FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ingen märkbar ökning för Cmax och AUC iakttogs vid upprepad dosering (10 mg/kg 3 gånger dagligen).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καµία σηµαντική αύξηση στις Cmax και AUC µε πολλαπλές δόσεις (10 mg/kg τρεις φορές την ηµέρα).
Swedish: Därför krävde CHMP ett reviderat förslag med stöd av specifik dokumentation.
Greek: Κατά συνέπεια, η CHMP απαίτησε µια αναθεωρηµένη πρόταση µε συγκεκριµένη τεκµηρίωση.
Swedish: Om du har några fler frågor rörande användningen av denna produkt, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Swedish: Resistensmekanism:
Greek: Μηχανισµός αντίστασης:
Swedish: Alla in-vitro-mekanismer är ofta observerade i kliniska isolat.
Greek: Όλοι οι in-vitro µηχανισµοί αντίστασης παρατηρούνται συχνά στα κλινικά στελέχη.
Swedish: Din läkare kommer att ge varje dos genom långsam infusion via en ven ut i blodomloppet.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει κάθε δόση µε βραδεία έγχυση µέσω µιας φλέβας στην κυκλοφορία του αίµατος.
Swedish: Storbritannien Bayer Plc Bayer House.
Greek: Ηνωµένο Βασίλειο Bayer Plc Bayer House.
Swedish: • Svår, plötslig allergisk reaktion (en anafylaktisk reaktion/chock, angioödem).
Greek: • Σοβαρή, αιφνίδια αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτική αντίδραση/σοκ, αγγειοοίδηµα).
Swedish: EUCAST Rekommendationer Mikroorganism
Greek: Συστάσεις EUCAST Μικροοργανισµοί
Swedish: Tryck ner den barnsäkra kapsylen och vrid åt vänster.
Greek: Πιέστε προς τα κάτω το πώµα ασφαλείας για τα παιδιά και στρέψτε το προς τα αριστερά.
Swedish: Krossa inte granulatkornen som finns i suspensionen, svälj dem bara.
Greek: Μη µασάτε τα κοκκία που περιέχονται στο εναιώρηµα, απλά καταπιείτε τα.
Swedish: Behandlingens längd beror på sjukdomens svårighetsgrad och på den kliniska och bakteriologiska förloppet.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα της νόσου και την κλινική και βακτηριολογική πορεία.
Swedish: Ciprofloxacin Bayer skall kontrolleras visuellt innan användning.
Greek: Η Ciprofloxacin Bayer πρέπει να ελέγχεται οπτικά πριν τη χρήση.
Swedish: EUCAST Rekommendationer
Greek: Συστάσεις EUCAST
Swedish: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Aten, Grekland
Greek: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Ελλάδα
Swedish: Följaktligen, för att bevara effekten av detta läkemedel: 1.
Greek: Συνεπώς, για να διατηρήσετε την αποτελεσµατικότητα του φαρµάκου:
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller vill ta:
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή πρόκειται να πάρετε:
Swedish: För barn varar infusionen i 60 minuter.
Greek: Για παιδιά, η διάρκεια της έγχυσης είναι 60 λεπτά.
Swedish: • Om du lider av epilepsi eller annan neurologisk sjukdom såsom minskat blodflöde i hjärnan eller slaganfall, kan du uppleva biverkningar relaterade till centrala nervsystemet.
Greek: • Εάν πάσχετε από επιληψία ή άλλες νευρολογικές διαταραχές όπως εγκεφαλική ισχαιµία ή εγκεφαλικό επεισόδιο, µπορεί να εµφανίσετε παρενέργειες που σχετίζονται µε το κεντρικό νευρικό σύστηµα.
Swedish: Allergisk reaktion Allergiskt ödem / angioödem
Greek: Αλλεργική αντίδραση Αλλεργικό οίδηµα / αγγειοοίδηµα
Swedish: Det är viktigt att informera läkaren om ditt läkemedel.
Greek: Είναι σηµαντικό να ενηµερώσετε το γιατρό σας σχετικά µε το φάρµακό σας.
Swedish: • pentoxifyllin (för cirkulationsstörningar) • koffein
Greek: • πεντοξιφυλλίνη (για διαταραχές της κυκλοφορίας του αίµατος) • καφεΐνη
Swedish: De kan tas oberoende av måltid.
Greek: Μπορούν να λαµβάνονται ανεξάρτητα απο τα γεύµατα.
Swedish: Ciprofloxacin Metaboliter (M1-M4)
Greek: Ciprofloxacin Μεταβολίτες (M1-M4)
Swedish: CHMP ansåg emellertid att den speciella situationen när det gäller antrax (t.ex. bioterrorism) kräver avsteg från de vanliga kraven på kliniska data och nyttobedömning.
Greek: Ωστόσο, η CHMP θεώρησε ότι το ιδιαίτερο πλαίσιο του άνθρακα (π.χ. βιοτροµοκρατία) απαιτεί παρέκκλιση από τη συνήθη απαίτηση υποβολής κλινικών στοιχείων και αξιολόγησης του οφέλους.
Swedish: Vuxna Indikationer
Greek: Ενήλικες Ενδείξεις
Swedish: Följande avdelning av produktinformationen berördes av harmoniseringsproceduren.
Greek: Οι ακόλουθες παράγραφοι που αφορούν τις Πληροφορίες Προϊόντος συντάχθηκαν κατά τη διάρκεια της παρούσας διαδικασίας εναρµόνισης.
Swedish: Den färdigberedda suspensionen är hållbar 14 dagar när den förvaras i kylskåp eller omgivande temperatur understigande 30 °C.
Greek: Το έτοιµο προς χρήση εναιώρηµα είναι σταθερό για 14 ηµέρες όταν αποθηκεύεται σε ψυγείο ή σε θερµοκρασία δωµατίου κάτω των 30 °C.
Swedish: Av denna anledning rekommenderas försiktighet vid behandling av patienter med dessa infektioner.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών µε αυτές τις λοιµώξεις.
Swedish: Häll inte vatten i suspensionen!
Greek: Μην προσθέτετε νερό στο εναιώρηµα!
Swedish: • någon gång har haft njurbesvär eftersom din behandling kan behöva anpassas
Greek: • είχατε ποτέ προβλήµατα µε τα νεφρά σας διότι η θεραπεία σας µπορεί να χρειάζεται προσαρµογή
Swedish: Diarré orsakad av Vibrio cholerae
Greek: Διάρροια προκαλούµενη από Vibrio cholerae
Swedish: Med tanke på det faktum att flera av EU:s medlemsstater på grund av ett ogynnsamt nytta/risk-förhållande har avvisat ansökningar om godkännande för försäljning av tabletten med modifierad frisättning och med beaktande av att endast 5 länder godkänt denna farmaceutiska beredning, kunde någon konsensusrekommendation om ordalydelsen i produktresumén inte avges på europeisk nivå utifrån det nu pågående hänskjutningsförfarandet enligt artikel 30.
Greek: Με δεδοµένο το γεγονός ότι πολλά κράτη µέλη της ΕΕ έχουν απορρίψει τις άδειες κυκλοφορίας για τα δισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης λόγω της αρνητικής σχέσης οφέλους/κινδύνου, και λαµβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι µόνο 5 χώρες ενέκριναν το συγκεκριµένο φαρµακευτικό σκεύασµα, δεν ήταν εφικτό να παρασχεθεί συναινετική σύσταση για τη διατύπωση της ΠΧΠ σε ευρωπαϊκό επίπεδο µε βάση το άρθρο 30 της παρούσης διαδικασίας παραποµπής.
Swedish: Antibiotika används för att bota bakteriella infektioner.
Greek: Τα αντιβιοτικά χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιµώξεων.
Swedish: Enkeldosbehandling av okomplicerad UVI bör ej godkännas, om den inte är vetenskapligt berättigad (jämförande nytta/risk-bedömning av tredygnsbehandling har tillhandahållits).
Greek: Η θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος δεν πρέπει να λάβει έγκριση εάν δεν τεκµηριωθεί επιστηµονικά (παρασχέθηκε συγκριτική αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου θεραπείας διάρκειας 3 ηµερών).
Swedish: BILAGA I LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, LÄKEMEDLENS STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ ΚΑΙ ΣΤΗΝ ΙΣΛΑΝΔΙΑ
Swedish: Sammanfattningsvis anser CHMP att båda indikationerna (kurativ behandling och profylax) är godtagbara.
Greek: Εν συντοµία, η CHMP θεωρεί ότι οι δύο ενδείξεις (θεραπεία και προφύλαξη) ήταν αποδεκτές.
Swedish: Långsam administrering av infusionen hjälper till att förhindra att biverkningar uppstår.
Greek: Η χορήγηση της έγχυσης µε βραδύ ρυθµό βοηθά στο να αποτραπεί η εµφάνιση άµεσων παρενεργειών.
Swedish: Den ansågs beskriva kliniska situationer, vid vilka användning av ciprofloxacin på barn och ungdomar kan övervägas trots brist på indikation.
Greek: Κρίθηκε απαραίτητη η περιγραφή κλινικών καταστάσεων στις οποίες η χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά και εφήβους µπορεί να κριθεί σκόπιµη παρά την έλλειψη κάποιας ένδειξης.
Swedish: Ciprofloxacin är ett av de läkemedel som rekommenderas i den europeiska strategin för behandling och profylax, när biologiska agens används som vapen inom ramen för bioterrorism.
Greek: Πράγµατι, η σιπροφλοξασίνη είναι ένα από τα φάρµακα που προτείνει η ευρωπαϊκή στρατηγική για τις θεραπείες και την προφύλαξη στις περιπτώσεις που βιολογικοί παράγοντες χρησιµοποιούνται ως όπλα της βιοτροµοκρατίας.
Swedish: För patienter med nedsatt leverfunktion krävs ingen dosjustering.
Greek: Σε ασθενείς µε µειωµένη ηπατική λειτουργία δεν απαιτείται προσαρµογή της δόσης.
Swedish: Barn och ungdomar Indikationer
Greek: Παιδιά και έφηβοι Ενδείξεις
Swedish: Följ förskrivningen noga 3.
Greek: 2 - Ακολουθείτε αυστηρά τη συνταγή.
Swedish: Det är känt att ciprofloxacin är en måttlig hämmare av CYP 450 1A2 iso-enzymer.
Greek: Είναι γνωστό ότι η ciprofloxacin είναι µέτριος αναστολέας των ισοενζύµων CYP 450 1A2.
Swedish: 4.8 Biverkningar
Greek: 4.8 ιθύµητες ενέργειες
Swedish: Svarsdokumentet innehöll en genomgång av kliniska data (publicerade data, medicinska forskningsrapporter) samt mikrobiologiska data.
Greek: Το απαντητικό έγγραφο περιλάµβανε αναθεωρηµένα κλινικά δεδοµένα (δηµοσιευµένα δεδοµένα, εκθέσεις ιατρικών ερευνών) και µικροβιολογικά δεδοµένα.
Swedish: Det har visats i en klinisk studie att samtidig användning av ropinirol och ciprofloxacin, en medelstark hämmare av CYP450 1A2-isoenzymet, resulterade i en ökning Cmax och AUC för ropinirol med 60 % respektive 84 %.
Greek: Σε µια κλινική µελέτη καταδείχθηκε ότι η συγχορήγηση της ροπινιρόλης µε ciprofloxacin, η οποία είναι ένας µέτριος αναστολέας του ισοενζύµου CYP450 1A2, έχει ως αποτέλεσµα την αύξηση της Cmax και AUC της ροπινιρόλης κατά 60% και 84%, αντίστοιχα.
Swedish: Berkshire RG14 1JA Storbritannien Verksamt under namnet: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Greek: Berkshire RG14 1JA Ηνωµένο Βασίλειο Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma Ciproxin
Swedish: Likaså var förekomsten av läkemedelsrelaterad artopati 9,0% respektive 5,7 % vid ettårsuppföljningen.
Greek: Αντίστοιχα, η επίπτωση της σχετιζόµενης µε το φάρµακο αρθροπάθειας κατά την παρακολούθηση στο 1 έτος ήταν 9,0% και 5,7%.
Swedish: Även om tredygnsbehandling har vissa effektivitetsfördelar, har enkeldosbehandling med 500 mg fortfarande en plats i behandlingsstrategin under förutsättning att användningen på lämpligt sätt styrs med hänsyn till patientens kliniska status och de diagnostiska hjälpmedlen.
Greek: Παρά το γεγονός ότι η θεραπεία 3 ηµερών έχει ορισµένα πλεονεκτήµατα όσον αφορά την αποτελεσµατικότητα, η θεραπεία µε µεµονωµένη δόση των 500 mg συνεχίζει να υφίσταται στη στρατηγική της αντιµετώπισης της ασθένειας, εφόσον χορηγείται µε τον κατάλληλο τρόπο και βάσει των οδηγιών που λαµβάνουν υπόψη την κλινική κατάσταση των ασθενών και τα διαγνωστικά εργαλεία.
Swedish: Förhöjning av alkaliska fosfatvärdet
Greek: Αύξηση στην αλκαλική φωσφατάση αίµατος
Swedish: Dessa förslag gick emellertid inte i linje med bioekvivalensdata.
Greek: Ωστόσο, οι προτάσεις αυτές δεν συνάδουν µε τα δεδοµένα βιοϊσοδυναµίας.
Swedish: VANLIGEN KÄNSLIGA ARTER Aeroba grampositiva mikroorganismer Bacillus anthracis (1) Aeroba gramnegativa mikroorganismer Aeromonas spp.
Greek: ΚΟΙΝΩΣ ΕΥΑΙΣΘΗΤΑ ΕΙΔΗ Αερόβιοι Gram θετικοί µικροοργανισµοί Bacillus anthracis (1) Αερόβιοι Gram αρνητικοί µικροοργανισµοί Aeromonas spp.
Swedish: Suspensionen är nu klar att använda.
Greek: Το έτοιµο προς χρήση εναιώρηµα έχει τώρα προετοιµαστεί.
Swedish: Kreatinineclearance (mL/min/ 1.73m²)
Greek: Κάθαρση κρεατινίνης [mL/min/ 1,73m²]
Swedish: • klozapin (ett antipsykotikum)
Greek: • κλοζαπίνη (ένα αντιψυχωτικό)
Swedish: Omfattningen av broskskadan varierar beroende på ålder, djurart och dos.
Greek: Η έκταση της βλάβης στους χόνδρους ποικίλλει ανάλογα µε την ηλικία, το είδος και τη δόση.
Swedish: Om du är osäker, tala med din doktor.
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες, συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Swedish: Denna indikation ansågs emellertid inte godtagbar för intravenöst ciprofloxacin.
Greek: Ωστόσο, η ένδειξη αυτή δεν κρίθηκε αποδεκτή για το ενδοφλέβιο σκεύασµα της σιπροφλοξασίνης.
Swedish: Får ej användas om lösningen är grumlig.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιµοποιείται εάν παρουσιάζει θολερότητα.
Swedish: Kalciuminnehållande föda som del av en måltid påverkar inte absorptionen i någon högre grad.
Greek: Το διατροφικό ασβέστιο ως µέρος ενός γεύµατος δεν επηρεάζει σηµαντικά την απορρόφηση.
Swedish: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Aten, Grekland
Greek: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Ελλάδα
Swedish: Ta tabletterna precis så som din läkare har sagt.
Greek: Παίρνετε τα δισκία ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.
Swedish: I linje med de data som ingivits ansågs nytta/risk-förhållandet vid profylax som gynnsamt hos patienter med ett neutrofilantal under 1 000/mm3.
Greek: Σύµφωνα µε τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, η σχέση οφέλους/κινδύνου στην περίπτωση της προφύλαξης ασθενών µε ουδετερόφιλα κάτω των 1000/mm3 θεωρήθηκε θετική.
Swedish: Verkningsmekanism:
Greek: Μηχανισµός δράσης:
Swedish: 1 % av dosen utsändras via gallan.
Greek: 1% της δόσης απεκκρίνεται µέσω της χολικής οδού.
Swedish: Sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning inlämnade 11 studier (8 publicerade kliniska studier och 3 "medical study reports") i vilka behandlingsdurationen för ciprofloxacin varierade mellan 2 och 476 dagar.
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ υπέβαλε 11 µελέτες (8 δηµοσιευµένες κλινικές µελέτες και 3 εκθέσεις από ιατρικές µελέτες) σύµφωνα µε τις οποίες η διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη κυµαινόταν από 2 έως 476 ηµέρες.
Swedish: Undvik onödiga rörelser, eftersom det kan öka risken för senbristning.
Greek: Αποφύγετε κάθε µη απαραίτητη σωµατική άσκηση, διότι αυτό αυξάνει τον κίνδυνο ρήξης των τενόντων.
Swedish: Kliniska studier har inkluderat barn och ungdomar i åldern 1-17 år.
Greek: Οι κλινικές δοκιµές συµπεριέλαβαν παιδιά και εφήβους ηλικίας 1-17 ετών.
Swedish: Därför samtyckte CHMP och sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning om förslaget att i de europeiska medlemsstater där produkten är godkänd anpassa de nationella produktresuméerna om Ciprofloxacintabletterna med modifierad frisättning till resultatet av remissproceduren för övriga Ciprofloxacin Bayer-beredningar genom att inge adekvata nationella versioner.
Greek: Κατά συνέπεια, η CHMP και ο αιτών/ΚΑΚ συµφώνησαν µε την πρόταση να προσαρµοστούν οι εθνικές ΠΧΠ για τα δισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης της σιπροφλοξασίνης στα κράτη µέλη της ΕΕ όπου το συγκεκριµένο προϊόν έχει εγκριθεί και να τηρηθούν οι αποφάσεις της διαδικασίας παραποµπής για τα άλλα σκευάσµατα Ciprofloxacin της Bayer υποβάλλοντας ανάλογες τροποποιήσεις σε εθνικό επίπεδο.
Swedish: Därtill rekommenderades följande ordalydelse i avdelning 4.4: Försiktighet tillråds vid behandling av turistdiarré, särskilt om resan omfattar länder där en hög frekvens av ciprofloxacinresistenta Shigella observerats.
Greek: Επιπροσθέτως, προτάθηκε η παρακάτω διατύπωση στην παράγραφο 4.4: Συνιστάται προσοχή στην αντιµετώπιση της διάρροιας των ταξιδιωτών, ιδίως σε χώρες όπου παρατηρείται υψηλό ποσοστό Shigella µε ανθεκτικότητα στη σιπροφλοξασίνη.
Swedish: I allmänhet kräver behandling av övre luftvägsinfektioner korta antibiotikakurer.
Greek: Γενικώς, η θεραπεία λοιµώξεων του ανώτερου αναπνευστικού απαιτεί αντιβιοτικές θεραπείες µικρής διάρκειας.
Swedish: Behandlingen pågår vanligen under 5 till 21 dagar, men kan ta längre tid för allvarliga infektioner.
Greek: Η θεραπεία συνήθως διαρκεί µεταξύ 5 και 21 ηµερών, αλλά µπορεί να διαρκέσει περισσότερο για σοβαρές λοιµώξεις.
Swedish: (2): Methicillin-resistenta S.aureus visar oftast samma resistens mot fluorokinoloner.
Greek: (2): Οι ανθετικοί στη µεθικιλλίνη S. aureus πολύ συχνά εκφράζουν συνδυασµένη αντίσταση στις φθοροκινολόνες.
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts mot bakgrund av den dokumentation som presenterats och de vetenskapliga diskussionerna inom kommittén.
Greek: - οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους κατόχους αδείας κυκλοφορίας αξιολογήθηκαν µε βάση την τεκµηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστηµονική συζήτηση που πραγµατοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής,
Swedish: ¾ Om du tagit mer än förskriven dos, sök medicinsk hjälp omedelbart.
Greek: ¾ Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση από τη συνταγογραφούµενη, ζητήστε αµέσως ιατρική βοήθεια.
Swedish: Haemophilus influenzae och Moraxella catarrhalis
Greek: Haemophilus influenzae και Moraxella catarrhalis
Swedish: För infektioner som malign extern otit (MEO) är läget emellertid annorlunda.
Greek: Ωστόσο, για λοιµώξεις όπως η κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα, το σενάριο είναι διαφορετικό.
Swedish: Förekomsten av förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för utvalda arter, och lokal information avseende resistenssituationen är önskvärd, framför allt vid behandling av allvarliga infektioner.
Greek: Ο επιπολασµός επίκτητης αντίστασης µπορεί να ποικίλλει ανάλογα µε τη γεωγραφική περιοχή και το χρόνο για επιλεγµένα είδη, και είναι επιθυµητή η διάθεση πληροφοριών τοπικά σχετικά µε την αντίσταση, ειδικά όταν πρόκειται για θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων.
Swedish: Graden av resistens mot methicillin är omkring 20 till 50 % bland alla stafylokock-stammar, resistens är vanligtvis högre i isolat från sjukhusmiljö.
Greek: Το ποσοστό αντίστασης στη µεθικιλλίνη είναι γύρω στο 20 έως 50% µεταξύ όλων των είδών των σταφυλοκόκκων, και είναι συνήθως υψηλότερο σε νοσοκοµειακά στελέχη.
Swedish: Försök att ta endospåsen ungeför vid samma tid varje dag.
Greek: Προσπαθήστε να παίρνετε το εναιώρηµα περίπου την ίδια ώρα κάθε µέρα.
Swedish: Skaka den noggrant i ungefär 15 sekunder innan varje dos.
Greek: Αναταράξτε έντονα για περίπου 15 δευτερόλεπτα πριν από κάθε δόση.
Swedish: Den vanligaste tiden för ciprofloxacinbehandling av MEO var enligt rapporteringen i metaanalysen av 13 publikationer, som publicerats av Gehanno (1993) 3 månader (6 månader i 3 studier, 2 månader i 1 studie).
Greek: Η µέση διάρκεια της θεραπείας της κακοήθους εξωτερικής ωτίτιδας, όπως αναφέρεται στη µετα-ανάλυση 13 δηµοσιεύσεων του Gehanno (1993) ήταν 3 µήνες (έξι µήνες σε 3 µελέτες, 2 µήνες σε µία µελέτη).
Swedish: Utseende på den beredda produkten:
Greek: Εµφάνιση του ανασυσταµένου προϊόντος:
Swedish: Intag av Ciprofloxacin Bayer med mat och dryck
Greek: Λήψη της Ciprofloxacin Bayer µε τροφές και ποτά
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Swedish: Andra specifika svåra infektioner
Greek: Άλλες ειδικές σοβαρές λοιµώξεις
Swedish: Beroende på neurologiska effekter kan ciprofloxacin påverka reaktionstiden.
Greek: Λόγω της νευρολογικής δράσης της, η ciprofloxacin µπορεί να επηρεάσει το χρόνο αντίδρασης.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CIPROFLOXACIN BAYER MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CIPROFLOXACIN BAYER ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
Swedish: 28 dagar till 3 månader
Greek: 28 ηµέρες εως 3 µήνες
Swedish: Ta suspensionen precis så som din läkare har sagt.
Greek: Παίρνετε το εναιώρηµα ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.
Swedish: Denna effekt var jämförbar med den för andra gyrashämmare.
Greek: Αυτή η δράση ήταν συγκρίσιµη µε εκείνη άλλων αναστολέων της γυράσης.
Swedish: Råd/medicinsk information
Greek: Συµβουλές/ιατρική εκπαίδευση
Swedish: • ropinirol (mot Parkinsons sjukdom)
Greek: • ροπινιρόλη (για νόσο του Parkinson)
Swedish: Enligt ytterligare studier som inlämnats kan med tanke på infektionens motsträviga natur den optimala tiden för tillförsel av antibiotika vara så lång som 8 till 12 veckor.
Greek: Από πρόσθετες µελέτες που υποβλήθηκαν θεωρείται επίσης ότι η βέλτιστη διάρκεια της χορήγησης αντιβιοτικού µπορεί να είναι από 8 έως 12 εβδοµάδες λόγω της ανθεκτικής φύσης της λοίµωξης.
Swedish: Använd inte antibiotika igen utan medicisk förskrivning, även om du önskar behandla liknande sjukdom 4.
Greek: 3 - Μη χρησιµοποιείτε ξανά ένα αντιβιοτικό χωρίς ιατρική συνταγή, ακόµα και αν επιθυµείτε να θεραπεύσετε µια παρόµοια ασθένεια.
Swedish: Din läkare kommer att förklara för dig exakt hur mycket Ciprofloxacin Bayer du ska ta likaväl som hur ofta och hur länge.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει ακριβώς πόσο Ciprofloxacin Bayer πρέπει να παίρνετε, πόσο συχνά και για πόσο χρονικό διάστηµα.
Swedish: Känsliga
Greek: Ευαίσθητοι
Swedish: I de flesta fall bör ciprofloxacin ges i kombination med ett annat lämpligt (betalaktam) antibiotikum.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χορηγείται σε συνδυασµό µε ένα άλλο κατάλληλο (βήτα-λακτάµη) αντιβιοτικό.
Swedish: • lider av epilepsi eller annan neurologisk sjukdom
Greek: • πάσχετε από επιληψία ή άλλες νευρολογικές διαταραχές
Swedish: Använd alltid den graderade doseringsskeden för att erhålla den exakta dosen vid administering av suspensionen.
Greek: Χρησιµοποιείτε πάντοτε το διαγραµµισµένο δοσοµετρικό κουτάλι για να λαµβάνετε την ακριβή δόση για τη χορήγηση του εναιωρήµατος.
Swedish: Eftersom det inte krävs att man specificerar rekommenderad antibiotikastrategi i ordalydelsen i godkännande för försäljning, rekommenderade CHMP att den föreslagna ordalydelsen i produktresuméns avdelning 4.1 "profylax mot invasiva infektioner orsakade av Neisseria meningitidis" kvarstår och accepterade vuxendoseringen: peroralt: 1 x 500 mg/d (enkeldos).
Greek: Επειδή ο προσδιορισµός της προτεινόµενης αντιβιοτικής στρατηγικής στη διατύπωση της θεραπευτικής ένδειξης στην άδεια κυκλοφορίας δεν είναι υποχρεωτικός, η CHMP συνέστησε να παραµείνει η προτεινόµενη διατύπωση της παραγράφου 4.1 στην ΠΧΠ «προφύλαξη από διηθητικές λοιµώξεις που προκαλούνται από το βακτήριο Neisseria meningitides» και αποδέχθηκε το δοσολογικό σχήµα για ενήλικες: Δοσολογία: 1 x 500 mg/ηµέρα (µεµονωµένη δόση).
Swedish: ¾ Ta den normala dosen så snart som möjligt och fortsätt sedan som ordinerat.
Greek: ¾ Πάρτε την κανονική δόση το συντοµότερο δυνατόν και κατόπιν συνεχίστε σύµφωνα µε τη συνταγογράφηση.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ}
Swedish: Följaktligen rekommenderades följande ordalydelse i avdelning 4.1, och därefter ändrades avdelning 4.2 i enlighet därmed: - akuta exacerbationer av kronisk sinuit, särskilt om de orsakas av gramnegativa bakterier - gonokockuretrit och -cervicit - epididymoorkit inklusive fall orsakade av Neisseria gonorrhoeae - inflammation i lilla bäckenet (pelvic inflammatory disease) inklusive fall orsakade av Neisseria gonorrhoeae - malign extern otit
Greek: Συνεπώς, στην παράγραφο 4.1 προτάθηκε η ακόλουθη διατύπωση και, εν συνεχεία, τροποποιήθηκε αντιστοίχως η παράγραφος 4.2 -οξείες εξάρσεις της χρόνιας παραρινοκολπίτιδας, ιδίως εάν έχουν προκληθεί από αρνητικά κατά Gram βακτήρια - γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα - επιδιδυµίτιδα - ορχίτιδα περιλαµβανοµένων περιπτώσεων που οφείλονται στο βακτήριο Neisseria gonorrhoeae - φλεγµονώδης νόσος της πυέλου περιλαµβανοµένων περιπτώσεων που οφείλονται στο βακτήριο Neisseria gonorrhoeae - κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα
Swedish: Endast de indikationer som redan finns i de nu gällande produktresuméerna för MR-tabletter kommer att i det följande harmoniseras med de individuellt överenskomna ordalydelserna av varje motsvarande indikation enligt resultatet av hänskjutningsförfarandet enligt Artikel 30.
Greek: Συνεπώς, µόνο οι ενδείξεις που ήδη αναφέρονται στην ισχύουσα ΠΧΠ των δισκίων ελεγχόµενης αποδέσµευσης πρέπει να εναρµονιστούν µε βάση τις µεµονωµένες συµπεφωνηµένες διατυπώσεις για κάθε αντίστοιχη ένδειξη, σύµφωνα µε το άρθρου 30 της διαδικασίας παραποµπής.
Swedish: Halveringstiden för eliminering i serum för patienter med normal njurfunktion är mellan 4-7 timmar.
Greek: Η ηµίσσεια ζωή απέκκρισης ορού σε άτοµα µε φυσιολογική νεφρική λειτουργία είναι περίπου 4-7 ώρες.
Swedish: Dessutom stöddes användningen av ciprofloxacin i förebyggandet av neutropeni ytterligare av en nyligen genomförd prövning av andra fluorokinoloner (levofloxacin).
Greek: Επιπροσθέτως, η χρήση της σιπροφλοξασίνης στην προφύλαξη από την ουδετεροπενία τεκµηριώθηκε περαιτέρω από µία πρόσφατη δοκιµή µε άλλες φθοριοκινολόνες (λεβοφλοξακίνη).
Swedish: De skall endast användas för arter som inte har fått en artspecifik brytpunkt och inte för de arter där känslighetstester inte rekommenderas.
Greek: Προορίζονται για χρήση µόνο για είδη στα οποία δεν έχει αποδοθεί ειδική για το είδος οριακή τιµή και όχι για εκείνα τα είδη όπου δεν συνιστώνται δοκιµές ευαισθησίας.