FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pirms injicēt Eporatio, Jums jādara tālāk minētais.
Lithuanian: Prieš Eporatio įsišvirkščiant, Jūs turite tai padaryti:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Eporatio lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Eporatio Eporatio vartoti NEGALIMA
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Teta epoetīns neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Epoetinas teta gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem teta epoetīna terapiju, iespējama asinsspiediena paaugstināšanās vai jau esošas hipertensijas pasliktināšanās, īpaši ārstēšanas sākuma fāzē.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems epoetinu teta, gali padidėti kraujospūdis arba paūmėti esanti hipertenzija, ypač pradinėje gydymo fazėje.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009.gada 29.oktobris.
Lithuanian: Registravimo data 2009 m.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Eporatio
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Eporatio
Latvian: Eporatio deva (izsakot starptautiskajās vienībās jeb SV) ir atkarīga no Jūsu slimības apstākļiem, Jūsu ķermeņa masas un injekcijas veida (zem ādas [subkutāna injekcija] vai vēnā [intravenoza injekcija]).
Lithuanian: Eporatio dozė (išreikšta tarptautiniais vienetais arba TV) priklauso nuo ligos eigos, Jūsų kūno svorio ir švirkštimo būdo (po oda [poodinė injekcija] ar į veną [intraveninė injekcija]). Jūsų gydytojas parinks Jums tinkamą dozę.
Latvian: Eporatio 1000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Eporatio 2000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Eporatio 3000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Eporatio 4000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Eporatio 5000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Eporatio 10 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Eporatio 20 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Eporatio 30 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Lithuanian: Eporatio 1000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 2000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 3000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 4000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 5000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 20 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 30 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Latvian: Ja ārstam ir aizdomas, ka Jums ir šis stāvoklis, vai tas tiek apstiprināts, Jūs nedrīkstat lietot Eporatio vai citu epoetīnu.
Lithuanian: Dėl to atsiranda sunki anemija. Jei Jūsų gydytojas įtaria arba patvirtina Jums šią būklę, Eporatio ar kito epoetino Jums vartoti negalima.
Latvian: Palīgvielas: nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, polisorbāts 20, trometamols, sālsskābe (6 M) (pH regulēšanai), ūdens injekcijām.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, polisorbatas 20, trometamolis, vandenilio chlorido rūgštis (6 M) (pH korekcijai), injekcinis vanduo.
Latvian: Ja diagnosticē PRCA, teta epoetīna terapija jāpārtrauc un pacienti nedrīkst pāriet uz cita rekombinantā epoetīna lietošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: GELA, gydymą epoetinu teta būtina nutraukti ir negalima skirti kito rekombinantinio epoetino (žr.
Latvian: Nepalieliniet devu, ko Jums nozīmējis ārsts.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Eporatio dozę? Nedidinkite dozės, kurią Jums paskyrė gydytojas.
Latvian: Var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) līdz 7 dienām ievērojot derīguma termiņu.
Lithuanian: Galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C) iki 7 parų tinkamumo laiku.
Latvian: Var rasties šunta tromboze, jo īpaši pacientiem ar noslieci uz hipotensiju vai pacientiem ar arteriovenozās fistulas komplikācijām (piemēram, stenozi, aneirismu) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Gali atsirasti jungčių trombozės, ypač pacientams, kuriems yra polinkis į hipotenziją arba kuriems yra arterioveninės fistulės komplikacijų (pvz.
Latvian: Zināma daļa informācijas par pilnšļirces lietošanu ir atrodama šīs lietošanas instrukcijas beigās (skatīt 7.punktu "Informācija patstāvīgai injicēšanai").
Lithuanian: Truputį informacijos kaip naudoti užpildytą švirkštą galima rasti šio pakuotės lapelio pabaigoje (žr.
Latvian: - spirtu saturošu salveti; - marles saites gabaliņu vai sterilu marles tamponu.
Lithuanian: - marlės skiautės arba sterilaus tampono.
Latvian: Eporatio 1000 SV/0,5 ml, Eporatio 2000 SV/0,5 ml, Eporatio 3000 SV/0,5 ml, Eporatio
Lithuanian: Eporatio 1000 TV/0,5 ml, Eporatio 2000 TV/0,5 ml, Eporatio 3000 TV/0,5 ml, Eporatio 4000 TV/0,5
Latvian: Lai injicētu zāles sev zemādas audos, Jums vajadzēs: - Eporatio pilnšļirci;
Lithuanian: Įsišvirkštimui pačiam į audinį po oda Jums reikės:
Latvian: Ja pārtraucat lietot Eporatio
Lithuanian: Nustojus vartoti Eporatio
Latvian: Kā lietot Eporatio Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Eporatio
Lithuanian: Kas yra Eporatio ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Eporatio Kaip vartoti Eporatio Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Eporatio
Latvian: Virziet virzuli līdz tam ciparam (SV) uz šļirces, kas atbilst Eporatio devai, kādu Jums parakstījis ārsts.
Lithuanian: Ant švirkšto korpuso yra skalė. Stumkite stūmoklį iki ant švirkšto nurodyto skaičiaus (TV), kuris atitinka Jūsų gydytojo paskirtą Eporatio dozę.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Eporatio lietošanas grūtniecības laikā.
Lithuanian: Nėštumo metu Eporatio geriau nevartoti.
Latvian: Visiem pacientiem ar feritīna līmeni serumā zem 100 µg/l vai ar transferīna piesātinājumu zem 20 % ieteicams papildus lietot dzelzi.
Lithuanian: Papildomas gydymas geležimi yra rekomenduojamas visiems pacientams, kurių feritino kiekis serume yra mažesnis negu 100 mikrogramų/l arba transferino įsotinimas yra mažesnis nei 20%. Siekiant užtikrinti veiksmingą eritropoezę, visiems pacientams prieš gydymą ir jo eigoje reikia tikrinti geležies kiekį.
Latvian: Eporatio 10 000 SV/1 ml, Eporatio 20 000 SV/1 ml un Eporatio 30 000 SV/1 ml: katra pilnšļirce satur
Lithuanian: Eporatio 10 000 TV/1 ml, Eporatio 20 000 TV/1 ml, Eporatio 30 000 TV/1 ml: kiekviename užpildytame švirkšte yra 1 ml tirpalo.
Latvian: Ja dzelzs koncentrācija ir pārāk zema, ārsts var parakstīt arī dzelzs preparātu.
Lithuanian: Papildomai geležies kiekis bus patikrintas Jūsų kraujyje prieš gydymą šiuo vaistu ir jo metu. Jeigu Jūsų geležies kiekis yra per mažas, Jūsų gydytojas taip pat Jums gali paskirti geležies preparatų.
Latvian: Viena šo zāļu pilnšļirce satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg), - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
Lithuanian: Šio vaisto užpildytame švirkšte yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Latvian: Kā lietot Eporatio
Lithuanian: Kaip vartoti Eporatio
Latvian: Eporatio satur aktīvo vielu teta epoetīnu, kas ir gandrīz identisks eritropoetīnam - dabiskam hormonam, kas veidojas Jūsu organismā.
Lithuanian: Eporatio sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino teta, kuris beveik identiškas eritropoetinui,
Latvian: Kad būs sasniegts pietiekams eritrocītu skaits, ārsts noteiks balstdevu, lai šo skaitu saglabātu nemainīgu.
Lithuanian: b) raudonųjų kraujo kūnelių pakankamo kiekio palaikymas Kai tik Jūsų raudonųjų kraujo kūnelių skaičius bus pakankamas, pastoviam šio skaičiaus palaikymui gydytojas nustatys palaikomąją dozę.
Latvian: Jūs varat vienreiz izņemt Eporatio no ledusskapja un uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) līdz 7 dienām, nepārsniedzot zāļu derīguma termiņu.
Lithuanian: Jūs galite išimti Eporatio iš šaldytuvo ir laikyti jį kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje) vieną kartą ne ilgiau kaip 7 parų laikotarpiui.
Latvian: Novietojiet visus piederumus (Eporatio pilnšļirci, spirtu saturošo salveti, marles saiti vai sterilo marles tamponu un pret dūrieniem drošo tvertni) vietā, kur tie ir ērti pieejami.
Lithuanian: Visas reikalingas priemones padėkite lengvai pasiekiamoje vietoje (Eporatio užpildytą švirkštą, spiritu suvilgytą servetėlę, marlės skiautę arba sterilų tamponą, dūriui atsparią talpyklę).
Latvian: Sālsskābe (6 M) (pH regulēšanai)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (6 M) ( pH korekcijai) Injekcinis vanduo
Latvian: - Pilno pret dūrieniem drošo tvertni iznīciniet saskaņā ar ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumiem.
Lithuanian: - Pilnas dūriui atsparias talpykles tvarkykite kaip nurodo Jūsų gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Latvian: Jums būs jāinjicē zāles zemādas audos.
Lithuanian: Jums reikės pačiam įsišvirkšti į audinį po oda.
Latvian: Novietojiet visus piederumus (Eporatio pilnšļirci, spirtu saturošo salveti un marles saiti vai sterilo marles tamponu) vietā, kur tie ir ērti pieejami.
Lithuanian: Visas reikalingas priemones padėkite lengvai pasiekiamoje vietoje (Eporatio užpildytą švirkštą, spiritu suvilgytą servetėlę ir marlės skiautę arba sterilų tamponą).
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs nemēģinātu patstāvīgi injicēt sev zāles, ja vien ārsts vai medmāsa nav īpaši apmācījuši Jūs to darīt.
Lithuanian: Šiame skyriuje yra informacijos kaip Eporatio įsišvirkšti pačiam po oda. Svarbu, kad nebandytumėte patys įsišvirkšti, kol Jūsų gydytojas ar medicinos slaugytoja tinkamai Jus apmokys.
Latvian: līdz 41 stundai.
Lithuanian: 15 mėnesių.
Latvian: Eporatio 20 000 SV/1 ml
Lithuanian: Eporatio 20 000 TV/1 ml
Latvian: Iepakojums ar 6 pilnšļircēm; 6 pilnšļircēm ar drošības adatu vai 6 pilnšļircēm ar drošības ierīci.
Lithuanian: užpildytus švirkštus; 6 užpildytus švirkštus su apsaugota adata arba 6 užpildyti švirkštai su saugos prietaisu.
Latvian: Tika veikta arī vairāk nekā 13 900 pacientiem ar ļaundabīgajiem audzējiem (kuri ārstēti ar ķīmijterapiju, staru terapiju, ķīmijterapiju un staru terapiju vai bez terapijas), kas piedalījās 53 kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros tika pētīti vairāki epoetīni, pacientu datu analīze.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta paciento lygio duomenų analizė, apėmusi daugiau nei 13 900 vėžiu sergančių pacientų (gydytų chemoterapija, radioterapija, chemoterapija ir radioterapija ar negydytų),
Latvian: Eporatio 30 000 SV/1 ml
Lithuanian: Eporatio 30 000 TV/1 ml
Latvian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Lithuanian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Vokietija
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar teta Eporatio jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Eporatio.
Latvian: Tādēļ ārsts var izlemt, ka Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja barojat bērnu ar krūti.
Lithuanian: Todėl, jeigu žindote kūdikį, gydytojas gali nuspręsti, kad šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: - Alerģiskas reakcijas: ir ziņots par alerģiskām reakcijām, piemēram, izsitumiem, paceltiem, niezošiem ādas laukumiem un smagām alerģiskajām reakcijām ar vājumu, pazeminātu asinsspiedienu, apgrūtinātu elpošanu un sejas tūsku (nav zināms, biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų (dažnis nežinomas, dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) apie tokias alergines reakcijas, kaip odos bėrimas, iškilę ir niežtintys odos plotai ir sunkias alergines reakcijas, lydimas dusulio, staigaus kraujospūdžio kritimo, apsunkinto kvėpavimo ir veido patinimo. Jeigu manote, kad Jums atsirado šio tipo reakcijų, privalote nutraukti Eporatio injekcijas ir skubiai kreiptis medicininės pagalbos.
Latvian: Eporatio 10 000 SV/1 ml
Lithuanian: Eporatio 10 000 TV/1 ml
Latvian: - spirtu saturošu salveti;
Lithuanian: - Eporatio užpildyto švirkšto, - spiritu suvilgytos servetėlės,
Latvian: Jums var būt arī šādas papildu blakusparādības: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Galvassāpes
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - Galvos skausmas;
Latvian: Pacientiem ar sliktu hemoglobīna reakciju uz epoetīniem jāapsver alternatīvi skaidrojumi par sliktu atbildes reakciju (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas nepakankamas hemoglobino atsakas į epoetinus, reikia apsvarstyti kitas nepakankamo atsako priežastis (žr.
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Lithuanian: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Latvian: Eporatio teta epoetīns
Lithuanian: Eporatio epoetinas teta
Latvian: Eporatio ir injekciju šķīdums.
Lithuanian: Eporatio yra injekcinis tirpalas.
Latvian: Cita informācija par Eporatio.
Lithuanian: Kita informacija apie Eporatio:
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Eporatio reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Eporatio rinkodaros teisę
Latvian: Eporatio nedēļas deva nedrīkst pārsniegt 60 000 SV.
Lithuanian: Eporatio savaitės dozė neturi viršyti 60 000 TV.
Latvian: Pilns Eporatio EPAR teksts ir atrodams šeit.
Lithuanian: Išsamų Eporatio EPAR galima rasti čia.
Latvian: Kāpēc Eporatio tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Eporatio buvo patvirtintas?
Latvian: Pacienti, kuri saņem Eporatio zemādas injekcijas veidā, pēc atbilstošas apmācības var paši sev veikt injekcijas.
Lithuanian: Pacientai, kuriems Eporatio švirkščiamas po oda, išmokyti tinkamai atlikti injekciją, preparatą gali susišvirkšti patys.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Eporatio iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Lithuanian: Pirmiausia Eporatio poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Latvian: Visbiežāk novērotās Eporatio blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir šunta tromboze (asins recekļi, kas var veidoties asinsvados pacientiem, kam tiek veikta dialīze, asins attīrīšanas paņēmiens), galvassāpes, hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), hipertensīvā krīze (pēkšņa, bīstama asinsspiediena paaugstināšanās), ādas reakcijas, artralģija (locītavu sāpes) un gripai līdzīga slimība.
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Eporatio šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra jungties trombozė (krešuliai, kurie gali susiformuoti pacientų, kuriems atliekama dializė (kraujo valymas), kraujagyslėse), galvos skausmas, hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas), hipertenzinė krizė (staigiai iki pavojingo lygio padidėjęs kraujo spaudimas), odos reakcijos, artralgija (sąnarių skausmas) ir į gripą panašūs simptomai.
Latvian: Eporatio nedēļas deva nedrīkst pārsniegt 700 SV uz kg ķermeņa masas.
Lithuanian: Eporatio savaitės dozė niekada neturi viršyti 700 TV/kg kūno svorio.
Latvian: Četros nieru mazspējas pētījumos pacienti saņēma Eporatio (zem ādas vai vēnā) vai beta epoetīnu (citas eritropoetīnam līdzīgas zāles, ko izmanto anēmijas ārstēšanai).
Lithuanian: Atliekant šiuos keturis inkstų nepakankamumu sergančių pacientų tyrimus, jiems buvo skiriamas arba Eporatio (injekcija po oda arba į veną) arba epoetinas beta (kitas į eritropoetiną panašus vaistas anemijai gydyti).
Latvian: Divos citos pētījumos salīdzināja Eporatio un beta epoetīna iedarbību balstterapijas fāzes laikā.
Lithuanian: Atliekant kitus du tyrimus, Eporatio buvo lyginamas su epoetinu beta palaikomosios fazės metu.
Latvian: Eporatio sastāvā esošais teta epoetīns organismā darbojas tāpat kā dabīgais hormons, stimulējot eritrocītu veidošanos.
Lithuanian: Preparato Eporatio sudėtyje esantis epoetinas teta organizme veikia taip pat kaip natūralus hormonas, stimuliuodamas raudonųjų kraujo kūnelių gamybą.
Latvian: Eporatio nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret teta epoetīnu, kādu citu epoetīnu vai no tiem iegūtām vielām vai pret kādu citu Eporatio sastāvdaļu.
Lithuanian: Eporatio negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) epoetino tetai, kitiems epoetinams arba kitai sudėtinei vaistinio preparato Eporatio medžiagai.
Latvian: Eporatio aktīvā viela teta epoetīns ir cilvēka hormona, ko dēvē par eritropoetīnu, kas stimulē eritrocītu veidošanos kaulu smadzenēs, kopija.
Lithuanian: Veiklioji Eporatio medžiaga epoetinas teta yra žmogaus hormono, vadinamo eritropoetinu, stimuliuojančio raudonųjų kraujo kūnelių gamybą kaulų čiulpuose, kopija.
Latvian: Divos citos nieru mazspējas pētījumos konstatēja, ka balstterapijas laikā hemoglobīna līmeņa pārmaiņas pacientiem, kuri saņem Eporatio, un pacientiem, kuri saņem beta epoetīnu, ir līdzīgas.
Lithuanian: Kiti du inkstų nepakankamumu sergančių pacientų tyrimai parodė, kad palaikomosios fazės metu hemoglobino koncentracijos pokytis pacientų, kuriems buvo skiriama preparato Eporatio, ir pacientų, kuriems buvo skiriama epoetino beta, kraujyje buvo panašus.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 29. oktobrī izsniedza Eporatio reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam ratiopharm GmbH.
Lithuanian: bendrovei „Ratiopharm GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Eporatio rinkodaros teisę.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs divos no šiem pētījumiem bija atkarīgs no tā, vai Eporatio devas palielināšana no 20 vai 40 SV uz kg ķermeņa masas līdz 120 SV uz kg ķermeņa masas uzlaboja hemoglobīna līmeni korekcijas fāzes laikā.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis dviejuose iš šių tyrimų buvo grindžiamas tuo, ar koregavimo fazės metu padidinus Eporatio dozę nuo 20 arba 40 TV/kg kūno svorio iki 120 TV/kg kūno svorio, padidėjo hemoglobino koncentracija, ar ne.
Latvian: Vidējā hemoglobīna līmeņa palielināšanās nedēļas laikā bija 0,73 un 0,58 g/dl pacientiem, kuri saņēma lielāku Eporatio devu, salīdzinājumā ar 0,20 un 0,26 g/dl pacientiem, kuri saņēma mazāku Eporatio devu.
Lithuanian: Per savaitę didesnę Eporatio dozę vartojusių pacientų kraujyje hemoglobino koncentracija vidutiniškai padidėjo 0,73 ir 0,58 g/dl, o mažesnę Eporatio dozę - vidutiniškai 0,20 ir 0,26 g/dl.
Latvian: Kas ir Eporatio?
Lithuanian: Kas yra Eporatio?
Latvian: Pilns visu Eporatio izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Eporatio, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Kāds ir Eporatio iedarbīgums šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Eporatio nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Latvian: Vēža pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija pacientu skaits, kuri saņēma Eporatio vai placebo (fiktīvu ārstēšanu) un kam novēroja hemoglobīna līmeņa palielināšanos par 2 g/dl 12 vai 16 nedēļu laikā.
Lithuanian: Atliekant vėžiu sergančių pacientų tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo preparatą Eporatio arba placebą (vaistą be veikliosios medžiagos) vartojusių pacientų, kurių kraujyje hemoglobino koncentracija per 12 arba 16 savaičių padidėjo 2 g/dl, skaičius.
Latvian: Šo devu var divkāršot pēc četrām nedēļām, ja hemoglobīna līmenis nav palielinājies par vismaz 1 g/dl, un nepieciešamības gadījumā to var palielināt līdz 60 000 SV pēc vēl četrām nedēļām.
Lithuanian: Pradinė, visiems pacientams, nepaisant jų kūno svorio, rekomenduojama preparato dozė yra 20 000 TV vieną kartą per savaitę. Jei hemoglobino koncentracija nepadidėja bent 1 g/dl, praėjus keturioms savaitėms, šią dozę galima padvigubinti ir, prireikus, po dar keturių savaičių ją galima toliau didinti iki 60 000 TV.
Latvian: Eporatio lieto simptomus izraisošas anēmijas (zema eritrocītu skaita vai zema hemoglobīna līmeņa) ārstēšanai.
Lithuanian: Eporatio skirtas gydyti simptominę anemiją (ligą, kuria sergant sumažėja raudonųjų kraujo kūnelių kiekis arba hemoglobino koncentracija).
Latvian: Kā Eporatio darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Eporatio?
Latvian: Kā lieto Eporatio?
Lithuanian: Kaip vartoti Eporatio?
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Eporatio simptomātiskas anēmijas ārstēšanā pieaugušajiem ar hronisku nieru mazspēju un pieaugušajiem ar nemieloīdu vēzi, kuri saņem ķīmijterapiju, pārsniedz šo zāļu izraisīto risku.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Eporatio teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių suaugusiųjų ir nemieloidinio tipo vėžiu sergančių suaugusiųjų, kuriems taikoma chemoterapija, simptominę anemiją.
Latvian: Kā noritēja Eporatio izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Eporatio?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Eporatio?
Lithuanian: Kokia su Eporatio vartojimu siejama rizika?
Latvian: Eporatio bija iedarbīgas anēmijas ārstēšanas zāles pacientiem ar hronisku nieru mazspēju un tiem pacientiem ar nemieloīdu vēzi, kuri saņēma ķīmijterapiju.
Lithuanian: Eporatio buvo veiksmingas gydant lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų ir nemieloidinio tipo vėžiu sergančių pacientų, kuriems taikoma chemoterapija, anemiją.
Latvian: Vēža pētījumos 64-73 % pacientu, kuri saņēma Eporatio, hemoglobīna līmenis palielinājās par 2 g/dl, salīdzinot ar 20-26 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Lithuanian: Atliekant vėžiu sergančių pacientų tyrimus, hemoglobino koncentracija 2 g/dl padidėjo nuo 64 iki 73 proc.
Latvian: Kāpēc lieto Eporatio?
Lithuanian: Kam vartojamas Eporatio?
Latvian: Ārstēšana ar Eporatio jāsāk ārstam, kam ir pieredze simptomātiskas anēmijas ārstēšanā pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju un nemieloīdu vēzi.
Lithuanian: Gydymą preparatu Eporatio turi būti pradėti lėtiniu inkstų nepakankamumu ir nemieloidinio tipo vėžiu sergančių pacientų simptominės anemijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Latvian: Hroniskas nieru mazspējas slimniekiem korekcijas fāzē konstatēja, ka Eporatio sākumdevas palielināšana uzlabo hemoglobīna līmeni plazmā.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad koregavimo fazės metu padidinus pradinę Eporatio dozę, lėtiniu inkstu nepakankamumu sergančių pacientų kraujyje hemoglobino koncentracija taip pat padidėja.
Latvian: Atbildes tika iesniegtas 2003. g. 25. novembrī.
Lithuanian: Atsakymai pateikti 2003 m.
Latvian: I-20090 Assago (MI)
Lithuanian: I-20090 Assago (MI) Italija
Latvian: B-1070 Bruxelles
Lithuanian: B-1070 Bruxelles Belgija
Latvian: E-08014 Barcelona
Lithuanian: E-08014 Barcelona Ispanija
Latvian: Merial SAS Bovenkerkerweg 6-8 1185 XE
Lithuanian: Bovenkerkerweg 6-8 1185 XE
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDU, DZĪVNIEKU SUGU UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS UN NORVĒĢIJĀ
Lithuanian: VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, NAUDOJIMO BŪDO, GYVŪNŲ RŪŠIŲ IR REGISTRUOTOJŲ VASLTYBĖSE NARĖSE BEI NORVEGIJOJE SĄRAŠAS
Latvian: 3 pētījumu dati deva iespēju izmantot statistisko pieeju.
Lithuanian: Trijų tyrimų duomenys leido taikyti statistinį metodą.
Latvian: Produkts ir atļauts lietošanai Eiropas Savienībā (visās dalībvalstīs, izņemot Grieķiju) un Norvēģijā kā uzlejams šķīdums vietējai lietošanai.
Lithuanian: Produktas registruotas Europos Sąjungoje (visose šalyse narėse, išskyrus Graikiją) ir Norvegijoje kaip užpilamasis tirpalas išoriniam naudojimui.
Latvian: Tauki: 250 µg/kg Aknas: 1500 µg/kg Nieres: 300 µg/kg Piens: 20 µg/kg
Lithuanian: raumenyse: 50 µg/kg, riebaluose: 250 µg/kg, kepenyse: 1 500 µg/kg, inkstuose: 300 µg/kg, piene: 20 µg/kg.
Latvian: 2.1 Atliekvielu izvadīšanas pētījumi
Lithuanian: 2.1 Likučių kiekio mažėjimo tyrimai
Latvian: Uzstādītie jautājumi attiecās uz ierobežojumu periodiem un tika iesniegti reģistrācijas apliecības īpašniekiem 2003. g. 28. jūlijā.
Lithuanian: Su išlauka susiję klausimai buvo suformuluoti ir pateikti registruotojams 2003 m.
Latvian: Eprinomektīns tika iekļauts Padomes Regulas 2377/90 I pielikumā, un govīm tika noteiktas šādas maksimālās atliekvielu robežas:
Lithuanian: Eprinomektinas įtrauktas į Tarybos reglamento Nr. 2377/90 1 priedą, nustačius galvijams tokius didžiausius leistinus eprinomektino likučių kiekius:
Latvian: Veterinārās medicīnas produktu komiteja tās sanāksmē 2003. g. 23. jūlijā nolēma sākt izskatīšanas procedūru pēc Padomes Direktīvas 2001/82/EC 34. panta par Eprinex uzlejamajiem produktiem, kas satur eprinomektīnu.
Lithuanian: liepos 23 d. įvykusiame posėdyje VVK nutarė pradėti procedūrą, numatytą Tarybos direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje, dėl EPRINEX užpilamųjų produktų, kurių sudėtyje yra eprinomektino.
Latvian: Ceturtajā pētījumā, sakarā ar lielajām datu svārstībām, statistisko metodi nevarēja pielietot.
Lithuanian: Atliekant ketvirtą tyrimą statistinis metodas negalėjo būti taikytas dėl didelio duomenų skirtumo.