FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a dokumentum az Onsenal-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Onsenal Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a betegség ritkasága miatt nem volt lehetőség teljeskörű információt szerezni az Onsenal-lal kapcsolatban.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie šį vaistą.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség évente felülvizsgál minden újonnan hozzáférhető információt, és szükség esetén
Lithuanian: Kasmet Europos vaistų agentūra peržiūri visą naują informaciją ir prireikus atnaujina šią santrauką.
Hungarian: A vállalat a vizsgálat lezárultával benyújtja a teljes jelentést.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks išsamią tyrimo ataskaitą, kai jis bus baigtas
Hungarian: A vállalat a vizsgálat kapcsán jelentést fog benyújtani az előrehaladásról, beleértve az összes biztonsági információt és részletet arról, hogy hogyan kell a betegek megfelelően gyors felvételéről gondoskodni.
Lithuanian: Bendrovė pateiks tyrimo pažangos ataskaitą, apimančią visą vaisto saugumo informaciją, taip pat išsamius duomenis apie tai, kaip užtikrinama, kad pacientai būtų atrinkti pakankamai greitai.
Hungarian: Öt év elteltével a forgalomba hozatali engedélyt
Lithuanian: Po penkerių metų rinkodaros teisė atnaujinta dar penkeriems metams.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a szervezete lassabban bontja le az Onsenal-t, kisebb kezdő dózisra lehet szükség.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme Onsenal skaidomas lėtai, gali reikėti skirti mažesnę pradinę vaisto dozę.
Hungarian: A FAP betegek szokásos egészségügyi gondozását folytatni kell.
Lithuanian: ŠAP sergantiems pacientams turėtų būti toliau taikomos įprastos sveikatos priežiūros priemonės.
Hungarian: Az Onsenal egy celekoxib hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Onsenal - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos celekoksibo.
Hungarian: A Onsenal leggyakoribb mellékhatásai (10-ből több mint 1 betegnél fordulnak elő): magasvérnyomás és hasmenés.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Onsenal šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra aukštas kraujo spaudimas ir viduriavimas.
Hungarian: Felnőttek esetében, hat hónap után az Onsenal a polipok átlagos számát 28%-kal csökkentette, míg a placebo-csoportban a csökkenés 5%-os volt.
Lithuanian: Po šešių mėnesių suaugusių pacientų organizme Onsenal polipų skaičių padėjo sumažinti vidutiniškai 28 proc., o placebas - 5 proc.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Onsenal alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Onsenal rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: A COX-2 nagy mennyiségben található az adenomás vastagbél-végbél polipokban.
Lithuanian: Daug COX-2 būna adenominiuose kolorektiniuose polipuose.
Hungarian: Az Onsenal legnagyobb ajánlott napi dózisa 800 mg.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama Onsenal paros dozė yra 800 mg.
Hungarian: A CHMP úgy határozott, hogy az Onsenal előnyei meghaladják a kockázatokat, de azt is megjegyezte, hogy az Onsenal hatása a bélrák kialakulásának kockázatára nem igazolt.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Onsenal teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, tačiau pabrėžė, kad neįrodyta, jog Onsenal mažina žarnyno vėžio riziką.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a vastagbél vagy a végbél falának egy meghatározott területén található polipok számának csökkenése volt hat havi kezelés után.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo polipų skaičiaus sumažėjimas tam tikrame apibrėžtame tiesiosios arba storosios žarnos sienelių plote po šešių gydymo mėnesių.
Hungarian: A vizsgálatban 25 beteg ép vastagbéllel rendelkezett, azonban a többieknél a vastagbél műtéti úton részben vagy egészben eltávolításra került.
Lithuanian: 25 tyrime dalyvavusių pacientų storoji žarna nebuvo pažeista, tačiau likusiems pacientams visa storoji žarna arba jos dalis buvo pašalinta chirurginiu būdu.
Hungarian: Milyen információk várhatók még az Onsenal-lal kapcsolatban?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Onsenal?
Hungarian: Az Onsenal-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Lithuanian: Išsamų Onsenal EPAR galima rasti čia.
Hungarian: Az Onsenal-t gyártó vállalat vállalta egy további vizsgálat elvégzését FAP-betegek bevonásával, annak érdekében, hogy több információt gyűjtsön össze a gyógyszer biztonságosságával és a hatásossággal kapcsolatban.
Lithuanian: Onsenal gaminanti bendrovė įsipareigojo atlikti tyrimą su šeimine adenomine polipoze sergančiais pacientais, kad surinktų daugiau duomenų apie šio vaisto saugumą ir veiksmingumą.
Hungarian: Az Onsenal nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a celekoxibbal, a készítmény bármely más összetevőjével, illetve szulfonamidokkal (pl. bizonyos antibiotikumok) szemben.
Lithuanian: Onsenal negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) celekoksibui, bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms arba sulfonamidams (pvz., kai kuriems antibiotikams).
Hungarian: Az Onsenal 400 mg adagban naponta kétszer alkalmazva hatásosabb volt a placebónál.
Lithuanian: Du kartus per parą vartojama 400 mg Onsenal dozė buvo daug veiksmingesnė už placebą.
Hungarian: Az Onsenal ajánlott adagja naponta kétszer 400 mg, étkezés közben bevéve.
Lithuanian: Rekomenduojama gerti 400 mg Onsenal du kartus per parą valgio metu.
Hungarian: A COX-2 aktivitásának gátlása révén a celecoxib lassítja a polipok kialakulását, meggátolva a polipok saját vérellátásának kialakulását és így növelve a
Lithuanian: Celekoksibas slopina COX-2 veiklą ir lėtina polipų vystymąsi, nes užkerta kelią jų aprūpinimui krauju ir sukelia ląstelių žūtį.
Hungarian: A bizottság az Onsenal forgalomba hozatali engedélyének kiadását javasolta.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Onsenal rinkodaros teisę.
Hungarian: Az Onsenalt „kivételes körülmények" között engedélyezték.
Lithuanian: Onsenal rinkodaros teisė buvo suteikta išimtinėmis sąlygomis.
Hungarian: Az Onsenal hatóanyaga, a celekoxib, a „ciklo-oxigenáz 2 (COX-2) gátlók" csoportjába tartozó „nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer" (NSAID). Gátolja a COX-2 enzim működését, aminek eredményeként csökken az olyan gyulladásos folyamatokban résztvevő anyagok, a prosztaglandinok termelődése, és csökken a simaizmok aktivitása is (olyan izmok, melyek automatikusan látják el feladataikat, mint például a vérerek nyitása és zárása).
Lithuanian: Onsenal veiklioji medžiaga celekoksibas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), priklausantis ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitorių grupei. Jis slopina COX-2 fermentą, dėl to lėčiau gaminami prostaglandinai - medžiagos, susijusios su uždegimo reakcija ir lygiųjų raumenų (raumenų, atliekančių automatinius veiksmus, pvz., atveriančių ir užveriančių kraujagysles) veikla.
Hungarian: Az Onsenal-t a sebészeti kezelés (a polipok eltávolítása) és az endoszkópos monitorozás (a polipok kialakulásának ellenőrzésére endoszkópot, egy vékony csövet, használnak, ami lehetővé teszi az orvos számára, hogy betekintsen a belek belsejébe) kiegészítéseként alkalmazzák.
Lithuanian: Onsenal skiriamas kartu su chirurginiu gydymu (operacija polipams pašalinti) ir endoskopiniu tyrimu (per endoskopą - ploną vamzdelį, leidžiantį gydytojui apžiūrėti žarnyną iš vidaus, - atliekamas tyrimas, kuriuo siekiama nustatyti, ar polipai vystosi).
Hungarian: Amennyiben az Onsenal-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Onsenal galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Az Onsenal nem adható terhes nőknek vagy olyan nőknek, akik teherbe eshetnek, hacsak nem alkalmaznak valamilyen hatásos fogamzásgátlási módszert, illetve szoptató anyáknak.
Lithuanian: Onsenal negalima skirti nėščiosioms arba galinčioms pastoti ir veiksmingų kontracepcijos priemonių nenaudojančioms moterims, taip pat žindyvėms.
Hungarian: Mivel a FAP-ban szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, így az Onsenal 2001. november 20-án megkapta a „ritka betegség gyógyszere" minősítést.
Lithuanian: Kadangi ŠAP sergančių pacientų yra mažai, liga laikoma reta, 2001 m.
Hungarian: Nem adható olyan személyeknek sem, akiknek aktív gyomor- vagy bélfekélye, illetve -vérzése van, vagy olyan betegeknek, akiknél allergiás reakciók jelentkeztek aszpirin vagy nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) - beleértve más COX-2 gátló - szedésekor.
Lithuanian: Onsenal negalima skirti žmonėms, turintiems skrandžio ar žarnyno opą arba kraujuojantiems iš skrandžio ar žarnyno, taip pat pacientams, kuriems išgėrus aspirino arba nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, įskaitant COX-2 inhibitorius, kyla tam tikra alerginė reakcija.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Onsenal alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Onsenal nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: 2003. október 17-én az Európai Bizottság az Onsenal-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Onsenal rinkodaros teisę.
Hungarian: A gyógyszer nem adható súlyos máj- vagy vesebetegség, bélgyulladást okozó betegségek, a szívet vagy a vérereket érintő bizonyos betegségek esetében sem.
Lithuanian: Onsenal negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ar inkstų ligomis, uždegiminėmis žarnyno ligomis arba turintiems tam tikrų širdies arba kraujagyslių sutrikimų.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Onsenal?
Lithuanian: Kaip veikia Onsenal?
Hungarian: Az Onsenal-t az örökletes adenomás polyposisban (familial adenomatous polyposis, FAP) szenvedő betegek polipjai számának csökkentésére használják.
Lithuanian: Onsenal vartojamas žarnyno polipų kiekiui mažinti sergant šeimine adenomatozine polipoze (ŠAP).
Hungarian: Miért engedélyezték az Onsenal forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Onsenal buvo patvirtintas?
Hungarian: 200 mg és 400 mg hatóanyagot
Lithuanian: Tai baltos spalvos kapsulės (200 ir 400 mg).
Hungarian: Az Onsenal-t egy fő vizsgálatban, 83 FAP-ban szenvedő felnőtt (18 évesnél idősebb) beteg bevonásával tanulmányozták, amelyben az Onsenal két dózisának hatásosságát placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Lithuanian: Atliktas vienas pagrindinis Onsenal tyrimas, kuriame dalyvavo 83 šeimine adenomine polipoze sergantys suaugę pacientai (18 metų ir vyresni).
Hungarian: Az Onsenal-t nem alkalmazható súlyos máj-, illetve veseprobléma esetén.
Lithuanian: Onsenal negalima skirti sunkių kepenų arba inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams.
Hungarian: Mérsékelten súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél az Onsenal adagját meg kell felezni.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo kepenų ligomis, rekomenduojamą Onsenal paros dozę reikia mažinti perpus.
Hungarian: Ez egy genetikai betegség, ami olyan kinövéseket, „adenomás bélpolipokat" okoz, amelyek a vastagbél vagy a végbél nyálkahártyájából nőnek ki.
Lithuanian: ŠAP yra paveldima liga, ja sergantiems asmenims tiesiojoje ir storojoje žarnose atsiranda daug adenomatozinių žarnyno polipų.
Hungarian: Oldatos injekció Kutyák és macskák
Lithuanian: Katės ir šunys
Hungarian: Injekciós üveg
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Hungarian: 1 db injekciós üveg
Lithuanian: 1 buteliukas Netaikytina.
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a két formuláció ajánlott adagja különbözik.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį, kad rekomenduojamos dozės šioms dviem formoms yra skirtingos.
Hungarian: Ezután javasolt a rendszeres ellenőrzés folytatása, pl. minden 3-6 hónapban.
Lithuanian: Po to rekomenduojama tikrinti reguliariai, pvz., kas 3-6 mėn.
Hungarian: A tablettá(ka)t táplálék nélkül, a műtét előtt legalább 30 perccel kell beadni.
Lithuanian: Tabletė (-ės) turi būti sušerta (-os) be ėdesio bent 30 minučių prieš operaciją.
Hungarian: Klinikai reakció általában egy héten belül jelentkezik.
Lithuanian: Klinikinis atsakas paprastai pamatomas per savaitę.
Hungarian: Minden csoportban (beleértve a kontrollokat is) az injekciózás helyén reverzibilis gyulladás volt megfigyelhető, ami a 6 és 20 mg/kg adagos csoportokban súlyosabb volt.
Lithuanian: Visose grupėse (įskaitant kontrolines) buvo pastebėtas praeinantis uždegimas injekcijos vietoje, kuris stipriau pasireiškė 6 ir 20 mg/kg dozių grupėse.
Hungarian: 4 27472 Cuxhaven Németország
Lithuanian: 4 27472 Cuxhaven VOKIETIJA
Hungarian: kutyáknál 1,2 óra.
Lithuanian: katėms ir 1,2 val.
Hungarian: tabletták nem felezhetők és nem törhetők el.
Lithuanian: Tablečių negalima dalinti ar laužyti.
Hungarian: A kezelést 10 nap elteltével abba kell hagyni, ha javulás nem tapasztalható.
Lithuanian: Po 10 dienų gydymą reikia nutraukti, jeigu nėra jokio akivaizdaus klinikinio pagerėjimo.
Hungarian: Azonban tartós kezelés során gyakori volt a májenzim aktivitás növekedése.
Lithuanian: Tačiau, esant ilgalaikiam gydymui, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas buvo dažnas.
Hungarian: Amennyiben szükséges, további, opioidokkal végzett fájdalomcsillapító kezelés javasolt.
Lithuanian: Prireikus rekomenduojamas papildomas gydymas skausmą malšinant opioidais.
Hungarian: Krónikus váz- és izomrendszeri rendellenességnél: A kezelés időtartamát egyedileg kell megállapítani.
Lithuanian: Lėtinių raumenų ir skeleto sutrikimų gydymas: gydymo trukmė turėtų būti nustatoma individualiai.
Hungarian: Mindkét csoportban az injekciózás helyén minimális reverzibilis reakció volt megfigyelhető.
Lithuanian: Abiejose tiriamosiose grupėse buvo pastebėtos praeinančios nežymios reakcijos injekcijos vietoje.
Hungarian: Egy injekciós üveg kartondobozba csomagolva.
Lithuanian: Vienas buteliukas supakuotas į kartoninę dėžutę.
Hungarian: A kezelés nem haladhatja meg (sem a tabletta, sem az injekció) a napi egy adagot.
Lithuanian: Gydymas neturi viršyti vienos dozės (tabletės ar injekcijos) per dieną.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AH91
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AH91
Hungarian: Ennek ellenére a kezelés-mentes időszak során figyelembe kell venni az előzetesen használt készítmények farmakokinetikai tulajdonságait.
Lithuanian: Vaisto nenaudojimo metu reikia atsižvelgti ir į anksčiau naudotų preparatų farmakokinetines savybes.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Klinikai tanulmányok során a kutyák 10-15 %-a reagált kedvezőtlenül a kezelésre.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Klinikinių tyrimų metu 10-15 % šunų pastebėtas neadekvatus atsakas į gydymą.
Hungarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franciaország
Lithuanian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Hungarian: A metabolitok akkumulációját nem vizsgálták.
Lithuanian: Metabolitų kaupimasis netirtas.
Hungarian: 6-tól 12
Lithuanian: Nuo 6 iki < 12
Hungarian: Mesterséges marhahús ízesítő anyag
Lithuanian: dirbtinis jautienos skonis,
Hungarian: Ortopédiai műtét:
Lithuanian: Ortopedinė operacija
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Táplálék nélkül, vagy kis mennyiségű táplálékkal alkalmazandó.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Galima sušerti be ėdesio arba su mažu kiekiu ėdesio.
Hungarian: Az Onsior tabletta ízesített és legtöbb kutya önként megeszi.
Lithuanian: Onsior tabletės yra paskanintos ir dauguma šunų jas noriai ėda.
Hungarian: Az állatorvos végezzen rendszeres ellenőrzést.
Lithuanian: Būtinas reguliarus veterinarijos gydytojo stebėjimas.
Hungarian: Segédanyag: Nátrium-metabiszulfit (E 223)
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: natrio metabisulfito (E 223)
Hungarian: 1 mg/kg adag bőr alá történő beadását követően a szervezeti biohasznosulás macskákban 69 %, és kutyákban 88 %.
Lithuanian: Švirkštus po oda 1 mg/kg, sisteminis biologinis prieinamumas katėms - 69 %, o šunims - 88 %.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítményekkel.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Hungarian: 7 tabletta 14 tabletta 28 tabletta 70 tabletta 30 x 1 tabletta 60 x 1 tabletta
Lithuanian: 7 tabletės 14 tablečių 28 tabletės 70 tablečių 30 x 1 tablečių 60 x 1 tablečių
Hungarian: 2,5-től < 6
Lithuanian: Nuo 2,5 iki <6
Hungarian: Vízmentes etanol Poloxamer 188
Lithuanian: Makrogolis 400, bevandenis etanolis, poloksameras 188,
Hungarian: Más nagyfokú fehérjekötő tulajdonsággal rendelkező hatóanyagokkal történő egyidejű kezelés során verseny alakulhat ki a robenakoxib és a másik hatóanyag között a fehérje megkötése iránt, és ez toxikus hatásokat eredményezhet.
Lithuanian: Kartu naudojant kitas veikliąsias medžiagas, gerai besijungiančias su baltymais, galima konkurencija su robenakoksibu dėl jungimosi, o tai gali sukelti toksinį poveikį.
Hungarian: Az Onsior tabletta könnyen beadható és a legtöbb macska szívesen elfogadja.
Lithuanian: Onsior tabletės yra lengvai sušeriamos ir daugumos kačių noriai ėdamos.
Hungarian: Nem javasolt eleséggel együtt alkalmazni, mert klinikai tesztek kimutatták, hogy a robenakoxib hatása kedvezőbb, ha táplálék nélkül, vagy legalább 30 perccel etetés előtt, vagy etetés után adják be.
Lithuanian: Negalima duoti kartu su ėdesiu, nes klinikinių tyrimų metu pastebėtas geresnis robenakoksibo poveikis, kai buvo duodamas be ėdesio arba mažiausiai 30 min.
Hungarian: Adagolása naponta egyszer, minden nap azonos időben, alábbi táblázatban foglaltak szerint.
Lithuanian: Duoti reikia kartą per parą kasdien tuo pačiu metu pagal pateiktą lentelę.
Hungarian: Nincs ismert antidotum.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Hungarian: A kezelt állatokban a testtömeg gyarapodás csökkenését figyelték meg.
Lithuanian: Buvo pastebėtas svorio sumažėjimas gydytiems gyvūnams.
Hungarian: Naponta egyszer, minden nap azonos időben az alábbi számú tablettát kell beadni.
Lithuanian: Duoti reikia nurodytą tablečių skaičių kartą per parą kasdien tuo pačiu metu.
Hungarian: Két hétig kezelt kutyáknál nem figyeltek meg megnövekedett májenzim aktivitást.
Lithuanian: Dvi savaites gydytiems šunims padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas nebuvo pastebėtas.
Hungarian: A robenakoxib tabletta szervezeti biohasznosulása táplálék nélkül 49 % volt.
Lithuanian: Sisteminis robenakoksibo tablečių biologinis prieinamumas be ėdesio buvo 49 %.
Hungarian: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg
Lithuanian: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg robenacoxib
Hungarian: A premedikációt csak butorfanol-érzéstelenítéssel kombinációban szabad alkalmazni.
Lithuanian: Premedikacija turi būti atliekama tik kartu su skausmine nejautra naudojant butarfanolį.
Hungarian: (0,5 h) értéket nem befolyásolta, azonban csökkentette a Cmax (691 ng/ml) illetve enyhén csökkentette az AUC (1069 ng·h/ml) értékét.
Lithuanian: Tmax (0,5 val.) nepasikeitė, tačiau sumažėjo Cmax (691 ng/ml) ir šiek tiek sumažėjo AUC (1 069 ng·val.
Hungarian: A legtöbb esetben nem mutatkoztak klinikai tünetek, és a májenzim aktivitás vagy magától stabilizálódott, vagy a kezelés folytatásával csökkent.
Lithuanian: Daugeliu atvejų klinikinių požymių nebuvo, o kepenų fermentų aktyvumas stabilizavosi arba sumažėjo net nenutraukus gydymo.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Elanco GmbH
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Elanco GmbH
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a robenakoxib 12 héten keresztül történő adagolását a legtöbb macska jól tolerálta.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad dauguma kačių robenakoksibą gerai toleravo iki 12 savaičių.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felbontás után 28 napig használható fel.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Atidarius būtina sunaudoti per 28 d.
Hungarian: Nem alkalmazható más nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) vagy kortikoszteriodok, a fájdalom, gyulladás és allergia kezelésére gyakran használt gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) ar kortikosteroidais (vaistais, paprastai naudojamais, esant skausmui, uždegimui ir alergijai).
Hungarian: A véres hasmenés vagy véres hányás nem volt gyakori.
Lithuanian: Viduriavimas ar vėmimas su krauju pasireiškė nedažnai.
Hungarian: Mivel az anesztezia befolyásolhatja a renális perfúziót, a lehetséges vese komplikációk csökkentése céljából parenterális folyadák terápia használata megfontolandó NSAID-ok perioperációs alkalmazásakor.
Lithuanian: Kadangi anestetikai gali paveikti inkstų perfuziją, reikia apsvarstyti parenterinės skysčių terapijos naudojimą operacijos metu, kuris sumažintų galimas inkstų komplikacijas naudojant NVNU
Hungarian: A robenakoxib tabletta szisztémás biohasznosulása kutyáknál 62 % volt táplálékkal míg táplálék nélkül 84 % volt.
Lithuanian: Šunims sisteminis robenakoksibo tablečių biologinis prieinamumas buvo 62 % gavus su ėdesiu ir 84 % - be ėdesio.
Hungarian: Táplálék nélkül, vagy kis mennyiségű táplálékkal alkalmazandó.
Lithuanian: Galima sušerti be ėdesio arba su mažu kiekiu ėdesio.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Milliliterenként 20 mg robenakoxib hatóanyagot, és 1 mg nátrium-metabiszulfitot (E 223) antioxidánst tartalmaz.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 1 ml yra 20 mg veikliosios medžiagos - robenakoksibo ir 1 mg antioksidanto - metabisulfito (E 223).
Hungarian: Az injekciós üveg első felbontása után 28 napig tárolható.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, vaistą galima laikyti 28 dienas.
Hungarian: 6 x 1 tabletta 12 x 1 tabletta 30 x 1 tabletta 60 x 1 tabletta
Lithuanian: 12 x 1 tablečių 30 x 1 tablečių 60 x 1 tablečių
Hungarian: Gyakori volt a fájdalom az injekció beadásának a helyén.
Lithuanian: Dažnai pasitaikė skausmas injekcijos vietoje.
Hungarian: Nagyon ritkán levertség figyelhető meg.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti letargija.
Hungarian: Tabletták száma méretenként
Lithuanian: Tablečių skaičius pagal dydį
Hungarian: A COX-2 az enzim "indukálható" formája, mely a mediátor vegyületek termeléséért felelős, beleértve a PGE2-t amely fájdalmat, gyulladást és lázat indukál.
Lithuanian: COG-2 yra sužadinamoji fermento forma, svarbi mediatorių gamybai, įskaitant prostaglandiną PGE2, kuris sukelia skausmą, uždegimą ar karščiavimą.
Hungarian: Oldatos injekció:
Lithuanian: Injekcinis tirpalas:
Hungarian: A robenakoxib tovább és magasabb koncentrációban marad a gyulladás helyén, mint a vérben.
Lithuanian: Robenakoksibas ilgiau ir didesnės koncentracijos išlieka uždegimo vietose nei kraujyje.
Hungarian: Nem volt gyakori a mérsékelt vagy súlyos fájdalom az injekció beadásának a helyén.
Lithuanian: Nedažnai pasitaikė vidutinis ar aštrus skausmas injekcijos vietoje.
Hungarian: A robenakoxib kiürülése főként az epével történik (∼ 65 %), míg a maradék a vesén keresztül ürül.
Lithuanian: Didžioji robenakoksibo dalis pasišalina su tulžimi (∼ 65 %), o likusioji - per inkstus.
Hungarian: Macskáknál az Onsior tabletta és az Onsior injekció felváltva használható az adott gyógyszerformához tartozó jóváhagyott használati utasítás javallata szerint.
Lithuanian: Katėms Onsior injekcinis tirpalas ir tabletės gali būti naudojami pakaitomis laikantis kiekvienai vaisto formai patvirtintų indikacijų ir naudojimo nurodymų.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008/12/16
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2008-12-16.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Elanco
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Elanco
Hungarian: Nem volt gyakori a hasmenés, lágy és sötét bélsár, vagy csökkent étvágy.
Lithuanian: Viduriavimas, minkštos ir tamsios išmatos ar sumažėjęs apetitas buvo nedažni.
Hungarian: Robenakoxib/tabletta
Lithuanian: Robenakoksibo tabletėje