FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the hormone is made by a bacterium that has received a gene (DNA) that makes it able to produce it.
Portuguese: A substância ativa do Preotact, a hormona paratiroide, é idêntica à hormona paratiroide humana e é produzida através de um método conhecido como “tecnologia de ADN recombinante”: a hormona é produzida por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que lhe permite a sua produção.
English: Preotact must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to parathyroid hormone or any of the other ingredients.
Portuguese: O uso do Preotact é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à hormona paratiroide ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: • who are having or have had radiation therapy to the skeleton,
Portuguese: • que tenham sido submetidas a radioterapia do esqueleto,
English: Preotact contains parathyroid hormone, which stimulates bone formation by acting on osteoblasts (bone forming cells).
Portuguese: O Preotact contém a hormona paratiroide, a qual estimula a formação óssea, atuando sobre os osteoblastos (células de formação óssea).
English: • with severely reduced kidney or liver function.
Portuguese: • com problemas graves no fígado ou nos rins.
English: How has Preotact been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Preotact?
English: It is available as a powder and solvent, contained within a cartridge, to be made up into a solution for injection using a special injection pen.
Portuguese: O Preotact está disponível na forma de pó e solvente (acondicionados num cartucho) para preparação de uma solução injetável utilizando uma caneta de injeção especial.
English: What is Preotact?
Portuguese: O que é o Preotact?
English: Why has Preotact been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Preotact?
English: Patients may also need to take calcium and vitamin D supplements if they do not have enough from their diet. Preotact can be used for up to 24 months, after which patients can be treated with a bisphosphonate (a medicine that reduces bone loss).
Portuguese: O Preotact pode ser utilizado durante um período máximo de 24 meses, após o qual as doentes poderão ser tratadas com um bifosfonato (medicamento que reduz a perda de massa óssea).
English: It is also available as a pre-filled pen incorporating the cartridge containing the powder and solvent Each cartridge contains 14 doses.
Portuguese: Encontra-se também disponível em caneta précheia, cujo cartucho contém o pó e o solvente.
English: How is Preotact used?
Portuguese: Como se utiliza o Preotact?
English: What is Preotact used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Preotact?
English: How does Preotact work?
Portuguese: Como funciona o Preotact?
English: It is used to treat:
Portuguese: É utilizado no tratamento de:
English: EMA/619580/2012 EMEA/H/C/002568
Portuguese: EMEA/H/C/002568
English: This summary was last updated in 06-2012.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2012.
English: Treatment is continued for six months after colon surgery.
Portuguese: O tratamento é mantido durante seis meses após a cirurgia do cólon.
English: Capecitabine Medac capecitabine
Portuguese: Capecitabine Medac capecitabina
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode ser igualmente consultado no sítio Internet da Agência.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine Medac.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Capecitabine Medac.
English: The company provided data from the published literature on capecitabine.
Portuguese: A empresa apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre a capecitabina.
English: The full EPAR for Capecitabine Medac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Capecitabine Medac pode ser consultado no sítio Internet da Agência, em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Doses need to be adjusted for patients with liver or kidney disease and for patients who develop certain side effects.
Portuguese: As doses devem ser ajustadas nos doentes com doença no fígado ou nos rins ou nos doentes que desenvolvam determinados efeitos secundários.
English: 5-FU is an analogue of pyrimidine.
Portuguese: O 5-FU é um análogo da pirimidina.
English: For other types of cancer, treatment is stopped if the disease gets worse or the patient cannot tolerate the treatment.
Portuguese: Nos outros tipos de cancro, o tratamento é interrompido caso haja progressão da doença ou o doente não tolere o medicamento.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Xeloda, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
English: Pyrimidine is part of the genetic material of cells (DNA and RNA).
Portuguese: A pirimidina faz parte do material genético das células (ADN e ARN).
English: It is available as tablets (150, 300 and 500 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (150, 300 e 500 mg).
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Medac has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Capecitabine Medac demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Xeloda.
English: For more information about treatment with Capecitabine Medac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Capecitabine Medac, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Capecitabine Medac tablets should be swallowed with water within 30 minutes after a meal.
Portuguese: Os comprimidos de Capecitabine Medac devem ser deglutidos com água nos 30 minutos que se seguem a uma refeição.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Capecitabine Medac.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Capecitabine Medac.
English: The doctor will calculate the number of 150, 300 and 500 mg tablets the patient needs to take.
Portuguese: O médico calculará o número de comprimidos de 150, 300 e 500 mg que o doente precisa de tomar.
English: Because Capecitabine Medac contains the same active substance as its reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Capecitabine Medac contém a mesma substância ativa que o seu medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: The company carried out a ‘bioequivalence' study to show that 500 mg Capecitabine Medac produces the same levels of capecitabine in the blood as 500 mg Xeloda.
Portuguese: A empresa realizou um estudo de “bioequivalência” para demonstrar que o Capecitabine Medac 500 mg produz os mesmos níveis de capecitabina no sangue que o Xeloda 500 mg.
English: It is taken as tablets, while 5-FU normally needs to be injected.
Portuguese: O medicamento é tomado na forma de comprimidos, enquanto o 5-FU necessita, habitualmente, de ser injetado.
English: What are the benefits and risks of Capecitabine Medac?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Capecitabine Medac?
English: • locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body).
Portuguese: • cancro da mama localmente avançado ou metastático (que começou a espalhar-se para outras partes do corpo).
English: Other information about Capecitabine Medac
Portuguese: Outras informações sobre o Capecitabine Medac
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Medac on 19 November 2012.
Portuguese: Em 19 de novembro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Capecitabine Medac.
English: It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of anticancer medicine) has failed or when repeat treatment with anthracyclines is not suitable for the patient.
Portuguese: Pode também ser utilizado como medicamento único quando o tratamento com antraciclinas e taxanos (outro tipo de medicamento anticancerígeno) tenha falhado, ou quando o tratamento adicional com antraciclinas não for adequado ao doente.
English: Capecitabine Medac is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Portuguese: O Capecitabine Medac é tomado duas vezes por dia em doses de 625 a 1250 mg por metro quadrado de área de superfície corporal (calculada tendo em conta a altura e o peso do doente), dependendo do tipo de cancro a tratar.
English: Full details are available in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
English: Capecitabine Medac is a medicine that contains the active substance capecitabine.
Portuguese: O Capecitabine Medac é um medicamento que contém a substância ativa capecitabina.
English: • metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body).
Portuguese: • cancro colorretal metastático (cancro do intestino grosso que se tenha espalhado a outras partes do corpo).
English: The Committee recommended that Capecitabine Medac be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Capecitabine Medac.
English: Capecitabine Medac should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
Portuguese: O Capecitabine Medac só deverá ser prescrito por um médico qualificado e com experiência na administração de medicamentos anticancerígenos.
English: Capecitabine Medac is an anticancer medicine.
Portuguese: O Capecitabine Medac é um medicamento anticancerígeno.
English: In the body, 5-FU takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA.
Portuguese: No organismo, o 5-FU toma o lugar da pirimidina e interfere com as enzimas envolvidas na produção de novo ADN. Como resultado, inibe o crescimento das células tumorais, acabando por causar a sua morte.
English: While the reference medicine, Xeloda, is available as 150 and 500 mg tablets, Capecitabine Accord is also available as 300 mg tablets.
Portuguese: Enquanto o medicamento de referência, o Xeloda, está disponível em comprimidos de 150 e 500 mg, o Capecitabine Medac está também disponível em comprimidos de 300 mg. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
English: The active substance in Capecitabine Medac, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
Portuguese: A substância ativa do Capecitabine Medac, a capecitabina, é um agente citotóxico (um medicamento que mata células que se dividem, tais como as células cancerígenas) pertencente ao grupo dos antimetabolitos.
English: • advanced gastric (stomach) cancer.
Portuguese: • cancro gástrico (do estômago) avançado.
English: Capecitabine Medac is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Portuguese: O Capecitabine Medac é utilizado em associação com docetaxel (outro medicamento anticancerígeno) após falha do tratamento com antraciclinas (outro tipo de medicamento anticancerígeno).
English: Capecitabine is a ‘prodrug' that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues.
Portuguese: A capecitabina é um “pró-fármaco” que é convertido em 5-fluorouracilo (5-FU) no organismo.
English: Capecitabine Medac is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer;
Portuguese: O Capecitabine Medac é utilizado associado ou não com outros medicamentos anticancerígenos em doentes que tenham sido submetidos a cirurgia para tratamento de cancro do cólon, estádio III (estádio Dukes C);
English: Capecitabine Medac is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin;
Portuguese: O Capecitabine Medac é utilizado em associação com outros medicamentos anticancerígenos, incluindo um medicamento anticancerígeno contendo platina (como a cisplatina);
English: • colon (large bowel) cancer.
Portuguese: • cancro do cólon (intestino grosso).
English: Why has Capecitabine Medac been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Capecitabine Medac?
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine', but it contains capecitabine at a new strength in addition to existing strengths.
Portuguese: O Capecitabine Medac é um medicamento “genérico” e “híbrido”, o que significa que é similar a um “medicamento de referência”, mas contém capecitabina numa nova dosagem, adicionalmente às dosagens existentes.
English: What is Capecitabine Medac?
Portuguese: O que é o Capecitabine Medac?
English: Capecitabine Medac is used with or without other anticancer medicines;
Portuguese: O Capecitabine Medac é utilizado em associação com outros medicamentos anticancerígenos ou de forma isolada;
English: What is Capecitabine Medac used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Capecitabine Medac?
English: How has Capecitabine Medac been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Capecitabine Medac?
English: How does Capecitabine Medac work?
Portuguese: Como funciona o Capecitabine Medac?
English: How is Capecitabine Medac used?
Portuguese: Como se utiliza o Capecitabine Medac?
English: As a result, it stops the growth of tumour cells and eventually kills them.
Portuguese: Esta conversão é superior nas células tumorais em relação à conversão nos tecidos normais.
English: These measures will help to protect the environment.
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
English: Contains E110.
Portuguese: Contém E110.
English: Not applicable.
Portuguese: Não aplicável.
English: However, protein appears to interfere the least.
Portuguese: No entanto, as proteínas parecem ser as que menos interferem.
English: You may need to read it again.
Portuguese: Pode ter necessidade de o reler.
English: This is to ensure that you receive sufficient treatment.
Portuguese: Estas destinam-se a assegurar que está a receber um tratamento adequado.
English: INFORMATION ON BRAILLE
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
English: • Risk Management Plan (RMP)
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Portuguese: Existem igualmente ligações para outros sites sobre doenças raras e tratamentos.
English: A change of therapy is recommended in this situation.
Portuguese: Nesta situação recomenda-se uma alteração na terapêutica.
English: Please consult your doctor if you plan to become pregnant.
Portuguese: Por favor, consulte seu médico se planeia vir a ficar grávida.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
English: The most common undesirable effect is gastric irritation.
Portuguese: O efeito indesejável mais comum é a irritação gástrica.
English: Other anti-copper agents
Portuguese: Outros agentes anti-cobre
English: - This medicine has been prescribed for you personally.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
English: - Keep this leaflet.
Portuguese: - Conserve este folheto.
English: 4.8 Undesirable effects
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
English: Each bottle contains 250 capsules.
Portuguese: Cada frasco contém 250 cápsulas.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
English: Data are very limited in children under 6 years but since the disease is fully penetrant, prophylactic treatment should be considered as early as possible.
Portuguese: Existem dados muito limitados relativamente a crianças com menos de 6 anos mas, uma vez que a penetração da doença é total, o tratamento profilático deve ser considerado o mais cedo possível.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
English: Wilson's disease will persist during the entire lifetime of the patient and therefore the need for this treatment is life-long.
Portuguese: A doença de Wilson irá persistir durante toda a vida do doente sendo, deste modo, a necessidade deste tratamento para toda a vida.
English: If you take more Wilzin than you should:
Portuguese: Se tomar mais Wilzin do que deveria:
English: WHAT WILZIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: O QUE É WILZIN E PARA QUE É UTILIZADO
English: Please tell your doctor or your pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
English: These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: • very common:
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências, que são definidas da seguinte forma:
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
English: Delaying the first dose to mid-morning or taking the dose with a little protein may usually relieve the symptoms.
Portuguese: Atrasar a primeira dose para o meio da manhã ou tomar a dose com um pouco de proteína pode geralmente contribuir para aliviar os sintomas.
English: See the package leaflet for further information.
Portuguese: Ver folheto informativo para mais informações.
English: The bottle also contains a cotton filler.
Portuguese: O frasco contém também um enchimento em algodão.
English: Treatment of Wilson's disease.
Portuguese: Tratamento de doença de Wilson.
English: This leaflet was last approved in
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em:
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO GERAL RELATIVA AO FORNECIMENTO
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados em ordem de gravidade decrescente.
English: In order to follow up your condition and treatment your doctor will check your blood and urine on a regular basis.
Portuguese: De forma a acompanhar o seu estado geral e monitorizar o tratamento o seu médico irá requerer regularmente análises ao sangue e à urina.
English: • Children and adolescents:
Portuguese: • Crianças e adolescentes:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
English: No special requirements
Portuguese: Não existem requisitos especiais.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR CASO DISSO
English: This is usually worst with the first morning dose and disappears after the first days of treatment.
Portuguese: Esta é geralmente mais intensa com a primeira dose matinal e desaparece após os primeiros dias de tratamento.
English: There is no difference in dose between symptomatic and presymptomatic patients.
Portuguese: Não existe qualquer diferença na dose entre doentes sintomáticos e pré-sintomáticos.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: Date of first authorisation: 13 October 2004 Date of latest renewal: 13 October 2009
Portuguese: Data da primeira autorização:13 de Outubro 2004 Data da última renovação: 13 de Outubro 2009
English: Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Portuguese: As reacções adversas relatadas encontra-se listadas abaixo, por classes de sistemas de órgãos e por frequência.
English: Taking Wilzin with food and drink
Portuguese: Tomar Wilzin com alimentos e bebidas:
English: Do not store above 25°C.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
English: 4.2 Posology and method of administration
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração
English: What Wilzin is and what it is used for Before you take Wilzin How to take Wilzin Possible side effects 5 How to store Wilzin Further information
Portuguese: O que é Wilzin e para que é utilizado Antes de tomar Wilzin Como tomar Wilzin Efeitos secundários possíveis 5 Como conservar Wilzin Outras informações
English: It is very important to continue anti-copper therapy during pregnancy.
Portuguese: É muito importante que continue a terapêutica anti-cobre durante a gravidez.
English: Reporting of suspected adverse reactions
Portuguese: Notificação de suspeitas de reações adversas
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
English: 6.5 Nature and contents of container
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
English: Belgique/België/Belgien Recordati
Portuguese: Belgique/België/Belgien
English: If you become pregnant during therapy with Wilzin, your doctor will decide which treatment and which dose is best in your situation.
Portuguese: Se engravidar durante a terapêutica com Wilzin, o seu médico irá decidir qual o tratamento e a dose que melhor se adequam à sua situação.
English: Therapeutic monitoring
Portuguese: Monitorização terapêutica
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica.
English: Oral use.
Portuguese: Via oral.
English: This potentially leads to liver damage and neurological disorders.
Portuguese: Isto conduz potencialmente a danos hepáticos e a perturbações neurológicas.