujamo poveikio atsiradimą) bei pacientą kliniškai ištirti.
French: • diminution des sensations ou de la sensibilité, surtout au niveau de la peau
Lithuanian: • jutimų susilpnėjimas arba padidėjęs jautrumas, ypač odos;
French: Groupe de vaccin
Lithuanian: Vakcinų grupė
French: Immunogénicité chez les nourrissons
Lithuanian: Imunogeniškumas kūdikiams
French: Nimenrix peut ne pas protéger complètement toutes les personnes vaccinées.
Lithuanian: Nimenrix gali pilnai apsaugoti ne visus paskiepytus asmenis.
French: Les deux composants doivent être mélangés ensemble avant utilisation.
Lithuanian: Šiuos komponentus reikia sumaišyti.
French: Nourrissons âgés de 6 semaines à moins de 6 mois :
Lithuanian: Kūdikiai, kurių amžius nuo 6 savaičių iki mažiau nei 6 mėnesių:
French: Enlever le protège aiguille, ce qui peut être parfois un peu difficile.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį adatos gaubtelį (kartais jis gali būti tvirtai prigludęs).
French: Votre médecin vous dira si vous avez besoin d'une injection supplémentaire de Nimenrix, en particulier si vous ou votre enfant :
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar reikia ir kada reikia suleisti papildomą Nimenrix dozę, ypač jeigu Jums arba Jūsų vaikui:
French: Les effets indésirables rapportés sont listés selon les catégories de fréquence suivantes:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta, yra išvardytos naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus:
French: • éruption cutanée (nourrissons).
Lithuanian: • išbėrimas (kūdikiams).
French: Plus de 98 % des sujets présentaient des concentrations anti-AC, anti-FHA ou anti-PRN supérieures aux seuils limites des tests.
Lithuanian: Daugiau kaip 98 % tiriamųjų nustatyta antikūnų prieš PT, FHA arba PRN koncentracija buvo didesnė už tyrimo slenkstinių verčių ribas.
French: Nimenrix ne devra pas être mélangé avec d'autres vaccins.
Lithuanian: Nimenrix negalima maišyti su kitomis vakcinomis.
French: Des données de sécurité ont également été évaluées dans une étude distincte, au cours de laquelle une dose unique de Nimenrix a été administrée à 274 sujets âgés de 56 ans et plus.
Lithuanian: Saugumo duomenys taip pat įvertinti atskiru tyrimu, kuriame viena Nimenrix dozė skirta 274 asmenims, kurie buvo 56 metų arba vyresni.
French: Tableau 1 : Tableau récapitulatif des effets indésirables par classe de systèmes d'organes Classe de systèmes d'organes
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų lentelė pagal organų sistemų klases Organų sistemų klasės
French: Nimenrix peut être donné aux adultes, adolescents, enfants et nourrissons à partir de 6 semaines.
Lithuanian: Nimenrix galima vartoti suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir vyresniems kaip 6 savaičių kūdikiams.
French: Des réponses similaires aux groupes A et C ont été observées après une ou deux doses (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Panašus atsakas buvo stebimas į A ir C grupes po vienos ar dviejų dozių (žr.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir Nimenrix.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama Nimenrix, pasitarkite su gydytoju.
French: Les données issues de l'étude MenACWY-TT-083 étayent l'extrapolation des données d'immunogénicité et de posologie aux nourrissons âgés de 12 semaines à moins de 6 mois.
Lithuanian: MenACWY-TT-083 duomenys patvirtina imunogeniškumo duomenų ir dozavimo ekstrapoliaciją kūdikiams, kurių amžius nuo 12 savaičių iki mažiau kaip 6 mėnesių.
French: Les anticorps anti-capsulaires contre les méningocoques protègent contre les maladies méningococciques via leur activité bactéricide médiée par le complément.
Lithuanian: Prieškapsuliniai meningokokiniai antikūnai saugo nuo meningokokinių ligų per komplementą sukeldami baktericidinį aktyvumą.
French: Ceci peut s'accompagner de plusieurs symptômes neurologiques comme un trouble transitoire de la vision, des paresthésies et des mouvements tonico-cloniques des membres durant la phase de récupération.
Lithuanian: Kartu gali atsirasti įvairių neurologinių požymių, pavyzdžiui, trumpalaikis regėjimo sutrikimas, parestezija ir toniniai kloniniai galūnių judesiai atsigavimo metu.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą: Pfizer Manufacturing Belgium N.
French: Groupe de vaccin rSBA*
Lithuanian: Vakcinų grupė rSBA*
French: Immunogénicité chez les adolescents âgés de 11 à 17 ans et les adultes ≥ 18 ans
Lithuanian: Imunogeniškumas 11-17 metų paaugliams ir suaugusiesiems, kuriems yra ≥ 18 metų
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR 1 FLACON ET 1 SERINGUE PREREMPLIE SANS AIGUILLE 1 FLACON ET 1 SERINGUE PREREMPLIE AVEC 2 AIGUILLES 10 FLACONS ET 10 SERINGUES PREREMPLIES SANS AIGUILLE 10 FLACONS ET 10 SERINGUES PREREMPLIES AVEC 20 AIGUILLES
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 1 FLAKONAS IR 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS BE ADATOS 1 FLAKONAS IR 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU 2 ADATOMIS 10 FLAKONŲ IR 10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ BE ADATŲ 10 FLAKONŲ IR 10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ SU 20 ADATŲ
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose jo versijose.
French: • Ce vaccin a été personnellement prescrit à vous ou à votre enfant.
Lithuanian: • Ši vakcina skirta tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
French: Classe pharmacothérapeutique : Vaccins antiméningococciques, code ATC : J07AH08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, meningokokinės vakcinos, ATC kodas - J07AH08.
French: Essai (tranche d'âge)
Lithuanian: Tyrimas (Amžiaus kitimo sritis)
French: Nimenrix doit être utilisé durant la grossesse seulement quand cela est clairement nécessaire, et que les avantages possibles l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.
Lithuanian: Nimenrix galima vartoti nėštumo metu tik tada, kai tai neabejotinai būtina, ir tik tais atvejais, kai nauda persveria galimą riziką vaisiui.
French: Des réponses anamnestiques robustes aux antigènes ont été observées lors de la primovaccination.
Lithuanian: Buvo stebėtas stiprus anamnezinis atsakas į pirminės vakcinacijos antigenus.
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation
Lithuanian: • Įsipareigojimas vykdyti poregistracines užduotis
French: Ces infections se transmettent facilement de personne à personne et peuvent entraîner la mort si elles ne sont pas traitées.
Lithuanian: Šiomis infekcinėmis ligomis galima lengvai užsikrėsti nuo kitų asmenų, o jų negydant, pacientas gali mirti.
French: Qu'est-ce que Nimenrix et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Nimenrix ir kam jis vartojamas
French: • gonflement, douleur et rougeur au site d'injection.
Lithuanian: • patinimas, skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje.
French: Dans une étude séparée (MenACWY-TT-085), une dose unique de Nimenrix a été administrée à 194 adultes libanais âgés de 56 ans et plus (incluant 133 sujets âgés de 56 à 65 ans et 61 sujets âgés de plus 65 ans).
Lithuanian: Atskiro tyrimo (MenACWY-TT-085) metu vienkartinė Nimenrix dozė skirta 194 suaugusiems libanienčiams, kurie buvo 56 metų arba vyresni (įskaitant 133 asmenis, kurie buvo 56-65 metų amžiaus, ir 61 asmenį, kurio amžius >65 metai).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Lithuanian: Registruotojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis:
French: Ce total incluait 3 079 enfants en bas-âge (12 mois à 23 mois), 909 enfants âgés de 2 à 5 ans, 990 enfants âgés de 6 à 10 ans, 2 317 adolescents (11 à 17 ans) et 2 326 adultes (de 18 à 55 ans).
Lithuanian: Iš viso buvo įtraukti 3 079 vaikai (12-23 mėnesių), 909 vaikai nuo 2 iki 5 metų, 990 vaikų nuo 6 iki 10 metų, 2 317 paauglių (11-17 metų) ir 2 326 suaugusieji (18-55 metų);
French: La tolérance de Nimenrix présentée dans le tableau ci-dessous repose sur deux ensembles de données issus d'études cliniques comme suit :
Lithuanian: Nimenrix saugumas pateiktas toliau esančioje lentelėje, yra pagrįstas dviejų klinikinių tyrimų duomenų rinkiniais, kaip nurodyta toliau:
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de tolérance locale, de toxicité aiguë, toxicologie en administration répétée, et des fonctions de reproduction/ développement et de fécondité, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Lithuanian: Lokalaus toleravimo, ūminio toksiškumo, kartotinių dozių toksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi bei vaisingumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
French: Le Tableau 1 présente les effets indésirables rapportés au cours des études menées chez les sujets âgés de 6 semaines à 55 ans et lors de l'expérience post-commercialisation.
Lithuanian: 1 nurodytos nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, apie kurias pranešta atliekant tyrimus su 6 savaičių - 55 metų asmenimis ir poregistraciniu laikotarpiu.
French: • vous avez une infection avec de la fièvre (supérieure à 38°C).
Lithuanian: • jeigu sergate karščiavimą (virš 38°C) sukeliančia infekcine liga. Jeigu yra tokių aplinkybių,
French: Nimenrix vaccin MenC-CRM 116
Lithuanian: MenC-CRM vakcina 116
French: Il n'y a eu aucun impact de la coadministration sur les réponses immunitaires pour les neuf autres sérotypes pneumococciques.
Lithuanian: Poveikio imuniniam atsakui vartojant kartu kitų devynių serotipų pneumokokus nebuvo.
French: Hématome au site d'injection*
Lithuanian: Hematoma injekcijos vietoje*
French: Immunogénicité chez les enfants âgés de 2 à 10 ans
Lithuanian: Imunogeniškumas 2-10 metų vaikams
French: Nimenrix est disponible en boîte de 1, 10 ou 100.
Lithuanian: Nimenrix tiekiama pakuotėse po 1, 10 arba 100 dozių.
French: La poudre ou la poudre agglomérée est blanche.
Lithuanian: Milteliai arba gumulėlis yra baltos spalvos.
French: Dans les tranches d'âges 6-12 semaines et 12-14 mois, après l'administration de 2 doses de Nimenrix à 2 mois d'intervalle, les première et seconde doses ont été associées à une réactogénicité locale et systémique similaire.
Lithuanian: 6-12 savaičių ir 12-14 mėnesių amžiaus grupėse, kuriose buvo skirtos dvi Nimenrix dozės kas 2 mėnesius, pirmoji ir antroji dozės buvo susijusios su panašiu vietiniu ir sisteminiu reaktogeniškumu.
French: Eliminer conformément à la législation en vigueur.
Lithuanian: Išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
French: Si Nimenrix doit être coadministré avec un autre vaccin injectable, les vaccins doivent toujours être administrés en des sites d'injection différents.
Lithuanian: Jeigu Nimenrix vartojamas kartu su kita injekcine vakcina, vakcinas visada reikia suleisti į skirtingas vietas.
French: Un mois après la première dose du vaccin et un mois après la seconde dose du vaccin, une proportion équivalente de sujets des deux groupes a atteint des titres rSBA ≥ 1:8 et ≥ 1:128 et des titres hSBA ≥ 1:4 et ≥ 1:8.
Lithuanian: Vieną mėnesį po pirmosios vakcinos dozės ir vieną mėnesį po antrosios dozės panašus kiekis tiriamųjų abiejose grupėse turėjo rSBA titrus ≥1:8 ir ≥1:128 bei hSBA titrus ≥1:4 ir ≥1:8.
French: Les données de tolérance et de persistance immunitaire jusqu'à 5 ans et les données sur la co-administration de MenACWY-TT avec Prevenar 13 seront présentées dans des comptes-rendus séquentiels de l'étude à 1, 3 et 5 ans après la vaccination.
Lithuanian: Saugumo ir antikūnų išlikimo duomenys iki 5 metų ir duomenys apie MenACWY-TT vakcinos skyrimą kartu su Prevenar 13 vakcina bus pateikiami tyrimo ataskaitose, parengtose 1, 3 ir 5 metais po vakcinacijos.
French: Il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié et d'assurer une surveillance, dans le cas rare où surviendrait une réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin.
Lithuanian: Visada turi būti lengvai prieinamas gydymas ir priežiūra, jeigu retais atvejais po vakcinos suleidimo pasireikštų anafilaksinė reakcija.
French: Date de première autorisation : 20 avril 2012 Date du dernier renouvellement : 16 février 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
French: Nimenrix peut également ne pas agir aussi bien si vous prenez des médicaments qui affectent votre système immunitaire.
Lithuanian: Nimenrix gali būti neveiksmingas, jeigu vartojate vaistų, kurie veikia imuninę sistemą.
French: Vous serez informé(e) au moment où vous ou votre enfant devrez revenir pour la prochaine injection.
Lithuanian: Jus informuos, kada atvykti arba atvesti vaiką kitai injekcijai.
French: Saccharose Trométamol
Lithuanian: Sacharozė Trometamolis