FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las mujeres que están embarazadas o que creen que pueden estarlo no deben usar IOA.
Romanian: IOA nu trebuie utilizat de către gravide sau de către femeile care cred că pot fi gravide.
Spanish: • Si tiene cualquier sangrado en la vagina sin causa aparente.
Romanian: • dacă aveţi orice sângerare vaginală neexplicată.
Spanish: 1a opción:
Romanian: Opţiunea 1)
Spanish: Recubrimiento del comprimido (comprimidos recubiertos con película blancos activos): polivinil alcohol (E1203), dióxido de titanio (E171), macrogol 3350 y talco (E553b).
Romanian: Poli(vinil alcool) (E 1203), dioxid de titan (E 171), macrogol 3350 şi talc (E 553b).
Spanish: Condiciones en el estado estacionario
Romanian: Caracteristicile stării de echilibru
Spanish: - Sensación de plenitud, indigestión o ahogo.
Romanian: senzație de suprasațietate, indigestie sau sufocare;
Spanish: Informe a su médico si sufre cualquiera de las siguientes afecciones.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre afecțiunile de mai jos sunt valabile în cazul dumneavoastră
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos con IOA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu s-au efectuat studii cu IOA privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: Celulosa microcristalina (E460)
Romanian: Celuloză microcristalină (E 460) Crospovidonă (E 1201)
Spanish: IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimidos recubiertos con película Acetato de nomegestrol / Estradiol
Romanian: IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimate filmate Acetat de nomegestrol/estradiol
Spanish: Si comienza más tarde, se debe aconsejar que utilice, además, un método de barrera hasta que haya completado siete días de toma ininterrumpida del comprimido blanco activo.
Romanian: Când se începe administrarea mai târziu, femeia trebuie sfătuită să utilizeze suplimentar o metodă contraceptivă de tip barieră pe durata primelor 7 zile de administrare neîntreruptă a comprimatelor active albe.
Spanish: o Tromboembolia arterial: tromboembolia arterial actual, antecedentes de la misma (p. ej. infarto de miocardio) o afección prodrómica (p. ej. angina de pecho).
Romanian: • Prezenţa sau riscul de tromboembolism arterial (TEA) o Tromboembolismul arterial - tromboembolism arterial prezent, antecedente de tromboembolism arterial (de exemplu, infarct miocardic) sau afecține prodromală (de exemplu, angină pectorală).
Spanish: Si le hacen algún análisis de sangre o de orina, informe a su médico de que está tomando IOA, ya que puede afectar a los resultados de algunos análisis.
Romanian: Dacă trebuie să faceţi analize de sânge sau de urină, spuneţi-i medicului dumneavoastră că utilizaţi
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama metrorragia de privación anormal metrorragia, menorragia, dolor de mama, dolor pélvico hipomenorrea, hinchazón de las mamas, galactorrea, espasmo uterino, síndrome premenstrual, nódulos de la mama, dispareunia, sequedad vaginal olor vaginal, molestia vulvovaginal
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului sângerare de întrerupere anormală metroragie, menoragie, mastodinie, durere pelviană premenstrual, tumori mamare, dispareunie,
Spanish: DOM LUN MAR MIÉ JUE VIE SÁB LUN MAR MIÉ JUE VIE SÁB DOM MAR MIÉ JUE VIE SÁB DOM LUN MIÉ JUE VIE SÁB DOM LUN MAR JUE VIE SÁB DOM LUN MAR MIÉ VIE SÁB DOM LUN MAR MIÉ JUE SÁB DOM LUN MAR MIÉ JUE VIE
Romanian: L Ma Mi J V S D Ma Mi J V S D L Mi J
Spanish: Cada comprimido blanco activo contiene 2,5 mg de acetato de nomegestrol y 1,5 mg de estradiol (como hemihidrato).
Romanian: Fiecare comprimat filmat alb activ conţine acetat de nomegestrol 2,5 mg şi estradiol (sub formă de hemihidrat) 1,5 mg.
Spanish: • En casos raros, se ha notificado el diagnóstico de tumores hepáticos benignos y en casos incluso más raros, tumores hepáticos malignos, en las mujeres que toman AOC.
Romanian: • În cazuri rare, la utilizatoarele de COC au fost raportate tumori hepatice benigne şi, foarte rar,
Spanish: Ataque al corazón
Romanian: Atac de cord
Spanish: Exploraciones complementarias aumento del peso aumento de las enzimas hepáticas 1Se utiliza el término MedDRA más adecuado para describir una reacción adversa determinada.
Romanian: Este prezentat cel mai adecvat termen MedDRA pentru descrierea unei anumite reacţii adverse.
Spanish: Antecedentes familiares positivos (algún caso de tromboembolia arterial en un hermano o en un progenitor, especialmente a una edad relativamente temprana, p. ej. menos de 50 años).
Romanian: Prezența antecedentelor heredocolaterale (de exemplu tromboembolism arterial prezent vreodată la un frate/o soră sau la vreunul dintre părinți, în special la o vârstă relativ tânără,
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimidos Acetato de nomegestrol/estradiol
Romanian: IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimate Acetat de nomegestrol/estradiol
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa monohidrato y otros excipientes Para mayor información consultar el prospecto.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lactoză monohidrat.
Spanish: • Hipertensión grave.
Romanian: • hipertensiune arterială severă
Spanish: Comprimidos recubiertos con película activos: blancos, redondos, con el código "ne" en ambas caras.
Romanian: Comprimatele filmate active sunt albe, rotunde şi sunt marcate cu „ne" pe ambele feţe.
Spanish: • Si sabe que padece un trastorno que afecta a la coagulación de la sangre: por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, factor V Leiden o anticuerpos antifosfolipídicos.
Romanian: deficit de proteina S, deficit de antitrombină III, factor V Leiden sau anticorpi antifosfolipidici;
Spanish: Después de un aborto en el primer trimestre
Romanian: După un avort în primul trimestru de sarcină Femeia poate începe imediat administrarea.
Spanish: Algunos ejemplos de principios activos que inducen las enzimas hepáticas y, por tanto, tienen como resultado un aumento del aclaramiento de las hormonas sexuales son: fenitoína, fenobarbital, primidona, bosentán, carbamazepina, rifampicina y medicamentos a base de plantas que contienen hipérico (hierba de San Juan), y, en menor grado, oxcarbazepina, topiramato, felbamato y griseofulvina.
Romanian: Exemple de substanţe active care induc enzime hepatice şi, prin urmare, determină clearance crescut al hormonilor sexuali, sunt fenitoina, fenobarbitalul, primidona, bosentanul, carbamazepina,
Spanish: • Debilidad o entumecimiento repentino de la cara, brazo o pierna,
Romanian: • amorțire sau slăbiciune bruscă la nivelul feței, brațului sau piciorului, în special pe o parte a corpului;
Spanish: Para retrasar un período, la mujer debe continuar con otro envase blister de IOA sin tomar los comprimidos amarillos de placebo del envase actual.
Romanian: Cum se schimbă ziua menstruaţiei sau cum se amână ziua de debut a unui ciclu menstrual Pentru amânarea unui ciclu menstrual, femeia trebuie să continue cu un alt blister de IOA fără să utilizeze comprimatele galbene placebo din ambalajul curent.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo sensación de pesadez
Romanian: Tulburări musculo scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1din 1000 persoane):
Spanish: • Si tiene un problema de corazón (trastorno de las válvulas, una alteración del ritmo del corazón llamada fibrilación auricular).
Romanian: dacă aveți migrene, în special migrene cu aură; dacă aveţi o problemă la inimă (afecțiune valvulară, tulburare de ritm numită fibrilație atrială) dacă aveţi diabet zaharat.
Spanish: Esta situación es parecida a si se olvida de tomar un comprimido blanco activo.
Romanian: Această situaţie este echivalentă cu uitarea unui comprimat.
Spanish: • La planta medicinal llamada hipérico o hierba de San Juan también puede hacer que IOA deje de funcionar correctamente.
Romanian: • Preparatele din sunătoare pot împiedica, de asemenea, acţiunea IOA.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimidos recubiertos con película
Romanian: IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimate filmate
Spanish: Diabetes mellitus, hiperhomocisteinemia, valvulopatía y fibrilación auricular, dislipoproteinemia y lupus eritematoso sistémico.
Romanian: Diabet zaharat, hiperhomocisteinemie, afecțiune cardiacă valvulară șifibrilație atrială,
Spanish: • aumento de peso.
Romanian: • senzaţie de greutate la nivelul membrelor
Spanish: Es importante señalar que el riesgo de un ataque al corazón o un ictus por utilizar IOA es muy pequeño, pero puede aumentar:
Romanian: Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei artere Este important să rețineți că riscul de atac de cord sau atac cerebral la utilizarea IOA este foarte mic, dar poate crește: odată cu înaintarea în vârstă (după aproximativ 35 ani); dacă fumaţi.
Spanish: Sin embargo, si IOA no se ha tomado siguiendo las instrucciones o si hay dos faltas de metrorragias de privación consecutivas, el embarazo se debe descartar antes de continuar el uso de IOA.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie exclusă sarcina înainte de continuarea utilizării IOA, dacă IOA nu a fost utilizat conform instrucţiunilor sau dacă sunt absente două sângerări de întrerupere consecutive.
Spanish: Un menor índice de Pearl representa una menor probabilidad de quedar embarazada.
Romanian: Un indice Pearl mai mic reprezintă o probabilitate mai mică de a rămâne gravidă.
Spanish: Ioa es una píldora anticonceptiva.
Romanian: Ioa este o pilulă contraceptivă.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ioa el 16 de noviembre de 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ioa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 noiembrie 2011.
Spanish: El EPAR completo de Ioa se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ioa este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ioa.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ioa.
Spanish: Ioa se ha analizado en dos estudios principales en los que participaron un total de 4 433 mujeres de edades comprendidas entre los 18 y los 50 años.
Romanian: Ioa a fost analizat în două studii principale care au inclus 4 433 de femei cu vârsta cuprinsă între 18 şi 50 de ani.
Spanish: No hay datos de estudios clínicos sobre Ioa en adolescentes menores de 18 años.
Romanian: Nu există date disponibile referitoare la Ioa în cazul adolescentelor sub 18 ani.
Spanish: Los efectos de Ioa se probaron en primer lugar en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Romanian: Efectele Ioa au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe subiecţi umani.
Spanish: Otras informaciones sobre Ioa:
Romanian: Alte informaţii despre Ioa
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Ioa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ioa, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general acetato de nomegestrol/ estradiol
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului acetat de nomegestrol / estradiol
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ioa durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Ioa în timpul studiilor?
Spanish: Los efectos secundarios constatados con mayor frecuencia en Ioa (observados en más de 1 de cada 10 usuarias) son acné y modificaciones del ciclo menstrual (p. ej., ausencia o irregularidad).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ioa (observate la mai mult de 1 utilizator din 10) sunt acneea şi modificări ale ciclului menstrual (de exemplu, absenţa sau lipsa periodicităţii).
Spanish: En mujeres de 18 a 35 años de edad, el índice de Pearl se situó en torno a 0,4 con Ioa y 0,8 con el medicamento de referencia en el primer estudio, y en torno a 1,2 con Ioa y 1,9 con el medicamento de referencia en el segundo.
Romanian: În cazul femeilor cu vârsta cuprinsă între 18 şi 35 de ani, indicele Pearl a fost de aproximativ 0,4 pentru Ioa şi 0,8 pentru produsul medicamentos comparativ în primul studiu şi aproximativ 1,2 pentru Ioa şi 1,9 pentru produsul medicamentos comparativ în al doilea studiu.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de mujeres de 18 a 35 años de edad que quedaron embarazadas durante el tratamiento o poco después, expresado en términos de una tasa de embarazo utilizando el «índice de Pearl».
Romanian: Principalul indice al eficacităţii a fost numărul femeilor cu vârsta cuprinsă între 18 şi 35 de ani care au rămas gravide în timpul sau la scurt timp după tratament, luat ca rată a gravidităţii prin utilizarea „indicelui Pearl".
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Ioa son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Ioa sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Spanish: El estradiol es similar a la hormona producida naturalmente por los ovarios durante un ciclo menstrual.
Romanian: Estradiolul este identic cu hormonul produs în mod natural de ovare în timpul unui ciclu menstrual.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ioa.
Spanish: La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a restricţiilor, citiţi prospectul.
Spanish: Se toma un comprimido al día durante todo el tiempo que sea necesaria la anticoncepción, empezando por un comprimido activo el primer día del ciclo.
Romanian: Se utilizează câte un comprimat pe zi atât timp cât este necesară măsura contraceptivă, începând cu un comprimat activ în prima zi a ciclului menstrual.
Spanish: Ioa funciona modificando el equilibrio hormonal del organismo para impedir la ovulación, por alteración del mocus cervical y el adelgazamiento del endometrio (la pared interna del útero).
Romanian: Ioa funcţionează prin schimbarea echilibrului hormonal al organismului şi prevenirea ovulaţiei, modificând mucusul cervical şi subţiind endometrul (mucoasa peretelui uterin).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ioa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ioa?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Ioa, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Ioa, consultaţi prospectul.
Spanish: Las participantes recibieron Ioa u otra píldora anticonceptiva que contenía drospirenona y etinilestradiol durante un año (13 ciclos menstruales).
Romanian: Participantelor la studiu li s-a administrat fie Ioa, fie o altă pilulă contraceptivă care conţinea drospirenonă şi etinilestradiol pe parcursul unui an (13 cicluri menstruale).
Spanish: El índice de Pearl es un método estándar para evaluar la eficacia de los métodos anticonceptivos y mide la frecuencia de embarazos no deseados en 100 mujeres-año (correspondiente a 1 300 ciclos menstruales).
Romanian: Indicele Pearl este o metodă standard de măsurare a eficacităţii contraceptivelor, care apreciază câte sarcini nedorite apar la 100 de femei care au utilizat metoda timp de 1 an (corespunzător unui număr de 1 300 de cicluri menstruale).
Spanish: ¿Qué es Ioa?
Romanian: Ce este Ioa?
Spanish: Ioa es un medicamento que se presenta bajo la forma de 24 comprimidos «activos» de color blanco que contienen los principios activos acetato de nomegestrol (2,5 mg) y estradiol (1,5 mg) y 4 comprimidos «inactivos» (placebo) de color amarillo que no contienen ningún principio activo.
Romanian: Ioa este un produs medicamentos disponibil sub formă de 24 de comprimate active albe care conţin substanţele active acetat de nomegestrol (2,5 mg) şi estradiol (1,5 mg) şi patru comprimate galbene inactive (placebo) care nu conţin nicio substanţă activă.
Spanish: Tampoco se debe administrar a mujeres con trastornos que afecten a la coagulación sanguínea (como deficiencia de proteína C), migraña con aura (síntomas visuales o de otro tipo), problemas hepáticos graves cuando el hígado siga sin funcionar normalmente o determinados tipos de cáncer o hemorragias anormales de la zona genital cuya causa no se haya diagnosticado.
Romanian: Este contraindicat femeilor care suferă de o boală care afectează coagularea sângelui (cum ar fi deficitul de proteină C), migrenă cu aură (simptome vizuale sau alte simptome), afecţiuni hepatice severe în care ficatul nu funcţionează normal, diferite tipuri de cancer sau hemoragie anormală din zona genitală a cărei cauză nu a fost diagnosticată.
Spanish: Ioa se comercializa en blísteres con 28 comprimidos (24 comprimidos blancos seguidos de 4 amarillos) que deben tomarse por orden utilizando pegatinas a fin de identificar el día de la semana para cada comprimido.
Romanian: Ioa se prezintă într-un blister care conţine 28 de comprimate (24 de comprimate albe urmate de patru comprimate galbene), care se utilizează în ordine folosind etichete pentru stabilirea zilelor din săptămână pentru fiecare comprimat.
Spanish: No deberán tomar Ioa las mujeres que sean hipersensibles (alérgicas) al acetato de nomegestrol, estradiol o a alguno de los componentes del medicamento.
Romanian: Ioa nu se administrează femeilor care sunt hipersensibile (alergice) la acetat de nomegestrol, estradiol sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ioa?
Romanian: De ce a fost aprobat Ioa?
Spanish: Tampoco deberán tomarlo las mujeres que presenten, o hayan presentado, trombosis venosa o arterial (coágulos de sangre en las venas o arterias), incluido ictus o infarto de miocardio, ni las mujeres que presenten algún factor de riesgo para la trombosis (hipertensión arterial grave, diabetes con lesión de los vasos sanguíneos o niveles elevados de colesterol).
Romanian: Medicamentul este contraindicat dacă pacienta prezintă sau a prezentat tromboză venoasă sau arterială (cheaguri de sânge la nivelul venelor sau arterelor), inclusiv un accident vascular cerebral sau un infarct, sau la femeile care au anumiţi factori de risc pentru tromboză (hipertensiune severă, afecţiuni ale vaselor sanguine datorate diabetului sau un nivel ridicat al colesterolului).
Spanish: Ioa es una píldora anticonceptiva que contiene dos principios activos, el acetato de nomegestrol (un progestógeno) y estradiol (un estrógeno).
Romanian: Ioa este un contraceptiv combinat care conţine două substanţe active, acetat de nomegestrol (progestogen) şi estradiol (estrogen).
Spanish: El acetato de nomegestrol se deriva de otra hormona denominada progesterona, también producida por los ovarios durante el ciclo menstrual.
Romanian: Acetatul de nomegestrol este derivat din hormonul progesteron care este şi el produs de ovare în timpul unui ciclu menstrual.
Spanish: ¿Cómo actúa Ioa?
Romanian: Cum acţionează Ioa?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ioa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ioa?
Spanish: ¿Cómo se usa Ioa?
Romanian: Cum se utilizează Ioa?
Spanish: EU/1/05/326/001
Romanian: EU/1/05/326/001 Ionsys
Spanish: Uso transdérmico Sobre copolímero nylon/alu de polietileno y ácido polimetacrilico
Romanian: Administrare transdermic plic Nylon/folie de aluminiu/ copolimer de polietilen i acid polimetacrilic
Spanish: 1 sobre en caja de cartón
Romanian: 1 plic în cutie de carton
Spanish: Forma farmacéutica
Romanian: Concentraia Forma farmaceutic
Spanish: Presentación
Romanian: Ambalare
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
Romanian: Numrul UE Denumirea inventat
Spanish: Tamaño del envase
Romanian: Con inutul unui ambalaj
Spanish: El defecto se ha corregido en el nuevo sistema.
Romanian: Acest defect a fost corectat în noul sistem.
Spanish: Se trata de una sustancia bien conocida, que se utiliza desde hace muchos años para controlar el dolor.
Romanian: Aceasta este o substanță bine cunoscută, care se utilizează de mulți ani pentru controlul durerii.
Spanish: Todos los estudios arriba mencionados se han realizado con un dispositivo de administración diferente, que se retiró del mercado en 2008 debido a un defecto en el diseño del sistema.
Romanian: Toate studiile descrise mai sus au fost realizate cu un dispozitiv de administrare diferit, care a fost rechemat de pe piață în 2008 din cauza unui defect de proiectare a sistemului.
Spanish: El perfil de seguridad es aceptable y similar al de la morfina administrada mediante inyección intravenosa.
Romanian: Profilul de siguranță este acceptabil și asemănător celui al morfinei administrate prin injecție intravenoasă.
Spanish: Ionsys fentanilo
Romanian: Ionsys fentanil
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ionsys.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ionsys.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Ionsys pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Ionsys sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Normalmente, son de intensidad leve o moderada.
Romanian: În mod obișnuit, acestea sunt ușoare sau moderate ca gravitate.
Spanish: Los estudios demostraron que Ionsys es al menos tan eficaz como la morfina para controlar el dolor.
Romanian: Aceste studii au demonstrat că Ionsys este cel puțin la fel de eficace ca morfina în controlul durerii.
Spanish: Ionsys debe ser retirado por un médico o enfermero antes de que el paciente abandone el hospital.
Romanian: Ionsys trebuie îndepărtat de un medic sau de o asistentă medicală înainte ca pacientul să părăsească spitalul.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Ionsys se administra de una forma lo más segura posible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ionsys să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Spanish: La proporción de pacientes que suspendieron el tratamiento porque no controlaba su dolor fue menor en los pacientes tratados con Ionsys (osciló entre el 8 % y el 27 %) que en aquellos que recibieron placebo (osciló entre el 40 y el 57 %).
Romanian: Proporția pacienților care au renunțat la tratament din cauza lipsei controlului durerii a fost mai mică la pacienții tratați cu Ionsys (și s-a încadrat între 8 % și 27 %) decât la cei tratați cu placebo (unde aceasta s-a încadrat între 40 % și 57 %).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Ionsys son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Ionsys sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Spanish: Otras informaciones sobre Ionsys
Romanian: Alte informații despre Ionsys
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ionsys?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ionsys?
Spanish: En dos de estos estudios, Ionsys se comparó con placebo (un tratamiento simulado).
Romanian: În trei dintre aceste studii, Ionsys a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).