FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Iné lieky a <Vymyslený názov>
Latvian: Citas zāles un <Piešķirtais nosaukums>
Slovak: Nikorandil neovplyvňuje farmakodynamiku acenokumarolu.
Latvian: Nikorandils neietekmē acenokumarola farmakodinamiku.
Slovak: Odporúča sa monitorovanie funkcií srdca a všeobecné podporné merania.
Latvian: Ieteicama sirds funkciju kontrole un vispārīgi balstterapijas pasākumi.
Slovak: Najčastejším nežiaducim účinkom hláseným v klinických skúšaniach je bolesť hlavy objavujúca sa u viac ako 30% pacientov, najmä počas prvých dní liečby, a je zodpovedná za väčšinu odstúpení od štúdií.
Latvian: Biežākā klīniskos pētījumos novērotā blakusparādība ir galvassāpes, kas radās vairāk nekā 30 % pacientu, īpaši ārstēšanas pirmajās dienās, un izraisīja lielāko daļu ārstēšanas pārtraukšanas gadījumu.
Slovak: Nereagujú na liečbu a väčšinou zareagujú iba na ukončenie liečby nikorandilom.
Latvian: Tās ir rezistentas pret ārstēšanu un reaģē galvenokārt tikai pret nikorandila terapijas pārtraukšanu.
Slovak: Tablety sa majú ráno a večer prehltnúť celé a zapiť tekutinou.
Latvian: Tabletes jānorij veselas no rīta un vakarā kopā ar nelielu daudzumu šķidruma.
Slovak: Jedinou možnou liečbou je ukončiť užívanie nikorandilu.
Latvian: Vienīgā iespējamā ārstēšana ir nikorandila lietošanas pārtraukšana.
Slovak: • ak ste alergický na nikorandil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret nikorandilu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Slovak: Aspirín (kyselina acetylsalicylová).
Latvian: • aspirīnu (acetilsalicilskābi).
Slovak: Údaje o plodnosti nie sú dostatočné na odhadnutie rizika pre ľudí (pozri časť 5.3).
Latvian: Fertilitāte Dati par fertilitāti nav pietiekami, lai noteiktu risku cilvēkam (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Nie je známe, či nikorandil prechádza do ľudského mlieka.
Latvian: Nav zināms, vai nikorandils izdalās cilvēka pienā.
Slovak: Veľmi rýchle, nepravidelné alebo energické búšenie srdca (palpitácie)
Latvian: • ļoti ātra, neregulāra vai spēcīga sirdsdarbība (sirdsklauves),
Slovak: Hoci náhodné užitie tohto vysúšadla je zvyčajne neškodné, môže zmeniť plánované užívanie tabliet s obsahom liečiva.
Latvian: Lai gan mitruma uzsūcēja nejauša norīšana parasti nav kaitīga, tā var mainīt plānoto aktīvo tablešu lietošanas shēmu.
Slovak: Každá tableta obsahuje 20 mg nikorandilu.
Latvian: Katra tablete satur 20 mg nikorandila.
Slovak: Ikorel a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg tablety Dancor a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg tablety Ikorel a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg tablety Dancor a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg tablety
Latvian: Ikorel un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 10 mg tabletes Dancor un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 10 mg tabletes Ikorel un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 20 mg tabletes Dancor un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 20 mg tabletes
Slovak: Bolesť hlavy - toto sa objavuje osobitne počas prvých niekoľkých dní liečby.
Latvian: • galvassāpes - Tās īpaši rodas pirmo ārstēšanas dienu laikā.
Slovak: Zotavenie sa z nikorandilom indukovanej testikulárnej toxicity bolo pozorované po 4 týždňoch od ukončenia liečby, čo naznačuje, že pozorované zmeny sú reverzibilné.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas pārtraukšanas nikorandila ierosinātās sēklinieku toksicitātes izzušana tika novērota pēc 4 nedēļām, kas liecina, ka novērotās pārmaiņas ir atgriezeniskas.
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa sú výsledkom arbitrážneho konania, na ktoré sa vzťahuje toto rozhodnutie Komisie.
Latvian: Šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir tapuši pārskatīšanas procedūras rezultātā, uz kuru attiecas šis Komisijas lēmums.
Slovak: Plazmatická koncentrácia (a oblasť pod krivkou (AUC)) vykazuje priamo úmernú závislosť od dávky.
Latvian: Koncentrācija plazmā (un zemlīknes laukums (AUC)) ir lineāri proporcionāla devai.
Slovak: Precitlivenosť na nikorandil alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret nikorandilu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovak: Pocit slabosti.
Latvian: • vājuma sajūta.
Slovak: Po podaní 4 - 5 mg intravenózne (5 min infúzia) bol celkový telesný klírens približne 40 - 55 l/hodinu.
Latvian: Pēc 4-5 mg devas ievadīšanas intravenozi (5 minūšu infūzijā) kopējais klīrenss bija aptuveni 40-55 l stundā.
Slovak: Tablety sú citlivé na vlhkosť; a preto majú byť pacienti poučení, aby uchovávali tablety v blistri až kým ich neužijú.
Latvian: Tabletes ir jutīgas pret mitrumu, tāpēc pacienti jāinformē, ka tabletes līdz to lietošanai jāglabā tablešu blisterī.
Slovak: Ak nepostačujú, odporúča sa zvýšenie objemu cirkulujúcej plazmy náhradou tekutiny.
Latvian: Ja tie nav veiksmīgi, ieteicams palielināt cirkulējošo plazmas tilpumu, ievadot šķidrumu.
Slovak: Pacienti boli vylúčení z tejto štúdie, ak užívali sulfonylureu, pretože sa zdalo, že títo pacienti nemusia mať z liečby prospech (deriváty sulfonylmočoviny sú potenciálne schopné uzavrieť draslíkové kanály a môžu byť antagonistom niektorého účinku nikorandilu).
Latvian: Pacienti netika iekļauti pētījumā, ja lietoja sulfonilurīnvielas grupas līdzekli, jo tika uzskatīts, ka šādiem pacientiem pētāmā terapija varētu nesniegt ieguvumu (sulfonilurīnvielas grupas līdzekļi var izraisīt kālija kanālu slēgšanos un tā antagonizēt dažus nikorandila darbības mehānismus).
Slovak: Distribučný objem nikorandilu po intravenóznom (iv) dávkovaní je 1,04 l/kg telesnej hmotnosti.
Latvian: Nikorandila izkliedes tilpums pēc intravenozas (i/v) ievadīšanas ir 1,04 l/kg ķermeņa masas.
Slovak: V skutočnosti, tak ako pri iných vazodilatátoroch, účinok znižovania krvného tlaku ako aj závrat a pocit slabosti indukovaný nikorandilom môže znižovať schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Latvian: Tāpat kā citu vazodilatatoru lietošanas gadījumā, nikorandila asinsspiedienu pazeminošā iedarbība un tā ierosinātais reibonis un vājuma sajūta var mazināt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovak: • Ak máte nízku hladinu draslíka v krvi a váš lekár vám predpísal užívať výživový doplnok draslík, alebo ak máte poruchu funkcie obličiek alebo užívate iné lieky, ktoré môžu zvyšovať hladiny draslíka.
Latvian: • ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs un ārsts ir Jums parakstījis kāliju saturošus preparātus vai Jums ir nieru darbības traucējumi, vai lietojat citas zāles, kas var paaugstināt kālija līmeni;
Slovak: Bolesť svalov nespôsobená cvičením (myalgia).
Latvian: • sāpes muskuļos, ko nav izraisījusi fiziska slodze (mialģija).
Slovak: Vysoké hladiny draslíka v krvi (hyperkalémia)
Latvian: • augsts kālija līmenis asinīs (hiperkaliēmija),
Slovak: Ak je to možné, užite jednu dávku ráno a jednu večer.
Latvian: Ieteicams lietot vienu devu no rīta, bet otru - vakarā.
Slovak: Tieto metabolity predstavujú hlavný spôsob transformácie nikorandilu.
Latvian: Šie metabolīti atspoguļo nikorandila transformācijas galvenos mehānismus.
Slovak: Nikorandil je vylučovaný hlavne v moči vo forme metabolitov, vzhľadom na to, že pôvodnej zlúčeniny je v ľudskom moči (0 - 48 hodín) menej ako 1 % z podanej dávky.
Latvian: Nikorandils tiek izvadīts galvenokārt ar urīnu metabolītu veidā, jo sākotnējā savienojuma daudzums cilvēka urīnā (0-48 stundas) ir tikai 1 % lietotās devas.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: V rovnovážnom stave je miera kumulácie (vychádzajúca z AUC) približne 2 pri užívaní 20 mg tabliet dvakrát denne a 1,7 pri 10 mg tabletách užívaných dvakrát denne.
Latvian: Līdzsvara fāzē akumulācijas attiecība (pamatojoties uz AUC) ir aptuveni 2, ja 20 mg tabletes lieto divas reizes dienā, un 1,7, ja 10 mg tabletes lieto divas reizes dienā.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu <Vymyslený názov> počas gravidity.
Latvian: Piesardzības nolūkā grūtniecības laikā vēlams izvairīties no <Piešķirtais nosaukums> lietošanas.
Slovak: Nezmenený nikorandil v plazme predstavuje 45,5 % rádioaktívnej AUC a alkoholový metabolit, N-(2-hydroxyetyl)-nikotínamid, 40,5
Latvian: Plazmā nikorandila nemainītā forma veidoja 45,5 % radioaktivitātes AUC, bet alkohola dabas metabolīts N-(2-hidroksietil)-nikotīnamīds - 40,5 % radioaktivitātes AUC.
Slovak: Nedostatok G6PD <Vymyslený názov> sa má u pacientov s nedostatkom glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy používať s opatrnosťou.
Latvian: G6PD deficīts <Piešķirtais nosaukums> piesardzīgi jālieto pacientiem ar glikozes 6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu.
Slovak: Používa sa u dospelých pacientov, ktorí netolerujú alebo nemôžu užívať lieky na srdce nazývané betablokátory a/alebo antagonisty vápnika.
Latvian: To lieto pieaugušiem pacientiem, kuri nepanes vai nevar lietot tādas sirds zāles, kā beta blokatorus un/vai kalcija antagonistus.
Slovak: Hyperkalémia
Latvian: Hiperkaliēmija
Slovak: Nie je známe, či sa nikorandil vylučuje do ľudského mlieka, preto sa <Vymyslený názov>
Latvian: Nav zināms, vai nikorandils izdalās cilvēka pienā, tāpēc zīdīšanas laikā <Piešķirtais nosaukums> lietošana nav ieteicama.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Latvian: Kā lietot <Piešķirtais nosaukums> Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Slovak: V súvislosti s nikorandilom bola závažná hyperkalémia hlásená veľmi zriedkavo.
Latvian: Ļoti reti nikorandila lietošanas laikā ziņots par smagu hiperkaliēmiju.
Slovak: Ak máte nedostatok glukózo-6-fosfát dehydrogenázy.
Latvian: • ja Jums ir glikozes 6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts.
Slovak: • ak sa vám hromadí tekutina v pľúcach (pulmonárny edém).
Latvian: • ja Jums ir šķidruma uzkrāšanās plaušās (plaušu tūska).
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie [Má byť vyplnené národne]
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Preto sa pri uvažovaní o súčasnom užívaní kortikosteroidov odporúča opatrnosť.
Latvian: Tāpēc, apsverot vienlaicīgu kortikosteroīdu lietošanu, ieteicams ievērot piesardzību.
Slovak: Súbežné používanie nikorandilu a inhibítorov fosfodiesterázy 5, napr. sildenafilu, tadalafilu,
Latvian: Nikorandila lietošana vienlaikus ar fosfodiesterāzes-5 inhibitoriem, piemēram, sildenafilu, tadalafilu,
Slovak: EXP: Všetky tablety z otvoreného pásika užite do 30 dní po otvorení.
Latvian: Izlietot plāksnīti 30 dienu laikā pēc atvēršanas.
Slovak: Zvyčajný terapeutický rozsah je od 10 mg do 20 mg dvakrát denne.
Latvian: Parastais terapeitisko devu diapazons ir no 10 līdz 20 mg divas reizes dienā.
Slovak: Na základe dostupných informácií, čas medzi začatím užívania nikorandilu a vznikom ulcerácie sa pohybuje v rozmedzí od času krátko po začatí liečby nikorandilom až do niekoľkých rokov od začatia liečby nikorandilom.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo informāciju, laiks no nikorandila lietošanas sākuma līdz čūlu rašanās brīdim svārstās no īsa laika līdz vairākiem gadiem.
Slovak: Je obsiahnuté v balení, aby chránilo tablety <Vymyslený názov> pred vlhkosťou.
Latvian: Tā pievienota iepakojumam, lai pasargātu <Piešķirtais nosaukums> tabletes no mitruma.
Slovak: Ako uchovávať <Vymyslený názov>
Latvian: Kā uzglabāt <Piešķirtais nosaukums>
Slovak: Osobitné skupiny pacientov Žiadne klinicky významné zmeny farmakokinetického profilu nikorandilu v rizikovej populácii ako napr. u starších ľudí, pacientov s ochorením pečene či u pacientov s chronickým obličkovým zlyhaním nie sú dokázané.
Latvian: Pierādījumu par klīniski nozīmīgām nikorandila farmakokinētisko īpašību izmaiņām palielināta riska pacientu grupās, piemēram, gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar aknu slimību vai pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, nav.
Slovak: • ak užívate lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie ako napr. sildenafil, tadalfil, vardenafil (inhibítory fosfodiesterázy) alebo lieky na liečbu pľúcnej hypertenzie ako napr. riociguát (stimulátory guanylátcyklázy).
Latvian: • ja lietojat zāles erektilās disfunkcijas ārstēšanai, piemēram, sildenafilu, tadalafilu, vardenafilu (fosfodiesterāzes inhibitorus), vai zāles pulmonālas hipertensijas ārstēšanai, piemēram, riociguatu (guanilātciklāzes stimulatorus).
Slovak: <Vymyslený názov> sa neodporúča u pediatrických pacientov, keďže bezpečnosť a účinnosť v tejto skupine pacientov nebola stanovená.
Latvian: Pediatriskā populācija <Piešķirtais nosaukums> nav ieteicams lietošanai pediatriskiem pacientiem, jo drošums un efektivitāte šajā pacientu grupā nav pierādīta.
Slovak: Po perorálnom podaní sa nikorandil absorbuje z gastrointestinálneho traktu rýchlo a úplne, nezávisle od príjmu jedla.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas nikorandils strauji un pilnīgi uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta neatkarīgi no pārtikas uzņemšanas.
Slovak: vardenafilu je kontraindikované, pretože to môže viesť k závažnému poklesu krvného tlaku (synergický účinok).
Latvian: vardenafilu, ir kontrindicēta, jo var rasties būtiska strauja asinsspiediena pazemināšanās (sinerģiska iedarbība).
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je 10 mg dvakrát denne, pokiaľ možno ráno a večer.
Latvian: Parastā sākumdeva ir 10 mg divas reizes dienā, vēlams no rīta un vakarā.
Slovak: Prehltnite tabletu (užitie ústami).
Latvian: Tablete jānorij (iekšķīga lietošana).
Slovak: Neprehĺtajte vysušovadlo, ktorým je väčšia tableta na jednom konci každého pretlačovacieho pásika.
Latvian: Nedrīkst norīt mitruma uzsūcēju, kas ir lielāka tablete katras blistera plāksnītes vienā galā.
Slovak: Ak náhodne užijete niektorú z týchto tabliet vysušovadla, neublížia vám ale okamžite to povedzte vášmu lekárovi.
Latvian: Ja nejauši iedzerat kādu mitruma uzsūcēja tableti, tai nevajadzētu nodarīt nekādu kaitējumu, taču Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Slovak: Nebol zistený žiaden dôkaz teratogenicity (potkan a králik) ani abnormálneho prenatálneho či postnatálneho fyzického vývoja alebo správania (potkan).
Latvian: Pierādījumi par teratogenitāti (žurkām un trušiem) vai pre- un postnatālās fiziskās vai uzvedības attīstības novirzēm (trušiem) netika iegūti.
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje prietok krvi krvnými cievami srdca.
Latvian: Tas darbojas, pastiprinot asins plūsmu pa sirds asinsvadiem.
Slovak: • Lieky, ktoré zvyšujú hladiny draslíka v krvi.
Latvian: • zāles, kas paaugstina kālija līmeni asinīs;
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov, pri použití nikorandilu u pacientov so srdcovým zlyhaním triedy III alebo IV podľa NYHA, sa odporúča opatrnosť.
Latvian: Tā kā dati nav pieejami, piesardzība jāievēro, nikorandilu lietojot pacientiem ar III vai IV klases sirds mazspēju pēc NHYA klasifikācijas.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci si majú byť vedomí dôležitosti včasného diagnostikovania nikorandilom indukovaných ulcerácií a, v prípade objavenia sa takýchto ulcerácií, rýchleho ukončenia liečby nikorandilom.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jāzina, cik svarīgi ir laikus diagnosticēt nikorandila ierosinātu čūlu veidošanos un ātri pārtraukt nikorandila terapiju, ja šādas čūlas ir radušās.
Slovak: • ak máte nízky objem krvi.
Latvian: • ja Jums ir neliels asins tilpums;
Slovak: Lieky na liečbu pľúcnej hypertenzie ako napr. riociguát.
Latvian: • zāles pulmonālas hipertensijas ārstēšanai, piemēram, riociguatu.
Slovak: Nikorandilom indukované ulcerácie sa môžu vyskytovať u jedného pacienta na rôznych miestach.
Latvian: Nikorandila ierosinātas čūlas vienam pacientam var rasties dažādās ķermeņa daļās.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o prejavoch a príznakoch a dôkladne monitorovaní na zvredovatenie rohovky.
Latvian: Pacienti jāinformē par pazīmēm un simptomiem un rūpīgi jānovēro, lai konstatētu, vai viņiem nerodas radzenes čūla.
Slovak: Metabolizmus nikorandilu nie je významne ovplyvnený cimetidínom (CYP inhibítor) ani rifampicínom (CYP3A4 induktor).
Latvian: Cimetidīnam (CYP inhibitoram) vai rifampicīnam (CYP3A4 inducētājam) nav nozīmīgas ietekmes uz nikorandila metabolismu.
Slovak: V štúdiách toxicity s opakovanou dávkou boli zistené histopatologické zmeny semenníkov (zmenšené spermatogénne bunky).
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos konstatētas histopatoloģiskas izmaiņas sēkliniekos (samazināts spermatozoīdu skaits).
Slovak: Napokon, toto vyúsťuje k zlepšeniu rovnováhy kyslíka v myokarde a zlepšeniu prietoku krvi v post-stenotickej oblasti myokardu.
Latvian: Tādēļ uzlabojas skābekļa balanss miokardā un miokarda poststenotisko apgabalu apasiņošana.
Slovak: Nikorandil môže znižovať váš krvný tlak.
Latvian: Nikorandils var pazemināt asinsspiedienu.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je približne 75 %. Neexistuje významný účinok prvého prechodu (first pass) pečeňou.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir aptuveni 75 %.
Slovak: • ak máte problémy so srdcom ako napr. kardiogénny šok alebo zlyhanie ľavej komory s nízkym tlakom plnenia alebo dekompenzáciu srdca alebo šok.
Latvian: • ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, piemēram, kardiogēns šoks vai kreisā kambara mazspēja ar zemu pildīšanās spiedienu, vai sirds dekompensācija, vai šoks;
Slovak: Poruchy pečene ako napr. hepatitída, cholestáza alebo žltačka
Latvian: Aknu slimības, piemēram, hepatīts, holestāze vai dzelte
Slovak: Štúdie fertility neodhalili žiaden vplyv na schopnosť párenia samcov ani samíc potkanov ale pri vysokých dávkach boli zaznamenané poklesy v počte živých plodov a implantačných miest.
Latvian: Fertilitātes pētījumos ietekme uz žurku tēviņu vai mātīšu pārošanos spēju nav atklāta, bet, lietojot lielas devas, atklāta dzīvi piedzimušo pēcnācēju skaita un augļa ieligzdošanās vietu skaita samazināšanās.
Slovak: Ak máte problémy so srdcom ako napr. zlyhanie srdca.
Latvian: • ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, piemēram, sirds mazspēja;
Slovak: Tieto výsledky naznačujú, že testikulárna toxicita spôsobená nikorandilom súvisí s pretrvávajúcim poklesom prietoku krvi zapríčineným zmenšením srdcového výdaja.
Latvian: Šie rezultāti liecina, ka nikorandilam piemītošā toksiskā ietekme uz sēkliniekiem ir saistīta ar stabilu asins plūsmas samazināšanos, ko izraisa sirds izsviedes mazināšanās.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití nikorandilu u gravidných žien.
Latvian: Klīniskie dati par nikorandila lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami vai ir ierobežoti.
Slovak: Pacienti so šokom (vrátane kardiogénneho šoku), závažnou hypotenziou alebo poruchou funkcie ľavej komory srdca s nízkym tlakom plnenia alebo so srdcovou dekompenzáciou
Latvian: • Pacienti ar šoku (arī kardiogēnu šoku), smagu hipotensiju vai kreisā kambara disfunkciju, kuriem ir zems kambaru pildīšanās spiediens vai sirds dekompensācija.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď ako si spomeniete, pokiaľ to nie je čas vašej najbližšej dávky.
Latvian: Ja Jūs aizmirstat lietot <Piešķirtais nosaukums> Ja esat aizmirsis iedzert vienu devu, izdariet to, tiklīdz atceraties, ja vien netuvojas nākamā lietošanas reize.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc attiecīgi "Derīgs līdz" un "EXP".
Slovak: Terapeutické indikácie <Vymyslený názov> je indikovaný u dospelých na symptomatickú liečbu pacientov so stabilnou angínou pectoris, ktorí nie sú adekvátne kontrolovaní alebo sú kontraindikovaní alebo netolerujú antianginóznu liečbu prvej línie (ako sú betablokátory a/alebo antagonisty vápnika).
Latvian: Terapeitiskās indikācijas <Piešķirtais nosaukums> indicēts simptomātiskai ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar stabilu stenokardiju, kuru stāvoklis nav pienācīgi kontrolēts ar pirmās līnijas antianginālām zālēm (piemēram, beta blokatoriem un/vai kalcija antagonistiem) un kuriem ir kontrindicēta to lietošana vai kuriem ir to nepanesība.
Slovak: Táto aktivácia draslíkových kanálov vyvoláva hyperpolarizáciu cievnych buniek s relaxačným účinkom na svalovinu artérií, čo vedie k arteriálnej dilatácii a redukcii afterloadu.
Latvian: Kālija kanālu aktivācija ierosina asinsvadu šūnu membrānu hiperpolarizāciju ar artēriju muskulatūru atslābinošu darbību, tā panākot artēriju paplašināšanos un pēcslodzes samazināšanos.
Slovak: To zvyšuje prísun krvi a kyslíka do srdcového svalu a znižuje jeho záťaž.
Latvian: Tas uzlabo sirds muskuļa apasiņošanu un apgādi ar skābekli, kā arī samazina sirds muskuļa slodzi.
Slovak: a na čo sa používa <Vymyslený názov> obsahuje liečivo nikorandil.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> satur zāles, kuras sauc par nikorandilu.
Slovak: V prípade akútneho predávkovania môžu byť príznakmi predávkovania periférna vazodilatácia s poklesom krvného tlaku a reflexívna tachykardia.
Latvian: Akūtas pārdozēšanas gadījumā iespējamie simptomi var būt perifēriska vazodilatācija ar strauju asinsspiediena pazemināšanos un reflektoru tahikardiju.
Slovak: Ak užijete viac tabliet ako máte alebo ak ktorúkoľvek z tabliet prehltlo dieťa, povedzte to lekárovi alebo okamžite navštívte oddelenie pohotovosti najbližšej nemocnice.
Latvian: Ja esat lietojis <Piešķirtais nosaukums> vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis vairāk tablešu, nekā nepieciešams, vai kādu no Jūsu tabletēm iedzēris bērns, nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Slovak: Deliaca ryha na 20 mg tablete je iba na to, aby vám pomohla rozdeliť tabletu, ak máte ťažkosti s jej prehltnutím.
Latvian: 20 mg tabletei dalījuma līnija ir paredzēta tikai tabletes vieglākai sadalīšanai, ja ir grūtības norīt veselu tableti.
Slovak: Metabolizmus organických dusičnanov môže viesť k tvorbe dusitanov, ktoré môžu u pacientov s nedostatkom glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy spustiť methemoglobinémiu.
Latvian: Organisko nitrātu metabolismā, kas saistīts ar nikorandila organisko nitrāta grupu, var veidoties nitrīti, kas pacientiem ar glikozes 6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu var ierosināt methemoglobinēmiju.
Slovak: Okrem toho, v IONA (Impact of Nicorandil in Angina) štúdii, v ktorej bol ku štandardnej liečbe pacientov so stabilnou anginou a s vysokým rizikom kardiovaskulárnych príhod (pozri časť 5.1) navyše použitý nikorandil, boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky s rôznymi frekvenciami výskytu.
Latvian: Papildu informācija Pētījumā IONA (Impact of Nicorandil in Angina), kurā pacientiem ar stabilu stenokardiju un lielu kardiovaskulāru komplikāciju risku nikorandilu lietoja papildus parastajai terapijai, papildus ziņots par šādām blakusparādībām ar atšķirīgu rašanās biežumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: • Zožltnutie pokožky a očí, svetlo sfarbená stolica, tmavo sfarbený moč - toto môže byť príznakom problémov s pečeňou
Latvian: • ādas un acu dzelte, gaišas krāsas vēdera izeja, tumšas krāsas urīns - tās var būt aknu darbības traucējumu pazīmes;
Slovak: Okrem toho, nikorandil preukázal spazmolytické pôsobenie v in vitro aj in vivo štúdiách a zvrátil koronárny spazmus indukovaný metacholínom alebo noradrenalínom.
Latvian: In vitro un in vivo pētījumos nikorandilam pierādīta arī spazmolītiska aktivitāte, un tas novērš metaholīna vai noradrenalīna ierosinātu koronāro asinsvadu spazmu.
Slovak: Terapeutické dávky nikorandilu môžu znižovať krvný tlak.
Latvian: Terapeitiskas nikorandila devas var pazemināt asinsspiedienu.
Slovak: Odporúča sa titrovať dávku smerom nahor v súlade s pacientovými potrebami, odpoveďou a toleranciou, ak je to potrebné, až na 40 mg dvakrát denne.
Latvian: Atkarībā no pacienta vajadzībām, atbildes reakcijas un panesības devu ieteicams pakāpeniski palielināt pat līdz 40 mg divas reizes dienā, ja nepieciešams.
Slovak: • ak máte nízky krvný tlak (hypotenzia).
Latvian: • ja Jums ir zems asinsspiediens (hipotensija);