FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Vepured είναι ένα εμβόλιο που περιέχει τροποποιημένη, αδρανοποιημένη βεροτοξίνη 2e.
Polish: Produkt Vepured jest szczepionką zawierającą zmodyfikowaną, inaktywowaną werotoksynę 2e.
Greek: Όταν το Vepured χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει την τοξίνη που περιέχεται στο εμβόλιο ως «ξένο» σώμα και παράγει αντισώματα εναντίον της.
Polish: Po podaniu świniom produktu Vepured układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje zawartą w szczepionce toksynę jako „obcą" i wytwarza przeciwko niej przeciwciała.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα βακτήρια που παράγουν τη μη τροποποιημένη τοξίνη, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα κατά της τοξίνης ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία έναντι της νόσου.
Polish: W przyszłości, w przypadku kontaktu zwierząt z bakteriami wytwarzającymi niezmodyfikowaną toksynę, ich układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała przeciwko tej toksynie.
Greek: Το Vepured είναι ένα κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των χοιριδίων έναντι της νόσου του οιδήματος (η οποία προκαλείται από τη βεροτοξίνη 2e που παράγεται από το E. coli) και για τη μείωση της απώλειας της ημερήσιας αύξησης βάρους μέχρι τη σφαγή.
Polish: Produkt Vepured jest szczepionką weterynaryjną stosowaną w celu ochrony prosiąt przed chorobą obrzękową (wywoływaną przez werotoksynę 2e wytwarzaną przez E. coli) oraz redukcji dziennego spadku masy ciała do momentu uboju.
Greek: Το Vepured περιέχει επίσης ανοσοενισχυτικές ουσίες (υδροξείδιο του αργιλίου και DEAE-δεξτράνη) για την επίτευξη καλύτερης ανοσολογικής απόκρισης.
Polish: Produkt Vepured zawiera adiuwanty (wodorotlenek glinu i DEAE-dekstran) w celu wzmocnienia odpowiedzi układu odpornościowego.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vepured;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Vepured?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Vepured, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Vepured właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Vepured, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Vepured właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vepured;
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Vepured?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vepured;
Polish: Jak stosować produkt Vepured?
Greek: Το Vepured διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Polish: Produkt Vepured jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Greek: Εμβόλιο κατά του E. coli που παράγει βεροτοξίνη (αδρανοποιημένο,
Polish: Szczepionka zawierająca werotoksynę E. coli (inaktywowana, rekombinowana)
Greek: Πώς δρα το Vepured;
Polish: Jak działa produkt Vepured?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vepured σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Vepured zaobserwowano w badaniach?
Greek: Το Vepured χορηγείται σε χοιρίδια ηλικίας δύο ημερών και άνω ως εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στους μύες του τραχήλου.
Polish: Produkt Vepured jest podawany prosiętom od drugiego dnia życia jako pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe w szyję.
Greek: Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Polish: Droga podania Opakowanie
Greek: Πόσιμο εναιώρημα
Polish: Okres karencji
Greek: Διάρκεια θεραπείας (ημέρες)
Polish: Czas trwania leczenia (dni)
Greek: (βλ. ενότητα 4.5).
Polish: (patrz punkt 4.5).
Greek: Η περίοδος ανάπτυξης εξαρτάται από τη φυλή.
Polish: Okres ten zależny jest od rasy.
Greek: (βλ. ενότητα «Ειδικές Προειδοποιήσεις»).
Polish: (patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia").
Greek: Είδη και Μηχανισμοί Ανθεκτικότητας
Polish: Typy i mechanizmy oporności
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Polish: Nie stosować podczas ciąży.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η σωστή δόση, το σωματικό βάρος θα πρέπει να υπολογίζεται με τη μέγιστη δυνατή ακρίβεια, ώστε να αποφευχθεί η υποδοσολογία.
Polish: W celu zapewnienia właściwej dawki należy możliwie jak najdokładniej ustalić masę ciała aby uniknąć niedodawkowania.
Greek: Διαθέσιμες είναι οι παρακάτω συσκευασίες:
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań:
Greek: Για την πλειονότητα των λοιμώξεων συνιστώνται οι παρακάτω διάρκειες θεραπείας:
Polish: W przypadku większości zakażeń zalecane są następujące długości kuracji:
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το δέρμα και τα μάτια.
Polish: Unikać kontaktu produktu leczniczego weterynaryjnego ze skórą i oczami.
Greek: Για να αποφευχθεί η διασταυρούμενη μόλυνση, δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται η ίδια σύριγγα σε διαφορετικά ζώα.
Polish: Aby uniknąć przeniesienia zakażeń, nie należy używać tej samej strzykawki u różnych zwierząt.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Το πόσιμο εναιώρημα θα πρέπει να δίνεται απευθείας στο στόμα, όπως φαίνεται παρακάτω:
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA Zawiesinę należy podać bezpośrednio doustnie jak pokazano poniżej:
Greek: Ενημερώστε τον κτηνίατρό σας σχετικά με όλα τα φάρμακα που σκοπεύετε να δώσετε στο ζώο σας.
Polish: Należy poinformować lekarza weterynarii o wszystkich lekach, które mamy zamiar podać zwierzęciu.
Greek: Τα βακτήρια απομονώθηκαν μεταξύ του 2001 και 2007 σε κλινικές περιπτώσεις στο Βέλγιο, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ουγγαρία, την Ιταλία, την Πολωνία, τη Σουηδία και το Ηνωμένο Βασίλειο.
Polish: Bakterie wyizolowano w latach 2001-2007 z przypadków klinicznych w Belgii, Francji, Niemczech, na Węgrzech, we Włoszech, w Polsce, Szwecji i Wielkiej Brytanii.
Greek: Όταν είναι δυνατόν, το Veraflox θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο έπειτα από δοκιμή ευαισθησίας.
Polish: Gdy tylko możliwe, Veraflox należy stosować jedynie po dokonaniu badań wrażliwości.
Greek: Τα βακτήρια απομονώθηκαν μεταξύ του 2001 και 2007 σε κλινικές περιπτώσεις στο Βέλγιο, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ουγγαρία, την Πολωνία, τη Σουηδία και το Ηνωμένο Βασίλειο.
Polish: Bakterie wyizolowano w latach 2001-2007 z przypadków klinicznych w Belgii, Francji, Niemczech, na Węgrzech, w Polsce, Szwecji i Wielkiej Brytanii.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη ενδέχεται να αυξήσει την ευαισθησία του δέρματος στην ηλιακή ακτινοβολία.
Polish: Pradofloksacyna może zwiększać wrażliwość skóry na światło słoneczne.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα Veraflox διατίθεται σε δύο διαφορετικές συσκευασίες:
Polish: Preparat Veraflox zawiesina doustna jest dostarczany w dwóch różnych postaciach:
Greek: Όταν απαιτείται να χρησιμοποιηθεί δόση μισού δισκίου, το εναπομείναν τμήμα θα πρέπει να δοθεί στην επόμενη χορήγηση.
Polish: Gdy wymagana dawka odpowiada połowie tabletki to pozostała jej część powinna być użyta w następnym podaniu.
Greek: Να πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Polish: Po podaniu należy umyć ręce.
Greek: Παρόλα αυτά σε κλινικές μελέτες η σίτιση δεν έδειξε καμία επίδραση στο θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Polish: Jednakże, przeprowadzone badania kliniczne nie wykazały żadnego wpływu karmienia na efekt leczenia.
Greek: Η ταχύτητα και η έκταση της θανάτωσης των βακτηρίων είναι ευθέως ανάλογες προς τη συγκέντρωση του φαρμάκου.
Polish: Szybkość i zakres działania bakteriobójczego są bezpośrednio proporcjonalne do stężenia leku.
Greek: Ο κύριος τρόπος δράσης των φθοροκινολονών περιλαμβάνει την αλληλεπίδραση με ένζυμα που είναι απαραίτητα για σημαντικές λειτουργίες του DNA, όπως είναι η αντιγραφή, η μεταγραφή και ο ανασυνδυασμός.
Polish: Główny mechanizm działania fluorochinolonów obejmuje interakcje z enzymami o zasadniczym znaczeniu dla funkcji DNA, takich jak replikacja, transkrypcja i rekombinacja.
Greek: Περίπου το 40% του χορηγηθέντος προϊόντος απεκκρίνεται αμετάβλητο μέσω των νεφρών.
Polish: Około 40% podanego leku jest wydalane z moczem w niezmienionej postaci.
Greek: 4.8 Αλληλεπίδρασεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Greek: Χορηγούμενη δόση πόσιμου εναιωρήματος (ml)
Polish: Dawka podawanej zawiesiny doustnej (ml)
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με νερό.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu z oczami niezwłocznie przemyć oczy wodą.
Greek: Χορηγήστε απευθείας στο στόμα.
Polish: Podać bezpośrednio do jamy ustnej.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να αποφεύγεται η υπερβολική έκθεση των ζώων στον ήλιο.
Polish: W związku z tym podczas leczenia należy chronić zwierzęta przed nadmierną ekspozycją na światło słoneczne.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι τουλάχιστον 60%.
Polish: Biodostępność weterynaryjnego produktu leczniczego wynosi co najmniej 60%.
Greek: Όλοι οι μηχανισμοί οδηγούν σε μειωμένη ευαισθησία των βακτηρίων στις φθοροκινολόνες.
Polish: Wszystkie wymienione mechanizmy prowadziły do zredukowania wrażliwości bakterii na fluorochinolony.
Greek: Εγκυμοσύνη, Γαλουχία, Γονιμότητα:
Polish: Ciąża, laktacja, płodność:
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, ξεπλύνετε με νερό.
Polish: W razie kontaktu ze skórą spłukać wodą.
Greek: Γονιμότητα: Η πραντοφλοξακίνη δεν έδειξε να επηρεάζει τη γονιμότητα των ζώων αναπαραγωγής.
Polish: Płodność: Wykazano, że pradofloksacyna nie wykazuje wpływu na płodność u zwierząt hodowlanych.
Greek: Το κάθε blister περιέχει 7 δισκία.
Polish: Jeden blister zawiera 7 tabletek.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 μήνες.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 3 miesiące.
Greek: Έτσι, μία σύριγγα μόνο θα πρέπει να χρησιμοποιείται για κάθε ζώο.
Polish: W związku z tym należy stosować tylko jedną strzykawkę u jednego zwierzęcia.
Greek: Οξείες λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού
Polish: Ostre zakażenia górnych dróg oddechowych
Greek: Φυλάσσεται στoν αρχικό περιέκτη.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Greek: In vitro η δέσμευση των πρωτεϊνών του πλάσματος είναι χαμηλή (35%).
Polish: W warunkach in vitro lek wiąże się z białkami osocza w niskim stopniu (35%).
Greek: Sos. Pipera nr. 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO Tel: +40 21 529 5900
Polish: Pipera nr. 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO Tel: +40 21 529 5900
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να επανεκτιμάται, εφόσον δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής εικόνας μέσα σε 3 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Polish: Leczenie należy rozważyć ponownie, jeżeli nie zaobserwuje się poprawy stanu klinicznego w ciągu 3 dni od rozpoczęcia leczenia.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της πραντοφλοξακίνης σε ομογενοποιημένα δείγματα δέρματος σκύλων ξεπερνούν εκείνες του πλάσματος έως και επτά φορές.
Polish: Stężenie pradofloksacyny w homogenatach skóry u psów przekracza stężenie w surowicy do siedmiu razy.
Greek: Παρ' όλο που η πραντοφλοξακίνη έχει in vitro δράση ενάντια σε ευρύ φάσμα Gram-θετικών και Gram-αρνητικών μικροοργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των αναερόβιων βακτηρίων, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τις εγκεκριμένες ενδείξεις (βλ. παράγραφο 4.2) και σύμφωνα με τις οδηγίες για σωστή χρήση στην παράγραφο 4.5 αυτής της Π.Χ.Π.
Polish: Pomimo tego, że pradofloksacyna in vitro wykazuje szerokie spektrum działania przeciw różnym bakteriom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym, w tym bakteriom beztlenowym, powinna być stosowana jedynie zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami (patrz punkt 4.2) oraz z zasadami rozważnego stosowania podanymi w punkcie 4.5 ChPL.
Greek: Η ανθεκτικότητα στις φθοροκινολόνες έχει παρατηρηθεί ότι προέρχεται από πέντε πηγές, (i) σημειακές μεταλλάξεις στα γονίδια κωδικοποίησης της DNA γυράσης και/ή τοποϊσομεράσης ΙV, που οδηγούν σε αλλοίωση του αντίστοιχου ενζύμου, (ii) μεταβολές στη διαπερατότητα του φαρμάκου σε Gram-αρνητικά βακτήρια, (iii) μηχανισμοί εκροής, (iv) ανθεκτικότητα μέσω πλασμιδίων και (v) πρωτεΐνες για την προστασία της γυράσης.
Polish: Zaobserwowano, że oporność na fluorochinolony pochodzi z pięciu źródeł, (i) mutacje punktowe w genach kodujących gyrazę DNA i (lub) topoizomerazę IV, co prowadzi do zaburzeń aktywności odpowiedniego enzymu, (ii) zmiany przepuszczalności bakterii Gram-ujemnych dla leków, (iii) mechanizmy usuwania leków, (iv) oporność uwarunkowana plazmidem oraz (v) białka chroniące gyrazę.
Greek: In vitro η δέσμευση των πρωτεϊνών του πλάσματος είναι χαμηλή (30%).
Polish: W warunkach in vitro lek wiąże się z białkami osocza w niskim stopniu (30%).
Greek: Pradofloxacin
Polish: Pradofloksacyna
Greek: Σε περίπτωση ουλίτιδας και περιοδοντίτιδας, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως συμπληρωματική αγωγή της μηχανικής ή χειρουργικής θεραπείας της περιοδοντικής νόσου.
Polish: W przypadkach zapalenia dziąseł i chorób przyzębia weterynaryjny produkt leczniczy należy stosować jedynie jako uzupełnienie mechanicznego lub chirurgicznego leczenia przyzębia.
Greek: Αναρροφήστε την ισοδύναμη δόση στη σύριγγα.
Polish: Pobrać odpowiednią dawkę leku do strzykawki.
Greek: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza, mikrokrystaliczna Powidon
Greek: Τρόπος Δράσης
Polish: Mechanizm działania
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera:
Greek: Δόση πραντοφλοξακίνης (mg/kg σ.β.)
Polish: Dawka pradofloksacyny (mg/kg m.c.)
Greek: Για μόνιμο θεραπευτικό αποτέλεσμα είναι απαραίτητος ο μηχανικός καθαρισμός των οδόντων και η αφαίρεση της πλάκας και της πέτρας ή η εξαγωγή οδόντων.
Polish: Podstawowym warunkiem długotrwałego efektu terapeutycznego jest oczyszczenie mechaniczne zębów oraz usunięcie płytki nazębnej i kamienia nazębnego lub usunięcie zębów.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη δεν έχει επίδραση στους αναπτυσσόμενους χόνδρους σε γατάκια ηλικίας 6 εβδομάδων και μεγαλύτερα.
Polish: Pradofloksacyna nie wykazuje wpływu na rozwijające się chrząstki u kociąt w wieku 6 tygodni lub starszych.
Greek: Οι φθοροκινολόνες πρέπει να προορίζονται για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων, οι οποίες ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς ή αναμένεται να ανταποκριθούν ανεπαρκώς σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών.
Polish: Fluorochinolony należy przeznaczyć do leczenia stanów klinicznych, w których zaobserwowano słabą odpowiedź, bądź przewiduje się słabą odpowiedź, na leczenie innymi klasami antybiotyków.
Greek: Η κύρια οδός απέκκρισης στις γάτες είναι η γλυκουρονιδίωση.
Polish: Głównym mechanizmem eliminacji u kotów jest glukuronidacja.
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Polish: Nie stosować podczas laktacji.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση με κατιόντα μετάλλων, όπως αυτά που περιέχονται στα αντιόξινα ή τη σουκραλφάτη, που παρασκευάζονται με υδροξείδιο του μαγνησίου ή υδροξείδιο του αλουμινίου ή πολυβιταμίνες που περιέχουν σίδηρο ή ψευδάργυρο και γαλακτοκομικά προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο, έχει αναφερθεί ότι μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα των φθοροκινολονών.
Polish: Równoczesne podawanie kationów metali, takich jak zawarte w lekach zobojętniających sok żołądkowy lub sukralfat, w preparatach opartych na wodorotlenku magnezu lub wodorotlenku glinu, bądź w preparatach wielowitaminowych zawierających żelazo lub cynk, a także w produktach nabiałowych zawierających wapń, może zmniejszać biodostępność fluorochinolonów.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη φύση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης, αλλά και από την ανταπόκριση στη θεραπεία.
Polish: Czas trwania terapii uzależniony jest od charakteru i nasilenia zakażenia oraz od efektów leczenia.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά το χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Polish: Nie należy jeść, pić ani palić tytoniu w trakcie stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Greek: Ο υψηλός όγκος διανομής (Vd) >4 l/kg σωματικού βάρους αποδεικνύει καλή διαπερατότητα στους ιστούς.
Polish: Duża objętość dystrybucji (Vd) > 4 l/kg masy ciała wskazuje na dobrą penetrację do tkanek.
Greek: Το πυόδερμα είναι κυρίως δευτερογενής μίας υποκείμενης νόσου, επομένως συνιστάται ο καθορισμός του υποκείμενου αιτίου και η ανάλογη θεραπεία του ζώου.
Polish: Piodermia ma zazwyczaj charakter wtórny względem choroby podstawowej; w związku z tym wskazane jest określenie podstawowej przyczyny i podjęcie odpowiedniego leczenia zwierzęcia.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη ερμητικά κλεισμένη.
Polish: Przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce.
Greek: Το Veraflox θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σοβαρές περιπτώσεις περιοδοντικής νόσου.
Polish: Stosowanie Verafloxu powinno być ograniczone jedynie do ciężkich przypadków zakażeń przyzębia.
Greek: Ο υψηλός όγκος διανομής (Vd) >2 l/kg σωματικού βάρους αποδεικνύει καλή διαπερατότητα στους ιστούς.
Polish: Duża objętość dystrybucji (Vd) > 2 l/kg masy ciała wskazuje na dobrą penetrację do tkanek.
Greek: Εύρος MIC (µg/ml)
Polish: MIC (zakres) (µg/ml)
Greek: Για την πλειονότητα των φυλών, τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν πραντοφλοξακίνη δε θα πρέπει να χορηγούνται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 12 μηνών και σε γιγαντόσωμες φυλές ηλικίας μικρότερης των 18 μηνών.
Polish: W przypadku większości ras stosowanie produktów leczniczych weterynaryjnych zawierających pradofloksacynę jest przeciwwskazane u psów młodszych niż 12 miesięcy, u ras olbrzymich w wieku poniżej 18 miesięcy.
Greek: Ενημερώστε τον κτηνίατρό σας σε περίπτωση που το ζώο σας παρουσιάζει μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Polish: Należy poinformować lekarza weterynarii jeżeli u naszego zwierzęcia występują zaburzenia funkcji nerek.
Greek: Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Polish: Mocno wstrząsnąć przed użyciem.
Greek: Η επί μακρόν καθημερινή θεραπευτική χορήγηση δεν έχει κανένα αντίκτυπο στο φαρμακοκινητικό προφίλ με δείκτη συσσώρευσης 1,1.
Polish: Długotrwałe codzienne leczenie nie ma wpływu na profil farmakokinetyczny, przy wskaźniku kumulacji wynoszącym 1,1.
Greek: Υπάρχουν κάποια φάρμακα που δε θα πρέπει να χορηγούνται στο ζώο σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας, διότι αν δοθούν μαζί, μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Polish: Niektóre leki nie powinny być podawane zwierzęciu w trakcie trwania kuracji ponieważ mogłoby to spowodować ciężkie działania niepożądane.
Greek: Έπειτα από χορήγηση από το στόμα της θεραπευτικής δόσης σε σκύλους, η πραντοφλοξακίνη απορροφάται τάχιστα (Tmax 2 ώρες) και σχεδόν πλήρως (περίπου 100%), καταγράφοντας μέγιστες συγκεντρώσεις της τάξης του 1,6 mg/l.
Polish: Po podaniu doustnym dawek terapeutycznych psom pradofloksacyna jest szybko (Tmax: 2 godziny) i niemal całkowicie (w około 100%) wchłaniana, osiągając maksymalne stężenie 1,6 mg/l.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σοβαρές περιπτώσεις περιοδοντικής νόσου.
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego powinno być ograniczone jedynie do ciężkich przypadków zakażeń przyzębia.
Greek: Δεν είναι γνωστά συγκεκριμένα αντίδοτα για την πραντοφλοξακίνη (ή για άλλες φθοροκινολόνες), οπότε σε περίπτωση υπερδοσολογίας θα πρέπει να χορηγείται συμπτωματική αγωγή.
Polish: Nie są znane specyficzne odtrutki, które można byłoby stosować przy przedawkowaniu pradofloksacyny (lub innych fluorochinolonów), dlatego w przypadkach przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
Greek: Μετά τη χορήγηση, η σύριγγα θα πρέπει να ξεπλένεται με νερό βρύσης και να φυλάσσεται στο χάρτινο κουτί μαζί με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Polish: Po podaniu leku strzykawkę należy oczyścić pod bieżącą wodą i należy przechowywać ją w pudełku tekturowym razem z weterynaryjnym produktem leczniczym.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Αποφύγετε τη μόλυνση κατά τη χρήση.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Unikać zanieczyszczenia podczas stosowania leku.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε στoν αρχικό περιέκτη.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Greek: Για τη διευκόλυνση της χορήγησης της ακριβούς δόσης, η φιάλη του πόσιμου εναιωρήματος Veraflox των 15 ml διατίθεται μαζί με μία δοσομετρική σύριγγα στοματικής χορήγησης των 3 ml (διαβάθμισης: 0,1 έως 2 ml).
Polish: Aby ułatwić dokładne dawkowanie, do butelki zawiesiny doustnej 15 ml preparatu Veraflox dołączona jest strzykawka do podawania doustnego o pojemności 3 ml (podziałka: od 0,1 do 2 ml).
Greek: Όταν είναι δυνατόν, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται έπειτα από δοκιμή ευαισθησίας.
Polish: Gdy tylko możliwe, należy stosować ten produkt leczniczy weterynaryjny jedynie na podstawie wyników badań wrażliwości.
Greek: σύριγγα.
Polish: Tabletki.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη αποβάλλεται από το σώμα με ρυθμό 0,24 l/h/kg.
Polish: Pradofloksacyna jest usuwana z organizmu w tempie 0,24 l/godz./kg.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Αναζητήστε συμβουλή κτηνιάτρου, εφόσον δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής εικόνας μέσα σε 3 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Polish: Należy zwrócić się o poradę lekarza weterynarii, jeżeli nie zaobserwuje się poprawy stanu klinicznego w ciągu 3 dni od rozpoczęcia leczenia.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει λευκή φιάλη πολυαιθυλένιου (HDPE) υψηλής πυκνότητας των 30 ml με προσαρμογέα από πολυαιθυλένιο και καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά.
Polish: Składane pudełko tekturowe zawierające białą butelkę o pojemności 30 ml z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z adapterem polietylenowym i zamknięciem zabezpieczonym przed dostępem dzieci.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίμωξης, αλλά και από το πόσο καλά το φάρμακο λειτουργεί στο ζώο σας.
Polish: Czas trwania terapii uzależniony jest od nasilenia zakażenia oraz od tego jak skutecznie lek działa u danego zwierzęcia.
Greek: ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ AE Φλέμινγκ 15
Polish: Hellafarm AE
Greek: Οι φθοροκινολόνες είναι γνωστό ότι διαπερνούν τον πλακούντα και κατανέμονται στο γάλα.
Polish: Wiadomo, że fluorochinolony przekraczają barierę łożyskową i przechodzą do mleka.
Greek: Τα παρακάτω θεραπευτικά σχήματα είναι επαρκή για την πλειονότητα των λοιμώξεων:
Polish: W przypadku większości zakażeń wystarczające są następujące długości kuracji:
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χορήγηση δεν έχει κανένα αντίκτυπο στο φαρμακοκινητικό προφίλ (δείκτης συσσώρευσης = 1,0).
Polish: Podawanie powtarzanych dawek nie wykazuje wpływu na profil farmakokinetyczny (wskaźnik kumulacji = 1,0).
Greek: Για τη θεραπεία:
Polish: Leczenie:
Greek: Για σκύλους άνω των 15 kg, χρησιμοποιήστε δισκία πραντοφλοξακίνης των 60 mg ή των 120 mg. Γάτες:
Polish: Dla psów powyżej 15 kg, stosować tabletki zawierające 60 mg lub 120 mg pradofloksacyny.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII , JEŚLI JEST INNY
Greek: Σκύλοι, γάτες
Polish: Psy, koty