FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients diabétiques de type 2, traités par la metformine seule ou la metformine et un second ADO qui pouvait être un sulfamide hypoglycémiant ou un glinide ou un inhibiteur du co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (SGLT-2) ou un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DDP-4), et qui étaient insuffisamment contrôlés par ce traitement (taux d'HbA1c compris entre 7,5 % et 10 % pour les patients précédemment traités par la metformine seule et entre 7,0 % et 9 % pour ceux précédemment traités par la metformine et un second antidiabétique oral) sont entrés dans une phase de pré-inclusion (run-in) de 4 semaines.
Czech: derivátem sulfonylurey nebo glinidem nebo inhibitorem sodíko-glukosového kotransportéru 2 (SGLT-2) nebo inhibitorem dipeptidyl peptidázy-4 (DPP 4), kteří nedosáhli adekvátní kompenzace při použití této léčby (rozmezí HbA1c 7,5 % až 10 % u pacientů dříve léčených samotným metforminem a 7,0 % až 9 % u pacientů dříve léčených metforminem a druhým perorálním antidiabetikem) byli zařazeni do zaváděcí (run-in) periody na dobu 4 týdnů.
French: • N'appuyez pas au niveau d'un angle du bouton.
Czech: • Netlačte na tlačítko pod úhlem.
French: • les médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, comme la pentoxifylline, le propoxyphène et les salicylés (tels que l'acide acétylsalicylique),
Czech: • Přípravky k úlevě od bolesti a ke snížení horečky, např. pentoxifylin, propoxyfen a salicyláty
French: Si votre glycémie reste très basse trop longtemps, cela peut provoquer des lésions cérébrales et peut engager le pronostic vital.
Czech: Pokud hladina krevního cukru zůstane velmi nízká po delší dobu, může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující.
French: Étude clinique chez des patients présentant un diabète de type 2 insuffisamment contrôlés sous ADO
Czech: Klinická studie u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu nedostatečně kompenzovaných při léčbě PAD
French: Si vous avez utilisé plus de Suliqua que vous n'auriez dû Si vous avez injecté une dose trop importante de ce médicament, votre glycémie peut devenir trop faible (hypoglycémie).
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Suliqua, než jste měl(a) Pokud si injekčně podáte příliš mnoho léčivého přípravku, může dojít k nadměrnému snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
French: Conformément au profil relativement constant de la concentration en fonction du temps de l'insuline glargine sur 24 heures sans aucun pic marqué lorsqu'elle est administrée seule, le profil de la vitesse d'utilisation du glucose en fonction du temps était identique lors d'une administration de l'association insuline glargine/lixisénatide.
Czech: V souladu s relativně konstantním koncentračním profilem (závislosti koncentrace na čase) inzulínu glargin po dobu 24 hodin bez výrazného maxima při samostatném podání byl při podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid pozorován podobný profil rychlosti utilizace glukosy v závislosti na čase, bez výrazného maxima.
French: À propos de votre stylo
Czech: Poznejte své pero
French: • Ne remettez pas le stylo dans le réfrigérateur.
Czech: • Nevkládejte pero zpět do chladničky.
French: • Chaque unité de Suliqua contient toujours une unité d'insuline glargine, quel que soit le stylo pré-rempli utilisé (stylo 10-40 ou stylo 30-60).
Czech: • Jedna dávka přípravku Suliqua vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu bez ohledu na typ použitého předplněného pera Suliqua (10-40 pero nebo 30-60 pero)
French: Vous devez connaître quels sont ces facteurs afin d'être capable de prendre des mesures appropriées en cas de variations de votre glycémie et d'éviter qu'elle ne devienne trop élevée ou trop faible.
Czech: Je zapotřebí, abyste byl(a) s těmito faktory dobře obeznámen(a), a mohl(a) provést správné opatření, pokud dojde ke změně hladiny cukru v krvi, a zamezit tak příliš vysokým nebo příliš nízkým hladinám.
French: Sur la base de ces résultats, aucun ajustement de la dose de digoxine n'est nécessaire en cas d'administration concomitante avec le lixisénatide.
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávky digoxinu, pokud je podáván současně s lixisenatidem.
French: • La prescription doit préciser à la fois le dosage et le choix de doses du stylo pré-rempli Suliqua et la posologie doit préciser le nombre d'unités de Suliqua à administrer.
Czech: • Na receptu musí být uveden rozsah dávkování a síla předplněného pera přípravku Suliqua a počet jednotek dávky, která má být podána.
French: Lors d'une administration concomitante de 20 microgrammes de lixisénatide et de 40 mg d'atorvastatine le matin pendant 6 jours, l'exposition à l'atorvastatine n'a pas été affectée tandis que la Cmax a été réduite de 31 % et le tmax a été retardé de 3,25 heures.
Czech: Současné použití lixisenatidu 20 μg a atorvastatinu 40 mg v dopoledních hodinách po dobu 6 dnů nemělo vliv na expozici atorvastatinu, došlo však ke snížení hodnoty Cmax o 31 % a k prodloužení tmax o 3,25 hodin.
French: • Vérifiez toujours l'étiquette de votre stylo avant chaque injection pour vous assurer que vous utilisez le bon stylo.
Czech: • Vždy před použitím zkontrolujte štítek pera, abyste se ujistil(a), že máte správné pero.
French: La fenêtre d'affichage de dose décompte le nombre d'unités.
Czech: Dávkovací okénko na peru ukazuje počet dávkovacích jednotek.
French: • Faites attention quand vous manipulez les aiguilles pour prévenir tout risque de blessure accidentelle et de transmission infectieuse.
Czech: • Při zacházení s jehlami postupujte opatrně, abyste předešel (předešla) poranění a přenosu infekce.
French: Le lixisénatide stimule la sécrétion d'insuline lorsque la glycémie augmente, mais pas lorsque la glycémie est normale, ce qui limite le risque d'hypoglycémie Parallèlement, la sécrétion de glucagon est inhibée.
Czech: Lixisenatid stimuluje sekreci inzulínu při zvýšené hladině glukosy v krvi, ale nikoli při normoglykemii, což snižuje riziko hypoglykemie.
French: • Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Czech: • Neaplikujte si injekci s dvojnásobnou dávkou, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
French: • Conservez votre stylo à température ambiante, ne dépassant pas 30 °C.
Czech: • Uchovávejte pero při pokojové teplotě do 25°C.
French: Suliqua ne doit pas être prélevé d'une cartouche de stylo pré-rempli Solostar à l'aide d'une seringue sous peine d'erreur de dose et potentiellement de surdosage (voir rubrique 4.4).
Czech: Přípravek Suliqua se nesmí natáhnout ze zásobní vložky předplněného pera do injekční stříkačky, aby se zabránilo chybám při dávkování a potenciálnímu předávkování (viz bod 4.4).
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
French: Votre dose de Suliqua est administrée par unité.
Czech: Vaše dávka přípravku Suliqua se podává ve formě „dávkovacích jednotek".
French: ÉTAPE 1 : Vérifiez votre stylo
Czech: KROK 1: Kontrola pera
French: Étude clinique chez des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés sous insuline basale
Czech: Klinická studie u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu nedostatečně kompenzovaných bazálním inzulínem
French: Les patients doivent être informés de toujours vérifier l'étiquette du stylo avant chaque injection pour éviter les confusions accidentelles entre les 2 dosages différents de Suliqua et les confusions avec d'autres médicaments antidiabétiques injectables.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na peru, aby nedošlo k náhodné záměně přípravku Suliqua o různé síle nebo k záměně za jiné injekčně podávané léčivé přípravky určené k léčbě diabetu.
French: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Allemagne
Czech: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Germany
French: 10 unités (10 unités/ 5 microgrammes)*
Czech: 10 dávkovacích jednotek (10 jednotek/5 μg)*
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
French: • Votre professionnel de santé vous décrira votre stylo et vous expliquera ses fonctionnalités, y compris comment la fenêtre d'affichage de dose vous montre le nombre d'unités de Suliqua à administrer.
Czech: • Lékař Vám vysvětlí vzhled a funkci pera Suliqua, včetně toho, jak počítadlo dávky předplněného pera zobrazuje počet dávek, které mají být podány.
French: D. Remettez le capuchon du stylo.
Czech: D. Nasaďte znovu víčko pera.
French: Utilisez toujours un stylo Suliqua (30 - 60) pour compléter votre dose mais pas un autre stylo.
Czech: K doplnění dávky vždy použijte jiné pero Suliqua (30-60), nikdy nepoužívejte pero s odlišným výrobkem.
French: L'âge n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du lixisénatide.
Czech: Věk nemá žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku lixisenatidu.
French: B. Saisissez et serrez la partie la plus large du capuchon extérieur de l'aiguille.
Czech: B. Uchopte a stlačte vnější kryt jehly za nejširší část.
French: Le stylo Suliqua (30 - 60) contient de l'insuline glargine et du lixisénatide.
Czech: Předplněné pero Suliqua (30-60) obsahuje inzulín glargin a lixisenatid.
French: Lors de la prise de ce médicament, portez une attention particulière aux situations suivantes et parlezen à votre médecin, pharmacien ou infirmier(ère) avant d'utiliser Suliqua:
Czech: Při používání tohoto léčivého přípravku mějte vždy na paměti následující informace, a před použitím přípravku Suliqua se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
French: La dose quotidienne maximale est de 60 unités d'insuline glargine et 20 microgrammes de lixisénatide correspondant à 60 unités.
Czech: Maximální denní dávka je 60 jednotek inzulínu glargin a 20 μg lixisenatidu odpovídající 60 dávkovacím jednotkám.
French: Ceci peut signifier que votre dose de Suliqua devra être modifiée.
Czech: To znamená, že jejich použití může vyžadovat úpravu dávky přípravku Suliqua.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Hypoglycémie Affections du système nerveux
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
French: L'association d'insuline glargine et de lixisénatide n'a pas d'impact sur la pharmacodynamique de l'insuline glargine.
Czech: Kombinace inzulínu glargin a lixisenatidu nemá žádný vliv na farmakodynamiku inzulínu glargin.
French: Dans des études cliniques contrôlées réalisées chez des adultes avec l'insuline glargine (100 unités/ml), les analyses de sous-groupes selon l'âge, l'origine ethnique et le sexe n'ont montré aucune différence, en termes de tolérance et d'efficacité.
Czech: Analýzy podskupin podle věku, rasy a pohlaví v kontrolovaných klinických studiích u dospělých pacientů používajících inzulín glargin (100 jednotek/ml) nezjistily žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.
French: • Jetez votre stylo usagé comme recommandé par votre pharmacien ou par vos autorités locales.
Czech: • Zlikvidujte pero dle pokynů lékárníka nebo místního úřadu.
French: Ce médicament doit être utilisé uniquement dans les stylos pré-remplis.
Czech: Používejte pouze v tomto předplněném peru.
French: Traitement antidiabétique oral (patients insulinonaïfs)
Czech: Perorální antidiabetická léčba (u pacientů dosud neléčených inzulínem)
French: 30 unités (30 unités/ 10 microgrammes)*
Czech: 30 dávkovacích jednotek (30 jednotek/10 μg)*
French: Bouton d'injection
Czech: Volič dávky Injekční tlačítko
French: Ce que doivent faire les personnes de votre entourage en cas d'hypoglycémie Informez les personnes de votre entourage, amis et collègues proches d'aller chercher de l'aide médicale si vous n'êtes pas en mesure d'avaler quoique ce soit ou si vous vous évanouissez (si vous êtes inconscient(e)).
Czech: Požádejte své příbuzné, přátele a blízké kolegy, aby ihned přivolali lékařskou pomoc, pokud nemůžete polykat nebo máte pocit, že můžete ztratit vědomí.
French: Injectez Suliqua de préférence avant le même repas chaque jour, lorsque vous avez choisi le repas le plus pratique pour votre injection
Czech: Injekci přípravku Suliqua si přednostně aplikujte každý den před stejným jídlem; konkrétní jídlo, při kterém budete přípravek aplikovat, si určíte na základě vlastní volby.
French: Le sexe n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du lixisénatide.
Czech: Pohlaví nemá žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku lixisenatidu.
French: Suliqua Stylo (10 - 40)
Czech: Suliqua pero (10-40)
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Cartouche en verre incolore de type I, avec un piston noir (caoutchouc bromobutyle), une membrane fixée par un anneau en aluminium serti avec joints laminés (caoutchouc de bromobutyle du côté du médicament et polyisoprène à l'extérieur) contenant 3 ml de solution.
Czech: Zásobní vložka z bezbarvého skla třídy I s černým pístem (brombutylová pryž) a odtrhovacím víčkem (hliník) s vloženými laminovanými těsnícími disky (z brombutylové pryže na straně směrem k léčivému přípravku a polyizoprenu na vnější straně) obsahující 3 ml roztoku.
French: La réutilisation des aiguilles augmente le risque qu'elles se bouchent ce qui peut être à l'origine d'un sous ou surdosage.
Czech: Opakované použití jehel zvyšuje riziko ucpání jehly, které může vést k poddávkování nebo předávkování.
French: • Si le médicament sort de l'extrémité de l'aiguille, cela signifie que votre stylo fonctionne correctement.
Czech: • Pokud roztok léčivého přípravku vyteče nebo vystříkne z hrotu jehly, Vaše pero funguje správně, volič dávky se vyresetuje na „0".
French: L'injection de Suliqua se fait par voie sous-cutanée dans l'abdomen, la région deltoïde ou la cuisse.
Czech: Přípravek Suliqua se podává subkutánní injekcí v oblasti břišní stěny, do oblasti deltového svalu nebo do stehna.
French: Voir l'encadré à la fin de cette notice pour plus d'informations.
Czech: Další informace jsou uvedeny v rámečku na konci této příbalové informace.
French: On peut généralement traiter les épisodes d'hypoglycémie légère par un apport oral de glucides.
Czech: Epizody mírné hypoglykemie lze obvykle zvládnou perorálním podáním sacharidů.
French: L'IMC moyen à l'inclusion était de 31,1 kg/m2, 57,3 % des patients ayant un IMC ≥ 30 kg/m2.
Czech: Průměrná výchozí hodnota BMI byla 31,1 kg/m2, 57,3 % pacientů mělo hodnotu
French: • des sels de lithium - utilisés pour traiter des maladies psychiatriques.
Czech: • Soli lithia, k léčbě duševních problémů.
French: La croissance néo-natale a été réduite chez les rats mâles exposés à des doses élevées de lixisénatide en fin de gestation et pendant la lactation, et une légère augmentation de la mortalité des petits a été observée.
Czech: U samců potkanů vystavených vysokým dávkám lixisenatidu v pozdní fázi těhotenství a při kojení byl zjištěn zhoršený novorozenecký růst s mírně zvýšenou úmrtností mláďat.
French: 20 unités (20 unités/ 10 microgrammes)*
Czech: 20 dávkovacích jednotek (20 jednotek/10 μg)*
French: Le stylo Suliqua (10 - 40) contient de l'insuline glargine et du lixisénatide.
Czech: Předplněné pero Suliqua (10-40) obsahuje inzulín glargin a lixisenatid.
French: Voir le tableau et la figure ci-dessous pour les autres critères d'évaluation de l'étude.
Czech: Pro ostatní cílové parametry studie viz tabulka a obrázek níže.
French: [1,4 à 2,6]
Czech: 2,01 [1,4 až 2,6]
French: Fenêtre d'affichage de dose
Czech: Dávkovací okénko Ukazatel dávky
French: Utilisez toujours un autre stylo Suliqua (10 - 40) pour compléter votre dose, mais pas un autre stylo.
Czech: K doplnění dávky vždy použijte jiné pero Suliqua (10-40), nikdy nepoužívejte pero s odlišným výrobkem.
French: D-65926 Frankfurt am Main
Czech: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Německo
French: Suliqua est disponible sous la forme de deux stylos, offrant différentes options posologiques.
Czech: Přípravek Suliqua je k dispozici ve formě dvou předplněných per, která zajišťují různé možnosti dávkování, tj.
French: Si vous remarquez des signes vous indiquant que votre taux de sucre dans le sang est trop bas (hypoglycémie), prenez les mesures nécessaires pour augmenter immédiatement votre glycémie (voir l'encadré à la fin de cette notice).
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie), okamžitě se snažte hladinu cukru v krvi zvýšit (viz rámeček na konci této příbalové informace).
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK PERA
French: • Utilisez ce stylo uniquement pour injecter des doses quotidiennes comprises entre 30 et 60 unités.
Czech: • Použijte toto pero pouze k injekci jedné denní dávky od 30 do 60 dávkovacích jednotek.
French: Lisez la notice et ce mode d'emploi avant la première utilisation
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ Přečtěte si nejprve příbalovou informaci a tento návod k použití
French: E. Après avoir maintenu enfoncé et avoir compté lentement jusqu'à 10, relâchez le bouton d'injection.
Czech: E. Po napočítání do 10 tlačítko uvolněte.
French: • Utilisez ce stylo uniquement pour injecter des doses quotidiennes comprises entre 10 et 40 unités.
Czech: • Použijte toto pero pouze k injekci jedné denní dávky od 10 do 40 dávkovacích jednotek.
French: Dans des études cliniques de l'insuline glargine (100 unités/ml), l'effet hypoglycémiant sur une base molaire (c'est-à-dire, en cas d'administration de doses identiques) de l'insuline glargine par voie intraveineuse est pratiquement identique à celui de l'insuline humaine.
Czech: V klinických studiích s inzulínem glargin (100 jednotek/ml) je hypoglykemizující účinek intravenózního inzulínu glargin na molární bázi (tj.
French: L'insuline glargine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Czech: Inzulín glargin nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin.
French: Nombre de patients (%) atteignant un taux d'HbA1c < 7 % sans gain de poids à la semaine 30* Différence de pourcentage versus insuline glargine [intervalle de confiance à 95 %] (valeur p)
Czech: Počet (%) pacientů, kteří v týdnu 30 dosáhli hodnoty HbA1c < 7,0 % bez přírůstku tělesné hmotnosti Poměrný rozdíl ve srovnání s inzulínem glargin [95% interval spolehlivosti] (hodnota p)
French: • Vérifiez votre glycémie 10-15 minutes après avoir ingéré du sucre.
Czech: Po uplynutí 10-15 minut od požití cukru si změřte hladinu cukru v krvi.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée traités par Suliqua, une surveillance fréquente de la glycémie et un ajustement de la dose peuvent être nécessaires.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou ledvin užívajících přípravek Suliqua může být nutné časté monitorování hladiny glukosy a úprava dávkování.
French: Nom du produit
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU
French: Gardez ce mode d'emploi pour une consultation ultérieure.
Czech: Ponechejte si tento návod k použití pro případ pozdější potřeby.
French: • Ne conservez pas votre stylo avec une aiguille fixée.
Czech: • Uchovávejte pero bez nasazené jehly.
French: Il n'existe aucune interaction pharmacocinétique connue avec l'insuline glargine.
Czech: U inzulínu glargin nejsou známy žádné farmakokinetické interakce.
French: Résultats à la semaine 30 - Étude sur des diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés sous insuline basale (population ITTm)
Czech: Výsledky po 30 týdnech - Studie hodnotící pacienty s onemocněním diabetes mellitus 2. typu, kteří nejsou kompenzováni při léčbě bazálním inzulínem, populace mITT
French: Des lésions testiculaires et épididymaires réversibles ont été observées chez le chien traité par le lixisénatide.
Czech: U psů léčených lixisenatidem byly pozorovány reverzibilní léze varlat a nadvarlat.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Avant la première utilisation, le stylo doit être sorti du réfrigérateur et conservé à température ambiante pendant 1 à 2 heures.
Czech: Před prvním použitím je třeba vyjmout pero z chladničky a ponechat po dobu 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě (do 25 °C).
French: Suliqua Stylo (30 - 60)
Czech: Suliqua pero (30-60)
French: Conserver le stylo pré-rempli dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Czech: Uchovávejte předplněné pero ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
French: L'administration de Suliqua peut provoquer la formation d'anticorps anti-insuline glargine et/ou antilixisénatide.
Czech: Podávání přípravku Suliqua může způsobit tvorbu protilátek proti inzulínu glargin a/nebo lixisenatidu.
French: Le poids corporel n'a aucun effet cliniquement significatif sur l'ASC du lixisénatide.
Czech: Tělesná hmotnost nemá žádný klinicky významný vliv na hodnotu AUC lixisenatidu.
French: • Ce stylo fournit une dose de 30 à 60 unités en une seule injection, par paliers de 1 unité.
Czech: • Toto pero umožňuje aplikovat 30 až 60 dávkovacích jednotek v jedné injekci, v krocích po
French: 10 - 40 unités (1 unité = 1 unité d'insuline glargine + 0,5 microgramme de lixisénatide)
Czech: 10-40 dávkovacích jednotek (1 dávkovací jednotka = insulinum glarginum 1 jednotka + lixisenatidum 0,5 mikrogramu)
French: C. Placez votre pouce sur le bouton d'injection.
Czech: C. Položte palec na injekční tlačítko a poté tlačítko stlačte a držte.
French: Voir également la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Suliqua » pour les informations concernant le sodium et le métacrésol.
Czech: Další informace o sodíku a metakresolu viz také bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Suliqua používat".
French: Après administration sous-cutanée des associations insuline glargine/lixisénatide, le volume de distribution apparent du lixisénatide (Vz/F) est d'environ 100 l. Après administration sous-cutanée des associations insuline glargine/lixisénatide, le volume de distribution apparent de l'insuline glargine (Vz/F) est d'environ 1 700 l.
Czech: Zdánlivý distribuční objem inzulínu glargin po subkutánním podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid (Vss/F) činí přibližně 1700 litrů.
French: • Ce stylo fournit une dose de 10 à 40 unités en une seule injection, par paliers de 1 unité.
Czech: • Toto pero umožňuje aplikovat 10 až 40 dávkovacích jednotek v jedné injekci, v krocích po
French: Dans le tableau suivant est présenté le taux d'hypoglycémies symptomatiques (≤ 3,9 mmol/l)
Czech: Následující tabulka popisuje četnost zdokumentované symptomatické hypoglykemie (≤ 3,9 mmol/l) a těžké hypoglykemie pro přípravek Suliqua a pro srovnávací přípravek.
French: FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET > FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
French: • Conservez votre stylo avec son capuchon mis en place.
Czech: • Uchovávejte pero s nasazeným víčkem.
French: Suliqua ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Czech: Přípravek Suliqua se nemá používat během období kojení.
French: 30 - 60 unités (1 unité = 1 unité d'insuline glargine + 0,33 microgramme de lixisénatide)
Czech: 30-60 dávkovacích jednotek (1 dávkovací jednotka = insulinum glarginum 1 jednotka + lixisenatidum 0,33 mikrogramu)
French: • des bêtabloquants ou la clonidine - utilisés pour traiter l'hypertension artérielle,
Czech: • Beta-blokátory nebo klonidin, k léčbě vysokého krevního tlaku.
French: Après une administration par voie sous-cutanée des associations d'insuline glargine/lixisénatide à des patients présentant un diabète de type 1, il n'a pas été observé de pic marqué d'insuline glargine.
Czech: Po subkutánním podání kombinace inzulínu glargin plus lixisenatidu pacientům s onemocněním diabetes mellitus 1. typu nevykazoval inzulín glargin výraznější vrchol.
French: Aucune différence cliniquement pertinente au niveau de la vitesse d'absorption n'a été constatée entre l'administration sous-cutanée de lixisénatide dans l'abdomen, dans la région deltoïde ou dans la cuisse.
Czech: Nebyly zjištěny žádné klinicky významné rozdíly v rychlosti absorpce při subkutánním podání lixisenatidu formou monoterapie do břišní stěny, deltového svalu nebo stehna.