FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η δέσμευση του ritonavir με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος είναι περίπου 98-99% και παραμένει σταθερή εντός εύρους συγκεντρώσεων 1,0 - 100 μg/ml.
Croatian: Oko 98 - 99% ritonavira u ljudskoj plazmi veže se na proteine i to je vezanje nepromijenjeno u rasponu koncentracija od 1,0 do 100 µg /ml.
Greek: Μερικοί ασθενείς που λαμβάνουν ritonavir μπορεί να αναπτύξουν σοβαρά προβλήματα με το πάγκρεας τους.
Croatian: U nekih se bolesnika koji uzimaju ritonavir mogu javiti ozbiljne poteškoće s gušteračom.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση αυτού του προϊόντος είναι ισοδύναμη με το 53% της συνιστώμενης από τον ΠΟΥ μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου.
Croatian: Maksimalna dnevna doza ovog lijeka iznosi 53% maksimalnog dnevnog unosa natrija prema preporukama SZO-a.
Greek: Στεροειδή (π.χ. dexamethasone, fluticasone propionate, prednisolone, triamcinolone) αφού το ritonavir μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των φαρμάκων αυτών οδηγώντας σε σύνδρομο Cushing (ανάπτυξη ενός στρογγυλοποιημένου προσώπου) και να μειώσει την παραγωγή της ορμόνης κορτιζόλη.
Croatian: - Steroidi (npr. deksametazon, flutikazonpropionat, prednizolon, triamcinolon), jer ritonavir može povisiti razine tih lijekova u krvi, što može izazvati pojavu Cushingova sindroma (stvaranje okruglog lica) i smanjiti stvaranje hormona kortizola.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ritonavir Mylan διατίθενται σε πλαστικές φιάλες με βιδωτό πώμα που περιέχουν 30 ή 90 ή 100 δισκία και σε πολλαπλές συσκευασίες των 90 δισκίων που περιλαμβάνουν 3 φιάλες, κάθε μία από τις οποίες περιέχει 30 δισκία.
Croatian: Ritonavir Mylan filmom obložene tablete dostupne su u plastičnim bočicama s navojnim čepovima s 30, 90 ili 100 tableta te u multipakiranjima s 90 tableta koja čine 3 bočice od kojih svaka sadrži 30 tableta.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΟΛΛΑΠΛΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ (ΜΕ BLUE BOX)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA MULTIPAKIRANJA (S PLAVOM KUTIJOM)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ ΤΗΣ ΠΟΛΛΑΠΛΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ (ΧΩΡΙΣ BLUE BOX)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA NA BOČICI MULTIPAKIRANJA (BEZ PLAVE KUTIJE)
Greek: Το προφίλ ασφάλειας του ritonavir στα παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω είναι παρόμοιο με αυτό που παρατηρείται στους ενήλικες.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnosni profil ritonavira u djece u dobi od dvije godine i starijoj je sličan onom u odraslih bolesnika.
Greek: Αν διαπιστώσετε ότι έχετε πάρει περισσότερο Ritonavir Mylan απ΄ όσο έπρεπε, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή με το τμήμα Πρώτων Βοηθειών του πλησιέστερου νοσοκομείου.
Croatian: Ako shvatite da ste uzeli više lijeka Ritonavir Mylan nego što je trebalo, javite se odmah svome liječniku ili hitnoj službi najbliže bolnice.
Greek: Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Croatian: Imunosupresivi Ciklosporin, takrolimus, everolimus
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική φιάλη για να προστατεύεται από την υγρασία.
Croatian: Čuvati u originalnoj bočici radi zaštite od vlage.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί ή στην επισήμανση της φιάλης μετά τη ΛΗΞΗ.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili naljepnici bočice iza oznake „Rok valjanosti".
Greek: Φιάλη από HDPE με βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο με ενσωματωμένο ξηραντικό μέσο.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) s navojnim čepom od polipropilena s ugrađenim sredstvom za sušenje.
Greek: Βάσει μελετών αλληλεπίδρασης με φαρμακοκινητικά ενισχυμένους με ritonavir αναστολείς πρωτεασών (lopinavir/ritonavir, atazanavir), ταυτόχρονη χορήγηση omeprazole ή ranitidine δεν τροποποιεί σημαντικά την αποτελεσματικότητα του ritonavir ως φαρμακοκινητικό ενισχυτή παρά την ελάχιστη τροποποίηση της έκθεσης (περίπου 6-18%).
Croatian: Na temelju ispitivanja interakcija inhibitora proteaza pospješenih ritonavirom (lopinavir/ritonavir, atazanavir), pri istodobnoj primjeni omeprazola ili ranitidina ne mijenja se značajno učinkovitost ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača, unatoč blagoj promjeni izloženosti (za oko 6% - 18%).
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός (2 ετών και άνω) Η συνιστώμενη δοσολογία του ritonavir στα παιδιά είναι 350 mg/m2 δύο φορές ημερησίως από το στόμα και δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 600 mg δύο φορές ημερησίως.
Croatian: Pedijatrijska populacija (u dobi od 2 godine i stariji) Preporučena doza ritonavira u djece je 350 mg/m² dva puta na dan kroz usta, a doza ne smije premašiti 600 mg dva puta na dan.
Greek: EU/1/17/1242/001 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/17/1242/002 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/17/1242/003 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1242/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/17/1242/002 90 filmom obloženih tableta EU/1/17/1242/003 100 filmom obloženih tableta
Greek: Στις δοσολογικές ομάδες η από στόματος κάθαρση του ritonavir (CL/F/m2) μειώθηκε με την ηλικία με μέσες τιμές της τάξης των 9,0 L/h/m2 σε παιδιά μικρότερα των 3 μηνών, 7,8 L/h/m2 σε παιδιά μεταξύ 3 και 6 μηνών και 4,4 L/h/m σε παιδιά μεταξύ 6 και 24 μηνών.
Croatian: Usporedba skupina prema primljenim dozama pokazala je da se klirens oralno primijenjenog ritonavira (CL/F/m²) smanjivao s dobi, te su medijani vrijednosti iznosili 9,0 l/h/m² u djece mlađe od 3 mjeseca, 7,8 l/h/m² u djece u dobi od 3 do 6 mjeseci, a 4,4 l/h/m² u djece u dobi od 6 do 24 mjeseca.
Greek: Το Ritonavir Mylan περιέχει νάτριο
Croatian: Ritonavir Mylan sadrži natrij
Greek: Η μέση αλλαγή από τις τιμές προ της θεραπείας ήταν για τα επίπεδα του RNA HIV -0,79 log10 (μέγιστη μέση ελάττωση -1,29 log10) στην ομάδα ritonavir έναντι -0,01 log10 στην ομάδα ελέγχου μετά από 16 εβδομάδες.
Croatian: Srednja prosječna promjena razina HIV RNA nakon 16 tjedana u odnosu na početno stanje iznosila je −0,79 log10 (maksimalno srednje smanjenje: 1,29 log10) u skupini liječenoj ritonavirom, u usporedbi s −0.01 log10 u kontrolnoj skupini.
Greek: Το ritonavir θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 5.1).
Croatian: Tim bolesnicima ritonavir treba davati oprezno (vidjeti dio 5.1).
Greek: Τα αποτελέσματα του ritonavir (σε μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες) στους βιολογικούς δείκτες της νόσου όπως τα κύτταρα CD4 και το ιϊκό RNA αξιολογήθηκαν σε μερικές μελέτες σε ασθενείς με λοίμωξη HIV-1.
Croatian: Učinci ritonavira (samog ili u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima) na biološke biljege bolesti, poput broja CD4 stanica i virusne RNA, evaluirani su u nekoliko ispitivanja provedenih u bolesnika s HIV-1 infekcijama.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ritonavir Mylan χορηγούνται από στόματος και πρέπει να λαμβάνονται με τροφή (βλέπε παράγραφο 5.2).
Croatian: Ritonavir Mylan filmom obložene tablete primjenjuju se peroralno i trebaju se uzimati s hranom (vidjeti dio 5.2).
Greek: Υψηλή περιεκτικότητα σε νάτριο - Δείτε το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Visoki sadržaj natrija - za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Greek: Η συνιστώμενη δόση ritonavir είναι 600 mg (6 δισκία) δύο φορές ημερησίως (συνολικά 1200mg την ημέρα) από το στόμα.
Croatian: Preporučena doza ritonavira je 600 mg (šest tableta) dva puta na dan kroz usta (ukupno 1200 mg na dan).
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε, τον φαρμακοποιό σας, το τμήμα Επειγόντων Περιστατικών ή, εάν είναι επείγον, τον γιατρό ζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.
Croatian: Pogorša li se bilo koja nuspojava, ili ako zamijetite nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, molimo javite se svome liječniku, ljekarniku ili hitnoj službi, a ako je riječ o hitnom slučaju, odmah potražite liječničku pomoć.
Greek: Η χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης δισκίου ritonavir 100 mg με γεύμα μέτριο σε λιπαρά (857 kcal, 31% θερμίδες από λίπος) ή με γεύμα υψηλό σε λιπαρά (907 kcal, 52% θερμίδες από λίπος) συνδέεται με μέση μείωση των συγκεντρώσεων
Croatian: Primjena jednokratne doze od 100 mg u tableti ritonavira s umjereno masnom hranom (857 kcal, 31% kalorija iz masnoća) i hranom s visokim sadržajem masti (907 kcal, 52% kalorija iz masnoća) bila je povezana sa srednjim smanjenjem AUC i Cmax ritonavira za 20% - 23%.
Greek: Επαγωγή των CYP1A2 και CYP2C9 οδηγεί σε μειωμένα επίπεδα του Rwarfarin ενώ παρατηρείται μικρή φαρμακοκινητική επίδραση στο Swarfarin όταν συγχορηγούνται με ritonavir.
Croatian: Zbog indukcije CYP1A2 i CYP2C9 snižavaju se razine R-varfarina, dok je na S-varfarin uočen tek slab farmakokinetički učinak pri istodobnoj primjeni s ritonavirom.
Greek: Διαβήτη, αφού υπήρξαν αναφορές επιδείνωσης ή ανάπτυξης διαβήτη (σακχαρώδους διαβήτη) σε μερικούς ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς πρωτεασών.
Croatian: - Šećernu bolest, jer je bilo prijava pogoršanja ili razvoja šećerne bolesti (dijabetes melitus) u nekih bolesnika koji su uzimali inhibitore proteaza.
Greek: Αν μία παρενέργεια σας εμποδίζει να παίρνετε το Ritonavir Mylan, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Croatian: Bude li Vas koja nuspojava sprječavala da uzimate Ritonavir Mylan prema uputi, odmah to recite svom liječniku.
Greek: • μυϊκοί πόνοι, ευαισθησία ή αδυναμία
Croatian: • bol, osjetljivost ili slabost mišića
Greek: Υπέρταση, υπόταση συμπεριλαμβανομένης ορθοστατικής υπότασης, περιφερική ψυχρότητα
Croatian: Hipertenzija, hipotenzija uključujući ortostatsku hipotenziju, periferna hladnoća.
Greek: 200, 4 δόσεις ↑>20 φορές ↑ 87%
Croatian: ↑ > 20 puta ↑ 87%
Greek: Αυτά αναφέρονται ανωτέρω στην πάραγραφο 2 «Μην πάρετε το Ritonavir Mylanr».
Croatian: Oni su navedeni u dijelu 2, u odjeljku „Nemojte uzimati Ritonavir Mylan".
Greek: ↑ 2 φορές ↑ 3-7
Croatian: ↑2puta ↑ 3 - 7puta
Greek: Οι συγκεντρώσεις του ritonavir στη μελέτη αυτή παρουσίασαν μεγάλη διαφοροποίηση και ήταν μικρότερες συγκριτικά με εκείνες των ενηλίκων που έλαβαν 600 mg (περίπου 330 mg/m²) δύο φορές ημερησίως.
Croatian: Koncentracije ritonavira u tom su istraživanju bile vrlo varijabilne i nešto niže od onih izmjerenih u odraslih koji su primali 600 mg (oko 330 mg/m²) dva puta na dan.
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια, νεφρική δυσλειτουργία, αυξημένη κρεατινίνη, υποφωσφοραιμία και σωληναριοπάθεια του εγγύς εσπειραμένου (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Fanconi) έχουν αναφερθεί με τη χρήση του tenofovir disoproxil fumarate (DF) στην κλινική πράξη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Croatian: Zatajenje bubrega, oštećenje funkcije bubrega, povišene razine kreatinina, hipofosfatemija i proksimalna tubulopatija (uključujući Fanconijev sindrom) zabilježeni su u kliničkoj praksi prilikom primjene tenofovirdizoproksilfumarata (DF) (vidjeti dio 4.8).
Greek: Υπάρχουν κάποια φάρμακα που δεν μπορείτε να λαμβάνετε καθόλου με το ritonavir.
Croatian: Neke lijekove nikako ne smijete uzimati s ritonavirom.
Greek: Εάν το Ritonavir συγχορηγείται με παρεντερική midazolam, θα πρέπει να γίνεται σε μονάδα εντατικής παρακολούθησης (ICU) ή παρεμφερή μονάδα για την εξασφάλιση στενής κλινικής παρακολούθησης και κατάλληλης ιατρικής αντιμετώπισης σε περίπτωση έκπτωσης της αναπνευστικής λειτουργίας και/ή παρατεταμένης καταστολής.
Croatian: Ako se ritonavir daje istodobno s parenteralnim midazolamom, to treba činiti u jedinici za intenzivnu skrb (intensive care unit, ICU) ili u sličnim uvjetima u kojima je moguće pažljivo kliničko praćenje i pružanje primjerene skrbi u slučaju depresije dišnog sustava i/ili produžene sedacije.
Greek: Η λήψη του Ritonavir Mylan σύμφωνα με τις οδηγίες θα σας παρέχει την καλύτερη δυνατότητα για καθυστέρηση ανάπτυξης αντοχής στα φάρμακα.
Croatian: Uzimanjem lijeka Ritonavir Mylan kao što je preporučeno imate najveće izglede odgoditi pojavu rezistencije na lijekove.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 30, 90, 100 και πολλαπλή συσκευασία που περιέχει 90 (3 φιάλες των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Croatian: Veličine pakiranja: 30, 90, 100 i multipakiranje od 90 (3 bočice po 30) filmom obloženih tableta.
Greek: Αιμοφιλία, αφού υπήρξαν αναφορές αυξημένης αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμοφιλία που έπαιρναν αυτό το είδος φαρμάκων (αναστολείς πρωτεασών).
Croatian: - Hemofiliju, jer je bilo prijava pojačanog krvarenja u bolesnika s hemofilijom koji uzimaju ovu vrstu lijekova (inhibitore proteaza).
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOMPAKIRANJU KUTIJA
Greek: Εάν παρατηρηθεί επιδείνωση της ηπατικής νόσου σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη προσωρινή ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας.
Croatian: Bude li znakova pogoršanja bolesti jetre, valja razmotriti prekid ili obustavu liječenja.
Greek: Μικρές δόσεις του ritonavir έδειξαν σημαντικές επιδράσεις στη φαρμακοκινητική των άλλων αναστολέων πρωτεασών (και άλλων προϊόντων που μεταβολίζονται μέσω του CYP3A4) και άλλοι αναστολείς πρωτεασών ενδέχεται να επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική του ritonavir (βλέπε παράγραφο 4.5).
Croatian: Pokazalo se da ritonavir u malim dozama snažno utječe na farmakokinetiku drugih inhibitora proteaza (i ostalih pripravaka koji se metaboliziraju putem CYP3A4), te da drugi inhibitori proteaza mogu utjecati na farmakokinetiku ritonavira (vidjeti dio 4.5).
Greek: Λόγω του κινδύνου παράτασης του διαστήματος QTc που σχετίζεται με τον DM6705, σε περίπτωση που κρίνεται απαραίτητη η συγχορήγηση του delamanid με ritonavir, συνιστάται πολύ συχνή παρακολούθηση με ΗΚΓ καθ 'όλη την περίοδο θεραπείας με delamanid (βλέπε παράγραφο 4.4 και ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος delamanid).
Croatian: Zbog rizika od produženja QTc intervala povezanog s metabolitom DM-6705, ukoliko je nužna istodobna primjena delamanida i ritonavira, preporučuje se učestalo praćenje EKG-a bolesnika tijekom cijelog razdoblja liječenja delamanidom (vidjeti dio 4.4 i Sažetak opisa svojstava lijeka za delamanid).
Greek: Άλλα φάρμακα και Ritonavir Mylan
Croatian: Drugi lijekovi i Ritonavir Mylan
Greek: Ουδείς ασθενής εμφάνισε αύξηση στο QTcF  60 msec από την αρχή της θεραπείας ή διάστημα QTcF που να υπερβαίνει το ενδεχόμενα σχετιζόμενο κλινικά όριο των
Croatian: Ni u jednog ispitanika QTcF-a se nije produžio za više od ≥ 60 msec u odnosu na početnu vrijednost, niti je QTcF-interval premašivao potencijalno klinički značajni prag od 500 msec.
Greek: Οι μέγιστες μέσες διαφορές (95% ανώτερο όριο εμπιστοσύνης) στο QTcF συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο ήταν 5,5 (7,6) για 400 mg ritonavir δύο φορές ημερησίως.
Croatian: Maksimalna razlika srednje vrijednosti (gornja granica 95%tnog intervala pouzdanosti) QTcF-a u odnosu na placebo iznosila je 5,5 (7,6) pri dozi ritonavira od
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 87,75 mg νατρίου.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 87,75 mg natrija.
Greek: Αναλογικές συγκεντρώσεις ιστού προς πλάσμα περίπου της τάξης του 1 που μετρήθηκαν σε λεμφαδένες αρουραίων δείχνουν ότι το ritonavir κατανέμεται στους λεμφικούς ιστούς.
Croatian: Omjer tkivo: plazma od oko 1, izmjeren u limfnim čvorovima štakora, upućuje na to da se ritonavir distribuira u limfna tkiva.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Ritonavir Mylan
Croatian: Ako prestanete uzimati Ritonavir Mylan
Greek: Σε περίπτωση που ενδείκνυται θεραπεία με HMG-CoA αναστολέα αναγωγάσης, συνιστάται pravastatin ή fluvastatin (βλέπε παράγραφο 4.5).
Croatian: Ako je indicirano liječenje inhibitorom HMG-CoA reduktaze, preporučuju se pravastatin ili fluvastatin (vidjeti dio 4.5).
Greek: Το ritonavir μπορεί να περάσει στο ανθρώπινο γάλα.
Croatian: Ritonavir se može izlučiti u majčino mlijeko.
Greek: Αίσθημα ασθένειας (ναυτία), έμετο ή πόνο στο στομάχι αφού αυτά μπορεί να έιναι σημεία φλεγμονής του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα).
Croatian: - Mučnina, povraćanje ili bol u želucu, jer to mogu biti znakovi upale gušterače (pankreatitis).
Greek: Ενδεχομένως να υπάρχουν επιπρόσθετες πληροφορίες σε αυτά τα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης σχετικά με καταστάσεις όπου πρέπει να αποφεύγεται το ritonavir.
Croatian: One mogu sadržavati dodatne informacije o situacijama u kojima ritonavir trebate izbjegavati.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Ritonavir Mylan
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Ritonavir Mylan
Greek: Στις δοσολογικές ομάδες, η από στόματος κάθαρση του ritonavir (CL/F/m2) ήταν περίπου 1,5 έως 1,7 φορές ταχύτερη στους παιδιατρικούς ασθενείς άνω των 2 ετών συγκριτικά με τους ενήλικες.
Croatian: Usporedba skupina prema primljenim dozama pokazala je da je klirens oralno primijenjenog ritonavira (CL/F/m²) bio oko 1,5 do 1,7 puta brži u pedijatrijskih bolesnika starijih od 2 godine negoli u odraslih ispitanika.
Greek: • ασυνήθιστα υψηλής ροής περίοδος
Croatian: • neuobičajeno jake menstruacije
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ritonavir Mylan είναι κίτρινου χρώματος, σε σχήμα καψακίου, με την ένδειξη «M163» στη μία πλευρά και καμία ένδειξη στην άλλη.
Croatian: Kako Ritonavir Mylan izgleda i sadržaj pakiranja Ritonavir Mylan filmom obložene tablete su žute, imaju oblik kapsule i oznaku „M163" na jednoj strani i nikakvu oznaku na drugoj strani.
Greek: Στοιχεία από την ταυτόχρονη χρήση της παρεντερικής midazolam με άλλους αναστολείς πρωτεασών υποδεικνύουν μία πιθανή αύξηση 3-4 φορές των επιπέδων της midazolam στο πλάσμα.
Croatian: Podaci o istodobnoj primjeri parenteralnog midazolama s drugim inhibitorima proteaza upućuju na to da se razine midazolama u plazmi mogu povećati 34 puta.
Greek: Ηπατίτιδα (συμπεριλαμβανομένων αυξημένων AST, ALT, GGT), χολερυθρίνη αίματος αυξημένη (συμπεριλαμβανομένου ίκτερου)
Croatian: Hepatitis (uključujući povišenje AST-a, ALT-a i GGT-a), povišenje bilirubina u krvi (uključujući žuticu)
Greek: Θηλασμός Περιορισμένα δημοσιευμένα στοιχεία αναφέρουν ότι η ριτοναβίρη βρίσκεται στο ανθρώπινο γάλα.
Croatian: Ograničeni objavljeni podaci pokazuju da je ritonavir prisutan u majčinom mlijeku.
Greek: Οι συνιστώμενες δόσεις του Ritonavir Mylan είναι:
Croatian: Preporučene doze lijeka Ritonavir Mylan:
Greek: Εάν η συγχορήγηση αυτή κριθεί αναπόφευκτη, ανατρέξτε στην ΠΧΠ του abemaciclib για συστάσεις σχετικά με την προσαρμογή της δοσολογίας.
Croatian: Ocijeni li se da je ta istodobna primjena neizbježna, potrebno je vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za abemacikilib za preporuke vezane uz prilagodbu doze.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε το ritonavir με colchicine, αν έχετε προβλήματα στα νεφρά και / ή στο συκώτι (βλέπε επίσης παραπάνω «Μην πάρετε το
Croatian: Ne smijete uzimati ritonavir s kolhicinom ako imate tegobe s bubrezima i/ili jetrom (pogledajte i dio „Nemojte uzimati Ritonavir Mylan" gore).
Greek: Σε μία κλινική μελέτη όπου μελετήθηκε η αλληλεπίδραση του rifampicin 600 mg μία φορά ημερησίως και του saquinavir 1000 mg με ritonavir 100 mg δύο φορές ημερησίως σε υγιείς εθελοντές, σημειώθηκε σοβαρή ηπατοκυτταρική τοξικότητα με επίπεδα τρανσαμινασών 20 φορές μεγαλύτερα του ανώτατου φυσιολογικού ορίου μετά από 1 έως 5 ημέρες συγχορηγήσης.
Croatian: U kliničkom ispitivanju interakcija rifampicina 600 mg jedanput na dan i sakvinavira 1000 mg s ritonavirom 100 mg dva puta na dan u zdravih dobrovoljaca uočena je hepatocelularna toksičnost s porastom vrijednosti transaminaza do > 20 puta iznad gornje granice normale nakon 1 - 5 dana od početka istodobne primjene.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει με 300 mg (3 δισκία) δύο φορές ημερησίως για χρονικό διάστημα τριών ημερών και να αυξάνεται με 100 mg (1 δισκίο) δύο φορές ημερησίως μέχρι τα 600 mg δύο φορές ημερησίως μέσα σε διάστημα όχι μεγαλύτερο των 14 ημερών.
Croatian: Liječenje treba početi dozom od 300 mg (tri tablete) dva puta na dan tijekom tri dana, a potom dozu tijekom razdoblja ne dužeg od 14 dana povećavati za po 100 mg (jedna tableta) dva puta na dan sve do 600 mg dva puta na dan.
Greek: Οι ασθενείς που εμφανίζουν αυτά τα σημεία ή συμπτώματα θα πρέπει να αξιολογούνται και η θεραπεία με ritonavir θα πρέπει να αναστέλλεται εάν γίνει διάγνωση παγκρεατίτιδας (βλέπε παράγραφο 4.8).
Croatian: Bolesnike u kojih se jave ti znaci ili simptomi treba obraditi, a ako se postavi dijagnoza pankreatitisa, liječenje ritonavirom treba obustaviti (vidjeti dio 4.8).
Greek: Ηπατίτιδα Β ή C και λαμβάνετε θεραπεία με συνδυασμό αντιρετροϊκών παραγόντων, αφού διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο για σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες αντιδράσεις λόγω της επίδρασης στο ήπαρ.
Croatian: - Hepatitis B ili C i liječite se kombinacijom antiretrovirusnih lijekova, jer ste izloženi većem riziku od teške i možda za život opasne reakcije zbog učinka na jetru.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία άπαξ ημερησίως στους προθεραπευμένους (ART) ασθενείς ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος darunavir.
Croatian: Za više informacija o doziranju jedanput na dan kod bolesnika koji su prethodno primali ART treba pročitati Sažetak opisa svojstava lijeka za darunavir.
Greek: Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του ritonavir και της φλουτικαζόνης ή άλλων γλυκοκορτικοειδών τα οποία μεταβολίζονται από το CYP3A4, εκτός εάν το ενδεχόμενο όφελος από την αγωγή υπερτερεί έναντι του κινδύνου εμφάνισης συστηματικών εκδηλώσεων από τα κορτικοστεροειδή, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων (βλέπε παράγραφο 4.5).
Croatian: Istodobna primjena ritonavira s flutikazonom ili ostalim glukokortikoidima koji se metaboliziraju putem CYP3A4 se ne preporučuje, osim ako očekivana korist od liječenja ne nadmašuje rizik os sistemnih učinaka kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i supresiju nadbubrežnih žlijezda (vidjeti dio 4.5).
Greek: Φαρμακοκινητικά δεδομένα έδειξαν ότι δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 5.2).
Croatian: Stariji bolesnici Farmakokinetički podaci pokazuju da ne treba prilagođavati dozu u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Greek: Ανορεξία, μετεωρισμός, στοματικό έλκος, αιμορραγία του γαστρεντερικού, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, παγκρεατίτιδα
Croatian: Anoreksija, flatulencija, ulceracija usne šupljine, gastrointestinalno krvarenje, gastroezofagealna refluksna bolest, pankreatitis
Greek: Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Croatian: Antidepresivi Amitriptilin, fluoksetin, imipramin, nortriptilin, paroksetin, sertralin
Greek: Με την αύξηση της δοσολογίας, ο χρόνος μέγιστης συγκέντρωσης (Tmax) παρέμεινε σταθερός στις 4 περίπου ώρες.
Croatian: Vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije (Tmax) ostalo je nepromijenjeno, na otprilike 4 sata, pri primjeni rastućih doza.
Greek: Όχι συχνές Έμφραγμα μυοκαρδίου
Croatian: Manje često Akutno zatajenje bubrega
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Ispitivanja utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima nisu provedena.
Greek: Το ritonavir δεν θα πρέπει να δίνεται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής ή ως αντιρετροϊκός παράγοντας σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατική ανεπάρκεια.
Croatian: Ritonavir se ne smije davati kao farmakokinetički pojačivač ni kao antiretrovirusni lijek bolesnicima s dekompenziranom bolešću jetre.
Greek: Υπερευαισθησία που συμπεριλαμβάνει κνίδωση και οίδημα προσώπου Αναφυλαξία
Croatian: Preosjetljivost, uključujući urtikariju i edem lica.
Greek: Γλυκόζη αυξημένη, μαγνήσιο αυξημένο, αλκαλική φωσφατάση αυξημένη
Croatian: Manje često Povišena vrijednost glukoze, povišena vrijednost magnezija, povišena vrijednost alkalne fosfataze
Greek: Μια ελεγχόμενη μελέτη που ολοκληρώθηκε το 1996 με ritonavir που χορηγήθηκε ως συμπληρωματική θεραπεία σε ασθενείς με λοίμωξη HIV-1 και οι οποίοι είχαν λάβει από πριν αγωγή με νουκλεοσιδικά ανάλογα και που παρουσίαζαν ένα αριθμό CD4 κυττάρων  100 κύτταρα/μl, έδειξε μείωση της θνησιμότητας και των συμβάντων που ορίζουν το AIDS.
Croatian: Kontrolirano ispitivanje dovršeno 1996. godine, s ritonavirom kao dopunskim lijekom u liječenju bolesnika s HIV-1 infekcijama prethodno opsežno liječenima analozima nukleozida i s brojem CD4stanica na početku ispitivanja ≤ 100/µl, pokazalo je smanjenje stope smrtnosti i događaja kojima se definira AIDS.