FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tyrosinsulfation bindingsstedet der findes ved Tyr1680 (naturlig fuld længde), som er vigtig for binding til von Willebrand faktor, har vist sig at være fuldt sulfatbundet i turoctocog alfa molekylet.
Polish: Stwierdzono, że w cząsteczce turoktokogu alfa występuje całkowite przyłączenie grup siarczanowych do reszty tyrozynowej obecnej w Tyr1680 (naturalna pełnołańcuchowa), która ma istotne znaczenie dla wiązania czynnika von Willebranda.
Danish: NovoEight er nu klar til at blive injiceret i en vene.
Polish: Lek NovoEight jest teraz gotowy do wstrzyknięcia do żyły.
Danish: Udslæt, likenoid keratose, brændende fornemmelse på huden
Polish: Wysypka, rogowacenie liszajowate, uczucie pieczenia skóry
Danish: Skil ikke udstyret ad før bortskaffelse.
Polish: Nie rozłączać poszczególnych elementów zestawu przed ich usunięciem.
Danish: NovoEight 250 IE
Polish: NovoEight 250 j.m.
Danish: AUC ((IE*t)/dl) 1860 (700) 2730 (860)
Polish: *h)/dl) 1860 (700) 2730 (860) CL (ml/h/kg) t½ (h)
Danish: Tidlig hæmarthrose, muskelblødning eller oral blødning
Polish: Wczesne krwawienie do stawów, mięśni lub z jamy ustnej
Danish: NovoEight 1500 IE
Polish: NovoEight 1500 j.m.
Danish: Dosis anvendt til forebyggelse per patient (IE/kg
Polish: Liczba pacjentów Dawka stosowana profilaktycznie na pacjenta
Danish: 30 måneder ved opbevaring i køleskab (2°C - 8°C).
Polish: Przed otwarciem fiolki 30 miesięcy, jeśli produkt jest przechowywany w lodówce (2°C - 8°C).
Danish: • blødning i muskelvæv
Polish: • krwawienie do tkanki mięśniowej
Danish: ATC-kode: B02BD02.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwkrwotoczne, czynnik krzepnięcia krwi VIII, kod ATC: B02BD02.
Danish: Sinustakykardi, akut myokardieinfarkt
Polish: Tachykardia zatokowa, zawał mięśnia sercowego
Danish: Hvis sådanne inhibitorer forekommer, vil tilstanden manifestere sig ved et utilstrækkeligt klinisk respons.
Polish: Stan ten objawia się jako niewystarczająca odpowiedź kliniczna na podanie leku.
Danish: Hvis det opbevares, kan det være, at lægemidlet ikke længere er sterilt og det kan forårsage infektion.
Polish: Pozostawiony roztwór może przestać być jałowy i spowodować zakażenie.
Danish: Hætteglasadapter Beskyttelseshætte
Polish: Łącznik fiolki Ochronna osłonka
Danish: Overvejelser vedrørende hjælpestoffer
Polish: Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Danish: Injicér injektionsvæsken som instrueret af din læge eller sygeplejerske.
Polish: • Wstrzyknąć gotowy roztwór zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
Danish: • muskelsmerte
Polish: • siniaki
Danish: Det anbefales, at NovoEight bruges straks efter opblanding.
Polish: Zaleca się użycie leku NovoEight natychmiast po rozpuszczeniu.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var faktor VIII-inhibering, se pkt.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym było wytworzenie inhibitorów czynnika VIII, patrz punkt 4.4.
Danish: Når hætteglasadapteren er påsat må den ikke fjernes fra hætteglasset.
Polish: Po nałożeniu łącznika, nie usuwać go z fiolki.
Danish: Efter injektion kasséres alt ikke anvendt NovoEight opløsning, sprøjten med infusionssættet, hætteglasset med hætteglasadapteren samt andet affald, som instrueret af apotekspersonalet.
Polish: • Po wykonaniu wstrzyknięcia, w bezpieczny sposób usunąć wszelkie niewykorzystane resztki roztworu NovoEight, ampułkostrzykawkę z zestawem do wlewu, fiolkę z przymocowanym łącznikiem fiolki oraz inne odpady zgodnie z zaleceniami farmaceuty.
Danish: Alvorlige symptomer inkluderer synke- eller åndedrætsbesvær, og rødt eller hævet ansigt eller hænder.
Polish: Objawy o ciężkim nasileniu, w tym trudności z połykaniem lub oddychaniem oraz zaczerwienienie i obrzęk twarzy lub dłoni, wymagają natychmiastowego leczenia ratunkowego.
Danish: - Indholdsstofferne i solvensen: Natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
Polish: - Składniki rozpuszczalnika to sodu chlorek i woda do wstrzykiwań.
Danish: Hvis produktet ikke anvendes straks, er opbevaringstid og opbevaringsbetingelser brugerens ansvar og er normalt ikke mere end angivet ovenfor, medmindre rekonstitutionen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Polish: Czas ten nie powinien przekroczyć wartości podanych powyżej, jeżeli roztwór został przygotowany w kontrolowanych i potwierdzonych warunkach aseptycznych.
Danish: Tag ikke hætteglasadapteren ud af beskyttelseshætten med dine fingre.
Polish: Nie wyjmować palcami łącznika fiolki z ochronnej osłonki.
Danish: NovoEight leveres som pulver.
Polish: NovoEight występuje w postaci proszku.
Danish: NovoEight 3000 IE
Polish: NovoEight 3000 j.m.
Danish: Opblandet NovoEight opløsning må ikke opbevares i direkte lys.
Polish: Gotowy roztwór leku NovoEight należy chronić przed bezpośrednim działaniem światła.
Danish: Hvis plastikhætten er løs eller mangler, må hætteglasset ikke anvendes.
Polish: Jeżeli kapsel jest obluzowany lub go brak, nie należy używać fiolki.
Danish: Unge (12 - <18 år) PTP
Polish: Dorośli (≥18 lat) PUL
Danish: Det er produceret ved rekombinant DNA teknologi i kinesisk hamsterovarie celler (CHO), og fremstillet uden tilsætning af nogen human- eller animalderiverede proteiner i cellekultur processen, oprensning eller endelig formulering.
Polish: Turoktokog alfa (ludzki czynnik krzepnięcia VIII (rDNA)) jest oczyszczonym białkiem zawierającym 1445 aminokwasów o przybliżonej masie cząsteczkowej 166 kDa. Jest otrzymywany w wyniku rekombinacji DNA w komórkach jajnika chomika chińskiego (ang. CHO) i przygotowywany bez dodatku jakichkolwiek białek pochodzenia ludzkiego lub zwierzęcego w procesie hodowli komórek, oczyszczania czy tworzenia produktu końcowego.
Danish: Skru den fyldte sprøjte fast på hætteglasadapteren, indtil der mærkes modstand.
Polish: Dobrze przykręcić ampułkostrzykawkę do łącznika fiolki, aż będzie wyczuwalny opór.
Danish: Trinvis genfinding (IE/dl)/(IE/kg)
Polish: incremental recovery) (j.m./dl)/(j.m./kg)
Danish: Før injektion (administration) skal det blandes op med den solvens, der medfølger i sprøjten.
Polish: Przed wstrzyknięciem (podaniem) lek należy rozpuścić w rozpuszczalniku znajdującym się w ampułkostrzykawce.
Danish: Studiet viste at sammenlignelige og konsistente resultater blev opnået for begge produkter, og at NovoEight kan måles stabilt i plasma uden behov for en separat NovoEight standard.
Polish: Stwierdzono, że NovoEight jest oznaczany w osoczu w sposób wiarygodny i nie ma konieczności wprowadzania nowego standardu tylko dla tego produktu.
Danish: Giv slip på stempelstangen og lad den trække sig tilbage af sig selv, mens den rekonstituerede opløsning fyldes i sprøjten.
Polish: Zwolnić nacisk na tłok ampułkostrzykawki i pozwolić, aby sam się cofał, w miarę jak ampułkostrzykawka będzie się napełniać gotowym roztworem.
Danish: • rødme på huden
Polish: • zaczerwienienie skóry
Danish: NovoEight 2000 IE
Polish: NovoEight 2000 j.m.
Danish: Der blev udført et farmakokinetisk studie med en enkeltdosis (50 IE/kg) hos 35 hæmofilipatienter (≥ 18 år) i forskellige Body Mass Index (BMI)-kategorier.
Polish: U 35 pacjentów z hemofilią (w wieku powyżej 18 lat) i różnych wartościach BMI przeprowadzono badanie farmakokinetyczne, w którym podawano pojedynczą dawkę produktu (50 j.m./kg).
Danish: • temperaturer over stuetemperatur (30°C til 40°C) i en sammenhængende periode på højst 3 måneder.
Polish: • powyżej temperatury pokojowej (30°C do 40°C) jednorazowo przez okres nie dłuższy niż 3 miesiące.
Danish: PK parameter
Polish: Parametr farmakokinetyczny
Danish: Mens hætteglasset vender på hovedet, bankes der let på sprøjten for at lade eventuelle luftbobler stige til tops.
Polish: Trzymając cały czas fiolkę do góry dnem, delikatnie popukać w ampułkostrzykawkę, aby ewentualne pęcherzyki powietrza uniosły się do góry.
Danish: Vend beskyttelseshætten og sæt hætteglasadapteren på hætteglasset.
Polish: Odwrócić ochronną osłonkę i nałożyć łącznik fiolki na fiolkę.
Danish: Reaktion ved injektionstedetc
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięciac
Danish: De farmakokinetiske parametre var sammenlignelige mellem de pædiatriske patienter under 6 år og de pædiatriske patienter fra 6 til under 12 år.
Polish: Uzyskano porównywalne parametry farmakokinetyczne u dzieci w wieku poniżej 6 lat i u dzieci w wieku od 6 do poniżej 12 lat. Obserwowano pewne różnice w parametrach farmakokinetycznych produktu NovoEight pomiędzy dziećmi i młodzieżą a dorosłymi pacjentami.
Danish: - 1 hætteglas (type I) med pulver og chlorbutylgummiprop - 1 steril hætteglasadapter til rekonstitution - 1 fyldt sprøjte med 4 ml solvens med en bagstopper (polypropylen), et gummistempel (brombutyl) og en sprøjtehætte med en stopper (brombutyl) - 1 stempelstang (polypropylen)
Polish: - 1 fiolkę szklaną (typu I) z proszkiem, zamkniętą korkiem z chlorobutylu, - 1 jałowy łącznik fiolki służący do rozpuszczenia produktu, - 1 ampułkostrzykawkę zawierającą 4 ml rozpuszczalnika, z blokadą cofania tłoka
Danish: Når du klargør og injicerer lægemidlet direkte ind i en vene, er det vigtigt at bruge en ren og bakteriefri (aseptisk) metode.
Polish: Ważne jest, aby podczas przygotowywania i wstrzykiwania leku do żyły, postępować zgodnie z zasadami aseptyki.
Danish: • stuetemperatur (≤30°C) i en sammenhængende periode på højst 9 måneder eller
Polish: • w temperaturze pokojowej (≤ 30°C) jednorazowo przez okres nie dłuższy niż 9 miesięcy lub
Danish: Sprøjtehætte
Polish: Ampułkostrzykawka
Danish: Pyreksi, erytem på kateterindstiksstedet
Polish: Gorączka, rumień w miejscu założenia cewnika
Danish: • blødning ud i ledhulrum
Polish: • krwawienie do tkanek okołostawowych
Danish: Hver pakning af NovoEight 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 1500 IE, 2000 IE og 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning indeholder:
Polish: Każde opakowanie NovoEight 250 j.m., 500 j.m., 1000 j.m., 1500 j.m., 2000 j.m.
Danish: 1 hætteglas med NovoEight pulver 1 hætteglasadapter
Polish: • 1 fiolkę z proszkiem NovoEight
Danish: Til langtidsprofylakse mod blødninger hos patienter med svær hæmofili A. De normalt anbefalede doser er 20-40 IE af faktor VIII per kg legemsvægt hver anden dag eller 20-50 IE af faktor VIII per kg legemsvægt 3 gange ugentlig.
Polish: W przypadku długotrwałej profilaktyki krwawień u pacjentów z ciężką postacią hemofilii A zazwyczaj stosowane dawki produktu wynoszą 20-40 j.m.
Danish: Følgende tabel kan bruges som vejledning til dosering ved blødningsepisoder og kirurgiske indgreb:
Polish: Poniższa tabela zawiera informacje, które mogą być przydatne w ustalaniu właściwych dawek w leczeniu pacjentów z krwawieniami i poddawanych zabiegom chirurgicznym.
Danish: Rør ikke ved gummiproppen med dine fingre, da dette kan overføre bakterier.
Polish: • Nie dotykać palcami korka, gdyż może to spowodować przeniesienie drobnoustrojów.
Danish: Rør ikke ved sprøjtens spids.
Polish: • Nie dotykać końcówki ampułkostrzykawki.
Danish: NovoEight 1000 IE
Polish: NovoEight 1000 j.m.
Danish: Undervægtig N=5
Polish: N=5
Danish: Til langtidsprofylakse mod blødninger hos patienter under 12 år anbefales dosis på 25-50 IE af faktor VIII per kg legemsvægt hver anden dag eller 25-60 IE af faktor VIII per kg legemsvægt 3 gange ugentlig.
Polish: W przypadku długotrwałej profilaktyki krwawień u pacjentów w wieku poniżej 12 lat zaleca się dawki 25-50 j.m.
Danish: Psykiske forstyrrelser
Polish: Zaburzenia psychiczne Niezbyt często
Danish: Små børn (0 - <6 år) PUP
Polish: (0 − <6 lat) PUL
Danish: Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasadapteren.
Polish: Zdjąć ochronną osłonkę z łącznika fiolki.
Danish: Data om immuntoleranceinduktion (ITI) er blevet indsamlet hos patienter med hæmofili A, der havde udviklet inhibitorer mod faktor VIII.
Polish: U pacjentów z hemofilią A, u których rozwinęły się inhibitory czynnika VIII zebrano dane dotyczące protokołu indukcji tolerancji immunologicznej (ITI).
Danish: • blodanalyser der påviser forandringer i leverfunktionen • reaktioner (rødmen og kløe) omkring det sted, hvor du injicerer medicinen.
Polish: • reakcje (zaczerwienienie i swędzenie) w miejscu wstrzyknięcia leku
Danish: L) Skru hætteglasadapteren af hætteglasset.
Polish: L) Odkręcić łącznik fiolki wraz z fiolką.
Danish: Påfør straks stempelstangen til sprøjten ved at dreje den med urets retning i gummistemplet inde i den fyldte sprøjte, indtil der mærkes modstand.
Polish: • Natychmiast połączyć tłok z ampułkostrzykawką, przykręcając go zgodnie z ruchem wskazówek zegara do tłoka wewnątrz ampułkostrzykawki, aż będzie wyczuwalny opór.
Danish: Beregningen af den nødvendige dosis af faktor VIII er baseret på det empiriske fund, at 1 International Enhed (IE) faktor VIII per kg legemsvægt øger plasma faktor VIII-aktiviteten med 2 IE/dl.
Polish: czynnika VIII na kg masy ciała zwiększa aktywność czynnika VIII w osoczu o 2 j.m./dl.
Danish: Antal patienter
Polish: B. ULOTKA DLA PACJENTA
Danish: Fjern sprøjtehætten fra den fyldte sprøjte ved at bøje den ned, indtil perforeringen knækker.
Polish: Usunąć nasadkę ampułkostrzykawki zabezpieczającą końcówkę ampułkostrzykawki zginając ją aż do pęknięcia perforacji.
Danish: Pres stempelstangen for at injicere al solvensen ind i hætteglasset.
Polish: • Wcisnąć tłok ampułkostrzykawki w celu wstrzyknięcia całego rozpuszczalnika do fiolki.
Danish: Pædiatrisk population
Polish: uczucie pieczenia
Danish: Hypertension, lymfeødem, hyperæmi
Polish: Nadciśnienie, obrzęk limfatyczny, przekrwienie
Danish: Tag hætteglas, hætteglasadapter og den fyldte sprøjte ud af kartonen.
Polish: Wyjąć fiolkę, łącznik fiolki i ampułkostrzykawkę z opakowania.
Danish: Lad stempelstangen ligge urørt i kartonen.
Polish: Tłok pozostawić nienaruszony w opakowaniu.
Danish: Hvis du er i tvivl, kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet før du bruger dette lægemiddel.
Polish: W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem leku.
Danish: 1 pen + 7 NovoTwist nåle
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz + 7 igieł NovoTwist
Danish: 1 pen + 7 NovoFine nåle
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz + 7 igieł NovoFine
Danish: Det fås som:
Polish: Lek jest dostępny jako:
Danish: Yderligere information vedrørende NovoMix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Polish: Dalsze informacje na temat leku NovoMix znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix
Danish: NovoMix (insulin aspart)
Polish: NovoMix (insulina aspart)
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af NovoMix løbende overvåget.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku NovoMix są stale monitorowane.
Danish: NovoMix 30 kan anvendes til patienter fra 10 år.
Polish: NovoMix 30 można stosować u pacjentów od 10. roku życia.
Danish: NovoMix fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 1. august 2000.
Polish: Lek NovoMix otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 1 sierpnia 2000 r.
Danish: NovoMix 50 og NovoMix 70 kan kun anvendes til voksne (fra 18 år).
Polish: NovoMix 50 i NovoMix 70 można jedynie podawać osobom dorosłym (od 18. roku życia).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved NovoMix opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku NovoMix przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Danish: Lægemidlerne gives ved injektion under huden i abdomen (maven), låret, øvre arm eller ballen.
Polish: Leki podaje się we wstrzyknięciu pod skórę brzucha, uda, górnego ramienia lub pośladka.
Danish: NovoMix er et erstatningsinsulin.
Polish: NovoMix jest insuliną zastępczą.
Danish: Lægemidlerne gives normalt kort tid før et måltid, men kan gives lige efter et måltid, hvis det er nødvendigt.
Polish: NovoMix podaje się na chwilę przed posiłkiem, ale w razie konieczności lek można również podać po posiłku.
Danish: Andre oplysninger om NovoMix
Polish: Inne informacje dotyczące leku NovoMix
Danish: Hvad er NovoMix, og hvad anvendes det til?
Polish: Czym jest lek NovoMix i w jakim celu się ją stosuje
Danish: Dosen af NovoMix afhænger af patientens blodsukker, som skal kontrolleres regelmæssigt for at fastsætte en virksom dosis.
Polish: Dawka leku NovoMix zależy od stężenia glukozy we krwi pacjenta, które należy regularnie badać w celu określenia skutecznej dawki.
Danish: De indberettede bivirkninger ved NovoMix vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku NovoMix są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Danish: NovoMix 30 gav resultater, der var næsten identiske med bifasisk human insulin 30 (en kombination af 30 % hurtigtvirkende og 70 % intermediært-virkende human insulin), hos 294 voksne med type 1diabetes (når bugspytkirtlen ikke kan producere insulin) eller type 2-diabetes (når kroppen ikke kan bruge insulin effektivt) og hos 167 patienter mellem 10 og 17 år med type 1-diabetes.
Polish: NovoMix 30 wykazał prawie identyczne wyniki co dwufazowa insulina ludzka 30 (połączenie 30% szybko działającej i 70% wolniej działającej insuliny ludzkiej) u 294 pacjentów z cukrzycą typu 1 (gdy trzustka nie może wytwarzać insuliny) lub typu 2 (gdy organizm nie potrafi skutecznie wykorzystać insuliny) i u 167 pacjentów w wieku 10-17 lat z cukrzycą typu 1.
Danish: En række studier har vist, at NovoMix er effektivt enten til at reducere glykosyleret hæmoglobin (HbA1c, et stof, der viser, hvor godt blodsukkeret er reguleret i 12-28 uger), eller til at reducere blodsukkeret efter et måltid.
Polish: W szeregu badań udowodniono, że lek NovoMix jest skuteczny w ograniczaniu stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c - substancja wskazująca, jak glukoza we krwi jest kontrolowana w okresie 12-28 tygodni) lub w zmniejszaniu stężenia glukozy we krwi po posiłku.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved NovoMix (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku NovoMix (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Danish: NovoMix indeholder både insulin aspart og en form med en længere virkningstid kaldet insulin aspart protamin, som optages langsommere og virker i længere tid.
Polish: NovoMix zawiera insulinę aspart i jej długodziałającą postać zwaną protaminową insuliną aspart, która jest wchłaniana wolniej i działa przez dłuższy okres.
Danish: NovoMix 50 og NovoMix 70 gav bedre generel regulering af blodsukkeret end bifasisk human insulin 30 hos 664 patienter med type 1- eller type 2-diabetes.
Polish: NovoMix 50 i NovoMix 70 wykazywały lepszą ogólną kontrolę poziomu glukozy we krwi niż dwufazowa insulina ludzka 30 u 664 pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2.
Danish: Det aktive stof i NovoMix, insulin aspart, absorberes hurtigere af kroppen end naturligt insulin og begynder at virke kort tid efter indsprøjtningen.
Polish: Substancja czynna leku NovoMix, insulina aspart, jest wchłaniania szybciej przez organizm niż insulina naturalna i zaczyna działać tuż po jej wstrzyknięciu.
Danish: NovoMix-lægemidler indeholder det aktive stof insulin aspart (100 enheder/ml) kombineret med protamin, for at det skal virke i længere tid.
Polish: Leki NovoMix zawierają substancję czynną - insulinę aspart (100 jednostek na mililitr) w połączeniu z protaminą, aby zapewnić jej przedłużone działanie.
Danish: NovoMix virker på samme måde som naturligt produceret insulin og bevirker, at sukkeret fra blodet føres ind i cellerne.
Polish: NovoMix działa w taki sam sposób, jak insulina wytwarzana naturalnie i pomaga glukozie przenieść się z krwi do komórek.
Danish: Ved diabetes producerer kroppen enten ikke nok insulin til at regulere blodsukkeret, eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulinet effektivt, hvilket resulterer i forhøjet blodsukker.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny, co prowadzi do podwyższonego stężenia glukozy we krwi.
Danish: Ved at genoprette virkningerne af insulin reguleres blodsukkeret bedre og mindsker symptomerne og komplikationerne ved diabetes.
Polish: Dzięki przywróceniu efektów insuliny nastąpi poprawa kontroli stężenia glukozy we krwi i złagodzenie objawów i powikłań cukrzycy.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NovoMix?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku NovoMix
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved NovoMix fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem lekui NovoMix znajduje się w ulotce informacyjnej.
Danish: NovoMix-lægemidler fås kun på recept og i cylinderampuller og fyldte penne.
Polish: Leki Novomix dostępne są wyłącznie na receptę i dostępne są w postaci we wkładach lub w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach.
Danish: NovoMix er en række lægemidler med insulin, som anvendes til behandling af patienter, der har diabetes, og som har brug for insulin til regulering af blodsukkeret (glukose).
Polish: NovoMix to seria leków zawierających insulinę stosowana w leczeniu pacjentów z cukrzycą i potrzebują insuliny do kontroli cukru we krwi.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af NovoMix, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku NovoMix znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne med NovoMix, hvis de har fået passende instruktion.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku NovoMix.
Danish: I fem studier, der omfattede i alt ca. 1.350 patienter med type 2-diabetes, blev NovoMix lægemidler tilføjet til andre lægemidler mod diabetes (metformin, sulfonylurinstoffer, pioglitazon og liraglutid).
Polish: W pięciu badaniach z udziałem łącznie ok. 1350 pacjentów z cukrzycą typu 2 dodanie leków NovoMix do innych leków przeciwcukrzycowych (metformina, pochodne sulfonylomocznika, pioglitazon i liraglutyd) doprowadziło również do lepszej kontroli glukozy we krwi niż w przypadku innych leków lub leku NovoMix w monotrapii.
Danish: Hvordan anvendes NovoMix?
Polish: Jak stosować lek NovoMix
Danish: Hvordan virker NovoMix?
Polish: Jak działa lek NovoMix
Danish: Ved type 2-diabetes kan NovoMix gives alene eller sammen med andre lægemidler mod diabetes.
Polish: W cukrzycy typu 2 lek NovoMix można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu zinnymi lekami przeciwcukrzycowymi).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NovoMix.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania szczepionki NovoMix w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: Oversigt over NovoMix, og hvorfor det er godkendt i EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku NovoMix i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Danish: Hvilke risici er der forbundet med NovoMix?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku NovoMix
Danish: Der er ingen tilgængelig data.
Polish: Nie ma dostępnych danych.
Danish: ATC-kode: A10AD05.
Polish: Kod ATC: A10AD05.
Danish: Før ibrugtagning: 2 år.
Polish: Przed otwarciem: 2 lata.
Danish: Reaktionerne forsvinder normalt inden for nogle få dage eller uger.
Polish: Reakcje zwykle ustępują w ciągu kilku dni lub tygodni.
Danish: Hvis der er behov for en justering, kan det vise sig ved den første dosis eller i løbet af de første få uger eller måneder.
Polish: Jeśli dostosowanie jest konieczne może to nastąpić podczas podania pierwszej dawki lub w ciągu pierwszych kilku tygodni lub miesięcy.
Danish: Absorption, fordeling og eliminering
Polish: Wchłanianie, dystrybucja i eliminacja
Danish: Opsummering over sikkerhedsprofilen
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Danish: Dosis skal efterfølgende justeres individuelt.
Polish: Następnie, dawkę należy dostosować indywidualnie.