FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La classificazione clinica nel rispettivo gruppo di demenza si è basata su una valutazione clinica e neuropsichiatrica standardizzata e completa.
Maltese: Il-kategorizzazzjoni klinika fil-grupp rispettiv ta' dimenzja kienet ibbażata fuq standardizzazzjoni u evalwazzjoni klinika u newropsikjattrika komprensiva.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: radiofarmaceutici diagnostici sistema nervoso centrale, codice ATC: V09AB03.
Maltese: Dijanjostika radjufarmaċewtika tas-sistema nervuża ċentrali, Kodiċi ATC:
Italian: 370 MBq/ flaconcino alla data e ora di riferimento.
Maltese: 370 MBq/ kunjett fir-ref.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè è essenzialmente ‘senza sodio'.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull kunjett, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Italian: I) radiomarcato può essere utilizzato come marcatore surrogato per esaminare l'integrità dei neuroni dopaminergici nigrostriatali.
Maltese: I) radjutikkettat jista' jintuża bħala markatur alternattiv biex jeżamina l-integrità tan-newroni dopaminerġiċi nigristrijatali.
Italian: Durante studi clinici è stato dimostrato che i principi attivi che non interferiscono con le immagini SPECT ottenute mediante Striascan comprendono: - amantadina, - triesifenidile, - budipina, - levodopa, - metoprololo, - primidone, - propranololo e - selegilina.
Maltese: Sustanzi attivi li fil-provi kliniċi wrew li ma jxekklux il-viżjoni permezz ta' Striascan jinkludu: - amantadine, - trihexyphenidyl, - budipine, - levodopa, - metoprolol, - primidone, - propranolol u - selegiline.
Italian: - Ipersensibilità (allergia) - Difficoltà a respirare - Arrossamento della cute - Prurito - Eruzione cutanea - Pomfi (orticaria) - Sudorazione eccessiva - Vomito - Pressione del sangue bassa - Sensazione di caldo
Maltese: - Sensittività eċċessiva (allerġika) - Qtugħ ta' nifs - Ħmura tal-ġilda - Ħakk - Raxx - Ħorriqija (urtikarja) - Għaraq eċċessiv - Rimettar - Pressjoni baxxa - Tħoss is-sħana
Italian: • In pazienti adulti affetti da sindromi parkinsoniane clinicamente incerte, ad esempio quelle con sintomi precoci, al fine di agevolare la differenziazione del tremore essenziale dalle sindromi parkinsoniane correlabili al morbo di Parkinson idiopatico, atrofia multisistemica e paralisi sopranucleare progressiva.
Maltese: • F'pazjenti adulti li jbatu bis-sindromi ta' Parkinson li għadhom mhux ċerti klinikament, pereżempju dawk b'sintomi bikrin, biex jgħin jagħraf bejn tregħid essenzjali u sindromi ta' Parkinson relatati mal-marda ta' Parkinson idjopatika, atrofija multipla tas-sistema u paraliżi progressiva supranukleari.
Italian: Comune: può presentarsi in 1 persona su 10 - Mal di testa
Maltese: Komuni: jista' jaffettwa sa persuna 1 minn kull 10 - Uġigħ ta' ras
Italian: : GG/MM/AAAA xx h xx CET
Maltese: MBq / mL JJ/XX/SSSS xx h xx CET
Italian: (da 0,07 a 0,13 µg/mL di ioflupane).
Maltese: I) mill-ħin ta' riferiment (0.07 sa 0.13 µg/mL ta'
Italian: Striascan contiene il principio attivo ioflupane (
Maltese: Striascan fih is-sustanza attiva ioflupane (
Italian: Ioflupane forma un legame anche con il trasportatore della serotonina sui neuroni 5-HT ma con una affinità di legame inferiore (circa 10 volte più bassa).
Maltese: Ioflupane jintrabat ukoll mat-trasportatur ta' serotonin fuq newroni 5-HT imma b'affinità anqas qawwija tar-rabta (bejn wieħed u ieħor 10 darbiet).
Italian: Striascan è indicato per rilevare la perdita di terminazioni neuronali dopaminergiche funzionali nel corpo striato:
Maltese: Striascan huwa indikat għall-osservazzjoni tan-nuqqas tat-terminals tan-newroni dopaminerġiċi li jiffunzjonaw fl-istrajatum:
Italian: Vol.: 5 mL 370 MBq / flaconcino GG/MM/AAAA
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni kunjett wieħed Volum: 5 mL 370 MBq / kunjett
Italian: GG/MM/AAAA
Maltese: Mudullun l-aħmar
Italian: Studi sperimentali con un fantoccio striatale, suggeriscono che per ottenere immagini ottimali la dimensione della matrice e i fattori di zoom devono essere selezionati per dare una dimensione di pixel di 3,5 - 4,5 mm per i sistemi attualmente in uso.
Maltese: Studji sperimentali b'kontenitur radjuattiv għall-provi tar-ritratti tal-korpus striatum, jissuġġerixxu li l-aħjar immaġini jittieħdu meta d-daqs tal-matrici u lfatturi taż-‘zoom' jagħtu daqs tal-pixel ta' bejn 3.5 u 4.5 mm għas-sistemi li qed jintużaw bħalissa.
Italian: Altri medicinali e Striascan
Maltese: Mediċini oħra u Striascan
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 - Gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Maltese: - Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1. - Tqala (ara sezzjoni 4.6).
Italian: Striascan non è raccomandato per bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni.
Maltese: Tfal u adolexxenti Striascan mhuwiex rakkommandat għal tfal u adolexxenti li jkollhom minn 0 sa 18-il sena.
Italian: L'attività nel fegato è escreta in base alla Pubblicazione 53 modello cistifellea (ICRP, 1987), in cui il 30% è eliminato tramite la cistifellea e il restante passa direttamente nell'intestino tenue.
Maltese: L-attività fil-fwied titneħħa skont il-mudell tal-borża tal-marrara tal-Pubblikazzjoni 53 (ICRP, 1987), fejn 30% tiġi eliminata permezz tal-marrara u lkumplament jgħaddi direttament fil-musrana ż-żgħira.
Italian: • amfetamina (usato per il trattamento dell'iperattività nei bambini e della narcolessia (sonnolenza eccessiva); è anche uno stupefacente)
Maltese: • amfetamine (jintuża biex jikkura iperattività fit-tfal u narkolepsija (irqad eċċessiv); jista'
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Italian: Simbolo di radioattività.
Maltese: Simbolu ta' radjuattività
Italian: Parete della colecisti Tratto gastro-intestinale
Maltese: Rita tal-borża tal-marrara Passaġġ gastrointestinali
Italian: • metilfenidato (usato per il trattamento dell'iperattività nei bambini e della narcolessia
Maltese: • methylphenidate (jintuża biex jikkura iperattività fit-tfal u narkolepsija (irqad eċċessiv))
Italian: I) implica un assorbimento da parte dell'utero di una dose di 2,6 mGy.
Maltese: I), din tiġi assorbita fl-utru b'rata ta' 2.6 mGy.
Italian: A 48 ore dall'iniezione, circa il 60% della radioattività iniettata è escreta nelle urine, e circa il 14% escreta con le feci.
Maltese: 48 siegħa wara l-injezzjoni, bejn wieħed u ieħor 60% tar-radjuattività li tiġi injettata titneħħa flawrina, u hu kkalkulat li 14% jitneħħa fl-ippurgar.
Italian: La captazione da parte del cervello è rapida, raggiungendo il 7% della attività iniettata dopo 10 minuti dall'iniezione per calare al 3% dopo 5 ore.
Maltese: Il-prodott malajr imur fil-moħħ, u jilħaq 7% tal-attività injettata 10 minuti wara l-injezzjoni u jonqos għal 3% wara 5 sigħat.
Italian: Si tratta di una procedura normale con medicinali come Striascan.
Maltese: Din hija prattika normali b'mediċini bħal Striascan.
Italian: • benzatropina (usata per il trattamento del morbo di Parkinson)
Maltese: • benzatropine (jintuża biex jikkura l-marda ta' Parkinson)
Italian: I) compresi tra il 75,0% e l'80,2% e specificità compresa tra l'81,3% e l'83,9%, quando i pazienti con possibile DLB sono stati inseriti come pazienti nonDLB.
Maltese: 81.3% sa 83.9% meta l-pazjenti DLB possibbli ġew inklużi bħala pazjenti li mhumiex DLB.
Italian: Non è noto se lo ioflupane (
Maltese: MBq ta' ioflupane (
Italian: 3 x 30 compresse
Maltese: 3 x 30 pilloli
Italian: Americani neri/africani Asiatici
Maltese: Suwed/Afrikani Amerikani
Italian: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Maltese: EU/1/13/830/002
Italian: Carbamazepina-10,11-epossido:
Maltese: Carbamazepine-10,11-epoxide:
Italian: Codice ATC: J05AR09
Maltese: J05AR09
Italian: • regolatori della motilità gastrointestinale: cisapride
Maltese: • mediċini tal-motilità gastrointestinali: cisapride
Italian: steatosi epatica1, epatite1
Maltese: stejatożi epatika1, epatite1
Italian: Ferro ossido giallo (E172)
Maltese: Yellow iron oxide (E172)
Italian: Polivinilalcol (parzialmente idrolizzato) (E1203) Talco (E553B)
Maltese: Polyvinyl alcohol (parzjalment idrolizzat) (E1203) Talc (E553B)
Italian: aumento delle transaminasi1, iperbilirubinemia1
Maltese: żieda fit-transaminases1, iperbilirubinimja1
Italian: Disopiramide Flecainide Lidocaina sistemica Mexiletina Propafenone
Maltese: Disopyramide Flecainide Lidocaine sistemiku Mexiletine Propafenone
Italian: Cmin: N/A GS-3310075:
Maltese: N/A GS-3310075:
Italian: Attesa Drospirenone:
Maltese: Mistenni Drospirenone:
Italian: Indigotina, carminio d'indaco (E132) Macrogol 3350 (E1521)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132) Macrogol 3350 (E1521)
Italian: INIBITORI DELLA FOSFODIESTERASI DI TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5)
Italian: Le sostituzioni sono state M184V/I (n = 17) e K65R (n = 5) nella trascrittasi inversa e E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) e T97A (n = 1) nell'integrasi.
Maltese: Is-sostituzzjonijiet li żviluppaw kienu M184V/I (n = 17) u K65R (n = 5) f'reverse transcriptase u E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) u T97A (n = 1) f'integrase.
Italian: anemia1,2
Maltese: anemija1,2
Italian: 7 Studio condotto con emtricitabina/tenofovir disoproxil + darunavir (800 mg) + ritonavir (100 mg).
Maltese: 7 Studju mwettaq b'emtricitabine/tenofovir disoproxil + darunavir (800 mg) + ritonavir (100 mg).
Italian: Emtricitabina è un analogo nucleosidico della citidina.
Maltese: Emtricitabine huwa analogu tan-nukleosidi ta' cytidine.
Italian: Caratteristiche demografiche
Maltese: Karatteristiċi Demografiċi
Italian: ipokaliemia1,3
Maltese: ipokalimja1,3
Italian: EU/1/13/830/001 30 compresse rivestite con film EU/1/13/830/002 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film
Maltese: EU/1/13/830/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/830/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Italian: Film di rivestimento: indigotina, carminio d'indaco (E132), macrogol 3350 (E1521), polivinilalcol (parzialmente idrolizzato) (E1203), talco (E553B), titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172).
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132), macrogol 3350 (E1521), polyvinyl alcohol (parzjalment idrolizzat) (E1203), talc (E553B), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 maggio 2013 Data del rinnovo più recente: 19 aprile 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' April 2018
Italian: NN: {numero} [solo sull'imballaggio esterno]
Maltese: {numru} NN: {numru} [Pakkett ta' barra biss]
Italian: Le proteine di trasporto inibite da cobicistat comprendono gp-P, BCRP, OATP1B1 e OATP1B3.
Maltese: It-trasportaturi li cobicistat jinibixxi jinkludu P-gp, BCRP, OATP1B1 u OATP1B3.
Italian: pancreatite1
Maltese: pankreatite1
Italian: Buprenorfina/Naloxone/ Elvitegravir/Cobicistat
Maltese: Buprenorphine/Naloxone/ Elvitegravir/Cobicistat
Italian: angioedema1
Maltese: anġjoedema1
Italian: acidosi lattica1
Maltese: aċidożi lattika1
Italian: Amlodipina Diltiazem Felodipina Nicardipina Nifedipina Verapamil
Maltese: Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Italian: 8 Studio condotto con la compressa di associazione a dose fissa di elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide.
Maltese: 8 Studju mwettaq bil-pillola kkombinata b'doża fissa ta' elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide.
Italian: • qualsiasi altro medicinale contenente: tenofovir disoproxil tenofovir alafenamide lamivudina adefovir dipivoxil
Maltese: • kwalunkwe mediċini oħrajn li fihom: tenofovir disoproxil tenofovir alafenamide lamivudine adefovir dipivoxil
Italian: Tenofovir disoproxil viene convertito in vivo nella sostanza attiva tenofovir, che è un analogo nucleosidico monofosfato (nucleotide) dell'adenosina monofosfato.
Maltese: Tenofovir disoproxil jinbdel in vivo għal tenofovir, li huwa analogu ta' nucleoside monophosphate (nucleotide) ta' adenosine monophosphate.
Italian: b Finestra di osservazione alla 144 a settimana, tra i giorni 967 e 1.050 (inclusi).
Maltese: b L-intervall ta' żmien tal-Ġimgħa 144 hu bejn Jum 967 u 1,050 (inklużiv).
Italian: La ridotta suscettibilità a elvitegravir è stata più comunemente associata alle sostituzioni dell'integrasi T66I, E92Q e Q148R.
Maltese: Suxxettibbilita mnaqqsa għal elvitegravir kienet b'mod l-aktar komuni assoċjata mas-sostituzzjonijiet ta' integrase T66I, E92Q u Q148R.
Italian: Cmin: N/A Velpatasvir:
Maltese: N/A Velpatasvir:
Italian: rosuvastatina, atorvastatina, pravastatina, fluvastatina e pitavastatina
Maltese: rosuvastatin, atorvastatin, pravastatin, fluvastatin u pitavastatin
Italian: 399 cellule/mm3 (intervallo, 133-734) e una percentuale media di CD4+ pari al 20,9% (intervallo, 4,5%-41,1%).
Maltese: (medda, 133-734), u l-medja tal-% ta' CD4+ kienet ta' 20.9% (medda, 4.5%−41.1%).
Italian: • infiammazione ai reni (nefrite)
Maltese: • infjammazzjoni tal-kliewi (nefrite)
Italian: Metadone/Tenofovir Disoproxil
Maltese: Methadone/Tenofovir disoproxil
Italian: Nucleo della compressa: croscarmellosa sodica, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, silicio diossido, sodio laurilsolfato.
Maltese: Croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, lactose monohydrate, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, silicon dioxide, sodium lauryl sulfate.
Italian: Flurazepam Midazolam orale Triazolam
Maltese: Midazolam li jingħata mill-ħalq Triazolam
Italian: I principi attivi sono elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma elvitegravir, cobicistat, emtricitabine u tenofovir disoproxil.
Italian: • sedativi e ipnotici, utilizzati per trattare l'ansia - buspirone, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam e zolpidem
Maltese: • sedattivi u mediċini ipnotiċi, li jintużaw għal trattament tal-ansjetà: buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam u zolpidem
Italian: Medicinale per area terapeutica Effetti sui livelli del farmaco Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin1
Maltese: Effetti fuq il-livelli tal-mediċina Bidla medja f'perċentwali fl-AUC, Cmax, Cmin1
Italian: Tenofovir disoproxil deve essere evitato in pazienti con HIV-1 che presentano la sostituzione K65R.
Maltese: Tenofovir disoproxil għandu jkun evitat f'pazjenti bl-HIV-1 bis-sostituzzjoni ta' K65R.
Italian: Stribild [solo sull'imballaggio esterno]
Maltese: Stribild [Pakkett ta' barra biss]
Italian: Gli studi in vitro indicano che emtricitabina non è un inibitore degli enzimi CYP450 umani.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li emtricitabine mhuwiex impeditur ta' enzimi CYP450 tal-bniedem.
Italian: La variazione media della velocità stimata di filtrazione glomerulare (eGFR) con il metodo di Cockcroft-Gault dopo 144 settimane di trattamento è stata -14,0 ± 16,6 mL/min per Stribild, -1,9 ± 17,9 mL/min per EFV/FTC/tenofovir disoproxil e -9,8 ± 19,4 mL/min per ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil.
Maltese: Il-bidla medja fir-rata tal-filtrazzjoni glomerulari stmata (eGFR) skont il-metodu Cockcroft-Gault wara 144 ġimgħa ta' trattament kienet ta' -14.0 ± 16.6 mL/min għal Stribild, -1.9 ± 17.9 mL/min għal EFV/FTC/tenofovir disoproxil, u -9.8 ± 19.4 mL/min għal ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil.
Italian: La diminuzione percentuale media della BMD dal basale alla 144a settimana nel gruppo Stribild è stata paragonabile a quanto osservato nel gruppo ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil a livello di colonna lombare (rispettivamente -1,43% versus -3,68%) e anca (rispettivamente -2,83% versus -3,77%).
Maltese: Il-medja ta' tnaqqis perċentwali fil-BMD mil-linja bażi sal-Ġimgħa 144 fil-grupp ta' Stribild kienet komparabbli mal-grupp ta' ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil fis-sinsla tad-dahar lumbari (-1.43% kontra -3.68%, rispettivament) u fil-ġenbejn (-2.83% kontra -3.77%, rispettivament).
Italian: Studio GS-US-236-0102
Maltese: GS-US-236-0102
Italian: • antagonisti dei recettori alfa 1-adrenergici: alfuzosina
Maltese: • antagonisti tal-adrenoriċettur alpha 1: alfuzosin • mediċini antiarritmiċi: amiodarone, quinidine
Italian: Antibiotici macrolidi Claritromicina
Maltese: Antibijotiċi makrolidi
Italian: Fallimento virologicoc
Maltese: Insuffiċjenza viroloġikaċ
Italian: Sia emtricitabina che tenofovir hanno un'attività specifica nei confronti del virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1 e HIV-2) e del virus dell'epatite B.
Maltese: Kemm emtricitabine kif ukoll tenofovir għandhom attività li hi speċifika għall-virus tal immunodefiċjenza uman (HIV-1 u HIV-2) u l-virus tal-epatite B.
Italian: • tenofovir disoproxil, un medicinale antiretrovirale noto come inibitore nucleotidico della transcrittasi inversa (NtRTI)
Maltese: • tenofovir disoproxil, mediċina antiretrovirali magħrufa bħala impeditur tan-nucleotide reverse transcriptase (NtRTI - nucleotide reverse transcriptase inhibitor)
Italian: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg una volta al giorno) +
Maltese: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg darba kuljum)6 +
Italian: I virus resistenti a emtricitabina con sostituzione M184V/I hanno presentato resistenza crociata alla lamivudina, ma hanno mantenuto la sensibilità alla didanosina, stavudina, tenofovir e zidovudina.
Maltese: Il-viruses reżistenti għal emtricitabine bis-sostituzzjoni ta' M184V/I kienu cross-resistant għal lamivudine, iżda żammew is-sensittività għal didanosine, stavudine, tenofovir u zidovudine.
Italian: Nello studio GS-US-104-0352, 8 su 89 pazienti pediatrici (9,0%) esposti a tenofovir disoproxil hanno interrotto il farmaco in studio a causa di eventi avversi renali.
Maltese: Fl-istudju GS-US-104-0352, 8 minn 89 pazjent pedjatriku (9.0%) esposti għal tenofovir disoproxil waqqfu l-mediċina tal-istudju minħabba avveniment avversi renali.
Italian: Adulti con compromissione renale
Maltese: Adulti b'indeboliment renali
Italian: • difficoltà nel dormire (insonnia), sogni anomali
Maltese: • diffikultà biex torqod (insomnja), ħolm anormali
Italian: ipofosfatemia1,3
Maltese: ipofosfatimja1,3
Italian: rash vescicolobolloso1, rash pustoloso1, rash maculopapuloso1, prurito1, orticaria1, alterazione del colorito cutaneo (iperpigmentazione)1,2
Maltese: raxx vesikulobullożu1, raxx bil-ponot1, raxx makulari bl-imfafet1, ħakk1,
Italian: Non è richiesta una modifica della dose di Stribild nei pazienti con compromissione epatica lieve (Child-Pugh classe A) o moderata (Child-Pugh classe B) (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Maltese: (Child-Pugh Klassi A), jew moderat (Child-Pugh Klassi B) (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Italian: Co-infezione con il virus dell'epatite B e/o dell'epatite C
Maltese: Infezzjoni bil-virus tal-epatite B u/jew epatite Ċ ukoll
Italian: Studio GS-US-236-0103
Maltese: GS-US-236-0103
Italian: Si consiglia il monitoraggio clinico nei pazienti con ClCr < 90 mL/min.
Maltese: Monitoraġġ kliniku hu rakkomandat għal pazjenti b'ClCr ta' < 90 mL/min.
Italian: Nello studio GS-US-236-0121, le percentuali di successo virologico sono state le seguenti: Stribild 93,4% (271 pazienti su 290) e SBR 88,1% (126 pazienti su 143).
Maltese: Fi studju GS-US-236-0121, ir-rati ta' suċċess viroloġiku kienu: Stribild 93.4% (271 minn 290 pazjent) u SBR 88.1% (126 minn 143 pazjent).
Italian: Tabella 4: Esito virologico del trattamento randomizzato negli studi GS-US-236-0102 e GS-US-236-0103 alla 48 a settimana (analisi snapshot)a e alla 144 a settimanab
Maltese: GS-US-236-0102 u GS-US-236-0103 f'Ġimgħa 48 (analiżi snapshot)a u Ġimgħa 144b
Italian: 3 Questa reazione avversa può comparire come conseguenza di una tubulopatia renale prossimale.
Maltese: 3 Din ir-reazzjoni avversa tista' sseħħ bħala konsegwenza ta' tubulopatija renali prossimali.
Italian: 4 Per maggiori dettagli vedere paragrafo 4.8, Descrizione di alcune reazioni avverse.
Maltese: 4 Ara sezzjoni 4.8, Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula għal aktar dettalji.
Italian: Inoltre, a concentrazioni notevolmente superiori (circa 300 volte) di quelle osservate in vivo, tenofovir non ha inibito in vitro il metabolismo mediato da una qualsiasi delle principali isoforme di CYP450 umane coinvolte nella biotrasformazione dei medicinali (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, o CYP1A1/2).
Maltese: minn dawk osservati in vivo, tenofovir in vitro ma inibixxiex l-metaboliżmu tal-mediċina medjat minn xi wieħed mill-iżoformi umani maġġuri ta' CYP450 involuti fil-bijotrasformazzjoni tal-mediċina (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, jew CYP1A1/2).
Italian: Reazioni avverse che interessano la funzione renale coerenti con tubulopatia renale prossimale sono state segnalate in pazienti pediatrici infetti da HIV-1 di età compresa tra 2 e < 12 anni in uno studio clinico di tenofovir disoproxil (GS-US-104-0352) (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Maltese: Ġew irrappurtati reazzjonijiet avversi tal-kliewi konsistenti ma' tubulopatija renali prossimali f'pazjenti pedjatriċi infettati bl-HIV-1 b'età ta' sentejn sa < 12-il sena fi studju kliniku ta' tenofovir disoproxil (GS-US-104-0352) (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) o raro (≥ 1/10.000,
Maltese: mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Italian: Negli studi di fase 3 GS-US-236-0102 e GS-US-236-0103 si sono verificate fratture ossee in 27 soggetti (3,9%) del gruppo Stribild, in 8 soggetti (2,3%) del gruppo EFV/ FTC/tenofovir disoproxil e in 19 soggetti (5,4%) del gruppo ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil.
Maltese: Fl-istudji ta' Fażi 3 GS-US-236-0102 u GS-US-236-0103, seħħ ksur fl-għadam f'27-il individwu (3.9%) fil-grupp ta' Stribild, 8 individwi (2.3%) fil-grupp ta' EFV/FTC/tenofovir disoproxil, u 19il individwu (5.4%) fil-grupp ta' ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil.
Italian: NC = non calcolato
Maltese: NC = mhux ikkalkulat
Italian: insufficienza renale4, tubulopatia renale prossimale inclusa la sindrome di Fanconi acquisita4, proteinuria
Maltese: kollass renali4, tubulopatija renali prossimali inkluż is-sindromu miksub ta'
Italian: Alla 48 a Settimana, 44 dei 50 (88%) pazienti adolescenti trattati con Stribild hanno raggiunto un HIV-1 RNA < 50 copie/mL e 4 hanno raggiunto un HIV-1 RNA ≥ 50 copie/mL; 1 paziente ha interrotto il farmaco in studio e 1 non presentava dati virologici alla 48 a Settimana.
Maltese: F'Ġimgħa 48, 44 minn 50 (88%) pazjent adolexxenti ttrattati bi Stribild kisbu RNA ta' HIV-1 ta' < 50 kopja/mL u 4 kisbu RNA ta' HIV-1 ≥50 kopja/mL; pazjent wieħed waqqaf il-mediċina tal-istudju, u wieħed ma kellu l-ebda dejta viroloġika f'Ġimgħa 48.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Molto comune:
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni:
Italian: Stribild è un regime terapeutico in unica compressa per il trattamento dell'infezione del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) negli adulti.
Maltese: Stribild hu kors ta' pillola waħda għat-trattament għal virus ta' l-immunodefiċjenza umana (HIV) fl adulti.
Italian: Cobicistat è anche un debole inibitore di CYP2D6 ed è metabolizzato, in misura minore, da CYP2D6.
Maltese: Cobicistat hu wkoll impeditur dgħajjef ta' CYP2D6 u jiġi metabolizzat, sa ċertu punt, minn CYP2D6.
Italian: 25-O-desacetil-rifabutina
Maltese: 25-O-desacetyl-rifabutin
Italian: L'inibizione del metabolismo mediato da CYP3A da parte di cobicistat aumenta l'esposizione sistemica dei substrati CYP3A, come elvitegravir, nei quali la biodisponibilità è limitata e l'emivita è ridotta dal metabolismo CYP3A-dipendente.
Maltese: L-inibizzjoni tal-metaboliżmu medjat minn CYP3A minn cobicistat ittejjeb l-esponiment sistemiku ta' substrati ta' CYP3A, bħal elvitegravir, fejn il-bijodisponibilità hi limitata u l-half-life titqassar mill-metaboliżmu dipendenti fuq CYP3A.