FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Πορτοκαλί υάλινο φιαλίδιο (τύπου III) των 55, 120 ή 210 ml µε καπάκι ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και δοσιµετρική πιπέτα.
Estonian: 55, 120 või 210 ml merevaikkollased klaaspudelid (tüüp III) lastekindla polüpropüleenkorgi ja doseerimispipetiga.
Greek: Δεν απαιτείται.
Estonian: Ei ole teada.
Greek: • Σηµαντικά µειωµένη όρεξη.
Estonian: • pehmenenud väljaheide.
Greek: Το Yarvitan ενδείκνυται ως βοήθηµα στη διαχείριση των υπέρβαρων και παχύσαρκων ενήλικων σκυλιών.
Estonian: Yarvitan on näidustatud kasutamiseks täiskasvanud koerte ülekaalulisuse ja rasvumise ravis.
Greek: Συνεπώς, οι αλληλεπιδράσεις µε άλλα φάρµακα θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά σε σκύλους που λαµβάνουν θεραπείες εκτός του προϊόντος.
Estonian: Seetõttu tuleks koeri, kes saavad lisaks antud ravimile ka teisi ravimeid, tähelepanelikult jälgida.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust tiinuse ja laktatsiooni korral ning tõuaretuseks mõeldud koertel ei ole hinnatud..
Greek: Σε περίπτωση που προκύπτει επανειληµµένα παρενέργεια ή σε περίπτωση που ο σκύλος σταµατήσει να τρώει για δύο συνεχόµενες ηµέρες, διακόψτε τη χορήγηση του Yarvitan στο σκύλο σας και αναζητήστε τη συµβουλή του κτηνίατρού σας όσο το δυνατό συντοµότερα.
Estonian: Juhul, kui kõrvaltoime esineb korduvalt või kui koer lõpetab söömise kaheks järjestikuseks päevaks, lõpetage Yarvitani andmine koerale ja pöörduge esimesel võimalusel veterinaararsti poole.
Greek: Η µιτραταπίδη δεν έχει καµία επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστηµα.
Estonian: Mitratapiidil puuduvad tsentraalsed toimed.
Greek: Οι µεταβολίτες σουλφοξειδίου φτάνουν στη µέγιστη συγκέντρωση 0,0136 µg/ml και 0,0168 µg/ml, κατά µέσο όρο, µετά από 6,5 ώρες και 8,5 ώρες αντίστοιχα.
Estonian: Toidetud koertel on ühe annuse 0,63 mg mitratapiidi kehamassi kilogrammi kohta manustamise järgselt maksimaalne ravimikontsentratsioon plasmas keskmiselt 0,012 µg/ml mõõdetuna 3,5 tundi pärast annustamist; sulfoksiidmetaboliidid saavutavad maksimaalsed kontsentratsioonid keskmiselt 0,0136 µg/ml ja 0,0168 µg/ml vastavalt 6,5 ja 8,5 tundi pärast annustamist; sulfoonmetaboliit saavutab kontsentratsiooni 0,0092 µg/ml 17,5 tunni möödudes.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Μιτραταπίδη 5 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Mitratapiid 5 mg/ml
Greek: Ο κτηνίατρός σας θα πρέπει να παρακολουθεί στενά τη λήψη οποιουδήποτε άλλου φαρµάκου εκτός του προϊόντος.
Estonian: Seetõttu peaks veterinaar tähelepanelikult jälgima kõikide selle ravimiga samaaegselt manustatavate ravimite andmist.
Greek: A. ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσµα την παρεµπόδιση της πρόσληψης των διαιτητικών λιπιδίων.
Estonian: Selle tulemuseks on toidust saadavate lipiidide imendumise blokeerumine.
Greek: Αυτό σχετίζεται µε τον τρόπο δράσης του προϊόντος και δεν θα πρέπει να θεωρηθεί ως παρενέργεια, εκτός εάν γίνει πολύ σηµαντική (δηλ. όταν ο σκύλος σταµατήσει να τρώει για δύο συνεχόµενες ηµέρες).
Estonian: See on seotud ravimi toimega ja seda ei tohiks pidada kõrvaltoimeks, välja arvatud juhul, kui see muutub märkimisväärseks
Greek: Σε περίπτωση που προκύπτει επανειληµµένα εµετός, διάρροια, µαλακά κόπρανα ή σε περίπτωση που ο σκύλος σταµατήσει να τρώει για δύο συνεχόµενες ηµέρες, διακόψτε τη χορήγηση του Yarvitan στο σκυλί σας και αναζητήστε τη συµβουλή του κτηνίατρού σας όσο το δυνατό συντοµότερα.
Estonian: Kui ilmneb korduv oksendamine, kõhulahtisus, pehmenenud väljaheide või kui koer lõpetab söömise kaheks järjestikuseks päevaks, tuleks Yarvitani manustamine koerale lõpetada ja küsida esimesel võimalusel veterinaari nõu.
Greek: • Διάρροια
Estonian: • kõhulahtisus;
Greek: Ως βοήθηµα στη διαχείριση του υπερβολικού βάρους και της παχυσαρκίας σε ενήλικους σκύλους.
Estonian: Ülekaalulisuse ja rasvumise ravi täiskasvanud koertel.
Greek: Σε εργαστηριακές µελέτες, παρατηρήθηκαν µειώσεις στη λευκωµατίνη, τη σφαιρίνη, την ολική πρωτεΐνη, το ασβέστιο και την αλκαλική φωσφατάση του ορού και αυξήσεις στο ALT και το AST κατόπιν της χορήγησης του προϊόντος στη συνιστώµενη θεραπευτική δόση.
Estonian: Ravimi manustamisel terapeutilises annuses ilmnesid muutused laborianalüüsides seerumi albumiini, globuliini ja üldvalgu taseme, kaltsiumi, aluselise fosfataasi sisalduse languse ning ASAT ja ALAT taseme tõusu näol.
Greek: Επωνυµία και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσµευση των παρτίδων
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Greek: Η χορήγηση µιτραταπίδης σε σκύλους έχει ως αποτέλεσµα µειωµένη πρόσληψη των διαιτητικών λιπιδίων, δοσοεξαρτηµένη µείωση σε χοληστερίνη και τριγλυκερίδια ορού και αυξηµένη παρουσία σταγονιδίων που περιέχουν τριγλυκερίδια στα εντεροκύτταρα.
Estonian: Mitrapiidi manustamisel koertele väheneb toidust saadavate lipiidide imendumine, annusest sõltuvalt seerumi kolesterooli ja triglütseriidide hulk ning suureneb triglütseriide sisaldavate tilgakeste hulk enterotsüütides.
Greek: Σελίδα 2/2©EMEA 2006
Estonian: Lehekülg 2/2©EMEA 2006
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 09-2006.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2006.
Greek: Στις 14/11/2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Janssen Animal Health B.V.B.A.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Yarvitani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen Animal Health B.V.B.A.
Greek: Διατίθεται σε τρία µεγέθη συσκευασίας· σε φιαλίδια των 55 ml ή 120 ml για σκύλους σωµατικού βάρους έως και 36 kg και σε φιαλίδιο των 210 ml για σκύλους σωµατικού βάρους έως και 48 kg.
Estonian: Seda müüakse kolme eri suurusega pakendis: 55 ml või 120 ml pudel kuni 36 kg kaaluvatele koertele ning 210 ml pudel kuni 48 kg kaaluvatele koertele.
Greek: Το συγκεκριµένο φάρµακο έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους και δεν προορίζεται για χρήση από τον άνθρωπο.
Estonian: See veterinaarravim on välja töötatud spetsiaalselt koertele ja see ei ole ette nähtud kasutamiseks inimestele.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία.
Estonian: Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud etiketil/välispakendil.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι επιδράσεις αυτές είναι ήπιες και σταµατούν χωρίς καµία θεραπεία.
Estonian: Enamikul juhtudel on need kõrvaltoimed kerged ja kaovad ilma ravita.
Greek: EMEA/V/C/0113 ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) YARVITAN Περίληψη EPAR για το κοινό
Estonian: EMEA/V/C/0113
Greek: Η µείωση του βάρους ήταν σχετικά µέτρια (της τάξης του 6-7 % του βάρους πριν από την έναρξη της θεραπείας).
Estonian: Kehakaalu alandav toime oli suhteliselt mõõdukas (6-7 % ravieelsest kaalust).
Greek: Περίπου τα τρία τέταρτα των σκύλων έλαβαν Yarvitan, ενώ στους υπόλοιπους χορηγήθηκε φάρµακο από το οποίο είχε αφαιρεθεί η δραστική ουσία (οµάδα ελέγχου).
Estonian: Ligikaudu kolmveerand koertest said Yarvitani ja ülejäänud said ravimit, millest oli toimeaine eemaldatud (kontrollrühm).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Yarvitan:
Estonian: Muu teave Yarvitani kohta
Greek: Η χορήγηση θεραπείας συνιστά προκαταρκτικό µέτρο στο πλαίσιο ενός προγράµµατος διαχείρισης της παχυσαρκίας και πρέπει να συνδυάζεται µε αλλαγές στη δίαιτα, οι οποίες πρέπει να διατηρούνται µετά το τέλος της θεραπείας.
Estonian: Ravi on rasvumise vähendamise programmi esimene meede, millega peab kaasnema muudetud dieet, mida tuleb pärast ravi lõppu jätkata.
Greek: Διεξήχθησαν δύο εκτεταµένες δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες, µία στην Ευρώπη και µία στις ΗΠΑ, σε υγιείς σκύλους µε σωµατικό βάρος 20 % µεγαλύτερο από το συνιστώµενο.
Estonian: Viidi läbi kaks suurt väliuuringut, üks Euroopas ja teine USAs, tervete koertega, kelle kehakaal oli 20% võrra soovitavast tasemest kõrgem.
Greek: Το φάρµακο χορηγείται στον σκύλο για 3 εβδοµάδες, µε ενδιάµεσο διάστηµα 2 εβδοµάδων χωρίς θεραπεία, οπότε ο κτηνίατρος ρυθµίζει τη σίτιση του σκύλου ανάλογα µε τις ενεργειακές του απαιτήσεις.
Estonian: Ravimit antakse koerale kolme nädala jooksul, millele järgneb kahenädalane ravimivaba periood, mille jooksul loomaarst korrigeerib koera toitumist vastavalt tema energiavajadusele.
Greek: τη διάρκεια της µελέτης, στους σκύλους χορηγήθηκαν και άλλα φάρµακα, ανάλογα µε την περίπτωση, όπως εµβόλια, αντιπαρασιτικά δισκία, θεραπείες κατά των ψύλλων ή των κροτώνων (τσιµπουριών), αντιβιοτικά και αντιφλεγµονώδη φάρµακα.
Estonian: Koerad said uuringus vajaduse korral ka muid ravimeid, näiteks vaktsiine, ussitõrjetablette, kirbu- ja puugitõrjeravimeid, antibiootikume ja põletikuvastaseid ravimeid.
Greek: Η επιτροπή φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Yarvitan υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται µε αυτό στη διαχείριση του υπερβολικού βάρους και της παχυσαρκίας σε σκύλους και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Yarvitan.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Yarvitani kasulikkus koerte ülekaalu ja rasvumise raviks on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning Yarvitanile soovitati anda müügiluba.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται να προκύψει εµετός, διάρροια ή µαλακά κόπρανα.
Estonian: Ravi ajal võib esineda oksendamist, kõhulahtisust või pehmet väljaheidet.
Greek: Η χορηγούµενη δόση υπολογίζεται ανάλογα µε το βάρος του σκύλου και το διάλυµα Yarvitan χορηγείται µε την τροφή του ζώου.
Estonian: Kasutatav annus arvutatakse koera kaalu järgi ning Yarvitani lahust antakse koerale koos toiduga.
Greek: Τι είναι το Yarvitan;
Estonian: Mis on Yarvitan?
Greek: Σε περίπτωση που λάβετε κατά λάθος το φάρµακο, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµακευτικού προϊόντος.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Greek: Επίσης, η δράση του Yarvitan συνοδεύεται από ελαφρά µείωση της όρεξης.
Estonian: Yarvitanil on oma toimimisviisi tõttu ka kergelt isu vähendav toime.
Greek: Το Yarvitan, χορηγούµενο στη συνιστώµενη δόση και µε το πρόγραµµα θεραπείας των 3-2-3 εβδοµάδων, επέφερε µείωση του σωµατικού βάρους σε παχύσαρκους σκύλους, σε σύγκριση µε την οµάδα ελέγχου.
Estonian: Yarvitani kasutamisel soovitatud annuses, kasutades 3-2-3-nädalast raviskeemi, rasvunud koerte kehakaal võrreldes kontrollrühmaga vähenes.
Greek: Το Yarvitan µελετήθηκε σε σκύλους σε εργαστηριακές δοκιµές και δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες.
Estonian: Yarvitani uuriti koertel nii laboratooriumi- kui väliuuringutes.
Greek: Αναστέλλοντας την πρωτεΐνη αυτή, το Yarvitan περιορίζει την απορρόφηση των λιπιδίων από το έντερο.
Estonian: Selle valgu blokeerimisega vähendab Yarvitan rasvade imendumist sooltest.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Yarvitan περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Yarvitani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Yarvitan σύµφωνα µε τις µελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Yarvitani kasulikkus?
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής µε τα µάτια, ξεπλύνετε αµέσως µε άφθονη ποσότητα νερού.
Estonian: Juhuslikul silmasattumisel tuleb silmi kohe rohke veega loputada.
Greek: Το Yarvitan χρησιµοποιείται ως βοήθηµα για τη µείωση του βάρους σε υπέρβαρους ή παχύσαρκους ενήλικους σκύλους, στο πλαίσιο προγράµµατος το οποίο περιλαµβάνει µεταξύ άλλων τον έλεγχο της πρόσληψης τροφής από τον σκύλο.
Estonian: Yarvitani kasutatakse ülekaalulistel või rasvunud täiskasvanud koertel, et aidata neil kaalus alla võtta.
Greek: Το Yarvitan περιέχει τη δραστική ουσία µιτραταπίδη ως βοήθηµα στη µείωση του βάρους σε σκύλους.
Estonian: Yarvitan sisaldab toimeainena mitratapiidi, mis aitab koertel kaalus alla võtta.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται επίσης να προκύψει µειωµένη όρεξη, η οποία σχετίζεται µε τον τρόπο δράσης του προϊόντος.
Estonian: Ravi ajal võib ka isu väheneda.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Yarvitan;
Estonian: Miks Yarvitan heaks kiideti?
Greek: Το Yarvitan είναι πόσιµο, άχρωµο έως ελαφρά κίτρινο διάλυµα.
Estonian: Yarvitan on värvitu või kollaka värvusega suukaudne lahus.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ YASMINELLE ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (Βλ. Παράρτηµα Ι)
Estonian: YASMINELLE JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Greek: Ηνωµένο Βασίλειο Schering Health Care Ltd The Brow
Estonian: Ühendkuningriik Schering Health Care Ltd The Brow
Greek: Επίσης, έχει επιβεβαιωθεί από τυφλά άτοµα ότι το κείµενο Braille που αναγράφεται στη χάρτινη καρτέλα µπορεί να ψηλαφιστεί και να αναγνωστεί.
Estonian: Pimedad on ka kinnitanud, et papp-pakendil olev Braille' kirjas tekst on kombitav ja loetav.
Greek: To Yasminelle blister (κυψελοειδής συσκευασία) είναι κολληµένο σε µία χάρτινη καρτέλα η οποία διπλώνει εν είδει φακέλου.
Estonian: Yasminelle blister on liimitud pappkarpi, mis on seejärel rahakotitaoliselt kokku volditud.
Greek: EU/1/11/692/001 Yellox
Estonian: EU/1/11/692/001
Greek: 0.9 mg/ml
Estonian: Yellox mg/ml
Greek: (Επινοηθείσα ονομασία) Ονομασία
Estonian: Ravimi (väljamõeldud) nimetus
Greek: 5 ml
Estonian: Pudel (PE) 5 ml
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioo n)
Greek: - Λάβετε μία άνετη και σταθερή θέση.
Estonian: - Leidke endale mugav ja kindel asend.
Greek: - Γείρετε το κεφάλι σας προς τα πίσω.
Estonian: - Kallutage pea tahapoole.
Greek: Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Greek: 2 χρόνια Μετά το πρώτο άνοιγμα: 4 εβδομάδες.
Estonian: 2 aastat Pärast esmakordset avamist 4 nädalat.
Greek: Ποβιδόνη (Κ30)
Estonian: Povidoon (K30)
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Yellox περισσότερο από 2 εβδομάδες
Estonian: Ärge kasutage Yelloxit rohkem kui 2 nädalat.
Greek: Η επίδραση της θεραπείας αξιολογήθηκε έως 29 ημέρες.
Estonian: Raviefekti hinnati kuni 29 päeva pärast.
Greek: Η κυκλοξυγενάση 1 (COX-1) αναστέλλεται σε μικρό βαθμό.
Estonian: Tsüklooksügenaasi 1 (COX-1) inhibeeritakse vaid vähesel määral.
Greek: Άλλα φάρμακα και Yellox
Estonian: Muud ravimid ja Yellox
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
Estonian: Koostoimete uuringuid ei ole tehtud.
Greek: Η θεραπεία δε θα πρέπει να ξεπερνάει τις 2 εβδομάδες, καθότι δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία όσον αφορά την ασφάλεια πέρα από αυτό το χρονικό διάστημα.
Estonian: Ravi ei tohi kesta kauem kui 2 nädalat, sest pikema perioodi kohta puuduvad ohutusandmed.
Greek: Σύμφωνα με διαθέσιμα κλινικά δεδομένα, συνολικά το 3,4% των ασθενών εμφάνισαν μια ή περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Estonian: Tuginedes kättesaadavatele kliinilistele andmetele esines 3,4% patsientidest üks või mitu kõrvaltoimet.
Greek: In vitro, το 99,8% συνδέεται με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος.
Estonian: In vitro seondus 99,8% inimese vereplasma valkudega.
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών που μπορεί να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους / κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Greek: Η διαφορά στο βαθμό υποχώρησης φλεγμονής εκδηλώνεται ήδη από την ημέρα 3.
Estonian: Põletiku kadumiskiiruse erinevus ilmnes juba 3. päeval.
Greek: Ο γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο κατά την εγκυμοσύνη, εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερβαίνει τους πιθανούς κινδύνους για το μωρό.
Estonian: Arst võib määrata selle ravimi raseduse ajal kui eeldatav kasu emale ületab võimaliku kahju lapsele.
Greek: Εφόσον το Yellox περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, απαιτείται η στενή παρακολούθηση κατά τη συχνή ή παρατεταμένη χρήση.
Estonian: Kuna Yellox sisaldab bensalkooniumkloriidi, on sagedase või pikaajalise kasutamise korral vajalik hoolikas jälgimine.
Greek: Κατηγορία συστήματος οργάνου MedDRA
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Greek: Συνεχίστε με την επόμενη προγραμματισμένη δόση.
Estonian: Jätkake ravi järgmise planeeritud annusega.
Greek: Η χρήση του Yellox δε συνιστάται γενικώς κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν το όφελος ξεπερνά τον πιθανό κίνδυνο.
Estonian: Üldiselt ei soovitata Yelloxit raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui kasu ületab potentsiaalsed riskid.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων /.http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Greek: pH: 8,1-8,5 - ωσμωτικότητα: 270-330 mOsmol/kg
Estonian: pH: 8,1 - 8,5; osmolaalsus: 270 - 330 mOsmol/kg
Greek: Το Yellox δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια των τριών τελευταίων μηνών της κύησης.
Estonian: Yelloxit ei tohi kasutada kolme viimase raseduskuu jooksul.
Greek: Το Yellox έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Estonian: Yellox mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία σημαντική βιολογική σύνδεση μελανίνης in vitrο.
Estonian: In vitro ei täheldatud bioloogiliselt olulist seondumist melaniiniga.
Greek: - Κρατήστε τη φιάλη, προς τα κάτω, μεταξύ του αντίχειρα και των δάχτυλών σας.
Estonian: - Hoidke pudelit allapoole suunatuna pöidla ja sõrmede vahel.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν χρησιμοποιήσετε το Yellox.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Yelloxi kasutamist nõu oma arstiga.
Greek: Αυτά τα συμβάντα μπορούν να αποβούν απειλητικά για την όραση.
Estonian: Need seisundid võivad ohustada nägemist.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid.
Greek: Σε μία μεγάλη, καλά ελεγχόμενη μελέτη ή οποία διενεργήθηκε στην Ιαπωνία, το Yellox φάνηκε εξίσου αποτελεσματικό με το οφθαλμικό διάλυμα πρανοπροφαίνης.
Estonian: Jaapanis tehtud suures hästi kontrollitud uuringus näidati, et Yellox on sama efektiivne kui pranoprofeeni silmalahus.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με μαλακούς φακούς επαφής.
Estonian: Kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega tuleb vältida.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε περισσότερες από μία σταγόνα στο(-α) προσβεβλημένο (-α) μάτι 2 φορές ημερησίως.
Estonian: Ärge kasutage ravimit rohkem kui üks tilk haige(te)sse silma(de)sse 2 korda ööpäevas.
Greek: Στο φακό και το υαλώδες υγρό παρατηρούνται μόνο χαμηλές συγκεντρώσεις.
Estonian: Läätses ja klaaskehas täheldati ainult väikesi kontsentratsioone.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και το εξωτερικό κουτί μετά από την ένδειξη „ΛΗΞΗ".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelile ja karbile pärast märgist „EXP".
Greek: Τι είναι το Yellox και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Yellox Πώς να χρησιμοποιήσετε το Yellox Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Yellox Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Estonian: Mis ravim on Yellox ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Yelloxi kasutamist Kuidas Yelloxit kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Yelloxit säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε οποιεσδήποτε άλλες οφθαλμικές σταγόνες, περιμένετε τουλάχιστον πέντε λεπτά μεταξύ της εφαρμογής του Yellox και των άλλων σταγόνων.
Estonian: Kui kasutate mingeid muid silmatilkasid, jätke vähemalt viis minutit Yelloxi ja teiste silmatilkade kasutamise vahele.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Yellox δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους.
Estonian: Lastel ja noorukitel ei tohi Yelloxit kasutada.
Greek: Πετάξτε τη φιάλη 4 εβδομάδες μετά από το πρώτο άνοιγμα, για την πρόληψη λοιμώξεων, ακόμη κι αν υπάρχει ακόμη διάλυμα στη φιάλη.
Estonian: Nakkuse vältimiseks visake pudel ära 4 nädalat pärast esmakordset avamist isegi siis, kui pudelis on veel lahust.
Greek: Email: czech.info@valeant.com
Estonian: E-post: czech.info@valeant.com
Greek: - Τραβήξτε το κάτω βλέφαρό σας με ένα καθαρό δάχτυλο.
Estonian: - Tõmmake puhta sõrmega alumist silmalaugu allapoole.
Greek: Μία σταγόνα περιέχει περίπου 33 μικρογραμμάρια βρωμφενάκη.
Estonian: Üks tilk sisaldab ligikaudu 33 mikrogrammi bromofenakki.
Greek: Σε αυτές τις μελέτες, η ουσία μελέτης χορηγήθηκε περίπου 24 ώρες μετά από τη χειρουργική επέμβαση καταρράκτη και συνεχίστηκε για έως και 14 ημέρες.
Estonian: Neis uuringutes manustati uuritavat ainet ligikaudu 24 tundi pärast katarakti operatsiooni ning jätkati ravimi manustamist kuni 14 päeva.
Greek: Για το λόγο αυτό η θεραπεία σε άτομα που έχουν εμφανίσει παλαιότερα ευαισθησίες σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Estonian: Seega tuleb hoiduda nende patsientide ravimisest, kellel on varem esinenud tundlikkusreaktsioone nende ravimite suhtes (vt lõik 4.3).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της βρωμφενάκης σε παιδιατρικούς ασθενείς δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί.
Estonian: Bromofenaki ohutus ja efektiivsus lastel pole tõestatud.
Greek: Εντούτοις, λόγω των γνωστών δράσεων των φαρμακευτικών προϊόντων αναστολής της βιοσύνθεσης των προσταγλανδινών στο εμβρυϊκό καρδιαγγειακό σύστημα (σύγκλειση αρτηριακού πόρου), θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του Yellox κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης.
Estonian: Arvestades prostaglandiinide biosünteesi inhibeerivate ravimite teadaolevaid toimeid loote kardiovaskulaarsele süsteemile (arteriaalse juha sulgemine), tuleb Yelloxi kasutamist raseduse kolmandal trimestril vältida.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα Yellox στο(-α) προσβεβλημένο (-α) μάτι (-α) 2 φορές ημερησίως (πρωί και βράδυ).
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk Yelloxit haige(te)sse silma(desse) kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul).
Greek: • Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας Οι απαιτήσεις για την υποβολή των εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος περιλαμβάνονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) όπως προβλέπεται σύμφωνα με το άρθρο 107γ, παράγραφος 7 της Οδηγίας 2001/83 / ΕΚ καθώς και ενδεχόμενες ενημερώσεις όπως έχουν δημοσιευτεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Greek: Ξεκινήστε τη χρήση των σταγόνων την επόμενη ημέρα μετά από την επέμβαση καταρράκτη.
Estonian: Alustage nende tilkade kasutamist järgmisel päeval pärast katarakti operatsiooni.
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), ή πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed klassifitseeriti vastavalt järgmistele esinemissagedustele: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) või väga harv (<1/10 000).
Greek: Τυχαία χορήγηση περισσότερων από μία σταγόνες, δεν πρέπει να οδηγήσει σε αύξηση της τοπικής έκθεσης καθώς η υπερβολική ποσότητα θα ξεπλένεται από το μάτι, λόγω της περιορισμένης χωρητικότητας του σάκου του επιπεφυκότα.
Estonian: Rohkem kui ühe tilga täiendav manustamine ei tohiks põhjustada ekspositsiooni suurenemist, sest liigne kogus voolab välja konjunktivaalkoti piiratud mahu tõttu.