FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Med tanke på de begränsade data som finns tillgängliga fann kommittén det lämpligt att avrunda dessa minsta tidsperioder uppåt för att komma till allmänna rekommendationer.
Finnish: Koska saatavilla on vain rajallisesti tietoa, komitea piti tarkoituksenmukaisena pyöristää nämä vähimmäisvaroajat ylöspäin voidakseen antaa yleisiä suosituksia.
Swedish: CVMP:s rekommendation utgör ingen formell karenstid.
Finnish: Eläinlääkekomitean suositus ei ole virallinen varoaika.
Swedish: Beaktande av realistiska säkra tidsperioder
Finnish: Realististen varoaikojen määrittäminen
Swedish: Tyskland Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Finnish: Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Swedish: D-10785 Berlin TYSKLAND
Finnish: D-10785 Berlin SAKSA
Swedish: Andra svagheter inom studien, inräknat att den inte utförts i enlighet med god laboratoriesed och att bara studierapportens utkast tillhandahölls, minskar även studiens tillförlitlighet.
Finnish: Myös muut tutkimuksen heikkoudet - se ei ollut hyvien laboratoriokäytäntöjen mukainen ja komitealle toimitettiin vain tutkimusraportin luonnos - vähentävät tutkimuksen painoarvoa.
Swedish: 8501 Novo Mesto
Finnish: 8501 Novo Mesto SLOVENIA
Swedish: Loughrea, Co. Galway IRLAND
Finnish: Loughrea, Co. Galway IRLANTI
Swedish: Tyskland AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Finnish: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Swedish: Fasciola hepatica (generiskt namn: leverflundra) är sjukdomsfaktorn bakom fasciolos, en av de ekonomiskt viktigaste masksjukdomarna hos boskap i hela världen.
Finnish: Fasciola hepatica (yleisnimi: maksamato) aiheuttaa distomatoosia, joka on taloudellisesti merkittävin karjan matosairaus kaikkialla maailmassa.
Swedish: Rumänien S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Finnish: S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Swedish: Rapporterade halveringstider för rafoxanid ligger på mellan 7 och 16,6 dagar.
Finnish: Rafoksanidista ilmoitetut puoliintumisajat vaihtelevat 7 ja 16,6 päivän välillä.
Swedish: Denna analys använde "SCLR"-tillvägagångssättet (Safe concentrations based on linear regression).
Finnish: Tässä analyysissa käytettiin SCLR-menetelmää (lineaariseen regressioon perustuvat turvalliset pitoisuudet).
Swedish: Emellertid låg resthalterna i mjölk från de första mjölkningarna inom intervallet 50 till 730 μg/l.
Finnish: Ensimmäisistä lypsyistä saadun maidon jäämäpitoisuudet olivat kuitenkin 50-730 μg/l.
Swedish: Däremot undersöktes längre perioder före kalvning i studie 4.
Finnish: Tutkimuksessa 4 tutkittiin kuitenkin pidempiä poikimista edeltäviä ajanjaksoja.
Swedish: Trodax 34% Nitroxinil
Finnish: Trodax 34% Nitroksiniili
Swedish: Den fastställda markörresthalten för vävnader är "summan av extraherbara resthalter som kan oxideras till keto-triclabendazol".
Finnish: Kudosten osalta määritetty merkkijäämä on "niiden uuttuvien jäämien summa, jotka voivat oksidoitua ketotriklabendatsoliksi".
Swedish: el ekvation 1
Finnish: el yhtälö 1
Swedish: En säker tidsperiod för pour-on användning av triklabendazol före kalvning kan därför inte fastställas.
Finnish: Sen vuoksi turvallista varoaikaa kertavaleluna annettavan triklabendatsolin käytölle ennen poikimista ei voida määrittää.
Swedish: 5531 AH Bladel NEDERLÄNDERNA
Finnish: 5531 AH Bladel
Swedish: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) SPANIEN
Finnish: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPANJA
Swedish: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLAND
Finnish: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANTI
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Finnish: Hakija / myyntiluvan haltija
Swedish: 81 dagar
Finnish: 81 päivää
Swedish: Vid utfärdandet av rekommendationer för tillämpandet av säkra tidsperioder mellan ett läkemedels administrering och insamling av mjölk för humankonsumtion, kommer man även att beakta förenlighet med normal djurhållningspraxis.
Finnish: Kun laaditaan suosituksia lääkevalmisteen antamisen ja elintarvikkeeksi tarkoitetun maidon lypsämisen välisestä turvallisesta varoajasta, otetaan huomioon myös yhdenmukaisuus tavallisten karjanhoitokäytänteiden kanssa.
Swedish: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) SPANIEN
Finnish: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) ESPANJA
Swedish: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGAL
Finnish: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGALI
Swedish: Rapporterade halveringstider för klosantel ligger på mellan 10,8 och 24 dagar.
Finnish: Klosantelista ilmoitetut puoliintumisajat vaihtelevat 10,8 ja 24 päivän välillä.
Swedish: Men eftersom typen av uppgifter är liknande anses det att metoden också kan användas här.
Finnish: Koska tiedot ovat tyypiltään samankaltaisia, menetelmän käyttö katsottiin tarkoituksenmukaiseksi tässä yhteydessä.
Swedish: Det bör noteras att många (155) av de läkemedel som innehåller klorsulon, klosantel, nitroxinil, rafoxanid eller triklabendazol är kombinationsprodukter som också innehåller andra aktiva substanser.
Finnish: Todettakoon, että monet (155) klorsulonia, klosantelia, nitroksiniiliä, rafoksanidia tai triklabendatsolia sisältävistä valmisteista ovat yhdistelmävalmisteita, jotka sisältävät myös muita vaikuttavia aineita.
Swedish: Fluken worm Rafoxanid Levamisol
Finnish: Fluken worm Rafoksanidi Levamisoli
Swedish: Helmizol Plus Klorsulon mg/bolus
Finnish: Helmizol Plus Klorsuloni mg/bolus
Swedish: Detta kan göras med hjälp av empiriskt erhållna mjölk-plasma-kvoter eller, i princip, med hjälp av lämpliga farmakokinetiska data (såsom beskrivits av Rasmussen, 1966(1)).
Finnish: Tämä voidaan tehdä käyttämällä empiirisesti johdettuja maitoplasmasuhdelukuja tai periaatteessa myös asianmukaisia farmakokineettisiä tietoja (ks. esimerkiksi Rasmussen 19661).
Swedish: I de flesta fall styrs överföringen av substanser från blodplasma till mjölk (och omvänt) av enkel diffusion över bröstkörtelepitelet (Rasmussen, 1966), medan aktiv transport har rapporterats i sällsynta fall (Ito och Lee, 2003)(3).
Finnish: Useimmissa tapauksissa aineet kulkeutuvat veriplasmasta maitoon (ja päinvastoin) yleensä yksinkertaisen diffuusion avulla maitorauhasen epiteelistä (Rasmussen 1966); aktiivista kulkeutumista on raportoitu vain harvoin (Ito ja Lee 2003)3.
Swedish: 2080-104 Almeirim PORTUGAL
Finnish: 2080-104 Almeirim PORTUGALI
Swedish: Rumänien Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Finnish: Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Swedish: Det erkänns att vägledningen gäller tillvägagångssätten för att fastställa indragningsperioder för mjölk, men eftersom den typ av data som ska utvärderas i detta hänskjutningsförfarande liknar den som normalt utvärderas för att fastställa indragningsperioder, anses det lämpligt att i detta sammanhang använda dessa tillvägagångssätt.
Finnish: On totta, että ohje koskee maidon varoaikojen määrittämisen menetelmiä, mutta koska tässä lausuntomenettelyssä arvioitavat tiedot ovat samantapaisia kuin varoaikojen määrittämisessä yleensä arvioidut tiedot, näiden menetelmien käyttöä pidetään tässä yhteydessä tarkoituksenmukaisena.
Swedish: Det ska noteras att trots att de rekommenderade tidsperioderna återspeglar säkra exponeringsnivåer för konsumenten kan resthalter (vid säkra nivåer) ändå påträffas i mjölk vid kontroll.
Finnish: Lisäksi on todettava, että vaikka suositellut varoajat kuvastavat turvallista altistumistasoa kuluttajalle, maidosta voi silti löytyä jäämiä (turvallisia pitoisuuksia) tarkastuksissa.
Swedish: Men eftersom det tillhör vanlig praxis att hålla djur i grupp finns det en risk för att koncentrationerna av triklabendazol i mjölk kommer att överstiga 10 μg/l, möjligen också hos obehandlade (lakterande) djur.
Finnish: Koska eläinten pitäminen ryhmässä on kuitenkin yleinen käytäntö, on olemassa riski, että triklabendatsolin pitoisuudet maidossa ylittävät 10 µg/l mahdollisesti myös hoitamattomien (maitoa tuottavien) eläinten kohdalla.
Swedish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIEN
Finnish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIA
Swedish: Flukiver Bovis Klosantel
Finnish: Flukiver Bovis Klosanteli
Swedish: De Vallecas Madrid
Finnish: Pol. Ind. De Vallecas Madrid
Swedish: 299 dagar
Finnish: 299 päivää
Swedish: Nitroxinil ansågs därför vara en lämplig markörresthalt för användning i mjölk.
Finnish: Sen vuoksi nitroksiniiliä pidettiin asianmukaisena merkkijäämänä käytettäväksi myös maidon osalta.
Swedish: Samtidigt som det inte fanns bevis för att det farmakokinetiska och resthaltseliminerande svaret efter administrering av de olika nitroxinil-innehållande läkemedlen skulle överensstämma med det svar som setts i den tillgängliga studien, säkerställer det återhållsamma tillvägagångssätt som antagits i tolkningen av de tillgängliga uppgifterna att den resulterande rekommendationen är giltig för alla nitroxinil-innehållande läkemedel.
Finnish: Vaikka saatavilla ei ollut näyttöä siitä, että nitroksiniiliä sisältävien eri valmisteiden antamisen jälkeinen farmakokinetiikka ja jäämien poistumiseen liittyvä käyttäytyminen olisi samanlaista kuin käytettävissä olevassa tutkimuksessa, saatavilla olevien tietojen tulkinnassa sovellettu varovainen lähestymistapa varmistaa, että lopputuloksena annettu suositus on pätevä kaikkien nitroksiniiliä sisältävien valmisteiden osalta.
Swedish: 12 dagar
Finnish: 12 päivää
Swedish: Det är även värt att lägga märke till att CVMP:s rekommendation beträffande administreringen av nitroxinil till nötkreatur är avsedd att gälla alla nitroxinil-innehållande läkemedel, inräknat de med annan formulering och styrka.
Finnish: On myös huomattava, että eläinlääkekomitean suositus nitroksiniilin käytöstä nautojen hoidossa on tarkoitettu sovellettavaksi kaikkiin nitroksiniiliä sisältäviin valmisteisiin, eri lääkemuodot ja vahvuudet mukaan luettuina.
Swedish: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRLAND
Finnish: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRLANTI
Swedish: Då elimineringshastigheten är lika för alla kroppens kompartment under elimineringens terminalfas kan den tid som behövs för att eliminera ett läkemedel från kroppen uppskattas genom att tillämpa den terminala halveringstiden för eliminering av substansen på det totala antalet administrerade molekyler.
Finnish: Koska eliminaationopeus eliminaation loppuvaiheessa on sama kaikissa elimistön osissa, lääkeaineen eliminoitumiseen elimistöstä tarvittava aika voidaan arvioida soveltamalla aineen eliminaation loppuvaiheen puoliintumisaikaa annettujen molekyylien kokonaismäärään.
Swedish: Nederländern a
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunt a
Swedish: Kommentaren "får ej ges under dräktighetens sista trimester" ansågs lämplig för att motverka all osäkerhet till följd av de identifierade svagheterna.
Finnish: Ilmausta "ei saa käyttää tiineyden viimeisellä kolmanneksella" pidettiin tarkoituksenmukaisena havaituista puutteista johtuvien epäselvyyksien poistamiseksi.
Swedish: Studien av resthaltseliminering efter pour-on administrering (studie 2) visade att resthalter kunde spåras hos ett litet antal djur, ibland över 10 µg/l.
Finnish: Kertavaleluannostelua käsitellyt jäämätutkimus (tutkimus 2) osoitti, että jäämiä oli havaittavissa pienessä määrässä eläimiä, joskus yli 10 µg/l.
Swedish: Broomhill Road
Finnish: Broomhill Road TALLAGHT
Swedish: För att beräkna det totala antalet administrerade molekyler behövs följande information: den totala behandlingsdos som ges till djuret, djurets kroppsvikt, läkemedelssubstansens molmassa, samt Avogadros konstant.
Finnish: Annettujen molekyylien kokonaismäärän laskemiseen tarvitaan seuraavat tiedot: eläimelle annettu kokonaislääkeannos, eläimen paino, lääkeaineen molekyylipaino ja Avogadron luku.
Swedish: Den tid som behövdes för att eliminera halterna av klosantel i plasma till 2 250 μg/l beräknades till 1 780 timmar (cirka 75 dagar) för den ena formuleringen och 1 931 timmar (cirka 81 dagar) för den andra formuleringen.
Finnish: Ajaksi, jolloin plasman klosantelipitoisuudet ovat 2 250 μg/l, laskettiin 1 780 tuntia (noin 75 päivää) yhden valmisteen ja 1 931 tuntia (noin 81 päivää) toisen valmisteen osalta.
Swedish: 70 dagar
Finnish: 70 päivää
Swedish: I samband med detta hänskjutningsförfarande kan tidsintervallet på 119 dagar likställas med halva dräktighetstiden.
Finnish: Tämän lausuntomenettelyn tarkoituksia varten 119 päivän mittaisen ajanjakson voidaan katsoa olevan puolet tiineysajasta.
Swedish: Får ej ges under minst 1 år före första kalvningen
Finnish: Ei saa käyttää vähintään vuoteen ennen ensimmäistä poikimista.
Swedish: Kleermakersstraat 10 1191 JL Velserbroek NEDERLÄNDERNA
Finnish: 1191 JL Velserbroek ALANKOMAAT
Swedish: Vermifor Ecto Klosantel
Finnish: Vermifor Ecto Klosanteli
Swedish: Denna slutsats, som bygger på värsta tänkbara scenario, gäller alla pour-on kombinationsprodukter som innehåller triklabendazol (dvs. triklabendazol och moxidektin).
Finnish: Tätä päätöstä, joka kuvastaa pahinta mahdollista skenaariota, sovelletaan kaikkiin kertavaleluvalmisteisiin, jotka sisältävät triklabendatsolia (ts. triklabendatsolia ja moksidektiiniä).
Swedish: Samma markörresthalt ansågs lämplig att använda för mjölk.
Finnish: Saman merkkijäämän käyttöä pidettiin asianmukaisena maidon osalta.
Swedish: Storbritannien Janssen-Cilag Ltd 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Finnish: Janssen-Cilag Ltd 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Swedish: Om sådana data saknas kan mjölk-plasma-kvoten i princip beräknas utifrån pKa, graden av lipidlöslighet (dvs. de relativa koncentrationerna av joniserat och icke joniserat fritt läkemedel), graden av proteinbindning i plasma och mjölk, och med antagande av standardmässiga pH-värden för plasma och mjölk (Rasmussen, 1966).
Finnish: Jos tällaisia tietoja ei ole saatavilla, maitoplasmasuhde voidaan periaatteessa laskea lääkeaineen pKa-vakion, rasvaliukoisuuden (ts. ionisoituneen ja ionisoitumattoman vapaan lääkeaineen suhteellisten pitoisuuksien) sekä maidon ja plasman proteiineihin sitoutumisen perusteella olettaen, että plasman ja maidon pH-arvot ovat vakiot (Rasmussen 1966).
Swedish: Kommittén enades om att mjölkkoncentrationer i sådana fall, och där så är möjligt, ska uppskattas genom extrapolering från plasmakoncentrationer.
Finnish: Komitea katsoi, että näissä tapauksissa - mikäli mahdollista - maidon jäämäpitoisuudet voitaisiin arvioida ekstrapoloimalla ne plasman pitoisuuksista.
Swedish: Grekland New Vet 15 Fleming Street Maroussi 15123
Finnish: 15 Fleming Street Maroussi 15123 KREIKKA
Swedish: Man bör tänka på att man vid härledningen av en karenstid faktiskt använder fastställda gränsvärden för högsta tillåtna resthalter som utgångspunkt.
Finnish: On todettava, että varoaikojen johtamisessa käytetään määritettyjä MRL-arvoja lähtökohtana.
Swedish: Av uppgifterna framgick inget tydligt förhållande mellan torrperiodens längd och halterna av klosantel i mjölk från den första mjölkningen, varför detta inte kunde användas för att bestämma en tidpunkt vid vilken administreringen kunde betraktas som säker för konsumenten.
Finnish: Aineisto ei osoittanut selvää suhdetta umpikauden pituuden ja ensimmäisessä lypsyssä saadun maidon klosantelipitoisuuksien välillä, joten sitä ei voitu käyttää sen ajan määrittämisessä, jolloin lääkkeen antamista voitaisiin pitää turvallisena kuluttajan kannalta.
Swedish: Därför rekommenderade kommittén att avsnitt 4.11 Karenstid(er) i produktresumén till de relevanta läkemedlen ändras så att det framgår att läkemedlen inte bör ges till mjölkdjur i någon ålder.
Finnish: Näin ollen komitea suositteli kyseisten valmisteiden valmisteyhteenvedon kohdan 4.11 (varoajat) muuttamista siten, että siitä käy ilmi, ettei valmisteita tule käyttää minkään ikäisten maitoa tuottavien eläinten hoidossa.
Swedish: Samtidigt som resthalter av nitroxinil i mjölk i stort sett kan finnas som nitroxinil (som är fallet i fett), finns det också rapporter om nitroxinil-konjugat i mjölk (Whelan et al., 2011).
Finnish: Vaikka nitroksiniilijäämiä voi olla maidossa pääosin nitroksiniilinä (näin on rasvakudoksen osalta), maidossa on raportoitu esiintyvän myös nitroksiniilikonjugaatteja (Whelan ja muut 2011).
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten av bipacksedeln:
Finnish: Muutokset pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin:
Swedish: Dessa fall ansågs ha uppstått till följd av djurens vård av varandra.
Finnish: Tämän katsottiin johtuvan siitä, että eläimet puhdistavat toisiaan nuolemalla.
Swedish: Mjölk-plasma-kvoten för en substans kan fastställas utifrån empiriska data (dvs. uppmätta halter av substansen i plasma och mjölk vid likvärdiga tidpunkter).
Finnish: Tietyn aineen maitoplasmasuhde voidaan määrittää empiiristen tietojen perusteella (ts. aineen mitatut pitoisuudet plasmassa ja maidossa samoissa aikapisteissä).
Swedish: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork IRLAND
Finnish: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork IRLANTI
Swedish: Samtidigt som denna period på ett år är påtagligt längre än den period på 12 dagar som fastställdes för subkutant administrerat klorsulon, är det anmärkningsvärt att den enda identifierade oralt administrerade läkemedelsformen som innehåller klorsulon som den enda aktiva substansen är en bolusform, för vilken det återhållsamma standardvärdet anses vara lämpligt.
Finnish: Vaikka tämä vuoden pituinen ajanjakso on huomattavasti pidempi kuin ihon alle annetun klorsulonin osalta määritetty 12 päivän varoaika, on huomattava, että ainoa yksilöity suun kautta annettava lääkemuoto, joka sisältää klorsulonia ainoana vaikuttavana aineena, on bolus, jota varten varovaista oletusarvoa on pidettävä asianmukaisena.
Swedish: Dessutom tyder tillgängliga data på att modersubstansen finns i mjölk vid jämförbara eller lägre halter än i plasma.
Finnish: Lisäksi saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että perusainetta on maidossa yhtä paljon tai vähemmän kuin plasmassa.
Swedish: En period på ett år anses därför utgöra ett återhållsamt standardvärde som kan användas i de fall där det inte finns specifika data om substans eller administreringsväg.
Finnish: Vuoden pituista ajanjaksoa pidetään sen vuoksi varovaisena oletusarvona, jota voidaan käyttää, jos saatavilla ei ole aine- tai antoreittikohtaisia tietoja.
Swedish: Baserat på resultaten av studie 1 fann man dock att kvoten av koncentrationerna i mjölk/serum av rafoxanid (uppmätt som radiomärkt jod i kloroformt extrakt) var omkring 1/30.
Finnish: Tutkimuksen 1 tulosten perusteella rafoksanidin maito-seerumipitoisuuden suhde (mitattuna radioleimattuna jodina kloroformiuutteessa) oli noin 1/30.
Swedish: Fascoverm Klosantel
Finnish: Fascoverm Klosanteli
Swedish: De relevanta avsnitten i bipacksedlarna till alla läkemedel som berörs av detta hänskjutningsförfarande ska revideras i enlighet med rekommendationerna för avsnitt 4.11 Karenstid(er) i produktresumén.
Finnish: Kaikkien tässä lausuntomenettelyssä käsiteltyjen valmisteiden pakkausselosteiden oleelliset kohdat on tarkistettava ottaen huomioon valmisteyhteenvedon kohtaan 4.11 (varoajat) tehdyt suositukset.
Swedish: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IRLAND
Finnish: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IRLANTI
Swedish: Även om slutsatserna i ovanstående tabell gäller för den flukicidala substansen i läkemedlet kan de vara olämpliga för den andra aktiva substansen.
Finnish: Vaikka edellä esitetyssä taulukossa olevia päätelmiä voidaan soveltaa valmisteen imumatoja tappavaan aineeseen, ne eivät välttämättä ole asianmukaisia toisen vaikuttavan aineen kannalta.
Swedish: Halterna av klorsulon i plasma och mjölk registrerades.
Finnish: Klorsulonin pitoisuudet plasmassa ja maidossa kirjattiin ylös.
Swedish: Emellertid har elimineringsprofilerna för klosantel visat sig överensstämma med mjölk och plasma, med en mjölk-plasma-kvot på 0,02 (studie 5 ovan).
Finnish: Klosantelin poistumisprofiilien on kuitenkin osoitettu olevan samanlaisia maidossa ja plasmassa, ja maito-plasmasuhde on 0,02 (tutkimus 5 edellä).
Swedish: Den enda tillgängliga studien av resthalter (studie 1) visar att mjölk från djur vars torrperiod varade minst 71 dagar inte innehöll nitroxinil vid halter över 20 μg/l.
Finnish: Ainoa saatavilla oleva jäämätutkimus (tutkimus 1) osoittaa, että niiltä eläimiltä, joiden umpikausi kesti vähintään 71 päivää, saatu maito ei sisältänyt nitroksiniiliä suurempina pitoisuuksina kuin 20 μg/l.
Swedish: Slutsatsen drogs därför att resthalter i mjölk endast kan förväntas understiga 10 µg/l om djuren hindras från att vårda andra (behandlade) djur.
Finnish: Näin ollen voidaan todeta, että maidossa voidaan odottaa olevan alle 10 µg/l, jos eläimiä estetään puhdistamasta toisia (hoidettuja) eläimiä.
Swedish: Nitroxinil fastställdes dock som markörresthalten i nötkreatursvävnader (CVMP:s sammanfattande rapport, 1998), och är känd för att vara den främsta resthalten i fett, muskel, njure och plasma.
Finnish: Nitroksiniili määritettiin kuitenkin merkkijäämäksi naudan kudoksissa (eläinlääkekomitean yhteenvetoraportti 1998), ja sen tiedetään olevan pääasiallinen rasvakudoksessa, lihaskudoksessa, munuaisissa ja plasmassa oleva jäämä.
Swedish: Eftersom elimineringen av resthalter av nitroxinil i mjölk påverkas av tiden mellan behandling och kalvning och det i praktiken är svårt att förutsäga kalvningsdatumet, anses det dessutom inte lämpligt att uttrycka den tidsperiod som behöver förlöpa efter läkemedlets administrering i form av ett exakt antal dagar till kalvning.
Finnish: Koska lisäksi maidon nitroksiniilijäämien poistumiseen vaikuttaa lääkkeen antamisen ja poikimisen välinen aika ja koska poikimispäivää on käytännössä vaikea ennustaa, komitea ei pidä tarkoituksenmukaisena ilmoittaa aikaa, jonka on kuluttava valmisteen antamisen jälkeen, tarkkaan laskettuina päivinä ennen poikimista.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller aktiva substanser tillhörande klassen flukicider för vilka inget gränsvärde för högsta tillåtna resthalter har fastställts i mjölk och som är avsedda att ges till idisslare som producerar mjölk för humankonsumtion (se bilaga I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee imumatoja tappavien aineiden ryhmään kuuluvia eläinlääkkeitä, joiden vaikuttaville aineille ei ole määritetty jäämien enimmäismääriä maidossa ja jotka on tarkoitettu maitoa elintarvikkeeksi tuottavien märehtijöiden hoitoon (katso liite I)
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning fann att en period på 71 dagar mellan administrering av läkemedlet och kalvning skulle räcka för att garantera konsumentsäkerheten och att denna tidsperiod ändå skulle medge användning av nitroxinil till torra nötkreatur, med bättre behandlingsalternativ som följd.
Finnish: Myyntiluvan haltijan mukaan 71 päivän varoaika valmisteen antamisen ja poikimisen välillä olisi riittävä kuluttajien turvallisuuden varmistamiseksi ja että tällainen varoaika mahdollistaisi nitroksiniilin käytön ummessa olevilla lehmillä, mikä siis lisäisi hoitovaihtoehtoja.
Swedish: Tyskland Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Finnish: Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Swedish: Utifrån detta värde och de plasmakoncentrationer av klorsulon som registrerades i ovannämnda studie 2 beräknades den tid som behövdes för att eliminera resthalterna till en säker koncentration.
Finnish: Tämän arvon ja tutkimuksessa 2 määritettyjen klorsulonin plasmapitoisuuksien perusteella laskettiin aika, jonka kuluessa jäämät poistuvat siten, että turvallinen pitoisuus voidaan taata.
Swedish: De tillgängliga uppgifterna om resthalter i mjölk efter oral administrering (studie 3) visade en långsam men tydlig eliminering av resthalter i mjölk dagarna efter kalvning.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot maidossa olevista jäämistä suun kautta annostelun jälkeen (tutkimus 3) osoittivat, että jäämät poistuvat maidosta hitaasti mutta selvästi poikimisen jälkeisinä päivinä.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresuméer och bipacksedlar
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden muuttamiselle