FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Slovenian: 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poljska
Danish: 00155 ROMA
Slovenian: 00155 ROMA Italija
Danish: 92302 Levallois-Perret Cedex France
Slovenian: 92302 Levallois-Perret Cedex Francija
Danish: ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece
Slovenian: ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Grčija
Danish: TABLETTER
Slovenian: tableta
Danish: 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Slovenian: 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poljska
Danish: FR - Frankrig Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovenian: FR - Francija Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Danish: NL - Holland Centrafarm Services B.V.
Slovenian: Centrafarm Services B.V.
Danish: IT - Italien Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014
Slovenian: Actavis Italija Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
Danish: UK - England WINTHROP Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Slovenian: Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Velika Britanija
Danish: FI - Finland Pfizer Oy Tietokuja 4
Slovenian: Pfizer Oy Tietokuja 4
Danish: CZ - Tjekkiet Ingers Industrial Solutions s.r.o.
Slovenian: Ingers Industrial Solutions s.r.o.
Danish: FR - Frankrig Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Slovenian: FR - Francija Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Francija
Danish: DE - Tyskland AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7
Slovenian: DE - Nemčija AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7
Danish: 191 90 Sollentuna Sweden
Slovenian: SE - Švedska Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Danish: DE - Tyskland Wörwag Pharma GmbH & Co.
Slovenian: DE - Nemčija Wörwag Pharma GmbH & Co.
Danish: Iceland
Slovenian: Islandija
Danish: SKSlovakiet sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Slovenian: SK - Slovaška sanofi-aventis Slovaška s.r.o.
Danish: 145 mg pour 1 comprimé
Slovenian: 145 mg pour 1 comprimé tableta
Danish: D-90449 Nürnberg Germany
Slovenian: D-90449 Nürnberg Nemčija
Danish: Romania
Slovenian: Romunija
Danish: DE - Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovenian: DE - Nemčija betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Danish: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Slovenian: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée tableta s podaljšanim sproščanjem
Danish: D-86156 Augsburg Germany
Slovenian: D-86156 Augsburg Nemčija
Danish: FR - Frankrig CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCE
Slovenian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francija
Danish: DE - Tyskland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Slovenian: DE - Nemčija ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Danish: 64295 Darmstadt Germany
Slovenian: 64295 Darmstadt
Danish: IT - Italien Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Slovenian: Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA Italija
Danish: NL - Holland Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Slovenian: Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn The Nizozemska
Danish: NL - Holland Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Slovenian: Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn, The Nizozemska
Danish: CY - Cypern SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Slovenian: SANOFI AVENTIS CIPER LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Ciper
Danish: 20136 MILANO
Slovenian: 20136 MILANO Italija
Danish: Elmogan 450 mg filmsko obložene tablete
Slovenian: Elmogan 450 mg Filmsko obložena tableta
Danish: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Germany
Slovenian: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Nemčija
Danish: FR - Frankrig Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Slovenian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francija
Danish: 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Slovenian: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Francija
Danish: Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke
Slovenian: JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke
Danish: FR - Frankrig ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovenian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Danish: Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Slovenian: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Velika Britanija
Danish: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma
Slovenian: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma tableta s podaljšanim sproščanjem
Danish: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Slovenian: RO - Romunija S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Danish: LT - Litauen UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Slovenian: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Litva
Danish: D-64295 Darmstadt Germany
Slovenian: D-64295 Darmstadt Nemčija
Danish: 1200 mg Granulater
Slovenian: 1200 mg zrnca
Danish: NL - Holland Mylan B.V.
Slovenian: Mylan B.V.
Danish: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg
Slovenian: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg tableta
Danish: FI - Finland Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Slovenian: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Danish: FR - Frankrig SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Slovenian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Francija
Danish: Austria
Slovenian: Avstrija
Danish: FR - Frankrig Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovenian: FR - Francija Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Danish: FR - Frankrig EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Slovenian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Danish: BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Germany
Slovenian: RO - Romunija BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127
Danish: DE - Tyskland Mylan dura GmbH Wittichstr.
Slovenian: DE - Nemčija Mylan dura GmbH Wittichstr.
Danish: DE - Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Slovenian: DE - Nemčija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Danish: S.C.
Slovenian: C.T.
Danish: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg
Slovenian: D-64295 Darmstadt Nemčija durafenat MF 200 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem
Danish: 2740-298 Porto Salvo Portugal
Slovenian: 2740-298 Porto Salvo Portugalska
Danish: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex France
Slovenian: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex Francija
Danish: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Slovenian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Francija
Danish: BE - Belgien DOCPHARMA N.V.
Slovenian: DOCPHARMA N.V.
Danish: DE - Tyskland TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
Slovenian: DE - Nemčija TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
Danish: UK - England PFIZER LIMITED.
Slovenian: PFIZER LIMITED.
Danish: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Slovenian: 2740-299 Porto Salvo Portugalska
Danish: DE - Tyskland DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA
Slovenian: DE - Nemčija DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA
Danish: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Filmovertrukne tabletter
Slovenian: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB filmsko obložena tableta
Danish: BGBulgarien
Slovenian: BG - Bolgarija
Danish: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugalska
Danish: Viale Bodio, 37/B
Slovenian: Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO
Danish: Netherlands
Slovenian: Nizozemska
Danish: IT - Italien Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Slovenian: Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5 16131 GENOVA Italija
Danish: DE - Tyskland Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Slovenian: DE - Nemčija Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Danish: Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Slovenian: Winthrop Farmacêutica Portugalska,Lda.
Danish: AT - Østrig G.L.
Slovenian: AT - Avstrija
Danish: DE - Tyskland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Slovenian: DE - Nemčija Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Danish: ES - Spanien KERN PHARMA S.L.
Slovenian: KERN PHARMA S.L.
Danish: PL - Polen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Slovenian: PL - Poljska ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Danish: FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule
Slovenian: FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule 140 mg
Danish: NL - Holland Sandoz B.V.
Slovenian: Sandoz B.V.
Danish: 1327 AH Almere The Netherlands
Slovenian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Nizozemska
Danish: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalska
Danish: 33127 Saint Jean d'Illac France
Slovenian: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac Francija
Danish: GERMANY
Slovenian: Nemčija
Danish: DE - Tyskland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Slovenian: DE - Nemčija Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Danish: DE - Tyskland Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Slovenian: DE - Nemčija Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Danish: DE - Tyskland Stadapharm GmbH Stadastr.
Slovenian: DE - Nemčija Stadapharm GmbH Stadastr.
Danish: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg
Slovenian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg tableta
Danish: Kapsler med modificeret udløsning, hårde
Slovenian: trda kapsula s prirejenim sproščanjem
Danish: NL - Holland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Slovenian: Sanofi-Aventis Nizozemska B.V.
Danish: 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux
Slovenian: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne Francija
Danish: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg
Slovenian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg 267mg
Danish: LV - Letland SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
Slovenian: SIA PharmaSwiss Latvija Gertrudes iela 54-5 Riga, LV-1011
Danish: MT - Malta Hennig Arzneimittel GmbH & Co.
Slovenian: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.
Danish: MODALIM TABLETS 100mg 100mg
Slovenian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tableta
Danish: 2333 CR Leiden
Slovenian: 2333 CR Leiden The Nizozemska
Danish: 2803 PE Gouda
Slovenian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Danish: Eaton Socon
Slovenian: 3 Howard Road Eaton Socon
Danish: FR - Frankrig LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Slovenian: Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Danish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalska
Danish: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels Belgium
Slovenian: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels Belgija
Danish: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugalska
Danish: Leiden 2333 CR
Slovenian: Leiden 2333 CR Nizozemska
Danish: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgium
Slovenian: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgija
Danish: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39
Slovenian: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39 6900 Marche-en-Famenne Belgija
Danish: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Iceland
Slovenian: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Islandija
Danish: 145 MG/TAB Filmovertrukne tabletter
Slovenian: 145 MG/TAB filmsko obložena tableta
Danish: IT - Italien Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Slovenian: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Italija
Danish: 3505 Limassol Cyprus
Slovenian: 3505 Limassol
Danish: BE - Belgien SANDOZ N.V.
Slovenian: SANDOZ N.V.
Danish: NL - Holland Pfizer B.V.
Slovenian: Pfizer B.V.
Danish: D-83607 Holzkirchen Germany
Slovenian: D-83607 Holzkirchen Nemčija
Danish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugalska
Danish: Actavis Group PLC Reykjavikurvegur 76-78 IS- 220 Hafnarfjordur Iceland
Slovenian: Actavis Group PLC Reykjavikurvegur 76-78 IS- 220 Hafnarfjordur Islandija
Danish: S.A. 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Slovenian: S.A. 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgija
Danish: ES - Spanien SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Slovenian: SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Danish: PL - Polen Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Slovenian: PL - Poljska Sanofi-Aventis Francija boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Danish: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert
Slovenian: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
Danish: FR - Frankrig LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
Slovenian: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Francija
Danish: Sandoz A/S C.F.Tietgens Boulevard 40
Slovenian: SE - Švedska Sandoz A/S C.F.Tietgens
Danish: 100,00 mg Kapsler
Slovenian: 100,00 mg kapsula
Danish: ET - Estland Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Slovenian: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONIA
Danish: FR - Frankrig Actavis Group PTC ehfReykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjördurIslande Iceland
Slovenian: FR - Francija Actavis Group PTC ehfReykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjördurIslande Islandija
Danish: Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Slovenian: SE - Švedska Sandoz A/S C.F. Tietgens
Danish: LT - Litauen UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B
Slovenian: UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Litva
Danish: FR - Frankrig SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovenian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Danish: HU - Ungarn PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Slovenian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 7720 Pécsvárad Madžarska
Danish: Lægemidler der indeholder ciprofibrat med markedføringstilladelses i EU.
Slovenian: Zdravila, ki vsebuejo zdravilno učinkovino ciprofibrat in imajo dovoljenje za promet v EU
Danish: Tabletter med forsinket udløsning
Slovenian: tableta s podaljšanim sproščanjem
Danish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Slovenian: Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Danish: 300,00 mg Kapsler
Slovenian: 300,00 mg kapsula
Danish: NL - Holland Pharmachemie BV P.O.Box 552,
Slovenian: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Nizozemska
Danish: CY - Cypern Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street
Slovenian: Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street P.O.Box 21229
Danish: IT - Italien Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Slovenian: Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Danish: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule
Slovenian: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule 140 mg
Danish: FR - Frankrig Biogaran15 bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Slovenian: FR - Francija Biogaran15 bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francija
Danish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Slovenian: Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România
Danish: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Slovenian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tableta
Danish: IT - Italien Teva Italia Srl Via Messina, 38
Slovenian: Teva Italia Srl Via Messina, 38 20154 MILANO Italija
Danish: CY - Cypern Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street
Slovenian: Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street P.O.Box 21229
Danish: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg
Slovenian: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg tableta
Danish: PL - Polen Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
Slovenian: Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
Danish: Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovenian: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG Velika Britanija
Danish: Information til sundhedspersonale
Slovenian: Informacije za zdravstveno osebje
Danish: Åbent sår
Slovenian: Odprta rana
Danish: Følgende tekst skal indsættes under dette punkt:
Slovenian: V to poglavje je treba dodati naslednje besedilo:
Danish: Laparoskopiske /minimalt invasive procedurer
Slovenian: Laparoskopski / minimalno invazivni posegi
Danish: Beriplast P (og tilhørende navne)
Slovenian: Beriplast P (in povezana imena)
Danish: Spray ikke på afstande, der er mindre end de anbefalede.
Slovenian: Ne pršite bližje od priporočene razdalje.
Danish: Et for tykt koagellag kan påvirke produktets effektivitet og sårhelingsprocessen negativt.
Slovenian: Predebel strdek lahko negativno vpliva na učinkovitost zdravila ter proces celjenja rane.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge [PRODUKTNAVN]
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo [IME ZDRAVILA]
Danish: Anbefalet afstand til målvævet
Slovenian: Priporočena razdalja od ciljnega tkiva
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage [PRODUKTNAVN]
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila [IME ZDRAVILA]
Danish: Åben kirurgi i subkutane væv
Slovenian: Kirurški poseg na podkožnem tkivu na odprtih ranah
Danish: [PRODUKTNAVN] er ikke beregnet til laparoskopikirurgi.
Slovenian: Zdravilo [IME ZDRAVILA] ni priporočljivo za laparoskopske kirurške posege.
Danish: • "[PRODUKTNAVN] må ikke anvendes i laparoskopikirurgi (nøglehulskirurgi).
Slovenian: • „Zdravilo [IME ZDRAVILA] se ne sme uporabljati za laparoskopske kirurške posege.
Danish: Trykregulator, der skal bruges
Slovenian: Uporabljeni regulator tlaka
Danish: BILAG III ÆNDRINGER UNDER RELEVANTE PUNKTER I PRODUKTRESUMÉET OG INDLÆGSSEDLEN
Slovenian: PRILOGA III SPREMEMBE ZADEVNIH POGLAVIJ POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILO ZA UPORABO
Danish: Sådan skal du bruge [PRODUKTNAVN]
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo [IME ZDRAVILA]
Danish: Ved minimalt invasive/laparoskopiske procedurer - et trykregulerende apparat, som giver et maksimalt tryk på ikke mere end 1,5 bar (22 psi) og som kun bruger carbondioxidgas, skal anvendes.
Slovenian: Pri minimalno invazivnih/laparoskopskih posegih - uporabite pripomoček z regulatorjem tlaka, katerega največji tlak ne presega 1,5 bar (22 psi) in uporablja izključno plin ogljikov dioksid.
Danish: Artiss og tilhørende navne
Slovenian: Artiss in povezana imena
Danish: Anbefalet tryk, afstand og udstyr til sprayapplikation af [produktnavn]
Slovenian: Priporočeni tlak, razdalja in pripomoček za nanos zdravila [ime zdravila] s pršenjem
Danish: For at sikre optimal sikker brug af [PRODUKTNAVN] skal det påsprøjtes ved hjælp af trykregulerende udstyr, som giver et maksimalt tryk på op til 2,0 bar (28,5 psi).
Slovenian: Da zagotovite optimalno varno uporabo zdravila [IME ZDRAVILA], ga pršite s pripomočkom z regulatorjem tlaka, katerega največji tlak ne presega 2,0 bar (28,5 psi).
Danish: Bemærk: Disse ændringer til produktresuméet og indlægssedlen er gyldige på tidspunktet for Kommissionens afgørelse.
Slovenian: Opomba: Te spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so veljavne ob izdaji odločbe Komisije Pristojni nacionalni organi bodo po odločbi Komisije posodobili informacije o zdravilu v skladu z zahtevami.
Danish: Dette synes at være relateret til anvendelsen af sprayudstyr ved tryk, der er højere end anbefalet, og/eller meget tæt på vævsoverfladen.
Slovenian: Izgleda, da je to povezano z uporabo pršilnega pripomočka, katerega nastavitev tlaka je višja od priporočenega, in/ali v bližini površine tkiva.
Danish: Tissucol og tilhørende navne
Slovenian: Tissucol in povezana imena
Danish: Risikoen synes at være højere, når der sprayes med luft sammenlignet med CO2, og kan derfor ikke udelukkes med [Produktnavn], når der sprayes ved åben kirurgi.
Slovenian: Zdi se, da je tveganje večje, če so fibrinska lepila za tkiva pršena z zrakom v primerjavi s CO2, zato ga ne moremo izključiti pri pršenju zdravila [IME ZDRAVILA] pri operativnih posegih na odprtih ranah.
Danish: 4.4 og 6.6 for specifikke anbefalinger vedrørende det nødvendige tryk og afstanden til vævet i forbindelse med sprayapplikation, afhængigt af kirurgisk indgreb og applikatorspidsernes længde."
Slovenian: Za nanos s pršenjem glejte poglavji 4.4 in 6.6 za posebna priporočila glede potrebnega tlaka in razdalje od tkiva pri posameznem kirurškem posegu ter dolžini nastavka aplikatorja."
Danish: • Med sprayudstyret og den tilhørende spids følger der en brugervejledning med anbefalinger til trykintervaller og sprøjteafstand fra vævsoverfladen.
Slovenian: • Pršilnim pripomočkom in ustreznemu nastavku je priloženo navodilo za uporabo s priporočenim razponom tlakov in priporočeno razdaljajo od površine tkiva.
Danish: Under dette punkt i SPC skal følgende ordlyd indsættes: "For at sikre optimal sikker brug af [PRODUKTNAVN] ved sprayapplikation skal følgende anbefalinger følges:
Slovenian: „Da zagotovite optimalno varno uporabo zdravila [IME ZDRAVILA] s pršenjem upoštevajte naslednja priporočila:
Danish: Tisseel og tilhørende navne
Slovenian: Tisseel in povezana imena
Danish: • [PRODUKTNAVN] må udelukkende administreres i henhold til instruktionerne og kun med udstyr, der er anbefalet til dette produkt.
Slovenian: • Zdravilo [IME ZDRAVILA] se mora uporabljati natančno v skladu z navodili in le s pomočjo pripomočkov, ki so priporočeni za to zdravilo.
Danish: Anbefalet spraytryk
Slovenian: Priporočeni tlak pršenja
Danish: Udskiftelig spids
Slovenian: Zamenljiv nastavek
Danish: Sprayapplikation af [PRODUKTNAVN] må kun ske, hvis det er muligt at vurdere sprayafstanden nøjagtigt som anbefalet af producenten.
Slovenian: Za nanos zdravila [IME ZDRAVILA] s pršenjem se odločite samo, če lahko natančno ocenite razdalja pršenja po priporočilih izdelovalca.
Danish: Under dette punkt i indlægssedlen skal følgende ordlyd, skrevet med fed og understreget, indsættes, hvor det er angivet: "[PRODUKTNAVN] må kun anvendes af erfarne kirurger, som er uddannet i brugen af [PRODUKTNAVN].
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo [IME ZDRAVILA] To poglavje navodila za uporabo mora vsebovati naslednje besedilo, ki je tiskano krepko in podčrtano, kjer je to nakazano: „Zdravilo [IME ZDRAVILA] lahko uporabljajo le izkušeni kirurgi, ki so usposobljeni za uporabo zdravila [IME ZDRAVILA].
Danish: Under dette punkt i indlægssedlen skal følgende ordlyd, skrevet med fed og understreget, indsættes, hvor det er angivet:
Slovenian: To poglavje navodila za uporabo mora vsebovati naslednje besedilo, ki je tiskano krepko in podčrtano, kjer je to nakazano:
Danish: Tisseel/ Tissucol spraysæt
Slovenian: Pršilni komplet Tisseel / Tissucol
Danish: "[PRODUKTNAVN] må kun anvendes af erfarne kirurger, som er uddannet i brugen af [PRODUKTNAVN]
Slovenian: „Zdravilo [IME ZDRAVILA] lahko uporabljajo le izkušeni kirurgi, ki so usposobljeni za uporabo zdravila [IME ZDRAVILA].
Danish: Denne ordlyd: "ARTISS er udelukkende beregnet til hospitalsbrug af erfarne medicinske eller kirurgiske læger."
Slovenian: „Zdravilo ARTISS se lahko uporabljajo le izkušeni zdravniki in kirurgi v bolnišnicah."
Danish: [PRODUKTNAVN] må kun rekonstitueres og administreres i henhold til instruktionerne og med det udstyr, der er anbefalet til dette produkt (se pkt.
Slovenian: Zdravilo [IME ZDRAVILA] lahko rekonstituirate in uporabite le v skladu z navodili in s pomočjo pripomočkov, ki so priporočeni za to zdravilo (glejte poglavje 6.6).
Danish: Produktet må kun rekonstitueres og administreres i henhold til instruktionerne og med det udstyr, der følger med dette produkt."
Slovenian: Zdravilo se lahko rekonstituira in uporablja le v skladu z navodili in s pomočjo pripomočkov, ki so priloženi zdravilu."
Danish: Ved åben kirurgi - et trykregulerende apparat, som giver et maksimalt tryk på ikke mere end 2,0 bar (28,5 psi), skal anvendes.
Slovenian: Pri operativnih posegih na odprtih ranah - uporabite pripomoček z regulatorjem tlaka, katerega največji tlak ne presega 2,0 bar (28.5 psi).
Danish: Duploject spraysæt
Slovenian: Duploject Spray Set
Danish: Duplospray MIS-applikator 40 cm
Slovenian: Duplospray MIS Applicator 40cm
Danish: Duplospray MIS-applikator 20 cm
Slovenian: Duplospray MIS Applicator 20cm
Danish: Duplospray MIS-applikator 30 cm
Slovenian: Duplospray MIS Applicator 30cm
Danish: Tisseel/Artiss spraysæt
Slovenian: Pršilni komplet Tisseel / Artiss
Danish: [PRODUKTNAVN] må kun rekonstitueres og administreres i henhold til instruktionerne og med det udstyr, der følger med dette produkt."
Slovenian: Zdravilo [IME ZDRAVILA] lahko rekonstituirate in uporabite le v skladu z navodili in s pomočjo pripomočkov, ki so priloženi zdravilu."