FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hävitä kynä oikein heti käytön jälkeen lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai diabeteshoitajalta saamiesi ohjeiden mukaan.
Lithuanian: Išmeskite švirkštiklį iš karto panaudoję kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba diabetu sergančių pacientų slaugytojas.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita havaittiin useammin depotmuotoista eksenatidivalmistetta (16 %) kuin vertailulääkkeitä (2 7 %) saaneilla potilailla 6 kuukautta kestäneissä kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidu gydytiems pacientams, palyginti su palyginamuoju vaistiniu preparatu gydytais pacientais, reakcijos injekcijos vietoje per 6 kontroliuojamosios tyrimo fazės mėnesius pasireiškė dažniau (16 %, palyginti su 2-7 %).
Finnish: Jos et pistä annostasi heti, lääkevalmisteesta saattaa alkaa muodostua pieniä kokkareita kynässä etkä enää välttämättä saa koko annosta.
Lithuanian: To nepadarius, švirkštiklyje gali susidaryti smulkių vaisto gumulėlių, todėl galite negauti visos dozės.
Finnish: Tarvitset terävälle jätteelle tarkoitetun säilytysastian, joka on niin suuri, että koko kynä ja siinä kiinni oleva neula sopivat siihen.
Lithuanian: Jums reikės aštrių atliekų dėžutės. Ji turi būti pakankamo dydžio, kad tilptų švirkštiklis su pritvirtinta adata.
Finnish: - verenohennuslääkkeitä (veren hyytymistä estäviä lääkkeitä), kuten varfariinia, sillä aloittaessasi hoitoa tällä lääkkeellä saatat tarvita tehostettua INR-arvojen (veren ohenemisen mittari) muutosten seurantaa - kun Bydureon-valmistetta käytetään yhdessä sulfonyyliureaa sisältävän lääkkeen kanssa, saattaa ilmetä matalia verensokeriarvoja (hypoglykemiaa).
Lithuanian: , liraglutidą arba kitą eksenatido preparatą), kadangi jų kartu su Bydureon vartoti nerekomenduojama; - kraują skystinančių vaistų (antikoaguliantų), pvz., varfariną, kadangi tuomet pradedant vartoti šį vaistą reikia papildomai tirti, ar nepakito tam tikras kraujo skystumo rodiklis - INR; - sulfonilkarbamidų grupės vaistų, kadangi juos vartojant kartu su Bydureon gali labai sumažėti cukraus kiekis kraujyje (pasireikšti hipoglikemija).
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen annos on 2 mg / 0,65 ml.
Lithuanian: Pagaminus suspensiją, suleidžiama 2 mg/0,65 ml dozė.
Finnish: Taulukossa 1 esitetään yhteenveto haittavaikutuksista, jotka on todettu depotmuotoiselle eksenatidivalmisteelle kliinisissä tutkimuksissa ja spontaaneissa raporteissa (ei todettu kliinisissä tutkimuksissa, esiintymistiheys tuntematon).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido nepageidaujamų reakcijų, nustatytų klinikinių tyrimų metu ir savanoriškų pranešimų duomenimis (pastarųjų klinikinių tyrimų metu neužfiksuota, todėl jų dažnis nežinomas), santrauka pateikiama 1 lentelėje žemiau.
Finnish: Bydureon BCise -valmisteella tehtyjen kliinisten tutkimusten kontrolloidussa vaiheessa havaittiin sydämen sykkeen nopeutuneen lähtötilanteesta (74 lyöntiä minuutissa) keskimäärin 2,4 lyöntiä minuutissa.
Lithuanian: Bydureon BCise klinikinių tyrimų kontroliuojamu laikotarpiu užfiksuotas širdies susitraukimų padažnėjimas vidutiniškai 2,4 karto per minutę (iki tol jis buvo 74 kartai per minutę).
Finnish: Kliinisesti merkittäviä muutoksia ei havaittu Cmax-arvossa eikä plasman lääkeainepitoisuuskäyrän alle jäävässä pinta-alassa (AUC).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos įtakos Cmax ar AUC nenustatyta.
Finnish: Yhtä kynää kohti on yksi neula.
Lithuanian: Su švirkštikliu pateikiama viena adata.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei suositella tälle potilasryhmälle.
Lithuanian: Tokiems pacientams pailginto atpalaidavimo eksenatidas nerekomenduojamas.
Finnish: CI = luottamusväli; HR = riskisuhde; MACE = merkittävä sydänperäinen haittatapahtuma; n = niiden potilaiden määrä, joilla todettiin tapahtuma; N = hoitoryhmän potilaiden määrä.
Lithuanian: major adverse cardiac event)didžiosios kardiovaskulinės komplikacijos, MI - miokardo infarktas, n - komplikaciją patyrusių pacientų skaičius, N - pacientų skaičius gydymo grupėje.
Finnish: Bydureon BCise -valmiste pienensi HbA1c-arvoja enemmän kuin välittömästi vapautuva eksenatidi lähtötilanteesta viikkoon 28 mennessä (taulukko 2).
Lithuanian: Bydureon BCise sumažino HbA1c koncentraciją (palyginus pradinę ir po 28 savaičių) labiau už greito atpalaidavimo eksenatidą (2 lentelė).
Finnish: HbA1c-arvon  7,0 % saavuttaneiden potilaiden osuus (%)
Lithuanian: Pacientai, pasiekę HbA1c 7 % (%)
Finnish: Lue pakkausselosteesta ja käyttäjän oppaasta lisätietoja käyttökuntoon saattamisesta ja antamisesta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie suspensijos ruošimą ir vartojimą žiūrėkite pakuotės lapelyje ir vartojimo instrukcijoje.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää eksenatidia 2 mg / 0,85 ml.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 2 mg/0,85 ml eksenatido.
Finnish: Syklinen AMP ja/tai muut solunsisäiset signaalinvälitysreitit toimivat sen vaikutusmekanismin välittäjinä.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas susijęs su cAMF ir (arba) kitoms intraląstelinėmis impulsų perdavimo grandimis.
Finnish: Koska depotmuotoisella eksenatidivalmisteella on pitkä puhdistuma-aika, naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä ehkäisyä depotmuotoisen eksenatidilääkityksen aikana.
Lithuanian: Dėl ilgo pailginto atpalaidavimo eksenatido šalinimo iš organizmo jį vartojančios vaisingos moterys turi taikyti kontracepciją.
Finnish: Naputtele!
Lithuanian: Trakšt!
Finnish: D. Pistä lääke.
Lithuanian: Sušvirkškite vaistą.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu haittavaikutus oli pahoinvointi.
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta dažniausiai, buvo pykinimas.
Finnish: Ota esille injektiopullon liittimen pakkaus ja poista suojapaperi.
Lithuanian: Paimkite flakono jungties pakuotę ir nuplėškite popierinę dangą.
Finnish: Glargiini-insuliiniin verrattuna depotmuotoinen eksenatidihoito paransi jatkuvasti ja merkittävästi glukoositasopainoa ja painonhallintaa.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojusių pacientų glikemijos ir svorio kontrolė buvo nuolat ir reikšmingai geresnė, negu vartojusių insuliną glarginą.
Finnish: Voit sekoittaa lääkkeen uudelleen, jos kynä on lukitussa asennossa, mutta jos lukitus on poistettu, sinun täytyy suorittaa valmisteluvaiheet loppuun ja pistää, jotta saat koko annoksen.
Lithuanian: Kodėl vaistą reikia suleisti iš karto sumaišius? Jei vaisto nesuleisite iš karto išmaišę, tai jis gali atsiskirti nuo skysčio ir į organizmą gali patekti ne visa dozė. Jeigu švirkštiklis yra užrakintoje padėtyje, vaistą galima išmaišyti iš naujo, tačiau švirkštiklį atrakinus būtina iš karto baigti ruošimo veiksmus ir suleisti vaistą, kad į organizmą patektų visa dozė.
Finnish: Immuunijärjestelmä anafylaktinen reaktio Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia (sulfonyyliurean kanssa) hypoglykemia (ilman sulfonyyliureaa) hypoglykemia (insuliinin kanssa) pienentynyt ruokahalu dehydraatio
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Anafilaksinė reakcija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Hipoglikemija (kartu vartojant sulfonilkarbamidų) Hipoglikemija (kartu nevartojant sulfonilkarbamidų) Hipoglikemija (kartu vartojant insuliną)
Finnish: LIUOTTIMEN ETIKETTI
Lithuanian: TIRPIKLIO ETIKETĖ
Finnish: Vie neula ihoon (ihon alle).
Lithuanian: Nykščiu nuimkite žalią dangtelį.
Finnish: Tarvitset terävälle jätteelle tarkoitetun säilytysastian, joka on niin suuri, että koko kynä mahtuu sinne.
Lithuanian: Tam reikia dūriams atsparios pakankamo visam švirkštikliui dydžio talpyklės.
Finnish: INR-arvon (International Normalized Ratio) suurenemisia on ilmoitettu spontaanisti varfariinin ja depotmuotoisen eksenatidivalmisteen samanaikaisen käytön yhteydessä.
Lithuanian: Gauta savanoriškų pranešimų apie padidėjusį INR kartu vartojant varfariną ir pailginto atpalaidavimo eksenatidą.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten 4 esitäytettyä kerta-annoskynää 1 varaneula
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai 4 vienos dozės užpildyti švirkštikliai 1 atsarginė injekcinė adata
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste 2 mg
Lithuanian: 2 mg pailginto atpalaidavimo eksenatido
Finnish: Haimatulehduksia (pankreatiitti) on ilmoitettu melko harvinaisina haittavaikutuksina (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä sadasta) potilailla, jotka saivat tätä lääkettä.
Lithuanian: Nedažnai (iki 1 iš 100 šį vaistą vartojusių žmonių) užfiksuotas kasos uždegimas (pankreatitas).
Finnish: Potilaiden samanaikaiseen lääkitykseen sisältyi ACE:n estäjiä, angiotensiini II -reseptorin salpaajia, tulehduskipulääkkeitä ja diureetteja.
Lithuanian: Tokie kartu vartojami vaistiniai preparatai yra angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, angiotenzino II antagonistai, nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo ir diuretikai.
Finnish: Ota uusi lääkeannos tavalliseen tapaan seuraavalla viikolla.
Lithuanian: Kitą dozę leiskite kitą savaitę, kaip numatyta.
Finnish: - Jos käytät tätä lääkettä ja sulfonyyliureaa samanaikaisesti voi esiintyä verensokerin laskua (hypoglykemiaa).
Lithuanian: - Jeigu Jūs vartojate šį vaistą kartu su sulfonilkarbamidų grupės preparatu, gali pernelyg sumažėti cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija).
Finnish: Kierrä oranssi liitin toisella kädellä irti.
Lithuanian: Švelniai pabarbenkite į flakoną kita ranka.
Finnish: On tärkeää, ettet työnnä mäntää katkoviivan yli, muutoin lääkettä menee hukkaan, etkä saa oikeaa lääkeannosta.
Lithuanian: Svarbu baigti spausti šiuo momentu, nes galite išspausti vaisto ir tada bus suleista neteisinga vaisto dozė.
Finnish: Oranssi korkki
Lithuanian: Oranžinis kotelis
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneista potilaista 6 % ja eksenatidia välittömästi vapauttavaa valmistetta saaneista potilaista 5 % vetäytyi haittatapahtumien vuoksi kontrolloidusta 30 viikkoa kestäneestä tutkimuksesta.
Lithuanian: 30 savaičių kontroliuojamojo tyrimo metu dėl nepageidaujamų reiškinių pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimą nutraukė 6 %, greito atpalaidavimo eksenatido - 5 % pacientų.
Finnish: ÄLÄ jatka eteenpäin, ellei lääkevalmiste ole hyvin sekoittunut
Lithuanian: NEATLIKITE TOLESNIŲ VEIKSMŲ, gerai nesumaišę vaisto.
Finnish: Turvallisuusprofiili
Lithuanian: Saugumo savybių santrauka
Finnish: Pistokohdat vartalossa
Lithuanian: Injekcijos vietos ant kūno
Finnish: Näitä reaktioita havaittiin harvemmin vasta-ainenegatiivisilla potilailla (4 %) kuin vasta-ainepositiivisilla potilailla (13 %).
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė rečiau pacientams, kurių organizme neaptikta antikūnų (4 %), palyginti su pacientais, kurių organizme antikūnai aptikti (13 %), ir buvo dažnesnės, esant didesniems antikūnų titrams.
Finnish: SE = keskivirhe, N = potilaiden määrä
Lithuanian: N - pacientų skaičius, PI - pasikliautinasis intervalas a
Finnish: Depotmuotoisen valmisteen käyttöä eksenatidia välittömästi vapauttavan valmisteen kanssa ei ole tutkittu eikä sitä suositella.
Lithuanian: Pailginto ir greito atpalaidavimo eksenatido vartojimas tuo pačiu laiku yra netirtas ir nerekomenduojamas.
Finnish: SE = keskivirhe, CI = luottamusväli, *p< 0,05, **p< 0,0001
Lithuanian: SP = standartinė paklaida, PI = pasikliautinasis intervalas, * p < 0,05, **p < 0,0001.
Finnish: Kun pistos on annettu, ikkunassa näkyy oranssi palkki.
Lithuanian: Suleidę vaistą, langelyje pamatysite oranžinį kotelį.
Finnish: Suspension saa käyttää vain, jos se on tasaisesti sekoittunut, valkoista tai melkein valkoista ja sameaa eikä kynän ikkunan seinämässä, pohjalla tai yläosassa näy valkoista lääkeainetta.
Lithuanian: Galima vartoti tik tolygiai išmaišytą, baltą arba balkšvą drumstą suspensiją. Jeigu švirkštiklio langelio šonuose, apačioje arba viršuje matosi balto vaisto, tai jis NĖRA gerai išmaišytas.
Finnish: Neula piilossa
Lithuanian: Paslėpta adata
Finnish: Suspensio on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Lithuanian: Prieš vartodami suspensiją apžiūrėkite.
Finnish: Kun kierrät oranssin korkin irti, vihreä suojus peittää neulan, kunnes annat pistoksen.
Lithuanian: Nusukus oranžinį dangtelį, iki injekcijos adata lieka su žalia makštimi.
Finnish: Glargiini-insuliinin kanssa tehdyssä lumekontrolloidussa tutkimuksessa systolinen verenpaine muuttui lähtötilanteesta viikkoon 28 mennessä depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneiden ryhmässä -2,6 mmHg ja lumeryhmässä -0,7 mmHg.
Lithuanian: Placebu kontroliuoto derinio su insulinu glarginu tyrimo metu pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės pacientų sistolinis kraujospūdis, palyginus su pradiniu, po 28 savaičių buvo sumažėjęs 2,6 mmHg, placebo - 0,7 mmHg.
Finnish: Dapagliflotsiini 10 mg kerran vuorokaudessa lumelääke kerran viikossa
Lithuanian: 10 mg dapagliflozino 1 kartą per parą placebas kas savaitę
Finnish: Nesteessä saa olla ilmakuplia eivätkä ne aiheuta vaaraa.
Lithuanian: Oro burbuliukai skystyje yra normalu, jie nekenksmingi.
Finnish: On normaalia, että oranssin korkin sisällä näkyy muutama lääkepisara korkin irrottamisen jälkeen.
Lithuanian: Pastebėti kelis vaisto lašus nusukto oranžinio dangtelio viduje yra normalu.
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) Lisäksi on ilmoitettu joitakin muita haittavaikutuksia.
Lithuanian: Nežinomo dažnio (jo negalima apskaičiuoti pagal turimus duomenis):
Finnish: Miten pian lääkevalmisteen sekoittamisen jälkeen minun on otettava pistos?
Lithuanian: Per kiek laiko po sumaišymo reikia suleisti vaistą Vaisto sumaišymas
Finnish: Injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty kynä (BCise).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija užpildytame švirkštiklyje (BCise).
Finnish: Kun verenglukoosi laskee, insuliinin eritys vähenee.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėja, insulino sekrecija sustoja.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan puoleen.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba diabetu sergančių pacientų slaugytoją.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
Finnish: Napsauta korkki pois
Lithuanian: Atrakinkite švirkštiklį.
Finnish: Pahoinvointi oli useimmiten lievää tai kohtalaista.
Lithuanian: Dauguma pykinimo epizodų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Finnish: Pidä liittimen pakkaus kädessäsi.
Lithuanian: Viena ranka laikykite flakono jungties pakuotę.
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidin ja dapagliflotsiinin yhdistelmän käytön yhteydessä paino laski huomattavasti enemmän kuin kumpaakaan lääkevalmistetta yksinään käytettäessä (taulukko 7).
Lithuanian: Sudėtinis gydymas pailginto atpalaidavimo eksenatidu ir dapagliflozinu sukėlė reikšmingai didesnį kūno svorio sumažėjimą negu bet kuris iš šių vaistinių preparatų atskirai (žr.
Finnish: Jos näet mitä tahansa kokkareita, napauttele kynää voimakkaasti kämmentäsi vasten, kunnes neste on sekoittunut.
Lithuanian: Pastebėję bet kokio dydžio gumulėlių, dar stipriai pataukšėkite švirkštiklį delnu, kol vaistas išsimaišys.
Finnish: Noudata pakkauksessa olevaa käyttäjän opasta Bydureon BCise -valmisteen käytössä
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė Bydureon BCise
Finnish: Ei sekoittunut Valkoista lääkeainetta pohjalla, päällä tai sivulla
Lithuanian: NĖRA gerai išmaišytas Išmaišytas netolygiai Matosi balto vaisto ant dugno, viršuje arba šonuose
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset depotmuotoisten eksenatidivalmisteiden käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa tyypin 2 diabeteksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti pailginto atpalaidavimo eksenatido farmacinių formų tyrimų su viena ar daugiau pediatrinės populiacijos (sergančiųjų 2 tipo cukriniu diabetu) pogrupių rezultatus (žr.
Finnish: Kuva P
Lithuanian: PI)
Finnish: TÄRKEÄÄ: Kun lääkevalmiste on sekoitettu hyvin, sinun on pistettävä annos välittömästi.
Lithuanian: Kai tik vaistas bus sumaišytas, turite nedelsdami jį suleisti.
Finnish: • kun varfariinia käytetään samanaikaisesti, muutos INR-arvoissa (mittaa veren ohentumista).
Lithuanian: • pakitęs INR (kraujo krešėjimo rodiklis) kartu vartojant varfariną.
Finnish: Yksi annospakkaus sisältää yhden injektiopullon eksenatidi-injektiokuiva-ainetta (2 mg), yhden esitäytetyn ruiskun, jossa on 0,65 ml liuotinta, yhden sekoitukseen tarvittavan injektiopullon liittimen ja 2 neulaa (1 varaneula).
Lithuanian: Kiekviename vienkartinės dozės rinkinyje yra vienas flakonas su 2 mg eksenatido miltelių, vienas užpildytas švirkštas su 0,65 ml tirpiklio, viena flakono jungtis ir dvi injekcinės adatos.
Finnish: Tämä lääke auttaa elimistöä lisäämään insuliinin tuotantoa, kun verensokeri on koholla.
Lithuanian: Kai cukraus koncentracija kraujyje yra didelė, šis vaistas padeda Jūsų organizmui padidinti insulino gamybą.
Finnish: Plasman/seerumin glukoosi
Lithuanian: Gliukozės koncentracija plazmoje (serume)
Finnish: Farmakokineettisessä tutkimuksessa välittömästi vapautuvan eksenatidin annoksella 10 mikrog iäkkäiden, 75 85-vuotiaiden tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden (N = 15), saama altistus (AUC) suureni keskimäärin 36 % verrattuna 45 65-vuotiaiden (N = 15) altistukseen.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo 2 tipo diabetu sergantys pacientai, duomenimis, vartojant eksenatidą (10 μg), vidutinis AUC 15 senyvų 75-85 metų pacientų, palyginti su 15 pacientų, kurių amžius 45-65 metai, organizme padidėjo 36 , greičiausiai dėl sumažėjusios inkstų funkcijos senyvų pacientų grupėje (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: Sen jälkeen kierrä neula tiukasti ruiskuun.
Lithuanian: Tada pakankamai užsukite adatą ant švirkšto.
Finnish: ÄLÄ poista vielä neulan suojusta.
Lithuanian: Dar nenuimkite adatos dangtelio.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-11.
Finnish: Kaikki potilaat ottivat myös metformiinia.
Lithuanian: Visi pacientai taip pat vartojo metforminą.
Finnish: Bydureonia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Bydureon EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Bydureon eksenatidi
Lithuanian: Bydureon eksenatidas
Finnish: Pahoinvointia esiintyy pääasiassa hoidon alussa, ja se vähenee ajan mittaan.
Lithuanian: Pykinimas dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir bėgant laikui silpnėja.
Finnish: Siksi virasto katsoi, että Bydureonin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Bydureonille.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Bydureon teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Finnish: Miksi Bydureon on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Bydureon buvo patvirtintas?
Finnish: Sekä Bydureonia että insuliinia käyttävien potilaiden on injisoitava lääkkeet erikseen.
Lithuanian: Bydureon ir insuliną vartojantys pacientai šiuos vaistus turėtų susišvirkšti atskirai.
Finnish: Useimmat sivuvaikutukset ovat lieviä tai kohtalaisia.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių yra lengvi ar vidutinio sunkumo.
Finnish: Euroopan lääkevirasto totesi, että Bydureonin hyöty, esimerkiksi HbA1c-pitoisuutta pienentävä vaikutus, on verrattavissa hyvin vertailulääkkeisiin ja että sen sivuvaikutukset ovat hallittavissa.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad Bydureon teikiama nauda, pvz., jo poveikis mažinant HbA1c koncentraciją, yra labai panaši į lyginamųjų vaistų naudą ir kad jo sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Finnish: Bydureonia annetaan injektiona ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarren takaosaan kerran viikossa samana viikonpäivänä.
Lithuanian: Bydureon kartą per savaitę tą pačią savaitės dieną švirkščiamas po pilvo, šlaunies ar nugarinės žasto dalies oda.
Finnish: Potilaat antavat injektion itse käyttämällä lääkkeen mukana toimitettua pakkausta.
Lithuanian: Pacientai patys susileidžia vaistą, naudodami kartu su vaistu tiekiamo rinkinio priemones.
Finnish: Lisäksi esiintyy injektiokohdan reaktioita (kutinaa ja punoitusta), alhaista veren sokeripitoisuutta (kun lääkettä käytetään sulfonyyliurean kanssa) ja päänsärkyä.
Lithuanian: Be to, pacientams pasireiškė reakcijos injekcijos vietoje (niežėjimas ir raudonis), mažas cukraus kiekis kraujyje (vaistą vartojant kartu su sulfonilkarbamidu) ir galvos skausmas.
Finnish: Mitä Bydureon on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Bydureon ir kam jis vartojamas?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bydureon Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Muita tietoja Bydureonista
Lithuanian: Kita informacija apie Bydureon
Finnish: Kun Bydureonia lisätään sulfonyyliureaan, lääkäri saattaa joutua pienentämään sulfonyyliurea-annosta hypoglykemian (veren alhaisen sokeripitoisuuden) riskin vuoksi.
Lithuanian: Kai Bydureon skiriamas kaip papildomas vaistas vartojant sulfonilkarbamidą, gydytojui gali reikėti sumažinti sulfonilkarbamido dozę, nes pacientui gali pasireikšti hipoglikemija (pernelyg mažas cukraus kiekis kraujyje).
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Bydureonin käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Bydureon.
Finnish: Mitä hyötyä Bydureonista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Bydureon nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Lisää tietoja Bydureon-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Bydureon rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Depot tarkoittaa sitä, että vaikuttavaa ainetta vapautuu hitaasti injektion antamisen jälkeen.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad suleidus vaistinį preparatą, veiklioji medžiaga atpalaiduojama iš lėto.
Finnish: Tyypin 2 diabeteksessa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelyyn tai elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Lithuanian: Sergant 2 tipo diabetu, kasa pagamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas negali jo veiksmingai panaudoti.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) -nimisen aineen pitoisuuden pieneneminen veressä.
Lithuanian: Visuose šiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vadinamojo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos kraujyje, rodančios, kaip sekasi reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje, sumažėjimas.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 17. kesäkuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Bydureonia varten.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bydureon registracijos pažymėjimą.
Finnish: Sillä hoidetaan yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, mukaan lukien pitkävaikutteinen insuliini, tyypin 2 diabetesta sairastavia aikuisia, joiden veren glukoosipitoisuutta (verensokeria) muut lääkkeet eivät saa riittävästi hallintaan.
Lithuanian: Bydureon - tai vaistas nuo diabeto, kuris kartu su kitais vaistais nuo diabeto, įskaitant ilgalaikio poveikio insuliną, skiriamas 2 tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems, kuriems nepakanka kitų vaistų gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Finnish: Bydureonin lisäämisestä metformiiniin tai pioglitatsoniin ei aiheudu hypoglykemiaa.
Lithuanian: Bydureon vartojant su metforminu ar pioglitazonu hipoglikemija nepasireiškia.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se lisää haiman vapauttaman insuliinin määrää ruokailun yhteydessä samoin kuin inkretiinit (maha-suolikanavan hormoneja).
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis veikia taip pat, kaip inkretinai (žarnyne gaminami hormonai), t.
Finnish: Miten Bydureon vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Bydureon?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Bydureonin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Bydureon vartojimą?