FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 150 mg/25 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 300 mg/25 mg compresse rivestite con film
Czech: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety Rasilez HCT 150 mg/25 mg potahované tablety Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg potahované tablety Rasilez HCT 300 mg/25 mg potahované tablety
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film EU/1/08/491/001-020
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety EU/1/08/491/001-020
Italian: Di conseguenza non è richiesto alcun aggiustamento della dose iniziale di Rasilez HCT nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata.
Czech: Proto není u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater nutná úprava zahajovací dávky přípravku Rasilez HCT.
Italian: Con Rasilez HCT possono verificarsi le reazioni avverse sopra riportate con uno dei due principi attivi (aliskiren e idroclorotiazide) di Rasilez HCT e sotto elencati.
Czech: Při užívání přípravku Rasilez HCT mohou nastat níže uvedené nežádoucí účinky, které byly v minulosti hlášeny u některé z léčivých látek (aliskirenu nebo hydrochlorothiazidu) přípravku Rasilez HCT.
Italian: Da non vendere separatamente.
Czech: Nelze prodávat samostatně.
Italian: 31 Ottobre
Czech: 31. října 2013
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 Novembre 2011 Data del rinnovo più recente:
Czech: Datum první registrace: 22. listopad 2011 Datum posledního prodloužení registrace:
Italian: • incapacità di raggiungere o mantenere l'erezione.
Czech: • neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci.
Italian: Questi pazienti possono quindi beneficiare dall'assunzione di un'unica compressa contenente tutte e tre le sostanze.
Czech: Tito pacienti mohou mít prospěch z užívání jedné tablety obsahující všechny tři léčivé látky.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Czech: Není známo (četnost nemůže být z dostupných údajů stanovena)
Italian: Il deficit di cloruro è in genere lieve e di solito non richiede trattamento.
Czech: Deficit chloridu je zpravidla mírný a obvykle nevyžaduje léčbu.
Italian: Entrambe le associazioni sono state generalmente ben tollerate nel ratto.
Czech: Obě kombinace byly celkově dobře tolerovány u potkanů.
Italian: Un grande numero di pazienti era obeso (49%) e oltre il 14% della popolazione totale aveva il diabete.
Czech: Velké množství z těchto pacientů bylo obézních (49 %) a více než 14 % z celé studijní populace mělo diabetes.
Italian: Rasitrio con cibi e bevande
Czech: Přípravek Rasitrio s jídlem a pitím
Italian: - steroidi.
Czech: - steroidy.
Italian: • mal di testa (specialmente all'inizio del trattamento)
Czech: • bolest hlavy (zvláště na počátku léčby)
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Novartis Farma S.p.A.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Novartis Farma S.p.A.
Italian: Non interrompa l'assunzione di questo medicinale, anche se si sente bene (a meno che non glielo dica il medico).
Czech: Nepřestávejte s užíváním tohoto léčivého přípravku, i když se budete cítit dobře (pokud Vám to lékař neřekne).
Italian: Popolazione pediatrica (età inferiore a 18 anni)
Czech: Pediatrická populace (do 18 let věku)
Italian: - alcuni lassativi.
Czech: - některá projímadla.
Italian: Se ha 75 anni o più di 75 anni, il suo medico potrebbe voler monitorare la sua pressione del sangue con maggiore frequenza.
Czech: Pokud je Vám 75 let nebo více, může se lékař rohodnout sledovat váš krevní tlak mnohem častěji.
Italian: L'idroclorotiazide è stata prescritta diffusamente per molti anni, frequentemente a dosaggi più elevati di quelli contenuti in Rasitrio.
Czech: Hydrochlorothiazid byl rozsáhle předepisován mnoho let, často ve vyšších dávkách než jsou obsaženy v přípravku Rasitrio.
Italian: Gli eventi avversi sono stati di solito di natura lieve e transitoria.
Czech: Nežádoucí účinky byly zpravidla mírné a přechodné povahy.
Italian: Sono stati riportati casi eccezionali di sindrome extrapiramidale.
Czech: Byly hlášeny výjimečné případy extrapyramidového syndromu.
Italian: - se soffre di una malattia chiamata lupus eritematoso (anche chiamata "lupus" o "LES").
Czech: - jestliže trpíte onemocněním nazývaným lupus erythematosus (nazývaným také "lupus" nebo
Italian: Tutte queste sostanze aiutano a controllare la pressione del sangue elevata (ipertensione).
Czech: Všechny tyto látky pomáhají upravovat vysoký krevní tlak (hypertenzi).
Italian: L'idroclorotiazide non deve essere usata nell'ipertensione essenziale in donne in gravidanza ad eccezione di situazioni rare in cui non può essere utilizzato alcun altro trattamento.
Czech: Hydrochlorothiazid by neměl být užíván k léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen s výjimkou vzácných situací, kdy není možné použít jinou léčbu.
Italian: • febbre.
Czech: • horečka.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il rapporto finale dello studio ALTITUDE, che includa la fase di 1 anno di estensione di sicurezza che copra i risultati della fase di trattamento attivo relativi alle 2 diverse date di cut-off.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí předložit konečné výsledky studie ALTITUDE, včetně 1-leté bezpečnostní extenze zahrnující výsledky aktivní léčebné fáze odpovídající dvěma různým datům ukončení sběru dat.
Italian: Più del 95% della dose assorbita è escreta come composto immodificato nell'urina.
Czech: Více než 95% absorbované dávky je vyloučeno jako nezměněná látka močí.
Italian: Può essere necessario aumentare il dosaggio di probenecid o sulfinpirazone.
Czech: Může být zapotřebí zvýšení dávky probenecidu a sulfinpyrazonu.
Italian: Richiesta cautela con l'uso concomitante - Alcolici, barbiturici o narcotici
Czech: Při současném podávání je nutná opatrnost - Alkohol, barbituráty nebo narkotika
Italian: L'effetto di Rasitrio è stato osservato entro una settimana dall'inizio della terapia.
Czech: Účinek přípravku Rasitrio byl pozorován již jeden týden po zahájení léčby.
Italian: Rasitrio non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza.
Czech: Přípravek Rasitrio by neměl být podáván během prvního trimestru těhotenství.
Italian: Ipertonia, neuropatia periferica
Czech: Hypertonus, periferní neuropatie
Italian: Biotrasformazione ed eliminazione
Czech: Biotransformace a eliminace z organismu
Italian: Questi riducono la quantità di angiotensina II prodotta dall'organismo.
Czech: Ty snižují množství angiotenzinu II, který může organismus produkovat.
Italian: I-80058 Torre Annunziata/NA
Czech: I-80058 Torre Annunziata/NA Itálie
Italian: **Incluso un caso di ‘insufficienza epatica fulminante' osservata nell'esperienza post-marketing, per la quale non si può escludere una correlazione con aliskiren.
Czech: **Včetně jednoho případu ‘fulminantního selhání jater' hlášeného po uvedení na trh, u něhož nemohla být vyloučena příčinná souvislost s aliskirenem.
Italian: Non è noto se aliskiren e/o amlodipina siano escreti nel latte materno.
Czech: Není známo, zda se aliskiren a/nebo amlodipin vylučují do lidského mateřského mléka.
Italian: Le evidenze emerse dagli studi di tossicità per via orale della durata da 2 a 13 settimane sono risultate coerenti con quelle osservate con i singoli componenti.
Czech: Nálezy z 2- a 13týdenních studií toxicity per os byly konzistentní s těmi pro jednotlivé komponenty.
Italian: Non raccomandato (vedere paragrafo 4.2) - Succo di pompelmo
Czech: Nedoporučené (viz bod 4.2) - Grapefruitová šťáva
Italian: Pazienti geriatrici
Czech: Geriatričtí pacienti
Italian: • zucchero nelle urine.
Czech: • cukr v moči.
Italian: Angioedema ereditario o idiopatico.
Czech: Hereditární nebo idiopatický angioedém.
Italian: Il suo medico valuterà attentamente se Rasitrio è adatto a lei.
Czech: Lékař důkladně zváží, zda je přípravek Rasitrio pro Vás vhodný.
Italian: Negli studi clinici sinora conclusi Rasitrio è stato somministrato a più di 1.155 pazienti, inclusi 182 pazienti trattati per un anno o più.
Czech: Přípravek Rasitrio byl podán více než 1155 pacientům v dokončených klinických studiích, včetně 182 patientů, kterým byl přípravek podáván po dobu jednoho roku nebo déle.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Sostanze ad azione sul sistema renina-angiotensina; inibitori della renina; codice ATC C09XA54
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na renin-angiotenzinový systém, inhibitory reninu; ATC kód C09XA54
Italian: Aliskiren è stato studiato in 1.864 pazienti di età pari o superiore a 65 anni e in 426 pazienti di età pari o superiore a 75 anni.
Czech: Aliskiren byl studován u 1864 pacientů ve věku 65 let a starších a u 426 pacientů ve věku 75 let a starších.
Italian: (E' meglio evitare di prendere Rasitrio anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza).
Czech: (Také je lepší neužívat přípravek Rasitrio v časném těhotenství - viz bod Těhotenství).
Italian: Non vi sono dati specifici sull'effetto dell'idroclorotiazide nei pazienti anziani.
Czech: K dispozici nejsou specifická data o účinku hydrochlorothiazidu u starších pacientů.
Italian: L'efficacia di Rasitrio si è mantenuta per l'intero anno di trattamento, senza evidenza di perdita di effetto.
Czech: Účinek přípravku Rasitrio přetrvával po dobu jednoho roku léčby, bez známek ztráty účinku.
Italian: Può aver bisogno di interrompere Rasitrio.
Czech: Může být nutné přerušit užívání přípravku Rasitrio.
Italian: Donne potenzialmente fertili/contraccezione negli uomini e nelle donne I prescrittori di Rasitrio devono avvertire le donne potenzialmente fertili in merito al potenziale rischio durante la gravidanza.
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen Lékaři předepisující Rasitrio by měli ženy ve fertilním věku informovat o potenciálním riziku terapie během těhotenství.
Italian: L'aumento dell'AUC medio è risultato lineare e proporzionale alla dose nell'ambito dell'intervallo terapeutico.
Czech: Linearita Zvýšení průměru AUC je lineární a dávkově proporcionální v terapeutickém rozmezí dávek.
Italian: È stata osservata iponatremia accompagnata da sintomi neurologici (nausea, disorientamento progressivo, apatia).
Czech: Byla pozorována hyponatrémie doprovázená neurologickými příznaky (nevolnost, progresivní dezorientace, apatie).
Italian: L'efficacia e la sicurezza della terapia a base di aliskiren sono state confrontate con la terapia a base di ramipril in uno studio di non inferiorità della durata di 9 mesi in 901 pazienti anziani (≥65 anni) con ipertensione essenziale sistolica.
Czech: Bezpečnost a účinnost terapie aliskirenem byla porovnávána s terapií ramiprilem v 9měsíční noninferioritní studii u 901 starších pacientů (≥65 let) s esenciální systolickou hypertenzí.
Italian: Uso non raccomandato - Litio
Czech: Nedoporučuje se - Lithium
Italian: Questi potrebbero essere i sintomi di un aumento della pressione oculare e possono verificarsi entro ore o settimane dall'assunzione di Rasitrio.
Czech: To by mohly být příznaky zvýšení tlaku v oku, ke kterému může dojít po několika hodinách až týdnech užívání přípravku Rasitrio.
Italian: - se soffre di problemi cardiaci.
Czech: - jestliže trpíte srdečními potížemi.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad."
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za "EXP".
Italian: Deve informare il suo medico se ha 65 anni o più di 65 anni perché potrebbe essere più suscettibile ad effetti collaterali legati alla pressione bassa del sangue (vedere paragrafo 4 per i possibili effetti collaterali).
Czech: Měl(a) byste sdělit svému lékaři, že je Vám 65 let nebo více, protože můžete být mnohem vnímavější k nežádoucím účinkům vztahujícím se k nízkému krevnímu tlaku (viz oddíl 4 Možné nežádoucí účinky).
Italian: Altre reazioni avverse riportate in precedenza per uno dei singoli componenti possono insorgere con Rasitrio, anche se non sono state osservate negli studi clinici.
Czech: Další nežádoucí účinky, které byly již dříve hlášeny při podávání jednotlivých složek přípravku, se mohou při podávání přípravku Rasitrio objevit, přestože nebyly v klinických studiích pozorovány.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Rasitrio in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'ipertensione essenziale (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Rasitrio u všech podskupin pediatrické populace ve schválené indikaci esenciální hypertenze (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Italian: Dopo somministrazione per via orale l'idroclorotiazide viene rapidamente assorbita (tmax circa 2 ore).
Czech: Po perorálním podání dávky je absorpce hydrochlorothiazidu rychlá (Tmax přibližně 2 h).
Italian: - se il livello di potassio nel sangue è troppo basso nonostante il trattamento.
Czech: - jestliže je hladina draslíku v krvi příliš nízká navzdory léčbě.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Czech: Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení přípravku.
Italian: Amlodipina I dati di sicurezza per l'amlodipina sono stati ben dimostrati clinicamente e non-clinicamente.
Czech: Amlodipin Bezpečnostní údaje pro amlodipin jsou dobře stanoveny, jak klinicky, tak neklinicky.
Italian: Altri medicinali e Rasitrio
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Rasitrio
Italian: Come per ogni medicinale che agisce direttamente sul sistema renina-angiotensinaaldosterone, aliskiren non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza ed è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Stejně jako jakýkoli léčivý přípravek, který působí přímo na renin-angiotenzin-aldosteronový systém, aliskiren by neměl být podáván během prvního trimestru těhotenství nebo u žen, které plánují těhotenství, a je kontraindikován během druhého a třetího trimestru (viz bod 4.3).
Italian: Il legame di aliskiren alle proteine plasmatiche è moderato (47-51%) e indipendente dalla concentrazione.
Czech: Vazba aliskirenu na plazmatické proteiny je střední (47-51 %) a není závislá na koncentraci.
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è Rasitrio e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Rasitrio Come prendere Rasitrio
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Rasitrio a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rasitrio užívat Jak se přípravek Rasitrio užívá
Italian: • diminuzione di peso.
Czech: • úbytek hmotnosti.
Italian: - se sta prendendo una delle seguenti classi di medicinali usati per trattare la pressione del sangue alta:
Czech: - jestliže jste léčen/a některou z následujících skupin léků určených k léčbě vysokého krevního tlaku:
Italian: Non è stata studiata la farmacocinetica di Rasitrio.
Czech: Farmakokinetika přípravku Rasitrio nebyla studována.
Italian: Le reazioni avverse per aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide sono classificate in base alla frequenza, elencando per prima la più frequente, con l'utilizzo della seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Nežádoucí účinky aliskirenu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu jsou seřazeny níže podle četnosti výskytu, od nejčastějších, podle následujících kritérií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: In aggiunta è stato osservato con aliskiren un aumento dell'incidenza di eventi avversi rispetto al placebo (37,9% versus 30,2%).
Czech: Navíc byl u aliskirenu v porovnání s placebem pozorován zvýšený výskyt nežádoucích příhod (37,9 % oproti 30,2 %).
Italian: - se la funzione dei suoi reni è alterata, il medico valuterà attentamente se Rasitrio è adatto a lei e potrebbe volerla monitorare attentamente.
Czech: - jestliže máte poruchu funkce ledvin, lékař důkladně zváží, zda je přípravek Rasitrio pro Vás vhodný a může se rozhodnout Vás důkladně sledovat.
Italian: - medicinali usati per aumentare la pressione del sangue, come noradrenalina o adrenalina.
Czech: - léky pro zvýšení krevního tlaku, jako je adrenalin nebo noradrenalin.
Italian: Nei pazienti in trattamento con amlodipina da sola, sono stati riportati i seguenti: Comune (possono riguardare fino ad 1 persona su 10)
Czech: U pacientů užívajících samotný amlodipin bylo hlášeno následující: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Italian: Dopo somministrazione orale, la biodisponibilità assoluta dell'idroclorotiazide è del 70%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost hydrochlorothiazidu po perorálním podání je 70%.
Italian: • lividi e frequenti infezioni (anemia aplastica)
Czech: • modřiny a časté infekce (aplastická anémie)
Italian: In volontari sani è stato dimostrato che l'uso di carbone attivo entro 2 ore dalla somministrazione di amlodipina 10 mg riduce la velocità di assorbimento di amlodipina.
Czech: Podáním aktivního uhlí zdravým dobrovolníkům do dvou hodin po požití amlodipinu 10 mg došlo ke snížení absorpce amlodipinu.
Italian: Reazioni di ipersensibilità alla idroclorotiazide possono verificarsi in tutti i pazienti, ma è più probabile che si verifichino in pazienti con allergia e asma.
Czech: Hypersenzitivní reakce na hydrochlorothiazid se může u pacientů vyskytnout, ale její výskyt je pravděpodobnější u pacientů s alergiemi nebo astmatem.
Italian: Come è prevedibile per un composto che si elimina quasi esclusivamente per via renale, la funzione renale ha un marcato effetto sulla cinetica dell'idroclorotiazide.
Czech: Jak se dá předpokládat pro látku, která je vylučována téměř výlučně ledvinami, má funkce ledvin významný vliv na kinetiku hydrochlorothiazidu.
Italian: - chinidina (un medicinale usato per correggere il ritmo cardiaco).
Czech: - chinidin (léčivý přípravek užívaný k úpravě srdečního rytmu).
Italian: In base al meccanismo d'azione farmacologico dell'idroclorotiazide, il suo uso durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza può compromettere la perfusione feto-placentale e causare effetti fetali e neonatali come ittero, disturbo dell'equilibrio elettrolitico e trombocitopenia.
Czech: Na základě farmakologického mechanismu působení hydrochlorothiazidu může jeho použití během druhého a třetího trimestru ohrozit feto-placentární perfúzi a vést k fetálním či neonatálním účinkům, jako je ikterus, porucha elektrolytové rovnováhy a trombocytopenie.
Italian: Non prenda questo medicinale se è in stato di gravidanza (vedere paragrafo Non prenda Rasitrio).
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná nebo kojíte (viz bod Neužívejte Rasitrio).
Italian: Aumento del colesterolo e dei trigliceridi
Czech: Zvýšení cholesterolu a triacylglycerolů
Italian: Quando somministrato da solo, l'AUC di aliskiren è maggiore del 50% nei soggetti geriatrici (>65 anni) rispetto ai giovani.
Czech: Při samostatném podání byla AUC aliskirenu u geriatrických osob (>65 let) o 50 % vyšší než u mladších osob.
Italian: Altre sostanze che agiscono direttamente sul sistema renina-angiotensina aldosterone sono state associate a gravi malformazioni fetali e morte neonatale.
Czech: Jiné látky, které působí přímo na renin-angiotenzin-aldosteronový systém však byly dávány do souvislosti s těžkými malformacemi plodu a úmrtím novorozenců.
Italian: Quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari si deve tuttavia considerare che con Rasitrio possono occasionalmente verificarsi capogiri o sonnolenza.
Czech: Při řízení vozidel nebo obsluze strojů se však musí myslet na to, že při léčbě přípravkem Rasitrio se mohou někdy objevit závratě nebo ospalost.
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere con un po' d'acqua.
Czech: Tablety se polykají celé a zapíjejí se trochou vody.
Italian: Rasitrio è un efficace trattamento antipertensivo somministrato una volta al giorno in pazienti adulti, indipendentemente da sesso, età, indice di massa corporea ed etnia.
Czech: Přípravek Rasitrio je účinný antihypertenzní léčba podávaná jednou denně u dospělých pacientů, nezávisle na pohlaví, věku, tělesné hmotnosti a etnické příslušnosti.
Italian: Se la presentazione dello PSUR e del RMP aggiornato coincide, PSUR e RMP possono essere presentati allo stesso tempo.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovanéhé RMP, je možné je předložit současně.
Italian: I pazienti di 65 anni o più di 65 anni sono più suscettibili agli effetti collaterali legati alla pressione bassa del sangue.
Czech: Pacienti ve věku 65 let nebo starší jsou mnohem vnímavější k nežádoucím účinkům vztahujícím se k nízkému krevnímu tlaku.
Italian: Nei bambini di età fra i 6 e i 12 anni e negli adolescenti di 13-17 anni la tipica clearance orale (CL/F) è stata di 22,5 e 27,4 l/ora rispettivamente nei maschi e di 16,4 e 21,3 l/ora rispettivamente nelle femmine.
Czech: U dětí od 6 do 12 let a u dospívajících 13-17 let věku byla typická perorální clearance (CL/F) 22,5, respektive 27,4 l/hod u mužského pohlaví a 16,4, respektive 21,3 l/hod u ženského pohlaví.
Italian: Depressione, disturbi del sonno Patologie del sistema nervoso Raro
Czech: Deprese, poruchy spánku Poruchy nervového systému Vzácné
Italian: Rasitrio non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere assunto quando si è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se usato dopo il terzo mese di gravidanza.
Czech: Podávání přípravku Rasitrio se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může závažně poškodit Vaše dítě, pokud je užíván po třetím měsíci těhotenství.
Italian: Rasitrio non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
Czech: Podávání přípravku Rasitrio se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán v tomto období (viz bod Těhotenství).
Italian: L'uso di Rasitrio durante l'allattamento non è raccomandato.
Czech: Používání přípravku Rasitrio během kojení se nedoporučuje.
Italian: • ronzio alle orecchie
Czech: • zvonění v uších
Italian: Nei pazienti di età ≥65 anni l'incidenza è stata del 10,2% con Rasitrio e fino al 5,4% con le duplici associazioni.
Czech: U pacientů ≥65 let věku byla incidence u přípravku Rasitrio 10,2 % v porovnání s až 5,4 % u dvojkombinací.
Italian: - Warfarin L'effetto di aliskiren sulla farmacocinetica di warfarin non è stato valutato.
Czech: - Warfarin Účinky aliskirenu na farmakokinetiku warfarinu nebyly hodnoceny.
Italian: Non deve prendere questo medicinale insieme con succo di pompelmo.
Czech: Neužívejte tento přípravek společně s grapefruitovou šťávou.
Italian: Informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali: - medicinali o sostanze che aumentano la quantità di potassio nel sangue.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, pokud užívaté některé z následujících léčivých přípravků: - léky či látky zvyšující hladinu draslíku v krvi.
Italian: La clearance renale è dovuta alla filtrazione passiva e alla secrezione attiva nel tubulo renale.
Czech: Renální clearance se skládá z pasivní filtrace a aktivní tubulární sekrece.
Italian: • Pazienti con severa deplezione idrica o deplezione sodica (ad es. coloro che sono in terapia con alte dosi di diuretici) o
Czech: • Pacienti se značnou objemovou deplecí nebo pacienti s deplecí solí (t.j. ti, kteří užívají vysoké dávky diuretik) nebo