FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nisu zabilježeni tumori kosti u ovarijektomiranih ženki majmuna tretiranih teriparatidom 18 mjeseci, kao niti tijekom trogodišnjeg razdoblja praćenja nakon završetka primjene lijeka.
Estonian: Ahvidel, kellel olid munasarjad eemaldatud ja keda raviti 18 kuu jooksul, ei täheldatud mingeid luutuumoreid ei ravi ajal ega 3-aastase järeluuringu vältel pärast ravi lõppu.
Croatian: Pazite da Vam brizgalica ne padne i da njome ne udarite o tvrdu površinu.
Estonian: Ärge laske oma pen-il maha kukkuda ning vältige järsku kokkupuudet kõvade pindadega.
Croatian: Obratite se liječniku ako imate poteškoća sa sluhom ili rukovanjem brizgalicom.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui teil esinevad kuulmis- või käsitsemishäired.
Croatian: Nije bilo znakova reakcija preosjetljivosti, alergijskih reakcija, učinaka na razine kalcija u serumu niti učinaka na mineralnu gustoću kosti (BMD).
Estonian: Ei tuvastatud mingeid ülitundlikkusreaktsioone, allergilisi reaktsioone, toimet seerumi kaltsiumisisaldusele ega toimeid luu mineraalse tiheduse (Bone Mineral Density, BMD) vastusele.
Croatian: Teriparatid se primjenjivao u jednokratnim dozama do 100 mikrograma i višekratnim dozama do 60 mikrograma na dan tijekom 6 tjedana.
Estonian: Teriparatiidi manustati kuni 100 mikrogrammiste ühekordsete annustena ja korduvate kuni 60 μg/ööpäevaste annustena 6 nädala jooksul.
Croatian: Liječenje lijekom Movymia ne smije trajati dulje od 24 mjeseca.
Estonian: Kogu Movymia-ravi kestus ei tohi ületada 24 kuud.
Croatian: F: Pričvrstite novu iglu na brizgalicu kako je opisano u nastavku:
Estonian: F: Kinnitage uus pen-i nõel järgmiselt:
Croatian: Na početku ispitivanja je 35% bolesnika imalo prijelom kralješka, a 59% njih nevertebralni prijelom.
Estonian: Algtasemes esines 35 % patsientidest lülisamba murde ja 59% patsientidest esines mitte-lülisamba murde.
Croatian: • ako imate stalne mučnine, povraćate, imate zatvor, osjećate nedostatak energije ili slabost u mišićima.
Estonian: • kui teil tekib püsiv iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, energia puudus või lihasnõrkus.
Croatian: Nemojte pokušavati na silu dalje okretati kotačić za doziranje.
Estonian: Ärge püüdke annustamisnuppu jõuga edasi keerata.
Croatian: Upozorenje: Pazite da se igla ne savije ili slomi.
Estonian: Hoiatus: Vältige pen-i nõela paindumist või murdumist.
Croatian: Movymia sadrži djelatnu tvar teriparatid koja se koristi za jačanje kostiju i smanjuje rizik od prijeloma tako što potiče stvaranje kosti.
Estonian: Movymia sisaldab toimeainena teriparatiidi, mida kasutatakse luukoe tugevdamiseks ja luumurdude ohu vähendamiseks, soodustades luukoe moodustumist.
Croatian: • Nemojte vaditi uložak iz brizgalice Movymia Pen sve dok se ne isprazni.
Estonian: • Ärge eemaldage kolbampulli Movymia Pen seadmelt enne, kui see on tühi.
Croatian: Tako ćete znati kada je potrošeno 28 dnevnih doza sadržanih u jednom ulošku.
Estonian: See aitab teil aru saada, millal 28 igapäevaseks kasutamiseks mõeldud kolbampulli annust on kasutatud.
Croatian: Movymia se ne smije primjenjivati u odraslih osoba u rastu.
Estonian: Movymia´t ei tohi kasutada kasvueas täiskasvanutel.
Croatian: Ne postoji poseban antidot za teriparatid.
Estonian: Teriparatiidil ei ole spetsiifilist antidooti.
Croatian: Prije prve uporabe, stavite uložak u brizgalicu.
Estonian: Enne esimest kasutamist, sisestage kolbampull pensüstlisse.
Croatian: Ako razmišljate o prekidu liječenja lijekom Movymia, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Estonian: Kui te kavatsete ravi Movymia´ga katkestada, arutage seda enne oma arstiga.
Croatian: EU/1/16/1161/001 [1 uložak] EU/1/16/1161/002 [3 uloška]
Estonian: EU/1/16/1161/001 [1 kolbampull] EU/1/16/1161/002 [3 kolbampulli]
Croatian: U spontanim prijavama nakon stavljanja lijeka u promet navode se slučajevi pogrešaka u primjeni lijeka, kada je cjelokupan sadržaj (do 800 mikrograma) brizgalice s teriparatidom primijenjen u jednoj dozi.
Estonian: Turuletulekujärgsetel spontaansetel teadetel põhinevad üleannustamise juhtumid: Turuletulekujärgsete spontaansete teatiste hulgas on olnud ravivea juhtumeid, kus teriparatiidi kolbampulli kogu sisu (kuni 800 mikrograammi) on manustatud üksikannusena.
Croatian: Što je Movymia i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Movymia Kako primjenjivati lijek Movymia Moguće nuspojave
Estonian: Mis ravim on Movymia ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Movymia kasutamist Kuidas Movymia´t kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Movymia´t säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: Preporučena doza je 20 mikrograma (što odgovara 80 mikrolitara) jedanput na dan, a primjenjuje se injekcijom pod kožu (supkutanom injekcijom) u bedro ili trbuh.
Estonian: Soovituslik annus on 20 mikrogrammi (vastab 80 mikroliitrile), mida manustatakse üks kord ööpäevas süstina reie või kõhu naha alla (subkutaanselt).
Croatian: To mogu biti znakovi prekomjerne količine kalcija u krvi.
Estonian: Need nähud võivad osutada liiga kõrgele kaltsiumi tasemele veres.
Croatian: Učinci teriparatida na skelet ovise o obrascu sistemske izloženosti.
Estonian: Teriparatiidi toimed luustikule olenevad süsteemse toime mudelist.
Croatian: {Prikazuje se samo u slučaju 1 i 3 uloška.
Estonian: {Näidatakse ainult siis, kui karbis on 1x ja 3x kolbampulli.
Croatian: Movymia je biosličan lijek.
Estonian: Movymia on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Croatian: - Operite ruke prije rukovanja uloškom ili brizgalicom.
Estonian: - Peske enne kolbampulli või pen-süstli käsitsemist käed.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja metabolizma niti izlučivanja teriparatida, no smatra se da se periferni metabolizam paratiroidnog hormona pretežno odvija u jetri i bubrezima.
Estonian: Teriparatiidiga ei ole läbi viidud metabolismi ega eritumise uuringuid, kuid parathormooni perifeerne metabolism toimub arvatavasti peamiselt maksas ja neerudes.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Movymia
Estonian: Mida on vaja teada enne Movymia kasutamist
Croatian: 2,76 mmol/l, hiperuricemija hiperkalcijemija veća od
Estonian: Hüperkaltseemia üle 2,76 mmol/l, hüperurikeemia
Croatian: U kliničko je ispitivanje uključeno 437 muškaraca (prosječne dobi 58,7 godina) s hipogonadalnom (definirano kao niska jutarnja razina slobodnog testosterona ili povišene razine FSH-a ili LH-a) ili idiopatskom osteoporozom.
Estonian: Kliinilisse uuringusse kaasati 437 hüpogonadaalse (defineeritud kui madal hommikune vaba testosteroon või kõrgenenud FSH või LH) või idiopaatilise osteoporoosiga meespatsienti (keskmine vanus 58,7 aastat).
Croatian: U nekih se bolesnika nakon prvih nekoliko doza lijeka Movymia može javiti omaglica ili ubrzano kucanje srca.
Estonian: Mõnedel patsientidel tekib pärast paari esimest Movymia annust pearinglus või südametöö kiirenemine.
Croatian: Štakori koji su gotovo čitavog života svakodnevno primali injekcije imali su o dozi ovisnu, pojačanu formaciju kosti i povećanu incidenciju osteosarkoma, najvjerojatnije zbog epigenetičkog mehanizma.
Estonian: Rottidel, kes said peaaegu terve eluaja vältel üks kord ööpäevas süste, esines annusest sõltuv liigne luuformeerumine ja osteosarkoomi esinemissageduse suurenemine, mis oli kõige tõenäolisemalt tingitud epigeneetilisest mehhanismist.
Croatian: Movymia sadrži natrij
Estonian: Movymia sisaldab naatriumi
Croatian: Umetnite novi uložak s lijekom Movymia u držač uloška tako da najprije uđe metalni zatvarač uloška.
Estonian: Sisestage uus Movymia kolbampull kolbampulli hoidjasse nii, et kolbampulli metallist pressitud korgi pool siseneks esimesena.
Croatian: • bol živaca u nozi
Estonian: • närvivalu jalas
Croatian: • Nemojte čuvati brizgalicu Movymia Pen s pričvršćenom iglom, jer bi se u ulošku mogli pojaviti mjehurići zraka.
Estonian: • Ärge hoidke Movymia Pen koos kinnitatud nõelaga, kuna selle tulemusena võivad tekkida kolbampulli õhumullid.
Croatian: U nekim slučajevima predoziranje nije rezultiralo nuspojavama.
Estonian: Mõnel juhul ei järgnenud üleannustamisele mingeid kõrvaltoimeid.
Croatian: • Odaberite odgovarajuće mjesto za injiciranje i pripremite kožu prema uputama liječnika.
Estonian: • Valige sobiv süstekoht ning puhastage süstekohal olev nahk nii nagu arst on teid juhendanud.
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Movymia ako ste trudni ili dojite.
Estonian: Ärge kasutage Movymia´t raseduse ega imetamise ajal.
Croatian: Pedijatrijska populacija i mlađi odrasli s otvorenim epifizama Sigurnost i djelotvornost teriparatida u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Estonian: Lapsed ja noored täiskasvanud sulgumata epifüüsidega Terparatiidi ohutust ja efektiivsust ei ole lastel ja alla 18-aastastel noorukitel tõestatud.
Croatian: Upotrijebite novu iglu za svaku injekciju kako biste spriječili kontaminaciju i sigurno je zbrinite nakon uporabe.
Estonian: Saastumise vältimiseks kasutage iga süstimise jaoks uut pen-nõela ja visake see pärast kasutamist ohutult ära.
Croatian: Jedan uložak sadrži 2,4 ml otopine, što je dovoljno za 28 doza.
Estonian: Kolbampullis on 2,4 ml lahust, millest piisab 28 annuseks.
Croatian: S obzirom na to da teriparatid prolazno povećava koncentraciju kalcija u serumu, treba ga primjenjivati uz oprez u bolesnika koji uzimaju digitalis.
Estonian: Kuna teriparatiid suurendab ajutiselt kaltsiumisisaldust seerumis, tuleb teriparatiidi kasutada digitaalist saavatel patsientidel ettevaatusega.
Croatian: Koristiti samo s brizgalicom Movymia Pen.
Estonian: Kasutada ainult koos Movymia Pen'iga.
Croatian: Poluvijek teriparatida je približno 1 sat kad se primjenjuje supkutano, što odražava vrijeme potrebno za apsorpciju s mjesta injiciranja.
Estonian: Teriparatiidi poolväärtusaeg subkutaansel manustamisel on ligikaudu 1 tund, mis näitab süstekohast imendumiseks kuluvat aega.
Croatian: Uvjerite se da su dvije pokazne linije poravnate.
Estonian: Veenduge, et kaks indikaatori riba on ühel joonel.
Croatian: • Za čišćenje brizgalice Movymia Pen dovoljna je vlažna krpa.
Estonian: • Movymia Pen puhastamiseks piisab, kui te kasutate niisket lappi.
Croatian: Teriparatid može malo povećati izlučivanje kalcija mokraćom, no incidencija hiperkalciurije nije se razlikovala od one u bolesnika koji su tijekom kliničkih ispitivanja primali placebo.
Estonian: Teriparatiid võib põhjustada kaltsiumi uriiniga eritumise vähest tõusu, kuid kliinilistes uuringutes ei erinenud hüperkaltsiuuria esinemissagedus platseebot saanud patsientidel täheldatust.
Croatian: Pripremite:
Estonian: Veenduge, et teil on valmis:
Croatian: Teriparatid se ne smije primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika (mlađih od 18 godina) niti u mlađih odraslih osoba s otvorenim epifizama.
Estonian: Teriparatiidi ei tohi kasutada lastel (alla 18-aastastel) ega sulgumata epifüüsiga noortel täiskasvanutel.
Croatian: Međutim, izvješća o sporadičnim slučajevima upućuju na to da hiperkalcijemija može predstavljati predispoziciju za toksičnost digitalisa.
Estonian: Siiski viitavad üksikjuhud sellele, et hüperkaltseemia võib soodustada patsientidel digitaalise toksilisust.
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u žena Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom primjene teriparatida.
Estonian: Rasestumisvõimelises eas naised/Rasestumisvastased meetmed naistel Rasestumisvõimelises eas naised peavad rakendama teriparatiidi kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Croatian: Za ispravnu primjenu ovog lijeka vrlo je važno pažljivo slijediti detaljne upute za uporabu brizgalice koje su priložene uz brizgalicu.
Estonian: Selle ravimi õigeks manustamiseks, on väga oluline hoolikalt järgida pen-süstliga kaasas olevat kasutusjuhendit.
Croatian: Dođe li do trudnoće, treba prekinuti primjenu teriparatida.
Estonian: Juhul kui toimub rasestumine, tuleb teriparatiidi kasutamine lõpetada.
Croatian: Incidencija prijeloma kralježaka ocijenjena je u 448 bolesnica koje su primale placebo te 444 bolesnice koje su primale teriparatid, a u kojih je učinjena radiografska snimka kralježnice na početku te tijekom ispitivanja.
Estonian: Lülisamba murdude esinemissagedust hinnati 448 platseebot saanud ja 444 teriparatiidi saanud patsientidel, kellele tehti enne ja pärast ravi lülisamba radiograafia.
Croatian: Movymia se ne smije primijeniti ako je otopina zamućena, obojana ili sadrži vidljive čestice.
Estonian: Movymia´t ei tohi kasutada, kui lahus on hägune, muutnud värvi või sisaldab nähtavaid osakesi.
Croatian: Liječenje u slučaju sumnje na predoziranje treba obuhvatiti privremeni prekid primjene teriparatida, praćenje razine kalcija u serumu te primjerene suportivne mjere, poput hidracije.
Estonian: Oletatava üleannuse ravi peab hõlmama teriparatiid-ravi ajutist katkestamist, seerumi kaltsiumisisalduse jälgimist ja sobivaid toetusmeetmeid, nt hüdratatsiooni.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Movymia
Estonian: Kui te unustate Movymia´t kasutada
Croatian: Primjena teriparatida jedanput na dan povećava apoziciju novog koštanog tkiva na površini trabekularne i kortikalne kosti tako što jače stimulira aktivnost osteoblasta u odnosu na aktivnost osteoklasta.
Estonian: Teriparatiidi manustamine üks kord ööpäevas suurendab uue luukoe lisandumist trabekulaarsetele ja kortikaalsetele luupindadele, kuna stimuleerib eelistatult osteoblastide mitte osteoklastide aktiivsust.
Croatian: Ipak, hiperuricemija nije rezultirala povećanom pojavom gihta, artralgije ili urolitijaze.
Estonian: Siiski ei tekkinud hüperurikeemia tagajärjel podagrat, liigesevalu ega urolitiaasi esinemissageduse tõusu.
Croatian: Nadalje, nevertebralni prijelom je imalo 15 od 214 bolesnika iz skupine liječene alendronatom (7,0%) u usporedbi sa 16 od 214 bolesnika iz skupine koja je primala teriparatid (7,5%) (p = 0,84).
Estonian: Lisaks esines alendronaadi rühma 214-st patsiendist 15-l patsiendil (7 %) mitte-lülisambamurde võrreldes 16 patsiendiga (7,5 %) teriparatiidi rühmas (N=214) (p=0,84).
Croatian: Brizgalica i igle za injekciju nisu uključene u pakiranju lijeka Movymia.
Estonian: Pen-süstel ja vastavad nõelad ei sisaldu Movymia ravimipakendis.
Croatian: Movymia 20 µg/80 µl injekcija teriparatid s.c.
Estonian: Movymia 20 µg/80 µl süstelahus Teriparatidum s.c.
Croatian: U ispitivanjima teriparatida je 82,8% bolesnika koji su primali teriparatid i 84,5% bolesnika koji su primali placebo prijavilo barem jedan štetan događaj.
Estonian: Teriparatiidi uuringus osalenud patsientidest teatas 82,8 % teriparatiidirühma ja 84,5 % platseeborühma patsientidest vähemalt ühest kõrvaltoimest.
Croatian: • drugim vrstama izlaganja ili trošenja brizgalice koje nisu u skladu s uputama za uporabu
Estonian: • muud kahjustumise ja kulumise juhtumid, mis ei ole kooskõlas kasutusjuhendiga.
Croatian: Ako se prozorčić ponovno ne vrati u početni položaj nakon injekcije, nemojte koristiti brizgalicu; obratite se službi za korisnike.
Estonian: Kui annuse näidik ei ole pärast süstimist ikka algasendisse tagasi läinud, ärge kasutage seda pen-i; võtke ühendust meie klienditeenindusega.
Croatian: EU/1/16/1161/001 [1 uložak] EU/1/16/1161/002 [3 uloška] EU/1/16/1161/003 [pakiranje s uloškom i brizgalicom]
Estonian: EU/1/16/1161/001 [1 kolbampull] EU/1/16/1161/002 [3 kolbampulli] EU/1/16/1161/003 [kolbampull ja pen-süstli pakend]
Croatian: Nemojte naginjati brizgalicu nakon što iglu ubodete u kožu.
Estonian: Ärge kallutage pen-i pärast nõela nahka sisestamist.
Croatian: Prije odlaganja brizgalice Movymia Pen uvijek skinite iglu i izvadite uložak.
Estonian: Enne Movymia Pen ära viskamist, eemaldage alati pen-i nõel ja kolbampull.
Croatian: U kratkoročnim kliničkim ispitivanjima su u bolesnika koji su primali teriparatid zabilježene izolirane epizode prolazne ortostatske hipotenzije.
Estonian: Teriparatiidiga läbiviidud lühiajalistes kliinilistes uuringutes täheldati mööduva ortostaatilise hüpotensiooni üksikuid juhte.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek Movymia
Estonian: Kui te lõpetate Movymia kasutamise
Croatian: Ne mogu pričvrstiti iglu.
Estonian: Nõela ei saa kinnitada
Croatian: Ne skidati uložak s brizgalice nakon prve primjene.
Estonian: Ärge eemaldage kolbampulli pensüstlist pärast esimest kasutamist.
Croatian: Kako da vratim kotačić za doziranje u početni položaj?
Estonian: Kuidas ma saan annustamisnupu tagasi algasendisse?
Croatian: Istodobna primjena raloksifena ili hormonske nadomjesne terapije i teriparatida nije promijenila učinke teriparatida na koncentraciju kalcija u serumu ili mokraći niti na kliničke nuspojave.
Estonian: Samaaegne raloksifeeni või hormoonasendusravimite manustamine teriparatiidiga ei mõjutanud teriparatiidi toimet seerumi või uriini kaltsiumisisaldusele ega kõrvaltoimete avaldumisele.
Croatian: Movymia se ne smije prebacivati u štrcaljku.
Estonian: Movymiat ei tohi ümber villida süstlasse.
Croatian: U nekih su bolesnika primijećene prolazna ortostatska hipotenzija ili omaglica.
Estonian: Mõnel patsiendil täheldati mööduvat ortostaatilist hüpotensiooni või pearinglust.
Croatian: Manje često (može se javiti u do 1 na 100 osoba):
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st):
Croatian: Uvjerite se da je u prozorčiću prikazan znak strelice i da su dvije pokazne linije poravnate.
Estonian: Veenduge, et näete annuse aknas noolt ja kaks indikaatori riba on ühel joonel.
Croatian: U velikom kliničkom ispitivanju su protutijela koja su ukriženo reagirala s teriparatidom utvrđena u 2,8% žena koje su primale teriparatid.
Estonian: Suures kliinilises uuringus avastati 2,8 %-l teriparatiidi saavatest naistest antikehad, mis reageerisid ristuvalt teriparatiidiga.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega ne smiju uzimati teriparatid (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Teriparatiidi ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Croatian: • Odmah nakon uporabe vratite brizgalicu Movymia Pen s umetnutim uloškom u hladnjak, na temperaturu između 2 i 8 °C.
Estonian: • Pange Movymia Pen koos sisestatud kolbampulliga kohe pärast kasutamist külmkappi temperatuuril 2°C…8°C.
Croatian: Liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi i u muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Osteoporoosi ravi postmenopausaalses eas naistel ning suurenenud luumurruriskiga meestel (vt lõik 5.1).
Croatian: Namjestite dozu i injicirajte lijek kako je opisano u dijelu '2.
Estonian: Määrake annus ja lõpetage süstimine, nagu on kirjeldatud lõigus "2.
Croatian: 3,25 mmol/l
Estonian: Hüperkaltseemia üle 3,25 mmol/l
Croatian: Prije primjene brizgalice po prvi put, bolesnik mora pročitati i razumjeti upute o korištenju brizgalice koje su priložene uz brizgalicu.
Estonian: Enne seadme esmakordset kasutamist, peab patsient lugema ja mõistma pen-süstliga kaasas olevat kasutusjuhendit.
Croatian: • izbočenje dijela želuca kroz ošit (hijatalna hernija)
Estonian: • söögitoru song (hiatus hernia)
Croatian: Analiza RTG snimaka kralježnice za 169 bolesnika liječenih alendronatom i 173 bolesnika liječena teriparatidom nakon 36 mjeseci pokazala je da je do novog prijeloma kralješka došlo u 13 bolesnika iz skupine liječene alendronatom (7,7%) u usporedbi s 3 bolesnika iz skupine liječene teriparatidom (1,7%) (p = 0,01).
Estonian: 36. kuul näitas 169 alendronaadi patsiendi ja 173 teriparatiidi patsiendi selgroo röntgenülesvõtte analüüs, et alendronaadi rühmas esines 13 patsiendil (7,7 %) uus selgroolüli murd võrreldes 3 inimesega teriparatiidi rühmas (1,7 %) (p=0,01).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i ulošku iza oznake „EXP".
Estonian: Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja kolbampullil pärast „Kõlblik kuni" ja „EXP".
Croatian: Nuspojave povezane s primjenom teriparatida u kliničkim ispitivanjima liječenja osteoporoze te nakon stavljanja lijeka u promet sažeto su prikazane u sljedećoj tablici.
Estonian: Osteoporoosi kliinilistes uuringute ja turuletulekujärgsete kogemuste käigus täheldatud teriparatiidiga kasutamisega seotud kõrvaltoimed on esitatud alljärgnevas tabelis.
Croatian: Populacija mlađih odraslih bolesnika
Estonian: Noored täiskasvanud
Croatian: Liječenje predoziranja
Estonian: Üleannustamise ravi:
Croatian: 1 uložak Movymia 1 brizgalica Movymia Pen
Estonian: 1 Movymia kolbampull 1 Movymia Pen
Croatian: U otvorenom su ispitivanju 503 postmenopauzalne žene s teškom osteoporozom i prijelomima zbog krhkosti u prethodne 3 godine (83% ih je već bilo liječeno zbog osteoporoze) liječene teriparatidom najdulje 24 mjeseca.
Estonian: Avatud uuringus raviti teriparatiidiga kuni 24 kuu jooksul 503 postmenopausis naist, kellel oli eelneva 3 aasta jooksul esinenud raskekujulist osteoporoosi ja haprusmurde (83 % oli eelnevalt saanud osteoporoosiravi).
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas kaudu.
Croatian: Upozorenje: Pazite da je tekućina koju primjenjujete tekućina odgovarajućeg lijeka.
Estonian: Hoiatus: Veenduge, et te kasutate õiget ravimit.
Croatian: To će očuvati ostatak lijeka Movymia sterilnim i spriječiti curenje iz brizgalice.
Estonian: See tagab Movymia steriilsuse ja hoiab ära selle lekkimise pen-nõelast.
Croatian: Doziranje Preporučena doza lijeka Movymia iznosi 20 mikrograma jedanput na dan.
Estonian: Annustamine Movymia soovitatavaks annuseks on 20 mikrogrammi, manustatuna üks kord ööpäevas.
Croatian: Kotačić za doziranje ne može se okrenuti u smjeru kazaljke na satu do znaka strelice.
Estonian: Annustamisnuppu ei saa keerata kellaosuti liikumise suunas kuni noolemärgini.
Croatian: Provjerite je li prozorčić u početnom položaju kako biste bili sigurni da ste injicirali cijelu dozu.
Estonian: Kontrollige, kas annuse näidik on algasendis, veendumaks, et süstisite kogu annuse.
Croatian: Zabilježena embriotoksičnost u kunića možda je povezana s njihovom značajno većom osjetljivošću na djelovanje PTH-a na ionizirani kalcij u krvi u usporedbi s glodavcima.
Estonian: Küülikutel täheldatud embrüotoksilisus võib närilistega võrreldes olla tingitud küülikute palju suuremast tundlikkusest PTH poolt vere ioniseeritud kaltsiumile avalduvatele toimetele.
Croatian: Injektiranje lijeka Movymia - Prije nego injektirate lijek Movymia, očistite kožu na mjestu gdje namjeravate injektirati (bedro ili trbuh) prema uputama Vašeg liječnika.
Estonian: Movymia süstimine - Enne Movymia süstimist, puhastage süstekohal (reis või kõht) olev nahk nii nagu arst on teid juhendanud.
Croatian: - Bolesnici s malignim bolestima skeleta ili koštanim metastazama moraju se isključiti iz terapije teriparatidom.
Estonian: - Skeleti pahaloomuliste kasvajatega või luu metastaasidega patsiente ei tohiks teriparatiidiga ravida.
Croatian: B: Zakrenite i odvojite držač uloška (bajunetni spoj).
Estonian: B: Eemaldage kolbampulli hoidja seda keerates (bajonettühendus).
Croatian: Pakiranje s uloškom i brizgalicom treba upotrijebiti za početak liječenja.
Estonian: Ravi alustamiseks tuleb kasutada kolbampulli ja pen-süstli pakendit.
Croatian: Nakon svake injekcije brizgalica se mora vratiti u hladnjak.
Estonian: Pärast igat süstet, tuleb pen-süstel panna tagasi külmkappi.
Croatian: Uložak od 3 ml (silikonizirano staklo tipa I), s čepom klipa (bromobutil) i zatvaračem u obliku pločice (aluminijski i gumeni zatvarači sa zaštitnim ovojem), pakiran u plastični podložak zatvoren poklopcem od folije i pakiran u kutiji.
Estonian: 3 ml kolbampull (silikooniga kaetud I tüüpi klaasist), millel on kolb (bromobutüül) ja kettakujuline sulgur (kummikihiga alumiinium), pakituna fooliumkattega plastikümbrisesse ja karpi.
Croatian: • Skinite vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga.
Estonian: • Eemaldage välimine nõelakate ja jätke see alles.
Croatian: Slijedite upute u nastavku svaki puta kada u brizgalicu Movymia Pen umećete novi uložak s lijekom Movymia.
Estonian: Järgige iga kord kasutusjuhendit, kui te sisestate oma Movymia Pen-i uue Movymia kolbampulli.
Croatian: Zabilježeni učinci uključuju prolaznu mučninu, slabost/letargiju i hipotenziju.
Estonian: Mööduvate sümptomitena on teatatud iivelduse, nõrkuse/letargia ja hüpotensiooni tekkest.
Croatian: EU/1/16/1161/003 [pakiranje s uloškom i brizgalicom]
Estonian: EU/1/16/1161/003 [kolbampull ja pen-süstli pakend]