FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas nos estudos clínicos, listadas abaixo, pelo sistema de classe de orgãos e por ordem de incidência decrescente (muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100 a <1/10; pouco frequentes: ≥1/1.000 a <1/100; raros ≥1/10.000 a <1/1.000; muito raros: <1/10.000).
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane zgodnie z terminologią MedDRA według klasyfikacji układów i narządów i częstości występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko: <1/10 000).
Portuguese: ABASAGLAR é um medicamento biossimilar.
Polish: ABASAGLAR jest produktem leczniczym biopodobnym.
Portuguese: Eliminação
Polish: Eliminacja
Portuguese: Se a hipoglicemia reincidir, tome mais 10 a 20 g de açúcar.
Polish: W przypadku powtórnej hipoglikemii należy przyjąć kolejną porcję 10 g do 20 g cukru.
Portuguese: Em geral, quanto mais intensa e rápida for a queda dos níveis de glicemia, mais marcado é o fenómeno de contrarregulação e mais acentuados são os seus sintomas.
Polish: Na ogół, im większe i szybsze jest obniżenie stężenia glukozy we krwi, tym objawy te są bardziej zaznaczone.
Portuguese: Globalmente, o perfil de segurança nas crianças e adolescentes (≤18 anos de idade) é semelhante ao perfil de segurança nos adultos.
Polish: W większości przypadków profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (w wieku ≤ 18 lat) jest podobny do profilu bezpieczeństwa u dorosłych.
Portuguese: • Não utilize a caneta se qualquer um dos seus componentes parecer partido ou danificado.
Polish: • Nie należy używać wstrzykiwacza, jeśli jakakolwiek jego część wydaje się uszkodzona lub naruszona.
Portuguese: • Deite fora a caneta em uso após 28 dias, mesmo que ainda reste alguma insulina.
Polish: • Używany wstrzykiwacz należy wyrzucić po 28 dniach, nawet jeśli znajduje się w nim insulina.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Portuguese: • Quando mantidas no frigorífico, as canetas não usadas podem ser utilizadas até à data do prazo de validade, indicada no rótulo.
Polish: • Jeśli nieużywany wstrzykiwacz był przechowywany w lodówce, można go używać przed upływem terminu ważności wydrukowanego na etykiecie.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania
Portuguese: Estas injeções justificam-se, mesmo que não tenha a certeza de ter hipoglicemia.
Polish: Zastosowanie tych leków jest uzasadnione również wówczas, jeśli nie ma pewności, że doszło do wystąpienia hipoglikemii.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Portuguese: A potência deste medicamento está definida em unidades.
Polish: Moc produktu jest wyrażona w jednostkach.
Portuguese: Nomes e endereços dos fabricantes da substância ativa de origem biológica
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznej substancji czynnej
Portuguese: • As instruções relativas ao manuseamento das agulhas não se destinam a substituir os procedimentos locais, as instruções do seu profissional de saúde ou procedimentos institucionais.
Polish: • Wskazówki dotyczące postępowania z igłami nie mają na celu zastąpienia obowiązujących lokalnie procedur lub zaleceń lekarza prowadzącego.
Portuguese: O seu médico mostrar-lhe-á qual a área da pele em que deverá injetar ABASAGLAR.
Polish: Lekarz wskaże, w które obszary skóry należy wstrzykiwać lek ABASAGLAR.
Portuguese: Informe o seu médico se planeia engravidar ou se já está grávida.
Polish: Należy poinformować lekarza o zamiarze zajścia w ciążę lub o istniejącej już ciąży.
Portuguese: Reações alérgicas graves a insulinas podem pôr a vida em risco.
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne na insuliny mogą zagrażać życiu.
Portuguese: Indicador da dose
Polish: Wskaźnik dawki
Portuguese: Para mais pormenores sobre o manuseamento, ver secção 6.6.
Polish: Dodatkowe informacje o sposobie podawania, patrz punkt 6.6.
Portuguese: Muitos fatores podem influenciar o seu nível de açúcar no sangue.
Polish: Wiele czynników może mieć wpływ na stężenie cukru we krwi.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Portuguese: - A dose pode ser corrigida rodando o botão doseador em qualquer das direções até que a dose correta esteja alinhada com o indicador da dose.
Polish: - Dawkę można skorygować, przekręcając pokrętło ustawiające dawkę w dowolnym kierunku, do momentu aż właściwa dawka znajdzie się w jednej lini ze wskaźnikiem dawki.
Portuguese: A hipoglicemia (diminuição de açúcar no sangue) pode ser muito grave e é muito frequente no tratamento com insulina (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
Polish: Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi) może być bardzo groźna i jest bardzo częsta w przypadku leczenia insuliną (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób).
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram efeitos nefastos diretos no que diz respeito à fertilidade.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośrednich szkodliwych działań na płodność.
Portuguese: As doenças intercorrentes requerem uma intensificação da monitorização metabólica.
Polish: Współistniejące choroby wymagają intensywnej kontroli metabolicznej.
Portuguese: Tome imediatamente 10 a 20 g de açúcar como, por exemplo, glucose, cubos de açúcar ou uma bebida açucarada.
Polish: Natychmiast należy spożyć 10 g do 20 g cukru, na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego cukrem napoju.
Portuguese: Segurança e eficácia clínica
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania
Portuguese: Não agite nem misture antes de utilizar.
Polish: Nie wstrząsać, ani nie mieszać przed użyciem.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema de notificação nacional listado no Apêndice V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Portuguese: • Não utilize a caneta após o prazo de validade indicado no rótulo ou mais de 28 dias após a primeira utilização da caneta.
Polish: • Nie wolno używać wstrzykiwacza po upływie daty ważności wydrukowanej na etykiecie lub dłużej niż przez 28 dni po pierwszym użyciu wstrzykiwacza.
Portuguese: (Exemplo: 12 unidades marcadas no mostrador posológico)
Polish: (Przykład: 12 jednostek widocznych w okienku dawki)
Portuguese: (Exemplo: 25 unidades marcadas no mostrador posológico)
Polish: (Przykład: 25 jednostek widocznych w okienku dawki)
Portuguese: ___ insulina glargina ---- insulina NPH
Polish: ____ insulina glargine ------ insulina NPH
Portuguese: NN: {número}
Polish: NN: {numer}
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS LEGÍVEIS PC: {número}
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC: {numer}
Portuguese: Figura 1: Perfil de atividade em doentes com diabetes tipo 1
Polish: Profil aktywności insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1
Portuguese: Componentes da agulha (agulhas não incluídas)
Polish: Elementy igły (Opakowanie nie zawiera igieł)
Portuguese: Conserve no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Portuguese: A seguir, ingira alimentos que tenham um efeito prolongado na subida do açúcar no sangue (como, por exemplo, pão ou massas).
Polish: Następnie należy spożyć pokarm wykazujący długotrwałe działanie podwyższające stężenie cukru we krwi (na przykład chleb lub makaron).
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções no sentido de evitar episódios de hipoglicemia durante a condução.
Polish: Pacjenta należy poinformować, że powinien podjąć działanie zapobiegające wystąpieniu hipoglikemii w czasie prowadzenia samochodu.
Portuguese: Os endpoints secundários incluíram mortalidade por todas as causas e um endpoint microvascular composto.
Polish: Do drugorzędowych punktów końcowych zaliczono zgony ze wszystkich przyczyn oraz parametr złożony w postaci powikłań mikroangiopatycznych.
Portuguese: Viagens
Polish: Podróże
Portuguese: - Os números ímpares depois do 1, aparecem na forma de linhas.
Polish: - Liczby nieparzyste, poza numerem pierwszym, są zaznaczone jako linie ciągłe.
Portuguese: Não se sabe se a insulina glargina é excretada no leite humano.
Polish: Nie wiadomo, czy insulina glargine przenika do mleka ludzkiego.
Portuguese: • Verifique sempre o número no mostrador posológico para ter a certeza que marcou a dose correta.
Polish: • Zawsze należy sprawdzić liczbę w okienku dawki, aby upewnić się, że ustawiono właściwą dawkę.
Portuguese: • Não tente mudar a dose enquanto injeta.
Polish: • Nie wolno próbować zmieniać dawki podczas wstrzykiwania leku.
Portuguese: Poderá ser necessário efetuar ajustes na dose do medicamento, no padrão das refeições ou na atividade física.
Polish: Może zajść konieczność zmiany dawki, schematu przyjmowania posiłków lub aktywności fizycznej.
Portuguese: Não a deite fora.
Polish: Nie należy jej wyrzucać.
Portuguese: NÃO injete ABASAGLAR numa veia, uma vez que isto alterará a sua ação e poderá causar hipoglicemia.
Polish: NIE należy stosować leku dożylnie, gdyż zmienia to jego działanie i może wywołać hipoglikemię.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Portuguese: Não utilizar depois desse período de tempo.
Polish: Nie stosować wkładów po tym okresie.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
Portuguese: Não injete insulina.
Polish: Nie wstrzykiwać insuliny.
Portuguese: Foram notificados casos de insuficiência cardíaca quando a pioglitazona foi usada em associação com insulina, especialmente nos doentes com fatores de risco para desenvolverem insuficiência cardíaca.
Polish: Zgłaszano przypadki wystąpienia niewydolności serca, w czasie stosowania pioglitazonu w skojarzeniu z insuliną, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju niewydolności serca.
Portuguese: • Não congele ABASAGLAR.
Polish: • Nie zamrażać leku ABASAGLAR.
Portuguese: Nestes casos, deve ser ponderado se será aconselhável a condução ou utilização de máquinas.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn przez pacjenta jest wskazane.
Portuguese: Estes sintomas surgem geralmente antes do desenvolvimento de sintomas de hipoglicemia no cérebro.
Polish: Objawy te często poprzedzają wystąpienie obniżonego stężenia cukru w mózgu.
Portuguese: O êmbolo move-se apenas um pouco em cada injeção e poderá não dar conta de que este se move.
Polish: Tłok porusza się nieznacznie przy każdym wstrzyknięciu i można nie zauważyć, że się porusza.
Portuguese: Em muitos doentes, os sinais e sintomas de neuroglicopenia são precedidos de sinais de contrarregulação adrenérgica.
Polish: U wielu pacjentów objawy podmiotowe i przedmiotowe neuroglikopenii są poprzedzone przez objawy wyrównawcze ze strony układu adrenergicznego.
Portuguese: A sobredosagem de insulina pode causar uma hipoglicemia grave, por vezes de longa duração e potencialmente fatal.
Polish: Przedawkowanie insuliny może prowadzić do ciężkiej hipoglikemii, niekiedy długotrwałej i zagrażającej życiu.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ABASAGLAR
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A ABASAGLAR
Portuguese: A insulina glargina é metabolizada em dois metabolitos ativos M1 e M2 (ver secção 5.2).
Polish: Insulina glargine jest metabolizowana do 2 aktywnych metabolitów, M1 i M2 (patrz punkt 5.2).
Portuguese: • Escolha uma nova agulha.
Polish: • Należy wziąć nową igłę.
Portuguese: - Se não vir insulina, repita a purga, mas não mais do que 4 vezes.
Polish: - Jeżeli nie widać insuliny, należy ponownie sprawdzić wstrzykiwacz, ale nie więcej niż czterokrotnie.
Portuguese: Nomes e endereços dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Portuguese: Por que ocorre a hipoglicemia?
Polish: Dlaczego pojawia się hipoglikemia
Portuguese: Fale com o seu médico para mais informações.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy zwrócić się do lekarza.
Portuguese: Cuidado: Os adoçantes artificiais e os alimentos com adoçantes artificiais (como, por exemplo, bebidas dietéticas) não ajudam a tratar a hipoglicemia.
Polish: Uwaga: Sztuczne substancje słodzące oraz pokarmy i napoje słodzone takimi substancjami (na przykład napoje dietetyczne) nie nadają się do leczenia hipoglikemii.
Portuguese: HIPERGLICEMIA (níveis elevados de açúcar no sangue)
Polish: HIPERGLIKEMIA (duże stężenie cukru we krwi)
Portuguese: Na maioria dos casos, necessitará de assistência médica.
Polish: Często konieczna jest pomoc lekarza.
Portuguese: Estas situações podem resultar numa hipoglicemia grave (com possível perda de consciência) antes do doente se aperceber do seu estado de hipoglicemia.
Polish: W wymienionych sytuacjach może dojść do ciężkiej hipoglikemii (niekiedy z utratą przytomności), zanim pacjent uświadomi sobie jej wystąpienie.
Portuguese: HIPERGLICEMIA e HIPOGLICEMIA
Polish: HIPERGLIKEMIA I HIPOGLIKEMIA
Portuguese: Isto pode levar a hiperglicemia grave (níveis muito elevados de açúcar no sangue) e cetoacidose (acumulação de ácido no sangue porque o organismo está a utilizar gordura em vez de açúcar).
Polish: Może to prowadzić do ciężkiej hiperglikemii (bardzo duże stężenie cukru we krwi) i kwasicy ketonowej (zwiększone stężenie kwasu we krwi, ponieważ w organizmie dochodzi do rozpadu tłuszczu zamiast cukru).
Portuguese: - Se necessita habitualmente de dar 2 injeções para para administrar a sua dose, assegure-se de dar a segunda injecção.
Polish: - Jeśli normalnie pacjent musi wykonać dwa wstrzyknięcia, aby podać pełną dawkę leku, należy upewnić się, że zostało wykonane drugie wstrzyknięcie.
Portuguese: O que é ABASAGLAR e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek ABASAGLAR i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Ao longo deste ensaio clínico de 6 anos de seguimento, 42% dos participantes do grupo insulina glargina não tiveram qualquer episódio de hipoglicemia.
Polish: Podczas tego trwającego 6 lat badania u 42% osób leczonych insuliną glargine nie wystąpił ani jeden incydent hipoglikemii.
Portuguese: - Se não vir "0" no mostrador posológico, não marque outra dose.
Polish: - Jeśli cyfra "0" nie jest widoczna w okienku dawki, nie należy ponownie wybierać dawki.
Portuguese: A hiperglicemia grave ou a cetoacidose têm de ser sempre tratadas por um médico, geralmente num hospital.
Polish: Pacjent z ciężką hiperglikemią oraz kwasicą ketonową zawsze wymaga szybkiej pomocy lekarskiej, najczęściej w szpitalu.
Portuguese: Deve manter-se consciente desse facto em todas as situações que envolvam riscos, tanto para si como para outras pessoas (tais como conduzir uma viatura ou utilizar máquinas).
Polish: Należy mieć na uwadze ten możliwy problem w sytuacjach, gdy może to stwarzać zagrożenie dla siebie lub innych (tak jak prowadzenie samochodu czy obsługiwanie maszyn).
Portuguese: A atividade primária da insulina, incluindo a insulina glargina, consiste na regulação do metabolismo da glucose.
Polish: Podstawowe działanie insuliny, także insuliny glargine polega na regulowaniu metabolizmu glukozy.
Portuguese: Doenças e lesões
Polish: Choroby i urazy
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Reações alérgicas
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcje alergiczne
Portuguese: A insulina inibe a lipólise no adipócito, inibe a proteólise e aumenta a síntese das proteínas.
Polish: Insulina hamuje lipolizę w komórkach tłuszczowych, hamuje proteolizę i nasila syntezę białek.
Portuguese: Mantenha o botão doseador empurrado e conte devagar até 5.
Polish: Należy przytrzymać pokrętło ustawiające dawkę i odliczyć powoli do 5.
Portuguese: Estes podem disseminar-se em redor do local da injeção.
Polish: Zmiany te mogą rozszerzać się na okolicę wokół miejsca wstrzyknięcia.
Portuguese: É completamente solúvel com o pH ácido da solução injetável de ABASAGLAR (pH 4).
Polish: Rozpuszcza się całkowicie w kwaśnym pH roztworu do wstrzykiwań produktu ABASAGLAR (pH 4).
Portuguese: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim França
Polish: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Francja
Portuguese: • Se não conseguir retirar a tampa da caneta, rode devagar a tampa para trás e para a frente e depois puxe a direito para fora.
Polish: • Jeśli nie można zdjąć nasadki ze wstrzykiwacza, należy ją ostrożnie przesunąć do przodu i do tyłu, a następnie pociągnąć.
Portuguese: Nas doentes com diabetes prévia ou gestacional, é essencial manter um bom controlo metabólico durante toda a gravidez para prevenir resultados adversos associados à hiperglicemia.
Polish: Dla pacjentek z cukrzycą istniejącą przed ciążą lub u pacjentek z cukrzycą ciężarnych, szczególnie ważne jest utrzymanie prawidłowej kontroli metabolicznej przez cały okres ciąży, w celu zapobiegania występowaniu działań niepożądanych wynikających z hiperglikemii.
Portuguese: • Utilize sempre uma agulha nova para cada injeção, de modo a ajudar a prevenir infeções e agulhas entupidas.
Polish: • Każde wstrzyknięcie zawsze należy wykonywać nową igłą, co pomoże uniknąć zakażenia i zatkania igły.
Portuguese: • Purgar a caneta significa retirar o ar da agulha e do cartucho que pode entrar durante o uso normal e assegurar que a caneta está a funcionar corretamente.
Polish: • Sprawdzenie wstrzykiwacza oznacza usunięcie powietrza z igły i wkładu, które może się gromadzić podczas normalnego użytkowania, co zapewnia, że wstrzykiwacz działa prawidłowo.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Portuguese: - NÃO marque a sua dose contando os cliques porque pode marcar a dose errada.
Polish: - NIE NALEŻY ustawiać dawki licząc kliknięcia, ponieważ może zostać wybrana niewłaściwa dawka.
Portuguese: No entanto, muito raramente, poderá requerer o ajuste da dose de insulina.
Polish: Jednak bardzo rzadko wymaga to zmiany dawkowania insuliny.
Portuguese: - Os números pares estão impressos no mostrador.
Polish: - Liczby parzyste zostały umieszczone na tarczy z podziałką.
Portuguese: Após uma injeção subcutânea em doentes diabéticos, a insulina glargina é rapidamente metabolizada na extremidade carboxílica da cadeia beta, com a formação de dois metabolitos ativos M1 (21A-Gly-insulina) e M2 (21A-Gly-des30B-Thr-insulina).
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym u pacjentów z cukrzycą insulina glargine jest szybko metabolizowana na końcu karboksylowym łańcucha beta z wytworzeniem dwóch aktywnych metabolitów: M1 (21A-Gly insulina) i M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
Portuguese: Classes de sistemas órgãos MedDRA
Polish: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA
Portuguese: - Não retire o rótulo da caneta.
Polish: - Nie należy usuwać etykiety ze wstrzykiwacza.
Portuguese: Alterações na potência, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, de ação prolongada), origem (animal, humana, análogo da insulina humana) e /ou método de fabrico podem resultar na necessidade de alterar a dose.
Polish: Zmiana mocy, marki (wytwórca), typu (zwykła, NPH, lente, długo działająca itp.), pochodzenia (zwierzęca, ludzka, analog insuliny ludzkiej) i (lub) metody wytwarzania może powodować konieczność zmiany dawki.
Portuguese: É aconselhável testar o nível de açúcar no sangue imediatamente depois de tomar a glucose para verificar se realmente está com hipoglicemia.
Polish: Zaleca się wykonanie badania stężenia cukru we krwi natychmiast po podaniu glukozy w celu potwierdzenia wystąpienia hipoglikemii.
Portuguese: Um nível baixo de açúcar no sangue significa que não existe açúcar suficiente no sangue.
Polish: Małe stężenie cukru we krwi oznacza, że we krwi jest niewstarczająca ilość cukru.
Portuguese: O momento de ocorrência de um episódio de hipoglicemia depende do perfil de ação das insulinas utilizadas e pode, por isso, sofrer uma alteração quando o regime terapêutico é alterado.
Polish: Czas występowania hipoglikemii zależy od profilu działania stosowanych insulin i może ulec zmianie po weryfikacji schematu leczenia.
Portuguese: As agulhas não estão incluídas.
Polish: Igły nie są dołączone do opakowania.
Portuguese: ABASAGLAR;
Polish: Wstrzykiwacze będące w użyciu
Portuguese: Cento e quarenta e três dos doentes tratados com insulina glargina neste estudo clínico continuaram o tratamento com insulina glargina num período de extensão, não controlado, do estudo clínico, com duração média de seguimento de 2 anos.
Polish: Stu czterdziestu trzech pacjentów z grupy leczonej insuliną glargine kontynuowało leczenie insuliną glargine w niekontrolowanej przedłużonej fazie tego badania z obserwacją trwającą średnio 2 lata.
Portuguese: Não reutilize ou partilhe agulhas com outras pessoas.
Polish: Nie należy używać igieł ponownie lub używać wspólnych igieł z innymi osobami.
Portuguese: No final do estudo clínico, a dose média de insulina glargina era de 0,42 U/kg.
Polish: Do dnia zakończenia badania średnia dawka insuliny glargine wynosiła 0,42 j./kg.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, insulinas e análogos para injeção, ação prolongada.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, insuliny i jej analogi do wstrzykiwań, produkty długo działające.
Portuguese: Não partilhe a sua caneta com outras pessoas, mesmo que tenha mudado a agulha.
Polish: Nie wolno udostępniać wstrzykiwacza innym osobom, nawet jeśli igła została zmieniona.
Portuguese: Poderá ser necessário, em cada caso, alterar convenientemente a dose de insulina, a fim de evitar níveis de açúcar no sangue muito baixos ou muito altos.
Polish: W każdym z takich przypadków konieczna może być zmiana dawki insuliny aby uniknąć zbyt małego lub zbyt dużego stężenia cukru we krwi.
Portuguese: O gráfico seguinte apresenta os resultados de um estudo efetuado com doentes:
Polish: Poniższy wykres przedstawia wyniki badania w grupie pacjentów z cukrzycą.
Portuguese: A hipoglicemia grave pode causar lesões cerebrais e pode pôr a vida em risco.
Polish: Poważna hipoglikemia może spowodować uszkodzenie mózgu i może zagrażać życiu.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Polish: - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Polish: Instrukcja użytkowania
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Portuguese: A rotação constante do local de injeção, na respetiva área de administração, pode contribuir para atenuar ou prevenir estas reações.
Polish: Ciągłe zmiany miejsca wstrzykiwań w ramach określonego obszaru mogą zapobiec lub zmniejszyć występowanie takich reakcji.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie
Portuguese: As crises de hipoglicemia grave, especialmente quando recorrentes, podem causar lesões neurológicas.
Polish: Ciężka hipoglikemia, zwłaszcza nawracająca, może prowadzić do ciężkich uszkodzeń neurologicznych.
Portuguese: O regime posológico (dose e hora da administração) deve ser ajustado individualmente.
Polish: Dawkowanie produktu (dawkę oraz porę stosowania) należy ustalić indywidualnie.