FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Latuda filmsko obložene tablete so na voljo v škatlah, ki vsebujejo 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 ali 98 x 1 filmsko obloženo tableto v aluminij/aluminij perforiranih enoodmernih pretisnih omotih.
Estonian: Latuda õhukese polümeerikattega tablette turustatakse pakendites, milles on 14 x 1; 28 x 1; 30 x 1; 56 x 1; 60 x 1; 90 x 1 või 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üksikannusteks jaotatavates alumiinium- /alumiiniumblistrites.
Slovenian: Uporaba lurasidona je kontraindicirana skupaj z močnimi induktorji CYP3A4 (npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampicin, šentjanževka (Hypericum perforatum)) (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Lurasidoon on vastunäidustatud koos tugevate CYP3A4 indutseerijatega (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, rifampitsiin, naistepuna (Hypericum perforatum)) (vt lõik 4.3).
Slovenian: Ta stanja lahko povzroči tudi to zdravilo
Estonian: Palun arvestage, et ka see ravim võib neid sümptomeid põhjustada;
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona in midazolama, občutljivega substrata za CYP3A4, se je izpostavljenost midazolamu povečala za manj kot 1,5-krat.
Estonian: Lurasidooni samaaegsel manustamisel midasolaamiga, mis on tundlik CYP3A4 substraat, suurenes midasolaami plasmakontsentratsioon < 1,5-kordselt.
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona in zaviralcev P-gp ali BCRP se izpostavljenost lurasidonu lahko poveča.
Estonian: Lurasidooni samaaegselt kasutamisel P-gp ja BCRP inhibiitoritega võib tõsta lurasidooni plasmakontsentratsiooni.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st):
Slovenian: Lurasidon zaradi antagonističnega delovanja na dopaminske D2 receptorje zviša vrednosti prolaktina.
Estonian: Lurasidoon tõstab prolaktiini taset dopamiini D2-retseptorite antagonismi tõttu.
Slovenian: V dolgoročni študiji ponavljajočih se odmerkov pri psih, so bile visoke vrednosti prolaktina v serumu povezane z učinki na reproduktivno tkivo samcev in samic.
Estonian: Koerte pikaajalises korduvtoksilisuse uuringus seostati seerumi kõrgeid prolaktiinitasemeid toimetega isas- ja emasloomade reproduktiivsetele kudedele.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno (razred B po Child-Pughovi klasifikaciji) in s hudo (razred C po Child-Pughovi klasifikaciji) okvaro jeter je odmerek priporočljivo prilagoditi.
Estonian: Annuse kohandamine on soovitatav mõõduka (Child Pugh B-klass) ja raske maksafunktsiooni kahjustusega (Child Pugh C-klass) patsientidel.
Slovenian: Na podlagi študij in vitro lurasidon ni substrat za encime CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ali CYP2E1.
Estonian: In vitro uuringute kohaselt ei ole lurasidoon ensüümide CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ega CYP2E1 substraat.
Slovenian: V študiji plodnosti so pri samicah podgan pri odmerku lurasidonijevega klorida ≥ 1,5 mg/kg/dan ugotovili podaljšanje estrusnega cikla in zadržanje parjenja, medtem ko so se parjenje in indeksi plodnosti ter število rumenih telesc, implantacij in živih plodov zmanjšali pri odmerku lurasidonijevega klorida 150 mg/kg/dan.
Estonian: Emaste rottide fertiilsuse uuringus põhjustas annuse ≥ 1,5 mg/kg ööpäevas lurasidoonvesinikkloriidi kasutamine innatsükli pikenemist ja paaritumise hilinemist ning annus 150 mg/kg ööpäevas lurasidoonvesinikkloriidi paaritumis- ja fertiilsusindeksite ning kollaskehade, implantatsioonide ja elusloodete arvu vähenemist.
Slovenian: (a) p-vrednosti za lurasidon v primerjavi s placebom so bile prilagojene za večkratne primerjave.
Estonian: (a) Lurasidooni versus platseebo p-väärtused korrigeeriti vastavalt mitmele võrdlusele.
Slovenian: Lurasidon se je izločal v mleko podgan v času laktacije.
Estonian: Imetamise ajal eritus lurasidoon rottide piima.
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic (ki sodelujejo v boju proti okužbam) in rdečih krvnih celic
Estonian: • valgeliblede (võitlevad nakkustega) ja punaliblede (kannavad kehas hapnikku laiali) tasemete vähenemine veres;
Slovenian: Latuda 18,5 mg filmsko obložene tablete Latuda 37 mg filmsko obložene tablete Latuda 74 mg filmsko obložene tablete lurasidon
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Latuda 18,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Latuda 37 mg õhukese polümeerikattega tabletid Latuda 74 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Slovenian: V dolgoročnem preskušanju za oceno ohranitve učinka je bil lurasidon pri ohranitvi nadzora simptomov in zakasnitvi ponovitve shizofrenije učinkovitejši od placeba.
Estonian: Toime püsivuse hindamiseks kavandatud pikaajalises uuringus oli lurasidoon sümptomite kontrollimisel ja skisofreenia relapsi edasilükkamisel parema toimega kui platseebo.
Slovenian: Lurasidon se močno in z visoko vezavno afiniteto veže na dopaminergične D2 (vezavna afiniteta: 0,994 nM) in serotoninergične 5-HT2A (vezavna afiniteta: 0,47 nM) ter 5-HT7 (vezavna afiniteta: 0,495 nM) receptorje.
Estonian: Lurasidoon seondub tugevalt dopaminergiliste D2- ja serotonergiliste 5-HT2A- ja 5-HT7-retseptoritega suure seondumisafiinsusega, vastavalt 0,994; 0,47 ja 0,495 nM. Lurasidoon blokeerib ka α2c-adrenergilisi retseptoreid ja α2a-adrenergilisi retseptoreid seondumise afiinsusega vastavalt 10,8 ja 40,7 nM. Lurasidoon väljendab ka osalist agonismi 5HT-1A retseptori suhtes seondumise afiinsusega 6,38 nM. Lurasidoon ei seondu histamiinergiliste ega muskariini retseptoritega.
Slovenian: • tresenje, okorelost in/ali oslabelost mišic, zaspanost, tesnoba s posledičnim motoričnim nemirom, težave z dihanjem in motnje hranjenja.
Estonian: • vappumine, lihasjäikus ja/või -nõrkus, unisus, erutatus, hingamishäired ja söömishäired.
Slovenian: Pri sočasni uporabi dabigatran eteksilata, ki je substrat za P-gp, se koncentracije dabigatrana v plazmi lahko povečajo.
Estonian: Samaaegne manustamine P-gp substraadi dabigatraan eteksilaadiga võib põhjustada dabigatraani plasmakontsentratsiooni tõusu.
Slovenian: Obloga tablete hipromeloza 2910 (E464) titanov dioksid (E171) makrogol 8000 rumeni železov oksid (E172) indigotin (E132) karnauba vosek (E903)
Estonian: Tableti kate hüpromelloos 2910 (E464) titaandioksiid (E171) makrogool 8000 kollane raudoksiid (E172) indigotiin (E132) karnaubavaha (E903)
Slovenian: V randomiziranih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanjih so pri populaciji bolnikov z demenco, ki so se zdravili z nekaterimi atipičnimi antipsihotiki, vključno z risperidonom, aripiprazolom in olanzapinom, ugotovili približno 3-krat večje tveganje za cerebrovaskularne neželene učinke.
Estonian: Dementsete populatsioonis läbiviidud randomiseeritud platseebo-kontrolliga kliinilistes uuringutes täheldati teatavate atüüpiliste antipsühhootikumide, sealhulgas risperidooni, aripiprasooli ja olansapiini kasutamisel aju veresoonkonnaga seotud kõrvaltoimete riski ligikaudu 3-kordset suurenemist.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Latuda, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek tega zdravila, kot bi smeli, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui te võtate seda ravimit rohkem kui ette nähtud, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Slovenian: Lurasidon je in vitro zaviralec efluksnega prenašalca BCRP zato kliničnega pomena zaviranja BCRP v črevesu ni mogoče izključiti.
Estonian: In vitro on lurasidoon väljavoolu transporteri BCRP inhibiitor ja ei saa välistada kliiniliselt olulist soolestiku BCRP pärssimist.
Slovenian: Bolnik jih mora jemati enkrat na dan skupaj s hrano.
Estonian: Latuda õhukese polümeerikattega tabletid on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks üks kord ööpäevas koos toiduga.
Slovenian: V študiji za določitev razpona odmerkov pri brejih podganah so pri odmerku lurasidonijevega klorida 150 mg/kg/dan ugotovili zastoj rasti plodov brez znakov teratogenih učinkov.
Estonian: Annusevahemiku leidmise uuringus tiinete rottidega põhjustas 150 mg/kg päevas lurasidoonvesinikkloriidi loote kasvu aeglustumist ilma teratogeensuse nähtudeta.
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona in diltiazema (oblika s počasnim sproščanjem), zmernega zaviralca CYP3A4, se je izpostavljenost lurasidonu povečala za 2,2-krat, izpostavljenost njegovemu aktivnemu presnovku ID-14283 pa za 2,4-krat (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Lurasidooni koosmanustamisel diltiaseemiga (aeglaselt toimeainet vabastavas ravimvormis), mis on mõõdukas CYP3A4 inhibiitor, tõstis lurasidooni ja ID-14283 kontsentratsioone vastavalt 2,2 ja 2,4 korda (vt lõik 4.2).
Slovenian: • če vam je bilo kdaj ugotovljeno stanje s simptomi, ki so vključevali visoko telesno temperaturo in mišično okorelost (znano tudi kot maligni nevroleptični sindrom), ste kdaj imeli težave z okorelostjo, tresenjem ali gibanjem (ekstrapiramidni simptomi) ali težave z nenormalnim gibi jezika ali obraza (tardivna diskinezija).
Estonian: (nimetatakse ka maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks), või kui teil on kunagi esinenud jäikust, värinaid või liikumishäireid (ekstrapüramidaalsed sümptomid) või keele või näo ebanormaalseid liigutusi (tardiivdüskineesia).
Slovenian: Na podlagi tega podatka ne pričakujemo, da bi lurasidon vplival na farmakokinetiko zdravil, ki so substrati za encime CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 in CYP2E1.
Estonian: Nendest andmetest lähtuvalt lurasidoon eeldatavalt ei mõjuta CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ja CYP2E1 substraadiks olevate ravimite farmakokineetikat.
Slovenian: Zdravilo Latuda skupaj s hrano, pijačo in z alkoholom Med jemanjem tega zdravila se morate izogibati uživanju alkohola.
Estonian: Latuda koos toidu, joogi ja alkoholiga
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona in zdravil, ki zmerno zavirajo CYP3A4 (npr. diltiazem, eritromicin, flukonazol, verapamil), se izpostavljenost lurasidonu lahko poveča.
Estonian: Lurasidooni samaaegne manustamine ravimitega, mis on CYP3A4 mõõdukad inhibiitorid (nt diltiaseem, erütromütsiin, flukonasool, verapamiil), võib suurendada lurasidooni plasmakontsentratsiooni.
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona in ketokonazola, močnega zaviralca CYP3A4, se je izpostavljenost lurasidonu povečala za 9-krat, izpostavljenost njegovemu aktivnemu presnovku ID-14283 pa za 6-krat.
Estonian: Lurasidooni samaaegsel manustamisel tugeva CYP3A4 inhibiitori ketokonasooliga suurenes lurasidooni ja tema aktiivse metaboliidi ID-14283 kontsentratsioon vastavalt 9- ja 6-kordselt.
Slovenian: • rabdomioliza, ki je razgradnja mišičnega tkiva, kar povzroči sproščanje vsebine mišičnih vlaken
Estonian: • rabdomüolüüs, mis seisneb lihaskiudude lagunemises ja põhjustab lihaskiudude sisu
Slovenian: Pri bolnicah, ki so jemale peroralne kombinirane kontraceptive z norgestimatom in etinilestradiolom, lurasidon v klinični študiji interakcij med zdravili ni imel klinično ali statistično pomembnih učinkov na farmakokinetiko kontraceptivov ali na nivo spolne hormone vezočega globulina.
Estonian: Kliiniline ravimite koostoime uuring, milles uuriti lurasidooni samaaegse manustamise mõju suukaudseid kombineeritud rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas norgestimaati ja etünüülöstradiooli kasutavatele patsientidele, ei avaldanud lurasidoon kliiniliselt ega statistiliselt olulist toimet rasestumisvastase vahendi farmakokineetikale ega suguhormoone siduva globuliini (SHBG) tasemele veres.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st):
Slovenian: hipromeloza 2910 (E464) magnezijev stearat (E470b)
Estonian: magneesiumstearaat (E470b)
Slovenian: - Sočasna uporaba močnih zaviralcev CYP3A4 (npr. boceprevir, klaritromicin, kobicistat, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, telitromicin, vorikonazol) in močnih induktorjev CYP3A4 (npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampicin, šentjanževka (Hypericum perforatum) (glejte poglavje 4.5).
Estonian: - Manustamine samaaegselt tugevate CYP3A4 inhibiitoritega (nt bokepreviir, klaritromütsiin, kobitsistaat, indinaviir, itrakonasool, ketokonasool, nefasodoon, nelfinaviir, posakonasool, ritonaviir, sakvinaviir, telapreviir, telitromütsiin, vorikonasool) ja tugevate CYP3A4 indutseerijatega (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, rifampitsiin, naistepuna (Hypericum perforatum)) (vt lõik 4.5).
Slovenian: • vašega odziva na odmerek.
Estonian: • teie ravivastusest annusele;
Slovenian: • nenadno znižanje krvnega tlaka pri vstajanju iz sedečega ali ležečega položaja, kar lahko povzroči omedlevico
Estonian: • vererõhu langus püsti tõustes, mis võib põhjustada minestamist;
Slovenian: V dolgoročnih študijah ponavljajočih se odmerkov so bile visoke vrednosti prolaktina v serumu pri samicah podgan povezane z učinki na kosti, nadledvične žleze in reproduktivno tkivo.
Estonian: Emaste rottide pikaajalistes korduvtoksilisuse uuringutes seostati seerumi kõrgeid prolaktiinitasemeid toimetega luudele, neerupealistele ja reproduktiivsetele kudedele.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Psiholeptiki, antipsihotiki, oznaka ATC: N05AE05 Mehanizem delovanja
Estonian: ATC-kood: N05AE05
Slovenian: Kako jemati zdravilo Latuda
Estonian: Kuidas Latudat võtta
Slovenian: ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Estonian: ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά
Slovenian: • če imate povečane prsi in ste moškega spola (ginekomastija), mlečni izcedek iz dojk (galaktoreja), izostanek menstruacije (amenoreja) ali erektilno disfunkcijo
Estonian: • rindade suurenemine meestel (günekomastia), piima eritumine nibudest (galaktorröa),
Slovenian: • krvne preiskave lahko pokažejo zvišanje ravni prolaktina v krvi, zvišanje ravni glukoze
Estonian: • vere prolaktiinitaseme tõus, vere glükoositaseme (veresuhkru) tõus, teatavate maksaensüümide taseme tõus vereanalüüsides;
Slovenian: • katero koli zdravilo, ki prav tako deluje v možganih.
Estonian: • ravimeid, mis samuti toimivad ajule, sest nende toime võib negatiivselt lisanduda Latuda poolt teie ajule avaldatavale toimele;
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje povečanje telesne mase zmanjšanje apetita zvišanje ravni glukoze v krvi hiponatriemija
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired kehakaalu tõus isu vähenemine vere glükoositaseme tõus hüponatreemia
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost agitacija tesnoba nemir nočne more katatonija samomorilno vedenje**** napadi panike**** motnje spanja****
Estonian: Psühhiaatrilised häired unetus erutatus ärevus rahutus hirmuunenäod katatoonia suitsidaalne käitumine**** paanikahoog**** unehäire****
Slovenian: Ker je lurasidon in vitro zaviralec efluksnega prenašalca P-gp, kliničnega pomena zaviranja P-gp v črevesu ni mogoče izključiti.
Estonian: In vitro on lurasidoon väljavoolu transporteri P-gp inhibiitor ja ei saa välistada kliiniliselt olulist soolestiku P-gp pärssimist.
Slovenian: Bipolarna motnja
Estonian: Bipolaarne depressioon
Slovenian: • prednizon (za zdravljenje vnetnih bolezni)
Estonian: • prednisoon (põletikuliste haiguste raviks);
Slovenian: Glavni sekundarni cilj raziskave je bil določiti vrednost depresije na lestvici kliničnega vtisa glede na stopnjo bipolarne motnje in resnost bolezni (CGI-BP-S).
Estonian: Oluline teisene tulemusnäitaja oli haiguse raskusastme kliinilise üldmulje - bipolaarne häire (Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness, CGI-BP-S) depressiooni skoor.
Slovenian: • Latuda 18,5 mg filmsko obložene tablete so bele ali skoraj bele, okrogle (premer 6 mm),
Estonian: • Latuda 18,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või valkjad õhukese polümeerikattega ümarad tabletid, millel on pimetrükk "LA"
Slovenian: Pri podganah lurasidon ni vplival na razmnoževanje samcev pri peroralnem odmerku lurasidonijevega klorida 150 mg in samic pri peroralnem odmerku lurasidonijevega klorida 0,1 mg/kg/dan ali na zgodnji embrionalni razvoj pri peroralnem odmerku lurasidonijevega klorida 15 mg/kg/dan.
Estonian: Rottidel ei mõjutanud lurasidoon isas- ja emasloomade reproduktsiooni suukaudsetes annustes vastavalt 150 ja 0,1 mg/kg ööpäevas lurasidoonvesinikkloriidi ega loote varast arengut suukaudses annuses 15 mg/kg ööpäevas lurasidoonvesinikkloriidi.
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje z antiaritmiki, dizopiramid, prokainamid in kinidin pri bolnikih z akutnim prevelikim odmerjanjem lurasidona predstavljajo teoretično tveganje za podaljšanje intervala Q-T.
Estonian: Antiarütmikumide manustamisel lurasidooni ägeda üleannusega patsientidele kaasneb disopüramiidi, prokaiinamiidi ja kinidiini kasutamisega teoreetiline oht QT-intervalli pikenemiseks.
Slovenian: Ena 18,5 mg tableta vsebuje lurasidonijev klorid v količini, ki ustreza 18,6 mg lurasidona.
Estonian: Üks 18,5 mg tablett sisaldab lurasidoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 18,6 mg lurasidoonile.
Slovenian: • Latuda 37 mg filmsko obložene tablete so bele ali skoraj bele, okrogle (premer 8 mm), filmsko obložene tablete z oznako "LB".
Estonian: • Latuda 37 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või valkjad õhukese polümeerikattega ümarad tabletid, millel on pimetrükk "LB"
Slovenian: • krvne preiskave lahko pokažejo zvišanje ravni kreatin-kinaze (mišični encim)
Estonian: • kreatiinfosfokinaasi (lihastes esinev ensüüm) taseme tõus vereanalüüsis;
Slovenian: Po enkratnem odmerku lurasidonijevega klorida 10 mg/kg so pri brejih podganah ugotovili izpostavljenost plodov.
Estonian: Ühekordne annus 10 mg/kg lurasidoonvesnikkloriidi tiinetele rottidele põhjustas loodete ekspositsiooni.
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona in substratov za CYP3A4 z ozkim terapevtskim indeksom (npr. astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil ali ergot alkaloidi [ergotamin, dihidroergotamin]) priporočamo nadziranje.
Estonian: Lurasidooni samaaegsel manustamisel CYP3A4 substraatidega, millel on teadaolevalt kitsas terapeutiline indeks (nt astemisool, terfenadiin, tsisapriid, pimosiid, kinidiin, bepridiil või tungaltera alkaloidid [ergotamiin, dihüdroergotamiin]) on soovitatav patsienti jälgida.
Slovenian: Ni znano, če se lurasidon izloča z materinim mlekom.
Estonian: Ei ole teada, kas lurasidoon jõuab rinnapiima.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk zvišanje ravni prolaktina v krvi povečanje dojk**** bolečina v dojkah**** galaktoreja**** erektilna disfunkcija**** amenoreja**** dismenoreja****
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired vere prolaktiinitasem e tõus rinnanäärme suurenemine**** rinnavalu**** galaktorröa**** erektsioonihäired**** amenorröa**** düsmenorröa****
Slovenian: Italy/ Italia Angelini S.p.A Viale Amelia 70
Estonian: Angelini S.p.A Viale Amelia 70 I-00181 Roma
Slovenian: To je medicinski izraz, ki opisuje številne simptome, ki vključujejo čezmerno nastajanje sline ali vlažna usta, slinjenje, trzaje pri upogibanju okončin, počasne, omejene ali motene telesne gibe, brezizraznost obraza, zategnjenost mišic, okorelost vratu, okorelost mišic,
Estonian: • parkinsonism: selle meditsiinilise terminiga kirjeldatakse paljusid sümptomeid, sealhulgas suurenenud süljevoolus või suu vesisus, ilastamine, tõmblused jäsemete painutamisel, aeglased, vähenenud või halvenenud kehaliigutused, näoilme puudumine, lihaste pingsus, kaela jäikus, lihasjäikus, kiirustades kõndimine väikeste lohistavate sammudega ja tavaliste käeliigutusteta, jätkuv silmapilgutamine laubale koputamise järgselt (häirunud refleks);
Slovenian: Bele ali skoraj bele, okrogle (premer 6 mm), filmsko obložene tablete z oznako "LA".
Estonian: Valged või valkjad 6 mm läbimõõduga ümarad õhukese polümeerikattega tabletid, millel on pimetrükk ‘LA'.
Slovenian: Odmerek zdravila morate jemati redno vsak dan. Da zdravila ne boste pozabili vzeti, ga jemljite vsak dan ob istem času.
Estonian: Võtke oma annus regulaarselt iga päev samal ajal, nii on seda lihtsam meeles pidada.
Slovenian: Cerebrovaskularni inzult
Estonian: Aju veresoonkonna häire
Slovenian: Bele ali skoraj bele, okrogle (premer 8 mm), filmsko obložene tablete z oznako "LB".
Estonian: Valged või valkjad 8 mm läbimõõduga ümarad õhukese polümeerikattega tabletid, millel on pimetrükk ‘LB'.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek v kombinaciji z zmernimi zaviralci CYP3A4 je 18,5 mg, največji odmerek lurasidona pa v takšni kombinaciji ne sme preseči 74 mg enkrat na dan. Odmerek lurasidona bo morda treba prilagoditi tudi v kombinaciji z blagimi ali zmernimi induktorji CYP3A4 (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Kasutamisel koos mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega on soovitatav algannus 18,5 mg ja lurasidooni maksimaalne annus ei tohi ületada 74 mg üks kord ööpäevas.
Slovenian: Pri predpisovanju lurasidona bolnikom z znano srčnožilno boleznijo, družinsko anamnezo podaljšanega intervala Q-T ali s hipokaliemijo je potrebna previdnost.
Estonian: Südame-veresoonkonna häired / QT-intervalli pikenemine Lurasidooni määramisel teadaoleva südame-veresoonkonna haigusega või perekonnas esineva QT-intervalli pikenemisega, hüpokaleemiaga ja samaaegselt teisi eeldatavalt QT-intervalli pikendavaid ravimeid kasutavatele patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Slovenian: Pri osebah azijskega porekla je bila izpostavljenost lurasidonu 1,5-krat večja kot pri belcih.
Estonian: Asiaatidest uuringus osalejatel täheldati 1,5-kordselt tõusnud lurasidooni seerumikontsentratsiooni võrreldes europiidsest rassist uuringus osalejatega.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic odmerka lurasidona ni treba prilagajati.
Estonian: Kerge neerukahjustuse korral ei ole lurasidooni annuse kohandamine vajalik.
Slovenian: Svetlozelene, ovalne (12 mm x 7 mm), filmsko obložene tablete z oznako "LD".
Estonian: Helerohelised ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid mõõtmetega 12 mm x 7 mm, millel on pimetrükk ‘LD'.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletne ga sistema in vezivnega tkiva mišično-skeletna okorelost zvišanje ravni kreatin-kinaze v krvi okorelost sklepov mialgija bolečina v vratu bolečina v hrbtu rabdomioliza
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused lihas-skeleti jäikus vere kreatiinfosfokinaa si taseme tõus liigeste jäikus müalgia kaelavalu seljavalu rabdomüolüü s
Slovenian: Sočasne uporabe lurasidona in soka grenivke niso raziskovali.
Estonian: Lurasidooni samaaegset manustamist greibimahlaga ei ole hinnatud.
Slovenian: omotica distonija*** diskinezija letargija disartrija tardivna diskinezija maligni nevroleptični sindrom konvulzije****
Estonian: Närvisüsteemi häired akatiisia somnolentsus parkinsonism** pearinglus düstoonia*** düskineesia letargia düsartria tardiivdüskineesia maliigne neuroleptilin e sündroom krambid****
Slovenian: Ena 74 mg tableta vsebuje lurasidonijev klorid v količini, ki ustreza 74,5 mg lurasidona.
Estonian: Üks 74 mg tablett sisaldab lurasidoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 74,5 mg lurasidoonile.
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija angina pektoris**** atrioventrikularni blok I. stopnje**** bradikardija****
Estonian: Südame häired tahhükardia stenokardia**** AV blokaadi esimene aste**** bradükardia****
Slovenian: Lurasidon in vitro ni neposredno ali šibko zaviral (neposredno ali v odvisnosti od časa) (IC50 > 5,9 μM) encimov citokroma P450 (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 in CYP3A4.
Estonian: (IC50>5,9 μM) tsütokroom P450 (CYP) 1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6,
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona in rifampicina, močnega induktorja CYP3A4, se je izpostavljenost lurasidonu zmanjšala za 6-krat.
Estonian: Lurasidooni samaaegne manustamine tugeva CYP3A4 indutseerija rifampitsiiniga langetas lurasidooni kontsentratsiooni 6-kordselt.
Slovenian: Lestvica PANSS je validirani vprašalnik z več postavkami v petih sklopih, ki vrednotijo pozitivne simptome, negativne simptome, neorganizirane misli, nenadzorovano sovražnost/razburjenje in tesnobo/depresijo.
Estonian: Lühiajalistes uuringutes oli efektiivsuse esmaseks tulemusnäitajaks positiivsete ja negatiivsete sündroomide skaala (PANSS - Positive and Negative Syndrome Scale - valideeritud mitmepunktiline skaala, mis koosneb viiest tegurist positiivsete sümptomite, negatiivsete sümptomite, hajevil mõtete, kontrollimatu vaenulikkuse/erutuse ja ärevuse/depressiooni hindamiseks) üldskooride keskmine muutus 6. nädalal ravieelse tasemega võrreldes.
Slovenian: Austria/ Österreich Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54
Estonian: Angelini Pharma Österreich GmbH