FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hlavnými cieľovými orgánmi toxicity u psov sú gastrointestinálny trakt, hematopoetický systém, obličky a pečeň.
Slovenian: Glavni ciljni organi za toksičnost pri psih so prebavni trakt, krvotvorni sistem, ledvice in jetra.
Slovak: Psy by nemali byť používané na chov, kým podstupujú liečbu.
Slovenian: Med zdravljenjem se psi ne smejo uporabljati za razplod.
Slovak: Dávky možno znižovať na 9 mg/kg telesnej hmotnosti (rozsah 7,5 - 10,5 mg/kg) alebo na 6 mg/kg telesnej hmotnosti (rozsah 4,5 - 7,5 mg/kg) podľa ďalej uvedených tabuliek.
Slovenian: Odmerke je mogoče zmanjšati na 9 mg/kg telesne mase (razpon 7,5 - 10,5 mg/kg) ali 6 mg/kg telesne mase (razpon 4,5 - 7,5 mg/kg) v skladu s spodnjimi tabelami.
Slovak: Edém (priemerné trvanie edému bolo 7 dní).
Slovenian: Edem (povprečno trajanje edema je bilo 7 dni).
Slovak: Albumín < 1 LLN alebo UPC >
Slovenian: Prenehanje albumin < 1 LLN ali UPC > 2
Slovak: Lipóm (priemerné trvanie 53 dní).
Slovenian: Lipom (povprečno trajanje 53 dni).
Slovak: Kašeľ (priemerné trvanie 23 dní).
Slovenian: Kašelj (povprečno trajanje 23 dni).
Slovak: Telesná hmotnosť psa v kg mg mg nižšia hmotnosť vyššia hmotnosť
Slovenian: Tel. masa psa v kg mg mg spodnja masa zgornja masa
Slovak: Mierne až stredne závažné gastrointestinálne nežiaduce účinky (hnačka a zvracanie) s priemerným trvaním približne 21 a 9 dní v uvedenom poradí.
Slovenian: Blage do zmerne gastrointestinalne reakcije (driska in bruhanje) v povprečnem trajanju približno 21 oz. 9 dni.
Slovak: Z tohto dôvodu sa odporúča opatrnosť pri súčasnom používaní masitinibu s inými látkami.
Slovenian: Za pse ustreznih informacij ni. Iz tega razloga je pri sočasni uporabi masitiniba in drugih učinkovin priporočljiva previdnost.
Slovak: 30 tabliet
Slovenian: VSEBINA 30 tablet
Slovak: Medzi hlavné cieľové orgány toxicity u psov patrí gastrointestinálný systém, hematopoetický systém, obličky a pečeň.
Slovenian: Glavni organi, pri katerih pride do zastrupitve pri psih, so prebavni trakt, hematopoetski sistem, ledvice in jetra.
Slovak: Stredne závažná až závažná anémia (aplastická/hemolytická) s priemerným trvaním približne 7 dní.
Slovenian: Blaga do huda anemija (aplastična/hemolitična) v povprečnem trajanju približno 7 dni.
Slovak: 12,5 mg/kg telesnej hmotnosti
Slovenian: 12,5 mg/kg tel. mase
Slovak: Vysadenie Liečby
Slovenian: Prekinitev zdravljenja
Slovak: V prípade nežiaducich účinkov možno dávky znižovať po 9 mg/kg telesnej hmotnosti (rozsah 7,5 - 10,5 mg/kg) alebo po 6 mg/kg telesnej hmotnosti (rozsah 4,5 - 7,5 mg/kg) jedenkrát denne podľa nižšie uvedených tabuliek.
Slovenian: V primeru neželenih reakcij je odmerke mogoče zmanjšati na enkrat dnevno 9 mg/kg telesne mase (razpon 7,5 - 10,5 mg/kg) ali 6 mg/kg telesne mase (razpon 4,57,5) v skladu s spodnjimi tabelami.
Slovak: 9 mg na kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne ako uvádza nasledujúca tabuľka.
Slovenian: 9 mg na kg telesne mase enkrat dnevno, kot je prikazano v spodnji tabeli.
Slovak: 9 mg na kg telesnej hmotnosti
Slovenian: 9 mg na kg telesne mase
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže:
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije:
Slovak: Môžu sa podávať iné lieky, kým môj pes užíva liek Masivet?
Slovenian: Ali moj pes med dajanjem zdravila Masivet lahko prejema še druga zdravila?
Slovak: 3 ULN (štvrtýkrát)
Slovenian: > 3ULN (četrtič)
Slovak: 3 ULN (druhýkrát / tretíkrát)
Slovenian: > 3 ULN (drugič/tretjič)
Slovak: Kontraindikácia
Slovenian: Kontraindikacija
Slovak: 0,75 dolného limitu normy (LLN), liečba má byť prerušená dovtedy, kým sa hodnoty albumínu a UPC nevrátia na hraničnú hodnotu (pomer UPC <2 a albumín >
Slovenian: Pri razmerju UPC > 2 ali vsebnosti albumina < 0,75-kratnika spodnje meje normalnih vrednosti (LLN) je treba zdravljenje prekiniti, dokler se vrednosti albumina in razmerja UPC ne vrnejo na mejne vrednosti (razmerje UPC < 2 in vrednost albumina > 0,75-kratnika LLN), nato je mogoče zdravljenje nadaljevati z istim odmerkom.
Slovak: Dávka mg/kg
Slovenian: Število tablet na dan Odmerek mg/kg
Slovak: 6 mg na kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne ako uvádza nasledujúca tabuľka.
Slovenian: 6 mg na kg telesne mase enkrat dnevno, kot je prikazano v spodnji tabeli.
Slovak: 2 000 / mm (druhýkrát / tretíkrát)
Slovenian: < 2000/mm (drugič/tretjič)
Slovak: Predávkovanie:
Slovenian: Prekomerno odmerjanje:
Slovak: 6 mg na kg telesnej hmotnosti
Slovenian: 6 mg na kg telesne mase
Slovak: 2 000 / mm (štvrtýkrát)
Slovenian: < 2000/mm (četrtič)
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje:
Slovak: V prípade nežiaducich účinkov, ktoré sa objavia po predávkovaní, sa má liečba až do úpravy stavu prerušiť a neskôr sa v nej má pokračovať na úrovni odporúčanej terapeutickej dávky.
Slovenian: V primeru neželenih učinkov zaradi prevelikega odmerjanja je treba z zdravljenjem prenehati, dokler ti ne izzvenijo, in nato nadaljevati s priporočenim terapevtskim odmerkom.
Slovak: Nepoužívať u psov s neutropéniou definovanou ako absolútny počet neutrofilov < 2000/mm
Slovenian: Ne uporabite pri psih z nevtropenijo, opredeljeno kot absolutno število nevtrofilcev < 2000/mm Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu kože s výkalmi, močom a zvratkami liečených psov.
Slovenian: • Preprečite stik kože z blatom, urinom in izbruhano vsebino zdravljenih psov.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na použitieu zvierat:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi med uporabno zdravila na živalih:
Slovak: : Účinná látka:
Slovenian: Zdravilna učinkovina:
Slovak: SPÔSOB (Y)
Slovenian: INDIKACIJA(E)
Slovak: V prípade vyskytnutia nežiadúcich účinkov po predávkovaní by ste mali liečbu prerušiť, vyčkať, kým problémy neprestanú, a potom pokračovať s odporúčanou terapeutickou dávkou.
Slovenian: Pri pojavu neželenih učinkov zaradi prekomernega odmerjanja prekinite zdravljenje, dokler učinek ne poneha, nato nadaljujte z odmerkom, priporočenim za zdravljenje.
Slovak: Účinnosť lieku Masivet môže byť znížená u psov predtým liečených chemoterapiou a/alebo rádioterapiou.
Slovenian: Pri psih, ki so bili predhodno zdravljeni s kemoterapijo in/ali obsevanjem, utegne biti učinkovitost zdravila Masivet manjša.
Slovak: Lot {číslo}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Slovak: Masivet je určený na liečbu psov s neresekovateľnými nádormi zo žírnych buniek (stupeň 2 alebo 3) s potvrdenou mutáciou c-KIT tyrozínkinázového receptora.
Slovenian: Zdravilo Masivet je namenjeno za zdravljenje psov z neodstranljivimi tumorji mastocitov (stopnje 2 ali 3) s potrjeno mutacijo receptorja c-KIT tirozin kinaze.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis..
Slovenian: Na veterinarski recept.
Slovak: V prípade pozitívnych semikvantitatívnych výsledkov získaných testovacími prúžkami (bielkoviny > 30 mg/dl), vykonajte analýzu moču na stanovenie pomeru bielkovín v moči a kreatinínu (UPC).
Slovenian: V primeru pozitivnega rezultata testiranja s semikvantitativnimi testnimi lističi (beljakovine ≥ 30 mg/dl) izvedite preiskavo urina za določitev razmerja beljakovin in kreatinina (UPC).
Slovak: REZIDUÍ (MRL)
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Slovak: MASIVET je svetlooranžová, okrúhla, filmom obalená tableta.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Zdravilo MASIVET je svetlo oranžna, okrogla, filmsko obložena tableta.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOLNENIE ŠARŽE
Slovenian: IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA IZDAJO SERIJE
Slovak: 18 22 2 plus 1 13,9 11,4 > 26 30 1 plus 2 13,5 11,7 > 30 34 2 plus 2 13,3 11,8 > 38 42 1 plus 3 13,2 11,9 > 42 46 2 plus 3 13,1 12,0 >
Slovenian: > 15 18 1 plus 1 13,7 11,1 > 18 22 2 plus 1 13,9 11,4 > 26 30 1 plus 2 13,5 11,7 > 30 34 2 plus 2 13,3 11,8 > 38 42 1 plus 3 13,2 11,9 > 42 46 2 plus 3 13,1 12,0 > 50 54 1 plus 4 13,0 12,0 > 54 58 2 plus 4 13,0 12,1 > 62 66 1 plus 5 12,9 12,1 > 66 70 2 plus 5 12,9 12,1 > 74 78 1 plus 6 12,8 12,2
Slovak: Lymfadenopatia (priemerné trvanie 47 dní).
Slovenian: Limfadenopatija (povprečno trajanje 47 dni).
Slovak: A A POUŽITIA
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Slovak: Hemoglobín < 10g/dl a buď voľný bilirubín > 1,5 ULN alebo haptoglobin<0,1g/dl, alebo retikulocyty <80 000/mm
Slovenian: Prenehanje hemoglobin < 10 g/dl navedba ni smiselna navedba ni smiselna hemoglobin < 10 g/dl in bodisi prosti bilirubin > 1,5 ULN in haptoglobin < 0,1 g/dl ali retikulociti< 80.000/mm
Slovak: V prípade pozitívnych semikvantitatívnych výsledkov získaných testovacími prúžkami (bielkoviny > 30 mg/dl) sa má vykonať analýza moču na stanovenie pomeru bielkovín v moči a kreatinínu (UPC), a má sa odobrať vzorka krvi na stanovenie kreatinínu, albumínu a dusíka močoviny v krvi (BUN).
Slovenian: V primeru pozitivnega rezultata testiranja s semikvantitivnimi testnimi lističi (beljakovine ≥ 30 mg/dl) je treba izvesti preiskavo urina za določitev razmerja beljakovin in kreatinina ter odvzeti vzorec krvi za meritev vsebnosti kreatinina, albumina in dušika sečnine v krvi (BUN).
Slovak: OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Slovenian: Drugi previdnostni ukrepi
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Slovak: Pokles chuti do jedla alebo nechutenstvo s priemerným trvaním 45 dní a 18 dní v uvedenom poradí.
Slovenian: Zmanjšanje teka ali anoreksija v povprečnem trajanju 45 oz. 18 dni.
Slovak: Mierna až stredne závažná neutropénia s priemerným trvaním približne 24 dní.
Slovenian: Blaga ali zmerna nevtropenija v povprečnem trajanju približno 24 dni.
Slovak: Prítomnosť mutovaného tyrozinkinázového receptoru c-kit musí byť pred zahájení liečby potvrdená.
Slovenian: Pred zdravljenjem mora biti potrjena prisotnost mutiranega receptorja c-KIT tirozin kinaze.
Slovak: Pri druhom výskyte rovnakej udalosti sa má liečba prerušiť až do úpravy stavu; v liečbe sa má potom pokračovať v zníženej dávke 9 mg/kg telesnej hmotnosti za deň; Pri treťom výskyte rovnakej udalosti sa má liečba prerušiť až do úpravy stavu; v liečbe sa má potom pokračovať v ešte viac zníženej dávke 6 mg/kg telesnej hmotnosti za deň; Liečba sa má vysadiť, ak sa závažné nežiaduce reakcie vyskytujú aj pri dávke 6 mg/kg za deň.
Slovenian: Ob drugem pojavu istega dogodka je treba zdravljenje prekiniti, dokler neželeni učinki ne izzvenijo; zdravljenje je treba nato nadaljevati z zmanjšanim odmerkom 9 mg/kg telesne mase/dan.
Slovak: Mierna až stredne závažná strata srsti s priemerným trvaním približne 26 dní.
Slovenian: Blaga do zmerna izguba dlake v povprečnem trajanju približno 26 dni.
Slovak: MASIVET 150 mg filmom obalené tablety pre psov.
Slovenian: MASIVET 150 mg filmsko obložene tablete za pse.
Slovak: Pri prvom výskyte sa má liečba prerušiť až do úpravy stavu, potom sa v nej má pokračovať v rovnakej dávke;
Slovenian: Ob prvem pojavu je treba zdravljenje prekiniti, dokler neželeni učinki ne izzvenijo, in nato nadaljevati z enakim odmerkom.
Slovak: Liečba masitinibom sa má používať iba u psov s neresekovateľnými nádormi zo žírnych buniek, ktoré exprimujú mutovaný c-KIT tyrozínkinázový receptor.
Slovenian: Zdravljenje z masitinibom se sme uporabljati samo pri psih z neodstranljivimi tumorji mastocitov z izraženim mutiranim receptorjem c-KIT tirozin kinaze.
Slovak: Nepoužívajte u gravidných alebo laktujúcich súk.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih psicah ali psicah v obdobju laktacije.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Slovenian: BESEDILO „ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" .
Slovak: 10 g/dl a hemolýza, t.j. voľný bilirubín > 1,5 ULN a haptoglobín < 0,1 g/dl, Anémie kvôli nedostatočnej obnove, t.j. hemoglobín <
Slovenian: Z zdravljenjem je treba prenehati v primeru: hemolitične anemije, tj. vrednosti hemoglobina < 10 g/dl, in hemolize, tj. vrednosti prostega bilirubina > 1,5-kratnika ULN in haptoglobina < 0,1 g/dl, anemije zaradi pomanjkljive regeneracije, tj. vrednosti hemoglobina < 10 g/dl in retikulocitov < 80.000/mm
Slovak: Informujte sa u vášho veterinárneho lekára ako zlikvidovať lieky, ktoré už nie sú potrebné.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem.
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU PÍSOMNEJ INFORMÁCIE
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO
Slovak: Liečby Zníženie Dávky
Slovenian: Zmanjšanje odmerka Prenehanje zdravljenja
Slovak: 60 ml fľaštička s obsahom 30-tich 150 mg filmom obalených tabliet lieku Masivet.
Slovenian: 60 ml steklenička vsebuje 30 filmsko obloženih tablet Masivet 150 mg.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie:
Slovenian: 12.1 Posebni previdnostni ukrepi:
Slovak: 50 54 1 plus 4 13,0 12,0 >
Slovenian: > 50 54 1 plus 4 13,0 12,0 > 54 58 2 plus 4 13,0 12,1
Slovak: MASIVET 50 mg filmom obalené tablety pre psov MASIVET 150 mg filmom obalené tablety pre psov
Slovenian: MASIVET 50 mg filmsko obložene tablete za pse MASIVET 150 mg filmsko obložene tablete za pse
Slovak: Masitinib 150 mg
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) masitinib 150 mg
Slovak: 40 ml fľaštička s obsahom 30-tich 50 mg filmom obalených tabliet lieku Masivet.
Slovenian: 40 ml steklenička vsebuje 30 filmsko obloženih tablet Masivet 50 mg.
Slovak: Hlinitý lak oranžovej žlti (E110).
Slovenian: Obloga tablete: makrogol 3350 polivinilalkohol smukec titanov dioksid (E171) oranžno rumeni (E110) aluminijev lak.
Slovak: Nádory zo žírnych buniek predstavujú nádorové bujnenie žírnych buniek.
Slovenian: Tumorji mastocitov so rakava oblika rasti in razmnoževanja mastocitov.
Slovak: Mierna až stredne závažná alopécia s priemerným trvaním približne 26 dní.
Slovenian: Blaga do zmerna alopecija v povprečnem trajanju približno 26 dni.
Slovak: 30 ml fľaštička s obsahom 30-tich 50 mg filmom obalených tabliet lieku Masivet.
Slovenian: 30 ml steklenička vsebuje 30 filmsko obloženih tablet Masivet 50 mg.
Slovak: Anémia a / alebo hemolýza
Slovenian: OBVLADOVANJE HEMOLITIČNE IN AREGENERATIVNE ANEMIJE
Slovak: Strana 2/2© EMEA 2009
Slovenian: Stran 2/2© EMEA 2009
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05/2009.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05/2009.
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych, oranžových tabliet (50 a 150 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih, oranžnih tablet (50 in 150 mg).
Slovak: Vo veterinárnych ordináciách v Európe a v USA sa uskutočnil veľký počet štúdií s liekom Masivet u laboratórnych psov a u zvieracích pacientov.
Slovenian: V veterinarskih ambulantah v Evropi in ZDA so pri laboratorijskih psih ali bolnih živalih izvedli številne študije zdravila Masivet.
Slovak: Tablety sa podávajú cez ústa, jedenkrát denne.
Slovenian: Tablete dajemo peroralno enkrat dnevno.
Slovak: Tablety sa musia podávať vcelku a nesmú sa deliť, lámať alebo drviť.
Slovenian: Tablete je treba dajati cele in se ne smejo razpoloviti, lomiti ali zdrobiti.
Slovak: Tieto reakcie sú zvyčajne miernej až strednej intenzity a trvajú do štyroch týždňov.
Slovenian: Te reakcije so navadno blage do zmerno hude in začasne, saj trajajo do največ štiri tedne.
Slovak: Európska komisia 17 novembra 2008 vydala spoločnosti AB Science S.A povolenie na uvedenie lieku Masivet platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Masivet, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi AB Science S.A. dne 17. novembra 2008.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Masivet:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Masivet:
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Slovak: Nejedzte, nepite ani nefajčite počas liečby psa.
Slovenian: Med zdravljenjem psa ne jejte, pijte ali kadite.
Slovak: Štyri až šesť týždňov po začatí liečby liekom Masivet by mal veterinár skontrolovať, či existuje pravdepodobnosť, že liečba bude úspešná.
Slovenian: Veterinar mora štiri do šest tednov po začetku zdravljenja z zdravilom Masivet preveriti, kakšna je verjetnost, da bo zdravljenje uspešno.
Slovak: Trvanie liečby závisí od reakcie psa na liečbu.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od odziva psa na zdravljenje.
Slovak: Hlavná štúdia porovnávala účinnosť lieku Masivet v odporúčanej dávke 12,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát denne s placebom (zdanlivý liek).
Slovenian: V glavni študiji so učinkovitost priporočenega odmerka zdravila Masivet 12,5 mg na kilogram telesne mase enkrat dnevno primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Slovak: Používa sa iba v prípade, že sa v nádoroch pred začiatkom liečby potvrdí prítomnosť mutovanej formy bielkoviny receptora c-kit.
Slovenian: Uporablja se le, če je bila pred začetkom zdravljenja potrjena prisotnost mutirane oblike receptorske beljakovine c-kit v tumorjih.
Slovak: Ak dôjde ku kontaktu polámaných tabliet, zvratkov, moču alebo výkalov liečeného psa s pokožkou alebo očami, okamžite opláchnite väčším množstvom vody.
Slovenian: Če pridejo zlomljene tablete, bruhanje, urin ali iztrebki zdravljenega psa v stik s kožo ali očmi, jih takoj sperite z veliko vode.
Slovak: Keďže toto ochorenie je život ohrozujúce a očakáva sa, že celkový počet postihnutých psov je nízky, odporúčania Výboru CVMP „Požiadavky na údaje pre užívanie v menšom množstve pre menej druhov (MUMS)" boli uvedené do platnosti po posúdení dokumentov.
Slovenian: Ker je ta bolezen življenjsko nevarna in se pričakuje majhno število prizadetih psov, so bile pri presoji dokumentacije uporabljene smernice CVMP o „zahtevah glede podatkov za manjšo uporabo pri manj pomembnih vrstah (MUMS)".
Slovak: V prípade vedľajších účinkov sa môže veterinár rozhodnúť znížiť dávku lieku Masivet alebo prerušiť liečbu.
Slovenian: Veterinar se lahko v primeru neželenih učinkov odloči zmanjšati odmerek zdravila Masivet ali prekiniti zdravljenje.
Slovak: To znamená, že blokuje niektoré špecifické enzýmy, známe ako tyrozínkinázy.
Slovenian: To pomeni, da zavira točno določene encime, znane kot tirozin kinaze.
Slovak: Štúdia zahŕňala psov rôznych plemien a oboch pohlaví s nádormi zo žírnych buniek, ktoré sa objavili znovu po chirurgickej operácii alebo nemohli byť chirurgicky odstránené.
Slovenian: V študijo so bili vključeni psi različnih pasem in obeh spolov z mastocitomi, ki so se ponovno pojavili po kirurškem posegu ali jih s kirurškim posegom ni bilo mogoče odstraniti.
Slovak: Tieto enzýmy sú súčasťou niektorých receptorov na povrchu buniek vrátane receptora c-kit.
Slovenian: Te encime lahko najdemo v nekaterih receptorjih na površini celic, med drugim tudi v receptorju c-kit.
Slovak: Masivet sa nesmie používať u psov s určitými typmi porúch obličiek a pečene, s anémiou (nízky počet červených krviniek) alebo neutropéniou (nízky počet bielych krviniek).
Slovenian: Zdravilo Masivet se ne sme uporabljati pri psih z nekaterimi vrstami jetrnih ali ledvičnih težav, anemijo (majhnim številom rdečih krvničk) ali nevtropenijo (majhnim številom belih krvničk).
Slovak: Deti by nemali byť v blízkom kontakte s liečeným psom, jeho výkalmi alebo zvratkami.
Slovenian: Otroci ne smejo priti v stik z zdravljenimi psi, njihovimi iztrebki ali bruhanjem.
Slovak: U psov, ktorých nádory obsahovali mutované c-kit receptory a ktorí dostávali liek Masivet, bol čas do zhoršenia nádoru dlhší (priemerne 241 dní) ako u psov užívajúcich placebo (priemerne 83 dní).
Slovenian: Pri psih, katerih tumorji so vsebovali mutirane receptorje c-kit, se je stanje tumorjev poslabšalo kasneje, če so prejemali zdravilo Masivet (povprečni čas preživetja 241 dni), kot pri tistih, ki so prejemali placebo (povprečni čas preživetja 83 dni).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Masivet?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Masivet?
Slovak: Používa sa pri nádoroch závažného charakteru (stupňa 2 alebo 3) a pri tých, ktoré sa nedajú odstrániť chirurgicky.
Slovenian: Uporablja se za velike tumorje (2. ali 3. stopnja malignosti), ki jih ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom.
Slovak: Liek by sa nemal používať u psov, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na masitinib alebo ktorúkoľvek z iných zložiek lieku.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri psih, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) masitinib ali katero koli drugo sestavino.
Slovak: Masivet sa používa na liečbu psov s nádormi zo žírnych buniek (druh rakoviny).
Slovenian: Zdravilo Masivet se uporablja za zdravljenje psov z mastocitomi (vrsta raka).
Slovak: Nesmie sa používať u psov mladších ako šesť mesiacov alebo s hmotnosťou nižšou ako 4 kg, alebo u sučiek, ktoré sú brezivé, prípadne dojčia.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri psih, starih manj kot šest mesecev ali težkih manj kot 4 kg, ali pri psicah v obdobju brejosti oziroma laktacije.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Masivet sú reakcie tráviaceho traktu (hnačka a vracanie) a vypadávanie srsti.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Masivet so gastrointestinalne reakcije (driska in bruhanje) ter izgubljanje dlake.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku Masivet vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Slovenian: Če zdravilo Masivet zaužijete nenamerno, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Slovak: Populácia v štúdii zahŕňala psov, ktorých nádory obsahovali mutované alebo normálne c-kit receptory (tvz. divokého typu).
Slovenian: Študijska populacija je vključevala pse, katerih tumorji so imeli mutirane ali normalne („divji tip") receptorje c-kit.
Slovak: Prečo bol liek Masivet schválený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Masivet odobreno?
Slovak: Masitinib, účinná látka lieku Masivet, je inhibítorom proteínu tyrozínkinázy.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Masivet, masitinib, je zaviralec protein tirozin kinaze.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Masivet v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Masivet izkazalo med študijami?
Slovak: Čo je liek Masivet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Masivet?
Slovak: Masivet obsahuje masitinib, ktorý patrí do triedy liekov s protinádorovým účinkom.
Slovenian: Zdravilo Masivet vsebuje masitinib, ki spada v skupino zdravil z učinkom proti raku.
Slovak: Niektoré druhy nádoru zo žírnych buniek sa spájajú s mutáciou, ktorá spôsobuje nadmernú aktiváciu c-kit a stimuluje žírne bunky, aby sa nekontrolovateľne delili.
Slovenian: Nekatere vrste mastocitomov so povezane z mutacijo, ki povzroča čezmerno delovanje beljakovine c-kit in spodbuja mastocite k nenadzorovanemu razmnoževanju.
Slovak: Masivet majú byť pravidelne (najmenej raz za mesiac) sledované veterinárom pre vedľajšie účinky.
Slovenian: Zaradi morebitnega pojava neželenih učinkov mora veterinar redno (vsaj enkrat mesečno) pregledovati pse, ki jih zdravimo z zdravilom Masivet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Masivet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Masivet, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sa nachádzajú na obale.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini zdravila.
Slovak: Ako bol liek Masivet skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Masivet raziskano?
Slovak: Dávka závisí od hmotnosti liečeného psa.
Slovenian: Odmerek je odvisen od mase psa, ki ga zdravimo.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že prínos lieku Masivet je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe neresektovateľných nádorov zo žírnych buniek (stupňa 2 alebo 3) s potvrdeným mutovaným c-kit tyrozínkinázovým receptorom.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Masivet pri zdravljenju mastocitomov (2. ali 3. stopnje), ki jih ni mogoče odstraniti kirurško in imajo potrjeno prisoten mutiran receptor tirozin kinaze c-kit, večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Masivet odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Prostredníctvom blokovania týchto receptorov môže liek Masivet pomôcť pri kontrole bunkového delenia, a tak zabrániť ďalšiemu vývoju nádorov so spomínanou mutáciou.
Slovenian: Zdravilo Masivet lahko prepreči nadaljnji razvoj tumorjev s to mutacijo, saj z zaviranjem teh receptorjev nadzoruje razmnoževanje celic.
Slovak: Masivet účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Masivet deluje?