FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the event of accidental self-administration of the implant, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Em caso de auto-administração acidental do implante, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
English: Dog (bitches).
Portuguese: Canina (cadelas).
English: A large proportion (68%) of the first heat after a single treatment in adult bitches were non-ovulatory.
Portuguese: Uma grande parte das cadelas adultas (68 %) com o primeiro estro, após um único tratamento, era anovulatória.
English: Dogs (bitches)
Portuguese: Canina (cadelas)
English: Pharmaceutical group: gonadotrophin-releasing hormone.
Portuguese: Grupo farmacêutico: hormona libertadora das gonadotrofinas.
English: VIAL CONTAINING CONCENTRATE:
Portuguese: FRASCO COM O CONCENTADO :
English: Induction and synchronisation of ovulation for the production of eyed-eggs and fry.
Portuguese: Indução e sincronização da ovulação para produção de ovos embrionados e alevim.
English: Open the foil pouch using the pre-cut incision to remove the sterile injection device.
Portuguese: Abrir a saqueta do medicamento pela linha de incisão marcada e retirar o dispositivo de injecção estéril.
English: This retracts the needle and withdraws it, leaving the implant beneath the skin (Fig. 3).
Portuguese: Esta acção provocará a retracção da agulha, retirando-a e deixando o implante sob a pele (Fig.3).
English: EXP {month/year}
Portuguese: VAL (mês / ano)
English: An individual carton box contains a single disposable injection device, preloaded inside a hypodermic needle covered with a protective cap.
Portuguese: Caixa de cartão individual com um dispositivo pré-carregado para injecção única, contendo o implante numa agulha hipodérmica coberta por uma tampa protectora.
English: 2 ml concentrate vials
Portuguese: Frascos de 2 ml de concentrado
English: A reduction in the egg quality is seen after administration of doses above the recommended therapeutic dose.
Portuguese: Após administração de doses superiores às doses terapêuticas recomendadas é observada uma diminuição da qualidade do ovo.
English: However, the timing of return to heat cannot be predicted.
Portuguese: No entanto, não será possível prever a data de ocorrência do estro.
English: Single disposable injection device, preloaded inside a hypodermic needle covered with a protective cap.
Portuguese: Dispositivo pré-carregado para injecção única, contendo o implante numa agulha hipodérmica coberta por uma tampa protectora.
English: Position the bitch on her back.
Portuguese: Colocar a cadela em decúbito dorsal.
English: It controls reproduction in fish by modulating the secretion of the pituitary gonadotrophins, luteinizing hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH), also known in fish endocrinology as GtH-II and GtH-I, respectively.
Portuguese: A GnRH é sintetizada por neurónios presentes no hipotálamo em todas as espécies de vertebrados e controla a reprodução dos peixes modulando a secreção das gonadotrofinas pituitárias, hormona luteinizante (LH) e hormona estimulante dos folículos (FSH), também conhecidas na área da endocrinologia dos peixes como GtH-II e GtH-I, respectivamente.
English: The long term effects of azagly-nafarelin on treated broodstock fish have not been studied.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos a longo prazo da azagly-nafarelina nos peixes reprodutores tratados.
English: Based on field trial data, it is evident that the implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
Portuguese: Com base em dados de ensaios de campo, torna-se evidente que nalgumas cadelas tratadas (1.2%) o implante pode não ser retido.
English: Prepare the site for an
Portuguese: Preparar o local para um procedimento asséptico.
English: Gonazon concentrate for solution for injection of female salmonid fish
Portuguese: Gonazon concentrado para solução injectável para peixes salmonídeos, fêmeas.
English: A proportion of bitches that show induced heat may subsequently develop pseudopregnancy.
Portuguese: Algumas cadelas em que o estro é induzido podem desenvolver uma pseudo-gestação subsequente.
English: Benzyl alcohol
Portuguese: Alcool benzílico
English: Austria
Portuguese: Holanda
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos, devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
English: Remove the needle cap.
Portuguese: Retirar a tampa da agulha.
English: Grasp it with forceps and remove.
Portuguese: Prender o implante com uma pinça e retirá-lo.
English: Vial containing solvent
Portuguese: Frasco com solvente
English: Concentrate for solution for injection.
Portuguese: Concentrado para solução injectável.
English: Active substance(s)
Portuguese: Substância(s) activa(s):
English: ADMINISTRATION:
Portuguese: APLICAÇÃO:
English: Active substance: Azagly-nafarelin 18.5 mg per implant
Portuguese: Substância(s) activa(s): Azagli-nafarelina 18,5 mg por implante
English: The elimination half-life (T1/2) and Mean Residence Time of azagly-nafarelin in trout after IP treatment of 32 µg/kg BW are 4.9 h and 6.8 h, respectively.
Portuguese: A semivida de eliminação (T1/2) e do Tempo Médio de Residência (MRT) da azagli-nafarelina na truta após tratamento por via intraperitoneal de 32 g/kg peso vivo (p.v.)
English: Hydrochloric acid Annex II for all food
Portuguese: Acetato de sódio (tri-hidratado) Anexo II para todas as espécies produtoras de alimentos
English: With the bevel of the needle facing upwards, insert the needle at a 30 degree angle to the tented skin in a single motion (Fig. 2).
Portuguese: Com o bisel da agulha virado para cima,num único movimento inserir a agulha subcutaneamente, formando um ângulo de 30 graus com a pele (Fig. 2).
English: Solvent vial: 100 ml clear glass vial containing 100 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
Portuguese: Frasco de solvente: frasco com 100 ml de capacidade, em vidro claro, contendo 100 ml de solução; tampa de borracha e selo.
English: After dilution, the product should be used immediately.
Portuguese: Após a diluição, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
English: The product when administered at the recommended treatment dose is ineffective in bitches aged 7 years or older.
Portuguese: Mesmo administrado na posologia recomendada, o medicamento não é eficaz em cadelas com sete ou mais anos de idade.
English: Azagly-nafarelin is rapidly eliminated from plasma after IP treatment in rainbow trout.
Portuguese: A azagli-nafarelina é rapidamente eliminada do sangue após tratamento intraperitoneal em truta arco-iris.
English: Separate empty sterile containers
Portuguese: Frasco vazio, esteril, em separado
English: Carton: 1 concentrate vial and 1 solvent vial.
Portuguese: Caixa: 1 frasco de concentrado e um frasco de solvente.
English: With the bevel of the needle facing upwards, insert the needle at a 30 degree angle to the tented skin in a single motion, subcutaneously.
Portuguese: Com o bisel da agulha virado para cima, num único movimento inserir a agulha subcutaneamente formando um ângulo de 30 graus com a pele.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante :
English: Induced heat is not observed if treatment is started before puberty.
Portuguese: Quando o tratamento é iniciado antes da puberdade o estro não é induzido.
English: None known.
Portuguese: Desconhecidas
English: Azagly-nafarelin, a GnRH agonist, has biphasic effects on the pituitary gland when administered continuously.
Portuguese: Quando administrado continuamente, o agonista da GnRH azagli-nafarelina, tem efeitos bifásicos ao nível da hipófise.
English: "Month/Year" After dilution, the product should be used immediately.
Portuguese: Mês / Ano Após a diluição, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
English: The product, when administered at the recommended treatment dose, is ineffective in bitches aged seven years or older.
Portuguese: Mesmo quando administrado de acordo com o recomendado, o medicamento não é eficaz em cadelas com mais de sete anos de idade.
English: Reductions in fecundity, egg quality and survival to the eyed-egg stage have been observed in fish treated with azagly-nafarelin.
Portuguese: Nos peixes tratados com azagli-nafarelina foram observadas reduções na fecundidade, qualidade do ovo e sobrevivência no estádio de ovos embrionados.
English: Batch < number >
Portuguese: Lote (número)
English: Solvent for solution for injection.
Portuguese: Solvente para solução injectável
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário - Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
English: Treatment in proestrus will not suppress that particular heat (proestrus and oestrus).
Portuguese: O tratamento durante a fase de proestro não inibe o estro subsequente (proestro e estro).
English: Medical advice should be sought immediately in cases in which the concentrated solution or several ml of the diluted solution are spilled onto the skin or into the eyes or in the case of accidental self-injection.
Portuguese: Em caso de derramamento da solução concentrada ou de alguns ml de solução diluída, na pele ou nos olhos ou em caso de auto-injecção acidental, consultar de imediato um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
English: Concentrate vial: 3 ml brown glass vial containing 2 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
Portuguese: Frasco de concentrado - frasco com 3 ml de capacidade, em vidro castanho, contendo 2 ml de solução; tampa de borracha e selo.
English: Azagly-nafarelin 1600 g/ml as azagly-nafarelin acetate.
Portuguese: Azagli-nafarelina 1,600 g/ml como acetato de azagli-nafarelina
English: Siemensstraβe 107
Portuguese: Intervet GesmbH Siemensstraße 107 A-1210 Wien Áustria
English: Azagly-nafarelin 18.5 mg
Portuguese: Azagli-nafarelina 18,5 mg por implante
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Portuguese: A. TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: Locate the implant by gentle digital palpation of the administration site.
Portuguese: Localizar o implante palpando cuidadosamente o local da aplicação.
English: EXP {month/year} After dilution, the product should be used immediately.
Portuguese: VAL {MM/AAAA} Após a diluição, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
English: Do not use in bitches (prepubertal and adult) intended for breeding.
Portuguese: Não utilizar em cadelas destinadas a reprodução (pré-púberes e adultas).
English: Azagly-nafarelin is rapidly absorbed after intraperitoneal treatment in rainbow trout.
Portuguese: Depois do tratamento por via intraperitoneal em truta arco-íris, a azagly-nafarelina é rapidamente absorvida.
English: The implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
Portuguese: Com base em dados de ensaios de campo, torna-se evidente que nalgumas cadelas tratadas (1,2%) o implante pode não ser retido.
English: Shelf life after dilution according to directions: the product should be used immediately.
Portuguese: Prazo de validade após a diluição: o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA CARTONAGEM
English: Therefore, the first treatment should preferably be administered in metoestrus.
Portuguese: Assim, torna-se preferível aplicar o implante na fase de metaestro.
English: 23 October 2000
Portuguese: 23 de Outubro de 2000
English: See the Module “All authorised presentations”
Portuguese: Ver o Módulo ”All authorised presentations”
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
Portuguese: COMITÉ DOS MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR)
English: For detailed conditions for the use of this product, scientific information or procedural aspects please refer to the relevant modules.
Portuguese: Para informações pormenorizadas sobre o uso deste medicamento, informações científicas ou aspectos processuais, consulte os módulos relevantes
English: The CHMP, on the basis of quality, efficacy and safety data submitted, consideres that the overall benefit /risk ratio for Hexavac remains favourable in the approved indication.
Portuguese: O CHMP, com base nos dados de qualidade, eficácia e segurança apresentados, considerou que o perfil de risco/benefício global do Hexavac se mantém favorável na indicação aprovada.
English: These studies showed the protective efficacy of Hexavac against the above diseases in infants.
Portuguese: Estes estudos demonstraram a eficácia de Hexavac em termos de protecção contra as doenças infantis supramencionadas.
English: The approval was based on results from clinical trials, which investigated the immunogenicity and reactogenicity of Hexavac when administered according to specific primary and booster vaccination schedules.
Portuguese: A autorização baseou-se nos resultados dos ensaios clínicos que investigaram a actividade imunológica e a reactogenicidade de Hexavac administrado de acordo com esquemas de vacinação primária e de reforço específicos.
English: Orphan medicinal product designation date:
Portuguese: Data da designação de medicamento órfão: Não aplicável
English: The most common adverse events were transient local reactions (pain, redness, swelling at the injection site) and systemic reactions (loss of appetite, fever, drowsiness, irritability).
Portuguese: Os efeitos adversos mais frequentes foram reacções locais passageiras (dor, eritema, edema no local da infecção) e reacções sistémicas (perda de apetite, febre, sonolência, irritabilidade).
English: The following adverse effects were reported very rarely: allergic reaction, chills, fatigue, hypotonichyporesponsive episode, malaise, oedema, pallor, swelling or oedema of the entire limb(s), transient local lymph node swelling, convulsions (febrile and non febrile), encephalitis, encephalopathy with acute brain oedema, eyes rolling, Guillain Barré Syndrome, hypotonia, neuritis, abdominal pain, meteorism, nausea, petechiae, purpura, purpura thrombocytopenic, thrombocytopenia, agitation, sleep disorder, dyspnoea or Stridor inspiratory, angioedema, erythema, pruritus, rash, urticaria and flushing.
Portuguese: As seguintes reacções adversas foram notificadas muito raramente: reacções alérgicas, arrepios, fadiga, episódio hipotónico hiporesponsivo, mal-estar, edema, palidez,, tumefacção ou edema do(s) membro(s) inteiro(s), tumefacção local e transitória dos nódulos linfáticos, convulsões (febris e não febris), encefalite, encefalopatia com edema cerebral agudo, olhos revirados, síndroma de Guillain Barré , hipotonia, neurite, dor abdominal,, meteorismo, náusea, petéquias, púrpura, púrpura trombocitopénica, trombocitopénia, agitação, perturbação do sono, dispneia ou estridor inspiratório, angioedema, eritema, prurido, exantema, urticária e rubor.
English: Bacterial and viral vaccines, combined (J07CA)
Portuguese: Vacinas bacterianas e virais, combinadas
English: Hexavac is a hexavalent vaccine which contains combined antigens derived from Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus, polio virus and Haemophilus influenzae type b. It is developed for primary and booster vaccination of children against the viruses and bacteria mentioned above.
Portuguese: Hexavac é uma vacina hexavalente que contém antigénios combinados derivados de Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, vírus da hepatite B, vírus da poliomielite e Haemophilus influenzae do tipo b. Foi desenvolvida para a vacinação primária e de reforço de crianças contra os vírus e bactérias acima mencionadas.
English: International Nonproprietary Name (INN): Diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis, hepatitis B (recombinant) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine, adjuvanted
Portuguese: Denominação Comum Internacional (DCI): Vacina anti-difteria, tétano, tosse convulsa acelular, poliomielite inactivada, hepatite B (recombinante) e Haemophilus influenza tipo b conjugada, com adjuvante
English: Purified adsorbed diptheria toxoid (PDT) Purified tetanus toxoid (PTT) Purified pertussis toxoid (PTxT) Purified pertussis filamentous haemagglutinin (FHA) Hepatitis B S surface antigen recombinant (HBsAG) Inactivated poliovirus (IPV):
Portuguese: Toxóide pertussis purificado Hemaglutinina filamentosa de pertussis purificada Antigénio de superfície da hepatite B Poliovírus inactivado Tipo 1 (Mahoney) Poliovírus inactivado Tipo 2 (MEF 1) Poliovírus inactivado Tipo 3 (Saukett) Polissacárido de Haemophilus influenzae tipo b (fosfato de polirribosilribitol) conjugado com toxóide tetânico
English: 1 sachet
Portuguese: 1 saqueta
English: Oral use sachet (LDPE/Alu/LDPE/paper)
Portuguese: Via oral saqueta (PEBD/Alumínio/PEBD/p apel)
English: Granules for oral suspension
Portuguese: 60 mg Granulado para solução oral
English: Pack size
Portuguese: Conteúdo
English: 2years.
Portuguese: 2 anos.
English: Co-administration with erythromycin was not associated with any serious adverse effects.
Portuguese: A coadministração com eritromicina não foi associada a quaisquer efeitos adversos graves.
English: Some medicines may increase the effects of Airexar Spiromax and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
Portuguese: Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos do Airexar Spiromax e o seu médico pode querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar estes medicamentos (incluindo alguns medicamentos para o VIH: ritonavir, cobicistato).
English: Before using your Airexar Spiromax for the first time, you need to prepare it for use as follows:
Portuguese: Antes de utilizar o seu Airexar Spiromax pela primeira vez, tem de o preparar da seguinte forma:
English: Allergic reactions to Airexar Spiromax are uncommon (they may affect up to 1 in 100 people).
Portuguese: As reações alérgicas ao Airexar Spiromax são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas).
English: • Airexar Spiromax may affect the normal production of steroid hormones in the body, particularly if you have taken high doses for long periods of time.
Portuguese: • O Airexar Spiromax pode afetar a produção normal de hormonas esteroides no seu organismo, particularmente se tiver tomado doses elevadas durante um longo período.
English: Administration of Airexar Spiromax to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the fetus.
Portuguese: A administração de Airexar Spiromax a mulheres grávidas deve ser apenas considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer risco possível para o feto.
English: The safety and efficacy of Airexar Spiromax in this young population have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Airexar Spiromax nesta população jovem não foram estabelecidas.
English: • Diabetes mellitus (Airexar Spiromax may increase your blood sugar)
Portuguese: • Diabetes mellitus (Airexar Spiromax pode aumentar o seu açúcar no sangue)
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (1/100 to 1/10), uncommon (1/1000 to 1/100), rare (1/10,000 to <1/1000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Portuguese: A frequência é definida como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥/10.000, <1/1.000); e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
English: - The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘Airexar Spiromax contains lactose').
Portuguese: - O outro componente é a lactose monoidratada (ver a secção 2 “Airexar Spiromax contém lactose”)
English: This is because using too much Airexar Spiromax may reduce the amount of steroid hormones produced by your adrenal glands.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de a utilização de demasiado Airexar Spiromax poder reduzir a quantidade de hormonas esteroides produzidas pelas suas glândulas suprarrenais.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Airexar Spiromax if you have:
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Airexar Spiromax se tiver:
English: If you have used too many doses of Airexar Spiromax for a long time, you should talk to your doctor or pharmacist for advice.
Portuguese: Caso tenha utilizado demasiadas doses de Airexar Spiromax por um longo período de tempo, deverá falar com o seu médico ou farmacêutico para obter conselhos.
English: If you are using Airexar Spiromax for asthma, your doctor will want to check your symptoms regularly.
Portuguese: Se estiver a utilizar Airexar Spiromax para a asma, o seu médico vai querer avaliar os seus sintomas regularmente.
English: Two children on salmeterol/fluticasone propionate/ and 5 children on fluticasone propionate withdrew because of worsening asthma.
Portuguese: Duas crianças em salmeterol/propionato de fluticasona e cinco crianças em propionato de fluticasona abandonaram devido a agravamento da asma.
English: If you are not using Airexar Spiromax properly and/or you are not breathing in forcefully enough, this may mean that you are not getting enough of the medicine into your lungs.
Portuguese: Se não utilizar corretamente Airexar Spiromax e/ou não inspirar com força suficiente, pode implicar que não recebe suficiente medicamento nos seus pulmões.
English: • Use your Airexar Spiromax every day until your doctor advises you to stop.
Portuguese: • Utilize o seu Airexar Spiromax todos os dias até que o seu médico o aconselhe a parar.
English: The use of Airexar Spiromax follows three simple steps: open, breathe and close which are outlined below.
Portuguese: A utilização do Airexar Spiromax segue três passos simples a seguir explicados: abrir, inalar e fechar.
English: If you forget to use Airexar Spiromax Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Airexar Spiromax Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
English: Airexar Spiromax is not available on the market at strengths lower than 50/500 microgram.
Portuguese: Airexar Spiromax não está disponível no mercado em doses inferiores a 50/500 microgramas.
English: Tell your doctor if you notice any of the following symptoms while taking Airexar Spiromax as they could be symptoms of a lung infection: fever or chills; increased mucus production, changes in mucus colour; increased cough or increased breathing difficulties.
Portuguese: Informe o seu médico caso sinta qualquer um dos seguintes sintomas enquanto estiver a tomar Airexar Spiromax, uma vez que podem ser sinais de uma infeção pulmonar: febre ou arrepios, aumento da produção de muco, alterações na cor do muco, aumento da tosse ou aumento das dificuldades respiratórias.
English: There is likely to be a similar risk of interaction with other potent CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, telithromycin, ritonavir).
Portuguese: É provável que exista um risco de interação semelhante com outros inibidores potentes do CYP3A4 (p. ex. itraconazol, telitromicina, ritonavir).
English: If you use more Airexar Spiromax than you should
Portuguese: Se utilizar mais Airexar Spiromax do que deveria
English: Do not stop or suddenly reduce your dose of Airexar Spiromax.
Portuguese: Não pare ou reduza subitamente a sua dose de Airexar Spiromax.
English: Co-administration with ketoconazole did not increase the elimination half-life of salmeterol or increase salmeterol accumulation with repeat dosing.
Portuguese: A coadministração com cetoconazol não aumentou a semivida de eliminação de salmeterol ou aumentou a acumulação de salmeterol com doses repetidas.