FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako se dobro podnosi i tek nakon najmanje šest mjeseci liječenja dozom od 9,5 mg/24 h, liječnik može razmotriti povećavanje doze na 13,3 mg/24 h u bolesnika u kojih se dokaže značajno pogoršanje kognitivnih funkcija (npr. smanjenje na MMSE-u) i/ili funkcionalnih sposobnosti (na temelju prosudbe liječnika) dok uzimaju preporučenu dnevnu djelotvornu dozu od 9,5 mg/24 h (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojama veiksminga paros dozė, kurią reikia vartoti tol, kol stebimas gydomasis poveikis, yra 9,5 mg/24 h. Jei vaistas gerai toleruojamas ir tik po mažiausiai šešių mėnesių gydymo 9,5 mg/24 h doze, gydantis gydytojas gali padidinti dozę iki 13,3 mg/24 h tiems pacientams, kuriems nustatytas reikšmingas kognityvinių funkcijų pablogėjimas (pvz., sumažėjęs MMSE skalės įvertinimas) ir (arba) funkcinis nuosmukis (remiantis gydytojo sprendimu) vartojant rekomenduojamą veiksmingą paros dozę 9,5mg/24 h (žr.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo često
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni
Croatian: To može upućivati na mogućnost da Exelon transdermalni flasteri uzrokuju blagi eritem u bolesnika.
Lithuanian: Tai rodytų galimą Exelon transderminių pleistrų savybę sukelti švelnią eritemą pacientams.
Croatian: Rivastigmin u interakciji sa svojim ciljnim enzimima tvori kovalentno vezani kompleks koji privremeno inaktivira enzime.
Lithuanian: Rivastigminas, susijungdamas kovalentine jungtimi, sąveikauja su fermentais taikiniais, o tai laikinai inaktyvina fermentus.
Croatian: • Infekcija mokraćnog sustava
Lithuanian: • Šlapimo takų infekcija
Croatian: U usporedbi sa zdravim ispitanicima, Cmax i AUC rivastigmina bili su više nego dvostruko veći u ispitanika s umjerenim oštećenjem bubrega; no, u ispitanika s teškim oštećenjem bubrega nije bilo promjena u Cmax i AUC vrijednostima rivastigmina.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, rivastigmino Cmax ir AUC buvo beveik dvigubai didesni negu sveikų savanorių, tačiau pacientų, kuriems buvo sunkus inkstų nepakankamumas, Cmax ir AUC nepakito.
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Exelona flastera zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Lithuanian: Exelon transderminį pleistrą reikia atsargiai vartoti kartu su beta adrenoblokatoriais (tokiais vaistais, kaip atenololis, skirtais hipertenzijos, krūtinės anginos ir kitų širdies ligų gydymui).
Croatian: In vivo stope oslobađanja rivastigmina u 24 h
Lithuanian: Rivastigmino atpalaidavimo greitis per 24 h in vivo
Croatian: Exelon može utjecati na antikolinergičke lijekove (lijekove koji se koriste za ublažavanje grčeva ili spazama u želucu, za liječenje Parkinsonove bolesti ili za sprečavanje mučnine na putovanju).
Lithuanian: Exelon gali sąveikauti su anticholinerginiais vaistais (vartojamais pilvo diegliams ar spazmams lengvinti, Parkinsono ligai gydyti arba apsaugoti nuo supimo ligos).
Croatian: • Bolesnici s tjelesnom težinom manjom od 50 kg mogu imati više nuspojava te je vjerojatnije da će prekinuti liječenje zbog nuspojava (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: • Pacientams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 50 kg, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamų reakcijų ir jie gali dėl to dažniau nutraukti gydymą (žr.
Croatian: Prednja strana
Lithuanian: Priekis
Croatian: Liječenje dozom održavanja može se nastaviti tako dugo dok za bolesnika postoji korist od liječenja.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas tęsiamas tol, kol stebimas geras gydomasis efektas.
Croatian: Pažljivo skinite postojeći flaster prije nego što postavite novi.
Lithuanian: Kruopščiai pašalinkite ankstesnį pleistrą, prieš klijuodami naują.
Croatian: Moraju se strogo slijediti preporuke za titriranje u skladu s individualnom podnošljivošću.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą, turi būti kruopščiai laikomasi dozavimo rekomendacijų.
Croatian: Srednja promjena nakon 24 tjedna ± SD Prilagođena razlika u liječenju p-vrijednost u odnosu na placebo
Lithuanian: Pradinis lygmuo ± SN Pradinis pasikeitimas 24-ąją savaitę ± SN Taikyto gydymo skirtumas p-reikšmė prieš placebą
Croatian: Infekcija urinarnog trakta Poremećaji metabolizma i prehrane Često
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni
Croatian: Varijabilnost između bolesnika s Alzheimerovom demencijom u stanju dinamičke ravnoteže bila je najviše 45% (Cmax) i 43% (AUC0-24h) nakon primjene transdermalnog flastera te 71% i 73% nakon primjene oralne formulacije.
Lithuanian: Tiriant Alzheimerio tipo demencija sergančius pacientus, pastoviai vartojančius vaisto, šių parametrų kintamumas skirtingiems pacientams daugeliu atvejų buvo 45 % (Cmax) ir 43 % (AUC0-24h) vartojantiems transderminių pleistrų ir atitinkamai 71 % ir 73 % vartojantiems geriamųjų vaisto formų.
Croatian: Stoga rivastigmin može imati ublažavajuće djelovanje na kolinergički posredovane deficite kognitivne funkcije kod demencije povezane s Alzheimerovom i Parkinsonovom bolešću.
Lithuanian: Todėl rivastigminas gali pagerinti nuo cholinerginio perdavimo priklausantį pažinimo sutrikimą, sergant demencija, susijusia su Alzheimerio liga ir Parkinsono liga.
Croatian: • Pogoršanje znakova Parkinsonove bolesti ili pojava sličnih znakova - poput ukočenih mišića,
Lithuanian: • Pasunkėję Parkinsono ligos simptomai ar atsiradę į Parkinsono ligos panašūs požymiai, kaip raumenų sąstingis, pasunkėjęs judėjimas
Croatian: Svaka Exelon 6,0 mg kapsula sadrži 6,0 mg rivastigmina.
Lithuanian: Kiekvienoje Exelon 6,0 mg kapsulėje yra 6,0 mg rivastigmino.
Croatian: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Lithuanian: Klinikinio atsako nustatymas rivastigminas 6-12 mg N473
Croatian: Dostupno u pakiranjima koja sadrže 7 ili 30 vrećica te u višestrukim pakiranjima koja sadrže 60 ili 90 vrećica.
Lithuanian: Pakuotėje yra 7 arba 30 paketėliai, sudėtinėje pakuotėje yra 60 arba 90 paketėlių.
Croatian: Kao što je slučaj s bilo kojim liječenjem koje se započinje u bolesnika s demencijom, liječenje rivastigminom treba započeti jedino ako postoji njegovatelj koji će redovito pratiti uzimanje lijeka.
Lithuanian: Kaip ir kitais demencija sergančių pacientų gydymo atvejais, gydyti rivastigminu galima pradėti tik tada, kai yra pacientą globojantis žmogus, galintis kontroliuoti, kad vaistinis preparatas būtų reguliariai vartojamas, ir stebėti jo poveikį.
Croatian: Bolesnici s klinički značajnim odgovorom (%)
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo kliniškai reikšmingas atsakas
Croatian: Nepromijenjeni rivastigmin nije nađen u mokraći; glavni put eliminacije je izlučivanje metabolita putem bubrega.
Lithuanian: Nepakitusio rivastigmino šlapime nebūna, metabolitų išskyrimas pro inkstus yra pagrindinis šalinimo būdas.
Croatian: Nisu proučavani bolesnici s teškim oštećenjem jetre, međutim, Exelon oralna otopina može se primjenjivati u ovoj bolesničkoj populaciji pod uvjetom da se provodi pažljivo praćenje (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų veiklos sutrikimu tyrimų neatlikta, tačiau Exelon geriamasis tirpalas gali būti vartojamos šios populiacijos pacientų tik atidžiai juos stebint (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Croatian: Exelon Transdermalni flasteri 9,5 mg/24 h N=251
Lithuanian: Exelon transderminiai pleistrai (9,5 mg/24 h) N = 251
Croatian: Višestruko pakiranje: 60 (2 pakiranja od 30) transdermalnih flastera Višestruko pakiranje: 90 (3 pakiranja od 30) transdermalnih flastera
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 60 (2 dėžutės po 30) transderminių pleistrų.
Croatian: Kada je bio uočen u bolesnika liječenih Exelon transdermalnim flasterima, nadražaj kože bio je uglavnom neznatan ili blag po težini.
Lithuanian: Pastebėta, kad pacientams, gydytiems Exelon transderminiais pleistrais, odos sudirginimas dažniausiai buvo nedidelis arba nesunkus.
Croatian: Srčani poremećaji Rijetko
Lithuanian: Širdies sutrikimai Reti
Croatian: Čuvati transdermalni flaster u vrećici sve do primjene.
Lithuanian: Transderminį pleistrą laikyti paketėlyje iki naudojimo.
Croatian: • Progutajte Exelon oralnu otopinu izravno iz štrcaljke.
Lithuanian: • Nurykite vaisto dozę tiesiai iš švirkšto.
Croatian: Većina slučajeva slučajnog predoziranja oralnim rivastigminom nije bila povezana s nekim od kliničkih znakova ili simptoma, a gotovo su svi bolesnici, na koje se to odnosilo, nastavili liječenje rivastigminom 24 sata nakon predoziranja.
Lithuanian: Didžiajai daliai pacientų, atsitiktinai perdozavusių geriamojo rivastigmino, kliniškai jokių simptomų nepasireiškė ir beveik visi jie toliau vartojo rivastigmino praėjus 24 valandoms po perdozavimo.
Croatian: Demencija povezana s Parkinsonovom bolešću
Lithuanian: Su Parkinsono liga susijusi demencija
Croatian: • Teškoće sa spavanjem
Lithuanian: • Sutrikęs miegas
Croatian: Benzojeva kiselina je blagi iritans kože, očiju i sluznica.
Lithuanian: Benzoinė rūgštis silpnai dirgina odą, akis ir gleivinę.
Croatian: Atrioventrikularni blok, fibrilacija atrija, tahikardija, sindrom bolesnog sinusnog čvora
Lithuanian: Dažnis nežinomas Atrioventrikulinė blokada, prieširdžių virpėjimas, tachikardija, sinusinio mazgo silpnumo sindromas
Croatian: DBtjedan 48
Lithuanian: 48 sav.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 ljudi)
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Croatian: Inhibitore kolinesteraze treba pažljivo propisivati bolesnicima koji u anamnezi imaju astmu ili opstruktivnu bolest pluća.
Lithuanian: Cholinesterazės inhibitorius bronchine astma arba obstrukcine plaučių liga sergantiems pacientams reikia skirti atsargiai.
Croatian: Neki ljudi koji su slučajno uzeli previše Exelona su osjećali mučninu, povraćali, imali proljev, visoki krvni tlak i halucinacije.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, atsitiktinai išgėrusiems per daug Exelon, pasireiškė pykinimas (šleikštulio pojūtis), vėmimas, viduriavimas, padidėjęs kraujospūdis ir haliucinacijos.
Croatian: Nemojte uzimati Exelon - ako ste alergični na rivastigmin (djelatna tvar u Exelonu) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate kožnu reakciju koja se širi izvan područja pokrivenog flasterom, ako postoji intenzivnija lokalna reakcija (poput mjehurića, pojačane upale kože, oticanja) te ako se one ne povuku unutar 48 sati od uklanjanja transdermalnog flastera.
Lithuanian: Exelon vartoti negalima - jeigu yra alergija rivastigminui (veikliajai Exelon medžiagai) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums pasireiškė odos reakcija, kuri išplito už pleistro dydžio ribų, jeigu pasireiškė sunkesnė vietinė odos reakcija (pavyzdžiui, susidarė pūslelių, sustiprėjo odos uždegimas ar patinimas) arba jeigu šie požymiai nepraeina per 48 valandas nuo transderminio pleistro nuėmimo.
Croatian: Kao što ukazuje model odjeljaka, transdermalni flasteri u dozi od 9,5 mg/24 h pokazali su izloženost sličnu onoj koja se postiže oralnom dozom od 12 mg/dan.
Lithuanian: Statistinis gydymo modeliavimas rodo, kad 9,5 mg/24 h transderminiai pleistrai pasižymi panašiu poveikiu kaip 12 mg per parą geriamojo rivastigmino dozė.
Croatian: U ostalim je slučajevima prekinuta primjena Exelona (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Kitais atvejais Exelon vartojimą nutraukti (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Lithuanian: Gamintojas Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Croatian: Nakon primjene štrcaljke
Lithuanian: Po švirkšto panaudojimo
Croatian: Zbog toga je potrebno redovito provjeravati kliničku korist primjene rivastigmina, osobito u bolesnika koji se liječe dozama manjim od 3 mg dva puta dnevno.
Lithuanian: Todėl rivastigmino klinikinę naudą reikia vertinti reguliariai, ypač vartojant mažesnes kaip 3 mg vaisto dozes. Jeigu paciento demencijos simptomų dažnis tinkamai nesikeičia 3 mėnesius gydant palaikomaja doze, gydymą reikia nutraukti.
Croatian: Tablica 2 pokazuje nuspojave zabilježene tijekom kliničkih ispitivanja provedenih u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću, liječenih Exelon kapsulama.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikti klinikinių tyrimų duomenimis gauti nepageidaujami poveikiai Exelon kapsulių vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
Croatian: Klinički značajno poboljšanje u ovim ispitivanjima definirano je prvenstveno kao poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog ljestvici, poboljšanje na CIBIC-Plus ili poboljšanje od najmanje 10% na PDS ljestvici.
Lithuanian: Pirmiausiai kliniškai reikšmingas pagerėjimas vertintas, kai mažiausiai 4 punktais pagerėjo ADASCog, pagerėjo CIBIC-Plus ir mažiausiai 10  pagerėjo PDS.
Croatian: Povišeni rezultati testova funkcije jetre
Lithuanian: Padidėję kepenų funkcijos rodikliai
Croatian: S obzirom na to da je poluvijek rivastigmina u plazmi oko l sat, a trajanje inhibicije acetilkolinesteraze oko 9 sati, preporučuje se da se u slučajevima asimptomatskog predoziranja u iduća 24 sata ne daju daljnje doze rivastigmina.
Lithuanian: Rivastigmino pusinės eliminacijos periodas yra apie 1 val., o acetilcholinesterazės inhibicija trunka maždaug 9 valandas, todėl, jei perdozavimas kliniškai nepasireiškia, rekomenduojama 24 valandas nevartoti rivastigmino.
Croatian: ADAS-Cog Placebo
Lithuanian: ADAS-Cog Placebas
Croatian: Obzirom da bradikardija predstavlja rizik za pojavu torsades de pointes, kombinacija rivastigmina s lijekovima koji mogu inducirati torsades de pointes kao što su što su antipsihotici npr. neki fenotiazini (klorpromazin, levomepromazin), benzamidi (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veralipride), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, eritromicin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin i moksifloksacin mora se pažljivo pratiti te također može biti potrebno kliničko praćenje (EKG).
Lithuanian: kai kuriais fenotiazinais (chlorpromazinu, levomepromazinu), benzamidais (sulpiridu, sultopridu, amisulpridu, tiapridu, veralipridu), pimozidu, haloperidoliu, droperidoliu, cizapridu, citalopramu, difemanilu, intraveniniu eritromicinu, halofantrinu, mizolastinu, metadonu, pentamidinu ir moksifloksacinu, turėtų būti laikomasi atsargumo priemonių ir taip pat gali prireikti kliniškai stebėti pacientų būklę (EKG).
Croatian: Početna doza je 1,5 mg dva puta na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,5 mg du kartus per parą.
Croatian: U Tablici 4 ispod su prikazani rezultati bolesnika s klinički relevantnim odgovorom, iz udruženih rezultata dva ispitivanja s fleksibilnom dozom, od tri osnovna 26-tjedna multicentrična ispitivanja u bolesnika s blagom do umjereno teškom Alzheimerovom demencijom.
Lithuanian: Jungtiniai duomenys apie pacientus, kuriems gautas kliniškai reikšmingas atsakas, per dvejus laisvai pasirenkamų dozių tyrimus (iš trijų pagrindinių 26 savaičių daugiacentrių klinikinių pacientų, sergančiųjų nesunkia ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija, tyrimų) nurodyti 4 lentelėje.
Croatian: Klinički značajno poboljšanje definirano je unaprijed kao poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog-u, izostanak pogoršanja na ADCS-CGIC-u, te izostanak pogoršanja na ADCS-ADL-u.
Lithuanian: Kiniškai reikšmingas pagerėjimas iš anksto apibrėžtas kaip mažiausiai 4 balų pagerėjimas ADAS-Cog skalėje, kai nestebima pablogėjimo vertinant pagal ADCS-CGIC ir ADCS-ADL skales.
Croatian: Kolinomimetici mogu inducirati ili pogoršati urinamu opstrukciju i napadaje.
Lithuanian: Cholinomimetikai gali sukelti arba paūminti šlapimo takų obstrukciją ir traukulius.
Croatian: Ponovni početak liječenja
Lithuanian: Gydymo atnaujinimas
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji poput mučnine, povraćanja i proljeva, ovisni su o dozi, te se mogu javiti osobito kod početka liječenja i/ili povećavanja doze (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas ir viduriavimas) priklauso nuo vaisto dozės, ypač jų gali pasireikšti pradėjus gydyti ir (ar) didinant vaisto dozę (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Nepromijenjeni rivastigmin nalazi se u tragovima u mokraći; glavni put eliminacije je izlučivanje metabolita putem bubrega nakon primjene transdermalnog flastera.
Lithuanian: Nepakitusio rivastigmino šlapime randama tik pėdsakų; priklijavus transderminį pleistrą, metabolitų išskyrimas pro inkstus yra pagrindinis šalinimo būdas.
Croatian: - Drugi sastojci su polietilentereftalatni film lakirani, alfa-tokoferol, poli(butilmetakrilat, metilmetakrilat), akrilni kopolimer, silikonsko ulje, dimetikon, poliesterski film obložen fluoropolimerom.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: lakuota polietileno tereftalato plėvelė, alfa tokoferolis, poli(butilmetakrilatas, metilmetakrilatas), akrilinis kopolimeras, silikono alyva, dimetikonas, dengta fluoropolimeru poliesterio plėvelė.
Croatian: • Krvarenje u crijevu - prikazuje se kao krv u stolici ili kada povraćate
Lithuanian: • Kraujavimas iš virškinimo trakto (atsiranda kraujas išmatose ar vėmimas su krauju)
Croatian: Bolesnici s vidnim halucinacijama
Lithuanian: Pacientai su regos haliucinacijomis
Croatian: Transdermalni flaster Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Lithuanian: Transderminis pleistras Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Croatian: Treba pažljivo postupati pri liječenju bolesnika s aktivnim želučanim ili duodenalnim ulkusima ili bolesnika koji su predisponirani za ta stanja.
Lithuanian: Atsargiai rivastigminą skirti pacientams, kuriems yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opaligė arba didelė opaligės tikimybė.
Croatian: Simptomatsko liječenje zbog drugih nuspojava treba primijeniti prema potrebi.
Lithuanian: Kitos šalutinės reakcijos prireikus gydomos simptomiškai.
Croatian: Individualni odgovor na rivastigmin ne može se predvidjeti.
Lithuanian: Atsakas į gydymą rivastigminu yra individualus ir jį sunku iš anksto numatyti.
Croatian: Omjer AUC∞ metabolita u odnosu na osnovni lijek bio je oko 0,7 nakon primjene transdermalnog flastera u usporedbi s 3,5 nakon oralne primjene, što upućuje na znatno smanjeni metabolizam nakon kožnog u usporedbi s oralnim liječenjem.
Lithuanian: Vaisto ir jo metabolito AUC∞ santykis, pavartojus transderminių pleistrų, yra apie 0,7, lyginant su 3,5 išgėrus vaisto.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDEDAMOJI DĖŽUTĖ
Croatian: Srednja vrijednost stvarne dnevne doze za osobe koje su dobro reagirale na liječenje u skupini koja je primala 6-12 mg, prema ovoj definiciji, bila je 9,3 mg.
Lithuanian: 6-12 mg vartojusiems pacientams, kuriems gautas klinikinis efektas, vidutinė paros dozė buvo 9,3 mg.
Croatian: Titriranje doze: Nuspojave (npr. hipertenzija i halucinacije u bolesnika s Alzheimerovom demencijom te pogoršanje ekstrapiramidnih simptoma, osobito tremora, u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću) zapažene su ubrzo nakon povećanja doze.
Lithuanian: , hipertenzija ir haliucinacijos pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija, ir ekstrapiramidinių simptomų pablogėjimas, daugiausia tremoro, pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija) stebėtos greitai padidinus dozę. Jos gali susilpnėti sumažinus dozę.
Croatian: Kod primjene flastera rivastigmina, mogu se pojaviti kožne reakcije na mjestu primjene i obično su blagog ili umjerenog intenziteta.
Lithuanian: Vartojant rivastigmino pleistrų gali pasireikšti vartojimo vietos odos reakcijų, kurios paprastai yra nesunkios ar vidutinio sunkumo.
Croatian: Stariji
Lithuanian: Senyvi asmenys
Croatian: Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, ispitivanje suradljivosti osoba s Alzheimerovom bolešću - globalna procjena bolesnika od strane liječnika).
Lithuanian: Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Croatian: Potreban je poseban oprez kod titriranja doze u tih bolesnika (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Lithuanian: Šiems pacientams reikia ypač atsargiai koreguoti vaisto dozę (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Croatian: Svaka Exelon 1,5 mg kapsula sadrži 1,5 mg rivastigmina.
Lithuanian: Kiekvienoje Exelon 1,5 mg kapsulėje yra 1,5 mg rivastigmino.
Croatian: Vanjski dio potpornog sloja je bež boje s oznakama „Exelon", „13.3 mg/24 h" i „CNFU".
Lithuanian: Išorinė dengiančiojo sluoksnio pusė yra rusvai gelsvos spalvos su įrašais "Exelon", "13.3 mg/24 h" ir "CNFU".
Croatian: Tablica 6
Lithuanian: 6 lentelė
Croatian: Rivastigmin oralnu otopinu treba primjenjivati dvaput na dan, uz doručak i večeru.
Lithuanian: Rivastigmino geriamojo tirpalo vartojama du kartus per parą, ryte ir vakare valgant.
Croatian: Rivastigmin oralna otopina može se uzimati naizmjenično s jednakim dozama rivastigmin kapsula.
Lithuanian: Rivastigmino geriamajį tirpalą ir rivastigmino kapsules galima keisti vieną kitu (ta pačia doze).
Croatian: Oralna otopina pakirana je s dozirnom štrcaljkom za usta u plastičnom cjevastom spremniku.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas išleidžiamas kartu su geriamojo tirpalo dozavimo švirkštu plastiko pakuotėje.
Croatian: Uz to, nakon stavljanja lijeka u promet bilo je slučajeva omaglice, tremora, glavobolje, somnolencije, stanja zbunjenosti, hipertenzije, halucinacije i malaksalosti.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, dar gauta pranešimų apie galvos svaigimo, tremoro, galvos skausmo, mieguistumo, sumišimo būsenos, hipertenzijos, haliucinacijų ir bendrojo negalavimo atvejus.
Croatian: Primjena oralne otopine s hranom odgađa apsorpciju (tmax) za 74 minuta te snižava Cmax za 43% i povećava AUC za otprilike 9%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas po 3 mg vaisto dozės yra apie 36 %13 . Rivastigmino geriamąjį tirpalą vartojant su maistu, absorbcija (tmax) pailgėja 74 min., Cmax sumažėja 43 %, o AUC padidėja apie 9 .
Croatian: Oralna otopina pakirana je sa dozirnom štrcaljkom za usta u plastičnom cjevastom spremniku.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas kartu su geriamojo tirpalo dozavimo švirkštu supakuotas plastiko pakuotėje.
Croatian: Radi sprečavanja ometanja ljepljivih svojstava transdermalnog flastera, na površinu kože na koju će se primijeniti lijek ne smije se nanositi krema, losion ili puder.
Lithuanian: Norint kad transderminis pleistras gerai prisiklijuotų, klijavimo vietos negalima tepti jokiu kremu, losjonu ar pudra.
Croatian: Pakirane su u blistere dostupne u tri različite veličine pakiranja (28, 56 ili 112 kapsula) i u plastične boce od 250 kapsula, no moguće je da sva pakiranja nisu dostupna na Vašem tržištu.
Lithuanian: - Exelon 6,0 mg kietosios kapsulės, kuriose yra beveik baltų arba šviesiai gelsvų miltelių, sudarytos iš raudono gaubtelio ir oranžinio korpuso, ant kurio raudonas atspaudas „EXELON 6 mg". Jos išleidžiamos lizdinėmis plokštelėmis, trijų dydžių pakuotėmis (po 28, 56 arba 112 kapsulių) bei plastiko buteliukais po 250 kapsulių, tačiau Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Croatian: Čuvati flaster u vrećici sve do primjene.
Lithuanian: Pleistrą laikyti paketėlyje iki naudojimo.
Croatian: • Flaster treba držati čvrsto pritisnut dlanom najmanje 30 sekundi dok se rubovi dobro ne zalijepe.
Lithuanian: • Prispauskite pleistrą tvirtai toje vietoje delnu bent 30 sekundžių, kad pleistro kraštai gerai prisiklijuotų.
Croatian: Exelon 9,5 mg/24 h transdermalni flasteri: Svaki flaster koji oslobađa 9,5 mg rivastigmina tijekom 24 sata ima površinu 10 cm i sadrži 18 mg rivastigmina.
Lithuanian: Exelon 9,5 mg/24 h transderminis pleistras: kiekvienas transderminis pleistras per 24 valandas atpalaiduoja 9,5 mg rivastigmino; viename 10 cm pleistre yra 18 mg rivastigmino.
Croatian: Poslije stavljanja lijeka u promet, zabilježene su rijetke pojave alergijskog dermatitisa (diseminiranog) u bolesnika kod primjene rivastigmina, neovisno o putu primjene (peroralno, transdermalno).
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, gauta retų pranešimų apie rivastrigmino vartojusiems pacientams (nepriklausomai nuo vaisto vartojimo būdo, t. y., vartojant per burną ar per odą) pasireiškusius alerginio dermatito (išplitusio) atvejus.
Croatian: Svaka Exelon 4,5 mg kapsula sadrži 4,5 mg rivastigmina.
Lithuanian: Kiekvienoje Exelon 4,5 mg kapsulėje yra 4,5 mg rivastigmino.
Croatian: Exelon kapsule 12 mg/dan
Lithuanian: Exelon kapsulės (12 mg per parą)
Croatian: - Zaštitna folija pokriva ljepljivu stranu flastera.
Lithuanian: Lipnųjį pleistro paviršių dengia apsauginė plėvelė.
Croatian: Sljedeće nuspojave, navedene u Tablici 1, prikupljene su u bolesnika s Alzheimerovom demencijom liječenih Exelonom.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios Alzheimerio demencija sergantiems ir Exelon gydomiems pacientams.