FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MIU (300 μg)/day by subcutaneous injection is recommended.
Estonian: Alguses soovitatakse manustada ülepäeviti 30 MIU (300 µg) nahaaluse süstena.
English: Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medicinal products.
Estonian: Müelosupressiivsete ravimite suurendatud annustega seotud ohud Ainult filgrastiimi kasutamine ei välista müelosupressiivsetest ravimitest tingitud trombotsütopeeniat ega aneemiat.
English: Packs containing 1, 5 or 10 pre-filled syringes with 0.8 mL solution or multipacks containing 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with 0.8 mL solution.
Estonian: Pakendis 1, 5 või 10 süstelit 0,8 ml lahusega või multipakendis 10 (2 x 5) süstelit 0,5 ml lahusega.
English: Capillary leak syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported uncommonly (≥ 1/1000 to < 1/100) in cancer patients undergoing chemotherapy and healthy donors undergoing peripheral blood progenitor cell mobilisation following administration of G-CSFs; see section 4.4 and subsection “Description of selected adverse reactions” of section 4.8.
Estonian: Pärast G CSF manustamisele järgevatl allogeensete tüvirakkude mobiliseerimistel perifeersesse verre keemiaravi saavatel kasvajaga patsientidel ja tervetel doonoritel on aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) teatatud kapillaaride lekke sündroomist, mis võib olla eluohtlik, kui seda ei ravita õigeaegselt.
English: Packs containing 1, 5 or 10 pre-filled syringes with 0.5 mL solution or multipacks containing 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with 0.5 mL solution.
Estonian: Pakendis 1, 5 või 10 süstelit 0,5 ml lahusega või multipakendis 10 (2 x 5) süstelit 0,5 ml lahusega.
English: Spleen disorder
Estonian: Põrna kahjustus
English: In normal donors, pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, lung infiltrates, dyspnoea and hypoxia) have been reported very rarely in postmarketing experience.
Estonian: Turustamisjärgses faasis on väga harva teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest (veriköha, kopsuhemorraagia, kopsuinfiltraadid, düspnoe, hüpoksia) tervetel doonoritel.
English: Patients who have undergone very extensive prior myelosuppressive therapy may not show sufficient mobilisation of PBPC to achieve the recommended minimum yield (2.0 x 10
Estonian: Eelneva väga intensiivse müelosupressiivse ravi korral võib vereloome tüvirakkude mobilisatsioon perifeersesse verre osutuda ebapiisavaks, et saavutada soovitatud minimaalset rakuhulka (2,0 x 106 CD34+ rakku/kg) või kiirendada trombotsüütide taastumist samale tasemele.
English: In peripheral blood progenitor cell mobilisation in normal donors
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel perifeersesse verre tervetel doonoritel
English: Studies of filgrastim in patients with severe impairment of renal or hepatic function demonstrate that it exhibits a similar pharmacokinetic and pharmacodynamic profile to that seen in normal individuals.
Estonian: Uuringute põhjal ei erine filgrastiimi farmakokineetiline ja farmakodünaamiline profiil raskekujulise neeru- või maksakahjustusega patsientidel tervetel indiviididel täheldatust, mistõttu ei ole antud juhtudel annuse kohandamine vajalik.
English: Biograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection or infusion Filgrastim
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Biograstim 30 MIU/0,5 ml süste- või infusioonilahus Filgrastiim
English: However, during the period of administration of filgrastim for PBPC mobilisation, filgrastim should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x 10
Estonian: Kui filgrastiimi manustatakse vereloome tüvirakkude mobiliseerimiseks perifeersesse verre, tuleks juhtudel, kui leukotsüütide arv suureneb > 70 x 109/l, filgrastiimi manustamine lõpetada või annust vähendada.
English: Filgrastim may be given as a daily subcutaneous injection or as a daily intravenous infusion diluted in glucose 50 mg/mL (5 %) solution for infusion given over 30 minutes (see section 6.6 for instructions on dilution).
Estonian: Infusiooniks lahjendatakse ravim 50 mg/ml (5%) glükoosilahuses ja manustatakse 30 minuti jooksul (lahjendamise juhised vt lõik 6.6).
English: Transient, minor increases in alkaline phosphatase, LDH, SGOT (serum glutamic oxaloacetic transaminase) and uric acid have been reported in normal donors receiving filgrastim; these were without clinical sequelae.
Estonian: Filgrastiimi saanud tervetel doonoritel on kirjeldatud mööduvat alkaalse fosfataasi, LDH, ASAT (aspartaataminotransferaasi) aktiivsuse ja seerumi kusihappesisalduse vähest suurenemist, mis ei avaldunud kliiniliselt.
English: Biograstim 48 MIU/0.8 mL
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Biograstim 48 MIU/0,8 ml
English: Hold the syringe and gently take the cover from the needle without twisting.
Estonian: Enne Biograstim´i süstimist peate tegema järgmist: Hoidke kinni süsteli silindrist ja eemaldage ilma keeramata ettevaatlikult nõela kate.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend
English: Monitoring of bone density may be indicated in patients with underlying osteoporotic bone diseases who undergo continuous therapy with filgrastim for more than 6 months.
Estonian: Kui osteoporootilist luuhaigust põdevatele patsientidele manustatakse filgrastiimi pidevalt kauem kui 6 kuud, tuleb jälgida luutiheduse näitajaid.
English: EU/1/08/450/007 2 x 5 pre-filled syringes
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/450/007 2 x 5 süstelit
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Estonian: Kuidas Biograstim´i säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: cells/kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution.
Estonian: Minimaalne soovitatav kogus 2,0 x 106/CD34+ rakku/kg põhineb avaldatud andmetel saavutatud adekvaatse hematoloogilise taastumise kohta.
English: Vascular disorders, including veno-occlusive disease and fluid volume disturbances, have been reported occasionally in patients undergoing high dose chemotherapy followed by autologous bone marrow transplantation.
Estonian: Patsientidel, kes said suurtes annustes kemoteraapiat sellele järgnenud autoloogse luuüdi siirdamisega, on aeg-ajalt kirjeldatud vaskulaarseid häireid, sealhulgas oklusiivseid veenihaigusi ning vee ja elektrolüütide tasakaalu häireid.
English: Alopecia, cutaneous vasculitis, injection site pain, rash
Estonian: Alopeetsia, naha vaskuliit, süstekoha valu, lööve
English: 2/day (4.0 to 8.4 μg/kg/day) was used.
Estonian: Randomiseeritud kliinilistes uuringutes kasutati subkutaanset annust 23 MIU (230 µg)/m2 ööpäevas (4,0...8,4 µg/kg ööpäevas).
English: The safety and efficacy of filgrastim administration in patients with myelodysplastic syndrome or chronic myelogenous leukaemia have not been established.
Estonian: Müelodüsplastilise sündroomi või kroonilise müeloidse leukeemiaga patsientidel ei ole filgrastiimi kasutamise ohutust ja efektiivsust tõestatud.
English: For PBPC mobilisation in normal donors, filgrastim should be administered at 1.0 MIU (10 μg)/kg/day subcutaneously for 4 to 5 consecutive days.
Estonian: Tervetele doonoritele manustatakse vereloome tüvirakkude perifeersesse verre mobiliseerimiseks filgrastiimi 4...5 järjestikusel päeval subkutaanselt annuses 1,0 MIU (10 μg)/kg ööpäevas.
English: Information for injecting yourself
Estonian: Teave ravimi ise süstimise kohta
English: Overall, reports were more common after IV administration.
Estonian: Üldiselt esines seda sagedamini ravimi intravenoossel manustamisel.
English: 9/L during the treatment period the dose of filgrastim should be reescalated according to the above steps
Estonian: Kui neutrofiilide absoluutarv langeb raviperioodi jooksul < 1,0 x 109/l, peab filgrastiimi annust uuesti suurendama vastavalt eespool kirjeldatule
English: Biograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection or infusion
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Biograstim 30 MIU/0,5 ml süste- või infusioonilahus
English: Alopecia, skin rash Sweet's syndrome, cutaneous vasculitis
Estonian: Sweet'i sündroom, naha vaskuliit
English: Disposing of used syringes
Estonian: Tüvirakkude hulga määramine
English: Transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 10 leukapheresis was observed in 35 % of subjects studied.
Estonian: Filgrastiimi manustamise ja leukafereesi järgselt täheldati 35% uuritud isikutest mööduvat trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv < 100 x 109/l).
English: EU/1/08/450/003 2 x 5 pre-filled syringes
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/450/003 2 x 5 süstelit
English: Special precautions in sickle cell disease
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud sirprakulise aneemia puhul
English: Transient increases with no clinical symptoms were observed in serum uric acid, lactic dehydrogenase and alkaline phosphatase.
Estonian: Täheldatud on asümptomaatilist mööduvat seerumi kusihappesisalduse, laktaatdehüdrogenaasi ja alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemist.
English: Treatment with filgrastim significantly reduces the duration of febrile neutropenia, antibiotic use and hospitalisation after induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia or myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation.
Estonian: Ägeda müeloidse leukeemiaga patsientide induktsioonravile või müeloablatiivsele ravile koos pärastise luuüdi siirdamisega järgnev ravi filgrastiimiga vähendab oluliselt febriilse neutropeenia kestust, antibiootikumide kasutamist ja hospitaliseerimist.
English: Solution for injection or infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Estonian: Multipakend: 10 (kaks pakendit, kummaski viis) süstelit 0,5 ml.
English: Biograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection or infusion Filgrastim
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Biograstim 48/0,8 ml MIU süste- või infusioonilahus Filgrastiim
English: The recommended starting dose is 0.5 MIU (5 μg)/kg/day subcutaneously as a single dose or in divided doses.
Estonian: Idiopaatiline või tsükliline neutropeenia Soovitatav algannus on 0,5 MIU (5 μg)/kg ööpäevas subkutaanselt ühe või jaotatud annustena.
English: Leukocytosis, thrombocytopenia Spleen disorder
Estonian: Leukotsütoos, trombotsütopeenia
English: Solution for injection or infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Estonian: Multipakend: 10 (kaks pakendit, kummaski viis) süstelit 0,8 ml
English: Special precautions in patients with acute myeloid leukaemia Malignant cell growth
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel
English: Unspecified pain
Estonian: Veresoonte kahjustus
English: Elevations of neutrophil counts are dose-dependent at recommended doses.
Estonian: Soovitatud annuste kasutamisel on neutrofiilide arvu suurenemine annusest sõltuv.
English: Elevated alkaline phosphatase, elevated LDH, elevated uric acid
Estonian: Alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine, LDH aktiivsuse suurenemine, kusihappesisalduse suurenemine
English: EU/1/08/450/005 1 pre-filled syringe EU/1/08/450/006 5 pre-filled syringes EU/1/08/450/008 10 pre-filled syringes EU/1/08/450/010 5 pre-filled syringes with safety device
Estonian: EU/1/08/450/005 1 süstel EU/1/08/450/006 5 süstelit EU/1/08/450/008 10 süstelit EU/1/08/450/010 5 süstelit, kaitseseadisega
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): - painful, raised, plum-coloured sores on the limbs and sometimes the face and neck with fever
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000st): - veresoonte põletik, tihti koos lööbega nahal: ploomikarva kõrgenenud ja valulikud haiguskolded jäsemetel (mõnikord näol ja kaelal) koos palavikuga (Sweet'i sündroom); - reumaatiliste haiguste süvenemine; - valu või raskused urineerimisel.
English: Each mL of solution for injection or infusion contains 60 million international units [MIU] (600 microgram) of filgrastim.
Estonian: Mida Biograstim sisaldab - Toimeaine on filgrastiim.Iga ml süste-või infusioonilahust sisaldab 60 miljonit rahvusvahelist ühikut [MIU] (600 mikrogrammi) filgrastriimi.
English: 1 pre-filled syringe containing 0.5 mL 5 pre-filled syringes containing 0.5 mL 5 pre-filled syringes with safety device containing 0.5 mL 10 pre-filled syringes containing 0.5 mL
Estonian: 5 süstelit 0,5 ml, kaitseseadisega 10 süstelit 0,5 ml
English: Biograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection or infusion
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Biograstim 48 MIU/0,8 ml süste- või infusioonilahus
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and local tolerance.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse ja lokaalse taluvuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: 1 pre-filled syringe containing 0.8 mL 5 pre-filled syringes containing 0.8 mL 5 pre-filled syringes with safety device containing 0.8 mL 10 pre-filled syringes containing 0.8 mL
Estonian: 5 süstelit 0,8 ml, kaitseseadisega 10 süstelit 0,8 ml
English: Elevated alkaline phosphatase, elevated LDH
Estonian: Alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine, LDH aktiivsuse suurenemine
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten injection.
Estonian: Kui te unustate Biograstim´i kasutada Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
English: Reversible, dose-dependent and usually mild or moderate elevations of lactate dehydrogenase (LDH), alkaline phosphatase, serum uric acid and gamma-glutamyltransferase (GGT) occurred with filgrastim in approximately 50 %, 35 %, 25 %, and 10 % of patients respectively, at recommended doses.
Estonian: Filgrastiimi soovitatud annuste manustamisel on kirjeldatud pöörduvat, annusest sõltuvat ja enamasti kerget või mõõdukat laktaatdehüdrogenaasi (LDH) aktiivsuse, alkaalse fosfataasi aktiivsuse, seerumi kusihappesisalduse ja gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse suurenemist.
English: Special precautions in normal donors undergoing peripheral blood progenitor cell mobilisation
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel perifeersesse verre
English: 9/L, and a history of severe or recurrent infections, long absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 10 term administration of Biograstim is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Estonian: Biograstim´i pikaajaline manustamine neutrofiilide hulga suurendamiseks ning infektsioossete tüsistuste esinemissageduse ja kestuse vähendamiseks on näidustatud raskekujulise kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropeeniaga lastele ja täiskasvanud patsientidele, kellel on neutrofiilide absoluutarv ≤ 0,5 x 109/l ning on esinenud raskekujulisi või retsidiveeruvaid infektsioone.
English: In cancer patients
Estonian: Vähihaiged
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Biograstim - if you experience a cough, fever and difficulty breathing.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Biograstim´i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: Urinary abnormalities
Estonian: Ninaverejooks
English: Prior exposure to cytotoxic agents
Estonian: Eelnev tsütotoksiliste ainete kasutamine
English: EU/1/08/450/001 1 pre-filled syringe EU/1/08/450/002 5 pre-filled syringes EU/1/08/450/004 10 pre-filled syringes EU/1/08/450/009 5 pre-filled syringes with safety device
Estonian: EU/1/08/450/001 1 süstel EU/1/08/450/002 5 süstelit EU/1/08/450/004 10 süstelit EU/1/08/450/009 5 süstelit, kaisteseadisega
English: Very rare events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with filgrastim.
Estonian: Filgrastiimiga ravitud patsientidel on väga harvadel juhtudel kirjeldatud naha vaskuliiti, mille tekkemehhanism ei ole teada.
English: Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently < 100,000/mm
Estonian: Patsientidel, kellel tekib trombotsütopeenia (s.o trombotsüütide arv on püsivalt < 100 000/mm3), peab kaaluma filgrastiimi manustamise ajutist katkestamist või annuse vähendamist.
English: • If you are a child or growing adolescent below 18 years of age.
Estonian: • kui te olete laps või alla 18 aastane kasvueas nooruk.
English: Resistant (R >)
Estonian: Resistentne (R >)
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale;
English: It may harm them,
Estonian: Kõõlusepõletik ja kõõluserebend
English: (Any unused portion of the reconstituted solution should be discarded).
Estonian: (Kasutamata jäänud lahus tuleb ära visata.)
English: Each infusion will last about an hour.
Estonian: Üks infusioon kestab umbes tund aega.
English: There is limited experience in patients aged > 75 years.
Estonian: Ravimi kasutamise kogemus > 75 aasta vanustel patsientidel on piiratud.
English: Avoid any unnecessary exercise as this might increase the risk of a tendon rupture.
Estonian: Hoiduge igasugusest tarbetust koormusest, sest see võib kõõluserebendi riski suurendada.
English: In those cases your doctor will consider if this treatment is the best option for you.
Estonian: Sellisel juhul kaalub arst, kas see ravi on teile parim võimalus;
English: • If you are pregnant, might become pregnant, or think you might be pregnant.
Estonian: • kui olete rase, võite rasestuda või arvate, et olete rase;
English: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italy
Estonian: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Itaalia
English: Children or growing adolescents below 18 years of age (see section 4.2).
Estonian: Lapsed või kasvueas alla 18 aastased noorukid (vt lõik 4.2).
English: This medicine must not be used in children and adolescents, as it has not been studied enough in these groups.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ega noorukitel, sest nendes rühmades ei ole ravimit piisavalt uuritud.
English: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italy
Estonian: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Itaalia
English: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italy or
Estonian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Itaalia või
English: It is available in packs containing 10 vials.
Estonian: See on saadaval pakendites, kus on 10 viaali.
English: Therefore, concomitant use of corticosteroids should be avoided.
Estonian: Seetõttu tuleb vältida samaaegset kortikosteroidide kasutamist.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or blister after “EXP”.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blistril pärast „EXP“.
English: Do not drive, operate machinery, or do other activities that require mental alertness or coordination until you know how Quofenix affects you.
Estonian: Ärge juhtige autot, käsitsege masinaid ega tegelge muu vaimset erksust või koordinatsiooni nõudva tegevusega enne, kui teate, kuidas Quofenix teile mõjub.
English: Treatment of these patients with delafloxacin should only be initiated in the absence of alternative treatment options and after careful benefit/risk assessment (see also section 4.3).
Estonian: Nende patsientide ravimist delafloksatsiiniga võib alustada ainult alternatiivsete ravivõimaluste puudumisel ja pärast hoolikat kasu/riski hindamist (vt ka lõik 4.3).
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Estonian: Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
English: • The vial should be vigorously shaken until contents are completely dissolved.
Estonian: • Loksutage viaali tugevasti, kuni selle sisu on täielikult lahustunud.
English: Other types of skin infections have not been studied.
Estonian: Muid nahainfektsioonide tüüpe ei ole uuritud.
English: Your doctor will decide how many days treatment is needed.
Estonian: Teie arst otsustab, mitmepäevast ravi te vajate.
English: • You have a myasthenia gravis (a type of muscle weakness), because symptoms can become worse.
Estonian: • teil on myasthenia gravis (teatud tüüpi lihasnõrkus), sest selle sümptomid võivad halveneda;
English: Therefore, delafloxacin should be taken at least 2 hours before or 6 hours after these agents.
Estonian: Seepärast tuleb delafloksatsiini võtta vähemalt 2 tundi enne või 6 tundi pärast neid aineid.
English: The vial should be vigorously shaked until contents are completely dissolved.
Estonian: Viaali tuleb loksutada tugevasti, kuni selle sisu on täielikult lahustunud.
English: There are no significant circulating metabolites (mean=9.6%) in humans.
Estonian: Märkimisväärseid tsirkuleerivaid metaboliite inimesel ei ole (keskmine = 9,6%).
English: • Hearing things that do not exist (auditory hallucination)
Estonian: • Olematute asjade kuulmine (kuulmishallutsinatsioonid)
English: In diabetic patients, careful monitoring of blood glucose is recommended.
Estonian: Diabeediga patsientidel on soovitatav hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust.
English: Arthritis reactive
Estonian: Reaktiivne artriit
English: If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Estonian: Kui ravi ajal tekib superinfektsioon, tuleb võtta sobivad meetmed.
English: It works by blocking bacteria enzymes needed to copy and to repair their DNA.
Estonian: See toimib, blokeerides bakterite DNA kopeerimiseks ja parandamiseks vajalikud ensüümid.
English: These may be signs and symptoms of a hypersensitivity (allergic) reaction and may be life-threatening.
Estonian: Need võivad olla ülitundlikkusreaktsiooni (allergilise reaktsiooni) nähud ja sümptomid, mis võivad osutuda eluohtlikuks.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi teiste ravimitega segada, välja arvatud nendega, mis on mainitud lõigus
English: Quofenix tablets should be taken at least 2 hours before or 6 hours after:
Estonian: Quofenix'i tablette tuleb võtta vähemalt 2 tundi enne või 6 tundi pärast seda, kui olete võtnud
English: Quofenix has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Quofenix mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: Pack-size: 10 vials.
Estonian: Pakendi suurus: 10 viaali.
English: Other medicines and Quofenix
Estonian: Muud ravimid ja Quofenix
English: Менарини България ЕООД
Estonian: Менарини България ЕООД тел.
English: • If you are allergic to delafloxacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: • kui olete delafloksatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
English: Treatment of overdose with delafloxacin should consist of observation and general supportive measures.
Estonian: Delafloksatsiini üleannustamise ravi peab hõlmama jälgimist ja üldisi toetavaid meetmeid.
English: • You had sometimes long treatment with antibiotics; it can mean that you get another infection caused by other bacteria (superinfection) which cannot be treated by the antibiotic.
Estonian: • kui te olete mõnikord saanud pikaajalist ravi antibiootikumidega; see võib tähendada, et teil tekib muude bakterite põhjustatud nakkus (superinfektsioon), mida ei ole võimalik antibiootikumidega ravida.
English: The pharmacokinetics of delafloxacin is not significantly altered with age; therefore, dose adjustment is not necessary based on age.
Estonian: Delafloksatsiini farmakokineetika vanusega märkimisväärselt ei muutu, seetõttu pole vanuse alusel annuse kohandamine vajalik.
English: Psychiatric disorders*
Estonian: Psühhiaatrilised häired*
English: Tell your doctor or nurse immediately if you are concerned that you may have been given too much Quofenix.
Estonian: Rääkige sellest oma arstile või õele kohe, kui tunnete muret, et teile on antud liiga palju Quofenix'i.
English: If less than 8 hours remain before the next dose, wait until the next scheduled dose.
Estonian: Kui järgmise annuse võtmiseni on jäänud vähem kui 8 tundi, oodake, kuni on aeg võtta järgmine annus.