FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Segluromet är receptbelagt.
Slovak: Segluromet je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: Förutom sänkta blodsockernivåer visade studierna slutligen att tillägg av ertugliflozin till metformin hjälpte patienter att gå ner i vikt.
Slovak: Okrem zníženia hladiny glukózy sa v štúdiách preukázalo, že pridanie ertugliflozínu k metformínu pomohlo pacientom znížiť telesnú hmotnosť.
Swedish: Metformin verkar däremot främst genom att blockera produktionen av socker i kroppen och genom att minska sockerupptaget i tarmarna.
Slovak: Metformín pôsobí najmä tak, že zablokuje vytváranie glukózy v tele a znižuje absorpciu glukózy v čreve.
Swedish: • I den andra studien fann man att tillägg av ertugliflozin till en kombination av sitagliptin (ett annat diabetesläkemedel) och metformin hade större effekt än placebo.
Slovak: V druhej štúdii sa zistilo, že pridanie ertugliflozínu ku kombinácii sitagliptínu (ďalší antidiabetický liek) a metformínu bolo účinnejšie než placebo.
Swedish: Segluromet är inte lika effektivt hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion och bör därför inte sättas in till dessa patienter.
Slovak: Segluromet nie je taký účinný u pacientov, ktorí majú stredne závažnú poruchu funkcie obličiek, a u takýchto pacientov sa preto nemá začínať liečba týmto liekom.
Swedish: • Patienter som tar den högsta dosen metformin som de kan ta och som dessutom tar ett annat diabetesläkemedel.
Slovak: • pacienti liečení najvyššou dávkou metformínu, akú môžu užívať, ktorí užívajú aj ďalší antidiabetický liek,
Swedish: Studier har visat att Segluromet kan hjälpa till att sänka blodsockernivåerna hos patienter vars behandling med metformin inte fungerar som den ska, också hos dem som tar ett annat diabetesläkemedel som tillägg till metformin.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Segluromet môže pomôcť znížiť hladinu glukózy u pacientov, v prípade ktorých liečba metformínom nie je dostatočne účinná, vrátane pacientov, ktorí okrem metformínu užívajú ďalší diabetický liek.
Swedish: HbA1c-nivåerna sjönk med mellan 0,8 och 0,9 procentenheter när ertugliflozin tillsattes, jämfört med en sänkning på 0,1 med placebo.
Slovak: Hladina HbA1c klesla po pridaní ertugliflozínu o 0,8 až 0,9 percentuálneho bodu v porovnaní s poklesom o 0,1 bodu pri použití placeba.
Swedish: Segluromet är ett läkemedel som används för att reglera blodsockernivåerna hos vuxna med typ 2diabetes.
Slovak: Segluromet sa používa na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Swedish: I denna studie sjönk HbA1c-nivåerna med 0,6 enheter med ertugliflozin och 0,7 enheter med glimepirid.
Slovak: V tejto štúdii hladina HbA1c klesla o 0,6 bodu pri použití ertugliflozínu a o 0,7 bodu pri použití glimepiridu.
Swedish: • I den tredje studien fann man att en kombination av ertugliflozin vid en dos på 15 mg och metformin hade ungefär samma effekt som en kombination av metformin och ett annat diabetesläkemedel, glimepirid.
Slovak: V tretej štúdii sa zistilo, že kombinácia ertugliflozínu v dávke 15 mg s metformínom bola približne taká účinná ako kombinácia metformínu s ďalším antidiabetickým liekom, glimepiridom.
Swedish: Vilken styrka av Segluromet tablett som ska användas beror på hur väl patientens blodsockernivåer regleras.
Slovak: Sila tablety lieku Segluromet, ktorá sa užíva, závisí od toho, do akej miery je hladina glukózy u pacienta pod kontrolou.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Segluromet har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Segluromet boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: • Patienter vars blodsockernivåer inte regleras väl av den högsta dosen metformin som de kan ta.
Slovak: • pacienti, u ktorých hladina glukózy nie je dostatočne pod kontrolou pri najvyššej dávke metformínu,
Swedish: Vilka är riskerna med Segluromet?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Segluromet?
Swedish: • I den fjärde studien fann man att tillägg av ertugliflozin till patienter som tog metformin hade samma effekt som tillägg av sitagliptin, där HbA1c-nivåerna sjönk med cirka 1 enhet med båda behandlingarna.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa zistilo, že u pacientov užívajúcich metformín bolo pridanie ertugliflozínu také účinné ako pridanie sitagliptínu, pričom hladina HbA1c pri obidvoch druhoch liečby klesla asi o 1 bod.
Swedish: • I den första studien fann man att HbA1c-nivåerna sjönk med cirka 0,8 enheter hos patienter som tog en kombination av ertugliflozin och metformin, jämfört med sänkningar på 0,03 när placebo (en overksam behandling) tillsattes till metformin.
Slovak: V prvej štúdii sa zistilo, že u pacientov užívajúcich kombináciu ertugliflozínu a metformínu hladina HbA1c klesla asi o 0,8 bodu v porovnaní so znížením o 0,03 bodu, keď sa k metformínu pridalo placebo (zdanlivý liek).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar för Segluromet finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Segluromet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Mer information om Segluromet
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: Hur verkar Segluromet?
Slovak: Segluromet účinkuje?
Swedish: Dosen av Segluromet kan sänkas eller kan avbrytas om inte njurarna fungerar tillräckligt väl.
Slovak: Ak obličky nepracujú dostatočne, dávka lieku Segluromet sa môže znížiť alebo sa liečba môže zastaviť.
Swedish: Hur används Segluromet?
Slovak: Ako sa liek Segluromet užíva?
Swedish: HbA1c-nivåerna sjönk med ytterligare 0,5 enheter när båda läkemedlen tillsattes till metformin.
Slovak: Keď sa obidva lieky pridali k metformínu, hladina HbA1c klesla o ďalších 0,5 bodu.
Swedish: Ertugliflozin hjälper till att sänka blodsockernivåerna genom att öka mängden socker som passerar ut i patientens urin.
Slovak: Ertugliflozín pomáha znížiť hladinu glukózy v krvi tak, že u pacienta spôsobí vylúčenie glukózy v moči.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 mars 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. marca 2018
Swedish: • är 65 år eller äldre.
Slovak: • máte vek 65 rokov alebo viac.
Swedish: De flesta händelserna var lindriga eller måttliga och inget allvarligt fall rapporterades.
Slovak: Väčšina udalostí bola mierna alebo stredne závažná a nebol hlásený žiadny vážny prípad.
Swedish: Din kropp kan också producera för mycket socker.
Slovak: Vo vašom tele sa môže tiež vytvárať príliš veľa cukru.
Swedish: Inkluderar: törst och polydipsi.
Slovak: Zahŕňa: smäd a polydipsiu.
Swedish: Inga särskilda krav.
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky.
Swedish: †, 95 % KI)
Slovak: †, 95% IS)
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
Slovak: Starší pacienti (vo veku ≥ 65 rokov)
Swedish: , förhöjt hemoglobin ß,1
Slovak: , zvýšená hladina hemoglobínu ß,1
Swedish: Del av ett multipack, kan inte säljas separat.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa vydávať samostatne.
Swedish: • snabb och djup andning
Slovak: • rýchle a hlboké dýchanie,
Swedish: Tala med läkare om det bästa sättet att ge ditt barn mat om du tar detta läkemedel.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe ako kŕmiť vaše dieťa, ak užívate tento liek.
Swedish: Det är inte känt om Segluromet kan skada ditt ofödda barn.
Slovak: Nie je známe, či môže Segluromet uškodiť vášmu nenarodenému dieťaťu.
Swedish: (För studiedata avseende kombinationsbehandlingar och effekter på glykemisk kontroll, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1.)
Slovak: (Výsledky štúdií týkajúce sa kombinácií liekov a účinkov na kontrolu glykémie, pozri časti 4.4, 4.5 a 5.1).
Swedish: Ändra inte din dos såvida inte läkaren har sagt till dig att göra det.
Slovak: Nemeňte svoju dávku, pokiaľ vám tak nepovedal váš lekár.
Swedish: Barn och ungdomar under 18 år ska inte ta detta läkemedel.
Slovak: Deti adospievajúci mladší ako18 rokov nesmú užívať tento liek.
Swedish: Patienterna ska monitoreras och behandlas efter behov.
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať a vhodne liečiť.
Swedish: Om du är gravid, tala med läkare om det bästa sättet att kontrollera ditt blodsocker medan du är gravid.
Slovak: Ak ste tehotná, porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe kontroly vašej hladiny cukru v krvi počas tehotenstva.
Swedish: Effekter av ålder, kroppsvikt, kön och etnicitet
Slovak: Vplyvy veku, telesnej hmotnosti, pohlavia a rasy
Swedish: Under behandlingen med Segluromet kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Slovak: Počas liečby Seglurometom váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek najmenej raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Swedish: Tid behandlades som en kategorisk variabel.
Slovak: Čas sa považoval za kategorizačný parameter.
Swedish: Då underliggande mekanism inte har fastställts är riskfaktorer, förutom generella riskfaktorer, för amputation okända.
Slovak: Keďže základný mechanizmus nebol stanovený, rizikové faktory pre amputáciu, okrem všeobecných, nie sú známe.
Swedish: Detta kan inträffa oavsett blodsockernivå.
Slovak: Toto sa môže objaviť bez ohľadu na hladinu cukru v krvi.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om förpackningen är skadad eller visar tecken på åverkan.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak je balenie poškodené alebo vykazuje známky otvorenia balenia.
Swedish: Alternativa metoder att övervaka den glykemiska kontrollen ska användas.
Slovak: Na sledovanie kontroly glykémie sa majú použiť náhradné metódy.
Swedish: Segluromet med alkohol
Slovak: Segluromet a alkohol
Swedish: Ta inte Segluromet om något av det ovanstående gäller för dig.
Slovak: Neužívajte Segluromet, ak sa na vás niektoré z vyššie uvedeného vzťahuje.
Swedish: Erytem 2, pruritus 2, urtikaria
Slovak: Veľmi zriedkavé erytém 2, pruritus 2, utrikária
Swedish: Allvarlig diabetesketoacidos förekom sällan.
Slovak: Zriedkavo sa objavila závažná diabetická ketoacidóza.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom som innebär att din kropp inte producerar tillräckligt med insulin, eller att det insulin som din kropp producerar inte fungerar lika bra som det borde.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom vaše telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu, alebo inzulín, ktorý sa vo vašom tele vytvorí, neúčinkuje tak, ako by mal.
Swedish: Effekterna på njurar och skelett hade inte reverserats fullt ut efter 1 månads återhämtningstid.
Slovak: Účinky na obličky a kosť sa úplne nezvrátili po 1-mesačnom období zotavenia.
Swedish: COX-2-hämmare, såsom ibuprofen och celecoxib).
Slovak: COX-2, ako napríklad ibuprofén a celekoxib),
Swedish: Den maximala dygnsdosen av metformin ska helst delas upp i 2-3 dagliga doser.
Slovak: Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Swedish: Tecken och symtom på lågt blodsocker kan vara:
Slovak: Prejavy a príznaky nízkej hladiny cukru v krvi môžu zahŕňať:
Swedish: • Svälj tabletten; om du har svårigheter att svälja kan tabletten delas eller krossas.
Slovak: Tabletu prehltnite; ak máte ťažkosti s prehĺtaním je možné tabletu prelomiť alebo podrviť.
Swedish: Inga metaboliter har identifierats hos människan.
Slovak: U ľudí neboli identifikované žiadne metabolity.
Swedish: Patienter och/eller vårdgivare ska informeras om risken för laktatacidos.
Slovak: Pacienti a/alebo opatrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Swedish: Metformin tränger in i erytrocyter.
Slovak: Metformín preniká do erytrocytov.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel är säkert och effektivt när det används hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Slovak: Nie je známe, či je tento liek bezpečný aúčinný, ak sapoužíva udetíadospievajúcichmladších ako18 rokov.
Swedish: Det finns ingen information om förekomsten av ertugliflozin i bröstmjölk, effekter på ammade spädbarn eller effekter på mjölkproduktionen.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie týkajúce sa prítomnosti ertugliflozínu v ľudskom mlieku, účinkov na dojčené dieťa alebo účinkov na tvorbu mlieka.
Swedish: Latinamerikaner utgjorde 15,6-34,5 % av populationen.
Slovak: Hispánski alebo latinskoamerickí pacienti tvorili 15,6 % až 34,5 % populácie.
Swedish: Inga potentiella akuta symtom eller tecken på överdosering identifierades.
Slovak: Neidentifikovali sa žiadne možné akútne príznaky a prejavy predávkovania.
Swedish: När sådana läkemedel sätts in eller används i kombination med metformin krävs noggrann övervakning av njurfunktionen.
Slovak: Ak sa začína používať alebo sa používa takýto liek v kombinácii s metformínom, je potrebné dôkladné monitorovanie funkcie obličiek.
Swedish: • Ta en tablett två gånger dagligen.
Slovak: Užívajte jednu tabletu dvakrát denne.
Swedish: En kliniskt relevant effekt av andra inducerare (t.ex. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital) förväntas inte.
Slovak: Klinicky významný účinok s ostatnými induktormi (napr. karbamazepín, fenytoín, fenobarbital) sa neočakáva.
Swedish: Patienten ska inte ta två doser av Segluromet samtidigt.
Slovak: Pacienti nesmú užiť dve dávky Seglurometu v rovnakom čase.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först ha talat med läkare.
Slovak: Neprestávajte užívať tento liek bez toho, aby ste sa o tom neporozprávali so svojím lekárom.
Swedish: Lågt blodsocker (hypoglykemi; vanlig)
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia; časté)
Swedish: Segluromet ska inte användas för att behandla denna sjukdom.
Slovak: Segluromet sa nemá používať na liečbu tohto ochorenia,
Swedish: • förändringar i urinering, inklusive brådskande behov att urinera oftare, med större urinvolym eller under natten
Slovak: • zmeny v močení vrátane naliehavej potreby močiť častejšie, močenie väčšieho objemu alebo v noci,
Swedish: Nekrotiserande fasciit i perineum eller Fourniers gangrän (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data)
Slovak: Nekrotizujúca fasciitída perinea alebo Fournierova gangréna (neznáme, častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Swedish: , vitamin B12-brist
Slovak: , nedostatok vitamínu B12
Swedish: Det är viktigt att du kollar dina fötter regelbundet och att du håller dig till alla andra råd om fotvård och tillräcklig återfuktning som du får av hälso- och sjukvårdspersonal.
Slovak: Je dôležité pravidelne si kontrolovať chodidlá a dodržiavať akékoľvek iné rady týkajúce sa starostlivosti o chodidlá a primeranej hydratácie, ktoré vám poskytol váš zdravotnícky pracovník.
Swedish: Vad Segluromet är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Segluromet Hur du tar Segluromet
Slovak: Čo je Segluromet a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Segluromet Ako užívať Segluromet
Swedish: Patienten ska informeras och blodglukosvärdet kontrolleras oftare, särskilt i början av behandlingen med denna typ av läkemedel.
Slovak: Pacient má byť informovaný a má sa u neho častejšie sledovať glukóza v krvi, najmä na začiatku liečby takýmito liekmi.
Swedish: Non-inferiority konstateras när den övre gränsen för det tvåsidiga 95 % konfidensintervallet (KI) för den genomsnittliga skillnaden är mindre än 0,3 %.
Slovak: Neinferiorita sa vyhlasuje v prípade, ak je horná hranica dvojstranného 95% intervalu spoľahlivosti (IS) pre priemerný rozdiel menej ako 0,3%. p <
Swedish: Dess farmakologiska verkningsmekanism skiljer sig från andra klasser av perorala antihyperglykemiska medel.
Slovak: Jeho farmakologické mechanizmy účinku sa líšia od iných skupín perorálnych antihyperglykemík.
Swedish: Vid misstänkta symtom ska patienten sluta ta metformin och omedelbart söka vård.
Slovak: V prípade podozrenia na výskyt príznakov musí pacient prestať užívať metformín a vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
Swedish: Eftersom människans njurar mognar in utero och under de två första levnadsåren, då exponering via amning kan förekomma, kan en risk för nyfödda/spädbarn inte uteslutas.
Slovak: Keďže k dozrievaniu obličiek u ľudí dochádza in utero a počas prvých 2 rokov života, kedy môže dôjsť k expozícii počas dojčenia, riziko u novorodencov/dojčiat sa nedá vylúčiť.
Swedish: Det kan leda till allvarliga medicinska problem, som hjärtsjukdom, njursjukdom, blindhet och dålig cirkulation.
Slovak: To môže viesť k závažným zdravotným problémom ako je ochorenie srdca, ochorenie obličiek, slepota a slabé prekrvenie.
Swedish: Steady state uppnås efter 4 till 6 dagars dosering av ertugliflozin en gång dagligen.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosiahol po 4 až 6 dňoch dávkovania ertugliflozínu jedenkrát denne.
Swedish: Den genomsnittliga dagliga dosen av glimepirid var 3,0 mg (se tabell 5).
Slovak: Priemerná denná dávka glimepiridu bola 3,0 mg (pozri tabuľku 5).
Swedish: Det är inte känt om det är större sannolikhet att DKA uppträder vid högre doser av ertugliflozin.
Slovak: Nie je známe, či sa DKA vyskytuje s vyššou pravdepodobnosťou pri vyšších dávkach ertugliflozínu.
Swedish: • om du dricker för mycket alkohol (antingen regelbundet eller då och då).
Slovak: - ak máte ťažkosti s pečeňou. - ak pijete nadmerné množstvá alkoholu (buď pravidelne alebo z času na čas).
Swedish: • Det är bäst att ta tabletten i samband med en måltid.
Slovak: Najlepšie je užívať tabletu s jedlom.
Swedish: Utvärdering av ertugliflozin in vitro
Slovak: Hodnotenie ertugliflozínu in vitro
Swedish: Nedan listade biverkningarna klassificeras efter frekvens och organsystem (SOC).
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov (system organ class, SOC).
Swedish: Läkaren informerar dig om hur du behandlar lågt blodsocker och vad du ska göra om du får något av nedanstående symtom eller tecken.
Slovak: Váš lekár vám povie ako máte zvládnuť nízke hladiny cukru v krvi a čo urobiť, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nižšie uvedených príznakov alebo prejavov.
Swedish: • yrsel, vimmelkantighet eller svaghetskänsla, särskilt när du står upp
Slovak: • pocit závratu, malátnosti alebo slabosti, najmä pri postavení sa,
Swedish: Behandling med Segluromet kan återupptas när ketonvärdena är normala och patientens tillstånd har stabiliserats.
Slovak: Liečba Seglurometom sa môže opäť začať, ak je hladina ketónov normálna a stav pacienta je stabilizovaný.
Swedish: Nekrotiserande fasciit i perineum (Fourniers gangrän)*
Slovak: nekrotizujúca fasciitída perinea (Fournierova gangréna)*
Swedish: En del studier tyder på att användandet av ertugliflozin kan ha bidragit till ett ökat antal fall av amputation av de nedre extremiteterna (främst tår).
Slovak: Niektoré štúdie poukazujú na to, že užívanie ertugliflozínu mohlo prispieť k zvýšeniu počtu prípadov amputácie dolnej končatiny (predovšetkým prstu).
Swedish: Därför ska Segluromet inte användas under graviditet.
Slovak: Preto sa Segluromet nemá používať počas gravidity.
Swedish: Vid sväljsvårigheter kan tabletten delas eller krossas eftersom det är en beredningsform med omedelbar frisättning.
Slovak: V prípade ťažkostí s prehĺtaním je možné tabletu prelomiť alebo podrviť, pretože ide o formu s okamžitým uvoľňovaním dávky.
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför, speciellt hos patienter med nedsatt njurfunktion, när dessa läkemedel ges samtidigt med metformin, eftersom plasmakoncentrationen av metformin kan öka.
Slovak: Preto sa najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek odporúča opatrnosť, keď sa tieto lieky podávajú súbežne s metformínom, pretože sa môže zvýšiť plazmatická koncentrácia metformínu.
Swedish: Dessa data speglar exponering av ertugliflozin under i genomsnitt 25 veckor hos 1 029 patienter.
Slovak: Tieto údaje odrážajú expozíciu ertugliflozínu u 1 029 pacientov s priemernou dĺžkou trvania expozície približne 25 týždňov.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Segluromet
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Segluromet
Swedish: Utgångsvärde (medelvärde)
Slovak: Východisková hodnota (priemerná)
Swedish: Långtidsbehandling med metformin har associerats med en minskad absorption av vitamin B12, vilket i mycket sällsynta fall kan resultera i ett kliniskt signifikant vitamin B12-brist (t.ex. megaloblastisk anemi).
Slovak: Dlhodobá liečba metformínom bola spojená s poklesom absorpcie vitamínu B12, čo môže veľmi zriedkavo viesť ku klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (napr. megaloblastická anémia).
Swedish: Om något av det ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare.
Slovak: Ak sa na vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istý), porozprávajte sa so svojím lekárom.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Segluromet för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av typ 2-diabetes (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií so Seglurometom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe diabetu 2. typu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Swedish: p< 0,001 jämfört med kontrollgruppen.
Slovak: 0,001 v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Swedish: Ertugliflozin är substrat för transportörerna P-glykoprotein (P-gp) och bröstcancerresistent protein (BCRP).
Slovak: Ertugliflozín je substrátom transportérov P-glykoproteínu (P-gp) a proteínu rezistencie rakoviny prsníka (breast cancer resistance protein, BCRP).
Swedish: Erfarenheten i New York Heart Association (NYHA) klass I-II är begränsad och det finns ingen erfarenhet från kliniska studier med ertugliflozin i NYHA-klass III-IV.
Slovak: Skúsenosť s použitím u triedy I-II podľa klasifikácie New York Heart Association (NYHA) je obmedzená a nie je žiadna skúsenosť z klinických štúdií s ertugliflozínom u triedy III-IV podľa klasifikácie NYHA.
Swedish: • om du har en svår infektion eller är uttorkad.
Slovak: - ak máte ťažkú infekciu alebo ste dehydratovaný.
Swedish: Alu/PVC/PA/Alu-blister.
Slovak: Al/PVC/PA/Al blistre.
Swedish: Baserat på dessa data förefaller det som att den förändring av metformins farmakokinetik som sker med stigande ålder främst beror på förändrad njurfunktion.
Slovak: Z týchto údajov sa zdá, že zmena farmakokinetiky metformínu s pribúdajúcim vekom je primárne dôsledkom zmeny renálnej funkcie.
Swedish: SGLT2 är den viktigaste transportören som ansvarar för återabsorption av glukos från glomerulusfiltratet tillbaka till blodet.
Slovak: SGLT2 je hlavným transportérom zodpovedným za spätné vstrebávanie glukózy z glomerulárneho filtrátu späť do krvného obehu.
Swedish: Tala särskilt om för läkaren:
Slovak: Informujte svojho lekára najmä, ak:
Swedish: Det är inte känt om Segluromet passerar över till bröstmjölk.
Slovak: Nie je známe, či Segluromet prechádza do materského mlieka.
Swedish: Vid behov kan dosjustering av metformin övervägas eftersom OCT-hämmare/inducerare kan förändra effekten av metformin.
Slovak: Ak je to potrebné, môže sa zvážiť úprava dávky metformínu, pretože inhibítory/induktory OCT môžu zmeniť účinnosť metformínu.
Swedish: Initiala ökningar av genomsnittligt kreatinin och sänkningar av genomsnittligt eGFR hos patienter som behandlades med ertugliflozin var generellt övergående under fortsatt behandling.
Slovak: Úvodné zvýšenia priemernej hladiny kreatinínu a poklesy priemernej hodnoty eGFR u pacientov liečených ertugliflozínom boli počas prebiehajúcej liečby vo všeobecnosti prechodné.
Swedish: • Segluromet kan användas ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel som sänker blodsockret.
Slovak: Segluromet sa môže používať samostatne alebo s niektorými inými liekmi znižujúcimi cukor v krvi.
Swedish: I ett antal fall var tillståndet atypiskt med endast måttligt förhöjda blodglukosvärden, under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Slovak: V mnohých prípadoch bol prejav tohto stavu atypický, s len mierne zvýšenými hodnotami glukózy v krvi, do 14 mmol/l (250 mg/dl).
Swedish: Hur Segluromet ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Ako uchovávať Segluromet Obsah balenia a ďalšie informácie
Swedish: Tillfälligt avbrott av behandlingen med Segluromet bör övervägas till dess att vätskeförlusten har korrigerats.
Slovak: Má sa zvážiť dočasné prerušenie liečby Seglurometom dovtedy, kým nedôjde k úprave straty tekutín.