FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: - Tablete jānorij vesela, uzdzerot glāzi ūdens (180-240 ml), pacientam atrodoties stāvus vai sēdus stāvoklī ar taisnu muguru.
Lithuanian: • Tabletę nuryti nesmulkintą, užgeriant pilna stikline vandens (nuo 180 ml iki 240 ml) stovint arba tiesiai sėdint.
Latvian: StīvensaDžonsona sindroms†, daudzformu eritēma†, bulozs dermatīts†
Lithuanian: StevensJohnson sindromas†, daugiaformė eritema†, pūslinis dermatitas†
Latvian: 7A, RO-540472 Targu-Mures Rumānija
Lithuanian: Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures Rumunija
Latvian: Bērni un pusaudži Ibandronic acid Sandoz nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Ibandronic acid Sandoz vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus vartoti negalima.
Latvian: Ja Jums tiek veikta stomatoloģiska procedūra vai ir paredzēta ķirurģiska stomatoloģiska procedūra (piemēram, zoba ekstrakcija), informējiet par to savu ārstu un pastāstiet zobārstam, ka saņemat ārstēšanu ar Ibandronic acid Sandoz.
Lithuanian: Jeigu naudojate dantų protezus, Jūs turite juos tinkamai pritaikyti. Jeigu gydotės dantis arba rengiatės odontologinei operacijai (pvz., dantų traukimui), apie tai praneškite savo gydytojui ir pasakykite odontologui, kad esate gydomi Ibandronic acid Sandoz.
Latvian: Kad vien iespējams, jāapsver Ibandronic acid Sandoz terapijas pārtraukšana uz laiku, līdz traucējumi izzūd un tiek novērsti tos sekmējošie riska faktori.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų gydymo Ibandronic acid Sandoz nutraukti, jeigu įmanoma, kol būklė pagerės ar susiję rizikos veiksniai bus sušvelninti.
Latvian: Ibandronic acid Sandoz indicēts skeleta bojājumu (patoloģisku lūzumu, kaulu komplikāciju, kuru dēļ nepieciešama staru terapija vai operācija) profilaksei pieaugušiem krūts vēža slimniekiem ar metastāzēm kaulos.
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz skiriamas skeleto reiškinių (patologinių lūžių, kaulų komplikacijų, reikalaujančių spindulinio ar chirurginio gydymo) profilaktikai suaugusiems pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose.
Latvian: Lūzumi bieži ir bilaterāli, tādēļ ja pacienti ar augšstilba kaula lūzumu lieto bifosfonātus, ir jāizmeklē arī otras kājas augšstilba kauls.
Lithuanian: Lūžiai dažnai būna abipusiai; todėl bisfosfonatais gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia šlaunikaulio kūno lūžiai, turi būti ištirtas ir kitas šlaunikaulis.
Latvian: 2. tabula Efektivitātes rezultāti (krūts vēža slimniekiem metastātisku kaulu slimību)
Lithuanian: Antriniai veiksmingumo duomenys (pacientams, sergantiems krūties vėžiu ir metastazine kaulų liga)
Latvian: Veseliem brīvprātīgiem vīriešiem un pēcmenopauzes vecuma sievietēm i.v. ranitidīna ievadīšana izraisīja ibandronskābes bioloģiskās pieejamības palielināšanos par aptuveni 20 % (kas atbilst normālām ibandronskābes bioloģiskās pieejamības svārstībām), iespējams, samazināta kuņģa skābuma dēļ.
Lithuanian: H2 antagonistai ar kiti vaistiniai preparatai, didinantys skrandžio pH Sušvirkštus ranitidino į veną sveikiems savanoriams vyrams ir moterims po menopauzės, ibandrono rūgšties biologinis prieinamumas padidėjo maždaug 20 % (tai patenka į normalių ibandrono rūgšties biologinio prieinamumo reikšmių amplitudę), tikriausiai dėl sumažėjusio skrandžio sulčių rūgštingumo.
Latvian: - Pacienti nedrīkst tableti sakošļāt, sūkāt vai saberzt, jo pastāv čūlu veidošanās risks mutes dobumā un rīklē.
Lithuanian: • Pacientai turi tablečių nekramtyti, nečiulpti ir nesmulkinti, nes gali išopėti burna ir ryklė.
Latvian: Ibandronic acid Sandoz tabletes lietojamas pieaugušajiem, un ir Jums nozīmētas tādēļ, ka Jums ir krūts vēzis, kas izplatījies kaulos (to sauc par "kaulu metastāzēm").
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz skirtas suaugusiesiems ir yra skiriamas pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys, kuris išplitęs į kaulus (vadinamosios „kaulų metastazės").
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Poliamīda/Al/PVH - alumīnija folija blisteriepakojums
Lithuanian: MINIMALI informacija ant LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ Poliamido / aliuminio / PVC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė
Latvian: Kas ir Ibandronic acid Sandoz un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Ibandronic acid Sandoz ir kam jis vartojamas
Latvian: Ja lietojat vienu tableti katru otro dienu vai arī reizi nedēļā, lūdziet padomu ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Kitą dieną, kaip įprasta, išgerkite vieną tabletę. Jeigu vartojate po vieną tabletę kas kitą dieną arba vieną tabletę per savaitę, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Ibandronskābe tiek izvadīta tikai ekskrēcijas veidā caur nierēm un netiek pakļauta biotransformācijai.
Lithuanian: Ibandrono rūgštis pasišalina tik per inkstus sekrecijos būdu, jos biotransformacija nevyksta.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru bojājumu (Clkr < 30 ml/min) ieteicamā deva ir viena 50 mg apvalkotā tablete reizi nedēļā.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr < 30 ml/min), rekomenduojama dozė yra viena 50 mg plėvele dengta tabletė vieną kartą per savaitę.
Latvian: Acu iekaisums†**
Lithuanian: Akies uždegimas†**
Latvian: Ja rodas šie simptomi, pārtrauciet Ibandronic acid Sandoz lietošanu un tūlīt konsultējieties ar savu ārstu (skatīt 3. un 4. apakšpunktu).
Lithuanian: Jei pajusite šiuos simptomus, nebevartokite Ibandronic acid Sandoz ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr.
Latvian: Nav pietiekamu datu par ibandronskābes lietošanu grūtniecēm.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie nėščių moterų gydymą ibandrono rūgštimi.
Latvian: Kopsavilkums par drošuma īpašībām
Lithuanian: Saugumo profilio santrauka
Latvian: Ibandronic acid Sandoz turpiniet lietot, cik ilgi to nosaka ārsts.
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz vartokite taip ilgai, kaip liepė gydytojas.
Latvian: 1. tabulā sniegts pārskats par nevēlamām blakusparādībām divos III fāzes reģistrācijas pētījumos (skeleta komplikāciju profilakse pacientēm ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos: 286 pacientes, kas iekšķīgi saņēma Ibandronic acid Sandoz 50 mg) un pēc-reģistrācijas uzraudzības laikā.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos pasireiškusios atliekant 2 pagrindinius III fazės tyrimus (skeleto reiškinių profilaktika skiriant po 50 mg Ibandronic acid Sandoz vartoti per burną 286 pacientams, kuriems diagnozuotas krūties vėžys ir metastazės kauluose) ir vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Latvian: Pacienti ar zināmu paaugstinātu jutību pret citiem bifosfonātiem Pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret citiem bifosfonātiem jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau pasireiškė padidėjęs jautrumas kitiems bisfosfonatams Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas kitiems bisfosfonatams, šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai.
Latvian: Šīs iespējami kairinošās darbības un pamatslimības iespējama paasinājuma dēļ jāievēro piesardzība, Ibandronic acid Sandoz lietojot pacientiem ar akūtiem augšējās kuņģa-zarnu trakta daļas traucējumiem (piemēram, diagnosticēts Bareta barības vads, disfāgija, citas barības vada slimības, gastrīts, duodenīts vai čūlas).
Lithuanian: Kadangi dėl šio galimo dirginančio poveikio gali pablogėti esanti liga, Ibandronic acid Sandoz reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra pasireiškę viršutinės virškinimo trakto dalies sutrikimai (pvz., nustatyta Barrett stemplė, disfagija, kitos stemplės ligos, gastritas, duodenitas arba opos).
Latvian: Ārstiem jāpamana jebkuras pazīmes vai simptomi, kas liecina par iespējamu barības vada reakciju un pacientiem jāliek pārtraukt Ibandronic acid Sandoz lietošanu un meklēt medicīnisku palīdzību, ja viņiem rodas disfāgija, odinofāgija, retrosternālas sāpes vai grēmas pirmo reizi vai to pastiprināšanās.
Lithuanian: Gydytojai turi žinoti galimos stemplės reakcijos požymius ar simptomus, o pacientams reikia nurodyti, kad jie nebevartotų Ibandronic acid Sandoz ir kreiptųsi į gydytoją, jeigu jiems pasireikštų disfagija, odinofagija, skausmas už krūtinkaulio, naujai atsirastų arba sustiprėtų rėmuo.
Latvian: Ibandronic acid Sandoz terapijas laikā jebkurā brīdī var lietot ūdeni (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojant Ibandronic acid Sandoz, vandenį galima gerti bet kuriuo metu (žr.
Latvian: SSPP analīze bija pielāgota laikam un uzskatīja, ka viens vai vairāki traucējumi, kas rodas vienreizējā 12 nedēļu periodā, iespējams, ir saistīti ar zāļu lietošanu.
Lithuanian: Buvo laikoma, kad vienas ar daugiau atvejų, registruotų per vieną 12 savaičių periodą, galėjo būti susiję.
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem): sāpes krūtīs; ādas nieze vai tirpšana (parestēze); gripai līdzīgi simptomi, vispārēja slikta pašsajūta vai sāpes; sausa mute, savāda garša mutē vai rīšanas grūtības; anēmija (mazasinība); augsts urīnvielas un parathormona līmenis asinīs.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių) krūtinės skausmas, niežulys ar odos dilgčiojimas (parestezija), į gripą panašūs simptomai, bloga savijauta ar skausmas, burnos džiūvimas, keistas skonis burnoje ar apsunkintas rijimas, anemija (mažakraujystė), padidėjusi šlapalo koncentracija ar padidėjęs paratiroidinio hormono kiekis Jūsų kraujyje.
Latvian: Cork Tel: +353 27 50077
Lithuanian: IE-Bantry Co. Cork Tel: +353 27 50077
Latvian: Pastāvot aizdomām par atipisku augšstilba kaula lūzumu, ir jānovērtē pacienta stāvoklis un ieguvumuriska attiecība, lai tad varētu lemt par bifosfonātu terapijas pārtraukšanu.
Lithuanian: Pacientai, kuriems įtartas atipinis šlaunikaulio lūžis, turi būti įvertinti individualios rizikos ir naudos santykio atžvilgiu, svarstant dėl gydymo bisfosfonatais nutraukimo.
Latvian: Ibandronic acid Sandoz tabletes jālieto tukšā dūšā pēc naktsmiera (vismaz 6 stundas bez ēšanas) un pirms dienas pirmās maltītes vai šķidruma uzņemšanas.
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz tabletes vartoti ryte, nevalgius (bent 6 valandas) ir negėrus.
Latvian: Farmakokinētika īpašām pacientu grupām
Lithuanian: Farmakokinetika atskirose populiacijose
Latvian: S.C.
Lithuanian: /s.a.
Latvian: Tādēļ tabletes ieteicams lietot tukšā dūšā pēc naktsmiera (vismaz 6 stundas bez ēšanas) un nedrīkst ēst vēl vismaz 30 minūtes pēc devas ieņemšanas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl tabletes rekomenduojama gerti ryte nevalgius (mažiausiai 6 valandas), išgėrus dozę nevalgyti dar bent 30 minučių (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Visiem pacientiem jāiesaka nodrošināt labu mutes dobuma higiēnu, veikt regulāras stomatoloģiskas pārbaudes un Ibandronic acid Sandoz terapijas laikā nekavējoties ziņot par jebkādiem mutes dobuma simptomiem, piemēram, kustīgiem zobiem, sāpēm vai pietūkumu un nedzīstošām čūlām vai izdalījumiem.
Lithuanian: Gydymo Ibandronic acid Sandoz metu visi pacientai turi būti skatinami palaikyti gerą burnos higieną, reguliariai tikrintis dantis ir iš karto pranešti apie visus burnos simptomus, tokius kaip dantų išklibimas, skausmas ar patinimas, negyjančios opos ar išskyros.
Latvian: ārējā dzirdes kanāla osteonekroze (bisfosfonātu klases nevēlamā blakusparādība)
Lithuanian: *išorinio ausies kanalo osteonekrozė (bisfosfonatų grupės vaistams būdinga nepageidauja ma reakcija)†.
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Ibandronic acid Sandoz 50 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ibandronic acid Sandoz 50 mg
Latvian: 45Ca kinētikas pētījumos un ar radioaktīvā tetraciklīna atbrīvošanos no inkorporācijas skeletā.
Lithuanian: Endogeninės kaulų rezorbcijos slopinimas taip pat buvo nustatytas 45Ca kinetikos tyrimų metu ir tiriant iš anksto įterpto į skeletą radioaktyviojo tetraciklino išsiskyrimą.
Latvian: Pirms Ibandronic acid Sandoz lietošanas sākšanas ārsts var lūgt Jums veikt stomatoloģisku izmeklēšanu.
Lithuanian: Prieš paskirdamas gydymą Ibandronic acid Sandoz gydytojas gali Jūsų paprašyti pasitikrinti dantis.
Latvian: Pēc tam Jūs varat baudīt pirmo dienas maltīti un dzērienu, kā arī lietot citas zāles un uztura bagātinātājus.
Lithuanian: Tik po to galite pradėti valgyti, gerti ar vartoti kitų vaistų ar papildų.
Latvian: • ja Jums ir barības vada problēmas, piemēram, sašaurinājums vai rīšanas grūtības;
Lithuanian: • jeigu Jums yra tam tikrų stemplės / ryklės sutrikimų, pavyzdžiui, susiaurėjimas ar sunku ryti.
Latvian: Nav specifiskas informācijas par ibandronskābes pārdozēšanas ārstēšanu.
Lithuanian: Specifinės informacijos apie ibandrono rūgšties perdozavimo reiškinių gydymą nėra.
Latvian: Tomēr, lietojot zāles iekšķīgi, pārdozēšana var izraisīt kuņģa-zarnu trakta augšdaļas traucējumus, piemēram, kuņģa darbības traucējumus, dedzināšanu, ezofagītu, gastrītu vai čūlu.
Lithuanian: Tačiau geriamosios vaisto formos perdozavimas gali sukelti viršutinės virškinimo trakto dalies komplikacijas, pavyzdžiui, virškinimo sutrikimą, rėmenį, stemplės, skrandžio uždegimą ar opą.
Latvian: Ibandronic acid Sandoz iedarbība samazina kaulu zaudēto kalcija daudzumu.
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz mažina iš kaulų šalinamo kalcio kiekį.
Latvian: Nelietojiet tableti kopā ar citiem šķidrumiem, izņemot ūdeni.
Lithuanian: Tabletės užgerti negalima jokiu kitu gėrimu, tik vandeniu;
Latvian: Sandoz Pharmaceuticals d.d Branch Office Lithuania Šeimyniškių g. 3A LT - 09312
Lithuanian: Sandoz Pharmaceuticals d.d Branch Office Lithuania Šeimyniškių g.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagu nieru bojājumu (CLkr ≥ 30 un < 50 ml/min) vai smagu nieru bojājumu (CLkr < 30 ml/min) ieteicama devas pielāgošana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 30 ir < 50 ml/min) ar sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr < 30 ml/min), rekomenduojama dozę koreguoti (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Tā kā acetilsalicilskābe, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPI) un bifosfonāti izraisa kuņģa un zarnu trakta kairinājumu, ir jāuzmanās no vienlaicīgas zāļu lietošanas.
Lithuanian: Kadangi acetilsalicilo rūgštis, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) ir bisfosfonatai gali dirginti virškinimo traktą, todėl juos skiriant kartu reikia imtis atsargumo priemonių.
Latvian: Terapijas laikā invazīvas stomatoloģiskas procedūras drīkst veikt tikai pēc rūpīgas apsvēršanas un no to veikšanas jāizvairās neilgi pirms vai pēc Ibandronic acid Sandoz ievadīšanas.
Lithuanian: Gydymo metu invazines dantų gydymo procedūras galima atliekti nuodugniai apsvarsčius ir kuo toliau nuo Ibandronic acid Sandoz vartojimo vietos.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka gan aminoglokozīdi, gan Ibandronic acid Sandoz var pazemināt kalcija līmeni asinīs.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad tiek aminoglikozidai, tiek Ibandronic acid Sandoz gali mažinti kalcio koncentraciją Jūsų kraujyje.
Latvian: Pacientiem iekšķīgi lietojot bisfosfonātus, ziņots par šādām blakusparādībām: ezofagīts, barības vada čūlas un barības vada erozijas, kas dažos gadījumos var būt smagas un var būt nepieciešama hospitalizācija, retos gadījumos ar asiņošanu vai turpmāku barības vada striktūras vai perforācijas rašanos.
Lithuanian: Geriamaisiais bisfosfonatais gydytiems pacientams buvo stebėti nepageidaujami reiškiniai, tokie kaip stemplės uždegimas, stemplės opos ar erozijos, kartais sunkūs ir reikalaujantys hospitalizacijos, retai lydimi kraujavimo arba lemiantys stemplės susiaurėjimus ar perforacijas.
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): vēdera sāpes, gremošanas traucējumi; zems kalcija līmenis asinīs; vājums.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių), pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, maža kalcio koncentracija Jūsų kraujyje, silpnumas.
Latvian: Tas ir nepieciešams, jo zāles var izraisīt barības vada kairinājumu, iekaisumu un čūlas.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad vaistas Jūsų stemplėje gali sukelti sudirgimą, uždegimą arba opas.
Latvian: Vilnius Tel: +370 5 2636 037
Lithuanian: 3A LT - 09312 Vilnius Tel: +370 5 2636 037
Latvian: Nav pieejami ibandronskābes farmakokinētikas dati pacientiem ar pavājinātu aknu darbību.
Lithuanian: Nėra informacijos apie ibandrono rūgšties farmakokinetiką pacientams, kurių kepenys pažeistos.
Latvian: Pacienti ar kaulu un minerālvielu metabolisma traucējumiem Pirms Ibandronic acid Sandoz terapijas sākšanas efektīvi jāārstē hipokalcēmija un citi kaulu un minerālvielu metabolisma traucējumi.
Lithuanian: Pacientai, kurių kaulų ir mineralų metabolizmas sutrikęs Prieš pradedant gydyti Ibandronic acid Sandoz metastazinę kaulų ligą, reikia koreguoti hipokalcemiją ir kitus kaulų bei mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimus. Svarbu, kad visi pacientai vartotų pakankamą kalcio ir vitamino D kiekį.
Latvian: Pacientiem ar vieglu nieru bojājumu (CLkr ≥ 50 un <80 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 50 ir < 80 ml/min), dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CLkr ≤ 30 ml/min), kuri lietoja iekšķīgi 10 mg ibandronskābes dienā 21 dienu, bija 2-3 reizes augstāka koncentrācija plazmā nekā cilvēkiem ar normālu nieru darbību (CLkr ≥ 80 ml/min).
Lithuanian: Kasdien 21 dieną vartojus po 10 mg geriamosios ibandrono rūgšties dozę, tiriamųjų, kuriems buvo sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≤ 30 ml/min), kraujo plazmoje buvo 2-3 kartus didesnė ibandrono rūgšties koncentracija, negu tiriamųjų, kurių inkstų veikla buvo normali (KLkr ≥ 80 ml/min), kraujo plazmoje.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Nelietojiet Ibandronic acid Sandoz, ja Jūs esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti.
Lithuanian: Nevartokite Ibandronic acid Sandoz jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti arba žindote.
Latvian: Tādēļ analīzes nolūkā vairākus traucējumus pieskaitīja tikai vienreiz konkrētā 12 nedēļu periodā.
Lithuanian: Todėl, atliekant analizę, pasikartojantys atvejai buvo skaičiuojami kaip vienas.
Latvian: Devas Ieteicamā deva ir pa vienai 50 mg apvalkotai tabletei dienā.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama dozė yra viena 50 mg plėvele dengta tabletė per parą.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja vēlaties vadīt transportlīdzekļus, apkalpot mehānismus vai lietot darbarīkus.
Lithuanian: Jeigu norite vairuoti, valdyti mechanizmus ar įrankius, pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Atipiski augšstilba kaula subtrohantēri un diafizāri lūzumi†
Lithuanian: Atipiniai subrochanteriniai ir šlaunikaulio diafizės lūžiai†
Latvian: • Pēc Ibandronic acid Sandoz tabletes ieņemšanas nogaidiet vismaz 30 minūtes.
Lithuanian: • Išgėrus Ibandronic acid Sandoz, pacientui reikia nesigulti bent 60 minučių.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība (piemēram, ja Jums ir galaktozes nepanesība, Lapp laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes absorbcijas problēmas) vai arī Jūs nespējat tos sagremot, pirms šo zāļu lietošanas sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz tablečių sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate arba negalite suvirškinti kokių nors angliavandenių (pvz., jei Jums nustatytas galaktozės netoleravimas, Lapp laktozės nepakankamumas arba problemos dėl gliukozės ir galaktozės absorbcijos), pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret ibandronskābi vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Visnopietnākās novērotās nevēlamās blakusparādības ir anafilaktiskā rekacija/šoks, atipiski augšstilba kaula lūzumi, žokļa osteonekroze, kuņģa un zarnu trakta kairinājums un acu iekaisums (skatīt sadaļu "Atsevišķu blakusparādību raksturojums" un 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos yra anafilaksinė reakcija / šokas, atipiniai šlaunikaulio lūžiai, žandikaulio osteonekrozė, virškinimo trakto sudirginimas ir akių uždegimas (žr.
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): slikta dūša, dedzināšana un apgrūtināta rīšana (barības vada iekaisums)
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia 1 žmogui iš 10): pykinimas, rėmens graužimas ir diskomfortas ryjant (ryklės/stemplės uždegimas)
Latvian: Pretsāpju līdzekļu lietošana*
Lithuanian: Analgetikų suvartojimas *
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 26. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 13. aprīlis
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Latvian: Dati nav pieejami (skatīt 5.1. apakšpunktu un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: 5.1 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Tas ir tāpēc, ka gan, NSPI, gan Ibandronic acid Sandoz var kairināt jūsu kuņģi un zarnas
Lithuanian: Taip yra todėl, kad ir NVNU, ir Ibandronic acid Sandoz gali dirginti skrandį ir žarnyną.
Latvian: Tā kā acetilsalicilskābe, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPI) un bifosfonāti izraisa kuņģa un zarnu trakta kairinājumu, ir jāuzmanās no vienlaicīgas zāļu lietošanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Kadangi acetilsalicilo rūgštis, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) ir bisfosfonatai gali dirginti virškinimo traktą, juos skiriant kartu reikia imtis atsargumo priemonių (žr.
Latvian: Ibandronskābes drošība un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: Ibandrono rūgšties saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus dar neištirti.
Latvian: Citas zāles un Ibandronic acid Sandoz
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ibandronic acid Sandoz
Latvian: 1. tabula Nevēlamas blakusparādības, iekšķīgi lietojot ibandronskābi Orgānu sistēmas grupa
Lithuanian: Nepageidaujamos geriamos ibandrono rūgšties reakcijos Organų sistemų klasė
Latvian: Ražotājs Pharmathen S.A.
Lithuanian: Gamintojas Pharmathen S.A.
Latvian: Gremošanas trakta kairinājums
Lithuanian: Virškinimo trakto sudirgimas
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagu nieru bojājumu (Clkr ≥ 30 un < 50 ml/min) ieteicama devas pielāgošana līdz vienai 50 mg apvalkotai tabletei katru otro dienu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 30 ir < 50 ml/min), rekomenduojama dozę koreguoti ir skirti po vieną 50 mg plėvele dengtą tabletę kas antrą dieną (žr.
Latvian: Ja lietojat vienu tableti katru dienu, ignorējiet izlaisto devu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu vartojate po vieną tabletę kasdien, praleiskite pamirštą dozę visai.
Latvian: Ar intravenozi ievadītu ibandronskābi ārstētiem pacientiem aprakstīti anafilaktisku reakciju/šoka gadījumi, arī ar letālu iznākumu.
Lithuanian: Gydant pacientus į veną leidžiama ibandrono rūgštimi buvo pranešta apie anafilaksinių reakcijų / šoko atvejus, įskaitant mirties atvejus.
Latvian: SC Sandoz S.R.L.
Lithuanian: SC Sandoz S.R.
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem): stipras vēdera sāpes.
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia 1 žmogui iš 100):
Latvian: Uzreiz pastāstiet medicīnas māsai vai ārstam, ja pamanāt kādu no turpmāk minētajām nopietnajām blakusparādībām - Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska ārstēšana.
Lithuanian: Jei pasireiškė sunkus toliau nurodytas šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką, nes Jums gali prireikti skubios pagalbos:
Latvian: Sandoz, S.R.L.
Lithuanian: Sandoz, S.R.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 50 mg ibandronskābes (nātrija ibandronāta monohidrāta veidā).
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg ibandrono rūgšties (ibandronato natrio druskos monohidrato pavidalu).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: medikamenti kaulu slimību ārstēšanai, bisfosfonāti, ATĶ kods: M05BA06.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai kaulų ligoms gydyti, bisfosfonatai.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kartona kārbiņas pēc "Derīgs līdz".
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vartoti negalima.
Latvian: Ibandronic acid Sandoz 50 mg apvalkotās tabletes ibandronic acid
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz 50 mg plėvele dengtos tabletės Ibandrono rūgštis
Latvian: Madrid Tel: +34 91 548 84 04
Lithuanian: E-28023 (Aravaca) Madrid Tel: +34 91 548 84 04
Latvian: Tas var norādīt uz asiņojošu čūlu divpadsmitpirkstu zarnā vai uz kuņģa iekaisumu (gastrītu)
Lithuanian: Tai gali būti viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos) opos, kuri kraujuoja, požymis arba tai gali reikšti, kad jūsų skrandis yra paveiktas uždegimo (gastritas)