FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: < 0,75 x 10
Norwegian Bokmål: < 0,75 x 109/l
Dutch: Andere baselinefactoren bij patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV besmet zijn, die kunnen worden geassocieerd met een hoger risico op leverdecompensatie, zijn onder andere behandeling met didanosine en verhoogde serumconcentratie van bilirubine.
Norwegian Bokmål: Andre faktorer hos pasienter med samtidig infeksjon som kan være forbundet med en høyere risiko for leverdekompensasjon, inkluderer behandling med didanosin og forhøyet
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar een groep die ribavirine (800 mg/dag) plus peginterferon-alfa-2b (1,5 μg/kg/week) kreeg of een groep die ribavirine (800 mg/dag) plus interferon-alfa-2b (3 MIE TIW) kreeg gedurende 48 weken met een follow-up periode van 6 maanden.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten ribavirin (800 mg/dag) pluss peginterferon alfa-2b (1,5 μg/kg/uke) eller ribavirin (800 mg/dag) pluss interferon alfa-2b (3 MIU TIW) i 48 uker med en oppfølgingsperiode på 6 måneder.
Dutch: Frequent urineren, polyurie, abnormale urine
Norwegian Bokmål: Hyppig vannlating, polyuria, unormal urin Nyresvikt, nyreinsuffisiens*
Dutch: Een stijging van de urinezuurspiegels en de spiegels van indirecte bilirubine als gevolg van hemolyse werd waargenomen bij sommige patiënten die behandeld werden met ribavirine in combinatie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b in klinische onderzoeken, maar de spiegels normaliseerden binnen 4 weken na het beëindigen van de therapie.
Norwegian Bokmål: En økning i urinsyre og indirekte bilirubinnivåer assosiert med hemolyse ble observert hos noen pasienter som ble behandlet med ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i kliniske forsøk, men verdiene gikk tilbake til utgangsnivået fire uker etter avsluttet behandling.
Dutch: Schildklierdisfunctie werd waargenomen tijdens de behandeling met ribavirine en interferon-alfa-2b en tijdens de behandeling met ribavirine en peginterferon-alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Tyreoideadysfunksjon under behandling med ribavirin og interferon alfa-2b og under behandling med ribavirin og peginterferon alfa-2b har blitt observert.
Dutch: Raadpleeg ook de Samenvatting van de productkenmerken (SPC) van interferon-alfa-2b voor informatie met betrekking tot dat specifieke product.
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtale (SPC) for interferon alfa-2b for forskrivningsinformasjon spesielt for produktet.
Dutch: • Teratogeniciteit: Er werd aangetoond dat ribavirine een significant teratogeen en/of embryocide vermogen vertoont bij alle diersoorten waarbij voldoende onderzoeken werden gedaan; dit treedt op bij doses die slechts een twintigste van de aanbevolen dosis voor de mens bedragen (zie
Norwegian Bokmål: - Teratogenisitet: Signifikant teratogent og/eller embryocidalt potensiale som oppstår ved doser så lave som én tyvendedel av den anbefalte humane dosen er vist for ribavirin i alle dyrearter der hvor adekvate studier er gjennomført (se pkt.
Dutch: Pijn op de borst, borstongemak, perifeer oedeem, malaise, pijn op de injectieplaats, abnormaal gevoel, dorst
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, ubehag i brystet, perifert ødem, ubehag, smerte ved injeksjonsstedet, føle seg unormal, tørste
Dutch: • Genotoxiciteit: Ribavirine induceert genotoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: - Gentoksisitet: Ribavirin induserer gentoksisitet (se pkt.
Dutch: Er werden geen interactieonderzoeken gedaan met ribavirine en andere geneesmiddelen, wel met peginterferon-alfa-2b, interferon-alfa-2b en antacida.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er utført med ribavirin og andre legemidler, bortsett fra peginterferon alfa-2b, interferon alfa-2b og antacida.
Dutch: p-waarde b
Norwegian Bokmål: p-ver di a
Dutch: Vrouwelijke patiënten: Ribavirine mag niet gebruikt worden bij zwangere vrouwen (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter: Ribavirin må ikke brukes av kvinner som er gravide (se pkt.
Dutch: Ribavirine mag niet als
Norwegian Bokmål: Ribavirin må ikke benyttes som monoterapi.
Dutch: Schimmelinfectie, bacteriële infectie, longinfectie, nasofaryngitis, faryngitis, streptokokkeninfectie, otitis media, sinusitis, tandabces, influenza, orale herpes, herpex simplex, urineweginfectie, vaginitis, gastro-enteritis
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjon, bakteriell infeksjon, pulmonær infeksjon, nasofaryngitt, streptokokk pharyngitt, otitis media, sinusitt, tannabscess, influensa, oral herpes, herpes simplex, urinveisinfeksjon, vaginitt, gastroenteritt.
Dutch: Tabel 7 Aanhoudende virologische respons op basis van genotype na ribavirine in combinatie met peginterferon-alfa-2b bij patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV besmet zijn Studie 2
Norwegian Bokmål: Vedvarende virologisk respons basert på genotype etter ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ribavirine BioPartners 200 mg filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ribavirin BioPartners 200 mg filmdrasjerte tabletter
Dutch: Als u een patiënt bent die gelijktijdig met HCV/HIV besmet is, en HIV-remmers krijgt, kan de toevoeging van Ribavirine BioPartners en peginterferon-alfa-2b de kans vergroten op een verslechterende leverfunctie hoogactieve antiretrovirale therapie (HAART) en een groter risico op melkzuur, leverfalen en de ontwikkeling van afwijkingen in het bloed (vermindering van rode bloedcellen die zuurstof transporteren of van bepaalde witte bloedcellen, die infecties bestrijden en van stollingscellen, de
Norwegian Bokmål: Dersom du er en voksen pasient med samtidig HCV- og HIV-infeksjon og får anti-HIV behandling, kan tillegg av Ribavirin BioPartners og peginterferon alfa-2b øke risikoen din for forverret leverfunksjon, høyaktiv antiretroviral behandling (HAART) og øke risikoen din for laktacidose, leversvikt og utvikling av blodforstyrrelser (reduksjon i antall røde blodceller som frakter oksygen, visse typer hvite blodceller som bekjemper infeksjon og blodkoagulerende celler som kalles
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar een groep die ribavirine (800-1.200 mg/dag op basis van gewicht) plus peginterferon-alfa-2b (100 of 150 μg/kg/week op basis van gewicht) kreeg of een groep die ribavirine (800-1.200 mg/dag op basis van gewicht) plus interferon-alfa-2b (3 MIE TIW) kreeg.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten ribavirin (800-1 200 mg/dag basert på vekt) pluss peginterferon alfa-2b (100 eller 150 μg/uke, basert på vekt) eller ribavirin (800-1 200 mg/dag, basert på vekt) pluss interferon alfa-2b (3 MIE TIW).
Dutch: remmers van omkeerbare transcriptase), ATC-code: J05AB04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antivirale midler, nukleosider og nukleotider (eksklusive reverstranskriptasehemmere), ATC-kode: J05AB04.
Dutch: Het merendeel van de bij het klinische onderzoek met ribavirine/peginterferon-alfa-2b waargenomen veranderingen in laboratoriumwaarden was licht tot matig van aard.
Norwegian Bokmål: De fleste endringene i laboratorieverdiene i kliniske studier med ribavirin/peginterferon alfa-2b var milde eller moderate.
Dutch: < 1,0 x 10
Norwegian Bokmål: < 1,0 x 109/l
Dutch: • Ribavirine (800 mg/dag) + peginterferon-alfa-2b (1,5 microgram/kg/week) (n = 511).
Norwegian Bokmål: • Ribavirin (800 mg/dag) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogram/kg/uke) (n = 511).
Dutch: Voorbijgaande rash vereist geen stopzetting van de
Norwegian Bokmål: Forbigående utslett behøver ikke resultere i at behandlingen avbrytes.
Dutch: Hoewel er tijdens het klinische onderzoek bij enkele patiënten die behandeld werden met ribavirine in combinatie met peginterferon-alfa-2b veranderingen werden waargenomen in de laboratoriumwaarden, waren deze waarden binnen een paar weken na afloop van de therapie weer op een niveau dat gelijk was aan de
Norwegian Bokmål: Under en klinisk studie med ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b ble det sett endringer i laboratorieverdier hos noen pasienter, som returnerte til utgangsnivåer innen få uker etter behandlingsslutt.
Dutch: Gebruik bij leverinsufficiëntie: Er treedt geen farmacokinetische interactie op tussen ribavirine en de leverfunctie (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Ingen farmakokinetisk påvirkning på leverfunksjonen er sett med ribavirin (se pkt.
Dutch: Ribavirine (800-1.200 mg/d ag)
Norwegian Bokmål: Ribavirin 1 200 mg/dag)
Dutch: Patiënten met een reeds bestaande oogaandoening (bv. diabetische of hypertensieve retinopathie) dienen regelmatig oftalmologisch onderzocht te worden tijdens de combinatietherapie met alfa-interferonen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eksisterende øyensykdommer (f.eks. diabetisk eller hypertensiv retinopati) bør motta periodiske øyeundersøkelser ved kombinasjonsterapi med alfainterferoner.
Dutch: Kinderen en adolescenten moeten om de 3 maanden gecontroleerd worden op tekenen van
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom skal monitoreres for tegn på tyreoideadysfunksjon hver 3. måned (f.eks. TSH).
Dutch: De mogelijke negatieve impact van een dosisverlaging van ribavirine op de doeltreffendheid van de behandeling kon niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at en dosereduksjon av ribavirin kan ha negativ innvirking på effekten av behandlingen.
Dutch: Dit kan mogelijk leiden tot een accumulatie van 6-methylthioinosine monofosfaat (6-MTIMP), wat is geassocieerd met myelotoxiciteit bij patiënten die worden behandeld met azathioprine.
Norwegian Bokmål: Fordi ribavirin har en inhiberende effekt på inosinmonofosfatdehydrogenase, kan det virke forstyrrende inn på stoffskiftet av azatioprin, og det kan føre til akkumulering av 6-metyltioinosinmonofosfat (6-MTIMP), som har vært assosiert med myelotoksisitet hos pasienter som blir behandlet med azatioprin.
Dutch: Tabel 9 Gemiddelde (% VC) farmacokinetische parameters na herhaalde dosering voor interferon-alfa-2b en ribavirine wanneer toegediend aan kinderen en adolescenten met
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) flerdose farmakokinetiske parametre for interferon alfa-2b og Ribavirin administrert til barn eller ungdom med kronisk
Dutch: - donkere ontlasting of bloed bij de ontlasting, hevige buikpijn, - sarcoïdose (een ziekte gekenmerkt door aanhoudende koorts, gewichtsverlies, gewrichtspijn en zwelling, huidbeschadiging en gezwollen klieren),
Norwegian Bokmål: - mørk eller blodig avføring, intense magesmerter, - sarkoidose (en sykdom kjennetegnet av vedvarende feber, vekttap, leddsmerte- og hevelse,
Dutch: Gedurende combinatietherapie tot 48 weken met interferon-alfa-2b en ribavirine is een remming van de groei waargenomen, waarvan de reversibiliteit onduidelijk is.
Norwegian Bokmål: I løpet av kombinasjonsbehandlingen med interferon alfa-2b og ribavirin i opp til 48 uker ble vekstreduksjon sett, og det er uvisst om den er reversibel.
Dutch: Toe te dienen dosis bij combinatietherapie met interferon-alfa-2b:
Norwegian Bokmål: Dosering for kombinasjonsterapi med interferon alfa-2b:
Dutch: Opname in de zaadvloeistof: onderzocht is in hoeverre ribavirine in de zaadvloeistof wordt opgenomen.
Norwegian Bokmål: Overføring til sædvæsken: Overføring av ribavirin til sæd er studert.
Dutch: * Upper limit of normal (bovengrens van de normale waarde) ** Raadpleeg de SPC van interferon-alfa-2b voor aanpassing en stopzetting van de dosis.
Norwegian Bokmål: Øvre normalgrense ** Det henvises til SPC for interferon alfa-2b for dosemodifisering eller seponering.
Dutch: (bij 1 tot 10 op de 100 patiënten)
Norwegian Bokmål: (berører 1 til 10 av 100 brukere) Mindre vanlige (berører 1 til 10 av 1 000 brukere) Sjeldne
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV besmet zijn, en HAART krijgen, zijn de volgende overige bijwerkingen gemeld bij de combinatie van ribavirine met peginterferon-alfa-2b (niet hierboven weergegeven onder de bijwerkingen bij volwassenen):
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon som får HAART, har følgende bivirkninger forekommet med kombinasjonen av ribavirin og peginterferon alfa-2b hos (ikke nevnt under
Dutch: Patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV besmet zijn en die zowel antiretrovirale (ARV) als anti-hepatitis behandeling krijgen, moeten nauwlettend worden gevolgd, met beoordeling van hun Child-Pugh score tijdens de behandeling.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon som får både antiretroviral (ARV) og anti-hepatitt-behandling skal undersøkes nøye.
Dutch: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Norwegian Bokmål: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid of de werkzaamheid van Ribavirine in combinatie met andere vormen van interferon (d.w.z. andere dan alfa-2b).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om sikkerhet og effekt ved bruk av Ribavirin sammen med andre former for interferoner (dvs. ikke alfa-2b)
Dutch: Met zidovudine of stavudine wordt behandeld voor een infectie met het humane immunodeficiëntievirus (HIV) (AIDS), is het niet zeker of Ribavirine BioPartners de werking van deze geneesmiddelen verandert.
Norwegian Bokmål: - Med zidovudin eller stavudin er det ikke klarlagt at Ribavirin BioPartners vil påvirke hvordan disse legemidlene virker.
Dutch: Laboratoriumwaarden voor patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV besmet zijn:
Norwegian Bokmål: Laboratorieverdier for pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon:
Dutch: De bijwerkingen die vermeld staan in Tabel 5 zijn gebaseerd op gegevens uit de twee multicenter klinische onderzoeken waarbij ribavirine met interferon-alfa-2b of peginterferon-alfa-2b werd gebruikt bij kinderen en adolescenten.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger vist i Tabell 5 er basert på erfaring fra to kliniske multisenterstudiene med barn og ungdom som bruker ribavirin med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b.
Dutch: 9/l (kinderen en adolescenten) 2,5 x ULN* > 4 mg/dl (volwassenen) > 5 mg/dl (gedurende > 4 weken) (kinderen en adolescenten die behandeld worden met interferon-alfa-2b) > 2,0 mg/dl Ribavirine BioPartners stopzetten als CrCl < 50 ml/minuut 2 x uitgangswaarde en > 10 x ULN* of 2 x uitgangswaarde en > 10 x ULN*
Norwegian Bokmål: < 25 x 109/l (voksne) < 50 x 109/l (barn og ungdom) 2,5 x ULN* > 4 mg/dl (voksne) > 5 mg/dl (i > 4 uker) (barn og ungdom behandlet med interferon alfa-2b)
Dutch: Malformaties van de schedel, het verhemelte, de ogen, de kaken, de ledematen, het skelet en de gastrointestinale tractus werden gerapporteerd.
Norwegian Bokmål: Misdannelser i skallen, ganen, øye, kjeven, ekstremitetene, skjelettet og magetarmkanalen er observert.
Dutch: Patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV besmet zijn
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon
Dutch: Ribavirine BioPartners moet gebruikt worden in combinatie met interferon-alfa-2b en mag dus niet alleen worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Ribavirin BioPartners må ikke brukes uten interferon alfa-2b, dvs. Ribavirin BioPartners må ikke brukes alene.
Dutch: < 1,5 x 10
Norwegian Bokmål: < 1,5 x 109/l
Dutch: In een klinisch onderzoek met 107 kinderen en adolescente patiënten (in de leeftijd van 3 tot 17 jaar), behandeld met de combinatietherapie met peginterferon-alfa-2b en ribavirine, was bij 25% van de patiënten een dosisaanpassing nodig.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med 107 barn og ungdommer (3-17 år) som fikk kombinasjonsbehandling med peginterferon alfa-2b og ribavirin var dosejusteringer nødvendig hos 25 % av pasientene, mest vanlig på grunn av anemi, nøytropeni og vekttap.
Dutch: • een volwassene bent die last heeft of heeft gehad van een ernstige zenuwaandoening of psychische stoornis, verwardheid, bewusteloosheid of als u zelfmoordgedachten heeft gehad of een zelfmoordpoging heeft gedaan, of als u verslaafd bent geweest (bijv. aan alcohol of drugs)..
Norwegian Bokmål: bevisstløshet eller har hatt selvmordstanker eller tidligere har forsøkt å begå selvmord , eller tidligere har misbrukt stoff (f.eks., alkohol eller narkotika).
Dutch: Bij mannen: impotentie, prostatitis, erectiestoornis, seksuele disfunctie (niet gespecificeerd)* Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Ontsteking op de injectieplaats, vermoeidheid, rigor, pyrexie, influenza-achtige ziekte, asthenie,
Norwegian Bokmål: Menn: impotens, prostatitt, erektil dysfunksjon, seksuell dysfunksjon (uspesifisert)* Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Betennelse på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet, utmattelse, kulderystelser, pyreksi, influensalignende sykdom, asteni, irritabilitet
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van deze combinatie werd uitsluitend bepaald voor het gebruik van ribavirine in combinatie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b oplossing voor injectie.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av denne kombinasjonen er bare etablert når ribavirin brukes sammen med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b injeksjonsvæske,
Dutch: Het gebruik van Ribavirine en interferon-alfa-2b of peginterferon-alfa-2b bij kinderen en adolescenten met een bestaan of voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen is gecontraïndiceerd (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av Ribavirin og interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b hos barn og ungdom med pågående eller tidligere alvorlige psykiatriske tilstander er
Dutch: Volwassen patiënten: Ribavirine BioPartners is geïndiceerd, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis C die vroeger hebben gereageerd op monotherapie met interferon-alfa (met normalisatie van het ALT-gehalte aan het einde van de behandeling), maar die vervolgens een recidief doormaakten (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter: Ribavirin BioPartners er indisert i kombinasjon med interferon alfa-2b til behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt C som tidligere har respondert (med normalisering av ALAT ved slutten av behandlingen) på interferon alfa monoterapi, men som senere
Dutch: • een man bent/is wiens vrouwelijke partner kinderen kan krijgen (zie de rubriek "Zwangerschap en
Norwegian Bokmål: • er en mann og din kvinnelige partner er i fruktbar alder (se avsnitt "Graviditet og amming").
Dutch: De urinezuurspiegel kan stijgen tijdens de therapie met ribavirine als gevolg van hemolyse; daarom moet de mogelijkheid van de ontwikkeling van jicht nauwlettend gevolgd worden bij gepredisponeerde patiënten.
Norwegian Bokmål: Muligheten for å utvikle urinsyregikt må derfor nøye overvåkes hos predisponerte pasienter.
Dutch: Ribavirine (800-1.200 mg/da g)d interferon-alfa-2b (3 MIE TIW)
Norwegian Bokmål: Ribavirin (1000/1200 mg) + interferon alfa-2b (3 MIE)
Dutch: Bij vrouwen: amenorroe, menorragie, menstruatiestoornis, dysmenorroe, pijnlijke borsten, aandoening van het ovarium, vaginale aandoening.
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Kvinner: amenorré, menorrhagi, menstruasjonsforstyrrelse, dysmenorré, brystsmerter, ovariale forstyrrelser, vaginalforstyrrelse.
Dutch: A. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR
Dutch: Amnesie, geheugenbeschadiging, syncope, migraine, ataxie, paresthesie, dysfonie, smaakverlies, hypoesthesie, hyperesthesie, hypertonie, slaperigheid, aandachtsstoornis,
Norwegian Bokmål: Amnesi, svekket hukommelse, synkope, migrene, ataksi, parestesi, dysfoni, tap av smakssansen, hypoestesi, hyperestesi, hypertoni, somnolens, redusert oppmerksomhet,
Dutch: De Kaplan-Meier schatting voor constante aanhoudende respons over 5 jaar voor pediatrische patiënten behandeld met interferon-alfa-2b en ribavirine is 98% [95% CI: 95%, 100%].
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier estimatet for fortsatt vedvarende respons over 5 år er 98 % [95 % KI: 95 %, 100 %] for barn behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin.
Dutch: WAT IS RIBAVIRINE BIOPARTNERS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Ribavirine BioPartners bevat de werkzame stof ribavirine.
Norwegian Bokmål: HVA RIBAVIRIN BIOPARTNERS ER, OG HVA DET BRUKES MOT Ribavirin BioPartners inneholder virkestoffet ribavirin.
Dutch: SVR na behandeling van chronische HCV met interferon-alfa-2b (gepegyleerd en niet-gepegyleerd, met of zonder) resulteerde in langetermijnklaring van het virus met verdwijning van de leverinfectie en klinische 'genezing' van chronische HCV. Nochtans sluit dit het voorkomen van hepatische effecten bij patiënten met cirrose (waaronder levercarcinoom) niet uit.
Norwegian Bokmål: SVR etter behandling av kronisk HCV med interferon alfa-2b (pegylert eller ikke-pegylert, med eller uten ribavirin) resulterer i langvarig fravær av viruset hvilket medfører sanering av den hepatiske infeksjonen og klinisk "helbredelse" av kronisk HCV.
Dutch: Patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV besmet zijn, en die met peginterferon-alfa-2b/ribavirine behandeld worden, en HAART krijgen, kunnen een verhoogd risico lopen om hematologische afwijkingen (als neutropenie, trombocytopenie en anemie) te ontwikkelen in vergelijking met patiënten die alleen met HCV besmet zijn.
Norwegian Bokmål: Unormale hematologiske tilstander hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon: Pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon behandlet med peginterferon alfa-2b/ribavirin og HAART kan ha en økt risiko for å utvikle unormale hematologiske tilstander (som nøytropeni, trombocytopeni og anemi) sammenlignet med pasienter kun infisert med HCV.
Dutch: Combinatiebehandeling met ribavirine en een alfa-interferon dient gestopt te worden bij patiënten die nieuwe of verergerde oogaandoeningen ontwikkelen.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med ribavirin og et alfainterferon bør avsluttes hos pasienter som utvikler ny
Dutch: Anorexie, verhoogde eetlust, verminderde eetlust Hypertriglyceridemie, hyperurikemie
Norwegian Bokmål: Hypertyreoidisme, virilisme Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Anoreksi, økt appetitt, redusert appetitt Hypertriglyseridemi, hyperuricemia
Dutch: Depressie, angst, emotionele labiliteit, slapeloosheid Zelfmoordgedachten, psychose, agressief gedrag, verwardheid, agitatie, boosheid, stemming veranderd, abnormaal gedrag, nervositeit, slaapstoornis, verminderd libido, apathie, abnormaal dromen, huilen Zelfmoordpoging, paniekaanval, hallucinatie
Norwegian Bokmål: Depresjon, angst, emosjonell labilitet, søvnløshet Selvmordstanker, psykose, aggressiv atferd, forvirring, agitasjon, sinne, endret sinnsstemning, unormal adferd, nervøsitet, søvnforstyrrelser, nedsatt libido, unormale drømmer, unormale gråteanfall Selvmordsforsøk, panikkanfall, hallusinasjon
Dutch: (bv. zich verdrietig voelen, neerslachtig zijn, enz.) tijdens een behandeling met Ribavirine.
Norwegian Bokmål: • har hatt depresjon eller utviklet symptomer forbundet med depresjon (for eksempel følelse av tristhet, nedslåtthet etc.) mens du har vært behandlet med Ribavirin.
Dutch: Hartaandoeningen Vaak:
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Vanlige:
Dutch: De hartfunctie moet voor de aanvang van de behandeling geëvalueerd worden en moet klinisch gevolgd worden tijdens de behandeling; als er verslechteringen optreden, moet de behandeling stopgezet worden (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom forverring oppstår, skal behandlingen avbrytes (se pkt.
Dutch: Zie eveneens de desbetreffende productinformatie
Norwegian Bokmål: Les også igjennom relevant produktinformasjon for antiretrovirale legemidler.
Dutch: Zeer zelden (bij minder dan 1 patiënt op de 10.000 patiënten) Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Norwegian Bokmål: (berører 1 til 10 av 10 000 brukere) Svært sjeldne (berører færre enn 1 av 10 000 brukere) Ikke kjent
Dutch: Bij kinderen en adolescenten wordt de dosis Ribavirine BioPartners bepaald op basis van het lichaamsgewicht, en de dosis interferon-alfa-2b op basis van het lichaamsoppervlak.
Norwegian Bokmål: Dosering for barn og ungdom bestemmes av kroppsvekt for Ribavirin BioPartners og av kroppsoverflate for interferon alfa-2b.
Dutch: Hemoglobine bij: patiënten met een voorgeschiedenis van stabiele hartziekte Kinderen en hemoglobineafname van ≥ 2 g/dl tijdens om het even welke periode van 4 weken gedurende de behandeling (permanente dosisverlaging)
Norwegian Bokmål:  2 g/dl reduksjon i hemoglobin i løpet av enhver 4 ukers periode under behandling