FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A fix kombináció választásakor nem csupán a pontos adagolási rend betarthatóságának a lehetőségét, hanem elsősorban a három nukleozid-analóggal történő kezelés várható előnyét és kockázatát kell figyelembe venni.
Icelandic: Ákvörðun um val meðferðar á ekki að ráðast af hugsanlegri aukinni meðferðarheldni, heldur aðallega af áætlaðri virkni og áhættu við notkun hinna þriggja núkleósíðahliðstæðnanna.
Hungarian: Az abakavir kis mértékben képes kromoszóma-károsodást okozni akár in vitro, akár in vivo, nagy kísérleti koncentrációkban, ezért az emberre vonatkozó bármely potenciális kockázatot a kezeléstől várható hasznos eredményekkel szemben kell mérlegelni.
Icelandic: Abacavír er vægur áhættuþáttur fyrir litningaskemmdir, bæði in vitro og in vivo við háa tilraunastyrkleika og því þarf að meta hugsanlega áhættu fyrir menn með tilliti til áætlaðs ávinnings af meðferðinni.
Hungarian: Amikor ezek a betegek elkezdik a kezelést, lehet, hogy régi, rejtett fertőzéseik fellángolnak, ezért gyulladásra utaló panaszok és tünetek léphetnek fel.
Icelandic: Þegar þessir einstaklingar byrja í meðferð geta gamlar sýkingar í dvala, blossað upp og valdið bólgueinkennum.
Hungarian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lengyelország
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Póllandi.
Hungarian: A változásoknak nincs klinikai jelentősége, a Trizivir bevételével kapcsolatban táplálkozási megszorítások nem szükségesek.
Icelandic: Þessar breytingar eru ekki taldar hafa klíníska þýðingu og engar takmarkanir varðandi fæðu eru ráðlagðar vegna notkunar á Trizivir.
Hungarian: Anaemia, neutropenia és leukopenia gyakrabban fordultak elő a nagyobb zidovudin adagokat (1200-1500 mg/nap) kapó betegekben, valamint előrehaladott HIV-betegség esetén különösen azoknál, akiknél a kezelést megelőzően csontvelő elégtelenség állt fenn és a CD4 sejtszámuk 100/mm3
Icelandic: Blóðleysi, hlutleysiskyrningafæð og fækkun hvítra blóðkorna áttu sér stað oftar við háa skammta (1200-1500 mg/dag) og hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm (sérstaklega ef beinmergsforði var lítill fyrir meðferð) og sér í lagi hjá sjúklingum með fjölda CD4-fruma lægri en 100/mm
Hungarian: A < 400 kópia/mL vRNS százaléka
Icelandic: Hundraðshlutfall með <400 eintök/ml vRNA
Hungarian: világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel) (eritéma multiforme); • nagykiterjedésű hólyagos kiütések és hámló bőrterületek, elsősorban a száj, az orr, a szemek és a nemiszervek körül (Stevens-Johnson szindróma), és egy súlyosabb forma, amikor a testfelület több mint 30%-a lehámlik (toxikus epidermális nekrolízis).
Icelandic: • útbreidd útbrot með blöðrum og flagnandi húð, sérstaklega í kringum munn, nef, augu og kynfæri (Stevens-Johnson-heilkenni) og alvarlegra form sem veldur því að húðin flagnar af á meira en 30% líkamsyfirborðs (eitrunardreplos húðþekju)
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések Az abakavir-tartalmú (ABC) készítmények (Ziagen, Kivexa és Trizivir) EU kockázatkezelési tervei az alábbi kockázat-minimalizálási tervet tartalmazzák az abakavir által okozott túlérzékenységi reakcióval (HSR) kapcsolatban, amely fontos, azonosított kockázat: Biztonságossági probléma
Icelandic: Evrópusambandsins um áhættustjórnun fyrir lyfin sem innihalda abacavír (Ziagen, Kivexa og Trizivir) er m.a. eftirtalin áætlun til að lágmarka áhættu er tengist ofnæmisviðbrögðum vegna abacavírs, sem er mikilvæg þekkt áhætta:
Hungarian: • alacsony vörösvértestszám (vérszegénység) vagy alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia vagy leukopénia);
Icelandic: lítill fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi) eða lítill fjöldi hvítra blóðkorna (hlutleysiskyrningafæð eða hvítkornafæð)
Hungarian: Kialakulásának észlelésekor a Trizivir-kezelés nem folytatható tovább (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Ef vísbendingar koma fram skal ekki halda meðferð með Trizivir áfram (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Malignus tumorok előfordultak mindkét faj hím állataiban a preputialis mirigyben és a nőstények clitoris mirigyében, patkányoknál pedig a hímek pajzsmirigyében, és a nőstények májában, húgyhólyagjában, nyirokcsomóiban és subcutisában.
Icelandic: Illkynja æxli fundust í forhúðarkirtlinum hjá karldýrum og snípskirtlinum hjá kvendýrum beggja tegunda, í skjaldkirtli karlrotta og í lifur, þvagblöðru, eitlum og undir húð hjá kvenrottum.
Hungarian: A Trizivir alkalmazása nem ajánlott közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Icelandic: Notkun Trizivir er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með miðlungsmikið eða verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Hungarian: • a köröm és a bőr elszíneződése, elszíneződések a szájban;
Icelandic: • litabreytingar á nöglum, húð eða slímhúð í munni
Hungarian: Mind a plazmában, mind a vizeletben a zidovudin fő metabolitja a zidovudin 5'-glukuronid, amely az alkalmazott adag vesén át kiürülő részének mintegy 50-80 %-a.
Icelandic: Fyrir zídóvúdín er 5'-glúkúróníðíð helsta umbrotsefnið, bæði í plasma og þvagi og svarar til u.þ.b. 50-80% af gefnum skammti sem skilinn er út um nýru.
Hungarian: • kladribin, amelyet a hajas sejtes leukémia kezelésére alkalmaznak.
Icelandic: • cladribín, notað til meðferðar á loðfrumuhvítblæði.
Hungarian: Mivel a
Icelandic: Þess utan hefur
Hungarian: Bármilyen három NRTI-vel kapcsolatos mutáció Négy vagy több NRTI-vel kapcsolatos mutáció
Icelandic: Einhverjar tvær NRTI-tengdar stökkbreytingar Einhverjar þrjár NRTI-tengdar stökkbreytingar Fjórar eða fleiri NRTI-tengdar stökkbreytingar
Hungarian: Nem észleltek antagonista hatást in vitro a zidovudin és más antiretrovirális gyógyszer között (a vizsgált gyógyszerek: didanozin és alfainterferon).
Icelandic: Engin mótverkandi áhrif in vitro komu í ljós á milli zídóvúdíns og annarra retróveirulyfja (lyf sem voru prófuð: dídanósín og alfa-interferón).
Hungarian: Ugyancsak beépült a zidovudin a csecsemők köldökzsinórvéréből származó leukociták DNS-ébe, amikor az anyát zidovudinnal kezelték.
Icelandic: Zídóvúdín var einnig tekið upp í DNA hvítra blóðkorna úr naflastreng hjá ungbörnum mæðra sem fengu meðferð með zídóvúdíni.
Hungarian: A metabolikus gyógyszerkölcsönhatások valószínűsége a kismértékű májmetabolizmus (5-10%) és a csekély plazma proteinkötődés miatt kicsi.
Icelandic: Litlar líkur eru á milliverkun við lamivúdín í tengslum við umbrot, vegna lítils umfangs umbrota í lifur (5-10%) og lítillar próteinbindingar í plasma.
Hungarian: Ritka: cardiomyopathia
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: hjartavöðvakvilli
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Trizivir, illetve bármely más jelenlegi antiretrovirális terápia nem szünteti meg a HIV-fertőzést, és a szervezetükben még kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Icelandic: Benda ætti sjúklingum á að Trizivir eða sérhver önnur retróveirulyf lækna ekki HIV-sýkingu og að þeir geta eftir sem áður fengið tækifærissýkingar og önnur vandamál sem fylgja HIV-sýkingu.
Hungarian: Túlérzékenységi reakció (lásd még 4.8 pont): Az abakavir a túlérzékenységi reakciók kockázatával jár (lásd 4.8 pont), amelyek jellemzői a láz és/vagy a bőrkiütés egyéb olyan tünetekkel, amelyek több szerv érintettségét jelzik.
Icelandic: Abacavíri fylgir hætta á ofnæmisviðbrögðum (sjá kafla 4.8), sem einkennast af hita og/eða útbrotum ásamt öðrum einkennum sem benda til þess að mörg líffæri eigi hlut að máli.
Hungarian: (1200-1500 mg/nap) kapó betegek esetén, valamint azokban, akikben a kezelést megelőzően csontvelő elégtelenség állt fenn, különösen előrehaladott HIV-betegség mellett.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eiga sér frekar stað við hærri skammta (1200-1500 mg/dag) og hjá sjúklingum með lítinn beinmergsforða fyrir meðferð, sérstaklega við langt genginn HIV-sjúkdóm.
Hungarian: Amennyiben Ön szoptat, vagy tervezi, hogy szoptasson:
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða ert að hugsa um að vera með barn á brjósti:
Hungarian: • a véralvadásban szerepet játszó vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia) vagy valamennyi vérsejtféleség számának csökkenése (páncitopénia).
Icelandic: • fækkun frumna sem taka þátt í blóðstorknun (blóðflagnafæð) eða fækkun í öllum gerðum blóðfrumna (blóðfrumnafæð)
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Trizivir-t
Icelandic: Ef gleymist að taka Trizivir
Hungarian: Az abakavir, a lamivudin és a zidovudin mind NRTI-k, a HIV-1 és a HIV-2 hatékony és szelektív inhibitorai.
Icelandic: Verkunarháttur: Abacavír, lamivúdín og zídóvúdín eru allt bakritahemlar í flokki núkleósíðahliðstæðna og hafa öflug og sérhæfð hemjandi áhrif á HIV-1 og HIV-2.
Hungarian: • rendszeresen szedett, szorbitot és egyéb cukoralkoholt (például xilitet, mannitot, laktitot vagy maltitot) tartalmazó (általában folyékony formájú) gyógyszerek.
Icelandic: • lyf (yfirleitt á vökvaformi) sem innihalda sorbitól og önnur sykuralkóhól (t.d. xylitól, mannitól, lactitól eða maltitól) notuð að staðaldri.
Hungarian: • Az abakavir-kezelés újrakezdésének elkerülése érdekében azokat a betegeket, akiknél túlérzékenységi reakció gyanúja állt fenn, utasítani kell arra, hogy semmisítsék meg a megmaradt Trizivir tablettáikat.
Icelandic: Til að forðast að notkun abacavírs sé hafin að nýju, skal gefa sjúklingum sem grunur leikur á að hafi fengið ofnæmisviðbrögð fyrirmæli um að farga því sem eftir er af Trizivir töflunum.
Hungarian: akiknél a plazma vírusterhelése a kimutathatósági határ alatt volt (≤ 400 kópia/ml; az intention to treat [ITT] analízis alapján ez az arány 47% versus 49%, míg az as treated [AT] analízisben 86% versus 94% az abakavir és az indinavir kombinációk esetében, ebben a sorrendben), az indinavir kombináció kedvezőbb eredményeket mutatott, különösen a betegek azon alcsoportjában, akiknél magas volt a vírusterhelés (> 100 000 kópia/ml a vizsgálat kezdetén; ITT analízis alapján 46%versus 55%; AT analízis alapján 84%versus 93% az abakavir, illetve az indinavir esetében, ebben a sorrendben).
Icelandic: Þótt svipaðra áhrifa á veirur hafi gætt af meðferð sem innihélt abacavír og indínavír hvað varðar hlutfall sjúklinga með ógreinanlegt veirumagn í blóði ( 400 eintök/ml; meðferðarmarkmiðagreining (intention to treat (ITT)), 47% á móti 49%; raunmeðferðargreining (as treated (AT)), 86% á móti 94% fyrir samsetta meðferð með abacavíri annars vegar og indínavíri hins vegar), voru niðurstöður indínavíri í hag, sérstaklega hjá sjúklingum með mikið veirumagn í blóði (> 100.000 eintök/ml; ITT, 46% á móti 55%; AT 84% á móti 93% fyrir samsetta meðferð með abacavíri annars vegar og indínavíri hins vegar).
Hungarian: Figyelmesen olvasson el minden információt a túlérzékenységi reakciókról a 4. pontban.
Icelandic: Lestu vandlega allar upplýsingarnar um ofnæmisviðbrögð í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Hungarian: Egy pilot vizsgálat szerint a zidovudin beépül a leukocita mag DNS-be olyan felnőttekben, köztük terhes nőkben, akik HIV-1 fertőzés kezelésére vagy a magzatra történő vírusátvitel megelőzésére zidovudint kapnak.
Icelandic: Undirbúningsrannsókn hefur sýnt fram á að zídóvúdín er tekið upp í DNA í kjarna hvítra blóðkorna í fullorðnum, þ.m.t. barnshafandi konum, sem taka zídóvúdín til meðferðar gegn HIV-1-sýkingu, eða til fyrirbyggjandi meðferðar gegn veirusmiti frá móður til barns.
Hungarian: Azt a következtetést vonták le, hogy az első transplacentalis karcinogenitási vizsgálatban észlelt gyakoribb tumor előfordulás elméleti kockázatot jelent, amit a kezelés igazolt előnyeivel szemben kell mérlegelni.
Icelandic: Ályktað er að aukin tíðni æxla í fyrri rannsókninni á krabbameinsvaldandi áhrifum yfir fylgju sýni fræðilega áhættu sem þarf að meta miðað við sannað klínískt notagildi.
Hungarian: • emésztési zavar, ízérzési zavarok;
Icelandic: • meltingartruflanir, truflanir á bragðskyni
Hungarian: A legtöbb olyan betegből nyert izolátumokban, akik a kezelés részeként abakavirt is kaptak egy Combivir-rel (lamivudin és zidovudin fix dózisú kombinációja) végzett pivotális klinikai vizsgálatban, és kezelésük virológiailag sikertelen volt, vagy nem találtak az NRTI-kezeléssel összefüggő változást a kiindulási értékekhez képest (15%), vagy csak M184V vagy M184I szelektálódott ki (78%).
Icelandic: Í klínískri grunnrannsókn með Combivir (stöðluð skammtasamsetning með lamivúdíni og zídóvúdíni) fundust, hjá flestum sjúklinganna þar sem meðferð sem innihélt abacavír brást, annaðhvort engar breytingar tengdar núkleósíða-bakritahemlum miðað við upphafsgildi (15%) eða einungis M184V eða M184I (78%).
Hungarian: Mivel a Trizivir abakavirt tartalmaz, egyes Trizivir-t szedő betegeknél túlérzékenységi reakció (súlyos allergiás reakció) alakulhat ki, amely életveszélyes lehet, ha folytatják a Trizivir szedését.
Icelandic: Þar sem Trizivir inniheldur abacavír geta sumir sjúklingar sem taka lyfið fengið ofnæmisviðbrögð (alvarlegt ofnæmi) sem geta reynst lífshættuleg ef haldið er áfram að taka Trizivir.
Hungarian: Néhány, abakavirt szedő betegnél túlérzékenységi reakció (súlyos allergiás reakció) alakulhat ki, ami életveszélyes lehet, ha folytatják az abakavir tartalmú gyógyszerek szedését.
Icelandic: Sumir einstaklingar sem taka abacavír geta fengið ofnæmisviðbrögð (alvarlegt ofnæmi), sem geta reynst lífshættuleg ef þeir halda áfram að taka lyf sem innihalda abacavír.
Hungarian: A lamivudin farmakokinetikája a terápiás dózistartományban lineáris, a plazmafehérjékhez korlátozott mértékben kötődik, elsősorban az albuminhoz (< 36%
Icelandic: Lamivúdín sýnir línuleg lyfjahvörf við venjulega skammta og takmarkaða bindingu við albúmín, helsta plasmapróteinið (< 36% binding við albumín í sermi in vitro).
Hungarian: Nem ismeretes, hogy az abakavir eltávolítható-e peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel.
Icelandic: Ekki er vitað hvort hægt sé að fjarlægja abacavír með kviðskilun eða blóðskilun.
Hungarian: Zidovudin csak körültekintéssel adható olyan betegeknek (különösen elhízott nőknek), akiknél hepatomegalia, hepatitis vagy a májbetegség és hepatikus steatosis más ismert kockázata áll fenn (beleértve egyes gyógyszereket és az alkoholt).
Icelandic: Aðgát skal höfð þegar zídóvúdín er gefið sjúklingum (sérstaklega of feitum konum) með lifrarstækkun, lifrarbólgu eða aðra þekkta áhættuþætti lifrarsjúkdóma eða fituhrörnunar (þ.m.t. viss lyf og alkóhól).
Hungarian: Ha a Trizivir kezelést leállítják hepatitis B-vel is fertőzött betegeknél, ajánlatos mind a májfunkciós tesztek, mind a HBV replikáció markerek időszakonkénti ellenőrzése, mivel a lamivudin megvonása a hepatitis akut exacerbatióját okozhatja (lásd a Zeffix alkalmazási előírását).
Icelandic: Ef meðferð með Trizivir er hætt hjá sjúklingum sem einnig eru sýktir af lifrarbólguveiru B, er reglulegt eftirlit með niðurstöðum lifrarprófa og merkjum um eftirmyndun HBV ráðlagt, þar sem bráð versnun lifrarbólgu getur átt sér stað þegar lamivúdínmeðferð er hætt (sjá samantekt á eiginleikum Zeffix).
Hungarian: Az M184V jelenléte Y115F-fel együtt, növeli az abakavir és a lamivudin közötti a keresztrezisztenciát.
Icelandic: Y115F stuðlar það að krossónæmi á milli abacavírs og lamivúdíns.
Hungarian: Tel.: …………… (feltüntetve a helyi képviselet neve és telefonszáma).
Icelandic: Varðandi almennar upplýsingar um Trizivir, hafðu samband við ……………….. …………… (nafn og símanúmer fyrirtækis á hverjum stað verða sett hér inn).
Hungarian: Metadon/abakavir (40-90 mg naponta egyszer 14 napig/600 mg egyszeri adag, majd 600 mg naponta kétszer 14 napig)
Icelandic: Metadón/abacavír (40 til 90 mg einu sinni á dag í 14 daga/600 mg stakur skammtur, síðan 600 mg tvisvar á dag í 14 daga)
Hungarian: metabolitok és a változatlan abakavir együttesen a bevitt abakavir adagnak mintegy 83%-át teszik ki a vizeletben, a maradék a széklettel távozik.
Icelandic: Umbrotsefnin og óbreytt abacavír svara til u.þ.b. 83% af gefnum abacavírskammti í þvaginu.
Hungarian: Az abakavir okozta túlérzékenységi reakció jellemzőit jól jellemezték a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követő ellenőrzés során.
Icelandic: Einkenni ofnæmisviðbragða við abacavíri eru vel þekkt úr klínískum rannsóknum og við eftirfylgni eftir að lyfið kom á markað.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával a Trizivir terhesség alatti szedésének Önre, illetve gyermekére gyakorolt kockázatairól és előnyeiről.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum um áhættu og ávinning fyrir þig og barnið af töku Trizivir á meðgöngunni.
Hungarian: A Trizivir biztonságosságát és hatásosságát serdülőkorúak és gyermekek esetében nem igazolták.
Icelandic: Öryggi og verkun Trizivir hjá unglingum og börnum hafa ekki verið staðfest.
Hungarian: Haladéktalanul beszéljen orvosával.
Icelandic: Ráðfærðu þig strax við lækninn.
Hungarian: Önnek tudnia kell a fokozott kockázatokról:
Icelandic: Þú þarft að hafa í huga aukaáhættuþætti:
Hungarian: Az abakavir esetében közepes mennyiségű adat (több mint 600, az első trimeszterben történt expozíció utáni terhességi kimenetel) nem utalt malformációt okozó toxicitásra.
Icelandic: Miðlungsmiklar upplýsingar (yfir 600 fæðingar eftir notkun á fyrsta þriðjungi meðgöngu) benda ekki til neinna vanskapandi eiturverkana af völdum abacavírs.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy az in utero a kombinációnak kitett foetusokban magasabb szinten maradt a nukleozid-analóg beépülése a DNS-be több foetális szervben, és több telomer rövidülés mutatkozott, mint azokban, melyeknél csak zidovudin expozíció volt.
Icelandic: Rannsóknin sýndi að hjá fóstrum sem eru útsett fyrir samsettri meðferð með zídóvúdíni og lamivúdíni in utero, verður enn meiri upptaka á núkleósíða-DNA-hliðstæðum í ýmis líffæri hjá fóstrunum og einnig að meiri stytting varð á telómerum en hjá apafóstrum sem eingöngu voru útsett fyrir zídóvúdíni.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/156/002 - átlátszatlan, fehér PCTFE/PVC-Al buborékcsomagolás (60 tabletta) EU/1/00/156/003 - Tartály csomagolás (60 tabletta) EU/1/00/156/004 - gyermekbiztos PVC/PCTFE/PVC-Al/papír buborékcsomagolás (60 tabletta)
Icelandic: EU/1/00/156/002 - ógegnsæ, hvít PCTFE/PVC-ál-þynnupakkning (60 töflur) EU/1/00/156/003 - Töfluglas (60 töflur)
Hungarian: Az említett nagy mennyiségű adatra való tekintettel a malformációs kockázat embernél nem valószínű.
Icelandic: Með hliðsjón af þessum miðlungsmiklu upplýsingum er ólíklegt að hætta sé á vanskapandi áhrifum hjá mönnum.
Hungarian: A zidovudin renális clearance-e mintegy 0,34 l/óra/kg, ez arra utal, hogy a renális eliminációban a glomerularis filtrációnak és aktív tubularis szekréciónak van szerepe.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun zídóvúdíns er áætluð 0,34 l/klst./kg, sem bendir til gauklasíunar og virks útskilnaðar í nýrnapíplum.
Hungarian: Zidovudin AUC ↑33% Atovakon AUC ↔
Icelandic: Zídóvúdín AUC 33% Atóvakón AUC 
Hungarian: zidovudin dózisának módosítására lehet szükség akkor, ha a Trizivir-kezelés során súlyos anaemia vagy myelosuppressio jelentkezik, vagy olyan betegeknél, akiknél korábban már csontvelő elégtelenség állt fenn, például a hemoglobinszint < 9 g/dl (5,59 mmol/l) vagy a neutrophilszám < 1,0 x 109/l (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Þar að auki getur verið þörf á aðlögun zídóvúdínskammta ef alvarlegt blóðleysi eða beinmergsbæling á sér stað á meðan á meðferð með Trizivir stendur eða hjá sjúklingum með skerta starfsemi beinmergs, t.d. hemóglóbín <9 g/dl (5,59 mmól/l) eða fjölda hlutleysiskyrninga < 1,0 x 10
Hungarian: • a csontvelő azon képességének elvesztése, hogy új vörösvértesteket illetve fehér vérsejteket termeljen (aplasztikus anémia).
Icelandic:  brestur á framleiðslu nýrra rauðra eða hvítra blóðkorna í beinmerg (vanmyndunarblóðleysi).
Hungarian: lehessen tenni.
Icelandic: Á ekki við.
Hungarian: Az észlelt jelek a következők voltak: csökkent foetalis testtömeg, foetalis oedema, továbbá a csontváz eltérések/rendellenességek előfordulásának növekedése, korai intrauterin elhalás, halvaszülés.
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu minnkaða líkamsþyngd hjá fóstrum, fósturbjúg og aukningu á breytingum/vansköpunum í beinabyggingu, fósturdauða snemma á meðgöngu og andvana fæðingar.
Hungarian: • Trizivir-kezelést sohasem szabad kezdeményezni pozitív HLA-B*5701 státuszú betegeknél és olyan negatív HLA-B*5701 státuszúaknál, akiknél abakavir-tartalmú kezelési rend (pl. Kivexa, Ziagen, Triumeq) korábbi alkalmazása során abakavir okozta túlérzékenységi reakciót gyanítottak.
Icelandic: Aldrei má hefja meðferð með Trizivir hjá sjúklingum sem eru með HLA-B*5701 samsætuna eða hjá sjúklingum sem ekki eru með HLA-B*5701 samsætuna en hafa fengið ofnæmisviðbrögð sem talin eru tengjast abacavíri við meðferð sem abacavír var hluti af (t.d. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Hungarian: Szívroham kockázata Nem zárható ki, hogy abakavir szedésével kapcsolatosan megnövekedhet a szívroham kialakulásának a kockázata.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að abacavír tengist hugsanlega aukinni hættu á hjartaáfalli.
Hungarian: A tejsavas acidózis nagyobb valószínűséggel fejlődik ki májbetegségben szenvedőkben vagy elhízott (jelentős túlsúllyal rendelkező) emberekben, különösen nőkben.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er líklegri til að koma fram hjá einstaklingum sem eru með lifrarsjúkdóm og þeim sem eiga við offitu að stríða, sérstaklega konum.
Hungarian: Ha metadont szed, figyelni fogják,
Icelandic: Ef þú tekur metadón mun verða fylgst með því hvort fráhvarfseinkenni koma fram.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: • levertség vagy szorongásérzés, a koncentrálóképesség romlása, álmosság;
Icelandic: þunglyndi eða kvíði, erfiðleikar með einbeitingu, svefndrungi
Hungarian: HLA-B*5701 típusú gént hordozza (de a reakció akkor is felléphet, ha nincs meg Önben ez a géntípus).
Icelandic: Líklegra er að þú fáir slík viðbrögð ef þú er með gen sem kallast HLA-B*5701 (en þú getur fengið viðbrögð jafnvel þótt þú sért ekki með þetta gen).
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben nem adható Trizivir (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Icelandic: Sjúklingum með nýrnabilun á lokastigi má ekki gefa Trizivir (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Hungarian: Régóta, többszörös antiretrovirális kombinációkkal kezelt („heavily" pre-treated) betegeknél ezen hármas nukleozid kombináció alkalmazásának előnye függ az előző kezelésben használt hatóanyagoktól és a kezelés időtartamától, mert ez kiszelektálhatta az abakavirra, vagy lamivudinra vagy zidovudinra keresztrezisztens HIV-1 variánsokat.
Icelandic: Hve mikinn hag sjúklingar, sem fengið hafa mikla fyrri meðferð með núkleósíða-bakritahemlum, hafa af þessari núkleósíðasamsetningu er háð eðli og lengd fyrri meðferðar, sem gæti hafa valið út HIV-1afbrigði með krossónæmi gegn abacavíri, lamivúdíni eða zídóvúdíni.
Hungarian: A toxikológiai vizsgálatok során az abakavir kezelés megnövelte a máj tömegét patkányokban és majmokban.
Icelandic: Í eiturefnafræðilegum rannsóknum reyndist abacavír valda lifrarstækkun hjá rottum og öpum.
Hungarian: 110 mg/kg dózisnál jelentkezett.
Icelandic: Þau komu fram við 110 mg/kg skammt.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell előírnia.
Icelandic: Meðferð skal stjórnað af sérfræðingum í smitsjúkdómum, sem hafa reynslu af meðferð á HIV-smituðum einstaklingum.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Trizivir
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Trizivir
Hungarian: Egy folyamatban levő, kis betegszámú, nyílt, pilot klinikai vizsgálatban, amelyben antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeket kezeltek az abakavir, lamivudin, zidovudin és efavirenz kombinációval, azon betegek aránya, akikben a 48. héten a plazma vírusterhelése a kimutathatósági határ alá csökkent (< 400 kópia/ml), közel 90% volt, és a betegek 80%-ánál ez az érték < 50 kópia/ml volt 24 hetes kezelést követően.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið retróveirulyfjameðferð áður og voru meðhöndlaðir með abacavíri, lamivúdíni, zídóvúdíni og efavírenzi, í lítilli opinni rannsókn, var hlutfall sjúklinga með ógreinanlegt veirumagn í blóði (< 400 eintök/ml) u.þ.b. 90% og þar af 80% sem höfðu < 50 eintök/ml, eftir meðferð í 24 vikur.
Hungarian: ZDV-t is adtak (K65R: ZDV nélkül: 13/127, 10%; ZDV-vel: 1/86, 1%; L74V: ZDV nélkül: 51/127, 40%; ZDV-vel: 2/86, 2%).
Icelandic: 13/127, 10%; með zídóvúdíni: 1/86, 1%; L74V: án zídóvúdíns: