FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednakże, AUC metabolitu M-2 wynosiło w przybliżeniu 3% AUC związku macierzystego.
Icelandic: AUC fyrir M-2 umbrotsefnið vera um það bil 3% af AUC fyrir lyfið sjálft.
Polish: Ritonavir Mylan tabletki powlekane dostępny jest w plastikowych butelkach z zakrętkami zawierających 30, 90 lub 100 tabletek oraz w opakowaniach zbiorczych 90 tabletek zawierających 3 butelki, każda po 30 tabletek.
Icelandic: Mylan filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í plastglösum með skrúfloki með 30, 90 eða 100 töflum, og í fjölpakkningum með 90 töflum sem samanstendur af 3 glösum sem hvert inniheldur 30 töflur.
Polish: Ritonavir Mylan, tabletki powlekane przyjmuje się doustnie i powinien być przyjmowany z jedzeniem (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Lyfjagjöf Ritonavir Mylan filmuhúðaðar töflur eru til inntöku og á að taka þær inn með mat (sjá kafla 5.2).
Polish: - Leki steroidowe (np. deksametazon, propionian flutykazonu, prednizolon, triamcynolon), ponieważ rytonawir może zwiększać stężenia tych leków we krwi, co może prowadzić do zespołu Cushinga (pojawienie się otyłości twarzy) i zmniejszenia wytwarzania kortyzolu (hormon).
Icelandic: - Sterar (t.d. dexametason, fluticason propionat, prednisólon, triamcinolon) því ritonavir getur hækkað styrk þessara lyfja í blóði sem getur valdið Cushing heilkenni (andlit verður kringluleitt) og minnkað framleiðslu hormónsins kortisól.
Polish: Zostały one wymienione wcześniej w punkcie 2, w części zatytułowanej „Kiedy nie stosować leku Ritonavir Mylan".
Icelandic: Þau eru talin upp hér framar í kafla 2, undir liðnum „Ekki má nota Ritonavir Mylan".
Polish: W grupach otrzymujących różne dawki, klirens rytonawiru po podaniu doustnym (Cl/F/m²) był około 1,5 do 1,7 razy szybszy u dzieci w wieku powyżej 2 lat niż u dorosłych.
Icelandic: Í öllum skammtahópunum var úthreinsun eftir inntöku (oral clearance (CL/F/m2)) um það bil 1,5 til 1,7 sinnum hraðari hjá börnum sem voru eldri en 2 ára,
Polish: Inne postaci farmaceutyczne lub moce mogą być bardziej odpowiednie do podawania w tej populacji.
Icelandic: Önnur lyfjaform/styrkleikar gætu verið hentugri fyrir þennan hóp.
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1242/001 30 tabletek powlekanych EU/1/17/1242/002 90 tabletek powlekanych EU/1/17/1242/003 100 tabletek powlekanych
Icelandic: EU/1/17/1242/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1242/002 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1242/003 100 filmuhúðaðar töflur
Polish: W grupach otrzymujących różne dawki, klirens rytonawiru po podaniu doustnym (Cl/F/m²) zmniejszał się z wiekiem - mediana wynosiła 9,0 l/h/m² u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy, 7,8 l/h/m² u dzieci w wieku od 3 do 6 miesięcy oraz 4,4 l/h/m² u dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy.
Icelandic: Í öllum skammtahópunum reyndist úthreinsun ritonavirs eftir inntöku (oral clearance (CL/F/m2)) minnka með hækkandi aldri og miðgildi hennar var 9,0 l/klst./m2 hjá börnum yngri en 3 mánaða, 7,8 l/klst./m2 hjá börnum á aldrinum 3 til 6 mánaða og 4,4 l/klst./m hjá börnum á aldrinum 6 til 24 mánaða.
Polish: Ritonavir Mylan stosuje się u dzieci w wieku 2 lat lub starszych, młodzieży oraz dorosłych zakażonych HIV, który wywołuje AIDS.
Icelandic: Mylan er ætlað til notkunar fyrir börn 2ja ára eða eldri, unglinga og fullorðna sem eru sýktir af HIV veirunni sem veldur alnæmi.
Polish: Česká republika Mylan Healthcare CZ s.r.o.
Icelandic: Česká republika Mylan Healthcare CZs.r.o.
Polish: - W przypadku jakichkolwiek problemów ze zdrowiem, należy skontaktować się z lekarzem.
Icelandic: - Ef um önnur heilsufarsleg vandamál er að ræða skaltu ræða það við lækni.
Polish: Żółta tabletka powlekana w kształcie kapsułki, o wymiarach około 19,1 mm × 10,2 mm z wytłoczonym napisem „M163" po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Icelandic: Gul, hylkislaga filmuhúðuð tafla, u.þ.b. 19,1 mm x 10,2 mm, auðkennd með „M163" á annarri hliðinni og ómerkt á hinni hliðinni
Polish: Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 100 dni.
Icelandic: Notið innan 100 daga eftir fyrstu opnun umbúða.
Polish: Nadwrażliwość, w tym pokrzywka i obrzęk twarzy
Icelandic: Ofnæmi, þar á meðal ofsakláði og bjúgur í andliti
Polish: Lekarz prowadzący może dobrać dawkę digoksyny i dokładnie obserwować pacjenta, który stosuje digoksynę i Ritonavir Mylan, aby uniknąć powikłań ze strony serca.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að aðlaga skammta digoxins og á að hafa eftirlit með þeim sem nota digoxin og Ritonavir Mylan til að koma í veg fyrir vandamál frá hjarta.
Polish: U niektórych pacjentów stosujących rytonawir mogą wystąpić zmiany w zapisie EKG.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem taka ritonavir geta komið fram breytingar á hjartarafriti (ECG).
Polish: Inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5)
Icelandic: CYP Fosfodiesterasahemlar (PDE5)
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie butelki po „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem er á öskjunni eða glasinu á eftir EXP.
Polish: U dużej liczby kobiet w ciąży (6100 żywych urodzeń) stosowano rytonawir; w przypadku 2800 żywych urodzeń narażenie na rytonawir miało miejsce w pierwszym trymestrze ciąży.
Icelandic: Mikill fjöldi (> 6.100 lifandi fædd börn) þungaðra kvenna hefur notað ritonavir á meðgöngu, af þeim fjölda höfðu mæður 2.800 lifandi fæddra barna notað lyfið á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Polish: Produkt ten zawiera 87,75 mg sodu w tabletce, co odpowiada 4,4% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
Icelandic: Lyfið inniheldur 87,75 mg af natríum í hverri töflu, sem jafngildir 4,4% af ráðlögðum heildardagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności rytonawiru u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ritonavirs hjá börnum yngri en tveggja ára.
Polish: Jeśli pacjent potrzebuje przyjmować pięć lub więcej tabletek na dobę przez dłuższy czas, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, w szczególności, gdy zalecono pacjentowi przestrzeganie diety o niskiej zawartości soli (sodu).
Icelandic: Þeir sem þurfa 5 eða fleiri töflur á sólarhring til lengri tíma eiga að ráðfæra sig við lækninn eða lyfjafræðing, sérstaklega ef þeim hefur verið ráðlagt að fylgja saltskertu (natríumskertu) mataræði.
Polish: Butelka z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z zakrętką z polipropylenu z wbudowanym środkiem pochłaniającym wilgoć.
Icelandic: HDPE glas með skrúfloki úr pólýprópýleni með innbyggðu þurrkefni.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się częstością: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: Mjög algengar (> 1/10); algengar (> 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (> 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (> 1/10.000 til < 1/1.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Polish: Podawanie w skojarzeniu z rytonawirem może spowodować znaczne zwiększenie stężenia tej pochodnej benzodiazepiny.
Icelandic: Samhliða notkun með ritonaviri getur haft í för með sér mikið aukna þéttni þessa benzodiazepins.
Polish: Bezsenność, niepokój, splątanie, zaburzenia uwagi, omdlenie, napady drgawek
Icelandic: Svefnleysi, kvíði, rugl, athyglisbrestur, yfirlið, krampar
Polish: Po 16 tygodniach średnia przeciętna różnica w poziomie RNA HIV w stosunku do wartości początkowej wynosiła −0,79 log10 (maksymalne średnie zmniejszenie: 1,29 log10) w grupie otrzymującej rytonawir w porównaniu do −0,01 log10 w grupie kontrolnej.
Icelandic: Meðaltalsbreyting frá upphafsgildi, á 16 vikna tímabili, fyrir HIV RNA-gildi var -0,79 log10 (mesta meðaltalslækkun var 1,29 log10) hjá þeim hópnum sem fékk ritonavir samanborið við -0,01 log10 hjá viðmiðunarhópnum.
Polish: • Jeśli Ritonavir Mylan jest stosowany w celu nasilenia działania niektórych innych leków przeciw HIV, typowa dawka u dorosłych wynosi 1 do 2 tabletek raz lub dwa razy na dobę.
Icelandic: Mylan notað til að auka áhrif annarra lyfja gegn HIV sýkingu er hefðbundinn skammtur fyrir fullorðna 1 til 2 töflur einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring.
Polish: Wielkość opakowań: 30, 90, 100 oraz opakowanie zbiorcze zawierające 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych.
Icelandic: 30, 90, 100 og fjölpakkning með 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur.
Polish: Jeżeli uważa się, że korzyści przewyższają ryzyko, i rytonawir musi być podany, dawkę ibrutynibu należy zmniejszyć do 140 mg i dokładnie kontrolować pacjenta w celu wykrycia toksyczności.
Icelandic: Ef ávinningur er talinn vega þyngra en áhættan og nauðsynlegt er að nota ritonavir skal minnka skammt ibrutnibs í 140 mg og hafa náið eftirlit með sjúklingnum með tilliti til eiturverkana.
Polish: Jest duża ilość informacji na temat stosowania rytonawiru (substancja czynna leku Ritonavir Mylan) w okresie ciąży.
Icelandic: Mikið af upplýsingum liggja fyrir um notkun ritonavir (virka efnið í Ritonavir Mylan) á meðgöngu.
Polish: Wpływ rytonawiru (w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi) na biologiczne markery aktywności choroby takie, jak liczba komórek CD4 i miana wirusowego RNA, poddano ocenie w szeregu badań z udziałem pacjentów zakażonych HIV-1.
Icelandic: Áhrif ritonavirs (eins og sér eða með öðrum andretróveirulyfjum) á líffræðilegar mælingar sjúkdómsvirkni, til dæmis fjölda CD4 frumna og veiru-RNA, voru metin í nokkrum rannsóknum á HIV-1 sýktum sjúklingum.
Polish: - Syldenafil lub tadalafil stosowane w impotencji (zaburzeniach erekcji).
Icelandic: - Sildenafil eða tadalafil notuð við getuleysi (ristruflunum).
Polish: Rytonawir jest peptydomimetycznym inhibitorem proteaz asparaginowych HIV-1 i HIV-2, aktywnym po podaniu doustnym.
Icelandic: Ritonavir, sem er virkt eftir inntöku, er peptíðhermandi hemill HIV-1 og HIV-2 aspartylpróteasa.
Polish: Są pewne leki, których w ogóle nie można stosować z rytonawirem.
Icelandic: Sum lyf má alls ekki nota með ritonaviri.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania rytonawiru u takich pacjentów (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Nota skal ritonavir með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Polish: U pacjentów leczonych lewotyroksyną należy kontrolować stężenie tyreotropiny (TSH), przynajmniej w pierwszym miesiącu po rozpoczęciu i (lub) zakończeniu leczenia rytonawirem.
Icelandic: Fylgjast skal með skjaldkirtilsörvandi hormóni (TSH) hjá sjúklingum sem fá meðferð með levotyroxini að minnsta kosti fyrsta mánuðinn eftir að meðferð með ritonaviri hefst og/eða lýkur.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (Z NIEBIESKIM POLEM „BLUE BOX")
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGAR (MEÐ BLUE BOX)
Polish: Badania nad odległym działaniem rakotwórczym rytonawiru prowadzone na myszach i szczurach ujawniły działanie rakotwórcze swoiste dla tych gatunków, uważane jednak za nieistotne dla ludzi.
Icelandic: Langtíma rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum ritonavirs í músum og rottum leiddu í ljós krabbameinsvaldandi eiginleika sem hugsanlega eru sértækir fyrir þessar dýrategundir, en eru ekki taldir skipta máli fyrir menn.
Polish: 13 dni
Icelandic: fresti í 13 daga
Polish: 400 mg rano i 300 mg wieczorem
Icelandic: 400 mg að morgni og 300 mg að kvöldi
Polish: Podawanie w skojarzeniu rytonawiru z newirapiną nie powoduje istotnych pod względem klinicznym zmian we właściwościach farmakokinetycznych newirapiny lub rytonawiru.
Icelandic: Samhliða notkun ritonavirs og nevirapins hefur hvorki í för með sér klínískt mikilvægar breytingar á lyfjahvörfum nevirapins né ritonavirs.
Polish: Lek ten zawiera 87,75 mg sodu w każdej tabletce.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 87,75 mg af natríum í hverri töflu.
Polish: Jeśli wskazane jest leczenie inhibitorem reduktazy HMGCoA, zaleca się stosowanie prawastatyny lub fluwastatyny.
Icelandic: Ef meðferð með HMG-CoA reductasahemli á við, er mælt með að notað sé pravastatin eða fluvastatin.
Polish: - Sztywność stawów, dolegliwości bólowe (zwłaszcza bioder, kolan i barków) oraz trudności w poruszaniu się.
Icelandic: - Stífleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
Polish: U pacjentów, którzy ukończyli fazę stopniowego zwiększania dawki i przyjmują stałą dobową dawkę wenetoklaksu, dawkę wenetoklaksu należy zmniejszyć o co najmniej 75%, jeśli jest stosowany jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A (instrukcje odnośnie dawkowania, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla wenetoklaksu).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa lokið skammtaaukningartímabili og eru á föstum skammti daglega skal minnka skammt venetoclax um að minnsta kosti 75% þegar það er notað ásamt öflugum CYP3A hemlum (sjá leiðbeiningar um skammta í SmPC fyrir venetoclax).
Polish: Tytanu dwutlenek (E171)
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Macrogolar
Polish: Inhibitory reduktazy HMG-CoA
Icelandic: HMG-Co-A reductasahemlar
Polish: NO: nie określono.
Icelandic: Ekki ákvarðað.
Polish: Tabletki powlekane leku Ritonavir Mylan są żółte, w kształcie kapsułki, z wytłoczonym napisem „M163" po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Icelandic: Mylan filmuhúðaðar töflur eru gular, hylkislaga og merktar með „M163" á einni hliðinni en ómerktar á hinni hliðinni.
Polish: Ze względu na możliwość (1) przeniesienia zakażenia HIV (u niemowląt bez zakażenia HIV), (2) rozwinięcie się oporności wirusa (u niemowląt z zakażeniem HIV) oraz (3) ciężkich działań niepożądanych u karmionego piersią niemowlęcia, kobiety zakażone HIV otrzymujące rytonawir w żadnym wypadku nie powinny karmić dzieci piersią.
Icelandic: Vegna möguleika á (1) HIV-smiti (hjá HIV-neikvæðum ungbörnum), (2) þróun ónæmra veira (hjá HIV-jákvæðum ungbörnum) og (3) alvarlegum aukaverkunum á brjóstmylking skulu
Polish: • Jeśli lekarz przepisze pełną dawkę, dorośli mogą rozpocząć leczenie od przyjmowania dawki 3 tabletki rano i 3 tabletki 12 godzin później, stopniowo zwiększając dawkę przez okres do 14 dni do pełnej dawki 6 tabletek dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa - 1 200 mg).
Icelandic: Ef læknirinn ávísar fullum skammti, kann að vera að í upphafi meðferðar sé skammturinn handa fullorðnum 3 töflur að morgni og 3 töflur 12 klst. síðar, sem síðan er smám saman aukið á allt að 14 dögum, í fullan skammt sem er 6 töflur tvisvar sinnum á sólarhring (samtals 1.200 mg á sólarhring).
Polish: - leki przeciwnowotworowe (np. abemacyklib, afatynib, cerytynib, dazatynib, ibrutynib, nilotynib,
Icelandic: - Krabbameinslyf (t.d. abemaciclib, afatinib, ceritinib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax,
Polish: 350 mg (4,4 ml) 2 razy na dobę
Icelandic: 350 mg (4,4 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Polish: Jeśli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy przyjąć tylko kolejną dawkę.
Icelandic: Ef komið er nálægt næsta skammti á aðeins að taka hann.
Polish: Zapalenie wątroby (w tym zwiększenie aktywności AspAT, AlAT, GGTP), zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (w tym żółtaczka)
Icelandic: Lifrarbólga (þar með talið hækkun á AST, ALT, GGT), hækkun á bilirubini í blóði (þ.m.t. gula)
Polish: Stężenia rytonawiru w tym badaniu były wysoce zmienne i nieco niższe niż oznaczone u dorosłych otrzymujących 600 mg (około 330 mg/m² pc. dwa razy na dobę).
Icelandic: Þéttni ritonavirs í rannsókninni reyndist mjög breytileg og eitthvað lægri en það sem gerist hjá fullorðnum sem fá 600 mg skammt (um það bil 330 mg/m2) tvisvar sinnum á sólarhring.
Polish: 200 mg rano i 200 mg wieczorem
Icelandic: 200 mg að morgni og 200 mg að kvöldi
Polish: Profil bezpieczeństwa stosowania rytonawiru u dzieci w wieku 2 lat i starszych jest podobny jak u dorosłych.
Icelandic: Börn Öryggi ritonavirs hjá börnum 2 ára og eldri er svipað og það sem sést hjá fullorðnum.
Polish: Dlatego rytonawiru nie należy stosować jednocześnie z midazolamem podawanym doustnie (patrz punkt 4.3), a podczas stosowania rytonawiru i midazolamu podawanego pozajelitowo należy zachować ostrożność.
Icelandic: Þess vegna á ekki að nota ritonavir samhliða midazolami sem gefið er með inntöku (sjá kafla 4.3) og gæta skal varúðar við samhliða notkun ritonavirs og midazolams sem gefið er með inndælingu.
Polish: - Składniki otoczki tabletki to: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogole, hydroksypropyloceluloza, talk, żelaza tlenek żółty (E172), krzemionka koloidalna bezwodna, polisorbat 80.
Icelandic: Filmuhúðin á töflunum inniheldur: hýprómellósa, títantvíoxíð (E171), macrogol, hýdroxýprópýl sellulósa, talkúm, járnoxíð, gult (E172), vatnsfría kísilkvoðu og polysorbat
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1242/004
Icelandic: EU/1/17/1242/004
Polish: - Zawroty głowy o różnym nasileniu, omdlenia lub nieprawidłowe bicie serca.
Icelandic: - Sundl, svimi, yfirlið eða óeðlilegur hjartsláttur.
Polish: Po 48 tygodniach średnia przeciętna różnica w poziomie RNA HIV w stosunku do wartości początkowej wynosiła −0,88 log10 w grupie otrzymującej rytonawir w porównaniu do −0,66 log10 w grupie otrzymującej rytonawir + zydowudynę i −0,42 log10 w grupie otrzymującej zydowudynę.
Icelandic: Meðaltalsbreyting frá upphafsgildi, á 48 vikna tímabili fyrir HIV RNA-gildi, var -0,88 log10 hjá þeim hópnum sem fékk ritonavir samanborið við -0,66 log10 hjá hópnum sem fékk ritonavir + zidovudin og samanborið við -0,42 log10 hjá hópnum sem fékk zidovudin.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 90 (3 butelki pod 30) tabletek powlekanych
Icelandic: 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur
Polish: Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek objawy zakażenia lub inne objawy, takie jak osłabienie siły mięśni, osłabienie odczuwane najpierw w dłoniach i stopach, a następnie postępujące do tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość powinien natychmiast poinformować lekarza prowadzącego, który zastosuje odpowiednie leczenie.
Icelandic: Komi fram einhver einkenni um sýkingu eða önnur einkenni svo sem vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp líkamann, hjartsláttarónot, skjálfti eða ofvirkni, á strax að hafa samband við lækninn til að fá nauðsynlega meðferð.
Polish: Podawanie w skojarzeniu sakwinawiru i rytonawiru prowadziło do ciężkich działań niepożądanych, głównie cukrzycowej kwasicy ketonowej i zaburzeń wątroby, zwłaszcza u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą wątroby.
Icelandic: Samhliða notkun saquinavirs og ritonavirs hefur leitt til alvarlegra aukaverkana, aðallega ketónblóðsýringar hjá sykursjúkum og lifrarkvilla, einkum hjá sjúklingum sem fyrir eru með lifrarsjúkdóm.
Polish: 175 mg (2,2 ml) 2 razy na dobę
Icelandic: 175 mg (2,2 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Polish: Rytonawir może przenikać do mleka kobiecego.
Icelandic: Ritonavir berst í móðurmjólk.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 87,75 mg sodu.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 87,75 mg af natríum.
Polish: Należy zawsze mieć odpowiednią ilość leku Ritonavir Mylan, aby go nie zabrakło.
Icelandic: Gætið þess að hafa alltaf nægilega mikið af Ritonavir Mylan við höndina þannig að það þrjóti ekki.
Polish: Zwiększenie stężeń astemizolu i terfenadyny w osoczu.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni astemizols og terfenadins.
Polish: Działanie na Cmax produktu leczniczego podawanego w skojarzeniu
Icelandic: Cmax lyfsins sem gefið er samhliða
Polish: Wykazano znaczny wpływ rytonawiru w małych dawkach na właściwości farmakokinetyczne innych inhibitorów proteazy (oraz innych produktów leczniczych metabolizowanych z udziałem CYP3A4), podczas gdy inne inhibitory proteazy mogą wpływać na właściwości farmakokinetyczne rytonawiru (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að litlir skammar af ritonaviri hafa mikil áhrif á lyfjahvörf annarra próteasahemla (og annarra lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4) og að aðrir próteasahemlar geta haft áhrif á lyfjahvörf ritonavirs (sjá kafla 4.5).
Polish: W badaniu klinicznym interakcji ryfampicyny 600 mg raz na dobę i sakwinawiru 1000 mg z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę u zdrowych ochotników, po 1 do 5 dniach skojarzonego podawania, stwierdzono ciężkie działania toksyczne na komórki wątroby ze zwiększeniem aktywności aminotransferaz do >20-krotnej wartości górnej granicy normy.
Icelandic: Í klínískri rannsókn þar sem rannsakaðar voru milliverkanir rifampicins 600 mg einu sinni á sólarhring og saquinavirs 1.000 mg ásamt ritonaviri 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring, hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, kom fram alvarleg eiturverkun á lifrarfrumur ásamt hækkun transamínasa sem nam allt að > 20-földum efri mörkum eðlilegra gilda eftir samhliða notkun í 1 til 5 daga.
Polish: Pochodne amfetaminy Amfetamina
Icelandic: - Amfetamín og afleiður amfetamíns.
Polish: - Substancją czynną leku jest rytonawir.
Icelandic: Virka efnið er ritonavir.
Polish: • ciężkie lub zagrażające życiu reakcje skórne, w tym pęcherze (zespół StevensaJohnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
Icelandic: Alvarleg eða lífshættuleg húðútbrot þar með talið blöðrur (Stevens-Johnson heilkenni, drep í húðþekju)
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również o tych, które wydawane są bez recepty.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Polish: Niezbyt często Zwiększenie stężenia glukozy, zwiększenie stężenia magnezu, zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej
Icelandic: Blóðsykurshækkun, hækkun magnesíums og hækkun alkalísks fosfatasa
Polish: Ritonavir Mylan tabletki należy przyjmować z jedzeniem.
Icelandic: Ritonavir Mylan á að taka með mat.
Polish: Kiedy nie stosować leku Ritonavir Mylan - jeśli pacjent ma uczulenie na rytonawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Icelandic: Ekki má nota Ritonavir Mylan - ef um er að ræða ofnæmi fyrir ritonaviri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Polish: Jeśli jakieś działanie niepożądane powstrzymuje pacjenta od stosowania leku Ritonavir Mylan zgodnie z zaleceniami, należy o tym natychmiast poinformować lekarza prowadzącego.
Icelandic: Ef aukaverkun kemur í veg fyrir að Ritonavir Mylan sé notað í samræmi við fyrirmæli skal tafarlaust ræða það við lækninn.
Polish: W przypadku niektórych produktów leczniczych przeciwwskazania mogą dotyczyć bardziej sytuacji, gdy rytonawir stosowany jest jako lek przeciwretrowirusowy niż sytuacji, gdy rytonawir stosowany jest jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne (np. ryfabutyna i worykonazol).
Icelandic: Um sum lyf gildir að frábendingarnar skipta meira máli þegar ritonavir er notað sem andretróveirulyf en þegar það er notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf (t.d. rifabutin og voriconazol):
Polish: Stosowanie leku Ritonavir Mylan zgodnie z zaleceniami daje największą szansę na opóźnienie wystąpienia oporności na leki.
Icelandic: Notkun Ritonavir Mylan í samræmi við ráðleggingar ætti að hafa í för með sér mestu möguleika til þess að seinka myndun ónæmis gegn lyfinu.
Polish: 437,5 mg (5,5 ml) 2 razy na dobę 500mg rano i400mg wieczorem 525 mg (6,6 ml) 2 razy na dobę
Icelandic: 500 mg að morgni og 400 mg að kvöldi 525 mg (6,6 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Polish: Rytonawir powinien być podawany przez lekarzy mających doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Icelandic: Ávísun Ritonavir Mylan skal vera bundin við lækna með reynslu af meðferð við HIV sýkingu.
Polish: Jednoczesne podawanie delamanidu z silnym inhibitorem CYP3A (rytonawir) może zwiększać narażenie na metabolit delamanidu, co wiązano z wydłużeniem odstępu QTc.
Icelandic: Samhliða gjöf delamanids og öflugra CYP3A hemla (ritonavir) getur aukið útsetningu fyrir umbrotsefni delamanids sem hefur verið tengt QTc lengingu.
Polish: - Pacjent nadal może przenosić HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.