FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Le tabagisme est susceptible de réduire le taux de mélatonine en raison de l'induction du CYP1A2.
Lithuanian: • Cigarečių rūkymas gali sumažinti melatonino kiekį dėl CYP1A2 indukcijos.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
French: • Présence de globules rouges dans l'urine
Lithuanian: • raudonųjų kraujo ląstelių buvimas šlapime
French: Fatigue, Douleur, Soif
Lithuanian: Nuovargis, skausmas, troškulys
French: La substance active du Circadin, la mélatonine, fait partie d'un groupe d'hormones naturelles produites par l'organisme.
Lithuanian: Circadin veiklioji medžiaga melatoninas priklauso natūraliai organizmo gaminamų hormonų grupei.
French: En outre, le nombre d'abandons était inférieur dans le groupe sous traitement actif (9 patients ; 15,0 %) par rapport au groupe sous placebo (21 patients ; 32,3 %).
Lithuanian: Be to, gydymo veikliosios medžiagos turinčiu vaistiniu preparatu grupėje buvo mažiau iš tyrimo pasitraukusių tiriamųjų (9 pacientai; 15,0%) negu placebo grupėje (21 pacientas; 32,3%).
French: Un autre médicament contenant de la mélatonine peut être plus adapté à une administration chez les enfants de 2 à 18 ans - demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki 18 metų labiau gali tikti kitas vaistas, kurio sudėtyje yra melatoninokreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
French: Ne pas les écraser ni les mâcher pour en faciliter leur prise.
Lithuanian: Smulkinti arba kramtyti, kad būtų lengviau praryti, negalima.
French: Pas d'exigence particulière pour l'élimination.
Lithuanian: Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra.
French: La cinétique de la mélatonine est linéaire dans l'intervalle de doses de 2 à 8 mg.
Lithuanian: Melatonino kinetika yra linijinė, vartojant 2-8 mg dozes.
French: Les patients ont été à nouveau randomisés au bout de 3 semaines.
Lithuanian: Po 3 savaičių buvo atlikta pakartotinė atsitiktinė pacientų atranka.
French: Comprimés à libération prolongée 20 comprimés
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletės 20 tablečių
French: En raison du rôle de la mélatonine sur le sommeil et la régulation des rythmes circadiens, ainsi que de la réduction de la production de mélatonine endogène associée à l'âge, la mélatonine peut efficacement améliorer la qualité du sommeil, en particulier chez les patients de plus de 55 ans qui souffrent d'insomnie primaire.
Lithuanian: Dėl melatonino vaidmens reguliuojant miegą ir cirkadinius ritmus, ir dėl su amžiumi susijusio endogeninio melatonino išsiskyrimo sumažėjimo, melatoninas gali veiksmingai pagerinti miego kokybę, ypač vyresniems kaip 55 metų pacientams, sergantiems pirmine insomnija.
French: 7 comprimés
Lithuanian: 7 tabletės
French: L'étude de cancérogénèse chez le rat n'a pas révélé d'effets pouvant avoir une signification clinique chez l'homme.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimo metu žiurkėms nenustatyta jokio poveikio, kuris galėtų būti aktualus žmonėms.
French: Tel. +351 214 342 530 e-mail: geral@itf-farma.pt
Lithuanian: +351 214 342 530 e-mail: geral@itf-farma.pt
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionné à la rubrique 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
French: Les métabolites sont éliminés par voie rénale, 89 % sous la forme de sulfoconjugués et glucuronoconjugués de la 6-hydroxymélatonine, et 2 % sont excrétés sous forme de mélatonine (principe actif inchangé).
Lithuanian: Metabolitai šalinami per inkstus: 89% pašalinama 6-hidroksimelatonino sulfatinių ir gliukoronido junginių forma, 2% pašalinama nepakitusio melatonino (veikliosios medžiagos) forma.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet délétère direct ou indirect sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3.).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
French: Les comprimés sont conditionnés sous plaquettes thermoformées opaques en PVC/PVDC avec film en aluminium.
Lithuanian: Tabletės supakuotos nepermatomose PVC/PVDC lizdinėse plokštelėse su aliuminio folijos nugarėle.
French: Ne prenez pas Circadin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Nevartokite šio vaisto jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote kūdikį.
French: Si vous en êtes affecté(e), vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.
Lithuanian: Jei jaučiate tokį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
French: Circadin avec des aliments, boissons et l'alcool
Lithuanian: Circadin vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Gerkite Circadin po valgio.
French: Les plaquettes thermoformées sont ensuite conditionnées dans des boîtes en carton.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės supakuotos kartoninėse dėžutėse.
French: Glycosurie, Protéinurie
Lithuanian: Glikozurija, proteinurija
French: Réaction d'hypersensibilité, gonflement de la bouche ou de la langue, gonflement de la peau et écoulement anormal de lait.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija, burnos arba liežuvio patinimas, odos patinimas ir nenormalus pieno išsiskyrimas.
French: Angine de poitrine, Palpitations
Lithuanian: Krūtinės angina, palpitacijos
French: In vitro, la liaison de la mélatonine aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 60 %.
Lithuanian: In vitro sąlygomis, maždaug 60% melatonino susijungia su plazmos baltymais.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
French: Plusieurs cas de surdosage ont été rapportés après la mise sur le marché.
Lithuanian: Vaistui esant rinkoje, buvo pastebėti keli perdozavimo atvejai.
French: Circadin se fixe principalement à l'albumine, à la alpha1-glycoprotéine acide et à la lipoprotéine haute densité.
Lithuanian: Circadin daugiausia jungiasi su albuminu, alfa1 rūgšties glikoproteinu ir didelio tankio lipoproteinu.
French: Circadin a raccourci de 24,3 minutes le temps de latence d'endormissement rapporté par les patients, comparé à un raccourcissement de 12,9 minutes dans le groupe sous placebo.
Lithuanian: Remiantis pacientų pranešimais, nuo Circadin miego latentinė fazė sutrumpėjo 24,3 minutės, lyginant su 12,9 minutės placebo grupėje.
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
French: Le métabolisme de la mélatonine est connu pour diminuer avec l'âge.
Lithuanian: Žinoma, kad melatonino metabolizmas su amžiumi mažėja.
French: Irritabilité, Nervosité, Impatience, Insomnie, Rêves anormaux, Cauchemars, Anxiété
Lithuanian: Irzlumas, nervingumas, neramumas, nemiga, neįprasti sapnai, košmarai, nerimas
French: Dans les essais cliniques, un total de 9,5 % des patients recevant Circadin a rapporté un effet indésirable, comparé à 7,4 % de ceux sous placebo.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose Circadin grupėje 9,5 % pacientų pasireiškė nepageidaujamos reakcijos, lyginant su 7,4 % placebą vartojusių pacientų.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.
French: En cas d'induction, une diminution des concentrations plasmatiques des médicaments administrés simultanément est possible.
Lithuanian: Jeigu tokia sąveika atsiranda, ji gali sumažinti kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentraciją plazmoje.
French: Cependant, aucune différence pharmacodynamique n'est apparue entre les hommes et les femmes, en dépit des différences de concentrations plasmatiques observées.
Lithuanian: Vis dėlto, farmakodinaminių skirtumų vyrų ir moterų organizme, nepaisant kiekio kraujyje skirtumų, nenustatyta.
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé à libération prolongée contient 80 mg de lactose monohydraté.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 80 mg laktozės monohidrato.
French: Des effets indésirables apparus sous traitement ont été rapportés par 85 % des patients du groupe sous traitement actif et par 77 % des patients du groupe sous placebo.
Lithuanian: Gydant nepageidaujami reiškiniai pasireiškė 85% pacientų veikliosios medžiagos turinčiu vaistiniu preparatu gydytoje grupėje ir 77% pacientų - placebo grupėje.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté le système national de déclaration - voir Annexe V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
French: L'effet d'une insuffisance rénale, quelle que soit son degré, sur la pharmacocinétique de la mélatonine n'a pas été étudié.
Lithuanian: Bet kokio laipsnio inkstų veiklos sutrikimo poveikis melatonino farmakokinetikai neištirtas.
French: Le taux d'absorption de la mélatonine et la Cmax après administration orale de 2 mg de Circadin sont affectés par la prise d'aliments.
Lithuanian: Melatonino absorbcijos rodiklį ir Cmax po Circadin 2 mg išgėrimo veikia maistas.
French: Dans un essai clinique, des preuves d'une interaction pharmacodynamique transitoire entre Circadin et le zolpidem ont été observées une heure après l'administration concomitante de ces deux produits.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta aiški Circadin ir zolpidemo trumpalaikė farmakodinaminė sąveika vieną valandą po suvartojimo.
French: Circadin peut entraîner une somnolence.
Lithuanian: Circadin gali sukelti mieguistumą.
French: Un autre essai clinique randomisé (n=600) a comparé les effets de Circadin et du placebo pendant six mois.
Lithuanian: Papildomo atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo (n=600), trukusio 6 mėnesius, metu Circadin poveikis buvo lyginamas su placebu.
French: L'absorption de la mélatonine ingérée est complète chez l'adulte et peut être réduite de jusqu'à 50 % chez les personnes âgées.
Lithuanian: Nurytas melatoninas visiškai absorbuojamas suaugusių asmenų organizme, tačiau vyresnio amžiaus pacientų organizme absorbcija gali būti iki 50% mažesnė.
French: Ne buvez pas d'alcool avant, pendant ou après la prise de Circadin, car il diminue l'efficacité de Circadin.
Lithuanian: Nevartokite alkoholio kartu su Circadin, kadangi jis mažina Circadin veiksmingumą.
French: Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'a été observée avec l'une ou l'autre de ces substances.
Lithuanian: Šiais atvejais klinikai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nenustatyta.
French: Ce que contient Circadin - La substance active est la mélatonine.
Lithuanian: Circadin sudėtis - Veiklioji medžiaga yra melatoninas.
French: La qualité de vie a été significativement améliorée avec Circadin 2 mg, comparé au placebo.
Lithuanian: Vartojant Circadin 2 mg žymiai pagerėjo gyvenimo kokybė, lyginant su placebu.
French: Cette observation est compatible avec la demi-vie brève de la mélatonine chez l'homme.
Lithuanian: Ši išvada atitinka trumpą melatonino pusinės eliminacijos periodą žmogaus organizme.
French: La présence d'aliments a retardé l'absorption de la mélatonine, ce qui a retardé (Tmax=3,0 h versus Tmax= 0,75 h) l'obtention du pic plasmatique et réduit la concentration plasmatique maximale après le repas (Cmax=1 020 versus Cmax=1 176 pg/ml).
Lithuanian: Vartojant su maistu, melatonino absorbcija sulėtėja (Tmax=3,0 h, lyginant su Tmax=0,75 h); pavalgius taip pat sumažėja maksimali koncentracija plazmoje (Cmax=1020, lyginant su Cmax=1176 pg/ml).
French: Circadin est utilisé seul pour le traitement à court terme de l'insomnie primaire (difficultés persistantes à s'endormir ou à rester endormi, ou sommeil de qualité médiocre) chez des patients de 55 ans et plus.
Lithuanian: Circadin vartojamas trumpalaikiam pirminiam miego sutrikimui (jei nuolat sunku užmigti arba blogai miegate arba jei miegas yra nekokybiškas) gydyti 55 metų amžiaus ir vyresniems pacientams.
French: • Perte de conscience et évanouissement
Lithuanian: • sąmonės netekimas arba alpimas
French: La dose recommandée est de un comprimé de Circadin (2 mg) par jour, pris par voie orale, après le repas et 1 à 2 heures avant de se coucher.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena Circadin tabletė (2 mg) per parą po valgio, 1-2 valandas prieš miegą.
French: La mélatonine est une hormone naturelle produite par la glande pinéale et sa structure est voisine de celle de la sérotonine.
Lithuanian: Melatoninas yra natūraliai išsiskiriantis hormonas, kurį gamina kankorėžinė liauka; jo struktūra panaši į serotonino.
French: D'après la littérature, l'administration de doses allant jusqu'à 300 mg de mélatonine par jour n'a provoqué aucun effet indésirable cliniquement significatif.
Lithuanian: Mokslinėje literatūroje yra pranešimų, kad skiriant iki 300 mg melatonino per parą kliniškai reikšmingų nepageidaujamų reakcijų tokios dozės nesukėlė.
French: KG Tel: +49 (0)2371 9370 info@medice.de
Lithuanian: Tel: +49 (0)2371 9370 info@medice.de
French: • Dans des études, Circadin a été administré de façon concomitante avec la thioridazine et l'imipramine, deux substances actives qui agissent sur le système nerveux central.
Lithuanian: • Tyrimų metu Circadin buvo skiriama su tioridazinu ir imipraminu - centrinę nervų sistemą veikiančiomis veikliosiomis medžiagomis.
French: - Si vous souffrez de problèmes hépatiques ou rénaux.
Lithuanian: - Jeigu Jūsų kepenų ar inkstų veikla sutrikusi.
French: • La littérature contient une multitude de données concernant l'effet des agonistes/antagonistes adrénergiques, des agonistes/antagonistes des opiacés, des antidépresseurs, des inhibiteurs de la prostaglandine, des benzodiazépines, du tryptophane et de l'alcool, sur la sécrétion de la mélatonine endogène.
Lithuanian: • Mokslinėje literatūroje yra daug duomenų apie adrenerginių agonistų/antagonistų, opoidinių agonistų/antagonistų, antidepresantų, prostaglandino inhibitorių, benzodiazepinų, triptofano ir alkoholio poveikį endogeninio melatonino išsiskyrimui.
French: Hypertriglycér idémie, Hypocalcémie, Hyponatrémie
Lithuanian: Hipertrigliceri demija, hipokalcemija, hiponatremija
French: D'autres formes pharmaceutiques/dosages peuvent être plus appropriés pour une administration dans cette population.
Lithuanian: Šiai populiacijai geriau tinka kitos farmacinės formos ir stiprumai.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Circadin 2 mg
Lithuanian: Circadin 2 mg
French: En l'absence de données cliniques, il est déconseillé d'utiliser ce médicament chez la femme enceinte ou qui désire le devenir.
Lithuanian: Dėl klinikinių duomenų stokos nerekomenduojama vaisto skirti nėščioms ir planuojančioms pastoti moterims.
French: Circadin est indiqué, en monothérapie, pour le traitement à court terme de l'insomnie primaire caractérisée par un sommeil de mauvaise qualité chez des patients de 55 ans ou plus.
Lithuanian: Circadin monoterapija skirta trumpalaikiam pirminės insomnijos, pasireiškiančios nekokybišku miegu, gydymui 55 metų amžiaus ir vyresniems pacientams.
French: De la mélatonine endogène a été retrouvée dans le lait maternel et, de ce fait, la mélatonine exogène est probablement sécrétée dans le lait maternel humain.
Lithuanian: Motinos piene buvo rasta endogeninio melatonino, tad išorinio melatonino gali išsiskirti į motinos pieną.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
French: KG Tel.: + 48-(0)22 642 2673 e-mail: office@medice.pl
Lithuanian: : + 48-(0)22 642 2673 e-mail: office@medice.pl
French: Sites responsables de la libération des lots dans l'EEE :
Lithuanian: Gamintojai, atsakingi už serijos išleidimą EEE:
French: L'étude a montré des améliorations de la latence du sommeil, de la qualité du sommeil et de la vigilance le matin, sans symptôme de sevrage ni insomnie de rebond.
Lithuanian: Tyrimo metu nustatytas miego latentinio periodo, miego kokybės ir budrumo ryte pagerėjimas, o nutraukimo simptomų ar atoveiksmio nemigos atvejų nepastebėta.
French: Dans des essais cliniques (dans le cadre desquels un total de 1 931 patients ont pris Circadin et 1 642 patients un placebo), 48,8 % des patients recevant Circadin ont rapporté un effet indésirable, alors que ce pourcentage était de 37,8 % chez ceux ayant reçu un placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu (kuriuose 1931 pacientas vartojo Circadin, o 1642 pacientai vartojo placebą); 48,8 % Circadin vartojusių pacientų ir 37,8 % placebą vartojusių pacientų pasireiškė šalutinis poveikis.
French: Circadin 2 mg n'a induit aucune modification du fonctionnement diurne.
Lithuanian: Vartojant Circadin 2 mg, neigiamo poveikio dieniniam veiklumui nenustatyta.
French: Herpès zoster
Lithuanian: Juostinė pūslelinė (herpes zoster)
French: Leur administration concomitante s'est traduite par une altération accrue de l'attention, de la mémoire et de la coordination, comparé au zolpidem utilisé seul.
Lithuanian: Kartu skiriant šiuos vaistus daugiau sutriko dėmesingumas, atmintis ir koordinacija, lyginant su vieno zolpidemo poveikiu.
French: La comparaison des pourcentages de patients ayant eu des effets indésirables par 100 semaines-patients a montré un pourcentage supérieur pour le placebo que pour Circadin (5,743 - placebo vs. 3,013 - Circadin).
Lithuanian: Palyginus pacientų, kuriems pasireiškė nepageidaujamos reakcijos per 100 pacientų savaičių, dalį, placebo grupėje šių pacientų dalis buvo didesnė negu Circadin grupėje (5,743 placebo grupėje lyginant su 3,013 Circadin grupėje).
French: Si vous ressentez un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, arrêtez de prendre le médicament et contactez immédiatement votre médecin :
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų sunkių šalutinių poveikių, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsiant susisiekite su gydytoju:
French: Ne prenez jamais Circadin : - si vous êtes allergique à la mélatonine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: Circadin vartoti negalima - jeigu yra alergija melatoninui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
French: Vous devez avaler le comprimé entier.
Lithuanian: Tabletę nurykite visą.
French: Le conditionnement se compose d'une plaquette thermoformée contenant 7, 20 ou 21 comprimés, ou deux plaquettes thermoformées contenant 15 comprimés chacune (30 comprimés).
Lithuanian: Pakuotėje yra viena lizdinė plokštelė, kurioje yra 7, 20 arba 21 tabletė, arba dvi lizdinės plokštelės, kuriose yra po 15 tablečių (30 tablečių).
French: Si vous présentez une somnolence en permanence, consultez votre médecin.
Lithuanian: Jeigu nuolat jaučiatės apsnūdę, kreipkitės į gydytoją.
French: L'excrétion du métabolite est complète dans les 12 heures suivant l'ingestion.
Lithuanian: Metabolitas visiškai išskiriamas per 12 valandų po suvartojimo.
French: - Les autres composants (excipients) sont le copolymère d'ammonio-méthacrylate type B, l'hydrogénophosphate de calcium dihydraté, le lactose monohydraté, la silice (colloïdale anhydre), le talc et le stéarate de magnésium.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra amonio metakrilato kopolimeras B, kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, laktozė monohidratas, silicio dioksidas (bevandenis, koloidinis), talkas ir magnio stearatas.
French: La mélatonine participe au contrôle des rythmes circadiens et à la régulation du rythme jour-nuit.
Lithuanian: Melatoninas siejamas su cirkadinių ritmų kontrole ir prisitaikymu prie šviesos ir tamsos ciklo.
French: 21 comprimés
Lithuanian: 21 tabletė
French: L'architecture du sommeil n'a pas été modifiée par Circadin, qui n'a pas non plus affecté la durée du sommeil paradoxal ou phase de mouvements oculaires (PMO).
Lithuanian: Nuo Circadin nepakito miego struktūra ir nepastebėta poveikio greitojo miego fazės (GMF) trukmei.
French: - Les agonistes/antagonistes adrénergiques (comme certains types de médicaments utilisés pour contrôler la pression artérielle en contractant les vaisseaux sanguins, les décongestionnants nasaux, les médicaments hypotensifs), les agonistes/antagonistes opiacés (comme les médicaments utilisés pour traiter la toxicomanie), les inhibiteurs de la prostaglandine (comme les antiinflammatoires non stéroïdiens), les antidépresseurs, le tryptophane et l'alcool.
Lithuanian: − Adrenerginiai agonistai/antagonistai (pavyzdžiui, tam tikro tipo vaistai, vartojami kraujospūdžiui kontroliuoti sutraukiant kraujagysles, nosies dekongestantai, kraujo spaudimą mažinantys vaistai), opiatų agonistai/antagonistai (pavyzdžiui, vaistiniai preparatai, vartojami gydant priklausomybę nuo vaistų), prostaglandinų inhibitoriai (tokie kaip nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo), antidepresantai, triptofanas ir alkoholis.
French: Si vous avez pris plus de Circadin que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, consultez votre médecin ou votre pharmacien aussitôt que possible.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai pavartojote vaisto daugiau, nei reikia, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: À conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
French: En toxicologie de la reproduction, l'administration orale de mélatonine à la souris femelle, à la rate ou à la lapine n'a provoqué aucun effet indésirable chez les nouveau-nés, selon les mesures de la viabilité des fœtus, des anomalies squelettiques et viscérales, du rapport des sexes, du poids de naissance et du développement physique, fonctionnel et sexuel ultérieur.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai atžvilgiu, duodant geriamojo melatonino vaikingoms pelių, žiurkių ar triušių patelėms, nepageidaujamo poveikio jų jauniklių vaisiaus gyvybingumui, skeleto ir vidurių anomalijoms, lyties rodikliui, gimimo kūno masei ir tolesniam fiziniam, funkciniam bei seksualiniam vystymuisi nepastebėta.
French: Copolymère d'ammonio-méthacrylate, type B Hydrogénophosphate de calcium dihydraté Lactose monohydraté
Lithuanian: Amonio metakrilato kopolimeras B Kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas Laktozė monohidratas Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Talkas
French: Les affections du système nerveux étaient plus fréquentes dans le groupe sous traitement actif avec 42 % de patients concernés, contre 23 % dans le groupe sous placebo, principalement attribuables à la somnolence et aux maux de tête plus fréquents dans le groupe sous traitement actif.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos turinčiu vaistiniu preparatu gydytoje grupėje nervų sistemos sutrikimai pasireiškė dažniau ir buvo nustatyti 42% pacientų, palyginti su 23% pacientų placebo grupėje; šį skirtumą daugiausia lėmė veikliosios medžiagos turinčiu vaistiniu preparatu gydytoje grupėje dažniau pasireiškęs mieguistumas ir galvos skausmas.
French: Polyurie, Hématurie, Nycturie
Lithuanian: Poliurija, hematurija, nokturija
French: Chaque boîte de comprimés contient une plaquette thermoformée de 7, 20 ou 21 comprimés, ou une boîte contient deux plaquettes thermoformées de 15 comprimés chacune (30 comprimés par présentation).
Lithuanian: Kiekvienoje kartoninėje dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė, kurioje yra 7, 20 arba 21 tabletė, arba (alternatyviai) kartoninėje dėžutėje gali būti dvi lizdinės plokštelės, kuriose yra po 15 tablečių (30 tablečių pakuotė).
French: Peu fréquent : (susceptible de se produire chez moins d'une personne sur 100) • Douleurs thoraciques
Lithuanian: Nedažnas: (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 žmonių) • Krūtinės skausmas
French: Rare : (susceptible de se produire chez moins d'une personne sur 1 000)
Lithuanian: Retas: (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1000 žmonių)