FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Rahli in prehodni klinični znaki, kot so hipertermija (3-6 ur po injiciranju), letargičnost in težave s prebavo (bruhanje in mehko blato do blaga diareja, samo pri mačkah.)
Croatian: Lagani i kratkotrajni klinički znakoci kao što je hipertermija (36 sati nakon primjene) letargija i probavni znakovi (povraćanje i mekana stolica do laganog proljeva kod mačaka).
Slovenian: O pojavljanju dolgotrajnih stranskih učinkov, zlasti avtoimunskih bolezni pri psih in mačkah, ni podatkov.
Croatian: Nema informacija o dugoročnim nuspojavama kod pasa i mačaka naročito glede autoimunih poremećaja.
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME za pse in mačke
Croatian: VIRBAGEN OMEGA 5 MJ za pse i mačke
Slovenian: Vsak 1 ml odmerek vsebuje:
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadrži:
Slovenian: Rahli in prehodni klinični znaki, kot so hipertermija (3-6 ur po injiciranju), letargičnost in težave s prebavo (bruhanje, mehko blato do blaga diareja, samo pri mačkah.)
Croatian: Blaži i privremeni klinički znakovi kao što su hipertermija (36 sati nakon injekcije) letargija i probavni znakovi (povraćanje i mekši feces do blagog prolijeva samo kod mačaka.) zabilježeni su u ispitivanjima neškodljivosti.
Slovenian: Pri mačkah je cepljenje med in po zdravljenju z VIRBAGEN OMEGA kontraindicirano, saj tako FeLV, kot FIV infekcije lahko zavirajo imunski sistem.
Croatian: Cijepljenje mačaka tijekom i nakon tretmana VIRBAGEN-om OMEGA je kontraindicirano jer su i FeLV i FIV infekcije poznate kao imunosupresivne.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QL03AB.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Interferoni ATCvet kod: QL03 AB
Slovenian: Vehikel: Viala iz stekla tipa I z 1 ml vehikla z gumijastim zamaškom iz butilnega elastomera.
Croatian: Staklena bočica tipa I, od 1 ml zatvorena gumenim čepom od gumenog butilelastomera
Slovenian: Med zdravljenjem z VIRBAGEN OMEGA ni prišlo do interakcij z antibiotiki, raztopinami za rehidracijo, vitamini in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Croatian: VIRBAGEN-om OMEGA nisu zabilježene interakcije s antibioticima, rehidracijskim otopinama,
Slovenian: 5 ME*
Croatian: 5 MJ
Slovenian: Mačke: ker je cepljenje v simptomatski fazi okužbe s FeLV/FIV kontraindicirano, vpliv zdravila VIRBAGEN OMEGA na cepljenje mačk ni bil ocenjen.
Croatian: Mačke: Pošto je cijepljenje kontraindicirano u simptomatskoj fazi infekcije sa FeLV/FIV učinak VIRBAGEN OMEGA na cijepljenje mačaka nije istraživan.
Slovenian: V primeru intravenskega dajanja pri mačkah se lahko pojavijo izrazitejši neželeni učinki npr.
Croatian: U slučaju intravenozne aplikacije mačkama mogu se javiti pojačane nuspojave kao npr. hipertermija,
Slovenian: Psi: cepljenje med in po terapiji z zdravilom VIRBAGEN OMEGA je kontraindicirano, dokler se ne zdi, da je pes okreval.
Croatian: Psi: cijepljenje tijekom i nakon tretmana sa VIRBAGEN OMEGA je kontraindicirano sve dok se pas ne oporavi.
Slovenian: 10 ME
Croatian: 10 MJ
Slovenian: Mačke: Zdravljenje mačk okuženih s FeLV in/ali FIV v kliničnem stadiju, ki ni terminalen, starejših od 9
Croatian: Mačke: Liječenje mačaka zaraženih s FeLV i/ili FIV u neterminalnim kliničkim stadijima starijih od 9 tjedana.
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali)
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Slovenian: rekombinantnega interferona.
Croatian: I srodan sa alfa interferonom.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega za sproščanje serije VIRBAC
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Croatian: UPUTA O PROIZVODU
Slovenian: Ustavi se mehanizem replikacije, pretežno v celicah okuženih z virusom, z uničenjem mRNA in z inaktivacijo translacijskih proteinov
Croatian: U stanicama zaraženim virusom dolazi do prekida mehanizma razmnožavanja virusa uništavanjem mRNA i inaktivacijom translacijskih proteina (aktivacija 2'5' oligo adenilat sintetaze).
Slovenian: Mačke: odmerek je 1 ME/kg telesne mase.
Croatian: Mačke: doza je 1 MJ/kg tjelesne mase.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA ZUNANJI OVOJNINI
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM KARTONSKA KUTIJA
Slovenian: (MRL)
Croatian: IZJAVA O MRL
Slovenian: Psi: Rekonstituirano zdravilo je treba injicirati intravensko enkrat na dan 3 dni zapored.
Croatian: Psi: rekonstituirani proizvod treba aplicirati intravenozno jedan puta na dan tijekom tri uzastopna dana.
Slovenian: Mačke: ker je cepljenje v simptomatski fazi okužbe s FeLV/FIV kontraindicirano, vpliv zdravila
Croatian: Mačke: Pošto je cijepljenje kontraindicirano u simptomatskoj fazi infekcije s FeLV/FIV učinak
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava uvoziti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati VIRBAGEN OMEGA mora se prethodno konzultirati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.,
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSITELJ(I)
Slovenian: Psi: odmerek je 2,5 ME/kg telesne mase.
Croatian: Psi: doza je 2,5 MJ/kg tjelesne mase.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rekonstituirano zdravilo uporabite takoj.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Poslije rekonstitucije primijeniti odmah.
Slovenian: • blaga letargija in somnolenca
Croatian: • blaga letargija i dremljivost
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE
Slovenian: Mačke: Rekonstituirano zdravilo je treba injicirati subkutano enkrat na dan 5 dni zapored.
Croatian: Mačke: rekonstituirani proizvod treba aplicirati potkožno jedan puta na dan tijekom 5 uzastopnih dana.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij
Croatian: Nositelj odobrenja i proizvođač odgovoran za puštanje proizvoda u prodaju
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKIRANJA
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Rekombinantni omega interferon mačjega izvora 10 ME* / ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Rekombinirani omega interferon mačjeg podrijetla 10 MJ*
Slovenian: Odmerek je 1 ME/kg telesne mase.
Croatian: Doza je 1 MJ/kg tjelesne mase.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Rekombinantni omega interferon mačjega izvora 5 ME* / ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Rekombinirani omega interferon mačjeg podrijetla 5 MJ*
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Croatian: I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA PROIZVODA
Slovenian: Odmerek je 2,5 ME/kg telesne mase.
Croatian: Doza je 2,5 MJ/kg tjelesne mase.
Slovenian: Po desetkratnem predoziranju so bili pri psih in mačkah opaženi naslednji klinični znaki: • rahla letargičnost in zaspanost
Croatian: Poslije predoziranja desetorostrukom dozom i u pasa i u mačaka zabilježeni su sljedeći: klinički simptomi: blaga letargija i dremljivost blagi porast tjelesne temperature blagi porast frekvencije disanja blaža sinusna tahikardija.
Slovenian: 33 mg/g Zrnca
Croatian: 33 mg/g Granule
Slovenian: Peroralna uporaba plastenka (HDPE) 1 x 60 g zrnc
Croatian: 1 x 60 g granula
Slovenian: Tenofovir je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI).
Croatian: Tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Viread
Croatian: Ostale informacije o lijeku Viread
Slovenian: Poleg tega lahko zdravilo Viread povzroči zmanjšanje kostne gostote.
Croatian: Osim toga, Viread može prouzročiti smanjenje gustoće kostiju.
Slovenian: Viread (dizoproksiltenofovirat)
Croatian: Viread (tenofovirdizoproksil)
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Viread, so bili opaženi tudi redki primeri hudih težav z ledvicami.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Viread opaženi su i rijetki slučajevi ozbiljnih problema s bubrezima.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Viread stalno spremljajo.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Viread kontinuirano se prate.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Viread?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Viread?
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Viread so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Croatian: Lijek Viread dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 5. veljače 2002. Više informacija o lijeku Viread nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Slovenian: Pregled zdravila Viread in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Viread i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Podjetje, ki izdeluje zdravilo Viread, bo zagotovilo, da bodo vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali ali uporabljali to zdravilo pri otrocih, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo pomembne varnostne informacije, zlasti o tveganjih in previdnostnih ukrepih, ki se nanašajo na delovanje ledvic in kosti.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Viread osigurat će da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati ili primjenjivati lijek Viread u djece dobiju edukativne materijale s važnim informacijama o sigurnosti primjene, posebice o rizicima i mjerama opreza povezanima s funkcijom bubrega i kostima.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Viread večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Viread nadmašuju s njim povezane rizike te da on može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Viread (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, driska, omotica, hipofosfatemija (nizke ravni fosfatov v krvi), izpuščaji in astenija (šibkost).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Viread (opažene u više od 1 na 10 bolesnika) mučnina, povraćanje, proljev, omaglica, hipofosfatemija (niska razina fosfata u krvi), osip i astenija (opća slabost).
Slovenian: Učinkovina zdravila Viread, dizoproksiltenofovirat, je „predzdravilo", ki se v telesu pretvori v tenofovir.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Viread, tenofovirdizoproksil, je „prolijek" koji se u tijelu pretvara u tenofovir.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Viread?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Viread?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Viread, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Viread pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Viread je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov, starejših od dveh let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV 1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Croatian: Viread je lijek koji se primjenjuje za liječenje bolesnika u dobi od dvije godine i starijih koji su zaraženi virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Viread ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Croatian: Lijekom Viread ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, no njegovom primjenom može se odgoditi narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Slovenian: Pri zdravljenju virusa HIV je bilo zdravilo Viread učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine), ko je bilo dodano obstoječemu zdravljenju.
Croatian: U liječenju infekcije HIV-om lijek Viread bio je učinkovitiji od placeba (prividno liječenje) kada se dodao postojećoj terapiji.
Slovenian: Zdravilo Viread ustavi tvorbo DNK v virusu in tako prepreči njegovo razmnoževanje in širjenje.
Croatian: Viread zaustavlja virus u stvaranju DNK-a te sprječava njegovo razmnožavanje i širenje.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Viread glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Viread pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih se uporablja samo pri bolnikih, ki jih ni mogoče zdraviti z drugimi nukleotidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) prve izbire.
Croatian: U djece i adolescenata primjenjuje se samo u bolesnika koji se ne mogu liječiti drugim nukleotidnim inhibitorima reverzne transkriptaze (NRTI) kao lijekovima prve linije liječenja.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Viread upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Viread također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Zakaj je zdravilo Viread odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Viread odobren u EU-u?
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali kombinacijo zdravila Viread in emtricitabina, pa je bilo takih bolnikov 88 %.
Croatian: Uz kombiniranu terapiju lijekom Viread i emtricitabinom ta je vrijednost bila 88 %.
Slovenian: Bolnikom, ki so predhodno že jemali zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, smejo zdravniki zdravilo Viread predpisati šele, ko se seznanijo s protivirusnimi zdravili, ki jih je bolnik jemal pred tem, oziroma ko ocenijo, kakšna je verjetnost, da se bo virus odzval na protivirusna zdravila.
Croatian: U bolesnika koji su prethodno uzimali lijekove za liječenje infekcije HIV-om liječnici trebaju propisati lijek Viread tek nakon što su provjerili kojim je protuvirusnim lijekovima bolesnik prethodno liječen i vjerojatnost odgovora virusa na protuvirusne lijekove.
Slovenian: Zdravilo Viread v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima, Viread snižava koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Slovenian: Zdravilo Viread se uporablja tudi za zdravljenje kronične (dolgotrajne) okužbe z virusom hepatitisa B pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let, z okvaro jeter, ki še delujejo pravilno (kompenzirano jetrno boleznijo).
Croatian: Viread s primjenjuje i za liječenje kronične (dugotrajne) infekcije virusom hepatitisa B u odraslih i djece u dobi od dvije godine i starije čija je jetra oštećena, ali još uvijek ispravno funkcionira (kompenzirana bolest jetre).
Slovenian: S študijo, ki je bila opravljena pri 87 mladostnikih (starih od 12 do 18 let), so poučevali učinke dodajanja zdravila Viread obstoječemu zdravljenju.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 87 adolescenata (u dobi od 12 do 18 godina) promatrani su učinci dodavanja lijeka Viread postojećoj terapiji.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Viread glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Viread potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kaj je zdravilo Viread in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Viread i za što se primjenjuje?
Slovenian: Pri odraslih se lahko uporablja tudi pri tistih bolnikih z okvaro jeter, pri katerih ta ne delujejo pravilno (dekompenzirana jetrna bolezen), in tistih, ki se ne odzivajo na zdravljenje z lamivudinom (drugim zdravilom za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa B).
Croatian: U odraslih se može primjenjivati i u bolesnika čija je jetra oštećena i ne funkcionira ispravno (dekompenzirana bolest jetre) kao i u bolesnika koji ne odgovaraju na liječenje lamivudinom (drugi lijek protiv hepatitisa B).
Slovenian: Za zdravljenje hepatitisa B so v dveh študijah, v katerih je sodelovalo 641 odraslih bolnikov, zdravilo Viread primerjali z drugim zdravilom, imenovanim dipivoksiladefovirat.
Croatian: Za liječenje hepatitisa B, u dvama ispitivanjima u kojima je sudjelovala 641 odrasla osoba lijek Viread uspoređen je s drugim lijekom, tj. adefovirdipivoksilom.
Slovenian: Tenofovir prav tako ovira delovanje encima, ki ga proizvaja virus hepatitisa B, imenovan „DNK-polimeraza", ki je vključen v proces nastajanja virusne DNK.
Croatian: Tenofovir ometa i djelovanje enzima polimeraze DNK, kojeg proizvodi virus hepatitisa B i koji sudjeluje u stvaranju DNK virusa.
Slovenian: V študiji pri 97 otrocih (starih od dve do 12 let), ki so bili zdravljeni s stavudinom ali zidovudinom, so primerjali učinke prehoda na zdravljenje z zdravilom Viread z nadaljevanjem predhodnega zdravljenja.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 97 djece (u dobi od 2 do 12 godina) liječene stavudinom ili zidovudinom uspoređeni su učinci prelaska na lijek Viread u odnosu na nastavak prethodne terapije.
Slovenian: Pri okužbi z virusom HIV zavira delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV, da lahko okuži celice v telesu ter tvori nove viruse.
Croatian: U slučaju infekcije HIV-om on onemogućuje djelovanje povratne transkriptaze, enzima kojeg stvara HIV i koji virusu omogućuje da zarazi stanice i stvori veći broj virusa.
Slovenian: Študija je pokazala, da je večina tistih, ki so se zdravili s stavudinom ali zidovudinom, ohranila nizko raven virusa HIV pri zdravljenju z zdravilom Viread (83 % otrok v skupini, ki je prejemala zdravilo Viread in 92 % tistih, ki so prejemali stavudin ali zidovudin, je imelo po 48 tednih virusno breme pod 400 kopij/ml).
Croatian: Pokazalo se da je većina njih kojima je terapija stavudinom ili zidovudinom zamijenjena lijekom Viread zadržala nisku razinu HIV-a (83 % djece u skupini koja je primala lijek Viread i 92 % djece u skupini koja je primala stavudin ili zidovudin imalo je virusno opterećenje ispod 400 kopija/ml nakon 48 tjedana).
Slovenian: Zdravilo Viread se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Croatian: Viread se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a.
Slovenian: Pri 89 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Viread, je bilo virusno breme po 96 tednih zdravljenja pod 400 kopijami/ml v primerjavi s 86 % bolnikov, ki so jemali kombinacijo zdravila Viread in emtricitabina.
Croatian: U 89 % bolesnika koji su primali lijek Viread virusno opterećenje bilo je manje od 400 kopija/ml nakon 96 tjedana terapije, u usporedbi s 86 % bolesnika koji su primali kombiniranu terapiju lijeka Viread i emtricitabina.
Slovenian: Pri 70 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Viread ali entekavir, je bilo virusno breme pod 400 kopij/ml.
Croatian: Ukupno gledajući, 70 % bolesnika koji su primali lijek Viread ili entecavir imalo je virusno opterećenje manje od 400 kopija/ml.
Slovenian: Kako zdravilo Viread deluje?
Croatian: Kako djeluje Viread?
Slovenian: V tretji študiji so pri 112 odraslih, pri katerih jetra ne delujejo pravilno (dekompenzirana bolezen jeter), zdravilo Viread primerjali z entekavirjem in kombinacijo zdravljenja z zdravilom Viread in emtricitabinom.
Croatian: U trećem ispitivanju u kojem je sudjelovalo 112 odraslih osoba u kojih je jetra prestala ispravno funkcionirati (dekompenzirana bolest jetre) lijek Viread uspoređen je s entecavirom i kombiniranom terapijom koja je obuhvaćala Viread i emtricitabin.
Slovenian: V četrti študiji, v katero je bilo vključenih 280 odraslih, ki se niso odzvali na zdravljenje z lamivudinom, so zdravilo Viread kot samostojno zdravilo primerjali s kombiniranim zdravljenjem z zdravilom Viread in emtricitabinom.
Croatian: Četvrto je ispitivanje obuhvatilo 280 odraslih osoba koje nisu odgovorile na liječenje lamivudinom, pri čemu je monoterapija lijekom Viread uspoređena s kombiniranom terapijom koja je uključivala Viread i emtricitabin.
Slovenian: Rezultati so bili podobni v študiji pri 89 otrocih, starih od dve do 12 let: pri 77 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Viread se je virusno breme po 48 tednih zmanjšalo pod 400 kopij/ml v primerjavi s 7 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 89 djece u dobi od 2 do 12 godina rezultati su bili slični: u 77 % bolesnika koji su primali lijek Viread virusno opterećenje smanjeno je na vrijednost ispod 400 kopija/ml nakon 48 tjedana, u usporedbi sa 7 % bolesnika koji su primali placebo.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Viread izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Viread utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Čeprav dodajanje zdravila Viread obstoječemu zdravljenju ni pokazalo koristi v primerjavi z dodajanjem placeba, je zdravilo Viread doseglo podobne ravni učinkovine v telesu kot pri odraslih, zato so ocenili, da je na rezultate vplivala vrsta bolnikov, vključenih v skupino, ki je prejemala zdravilo Viread.
Croatian: Iako nisu utvrđene nikakve koristi dodavanja lijeka Viread postojećoj terapiji u odnosu na dodavanje placeba, lijek Viread proizveo je slične razine djelatne tvari u tijelu kao i u odraslih osoba.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro delovanja ledvic bo morda treba odmerek zdravila zmanjšati ali ga dajati manj pogosto.
Croatian: Dozu će možda biti potrebno smanjiti odnosno lijek će možda trebati davati rjeđe u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega.
Slovenian: Vsebuje učinkovino dizoproksiltenofovirat.
Croatian: Viread sadrži djelatnu tvar tenofovirdizoproksil.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV ali kroničnega hepatitisa B. Na voljo je v obliki tablet in zrnc in se jemlje enkrat na dan skupaj s hrano.
Croatian: Viread se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju infekcije HIV-om ili kroničnog hepatitisa B.
Slovenian: Po 48 tednih je imelo podobno število bolnikov iz skupin, ki sta prejemali zdravilo Viread in stavudin, virusno breme pod 400 kopij/ml.
Croatian: Sličan broj bolesnika u skupini koja je primala lijek Viread i u skupini koja je primala stavudin imao je virusno opterećenje ispod 400 kopija/ml nakon 48 tjedana.
Slovenian: V eno od teh študij so bili vključeni bolniki s „HBeAg negativnim" hepatitisom B, vrsto, ki jo je težje zdraviti, medtem ko so bili v drugo vključeni bolniki z običajnejšim „HBeAg pozitivnim" hepatitisom B. Po 48 tednih se je 71 % bolnikov, ki so bili „HBeAg negativni", in 67 % tistih, ki so bili „HBeAg pozitivni", popolnoma odzvalo na zdravljenje z zdravilom Viread v primerjavi z 49 % oziroma 12 % bolnikov, ki so jemali dipivoksiladefovirat.
Croatian: Nakon 48 tjedana 71 % bolesnika negativnih na HBeAg i 67 % bolesnika pozitivnih na HBeAg u potpunosti je odgovorilo na terapiju, u usporedbi s 49 % odnosno 12 % bolesnika koji su primali adefovirdipivoksil.
Slovenian: Kako se zdravilo Viread uporablja?
Croatian: Kako se Viread primjenjuje?