FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nedsatt njurfunktion och hematologiska sjukdomar
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija ir hematologiniai sutrikimai
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis Injekcinis vanduo
Swedish: Liksom alla läkemedel kan läkemedlet som radiomärkts med Lumark orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Lithuanian: Lumark radioaktyviai pažymėtas vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Swedish: Lutetium (177Lu) sönderfaller genom avgivande av β--strålning till stabilt Hafnium (177Hf), där den allra vanligaste β- (79,3 procent) har en maximal energi på 0,497 MeV.
Lithuanian: Skleisdamas β spindulius liutecis (177Lu) skyla į stabilų hafnį (177Hf) ir daugiausia (79,3 proc.) β spindulius, kurių energija siekia 0,497 MeV.
Swedish: Efter att läkemedlet som radiomärkts med Lumark har tillförts avger det vissa mängder joniserande strålning (radioaktivitet) som medför en viss risk för cancer och utveckling av ärftliga skador.
Lithuanian: Suleidus Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto, į organizmą patenka tam tikras kiekis jonizuojančios spinduliuotės (radioaktyvumo), kuri kelia nedidelę vėžio ir paveldimų defektų (išsigimimo) išsivystymo riziką.
Swedish: Mottagande, lagring, användning, transport och destruktion måste följa gällande regler och/eller tillämpliga tillstånd från behörig myndighet.
Lithuanian: Jų gavimo, laikymo, naudojimo, perdavimo ir šalinimo tvarka priklauso nuo kompetentingos oficialios organizacijos nustatytų taisyklių ir (arba) išduotų atitinkamų leidimų.
Swedish: Detta läkemedel får endast användas för radiomärkning av bärarmolekyler som specifikt utvecklats och godkänts för radiomärkning med denna radionuklid.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą galima naudoti tik specialiai radioaktyviam žymėjimui šiuo radionuklidu sukurtų ir patvirtintų molekulių-nešiklių radioaktyviam žymėjimui.
Swedish: Men om en överdosering skulle inträffa kommer du att få lämplig behandling.
Lithuanian: Jums bus paskirtas atitinkamas gydymas.
Swedish: Intravenöst tillförda doser resulterade i varierande effekter på blodtrycket och en sänkt hjärtfrekvens.
Lithuanian: chlorido suleidus į veną, pasireiškė įvairus poveikis kraujospūdžiui ir suretėjo širdies plakimas.
Swedish: Intravenös administrering ska inte pågå längre än 2 timmar.
Lithuanian: Kompleksoną reikia suleisti ar sulašinti į veną per ne ilgiau kaip 2
Swedish: Inga större differentierande förändringar sågs i vävnaderna som inte visade några belägg för akuta skador till följd av försöket.
Lithuanian: Aiškių audinių diferenciacijos pokyčių, kurie patvirtintų eksperimento sukeltą ūminį pažeidimą, nenustatyta.
Swedish: Den minsta specifika aktiviteten är 500 GBq/mg Lutetium (177Lu) vid ART.
Lithuanian: Minimalus savitasis aktyvumas - 500 GBq/mg liutecio (177Lu) ARL.
Swedish: Resultaten visade att lutetium (177Lu)-klorid ackumuleras i benmärgen, vilket understryker vikten av att allt Lutetium (177Lu) måste vara peptidbundet vid injektionen, liksom stabiliteten in vivo av radionuklid-kelat-komplexet under behandlingen.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad liutecio (177Lu) chloridas kaupiasi kaulų čiulpuose ir atkreipė dėmesį į tai, jog svarbu, kad atliekant injekciją, visas liutecis (177Lu) būtų surištas su peptidais ir terapijos metu radionuklidų ir kompleksonų kompleksas būtų stabilus in vivo.
Swedish: 8 dagar från datumet för ART (= slutet av produktionen).
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 8 paros nuo nurodytos ARL (= gamybos pabaigos) datos.
Swedish: Andra läkemedel och läkemedel som radiomärkts med Lumark Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eftersom det kan påverka behandlingens effekt.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lumark radioaktyviai pažymėti vaistai Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite branduolinės medicinos gydytojui, nes jie gali trukdyti atlikti procedūrą.
Swedish: Den läkare som övervakar behandlingen avgör hur mycket läkemedel som radiomärkts med Lumark som ska användas i ditt fall.
Lithuanian: Procedūrą prižiūrintis branduolinės medicinos gydytojas nuspręs, kokį Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto kiekį naudoti Jūsų atveju.
Swedish: Lumark är avsett för in vitro-radiomärkning av läkemedel, som sedan ges via godkänd administreringsväg.
Lithuanian: Lumark skirtas radioaktyviam vaistinių preparatų, kurie vėliau vartojami patvirtintu būdu, žymėjimui in vitro.
Swedish: Följande preparat måste finnas till hands i medicinska institutioner som använder Lumark för märkning av bärarmolekyler i behandlingssyfte: - Ca-DTPA (Trinatrium kalcium dietylenetriaminpentaacetat) eller - Ca-EDTA (Kalcium dinatrium etylendiamintetraacetat)
Lithuanian: - Ca-DTPA (trinatrio kalcio dietilentriaminpentaacetato) arba - Ca-EDTA (kalcio dinatrio etilendiamintetraacetato).
Swedish: Farmakokinetiken för Lutetium (177Lu) undersöktes på råtta och mus.
Lithuanian: Liutecio (177Lu) farmakokinetika buvo tiriama su žiurkėmis ir pelėmis.
Swedish: Läkemedlet måste dras upp aseptiskt genom proppen med en steriliserad engångsnål och engångsspruta efter att proppen desinficerats.
Lithuanian: Preparatas ištraukiamas iš flakono per kamštį aseptinėmis sąlygomis, dezinfekavus kamštį ir naudojant sterilizuotą vienkartinį švirkštą su adata.
Swedish: Om du inte är säker är det viktigt att du rådfrågar din läkare.
Lithuanian: Iškilus abejonių, svarbu, kad pasitartumėte su branduolinės medicinos gydytoju.
Swedish: De vanliga försiktighetsåtgärderna för sterilitet och radioaktivitet måste respekteras.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti sterilumą ir apsisaugoti nuo spinduliuotės, reikia laikytis įprastų atsargumo priemonių.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Lumark 80 GBq/ml stamlösning till radioaktiva läkemedel
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lumark 80 GBq/mL radiofarmacinis pirmtakas (tirpalas)
Swedish: Vad gäller distributionsmönstret i blod verkade det som att 15 procent av Lutetium i blodet hade kommit in i blodkropparna 2 timmar efter tillförseln, medan återstående 85 procent var kvar i serum.
Lithuanian: 15% kraujyje pasiskirsčiusio liutecio pateko į kraujo kūnelius, o kiti
Swedish: Enligt studierna skulle den intravenösa toxiciteten av jonföreningarna i de sällsynta jordartsmetallerna minska med atomvikten, vilket leder till att Lutetium (177Lu) är den minst toxiska i serien.
Lithuanian: Šie tyrimai leidžia manyti, kad į veną leidžiamų retų žemės elementų jonų junginių toksinis poveikis būtų tuo mažesnis, kuo mažesnė jų atominė masė, taigi, iš šios grupės elementų, liutecis (177Lu) būtų mažiausiai toksiškas.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för lutetium (177Lu)-klorid anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller lutetium (177Lu)-klorid är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl liutecio (177Lu) chlorido, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra liutecio (177Lu) chlorido, naudos ir rizikos santykis išlieka nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Swedish: Administreringen ska ske på ett sätt som minimerar risken för kontaminering av läkemedlet och bestrålning av användarna.
Lithuanian: Administracinės procedūros turi būti atliekamos taip, kad vaistinio preparato užteršimo ir paruošimą atliekančio žmogaus apšvitinimo rizika būtų kuo mažesnė.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller
Lithuanian: 1 flakone yra
Swedish: Fritt Lutetium (177Lu) tas upp och ackumuleras i skelettet.
Lithuanian: Laisvasis liutecis (177Lu) įsisavinamas organizme ir kaupiasi kauluose.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller en volym som varierar mellan 0,1 och 5 ml vilket motsvarar en aktivitet på 8 till 400 GBq (vid ART).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,1-5 ml tirpalo, kurio aktyvumas svyruoja nuo 8 iki 400 GBq (ARL).
Swedish: Det kommer endast att ges som en kombination.
Lithuanian: Jis bus naudojamas tik kartu su kitais vaistais.
Swedish: - minskat antal röda blodkroppar (anemi) - minskat antal blodplättar (trombocytopeni), vilka är viktiga för att stoppa blödningar - minskat antal vita blodkroppar (leukopeni, lymfocytopeni eller neutropeni), vilka är viktiga för att skydda kroppen mot infektion
Lithuanian: Liuteciu (177Lu) žymėtų radioaktyviųjų ligandų terapija gali sukelti toliau nurodytą šalutinį poveikį: - raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimą (anemiją); - trombocitų, kurie svarbūs stabdant kraujavimą, sumažėjimą kraujyje (trombocitopeniją); - baltųjų kraujo ląstelių, kurios svarbios saugant organizmą nuo infekcijos, sumažėjimą (leukopeniją,
Swedish: Toxiciteten av Lutetium (177Lu)-klorid har undersökts på olika däggdjur och genom olika administreringsvägar.
Lithuanian: Liutecio (177Lu) chlorido toksinis poveikis buvo tiriamas su įvairiais žinduoliais ir naudojant jį skirtingais vartojimo būdais.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om den normala längden på behandlingen efter att du fått läkemedlet som radiomärkts med Lumark.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus apie įprastą procedūros trukmę suleidus Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto.
Swedish: Lumark saluförs som en steril, klar och färglös lösning i en färglös, typ I-injektionsflaska av glas på 10 ml, tillsluten med gummipropp av bromobutylgummi och aluminiumförsegling
Lithuanian: Lumark tiekiamas sterilaus, skaidraus ir bespalvio tirpalo forma, 10 ml I tipo bespalvio stiklo flakone, uždarytame bromobutilo gumos kamščiu ir sandarinamuoju aliuminio gaubteliu.
Swedish: Uppskattningarna av absorberad dos och effektiv dos baseras på biodistributionsdata från ICRP-30, och visar skelett, lever och njurar som de signifikanta målorganen för biodistributionen av lutetium.
Lithuanian: Dozimetrijos įverčiai pagrįsti biologinio pasiskirstymo duomenimis, pateiktais Tarptautinės radiologinės saugos komisijos 30-ajame leidinyje (ICRP-30), iš kurių matyti, kad, liutecio biologinio pasiskirstymo požiūriu, kaulai, kepenys ir inkstai yra reikšmingi tiksliniai organai.
Swedish: Av denna anledning är skyddshandskar av hög kvalitet (latex/nitril) obligatoriska vid all direkt kontakt med det radiofarmaceutiska medlet (injektionsflaska/spruta) och med patienten.
Lithuanian: Dėl šios priežasties, esant sąlyčiui su radiofarmaciniu preparatu (flakonu ar švirkštu) ir pacientu, privaloma dėvėti kokybiškas apsaugines (latekso ar nitrilo) pirštines.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Saltsyra
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller en volym som varierar mellan 0,1 och 5 ml vilket motsvarar en aktivitet på 8 till 400 GBq vid ART.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,1-5 ml tirpalo, kurio aktyvumas svyruoja nuo 8 iki 400 GBq ARL .
Swedish: Graviditet ska uteslutas med ett lämpligt/godkänt test innan 177Lu-märkta läkemedel används.
Lithuanian: Prieš naudojant 177Lu pažymėtus vaistinius preparatus, nėštumo galimybę reikia atmesti atliekant adekvatų / patvirtintą tyrimą.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Swedish: Gallblåsans vägg Nedre tjocktarmens vägg Tunntarm
Lithuanian: Tulžies pūslės sienelė Apatinės storosios žarnos dalies sienelė
Swedish: Radioaktiva läkemedel får endast tas emot, användas och administreras av behörig personal i den för ändamålet avsedda kliniska miljön.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gali gauti, naudoti ir suleisti tik įgalioti asmenys nustatytomis klinikinėmis aplinkybėmis.
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder ska vidtas för att upprätthålla Lumarks sterilitet och upprätthålla steriliteten genom hela märkningsförfarandena.
Lithuanian: Siekiant išsaugoti Lumark sterilumą ir išlaikyti sterilias sąlygas visų žymėjimo procedūrų metu, reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių aseptinėms sąlygoms užtikrinti.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med nuklearmedicinläkaren.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją.
Swedish: − Benmärgscancer (akut myeloid leukemi)
Lithuanian: • Kaulų čiulpų vėžys (ūminė mieloidinė leukemija)
Swedish: Toxiciteten av fritt Lutetium (177Lu) av av in vivo-frisättning från den märkta biomolekylen i kroppen under behandlingen kan minskas genom postadministrering av kelatmedel.
Lithuanian: Laisvojo liutecio (177Lu) toksinį poveikį, kuris pasireiškia dėl jo in vivo atsipalaidavimo iš pažymėtos biomolekulės paciento organizme terapijos metu, galima sumažinti po procedūros suleidžiant kompleksonų.
Swedish: Elektrokardiogram uppvisade inga rubbningar i hjärtrytmen eller retledningen.
Lithuanian: Elektrokardiogramose širdies ritmo ar laidumo nukrypimų nuo normos nenustatyta.
Swedish: Injektionsflaskan får aldrig öppnas och måste förvaras inuti sitt skydd av bly.
Lithuanian: Flakono jokiais atvejais negalima atidaryti, ir jis turi būti laikomas apsauginėje švininėje talpyklėje.
Swedish: Individuell nytta/riskbedömning
Lithuanian: Naudos ir rizikos individualiam pacientui pagrindimas
Swedish: Dessa kelatmedel hjälper till att eliminera Lutetium (177Lu)-radiotoxiciteten genom ett utbyte mellan kalciumjonen i komplexet och Lutetium (177Lu)-jonen.
Lithuanian: Šie kompleksonai padeda pašalinti radioaktyviąsias liutecio (177Lu) daleles komplekse esantiems kalcio jonams keičiantis su liutecio (177Lu) jonais.
Swedish: Det komplexbildande medlet och andra reagenser ska läggas till i injektionsflaskan med Lutetium (177Lu)
Lithuanian: Kompleksodarį ir kitus reagentus reikia suleisti į flakoną su liutecio (177Lu) chloridu.
Swedish: Det finns strikt lagstiftning för användning, hantering och kassering av radioaktiva läkemedel.
Lithuanian: Kaip vartoti Lumark radioaktyviai pažymėtą vaistą Radiofarmacinių preparatų vartojimas, tvarkymas ir šalinimas reglamentuojami griežtais įstatymais.
Swedish: Lumark 80 GBq/ml radiofarmaceutisk prekursor, lösning Lutetium (177Lu)-klorid
Lithuanian: Lumark 80 GBq/mL radiofarmacinis pirmtakas (tirpalas) Liutecio (177Lu) chloridas
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Swedish: 1 förpackning innehåller 1 injektionsflaska av glas i en blybehållare som placerats i en plastburk.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 stiklo flakonas švininėje talpyklėje, kuri supakuota į plastikinį plačiakaklį indą.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AVTILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Swedish: Stamlösning till radioaktiva läkemedel är förpackad i en färglös, typ I-injektionsflaska av glas på 10 ml, tillsluten med gummipropp av bromobutylgummi och aluminiumförsegling.
Lithuanian: Radiofarmacinio pirmtako tirpalo pakuotė - 10 ml I tipo bespalvio stiklo flakonas, uždarytas bromobutilo gumos kamščiu ir sandarinamuoju aliuminio gaubteliu.
Swedish: En utförligare studie av biodistributionen av Lutetium (177Lu)-klorid hos mus bekräftar det relativt höga upptaget i lever, njurar och benmärg.
Lithuanian: Atlikus išsamesnį liutecio (177Lu) chlorido biologinio pasiskirstymo tyrimą su pelėmis, nustatyta, kad palyginti daug liutecio pasiskirstė kepenyse, inkstuose ir kaulų čiulpuose.
Swedish: Radiotoxiciteten för patienten måste minskas vid oavsiktlig administrering av Lumark genom en omedelbar (dvs. inom 1 timme) administrering av preparat som innehåller kelater, som Ca-DTPA eller Ca-EDTA, för att öka elimineringen av radionukliden ur kroppen.
Lithuanian: per valandą) suleidžiant preparatų, kurių sudėtyje yra kompleksonų, pvz., Ca-DTPA ar Ca- EDTA, kad radionuklidas būtų gausiau šalinamas iš organizmo.
Swedish: Magsäckens vägg Övre tjocktarmens vägg Hjärtats vägg Njurar
Lithuanian: Skrandžio sienelė Viršutinės storosios žarnos dalies sienelė
Swedish: Du får den minsta mängd som behövs för att uppnå bästa resultat, beroende det läkemedel du får samtidigt och dess effekt.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, kuris būtinas atitinkamam rezultatui pasiekti, atsižvelgiant į tai, koks vaistas naudojamas kartu su Lumark ir kokiu tikslu tas vaistas naudojamas.
Swedish: Behållaren får inte användas om den någon gång under beredningen av detta läkemedel skulle visa sig inte vara intakt.
Lithuanian: Jeigu kuriuo nors metu ruošiant šį preparatą šis flakonas būtų pažeistas, jo negalima naudoti.
Swedish: Urinblåsans vägg Livmoder
Lithuanian: Šlapimo pūslės sienelė
Swedish: − Benmärgscancer (myelodysplastiskt syndrom)
Lithuanian: • Kaulų čiulpų vėžys (mielodisplazinis sindromas)
Swedish: Tillförd aktivitet måste vara så låg som möjligt, men tillräcklig för att kunna uppnå det avsedda behandlingsresultatet.
Lithuanian: būtų kuo mažesnė, atsižvelgiant į tai, kiek tai yra pagrįstai įmanoma siekiant numatyto terapinio rezultato.
Swedish: Benmärgscancer (myelodysplastiskt syndrom och akut myeloid leukemi) har rapporterats hos patienter flera år efter behandling med lutetium(177Lu)-peptidreceptor-radionuklidterapi mot neuroendokrina tumörer.
Lithuanian: Apie kaulų čiulpų vėžį (mielodisplazinį sindromą ir ūminę mieloidinę leukemiją) pranešta praėjus keleriems metams po to, kai pacientai buvo gydomi nuo neuroendokrininių navikų taikant liutecio (177Lu) peptidų receptorių radionuklidų terapiją.
Swedish: Kelateffekten är störst omedelbart eller inom en timme efter exponeringen då radionukliden cirkulerar i vävnadsvätska och plasma.
Lithuanian: Kompleksonų veiksmingumas didžiausias, kai tik radionuklidas patenka į organizmą ir valandą po to, t. y.
Swedish: Förvaring av radiofarmaka ska följa nationella bestämmelser för radioaktivt material.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus reikia laikyti vadovaujantis nacionaliniais teisės aktais dėl radioaktyviųjų medžiagų.
Swedish: Den mängd Lumark som krävs för radiomärkning och den mängd produkt som ska radiomärkas med Lutetium(177Lu) som sedan tillförs är beroende av det läkemedel som ska radiomärkas och dess avsedda användning.
Lithuanian: Radioaktyviam žymėjimui reikalingas Lumark kiekis ir preparato, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti liuteciu (177Lu) ir kuris vėliau bus suleistas, kiekis priklausys nuo vaistinio preparato, kuris bus radioaktyviai žymimas, ir nuo to, kam jis skirtas.
Swedish: Administrering av radiofarmaka innebär risker för andra personer genom extern strålning eller kontaminering från urinrester, kräkningar osv. Strålningsskyddande försiktighetsåtgärder måste därför vidtas i enlighet med nationell lagstiftning.
Lithuanian: Vartojant radiofarmacinius preparatus, kitiems asmenims kyla rizika dėl išorinės spinduliuotės poveikio arba užteršimo, pvz.
Swedish: Strålningsdosen för de olika organen efter administrering av ett Lutetium (177Lu)-märkt läkemedel är beroende av den specifika molekyl som radiomärks.
Lithuanian: Kokią spinduliuotės dozę įvairūs organai sugers suleidus liuteciu (177Lu) pažymėto vaistinio preparato, priklausys nuo konkrečios radioaktyviai žymimos molekulės.
Swedish: Detta undantag omfattar dock inte diagnostisk eller terapeutisk användning av läkemedlet när det kopplas till en bärarmolekyl (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Lithuanian: Tačiau šis atleidimas negalioja jokiems diagnostikos ar terapiniams šio preparato vartojimo būdams, kai tai yra susiję su molekule-nešikliu
Swedish: Den administrerade radioaktiviteten ska i varje enskilt fall vara så låg som möjligt för att erhålla den förväntade behandlingseffekten.
Lithuanian: Kiekvienu atveju turi būti naudojamas kuo mažesnio aktyvumo preparatas, atsižvelgiant į tai, kiek tai yra pagrįstai įmanoma siekiant reikiamo terapinio poveikio.
Swedish: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska i en behållare av bly.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas flakonas švininėje talpyklėje.
Swedish: Administrering av hög aktivitet (7 400 MBq) av Lutetium(177Lu)-märkta läkemedel ger en genomsnittlig strålningsdos vid 1 m avstånd från patienten på 4-11 µSv/timme efter 24 timmar.
Lithuanian: Pacientui suleidus didelio aktyvumo (7,400 MBq) liuteciu (177Lu) pažymėto vaistinio preparato, po 24 val.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder läkemedlet som radiomärkts med Lumark 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lumark radioaktyviai pažymėtą vaistą 3.
Swedish: Lumark får inte ges direkt till patienten, utan endast användas för radiomärkning av bärarmolekyler som monoklonala antikroppar, peptider eller andra substrat.
Lithuanian: Lumark negalima tiesiog suleisti pacientui; jis naudojamas molekulių nešiklių, pvz.
Swedish: Vanliga: Refraktär cytopeni med multilinjär dysplasi (myelodysplastiskt syndrom) (se avsnitt 4.4) Mindre vanliga: Akut myeloid leukemi (se avsnitt 4.4)
Lithuanian: 4.4 skyrių) Nedažnas: ūminė mieloidinė leukemija (žr.
Swedish: Hur du använder läkemedlet som radiomärkts med Lumark
Lithuanian: Kaip vartoti Lumark radioaktyviai pažymėtą vaistą
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direktvia det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidratill att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För administrering efter in vitro-radiomärkning.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti radioaktyviai pažymėjus in vitro.
Swedish: Radiomärkning av bärarmolekyler, såsom monoklonala antikroppar, peptider eller andra substrat, med Lutetium (177Lu)-klorid är mycket känslig för närvaro av föroreningar av spårmetall.
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas Liutecio (177Lu) chloridu radioaktyviai žymint molekules-nešiklius, pvz., monokloninius antikūnus, peptidus ar kitus substratus, labai svarbu, kad preparate nebūtų metalų priemaišų pėdsakų.
Swedish: Lumark förvaras under överinseende av speciellt utbildad personal i lämpliga lokaler.
Lithuanian: Už Lumark laikymą atsakingas specialistas, ir jis bus laikomas tam tikrus reikalavimus atitinkančiose patalpose.
Swedish: Injektionsflaskorna är placerade i en behållare av bly som skydd och förpackade i en plastburk.
Lithuanian: Flakonai įstatyti į švininę talpyklę, kuri apsaugo nuo spinduliuotės, ir supakuoti į plastikinį plačiakaklį indą.
Swedish: Du måste informera läkaren innan du får läkemedel som radiomärkts med Lumark om det är möjligt att du är gravid, eller om du har en utebliven menstruationsblödning eller om du ammar.
Lithuanian: Prieš suleidžiant Lumark radioaktyviai pažymėtų vaistų, jūs privalote informuoti branduolinės medicinos gydytoją, jeigu yra galimybė, kad jūs galite būti nėščia, jeigu Jums vėluoja mėnesinės arba Jūs žindote.
Swedish: Graviditet Användning av Lutetium (177Lu)-märkta läkemedel är kontraindicerat under graviditet och tills misstänkt graviditet har uteslutits (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Patvirtinus ar įtariant nėštumą arba kai nėštumo galimybė neatmesta, naudoti liuteciu (177Lu) pažymėtų vaistinių preparatų negalima (žr. 4.3 skyrių).
Swedish: Användningen av Lutetium (177Lu)-märkta läkemedel innebär exponering av små mängder radioaktivitet.
Lithuanian: Vartojant liuteciu (177Lu) pažymėtus vaistus, į paciento organizmą patenka nedideli radioaktyviųjų dalelių kiekiai.
Swedish: Förvaring av radiofarmaka följer nationella bestämmelser för radioaktivt material.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai bus laikomi vadovaujantis nacionaliniu teisės aktu dėl radioaktyviųjų medžiagų.
Swedish: Lumark är en stamlösning till radioaktiva läkemedel.
Lithuanian: Lumark yra radiofarmacinis pirmtakas.
Swedish: Inga interaktionsstudier av Lutetium (177Lu) med andra läkemedel har utförts.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Liutecio (177Lu) sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: Lumark išvaizda ir kiekis pakuotėje