FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Učinkovitost so merili kot odsotnost okužbe v obdobju štiri tedne po zdravljenju, v študijo pa je bilo vključenih 952 odraslih.
Estonian: Efektiivsus määratleti infektsiooni puudumisena 4 nädalat pärast ravi.
Slovenian: Zdravilo Invanz so primerjali s cefotetanom pri preprečevanju okužb po kolorektalni operaciji.
Estonian: Kolorektaaloperatsiooni järgse infektsiooni ennetamisel võrreldi Invanzit tsefotetaaniga.
Slovenian: Uvesti je treba splošne podporne ukrepe.
Estonian: Rakendada tuleb üldtoetavaid meetmeid.
Slovenian: Trenutno dostopni podatki so opisani v poglavjih 4.8 in 5.1, vendar priporočil za odmerjanje ne moremo podati.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8 ja 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika če:
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile:
Slovenian: Vse tablete so na voljo v naslednjih velikostih pakiranj:
Estonian: Kõik tabletid on saadaval järgmistes pakendi suurustes:
Slovenian: Morda bo potrebna takojšnja zdravstvena oskrba.
Estonian: Võimalik, et vajate otsekohe arstiabi.
Slovenian: Posledično je treba takšne novorojenčke skrbno nadzirati.
Estonian: Seetõttu tuleb neid vastsündinuid hoolikalt jälgida.
Slovenian: - Če imate epilepsijo.
Estonian: - kui teil on epilepsia.
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. junij 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 14. maj 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuni 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. mai 2012
Slovenian: Neznana: pogostnosti neželenih učinkov ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Slovenian: - Če imate Parkinsonovo bolezen ali demenco.
Estonian: - kui teil on Parkinsoni tõbi või dementsus.
Slovenian: Mehanizem nastanka tega povečanega tveganja ni znan.
Estonian: Riski suurenemise mehhanism ei ole teada.
Slovenian: Kaj je zdravilo INVEGA in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on INVEGA ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Vendar ni verjetno, da bi imela razlika kliničen pomen.
Estonian: Samas aga ei ole see tõenäoliselt kliiniliselt oluline erinevus.
Slovenian: In vivo podatki ne obstajajo, klinični pomen pa ni znan.
Estonian: In vivo andmed puuduvad ning kliiniline olulisus on teadmata.
Slovenian: • priapizem (dolgotrajna erekcija, ki lahko zahteva kirurško zdravljenje)
Estonian: • priapism (pikalt kestev peenise erektsioon, mis võib vajada kirurgilist ravi)
Slovenian: Zdravilo so jemali zjutraj ne glede na obroke.
Estonian: Ravim manustati hommikuti, söögikordadest olenemata.
Slovenian: Titracija začetnega odmerka ni potrebna.
Estonian: Esialgse annuse tiitrimine ei ole vajalik.
Slovenian: Starejši bolniki z demenco
Estonian: Eakad dementsusega patsiendid
Slovenian: Treba je opozoriti, da je vključen širši spekter simptomov, ki niso nujno ekstrapiramidnega izvora.
Estonian: Tuleb arvestada, et märgitud on laiem sümptomite spekter, mis ei pruugi olla ekstrapüramidaalset päritolu.
Slovenian: Uporabljali so PANSS lestvico (verzije 1-7).
Estonian: Kasutati PANSS-i 1.-7. versiooni.
Slovenian: Pri vseh treh študijah so uporabili tudi aktivno kontrolo (olanzapin v odmerku 10 mg).
Estonian: Kõigis kolmes uuringus kaasati aktiivne kontroll (olansapiin annuses 10 mg).
Slovenian: Biotranformacija in izločanje
Estonian: Biotransformatsioon ja eliminatsioon
Slovenian: V študiji R076477-SCH-305 so uporabili tudi 15 mg odmerek, vendar ti rezultati niso vključeni zgoraj, ker ta odmerek presega največji priporočeni dnevni odmerek 12 mg.
Estonian: Uuringus R076477-SCH-305 kasutati ka 15 mg annust, kuid tulemusi ei ole esitatud, kuna see on suurem maksimaalsest soovitatavast ööpäevasest annusest 12 mg.
Slovenian: To je treba upoštevati v primerih, ko je potrebna popolna pozornost (npr. pri upravljanju vozil in strojev).
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta juhul, kui on vajalik väga hea tähelepanuvõime, nt autojuhtimise või masinatega töötamise korral.
Slovenian: IFIS lahko poveča tveganje za nastanek zapletov na očeh med operacijo in po operaciji.
Estonian: IFIS võib suurendada silma tüsistuste riski operatsiooni ajal ja pärast seda.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: To razliko v veliki meri pojasnijo razlike v pusti telesni masi in očistku kreatinina med ženskami in moškimi.
Estonian: Seda erinevust seletavad suurel määral kehamassi ja kreatiniini kliirensi erinevused meeste ja naiste vahel.
Slovenian: Priporočljiva je postopna ukinitev zdravljenja s stimulansi (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Soovitatav on järk-järgult lõpetada ravi stimulandiga (vt lõik 4.5).
Slovenian: To je odvisno od tega, kako dobro bo zdravilo pri vas delovalo.
Estonian: See sõltub sellest, kui hästi ravim teile mõjub.
Slovenian: O agranulocitozi, so v obdobju po pridobitvi dovoljenja za promet, poročali zelo redko (< 1/10.000 bolnikov).
Estonian: Turuletulekujärgse järelevalve jooksul on agranulotsütoosist teatatud väga harva (< 1/10 000 patsiendist).
Slovenian: Bolezni živčevja parkinsonizem b,
Estonian: Närvisüsteemi häired parkinsonism b,
Slovenian: Preiskovanci so bili stari od 12-17 let in so izpolnjevali kriterije DSM-IV za shizofrenijo.
Estonian: Uuritavad olid 12…17-aastased ja vastasid DSM-IV skisofreenia kriteeriumitele.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju so poročali o torsade de pointes in fibrilaciji ventriklov.
Estonian: Seoses üleannustamisega on teatatud Torsade de pointes'ist ja ventrikulaarsest fibrillatsioonist.
Slovenian: Vsi preizkušeni odmerki zdravila INVEGA so se ločili od placeba na 4. dan (p < 0,05).
Estonian: Kõik INVEGA uuritud annused eristusid platseebost 4. päeval (p<0,05).
Slovenian: Telesno maso je treba redno spremljati.
Estonian: Kehakaalu tuleb regulaarselt kontrollida.
Slovenian: Venski trombemolizem
Estonian: Venoosne trombemboolia
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja paliperidona je približno 23 ur.
Estonian: Paliperidooni terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 23 tundi.
Slovenian: Priporoča se ustrezno klinično spremljanje v skladu z znanimi priporočili za antipsihotike.
Estonian: Soovitav on sobiv kliiniline jälgimine vastavalt kehtivatele antipsühhootikumide kasutamise juhistele.
Slovenian: Pri mladostnikih se na splošno pojavijo podobni neželeni učinki kot pri odraslih, razen naslednjih neželenih učinkov, ki se pri mladostnikih pojavijo pogosteje:
Estonian: Noorukitel täheldatud kõrvaltoimed on üldiselt samasugused nagu täiskasvanutel, välja arvatud järgmised kõrvaltoimed, mida noorukitel esineb sagedamini:
Slovenian: Pomembnost najdbe tumorjev pri glodalcih za oceno tveganja pri človeku pa ni znana.
Estonian: Närilistel leitud kasvajate tähtsus inimeste riski hindamisel on teadmata.
Slovenian: Celokupna smrtnost
Estonian: Üldine suremus
Slovenian: Pri uporabi zdravila INVEGA so poročali o pomembnem povečanju telesne mase.
Estonian: INVEGA kasutamisel on teatatud olulisest kehakaalu suurenemisest.
Slovenian: Kako in kdaj jemati zdravilo INVEGA
Estonian: Kuidas ja millal INVEGA't võtta
Slovenian: V obeh študijah je 3-miligramski odmerek prejelo le nekaj preiskovancev, zato učinkovitosti tega odmerka ni bilo mogoče ugotoviti.
Estonian: Mõlemas uuringus sai 3 mg annuse vaid mõni patsient ning selle annuse efektiivsust ei olnud võimalik tuvastada.
Slovenian: Jasne povezave z odmerkom ni bilo.
Estonian: Selget seost annusega ei esinenud.
Slovenian: Polna indukcija se doseže v 2-3 tednih in po ukinitvi indukcijski učinek izzveni v podobnem časovnem obdobju.
Estonian: Täielik induktsioon saavutatakse 2…3 nädalaga ja toime kaob sama ajaga, kui indutseerija manustamine lõpetatakse.
Slovenian: Največje srednje povečanje serumske koncentracije prolaktina so na splošno opazili na 15. dan zdravljenja, vendar so vrednosti ostale nad začetnimi tudi ob koncu študije.
Estonian: Seerumi prolaktiinisisalduse maksimaalset keskmist suurenemist täheldati üldjuhul 15. ravipäeval, kuid uuringu lõppedes püsis see kõrgem algväärtustest.
Slovenian: Pridobivanje telesne mase je treba pri mladostnikih primerjati s telesno maso, pričakovano pri normalni rasti.
Estonian: Noorukitel tuleb kehakaalu hinnata võrreldes eeldatava kehakaaluga, mis on seotud normaalse kasvamisega.
Slovenian: Ne jemljite zdravila INVEGA - če ste alergični na paliperidon, risperidon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: Ärge võtke INVEGA't - kui olete paliperidooni, risperidooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Slovenian: aripiprazol 5-15 mg N=114
Estonian: Aripiprasool 5…15 mg N=114
Slovenian: Pri mladostnikih s telesno maso < 51 kg so opažali za 23% večjo izpostavljenost kot pri mladostnikih s telesno maso ≥ 51 kg.
Estonian: Noorukitel kehakaaluga <51 kg täheldati 23% suuremat ekspositsiooni võrreldes noorukitega, kelle kehakaal oli ≥51 kg.
Slovenian: • negibnost ali neodzivnost v budnem stanju (katatonija)
Estonian: • liikumatus, reaktsiooni puudumine ärkvelolekus (katatoonia)
Slovenian: - Če imate podaljšano ali bolečo erekcijo.
Estonian: - kui teil on erektsiooni aeg pikenenud ja/või valulik erektsioon.
Slovenian: Zdravilo INVEGA skupaj z alkoholom Med jemanjem tega zdravila se morate izogibati alkoholu.
Estonian: INVEGA koos alkoholiga Selle ravimi võtmise ajal tuleb loobuda alkoholist.
Slovenian: Pri navajanju pogostnosti neželenih učinkov so uporabljeni naslednji izrazi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Kasutatakse järgmisi mõisteid ja esinemissagedusi: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100...<1/10), aeg-ajalt (≥1/1000...<1/100), harv (≥1/10 000...<1/1000), väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: V študijah na živalih paliperidon ni bil teratogen, vendar so opazili druge vrste reprodukcijske toksičnosti (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Loomkatsetes ei olnud paliperidoon teratogeenne, kuid täheldati muud tüüpi reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Slovenian: • izločanje mleka iz prsi pri dekletih
Estonian: • piima eritumine rindadest tüdrukutel
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da poiščejo zravniško pomoč, če priapizem ne izveni v 2-3 urah.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad otsiksid vältimatut meditsiinilist abi, juhul kui priapism ei ole taandunud 3…4 tunni jooksul.
Slovenian: Podatkov za raziskave razlik glede na raso ni bilo dovolj.
Estonian: Andmed polnud piisavad, et uurida toime erinevusi sõltuvalt rassist.
Slovenian: Motnje v času nosečnosti, puerperija in perinatalnem obdobju sindrom odtegnitve zdravila pri novorojenčku (glejte poglavje 4.6)
Estonian: Rasedus, sünnitusjärgsed ja perinataalsed seisundid ravimi ärajätusündroom vastsündinutel (vt lõik 4.6)
Slovenian: se morate zavedati, da ta skupina zdravil lahko povzroči obe opisani stanji.
Estonian: - Peaksite olema teadlik, et mõlemad nimetatud haigusseisundid võivad olla põhjustatud sellist tüüpi ravimite poolt.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo INVEGA
Estonian: Mida on vaja teada enne INVEGA võtmist
Slovenian: Zdravilo INVEGA pomaga ublažiti simptome vaše bolezni in prepreči njihovo ponovitev.
Estonian: INVEGA aitab leevendada teie haigussümptomeid ja ei lase neil uuesti tekkida.
Slovenian: In vivo so sicer ugotovili štiri presnovne poti, vendar se po nobeni od njih ne presnovi več kot 6,5% zaužitega odmerka: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija in benzizoksazolska cepitev.
Estonian: In vivo on kindlaks tehtud neli metaboolset rada, millest ükski ei hõlmanud üle 6,5% annusest: dealküülimine, hüdroksüülimine, dehüdrogeenimine ja bensisoksasooli lõhustamine.
Slovenian: Hiperprolaktinemija
Estonian: Hüperprolaktineemia
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, takoj poiščite zdravniško pomoč.
Estonian: Kui märkate mõnda neist sümptomitest, otsige otsekohe arstiabi.
Slovenian: Antiemetično delovanje
Estonian: Antiemeetiline toime
Slovenian: Možnih koristi ukinitve zdravljenja z zaviralci receptorjev alfa-1 pred operacijo sive mrene niso ugotovili in jih je treba pretehtati glede na tveganja ob ukinitvi antipsihotičnega zdravljenja.
Estonian: Võimalikku kasu alfa 1-blokaatorravi katkestamisest enne katarakti operatsiooni ei ole uuritud ning seda tuleb kaaluda riskidega, mis tulenevad antipsühhootikumravi katkestamisest.
Slovenian: V nekaterih primerih so poročali o predhodnem povečanju telesne mase kot o možnem dejavniku tveganja.
Estonian: Neil juhtudel oli teatatud eelnevast kehakaalu suurenemisest, mis võis olla soodustavaks teguriks.
Slovenian: Svojega zdravnika takoj obvestite, če se pri vas pojavijo nehoteni ritmični gibi jezika, ust in obraza.
Estonian: Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekivad keele, suu või näo tahtmatud rütmilised liigutused.
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov Prilagajanje odmerka zdravila INVEGA glede na spol, raso ali kajenje ni potrebno.
Estonian: Muud patsientide erigrupid Puudub INVEGA annuse kohandamise vajadus soo, rassi või suitsetamisharjumuste alusel.
Slovenian: Zagotovite in ohranjajte proste dihalne poti ter zagotovite zadostno oksigenacijo in ventilacijo.
Estonian: Kindlustada vabad hingamisteed, adekvaatne oksügenisatsioon ja ventilatsioon.
Slovenian: Z jemanjem tega zdravila ne prenehajte, če vam tega ni predpisal vaš zdravnik, ker se simptomi vaše bolezni lahko ponovijo.
Estonian: Te ei tohi selle ravimi võtmist lõpetada, kui just arst ei ole öelnud, et peate seda tegema, sest sümptomid võivad uuesti ilmneda.
Slovenian: Zdravilna učinkovina se nahaja v ovojnici, ki se ne absorbira in omogoča sproščanje učinkovine z nadzorovano hitrostjo.
Estonian: Toimeaine sisaldub mitteimenduvas kestas, mis vabastab toimeainet kontrollitud kiirusega.
Slovenian: Farmakološko delovanje (+) in (-) enantiomera paliperidona je kvalitativno in kvantitativno podobno.
Estonian: (+)- ja (-)-paliperidooni enantiomeeride farmakoloogiline toime on kvalitatiivselt ja kvantitatiivselt sarnane.
Slovenian: Približno 80% zaužite količine radioaktivnosti so izmerili v seču in 11% v blatu.
Estonian: Ligikaudu 80% manustatud radioaktiivsusest leiti uriinis ja 11% roojas.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja so izvedli samo pri odraslih.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Slovenian: Kaj je zdravilo INVEGA in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo INVEGA Kako jemati zdravilo INVEGA Možni neželeni učinki
Estonian: Mis ravim on INVEGA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne INVEGA võtmist Kuidas INVEGA't võtta
Slovenian: - Če ste imeli vi ali kdo drug v vaši družini krvne strdke, ker je jemanje antipsihotikov lahko povezano z nastankom krvnih strdkov.
Estonian: - kui teil või kellelgi teisel teie perekonnast on varem esinenud verehüübeid, kuna antipsühhootikume on seostatud verehüüvete moodustumisega.
Slovenian: Tudi drugi antagonisti dopamina so po dajanju brejim živalim povzročili negativne učinke na učenje in motorični razvoj pri mladičih.
Estonian: Teised dopaminoblokaatorid on tiinetele loomadele manustatuna põhjustanud negatiivseid toimeid järglaste õppimisvõimele ja motoorsele arengule.
Slovenian: Čeprav v kliničnih in epidemioloških študijah še niso ugotovili jasne povezave z uporabo antipsihotikov, pri bolnikih z ustrezno anamnezo priporočamo previdnost.
Estonian: Kuigi siiani ei ole kliinilistes ja epidemioloogilistes uuringutes leitud selget seost antipsühhootikumide manustamisega, on vastava meditsiinilise anamneesiga patsientide puhul siiski soovitatav ettevaatus.
Slovenian: To zdravilo lahko zmanjša učinke zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni in sindroma nemirnih nog (npr. levodope).
Estonian: See ravim võib vähendada Parkinsoni tõve ja rahutute jalgade sündroomi ravimite toimet (nt levodopa).
Slovenian: Izkušnje z risperidonom veljajo tudi za paliperidon.
Estonian: Risperidooniga saadud kogemused kehtivad ka paliperidooni puhul.
Slovenian: Študije tkivnih kultur so pokazale, da prolaktin lahko spodbuja celično rast v tumorjih dojke pri ljudeh.
Estonian: Uuringud koekultuuridel on näidanud, et prolaktiin võib stimuleerida inimese rinnanäärmekasvaja rakkude kasvu.
Slovenian: Zdravilo INVEGA je bilo v vseh treh študijah boljše od placeba po lestvicah PSP in CGI-S.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus oli INVEGA PSP ja CGI-S-i põhjal parem platseebost.
Slovenian: Če menite, da je kombiniranje teh zdravil kljub temu potrebno, še posebej v končnem stadiju Parkinsonove bolezni, pa lahko bolniku predpišete najmanjši še učinkovit odmerek vsakega od teh zdravil.
Estonian: Kui selle kombinatsiooni kasutamine on vajalik, eriti lõppstaadiumis Parkinsoni tõve korral, tuleb määrata kummagi ravimi väikseim toimiv annus.
Slovenian: Izgled zdravila INVEGA in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas INVEGA välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: - Tega zdravila niso preučevali pri starejših bolnikih z demenco.
Estonian: - Seda ravimit ei ole uuritud eakate dementsusega patsientide puhul.
Slovenian: En vsebnik vsebuje 30 tablet ali 350 tablet.
Estonian: Iga pudel sisaldab kas 30 või 350 tabletti.
Slovenian: To zdravilo jemljite vsako jutro z zajtrkom ali vsako jutro brez zajtrka, pomembno je le, da ga vzamete na enak način vsak dan.
Estonian: Seda ravimit tuleb igal hommikul võtta kas koos hommikueinega või ilma, kuid iga päev samal viisil.
Slovenian: Če je potrebna ukinitev zdravila med nosečnostjo, le-ta ne sme biti nagla.
Estonian: Kui raseduse ajal on vaja ravi lõpetada, ei tohi seda teha järsku.
Slovenian: Vsebnost natrija To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Slovenian: Morda bo potrebno prekiniti zdravljenje s paliperidonom.
Estonian: Vajalik võib olla paliperidoon-ravi lõpetada.
Slovenian: • zapoznela menstruacija, povečanje prsi
Estonian: • menstruatsioonide hilinemine, rindade suurenemine
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: LOCF = prenašanje zadnjega opaženega dogodka naprej (last observation carried forward).
Estonian: LOCF = viimane edasikantud väärtus (last observation carried forward).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je plazemska koncentracija paliperidona povečana, zato je lahko pri nekaterih od njih potrebna prilagoditev odmerjanja (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel suureneb paliperidooni plasmakontsentratsioon, mistõttu mõned patsiendid vajavad annuse kohandamist (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Slovenian: Zdravila ne smete en dan vzeti z zajtrkom, naslednji dan pa brez zajtrka.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit vahelduvalt ühel päeval koos hommikueinega ja järgmisel päeval tühja kõhuga.
Slovenian: Če ste jemali ali jemljete zdravilo INVEGA, lahko med operacijo sive mrene pride do stanja, ki se imenuje medoperativni sindrom ohlapne šarenice (IFIS).
Estonian: Kui te võtate või olete varem võtnud INVEGA't, siis võib kaeoperatsiooni ajal esineda seisund, mida nimetatakse operatsiooniaegseks lõdva iirise sündroomiks (IFIS).
Slovenian: V študiji pri preiskovancih z zmerno okvaro jeter (razreda B po Child-Pughu) so bile plazemske koncentracije prostega paliperidona podobne tistim pri zdravih preiskovancih.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh' klass B) uuritavate uuringus oli vaba paliperidooni plasmakontsentratsioon sarnane tervete uuritavate omaga.
Slovenian: INVEGA manjši odmerek 1.5 mg N=54
Estonian: INVEGA väike annus 1,5 mg N=54
Slovenian: Med očesno operacijo zaradi zamotnitve očesne leče (katarakta, operacija sive mrene) se lahko zgodi, da se zenica (črni krog v sredini očesa) ne širi kot bi se morala.
Estonian: Silmaläätse hägususe (kae e katarakti) operatsiooni ajal võib juhtuda, et pupill (must ketas silma keskel) ei pruugi laieneda nii palju kui tarvis.
Slovenian: Uporaba zdravila INVEGA mora biti standardizirana glede na uživanje hrane (glejte poglavje 5.2).
Estonian: INVEGA manustamine peab toimuma kooskõlas söömisega (vt lõik 5.2).
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, risperidon ali kater okoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, risperidooni või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Slovenian: Shizofrenija (odrasli)
Estonian: Skisofreenia (täiskasvanud)
Slovenian: Študij interakcij med zdravilom INVEGA in litijem niso izvedli, vendar farmakokinetične interakcije niso verjetne.
Estonian: INVEGA ja liitiumi koostoimeid ei ole uuritud, ent farmakokineetilise koostoime tekkimine on ebatõenäoline.
Slovenian: - Če ste že imeli majhno število belih krvnih celic (ki bi jo lahko ali ne povzročilo drugo zdravilo).
Estonian: - kui te teate, et teil on varem olnud madal valgete vereliblede tase (mille põhjuseks võis, kuid ei pruukinud olla teiste ravimite kasutamine).
Slovenian: Spremembe v vrednosti PANSS od izhodišča do 8. in 26. tedna so bile pri skupini, zdravljeni z zdravilom INVEGA in skupini z aripiprazolom številčno podobne.
Estonian: PANSS-i üldskooride muutused võrreldes algväärtusega 8. ja 26. nädalal olid INVEGA ja aripiprasooli ravirühmades arvuliselt sarnased.
Slovenian: PANSS je validiran vprašalnik, sestavljen iz petih delov za ocenjevanje pozitivnih simptomov, negativnih simptomov, neorganiziranih misli, nenadzorovane sovražnosti/razburjenja in tesnobe/depresije.
Estonian: PANSS on valideeritud mitmeelemendiline andmekogum, mis koosneb viiest faktorist ja võimaldab hinnata positiivseid sümptomeid, negatiivseid sümptomeid, häiritud mõttetegevust, kontrollimatut vaenulikkust/elevust ning ärevust/depressiooni.
Slovenian: Zaradi odmerne oblike z nadzorovanim sproščanjem smete zdravilo INVEGA uporabljati le pri bolnikih, ki lahko pogoltnejo celo tableto.
Estonian: Toimeainet kontrollitult vabastava ravimvormi tõttu tohib INVEGA't kasutada ainult patsientidel, kes on võimelised tabletti tervelt neelama.
Slovenian: To znižanje je, v veliki meri, povzročeno s 35 % zvišanjem ledvičnega očistka paliperidona, verjetno zaradi indukcije ledvičnega P-gp s karbamazepinom.
Estonian: Olulisel määral põhjustab seda langust paliperidooni neerukliirensi 35% tõus, mis tõenäoliselt tuleneb neeru P-gp induktsioonist karbamasepiini toimel.
Slovenian: Učinkovitost so ocenili z vprašalnikom PANSS.
Estonian: Efektiivsust hinnati PANSS-i abil.
Slovenian: Vnaprej opredeljena sekundarna končna rezultata sta bila: ocena po lestvici osebnega in socialnega delovanja (Personal and Social Performance-PSP) in ocena po lestvici globalnega kliničnega vtisa glede resnosti (Clinical Global Impression for Severity-CGI-S).
Estonian: Eelnevalt kindlaksmääratud teisesed tulemusnäitajad hõlmasid isikliku ja sotsiaalse toimetuleku (PSP) skaalat ning kliinilist üldhinnangut haiguse raskusele (CGI-S).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo INVEGA
Estonian: Muud ravimid ja INVEGA
Slovenian: Paliperidon je selektiven zaviralec učinkov monoaminov in njegove farmakološke lastnosti se razlikujejo od lastnosti tradicionalnih nevroleptikov.
Estonian: Paliperidoon on selektiivne monoamiinergiline antagonist, mille farmakoloogilised omadused erinevad klassikaliste neuroleptikumide omast.
Slovenian: V enem izmed teh preskušanj so ocenili učinkovitost pri 211 preiskovancih, ki so prejemali prilagodljive odmerke zdravila INVEGA (od 3 do 12 mg enkrat na dan).
Estonian: Ühes neist uuringutest hinnati efektiivsust 211 uuritaval, kes said INVEGA paindlikke annuseid (3…12 mg üks kord ööpäevas).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z nekaterimi drugimi atipičnimi antipsihotiki so poročali o povečanem tveganju za smrt in cerebrovaskularne dogodke (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Mõningate teiste atüüpiliste antipsühhootikumidega läbi viidud kliinilistes uuringutes on teatatud ajuveresoonkonna tüsistuste ja surma riski suurenemisest (vt lõik 4.4).