FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Emselex'i annused 7,5 mg ja 15 mg vähendasid oluliselt nii uriinipakitsuste raskust kui ka arvu, samuti liigsagedast urineerimist.
Latvian: Emselex 7,5 mg un 15 mg devas ievērojami samazina neatliekamas urinēšanas nepieciešamības epizožu smagumu un biežumu un urinēšanas biežumu, nozīmīgi palielinot vidējo diurēzes tilpumu, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
Estonian: CYP2D6 aeglased metaboliseerijad
Latvian: Cilvēki ar pavājinātu CYP2D6 metabolismu
Estonian: • viirusevastased ravimid (nt nelfinaviir ja ritonaviir),
Latvian: • pretvīrusu zāles (piemēram, nelfinavīrs un ritonavīrs),
Estonian: CYP2D6 inhibeerivaid aineid (nagu paroksetiin, terbinafiin, tsimetidiin ja kinidiin) kasutavatele patsientidele on soovitatav algannus 7,5 mg päevas.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem vielas, kas ir spēcīgi CYP2D6 inhibitori (piemēram, paroksetīns, terbinafīns, cimetidīns un kvinidīns), rekomendējamā sākuma deva ir 7,5 mg diennaktī.
Estonian: Ärge lõpetage Emselex'i võtmist enne, kui arst seda soovitab.
Latvian: Līdz ārsta norādījumam Emselex lietošanu nepārtrauciet.
Estonian: Emselex 7,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Darifenatsiin
Latvian: Emselex 7,5 mg ilgstošās darbības tabletes Darifenacin
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04.2013.
Estonian: Uuringute algul oli patsientidel keskmiselt ligikaudu 16 inkontsinentsiepisoodi nädalas.
Latvian: Pētījumu sākumā pacientiem bija apmēram 16 nesaturēšanas gadījumi nedēļā.
Estonian: „Pikaajaliselt vabastav" tähendab, et darifenatsiin vabaneb tabletist aeglaselt, mitme tunni jooksul.
Latvian: "Ilgstoša darbība" nozīmē, ka darifenacīns lēnām atbrīvojas no tabletes dažu stundu laikā.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli inkontinentsiepisoodide arvu muutus nädalas.
Latvian: Galvenais efektivitātes radītājs bija nesaturēšanas gadījumu skaita izmaiņa nedēļas laikā.
Estonian: Emselexi soovitatav algannus on 7,5 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā Emselex sākumdeva ir 7,5 mg vienreiz dienā.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Emselexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. Oktoobril 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 22. oktobrī izsniedza Emselex reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Pärast 12-nädalast ravi oli Emselexi annuses 7,5 mg või 15 mg saanud patsientidel nädalas vastavalt 8,8 (68%) või 10,6 (77%) inkontinentsiepisoodi vähem ja platseebot saanud patsientidel 7 või 7,5 (54% või 58%) episoodi vähem.
Latvian: Pēc 12 ārstēšanas nedēļām pacientiem, kuri saņēma Emselex 7,5 mg vai 15 mg, bija attiecīgi par 8,8 (68 %) vai 10,6 (77 %) mazāk urīna nesaturēšanas gadījumu nedēļā, bet pacientiem, kuri saņēma placebo, urīna nesaturēšanas gadījumu skaits samazinājās par 7 vai 7,5 (54 % vai 58 %) nedēļā.
Estonian: Emselexi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on suukuivus ja kõhukinnisus.
Latvian: Visbiežāk novērotās Emselex blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir sausa mute un aizcietējums.
Estonian: See on ravimi Emselex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Emselex.
Estonian: Patsientidel, kelle sümptomeid annus ei leevenda, võib olla vaja annust suurendada 15 mg-ni. Tabletid tuleb neelata tervelt koos vedelikuga ja neid ei tohi närida, murda ega purustada.
Latvian: Pacientiem, kuriem nepieciešams novērst simptomus lielākā mērā, devu var palielināt līdz 15 mg. Tabletes ir jānorij veselas, uzdzerot ūdeni un tās nesakošļājot, nesalaužot un nesasmalcinot.
Estonian: Kõigi nelja uuringu tulemuste kokkuvõttes vähendas Emselex inkontinentsiepisoodide arvu efektiivsemini kui platseebo.
Latvian: Apkopojot rezultātus no visiem četriem pētījumiem, Emselex nesaturēšanas gadījumu skaita samazināšanā bija efektīvākas nekā placebo.
Estonian: Emselexi uuriti neljas põhiuuringus kokku 2078 üliaktiivse põie sümptomitega mees- ja naispatsiendil.
Latvian: Emselex tika pētītas četros pamatpētījumos kopā 2078 pacientiem vīriešiem un sievietēm ar hiperaktīva urīnpūšļa sindromu.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele darifenatsiin
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai darifenacīns
Estonian: Emselexi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on järgmised haigused:
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar:
Estonian: • toksiline megakoolon (jämesoolepõletiku väga raske tüsistus).
Latvian: • toksisko megakolonu (ļoti smagu kolīta komplikāciju).
Estonian: Ravimit turustatakse toimeainet pikaajaliselt vabastavate tablettidena (7,5 mg ja 15 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas ilgstošas darbības tabletēs (7,5 mg un 15 mg).
Estonian: Emselexi ei tohi kasutada patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis võivad mõjutada Emselexi lagunemist organismis, näiteks proteaasiinhibiitoreid (HIV-nakkuse ravim, näiteks ritonaviir), ketokonasooli või itrakonasooli (seennakkuste ravimid)
Latvian: Emselex nedrīkst lietot pacienti, kuri lieto zāles, kas varētu ietekmēt Emselex noārdīšanos organismā, piemēram, proteāzes inhibitorus (ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai, piemēram, ritonavīru), vai arī ketokonazolu vai itrakonazolu (ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai).
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Emselexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: Komiteja nolēma, ka Emselex ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Muu teave Emselexi kohta
Latvian: Cita informācija par Emselex
Estonian: Emselexi kasutatakse üliaktiivse põie sündroomiga kaasneva tunginkontinentsi (urineerimistungi äkiline allumatus tahtele), suurenenud urineerimissageduse (vajadus urineerida sageli) ja pakilise urineerimistungi (äkiliselt tekkiv pakiline vajadus põit tühjendada) raviks.
Latvian: Tās tiek lietotas, lai ārstētu akūtu urīna nesaturēšanu (pēkšņu nespēju kontrolēt urinēšanu), palielinātu urinēšanas biežumu (vajadzību bieži urinēt) un neatliekamu urinēšanu (pēkšņu nepieciešamību urinēt), kas ir saistītas ar šo sindromu.
Estonian: • raske maksahaigus;
Latvian: • ar smagām aknu problēmām;
Estonian: Uuringutes kasutati Emselexi eri annuseid (3,75-30 mg ööpäevas) ning seda võrreldi platseebo (näiv ravim) ja tolterodiiniga (samuti üliaktiivse põie sündroomi ravim).
Latvian: Emselex tika lietotas dažādās devās (no 3,75 mg līdz 30 mg dienā) un salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai tolterodīnu (citām zālēm, ko lieto šādos gadījumos).
Estonian: Mis on Emselex?
Latvian: Kas ir Emselex?
Estonian: • ravile allumatu suletud (kinnise) nurga glaukoom (silma suurenenud siserõhk ka ravi korral);
Latvian: • nekontrolētu šaura kakta glaukomu (palielinātu acs spiedienu arī pie ārstēšanas),
Estonian: Emselex on ravim, mis sisaldab toimeainena darifenatsiini.
Latvian: Emselex ir zāles, kas satur aktīvo vielu darifenacīnu.
Estonian: Miks Emselex heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Emselex tika apstiprinātas?
Estonian: Kuidas Emselex toimib?
Latvian: Kā Emselex darbojas?
Estonian: Emselexi ei tohi kasutada patsiendid, kes on darifenatsiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: Emselex nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret darifenacīnu vai kādu no citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Emselexi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Emselex izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Emselex lietošanas nosacījumiem.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Emselexi efektiivsus on üliaktiivse põie sündroomiga patsientide ravis muude antikolinergiliste ravimitega samalaadne.
Latvian: CHMP secināja, ka Emselex efektivitāte ir līdzīga citu antiholīnerģisko zāļu iedarbībai, kuras tiek lietotas hiperaktīva urīnpūšļa sindroma ārstēšanai.
Estonian: • kusepeetus (raskused uriini väljutamisel);
Latvian: • urīna aizturi (apgrūtinātu urīna izvadīšanu),
Estonian: See blokeerib muskariiniretseptorit M3, mis põhjustab põiest uriini väljutava lihase lõdvestumise.
Latvian: Tas bloķē receptoru, ko dēvē par "muskarīna M3 receptoru".
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Emselexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Kui vajate Emselexiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Pilns EPAR teksts par Emselex ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Emselexi kasutatakse üliaktiivse põie sündroomi raviks täiskasvanutel.
Latvian: Emselex tiek lietotas pieaugušajiem ar hiperaktīva urīnpūšļa sindromu.
Estonian: Emselexi toimeaine darifenatsiin on antikolinergiline ravim.
Latvian: Emselex aktīvā viela darifenacīns ir antiholīnerģisks līdzeklis.
Estonian: • raske haavandiline jämesoolepõletik (haavandite teket ja veritsemist põhjustav raske soolepõletik);
Latvian: • smagu čūlaino kolītu (smagu resnās zarnas iekaisumu, kas izraisa čūlas un asiņošanu),
Estonian: Kuidas Emselexi uuriti?
Latvian: Kā noritēja Emselex izpēte?
Estonian: Mis riskid Emselexiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Emselex?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Emselexi kasulikkus?
Latvian: Kāds ir Emselex iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: Milleks Emselexi kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Emselex?
Estonian: • maosisu retentsioon (kui magu ei tühjene korralikult);
Latvian: • kuņģa satura aizturi (kuņģa nepietiekamu iztukšošanos),
Estonian: See suurendab põie mahtuvust ning vähendab põielihaste kokkutõmbumise sagedust põie täitumisel ning aitab Emselexil ennetada soovimatut urineerimist.
Latvian: Rezultātā palielinās urīnpūšļa ietilpība un mainās urīnpūšļa muskuļu kontrakciju veids, kontrakcijām paliekot retākām.
Estonian: Kontsentratsioon
Latvian: Koncentrācija
Estonian: Blister (Aclar/polüetüleen/PVC)
Latvian: Blisters (Aclar/polietilēna/ PVH)
Estonian: 10 mg/ml Peroraalne lahus Peroraalne
Latvian: 10 mg/ml Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Estonian: Pudel (polüetüleentereftalaat)
Latvian: Pudele (polietilēna tereftalāta)
Estonian: Pudel (HDPE)
Latvian: Pudele (ABPE)
Estonian: Selle erinevuse põhjus ei ole teada.
Latvian: Šīs atšķirības iemesls nav zināms.
Estonian: Analüüsid võivad näidata ka:
Latvian: Analīzēs var konstatēt arī:
Estonian: • Olge ettevaatlik nakkushaiguste suhtes.
Latvian: • Pievērsiet uzmanību infekcijām.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. oktoober 2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. september 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2003. gada 24. oktobrī Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 22. septembrī
Estonian: Enamiku nende kombinatsioonide kasutamist inimestel ei ole uuritud.
Latvian: Vairums šo kombināciju cilvēkam nav pētītas.
Estonian: On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Emtriva annust võtmata.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs neizlaistu nevienu Emtriva devu.
Estonian: Pärast esimest avamist: 45 ööpäeva.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 45 dienas.
Estonian: Muud ravimid ja Emtriva
Latvian: Citas zāles un Emtriva
Estonian: Kuigi naistel olid keskmised Cmax ja Cmin väärtused ligikaudu 20% kõrgemad ja keskmine AUC 16% kõrgem võrrelduna meestega, ei loetud seda erinevust kliiniliselt oluliseks.
Latvian: Lai gan sievietēm vidējā Cmax un Cmin bija par aptuveni 20% lielāka un vidējais AUC par 16% lielāks nekā vīriešiem, šo atšķirību neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Estonian: Need nähud võivad näidata, et teie organismi paranenud immuunsüsteem võitleb nakkusega.
Latvian: Tās var būt pazīmes, ka Jūsu organisma uzlabotā imūnsistēma cīnās ar infekciju.
Estonian: Selle tekkemehhanism ei ole teada.
Latvian: Mehānisms nav zināms.
Estonian: Veenduge, et te saate aru, kuidas mõõta ja manustada suukaudse lahuse õiget kogust vastavalt ravi saava isiku kehakaalule.
Latvian: Pārliecinieties, vai Jūs saprotat, kā nomērīt un lietot pareizu iekšķīgi lietojamā šķīduma daudzumu atbilstoši ārstējamās personas ķermeņa masai.
Estonian: Võimalusel uurida resistentsuse suhtes.
Latvian: Ja iespējams, jāveic rezistences pārbaude.
Estonian: Kui olete üle 65 aasta vana ja teile on välja kirjutatud Emtriva't, jälgib arst teid hoolikalt.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem un Jums ir parakstīta Emtriva, ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Estonian: Ta võib ka aidata suurendada T-rakkude arvu, mida nimetatakse CD4-rakkudeks.
Latvian: Tā var arī palīdzēt palielināt par CD4 šūnām saukto T šūnu skaitu.
Estonian: Kui teil tekib Emtriva võtmise ajal pearinglus, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid või mehhanisme.
Latvian: Ja Jums Emtriva lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Estonian: • kui olete emtritsitabiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret emtricitabīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Kui te võtate Emtriva't rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Emtriva vairāk nekā noteikts
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega loa saanud ravimite turustusplaanidest.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
Estonian: Pudeli sisu tuleb ära kasutada 45 ööpäeva jooksul pärast avamist.
Latvian: Pudeles saturs jāizlieto 45 dienu laikā pēc atvēršanas.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Nukleosiid- ja nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AF09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nukleozīdu un nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AF09
Estonian: See on võrdne 1,8%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 1,8% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Estonian: Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te tavaliselt seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Estonian: Igas blisterpakendis on 30 kõvakapslit.
Latvian: Katrā blisterī ir 30 cieto kapsulu.
Estonian: Nende annuste ohutust ja efektiivsust ei ole kliiniliselt hinnatud.
Latvian: Šo devu drošums un efektivitāte nav klīniski pārbaudīta.
Estonian: < 15 (neerufunktsioon puudub, vajalik korduv hemodialüüs)*
Latvian: < 15 (funkcionāla anefroze, kuras dēļ nepieciešama periodiska hemodialīze)*
Estonian: • Te ei tohi võtta raseduse ajal Emtriva't, välja arvatud juhul, kui arst on selle spetsiaalselt määranud.
Latvian: • Jūs nedrīkstat lietot Emtriva grūtniecības laikā, ja vien ārsts nav to īpaši norādījis.
Estonian: Ärge andke Emtriva't alla 4 kuu vanustele imikutele.
Latvian: Nedodiet Emtriva zīdaiņiem jaunākiem par 4 mēnešiem.
Estonian: Pärast avamist: lahus tuleb ära kasutada 45 ööpäeva jooksul.
Latvian: Pēc atvēršanas: Šķīdums jāizlieto 45 dienu laikā.
Estonian: • Kui teil on nii HIV-infektsioon kui ka B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Emtriva-ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Latvian: • Ja Jums ir gan HIV infekcija, gan B hepatīts, ir īpaši svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu Emtriva ārstēšanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Estonian: Emtritsitabiini süsteemne kliirens oli keskmiselt 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Latvian: Emtricitabīna sistēmiskais klīrenss vidēji bija 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Estonian: Kui te unustate Emtriva't võtta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Emtriva
Estonian: Kuidas Emtriva't võtta • Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Latvian: • Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Emtriva sisaldab
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Emtriva satur
Estonian: Fenotüübi analüüs ei näidanud emtritsitabiini tundlikkuse olulisi muutusi, välja arvatud juhul, kui oli tekkinud M184V/I mutatsioon.
Latvian: Fenotipa analīze neliecināja par nozīmīgām jutības pārmaiņām pret emtricitabīnu, ja nebija radusies M184V/I mutācija.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, enne kui lõpetate, eriti juhul, kui te tunnete mingeid kõrvaltoimeid või teil on mõni teine haigus.
Latvian: Pirms lietošanas pārtraukšanas konsultējieties ar ārstu, īpaši tad, ja Jums rodas kādas blakusparādības vai Jums ir cita slimība.
Estonian: 13% emtritsitabiini annusest on leitud uriinis kolme metaboliidi kujul.
Latvian: Trīspadsmit procenti emtricitabīna devas konstatēja urīnā trīs metabolītu veidā.
Estonian: Emtriva on saadaval pudelites või blisterpakendites, mis sisaldavad 30 kapslit.
Latvian: Emtriva ir pieejams pudelēs vai blisteros pa 30 kapsulām.
Estonian: • lihasvalu ja -nõrkus (kui kreatiinkinaasi sisaldus veres tõuseb)
Latvian: • muskuļu sāpes un vājums (ja ir paaugstināts kreatīnkināzes līmenis asinīs).
Estonian: • Kui teil on probleeme neerudega, võib arst soovitada teil võtta Emtriva't harvemini.
Latvian: • Ja Jums ir nieru darbības problēmas, ārsts Jums var ieteikt lietot Emtriva retāk.
Estonian: • valu
Latvian: • sāpes.
Estonian: Emtritsitabiini kasutamist raseduse ajal võib kaaluda kui see on vajalik.
Latvian: Ja nepieciešams, var apsvērt emtricitabīna lietošanu grūtniecības laikā.
Estonian: Ei ole leitud tõendeid toksilise toime kohta mitokondritele in vitro või in vivo.
Latvian: Nav iegūti pierādījumi toksiskai ietekmei uz mitohondrijiem in vitro vai in vivo.
Estonian: Mis ravim on Emtriva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Emtriva võtmist Kuidas Emtriva't võtta
Latvian: Kas ir Emtriva un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Emtriva lietošanas Kā lietot Emtriva
Estonian: Sellist HIV-1 mutatsiooni täheldati in vitro ja HIV-1-infektsiooniga patsientidel.
Latvian: Šo HIV-1 mutāciju novēroja in vitro un ar HIV-1 inficētiem pacientiem.
Estonian: Neelake kõvakapsel alla koos klaasi veega.
Latvian: Norijiet cietās kapsulas, uzdzerot glāzi ūdens.
Estonian: Pakendi suurus: 30 kõvakapslit.
Latvian: Iepakojuma lielums: 30 cietās kapsulas.
Estonian: Kui 45 ööpäeva pärast on pudelisse jäänud lahust, tuleb see hävitada vastavalt kohalikele seadustele või tagastada apteeki.
Latvian: Ja pēc 45 dienam pudelē ir palicis šķīdums, tas jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jāaiznes atpakaļ uz aptieku.
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10) või aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100).
Latvian: Biežumam izmantoti apzīmējumi ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) vai retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100).
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed
Latvian: Visbiežāk sastopamās blakusparādības
Estonian: • Kui võite rasestuda Emtriva-ravi ajal, peate rasestumise vältimiseks kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Latvian: • Ja Jums var iestāties grūtniecība Emtriva terapijas laikā, Jums jālieto efektīva kontracepcijas metode, lai izsargātos no grūtniecības.
Estonian: Kuidas Emtriva't säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Emtriva
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast retroviiruste vastase kombineeritud ravi alustamist.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Estonian: Keskmine plasma/vere kontsentratsiooni suhe oli ligikaudu 1,0 ja keskmine sperma/plasma kontsentratsiooni suhe ligikaudu 4,0.
Latvian: Vidējā attiecība starp koncentrāciju plazmā un asinīs bija aptuveni 1,0 un vidējā attiecība starp koncentrāciju spermā un plazmā bija aptuveni 4,0.
Estonian: YMDD mutatsioon osutab resistentsusele nii emtritsitabiini kui ka lamivudiini suhtes.
Latvian: YMDD mutācija izraisa rezistenci gan pret emtricitabīnu, gan pret lamivudīnu.
Estonian: Kui ei esine neerupuudulikkust, ei ole vaja täiskasvanutele soovitatavat ööpäevast annust korrigeerida.
Latvian: Tomēr, ja nav norādījumu par nieru mazspēju, pieaugušajiem ieteiktā dienas deva nav jāpielāgo.
Estonian: • lööbed (sealhulgas punased täpid või laigud, mõnikord koos villide ja naha tursega), mis võivad olla allergilised reaktsioonid, sügelus, naha värvuse muutused, sealhulgas naha laigutine tumenemine
Latvian: • izsitumi (tostarp sarkani plankumi vai pūtītes, dažreiz ar čūlošanos un ādas pietūkumu), kas var būt alerģiska reakcija, nieze, ādas krāsas pārmaiņas, tostarp tumšāka ādas krāsa plankumu veidā;
Estonian: Emtriva kasutamise kohta raseduse ajal on kliinilisi andmeid piiratud hulgal, ja seda ei manustata tavaliselt rasedatele naistele, välja arvatud juhtudel, kui see on absoluutselt vajalik.
Latvian: Lai arī klīniskie dati par Emtriva lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti, to parasti nelieto, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Estonian: * Eeldab 3-tunnist hemodialüüsi kolm korda nädalas, mis algab vähemalt 12 tundi pärast emtritsitabiini viimase annuse manustamist.
Latvian: Ietver 3 stundu hemodialīzes seansu 3 reizes nedēļā, sākot vēlākais 12 h pēc pēdējās emtricitabīna devas lietošanas.
Estonian: Seetõttu ei ole Emtriva kasutamine alla 4 kuu vanustel imikutel soovitatav (farmakokineetika andmeid selles vanuserühmas vt lõik 5.2).
Latvian: Tādēļ Emtriva nav ieteicams lietot pacientiem līdz 4 mēnešu vecumam (farmakokinētiskos datus par šo vecuma grupu skatīt 5.2. apakšpunktā).
Estonian: Pakendile on soovitatav märkida külmkapist väljavõtmise kuupäev.
Latvian: Ieteicams uz iepakojuma uzrakstīt datumu, kad zāles izņemtas no ledusskapja.
Estonian: Te ei tohiks võtta Emtriva't, kui te juba kasutate teisi ravimeid, mis sisaldavad emtritsitabiini või lamivudiini, mida samuti kasutatakse HIV-infektsiooni ravis, välja arvatud juhul, kui teie arst on nii ette kirjutanud.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Emtriva, ja Jūs jau lietojat citas zāles, kas satur emtricitabīnu vai lamivudīnu, kuras arī tiek lietotas HIV infekcijas ārstēšanai, ja jūsu ārsts nav norādījis citādi.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Latvian: Terapija jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Estonian: • vähenenud vere valgeliblede arvu (vere valgeliblede arvu vähenemine võib muuta teid infektsioonidele vastuvõtlikumaks)
Latvian: • mazs balto asins šūnu skaits (samazināts balto asins šūnu skaits var padarīt Jūs jūtīgāku pret infekciju);
Estonian: Need leiud ei mõjuta retroviirusevastase ravi kasutamise riiklikke soovitusi rasedatel naistel, et vältida HIV-i vertikaalset ülekannet.
Latvian: Šīs atrades neietekmē esošās nacionālās rekomendācijas par antiretrovīrusu terapijas lietošanu grūtniecēm, lai novērstu HIV vertikālo transmisiju.
Estonian: Emtriva võtmise ajal võivad teil jätkuvalt tekkida infektsioonid ja muud HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Latvian: Lietojot Emtriva, Jums vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Estonian: Näiline üldine kliirens püsikontsentratsiooni faasis (CL/F) suurenes 3-kuuse ajavahemiku jooksul vastavalt vanusele, koos sellega vähenes vastavalt AUC.
Latvian: Kopējais organisma klīrenss līdzsvara stāvoklī (CL/F) pieauga līdz ar vecumu pēc 3 mēnešu perioda, ar attiecīgu AUC samazinājumu.
Estonian: Ei ole teada, kas emtritsitabiini saab eemaldada peritoneaaldialüüsi teel.
Latvian: Nav zināms, vai emtricitabīnu var izvadīt ar peritoneālo dialīzi.
Estonian: 1 Enama teabe saamiseks vt lõik 4.8, Valitud kõrvaltoimete kirjeldus.
Latvian: 1 Sīkāku informāciju skatīt 4.8. apakšpunktā, Atsevišķu blakusparādību apraksts.
Estonian: • Kui te rasestute või planeerite rasedust, peate pöörduma oma arsti poole, et arutada temaga retroviiruste vastase ravi võimalikku kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
Latvian: • Ja Jums iestājas grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību, jautājiet savam ārstam par pretretrovīrusu terapijas iespējamo ieguvumu un risku Jums un Jūsu bērnam.