FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea
Lithuanian: Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea Co.
Slovenian: Koncentracija ostankov oksiklozanida v jetrih, ledvicah, mišicah in maščobi je bila pod ustreznimi mejnimi vrednostmi ostanka 10 dni po uporabi in pod spodnjo mejo določljivosti 15 dni po uporabi.
Lithuanian: Praėjus 10 ir 15 parų po vaisto sugirdymo, oksiklozanido liekanų koncentracija kepenyse, inkstuose, raumenyse ir riebaluose buvo mažesnė už atitinkamas DLLK vertes ir apatinę kiekio nustatymo ribą.
Slovenian: Govedo:
Lithuanian: Ožkos
Slovenian: Co. Galway
Lithuanian: Galway Ireland
Slovenian: Ukrepi za obvladovanje ali zmanjšanje tveganja Odbor CVMP je menil, da je treba zaradi zagotovitve varnosti potrošnikov karence za mleko, meso in organe, pridobljene iz zdravljene govedi, ovac in koz, spremeniti, kot je predlagano.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, reikėtų iš dalies pakeisti gydytų galvijų, avių ir ožkų pienui, skerdienai ir subproduktams nustatytus išlaukos laikotarpius taip, kaip pasiūlyta.
Slovenian: Po zdravljenju so bili ostanki oksiklozanida v mleku pod vsemi mejnimi vrednostmi ostankov pri vseh molžah.
Lithuanian: Sugirdžius vaisto, visų melžimų metu oksiklozanido liekanų koncentracija piene buvo mažesnė nei DLLK.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Slovenian: Izid napotitvenega postopka v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES (EMEA/V/A/124)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/124) rezultatai
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala 28. septembra 2017.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
Slovenian: Zato je Francija 1. septembra 2016 v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES sprožila postopek za zgoraj navedena zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Prancūzija inicijavo Direktyvos 2011/82/EB 35 straipsnyje numatytą procedūrą dėl pirmiau minėtų veterinarinių vaistų.
Slovenian: Npr. karenca za govedino in organe je od 10 dni do 28 dni, za kravje mleko od nič ur do 108 ur, za ovčje meso in organe od 14 dni do 28 dni, za ovčje mleko od „ne uporabljajte pri ovcah, ki proizvajajo mleko za prehrano ljudi" do 7 dni, za kozje meso in organe 14 dni, za kozje mleko nič dni.
Lithuanian: , išlauka galvijų skerdienai ir subproduktams svyruoja nuo 10 iki 28 parų, karvių pienui - nuo 0 iki 108 valandų, avių skerdienai ir subproduktams - nuo 14 iki 28 parų, avių pienuinuo draudimo naudoti („negalima naudoti avims, kurių pienas skirtas žmonių maistui") iki 7 parų, ožkų skerdienai ir subproduktams - 14 parų, ožkų pienui - 0 parų.
Slovenian: Zakaj so bili zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila pregledani?
Lithuanian: Kodėl Zanil ir susiję pavadinimai bei jų generiniai atitikmenys buvo peržiūrėti?
Slovenian: Kaj so zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila?
Lithuanian: Kas yra Zanil ir susiję pavadinimai bei jų generiniai atitikmenys?
Slovenian: Odbor CVMP je bil zaprošen, naj pregleda vse razpoložljive podatke o izločanju ostankov in priporoči karenco za meso, mleko in organe, pridobljene iz zdravljenega goveda, ovac in koz.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visus turimus liekanų mažėjimo duomenis ir rekomenduoti gydytų galvijų, avių ir ožkų pienui, skerdienai ir subproduktams taikytinus išlaukos laikotarpius.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov je odbor CVMP zaključil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila pozitivno, in je soglašal, da je treba zaradi zagotavljanja varnosti potrošnikov spremeniti karence (mesa, mleka in organov) za govedo, ovce in koze.
Lithuanian: Remdamasis šuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP priėjo prie išvados, kad bendras Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas ir rekomendavo iš dalies pakeisti galvijams, avims ir ožkoms (skerdienai, pienui ir subproduktams) nustatytus išlaukos laikotarpius, kad būtų užtikrintas vartotojų saugumas.
Slovenian: Francija je ugotovila, da v Evropski uniji za zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila obstajajo različne karence za govedo, ovce in koze.
Lithuanian: Prancūzija atkreipė dėmesį į tai, kad Europos Sąjungos šalyse patvirtinti skirtingi Zanil ir susijusiais pavadinimais bei jų generiniais atitikmenimis gydytiems galvijams, avims ir ožkoms taikytini išlaukos laikotarpiai, pvz.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarskih medicini (CVMP) pri agenciji je sklenil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za zadevne proizvode pozitivno, in zaradi zagotavljanja varnosti potrošnikov priporočil spremembe karenc za govedo, ovce in koze.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad bendras susijusių vaistų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas ir rekomendavo iš dalies pakeisti galvijams, avims ir ožkoms nustatytus išlaukos laikotarpius, kad būtų užtikrintas vartotojų saugumas.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (agencija) je 13. julija 2017 zaključila pregled varnosti potrošnikov glede karenc (mesa, mleka in organov) za govedo, ovce in koze za zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Zanil ir susijusiais pavadinimais bei jų generiniais atitikmenimis gydytiems galvijams, avims ir ožkoms (skerdienai, pienui ir subproduktams) nustatytų išlaukos laikotarpių saugumo vartotojams peržiūrą.
Slovenian: Zdravilo Zanil in povezana imena za uporabo v veterinarski medicini ter njegova generična zdravila so peroralne suspenzije, ki vsebujejo 34 mg oksiklozanida na ml. Oksiklozanid je salicilanilidni antihelmintik, ki se uporablja za zdravljenje fascioloze pri govedu, ovcah in kozah ter za odstranjevanje odrivkov gravidnih trakulj (Moniezia spp).
Lithuanian: Veterinariniai vaistai Zanil ir susiję pavadinimai bei jų generiniai atitikmenys yra geriamosios suspensijos, kurių viename mililitre yra 34 mg oksiklozanido.
Slovenian: Evropska retrospektivna študija (2004) 1992 - 2002b 1789 Mednarodna retrospektivna študija (2006) 1995 - 2000b 2.110
Lithuanian: Europos retrospektyvinis tyrimas (2004 m.) 1992-2002b
Slovenian: Kako dolgo moram uporabljati zdravilo Zarzio?
Lithuanian: Kiek laiko turėsiu vartoti Zarzio?
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Raztopino zdravila Zarzio injicirajte tako, kot vam je pokazal zdravnik.
Lithuanian: Suleiskite Zarzio tirpalą kaip parodė gydytojas.
Slovenian: Meta analiza študij pri alogenih presaditvah,
Lithuanian: Alogeninių transplantų tyrimų,
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti granulocitne kolonije spodbujajočih faktorjev (G-CSFs) mora biti dajanje zdravila Zarzio jasno zabeležno v zdravstveni kartoteki bolnika.
Lithuanian: Siekiant pagerinti granulocitų koloniją stimuliuojančių faktorių (G-KSFs) atsekamumą, suvartoto vaistinio preparato prekinis pavadinimas turi būti tiksliai užrašytas paciento ligos dokumentuose.
Slovenian: Zdravilo Zarzio se lahko uporablja:
Lithuanian: Zarzio galima vartoti:
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja zdravniku povejte, če imate:
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, pasakykite gydytojui, jeigu sergate:
Slovenian: Če opazite prenehanje odzivanja ali neuspešno ohranjanje odziva na filgrastim, bo zdravnik raziskal razloge za to, vključno s pojavom protiteles, ki nevtralizirajo delovanje filgrastima.
Lithuanian: Jei gydant filgrastimu išnyko reakcija į jį arba jos nepavyksta palaikyti, gydytojas ištirs priežastis, kodėl taip nutiko, įskaitant tyrimą, ar nesusidarė filgrastimo aktyvumą neutralizuojančių antikūnų.
Slovenian: Zdravilo Zarzio se uporablja za zdravljenje otrok, ki prejemajo kemoterapijo, ali ki imajo zelo nizko število belih krvnih celic (nevtropenija).
Lithuanian: Zarzio skiriamas vaikams, kuriems taikoma chemoterapija arba kurių baltųjų kraujo ląstelių skaičius yra labai mažas (neutropenija).
Slovenian: To poglavje vsebuje navodila za to, kako morate sami sebi dajati injekcije zdravila Zarzio.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacijos apie tai, kaip Zarzio injekciją atlikti pačiam sau.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zarzio
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zarzio
Slovenian: Zaradi možnega tveganja kontaminacije z mikrobi so brizge zdravila Zarzio namenjene le enkratni uporabi.
Lithuanian: Dėl galimos užteršimo mikrobais rizikos Zarzio švirkštai skirti tik vienkartiniam naudojimui.
Slovenian: Kako se daje zdravilo Zarzio in koliko ga naj vzamem?
Lithuanian: Koks Zarzio kiekis skiriamas ir kiek jo vartoti?
Slovenian: Zdravilo Zarzio ne vsebuje konzervansov.
Lithuanian: Zarzio sudėtyje nėra konservantų.
Slovenian: Tveganje, povezano z večjimi odmerki mielosupresivnih zdravil
Lithuanian: Rizika, susijusi su padidintomis mielosupresinių vaistinių preparatų dozėmis
Slovenian: Zdravilo Zarzio je rastni faktor za bele krvne celice (granulocitne kolonije spodbujajoči faktor) in sodi v skupino beljakovin, imenovanih citokini.
Lithuanian: Zarzio yra baltųjų kraujo ląstelių augimo faktorius (granulocitų koloniją stimuliuojantis faktorius), jis priklauso baltymų grupei, vadinamai citokinais.
Slovenian: Zdravilo Zarzio vsebuje sorbitol
Lithuanian: Zarzio sudėtyje yra sorbitolio
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Zarzio
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Zarzio sudėtis
Slovenian: Če število levkocitov po pričakovanem minimumu preseže raven 50 x 109/l, je treba zdravljenje s filgrastimom takoj prekiniti.
Lithuanian: Jei leukocitų skaičius viršija 50 x 109/l po tikėtino didžiausio sumažėjimo, gydymą filgrastimu būtina nedelsiant nutraukti.
Slovenian: Zdravilo Zarzio morate uporabljati, dokler se vaše število belih krvnih celic ne normalizira.
Lithuanian: Zarzio turėsite vartoti, kol normalizuosis baltųjų kraujo ląstelių skaičius.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Zarzio
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zarzio
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Zarzio, morate prenehati z dojenjem, razen če vam zdravnik svetuje drugače.
Lithuanian: Jei vartojate Zarzio, turite nustoti žindyti, jei gydytojas nenurodo kitaip.
Slovenian: Zarzio 30 M e./0,5 ml
Lithuanian: Zarzio 30 MV/0,5 ml
Slovenian: Po indukcijskem in konsolidacijskem zdravljenju akutne mieloične levkemije je zdravljenje lahko bistveno daljše (do 38 dni), odvisno od vrste citotoksične kemoterapije, njenega odmerka in časovnega razporeda.
Lithuanian: Po indukcinio ir konsolidacinio ūminės mieloidinės leukemijos gydymo šiuo vaistu gali tekti gydyti daug ilgiau (iki 38 dienų), priklausomai nuo vartotų citotoksinių chemoterapinių preparatų grupės, dozės ir schemos.
Slovenian: Pred vožnjo ali upravljanjem s stroji je priporočljivo počakati, da vidite, kako se po uporabi zdravila Zarzio počutite.
Lithuanian: Prieš vairuojant ir valdant mechanizmus pavartojus Zarzio patartina palaukti ir pažiūrėti, kaip jausitės.
Slovenian: Zdravilo Zarzio je podobno biološko zdravilo.
Lithuanian: Zarzio yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Slovenian: Če ste bolnik s hudo kronično nevtropenijo, obstaja tveganje, da se pri vas razvije krvni rak (levkemija, mielodisplastični sindrom [MDS]).
Lithuanian: Jeigu sergate sunkia lėtine neutropenija, Jums gali būti kraujo vėžio (leukemijos, mielodisplazijos sindromo [MDS]) pasireiškimo rizika.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila Zarzio morate vzeti.
Lithuanian: Gydytojas Jums nurodys, kiek Zarzio reikia vartoti.
Slovenian: Po subkutanem dajanju priporočenega odmerka, se je serumska koncentracija vzdrževala nad vrednostjo 10 ng/ml 8 - 16 ur.
Lithuanian: Sušvirkštus po oda rekomenduojamą dozę, didesnė kaip 10 ng/ml koncentracija kraujo serume išsilaikė 8-16 valandų.
Slovenian: Imunogenost Kot pri vseh terapevtskih beljakovinah obstaja možnost imunogenosti.
Lithuanian: Vartojant šio vaistinio preparato, kaip ir visų kitų gydomųjų baltymų, gali pasireikšti imunogeniškumas.
Slovenian: Zdravilo Zarzio se običajno daje kot vsakodnevna injekcija v tkivo tik pod kožo (kar se imenuje podkožna injekcija).
Lithuanian: Zarzio paprastai kasdien suleidžiamas į audinius, esančius iš karto po oda (tai vadinama poodine injekcija).
Slovenian: Zdravilo Zarzio je na razpolago v pakiranjih, ki vsebujejo 1, 3, 5 ali 10 napolnjenih injekcijskih brizg z injekcijsko iglo, z varnostno zaščito za iglo, ali brez te zaščite.
Lithuanian: Zarzio tiekiamas pakuotėmis po 1, 3, 5 arba 10 užpildytų švirkštų su injekcine adata, turinčia arba neturinčia apsauginę priemonę.
Slovenian: Vaš zdravnik vas bo morda skrbno spremljal, glejte poglavje 4 navodila za uporabo.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali norėti stebėti Jus atidžiau, žr.
Slovenian: Če menite, da ste injicirali večji odmerek, kot bi smeli, se čim prej posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jei manote, kad susileidote daugiau Zarzio negu reikėjo, kaip galint greičiau kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Zarzio 48 M e./0,5 ml
Lithuanian: Zarzio 48 MV/0,5 ml
Slovenian: Zdravilo Zarzio vsebuje sorbitol (E420).
Lithuanian: Zarzio sudėtyje yra sorbitolio (E420).
Slovenian: Zdravilo Zarzio spodbuja kostni mozeg k hitremu proizvajanju novih belih krvnih celic.
Lithuanian: Zarzio skatina kaulų čiulpus greitai gaminti naujas baltąsias ląsteles.
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi za vse indikacije
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės pagal indikacijas
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi drugih zdravil, ki spodbujajo bele krvne celice
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės vartojant kitų vaistinių preparatų, stimuliuojančių baltąsias kraujo ląsteles
Slovenian: Naključna izpostavljenost temperaturam v območju zmrzišča nima neugodnega vpliva na stabilnost zdravila Zarzio.
Lithuanian: Atsitiktinis atšaldymas iki užšalimo temperatūros neturi neigiamos įtakos Zarzio stabilumui.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zarzio in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zarzio Kako uporabljati zdravilo Zarzio
Lithuanian: Kas yra Zarzio ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Zarzio Kaip vartoti Zarzio Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Zarzio
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Zarzio
Lithuanian: Kaip vartoti Zarzio
Slovenian: Zdravilo Zarzio, ki vsebuje r-metHuG-CSF (filgrastim), v 24 urah izrazito poveča število nevtrofilcev v periferni krvi; število monocitov pa se ob tem le nekoliko poveča.
Lithuanian: (filgrastimo), per 24 valandas ženkliai padidina neutrofilų skaičių periferiniame kraujyje ir šiek tiek padidina monocitų skaičių.
Slovenian: - Skrajšanje trajanja nevtropenije in zmanjšanje pogostnosti pojavljanja febrilne nevtropenije pri bolnikih, zdravljenih z vpeljano citotoksično kemoterapijo zaradi malignih obolenj (z izjemo kronične mieloične levkemije in mielodisplastičnih sindromov) in skrajšanje trajanja nevtropenije pri bolnikih, pri katerih se izvaja mieloablacijsko zdravljenje, ki mu sledi presaditev kostnega mozga, za te bolnike pa se domneva, da so izpostavljeni povečanemu tveganju za pojav dolgotrajne hude nevtropenije.
Lithuanian: - Neutropenijos trukmės ir febrilinės neutropenijos dažnio mažinimas pacientams, gydomiems įprastiniais citotoksiniais chemoterapiniais preparatais nuo vėžio (išskyrus lėtinę mieloidinę leukemiją ir mielodisplazinį sindromą), bei neutropenijos trukmės mažinimas pacientams, kuriems, persodinus kaulų čiulpus po mieloabliacinio gydymo, yra didesnė ilgalaikės sunkios neutropenijos rizika.
Slovenian: vključno z rezultati devetih prospektivnih randomiziranih preskušanj, osem retrospektivnih študij in ena s primerom nadzorovana študija, niso zaznale vpliva na tveganje za pojav akutne reakcije presadka proti gostitelju (GvHD), kronične reakcije presadka proti gostitelju, in zgodnje, z zdravljenjem povezane smrtnosti.
Lithuanian: įskaitant devynis perspektyvinius atsitiktinių imčių tyrimus, aštuonis retrospektyvinius tyrimus ir vieną kontrolinį tyrimą, metaanalizės duomenimis, didesnės ūmios TpŠL, lėtinės TpŠL arba ankstyvo, su gydymu susijusio, mirtingumo rizikos nebuvo pastebėta.
Slovenian: - srpastocelično anemijo, saj lahko zdravilo Zarzio povzroči srpastocelično krizo.
Lithuanian: - osteoporoze (kaulų liga); - pjautuvine anemija, nes Zarzio gali sukelti pjautuvinės anemijos krizę.
Slovenian: Publikacija Obdobje študije
Lithuanian: Tyrimo trukmė
Slovenian: Zdravila Zarzio pri nosečnicah ali doječih materah niso preskusili.
Lithuanian: Zarzio vartojimas nėščioms arba žindančioms moterims nebuvo ištirtas.
Slovenian: a Analiza obsega študije, ki vključujejo presaditve kostnega mozga v tem časovnem obdobju; v nekaterih študijah je bila uporabljena GM-CSF
Lithuanian: ) 1995-2000b a Į analizę buvo įtraukti tyrimai, apimantys šiuo laikotarpiu atliktą kaulų čiulpų transplantaciją; kai kurių tyrimų metu buvo gydoma GM-KSF b Į analizę įtraukti pacientai, kuriems šiuo laikotarpiu buvo atlikta kaulų čiulpų transplantacija
Slovenian: Zdravila Zarzio ne dajajte bolnikom s preobčutljivostjo na filgrastim ali pegfilgrastim v anamnezi.
Lithuanian: Zarzio negalima skirti pacientams, kuriems praeityje buvo pasireiškęs padidėjęs jautrumas filgrastimui arba pegfilgrastimui.
Slovenian: • neobičajno izpadanje ali redčenje las (alopecija) • utrujenost (izčrpanost)
Lithuanian: • neįprastas plaukų slinkimas ar plonėjimas (alopecija);
Slovenian: Uporaba zdravila Zarzio pri nosečnicah ni priporočljiva.
Lithuanian: Nėštumo metu Zarzio vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: Ena retrospektivna evropska študija, v kateri so ocenjevali uporabo G-CSF po alogenski presaditvi kostnega mozga pri bolnikih z akutno levkemijo, je nakazala povečanje tveganja za pojav reakcije presadka proti gostitelju (GvHD - Graft versus Host Disease), z zdravljenjem povezane smrtnosti (TRM - Treatment Related Mortality), in smrtnosti, kadar so dajali G-CSF.
Lithuanian: Vieno Europoje atlikto retrospektyvinio tyrimo, vertinusio gydymą G-KSF ūmia leukemija sergantiems pacientams po alogeninių kaulų čiulpų transplantacijos, duomenimis, gydant G-KSF, padidėja TpŠL, su gydymu susijusio mirtingumo (GSM) ir mirtingumo rizika.
Slovenian: Zdravilo Zarzio deluje tako, da spodbuja kostni mozeg k proizvajanju več belih krvnih celic.
Lithuanian: Zarzio skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių.
Slovenian: Pri bolnikih s klinično pomembno preobčutljivostjo je treba z uporabo zdravila Zarzio trajno prenehati.
Lithuanian: Pacientams, kuriems padidėjęs jautrumas yra klinikiniu požiūriu reikšmingas, Zarzio vartojimą reikia visam laikui nutraukti.
Slovenian: (80 µg/kg/dan) dajanju filgrastima kuncem v obdobju organogeneze so ugotovili toksične učinke na brejo samico in povečane stopnje spontanega abortusa, postimplantacijske izgube ter zmanjšanja povprečne velikosti legla in mase ploda.
Lithuanian: Vaikingoms triušių patelėms organogenezės metu į veną leidžiamas (80 μg/kg paros dozė) filgrastimas buvo toksiškas patelei ir padidino spontaninių persileidimų, persileidimų po implantacijos dažnį, sumažino vidutinį gyvų jauniklių dydį ir vaisiaus svorį.
Slovenian: Če je potrebno, se zdravilo Zarzio lahko razredči v 5 % (50 mg/ml) raztopini glukoze.
Lithuanian: Prireikus Zarzio galima praskiesti 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, kako dolgo boste morali zdravilo Zarzio uporabljati.
Lithuanian: Gydytojas Jums nurodys, kiek laiko
Slovenian: Shranjevanje zdravila Zarzio Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: Kaj je zdravilo Zarzio in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Zarzio ir kam jis vartojamas
Slovenian: Izgled zdravila Zarzio in vsebina pakiranja
Lithuanian: Zarzio išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Zdravilo Zarzio je bistra, brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina za injiciranje ali infundiranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Lithuanian: Zarzio yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Slovenian: Zarzio 30 M e./0,5 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/08/495/001
Lithuanian: Zarzio 30 MV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/08/495/001
Slovenian: Zdravila Zarzio se ne sme redčiti z raztopino natrijevega klorida.
Lithuanian: Zarzio negalima skiesti natrio chlorido tirpalu.
Slovenian: Raztopina za injiciranje ali infundiranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Zarzio, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti arba susilaikyti nuo gydymo Zarzio.
Slovenian: Randomizirana, dvojno slepa, po enkratnem in večkratnem odmerku, navzkrižna študija na 204 zdravih prostovoljcih kaže, da je farmakokinetični profil zdravila Zarzio primerljiv s farmakokinetičnim profilom referenčnega zdravila po subkutani in intravenski uporabi.
Lithuanian: 204 sveiki savanoriai, duomenys rodo, kad po oda arba į veną suleisto Zarzio farmakokinetika buvo panaši į lyginamojo preparato.
Slovenian: • vnetje pljuč (bronhitis)
Lithuanian: • plaučiuose esančių bronchų uždegimas (bronchitas);
Slovenian: Zarzio 48 M e./0,5 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/08/495/005
Lithuanian: Zarzio 48 MV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/08/495/005
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Zarzio se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Zarzio.
Slovenian: Ugotovili niso nobenih neželenih učinkov, ki bi jih bilo mogoče neposredno pripisati tej stopnji levkocitoze, vendar je treba zaradi možnih tveganj, povezanih s hudo levkocitozo, med zdravljenjem s filgrastimom redno določati število belih krvničk.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į galimą riziką, susijusią su sunkia leukocitoze, gydant filgrastimu reikia reguliariai tikrinti leukocitų skaičių.
Slovenian: Prenehanje odzivanja na filgrastim
Lithuanian: Reakcijos į gydymą filgrastimu išnykimas
Slovenian: Običajno boste prvi odmerek zdravila Zarzio prejeli vsaj 24 ur po kemoterapiji in vsaj 24 ur po presaditvi kostnega mozga.
Lithuanian: Pirmoji Zarzio dozė Jums bus paskirta praėjus mažiausiai 24 valandoms po chemoterapijos ir mažiausiai 24 valandoms po kaulų čiulpų transplantacijos.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z mieloablacijsko terapijo, ki ji sledi presaditev kostnega mozga Odmerjanje
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš kaulų čiulpų transplantaciją taikomas mieloabliacinis gydymas
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zarzio Ne uporabljajte zdravila Zarzio
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zarzio Zarzio vartoti negalima:
Slovenian: Če zanosite med zdravljenjem z zdravilom Zarzio, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: • planuojate pastoti. Jei pastotumėte gydymo Zarzio metu, pasakykite tai savo gydytojui.
Slovenian: Če se pri vas pojavi ta neželeni učinek ali če v urinu odkrijejo beljakovine (proteinurija), bo morda vaš zdravnik redno preverjal vaš urin.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė šis šalutinis poveikis arba jeigu Jūsų šlapime aptikta baltymų (proteinurija),
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA <{MMMM m.
Slovenian: Če se krvni rak razvije ali če obstaja verjetnost, da se bo razvil, zdravila Zarzio ne smete uporabljati, razen če vam je tako naročil zdravnik.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kokia Jums yra kraujo vėžio pasireiškimo rizika ir kokius reikia atlikti tyrimus. Jeigu Jums pasireiškė arba tikėtina, kad pasireikš kraujo vėžys, Zarzio vartoti negalima, nebent vartoti nurodė gydytojas.