FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Hirobriz Breezhaler je indicirano za vzdrževalno brohodilatatorno zdravljenje obstrukcije dihalnih poti pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
Croatian: Hirobriz Breezhaler je indiciran za terapiju održavanja bronhodilatacije kod opstrukcije dišnih puteva u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB).
Slovenian: Rezultati in vitro raziskav kažejo, da ima indakaterol pri ravneh sistemske izpostavljenosti, do katerih pride v klinični praksi, le zanemarljivo majhno možnost za povzročanje metaboličnih interakcij.
Croatian: In vitro istraživanja su ukazala da indakaterol ima neznatan potencijal uzrokovanja metaboličkih interakcija s lijekovima pri razinama sistemske izloženosti koje se postižu u kliničkoj praksi.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 30 kapsul in 1 inhalator.
Croatian: Kutija koja sadrži 30 kapsula i 1 inhalator.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 10 kapsul in 1 inhalator.
Croatian: Kutija koja sadrži 10 kapsula i 1 inhalator.
Slovenian: S ponavljanjem enkrat dnevnega odmerjanja se je koncentracija indakaterola v serumu zviševala.
Croatian: Koncentracije indakaterola u serumu rasle su s ponavljanjem primjene jedanput na dan.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Hirobriz Breezhaler - Ena kapsula zdravila Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramov vsebuje 150 mikrogramov indakaterola v obliki indakaterolijevega maleata.
Croatian: Što Hirobriz Breezhaler sadrži - Svaka Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramska kapsula sadrži 150 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
Slovenian: S čisto, suho krpico, ki ne pušča vlaken, z notranje in zunanje strani obrišite prah z ustnika.
Croatian: Obrišite nastavak za usta iznutra i izvana čistom, suhom tkaninom kako biste odstranili ostatak praška.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Po vsej verjetnosti zdravilo Hirobriz Breezhaler ne vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Croatian: Nije vjerojatno da će Hirobriz Breezhaler utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Slovenian: Kapsule je treba vzeti iz pretisnega omota šele tik pred uporabo.
Croatian: Kapsule se smiju izvaditi iz blistera tek neposredno prije primjene.
Slovenian: Kapsule Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramov imajo nad modro črto z modro natisnjeno oznako "IDL 300", pod modro črto pa je z modro natisnjen zaščitni znak družbe ( ).
Croatian: Hirobriz Breezhaler 300 mikrograma kapsule imaju plavu oznaku „IDL 300" otisnutu iznad plave crte i plavi logo proizvođača ( ) otisnut ispod plave crte.
Slovenian: VMESNA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (BREZ "BLUE BOX" PODATKOV)
Croatian: SREDNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (ISKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
Slovenian: Po 12 tednih je odmerek 150 mikrogramov pri primarnem cilju študije (ki je bil najnižja vrednost FEV1 v 24-urni meritvi) povzročil povečanje za 130-180 ml v primerjavi s placebom (p<0,001) in povečanje za 60 ml v primerjavi s salmeterolom v odmerku 50 mikrogramov dvakrat na dan (p<0,001).
Croatian: Kao primarni ishod nakon 12 tjedana (24satni najniži FEV1), doza od 150 mikrograma dovela je do povećanja od 130-180 ml u usporedbi s placebom (p<0,001) te povećanje od 60 ml u usporedbi sa salmeterolom u dozi od 50 mikrograma dva puta na dan (p<0,001).
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični krči pogosti mišičnoskeletna bolečina pogosti bolečine v mišicah občasni
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Grčevi mišića
Slovenian: c: indakaterola 300 mikrogramov, formoterola in placeba
Croatian: 300 mikrograma, formoterolom i placebom
Slovenian: V študiji absorpcije, porazdelitve, presnove in izločanja pri ljudeh je bila po peroralnem odmerjanju radioaktivno označenega indakaterola glavna sestavina v serumu nespremenjeni indakaterol.
Croatian: Nakon oralne primjene radiooznačenog indakaterola u ADME (apsorpcija, distribucija, metabolizam, ekskrecija) ispitivanju u ljudi najveća komponenta u serumu bio je nepromijenjeni indakaterol, što je predstavljalo oko jednu trećinu ukupnog uz lijek vezanog AUC-a tijekom 24 sata.
Slovenian: V kliničnih študijah pri uporabi zdravila Hirobriz Breezhaler v okviru terapevtskega odmerjanja niso opažali klinično pomembnih učinkov na podaljševanje intervala QTc (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Klinički važni učinci produljenja QTc-intervala nisu bili zapaženi u ispitivanjima Hirobriz Breezhalera u preporučenim terapijskim dozama (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Prosojne (neobarvane) kapsule, ki vsebujejo bel prašek in imajo modro tiskano oznako "IDL 300" nad modro črto in modro tiskan zaščitni znak družbe ( ) pod modro črto.
Croatian: Prozirne (bezbojne) kapsule koje sadrže bijeli prašak, s plavom oznakom „IDL 300" otisnutom iznad plave crte te plavim logom proizvođača ( ) otisnutim ispod plave crte.
Slovenian: V izločkih so prestregli ≥90 % odmerka, kar ustrezno dopolni masno bilanco.
Croatian: Masena bilanca je bila potpuna uz ≥90% doze prikupljene u izlučevinama.
Slovenian: Pri podganah so opažali zmanjšano pogostnost zanositev.
Croatian: Zapaženo je smanjenje stope trudnoća u štakora.
Slovenian: Čiščenje inhalatorja
Croatian: Kako čistiti svoj inhalator
Slovenian: Vsak inhalator je treba po 30 dneh uporabe zavreči.
Croatian: Svaki nhalator treba baciti nakon 30 dana uporabe.
Slovenian: Kot velja za druge agoniste adrenergičnih receptorjev beta-2, je tudi pri indakaterolu potrebna previdnost pri uporabi pri bolnikih s kardiovaskularnimi boleznimi (s koronarno boleznijo, po akutnem miokardnem infarktu, z aritmijami, s hipertenzijo), pri bolnikih s konvulzivnimi motnjami ali s hipertiroidizmom in pri bolnikih, ki so neobičajno odzivni na agoniste adrenergičnih receptorjev beta-2, čeprav pri uporabi zdravila Hirobriz Breezhaler v okviru priporočenega odmerjanja običajno ni opaziti klinično pomembnih učinkov na kardiovaskularni sistem.
Croatian: Iako nije bio zapažen klinički značajan učinak na kardiovaskularni sustav nakon primjene Hirobriz Breezhalera u preporučenim dozama, indakaterol treba, kao i druge beta2-adrenergičke agoniste, oprezno primjenjivati u bolesnika s kardiovaskularnim poremećajima (koronarna srčana bolest, akutni infarkt miokarda, srčane aritmije, hipertenzija), u bolesnika s konvulzivnim poremećajima ili tireotoksikozom te u bolesnika koji imaju neuobičajeni odgovor na beta2-adrenergičke agoniste.
Slovenian: • Kapsul ne smete pogoltniti.
Croatian: • Ne gutajte kapsule.
Slovenian: Kapsul Hirobriz Breezhaler se ne sme pogoltniti.
Croatian: Hirobriz Breezhaler kapsule se ne smiju progutati.
Slovenian: Ugotovili so, da je glavni encim za hidroksilacijo indakaterola izoencim CYP3A4.
Croatian: Zaključeno je da je CYP3A4 predominantni izoenzim odgovoran za hidroksilaciju indakaterola.
Slovenian: Kapsule uporabljajte samo z inhalatorjem, ki je priložen v škatli (z inhalatorjem Hirobriz Breezhaler).
Croatian: Koristite samo kapsule koje ste dobili uz inhalator u ovom pakiranju (Hirobriz Breezhaler inhalator).
Slovenian: • Spet odprite ustnik in odstranite kapsulo.
Croatian: • Ponovno otvorite nastavak za usta, odstranite praznu kapsulu naginjanjem iz komore za kapsulu.
Slovenian: S pomočjo inhalatorja Hirobriz Breezhaler lahko inhalirate zdravilo, ki je v kapsuli Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Hirobriz Breezhaler inhalator Vam omogućuje udisanje lijeka koji se nalazi u Hirobriz Breezhaler kapsuli.
Slovenian: Pri psih so med učinki na kardiovaskularni sistem, ki jih ima inadakaterol zaradi svojega agonističnega delovanja na receptorje beta-2, opažali aritmije in poškodbe miokarda.
Croatian: U pasa, učinci na kardiovaskularni sustav vezani za beta2-agonistička svojstva indakaterola uključuju tahikardiju, aritmije i miokardijalne lezije.
Slovenian: - Ena kapsula zdravila Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramov vsebuje 300 mikrogramov indakaterola v obliki indakaterolijevega maleata.
Croatian: - Svaka Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramska kapsula sadrži 300 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
Slovenian: O uporabi zdravila Hirobriz Breezhaler pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni na voljo nobenih podatkov.
Croatian: Nema podataka o primjeni Hirobriz Breezhalera u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Slovenian: • Vsak inhalator po 30 dneh uporabe zavrzite.
Croatian: • Svaki inhalator treba baciti nakon 30 dana primjene.
Slovenian: • Držite inhalator, kot kaže slika: stranska gumba naj bosta obrnjena levo in desno.
Croatian: Bočne tipke trebaju gledati lijevo i desno.
Slovenian: Ko odprete novo škatlo z zdravilom, začnite uporabljati tudi nov inhalator Hirobriz Breezhaler, ki je priložen pakiranju.
Croatian: Kada otvorite novo pakiranje, upotrijebite novi Hirobriz Breezhaler inhalator koji je priložen u pakiranju.
Slovenian: • mišični krč
Croatian: • grčevi mišića
Slovenian: Shranjujte v originalnem pretisnem omotu za zagotovitev zaščite pred vlago in vzemite iz ovojnine šele tik pred uporabo.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage te izvaditi tek neposredno prije primjene.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
Slovenian: 54 c a b
Croatian: 54 c a
Slovenian: Kapsul
Croatian: Poklopac
Slovenian: Prosojne (neobarvane) kapsule, ki vsebujejo bel prašek in imajo črno tiskano oznako "IDL 150" nad črno črto in črno tiskan zaščitni znak družbe ( ) pod črno črto.
Croatian: Prozirne (bezbojne) kapsule koje sadrže bijeli prašak, s crnom oznakom „IDL 150" otisnutom iznad crne crte te crnim logom proizvođača ( ) otisnutim ispod crne crte.
Slovenian: S tem odprete inhalator.
Croatian: To otvara inhalator.
Slovenian: 30 kapsul in 1 inhalator.
Croatian: 30 kapsula i 1 inhalator.
Slovenian: 60 kapsul + 2 inhalatorja
Croatian: 60 kapsula + 2 inhalatora
Slovenian: 10 kapsul in 1 inhalator.
Croatian: 10 kapsula i 1 inhalator.
Slovenian: Zviševanje dnevnega odmerka zdravila Hirobriz Breezhaler preko najvišjega odmerka 300 mikrogramov ni primerno.
Croatian: Povećanje dnevne doze iznad doze od 300 mikrograma nije primjereno.
Slovenian: 30 kapsul + 1 inhalator
Croatian: 30 kapsula + 1 inhalator
Slovenian: Vsak inhalator po 30 dneh uporabe zavrzite.
Croatian: Svaki inhalator treba baciti nakon 30 dana primjene.
Slovenian: 90 kapsul + 3 inhalatorji
Croatian: 90 kapsula + 3 inhalatora
Slovenian: 300 kapsul + 30 inhalatorjev
Croatian: 300 kapsula + 30 inhalatora
Slovenian: • O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Croatian: • Upitajte svog ljekarnika kako zbrinuti lijekove i inhalatore koje više ne trebate.
Slovenian: 10 kapsul + 1 inhalatorr
Croatian: 10 kapsula + 1 inhalator
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije bolečina v prsnem košu pogosti periferni edemi pogosti
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Bol u prsima
Slovenian: (pogost neželeni učinek).
Croatian: omaglicu (manje često).
Slovenian: Kapsul ne smete pogoltniti.
Croatian: Ne gutajte kapsule.
Slovenian: Tam pokažite škatlo z zdravilom Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Pokažite pakiranje Hirobriz Breezhalera.
Slovenian: • Uporabljajte samo inhalator Hirobriz Breezhaler, ki je priložen temu pakiranju.
Croatian: • Koristite samo Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO INHALATORJA HIROBRIZ BREEZHALER
Croatian: UPUTE ZA PRIMJENU HIROBRIZ BREEZHALER INHALATORA
Slovenian: Kapsule Hirobriz Breezhaler nikoli ne nameščajte neposredno na ustnik inhalatorja Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Nikada ne stavljajte Hirobriz Breezhaler kapsulu direktno u nastavak za usta Hirobriz Breezhaler inhalatora.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Hirobriz Breezhaler V škatli boste našli inhalator in kapsule (v pretisnih omotih), ki vsebujejo zdravilo v obliki praška za inhaliranje.
Croatian: U ovom pakiranju naći ćete inhalator i kapsule (u blisteru) koje sadrže lijek kao prašak inhalata.
Slovenian: Hirobriz Breezhaler je inhalator za inhaliranje posameznih odmerkov.
Croatian: Hirobriz Breezhaler je jednodozni inhalator.
Slovenian: b: indakaterola
Croatian: c: indakaterolom u dozi od
Slovenian: V pakiranju zdravila lahko najdete koledarček za beleženje vsakodnevnega odmerjanja: označite, da ste danes že vzeli zdravilo, tako da boste vedeli, kdaj je na vrsti naslednji odmerek.
Croatian: Označite uzimanje dnevne doze na kalendariću: Na unutarnjoj strani pakiranja nalazi se kalendarić za praćenje dnevnih doza.
Slovenian: S pomočjo inhalatorja Hirobriz Breezhaler boste lahko vdihnili (inhalirali) zdravilo, ki je v kapsuli.
Croatian: Hirobriz Breezhaler inhalator Vam omogućava udisati lijek koji se nalazi u kapsuli.
Slovenian: Uporabljajte samo inhalator Hirobriz Breezhaler, ki je priložen temu pakiranju.
Croatian: Koristite samo Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 lahko pri sočasni uporabi oslabijo ali zavrejo učinke drug drugega, zato se indakaterola ne sme jemati skupaj z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (kar pomeni tudi s kapljicami za oči), razen če za sočasno uporabo obstajajo nujni razlogi.
Croatian: Beta-adrenergički blokatori i beta2-adrenergički agonisti mogu oslabiti ili djelovati antagonistički na učinak jedni drugima kada se istodobno primjenjuju.
Slovenian: Pri uporabi priporočenih odmerkov so bili med neželenimi učinki zdravila Hirobriz Breezhaler pri bolnikih s KOPB klinično nepomembni sistemski učinki beta-2-adrenergične stimulacije.
Croatian: U preporučenim dozama profil nuspojava Hirobriz Breezhalera u bolesnika s KOPB-om pokazuje klinički beznačajne sistemske učinke beta2-adrenergičke stimulacije.
Slovenian: Kapsul ne shranjujte v inhalatorju Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Ne čuvajte kapsule u Hirobriz Breezhaler inhalatoru.
Slovenian: Na podlagi teh rezultatov ni nobenega razloga za zaskrbljenost, da bi uporaba priporočenih terapevtskih odmerkov ali odmerkov, ki bi bili dvakrat višji od najvišjega priporočenega odmerka, lahko spodbujala razvoj aritmij v povezavi s podaljšanjem intervala QT.
Croatian: To je, dakle, pokazalo da se ne treba brinuti oko proaritmičkog potencijala vezanog za produljenje QT-intervala u preporučenim terapijskim dozama ili pri dozama dva puta većim od najviše preporučene doze.
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z okvaro ledvic prilagajanje odmerjanja ni potrebno.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Slovenian: Skupno pakiranje: 90 kapsul (3 pakiranja po 30 kapsul in 1 inhalator).
Croatian: Višestruko pakiranje: 90 (3 pakiranja od 30 kapsula i 1 inhalator).
Slovenian: Kapsule Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramov imajo nad črno črto s črno natisnjeno oznako
Croatian: Hirobriz Breezhaler 150 mikrograma kapsule imaju crnu oznaku „IDL 150" otisnutu iznad crne crte i crni logo proizvođača ( ) otisnut ispod crne crte.
Slovenian: Inhalatorja Hirobriz Breezhaler nikoli ne razstavljajte.
Croatian: Nikad nemojte rastavljati Hirobriz Breezhaler inhalator.
Slovenian: 38 a 46 b c zmanjšanje števila vpihov/dni, ko je potrebno nadomestno zdravilo, v primerjavi z izhodiščno vrednostjo a
Croatian: Smanjenje broja inhalacija/dan primijenjenog lijeka za hitno ublažavanje simptoma naspram početne vrijednosti
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki
Croatian: Tablica 1 Nuspojave
Slovenian: Povečanje izpostavljenosti zaradi interakcij ni zaskrbljujoče, in sicer zaradi izkušenj glede varnosti pri uporabi zdravila Hirobriz Breezhaler v kliničnih študijah s trajanjem do enega leta v odmerkih, ki so dosegali tudi dvakratni priporočeni terapevtski odmerek.
Croatian: Iskustvo iz ispitivanja vezanih uz sigurnost liječenja Hirobriz Breezhalerom u trajanju do jedne godine u dozama dvostruko većim od najveće preporučene terapijske doze pokazuje da se s porastom izloženosti zbog interakcija ne smanjuje sigurnost primjene lijeka.
Slovenian: Nikoli ne pihajte v ustnik inhalatorja Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Nikad ne pušite u nastavak za usta Hirobriz Breezhaler inhalatora.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 09. 2017.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 150-mikrogramska kapsula, ki se jo vzame enkrat na dan ob istem času.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula od 150 mikrograma, jednom dnevno u isto vrijeme svakog dana.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje beta 2, ki se nahajajo v mišičnih celicah številnih organov in povzročajo sprostitev mišic.
Croatian: Djeluje tako što se veže na beta-2 receptore koji se nalaze u stanicama mišića mnogih organa, a to dovodi do opuštanja mišića.
Slovenian: Pri hudi KOPB lahko zdravnik poveča odmerek na eno 300-mikrogramsko kapsulo enkrat na dan.
Croatian: U slučaju teškog KOPB-a liječnik može povećati dozu na jednu kapsulu od 300 mikrograma jednom dnevno.
Slovenian: To povzroči, da se mišice dihalnih poti sprostijo, kar jih pomaga ohranjati odprte in omogoča bolniku, da lažje diha.
Croatian: To uzrokuje opuštanje mišića dišnih putova, što pomaže da dišni putovi ostanu otvorenima i omogućava bolesniku lakše disanje.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Hirobriz Breezhaler je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti (EPAR) za lijek Hirobriz Breezhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Drugi neželeni učinki vključujejo bolečine v prsih, kašelj in mišične krče.
Croatian: Druge česte nuspojave uključuju bol u prsnom košu, kašalj i grčeve mišića.
Slovenian: Izboljšanje FEV1 s tiotropijem je bilo 130 ml, s formoterolom pa 80 ml.
Croatian: Povećanje vrijednosti FEV1 iznosilo je 130 ml uz primjenu tiotropija i 80 ml uz formoterol.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Hirobriz Breezhaler, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 30. novembra 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Hirobriz Breezhaler u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 30. studenoga 2009.
Slovenian: Da vzame odmerek, bolnik položi kapsulo v inhalator in skozi usta vdihne prašek.
Croatian: Kako bi uzeli potrebnu dozu, bolesnici trebaju staviti kapsulu u inhalator i kroz usta udahnuti prašak iz kapsule.
Slovenian: V celoti so bili učinki 150- in 300-mikrogramskih odmerkov zdravila Hirobriz Breezhaler podobni, vendar pa rezultati kažejo, da je 300-mikrogramski odmerek pri bolnikih s hujšimi oblikami bolezni zagotovil večje olajšanje.
Croatian: Sveukupno, učinci doza lijeka Hirobriz Breezhaler od 150 i 300 mikrograma bili su slični, ali rezultati su pokazali da bolesnicima s težom bolesti veće olakšanje može pružiti doza od 300 mikrograma.
Slovenian: Kronična obstruktivna pljučna bolezen je dolgotrajna bolezen, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali blokirani, kar povzroča težko vdihavanje in izdihavanje zraka.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i plućni mjehurići oštećeni ili začepljeni, što dovodi do otežanog disanja.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Hirobriz Breezhaler (ki lahko prizadeneta več kot 1 bolnika od 10) sta nazofaringitis (vnetje nosu in žrela) in okužba zgornjih dihal (okužba nosu in grla).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Hirobriz Breezhaler (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu nazofaringitis (upala nosa i grla) i infekcija gornjeg dišnog sustava (infekcija nosa i grla).
Slovenian: V treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 4 000 bolnikov s KOPB, so zdravilo Hirobriz Breezhaler primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), tiotropijem ali formoterolom (drugima inhalacijskima zdraviloma, ki se uporabljata za zdravljenje KOPB).
Croatian: U tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 4000 bolesnika s KOPB-om, Hirobriz Breezhaler uspoređen je s placebom (prividno liječenje), tiotropijem ili formoterolom (drugi lijekovi za inhalaciju kojima se liječi KOPB).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo Hirobriz Breezhaler, je izboljšanje FEV1 v povprečju znašalo med 150 in 190 ml, medtem ko je pri bolnikih, ki so prejeli placebo, sprememba FEV1 segala od poslabšanja za 10 ml do izboljšanja za 20 ml.
Croatian: Povećanje vrijednosti FEV1 u bolesnika koji su primili Hirobriz Breezhaler iznosilo je u prosjeku između 150 i 190 ml, dok se u bolesnika koji su primali placebo promjena FEV1 kretala u rasponu od smanjenja od 10 ml do povećanja od 20 ml.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Hirobriz Breezhaler.
Slovenian: Kapsule zdravila Hirobriz Breezhaler, ki vsebujejo prašek za inhaliranje, se uporabljajo samo z inhalatorjem Hirobriz Breezhaler in se jih ne sme pogoltniti.
Croatian: Kapsule lijeka Hirobriz Breezhaler, koje sadrže prašak inhalata, primjenjuju se samo s inhalatorom za Hirobriz Breezhaler i ne smiju se progutati.
Slovenian: Zato je zaključila, da so koristi zdravila Hirobriz Breezhaler večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: Agencija je stoga odlučila da koristi lijeka Hirobriz Breezhaler nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1 - največja količina zraka, ki jo oseba lahko izdihne v eni sekundi) pri bolnikih po 12 tednih.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti lijeka Hirobriz Breezhaler temeljila se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena u bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) nakon 12 tjedana.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Hirobriz Breezhaler, indakaterol, je agonist adrenergičnih receptorjev beta 2.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Hirobriz Breezhaler je indakaterol, agonist beta-2 adrenergičkih receptora.
Slovenian: Ko bolnik vdihne zdravilo Hirobriz Breezhaler, indakaterol doseže receptorje v dihalnih poteh in jih aktivira.
Croatian: Udisanjem lijeka Hirobriz Breezhaler, indakaterol dospijeva do receptora u dišnim putovima i aktivira ih.
Slovenian: Zdravilo Hirobriz Breezhaler se uporablja za vzdrževanje odprtih dihalnih poti pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
Croatian: Hirobriz Breezhaler je lijek koji se primjenjuje kako bi se dišne putove u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) držalo otvorenima.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Hirobriz Breezhaler upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Hirobriz Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Hirobriz Breezhaler preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Hirobriz Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je zdravilo Hirobriz Breezhaler dokazano učinkovito pri izboljševanju delovanja pljuč pri KOPB.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da se Hirobriz Breezhaler pokazao učinkovitim u poboljšanju funkcije pluća kod KOPB-a.
Slovenian: Zdravilo Hirobriz Breezhaler se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje.
Croatian: Hirobriz Breezhaler primjenjuje se za (redovitu) terapiju održavanja.