FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label of the pre-filled syringe after EXP.
Lithuanian: Ant užpildyto švirkšto dėžutės ir etiketės po „Tinka iki“ ir „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: 62.3†b 63.8†b
Lithuanian: 63,8†b
English: Ilumetri 100 mg injection tildrakizumab SC
Lithuanian: Ilumetri 100 mg injekcija tildrakizumabas s.
English: Ilumetri has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Ilumetri gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: Each pre-filled syringe contains 100 mg of tildrakizumab.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 100 mg tildrakizumabo.
English: • Choose an injection site with clear skin and easy access such as abdomen, thighs or upper arm. - DO NOT administer 5 cm around the navel or where the skin is tender, bruised, abnormally red, hardened or affected by psoriasis.
Lithuanian: - NELEISKITE 5 cm srityje aplink bambą arba ten, kur oda jautri, nubrozdinta, nenormaliai paraudusi, sukietėjusi arba paveikta psoriazės.
English: 59.1†b 57.9†b
Lithuanian: 57.9†b
English: PGA of “clear” or “minimal” with ≥2
Lithuanian: BGĮ „išgyta“ arba „minimali“, esant ≥ 2 balo pagerėjimui nuo pradinio įvertinimo
English: Its colour may vary from colourless to slightly yellow.
Lithuanian: Skystis turi būti skaidrus. Jo spalva gali būti nuo bespalvės iki gelsvos.
English: Maintenance of Response in Studies reSURFACE 1 and reSURFACE 2
Lithuanian: Tyrimų reSURFACE 1 ir reSURFACE 2 atsako išlaikymas
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ilumetri: - If you experience allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, swelling of the face, lips or throat do not inject more Ilumetri and contact your doctor immediately.
Lithuanian: - jeigu Jums pasireiškia alerginių reakcijų, kurių simptomai tokie kaip krūtinės spaudimas, švokštimas, veido, lūpų ar gerklės tinimas, daugiau Ilumetri neleiskite ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją; - jeigu šiuo metu sergate infekcine liga arba sirgote ilgalaikėmis ar pasikartojančiomis infekcijomis;
English: o A complete dose is administered if the blue plunger cannot go any further, and there are no spills.
Lithuanian: o Jeigu mėlynas stūmoklis atsirėmė į galą ir niekas neišsiliejo, suvartojama visa dozė.
English: Steady-state is achieved by 16 weeks with the clinical regimen of 0, 4, and every 12 weeks thereafter, with 1.1-fold accumulation in exposure between week-1 and week-12 independent of dose.
Lithuanian: os savaičių su nepriklausomu nuo dozės 1,1 karto ekspozicijos kaupimuisi nuo 1-os iki 12-os savaitės.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, and repeated dose toxicity.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ir kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: The solution is clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus ar šiek tiek opalescuojantis, bespalvis ar gelsvos spalvos.
English: Common aIncluding nasopharyngitis.
Lithuanian: Dažnas a Įskaitant nazofaringitą.
English: • Dispose of used syringe in a sharps disposal container right away after use and before injecting a second syringe.
Lithuanian: • Iškart po panaudojimo ir prieš leisdami kitu švirkštu išmeskite panaudotą švirkštą į aštrių atliekų šalinimo talpyklę.
English: 35.4†b 34.6†b
Lithuanian: 34,6†b
English: 14.0†b 13.9†b
Lithuanian: 13,9†b
English: Ilumetri 100 mg solution for injection in pre-filled syringe tildrakizumab
Lithuanian: Ilumetri 100 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte tildrakizumabas
English: - Ilumetri is a clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow solution.
Lithuanian: - Ilumetri yra skaidrus ar šiek tiek opalinis ir bespalvis ar gelsvos spalvos tirpalas.
English: 100 m g
Lithuanian: Po 100 mg arba
English: Almirall Sp.z o. o. Tel.: +48 22 330 02 57
Lithuanian: Tel.: +48 22 330 02 57
English: Furthermore, Ilumetri does not impact the pharmacokinetics of concomitant medicines metabolized by CYP450 enzymes either through direct or indirect mechanisms (see section 5.2).
Lithuanian: fermentų metabolizuojamų kartu vartojamų vaistinių preparatų farmakokinetikos nei tiesioginiu, nei netiesioginiu mechanizmais (žr.
English: Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Užpildytus švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugoti nuo šviesos.
English: grade improvement from Baseline (%) PASI 90 (%)
Lithuanian: PASI 90 (%) PASI 100 (%)
English: Ilumetri is a clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow solution.
Lithuanian: Ilumetri yra skaidrus ar šiek tiek opalinis, ir bespalvis ar gelsvos spalvos tirpalas.
English: Tildrakizumab was shown to distribute across the placental barrier.
Lithuanian: Parodyta, kad tildrakizumabas gali prasiskverbti per placentos barjerą.
English: Live vaccines should not be given concurrently with Ilumetri (see section 4.4).
Lithuanian: Vartojant Ilumetri, gyvomis vakcinomis turi būti neskiepijama (žr.
English: • Inspect Ilumetri visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Lithuanian: • Prieš vartojimą apžiūrėkite Ilumetri - ar nėra dalelių ir spalvos pakitimų.
English: • On a clean, well-lit work surface, place the: - alcohol wipes - cotton ball or gauze pad
Lithuanian: - vatos ar marlės tamponėlį - lipnų pleistrą
English: • Remove the pre-filled syringe from the carton when ready to inject.
Lithuanian: • Kai būsite pasirengę injekcijai, išimkite užpildytą švirkštą iš dėžutės.
English: • Insert the entire needle into the pinched skin between your fingers, straight up and down at a
Lithuanian: • Statmenai žemyn 90 laipsnių kampu įdurkite į tarp pirštų suimtą odą visą adatą.
English: o DO NOT use if pre-filled syringe or needle is bent.
Lithuanian: o NENAUDOKITE užpildyto švirkšto, jeigu jis arba adata sulinkę.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant skiepus ir imuninę sistemą slopinančius vaistus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Stop using Ilumetri and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs indicating a possible serious infection or an allergic reaction (see 4.
Lithuanian: Jeigu pastebite kokių nors požymių, rodančių galimą sunkią infekciją arba alerginę reakciją (žr.
English: - sticking plaster - sharps disposal container
Lithuanian: - aštrių atliekų dėžutę
English: Summary of Response Rates in Studies reSURFACE 1 and reSURFACE 2
Lithuanian: Tyrimų reSURFACE 1 ir reSURFACE 2 atsako dažnio santrauka
English: Long term responsea,b 200 mg
Lithuanian: Ilgalaikis atsakasa,b
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Lithuanian: Pradinio įvertinimo
English: Subcutaneous use.
Lithuanian: - spiritu suvilgytus tamponus
English: Diarrhoea
Lithuanian: Imunogeniškumas
English: Ilumetri 100 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Lithuanian: Ilumetri 100 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: Infections and infestations Upper respiratory tract infectionsa Very common Nervous system disorders Headache
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcijosa
English: Keep the product in the original carton in order to protect from light until the time of use.
Lithuanian: Iki vartojimo vaistą laikykite gamintojo kartono dėžutėje, kad būtų apsaugotas šviesos.
English: • After inserting the needle, let go of the skin gently.
Lithuanian: • Įdūrę adatą atsargiai atleiskite odą.
English: There have been five main studies of Luminity, involving a total of 401 patients.
Lithuanian: Atlikti penki pagrindiniai Luminity tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 401 pacientas.
English: The full EPAR for Luminity can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Luminity EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Luminity?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Luminity vartojimą?
English: The gas is then cleared through the lungs.
Lithuanian: Dujos pašalinamos per plaučius.
English: Other information about Luminity
Lithuanian: Kita informacija apie Luminity
English: The CHMP decided that Luminity's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Luminity nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
English: Luminity is for diagnostic use only.
Lithuanian: Luminity skirtas vartoti tik diagnostinėms reikmėms.
English: The most common side effects with Luminity (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache and flushing (reddening of the skin).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys Luminity vartojimo šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas ir odos paraudimas.
English: For more information about treatment with Luminity, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Luminity rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: As all five original studies were carried out with a technique known as ‘fundamental' ultrasound imaging, the company also presented the results of some studies to show that the results seen using fundamental imaging could also be obtained when using the imaging techniques known as ‘harmonic' and ‘non linear'.
Lithuanian: Kadangi visuose penkiuose tyrimuose buvo taikomas vadinamasis fundamentalusis ultragarsinio vizualizavimo metodas, bendrovė taip pat pateikė kitų tyrimų rezultatus, taip siekdama parodyti, kad tokius pačius rezultatus galima gauti ir taikant harmoninį ir nelinijinį vizualizavimo metodą.
English: What benefit has Luminity shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Luminity nauda nustatyta tyrimuose?
English: When Luminity is injected, it travels in the veins to the heart.
Lithuanian: Suleidus Luminity, jis venomis pasiekia širdį.
English: These studies also looked at left ventricle image enhancement.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose taip pat buvo vertinamas gaunamo kairiojo skilvelio vaizdo pagerėjimas.
English: Before use, Luminity must be activated by shaking it using a mechanical device called Vialmix, which is supplied to doctors who need to prepare the medicine.
Lithuanian: Prieš vartojimą Luminity suaktyvinamas jį suplakant mechanine priemone (Vialmix), kuria aprūpinami preparatą vartoti ruošiantys gydytojai.
English: For full details, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Lithuanian: Išsamios informacijos galima rasti vaistinio preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
English: Luminity perflutren-containing lipid microspheres
Lithuanian: Luminity perflutreno lipidinės mikrosferos
English: For the full list of all side effects and restrictions with Luminity, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Luminity, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: It is a contrast agent (a medicine that helps obtain better images of organs and tissues during a scan).
Lithuanian: Tai yra kontrastinė medžiaga (vaistas, kuris skenuojant leidžia gauti geresnį organų ir audinių vaizdą).
English: Luminity is a solution for injection or infusion (drip) into a vein that contains microspheres (tiny bubbles) of perflutren gas as the active substance.
Lithuanian: Luminity yra injekcinis ar infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos perflutreno dujų mikrosferų (mažų burbuliukų).
English: What is the risk associated with Luminity?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Luminity vartojimu?
English: During echocardiography, the perflutren microspheres in Luminity reflect ultrasound waves differently from the surrounding tissues.
Lithuanian: Atliekant echokardiografiją Luminity sudėtyje esančios perflutreno mikrosferos ultragarso bangas atspindi kitaip nei aplinkiniai audiniai.
English: Why has Luminity been approved?
Lithuanian: Kodėl Luminity buvo patvirtintas?
English: In two of these studies, Luminity was compared with placebo (a dummy treatment).
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose Luminity buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
English: The way Luminity is given and the dose depend on the technique being used for the echocardiography.
Lithuanian: Luminity suleidimo būdas ir dozė priklauso nuo to, koks echokardiografijos metodas taikomas.
English: Luminity was effective in enhancing the image of the left ventricle, and it was more effective than placebo in the studies where Luminity and placebo were compared.
Lithuanian: Luminity padėjo gauti ryškesnį kairiojo skilvelio vaizdą ir lyginamuosiuose tyrimuose su placebu jis buvo veiksmingesnis už placebą.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Luminity on 20 September 2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Luminity registracijos pažymėjimą.
English: The last two studies were set up primarily to look at the ability of Luminity to improve the accuracy of the measurement of the ejection fraction (the percentage of the blood volume that is pumped out of the heart in one beat).
Lithuanian: Dviejų paskutinių tyrimų tikslas buvo įvertinti, ar Luminity padeda tiksliau nustatyti išstūmimo frakciją (per vieną susitraukimą iš širdies išstumiamo kraujo kiekį).
English: Three studies looked at its ability to enhance the image of the left ventricle, comparing the echocardiography scan before and after administration of Luminity.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose buvo tiriama, ar jis padėjo pagerinti gaunamą kairiojo skilvelio vaizdą, - buvo lyginamas echokardiografinio skenavimo vaizdas prieš suleidžiant Luminity ir po to.
English: What is Luminity?
Lithuanian: Kas yra Luminity?
English: This helps to obtain a better contrast between the area where the gas bubbles are (such as the heart chambers) and the surrounding tissue.
Lithuanian: Atliekant echokardiografinį tyrimą taip išgaunamas didesnis srities, kurioje susikaupę dujų burbuliukai (pavyzdžiui, širdies kamerų), ir aplinkinių audinių kontrastas.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Luminity have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir veiksmingą Luminity vartojimą.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Luminity.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Luminity Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Luminity registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Luminity is used in patients with suspected or confirmed coronary artery disease (obstruction of the blood vessels supplying the heart muscle), when the image obtained without a contrast agent is not good enough.
Lithuanian: Luminity skiriama pacientams, kuriems įtariama arba jau nustatyta vainikinių arterijų liga (širdies raumenį aprūpinančių kraujagyslių nepraeinamumas), kai atlikus nekontrastinę echokardiografiją gautas vaizdas nepakankamai ryškus.
English: This ensures that the medicine is shaken in the correct way and for long enough to make up a ‘dispersion' of microspheres of perflutren gas of the right size to get a good quality image.
Lithuanian: Naudojant šią priemonę preparatas plakamas tinkamai ir pakankamai ilgai kokybišką vaizdą užtikrinančiai reikiamo dydžio perflutreno dujų mikrosferų dispersijai išgauti.
English: Luminity is used in adults to obtain a clearer image of the chambers of the heart, especially of the left ventricle, during echocardiography (a diagnostic test where an image of the heart is obtained using ultrasound).
Lithuanian: Luminity skiriama suaugusiems pacientams atliekant echokardiografinį tyrimą (diagnostinį tyrimą, kai širdies vaizdui išgauti pasitelkiamas ultragarsas) siekiant išgauti aiškesnį širdies kamerų, ypač kairiojo skilvelio, vaizdą.
English: This is then given into a vein either as a ‘bolus' injection (given all at once) or as an infusion after being diluted.
Lithuanian: Tuomet visa jo dozė vienu kartu švirkštu suleidžiama į veną arba atskiedus atliekama jo infuzija.
English: What is Luminity used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Luminity?
English: Luminity should only be given by doctors trained in performing and reading images obtained with contrast echocardiography, in hospitals or clinics where appropriate resuscitation equipment is available in case of heart or lung problems or allergic reactions.
Lithuanian: Jis vartojamas ligoninėje arba klinikoje, kurioje yra gaivinimo įranga, reikalinga pasireiškus širdies ar plaučių sutrikimams ar alerginėms reakcijoms.
English: How is Luminity used?
Lithuanian: Kaip vartoti Luminity?
English: How has Luminity been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Luminity?
English: How does Luminity work?
Lithuanian: Kaip veikia Luminity?
English: Each carton contains: 1 vial + 1 syringe + 1 needle + 1 sterile adapter + 2 alcohol pads
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra: 1 flakonas + 1 švirkštas +1 adata 1 sterilus adapteris + 2alkoholiu suvilgyti tamponai
English: 40 mg/0.8 ml
Lithuanian: 40 mg/0,8 ml flakonas (stiklinis)
English: 2 carton pack.
Lithuanian: 2 dėžučių pakuotė.
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Lithuanian: RT (EU) numeris
English: 1 alcohol pad
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
English: This is called ‘dose escalation'.
Lithuanian: Tai vadinama „dozės eskalacija“.
English: This summary was last updated in 04-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-04.
English: The full EPAR for MabCampath can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų MabCampath EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It contains the active substance alemtuzumab (10 mg/ml or 30 mg/ml).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos alemtuzumabo (10 mg/ml arba 30 mg/ml).
English: MabCampath must not be used in patients:
Lithuanian: MabCampath negalima vartoti pacientams:
English: The main measure of effectiveness was how long it took until the disease got worse or the patient died.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis - laikotarpis iki ligos progresavimo arba paciento mirties.
English: After this, the recommended dose is 30 mg three times a week (every other day) for a maximum of 12 weeks.
Lithuanian: Po to rekomenduojama skirti 30 mg paros dozę, kuri vartojama tris kartus per savaitę (kas antrą dieną) ne ilgiau kaip 12 savaičių.
English: In these studies, MabCampath was not compared with any other treatment.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose MabCampath nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
English: As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 04 July 2008.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2008 m.
English: MabCampath has been looked at in four main studies involving a total of 446 patients with CLL.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai MabCampath tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 446 LLL sergantys pacientai.
English: The most frequent serious adverse reactions are low counts of blood cells, infusion reactions, and infections or immunosuppression (reduced activity of the immune system).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra mažas kraujo kūnelių skaičius, su infuzija susijusios reakcijos ir infekcijos arba imunosupresija (susilpnėjusi imuninės sistemos veikla).
English: The most frequent side effects with MabCampath are: infusion reactions (fever, chills, low blood pressure, itching, feeling sick, hives, increased heart rate, breathlessness), low counts of blood cells (white blood cells, platelets and red blood cells), infections (signs of cytomegalovirus in the blood, cytomegalovirus infection or other infections), gastrointestinal symptoms (feeling sick, vomiting, abdominal pain) and neurological symptoms (insomnia, anxiety).
Lithuanian: Dažniausi gydymo MabCampath šalutiniai reiškiniai: su infuzija susijusios reakcijos (karščiavimas, šaltkrėtis, žemas kraujospūdis, niežulys, pykinimas, dilgėlinė, pagreitėjęs širdies ritmas, dusulys), mažas kraujo kūnelių (baltųjų kraujo kūnelių, trombocitų ir raudonųjų kraujo kūnelių) skaičius, infekcijos (citomegalo viruso kraujyje, citomegalo viruso infekcijos ar kitokių infekcijų simptomai), virškinamojo trakto sutrikimo simptomai (pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas) ir neurologiniai simptomai (nemiga, nerimas).
English: For the full list of all side effects reported with MabCampath,
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant MabCampath, sąrašą
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for MabCampath.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto MabCampath Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: In patients who had not received treatment before, MabCampath was more effective than chlorambucil.
Lithuanian: Anksčiau negydytiems pacientams MabCampath buvo veiksmingesnis už chlorambucilį.
English: MabCampath treatment should be supervised by a doctor experienced in the use of cancer treatments.
Lithuanian: Gydymą MabCampath turi prižiūrėti vaistų nuo vėžio naudojimo patirties turintis gydytojas.
English: For more information about treatment with MabCampath, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą MabCampath galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar
English: They should also receive antibiotics and antiviral medicines during and after
Lithuanian: Gydymo metu ir po jo pacientams reikia skirti antibiotikų ir antivirusinių
English: • who have an active infection that has spread throughout the body; • with HIV infection;
Lithuanian: • sergantiems aktyvia infekcija, kuri išplito organizme,
English: MabCampath was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, for scientific reasons, it had not been possible to obtain complete information on the medicine.
Lithuanian: Iš pradžių MabCampath rinkodaros teisė buvo suteikta išimtinėmis aplinkybėmis, kadangi dėl mokslinių priežasčių neturėta išsamios informacijos apie šį vaistą.
English: Why has MabCampath been approved?
Lithuanian: Kodėl MabCampath buvo patvirtintas?
English: During the first week of treatment, MabCampath should be given in increasing doses: 3 mg on day 1, 10 mg on day 2 and 30 mg on day 3, as long as each dose is well tolerated.
Lithuanian: Jeigu vaistas toleruojamas gerai, pirmąją gydymo savaitę jo dozė pamažu didinama: pirmą dieną - 3 mg, antrą dieną - 10 mg, o trečią dieną - 30 mg.
English: The company that makes MabCampath will provide a brochure containing information on the medicine's safety to all doctors in all Member States who prescribe the medicine.
Lithuanian: MabCampath gaminanti bendrovė parengs leidinį, kuriame visų valstybių narių gydytojams, skiriantiems šio vaisto, bus pateikta informacijos apie vaisto saugą.