FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Undvik att skaka pennan eftersom det kan leda till skumbildning.
Bulgarian: Избягвайте разклащане, тъй като това може да доведе до образуване на пяна.
Swedish: Eperzan injiceras under huden på magområdet, låret eller överarmens baksida.
Bulgarian: Инжектирайте Eperzan под кожата в коремната област, горната част на крака (бедрото) или в задната част на мишницата.
Swedish: Risken för hypoglykemi är förhöjd när Eperzan används i kombination med läkemedel som ökar insulinsekretionen (såsom sulfonylurea) eller med insulin.
Bulgarian: Рискът от хипогликемия се повишава, когато Eperzan се прилага в комбинация с инсулинови секретагози (като сулфанилурейни производни) или с инсулин.
Swedish: När Eperzan används i kombination med läkemedel som ökar insulinsekretionen (t.ex. sulfonylurea) eller insulin, bör patienterna rekommenderas att vidta försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi vid framförande av fordon och användning av maskiner (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: При употреба на Eperzan в комбинация с инсулинови секретагози (като сулфанилурейни производни) или инсулин, пациентите трябва да се съветват да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия, докато шофират или работят с машини (вж. точка 4.4).
Swedish: Eperzan får inte injiceras i en ven (intravenöst) eller i en muskel (intramuskulärt).
Bulgarian: Eperzan не трябва да се инжектира във вена (интравенозно) или в мускул (интрамускулно).
Swedish: Albiglutid fördröjer ventrikeltömning och har förmågan att påverka absorptionen av orala läkemedel som administreras samtidigt.
Bulgarian: Албиглутид забавя изпразването на стомаха и има потенциал да повлияе абсорбцията на едновременно приложени перорални лекарствени продукти.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt och måttligt nedsatt njurfunktion (eGFR 60-89 respektive 30-59 ml/min/1,73m2) (se avsnitt 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко и умерено бъбречно увреждане (eGFR съответно 60 до 89 и 30 до 59 ml/min/1,73m2) (вж. точки 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Swedish: • kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockerhalten
Bulgarian: защото Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин за контролиране на нивото на кръвната захар или
Swedish: Om du inte trycker in nålen så att den sitter fast ordentligt kan pennan låsa sig eller läcka.
Bulgarian: Ако не натиснете докрай иглата, писалката може да се запуши или да протече.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt njurfunktion som behandlas med Eperzan drabbas oftare av diarré, illamående och kräkningar jämfört med patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане, приемащи Eperzan, е наблюдавана по-висока честота на диария, гадене и повръщане в сравнение с пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
Swedish: Den genomsnittliga steady state-koncentrationen efter subkutan administrering av 30 mg eller 50 mg albiglutid beräknad i populationsfarmakokinetiska analyser från fas III-studier, var cirka 2,6 µg/ml respektive 4,4 µg/ml.
Bulgarian: Средните седмични концентрации в стационарно състояние след подкожно приложение на 30 mg или 50 mg албиглутид, оценени в популационния фармакокинетичен анализ на изпитванията фаза ІІІ при пациенти, са съответно приблизително 2,6 µg/ml и 4,4 µg/ml.
Swedish: I fas-III studierna på patienter med typ 2 diabetes sågs en liten ökning av hjärtfrekvensen (1-2 slag per minut (bpm)) med albiglutid.
Bulgarian: В изпитвания фаза III при пациенти с диабет тип 2 при приложение на албиглутид е наблюдавано малко повишаване на сърдечната честота (1 до 2 удара в минута).
Swedish: Tabell 8.
Bulgarian: Tаблица 8.
Swedish: Lägre kroppsvikt hos F1-avkomman återhämtades efter avvänjning, med undantag för honor i F1-generationen vars moder behandlats perinatalt (från gestationstidens slut till 10 dagar postpartum) med ≥5 mg/kg/dag utan andra effekter på utvecklingen.
Bulgarian: Намаленото телесно тегло при първото поколение се възстановява след отбиване с изключение на женски от първо поколение на майки, третирани перинатално (края на бременността до 10 дни след раждането) с доза  5 mg/kg/ден без други ефекти върху развитието.
Swedish: Bakgrundsbehandlingen i dessa studier inkluderade kost och motion, metformin, sulfonylurea, tiazolidinedion, insulin glargin eller en kombination av olika diabetesläkemedel.
Bulgarian: Основните терапии в тези изпитвания включват диета и физически упражнения, метформин, сулфанилурейно производно, тиазолидиндион, инсулин гларжин или комбинация от противодиабетни лекарствени продукти.
Swedish: Frekvenserna anges som: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000,
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции при пациентите е дефинирана като: много чести ≥1/10; чести ≥1/100 до <1/10; нечести ≥1/1 000 до <1/100; редки ≥1/10 000 до <1/1
Swedish: Effekten av Eperzan undersöktes i en randomiserad, dubbelblind, 52 veckor lång studie med aktiv kontroll, där 486 patienter med lätt, måttligt och gravt nedsatt njurfunktion deltog och vars diabetes inte kunde kontrolleras tillfredställande med kost, motion eller annan diabetesbehandling.
Bulgarian: Ефикасността на Eperzan е оценена в едно рандомизирано, двойносляпо, активно-контролирано 52-седмично изпитване при 486 пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане, при които не се постига задоволителен контрол с настоящия режим от диета и физически упражнения или друга антидиабетна терапия.
Swedish: Efter subkutan administrering av en singeldos om 30 mg till försökspersoner med typ-2 diabetes uppnåddes maximal koncentration 3 till 5 dagar efter doseringen med genomsnittlig högsta albiglutidkoncentration (Cmax) på 1,74 µg/ml och genomsnittlig area under koncentration-tid kurvan (AUC) på 465 µg/ml/h.
Bulgarian: След подкожно приложение на единична доза от 30 mg на пациенти с диабет тип 2, максимална концентрация се достига 3 до 5 дни след приложение на дозата със средна пикова концентрация на албиглутид (Cmax) 1,74 µg/ml и средна площ под кривата концентрация-време (AUC) 465 µg.h/ml.
Swedish: Den sammanlagda dagliga startdosen av insulin glargin varierade mellan 2- och 40 enheter (median daglig dos på 10 enheter) och varierade vid vecka 52 mellan 3 och 230 enheter (median daglig dos på 30 enheter).
Bulgarian: Началната обща дневна доза инсулин гларжин варира между 2 и 40 единици (средна дневна доза 10 единици) и между 3 и 230 единици (средна дневна доза 30 единици) на 52-ра седмица.
Swedish: 7a Välj injektionsställe (Figur P).
Bulgarian: Изберете място за инжектиране фигура П
Swedish: Gastrointestinala biverkningar med Eperzan inträffade oftare hos patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion (eGFR 15-59 ml/min/1,73 m2) än hos patienter med lätt nedsatt eller normal njurfunktion.
Bulgarian: Стомашно-чревни нежелани реакции при употреба на Eperzan настъпват по-често при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (eGFR 15 to 59 ml/min/1,73 m2) в сравнение с пациенти с леко бъбречно увреждане или нормална бъбречна функция.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations)
Bulgarian: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Swedish: Erfarenheten av albiglutid kombinerat med enbart tiazolidinedioner, med sulfonylurea + tiazolidinedioner och med metformin + sufonylurea + tiazolidinedioner är begränsad.
Bulgarian: Има ограничен опит от приложение на албиглутид в комбинация само с тиазолидиндиони, със сулфанилурейни производни + тиазолидиндиони и с метформин + сулфанилурейни производни + тиазолидиндиони.
Swedish: Sluta inte om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви посъветва да го направите.
Swedish: I en grundlig QT-studie på friska försökspersoner sågs en ökad hjärtfrekvens (6-8 slag per minut (bpm)) jämfört med utgångsvärdena efter upprepad dosering med
Bulgarian: В едно задълбочено QT проучване при здрави лица е наблюдавано повишаване на сърдечната честота (6 до 8 удара в минута) след многократно приложение на албиглутид 50 mg, в сравнение с изходните стойности.
Swedish: Inte heller sågs några kliniskt relevanta effekter på luteiniserande hormon, follikelstimulerande hormon eller progesteron när albiglutid och orala antikonceptionsmedel av
Bulgarian: В допълнение, не са наблюдавани клинично значими ефекти върху лутеинизиращия хормон, фоликулостимулиращия хормон или прогестерона при едновременно приложение на албиглутид с комбиниран перорален контрацептив.
Swedish: Eperzan 30 mg/50 mg per vecka
Bulgarian: Eperzan 30 mg/50 mg седмично
Swedish: Tilläggsbehandling till metformin plus sulfonylurea Effekten av Eperzan undersöktes i en 3-årig randomiserad, dubbelblind multicenterstudie (n=657).
Bulgarian: Допълваща терапия към метформин плюс сулфанилурейно производно Ефикасността на Eperzan е оценена в 3-годишно рандомизирано, двойносляпо, многоцентрово изпитване (n = 657).
Swedish: Efter avsnitt 6 i denna broschyr finns en Bruksanvisning med steg-för-steg-anvisningar om hur du blandar och injicerar läkemedlet.
Bulgarian: След точка 6 на тази листовка са представени Указания за употреба, които Ви дават инструкции стъпка по стъпка как да смесите
Swedish: Akarbos är kontraindicerat för patienter med intestinal obstruktion.
Bulgarian: Акарбозата е противопоказана при пациенти с чревна обструкция.
Swedish: Ökad mortalitet och morbiditet sågs vid alla doser (≥1 mg/kg/dag) hos lakterande mushonor vid preoch postnatala utvecklingsstudier.
Bulgarian: Повишена заболеваемост и смъртност са наблюдавани при всички дози ( 1 mg/kg/ден) в проучвания на пре- и пост-наталното развитие при мишки от женски пол в период на лактация.
Swedish: Det är mycket viktigt att du fortsätter följa alla kost- och livsstilsråd som du får från din läkare när du tar Eperzan.
Bulgarian: Много е важно, докато използвате Eperzan, да продължите да спазвате всяка диета и съвети за начин на живот, дадени от Вашия лекар.
Swedish: Patienterna var randomiserade (1:1:1) till Eperzan 30 mg en gång per vecka, Eperzan 30 mg en gång per vecka med upptitrering vecka 12 till 50 mg en gång per vecka, eller placebo.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани (1:1:1) на Eperzan 30 mg веднъж седмично, Eperzan 30 mg веднъж седмично, титриран до 50 mg веднъж седмично на 12-та седмица, или на плацебо.
Swedish: Inga kliniska studier som undersöker vilken effekt nedsatt leverfunktion har på farmakokinetik för Eperzan har utförts.
Bulgarian: Не са провеждани клинични изпитвания, за да се установят ефектите на чернодробно увреждане върху фармакокинетиката на Eperzan.
Swedish: För fast intag ökade halveringstiden för ventrikeltömning från 1,14 h till 2,23 h (p=0,0112).
Bulgarian: За твърди храни t1/2 за изпразването на стомаха се увеличава от 1,14 часа на 2,23 часа (p=0,0112).
Swedish: Eperzan har inte studerats hos patienter med svår gastrointestinal sjukdom, inkluderande svår gastropares, och
Bulgarian: Eperzan не е проучван при пациенти с тежко гастроинтестинално заболяване, включително тежка гастропареза, поради което не се препоръчва при тези пациенти.
Swedish: Medelvärdet för skenbar clearance för albiglutid är 67 ml/h med en elimineringshalveringstid på cirka 5 dygn vilket är baserat på beräkningar från populationsfarmakokinetiska analyser från fas III-studier
Bulgarian: Средният привиден клирънс на албиглутид е 67 ml/h с елиминационен полуживот приблизително 5 дни на базата на изчисления от популационните фармакокинетични анализи на проучванията фаза ІІІ при пациенти и на измерени стойности.
Swedish: I reproduktionstoxikologiska studier med albiglutid hos möss sågs ingen påverkan på parning eller fertilitet vid doser upp till 50 mg/kg/dag (vid låga multiplar av klinisk exponering).
Bulgarian: В изпитвания за репродуктивна токсичност с албиглутид при мишки не са установени ефекти върху чифтосването или фертилитета при дози до 50 mg/kg/ден (при ниски кратни на клиничната експозиция).
Swedish: Om det har gått mer än 3 dagar efter den glömda dosen ska patienten vänta och ta nästa schemalagda veckodos
Bulgarian: Ако са минали повече от 3 дни от пропусната доза, пациентът трябва да изчака и да приложи следващата седмична доза по обичайното време.
Swedish: I en 52 veckors-studie på apa sågs en liten viktökning av pankreasvävnaden vid 50 mg/kg/vecka (75 gånger klinisk exponering baserat på AUC) och hypertrofi av acinära celler.
Bulgarian: В 52-седмично изпитване при маймуни е установено слабо повишаване на теглото на панкреасната тъкан при доза 50 mg/kg/седмично (75 пъти клиничната експозиция въз основа на AUC), свързано с хипертрофия на ацинарните клетки.
Swedish: • om du tar sulfonylurea eller insulin för din diabetes, eftersom du kan få lågt blodsocker (hypoglykemi).
Bulgarian: ако приемате сулфанилурейно производно или инсулин за лечение на диабета, тъй като може да се стигне до ниски нива на кръвната захар (хипогликемия).
Swedish: Effekten av Eperzan undersöktes i en 3-årig randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie (n=296) på patienter med otillräcklig kontroll med enbart kost och motion.
Bulgarian: Ефикасността на Eperzan е оценена в 3-годишно рандомизирано, двойносляпо, плацебоконтролирано, многоцентрово изпитване (n = 296) при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол с диета и физически упражнения.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes som fick 2 doser albiglutid 32 mg (dag 1 och dag 8), sågs efter en standardiserad frukost dag 9 en statistiskt signifikant minskning (24 %) av AUC(0.5-4.5 h) för
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2, на които са приложени 2 дози албиглутид 32 mg (на 1-ви и 8-ми ден) е наблюдавано статистически значимо понижаване (24%) на AUC(0.5-4.5 h) на глюкозата след нахранване, в сравнение с плацебо, след стандартизирана закуска на 9-ти ден.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos om 0,5 ml, dvs. är näst intill "natriumfritt".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза от 0,5 ml, т.е. практически не съдържа натрий.
Swedish: Sifferfönster Injektionsknapp*
Bulgarian: Бутон за инжектиране*
Swedish: Lägre vikt hos avkomman observerades hos möss som behandlats med albiglutid under dräktighet och laktation (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Наблюдавано е намалено телесно тегло при поколението на мишки, третирани с албиглутид в периода на бременост и кърмене (вж. точка 5.3).
Swedish: Inga kliniskt relevanta effekter på farmakokinetiken hos R- och S-enantiomerer av warfarin sågs då en singeldos racemiskt warfarin (25 mg) administrerades med albiglutid i steady-state (50 mg per vecka).
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими ефекти върху фармакокинетиката на R- и Sенантиомерите на варфарин при приложение на единична доза рацемичен варфарин (25 mg) с албиглутид в стационарно състояние (50 mg седмично).
Swedish: Inga effekter sågs vid 5 mg/kg/dag (vid exponeringar
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти при доза 5 mg/kg/ден (при експозиции, сходни с клиничната експозиция).
Swedish: Eperzan är avsett för behandling av diabetes mellitus typ 2 hos vuxna för att förbättra glykemisk
Bulgarian: Eperzan е показан за лечение на захарен диабет тип 2 при възрастни за подобряване на гликемичния контрол като:
Swedish: Överkänslighetsreaktioner
Bulgarian: Реакция на свръхчувств ителност
Swedish: Eperzan 30 mg/50 mg per vecka ± metformin (med eller utan sulfonylurea)
Bulgarian: Eperzan 30 mg/50 mg веднъж седмично  метформин (със или без сулфанилурейно производно)
Swedish: • om du är allergisk mot albiglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges
Bulgarian: ако сте алергични към албиглутид или към някоя от останалите съставки на това
Swedish: Steg 5 Sätt fast nålen 5a Dra bort skyddsfliken från det yttre nålskyddet (Figur L).
Bulgarian: Стъпка 5 Поставете иглата 5а Отлепете етикета от външната капачка на иглата
Swedish: Förändringarna i pankreas hade inget samband med någon histomorfologisk
Bulgarian: Промените в панкреаса не са свързани с хистоморфологични патологични промени или данни за засилена пролиферация.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering med albiglutid (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Препоръчва се внимание в случай на едновременна употреба с албиглутид (вж. точка 4.8).
Swedish: Eperzan har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Eperzan не повлиява или повлиява незначително способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Swedish: Spårmängder av albiglutid detekterades i plasma hos avkomman.
Bulgarian: Следи от албиглутид са открити в плазмата на поколението.
Swedish: Pneumoni inträffade hos 2 % av patienterna som fick Eperzan jämfört med hos 0,8 % av patienterna som fick något jämförelseläkemedel.
Bulgarian: Пневмония настъпва при 2% от пациентите на лечение с Eperzan в сравнение с 0,8% от пациентите във всички групи на сравнителен продукт.
Swedish: Både i Eperzangruppen och i samtliga jämförelsegrupper var det i allmänhet män, äldre, eller personer med nedsatt njurfunktion som
Bulgarian: Както в групата на Eperzan, така и в групата на всички лекарства за сравнение, пациентите с нежелани реакции предсърдно мъждене/трептене обикновено са били от мъжки пол, по-възрастни или с бъбречно увреждане.
Swedish: Att vänta 30 minuter säkerställer att läkemedelspulvret och vattnet blandas ordentligt, även om det kan se ut som att det är färdigblandat redan tidigare.
Bulgarian: Изчакването на пълните 30 минути гарантира правилно смесване на лекарството на прах и водата, въпреки че визуално може да изглежда, че са се
Swedish: Risk för akut pankreatit (inflammation i bukspottkörteln) Pankreatit har rapporterats som en mindre vanlig biverkning.
Bulgarian: Риск от остър панкреатит (възпален панкреас) Панкреатит е съобщаван като нечеста нежелана реакция.
Swedish: Efter rekonstitution ska injektionspennan användas inom 8 timmar.
Bulgarian: След разтваряне писалката трябва да се използва в рамките на 8 часа.
Swedish: I pre- och postnatala utvecklingsstudier på möss som fått albiglutid under dräktighet eller laktation, sågs en lägre kroppsvikt hos F1-avkomman före avvänjningen vid ≥1 mg/kg/dag (vid exponeringar lägre än klinisk exponering).
Bulgarian: В изпитвания на пре- и постнаталното развитие при мишки, на които е прилаган албиглутид по време на бременност или лактация, е наблюдавано намалено телесно тегло при първото поколение преди отбиване при доза 1 mg/kg/ден (при експозиции под клиничната експозиция).
Swedish: Behandling med Eperzan uppnådde inte den förutbestämda gränsen för "noninferiority" (0,3 %) i jämförelse med liraglutid avseende HbA1c (se tabell 8).
Bulgarian: Лечението с Eperzan не достига предварително определената граница за не по-малка ефикасност (0,3%) спрямо лираглутид за HbA1c (вж. Таблица 8).
Swedish: Eftersom denna metod kräver korrekt teknik när pennan snurras samt visuell kontroll av lösningen är den endast avsedd för
Bulgarian: Тъй като този метод се основава на определено завъртане и визуален оглед на разтвора, той е предназначен само за медицински специалисти.
Swedish: Använd injektionspenna kan inte återanvändas.
Bulgarian: Писалката не може да се използва повторно.
Swedish: Behandling med Eperzan nådde inte den förutbestämda gränsen för "noninferiority" (0,3 %) jämfört med pioglitazon avseende HbA1c.
Bulgarian: Лечението с Eperzan не достига до предварително определената граница за не по-малка ефикасност (0,3%) спрямо пиоглитазон за HbA1c.
Swedish: Baseras på en farmakokinetisk populationsanalys med försökspersoner i åldern 24-83 år hade åldern hade ingen kliniskt relevant påverkan på albiglutids farmakokinetik (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Възрастта няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на албиглутид въз основа на популационен фармакокинетичен анализ при лица на възраст 24-83 години (вж. точка 4.2).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: natriumdihydrogenfosfatmonohydrat och dinatriumfosfat, vattenfritt (se avsnitt 2 under "Eperzan innehåller natrium"), trehalosdihydrat, mannitol och polysorbat 80.
Bulgarian: - Другите съставки са: натриев дихидрогенфосфат монохидрат и безводен динатриев фосфат (вж. точка 2 "Съдържание на натрий"), трехалоза дихидрат, манитол, полисорбат 80.
Swedish: Injektionspennorna levereras i förpackningar om 4 pennor och 4 nålar och multipack med 3 förpackningar, vardera innehållande 4 pennor och 4 nålar.
Bulgarian: Писалките се предлагат в опаковки по 4 писалки и 4 игли и в групови опаковки, състоящи се от 3 опаковки, всяка съдържаща 4 писалки и 4 игли.
Swedish: Att vänta 15 minuter säkerställer att läkemedelspulvret och vattnet blandas ordentligt, även om det kan se ut som att det är färdigblandat redan tidigare.
Bulgarian: Изчакването на пълните 15 минути гарантира правилно смесване на лекарството на прах и водата, въпреки че визуално може да изглежда, че са се
Swedish: Fortsätt vrida tills du ser
Bulgarian: Продължете да завъртате, докато не видите [3] в прозорчето.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som ledde till att man avbröt Eperzanbehandlingen var reaktioner vid injektionsstället och gastrointestinala biverkningar, som vardera stod för <2 %.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, водещи до спиране на лечението с Eperzan, са реакции на мястото на инжектиране и реакции от страна на стомашночревния тракт, всяка от които с честота < 2%.
Swedish: Knacka på pennans ampull
Bulgarian: Потупайте патрона на писалката фигура
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer:
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 човека:
Swedish: Tala med din läkare om du samtidigt använder akarbos och Eperzan.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако приемате акарбоза и Eperzan по едно и също време.
Swedish: Användning av Eperzan kräver inte särskilda egenmätningar av blodsockervärdet.
Bulgarian: Употребата на Eperzan не налага специално самопроследяване на нивата на глюкозата в кръвта.
Swedish: Justerad genomsnittlig förändring av kroppsvikten vecka 104, mätt från utgångsvärdet, var -2,6 kg för Eperzan (N=184) och +1,4 kg för insulin glargin (N=104).
Bulgarian: Коригираната средна промяна в телесното тегло от изходните стойности на 104-та седмица е -2,6 kg за Eperzan (N = 184) и +1,4 kg за инсулин гларжин (N = 104).
Swedish: • Sätt INTE fast nålen förrän du blivit instruerad att göra så i steg 5.
Bulgarian: НЕ поставяйте иглата, докато не стигнете до указанията в Стъпка 5.
Swedish: Effekter på embryofetal utveckling (embryofetal dödlighet och skelettförändringar) sågs vid 50 mg/kg/dag (vid låga multiplar av klinisk exponering).
Bulgarian: Наблюдавани са ефекти върху ембрио-феталното развитие (ембрио-фетален леталитет и скелетни вариации) при доза 50 mg/kg/ден (при ниски кратни на клиничната експозиция).
Swedish: Under de kliniska studierna på patienter med typ 2-diabetes var 100 mg administrerat subkutant var 4:e vecka under 12 veckor den högsta Eperzandosen som administrerades.
Bulgarian: По време на клинични изпитвания при пациенти с диабет тип 2 най-високата прилагана доза Eperzan е 100 mg подкожно на всеки четири седмици за 12 седмици.
Swedish: Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Bulgarian: GSK Services Sp. z.o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesläkemedel.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Swedish: Kassera injektionspennan enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: Изхвърлете писалката според инструкциите на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: Viktförändringen, mätt från utgångsvärdet, skilde sig inte signifikant mellan behandlingsgrupperna (se
Bulgarian: Промяната в теглото от изходните стойности не се различава значимо между групите на лечение (вж. Таблица 4).
Swedish: Om du tror att detta gäller dig ska du inte använda Eperzan förrän du har talat med läkare,
Bulgarian: Ако смятате, че това се отнася до Вас, не използвайте Eperzan преди да сте се консултирали с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Swedish: En singeldos simvastatin (80 mg) administrerades med albiglutid i steady-state (50 mg per vecka).
Bulgarian: Единична доза симвастатин (80 mg) е приложена с албиглутид в стационарно състояние (50 mg седмично).