FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Provedena su četiri ispitivanja (dva kod bolesnika s dijabetesom i dva kod bolesnika bez dijabetesa) za ocjenu djelotvornosti i sigurnosti NEVANAC-a za prevenciju postoperativnog makularnog edema povezanog s operacijom katarakte.
Romanian: S-au efectuat patru studii clinice (două efectuate la pacienţi cu diabet zaharat şi două la pacienţi care nu prezentau diabet zaharat) pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa NEVANAC în prevenirea edemului macular postoperator asociat intervenţiei chirurgicale pentru cataractă.
Croatian: Iskustvo kliničkih ispitivanja dugotrajne primjene NEVANAC-a za prevenciju makularnog edema nakon operacije katarakte je ograničeno.
Romanian: Datele din studii clinice privind utilizarea pe termen lung a NEVANAC pentru prevenirea edemului macular postoperator asociat cu intervenţia chirurgicală pentru cataractă la pacienţii cu diabet zaharat sunt limitate.
Croatian: U 1 dvostruko maskiranom, randomiziranom, podlogom lijeka kontroliranom ispitivanju, provedenom u bolesnika s dijabetičkom retinopatijom, značajno veći postotak bolesnika u grupi s podlogom lijeka razvio je makularni edem (16,7%) u usporedbi s bolesnicima liječenim NEVANAC-om (3,2%).
Romanian: În cadrul unui studiu dublu-orb, randomizat, placebo controlat , efectuat la pacienţi cu retinopatie diabetică, un procent semnificativ mai mare de pacienţi din grupul de tratament cu placebo au prezentat edem macular (16,7%), comparativ cu pacienţii trataţi cu NEVANAC (3,2%).
Croatian: Postoje izvještaji da NSAIL-i za okularnu primjenu mogu uzrokovati pojačano krvarenje očnih tkiva (uključujući hifeme) u svezi s kiruškim zahvatom na oku.
Romanian: Au fost raportate cazuri în care medicamentele AINS de uz oftalmic pot cauza sângerări sporite la nivelul ţesuturilor oculare (inclusiv hifeme) în asociere cu o intervenţie chirurgicală la nivel ocular.
Croatian: Nuspojave na oku mogu se javljati s većom učestalosti kod bolesnika s dijabetesom, u odnosu na opću populaciju (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Reacţiile adverse oculare la pacienţii cu diabet zaharat pot apărea cu o frecvenţă mai mare decât cea observată la populaţia generală (vezi pct. 4.4).
Croatian: Ti nalazi ukazuju na to da lijek brzo penetrira kroz rožnicu.
Romanian: Aceste date indică penetrarea rapidă a corneei.
Croatian: U dva klinička ispitivanja koja su uključila 209 bolesnika, bolesnici s dijabetesom bili su izloženi liječenju NEVANAC-om 60 i više dana radi prevencije makularnog edema nakon operacije katarakte.
Romanian: În cadrul a două studii clinice efectuate cu 209 pacienţi, pacienţilor diabetici li s-a administrat tratament cu NEVANAC timp de 60 de zile sau mai mult pentru prevenirea edemului macular după intervenţia chirurgicală pentru cataractă.
Croatian: Postoje vrlo ograničeni podaci o istodobnoj primjeni analoga prostangladina i NEVANAC-a.
Romanian: Datele referitoare la utilizarea concomitentă a analogilor de prostaglandine şi NEVANAC sunt foarte limitate.
Croatian: U oba dvostruko maskirana, randomizirana, podlogom lijeka kontrolirana ispitivanja, provedena u bolesnika s dijabetičkom retinopatijom, značajno veći postotak bolesnika u grupi s podlogom lijeka razvio je makularni edem (17,3% i 14,3%) u usporedbi s bolesnicima liječenim lijekom NEVANAC 3 mg/ml (2,3% i 5,9%).
Romanian: În cadrul celor două studii dublu-orb, randomizate, vehicul controlate, efectuate la pacienţi cu retinopatie diabetică, un procent semnificativ mai mare de pacienţi din grupul de tratament cu vehicul au prezentat edem macular (17,3% și 14,3%), comparativ cu pacienţii trataţi cu NEVANAC 3 mg/ml (2,3% și 5,9%).
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite NEVANAC:
Romanian: Înainte să utilizați NEVANAC, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza NEVANAC:
Croatian: • Nakon skidanja zatvarača, ukoliko postoji zaštitni obruč s evidencijom otvaranja i klimav je,
Romanian: • După îndepărtarea capacului, în cazul în care există un colier de protecţie și acesta s-a desprins,
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100)
Croatian: NEVANAC sadrži benzalkonijev klorid koji može izazvati iritaciju i za kojeg se zna da može promijeniti boju mekih kontaktnih leća.
Romanian: NEVANAC conţine clorură de benzalconiu, care poate provoca iritaţii şi se ştie că decolorează lentilele de contact moi.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka NEVANAC-a u svim podskupinama pedijatrijske populacije u prevenciji i liječenju postoperativne boli i upale povezanih s operacijom katarakte i prevencijom postoperativnog makularnog edema (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu NEVANAC la toate subgrupele de copii și adolescenți în ceea ce priveşte prevenirea şi tratamentul durerilor şi inflamaţiilor postoperatorii asociate cu operaţia de cataractă şi prevenirea edemului macular postoperator (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi)
Croatian: U tim se ispitivanjima započelo s primjenom ispitivanog lijeka jedan dan prije kirurškog zahvata, nastavilo na dan operacije te još do 2-4 tjedna tijekom postoperativnog perioda.
Romanian: În aceste studii, medicaţia de studiu a fost administrată începând cu ziua premergătoare intervenţiei chirurgicale, a fost continuată în ziua intervenţiei şi a fost administrată timp de până la 2-4 săptămâni în perioada postoperatorie.
Croatian: Kako primjenjivati NEVANAC
Romanian: Cum să utilizaţi NEVANAC
Croatian: Nepoznato: povišeni krvni tlak
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: creştere a presiunii arteriale
Croatian: Koristi li se više od jednog oftalmičkog lijeka za topikalnu primjenu, treba ih primijeniti u razmaku od najmanje 5 minuta.
Romanian: Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, medicamentul trebuie administrat separat, la interval de cel puţin 5 minute.
Croatian: - komplicirani kirurški zahvat na oku - više kirurških zahvata na oku u kratkom vremenskom razdoblju - određene poremećaje površine oka, kao što su upala ili suho oko - određene opće bolesti, kao što su šećerna bolest ili reumatoidni artritis.
Romanian: - complicaţii ale operaţiilor de ochi - intervenţii chirurgicale repetate la nivelul ochiului într-o perioadă scurtă de timp - anumite tulburări la nivelul suprafeţei ochiului, cum sunt inflamaţie sau ochi uscat - unele boli sistemice, cum sunt diabetul zaharat sau poliartrita reumatoidă.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 03. svibnja 2013.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 3 mai 2013
Croatian: Veći dio hidrolitičke konverzije lijeka odvija se u mrežnici/žilnici, nakon toga u šarenici/cilijarnom tijelu i rožnici, što je sukladno stupnju prokrvljenosti tkiva.
Romanian: Majoritatea transformării hidrolitice se regăseşte la nivelul retinei/coroidei urmată de iris/corp ciliar şi cornee, consecvent cu gradul de vascularizare a ţesutului.
Croatian: - ako imate reumatoidni artritis. - ako ste unutar kratkog vremenskog razdoblja imali više kirurških zahvata na oku.
Romanian: - dacă aţi suferit mai multe intervenţii chirurgicale la nivelul ochiului, într-o perioadă scurtă de timp.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da tijekom liječenja s lijekom NEVANAC izbjegavaju sunčevo svjetlo.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să evite expunerea la soare în timpul tratamentului cu NEVANAC.
Croatian: Provedena su tri pivotalna ispitivanja za ocjenu djelotvornosti i sigurnosti NEVANAC-a koji je doziran 3 puta dnevno, u usporedbi s podlogom lijeka i/ili ketorolak trometamolom za prevenciju i liječenje postoperativne boli i upale u bolesnika koji su pripremani za operaciju katarakte.
Romanian: S-au desfăşurat trei studii pivot pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa NEVANAC administrat de 3 ori pe zi, comparativ cu placebo şi/sau ketorolac trometamol, în prevenirea şi tratamentul durerii şi inflamaţiei postoperatorii la pacienţii supuşi operaţiei de cataractă.
Croatian: Nemojte primjenjivati NEVANAC - ako ste alergični na nepafenak ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako ste alergični na druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL), - ako ste imali astmu, kožnu alergiju, ili jaku upalu u nosu kada ste koristili druge NSAIL-e.
Romanian: Nu utilizaţi NEVANAC - dacă sunteţi alergic la nepafenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă sunteţi alergic la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Croatian: Istodobna primjena topikalnih NSAIL-a i topikalnih steroida može povećati mogućnost razvoja poteškoća sa zacjeljivanjem.
Romanian: Utilizarea concomitentă a AINS topice şi a steroizilor topici poate creşte potenţialul problemelor de vindecare.
Croatian: Prolongirana primjena topikalnih NSAIL-a može povećati rizik od pojave i težine nuspojava na rožnici.
Romanian: Utilizarea prelungită a medicamentelor AINS de uz topic poate creşte riscul de apariţie şi severitatea reacţiilor adverse la nivelul corneei.
Croatian: Bolesnici koji imaju znakove oštećenja epitela rožnice uključujući perforaciju rožnice, moraju odmah prekinuti primjenu NEVANAC-a, a stanje njihove rožnice mora biti pomno nadzirano (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Pacienţii cu ruptură a epiteliului cornean, inclusiv perforație corneană, trebuie să întrerupă imediat administrarea NEVANAC şi trebuie monitorizaţi îndeaproape până la vindecarea corneei (vezi pct. 4.4).
Croatian: Manje često: keratitis, punktiformni keratitis, defekt epitela rožnice, osjećaj stranoga tijela u očima, stvaranje krusti na rubu vjeđe
Romanian: Mai puţin frecvente: keratită, keratită punctată, defect al epiteliului cornean, senzaţie de corp străin în ochi, cruste pe marginea pleoapelor.
Croatian: U zahvaćeno oko(oči) ne ukapavajte više od jedne kapi 3 puta na dan.
Romanian: Nu aplicaţi mai mult de o picătură de 3 ori pe zi în ochiul (ochii) afectat (afectaţi).
Croatian: Neki bolesnici su primali NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenziju do 21 dan nakon operacije.
Romanian: Unii dintre pacienţi au fost trataţi cu NEVANAC 3 mg/ml, picături oftalmice, suspensie timp de până la 21 de zile postoperator.
Croatian: • Lagano pritisnite stranice bočice sve dok ne istisnete jednu kap u oko (slika 2).
Romanian: • Strângeți ușor părțile flaconului până când o picătură este eliberată în ochiul dumneavoastră
Croatian: Nakon doziranja NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenzija u oba oka jedanputa na dan tijekom 4 dana, u većine su ispitanika zapažene niske, no mjerljive plazmatske koncentracije nepafenaka i amfenaka 2, odnosno 3 sata nakon doziranja.
Romanian: După aplicarea locală în ambii ochi a unei picături de NEVANAC 3 mg/ml, picături oftalmice, suspensie, o dată pe zi, timp de patru zile, concentraţii plasmatice mici, dar cuantificabile de nepafenac şi amfenac au fost observate la majoritatea subiecţilor la 2, respectiv 3 ore după administrarea dozei.
Croatian: Bolesnici u kojih se jave znakovi oštećenja rožnice, trebaju odmah prekinuti primjenu NEVANAC-a, a stanje njihove rožnice treba pomno nadzirati.
Romanian: Pacienţii care prezintă semne de deteriorare a epiteliului cornean trebuie să întrerupă imediat utilizarea NEVANAC şi trebuie să fie ţinuţi sub observaţie atentă pentru a se putea urmări starea corneei.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima koja su uključila 2314 bolesnika koji su primali NEVANAC 1 mg/ml najučestalije nuspojave bile su punktiformni keratitis, osjećaj stranog tijela i stvaranje krusti na rubu vjeđe što je zabilježeno kod između 0,4% i 0,2% bolesnika.
Romanian: În studiile clinice în care au fost înrolaţi peste 2314 pacienţi trataţi cu NEVANAC 1mg/ml, cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost keratita punctată, senzaţia de corp străin şi crustele pe marginea pleoapelor, care au fost semnalate de 0.4% până la 0.2% dintre pacienţi.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka NEVANAC-a u svim podskupinama pedijatrijske populacije u prevenciji i liječenju postoperativne boli i upale povezanih s operacijom katarakte (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu NEVANAC la toate subgrupele de copii și adolescenți în ceea ce priveşte prevenirea şi tratamentul durerilor şi inflamaţiilor postoperatorii asociate cu operaţia de cataractă (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi)
Croatian: Kroz iskustvo nakon stavljanja lijeka NEVANAC 1 mg/ml kapi za oko, suspenzija, u promet, zabilježeni su slučajevi defekta/poremećaja epitela rožnice.
Romanian: Din experienţa ulterioară punerii pe piaţă a NEVANAC 1 mg/ml, picături oftalmice, suspensie, au fost raportate cazuri cu defecte/afecţiuni ale epiteliului cornean.
Croatian: Kroz iskustvo nakon stavljanja lijeka NEVANAC u promet, zabilježeni su slučajevi defekta/poremećaja epitela rožnice.
Romanian: Din experienţa ulterioară punerii pe piaţă a NEVANAC, au fost raportate cazuri cu defecte/afecţiuni ale epiteliului cornean.
Croatian: • Prije svake primjene okrenite zatvorenu bočicu naopako i jednom protresite prema dolje.
Romanian: • Întoarceți flaconul închis cu baza în sus și scuturați-l în jos o dată înainte de fiecare utilizare.
Croatian: • Bočicu dobro protresite prije primjene.
Romanian: • Agitaţi energic flaconul înainte de utilizare.
Croatian: Nakon doziranja NEVANAC kapi za oko u oba oka tri puta na dan, u većine su ispitanika zapažene niske, no mjerljive plazmatske koncentracije nepafenaka i amfenaka 2, odnosno 3 sata nakon doziranja.
Romanian: După aplicarea locală în ambii ochi a dozei de NEVANAC picături oftalmice de trei ori pe zi, concentraţii plasmatice mici, dar cuantificabile de nepafenac şi amfenac au fost observate la majoritatea subiecţilor la 2, respectiv 3 ore după administrarea dozei.
Croatian: Ispitivanja na štakorima su pokazala da se radioaktivno obilježeni materijali, koji su srodni djelatnoj tvari, nakon jednokratnih i višestrukih oralnih doza
Romanian: Studiile efectuate la şobolani au evidenţiat cum componentele substanţei active, marcate radioactiv, se distribuie pe o suprafaţă mare în corp după administrarea orală de doze unice şi multiple de nepafenac C.
Croatian: U dva dvostruko maskirana, randomizirana, podlogom lijeka kontrolirana ispitivanja, bolesnici, koji su liječeni NEVANAC-om imali su značajno manje upale (stanice i zamućenje u očnoj vodici) u početku postoperativnog razdoblja pa sve do kraja liječenja od onih koji su primali podlogu lijeka.
Romanian: În două studii dublu-orb, randomizate, placebo controlate, pacienţii trataţi cu NEVANAC au prezentat inflamaţii semnificativ mai reduse (celulele care secretă umoarea apoasă şi hiperemie inflamatorie) la începutul perioadei postoperatorii şi până la încheierea tratamentului, faţă de cei trataţi cu placebo.
Croatian: Dodatno, u jednom od dva klinička ispitivanja, NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenzija dozirana jednom dnevno bila je neinferiorana u odnosu na NEVANAC 1 mg/ml kapi za oko, suspenziju doziranu tri puta dnevno za prevenciju i liječenje postoperativne boli i upale nakon operacije katarakte.
Romanian: În plus, într-unul dintre cele două studii clinice s-a arătat că NEVANAC 3 mg/ml picături oftalmice, suspensie, administrat în doză zilnică unică nu este inferior faţă de NEVANAC 1 mg/ml picături oftalmice, suspensie, administrat de trei ori pe zi pentru prevenirea şi tratamentul durerilor şi inflamaţiilor postoperatorii asociate cu operaţia de cataractă.
Croatian: Nošenje kontaktih leća ne preporučuje se nakon operacije mrene.
Romanian: Nu se recomandă purtarea lentilelor de contact după operaţia de cataractă.
Croatian: Doziranje jednom dnevno s NEVANAC 3 mg/ml kapima za oko, suspenzijom pruža istu ukupnu dnevnu dozu nepafenaka kao i doziranje tri puta dnevno s NEVANAC 1 mg/ml kapima za oko, suspenzijom.
Romanian: Administrarea în doză zilnică unică a NEVANAC 3 mg/ml, picături oftalmice, suspensie asigură aceeaşi doză totală zilnică de nepafenac ca şi administrarea de 3 ori pe zi a NEVANAC 1 mg/ml, picături oftalmice, suspensie.
Croatian: Na kutiji u predviđeni prostor napišite datum kada ste je otvorili.
Romanian: Scrieţi data la care aţi deschis flaconul în spaţiul prevăzut pe eticheta cutiei.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Svaki ml suspenzije sadrži 0,05 mg benzalkonijeva klorida.
Romanian: Fiecare ml de suspensie conţine clorură de benzalconiu 0,05 mg.
Croatian: U ovim ispitivanjima u kojima su bolesnicima primjenjivane dnevne doze počevši jedan dan prije operacije katarakte, nastavljane na dan operacije i tijekom prvih 14 dana postoperativnog perioda, NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenzija pokazao je superiornu kliničku djelotvornost u usporedbi s podlogom lijeka u liječenju postoperativne boli i upale.
Romanian: În aceste studii, în timpul cărora medicaţia de studiu a fost administrată începând cu ziua premergătoare intervenţiei chirurgicale, a fost continuată în ziua intervenţiei şi a fost administrată în primele 14 zile din perioada postoperatorie, NEVANAC 3 mg/ml, picături oftalmice, suspensie a demonstrat o eficacitate clinică superioară comparativ cu placebo, în privinţa tratării durerii şi inflamaţiei postoperatorii.
Croatian: Prevencija i liječenje postoperativne boli i upale povezanih s operacijom katarakte
Romanian: Prevenirea şi tratamentul durerii şi inflamaţiilor postoperatorii asociate intervenţiei chirurgicale pentru cataractă
Croatian: Bolesnike treba uputiti da bočica mora biti dobro zatvorena, kada se lijek ne upotrebljava.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să păstreze flaconul bine închis între administrări.
Croatian: Malo je vjerojatno da će predoziranje kod okularne primjene, ili kod slučajne oralne ingestije uzrokovati toksično djelovanje.
Romanian: Este puţin probabil să apară efecte toxice în cazul unei supradoze la utilizarea oftalmică sau în urma ingerării accidentale pe cale orală.
Croatian: U jednom dvostruko maskiranom, randomiziranom ispitivanju koje je kontrolirano s podlogom lijeka i djelatnom tvari, bolesnici liječeni NEVANAC-om imali su značajno manje upale od onih koji su primali podlogu lijeka.
Romanian: În cadrul unui studiu dublu-orb, randomizat, controlat activ şi cu placebo, pacienţii trataţi cu NEVANAC au prezentat inflamaţii semnificativ mai reduse faţă de cei trataţi cu placebo.
Croatian: Rizik od pojave nuspojava na rožnici (problemi površine oka) može biti povećan, ako ste imali - komplicirani kirurški zahvat na oku - više kirurških zahvata na oku u kratkom vremenskom razdoblju - određene poremećaje površine oka, kao što su upala ili suho oko - određene opće bolesti, kao što su šećerna bolest ili reumatoidni artritis.
Romanian: Poate exista un risc mai mare de reacţii adverse la nivelul corneei (probleme la nivelul suprafeţei ochiului) dacă aveţi: - complicaţii ale operaţiilor de ochi - intervenţii chirurgicale repetate la nivelul ochiului într-o perioadă scurtă de timp - anumite tulburări la nivelul suprafeţei ochiului, cum sunt inflamaţie sau ochi uscat - unele boli sistemice, cum sunt diabetul zaharat sau poliartrita reumatoidă.
Croatian: • Opće nuspojave: povraćanje, povišeni krvni tlak
Romanian: • Reacţii adverse generale: vărsături, creşterea presiunii arteriale
Croatian: NEVANAC ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje NEVANAC nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: • Drugi sastojci su benzalkonijev klorid (vidjeti dio 2), karbomer, dinatrijev edetat, manitol, pročišćena voda, natrijev klorid i tiloksapol.
Romanian: - Celelalte componente sunt clorura de benzalconiu (vezi pct. 2), carbomer, edetat disodic, manitol, apă purificată, clorură de sodiu şi tiloxapol.
Croatian: Manitol E421, karbomer, natrijev klorid, tiloksapol, dinatrijev edetat, benzalkonijev klorid, natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina i pročišćena voda.
Romanian: Manitol E421, carbomer, clorură de sodiu, tiloxapol, edetat disodic, clorură de benzalconiu, hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric şi apă purificată.
Croatian: NEVANAC nije ispitan u bolesnika s bolešću jetre ili oštećenjem bubrega.
Romanian: NEVANAC nu a fost studiat la pacienţii cu boli hepatice sau insuficienţă renală.
Croatian: • Nakon skidanja zatvarača, ukoliko je zaštitni obruč s evidencijom otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka.
Romanian: • După îndepărtarea capacului, în cazul în care colierul de protecţie s-a desprins, îndepărtaţi-l înainte de a utiliza medicamentul.
Croatian: Kapi više ne ukapavajte dok ne dođe vrijeme za sljedeću redovnu dozu.
Romanian: Nu vă mai administraţi altă picătură înaintea celei care urmează în mod obişnuit.
Croatian: S.A. Alcon Couvreur N.V.
Romanian: S.A. Alcon - Couvreur N.V. Rijksweg 14
Croatian: Nuspojave su zabilježene kroz klinička ispitivanja ili kroz iskustvo nakon stavljanja u promet lijeka NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenzija i NEVANAC 1 mg/ml kapi za oko, suspenzija.
Romanian: Reacţiile adverse au fost obţinute din studii clinice sau rapoarte elaborate în urma punerii pe piaţă, efectuate cu NEVANAC 3 mg/ml picături oftalmice, suspensie şi NEVANAC 1 mg/ml picături oftalmice, suspensie.
Croatian: Provedena su dva ispitivanja kod bolesnika s dijabetesom za ocjenu djelotvornosti i sigurnosti NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenzije dozirane jednom dnevno za prevenciju postoperativnog makularnog edema povezanog s operacijom katarakte.
Romanian: S-au efectuat două studii clinice pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa NEVANAC 3 mg/ml, picături oftalmice, suspensie administrat o dată pe zi pentru prevenirea edemului macular postoperator asociat intervenţiei chirurgicale pentru cataractă.
Croatian: Svijetložuta do svijetlonarančasta homogena suspenzija, pH 7,4 (približno).
Romanian: Suspensie uniformă de culoare galben deschis până la portocaliu deschis, cu un pH de aproximativ 7,4.
Croatian: Redukcija rizika za postoperativni makularni edem povezan s operacijom katarakte kod bolesnika s dijabetesom
Romanian: Scăderea riscului de dezvoltare a edemului macular postoperator asociat unei intervenţii chirurgicale pentru cataractă la pacienţii cu diabet zaharat
Croatian: NEVANAC se može primijeniti tijekom dojenja.
Romanian: NEVANAC poate fi utilizat pe perioada alăptării.
Croatian: U zahvaćeno oko(oči) ne ukapavajte više od jedne kapi.
Romanian: Nu aplicaţi mai mult de o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectaţi).
Croatian: Najčešće zabilježena nuspojava bio je punktiformni keratitis koji se pojavio u 1% bolesnika, što je rezultiralo svrstavanjem unutar kategorije učestalosti često.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată a fost keratita punctată, de către 1% dintre pacienţi, încadrând-o în categoria frecvente.
Croatian: Svaka bočica može se nalaziti u vrećici.
Romanian: Fiecare flacon poate fi ambalat într-o folie protectoare.
Croatian: diklofenak.
Romanian: Tiloxapol
Croatian: Boratna kiselina, propilenglikol, karbomer, natrijev klorid, gvar, karmelozanatrij, dinatrijev edetat, benzalkonijev klorid, natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina i pročišćena voda.
Romanian: Acid boric, propilenglicol, carbomer, clorură de sodiu, gumă guar, carmeloză de sodiu, edetat disodic, clorură de benzalconiu, hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric şi apă purificată.
Croatian: • Nuspojave na oku: upala površine oka s ili bez gubitka ili oštećenja stanica, osjećaj stranoga tijela u očima, stvaranje krusti na vjeđi ili obješenost vjeđa.
Romanian: • Reacţii la nivelul ochiului: inflamare a suprafeței ochiului cu sau fără pierdere sau alterări celulare, senzaţie de corp străin în ochi, formarea de cruste pe pleoape sau căderea pleoapei.