FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt Ikervis to lek stosowany w leczeniu ciężkiego zapalenia rogówki (przezroczystej warstwy pokrywającej przednią część oka) u dorosłych pacjentów z zespołem suchego oka.
Estonian: Ikervis on ravim, mida kasutatakse raske keratiidi (silma eesmise läbipaistva kihi, sarvkesta põletik) raviks kuiva silma haigusega täiskasvanud patsientidel.
Polish: Jak stosować produkt Ikervis?
Estonian: Kuidas Ikervist kasutatakse?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Ikervis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Ikervise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ikervis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Ikervisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Leku Ikervis nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje lub u których podejrzewa się zakażenie w obrębie gałki ocznej lub w okolicy gałki ocznej.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on või võib olla silma- või silmaümbruskoepõletik.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Ikervis zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ikervise kasulikkus?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Ikervis znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Ikervise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Ikervis?
Estonian: Mis riskid Ikervisega kaasnevad?
Polish: Również poziom HLA-DR (jako miary nasilenia stanu zapalnego komórek oka) był mniejszy u pacjentów stosujących lek Ikervis niż u pacjentów otrzymujących leczenie pozorowane.
Estonian: Võrreldes näiva ravimiga vähenes Ikervist kasutanud patsientidel ka HLA-DR (silmapõletiku näitaja) tase.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Ikervis?
Estonian: Miks Ikervis heaks kiideti?
Polish: Całkowita biodostępność wynosi około 75 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 75%.
Polish: Najlepiej przyjmować jedną dawkę rano i jedną wieczorem.
Estonian: Eelistatult võtke üks annus hommikul ja üks õhtul.
Polish: Pacjent może również odczuwać nieregularne i szybsze bicie serca.
Estonian: Te võite tunda ka, et teie süda lööb ebaregulaarselt ja kiiremini.
Polish: Analiza punktu końcowego w przebiegu badania miała miejsce pomiędzy 12. a 36. miesiącem, przy średniej rzędu 1,6 lat.
Estonian: Uuringu järelkontroll tulemusnäitaja analüüsiks toimus vahemikus 12...36 kuud, keskmiselt 1,6 aastat.
Polish: Należy wziąć ze sobą opakowanie leku.
Estonian: Võtke ravimipakend endaga kaasa.
Polish: • Ból głowy - Występuje on zwłaszcza podczas pierwszych kilku dni leczenia.
Estonian: • Peavalu; see tekib eriti ravi esimestel päevadel.
Polish: Te działania niepożądane mogą wystąpić na początku leczenia lub później, w przebiegu leczenia.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad tekkida ravi alguses või hiljem ravi käigus.
Polish: Jeśli to nastąpi, nie należy prowadzić pojazdów oraz używać żadnych narzędzi lub maszyn.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega töötage tööriistade ega masinatega.
Polish: Inne metabolity stanowiły pozostałe 20% znakowanego radioaktywnie AUC.
Estonian: Teised metaboliidid moodustasid ülejäänud 20% radioaktiivsest AUC-st.
Polish: Zaleca się monitorowanie funkcji serca oraz ogólne środki podtrzymujące.
Estonian: Soovitatav on südamefunktsiooni jälgimine ja üldiste toetavate meetmete rakendamine.
Polish: Pacjentów należy ostrzec, aby nie zażywali tych tabletek.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada neid tablette mitte võtta.
Polish: Maksymalne stężenia osoczowe (Cmax) są osiągane po około 30 - 60 minutach.
Estonian: Maksimaalne sisaldus plasmas (Cmax) saabub 30...60 minuti möödudes.
Polish: Druki informacyjne powinny być uaktualnione przez uprawnione władze rejestracyjne państwa członkowskiego, we współpracy z odpowiednim referencyjnym państwem członkowskim, zależnie od wymagań, zgodnie z procedurami określonymi w Rozdziale 4 Tytuł III Dyrektywy 2001/83/EC.
Estonian: Liikmesriigi pädev ametiasutus võib ravimiinfot kaasajastada vastavalt vajadusele, koostöös viidatava riigiga, vastavalt protseduuridele, mis on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis.
Polish: Nie występuje istotny efekt pierwszego przejścia.
Estonian: Märkimisväärset toimet esmasele maksapassaažile ei ole.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym w badaniach klinicznych był ból głowy, występujący u ponad 30% pacjentów, zwłaszcza w pierwszych dniach leczenia.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime on peavalu, mis esineb rohkem kui 30% patsientidest, eriti ravi esimestel päevadel, ja mis on enamiku katkestamiste põhjus.
Polish: Jedynym możliwym leczeniem jest przerwanie stosowania nikorandylu.
Estonian: Ainuke võimalik ravi on nikorandiili võtmise lõpetamine.
Polish: Bez specjalnych wymagań dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jednak jak w przypadku wszystkich leków, zaleca się zastosowanie najmniejszej skutecznej dawki.
Estonian: Eakatele patsientidele annustamiseks ei ole erinõudeid, aga nagu kõigi ravimite korral, on soovitatav kasutada väikseimat efektiivset annust.
Polish: Podawanie nie jest zależne od przyjmowania pokarmu.
Estonian: Manustamine ei sõltu söömisest.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania zalecana jest ostrożność.
Estonian: Samaaegse kasutamise kaalumisel tuleb olla ettevaatlik.
Polish: Hiperkaliemia (patrz punkt 4.4 oraz 4.5)
Estonian: Hüperkaleemia (vt lõigud 4.4 ja 4.5)
Polish: W sytuacjach zagrażających życiu należy rozważyć podanie leków wazopresyjnych.
Estonian: Eluohtlikes olukordades tuleb kaaluda vasopressorite manustamist.
Polish: Nie należy przyjmować aspiryny ani żadnych leków przeciwzapalnych (kortykosteroidy).
Estonian: Ärge võtke aspiriini ega ühtegi teist põletikuvastast ravimit (kortikosteroidid).
Polish: Na blistrze jasno oznaczono, która tabletka jest środkiem pochłaniającym wilgoć.
Estonian: Blistril on selgelt tähistatud, milline tablett on kuivatusaine.
Polish: Zaleca się, aby stopniowo zwiększać dawkę zgodnie z potrzebami pacjenta oraz jego odpowiedzią i tolerancją na lek, aż do 40 mg dwa razy na dobę, jeśli konieczne.
Estonian: Annust on soovitatav järkjärgult suurendada vastavalt patsiendi vajadustele, ravivastusele ja taluvusele kuni annuseni 40 mg kaks korda ööpäevas (vajadusel).
Polish: Tabletkę 10 mg można podzielić na równe dawki.
Estonian: 10 mg tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Polish: Jeśli pacjent wypije alkohol podczas leczenia lekiem <Nazwa produktu>, ciśnienie krwi może ulec jeszcze większemu obniżeniu.
Estonian: Kui te joote <Invented name>-ravi ajal alkoholi, võib vererõhk veelgi langeda.
Polish: Nikorandyl jest jedynie w niewielkim stopniu wiązany z ludzkimi białkami osoczowymi (frakcję zwązaną szacuje się na około 25%).
Estonian: Nikorandiil seondub inimese plasmavalkudega ainult vähesel määral (seondunud fraktsioon on hinnanguliselt ligikaudu 25%).
Polish: Dystrybucja produktu w organizmie w zakresie dawek terapeutycznych pozostaje stabilna, niezależna od dawki.
Estonian: Ravimi jaotumine organismis püsib stabiilsena sõltumata terapeutilisest annuse vahemikust.
Polish: Tabletki 30 tabletek 60 tabletek
Estonian: 60 tabletti
Polish: • Bardzo szybkie, nierównomierne lub gwałtowne bicie serca (kołatanie serca)
Estonian: • Väga kiire, ebaühtlane või tugev pulss (palpitatsioon)
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn <Nazwa produktu> może powodować zawroty głowy lub osłabienie.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine <Invented name> võib põhjustada pearinglust või nõrkust.
Polish: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę, należy ją przyjąć natychmiast po przypomnieniu sobie, chyba że zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki.
Estonian: Kui olete unustanud ravimit võtta, võtke see sisse niipea, kui teile meenub, v.a siis, kui järgmise annuse võtmise aeg on kohe kätte jõudmas.
Polish: Należy on do grupy leków zwanych „aktywatorami kanałów potasowych".
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaaliumikanali aktivaatoriteks.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku <Nazwa produktu> Jeśli pacjent przyjmie więcej tabletek niż zalecono lub jeśli dziecko połknęło którąś z tabletek, należy zwrócić się do lekarza lub natychmiast udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego.
Estonian: Kui te võtate <Invented name> rohkem kui ette nähtud Kui te võtate ettenähtust rohkem tablette või kui laps on neelanud alla mõne teie tablettidest, pöörduge arsti poole või minge kohe haigla erakorralisse vastuvõttu.
Polish: Nie połykać środka pochłaniającego wilgoć, który stanowi większą tabletkę umieszczoną na jednym z końców każdego blistra.
Estonian: Ärge neelake alla kuivainet, mis on iga blisterriba ühes otsas paiknev suurem tablett.
Polish: Pracownicy służby zdrowia powinni być świadomi znaczenia w porę postawionej diagnozy owrzodzeń wywołanych przez nikorandyl oraz szybkiego odstawienia leczenia nikorandylem w przypadku wystąpienia tychże owrzodzeń.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad olema teadlikud nikorandiilist põhjustatud haavandite õigeaegse diagnoosimise ja nikorandiilravi kiiresti ärajätmise tähtsusest nimetatud haavandite tekkimise korral.
Polish: Spadek stężeń osoczowych następuje w dwóch fazach: - fazie szybkiej z okresem półtrwania około 1 godziny, stanowiącej 96% ekspozycji osoczowej; - fazie wolnej eliminacji, zachodzącej po około 12 godzinach po podaniu doustnym dawki 20 mg dwa razy na dobę.
Estonian: Sisalduse vähenemine plasmas ilmnes kahes faasis: - kiire faas ligikaudu 1-tunnise poolestusajaga, ligikaudu 96% plasmaekspositsioonist; - aeglase eritumise faas, mis toimub ligikaudu 12 tundi pärast 20 mg suukaudset manustamist kaks korda ööpäevas.
Polish: Może to poważnie wpłynąć na ciśnienie krwi.
Estonian: See võib oluliselt teie vererõhku mõjutada;
Polish: Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań oraz ulotka dla pacjenta stanowią wynik procedury arbitrażowej, której dotyczy ta decyzja Komisji Europejskiej.
Estonian: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on Komisjoni otsuse tulem esildismenetluse puhul.
Polish: <Nazwa produktu> może wpłynąć na sposób działania niektórych innych leków.
Estonian: Seda põhjusel, sest <Invented name> võib mõjutada mõnede muude ravimite toimet.
Polish: Płodność Brak jest wystarczających danych dotyczących płodności, aby oszacować ryzyko dla ludzi (patrz punkt 5.3).
Estonian: Fertiilsus Riski hindamiseks inimestel ei ole piisavalt andmeid fertiilsuse kohta (vt lõik 5.3).
Polish: <Nazwa produktu> wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: <Invented name> on toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Polish: Nadwrażliwość na nikorandyl lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus nikorandiili või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Polish: Dapoksetynę należy ostrożnie przepisywać u pacjentów przyjmujących nikorandyl, ze względu na możliwą zmniejszoną tolerancję ortostatyczną.
Estonian: Dapoksetiini tuleb nikorandiili võtvatele patsientidele määrata ettevaatusega võimaliku vähenenud ortostaatilise vastupidavuse tõttu.
Polish: Ponadto niektóre leki mogą wpłynąć na sposób działania leku <Nazwa produktu>.
Estonian: Samuti võivad mõned ravimid mõjutada <Invented name> toimet.
Polish: Metabolity te przedstawiały główny szlak metaboliczny nikorandylu.
Estonian: Need metaboliidid esindasid peamist nikorandiili transformatsiooniteed.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE W każdym blistrze zawarty jest środek pochłaniający wilgoć.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Igas blisterribas on kuivatusaine.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz blistrze po: EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
Polish: • Duże stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia)
Estonian: • Veres kõrge kaaliumisisaldus (hüperkaleemia)
Polish: Po podaniu doustnym nikorandyl wchłania się szybko i całkowicie z przewodu pokarmowego, niezależnie od przyjmowanego pokarmu.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub nikorandiil seedetrakti kaudu kiiresti ja täielikult, sõltumata söömisest.
Polish: Progresywne, stopniowe zwiększanie dawki może ograniczyć częstość występowania bólów głowy (patrz punkt 4.2).
Estonian: Annuse järkjärguline suurendamine võib selliste peavalude esinemissagedust vähendada (vt lõik 4.2).
Polish: • Jeśli pacjent ma niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
Estonian: • kui teil on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus.
Polish: Pacjentów otrzymujących pochodne sulfonylomocznika wykluczono z badania, gdyż uznano, iż mogą nie odnieść korzyści (leki z grupy pochodnych sulfonylomocznika mają potencjał zamykania kanałów potasowych, a zatem mogą antagonizować niektóre z działań nikorandylu).
Estonian: Patsiendid jäeti uuringust välja, kui nad said sulfonüüluureat, sest nendele patsientidele ei pruugi ravi kasu tuua (sulfonüüluurea preparaatidel on võime sulgeda kaaliumikanalid ja seega antagoniseerida mõningaid nikorandiili toimeid).
Polish: Ze względu na brak danych, zaleca się ostrożność podczas stosowania nikorandylu u pacjentów z niewydolnością serca klasy III oraz IV wg klasyfikacji NYHA.
Estonian: Andmete puudumise tõttu tuleb olla ettevaatlik nikorandiili kasutamisel patsientidel, kellel on NYHA klassifikatsiooni järgi III või IV klassi südamepuudulikkus.
Polish: Mniejszą dawkę początkową 5 mg na dobę można zastosować u pacjentów szczególnie podatnych na ból głowy.
Estonian: Väiksemat algannust, 5 mg kaks korda ööpäevas, võib kasutada patsientidel, kellel on soodumus peavalu tekkimiseks.
Polish: Poza tym nikorandyl wykazał działanie spazmolityczne, zarówno w badaniach in vitro jak i in vivo oraz powodował ustąpienie skurczu naczyń wieńcowych indukowanego metacholiną lub noradrenaliną.
Estonian: Lisaks on nikorandiil näidanud spasmolüütilist toimet nii in vitro kui ka in vivo uuringutes ning taandab metakoliinist või noradrenaliinist põhjustatud koronaarse spasmi.
Polish: Brak było dowodów na działanie teratogenne (szczur i królik) lub na nieprawidłowy przed- lub pourodzeniowy rozwój fizyczny lub behawioralny (szczur).
Estonian: Ühtegi tõendit teratogeensuse (rotid ja küülikud) või pre- või postnataalse ebanormaalse füüsilise või käitumusliku arengu (rotid) kohta ei ilmnenud.
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym stwierdzono histopatologiczne zmiany w jądrach (zmniejszona liczba komórek spermatogenezy).
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringutes tuvastati munandite histopatoloogilised muutused (spermatogeneetiliste rakkude arvu vähenemine).
Polish: • Jeśli pacjent ma problemy z sercem takie jak niewydolność serca.
Estonian: • kui teil on südameprobleemid, nt südamepuudulikkus;
Polish: Ponadto, zmniejszenie końcowego ciśnienia rozkurczowego oraz napięcia ścian serca zmniejsza pozanaczyniową komponentę oporu naczyniowego.
Estonian: Lisaks vähendab lõppdiastoolse rõhu ja seinapinge vähenemine vaskulaarse vastupanu ekstravaskulaarset komponenti.
Polish: • Jeśli oczy pacjenta staną się czerwone, swędzące lub obrzęknięte.
Estonian: • Kui teie silmad muutuvad punaseks, hakkavad sügelema või paistetavad.
Polish: Tabletki należy połykać w całości popijając płynem, rano i wieczorem.
Estonian: Tabletid tuleb hommikul ja õhtul alla neelata tervelt vähese veega.
Polish: W osoczu niezmieniony nikorandyl stanowił 45,5% znakowanego radioaktywnie AUC, a alkoholowy metabolit, N-(2-hydroksyetylo)-nikotynamid stanowił 40,5%.
Estonian: Plasmas moodustas muutumatu nikorandiil 45,5% radioaktiivsest AUC-st ja alkoholi metaboliit, N-(2-hüdroksüetüül)-nikotiinamiid, 40,5%.
Polish: Pacjentów należy poinformować o objawach przedmiotowych i podmiotowych oraz należy ich ściśle monitorować pod kątem owrzodzeń rogówki.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada nähtudest ja sümptomitest ning jälgida hoolikalt kornea haavandite suhtes.
Polish: Pacjent mógł doświadczyć urazu oczu.
Estonian: Teil võivad olla tekkinud silmakahjustused.
Polish: Mimo iż jakiekolwiek przypadkowe przyjęcie środka pochłaniającego wilgoć jest zazwyczaj niegroźne, może ono zaburzyć planowe przyjmowanie tabletek zawierających substancję czynną.
Estonian: Ehkki sellise kuivatusaine kogemata allaneelamine on tavaliselt kahjutu, võib see mõjutada toimeainega tablettide korrapärast võtmist.
Polish: W przypadku tabletki 20 mg, linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.
Estonian: 20 mg tableti poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist.
Polish: W oparciu o dostępne informacje, czas pomiędzy rozpoczęciem stosowania nikorandylu a wystąpieniem owrzodzeń waha się w przedziale od krótkiego okresu po rozpoczęciu do kilku lat od rozpoczęcia leczenia nikorandylem.
Estonian: Saadaoleva teabe alusel võib haavandumine tekkida üsna pea pärast nikorandiilravi alustamist kuni mitu aastat pärast nikorandiili kasutamise alustamist.
Polish: Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania tego leku.
Estonian: Te ei tohi selle ravimi võtmise ajal imetada.
Polish: Dzieci <Nazwa produktu> nie jest zalecany u dzieci.
Estonian: Lapsed <Invented name> kasutamine lastel ei ole soovitatav.
Polish: Sposób podawania <Nazwa produktu> jest stosowany doustnie.
Estonian: Manustamisviis <Invented name> manustatakse suukaudselt.
Polish: Badania nad płodnością nie wykazały wpływu na zdolności kojarzenia się zarówno u samców jak i u samic szczurów, jednak przy dużych dawkach odnotowano spadki liczby żywych płodów i miejsc implantacji.
Estonian: Fertiilsusuuringutes ei ilmnenud toimeid ei isaste ega emaste rottide paaritumisvõimele, kuid suurte annuste korral täheldati elusate loodete ja implantatsioonikohtade arvu vähenemist.
Polish: Nie należy przyjmować tego leku oraz należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:
Estonian: Ärge võtke seda ravimit ja pidage nõu oma arstiga, kui te võtate järgmisi ravimeid:
Polish: W stanie stacjonarnym, współczynnik kumulacji (w oparciu o AUC) wynosi około 2 dla tabletki 20 mg podawanej dwa razy na dobę oraz 1,7 dla tabletki 10 mg podawanej dwa razy na dobę.
Estonian: Püsikontsentratsiooni seisundis on akumulatsiooni määr (AUC põhjal) 20 mg kaks korda ööpäevas manustatava tableti puhul ligikaudu 2 ning 10 mg kaks korda ööpäevas manustatava tableti puhul 1,7.
Polish: Spis treści ulotki Co to jest <Nazwa produktu> i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku <Nazwa produktu> Jak przyjmować lek <Nazwa produktu> Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek <Nazwa produktu>
Estonian: Mis ravim on <Invented name> ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne <Invented name> võtmist Kuidas <Invented name> võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Polish: Owrzodzenia wywołane nikorandylem mogą być różnie umiejscowione u tego samego pacjenta.
Estonian: Nikorandiilist põhjustatud haavandid võivad samal patsiendil esineda erinevates kohtades.
Polish: Należy unikać stosowania tego leku jeśli pacjentka jest w ciąży.
Estonian: Te peate vältima selle ravimi võtmist raseduse ajal.
Polish: Dzieci i młodzież <Nazwa produktu> nie jest zalecany u dzieci i młodzieży, gdyż nie określono jego bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie pacjentów.
Estonian: Lapsed <Invented name> kasutamine lastel ei ole soovitatav, sest ravimi ohutus ja efektiivsus selles patsientide rühmas ei ole tõestatud.
Polish: • Dapoksetynę, lek stosowany w leczeniu przedwczesnego wytrysku.
Estonian: • dapoksetiin, enneaegse ejakulatsiooni ravis kasutatav ravim;
Polish: • Obrzęk twarzy, warg, ust, języka lub gardła, mogące powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu
Estonian: • Näo, huulte, suu, keele või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi
Polish: • Jeśli u pacjenta gromadzi się płyn w płucach (obrzęk płuc).
Estonian: • kui teil on kopsudesse kogunenud vedelik (kopsuturse).
Polish: Należy przerwać przyjmowanie leku <Nazwa produktu> oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Estonian: Lõpetage <Invented name> võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole.
Polish: • Czerwone, swędzące, obrzęknięte lub łzawiące oczy (zapalenie spojówek)
Estonian: • Punetavad, sügelevad, paistes või vesised silmad (konjunktiviit)
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości, działania niepożądane przedstawiono w kolejności malejącej ciężkości.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Polish: W celu zachowania ostrożności, podczas ciąży należy unikać stosowania produktu <Nazwa produktu>.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida <Invented name> kasutamist raseduse ajal.
Polish: Są one oporne na leczenie i w większości przypadków reagują jedynie na odstawienie leczenia nikorandylem.
Estonian: Need ei allu ravile ja suurem osa neist taandub ainult nikorandiilravi lõpetamisel.
Polish: Poprawia on zaopatrywanie mięśnia sercowego w krew i tlen oraz zmniejsza jego obciążenie.
Estonian: See parandab teie südamelihase vere- ja hapnikuvarustust ning vähendab südame töökoormust.
Polish: Po przerwaniu leczenia ustąpienie toksycznego wpływu na jądra wywołanego przez nikorandyl obserwowano po 4 tygodniach, co wskazuje, iż obserwowane zmiany są odwracalne.
Estonian: 4 nädala möödumisel pärast ravi lõpetamist täheldati nikorandiilist põhjustatud munanditoksilisuse taandumist, mis osutab sellele, et täheldatud muutused on pöörduva iseloomuga.
Polish: Brak jest danych lub istnieje ograniczona liczba danych ze stosowania nikorandylu u kobiet ciężarnych.
Estonian: Nikorandiili kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Polish: Złożony główny punkt końcowy (zgon z powodu choroby wieńcowej serca -( ang. Coronary Heart Disease - CHD ), niekończący się zgonem zawał mięśnia sercowego lub nieplanowana hospitalizacja z powodu bólu w klatce piersiowej) miał miejsce u 337 pacjentów (13,1%) spośród pacjentów leczonych nikorandylem w dawce 20 mg dwa razy na dobę w porównaniu z 389 pacjentami (15,5%) spośród pacjentów otrzymujących placebo (współczynnik hazardu 0,83; 95% przedział ufności (CI)
Estonian: Kombineeritud esmane tulemusnäitaja [südame koronaartõvest (coronary heart disease, CHD) tingitud surm, mittefataalne müokardiinfarkt või plaaniväline hospitaliseerimine südamest põhjustatud valu võttu rindkeres] ilmnes 337-l patsiendil (13,1%) nende hulgast, kes said raviks 20 mg nikorandiili kaks korda ööpäevas, võrreldes 398 patsiendiga (15,5%) nende hulgast, kes said platseebot (riskisuhe 0,83; 95% usaldusintervall (confidence interval, CI) 0,72...0,97; p = 0,014).
Polish: Po podaniu dożylnym dawki 4-5 mg (5 minutowy wlew), całkowity klirens ogólnoustrojowy wynosił około 40-55 l/godzinę.
Estonian: Pärast 4…5 mg intravenoosse annuse (5 min infusioon) manustamist oli kogukliirens ligikaudu 40...55 l/tunnis.
Polish: Jeśli pacjent przypadkowo połknie którąkolwiek z tabletek środka pochłaniającego wilgoć, nie powinny one być szkodliwe dla pacjenta, jednak należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
Estonian: Kui te võtate kogemata sisse ühe kuivatusaine tablettidest, ei peaks see teile kahju tegema, kuid te peate kohe pöörduma oma arsti poole.
Polish: Co to jest <Nazwa produktu> i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on <Invented name> ja milleks seda kasutatakse
Polish: Podczas stosowania nikorandylu bardzo rzadko zgłaszano ciężką hiperkaliemię.
Estonian: Raskest hüperkaleemiast on nikorandiili kasutamisel teatatud väga harva.
Polish: Podczas wielokrotnego podania doustnego szybko osiągany jest stan stacjonarny (w ciągu 4 do 5 dni) (schemat dawkowania dwa razy na dobę).
Estonian: Korduval suukaudsel manustamisel (kaks korda ööpäevas) saavutatakse püsikontsentratsioon kiiresti (4...5 päeva jooksul).