FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Luukalvolle Yhdistelmäpakkaus mg/ml
Latvian: Komplekts 0,2 mg/ml
Finnish: Koirien tilaa seurattiin 18 viikon ajan hoidon jälkeen.
Latvian: Suņi tika novēroti 18 nedēļas pēc ārstēšanas.
Finnish: Sitä ei saa steriloida uudelleen.
Latvian: To nedrīkst atkārtoti sterilizēt.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14/12/2011 Uudistamispäivämäärä:
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 14/12/2011 Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Finnish: Kuivaa murtumakohta niin hyvin kuin mahdollista.
Latvian: Pēc iespējas nosusiniet lūzuma vietu.
Finnish: 1 Burtt Road Andover MA 01810 Yhdysvallat
Latvian: 1 Burtt Road Andover MA 01810 ASV
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi}
Latvian: EXP:{mēnesis/gads}
Finnish: Älä käytä enemmän kuin 3,2 ml. 3.
Latvian: Nelietojiet vairāk par 3,2 ml.
Finnish: Pyörittele varovasti
Latvian: Uzmanīgi pagroziet
Finnish: Yhteenveto murtuman kumulatiivisesta luutumisprosentista viikoittain ja hoidon mukaan Viikkoa
Latvian: Kopsavilkums par lūzumu vienību kumulatīviem procentiem saistībā ar nedēļu un ārstēšanu Nedēļas
Finnish: BMP-2-vasta-aineiden muodostuksen vaikutusta sikiön kehitykseen ei ole tutkittu.
Latvian: Anti-BMP-2 antivielu veidošanās ietekme uz augļa attīstību nav novērtēta.
Finnish: Indusoidun luun röntgenologinen, biomekaaninen ja histologinen tutkimus osoittaa, että se toimii biologisesti ja biomekaanisesti kuin tavallinen luu.
Latvian: Ierosinātā kaula radiografiskā, biomehāniskā un histoloģiskā novērtēšana rāda, ka tas bioloģiski un biomehāniski darbojas kā dabīgs kauls.
Finnish: B. Valmistele TruScient-sienet käyttökuntoon steriilillä alueella:
Latvian: B. Sagatavojiet TruScient sūkļus sterilā vidē:
Finnish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Latvian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Beļģija
Finnish: Kaksi naudan tyyppi I kollageenista valmistettua sientä.
Latvian: Divi sūkļi, kas pagatavoti no I tipa liellopu kolagēna.
Finnish: Suositeltu annos on enintään kaksi sientä (2,5 x 5 cm) yhtä koiraa kohden.
Latvian: Ieteicamā deva ir līdz diviem sūkļiem (2,5 x 5 cm) vienam sunim.
Finnish: BMP-2 on tärkeä tekijä sikiön kehityksessä.
Latvian: BMP-2 ir izšķiroša nozīme augļa attīstības laikā.
Finnish: Verenkierrossa olevan dibotermiini alfan huippupitoisuus (0,1 % implantoidusta annoksesta) mitattiin 6 tunnin kuluessa implantaatiosta.
Latvian: Maksimālais cirkulējošais alfa dibotermīna līmenis (0,1 % no implantētās devas) tika novērots 6 stundu laikā pēc implantācijas.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta saa käyttää vain asianmukaisesti pätevöitynyt eläinlääkäri.
Latvian: Šīs veterinārās zāles jāizmanto tikai atbilstoši kvalificētam veterinārārstam.
Finnish: Sekä rhBMP-2 että naudan tyyppi I kollageeni voivat aiheuttaa koiralle immuunivasteen.
Latvian: Gan rhBMP-2, gan I tipa liellopu kolagēns suņiem var izraisīt imūnu atbildes reakciju.
Finnish: TruScient-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkeaineiden kanssa.
Latvian: TruScient nedrīkst jaukt kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Finnish: Kliinisen farmakologian tutkimukset osoittavat, että pelkkä imukykyinen kollageenisieni ei ole osteoinduktiivinen ja että se resorboituu täysin ajan mittaan.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumi liecina, ka absorbējamais kolagēna sūklis viens pats nav osteoinduktīvs un ar laiku tiek pilnīgi rezorbēts.
Finnish: Ympäröivän trabekkeliluun muovautuminen tapahtuu siihen kohdistuvien biomekaanisten voimien mukaisesti.
Latvian: Apkārtējā trabekulārā kaula pārveidošanās notiek saskaņā ar biomehāniskajiem spēkiem.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty koirilla, joilla on metabolinen luusairaus.
Latvian: Nav veikti pētījumi suņiem ar metaboliskām kaulu slimībām.
Finnish: Hoito TruScient + standardihoito (n = 84) SOC (n = 42) SOC = standardihoito
Latvian: Ārstēšana TruScient + SOC (n=84) SOC (n=42)
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty koirilla, joilla on autoimmuunisairaus.
Latvian: Nav veikti pētījumi suņiem ar zināmām autoimūnām slimībām.
Finnish: Pitkien luiden murtumien ja pehmytkudoksen hoidon tulee perustua tavanomaiseen hoitokäytäntöön, infektion hoito mukaan lukien.
Latvian: Garo kaulu lūzumu un mīksto audu ārstēšanas procedūrai jābalstās uz standarta praksi, tostarp infekcijas kontroli.
Finnish: TruScient-valmistetta saa käyttää murtumakohtaan vain äärimmäistä huolellisuutta noudattaen.
Latvian: TruScient drīkst aplicēt uz lūzuma vietas tikai ar vislielāko rūpību.
Finnish: - valmisteen käyttökohdassa on havaittu lisääntynyttä turvotusta 2-3 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Latvian: - 2-3 nedēļas pēc operācijas novērots palielināts pietūkums aplikācijas vietā.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen tehoa ja turvallisuutta diafyseaalisten murtumien hoitoon tutkittiin satunnaistetussa, kontrolloidussa, kenttäolosuhteissa toteutetussa kliinisessä monikeskustutkimuksessa, jossa koirat satunnaistettiin saamaan hoitoa tällä eläinlääkevalmisteella yhdessä standardihoidon kanssa [n = 84] tai vaihtoehtoisesti pelkästään standardihoitoa [n = 42].
Latvian: Veterināro zāļu efektivitāte un drošība diafīžu lūzumu ārstēšanai tika izvērtēta randomizētā, kontrolētā daudzcentru klīniskā lauka pētījumā ar suņiem, randomizētiem ārstēšanai ar veterinārajām zālēm plus standarta aprūpi (SOC) [n = 84] vai SOC [n = 42] vienu pašu.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta saa käyttää siitokseen tarkoitetuille ja tiineille koirille sekä laktaation aikana vain hoitavan eläinlääkärin tekemän riski-hyötyarvion perusteella.
Latvian: Šīs zāles pārošanas, grūsnības un laktācijas laikā suņiem drīkst lietot tikai pēc atbildīgā veterinārārsta veikta riska/ieguvuma novērtējuma.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 3 tuntia Hävitä käyttämättä jäävä eläinlääkevalmiste.
Latvian: Flakona saturam pēc izšķīdināšanas: 3 stundas Neizlietotās veterinārās zāles iznīcināt.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää:
Latvian: Katrs komplekts satur:
Finnish: Siksi kliinisten tietojen puuttuessa valmistetta ei tule käyttää suoraan trabekkeliluuhun, jos tilapäinen luun resorptio saattaa aiheuttaa luunmurtumariskin ja lisätä siten implantaatin käytön epäonnistumisen riskiä.
Latvian: Tādēļ, ja nav klīnisku datu, veterinārās zāles nedrīkst aplicēt tieši uz trabekulārā kaula, ja pārejoša kaulu rezorbcija var radīt kaulu trausluma risku un tādējādi palielināt implantācijas neveiksmes risku.
Finnish: Kiinnityslevyjä ei saa peittää käyttökuntoon saatetulla sienellä, jotta levy on helpompi tarvittaessa poistaa murtuman paranemisen jälkeen.
Latvian: Kaula plātnes nedrīkst pārklāt ar sagatavoto sūkli, lai vajadzības gadījumā atvieglotu to noņemšanu pēc lūzuma sadzīšanas.
Finnish: Hyvin yleiset (useammalla kuin 1 eläimellä 10:stä):
Latvian: Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem)
Finnish: Koirilla tehdyssä kenttätutkimuksessa on havaittu seuraavia haittavaikutuksia:
Latvian: Lauka pētījumos suņiem novērotas šādas nevēlamas blakusparādības:
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Kloorivetyhappo (pH:n säätöön)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Finnish: Jos käyttökuntoon saatetusta sienestä tarvitaan vain osa, valmista ensin koko pakkaus käyttökuntoon (edellä esitettyjen kohtien 1-9 mukaisesti) ja leikkaa tai taita käyttökuntoon saatettu sieni sitten tarpeen mukaan ennen implantaatiota.
Latvian: 11. Ja vajadzīga tikai daļa no sagatavotā sūkļa, vispirms sagatavojiet visu iepakojumu (ievērojot iepriekš minētos punktus 1-9 ), tad pēc vajadzības pirms implantēšanas nogrieziet vai salokiet sagatavoto sūkli.
Finnish: Alueen verisuonisto on säilytettävä.
Latvian: Jāsaglabā apasiņošanas laukums.
Finnish: Rotalle laskimoon annetun dibotermiini alfan terminaalinen puoliintumisaika oli 16 minuuttia.
Latvian: Injicējot intravenozi, alfa dibotermīna terminālais eliminācijas pusperiods žurkām bija 16 minūtes.
Finnish: Valmistele sienet käyttökuntoon vähintään 15 minuuttia ennen käyttöä ja käytä sienet 2 tunnin kuluessa niiden kostuttamisesta.
Latvian: Sagatavojiet sūkļus vismaz 15 minūtes pirms lietošanas un izlietojiet 2 stundu laikā pēc to samitrināšanas.
Finnish: Jos koira saa suositeltua suurempia pitoisuuksia tai määriä, haittavaikutukset on tarvittaessa hoidettava oireenmukaisesti.
Latvian: Gadījumos, kad suņiem izmantota lielāka koncentrācija vai daudzums nekā ieteiktais, nepieciešamības gadījumā blakusparādību ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Finnish: Radioisotooppileimatulla dibotermiini alfalla käsitellyillä imukykyisillä kollageenisienillä tehdyissä eläinkokeissa (rotalla) keskiviipymä implantaatiokohdassa oli 4-8 vuorokautta.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem (žurkām), izmantojot radioloģiski iezīmētu alfa dibotermīnu uz absorbējama kolagēna sūkļa, vidējais atrašanās laiks implantācijas vietā bija 4-8 dienas.
Finnish: Kun valmistetta on vahingossa läikkynyt iholle tai silmiin, alue on huuhdeltava heti.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) izšļakstīšanās uz ādas un acīs, nekavējoties skalot.
Finnish: Vedä sienten sisäpakkaus auki ja jätä sienet alustalleen.
Latvian: Izņemiet sūkļus no tiešā iepakojuma un atstājiet tos uz paplātes.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 C lämpötilassa.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25 C.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta siitoksen, tiineyden ja laktaation yhteydessä ei ole selvitetty.
Latvian: Nav noteikts veterināro zāļu nekaitīgums pārošanas, grūsnības un laktācijas laikā.
Finnish: Liialliset luun ja nesteen täyttämät kystat muuntuvat ajan mittaan normaaliksi luuksi.
Latvian: Pārmērīgais kaulaudu daudzums un ar šķidrumu pildītās cistas ar laiku pārveidojas par normālu kaulu.
Finnish: Luunmuodostus lähtee käyttökuntoon saatetun sienen ulkopuolelta keskiosaa kohti, kunnes koko sieni on korvautunut trabekkeliluulla.
Latvian: Kaula veidošanās process sākas no sagatavotā sūkļa ārpuses virzienā uz centru, līdz visu sagatavoto sūkli aizvieto trabekulārais kauls.
Finnish: TruScient saattaa aiheuttaa aluksi ympäröivän trabekkeliluun resorptiota.
Latvian: TruScient var izraisīt sākotnēju apkārtējo trabekulāro kaulu uzsūkšanos.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu sieni voidaan kietoa luun ympärille tai asettaa kiinnityslevyn reunoihin saakka siten kuin murtuman ja sen kiinnityksen geometria vaatii.
Latvian: Sagatavoto sūkli var aptīt ap kaulu vai novietot līdz ar kaula plātnes malām atbilstoši lūzuma ģeometrijas un fiksācijas prasībām.
Finnish: Hävitä ruisku ja neula käytön jälkeen.
Latvian: Pēc lietošanas iznīciniet šļirci un adatu.
Finnish: Voidaan päätellä, että dibotermiini alfa vapautuu hitaasti matriksista implantaatiokohdassa ja poistuu nopeasti imeydyttyään systeemiseen verenkiertoon.
Latvian: Tāpēc secināts, ka alfa dibotermīns implantācijas vietā lēni izdalās no matricas un ātri tiek izvadīts, tiklīdz nokļūst sistēmiskā asinsritē.
Finnish: Dibotermiini alfa sitoutuu mesenkyymisolujen pintareseptoreihin ja saa aikaan solujen erilaistumisen rustoa ja luuta muodostaviksi soluiksi.
Latvian: Alfa dibotermīns piesaistās receptoriem uz mezenhīmas šūnu virsmas un izraisa šūnu diferencēšanos par skrimšļu un kaulus veidojošām šūnām.
Finnish: D. Paikalleen asettamisen jälkeen
Latvian: D. Pēc aplicēšanas
Finnish: kaksi steriiliä kooltaan 2,5 x 5 cm sientä polyvinyylikloridiläpipainopakkauksessa (PVC), joka on suljettu Tyvek-kannella.
Latvian: divi sterili 2,5x5cm sūkļi polivinilhlorīda (PVH) blistera iepakojumā, pārklātā ar Tyvek vāciņu.
Finnish: Tutkijalääkärit tiesivät potilaalle annetun hoidon, mutta kunkin koiran murtuman luutumista röntgenologisesti arvioineet arvioijat oli sokkoutettu hoidon osalta.
Latvian: Pētnieki zināja par ārstēšanas uzdevumu; recenzentiem, novērtējot laiku rentgenoloģiskai lūzuma vienībai katram sunim, nezinot par ārstēšanu.
Finnish: Varmista, ettei liuoksessa ole ilmakuplia, jotta siirrettävät tilavuudet voidaan annostella tarkasti.
Latvian: Nodrošiniet, lai precīzai dozēšanai pārnesamajos tilpumos nebūtu gaisa burbuļu.
Finnish: Nämä turvotukset johtuvat uudisluuksi kypsyvän mesenkyymikudoksen paikallisesta proliferaatiosta ja ovat yhdenmukaisia rhBMP-2:n farmakologisen vaikutuksen kanssa.
Latvian: Šie pietūkumi ir lokālo mezenhīmas audu proliferācijas rezultāts, nobriestot par jauniem kaulaudiem un atbilst rhBMP-2 farmakoloģiskajai aktivitātei.
Finnish: TruScient ei saa aikaan mekaanista stabiliteettia eikä sitä tule käyttää aukkojen täyttämiseen, jos se jää puristuksiin.
Latvian: TruScient nenodrošina mehānisku stabilitāti un to nedrīkst izmantot, lai aizpildītu telpu, pastāvot saspiešanas spēkam.
Finnish: Dibotermiini alfa (rhBMP-2) on osteoinduktiivinen proteiini, joka induktoi uutta luukudosta implantaatiokohdassa.
Latvian: Alfa dibotermīns (rhBMP-2) ir osteoinduktīva olbaltumviela, kas ierosina jaunu kaulaudu rašanos implantācijas vietā.
Finnish: 3 ensimmäisen leikkauksenjälkeisen viikon kuluessa kiinteä turvotus, joka häviää vähitellen muutaman kuukauden kuluessa pehmeä turvotus, joka häviää 3 viikon kuluessa.
Latvian: Vieglas līdz vidējas: klibums, ciets pietūkums pirmajās trīs nedēļās pēc operācijas, kas pakāpeniski izzūd vairāku mēnešu laikā, mīksts pietūkums, kas izzūd 3 nedēļu laikā.
Finnish: 2 imukykyistä kollageenisientä 2 steriiliä kertakäyttöistä 3 ml:n ruiskua, joissa neula 1 steriili kertakäyttöinen 6 ml:n ruisku, jossa neula
Latvian: 2 absorbējami kolagēna sūkļi 2 sterilas 3 ml vienreizlietojamas šļirces ar adatām 1 sterila 6 ml vienreizlietojama šļirce ar adatu
Finnish: Hävitä käyttämättä jäävä eläinlääkevalmiste.
Latvian: Iznīcināt neizlietotās veterinārās zāles.
Finnish: Dibotermiini alfaa (rhBMP-2)*
Latvian: Alfa dibotermīns (rhBMP-2)*
Finnish: TruScient 0,66 mg implantaattipakkaus koiralle
Latvian: TruScient 0,66 mg implanta komplekts suņiem
Finnish: Lue valmisteen käyttökuntoon saattamista ja käyttöä koskevat ohjeet aina, kun käytät tätä eläinlääkevalmistetta.
Latvian: Katru reizi pirms veterināro zāļu lietošanas izlasiet turpmāk minēto sagatavošanas un lietošanas instrukciju.
Finnish: 10 ml Käytä valmisteen käyttökuntoon saattamiseen enintään 3,2 ml.
Latvian: 10 ml Izšķīdināšanai neizmantot vairāk par 3,2 ml.
Finnish: Erilaistuneet solut muodostavat trabekkeliluuta sienen hajotessa ja samalla tapahtuu verisuoni-invaasiota.
Latvian: Sūklim noārdoties, diferencētās šūnas veido traberkulāro kaulu vienlaicīgi ar asinsvadu invāziju.
Finnish: Toistuvan annon turvallisuutta, mahdolliset immuunivasteet mukaan lukien, eikä tehoa ole arvioitu koiralla.
Latvian: Drošība, tostarp iespējamās imūnās atbildes reakcijas un atkārtotas lietošanas efektivitāte suņiem nav novērtēta.
Finnish: Tulokset osoittivat, että valmiste lyhensi murtuman röntgenologisesti todettua luutumisaikaa yhdistelmänä tavanomaisen hoidon kanssa verrattuna pelkkään standardihoitoon murtumatyypistä riippumatta (avo- tai umpimurtuma).
Latvian: Rezultāti parādīja, ka TruScient bija efektīvs, samazinot laiku rentgenoloģiski lūzumu vienībai, kad tam pievienoja standarta aprūpi (SOC), nekā ārstējot ar SOC vienu pašu neatkarīgi no lūzuma veida (vaļējs vai slēgts).
Finnish: Biomekaaniset tiedot viittaavat siihen, että näiden aukkojen vaikutus muodostuneen luun biomekaanisiin ominaisuuksiin tai kiinnittymiseen siihen rajautuviin luunkuoriin on vähäinen.
Latvian: Biomehāniskie dati liecina, šiem tukšumiem ir maza ietekme uz skartā kaula biomehāniskajām īpašībām vai tā integrāciju ar blakus esošo garozu.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joiden luusto ei ole täysin kehittynyt, joilla on aktiivinen infektio leikkauskohdassa, patologinen murtuma tai jokin aktiivinen pahanlaatuinen kasvain.
Latvian: Nelietot suņiem ar nenobriedušu skeletu, ar aktīvu infekciju operācijas vietā, ar patoloģisku lūzumu vai aktīvu ļaundabīgu audzēju.
Finnish: Suurin suositeltu annostus on yksi TruScient-pakkaus yhtä koiraa kohden (eli enintään kaksi käyttökuntoon saatettua 2,5 x 5 cm:n kokoista TruScient-sientä koiraa kohden).
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva vienam sunim ir viss TruScient vienreizējais komplekta saturs (t.i., līdz diviem 2,5x5 cm sagatavotiem TruScient sūkļiem).
Finnish: Vaikkei selkeää yhteyttä kliiniseen hoitotulokseen tai haittatapahtumiin havaittu kliinisissä ja turvallisuutta koskevissa tutkimuksissa, neutraloivien vasta-aineiden ja yliherkkyysreaktioiden mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Latvian: Lai gan klīniskos un drošības pētījumos nevarēja novērot skaidru saistību ar klīniskajiem rezultātiem vai nevēlamu iedarbību, nevar izslēgt neitralizējošu antivielu attīstības vai paaugstinātas jutības veida reakciju iespējamību.
Finnish: Valkoinen kylmäkuivattu kuiva-aine ja kirkas väritön liuotin.
Latvian: Balts liofilizāts un dzidrs bezkrāsains šķīdinātājs.
Finnish: TruScient on tarkoitettu yhtä käyttökertaa varten.
Latvian: TruScient ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Finnish: *Dibotermiini alfa (rekombinantti humaani luun morfogeneettinen proteiini 2, rhBMP-2) on kiinanhamsterin munasarjasolulinjassa tuotettu ihmisen proteiini.
Latvian: * Alfa dibotermīns [rekombinēta cilvēka kaulu morfoģenētiska olbaltumviela-2 (recombinant human Bone Morphogenetic Protein-2); rhBMP-2] ir cilvēka olbaltumviela, kas iegūta no Ķīnas kāmju olnīcu (ĶKO) šūnu līnijas.
Finnish: Käytä liiallisen leikkauksen jälkeisen turvotuksen välttämiseksi vain sellainen määrä käyttökuntoon saatettua TruScient-sientä, joka tarvitaan tavoitettavissa olevien murtumalinjojen ja vaurioiden peittämiseen (vajaa yksi ja enintään kaksi käyttökuntoon saatettua sientä).
Latvian: Lai izvairītos no pārmērīgas pēcoperācijas tūskas, izmantot tikai sagatavotā TruScient sūkļa daudzumu, kas vajadzīgs, lai pārklātu pieejamās lūzuma līnijas un bojājumus (mazāk nekā vienu līdz diviem sagatavotiem sūkļiem).
Finnish: Valmisteen kyky tukea luun muovautumista voi olla sen taustalla, että valmisteen indusoima uusi luu integroituu biologisesti ja biomekaanisesti ympäröivään luuhun.
Latvian: TruScient spēja veicināt kaula pārveidošanos var būt atbildīga par jaunā kaula bioloģisko un biomehānisko integrāciju, ko TruScient ierosina kaula apkārtnē.
Finnish: Prekliiniset tutkimukset ovat viitanneet siihen, että valmisteen käynnistämä luunmuodostus on itsestään rajoittuva tapahtuma ja tuottaa hyvin määritellyn luumassan.
Latvian: Preklīniskie pētījumi liecina, ka TruScient ierosināta kaulu veidošanās ir pašierobežojošs process, veidojot labi definētu kaula tilpumu.
Finnish: Yksi injektiopullo kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältää:
Latvian: Viens flakons liofilizāta satur:
Finnish: Koska dibotermiini alfa (rhBMP-2) on proteiini eikä sitä ole todettu yleisessä verenkierrossa, siihen ei todennäköisesti liity farmakokineettisiä lääkkeiden yhteisvaikutuksia.
Latvian: Tā kā alfa dibotermīns (rhBMP-2) ir olbaltumviela un to nevar konstatēt vispārējā asinsritē, tā farmakokinētiskā mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama.
Finnish: Käytä sientä vain määrä, joka tarvitaan peittämään tavoitettavissa olevat murtumalinjat ja vauriot (vajaasta yhdestä enintään kahteen käyttökuntoon saatettua sientä).
Latvian: Izmantojiet tikai tādu sagatavotā sūkļa daudzumu, kāds nepieciešams, lai pārklātu pieejamās lūzuma līnijas un bojājumu (mazāk nekā vienu līdz diviem sagatavotiem sūkļiem).
Finnish: Koirilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa on havaittu seuraavia haittavaikutuksia: o ympäröivien kudosten heterotooppista luutumista o voimakasta luunmuodostusta valmisteen käyttökohdassa sekä ektooppista luunmuodostusta o liiallisia luun ja nesteen täyttämiä kystoja, jotka muuntuvat ajan mittaan normaaliksi luuksi o valmisteen käyttökohdassa on havaittu lisääntynyttä turvotusta 2-3 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen.
Latvian: Laboratorijas pētījumos suņiem novērotas šādas nevēlamas blakusparādības: - heterotopiska apkārtējo audu pārkaulošanās, - pārmērīga kaulaudu veidošanās aplikācijas vietā un ektopiska kaulaudu veidošanās, - pārmērīgais kaulaudu daudzums un ar šķidrumu pildītas cistas, kas ar laiku pārveidojas par normālu kaulu,
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Luun morfogeneettiset proteiinit, ATCvet-koodi: QM05BC01
Latvian: ATĶ vet kods: QM05BC01
Finnish: Yleiset (useammalla kuin 1 eläimellä 100:sta, mutta harvemmalla kuin 10 eläimellä 100:sta) Lievät tai keskivaikeat serooma, leikkaushaavan voimakas nuoleminen, niveljäykkyys, paikallinen turvotus, ihon haavaumat, erite leikkaushaavasta, leikkaushaavan avautuminen pehmeä turvotus, joka häviää yleensä 6 leikkauksenjälkeiseen viikkoon mennessä.
Latvian: Vieglas līdz vidējas: seroma, pārmērīga incīzijas vietas laizīšana, locītavu stīvums, lokāls pietūkums, čūlas uz ādas, izdalījumi no griezuma vietas, griezuma vietas atvēršanās, mīksts pietūkums, kas parasti izzūd 6 nedēļu laikā pēc operācijas.
Finnish: Vedä ruiskuun 3,2 ml liuotinta käyttäen 6 ml:n ruiskua ja neulaa (pakkaus sisältää liuotinta enemmän kuin tarvittavan määrän).
Latvian: Izmantojot 6 ml šļirci un adatu, ievelciet 3,2 ml šķīdinātāja (flakonā ir vairāk šķīdinātāja nekā nepieciešams).
Finnish: Havaitut kliiniset oireet on lueteltu TruScient-valmisteen haittavaikutuksina, jos niiden vaikeusaste oli vaikeampi ja/tai kestoaika oli pidempi kuin mikä katsottiin murtuman paranemisesssa normaaliksi standardihoidon jälkeen.
Latvian: Novērotās klīniskās pazīmes minētas kā TruScient blakusparādības, ja tās intensitātes un/vai ilguma ziņa pārsniedza tās, kas būtu uzskatāmas par normālām, lūzumam dzīstot pēc standarta aprūpes (SOC - Standard of Care).
Finnish: Vasta-ainetitterien ilmaantuvuus hoidetuille koirille on kenttäolosuhteissa vähäistä eivätkä pennut altistu BMP-2-vasta-aineille tai niiden altistus BMP-2-vasta-aineille on hyvin vähäistä, koska vasta-aineet kykenevät läpäisemään koiran istukan vain heikosti.
Latvian: Antivielu titru sastopamība lauka apstākļos ārstētajiem suņiem ir zema, un kucēni netiks pakļauti anti-BMP-2 antivielu iedarbībai vai arī tā būs ļoti ierobežota, jo placentas šķērsošana ir ierobežota.
Finnish: Tämä rajoittuminen johtuu todennäköisesti dibotermiini alfan häviämisestä implantaatiokohdasta sekä ympäröivän kudoksen BMP-estäjistä.
Latvian: Šis pašierobežojums, iespējams, ir saistīts ar alfa dibotermīna zudumu aplicēšanas vietā, kā arī ar BMP inhibitoru klātbūtni apkārtējos audos.
Finnish: Dibotermiini alfa (rhBMP-2) saatetaan käyttökuntoon liuospitoisuuteen 0,2 mg/ml, ja levitetään sen jälkeen tasaisesti kumpaankin sieneen.
Latvian: Alfa dibotermīnu (rhBMP-2) izšķīdina 0,2 mg/ml šķīduma un pēc tam vienmērīgi sadala pār abiem sūkļiem.
Finnish: Käytä 2 tunnin kuluessa sienten kostuttamisesta.
Latvian: No samitrināšanas brīža sūkļus izlietojiet 2 stundu laikā.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tämä eläinlääkevalmiste on saatettava käyttökuntoon pakkauksen sisältämään liuottimeen eikä sitä saa sekoittaa muiden liuottimien tai muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, nesajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Finnish: Implantaattipakkaus
Latvian: Komplekts implantam
Finnish: TruScient 0,66 mg implantaattipakkaus koiralle dibotermiini alfa (rhBMP-2)
Latvian: TruScient 0,66 mg implanta komplekts suņiem Dibotermin alfa (rhBMP-2)
Finnish: yhden steriilin kertakäyttöisen 6 ml:n polypropeeniruiskun, johon on kiinnitetty ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula.
Latvian: Vienu sterilu 6 ml vienreizlietojamu polipropilēna šļirci ar pievienotu nerūsējošā tērauda adatu.
Finnish: TruScient -valmisteen käyttöön suositeltua suurempina pitoisuuksina tai määrinä liittyy liiallista luun muodostusta ja lisääntynyttä nesteen täyttämien aukkojen muodostumista uudisluuhun.
Latvian: TruScient, lietots koncentrācijā vai daudzumā, kas lielāks nekā ieteiktais, ir saistīts ar pārmērīgu kaulaudu veidošanos un palielinātu ar šķidrumu pildītu tukšumu radīšanu skartajā kaulā.
Finnish: Injisoi hitaasti 3,2 ml liuotinta kylmäkuivatun kuiva-aineen sisältävään injektiopulloon (ks. kuva 1), jotta saat 0,2 mg/ml rhBMP-2-liuosta.
Latvian: 3. Lēni injicējiet 3,2 ml šķīdinātāja liofilizāta flakonā (skatīt 1. attēlu), lai iegūtu 0,2 mg/ml rhBMP-2 šķīduma.
Finnish: Odota VÄHINTÄÄN 15 minuuttia ennen käyttökuntoon saatettujen sienten käyttöä.
Latvian: Sūkļus sagatavot vismaz 15 minūtes pirms komplekta saturošo sastāvdaļu lietošanas.
Finnish: PAKKAUKSEN KARTONKIKOTELO
Latvian: KARTONA KĀRBA AR KOMPLEKTU
Finnish: Jos tarvitaan kirurginen dreeni, aseta dreeni kauas sienestä tai mieluiten vähintään yhden kudoskerroksen päähän.
Latvian: 18. Ja nepieciešama ķirurģiska drena, tā jānovieto vismaz vienu kārtu virs vai attālināti no sagatavotajiem sūkļiem.