FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients who were eligible for these studies had prior exposure to at least 3 antiretroviral medicinal product classes [≥1 NRTIs, ≥1 NNRTIs, ≥2 PIs, and/or enfurvirtide] or documented resistance to at least one member of each class.
Lithuanian: Tinkami šiam tyrimui pacientai anksčiau buvo gydyti mažiausiai trijų antivirusinių vaistinių preparatų klasių [≥ 1 NATI, ≥ 1 NNATI, ≥ 2 PI ir (arba) enfurvirtidu] vaistiniais preparatais arba buvo nustatytas atsparumas bent vienam kiekvienos šių klasių vaistiniam preparatui.
English: Available toxicological data in animals has shown extensive excretion of maraviroc in milk.
Lithuanian: Turimi su gyvūnais atliktų toksikologijos tyrimų duomenys rodo, kad į pieną išsiskiria didelis maraviroko kiekis.
English: Each film-coated tablet contains 25 mg, 75 mg, 150 mg or 300 mg of maraviroc.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg, 75 mg, 150 mg arba 300 mg maraviroko.
English: ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Lithuanian: United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
English: Citric acid (anhydrous) Sodium citrate dihydrate Sucralose
Lithuanian: Citrinų rūgštis (bevandenė) Natrio citratas dihidratas Sukralozė
English: Prolongation of the QT interval was seen in dogs and monkeys at plasma concentrations 6 and 12 times, respectively, those expected in humans at the maximum recommended dose of 300 mg twice daily.
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas buvo nustatytas šunims ir beždžionėms, kurių plazmoje koncentracijos buvo atitinkamai 6 ir 12 kartų didesnės nei tikimasi, kad atsiras organizme žmogaus, vartojančio didžiausią rekomenduojamą 300 mg dozę du kartus per parą.
English: CELSENTRI works by blocking a receptor called CCR5 which HIV uses to enter and infect your blood cells.
Lithuanian: CELSENTRI blokuoja vadinamuosius CCR5 receptorius, kuriuos ŽIV naudoja prasiskverbdamas į kraujo ląsteles ir jas užkrėsdamas.
English: No relevant differences in pharmacokinetics have been observed.
Lithuanian: Svarbių farmakokinetikos skirtumų nenustatyta.
English: In the pivotal studies of treatment-experienced patients coronary heart disease events were more common in patients treated with maraviroc than with placebo (11 during 609 PY vs 0 during 111 PY of follow-up).
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo anksčiau gydyti pacientai, duomenimis, išeminės širdies ligos reiškinių dažniau nustatyta pacientams, gydytiems maraviroku nei placebu (11 iš 609 pacientų metų, palyginti su 0 iš 111 pacientų metų).
English: • The other ingredients are: citric acid (anhydrous), sodium citrate dihydrate, sucralose, sodium benzoate, strawberry flavouring (501440T), purified water
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos: citrinų rūgštis (bevandenė), natrio citratas dihidratas, sukralozė, natrio benzoatas, žemuogių skonio kvapioji medžiaga (501440T), išgrynintas vanduo.
English: CELSENTRI contains a medicine called maraviroc.
Lithuanian: CELSENTRI sudėtyje yra vaisto, kuris vadinamas maraviroku.
English: >2.0x ULN
Lithuanian: > 2,0 x VNR
English: Discard 60 days after first opening.
Lithuanian: Išmesti praėjus 60 parų po pirmojo atidarymo.
English: A randomised, double-blinded study (MERIT), explored maraviroc versus efavirenz, both in combination with zidovudine/lamivudine (n=721, 1:1).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių dvigubai aklu būdu atlikto tyrimo (MERIT) metu maravirokas buvo palygintas su efavirenzu, abu vaistinius preparatus vartojant kartu su zidovudinu / lamivudinu (n = 721, 1:1).
English: Some people taking combination therapy for HIV develop a condition called osteonecrosis.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, kuriems taikomas kombinuotasis gydymas nuo ŽIV, pasireiškė būklė, vadinama kaulų nekroze.
English: Limited data exist with the use of maraviroc in patients with severe cardiovascular disease, therefore special caution should be exercised when treating these patients with maraviroc.
Lithuanian: Duomenys apie maraviroko vartojimą pacientams, sergantiems sunkia širdies ir kraujagyslių liga, riboti, taigi tokius pacientus gydyti maraviroku reikia labai atsargiai.
English: HIV-1 clinical isolates resistant to NRTIs, NNRTIs, PIs and enfuvirtide were all susceptible to maraviroc in cell culture.
Lithuanian: Visi klinikiniai ŽIV-1 izoliatai, kurie atsparūs NATI, NNATI, PI ir enfuvirtidui, ląstelių kultūroje buvo jautrūs maravirokui.
English: efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir,
Lithuanian: efavirenzas, etravirinas, fosamprenaviras, indinaviras, lopinaviras, nelfinaviras, ritonaviras,
English: Close the bottle tightly with the cap, leaving the adaptor in place.
Lithuanian: Buteliuką sandariai uždarykite dangteliu, neištraukę adapterio.
English: In the Week 48 analysis (N=103), non-CCR5 tropic-virus was detected in 5/23 (22%) subjects at virologic failure.
Lithuanian: Remiantis 48 savaičių duomenų analize (N = 103), nepakankamo virusologinio veiksmingumo atveju ne CCR5 tropiniai virusai buvo nustatyti 5 iš 23 (22 %) tiriamųjų.
English: Overall, the mechanisms of resistance to maraviroc observed in this treatment-experienced paediatric population were similar to those observed in adult populations.
Lithuanian: Apskritai, atsparumo maravirokui mechanizmai, stebėti šioje gydytų vaikų populiacijos pacientų grupėje, buvo panašūs į mechanizmus suaugusiųjų populiacijoje.
English: Studies in Adult Patients Co-infected with Hepatitis B and/or Hepatitis C virus
Lithuanian: Tyrimai, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai, kartu užsikrėtę B ir (arba) C hepatito virusų infekcija
English: Special patient populations
Lithuanian: Ypatingųjų populiacijų pacientai
English: Read the information ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV' in Section 4 of this leaflet.
Lithuanian:  Perskaitykite šio pakuotės lapelio 4 skyriuje skyrelyje „Kitas galimas kombinuotojo ŽIV gydymo šalutinis poveikis“ esančią informaciją.
English: • an increase in a substance known as CPK (seen in blood test results) which is a sign that muscles are inflamed or damaged.
Lithuanian: • medžiagos, vadinamos KFK, suaktyvėjimas (diagnozuojamas pagal kraujo tyrimo duomenis), o tai yra raumenų uždegimo ar pažaidos požymis.
English: Treatment of overdose should consist of general supportive measures including keeping the patient in a supine position, careful assessment of patient vital signs, blood pressure and ECG.
Lithuanian: Perdozavus šio vaistinio preparato, reikia taikyti įprastines palaikomąsias priemones, įskaitant ligonio paguldymą ant nugaros, atidų ligonio gyvybinių požymių stebėjimą, kraujospūdžio matavimą ir EKG užrašymą.
English: Significant reductions in amprenavir Cmin observed may result in virological failure in patients
Lithuanian: Stebėtas reikšmingas amprenaviro Cmin koncentracijų sumažėjimas gali lemti nepakankamą virusologinį atsaką pacientams.
English: Maraviroc selectively binds to the human chemokine receptor CCR5, preventing CCR5-tropic HIV-1 from entering cells.
Lithuanian: Maravirokas selektyviai prisijungia prie žmogaus chemokinų CCR5 receptorių, neleisdamas CCR5 tropiniams ŽIV1 prasiskverbti į ląsteles.
English: Limited numbers of patients from ethnicities other than Caucasian were included in the pivotal clinical studies, therefore very limited data are available in these patient populations.
Lithuanian: Pagrindžiamajame tyrime dalyvavo nedaug kitokių etninių grupių nei baltaodžiai pacientai, taigi apie šias pacientų populiacijas duomenys riboti.
English: Population PK studies suggest that a dose adjustment of maraviroc is not required.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimai rodo, kad maraviroko dozės keisti neprireikia.
English: More patients treated with maraviroc discontinued due to lack of efficacy (43 vs.15) and among patients with lack of efficacy, the proportion acquiring NRTI resistance (mainly lamivudine) was higher in the maraviroc arm.
Lithuanian: Vartojant maraviroką, daugiau gydytų pacientų nutraukė gydymą dėl nepakankamo veiksmingumo (43, palyginti su 15), o tarp pacientų, kuriems gydymas buvo nepakankamai veiksmingumas, pacientų, kuriems pasireiškė įgytas atsparumas NRTI (daugiausiai lamivudinui), dalis buvo didesnė maraviroko grupėje.
English: Studies in animals showed reproductive toxicity at high exposures.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad didelė ekspozicija daro toksinį poveikį reprodukcijai.
English:  Tell your doctor.
Lithuanian:  Jeigu taip yra, pasakykite gydytojui.
English: Film-coat: poly (vinyl alcohol), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, soya lecithin, indigo carmine aluminium lake (E132).
Lithuanian: Polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), makrogolis 3350, talkas, sojų lecitinas, indigokarmino aliuminio kraplakas (E 132).
English: Etravirine and lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir or atazanavir/ritonavir
Lithuanian: Etravirinas ir lopinaviras/ritonaviras, sakvinaviras/ritonaviras ar atazanaviras/ritonaviras
English: The latter group had markers correlating to low compliance (low and variable drug levels and often a calculated high residual sensitivity score of the OBT).
Lithuanian: Šioje grupėje nustatyta žymeklių, kurie susiję su blogu nurodymų vykdymu (maža arba kintanti vaistinio preparato koncentracija ir dažnai apskaičiuotas didelis liekamasis jautrumas OPP).
English: The oral applicator is provided for accurate measurement of the prescribed dose of oral solution.
Lithuanian: Aplikatorius yra tiekiamas tam, kad būtų galima tiksliai išmatuoti paskirtąją geriamojo tirpalo dozę.
English: One additional subject had CCR5 tropic-virus with reduced susceptibility to maraviroc at virologic failure, although this was not retained at the end of treatment.
Lithuanian: Vienam papildomam tiriamajam nepakankamo virusologinio veiksmingumo atveju buvo nustatytas CCR5 tropinis virusas, kurio jautrumas maravirokui buvo sumažėjęs, nors tai neišliko gydymo pabaigoje.
English: A slight increase in motor activity in high-dose male rats at both weaning and as adults was noted, while no effects were seen in females.
Lithuanian: Vienintelis poveikis buvo šiek tiek padidėjęs motorinis aktyvumas mažiems ir suaugusiems žiurkių patinams duodant dideles dozes, nors duodant patelėms, jokio poveikio nepasireiškė.
English: Studies in humans and in vitro studies using human liver microsomes and expressed enzymes have demonstrated that maraviroc is principally metabolized by the cytochrome P450 system to metabolites that are essentially inactive against HIV-1.
Lithuanian: Tyrimai su žmonėmis ir tyrimai in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis bei svarbiausiais fermentais parodė, kad daugiausia maraviroko biotransformuojama citochromo P450 sistemoje, susidaro iš esmės ŽIV-1 neveikiantys metabolitai.
English: In treatment-naïve patients, the incidence of grade 3 and 4 laboratory abnormalities using ACTG criteria was similar among the maraviroc and efavirenz treatment groups.
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų grupėje 3 ar 4 sunkumo laipsnio laboratorinių tyrimų rodmenų sutrikimų pagal ACTG kriterijus dažnis maraviroko ir efavirenzo grupėje buvo panašus.
English: Cases of syncope caused by postural hypotension have been reported.
Lithuanian: Buvo pranešta apie ortostatinės hipotenzijos sukelto apalpimo atvejus.
English: Use of maraviroc was not associated with a significant decrease in HIV 1 RNA compared with placebo in these subjects and no adverse effect on CD4+ cell count was noted.
Lithuanian: Maraviroko vartojimas nebuvo susijęs su reikšmingu ŽIV-1 RNR koncentracijų sumažėjimu, palyginti su placebo vartojimu, taip pat, šiems tiriamiesiems nebuvo pastebėta nepageidaujamo poveikio CD4+ ląstelių kiekiui.
English: HIV infection is spread by sexual contact with someone who has the infection, or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles).
Lithuanian: ŽIV infekcija užsikrečiama lytinių kontaktų metu nuo infekuoto žmogaus arba per užkrėstą kraują (pvz.
English: Examples of agents/regimens with such potent CYP3A4-inhibiting activity are:
Lithuanian: Vaistinių preparatų ar gydymo planų, kuriems būdingas toks stiprus CYP3A4 slopinimas, pavyzdžiai yra:
English: When maraviroc was administered in studies with healthy volunteers at doses higher than the recommended dose, cases of symptomatic postural hypotension were seen at a greater frequency than with placebo.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, tyrimų metu vartojusiems didesnes nei rekomenduojamas maraviroko dozes, ortostatinės hipotenzijos simptomų atsirado dažniau nei vartojusiems placebą.
English: • other medicines to treat HIV or hepatitis C infection (such as atazanavir, cobicistat, darunavir,
Lithuanian: • kiti vaistai ŽIV arba hepatito C infekcijai gydyti (pvz.: atazanaviras, kobicistatas, darunaviras,
English: In paediatric patients with a successful tropism test, dual mixed/CXCR4-tropic virus was detected in around 40% of screening samples (8/27, 30% in 2-6 year-olds, 31/81, 38% in 6-12 year-olds and 41/90, 46% in 12-18 year-olds), underscoring the importance of tropism testing also in the paediatric population.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientų, turinčių palankų tropizmą, grupėje 40 % patikros mėginių buvo nustatytas dvejopas (mišrus) tropizmas ar CXCR4 tropiniai virusai (2-6 metų grupėje - 8 iš 27, 30 %, 6-12 metų grupėje - 31 iš 81, 38 % ir 12-18 metų grupėje - 41 iš 90, 46 %), o tai rodo tropizmo nustatymo ir vaikų populiacijos pacientams svarbą.
English: 30 to less than 40 kg at least 40 kg
Lithuanian: Nuo 30 iki mažiau kaip 40 kg
English: People taking combination therapy for HIV may get other side effects.
Lithuanian: Kombinuotojo ŽIV gydymo metu žmonėms gali pasireikšti ir kitas šalutinis poveikis.
English: There is limited experience in patients with reduced hepatic function, therefore maraviroc should be used with caution in this population (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Ligonių, kurių kepenų funkcija susilpnėjusi, gydymo patirtis ribota, taigi maraviroką šios grupės pacientams reikia vartoti atsargiai (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
English: The serum adjusted EC90 value in 43 primary HIV-1 clinical isolates was 0.57 (0.06 - 10.7) ng/mL without significant changes between different subtypes tested.
Lithuanian: Serume koreguota EC90 vertė 43 pirminiuose ŽIV-1 klinikiniuose izoliatuose buvo 0,57 (0,06-10,7) ng/ml ir tarp skirtingų tiriamųjų potipių labai nesiskyrė.
English: Geometric mean ratios for Cmax and AUClast were 11% and 25% higher respectively for subjects with mild hepatic impairment, and 32% and 46% higher respectively for subjects with moderate hepatic impairment compared to subjects with normal hepatic function.
Lithuanian: Cmax ir AUClast geometrinis vidutinis santykis buvo atitinkamai bent 11 % ir 25 % didesnis asmenų, kurie sirgo lengvu kepenų funkcijos sutrikimu, ir atitinkamai 32 % ir 46 % didesnis asmenų, kurie sirgo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, palyginti su asmenimis, kurių kepenų funkcija normali.
English: Exposures observed in subjects with severe renal impairment and ESRD were within the range observed in single maraviroc 300 mg dose studies in healthy volunteers with normal renal function.
Lithuanian: Ekspozicijos tiriamųjų, sergančių sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu ar GSIL, organizme buvo ribose, kurios nustatytos vienkartinės 300 mg maraviroko dozės tyrimų su sveikais savanoriais, kurių inkstų funkcija normali, metu.
English: Skin and liver reactions can occur as single events, or in combination.
Lithuanian: Gali pasireikšti pavienės odos ar kepenų reakcijos arba jų deriniai.
English: The recommended dose of CELSENTRI is 150 mg, 300 mg or 600 mg twice per day depending on other medicines that you are taking at the same time.
Lithuanian: Rekomenduojama CELSENTRI dozė yra 150 mg, 300 mg arba 600 mg du kartus per parą ir priklauso nuo kitų kartu vartojamų vaistų.
English: Maraviroc belongs to a group of medicines called CCR5 antagonists.
Lithuanian: Maravirokas priklauso vaistų, vadinamų CCR5 antagonistais, grupei.
English: The incidence of these selected endpoints for subjects on maraviroc in this observational phase was consistent with the incidence seen at earlier timepoints in the studies.
Lithuanian: Šių pasirinktų vertinamųjų baigčių dažnis maraviroką vartojantiems tiriamiesiems stebėjimo fazės metu atitiko dažnį, nustatytą ankstesniu tyrimo momentu.
English: If indicated, elimination of unabsorbed active maraviroc should be achieved by emesis or gastric lavage.
Lithuanian: Jeigu reikia, neabsorbuotą aktyvų maraviroką reikia šalinti skatinant vėmimą ar plaunant skrandį.
English: The recommended dose of CELSENTRI is either 150 mg (7.5 ml), 300 mg (15 ml) or 600 mg (30 ml) twice daily, depending on other medicines that you are taking at the same time.
Lithuanian: Rekomenduojama CELSENTRI dozė yra 150 mg (7,5 ml), 300 mg (15 ml) arba 600 mg (30 ml) du kartus per parą ir priklauso nuo kitų kartu vartojamų vaistų.
English: The antiviral activity of maraviroc against HIV-2 has not been evaluated.
Lithuanian: Maraviroko antivirusinis aktyvumas prieš ŽIV-2 netirtas.
English: CELSENTRI contains soya lecithin.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sojų lecitino.
English: However, a significant treatment benefit for maraviroc compared to placebo + OBT was still demonstrated (see Table 7).
Lithuanian: Visgi nustatyta žymi gydymo maraviroku nauda, palyginti su placebo + OPP taikymu (žr.
English: In rats, administration of maraviroc at a systemic exposure 21-times the expected human exposure produced thyroid adenomas associated with adaptive liver changes.
Lithuanian: Tyrimo su žiurkėmis duomenimis, maravirokas, kai jo sisteminė ekspozicija buvo 21 kartą didesnė nei numatoma ekspozicija organizme žmogaus, sukėlė skydliaukės adenomų, susijusių su adaptaciniais kepenų pokyčiais.
English: Please also refer to the respective Summary of Product Characteristics of the other antiretroviral medicinal products used in the combination.
Lithuanian: ir atitinkamas kitų kartu vartojamų antiretrovirusinių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
English: Placebo + OBT
Lithuanian: Placebas + OPP
English: The pharmacokinetics of maraviroc is dependent on CYP3A5 activity and expression level, which can be modulated by genetic variation.
Lithuanian: Maraviroko farmakokinetika priklauso nuo CYP3A5 aktyvumo ir raiškos, kuri gali skirtis dėl genetinių skirtumų.
English: Symptoms of infection and inflammation may develop, caused by either:
Lithuanian: Gali pasireikšti infekcinės ligos ar uždegimo simptomai dėl:
English: When used with other antiretroviral medicinal products in cell culture, the combination of maraviroc was not antagonistic with a range of NRTIs, NNRTIs, PIs or the HIV fusion inhibitor enfuvirtide.
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ląstelių kultūroje, maraviroko antagonizmo su kartu vartojamais NATI, NNATI, PI ar ŽIV fuzijos inhibitoriumi enfuvirtidu, nepasireiškė.
English: Seizures and seizure disorders uncommon
Lithuanian: Priepuoliai ir priepuolinis sutrikimas nedažni
English: Prior to deciding the dose of CELSENTRI by weight, please refer to Table 2 in section 4.5 to carefully determine the corresponding adult dose.
Lithuanian: Prieš nustatant CELSENTRI dozę pagal kūno masę, reikia atidžiai nustatyti atitinkamą suaugusiųjų dozę pagal 2 lentelę 4.5 skyriuje.
English: Maraviroc 300 mg twice daily + OBT was superior to placebo + OBT across all subgroups of patients analysed (see Table 7).
Lithuanian: 300 mg maraviroko dozė du kartus per parą + OPP buvo pranašesnis už placebą + OPP visuose tiriamųjų pacientų pogrupiuose (žr.
English: If uncertainty still exists, contact a pharmacist for advice.
Lithuanian: Jeigu vis dar lieka abejonių, reikia kreiptis konsultacijos į vaistininką.
English: Subjects received 150 mg of maraviroc at different dose frequencies (healthy volunteers - every 12 hours; mild renal impairment - every 24 hours; moderate renal impairment - every 48 hours).
Lithuanian: Tiriamieji vartojo 150 mg maraviroko dozes skirtingu dažnumu (sveiki savanoriai kas 12 valandų, sergantieji lengvu inkstų funkcijos sutrikimu kas 24 valandas, sergantieji vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu kas 48 valandas).
English: The pharmacokinetics in other races has not been evaluated.
Lithuanian: Kitų rasių asmenų organizme farmakokinetika netirta.
English: Dose of CELSENTRI in children based on weight 10 to less than 20 kg
Lithuanian: CELSENTRI dozė vaikams, atsižvelgiant į kūno masę Nuo 10 iki mažiau kaip 20 kg
English: In patients with CCR5-tropic virus at time of treatment failure with maraviroc, 22 out of 58 patients had virus with reduced sensitivity to maraviroc.
Lithuanian: Gydymo maraviroku nepakankamumo atveju 22 iš 58 pacientų, kuriems buvo nustatyti CCR5 tropiniai virusai, organizme buvo virusų, kurių jautrumas maravirokui buvo susilpnėjęs.
English: CELSENTRI 150 mg and 300 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 180 tablets or in blister packs of 30, 60, 90 film-coated tablets and multipacks containing 180 (2 packs of 90) filmcoated tablets.
Lithuanian: Tiekiami 180 CELSENTRI 150 mg ir 300 mg plėvele dengtų tablečių buteliukai ar 30, 60, 90 plėvele dengtų tablečių ir sudėtinės pakuotės, kuriose yra 180 (2 pakuotės po 90) plėvele dengtų tablečių, lizdinių plokštelių pakuotės.
English: Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed active substance.
Lithuanian: Šalinant neabsorbuotą vaistinį preparatą, gali būti naudinga skirti vartoti aktyvintosios anglies.
English: Subjects were required to have HIV-1 RNA greater than 1,000 copies per mL at Screening.
Lithuanian: Tiriamiesiems patikros metu turėjo būti nustatyta daugiau kaip 1 000 ŽIV-1 RNR kopijų mililitre.
English: Maraviroc should also be used with caution in patients with severe renal insufficiency and in patients who have risk factors for, or have a history of postural hypotension.
Lithuanian: Be to, maraviroko reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, kurie turi ortostatinės hipotenzijos atsiradimo rizikos veiksnių arba anksčiau buvo patyrę ortostatinę hipotenziją.
English: Co-administration of maraviroc with St. John's Wort is expected to substantially decrease maraviroc concentrations and may result in suboptimal levels and lead to loss of virologic response and possible resistance to maraviroc.
Lithuanian: Maraviroką vartojant kartu su jonažolės preparatais, tikimasi žymaus maraviroko koncentracijos sumažėjimo ir gali atsirasti mažesnės nei optimalios maraviroko koncentracijos, dėl to susilpnėti virusologinis atsakas ir pasireikšti atsparumas maravirokui.
English: Additionally, co-administration of maraviroc with tenofovir (substrate for renal elimination) and cotrimoxazole (contains trimethoprim, a renal cation transport inhibitor), showed no effect on the pharmacokinetics of maraviroc.
Lithuanian: Be to, maraviroko vartojimas kartu su tenofoviru (eliminuojamas per inkstus) ir kotrimoksazolu (sudėtyje yra trimetoprimo, kuris yra katijonų pernašos inkstuose inhibitorius) poveikio maraviroko farmakokinetikai neparodė.
English: The bottle contains 230 ml of maraviroc solution (20 mg/ml).
Lithuanian: Buteliuke yra 230 ml maravirko tirpalo (20 mg/ml).
English: The C max (CV%) was 335.6 ng/mL (87%) in healthy volunteers (normal renal function); 801.2 ng/mL (56%) in severe renal impairment; 576.7 ng/mL (51%) in ESRD (dosing after dialysis) and 478.5 ng/mL (38%) in ESRD (dosing before dialysis).
Lithuanian: C max (CV%) buvo 335,6 ng/ml (87 %) sveikų savanorių organizme (normali inkstų funkcija), 801,2 ng/ml (56 %) sergant sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, 576,7 ng/ml (51 %) sergant GSIL (dozuojant po dializės seanso) ir 478,5 ng/ml (38 %) sergant GSIL (dozuojant prieš dializės seansą).
English: In vitro and in vivo studies showed that maraviroc has a potential to increase QTc interval at supratherapeutic doses with no evidence of arrhythmia.
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimai parodė, kad didesnės už gydomąją maraviroko dozės gali ilginti QTc intervalą, nepasireiškiant aritmijai.
English: Table 6: Efficacy Outcomes at week 48 (pooled studies MOTIVATE 1 and MOTIVATE 2) Outcomes
Lithuanian: Veiksmingumo baigtys 48-tą savaitę (jungtiniai MOTIVATE 1 ir MOTIVATE 2 tyrimų duomenys)