FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ökad mängd av gallfärgämne i blodet (hyperbilirubinemi) har inträffat hos patienter som får atazanavir.
Icelandic: Bilirúbíndreyri (aukið magn bilirúbíns í blóði) hefur komið í ljós hjá sjúklingum sem fá atazanavír.
Swedish: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Icelandic: Rítónavír AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Rítónavír Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Rítónavír Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Swedish: Den samtidiga administreringen av stavudin med atazanavir förväntas inte att signifikant ändra exponeringen av stavudin.
Icelandic: Þegar stavúdín er gefið samhliða atazanavíri er ekki gert ráð fyrir marktækri breytingu á útsetningu fyrir stavúdíni.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig om metadon administreras samtidigt med atazanavir.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum þegar metadon er gefið samhliða atazanavíri.
Swedish: Hur Atazanavir Krka ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Atazanavir Krka
Swedish: A. MÄRKNING
Icelandic: e)
Swedish: Atazanavir Krka 300 mg med ritonavir 100 mg kan ge otillräcklig exponering av atazanavir, särskilt när aktiviteten av atazanavir eller hela behandlingen kan äventyras av läkemedelsresistens.
Icelandic: Ekki er víst að útsetning fyrir atazanavíri sé nægileg eftir Atazanavir Krka 300 mg ásamt rítónavír 100 mg, einkum þegar virkni atazanavírs eða jafnvel allrar meðferðarinnar getur verið skert vegna lyfjaónæmis.
Swedish: Interaktionsmekanismen mellan atazanavir och tenofovirdisoproxilfumarat är okänd.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar atazanavírs og tenófóvírs tvísóproxílfúmarats er ekki þekktur.
Swedish: Om kombinationen av Atazanavir Krka och en protonpumpshämmare bedöms oundviklig, rekommenderas noggrann övervakning i kombination med en ökad dos av Atazanavir Krka till 400 mg med 100 mg ritonavir; doser av protonpumpshämmare jämförbara med 20 mg omeprazol ska inte överskridas.
Icelandic: Ef talið er óhjákvæmilegt að gefa Atazanavir Krka og prótónpumpuhemla samtímis, skal fylgjast náið með klínísku ástandi ef skammtur Atazanavir Krka er aukinn í 400 mg með 100 mg af rítónavíri, skammtar af prótónpumpuhemlum eiga ekki að vera hærri en sem samsvarar 20 mg af ómeprazóli.
Swedish: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Icelandic: Atazanavír AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavír Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavír Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Swedish: Atazanavir AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Atazanavir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanavir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Icelandic: Atazanavír AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Atazanavír Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanavír Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Swedish: Efter 48 veckors behandling var medelförändringen från utgångsvärdet i hiv RNA-nivåer för atazanavir + ritonavir och lopinavir + ritonavir likvärdig (inte sämre).
Icelandic: Breyting HIV-RNA gilda miðað við upphafsgildi eftir 48 vikna meðferð fyrir atazanavír +rítónavír og lópinavír+rítónavír voru svipuð.
Swedish: mindre vanliga: gynekomasti
Icelandic: sjaldgæfar: andnauð
Swedish: Stäm av med doseringstabellen för den specifika beredningsformen (se relevant produktresumé för beredningsformen).
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í skammtatöflu fyrir tiltekin lyfjaform (sjá Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir önnur lyfjaform).
Swedish: Om tecken eller symtom på nefrolitiasis inträffar bör det övervägas om behandlingen tillfälligt eller helt ska avbrytas.
Icelandic: Ef einkenni nýrnasteinakvilla koma fram þarf að hugleiða tímabundið hlé á meðferðinni eða hætta henni alveg.
Swedish: UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
Icelandic: КРКА България ЕООД Teл.: + 359 (02) 962 34 50
Swedish: Samtidig administrering med läkemedel som är substrat för CYP3A4-isoformen av cytokrom P450 och som har liten terapeutisk bredd (t.ex. quetiapin, lurasidon, afluzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, midazolam för oral administrering (försiktighet gällande parenteral administrering av midazolam, se avsnitt 4.5) och mjöldrygealkaloider, särskilt ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, metylergonovin) (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf með lyfjum sem eru hvarfefni P450 ísóensímsins CYP3A4 og eru með þröngt lækningalegt bil (t.d. quetiapín, lurasidon, alfuzosín, astemizól, terfenadín, cisapríð, pímózíð, kínidín, bepridíl, tríazólam, mídazólam til inntöku (gæta skal varúðar þegar mídazólam er gefið sem stungulyf/innrennslislyf, sjá kafla 4.5) og korndrjólaalkalóíða, einkum ergotamín, díhýdróergotamín, ergonóvín, metýlergonóvín) (sjá kafla 4.5).
Swedish: Andra speciella populationer
Icelandic: Aðrir sérstakir sjúklingahópar
Swedish: Det förekom inga rapporter av kärnikterus hos spädbarn.
Icelandic: Ekki var greint frá gulufárstaugakvilla (kenicterus) hjá nýburum.
Swedish: Nya substitutioner hos behandlingserfarna patienter med terapisvikt på atazanavir + ritonavir (Studie 045, 48 veckor)
Icelandic: Tafla 4. De novo útskiptingar hjá sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð og meðferð með atazanavíri og rítónavíri brást (Rannsókn 045, 48 vikur)
Swedish: Detta medför att högre "peak to trough"-ratio observeras, men med rekommenderade doser är den observerade geometriska genomsnittliga exponeringen (Cmin, Cmax och AUC) hos pediatriska patienter liknande de som observerats hos vuxna patienter.
Icelandic: Því er hlutfall hámarksgildis og lægsta gildis hærra, við ráðlagða skammta er hins vegar margfeldismeðaltal (geometric mean) útsetningar fyrir atazanavíri (Cmin, Cmax og AUC) svipað hjá börnum og fram kemur hjá fullorðnum.
Swedish: Ritonavir dos* en gång per dag (mg)
Icelandic: Rítónavír skammtur* einu sinni á sólarhring (mg)
Swedish: Vid samtidig administrering av Atazanavir Krka och ritonavir kan läkemedelsinteraktionen för ritonavir dominera vid metabolismen eftersom ritonavir är en mer potent CYP3A4-hämmare än atazanavir.
Icelandic: Þegar Atazanavir Krka og rítónavír eru gefin samtímis gæti milliverkun umbrotsefna rítónavírs verið yfirgnæfandi því rítónavír er öflugri CYP3A4 hemill en atazanavír.
Swedish: Tidig diagnos och omedelbar utsättning av misstänkta läkemedel ger bäst resultat vid hanteringen av dessa reaktioner.
Icelandic: Bestur árangur næst með snemmgreiningu og að hætta notkun þeirra lyfja sem grunur leikur á að valdi viðbrögðunum.
Swedish: Proteashämmare: Samtidig administrering av atazanavir/ritonavir och andra proteashämmare har inte studerats, men kan förväntas öka exponeringen för andra proteashämmare.
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavírs/rítónavírs og annarra próteasahemla hefur ekki verið rannsökuð en gert er ráð fyrir aukinni útsetningu fyrir öðrum próteasahemlum.
Swedish: Absorption: hos hiv-infekterade patienter (n= 33, kombinerade studier), gav upprepade doser av atazanavir 300 mg en gång per dag med ritonavir 100 mg en gång per dag med föda, ett geometriskt genomsnittligt värde (CV%) av atazanavir Cmax på 4466 (42%) ng/ml, tid till Cmax cirka 2,5 timmar.
Icelandic: Frásog: í fjölskammta rannsókn með atazanavír 300 mg einu sinni á dag með 100 mg rítónavíri einu sinni á dag með mat hjá sjúklingum með HIV sýkingu (n= 33, sameinaðar rannsóknir) var margfeldismeðaltal (geometric mean) (CV%) Cmax 4.466 (42%) ng/ml, þar sem tíminn þar til Cmax var náð var u.þ.b. 2,5 klst. fyrir atazanavír.
Swedish: Med Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg QD (motsvarande 245 mg tenofovirdisoproxil)
Icelandic: 300 mg tenófóvír tvísóproxílfúmarat jafngildir 245 mg tenófóvír tvísóproxíl
Swedish: Det var färre behandlingsavbrott i den oboostrade atazanavir gruppen (1 vs 4 patienter i atazanavir + ritonavir-gruppen).
Icelandic: Færri hættu meðferð í hópnum sem fékk óörvað atazanavír (1 samanborið við 4 einstaklinga í hópnum sem fékk atazanavír + rítónavír).
Swedish: Atazanavir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Icelandic: Atazanavír AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavír Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavír Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Swedish: CD4 medelförändring från utgångsvärdet, celler/mm3 Alla patienter
Icelandic: CD4 meðalbreyting frá upphafsgildi, frumur/mm3
Swedish: Noretisteron AUC ↑110% (↑68% ↑162%) Noretisteron Cmax ↑67% (↑42% ↑196% Noretisteron Cmin ↑262% (↑157% ↑409%)
Icelandic: Noretindrón AUC ↑ 110% (↑68%; ↑162%) Noretindrón Cmax ↑67% (↑42%; ↑196%) Noretindrón Cmin ↑262% (↑157%; ↑409%)
Swedish: En dosreduktion av buprenorfin kan övervägas.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammt búprenorfíns.
Swedish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg två gånger dagligen) n=123
Icelandic: (400 mg/100 mg tvisvar á dag) n=123
Swedish: Kapselskal Atazanavir Krka 150 mg hårda kapslar Kapselkropp: titandioxid (E171) gelatin
Icelandic: Hylkisskel Atazanavir Krka 150 mg harðra hylkja Botn: títan tvíoxíð (E171) gelatín
Swedish: Atazanavir (förmiddag): 2 h efter omeprazol
Icelandic: Atazanavír (f.h.): 2 klst.
Swedish: Samtidig administrering av Atazanavir Krka med dessa läkemedel förväntas väsentligt öka deras koncentrationer och kan resultera i PDE5-associerade biverkningar såsom hypotension, synförändringar och priapism (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Gert er ráð fyrir að samhliða gjöf Atazanavir Krka og þessara lyfja auki þéttni þeirra verulega og geti valdið aukaverkunum sem tengjast PDE5, t.d. lágum blóðþrýstingi, breytingu á sjón og sístöðu getnaðarlims (sjá kafla 4.5).
Swedish: Uppskattad differense [95% KI]
Icelandic: Áætlaður munure [95% CI]
Swedish: Stevens-Johnson syndrom (SJS), erythema multiforme, toxiska hudutslag och DRESS syndrom (läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symptom) har rapporterats hos patienter som får atazanavir.
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), eitrunarútbrotum og lyfjaútbrotum með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) hjá sjúklingum sem fá atazanavír.
Swedish: Samtidig administrering med atazanavir tillsammans med ritonavir kräver klinisk övervakning av sedation och kognitiva effekter.
Icelandic: Samhliða gjöf atazanvírs ásamt rítónavíri krefst klínísks eftirlits vegna slævandi áhrifa og áhrifa á skilvitlega starfsemi.
Swedish: Det föreligger risk för förlust av behandlingseffekt och utveckling av resistens (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Hætta er á verkunarleysi og myndun ónæmis (sjá kafla 4.3).
Swedish: Hiv RNA <400 kopior/ml, % a Alla patienter
Icelandic: HIV RNA <400 eintök/ml, % a
Swedish: Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 användare): - huvudvärk - kräkningar, diarré, magont, illamående, dyspepsi (dålig matsmältning) - extrem trötthet
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum): - höfuðverkur - uppköst, niðurgangur, kviðverkir (magaverkir eða óþægindi), ógleði, meltingartruflanir (tregða) - örmögnun
Swedish: Kapselkroppen och kapselhuvudet är brunorangea.
Icelandic: Botn og lok hylkisins eru brún-appelsínugul að lit.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir/ritonavir med boceprevir resulterade i minskad exponering av atazanavir vilket kan vara förenad med minskad effekt och försämrad Hiv-kontroll.
Icelandic: Þegar atazanavír/rítónavír var gefið samhliða boceprevíri dró úr útsetningu fyrir atazanavíri, sem getur tengst minni verkun og minni stjórn á HIV sýkingunni.
Swedish: Administreringen av atazanavir med ritonavir med antingen en lätt måltid eller måltid med hög fetthalt minskade variabiliteten hos AUC och Cmax med ungefär 25% jämfört med fastande tillstånd.
Icelandic: Gjöf atazanavírs með rítónavíri annaðhvort með léttri eða fituríkri máltíð minnkaði fráviksstuðull AUC og Cmax um u.þ.b.
Swedish: Ingendera av metaboliterna uppvisade in vitro antiviral aktivitet.
Icelandic: Bæði eru þau óvirk gegn HIV in vitro.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir med produkter som innehåller grazoprevir, inklusive fast doskombination av elbasvir och grazoprevir är kontraindicerat på grund av ökade plasmakoncentrationer av grazoprevir och elbasvir samt potentiellt ökad risk för ALAT-stegring i samband med ökade grazoprevirkoncentrationer (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa atazanavír samhliða lyfjum sem innihalda grazoprevir, m.a. samsetningar með föstum elbasvir/grazoprevir skammti vegna aukinnar þéttni grazoprevirs og elbasvirs í plasma og hugsanlega aukinni hættu á ALAT hækkun í tengslum við aukna þéttni grazoprevirs (sjá kafla 4.3).
Swedish: Kombinationen rifampicin och atazanavir är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Ekki má nota rifampicin samhliða atazanavíri (sjá kafla 4.3).
Swedish: Om nödvändigt, övervaka serumkoncentrationerna av karbamazepin och justera dosen därefter.
Icelandic: Ef samhliða notkun er nauðsynleg þarf að fylgjast með þéttni karbamazepíns í sermi og aðlaga skammtinn samkvæmt því.
Swedish: INHALERADE BETA-AGONISTER Salmeterol
Icelandic: BETA ADRENVIRK LYF TIL INNÖNDUNAR Salmeteról
Swedish: Etinylestradiol AUC ↓19% (↓25% ↓13%) Etinylestradiol Cmax ↓16% (↓26% ↓5%) Etinylestradiol Cmin ↓37% (↓45% ↓29%)
Icelandic: Etinýlöstradiól AUC ↓19% (↓25% ↓13%) Etinýlöstradiól Cmax ↓16% (↓26% ↓5%) Etinýlöstradiól Cmin ↓37% (↓45% ↓29%)
Swedish: Elbasvir AUC: ↑376% (↑307% ↑456%) Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Icelandic: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Swedish: Atazanavir Krka 150 mg hårda kapslar
Icelandic: Krka 150 mg hörð hylki
Swedish: Glecaprevir 300 mg/pibrentasvir 120 mg QD (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg QD)
Icelandic: Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg einu sinni á dag (atazanavír 300 mg / rítónavír 100 mg einu sinni á dag*)
Swedish: Hemofilipatienter: Det har förekommit rapporter om ökad blödning, inklusive spontana hudblödningar och hemartroser, hos patienter med hemofili typ A och B som behandlats med proteashämmare.
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki A og B og meðhöndlaðir eru með próteasahemlum hefur verið greint frá aukinni blæðingartilhneigingu, m.a. sjálfsprottnum margúlum (haematomas) í húð og liðblæðingum.
Swedish: Den ökade förekomsten av benigna leveradenom hos mus av honkön var troligen sekundär till cytotoxiska leverförändringar manifesterade som singelcellsnekros och anses inte ha någon relevans för människa vid avsedd terapeutisk exponering.
Icelandic: Þessi aukna tíðni góðkynja lifraræxla í kvenmúsum er að öllum líkindum afleiðing breytinga vegna eituráhrifa á lifur og sýnt er fram á með frumudauða og álitið er að það hafi enga þýðingu hjá mönnum í venjulegum læknanlegum skömmtum.
Swedish: Atazanavir- och flukonazolkoncentrationerna ändrades inte signifikant när atazanavir/ritonavir administrerades samtidigt som flukonazol.
Icelandic: Engin marktæk breyting varð á þéttni atazanavírs og flúkónazóls þegar atazanavír/rítónavír var gefið ásamt flúkónazól.
Swedish: Metabolism: studier på människa och in vitro studier med humanlevermikrosomer har visat att atazanavir huvudsakligen metaboliseras av CYP3A4 isozym till oxygenerade metaboliter.
Icelandic: Umbrot: rannsóknir hjá mönnum og in vitro rannsóknir með lifrarmíkrósóm úr mönnum hafa sýnt fram á að atazanavír umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A4 ísóensíma í ilduð umbrotsefni sem síðan skiljast út með galli sem óbundin eða glúkúróneruð umbrotsefni.
Swedish: Hur plasmanivån av ritonavir påverkas av en hög systemisk flutikasonexponering är ännu inte känt.
Icelandic: Enn sem komið er eru áhrif mikillar útsetningar fyrir flútíkasón própíónati á þéttni rítónavírs í plasma ekki þekkt.
Swedish: Kinidin har ett smalt terapeutiskt fönster och är kontraindicerat på grund av potentiell CYP3A hämning av atazanavir.
Icelandic: Kínidín hefur þröngt verkunarbil og ekki á að nota það vegna hugsanlegrar hömlunar CYP3A fyrir tilstilli atazanavírs.
Swedish: För patienter som behandlas med tenofovirdisoproxil, om atazanavir/ ritonavir administreras samtidigt som både tenofovirdisoproxil och en H2receptorantagonist, rekommenderas ökning av dosen av atazanavir till 400 mg med 100 mg ritonavir.
Icelandic: Ef atazanavír/rítónavír er gefið samhliða ásamt bæði tenófóvír tvísóproxíli og H2viðtaka-blokka er ráðlagt að auka skammt atazanavírs í 400 mg ásamt 100 mg af rítónavíri.
Swedish: Hård gelatinkapsel, storlek nr. 1.
Icelandic: Hart gelatínhylki, stærð 1.
Swedish: Kapselskal Atazanavir Krka 300 mg hårda kapslar Kapselkropp: titandioxid (E171) gelatin
Icelandic: Hylkisskel Atazanavir Krka 300 mg harðra hylkja Botn: títan tvíoxíð (E171) gelatín
Swedish: Atazanavir Krka 150 mg och 200 mg hårda kapslar finns tillgängliga i burkar innehållande 60 hårda kapslar; i en kartong.
Icelandic: Krka 150 mg og 200 mg hörð hylki eru fáanleg í ílátum sem innihalda 60 hörð hylki, í öskju.
Swedish: Atazanavir AUC ↓19% (↓35% ↑2%) * Atazanavir Cmax ↔2% (↓15% ↑24%) * Atazanavir Cmin ↓59% (↓73% ↓40%) *
Icelandic: Atazanavír AUC ↓19% (↓35% ↑2%) * Atazanavír Cmax ↔2% (↓15% ↑24%) * Atazanavír Cmin ↓59% (↓73% ↓40%) *
Swedish: Erfarenhet av akut överdosering med atazanavir hos människa är begränsad.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af bráðri ofskömmtun atazanavírs hjá mönnum.
Swedish: Atazanavir AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavir Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavir Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Icelandic: Atazanavír AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavír Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavír Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Swedish: Hård gelatinkapsel, storlek nr. 0.
Icelandic: Hart gelatínhylki, stærð 0.
Swedish: Etinylestradiol 25 μg + norgestimat (atazanavir 300 mg QD med ritonavir 100 mg QD)
Icelandic: Etinýlöstradiól 25 míkróg + norgestimat (atazanavír 300 mg einu sinni á dag ásamt rítónavíri 100 mg einu sinni á dag)
Swedish: Övervakning av hjärtat rekommenderas vilket baseras på kliniska fynd (t.ex. bradykardi).
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með hjartastarfsemi á grundvelli klínískra upplýsinga (t.d. hægslætti).
Swedish: Atazanavir Krka 150 mg och 200 mg hårda kapslar HDPE-burk med barnskyddande säkerhetsförseglad polypropen(PP)-förslutning med integrerat torkmedel: 60 hårda kapslar, i en kartong.
Icelandic: Krka 150 mg og 200 mg hörð hylki HDPE töfluílát með barnheldu, innsigluðu PP loki með þurrkefni:
Swedish: (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornien, USA)
Icelandic: (Monogram Biosciences, South San Fransisco, Kaliforníu, Bandaríkjunum)
Swedish: Kroppsvikt (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd (kg)
Swedish: ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% KId]
Icelandic: ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CId]
Swedish: 15 till < 35
Icelandic: 15 til minna en 35
Swedish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nederländerna
Icelandic: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Holland
Swedish: Din läkare avgör den rätta dosen baserad på barnets vikt.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða réttan skammt miðað við þyngd barnsins.
Swedish: Utan tenofovir
Icelandic: Án tenófóvírs
Swedish: Svåra utslag kan utvecklas tillsammans med andra symtom som kan vara allvarliga.
Icelandic: Alvarleg útbrot geta komið fram ásamt öðrum einkennum sem geta verið alvarleg.
Swedish: Patentblått V (E131)
Icelandic: Patentblátt V (E131)
Swedish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungern
Icelandic: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungverjaland
Swedish: Varje kapsel innehåller 168 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Icelandic: Í hverju hylki eru 168 mg laktósaeinhýdrat Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Swedish: Effekt av föda
Icelandic: Áhrif fæðu
Swedish: Förändringar i hur ditt hjärta slår (förändringar i hjärtrytm) kan ibland ske.
Icelandic: Stundum verður breyting á hjartslætti (breyting í takti hjartans).
Swedish: Tabell 6: Effektresultat vid vecka 48a och vid vecka 96 (Studie 045) Parameter
Icelandic: Niðurstöður verkunar í viku 48a og í viku 96 (rannsókn 045)
Swedish: Ny PI substitution (n=35)a,b
Icelandic: Tíðni de novo próteasahemla útskipting (n=35)a,b
Swedish: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint Priest, 69800, Frankrike Tillverkare
Icelandic: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frakkland
Swedish: Det finns inga dosrekommendationer för Atazanavir Mylan hos barn som är yngre än 3 månader.
Icelandic: Engar skammtaráðleggingar eru fyrir Atazanavir Mylan hjá börnum yngri en 3 mánaða.
Swedish: Det är viktigt att notera att totalt 48% av patienterna var kvar i studien vid tidpunkten för 96veckors analysen.
Icelandic: Mikilvægt er að taka eftir að eftir 96 vikna greiningu voru 48% sjúklinga enn í rannsókninni.
Swedish: Den genomsnittliga AUC (0-∞) var 42% högre hos patienter med nedsatt leverfunktion än hos friska försökspersoner.
Icelandic: Meðaltals AUC(0-∞) var 42% meira hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Swedish: ALFA 1-ADRENORECEPTORANTAGONIST Alfuzosin
Icelandic: ALPHA 1-ADRENVIÐTAKA BLOKKAR
Swedish: Diskutera nödvändiga åtgärder med din läkare för att undvika att smitta andra.
Icelandic: Ræddu við lækninn um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
Swedish: (Se även avsnitt 4.4 Utsättning av ritonavir endast under restriktiva villkor).
Icelandic: (Sjá kafla 4.4, Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði).
Swedish: Överensstämmande resultat erhölls med metoden "last observation carried forward" ("time-averaged difference" (medelskillnad med tiden) på 0,11, 97,5% konfidensintervall [-0,15, 0,36]).
Icelandic: Samhljóða niðurstöður komu í ljós í greiningu með aðferðinni „last observation carried forward"(mismunur 0,11; 97,5% öryggisbil 0,15: 0,36).
Swedish: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Icelandic: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írland
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Swedish: FC-känslighet i cellodlingar jämfört med vildtypsreferens analyserades med PhenoSenseTM
Icelandic: FC næmi í frumuræktun samanborið við villigerð var greint með PhenoSenseTM
Swedish: Du kan fortfarande överföra HIV-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Swedish: 15- mindre än 35 35 eller mer *Ritonavir kapslar, tabletter eller oral lösning kan användas.
Icelandic: 15 til minna en 35 að minnsta kosti 35 *Nota má rítónavír hylki, töflur eða mixtúru.
Swedish: Förhöjning av totalbilirubin av grad 3 eller 4 noterades hos 37% ( 6% grad 4) .
Icelandic: 3 eða 4 stigs hækkun á heildarbilirúbíni kom fram hjá 37% (6% stig 4).
Swedish: CD4 medelförändring från utgångsvärdet, celler/mm3 Alla patienter 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Icelandic: CD4 Meðalbreyting frá upphafsgildi, frumur/mm3 Allir sjúklingar 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) NA
Swedish: De övriga ingredienserna är laktosmonohydrat (se avsnitt 2, 'Atazanavir Mylan innehåller laktos'), krospovidon, magnesiumstearat.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2, „Atazanavir Mylan inniheldur laktósa"), krospóvídón, magnesíumsterat.
Swedish: hiv RNA <50 kopior/ml, %f (svarande/utvärderbara) Alla patienter 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Icelandic: HIV RNA <50 eintök/ml, %f (svörun/matshæfni) Allir sjúklingar 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118) NA
Swedish: Tala omedelbart med din läkare om du utvecklar någon av följande allvarliga biverkningar:
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú færð einhverjar af eftirtöldum alvarlegum aukaverkunum:
Swedish: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Icelandic: Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írland
Swedish: Virushämmande aktivitet in vitro
Icelandic: Veirueyðandi áhrif in vitro
Swedish: MEDEL MOT HEPATIT C
Icelandic: LYF VIÐ LIFRARBÓLGU C
Swedish: Atazanavir Mylan kapslar kan användas av vuxna och barn från 6 år och äldre.
Icelandic: Mylan hylki má nota handa fullorðnum og börnum 6 ára og eldri.
Swedish: Utsättning av ritonavir endast under restriktiva villkor
Icelandic: Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði
Swedish: Tenofovirdisoproxilfumarat AUC Tenofovirdisoproxilfumarat Cmax Tenofovirdisoproxilfumarat Cmin ↑29%
Icelandic: Tenófóvír dísóproxílfúmarat AUC Tenófóvír dísóproxílfúmarat Cmax Tenófóvír dísóproxílfúmarat Cmin