FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De volgende bijwerkingen werden tijdens de klinische onderzoeken waargenomen (gecombineerde gegevens*):
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji (skupni podatki*) so ugotovili naslednje neželene učinke:
Dutch: Bovendien moet de behandeling worden onderbroken en moet een dierenarts worden geraadpleegd in gevallen waar het waargenomen verlies aan lichaamsgewicht ernstig en snel is.
Slovenian: Poleg tega je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem, kadar opazite, da je izguba telesne teže velika in hitra.
Dutch: Na orale toediening ligt de biobeschikbaarheid van mitratapide (moederbestanddeel en metabolieten) in de orde van 55 tot 69%, het distributievolume is circa 5 l/kg.
Slovenian: Po peroralni uporabi je biološka uporabnost mitratapida (izvirne spojine in presnovkov) med 55 in 69 %, volumen distribucije pa približno 5 l/kg.
Dutch: Laboratorium dieren en honden absorberen oraal toegediende mitratapide snel.
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih in psih se peroralni odmerek mitratapida hitro absorbira.
Dutch: Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en kartonnen verpakking (EXP.).
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki in škatli (EXP).
Dutch: Mitratapide 5 mg/ml
Slovenian: Mitratapid 5 mg/ml
Dutch: Dit kan bereikt worden met standaard diervoeding of met een laag calorische (dieet) diervoeding.
Slovenian: To lahko dosežete z navadno hrano za hišne živali ali hrano za hišne živali z malo kalorijami (dietno hrano).
Dutch: Niet gebruiken bij honden waarbij overgewicht of zwaarlijvigheid veroorzaakt wordt door een begeleidende systemische aandoening zoals hypothyrose of hyperadrenocorticisme.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, pri katerih čezmerno težo ali adipoznost povzroča sočasna sistemska bolezen, kot je hipotiroidizem ali hiperadrenokorticizem.
Dutch: • als uw hond overgevoelig (allergisch) is voor mitratapide of één van de andere bestanddelen.
Slovenian: • je preobčutljiv za (alergičen na) mitratapid ali katero koli sestavino;
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht of lactatie
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 3 maanden.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 3 mesece.
Dutch: Vul de spuit door de zuiger omhoog te trekken tot deze op de markering van de doseerpipet staat die overeenkomt met het juiste lichaamsgewicht van de hond.
Slovenian: Brizgo napolnite z vlečenjem bata, dokler ne doseže oznake na pipeti za odmerjanje, ki ustreza telesni teži psa.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/063/001-3
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/063/001-3
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET AMBER GLAZEN FLESJE 120 en 210 ML
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI NALEPKA NA RUMENORJAVI 120- IN 210-MILILITRSKI STEKLENIČKI
Dutch: Aangenomen wordt dat deze effecten veroorzaakt worden door MTP-remming op het niveau van de enterocyt.
Slovenian: Domnevajo, da je za te učinke odgovorno zaviranje MTP na stopnji enterocitov.
Dutch: 55, 120 of 210 ml amber glazen flesje (type III) met een kindveilige polypropyleen sluiting en doseerpipet.
Slovenian: 55-, 120- ali 210-mililitrska rumenorjava steklenička (tipa III) s propilensko zaporko, varno za otroke, in pipeto za odmerjanje.
Dutch: De pipet moet worden uitgespoeld en afgedroogd en de dop moet weer stevig dicht worden geschroefd.
Slovenian: Pipeto je treba oprati in posušiti ter spet tesno priviti pokrovček.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne neželene učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih, obvestite svojega veterinarja.
Dutch: Percentages honden per categorie gewichtsverlies bij mitratapide versus placebo:
Slovenian: Odstotki psov na kategorijo izgube telesne teže za mitratapid v primerjavi s placebom:
Dutch: Gebutyleerde hydroxyanisole (E 320) 2 mg/ml Zie rubriek 6.1 voor een volledige lijst van hulpstoffen
Slovenian: Butiliran hidroksianizol (E 320) 2 mg/ml Celoten seznam pomožnih snovi, glejte razdelek 6.1.
Dutch: Dien daarom het product met de spuit toe op een portie van het voedsel.
Slovenian: Zato zdravilo z brizgo nakapajte na del hrane.
Dutch: D. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Slovenian: D NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Navedba ni smiselna.
Dutch: In de meeste gevallen zijn deze verschijnselen licht en van voorbijgaande aard.
Slovenian: V večini primerov so ti učinki blagi in prehodni.
Dutch: De terminale plasma halfwaardetijd is respectievelijk 6,3 uur voor mitratapide, 9,8 uur en 11,7 uur voor de sulfoxides, en 44,7 uur voor de sulfone metaboliet.
Slovenian: Končni razpolovni čas v plazmi za mitratapid je 6,3 ure, za sulfokside 9,8 in 11,7 ure ter 44,7 ure za presnovek sulfona.
Dutch: Sucralose
Slovenian: Sukraloza
Dutch: Om te zorgen voor een juiste dosering, moet de hond gewogen worden op dag 1 en op dag 35 (d.w.z. aan het begin van elke behandelingsperiode).
Slovenian: Da bi omogočili ustrezno odmerjanje, je treba psa stehtati prvi in 35. dan (na začetku vsakega obdobja zdravljenja).
Dutch: Het gebruik bij honden voor fokdoeleinden is niet onderzocht.
Slovenian: Uporabe pri psih za namene razmnoževanja niso ocenili.
Dutch: Een kleurloze tot lichtgele oplossing.
Slovenian: Brezbarvna do rahlo rumena raztopina.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of de andere hulpstoffen.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Dutch: Niet gebruiken bij honden tijdens de dracht en lactatie.
Slovenian: Ne uporabite pri psih med brejostjo in laktacijo.
Dutch: De gebruikelijke dosis is eenmaal daags 0,63 mg mitratapide/kg lichaamsgewicht (1 ml product per 8 kg).
Slovenian: Navadni odmerek je 0,63 mg mitratapida/kg telesne teže (1 ml zdravila na 8 kg) enkrat dnevno.
Dutch: Als de behandeling vanwege braken wordt onderbroken, wordt geadviseerd bij hervatting van de behandeling het product na een maaltijd toe te dienen.
Slovenian: Kadar se zdravljenje prekine zaradi bruhanja, se priporoča, da se ob ponovnem začetku zdravljenja zdravilo daje po obroku.
Dutch: In de meeste gevallen zijn deze bijwerkingen licht en zijn zij niet van lange duur.
Slovenian: V večini primerov so ti neželeni učinki blagi in kratkotrajni.
Dutch: Na openen binnen 3 maanden gebruiken.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 3 mesecih.
Dutch: Bij gevoerde honden, resulteert een enkele dosis van 0,63 mg mitratapide/kg lichaamsgewicht in maximale concentraties van de moederbestanddeel in plasma van gemiddeld 0,012 µg/ml bereikt 3,5 uur na doseren; de sulfoxide metabolieten bereiken een maximale concentratie van gemiddeld 0,0136 µg/ml en 0,0168 µg/ml, respectievelijk na 6,5 uur en 8,5 uur; de sulfone metaboliet bereikt 0,0092 µg/ml na 17,5 uur.
Slovenian: Pri hranjenih psih je enkratni odmerek 0,63 mg mitratapida/kg telesne teže povzročil največje koncentracije izvirne snovi v plazmi, katerih povprečje je 0,012 µg/ml, doseženo 3,5 ure po odmerjanju; presnovka sulfoksida največjo koncentracijo dosežeta po 6,5 ure, ko je njeno povprečje 0,0136 µg/ml, in 8,5 ure, ko je njeno povprečje 0,168 µg/ml; presnovek sulfona po 17,5 ure doseže koncentracijo 0,0092 µg/ml.
Dutch: • als het overgewicht of de zwaarlijvigheid van uw hond wordt veroorzaakt door een begeleidende systemische aandoening zoals hypothyrose (dit is te wijten aan een slecht werkende schildklier) of hyperadrenocorticisme (dit is te wijten aan slecht werkende bijnieren).
Slovenian: • čezmerno težo ali adipoznost povzroča sočasna sistemska bolezen, kot je hipotiroidizem (ki je posledica okvarjenega delovanja ščitnice) ali hiperadrenokorticizem (ki je posledica okvarjenega delovanja nadledvične žleze).
Dutch: De doseerpipet heeft een gradatie naar lichaamsgewicht:
Slovenian: Pipeta za odmerjanje ima lestvico, prilagojeno telesni teži:
Dutch: Toedienen van mitratapide aan honden resulteert in verminderde opname van dieetvetten, dosisafhankelijke verminderingen in serum cholesterol en triglyceride en in toegenomen aanwezigheid van druppels in enterocyten die triglyceride bevatten.
Slovenian: Uporaba mitratapida pri psih povzroči zmanjšan privzem dietnih lipidov, zmanjšanje vrednosti holesterola in trigliceridov v serumu, odvisno od odmerka, in povečano prisotnost trigliceridov, ki vsebujejo kapljice v enterocitih.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Niet in de koelkast bewaren.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte v hladilniku.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Janssen Pharmaceutica N.V.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Janssen Pharmaceutica N.V.
Dutch: Aan het eind van een drieweekse doseringsperiode, bereikt mitratapide gemiddelde steady-state concentraties van 0,0068 µg/ml, de sulfoxide metabolieten respectievelijk 0,0089 µg/ml en 0,0167 µg/ml, de sulfon 0,0471 µg/ml.
Slovenian: Na koncu tritedenskega odmerjanja mitratapid doseže povprečne koncentracije dinamičnega ravnovesja 0,0068 µg/ml, presnovka sulfoksida 0,0089 µg/ml in 0,0167 µg/ml ter presnovek sulfona 0,0471 µg/ml.
Dutch: Verpakkingsgrootten - amber glazen flesjes met een inhoud van : 55ml: ≤ 10 kg lichaamsgewicht, 120ml: ≤ 22 kg lichaamsgewicht, 210ml: ≤ 40 kg lichaamsgewicht.
Slovenian: Velikosti pakiranja - rumenorjave stekleničke, ki vsebujejo: 55 ml: ≤ 10 kg telesne teže, 120 ml: ≤ 22 kg telesne teže, 210 ml: ≤ 40 kg telesne teže.
Dutch: Eenmaal daags oraal 0,63 mg mitratapide/kg lichaamsgewicht (1 ml van het product per 8 kg) toedienen in 2 perioden van 21 dagen met daartussen 14 dagen zonder behandeling.
Slovenian: Odmerjajte enkrat dnevno 0,63 mg mitratapida/kg telesne teže peroralno (1 ml zdravila na 8 kg) v dveh obdobjih po 21 dni, z vmesnim presledkom brez zdravljenja, ki traja 14 dni.
Dutch: • aanzienlijke vermindering van eetlust.
Slovenian: • izrazita izguba teka.
Dutch: Bij accidentele zelftoediening, onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket aan de arts tonen.
Slovenian: Ob nenamerni samoaplikaciji se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot:
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Serija:
Dutch: Bij onbedoelde overdosis, moet symptomatische therapie worden toegediend.
Slovenian: Pri naključnem prevelikem odmerjanju je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Dutch: Dien Yarvitan altijd exact toe op de wijze die uw dierenarts u heeft voorgeschreven.
Slovenian: Zdravilo Yarvitan vedno uporabljajte skladno z navodili veterinarja.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht tijdens dracht en lactatie.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Varnost zdravila med brejostjo in laktacijo ni bila dokazana.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERNIEUWEN VAN DE VERGUNNING
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Dutch: Uw dierenarts dient het gebruik van alle andere geneesmiddelen in aanvulling op het product nauwlettend te controleren.
Slovenian: Veterinar mora skrbno spremljati sočasen vnos katerega koli drugega zdravila.
Dutch: Invoeren van passende veranderingen in levensstijl (bijv. meer lichaamsbeweging), in combinatie met zo'n gewichtsmanagementprogramma, kan bijkomend voordeel opleveren.
Slovenian: Dodatne koristi se lahko v kombinaciji s programom za obravnavo telesne teže dosežejo z uvajanjem ustreznih sprememb življenjskega sloga (npr. povečana telesna aktivnost).
Dutch: Daarom moeten geneesmiddelinteracties nauwlettend worden bewaakt bij honden, die aanvullend behandeld worden naast het product.
Slovenian: Zato je treba pri psih, ki poleg zdravljenja s tem zdravilom prejemajo tudi druga zdravila, skrbno spremljati njihove interakcije.
Dutch: Tijdens de behandeling kan verminderde eetlust optreden.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko pojavi zmanjšanje teka.
Dutch: Te gebruiken als onderdeel van een gewichtsmanagementprogramma waarin ook adequate verandering van voedingsgewoonten zijn opgenomen.
Slovenian: Uporablja se kot del skupne obravnave telesne teže, ki vključuje tudi spremembe prehrane.
Dutch: De absorptie van vetoplosbare geneesmiddelen die gelijktijdig met mitratapide werden gebruikt is niet onderzocht.
Slovenian: Absorpcije zdravil, topnih v lipidih, ki so se uporabila sočasno z mitratapidom, niso raziskali.
Dutch: ETIKET AMBER GLAZEN FLESJE 55 ML
Slovenian: NALEPKA NA RUMENORJAVI 55-MILILITRSKI STEKLENIČKI
Dutch: Er zijn geen geneesmiddelinteracties waargenomen bij studies waarbij Yarvitan gelijktijdig met nietsteroïdaal onstekingsremmende producten (carprofen, meloxicam) of ACE remmers (enalapril, benazepril) werd toegediend.
Slovenian: V študijah, v katerih so zdravilo Yarvitan uporabili sočasno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (karprofen, meloksikam) ali zaviralci ACE (enalapril, benazepril), niso opazili nobenih interakcij.
Dutch: EU/0/00/000/003 210 ml
Slovenian: EU/0/00/000/003
Dutch: • tot 36 kg voor het 55 ml flesje
Slovenian: • do 36 kg za 55-mililitrsko stekleničko;
Dutch: INDICATIE(S) Als een hulpmiddel bij de behandeling van overgewicht en zwaarlijvigheid bij volwassen honden.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Kot pripomoček pri obravnavi čezmerne teže in adipoznosti pri odraslih psih.
Dutch: EU/0/00/000/002 120 ml
Slovenian: EU/0/00/000/002
Dutch: • tot 48 kg voor het 210 ml flesje
Slovenian: • do 48 kg za 210-mililitrsko stekleničko.
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/0/00/000/002 120 ml
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVILA EU/0/00/000/002
Dutch: Lees deze gehele bijsluiter zorgvuldig door voor u begint met het toedienen van het geneesmiddel aan uw hond:
Slovenian: Preden svojemu psu daste to zdravilo, natančno preberite navodilo:
Dutch: De volgende klinische symptomen werden waargenomen na 3 of 5 maal overdosering bij honden: dunne of vloeibare ontlasting, braken, salivatie, anorexia, ernstig gewichtsverlies, vermagerd uiterlijk, dehydratie en bleke slijmvliezen.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pri psih so po 3- do 5-kratnem prevelikem odmerjanju opazili naslednje klinične znake: zmehčano ali tekoče blato, bruhanje, slinjenje, anoreksija, huda izguba telesne teže, videz izčrpanosti, dehidracija in blede sluznice.
Dutch: Placebo braken : incidenteel (≤ 3x) braken : herhaaldelijk (> 3 x) diarree / dunne ontlasting anorexia / verminderde eetlust lusteloosheid / zwakte
Slovenian: Placebo bruhanje: občasno (≤ 3-krat) bruhanje: ponavljajoče (> 3-krat) driska/mehko blato anoreksija/zmanjšan tek letargija/šibkost * Podatki za 360 psov za celotno obdobje zdravljenja.
Dutch: Daarna moet uw hond een voedingsprogramma volgen.
Slovenian: Potem se mora pes držati diete.
Dutch: Yarvitan is geïndiceerd als hulpmiddel bij de behandeling van overgewicht en zwaarlijvigheid bij volwassen honden.
Slovenian: Yarvitan je indiciran kot pripomoček pri obravnavi čezmerne teže in adipoznosti pri odraslih psih.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met een leverfunctiestoornis.
Slovenian: Ne uporabite pri psih s poslabšanim delovanjem jeter.
Dutch: • tot 36 kg voor het 120 ml flesje
Slovenian: • do 36 kg za 120-mililitrsko stekleničko;
Dutch: Na iedere dosis de pipet doorspoelen en drogen en met de schroefdop de fles weer stevig dichtdraaien.
Slovenian: Po vsakem odmerjanju je treba pipeto oprati in posušiti ter spet tesno priviti pokrovček.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Oraal gebruik.
Slovenian: NAČIN UPORABE IN DAJANJA Peroralno.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Orale oplossing.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna raztopina.
Dutch: Om terugkerende gewichtstoename te vermijden, is het noodzakelijk om na afloop van de behandeling met het product door te gaan met het onderhoudsvoedingsdieet.
Slovenian: Da bi se izognili ponovnemu pridobivanju telesne teže, je pomembno, da psa po koncu zdravljenja hranite po vzdrževalnem režimu.
Dutch: Indien braken, aanzienlijk verminderde eetlust of diarree herhaaldelijk voorkomen, moet de behandeling worden onderbroken en moet advies van de dierenarts worden ingewonnen.
Slovenian: Če se ponavljajo bruhanje, opazno zmanjšan tek ali driska, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) Mitratapide 5 mg/ml
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) Mitratapid 5 mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Mitratapide 5 mg/ml
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Mitratapid 5 mg/ml
Dutch: Tijdens laboratoriumstudies, werden reducties in serum albumine, globuline, totale proteïne, calcium en alkaline fosfatase vastgesteld evenals verhogingen in ALT en AST na toediening van het product in de aanbevolen dosering.
Slovenian: V laboratorijskih študijah so po uporabi zdravila pri priporočenem odmerku opazili zmanjšanje vrednosti albumina, globulina, skupnih beljakovin, kalcija in alkalne fosfataze v serumu ter povečanje vrednosti ALT in AST.
Dutch: Op de bij het middel bijgeleverde doseerpipetten staan maatstrepen die overeenkomen met het juiste lichaamsgewicht van de hond.
Slovenian: Pipete za odmerjanje, priložene zdravilu, imajo lestvico, prilagojeno ustrezni telesni teži psa.
Dutch: Hulpstof(fen):
Slovenian: Pomožna(e) snov(i):
Dutch: Gebruik de doseerpipet die bij het middel is bijgeleverd.
Slovenian: Uporabite pipeto za odmerjanje, kot je navedeno v navodilih zdravila.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN Oraal gebruik.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Peroralno.
Dutch: Als een bijwerking herhaaldelijk voorkomt of als de hond twee opeenvolgende dagen niet eet, moet de behandeling worden onderbroken en dient men een dierenarts te raadplegen.
Slovenian: Če se neželeni učinek ponavlja ali če pes dva zaporedna dneva odklanja hrano, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Dutch: GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali gospodinjske odpadke.
Dutch: HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Dutch: Braken, diarree of dunne ontlasting kan tijdens de behandeling voorkomen.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko pojavijo bruhanje, driska ali zmehčano blato.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 55 ml: ≤ 10 kg LG 120 ml: ≤ 22 kg LG 210 ml: ≤ 40 kg LG
Slovenian: 120 ml: ≤ 22 kg telesne teže; 210 ml: ≤ 40 kg telesne teže.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Orale oplossing
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna raztopina
Dutch: Als braken, diarree, dunne ontlasting herhaaldelijk voorkomt of als de hond twee opeenvolgende dagen niet eet, stop de toediening van Yarvitan aan uw hond en raadpleeg uw dierenarts zo spoedig mogelijk.
Slovenian: Če se bruhanje, driska, zmehčano blato ponavljajo ali če pes v dveh zaporednih dneh odklanja hrano, je treba zdravljenje psa z zdravilom Yarvitan prekiniti in se čim prej posvetovati z veterinarjem.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali - uporablja se le na osnovi recepta veterinarja.
Dutch: Gebutyleerd hydroxyanisole (E 320) Yarvitan is een kleurloze tot lichtgele oplossing.
Slovenian: Butiliran hidroksianizol (E 320)
Dutch: Accumulatie van triglyceriden in de enterocyten kan een gevoel van verzadiging teweeg brengen, dat een negatieve terugkoppeling heeft en resulteert in een verminderde eetlust.
Slovenian: Akumulaciji trigliceridov v enterocitih lahko sledi zmanjšan tek.
Dutch: • braken
Slovenian: KARENCA
Dutch: Yarvitan niet toedienen:
Slovenian: Zdravila Yarvitan pri psu ne uporabljajte, če:
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Yarvitan 5 mg/ml orale oplossing voor honden Mitratapide
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Yarvitan 5 mg/ml peroralna raztopina za pse Mitratapid
Dutch: Als een bijwerking herhaaldelijk voorkomt of als de hond twee opeenvolgende dagen niet eet, moet de toediening van Yarvitan aan uw hond worden stopgezet en dient u zo spoedig mogelijk uw dierenarts te raadplegen.
Slovenian: Če se neželeni učinki ponavljajo ali če pes dva zaporedna dneva odklanja hrano, je treba zdravljenje psa z zdravilom Yarvitan prekiniti in se čim prej posvetovati z veterinarjem.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2006.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2006.
Dutch: Blz. 2/2©EMEA 2006
Slovenian: Stran 2/2©EMEA 2006
Dutch: Het is verkrijgbaar in drie verpakkingen; 55 ml of 120 ml flesjes voor honden tot 36 kg, en een 210 ml flesje voor honden tot 48 kg.
Slovenian: Na voljo je v treh pakiranjih: plastenka s 55 ml ali 120 ml za pse, ki tehtajo do 36 kg, in plastenka z 210 ml za pse, ki tehtajo do 48 kg.
Dutch: EMEA/V/C/0113 EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) YARVITAN EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovenian: EMEA/V/C/0113 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) YARVITAN Povzetek EPAR za javnost
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14/11/2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Yarvitan verleend aan Janssen Animal Health B.V.B.A.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Yarvitan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Janssen Animal Health B.V.B.A., Belgija, dne 14/11/2006.
Dutch: Het gewichtsreducerende effect was relatief laag (6 tot 7% van het gewicht van voor de behandeling).
Slovenian: Učinek nižanja telesne teže je bil relativno zmeren (v razponu 6-7 % telesne teže pred zdravljenjem).
Dutch: Er zijn twee grote praktijkonderzoeken uitgevoerd, één in Europa en één in de VS, bij gezonde honden met een lichaamsgewicht dat 20% boven het aanbevolen lichaamsgewicht lag.
Slovenian: Opravljena sta bila dva velika preskusa na terenu (eden v Evropi, drugi v ZDA) na zdravih psih, katerih telesna teža je bila za 20 % višja od priporočene.
Dutch: Dit houdt verband met de werkingswijze van het product.
Slovenian: Ta učinek je povezan z načinom delovanja zdravila.
Dutch: tijdens de studie eveneens andere noodzakelijke geneesmiddelen toegediend, zoals vaccins, ontwormingstabletten, behandelingen tegen vlooien of teken, antibiotica en
Slovenian: Psi so med preskusoma po potrebi prejemali tudi druga zdravila, npr. cepiva, tablete proti glistam, zdravila proti bolham in klopom, antibiotike in protivnetna zdravila.
Dutch: Het wordt gebruikt als onderdeel van een programma waarbij ook op de voeding van de hond wordt gelet.
Slovenian: Uporablja se kot del programa, ki obsega tudi nadzor prehranskega vnosa.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is speciaal voor honden ontwikkeld en is niet bedoeld voor menselijk gebruik.
Slovenian: To veterinarsko zdravilo je namenjeno samo psom in ni za prehrano ljudi.
Dutch: Ongeveer driekwart van de honden kreeg Yarvitan toegediend; de rest kreeg het geneesmiddel toegediend zonder de werkzame stof (de controlegroep).
Slovenian: Približno tri četrtine psov je prejemalo zdravilo Yarvitan, preostali psi pa so prejemali zdravilo brez zdravilne učinkovine (kontrolna skupina).
Dutch: Overige informatie over Yarvitan:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Yarvitan:
Dutch: Deze proteïne is normaal betrokken bij de opname van vetten uit het dieet.
Slovenian: Ta beljakovina običajno sodeluje pri absorpciji maščob iz hrane.
Dutch: Yarvitan, toegediend in de aanbevolen dosis en volgens het 3-2-3 weken behandelingsschema, leidde tot een verminderd lichaamsgewicht bij zwaarlijvige honden vergeleken met de controlegroep.
Slovenian: Zdravilo Yarvitan je v priporočenem odmerku in ob uporabi urnika zdravljenja 3-2-3 tedne znižalo telesno težo debelih psov v primerjavi s kontrolno skupino.