FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quattrocentotrentasette pazienti maschi (età media di 58,7 anni) con osteoporosi ipogonadica (definita in base a bassi livelli mattutini di testosterone libero o a un elevato valore di FSH o di LH) o idiopatica sono stati arruolati in uno studio clinico.
Bulgarian: 437 пациенти (средна възраст 58,7 години) са включени в клинично проучване за мъже с хипогонадна (определена като нисък сутрешен свободен тестостерон или повишени FSH или LH) или идопатична остеопороза.
Italian: Cosa contiene FORSTEO - Il principio attivo è teriparatide.
Bulgarian: Какво съдържа FORSTEO - Активното вещество е терипаратид.
Italian: FORSTEO in frigorifero.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.
Italian: Fratture non vertebrali da fragilitàc
Bulgarian: Големи невертебрални фрактури поради крехкост в
Italian: FORSTEO non è stato studiato in pazienti con urolitiasi in fase attiva.
Bulgarian: FORSTEO не е проучван при пациенти с активна уролитиаза.
Italian: Prepari la sede di iniezione seguendo le istruzioni del medico o del farmacista.
Bulgarian: Подгответе мястото за инжектиране, както Ви е инструктирал Вашият лекар или фармацевт.
Italian: Tutti i pazienti ricevevano ogni giorno 1.000 mg di calcio e 800 UI di vitamina D.
Bulgarian: На всички пациенти са прилагани 1 000 mg калций дневно и 800 IU витамин D дневно.
Italian: Ratti trattati con iniezioni quotidiane per un periodo di tempo approssimativamente uguale alla durata del loro ciclo vitale hanno avuto una ricostituzione eccessiva dell'osso dose-dipendente ed un'aumentata incidenza di osteosarcoma molto probabilmente dovuta ad un meccanismo epigenetico.
Bulgarian: При плъхове системното ежедневно приложение води до доза-зависимо свръх-образуване на костна тъкан и повишена честота на остеосарком, най-вероятно в резултат на епигенетичен механизъм.
Italian: Una volta che l'ago viene estratto dalla cute, si accerti che il pulsante di iniezione nero sia premuto fino in fondo.
Bulgarian: След като иглата е отстранена от кожата, проверете, за да се уверите, че черният инжекционен бутон е потънал
Italian: • aumento dei livelli di colesterolo nel sangue
Bulgarian: повишаване нивата на холестерола в кръвта
Italian: Scad.
Bulgarian: Махнете
Italian: Trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa e negli uomini ad aumentato rischio di frattura (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Лечение на остеопороза при постменопаузални жени и при мъже с повишен риск от фрактури (вж. точка 5.1).
Italian: FORSTEO viene fornito con una penna preriempita.
Bulgarian: FORSTEO се предлага в предварително напълнена писалка.
Italian: Soluzione
Bulgarian: Решение
Italian: Poiché FORSTEO determina transitoriamente aumenti della calcemia, FORSTEO deve essere usato con cautela nei pazienti che assumono digitale.
Bulgarian: Поради преходните повишения на серумния калций от FORSTEO, FORSTEO трябва да се прилага с внимание при пациенти, приемащи дигиталис.
Italian: • Aumenti ingiustificati della fosfatasi alcalina.
Bulgarian: Необясними повишения на алкалната фосфатаза
Italian: Si inietti FORSTEO ogni giorno per tutto il periodo di tempo che il medico le ha prescritto.
Bulgarian: Инжектирайте FORSTEO всеки ден за период, който е определил
Italian: A 24 mesi, l'aumento medio rispetto al basale della BMD nel tratto lombare della colonna vertebrale, del femore in toto e del collo femorale è stato, rispettivamente, del 10,5%, 2,6% e 3,9%.
Bulgarian: На 24-я месец средното повишение на КМП от изходното в лумбалната област на гръбначния стълб, на тазобедрената област и на бедрената шийка е съответно 10,5%, 2,6% и 3,9%.
Italian: L'incidenza cumulativa dell'insieme delle fratture cliniche (fratture vertebrali cliniche e non vertebrali) è stata del 4,8% nelle pazienti in trattamento con Forsteo e del 9,8% nelle pazienti in trattamento con risendronato, rischio relativo (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0.0009.
Bulgarian: Кумулативната честота от сборни данни за клинични фрактури (клинични вертебрални и невертебрални фрактури) е 4,8% при пациентките, лекувани с Forsteo, и 9,8% при пациентките, лекувани с ризедронат, коефициент на риск (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009.
Italian: Per quei soggetti che avevano radiografie della colonna vertebrale al basale e al follow-up, l'incidenza di nuove fratture vertebrali è stata di 28/516 (5,4%) nelle pazienti in trattamento con Forsteo e 64/533 (12,0%) in quelle in trattamento con risendronato, rischio relativo (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0.0001.
Bulgarian: За пациентките, които са имали рентгенографии на гръбначния стълб в началото на проучването и в периода на проследяване, честотата на нови вертебрални фрактури е 28/516 (5,4%) при пациентките, лекувани с Forsteo, и 64/533 (12,0%) при пациентките, лекувани с ризедронат, относителен риск (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
Italian: FORSTEO aumenta le concentrazioni sieriche di acido urico.
Bulgarian: FORSTEO повишава серумните концентрации на пикочната киселина.
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un efficace contraccettivo durante l'uso di FORSTEO.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи за контрацепция при употреба на FORSTEO.
Italian: FORSTEO è disponibile in confezioni da 1 e 3 penne.
Bulgarian: FORSTEO се предлага в опаковка, съдържаща 1 или 3 писалки.
Italian: Tolga l'ago e lo getti via seguendo le istruzioni del medico o del farmacista.
Bulgarian: Махнете иглата и я изхвърлете както Ви е инструктирал Вашият лекар или фармацевт.
Italian: - Gli eccipienti sono acido acetico glaciale, acetato di sodio (anidro), mannitolo, metacresolo e acqua per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: - Другите съставки са ледена оцетна киселина, натриев ацетат (безводен), манитол, метакрезол и вода за инжекции.
Italian: Si raccomanda l'integrazione con calcio e vitamina D nei pazienti in cui l'assunzione di queste sostanze con la dieta è inadeguata.
Bulgarian: Пациентите трябва да получават допълнително калций и витамин D в случай, че техният прием с храната е неадекватен (недостатъчен).
Italian: Rimuovere l'ago
Bulgarian: Отстранете иглата.
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austria Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Австрия
Italian: • Non ricicli il contenitore una volta riempito di aghi.
Bulgarian: Не рециклирайте напълнения контейнер за остри предмети.
Italian: Dopo 12 mesi, la BMD era aumentata a livello del tratto lombare della colonna vertebrale e del femore in toto, rispettivamente, del 5% e dell'1%, rispetto al placebo.
Bulgarian: След 12 месеца КМП в лумбалната част на гръбначния стълб и тазобедрената област е нараснала съответно с 5 % и 1 %, в сравнение с плацебо.
Italian: Protezione piccola dell'ago
Bulgarian: Малък предпазител на иглата
Italian: Ogni mL contiene 250 microgrammi di teriparatide.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 250 микрограма терипаратид.
Italian: FORSTEO può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Bulgarian: FORSTEO може да се прилага със или без храна.
Italian: Non prenda FORSTEO se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno.
Bulgarian: Не използвайте FORSTEO, ако сте бременна или кърмите.
Italian: Inoltre, legga il foglio illustrativo fornito.
Bulgarian: Прочетете също така осигурената листовка за пациента.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate nei pazienti trattati con FORSTEO sono nausea, dolore agli arti, cefalea e vertigini.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции при пациентите, лекувани с FORSTEO, са гадене, болки в крайниците, главоболие и замаяност.
Italian: Stringa delicatamente una porzione di cute della coscia o dell'addome ed inserisca l'ago in maniera perpendicolare nella cute.
Bulgarian: Внимателно захванете кожна гънка на бедрото или корема и въведете иглата директно в кожата.
Italian: Come posso azzerare la penna FORSTEO?
Bulgarian: Как да наглася повторно моята FORSTEO?
Italian: Tolga la protezione piccola dell'ago e la getti via.
Bulgarian: Махнете малкия предпазител на иглата и го изхвърлете.
Italian: 3) Inserisca un nuovo ago, tolga la copertura grande dell'ago e la conservi.
Bulgarian: Прикрепете нова игла, махнете голямата капачка на иглата и я запазете.
Italian: • crampi muscolari
Bulgarian: Мускулни крампи
Italian: Pulizia di FORSTEO
Bulgarian: Почистване на Вашата FORSTEO
Italian: Non comuni: possono interessare fino a 1 individuo su 100
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 човека:
Italian: • Le indicazioni relative alla manipolazione dell'ago non devono sostituire le locali normative istituzionali o del personale sanitario.
Bulgarian: Указанията относно работата с иглите не са предназначени да заменят местните политики, политиките на здравните специалисти или на институциите.
Italian: Soluzione di acido cloridrico e/o soluzione di idrossido di sodio (per la regolazione del pH).
Bulgarian: Хлороводородна киселина разтвор и/или натриев хидроксид разтвор (за корекция на pH).
Italian: FORSTEO contiene una soluzione incolore e limpida.
Bulgarian: FORSTEO съдържа бистър и безцветен разтвор.
Italian: 3 penne da 2,4 mL di soluzione ciascuna.
Bulgarian: 3 писалки 2,4 ml разтвор всяка.
Italian: Popolazione pediatrica e giovani adulti con epifisi non saldate La sicurezza e l'efficacia di FORSTEO nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è stata stabilita.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на FORSTEO при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Italian: L'osteoporosi è comune anche nei pazienti in trattamento con corticosteroidi.
Bulgarian: Остеопорозата също е честа при пациенти, приемащи глюкокортикоиди.
Italian: Acido acetico glaciale, acetato di sodio (anidro), mannitolo, metacresolo, acqua per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: Ледена оцетна киселина, натриев ацетат (безводен), манитол, метакрезол, вода за инжекции.
Italian: Durante l'assunzione delle prime dosi, se avverte un capogiro si inietti FORSTEO in un luogo ove possa stare seduto o disteso.
Bulgarian: За първите дози инжектирайте FORSTEO там, където веднага можете да седнете или да легнете, ако получите замайване.
Italian: Teriparatide non è risultato genotossico in una serie standard di test, né ha prodotto effetti teratogeni su ratti, topi o conigli.
Bulgarian: Не са установени тератогенни ефекти при плъхове, мишки и зайци.
Italian: FORSTEO è una sostanza che ricostituisce le ossa per il trattamento dell'osteoporosi.
Bulgarian: FORSTEO е костно-формиращо средство за лечение на остеопорозата.
Italian: Inoltre, soluzione di acido cloridrico e/o soluzione di idrossido di sodio possono essere state aggiunte per la regolazione del pH.
Bulgarian: За коригиране на киселинността може да бъдат добавени и хлороводородна киселина и/или натриев хидроксид (за корекция на pH).
Italian: • Legga e segua le istruzioni nel Foglio Illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore per utilizzare il prodotto.
Bulgarian: Прочетете и следвайте инструкциите в Листовката с информация за пациента за употреба на продукта.
Italian: Acido cloridrico (per la regolazione del pH) Idrossido di sodio (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Italian: Se è una donna in età fertile, deve fare uso di efficaci metodi di contraccezione durante l'uso di FORSTEO.
Bulgarian: Ако сте жена с детероден потенциал, трябва да използвате надежден метод за контрол на раждаемостта при употреба на FORSTEO.
Italian: In aggiunta, nessun osteosarcoma è stato osservato negli studi clinici o durante lo studio di follow-up post-trattamento.
Bulgarian: В допълнение на това, по време на клиничните проучвания или при проследяването след лечението, не е наблюдавана появата на остеосаркоми.
Italian: 7) Se la banda gialla è ancora visibile, contatti il medico o il farmacista.
Bulgarian: Ако все още виждате жълтото стъбло да се показва, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Italian: La segnalazione di reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
Italian: Dopo un periodo di trattamento (medio) di 19 mesi, la densità minerale ossea (BMD) era aumentata a livello del tratto lombare della colonna vertebrale e del femore in toto, rispettivamente, del 9 % e del 4 %, rispetto al placebo (p < 0.001).
Bulgarian: След 19 месечно (медиана) лечение, костната минерална плътност (КМП) нараства в лумбалната част на гръбначния стълб и тазобедрената област, съответно с 9% и 4% в сравнение с плацебо (p<0,001).
Italian: Sviti l'ago fino in fondo facendo compiere alla copertura grande dell'ago da 3 a 5 giri completi.
Bulgarian: Отвъртете иглата напълно като изпълните 3 до 5 пълни оборота на голямата капачка на иглата.
Italian: Comune: Nausea, vomito, ernia iatale, malattia da reflusso gastroesofageo Non comune: Emorroidi
Bulgarian: Гадене, повръщане, хиатална херния, гастроезофагеална рефлуксна болест Нечести:
Italian: Ogni dose di 80 microlitri contiene 20 microgrammi di teriparatide*.
Bulgarian: Всяка доза от 80 микролитра съдържа 20 микрограма терипаратид*.
Italian: Inserisca l'ago in posizione diritta sulla cartuccia con il medicinale.
Bulgarian: директно върху патрона с лекарството.
Italian: Quindi estragga l'ago dalla cute.
Bulgarian: След това издърпайте иглата от кожата.
Italian: Per aiutarla a ricordarsi di prendere il medicinale, se lo inietti ogni giorno alla stessa ora.
Bulgarian: За да не забравяте инжектирането на Вашето лекарство, поставяйте инжекцията по едно и също време всеки ден.
Italian: (osteoblasti) aumentando indirettamente l'assorbimento intestinale di calcio ed aumentando il riassorbimento tubulare di calcio e l'eliminazione renale di fosfato.
Bulgarian: включват стимулиране формирането на кост чрез директни ефекти върху формиращите костта клетки (остеобласти), индиректно повишаване на интестиналната абсорбция на калций и повишаване на тубулната ре-абсорбция на калций и екскрецията на фосфати през бъбреците.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия
Italian: Incidenza della frattura nelle donne in postmenopausa Placebo (N = 544) (%)
Bulgarian: Плацебо (N = 544) (%)
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Italian: • Riponga FORSTEO in frigorifero subito dopo l'uso.
Bulgarian: FORSTEO в хладилника веднага след употреба.
Italian: Studi su animali hanno dimostrato che un flusso ematico notevolmente ridotto a livello epatico diminuisce l'esposizione del PTH al principale sistema di clivaggio (cellule epatiche del Kupffer) e, di conseguenza, la clearance del PTH (1-84).
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че силно намаленият чернодробен кръвоток понижава експозицията на PTH върху основната делителна система
Italian: • se soffre di problemi ai reni (compromissione renale di grado moderato).
Bulgarian: ако страдате от бъбречни проблеми (умерено бъбречно увреждане).
Italian: Smaltimento degli aghi e della penna Smaltimento degli aghi e della penna FORSTEO
Bulgarian: Изхвърляне на иглите на писалката и устройството FORSTEO
Italian: Nei pazienti con valori normali della calcemia, dopo iniezione di teriparatide sono stati osservati aumenti lievi e transitori delle concentrazioni sieriche di calcio.
Bulgarian: При нормокалциемични пациенти са наблюдавани леки и преходни повишавания на серумните концентрации на калций след инжектиране на терипаратид.
Italian: Ricollochi il cappuccio bianco sulla penna.
Bulgarian: Поставете бялата капачка обратно.
Italian: Descrizione dell'aspetto di FORSTEO e contenuto della confezione FORSTEO è una soluzione incolore e limpida.
Bulgarian: Как изглежда FORSTEO и какво съдържа опаковката FORSTEO е безцветен и бистър разтвор за инжектиране.
Italian: Utilizzi una nuova penna FORSTEO per assumere la dose secondo le istruzioni del medico o del farmacista.
Bulgarian: Вашата FORSTEO с нова, за да приложете дозата си, както Ви е инструктирал Вашият лекар или фармацевт.
Italian: Le istruzioni riguardo la gestione degli aghi non sostituiscono le procedure istituzionali locali o le procedure indicate dall'operatore sanitario.
Bulgarian: Указанията за работа с иглите не са предназначени да заместят местните указания, както тези на медицинските специалисти или на институциите.
Italian: Comune: Capogiro, cefalea, sciatica, sincope
Bulgarian: Замаяност, главоболие, ишиас, синкоп
Italian: Se interrompe il trattamento con FORSTEO
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на FORSTEO
Italian: Nei pazienti con grave compromissione renale, FORSTEO non deve essere usato (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: FORSTEO не трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно нарушение (вж. точка 4.3).
Italian: diverse dall'osteoporosi primaria e dall'osteoporosi indotta da glucocorticoidi.
Bulgarian: Paget на костите), различни от първична остеопороза или глюкокортикоид-индуцирана остеопороза
Italian: • Precedente terapia radiante dello scheletro da fonte esterna o da fonte interna (impianto).
Bulgarian: Предшестваща външна лъчетерапия или имплантирана радиационна терапия на скелета
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica non vi sono dati disponibili (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с нарушена чернодробна функция (вж. точка 5.3).
Italian: Nelle donne in premenopausa, l'aumento della BMD dal basale al finale durante i 18 mesi dell'osservazione risultava significativamente maggiore nel gruppo trattato con FORSTEO rispetto al gruppo trattato con alendronato a livello del tratto lombare della colonna vertebrale (4,2% rispetto a1,9 %; p < 0.001) ed a livello del femore in toto (3,8% rispetto a 0,9%; p = 0.005).
Bulgarian: При пременопаузалните жени повишението на КМП от изходно ниво до 18-я месец е сигнификантно по-голямо в групата с FORSTEO, в сравнение с групата с алендронат в лумбалния отдел на гръбначния стълб (4,2 % спрямо −1,9 %; p<0,001) и в тазобедрената област (3,8 % спрямо 0,9 %; p=0,005).
Italian: Al basale, il 90 % delle pazienti aveva una o più fratture vertebrali e, in media, la BMD vertebrale era di 0,82 g/cm2 (equivalente ad un T-score = -2,6).
Bulgarian: Изходно 90% от пациентките са били с една или повече вертебрални фрактури и при средна вертебрална КМП от 0,82 g/cm
Italian: Possono verificarsi anche nausea, vomito, vertigine e cefalea.
Bulgarian: Могат да се наблюдават също гадене, повръщане, замаяност и главоболие.
Italian: Usi un ago nuovo per ogni iniezione e lo elimini ogni volta dopo l'uso.
Bulgarian: При всяко инжектиране използвайте нова игла, която да изхвърлите след употреба.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Bulgarian: Винаги прилагайте това лекарство точно както Ви е казал
Italian: Avviti l'ago fino a quando risulti ben stretto.
Bulgarian: докато здраво се закрепи.
Italian: Non sono stati osservati effetti importanti nei ratti e nei topi in gravidanza cui era stato somministrato teriparatide a dosi giornaliere da 30 a 1.000 mcg/kg.
Bulgarian: Фетална резорбция и намалена големина на котилото, обаче, се наблюдават при бременни зайци, на които са прилагани дневни дози от 3 до 100 µg/kg.
Italian: • aumento dei livelli di acido urico nel sangue
Bulgarian: повишаване на нивото на пикочна киселина в кръвта.
Italian: • Ipercalcemia preesistente.
Bulgarian: Съществуваща преди хиперкалциемия
Italian: Tra i 18 e i 24 mesi nei pazienti trattati con teriparatide, a livello del tratto lombare della colonna vertebrale, del femore in toto e del collo femorale la BMD è aumentata, rispettivamente, di un ulteriore 1,7%, 0,9% e 0,4%.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с терипаратид, КМП в лумбалната област на гръбначния стълб, тазобедрената област и бедрената шийка се повишава между 18-я и 24-я месец с допълнителни 1,7 %, 0,9 %, и 0,4 %, съответно.
Italian: Casi di svenimento sono stati riportati in associazione con l'uso di teriparatide.
Bulgarian: Във връзка с употребата на терипаратид има съобщения за случаи на припадъци.
Italian: Legga il manuale per l'utilizzatore, che è incluso nell'astuccio, per le istruzioni su come usare la penna contenente FORSTEO.
Bulgarian: Прочетете инструкцията за използване, поставено в опаковката, за да получите информация как да използвате писалката FORSTEO.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/247/001
Bulgarian: EU/1/03/247/001 EU/1/03/247/002
Italian: Legga e segua le istruzioni riportate nel Foglio Illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore, su come conservare la penna.
Bulgarian: Прочетете и следвайте указанията в Листовката с информация за пациента как да съхранявате
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести: Диспнея
Italian: Pazienti con compromissione epatica
Bulgarian: Пациенти с чернодробно нарушение
Italian: MANUALE PER L'UTILIZZATORE DELLA PENNA Forsteo
Bulgarian: РЪКОВОДСТВО ЗА УПОТРЕБА НА ПИСАЛКАТА
Italian: • Non conservi mai FORSTEO nel congelatore.
Bulgarian: Никога не съхранявайте FORSTEO в камера за дълбоко замразяване.
Italian: • Chieda al personale sanitario le opzioni disponibili per un appropriato smaltimento di tale contenitore.
Bulgarian: Попитайте Вашия медицински специалист за възможностите за правилно изхвърляне на писалката и контейнера за остри предмети.
Italian: Conservazione di FORSTEO
Bulgarian: Съхраняване на Вашата FORSTEO
Italian: Ogni millilitro di soluzione iniettabile contiene 250 microgrammi di teriparatide.
Bulgarian: Всеки милилитър от инжекционния разтвор съдържа 250 микрограма терипаратид.
Italian: Studi condotti su ratti con somministrazione a lungo termine di teriparatide indicano una maggiore incidenza di osteosarcoma (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучвания при плъхове показват повишаване честотата на остеосарком при продължително приложение на терипаратид (вж. точка 5.3).
Italian: Fratture vertebrali multiple (≥ 2)a
Bulgarian: Множествени вертебрални фрактури (2)
Italian: Fattori di rischio indipendenti, come ad esempio la bassa BMD, l'età, l'esistenza di una precedente frattura, una storia familiare di fratture dell'estremità prossimale del femore, l'alto turnover osseo ed un basso indice di massa corporea devono essere considerati al fine di identificare le donne e gli uomini ad aumentato rischio di fratture osteoporotiche che potrebbero trarre beneficio dal trattamento.
Bulgarian: Независимите рискови фактори, напр., ниска КМП, възраст, наличие на предишни фрактури, фамилна анамнеза за бедрени фрактури, повишен костен метаболизъм и нисък
Italian: Inserire il nuovo ago
Bulgarian: Прикрепе те нова игла
Italian: chieda al medico.
Bulgarian: Вашият лекар.
Italian: Soluzione incolore, limpida.
Bulgarian: Безцветен, бистър разтвор
Italian: Fare riferimento anche al manuale per l'utilizzatore per le istruzioni su come usare la penna.
Bulgarian: Моля, позовавайте се на ръководството за употреба за инструкции как да използвате писалката.
Italian: Osteoporosi indotta da glucocorticoidi
Bulgarian: Глюкокортикоид-индуцирана остеопороза
Italian: Nei pazienti con compromissione renale di grado lieve, non è richiesta alcuna particolare cautela.
Bulgarian: Не се изисква повишено внимание при пациенти с леко бъбречно увреждане.
Italian: Avvertenze e precauzioni FORSTEO può causare un aumento della quantità di calcio nel sangue o nelle urine.
Bulgarian: FORSTEO може да причини повишаване на количеството на калций в кръвта или урината Ви.
Italian: Se non riesce a tirare in fuori il pulsante di iniezione nero legga Ricerca e risoluzione di un problema, Problema E
Bulgarian: Ако не можете да изтеглите черния инжекционен бутон, вижте