FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ugualmente il medicinale non può essere somministrato ai pazienti affetti da sindromi mielodisplastiche (malattia che causa un aumento eccessivo di globuli bianchi nel sangue e che può degenerare in leucemia).
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan, myelodysplasztikus szindrómás betegek esetében, akiknek a szervezete túl sok fehérvérsejtet termel, ami leukaemiához vezet.
Italian: Neupopeg è utilizzato in pazienti affetti da tumore per alleviare alcuni effetti indesiderati del loro trattamento.
Hungarian: A Neupopeg a rákbetegek kezelésének néhány mellékhatásának a kezelésére szolgál.
Italian: In pegfilgrastim, filgrastim è presente in forma pegilata.
Hungarian: Mivel a hatóanyag a pegfilgrasztim formájában PEG
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Neupopeg?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Neupopeg-et?
Italian: Qual è il rischio associato a Neupopeg?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neupopeg alkalmazása?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Neupopeg, si rimanda al foglio illustrativo.
Hungarian: A Neupopeg használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Italian: Come si usa Neupopeg?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neupopeg-et?
Italian: Neupopeg si presenta in dosi singole di 6 mg, somministrate con iniezione sottocutanea (sotto la pelle) circa 24 ore dopo la fine di ogni ciclo di chemioterapia.
Hungarian: 24 órával a citotoxikus kemoterápia után 6 mg-os egyszeri Neupopeg-injekció beadása ajánlott, bőr alá adott injekció formájában.
Italian: 28 cerotti transdermici (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Hungarian: 28 tapasz (7x
Italian: Cerotto transdermico
Hungarian: Kiszerelés
Italian: Contenitore primario
Hungarian: Csomagolás
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 22 Gennaio 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. január 22.
Italian: Neupro viene applicato una volta al giorno.
Hungarian: A Neupro-t naponta egyszer kell alkalmazni.
Italian: B-1070 Bruxelles Belgio
Hungarian: B-1070 Bruxelles
Italian: Altri medicinali e Neupro
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Neupro
Italian: Questo si può verificare in particolare quando inizia a usare Neupro o quando la dose viene aumentata.
Hungarian: Ez különösen akkor történhet meg, amikor elkezdi a Neupro alkalmazását, vagy akkor, amikor az adagját megemeli.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali.
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Italian: Inoltre, è probabile che si verifichi una riduzione della quantità di latte prodotta.
Hungarian: Valószínűleg csökkenti a termelt anyatej mennyiségét is.
Italian: La percentuale di pazienti che hanno interrotto il trattamento è stata del 25-38% durante il primo anno, del 10% nel secondo anno e dell'11% nel terzo anno.
Hungarian: A kezelést megszakító vizsgálati alanyok aránya az első évben 25-38%, a második évben 10% és a harmadik évben 11% volt.
Italian: La dose di Neupro dipende dalla malattia - vedere sotto.
Hungarian: A Neupro adagja az Ön betegségétől függ - lásd alább.
Italian: Neupro è un cerotto da applicare sulla pelle.
Hungarian: A Neupro egy tapasz, amit a bőrre kell ragasztani.
Italian: • gonfiore delle gambe e dei piedi
Hungarian: • a lábszárak és lábak feldagadása
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, adagolásra vonatkozó javaslat azonban nem készíthető.
Italian: È stata riportata per entrambe le formulazioni una tollerabilità cutanea paragonabile.
Hungarian: Mindkét formula esetében hasonló cutan tolerálhatóságról számoltak be.
Italian: Neupro può alterare la pressione del sangue.
Hungarian: A Neupro befolyásolhatja a vérnyomását.
Italian: Se manifesta tali sintomi prima o dopo l'inizio del trattamento con Neupro, contatti il medico poiché potrebbe essere necessario modificare il trattamento.
Hungarian: Ha ilyen tüneteket tapasztal akár a Neupro kezelés megkezdése előtt vagy azután, forduljon kezelőorvosához mivel az adagja módosítására lehet szükség.
Italian: • alimentazione incontrollata (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) oppure alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale e più del necessario per soddisfare il proprio appetito).
Hungarian: • túlevés (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés (a normálisnál és az éhség csillapításához szükségesnél több étel fogyasztása)
Italian: • malattia di Parkinson - Neupro può essere usato da solo o in associazione con un altro medicinale chiamato levodopa.
Hungarian: • Parkinson-kór - a Neupro önállóan, vagy a levodopa nevű gyógyszerrel kombináltan alkalmazható.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve.
Italian: Neupro può ridurre la pressione del sangue quando si alza in piedi - questo effetto può essere peggiorato dai medicinali usati per ridurre la pressione del sangue.
Hungarian: Amikor feláll, a Neupro csökkentheti a vérnyomását, ezt a hatást a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek súlyosbíthatják.
Italian: Cosa contiene Neupro
Hungarian: Mit tartalmaz a Neupro?
Italian: Neupro può causare perdita di coscienza.
Hungarian: A Neupro eszméletvesztést okozhat.
Italian: Neupro può causare insolite pulsioni o desideri che la inducono a non resistere all'impulso, alla volontà o alla tentazione di svolgere determinate attività che potrebbero danneggiare lei o gli altri.
Hungarian: A Neupro szokatlan kényszer vagy kielégítetlen vágy kialakulását okozhatja, hogy képtelen ellenállni bizonyos, olyan tevékenységek végzésére irányuló impulzusnak, késztetésnek vagy kísértésnek, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak.
Italian: • la pressione del sangue deve essere controllata regolarmente mentre utilizza Neupro, in particolare all'inizio del trattamento.
Hungarian: • az Ön vérnyomását rendszeresen ellenőrizni kell a Neupro alkalmazásának ideje alatt,, különösen a kezelés kezdetén.
Italian: Non interrompa l'uso di Neupro senza informare il medico.
Hungarian: Ne hagyja abba hirtelen a Nepro alkalmazását anélkül, hogy megbeszélné kezelőorvosával.
Italian: Queste confezioni vengono utilizzate, generalmente, nelle prime quattro settimane di trattamento ma, a seconda della sua risposta a Neupro, è possibile che non debba usare tutte le confezioni allegate oppure può darsi che debba usare altre dosi superiori dopo la settimana 4, non incluse in questa confezione.
Hungarian: Ezek a csomagok általában a terápia első négy hetére szükségesek, de az Ön Neuprora adott egyéni reakciójától függően nem biztos, hogy valamennyi csomagot fel fogja használni, illetve lehetséges, hogy a 4. hét után magasabb dózisok eléréséhez a kezelés indító csomagon kívül további csomagokra lesz szükség.
Italian: • Non usi creme, oli, lozioni, polveri o altri prodotti per la pelle dove applicherà il cerotto.
Hungarian: • Ne használjon krémet, olajat, testápolót, púdert vagy egyéb bőrápoló terméket sem arra a bőrtelületre, ahová a tapaszt fel kívánja helyezni, sem a már felhelyezett tapasz körüli területre.
Italian: Neupro deve essere interrotto gradualmente.
Hungarian: A Neupro kezelést fokozatosan kell felfüggeszteni.
Italian: Dal momento che rotigotina è un agonista della dopamina, si presume che gli antagonisti della dopamina, quali i neurolettici (ad es. fenotiazine, butirrofenoni, tioxanteni) o la metoclopramide possano ridurre l'efficacia del Neupro e, pertanto, la loro somministrazione contemporanea deve essere evitata.
Hungarian: Mivel a rotigotin dopamin agonista, feltételezhető, hogy a dopamin antagonisták, mint a neuroleptikumok (pl. fenotiazinok, butirofenonok, tioxantének) vagy a metoklopramid, csökkenthetik a Neupro hatékonyságát, ezért együttes alkalmazásuk kerülendő.
Italian: Il trattamento con Neupro riduce tali sintomi e ne diminuisce la durata.
Hungarian: A Neupro-kezelés hatására ezek a tünetek enyhülnek vagy időtartamuk lerövidül.
Italian: Cambiamenti del comportamento e pensiero anormali Neupro può causare effetti indesiderati che modificano il comportamento (il modo in cui lei agisce).
Hungarian: A Neupro olyan mellékhatásokat okozhat, melyek megváltoztatják a viselkedését (hogyan cselekszik).
Italian: Lo strato di supporto di Neupro contiene alluminio.
Hungarian: A Neupro hátlapja alumíniumot tartalmaz.
Italian: Il medico le indicherà se è sicuro che lei continui a prendere questi medicinali mentre utilizza Neupro.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy ezeknek a gyógyszereknek a szedése biztonságos-e a Neupro kezelés ideje alatt.
Italian: È opportuno che il medico interroghi costantemente il paziente circa la presenza di sopore e sonnolenza, in quanto il paziente potrebbe non riconoscere questi sintomi senza una domanda specifica in merito.
Hungarian: A készítményt felíró orvosnak folytonosan rá kell kérdeznie, hogy a beteg érez-e álmosságot, mivel a betegek ezt esetleg nem ismerik el addig, míg arra egyenesen rá nem kérdeznek.
Italian: Neupro è disponibile nelle seguenti confezioni:
Hungarian: A Neupro az alábbi kiszerelésekben kapható:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 Febbraio 2006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse di aumento del CPK, osservate in tutti gli studi in doppio cieco ed in aperto, si sono risolte e sono state considerate di gravità lieve.
Hungarian: Valamennyi kettős vak és nyílt klinikai vizsgálat során megfigyelt, emelkedett CPK-szintekkel kapcsolatos mellékhatások többsége megoldódott, és súlyosságukat közepesnek ítélték.
Italian: Il sodio metabisolfito (E223) può, raramente, causare gravi reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche) e broncospasmo (problemi respiratori causati da un restringimento delle vie respiratorie).
Hungarian: A Neupro nátrium-metabiszulfitot (E223) tartalmaz A nátrium-metabiszulfit (E223) ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt (a légutak szűkülete miatt kialakuló légzési zavar) okozhat.
Italian: • Non riapplichi Neupro due volte sulla stessa area della pelle nell'arco di 14 giorni.
Hungarian: • Ne ragassza a Neupro-t 14 napon belül kétszer ugyanarra a bőrterületre!
Italian: Neupro non deve essere collocato sulla cute arrossata, irritata o danneggiata (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A Neupro tapaszt tilos piros, irritált vagy sérült bőrfelületre felhelyezni (lásd 4.4 pont).
Italian: • difficoltà nell'addormentarsi, disturbi del sonno, difficoltà nel dormire, incubi, sogni inusuali
Hungarian: • elalvási nehézség, alvászavar, álmatlanság, rémálom, szokatlan álmok
Italian: • forte desiderio di alte dosi di medicinali come Neupro - superiori a quanto necessario per controllare la malattia.
Hungarian: • erős vágyakozás olyan gyógyszerek nagy dózisa iránt, mint a Neupro - olyan nagy dózisok iránt, amelyek meghaladják a betegség leküzdéséhez szükséges mértéket.
Italian: • Per evitare le reazioni cutanee, applichi il cerotto ogni giorno in un'area diversa e utilizzi la stessa area nuovamente solo dopo 14 giorni.
Hungarian: • A bőrreakciók elkerülése érdekében minden nap más bőrterületre ragassza fel a tapaszt, és csak 14 nap múlva helyezzen ismét tapaszt ugyanarra a helyre.
Italian: Un' interruzione improvvisa può causarle lo sviluppo di una condizione clinica chiamata "sindrome neurolettica maligna" che potrebbe mettere in pericolo la sua vita.
Hungarian: A hirtelen leállás a neuroleptikus malignus szindrómának nevezett állapot kialakulásához vezethet, ami életveszélyes lehet.
Italian: • Fianco (tra le costole e le anche).
Hungarian: • derék (a bordák és a csípő közötti terület)
Italian: Mentre usa Neupro non prenda i seguenti medicinali - perché possono diminuirne l'effetto:
Hungarian: A következő gyógyszereket ne szedje a Neupro alkalmazása alatt, mivel ezek csökkenthetik a Neupro hatását:
Italian: (vedere Popolazioni speciali)
Hungarian: (lásd "Speciális populációk")
Italian: Effetti indesiderati più frequenti all'inizio della terapia
Hungarian: Mellékhatások, melyek előfordulása a kezelés elején a legvalószínűbb
Italian: La maggior parte di tali reazioni era di intensità lieve o moderata e limitata alla sede di applicazione, e, solo nel 4,3% di tutti i pazienti trattati, ha portato all'interruzione del trattamento con Neupro.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók többségének intenzitása enyhe vagy mérsékelt volt, csak az alkalmazás területeire korlátozódott, és az összes Neuproval kezelt beteg mindössze 4,3%-ánál tették szükségessé a kezelés felfüggesztését.
Italian: Non somministri questo medicinale a bambini di età inferiore a 18 anni perché non è nota la sicurezza e l'efficacia del medicinale in questa fascia di età.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 18 év alatti gyermeknek, mivel biztonságossága és hatásossága ebben a korcsoportban nem ismert.
Italian: 7 cerotti transdermici 14 cerotti transdermici 28 cerotti transdermici 30 cerotti transdermici
Hungarian: 7 transzdermális tapasz 14 transzdermális tapasz 28 transzdermális tapasz 30 transzdermális tapasz
Italian: Se il medico le ha indicato di interrompere il trattamento con Neupro, la dose giornaliera deve essere ridotta gradualmente:
Hungarian: Ha orvosa úgy dönt, hogy a Neupro alkalmazását le kell állítani, a napi adagot fokozatosan kell csökkenteni:
Italian: I livelli plasmatici dei coniugati di rotigotina e dei suoi metaboliti dealchilati aumentano in presenza di danno della funzione renale.
Hungarian: A rotigotin konjugátumainak és dezalkil anyagcseretermékeinek plazmaszintje növekszik a veseműködés csökkenésével.
Italian: Sono stati osservati pensiero e comportamento anormali che possono consistere in una varietà di manifestazioni che includono: ideazione paranoide, delirio, allucinazioni, confusione, comportamento simil-psicotico, disorientamento, comportamento aggressivo, agitazione e vaneggiamento.
Hungarian: Beszámoltak kóros gondolkodásról és viselkedésről is, aminek számos különböző megnyilvánulási formája lehet, beleértve a paranoid gondolkodásmódot, az érzékcsalódásokat, a hallucinációkat, a zavartságot, a pszichózis-szerű viselkedést, a dezorientációt, az agresszív viselkedést, az izgatottságot és a delíriumot.
Italian: • Sindrome delle gambe senza riposo - questa può essere associata a fastidio alle gambe e alle braccia, irresistibile necessità di muovere le gambe, disturbi del sonno, sensazione di stanchezza o sonnolenza durante il giorno.
Hungarian: • „Nyugtalan láb szindróma" - amelyre jellemző, hogy kellemetlenséget érezhet a lábaiban vagy a karjaiban, mozgáskényszere, alvászavara lehet, és napközben fáradtnak vagy álmosnak érezheti magát.
Italian: Se ha applicato un cerotto differente da quello prescritto dal medico (ad es. Neupro 4 mg/24 h invece di Neupro 2 mg/24 h), contatti il medico o l'ospedale per un immediato consiglio e segua il loro consiglio sui cambi dei cerotti.
Hungarian: Ha az orvosa által előírt tapasz helyett nem a megfelelő erősségűt használta (pl. Neupro 4 mg/24 h tapaszt Neupro 2 mg/24 h helyett), haladéktalanul kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy kórházától, és kövesse a tapaszok cseréjére vonatkozó tanácsaikat Ha bármilyen kellemetlen hatást észlel, keresse fel kezelőorvosát.
Italian: Neupro può potenziare reazioni avverse dopaminergiche della L-dopa e può provocare e/o esacerbare discinesie preesistenti, come descritto per altri agonisti della dopamina.
Hungarian: A Neupro potencírozhatja az L-dopa dopaminerg mellékhatásait, és amint azt a többi dopamin agonistánál már leírták, diszkinéziát okozhat és/vagy a már meglévő diszkinézia súlyosbodásához vezethet.
Italian: SOLO CONFEZIONI MULTIPLE SCATOLA INTERMEDIA (SENZA "BLUE BOX") SCATOLA DA 28 CEROTTI
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 28 TAPASZT TARTALMAZÓ KÖZBENSŐ DOBOZ ("BLUE BOX" NÉLKÜL)
Italian: 4 mg di Neupro al giorno possono essere una dose efficace per alcuni pazienti.
Hungarian: Egyes betegeknél napi 4 mg Neupro már hatásos adag lehet.
Italian: Neupro è indicato per il trattamento dei segni e dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica in fase iniziale come monoterapia (cioè senza levodopa) o in combinazione con levodopa, ovvero nel corso della malattia, incluse le fasi tardive, quando l'efficacia della levodopa si riduce o diventa discontinua e compaiono fluttuazioni dell'effetto terapeutico (effetto fine dose o fenomeni "on/off").
Hungarian: A Neupro a korai stádiumú idiopátiás Parkinson-kór jeleinek és tüneteinek kezelésére javallott monoterápiában (azaz levodopa nélkül), vagy levodopával kombinálva, a betegség folyamán, egészen a késői stádiumokig, amikor a levodopa hatása gyengül vagy nem egyenletes, és a terápiás hatás fluktuál („end-of-dose" vagy „on-off" fluktuációk).
Italian: • forte impulso al gioco d'azzardo eccessivo nonostante ciò influisca gravemente su di lei o sulla sua famiglia
Hungarian: • erős késztetés a túlzott szerencsejátékra, - még akkor is, ha ennek komoly személyes vagy családi következményei vannak
Italian: Consulti il medico se può bere alcol mentre usa Neupro.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy biztonságos-e az Ön számára alkohol fogyasztása a Neupro kezelés ideje alatt.
Italian: La maggior parte di tali reazioni era di intensità lieve o moderata e limitata alla sede di applicazione, e, nel 7,2% dei soggetti, ha portato all'interruzione del trattamento con Neupro.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók többségének intenzitása enyhe vagy mérsékelt volt, csak az alkalmazás területeire korlátozódott, és az összes Neuproval kezelt beteg mindössze 7,2%-ánál tették szükségessé a kezelés felfüggesztését.
Italian: • medicinali "antipsicotici" - usati per curare certi disturbi mentali
Hungarian: • antipszichotikumok - bizonyos mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Italian: SCATOLA DA 7 [14] [ 28] [30] CEROTTI
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 7 [14] [28] [30] TAPASZT TARTALMAZÓ DOBOZ
Italian: L'efficacia di rotigotina è stata valutata in 5 studi controllati con placebo, con più di 1400 pazienti con sindrome delle gambe senza riposo idiopatica.
Hungarian: A rotigotin hatékonyságát 5 placebokontrollos klinikai vizsgálatban tanulmányozták, több mint 1400 idiopátiás nyugtalan láb szindrómában szenvedő beteg részvételével.
Italian: Neupro può provocare una sonnolenza molto marcata e può farla addormentare improvvisamente.
Hungarian: A Neupro mellékhatásaként nagyon álmosnak érezheti magát, vagy előfordulhat, hogy hirtelen, váratlanul elalszik.
Italian: Se deve interrompere la terapia, veda "Se interrompe il trattamento con Neupro" al paragrafo 3.
Hungarian: Ha fel kell függesztenie a gyógyszer alkalmazását, kérjük, olvassa el a 3. pont „Ha idő előtt abbahagyja a Neupro alkalmazását" részét.
Italian: • Non tagli i cerotti di Neupro in pezzi.
Hungarian: • Ne vágja darabokra a Neupro tapaszt.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/05/331/0013
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/05/331/013
Italian: Neupro contiene il principio attivo rotigotina.
Hungarian: A Neupro rotigotin hatóanyagot tartalmaz.
Italian: Neupro può causare altri pensieri e comportamenti anormali.
Hungarian: A Neupro viselkedési és gondolkodási zavart okozhat.
Italian: Non prenda Neupro se:
Hungarian: Ne alkalmazza a Neupro-t, ha
Italian: • interesse e comportamento sessuale alterato o aumentato che causa notevole preoccupazione per lei o per gli altri, per esempio un aumento del desiderio sessuale
Hungarian: • megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés és viselkedés, mely jelentős problémát okoz
Italian: Poiché la terapia con Neupro viene iniziata con una dose bassa, che viene gradualmente aumentata in base alla tollerabilità clinica al fine di ottenere un risultato terapeutico ottimale, non è necessario modificare la dose in base al sesso, al peso o all'età.
Hungarian: Mivel a Neupro-terápia alacsony dózissal indul, és a klinikai tolerálhatóságot figyelembe vevő fokozatos dózisbeállítás során éri el az optimális terápiás hatást, nincs szükség az adagolás külön módosítására a nem, testsúly, vagy kor alapján.
Italian: • Sindrome delle gambe senza riposo - riduzione di 1 mg a giorni alterni.
Hungarian: • Nyugtalan láb szindróma - naponta 1 mg-mal kell csökkenteni.
Italian: La confezione Neupro di inizio trattamento contiene 4 confezioni differenti (una per ciascuna quantità di principio attivo) con 7 cerotti ciascuna, da usare nelle prime quattro settimane di terapia.
Hungarian: A Neupro kezelés indító csomag 4 különböző csomagot tartalmaz (minden egyes erősségből egyet), csomagonként 7 tapasszal, a terápia első négy hetére.
Italian: • è allergico a rotigotina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Hungarian: • allergiás a rotigotinra vagy a gyógyszer (6.
Italian: In due studi in doppio cieco, controllati verso placebo, della durata di 6 mesi, un peggioramento clinicamente rilevante è stato osservato nell'1,5% dei pazienti trattati con rotigotina rispetto allo 0,5% dei pazienti trattati con placebo.
Hungarian: Két 6 hónapos, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat alapján azonban a rotigotinnal kezelt betegek 1,5%-ánál figyeltek meg klinikailag jelentős augmentációt, a placebóval kezelt betegek 0,5%-ával szemben.
Italian: I pazienti trattati con rotigotina, che presentano sonnolenza e/o episodi di attacchi di sonno improvvisi, non devono guidare e non devono dedicarsi ad attività (ad es. utilizzare macchinari) in cui l'alterato stato di vigilanza possa esporre loro stessi o altre persone al rischio di gravi incidenti o morte, fino a che tali episodi ricorrenti e la sonnolenza non si siano risolti (vedere anche i paragrafi 4.4 e 4.5).
Hungarian: A rotigotinnal kezelt és aluszékonyságról és/vagy hirtelen elalvásról beszámoló beteget tájékoztatni kell arról, hogy amíg a visszatérő hirtelen elalvási epizódok és aluszékonyság meg nem szűnnek, nem szabad vezetnie, illetve olyan tevékenységben (pl. gépek üzemeltetésében) részt vennie, ahol az éberség csökkenése saját magát, illetve másokat súlyos sérülés veszélyének, illetve életveszélynek teszi ki (lásd még 4.4 és 4.5 pont).
Italian: • Non applichi il cerotto sulla pelle ferita o lesa, o sulla pelle arrossata o irritata.
Hungarian: • Ne helyezze a Neupro tapaszt zúzódott vagy sérült, illetve vörös vagy irritált bőrfelületre.
Italian: Usare dosi di Neupro più elevate di quelle prescritte dal medico può causare effetti indesiderati quali sensazione di malessere (nausea) o vomito, pressione del sangue bassa, vedere o sentire cose che non sono reali (allucinazioni), sensazione di confusione, estrema sonnolenza, movimenti involontari e convulsioni.
Hungarian: A kezelőorvosa által felírtnál több Neupro alkalmazása mellékhatásokat, például hányingert, hányást, alacsony vérnyomást, hallucinációkat (nem létező dolgok látását vagy hallását), zavartságot, nagyfokú álmosságot, akaratlan mozgásokat és rángógörcsöket okozhat.
Italian: Neupro contiene sodio metabisolfito, un solfito che, in alcuni soggetti sensibili, può causare reazioni di tipo allergico, inclusi sintomi anafilattici ed episodi asmatici che mettono in pericolo di vita il paziente o episodi asmatici meno gravi.
Hungarian: A Neupro nátrium-biszulfitot tartalmaz, egy olyan szulfitot, amely egyes, arra érzékeny egyénekben allergiás típusú reakciókat okozhat, beleértve az anafilaktikus tüneteket és az életveszélyes vagy kevésbé súlyos asztmatikus epizódokat .
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Neupro.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Neupro alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.