FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als uw kind een dosis van Aptivus en/of ritonavir minder dan 5 uur te laat inneemt, laat uw kind dan de gemiste dosis direct innemen.
Romanian: Dacă copilul dumneavostră uită să ia o doză de Aptivus sau ritonavir timp de mai puțin de 5 ore, administrați-i imediat doza uitată.
Dutch: Als uw kind meer dan de voorgeschreven dosering van Aptivus heeft gebruikt, dient u direct contact op te nemen met de arts van uw kind.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră ia mai mult Aptivus decât trebuie Dacă copilul dumneavoastră ia mai mult decât doza de Aptivus prescrisă, spuneți medicului copilului dumneavoastră cât mai repede posibil.
Dutch: RESIST-1 en RESIST-2 zijn nog lopende gerandomiseerde, open-label, multicenter onderzoeken bij hiv-positieve, triple-class ervaren patiënten, naar het effect van de behandeling met 500 mg tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir 200 mg (tweemaal daags) en een optimised background regimen (OBR), individueel bepaald voor elke patiënt gebaseerd op genotypische resistentietests en het behandelingsverleden van de patiënt.
Romanian: RESIST-1 și RESIST-2 sunt studii în derulare, randomizate, deschise, multicentrice, cu pacienți HIV pozitivi tratați anterior cu triplă terapie și care evaluează tratamentul cu tipranavir 500 mg administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir 200 mg (de două ori pe zi) plus un regim de susținere optimizat (OBR) definit individual pentru fiecare pacient pe baza testării rezistenței genotipice și pe baza antecedentelor pacientului.
Dutch: Verhoging van de dosering en langdurig gebruik van pethidine met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, wordt niet aangeraden vanwege de verhoogde spiegel van de metaboliet norpethidine, die zowel een analgetisch effect heeft als een stimulering van het centrale zenuwstelsel geeft (bijvoorbeeld insulten).
Romanian: Nu se recomandă creșterea dozei și administrarea pe termen lung a meperidinei împreună cu Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, datorită creșterii concentrațiilor plasmatice ale metabolitului normeperidină, care are dublă activitate, atât analgezică cât și activitate stimulantă a SNC (de exemplu convulsii).
Dutch: Vaak overgeven, winderigheid, buikpijn, opgezette buik, dyspepsie
Romanian: vărsături, flatulență, durere abdominală, distensie abdominală, dispepsie
Dutch: Bij de keuze om te starten met een behandeling met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, moeten de behandelingsgeschiedenis van de individuele patiënt en de virale resistentie tegen de verschillende middelen zorgvuldig geëvalueerd worden.
Romanian: Când se decide inițierea tratamentului cu Aptivus , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie să se analizeze cu precauție tratamentul individual anterior și caracteristicile mutațiilor asociate cu diferite medicamente.
Dutch: Er is een heterogeen effect van telaprevir op de geneesmiddelplasmaspiegels van een ritonavir-versterkte proteaseremmer; dit is afhankelijk van de protreaseremmers.
Romanian: Există un efect eterogen al telaprevir asupra concentrațiilor plasmatice ale inhibitorilor de protează potențați cu ritonavir, în funcție de inhibitorii de protează.
Dutch: Cmax van 25-O-desacetylrifabutine ↑ 3,2 maal
Romanian: 25-O-dezacetilrifabutină Cmax ↑ de 3,2 ori
Dutch: Cmax van S-methadon ↓ 62% AUC van S-methadon ↓ 63%
Romanian: S-metadonă Cmax ↓ 62% S-metadonă ASC ↓ 63%
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.>
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Dutch: RESIST-1 en RESIST-2 zijn nog lopende gerandomiseerde, open-label, multicenter onderzoeken bij hiv-positieve, triple-class ervaren patiënten, naar het effect van de behandeling met 500 mg tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir (200 mg tweemaal daags) en een optimised background regimen (OBR), individueel bepaald voor elke patiënt gebaseerd op genotypische resistentietests en het behandelingsverleden van de patiënt.
Romanian: RESIST-1 și RESIST-2 sunt studii în derulare, randomizate, deschise, multicentrice, cu pacienți HIV pozitivi tratați anterior cu triplă terapie și care evaluează tratamentul cu tipranavir 500 mg administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir (200 mg de două ori pe zi) plus un regim de susținere optimizat (OBR) definit individual pentru fiecare pacient pe baza testării rezistenței genotipice și pe baza antecedentelor pacientului.
Dutch: U dient zo snel mogelijk de arts op de hoogte te stellen als uw kind klachten of verschijnselen heeft die kunnen wijzen op hepatitis: - koorts - malaise (algeheel gevoel van onbehagen) - misselijkheid - braken - buikpijn - vermoeidheid
Romanian: Trebuie să informați medicul copilului dumneavoastră cât mai repede posibil, dacă observați la copilul dumneavoastră semne sau simptome de hepatită: - febră - stare generală de rău - greață (senzație de rău la stomac) - vărsături - dureri abdominale - oboseală - icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor).
Dutch: PARTIJNUMMER Lot
Romanian: SERIA DE FABRICAȚIE Lot
Dutch: 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Romanian: Didanosină 200 mg de două ori pe zi, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg de două ori pe zi) - 125 mg de două ori pe zi, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg de două ori pe zi)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă de salmeterol și Aptivus, administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir, nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Dutch: Genotypische of fenotypische bepalingen (indien beschikbaar) en de behandelingsgeschiedenis moeten als leidraad dienen voor het gebruik van Aptivus.
Romanian: Utilizarea Aptivus trebuie să țină cont de testarea genotipică sau fenotipică (atunci când este posibil) și de tratamentul anterior.
Dutch: Met behulp van een serie van multipele stapsgewijze regressie analyses van baseline en on-treatment genotypes uit alle klinische studies, zijn 16 aminozuren in verband gebracht met afgenomen gevoeligheid voor tipranavir en/of een verminderde viral load respons na 48 weken: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D and 84V.
Romanian: Printr-o serie de analize de regresie multiplă în trepte a genotipurilor inițiale și a celor sub tratament din toate studiile clinice, 16 aminoacizi au fost asociați cu sensibilitatea redusă la tipranavir și/sau un răspuns redus virusologic după 48 săptămâni: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D și 84V.
Dutch: Aptivus zou minder effectief kunnen zijn door verlaagde tipranavirconcentraties in het plasma bij patiënten die deze geneesmiddelen tegelijkertijd gebruiken.
Romanian: Este posibil ca Aptivus să fie mai puțin eficient datorită concentrației plasmatice scăzute de tipranavir în cazul administrării concomitente cu aceste medicamente.
Dutch: Cmax van tipranavir  8% AUC van tipranavir  20% Cmin van tipranavir  75%
Romanian: Tipranavir Cmax  8% Tipranavir ASC  20% Tipranavir Cmin  75%
Dutch: Deze score (telling van de 16 aminozuren die zijn geassocieerd met de verminderde gevoeligheid voor tipranavir en/of afgenomen viral load respons: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D en 84V) werd toegepast op de baseline virale protease sequenties.
Romanian: Acest scor (numerotând cei 16 aminoacizi asociați cu o reducere mică a sensibilității la tipranavir și/sau răspuns redus de încărcătură virală: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D și 84V) a fost aplicat secvențelor de protează virală la momentul inițial.
Dutch: Cmax van tipranavir ↑ 40% AUC van tipranavir ↑ 66% Cmin van tipranavir ↑ 100%
Romanian: Tipranavir Cmax ↑ 40% Tipranavir ASC ↑ 66% Tipranavir Cmin ↑ 100%
Dutch: Uw kind moet Aptivus in combinatie met een lage dosis ritonavir en andere antiretrovirale middelen gebruiken.
Romanian: Aptivus trebuie administrat copilului dumneavoastră în asociere cu o doză mică de ritonavir și cu alte medicamente antiretrovirale.
Dutch: Over het algemeen waren de bijwerkingen vergelijkbaar met de bijwerkingen die bij volwassenen werden waargenomen, maar overgeven, huiduitslag en koorts kwamen bij de kinderen doorgaans vaker voor dan bij de volwassenen.
Romanian: În general, reacțiile adverse au fost similare cu cele raportate la adulți, cu excepția vărsăturilor, a erupțiilor cutanate și a pirexiei, care au fost raportate cu o frecvență mai mare la copii decât la adulți.
Dutch: Voor de dosering wordt een orale spuit van 5 ml en een adapter meegeleverd.
Romanian: Este prevăzut cu o seringă dozatoare de 5 ml și cu un dispozitiv de adaptare a seringii la flacon.
Dutch: Voor het controleren van de serumlipiden en bloedglucose wordt verwezen naar de vastgestelde hivbehandelrichtlijnen.
Romanian: Monitorizarea lipidelor plasmatice și a glicemiei se realizează în conformitate cu protocoalele terapeutice stabilite pentru tratamentul infecției cu HIV.
Dutch: Patiënten die rifabutine met Aptivus gebruiken, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, dienen nauwlettend te worden gecontroleerd op het optreden van bijwerkingen van de rifabutinebehandeling.
Romanian: Pacienții tratați cu rifabutină împreună cu Aptivus S, administrat concomitant cu doze mici de ritonavir, trebuie atent monitorizați, pentru apariția de reacții adverse asociate terapiei cu rifabutină.
Dutch: Dosisaanpassing van tipranavir met ritonavir is niet noodzakelijk.
Romanian: Nu sunt necesare modificări ale dozelor de tipranavir/ritonavir.
Dutch: CYP 2C9 wordt geremd bij de eerste toediening van tipranavir/r, vervolgens treedt bij steady-state van tipranavir/r inductie van CYP 2C9 op.
Romanian: Inhibarea acțiunii CYP 2C9 la administrarea primei doze de tipranavir/r, apoi acțiunea CYP 2C9 este indusă la atingerea stării de echilibru a tipranavir/r
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Drank.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală.
Dutch: Elke ml bevat 100 mg tipranavir.
Romanian: Fiecare ml de soluție conține tipranavir 100 mg.
Dutch: Terfenadine Er zijn geen interactieonderzoeken uitgevoerd.
Romanian: Terfenadină Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea
Dutch: AUC van steady-state tadalafil ↔
Romanian: La starea de echilibru, tadalafil ASC ↔
Dutch: Omdat verscheidene CYPisoenzymsystemen betrokken zijn bij het metabolisme van voriconazol, is de interactie met tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, moeilijk te voorspellen.
Romanian: Datorită multiplelor sisteme de izoenzime CYP implicate în metabolizarea voriconazolului, este dificil de prezis o interacțiune
Dutch: Cmax van tipranavir ↓ 25% AUC van tipranavir ↓ 27% Het mechanisme is niet bekend.
Romanian: Tipranavir Cmax ↓ 25% Tipranavir ASC ↓ 27% Mecanism necunoscut
Dutch: Soms neutropenie, anemie, trombocytopenie Immuunsysteemaandoeningen Soms overgevoeligheid
Romanian: neutropenie, anemie, trombocitopenie
Dutch: HMG-CoA-reductaseremmers Atorvastatine 10 mg QD Cmax van atorvastatine ↑ 8,6 maal AUC van atorvastatine ↑ 9,4 maal Cmin van atorvastatine↑ 5,2 maal
Romanian: Atorvastatină Cmax ↑ de 8,6 ori Atorvastatină AUC ↑ de 9,4 ori Atorvastatin Cmin ↑ de 5,2 ori
Dutch: Gebaseerd op de metabole profielen van tipranavir/r en de protonpompremmers kan een interactie verwacht worden.
Romanian: Este de așteptat apariția unei interacțiuni, ținând cont de profilele metabolice ale tipranavir/r și ale inhibitorilor pompei de protoni.
Dutch: De invloed van matige (Child-Pugh B) of ernstige (Child-Pugh C) leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek na meervoudige toediening van tipranavir en/of ritonavir is niet onderzocht.
Romanian: Influența insuficienței hepatice moderate (Clasa B Child-Pugh) sau severe (clasa C Child-Pugh) asupra proprietăților farmacocinetice multi doze fie a tipranavirului sau a ritonavirului nu a fost investigată până în prezent (vezi pct. 4.2 și 4.3).
Dutch: Graad 3 of 4 stijgingen van de triglyceriden kwamen vaker voor in de tipranavir met ritonavir arm dan in de referentie arm.
Romanian: Creșteri de grad 3 sau 4 ale trigliceridelor au apărut mai frecvent la pacienții tratați cu tipranavir în asociere cu ritonavir comparativ cu pacienții martor.
Dutch: Op dit moment zijn geen gegevens beschikbaar over interacties van tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met andere dan bovengenoemde proteaseremmers.
Romanian: În prezent, nu sunt disponibile date privind interacțiunile dintre tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, cu alți inhibitori de protează, în afara celor enumerați mai sus.
Dutch: Een toename van baseline fenotypische fold change voor tipranavir bij isolaten, is gecorreleerd aan een dalende virologische respons.
Romanian: La cazuri izolate, creșterea modificărilor fenotipice la tipranevir față de momentul inițial este corelat cu scăderea răspunsului virusologic .
Dutch: Tot de meest ernstige bijwerkingen behoren leverfunctiestoornis en levertoxiciteit.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse includ insuficiența hepatică și toxicitatea hepatică.
Dutch: Neem de beschermdop van de punt van de orale spuit (als de spuit voor de eerste keer wordt gebruikt, zal de beschermdop nog niet op de spuit zijn geplaatst).
Romanian: Îndepărtați capacul seringii de pe vârful seringii pentru administrare orală (capacul seringii nu va fi atașat dacă această operație se efectuează prima dată) Fixați seringa pentru administrare orală de gâtul flaconului cu ajutorul dispozitivului de adaptare.
Dutch: - Proteaseremmers (PI's): bij het gebruik van Aptivus kunnen de bloedspiegels van andere hivproteaseremmers sterk worden verlaagd.
Romanian: - Inhibitori de protează (IP): Aptivus administrat concomitent cu ritonavir, poate să scadă mult valorile din sânge ale inhibitorilor de protează HIV.
Dutch: Aptivus drank is een heldere, gele vloeistof.
Romanian: Cum arată Aptivus și conținutul ambalajului Soluția orală de Aptivus este un lichid limpede, de culoare galbenă.
Dutch: Vitamine E polyethyleenglycolsuccinaat Gezuiverd water
Romanian: Vitamina E - succinat de macrogol Apă purificată
Dutch: In de fase 3 RESIST onderzoeken werden significant meer verhoogde transaminase-waarden gezien in de tipranavir met ritonavir arm dan in de referentie arm.
Romanian: În studiile RESIST de fază III, frecvența creșterii valorii transaminazelor a fost semnificativ crescută în grupul Aptivus împreună cu ritonavir comparativ cu grupul martor.
Dutch: U mag het gebruik van Aptivus pas stoppen als uw arts aangeeft dat dat mag.
Romanian: Trebuie să continuați să utilizați Aptivus atâta timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Dutch: Cmax van lopinavir ↓ 47% AUC van lopinavir ↓ 55% Cmin van lopinavir ↓ 70%
Romanian: Lopinavir Cmax ↓ 47% Lopinavir ASC ↓ 55% Lopinavir Cmin ↓ 70%
Dutch: U moet met uw arts overleggen, aangezien het misschien nodig is dat u tijdelijk stopt met het gebruik van Aptivus of met het gebruik van uw orale anticonceptiva of HRT.
Romanian: Trebuie să vă informați medicul, deoarece este posibil să fie necesar să întrerupeți temporar fie administrarea de Aptivus, fie administrarea contraceptivelor orale sau a celuilalt medicament de substituție hormonală.
Dutch: Rosuvastatine 10 mg QD Cmax van rosuvastatine ↑ 123% AUC van rosuvastatine ↑ 37%
Romanian: Rosuvastatină Cmax ↑ 123% Rosuvastatină ASC ↑ 37% Rosuvastatină Cmin ↑ 6%
Dutch: Van de drank is aangetoond dat deze een hogere biologische beschikbaarheid heeft dan de zachte capsules.
Romanian: Copii și adolescenți S-a observat că soluția orală are o biodisponibilitate mai mare decât a capsulelor moi.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdige toediening van proteaseremmers met tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, niet aanbevolen.
Romanian: De aceea, nu se recomandă asocierea inhibitorilor de protează cu tipranavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir.
Dutch: Elke capsule bevat 250 mg tipranavir.
Romanian: Fiecare capsulă conține tipranavir 250 mg.
Dutch: Spierstoornissen:
Romanian: Tulburări psihice:
Dutch: In het algemeen kunnen bijwerkingen vaker voorkomen en ernstiger zijn bij een overdosering.
Romanian: În general, în urma unui supradozaj se poate produce o creștere a frecvenței și a severității reacțiilor adverse.
Dutch: Loperamide 16 mg QD Cmax van loperamide ↓ 61% AUC van loperamide ↓ 51%
Romanian: Loperamidă Cmax ↓ 61% Loperamidă ASC ↓ 51%
Dutch: Orale spuit
Romanian: Erupții cutanate
Dutch: Verminderde nierfunctie
Romanian: insuficiență renală
Dutch: Aptivus is gecontra-indiceerd bij patiënten met matige tot ernstige (Child-Pugh klasse B of C) leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Romanian: Aptivus este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă (Clasa B sau C Child-Pugh) (vezi pct. 4.3, 4.4 și 5.2).
Dutch: Het gebruik van Aptivus drank bij jongeren en volwassenen wordt niet ondersteund door de beschikbare klinische gegevens.
Romanian: Datele clinice disponibile nu susțin utilizarea Aptivus soluție orală la adolescenți și adulți.
Dutch: Milde tot matige huiduitslag waaronder urticaria, maculopapuleuse huiduitslag en fotosensitiviteit, zijn gerapporteerd bij personen die Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir gebruikten.
Romanian: S-au raportat erupții cutanate tranzitorii ușoare până la moderate, inclusiv urticarie, erupții maculopapulare și fotosensibilitate la subiecții la care s-a administrat Aptivus concomitent cu o doză mică de ritonavir.
Dutch: C-tipranavir aan proefpersonen (n = 8) die 500 mg tipranavir met 200 mg ritonavir tweemaal daags toegediend kregen tot steady-state bereikt werd, liet zien dat de meeste radioactiviteit (mediaan 82,3%) werd uitgescheiden in de feces, terwijl slechts 4,4% (mediaan) van de toegediende radioactieve dosis werd teruggevonden in de urine.
Romanian: C-tipranavir la subiecții (n=8) tratați cu tipranavir 500 mg în asociere cu ritonavir 200 mg, de două ori pe zi, dozat la starea de echilibru, a demonstrat că mare parte din radioactivitate (în medie 82,3%) s-a excretat prin materiile fecale, în timp ce numai o medie de 4,4% din doza radioactivă administrată a fost regăsită în urină.
Dutch: Na 48 weken bereikte een groter deel van de patiënten die tipranavir met ritonavir kregen, een behandelingsrespons in vergelijking met de referentie proteaseremmer/ritonavir voor bijna alle mogelijke combinaties van genotypische resistentie-mutaties (zie de tabel hieronder).
Romanian: În săptămâna 48, s-a obținut răspuns terapeutic la un procent mai mare de pacienți la care s-a administrat tipranavir împreună cu ritonavir, comparativ cu grupul martor tratat cu inhibitor de protează/ritonavir pentru aproximativ toate combinațiile posibile ale mutațiilor de rezistență genotipică.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 7% ethanol (alcohol), overeenkomend met 400 mg per dagelijkse dosering.
Romanian: Acest medicament conține 7 vol.% etanol (alcool), adică până la 400 mg pe doza zilnică, echivalentul a 8 ml bere sau mai puțin de 4 ml vin.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn macrogol, vitamine E polyethyleenglycolsuccinaat, gezuiverd water, propyleenglycol, mono-/diglyceriden van octaanzuur/decaanzuur, sucralose, ascorbinezuur,
Romanian: - Celelalte componente sunt macrogol, vitamină E-succinat de macrogol, apă purificată, propilenglicol, mono/digliceride ale acidului caprilic/capric, sucraloză, acid ascorbic, aromă de mentă, aromă de caramel
Dutch: Aanbevelingen voor de maximale doses van omeprazol of esomeprazol staan in de betreffende productinformatie.
Romanian: În informațiile despre medicament ale medicamentelor respective se găsesc recomandările privind dozele maxime de omeprazol sau de esomeprazol.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke zachte capsule bevat 100,0 mg ethanol, 455,0 mg macrogolglycerolricinoleaat en 12,6 mg sorbitol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă moale conține 250 mg tipranavir Excipient(ți) cu efect cunoscut (pe capsulă): fiecare capsulă moale conține etanol 100,0 mg, ricinoleat de macrogolglicerol 455,0 mg și sorbitol 12,6 mg.
Dutch: Bij de start van de behandeling dient rekening gehouden te worden met de combinaties van mutaties die een negatief effect kunnen hebben op de virologische respons op Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir (zie rubriek 5.1).
Romanian: Când se inițiează tratamentul cu Aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie să se țină cont de combinațiile de mutații care pot influența negativ răspunsul virusologic la Aptivus (vezi pct. 5.1).
Dutch: In een studie bij therapie-naïeve volwassen patiënten waarin tipranavir 500 mg met ritonavir 200 mg tweemaal daags werd vergeleken met lopinavir/ritonavir, bleken (graad 3 of 4) transaminase verhogingen vaker op te treden in de tripanavir met ritonavir arm, zonder enig voordeel op het vlak van werkzaamheid (trend richting lagere effectiviteit).
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienți adulți netratați anterior cu antiretrovirale, tratamentul cu tipranavir 500 mg împreună cu ritonavir 200 mg de două ori pe zi, comparativ cu lopinavir/ritonavir, a fost asociat cu un număr în exces a cazurilor de creștere semnificativă (grad 3 și 4) a concentrațiilor transaminazelor fără a fi asociat cu un beneficiu terapeutic (tendință spre o eficacitate mai redusă).
Dutch: Bovendien kan bij patiënten met een lichaamsoppervlak kleiner dan 1.33 m² geen aanpassing van de dosering bewerkstelligd worden met de capsules.
Romanian: În plus, doza de Aptivus capsule nu poate fi ajustată corespunzător în cazul pacienților cu o suprafață corporală mai mică de 1,33 m2.
Dutch: In een studie bij therapie-naïeve volwassen patiënten waarin tipranavir 500 mg met ritonavir 200 mg tweemaal daags werd vergeleken met lopinavir/ritonavir, bleken (graad 3 of 4) transaminase verhogingen vaker op te treden in de tipranavir met ritonavir arm, zonder enig voordeel op het vlak van werkzaamheid (trend richting lagere effectiviteit).
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienți adulți, netratați anterior cu antiretrovirale, tratamentul cu tipranavir 500 mg și ritonavir 200 mg de două ori pe zi, comparativ cu lopinavir/ritonavir, a fost asociat cu un număr în exces a cazurilor de creștere semnificativă (grad 3 și 4) a concentrațiilor transaminazelor fără a fi asociat cu un beneficiu terapeutic (tendință spre o eficacitate mai redusă).
Dutch: Als uw kind aluminium- en magnesiumhoudende maagzuurbindende middelen (gebruikt voor de behandeling van gestoorde spijsvertering met vol gevoel of pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie/gastro-oesofageale reflux) gebruikt, moet de tijd tussen inname van Aptivus en maagzuurbinders ten minste 2 uur zijn.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră ia antiacide pe bază de aluminiu și magneziu (utilizate în tratamentul dispesiei / reflux gastro-esofagian), intervalul de timp între administrarea de Aptivus și antiacide trebuie să fie de cel puțin două ore.
Dutch: CYP 3A4 remming door tipranavir/r en P-gp (een darm efflux-transporter) remming door claritromycine.
Romanian: Inhibarea acțiunii CYP 3A4 de către tipranavir /r și a gp-P (un transportor de eflux intestinal) este inhibată de claritromicină.
Dutch: Eerste toediening van tipranavir/r: Cmax van midazolam ↔ AUC van midazolam ↑ 5,1 maal
Romanian: Prima doză de tipranavir/r: Midazolam Cmax ↔ Midazolam ASC ↑ de 5,1 ori
Dutch: 3 voor patiënten in de tipranavir met ritonavir arm (N=740) en +4 cellen/mm 3 voor patiënten in de referentie PI/ritonavir arm (N=727).
Romanian: 3 la pacienții la care s-a administrat Aptivus /ritonavir (N=740) comparativ cu +4 celule/mm 3 la grupul martor IP/ritonavir
Dutch: De daaropvolgende doseringen Aptivus en ritonavir kunnen op het gebruikelijke tijdstip worden ingenomen.
Romanian: Apoi luați următoarea doză de Aptivus și ritonavir la intervalul de timp stabilit.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de koelkast.
Romanian: A se păstra la frigider.