FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The vaccine should be inspected visually in order to detect any appearance of precipitate or discolouring of the content prior to administration.
Romanian: Înainte de administrare, vaccinul trebuie inspectat vizual pentru a detecta prezenţa de precipitate sau modificări de culoare ale conţinutului.
English: Investigations Elevation of liver enzymes
Romanian: Investigaţii diagnostice Creştere a concentraţiilor serice ale enzimelor hepatice
English: The recommended dose for each injection (1 ml) is 40 micrograms for predialysis and dialysis adult patients
Romanian: Doza recomandată pentru fiecare injectare (1 ml) este de 40 micrograme pentru pacienţi adulţi dializaţi şi predializaţi.
English: • Fatigue, Fever, Vague illness, Flu-like symptoms
Romanian: • Oboseală, febră, boală vagală, simptome asemănătoare celor din gripă
English: Date of first authorisation: 27/04/2001 Date of last renewal: 17/03/2011
Romanian: Data primei autorizări: 27 aprilie 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 martie 2011
English: The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48 to 72 hours should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity (see section 4.8).
Romanian: În cazul administrării seriilor de primo-vaccinare la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică la naştere (născuţi la ≤ 28 săptămâni de sarcină) şi în special în cazul celor cu antecedente de imaturitate respiratorie, trebuie luat în considerare riscul potenţial de apariţie a apneei şi necesitatea monitorizării funcţiei respiratorii timp de 48-72 de ore (vezi pct. 4.8).
English: Your doctor or nurse will decide when to give the missed dose.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va decide când o veţi recupera.
English: Suspension for injection Slightly opaque white suspension.
Romanian: Suspensie injectabilă Suspensie albă, uşor opacă.
English: Excipient(s) with known effect: Sodium less than 1 mmol (23 mg) per dose.
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut: Conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe doză.
English: Vascular disorders Hypotension, Vasculitis
Romanian: Tulburări vasculare Hipotensiune arterială, vasculită
English: Two immunisation schedules can be recommended: - two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first administration (0, 1, 6 months) - if immunity is needed quickly: three injections with an interval of one month and a fourth dose 1
Romanian: Se pot recomanda două scheme de imunizare: - două injectări la interval de o lună, urmate de o a treia injectare după 6 luni de la prima administrare (0, 1, 6 luni) - dacă se doreşte imunizarea rapidă: trei injectări la interval de o lună şi a patra doză după 1 an (0,
English: The vaccine may not prevent hepatitis B infection in such cases.
Romanian: În aceste cazuri vaccinul nu mai poate preveni infecţia cu virus hepatitic B.
English: • Skin reactions such as eczema, Rash, Itching, Hives and Skin blistering, Hair loss
Romanian: • Reacţii cutanate cum sunt eczeme, erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, blânde şi vezicule la nivelul pielii, căderea în exces a părului
English: Warnings and precautions The container of this vaccine contains latex rubber.
Romanian: Recipientul acestui vaccin conţine cauciuc din latex.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash, Alopecia, Pruritus, Urticaria, Erythema multiforme, Angioedema, Eczema
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Erupţie cutanată tranzitorie, alopecie, prurit, urticarie, eritem polimorf, angioedem, eczemă
English: • Asthma-like symptoms
Romanian: • Simptome asemănătoare celor din astmul bronşic
English: A course of vaccination should include three injections:
Romanian: O secvenţă de vaccinare trebuie să includă trei injectări:
English: 0, 1, 2, 12 months: three injections with an interval of one month; a fourth dose should be administered at 12 months.
Romanian: la 0, 1, 2, 12 luni: trei injectări la interval de o lună; o a patra doză trebuie administrată după 12 luni.
English: Suspension for injection 1 single dose 0.5 ml vial 10 single doses 0.5 ml vials 1 sterile injection syringe with needle
Romanian: Suspensie injectabilă 1 flacon unidoză a 0,5 ml 10 flacoane unidoză a câte 0,5 ml 1 seringă sterilă cu ac pentru injectare
English: Gastrointestinal disorders Vomiting, Nausea, Diarrhoea, Abdominal pain
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Vărsături, greaţă, diaree, dureri abdominale
English: Special dosage recommendations for known or presumed exposure to hepatitis B virus (e.g. needlestick with contaminated needle):
Romanian: Doze recomandate în caz de expunere cunoscută sau presupusă la virusul hepatitic B (de exemplu înţepătură cu un ac contaminat):
English: • Elevation of liver enzymes
Romanian: • Creşteri ale concentraţiilor serice ale enzimelor hepatice
English: Studies have demonstrated the link between chronic hepatitis B infection and hepatocellular carcinoma and 80 % of hepatocellular carcinomas are caused by hepatitis B virus infection.
Romanian: Carcinomul hepatocelular este o complicaţie gravă a infecţiei cu virus hepatitic B. Studiile au demonstrat legătura dintre infecţia cronică hepatitică B şi carcinomul hepatocelular, iar 80% dintre carcinoamele hepatocelulare sunt determinate de infecţia cu virusul hepatitic B. Vaccinul hepatitic B a fost recunoscut ca primul vaccin antineoplazic deoarece poate preveni cancerul hepatic primar.
English: Use caution when vaccinating latex-sensitive individuals since the syringe plunger stopper and tip cap contain dry natural latex rubber that may cause allergic reactions.
Romanian: Se recomandă precauţie la vaccinarea persoanelor alergice la latex deoarece dopul pistonului şi capacul conţin cauciuc natural din latex uscat ceea ce poate determina reacţii alergice.
English: A course of vaccination should include at least three injections.
Romanian: O schemă de vaccinare trebuie să includă cel puţin trei injectări.
English: Dosage recommendation for known or presumed exposure to hepatitis B virus (e.g. needlestick with contaminated needle)
Romanian: Doze recomandate în caz de expunere cunoscută sau presupusă la virusul hepatitic B (de exemplu înţepătură cu un ac contaminat)
English: A booster dose must be considered in these vaccinees if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) after primary series is less than 10 IU/l.
Romanian: La aceste vaccinuri trebuie luată în considerare o doză de rapel dacă nivelul anticorpilor împotriva antigenului de suprafaţă al virusului hepatitic B (Ag anti-HBs) după seriile primare este sub 10 UI/l.
English: This vaccine can be administered: - with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
Romanian: Acest vaccin poate fi administrat: - în asociere cu imunoglobulină împotriva hepatitei B, dar în alt loc de injectare.
English: Booster:
Romanian: Rapel:
English: A booster dose must be considered in these vaccinees if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen is less than 10 IU/l.
Romanian: La aceste vaccinuri trebuie luată în considerare o doză de rapel dacă nivelul anticorpilor împotriva antigenului de suprafaţă al virusului hepatitic B este sub 10 UI/l.
English: As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship of side effects to the vaccine has not been established.
Romanian: Ca şi în cazul altor vaccinuri hepatitice B, în multe situaţii, nu s-a stabilit relaţia de cauzalitate dintre reacţiile adverse şi vaccin.
English: Suspension for injection in pre-filled syringe Slightly opaque white suspension.
Romanian: Suspensie injectabilă în seringă preumplută Suspensie albă, uşor opacă.
English: Use caution when vaccinating latex-sensitive individuals since the vial stopper contains dry natural latex rubber that may cause allergic reactions.
Romanian: Se recomandă precauţie la vaccinarea persoanelor alergice la latex deoarece dopul flaconului conţine cauciuc natural din latex uscat ceea ce poate determina reacţii alergice.
English: In addition, persistence of vaccine-induced immunologic memory for hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) has been demonstrated through an anamnestic antibody response to a booster dose of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine.
Romanian: Mai mult, persistenţa memoriei imune induse de vaccin pentru antigenul de suprafaţă al virusului hepatitic B (AgHBs) a fost demonstrată printr-un răspuns anamnestic prin anticorpi la administrarea unei doze de rapel dintr-o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck.
English: There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on pregnant women.
Romanian: Nu există date clinice disponibile privind utilizarea de HBVAXPRO la gravide.
English: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Romanian: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
English: Pack sizes of 1, 10 and 20 pre-filled syringes with 2 separate needles.
Romanian: Ambalaje cu 1, 10 şi 20 seringi preumplute, cu 2 ace incluse.
English: 1 single dose 1 ml pre-filled syringe without needle 10 single dose 1 ml pre-filled syringes without needle 1 single dose 1 ml pre-filled syringe with 1 separate needle 10 single dose 1 ml pre-filled syringes with 1 separate needle (for each syringe) 1 single dose 1 ml pre-filled syringe with 2 separate needles 10 single dose 1 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe) 20 single dose 1 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe)
Romanian: 1 seringă preumplută unidoză, fără ac, a 1 ml 10 seringi preumplute unidoză, fără ac, a câte 1 ml 1 seringă preumplută unidoză, cu 1 ac inclus, a 1 ml 10 seringi preumplute unidoză, cu 1 ac inclus (pentru fiecare seringă), a câte 1 ml 1 seringă preumplută unidoză, cu 2 ace incluse, a 1 ml 10 seringi preumplute unidoză, cu 2 ace incluse (pentru fiecare seringă), a 1 ml 20 seringi preumplute unidoză, cu 2 ace incluse (pentru fiecare seringă), a 1 ml
English: The syringe should be well shaken until a slightly opaque white suspension is obtained.
Romanian: Flaconul trebuie agitat bine până când se obţine o suspensie de culoare albă uşor opacă.
English: HBVAXPRO 10 micrograms is not indicated in this subset of paediatric population.
Romanian: HBVAXPRO 10 micrograme nu este recomandat la acest subgrup de copii şi adolescenţi.
English: It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with HBVAXPRO as hepatitis D does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Romanian: Se aşteaptă ca prin imunizarea cu HBVAXPRO să fie prevenită şi hepatita D, deoarece hepatita D nu apare în absenţa infecţiei cu virus hepatitic B.
English: Individuals 16 years of age or more: 1 dose (1 ml) at each injection.
Romanian: Pentru persoanele cu vârsta de 16 ani şi peste: 1 doză (1 ml) la fiecare injectare.
English: It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with HBVAXPRO as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Romanian: Se aşteaptă ca prin imunizarea cu HBVAXPRO să fie prevenită şi hepatita D, deoarece hepatita D (determinată de agentul delta) nu apare în absenţa infecţiei cu virus hepatitic B.
English: HBVAXPRO can be administered at the same time as with other vaccines, using separate sites and syringes.
Romanian: HBVAXPRO poate fi administrat în acelaşi timp cu alte vaccinuri, folosind locuri separate de injectare şi seringi diferite.
English: Individuals from birth through 15 years of age: 1 dose (0.5 ml) at each injection:
Romanian: Pentru persoanele începând de la naştere până la vârsta de 15 ani: 1 doză (0,5 ml) la fiecare injectare:
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you or your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
English: In addition, persistence of vaccine-induced immunologic memory for hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) has been demonstrated through an anamnestic antibody response to a booster dose of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine in healthy adults.
Romanian: Mai mult, persistenţa memoriei imune induse de vaccin la adulții sănătoși pentru antigenul de suprafaţă al virusului hepatitic B (AgHBs) a fost demonstrată printr-un răspuns anamnestic prin anticorpi la administrarea unei doze de rapel dintr-o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck.
English: Suspension for injection 1 single dose 1 ml vial
Romanian: Suspensie injectabilă 1 flacon unidoză a 1 ml
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Arthralgia, Arthritis, Myalgia, Pain in extremity
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Artralgie, artrită, mialgie, dureri la nivelul extremităţilor
English: What HBVAXPRO 40 micrograms is and what it is used for What you need to know before you receive HBVAXPRO 40 micrograms How HBVAXPRO 40 micrograms is given Possible side effects
Romanian: Ce este HBVAXPRO 40 micrograme şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra HBVAXPRO 40 micrograme Cum se administrează HBVAXPRO 40 micrograme Reacţii adverse posibile
English: Pack sizes of 1 and 10 vials.
Romanian: Ambalaje cu 1 şi 10 flacoane.
English: HBVAXPRO may be administered at the same time as with some other vaccines, using separate sites and syringes.
Romanian: HBVAXPRO poate fi administrat în acelaşi timp cu alte câteva vaccinuri, folosind locuri separate de injectare şi seringi diferite.
English: The schedule is two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first administration (0, 1, 6 months).
Romanian: Această schemă cuprinde două injectări la interval de o lună urmate de o a treia doză după 6 luni de la prima administrare (0, 1, 6 luni)
English: The most common side effects seen are injection-site reactions: transient soreness, erythema, induration.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse au fost reacţiile la nivelul locului de injectare: durere, eritem, induraţie tranzitorii.
English: Driving and using machines HBVAXPRO is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: Este de așteptat ca HBVAXPRO să nu influenţeze sau să influenţeze în proporţie mică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: Dizziness and Fainting
Romanian: Sarcina şi alăptarea
English: Pack size of 1 vial with syringe and needle.
Romanian: Ambalaj cu 1 flacon cu seringă şi ac.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați sau ați luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
English: What HBVAXPRO 5 micrograms is and what it is used for What you need to know before you or your child receive HBVAXPRO 5 micrograms How HBVAXPRO 5 micrograms is given
Romanian: Ce este HBVAXPRO 5 micrograme şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra sau de a i se administra copilului dumneavoastră HBVAXPRO 5 micrograme
English: Immune system disorders Serum sickness, Anaphylaxis, Polyarteritis nodosa
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Boala serului, anafilaxie, poliarterită nodoasă
English: This medicinal product contains less than 1mmol sodium (23 mg) per dose, and is considered to be essentially sodium free.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză adică practic nu conţine sodiu.
English: Pack size of 1, 10, 20
Romanian: Mărimea ambalajului este de 1, 10, 20 doze.
English: A course of vaccination should include three injections.
Romanian: O schemă de vaccinare trebuie să includă trei injectări.
English: Predialysis and dialysis adult patients: 1 dose (1 ml) at each injection.
Romanian: Pentru pacienţi adulţi dializaţi şi predializaţi: 1 doză (1 ml) la fiecare injectare.
English: The most common side effects seen are injection-site reactions: soreness, redness and hardening.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse observate sunt reacţii la locul de injectare: durere, roşeaţă şi creşterea consistenţei zonei.
English: What HBVAXPRO 10 micrograms is and what it is used for What do you need to know before you receive HBVAXPRO 10 micrograms How HBVAXPRO 10 micrograms is given Possible side effects
Romanian: Ce este HBVAXPRO 10 micrograme şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra HBVAXPRO 10 micrograme Cum se administrează HBVAXPRO 10 micrograme Reacţii adverse posibile
English: If you forget one dose of HBVAXPRO 10 micrograms
Romanian: Dacă uitaţi o doză de HBVAXPRO 10 micrograme
English: If you forget one dose of HBVAXPRO 40 micrograms
Romanian: Dacă uitaţi o doză de HBVAXPRO 40 micrograme
English: What you need to know before you receive HBVAXPRO 10 micrograms
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra HBVAXPRO 10 micrograme
English: What you need to know before you use HBVAXPRO 40 micrograms
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra HBVAXPRO 40 micrograme
English: How to store HBVAXPRO 40 micrograms Contents of the pack and other information
Romanian: Cum se păstrează HBVAXPRO 40 micrograme Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
English: Individuals from birth through 15 years of age: 1 dose (0.5 ml) at each injection.
Romanian: Pentru persoanele începând de la naştere până la vârsta de 15 ani: 1 doză (0,5 ml) la fiecare injectare.
English: How to store HBVAXPRO 10 micrograms Contents of the pack and other information
Romanian: Cum se păstrează HBVAXPRO 10 micrograme Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
English: Breast-feeding: There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on breast-feeding women.
Romanian: Alăptarea Nu există date clinice disponibile privind utilizarea de HBVAXPRO la femeile care alăptează.
English: What HBVAXPRO 40 micrograms is and what it is used for
Romanian: Ce este HBVAXPRO 40 micrograme şi pentru ce se utilizează
English: Do not use HBVAXPRO 5 micrograms - if you or your child is allergic to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients of
Romanian: Nu utilizaţi HBVAXPRO 5 micrograme - dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi alergic la antigenul de suprafaţă al virusului hepatitic B sau la oricare dintre celelalte componente ale HBVAXPRO (vezi pct. 6.) - dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentaţi o boală gravă cu febră.
English: What HBVAXPRO 5 micrograms is and what it is used for
Romanian: Ce este HBVAXPRO 5 micrograme şi pentru ce se utilizează
English: • Joint pain, Arthritis, Muscle pain, Pain in extremity
Romanian: • Dureri articulare, artrită, dureri musculare, dureri la nivelul extremităţilor
English: Schedule 0, 1, 6 months: two injections with an interval of one month; a third injection 6 months after the first administration.
Romanian: Schema de 0, 1, 6 luni: două injectări la interval de o lună; o a treia injectare după 6 luni de la prima administrare.
English: Guillain-Barre Syndrome, Inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, Brain inflammation, Exacerbation of multiple sclerosis, Multiple sclerosis, Convulsions, Headache,
Romanian: • Tulburări ale sistemului nervos cum sunt furnicături şi înţepături, paralizie facială, inflamaţii ale nervilor incluzând sindromul Guillain-Barre, inflamare a nervului optic care determină afectarea vederii, inflamare a creierului, exacerbare a sclerozei multiple, scleroză multiplă, convulsii,
English: HBVAXPRO is indicated for the active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients.
Romanian: HBVAXPRO este indicat pentru imunizarea activă împotriva infectării cu virus hepatitic B determinată de toate subtipurile cunoscute, la pacienţii adulţi dializaţi şi predializaţi.
English: Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes without needle, or with 1 separate needle.
Romanian: Ambalaje cu 1 şi 10 seringi preumplute, fără ac sau cu 1 ac inclus.
English: 0, 1, 6 months: two injections with an interval of one month; a third injection 6 months after the first administration.
Romanian: la 0, 1, 6 luni: două injectări la interval de o lună; o a treia injectare după 6 luni de la prima administrare.
English: What you need to know before you or your child receive HBVAXPRO 5 micrograms
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra sau de a i se administra copilului dumneavoastră HBVAXPRO 5 micrograme
English: Do not use HBVAXPRO 40 micrograms - if you are allergic to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients of HBVAXPRO
Romanian: Nu utilizaţi HBVAXPRO 40 micrograme dacă sunteţi alergic la antigenul de suprafaţă al virusului hepatitic B sau la oricare dintre celelalte componente ale HBVAXPRO (vezi pct. 6.) dacă prezentaţi o boală gravă cu febră
English: Do not use HBVAXPRO 10 micrograms - if you are allergic to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients of HBVAXPRO
Romanian: Nu utilizaţi HBVAXPRO 10 micrograme dacă sunteţi alergic la antigenul de suprafaţă al virusului hepatitic B sau la oricare dintre celelalte componente ale HBVAXPRO (vezi pct. 6.) dacă prezentaţi o boală gravă cu febră
English: What HBVAXPRO 10 micrograms is and what it is used for
Romanian: Ce este HBVAXPRO 10 micrograme şi pentru ce se utilizează
English: HBVAXPRO 5 micrograms contains sodium: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium- free'.
Romanian: HBVAXPRO 5 micrograme conţine sodiu: acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu”.
English: If you or your child miss a scheduled injection, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră uitaţi să vă prezentaţi la una din injectările programate, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
English: - The first dose of the vaccine should be given within 7 days of birth and can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin but at a separate injection site.
Romanian: - Prima doză de vaccin trebuie administrată în primele 7 zile de la naştere şi poate fi administrată concomitent cu imunoglobulină împotriva hepatitei B, dar în alt loc de injectare.
English: Pack sizes of 1 and 10 vials without syringe/needle.
Romanian: Ambalaje cu 1 şi 10 flacoane fără seringă/ac.
English: HBVAXPRO 5 micrograms
Romanian: HBVAXPRO 5 micrograme
English: HBVAXPRO 40 micrograms - single dose vial - Pack of 1
Romanian: HBVAXPRO 40 micrograme - flacon unidoză - Ambalaj cu 1 doză
English: This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Romanian: Acest vaccin este indicat pentru imunizarea activă împotriva infecţiei cu virus hepatitic B determinată de toate subtipurile cunoscute ale acestuia la persoane cu vârsta de 16 ani şi peste considerate cu risc de expunere la virusul hepatitic B.
English: 0.5 ml of suspension in vial (glass) with stopper (gray butyl rubber) and aluminum seals with plastic flip caps with an empty sterile injection syringe with needle.
Romanian: 0,5 ml suspensie în flacon (din sticlă) cu dop (din cauciuc butilic de culoare gri) şi sigiliu din aluminiu, prevăzut cu capac din plastic, detaşabil cu seringă sterilă goală cu ac pentru injectare.
English: EU/1/01/183/011 - pack of 1
Romanian: EU/1/01/183/011 - ambalaj cu 1