FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In vitro studies using human liver preparations demonstrated that cytochrome P450 1A2 is the principal isoenzyme involved in the metabolism of riluzole.
German: In-vitro-Studien mit menschlichen Leberpräparaten haben gezeigt, dass das Cytochrom-P450 1A2 das wichtigste am Riluzol-Metabolismus beteiligte Isoenzym darstellt.
English: Riluzole Zentiva is indicated to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
German: Riluzol Zentiva wird zur Verlängerung der Lebenserwartung oder zur Hinauszögerung der Zeit bis zum Einsatz der mechanischen Beatmung bei Patienten mit amyotropher Lateralsklerose (ALS) angewendet.
English: In patients treated with riluzole 100 mg/day, survival was significantly higher compared to patients who received placebo.
German: Bei mit 100 mg/Tag Riluzol behandelten Patienten war die Überlebensrate im Vergleich zu Placebo signifikant erhöht.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
English: Core
German: Kern
English: The pharmacokinetics of riluzole have been evaluated in healthy male volunteers after single oral administration of 25 to 300 mg and after multiple-dose oral administration of 25 to 100 mg bid.
German: Die Pharmakokinetik von Riluzol wurde bei gesunden männlichen Probanden nach Einmalgabe von 25 bis 300 mg und nach Mehrfachgabe von 25 bis 100 mg 2 x täglich bestimmt.
English: Riluzole Zentiva is contraindicated in breast-feeding women (see sections 4.3 and 5.3).
German: Riluzol Zentiva ist bei stillenden Frauen kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 5.3).
English: In phase III clinical studies conducted in ALS patients treated with riluzole, the most commonly reported adverse reactions were asthenia, nausea and abnormal liver function tests.
German: Bei Patienten, die in klinischen Studien der Phase III mit Riluzol behandelt wurden, traten als häufigste Nebenwirkungen Asthenie, Nausea und in Leberfunktionstests Werte außerhalb des Normbereichs auf.
English: The rate and extent of absorption is reduced when riluzole is administered with high-fat meals (decrease in Cmax of 44%, decrease in AUC of 17%).
German: Eine sehr fettreiche Nahrung verzögert die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Resorption von Riluzol und führt zu einer verringerten Bioverfügbarkeit (Reduktion von Cmax um 44 % und AUC um
English: Riluzole is proposed to act by inhibiting glutamate processes.
German: Riluzol wirkt vermutlich über die Hemmung der Prozesse, die durch Glutamat vermittelt werden.
English: Headache, dizziness, oral paraesthesia, somnolence
German: Kopfschmerz, Benommenheit, orale
English: Dibasic calcium phosphate, anhydrous Micro crystalline cellulose Colloidal silica, anhydrous Magnesium stearate Croscarmellose sodium
German: Calciumhydrogenphosphat Mikrokristalline Cellulose Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat Croscarmellose-Natrium
English: Riluzole is about 97% protein bound and it binds mainly to serum albumin and to lipoproteins.
German: Riluzol bindet hauptsächlich an Serumalbumin und Lipoproteine.
English: If you forget to take Riluzole Zentiva
German: Wenn Sie die Einnahme von Riluzol Zentiva vergessen haben
English: In a trial, 155 patients were randomised to riluzole 100 mg/day (50 mg twice daily) or placebo and were followed-up for 12 to 21 months.
German: In einer Studie wurden 155 zuvor randomisierte Patienten mit 100 mg Riluzol/Tag (50 mg 2 x täglich) oder Placebo behandelt und über 12 - 21 Monate beobachtet.
English: Hepatic disease or baseline transaminases greater than 3 times the upper limit of normal.
German: Lebererkrankungen oder initiale Transaminasenspiegel, die den oberen Normbereich um mehr als das 3fache übersteigen.
English: In lactating rats, 14C-riluzole was detected in milk.
German: 14C-Riluzol ist in der Muttermilch bei Ratten festgestellt worden.
English: The median survival time was 17.7 months versus 14.9 months for riluzole and placebo, respectively.
German: Die mediane Überlebenszeit betrug bei mit Riluzol behandelten Patienten 17,7 Monate gegenüber 14,9 Monaten bei mit Placebo behandelten Patienten.
English: In vitro studies using human liver microsomal preparations suggest that CYP 1A2 is the principal isozyme involved in the initial oxidative metabolism of riluzole.
German: In-vitro-Studien, die mit mikrosomalen Fraktionen aus menschlichen Leberzellen durchgeführt wurden, ergaben Hinweise dafür, dass CYP 1A2 das Hauptisoenzym bei der ersten Stufe der oxidativen Metabolisierung von Riluzol ist.
English: Core: anhydrous dibasic calcium phosphate, micro crystalline cellulose, anhydrous colloidal silica, magnesium stearate, croscarmellose sodium;
German: Kern: Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) of Riluzole Zentiva are: anaemia allergic reactions inflammation of the pancreas (pancreatitis).
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) von Riluzol Zentiva sind: - Anämie, - allergische Reaktionen, - Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).
English: In a dose-ranging trial, 959 patients with ALS were randomised to one of four treatment groups: riluzole 50, 100, 200 mg/day, or placebo and were followed-up for 18 months.
German: In einer Dosisfindungsstudie wurden 959 Patienten mit ALS randomisiert, einer der vier Behandlungsgruppen zugeordnet und über 18 Monate beobachtet: Riluzol 50, 100, 200 mg/Tag oder Placebo.
English: Riluzole Zentiva has not been shown to be effective in the late stages of ALS.
German: Es konnte nicht nachgewiesen werden, dass Riluzol Zentiva in späteren Krankheitsstadien der ALS wirksam ist.
English: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 800 53 53 010 PV-Germany@zentiva.com
German: Zenti va Pharma GmbH Tel: +49 (0) 800 53 53 010 PV-Germany@zentiva.com
English: Talk to your doctor before taking Riluzole Zentiva: if you have any liver problems: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick if your kidneys are not working very well if you have any fever: it may be due to a low number of white blood cells which can cause an increased risk of infection
German: Juckreiz am ganzen Körper, sich unwohl fühlen, krank sind, - wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren, - wenn Sie Fieber haben: Dies kann aufgrund einer niedrigen Zahl der weißen Blutzellen auftreten, was zu einem erhöhten Risiko für Infektionen führt.
English: Riluzole did not show any carcinogenicity potential in either rats or mice.
German: Weder bei Ratten noch bei Mäusen zeigte Riluzol ein kanzerogenes Potenzial.
English: Abnormal liver function tests
German: Leberfunktionstests außerhalb des Normbereichs
English: Plasma levels increase linearly with the dose and the pharmacokinetic profile is dose-independent.
German: Riluzol zeigte eine lineare Dosisabhängigkeit der Plasmaspiegel, wobei das pharmakokinetische Profil dosisunabhängig war.
English: What you need to know before you take Riluzole Zentiva Do not take Riluzole Zentiva if you are allergic to riluzole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section if you have any liver disease or increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases),
German: - wenn Sie allergisch gegen Riluzol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie eine Lebererkrankung oder erhöhte Blutspiegel einiger Leberenzyme (Transaminasen) haben,
English: With multiple dose administration (10 day-treatment at 50 mg riluzole bid), unchanged riluzole accumulates in plasma by about 2 fold and steady-state is reached in less than 5 days.
German: Bei wiederholter Gabe (Behandlung mit 50 mg Riluzol 2 x täglich über 10 Tage) kumuliert unverändertes Riluzol im Plasma bis zur 2fachen Konzentration im Vergleich zu Einzelgaben.
English: In a double-blind placebo-controlled trial designed to assess the efficacy and safety of riluzole in Japanese patients, 204 patients were randomised to riluzole 100 mg/day (50 mg twice daily) or placebo and were followed-up for 18 months.
German: In einer Studie zur Ermittlung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Riluzol bei japanischen Patienten, die im Placebo-kontrollierten Doppelblind-Design durchgeführt wurde, wurden 204 zuvor randomisierte Patienten mit 100 mg Riluzol/Tag (50 mg 2 x täglich) oder Placebo behandelt und über 18 Monate beobachtet.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ und dem Blister nach „Verw.
English: The report of a febrile illness should prompt physicians to check white blood cell counts and to discontinue riluzole in case of neutropenia (see section 4.8).
German: Solche Berichte sollten den Arzt dazu veranlassen, die Zahl der Leukozyten zu überprüfen und im Fall einer Neutropenie die Therapie mit Riluzol abzubrechen (siehe Abschnitt 4.8).
English: Riluzole should be discontinued if the ALT levels increase to 5 times the ULN.
German: Die Therapie mit Riluzol ist abzubrechen, wenn die ALT-Spiegel den oberen Normwert um mehr als das 5fache überschreiten.
English: Safety and efficacy of Riluzole Zentiva has only been studied in ALS.
German: Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Riluzol Zentiva wurde nur bei Patienten mit ALS untersucht.
English: IMPORTANT Tell your doctor immediately if you experience any fever (increase in temperature) because Riluzole Zentiva may cause a decrease in the number of white blood cells.
German: wenn Sie Fieber bemerkt haben (Erhöhung der Temperatur), da Riluzol Zentiva eine Verringerung der Zahl der weißen Blutkörperchen bewirken kann.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) of Riluzole Zentiva are: tiredness feeling sick increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) von Riluzol Zentiva sind: - Müdigkeit, - Unwohlsein, - erhöhte Werte einiger Leberenzyme (Transaminasen).
English: Increased alanine aminotransferase usually appeared within 3 months after the start of therapy with riluzole; they were usually transient and levels returned to below twice the ULN after 2 to 6 months while treatment was continued.
German: Die Erhöhung war gewöhnlich vorübergehend, und die ALTWerte fielen unter Fortführung der Therapie mit Riluzol nach 2 bis 6 Monaten unter das Doppelte des oberen Normwertes.
English: Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets
German: Riluzol Zentiva 50 mg Filmtabletten
English: About 90% of the dose is absorbed and the absolute bioavailability is 60 ± 18%.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Riluzol beträgt 60 ± 18 %.
English: In the pregnant rat, the transfer of 14C-riluzole across the placenta to the foetus has been detected.
German: In trächtigen Ratten gelangte 14C-Riluzol über die Plazenta in die Föten.
English: Unchanged riluzole is the main component in plasma and is extensively metabolised by cytochrome P450 and subsequent glucuronidation.
German: Riluzol wird durch Cytochrom P450 metabolisiert und anschließend glukuronidiert.
English: Therefore, Riluzole Zentiva should not be used in patients with any other form of motor neurone disease.
German: Daher soll Riluzol Zentiva nicht bei anderen Erkrankungen der Motoneurone angewendet werden.
English: Film-coated tablet The tablets are capsule-shaped, white and engraved with “RPR 202” on one side.
German: Kapselförmige weiße Filmtabletten zum Einnehmen mit der einseitigen Gravur „RPR 202“
English: No significant increased benefit can be expected from higher daily doses.
German: Eine weitere Dosissteigerung bringt keine wesentlichen Vorteile.
English: Zentiva Italia S.r.l.
German: I talia Zenti va Ital i a S.r.l .
English: Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets riluzole
German: Riluzol Zentiva 50 mg Filmtabletten Riluzol
English: Tablets are packaged in opaque pvc/aluminium blister cards.
German: Riluzol Zentiva-Tabletten sind in opaken PVC/Alu-Blistern verpackt.
English: if you experience any of the following symptoms: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick, as this may be signs of liver disease (hepatitis).Your doctor may do regular blood tests while you are taking Riluzole Zentiva to make sure that this does not occur.
German: wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken: Gelbfärbung der Haut oder des Augapfels (Gelbsucht) und Juckreiz am ganzen Körper, oder Sie sich unwohl fühlen oder krank sind, da dies Zeichen einer Lebererkrankung (Hepatitis) sein können.
English: The pharmacokinetic parameters of riluzole after multiple dose administration (4.5 days of treatment at 50 mg riluzole bid) are not affected in the older people (>70 years).
German: In älteren Patienten (> 70 Jahre) werden die pharmakokinetischen Parameter von Riluzol durch Mehrfachgabe (Behandlung mit 50 mg Riluzol 2 x täglich über 4 1/2 Tage) nicht beeinflusst.
English: if you are pregnant or breast-feeding.
German: - wenn Sie schwanger sind oder stillen.
English: Tel: +385 155 17 772 PV-Croatia@zentiva.com
German: Tel: +385 155 17 772 PVCroatia@zentiva.com
English: The median survival time approached 16.5 months versus 13.5 months for riluzole 100 mg/day and placebo, respectively.
German: Die mediane Überlebenszeit betrug 16,5 Monate bei mit 100 mg Riluzol/Tag behandelten Patienten im Vergleich zu 13,5 Monaten in der Placebogruppe.
English: What Riluzole Zentiva is and what it is used for What Riluzole Zentiva is
German: Was ist Riluzol Zentiva und wofür wird es angewendet?
English: Studies at repeated doses have not been conducted in patients with impaired renal function (see section
German: Bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion wurden bisher keine Studien mit wiederholter Gabe durchgeführt (siehe Abschnitt 4.2).
English: Tracheostomy-free survival in patients treated with riluzole did not differ significantly from placebo.
German: Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Überlebenszeit ohne Tracheotomie zwischen Patienten, die mit Riluzol oder mit Placebo behandelt wurden.
English: Riluzole should be prescribed with care in patients with a history of abnormal liver function, or in patients with slightly elevated serum transaminases (ALT/SGPT; AST/SGOT up to 3 times the upper limit of the normal range (ULN)), bilirubin and/or gamma-glutamyl transferase (GGT) levels.
German: AST/SGOT bis zum 3fachen der oberen Norm), Bilirubin- und/oder Gamma-Glutamyltransferasespiegeln (GGT) sollte Riluzol mit Vorsicht verordnet werden.
English: Tél/Tel: +352 208 82330 PV-Luxembourg@zentiva.com
German: Tél/Tel: +352 208 82330 PVLuxembourg@zentiva.com
English: Zentiva, k.s.
German: M agyarország Zentiva, k.s.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums interstitielle Lungenerkrankung (siehe Abschnitt
English: Not known
German: Gelegentlich Häufigkeit nicht bekannt
English: What Riluzole Zentiva is used for
German: Wofür wird Riluzol Zentiva angewendet?
English: How to store Riluzole Zentiva
German: Wie ist Riluzol Zentiva aufzubewahren?
English: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
German: France Zenti va France Tél: +33 (0) 800 089 219 PVFrance@zentiva.com
English: A clinical study conducted to evaluate the pharmacokinetics of riluzole and its metabolite N-hydroxyriluzole following repeated oral administration twice daily for 8 days in 16 healthy Japanese and 16 Caucasian adult males showed in the Japanese group a lower exposure of riluzole (Cmax 0.85 [90% CI 0.68-1.08] and AUC inf. 0.88 [90% CI 0.69-1.13]) and similar exposure to the metabolite.
German: In der japanischen Gruppe wurde eine geringere Konzentration an Riluzol (Cmax 0,85 [90 % CI 0,68-1,08] und AUC inf.
English: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
German: Zenti va Portugal , L da Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
English: Ísland
German: Í sland
English: ALT levels should be measured more frequently in patients who develop elevated ALT levels.
German: Bei Patienten, bei welchen im Verlauf der Behandlung erhöhte ALT-Spiegel auftreten, sollten die Bestimmungen der ALT-Spiegel häufiger erfolgen.
English: How to take Riluzole Zentiva
German: Wie ist Riluzol Zentiva einzunehmen?
English: Other medicines and Riluzole Zentiva
German: Einnahme von Riluzol Zentiva zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Anaphylactoid reaction, angioedema
German: Erkrankungen des Immunsystems anaphylaktische Reaktion, angioneurotische Ödeme (QuinckeÖdem)
English: Cardiac disorders
German: Diarrhö,
English: How to store Riluzole Zentiva Contents of the pack and other information
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
English: OTHER
German: M alta
English: Not applicable
German: Verwendbar bis
English: The active substance is riluzole.
German: - Der Wirkstoff ist: Riluzol.
English: Diarrhoea, abdominal pain, vomiting
German: Bauchschmerzen, Erbrechen
English: Hepatic impairment
German: - Kopfschmerzen - Bauchschmerzen
English: Elderly
German: Riluzol
English: Inhalation use Blister (alu) 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
German: Blister (Alu) 3 Inhalatoren (3 x 30 Dosen) (Mehrfachpackung)
English: Wash your hands
German: Waschen Sie sich Ihre Hände
English: This leaflet was last revised in April 2019 Other sources of information
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2019 Weitere Informationsquellen
English: • Wash your hands thoroughly with soap and water.
German: • Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
English: In this short period, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
German: Für diesen kurzen Zeitraum kann ein Risiko für die Neugeborenen/Kinder nicht ausgeschlossen werden.
English: Maximum concentration was reached at 6.2 days after injection.
German: Die maximale Konzentration wurde 6,2 Tage nach der Injektion erreicht.
English: The liquid should be clear.
German: Die Flüssigkeit sollte klar sein.
English: Number of patients PASI 75a (%)
German: Anzahl Patienten PASI 75a (%)
English: The effects of this medicine in pregnant women are not known.
German: Die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf schwangere Frauen sind nicht bekannt.
English: Patients were 18 to 82 years old, with a mean age of 45.9.
German: Die Patienten waren zwischen 18 und 82 Jahre alt, mit einem Durchschnittsalter von 45,9 Jahren.
English: Most of the following side effects are mild.
German: Die meisten der folgenden Nebenwirkungen sind leicht.
English: **These patients were switched to placebo at week 28.
German: ** Diese Patienten wurden in Woche 28 auf Placebo umgestellt.
English: These include vaccines and immunosuppressants (medicines that affect the immune system).
German: Dazu gehören auch Impfstoffe und Immunsuppressiva (Arzneimittel, die das Immunsystem beeinträchtigen).
English: The clinical significance of these findings is unknown.
German: Die klinische Signifikanz dieser Ergebnisse ist nicht bekannt.
English: Week 12 (2 doses)*
German: Woche 12 (2 Dosen)*
English: *The number of doses administered refers only to tildrakizumab groups.
German: * Die Anzahl der verabreichten Dosen bezieht sich nur auf die Tildrakizumab-Gruppen.
English: One month after birth, the milk/serum ratio was ≤0.002.
German: Einen Monat nach der Geburt lag das Milch/Serum-Verhältnis bei ≤ 0,002.
English: No dose recommendations can be made.
German: Es können daher keine Dosisempfehlungen gegeben werden.
English: Collect all the materials you need
German: Stellen Sie alles Notwendige zusammen, was Sie benötigen
English: However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
German: Der Arzt sollte jedoch entsprechende medizinische Nachkontrollen der Patienten sicherstellen.
English: Interactions with cytochrome p450
German: Wechselwirkungen mit Cytochrom P450
English: This activates the safety mechanism that will ensure full retraction of the needle after the injection is given.
German: Damit wird der Sicherheitsmechanismus aktiviert, der dafür sorgt, dass die Nadel ganz zurückgezogen wird, nachdem die Injektion verabreicht wurde.
English: Inspect the medicine
German: Überprüfen Sie das Arzneimittel
English: Look out for infections and allergic reactions
German: Achten Sie auf Infektionen und allergische Reaktionen.
English: sucrose and water for injections.
German: Sucrose und Wasser für Injektionszwecke.
English: Ilumetri has not been studied in these patient populations.
German: Ilumetri wurde in diesen Patientenpopulationen nicht untersucht.
English: Your doctor will decide for how long you need to take Ilumetri.
German: Ihr Arzt entscheidet darüber, wie lange Sie Ilumetri anwenden sollen.
English: The effect of Ilumetri on human fertility has not been evaluated.
German: Die Wirkung von Ilumetri auf die menschliche Fertilität wurde nicht untersucht.
English: Ilumetri can potentially cause serious side effects, including infections and allergic reactions.
German: Ilumetri kann möglicherweise schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich Infektionen und allergische Reaktionen.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Upper respiratory infections
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): - Infektionen der oberen Atemwege
English: In humans, during the first few days after birth antibodies may be transferred to the newborns through milk.
German: Beim Menschen können in den ersten Tagen nach der Geburt Antikörper über die Milch auf das Neugeborene übertragen werden.
English: These 355 patients on placebo were subsequently crossed over to tildrakizumab.
German: Diese 355 Patienten, die Placebo erhielten, wurden anschließend auf Tildrakizumab umgestellt.
English: Week 28 Week 64 Week 28 Week 64
German: Woche 28 Woche 64 Woche 28 Woche 64
English: Thereafter, resume dosing at the regularly scheduled interval.
German: Anschließend sollte die Dosisverabreichung wieder in den regelmäßigen, geplanten Abständen erfolgen.
English: Proportion of Patients with PASI 90 response over time up to Week 64 (Full Analysis Set Part 3*)
German: Anteil der Patienten mit einem PASI-90-Ansprechen im Zeitverlauf bis Woche 64 (Full-Analysis-Set Teil 3*)
English: • Read the Ilumetri Package Leaflet to learn more about your medicine.
German: • Lesen Sie sich die Packungsbeilage von Ilumetri durch, um mehr über Ihr Arzneimittel zu erfahren.
English: What Ilumetri looks like and contents of the pack
German: Wie Ilumetri aussieht und Inhalt der Packung
English: The safety and efficacy of Ilumetri in combination with other immunosupressive agents, including biologics, or phototherapy has not been evaluated.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ilumetri in Kombination mit anderen Immunsuppressiva, einschließlich Biologika oder mit Phototherapie wurden nicht untersucht.
English: Week 28 Week 52 Week 28 Week 52
German: Woche 28 Woche 52 Woche 28 Woche 52
English: Ilumetri has the potential to increase the risk of infection (see section 4.8).
German: Ilumetri hat das Potenzial zur Erhöhung des Infektionsrisikos (siehe Abschnitt 4.8).
English: n = number of patients in the full analysis set for which data was available, after imputation when applicable.
German: n = Anzahl der Patienten im Full-Analysis-Set, für die Daten nach einer Imputation, sofern zutreffend, vorlagen.
English: - Choose a different location for the second injection.
German: - Wählen Sie für die zweite Injektion eine andere Stelle.
English: Wait for 30 minutes (if stored in the refrigerator)
German: Warten Sie 30 Minuten (bei Aufbewahrung im Kühlschrank)
English: DLQI Score 0 or 1 (%)
German: DLQI-Score 0 oder 1 (%)
English: For further information on elimination of tildrakizumab, see section 5.2.
German: Weitere Informationen zur Elimination von Tildrakizumab sind dem Abschnitt 5.2 zu entnehmen.