FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Semmilyen súlyos hatás nem várható attól, ha véletlenül az előírtnál többet adott be magának ebből a gyógyszerből.
Bulgarian: Не се очакват неблагоприятни ефекти, ако случайно инжектирате повече от необходимата доза.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/99/100/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/99/100/001
Hungarian: • Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a használt tűket, injekciós üvegeket és fecskendőket miként semmisítse meg biztonságosan.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как безопасно да изхвърлите употребяваните игли, флакони и спринцовки.
Hungarian: A legjobb valahol a köldök körül.
Bulgarian: За предпочитане е около пъпа.
Hungarian: • Tegye vissza a kupakokat a tűkre, hogy biztonságosan kidobhassa azokat.
Bulgarian: Поставете обратно иглите в предпазителите, за да може да ги изхвърлите по безопасен начин.
Hungarian: • Gyógyszerét ürítse a lefolyóba, és folytassa a 6. lépéssel.
Bulgarian: изхвърлете лекарството в мивката и следвайте точка 6 по-долу
Hungarian: 45-90 fokos szögben szúrja be teljesen a szürke tűt a bőrébe, majd engedje el a bőrt.
Bulgarian: Бавно вкарайте изцяло сивата игла в кожата под ъгъл от около 45 до 90 градуса, а след това отпуснете захванатата кожа.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert ha a petesejtek túl korán kilökődnek (idő előtti peteérés), kezelőorvosa nem fogja tudni összegyűjteni azokat.
Bulgarian: То не позволява яйцеклетките да се освобождават веднага, тъй като ако яйцеклетките се освободят прекалено рано (преждевременна овулация), Вашият лекар може да не е в състояние да ги събере.
Hungarian: Ne alkalmazza a Cetrotide-ot, ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy szoptat.
Bulgarian: Не използвайте Cetrotide, ако сте бременна, или смятате, че сте забременяла, или в случай че кърмите.
Hungarian: Az első dózis beadása után ajánlatos a beteget 30 percig orvosi felügyelet alatt tartani és meggyőződni arról, hogy nem alakult ki allergiás/pseudo-allergiás reakció az injekcióra.
Bulgarian: След първото приложение, на пациентката се препоръчва да остане под лекарско наблюдение в продължение на 30 минути, за да се потвърди отсъствието на алергични/псевдо-алергични реакции към инжекцията.
Hungarian: • Meleg, kipirosodott bőr, viszketés (gyakran a lágyékhajlatban és a hónaljban), piros, viszkető, kiemelkedő bőrterületek (csalánkiütés), orrfolyás, gyors vagy szabálytalan pulzus, a nyelv- és a garat feldagadása, tüsszögés, sípoló légzés, illetve súlyos nehézlégzés vagy szédülés.
Bulgarian: Затопляне, зачервяване на кожата, сърбеж (често в слабините или под мишниците), зачервени, сърбящи, надигнати участъци (уртикария), хрема, ускорен или неравномерен пулс, подуване на езика и гърлото, кихане, хриптене или особено затруднено дишане, или замаяност.
Hungarian: Ez arra utalhat, hogy a petefészkek túlzott mértékben reagáltak a kezelésre, és nagyméretű petefészekciszták alakultak ki.
Bulgarian: Това може да показва, че има свръхреакция на яйчниците към лечението и, че са се развили големи яйчникови кисти.
Hungarian: Mialatt ilyen gyógyszereket kap, illetve ezt követően OHSS alakulhat ki Önnél.
Bulgarian: Докато приемате тези лекарства или след това, Вие може да развиете СОХС.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Hollandia
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Нидерландия
Hungarian: A por megjelenése: fehér liofilizátum.
Bulgarian: Външен вид на праха: бял лиофилизат.
Hungarian: Eddig korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre a cetrorelix ismételt ovárium-stimulációs kezelés során történő alkalmazásával kapcsolatban.
Bulgarian: Към момента съществува ограничен опит при прилагане на цетрореликс по време на повторна овариална стимулация.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja, hogyan kell előkészíteni és befecskendezni a gyógyszert.
Bulgarian: Вашият лекар или Вашата медицинска сестра ще Ви покаже как да приготвяте и инжектирате лекарството.
Hungarian: A Cetrorelix súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Цетрореликс е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
Hungarian: A bőr átszúrása
Bulgarian: Пробождане на кожата
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Cetrotide-ot
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Cetrotide
Hungarian: A GnRH-antagonistákkal vagy azok nélkül végzett asszisztált reprodukciós technikák (ART) alkalmazását követően fellépő veleszületett rendellenességek prevalenciája kissé magasabb lehet, mint spontán fogantatás után, bár nem tisztázott, hogy ez a pár meddőségéből eredő tényezőkkel, vagy az ART eljárásokkal áll-e összefüggésben.
Bulgarian: Честотата на вродените аномалии след употреба на техники за асистирана репродукция (assisted reproductive technologies, ART), със или без антагонисти на GnRH, може да бъде малко поголяма от тази след спонтанни зачевания, въпреки че не е ясно дали това е свързано с фактори, свързани с нарушения фертилитет на двойката или с ART-процедурите.
Hungarian: • A porban: mannit.
Bulgarian: В праха: манитол.
Hungarian: A Cetrotide-ot a klinikai vizsgálatok során humán menopauzális gonadotropinnal (HMG) együtt alkalmazták, bár a rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű tapasztalat alapján a rekombináns folliculusstimuláló hormonnal (FSH) együtt használva hasonló hatékonyságú.
Bulgarian: В клинични проучвания Cetrotide е прилаган с човешки менопаузален гонадотропин (HMG), въпреки ограниченият опит с рекомбинантен фоликулостимулиращ хормон (FSH), предполагащ подобна ефикасност.
Hungarian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Németország
Bulgarian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Германия
Hungarian: A Cetrotide adagolásának kezdetét tüszőnövekedés hiánya esetén ki lehet tolni, a klinikai tapasztalatok azonban a stimuláció 5. vagy 6. napján kezdett Cetrotide-kezelésre vonatkoznak.
Bulgarian: Започването на Cetrotide може да се отложи, ако липсва узряване на фоликули, макар че клиничният опит се базира на започване на Cetrotide на 5-ия или 6-ия ден от началото на стимулацията.
Hungarian: • Mossa meg a kezét, és kezdje elölről a folyamatot egy új injekciós üveggel és új előretöltött fecskendővel.
Bulgarian: измийте ръцете си и започнете отново с нов флакон и нова предварително напълнена спринцовка.
Hungarian: • A levegőbuborékok eltávolításához óvatosan pöckölje meg a fecskendőt, amíg az összes levegőbuborék össze nem gyűlik a tetején, majd lassan nyomja befelé a dugattyút, amíg a levegőbuborékok el nem távoznak a hengerből.
Bulgarian: За да отстраните въздушните мехурчета, леко почукайте с нокът спринцовката, докато всичкия въздух се събере в най-горната част, а след това леко натиснете буталото, докато излязат всички въздушни мехурчета.
Hungarian: A cetrorelix kompetitíve gátolja az endogén LHRH kötődését ezekhez a receptorokhoz.
Bulgarian: Цетрореликс се конкурира със свързването на ендогенния LHRH към тези рецептори.
Hungarian: A luteális fázis hormonális támogatását a beteget kezelő gyógyintézetben meghonosodott gyakorlatnak megfelelően kell végezni.
Bulgarian: Поддържане на лутеиновата фаза трябва да се осъществи в съответствие с практиката на репродуктивния медицински център.
Hungarian: A Cetrotide-kezelés kezdő napja a petefészek reakciójától, azaz a növekvő tüszők számától és méretétől és/vagy a keringő ösztradiol mennyiségétől függ.
Bulgarian: Денят на започване на Cetrotide зависи от овариалния отговор, т.е. брой и размер на зреещите фоликули и/или количеството на циркулиращ естрадиол.
Hungarian: Gyártó Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Németország
Bulgarian: Производител Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Германия
Hungarian: Ne alkalmazza akkor sem az injekciós üvegben található elkészített oldatot, ha az nem tiszta és színtelen, illetve ha szilárd részecskéket tartalmaz.
Bulgarian: Не използвайте приготвения разтвор във флакона, ако не е бистър и безцветен или ако съдържа частици.
Hungarian: A Cetrotide nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Cetrotide не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: • ha allergiás a Cetrotide-hoz hasonló gyógyszerekre (bármely más peptid-típusú hormonra),
Bulgarian: ако сте алергични към лекарствени продукти, сходни с Cetrotide (или други пептидни хормони).
Hungarian: A Cetrotide azon gyógyszerek egyike, amelyeket az „asszisztált reprodukciós eljárások" során alkalmaznak, hogy elősegítsék Önnél a terhesség létrejöttét.
Bulgarian: Cetrotide е лекарство, което се използва по време на техниките за асистирана репродукция, за да Ви помогне да забременеете.
Hungarian: Ovárium-hiperstimulációs tünetegyüttes (OHSS)
Bulgarian: Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)
Hungarian: Az LHRH a hypophysis sejtjeinek sejtmembrán-receptoraihoz kötődik.
Bulgarian: LHRH се свързва с мембранните рецептори на клетките на хипофизата.
Hungarian: Eloszlás Az eloszlási térfogat (Vd) 1,1 liter/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение (Vd) е 1,1 l x kg
Hungarian: • Ha esténként fecskendezi be: az injekciók beadását a kezelési ciklus 5. napján kezdje el.
Bulgarian: Ако се инжектирате всяка вечер: започнете инжектирането на 5-ия ден от курса на лечение.
Hungarian: A Cetrotide egy „cetrorelix" nevű gyógyszert tartalmaz.
Bulgarian: Cetrotide съдържа лекарство, наречено цетрореликс.
Hungarian: Feloldás után: azonnal felhasználandó.
Bulgarian: След реконституиране: да се използва веднага
Hungarian: A későbbiekben a beteg már önállóan is alkalmazhatja a készítményt, ha ismeri a túlérzékenységi reakció kialakulására figyelmeztető jeleket és tüneteket, továbbá tisztában van e reakció lehetséges következményeivel és az azonnali orvosi beavatkozás szükségességével.
Bulgarian: Следващите инжекции могат да се прилагат от самата пациентка, при условие, че пациентката е предупредена за признаците и симптомите, които се появяват при реакция на свръхчувствителност, както и за последствията от такава реакция и необходимостта от незабавна медицинска намеса.
Hungarian: Állatkísérletek szerint, a cetrorelix hatása a termékenységre, a szaporodóképességre és a terhességre dózisfüggő.
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че цетрореликс упражнява дозозависимо влияние върху фертилитета, репродуктивните функции и бременността.
Hungarian: Gátlóhatása gyakorlatilag azonnal érvényesül, és rendszeres adagolással kezdeti stimulációs hatás nélkül marad fenn.
Bulgarian: Инхибиращото действие настъпва почти незабавно, без първоначален стимулиращ ефект, и се поддържа чрез продължително лечение.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}
Hungarian: Egy injekciós üveg tartalmát (0,25 mg cetrorelix) naponta egyszer, 24-órás időközönként, reggelente vagy esténként kell beadni.
Bulgarian: Съдържанието на един флакон (0,25 mg цетрореликс) се прилага веднъж дневно, на 24-часов интервал - сутрин или вечер.
Hungarian: • ha súlyos vesebetegségben szenved.
Bulgarian: ако имате тежко бъбречно заболяване.
Hungarian: • Ezt követően már önállóan is beadhatja az injekciókat, amennyiben kezelőorvosa tájékoztatta az allergiás reakció kialakulására utaló tünetekről, és az ilyen reakció lehetséges súlyos vagy életveszélyes következményeiről, amelyek azonnali kezelést igényelnek (lásd a 4. pontot: „Lehetséges mellékhatások").
Bulgarian: Можете да прилагате следващите инжекции самостоятелно при условие, че Вашият лекар Ви е предупредил относно признаците и симптомите, показващи алергия, както и за възможните сериозни или животозастрашаващи последствия, които биха наложили незабавно лечение (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции").
Hungarian: Ismételt ovárium-stimulációs kezelés
Bulgarian: Повторна овариална стимулация
Hungarian: Meddőség miatt cetrorelix-kezelésben részesült nők 316 újszülöttjének klinikai utánkövetési vizsgálatából származó, korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a cetrorelix nem növeli a veleszületett rendellenességek kockázatát az utódoknál.
Bulgarian: Ограничени данни от клинични проучвания за проследяване при 316 новородени от жени, прилагали цетрореликс като лечение за нарушен фертилитет, предполагат, че цетрореликс не увеличава риска от вродени аномалии при родените деца.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások az injekció beadási helyén fellépő reakciók, úgymint erythema, duzzanat és pruritus, amelyek általában múló jellegűek és enyhék.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са локалните реакции на мястото на инжектиране като еритема, оток и сърбеж, които обикновено са преходни и леки по интензитет.
Hungarian: Amennyiben nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt alkalmazná ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар преди да използвате лекарството.
Hungarian: • Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Bulgarian: Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása Ez a gyógyszer kizárólag közvetlenül a has bőre alá befecskendezett (szubkután) injekció formájában alkalmazható.
Bulgarian: Това лекарство е предназначено само за инжектиране под кожата на корема (подкожно).
Hungarian: Adja be egy injekciós üveg tartalmát (0,25 mg Cetrotide) naponta egyszer.
Bulgarian: Инжектирайте съдържанието на един флакон (0,25 mg Cetrotide) веднъж дневно.
Hungarian: Nem gyakori: Súlyos OHSS (WHO III kategória)
Bulgarian: Тежка форма на СОХС (III степен по класификация на СЗО)
Hungarian: • Ha nem jelenik meg vér, akkor a dugattyút lassan befelé nyomva fecskendezze be az gyógyszerét
Bulgarian: Ако не се появи кръв, бавно натиснете буталото, за да инжектирате лекарството.
Hungarian: Gyakran számoltak be enyhe vagy középsúlyos OHSS-ról (WHO I vagy II kategória), ami a stimuláció természetéből fakadó kockázatnak tekintendő.
Bulgarian: Често се съобщава за лека до умерeна форма на СОХС (I или II степен по класификация на СЗО), който трябва да се има предвид като съществен риск при процедурата на стимулиране.
Hungarian: • Ha a fecskendő kiürült, azonos szögben húzza ki lassan a szürke tűt.
Bulgarian: Когато спринцовката се изпразни, извадете бавно сивата игла под същия ъгъл.
Hungarian: A Cetrotide egynél több cikluson keresztül történő alkalmazása Kevés tapasztalat áll rendelkezésre a Cetrotide egynél több cikluson keresztül történő használatával kapcsolatban.
Bulgarian: Опитът от използване на Cetrotide при повече от един цикъл е малък.
Hungarian: OHSS kialakulásakor tüneti kezelést kell alkalmazni, például ágynyugalom, elektrolitok/kolloidok intravénás adása és heparin-kezelés.
Bulgarian: СОХС трябва да се лекува симптоматично, например с почивка, интравенозна електролитна/колоидна или хепаринова терапия.
Hungarian: Ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Cetrotide alkalmazását, és forduljon haladéktalanul kezelőorvosához.
Bulgarian: Ако забележите някоя от нежеланите реакции, посочени по-горе, спрете употребата на Cetrotide и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Hungarian: A Cetrotide-ot egyéb olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek arra serkentik az Ön petefészkét, hogy több, kilökődésre alkalmas petesejtet termeljen.
Bulgarian: Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС) Cetrotide се използва заедно с други лекарства, които стимулират яйчниците Ви да произвеждат повече яйцеклетки, готови за освобождаване.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Cetrotide alkalmazása nem javallt gyermekek és serdülők esetében.
Bulgarian: Деца и юноши Cetrotide не е показан за употреба при деца и юноши.
Hungarian: Az injekció beadási helyének megtisztítása
Bulgarian: Почистване на мястото на инжектиране
Hungarian: A petefészek-működés gyógyszeres serkentése alatt és után ovárium-hiperstimulációs tünetegyüttes alakulhat ki.
Bulgarian: По време на или след овариална стимулация може да се появи синдром на овариална хиперстимулация.
Hungarian: • Minden egyes tűt, injekciós üveget és fecskendőt csak egyszer használjon fel!
Bulgarian: Използвайте всяка игла, флакон и спринцовка само веднъж.
Hungarian: Az injekció beadási helyének előkészítése és a gyógyszer befecskendezése
Bulgarian: Подготвяне на мястото на инжектиране и инжектиране на лекарството
Hungarian: Amikor a petesejtjei összegyűjthetők, Ön kap egy másik gyógyszert, amely elősegíti a kilökődésüket (peteérés-serkentés).
Bulgarian: Когато яйцеклетките Ви са готови за събиране, ще Ви бъде дадено друго лекарство, което ще ги освободи (индукция на овулацията).
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a Cetrotide alkalmazása előtt, ha valamilyen aktív allergiája van, vagy régebben allergiás volt valamire.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар преди да използвате Cetrotide, в случай че имате активно алергично заболяване или сте имали алергии в миналото.
Hungarian: Azonban a gonadotropinokkal vagy erre hajlamos személyekben hisztamin-felszabadulást előidéző gyógyszerekkel a kölcsönhatások lehetősége nem zárható ki teljesen.
Bulgarian: Въпреки това, възможността за взаимодействия с гонадотропини или лекарствени продукти, способни да индуцират освобождаване на хистамин при чувствителни индивиди, не може да бъде напълно изключена.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. április 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. április 13.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 13 април 2009 г.
Hungarian: Ezután óvatosan húzza vissza a dugattyút, hogy felszívja a gyógyszert az injekciós üvegből a fecskendőbe.
Bulgarian: След това внимателно издърпайте буталото назад, за да изтеглите лекарството от флакона в спринцовката.
Hungarian: Idő előtti ovuláció megelőzése ellenőrzött petefészek-stimuláció, azt követő petesejtnyerés és asszisztált reprodukciós eljárások alkalmazásakor.
Bulgarian: Предотвратяване на преждевременна овулация при пациентки, подложени на контролирана овариална стимулация, последвана от вземане на яйцеклетка и техники за асистирана репродукция.
Hungarian: Az első adag alkalmazásakor jelentkező allergiás/pszeudo-allergiás reakciókról, köztük életveszélyes anaphylaxia eseteiről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Има съобщения за случаи на алергични/псевдо-алергични реакции, включително животозастрашаваща анафилаксия след приложение на първата доза (вж. точка 4.8).
Hungarian: Minden injekciós üveg esetében a következők is megtalálhatók a csomagolásban:
Bulgarian: За всеки флакон опаковката съдържа също:
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Cetrotide meggátolja azt az eseményláncot, amely végül a petesejt petefészkéből történő kilökődéséhez vezet.
Bulgarian: Това означава, че Cetrotide спира поредицата от явления, които водят до освобождаване на яйцеклетка от яйчниците Ви.
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakciók minimálisra csökkenthetők a beadás helyének változtatásával: késleltetéssel, vagyis azzal, hogy azonos helyre adott hosszabb idő eltelte után adják be az injekciót, valamint a gyógyszer lassú, fokozatos felszívódását elősegítő beadásával.
Bulgarian: Нежеланите реакции на мястото на инжектиране могат да бъдат минимизирани чрез редуване на местата на инжектиране, с което се избягва честото прилагане на едно и също място и чрез бавно инжектиране на лекарствения продукт, с цел улесняване на абсорбцията му.
Hungarian: Ezt a gonadotropinokkal végzett stimulációs kezelés eredendő kockázatának kell tekinteni.
Bulgarian: Такова явление се счита за съпътстващ риск при стимулацията с гонадотропини.
Hungarian: A cetrorelix gén- és kromoszóma-mutációs tesztekben nem bizonyult mutagén vagy clastogén hatásúnak.
Bulgarian: Цетрореликс не показва мутагенен или кластогенен потенциал при генен и хромозомен тест за мутагенност.
Hungarian: • Az oldószerben: injekcióhoz való víz.
Bulgarian: В разтворителя: вода за инжекции.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Hungarian: Ne fagyassza le, vagy ne helyezze a fagyasztórekesz vagy fagyasztótasak közelébe.
Bulgarian: Да не се замразява или поставя до камера за замразяване или до охладител в хладилна чанта.
Hungarian: • Tartsa a fecskendőt függőlegesen, a szürke tűvel felfelé, és ellenőrizze, hogy van-e benne levegőbuborék.
Bulgarian: Обърнете спринцовката със сивата игла нагоре и проверете за наличие на въздушни мехурчета.
Hungarian: • Válasszon ki egy helyet a hasán az injekció beadására.
Bulgarian: Изберете място на инжектиране в областта на корема.
Hungarian: • Az LH a peteérést (ovulációt) serkenti a menstruációs ciklusa alatt.
Bulgarian: LH стимулира овулацията по време на Вашия менструален цикъл.
Hungarian: • Az első injekció beadását kezelőorvosának kell felügyelnie.
Bulgarian: Първото инжектиране трябва да се извърши под наблюдение на Вашия лекар.
Hungarian: Petefészekműködés serkentés alatt álló nőknél a cetrorelix hatásának időtartama dózisfüggő.
Bulgarian: При жени, подложени на овариална стимулация, продължителността на действието на цетрореликс зависи от дозата.
Hungarian: Az oldószer tiszta és színtelen oldat előretöltött fecskendőben.
Bulgarian: Разтворителят е бистър и безцветен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kialakuló lokális reakciók (erythema, duzzanat, pruritus).
Bulgarian: Локални реакции на мястото на приложение (напр. еритема, оток и сърбеж).
Hungarian: • Ha reggelente fecskendezi be: az injekciók beadását a kezelési ciklus 5. vagy 6. napján kezdje el.
Bulgarian: Ако се инжектирате всяка сутрин: започнете инжектирането на 5-ия или 6-ия ден от курса на лечение.
Hungarian: E hatásmechanizmus révén a cetrorelix a gonadotropinok (LH és FSH) szekrécióját szabályozza.
Bulgarian: Чрез такъв принцип на действие цетрореликс контролира отделянето на гонадотропините (LH и FSH).
Hungarian: Emberben túladagolás esetén meghosszabbodhat a cetrorelix hatástartama, azonban akut toxikus hatások kialakulása nem valószínű.
Bulgarian: Предозирането при хора може да доведе до удължаване на действието на лекарствения продукт, но е малко вероятно да доведе до проява на остри токсични ефекти.
Hungarian: Enyhe vagy középsúlyos OHSS (WHO I vagy II kategória) előfordulhat, amely a stimuláció természetéből fakadó kockázatnak számít (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Може да се развие лека до умерена форма на СОХС (I или II степен по класификация на СЗО), което представлява съществен риск при процедурата на стимулиране (вж. точка 4.4)
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 0,25 mg
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 0,25 mg
Hungarian: Nem gyakran túlérzékenységi, köztük pszeudo-allergiás/anaphylactoid reakciókról is beszámoltak.
Bulgarian: Нечесто се съобщават случаи на реакции на свръхчувствителност, вкл. псевдоалергични/анафилактоидни реакции.
Hungarian: Ennek megfelelően, a cetrorelixet csak ismételt ciklusokban, a várható előnyök és lehetséges kockázatok körültekintő mérlegelése után szabad alkalmazni.
Bulgarian: Поради това, приложението на цетрореликс при повторни курсове на лечение, трябва да се осъществява само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
Hungarian: • Ha megfeledkezett egy adag beadásáról, adja azt be, amint eszébe jut, és beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, инжектирайте я веднага щом сe сетите и се посъветвайте с Вашия лекар.
Hungarian: • Az OHSS súlyossá válhat, ami a petefészkek egyértelmű megnagyobbodásával, csökkent vizelettermeléssel, testsúlynövekedéssel, nehézlégzéssel vagy a hasban, illetve a mellkasban kialakuló folyadékfelhalmozódással jár.
Bulgarian: Синдромът СОХС може да стане тежък, с явно уголемени яйчници, намалено отделяне на урина, наддаване на тегло, затруднено дишане или течност в корема или гръдния кош.