FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher kann für die Halbwertszeit von Trastuzumab kein konstanter Wert abgeleitet werden.
Danish: Der kan derfor ikke udledes en konstant værdi for trastuzumabs halveringstid.
German: Es kam ebenfalls zu einer größeren Anzahl lokaler Reaktionen an der Injektionsstelle und häufigeren Blutdruckerhöhungen.
Danish: Der var også flere lokale reaktioner ved injektionsstedet og flere blodtryksstigninger.
German: Leichtes Schäumen durch die Rekonstitution ist nicht ungewöhnlich.
Danish: Let skumdannelse ved rekonstitueringen er ikke ualmindelig.
German: Mediane Nachbeobachtung 8 Jahre**
Danish: Median opfølgning 8 år**
German: In anderen Situationen wird die Entscheidung über die Notwendigkeit einer zusätzlichen zytotoxischen Chemotherapie anhand individueller Faktoren getroffen.
Danish: I andre situationer baseres beslutningen om behov for yderligere cytotoksisk kemoterapi på individuelle faktorer.
German: Das unterstützt die bestmögliche Wirkung Ihres Arzneimittels.
Danish: Dette får lægemidlet til at virke bedst muligt.
German: Eine anfängliche Verbesserung gefolgt von einer klinischen Verschlechterung und verzögerten Reaktionen mit schneller klinischer Verschlechterung wurden ebenfalls berichtet.
Danish: En initial forbedring efterfulgt af klinisk forværring og forsinkede reaktioner med hurtig klinisk forværring er også blevet rapporteret.
German: • Sie jemals eine Behandlung gegen Krebs erhalten haben.
Danish: • du nogensinde har fået andre kræftbehandlinger.
German: Frauen, die schwanger werden, sollten darüber informiert werden, dass möglicherweise der Fötus geschädigt werden kann.
Danish: Kvinder, som bliver gravide, skal informeres om muligheden for, at fosteret kan tage skade.
German: Wenn es nicht sofort verwendet wird, sollte die Vorbereitung unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgen.
Danish: Hvis lægemidlet ikke anvendes med det samme skal tilberedningen finde sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
German: Das häufigste schwere Ereignis war Arzneimittelüberempfindlichkeit.
Danish: Den hyppigste svære bivirkning var overfølsomhed over for lægemidlet.
German: Es können auch offizielle Empfehlungen zur Messung von HER2 angewendet werden.
Danish: Officielle anbefalinger for HER2-testning kan også anvendes.
German: Tod (OS-Ereignis):
Danish: Død (OS-hændelse):
German: Die biologische Aktivität von D7D und die klinische Wirkung der Erhöhung dieses Metaboliten blieben ungewiss.
Danish: Den biologiske aktivitet af D7D og den kliniske betydning af øget eksponering for denne metabolit var uklar.
German: Die Zellen sind nur an Teilen ihrer Membran gefärbt.
Danish: Cellerne farves kun i dele af membranen.
German: AUCss, 0-21 Tage
Danish: AUCss 0-21 dage
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.
Danish: Hvis det sker for dig, skal du øjeblikkeligt kontakte en læge.
German: Vor dem Beginn der Behandlung wird Ihr Arzt die Anzahl an HER2-Rezeptoren in Ihrem Tumor bestimmen.
Danish: Inden din behandling påbegyndes, vil lægen bestemme mængden af HER2 i din tumor.
German: AUC0-21 Tage
Danish: AUC0-21 dage
German: Wenn Anthrazykline eingesetzt werden, sollte die Herzfunktion des Patienten sorgfältig überwacht werden.
Danish: Hvis antracykliner bruges, skal patientens kardielle funktion monitoreres omhyggeligt.
German: Studie M77001: Gesamtpopulation (intent-to-treat), 24-Monats-Ergebnisse
Danish: Studie M77001: Fuld analysegruppe (intent-to-treat), 24 måneders resultater
German: Todesfälle wurden innerhalb von Stunden bis zu einer Woche nach der Infusion beobachtet.
Danish: Dødsfald er forekommet inden for timer og op til en uge efter infusionen.
German: Nach dem Öffnen der Durchstechflasche sollte die Lösung sofort verwendet werden.
Danish: Efter åbning af hætteglasset bør opløsningen bruges med det samme.
German: Dosierungen bis zu dieser Höhe wurden gut vertragen.
Danish: Doser op til dette niveau var veltolereret.
German: Patienten sollten auf die Möglichkeit eines derartigen späten Auftretens hingewiesen werden und angewiesen werden, ihren Arzt zu benachrichtigen, wenn diese Symptome auftreten.
Danish: Patienter skal advares om muligheden for dette sene frembrud og instrueres i at kontakte deres læge, hvis disse symptomer forekommer.
German: Der Gebrauch anderer Lösungsmittel zur Rekonstitution sollte vermieden werden.
Danish: Brug af andre rekonstitueringsopløsninger bør undgås.
German: Die Studie an Kaninchen wurde speziell durchgeführt, um lokale Verträglichkeitsaspekte zu untersuchen.
Danish: Kaninstudiet blev udført for specifikt at undersøge toleranceaspekter lokalt.
German: Die erste Dosis Ihrer Behandlung wird über 90 Minuten verabreicht und Sie werden von qualifiziertem medizinischem Personal beobachtet, für den Fall, dass irgendwelche Nebenwirkungen auftreten.
Danish: Den første dosis af din behandling gives over 90 minutter, og du vil blive observeret af sundhedspersonale, mens den indgives, i tilfælde af at du får nogle bivirkninger.
German: Patienten, die eine asymptomatische kardiale Dysfunktion entwickeln, könnten von einer häufigeren Überwachung (z.B. alle 6 - 8 Wochen) profitieren.
Danish: Patienter, som udvikler asymptomatisk kardiel dysfunktion, kan have gavn af hyppigere monitorering (f.eks. hver 6.-8. uge).
German: • Die Infusionslösung sollte direkt nach der Verdünnung angewendet werden.
Danish: • Infusionsopløsninger skal anvendes umiddelbart efter fortynding.
German: Diese Patienten sollten deshalb nicht mit Herceptin behandelt werden (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Disse patienter bør derfor ikke behandles med Herceptin (se pkt.
German: Es kann vorkommen, dass Symptome sich verbessern und zu einem späteren Zeitpunkt wieder verschlechtern.
Danish: Nogle gange kan symptomerne mindskes og senere igen blive værre.
German: Nicht mit Glukoselösung verdünnen, da dadurch eine Proteinaggregation verursacht wird.
Danish: Må ikke fortyndes med glukoseopløsninger da disse kan forårsage aggregation af proteinet.
German: Es wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet.
Danish: Studiet resulterede ikke i nye sikkerhedssignaler.
German: Der primäre Endpunkt war das Gesamtüberleben, definiert als Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum, an dem der Patient verstarb, unabhängig von der jeweiligen Todesursache.
Danish: Det primære endepunkt var samlet overlevelse, som blev defineret som tiden fra datoen for randomiseringen til datoen for dødsfald uanset årsag.
German: [Zyklen 1 - 4] → s.c. [Zyklen 5 - 8] oder s.c. [Zyklen 1 - 4] → i.v.
Danish: [serie 1-4] → s.c. [serie 5-8] eller s.c. [serie 1-4] → i.v.
German: Es ist nicht bekannt, ob Trastuzumab beim Menschen in die Milch übertritt.
Danish: Det vides ikke om trastuzumab udskilles i human mælk.
German: Nur Patienten mit einer hohen Anzahl an HER2 werden mit Herceptin behandelt.
Danish: Kun patienter med store mængder HER2 vil blive behandlet med Herceptin.
German: Die Zubereitung muss:
Danish: Klargørelse skal:
German: *Cmin,ss - Cmin im Steady State **Cmax,ss = Cmax im Steady State ***Zeit bis 90 % von Steady State
Danish: ved steady state **Cmax,ss = Cmax ved steady state ***Tid til 90 % af steady state
German: Die Chemotherapie wurde wie folgt verabreicht:
Danish: Kemoterapien blev administreret som følger:
German: Zusätzlich sind Angaben, die nach der Markteinführung berichtet wurden, Bestandteil der Tabelle 1.
Danish: Termer rapporteret efter markedsføringen er ligeledes inkluderet i tabel 1.
German: Die extrazelluläre Domäne des Rezeptors (ECD, p105) kann in den Blutstrom freigesetzt und in Serumproben gemessen werden.
Danish: Det ekstracellulære domæne af receptoren (ECD, p105) kan spredes til blodet og måles i serumprøver.
German: < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Basis der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden).
Danish: < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Mehr als 70 % der aufgenommenen Patienten zeigten eine Überexpression von 3+.
Danish: Mere end 70 % af de inkluderede patienter udviste en 3+ overekspression.
German: Fertilität Es liegen keine Daten zur Fertilität vor.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen data vedrørerende fertilitet.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benifit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelvoervågning eller risikominimering) er nået.
German: 82377 Penzberg Deutschland
Danish: D-82377 Penzberg Tyskland
German: Die klinische Relevanz dieser Antikörper ist nicht bekannt.
Danish: Den kliniske relevans af disse antistoffer er ikke kendt.
German: Die t1/2 ist mit abnehmender Konzentration innerhalb des Dosierungsintervalls rückläufig (siehe Tabelle 16).
Danish: T1/2 falder med faldende koncentrationer inden for et doseringsinterval (se tabel 16).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Substanzen, monoklonale Antikörper, ATC-Code: L01XC03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01XC03
German: Da Herceptin keine antimikrobiellen Konservierungsstoffe enthält, sollte das Arzneimittel aus mikrobiologischer Sicht sofort verwendet werden.
Danish: Da Herceptin ikke indeholder et antimikrobielt konserveringsmiddel bør lægemidlet fra et mikrobiologisk synspunkt anvendes med det samme.
German: Trastuzumab bindet mit hoher Affinität und Spezifität an die Subdomäne IV, eine Juxtamembranregion in der extrazellulären Domäne von HER2.
Danish: Trastuzumab binder med høj affinitet og specificitet til subdomæne IV, en juxtamembranregion i HER2´s ekstracelluære domæne.
German: Hyaluronidase ist in den meisten Geweben des menschlichen Körpers enthalten.
Danish: I den humane krop findes hyalorunidase i de fleste væv.
German: • verminderte Anzahl roter Blutkörperchen und weißer Blutkörperchen (die helfen Infektionen abzuwehren), manchmal mit Fieber
Danish: • lavt antal røde blodceller og hvide blodceller (som hjælper med at bekæmpe infektion) nogle gange med feber
German: Die Auswirkungen können mäßig bis schwer sein und zum Tode führen.
Danish: Påvirkningerne kan være moderate til svære og kan forårsage død.
German: (l/Tag)
Danish: (l/dag)
German: Die Mehrzahl dieser Nebenwirkungen treten während oder innerhalb der ersten 2,5 Stunden nach Beginn der ersten Infusion auf.
Danish: Størstedelen af disse hændelser forekommer under eller inden for 2,5 timer efter påbegyndelse af den første infusion.
German: HER2 wird in großen Mengen an der Oberfläche von bestimmten Krebszellen gefunden und fördert deren Wachstum.
Danish: HER2 findes i store mængder på overfladen af nogle kræftceller, hvor det stimulerer deres vækst.
German: Die meisten Todesfälle waren auf Ereignisse zurückzuführen, die in Zusammenhang mit der zugrunde liegenden Krebserkrankung standen.
Danish: Størstedelen af dødsfaldene skyldtes hændelser relateret til den grundliggende cancer.
German: Diese Gewebe wurden in Formalin oder Bouin-Lösung fixiert.
Danish: Disse væv blev fikseret i formalin eller Bouin's fiksativ.
German: Die Reversibilität milder symptomatischer und asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion wurde bei 79,5 % der Patienten belegt.
Danish: Reversibilitet af let symptomatisk og asymptomatisk dysfunktion af venstre ventrikel blev påvist hos 79,5 % af patienterne.
German: Sie sollten alle Ihre Dosen zur korrekten Zeit, jede Woche oder alle drei Wochen (abhängig von Ihrem Dosierungsschema), erhalten.
Danish: Alle doser skal tages på det rigtige tidspunkt hver uge eller hver tredje uge (afhængigt af dit doseringsskema).
German: Eine Studie zu Trehalose, einem wesentlichen Hilfsstoff der Formulierung, ergab keine Anzeichen auf eine Toxizität.
Danish: Et studie med trehalose, et hovedhjælpestof for formuleringen, afslørede ingen toksicitet.
German: Vorsicht ist geboten bei Pneumonitis, besonders bei Patienten, die gleichzeitig mit Taxanen behandelt werden.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved pneumonitis specielt hos patienter, der samtidig bliver behandlet med taxaner.
German: Kinder und Jugendliche Herceptin wird für alle Personen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Danish: Herceptin anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
German: Monoklonale Antikörper binden an Eiweiße oder Antigene.
Danish: Monoklonale antistoffer binder til specifikke proteiner eller antigener.
German: wöchentlich) und Docetaxel (60 mg/m2 i.v.)
Danish: ugentligt) og docetaxel (60 mg/m2 i.v.)
German: Nur zur subkutanen Anwendung
Danish: Kun til subkutan anvendelse
German: Nicht bekannt +Akutes respiratorisches Distress-Syndrom Nicht bekannt +Bronchospasmus
Danish: Ikke kendt +Akut respiratorisk distress syndrom Ikke kendt +Bronkospasmer
German: Als Injektionsstelle sollte zwischen dem linken und dem rechten Oberschenkel abgewechselt werden.
Danish: Injektionsstedet skal skiftes mellem venstre og højre lår.
German: Solche Methoden müssen eine ausreichende Präzision und Richtigkeit aufweisen, um eine HER2-Überexpression zu zeigen und müssen in der Lage sein, zwischen mäßiger (übereinstimmend mit 2+) und starker (übereinstimmend mit 3+) Überexpression von HER2 unterscheiden zu können.
Danish: Sådanne metoder skal være præcise og nøjagtige nok til at vise overekspression af HER2 og skal være i stand til at skelne mellem moderat (kongruent med 2+) og stærk (kongruent med 3+) overekspression af HER2.
German: Ob Herceptin die Reproduktionsfähigkeit beeinträchtigen kann, ist nicht bekannt.
Danish: Det vides ikke, om Herceptin kan påvirke reproduktionskapaciteten.
German: • Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel.
German: Wenn Sie die erste Dosis gut vertragen haben, kann die nächste Dosis über 30 Minuten verabreicht werden (siehe Abschnitt 2 unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Danish: Hvis den første dosis tåles godt, kan de efterfølgende doser gives over 30 minutter (se punkt 2 under "Advarsler og forsigtighedsregler").
German: Einige der schweren Ereignisse traten am Tag der Injektion auf.
Danish: Nogle af de alvorlige bivirkninger opstod på samme dag som injektionen.
German: Die subkutane Darreichungsform von Herceptin wurde lokal und systemisch gut vertragen.
Danish: Herceptin subkutan formulering var lokalt og systemisk veltolereret.
German: Deswegen kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Herzfunktion weiterhin zu überprüfen, auch wenn Sie die Behandlung bereits abgeschlossen haben.
Danish: Derfor kan din læge beslutte at fortsætte med at undersøge din hjertefunktion, efter din behandling er stoppet.
German: Ereignisfreies Überleben
Danish: Hændelsesfri overlevelse
German: • Herzprobleme können während der Behandlung und manchmal nach Behandlungsende auftreten und schwerwiegend sein.
Danish: • Hjerteproblemer kan nogle gange forekomme under behandlingen og lejlighedsvis efter, at behandlingen er stoppet, og kan være alvorlige.
German: Da Reproduktionsstudien am Tier nicht immer aussagekräftig für die Reaktion beim Menschen sind, sollte die Gabe von Herceptin während der Schwangerschaft vermieden werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.
Danish: Da reproduktionsstudier på dyr ikke altid er prædiktive for mennesker, bør Herceptin undgås under graviditet med mindre den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.
German: Herceptin kann bei metastasiertem Brustkrebs auch einmal wöchentlich verabreicht werden.
Danish: Herceptin kan også gives én gang om ugen ved metastatisk brystkræft.
German: Herceptin kann Atembeschwerden verursachen, insbesondere bei erstmaliger Anwendung.
Danish: Herceptin kan forårsage vejrtrækningsproblemer, specielt når det gives første gang.
German: Paclitaxel in Kombination mit Herceptin wurde wie folgt verabreicht:
Danish: Paclitaxel i kombination med Herceptin blev administreret som følger:
German: Patienten, deren Anfärbung als 2+ und 3+ eingestuft wurde, wurden eingeschlossen, während diejenigen mit einer Anfärbung von 0 oder 1+ ausgeschlossen wurden.
Danish: Patienter, som blev klassificeret som farvning 2+ eller 3+, blev inkluderet, mens patienter, som scorede 0 eller 1+, blev ekskluderet.
German: Vorsicht ist notwendig, um die Sterilität der zubereiteten Lösungen sicherzustellen.
Danish: Der skal udvises forsigtighed for at sikre steriliteten af den klargjorte opløsning.
German: Die Dosis von Herceptin hängt von Ihrem Körpergewicht ab.
Danish: Herceptindosis afhænger af din legemsvægt.
German: • Der Wirkstoff ist: Trastuzumab.
Danish: • Aktivt stof: trastuzumab.
German: • Sie unter Schweratmigkeit leiden, insbesondere wenn Sie derzeit Taxane anwenden.
Danish: • du har åndenød, særligt hvis du i øjeblikket tager et taxan.
German: Weißes bis schwach gelbes lyophilisiertes Pulver.
Danish: Hvidt til svagt gult frysetørret pulver.
German: Herceptin wurde wöchentlich zusammen mit der Chemotherapie verabreicht und anschließend alle 3 Wochen über insgesamt 52 Wochen.
Danish: Herceptin blev administreret ugentligt med kemoterapi og derefter hver 3. uge i ialt 52 uger.
German: Diese Ereignisse können als Teil einer infusionsbedingten Reaktion oder mit verzögertem Beginn eintreten.
Danish: Disse hændelser kan optræde som en del af en infusionsrelateret reaktion eller med forsinket frembrud.
German: Neutropenische Sepsis
Danish: Neutropenisk sepsis
German: Der Unterschied war statistisch nicht signifikant, jedoch wechselte mehr als die Hälfte der Patienten im Studienarm mit Anastrozol allein nach Fortschreiten der Erkrankung zu einem Dosierungsschema mit Herceptin.
Danish: Forskellen var ikke statistisk signifikant, men mere end halvdelen af patienterne i armen med anastrozol alene skiftede til et regime indeholdende Herceptin efter sygdomsprogression.
German: Zum Zeitpunkt der Analyse waren insgesamt 349 randomisierte Patienten gestorben: 182 Patienten (62,8 %) im Kontrollarm und 167 Patienten (56,8 %) im Behandlungsarm.
Danish: På det tidspunkt, analysen blev foretaget, var i alt 349 randomiserede patienter døde: 182 patienter (62,8 %) i kontrolarmen og 167 patienter (56,8 %) i behandlingsarmen.
German: Nur zur intravenösen Anwendung
Danish: Kun til intravenøs anvendelse
German: * Beobachtet bei Kombinationstherapie nach Anthrazyklinen und kombiniert mit Taxanen.
Danish: * Observeret ved kombinationsbehandling efter antracykliner og kombineret med taxaner.
German: Die vorangegangene Chemotherapie muss mindestens ein Anthrazyklin und ein Taxan enthalten haben, es sei denn, diese Behandlung ist für die Patienten nicht geeignet.
Danish: Tidligere kemoterapi skal have omfattet mindst et antracyklin og et taxan, medmindre patienterne er uegnede til disse behandlinger.
German: Die mediane Tmax nach der subkutanen Verabreichung betrug ungefähr 3 Tage, bei hoher interindividueller Variabilität (Spanne 1 - 14 Tage).
Danish: Den mediane Tmax efter subkutan administration var omkring 3 dage med stor interindividuel variabilitet (interval: 1-14 dage).
German: • unter aseptischen Bedingungen von geschulten Mitarbeitern entsprechend den Regeln der guten Praxis, insbesondere in Bezug auf die aseptische Zubereitung von Parenteralia, durchgeführt werden.
Danish: • Udføres under aseptiske betingelser af trænet personale i henhold til god klinisk praksis, især i forhold til aseptisk klargørelse af parenterale produkter.
German: Dieser Test wurde in einem zentralen Laboratorium durchgeführt, wobei eine Skala von 0 bis 3+ verwendet wurde.
Danish: Denne testmetode, som blev udført af et centrallaboratorium, fra de kliniske studier benyttede en skala fra 0 til 3+.
German: Die mediane Gesamtüberlebenszeit verlängerte sich bei den Patienten im Kombinationsarm um 4,6 Monate.
Danish: Den mediane samlede overlevelse blev forlænget med 4,6 måneder for patienter i armen med kombinationsbehandlingen.
German: Eine kleine Anzahl der Patienten wurde mittels Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) getestet.
Danish: Et fåtal af patienterne blev testet under anvendelse af fluorescens in situ-hybridisering (FISH).
German: Oligohydramnie
Danish: Oligohydramnios
German: Die Ergebnisse zur Wirksamkeit aus der Interims-Wirksamkeitsanalyse überschritten die im Protokoll vordefinierte statistische Grenze für den Vergleich von 1 Jahr Herceptin gegenüber Beobachtung.
Danish: Effektresultaterne fra den interime effektanalyse krydsede protokollens præspecificerede statistiske grænse for sammenligningen af 1-år med Herceptin versus observation.
German: Doxorubicin und Cyclophosphamid wurden gleichzeitig wie folgt verabreicht:
Danish: Doxorubicin og cyclophosphamid blev administreret samtidig som følger:
German: Herceptin sollte während der Rekonstitution vorsichtig gehandhabt werden.
Danish: Herceptin skal behandles forsigtigt under rekonstitueringen.
German: Schwere Ereignisse von Grad 3 wurden während der Behandlungsphase bei 2,0 % bzw. 1,7 % der Patienten berichtet.
Danish: Svære bivirkninger af grad 3 blev rapporteret i henholdsvis 2,0 % og 1,7 % af patienterne under behandlingsfasen.
German: Allerdings verläuft die Mehrzahl der infusionsbedingten Reaktionen mild bis moderat in ihrer Intensität (NCI-CTC-Einstufungssystem) und tritt tendenziell früh in der Behandlung auf, d.h. während der ersten, zweiten und dritten Infusion und verringert sich in ihrer Häufigkeit bei nachfolgenden Infusionen.
Danish: Størstedelen af infusionsrelaterede reaktioner er dog milde til moderate i styrke (NCI-CTC klassificeringssystem) og plejer at opstå tidligt i behandlingen, det vil sige under infusion nummer et, to og tre og formindskes i hyppighed ved efterfølgende infusioner.
German: Brustkrebs im Frühstadium ist definiert als nicht metastasiertes primäres invasives Karzinom der Brust.
Danish: Tidlig brystkræft er defineret som et ikke-metastatisk, primær, invasiv karcinom i brystet.
German: Herceptin darf nur von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal gegeben werden.
Danish: Herceptin må kun gives af en læge eller sygeplejerske.
German: Neue Injektionen sollten mit einem Mindestabstand von 2,5 cm neben einer alten Injektionsstelle gesetzt werden.
Danish: Nye injektioner skal gives mindst 2,5 cm fra et gammelt injektionssted.
German: Studien zur Reproduktionstoxizität mit rHuPH20 ergaben bei hoher systemischer Exposition embryofötale Toxizität bei Mäusen, zeigten aber kein teratogenes Potenzial.
Danish: Reproduktive toksikologistudier med rHuPH20 viste embryo-føtal-toksicitet i mus ved høj systemisk eksponering, men viste ikke teratogent potentiale.
German: Schwere Ereignisse von Grad 4 oder 5 wurden nicht beobachtet.
Danish: Der blev ikke observeret svære bivirkninger af grad 4 og 5.
German: Zyklus 1 297
Danish: Serie 1 297
German: • Eine Darreichungsform wird als Infusion in eine Vene gegeben (intravenöse Infusion)
Danish: • én, der gives som en infusion i en vene (intravenøs infusion)
German: Herceptin enthält als Wirkstoff Trastuzumab, einen monoklonalen Antikörper.
Danish: Herceptin indeholder det aktive stof trastuzumab, som er et monoklonalt antistof.
German: Keine Glukoselösung verwenden.
Danish: Der må ikke anvendes glucoseopløsninger.
German: Diese Ereignisse waren gelegentlich letal.
Danish: Disse bivirkninger har nogle gange haft letal udgang.
German: Bei Brustkrebs im Frühstadium, metastasiertem Brustkrebs und metastasiertem Magenkrebs wird Herceptin alle drei Wochen verabreicht.
Danish: Ved tidlig brystkræft, metastatisk brystkræft og metastatisk mavekræft gives Herceptin hver 3. uge.