FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Qu'est-ce que Tekturna et contenu de l'emballage extérieur Tekturna 300 mg comprimés pelliculés se présente sous forme de comprimés ovales, biconvexes, rouges clairs, portant l'inscription « IU » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
Danish: Tekturna 300 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde, udadbuede, ovale tabletter, præget med "IU" på en ene side og "NVR" på den anden side.
French: Allaitement
Danish: Ik
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/07/408/001-010
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/408/001-010
French: Autres informations relatives à Tekturna:
Danish: Andre oplysninger om Tekturna:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tekturna à Novartis Europharm Limited le 22 août 2007.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tekturna til Novartis Europharm Limited den 22. august 2007.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Tekturna.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Tekturna.
French: L'utilisation de Tekturna n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans, en raison d'un manque d'informations concernant la sécurité et l'efficacité au sein de ce groupe d'âge.
Danish: Tekturna anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe.
French: Les effets de Tekturna ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Danish: Virkningerne af Tekturna blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
French: Il doit être pris avec un repas léger, de préférence à la même heure chaque jour, en évitant toutefois de prendre du jus de pamplemousse en même temps que Tekturna.
Danish: Den skal tages sammen med et let måltid, helst på samme tid hver dag, men der må ikke indtages grapefrugtjuice sammen med Tekturna.
French: Pourquoi Tekturna a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Tekturna godkendt?
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) TEKTURNA Résumé EPAR à l'intention du public
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) TEKTURNA EPAR - sammendrag for offentligheden
French: L'EPAR complet relatif à Tekturna est disponible ici.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tekturna findes her.
French: La dose de Tekturna peut être portée à 300 mg une fois par jour chez les patients dont la tension artérielle n'est pas contrôlée de façon adéquate.
Danish: Dosis af Tekturna kan øges til 300 mg én gang dagligt hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt reguleret.
French: Dans cinq des études, les effets de Tekturna pris seul ont été comparés à ceux d'un placebo (traitement fictif).
Danish: I fem af undersøgelserne blev virkningerne af Tekturna anvendt alene sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
French: L'effet indésirable le plus courant sous Tekturna (observé chez un à 10 patients sur 100) est la diarrhée.
Danish: Den almindeligste bivirkning ved Tekturna (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er diarré.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Tekturna sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'hypertension essentielle.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved Tekturna opvejer risiciene ved behandling af essentiel hypertension.
French: Lorsque les résultats des cinq études comparant Tekturna pris seul à un placebo étaient analysés ensemble, les patients de moins de 65 ans présentaient une baisse moyenne de la tension diastolique de 9,0 mmHg après huit semaines sous 150 mg de Tekturna, à partir d'une moyenne de 99,4 mmHg au début de l'étude - en comparaison d'une chute de 5,8 mmHg à partir de 99,3 mmHg au début de l'étude chez les patients sous placebo.
Danish: I de fem undersøgelser, hvor Tekturna blev anvendt alene og sammenlignet med placebo, fik patienter under 65 år i gennemsnit mindsket det diastoliske blodtryk med 9,0 mmHg efter otte ugers behandling med Tekturna, 150 mg. Gennemsnitsværdien ved undersøgelsens start var 99,4 mmHg.
French: Tekturna ne doit pas non plus être pris avec de la ciclosporine (médicament qui réduit l'activité du système immunitaire), de la quinidine (utilisée pour corriger l'irrégularité des battements du cœur) ou du vérapamil (utilisé pour traiter les problèmes cardiaques).
Danish: Tekturna må ikke tages sammen med ciclosporin (et lægemiddel, som nedsætter aktiviteten i immunsystemet), quinidin (anvendes til afhjælpning af uregelmæssig hjerterytme) eller verapamil (anvendes til behandling af hjerteproblemer).
French: Tekturna est un médicament qui contient le principe actif aliskiren.
Danish: Tekturna er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof aliskiren.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Tekturna?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Tekturna?
French: Les études ont également montré que Tekturna, en association avec d'autres médicaments (notamment un hydrochlorothiazide), peut entraîner une réduction supplémentaire de la tension artérielle par rapport aux réductions obtenues avec ces médicaments lorsqu'ils sont pris sans Tekturna.
Danish: Undersøgelserne viste også, at når Tekturna anvendes sammen med andre lægemidler (især hydrochlorthiazid), kan det mindske blodtrykket mere, end når disse lægemidler anvendes uden Tekturna.
French: Tekturna a également permis de réduire la tension artérielle chez les patients souffrant de diabète et chez les patients en surcharge pondérale.
Danish: Tekturna nedsatte også blodtrykket hos patienter med sukkersyge og hos overvægtige patienter.
French: Tekturna seul s'est avéré plus efficace que le placebo et aussi efficace que les traitements de comparaison pour réduire la tension artérielle.
Danish: Når Tekturna blev anvendt alene, var det mere effektivt end placebo og lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne til at nedsætte blodtrykket.
French: Tekturna est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée).
Danish: Tekturna anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk).
French: Tekturna a fait l'objet de 14 études principales portant sur plus de 10 000 patients présetant une hypertension essentielle.
Danish: Tekturna blev anvendt i 14 hovedundersøgelser, hvori der deltog 10 000 patienter med essentiel hypertension.
French: La dose recommandée de Tekturna est de 150 mg une fois par jour, soit seul, soit en association avec d'autres antihypertenseurs.
Danish: Den anbefalede dosis af Tekturna er 150 mg én gang dagligt, anvendt enten alene eller sammen med anden medicin mod for højt blodtryk.
French: Les études ont duré entre 6 et 52 semaines et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la tension artérielle soit au cours de la phase de dilatation du cœur (diastole), soit lorsque les cavités du cœur se contractaient (systole).
Danish: Undersøgelserne varede mellem seks og 52 uger, og virkningen blev hovedsagelig bedømt ved ændringen i blodtrykket, som enten var det diastoliske blodtryk (blodtrykket i hvilefasen mellem to hjerteslag) eller det systoliske blodtryk (blodtrykket i hjertekamrenes sammentrækningsfase).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Tekturna, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Tekturna fremgår af indlægssedlen.
French: Les études d'association ont permis d'observer les effets de Tekturna utilisé en association avec un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ramipril), un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine (valsartan), un bêtabloquant (aténolol), un inhibiteur calcique (amlodipine) et un diurétique (hydrochlorothiazide).
Danish: I kombinationsundersøgelserne blev Tekturna anvendt sammen med en angiotensinkonvertaseenzymhæmmer, ramipril, en angiotensinreceptorblokker (valsartan), en betablokker (atenolol), en kalciumkanalblokker (amlodipin) og et vanddrivende middel (hydrochlorthiazid).
French: Le principe actif de Tekturna, l'aliskiren, est un inhibiteur de la rénine.
Danish: Det aktive stof i Tekturna, aliskiren, er en reninhæmmer.
French: Tekturna ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'aliskiren ou à l'un des excipients.
Danish: Tekturna bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for aliskiren eller andre af indholdsstofferne.
French: Quel est le bénéfice démontré par Tekturna au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Tekturna?
French: Des baisses plus importantes ont été observées chez des patients de 65 ans ou plus et chez des patients prenant des doses supérieures de Tekturna.
Danish: Hos patienter over 65 år og hos dem, der fik Tekturna i større doser, blev blodtrykket sænket yderligere.
French: Qu'est ce que Tekturna?
Danish: Hvad er Tekturna?
French: Tekturna, pris seul ou en association avec d'autres médicaments, a également été comparé à d'autres antihypertenseurs.
Danish: Tekturna blev dels taget alene, dels i kombination med andre lægemidler og blev sammenlignet med andre lægemidler mod for højt blodtryk.
French: Comment Tekturna agit-il?
Danish: Hvordan virker Tekturna?
French: Comment Tekturna est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Tekturna?
French: Numéro de procédure EMEA
Danish: EMEA's procedurenr.
French: • Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
Danish: - hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten.
French: Linéarité / Non linéarité :
Danish: Linearitet/non-linearitet
French: Votre médecin peut vous dire si vous avez un risque élevé de présenter de tels évènements.
Danish: Din læge kan fortælle dig om du er i høj risiko for sådanne hændelser.
French: 250 comprimés
Danish: 250 tabletter
French: • si vous prenez de la digoxine.
Danish: - hvis du tager digoxin.
French: Différences ethniques :
Danish: Etniske forskelle
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Danish: Tag ikke en dobbelt dosis som erstatning for den glemte tablet.
French: Une surveillance étroite du patient doit être instaurée, ainsi qu'un traitement symptomatique et de soutien.
Danish: Patienten bør monitorerres nøje, og behandlingen bør være symptomatisk og understøttende.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments
Danish: opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: Voir également les informations de la rubrique « Ne prenez pas Telmisartan Actavis ».
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Telmisartan Actavis"
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation de Telmisartan Actavis chez la femme enceinte.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af Telmisartan Actavis hos gravide kvinder.
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Telmisartan Actavis au début de la grossesse - voir rubrique « Grossesse »)
Danish: (Du skal desuden helst undgå at bruge Telmisartan Actavis tidligt i graviditeten - se afsnittet om Graviditet).
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden, du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
French: La clairance plasmatique totale (Cltot) est élevée (environ 1000 ml/min) par rapport au débit sanguin hépatique (environ 1500 ml/min).
Danish: Den totale plasmaclearenace, (Cltot), er høj (ca. 1000 ml/min) sammenlignet med den hepatiske blodgennemstrømning (ca. 1500 ml/min).
French: Il n'y a pas de progression linéaire entre la dose et les taux plasmatiques.
Danish: Der er ingen lineær sammenhæng mellem dosis og plasmaniveauer.
French: Les patients japonais sont plus susceptibles de présenter ces effets indésirables.
Danish: Japanske patienter er mere udsatte for at få disse bivirkninger.
French: Les comprimés de telmisartan sont administrés par voie orale en une prise par jour et doivent être pris avec du liquide, avec ou sans nourriture.
Danish: Administration Telmisartan tabletter administreres oralt én gang daglig med væske, med eller uden mad.
French: Dans les deux espèces, on a observé une augmentation de l'activité rénine plasmatique et une hypertrophie/hyperplasie des cellules juxtaglomérulaires rénales.
Danish: Hos begge dyrearter fandt man forøget plasma-reninakvtivitet og hypertrofi/hyperplasi af de renale juxtaglomerulære celler.
French: La concentration plasmatique maximale (Cmax) et, dans une moindre mesure, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps (AUC), augmentent de façon non proportionnelle avec l'accroissement de la dose.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration (Cmaks) og, i mindre grad, arealet under plasmakoncentrationtidskurven (AUC) stiger disproportionalt med dosis.
French: Il est recommandé de prendre le comprimé à la même heure tous les jours.
Danish: Det er mest hensigtsmæssigt at tage tabletten på samme tid hver dag.
French: La Cmax, et dans une moindre mesure l'AUC, augmentent de façon non proportionnelle à partir d'une dose de 40 mg.
Danish: Cmaks og i mindre grad AUC stiger disproportionalt ved doser over 40 mg.
French: Le telmisartan n'a pas d'affinité pour d'autres récepteurs, y compris pour le récepteur AT2 et les autres récepteurs AT moins bien caractérisés.
Danish: Telmisartan udviser ikke affinitet til andre receptorer, herunder AT2 og andre mindre karakteriserede AT receptorer.
French: Date de la premiére autorisation : 30.09.2010 Date du dernier renouvellement :
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30.09.2010 Dato for fornyelse af tilladelsen:
French: L'incidence du critère principal était similaire dans les groupes telmisartan (16,7 %) et ramipril (16,5 %).
Danish: Forekomsten af hændelser svarende til det primære endepunkt var ens for telmisartan (16,7%) og ramipril (16,5%).
French: Le comprimé doit être avalé avec un peu d'eau ou une autre boisson non alcoolisée.
Danish: Tabletten bør synkes med vand eller anden væske uden alkohol.
French: - La substance active est le telmisartan.
Danish: - Det aktive stof er telmisartan.
French: Le volume moyen apparent de distribution à l'état d'équilibre (Vdss) est d'environ 500 litres.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen, (Vdss), ved "steady state" er ca. 500 l.
French: 1, 2, 3, 4 : pour plus de détails, voir la sous-rubrique Description des effets indésirables sélectionnés c. Description des effets indésirables sélectionnés
Danish: 1,2,3,4: For yderligere beskrivelse, se venligst under punktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger".
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 56 comprimés 84 comprimés 90 comprimés 98 comprimés 100 comprimés
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 100 tabletter
French: Vous devez prévenir votre médecin si vous êtes (ou envisagez de devenir) enceinte.
Danish: Fortæl din læge, hvis du tror, du er (eller måske bliver) gravid.
French: L'incidence plus élevée des sepsis associés au telmisartan peut être due au hasard ou liée à un mécanisme actuellement inconnu.
Danish: Den observerede øgede forekomst af sepsis forbundet med brugen af telmisartan kan enten være en tilfældighed eller relateret til en mekanisme, som på nuværenede tidspunkt ikke er kendt.
French: Corticostéroïdes (voie systémique) : Réduction de l'effet antihypertenseur.
Danish: Corticosteroid (systemisk administration) Reducerer den antihypertensive virkning.
French: En général, la réduction maximale de la pression artérielle est obtenue de 4 à 8 semaines après le début du traitement.
Danish: Den maksimale reduktion i blodtrykket opnås generelt 4-8 uger efter behandlingen er påbegyndt og fastholdes gennem langtidsbehandling.
French: Le telmisartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (kininase II), enzyme également responsable de la dégradation de la bradykinine.
Danish: Telmisartan hæmmer ikke "angiotensin-converting-enzyme"(kininase-II enzymet), som også nedbryder bradykinin.
French: Dans une étude, la co-administration du telmisartan et du ramipril a conduit à une augmentation d'un facteur 2,5 de l'AUC0-24 et de la Cmax du ramipril et du ramiprilate.
Danish: I et studie medførte samtidig administration af telmisartan og ramipril en op til 2,5 gange øgning af AUC0-24 og Cmax af ramipril og ramiprilat.
French: « Essentielle » signifie que la pression artérielle élevée n'a pas de cause connue.
Danish: 'Essentiel' betyder, at det ikke er nogen sygdom, der er årsag til, at blodtrykket er forhøjet.
French: La liste prend également en compte les effets indésirables graves ainsi que les effets indésirables ayant entraîné l'arrêt du traitement, rapportés dans trois essais cliniques menés au long cours ayant inclus 21642 patients traités par du telmisartan pour la réduction de la morbidité cardiovasculaire sur une période allant jusqu'à 6 ans.
Danish: I listningen af bivirkninger er også medtaget alvorlige hændelser og hændelser, som førte til behandlingsstop, i tre kliniske langtisstudier med i alt 21642 patienter, behandlet med telmisartan i op til 6 år for at reducere kardiovaskulær morbiditet.
French: L'incidence de ces effets indésirables n'était pas liée à la dose et aucune corrélation n'a été mise en évidence avec le sexe, l'âge ou l'origine ethnique des patients.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger var ikke dosisrelateret, og der var ingen korrelation med patienternes køn, alder eller race.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Telmisartan Actavis est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du tror virkningen af Telmisartan Actavis er for stærk eller svag, så sig det til din læge eller på apoteket.
French: Stéarate de magnésium Croscarmellose sodique Mannitol
Danish: Magnestiumstearat Croscarmellosenatrium Mannitol
French: Le taux de mortalité global était de 11,6 % et de 11,8 % chez les patients traités respectivement par telmisartan et ramipril.
Danish: Død af alle årsager var 11,6% henholdsvis 11,8% for telmisartan og ramiprilbehandlede patienter.
French: A partir de la troisième heure suivant la prise, les concentrations plasmatiques sont similaires, que le telmisartan ait été pris à jeun ou avec un repas.
Danish: Tre timer efter indgiften er plasmakoncentrationerne ens, hvad enten telmisartan tages fastende eller med føde.
French: Patients âgés Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez ces patients.
Danish: Ældre patienter Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter.
French: Douleurs abdominales, diarrhées, dyspepsie, flatulences, vomissements
Danish: Abdominalsmerter, diarré, dysepsi, flautulens, opkastning
French: Le telmisartan peut être pris avec ou sans nourriture.
Danish: Du kan tage tabletten med eller uden mad.
French: Toute hypovolémie et/ou déplétion sodée doit être corrigée avant l'initiation du traitement par Telmisartan Actavis.
Danish: Volumen- og/eller natriumdepletering bør korrigeres før behandling med Telmisartan Actavis.
French: Des études de pharmacocinétique menées chez des insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue jusqu'à environ 100 %.
Danish: I farmakokinetiske studier med patienter med nedsat leverfunktion var der en forøgelse af den absolutte biotilgængelighed på op til næsten 100%.
French: Traitement : Le telmisartan n'est pas éliminé par hémodialyse.
Danish: Behandling: Telmisartan kan ikke fjernes ved hæmodialyse.
French: A l'initiation du traitement préventif avec Telmisartan Actavis 80 mg, la pression artérielle doit être fréquemment contrôlée.
Danish: I den første periode af behandlingen med Telmisartan Actavis 80 mg, skal blodtrykket kontrolleres regelmæssigt.
French: Lors de la prise de telmisartan avec de la nourriture, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques de telmisartan en fonction du temps (AUC0-∞) varie d'environ 6% pour une dose de 40 mg à environ 19% pour une dose de 160 mg.
Danish: Når telmisartan tages med føde, sker der en reduktion i arealet under plasmakoncentrationskurven (AUC0-∞) på ca. 6% (40 mg dosis) til ca. 19% (160 mg dosis).
French: Traitement de l'hypertension essentielle:
Danish: Behandling af essential hypertension:
French: Hypertension Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
Danish: Hypertension Behandling af essential hypertension hos voksne.
French: Le profil de sécurité du telmisartan chez les patients traités pour la réduction de la morbidité cardiovasculaire était cohérent avec celui obtenu chez les patients hypertendus.
Danish: Sikkerhedsprofilen for telmisartan for patienter i behandling for at reducere kardiovaskulær morbiditet er i oveensstemmelse med, hvad der tidligere er fundet for patienter med hypertension.
French: Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Telmisartan Actavis.
Danish: Hvis du har nogen af ovenstående tilstande, så fortæl det til lægen eller på apoteket før du tager Telmisartan Actavis.
French: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) est une étude qui visait à tester l'avantage d'ajouter l'aliskiren au traitement standard d'un inhibiteur d'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II chez les patients atteints d'un diabète de type 2et de maladie rénale chronique, de maladie cardiovasculaire ou des deux.
Danish: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) var et studie, der skulle undersøge fordelen ved at tilføje aliskiren til standardbehandling med en ACE-hæmmer eller en angiotensin II-receptorantagonist hos patienter med type 2-diabetes mellitus og kronisk nyresygdom, kardiovaskulær sygdom eller begge.
French: Aucun effet tératogène n'a été clairement identifié, cependant à des doses toxiques de telmisartan un effet sur le développement postnatal de la descendance des animaux, tels qu'une diminution du poids des petits et un retard de l'ouverture des yeux, a été observé.
Danish: Der er ingen tegn på teratogenisitet, men ved toksiske doser sås en påvirkning af den postnatale udvikling af afkommet såsom lavere legemsvægt og forsinket åbning af øjnene.
French: La cinétique d'élimination du telmisartan est bi-exponentielle, avec une demi-vie d'élimination terminale de plus de 20 heures.
Danish: Telmisartan er karatkeriseret ved en farmakokinetisk bieksponentiel udskillelse med en terminal eliminationshalveringstid på >20 timer.
French: L'efficacité de doses inférieures à 80 mg de telmisartan n'est pas connue dans la réduction de la morbidité cardiovasculaire.
Danish: Det vises ikke, om lavere doser end 80 mg telmisartan reducerer kardiovaskulær morbiditet.
French: En cas d'administration de Telmisartan Actavis à des patients atteints d'insuffisance rénale, une surveillance régulière de la kaliémie et du taux de créatinine sérique est recommandée.
Danish: Når Telmisartan Actavis anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales periodisk kontrol af serumniverauerne for kalium og kreatinin.
French: Aucun effet mutagène et aucun effet clastogène significatif n'ont été mis en évidence lors des études in vitro et aucun effet cancérogène n'a été observé lors d'études menées chez le rat et la souris.
Danish: Der var ingen tegn på mutagenicitet eller relevant klasteogen aktivitet ved et in-vitro forsøg og ingen tegn på karcinogenicitet i rotter og mus.