FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den aktiva substansen Vipidia, alogliptin, är en dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare.
Polish: Substancja czynna leku Vipidia, alogliptyna, jest inhibitorem enzymu dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4).
Swedish: Vipidia får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne, eller som någon gång fått en allergisk reaktion mot en DPP4-hämmare.
Polish: Leku Vipidia nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na substancje czynne lub którykolwiek składnik leku ani u osób, u których występują poważne reakcje alergiczne na jakikolwiek inhibitor DPP-4.
Swedish: Vipidia är ett diabetesläkemedel som innehåller den aktiva substansen alogliptin.
Polish: Produkt Vipidia jest lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym substancję czynną alogliptynę.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån eller där kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
Polish: Cukrzyca typu 2 to choroba, w której trzustka nie wytwarza insuliny w ilości wystarczającej do kontrolowania stężenia glukozy we krwi lub organizm nie jest w stanie wykorzystywać insuliny w skuteczny sposób.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Vipidia (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är pruritus (klåda).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Vipidia (mogące wystąpić u 1 na 10 osób) to świąd.
Swedish: I två andra studier jämfördes Vipidia med diabetesläkemedlen glipizid och pioglitazon på patienter som redan tog metformin.
Polish: W dwóch innych badaniach lek Vipidia porównywano z lekami przeciwcukrzycowymi glipizydem i pioglitazonem u pacjentów, którzy już przyjmowali metforminę.
Swedish: När Vipidia användes som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel minskade HbA1c-nivåerna med 0,48-0,61 procent mer än med placebo.
Polish: Lek Vipidia, stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, zmniejszał stężenie HbA1c o 0,48-0,61% więcej niż placebo.
Swedish: HbA1c-nivåerna mättes efter 26 veckor när Vipidia gavs som enda läkemedel eller som tillägg till andra diabetesläkemedel och efter 52 veckor när Vipidia jämfördes med glipizid och pioglitazon.
Polish: Poziom HbA1c oceniano po 26 tygodniach stosowania leku Vipidia w monoterapii lub jako dodatku do innych leków przeciwcukrzycowych oraz po 52 tygodniach, kiedy lek Vipidia porównywano z glipizydem lub pioglitazonem.
Swedish: Alogliptin har ingen effekt när blodsockret är lågt.
Polish: Alogliptyna nie działa, kiedy stężenie glukozy we krwi jest niskie.
Swedish: Den verkar genom att blockera nedbrytningen av så kallade inkretinhormoner i kroppen.
Polish: Lek działa poprzez blokowanie rozpadu hormonów inkretynowych w organizmie.
Swedish: Mer information om Vipidia
Polish: Inne informacje dotyczące leku Vipidia:
Swedish: I samtliga studier var huvudeffektmåttet förändringen av nivåerna av glykolyserat hemoglobin (HbA1c), som är andelen hemoglobin i blodet som har glukos bundet till sig.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana stężenia hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c), co stanowi udział procentowy hemoglobiny we krwi z dołączoną glukozą.
Swedish: Alogliptin sänker också den mängd blodsocker som produceras av levern genom att höja insulinnivåerna och sänka nivåerna av hormonet glukagon.
Polish: Alogliptyna obniża także ilość glukozy wytwarzanej w wątrobie poprzez zwiększanie stężenia insuliny i zmniejszanie stężenia hormonu o nazwie glukagon.
Swedish: CHMP ansåg att effekten av Vipidia på HbA1c-nivåerna liknar de som setts vid behandling med andra DPP4-hämmare och att de var blygsamma men kliniskt relevanta.
Polish: CHMP uznał, że wpływ leku Vipidia na stężenie HbA1c było podobne jak w przypadku innych inhibitorów DPP-4 i był niewielki, ale istotny klinicznie.
Swedish: När Vipidia tas som tillägg till en sulfonureid (en typ av diabetesläkemedel) eller insulin kan läkaren behöva sänka dessa läkemedels doser för att minska risken för hypoglykemi (lågt blodsocker).
Polish: Kiedy lek Vipidia dodaje się do pochodnej sulfonylomocznika (rodzaj leku przeciwcukrzycowego) lub insuliny, lekarz może stwierdzić konieczność obniżenia dawki tych leków, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii (obniżone stężenie cukru we krwi) U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek należy zmniejszyć dzienną dawkę leku Vipidia.
Swedish: I fem av studierna jämfördes Vipidia med placebo (overksam behandling) när det användes ensamt eller som tillägg till andra diabetesläkemedel på patienter som inte svarat på tidigare behandlingar.
Polish: W pięciu badaniach lek Vipidia porównywano z placebo w monoterapii lub jako dodatek do innych leków przeciwcukrzycowych u pacjentów, w przypadku których wcześniejsze leczenie nie powiodło się.
Swedish: Tillsammans bidrar detta till att sänka blodsockernivåerna och underlätta kontrollen av typ -2-diabetes.
Polish: Łącznie procesy te obniżają stężenie glukozy we krwi i pomagają w kontrolowaniu cukrzycy typu 2.
Swedish: Vilka är riskerna med Vipidia?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leku Vipidia?
Swedish: Vilken nytta med Vipidia har visats i studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Vipidia zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Vipidia var minst lika effektivt som pioglitazon när det gavs som tillägg till metformin vad gällde att sänka HbA1c, men i studien där Vipidia jämfördes med glipizid var resultaten inte helt entydiga.
Polish: Lek Vipidia był co najmniej tak samo skuteczny jak pioglitazon w obniżaniu HbA1c, gdy był dodawany do metforminy, lecz badanie porównujące lek Vipidia z glipizydem nie było rozstrzygające.
Swedish: Det ges som tillägg till andra diabetesläkemedel till vuxna med typ 2-diabetes tillsammans med kost och motion för att kontrollera blodsockernivån (blodglukosnivån).
Polish: Lek stosuje się wraz z dietą i ćwiczeniami jako dodatek do innych leków przeciwcukrzycowych stosowanych u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Swedish: När det gäller säkerhet var Vipidias säkerhetsprofil i linje med vad som setts med andra DPP4-hämmare.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania profil bezpieczeństwa leku Vipidia jest podobny do profilu bezpieczeństwa innych inhibitorów DPP-4.
Swedish: I samtliga studier resulterade Vipidia till en minskning av HbA1c vilket visar att blodsockernivåerna hade minskat.
Polish: We wszystkich badaniach lek Vipidia prowadził do spadku w stężeniu HbA1c wskazującym na zmniejszenie stężenia glukozy we krwi.
Swedish: Alogliptin förlänger inkretinhormonernas verkan genom att blockera nedbrytningen av dem i blodet och på så sätt stimuleras bukspottkörteln till att producera mer insulin när blodsockernivåerna är höga.
Polish: Poprzez blokowanie rozkładu hormonów inkretynowych we krwi alogliptyna wydłuża ich działanie, stymulując trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny, w czasie kiedy stężenie glukozy we krwi jest podwyższone.
Swedish: Hur används Vipidia?
Polish: Jak stosować lek Vipidia?
Swedish: Mer information om behandling med Vipidia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Vipidia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Hur verkar Vipidia?
Polish: Jak działa lek Vipidia?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vipidia finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Vipidia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Varför godkänns Vipidia?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się lek Vipidia?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Vipidia.
Polish: W oparciu o ten plan, w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Vipidia zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Swedish: Burk (HDPE) 144 g
Polish: Doustna butelka (HDPE) 144 g
Swedish: 1 burk med skopa av polypropylen om 1 g och 5 g á
Polish: 1 butelka + 1 g i 5 g miarka z polipropylenu
Swedish: 50 mg/g Oralt pulver
Polish: 50 mg/g Proszek do podawania doustnego
Swedish: Med mjölk
Polish: Z mlekiem
Swedish: • På begäran från European Medicines Agency
Polish: • Na prośbę Europejskiej Agencji Leków.
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 23 januari 2008
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 22 stycznia 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 stycznia 2008
Swedish: Används med försiktighet.
Polish: Należy stosować z zachowaniem ostrożności.
Swedish: Varje flaska innehåller 270 eller 300 tabletter.
Polish: Każda butelka zawiera 270 lub 300 tabletek.
Swedish: Alternativa preventivmetoder skall övervägas.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod antykoncepcji.
Swedish: 95 % KI
Polish: 95 % CI
Swedish: n: antal patienter med utvärderingsbara farmakokinetiska resultat Ctrough-värden är inte presenterade i tabellen på grund av att de inte är tillgängliga från alla studier
Polish: N: liczba pacjentów z możliwymi do oceny wynikami farmakokinetycznymi Wartości Ctrough nie są przedstawione w tabeli, ponieważ nie są dostępne we wszystkich badaniach
Swedish: inte
Polish: Nie
Swedish: Det virologiska och immunologiska svaret bör övervakas för att säkerställa att dessa barn svarar på
Polish: Należy monitorować odpowiedź wirusologiczną i immunologiczną, aby upewnić się, że u tych dzieci uzyska się odpowiedź na leczenie.
Swedish: • Gul hud eller ögon.
Polish: • Zażółcenie skóry lub oczu.
Swedish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Polish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Swedish: Din läkare bör övervaka antalet HIV partiklar samt antalet CD4 vita blodkroppar i ditt barns blod för att säkerställa att medicinen fungerar så bra som möjligt.
Polish: Lekarz powinien monitorować liczbę cząsteczek wirusa HIV i liczbę białych komórek krwi CD4 we krwi dziecka, aby upewnić się, że lek działa jak najskuteczniej.
Swedish: Viracept tabletter rekommenderas i allmänhet till vuxna och äldre barn.
Polish: Tabletki Viracept są na ogół zalecane dla dorosłych i starszych dzieci.
Swedish: Du kan fortsätta att få infektioner eller andra sjukdomar på grund av din HIV.
Polish: Nadal mogą występować zakażenia lub inne choroby spowodowane zakażeniem HIV.
Swedish: 18 till 22 kg över 22 kg
Polish: 18 do 22 kg powyżej 22 kg
Swedish: De minskar särskilt i antal när du har en HIV-infektion.
Polish: Ich liczba jest szczególnie zmniejszona w przypadku zakażenia HIV.
Swedish: Terminal halveringstid i plasma var normalt 3.5 till 5 timmar.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił zwykle od 3,5 do 5 godzin.
Swedish: Ungefär 400 barn (från 0 till 13 år) fick Viracept i kliniska studier.
Polish: Około 400 dzieci (w wieku od 0 do 13 lat) otrzymywało Viracept w badaniach klinicznych.
Swedish: • Infektion.
Polish: • Zakażenie.
Swedish: • När ny information erhålls, vilken kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, planen för biverkningsövervakning eller aktiviteter inom riskminimering
Polish: • W przypadku otrzymania nowych informacji, które mogą wpłynąć na dotychczasową Specyfikację Bezpieczeństwa Stosowania, Plan Nadzoru nad Bezpieczeństwem Stosowania Produktu lub działania związane ze zmniejszeniem ryzyka.
Swedish: Ökning av tmax (tim)
Polish: Wzrost Tmax (godz.)
Swedish: Ett kausalsamband har anförts även om verkningsmekanismen ej har fastställts.
Polish: Postulowano istnienie związku przyczynowego, chociaż nie wyjaśniono mechanizmu działania.
Swedish: * Barn i dessa viktklasser kommer att ges ett ojämnt antal tabletter under dagen.
Polish: * Dzieci o tej masie ciała otrzymają nierówną liczbę tabletek w ciągu doby.
Swedish: • Den blandade lösningen kan förvaras i upp till 6 timmar i kylskåp.
Polish: • Zmieszany roztwór może być przechowywany przez nie dłużej 6 godzin w lodówce.
Swedish: ↑ Anger ökningen, ↓ anger minskningen, ↔ anger att det skett en minimal förändring (< 10 %).
Polish: ↑ oznacza zwiększenie, ↓ oznacza zmniejszenie, ↔ oznacza minimalną zmianę (< 10 %).
Swedish: Orsaken är att Viracept kan påverka hur andra läkemedel verkar.
Polish: Jest to konieczne, ponieważ Viracept może wpływać na sposób działania innych leków.
Swedish: Om blandningen inte intas genast måste den förvaras i kylskåp, men inte längre än 6 timmar.
Polish: Jeśli mieszanka nie jest zjadana natychmiast, musi być przechowywana w lodówce, ale czas przechowywania nie może przekraczać 6 godzin.
Swedish: Doseringsregim och associerade AUC24 värden är summerade nedan.
Polish: Schematy dawkowania i związane z nimi wartości AUC24 podsumowano poniżej.
Swedish: Viracept pulver är för personer som inte kan ta tabletter.
Polish: Proszek Viracept przeznaczony jest dla osób, które nie mogą przyjmować tabletek.
Swedish: • Detta läkemedel innehåller sackaros, vilket är en typ av socker.
Polish: • Lek ten zawiera sacharozę, która jest rodzajem cukru.
Swedish: Resultaten från de två studierna är summerade nedan.
Polish: Wyniki tych dwóch badań przedstawiono poniżej.
Swedish: • Öka antalet av vissa celler i ditt blod som hjälper till att bekämpa infektioner.
Polish: • Zwiększenia liczby pewnych komórek krwi, które pomagają w zwalczaniu zakażeń.
Swedish: Viracept botar inte HIV-infektion.
Polish: Viracept nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV.
Swedish: Två gånger
Polish: Dwa razy na dobę
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
Polish: • Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.
Swedish: Totalt i dessa studier avbröt färre än 13% av patienterna behandlingen på grund av biverkningar.
Polish: W trakcie tych badań ogółem mniej niż 13% pacjentów przerwało terapię z
Swedish: TEXT ETIKETT PÅ FLASKAN
Polish: Tekst na etykiecie butelki
Swedish: Effekt på läkemedelsnivå % förändring
Polish: Wpływ na stężenie leku % zmiany
Swedish: Det gäller också läkemedel som du köpt utan recept och naturläkemedel eller växtbaserade läkemedel.
Polish: Dotyczy to także leków wydawanych bez recepty i leków ziołowych.
Swedish: Tecken är allvarlig smärta i magen som sprider sig till ryggen.
Polish: Objawy obejmują silny ból w okolicy żołądka promieniujący do pleców.
Swedish: Eftersom det rekommenderas att didanosin ges på fastande mage skall VIRACEPT tas (tillsammans med föda) en timme efter eller mer än 2 timmar före didanosin.
Polish: Ze względu na zalecenie przyjmowania didanozyny na czczo, preparat VIRACEPT należy podawać (z pokarmem) godzinę po lub na więcej niż dwie godziny przed podaniem didanozyny.
Swedish: Det är väldigt viktigt att det korrekta antalet tabletter tas vid varje dos.
Polish: Bardzo ważne jest przyjmowanie odpowiedniej liczby tabletek na każdą dawkę.
Swedish: Behandling med Viracept förhindrar inte att du överför HIV till andra genom blodkontakt eller vid sexuell kontakt.
Polish: Leczenie lekiem Viracept nie powstrzymuje przed przekazywaniem HIV innym osobom przez kontakt z krwią lub kontakt seksualny.
Swedish: Klinisk erfarenhet från gravida kvinnor är begränsad.
Polish: Doświadczenie kliniczne, dotyczące podawania preparatu kobietom w ciąży jest ograniczone.
Swedish: Farmakokinetiken av nelfinavir har undersökts i 5 studier på barn från födelsen till 13 års ålder.
Polish: Farmakokinetyka nelfinawiru była badana w 5 badaniach u dzieci w wieku od urodzenia do 13 lat.
Swedish: Sildenafil i en startdos som inte överstiger 25 mg på 48 timmar.
Polish: Należy stosować syldenafil w dawce początkowej nieprzekraczającej 25 mg w okresie 48 godzin.
Swedish: • Pimozid (används vid mentala problem)
Polish: • Pimozyd (stosowany w problemach psychicznych)
Swedish: Ta alltid Viracept enligt läkarens anvisningar.
Polish: Viracept należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: Viracept används tillsammans med andra "antiretrovirala läkemedel" för att: • Verka mot humant immunbristvirus (HIV).
Polish: Viracept jest stosowany z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w celu: • Działania przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV).
Swedish: PSUR: Innehavaren av godkännande för försäljning skall årligen inkomma med PSURs .
Polish: PSUR: Podmiot odpowiedzialny będzie przedstawiał raporty PSUR co rok.
Swedish: Endast 1-2 % av dosen återfanns i urinen och huvudsakligen som
Polish: Jedynie 1-2% podanej dawki stwierdzano w moczu; główną część stanowił nelfinawir w postaci
Swedish: I enligt med CHMP:s riktlinje för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk, skall en uppdaterad RSP tillhandahållas samtidigt som nästa periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
Polish: Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), uaktualniony RMP powinien zostać złożony w tym samym czasie co Okresowy Raport dotyczący Bezpieczeństwa
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelproblem varit allvarliga och orsakat muskelförsämring (rabdomyolys).
Polish: W rzadkich przypadkach wspomniane zaburzenia mięśniowe były poważne i spowodowane rozpadem mięśni (rabdomiolizą).
Swedish: Anledningen till den stora variationen är inte känd men kan bero på ojämnt födointag hos pediatriska patienter.
Polish: Przyczyna tej wysokiej zmienności jest nieznana, ale może być związana z niejednakowym przyjmowaniem pokarmów u dzieci.
Swedish: • Allergiska reaktioner.
Polish: • Reakcje uczuleniowe.
Swedish: Säkerheten för VIRACEPT 250 mg tabletter har undersökts i kontrollerade kliniska studier med över 1300 patienter.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania preparatu VIRACEPT 250 mg tabletki, oceniano w kontrolowanych badaniach klinicznych u ponad 1300 pacjentów.
Swedish: De kallas CD4 vita blodkroppar.
Polish: Nazywają się one limfocytami CD4.
Swedish: Hur mycket som ska ges varje gång (i gram)
Polish: Ile należy podawać w jednej dawce (w gramach)
Swedish: Totala antalet tabletter per dag
Polish: Całkowita liczba tabletek na dobę
Swedish: Barn som väger mellan 10,5-12 kg, 12-14 kg och 18-22 kg kommer att få olika antal tabletter vid varje måltid.
Polish: Dzieci o masie ciała 10,5-12 kg, 12-14 kg i 18-22 kg otrzymają podczas każdego posiłku różną liczbę tabletek.
Swedish: • Du har en sällsynt blodsjukdom som finns i familjen som kallas "hemofili".
Polish: • U pacjenta występuje rzadka przekazywana rodzinnie choroba krwi zwana "hemofilią".
Swedish: Överdosering med nelfinavir kan teoretiskt ge upphov till förlängning av QT-intervallet i EKG (se avsnitt 5.3).
Polish: Przedawkowanie nelfinawiru może teoretycznie prowadzić do wydłużenia się odstępu QT w EKG (patrz punkt 5.3).
Swedish: Om du har hemofili typ A eller B kan i sällsynta fall din blödningsbenägenhet öka.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje hemofilia typu A lub B, w rzadkich przypadkach może nasilać się krwawienie.
Swedish: Innehavaren av godkännnade för försäljning förbinder sig att genomföra de studier samt ytterligare aktiviteter inom biverkningsövervakning som anges detaljerat i planen för biverkningsövervakning, som överenskommet i version 1, daterad 30 juli 2007 av planen för riskhantering (RSP) presenterad i Modul 1.8.2 i ansökan om godkännande för försäljning och all ytterligare uppdateringar av RSP
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badań i podjęcia dodatkowych czynności związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem stosowania leku, określonych w Planie Nadzoru nad Bezpieczeństwem Stosowania Produktu, zgodnie z ustaleniami zawartymi w Planie Zarządzania Ryzykiem (RMP), wersja 1.0, z dnia 30 lipca 2007 roku, która przedstawiona została w Module 1.8.2. wniosku o udzielenie Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz we wszystkich kolejnych aktualizacjach RMP zatwierdzonych przez Komitet Naukowy ds. Produktów Leczniczych
Swedish: Viracept innehåller ett läkemedel som kallas nelfinavir, som är en "proteashämmare".
Polish: Viracept zawiera lek zwany nelfinawir, który jest "inhibitorem proteazy".
Swedish: Den totala incidensen av andra mutationer associerade med primär resistens mot PI var 9,6 % för L90M-substitution medan inga substitutioner observerades vid
Polish: Całkowita częstość występowania innych mutacji związanych z pierwotną opornością na inhibitory proteazy wynosiła 9,6% w przypadku substytucji L90M, nie stwierdzono natomiast występowania
Swedish: • Ta all blandning som du gjort varje gång.
Polish: • Za każdym razem należy przyjmować całą przygotowaną mieszankę.
Swedish: LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
Polish: NC = F = (non-completers = failures): nie ukończenie = niepowodzenie
Swedish: Kombinationen bör användas med försiktighet och en lägre dos av trazodon bör övervägas.
Polish: Skojarzenie takie należy stosować z zachowaniem ostrożności i należy rozważyć zmniejszenie dawki trazodonu.
Swedish: • Ta alla dina doser på rätt tidpunkt varje dag.
Polish: • Każdego dnia należy przyjmować wszystkie dawki o odpowiedniej porze.
Swedish: Protokoll nr. Doseringsregim1 n2
Polish: Nr protokołu Schemat dawkowania1
Swedish: Nelfinavir metaboliseras och elimineras främst i levern.
Polish: Nelfinawir jest metabolizowany i wydalany głównie przez wątrobę.
Swedish: Längden av den antiretrovirala kombinationsbehandlingen, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret, högre kroppsmassa, är några av de många riskfaktorer som kan utveckla sjukdomen.
Polish: Czas trwania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunosupresja, podwyższony wskaźnik masy ciała mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju tej choroby.
Swedish: Distribution: Nelfinavir är i hög grad bundet till plasmaprotein (≥ 98 %).
Polish: Dystrybucja: Nelfinawir w surowicy jest w znacznym stopniu wiązany z białkami (≥ 98%).
Swedish: VIRACEPT oralt pulver ska inte blandas med vatten i originalförpackningen.
Polish: Proszku doustnego VIRACEPT nie należy mieszać z wodą w jego oryginalnej butelce.
Swedish: Varje dos innehåller upp till 5,9 mg sackaros, vilket bör tas i beaktande hos patienter med diabetes mellitus.
Polish: Każda dawka zawiera do 5,9 miligrama sacharozy, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z
Swedish: Vanlig dosering beskrivs nedan.
Polish: Zazwyczaj stosowaną dawkę opisano poniżej.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller något av hjälpämnena.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Swedish: Resistens: Virus kan undvika nelfinavirs effekt via proteasmutationer vid aminosyrapositionerna 30, 88 och 90.
Polish: Oporność: Oporność wirusa na nelfinawir może powstawać poprzez mutacje w genie proteazy w pozycji aminokwasów 30, 88 i 90.
Swedish: Biverkningarna som sågs hos barn liknar de som setts hos vuxna.
Polish: Działania niepożądane obserwowane u dzieci są podobne do obserwowanych u osób dorosłych.
Swedish: Totalt fick ungefär 400 patienter nelfinavir i pediatriska behandlingsstudier under upp till 96 veckor (studie 524, 556, PACTG 377/725 och PENTA-7).
Polish: Ogółem około 400 pacjentów otrzymywało nelfinawir w badaniach dotyczących leczenia dzieci (Badania 524, 556, PACTG 377/725 i PENTA-7) przez okres do 96 tygodni.
Swedish: VIRACEPT oralt pulver innehåller även sackaros.
Polish: VIRACEPT proszek doustny zawiera również sacharozę.
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsatte behandlingen med PI, eller återinsattes om behandlingen hade avbrutits.
Polish: W ponad połowie opisywanych przypadków, leczenie inhibitorami proteazy kontynuowano lub ponownie wprowadzano, jeżeli leczenie zostało przerwane.
Swedish: • Om det nästan är dags för nästa dos, ta inte den glömda dosen.
Polish: • Jeżeli jednakże zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki leku, należy opuścić pominiętą dawkę.
Swedish: Orsaken till och långtidseffekterna av dessa tillstånd är för närvarande inte kända.
Polish: Przyczyny tego zjawiska oraz jego długoterminowy wpływ na stan zdrowia nie zostały dotąd poznane.
Swedish: • Inom 60 dagar efter att en viktig (biverkningsövervaknings-eller risk minimerings-) milstolpe har uppnåtts
Polish: • W ciągu 60 dni od pozyskania znaczących informacji (dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych lub zmniejszenia ryzyka).