FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da die Wirkungen von Levodopa/Carbidopa/Entacapone OrionTabletten mit denjenigen von Entacapon 200 mg Tabletten, die gleichzeitig mit auf dem Markt befindlichen Carbidopa/Levodopa-Standardpräparaten in entsprechenden Dosen angewendet wurden, vergleichbar sind, lassen sich diese Ergebnisse auch zur Beschreibung der Wirkungen von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion heranziehen.
Slovak: Orion sa zhodujú s účinkami 200 mg tablety entakaponu podanej súčasne s komerčne dostupnými prípravkami karbidopy/levodopy so štandardným uvoľňovaním v príslušných dávkach, sú tieto výsledky taktiež použiteľné pre popísanie účinkov Levodopa/Cabidopa/Entacapone
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls während der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - Sie schwere Muskelsteifigkeit, starke Muskelzuckungen, Zittern, Erregung, Verwirrtheit, Fieber, beschleunigten Herzschlag oder erhebliche Schwankungen Ihres Blutdrucks bemerken.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas užívania Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion: - všimnete si, že vaše svaly priveľmi tuhnú, alebo sa dostavia prudké zášklby, alebo ak sa objaví chvenie, nepokoj, zmätenosť, horúčka, rýchly tep alebo veľké kolísanie vášho krvného tlaku.
German: Anämie.
Slovak: Anémia
German: Absetzen der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: Wenn eine Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (Levodopa/Carbidopa/Entacapon) abgesetzt und der Patient auf Levodopa/DDC-Hemmer ohne Entacapon umgestellt werden soll, muss die Dosierung anderer Antiparkinson-Mittel, insbesondere von Levodopa, angepasst werden, um die Symptome der Parkinson-Krankheit ausreichend unter Kontrolle zu halten.
Slovak: Orionm (levodopa/karbidopa/entakapon) prerušená a pacient je prevedený na liečbu s levodopou/inhibítorom DDK bez podania entakaponu, je nevyhnutné upraviť dávkovanie iných antiparkinsoník, predovšetkým levodopy, aby sa dosiahla dostatočná úroveň kontroly symptómov parkinsonizmu.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP.
German: Resorption/Verteilung: Die Resorption von Levodopa, Carbidopa und Entacapon unterliegt erheblichen intra- und interindividuellen Schwankungen.
Slovak: V absorpcii levodopy, karbidopy a entakaponu sú podstatné inter- a intraindividuálne odchýlky.
German: Maprotilin, Venlafaxin und Paroxetin; - Rimiterol und Isoprenalin, die zur Behandlung von Erkrankungen der Atemwege angewendet werden; - Adrenalin, das zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen angewendet wird; - Noradrenalin, Dopamin und Dobutamin, die zur Behandlung von Erkrankungen des Herzens sowie niedrigen Blutdrucks angewendet werden; - alpha-Methyldopa, das zur Behandlung hohen Blutdrucks angewendet wird; - Apomorphin, das zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet wird.
Slovak: venlafaxín a paroxetín - rimiterol a izoprenalín používané na liečbu ochorení dýchacej sústavy - adrenalín používaný na liečbu alergických reakcií - noradrenalín, dopamín a dobutamín používané na liečbu srdcových ochorení a nízkeho krvného tlaku - alfa-metyldopa, používaná na liečbu vysokého krvného tlaku - apomorfín, používaný na liečbu Parkinsonovej choroby.
German: - Die Wirkstoffe sind: Levodopa, Carbidopa und Entacapon.
Slovak: Orion sú levodopa, karbidopa a entakapon.
German: Die Erfahrungen mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bei Patienten unter 18 Jahren sind begrenzt.
Slovak: Orion u pacientov mladších ako 18 rokov sú obmedzené.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 1,89 mg Sucrose.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 1,89 mg sacharózy.
German: Der CHMP ist unter Berücksichtigung des PRAC-Beurteilungsberichts zum PSUR/zu den PSURs für Carbidopa/Entacapon/Levodopa zu den folgenden wissenschaftlichen Schlussfolgerungen gelangt:
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSUR) pre karbidopa/levodopa/entakapon dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
German: Packungsgrößen bei 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg und 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 und 250 Tabletten.
Slovak: Veľkosti balenia 50 mg/12,5 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg a 150 mg/37,5 mg/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 a 250 tabliet.
German: Der Nachweis der therapeutischen Wirkungen von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion basiert auf zwei doppelblinden klinischen Studien (Phase III), in denen insgesamt 376 Patienten mit Morbus Parkinson und „end-of-dose"-Fluktuationen zusammen mit jeder Dosis Levodopa/DDC-Hemmer entweder Entacapon oder Placebo erhielten.
Slovak: Orion boli preukázané v dvoch dvojito slepých štúdiách III. fázy, v ktorých dostalo 376 pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu buď entakapon alebo placebo s každou dávkou levodopy/inhibítora DDK. Hodnoty denného "ON time" (obdobie stavu mobility) s entakaponom a bez neho boli zaznamenané pacientami v ich domácich denníkoch.
German: Film-Überzug bei 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg und 150/37,5/200 mg: Glycerol 85 % (E422)
Slovak: Filmová vrstva 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg a 150/37,5/200 mg: Glycerol (85 percent)
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten
Slovak: Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmom obalené tablety
German: Anzeichen hierfür sind: Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz, Hautausschlag, Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge oder im Hals.
Slovak: Alergická reakcia, ktorej príznaky môžu zahŕňať žihľavku (vyrážky žihľavky), svrbenie, vyrážky, opuch vašej tváre, pier, jazyka alebo hrdla.
German: Muskelkrämpfe, Gelenkschmerz.
Slovak: Svalové kŕče, atralgia
German: Die Kombination von Levodopa, Carbidopa und Entacapon kann Benommenheit und orthostatische Symptome hervorrufen.
Slovak: Levodopa, karbidopa a entakapon spoločne môžu spôsobovať závrat a symptomatické poruchy rovnováhy.
German: Entsprechend dieser Carbidopa-Tagesdosis wird für Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg eine maximale Tagesdosis von 8 Tabletten empfohlen und für Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg eine maximale Tagesdosis von 7 Tabletten empfohlen.
Slovak: Podľa tejto dennej dávky karbidopy je maximálna odporúčaná denná dávka Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg 8 tabliet na deň a Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg 7 tabliet na deň.
German: Das maligne neuroleptische Syndrom ist eine seltene, schwere Reaktion auf Arzneimittel, die zur Behandlung von Störungen des zentralen Nervensystems eingesetzt werden.
Slovak: Toto môžu byť príznaky neuroleptického malígneho syndrómu (NMS, zriedkavá závažná reakcia na lieky používané na liečbu ochorení centrálneho nervového systému) alebo rabdomyolýzy (zriedkavé závažné ochorenie svalov).
German: Dopamin passiert die Blut-Hirn-Schranke nicht.
Slovak: Dopamín neprestupuje hematoencefalickou bariérou.
German: Jedoch kann bei Dialysepatienten eine Verlängerung des Dosierungsintervalls von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: Je však možné, že bude nutné zvážiť dlhšie dávkovacie intervaly Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion u pacientov, ktorí dostávajú dialyzačnú liečbu (pozri časť 4.2).
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kann möglicherweise die Wirkungen und Nebenwirkungen bestimmter Arzneimittel verstärken.
Slovak: Orion môže zvyšovať účinky a vedľajšie účinky určitých liekov.
German: Die Dosierung anderer Antiparkinson-Mittel muss möglicherweise angepasst werden, wenn bei einem bisher nicht mit Entacapon therapierten Patienten die Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion begonnen wird.
Slovak: Dávky iných antiparkinsoník bude možno nutné upraviť, keď sa liečba Levodopa/Cabidopa/Entacapone
German: Sie katalysiert die Umwandlung von Levodopa in 3-O-Methyldopa (3-OMD), einen potenziell schädlichen LevodopaMetaboliten.
Slovak: Inhibíciou dekarboxylázy inhibítorom DDK sa katechol-O-metyltransferáza (catechol-Omethyltransferase, COMT) stane hlavnou periférnou metabolickou dráhou katalyzujúcou premenu levodopy na 3-O-metyldopu (3-OMD), potenciálne škodlivý metabolit levodopy.
German: Patienten und ihre Betreuer sollten darüber informiert werden, dass als Impulskontrollstörungen Verhaltensweisen wie Spielsucht/ pathologisches Spielen, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Kaufsucht sowie Ess-Sucht und zwanghafte Nahrungsaufnahme bei Patienten auftreten können, die Dopamin-Agonisten und/oder dopaminerge Arzneimittel, die Levodopa enthalten, einschließlich Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, anwenden.
Slovak: Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť, že pri liečbe dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe s obsahom levodopy vrátane Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, sa môžu vyskytnúť v správaní prejavy porúch impulzívnej kontroly, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa.
German: insbesondere nach einer abrupten Dosisreduzierung oder Unterbrechung der Behandlung mit Entacapon und anderen dopaminergen Begleitmedikationen.
Slovak: Od uvedenia entakaponu na trh boli hlásené izolované prípady NMS, zvlášť po náhlom znížení alebo vysadení entkaponu alebo iných súčasne podávaných dopaminergných liekov.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 2,3 mg Sucrose.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 2,3 mg sacharózy.
German: Die Dosierung von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sollte zu Beginn so gewählt werden, dass sie der bisher angewendeten Tages-Gesamtdosis von Levodopa möglichst nahe kommt.
Slovak: Orion musí nastaviť tak, aby čo najviac zodpovedalo aktuálne používanej celkovej dennej dávke levodopy.
German: Engwinkelglaukom.
Slovak: - Feochromocytóm.
German: Es kann daher insbesondere bei Patienten mit vorbestehenden Dyskinesien erforderlich sein, die Levodopa-Dosis innerhalb der ersten Tage bis
Slovak: Preto môže byť predovšetkým u pacientov s dyskinézami nevyhnutné znížiť dávku levodopy o 10-30% počas prvých dní až prvých týždňov po začatí liečby Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orionm.
German: Film-Überzug bei 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg und 200/50/200 mg: Glycerol 85 % (E422)
Slovak: Filmová vrstva 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg a 200/50/200 mg: Glycerol (85 percent)
German: Levodopa/Carbidopa können zu falsch-positivem Ketonnachweis bei TeststreifenUntersuchungen des Urins führen.
Slovak: - Levodopa/karbidopa môžu spôsobiť falošný pozitívny výsledok, keď sa na skúšku na močové ketóny použije lakmusový papierik a táto reakcia sa nemení zahriatím vzorky moču na bod varu.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eingenommen haben, als Sie sollten
Slovak: Ak užijete viac Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, ako máte
German: Thrombozytopenie.
Slovak: Trombocytopénia
German: Sie dürfen dann kein Fahrzeug führen sowie keine Werkzeuge benutzen oder Maschinen bedienen (siehe auch Abschnitt „Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen").
Slovak: V takom prípade nesmiete viesť vozidlá, obsluhovať stroje alebo používať nástroje (pozri tiež časť 'Vedenie vozidiel a obsluha strojov') - všimnete si, že sa po začatí užívania Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion objavia alebo zhoršia nekontrolované pohyby.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wird für die Behandlung von arzneimittelinduzierten extrapyramidalen Reaktionen nicht empfohlen.
Slovak: Orion sa neodporúča pre liečbu extrapyramidálnych reakcií vyvolaných liekmi.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wird bei erwachsenen Patienten mit Morbus Parkinson eingesetzt, bei denen „end-of-dose"-Fluktuationen im Krankheitsbild auftreten, die durch eine Behandlung mit Levodopa und einem Dopadecarboxylase-Hemmer (DDC-Hemmer) nicht ausreichend stabilisiert sind.
Slovak: Orion je indikované na liečbu dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu, ktorí nie sú stabilizovaní liečbou na báze levodopa/inhibítor dopadekarboxylázy (DDK).
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Sehr häufig:
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté:
German: - Die sonstigen Bestandteile im Tablettenfilm sind: Glycerol 85 % (E422), Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph.
Slovak: - Ďalšie zložky vo filmovej vrstve tablety sú glycerol (85 percent)
German: Antihypertonika: Wenn Levodopa der Behandlung von Patienten, die bereits Antihypertonika erhalten, hinzugefügt wird, kann es zu symptomatischer orthostatischer Hypotonie kommen.
Slovak: Symptomatická posturála hypotenzia sa môže objaviť, keď sa levodopa pridá k liečbe pacientov, ktorí už užívajú antihypertenzíva.
German: Die Tagesdosis sollte vorzugsweise unter Verwendung einer der verfügbaren sieben Tablettenstärken (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg oder 200 mg/50 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapon) optimiert werden.
Slovak: Denná dávka sa musí optimalizovať pokiaľ možno s použitím tabliet s jednou zo siedmich dostupných síl (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg alebo 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon).
German: Wenn Sie die Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vergessen haben
Slovak: Ak zabudnete užiť Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion
German: Alle mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion behandelten Patienten sollten im Hinblick auf die Entwicklung von mentalen Veränderungen, Depressionen mit Suizidneigung und anderen schweren Verhaltensauffälligkeiten sorgfältig kontrolliert werden.
Slovak: Orionm musia byť pozorne sledovaní pre prípad vývoja mentálnych zmien, depresie so samovražednými tendenciami a iného závažného spoločensky škodlivého správania.
German: Dunkelbräunlich-rote, ovale Filmtabletten ohne Bruchkerbe, mit der Prägung „LCE 200" auf einer Seite.
Slovak: Tmavé hnedasté červené oválne, filmom obalené tablety bez ryhy s označením ‘LCE 200' na jednej strane.
German: Malignes neuroleptisches Syndrom (MNS) und/oder atraumatische Rhabdomyolyse in der Anamnese.
Slovak: - Predošlá anamnéza neuroleptického malígneho syndrómu (NMS) a/alebo netraumatickej rabdomyolýzy.
German: Umkarton 10 Filmtabletten 30 Filmtabletten 100 Filmtabletten 130 Filmtabletten 175 Filmtabletten 250 Filmtabletten
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 130 filmom obalených tabliet 175 filmom obalených tabliet 250 filmom obalených tabliet
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Schwindel oder Ohnmacht aufgrund niedrigen Blutdrucks; Bluthochdruck; Verschlimmerung von Parkinson-Symptomen; Benommenheit; ungewöhnliche Schläfrigkeit; Erbrechen; Bauchschmerzen und Unwohlsein; Sodbrennen; Mundtrockenheit; Verstopfung; Schlaflosigkeit; Halluzinationen; Verwirrtheit, ungewöhnliche Träume (einschließlich Albträume); Müdigkeit; psychische Veränderungen einschließlich Problemen mit dem Erinnerungsvermögen, Angst und Depression (möglicherweise mit Selbsttötungsgedanken);
Slovak: Časté (môžu postihovať až 1 pacienta z 10) slabá zmätenosť alebo mdloby spôsobené nízkym krvným tlakom, vysoký krvný tlak zhoršenie prejavov Parkinsonovej choroby, závraty, ospalosť vracanie, bolesť brucha a nevoľnosť, pálenie záhy, suchosť v ústach, zápcha nespavosť, halucinácie, zmätenosť, anomálne sny (vrátane nočných mor), únava duševné zmeny - vrátane problémov s pamäťou, úzkosť a depresia (s možnosťou myšlienok na samovraždu) príhody porúch srdca alebo ciev (napr. bolesť na hrudi), nepravidelná srdcová frekvencia alebo rytmus častejší výskyt pádov dýchavičnosť zvýšené potenie, vyrážky svalové kŕče, opuch nôh zakalené videnie anémia(málokrvnosť) znížená chuť do jedla, znížená telesná hmotnosť bolesť hlavy, bolesť kĺbov infekcie močových ciest
German: - Es bei Ihnen zu plötzlich einsetzenden Schlafepisoden kommt oder Sie starke Schläfrigkeit verspüren.
Slovak: - cítite skľúčenosť, máte samovražedné myšlienky alebo zaznamenáte neobyčajné zmeny vo svojom správaní - pocítite, že náhle zaspávate, alebo ak sa cítite veľmi ospalý.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion enthält die drei Wirkstoffe Levodopa, Carbidopa und Entacapon in einer Filmtablette.
Slovak: Orion obsahuje tri liečivá (levodopa, karbidopa a entakapon) v jednej filmom obalenej tablete.
German: ), Polysorbat 80, Eisen(III)-oxid (E172), Sucrose, Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).
Slovak: (E422), hypromelóza, magnéziumstearát, polysorbát 80, červený oxid železitý (E172), sacharóza, oxid titaničitý (E171) a žltý oxid železitý (E172).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 1,4 mg Sucrose.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 1,4 mg sacharózy.
German: Nachdem Sie eines davon eingenommen haben, warten Sie mindestens 2 bis 3 Stunden bevor Sie das andere einnehmen.
Slovak: Po užití jedného z nich počkajte aspoň 2 až 3 hodiny, kým užijete druhý.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. August 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8 April 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. apríla 2016
German: • verändertes oder gesteigertes sexuelles Verlangen bzw. Verhalten, an dem Sie oder andere Anstoß nehmen, wie übersteigerte Triebhaftigkeit;
Slovak: • zmenený alebo zvýšený záujem o sex a s tým spojené zmeny v správaní týkajúce sa vás alebo ostatných, napr. zvýšená chuť na sex;
German: Die Erfahrungen mit Entacapone Orion bei Patienten unter 18 Jahren sind begrenzt.
Slovak: Orionom u pacientov mladších ako 18 rokov sú obmedzené.
German: Wenn Entacapone Orion in hohen Dosen eingenommen wird:
Slovak: Keď sa Entacapone Orion podáva vo vyšších dávkach:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Entacapone Orion bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Entacapone Orionu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
German: entacapone orion 200 mg [nur auf dem Umkarton]
Slovak: entacapone orion 200 mg [len na škatuli]
German: Wie alle Arzneimittel kann Entacapone Orion Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
German: Daher nehmen Sie bitte Entacapone Orion und Eisen-Zusatzstoffe nicht gleichzeitig ein.
Slovak: Preto neužívajte Entacapone Orion a doplnky železa v rovnakom čase.
German: Daher kann die Einnahme von Entacapone Orion durch Kinder und Jugendliche nicht empfohlen werden.
Slovak: Preto použitie Entacapone Orionu u detí alebo dospievajúcich nemožno odporučiť.
German: Wenn Sie solche Wirkungen bei Beginn der Behandlung mit Entacapone Orion erleben, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, der über eine Anpassung Ihrer Levodopa-Dosis entscheiden wird.
Slovak: Ak sa u vás takéto účinky vyskytnú na začiatku liečby Entacapone Orionom, povedzte o tom svojmu lekárovi, ktorý vám možno upraví dávkovanie levodopy.
German: Das (Z)-Isomer und Spuren anderer Metaboliten stellen die übrigen 5%.
Slovak: Podiel (E)-izoméru na AUC entakaponu predstavuje 95 %. (Z)-izomér a stopy ďalších metabolitov sa tvoria zvyšných 5 %.
German: Die abrupte Beendigung einer Behandlung mit Entacapone Orion wie auch mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit kann zum Auftreten unerwünschter Nebenwirkungen führen.
Slovak: Náhle ukončenie užívania Entacapone Orionu a iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby môže mať za následok nežiaduce vedľajšie účinky.
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auffordern, die Behandlung mit Entacapone Orion und anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit langsam zu beenden.
Slovak: Váš lekár vám možno odporučí, aby ste liečbu Entacapone Orionom a inými liekmi na liečbu Parkinsonovej choroby ukončovali postupne.
German: Die maximale empfohlene Dosis beträgt 10 Tabletten pro Tag, d.h. 2.000 mg Entacapone Orion.
Slovak: Najvyššia odporúčaná dávka je 10 tabliet denne, t.j. 2 000 mg Entacapone Orionu.
German: JSC Olainfarm Tel: +371 67013701
Slovak: Olainfarm Tel: +371 67013701
German: Wenn Sie die Einnahme von Entacapone Orion abbrechen Beenden Sie die Einnahme von Entacapone Orion nicht, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.
Slovak: Ak prestanete užívať Entacapone Orion Neukončite užívanie Entacapone Orionu, kým vám to neodporučí váš lekár.
German: Die Einnahme von Entacapone Orion in Kombination mit Levodopa kann einen großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Slovak: Orion v spojení s levodopou môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: Impulskontrollstörungen: Spielsucht/ pathologisches Spielen, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Kaufsucht sowie Ess-Sucht und zwanghafte Nahrungsaufnahme können bei Patienten, die Dopamin-Agonisten und/oder andere dopaminerge Arzneimittel einschließlich Entacapone Orion mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung anwenden, auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Poruchy kontroly impulzov: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido a hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe, napr. pri Entacapone Orion v spojení s levodopou (pozri časť 4.4).
German: Entacapone Orion 200 mg Filmtabletten sind braun-orange, ovale Tabletten mit der Prägung „COMT" auf einer Seite.
Slovak: Orion 200 mg filmom obalené tablety sú hnedooranžové, oválne tablety s označením „COMT" vyrazeným na jednej strane.
German: Es kann sein, dass Entacapone Orion bei Ihnen die Aufnahme von Eisen erschwert.
Slovak: Entacapone Orion môže sťažiť vstrebávanie železa.
German: Wenn Sie die Einnahme von Entacapone Orion vergessen haben Wenn Sie einmal vergessen haben, die Entacapone Orion-Tablette mit Ihrer Dosis Levodopa einzunehmen, setzen Sie die Behandlung fort, indem Sie die nächste Entacapone Orion-Tablette mit Ihrer nächsten Dosis Levodopa einnehmen.
Slovak: Ak zabudnete užiť tabletu Entacapone Orion spolu s dávkou levodopy, pokračujte v liečbe a užite ďalšiu tabletu Entacapone Orion s nasledujúcou dávkou levodopy.
German: Entacapone Orion wird zusammen mit Arzneimitteln, die Levodopa enthalten, eingenommen, und zwar entweder mit Levodopa/Carbidopa-haltigen Arzneimitteln oder Levodopa/Benserazid-haltigen Arzneimitteln.
Slovak: Orion sa užíva spolu s liekmi, ktoré obsahujú levodopu (buď s liekmi obsahujúcimi levodopu/karbidopu, alebo s liekmi obsahujúcimi levodopu/benserazid).
German: Fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, ob Sie Ihr Antidepressivum zusammen mit Entacapone Orion einnehmen können.
Slovak: • ak užívate niektoré antidepresíva (opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či vaše lieky proti depresii možno užívať spolu s Entacapone Orionom);