FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba comes in a pre-filled pen (FlexTouch) designed to be used with NovoFine or NovoTwist injection needles.
Hungarian: Tresiba 100 egység/ml és Tresiba 200 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban A Tresiba előretöltött injekciós tollba (FlexTouch) töltve kerül forgalomba, amelyet a NovoFine vagy a NovoTwist injekciós tűkkel történő használatra terveztek.
English: The pen can dial up to a maximum of 160 units.
Hungarian: Adagonként legfeljebb 160 egységet állíthat be.
English: • The insulin scale shows you approximately how much insulin is left in your pen.
Hungarian: Mennyi inzulin maradt? • Az inzulin mennyiségét jelző skála hozzávetőlegesen mutatja az injekciós tollban megmaradt inzulin mennyiségét.
English: Difference: -0.09[-0.23; 0.05]
Hungarian: Különbség: -0,09 [-0,23; 0,05]
English: • you often get too low blood sugar
Hungarian: • Ha gyakran van alacsony vércukorszintje.
English: EU/1/12/807/001 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/004 5 pens of 3 mL
Hungarian: EU/1/12/807/001 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/12/807/002 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoFine tű EU/1/12/807/003 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoTwist tű EU/1/12/807/004 5 db 3 ml-es injekciós toll
English: Ratio: 0.65 [0.48; 0.89]
Hungarian: Arány: 0,65 [0,48; 0,89]
English: Difference: 0.08 [-0.05; 0.21]
Hungarian: Különbség: 0,08 [-0,05; 0,21]
English: Difference: 0.04 [-0.11; 0.19]
Hungarian: Különbség: 0,04 [-0,11; 0,19]
English: 2 Check the insulin flow
Hungarian: 2. Az inzulináramlás ellenőrzése
English: Each mL of solution contains 200 units of insulin degludec.
Hungarian: 1 ml oldat 200 egység degludek inzulint tartalmaz.
English: In the open-label trials the effect of Tresiba was tested in patients with type 1 diabetes mellitus (Table 3), in insulin naïve patients (insulin initiation in type 2 diabetes mellitus, Table 4) and in previous insulin users (insulin intensification in type 2 diabetes mellitus, Table 5) with fixed as well as flexible dosing time (Table 6), and the reduction in HbA1c from baseline to end of trial was confirmed to be non-inferior in all trials against all comparators (insulin detemir and insulin glargine (100 units/mL)).
Hungarian: (az inzulinkezelés intenzifikálása, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, 5. táblázat) rögzített és rugalmas adagolási idő esetén is (6. táblázat) vizsgálták, és megállapították, hogy a HbA1c csökkenése a vizsgálat kezdetétől a befejezéséig egyik vizsgálatban sem volt rosszabb, mint bármelyik összehasonlításként szolgáló gyógyszer - detemir inzulin és (100 egység/ml) glargin inzulinesetében.
English: In type 1 diabetes mellitus, Tresiba must be combined with short-/rapid-acting insulin to cover mealtime insulin requirements.
Hungarian: 1-es típusú diabetes mellitus esetén a Tresiba injekciót az étkezések idején fellépő inzulinigény kielégítésére rövid vagy gyors hatású inzulinnal kombinációban kell alkalmazni.
English: Odds ratio: 0.73 [0.60; 0.89]
Hungarian: Esélyhányados: 0,73 [0,60; 0,89]
English: Ratio: 0.75 [0.58; 0.99]
Hungarian: Arány: 0,75 [0,58; 0,99]
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge Solution for injection (Penfill).
Hungarian: Tresiba 100 egység/ml oldatos injekció patronban Oldatos injekció (Penfill).
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use not included in the pack) and NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Hungarian: A patront (Penfill) Novo Nordisk adagoló rendszerekkel (ismételt használatra való tartós készülékek; ilyeneket nem tartalmaz a csomagolás) és legfeljebb 8 mm hosszúságú NovoFine/NovoTwist injekciós tűkkel történő használatra tervezték.
English: Rate ratio: 0.60 [0.48; 0.76]
Hungarian: Relatív kockázat: 0,60 [0,48; 0,76]
English: Tresiba pre-filled pen and needle (example) (FlexTouch)
Hungarian: Tresiba előretöltött injekciós toll és tű (példa)
English: Ratio: 0.64 [0.56; 0.73]
Hungarian: Arány: 0,64 [0,56; 0,73]
English: Insulin detemir
Hungarian: Detemir inzulin1
English: It is not known if Tresiba affects the baby in pregnancy or during breast-feeding.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Nem ismert, hogy a Tresiba injekciónak van-e valamilyen hatása a terhes vagy a szoptató nők gyermekére.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
Hungarian: Tresiba 200 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Az első alkalmazás előtt:
English: Do not inject it into a vein or muscle.
Hungarian: Ne fecskendezze vénába vagy izomba!
English: Rate of hypoglycaemia (per 100 patient years of observation) Severe
Hungarian: A hypoglykaemia gyakorisága (100 betegévenként) Súlyos
English: Contents of the pack and other information What Tresiba contains
Hungarian: Fontos információk a Tresiba egyes összetevőiről
English: It is used for once-daily dosing.
Hungarian: Naponta egyszer kell alkalmazni.
English: This was achieved with 30% lower daily doses of Tresiba compared to insulin detemir.
Hungarian: A Tresiba, a detemir inzulinhoz képest, ezt 30%-al alacsonyabb napi adaggal érte el.
English: The recommended daily starting dose is 10 units followed by individual dosage adjustments.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek A javasolt napi kezdő adag 10 egység, majd egyénileg kell beállítani az adagolást.
English: Each mL of solution contains 100 units of insulin degludec.
Hungarian: 1 ml oldat 100 egység degludek inzulint tartalmaz.
English: Ratio: 0.58 [0.46; 0.74]
Hungarian: Arány: 0,58 [0,46; 0,74]
English: The rates (events per patient-year of exposure) of severe hypoglycaemia (ISPAD definition; 0.51 vs 0.33), confirmed hypoglycaemia (57.71 vs 54.05) and nocturnal confirmed hypoglycaemia (6.03 vs 7.60) were comparable with Tresiba versus insulin detemir.
Hungarian: 54,05) és az éjszakai igazolt hypoglykaemia (6,03 vs.
English: The trial was designed as a non-inferiority trial to exclude a pre-specified risk margin of 1.3 for the hazard ratio (HR) of MACE comparing Tresiba to insulin glargine.
Hungarian: relatív hazárd (HR) előre meghatározott 1,3 kockázati ráhagyása mellett a Tresiba nem rosszabb, mint a glargin inzulin.
English: Ratio: 1.10 [0.79; 1.52]
Hungarian: Arány: 1,10 [0,79; 1,52]6
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
Hungarian: Tresiba 100 egység/ml oldatos injekció patronban 3 ml oldatot tartalmazó (I. típusú üveg-) patron (halobutil) dugattyúval és többrétegű (halobutil/poliizoprén) gumilappal lezárva, dobozban.
English: The pre-filled pen 200 units/mL can provide a dose of 2-160 units in one injection in steps of 2 units.
Hungarian: A 200 egység/ml előretöltött injekciós tollal 2 - 160 egység közötti, 2 egységnyi lépésenként beállítható adag adható be egy injekcióban.
English: Table 8 Results from DEVOTE
Hungarian: A DEVOTE vizsgálat eredményei
English: Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba is available in two strengths.
Hungarian: Tresiba 100 egység/ml és Tresiba 200 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban A Tresiba kétféle hatáserősségben kerül forgalomba.
English: Injection site reactions Uncommon Peripheral oedema
Hungarian: Perifériás oedema
English: Non-fatal Stroke
Hungarian: CV halálozás Nem fatalis stroke Nem fatalis MI
English: • Make sure the dose counter shows 0 before you start.
Hungarian: • Először ellenőrizze, hogy az adagszámláló a 0 értéken áll-e.
English: 5 x 3 mL
Hungarian: 5 × 3 ml
English: The total glucose-lowering effect is comparable for Tresiba 100 units/mL and 200 units/mL after administration of the same doses of the two products.
Hungarian: A Tresiba 100 egység/ml és a Tresiba 200 egység/ml teljes vércukorszint-csökkentő hatása hasonló a két gyógyszerből ugyanakkora dózis beadása esetén.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Tresiba.
Hungarian: A Tresiba alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
English: The pre-filled pen 100 units/mL can provide a dose of 1-80 units in one injection in steps of 1 unit.
Hungarian: A 100 egység/ml előretöltött injekciós tollal 1 - 80 egység közötti, 1 egységnyi lépésenként beállítható adag adható be egy injekcióban.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
Hungarian: Tresiba 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Az első alkalmazás előtt:
English: Table 2 Hypoglycaemia meta-analysis outcomes
Hungarian: A hypoglykaemiát tanulmányozó meta-analízis eredményei
English: • oral contraceptives (birth control pills)
Hungarian: • Szájon át szedett (orális) fogamzásgátlók.
English: Insulin glargine (100 units/mL) (N27) (CV%)
Hungarian: (100 egység/ml) glargin inzulin (N27)
English: You can select a maximum of 160 units per dose, in steps of 2 units.
Hungarian: Az adagot 2 egységnyi lépésenként, legfeljebb 160 egységig állíthatja be.
English: Estimated risk ratio (Insulin degludec/Insulin glargine)
Hungarian: Becsült kockázati arány a degludek inzulin esetében a glargin inzulinhoz viszonyítva
English: Do not make any dose re-calculation.
Hungarian: Ne végezzen adagátszámítást!
English: Table 3 Results from open-label clinical trials in type 1 diabetes mellitus 52 weeks of treatment
Hungarian: A korábban inzulint nem kapott, 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeken végzett nyílt klinikai vizsgálatok eredményei (az inzulinkezelés elkezdése) 52 hetes kezelés
English: Transferring a patient to another type, brand or manufacturer of insulin must be done under medical supervision and may result in the need for a change in dosage.
Hungarian: Átállítás más inzulingyógyszerről A beteg átállítása más típusú, márkájú vagy gyártmányú inzulinra orvosi felügyelet mellett történjen,
English: • thyroid hormones, for thyroid problems
Hungarian: • Pajzsmirigyhormonok, pajzsmirigybetegségek kezelésére.
English: Rate of hypoglycaemia (per patient year of exposure) Severe hypoglycaemia
Hungarian: A hypoglykaemia gyakorisága (betegévenként) Súlyos hypoglykaemia
English: EU/1/12/807/009 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/006 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/010 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/012 2 pens of 3 mL EU/1/12/807/013 3 pens of 3 mL EU/1/12/807/016 5 pens of 3 mL
Hungarian: EU/1/12/807/006 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoFine tű EU/1/12/807/010 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoTwist tű EU/1/12/807/012 2 db 3 ml-es injekciós toll
English: 10 x 3 mL
Hungarian: 10 × 3 ml
English: Keep the cap on the pen in order to protect from light.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a patront tartsa a dobozában.
English: • if the pen is damaged or has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Tresiba').
Hungarian: • Ha az injekciós toll megsérült, vagy nem megfelelően tárolták (lásd 5. pont”).
English: For detailed instructions for use, see the package leaflet.
Hungarian: A részletes használati útmutatót lásd a betegtájékoztatóban.
English: Difference: -0.29 [-0.65; 0.06]
Hungarian: Különbség: -0,29 [-0,65; 0,06]
English: Rate of severe or BG confirmed symptomatic hypoglycaemia3,5 Maintenance period4
Hungarian: A súlyos vagy vércukorértékkel igazolt szimptomatikus éjszakai hypoglykaemia gyakorisága3,5 Fenntartó fázis
English: During a period of 24 hours with once-daily treatment, the glucose-lowering effect of Tresiba, in contrast to insulin glargine, was evenly distributed between the first and second 12 hours (AUCGIR,0-12h,SS/AUCGIR,total,SS = 0.5).
Hungarian: Napi egyszeri kezelés esetén a Tresiba vércukorszint-csökkentő hatása a glargin inzulinnal ellentétben 24 órán keresztül egyformán oszlott meg az első 12 óra és a második 12 óra között
English: Table 6 Results from an open-label clinical trial with flexible dosing of Tresiba in type 2 diabetes mellitus
Hungarian: 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél a rugalmas adagolási rendben alkalmazott Tresiba injekcióval végzett nyílt klinikai vizsgálat eredményei 26 hetes kezelés
English: INFORMATION IN BRAILLE Tresiba pre-filled pen 200 units/mL
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK tresiba előretöltött injekciós toll 200 egység/ml
English: Tresiba pre-filled pen 200 units/mL
Hungarian: tresiba előretöltött injekciós toll 200 egység/ml
English: In addition, Tresiba 100 units/mL packaging and label are light green, and Tresiba 200 units/mL packaging and label are dark green with striping with a red box highlighting the formulation strength.
Hungarian: Tresiba 200 egység/ml csomagolása és címkéje sötétzöld színű, sávozással és piros téglalappal a hatáserősség kiemelésére.
English: 4 Inject your dose
Hungarian: 4. Az adag beadása injekcióban
English: Discard the needle safely after each injection
Hungarian: A tűt minden egyes injekció beadása után biztonságos módon ki kell dobni.
English: Type 2 diabetes mellitus Maintenance period b
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitus Fenntartó fázisb
English: If you do not follow the instructions carefully, you may get too little or too much insulin, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Hungarian: Ha nem követi gondosan az utasításokat, túl kevés vagy túl sok inzulint kaphat,
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen
Hungarian: Tresiba 200 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
English: INFORMATION IN BRAILLE Tresiba pre-filled pen 100 units/mL
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK tresiba előretöltött injekciós toll 100 egység/ml
English: The rate of hyperglycaemic episodes with ketosis was significantly lower for Tresiba versus insulin detemir, 0.68 and 1.09, respectively.
Hungarian: A ketosissal járó hyperglykaemia gyakorisága szignifikánsan alacsonyabb volt a Tresiba esetén a detemir inzulinhoz viszonyítva, sorrendben 0,68 és 1,09. A Tresiba injekcióval kapcsolatban a mellékhatások és a standard biztonságossági paraméterek tekintetében nem azonosítottak biztonságossági aggályt.
English: This medicine can cause allergic reactions such as hives, swelling of the tongue and lips, diarrhoea, nausea, tiredness and itching.
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) Ez a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat: csalánkiütést, a nyelv és az ajkak duzzanatát, hasmenést, émelygést, fáradtságot és viszketést.
English: Difference: -0.05 [-0.45; 0.35]
Hungarian: Különbség: -0,05 [-0,45;
English: Instructions on how to use Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Hungarian: Használati utasítás - Tresiba 200 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (FlexTouch)
English: *Statistically significant a Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Hungarian: *Statisztikailag szignifikáns a Igazolt hypoglykaemiának tekintették azokat az epizódokat, amelyek esetében a vércukorszint mért értéke < 3,1 mmol/l volt, vagy a beteg külső segítségre szorult.
English: Maintenance period4
Hungarian: DPP-4 gátló.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/12/807/007 5 cartridges of 3 mL EU/1/12/807/008 10 cartridges of 3 mL
Hungarian: EU/1/12/807/007 5 db 3 ml-es patron EU/1/12/807/008 10 db 3 ml-es patron
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 200 units of insulin degludec (equivalent to 7.32 mg)
Hungarian: 1 ml oldat tartalma 200 egység degludek inzulin (7,32 mg-nak felel meg),
English: Do not use Tresiba
Hungarian: Ne alkalmazza a Tresiba injekciót,
English: Initiation
Hungarian: Szembetegség
English: The dose counter of the pre-filled pen shows the number of units of insulin to be injected.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll adagszámlálója a beadandó inzulinegységek számát mutatja.
English: HbA1c (%)
Hungarian: N (%)
English: 1 In a once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements
Hungarian: 1 Napi egyszeri adagolási rendben + aszpart inzulin az étkezési inzulinszükséglet kielégítésére.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 10 (2 packs of 5) 3 mL pre-filled pens
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 10 db (2 doboz, dobozonként 5 db) 3 ml-es előretöltött injekciós toll.
English: Tresiba in a pre-filled pen is available in two strengths.
Hungarian: A Tresiba előretöltött injekciós tollban kétféle hatáserősségben kerül forgalomba.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 6 (2 packs of 3) 3 mL pre-filled pens
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 6 db (2 doboz, dobozonként 3 db) 3 ml-es előretöltött injekciós toll.
English: “Tresiba 100 units/mL” or “Tresiba 200 units/mL” is clearly marked on the pen label and packaging.
Hungarian: Az injekciós toll címkéjén és a csomagoláson egyértelműen jelölték, hogy „Tresiba 100 egység/ml” vagy „Tresiba 200 egység/ml”.
English: Please read these instructions carefully before using your FlexTouch pre-filled pen.
Hungarian: A FlexTouch előretöltött injekciós toll használata előtt kérjük, olvassa el gondosan a következő használati utasítást.
English: Tresiba is to be used once daily with mealtime insulin and requires subsequent individual dosage adjustments.
Hungarian: 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek A Tresiba injekciót naponta egyszer, étkezési inzulinnal kell alkalmazni, majd egyénileg kell beállítani az adagolást.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge
Hungarian: Tresiba 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Tresiba 200 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
English: Each cartridge contains 300 units of insulin degludec of insulin in 3 ml solution.
Hungarian: Egy patron 300 egység degludek inzulint tartalmaz 3 ml oldatban.
English: What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (600 units per 3 mL).
Hungarian: A Tresiba tiszta és színtelen oldatos injekció, előretöltött injekciós tollban (600 egység 3 ml-ben).
English: Pregnancy and breast-feeding
Hungarian: Vese- és májkárosodás
English: • Check the name and strength on the label to make sure it is Tresiba 100 units/mL.
Hungarian: • Ellenőrizze a címkén található nevet és hatáserősséget, hogy megbizonyosodjon róla, az valóban a Tresiba 100 egység/ml készítmény.
English: Rate of hypoglycaemia (per patient year of exposure) Severe
Hungarian: A hypoglykaemia gyakorisága (betegévenként) Súlyos
English: Each pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Hungarian: Egy előretöltött injekciós toll 600 egység degludek inzulint tartalmaz 3 ml oldatban.
English: Basal only therapy in previously insulin-naïve
Hungarian: Csak bázis inzulin kezelés a korábban inzulinnal nem kezelt betegek esetében
English: Uncommon Lipodystrophy General disorders and administration site conditions Common
Hungarian: Gyakoriság Mellékhatás Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 2 (without needles), 3 (without needles), 5 (without needles) and multipack of 6 (2 x 3) (without needles) pre-filled pens of 3 mL.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db előretöltött injekciós toll (tűvel vagy tű nélkül), 2 db előretöltött injekciós toll (tű nélkül), 3 db előretöltött injekciós toll (tű nélkül), 5 db előretöltött injekciós toll (tű nélkül) és gyűjtőcsomagolásban 6 db (2 doboz, dobozonként 3 db) előretöltött injekciós toll (tű nélkül).
English: Each pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Hungarian: Egy előretöltött injekciós toll 300 egység degludek inzulint tartalmaz 3 ml oldatban.
English: Detailed instructions accompanying the delivery system must be followed.
Hungarian: Az adagoló rendszer részletes használati utasításokat tartalmazó betegtájékoztatóval együtt kerül forgalomba, ezeket az utasításokat be kell tartani.
English: • Check the name and strength on the label of the pen to make sure it is Tresiba 200 units/mL.
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós toll címkéjén található nevet és hatáserősséget, hogy megbizonyosodjon róla, az valóban a Tresiba 200 egység/ml készítmény.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Tresiba 200 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban degludek inzulin
English: In a prospectively planned meta-analysis across seven open-label treat-to-target confirmatory trials in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus, Tresiba was superior in terms of a lower number of treatment-emergent confirmed hypoglycaemic episodes (driven by a benefit in type 2 diabetes mellitus, see Table 2) and nocturnal confirmed hypoglycaemic episodes compared to insulin glargine (100 units/ml) (administered according to label).
Hungarian: (100 egység/ml) glargin inzulinnál a kezelés által okozott, igazolt hypoglykaemiás epizódok alacsonyabb száma (ezt a 2-es típusú diabeteses betegek csoportjában tapasztalt előny okozta, lásd a
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One cartridge contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin degludec (equivalent to 3.66 mg)
Hungarian: 1 ml oldat tartalma 100 egység degludek inzulin (3,66 mg-nak felel meg),
English: - The 200 units/mL pre-filled pen delivers 2-160 units in steps of 2 units.
Hungarian: - A 200 egység/ml előretöltött injekciós toll 2 - 160 egység közötti, 2 egységnyi lépésenként beállított adag beadását teszi lehetővé.
English: What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a cartridge (300 units per 3 mL).
Hungarian: A Tresiba tiszta és színtelen oldatos injekció patronban (300 egység 3 ml-ben).
English: What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (300 units per 3 mL).
Hungarian: A Tresiba tiszta és színtelen oldatos injekció, előretöltött injekciós tollban (300 egység 3 ml-ben).
English: Tresiba must not be drawn from the cartridge of the pre-filled pen into a syringe (see section 4.4).
Hungarian: A Tresiba injekciót tilos az előretöltött injekciós toll patronjából egy fecskendőbe szívni (lásd
English: Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 600 units of insulin.
Hungarian: Az Ön injekciós tolla egy előretöltött injekciós toll, amely 600 egység inzulint tartalmaz, és amelyen az adag egyszerűen a megfelelő érték kiválasztásával állítható be.
English: - The 100 units/mL pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Hungarian: - A 100 egység/ml előretöltött injekciós toll 1 - 80 egység közötti, 1 egységnyi lépésenként beállított adag beadását teszi lehetővé.
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack containing 10 (2 packs of 5) (without needles) pre-filled pens.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db előretöltött injekciós toll (tűvel vagy tű nélkül), 5 db előretöltött injekciós toll (tű nélkül) és gyűjtőcsomagolásban 10 db (2 doboz, dobozonként 5 db) előretöltött injekciós toll (tű nélkül).
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge insulin degludec
Hungarian: Tresiba 100 egység/ml oldatos injekció patronban degludek inzulin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Tresiba 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban degludek inzulin