FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mannit, poloxamer 188, L-metionin, benzil-alkohol, nátrium-acetát, ecetsav és nátrium-hidroxid a pH beállítására és injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: Mannitol, poloxamer 188, L-metionin, benzylalkohol, natriumacetat, eddiksyre og natriumhydroksid for justering av pH og vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: • A műanyag csomagolás felszakításával vegye ki a Rebif fecskendőt a buborékcsomagolásból.
Norwegian Bokmål: • Ta sylinderampullen med Rebif ut av pakningen ved å rive av plastfilmen.
Hungarian: Adagolás A szokásos adag 44 mikrogramm (12 millió NE) hetente háromszor adva.
Norwegian Bokmål: Dose Vanlig dose er 44 mikrogram (12 millioner IE), gitt tre ganger i uken.
Hungarian: A 22 mikrogrammos (6 millió NE) alacsonyabb adag hetente háromszor adva azon betegek számára javasolt, akik a magasabb adagot nem viselik jól.
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 22 mikrogram (6 millioner IE), gitt tre ganger i uken, anbefales for pasienter som ikke kan tolerere en høyere dose.
Hungarian: A Rebifet szklerózis multiplex betegségben szenvedő betegek kezelésére használják.
Norwegian Bokmål: Rebif er indisert for behandling av pasienter med relapserende multippel sklerose.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1, 3 VAGY 12 DB ELŐRETÖLTÖTT TOLL DOBOZBAN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE BOKS MED 1/3/12 FERDIGFYLTE PENNER
Hungarian: A Rebif injekció 1, 3, 12, illetve 36 db előretöltött fecskendőt tartalmazó kiszerelésben kapható.
Norwegian Bokmål: Rebif er tilgjengelig i pakninger på 1, 3, 12 og 36 ferdigfylte sprøyter.
Hungarian: •Távolítsa el a RebiSmart-ot az injekció beadásának helyéről.
Norwegian Bokmål: • Fjern RebiSmart fra injeksjonsstedet.
Hungarian: • Kérjük, hogy az injekció beadása előtt győződjön meg róla, hogy az eszköz kijelzőjén látható adag megegyezik a felírt 44 mikrogrammos adaggal.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at dosen som vises på applikatorens skjerm er lik den forskrevne dosen på 44 mikrogram før injisering.
Hungarian: EU szám
Norwegian Bokmål: EU nummer
Hungarian: Tartalom
Norwegian Bokmål: Tilbaketrekking
Hungarian: Célállat faj
Norwegian Bokmål: Målarter Administrasjon svei
Hungarian: Alkalmazási mód Csomagolás
Norwegian Bokmål: Forpakning Innhold Forpaknings størrelse
Hungarian: Gyógyszerforma
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddel form
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha, sertés, ló
Norwegian Bokmål: Storfe: avfall: 15 dager; melk: 5 dager
Hungarian: • Egyéb feltételek
Norwegian Bokmål: • Andre vilkår
Hungarian: Tel: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Norwegian Bokmål: : +353 (0)1 4515011 Faks: +353 (0)1 4621859
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10.000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10.000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Hungarian: A dugót 50-nél többször ne szúrja át!
Norwegian Bokmål: Ikke stikk i korken mer enn 50 ganger.
Hungarian: Lásd: 4.7 szakasz.
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4.7.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Bimeda Animal Health Limited,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Bimeda Animal Health Limited
Hungarian: Farmakovigilancia rendszer
Norwegian Bokmål: Farmakovigilans-system
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles gondoskodni arról, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem Part I-ében leírt farmakovigilanciai rendsze rendelkezésre áll és mûködik a termék forgalomba hozatala előtt, illetve ameddig a termék forgalomban van.
Norwegian Bokmål: MT-innehaver må forsikre seg om at systemet for farmakovigilans, som beskrevet i Del 1 av søknaden om markedsføringsautorisasjon, er på plass og fungerer før og mens produktet er på markedet.
Hungarian: Vízmentes citromsav Poloxamér 188
Norwegian Bokmål: Vannfri sitronsyre Poloksamer188
Hungarian: Lot {szám}
Norwegian Bokmål: {måned/år}
Hungarian: Tiszta, sárga színű oldat
Norwegian Bokmål: Klar, gul løsning
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Kerülje el, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Unngå kontaminering under bruk.
Hungarian: Segédanyag: Etanol 99,9% 150 mg
Norwegian Bokmål: Etanol 99,9 % 150 mg
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholderen: 28 dager.
Hungarian: Nem adható együtt glükokortikoidokkal, más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon :
Hungarian: Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén az átlag plazmából történő eliminációs felezési idő megközelítőleg 2,5 óra.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon hos gris, er gjennomsnittlig plasmahalveringstid ca 2,5 time.
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH szabályozására) Sósav (a pH szabályozására) Víz, injekcióhoz való
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for pH-justering) Saltsyre (for pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Hungarian: • Az állatgyógyászati készítmény biztonságos és hatékony felhasználására vonatkozó feltételek és korlátozások
Norwegian Bokmål: • Vilkår eller restriksjoner i forhold til trygg og effektiv bruk av legemiddelet
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette produktet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: 15 µg/kg Tej
Norwegian Bokmål: 15 μg/kg Milk
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat súlyos (vagy akár végzetes kimenetelű) anafilaktoid reakció, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktise reaksjoner, som kan være alvorlige (også dødelige), forekomme og skal behandles symtomatisk.
Hungarian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght,
Norwegian Bokmål: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irland.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ved overdose bør det gis symptomatisk behandling.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Ved overdose bør det gis symptomatisk behandling.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for bruk til hest som produserer melk til humant konsum.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011-09-13 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016-08-09
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 09/08/2016
Hungarian: Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél, gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott thromboxán B2 szintézist.
Norwegian Bokmål: Meloxicam har også anti-endotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalver, lakterende kuer og gris
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESE(K) Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVAREL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close,
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close
Hungarian: Szarvasmarhafélék, kecskefélék
Norwegian Bokmål: Bovine, caprine
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/133/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/11/133/001
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTLGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Hungarian: 1 egységes kiszerelés: I-es típusú, színtelen injekciós üveg teflonbevonatú brómbutil gumidugóval és lepattintható-letéphető alumíniumkupakkal.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 type I gjennomsiktig hetteglass med teflon-belagte bromobutyl-gummikorker og forseglet med aluminiumssegl.
Hungarian: Lovakban az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat léphet fel, mely megszűnik további kezelés nélkül.
Norwegian Bokmål: Hos hest kan en forbigående hevelse ved injeksjonsstedet kan forekomme, men går tilbake uten inngrep.
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál.
Norwegian Bokmål: Preparatet må ikke brukes til hest som produserer melk til humant konsum.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz: 10 ml-es, 50 ml-es vagy 100 ml-es injekciós üveg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske: 10 ml, 50 ml eller 100 ml hetteglass
Hungarian: Kiegészítő kezelésre a puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
Norwegian Bokmål: Som tilleggsbehandling ved puerperal sepsis og toksemi (masitt-metritt-agalaktisyndromet) sammen med passende antibiotikabehandling.
Hungarian: A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén, a kezelés folytatható meloxikám tartalmú belsőleges szuszpenzió 0,6 mg/ttkg adagjával 24 órával az injekció beadása után.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i muskel og skjelett, kan orale suspensjoner av meloxicam brukes ved forlenging av behandling med dosering 0,6 meloxicam/kg kroppsvekt, 24 timer etter administrasjon.
Hungarian: Meloxikám Meloxikám Szarvasmarhafélék, kecskefélék, sertésfélék, nyúl, lófélék
Norwegian Bokmål: Meloksikam Meloksikam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Hungarian: Szarvasmarha: SC, IV
Norwegian Bokmål: Storfe: s.c., i.v.
Hungarian: Oldatos injekció.
Norwegian Bokmål: Gris: Intramuskulær injeksjon.
Hungarian: Egyszeri 0,5 mg/ttkg adag szubkután alkalmazása után, a maximális plazmakoncentráció borjaknál 2,1 µg/ml, 7,7 óra múlva, tejelő teheneknél 2,7 µg/ml, 4 óra múlva alakult ki.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutan enkeltdose på 0,5 mg meloxicam/kg, ble Cmax -verdier på 2,1 mikrogram/ml og 2,7 mikrogram/ml nådd etter 7,7 timer og 4 timer hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterende kuer.
Hungarian: 10 ml-es, 50 ml-es vagy 100 ml-es injekciós üveg.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene inneholder 10 ml, 50 ml eller 100 ml.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és üvegen feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på kartongen og hetteglassene etter «EXP».
Hungarian: Gyógyszerterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxikámok).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler ekskl.
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedély jogosultja számára az állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatalával és felhasználásával kapcsolatban előírt feltételek és korlátozások
Norwegian Bokmål: • Vilkår eller restriksjoner vedrørende levering og bruk pålagt innehaveren av markedsføringstillatelsen
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓDOK Szarvasmarha: SC, IV Sertés: IM.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Storfe: s.c., i.v.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Injekciós üveg címkéje az 50 ml-es és 100 ml-es egységekhez
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE PAKNINGSENHETER Hetteglassetikett for 50 ml og 100 ml
Hungarian: Nem használható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på dyr som lider av blødningsforstyrrelser, svekket lever-, hjerte eller nyrefunksjon, eller der det er påvist ulcerogene gastrointestinale lesjoner.
Hungarian: Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek esetére, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved akutt respiratorisk infeksjon i kombinasjon med passende antibiotikabehandling for å redusere kliniske symptomer hos storfe.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉGEK 1 x 10 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 10 ml
Hungarian: Sertéseknél a kétszeri intramuszkuláris alkalmazás után (0,4 mg/ttkg adagban) a maximális plazmakoncentráció 1,9 µg/ml, 1 óra múlva alakult ki.
Norwegian Bokmål: Etter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg ble en Cmax verdi på 1,9 mikrogram/ml oppnådd etter 1 time hos gris.
Hungarian: Hatóanyag: Meloxikám 20 mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 20 mg
Hungarian: A szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során enyhe, átmeneti duzzanatot találtak a szubkután alkalmazás után az állatok kevesebb, mint 10 %-ánál.
Norwegian Bokmål: En svak, forbigående hevelse ved injeksjonsstedet ble observert etter subkutan administrasjon hos mindre enn 10 % av storfe behandlet i kliniske studier.
Hungarian: Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell. Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható súlyosan dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknak, melyeknél parenterális folyadékterápia szükséges.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk på svært dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr som trenger parenteral rehydrering, da det kan foreligge fare for nyretoksisitet.
Hungarian: Nincs bejegyzés
Norwegian Bokmål: No entry
Hungarian: Gyulladáscsökkentő szer/ Nem szteroid gyulladáscsökkentő
Norwegian Bokmål: Antiinflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Hungarian: Állatfajok Maximális maradékanyag határérték (MRL)
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyreart MRL-er Målvev Andre forholdsregler
Hungarian: A prosztaglandin-szintézis gátlása révén hat, ezáltal gyulladáscsökkentő, exszudációt gátló, fájdalom- és lázcsillapító hatással bír.
Norwegian Bokmål: Meloxicam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikam-klassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og dermed gir antiinflammatorisk, anti-eksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Hungarian: A vázizomzatban és a zsírszövetben viszonylag alacsony koncentrációban fordult el.
Norwegian Bokmål: Relativt lave konsentrasjoner kan påvises i skjelettmuskel og fett.
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglassetikett for 10 ml
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndtererveterinærpreparatet
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; Tej: 5 nap
Norwegian Bokmål: Slakt: 15 dager Melk: 5 dager
Hungarian: Tabletták száma naponta
Norwegian Bokmål: Antall tabletter per dag
Hungarian: 30 tabletta.
Norwegian Bokmål: 30 tabletter.
Hungarian: Ezen túlmenően agresszív viselkedés volt megfigyelhető.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert aggressiv atferd.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QN06AB03
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QN06AB03
Hungarian: Éppen ezért a fluoxetint óvatossággal kell alkalmazni más állatgyógyászati készítményekkel együtt.
Norwegian Bokmål: Derfor bør fluoksetin brukes med forsiktighet sammen med andre veterinærpreparater.
Hungarian: Tabletta erőssége (mg)
Norwegian Bokmål: Tablettstyrke (mg)
Hungarian: Ha 4 héten belül nem figyelhető meg javulás, az esetet újra ki kell értékelni.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen forbedring merkes innen 4 uker, bør behandlingen revurderes.
Hungarian: Ezen kívül agresszív viselkedést is megfigyeltek.
Norwegian Bokmål: I tillegg er aggressiv atferd observert.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Hungarian: Patkányokon és nyulakon elvégzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus vagy maternotoxikus hatással.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i rotter og kaniner har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa állatorvosát, ha kutyája bármely más gyógyszert kap vagy kapott, akár recept nélkül is, mivel a készítményt nem szabad ugyanabban az időben adni, mint sok más egyéb gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Informer veterinæren hvis hunden får, eller har fått, andre legemidler, også reseptfrie, da produktet ikke skal gis samtidig med mange andre medisiner.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI).
Hungarian: A készítmény szedése mellett klinikai javulás 1-2 héten belül várható.
Norwegian Bokmål: Klinisk forbedring med produktet forventes innen 1 til 2 uker.
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Kalcium-hidrogénfoszfát-dihidrát Magnézium-sztearát
Norwegian Bokmål: Kunstig kjøttsmak Silika, kolloidal vannfri Kalsiumhydrogenfosfatdihydrat Magnesiumstearat
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás után a fluoxetin jól felszívódik (körülbelül 72%) és a felszívódást az etetés nem befolyásolja.
Norwegian Bokmål: Fluoksetin absorberes godt etter oral administrasjon (omtrent 72 %), og absorpsjonen påvirkes ikke av fôring.
Hungarian: A tabletta ízesített, és a legtöbb kutya szívesen elfogyasztja, amikor a gazdája kínálja.
Norwegian Bokmål: Tablettene har smakstilsetning, og de fleste hunder spiser dem når eieren tilbyr dem.
Hungarian: A fluoxetin nagy részét a P-450 enzimrendszer metabolizálja, bár kutyáknál nem ismeretes a pontos izoforma.
Norwegian Bokmål: Fluoksetin metaboliseres hovedsakelig av P-450-enzymsystemet, selv om den eksakte isoformen hos hunder ikke er kjent.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után …ig használható fel.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd brukes innen ...
Hungarian: A norfluoxetin Cmax és AUC értékei általában a dózissal arányosak voltak, azonban ezek az értékek a huszonegyedik napon 3 - 4-szer magasabbak voltak, mint az első napon.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for norfluoksetin var vanligvis doseproporsjonal, men disse verdiene var 3 til 4 ganger høyere på dag 21 enn på dag 1.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 13.7.2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. juli 2008 Dato for siste fornyelse: 13.7.2018
Hungarian: A fluoxetin semmilyen számottevő affinitással nem rendelkezik az neurotranszmitterek receptoraira, ideértve a muszkarin típusú kolinerg receptorokat, az adrenerg receptorokat, vagy a hisztaminerg H1 receptorokat is, illetve nincs közvetlen hatása a szívre.
Norwegian Bokmål: Fluoksetin har ikke signifikant affinitet for nevrotransmitterreseptorer, inkludert muskarinkolinerg reseptor, adrenerge reseptorer eller histaminerge H1-reseptorer, og har ikke direkte effekter på hjertet.
Hungarian: Ez a készítmény kizárólag csak egy az állatorvos által javasolt viselkedésmódosító programmal együtt alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Dette produktet må kun brukes sammen med et program som tar sikte på å endre hundens atferd, som anbefalt av din veterinær.
Hungarian: A tabletták HDPE tartályba vannak csomagolva, mindegyik tartály 30 tablettát, vattatekercset, és párátlanító dobozkát tartalmaz. készítménykészítmény
Norwegian Bokmål: Tablettene er pakket i HDPE-flasker, hver med 30 tabletter, en bomullspropp og en beholder med tørkemiddel.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások meg miegymás és egyéb interakciók
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Hungarian: Ritkán, de előfordulhat görcsroham a Reconcile-lal kezelt kutyáknál.
Norwegian Bokmål: Selv om det er sjeldent, kan det inntreffe anfall hos hunder som behandles med Reconcile.
Hungarian: A kutyákból történő kiürülési vizsgálatok kimutatták, hogy az adag 29,8%-a illetve 44%-a választódott ki a vizelettel illetve a bélsárral az adagolást követő 14 nap múltán.
Norwegian Bokmål: Elimineringsstudier hos hunder har vist at henholdsvis 29,8 % og 44 % av dosen ble utskilt i urin og faeces innen 14 dager etter dosering.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt ne használja fel a tartályon feltüntetett lejárati időn túl.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på flasken.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a jótékony hatás legfeljebb 8 hetes fluoxetin kezelés esetén jelentkezik.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det påvist en gunstig respons for opptil 8 ukers behandling med fluoksetin.