FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estes efeitos indesejáveis foram também relatados com Viraferon em monoterapia.
Danish: Disse bivirkninger er også rapporteret med Viraferon alene.
Portuguese: Dependendo da sua dose, podem sobrar agulhas e toalhetes na embalagem após a última dose da caneta ser administrada.
Danish: Afhængigt af Deres dosis kan De have ekstra kanyler og renseservietter i pakningen.
Portuguese: Hepatite crónica em doentes submetidos a um tratamento actual ou recente com fármacos imunossupressores, excluindo desmame recente de corticosteróides.
Danish: Kronisk hepatitis hos patienter, som bliver eller for nylig er blevet behandlet med immunsuppressive stoffer, bortset fra korttids korticosteroid afbrydelse.
Portuguese: Quando estiver pronto para dar a injecção, prepare a caneta conforme a seguir indicado: Verifique se Viraferon, solução injectável, tem um aspecto límpido e incolor antes da sua utilização.
Danish: Når De er parat til at tage Deres indsprøjtning, klargøres Deres pen således: Kontroller, at Viraferon injektionsvæske, opløsning, ser klar ud før anvendelse.
Portuguese: Utilizar Viraferon sempre de acordo com as indicações do médico.
Danish: Anvend Viraferon nøjagtigt som foreskrevet af deres læge.
Portuguese: Se é considerado necessário um tratamento com interferão alfa-2b em doentes adultos com existência ou antecedentes de perturbações graves do foro psiquiátrico, este apenas deve ser iniciado após ter sido assegurado um diagnóstico individualizado apropriado e uma abordagem terapêutica da perturbação do foro psiquiátrico.
Danish: Patienter med eksisterende eller tidligere alvorlig psykiatriske lidelser: Hvis behandling med interferon alfa-2b vurderes nødvendig hos voksne patienter med eksisterende eller tidligere alvorlige psykiatriske lidelser, bør denne kun initieres efter en passende individualiseret diagnosticering og terapeutisk håndtering af den psykiatriske lidelse er blevet sikret.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido em doentes negativos para ARN do VHC.
Danish: Behandling bør fortsættes hos patienter, der udviser negativ HCV-RNA.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Cada caneta deverá ser apenas utilizada durante um período máximo de quatro semanas, sendo seguidamente rejeitada.
Danish: Hver pen er beregnet til højst en fire ugers anvendelsesperiode og skal herefter bortkastes.
Portuguese: Suicídio, tentativa de suicídio, comportamento agressivo (por vezes dirigido contra outros), psicose incluindo alucinações Alteração do estado mental§
Danish: Selvmord, selvmordsforsøg, aggressiv adfærd (nogle gange rettet mod andre), psykose inklusive hallucinationer Ændring af mental tilstand§
Portuguese: De acordo com a classificação por sistemas de órgãos, as reacções adversas incluem-se em diferentes gamas de frequência usando as seguintes categorias: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido.
Danish: Indenfor systemorganklasserne, er bivirkningerne listet under overskrifter efter hyppighed under anvendelse af følgende kategorier: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100, <1/10); sjælden (≥1/10.000, <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Danish: Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Portuguese: 1 volta completa (5 estalidos) 6 estalidos 7 estalidos 8 estalidos 9 estalidos 2 voltas completas (10 estalidos) 11 estalidos 12 estalidos 13 estalidos 14 estalidos 3 voltas completas (15 estalidos) 16 estalidos 17 estalidos 18 estalidos 19 estalidos 4 voltas completas (20 estalidos)*
Danish: 1 hel drejning (5 klik) 6 klik 7 klik 8 klik 9 klik 2 hele drejninger (10 klik) 11 klik 12 klik 13 klik 14 klik 3 hele drejninger (15 klik) 16 klik 17 klik 18 klik 19 klik 4 hele drejninger (20 klik)*
Portuguese: Para questões de segurança respeitantes a agentes transmissíveis, ver a secção 4.4.
Danish: For sikkerhed med hensyn til overførbare infektioner, se pkt.
Portuguese: Desconhece-se qual o mecanismo do Viraferon que poderá ser responsável pela alteração da função tiróideia.
Danish: Mekanismen med hvilken Viraferon kan ændre thyreoideafunktionen er ukendt.
Portuguese: Antes do início da terapêutica com Viraferon, tem que se proceder à avaliação dos níveis da TSH e qualquer alteração na tiróide detectada na altura tem que ser tratada com terapêutica convencional.
Danish: Inden initiering af Viraferon behandling, skal TSH niveauet evalueres og mulige thyreoideaabnormaliteter detekteret på dette tidspunkt, skal behandles med konventionel behandling.
Portuguese: Pressione suavemente a agulha para injecção na caneta, conforme indicado na Figura E. (Note que a parte detrás da agulha para injecção, perfurará a membrana de borracha que desinfectou previamente).
Danish: Skub forsigtigt kanylen ind på pennen som vist i Diagram E. (Bemærk at den bageste del af kanylen vil gennemtrænge den gummimembran, som De tidligere desinficerede.)
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados numa população com hepatite C, os doentes receberam Viraferon em monoterapia ou em associação com a ribavirina durante um ano.
Danish: I kliniske undersøgelser udført hos patienter med hepatitis C, blev forsøgspersonerne behandlet med Viraferon alene eller i kombination med ribavirin i et år.
Portuguese: Relativamente a todos os doentes: a terapêutica com Viraferon deve ser interrompida se não for observada melhoria do ADN-VHB sérico após três a quatro meses de tratamento (na dose máxima tolerada).
Danish: For alle patienter gælder, at hvis der ikke ses nogen forbedring i serum HBV-DNA efter 3 til 4 måneders behandling (ved den højeste tolererede dosis), skal Viraferon behandlingen afbrydes.
Portuguese: Desenrosque completamente a agulha para injecção, rodando no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio, conforme indicado na Figura R. Em seguida, retire-a cuidadosamente da caneta e elimine a agulha para injecção dentro do respectivo invólucro (ver Figura S).
Danish: Skru kanyledelen fuldstændig af ved at dreje mod uret som vist i Diagram R. Løft den herefter forsigtigt af pennen og smid kanylen med hætten på væk (se Diagram S).
Portuguese: Mantenha a caneta virada para cima, pressione completamente o botão para cima e verifique se aparece uma gota de Viraferon, solução injectável, na extremidade da agulha para injecção (Veja a gota na extremidade da agulha para injecção na Figura K, apresentada em seguida).
Danish: Hold stadig pennen opad, og pres trykknappen helt op og se om en dråbe Viraferon, injektionsvæske, opløsning, fremkommer ved kanylespidsen (Bemærk dråben ved kanylespidsen i Diagram K nedenfor).
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas de Rebetol e do interferão alfa2b (normalizadas pela dose) são semelhantes em adultos e em e crianças ou adolescentes.
Danish: Farmakokinetikken for Viraferon og ribavirin (dosis-normaliseret) er ens hos voksne og børn eller unge.
Portuguese: A farmacocinética do Viraferon foi estudada em voluntários saudáveis após a administração subcutânea de doses únicas de 5 milhões de UI/m e de 10 milhões de UI, de 5 milhões de UI/m pela via intramuscular e em perfusão intravenosa administrada durante 30 minutos.
Danish: Farmakokinetikken af Viraferon blev undersøgt hos raske forsøgspersoner efter enkeltdoser på 5 millioner IE/m og 10 millioner IE indgivet subkutant, ved doser på 5 millioner IE/m indgivet intramuskulært og som en 30 minutters intravenøs infusion.
Portuguese: A actividade do Viraferon é expressa em termos de UI, sendo 1 mg de proteína do interferão alfa-2b recombinante correspondente a 2,6 x 10
Danish: Aktiviteten af Viraferon udtrykkes i IE, med 1 mg af rekombinant interferon alfa-2b protein svarende til 2,6 x 10
Portuguese: Crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes: O interferão alfa-2b 3 MUI/m2 é administrado por via subcutânea 3 vezes por semana (em dias alternados) em associação com as cápsulas ou com a solução oral de ribavirina administrada por via oral em duas doses diárias repartidas, tomadas com alimentos (de manhã e à noite).
Danish: Børn i alderen 3 år eller derover og unge: Interferon alfa-2b 3 millioner IE/m2 indgives subkutant 3 gange om ugen (hver anden dag) i kombination med ribavirin kapsler eller oral opløsning indgivet oralt fordelt på to daglige doser til et måltid (morgen og aften).
Portuguese: A solução deve apresentar-se límpida e incolor.
Danish: Opløsningen skal være klar og farveløs.
Portuguese: Com a outra mão, segure a seringa como se fosse um lápis.
Danish: Hold sprøjten med Deres anden hånd, som De ville holde en blyant.
Portuguese: Os doentes tratados com a terapêutica combinada de Viraferon e ribavirina e zidovudina poderão estar em maior risco de desenvolver anemia.
Danish: Patienter behandlet med Viraferon og ribavirin kombinationsbehandling og zidovudin kan have øget risiko for at udvikle anæmi.
Portuguese: Volte a colocar, cuidadosamente, o invólucro exterior da agulha para injecção (Ver Figura Q).
Danish: Sæt forsigtigt den ydre kanylehætte på (se Diagram Q).
Portuguese: Se necessário, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Kontakt Deres læge eller apotek efter behov.
Portuguese: 2/semana na tricoleucemia a 100 MUI/m2/semana no melanoma), os efeitos indesejáveis
Danish: 2/uge ved hårcelleleukæmi op til 100 MIE/m2/uge ved melanom) var de mest almindeligt
Portuguese: Se observar a presença de quaisquer bolhas, puxe ligeiramente o êmbolo; bata suavemente na seringa, apontando a agulha para cima até que as bolhas desapareçam.
Danish: Hvis De ser nogle bobler, træk stemplet lidt tilbage; bank let på sprøjten, med kanylen pegende opad, indtil boblerne forsvinder.
Portuguese: Segure no corpo da caneta e rode o reservatório na direcção indicada pela seta na Figura J (no sentido dos ponteiros do relógio) até ouvir um estalido.
Danish: Hold pennen på cylinderen og drej beholderen i pilens retning som vist i Diagram J (med uret), indtil De kan mærke den klikke.
Portuguese: Se o produto não for utilizado nesse período de quatro semanas deve ser eliminado.
Danish: Hvis præparatet ikke anvendes under denne fire ugers periode, skal det bortkastes.
Portuguese: Anorexia Hipertrigliceridemia
Danish: Anoreksi Hypertriglyceridæmi
Portuguese: interferão alfa2b peguilado (1,5 µg/kg/ semana) + ribavirina (800 mg)
Danish: pegyleret interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ uge) + ribavirin (800 mg)
Portuguese: Qual o aspecto de Viraferon e conteúdo da embalagem
Danish: Viraferons udseende og pakningsstørrelse
Portuguese: Monoterapia: Em casos pouco frequentes, os doentes adultos submetidos a um tratamento com Viraferon por hepatite C crónica desenvolveram alterações da função tiróideia, quer hipotiroidismo quer hipertiroidismo.
Danish: Monoterapi: Voksne patienter, som var i behandling med Viraferon for kronisk hepatitis C, viste med mindre hyppighed unormal thyreoideafunktion, enten hypothyreoidisme eller hyperthyreoidisme.
Portuguese: Crianças e adolescentes: Foram estudadas a segurança e a eficácia de Viraferon em associação com ribavirina em crianças e adolescentes que não tinham sido submetidos a uma terapêutica prévia para a hepatite C crónica.
Danish: Børn og unge: Effekt og sikkerhed ved Viraferon i kombination med ribavirin er blevet undersøgt hos børn og unge, der ikke tidligere har været behandlet for kronisk hepatitis C.
Portuguese: O botão de pressão com escala que indica qual a dose escolhida.
Danish: Trykknapskalaen fortæller Dem den indstillede dosis.
Portuguese: Depressão, labilidade emocional, insónia Ideação suicida, reacção agressiva, confusão, alteração do comportamento, agitação, sonanbulismo, ansiedade, nervosismo, perturbação do sono, sonhos anormais, apatia
Danish: Depression, emotionel ustabilitet, søvnløshed Selvmordstanker, aggressiv reaktion, forvirring, adfærdsforstyrrelser, agitation, søvngængeri, angst, nervøsitet, søvnforstyrrelser, unormale drømme, apati
Portuguese: Se está a receber HAART, a adição de Viraferon e ribavirina pode aumentar o risco de ter acidose láctica ou falência do fígado.
Danish: Hvis De modtager HAART, kan tilføjelse af Viraferon og ribavirin øge Deres risiko for mælkesyreacidose og leversvigt.
Portuguese: Tanto os doentes do sexo masculino como as suas parceiras sexuais têm que utilizar um método contraceptivo eficaz no decurso do tratamento e durante o período de 7 meses após a conclusão do mesmo (ver o RCM da ribavirina).
Danish: Mandlige patienter og deres kvindelige partnere skal begge anvende en effektiv antikonception under behandling og i 7 måneder efter behandlingen er afsluttet (Se Ribavirin SPC).
Portuguese: O benefício esperado do tratamento deve ser ponderado contra os dados de segurança observados para os doentes pediátricos nos ensaios clínicos (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1).
Danish: Den forventede gavn af behandling bør afvejes mod de sikkerhedsfund, der er observeret hos pædiatriske patienter i kliniske undersøgelser (se pkt.
Portuguese: Se o produto não for utilizado durante o período de sete dias deve ser eliminado.
Danish: Hvis præparatet ikke anvendes under denne syv dages periode, skal det bortkastes.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável A solução é límpida e incolor.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Opløsningen er klar og farveløs.
Portuguese: Volte a colocar a tampa da caneta multidose de Viraferon, solução para injecção, colocando o ‘triângulo' do lado oposto do indicador da dose, conforme indicado na Figura L.
Danish: Sæt penhætten tilbage på Viraferon, injektionsvæske, opløsning, flerdosispennen med ‘trekanten' overfor doseringsviseren som vist i Diagram L.
Portuguese: No entanto foi demonstrada estabilidade química e física na utilização durante um período de 24 horas a 25ºC.
Danish: Fysisk-kemisk stabilitet under brug er imidlertid vist i 24 timer ved 25°C.
Portuguese: Têm sido observados aumentos, considerados patológicos, dos níveis séricos de ALT/AST (TGP/TGO) em alguns indivíduos que não sofrem de hepatite e em alguns doentes com hepatite B crónica coincidente com depuração de ADNp viral.
Danish: Forøgelse i serum ALAT/ASAT (SGPT/SGOT)-koncentrationer er blevet observeret som en abnormitet hos nogle nonhepatitis personer samt hos nogle patienter med kronisk hepatitis B samtidig med udskillelse af viral DNAp.
Portuguese: A dose administrada deve ser reduzida em 50 % em caso de ocorrência de alterações hematológicas 3, neutrófilos < 1.000/mm 3, plaquetas < 100.000/mm 3).
Danish: Den givne dosis skal reduceres med 50 % i tilfælde af forekomst af hæmatologiske lidelser (hvide 3, granulocytter < 1.000/mm 3, thrombocytter < 100.000/mm 3).
Portuguese: O frasco, ampola e todo o material utilizado na injecção que se destinam a ser utilizados uma única vez devem ser rejeitados.
Danish: Hætteglasset, ampullen og injektionsmaterialerne beregnet til engangsbrug skal bortkastes.
Portuguese: A caneta é concebida para administrar o seu conteúdo de 18 milhões de UI em doses que variam de 1,5 a 6 milhões de UI.
Danish: Pennen er designet til at afgive sit indhold af 18 millioner IE i doser fra 1,5 til 6 millioner IE.
Portuguese: Embalagem de 1, 6 ou 12.
Danish: Pakning á 1, 6 eller 12.
Portuguese: Infecção fúngica, infecção bacteriana, infecção pulmonar, otite média, abcesso dentário, infecção por herpes simplex, infecção do tracto urinário, vaginite, gastroenterite
Danish: Svampeinfektion, bakteriel infektion, pulmonal infektion, otitis media, tand absces, herpes simplex, urinvejsinfektion, vaginitis, gastroenteritis
Portuguese: O interferão alfa-2b (6 MUI/m2, 3 vezes por semana durante um período de 6 meses) foi administrado a crianças com hepatite B crónica activa.
Danish: Interferon alfa-2b (6 MIE/m2 3 gange om ugen i 6 måneder) er blevet givet til børn med kronisk aktiv hepatitis B. På grund af en metodesvaghed, kunne effekt ikke påvises.
Portuguese: Dentro do seu período de validade, para efeitos de transporte e/ou para facilitar a utilização ambulatória, o produto não reconstituído pode ser mantido a temperaturas iguais ou inferiores a 25ºC no período de quatro semanas antes da sua utilização.
Danish: Inden for holdbarhedsperioden, under transport og/eller for at lette ambulant brug, kan det ikke færdigtilberedte produkt opbevares ved stuetemperatur (op til 25°C) i op til 4 uger inden anvendelse.
Portuguese: Doença de Raynaud, rubor, palidez
Danish: Raynauds syndrome, rødmen, bleghed
Portuguese: Em seguida, retire cuidadosamente o invólucro interno da agulha para injecção, tendo em atenção que a agulha para injecção ficará agora exposta (Figura H).
Danish: Træk herefter den indre kanylehætte forsigtigt af med tanke på, at kanylen nu bliver fri (Diagram H).
Portuguese: Não a utilize se observar alterações da cor ou a presença de partículas estranhas.
Danish: Anvend den ikke i tilfælde af misfarvning eller tilstedeværelse af bundfald.
Portuguese: A utilização de interferão alfa-2b em crianças e adolescentes com existência de, ou antecedentes de perturbações graves do foro psiquiátrico, é contra-indicada (ver secção 4.3).
Danish: Brugen af interferon alfa-2b hos børn og unge med eksisterende eller tidligere alvorlige psykiatriske lidelser er kontraindiceret (se pkt.
Portuguese: Deve utilizar-se uma agulha para injecção nova por cada dose administrada.
Danish: En ny kanyle skal anvendes til hver dosering.
Portuguese: Tem sido notificada com a utilização de interferões alfa uma grande variedade de patologias autoimunes e com mediação imunitária incluindo alterações da tiróide, lúpus eritematoso sistémico, artrite reumatóide (início ou agravamento), púrpura trombocitopénica idiopática e trombótica, vasculite, neuropatias incluindo mononeuropatias (ver também secção 4.4).
Danish: Mange forskellige autoimmune og immunmedierede sygdomme er blevet rapporteret med alfainterferoner inklusive thyroidealidelser, systemisk lupus erythematosus, reumatoid athritis (ny eller forværret), idiopatisk og thrombotisk thrombocytopenisk purpura, vasculitis, neuropatier inklusive mononeuropatier (se også pkt.
Portuguese: Para dissolver o conteúdo de cor branca, rode cuidadosamente o frasco para injectáveis de Viraferon deixando a agulha da seringa no frasco, até obter a completa dissolução do conteúdo.
Danish: For at opløse det hvide indhold, sving Viraferon hætteglasset med en blid roterende bevægelse, mens sprøjtekanylen stadig sidder i hætteglasset, indtil indholdet er fuldstændig opløst.
Portuguese: Viraferon destina-se a ser utilizado, num regime de associação com a ribavirina, para o tratamento de crianças e adolescentes com 3 ou mais anos de idade com hepatite C crónica, não submetidos a uma terapêutica prévia, sem descompensação hepática e que são seropositivos para ARN-VHC.
Danish: Viraferon er beregnet til anvendelse, i kombination med ribavirin, til behandling af børn og unge i alderen 3 år eller ældre, som lider af tidligere ubehandlet kronisk hepatitis C uden leverdekompensation, og som er positive med hensyn til serum HCV-RNA.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos em animais jovens para examinar os efeitos do tratamento com interferão alfa-2b sobre o crescimento, o desenvolvimento, a maturação sexual e o comportamento (ver secção 4.4 e o RCM do Rebetol se o Viraferon se destina a ser administrado em associação com a ribavirina).
Danish: Ingen undersøgelser er blevet udført i unge dyr med henblik på at undersøge effekten af behandling med interferon alfa-2b på vækst, udvikling, seksuel modning og opførsel (se pkt.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receberem ou interferão alfa-2b peguilado (100 ou 150 µg/semana com base no peso) mais ribavirina (800 -1.200 mg/dia com base no peso) ou Viraferon (3 MUI TIW) mais ribavirina (800-1.200 mg/dia com base no peso).
Danish: Patienterne blev randomiseret til at få enten pegyleret interferon alfa-2b (100 eller 150 µg /uge baseret på vægt) plus ribavirin (8001.200 mg/dag baseret på vægt) eller Viraferon (3 MIE TIW) plus ribavirin (800-1.200 mg/dag baseret på vægt).
Portuguese: Viraferon é utilizado em associação com a ribavirina em crianças e adolescentes com 3 ou mais anos de idade que têm hepatite C crónica não tratada anteriormente.
Danish: Viraferon anvendes i kombination med ribavirin hos børn og unge i alderen 3 år eller ældre, som har tidligere ubehandlet kronisk hepatitis C.
Portuguese: Hepatite B Crónica: A posologia recomendada varia entre 5 e 10 milhões de UI, administradas por via subcutânea três vezes por semana (em dias alternados) durante um período de 4 a 6 meses.
Danish: Kronisk hepatitis B: Den anbefalede dosering er fra 5 til 10 millioner IE, givet subkutant tre gange om ugen (hver anden dag) i en periode på 4-6 måneder.
Portuguese: Afecções dentais e periodontais: Têm sido notificadas afecções dentais e periodontais, que podem levar a perda de dentição, em doentes que recebem terapêutica combinada de Viraferon com a ribavirina.
Danish: Dentale og parodontale lidelser: Dentale og parodontale lidelser, som kan føre til tab af tænder, er blevet rapporteret hos patienter, der fik Viraferon og ribavirin kombinationsbehandling.
Portuguese: Para preparar a solução de Viraferon insira a agulha na tampa de borracha do frasco para injectáveis de Viraferon e dirija cuidadosamente a extremidade da agulha contra a parede de vidro do frasco sem tocar com as mãos na tampa do frasco, previamente limpa.
Danish: For at forberede Viraferon opløsningen, stik kanylen gennem gummimembranen på Viraferon hætteglasset og placer blidt kanylespidsen mod glasvæggen i hætteglasset uden at røre den rensede membran på hætteglasset med Deres hænder.
Portuguese: A dose apropriada pode ser de seguida extraída com uma seringa para injectáveis estéril e injectada.
Danish: Herefter trækkes den passende dosis op med en steril injektionssprøjte og injiceres.
Portuguese: A caneta é concebida para administrar o seu conteúdo de 60 milhões de UI em doses que variam de 5 a 20 milhões de UI.
Danish: Pennen er designet til at afgive sit indhold af 60 millioner IE i doser fra 5 til 20 millioner IE.
Portuguese: Crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes - 3 milhões de UI/m2, 3 vezes por semana (em dias alternados), injectadas por via subcutânea (debaixo da pele) em associação com ribavirina (por favor veja também o folheto informativo da ribavirina).
Danish: Børn og unge i alderen 3 år eller ældre3 millioner IE/m2 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden) i kombination med ribavirin (se venligst også ribavirin indlægssedlen).
Portuguese: Adicionalmente, a xerostomia pode danificar a dentição e as membranas mucosas da boca durante o tratamento prolongado com a associação de Viraferon e ribavirina.
Danish: Herudover kan mundtørhed have en skadelig virkning på tænder og mundslimhinder under langtidsbehandling med kombinationen af Viraferon og ribavirin.
Portuguese: Foram observados casos de aborto em todos os grupos posológicos (7,5 milhões, 15 milhões de UI/m e 30 milhões de UI/kg), sendo a sua incidência estatisticamente significativa versus os grupos tratados com as doses intermédias e mais elevadas ( correspondendo a 90 e 180 vezes a dose intramuscular ou subcutânea recomendada de 2 milhões de UI/m2).
Danish: Abort blev observeret i alle dosis grupper intramuskulære eller subkutane dosis på 2 millioner IE/m (7,5 millioner, 15 millioner og 30 millioner IE/kg), og var statistisk signifikant mod kontrolgruppen for medium- og højdosisgrupperne (svarende til 90 og 180 gange den anbefalede intramuskulære eller subkutane dosis på 2 millioner IE/m2).
Portuguese: Frequentes: Muito raros:
Danish: Almindelig: Meget sjælden:
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica SP (Brinny) Company
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Portuguese: Limpe a tampa de borracha do frasco com um toalhete de limpeza.
Danish: Rens gummimembranen med en renseserviet.