FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • temporary hair loss
Portuguese: • perda de cabelo temporária
English: Patients who experience such adverse reactions should be advised to avoid driving or using machines.
Portuguese: Os doentes que observem estas reações adversas deverão ser alertados para evitarem conduzir ou utilizar máquinas.
English: In order to prevent this, your doctor will need to do regular blood tests to monitor the level of these substances during treatment with this medicine.
Portuguese: De forma a prevenir isto, o seu médico terá de realizar análises ao sangue regulares para monitorizar o nível destas substâncias durante o tratamento com este medicamento.
English: The doctor may sometimes prescribe a different dose particularly if you have kidney problems.
Portuguese: O médico pode, por vezes, prescrever uma posologia diferente, em especial se tiver problemas renais.
English: Appropriate preventive measures should also be considered in patients at risk of this complication of therapy.
Portuguese: Deverão ser também consideradas medidas preventivas adequadas em doentes em risco desta complicação da terapêutica.
English: Procedures for proper handling and disposal of anti-cancer drugs should be followed.
Portuguese: Devem ser seguidos os devidos procedimentos para o manuseamento e eliminação de medicamentos contra o cancro.
English: There is increased risk of fatal systemic vaccinal disease with the use of yellow fever vaccine.
Portuguese: Existe risco aumentado de doença vacinal sistémica fatal com a utilização da vacina para a febre amarela.
English: In addition, men are advised to seek counselling on sperm preservation before starting treatment.
Portuguese: Adicionalmente, os homens são aconselhados a obterem aconselhamento sobre a preservação de esperma antes de iniciarem o tratamento.
English: There are no or limited amount of data from the use of etoposide in pregnant women.
Portuguese: Não existem, ou existem dados limitados, sobre a utilização de etoposido em mulheres grávidas.
English: - if you have recently been given any live vaccines.
Portuguese: - se tiver recebido recentemente quaisquer vacinas vivas.
English: The roles of both administration schedules and cumulative doses of etoposide have been suggested, but have not been clearly defined.
Portuguese: Foram sugeridas contribuições de ambos os regimes de administração e doses cumulativas de etoposido, mas não foram claramente definidas.
English: Neither the cumulative risk, nor the predisposing factors related to the development of secondary leukaemia are known.
Portuguese: Nem o risco cumulativo nem os fatores de predisposição relacionados com o desenvolvimento de leucemia secundária são conhecidos.
English: System Organ Class
Portuguese: Classe de sistema de órgãos
English: The available efficacy data for etoposide in the different indications are generally based on studies in which etoposide was used intravenously.
Portuguese: Os dados de eficácia disponíveis para o etoposido nas diferentes indicações são geralmente baseados em estudos em que o etoposido foi usado de forma intravenosa.
English: Blood tests will be taken at the start of your treatment, and before each dose you take, to make sure that this isn't happening.
Portuguese: Serão realizadas análises ao sangue no início do tratamento e antes de cada dose que tomar, para garantir que tal não está a acontecer.
English: - if you are taking any drugs with a similar mechanism of action as VEPESID.
Portuguese: - se estiver a tomar quaisquer medicamentos com um mecanismo de ação similar ao VEPESID.
English: Carcinogenic potential
Portuguese: Potencial carcinogénico
English: Microtubule assembly is not affected.
Portuguese: Não é afetada a montagem microtubular.
English: Daily doses greater than 200 mg should be divided and given twice per day.
Portuguese: As doses diárias superiores a 200 mg devem ser divididas e administradas duas vezes por dia.
English: - If you have recently been given a live vaccine, including Yellow fever vaccine.
Portuguese: - Se tiver recebido recentemente uma vacina viva, incluindo vacina da febre amarela.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Citotóxico.
English: Reversible alopecia, sometimes progressing to total baldness, was observed in up to 66% of patients treated with etoposide.
Portuguese: A alopecia reversível, por vezes com progressão para calvície total, foi observada em até 66% dos doentes tratados com etoposido.
English: If this happens it can cause problems with the liver, kidney, heart or blood, which may result in death if not treated.
Portuguese: Se tal acontecer, pode provocar problemas com o fígado, rim, coração ou sangue, o que poderá resultar em morte se não for tratado.
English: Recurrent or refractory testicular cancer
Portuguese: Cancro testicular recorrente ou refratário
English: This includes appropriate equipment, such as wearing gloves and washing hands with soap and water after handling such products.
Portuguese: Isto inclui o equipamento adequado, como a utilização de luvas e a lavagem das mãos com sabão e água depois de manusear estes produtos.
English: These adverse reactions presented by system organ class and frequency, which is defined by the following categories: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1, 000, <1/100), rare (≥1/10, 000, <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: Estas reações adversas são apresentadas por classe de sistema de órgãos e frequência, definida pelas seguintes categorias: muito frequente (≥1/10), frequente (≥1/100, <1/10), pouco frequente (≥1/1, 000, <1/100), rara (≥1/10, 000, <1/1,000), desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
English: The safety and efficacy of VEPESID and associated names in children below 18 years of age have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de VEPESID e nomes associados em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
English: Genetic consultation is recommended if the patient wishes to have children after ending treatment.
Portuguese: É recomendada consulta genética caso o doente pretenda ter filhos após terminar o tratamento.
English: Excipients with known effect:
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido:
English: In vitro plasma protein binding is 97%.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas in vitro é de 97%.
English: This medicine can cause a reduction in the level of some blood cells, which could cause you to suffer from infections, or may mean that your blood doesn't clot as well as it should if you cut yourself.
Portuguese: Este medicamento pode provocar uma redução no nível de algumas células sanguíneas, o que poderá fazer com que sofra de infeções, ou o seu sangue poderá não coagular tão bem quanto deveria caso se corte.
English: On very rare occasions this may cause harmful amounts of substances from these cancer cells to be released into the blood.
Portuguese: Em ocasiões muito raras, pode provocar quantidades nocivas libertadas para o sangue de substâncias destas células cancerígenas.
English: If this drug is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while receiving this drug, the patient should be informed of the potential hazard to the fetus.
Portuguese: Se este medicamento for usado durante a gravidez, ou se a doente engravidar enquanto estiver a receber este medicamento, a doente deverá ser informada sobre os potenciais riscos para o feto.
English: However, if you feel tired, sick to your stomach, dizzy or light-headed you should not do so until you have discussed it with your doctor.
Portuguese: No entanto, caso se sinta cansado, indisposto ou com tonturas, não deverá fazê-lo até falar sobre isso com o seu médico.
English: If etoposide should contact the skin, mucosa or eyes, immediately wash the skin with soap and water and flush the mucosa or eyes with water.
Portuguese: Caso o etoposido entre em contacto com a pele, mucosa ou olhos, lave imediatamente a pele com sabão e água e enxague a mucosa ou olhos com água.
English: In case of curative intent the intravenous formulation should be used (see section 5.2).
Portuguese: Em caso de intenção curativa, deve ser usada a formulação intravenosa (ver secção 5.2).
English: • severe allergic reactions
Portuguese: • reações alérgicas graves
English: Granulocyte and platelet nadirs tend to occur about 10 to 14 days after administration of etoposide depending on the way of administration and treatment scheme.
Portuguese: Os nadirs de granulócitos e plaquetas tendem a ocorrer aproximadamente nos 10 a 14 dias após administração de etoposido, dependendo da via de administração e esquema de tratamento.
English: In addition, O-demethylation of the dimethoxyphenol ring occurs through the CYP450 3A4 isoenzyme pathway to produce the corresponding catechol.
Portuguese: Adicionalmente, a O-desmetilação do anel dimetoxifenol ocorre através da via da isoenzima CYP450 3A4 para produzir o catecol correspondente.
English: rare dysgeusia, dysphagia
Portuguese: rara disgeusia, disfagia
English: Frequency Adverse Reaction (MedDRA Terms)
Portuguese: Frequência Reação adversa (Termos MedDRA)
English: Care must be taken whenever handling cytostatic products.
Portuguese: Deve ter-se cuidado sempre que se manuseiam produtos citostáticos.
English: Etoposide and its metabolites are not dialyzable.
Portuguese: O etoposido e os seus metabolitos não são dialisáveis.
English: Stop taking the medicine and tell your doctor immediately if you get any of the following symptoms: swelling of your tongue or throat, breathing difficulties, fast heartbeat, flushing of the skin or a rash.
Portuguese: Pare de tomar o medicamento e informe imediatamente o seu médico caso observe qualquer um dos seguintes sintomas: inchaço da língua ou garganta, dificuldades em respirar, batimento cardíaco rápido, rubor da pele ou erupção cutânea.
English: Glucuronide and/or sulfate conjugates of etoposide are also excreted in human urine.
Portuguese: A glucoronida e/ou conjugados de sulfatos de etoposido são também excretados na urina humana.
English: - if you are taking phenylbutazone, sodium salicylate, or aspirin.
Portuguese: - se estiver a tomar fenilbutazona, salicilato de sódio ou aspirina.
English: The capsules should be taken with a glass of water on an empty stomach.
Portuguese: As cápsulas deverão ser tomadas com um copo de água em jejum.
English: Increased within-patient variability in exposure may lead to greater variability in the dose-response relationship, i.e., leading to greater variability in patients' sensitivity to experience treatment-related toxicity from cycle to cycle, and potentially affecting overall efficacy of treatment in some patients.
Portuguese: A maior variabilidade intra-doentes na exposição pode levar a maior variabilidade na relação dose-resposta, isto é, levando a maior variabilidade na sensibilidade dos doentes para observarem toxicidade relacionada com o tratamento de ciclo para ciclo e afetando potencialmente a eficácia geral do tratamento em alguns doentes.
English: For this reason, it is critical that the advantages of the oral administration route are carefully weighed against the disadvantages of larger within-patient variability in exposure after oral administration.
Portuguese: Por este motivo, é fundamental que as vantagens da administração por via oral sejam cuidadosamente ponderadas em relação às desvantagens de variabilidade maior intra-doentes na exposição após administração oral.
English: If you take more VEPESID and associated names than you should If you take too many capsules go to your nearest hospital emergency department or tell your doctor immediately.
Portuguese: Se tomar mais VEPESID e nomes associados do que deveria Se tomar demasiadas cápsulas, desloque-se às urgências do hospital mais próximo ou informe imediatamente o seu médico.
English: Mutagenic potential
Portuguese: Potencial mutagénico
English: The mean volumes of distribution at steady state fall in the range of 18 to 29 liters or 7 to 17 L/m2.
Portuguese: Os volumes de distribuição médios em estado de equilíbrio recaem no intervalo de 18 a 29 litros ou 7 a 17 L/m2.
English: If severe reactions occur, the drug should be reduced in dosage or discontinued and appropriate corrective measures should be taken according to the clinical judgment of the physician.
Portuguese: Caso ocorram reações adversas, a dose do medicamento deverá ser reduzida ou interrompida e devem ser tomadas as medidas corretivas adequadas, de acordo com o parecer clínico do médico.
English: No correlation exists between the absolute oral bioavailability of etoposide capsules and non-renal clearance.
Portuguese: Não existe correlação entre a biodisponibilidade oral absoluta de cápsulas de etoposido e depuração não renal.
English: Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar deverão ser alertadas para que evitem engravidar.
English: Etoposide shows low penetration into the CSF.
Portuguese: O etoposido revela baixa penetração no CSF.
English: Both male and female patients who are considering having a child after having treatment with VEPESID and associated names should discuss this with their doctor or nurse.
Portuguese: Tanto os doentes do sexo masculino como do sexo feminino que estejam a pensar ter um filho depois do tratamento com VEPESID e nomes associados deverão falar sobre isso com o médico ou enfermeiro.
English: On intravenous administration, the disposition of etoposide is best described as a biphasic process with a distribution half-life of about 1.5 hours and terminal elimination half-life ranging from 4 to 11 hours.
Portuguese: Na administração intravenosa, a disposição de etoposido é melhor descrita como um processo bifásico com uma semivida de distribuição de cerca de 1,5 horas e semivida de eliminação terminal que varia entre 4 e 11 horas.
English: You should avoid touching the capsules by wearing gloves and wash your hands with soap and water after handling the medicine.
Portuguese: Deverá evitar tocar nas cápsulas usando luvas e lavando as mãos com sabão e água depois de manusear este medicamento.
English: Leucopenia and severe leucopenia (less than 1,000 cells/mm 91% and 3 to 17%, respectively, for etoposide.
Portuguese: Foi observada leucopenia e leucopenia grave (menos de 1000 células/mm a 91% e 3 a 17%, respetivamente, para o etoposido.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
English: The main effect of etoposide appears to be at the late S and early G2 portion of the cell cycle in mammalian cells.
Portuguese: O principal efeito do etoposido parece ocorrer na parte posterior S e inicial G2 do ciclo celular em células de mamífero.
English: If you have reduced liver or kidney function, your doctor may also want you to take regular blood tests to monitor these levels.
Portuguese: Se tiver função hepática ou renal reduzida, o seu médico poderá querer fazer-lhe análises ao sangue regulares para monitorizar estes níveis.
English: * Myelosuppression with fatal outcome has been reported **Seizure is occasionally associated with allergic reactions.
Portuguese: * Foi notificada mielossupressão com resultados fatais ** Convulsão ocasionalmente associada a reações alérgicas.
English: There is no evidence of a hepatic first-pass effect for etoposide.
Portuguese: Não existem evidências de efeito de primeira passagem hepática para o etoposido.
English: Another characteristic that has been associated with secondary leukaemia in patients who have received epipodophyllotoxins appears to be a short latency period, with average median time to development of leukaemia being approximately 32 months.
Portuguese: Outra característica que foi associada a leucemia secundária em doentes que tenham recebido epipodofilotoxinas parece ser um período de latência curto, com uma média de mediana de tempo até ao desenvolvimento de leucemia de aproximadamente 32 meses.
English: The coefficient of variation is around 30% after oral administration versus 10% after intravenous administration (between-patient variability is similar after intravenous or oral administration, i.e. 30 to 40%).
Portuguese: O coeficiente de variação é de cerca de 30% após administração oral em comparação com 10% após administração intravenosa (a variabilidade inter-doentes é similar após administração intravenosa ou oral, isto é 30% a 40%).
English: If clinically significant hypertension occurs in patients receiving etoposide, appropriate supportive therapy should be initiated.
Portuguese: Se ocorrer hipertensão clinicamente significativa em doentes a receberem etoposido, deverá ser iniciada a terapêutica de apoio adequada.
English: The nausea and vomiting can usually be controlled by antiemetic therapy.
Portuguese: A náusea e vómitos podem ser normalmente controlados por terapêutica antiemética.
English: In clinical studies involving etoposide, episodes of hypertension have been reported.
Portuguese: Nos estudos clínicos que envolvem etoposido, foram notificados episódios de hipertensão.
English: In vitro, etoposide is highly protein bound (97%) to human plasma proteins.
Portuguese: In vitro, o etoposido é altamente ligado às proteínas (97%) no caso das proteínas plasmáticas humanas.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.>
Portuguese: <Código de barras 2D com identificador único incluído.>
English: No dosage adjustment is necessary in elderly patients (age > 65 years old), other than based on renal function (see section 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajustamento posológico em doentes idosos (idade > 65 anos de idade), além do ajustamento baseado na função renal (ver secção 5.2).
English: No evidence exists for any other differences in etoposide metabolism and excretion after administration of oral capsules as compared to intravenous infusion.
Portuguese: Não existe evidência para quaisquer outras diferenças no metabolismo do etoposido e excreção após administração de cápsulas orais quando comparado com perfusão intravenosa.
English: • a sunburn-like rash that may occur on skin that has previously been exposed to radiotherapy and can be severe (radiation recall dermatitis)
Portuguese: • erupção semelhante a insolação que pode ocorrer na pele que tenha sido anteriormente exposta a radioterapia e que pode ser grave (dermatite induzida pela radiação)
English: In general etoposide can cause fetal harm when administered to pregnant women.
Portuguese: Em geral, o etoposido pode provocar lesões fetais quando administrado a mulheres grávidas.
English: Metabolic Complications
Portuguese: Complicações metabólicas
English: If radiotherapy or chemotherapy has been given prior to starting etoposide treatment, an adequate interval should be allowed to enable the bone marrow to recover.
Portuguese: Se tiver sido administrada radioterapia ou quimioterapia antes de iniciar o tratamento com etoposido, deverá ser permitido um intervalo adequado para permitir a recuperação da medula óssea.
English: Severe myelosuppression with resulting infection or haemorrhage may occur.
Portuguese: Pode ocorrer mielossupressão grave com infeção ou hemorragia resultantes.
English: Although minor differences in pharmacokinetic parameters between genders have been observed, these are not considered clinically significant.
Portuguese: Embora tenham sido observadas diferenças menores nos parâmetros de farmacocinética entre ambos os sexos, estas não são consideradas clinicamente significativas.
English: Although minor differences in pharmacokinetic parameters between patients ≤65 years and >65 years of age have been observed, these are not considered clinically significant.
Portuguese: Embora tenham sido observadas diferenças menores nos parâmetros de farmacocinética entre doentes ≤ 65 anos e > 65 anos, estas não são consideradas clinicamente significativas.
English: - if you are taking phenytoin or any other medicines used to treat epilepsy.
Portuguese: - se estiver a tomar fenitoína ou quaisquer outros medicamentos usados para tratar a epilepsia.
English: • serious reactions of the skin and/or mucous membranes which may include painful blisters and fever, including extensive detachment of the skin (Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis)
Portuguese: • reações graves na pele e/ou membranas da mucosa que podem incluir bolhas com dor e febre, incluindo descamação extensa da pele (síndrome Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica)
English: • tumour lysis syndrome (complications of substances released from treated cancer cells entering the blood)
Portuguese: • síndrome da lise tumoral (complicações de substâncias libertadas por células cancerígenas tratadas que entram no sangue)
English: Etoposide has been shown to be teratogenic in mice and rats (see section 5.3).
Portuguese: O etoposido revelou ser teratogénico em ratinhos e ratos (ver secção 5.3).
English: In animal studies etoposide was associated with dose-related embryotoxicity and teratogenicity.
Portuguese: Nos estudos em animais, o etoposido foi associado a embriotoxicidade relacionada com a dose e teratogenicidade.
English: - If you are allergic to etoposide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Portuguese: - Se tem alergia ao etoposido ou a quaisquer outros componentes deste medicamento (indicados na secção 6).
English: In patients with impaired renal function, the following initial dose modification should be considered based on measured creatinine clearance.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal, deverá ser considerada a seguinte alteração à dose inicial com base na depuração de creatinina medida.
English: In a study of the effects of other therapeutic agents on in vitro binding of 14C etoposide to human serum proteins, only phenylbutazone, sodium salicylate, and aspirin displaced protein-bound etoposide at concentrations generally achieved in vivo (see section 4.5).
Portuguese: Num estudo sobre os efeitos de outros agentes terapêuticos na ligação in vitro do 14C etoposido às proteínas séricas humanas, apenas a fenilbutazona, salicilato de sódio e aspirina afastaram o etoposido ligado a proteína em concentrações geralmente alcançadas in vivo (ver secção 4.5).
English: Pharmacotherapeutic group: Cytostatics, plant alkaloids and other natural products, podophyllotoxin derivatives, ATC code: L01CB01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Citostáticos, alcaloides vegetais e outros produtos naturais, derivados de podofilotoxina, Código ATC: L01CB01
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e carteira blister após VAL.
English: Patients with impaired hepatic function should regularly have their hepatic function monitored due to the risk of accumulation.
Portuguese: Os doentes com função hepática comprometida deverão ter a função hepática monitorizada devido ao risco de acumulação.
English: The exact reason why you have been prescribed VEPESID and associated names capsules is best discussed with your doctor.
Portuguese: O motivo exato pelo qual lhe foi prescrito VEPESID e nomes associados em cápsula é melhor esclarecido pelo seu médico.
English: Total doses of 2.4 g/m2 to 3.5 g/m2 administered intravenously over three days have resulted in severe mucositis and myelotoxicity.
Portuguese: As doses totais de 2,4 g/m2 a 3,5 g/m2 administradas por via intravenosa ao longo de três dias resultaram em mucosite e mielotoxicidade graves.
English: The effect of renal disease on plasma etoposide clearance is not known in children.
Portuguese: O efeito na doença renal na depuração plasmática do etoposido não é conhecido nas crianças.
English: Etoposide is mutagenic in mammalian cells.
Portuguese: O etoposido é mutagénico em células de mamíferos.