FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Erbitux lietošanu.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Erbitux rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Monoklonālā antiviela ir antiviela (olbaltumvielas veids), kas izveidota, lai organismā atpazītu specifisku struktūru (ko sauc par antigēnu) un piesaistītos tai.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas - tai toks antikūnas (baltymas), kuris atpažįsta tam tikrą organizme esančią medžiagą (vadinamąjį antigeną) ir prie jos prisijungia.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Erbitux, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Erbitux nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Erbitux pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Erbitux rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Erbitux ir infūziju (ievadīšanai pa pilienam vēnā) šķīdums, kas satur aktīvo vielu cetuksimabu.
Lithuanian: Erbitux yra infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos cetuksimabo.
Latvian: Recidivējoša vēža (kad pēc iepriekšējas ārstēšanas iestājas recidīvs) vai metastātiska vēža gadījumā Erbitux lieto kombinācijā ar platīnu saturošu pretvēža zāļu kombināciju (tostarp tādām zālēm kā cisplatīns un karboplatīns).
Lithuanian: Recidyviniam (po ankstesnio gydymo atsinaujinusiam) ar metastaziniam vėžiui gydyti Erbitux skiriama su platinos vaistų (tokių kaip cisplatina ar karboplatina) deriniu.
Latvian: Metastātisks vēzis ir audzējs, kas izplatījies uz citām ķermeņa daļām.
Lithuanian: Metastazinis - tai į kitus organus išplitęs vėžys.
Latvian: • trijos pētījumos bija iesaistīti 2199 pacienti, kuru slimība bija progresējusi iepriekšējās terapijas laikā, saņemot irinotekānu, oksaliplatīnu vai abas šīs zāles, kā arī pacienti, kuri nevarēja lietot šīs zāles.
Lithuanian: • atlikti trys tyrimai su 2 199 pacientais, kurių sveikatos būklė pablogėjo taikant gydymą irinotekanu, oksaliplatina arba šių vaistų deriniu, arba kurių nebuvo galima gydyti šiais vaistais.
Latvian: Kādas bija Erbitux priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Erbitux nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Kas ir Erbitux?
Lithuanian: Kas yra Erbitux?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Erbitux?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Erbitux vartojimu?
Latvian: Visos pētījumos novērtēja pacientu dzīvildzi bez slimības saasināšanās un kopējo dzīvildzi.
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo vertinama, kiek laiko liga neprogresavo arba pacientas išgyveno.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 29. jūnijā izsniedza Erbitux reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Erbitux rinkodaros leidimą.
Latvian: • pirmajā pētījumā iesaistot 424 pacientus ar lokāli progresējošu vēzi, noteica ietekmi, ko dod Erbitux pievienošana radioterapijai;
Lithuanian: • pirmame tyrime su 424 vietoje pažengusiu vėžiu sergančiais pacientais buvo stebimas Erbitux poveikis jo skiriant kartu su radioterapija;
Latvian: • kopā ar irinotekānu saturošu pretvēža terapiju;
Lithuanian: • su kitais vaistais nuo vėžio, kurių sudėtyje yra irinotekano;
Latvian: Tomēr trešajā pētījumā pacienti ar savvaļas KRAS formu kopumā izdzīvoja 16,3 mēnešus, ja pacienti saņēma Erbitux kombinācijā ar oksaliplatīna terapiju, kas ir līdzīga FOLFOX, salīdzinājumā ar 18,2 mēnešiem, kad izmantoja tikai oksalipatīna terapiju.
Lithuanian: Tačiau trečiame tyrime KRAS laukinio tipo vėžiu sergantys pacientai iš viso išgyveno 16,3 mėnesio, kai jiems su Erbitux buvo skiriamas kitas gydymas oskaliplatinos pagrindu (panašus į FOLFOX), palyginti su 18,2 mėnesio išgyvenamumo laikotarpiu, kai pacientams skirtas tik gydymas oskaliplatinos pagrindu.
Latvian: Galvas un kakla vēža pacientiem Erbitux iedarbību noteica divos pamatpētījumos:
Lithuanian: Erbitux veiksmingumas galvos ir kaklo vėžiu sergantiems pacientams tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose:
Latvian: Erbitux ievada vienreiz nedēļā.
Lithuanian: Pacientui skiriama viena Erbitux infuzija per savaitę.
Latvian: Pirms Erbitux ievadīšanas pacientiem ir jāsaņem antihistamīns un kortikosteroīds, lai novērstu alerģiskas reakcijas.
Lithuanian: Siekiant išvengti alerginių reakcijų, prieš pradedant gydymą Erbitux pacientui skiriama antihistaminų ir kortikosteroidų.
Latvian: Recidivējoša vai metastātiska galvas un kakla vēža gadījumā dzīvildze palielinājās, Erbitux pievienojot platīnu saturošu pretvēža zāļu kombinācijai (vidēji 10,1 mēnesis salīdzinājumā ar 7,4 mēnešiem).
Lithuanian: Recidyviniu ar metastaziniu galvos ir kaklo vėžiu sergančių pacientų išgyvenamumas buvo ilgesnis, kai jiems su platinos vaistais nuo vėžio buvo skiriama Erbitux (vidutiniškai 10,1 mėnesio, palyginti su 7,4 mėnesio).
Latvian: Pilns visu Erbitux izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Erbitux, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Vienā no pētījumiem rezultātus novērtēja arī atsevišķi katram pacientam, kuru audzējos bija visu savvaļas RAS gēnu formas, un pacientiem ar jebkurām RAS gēna mutējošām formām.
Lithuanian: Viename tyrime taip pat nagrinėti pacientų, kurių navikuose buvo nustatyta visų RAS genų laukinio tipo forma, ir pacientų, kuriems buvo nustatyta RAS geno mutacija, duomenys.
Latvian: Lielākajā daļā pētījumu rezultātus, ko novēroja pacientiem, kuru audzējos bija savvaļas KRAS (viens no RAS gēnu veidiem) un pacientiem, kuru audzējos bija KRAS pēc mutācijas, vērtēja atsevišķi.
Lithuanian: Daugumoje tyrimų buvo atskirai vertinami pacientų, kurių navikuose buvo laukinio tipo KRAS geno (vieno iš RAS genų tipo), ir pacientų, kurių navikuose buvo mutavusio KRAS, gydymo rezultatai.
Latvian: Pacienti ir arī rūpīgi jānovēro vismaz vienu stundu pēc infūzijas, lai noteiktu, vai nerodas jebkāda alerģiska reakcija.
Lithuanian: Dėl šių alerginių reakcijų pacientai atliekant infuziją ir bent vieną valandą po jos turi būti atidžiai stebimi.
Latvian: Erbitux lieto, lai ārstētu metastātisku resnās un taisnās zarnas vēzi.
Lithuanian: Erbitux vartojamas metastaziniam storosios ar tiesiosios žarnos vėžiui gydyti.
Latvian: • otrā pētījumā iesaistot 442 pacientus ar recidivējošu vai metastātisku vēzi, pētīja ietekmi, ko sniedz Erbitux pievienošana platīnu saturošu pretvēža zāļu kombinācijai.
Lithuanian: • antrame tyrime su 442 recidyviniu ar metastaziniu vėžiu sergančiais pacientais buvo stebimas Erbitux poveikis jo skiriant kartu su platinos vaistais nuo vėžio.
Latvian: Erbitux lieto, lai ārstētu pacientus, uz kuru audzēju šūnu virsmām ir epidermas augšanas faktora receptors (EGFR) un kuras satur "savvaļas tipa" gēnu (bez mutācijas), ko sauc par "RAS".
Lithuanian: Erbitux skiriamas pacientams, kurių naviko ląstelių paviršiuje yra vadinamojo epidermio augimo faktoriaus receptoriaus (EAFR) ir RAS genų grupės laukinio tipo (nemutavusio) versijų.
Latvian: Erbitux infūzijas laikā iespējamas smagas reakcijas, tāpēc pacienti zāļu ievadīšanas laikā rūpīgi jāuzrauga.
Lithuanian: Erbitux infuzijos metu gali pasireikšti sunkių reakcijų, todėl lašinant Erbitux pacientą reikia atidžiai stebėti.
Latvian: Metastātiska resnās vai taisnās zarnas vēža pacientiem Erbitux iedarbību noteica sešos pamatpētījumos:
Lithuanian: Erbitux veiksmingumas metastaziniu gaubtinės arba tiesiosios žarnos vėžiu sergantiems pacientams tirtas šešiuose pagrindiniuose tyrimuose:
Latvian: Lokāli progresējošā vēža gadījumā (kad audzējs attīstās, bet nav izplatījies) Erbitux lieto kombinācijā ar radioterapiju (staru terapiju).
Lithuanian: Vietoje pažengusiam, bet į kitus organus neišplitusiam vėžiui gydyti Erbitux skiriama kartu su radioterapija (spinduline terapija).
Latvian: Šie vēža veidi skar mutes vai rīkles, vai, piemēram, balsenes epitēliju.
Lithuanian: Šios rūšies vėžys pažeidžia burnos ertmės, gerklės ar gerklų (balso aparato) gleivinės ląsteles.
Latvian: Erbitux lieto arī galvas un kakla "zvīņveida šūnu" vēža ārstēšanai.
Lithuanian: Erbitux taip pat skiriamas plokščialąsteliniu galvos ir kaklo vėžiu sergantiems pacientams gydyti.
Latvian: Kā noritēja Erbitux izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Erbitux?
Latvian: Cetuksimabs izveidots, lai piesaistītos EGFR, kas ir atrodams uz dažu audzēju šūnu virsmas.
Lithuanian: Cetuksimabas jungiasi prie epidermio augimo faktoriaus receptorių (EAFR), kurių yra tam tikrų vėžinių ląstelių paviršiuje.
Latvian: Erbitux drīkst ievadīt tikai ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā, un tuvumā jābūt pieejamam reanimācijas aprīkojumam.
Lithuanian: Erbitux vartojamas prižiūrint vėžio gydymo patirties turinčiam gydytojui ir tokioje vietoje, kur parengtos pacientų gaivinimo priemonės.
Latvian: Kā Erbitux darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Erbitux?
Latvian: EGFR iesaistīts tā saukto RAS gēnu aktivizēšanā, kuri stimulē audzēja šūnu augšanu, cetuksimabs piesaistās EGFR un novērš šo procesu audzēju šūnās, un palīdz apturēt to augšanu.
Lithuanian: Cetuksimabas slopina šių genų veiklą vėžinėse ląstelėse ir neleidžia joms augti.
Latvian: Lokāli progresējoša galvas un kakla vēža gadījumā laiks līdz slimības progresēšanai bija ilgāks (vidēji 24,4 mēneši, salīdzinot ar 14,9 mēnešiem) pacientiem, kas Erbitux lietoja kombinācijā ar radioterapiju.
Lithuanian: Vietoje pažengusiu galvos ir kaklo vėžiu sergančių pacientų liga pradėjo progresuoti vėliau, kai su radioterapija jiems buvo papildomai skiriama Erbitux (vidutiniškai po 24,4 mėnesio, o tik radioterapija gydytų pacientų - po 14,9 mėnesio).
Latvian: Kāpēc lieto Erbitux?
Lithuanian: Kam vartojamas Erbitux?
Latvian: Kad notiek RAS gēnu (piemēram, KRAS) mutācija, šie gēni var stimulēt audzēja šūnu augšanu bez EGFR izraisītas aktivizācijas, tādējādi nav paredzams, ka Erbitux būtu labvēlīga ietekme.
Lithuanian: KRAS genas) mutuoja, jie gali stimuliuoti naviko ląstelių augimą ir be epidermio augimo faktoriaus receptoriaus (EAFR).
Latvian: Resnās un taisnās zarnas vēža pētījumos parādīja, ka dzīvildze bez slimības saasināšanās vai kopējā dzīvildze bija ilgāka pacientiem, kuri saņēma Erbitux:
Lithuanian: Gaubtinės arba tiesiosios žarnos vėžiu sergančių pacientų tyrimuose Erbitux iš esmės pailgino laikotarpį iki vėžio progresavimo arba pacientų išgyvenamumo laikotarpį:
Latvian: Kā lieto Erbitux?
Lithuanian: Kaip vartoti Erbitux?
Latvian: • pacientiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši ķīmijterapiju, pacientiem, kuriem bija savvaļas KRAS audzēja formas, laiks līdz slimības progresēšanai bija ilgāks (vidēji 9,9 mēneši salīdzinājumā ar 8,4 mēnešiem), ja tie papildus irinotekāna ķīmijterapijai lietoja Erbitux; pacientiem, kas Erbitux saņēma kombinācijā ar oksaliplatīna ķīmijterapiju (FOLFOX), pacientiem ar savvaļas RAS formu slimība progresēja lēnāk (vidēji 12,0 mēnešus salīdzinājumā ar 5,8 mēnešiem) nekā pacientiem, kas lietoja tikai FOLFOX.
Lithuanian: RAS laukinio tipo vėžiu sergančių ir Erbitux kartu su oksaliplatinos chemoterapija (FOLFOX) vartojusių pacientų liga pradėjo progresuoti vėliau, palyginti su pacientais, kurie vartojo tik FOLFOX (vidutiniškai 12,0 mėn. vėliau, palyginti su 5,8 mėn.).
Latvian: 12 (3 x 4) pildspalvveida pilnšļirces (multipaka)
Lithuanian: 12 (3 x 4) užpildytų švirkštimo priemonių (sudėtinė pakuotė)
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce
Lithuanian: 1 užpildyta švirkštimo priemonė
Latvian: Daži no šiem pacientiem ir bijuši jaunāki par 50gadiem.
Lithuanian: Kai kurie tų pacientų buvo jaunesni nei 50 metų amžiaus.
Latvian: c: Remisija ir definēta kā DAS<1,6
Lithuanian: c: Remisija nustatyta, kai LAS < 1,6
Latvian: Citas zāles un Erelzi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Erelzi
Latvian: Kas ir Erelzi un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Erelzi ir kam jis vartojamas
Latvian: • Tukšas rindas papildu informācijas pievienošanai:
Lithuanian: • Tuščios eilutės papildomai informacijai įrašyti:
Latvian: ATĶ kods: L04AB01
Lithuanian: kodas - L04AB01.
Latvian: *Daži pacienti nesniedza pilnīgu informāciju par katru mērķa kritēriju.
Lithuanian: *Kai kurie pacientai nepateikė visų kiekvienos vertinamosios baigties duomenų.
Latvian: piemēram,
Lithuanian: (pvz.
Latvian: Vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Vienkartiniam naudojimui.
Latvian: • izglītojošie materiāli tiks nepārtraukti atjaunināti, ieviešot papildu uzlabojumus;
Lithuanian: • Mokomoji medžiaga bus nuolat atnaujinama ir tobulinama.
Latvian: • pacienta vārds, uzvārds; ārsta vārds, uzvārds un tālruņa numurs.
Lithuanian: • paciento vardas ir pavardė, gydytojo vardas ir pavardė, telefono numeris.
Latvian: • Informācija, Erelzi var paaugstināt nopietnu infekciju attīstības risku:
Lithuanian: • Informacija, kad Erelzi gali padidinti sunkių infekcijų riziką:
Latvian: Kā lietot Erelzi Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Latvian: -------Etanercepts-----
Lithuanian: ------Etanerceptas----
Latvian: Erelzi ir zāles, kas sastāv no divām cilvēka olbaltumvielām.
Lithuanian: Erelzi yra preparatas, gaminamas iš dviejų žmogaus baltymų.
Latvian: Ja Jūs grūtniecības laikā saņēmāt Erelzi, Jūsu bērns var būt pakļauts paaugstinātam infekcijas riskam.
Lithuanian: Jei Jūs nėštumo metu vartojote Erelzi, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Latvian: Šādā gadījumā ļoti rūpīgi jāizvērtē Erelzi terapijas ieguvuma/riska līdzsvars.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia labai gerai įvertinti gydymo Erelzi naudos ir rizikos santykį.
Latvian: • visi galvenie izglītojošie materiāli veselības aprūpes speciālistiem ir jāpielāgo atbilstoši katras valsts vietējām normatīvajām prasībām;
Lithuanian: • Bet kokią bendrąją sveikatos priežiūros specialistams skirtą mokomąją medžiagą reikia pritaikyti konkrečiai šaliai pagal joje galiojančių teisės aktų reikalavimus.
Latvian: Etanercepts + metotrekstāts
Lithuanian: Etanerceptas Etanerceptas + metotreksatas
Latvian: Tomēr jebkurš no augstāk minētajiem simptomiem var liecināt par alerģisku reakciju uz Erelzi, tāpēc Jums nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Lithuanian: Bet kuris aukščiau išvardytų simptomų gali rodyti alerginę reakciją Erelzi, taigi nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Latvian: Šī informācija ir pieejama arī tīmekļa vietnē www.erelzi.eu un izmantojot šādu kodu.
Lithuanian: Ta pati informacija taip pat pateikiama www.erelzi.eu ir taikant toliau nurodytą kodą.
Latvian: Kopā tika iesaistīts 401 pacients, no kuriem 203 tika ārstēti ar etanerceptu.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose iš viso dalyvavo 401 ligonis, iš jų 203 buvo gydomi etanerceptu.
Latvian: Erelzi ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Lithuanian: Erelzi yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
Latvian: Nopietnas infekcijas skar mazāk nekā 1 no 100 pacientiem, kuri saņem etanerceptu.
Lithuanian: Sunkiomis infekcinėmis ligomis sirgo mažiau kaip 1 iš 100 pacientų, gydytų etanerceptu.
Latvian: GATAVA LIETOŠANAI
Lithuanian: PARUOŠTAS NAUDOTI
Latvian: Jūsu ārsts noteiks pareizo devu bērnam un izrakstīs atbilstošu etanercepta stiprumu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys tinkamą dozę Jūsų vaikui ir paskirs tinkamo stiprumo etanercepto.
Latvian: • informācija par tuberkulozes diagnostisko izmeklējumu nepieciešamību;
Lithuanian: • informacija dėl poreikio atlikti tuberkuliozės (TB) įvertinimą;
Latvian: Ja ir beidzies derīguma termiņš, viss iepakojums jānodod atpakaļ aptiekā.
Lithuanian: Jeigu tinkamumo laikas pasibaigęs, gražinkite visą vaisto pakuotę į vaistinę.
Latvian: Bērniem un pieaugušajiem, kuri lieto Erelzi, var būt paaugstināts limfomas vai cita vēža attīstības risks.
Lithuanian: Erelzi vartojantiems vaikams ir suaugusiesiems gali būti padidėjęs limfomos arba kitos rūšies vėžio atsiradimo pavojus.
Latvian: Ja Erelzi pēc 12 nedēļām bērna stāvokli nebūs ietekmējis, Jūsu ārsts var ieteikt Jums pārtraukt lietot šīs zāles.
Lithuanian: Jei po 12 savaičių Erelzi neturi įtakos vaiko būklei, gydytojas gali nurodyti Jums nustoti vartoti šį vaistą.
Latvian: Kad esat gatavs lietot pilnšļirci, atveriet blisteri un ar ziepēm un ūdeni rūpīgi nomazgājiet rokas.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošę vartoti švirkštą, atplėškite lizdinę plokštelę ir kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Latvian: 0,8†,φ a: Pacienti, kuri nepabeidza pilnu 12 mēnešu pētījumu, klasificēti kā pacienti bez atbildes reakcijas.
Lithuanian: 0,8 †, ϕ a: Ligoniai, kurie nebaigė viso 12 mėnesių trukmės tyrimo, buvo vertinami kaip asmenys, kurių organizmas į gydymą nereagavo.
Latvian: **ASAS=Starptautiskā spondiloartrīta novērtējumu sabiedrība (Assessments in Spondyloarthritis
Lithuanian: **ASV - Tarptautinės spondiloartrito bendrijos vertinimas
Latvian: Izglītojošā programma ir izveidota, lai palīdzētu apmācīt un izglītot veselības aprūpes speciālistus par pareizu Erelzi lietošanu:
Lithuanian: Buvo parengta mokomoji programa, skirta padėti sveikatos priežiūros specialistams išmokti ir pasiruošti tinkamai naudoti Erelzi:
Latvian: Šie simptomi var liecināt par iespējamām dzīvībai bīstamām asins pārmaiņām, kuru dēļ Erelzi terapija var būt jāpārtrauc.
Lithuanian: Tokiais simptomais gali pasireikšti gyvybei pavojingas kraujo sutrikimas, dėl kurio gali tekti nutraukti Erelzi vartojimą.
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Lithuanian: • Dažnis nežinomas (dažnis, kurio negalima nustatyti remiantis turimais duomenimis):
Latvian: Ilgtermiņa pieredze ar etanerceptu bija salīdzināma ar sākotnējo 48 nedēļu ilgu pētījumu un neatklāja jaunus ar zāļu drošumu saistītus datus.
Lithuanian: Ilgalaikė etanercepto vartojimo patirtis paprastai buvo panaši į pradinio 48 savaičių tyrimo ir neatskleidė naujų saugumo duomenų.
Latvian: Šajā kartē ir ietverta svarīga drošības informācija pacientiem, tostarp informācija par infekcijām un sastrēguma sirds mazspējas saasināšanos saistībā ar Erelzi lietošanu.
Lithuanian: Šioje kortelėje pateikiama svarbi saugumo informacija pacientams, įskaitant informaciją, susijusią su infekcijomis ir stazinio kardialinio nepakankamumo pablogėjimu, susijusiu su Erelzi vartojimu.
Latvian: Ir ieteicams pierakstīt datumu, kad Erelzi izņemts no ledusskapja, un datumu, pēc kura Erelzi ir jāiznīcina (ne vairāk kā 4 nedēļas pēc izņemšanas no ledusskapja).
Lithuanian: Rekomenduojama užrašyti išėmimo iš šaldytuvo datą ir datą, po kurios Erelzi reikia sunaikinti (ne vėliau kaip praėjus 4 savaitėms po išėmimo iš šaldytuvo).
Latvian: Oficiāli klīniskie pētījumi bērniem vecumā no 2līdz 3gadiem nav veikti.
Lithuanian: Oficialių klinikinių tyrimų su 2-3 metų vaikais neatlikta.
Latvian: Pirms Erelzi lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Erelzi.
Latvian: N=103 līdz 105*
Lithuanian: N = 103-105*
Latvian: Pacienta brīdinājuma karte
Lithuanian: Paciento įspėjamoji kortelė
Latvian: 2b. Tikai aprūpētājiem un veselības aprūpes speciālistiem
Lithuanian: Informacija tik slaugytojams ir sveikatos priežiūros specialistams:
Latvian: Bieži līdz < 1/10
Lithuanian: iki <1/10
Latvian: Jūs vai bērns nedrīkstat lietot Erelzi kopā ar zālēm, kas satur aktīvo vielu anakinru vai abataceptu.
Lithuanian: Jums arba vaikui negalima vartoti Erelzi kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos anakinros arba abatacepto.
Latvian: Norobežotie un asinsrades sistēmas ļaundabīgie audzēji (izņemot ādas vēzi)
Lithuanian: Solidiniai ir kraujodaros piktybiniai navikai (išskyrus odos vėžį)
Latvian: Tā kā imūnglobulīni, līdzīgi kā daudzas citas zāles, cilvēkam var izdalīties mātes pienā, jālemj par bērna barošanas ar krūti vai Erelzi lietošanas pārtraukšanu, ņemot vērā barošanas ar krūti sniegto ieguvumu bērnam un terapijas sniegto ieguvumu sievietei.
Lithuanian: Kadangi imunoglobulinai, kaip ir daugelis kitų vaistinių preparatų, gali išsiskirti į motinos pieną, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti Erelzi vartojimą žindant kūdikį, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai.
Latvian: SK = standarta kļūda.
Lithuanian: SP = standartinė paklaida.
Latvian: Neatveriet ārējo kastīti, pirms neesat sagatavojies šo zāļu lietošanai.
Lithuanian: Neatidarykite sandarios išorinės dėžutės, kol nebūsite pasiruošę vartoti šio vaisto.
Latvian: • Sandoz darbinieki ir apmācīti pareizā Erelzi lietošanā, lai sniegtu atbalstu veselības aprūpes speciālistiem, ja tie uzdod jautājumus.
Lithuanian: • „Sandoz" darbuotojai bus parengti tinkamai vartoti Erelzi, kad prireikus galėtų pakonsultuoti sveikatos priežiūros specialistus.
Latvian: Erelzi var lietot neatkarīgi no ēdiena vai dzēriena lietošanas.
Lithuanian: Erelzi galima vartoti su maistu ar gėrimais arba atskirai.
Latvian: Etanercepts no organisma izdalās lēni.
Lithuanian: EliminacijaEtanerceptas iš organizmo pašalinamas lėtai.
Latvian: • prasība ārstam norādīt brīdinājuma kartē citas zāles, kas var paaugstināt infekcijas attīstības risku.
Lithuanian: • nurodymas paprašyti gydytojo įspėjamojoje kortelėje išvardinti bet kokius kitus vaistinius preparatus, kurie gali padidinti infekcijos riziką.
Latvian: 37%†,φ
Lithuanian: 37% †, ϕ
Latvian: Nopietnas infekcijas novēroja 6,3% reimatoīdā artrīta pacientu, kuri lietoja etanerceptu laika posmā līdz 48 mēnešiem.
Lithuanian: Sunkios infekcinės ligos pasireiškė 6,3 % pacientų, sergančių reumatoidiniu artritu, iki 48 mėnesių vartojusių etanercepto.
Latvian: • Tuberkuloze: tā kāir bijuši ziņojumi par tuberkulozi pacientiem, kuri lietoja Erelzi, Jūsu ārsts pārbaudīs, vai Jums nav tuberkulozes pazīmju un simptomu, pirms sākat lietot Erelzi.
Lithuanian: • Tuberkuliozė: kadangi pranešta apie Erelzi vartojusiems pacientams pasireiškusios tuberkuliozės atvejus, prieš pradedant gydymą Erelzi Jūsų gydytojas patikrins, ar nėra tuberkuliozės požymių ir simptomų.
Latvian: subakūta sarkanās vilkēdes ādas forma, sarkanai vilkēdei līdzīgs sindroms
Lithuanian: Odos raudonoji vilkligė, poūmė odos raudonoji vilkligė, į vilkligę panašus sindromas
Latvian: Ja Jums liekas, ka Erelzi iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Erelzi veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Pēc vairāku in vitro un in vivo pētījumu veikšanas tika konstatēts, ka etanerceptamnepiemīt genotoksiska iedarbība.
Lithuanian: Remiantis daugelio in vitro ir in vivo tyrimų duomenimis, manoma, kad etanerceptas nepasižymi genotoksiniu poveikiu.
Latvian: Etanerceptu pacientiem iesaka lietot, kā norādīts 4.1. apakšpunktā.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti etanercepto pacientams, kurie nurodyti 4.1 skyriuje.
Latvian: Dažiem bērniem un pusaudžiem, kuri ir saņēmuši Erelzi vai citas zāles, kas darbojas tāpat kā Erelzi, attīstījās vēži, ieskaitot neparastu veidu vēžus, kuru rezultātā dažreiz iestājās nāve.
Lithuanian: Kai kuriems vaikams ir paaugliams, vartojusiems Erelzi arba kitų vaistų, veikiančių taip pat kaip Erelzi, atsirado vėžys, įskaitant neįprastų rūšių vėžį, kuris kartais baigėsi mirtimi.
Latvian: Parasti dzīvo vakcīnu ievadīšana zīdaiņiem 16 nedēļas pēc pēdējās Erelzi devas ievadīšanas mātei nav ieteicama.
Lithuanian: Kūdikių gyvosiomis vakcinomis skiepyti paprastai nerekomenduojama 16 savaičių po motinos suvartotos paskutinės Erelzi dozės.
Latvian: Etanercepts 0,8 mg/kg vienu reizi nedēļā
Lithuanian: 0,8 mg/kg kartą per savaitę
Latvian: (tajā skaitā pneimonija,
Lithuanian: (įskaitant kraujavimą,
Latvian: Šā kontrolētā pētījuma rezultātus izteica kā reimatoīdā artrīta procentuālo uzlabošanos (%), izmantojot Amerikas Reimatoloģijas kolēģijas (American College of Rheumatology - ACR) atbildes reakcijas kritērijus.
Lithuanian: Šio kontroliuojamo tyrimo rezultatai pateikti reumatoidinio artrito pagerėjimo procentu pagal Amerikos reumatologų kolegijos (ARK)
Latvian: Visos minētajos gadījums viss iepakojums jānodod atpakaļ aptiekā.
Lithuanian: Visais šiais atvejais grąžinkite visą vaisto pakuotę į vaistinę.