FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • cilostazol (k léčbě intermitentní klaudikace - stav, kdy špatné zásobení svalů nohou krví vyvolává bolest a obtíže při chůzi.
Polish: • cylostazol (stosowany w leczeniu chromania przestankowego - stanu, w którym zbyt mały dopływ krwi do mięśni kończyn powoduje ból i problemy z chodzeniem),
Czech: • Celkový pocit nepohody a ztráta energie.
Polish: • złe samopoczucie ogólne oraz brak energii,
Czech: Příjem potravy oddaluje a snižuje absorpci esomeprazolu, i když tento efekt nemá významný vliv na účinek esomeprazolu na žaludeční kyselost.
Polish: Przyjęcie pokarmu, zarówno opóźnia, jak i zmniejsza wchłanianie ezomeprazolu, choć nie ma to istotnego wpływu na wpływ ezomeprazolu na kwaśność treści żołądkowej.
Czech: • máte silný nebo přetrvávající průjem; esomeprazol může mírně zvyšovat riziko infekčního průjmu.
Polish: • ciężka lub uporczywa biegunka - ezomeprazol nieznacznie zwiększa ryzyko biegunki zakaźnej,
Czech: Proužek želatina žlutý oxid železitý (E172)
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172)
Czech: Esomeprazol se váže z 97 % na plazmatické bílkoviny.
Polish: Ezomeprazol wiąże się z białkami osocza w około 97%.
Czech: Asi 2,9±1,5 % populace chybí funkční isoenzym CYP2C19 a jsou proto označováni jako pomalí metabolizátoři.
Polish: W przybliżeniu 2,9±1,5% populacji nie ma czynnego izoenzymu CYP2C19; osoby te określane są jako wolno metabolizujące.
Czech: Užívejte jednu tabletu denně.
Polish: Przyjmować jedną tabletkę raz na dobę.
Czech: Pálení žáhy může vzniknout následkem přejídání, požívání potravin s vysokým obsahem tuku, jezením ve spěchu a konzumací velkého množství alkoholu.
Polish: Zgaga może być wynikiem przyjmowania zbyt dużej ilości pokarmu, spożywania nadmiernej ilości pokarmu wysokotłuszczowego, zbyt szybkiego połykania lub picia zbyt dużej ilości alkoholu.
Czech: • máte jít na speciální vyšetření krve (Chromogranin A).
Polish: • u pacjenta zaplanowano określone badanie krwi (oznaczenie stężenia chromograniny A).
Czech: Farmakokinetika esomeprazolu byla studována v dávkovém rozmezí do 40 mg podaných dvakrát denně.
Polish: Farmakokinetyka ezomeprazolu była badana w zakresie dawek do 40 mg dwa razy na dobę.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna enterosolventní tableta obsahuje 28 mg sacharosy.
Polish: Substancja(e) pomocnicza(e) o znanym działaniu Każda tabletka dojelitowa zawiera 28 mg sacharozy.
Czech: Pokud se objeví léze, zejména na místech, kde je kůže vystavena slunečním paprskům, a pokud jsou tyto léze doprovázeny bolestí kloubů, pacient by měl neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a lékař by měl zvážit vysazení přípravku Nexium Control.
Polish: Jeśli pojawią się zmiany skórne, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, z jednoczesnym bólem stawów, pacjent powinien niezwłocznie poszukać pomocy medycznej, a lekarz powinien rozważyć możliwość przerwania stosowania produktu Nexium Control.
Czech: Z preventivních důvodů se souběžné podávání esomeprazolu a klopidogrelu nedoporučuje.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa nie należy stosować ezomeprazolu i klopidogrelu jednocześnie.
Czech: Většina těchto subjektů (79 % až 85 %) hodnotila změnu jako důležitou až velmi důležitou s ohledem na jejich aktivity každodenního života (79-86 % ve 2. týdnu).
Polish: Większość z nich oceniła ważność tej poprawy jako „Ważną do Wyjatkowo Ważnej" dla wykonywania przez pacjentów czynności dnia codziennego (79%-86% w tygodniu 2).
Czech: Jaké jsou příznaky pálení žáhy?
Polish: Jakie są objawy zgagi?
Czech: • Zkusit zhubnout.
Polish: • Spróbować zmniejszyć nadwagę.
Czech: • ketokonazol a itrakonazol (k léčbě infekcí vyvolaných plísněmi).
Polish: • ketokonazol i itrakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
Czech: Bylo hlášeno, že omeprazol interaguje s některými proteázovými inhibitory.
Polish: Zgłaszano interakcje omeprazolu z niektórymi inhibitorami proteaz.
Czech: Studie na karcinogenitu u laboratorních potkanů, kterým byla podávána racemická směs, prokázaly hyperplazii žaludečních ECL buněk a výskyt karcinoidů.
Polish: W badaniach dotyczących działania rakotwórczego przeprowadzonych na szczurach, którym podawano mieszaninę racemiczną, wykazano hiperplazję i rakowiaka komórek ECL w żołądku.
Czech: Absolutní biologická dostupnost esomeprazolu po jednorázovém podání dávky 40 mg je 64 % a zvyšuje se až na 89 % po opakovaném podání jednou denně.
Polish: Bezwzględna biodostępność ezomeprazolu wynosi 64% po jednorazowym podaniu dawki 40 mg i zwiększa się do 89% po wielokrotnym podawaniu pojedynczej dawki dobowej.
Czech: Hypersenzitivita na esomeprazol, substituované benzimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne benzoimidazolu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Czech: Není známo, zda se esomeprazol/metabolity vylučují do mateřského mléka u lidí.
Polish: Nie wiadomo, czy ezomeprazol i (lub) metabolity ezomeprazolu przenikają do mleka ludzkiego.
Czech: Souběžné podávání esomeprazolu 30 mg mělo za následek 45% snížení clearance diazepamu, substrátu pro CYP2C19.
Polish: Jednoczesne podawanie ezomeprazolu w dawce 30 mg powodowało 45% zmniejszenie klirensu diazepamu, substratu CYP2C19.
Czech: Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly pozorovány u zvířat při expozicích, které jsou podobné expozicím klinickým a s možnou relevancí pro klinické použití byly následující:
Polish: Działania niepożądane nie obserwowane w badaniach klinicznych, lecz stwierdzone u zwierząt przy poziomie narażenia na lek podobnym do poziomu narażenia na lek w dawkach klinicznych, które mogą mieć znaczenie dla klinicznego stosowania leku zamieszczono poniżej.
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujích léků:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:
Czech: Při podávání vysokých dávek methotrexátu je třeba zvážit dočasné přerušení léčby esomeprazolem.
Polish: W przypadku podawania dużych dawek metotreksatu może być konieczne rozważenie czasowego wstrzymania stosowania ezomeprazolu.
Czech: Odpovídají hodnoty pro 20 mg esomeprazolu jsou 50 %, resp. 68 %.
Polish: Analogiczne wartości dla dawki ezomeprazolu 20 mg wynoszą odpowiednio 50% oraz 68%.
Czech: V klinických studiích (a také v poregistračním používání) byly nejčastěji hlášeny bolest hlavy, bolest břicha, průjem a nauzea.
Polish: Podczas badań klinicznych ezomeprazolu (także w okresie po dopuszczeniu do obrotu), do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należały: bóle głowy, ból brzucha, biegunka oraz nudności.
Czech: Doporučuje se monitorovat pacienty při zahájení a ukončování souběžné léčby esomeprazolem a warfarinem nebo jinými kumarinovými deriváty.
Polish: Zaleca się monitorowanie parametrów krzepnięcia podczas rozpoczynania oraz kończenia leczenia ezomeprazolem u pacjentów jednocześnie leczonych warfaryną lub innymi pochodnymi kumaryny.
Czech: Souběžné podávání 40 mg esomeprazolu vedlo u epileptiků ke 13% zvýšení minimálních plazmatických koncentrací fenytoinu.
Polish: Jednoczesne podawanie u pacjentów z padaczką ezomeprazolu 40 mg spowodowało 13% zwiększenie minimalnego stężenia fenytoiny w osoczu.
Czech: • vaše stolice je tmavá (stolice zbarvená krví).
Polish: • oddawanie czarnych stolców (kału podbarwionego krwią),
Czech: • Tabletu můžete užít kdykoliv v průběhu dne, buďto spolu s jídlem nebo nalačno.
Polish: • Pacjent może przyjmować tabletkę o dowolnej porze dnia, albo z posiłkiem, albo na pusty żołądek.
Czech: Velikost balení 7 a 14 enterosolventních tablet.
Polish: Wielkości opakowań: 7 oraz 14 tabletek dojelitowych.
Czech: V tomto případě je potřebné zesílené terapeutické monitorování digoxinu.
Polish: W takich przypadkach należy zastosować wzmożone kontrolowanie działania terapeutycznego digoksyny.
Czech: Obsahuje sacharosu.
Polish: Zawiera sacharozę.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na ezomeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Czech: • Náhle vzniklé sípání, otok rtů, jazyka a krku, vyrážka, slabost nebo potíže s polykáním (závažná alergická reakce, která se objevuje vzácně).
Polish: • Nagły świszczący oddech, obrzmienie warg, języka i gardła, wysypka, omdlenie lub utrudnione przełykanie (ciężka reakcja alergiczna, występująca rzadko).
Czech: • užíváte jakýkoli lék uvedený v příbalové informaci,
Polish: • pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki wymienione w ulotce dołączonej do opakowania,
Czech: Při zahajování nebo ukončování léčby esomeprazolem je nutné uvažovat o potenciálních interakcích s léčivými přípravky, které jsou metabolizovány CYP2C19.
Polish: Podczas rozpoczynania oraz kończenia leczenia ezomeprazolem, należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji ezomeprazolu z lekami metabolizowanymi przez izoenzym CYP2C19.
Czech: Omeprazol (40 mg jednou denně) zvyšuje Cmax a AUCτ vorikonazolu (substrátu pro CYP2C19) o 15 %, resp. o 41 %.
Polish: Omeprazol (stosowany w dawce 40 mg raz na dobę) zwiększał Cmax oraz AUCτ worykonazolu (substratu CYP2C19) odpowiednio o 15% oraz o 41%.
Czech: • Neužívejte více než doporučenou dávku jednu tobolku (20 mg) denně a to ani v případě, že nepociťujete okamžité zlepšení.
Polish: • Nie stosować dawki większej niż zalecana - czyli nie więcej niż 1 kapsułki (20 mg) na dobę, nawet jeżeli pacjent nie odczuwa natychmiastowej poprawy.
Czech: • máte jít na endoskopii nebo dechový test s močovinou.
Polish: • u pacjenta zaplanowano badanie endoskopowe lub ureazowy test oddechowy,
Czech: Tobolka o rozměru přibližně 11 x 5 mm s průhledným tělem a ametystovým víčkem s bíle natištěným označením „NEXIUM 20 MG".
Polish: Kapsułka o wymiarach około 11 × 5 mm z przezroczystym korpusem i fioletowym wieczkiem oznaczonym białym napisem „NEXIUM 20 MG".
Czech: Lahvička rovněž obsahuje uzavřenou nádobku s vysoušečem ze silikagelu.
Polish: Butelka zawiera ponadto zamknięty pojemnik ze środkiem osuszającym (żelem krzemionkowym).
Czech: Konverze in vivo na R-stereoizomer je zanedbatelná.
Polish: W warunkach in vivo konwersja do R-izomeru jest nieistotna.
Czech: • Svalová slabost.
Polish: • osłabienie mięśni,
Czech: Neopomeňte uvést i případné další nežádoucí účinky, jako jsou bolesti kloubů.
Polish: Należy również powiedzieć o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych, takich jak ból stawów.
Czech: • Doporučená dávka přípravku je jedna tableta denně.
Polish: • Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.
Czech: Vliv esomeprazolu na farmakokinetiku jiných léčivých přípravků Vzhledem k tomu, že esomeprazol je jedním z enantiomerů omeprazolu, je vhodné zmínit interakce hlášené u omeprazolu.
Polish: Oddziaływanie ezomeprazolu na farmakokinetykę innych substancji czynnych Ezomeprazol jest jednym z enancjomerów omeprazolu, dlatego jest uzasadnione przedstawienie interakcji dotyczących omeprazolu.
Czech: • Poruchy spánku (nespavost), pocit ospalosti.
Polish: • zaburzenie snu (bezsenność), senność,
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle konvence MedDRA pro frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: Reakcje niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania zgodnie z konwencją MedDRA następująco: bardzo często (>1/10), często (1/100 i <1/10), niezbyt często (1/1000 i <1/100), rzadko (1/10 000 i <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: • Infekce označovaná jako „moučnivka", která může ovlivnit střevo a je vyvolána plísněmi.
Polish: • zakażenie nazywane „pleśniawką", które może obejmować jelita - jest wywoływane przez grzyby,
Czech: Pokud si všimnete následujích závažných nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Nexium Control užívat a poraďte se ihned s lékařem:
Polish: W przypadku zauważenia któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy zaprzestać przyjmowania leku Nexium Control oraz natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Czech: Celková plazmatická clearance esomeprazolu je přibližně 17 l/h po jednorázovém podání a asi 9 l/h po opakovaném podání.
Polish: Całkowity klirens osoczowy wynosi około 17 l/h po podaniu dawki pojedynczej oraz około 9 l/h po wielokrotnym podawaniu dawek leku.
Czech: Studie na zvířatech s racemickou směsí omeprazolu podávaného perorálně nenenaznačují, že by byla ovlivněna fertilita.
Polish: Badania na zwierzętach, którym podawano doustnie racemiczną mieszaninę omeprazolu, nie wskazują na wpływ leku na płodność.
Czech: Lékaře nebo lékárníka byste měl(a) informovat zejména o tom, že užíváte klopidogrel (k prevenci tvorby krevních sraženin).
Polish: Należy w szczególności poinformować lekarza prowadzącego lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje klopidogrel (stosowany w zapobieganiu zakrzepom).
Czech: Přípravek Nexium Control je k dispozici v balení po 7 a 14 enterosolventních tabletách v blistrech.
Polish: Lek Nexium Control jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry po 7 lub po 14 tabletek dojelitowych.
Czech: Jak přípravek Nexium Control vypadá a co obsahuje toto balení
Polish: Jak wygląda lek Nexium Control i co zawiera opakowanie
Czech: ŠÍTEK LAHVIČKY
Polish: ETYKIETA BUTELKI
Czech: Zkoumané léčivé přípravky, u kterých nebyla zjištěna klinicky relevantní interakce Amoxicilin a chinidin
Polish: Produkty lecznicze nie wykazujące klinicznie istotnych interakcji Amoksycylina oraz chinidyna
Czech: Esomeprazol má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Polish: Ezomeprazol ma nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: Esomeprazol se nesmí podávat souběžně s nelfinavirem (viz bod 4.5).
Polish: Ezomeprazolu nie wolno stosować jednoczesnie z nelfinawirem (patrz punkt 4.5).
Czech: • Bolesti kloubů nebo svalů.
Polish: • bóle stawów lub bóle mięśni,
Czech: U některých pacientů dlouhodobě léčených esomeprazolem byl pozorován zvýšený počet enterochromafinních buněk (ECL buňky), patrně jako reakce na zvýšenou gastrinémii.
Polish: U niektórych pacjentów podczas długotrwałego leczenia ezomeprazolem obserwowano zwiększenie liczby komórek ECL, prawdopodobnie związane ze zwiększeniem stężenia gastryny w surowicy.
Czech: Absorpce esomeprazolu je rychlá a maximálních plazmatických koncentrací (Cmax) je dosaženo asi za 1-2 hodiny po podání.
Polish: Ezomeprazol wchłania się szybko, a maksymalne stężenie ezomeprazolu w osoczu występuje w przybliżeniu po 1-2 godzinach po podaniu.
Czech: Podíl pacientů s intragastrálním pH >4 po dobu alespoň 8, 12 a 16 hodin byl 76 %, 54 % a 24 % při podávání 20 mg esomeprazolu.
Polish: Odsetek pacjentów, u których wartość pH wewnątrzżołądkowego powyżej 4 utrzymywała się przez co najmniej 8, 12 oraz 16 godzin, wynosił dla ezomeprazolu 20 mg odpowiednio 76%, 54% oraz 24%, a dla ezomeprazolu 40 mg - odpowiednio 97%, 92% i 56%.
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivní reakce, např. horečka, angioedém a anyfylaktická reakce/šok
Polish: Reakcje nadwrażliwości, np. gorączka, obrzęk naczynioruchowy oraz reakcja anafilaktyczna/ wstrząs
Czech: Vzhledem k tomu, že se ledviny podílejí pouze na vylučování metabolitů esomeprazolu a nikoliv samotného esomeprazolu, nepředpokládá se, že by byl za této situace ovlivněn metabolismus esomeprazolu u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Polish: Ze względu na to, że nerki są odpowiedzialne za wydalanie metabolitów ezomeprazolu, lecz nie za eliminację związku macierzystego, nie przewiduje się zmian metabolizmu ezomeprazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Czech: • Závažné problémy s játry vedoucí až k selhání jater a zánětu mozku.
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu,
Czech: Není známo specifické antidotum.
Polish: Nie jest znana swoista odtrutka.
Czech: • methotrexát (k léčbě nádorů a revmatických onemocnění).
Polish: • metotreksat (stosowany w leczeniu raka oraz chorób reumatycznych),
Czech: Pacienti se závažnou poruchou funkce jater by však měli být před zahájením léčby přípravkem Nexium Control poučeni lékařem (viz body 4.4 a 5.2).
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby powinni jednak zasięgnąć porady lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nexium Control (patrz punkty 4.4 oraz
Czech: Bylo prokázáno, že esomeprazol 20 mg je účinný v léčbě častého pálení žáhy u subjektů, kteří dostávali jednu dávku za 24 hodin po dobu 2 týdnů.
Polish: Wykazano, że ezomeprazol w dawce 20 mg skutecznie leczy często występujące epizody zgagi u pacjentów przyjmujących jedną dawkę na 24 godziny przez 2 tygodnie.
Czech: DALŠÍ UŽITEČNÉ INFORMACE
Polish: DODATKOWE POMOCNE INFORMACJE
Czech: Příznaky doprovázející kyselý reflux (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace) byly hodnoceny retrospektivně za 24hodinové období.
Polish: Objawy związane z refluksem (takie jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej do przełyku), oceniano retrospektywnie przez okres 24 godzin.
Czech: Co je přípravek Nexium Control a k čemu se používá
Polish: Co to jest lek Nexium Control i w jakim celu się go stosuje
Czech: subakutní kožní lupus erythematodes (viz bod 4.4)
Polish: Podostra postać skórna tocznia rumieniowatego (patrz punkt 4.4)
Czech: Souběžné podávání esomeprazolu a inhibitoru CYP3A4 klarithromycinu (500 mg dvakrát denně) mělo za následek zdvojnásobení expozice (AUC) esomeprazolu.
Polish: Jednoczesne podawanie ezomeprazolu oraz inhibitora CYP3A4, klarytromycyny (w dawce 500 mg dwa razy na dobę), powodowało podwojenie ekspozycji (AUC) na ezomeprazol.
Czech: Asi 78 % subjektů léčených esomeprazolem 20 mg udávalo kompletní ústup pálení žáhy v průběhu prvního týdne léčby v porovnání s 52-58 % u placeba.
Polish: W przybliżeniu 78% pacjentów przyjmujących ezomeprazol w dawce 20 mg zgłaszało pierwsze ustąpienie zgagi w czasie pierwszego tygodnia leczenia w porównaniu z 52% - 58% przyjmujących placebo.
Czech: • Zvýšená hladina jaterních enzymů zjištěná v krevních testech zaměřených na kontrolu funkce jater.
Polish: • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych wykazana w wynikach badań czynnościowych wątroby,
Czech: Vzestup hodnoty AUC je závislý na podané dávce a po opakovaném podání je vzestup AUC více než proporcionální s ohledem na dávku.
Polish: Zwiększenie to jest zależne od dawki i skutkuje nieliniowym (większym niż proporcjonalne do dawki) zwiększeniem AUC po wielokrotnym podawaniu leku.
Czech: Je málo pravděpodobné, že by přípravek Nexium Control ovlivňoval Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo schopnost obsluhovat stroje.
Polish: Jest małe prawdopodobieństwo, aby lek Nexium Control miał negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Czech: Pevné částečky obsahují léčivou látku, nekousejte je ani nedrťte.
Polish: Cząstki stałe zawierają lek - nie należy ich żuć ani kruszyć.
Czech: Léčivé přípravky metabolizované CYP2C19
Polish: Produkty lecznicze metabolizowane przez izoenzym CYP2C19
Czech: Krátkodobé klinické studie, které hodnotily souběžné podávání esomeprazolu a naproxenu nebo rofekoxibu, neprokázaly klinicky relevantní farmakokinetické interakce.
Polish: W badaniach, w których oceniano jednoczesne stosowanie ezomeprazolu oraz naproksenu lub rofekoksybu, nie zidentyfikowano jakichkolwiek klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych podczas krótkotrwałych badań.
Czech: Přípravek Nexium Control obsahuje sacharosu
Polish: Lek Nexium Control zawiera sacharozę
Czech: Hlavní metabolity esomeprazolu neovlivňují kyselou žaludeční sekreci.
Polish: Główne metabolity ezomeprazolu nie wywierają żadnego wpływu na wydzielanie kwasu solnego w żołądku.
Czech: Jestliže zaznamenáte bolest na hrudi s motáním hlavy, pocením, závratí či bolestí v rameni s dušností, vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc.
Polish: W przypadku wystąpienia bólu w klatce piersiowej z uczuciem pustki w głowie, pocenia się, zawrotów głowy lub bólu barku z towarzyszącą dusznością, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
Czech: Mírně prodloužený interval QTc při podávání samotného cisapridu se dále neprodlužoval při podání v kombinaci s esomeprazolem.
Polish: Nieznaczne wydłużenie odstępu QTc obserwowane po podaniu samego cyzaprydu, nie wydłużało się podczas jednoczesnego stosowania cyzaprydu z ezomeprazolem.
Czech: Neužívejte, pokud jste alergický/á na esomeprazol nebo kteroukoliv další složku tohoto přípravku.
Polish: Nie stosować w nadwrażliwości na ezomeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Czech: Ve dvou multicentrických randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných pivotních klinických studiích bylo 234 subjektů s recentní anamnézou častého pálení žáhy léčeno perorální formou esomeprazolu 20 mg po dobu 4 týdnů.
Polish: W dwóch wieloośrodkowych, randomizowanych, podwójnie zaślepionych, kontrolowanych placebo kluczowych badaniach klinicznych 234 pacjentów z niedawno, często wystepującymi epizodami zgagi w wywiadzie, leczono ezomeprazolem w dawce 20 mg przez 4 tygodnie.
Czech: Léčba inhibitory protonové pumpy (IPP) může vést k mírně zvýšenému riziku gastrointestinálních infekcí jako je Salmonella a Campylobacter a u hospitalizovaných pacientů případně také Clostridium difficile (viz bod 5.1).
Polish: Leczenie inhibitorami pompy protonowej (PPI, ang. Proton pump inhibitors) może prowadzić do nieznacznego zwiększenia ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego, takimi drobnoustrojami jak bakterie z rodzaju Salmonella oraz Campylobacter a u pacjentów hospitalizowanych możliwe są także zakażenia bakterią Clostridium difficile (patrz punkt 5.1).
Czech: Přípravek Nexium Control je k dispozici v balení po 14 enterosolventních tvrdých tobolkách v lahvičkách z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) s indukčním těsnícím uzávěrem a dětským bezpečnostním uzávěrem.
Polish: Lek Nexium Control jest dostępny w opakowaniach zawierających 14 kapsułek dojelitowych twardych znajdujących się w butelce z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z uszczelnieniem i zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci.
Czech: Pokud se objeví infekční onemocnění s horečkou a celkově velmi zhoršeným stavem, nebo horečka s příznaky místní infekce jako je bolest šíje, krku nebo dutiny ústní nebo potížemi při močení, musíte se poradit s lékařem co nejdříve, aby bylo možno vyloučit značný nedostatek bílých krvinek (agranulocytózu) vyšetřením krve.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpi zakażenie z objawami, takimi jak: gorączka z ciężkim pogorszeniem stanu ogólnego lub gorączka z objawami lokalnego zakażenia, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej albo utrudnienie oddawania moczu, pacjent musi tak szybko jak to możliwe skontaktować się z lekarzem w celu wykluczenia - na podstawie wyniku badania krwibraku krwinek białych (agranulocytozy).
Czech: Po opakovaném podání 20 mg esomeprazolu jednou denně po dobu 5 dnů se snižuje průměrná maximální sekrece žaludeční kyseliny po stimulaci pentagastrinem o 90 % (měřeno 5. den 6-7 hodin po podání).
Polish: Po wielokrotnym przyjmowaniu ezomeprazolu w dawce 20 mg raz na dobę przez pięć dni, średnie maksymalne wydzielanie kwasu solnego po stymulacji pentagastryną mierzone po 6-7 godzinach po przyjęciu dawki, w piątym dniu przyjmowania było zmniejszone o 90%.
Czech: Méně často se mohou objevit nežádoucí účinky jako je závrať a poruchy vidění (viz bod 4.8).
Polish: Reakcje niepożądane, jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, występują niezbyt często (patrz punkt 4.8).
Czech: Alternativně lze nechat tabletu rozpadnout v polovině sklenky vody prosté oxidu uhličitého.
Polish: Alternatywnie, tabletkę można rozproszyć w połowie szklanki niegazowanej wody.
Czech: Méně často se však mohou objevit nežádoucí účinky jako je závrať a poruchy vidění (viz bod 4).
Polish: Możliwe jest jednak wystąpienie, ale niezbyt często, takich działań niepożądanych jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia (patrz punkt 4).
Czech: Lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) s indukčním těsnícím uzávěrem a dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 14 enterosolventních tobolek.
Polish: Butelka z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z uszczelnieniem i zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci zawierająca 14 kapsułek dojelitowych.