FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Medicinal Oxygen-t anesztézia (altatás) során alkalmazzák kutyáknál, macskáknál és lovaknál az oxigén biztosítása érdekében, amíg az állat nem lélegzik magától.
Romanian: Oxigenul medicinal este utilizat pentru a furniza oxigen câinilor, pisicilor şi cailor care au fost anesteziaţi (adormiţi) şi nu respiră în mod natural.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Medicinal Oxygen Air Liquide Santé alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Oxigen Medicinal Air Liquide Santé în timpul studiilor?
Hungarian: A Kérelmező által benyújtott szakirodalom alátámasztotta az Alkalmazási előírás javallatait, nevezetesen, hogy a készítmény alkalmazása kutyáknál, macskáknál és lovaknál javallt, anesztézia és lábadozás idején történő oxigénpótlásra.
Romanian: Literatura furnizată de Solicitant a susţinut recomandările SPC de suplimentare a oxigenului în timpul anesteziei şi recuperării la câini, pisici şi cai.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Romanian: Cum funcţionează Oxigen Medicinal Air Liquide Santé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Medicinal Oxygen Air Liquide Santé forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Oxigen Medicinal Air Liquide Santé?
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică Calea de administrare
Hungarian: Melanóma
Romanian: Melanom
Hungarian: További információ a Mekinist gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Mekinist sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez rák kialakulásához vezet azáltal, hogy lehetővé teszi a sejtek kontrollálatlan osztódását.
Romanian: Aceasta duce la dezvoltarea cancerelor făcând posibilă diviziunea necontrolată a celulelor.
Hungarian: Az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru a trata:
Hungarian: A Mekinist tabletta (0,5 és 2 mg) formájában kapható.
Romanian: Mekinist este disponibil sub formă de comprimate (0,5 și 2 mg).
Hungarian: 2014. június 30-án a Mekinist megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Mekinist a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 30 iunie 2014.
Hungarian: A Mekinist-tel kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Mekinist
Hungarian: Előrehaladott melanóma műtétje után a kezelés rendszerint 12 hónapig folytatódik, kivéve, ha a betegség kiújul.
Romanian: După o intervenție chirurgicală pentru melanom în stadiu avansat, tratamentul se continuă în mod normal timp de 12 luni, cu excepția cazului în care boala recidivează.
Hungarian: • előrehaladott (III. stádiumú) melanóma, műtétet követően.
Romanian: • melanomul avansat (stadiul III), după intervenția chirurgicală.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Mekinist biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Mekinist?
Hungarian: A Mekinist adagja naponta egyszer 2 mg, éhgyomorra (legalább 1 órával étkezés előtt vagy legalább 2 órával utána) és mindennap körülbelül ugyanabban az időpontban bevéve.
Romanian: Doza de Mekinist este de 2 mg o dată pe zi, administrată pe stomacul gol (cu cel puțin 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după masă), aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
Hungarian: A Mekinist-kezelést addig lehet folytatni, amíg az a beteg számára előnyös.
Romanian: Tratamentul cu Mekinist poate fi continuat cât timp pacientul prezintă beneficii terapeutice.
Hungarian: A Mekinist mellékhatásait elfogadhatónak és megfelelő intézkedésekkel kezelhetőnek tartották.
Romanian: Reacțiile adverse la Mekinist au fost considerate acceptabile și gestionabile prin aplicarea de măsuri adecvate.
Hungarian: A Mekinist hatóanyaga a trametinib.
Romanian: Mekinist conține substanța activă trametinib.
Hungarian: A Mekinist nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Romanian: O prezentare generală a Mekinist și de ce este autorizat acest medicament în UE
Hungarian: Miért engedélyezték a Mekinist forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce a fost autorizat Mekinist în UE?
Hungarian: A kombinációval kezelt betegek közül mintegy 40% hunyt el vagy mutatta a betegség kiújulását átlagosan 3,5 év elteltével, míg a placebóval kezelt betegeknél ez az arány 59% volt.
Romanian: La aproximativ 40 % din pacienții tratați cu această combinație a survenit decesul sau boala a recidivat, în medie, după aproximativ 3,5 ani, față de 59 % dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Hungarian: Ha a beteg bizonyos mellékhatásokat tapasztal, a kezelést átmenetileg meg kell szakítani vagy le kell állítani, illetve az adagot csökkenteni kell.
Romanian: Dacă apar anumite reacții adverse, poate fi necesară fie întreruperea sau oprirea tratamentului, fie reducerea dozei.
Hungarian: További információért a Mekinist alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Mekinist, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: A Mekinist hatóanyaga, a trametinib, azáltal hat, hogy blokkolja a MEK-et, és megakadályozza a BRAF általi aktivációját, ezáltal lelassítja a rák növekedését és terjedését.
Romanian: Substanța activă din Mekinist, trametinibul, acționează blocând proteina MEK și împiedicând activarea acesteia de către BRAF, ceea ce încetinește dezvoltarea și răspândirea cancerului.
Hungarian: Ez egy fő vizsgálat eredményein alapul, amelyben 322, Mekinist-et vagy az összehasonlító gyógyszert kapó beteg vett részt, és ahol azt mérték, hogy mennyi ideig éltek a betegek a betegség rosszabbodása nélkül.
Romanian: Această concluzie s-a bazat pe un studiu principal care a cuprins 322 de pacienți care au primit fie Mekinist, fie medicamentul comparator; studiul a măsurat durata vieții pacienților până la agravarea bolii.
Hungarian: A Mekinist leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a bőrkiütés, a hasmenés, fáradékonyság, a perifériás ödéma (duzzanat, különösen a bokák és a lábfejek területén), a hányinger és az akneiform dermatitisz (aknészerű bőrgyulladás).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Mekinist (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt erupții pe piele, diaree, oboseală, edem periferic (umflare, în special a gleznelor și a labei piciorului), greață și dermatită acneiformă (inflamație a pielii asemănătoare acneei).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a BRAF V600 mutációt hordozó rákos betegségek esetén a Mekinist alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Mekinist în cancerele la care este prezentă mutația BRAF V600 sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: Az Ügynökség ezenkívül megállapította, hogy a műtéti úton eltávolított, előrehaladott melanómában szenvedő betegek számára is előnyös.
Romanian: De asemenea, Agenția a considerat că medicamentul este benefic la pacienții cu melanom în stadiu avansat care a fost îndepărtat chirurgical.
Hungarian: Nem kissejtes tüdőrák
Romanian: Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici
Hungarian: Egy kiegészítő vizsgálatban a Mekinist nem mutatott előnyös hatást, ha olyan betegeknek adták, akik nem reagáltak egy másik, a BRAF-ot gátló rákgyógyszerrel végzett korábbi kezelésre.
Romanian: Într-un alt studiu, Mekinist nu a demonstrat niciun beneficiu în urma administrării la pacienți care nu răspunseseră la tratamentul anterior cu un alt medicament împotriva cancerului, care bloca proteina BRAF.
Hungarian: A Mekinist dabrafenibbel kombinációban végzett alkalmazásakor a leggyakoribb mellékhatások (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a láz, a fáradtság, a hányinger, a hidegrázás, a fejfájás, a hasmenés, a hányás, az ízületi fájdalom és a kiütés.
Romanian: Când Mekinist este administrat în asociere cu dabrafenib, cele mai frecvente reacții adverse (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt febră, oboseală, greață, frisoane, dureri de cap, diaree, vărsături, dureri articulare și erupții pe piele.
Hungarian: • melanóma (bőrrák), amely átterjedt a szervezet más részeire, vagy sebészi úton nem távolítható el.
Romanian: • melanomul (un tip de cancer de piele) care s-a răspândit sau care nu poate fi îndepărtat pe cale chirurgicală.
Hungarian: A Mekinist egy rákgyógyszer, amelyet olyan felnőttek kezelésére alkalmaznak, akiknél a daganatsejtek génjeiben kimutatható a „BRAF V600" nevű speciális genetikai mutáció (elváltozás).
Romanian: Mekinist este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea adulților la care celulele canceroase au o mutație (modificare) genetică specifică, numită „BRAF V600".
Hungarian: A Mekinist és dabrafenib alkalmazása a betegek több mint 60%-ánál váltott ki terápiás választ, szemben a kizárólag dabrafenibbel kezelt betegeknél mért 23%-kal.
Romanian: Utilizarea Mekinist în asociere cu dabrafenib a determinat un răspuns la peste 60 % din pacienți, față de 23 % din pacienții care au primit dabrafenib în monoterapie.
Hungarian: A kombinációval kezelt betegek átlagosan 25,6 hónapig éltek, szemben a vemurafenibnél tapasztalt 18 hónappal.
Romanian: Pacienții care au primit tratamentul combinat au supraviețuit în medie 25,6 luni, față de 18 luni în cazul celor tratați cu vemurafenib.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mekinist alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mekinist pe parcursul studiilor?
Hungarian: A BRAF V600 mutációval rendelkező melanóma és nem kissejtes tüdőrák esetében a BRAF fehérje kóros formája van jelen, amely egy másik, a sejtosztódás stimulálásában részt vevő, úgynevezett MEK fehérjét kapcsol be.
Romanian: În melanomul și cancerul pulmonar altul decât cel cu celule mici care prezintă mutația BRAF V600 este prezentă o formă anormală a proteinei BRAF, care activează altă proteină, numită MEK, implicată în stimularea diviziunii celulare.
Hungarian: A Mekinist alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Mekinist sunt monitorizate continuu.
Hungarian: A Mekinist-et dabrafenibbel kombinálva alkalmazzák;
Romanian: Mekinist se utilizează în asociere cu dabrafenib;
Hungarian: Az Ügynökség úgy ítélte meg, hogy a Mekinist önmagában vagy dabrafenibbel kombinációban alkalmazva klinikailag jelentős mértékben jótékony hatásúnak bizonyult a nem kissejtes tüdőrákban, illetve szétterjedt vagy műtéti úton el nem távolítható melanómában szenvedő betegek körében.
Romanian: Agenția a considerat că Mekinist, utilizat în monoterapie sau în asociere cu dabrafenib, a demonstrat un beneficiu relevant din punct de vedere clinic la pacienții cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici sau cu melanom care se răspândise sau nu putea fi îndepărtat chirurgical.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mekinist-et?
Romanian: Cum se utilizează Mekinist?
Hungarian: A Mekinist-et szedő betegek átlagosan 4,8 hónapig éltek, mielőtt a betegség súlyosbodott, míg a dakarbazin vagy paklitaxel esetén ez az időszak 1,5 hónap volt.
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat Mekinist au trăit în medie 4,8 luni fără ca boala să se agraveze, față de 1,5 luni în cazul pacienților cărora li s-a administrat dacarbazină sau paclitaxel.
Hungarian: A Mekinist-et BRAF V600 mutációt hordozó rákos betegek körében vizsgálták.
Romanian: Mekinist a fost studiat pe pacienți la care cancerul prezenta mutația BRAF V600.
Hungarian: Egy 870, III. stádiumú melanómás beteg részvételével végzett vizsgálatban a melanóma műtéti eltávolítása után Mekinist és dabrafenib kombinációjával 1 évig végzett kezelést hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezelés).
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 870 de pacienți cu melanom în stadiul III care fusese îndepărtat pe cale chirurgicală, tratamentul cu Mekinist în asociere cu dabrafenib administrat timp de 1 an a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv).
Hungarian: A test más részeire átterjedt vagy műtéti úton el nem távolítható melanómával foglalkozó, két további vizsgálat a Mekinist és a dabrafenib kombinált alkalmazását tanulmányozta.
Romanian: Alte două studii, având ca obiect melanomul care se răspândise la alte părți ale organismului sau care nu putea fi îndepărtat chirurgical, au analizat utilizarea Mekinist în asociere cu dabrafenib.
Hungarian: • előrehaladott nem kissejtes tüdőrák.
Romanian: • cancerul pulmonar altul decât cel cu celule mici, în stadiu avansat.
Hungarian: A Mekinist-kezelést csak a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában járatos orvos kezdheti el és felügyelheti.
Romanian: Tratamentul cu Mekinist trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 423 beteg vett részt, akiknek a kombinációt, illetve kizárólag dabrafenibet adtak.
Romanian: Într-unul din studii, 423 de pacienți au primit fie tratamentul combinat, fie dabrafenib în monoterapie.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mekinist alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mekinist?
Hungarian: A Mekinist a rákellenes gyógyszerek közé tartozó dakarbazinnál és paklitaxelnél hatásosabbnak bizonyult a test egyéb részeire átterjedt vagy műtéti úton el nem távolítható melanóma kontrollálásában.
Romanian: Mekinist a fost mai eficace decât medicamentele împotriva cancerului dacarbazină sau paclitaxel în controlul melanomului care se răspândise la alte părți ale organismului sau care nu putea fi îndepărtat chirurgical.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban 171, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő beteget dabrafenibbel kombinált Mekinist-tel, illetve önmagában alkalmazott dabrafenibbel kezeltek.
Romanian: Într-un studiu principal, 171 de pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici au primit fie dabrafenib în asociere cu Mekinist, fie dabrafenib în monoterapie.
Hungarian: A Mekinist biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Mekinist, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: A Mekinist-et önmagában vagy dabrafenibbel, egy másik rákgyógyszerrel kombinációban alkalmazzák;
Romanian: Mekinist se utilizează în monoterapie sau în asociere cu un alt medicament împotriva cancerului, dabrafenib;
Hungarian: A gyógyszert dabrafenibbel kombinálva alkalmazzák.
Romanian: Se utilizează în asociere cu dabrafenib.
Hungarian: A kombinációval kezelt betegek 11 hónapig, míg az önmagában adott dabrafenibbel kezelt betegek 8,8 hónapig éltek anélkül, hogy a betegségük súlyosbodott volna.
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat tratamentul combinat au trăit 11 luni fără ca boala să se agraveze, față de 8,8 luni în cazul celor cărora li s-a administrat dabrafenib în monoterapie.
Hungarian: Egy második, 704 betegre kiterjedő vizsgálatban a Mekinistdabrafenib kombinációt egy másik, melanóma kezelésére szolgáló gyógyszerrel, vemurafenibbel hasonlították össze.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, care a cuprins 704 pacienți, tratamentul cu Mekinist în asociere cu dabrafenib a fost comparat cu vemurafenib, un alt medicament pentru tratarea melanomului.
Hungarian: A Mekinist alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor raportate asociate cu Mekinist, citiți prospectul.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mekinist?
Romanian: Cum acționează Mekinist?
Hungarian: A Mekinist alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Mekinist sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Mekinist és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Mekinist și pentru ce se utilizează?
Hungarian: 26 (28%) soha nem dohányzott.
Romanian: 26 (28%) nu au fost niciodată fumători.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C până la 8°C).
Hungarian: Gyakoriság (minden kategória)
Romanian: Frecvență (toate gradele)
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy:
Romanian: Aceasta înseamnă că:
Hungarian: Ismernie kell azokat a fontos tüneteket, amelyekre oda kell figyelnie.
Romanian: Trebuie să știți la ce simptome importante să fiți atenți.
Hungarian: A kezelés abbahagyásakor teljes felépülés volt megfigyelhető.
Romanian: La întreruperea tratamentului s-a observat recuperarea completă.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Hungarian: A hatásossági eredményeket a 10. táblázat foglalja össze.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea sunt sintetizate în Tabelul 10.
Hungarian: Ha az alábbiak bármelyikét észleli:
Romanian: Dacă observați oricare dintre următoarele:
Hungarian: A medián PFS jelenleg nem becsülhető meg.
Romanian: SFB mediană, nu poate fi estimată în prezent.
Hungarian: A trametinib humán plazmafehérjéhez kötődése 97,4%-os.
Romanian: Legarea trametinib de proteinele plasmatice umane este de 97,4%.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot a 15. napra alakult ki.
Romanian: Starea de echilibru a fost atinsă în Ziua 15.
Hungarian: A CYP3A4 oxidációt kis jelentőségű metabolikus útnak tekintik.
Romanian: Oxidarea CYP3A4 este considerată o cale minoră de metabolizare.
Hungarian: A teljes túlés számítására vonatkozó eseményráta 28% volt, ennélfogva a definiált mediánértéknek még érésre van szüksége.
Romanian: Incidența evenimentelor pentru calculul ST a fost 28%, prin urmare, valoare mediană definită trebuie încă să se maturizeze.
Hungarian: Fogamzóképes nők / fogamzásgátlás nőknél
Romanian: Femei aflate la vârstă fertilă/Contracepția la femei
Hungarian: BRAF V600 teszt
Romanian: Testare BRAF V600
Hungarian: Ezen hatások leírása más pontokban található (lásd a 2. és 4. pontokat).
Romanian: Găsiți descrierile acestor efecte în celelalte secțiuni (vezi punctele 2 și 4).
Hungarian: Mennyit kell szedni?
Romanian: Cât să luați
Hungarian: A kiürült dózis kevesebb, mint 0,1%-át nyerték vissza a vizeletből anyavegyületként.
Romanian: Mai puțin de 0,1% din doza excretată a fost recuperată ca produs inițial din urină.
Hungarian: Összesen 125 beteget vontak be négy kohorszba.
Romanian: Un total de 125 pacienți au fost înrolați în patru cohorte:
Hungarian: Egyes esetekben a betegek folytatni tudták a trametinib-kezelést.
Romanian: În unele cazuri, pacienții au putut continua administrarea trametinib.
Hungarian: Az első vonalba tartozó populációban a betegek 68%-ánál nem progrediált a betegség 9 hónap után.
Romanian: La populația de primă linie, la 68% dintre pacienți, boala nu progresase după 9 luni.
Hungarian: Önnek egy másik, hatásos fogamzásgátló módszert kell használnia, hogy ne essen teherbe, mialatt ezt a gyógyszert alkalmazza.
Romanian: Trebuie să folosiți o altă metodă contraceptivă eficace, astfel încât să nu rămâneți gravidă pe durata administrării acestui medicament.
Hungarian: Jó döntés lehet felvennie azt a szokást, hogy mindkét gyógyszert azonos napszakokban vegye be.
Romanian: Vă poate face bine să deprindeți obiceiul de a lua ambele medicamente la aceeași oră în fiecare zi.
Hungarian: Ne szedje a Mekinist-et:
Romanian: Nu luați Mekinist:
Hungarian: BRF113928 vizsgálat
Romanian: Studiul BRF113928
Hungarian: Az ezeknél a betegeknél megfigyelt biztonságossági profil úgy tűnik, megfelel a kombinációban szereplő készítmények összegzett biztonságossági profiljának.
Romanian: Profilul de siguranță observat la acești pacienți pare să corespundă profilul de siguranță integrat al acestei asocieri medicamentoase.
Hungarian: Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget.
Romanian: opriți administrarea medicamentului și solicitați imediat îngrijiri medicale.
Hungarian: A legtöbb eltérés reverzibilis volt a gyógyszermentes felépülési szakott követően.
Romanian: Majoritatea constatărilor sunt reversibile după recuperarea fără medicație.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen fogja ellenőrizni az Ön állapotát.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic.
Hungarian: NE: Nem értékelhető
Romanian: NE: Neevaluabilă
Hungarian: Ezeknek az eseteknek a többsége 1. vagy 2. súlyossági fokú volt, és nem tette szükségessé a kezelés megszakítását vagy a dózis csökkentését.
Romanian: Majoritatea acestor cazuri au fost de gradul 1 sau 2 și nu au necesitat întreruperea sau reducerea dozei.
Hungarian: Ezen események valószínűségét alacsony (< 75.000) vérlemezkeszám esetén nem állapították meg, mert ezeket a betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Romanian: Posibilitatea apariției acestor evenimente la pacienții cu număr scăzut de trombocite (<75,000) nu este stabilită deoarece acești pacienții au fost excluși din studiile clinice.
Hungarian: A dezacetileződést a karboxil-észterázok katalizálják 1b, 1c és 2, egyéb hidrolitikus enzimek lehetséges hozzájárulásásval.
Romanian: Deacetilarea este mediată de carboxil-esterazele 1b, 1c și 2), cu posibile contribuții ale altor enzime hidrolitice.
Hungarian: Ez a vény nélkül kapható gyógyszerekre is vonatkozik.
Romanian: Acestea includ şi medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Hungarian: Nincsenek megfelelő, jól kontrollált vizsgálatok a trametinib terhes nőkön való alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Nu există studii corespunzătoare sau bine controlate asupra trametinib la femeile gravide.
Hungarian: Ne szedjen több Mekinist-et, mint amennyit kezelőorvosa rendelt Önnek, mert ez fokozhatja a mellékhatások kockázatát.
Romanian: Nu luați mai mult Mekinist decât v-a recomandat medicul deoarece acesta poate crește riscul de reacții adverse.
Hungarian: A szívproblémák tünetei és jelei közé az alábbiak tartoznak:
Romanian: Semnele și simptomele problemelor de inimă includ:
Hungarian: A vérzéses események többsége enyhe kimenetelű volt.
Romanian: Cele mai multe dintre evenimentele hemoragice au fost ușoare.
Hungarian: Nem volt megengedett semmilyen előzetes szisztémás daganatellenes kezelés (a sugárkezelést is beleértve).
Romanian: Nu a fost permis niciun tratament antineoplazic sistemic anterior, inclusiv radioterapie.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a trametinib-kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Romanian: Trebuie să se ia decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe tratamentul cu trametinib, luând în calcul beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile tratamentului pentru mamă.
Hungarian: 2 beteg nem kapott korábban szisztémás kezelést, és be lettek vonva a C kohorszba bevont betegek analízisébe.
Romanian: 2 pacienți nu primiseră tratament sistemic anterior şi au fost incluşi în analiza pentru pacienţii înrolaţi în Cohorta C.
Hungarian: A Mekinist befolyásolhatja azt, hogy az Ön szíve mennyire megfelelően pumpálja a vért.
Romanian: Mekinist poate afecta cât de bine pompează sângele inima dumneavoastră.
Hungarian: A trametinib hatása más gyógyszerekre
Romanian: Efectele trametinib asupra altor medicamente
Hungarian: A Mekinist nem ajánlott gyermekek és serdülők számára, mivel a Mekinist hatásai nem ismertek a 18 év alatti betegeknél.
Romanian: Mekinist nu este recomandat pentru copii și adolescenți deoarece nu se cunosc efectele Mekinist la persoane cu vârsta sub 18 ani.