FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose diária máxima recomendada de Qtrilmet é metformina 2.000 mg, saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg.
Lithuanian: Didžiausią rekomenduojamą Qtrilmet paros dozę sudaro 2000 mg metformino, 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino.
Portuguese: gastrite
Lithuanian: gastritas
Portuguese: Estas diferenças não foram consideradas clinicamente significativas.
Lithuanian: Šie skirtumai reikšmingais kliniškai nelaikomi.
Portuguese: Em todas as espécies estudadas, em exposições a partir de 7 vezes a DHR, foram observados efeitos relacionados com a imunidade, hiperplasia linfoide mínima não-progressiva no baço, nódulos linfáticos e medula óssea sem sequelas adversas.
Lithuanian: Ekspozicijai 7 ar daugiau kartų viršijus susidarančią rekomenduojamą dozę vartojančiam žmogui, visoms tirtoms rūšims rasta su imunine sistema susijusių pokyčių (minimali neprogresuojanti blužnies, limfmazgių ir kaulų čiulpų limfoidinio audinio hiperplazija, nesukėlusi kenksmingų pasekmių).
Portuguese: Tanto a saxagliptina como a dapagliflozina podem individualmente aumentar o risco de hipoglicemia quando utilizadas em associação com insulina ou um secretagogo de insulina (sulfonilureia).
Lithuanian: Saksagliptinas ir dapagliflozinas, vartojami atskirai vienas nuo kito, gali padidinti insulino ar jo sekreciją stimuliuojančių vaistinių preparatų (sulfonilkarbamidų) keliamą hipoglikemijos riziką.
Portuguese: Este medicamento não foi estudado em doentes com compromisso renal grave (TFG < 30 ml/min) ou doença renal terminal (DRT).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato poveikis, kai yra sunkiai sutrikusi inkstų funkcija (GFG < 30 ml/min.) arba paskutinės stadijos inkstų liga (angl.
Portuguese: Cloridrato de metformina: Não foram realizados estudos dos parâmetros farmacocinéticos da metformina de acordo com a raça.
Lithuanian: Metformino farmakokinetikos rodikliai pagal rasę netirti.
Portuguese: Qtrilmet contém as substâncias ativas metformina, saxagliptina e dapagliflozina.
Lithuanian: Qtrilmet veikliosios medžiagos yra metforminas, saksagliptinas ir dapagliflozinas.
Portuguese: O controlo glicémico deverá ser avaliado, especialmente no início, quando for utilizado concomitantemente com um indutor potente do CYP3A4/5 (ver secção 4.5).
Lithuanian: Kartu vartojant stipriai veikiančių CYP3A4/5 induktorių, glikemijos kontrolę būtina tikrinti, ypač iš pradžių (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: Terapêutica de saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg em comparação com glimepirida em doentes não controlados de forma adequada com metformina
Lithuanian: 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino derinio bei glimepirido poveikio palyginimas pacientams, kurių būklė tinkamai nekontroliuota metforminu
Portuguese: aumentou a Cmax e a AUC de saxagliptina em cerca de 63% e 2,1-vezes, respetivamente, e os valores correspondentes para o metabolito ativo diminuíram cerca de 44% e 34%, respetivamente.
Lithuanian: Kartu vartojant vidutinio stiprumo CYP3A4/5 inhibitorių diltiazemą, saksagliptino Cmax padidėjo 63 %, AUC - 2,1 karto, o jo aktyvaus metabolito atitinkamos reikšmės sumažėjo atitinkamai 44 % ir 34 %.
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 56 e 196 comprimidos de libertação modificada em blisters calendário.
Lithuanian: 14, 28, 56 arba 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės kalendorinėse lizdinėse plokštelėse.
Portuguese: Qtrilmet é contraindicado em doentes com: - hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, história de uma reação grave de hipersensibilidade, incluindo reação anafilática, choque anafilático e angioedema, a qualquer inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) ou a qualquer inibidor do co-transportador sódio-glucose 2 (SGLT2) (ver secções 4.4, 4.8 e 6.1); - qualquer tipo de acidose metabólica aguda (tal como acidose láctica, cetoacidose diabética) (ver secções 4.4 e 4.8); - pré-coma diabético (ver secção 4.4); - insuficiência renal grave (TFG < 30 ml/min) (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2); - situações agudas com potencial para alterar a função renal, tais como: o desidratação, o infeção grave, o choque; - doença aguda ou crónica passível de causar hipoxia tecidular, tais como: o insuficiência cardíaca ou respiratória, o enfarte do miocárdio recente, o choque; - compromisso hepático (ver secções 4.2 e 5.2); - intoxicação alcoólica aguda, alcoolismo (ver secção 4.5).
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius); - diabetinė prekoma (žr. 4.4 skyrių); - sunkus inkstų nepakankamumas (GFG < 30 ml/min) (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius); - ūminė būklė, dėl kurios gali pakisti inkstų funkcija, pvz.: o dehidratacija, o sunki infekcija, o šokas; - ūminė arba lėtinė liga, kuri gali sukelti audinių hipoksiją: o širdies ar kvėpavimo nepakankamumas, o neseniai ištikęs miokardo infarktas, o šokas; - sutrikusi kepenų funkcija (žr.
Portuguese: Utilização com medicamentos conhecidos por causarem hipoglicemia A saxagliptina e a dapagliflozina podem individualmente aumentar o risco de hipoglicemia quando combinadas com insulina ou um secretagogo de insulina.
Lithuanian: Saksagliptinas ir dapagliflozinas, vartojami atskirai vienas nuo kito, gali padidinti insulino ar jo sekreciją stimuliuojančių vaistinių preparatų keliamą hipoglikemijos riziką.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a procurar assistência médica no caso de uma combinação de sintomas: dor, sensibilidade, eritema ou inchaço na área genital ou perineal, com febre ou mal-estar.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad pasireiškus simptomų deriniui (skausmui, skausmingumui, eritemai ar patinimui lyties organų arba tarpvietės srityje ir kartu karščiavimui ar bendram negalavimui), reikia kreiptis į gydytoją.
Portuguese: A dapagliflozina não teve efeitos sobre a fertilidade de ratos machos e fêmeas com qualquer das doses testadas.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Jokia tirta dapagliflozino dozė žiurkių patinų ir patelių vaisingumo neveikė.
Portuguese: Trezentos e vinte (320) doentes foram igualmente aleatorizados para o grupo de tratamento com dapagliflozina adicionada a saxagliptina mais metformina ou para grupo de tratamento com placebo mais saxagliptina mais metformina.
Lithuanian: 320 pacientų buvo randomizuota lygiomis dalimis kartu su saksagliptino ir metformino deriniu papildomai vartoti dapaglifloziną arba placebą.
Portuguese: Efeito de outros medicamentos na metformina, saxagliptina ou dapagliflozina
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka metformino, saksagliptino ir dapagliflozino poveikiui
Portuguese: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de libertação modificada Macrogol (E1521)
Lithuanian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Makrogolis (E1521)
Portuguese: Num ensaio realizado durante 24 semanas, a saxagliptina e dapagliflozina adicionada à metformina foi comparada à saxagliptina ou dapagliflozina adicionada à metformina.
Lithuanian: Vieno 24 savaičių trukmės tyrimo metu vertinta, kaip metformino poveikį papildo saksagliptino ir dapagliflozino derinys palyginus su vien saksagliptinu ir vien dapagliflozinu.
Portuguese: Todos os doentes estavam numa dose estável de metformina (1.500 mg ou mais por dia) durante pelo menos 8 semanas antes da visita de triagem.
Lithuanian: Visi pacientai bent 8 savaites iki įtraukimo į tyrimą vizito vartojo stabilią metformino dozę (1500 mg ar daugiau per parą).
Portuguese: Saxagliptina 5 mg + metformina N=176
Lithuanian: 5 mg saksagliptino + metforminas N = 176
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 56, 60 e 196 comprimidos de libertação modificada em blisters.
Lithuanian: 14, 28, 56, 60 arba 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės lizdinėse plokštelėse.
Portuguese: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de libertação modificada são comprimidos ovais de 11 x 21 mm, biconvexos, verdes, com a gravação 3002 numa face.
Lithuanian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra žalios, abipus išgaubtos, 11 x 21 mm dydžio, ovalios, su įspausta žyma „3002" vienoje pusėje.
Portuguese: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de libertação modificada Macrogol (E1521)
Lithuanian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Makrogolis (E1521)
Portuguese: A população do estudo incluiu os que tinham ≥ 65 anos (n=8.561) e ≥ 75 anos (n=2.330), com função renal normal ou compromisso renal ligeiro (n=13.916) bem como compromisso renal moderado (n=2.240) ou grave (n=336).
Lithuanian: Tirtoje populiacijoje buvo ≥ 65 metų (n = 8561) ir ≥ 75 metų (n = 2330) pacientų.
Portuguese: Um total de 534 doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2 e controlo glicémico inadequado com metformina isoladamente (HbA1c ≥ 8% e ≤ 12%), participaram neste ensaio de superioridade de 24 semanas, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com substância ativa, para comparar a associação de saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg adicionadas concomitantemente à metformina, versus saxagliptina 5 mg (inibidor da DPP-4) ou dapagliflozina 10 mg (inibidor do SGLT2) adicionadas à metformina.
Lithuanian: Iš viso 534 antro tipo cukriniu diabetu sirgę suaugę pacientai, kurių glikemija tinkamai nekontroliuota vien metforminu (HbA1c ≥ 8 % ir ≤ 12 %), dalyvavo šiame 24 savaičių randomizuotame dvigubai aklame aktyvios kontrolės geresnio poveikio tyrime. Jo metu gydymo buvo lyginami duomenys, gauti gydymą metforminu papildžius 5 mg saksagliptino (DPP-4 inhibitoriaus) ir 10 mg dapagliflozino (SGLT2 inhibitoriaus) deriniu, vien 5 mg saksagliptino ir vien 10 mg dapagliflozino.
Portuguese: Considerando a falta de dados tumorais em estudos não clínicos, bem como a curta latência entre a primeira exposição ao fármaco e o diagnóstico de tumor, uma relação causal é considerada improvável.
Lithuanian: Atsižvelgiant į navikinių radinių nebuvimą ikiklinikinių tyrimų metu ir trumpą latentinį periodą nuo pirmojo vaistinio preparato vartojimo iki naviko diagnozės nustatymo, priežastinis ryšys nelaikomas tikėtinu. Skirtingą krūties, šlapimo pūslės ir prostatos navikų skaičių reikia vertinti atsargiai, šis klausimas bus toliau nagrinėjamas poregistracinių tyrimų metu.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Qtrilmet
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Qtrilmet
Portuguese: Os estudos não clínicos de metformina, saxagliptina ou dapagliflozina não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade e carcinogenicidade.
Lithuanian: Įprastų metformino, saksagliptino ir dapagliflozino farmakologinio saugumo, genotoksiškumo ir kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Portuguese: Se necessitar levar uma injeção de um meio de contraste que contenha iodo na corrente sanguínea, por exemplo, no contexto de uma radiografia ou cintigrafia, tem de parar de tomar Qtrilmet antes ou no momento da injeção.
Lithuanian: , rentgenologiniam tyrimui arba skenavimui, tai iš anksto arba prieš injekciją reikia nutraukti Qtrilmet vartojimą.
Portuguese: Saxagliptina 5 mg + dapagliflozina 10 mg + metformina N=179
Lithuanian: 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino + metforminas N = 179
Portuguese: Saxagliptina: Os valores médios de semivida (t1/2) plasmática terminal para a saxagliptina e o seu metabolito principal são de 2,5 horas e 3,1 horas, respetivamente, e o valor t1/2 médio da inibição plasmática da DPP-4 foi de 26,9 horas.
Lithuanian: Saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito vidutinis terminalinis pusinis periodas plazmoje (t1/2) yra atitinkamai 2,5 val.
Portuguese: A dapagliflozina melhora ambos os níveis de glucose plasmática em jejum e pós-prandial ao reduzir a reabsorção renal da glucose, o que conduz à excreção urinária da glucose.
Lithuanian: Dapagliflozinas mažina gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius ir po valgio, kadangi mažina gliukozės reabsorbciją inkstuose ir nulemia jos išskyrimą su šlapimu.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, após "EXP".
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: Cefaleias tonturas
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Portuguese: - antes de iniciar medicação concomitante que pode reduzir a função renal e depois, periodicamente (ver secção 4.5); - para função renal com níveis de TFG próximos de compromisso renal moderado e em doentes idosos, pelo menos 2 a 4 vezes por ano.
Lithuanian: 4.2, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius); - prieš pradedant kartu vartoti kitų vaistinių preparatų, kurie gali susilpninti inkstų funkciją, ir periodiškai vėliau (žr. 4.5 skyrių); - jeigu inkstų funkcija artėja prie vidutiniškai sutrikusios (pagal GFG) ir senyviems pacientamsbent 2-4 kartus per metus. Jeigu GFG pasidaro < 60 ml/min., šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
Portuguese: Saxagliptina: Após uma dose única de saxagliptina em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave (ou DRT) classificados com base na depuração da creatinina, os valores médios de AUC de saxagliptina foram 1,2-, e até 2,1- e 4,5-vezes mais elevados, respetivamente, que os valores de AUC em indivíduos com função renal normal.
Lithuanian: Lengvai sutrikusią, vidutiniškai sutrikusią ir sunkiai sutrikusią (galutinės stadijos inkstų nepakankamumu sergantiems) inkstų funkciją (pagal kreatinino klirensą) turintiems tiriamiesiems, išgėrusiems vieną saksagliptino dozę, saksagliptino vidutiniai AUC buvo atitinkamai 1,2, iki 2,1 ir 4,5 karto didesni negu turintiems normalią inkstų funkciją.
Portuguese: O controlo glicémico deverá ser cuidadosamente avaliado quando a saxagliptina é utilizada concomitantemente com um indutor potente do CYP3A4/5.
Lithuanian: Saksagliptiną vartojant kartu su stipriais CYP3A4/5 induktoriais, reikia atidžiai vertinti glikemijos kontrolę.
Portuguese: Um estudo de 24 semanas, de grupos paralelos, aleatorizado, aberto, controlado com substância ativa com uma extensão de 28 semanas comparou saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg mais metformina com ou sem uma sulfonilureia oral uma vez por dia com insulina glargina subcutânea titulada mais metformina com ou sem uma sulfonilureia em doentes com DMT2 com controlo glicémico inadequado (HbA1c ≥ 8,0% e ≤ 12,0%).
Lithuanian: 24 savaičių randomizuoto atviro aktyvios kontrolės lygiagrečių grupių tyrimo, turėjusio 28 savaičių tęstinį laikotarpį, metu lygintas 1 kartą per parą per burną vartojamo 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino ir metformino derinio (su sulfonilkarbamidu arba be jo) bei titruotos po oda leidžiamo insulino glargino dozės ir metformino derinio (su sulfonilkarbamidu arba be jo) poveikis 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems glikemijos kontrolė buvo netinkama (HbA1c ≥ 8,0 % ir ≤ 12,0 %).
Portuguese: O grupo com saxagliptina 5 mg adicionada de forma sequencial a dapagliflozina 10 mg e metformina atingiu reduções da HbA1c estatisticamente significativas (valor-p < 0,0001) superiores versus o grupo com placebo adicionado de forma sequencial a dapagliflozina mais metformina às 24 semanas (ver Tabela 2).
Lithuanian: Grupės, kuriai 10 mg dapagliflozino ir metformino derinys buvo papildytas 5 mg saksagliptino, pacientams po 24 savaičių HbA1c koncentracija buvo sumažėjusi statistiškai reikšmingai (p reikšmė < 0,0001) labiau nei grupės, kuriai 10 mg dapagliflozino ir metformino derinys buvo papildytas placebu (žr.
Portuguese: As lesões na pele, como as feridas ou úlceras são uma complicação frequente da diabetes.
Lithuanian: Dažna cukrinio diabeto komplikacija yra odos pažeidimai, pvz.
Portuguese: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de libertação modificada: Macrogol (E1521); álcool polivinílico (E1203); dióxido de titânio (E171); talco (E553b); óxido de ferro amarelo (E172); óxido de ferro vermelho (E172); óxido de ferro negro (E172).
Lithuanian: 2 skyriuje „Qtrilmet sudėtyje yra laktozės"), magnio stearatas (E470b), silicio dioksidas dantims (E551); o plėvelėje: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės: makrogolis (E1521), polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).
Portuguese: As variações médias ajustadas desde o valor inicial na HbA1c para os grupos de dapagliflozina e saxagliptina mais metformina e placebo e saxagliptina mais metformina foram -0,74% (IC 95%: -0,90; -0,57) e 0,07% (IC 95%: -0,13; 0,27), respetivamente.
Lithuanian: Koreguota vidutinė HbA1c koncentracija, palyginus su pradine, dapagliflozino, saksagliptino ir metformino derinio grupės pacientams sumažėjo 0,74 % (95 % PI: -0,90, -0,57), o placebo, saksagliptino ir metformino derinio - padidėjo 0,07 % (95 % PI: -0,13, 0,27).
Portuguese: Em doses elevadas em ratos, a saxagliptina causou ossificação reduzida (um atraso no desenvolvimento) da pélvis fetal e redução do peso corporal fetal (na presença de toxicidade materna), com um NOEL correspondente a 303 e 30 vezes a exposição humana para a saxagliptina e o metabolito principal, respetivamente, na DHR.
Lithuanian: Didelės saksagliptino dozės sulėtino žiurkių vaisių dubenų kaulėjimą (sulėtino vystymąsi) bei (kai pasireiškė toksinis poveikis vaikingai patelei) sukėlė vaisių kūno svorio sumažėjimą; poveikio nesukelianti saksagliptino ekspozicija buvo 303 kartus, o jo pagrindinio metabolito - 30 kartų didesnė už susidarančią rekomenduojamą dozę vartojančiam žmogui.
Portuguese: 1.5 - 3.1 ml
Lithuanian: Buteliuke (stiklas) 1,5 ml - 3,1 ml 1 buteliukas
Portuguese: Via Intravenosa
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Intraveninis vartojimas
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo (concentração)
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Portuguese: Solução injectável.
Lithuanian: Sugalvotas Pavadinimas
Portuguese: 1,3 GBq/ml (35,1 mCi/ml) à data de referência
Lithuanian: Radioaktyvumas kalibravimo dieną 2 - 4 GBq buteliuke
Portuguese: Energia (keV)*
Lithuanian: Energija (keV)*
Portuguese: (12 h CET)
Lithuanian: (12 h VEL)
Portuguese: Percentagem
Lithuanian: Kiekis procentais
Portuguese: Fabricante: CIS bio international.
Lithuanian: Gamintojas: CIS bio international.
Portuguese: • Se estiver grávida,
Lithuanian: • jei esate n÷ščia;
Portuguese: Tais reações habitualmente respondem aos analgésicos.
Lithuanian: Tokios reakcijos paprastai išgydomos analgetikais.
Portuguese: Em todos os casos, é necessário assegurar que os riscos da radiação são inferiores aos da própria doença.
Lithuanian: Visais atvejais būtina įsitikinti, kad radiacijos keliamas pavojus yra mažesnis negu ligos.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmon÷ms.
Portuguese: A excreção urinária ocorreu sobretudo nas primeiras 4 horas (30,3 ± 13,5 %).
Lithuanian: Išsiskyrimas su šlapimu daugiausia vyksta pirmomis 4 valandomis (30,3 ± 13,5 %).
Portuguese: Este medicamento não se destina a ser administrado de forma regular ou contínua.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato nevartojama reguliariai arba nuolat.
Portuguese: O que é Quadramet e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Quadramet ir kam jis vartojamas
Portuguese: Foram notificados casos de hemorragia, tendo alguns deles sido graves.
Lithuanian: Buvo steb÷ta kraujavimo atvejų, kai kurie iš jų buvo sunkūs.
Portuguese: Quadramet é fornecido congelado em gelo seco.
Lithuanian: Quadramet tiekiamas užšaldytas sausame lede.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}
Lithuanian: Šis pakuot÷s lapelis paskutinį kartą peržiūr÷tas <{MMMM-mm}>.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš prad÷dami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Portuguese: A sua receção, armazenamento, utilização, transporte e eliminação estão sujeitos aos regulamentos e às licenças apropriadas pelas entidades oficiais competentes locais.
Lithuanian: Jų gavimą, laikymą, vartojimą, gabenimą ir atliekų naikinimą nustato vietinių atsakingų organizacijų parengtos taisykl÷s ir išduotos licencijos.
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem utilizar contraceção eficaz durante o tratamento e durante todo o período de acompanhamento.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir visą steb÷jimo laikotarpį.
Portuguese: Crianças e adolescentes Quadramet não é recomendado para utilização em crianças com menos de 18 anos de idade.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Nerekomenduojama Quadramet vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.>
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU <Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu>
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbin÷s medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Portuguese: Deve apresentar-se transparente sem partículas.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus, be jokių krislelių.
Portuguese: Radiação
Lithuanian: Radiacija
Portuguese: O alívio da dor pode manter-se durante 4 semanas, até aos 4 meses.
Lithuanian: Skausmo sumaž÷jimas gali trukti nuo 4 savaičių iki 4 m÷nesių.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Lithuanian: Pakuot÷s turinys ir kita informacija
Portuguese: Não voltar a congelar após a descongelação.
Lithuanian: Atšildyto užšaldyti negalima.
Portuguese: Quadramet não é recomendado em crianças com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Lithuanian: Quadramet nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų, nes duomenų apie saugumą ir nepakanka.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
Lithuanian: Pakuot÷s lapelis: informacija pacientui
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Lithuanian: 4.7 Poveikis geb÷jimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat steb÷ti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Portuguese: Obtiveram-se os mesmos resultados com o Sm-EDTMP enriquecido com produtos de degradação da radiólise.
Lithuanian: Tokie patys rezultatai buvo gauti ir vatojant radioliz÷s produktų prisodrintą Sm-EDTMP.
Portuguese: Solução límpida, incolor a âmbar ligeiro e com um pH compreendido entre 7,0 e 8,5.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis - šviesio gintaro spalvos, o pH reikšm÷ svyruoja tarp 7,0 ir 8,5.
Portuguese: A atividade específica do samário corresponde aproximadamente a 16 - 65 MBq/µg de samário.
Lithuanian: Samario specifinis aktyvumas yra apytiksliai 16-65 MBq/µg samario.
Portuguese: Os riscos a esperar estão associados à administração inadvertida de radioatividade excessiva.
Lithuanian: Tik÷tina rizika siejama su neapdairiu per didelio radioaktyvumo naudojimu.
Portuguese: O Titular da AIM tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância, apresentado no Módulo 1.8.1. do Pedido da Autorização de Introdução no Mercado está implementado e em funcionamento antes e enquanto o medicamento estiver no mercado.
Lithuanian: Rinkodaros teis÷s tur÷tojas turi užtikrinti rinkodaros teis÷s bylos 1.8.1 modulyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą prieš šį vaistinį preparatą pateikdamas į rinką ir jam esant rinkoje.
Portuguese: A dose recomendada de Quadramet é de 37 MBq por kg de peso corporal.
Lithuanian: Rekomenduojama Quadramet doz÷ yra 37 MBq/kg kūno svorio.
Portuguese: Dose eficaz (mSv/MBq)
Lithuanian: Efektyvi doz÷ (mSv/MBq)