FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Preden vstavite iglo, si z milom in vodo umijte roke ter tisti predel kože, v katerega boste zabodli iglo, da boste preprečili okužbo na mestu infundiranja.
Latvian: • Pirms adatas ievietošanas ar ziepēm un ūdeni nomazgājiet rokas un vietu uz ādas, kur tiks ievadīta adata, lai nepieļautu infekcijas risku infūzijas vietā.
Slovenian: • težave s koncentracijo,
Latvian: • grūtības koncentrēties;
Slovenian: Morda bo potrebno začasno zdravljenje s subkutanim injiciranjem.
Latvian: Iespējams, ka jāizmanto pagaidu terapija, ievadot subkutānu injekciju.
Slovenian: Zdravilo Fiasp se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih od 1 leta starosti naprej (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Fiasp var lietot pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Največji učinek tega zdravila je dosežen med 1 in 3 urami po injiciranju, učinek pa traja od 3 do 5 ur.
Latvian: Zāļu maksimālā iedarbība tiek sasniegta 1-3 stundu laikā pēc injekcijas, un to iedarbība ilgst 35 stundas.
Slovenian: Povprečna vrednost Cmax pri odmerku 0,2 enote/kg telesne mase znaša 298 pmol/l in je primerljiva z zdravilom NovoRapid.
Latvian: Vidējais Cmax devai 0,2 vienības/ķermeņa masas kg ir 298 pmol/l, kas ir līdzīga NovoRapid.
Slovenian: • kdaj morate preveriti koncentracijo krvnega sladkorja in kdaj morate uporabiti večji ali manjši odmerek zdravila.
Latvian: • kad ir jāpārbauda glikozes līmenis asinīs un vai Jums ir nepieciešama lielāka vai mazāka deva.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če smete voziti:
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par to, vai varat vadīt transportlīdzekli, ja:
Slovenian: Čas pojava hipoglikemije običajno odraža časovni profil delovanja uporabljene oblike insulina.
Latvian: Hipoglikēmijas sākuma laiks parasti atbilst ievadītā insulīna preparāta darbības laika profilam.
Slovenian: Če se kar koli od zgoraj navedenega nanaša na vas (ali o tem niste povsem prepričani), se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai ja rodas neskaidrības), konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Med uporabo: porabite v 4 tednih (vključno s časom v rezervoarju insulinske črpalke).
Latvian: EXP Lietošanas laikā izlietot 4 nedēļu laikā (ieskaitot laiku infūzijas sūkņa rezervuārā).
Slovenian: Podatki iz dveh randomiziranih, nadzorovanih kliničnih preskušanj, izvedenih z insulinom aspart (322 in 27 izpostavljenih nosečnosti), ne kažejo neželenih učinkov insulina aspart na nosečnost ali na zdravje plodu/novorojenca v primerjavi s topnim humanim insulinom.
Latvian: Dati no diviem randomizētiem kontrolētiem klīniskajiem pētījumiem par asparta insulīnu (322 + 27 pakļautas grūtniecības) neuzrāda nekādu nevēlamu asparta insulīna ietekmi uz grūtniecību vai augļa/jaundzimušā veselību, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu.
Slovenian: • Poskrbite, da boste videli števec odmerka.
Latvian: • Pārliecinieties, ka varat redzēt displeju.
Slovenian: • Preverite ketone v urinu.
Latvian: • nosakiet ketonvielu klātbūtni urīnā,
Slovenian: Vključujejo lahko hladno znojenje, hladno in bledo kožo, utrujenost, živčnost ali tresenje, tesnobo, nenavadno utrujenost ali oslabelost, zmedenost, težave s koncentracijo, zaspanost, hudo lakoto, motnje vida, glavobol, navzeo in palpitacije (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Latvian: Tie var būt auksti sviedri, vēsa, bāla āda, vājums, nervozitāte vai trīce, nemiers, neparasts nogurums vai nespēks, apmulsums, apgrūtināta spēja koncentrēties, miegainība, pārmērīgs izsalkums, redzes izmaiņas, galvassāpes, slikta dūša un paātrināta sirdsdarbība (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Kako ugotoviti, če je igla zamašena ali poškodovana?
Latvian: Kā noteikt, vai adata nav nosprostojusies vai bojāta?
Slovenian: Uporaba nezadostnih odmerkov ali prekinitev zdravljenja lahko, še posebej pri bolnikih, ki potrebujejo insulin, povzroči hiperglikemijo in diabetično ketoacidozo, ki se lahko končata tudi s smrtjo.
Latvian: Neatbilstošu devu lietošana vai terapijas pārtraukšana, it īpaši pacientiem, kuriem nepieciešams insulīns, var izraisīt hiperglikēmiju un diabētisko ketoacidozi, kas var būt letāli.
Slovenian: Uporabite tehniko injiciranja, ki sta vam jo svetovala zdravnik ali medicinska sestra.
Latvian: Izmantojiet ārsta vai medmāsas ieteikto injicēšanas tehniku.
Slovenian: Izbirnik odmerka klika z drugačnim zvokom, ko ga obračate naprej, nazaj ali mimo števila preostalih enot.
Latvian: Devas selektora klikšķi ir atšķirīgi, kad griežat uz priekšu, atpakaļ vai kad ir pārsniegts atlikušo vienību skaits.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake "Uporabno do".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un iepakojuma pēc "EXP".
Slovenian: Kaj je zdravilo Fiasp in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Fiasp un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Povejte jim, da vas morajo v primeru, če se onesvestite:
Latvian: Izstāstiet, ka tad, ja Jūs noģībstat, viņiem:
Slovenian: Če se na mestu injiciranja pojavi kri, za nekaj minut rahlo pritisnite na kožo, da se krvavitev ustavi.
Latvian: Ja injekcijas vietā ir redzamas asinis, dažas minūtes viegli uzspiediet ādai, lai apturētu asiņošanu.
Slovenian: • ste prejeli injekcijo glukagona,
Latvian: • ja Jums ir ievadīta glikagona injekcija,
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost insulina aspart po subkutani aplikaciji zdravila Fiasp v predelu trebuha, deltoidne mišice ali stegna znaša približno 80 %.
Latvian: Asparta insulīna absolūtā biopieejamība pēc subkutānas Fiasp ievadīšanas vēdera priekšējā sienā, deltveida muskuļa un augšstilbu apvidū ir aptuveni 80%.
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja med nosečnostjo, vendar bo med nosečnostjo in po porodu odmerek insulina morda treba spremeniti.
Latvian: Šīs zāles var lietot grūtniecības laikā, tomēr Jūsu insulīna devas var būt nepieciešams mainīt grūtniecības laikā un pēc dzemdībām.
Slovenian: Če je to zdravilo uporabljeno po začetku zadnjega obroka v dnevu, je priporočljivo skrbno nadziranje koncentracije glukoze v krvi, da bi preprečili nočno hipoglikemijo.
Latvian: Ja šīs zāles ievada pēc dienas pēdējās maltītes uzsākšanas, ir ieteicama stingra glikozes līmeņa asinīs uzraudzība, lai izvairītos no nakts hipoglikēmijas.
Slovenian: Zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 1 leto ali več.
Latvian: Cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma.
Slovenian: Pri dveh bolnikih iz skupine z zdravilom Fiasp so pri vsakem poročali o dveh reakcijah na mestu infundiranja.
Latvian: Fiasp grupā diviem pacientiem katram tika konstatētas divas terapijas laikā radušās reakcijas infūzijas vietā.
Slovenian: • druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (za peroralno uporabo ali za injiciranje),
Latvian: • citas zāles cukura diabēta ārstēšanai (iekšķīgi lietojamas vai injicējamas);
Slovenian: Ko se bolnik ozavesti je priporočljivo, da za preprečitev ponovitve zaužije ogljikove hidrate.
Latvian: Kad pacients atgūst samaņu, ieteicams lietot ogļhidrātus perorāli, lai izvairītos no atkārtotas hipoglikēmijas.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba presoditi, če je vožnja vozil sploh priporočljiva.
Latvian: Jāizlemj, vai šādos gadījumos būtu vēlams vadīt transportlīdzekli.
Slovenian: Ciljna vrednost HbA1c < 7 % je bila dosežena pri 74,8 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp, v primerjavi s 75,9 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom NovoRapid.
Latvian: Mērķa HbA1c līmeni < 7% sasniedza 74,8% ar Fiasp ārstēto pacientu, salīdzinot ar 75,9% ar NovoRapid ārstētu pacientu.
Slovenian: Bolnike, ki uporabljajo CSII, je treba poučiti o uporabi črpalke in primernem rezervoarju ter cevki za črpalko (glejte poglavje 6.6).
Latvian: Pacienti, kuri izmanto PSII, ir jāinstruē par sūkņa sistēmas lietošanu, kā arī par pareizas sūkņa sistēmai paredzētās tvertnes un caurulīšu lietošanu (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Slovenian: Odmerek zmanjšajte za 1 enoto Brez prilagoditve odmerka več kot 6,0
Latvian: Samazināt devu par 1 vienību Devas pielāgošana nav nepieciešama vairāk nekā 6,0
Slovenian: Vpliv rase in etnične pripadnosti (črna rasa v primerjavi z belo raso in hispansko poreklo v primerjavi z ne-hispanskim poreklom) na skupno izpostavljenost insulinu pri uporabi zdravila Fiasp so vrednotili z analizo populacijske farmakokinetike pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Latvian: Rases un etniskās piederības (melnās rases, salīdzinot ar baltās rases, un spāņu izcelsmes cilvēku grupas, salīdzinot ar aziātu izcelsmes cilvēku grupām) ietekme uz kopējo Fiasp insulīna iedarbību tika noteikta, ņemot vērā pacientu ar 1. tipa cukura diabētu populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus.
Slovenian: V tem preskušanju so z zdravilom Fiasp zdravili 519
Latvian: Pētījumā 519 pacienti tika ārstēti ar Fiasp.
Slovenian: Če uporabljate druga zdravila, se posvetujte z zdravnikom, če je treba zdravljenje kakor koli prilagoditi.
Latvian: Ja lietojat citas zāles, jautājiet ārstam, vai nav jāpielāgo terapija.
Slovenian: Vložek (Penfill) imate lahko pri sebi, shranjujte pa ga pri sobni temperaturi (do 30 °C) največ 4 tedne.
Latvian: Jūs varat nēsāt savu kārtridžu (Penfill) līdzi un uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 30°C) ne ilgāk kā 4 nedēļas.
Slovenian: • nerazločno govorjenje,
Latvian: • neskaidra runa;
Slovenian: Prilagoditev odmerka mmol/l mg/dl
Latvian: Devas pielāgošana mmol/l mg/dl
Slovenian: Uporaba insulina je lahko povezana s tvorbo protiteles proti insulinu.
Latvian: Insulīna ievadīšana var izraisīt antivielu veidošanos pret insulīnu.
Slovenian: Vrednosti v izhodišču in na koncu preskušanja temeljijo na povprečnih, zadnje opaženih vrednostih.
Latvian: Sākumstadijas un pētījuma beigu vērtības ir pamatotas ar novēroto pēdējo pieejamo vērtību vidējiem aprēķiniem.
Slovenian: Število injiciranj in kasnejše titracije odmerka so odvisne od ciljne vrednosti glikemije pri posameznem bolniku in velikosti ter sestave obrokov.
Latvian: Injekciju skaits un turpmākā devas titrēšana būs atkarīga no individuālā glikozes līmeņa mērķa un maltīšu apjoma un satura.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je bila hitrost absorpcije manjša in bolj variabilna.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem uzsūkšanās ātrums samazinājās, un tas bija mainīgāks.
Slovenian: Sočasne bolezni, še posebej okužbe in stanja z zvišano telesno temperaturo, običajno povečajo potrebe bolnika po insulinu.
Latvian: Blakusslimība, it īpaši infekcijas slimības un slimības ar drudzi, parasti palielina pacienta nepieciešamību pēc insulīna.
Slovenian: Vialo je treba uporabljati z insulinskimi brizgami z ustrezno odmerno skalo (U-100 ali 100 enot/ml).
Latvian: Flakons ir jālieto kopā ar insulīna šļircēm, kurām ir atbilstoša vienību skala (100 V vai 100 V/ml).
Slovenian: Ciljna vrednost HbA1c < 7 % je bila dosežena pri 33,3 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp v času obroka, v primerjavi s 23,3 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp po obroku, in 28,2 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom NovoRapid v času obroka.
Latvian: Mērķa HbA1c līmeni < 7% sasniedza 33,3% ar ēdienreizes Fiasp ārstēto pacientu, salīdzinot ar 23,3% pacientu, kuri tika ārstēti ar pēc ēdienreizes ievadītu Fiasp, un 28,2% ar ēdienreizes NovoRapid ārstētu pacientu.
Slovenian: • Če potrebujete večjo količino insulina kot je preostalih enot v injekcijskem peresniku, lahko odmerek razdelite in ga injicirate z dvema injekcijskima peresnikoma.
Latvian: • Ja Jums ir nepieciešams vairāk insulīna, kā atlicis pilnšļircē, Jūs varat sadalīt devu starp divām pilnšļricēm.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja po izpostavljenosti insulinu aspart ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti pēc asparta insulīna lietošanas neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: Če boste odmerek razdelili, bodite zelo previdni, da boste odmerek pravilno izračunali.
Latvian: Devas dalīšanas gadījumā rūpīgi aprēķiniet pareizo devu.
Slovenian: Če izberete napačen odmerek, lahko z vrtenjem izbirnika odmerka naprej ali nazaj izberete pravilen odmerek.
Latvian: Ja esat nomērījis nepareizu devu, Jūs varat devas selektoru pagriezt vai nu uz priekšu, vai atpakaļ, lai nomērītu pareizu devu.
Slovenian: • Konico igle vstavite v zunanji pokrovček igle na ravni površini, ne da bi se dotaknili igle ali zunanjega pokrovčka igle.
Latvian: • Uz līdzenas virsmas ielieciet adatas galu adatas ārējā uzgalī, nepieskaroties adatai vai tās ārējam uzgalim.
Slovenian: Čas od injiciranja bolusa (min)
Latvian: Laiks kopš bolus injekcijas (min)
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se urejenost glikemije zelo izboljša, npr. z intenziviranim insulinskim zdravljenjem, se običajni opozorilni simptomi hipoglikemije lahko spremenijo in jih je na to treba opozoriti.
Latvian: Pacientiem, kuriem būtiski uzlabojusies glikozes līmeņa asinīs kontrole, piemēram, intensificējot insulīna terapiju, var mainīties parastie hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi, un viņiem jābūt par to informētiem.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp niso ugotovili sprememb pri izpostavljenosti med raziskovanimi skupinami na osnovi rase in etnične pripadnosti.
Latvian: Fiasp gadījumā netika konstatētas iedarbības atšķirības starp pētītajām rases un etniskās piederības cilvēku grupām.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nizek krvni sladkor lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil, orodij in strojev.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pazemināts glikozes līmenis asinīs var ietekmēt Jūsu spējas vadīt transportlīdzekli vai apkalpot iekārtas vai mehānismus.
Slovenian: Starejši bolniki so zdravilo Fiasp prejemali pri raziskavah farmakokinetičnih lastnosti (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Fiasp ievadīja gados vecākiem pacientiem, lai veiktu farmakokinētisko īpašību pētījumus (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Slovenian: Te reakcije so običajno blage in prehodne, med nadaljevanjem zdravljenja pa običajno izzvenijo.
Latvian: Tās parasti ir vieglā formā un visbiežāk izzūd, turpinot terapiju.
Slovenian: Insulin zavira lipolizo v adipocitih, zavira proteolizo in pospešuje sintezo beljakovin.
Latvian: Insulīns kavē lipolīzi adipocītos, kavē proteolīzi un pastiprina olbaltumvielu sintēzi.
Slovenian: Odstranite iglo, kot je opisano pod točko 5, in ponovite vse korake, začenši s točko 1, Pripravite injekcijski peresnik z novo iglo.
Latvian: Noņemiet adatu, kā aprakstīts 5. punktā, un atkārtojiet visas darbības, sākot no 1. punkta.
Slovenian: To je še posebej pomembno pri tistih bolnikih, pri katerih je zaznavanje opozorilnih znakov hipoglikemije zmanjšano ali odsotno, in pri bolnikih, pri katerih so hipoglikemije pogoste.
Latvian: Īpaši svarīgi tas ir pacientiem, kuriem ir samazināta vai zudusi spēja sajust hipoglikēmijas brīdinošos simptomus vai kuriem bieži rodas hipoglikēmija.
Slovenian: Opozorilni znaki visokega krvnega sladkorja - običajno se razvijejo postopoma:
Latvian: Augsta glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma pazīmes, kas parasti rodas pakāpeniski:
Slovenian: Zdravilo Fiasp je raztopina za injiciranje, ki vsebuje insulin aspart, in ga uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 1 leto ali več.
Latvian: Fiasp ir šķīdums injekcijām, kas satur asparta insulīnu un ko lieto cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma.
Slovenian: • vedno imejte pri sebi živilo, ki vsebuje sladkor.
Latvian: • vienmēr nēsājiet līdzi cukuru saturošus produktus.
Slovenian: • koliko zdravila Fiasp morate injicirati pri vsakem obroku,
Latvian: • cik liela Fiasp deva Jums ir nepieciešama katras ēdienreizes laikā;
Slovenian: Nekatera stanja in dejavnosti lahko vplivajo na potrebo telesa po insulinu.
Latvian: Dažas slimības un aktivitātes var ietekmēt Jūsu nepieciešamību pēc insulīna.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinek med zdravljenjem je hipoglikemija (glejte podpoglavje "Opis izbranih neželenih učinkov" v nadaljevanju).
Latvian: Biežāk sastopamā nevēlamā blakusparādība ārstēšanas laikā ir hipoglikēmija (skatīt tālāk sadaļā "Atsevišķu blakusparādību apraksts").
Slovenian: Ne prenehajte z uporabo insulina, ne da bi se o tem prej posvetovali z zdravnikom.
Latvian: Nepārtrauciet insulīna lietošanu, ja neesat konsultējies ar ārstu.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Raztopino uporabite le, če je bistra in brezbarvna.
Latvian: CITS ĪPAŠS BRĪDINĀJUMS, JA NEPIECIEŠAMS Lietot tikai dzidru, bezkrāsainu šķīdumu.
Slovenian: Bolniki morajo pred injiciranjem preveriti število enot odmerka.
Latvian: Pacientiem pirms zāļu ievadīšanas ir vizuāli jāpārbauda devas vienību skaits.
Slovenian: Zdravilo Fiasp v obliki subkutane injekcije je treba uporabljati v kombinaciji s srednjedolgodelujočim ali z dolgodelujočim insulinom vsaj enkrat na dan.
Latvian: Subkutānas injekcijas veidā ievadāmais Fiasp jālieto kombinācijā ar vidēji ātras darbības vai ilgstošas darbības insulīnu, ko ievada vismaz vienu reizi dienā.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne puščajte v avtomobilu ali na drugem mestu, kjer bi lahko bil izpostavljen previsokim ali prenizkim temperaturam.
Latvian: • Neatstājiet pildspalvveida pilnšļirci automašīnā vai citās vietās, kur tā var pārāk sakarst vai atdzist.
Slovenian: Povejte jim kaj se lahko zgodi v primeru nizkega krvnega sladkorja, vključno s tveganjem, da se onesvestite.
Latvian: Pastāstiet viņiem, kas var notikt, tostarp par samaņas zaudēšanas risku, ja glikozes līmenis asinīs ir pārāk zems.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, insulina ne boste injicirali, tudi če se števec odmerka premakne.
Latvian: Ja piliens neparādās, insulīns netiek injicēts, pat ja displejs var kustēties.
Slovenian: EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Latvian: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Slovenian: Odvisno je od odmerka, mesta injiciranja, pretoka krvi, temperature in stopnje telesne dejavnosti.
Latvian: Darbības ilgums mainīsies atkarībā no devas, injekcijas vietas, asins plūsmas, temperatūras un fizisko aktivitāšu līmeņa.
Slovenian: • občutek zaspanosti ali utrujenosti,
Latvian: • miegainība vai nogurums,
Slovenian: To lahko ovira injiciranje.
Latvian: Tas var pārtraukt injicēšanu.
Slovenian: Uvedba zdravljenja z insulinom in intenziviranje urejenosti glikemije Intenzivirana ali hitro izboljšana urejenost glikemije je lahko povezana s prehodno, reverzibilno okvaro refrakcije očesa, poslabšanjem diabetične retinopatije, akutno bolečo periferno nevropatijo in perifernim edemom.
Latvian: Insulīna terapijas uzsākšana un glikozes līmeņa kontroles intensificēšana Glikozes līmeņa kontroles intensificēšana vai strauja uzlabošana ir saistīta ar pārejošiem, atgriezeniskiem oftalmoloģiskas refrakcijas traucējumiem, diabētiskās retinopātijas pasliktināšanos, akūtu sāpīgu perifēru neiropātiju un perifēru tūsku.
Slovenian: Po intravenski aplikaciji zdravila Fiasp je bil očistek hiter (1,0 l/uro/kg), razpolovni čas izločanja pa je znašal 10 minut.
Latvian: Fiasp klīrenss pēc intravenozas ievadīšanas bija straujš (1,0 l/h/kg), un eliminācijas pusperiods bija 10 minūtes.
Slovenian: Učinek zdravljenja z zdravilom Fiasp pri doseganju urejenosti glikemije so vrednotili pri uporabi zdravila v času obroka ali po obroku.
Latvian: Ārstēšanas ar Fiasp efekts glikozes līmeņa kontroles sasniegšanai, tika novērtēts ievadot to ēdienreizes laikā vai pēc tās.
Slovenian: Ne uporabljajte injekcijskega peresnika, dokler vas zdravnik ali medicinska sestra ne naučita, kako ga pravilno uporabljati.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja ārsts vai medmāsa nav Jūs atbilstoši apmācījuši.
Slovenian: Pri bolnikih, starih ≥ 75 let, so terapevtske izkušnje omejene.
Latvian: Terapeitiskā pieredze par lietošanu ≥ 75 gadus veciem pacientiem ir ierobežota.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) Reakcije na mestu injiciranja: na mestu injiciranja se lahko pojavijo lokalne reakcije.
Latvian: Bieži sastopamas (var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 10) Reakcija ievadīšanas vietā: vietās, kur veicat injekciju, var rasties lokālas reakcijas.
Slovenian: V redkih primerih bo zaradi prisotnosti protiteles proti insulinu treba odmerek insulina prilagoditi, da se popravi nagnjenost k hiperglikemiji ali hipoglikemiji.
Latvian: Retos gadījumos šādu antivielu esamība var būt saistīta ar nepieciešamību pielāgot insulīna devu, lai koriģētu tieksmi uz hiperglikēmiju vai hipoglikēmiju.
Slovenian: Če se simptomi poslabšajo ali se v nekaj tednih ne izboljšajo, poiščite zdravniško pomoč.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja simptomi pasliktinās vai dažu nedēļu laikā neredzat uzlabojumu.
Slovenian: Nikoli ne uporabite zvite ali poškodovane igle.
Latvian: Nekādā gadījumā nelietojiet saliektu vai bojātu adatu.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja pri živalih glede plodnosti niso pokazale nobenih razlik med insulinom aspart in humanim insulinom.
Latvian: Reprodukcijas pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda atšķirības starp fertilitātes rādītājiem asparta insulīnam un cilvēka insulīnam.
Slovenian: Kljub temu pa bo odmerek zdravila morda treba prilagoditi.
Latvian: Tomēr var būt nepieciešamība pielāgot devu.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je zdravilo Fiasp v infuzijskih tekočinah, kot sta 0,9 % (9 mg/ml) raztopina natrijevega klorida ali 5 % raztopina glukoze, pri sobni temperaturi stabilno 24 ur.
Latvian: Fiasp infūzijas šķidrumos, piemēram, nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumā vai 5% glikozes šķīdumā, istabas temperatūrā ir stabils 24 stundas.
Slovenian: Odmerek bo morda treba prilagajati dnevno na osnovi samoizmerjene glukoze v plazmi (SMPG - self measured plasma glucose) prejšnjega dne (prejšnjih dni) v skladu s preglednico 1.
Latvian: Var apsvērt devas pielāgošanu katru dienu, ņemot vērā iepriekšējā(-s) dienā(-s) paša mērītais glikozes līmeni plazmā (PMGLP) atbilstoši datiem 1. tabulā.
Slovenian: • Blage hipoglikemije se lahko zdravi z zaužitjem glukoze ali drugih živil, ki vsebujejo sladkor.
Latvian: • Vieglu hipoglikēmiju var ārstēt, perorāli lietojot glikozi vai cukuru saturošus produktus.
Slovenian: Pri bazalno-bolusnem režimu zdravljenja se lahko približno 50 % potreb pokrije z zdravilom Fiasp, preostanek pa s srednjedolgodelujočim ali z dolgodelujočim insulinom.
Latvian: Bazālas-bolus terapijas režīmā aptuveni 50% no šī daudzuma var nodrošināt ar Fiasp un atlikušo daudzumu ar vidēji ātras darbības vai ilgstošas darbības insulīnu.
Slovenian: Opozorilni znaki nizkega krvnega sladkorja - lahko se pojavijo nenadoma:
Latvian: Zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma pazīmes, kas var rasties pēkšņi:
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Fiasp je treba upoštevati zgodnji začetek njegovega delovanja (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Parakstot Fiasp, ir jāņem vērā agrīna iedarbības sākšanās (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Če prenehate uporabljati insulin, se koncentracija krvnega sladkorja lahko močno zviša (huda hiperglikemija) in pojavi ketoacidoza (stanje s preveliko vsebnostjo kisline v krvi, ki je lahko smrtno nevarno).
Latvian: Ja pārtraucat lietot insulīnu, tas var radīt ļoti augstu glikozes līmeni asinīs (smaga hiperglikēmija) un ketoacidozi (stāvoklis, kam raksturīgs pārmērīgs skābes līmenis asinīs un kas var būt dzīvībai bīstams).
Slovenian: • položiti na bok, da se prepreči dušenje,
Latvian: • jāpagriež Jūs uz sāniem, lai nepieļautu aizrīšanos,
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Znano je, da številna zdravila vplivajo na presnovo glukoze.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Ir zināmas vairākas zāles, kas mijiedarbojas ar glikozes metabolismu.
Slovenian: Če se kapljica insulina še vedno ne pojavi, injekcijski peresnik zavrzite in uporabite novega.
Latvian: Ja insulīna piliens joprojām nav redzams, izmetiet pilnšļirci un lietojiet jaunu.