FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions during) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage ( kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 -l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st, kaasaarvatud üksikjuhud).
English: Cattle:
Estonian: Kassidel:
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu etanool poloksameer 188 naatriumkloriid glütsiin naatriumhüdroksiid glükofurool meglumiin süstevesi
English: No entry Anti-inflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
Estonian: Põletikuvastased ravimid / mittesteroidsed põletikuvastased ravimid
English: Single subcutaneous injection of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.1 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Estonian: Manustada 1 kord subkutaanselt 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 0,1 ml 1 kg kehamassi kohta) enne operatsiooni, näiteks anesteesiaravimi manustamise ajal.
English: Metacam 40 mg/ml solution for injection for cattle and horses Meloxicam
Estonian: Metacam 40 mg/ml süstelahus veistele ja hobustele meloksikaam
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in pigs.
Estonian: Meloksikaamil on ka antiendotoksilised omadused, sest on tõestatud, et meloksikaam pärsib sigadel intravenoosselt manustatud E. coli endotoksiini poolt esile kutsutud tromboksaan B2 sünteesi.
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Estonian: Ägedad lihas-skeleti kahjustused: algseks raviks on esimesel päeval ühekordne suukaudne annus 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the carton to the physician.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või karpi.
English: These side effects usually disappear within one to two days without treatment.
Estonian: Ezek a mellékhatások rendszerint egy-két napon belül kezelés nélkül elmúlnak.
English: This summary was last updated in 10-2015.
Estonian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2015.
English: The full EPAR for Optaflu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Az Optaflu-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Optaflu.
Estonian: Ez a dokumentum az Optaflu-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: The vaccine's effectiveness was assessed in one main study involving 2,654 adults, around half of whom were elderly (over 60 years of age).
Estonian: A vakcina hatásosságát egy fő vizsgálatban értékelték 2654 felnőtt részvételével, akiknek körülbelül a fele időskorú (60 évesnél idősebb) volt.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Optaflu?
Estonian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Optaflu biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: The vaccine can only be obtained with a prescription.
Estonian: A vakcina csak receptre kapható.
English: People who have a fever or an acute (short-lived) infection should not receive the vaccine until they have recovered.
Estonian: Lázas vagy akut (rövid ideig tartó) fertőzésben szenvedő személyeknek nem szabad beadni a vakcinát, amíg meg nem gyógyulnak.
English: The immunogenicity and safety of subsequent formulations of the vaccine have also been examined in
Estonian: Az oltóanyag későbbi összetételeinek immunogenitását és biztonságosságát is tanulmányozták
English: Optaflu is a vaccine.
Estonian: Az Optaflu egy vakcina.
English: The most common side effects with Optaflu (seen in more than 1 patient in 10) are headache, reddening of the skin, muscle pain, pain at the site of injection, malaise (feeling unwell) and fatigue (tiredness).
Estonian: Az Optaflu leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, bőrvörösség, izomfájdalom, fájdalom az injekció beadásának helyén, rossz közérzet és a fáradtság.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Estonian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják” az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogy hogyan védekezzen a betegségek ellen.
English: Other information about Optaflu
Estonian: Az Optaflu-val kapcsolatos egyéb információ
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Estonian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Optaflu alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus fragments as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Estonian: Amikor egy személynek beadják a vakcinát, akkor az immunrendszer a vírus részeit „idegenként” ismeri fel, és ellenanyagot termel ellenük.
English: For more information about treatment with Optaflu, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Amennyiben az Optaflu-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of the flu virus.
Estonian: Az ellenanyagok ekkor segíteni fogják az influenzavírus ezen törzsei által okozott betegség elleni védekezést.
English: Each year, the World Health Organization (WHO) makes recommendations on which flu strains should be included in vaccines for the upcoming flu season.
Estonian: Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) minden évben ajánlásokat tesz közzé arra vonatkozóan, hogy a vakcina a következő influenzaszezonban milyen influenzavírus-törzseket tartalmazzon.
English: What benefit has Optaflu shown during the studies?
Estonian: Milyen előnyei voltak az Optaflu alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to any of these virus strains.
Estonian: Később az immunrendszer gyorsabban lesz képes az ellenanyagok termelésére, amikor az említett vírustörzsek valamelyikével kerül kapcsolatba.
English: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain; A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)-like strain; and
Estonian: A vakcina az influenzavírus három különböző törzsének (típusának) „felületi antigénjét” tartalmazza: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-szerű törzs; A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)-szerű törzs és B/Phuket/3073/2013-szerű törzs.
English: In the original main study, both Optaflu and the comparator vaccine brought about adequate levels of antibodies for protection against all three flu strains, as defined in criteria laid down by the CHMP for flu vaccines.
Estonian: Az eredeti fő vizsgálatban az Optaflu és az összehasonlító vakcina egyaránt mindhárom influenzavírustörzs elleni védelemhez megfelelő ellenanyagszintet eredményezett, a CHMP által az influenzavakcinákra meghatározott kritériumoknak megfelelően.
English: Optaflu contains fragments (surface antigens) of the virus strains that are expected to cause flu in the upcoming season, according to the recommendations from the WHO for the northern hemisphere and from the European Union (EU), need to be included in Optaflu before the vaccine can be used.
Estonian: Az Optaflu azon vírustörzsek részeit (felületi antigénjeit) tartalmazza, amelyek a WHO északi féltekére vonatkozó ajánlása és az Európai Unió (EU) ajánlása szerint a következő szezonban várhatóan influenzát okoznak; ezeket az Optaflu-ba bele kell helyezni az oltóanyag alkalmazása előtt.
English: The effects of Optaflu were compared to those of a similar flu vaccine that was made in eggs.
Estonian: Az Optaflu hatását egy olyan hasonló influenzavakcináéval hasonlították össze, amelyet tojásban állítottak elő.
English: influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures)
Estonian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára influenzavakcina (sejttenyészetben előállított, inaktivált, felületi antigén)
English: The CHMP decided that Optaflu's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Estonian: A CHMP megállapította, hogy az Optaflu alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for
Estonian: 2007. június 1-jén az Európai Bizottság az Optaflu-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: Optaflu is used to vaccinate adults against flu, especially those who are at an increased risk of developing complications from the disease.
Estonian: Az Optaflu-t felnőttek influenza elleni oltására alkalmazzák, különösen olyan személyeknél, akiknél fokozott a szövődmények kialakulásának kockázata.
English: The two vaccines were similar in triggering the production of antibodies, both in adults 60 years of age and below, and in the elderly.
Estonian: A két vakcina ellenanyag-termelést kiváltó hatása hasonló volt mind a legfeljebb 60 éves felnőtteknél, mind pedig az idősebbeknél.
English: Optaflu contains fragments from the surface of three different strains of flu virus.
Estonian: Az Optaflu az influenzavírus három különböző törzsének felületéről származó részeket tartalmaz.
English: The ability of Optaflu to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was first assessed using a formulation of the vaccine that included the virus strains expected to cause flu in the 2004/2005 season.
Estonian: Az Optaflu ellenanyag-termelést kiváltó képességét (immunogenitását) először egy olyan összetételű vakcinával tesztelték, amely azokat a vírustörzseket tartalmazta, amelyektől a 2004-2005-ös szezonban az influenza kiváltását várták.
English: Optaflu is given as one injection of 0.5 ml into the muscle at the top of the arm.
Estonian: Az Optaflu-t egyszeri, 0,5 ml-es injekcióban kell a felkar izomzatába beadni.
English: The viruses used to obtain the surface antigen that are included in Optaflu are grown in mammalian cells, unlike those used for other flu vaccines, which are grown in hen's eggs.
Estonian: Az Optaflu-ban található felületi antigének kinyeréséhez használt vírusokat emlősök sejtjeiben tenyésztik, eltérően a többi influenzavakcinában használt vírusoktól, amelyeket tyúktojásban
English: The use of the vaccine should be based on official
Estonian: A vakcina alkalmazásának hivatalos ajánlásokon
English: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Estonian: A korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: Optaflu is a vaccine, which is available as a suspension for injection in a pre-filled syringe.
Estonian: Az Optaflu egy vakcina, amely szuszpenziós injekció formájában, előretöltött fecskendőben kapható.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Optaflu, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Estonian: Az Optaflu lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki. A terv alapján az Optaflu-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
English: The study compared the ability of the two vaccines to trigger the production of antibodies (immunogenicity), by comparing antibody levels before injection
Estonian: A vizsgálatban a két vakcina ellenanyag-termelést kiváltó képességét (immunogenitását) hasonlították össze az injekció beadása előtt és a három héttel később mért ellenanyagszintek összevetésével.
English: What is the risk associated with Optaflu?
Estonian: Milyen kockázatokkal jár az Optaflu alkalmazása?
English: Later seasonal formulations of Optaflu have been shown to bring about similar antibody responses against the three flu strains included in the vaccine to those seen in the main study.
Estonian: Az Optaflu későbbi szezonális összetételei a fő vizsgálatban tanulmányozottakhoz hasonló ellenanyagválaszokat eredményeztek a vakcinában található három vírustörzs ellen.
English: For the full list of all side effects reported with Optaflu, see the package leaflet.
Estonian: Az Optaflu alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Competat on 28 July 2006 (‘informed consent').
Estonian: Müügiluba põhines 28. juulil 2006 antud Competati müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
English: These side effects are very common but disappear on their own in most cases.
Estonian: Need kõrvalnähud on väga sagedad, kuid kaovad tavaliselt iseenesest.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Glubrava?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Glubrava ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Glubrava on 11 December 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Glubrava müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. detsembril 2007.
English: The full EPAR for Glubrava can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Glubrava kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Elderly patients should have their kidney function monitored regularly.
Estonian: Eakatel patsientidel tuleb regulaarselt kontrollida neerutalitlust.
English: The usual dose of Glubrava is one tablet taken twice a day.
Estonian: Glubrava tavaline annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
English: Pioglitazone / metformin hydrochloride
Estonian: Glubrava pioglitasoon / metformiinvesinikkloriid
English: The studies lasted from four months to two years and involved 1,305 patients who took the combination.
Estonian: Uuringud kestsid 4 kuust 2 aastani ja neis osales 1305 patsienti, kes võtsid mõlema ravimi tablette.
English: Other information about Glubrava
Estonian: Muu teave Glubrava kohta
English: Treatment with Glubrava should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Estonian: Glubrava ravivastus tuleb 3-6 kuu möödudes läbi vaadata ning lõpetada ravi patsientidel, kellele ravi ei ole piisavalt kasulik.
English: What is Glubrava?
Estonian: Mis on Glubrava?
English: Glubrava contains two active substances which each have a different mode of action.
Estonian: Glubrava sisaldab kaht toimeainet, mille toimemehhanismid erinevad.
English: Glubrava is a medicine that is available as tablets containing two active substances, pioglitazone (15 mg) and metformin hydrochloride (850 mg).
Estonian: Glubravat turustatakse tablettidena, mis sisaldavad kaht toimeainet: pioglitasooni (15 mg) ja metformiinvesinikkloriidi (850 mg).
English: The Committee decided that Glubrava's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Estonian: Komitee otsustas, et Glubrava kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Glubrava.
Estonian: See on ravimi Glubrava Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: Taking Glubrava with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin.
Estonian: Glubrava manustamine koos söögiga või kohe pärast sööki võib vähendada metformiini tõttu tekkivaid maohäireid.
English: What is the risk associated with Glubrava?
Estonian: Mis riskid Glubravaga kaasnevad?
English: In all studies, adding pioglitazone 30 mg to metformin led to an improvement in the control of blood glucose, with levels of HbA1c which further decreasing by 0.64 to 0.89% compared with the levels on metformin alone.
Estonian: 30 mg pioglitasooni lisamine aitas kõikides uuringutes patsientide vere glükoosisisaldust paremini reguleerida kui üksnes metformiin, vähendades HbA1c-sisaldust veel 0,64-0,89% võrra.
English: For more information about treatment with Glubrava, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Glubravaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Estonian: Mõlema toimeaine toimel vere glükoosisisaldus väheneb ning see aitab II tüüpi diabeeti reguleerida.
English: The CHMP concluded that the effectiveness of pioglitazone and metformin in type 2 diabetes had been shown, and that Glubrava simplifies treatment and improves compliance when a combination of the active substances is required.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et pioglitasooni ja metformiini efektiivsus II tüüpi diabeedi ravis on tõendatud ning et Glubrava lihtsustab ravi ja parandab raviskeemi järgimist, kui tuleb kasutada kahe toimeaine kombinatsiooni.
English: Patients changing from metformin only to Glubrava may need to introduce pioglitazone slowly until a dose of 30 mg per day is reached.
Estonian: Ainult metformiini ravi saanud patsiendid, kellele hakatakse manustama Glubravat, võivad vajada aeglast üleminekut pioglitasoonile, kuni saavutatakse 30 mg annus ööpäevas.
English: At subsequent reviews, prescribers should confirm that benefits to patients are maintained.
Estonian: Järgmistel läbivaatamistel peab ravi määranud arst veenduma, et ravi kasulikkus püsib.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Glubrava.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
English: At the start of treatment, abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, loss of appetite, nausea (feeling sick) and vomiting may occur.
Estonian: Ravi algul võib esineda kõhuvalu, kõhulahtisust, isutust, iiveldust ja oksendamist.
English: Pioglitazone on its own has been approved in the EU under the name Actos and can be used with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Estonian: Pioglitasoon on Euroopa Liidus heaks kiidetud eraldi ravimina Actos ning seda tohib kasutada koos metformiiniga II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavat tulemust.
English: Glubrava must not be used where there is alcohol intoxication, diabetic ketoacidosis (high levels of ketones), conditions that may affect the kidneys, and during breast-feeding.
Estonian: Glubravat ei tohi kasutada, kui patsiendil on alkoholimürgistus, diabeetiline ketoatsidoos (ketoonide suur sisaldus) või neerutalitlust mõjutada võiv haigusseisund, samuti imetamise ajal.
English: It is possible to change to Glubrava directly from metformin if appropriate.
Estonian: Vajadusel tohib metformiinilt otse üle minna Glubravale.
English: They measured the level in the blood of a substance (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Estonian: Patsientidel mõõdeti vere HbA1csisaldust, mis näitab, kui hästi organism vere glükoosisisaldust reguleerib.
English: For the full list of all side effects reported with Glubrava, see the package leaflet.
Estonian: Glubrava kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: Why has Glubrava been approved?
Estonian: Miks Glubrava heaks kiideti?
English: Glubrava must not be used in patients who have a disease that causes lack of oxygen to the tissues such as a recent heart attack or shock.
Estonian: Glubravat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on kudede hapnikuvaegust tekitav haigus, näiteks kellel on hiljuti olnud südameinfarkt või šokk.
English: Glubrava is used in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (a diabetes medicine) used on its own and at the maximum possible dose.
Estonian: Glubravat kasutatakse patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile üksnes metformiini (diabeediravim) kasutamisel ka maksimaalse võimaliku annuse korral.
English: Glubrava must not be used in patients who have heart failure, or problems with their liver or their kidneys.
Estonian: Glubravat ei tohi kasutada südamepuudulikkuse ja maksa- või neeruprobleemidega patsiendid.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Glubrava have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Glubrava omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
English: Glubrava is used in adults (particularly those who are overweight) who have type 2 diabetes.
Estonian: Glubravat kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
English: How is Glubrava used?
Estonian: Kuidas Glubravat kasutatakse?
English: Other side effects such as bone fracture, increased weight and oedema (swelling) may occur in less than 1 in 10 patients.
Estonian: Vähem kui 1 patsiendil 10st võib esineda muid kõrvalnähte, näiteks luumurde, kehakaalu suurenemist ja ödeemi (turset).
English: What is Glubrava used for?
Estonian: Milleks Glubravat kasutatakse?
English: Three studies of Actos used with metformin as separate tablets were used to support the use of Glubrava in the same indication.
Estonian: Glubrava toetuseks esitati kolm sama näidustuse kohta tehtud uuringut, milles kasutati Actost koos metformiiniga, manustades neid eraldi tablettidena.
English: The company that markets Glubrava will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting.
Estonian: Glubravat turustav ettevõte koostab ravimit määravatele arstidele teabematerjalid , milles selgitatakse südamepuudulikkuse ja kusepõie vähi võimalikku riski pioglitasooni sisaldavate ravimite kasutamisel,