FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A napi dózist lehetőség szerint a hét rendelkezésre álló hatáserősség (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg vagy 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon) alkalmazásával kell optimalizálni.
Bulgarian: За предпочитане е дневната доза да се оптимизира, като се използва една от седемте налични таблетни дозови форми (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg или 200 mg/50 mg/200 mg леводопа/карбидопа /eнтакапон).
Hungarian: Barnás- vagy szürkésvörös, kerek, konvex, törővonal nélküli filmtabletta, „LCE 50" jelzéssel az egyik oldalon.
Bulgarian: Кафеникави или сивкаво-червени, кръгли, двойно изпъкнали, филмирани таблетки без делителна черта, маркирани с "LCE 50" от едната страна.
Hungarian: Míg a 200 mgnál nagyobb napi összdózisú karbidopa alkalmazásáról csak kevés tapasztalat áll rendelkezésre, az entakapon maximális javasolt dózisa 2000 mg, ezért tehát a maximális dózis naponta 10 tabletta az 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg és 150 mg/37,5 mg/200 mg hatáserősségű Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion esetében.
Bulgarian: Максималната препоръчвана дневна доза eнтакапон е 2 000 mg, но опитът с обща дневна доза карбидопа, поголяма от 200 mg е ограничен, поради което максималната доза е 10 таблетки дневно за Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion от 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg и 150 mg/ 37,5 mg/200 mg.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a levodopa/karbidopa/entakapon kombináció tekintetében.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на комбинацията леводопа/карбидопа/eнтакапон при бременни жени.
Hungarian: Tíz 150 mg/37,5 mg/200 mg-os Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletta egyenlő a napi 375 mg karbidopával.
Bulgarian: Десет таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/ 37,5 mg/200 mg са равни на 375 mg карбидопа дневно.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да се приема с или без храна.
Hungarian: Rhabdomyolysis
Bulgarian: Maгнезиев стеарат
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. április 8.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 април 2016 r.
Hungarian: • falásroham (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés (a normálisnál nagyobb mennyiségű és az éhség kielégítéséhez szükségesnél több étel elfogyasztása).
Bulgarian: преяждане (прием на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане(прием на по-голямо количество храна от нормалното и повече от необходимото за задоволяване глада на).
Hungarian: EU/1/11/708/001 30 db filmtabletta EU/1/11/708/002 60 db filmtabletta EU/1/11/708/003 100 db filmtabletta EU/1/11/708/004 175 db filmtabletta
Bulgarian: EU/1/11/708/001 30 филмирани таблетки EU/1/11/708/002 60 филмирани таблетки EU/1/11/708/003 100 филмирани таблетки EU/1/11/708/004 175 филмирани таблетки
Hungarian: 2-3 órát várjon a másik bevételével.
Bulgarian: След приема на единия продукт изчакайте поне 2 до 3 часа преди да приемете другия.
Hungarian: SN: {szám} [sorozatszám]
Bulgarian: PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}
Hungarian: • Képtelen ellenállni a kísértésnek, hogy olyan cselekedetet hajtson végre, amely káros lehet, mint például:
Bulgarian: Неспособност да устоите на импулсите да извършвате определени дейности, които могат да бъдат вредни, в това число:
Hungarian: Ne szedje az Entacapone Orion-t terhesség ideje alatt, vagy ha szoptat.
Bulgarian: Не използвайте Entacapone Orion по време на бременност или ако кърмите.
Hungarian: Ha az előírtnál több Entacapone Orion-t vett be Túladagolás esetén azonnal értesítse orvosát, gyógyszerészét vagy a legközelebbi kórházat.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Entacapone Orion При предозиране незабавно се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или най-близкото болнично заведение.
Hungarian: Mivel az Entacapone Orion tablettát más, levodopa tartalmú gyógyszerrel fogja együtt szedni, kérjük, azon a gyógyszerek Betegtájékoztatóit is figyelmesen olvassa el.
Bulgarian: Тъй като таблетките Entacapone Orion ще се приемат заедно с други лекарства, съдържащи леводопа, моля прочетете внимателно листовките на тези лекарства.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Entacapone Orion
Bulgarian: Други лекарства и Entacapone Orion
Hungarian: Az Entacapone Orion biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Entacapone Orion при деца на възраст под 18 години не са установени.
Hungarian: A legnagyobb javasolt napi adag 10 tabletta, vagyis 2000 mg Entacapone Orion.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза е 10 таблетки дневно, т.е. 2 000 mg Entacapone Orion.
Hungarian: Ezért az Entacapone Orion alkalmazása gyermekeknél vagy serdülőknél nem javasolható.
Bulgarian: Поради тази причина не се препоръчва употребата на Entacapone Orion при деца и юноши.
Hungarian: Az Entacapone Orion megnehezítheti a vas felszívódását.
Bulgarian: Entacapone Orion може да затрудни усвояването на желязото.
Hungarian: sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171) és magnézium-sztearát.
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172) Титанов диоксид (E171)
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Hungarian: A 18 év alatti betegek esetén az Entacapone Orion-nal szerzett tapasztalat korlátozott.
Bulgarian: Опитът с Entacapone Orion при пациенти на възраст под 18 години е ограничен.
Hungarian: Ha ez bekövetkezne, Ön nem vezethet gépjárművet és nem kezelhet eszközöket vagy gépeket (lásd „A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre").
Bulgarian: Ако тава се случи, не трябва да шофирате или да работите с машини (вж.
Hungarian: entacapone orion 200 mg [csak a kartondobozon]
Bulgarian: entacapone orion 200 mg [само на картонената опаковка]
Hungarian: Ha Ön elfelejtette az Entacapone Orion tablettát a levodopa adaggal bevenni, a kezelést úgy kell folytatnia, hogy a következő Entacapone Orion tablettát a következő levodopa adagjával veszi be.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Entacapone Orion Ако сте пропуснали да приемете таблетката Entacapone Orion с дозата леводопа, трябва да продължите лечението чрез приемане на следващата таблетка Entacapone Orion със следващата доза леводопа.
Hungarian: Az Entacapone Orion levodopával együtt adva nagymértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Entacapone Orion в комбинация с леводопа повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Az Entacapone Orion és más, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek adagolásának hirtelen abbahagyása nem kívánt mellékhatásokat eredményezhet.
Bulgarian: Внезапното спиране на приема на Entacapone Orion и на другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон може да доведе до нежелани лекарствени реакции.
Hungarian: Ha az Entacapone Orion-t nagyobb adagokban adják:
Bulgarian: При прилагане на Entacapone Orion в по-високи дози:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. augusztus 18.
Bulgarian: 18 август 2011 г.
Hungarian: Az Entacapone Orion-t levodopát tartalmazó (vagy levodopa/karbidopa, vagy levodopa/benszerazid kombinációs) gyógyszerekkel együtt kell szedni.
Bulgarian: Entacapone Orion се приема заедно с лекарства, съдържащи леводопа (лекарствени продукти, съдържащи леводопа/карбидопа или леводопа/бензеразид).
Hungarian: Milyen az Entacapone Orion külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Entacapone Orion 200 mg filmtabletta barnás-narancs színű, ovális alakú, mindkét oldalon domború felületű tabletta, egyik oldalon „COMT" jelzéssel ellátva, tartályba helyezve.
Bulgarian: Как изглежда Entacapone Orion и какво съдържа опаковката Entacapone Orion 200 mg филмирани таблетки са кафяво-оранжеви, кръгли таблетки с щампован надпис "CОМТ" от едната страна.
Hungarian: Az entakaponnal és levodopával kezelt, somnolenciát és/vagy hirtelen elalvási epizódokat mutató betegeket arra kell utasítani, hogy ne vezessenek gépjárművet és ne végezzenek olyan tevékenységet, amelynek során a csökkent éberség önmagukat, illetve másokat súlyos sérülések vagy halál kockázatának teszi ki (pl. gépekkezelése), egészen addig, amíg a fennálló epizódok meg nem szűnnek (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Пациенти, лекувани с ентакапон в комбинация с леводопа и с прояви на сънливост и/или епизоди на внезапно заспиване, трябва да бъдат инструктирани да се въздържат от шофиране или участие в дейности, при които нарушената бдителност може да изложи тях или околните на риск от сериозни наранявания или смърт (напр. при работа с машини), докато тези повтарящи се епизоди отшумят (вж.
Hungarian: Az Entacapone Orion tabletta entakapont tartalmaz és levodopával együtt alkalmazzák a Parkinson-kór kezelésére.
Bulgarian: Таблетките Entacapone Orion съдържат ентакапон и се употребяват заедно с леводопа за лечение на болестта на Паркинсон.
Hungarian: Mit tartalmaz az Entacapone Orion - A készítmény hatóanyaga az entakapon.
Bulgarian: Какво съдържа Entacapone Orion - Активното вещество е ентакапон.
Hungarian: Ezért ne vegye be az
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Hungarian: Az Entacapone Orion mellékhatásai rendszerint enyhék, mérsékeltek.
Bulgarian: Обикновено, нежеланите реакции, които Entacapone Orion предизвиква са леки до умерени по тежест.
Hungarian: Ha az Entacapone Orion-kezelés kezdetén ilyen hatásokat észlel, kezelőorvosához kell fordulnia, aki lehet, hogy úgy dönt, hogy módosítja a levodopa adagját.
Bulgarian: Ако получите подобни нежелани реакции при започване на лечението с Entacapone Orion, трябва да информирате Вашия лекар, който може да реши да коригира дозата на леводопа.
Hungarian: Filmbevonat részben hidrolizált polivinil-alkohol, talkum, makrogol, szójalecitin, sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), magnézium-sztearát.
Bulgarian: - Филмовото покритие на таблетката съдържа частично хидролизиран поливинилов алкохол, талк, макрогол, соев лецитин, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид
Hungarian: • depresszió ellenes szerek, beleértve a: dezipramint, maprotilint, venlafaxitnt, paroxetint;
Bulgarian: антидепресанти, включително дезипрамин, мапротилин, венлафаксин, пароксетин;
Hungarian: • A levodopával együtt szedett Entacapone Orion ritkán nagyon elálmosíthatja napközben, és hirtelen el is aludhat;
Bulgarian: Entacapone Orion, приет заедно с леводопа, може в редки случаи да Ви накара де се чувствате много сънливи през деня и да предизвика епизоди на внезапно заспиване;
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakorhumán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Hungarian: Az Entacapone Orion ajánlott adagja: 1 db 200 mg-os tabletta minden egyes levodopa adaggal bevéve.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Entacapone Orion е една таблетка от 200 mg с всяка доза леводопа.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa azt javasolja Önnek, hogy az Entacapone Orion- és a Parkinson-kór kezelésére szolgáló, más gyógyszerekkel végzett kezelést lassan, fokozatosan hagyja abba.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да Ви посъветва бавно да преустановите лечението с Entacapone Orion и другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.
Hungarian: Az Entacapone Orion szedésének abbahagyásakor lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell az egyéb, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerei adagolását.
Bulgarian: При започване на прием на Entacapone Orion може да се наложи адаптиране на дозите на другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.
Hungarian: Entacapone Orion 200 mg filmtabletta
Bulgarian: Entacapone Orion 200 mg филмирани таблетки
Hungarian: Miután az egyiket bevette, legalább
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Hungarian: A és B stádium) lassul, ami az entakapon emelkedett plazmakoncentrációjához vezet, mind a felszívódás, mind a kiválasztás fázisában (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Метаболизмът на лекарството е забавен при пациенти с лека до средна чернодробна недостатъчност (Child-Pugh клас A и B), което води до повишени плазмени концентрации на ентакапон във фазите на абсорбция и елиминация (вж. точка 4.3).
Hungarian: Az Entacapone Orion segít, hogy a levodopa csökkentse a Parkinson-kór tüneteit.
Bulgarian: Entacapone Orion подпомага действието на леводопа при облeкчаване на симптомите на болестта на Паркинсон.
Hungarian: Az Entacapone Orion szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приеметеEntacapone Orion:
Hungarian: Ne szedje az Entacapone Orion-t:
Bulgarian: Не приемайте Entacapone Orion
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a dopamin agonistákkal és/vagy más dopaminerg kezelésekkel, például levodopával együtt adott Entacapone Orion-szel kezelt betegeknél az impulzus-kontroll zavarok magatartási tünetei jelentkezhetnek, mint például a kóros játékszenvedély, a megnövekedett szexuális vágy, a hypersexualitás, a kényszeres költekezés vagy vásárlás, a falásroham vagy a kényszeres evés.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати с поведенческите симптоми на нарушения контрол над импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивнопреяждане, които могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, като например Entacapone Orion в комбинация с леводопа.
Hungarian: Ezen kívül az Entacapone Orion és a levodopa együttes alkalmazásakor esetleg nagyfokú álmosságot érezhet vagy hirtelen elaludhat tőle.
Bulgarian: Освен това Entacapone Orion, приет заедно с леводопа, може да Ви накара де се чувствате много сънливи или да направи така, че понякога да заспивате внезапно.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Entacapone Orion levodopával együtt alkalmazva csökkentheti a vérnyomását, amely miatt elájulás vagy szédülés érzete lehet.
Bulgarian: Entacapone Orion, приет заедно с леводопа, може да понижи кръвното Ви налягане, което е възможно да Ви накара да се чувствате отмалели или замаяни.
Hungarian: Hogyan kell az Entacapone Orion-t tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Entacapone Orion
Hungarian: Az Entacapone Orion levodopa szedése nélkül nem enyhíti a Parkinson-kór tüneteit.
Bulgarian: Entacapone Orion не облекчава симптомите на болестта на Паркинсон, ако се приема без леводопа.
Hungarian: Tartály címke
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Hungarian: Entacapone Orion 200 mg filmtabletta entakapon
Bulgarian: Entacapone Orion 200 mg филмирани таблетки ентакапон
Hungarian: A levodopával egyidejűleg szedett Entacapone Orion aluszékonyságot, és időnként hirtelen elalvást okozhat.
Bulgarian: Entacapone Orion приет заедно с леводопа, може да предизвика замаяност или да направи така, че понякога да заспивате внезапно.
Hungarian: Hogyan kell szedni az Entacapone Orion-t?
Bulgarian: Как да приемате Entacapone Orion
Hungarian: A neuroleptikus malignus szindróma (NMS) bizonyos gyógyszerekre adott súlyos, de ritka reakció, ami különösen akkor jelentkezhet, ha az Entacapone Orion-t és más, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer szedését hirtelen abbahagyják, vagy ha adagjukat hirtelen lecsökkentik.
Bulgarian: Появата му е възможна, особено когато Entacapone Orion и другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон се спрат внезапно или дозата им рязко се намали.
Hungarian: Ennek eredményeként a levodopa hosszabb ideig marad hatásos.
Bulgarian: В резултат леводопа остава активен по-дълго.
Hungarian: Ekkor a betegek elveszítik a mozdulataik megbízható irányításának képességét.
Bulgarian: В резултат на това пациентите губят способност да контролират надеждно движенията си.
Hungarian: • súlyosan csökkent májfunkció,
Bulgarian: сериозно намалена чернодробна функция;
Hungarian: Az engedély az Exelon-ra vonatkozóan 1998-ban kiadott forgalomba hozatali engedélyen alapul („beleegyezési nyilatkozat").
Bulgarian: Разрешението се основава на разрешението, издадено на Stalevo през 2003 г. („информирано съгласие").
Hungarian: A három hatóanyag egy tablettában történő alkalmazása csökkentheti a betegek által bevett tabletták számát, ami megkönnyíti számukra a kezelés betartását.
Bulgarian: Събирането на всички тези три вещества в една таблетка може да намали броя на таблетките, които пациентите трябва да приемат, и да им помогне да се придържат към лечението.
Hungarian: Valamennyi tabletta 200 mg entakapont tartalmaz.
Bulgarian: Всички таблетки съдържат 200 mg ентакапон.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A tabletták nem alkalmazhatók súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се използват при пациенти с тежки чернодробни проблеми.
Hungarian: Fluktuációk akkor következnek be, amikor a gyógyszer hatása elmúlik és a tünetek újra előjönnek.
Bulgarian: Флуктуациите настъпват, когато действието от лекарството отслабне и симптомите се завърнат.
Hungarian: Az entakapon Comtess/Comtan néven 1998 óta van forgalomban az Európai Unióban (EU).
Bulgarian: Ентакапон е разрешен в Европейския съюз (ЕС) под името Comtess/Comtan от 1998 г.
Hungarian: A levodopa és a karbidopa kombinációja jól ismert, hiszen az 1970-es évek közepe óta alkalmazzák.
Bulgarian: Прилагането на комбинации от леводопа и карбидопа е добре установено и се използва от средата на 70-те години на ХХ в.
Hungarian: Ez elősegíti a Parkinson-kór néhány olyan tünetének a javulását, mint a merevség és a lassú mozgás.
Bulgarian: Това помага да се подобрят симптомите на болестта на Паркинсон, например сковаността и забавянето на движенията.
Hungarian: A gyógyszer hét hatáserősségben kapható különböző tabletták formájában, amelyek 50-200 mg levodopát, illetve 12,5-50 mg karbidopát tartalmaznak.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки в седем концентрации, съдържащи от 50 до 200 mg леводопа и от 12,5 до 50 mg карбидопа.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion maximális napi adagja 10 tabletta, kivéve a 175 mg levodopát és 43,75 mg karbidopát tartalmazó tablettát, amelynek maximális napi adagja nyolc tabletta, valamint a 200 mg levodopát és 50 mg karbidopát tartalmazó tablettát, amelynek maximális napi adagja hét tabletta.
Bulgarian: Максималната дневна доза Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion е 10 таблетки с изключение на таблетките, съдържащи 175 mg леводопа и 43.75 mg карбидопа, за които максималната дневна доза е осем таблетки, и таблетките, съдържащи 200 mg леводопа и 50 mg карбидопа, за които максималната дневна доза е седем таблетки.
Hungarian: • feokromocitóma (a mellékvese egy daganatos betegsége),
Bulgarian: • феохромоцитома (тумор на надбъбречната жлеза);
Hungarian: A levodopa az agyban dopaminná alakul.
Bulgarian: В мозъка леводопа се преобразува в допамин.
Hungarian: A részletes információkat lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban!
Bulgarian: За повече подробности вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Hungarian: A Parkinson-kór remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség.
Bulgarian: Паркинсоновата болест представлява прогресивно мозъчно нарушение, което причинява треперене, забавени движения и скованост на мускулите.
Hungarian: • neuroleptikus malignus szindróma (egy rendszerint antipszichotikus gyógyszerek által okozott veszélyes idegbetegség), rabdomiolízis (az izomrostok lebomlása) a kórtörténetben.
Bulgarian: анамнеза за малигнен невролептичен синдром (опасно неврологично нарушение, причинявано обикновено от антипсихотични лекарства) или рабдомиолиза (разрушаване на мускулните влакна).
Hungarian: Ez a dokumentum a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: A tablettákat elővigyázatosan kell alkalmazni enyhén vagy közepesen csökkent májfunkciójú vagy súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél.
Bulgarian: Те трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с леко до умерено намалена чернодробна функция или със сериозно намалена бъбречна функция.
Hungarian: • szűkzugú glaukóma (megnövekedett nyomás a szemben),
Bulgarian: глаукома със затворен ъгъл (повишено вътреочно налягане);
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: Amennyiben a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t akkor alkalmazzák, ha a fluktuációkat nem lehet kizárólag a standard kombinációval kezelni.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се прилага, когато тези флуктуации не могат да бъдат лекувани само със стандартната комбинация.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t azoknál a betegeknél alkalmazzák, akiknél már folyamatban van egy levodopával és egy dopa-dekarboxiláz inhibitorral végzett kombinációs kezelés (a Parkinson-kór két standard kezelése), de akiknél a gyógyszer-kombináció két dózisa közötti időszak vége felé „fluktuációk" jelentkeznek.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се прилага при пациенти, които се лекуват с комбинация от леводопа и допа-декарбоксилаза инхибитор (две стандартни лечения за болестта на Паркинсон), но които имат „флуктуации" в края на периода между двете дози на лекарствата.