FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Personen mit einem schwachen Immunsystem sollten nicht mit diesem Impfstoff arbeiten.
Greek: Η χορήγηση του εμβολίου δεν πρέπει να πραγματοποιείται από άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Antikörperspiegel im Blut gegen die Viren oder Bakterien im Impfstoff.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το επίπεδο των αντισωμάτων στο αίμα της γάτας κατά των ιών και των βακτηρίων που περιέχονται στο εμβόλιο.
German: Purevax RCCh wird zur Immunisierung von Katzen ab einem Alter von acht Wochen gegen folgende Krankheiten angewendet:
Greek: Το Purevax RCCh χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω κατά των ακόλουθων νόσων:
German: In der Studie über die Auffrischungsimpfung blieben die Antikörperspiegel gegen Rhinotracheitis-Herpesvirus-, Calicivirus-Infektion und C. felis auf hohem Niveau stabil bzw. stiegen leicht an.
Greek: Στη μελέτη που διενεργήθηκε για τον αναμνηστικό εμβολιασμό, τα επίπεδα αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας, της λοίμωξης από καλυκοϊό και C. felis παρέμειναν σταθερά σε υψηλά επίπεδα ή αυξήθηκαν ελαφρά.
German: Es wurde gezeigt, dass Purevax RCCh unter Laborbedingungen Schutz vor den oben aufgeführten Krankheiten bietet.
Greek: Σε εργαστηριακές συνθήκες το Purevax RCCh κατέδειξε ότι παρέχει προστασία έναντι των προαναφερόμενων νόσων.
German: Weitere Informationen über Purevax RCCh:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax RCCh:
German: Bei Purevax RCCh handelt es sich um einen Impfstoff.
Greek: Το Purevax RCCh είναι εμβόλιο.
German: EMEA/V/C/092 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PUREVAX RCCH Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Greek: EMEA/V/C/092
German: Eine vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Purevax RCCh berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Purevax RCCh περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
German: • feline Calicivirose (eine grippeähnliche Erkrankung mit Entzündung des Mauls, die von einem Calicivirus verursacht wird),
Greek: • της καλυκοΐωσης της γάτας (νόσος τύπου γρίπης με φλεγμονή του στόματος που προκαλείται από καλυκοϊό),
German: Aufgrund der hohen Antikörperkonzentrationen bei den Katzen zu Beginn der Studie war es nicht möglich, einen Anstieg der Antikörper gegen C. felis festzustellen.
Greek: Δεν ήταν δυνατό να ανιχνευθεί αύξηση των αντισωμάτων κατά των C. felis λόγω των υψηλών επιπέδων αντισωμάτων στις γάτες κατά την έναρξη της μελέτης.
German: Welches Risiko ist mit Purevax RCCh verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax RCCh;
German: Welchen Nutzen hat Purevax RCCh in diesen Studien gezeigt?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Purevax RCCh σύμφωνα με τις μελέτες;
German: Kommt es später erneut mit dem Virus oder Bakterium in Kontakt, ist das Immunsystem in der Lage, diese Antikörper schneller zu produzieren.
Greek: Στη συνέχεια, όταν το ζώο εκτεθεί μελλοντικά στους ιούς και στα βακτήρια, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα γρηγορότερα, τα οποία προστατεύουν έναντι νόσων που προκαλούνται από τους εν λόγω ιούς ή βακτήρια.
German: In der Feldstudie der Grundimmunisierung wurde ein Anstieg der Antikörper gegen die feline Rhinotracheitis-Herpesvirus- und CalicivirusInfektion festgestellt.
Greek: Στη μελέτη για τον βασικό εμβολιασμό που διενεργήθηκε υπό πραγματικές συνθήκες παρατηρήθηκε αύξηση των αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας και της λοίμωξης που προκαλείται από καλυκοϊό.
German: Was ist Purevax RCCh?
Greek: Τι είναι το Purevax RCCh;
German: Purevax RCCh ist ein Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) und Lösungsmittel, aus denen eine Injektionslösung hergestellt wird.
Greek: Το Purevax RCCh διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιηµένου δισκίου και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
German: Wie wirkt Purevax RCCh?
Greek: Πώς δρα το Purevax RCCh;
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur erstellung einer
Greek: 1 δόση λυοφιλοποιη μένης σκόνης και 1ml διαλύτη
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Greek: 1 δόση λυοφιλοποιη µένης σκόνης και 1ml διαλύτη
German: Datum der Erstzulassung: 23/02/2005 Datum der letzten Verlängerung: 25/01/2010
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης : 25/01/2010
German: ATCvet-Code: QI06AH09
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AH09.
German: FHV (Stamm F2) ............................................................................................................... ≥ 104,9 GKID50 FCV (Stämme FCV 431 und G1) .................................................................................... ≥ 2,0 ELISA-E. FPV (Stamm PLI IV) ........................................................................................................ ≥ 103,5 GKID50
Greek: FHV (στέλεχος F2) ............................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (στελέχη 431 και G1).............................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U. FPV (PLI IV) ...................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50
German: 1 ml 1 Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
Greek: 1 μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%
German: Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen: - gegen feline Rhinotracheitis (Herpesvirus-Infektion) zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen eine Calicivirus-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen feline Panleukopenie zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: - κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της πανλευκοπενίας της γάτας για την πρόληψη της θνητότητας και των κλινικών συμπτωμάτων.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Es liegen Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit vor, die zeigen, dass dieser Impfstoff mit dem Impfstoff von Merial ohne Adjuvans gegen feline Leukose gemischt und/oder gleichzeitig, jedoch nicht gemischt, mit dem adjuvantierten Impfstoff von Merial gegen Tollwut verabreicht werden kann.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας και/ή να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
German: 1 Dosis
Greek: 1 ml
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit dem adjuvantierten Tollwut-Impfstoff von Merial mischen.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
German: Wenn hohe Serumspiegel maternaler Antikörper gegen die Rhinotracheitisvirus-, Calicivirus- oder Panleukopenieviruskomponente erwartet werden können (z.B. bei 9-12 Wochen alten Katzenwelpen, die von Muttertieren stammen, die vor der Trächtigkeit geimpft und/oder die vermutlich oder mit Sicherheit bereits den Krankheitserregern ausgesetzt waren), sollte der Beginn der Grundimmunisierung bis zum Alter von 12 Wochen hinausgeschoben werden.
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών ρινοτραχειίτιδας, καλυκοϊού ή πανλευκοπενίας (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων
German: EU/2/04/050/002 Lyophilisat (50 Flaschen zu je 1 Dosis) + Lösungsmittel (50 Flaschen zu je 1 ml)
Greek: EU/2/04/052/001 Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1 ml) EU/2/04/052/002 Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1 ml)
German: Typ I-Glasflasche mit 1 Dosis Lyophilisat und Typ I-Glasflasche mit 1 ml Lösungsmittel, beide mit Butylelastomer-Stopfen und Aluminium - oder Plastikkappe verschlossen.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένου υλικού και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 ml διαλύτη, κλεισμένες με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένες με κάλυμμα αλουμινίου ή πλαστικού.
German: Die Verabreichung einer Überdosis führte zu keinen anderen als den im Abschnitt „Nebenwirkungen" beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen, abgesehen von einer Hyperthermie, die ausnahmsweise 5 Tage anhalten kann.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
German: Attenuiertes felines Rhinotracheitis-Virus (Herpesvirus Stamm FHV F2) ..................... ≥ 104,9 GKID501 Inaktivierte feline Calicivirus-Antigene (Stämme FCV 431 und G1) ............................ ≥ 2,0 ELISA-E. Attenuiertes felines Panleukopenievirus (Stamm PLI IV) ............................................... ≥ 103,5 GKID501
Greek: Εξασθενημένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2) ................... ≥ 104,9 CCID501 Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοϊού της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) .............. ≥ 2,0 ELISA U.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Greek: Φιάλη διαλύτη ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
German: Purevax RCP Lösungsmittel
Greek: Purevax RCP διαλύτης
German: Packung mit 50 Flaschen zu je 1 Dosis Lyophilisat und 50 Flaschen zu je 1 ml Lösungsmittel.
Greek: Κουτί των 50 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένο υλικό και 50 φιαλών του 1 ml διαλύτη.
German: Packung mit 10 Flaschen zu je 1 Dosis Lyophilisat und 10 Flaschen zu je 1 ml Lösungsmittel.
Greek: Κουτί των 10 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένο υλικό και 10 φιαλών του 1 ml διαλύτη.
German: Wiederholungsimpfungen: - Die erste Wiederholungsimpfung muss ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgen, - Weitere Wiederholungsimpfungen der Rhinotracheitisvirus-, Calicivirus- und
Greek: Επανεμβολιασμός: - ο πρώτος επανεμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιηθεί ένα χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, - επακόλουθοι επανεμβολιασμοί πρέπει να πραγματοποιηθούν με μεσοδιαστήματα έως τρία χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, της καλυκοΐωσης, και της πανλευκοπενίας.
German: Die Dauer der Immunität für die Rhinotracheitisvirus-, Calicivirus- und Panleukopenieviruskomponenten beträgt 3 Jahre nach der letzten Wiederholungsimpfung.
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό είναι 3 χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της πανλευκοπενίας.
German: Impfstoff gegen die feline Rhinotracheitis, feline Calicivirus-Infektion und feline Panleukopenie.
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της καλυκοΐωσης της γάτας και της πανλευκοπενίας.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ: Purevax RCP λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest
German: Er kann auch den Tod des Tieres infolge einer Panleukopenie verhindern.
Greek: Επίσης, μπορεί να συντελέσει στην πρόληψη του θανάτου λόγω πανλευκοπενίας.
German: Am 23. Februar 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Purevax RCP in der gesamten Europäischen Union.
Greek: Στις 23 Φεβρουαρίου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Purevax RCP.
German: Nach der Verabreichung des Impfstoffs erkennt das Immunsystem die abgeschwächten oder abgetöteten Viren als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ή αδρανοποιημένους ιούς ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα για να τους καταπολεμήσει.
German: Die erste Injektion sollte Kätzchen frühestens im Alter von acht Wochen verabreicht werden, wobei drei bis vier Wochen später eine zweite Injektion erfolgt.
Greek: Η πρώτη ένεση πρέπει να χορηγείται σε γατάκια ηλικίας τουλάχιστον 8 εβδομάδων και η δεύτερη ένεση τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass für die zugelassenen Indikationen der Nutzen von Purevax RCP gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Purevax RCP zu erteilen.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάνθηκε ότι τα οφέλη του Purevax RCP υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Purevax RCP.
German: Purevax RCP darf nicht bei trächtigen Katzen angewendet werden.
Greek: Το Purevax RCP δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
German: Purevax RCP ist ein Impfstoff.
Greek: Το Purevax RCP είναι εμβόλιο.
German: In Feldstudien mit Purevax RCP wurden der Grundimmunisierungsplan (2 Injektionen im Abstand von 3 bis 4 Wochen) und die Auffrischungsimpfung (nur eine Injektion) untersucht.
Greek: Σε πραγματικές συνθήκες, οι μελέτες που εκπονήθηκαν για το Purevax RCP εξέτασαν το βασικό πρόγραμμα εμβολιασμού (2 ενέσεις, μεταξύ των οποίων μεσολαβούν 3-4 εβδομάδες) και τον αναμνηστικό εμβολιασμό (μία μόνο ένεση).
German: Das Hauptkriterium für die Wirksamkeit war die Konzentration von Antikörpern gegen die Viren im Impfstoff in Blut.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το επίπεδο αντισωμάτων στο αίμα της γάτας κατά των ιών που περιέχονται στο εμβόλιο.
German: Purevax RCP wird zur Immunisierung von Katzen ab einem Alter von acht Wochen gegen die folgenden Krankheiten angewendet:
Greek: Το Purevax RCP χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω κατά των ακόλουθων νόσων:
German: Die Wirksamkeit von Purevax RCP wurde in mehreren Studien unter Laborbedingungen untersucht, bei denen Katzen mit virulentem Herpesvirus, Calicivirus oder Parvovirus geimpft und infiziert wurden.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Purevax RCP έχει μελετηθεί σε αρκετές δοκιμές σε εργαστηριακές συνθήκες, όπου οι γάτες εμβολιάστηκαν και μολύνθηκαν από λοιμογόνο ερπητοϊό, καλυκοϊό ή παρβοϊό.
German: Es wurde gezeigt, dass Purevax RCP unter Laborbedingungen Schutz vor den oben aufgeführten Krankheiten bietet.
Greek: Σε εργαστηριακές συνθήκες, καταδείχθηκε ότι το Purevax RCP παρέχει προστασία έναντι των προαναφερόμενων νόσων.
German: • attenuiertes felines Panleukopenievirus (PLI IV).
Greek: • εξασθενημένο ιό πανλευκοπενίας της γάτας (PLI IV).
German: Wenn das Kätzchen einen hohen Antikörpertiter vom Muttertier im Mutterleib und mit der Milch erhalten hat, sollte die erste Impfung bis zu einem Alter von 12 Wochen verschoben werden.
Greek: Εάν το γατάκι έχει κληρονομήσει από τη μητέρα υψηλά επίπεδα αντισωμάτων είτε μέσα στη μήτρα είτε από τον θηλασμό, ο πρώτος εμβολιασμός πρέπει να καθυστερήσει και να πραγματοποιηθεί όταν η γάτα βρίσκεται στη 12η εβδομάδα ζωής.
German: In der Studie zur Auffrischungsimpfung blieben die Antikörperspiegel gegen Rhinotracheitis-Herpesvirus-, Calicivirus-Infektion und feline Panleukopenie auf hohem Niveau stabil bzw. stiegen leicht an.
Greek: Στη μελέτη που διενεργήθηκε για τον αναμνηστικό εμβολιασμό, τα επίπεδα αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας, της λοίμωξης από καλυκοϊό και της πανλευκοπενίας της γάτας παρέμειναν σταθερά σε υψηλά επίπεδα ή αυξήθηκαν ελαφρά.
German: Purevax RCP enthält kleine Mengen abgeschwächter bzw. abgetöteter Viren, welche feline Rhinotracheitis, Calicivirose und Panleukopenie verursachen.
Greek: Το Purevax RCP περιέχει μικρές ποσότητες εξασθενημένων ή αδρανοποιημένων ιών που προκαλούν ρινοτραχειίτιδα, καλυκοΐωση και πανλευκοπενία της γάτας.
German: Weitere Informationen zu Purevax RCP
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax RCP
German: Purevax RCP ist ein Impfstoff für Tiere, der folgende Wirkstoffe enthält:
Greek: Το Purevax RCP είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει:
German: Im Fall einer Infektion mit Calicivirus trägt er außerdem dazu bei, die Ausscheidung von Viren während eines Jahres nach der
Greek: Το εμβόλιο συμβάλλει στη μείωση των συμπτωμάτων των νόσων και, παράλληλα, σε περίπτωση λοίμωξης από καλυκοϊό, στη μείωση της απέκκρισης του ιού για έναν χρόνο μετά τον εμβολιασμό.
German: • feline Panleukopenie (eine schwere Erkrankung, die zu blutigem Durchfall führt und von einem
Greek: • της πανλευκοπενίας της γάτας (σοβαρή νόσος που προκαλεί αιμορραγική διάρροια οφειλόμενη σε παρβοϊό).
German: Welches Risiko ist mit Purevax RCP verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax RCP;
German: Welchen Nutzen hat Purevax RCP in den Studien gezeigt?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Purevax RCP σύμφωνα με τις μελέτες;
German: Impfstoff gegen feline virale Rhinotracheitis, feline Panleukopenie (attenuierter Lebendimpfstoff) und feline Calicivirose (inaktiviert)
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της πανλευκοπενίας της γάτας (ζώντος εξασθενημένου ιού) και της καλυκοΐωσης της γάτας (αδρανοποιημένο)
German: • feline Calicivirose (eine grippeähnliche Erkrankung mit Entzündung des Mauls, die von einem
Greek: • της καλυκοΐωσης της γάτας (νόσος τύπου γρίπης με φλεγμονή του στόματος που προκαλείται από καλυκοϊό),
German: Was ist Purevax RCP?
Greek: Τι είναι το Purevax RCP;
German: Purevax RCP ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) mit einem Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Greek: Το Purevax RCP διατίθεται σε μορφή λυοφιλιωμένου δισκίου και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
German: In der Feldstudie der Grundimmunisierung wurde ein Anstieg an Antikörpern gegen die Infektion mit felinem Rhinotracheitis-Herpesvirus und Calicivirus sowie gegen feline Panleukopenieviren festgestellt.
Greek: Στη μελέτη για τον βασικό εμβολιασμό, που διενεργήθηκε υπό πραγματικές συνθήκες, παρατηρήθηκε αύξηση των αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της λοίμωξης από καλυκοϊό και του ιού της πανλευκοπενίας της γάτας.
German: EU-Nummern Phantasie bezeichnung
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία
German: ATCvet code: QI06AH10.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AH10.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει
German: Haltbarkeit Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort verbrauchen.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: άμεση χρήση.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Es liegen Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit vor, die zeigen, dass dieser Impfstoff am selben Tag, jedoch nicht gemischt, mit dem adjuvantierten Impfstoff von Merial gegen Tollwut verabreicht werden kann.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
German: Es liegen Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit vor, die zeigen, dass dieser Impfstoff gleichzeitig, jedoch nicht gemischt mit dem adjuvantierten Impfstoff von Merial gegen Tollwut angewendet werden kann.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
German: Wenn hohe Serumspiegel maternaler Antikörper gegen die Rhinotracheitisvirus-, Calicivirus- oder Panleukopenieviruskomponenten erwartet werden können (z.B. bei 9-12 Wochen alten Katzenwelpen, die von Muttertieren stammen, die vor der Trächtigkeit geimpft und/oder die vermutlich oder mit Sicherheit bereits den Krankheitserregern ausgesetzt waren), sollte der Beginn der Grundimmunisierung bis zum Alter von 12 Wochen hinausgeschoben werden.
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών ρινοτραχειίτιδας, καλυκοϊού ή πανλευκοπενίας (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel in der Packung enthalten ist.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του διαλύτη ο οποίος διατίθεται για χρήση με αυτό το προϊόν.
German: Die Verabreichung einer Überdosis führte zu keinen anderen als den im Abschnitt 4.6 „Nebenwirkungen" beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen, abgesehen von einer Hyperthermie, die ausnahmsweise 5 Tage anhalten kann.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο 4.6 «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
German: Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen: - gegen feline Rhinotracheitis (Herpesvirus-Infektion) zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen eine Calicivirus-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome , - gegen feline Panleukopenie zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, - gegen Leukose zur Verhinderung einer persistenten Virämie und zur Verhinderung klinischer
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: - κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της πανλευκοπενίας της γάτας για την πρόληψη της θνητότητας και των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λευχαιμίας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών εκδηλώσεων της σχετικής ασθένειας.
German: EU/2/04/048/002 Lyophilisat (50 Flaschen zu je 1 Dosis) + Lösungsmittel (50 Flaschen zu je 1 ml)
Greek: EU/2/04/048/001 Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1ml) EU/2/04/048/002 Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1ml)
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Magnesiumchlorid-Hexahydrat Calciumchlorid-Dihydrat
Greek: Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
German: Typ I-Glasflasche mit 1 Dosis Lyophilisat und Typ I-Glasflasche mit 1 ml Lösungsmittel, beide mit Butylelastomer-Stopfen und Aluminiumkappe verschlossen.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένου υλικού και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1ml διαλύτη, κλεισμένες με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένες με κάλυμμα αλουμινίου.
German: Attenuiertes felines Rhinotracheitis-Virus (Herpesvirus Stamm FHV F2) ............... ≥ 104,9 GKID501 Inaktivierte feline Calicivirus-Antigene (Stämme FCV 431 und G1) ....................... ≥ 2,0 ELISA-E.
Greek: Εξασθενημένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2) ................... ≥ 104,9 CCID501 Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοΐϊού της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) ............. ≥ 2,0 ELISA U.
German: Attenuiertes felines Panleukopenievirus (Stamm PLI IV) ........................................ ≥ 103,5 GKID501
Greek: Εξασθενημένος ιός πανλευκοπενίας της γάτας (PLI IV) ................................................. ≥ 103,5 CCID501
German: Lösungsmittel: Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Greek: Διαλύτης: Δραστικό συστατικό: