FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um estudo comparou o Galvus com um placebo como tratamento adjuvante em 318 doentes que já tomavam metformina e glimepirida.
Dutch: In een ander onderzoek werd Galvus vergeleken met placebo als aanvullende behandeling bij 318 patiënten die al metformine en glimepiride namen.
Portuguese: Pelo contrário, os doentes que associaram o placebo ao tratamento existente apresentaram alterações menores dos níveis de HbA1c, que variaram entre uma redução de 0,3 pontos percentuais e um aumento de 0,2 pontos percentuais.
Dutch: Patiënten bij wie een placebo aan hun bestaande behandeling werd toegevoegd, vertoonden daarentegen kleinere veranderingen in de HbA1c-waarden, variërend van een daling met 0,3 tot een stijging met 0,2 procentpunt.
Portuguese: Em cinco estudos avaliaram-se os efeitos do Galvus em monoterapia num total de 3 644 doentes em comparação com os de um placebo (tratamento simulado), da metformina, da rosiglitazona (uma tiazolidinediona) ou da glicazida (uma sulfonilureia).
Dutch: In vijf van deze onderzoeken werd de werking van uitsluitend Galvus bij in totaal 3 644 patiënten vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), metformine, rosiglitazon (een thialidinedion) of glicazide (een sylfonylureum).
Portuguese: O Galvus é utilizado para tratar a diabetes mellitus tipo 2 e pode ser utilizado como se segue:
Dutch: Galvus wordt gebruikt ter behandeling van diabetes mellitus type 2.
Portuguese: A dose da sulfonilureia poderá ser menor para reduzir o risco de hipoglicemia (níveis de açúcar no sangue abaixo dos valores normais).
Dutch: een lagere dosering sulfonylureum kan ook worden overwogen om het risico van hypoglycemie (lage bloedsuikerspiegel) te beperken.
Portuguese: Os doentes que receberam o Galvus como adjuvante da insulina, com ou sem metformina, apresentaram uma redução nos níveis de HbA1c de 0,77 pontos percentuais, em comparação com uma redução de 0,05 pontos percentuais nos doentes que receberam o placebo como adjuvante da insulina.
Dutch: Patiënten die Galvus namen als aanvulling op insuline, al dan niet in combinatie met metformine, vertoonden een daling van de HbA1c-waarden van 0,77 procentpunt, in vergelijking met 0,05 procentpunt bij patiënten die placebo kregen als aanvulling op insuline.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Galvus, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Galvus.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Galvus, incluindo os efeitos secundários do Galvus quando tomado em associação com outros medicamentos para controlo da diabetes, consulte o folheto informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Galvus, waaronder de bijwerkingen van het gebruik van Galvus in combinatie met andere geneesmiddelen tegen diabetes.
Portuguese: Como funciona o Galvus?
Dutch: Hoe werkt Galvus?
Portuguese: • em associação com insulina (com ou sem metformina) em doentes não suficientemente controlados com dieta, exercício físico e uma dose estável de insulina.
Dutch: • samen met insuline (al dan niet in combinatie met metformine) voor patiënten bij de diabetes niet voldoende kan worden gereguleerd met een dieet en lichaamsbeweging plus een stabiele dosis insuline.
Portuguese: Em associação com a metformina e a pioglitazona, a dose diária de 100 mg foi mais eficaz do que a dose diária de 50 mg, com uma redução dos níveis de HbA1c compreendida entre 0,8 e 1,0 pontos percentuais.
Dutch: Met metformine en met pioglitazon was de dagdosis van 100 mg werkzamer dan de dagdosis van 50 mg, met een daling van de HbA1c-waarden met 0,8 tot 1 procentpunt.
Portuguese: Em associação com a metformina e a glimepirida, o Galvus 50 mg tomado duas vezes por dia reduziu os níveis de HbA1c em 1 ponto percentual, em comparação com uma redução de 0,3 pontos percentuais nos doentes que receberam o placebo.
Dutch: In combinatie met metformine en glimepiride, verlaagde 50 mg Galvus in een tweemaal daagse dosering de HbA1c-waarden met 1 procentpunt, in vergelijking met een daling van 0,3 procentpunt bij patiënten die placebo kregen.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Galvus?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Galvus in?
Portuguese: Como foi estudado o Galvus?
Dutch: Hoe is Galvus onderzocht?
Portuguese: • em associação com uma sulfonilureia e metformina ("terapêutica tripla") em doentes não suficientemente controlados com estes medicamentos, a dieta e o exercício físico;
Dutch: • samen met een sulfonylureum en metformine (drieledige therapie) voor patiënten bij wie de diabetes onvoldoende kan worden gereguleerd met deze geneesmiddelen plus een dieet en lichaamsbeweging;
Portuguese: Como se utiliza o Galvus?
Dutch: Hoe wordt Galvus gebruikt?
Portuguese: Em associação com a glimepirida, tanto a dose diária de 50 mg como a de 100 mg provocaram uma redução dos níveis de HbA1c de cerca de 0,6 pontos percentuais.
Dutch: In combinatie met glimepiride resulteerde zowel de dagdosis van 100 mg als die van 50 mg in een daling met ongeveer 0,6 procentpunt.
Portuguese: • em associação com metformina, uma tiazolidinediona ou uma sulfonilureia ("terapêutica dupla") quando esse medicamento, em monoterapia, não resulta num controlo suficiente da diabetes no doente; nesta indicação, só é utilizado em associação com uma sulfonilureia em doentes que não podem tomar metformina;
Dutch: • samen met metformine, een thiazolidinedion of een sulfonylureum (tweeledige therapie) wanneer de diabetes bij de patiënt met alleen dit geneesmiddel onvoldoende kan worden gereguleerd.
Portuguese: • em monoterapia (tratamento com um único medicamento) em doentes não suficientemente controlados apenas com dieta e exercício físico e que não podem tomar metformina.
Dutch: • als monotherapie (op zichzelf staand middel) voor patiënten bij wie een dieet en lichaamsbeweging onvoldoende regulerend werken en die geen metformine kunnen nemen;
Portuguese: O Galvus em monoterapia foi eficaz na redução dos níveis de HbA1c, mas foi menos eficaz do que os medicamentos comparadores.
Dutch: Wanneer Galvus alleen werd gebruikt, leidde dit tot een daling van de HbA1c-waarden, maar was het effect minder dan dat van de middelen waarmee het werd vergeleken.
Portuguese: No estudo que incluiu 296 doentes que tomavam insulina, a associação do Galvus provocou uma maior redução nos níveis de HbA1c do que a associação do placebo.
Dutch: In het onderzoek met 296 patiënten die insuline namen, resulteerde de toevoeging van Galvus in een sterkere daling van de HbA1c-waarden dan de placebo, maar de omvang van dit effect was klein, waarschijnlijk ten gevolge van het feit dat het onderzoek langdurige patiënten betrof bij wie minder verbetering te behalen was.
Portuguese: 3 frascos
Dutch: 3 flacons
Portuguese: Conteúdo (Concentração) Dimensão da embalagem
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem
Dutch: (Fantasie) naam Sterkte
Portuguese: Forma farmacêuticaVia de administração Acondicionamento Primário
Dutch: Farmaceutische vorm
Portuguese: Estas alterações podem ser permanentes.
Dutch: Deze veranderingen kunnen blijvend zijn.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de maio de 2006 Data da última renovação: 23 de junho de 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 mei 2006 Datum van laatste hernieuwing: 23 juni 2011
Portuguese: Esta quantidade é o suficiente para 4 semanas de tratamento.
Dutch: Deze hoeveelheid is voldoende voor 4 weken gebruik.
Portuguese: Coloque a sua cabeça para trás e olhe para o teto.
Dutch: Houd uw hoofd achterover en kijk naar het plafond.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas até os sintomas terem desaparecido.
Dutch: Bestuur geen voertuig en gebruik geen machines tot de symptomen zijn verdwenen.
Portuguese: Para reduzir a absorção sistémica, ver secção 4.2.
Dutch: Voor het verminderen van de systemische absorptie, zie rubriek 4.2.
Portuguese: Não guarde qualquer solução não utilizada.
Dutch: Ongebruikte oplossing niet bewaren.
Portuguese: O uso de dois bloqueadores beta-adrenérgicos tópicos não é recomendado (ver secção 4.5).
Dutch: Het gebruik van twee topische bèta-adrenerge blokkers wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Portuguese: A semivida plasmática do timolol é de cerca de 4 a 6 horas.
Dutch: De halfwaardetijd van timolol in plasma is circa 4 tot 6 uren.
Portuguese: Se ocorrer uma sobredosagem, o tratamento deverá ser sintomático e de suporte.
Dutch: In geval van een overdosering moet de behandeling symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Portuguese: Aplique à mesma hora, todos os dias.
Dutch: Elke dag op hetzelfde tijdstip gebruiken.
Portuguese: A ligação do bimatoprost às proteínas plasmáticas é de cerca de 88%.
Dutch: De binding van bimatoprost aan plasma-eiwitten bedraagt ca. 88%.
Portuguese: O seu olho contém um líquido aquoso e límpido que alimenta a parte interna do olho.
Dutch: Uw oog bevat een heldere, waterige vloeistof, die de binnenkant van het oog voedt.
Portuguese: A resposta destes doentes deve ser cuidadosamente observada.
Dutch: De respons van deze patiënten dient nauwgezet te worden gevolgd.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}> <{mês de AAAA}
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}> <{maand JJJJ}
Portuguese: Pode continuar a utilizar as gotas, a menos que os efeitos secundários sejam graves.
Dutch: U kunt de oogdruppels doorgaans blijven gebruiken, tenzij de effecten ernstig zijn.
Portuguese: Não houve acumulação de bimatoprost no sangue ao longo do tempo e o perfil de segurança foi similar em doentes idosos e jovens.
Dutch: Na verloop van tijd was er geen accumulatie van bimatoprost in het bloed en was het veiligheidsprofiel van bejaarden en jonge patiënten vergelijkbaar.
Portuguese: Se a gota não cair no seu olho, tente novamente.
Dutch: Als een druppel niet in uw oog terecht is gekomen, probeer het dan opnieuw.
Portuguese: Não se observaram alterações funcionais ou microscópicas relacionadas com os efeitos perioculares, desconhecendo-se o mecanismo de ação das alterações perioculares.
Dutch: Er zijn geen functionele of microscopische veranderingen in verband met perioculaire effecten waargenomen en het werkingsmechanisme van de waargenomen perioculaire veranderingen is onbekend.
Portuguese: Alucinação:
Dutch: Hallucinatie:
Portuguese: Os nevos e as sardas da íris parecem não ser afetados pelo tratamento.
Dutch: Naevi of efeliden in de iris lijken niet te worden beïnvloed door de behandeling.
Portuguese: Contudo, a estrutura do recetor das prostamidas ainda não foi identificada.
Dutch: De structuur van de prostamidereceptor is echter nog niet bepaald.
Portuguese: Características em idosos
Dutch: Eigenschappen in oudere patiënten
Portuguese: Podem afetar mais de 1 em 10 utilizadores Que afetam o olho vermelhidão.
Dutch: Hiervan kunnen meer dan 1 op de 10 gebruikers last hebben Met betrekking tot het oog roodheid.
Portuguese: Se usa lentes de contacto, retire-as antes de utilizar este medicamento.
Dutch: Als u contactlenzen draagt, moet u deze uitdoen voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Portuguese: A frequência das possíveis reações adversas abaixo indicadas está definida de acordo com a seguinte convenção:
Dutch: De frequentie van de hieronder genoemde mogelijke bijwerkingen wordt gedefinieerd volgens de volgende conventie:
Portuguese: • Fraqueza;
Dutch: • Zwakte
Portuguese: Na publicação: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Dutch: In de publicatie: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Portuguese: Deve evitar-se o contacto com lentes de contacto hidrófilas.
Dutch: Contact met zachte contactlenzen dient daarom vermeden te worden.
Portuguese: Cada frasco está aproximadamente meio cheio e contém 3 mililitros de solução.
Dutch: Ieder flesje is ongeveer halfvol en bevat 3 milliliter oplossing.
Portuguese: Não aplique duas doses para compensar aquela que esqueceu.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o prazo e as condições de conservação após abertura do frasco é da responsabilidade do doente e de um modo geral não deverá ser superior a 28 dias a 25ºC.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt zijn de bewaartermijn en bewaarcondities tijdens het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en dienen normaal gesproken niet langer te zijn dan 28 dagen bij 25ºC.
Portuguese: Com base neste resultado, recomenda-se a atualização da secção 4.8 do Resumo das Características do Medicamento, adicionando "alucinação" com a frequência "desconhecida".
Dutch: Op basis van deze uitkomst wordt aanbevolen paragraaf 4.8 van de Samenvatting van de productkenmerken aan te passen door 'hallucinatie' met frequentie 'niet bekend' toe te voegen.
Portuguese: Se o líquido não for drenado rapidamente, a pressão no interior do olho aumenta e pode, eventualmente, danificar a sua visão (uma doença designada por glaucoma).
Dutch: Als de vloeistof niet snel genoeg kan worden afgevoerd, neemt de druk in het oog toe en kan dit eventueel leiden tot aantasting van uw gezichtsvermogen (een ziekte die glaucoom wordt genoemd).
Portuguese: A solução deve ser utilizada imediatamente após a abertura.
Dutch: De oplossing moet meteen na het openen worden gebruikt.
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, o tratamento deverá continuar com a dose seguinte, conforme indicado.
Dutch: Als er een dosis niet is toegediend, dient de behandeling te worden voortgezet met de volgende, geplande dosis.
Portuguese: Solte a sua pálpebra inferior e feche o seu olho.
Dutch: Laat het onderste ooglid los en houd uw oog dicht.
Portuguese: Para uma única utilização.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Portuguese: O timolol não se liga de forma extensa ao plasma.
Dutch: Timolol wordt niet in grote mate gebonden aan plasma.
Portuguese: Reconhece-se que, em mais de metade dos casos, as gotas oftálmicas com timolol foram o único medicamento suspeito, embora outros fatores de risco, como idade avançada, doença subjacente ou medicamentos concomitantes, possam ter contribuído.
Dutch: Het is bevestigd dat in meer dan de helft van de gevallen timololoogdruppels het enige verdachte geneesmiddel was, hoewel extra risicofactoren zoals een hogere leeftijd, onderliggende ziekte of gelijktijdig gebruikte medicijnen een rol zouden kunnen hebben gespeeld.
Portuguese: Uma vez abertas, as soluções podem ficar contaminadas, o que pode provocar infeções oculares.
Dutch: Nadat een flesje is geopend, kan de oplossing worden verontreinigd, waardoor infecties van het oog kunnen worden veroorzaakt.
Portuguese: Desconhecida broncospasmo (predominantemente em doentes com doença broncospástica préexistente)2, asma
Dutch: Niet bekend bronchospasmen (overwegend bij patiënten met een reeds bestaande bronchospastische aandoening)2, astma
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre os relatórios periódicos de segurança (RPS) do bimatoprost/timolol, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsverslagen voor bimatoprost/timolol, heeft het CHMP de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Portuguese: 2017;26(9):e214-e216, foram observados quatro casos de alucinações intensas com timolol oftálmico (substância única), todos em doentes idosos com patologia do SNC coexistente.
Dutch: 2017;26(9):e214-e216, werden vier duidelijke gevallen van hallucinaties bij oftalmologische timolol (enige werkzame stof) gerapporteerd, allemaal bij bejaarde patiënten met daarnaast CNS-pathologie.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas a bimatoprost/timolol, o CHMP considera que o perfil benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) bimatoprost/timolol se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor bimatoprost/timolol is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van het (de) geneesmiddel(en) dat (die) bimatoprost/timolol bevat(ten) ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Portuguese: Esta dose expressa em mg/m2 é pelo menos 70 vezes superior do que a dose acidental de um frasco de GANFORT numa criança com um peso de 10 kg.
Dutch: Deze dosis is, uitgedrukt in mg/m2, ten minste 70 maal hoger dan de dosis van een flesje GANFORT, als dit per ongeluk aan een kind van 10 kg zou worden toegediend.
Portuguese: Por isso, é importante a aplicação de GANFORT conforme indicado, para evitar que a solução escorra pela face ou outras áreas da pele.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat GANFORT volgens de instructie wordt toegediend en dat wordt vermeden dat de oplossing langs de wang of andere huid loopt.
Portuguese: A estabilidade química e física após abertura do frasco foi comprovada como sendo de 28 dias a 25°C.
Dutch: De aangetoonde chemische en fysische stabiliteit tijdens het gebruik is 28 dagen bij 25ºC.
Portuguese: No sangue humano, o bimatoprost encontra-se sobretudo no plasma.
Dutch: In menselijk bloed is bimatoprost voornamelijk in het plasma aanwezig.
Portuguese: Tal como acontece com outros medicamentos que são aplicados nos olhos, o timolol é absorvido para o sangue.
Dutch: Net als andere geneesmiddelen die in de ogen worden aangebracht, wordt timolol opgenomen in het bloed.
Portuguese: Dose recomendada em adultos (incluindo idosos)
Dutch: Aanbevolen dosering voor volwassenen (met inbegrip van oudere patiënten)
Portuguese: • Níveis baixos de açúcar no sangue;
Dutch: • Laag bloedsuikergehalte
Portuguese: O recipiente unidose destina-se a uma única utilização; um recipiente é suficiente para tratar os dois olhos.
Dutch: De verpakking voor eenmalig gebruik is slechts voor eenmalig gebruik; één ampul volstaat voor de behandeling van beide ogen.
Portuguese: A semivida de eliminação após administração intravenosa foi de cerca de 45 minutos; a depuração total do sangue foi de 1,5 1/h/kg.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd, bepaald na intraveneuze toediening, was ongeveer 45 minuten; de totale bloedklaring was 1,5 l/uur/kg.
Portuguese: Cada ml de solução contém 0,05 mg de cloreto de benzalcónio.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 0,05 mg benzalkoniumchloride.
Portuguese: Cada frasco possui um volume de enchimento de 3 ml.
Dutch: Elke fles heeft een vulvolume van 3 ml.
Portuguese: Coloque novamente a tampa e feche o frasco logo após o uso.
Dutch: Plaats de dop terug op het flesje en sluit het flesje direct na gebruik goed af.
Portuguese: O perfil de segurança ocular e sistémico dos componentes individuais está bem estabelecido.
Dutch: Het oculaire- en systemische veiligheidsprofiel van de afzonderlijke componenten is algemeen geaccepteerd.
Portuguese: Desconhecida bradicardia
Dutch: Niet bekend bradycardie
Portuguese: Medicamento GANFORT
Dutch: GANFORT geneesmiddel
Portuguese: Este risco poderá aumentar com a idade avançada e os antecedentes psiquiátricos parecem ser um fator de risco em vez de um fator de confundimento para o desenvolvimento de alucinações após a administração de gotas oftálmicas com timolol.
Dutch: Het risico neemt mogelijk toe op hogere leeftijd en de psychiatrische medische voorgeschiedenis lijkt eerder een risicofactor te zijn dan een voorwaarde voor het ontstaan van hallucinaties na toediening van oogdruppels met timolol
Portuguese: Por conseguinte o frasco deve ser deitado fora 4 semanas após a sua abertura, mesmo que ainda contenha alguma solução.
Dutch: Daarom moet u het flesje 4 weken, nadat u het voor het eerst heeft geopend, weggooien, zelfs als er nog oplossing overblijft.
Portuguese: A absorção sistémica dos componentes individuais foi mínima e não foi afetada pela coadministração numa única formulação.
Dutch: De absorptie van de afzonderlijke bestanddelen door het systeem was minimaal en werd niet beïnvloed door het bij elkaar voegen van de afzonderlijke bestanddelen in één formulering.
Portuguese: Este medicamento é para uma única utilização e não contém conservantes.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en bevat geen conserveermiddelen.
Portuguese: • Diminuição do apetite sexual; disfunção sexual;
Dutch: • Afgenomen geslachtsdrift; seksuele disfunctie
Portuguese: Porém, este resultado não é clinicamente relevante, visto que a exposição sistémica tanto para indivíduos idosos como para jovens esteve muito abaixo da dose ocular.
Dutch: Deze bevinding is echter niet klinisch relevant daar systemische blootstelling voor zowel bejaarden als jonge patiënten zeer laag bleef als gevolg van oculair gebruik.
Portuguese: Em conclusão, alguns dados sugerem que o timolol oftálmico pode ser associado a alucinações, seja por efeitos sistémicos ou por penetração de timolol no SCN.
Dutch: Kort samengevat is er bewijs dat suggereert dat oftalmologische timolol in verband kan worden gebracht met hallucinaties, ofwel door systemische effecten, ofwel door CNS-penetratie van timolol.
Portuguese: O timolol pode passar para o leite humano.
Dutch: Timolol kan in de moedermelk terechtkomen.
Portuguese: As lentes de contacto devem ser retiradas antes da aplicação e deve esperar-se pelo menos 15 minutos antes da recolocação.
Dutch: Contactlenzen moeten voor gebruik worden verwijderd en er moet ten minste 15 minuten worden gewacht, voordat de contactlenzen weer worden ingebracht.
Portuguese: Para se lembrar da data em que abriu o frasco, deve escrevê-la no espaço previsto na embalagem.
Dutch: Schrijf, om u hieraan te helpen herinneren, de datum waarop u het flesje heeft geopend, in de ruimte op het doosje.
Portuguese: Esta reação adversa ao medicamento está muito provavelmente associada à substância ativa bimatoprost e não ao conservante.
Dutch: Deze bijwerking is waarschijnlijk gerelateerd aan de actieve stof bimatoprost en niet aan het conserveermiddel.
Portuguese: As alterações na coloração da íris observadas com a administração oftálmica de bimatoprost podem não ser percetíveis durante vários meses ou anos.
Dutch: Veranderingen in iriskleur in verband met oftalmische toediening van bimatoprost kunnen meerdere maanden tot jaren onopgemerkt blijven.
Portuguese: Enquanto estão a tomar bloqueadores beta, os doentes com antecedentes de atopia ou de reação anafilática grave a uma diversidade de alergénios podem ser mais reativos a provocações repetidas com tais alergénios e não responder à dose habitual de adrenalina utilizada para tratar reações anafiláticas.
Dutch: Tijdens het gebruik van bètablokkers bestaat de mogelijkheid, dat patiënten met een voorgeschiedenis van atopie of van een ernstige anafylactische reactie op verschillende allergenen reactiever zijn ten opzichte van herhaalde blootstelling aan die allergenen en niet reageren op de gebruikelijke dosis adrenaline die wordt gebruikt om een anafylactische reactie te behandelen.
Portuguese: Qualquer pomada ou gel para os olhos deverá ser aplicado em último lugar.
Dutch: Hierbij dient een oogzalf of ooggel als laatste te worden gebruikt.
Portuguese: Por conseguinte, com o uso frequente ou prolongado de GANFORT é necessário monitorizar os doentes com olho seco ou com compromisso da córnea.
Dutch: Daarom is bij frequent of langdurig gebruik van GANFORT controle vereist bij patiënten met droge ogen of wanneer de cornea gecompromitteerd is.
Portuguese: Anexo IV Conclusões científicas e fundamentos da alteração dos termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado
Dutch: Bijlage IV Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunning(en) voor het in de handel brengen