FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Insuman (všechny lékové formy s výjimkou Insuman Implantable):
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Insman (wszystkie prezentacje za wyjątkiem Insuman Implantable):
Czech: • trpící psychiatrickým onemocněním,
Polish: • współistnieje choroba psychiczna,
Czech: Jestliže potřebujete dávku větší než 80 jednotek, musíte ji podat jako dvě a více injekcí.
Polish: Jeżeli potrzebna jest większa dawka niż 80 jednostek, należy ją podać w dwóch lub więcej wstrzyknięciach.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz 6.1.
Czech: To se vztahuje například na převedení:
Polish: Dotyczy to na przykład następujących zmian:
Czech: Tato pumpa není napojena na glukometr.
Polish: Pompa nie jest połączona z glukometrem.
Czech: Zdvihový objem mezi 0,42 μl a 0,58 μl bez zpětného průtoku ukazuje na zablokování katetru.
Polish: Objętość wyrzutowa wynosząca od 0,42 μl do 0,58 μl bez wypływu wstecznego wskazuje na niedrożność cewnika.
Czech: • Školení pacientů a nejdůležitější informace, na které je třeba pacienty upozornit
Polish: • Szkolenie pacjentów oraz podstawowe informacje, o których musi wiedzieć pacjent
Czech: Plnění zásobníku musí provádět školený a kvalifikovaný personál za dodržení instrukcí výrobce pumpy.
Polish: Napełnianie zbiornika musi być prowadzone przez wyszkolony i wykwalifikowany personel zgodnie z instrukcją dostarczoną przez wytwórcę pompy.
Czech: • u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně,
Polish: • hipoglikemia rozwija się stopniowo,
Czech: V několika týdnech po implantaci pumpy je často nutné dávky inzulínu několikrát upravovat pod přísným dohledem lékaře.
Polish: Przez kilka tygodni po implantacji pompy, zazwyczaj konieczne są częste korekty dawkowania insuliny pod ścisłym nadzorem lekarza.
Czech: Číslo v dávkovacím okénku se po vstříknutí dávky vrátí zpět na „0".
Polish: Liczba w okienku wskaźnika dawki powróci do wartości „0" po wstrzyknięciu.
Czech: • Alarmy a informace zobrazované zařízením a jak na ně správně reagovat
Polish: • Alarmy oraz komunikaty wyświetlane na urządzeniu oraz właściwe działania jakie należy podjąć
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 g cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
Polish: Należy natychmiast spożyć około 10 do 20 g cukru, na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego napoju.
Czech: Místo vpichu v injekční oblasti musí být střídáno pravidelně (všeobecně každý 1 až 3 dny).
Polish: Miejsce wprowadzenia cewnika lub igły należy regularnie zmieniać w obrębie danej okolicy (na ogół co 1 - 3 dni).
Czech: • nezvyklá, zvýšená nebo prodloužená fyzická aktivita,
Polish: • inny niż zwykle, intensywniejszy lub dłuższy wysiłek fizyczny,
Czech: • Rychlé návody pro lékaře ohledně programování hlavních funkcí
Polish: • Krótki przewodnik dla lekarza dotyczący głównych funkcji programowania
Czech: Doporučuje se provádět promytí každých 6 měsíců nebo dle potřeby, v závislosti na přesnosti doplňování.
Polish: Zaleca się wykonywanie procedury płukania co 6 miesięcy lub w razie potrzeby, kierując się kryterium dokładności napełniania pompy.
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je jev kontraregulace a jeho symptomy.
Polish: Na ogół, im większe i szybsze jest obniżenie stężenia glukozy we krwi, tym zjawisko wyrównania i jego objawy są bardziej zaznaczone.
Czech: Potřeba úpravy (např. snížení) dávky může nastat okamžitě po převodu.
Polish: Potrzeba zmiany (np. zmniejszenia) określonej dawki może pojawić się natychmiast po zmianie leczenia.
Czech: • Kritéria pro výběr pacientů
Polish: • Kryteria doboru pacjentów
Czech: • Možnost chirurgických a klinických komplikací a jak se zachovat, pokud tyto komplikace nastanou.
Polish: • Możliwych chirurgicznych i klinicznych powikłań oraz jak postępować w przypadku pojawienia się jakichkolwiek powikłań.
Czech: Důležité informace o použití SoloStar:
Polish: Ważne informacje dotyczące używania wstrzykiwacza SoloStar:
Czech: Méně často hlášené nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 pacienta ze 100) • Závažná alergická reakce s nízkým krevním tlakem (šok)
Polish: Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów) • Ciężka reakcja alergiczna z obniżeniem ciśnienia krwi (wstrząs)
Czech: V případě poškození pumpy nebo poškození či ztráty zařízení PPC (Personal Pump Communicator) si promluvte se svým lékařem, co dělat, pokud by Vaše pumpa nefungovala správně.
Polish: W przypadku uszkodzenia pompy lub uszkodzenia albo zgubienia osobistego komunikatora do pompy (ang. Personal Pump Communicator, PPC), pacjent powinien przedyskutować z lekarzem, co zrobić w przypadku, gdy pompa nie będzie działać prawidłowo.
Czech: • starší pacienti,
Polish: • pacjenci są w podeszłym wieku,
Czech: • Nikdy nepoužívejte SoloStar, pokud je poškozený nebo si nejste jisti, že funguje správně.
Polish: • Nigdy nie należy używać wstrzykiwacza SoloStar, jeżeli został on uszkodzony lub jeżeli nie ma pewności, czy działa on prawidłowo.
Czech: • Nejčastějším nežádoucím účinkem je hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi).
Polish: • Najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi).
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití zásobní vložky Přípravek (zásobní vložky v pumpě) může být uchováván po dobu maximálně 2 týdnů.
Polish: Okres ważności po pierwszym użyciu wkładu Produkt (wkład umieszczony w pompie) może być przechowywany maksymalnie 2 tygodnie.
Czech: C. Zkontrolujte vzhled inzulínu.
Polish: C. Sprawdzić wygląd insuliny.
Czech: Pokud je vypočtená přesnost doplnění nižší než 85 %, svědčí to o nedostatečné dodávce inzulínu.
Polish: Obliczona dokładność napełniania wynosząca mniej niż 85% wskazuje na podawanie niedostatecznych dawek insuliny.
Czech: Tyto přípravky se užívají na psychické potíže, které ovlivňují způsob, jak přemýšlíte, jak se cítíte nebo reagujete.
Polish: Leki te stosowane są w leczeniu chorób psychicznych, w których zaburzone jest myślenie, uczucia lub wykonywanie czynności.
Czech: Složeným cílovým parametrem byla změna HbA1c z výchozí hladiny a přesnost doplnění zásobníku pumpy po 4 cyklech (162 ± 21 dnů).
Polish: Pierwotnym złożonym punktem końcowym badania była zmiana stężenia HbA1c w porównaniu do wartości początkowej i dokładność napełniania pompy po 4. cyklach napełniania (162 ± 21 dni).
Czech: • přidružené nemoci (např. zvracení, průjem),
Polish: • współistniejące choroby (np. wymioty, biegunka),
Czech: • Kožní změny v místě vpichu (lipodystrofie)
Polish: • Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia (lipodystrofia)
Czech: Při zahájení studie byla polovina pacientů převedena na Insuman Implantable, zatímco druhá polovina pokračovala v léčbě polosyntetickým lidským inzulínem.
Polish: Rozpoczynając badanie, u połowy pacjentów wdrożono leczenie produktem leczniczym Insuman Implantable, u pozostałej połowy kontynuowano leczenie półsyntetyczną insuliną ludzką.
Czech: • Upozornění a opatření při používání implantované pumpy
Polish: • Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania pompy do implantacji
Czech: • Programování zařízení
Polish: • Programowanie urządzenia
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby všechna centra obdržela dostatečné množství následujících materiálů v příslušném národním jazyce.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że wszystkie ośrodki są odpowiednio zaopatrzone w następujące dokumenty w języku (językach) narodowych:
Czech: Zaškolení se týká implantované inzulínové pumpy, způsobu jejího používání a řešení specifických situací, jako je hypoglykémie nebo hyperglykémie.
Polish: Szkolenie dotyczy pompy insulinowej do implantacji, sposobu jej użycia i radzenia sobie z sytuacjami takimi jak hipoglikemia lub hiperglikemia.
Czech: Doplnění je nutno vždy naplánovat předem, ještě dříve, než PPC zobrazí hlášení „low reservoir" (poloprázdný zásobník) nebo „empty reservoir" (prázdný zásobník).
Polish: Procedurę tę należy zawsze planować z wyprzedzeniem, zanim na osobistym komunikatorze do pompy wyświetli się komunikat "mało insuliny" (ang. low reservoir) lub "pusty zbiornik" (ang. empty reservoir).
Czech: Veškerý nespotřebovaný inzulín ze zásobníku je třeba zlikvidovat v souladu s lokálními předpisy a nelze jej znovu používat.
Polish: Każdą pozostałość niezużytej insuliny należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami i nie wolno jej ponownie używać.
Czech: Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických studií, jsou seřazeny níže podle orgánových systémů a podle snižujícího se výskytu: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: Poniżej wymienione działania niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych podzielono według układów i narządów oraz zmniejszającej się częstości występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).
Czech: Obsah materiálů má být velmi podobný grafickým návrhům obsaženým ve schválených platných přílohách plánu pro minimalizaci rizik.
Polish: Powyżej wymienione materiały powinny zawierać bardzo zbliżone informacje do tych na projektach graficznych dołączonych w aneksie do aktualnie zatwierdzonego planu zarządzania ryzykiem.
Czech: • Pokud zapomenete na doplnění zásobníku pumpy:
Polish: • Jeśli pacjent zapomni o napełnieniu pompy:
Czech: • Rychlé návody pro pacienty ohledně programování hlavních funkcí
Polish: • Krótki przewodnik dla pacjenta dotyczący głównych funkcji programowania
Czech: Podobnost intraperitoneálního podávání inzulínu se subkutánním podáváním byla prokázána obdobnou změnou hodnoty HbA1c oproti výchozí hodnotě (u kontinuálního intraperitoneálního podávání: hodnota HbA1c v den 360 byla 7,78 ± 1,04 oproti výchozí hodnotě 8,06 ± 0,77; u subkutánního podávání: hodnota HbA1c v den 360 byla 8,19 ± 0,87 oproti výchozí hodnotě 8,12 ± 0,76).
Polish: Podawanie dootrzewnowe insuliny miało podobne działanie jak podawanie podskórne, co wykazały zmiany wartości HbA1c w porównaniu do wartości początkowych (podanie ciągłe dootrzewnowe: wartość HbA1c w dniu 360 wynosiła 7,78 ± 1,04 w porównaniu do wartości początkowej 8,06 ± 0,77; podanie podskórne: stężenie HbA1c w dniu 360 wynosiło 8,19 ± 0,87 w porównaniu do wartości początkowej 8,12 ± 0,76).
Czech: Při použití implantované pumpy Medtronic MiniMed ve dvou studiích fáze III (viz bod 5.1) byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Polish: Stosując pompę do implantacji Medtronic MiniMed w dwóch badaniach fazy trzeciej zgłaszano następujące działania niepożądane (patrz punkt 5.1).
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Polish: Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Czech: ► Nežádoucí účinky hlášené při používání implantované pumpy (včetně nežádoucích účinků souvisejících s implantací pumpy nebo údržbou pumpy) Často hlášené nežádoucí účinky
Polish: ► Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania pompy do implantacji (w tym działania niepożądane związane z implantacją pompy i (lub) jej użytkowaniem) Często zgłaszane działania niepożądane
Czech: Základní metabolický požadavek je obvykle 40 % až 60 % celkové denní potřeby inzulínu.
Polish: Podstawowe zapotrzebowanie metaboliczne stanowi zazwyczaj 40% do 60% całkowitego zapotrzebowania dobowego na insulinę.
Czech: • z jednoho inzulínového přípravku na jiný
Polish: • z jednego produktu insuliny ludzkiej na inny,
Czech: Riziko lze omezit neustálým nošením abdominálního pásu, dokud nevznikne stabilní kapsa (což trvá přibližně 1 měsíc) a omezením aktivit pacienta v době bezprostředně po implantaci.
Polish: Występowanie tego stanu można ograniczyć poprzez stałe noszenie na brzuchu podtrzymującego pasa do momentu wytworzenia torebki (około 1 miesiąc) i ograniczenie aktywności pacjenta w bezpośrednim okresie po implantacji urządzenia.
Czech: Promytí lze provést i dříve, například při podezření na nedostatečnou dodávku poté, co vypočtená přesnost doplnění klesne pod 85 %.
Polish: Procedurę płukania można wykonać wcześniej, na przykład, gdy podejrzewa się podawanie niedostatecznych dawek insuliny na podstawie obliczonej dokładności napełniania wynoszącej mniej niż 85%.
Czech: Tento limit také může být překročen, pokud je naprogramováno pouze jedno bolusové množství za 10 minut.
Polish: Pacjent może przekroczyć to ograniczenie poprzez zaprogramowanie tylko jednego wstrzyknięcia w ciągu 10 minut.
Czech: Tato omezení jsou nezbytná pro určitou kontrolu pacientovy schopnosti programovat vlastní režim inzulínové léčby, a aby se předešlo předávkování.
Polish: Ograniczenia te są konieczne do zapewnienia kontroli nad możliwościami programowania schematów podawania insuliny przez pacjentów oraz do uniknięcia możliwości przedawkowania.
Czech: Pacient má být lékařem poučen, co je třeba dělat na cestách, např. v případě poruchy pumpy a dále ohledně dostupnosti inzulínu a míst, kde lze provést doplnění, a také koho kontaktovat v případě nouze.
Polish: Lekarz powinien poinformować pacjenta o czynnościach, które należy wykonać w przypadku podróży, np. co zrobić w przypadku awarii pompy, o dostępności insuliny i możliwościach jej zamiany, a także, z kim należy kontaktować się w razie nagłej potrzeby.
Czech: Méně často hlášené nežádoucí účinky • Kopřivka v místě vpichu (svědivá vyrážka)
Polish: Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane • Pokrzywka w miejscu wstrzyknięcia (swędząca wysypka)
Czech: • ze zvířecího inzulínu (především bovinního inzulínu) na humánní inzulín
Polish: • z insuliny pochodzenia zwierzęcego (szczególnie wołowej) na insulinę ludzką,
Czech: Váš SoloStar je navržen tak, aby pracoval přesně a bezpečně.
Polish: Wstrzykiwacz SoloStar został opracowany tak, aby wstrzykiwać lek dokładnie i bezpiecznie.
Czech: K opětovnému plnění je třeba přistoupit každých 40 až 45 dní.
Polish: Procedurę napełniania należy przeprowadzać co 40 do 45 dni.
Czech: Promývání pumpy s cílem předejít podání nedostatečné dávky Aby se předešlo podání nedostatečné dávky inzulínu v důsledku nahromadění usazenin inzulínu uvnitř mechanismu pumpy, doporučuje se provést každých 6 měsíců promývací proceduru.
Polish: Płukanie pompy w celu uniknięcia podawania niedostatecznych dawek insuliny W celu uniknięcia podawania niedostatecznych dawek insuliny, do którego może dojść w wyniku nagromadzenia osadów insuliny w mechanizmie pompującym wewnątrz pompy, zaleca się przeprowadzenie procedury płukania co 6 miesięcy.
Czech: Jiné způsoby podání (např. injekce) jsou kontraindikovány.
Polish: Inne drogi podania (np. wstrzyknięcie) są przeciwwskazane.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwalnianie serii
Czech: Zvýšené hladiny protilátek proti inzulínu nejsou běžně spojovány s nutností měnit dávkování inzulínu ani s výskytem závažných nežádoucích účinků.
Polish: Podwyższone stężenia przeciwciał przeciwko insulinie często nie są związane z koniecznością zmiany dawkowania insuliny ani z występowaniem ciężkich działań niepożądanych.
Czech: Kromě toho je nutná antibiotická profylaxe před i po implantaci pumpy, aby se omezilo riziko infekce v oblasti implantované pumpy.
Polish: Ponadto wymagana jest profilaktyka antybiotykowa przed implantacją pompy i po niej w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia kieszeni skórnej, w której umieszczana jest pompa.
Czech: Před úvodní implantací pumpy bylo 72,4 % pacientů léčeno kontinuální subkutánní infuzí inzulínu (CSII) a 17,8 % subkutánní multiinjekcí.
Polish: Przed pierwszą implantacją pompy 72,4% tych pacjentów otrzymywało insulinę w ciągłej infuzji podskórnej (ang. continuous subcutaneous insulin infusion, CSII), a 17,8% pacjentów - w postaci wielokrotnych wstrzyknięć podskórnych.
Czech: Riziko kožní eroze v místě implantace lze snížit výběrem vhodného místa implantace, dodržováním sterilního postupu při implantaci, antibiotickou profylaxí a neustálým nošením abdominálního pásu, dokud nevznikne stabilní kapsa (což trvá přibližně 1 měsíc) (viz bod 4.8).
Polish: Ryzyko uszkodzenia skóry w miejscu implantacji pompy można zmniejszyć wybierając odpowiednie miejsce implantacji, przestrzegając zasad jałowości podczas procedury implantacji pompy, stosując profilaktykę antybiotykową, a także poprzez stałe noszenie na brzuchu podtrzymującego pasa do momentu wytworzenia torebki wokół pompy (około 1 miesiąc) (patrz punkt 4.8).
Czech: Rezistentní hyperglykémii musí pacient korigovat standardní dávkou subkutánně podaného inzulínu.
Polish: Pacjent powinien skorygować oporną hiperglikemię przyjmując standardową dawkę insuliny podaną podskórnie.
Czech: Pokyny pro uchovávání
Polish: Instrukcja przechowywania
Czech: • Ověření, že každý pacient obdržel příručku pro pacienta, rychlý návod k použití, důležitou příbalovou informaci k implantované inzulínové pumpě Medtronic MiniMed a pacientskou kartu s informacemi pro pohotovost
Polish: • Zapewnienie każdemu pacjentowi Podręcznika dla pacjenta, krótkiego przewodnika dla pacjenta i ulotki z ważnymi dla pacjenta informacjami, dołączonej do systemu pompy insulinowej do implantacji Medtronic MiniMed oraz karty informacyjnej pacjenta stosowanej w nagłych sytuacjach
Czech: Pokud vyšší dávku potřebujete, můžete si jedno bolusové množství podat stisknutím tlačítka „SEL" a poté „ACT".
Polish: Jeśli pacjent potrzebuje podać jedno dodatkowe wstrzyknięcie, należy nacisnąć przycisk „SEL", a następnie „ACT".
Czech: U některých pacientů, kteří dlouhodobě trpěli cukrovkou typu 2 a onemocněním srdce, nebo prodělali mozkovou příhodu, a kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulínem, byl zaznamenán výskyt srdečního selhání.
Polish: U niektórych pacjentów z długotrwającą cukrzycą typu 2. i chorobą serca lub przebytym wcześniej udarem mózgu, leczonych jednocześnie pioglitazonem i insuliną wystąpiła niewydolność serca.
Czech: • Hyperglykemie: pokud je krevní cukr příliš vysoký, může dojít k hyperglykemii.
Polish: • Hiperglikemia: Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże, może dojść do wystąpienia hiperglikemii.
Czech: 5 zásobních vložek s 3,15 ml
Polish: 5 wkładów po 3,15 ml
Czech: Při předepisování přípravku těhotným ženám je nutná opatrnost.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku kobietom w ciąży.
Czech: Tabulka 2: Nežádoucí účinky a technické stížnosti na produkt související s dávkovacím systémem (včetně nežádoucích účinků souvisejících s chirurgickou implantací a údržbou zařízení).
Polish: Tabela 2: Działania niepożądane i usterki techniczne obserwowane podczas stosowania systemu do podawania produktu leczniczego (w tym działania niepożądane związane z zabiegiem implantacji pompy i (lub) obsługi urządzenia).
Czech: Informace jsou uvedeny v bodě 6.6 a v Příručce pro lékaře popisující zjišťování potenciálních problémů se systémem pumpy, které mohou vést k nedostatečnému dávkování inzulínu, včetně způsobu nápravy a předcházení nedostatečného dávkování inzulínu.
Polish: Należy zapoznać się z punktem 6.6 oraz Podręcznikiem dla Lekarza, gdzie opisano jak rozpoznać usterki pompy, które mogą powodować podawanie niedostatecznych dawek insuliny, a także jak naprawiać usterki i zapobiegać podawaniu niedostatecznych dawek insuliny.
Czech: Ty jsou umožněny speciálním vybavením dostupným pro inzulínové pumpy (např. katetry, kanyly).
Polish: Ułatwia to specjalne wyposażenie pomp (np. cewniki, kaniule).
Czech: Implantovaná pumpa Medtronic MiniMed není určena k použití v nadmořské výšce vyšší než 2439 metrů (8000 stop) ani nižší než 7,6 metrů (25 stop).
Polish: Pompa do implantacji Medtronic MiniMed nie jest przeznaczona do stosowania na wysokości powyżej 2439 metrów nad poziomem morza (8000 stóp) lub poniżej 7,6 metrów (25 stóp).
Czech: Veškeré výkony prováděné s pumpou (např. doplnění zásobníku, promytí pumpy, ověření správné funkce pumpy) se musí provádět sterilní technikou, aby se předešlo infekci.
Polish: Wszystkie procedury związane ze stosowaniem pompy (takie jak napełnianie pompy, płukanie pompy, testy pompy mające na celu sprawdzenie czy pompa działa prawidłowo) wykonywane są z zachowaniem zasad jałowości, aby uniknąć ryzyka zakażenia.
Czech: Nepřekračujte tuto lhůtu.
Polish: Nie należy przekraczać podanego odstępu czasu.
Czech: Většině nežádoucích účinků spojovaných s implantovanou pumpou Medtronic MiniMed lze předejít promýváním, které provádí lékař.
Polish: Większości działań niepożądanych związanych z pompą do implantacji Medtronic MiniMed można zapobiec dzięki procedurze płukania wykonywanej przez lekarza.
Czech: Pokud se během doplňování zjistí nedostatečná dodávka inzulínu nebo pokud je toto podezření kvůli nedostatečné kontrole hladiny krevního cukru, je nutno provést diagnostické postupy a zjistit, zda je problém způsoben pumpou (např. zaseknutý mechanismus pumpy/zpětný průtok) nebo katetrem (např. zablokováním).
Polish: W przypadku, gdy podczas procedury napełniania zaobserwowano podawanie niedostatecznych dawek insuliny lub podejrzewa się je z uwagi na niedostateczną kontrolę glikemii, konieczne jest przeprowadzenie procedury diagnostycznej w celu weryfikacji, czy usterka dotyczy pompy (np. zablokowanie mechanizmu pompy/wypływ wsteczny) bądź cewnika (np. niedrożność cewnika).
Czech: Ženy ve fertilním věku s implantovanou pumpou nebo kandidátky na implantaci musí informovat svého lékaře, pokud zvažují otěhotnění.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym z pompą do implantacji lub u których rozważa się jej implantację, powinny poinformować swojego lekarza, jeśli planują zajście w ciążę.
Czech: • Kontaminaci a/nebo infekci
Polish: • zakażeniem i (lub) zanieczyszczeniem insuliny,
Czech: Doporučujeme provádět promytí jednou za 6 měsíců.
Polish: Zaleca się powtarzanie procedury płukania co 6 miesięcy.
Czech: Přípravek Insuman Implantable v kontinuální intraperitoneální infuzi byl také podobný polosyntetickému lidskému inzulínu, pokud jde o přesnost doplnění zásobníku během 4 plnicích cyklů (populace per protokol: střední rozdíl: -3,15 ± 1,34; [95% CI: -5,81; -0,50]).
Polish: Produkt leczniczy Insuman Implantable podawany w ciągłej infuzji dootrzewnowej charakteryzował się także podobną do półsyntetycznej insuliny ludzkiej dokładnością napełniania co wykazano w czasie 4 cykli napełniania (populacja zgodna z protokołem: średnia różnica: -3,15 ± 1,34; [95% CI: -5,81; -0,50]).
Czech: • Dojde k refrakterní hyperglykemii.
Polish: • Występuje oporna hiperglikemia.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí
Polish: Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną
Czech: V tomto případě si můžete buď injikovat zbývající inzulín v peru a doplnit svou dávku z nového SoloStar, nebo pro svou plnou dávku použijte nový SoloStar.
Polish: Należy w tym przypadku albo podać pozostałą we wstrzykiwaczu ilość insuliny i uzupełnić wymaganą dawkę korzystając z nowego wstrzykiwacza SoloStar, albo całą dawkę podać używając nowego wstrzykiwacza SoloStar.
Czech: • Mohou se vyskytnout závažné alergické reakce na inzulín, které mohou být život ohrožující.
Polish: • Ciężkie reakcje alergiczne na insulinę mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Czech: Při změně funkčnosti pumpy by pacient měl být schopen detekovat změnu hladiny krevního cukru.
Polish: W przypadku zmiany w działaniu pompy, pacjent będzie w stanie wykryć zmianę w stężeniach glukozy we krwi.
Czech: Po jídle můžete cítit příznaky vysoké hladiny krevního cukru.
Polish: Po posiłku mogą pojawić się objawy dużego stężenia cukru we krwi.
Czech: V další studii byl potkanům tentýž polosyntetický inzulín aplikován intraperitoneálně, osmotickou mini pumpou implantovanou do břišní dutiny, po dobu 6 týdnů.
Polish: W innym badaniu szczury otrzymywały tę samą insulinę półsyntetyczną dootrzewnowo przez implantowaną do jamy otrzewnej miniaturową osmotyczną pompę infuzyjną przez okres do 6. tygodni.