FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Langtidsvirkningen resulterer i en desensibilisering af hypofysen over for effekten af GnRH, hvilket resulterer i en suppression af LH- og FSH-udskillelsen fra hypofysen.
Czech: Dlouhodobá aplikace vede k desenzibilizaci hypofýzy na účinek GnRH, což vede k supresi sekrece LH a FSH hypofýzou.
Danish: Yderligere sterile hætteglas kan leveres efter anmodning.
Czech: Další sterilní lékovky se dodávají na požádání.
Danish: Hvis implantatet ikke kan føles i den første måned efter injektionen, skal ejeren opfordres til at søge dyrlæge, da effekten ikke kan garanteres i disse tilfælde.
Czech: Pokud implantát nelze nahmatat měsíc po aplikaci, je majiteli doporučeno vyhledat radu veterináře, protože účinnost nelze v takových případech zaručit.
Danish: GnRH er syntetiseret af neuroner i hypothalamus hos alle arter af hvirveldyr.
Czech: GnRH je syntetizován neurony hypotalamu všech obratlovců.
Danish: 2 ml koncentrat hætteglas
Czech: Lékovka s 2 ml koncentrátu
Danish: Totale antal kg fisk, der skal behandles 50 kg
Czech: Celkem kg ryb k ošetření
Danish: Foretrukket injektionsvolumen pr. kg fisk (afhængig af fiskenes
Czech: Doporučený objem k injekci na kg ryb (závislé na velikosti ryb)*
Danish: Hjælpestoffer: Benzylalkohol (1%)
Czech: Benzylalkohol (1%)
Danish: Hærdet elastomer, som resultat fra polymerisering af polydimethylsiloxan og tetrapropylorthosilicat i tilstedeværelsen af tinoctoat.
Czech: Zpracovaný elastomer získaný polymerací dimetikonu a tetrapropylortosilikátu za přítomnosti oktoátu cínatého.
Danish: Anvendelse frarådes under drægtighed og laktation.
Czech: Použití není doporučováno během březosti a laktace.
Danish: Et implantat.
Czech: Jeden implantát.
Danish: På grund af manglende klinisk information bør tæver på under 3 kg og over 45 kg ikke behandles.
Czech: Vzhledem k nedostatku klinických informací, neaplikujte fenám o živé hmotnosti nižší než 3 kg a fenám obřích plemen o živé hmotnosti vyšší než 45 kg.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinære lægemiddel ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen zároveň s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Danish: Anbring hunden som beskrevet ved administration af implantatet.
Czech: Položte fenu stejně, jak je popsáno pro aplikaci implantátu.
Danish: Laboratoriestudier har vist, at administration af produktet i den tidlige drægtighed hos tæven sandsynligvis ikke har effekt på drægtigheden (drægtigheden vil fortsætte til termin med fødsel af levedygtige hvalpe).
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že je nepravděpodobné, že by aplikace přípravku během časné březosti fenám negativně ovlivnila tuto březost (to znamená, že březost bude trvat běžnou dobu a v termínu se narodí životaschopná štěňata).
Danish: Behandling i proøstrus vil ikke undertrykke denne særlige brunst (proøstrus og østrus).
Czech: Aplikace během proestru nepotlačí tuto říji (proestrus a estrus).
Danish: Der foreligger ingen data om gentagen behandling hos præpuberale tæver.
Czech: K dispozici nejsou údaje pro opakované ošetření u pohlavně nedospělých fen.
Danish: Frekvensen af induceret brunst er lavere, når første behandling er givet i metøstrus (32%) end i anøstrus (84%).
Czech: Pokud se první aplikace provádí v metestru, je výskyt indukované říje nižší (32%) než po aplikaci v anestru (84%).
Danish: For at mindske dette problem, skal der udvises forsigtighed for at sikre, at implantatet er administreret ved subkutan injektion, særligt i hunde med udtalte depoter af subkutant fedt.
Czech: Aby se tento problém minimalizoval, je třeba přijmout opatření zajišťující, že implantát se aplikuje skutečně subkutánně, zejména u fen s výraznými zásobami podkožního tuku.
Danish: Azagly-nafarelin, en GnRH-agonist, har bifasisk effekt på hypofysen, når det administreres vedvarende.
Czech: Azagly-nafarelin, GnRH agonista, má dvoufázové účinky na hypofýzu, pokud se aplikuje kontinuálně.
Danish: Feltdata viser, at forekomsten af østrus efter en enkel behandling blev udsat i 12 måneder eller mere hos 75 % af de behandlede voksne tæver og > 90 % af tæver, der blev behandlet præpuberalt.
Czech: Na základě terénních údajů, bylo zabráněno nástupu říje po jednorázové aplikaci na 12 měsíců nebo déle u 75% ošetřených dospělých fen a ≥ 90% ošetřených, pohlavně nedospělých fen.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten 'EXP' Må ikke opbevares over 25
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě "EXP" Uchovávejte při teplotě do 25C.
Danish: Fordeling: Fordelingsvolumen med en intravenøs injektion af azagly-nafarelin, med en dosis der er ækvivalent til indholdet af et implantat, er 0,12 l/kg.
Czech: Distribuce: Zdánlivý distribuční objem azagly-nafarelinu po intravenózní injekci v dávce odpovídající obsahu jednoho implantátu je 0,12 l/kg.
Danish: Steril beholder: 50 ml, tom.
Czech: Sterilní nádoba: 50 ml, prázdná
Danish: Instruer dyrets ejer i at holde administrationsstedet rent og tørt i 24 timer.
Czech: Poučte majitele, aby udržoval místo aplikace čisté a suché po dobu 24 hodin.
Danish: Derved tilbagetrækkes kanylen og efterlader implantatet under huden.
Czech: Tímto způsobem se vytlačí a vyprázdní jehla a implantát zůstane pod kůží.
Danish: Operatøren bør anvende handsker, når koncentrat og solvens blandes.
Czech: Uživatel musí při mísení koncentrovaného roztoku s rozpouštědlem používat rukavice.
Danish: Det tomme sterile hætteglas er beregnet til brug ved blanding af koncentrat og solvens.
Czech: Prázdná, sterilní lékovka je určena k promíchání koncentrátu a rozpouštědla.
Danish: Induktion og synkronisering af ovulation for produktion af øjenæg og blommesæklarver.
Czech: Indukce a synchronizace ovulace při produkci jiker ve stádiu očních bodů a plůdku.
Danish: Efter en enkel behandling kan tiden indtil næste brunst efter implantatet er fjernet, tage længere tid hos tæver behandlet før kønsmodning (i gennemsnit 255 dage, fra 36 - 429 dage) end i voksne tæver (gennemsnitligt 68 dage, fra 12 til 264 dage).
Czech: Po jednorázové aplikaci může návrat aktivity vaječníků po vyjmutí implantátu trvat delší dobu u fen ošetřených před dosažením pohlavní dospělosti (průměr 255 dnů, rozmezí 39-429 dnů) než u dospělých fen (průměr 68 dnů, rozmezí 12-264 dnů).
Danish: Injicer intraperitonelt langs midtlinjen, ½ til 1 finnelængde foran bugfinnen.
Czech: Podávejte intraperitoneálně podél střední čáry, ½ až 1 délku ploutve před bázi břišní ploutve.
Danish: Der bør anvendes personligt beskyttelsesudstyr i form af handsker ved håndtering af lægemidlet.
Czech: Při zacházení s tímto veterinárních léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky, a to rukavice.
Danish: Udsættelse af løbetiden hos tæver via langtidsblokade af gonadotropin-syntesen.
Czech: Potlačení činnosti pohlavních žláz u fen prostřednictvím dlouhodobé blokády syntézy gonadotropinu.
Danish: Som konsekvens er der ingen follikulær vækst (siden ingen østrus er observeret) og ingen ovulation.
Czech: Díky tomu nedochází k růstu folikulů (proto není pozorována říje) a k ovulaci.
Danish: Distribution og metabolisme af azagly-nafarelin er ikke undersøgt i måldyret.
Czech: Distribuce a metabolismus azagly-nafarelinu u cílových druhů zvířat se nezkoumaly.
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Danish: Yderligere, efterfulgt af gentagen behandling, kan tidspunktet for brunst ikke nøjagtigt forudsiges.
Czech: Navíc po opakovaném ošetření nelze přesně předpovědět návrat říje.
Danish: På grund af lægemiddelform og administrationsvej (enkel dosis implantat til subkutan administration) kan der ses bort fra risiko for overdosering.
Czech: Vzhledem k typu přípravku a způsobu podání je riziko předávkování zanedbatelné (jednodávkový implantát pro podkožní podání).
Danish: Fjern kanylens hætte.
Czech: Odstraňte krycí uzávěr z jehly.
Danish: Subkutan administration.
Czech: Subkutánní podání.
Danish: * Dette volumen vil blive minimeret i forhold til arten med den højeste legemsvægt.
Czech: * u druhů s nejvyšší hmotností se tento objem sníží
Danish: Derfor bør første administration være i metøstrus.
Czech: Proto by se první aplikace měla provádět nejlépe v metestru.
Danish: Markedsføringsindehaver og fremstiller
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C)
Czech: Uchovávejte při 2°C- 8°C (v chladničce).
Danish: Undgå at injicere i bugmuskulatur eller fedtvæv.
Czech: Dbejte, abyste nepronikli svalovinou nebo tukovou tkání břišní stěny.
Danish: Enheden er steril og pakket i en forseglet lamineret pose af aluminiumsfolie, som beskytter mod lys.
Czech: Tato jednotka je sterilní a dodává se v zataveném, světlo nepropouštějícím pouzdře z laminované hliníkové fólie, baleno v jednotlivé kartónové krabičce.
Danish: Opbevaringstid efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning: produktet bør anvendes med det samme.
Czech: Doba použitelnosti po naředění podle návodu: přípravek ihned spotřebovat.
Danish: Forekomsten af induceret brunst er lav (anslået til 8%) efter gentagen behandling af tæver, som ikke har vist tegn på østrus efter tidligere behandling.
Czech: Výskyt indukované říje po opakovaném ošetření u fen, které nevykazovaly příznaky říje po předchozím ošetření přípravkem je nízký (odhaduje se na 8%).
Danish: Sedation og/eller generel anæstesi kan være nødvendig for at fjerne implantatet.
Czech: Pro vyjmutí implantátu může být potřeba sedace nebo celkové znecitlivění.
Danish: Indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Czech: Praktickému lékaři ukažte příbalovou informaci nebo etiketu.
Danish: Hætteglas med koncentrat: 3 ml brunt hætteglas indeholdende 2 ml opløsning; gummiprop og krympehætte.
Czech: Lékovka s koncentrátem: 3 ml hnědá, skleněná lékovka obsahující 2 ml roztoku, gumová zátka a pertle.
Danish: En del af de tæver, som viser induceret brunst, kan efterfølgende udvikle pseudodrægtighed.
Czech: U části fen, u kterých se objevila indukovaná říje, může probíhat falešná březost.
Danish: Når produktet administreres i den anbefalede dosis er det uden effekt på tæver på 7 år eller ældre.
Czech: Přípravek, pokud se aplikuje v doporučené dávce, není účinný u fen ve věku 7 let nebo starších.
Danish: En overdosering vil ikke fremme tidspunktet for eller graden af ovulation.
Czech: Předávkování nezrychlí nástup ani nezvýší míru ovulace.
Danish: En høj grad af hygiejne må udvises ved injektionsbehandlingen for at undgå introduktion og spredning af infektiøse sygdomme mellem avlsfisk.
Czech: V době aplikace je nezbytné dodržovat vysokou úroveň zoohygieny a biologické ochrany, aby se zabránilo zavlečení a šíření infekčních onemocnění mezi generačními rybami.
Danish: I tæver, hvor brunsten er udeblevet i en periode på 12 måneder, kan der gives en anden behandling for at fortsætte udsættelsen af brunst.
Czech: U fen, u kterých se úspěšně zabránilo činnosti pohlavních žláz na dobu 12 měsíců, lze druhou aplikaci provést během této doby k pokračování prevence říje.
Danish: Feltforsøg har vist, at implantatet ikke bibeholdes hos alle tæver (1,2 % af behandlede tæver).
Czech: Na základě výsledků klinických studií je zřejmé, že implantát se nemusí uchytit u části (1,2%) ošetřených fen.
Danish: Som andre GnRH-analoger efterligner azagly-nafarelin GnRH's virkemåde gennem kontrollen med udskillelsen af LH og FSH i pattedyr og fisk.
Czech: Azagly-nafarelin, stejně jako ostatní analogy GnRH, napodobuje působení GnRH ovlivňováním sekrece LH a FSH u savců a ryb.
Danish: På grund af deres farmakologiske aktivitet (hæmning af dannelsen af kønshormoner), kan administration af GnRH-agonister til tæver være forbundet med vaginitis.
Czech: Aplikace GnRH agonistů fenám může být, vzhledem k jejich farmakologickému účinku (inhibice produkce pohlavních steroidů), spojena s vaginitidou.
Danish: Imidlertid kan det ikke forudsiges, hvornår næste brunst vil indtræde.
Czech: Nelze ovšem předpovědět dobu návratu říje.
Danish: I modsætning til normale injektioner er det ikke nødvendigt at fjerne luftbobler, da forsøg herpå kan fjerne implantatet fra kanylen.
Czech: Na rozdíl od tekutých injekcí není třeba odstraňovat vzduchové bublinky.
Danish: Der er set en reduktion i ægkvaliteten efter administration af doser over den anbefalede terapeutiske dosis.
Czech: Po aplikaci dávek přesahujících doporučené léčebné dávky došlo ke snížení kvality jiker.
Danish: "måneder/år" Efter opløsning skal produktet bruges straks.
Czech: "Měsíc/Rok" Po naředění přípravek ihned spotřebovat.
Danish: Hætteglas med solvens: 100 ml klart hætteglas indeholdende 100 ml opløsning; gummiprop og krympehætte.
Czech: Lékovka s rozpouštědlem: 100 ml čirá, skleněná lékovka obsahující 100 ml roztoku; gumová zátka a pertle.
Danish: ADMINISTRATION:
Czech: APLIKACE:
Danish: Azagly-nafarelin (18.5 mg)
Czech: Azagly-nafarelinum (18,5 mg)
Danish: < Lot > < Batch.> {nummer}
Czech: <Šarže> <Lot> <Č.šarže> <Č.š.> {číslo}
Danish: 9 OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Danish: Azagly-nafarelin 18,5 mg
Czech: Azagly-nafarelinum 18,5 mg
Danish: Gonazon skal injiceres subkutant, foran i umbilicus regionen, under aseptiske forhold.
Czech: Gonazon se aplikuje subkutánně, do ventrální, přední břišní stěny, v oblasti pupku, za použití aseptické techniky.
Danish: Et tomt sterilt hætteglas til opblanding leveres separat.
Czech: Samostatně se dodává prázdná, sterilní lékovka k promíchání.
Danish: Kartonæske indeholdende 1 hætteglas med 2 ml koncentrat og 1 hætteglas med 100 ml solvens.
Czech: Krabička obsahující jednu lékovku s 2 ml koncentrovaného roztoku a 1 lékovku se 100 ml rozpouštědla.
Danish: Efter opløsning bør produktet anvendes med det samme.
Czech: Po naředění přípravek ihned spotřebovat.
Danish: Der kan forekomme embryonalresorption eller abort, hvis en tæve bliver drægtig efter induceret brunst.
Czech: Pokud fena zabřezne po indukované říji, může se vyskytnout embryonální resorpce nebo abort.
Danish: Ved administration af den anbefalede behandlingsdosering, er produktet uden effekt hos tæver på 7 år eller ældre.
Czech: Přípravek aplikovaný v doporučené dávce není účinný u fen ve věku sedm let nebo starších.
Danish: Denne dosis bør gives i det bedst egnede volumen i forhold til de pågældende fisks legemsvægt.
Czech: Tato dávka se aplikuje v doporučeném objemu pro konkrétní tělesnou hmotnost ryby.
Danish: Til voksne tæver bør første behandling administreres i metøstrus.
Czech: U dospělých fen se první aplikace přednostně provádí v metestru.
Danish: Et enkelt karton med et injektionsapparat til engangsbrug, forberedt med hypodermisk kanyle beskyttet med en hætte.
Czech: Jednotlivá kartónová krabička obsahuje jeden jednorázový injekční aplikátor, uvnitř předplněná podkožní jehla krytá ochranným uzávěrem.
Danish: Karton
Czech: Poznámky
Danish: Til voksne tæver bør første behandling helst administreres i metøstrus.
Czech: U dospělých fen se první aplikace provádí přednostně v metestru.
Danish: Benzylalkohol Natriumacetat (tri-hydrat)
Czech: Octan sodný (trihydrát) Kyselina octová (krystalická) Benzylalkohol
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Gonadotropin-frigivende hormon.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: gonadotropin-releasing hormon ATCvet kód: QH01CA
Danish: behandling med 32 g/kg legemsvægt er henholdsvis 4,9 t og 6,8 t.
Czech: je 4,9 hodin a průměrná doba jeho působení je 6,8 hodin.
Danish: Dosis bør gives i det bedst egnede volumen i forhold til de pågældende fisks legemsvægt.
Czech: Dávka se aplikuje v doporučeném objemu pro konkrétní tělesnou hmotnost ryby.
Danish: Gonazon 18,5 mg implantat til hund
Czech: Gonazon 18,5 mg implantát pro feny
Danish: Injektionsopløsningen bør anvendes med det samme.
Czech: Po naředění injekční roztok ihned spotřebovat.
Danish: < Udløbsdato> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ} Efter opløsning bør produktet anvendes med det samme.
Czech: EXP: "Měsíc/Rok" Po naředění přípravek ihned spotřebovat.
Danish: Til subkutan injektion.
Czech: Rozpouštědlo injekčního roztoku
Danish: Kartonæske: 1 hætteglas med koncentrat og 1 hætteglas med solvens.
Czech: Krabička: 1 lékovka s koncentrátem a 1 lékovka s rozpouštědlem.
Danish: Natriumchlorid/Saltsyre 4N (for pH justering) Vand til injektionsvæsker
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek benzylalkohol octan sodný (trihydrát) kyselina octová, krystalická chlorid sodný / roztok kyseliny chlorovodíkové 4 mol/l (pro úpravu pH) voda na injekci
Danish: Når behandlingen starter før kønsmodning, er der ikke observeret induceret brunst.
Czech: Indukovaná říje nebyla pozorována, pokud bylo ošetření zahájeno před dosažením pohlavní dospělosti.
Danish: Stemplet trykkes helt i bund.
Czech: Tlačte implantát jemně proti řezu.
Danish: Koncentrat til injektionsvæske, opløsning.
Czech: Koncentrát pro přípravu injekčního roztoku
Danish: Azagly-nafarelin optages hurtigt efter intraperitonel behandling af regnbueørreder.
Czech: Azagly-nafarelin se po intraperitoneální aplikaci u pstruhů duhových rychle vstřebává.
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet GesmbH
Danish: Azagly-nafarelin elimineres hurtigt fra plasma efter i.p.
Czech: Azagly-nafarelin se po intraperitoneální aplikaci u duhových pstruhů rychle vylučuje z plazmy.
Danish: Gonazon, koncentrat til injektionsvæske, opløsning til laks af hunkøn
Czech: Gonazon koncentrát pro přípravu injekčního roztoku pro jikrnačky lososovitých ryb
Danish: Skub implantatet forsigtigt mod snittet og fjern det. Disseker fibrøst væv væk for at frigøre implantatet, hvis det er nødvendigt.
Czech: Pokud je třeba, oddělte vazivovou tkáň, abyste uvolnili implantát.
Danish: A. FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: Efter en enkelt behandling hos voksne tæver, sås der hos en stor andel (68%) ikke nogen ægløsning ved første brunst.
Czech: Velká část (68%) první říje po jednorázové aplikaci u dospělých fen je bez ovulace.
Danish: Et område ca. 4 cm på den ventral foranliggende abdominal/umbilical region forberedes til aseptisk procedure.
Czech: Připravte malou plochu (např. 4 cm²) ventrální přední části břicha v oblasti pupku pro aseptický zákrok (Obr.1).
Danish: Pres med fingrene på den fjerne ende af implantatet, efter der er udført passende (lokal) anæstesi.
Czech: Jakmile se dosáhne dostatečného (místního) znecitlivění, jemným tlakem prstu zatlačte na jeden konec implantátu.
Danish: Aktivt stof Azagly-nafarelin 18.5 mg pr. implantat.
Czech: Léčivá látka: Azagly-nafarelinum 18,5 mg v implantátu
Danish: Dette dokument må ikke erstatte en personlig drøftelse med din dyrlæge.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s Vaším veterinárním lékařem.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2006.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2006.
Danish: Den anbefalede dosis er 32 μg/kg kropsvægt.
Czech: Doporučená dávka je 32 µg/kg živé hmotnosti.
Danish: Brugeren skal vaske hænder efter brug af dette produkt.
Czech: Uživatel si musí po použití přípravku umýt ruce.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver medicinen eller kommer i berøring med dyret?
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosu a rizik jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Danish: Øvrige oplysninger om Gonazon:
Czech: Další informace o přípravku Gonazon:
Danish: I de fleste tilfælde blev der induceret en effekt inden for 6-11 dages behandling, og ægløsningen blev generelt fremskyndet med 2-3 uger.
Czech: Ve většině případů se účinek projevil během 6 až 11 dnů léčby a ovulace byla obecně urychlena o 2 až 3 týdny.
Danish: Gonazon- implantatet har en rektangulær form, en gråhvid farve og en størrelse på 14 x 3 x 1 mm.
Czech: Gonazon implantát má obdélníkový tvar, bělavou barvu a rozměry 14x3x1 mm.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Gonazon til Intervet International BV den 22. juli 2003.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Gonazon platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 22. července 2003.
Danish: Hvad er Gonazon?
Czech: Co je Gonazon?
Danish: Hvis du har behov for yderligere oplysninger om dit dyrs medicinske tilstand eller behandling, skal du kontakte din dyrlæge.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte na svého veterinárního lékaře.
Danish: Gonazon indeholder det aktive stof azagly-nafarelin.
Czech: Gonazon obsahuje účinnou látku azagly-nafarelin.
Danish: Implantatet kan administreres til tæver fra 4-månedersalderen (hvor det udsætter forplantningsfunktionen i gennemsnitligt 12 måneder) til 6-årsalderen (hvor det udsætter forplantningsfunktionen i gennemsnitligt 11 måneder).
Czech: Implantát může být podáván fenám ve věku od čtyř měsíců (způsobí potlačení reprodukční funkce po dobu průměrně 12 měsíců) až do 6 let (způsobí potlačení reprodukční funkce po dobu průměrně 11 měsíců).
Danish: Efter bedøvelse får fiskene injiceret lægemidlet intraperitonealt (i det område, der indeholder bugorganet) langs midterlinjen, ½ til 1 finnelængde foran bugfinnehæftet.
Czech: Po znecitlivění ryby se injekce podává intraperitoneálně (do oblasti, ve které se nacházejí břišní orgány) podél střední čáry, ½ až 1 délku ploutve před bázi břišní ploutve.
Danish: CVMP anbefalede, at Gonazon fik markedsføringstilladelse.
Czech: Výbor CVMP doporučil, aby přípravku Gonazon bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Gonazon indeholder azagly-nafarelin, som er en analog af et naturligt hormon kaldet gonadotrophinfrigørende hormon (GnRH).
Czech: Gonazon obsahuje azagly-nafarelin, což je analog přirozeného hormonu uvolňujícího gonadotropiny (gonadotropin-releasing hormon, GnRH).
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette produkt findes på emballagen.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu.
Danish: Hvis den koncentrerede opløsning eller den fortyndede opløsning spildes på huden eller kommer i øjnene, eller hvis implantatet utilsigtet selvinjiceres, skal der straks søges læge.
Czech: V případech, kdy koncentrovaný nebo naředěný roztok potřísnil kůži nebo se dostal do oka, a při náhodném samopodání injekce je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc.
Danish: I fisk kan injicering af Gonazon være forbundet med nedsat fertilitet (evne til at yngle), ægkvalitet og overlevelse til øjenægsstadiet.
Czech: U ryb může být aplikace injekce přípravku Gonazon spojena se snížením plodnosti (schopnosti se rozmnožovat), kvality vajíček a míry přežití jiker do stadia očních bodů.
Danish: I nogle tilfælde kan dette skyldes brug af Gonazon for tidligt i gydesæsonen.
Czech: V některých případech to může být vyvoláno použitím přípravku Gonazon příliš brzy v období kladení jiker.
Danish: Der er fremlagt resultater fra to feltundersøgelser af Gonazon-implantater til tæver, hvoraf den ene havde til formål at undersøge engangsbehandling, og den anden gentagne behandlinger i endnu et år.
Czech: Co se týče fen, byly předloženy výsledky dvou terénních studií s Gonazon implantáty, z nichž jedna zkoumala jednorázové podání a další opakované podání během druhého roku.
Danish: I fisk viste resultaterne af afprøvningerne, at Gonazon var effektivt til at inducere og synkronisere ægløsning.
Czech: Výsledky studií u ryb prokázaly, že Gonazon byl účinný v navození a synchronizaci ovulace.
Danish: Gonazon er godkendt som et koncentrat, der forberedes til en injektionsvæske, opløsning, til laksefisk, og er godkendt som implantat til hunde.
Czech: Gonazon je schválený jako koncentrát pro přípravu injekčního roztoku pro ryby z čeledi lososovitých a také jako implantát pro psy.
Danish: Hos fisk blev Gonazon undersøgt i tre undersøgelser af regnbueørreder, to undersøgelser af atlanterhavslaks og én undersøgelse af fjeldørreder.
Czech: U ryb byl Gonazon zkoumán v rámci tří studií u pstruha duhového, dvou studií u lososa atlantského a jedné studie u sivena arktického.