FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 7 ml clear glass (type I) vial with a green aluminium seal and a green plastic flip-off cap containing 1 ml of concentrate.
Czech: Injekční lahvička o objemu 7 ml obsahující 1 ml koncentrátu je vyrobena z čirého skla třídy I a opatřena zeleným hliníkovým odtrhávacím víčkem a zeleným plastovým víčkem.
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrát a rozpouštědlo pro infuzní roztok
English: Skin exfoliative (G3/4:
Czech: Exfoliativní vyrážka (G3/4:
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Czech: Gastrointestinální poruchy Stomatitida (G3/4: 18 %); Průjem (G3/4: 14 %);
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků přípravku TAXOTERE 75 mg/m² podávaného v kombinaci s cisplatinou a 5-fluoruracilem u adenokarcinomu žaludku
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU TAXOTERE 160 mg/8 ml koncentrát pro infuzní roztok
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use
Czech: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrát pro infuzní roztok docetaxelum
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků přípravku TAXOTERE 100 mg/m² podávaného v kombinaci s trastuzumabem u karcinomu prsu
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Czech: TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrát a rozpouštědlo pro infuzní roztok docetaxelum
English: Paresthesia; Headache; Dysgeusia; Hypoaesthesia
Czech: Poruchy nervového systému Paresthesie; Bolest hlavy; Dysgeusie; Hypoaesthesie
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with capecitabine
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků přípravku TAXOTERE 75 mg/m² podávaného v kombinaci s kapecitabinem u karcinomu prsu
English: Hazard Ratio: 1.032 [95% CI: 0.876; 1.216]
Czech: Poměr rizika: 1,032 [95 % CI: 0,876; 1,216]
English: Conjunctivitis (G3/4:
Czech: Konjunktivitida (G3/4:
English: Median progression free survival (months) (95% CI)
Czech: Medián přežití bez další progrese (měsíce) (95 %CI)
English: Vomiting (G3/4: 3%)
Czech: Zvracení (G3/4: 3 %)
English: As with all parenteral products, TAXOTERE infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Czech: Stejně jako u všech parenterálních přípravků je třeba infuzní roztok TAXOTERE před použitím vizuálně zkontrolovat.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků přípravku TAXOTERE 75 mg/m² podávaného v kombinaci s doxorubicinem u karcinomu prsu
English: 15 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
Czech: Injekční lahvička o obsahu 15 ml z čirého skla typu I opatřena průhledným bezbarvým odtrhávacím víčkem.
English: • Then, inject via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Czech: • Požadovaný objem koncentrátu pro infuzní roztok vstříkněte jednou injekcí (naráz) do 250 ml infuzního vaku nebo láhve, obsahujícího buď 5% roztok glukosy nebo infuzní roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %).
English: Progression Free Survival Median (months) 95% CI
Czech: Medián přežití bez známek progrese (měsíce) 95% CI
English: If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Czech: Pokud se koncentrát nebo infuzní roztok TAXOTERE dostane do kontaktu se sliznicí, ihned ji opláchněte důkladně vodou.
English: Skin reaction (G3/4:
Czech: Olupování kůže (G3/4:
English: Somnolence (G3/4: 0%)
Czech: Lymfedém (G3/4: 0 %)
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků přípravku TAXOTERE 75 mg/m² podávaného v kombinaci s cisplatinou a 5-fluoruracilem u adenokarcinomu žaludku
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Czech: Zvracení (G3/4: 7,6 %); Průjem (G3/4: 6,4 %);
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use
Czech: TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrát pro infuzní roztok docetaxelum
English: Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4:
Czech: Zvracení (G3/4: 4,2 %); Průjem (G3/4: 3,4 %);
English: Diarrhoea grade 3 First episode: reduce 5-FU dose by 20%.
Czech: První epizoda: zredukujte dávku 5-FU o 20 %.
English: Median (months) 95% CI
Czech: (měsíce) 95 % CI
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků přípravku TAXOTERE 100 mg/m² podávaného samostatně u karcinomu prsu
English: • one single-dose vial of solvent.
Czech: • jednu jednodávkovou injekční lahvičku rozpouštědla.
English: Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel (as trihydrate).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml koncentrátu obsahuje docetaxelum 20 mg (ve formě docetaxelum trihydricum).
English: 7 ml clear glass (type I) vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap containing 4 ml of concentrate.
Czech: Injekční lahvička o objemu 7 ml obsahující 4 ml koncentrátu je vyrobena z čirého skla třídy I a opatřena fialovým hliníkovým odtrhávacím víčkem a fialovým plastovým víčkem.
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků přípravku TAXOTERE 75 mg/m² podávaného v kombinaci s cisplatinou a 5-fluoruracilem u karcinomu hlavy a krku
English: Diarrhoea (G3/4:
Czech: Letargie (G3/4:
English: • 300 gastric adenocarcinoma patients (221 patients in the phase III part of the study and 79 patients in the phase II part) who received docetaxel in combination with cisplatin and 5-fluorouracil (clinically important treatment related adverse events are presented).
Czech: • 300 nemocných s adenokarcinomem žaludku (221 pacientů v části studie III.
English: Each ml of docetaxel solution contains 40 mg of docetaxel (anhydrous).
Czech: Jeden ml roztoku docetaxelu obsahuje 40 mg bezvodého docetaxelu.
English: Dyspnea (G3: 1%) Coughing (G3: 0%) Upper respiratory tract infection (G3: 1%)
Czech: Dyspnoe (G3: 1%) Kašel (G3: 0%)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků přípravku TAXOTERE 100 mg/m² podávaného samostatně u karcinomu prsu
English: 15 ml clear glass (type I) vial with a blue aluminium seal and blue plastic flip-off cap containing 8 ml of concentrate.
Czech: Injekční lahvička o objemu 15 ml obsahující 8 ml koncentrátu je vyrobena z čirého skla třídy I a opatřena modrým hliníkovým odtrhávacím víčkem a modrým plastovým víčkem.
English: Hazard ratio: (95% CI) **p-value
Czech: Poměr rizika: (95 % CI) **p - hodnota
English: Thrombocytopenia (G3/4:
Czech: Trombocytopenie; (G3/4:
English: SOLVENT for TAXOTERE
Czech: TAXOTERE.
English: For patients with serum bilirubin levels > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Czech: U pacientů s hladinou sérového bilirubinu vyšší než HHN a/nebo s hodnotami ALT a AST 3,5krát vyššími než HHN se současnými hodnotami alkalické fosfatázy 6násobně vyššími než HHN nelze již doporučit žádné snížení dávky a docetaxel mimo přísně odůvodněné případy nelze podávat.
English: Median survival (months) 95% CI
Czech: Střední doba přežití (měsíce) 95 % CI
English: Hazard ratio (95% CI) *p-value
Czech: Poměr rizik (95% CI) *p-hodnota
English: Venous disorder (G3/4:
Czech: Žilní poruchy (G3/4:
English: 2.2 Solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial
Czech: 2.2 Injekční lahvička s rozpouštědlem pro TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: Asthenia (G3/4:
Czech: Nádorová bolest (G3/4:
English: Diarrhoea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%);
Czech: Gastrointestinální poruchy Nauzea (G3/4: 3,3 %); Stomatitida (G3/4: 1,7 %);
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Czech: Exfoliace kůže (G3/4: 0%)
English: A total of 1776 male patients were allocated to the treatment armss of interest: • Standard of care + docetaxel 75 mg/m², administered every 3 weeks for 6 cycles
Czech: • Standardní léčba + docetaxel 75 mg/m², podávaný každé 3 týdny v 6 cyklech
English: Vomiting (G3/4: 1.2%)
Czech: Průjem (G3/4: 1,7 %)
English: Hazard ratio: (95% CI) *p-value
Czech: Poměr rizika: (95 % CI) *p - hodnota
English: Cancer pain (G3/4:
Czech: Bolest břicha (G3/4:
English: Phlebitis (G3/4: 0%)
Czech: Kašel (G3/4: 0 %)
English: General disorders and administration site conditions Radiation recall phenomena have rarely been reported.
Czech: Vzácně byla zaznamenána „recall“ reakce.
English: Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%); Diarrhoea (G3/4: 1.7%)
Czech: Bolest břicha (G3/4: 1,0 %); Esofagitida/porucha polykání/bolesti při polykání (G3/4: 0,7 %)
English: Hazard ratio (95% CI) **p-value
Czech: Poměr rizika (95 %CI) **p-hodnota
English: PRESENTATION
Czech: POUŽITELNOST
English: Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%);
Czech: Gastrointestinální poruchy Nauzea (G3/4: 2,4 %); Průjem (G3/4: 1,2 %);
English: Nail disorders (G3/4:
Czech: Poruchy nehtů (G3/4:
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² single agent
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků přípravku TAXOTERE 75 mg/m² podávaného samostatně u nemalobuněčného karcinomu plic
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.7%)
Czech: Hypersenzitivita (G3/4: 5,3 %)
English: Adjusted hazard ratio (95% CI) *p-value
Czech: Upravený poměr rizika (95 %CI) *p- hodnota
English: VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Czech: INJEKČNÍ LAHVIČKA/Rozpouštědlo pro TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Czech: Rakovinná bolest (G3/4: 1,2 %)
English: Concentrate vial: Polysorbate 80 Citric acid.
Czech: Injekční lahvička s koncentrátem: Polysorbát 80
English: VIAL/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Czech: KONCENTRÁT A ROZPOUŠTĚDLO/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: La Marina (28700 San Sebastían de los Reyes)
Czech: La Marina (28700 San Sebastian de los Reyes)
English: Laboratorios Rimafar Polígono industrial Malpica c, nº 4 50057 Zaragoza Spain
Czech: Laboratorios Rimafar Polígono industrial Malpica c n° 4 50057 Zaragoza Spain
English: ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH)PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y) , KONCENTRACE , ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ , ŽADATEL(É) , DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
English: Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Žadatel
English: TEOFARMA Sr Sede legale: via F.lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (PV) Italy
Czech: EGIS Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38 H-1106 Budapest Hungary obalené tablety perorální
English: Coated tablet
Czech: Smyšlený název Název
English: Pharmaceutical Form
Czech: Koncentrace Léková forma Způsob podání Obsah (koncentrace)
English: 2 bottles of 240
Czech: 2 lahvičky po 240
English: 240 ml (15 mg/ml) 1 bottle + 20 ml measuring cup
Czech: Perorální podání Lahvička (HDPE) 240 ml (15mg/ml)
English: 15 mg/ml Oral solution
Czech: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml Perorální roztok
English: Locomotor disorders:
Czech: Lokomotorické poruchy:
English: Reduction of post-operative pain:
Czech: Zmírnění pooperačních bolestí:
English: Novem alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Czech: Samotný přípravek Novem neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
English: This local reaction resolved within 8 hours following subcutaneous administration.
Czech: Tato místní reakce vymizela do 8 hodin po subkutánním podání.
English: In view of the risk of accidental self-injection and the known adverse class-effects of NSAIDs and other prostaglandin inhibitors on pregnancy and/or embryofoetal development, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women or women attempting to conceive.
Czech: Vzhledem k riziku náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem a známým nežádoucím účinkům léků třídy NSAID a jiných inhibitorů prostaglandinu na těhotenství a/nebo embryofetální vývoj by neměly tento veterinární léčivý přípravek podávat těhotné ženy nebo ženy, které se snaží otěhotnět.
English: Cattle (calves and young cattle) and pigs
Czech: Skot (telata a mladý skot) a prasata
English: More than 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Czech: Distribuce Více než 98 % meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the relase of the concerned batch.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění dané šarže.
English: Cattle and pigs
Czech: Skot a prasata
English: To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Novem should be administered 30 minutes before surgical intervention.
Czech: Pro dosažení co největší úlevy od bolesti po operaci by měl být Novem podaný 30 minut před chirurgickým zákrokem.
English: For the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration.
Czech: Ke zmírnění pooperačních bolestí po menších operacích měkkých tkání jako je např. kastrace.
English: Treatment of piglets with Novem before castration reduces post-operative pain.
Czech: Ošetření selat Novemem před kastrací zmírňuje pooperační bolesti.
English: For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
Czech: K léčbě diarey u skotu nepoužívat u zvířat mladších než jeden týden.
English: EXP {month/year} Once broached use within 28 days.
Czech: EXP:{měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte do 28 dní.
English: To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Czech: V menším rozsahu také inhibuje agregaci trombocytů indukovanou kolagenem.
English: People with known hypersensitivity to non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
English: Expiry date
Czech: DATUM EXSPIRACE
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy)
English: In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit pseudoanafylaktické reakce, která mohou být vážné (i fatální) a je nutno je léčit symptomaticky.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitých veterinárních léčivých přípravků nebo odpadu, který pochází z těchto přípravků
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Labiana Life Sciences S.A.
Czech: Jméno a adresa výrobců odpovědných za uvolnění šarže Labiana Life Sciences S.A.
English: Approximately 50 % of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
Czech: Přibližně 50 % aplikované dávky je vylučováno močí a zbytek výkaly.
English: EXP {month/year} Once broached, use by…
Czech: EXP:{měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte do …
English: Take care of accurate dosing, use of appropriate dosing device and estimation of body weight.
Czech: Dbejte na přesné dávkování, použití vhodného dávkovače a stanovení tělesné hmotnosti.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and bottle after EXP.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvi po EXP.
English: Treatment of calves with Novem 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Czech: Podání přípravku Novem telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN"
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ“
English: Meloxicam in Novem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Czech: Meloxikam v Novem 5 mg/ml injekčním roztoku pro skot a prasata je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other NSAIDs or with anticoagulant agents.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Neaplikovat současně s glukokortikosteroidy, s jinými NSAID nebo s antikoagulačními látkami.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/ ).
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Czech: Meloxikam je po podkožní injekci u mladého skotu vylučován v poločase 26 hodin.
English: Meloxicam in Novem 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Meloxikam v Novem 20 mg/ml injekčním roztoku pro skot a prasata je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
English: Single IM injection before surgery.
Czech: Jednorázová i.m. injekce před zákrokem.
English: Date of first authorisation: Date of last renewal:
Czech: Datum posledního prodloužení:
English: For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
Czech: Prasata: K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:
English: SC injection.
Czech: Skot: s.c. injekce.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Czech: Meloxikam má rovněž proti-endotoxické vlastnosti, protože bylo prokázáno, že inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou u telat a prasat po aplikaci endotoxinu E. coli.
English: Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing including the use of an appropriate dosing device and careful estimation of body weight.
Czech: Mimořádnou pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování pomocí vhodného dávkovače a správnému stanovení tělesné hmotnosti.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
English: Subcutaneous and intramuscular injection is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Czech: Podkožní a intramuskulární injekce přípravku, je dobře snášena; v klinických studiích došlo u méně než 10% zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
English: One ml contains: Meloxicam 5 mg Ethanol
Czech: Jeden ml obsahuje Meloxicamum 5 mg Ethanol 150 mg
English: The active substance in Novem is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Léčivá látka v přípravku Novem je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
English: For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
Czech: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection may give rise to pain.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
English: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other NSAIDs or with anticoagulant agents.
Czech: Neaplikovat současně s glukokortikosteroidy, s jinými NSAID nebo s antikoagulačními látkami.
English: A slight transient painless swelling at the injection site was observed in laboratory studies.
Czech: V laboratorních studiích byl v místě podání zaznamenán slabý a bezbolestný přechodný otok.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Skot: s.c.
English: Meloxicam 40 mg/ml
Czech: Meloxicamum 40 mg/ml
English: Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml
Czech: Krabička na 20 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml
English: Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ml was reached within 1 hour in pigs.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg byly u prasat za 1 hodinu dosaženy hodnoty Cmax 1,1 až 1,5 µg/ml.
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/5 kg body weight) before surgery.
Czech: Jedna intramuskulární injekce v dávce 0,4 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (t.j. 0,4 ml/5 kg živé hmotnosti) před zákrokem.
English: Meloxicam 20 mg Ethanol
Czech: Meloxicamum 20 mg Ethanol 150 mg
English: Withdrawal period:
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta:
English: Cattle: Single SC injection.
Czech: Skot: Jednorázová s.c. injekce.
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: NĚMECKO Výrobci odpovědní za uvolnění šarže
English: Marketing authorisation holder: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
English: Carton for 20 ml, 50 ml and 100 ml
Czech: Krabička na 20 ml, 50 ml a 100 ml
English: Active substance: Meloxicam
Czech: Meloxicamum
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH GERMANY
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.