FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor kinderen mag de dosering niet hoger zijn dan 5 ml (500 mg) tweemaal daags, in te nemen met voedsel.
Czech: Dávka pro děti nesmí přesáhnout 5 ml (500 mg) dvakrát denně, užívaných spolu s jídlem.
Dutch: Omeprazol en andere protonpompremmers
Czech: Omeprazol a jiné inhibitory protonové pumpy
Dutch: Interacties met andere hiv-remmers: - etravirine behoort tot een groep hiv-remmers die niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers
Czech: Interakce s jinými HIV léky: - etravirin patří do skupiny HIV léků nazývaných nenukleozidové inhibitory reverzní transkriptázy
Dutch: Het effect van hoge systemische fluticasonblootstelling op de plasmaspiegel van ritonavir is nog niet bekend.
Czech: Účinky vysoké systémové expozice flutikasonu na plazmatické hladiny ritonaviru jsou doposud neznámé.
Dutch: Bestaat uit buikpijn (N=1) en dyspepsie (N=1).
Czech: Zahrnuje bolest břicha (n=1) a dyspepsii (n=1).
Dutch: Het humane immunodeficiëntie virus (hiv-1) codeert een aspartyl protease dat essentieel is voor de splitsing en maturatie van virale precursor eiwitten.
Czech: Virus lidské imunodeficience (HIV-1) kóduje aspartylovou proteázu, která je základním předpokladem štěpení a maturace prekurzorů virových proteinů.
Dutch: Primair eindpunt voor werkzaamheid: % met viral load < 400
Czech: Primární cílový parametr účinnosti: % s VH < 400
Dutch: Gewicht en metabole parameters
Czech: Tělesná hmotnost a metabolické parametry
Dutch: De methadondosering dient eventueel verhoogd te worden.
Czech: Může nastat potřeba zvýšit dávkování methadonu.
Dutch: Nauwkeurige klinische en biologische controle (INR-metingen) worden aanbevolen indien warfarine en tipranavir gecombineerd worden.
Czech: Doporučuje se pečlivé klinické a biochemické sledování (měření INR) při podávání kombinace warfarinu a tipranaviru.
Dutch: Deze score is gebaseerd op de geselecteerde RESIST-patiëntenpopulatie met specifieke mutatieinclusiecriteria en daarom is voorzichtigheid geboden bij extrapolatie naar een bredere populatie.
Czech: Toto skóre bylo zjištěno u vybrané skupiny pacientů ve studii RESIST se specifickými mutacemi splňujícími kritéria pro zařazení, a proto extrapolace na širší populaci vyžaduje opatrnost.
Dutch: Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Czech: Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Dutch: Patiënten met milde leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse A) moeten nauwlettend gecontroleerd worden.
Czech: Pacienti s mírnou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída A) musí být pečlivě monitorováni.
Dutch: De (mogelijke) mechanismen die bijdragen aan het interactieprofiel van tipranavir zijn beschreven (zie rubriek 4.5).
Czech: Mechanismy a potenciální mechanismy přispívající k profilu interakcí tipranaviru jsou popsány (viz bod 4.5).
Dutch: Een verlaging van de dosering rifabutine met ten minste 75% van de gebruikelijke 300 mg/dag wordt aanbevolen (bijvoorbeeld 150 mg om de dag of drie maal per week).
Czech: Doporučuje se snížení dávky rifabutinu nejméně o 75% obvyklé dávky 300 mg/den (t. j. na 150 mg každý druhý den, nebo třikrát týdně).
Dutch: Mutaties op positie 82 ontstaan op twee manieren: door verandering van de bestaande mutatie 82A naar 82T, of door mutatie van het wildtype 82V naar 82L.
Czech: Mutace na pozici 82 se objevují dvěma cestami: jednak z preexistující mutace 82A selekcí k 82T, jednak z divokého typu 82V selekcí k 82L.
Dutch: In vitro is er een negatieve correlatie tussen de resistentiegraad voor tipranavir en de virale replicatie capaciteit.
Czech: In vitro existuje inverzní korelace mezi stupněm rezistence vůči tipranaviru a replikační kapacitou virů.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie dient een verlaging van de claritromycinedosis overwogen te worden (zie de productinformatie van claritromycine en ritonavir).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je nutno zvážit snížení dávkování klarithromycinu (viz údaje o přípravcích s klarithromycinem a ritonavirem).
Dutch: Tot de fles vervangen is dient de patiënt door te gaan met de gebruikelijke dosering.
Czech: Dokud lahvička není vyměněna, musí pacient i nadále pokračovat v užívání obvyklých dávek perorálního roztoku.
Dutch: U dient daarom regelmatig contact met de arts van uw kind te hebben.
Czech: Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým dětským lékařem.
Dutch: Eliminatie Toediening van
Czech: Eliminace Podání
Dutch: De betekenis van deze waarneming wordt nog verder geëvalueerd.
Czech: Významnost těchto nálezů je dále monitorována.
Dutch: Orale anticonceptiemiddelen en oestrogenen
Czech: Perorální antikoncepce a estrogeny
Dutch: Uw arts zal u op deze veranderingen testen.
Czech: Váš lékař bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.>
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Dutch: Vrouwen die oestrogenen gebruiken hebben mogelijk een verhoogd risico op niet ernstige huiduitslag.
Czech: U žen užívajících estrogeny se může zvýšit riziko nezávažné kožní vyrážky.
Dutch: Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die proteaseremmers wordt genoemd, en wordt gebruikt bij de behandeling van hiv (Human Immunodeficiency Virus)-infecties.
Czech: Patří do skupiny léků nazývaných inhibitory proteázy a používá se k léčbě infekce virem HIV (virus lidské imunodeficience).
Dutch: De dosering zal afhankelijk zijn van het lichaamsoppervlak van het kind in vierkante meters.
Czech: Výpočet je založen na ploše povrchu těla dítěte v metrech čtverečních.
Dutch: Aptivus-therapie dient niet gestart te worden bij patiënten met ASAT of ALAT-waarden voor aanvang van de behandeling hoger dan 5 maal de Upper Limit Normal (ULN) voordat de uitgangswaarden van ASAT/ALAT zijn gestabiliseerd tot lager dan 5 maal de ULN, tenzij het potentiële voordeel opweegt tegen het mogelijke risico.
Czech: Léčba přípravkem Aptivus nemá být zahájena u pacientů s hladinami AST nebo ALT při předcházející terapii 5krát vyššími než horní hranice normy (ULN), dokud se výchozí AST/ALT nestabilizuje na méně než 5x ULN, ledaže by potenciální prospěch ospravedlnil potenciální riziko.
Dutch: Het blokkeert een enzym die protease genoemd wordt die betrokken is bij de vermenigvuldiging van hiv.
Czech: Inhibuje enzym zvaný proteáza, který ovlivňuje množení viru HIV.
Dutch: In beide studies gezamenlijk had 67% van de patiënten virus dat resistent was tegen de van te voren uitgekozen referentie PI's en had 22% mogelijk resistent virus.
Czech: V obou studiích bylo celkově 67% virů pacientů rezistentních a 22% bylo pravděpodobně rezistentních k předem vybranému srovnávacímu PI. 10% pacientů užívalo dříve enfuvirtid.
Dutch: De klinische betekenis van deze waarnemingen is niet volledig opgehelderd.
Czech: Klinická významnost těchto pozorování nebyla plně prozkoumána.
Dutch: Het wordt aanbevolen om te beginnen met de laagste dosering en zorgvuldige klinische controle is vereist (zie rubriek 4.4).
Czech: Je doporučeno začít s nejnižší dávkou a je nutné pečlivé klinické sledování (viz bod 4.4).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden met het gebruik van itraconazol of ketoconazol (afgeraden wordt om meer dan 200 mg per dag te geven).
Czech: Itrakonazol nebo ketokonazol je nutno podávat opatrně (dávky  200 mg/den se nedoporučují).
Dutch: Dosisaanpassing is niet noodzakelijk.
Czech: Úprava dávkování není nutná.
Dutch: Aangezien er op dit moment slechts beperkte werkzaamheids- en veiligheidsgegevens bekend zijn met betrekking tot jongvolwassenen (zie rubriek 5.1), is bij deze patiëntengroep grondige controle van de virologische respons en verdraagbaarheid geboden.
Czech: Vzhledem k aktuálně omezeným údajům týkajícím se účinnosti a bezpečnosti u dospívajících (viz bod 5.1) je zvláště nutné pečlivě sledovat virologickou odpověď a snášenlivost u této skupiny pacientů.
Dutch: Als een andere oorzaak wordt geïndentificeerd (bijvoorbeeld acute hepatitis A, B of C, ziekte van de galblaas, andere geneesmiddelen) dan kan overwogen worden om opnieuw met Aptivus te starten als ASAT/ALAT zijn teruggekeerd naar uitgangswaarden voor de betreffende patiënt.
Czech: Jestliže je identifikována jiná příčina (např. akutní virová hepatitida A, B nebo C, onemocnění žlučníku, jiné léčivé přípravky), pak má být zváženo opětovné nasazení přípravku Aptivus, pokud se AST/ALT u pacienta vrátí na počáteční úroveň.
Dutch: Ritonavir is een sterke remmer van CYP3A4 en zal daarom geneesmiddelen beïnvloeden die door dit enzym worden gemetaboliseerd.
Czech: Ritonavir je mocným inhibitorem CYP 3A4 a proto ovlivňuje léky metabolizované tímto enzymem.
Dutch: Aantal TPV score mutaties**
Czech: Počet mutací v TPV skóre**
Dutch: Onder alle gerandomiseerde en behandelde patiënten was de mediane verandering in CD4+ cellen op het laatste meetpunt tot en met week 48 +23 cellen/mm
Czech: U všech randomizovaných a léčených pacientů byl medián změny z výchozí hodnoty počtu buněk CD4+ při posledním měření do 48. týdne +23 buněk/mm
Dutch: Uitgangswaarde CD4+ (cellen/mm
Czech: Výchozí počet CD4+ (buněk/mm
Dutch: Soms duizeligheid, perifere neuropathie, slaperigheid
Czech: Méně časté závratě, periferní neuropatie, somnolence
Dutch: Als uw hiv resistent is tegen bepaalde hiv-remmers, houdt dat in dat die geneesmiddelen niet zo goed zullen werken, of helemaal niet zullen werken.
Czech: Pokud je HIV virus vůči některým lékům odolný (rezistentní), znamená to, že dané léky proti takovému viru nebudou dobře účinkovat nebo nebudou působit vůbec.
Dutch: Totaal aantal behandelde patiënten (N) 62 Gebeurtenissen [N(%)] Diarree
Czech: Celkem léčených pacientů (N) 62 Nežádoucí účinky [n (%)] Průjem
Dutch: In een onderzoek bij ratten met een tipranavir blootstelling (AUC) die overeenkomt met de blootstelling bij de aanbevolen humane dosering, werden geen negatieve effecten op paargedrag of vruchtbaarheid waargenomen.
Czech: Ve studii prováděné u potkanů s tipranavirem při hladinách systémové expozice (AUC) ekvivalentních lidské expozici při doporučené klinické dávce nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na páření nebo fertilitu.
Dutch: Als gevolg van beperkingen in de studieopzet (zoals de mogelijkheid tot een niet-gerandomiseerde overstap op grond van een beslissing van de patiënt/clinicus) is het niet zinvol om een vergelijking te maken tussen patiënten die capsules kregen en patiënten die de drank kregen.
Czech: Z důvodu omezení v uspořádání studie (například povolený přechod bez randomizace podle rozhodnutí pacienta/lékaře) nemá jakékoliv srovnávání pacientů léčených tobolkami a perorálním roztokem smysl.
Dutch: Doseringen van ritonavir lager dan 200 mg tweemaal daags dienen niet gebruikt te worden, omdat het werkzaamheidsprofiel van de combinatie dan zou kunnen worden beïnvloed.
Czech: Dávky ritonaviru nižší než 200 mg dvakrát denně nesmí být užívány, protože mohou měnit profil účinnosti kombinace.
Dutch: Het gebruik van tipranavir in combinatie met vitamine E is niet onderzocht bij honden.
Czech: Současné podání tipranaviru a vitamínu E nebylo studováno u psů.
Dutch: - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (gebruikt bij erectiestoornissen).
Czech: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (léky užívané k navození a udržení erekce).
Dutch: Telaprevir wordt gemetaboliseerd in de lever door CYP3A en is een P-glycoproteïne (P-gp) substraat, maar andere enzymen kunnen betrokken zijn bij het metabolisme.
Czech: Telaprevir je metabolizován v játrech pomocí CYP3A a je substrátem glykoproteinu (P-gp), ale i jiné enzymy se mohou účastnit metabolismu.
Dutch: Als u aan een leverziekte of hepatitis lijdt, zal uw arts bepalen of aanvullend onderzoek noodzakelijk is.
Czech: Jestliže trpíte onemocněním jater nebo hepatitidou, lékař rozhodne o tom, zda jsou nutné dodatečné testy.
Dutch: Aptivus zou minder effectief kunnen zijn door verlaagde tipranavirconcentraties in het plasma bij patiënten die deze geneesmiddelen tegelijkertijd gebruiken.
Czech: Aptivus může mít nižší účinnost vzhledem ke snížené plazmatické koncentraci tipranaviru u pacientů současně užívajících tyto léky.
Dutch: Isolaten met een fold change van >3 tot 10 vertonen een verminderde gevoeligheid en isolaten met een fold change van >10 zijn resistent.
Czech: Izoláty s násobkem změny od výchozího stavu >0 až 3 jsou považovány za citlivé; izoláty s >3 až 10násobkem změn mají sníženou citlivost; izoláty s >10násobkem změn jsou rezistentní.
Dutch: Dit komt overeen met de hoeveelheid alcohol in 8 ml bier of minder dan 4 ml wijn.
Czech: do 400 mg v denní dávce, což odpovídá 8 ml piva nebo méně než 4 ml vína.
Dutch: De tipranavir AUC over een doseringsinterval van 12 uur was gemiddeld 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/h) bij vrouwelijke patiënten en 710 ± 207 µM•h (CL=1,27 l/h) bij mannelijke patiënten.
Czech: AUC tipranaviru po 12hodinovém intervalu dávkování činila v průměru 851 ± 309 µmol•h (CL=1,15 l/h) pro ženy a 710 ± 207 µmol•h (CL=1,27 l/h) pro muže.
Dutch: Sommige patiënten die huiduitslag kregen, hadden ook last van: - gewrichtspijn of stijfheid - een dichtgeknepen keel - jeuk over het hele lichaam.
Czech: U některých pacientů, u kterých došlo ke vzniku kožní vyrážky, také nastaly: - bolesti kloubů nebo jejich ztuhlost - pocity sevření hrdla - svědění celého těla
Dutch: Deze stoornissen traden voornamelijk op wanneer Aptivus of andere proteaseremmers samen met nucleoside-analogen werden gebruikt.
Czech: Ty se objevují zejména tehdy, je-li přípravek Aptivus nebo jiný inhibitor proteázy podáván spolu s analogy nukleosidů.
Dutch: Bloedingen
Czech: Krvácení
Dutch: Voor de start van de behandeling zal uw arts bloedmonsters bij u hebben afgenomen om de resistentie van uw hiv te testen.
Czech: Před zahájením léčby Vám lékař odebere krevní vzorky za účelem testování rezistence viru HIV ve Vašem případě.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar die erop wijzen dat dosisaanpassingen van omeprazol of esomeprazol de waargenomen farmacokinetische interactie zullen uitschakelen.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje svědčící o tom, že úprava dávky omeprazolu nebo esomeprazolu překoná pozorovanou farmakokinetickou interakci.
Dutch: In sommige gevallen kan een rol van Aptivus echter niet worden uitgesloten.
Czech: V některých případech však vliv přípravku Aptivus nelze vyloučit.
Dutch: Spuit voorzichtig de Aptivus drank uit de orale spuit in de mond van uw kind.
Czech: Jemně vyprázdněte perorální roztok Aptivus ze stříkačky do úst dítěte.
Dutch: Bij de start van de behandeling dient rekening gehouden te worden met de combinaties van mutaties die een negatief effect kunnen hebben op de virologische respons op Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir (zie rubriek 5.1).
Czech: Na počátku léčby mají být vzaty do úvahy kombinace mutací, které mohou negativně ovlivnit virologickou odpověď na podávání přípravku Aptivus společně s nízkou dávkou ritonaviru (viz bod 5.1).
Dutch: Het interactieprofiel van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is complex en vereist speciale aandacht, vooral bij combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Czech: Profil interakcí přípravku Aptivus podávaného s ritonavirem v nízké dávce je složitý a vyžaduje zvláštní pozornost zvláště v kombinaci s jinými antiretrovirovými látkami.
Dutch: Gemiddelde (Min - Max) % met viral load > 100.000 kopieën/ml
Czech: Medián (Min - Max) % s VH > 100 000 kopií/ml
Dutch: Aanbevolen wordt de digoxineserumspiegels te controleren totdat steady-state is bereikt.
Czech: Doporučuje se monitorovat sérové koncentrace digoxinu až do dosažení rovnovážného stavu.
Dutch: Intensieve controle van ALAT/ASAT dient bij deze patiënten overwogen te worden.
Czech: U těchto pacientů musí být zváženo zvýšené monitorování hodnot ALT/AST.
Dutch: α1-adrenoreceptorantagonisten Alfuzosine
Czech: Antagonisté alfa-1-adrenoreceptoru Alfuzosin
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Aptivus mag niet gebruikt worden door kinderen jonger dan 2 jaar en kinderen van 12 jaar en ouder.
Czech: Děti a dospívající Aptivus by neměly užívat ani děti mladší než 2 roky, ani dospívající ve věku 12 let a starší.
Dutch: Er wordt niet verwacht dat de verhoogde pH in de maag als gevolg van de behandeling met H2receptorantagonisten effect heeft op de plasmaspiegels van tipranavir.
Czech: Neočekává se, že nárůst žaludečního pH, který může nastat v důsledku léčby antagonisty H2-receptorů, má nějaký dopad na plazmatické koncentrace tipranaviru.
Dutch: Proteaseremmers buiten de bovengenoemde
Czech: Inhibitory proteázy jiné, než výše uvedené
Dutch: Milde tot matige huiduitslag, waaronder: - netelroos - huiduitslag met rode vlekjes of rode bultjes - overgevoeligheid voor zonlicht zijn gemeld bij ongeveer 1 op de 10 patiënten die Aptivus kregen.
Czech: Mírná až středně závažná kožní vyrážka, včetně: - kopřivky - kožní vyrážky s plošnými či vyvýšenými malými červenými skvrnami - citlivosti ke slunečnímu záření byla hlášena přibližně u 1 z 10 pacientů léčených přípravkem Aptivus.
Dutch: Soms pruritus, exantheem
Czech: Méně časté pruritus, exantém
Dutch: Bovendien liet een onderzoek met TPV/r en een andere NNRTI (efavirenz) geen klinisch relevante interactie zien (zie boven).
Czech: Vedle toho studie s TPV/r a jiným NNRTI (efavirenz) neukázala žádnou klinicky významnou interakci (viz výše).
Dutch: Deze middelen behoren tot een groep hiv-remmers die nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's) wordt genoemd.
Czech: Tyto látky patří do skupiny HIV léků, která se nazývá nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI).
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral gezien in de eerste weken of maanden na het starten van antiretrovirale combinatietherapie.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u de arts van uw kind informeert over alle veranderingen in de gezondheidstoestand van uw kind.
Czech: Z tohoto důvodu je důležité, abyste svému dětskému lékaři oznámil(a) jakékoliv změny zdravotního stavu dítěte.
Dutch: De patiënt wordt geadviseerd om de datum waarop de fles geopend wordt te noteren op het etiket en/of de buitenverpakking.
Czech: Je vhodné, aby si pacient zapsal datum otevření lahvičky na její štítek a/nebo krabičku.
Dutch: Een farmacokinetische interactie wordt op basis van het werkingsmechanisme niet verwacht en de interactie is niet aangetoond in een gecontroleerde interactiestudie.
Czech: Farmakokinetická interakce není mechanisticky očekávána a v kontrolované studii interakce nebyla žádná interakce potvrzena.
Dutch: Het merendeel van de afwijkingen na meervoudige toediening in de toxiciteitstudies trad op bij systemische concentraties die vergelijkbaar of zelfs lager zijn dan die welke bereikt worden bij de aanbevolen klinische dosering.
Czech: Většina těchto účinků ve studiích toxicity při opakovaných dávkách se vyskytovala při hladinách systémové expozice, které jsou ekvivalentní nebo dokonce nižší než hladiny lidské expozice při doporučené klinické dávce.
Dutch: Het wordt aangeraden tadalafil voor te schrijven na ten minste 7 dagen van behandeling met Aptivus met ritonavir.
Czech: Doporučuje se předepisovat tadalafil nejdříve po 7 dnech užívání přípravku Aptivus s ritonavirem.
Dutch: Toxiciteitstudies bij proefdieren zijn uitgevoerd met alleen tipranavir, bij muizen, ratten en honden en gecombineerd toegediend met ritonavir (3,75:1 w/w ratio) bij ratten en honden.
Czech: Toxikologické studie na zvířatech byly provedeny u myší, potkanů a psů se samotným tipranavirem a při podávání tipranaviru spolu s ritonavirem (poměr hmotnosti 3,75 : 1) u potkanů a psů.
Dutch: Fosfodiësterase 5- (PDE5-) remmers Sildenafil
Czech: Inhibitory fosfodiesterázy 5 (PDE5) Sildenafil
Dutch: - Proteaseremmers (PI's): bij het gebruik van Aptivus kunnen de bloedspiegels van andere hivproteaseremmers sterk worden verlaagd.
Czech: - inhibitory proteázy (PI): Užívání přípravku Aptivus může vést ke značnému poklesu krevních hladin jiných inhibitorů proteázy.
Dutch: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden hiv-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Dutch: Ernstige bijwerkingen, in verband gebracht met Aptivus:
Czech: Závažné nežádoucí účinky spojené s užíváním přípravku Aptivus:
Dutch: Bovendien kan bij patiënten met een lichaamsoppervlak kleiner dan 1.33 m² geen aanpassing van de dosering bewerkstelligd worden met de capsules.
Czech: U pacientů s povrchem těla menším než 1,33 m2 nemůže být navíc dosaženo pomocí tobolek vhodné dávkování.
Dutch: Wanneer Aptivus/ritonavir gelijktijdig wordt toegediend met telaprevir, kan er een afname of toename van de telaprevirblootstelling verwacht worden.
Czech: Pokud je Aptivus/ritonavir podáván současně s telaprevirem, lze očekávat snížení nebo zvýšení expozice telapreviru.
Dutch: Gebaseerd op de metabole profielen van tipranavir/r en de protonpompremmers kan een interactie verwacht worden.
Czech: Na základě metabolických profilů tipranaviru/ritonavir a inhibitorů protonové pumpy lze interakci očekávat.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen dat patiënten die switchen van Aptivus drank naar de capsules als ze 12 jaar worden nauwlettend in de gaten worden gehouden voor wat betreft de virologische respons op hun antiretrovirale behandeling (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Czech: Z toho důvodu se doporučuje, aby pacienti ve věku 12 let při přechodu z přípravku Aptivus perorální roztok na tobolky byli pečlivě monitorováni z hlediska virologické odpovědi jejich antiretrovirového režimu (viz body 5.1 a 5.2).
Dutch: Een farmacodynamisch interactieonderzoek bij gezonde vrijwilligers liet zien dat toediening van loperamide en Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, geen klinisch relevante verandering gaf in de respiratoire respons op kooldioxide.
Czech: Farmakodynamická studie interakce u zdravých dobrovolníků ukázala, že podávání loperamidu a přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce nevede k žádným klinicky významným změnám respirační odezvy na oxid uhličitý.
Dutch: Daarom is routinematige controle van de stollingsparameters momenteel niet geïndiceerd tijdens de behandeling van patiënten met Aptivus.
Czech: Proto není v současné době indikováno rutinní vyšetřování koagulačních parametrů během péče o pacienty, kteří jsou léčeni přípravkem Aptivus.
Dutch: Indien gelijktijdige toediening van bupropion niet te vermijden is, dient nauwkeurige klinische controle plaats te vinden op de werkzaamheid van bupropion, zonder dat de aanbevolen dosering wordt overschreden, ondanks de waargenomen inductie.
Czech: Pokud je současné podávání bupropionu považováno za nevyhnutelné, je navzdory pozorované indukci nutné pečlivé klinické sledování účinnosti bupropionu, bez překročení doporučeného dávkování.
Dutch: Geïnhaleerde bèta-agonisten Salmeterol
Czech: Inhalační beta-agonisté Salmeterol
Dutch: In proefdierstudies werd reprotoxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3).
Czech: Studie u zvířat prokázaly jeho reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Dutch: Gebruik geen producten die sint-janskruid (een kruidengeneesmiddel tegen depressie) bevatten.
Czech: Neužívejte přípravky obsahující třezalku tečkovanou (rostlinný lék na deprese).
Dutch: Aptivus is specifiek bedoeld voor de behandeling van hiv dat resistent is tegen de meeste andere proteaseremmers.
Czech: Přípravek Aptivus se užívá výslovně k léčbě onemocnění virem HIV, který je rezistentní na většinu jiných inhibitorů proteázy.
Dutch: Tipranavir is grotendeels gebonden aan serumeiwitten (>99,9%).
Czech: Tipranavir je značně vázán na plazmatické proteiny (> 99,9%).
Dutch: Voor de S-enantiomeer, esomeprazol werden vergelijkbare effecten gevonden.
Czech: Podobné účinky byly pozorovány u S-enantiomeru esomeprazolu.