FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnike zaražene HBV-om koji prestanu uzimati Truvadu treba pažljivo pratiti uz kliničku i laboratorijsku kontrolu tijekom najmanje nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Icelandic: B veiru sem hætta notkun Truvada, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti nokkra mánuði eftir að meðferð lýkur.
Croatian: • Adolescenti u dobi od 12 godina do manje od 18 godina, tjelesne težine najmanje 35 kg:
Icelandic: Unglingar frá 12 ára fram að 18 ára aldri sem vega a.m.k.
Croatian: U ispitivanju GS-US-104-0321, 87 prethodno liječenih bolesnika u dobi od 12 do < 18 godina zaraženih virusom HIV-1 primalo je tenofovirdizoproksil (n = 45) ili placebo (n = 42) u kombinaciji s optimiziranom osnovnom terapijom tijekom 48 tjedana.
Icelandic: Í rannsókninni GS-US-104-0321 fengu 87 HIV-1 sýktir sjúklingar á aldrinum 12 til < 18 ára sem höfðu áður fengið meðferð með tenófóvír tvísóproxíl (n = 45) eða lyfleysu (n = 42) samhliða ákjósanlegustu bakgrunnsmeðferð (optimised background regimen) í 48 vikur.
Croatian: Primjena tenofovirdizoproksila može izazvati smanjenje BMD-a.
Icelandic: Notkun tenófóvír tvísóproxíls getur valdið lækkun á beinþéttni.
Croatian: Štoviše, reverzibilnost toksičnosti za bubrege nakon prestanka primjene tenofovirdizoproksila za liječenje infekcije virusom HIV-1 ili nakon prestanka primjene Truvade za predekspozicijsku profilaksu ne može se sa sigurnošću utvrditi.
Icelandic: Ennfremur er ekki fullvíst að eituráhrif á nýru gangi til baka eftir að notkun tenófóvír tvísóproxíls til meðferðar við HIV-1 lýkur eða eftir að notkun Truvada til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu lýkur.
Croatian: Pokazalo se da istovremena primjena tenofovirdizoproksila s ledipasvirom/sofosbuvirom, sofosbuvirom/velpatasvirom ili sofosbuvirom, velpatasvirom i voksilaprevirom povećava koncentracije tenofovira u plazmi, osobito kad se primjenjuje zajedno s HIV režimom koji sadrži tenofovirdizoproksil i farmakokinetički pojačivač (ritonavir ili kobicistat).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að samhliða gjöf tenófóvír tvísóproxíls og ledipasvírs/sófosbúvírs, sófosbúvírs/velpatasvírs eða sófosbúvírs/velpatasvírs/voxílaprevírs eykur plasmaþéttni tenófóvírs, sérstaklega þegar það er notað ásamt meðferð við alnæmisveiru (HIV) sem inniheldur tenófóvír tvísóproxíl og lyfjahvarfahvata (ritónavír eða kóbísistat.
Croatian: Nakon peroralne primjene Truvade u zdravih ispitanika, emtricitabin i tenofovirdizoproksil se vrlo brzo apsorbiraju, a tenofovirdizoproksil se pretvara u tenofovir.
Icelandic: Eftir að heilbrigðir einstaklingar hafa tekið inn Truvada, frásogast emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl hratt og tenófóvír tvísóproxíl umbreytist í tenófóvír.
Croatian: Primjena Truvade ne preporučuje se u osoba mlađih od 18 godina s oštećenjem bubrega (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Truvada hjá einstaklingum undir 18 ára aldri með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Croatian: Lopinavir/Ritonavir/ Tenofovirdizoproksil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d/245 mg q.d.)
Icelandic: Lópínavír/rítónavír/ tenófóvír tvísóproxíl (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Croatian: • mogu biti umorna i osjećati nedostatak zraka.
Icelandic: Það getur valdið því að barnið finnur fyrir þreytu eða mæði.
Croatian: Nemojte uzimati Truvadu za liječenje HIV-a ili smanjenje rizika od dobivanja HIV-a ako ste alergični na emtricitabin, tenofovir, tenofovirdizoproksil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Truvada Ekki má nota Truvada til meðferðar við HIV eða til að draga úr hættu á að fá HIV ef um er að ræða ofnæmi fyrir emtrícítabíni, tenófóvíri, tenófóvír tvísóproxíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: • Ako se otkrije abnormalnosti kosti ili se na njih posumnja, potrebno je savjetovati se s endokrinologom i/ili nefrologom.
Icelandic: Ef fram kemur afbrigðileiki í beinum eða grunur vaknar um slíkt á að leita ráðlegginga hjá innkirtlasérfræðingi og/eða sérfræðingi í nýrnasjúkdómum
Croatian: • Nemojte dojiti tijekom liječenja Truvadom.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Truvada stendur.
Croatian: Ako se tijekom primjene Truvade kod nekog pedijatrijskog bolesnika otkriju abnormalnosti kosti ili se na njih posumnja, potrebno je konzultirati se s endokrinologom i/ili nefrologom.
Icelandic: Ef grunur leikur á afbrigðileika í beinum hjá börnum eða merki finnast um slíkt meðan á notkun Truvada stendur ætti að hafa samráð við innkirtlasérfræðing og/eða sérfræðing í nýrnasjúkdómum.
Croatian: Prestanak uzimanja Truvade ili propuštanje doze može povećati rizik od dobivanja infekcije virusom HIV-a
Icelandic: Ef þú hættir að nota Truvada eða sleppir skömmtum, getur það aukið hættuna á HIV-sýkingu.
Croatian: Postoje izvješća o visokoj stopi virološkog neuspjeha i pojavi rezistencije u početnom stadiju kod bolesnika zaraženih virusom HIV-1 kada se tenofovirdizoproksil kombinirao s lamivudinom i abakavirom, kao i s lamivudinom i didanozinom u režimu liječenja jedanput na dan.
Icelandic: Greint hefur verið frá hárri tíðni meðferðarbrests og að fram kæmi lyfjaónæmi, hvoru tveggja á fyrstu stigum meðferðar hjá HIV-1 sýktum sjúklingum, þegar tenófóvír tvísóproxíl var gefið samhliða lamívúdíni og abacavíri og einnig samhliða lamívúdíni og dídanósíni sem meðferð einu sinni á dag.
Croatian: Preporučuje se prilagođavanje intervala doziranja kod bolesnika zaraženih virusom HIV-1 s klirensom kreatinina između 30−49 mL/min (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Ráðlagt er að aðlaga bil milli skammta hjá HIV-1 sýktum sjúklingum með kreatínínúthreinsun 30-49 ml/mín.
Croatian: • cidofovir (za virusnu infekciju)
Icelandic: • cídófóvír (við veirusýkingu)
Croatian: • Edukacijska brošura o predekspozicijskoj profilaksi za propisivače, s naslovom „Važne informacije za propisivače o sigurnosti primjene Truvade u indikaciji predekspozicijske profilakse (PrEP)"
Icelandic: „Important Safety Information for Prescribers About Truvada for a Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Indication" (mikilvægar öryggisupplýsingar um Truvada ætlaðar læknum sem ávísa lyfinu til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu)
Croatian: Prije uzimanja Truvade radi smanjenja rizika od dobivanja HIV-a:
Icelandic: Áður en Truvada er tekið til að draga úr hættu á að fá HIV:
Croatian: Postoje izvješća o poremećaju funkcije mitohondrija kod HIV-negativne dojenčadi koja je bila in utero i/ili postnatalno izložena analozima nukleozida; ova izvješća suse pretežno odnosila na liječenje režimima koji su sadržavali zidovudin.
Icelandic: Greint hefur verið frá starfstruflun í hvatberum hjá HIV neikvæðum ungbörnum sem voru útsett fyrir núkleósíðhliðstæðum í móðurkviði og/eða eftir fæðingu; slíkt hefur að mestu tengst meðferð með zídóvúdíni.
Croatian: Predekspozicijska profilaksa: U dva randomizirana, placebom kontrolirana ispitivanja (iPrEx, Partners PrEP) u kojima je 2830 odraslih koji nisu bili zaraženi virusom HIV-1 primalo Truvadu jedanput na dan za predekspozicijsku profilaksu nisu bile utvrđene nove nuspojave Truvade.
Icelandic: Engar nýjar aukaverkanir vegna Truvada komu fram í tveimur slembiröðuðum samanburðarrannsóknum með lyfleysu (iPrEx, Partners PrEP) þar sem 2.830 fullorðnir einstaklingar sem ekki voru sýktir af HIV-1 fengu
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Icelandic: (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Croatian: Smanjena doza didanozina od 250 mg primijenjena zajedno s tenofovirdizoproksilom povezuje se s prijavama visokih stopa virološkog neuspjeha unutar nekoliko ispitivanih kombinacija za liječenje HIV-1 infekcije.
Icelandic: skammtur af dídanósíni (250 mg) gefinn samhliða meðferð með tenófóvír tvísóproxíli hefur verið tengdur við háa tíðni meðferðarbrests (virological failure) við ýmsar prófaðar meðferðasamsetningar til meðferðar gegn HIV-1 sýkingu.
Croatian: Osobe s oštećenjem funkcije bubrega: Tenofovirdizoproksil može prouzročiti bubrežnu toksičnost, pa se preporučuje pomno praćenje funkcije bubrega u svih odraslih osoba s oštećenom funkcijom bubrega koji primaju Truvadu (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Icelandic: Vegna þess að tenófóvír tvísóproxíl kann að valda eiturverkunum á nýrnastarfsemi er mælt með nánu eftirliti með nýrnastarfsemi fullorðinna með skerta nýrnastarfsemi sem fá Truvada (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Croatian: NARKOTIČKI ANALGETICI Metadon/Tenofovirdizoproksil
Icelandic: STERK VERKJALYF Metadón/tenófóvír tvísóproxíl
Croatian: Liječenje Truvadom ne smije se započeti u pedijatrijskih bolesnika s oštećenjem bubrega i mora se prekinuti u pedijatrijskih bolesnika koji tijekom primjene Truvade razviju oštećenje bubrega.
Icelandic: Ekki á að hefja meðferð með Truvada hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi og stöðva á meðferð hjá börnum ef nýrnastarfsemi skerðist meðan á notkun Truvada stendur.
Croatian: Didanozin: Ne preporučuje se istovremena primjena Truvade i didanozina (vidjeti dio 4.4 i Tablicu 2).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða lyfjagjöf Truvada og dídanósíns (sjá kafla 4.4 og töflu 2).
Croatian: Bolesnici istovremeno zaraženi HIV/HBV-om ili HCV-om: U ispitivanju GS-01-934, profil nuspojava emtricitabina i tenofovirdizoproksila u ograničenog broja bolesnika zaraženih HIV-om koji su istovremeno bili zaraženi HBV-om (n = 13) ili HCV-om (n = 26) bio je sličan profilu koji je zapažen u bolesnika zaraženih virusom HIV-a bez istovremene druge infekcije.
Icelandic: Mynstur aukaverkana af emtrícítabíni og tenófóvíri tvísóproxíli hjá takmörkuðum fjölda sjúklinga sem sýktir voru af HIV veiru í rannsókn GS-01-934, sem voru samhliða sýktir af lifrarbólgu B veiru (N = 13) eða lifrarbólgu C veiru (N = 26), var svipað og það sem komið hefur í ljós hjá sjúklingum sem sýktir eru af HIV án samhliða sýkingar.
Croatian: Uzimanje Truvade s drugim lijekovima koji sadržavaju didanozin (za liječenje infekcije virusom HIV-a): Uzimanjem Truvade s drugim antivirusnim lijekovima koji sadržavaju didanozin može Vam se povećati razina didanozina u krvi i smanjiti broj CD4 stanica.
Icelandic: Ef Truvada er tekið með öðrum lyfjum gegn retróveirum sem innihalda dídanósín getur magn dídanósíns í blóði aukist og dregið getur úr CD4 frumutalningu.
Croatian: Na temelju sličnih izloženosti emtricitabinu i tenofoviru u adolescenata i odraslih zaraženih virusom HIV-1 te sličnih izloženosti emtricitabinu i tenofoviru u odraslih osoba koje jesu i koje nisu zaražene virusom HIV-1, očekuje se da je farmakokinetika emtricitabina i tenofovira (primijenjenog u obliku tenofovirdizoproksila) slična i u adolescenata zaraženih virusom HIV-1 i u onih koji nisu zaraženi.
Icelandic: Gert er ráð fyrir því að lyfjahvörf emtrícítabíns og tenófóvírs (gefið sem tenófóvír tvísóproxíl) séu svipuð hjá HIV-1 sýktum og ósýktum unglingum vegna svipaðrar útsetningar fyrir emtrícítabíni og tenófóvíri hjá HIV-1 sýktum unglingum og fullorðnum einstaklingum, og svipaðrar útsetningar fyrir emtrícítabíni og tenófóvíri hjá HIV-1 sýktum og ósýktum einstaklingum.
Croatian: Potrebno je izbjegavati primjenu Truvade uz istovremenu ili nedavnu primjenu nefrotoksičnih lijekova (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Forðast skal að nota Truvada sé verið að nota lyf með eiturverkun á nýru eða hafi þau verið notuð nýverið (sjá kafla 4.5).
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja s Truvadom nisu provođena u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina).
Icelandic: á Truvada hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára) hafa ekki verið gerðar.
Croatian: Propuštanje doza može povećati rizik od dobivanja HIV infekcije.
Icelandic: Skammtar sem ekki eru teknir geta aukið hættuna á HIV-sýkingu.
Croatian: • Truvada se također primjenjuje za smanjenje rizika od dobivanja infekcije virusom HIV-1 u odraslih, te adolescenata u dobi od 12 godina do manje od 18 godina, tjelesne težine najmanje 35 kg, kad se uzima svakodnevno, zajedno s provođenjem mjera sigurnijih spolnih odnosa:
Icelandic: Truvada er einnig notað til að draga úr hættu á HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára fram að 18 ára aldri sem vega a.m.k.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena Truvade i didanozina (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða lyfjagjöf Truvada og dídanósíns (sjá kafla 4.4).
Croatian: NRTIs), a djeluju tako da ometaju normalan rad enzima (reverzne transkriptaze) koji je ključan za reprodukciju virusa.
Icelandic: Bæði þessi lyf eru almennt þekkt sem NRTIlyf og þau verka með því að hamla eðlilegri starfsemi ensíms (bakrita) sem veiran þarf nauðsynlega á að halda til þess að geta fjölgað sér.
Croatian: • mišićna slabost
Icelandic: vöðvamáttleysi
Croatian: Preporučena doza Truvade za smanjivanje rizika od dobivanja HIV-a:
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Truvada til að minnka líkur á að smitast af HIV er:
Croatian: Edukacijska brošura o HIV-u i renalnoj funkciji u djece
Icelandic: Fræðslubæklingur um nýrnastarfsemi hjá HIV-smituðum börnum
Croatian: Truvada se ne smije primjenjivati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže emtricitabin, tenofovirdizoproksil, tenofoviralafenamid ili s drugim analozima citidina, kao što je lamivudin (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Ekki skal gefa Truvada samhliða öðrum lyfjum sem innihalda emtrícítabín, tenófóvír tvísóproxíl, tenófóvír alafenamíð eða aðrar cýtidínhliðstæður á borð við lamívúdín (sjá kafla 4.5).
Croatian: Antivirusni lijekovi za virus hepatitisa B (HBV) Adefovirdipivoksil/
Icelandic: B veirunni (HBV) eða lifrarbólgu
Croatian: Mjerljive razine tenofovira u plazmi bile su ispitane samo u uzorcima ‚slučajeva' i ‚kohorte' uzetih od ispitanika randomiziranih ili u skupinu koja je primala tenofovirdizoproksil u dozi od 245 mg ili u skupinu koja je primala Truvadu.
Icelandic: Aðeins voru metin sýni frá einsatklingum úr tilfella- og rannsóknarþýðishópnum sem var slembiraðað annaðhvort í tenófóvír tvísóproxíl 245 mg eða Truvada hópinn og mælanlegt magn tenófóvírs í plasma metið.
Croatian: Darunavir/Ritonavir/ Tenofovirdizoproksil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Icelandic: Darúnavír/rítónavír/ tenófóvír tvísóproxíl (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Croatian: Prekid primjene Truvade također treba razmotriti u slučaju progresivnog slabljenja funkcije bubrega ako se nije utvrdio ni jedan drugi uzrok.
Icelandic: Einnig ætti að íhuga að gera hlé á notkun Truvada ef nýrnastarfsemi fer versnandi jafnt og þétt án þess að önnur ástæða finnist fyrir því.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima emtricitabina i tenofovira na novorođenčad/dojenčad, stoga se Truvadu ne bi trebalo primjenjivati tijekom dojenja.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um áhrif emtrícítabíns og tenófóvírs á nýbura/börn.
Croatian: Kada ne smijem primiti lijek Truxima?
Icelandic: Hvenær má ég ekki fá Truxima?
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. veljače 2017.
Icelandic: 17. febrúar 2017
Croatian: Ako dobro odgovorite na liječenje, možda ćete primati lijek Truxima svaka 2 ili 3 mjeseca tijekom dvije godine.
Icelandic: Ef þú svarar meðferðinni vel gætir þú fengið Truxima á 2 eða 3 mánaða fresti í tvö ár.
Croatian: Truxima može uzrokovati i promjene u nalazima laboratorijskih pretraga koje provodi Vaš liječnik.
Icelandic: Truxima getur einnig valdið breytingum á niðurstöðum rannsókna sem læknirinn gerir.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Truxima u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Truxima hjá börnum yngri en 18 ára.
Croatian: Recite im i da se liječite lijekom Truxima.
Icelandic: Segðu þeim líka frá því að þú fáir meðferð með Truxima.
Croatian: Truxima se može primjenjivati za liječenje nekoliko različitih bolesti u odraslih bolesnika.
Icelandic: Truxima er notað til meðferðar við nokkrum mismunandi sjúkdómum hjá fullorðnum.
Croatian: Naime, nema mnogo informacija o primjeni lijeka Truxima u djece i mladih osoba.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ekki liggja fyrir miklar upplýsingar um notkun Truxima handa börnum og unglingum.
Croatian: Liječnik će Vas možda morati osobito pažljivo nadzirati tijekom liječenja lijekom Truxima.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að fylgjast sérlega vel með þér meðan á meðferð með Truxima stendur.
Croatian: Nemojte primiti lijek Truxima ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas.
Icelandic: Ekki má gefa þér Truxima ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Croatian: Karticu nosite sa sobom još 2 godine nakon što primite posljednju dozu lijeka Truxima.
Icelandic: Berðu kortið á þér í 2 ár eftir að þú færð síðasta skammtinn af Truxima.
Croatian: Truxima se obično primjenjuje zajedno s drugim lijekom koji se zove metotreksat.
Icelandic: Truxima er venjulega tekið með öðru lyfi sem kallast metótrexat.
Croatian: To je potrebno zato što Truxima može proći kroz posteljicu i naškoditi djetetu.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Truxima getur farið yfir fylgju og haft áhrif á barnið.
Croatian: Prije nego primite lijek Truxima, primit ćete druge lijekove (premedikaciju) koji sprječavaju ili ublažavaju moguće nuspojave.
Icelandic: Áður en þér er gefið Truxima verða þér gefin önnur lyf (lyfjaforgjöf) til að koma í veg fyrir eða draga úr hugsanlegum aukaverkunum.
Croatian: Lijek Truxima primat ćete jedanput na tjedan tijekom 4 tjedna.
Icelandic: Þú færð Truxima einu sinni í viku í 4 vikur.
Croatian: Ne smijete primiti lijek Truxima ako imate aktivnu infekciju ili ozbiljne poteškoće s imunološkim sustavom.
Icelandic: Þú átt ekki að fá meðferð með Truxima ef þú ert með virka sýkingu eða verulega bælt ónæmiskerfi.
Croatian: Truxima utječe na stanice koje pomažu u borbi protiv infekcija pa stoga morate pričekati dok infekcija ne prođe prije nego što primite lijek Truxima.
Icelandic: Truxima hefur áhrif á hjálpa að vinna gegn sýkingum og þú ættir að bíða þar til sýkingin er horfin áður en þú færð Truxima.
Croatian: Truxima se primjenjuje za liječenje reumatoidnog artritisa u osoba koje su već koristile neke druge lijekove, koji su prestali djelovati, nisu djelovali dovoljno dobro ili su uzrokovali nuspojave.
Icelandic: Truxima er notað til meðferðar á iktsýki hjá fólki sem hefur þegar reynt önnur lyf, en þau lyf hafa annaðhvort hætt að verka, hafa ekki verkað nægilega vel eða hafa valdið aukaverkunum.
Croatian: Ako bolesnici nisu razvili ozbiljnu reakciju na infuziju tijekom prve ili neke od sljedećih infuzija doze od 1000 mg lijeka Truxima primijenjene prema standardnom rasporedu primjene, druga ili sljedeće infuzije mogu se dati većom brzinom, uz istu koncentraciju kao i u prethodnim infuzijama (4 mg/ml u volumenu od 250 ml).
Icelandic: Ef sjúklingar hafa ekki fundið fyrir alvarlegum innrennslistengdum aukaverkunum við fyrsta eða síðari innrennsli af 1000 mg skammti af Truxima, sem gefin voru með venjulegri innrennslisáætlun, má gefa annað og síðari innrennsli með meiri hraða og nota sömu þéttni og í fyrra innrennsli (250 ml með 4 mg/ml þéttni).
Croatian: Truxima u kombinaciji s kemoterapijom uništava te stanice koje se postupno uklanjaju iz tijela biološkim procesima.
Icelandic: Truxima ásamt krabbameinslyfjameðferð eyðileggur þessar frumur sem líffræðileg ferli fjarlægja smám saman úr líkamanum.
Croatian: Ako dobro odgovorite na liječenje, možda ćete primati lijek Truxima kao terapiju održavanja.
Icelandic: Ef þú svarar meðferðinni vel gætir þú fengið Truxima sem viðhaldsmeðferð.
Croatian: Ovisno o znakovima i simptomima bolesti liječnik će odlučiti kada morate ponovo primiti lijek Truxima.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða eftir einkennum sjúkdómsins hvenær þú átt að fá aftur Truxima.
Croatian: Ne preporučuje se smanjenje doze lijeka Truxima.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að minnka skammta af Truxima.
Croatian: Koliko ćete lijeka primiti i koliko često a) Bolesnici koji se liječe od ne-Hodgkinova limfoma ako se liječite samo lijekom Truxima
Icelandic: Hversu mikið munt þú fá af lyfinu og hve oft munt þú fá meðferð a) Ef þú ert á meðferð við eitilfrumukrabbameini sem er ekki af Hodgkins gerð
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati lijek Truxima dobiju sljedeće materijale:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem búast má við að ávísi Truxima fái eftirtaldar upplýsingar:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati lijek Truxima
Icelandic: Hvað þú þarft að vita áður en þú færð
Croatian: Ako lijek Truxima primate zajedno s drugim lijekovima, neke od nuspojava koje će se možda pojaviti mogu biti uzrokovane drugim lijekovima.
Icelandic: Ef þú færð Truxima ásamt öðrum lyfjum, getur verið að sumar þær aukaverkanir sem þú gætir fengið stafi af þeim lyfjum.
Croatian: Za što se Truxima koristi
Icelandic: Við hverju er Truxima notað
Croatian: (Tablica 10b).
Icelandic: Tafla 10b
Croatian: Preporučena doza je 375 mg/m2
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 375 mg/m2 líkamsyfirborðs,
Croatian: Kako čuvati lijek Truxima
Icelandic: Hvernig geyma á Truxima
Croatian: medicinskoj sestri ili stomatologu koje posjećujete, a ne samo liječniku specijalistu koji Vam propisuje lijek Truxima.
Icelandic: Sýndu öllum læknum, hjúkrunarfræðingum og tannlæknum sem þú leitar til þetta kort - ekki einungis þeim sérfræðingi sem ávísar Truxima handa þér.
Croatian: Truxima se treba davati u kombinaciji s CHOP kemoterapijom.
Icelandic: Truxima á að nota ásamt CHOP lyfjameðferð.
Croatian: Kako Truxima izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Truxima og pakkningastærðir
Croatian: Truxima može ponovno aktivirati hepatitis B, što u vrlo rijetkim slučajevima može biti smrtonosno.
Icelandic: Truxima valdið því að lifrarbólga B verði aftur virk, sem getur reynst banvænt í örfáum tilvikum.
Croatian: 20 %-tno poboljšanje ACR rezultata u usporedbi s bolesnicima koji su liječeni samo metotreksatom (Tablica 12).
Icelandic: 20 % framförum í ACRstigum samanborið við sjúklinga sem fengu metótrexat eitt sér (tafla 12).
Croatian: Što je Truxima i za što se koristi Što je Truxima
Icelandic: Upplýsingar um Truxima og við hverju það er notað Hvað er Truxima
Croatian: Truxima je indicirana u odraslih u sljedećim indikacijama:
Icelandic: Truxima er ætlað til meðferðar fullorðinna við eftirfarandi ábendingum:
Croatian: Lijekovi koji se daju prije svake primjene lijeka Truxima
Icelandic: Lyf sem eru gefin fyrir hverja gjöf Truxima
Croatian: Nije poznato utječe li Truxima na sposobnost upravljanja vozilima ili rada s alatima i strojevima.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Truxima hefur áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Croatian: Truxima usporava oštećenje zglobova uzrokovano reumatoidnim artritisom i poboljšava sposobnost obavljanja uobičajenih dnevnih aktivnosti.
Icelandic: Truxima hægir á þeim skemmdum sem iktsýkin veldur á liðum og bætir hæfni þína til daglegra athafna.
Croatian: U bolesnika u kojih se liječenje pokaže djelotvornim, Truxima se može nastaviti primjenjivati tijekom 2 godine nakon završetka početnog liječenja.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem svara meðferðinni má halda notkun Truxima áfram í 2 ár eftir að upphafsmeðferð lýkur.
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli potpunu remisiju nakon 6 mjeseci (populacija s namjerom liječenja*)
Icelandic: Tafla 16 Hlutfall sjúklinga sem náði algeru sjúkdómshléi á 6 mánuðum (þýði sem ætlunin var að meðhöndla (Intent-to-Treat Population*))
Croatian: Truxima sadrži natrij
Icelandic: Truxima inniheldur natríum
Croatian: Truxima.
Icelandic: á Truxima
Croatian: Truxima rijetko može uzrokovati ozbiljnu infekciju mozga koja se naziva 'progresivna multifokalna leukoencefalopatija' ili PML.
Icelandic: Truxima getur örsjaldan valdið alvarlegri sýkingu í heila sem nefnist ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML).
Croatian: Najbolje odgovor na lijek Truxima uočen je u bolesnika koji imaju pozitivan nalaz testa za reumatoidni faktor (RF) i/ili protutijela na cikličke citrulinirane peptide (anti-CCP) u krvi.
Icelandic: Besta svörunin við Truxima sést hjá þeim sem hafa jákvæð blóðpróf fyrir gigtarþætti (rheumatoid factor, RF) og/eða mótefnum gegn hringlaga sítrúllíneruðu peptíði (anti-Cyclic Citrullinated Peptide, and-CCP).
Croatian: Od 356 bolesnika ispitivanih na antitijela na lijek , pozitivno je bilo njih 1,1 % (četiri bolesnika).
Icelandic: Hjá þeim 356 sjúklingum þar sem metið var mótefni gegn lyfinu (anti-drug antibody, ADA) var 1,1 % (4 sjúklingar) jákvætt.