FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Inductos groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Inductos nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Dutch: Overige informatie over Inductos
Lithuanian: Kita informacija apie Inductos
Dutch: Dit risico wordt echter geacht beheersbaar te zijn wanneer de voorgestelde risicominimaliseringsmaatregelen worden getroffen.
Lithuanian: Laikoma, kad ši rizika yra kontroliuojama taikant rizikos mažinimo priemones.
Dutch: Inductos mag niet worden gebruikt in de volgende gevallen:
Lithuanian: Inductos negalima skirti:
Dutch: • bij patiënten die nog in de groei zijn;
Lithuanian: • dar augantiems pacientams;
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 september 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Inductos verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Inductos rinkodaros leidimą.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Inductos veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Inductos preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Inductos te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Inductos vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Dutch: Inductos werd ook onderzocht bij 450 patiënten met een gebroken scheenbeen.
Lithuanian: Inductos tirtas su 450 pacientų, kuriems buvo lūžęs blauzdikaulis.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Inductos (waargenomen bij meer dan 1 op 10 patiënten) zijn van radiculopathische aard (problemen met of bij de zenuwwortels langs de ruggengraat, die leiden tot pijn, zwakte, gevoelloosheid of moeilijk in bedwang houden van bepaalde spieren) in geval van operaties aan de ruggengraat, en lokale infecties in geval van operaties aan het scheenbeen.
Lithuanian: Dažniausi Inductos šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra radikulopatijos reiškiniai (netoli stuburo nervų ar nervų šaknelių pasireiškiantys sutrikimai, skausmas, silpnumas, tirpimas ar tam tikrų raumenų kontrolės problemos), kai jis naudojamas stuburo operacijose ir vietinė infekcija blauzdikaulio operacijos metu.
Dutch: Inductos wordt vóór gebruik opgelost en op de matrix aangebracht, waarna minimaal 15 minuten (maar niet langer dan twee uur)
Lithuanian: Prieš vartojimą paruošiamas Inductos tirpalas ir juo ne trumpiau kaip 15 minučių (bet ne ilgiau kaip 2 valandas) drėkinama matrica.
Dutch: Waarom is Inductos goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Inductos buvo patvirtintas?
Dutch: Inductos is een kit voor implantatie.
Lithuanian: Inductos yra implantavimo priemonių rinkinys.
Dutch: • bij patiënten die aan kanker lijden of hiervoor worden behandeld;
Lithuanian: • pacientams, kuriems diagnozuotas vėžys arba kurie gydomi nuo vėžio;
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Inductos in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Inductos vartojimu?
Dutch: Daarin zal informatie opgenomen worden over het risico van heterotopische botvorming en het mogelijke risico van medicatiefouten en een incorrect gebruik van Inductos.
Lithuanian: Ši medžiaga apims informaciją apie heterotopinės osifikacijos riziką ir galimą gydymo klaidų ir netinkamo Inductos vartojimo riziką.
Dutch: Het vervangende dibotermine alfa werkt op dezelfde manier als het op natuurlijke wijze geproduceerde BMP-2.
Lithuanian: Pakaitinis alfa dibotermino baltymas veikia taip pat kaip natūralus BMP-2.
Dutch: • bij patiënten met een actieve infectie op de plaats van de operatie;
Lithuanian: • pacientams, kuriems operuojamoje vietoje pasireiškė aktyvi infekcija;
Dutch: Bovendien zal de firma die Inductos op de markt brengt ervoor zorgen dat in alle lidstaten voorlichtingsmateriaal beschikbaar is voor alle professionele zorgverleners die het middel naar verwachting zullen gebruiken.
Lithuanian: Be to, Inductos gaminanti bendrovė užtikrins, kad šį vaistą skirsiantys sveikatos priežiūros specialistai visose valstybėse narėse turėtų šviečiamąją medžiagą.
Dutch: Inductos moet worden gebruikt door een hiervoor opgeleide chirurg.
Lithuanian: Inductos gali naudoti tik kvalifikuotas chirurgas.
Dutch: Bij lagere ruggenwervelfusies wordt de beschadigde schijf tussen de ruggenwervels verwijderd en vervangen door een of enkele medische hulpmiddelen en Inductos.
Lithuanian: Atliekant apatinės stuburo dalies slankstelių sujungimo operaciją pašalinamas tarp slankstelių esantis pažeistas diskas ir jis pakeičiamas vienu ar daugiau medicininių įtaisų ir Inductos.
Dutch: Uit aanvullende studies en analyse van gegevens uit de vakliteratuur bleek Inductos werkzamer dan bottransplantatie bij het fuseren van de lagere ruggengraatwervels, ongeacht de gehanteerde chirurgische techniek of het type toegelaten medisch hulpmiddel dat werd gebruikt om het bot in positie te houden.
Lithuanian: Papildomi tyrimai ir paskelbtos literatūros duomenų analizė parodė, kad Inductos buvo veiksmingesnis nei kaulų transplantatai sujungiant stuburo slankstelius, nepriklausomai nuo pasirinktos chirurginės metodikos ar patvirtinto medicininio įtaiso, skirto palaikyti taisyklingą kaulo padėtį.
Dutch: Welke voordelen bleek Inductos tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Inductos nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat een jaar na de ingreep geen verdere behandeling voor het gebroken scheenbeen meer nodig had (zoals een bottransplantaat of aanpassingen van de pen die voor de samenvoeging van de botten werd gebruikt).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo matas buvo pacientų, kuriems praėjus metams po operacijos nereikėjo toliau gydyti lūžusio blauzdikaulio (pvz., įsodinti kaulo transplantato kaulams sujungti arba kaulų sutvirtinti iš naujo), skaičius.
Dutch: De nieuw gevormde botmassa groeit in de matrix, die langzaam wordt afgebroken.
Lithuanian: Naujai susidaręs kaulas įauga į matricą, kuri ilgainiui ištirpsta.
Dutch: Patiënten die een behandeling met Inductos ondergaan, kunnen risico lopen op heterotopische botvorming (groei van bot op abnormale plaatsen, bijvoorbeel op zacht weefsel).
Lithuanian: Inductos gydomiems pacientams kyla heterotopinės osifikacijos rizika (kaulinio audinio augimas neįprastose vietose, pvz., minkštuose audiniuose).
Dutch: Na twee jaar bleek 57% (69 van 122) van de met Inductos behandelde patiënten op het middel te hebben gereageerd, in vergelijking met 59% (78 van 133) van de patiënten bij wie een bottransplantaat was gebruikt.
Lithuanian: (69 iš 122) pacientų, palyginti su 59 proc.
Dutch: Inductos wordt hierbij gebruikt in combinatie met de standaardbehandeling en -verzorging.
Lithuanian: Inductos skiriamas su įprastinėmis gydymo ir slaugos priemonėmis.
Dutch: Vervolgens wordt de matrix zo nodig op maat gesneden en aangebracht.
Lithuanian: Prieš naudojant, jei reikia, atkerpamas reikiamo dydžio matricos gabalas.
Dutch: Inductos dibotermine alfa
Lithuanian: Inductos alfa diboterminas
Dutch: Dibotermine alfa wordt vervaardigd via een methode die bekend staat als ‘recombinant-DNA-techniek' en wel door cellen waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat dibotermine alfa kan worden aangemaakt.
Lithuanian: Alfa diboterminas gaminamas pagal vadinamąją DNR rekombinacijos technologiją, t. y. jį gamina ląstelė, kuriai implantuotas atitinkamas alfa dibotermino gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de met behulp van röntgenfoto's aangetoonde fusie van de ruggenwervels en de door de patiënt aangegeven verlichting van de pijn en de handicap, gemeten twee jaar na de operatie.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo matas buvo slankstelių susijungimas, patvirtintas rentgeno tyrimu, ir praėjus dvejiems metams nuo operacijos pacientų pateiktas nugaros skausmo ir neįgalumo sumažėjimo įvertinimas.
Dutch: Het kan worden gebruikt in onderstaande situaties:
Lithuanian: Šio vaisto gali būti skiriama:
Dutch: Inductos wordt gebruikt bij volwassenen die minstens zes maanden voor rugpijn als gevolg van een beschadigde tussenwervelschijf zijn behandeld, maar niet zijn geopereerd;
Lithuanian: Inductos naudojamas dar neoperuotiems suaugusiesiems, kurie ne mažiau kaip šešis mėnesius buvo gydomi nuo pažeisto disko sukeliamo nugaros skausmo.
Dutch: • lagere ruggenwervelfusie-operaties.
Lithuanian: • atliekant apatinių stuburo slankstelių sujungimo operaciją.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Inductos.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Inductos galite rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: De kit bestaat uit een poeder dat de werkzame stof dibotermine alfa bevat, een oplosmiddel en een matrix (collageenspons).
Lithuanian: Rinkinį sudaro milteliai, kuriuose yra veikliosios medžiagos alfa dibotermino, tirpiklis ir matrica (kolageninė kempinė).
Dutch: De werkzame stof van Inductos, dibotermine alfa, heeft invloed op de botstructuur.
Lithuanian: Inductos veiklioji medžiaga alfa diboterminas veikia kaulų struktūrą.
Dutch: Van de patiënten uit de groep die alleen de standaardbehandeling had ondergaan, had 46% binnen een jaar een aanvullende ingreep nodig om de breuk te herstellen, in vergelijking met 26% van de patiënten die waren behandeld met Inductos.
Lithuanian: įprasto gydymo grupės pacientų, o papildomai Inductos gydytoje grupėje tolesnio operacinio gydymo reikėjo 26 proc. pacientų.
Dutch: Tijdens de ingreep wordt de schijf tussen twee ruggenwervels (de botten in de ruggengraat) weggehaald en worden de ruggenwervels met elkaar verbonden (fusie).
Lithuanian: Atliekant šią operaciją pašalinamas tarp dviejų slankstelių (stuburo kaulų) esantis diskas ir slanksteliai sujungiami.
Dutch: • bij patiënten bij wie de bloedtoevoer naar de plaats van de breuk onvoldoende is;
Lithuanian: • pacientams, kuriems sutrikusi kraujotaka lūžio vietoje;
Dutch: Het wordt alleen gebruikt als er geen mergpennen voor botfixatie hoeven te worden geboord (dat wil zeggen booractiviteit om plaats te maken voor het plaatsen van de pen).
Lithuanian: Jis naudojamas tik tuo atveju, kai kaulas sutvirtinamas neplatėjančiu varžtu (kuriam įsukti nereikia pragręžti didesnes skylės).
Dutch: Wat is Inductos?
Lithuanian: Kas yra Inductos?
Dutch: Na de implantatie stimuleert dibotermine alfa het botweefsel rond de matrix om nieuw bot aan te maken.
Lithuanian: Įsodintas alfa diboterminas skatina aplink matricą esantį kaulinį audinį gaminti naują kaulinę medžiagą.
Dutch: Met behulp van de medische hulpmiddelen wordt de positie van de ruggenwervels gecorrigeerd en Inductos stimuleert de botgroei tussen de twee ruggenwervels, zodat deze permanent in de juiste positie worden gehouden.
Lithuanian: Medicininiai įtaisai palaiko taisyklingą stuburo padėtį, o Inductos skatina tarp slankstelių esančio kaulinio audinio augimą, kad slanksteliai suaugtų taisyklingai.
Dutch: De ernstigste bijwerking is lokaal oedeem (zwelling op de operatieplaats) bij hoge ruggenwervelfusieoperaties (nek).
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis yra vietinė edema (operuojamos vietos patinimas), pasireiškianti operuojant kaklinę stuburo dalį.
Dutch: Inductos wordt hierbij in combinatie met toegelaten medische hulpmiddelen gebruikt om de positie van de ruggengraat te corrigeren.
Lithuanian: Inductos naudojamas su patvirtintais medicininiais prietaisais, palaikančiais taisyklingą stuburo padėtį.
Dutch: Het is een kopie van een eiwit dat botvorming op gang brengt, het morfogenetisch botprotëine 2 (bone morphogenetic protein 2 - BMP-2), dat door het lichaam wordt aangemaakt en helpt bij de vorming van nieuw botweefsel.
Lithuanian: Tai organizmo natūraliai gaminamo baltymo, vadinamo kaulų morfogenezės baltymu 2 (KMB-2), atitikmuo, kuris skatina naujo kaulinio audinio formavimąsi.
Dutch: Bij patiënten met een gebroken scheenbeen bleek voor verlaging van het risico van een slecht behandelingsresultaat een combinatietherapie van Inductos plus standaardbehandeling werkzamer dan de standaardbehandeling alleen.
Lithuanian: Pacientams, nuo blauzdikaulio lūžio be įprastinių gydymo priemonių dar gydomiems Inductos, nesėkmingo gydymo pavojus buvo mažesnis nei gydomiems vien įprastinėmis gydymo priemonėmis.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Inductos vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Inductos Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Inductos rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Het Comité is van mening dat Inductos werkzaam is voor single-levelfusie van de lumbale wervelkolom (ter hoogte van de lendenen) als vervanging voor autogeen (van de patiënt zelf afkomstig) bottransplantaat en voor de behandeling van acute scheenbeenfracturen bij volwassenen, als aanvullende behandeling naast de standaardbehandeling.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Inductos yra veiksmingas, kai naudojamas vieno lygio stuburo slanksteliams sujungti, kaip kaulo transplantato pakaitalas ir kai jis naudojamas stipriems blauzdikaulio lūžiams gydyti suaugusiems, kaip papildoma gydymo priemonė.
Dutch: Hier werd Inductos vergeleken met de standaardbehandeling.
Lithuanian: Jis buvo lyginamas su įprastinėmis slaugos priemonėmis.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden voor Inductos.
Lithuanian: Išsamų visų Inductos naudojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Dutch: Dit is een operatie ter verlichting van rugpijn veroorzaakt door een beschadigde tussenwervelschijf.
Lithuanian: Tai operacija, kuria siekiama sumažinti pažeisto stuburo disko sukeliamą nugaros skausmą.
Dutch: Bij een gebroken scheenbeen wordt Inductos rondom de botbreuk aangebracht om de genezing te bevorderen.
Lithuanian: Lūžus blauzdikauliui, Inductos išdėstomas aplink lūžusį kaulą kaip pagalbinė suaugimą skatinanti priemonė.
Dutch: Hoe is Inductos onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Inductos?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Inductos.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Inductos, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Hoe werkt Inductos?
Lithuanian: Kaip veikia Inductos?
Dutch: Bij dergelijke operaties kan Inductos worden gebruikt in plaats van een autogeen bottransplantaat (bot dat uit een ander deel van het lichaam van de patiënt wordt verwijderd).
Lithuanian: Atliekant tokią operaciją Inductos vartojamas vietoj kaulo transplantato (iš kitos to paties paciento kūno vietos arba donoro organizmo imamo ir pažeidimo vietoje įsodinamo kaulo).
Dutch: • voor de behandeling van met ziektes verband houdende botbreuken (breuken als gevolg van de ziekte van Paget of kanker).
Lithuanian: , Pedžeto liga arba vėžiu, susijusiems lūžiams gydyti.
Dutch: Hoe wordt Inductos gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Inductos?
Dutch: • operaties aan een gebroken tibia (scheenbeen).
Lithuanian: • atliekant blauzdikaulio lūžio operaciją.
Dutch: ongeveer 25 µg
Lithuanian: Apytiksliai 25 mikrogramai
Dutch: _ _1 Na reconstitutie bevat 1 dosis (0,5 ml): Difterietoxoïd, geadsorbeerd
Lithuanian: --1 Ištirpinus vienoje (0,5 ml) dozėje yra: Difterijos anatoksino
Dutch: Conjugaat van Haemophilus influenzae type b capsulair polysacharide (PRP)
Lithuanian: 3-iojo tipo b tipo Haemophilus influenzae polisacharido,
Dutch: Filamenteus hemagglutinine, geadsorbeerd
Lithuanian: Filamentinio hemagliutinino
Dutch: Verpakkingsgrootte suspensie: 0,5 ml 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit zonder naald suspensie: 0,5 ml 10 injectieflacons + 10 voorgevulde spuiten zonder naalden suspensie: 0,5 ml 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 2 naalden suspensie: 0,5 ml 10 injectieflacons + 10 voorgevulde spuiten + 20 naalden suspensie: 0,5 ml 50 (5 x 10) injectieflacons + 50 (5 x 10) voorgevulde spuiten zonder naalden (multipack)
Lithuanian: 50 (5 X 10) buteliukų + 50 (5 X 10) užpildytų švirkštų (sudėtinė pakuotė)
Dutch: Recombinant hepatitis B-oppervlakteantigeen
Lithuanian: Hepatito B viruso rekombinantinio paviršinio antigeno (S baltymo) 10 mikrogramų Inaktyvintų poliovirusų
Dutch: Tetanustoxoïd, geadsorbeerd
Lithuanian: Stabligės anatoksino
Dutch: Pertactine, geadsorbeerd
Lithuanian: Pertaktino
Dutch: Dit is een normaal verschijnsel.
Lithuanian: Tai yra normalus reiškinys.
Dutch: Deze reacties verdwijnen na gemiddeld 4 dagen.
Lithuanian: Šios reakcijos išnyksta vidutiniškai per 4 paras.
Dutch: De hoest kan een tot twee maanden of langer duren.
Lithuanian: Kosulys gali trukti vieną ar du mėnesius ar ilgiau.
Dutch: Kinderen van 7-8 jaar oud
Lithuanian: 7-8 metų vaikai
Dutch: De immuunresponsen werden niet beïnvloed.
Lithuanian: Imuniniai atsakai buvo nepaveikti.
Dutch: • Het vaccin kan de ziektes waartegen het uw kind beschermt niet veroorzaken.
Lithuanian: • Vakcina negali sukelti ligos, nuo kurios apsaugo Jūsų vaiką.
Dutch: Voorgevulde spuit: suspensie
Lithuanian: Užpildytas švirkštas: suspensija
Dutch: Kinderen van 4-5 jaar oud
Lithuanian: 4-5 metų vaikai
Dutch: • Zorg ervoor dat uw kind de complete vaccinatiereeks afmaakt.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad vaikas baigė visą vakcinacijos kursą.
Dutch: Evaluatie van farmacokinetische eigenschappen is voor vaccins niet vereist.
Lithuanian: Vakcinų farmakokinetinių savybių įvertinti nereikalaujama.
Dutch: • De arts of verpleegkundige zal u zeggen wanneer uw kind terug moet komen voor de volgende injecties.
Lithuanian: • Gydytojas ar slaugytoja nurodys, kada vaikui reikia atvykti kitai injekcijai.
Dutch: De klinische relevantie van deze waarneming blijft onbekend.
Lithuanian: Klinikinė šių pastebėjimų reikšmė iki šiol nežinoma.
Dutch: Meng het vaccin zoals hierboven staat beschreven.
Lithuanian: Paruoškite vakciną kaip aprašyta aukščiau.
Dutch: Soms kan het echter zeer ernstig worden en permanente schade of zelfs de dood veroorzaken.
Lithuanian: Vis dėlto kartais ji gali būti sunki ir sukelti nuolatinę negalią ar net mirtį.
Dutch: Deze treden meestal op binnen 2 tot 3 dagen na vaccinatie.
Lithuanian: Paprastai toks poveikis pasireiškia per 2-3 dienas po vakcinacijos.
Dutch: • opzwellen van de ogen en het gezicht
Lithuanian: • akių ir veido patinimas;
Dutch: Frequenties per dosis zijn als volgt gedefinieerd:
Lithuanian: Dažnis skaičiuojant vienai dozei apibūdinamas taip:
Dutch: Het vaccin wordt door bevriezing vernietigd.
Lithuanian: Užšaldyta vakcina suyra.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Dutch: Als uw kind een dosis mist
Lithuanian: Jeigu vaikas praleido vakcinos dozę
Dutch: Overwegingen contacten binnen huishoudens studie (prospectief geblindeerd)
Lithuanian: Kontakto su namiškiais tyrimas (perspektyvusis koduotas)
Dutch: Als dit niet het geval is, zal uw kind niet volledig beschermd zijn tegen de ziektes.
Lithuanian: Kitaip jis nebus visiškai apsaugotas nuo ligų.
Dutch: Het kan nodig zijn dat de ademhaling van deze baby's gedurende 48-72 uur na toediening van de eerste twee of drie doses Infanrix hexa bewaakt wordt.
Lithuanian: Gali prireikti stebėti tokių kūdikių kvėpavimą 48-72 valandas po pirmų dviejų ar trijų Infanrix hexa dozių sušvirkštimo.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Gecombineerd bacterieel en viraal vaccin, ATC code: J07CA09.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sudėtinė bakterinė ir virusinė vakcina, ATC kodas - J07CA09.
Dutch: Aangezien het profijt van vaccineren bij deze kinderen groot is, dient de vaccinatie niet onthouden of uitgesteld te worden.
Lithuanian: Šių kūdikių vakcinacija yra labai naudinga, todėl jos negalima atsisakyti ar atidėlioti.
Dutch: • Uw kind lijdt aan een ernstige infectie die gepaard gaat met koorts (hoger dan 38°C).
Lithuanian: • jeigu vaikas serga sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta (didesne kaip 38°C) temperatūra.
Dutch: Een voor hepatitis B immunologisch geheugen werd bevestigd bij kinderen van 4 tot 15 jaar oud.
Lithuanian: Hepatito B imunologinė atmintis buvo patvirtinta tiriant nuo 4 iki 15 metų vaikus.
Dutch: Andere tests moeten worden uitgevoerd ter bevestiging van een Hib-infectie gedurende deze periode.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu Hib infekcijai patvirtinti turi būti atlikti kitokie mėginiai.
Dutch: 25, 25, 8 µg
Lithuanian: 25, 25, 8 mikrogramai
Dutch: Na reconstitutie: onmiddellijk gebruik wordt aanbevolen.
Lithuanian: Ištirpinus rekomenduojama vartoti nedelsiant.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stoffen
Lithuanian: Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojų pavadinimai ir adresai
Dutch: Pertactine (PRN)1
Lithuanian: Pertaktino (PRN) 1
Dutch: De resultaten van deze klinische studies worden in onderstaande tabellen weergegeven.
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų duomenų santrauka yra pateikta toliau esančioje lentelėje.
Dutch: Verstoring van laboratoriumtesten
Lithuanian: Sąveika su laboratoriniais tyrimais
Dutch: De aanwezigheid van een lichte infectie is geen contra-indicatie.
Lithuanian: Lengva infekcija nėra kontraindikacija.
Dutch: zeer zelden convulsies (met of zonder koorts)
Lithuanian: Traukuliai (su karščiavimu ar be karščiavimo)
Dutch: 32 D-antigeen-eenheden
Lithuanian: 40 D antigeno vienetų
Dutch: De immunogeniciteit van Infanrix hexa is beoordeeld in klinische studies vanaf een leeftijd van 6 weken.
Lithuanian: Infanrix hexa imunogeniškumas buvo įvertintas klinikiniuose tyrimuose nuo 6 savaičių amžiaus.
Dutch: De voorgevulde injectiespuit dient goed te worden geschud teneinde een homogene, troebele, witte suspensie te verkrijgen.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą reikia gerai pakratyti, kad susidarytų homogeniška, drumsta, balta suspensija.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Lithuanian: pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dutch: • Als uw kind een injectie mist die gepland is, dan is het belangrijk dat u een nieuwe afspraak maakt.
Lithuanian: • Jeigu vaikas praleido nurodytą injekciją, svarbu užsirašyti kitam vizitui.
Dutch: De spierkrampen kunnen sterk genoeg zijn om botbreuken van de ruggengraat te veroorzaken.
Lithuanian: Raumenų spazmas gali būti toks stiprus, kad gali sukelti stuburo lūžius.
Dutch: Duitsland 3, 4, 5 maanden
Lithuanian: Vokietija 3, 4, 5
Dutch: • als uw baby zeer veel te vroeg geboren is (bij 28 weken zwangerschap of eerder) kunnen langere pauzes dan normaal tussen ademteugen voorkomen gedurende 2-3 dagen na vaccinatie.
Lithuanian: • jeigu Jūsų kūdikis gimė gerokai per anksti (28-tą nėštumo savaitę ar anksčiau), 2-3 dienas po vakcinacijos gali būti ilgesni nei įprasta tarpai tarp įkvėpimų.
Dutch: Zoals met alle injecteerbare vaccins, dient te allen tijde adequate medische behandeling en toezicht direct beschikbaar te zijn voor het geval er zich na toediening van het vaccin een zeldzame anafylactische reactie voordoet.
Lithuanian: Kaip ir skiepijant visomis leidžiamomis vakcinomis, turi būti lengvai prieinama tinkama medicininė priežiūra ir gydymas tuo atveju, jeigu po vakcinos suleidimo pasireikštų retas anafilaksinis reiškinys.
Dutch: • Veiligheid bij premature zuigelingen
Lithuanian: • Saugumas neišnešiotiems kūdikiams
Dutch: Infanrix hexa is een vaccin dat wordt gebruikt om uw kind tegen zes ziektes te beschermen.
Lithuanian: Infanrix hexa yra vakcina, kuri gali apsaugoti vaiką nuo šešių ligų.