FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The required volume to be given to the infant should be determined according to body weight, and should be injected intravenously as a short infusion over 15 minutes, preferably undiluted.
Lithuanian: Reikiamas vaisto kiekis apskaičiuojamas pagal naujagimio kūno svorį ir suleidžiamas į veną trumpalaikės infuzijos būdu per 15 minučių, geriausia neskiestas.
English: - Your baby may develop some bleeding from the intestines and the kidneys.
Lithuanian: - Jūsų naujagimiui gali atsirasti kraujavimas iš žarnyno ir inkstų.
English: Ibuprofen may increase the risk of bleeding.
Lithuanian: Ibuprofenas gali padidinti kraujavimo pavojų.
English: As ibuprofen may inhibit platelet aggregation, premature neonates should be monitored for signs of bleeding.
Lithuanian: Kadangi ibuprofenas gali slopinti trombocitų agregaciją, gydant neišnešiotus naujagimius, būtina stebėti, ar neatsirado kraujavimo požymių.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (15 mg) per 2 ml, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 2 ml yra mažiau kaip 1 mmol (15 mg) natrio, t. y., jis beveik neturi reikšmės.
English: A rinse of the infusion line must be performed between each product administration (see section 6.6).
Lithuanian: Infuzijos liniją būtina praplauti po kiekvieno vaistinio preparato leidimo (žr.
English: Take special care with Pedea - Before treatment with Pedea, your baby's heart will be examined to confirm that the ductus arteriosus is open.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia - Prieš gydant Pedea turi būti ištirta Jūsų naujagimio širdis ir įsitikinta, kad arterinis latakas tikrai atviras.
English: Not relevant
Lithuanian: Duomenys neaktualūs.
English: Solution for injection 4 x 2 ml ampoules
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 4 ampulės po 2 ml
English: The central volume of distribution may depend on the status of the ductus and decrease as the ductus closes.
Lithuanian: Centrinis pasiskirstymo tūris priklauso nuo latako būklės ir jam ankant mažėja.
English: Residual concentrations are around 1015 mg/l 24 hours after the last dose of 5 mg/kg.
Lithuanian: Liekamoji koncentracija praėjus 24 valandoms po paskutinės 5 mg/kg kūno svorio dozės suleidimo būna maždaug 10-15 mg/l.
English: In preterm newborn infants less than 27 weeks of gestational age, the closure rate of the ductus arteriosus (33 to 50%) was shown to be low at the recommended dose regimen (see section 5.1).
Lithuanian: Neišnešiotiems naujagimiams, gimusiems iki 27 nėštumo savaitės, skiriant rekomenduojamas dozes, arterinio latako užakimo dažnumas (33-50 %) buvo nedidelis (žr.
English: Important information about some of the ingredients of Pedea This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (15 mg) per 2 ml, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Pedea medžiagas Šio vaistinio preparato 2 ml yra mažiau kaip 1 mmol (15 mg) natrio, t.
English: As ibuprofen may decrease the clearance of aminoglycosides, strict surveillance of their serum levels is recommended during co-administration with ibuprofen.
Lithuanian: Ibuprofenas gali sumažinti aminoglikozidų pasišalinimą, todėl rekomenduojama griežtai sekti jų koncentraciją plazmoje, jei jie skiriami kartu su ibuprofenu.
English: There have also been post-marketing reports of pulmonary hypertension where Pedea was administered to premature neonates in the therapeutic setting.
Lithuanian: Plaučių hipertenzijos atvejų taip pat nustatyta pateikus vaistinį preparatą į rinką, kai Pedea gydymui buvo skiriamas neišnešiotiems naujagimiams.
English: Common: Oliguria, Fluid retention, Haematuria Uncommon: Acute renal failure
Lithuanian: Dažni: oligurija, skysčių susilaikymas, hematurija Nedažnas: ūminis inkstų nepakankamumas
English: If after the second course of treatment, the ductus arteriosus is still not closed, a surgery may then be proposed.
Lithuanian: Jeigu po antro gydymo kurso arterinis latakas vis tiek neužanka, gali būti siūloma atlikti operaciją.
English: Please tell your doctor or pharmacist if your baby is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Lithuanian: Jeigu Jūsų naujagimis vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: OUTER CARTON TEXT
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS KARTONINĖS DĖŽUTĖS
English: Therefore, ibuprofen should not be used in infants with marked elevated bilirubin concentration.
Lithuanian: Dėl šios priežasties ibuprofeno draudžiama skirti naujagimiams, kurių kraujyje bilirubino koncentracija ženkliai padidėjusi.
English: - Pedea may be less effective in very premature babies less than 27 weeks of gestational age.
Lithuanian: - Jei naujagimis gimė mažiau kaip 27 savaičių gestacinio amžiaus, Pedea gali būti mažiau efektyvus.
English: Very Common: Blood creatinine increased, Blood sodium decreased
Lithuanian: Labai dažni: kreatinino koncentracijos padidėjimas kraujyje, natrio koncentracijos sumažėjimas kraujyje
English: To avoid any possible microbiological contamination, the product should be used immediately after first opening.
Lithuanian: Kad nepatektų mikroorganizmų, pirmą kartą atidarius preparatą reikia vartoti nedelsiant.
English: This can cause heart problems in your baby.
Lithuanian: Dėl šios priežasties gali sutrikti naujagimio širdies veikla.
English: Very common: - Decrease in the number of platelets in the blood (thrombocytopenia), - Decrease in white blood cells called neutrophils (neutropenia), - Increase in creatinine level in the blood, - Decrease in sodium level in the blood, - Breathing problems (bronchopulmonary dysplasia),
Lithuanian: Labai dažni: - kraujo plokštelių kiekio kraujyje sumažėjimas (trombocitopenija); - baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų neutrofilais, sumažėjimas (neutropenija); - kreatinino kiekio kraujyje padidėjimas; - natrio kiekio kraujyje sumažėjimas; - kvėpavimo sutrikimai (bronchų ir plaučių displazija).
English: Pedea 5mg/ml solution for injection is supplied in cartons of four 2 ml ampoules.
Lithuanian: Pedea 5 mg/ml injekcinis tirpalas tiekiamas dėžutėse, kuriose yra po keturias 2 ml ampules.
English: Treatment of a haemodynamically significant patent ductus arteriosus in preterm newborn infants less than 34 weeks of gestational age.
Lithuanian: Kraujotaką trikdančio atviro arterinio latako gydymas neišnešiotiems naujagimiams, gimusiems iki 34 nėštumo savaitės.
English: In a clinical curative trial involving 175 preterm newborn infants less than 35 weeks of gestational age, the incidence of bronchopulmonary dysplasia at 36 weeks post-conceptional age was 13/81 (16%) for indomethacin versus 23/94 (24%) for ibuprofen.
Lithuanian: 36 gestacinio amžiaus savaitę bronchopulmoninė displazija buvo nustatyta 13/81 neišnešiotų naujagimių (16 %) gydytų indometacinu ir 23/94 (24 %) - ibuprofenu.
English: Uncommon: - Acute failure of the kidney's functions - Bleeding in the intestine - Below normal oxygen content in the arterial blood (hypoxemia)
Lithuanian: Nedažni: - ūminis inkstų veiklos nepakankamumas; - kraujavimas žarnyne; - mažesnis už normalų deguonies kiekis arteriniame kraujyje (hipoksemija).
English: Any unused portion of the solution should be discarded.
Lithuanian: Nepanaudotą tirpalo likutį būtina išpilti.
English: Do not use Pedea after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Pedea vartoti negalima.
English: - aminoglycosides: since ibuprofen may decrease the clearance of aminoglycosides, their coadministration may increase the risk of nephrotoxicity and ototoxicity (see section 4.4).
Lithuanian: - aminoglikozidai - kadangi ibuprofenas gali sumažinti aminoglikozidų išsiskyrimą, jų derinys gali padidinti toksinio poveikio inkstams bei ausims pavojų (žr. 4.4 skyrių). 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
English: Treatment with Pedea should only be carried out in a neonatal intensive care unit under the supervision of an experienced neonatologist.
Lithuanian: Pedea gydoma tik naujagimių intensyviosios terapijos skyriuje prižiūrint patyrusiam neonatologui.
English: Ibuprofen may increase blood concentrations and thus increase the risk of toxicity on kidney and ear
Lithuanian: Ibuprofenas gali padidinti jų koncentraciją kraujuje, todėl gali padidėti toksinio poveikio inkstams bei ausims pavojus.
English: OTHER
Lithuanian: toliau
English: This calculated amount will be given by infusion in a vein over a period of 15 minutes.
Lithuanian: Apskaičiuota dozė infuzijos būdu suleidžiama į veną per 15 minučių.
English: Prophylactic use of Pedea in the first 3 days of life (starting within 6 hours of birth) in preterm newborn infants less than 28 weeks of gestational age was associated with increased incidence of renal failure and pulmonary adverse events including hypoxia, pulmonary hypertension, pulmonary haemorrhage, as compared to curative use.
Lithuanian: Iki 28 nėštumo savaitės gimusiems neišnešiotiems naujagimiams profilaktiškai per pirmąsias tris gyvenimo dienas (pradedant per pirmąsias 6 valandas po gimimo) leidžiamas vaistas buvo susijęs su dažniau pasireiškiančiu inkstų funkcijos nepakankamumu bei nepageidaujamais plaučių reiškiniais, įskaitant sunkią hipoksiją, plautinę hipertenziją bei kraujavimą iš plaučių, palyginti su tais atvejais, kai vaisto naujagimiams buvo skiriama gydymo tikslais.
English: What Pedea looks like and contents of the pack Pedea 5mg/ml solution for injection is a clear, colourless to slightly yellow solution.
Lithuanian: Pedea 5 mg/ml injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas tirpalas.
English: For intravenous use only.
Lithuanian: Preparatas skirtas leisti tik į veną.
English: In preterm newborns ibuprofen significantly reduced plasma concentrations of prostaglandins and their metabolites, particularly PGE2 and 6-keto-PGF-1-alpha. Low levels were sustained up to 72 hours in neonates who received 3 doses of ibuprofen, whereas subsequent re-increases were observed at 72 hours after only 1 dose of ibuprofen.
Lithuanian: Neišnešiotiems naujagimiams ibuprofenas gerokai sumažina prostaglandinų bei jų metabolitų, ypač PGE2 bei 6-keto-PGF-1-alfa, koncentraciją plazmoje.
English: - The other ingredients are trometamol, sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid 25% (for pH adjustment) and water for injections.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra trometamolis, natrio chloridas, natrio hidroksidas (pH sureguliuoti), 25 % vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti) ir injekcinis vanduo.
English: Keep out of reach and sight of children.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
English: Solution for injection.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas.
English: Ibuprofen is a NSAID that possesses anti-inflammatory, analgesic and antipyretic activity.
Lithuanian: Ibuprofenas yra NVNU, slopinantis uždegimą, skausmą ir karščiavimą.
English: Before and after administration of Pedea, to avoid contact with any acidic solution, rinse the infusion line over 15 minutes with 1.5 to 2 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or glucose 50 mg/ml (5%), solution for injection.
Lithuanian: Prieš suleidžiant Pedea ir po to, kad išvengti jos kontakto su bet kokiu rūgščiu tirpalu, reikia 15 minučių plauti infuzijos liniją 1,5-2 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės injekciniu tirpalu.
English: Pedea will only be given to your baby in a special neonatal intensive care unit by qualified health care professionals.
Lithuanian: Pedea Jūsų naujagimis bus gydomas tik specializuotame naujagimių intensyviosios terapijos skyriuje ir tik kvalifikuoto sveikatos priežiūros specialisto.
English: Since prostaglandins are involved in the persistence of the ductus arteriosus after birth, this effect is believed to be the main mechanism of action of ibuprofen in this indication.
Lithuanian: Kadangi po gimimo arterinį lataką atvirą palaiko prostaglandinai, manoma, kad minėtas vaisto veikimo būdas ir lemia vaisto tinkamumą šiam sutrikimui gydyti.
English: This condition is much more frequent in premature newborn than in full-term newborn infants.
Lithuanian: Neišnešiotiems naujagimiams atviras arterinis latakas pasitaiko dažniau nei gimusiems laiku.
English: However, overdose has been described in infants and children administered oral ibuprofen: CNS depression, seizures, gastrointestinal disturbances, bradycardia, hypotension, apnoea, abnormal renal function, haematuria have been observed.
Lithuanian: Pasireiškė CNS slopinimas, traukuliai, virškinimo trakto sutrikimai, bradikardija, hipotenzija, apnėja, inkstų funkcijos sutrikimas, hematurija.
English: Pedea should be administered as a short infusion over 15 minutes, preferably undiluted.
Lithuanian: Pedea tirpalas suleidžiamas trumpalaikės infuzijos būdu per 15 minučių, geriausia neskiestas.
English: When the baby is born and starts using its lungs the ductus arteriosus normally closes.
Lithuanian: Kai kūdikis gimsta ir jo plaučiai pradeda funkcionuoti, arterinis latakas turi užakti, tačiau būna atvejų, kad jis lieka atviras (vadinamasis atviras arterinis latakas).
English: No case of overdose has been reported with intravenous ibuprofen in preterm newborn infants.
Lithuanian: Neišnešiotus naujagimius gydant į veną leidžiamu ibuprofenu, perdozavimo atvejų nepasitaikė.
English: Common: Intraventricular haemorrhage, Periventricular leukomalacia
Lithuanian: Dažni: intraskilvelinė kraujosrūva, periventrikulinė leukomaliacija.
English: In a clinical trial where Pedea was administered prophylactically during the first 6 hours of life, severe hypoxemia with pulmonary hypertension was reported in 3 newborn infants less than 28 weeks of gestational age.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu, kai Pedea buvo skiriama profilaktiškai per pirmąsias 6 gyvenimo valandas, trims naujagimiams per vieną valandą po pirmos infuzijos pasireiškė sunki hipoksemija su plautine hipertenzija, kuri per 30 minučių pašalinta skyrus kvėpuoti azoto oksido.
English: It is 10 mg/kg for the first administration and 5 mg/kg for the second and the third administrations.
Lithuanian: Pirmą kartą leidžiama 10 mg/kg kūno svorio, antrą ir trečią - 5 mg/kg kūno svorio dozė.
English: Since prophylactic use in the first 3 days of life (starting within 6 hours of birth) in preterm newborn infants less than 28 weeks of gestational age was associated with increased pulmonary and renal adverse events, Pedea should not be used prophylactically at any gestational age (see sections 4.8 and 5.1).
Lithuanian: Profilaktiškai per pirmąsias tris gyvenimo dienas (pradedant per pirmąsias 6 valandas po gimimo) skirtas vaistas iki 28 nėštumo savaitės gimusiems neišnešiotiems naujagimiams yra susijęs su nepageidaujamų plaučių ir inkstų reiškinių padažnėjimu, todėl Pedea neturi būti skiriama profilaktiškai gestacijos laikotarpiu (žr.
English: Common: Necrotizing enterocolitis, Intestinal perforation
Lithuanian: Dažni: nekrozuojantis enterokolitas, žarnos prakiurimas
English: In order to avoid any substantial variation of pH due to the presence of acidic medicinal products that could remain in the infusion line, the latter must be rinsed before and after administration of Pedea with 1.5 to 2 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) solution.
Lithuanian: Norint išvengti ryškių pH pokyčių dėl infuzijos linijoje likusių rūgščių vaistinių preparatų, prieš Pedea suleidimą ir po to, ją būtina praplauti 1,5-2 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės injekciniu tirpalu.
English: In particular, severe hypoxemia with pulmonary hypertension was reported in 3 infants within one hour of the first infusion and was reversed within 30 min after start of inhaled nitric oxide therapy.
Lithuanian: Trims naujagimiams per vieną valandą po pirmos infuzijos pasireiškė sunki hipoksemija su plautine hipertenzija, kuri per 30 minučių pašalinta skyrus kvėpuoti azoto oksido.
English: - your baby may have problems passing urine and may have been prescribed diuretics.
Lithuanian: - Jeigu Jūsų naujagimiui sutrikęs šlapinimasis, jam gali būti skirta diuretikų.
English: - your baby may be given corticosteroids to prevent inflammation.
Lithuanian: - Kad būtų užkirstas kelias uždegimui, Jūsų naujagimiui gali būti skirta kortikosteroidų.
English: See leaflet
Lithuanian: II PRIEDAS
English: HOW PEDEA IS USED
Lithuanian: KAIP VARTOTI PEDEA
English: Pedea must therefore be used cautiously in the presence of an infection (see also section 4.3).
Lithuanian: Ibuprofenas yra nesteroidinis vaistinis preparatas nuo uždegimo (NVNU), todėl jis gali maskuoti infekcijos požymius. Jei yra infekcija, Pedea turi būti gydoma atsargiai (taip pat žr. 4.3 skyrių).
English: Posology and method of administration (see also section 3)
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo metodas (dar žr.
English: Data are currently available on approximately 1,000 preterm newborn from both the literature concerning ibuprofen and clinical trials with Pedea.
Lithuanian: Remiantis literatūra apie ibuprofeną bei Pedea klinikiniais tyrimais, šiuo metu yra sukaupta duomenų apie maždaug 1000 neišnešiotų naujagimių gydymą.
English: If the condition is unchanged after the second course of therapy, surgery of the patent ductus arteriosus may then be necessary.
Lithuanian: Jei ir po antro gydymo kurso padėtis nepasikeičia, gali tekti arterinį lataką užverti chirurginiu būdu.
English: Each ampoule of 2 ml contains 10 mg ibuprofen.
Lithuanian: Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra 10 mg ibuprofeno.
English: Each ml contains 5 mg ibuprofen.
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 5 mg ibuprofeno.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) solution.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą draudžiama maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus injekcinį 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido ar 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalą.
English: Common: - Bleeding inside the skull (intraventricular haemorrhage) and brain injury (periventricular leukomalacia), - Bleeding in the lung, - Perforation of the intestine and injury of intestinal tissue (necrotizing enterocolitis), - Reduced volume of urine passed, blood in the urine, fluid retention
Lithuanian: (periventrikulinė leukomaliacija); - kraujavimas iš plaučių; - žarnų prakiurimas ir žarnyno audinių pažeidimas (nekrozuojantis enterokolitas); - sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis, kraujas šlapime, skysčių susilaikymas.
English: After first opening of an ampoule any unused portions must be discarded.
Lithuanian: Atidarytoje ampulėje likusį nepanaudotą tirpalą privaloma sunaikinti.
English: If necessary, the injection volume may be adjusted with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection.
Lithuanian: Jei reikia, injekcijos tūris gali būti keičiamas pridedant injekcinio 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido ar injekcinio 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalo.
English: Since ibuprofen was shown in vitro to displace bilirubin from its binding site to albumin, the risk of bilirubin encephalopathy in premature newborn infants may be increased (see section 5.2).
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis ibuprofenas pakeičia bilirubiną jungtyje su albuminu, todėl neišnešiotiems naujagimiams gali padidėti bilirubininės encefalopatijos pavojus (žr.
English: A course of therapy is defined as three intravenous injections of Pedea given at 24-hour intervals.
Lithuanian: Gydymo kursas - trys Pedea injekcijos į veną (tarp jų daroma 24 valandų pertrauka).
English: Ampoules are intended for single use only, any unused portions must be discarded.
Lithuanian: Ampulės turinys skirtas suvartoti vienu kartu, tirpalo likučiai sunaikinami.
English: This medicine has been prescribed for your baby.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas Jūsų naujagimiui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
English: Do not use Pedea - if your baby is allergic (hypersensitive) to ibuprofen or any of the other ingredients of Pedea; - if your baby has a life-threatening infection which has not been treated; - if your baby is bleeding, especially if the bleeding is inside the skull or in the intestines; - if your baby has a decrease of blood cells called platelets (thrombocytopenia) or other problems with their blood clotting; - if your baby has kidney problems; - if your baby has other problems with their heart which require the ductus arteriosus to remain open so that adequate circulation of the blood is maintained; - if your baby has or is suspected to have certain problems with their intestines (a condition called necrotising enterocolitis);
Lithuanian: (trombocitopenija) arba yra kitų kraujo krešėjimo sutrikimų; - jei Jūsų naujagimis serga inkstų liga; - jei Jūsų naujagimiui yra kitokių širdies sutrikimų, kuriems esant atviras arterinis latakas padeda palaikyti reikiamą kraujotaką; - jeigu Jūsų naujagimiui yra arba įtariama tam tikrų žarnyno sutrikimų (būklė, vadinama nekrozuojančiu enterokolitu).
English: Uncommon: Gastrointestinal haemorrhage Unknown: Gastric perforation
Lithuanian: Nedažnas: kraujavimas iš virškinimo trakto Nežinoma: skrandžio perforacija
English: Posology
Lithuanian: lapelį
English: EXP From a microbiological point of view, the product should be used immediately
Lithuanian: Tinka iki Kad nepatektų mikroorganizmų, vaistą reikia vartoti nedelsiant.
English: The concomitant use of Pedea with the following medicinal products is not recommended: - diuretics: ibuprofen may reduce the effect of diuretics; diuretics can increase the risk of nephrotoxicity of NSAIDs in dehydrated patients.
Lithuanian: Pedea nerekomenduojama vartoti kartu su šiais vaistiniais preparatais: - diuretikais - ibuprofenas gali silpninti diuretikų poveikį; diuretikai daug organizmo skysčių netekusiems asmenims gali padidinti NVNU toksinio poveikio inkstams pavojų; - antikoaguliantais - ibuprofenas gali sustiprinti antikoaguliantų poveikį ir didinti kraujavimo pavojų; - kortikosteroidais - ibuprofenas gali padidinti kraujavimo iš virškinimo trakto pavojų; - azoto oksidu - kadangi abu vaistiniai preparatai slopina trombocitų funkciją, teoriškai jų derinys gali padidinti kraujavimo pavojų;
English: Pedea 5 mg/ml solution for injection Ibuprofen
Lithuanian: Pedea 5 mg/ml injekcinis tirpalas Ibuprofenas
English: Ibuprofen may increase the anti-clotting effect of this product.
Lithuanian: Ibuprofenas gali sustiprinti jų krešėjimą slopinamąjį poveikį.
English: Not known: - Perforation of the stomach
Lithuanian: Dažnis nežinomas: - skrandžio perforacija.
English: Conversely, a lower incidence of neonatal grade III-IV intraventricular haemorrhage and of surgical ligation was associated with prophylactic use of Pedea.
Lithuanian: Ir atvirkščiai, naujagimiams, kuriems Pedea leista profilaktiškai, rečiau pasitaikė III ir IV laipsnio intraskilvelinė kraujosruva, rečiau reikėjo chirurginio perrišimo.
English: A course of therapy is defined as three intravenous injections of Pedea given at 24 hour intervals.
Lithuanian: Gydymo Pedea kursas - trys injekcijos į veną kas 24 valandas.
English: Use only sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) solution to adjust injection volume.
Lithuanian: Jeigu reikia skiesti, vartokite tik 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinį tirpalą arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės injekcinį tirpalą.
English: Pedea 5 mg/ml solution for injection
Lithuanian: Pedea 5 mg/ml injekcinis tirpalas
English: Trometamol, sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid 25% (for pH adjustment), water for injections.
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti) 25 % vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti) Injekcinis vanduo
English: As for all parenteral products, ampoules of Pedea should be visually inspected for particulate matter and the integrity of the container prior to use.
Lithuanian: Pedea ampules, kaip ir kitus leidžiamuosius preparatus, prieš vartojimą reikia apžiūrėti ir įsitikinti, kad nėra dalelių, kad pakuotė vientisa.