FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat is Sancuso?
Czech: Co je Sancuso?
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een pleister voor transdermaal gebruik (een pleister die een geneesmiddel afgeeft door de huid).
Czech: Je dostupný ve formě transdermální náplasti (náplasti, která dodává léčivý přípravek přes kůži).
Dutch: Dit werd gedefinieerd als het uitblijven van braken of braakneiging (sterke onwillekeurige samentrekking van de maag met de neiging tot braken), niet meer dan lichte misselijkheid en het uitblijven van de noodzaak om andere anti-emetica als reddingsgeneesmiddel toe te dienen na de chemotherapie.
Czech: To bylo definováno jako žádné zvracení nebo dávení (silné mimovolní kontrakce žaludku s nucením na zvracení), nanejvýš mírná nauzea a žádná potřeba použít jiná antiemetika pro rychlou úlevu po chemoterapii.
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren voorkomt Sancuso de verschijnselen van misselijkheid en braken die dikwijls optreden na bepaalde typen chemotherapie.
Czech: Blokováním těchto receptorů přípravek Sancuso zabraňuje výskytu nauzey a zvracení, ke kterým při určitých typech chemoterapie často dochází.
Dutch: Sancuso mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor granisetron, andere 5HT3-antagonisten of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Czech: Přípravek Sancuso nesmí používat osoby s přecitlivělostí (alergií) na granisetron, jiné antagonisty 5HT3 nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sancuso vast te stellen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sancuso.
Dutch: 24 tot 48 uur voorafgaand aan de chemotherapie wordt één enkele transdermale pleister aangebracht.
Czech: Jedna transdermální náplast se aplikuje 24 až 48 hodin před chemoterapií.
Dutch: De werkzame stof in Sancuso, granisetron, is een ‘5HT3-antagonist'.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sancuso, granisetron, je „antagonista 5-HT3".
Dutch: Sancuso is een ‘hybride generiek geneesmiddel'.
Czech: Přípravek Sancuso je „hybridní generikum".
Dutch: Het wordt gebruikt om misselijkheid en braken te voorkomen bij bepaalde soorten chemotherapie (behandelingen tegen kanker) die matige tot sterke veroorzakers van misselijkheid en braken zijn.
Czech: Používá se k prevenci nauzey a zvracení způsobených určitými typy chemoterapie (léky používanými k léčbě rakoviny), které jsou středními až silnými spouštěči nauzey a zvracení.
Dutch: De patiënten kregen een aantal dagen chemotherapie, een matige of sterke veroorzaker van misselijkheid en braken die enkele dagen aanhouden.
Czech: Tito pacienti podstupovali chemoterapii, která působila jako středně nebo zvláště silný spouštěč nauzey a zvracení trvajících po dobu několika dnů.
Dutch: Welke voordelen bleek Sancuso tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Sancuso byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Het CHMP heeft dan ook geconcludeerd dat de voordelen van Sancuso groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sancuso.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sancuso převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: In het onderzoek werd zeven dagen lang één pleister voor transdermaal gebruik gedragen en vergeleken met granisetron dat gedurende de chemotherapie eenmaal daags via de mond werd ingenomen.
Czech: Studie srovnávala jednu transdermální náplast přípravku Sancuso, která byla na těle ponechána po dobu sedmi dnů, s granisetronem, který se užíval perorálně jednou denně po dobu trvání chemoterapie.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een referentiegeneesmiddel dat dezelfde werkzame stof bevat, maar dat het op een andere wijze wordt toegediend.
Czech: To znamená, že je obdobou „referenčního přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku, ale je podáván jinou cestou, a sice přípravku Kytril.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sancuso.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sancuso naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Dutch: De pleister moet worden aangebracht op een schone, droge, gave huid aan de buitenkant van de bovenarm of, wanneer dit niet mogelijk is, op de buik.
Czech: Náplast se aplikuje na suchou, čistou, zdravou kůži na vnější straně paže.
Dutch: Sancuso is een geneesmiddel dat de werkzame stof granisetron bevat.
Czech: Sancuso je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku granisetron.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat patiënten die moeite hebben met slikken en die anders dagelijks een intraveneuze injectie zouden moeten krijgen, baat kunnen hebben bij Sancuso.
Czech: Výbor CHMP však konstatoval, že přípravek Sancuso by byl přínosný pro pacienty, kteří mají potíže s polykáním a kterým by jinak musely být denně podávány intravenózní injekce.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat het effect van de transdermale pleister overeenkwam met dat van granisetron toegediend via de mond, maar dat de aanvang van de werkzaamheid van de pleister mogelijk trager is.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že transdermální náplast Sancuso vykazuje podobné přínosy jako granisetron podávaný perorálně, ale že může mít pomalejší nástup účinku.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Sancuso, Kytril, wordt via de mond ingenomen, maar Sancuso is een pleister die op de huid wordt aangebracht.
Czech: Zatímco přípravek Kytril se užívá perorálně, přípravek Sancuso má podobu náplasti aplikované na kůži.
Dutch: De pleister moet blijven zitten tot minstens 24 uur na voltooiing van de chemotherapie.
Czech: Náplast může zůstat na kůži až sedm dnů v závislosti na době trvání chemoterapie a odstraňuje se minimálně 24 hodin po ukončení chemoterapie.
Dutch: Hoe is Sancuso onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Sancuso zkoumán?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sancuso in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sancuso?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Sancuso.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Sancuso je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Hoe werkt Sancuso?
Czech: Jak přípravek Sancuso působí?
Dutch: Hoe wordt Sancuso gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Sancuso používá?
Dutch: Waarom is Sancuso goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sancuso schválen?
Dutch: Ga dan verder zoals daarvoor.
Czech: Poté pokračujte jako doposud.
Dutch: Dit kan uw baby schaden.
Czech: To může poškodit Vaše dítě.
Dutch: • Niet in de koelkast bewaren.
Czech: • Neuchovávejte v chladničce.
Dutch: Zonlicht en bescherming tegen de zon
Czech: Sluneční záření a ochrana před sluncem
Dutch: • geschikte beschermende kleding te dragen.
Czech: - budete nosit vhodný ochranný oděv;
Dutch: Ouderen (65 jaar en ouder)
Czech: Starší pacienti (65 let a více)
Dutch: Ernstige en/of fatale gevallen werden gemeld.
Czech: Byly hlášeny i vážné a/nebo fatální případy.
Dutch: Sommige maligniteiten kunnen fataal zijn.
Czech: Některé malignity mohou být fatální.
Dutch: De interen intra-individuele variabiliteit gaat van 18 tot 74%.
Czech: Inter- a intraindividuální variabilita je mezi 18-74 %.
Dutch: De nierfunctie en de bloeddruk bij deze kinderen waren normaal.
Czech: Renální funkce a krevní tlak u těchto dětí byly normální.
Dutch: Deze bevindingen werden niet aangetoond bij andere species en de relevantie ervan voor mensen is niet bekend.
Czech: Tyto nálezy se neprojevily u jiných druhů a jejich význam pro člověka není znám.
Dutch: Volgend gebruik Begin bij punt 5.
Czech: Následné použití Začněte od bodu 5.
Dutch: Voor ernstige huiduitslag duurt de behandeling gewoonlijk 8 weken.
Czech: Léčba těžké vyrážky obvykle trvá 8 týdnů.
Dutch: • als dit geneesmiddel wordt voorgeschreven aan een kind.
Czech: - pokud je tento lék předepsán dítěti.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY} {maand YYYY}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/YYYY} {month YYYY}.
Dutch: • De inhoud van de fles is stabiel gedurende 2 maanden na opening.
Czech: • Obsah lahvičky je stabilní po dobu 2 měsíců.
Dutch: • Zal uw arts u tijdens een korte periode nauwkeuriger controleren.
Czech: • Krátkou dobu Vás lékař bude důkladněji sledovat.
Dutch: Neem niet meer in dan de aanbevolen dosis.
Czech: Neužívejte více, než doporučenou dávku.
Dutch: Minder dan 1% van de toegediende dosis wordt verwijderd met dialyse.
Czech: Méně než 1 % dávky je odstraněno dialýzou.
Dutch: • Koorts.
Czech: - Horečka.
Dutch: De naam van uw geneesmiddel is Sandimmun.
Czech: Název Vašeho léku je Sandimmun.
Dutch: Uw arts zal u ook vertellen hoe vaak u uw geneesmiddel moet innemen.
Czech: Váš lékař Vám také řekne, jak často máte lék užívat.
Dutch: In dergelijke gevallen wordt aanbevolen om zo snel mogelijk als haalbaar is over te schakelen op orale toediening.
Czech: V takových případech se doporučuje přejít na perorální formu v nejkratší možné době.
Dutch: Deze interactie kan optreden lang nadat amiodaron is stopgezet, door de zeer lange halfwaardetijd (ongeveer 50 dagen).
Czech: Tato interakce se může objevit dlouhou dobu po vysazení amiodaronu, což je způsobeno jeho velmi dlouhým poločasem (asi 50 dní).
Dutch: Dit kan leiden tot symptomatische hypomagnesiëmie, in het bijzonder tijdens de periode rondom de transplantatie.
Czech: To může vést k symptomatické hypomagnezémii, zejména v období kolem transplantace.
Dutch: Motorische polyneuropathie
Czech: Motorická polyneuropatie
Dutch: Na 2 maanden moet u een nieuwe fles gebruiken.
Czech: Po uplynutí této doby byste měli použít novou láhev.
Dutch: Als plasma of serum wordt gebruikt, dient een gestandaardiseerd separatieprotocol te worden gevolgd (tijd en temperatuur).
Czech: Při použití plazmy nebo séra je nezbytné dodržovat standardní protokol separace (čas a teplotu).
Dutch: De initiële dosis moet gegeven worden op de dag vóór de transplantatie.
Czech: Počáteční dávka se podává den před transplantací.
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies van uw arts en wijzig nooit zelf de dosis, zelfs als u zich goed voelt.
Czech: Dodržujte přesně pokyny lékaře a nikdy neměňte dávku sami, i když se cítíte dobře.
Dutch: Verwijder de zwarte stop en gooi deze weg.
Czech: Odstraňte černou zátku a vyhoďte ji.
Dutch: • Nifedipine.
Czech: - Nifedipin.
Dutch: Na openen van de fles moet de inhoud binnen 2 maanden worden gebruikt.
Czech: Po otevření lahvičky musí být obsah spotřebován do 2 měsíců.
Dutch: Andere bijwerkingen met niet bekende frequentie: De frequentie kan niet geschat worden op basis van de beschikbare gegevens.
Czech: Další nežádoucí účinky s neznámou frekvencí: frekvenci nelze z dostupných údajů určit.
Dutch: De arts die verantwoordelijk is voor de onderhoudsbehandeling dient volledige informatie te krijgen voor de follow-up van zijn patiënt.
Czech: Lékař odpovědný za udržovací léčbu musí dostat úplné informace potřebné pro sledování nemocného.
Dutch: Als ze niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaarcondities en de duur van bewaring onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker en mag de bewaartijd niet langer zijn dan 24 uur bij 2 tot 8 °C, tenzij de verdunning heeft plaatsgevonden in gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Czech: Není-li použit okamžitě, jsou podmínky a doba uchovávání v odpovědnosti uživatele a normálně by doba uchovávání neměla být delší než 24 hodin při 2-8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Dutch: • als u een vorm van kanker heeft.
Czech: - pokud máte jakýkoli typ rakoviny;
Dutch: • Informeer uw arts indien u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Dutch: Het duurt 3 tot 6 maanden voor er verbetering optreedt, afhankelijk van het soort glomerulopathie.
Czech: Doba do zlepšení se pohybuje od 3 do 6 měsíců v závislosti na typu glomerulopatie.
Dutch: Deze functionele veranderingen zijn dosisafhankelijk en zijn in het begin omkeerbaar en reageren doorgaans op een verlaging van de dosis.
Czech: Tyto funkční změny jsou závislé na dávce a jsou zpočátku reverzibilní, obvykle reagují na snížení dávky.
Dutch: Deze aanbevelingen gelden zelfs als de waarden van de patiënt nog binnen de normale laboratoriumwaarden liggen.
Czech: Tato doporučení platí i tehdy, jsou-li hodnoty kreatininu ještě v normálním laboratorním rozmezí.
Dutch: Uw arts zal met u de mogelijke risico's bespreken van het innemen van Sandimmun tijdens de zwangerschap.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje potenciální riziko užívání přípravku Sandimmun během těhotenství.
Dutch: Over het algemeen mag Sandimmun niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap.
Czech: Obecně, Sandimmun by neměl být užíván v těhotenství.
Dutch: • Hoge bloeddruk.
Czech: - Vysoký krevní tlak.
Dutch: De neurologische toestand van deze patiënten moet zorgvuldig worden opgevolgd.
Czech: Neurologický stav těchto pacientů musí být pečlivě sledován.
Dutch: Dit verhoogde risico lijkt eerder samen te hangen met de mate en de duur van de immunosuppressie dan met het gebruik van specifieke agentia.
Czech: Zdá se, že zvýšené riziko souvisí spíše s mírou a délkou imunosuprese než s určitým použitým přípravkem.
Dutch: De normale toedieningsweg is via de mond.
Czech: Obvyklý způsob podání je ústy.
Dutch: Deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter is de versie geldig op het ogenblik van de Beslissing van de Commissie.
Czech: Tato verze souhrnu údajů o přípravku, údajů na obalech a příbalové informace je platná v době vydání rozhodnutí komise.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak vyhodit léky, které nepoužíváte.
Dutch: U moet uw blootstelling aan zonlicht en UV-licht beperken door:
Czech: Omezte vystavování se přímému slunečnímu a UV záření, tím že:
Dutch: De soorten containers die geschikt zijn voor de infuusoplossing worden vermeld in rubriek 6.2.
Czech: Typy nádob vhodných pro infuzní roztok jsou uvedeny v bodě 6.2.
Dutch: In klinische studies werden kinderen vanaf 1 jaar geïncludeerd.
Czech: Klinických studií se účastnily děti starší 1 roku.
Dutch: Volg zorgvuldig alle instructies op die uw arts u heeft gegeven.
Czech: Pečlivě dbejte všech pokynů, které Vám dá lékař.
Dutch: Containers en stoppen mogen geen siliconenolie of vetstoffen bevatten.
Czech: Nádoby a uzávěry nesmí obsahovat silikonový olej a tukové látky.
Dutch: Zwangerschap Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken bij ratten en konijnen.
Czech: Těhotenství Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu u potkanů a králíků.
Dutch: • als u epilepsie heeft.
Czech: - pokud máte epilepsii;
Dutch: Blijf Sandimmun innemen, ook al voelt u zich goed.
Czech: Pokračujte v užívání přípravku Sandimmun, i když se cítíte dobře.
Dutch: Zowel gegeneraliseerde als plaatselijke infecties kunnen voorkomen.
Czech: Vyskytují se infekce celkové i lokální.
Dutch: In het plasma is ongeveer 90% gebonden aan eiwitten, voornamelijk aan lipoproteïnen.
Czech: Přibližně 90 % cyklosporinu se v plazmě váže na proteiny, především na lipoproteiny.
Dutch: • als u een vaccinatie nodig heeft.
Czech: - pokud musíte být očkováni.
Dutch: In deze gevallen is het aangeraden het kaliumgehalte te controleren.
Czech: V těchto případech se doporučuje kontrolovat kalémii.
Dutch: De onderhoudsbehandeling moet gedurende ten minste 3 maanden worden voortgezet (en bij voorkeur gedurende 6 maanden) voordat de dosis geleidelijk tot 0 verminderd wordt, 1 jaar na de transplantatie.
Czech: V udržovací léčbě se pokračuje po dobu alespoň 3 měsíců (raději 6 měsíců), než se dávka postupně sníží během jednoho roku po transplantaci na nulu.
Dutch: • Wanneer het geneesmiddel per ongeluk in de koelkast geplaatst werd, laat het dan terug op kamertemperatuur komen voordat u het opnieuw gebruikt.
Czech: • Pokud je přípravek vložen do lednice omylem, nechte jej vytemperovat na pokojovou teplotu před dalším užitím.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt om de immuunreacties van het lichaam te verminderen.
Czech: Tyto léky se používají ke snížení imunitní reakce.
Dutch: - Voor het eerste gebruik, volg stap 1 tot en met 9.
Czech: - Při prvním použití postupujte podle kroků 1 až 9.
Dutch: Die hangt af van uw lichaamsgewicht en waarvoor u het geneesmiddel gebruikt.
Czech: Ta závisí na Vaší tělesné hmotnosti a na tom, k čemu tento přípravek budete používat.
Dutch: Bij sommige patiënten kan een ononderbroken onderhoudsbehandeling nodig zijn.
Czech: U některých pacientů je však nezbytná kontinuální udržovací terapie.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být vážné
Dutch: Bijzondere hulpstoffen: Sorbitol
Czech: Zvláštní pomocné látky: sorbitol
Dutch: Macrolide-antibiotica: Erytromycine kan de blootstelling aan ciclosporine met een factor 4 tot 7 verhogen, wat soms leidt tot nefrotoxiciteit.
Czech: Makrolidová antibiotika: erytromycin může zvýšit expozici cyklosporinu 4-7krát, což někdy vede k nefrotoxicitě.
Dutch: Het kan nodig zijn uw dosis te wijzigen.
Czech: Může být potřebná úprava dávkování.
Dutch: Levensmiddeleninteracties
Czech: Potravinové interakce
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een infectie van de hersenen, progressieve multifocale leuko-encefalopathie genaamd.
Czech: Toto mohou být příznaky infekce mozku nazývané progresivní multifokální leukoencefalopatie.
Dutch: Voorbeelden zijn:
Czech: Příkladem jsou:
Dutch: Acute en chronische nefrotoxiciteit
Czech: Akutní a chronická nefrotoxicita
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van ciclosporine was echter niet significant gewijzigd.
Czech: Farmakokinetický profil cyclosporinu však nebyl významně změněn.
Dutch: U zult regelmatig bloedonderzoeken krijgen en controles in het ziekenhuis.
Czech: Budou Vám prováděny pravidelné krevní testy a kontroly v nemocnici.
Dutch: Verhoogde bloedlipiden
Czech: Zvýšené krevní lipidy
Dutch: Indien het noodzakelijk is dat u dit geneesmiddel inneemt, zal uw arts met u de voordelen en de mogelijke risico's van de inname gedurende de zwangerschap bespreken.
Czech: Pokud je třeba lék užívat během těhotenství, Váš lékař s Vámi probere přínosy a možná rizika spojená s užíváním v těhotenství.
Dutch: Everolimus en sirolimus hadden slechts een kleine invloed op de farmacokinetiek van ciclosporine.
Czech: Everolimus a sirolimus mají pouze minimální vliv na farmakokinetiku cyklosporinu.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Sandimmun toe te dienen volgens een constant schema wat betreft het tijdstip en in relatie tot de maaltijden.
Czech: Doporučuje se, aby byl Sandimmun podáván v pevném režimu s ohledem na denní dobu a vztah k jídlu.
Dutch: Er moeten een waterige oplossing van adrenaline 1:1000 en een zuurstofbron klaarstaan bij het bed.
Czech: U lůžka pacienta musí být k dispozici vodný roztok adrenalinu 1:1 000 a zdroj kyslíku.
Dutch: De bloeddruk moet regelmatig gecontroleerd worden.
Czech: Je nutné pravidelné sledování krevního tlaku.
Dutch: Na drie maanden mag de dosis van de corticosteroïden worden afgebouwd tot de laagste werkzame dosis.
Czech: Po třech měsících může být dávka kortikosteroidů snížena na nejnižší účinnou dávku.
Dutch: (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1,000, <1/100); zelden (≥1/10,000, <1/1,000) zeer zelden
Czech: Pro frekvenci výskytu nežádoucích účinků bylo použito následující hodnocení (CIOMS III): velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1,000, <1/100); vzácné (≥1/10,000, <1/1,000) velmi vzácné (<1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: In het bloed is 33 tot 47% aanwezig in het plasma, 4 tot 9% in de lymfocyten, 5 tot 12% in de granulocyten en 41 tot 58% in de erytrocyten.
Czech: V krvi je 33-47 % cyklosporinu obsaženo v plazmě, 4-9 % v lymfocytech, 5-12 % v granulocytech a 41-58 % v erytrocytech.
Dutch: Carcinogeniciteitstudies werden uitgevoerd bij mannelijke en vrouwelijke ratten en muizen.
Czech: Studie kancerogenity byly prováděny u samců i samic potkanů i myší.
Dutch: De absorptie van ciclosporine is variabel en kan worden beïnvloed door voedselinname.
Czech: Vstřebávání cyklosporinu je variabilní a může být ovlivněno současným příjmem jídla.
Dutch: Zoals bij andere langdurige immunosuppressieve behandelingen moet rekening worden gehouden met een verhoogd risico op lymfoproliferatieve aandoeningen.
Czech: Stejně jako při dlouhodobé léčbě jinými imunosupresivy je nutno mít na paměti zvýšené riziko výskytu lymfoproliferativních onemocnění.
Dutch: • als u een hoge bloeddruk heeft (hypertensie) die niet onder controle is met medicatie.
Czech: - pokud máte vysoký krevní tlak (hypertenzi), který není pod kontrolou léků.
Dutch: Verdunde infuusoplossingen moeten na 24 uur worden weggegooid.
Czech: Naředěný roztok pro infuzi se musí po 24 hodinách zlikvidovat.
Dutch: Ciclosporine (ook bekend als ciclosporine A) is een uit 11 aminozuren bestaand cyclisch polypeptide.
Czech: Cyklosporin (známý také jako cyklosporin A) je cyklický polypeptid složený z 11 aminokyselin.
Dutch: Deze aandoeningen zijn vaak gerelateerd aan een hoge totale immunosuppressieve last en er moet rekening mee gehouden worden bij de differentiële diagnose bij immunogesuppresseerde patiënten met een verslechterende nierfunctie of met neurologische symptomen.
Czech: Tyto stavy jsou často spojené s vysokou celkovou imunosupresivní zátěží a měly by být brány v potaz při diferenciální diagnostice imunosuprimovaných pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nebo neurologickými příznaky.
Dutch: Na 6 maanden behandeling moet de nierfunctie om de 4 tot 8 weken worden bepaald, afhankelijk van de stabiliteit van de ziekte, de co-medicatie en bijkomende aandoeningen.
Czech: Po 6 měsících léčby je třeba kontrolovat renální funkce v intervalu 4-8 týdnů, v závislosti na stabilitě onemocnění, dalších souběžných onemocněních a souběžně užívaných lécích.
Dutch: Uw arts kan het gehalte aan ciclosporine in uw bloed controleren bij het starten of stoppen van een behandeling met andere geneesmiddelen.
Czech: Lékař může kontrolovat hladinu cyklosporinu v krvi při zahájení nebo ukončení léčby jinými léky.
Dutch: Plastic flessen mogen alleen worden gebruikt als ze voldoen aan de vereisten voor "Steriele plastic containers voor humaan bloed en bloedcomponenten" of "Lege steriele containers van geplastificeerd polyvinylchloride voor humaan bloed en bloedcomponenten" van de huidige Europese Farmacopee.
Czech: Plastové nádoby se mohou použít pouze tehdy, splňují-li požadavky na „Sterilní plastové nádoby pro lidskou krev a krevní komponenty" nebo odpovídají-li požadavkům platného Evropského lékopisu pro „Prázdné nádoby z plastů polyvinylchlorid pro lidskou krev a krevní komponenty".
Dutch: - Voor daaropvolgend gebruik, volg stappen 5 tot en met 9.
Czech: - Při dalším použití postupujte podle kroků 5 až 9.
Dutch: Pediatrische patiënten Interactiestudies werden alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Czech: Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Dutch: Dit verhoogt uw risico op het ontwikkelen van kanker, voornamelijk van de huid en het lymfesysteem.
Czech: To zvyšuje riziko vzniku rakoviny, zejména kůže a lymfatického systému.
Dutch: In alle gevallen van overdosering, moeten algemene ondersteunende maatregelen worden genomen en moet symptomatische behandeling worden toegepast.
Czech: U všech případů předávkování by měla být aplikována celková podpůrná a symptomatická léčba.
Dutch: Dit behoort tot een groep geneesmiddelen bekend als immunosuppressiva.
Czech: Patří do skupiny léků známých jako imunosupresiva.
Dutch: • Veranderingen in de menstruatiecyclus, borstvergroting bij mannen.
Czech: - Poruchy menstruačního cyklu, zvětšení prsou u mužů.