FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si es absolutamente necesario salir al exterior durante las horas de luz, debe cubrirse toda la piel, incluyendo la cara y las manos, y llevar gafas oscuras.
Portuguese: Se for absolutamente necessário sair com luz do dia, tem que ter o cuidado de cobrir toda a pele, incluindo a cara e as mãos e usar óculos escuros.
Spanish: La administración de dosis altas del medicamento, provocaron la muerte en perros y conejos.
Portuguese: Velocidades elevadas de administração provocaram a morte em cães e coelhos.
Spanish: La cantidad de alcohol de este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.
Portuguese: A quantidade de álcool neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos.
Spanish: • Terapia existente con un agente fotosensibilizante
Portuguese: • Terapêutica existente com um agente fotosensibilizante.
Spanish: • Hipersensibilidad a las porfirinas
Portuguese: • Hipersensibilidade às porfirinas.
Spanish: La genotoxicidad de la temoporfina ha sido investigada de forma limitada.
Portuguese: A genotoxicidade da temoporfina foi investigada de uma forma limitada.
Spanish: Puede incrementar su exposición otros 15 minutos cada día, esto es, el segundo día 30 minutos, el tercer día 45 minutos, el cuarto día 60 minutos y así sucesivamente.
Portuguese: Pode aumentar o tempo de exposição em 15 minutos cada dia isto é, no segundo dia 30 minutos, no terceiro dia 45 minutos, no quarto dia 60 minutos e assim por diante.
Spanish: Los estudios han demostrado que Foscan no es irritante.
Portuguese: Os estudos mostraram que o Foscan não é irritante.
Spanish: Si no sigue estas instrucciones, puede sufrir graves quemaduras solares que le provoquen cicatrices permanentes.
Portuguese: O não cumprimento destas instruções poderá originar queimaduras solares graves que deixarão cicatrizes permanentes.
Spanish: • No lleve ropa muy fina, porque no le protegerá de la luz intensa.
Portuguese: • Não use vestuário muito fino, porque não o irá proteger da luz forte.
Spanish: Solo debe llevarse a cabo la iluminación del tumor si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial de la necrosis excesiva.
Portuguese: A iluminação do tumor só deve ser feita se as vantagens potenciais justificarem os potenciais riscos de necrose excessiva.
Spanish: Frecuencia no conocida: Rotura vascular: ver sección 4.3
Portuguese: Ruptura vascular: ver secção 4.3
Spanish: No se conoce ningún síntoma sistémico específico asociado con la sobredosis.
Portuguese: Não há conhecimento de sintomas sistémicos específicos associados à sobredosagem.
Spanish: Aunque no se observó ningún otro efecto sobre el desarrollo, las dosis aplicadas no superaron suficientemente la dosis terapéutica humana para proporcionar un margen de seguridad adecuado.
Portuguese: Embora não se tivessem observado outros efeitos no desenvolvimento, as doses aplicadas não foram suficientemente superiores à dose terapêutica humana para proporcionarem uma margem de segurança adequada.
Spanish: • Cuatro días después de la inyección, el médico tratará su cáncer con luz de láser.
Portuguese: • Quatro dias após a injeção, o seu médico tratará o seu cancro com luz laser.
Spanish: Quemadura térmica, quemadura solar
Portuguese: Queimadura térmica, queimadura solar
Spanish: No use Foscan: si es alérgico a la temoporfina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: Não utilize Foscan - se tem alergia à temoporfina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Puede salir al exterior después del anochecer.
Portuguese: Pode sair depois de escurecer.
Spanish: • Puede ser sensible a la luz durante más de 15 días.
Portuguese: • Poderá ficar sensível à luz durante mais de 15 dias.
Spanish: • Poco a poco irá perdiendo la sensibilidad a la luz.
Portuguese: • Gradualmente irá ficando menos sensível à luz.
Spanish: Puede que le den algún medicamento para reducir la hinchazón.
Portuguese: Poderá ser-lhe dada medicação para reduzir o inchaço.
Spanish: CÁLCULO DE LA DOSIS
Portuguese: CÁLCULO DA DOSE
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Foscan puede producir efectos adversos.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Foscan pode causar efeitos secundários.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XD05.
Portuguese: Classificação farmacoterapêutica: Agentes antineoplásicos; outros agentes antineoplásicos, Código ATC: L01XD05.
Spanish: Frecuentes: Mareo, sensación de ardor
Portuguese: Frequentes: Tonturas, sensação de ardor
Spanish: No se observa ningún metabolito en la circulación sistémica.
Portuguese: Não se observam metabólitos na circulação sistémica.
Spanish: Normalmente, las personas pueden empezar a recibir luz exterior normal después de 15 días.
Portuguese: Normalmente as pessoas podem começar a regressar à iluminação exterior normal ao fim de 15 dias.
Spanish: Frecuencia no conocida: Fístula
Portuguese: Desconhecidos: Fístula
Spanish: Si no hay enrojecimiento, puede aumentar gradualmente la exposición al sol día tras día.
Portuguese: Se não houver vermelhidão, pode aumentar gradualmente a sua exposição ao sol, dia após dia.
Spanish: Foscan no es irritante.
Portuguese: Foscan não é irritante.
Spanish: Se desconoce si temoporfina/metabolitos se excreta en la leche humana.
Portuguese: Desconhece-se se a temoporfina/metabolitos são excretados no leite humano.
Spanish: Se observa un amplio volumen de distribución que es intermedio entre el agua corporal total y la extracelular.
Portuguese: Observa-se um extenso volume de distribuição que se encontra a meio caminho entre a água total e extracelular do organismo.
Spanish: La conducción y el uso de maquinaria pueden reanudarse en condiciones de iluminación normal o a la luz del día una vez que la fotosensibilidad demuestre haber remitido.
Portuguese: A condução e a utilização de máquinas podem ser retomadas em condições de iluminação normais e à luz do dia assim que a fotossensibilização tiver regredido.
Spanish: Solución inyectable Solución violeta oscuro
Portuguese: Solução injetável Solução púrpura escura
Spanish: No tome el sol.
Portuguese: Não tome banhos de sol.
Spanish: Estreñimiento, estomatitis necrosante, disfagia Frecuentes:
Portuguese: Obstipação, estomatite necrosante, disfagia Frequentes:
Spanish: Los oxímetros deben ser recolocados al menos cada 10-15 minutos para evitar el riesgo de quemaduras cutáneas locales.
Portuguese: Os oxímetros têm que ser reposicionados com intervalos de, pelo menos, 10 a 15 minutos para evitar o risco de queimaduras localizadas na pele.
Spanish: Fertilidad No se han estudiado los efectos de Foscan sobre la fertilidad en humanos.
Portuguese: Fertilidade Os efeitos de Foscan sobre a fertilidade no ser humano não foram estudados.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.
Spanish: Pulsar el émbolo de la jeringuilla para llenar todo el espacio muerto dentro del filtro.
Portuguese: Empurre o êmbolo da seringa para encher todo o espaço morto no interior do filtro.
Spanish: Las investigaciones clínicas publicadas han demostrado que la duración y la intensidad de la fotosensibilidad a la dosis recomendada de 0,15 mg/kg se reducían en un tercio con respecto a una dosis de 0,3 mg/kg.
Portuguese: A investigação clínica publicada revelou que a duração e a intensidade da fotossensibilidade à dose recomendada de 0,15 mg/kg foram reduzidas de um terço relativamente a uma dose de 0,3 mg/kg.
Spanish: Se deben prever las complicaciones resultantes (es decir, disnea e incluso obstrucción de las vías respiratorias que pueden dar lugar a, por ejemplo, intubación o traqueotomía).
Portuguese: Devem anticipar-se as complicações resultantes (i.e. dispneia ou mesmo obstrução das vias respiratórias levando, por exemplo, a entubação ou traqueotomia).
Spanish: Si hay enrojecimiento, debe evitar el sol directo durante otras 24 horas.
Portuguese: Se houver vermelhidão, deve evitar a luz direta do sol durante mais 24 horas.
Spanish: Las respuestas del tumor se intensifican en pacientes con lesiones completamente iluminadas de 10 mm o inferior de profundidad.
Portuguese: As respostas dos tumores são melhoradas nos doentes com lesões totalmente iluminadas de profundidade igual ou inferior a 10 mm.
Spanish: Por lo tanto, hay que emplear un filtro en línea como medida de precaución, el cual se incluye en el paquete.
Portuguese: Por este motivo, deve utilizar-se um filtro em linha como medida de precaução, que é fornecido na embalagem.
Spanish: El dolor en el lugar de la inyección es transitorio y puede reducirse disminuyendo la velocidad de inyección.
Portuguese: A dor no local de injeção é transitória e pode ser diminuída através de um ritmo de injeção mais lento.
Spanish: Pirexia, reacción en la zona de inyección, edema
Portuguese: Pirexia, reação no local de injeção, edema
Spanish: Fijar el filtro a la jeringuilla (Figura 2).
Portuguese: Prenda o filtro à seringa (Figura 2).
Spanish: Ciertos estudios animales han revelado algunos cambios hematológicos y químicos sanguíneos (reducción de las plaquetas, eritrocitos y hemoglobina, aumento de los neutrófilos, fibrinógeno, bilirrubina, triglicéridos y colesterol).
Portuguese: Os estudos em animais mostraram algumas alterações químicas hematológicas e sanguíneas (diminuição das plaquetas, eritrócitos e hemoglobina, aumento de neutrófilos, fibrinogénio, bilirrubina, triglicéridos e colesterol).
Spanish: Su médico le cubrirá el tejido normal que rodea su cáncer y a continuación apuntará la luz de láser directamente al cáncer durante unos 5 minutos.
Portuguese: O seu médico cobrirá o tecido normal em redor do seu cancro e apontará a luz laser diretamente ao seu cancro durante cerca de 5 minutos.
Spanish: Debe llevarse a cabo una prueba de fotosensibilidad de la piel antes de que el paciente regrese a unas condiciones normales de luz.
Portuguese: É necessário efetuar um teste de fotossensibilidade cutânea antes do doente regressar às condições normais de luz.
Spanish: No debe utilizarse Foscan durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con temoporfina.
Portuguese: Foscan não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com temoporfina.
Spanish: En un ensayo clínico con 147 pacientes con carcinoma avanzado de células escamosas de cabeza y cuello, se observó respuesta del tumor, definida como una reducción de un mínimo del 50 % de la masa del tumor durante un mínimo de cuatro semanas, en el 25 % de los pacientes después de un solo tratamiento.
Portuguese: Num ensaio clínico de 147 doentes com carcinoma avançado das células escamosas da cabeça e do pescoço, a resposta do tumor, definida como uma redução de um mínimo de 50% da massa do tumor durante um mínimo de quatro semanas, foi observada em 25% após um único tratamento.
Spanish: Evitar la exposición directa al sol.
Portuguese: Evitar a exposição à luz direta do sol.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Spanish: Foscan contiene etanol (alcohol)
Portuguese: Foscan contém etanol (álcool):
Spanish: Solo deben llevarse a cabo procedimientos quirúrgicos no planificados o de emergencia donde se ha administrado Foscan durante los 30 días anteriores si es absolutamente necesario y los beneficios potenciales compensan el riesgo para el paciente.
Portuguese: As intervenções cirúrgicas não planeadas ou de emergência nos casos em que Foscan tenha sido administrado nos 30 dias anteriores só devem ser realizadas se for absolutamente necessário e se os potenciais benefícios suplantarem o risco para o doente.
Spanish: Ambos metabolitos presentan conjugación.
Portuguese: Ambos estes metabólitos demonstram um carácter conjugado.
Spanish: Debe aplicarse la luz a toda la superficie del tumor por medio de una fibra óptica de microlente aprobada.
Portuguese: A luz tem que ser aplicada a toda a superfície do tumor utilizando uma fibra óptica com microlente aprovada.
Spanish: A partir del día 15 Su sensibilidad a la luz recupera gradualmente la normalidad.
Portuguese: Dia 15 em diante A sua sensibilidade à luz está a voltar gradualmente ao normal.
Spanish: Si no observa ningún enrojecimiento de la piel en las 24 horas siguientes, puede aumentar gradualmente el tiempo que pasa fuera durante la semana.
Portuguese: Se não vir qualquer vermelhidão na pele nas 24 horas seguintes, pode ir aumentando gradualmente o seu tempo na rua durante a semana.
Spanish: ADMINISTRACIÓN DE FOSCAN (96 horas antes de la iluminación con láser del lugar del tratamiento)
Portuguese: ADMINISTRAÇÃO DE FOSCAN (96 horas antes da iluminação com laser da área de tratamento)
Spanish: Puede volver a utilizar de forma gradual una luz normal en interiores.
Portuguese: Pode voltar gradualmente à iluminação de interior normal.
Spanish: • Enfermedad oftálmica coexistente que probablemente requiera un examen con lámpara de hendidura en los 30 días siguientes
Portuguese: • Doença oftálmica coexistente que possa vir a necessitar de um exame com lâmpada de fenda nos 30 dias seguintes.
Spanish: Foscan no debe diluirse con soluciones acuosas.
Portuguese: Foscan não deve ser diluído com soluções aquosas.
Spanish: Hay que tomar todas las precauciones para evitar la iluminación directa del paciente con lámparas quirúrgicas durante estos procedimientos.
Portuguese: Devem tomar-se todas as precauções para evitar a iluminação direta do doente com lâmpadas cirúrgicas durante estas intervenções.
Spanish: Foscan no debe ser diluido o lavado con cloruro sódico u otra solución acuosa.
Portuguese: Foscan não deve ser diluído ou lavado com cloreto de sódio ou qualquer outra solução aquosa.
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada ml contiene 376 mg de etanol anhidro y 560 mg de propilenglicol.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada ml contém 376 mg de etanol anidro e 560 mg de propilenoglicol.
Spanish: Todos los pacientes que reciben Foscan se volverán temporalmente fotosensibles.
Portuguese: Todos os doentes que recebem Foscan ficarão temporariamente fotossensíveis.
Spanish: Se dispone de datos limitados acerca de la eliminación de la temoporfina en humanos.
Portuguese: Encontram-se disponíveis dados limitados sobre a eliminação da temoporfina nos seres humanos.
Spanish: Esto significa que la luz natural normal o las luces artificiales intensas le pueden provocar quemaduras en la piel.
Portuguese: Isto significa que a luz do dia normal ou a iluminação interior brilhante poderá provocar-lhe queimaduras na pele.
Spanish: INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
Portuguese: INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA
Spanish: La iluminación de las vías respiratorias puede originar inflamación y edema locales.
Portuguese: A iluminação das vias respiratórias pode levar a inflamação local e edema.
Spanish: En caso de sobredosis, el tratamiento con láser ocasionaría una necrosis del tumor más profunda que la esperada con la dosis recomendada.
Portuguese: No caso de sobredosagem, o tratamento com laser terá como resultado uma necrose do tumor mais profunda do que seria de esperar com a dose recomendada.
Spanish: La luz no debe administrarse antes de 90 horas ni después de 110 horas de la inyección de Foscan.
Portuguese: A administração de luz não pode ser efetuada antes de 90 horas nem depois de 110 horas após a injeção de Foscan.
Spanish: • Zapatos cerrados: para los pies.
Portuguese: • Sapatos fechados: para os pés.
Spanish: Este riesgo puede controlarse reduciendo al mínimo la exposición directa a la luz (ver sección 4.4).
Portuguese: Este risco pode ser controlado na situação clínica minimizando a exposição direta à luz (ver secção 4.4).
Spanish: Tiempo después de la inyección de Foscan
Portuguese: Período de tempo a seguir à injeção de Foscan
Spanish: Siempre que sea posible, la zona iluminada debe extenderse más allá del margen del tumor a una distancia de 0,5 cm.
Portuguese: Sempre que possível, a área iluminada deverá ser prolongada para além da margem do tumor com uma distância de 0,5 cm.
Spanish: NO lavar con soluciones acuosas tales como solución inyectable de cloruro sódico al 9 mg/ml (0,9 %) o agua para preparaciones inyectables.
Portuguese: NÃO lave com soluções aquosas como, por exemplo, solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %) ou água para injetáveis
Spanish: • Debe evitar quedarse embarazada durante los 3 meses siguientes al tratamiento con Foscan.
Portuguese: • Tem que evitar engravidar durante 3 meses após o tratamento com Foscan.
Spanish: • Quemaduras solares
Portuguese: • Queimaduras solares
Spanish: No existe indicación relevante para el uso de Foscan en la población pediátrica.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Foscan na população pediátrica.
Spanish: La terapia fotodinámica de Foscan solo debe administrarse en centros oncológicos especializados en los cuales un equipo multidisciplinario evalúa el tratamiento del paciente, y bajo la supervisión de médicos con experiencia en la terapia fotodinámica.
Portuguese: A terapia fotodinâmica com Foscan só deve ser administrada em centros de oncologia especializados nos quais uma equipa multidisciplinar avalie o tratamento do doente e sob a supervisão de médicos com experiência em terapia fotodinâmica.
Spanish: Existe un riesgo de daño en la zona circundante tras la fotoactivación.
Portuguese: Existe o risco de lesão das áreas circundantes após fotoativação.
Spanish: Un estudio in vitro con tejido hepático humano no ha revelado ningún potencial de interacción farmacológica por inhibición de las enzimas del citocromo P450 por la temoporfina.
Portuguese: Um estudo in vitro com tecido de fígado humano não revelou qualquer potencial de interação medicamentosa através da inibição das enzimas do citocromo P-450 pela temoporfina.
Spanish: Puede esperarse que las reacciones adversas asociadas con la sobredosis se limiten a reacciones de fotosensibilidad.
Portuguese: Espera-se que as reações adversas associadas à sobredosagem se limitem às reações de fotossensibilidade.
Spanish: No se hallaron otros signos de toxicidad, sin embargo, en perros tratados con la dosis terapéutica recomendada, la exposición sistémica superó a la de los seres humanos.
Portuguese: Não foram detetados outros sinais de toxicidade, no entanto, em cães tratados com a dose terapêutica recomendada, a exposição sistémica excedeu a dos seres humanos.
Spanish: La temoporfina se fija a las lipoproteínas plasmáticas y a las proteínas de alta densidad tales como la albúmina de la sangre.
Portuguese: A temoporfina liga-se às lipoproteínas do plasma e às proteínas de alta densidade como, por exemplo, à albumina no sangue.
Spanish: Como consecuencia de la infección local En la zona de fotoactivación Como consecuencia del edema local
Portuguese: Como consequência de infeção local Na zona de fotoativação Como consequência de edema local
Spanish: Debe ponerse a cubierto de la luz de inmediato.
Portuguese: Tem que sair imediatamente da luz.
Spanish: Sin embargo, las reacciones de fotosensibilidad pueden ocurrir incluso cumpliendo con las directrices de protección de la luz (ver sección 4.4 anterior), y evitando la luz artificial innecesaria durante la iluminación se reduce este riesgo.
Portuguese: As reações de fotosensibilidade podem ocorrer, no entanto, mesmo quando cumpridas as diretrizes de proteção contra a iluminação (ver a secção 4.4 acima) e evitar luzes de interior desnecessárias durante a iluminação reduz este risco.
Spanish: El efecto terapéutico está mediado por la formación de especies de oxígeno altamente reactivas, un proceso dependiente de la interacción intracelular de la temoporfina con la luz y el oxígeno.
Portuguese: O efeito terapêutico é mediado através da produção de espécies de oxigénio altamente reativas, um processo dependente da interação intracelular da temoporfina com a luz e o oxigénio.
Spanish: Perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
Portuguese: É prejudicial para os doentes que sofram de alcoolismo.
Spanish: Sobre la base del perfil farmacodinámico, se cree que la temoporfina es segura o que es improbable que produzca efectos.
Portuguese: Com base no perfil farmacodinâmico, presume-se que a temoporfina é segura e com poucas probabilidades de produzir qualquer efeito.
Spanish: • No se recomienda conducir o usar máquinas durante los primeros 15 días después de la inyección de Foscan, debido a las restricciones recomendadas sobre exposición a la luz.
Portuguese: • Não se recomenda que conduza ou utilize máquinas durante os primeiros 15 dias após a injeção de Foscan, devido às restrições de exposição à luz recomendadas.
Spanish: El primer día después de la prueba cutánea puede permanecer al sol directo durante 15 minutos.
Portuguese: No primeiro dia a seguir ao teste da pele, pode permanecer exposto à luz solar direta durante 15 minutos.
Spanish: Se observó una respuesta local completa según los criterios de la OMS en el 14 % de los pacientes.
Portuguese: Em 14% dos doentes foi observada uma resposta completa local segundo os critérios da OMS.
Spanish: Foscan se utiliza para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello en pacientes que no pueden ser tratados con otras terapias.
Portuguese: Foscan é utilizado no tratamento de cancro da cabeça e do pescoço em doentes que não podem ser tratados com outras terapêuticas.
Spanish: La temoporfina es un agente fotosensibilizante empleado para la terapia fotodinámica de tumores.
Portuguese: A temoporfina é um agente de fotossensibilização utilizado na terapia fotodinâmica de tumores.
Spanish: Los datos en animales indican que la temoporfina se elimina exclusivamente por el hígado a través de la bilis y se excreta en las heces.
Portuguese: Os dados referentes a animais demonstram que a temoporfina é eliminada exclusivamente através do fígado para a bílis e excretada nas fezes.
Spanish: Puede que, debido a estos efectos, le resulte difícil comer o beber.
Portuguese: Estes efeitos poderão tornar difícil a ingestão de alimentos e bebidas.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Foscan
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Foscan
Spanish: ILUMINACIÓN CON LÁSER DEL LUGAR DEL TRATAMIENTO
Portuguese: ILUMINAÇÃO COM LASER DA ÁREA DE TRATAMENTO
Spanish: • Bloqueo de las vías respiratorias como consecuencia de la hinchazón de la zona tratada
Portuguese: • Vias respiratórias bloqueadas como consequência do inchaço na zona tratada
Spanish: Para impedirlo, debe seguir cuidadosamente las instrucciones para exponerse gradualmente a niveles crecientes de luz en interiores durante la primera semana y a luz tamizada y tenue en exteriores durante la segunda semana después del tratamiento (consulte la tabla del final de este prospecto).
Portuguese: Para que isto não aconteça, tem que seguir cuidadosamente as instruções relativas à exposição gradual a níveis cada vez mais elevados de luz no interior durante a primeira semana e à luz com sombra no exterior durante a segunda semana após o tratamento (veja a tabela no fim deste folheto).
Spanish: La actividad farmacológica se inicia por fotoactivación de la temoporfina con luz no térmica a 652 nm tras su administración intravenosa.
Portuguese: A atividade farmacológica é iniciada através da fotoativação da temoporfina com luz não térmica de 652 nm após administração intravenosa.
Spanish: Para evitar problemas de fotosensibilidad, se recomienda no conducir durante los primeros 15 días después de la inyección y utilizar máquinas solo si resulta práctico hacerlo en condiciones de iluminación atenuada conforme a las precauciones de iluminación recomendada (ver sección 4.4).
Portuguese: Para evitar problemas de fotossensibilidade, aconselha-se que não se conduza durante os primeiros 15 dias que se seguem à injeção e que a utilização de máquinas só se faça se for prático fazê-lo em condições de iluminação fraca, de acordo com as precauções de iluminação recomendadas (ver 4.4).
Spanish: Este producto es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
Portuguese: Este medicamento é também nocivo para as pessoas que sofrem de alcoolismo.