FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La posología para los pacientes que han presentado un primer episodio desmielinizante es de 44 microgramos de Rebif, administrados tres veces por semana por inyección subcutánea.
Slovak: Dávkovanie u pacientov, u ktorých sa vyskytla prvá demyelinizačná príhoda je 44 mikrogramov Rebifu podávaných trikrát týždenne prostredníctvom subkutánnej injekcie.
Spanish: La zona de inyección puede infectarse (poco frecuente); la piel puede llegar a estar inflamada, dolorida y endurecida, y el área podría estar muy dolorida.
Slovak: Pokožka môže byť opuchnutá, citlivá na dotyk a stvrdnutá a celá oblasť môže byť veľmi bolestivá.
Spanish: E. Cuerpo principal F. Botón de inyección G. Cubierta de seguridad H. Aguja
Slovak: Ochranný kryt H. Ihla
Spanish: Se ha demostrado que, a la dosis autorizada, Rebif 22 microgramos disminuye la incidencia (aproximadamente un 30% en 2 años) y la gravedad de los brotes clínicos en pacientes con al menos 2 brotes en los dos años previos y con una escala de discapacidad ampliada de Kurtzke (EDSS) de 0-5,0 al inicio.
Slovak: Rebifu 22 mikrogramov sa dokázalo zníženie výskytu (približne o 30% v priebehu 2 rokov) a závažnosti klinických relapsov u pacientov s najmenej 2 exacerbáciami počas predchádzajúcich 2 rokov a s EDSS 0-5,0 na vstupe.
Spanish: Estos síntomas son normalmente leves, y más frecuentes al inicio del tratamiento, disminuyendo con el uso continuado.
Slovak: Tieto príznaky sú väčšinou mierne, vyskytujú sa častejšie na začiatku liečby a v jej priebehu odoznejú.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 1,0 mg de alcohol bencílico Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 1,0 mg benzylakoholu Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Spanish: • Sostenga RebiDose por el cuerpo principal y use la otra mano para retirar el capuchón.
Slovak: Podržte hlavnú časť RebiDose a druhou rukou odstráňte viečko.
Spanish: Sólo deben utilizarse soluciones de claras a opalescentes, sin partículas y sin signos visibles de deterioro.
Slovak: Musí byť číry až opalescenčný, bez častíc a akýchkoľvek viditeľných znakov zhoršenia kvality.
Spanish: • El médico le indicará cómo escoger la dosis correcta de 44 microgramos.
Slovak: Informácie o tom, ako zvoliť správnu dávku 44 mikrogramov, získate od svojho lekára.
Spanish: • Sostenga firmemente el RebiSlide y deslice el botón de inyección que está en el costado del dispositivo.
Slovak: RebiSlide a posuňte tlačidlo na uvoľnenie na boku pomôcky.
Spanish: Rebif debe administrarse con precaución en pacientes con historia previa de crisis epilépticas, en aquellos que reciben tratamiento con antiepilépticos, en especial si su epilepsia no está convenientemente controlada con antiepilépticos (ver secciones 4.5 y 4.8).
Slovak: Pri podávaní Rebifu pacientom s predchádzajúcimi záchvatmi, pacientom liečeným antiepileptikami, najmä ak ich epilepsia nie je náležite kontrolovaná antiepileptikami, je potrebná opatrnosť (pozri časti 4.5 a 4.8).
Spanish: Se ha demostrado que, a la dosis autorizada, Rebif 44 microgramos disminuye la incidencia (aproximadamente un 30% en 2 años) y la gravedad de los brotes clínicos en pacientes con al menos 2 brotes en los dos años previos y con una escala de discapacidad ampliada de Kurtzke (EDSS) de 0-5,0 al inicio.
Slovak: Rebifu 44 mikrogramov sa dokázalo zníženie výskytu (približne o 30% v priebehu 2 rokov) a závažnosti klinických relapsov u pacientov s najmenej 2 exacerbáciami počas predchádzajúcich 2 rokov a s EDSS 0-5,0 na vstupe.
Spanish: Puede producirse un aumento de la formación de autoanticuerpos durante el tratamiento con interferón beta.
Slovak: Počas liečby s interferónom beta sa môže objaviť zvýšená tvorba protilátok.
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diferentes momentos del tratamiento y pueden ocurrir varias semanas a varios años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych obdobiach liečby a môžu sa vyskytnúť po niekoľkých týždňoch až niekoľkých rokoch od začiatku liečby interferónom beta.
Spanish: • El médico le indicará cómo escoger la dosis correcta de 22 microgramos.
Slovak: Informácie o tom, ako zvoliť správnu dávku 22 mikrogramov, získate od svojho lekára.
Spanish: Aproximadamente el 70% de los pacientes tratados con Rebif pueden presentar el típico síndrome pseudogripal durante los primeros seis meses tras iniciar el tratamiento.
Slovak: Rebifom môže počas prvých šiestich mesiacov po začiatku liečby očakávať výskyt syndrómu podobnému chrípke typický pre interferón.
Spanish: Este envase cubre las necesidades del paciente durante el primer mes de tratamiento.
Slovak: Toto balenie zodpovedá potrebám pacienta počas prvého mesiaca liečby.
Spanish: El tratamiento se inicia mediante un aumento gradual de la dosis (llamado "dosificación") durante un periodo de cuatro semanas.
Slovak: Liečba sa začína postupným zvyšovaním dávky (takzvanou „titráciou dávky") po dobu 4 týždňov, kde sa na zníženie niektorých vedľajších účinkov odporúča:
Spanish: Tamaño del envase de 2 cartuchos.
Slovak: Veľkosť balenia: 2 náplne.
Spanish: Cartucho precargado (de vidrio tipo 1), con tapón (de goma) y cápsula de cierre (de aluminio con goma de halobutilo) que contiene 1,5 ml de solución.
Slovak: Náplne (sklo typu I) s piestovou zátkou (guma) a zasúvacím viečkom (hliník a halobutylová guma), obsahujúca 1,5 ml roztoku.
Spanish: Puede provocar reacciones tóxicas y reacciones alérgicas en niños menores de 3 años de edad.
Slovak: U dojčiat a detí vo veku do 3 rokov môže spôsobiť toxické reakcie a alergické reakcie.
Spanish: Trastornos endocrinos Poco frecuentes:
Slovak: Poruchy endokrinného systému Menej časté:
Spanish: 4 cartuchos
Slovak: 4 náplne
Spanish: • Guarde el dispositivo que contiene un cartucho de Rebif tal como se indica en el apartado 5
Slovak: Pomôcku obsahujúcu náplň Rebif uchovávajte podľa pokynov v časti 5 „Ako uchovávať
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 2,5 mg de alcohol bencílico Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 2,5 mg benzylakoholu Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Spanish: El envase contiene 6 dosis individuales de 0,2 ml de Rebif 8,8 microgramos solución inyectable en una jeringa de vidrio tipo 1 de 1 ml de capacidad con una aguja de acero inoxidable y 6 dosis individuales de 0,5 ml de Rebif 22 microgramos solución inyectable en una jeringa de vidrio tipo 1 de 1 ml de capacidad con una aguja de acero inoxidable.
Slovak: Toto balenie obsahuje 6 jednotlivých dávok 0,2 ml injekčného roztoku Rebifu 8,8 mikrogramov v 1 ml injekčnej striekačke zo skla typu I s nehrdzavejúcou oceľovou ihlou a 6 jednotlivých dávok 0,5 ml injekčného roztoku Rebifu 22 mikrogramov v 1ml injekčnej striekačke zo skla typu
Spanish: "Conservación de Rebif".
Slovak: Rebif".
Spanish: Cartuchos (de vidrio tipo 1), con tapón (de goma) y cápsula de cierre (de aluminio con goma de halobutilo) que contienen 1,5 ml de solución inyectable.
Slovak: Náplne (sklo typu I) s piestovou zátkou (guma) a zasúvacím viečkom (hliník a halobutylová guma), obsahujúce 1,5 ml injekčného roztoku.
Spanish: Las siguientes definiciones corresponden a la terminología de frecuencia utilizada a continuación: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Spanish: Estos síntomas tienden a ser más intensos al comenzar el tratamiento, y disminuyen en frecuencia y gravedad con el tratamiento continuado.
Slovak: Tieto symptómy bývajú najvýraznejšie na začiatku terapie a ich frekvencia a závažnosť ustupuje v priebehu liečby.
Spanish: Su médico le ha recetado una dosis más baja, de 22 microgramos (6 millones de UI), administrada también tres veces por semana.
Slovak: Váš lekár vám predpísal nižšiu dávku 22 mikrogramov (6 miliónov IU) podávanú trikrát týždenne.
Spanish: Vea las recomendaciones en "Advertencias y precauciones" para minimizar el riesgo de reacciones en la zona de inyección.
Slovak: Na zníženie rizika reakcií v mieste vpichu pozri časť „Upozornenia a opatrenia".
Spanish: • Lea todas las instrucciones siguientes detenidamente antes de utilizar RebiDose.
Slovak: Pred použitím RebiDose si pozorne prečítajte všetky nasledujúce pokyny.
Spanish: • Coloque RebiSmart en ángulo recto (90°) con respecto a la piel.
Slovak: Priložte RebiSmart pod pravým uhlom (90°) k pokožke.
Spanish: • El médico le indicará cómo escoger la dosis correcta.
Slovak: Informácie o tom, ako zvoliť správnu dávku, získate od svojho lekára.
Spanish: A través de mecanismos que no se conocen totalmente, los interferones ayudan a limitar el daño del sistema nervioso central asociado a la esclerosis múltiple.
Slovak: Interferóny pomáhajú obmedzovať poškodenie centrálneho nervového systému spojeného so sklerózou multiplex, avšak mechanizmus nie je úplne známy.
Spanish: Una dosis más baja de 22 microgramos (6 millones de UI) administrada tres veces por semana se recomienda para pacientes con esclerosis múltiple que no pueden tolerar la dosis más alta.
Slovak: Nižšia dávka 22 mikrogramov (6 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne sa odporúča pre pacientov so sklerózou multiplex, ktorí zle znášajú vyššiu dávku.
Spanish: • El médico puede haberle recetado el dispositivo RebiSmart o RebiSlide.
Slovak: Váš lekár vám mohol predpísať pomôcku RebiSmart alebo RebiSlide.
Spanish: Primer episodio desmielinizante
Slovak: Prvá demyelinizačná príhoda
Spanish: Esclerosis múltiple primaria progresiva
Slovak: Primárna progresívna skleróza multiplex
Spanish: • Saque el cartucho de Rebif de su blíster, quitando la cubierta de plástico.
Slovak: Náplň Rebif vyberte z blistrového obalu odstránením plastovej fólie.
Spanish: Cómo inyectar RebiDose
Slovak: Ako vstreknúť RebiDose
Spanish: • Crisis epilépticas
Slovak: Epileptické záchvaty
Spanish: El interferón beta-1a induce marcadores de respuesta biológica (p. ej. actividad 2', 5'-OAS, neopterina y beta 2-microglobulina) tras la administración de dosis subcutáneas a voluntarios sanos.
Slovak: Po subkutánnom podaní zdravým dobrovoľníkom sú prostredníctvom interferónu beta-1a indukované markery biologickej odpovede (napríklad aktivita 2',5'-OAS, neopterín a beta-2-mikroglobulín).
Spanish: Rebif se presenta en envases de 1, 3 y 12 plumas precargadas (RebiDose).
Slovak: Rebif je dostupný v balení po 1, 3 a 12 naplnených perách (RebiDose).
Spanish: Rebif está indicado para el tratamiento de la esclerosis múltiple en brotes.
Slovak: Rebif je indikovaný na liečbu relapsujúcej sklerózy multiplex.
Spanish: No es necesario mantener el botón presionado hacia abajo con el pulgar una vez iniciada la inyección.
Slovak: Po začatí injekcie nie je potrebné držať tlačidlo stlačené palcom.
Spanish: El dispositivo (RebiSmart o RebiSlide) con cartucho precargado de Rebif debe conservarse en nevera (entre 2ºC y 8ºC) dentro de la caja de almacenamiento del dispositivo.
Slovak: Pomôcka (RebiSmart alebo RebiSlide) obsahujúca naplnenú náplň Rebifu sa musí uchovávať v škatuli na uskladňovanie pomôcky, v chladničke (2 °C - 8 °C).
Spanish: La administración subcutánea o intramuscular de Rebif produce una exposición equivalente al interferón beta.
Slovak: Rebifu predstavuje rovnakú expozíciu interferónu beta.
Spanish: Rebif 44 microgramos se presenta en envases con 1, 3, 12 o 36 jeringas.
Slovak: Rebif 44 mikrogramov je dostupný v balení po 1, 3, 12 alebo 36 striekačkách.
Spanish: Una dosis más baja de 22 microgramos (6 millones de UI), administrada también tres veces por semana, se recomienda para los pacientes que no pueden tolerar la dosis más alta.
Slovak: Nižšia dávka 22 mikrogramov (6 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne sa odporúča pre pacientov, ktorí zle znášajú vyššiu dávku.
Spanish: Urticaria*
Slovak: Urtikária*.
Spanish: Frecuencia no conocida: Hipertensión arterial pulmonar* (ficha técnica de los productos que contienen interferón, ver debajo de Hipertensión arterial pulmonar)
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia* (označenie triedy pre lieky obsahujúce interferón je uvedené ďalej pod nadpisom Pľúcna arteriálna hypertenzia).
Spanish: • El dispositivo se asegurará de que: Durante la primera y la segunda semanas, se inyecten 8,8 microgramos de Rebif, tres veces por semana.
Slovak: Pomôcka zaručí, že: Počas prvého a druhého týždňa sa Rebif 8,8 mikrogramu bude podávať injekčne trikrát týždenne.
Spanish: • Las reacciones en la zona de inyección, que incluyen enrojecimiento, hinchazón, decoloración, inflamación, dolor y fragilidad de la piel son muy frecuentes.
Slovak: Veľmi časté sú reakcie v mieste vpichu vrátane začervenania, opuchu, zmeny farby kože, zápalu, bolestivosti a poškodenia kože.
Spanish: Los escasos datos de seguridad sugieren que el perfil de seguridad en los niños y adolescentes (2 a 17 años) tratados con Rebif 22 microgramos o 44 microgramos tres veces por semana es similar al observado en adultos.
Slovak: Obmedzené údaje o bezpečnosti naznačujú, že bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich (vo veku od 2 do 17 rokov) dostávajúcich Rebif 22 mikrogramov alebo 44 mikrogramov trikrát týždenne je podobný tomu, ktorý sa pozoruje u dospelých.
Spanish: (Instrucciones de uso) suministrado con su dispositivo.
Slovak: Kompletný návod na použitie sa dodáva s pomôckou.
Spanish: • Elija un lugar para la inyección.
Slovak: Vyberte si miesto vpichu injekcie.
Spanish: • Antes de la inyección, asegúrese de que la dosis seleccionada en el visor de dosis del dispositivo sea 0,5 ml (que corresponde a la dosis recetada de 44 microgramos).
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zvolená v dávkovacom okienku na zariadení je 0,5 ml (čo zodpovedá predpísanej dávke 44 mikrogramov).
Spanish: Para pacientes que inician el tratamiento con Rebif, está disponible un envase que contiene Rebif 8,8 microgramos y Rebif 22 microgramos, que cubre las necesidades del paciente durante el primer mes de tratamiento.
Slovak: Pre pacientov začínajúcich liečbu Rebifom je k dispozícii Rebif 8,8 mikrogramu a Rebif 22 mikrogramov v balení, ktoré zodpovedá potrebám pacienta na prvý mesiac liečby.
Spanish: Esclerosis múltiple secundaria progresiva
Slovak: Sekundárna progresívna skleróza multiplex
Spanish: • Antes de la inyección, asegúrese de que la dosis seleccionada en el visor de dosis del dispositivo sea 0,5 ml (que corresponde a la dosis recetada de 22 microgramos).
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zvolená v dávkovacom okienku na zariadení je 0,5 ml (čo zodpovedá predpísanej dávke 22 mikrogramov).
Spanish: • Por favor, antes de la inyección asegúrese de que la dosis mostrada en la pantalla del dispositivo se corresponde con la dosis recetada de 22 microgramos.
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zobrazená na obrazovke zariadenia zodpovedá predpísanej dávke 22 mikrogramov.
Spanish: Los síntomas pseudogripales tienden a ser más acusados al inicio de la terapia y disminuyen en frecuencia con el tratamiento continuado.
Slovak: Príznaky podobné chrípke sú spravidla najvýraznejšie na začiatku liečby a ich frekvencia klesá s pokračovaním liečby.
Spanish: • Por favor, antes de la inyección asegúrese de que la dosis mostrada en la pantalla del dispositivo se corresponde con la dosis recetada de 44 microgramos.
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zobrazená na obrazovke zariadenia zodpovedá predpísanej dávke 44 mikrogramov.
Spanish: Los datos clínicos sugieren que, después de 24 a 48 meses de tratamiento con Rebif 22 microgramos, aproximadamente el 24% de los pacientes presentan anticuerpos en suero frente al interferón beta-1a, de forma persistente.
Slovak: Klinické údaje svedčia o tom, že približne 24% pacientov začne po 24. až do 48. mesiaca liečby Rebifom 22 mikrogramov vytvárať trvalé sérové protilátky proti interferónu beta-1a.
Spanish: Para uso ambulatorio, el paciente puede sacar Rebif de la nevera y conservarlo a una temperatura no superior a 25ºC, durante un único periodo máximo de 14 días.
Slovak: Pri používaní doma môže pacient vybrať Rebif z chladničky a uchovávať ho pri teplote do 25 °C jednorázovo počas 14 dní.
Spanish: • Masajee suavemente la zona de inyección con una torunda de algodón o gasa seca.
Slovak: •Miesto vpichu injekcie jemne premasírujte suchým kúskom vaty alebo gázou.
Spanish: La administración de Rebif se asocia a cambios farmacodinámicos pronunciados, independientemente de la vía utilizada.
Slovak: Možno konštatovať, že bez ohľadu na spôsob aplikácie, súvisí podanie Rebifu s výraznými farmakodynamickými zmenami.
Spanish: Para uso ambulatorio usted puede sacar Rebif de la nevera y conservarlo a una temperatura no superior a 25ºC, durante un único periodo máximo de 14 días.
Slovak: Pri používaní doma môžete Rebif vybrať z chladničky a uchovávať ho pri teplote do 25 °C jednorázovo počas 14 dní.
Spanish: Esto es porque la aguja está ahora protegida por la cubierta de seguridad.
Slovak: Nedávajte viečko ihly späť na použitý RebiDose, pretože ihla je teraz prikrytá ochranným krytom.
Spanish: La posología recomendada de Rebif es de 44 microgramos, administrados tres veces por semana por inyección subcutánea.
Slovak: Rebifu je 44 mikrogramov podávané subkutánne trikrát týždenne.
Spanish: • A continuación, se proporcionan unas breves instrucciones acerca de cómo usar los cartuchos Rebif con cada dispositivo.
Slovak: Krátky návod na používanie náplní Rebif s každou pomôckou je uvedený nižšie.
Spanish: Los datos clínicos sugieren que, después de 24 a 48 meses de tratamiento con Rebif 44 microgramos, aproximadamente el 13-14% de los pacientes presentan anticuerpos en suero frente al interferón beta-1a, de forma persistente.
Slovak: Klinické údaje svedčia o tom, že približne 13 až 14% pacientov začne po 24. až do 48. mesiaca liečby Rebifom 44 mikrogramov vytvárať trvalé sérové protilátky proti interferónu beta-1a.
Spanish: Pacientes que han presentado un único episodio clínico La dosis habitual es de 44 microgramos (12 millones de UI) administrada tres veces por semana.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla jedna klinická príhoda Zvyčajná dávka je 44 mikrogramov (12 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne.
Spanish: Las jeringas están selladas en inyectores de pluma desechables llamados RebiDose.
Slovak: Injekčné striekačky sú zatavené v jednorazových perových injektoroch nazývaných RebiDose.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 22/0,5
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 22/0,5
Spanish: Dónde inyectar Rebif
Slovak: Kam vstreknúť Rebif
Spanish: La jeringa está sellada en un inyector de pluma desechable llamado RebiDose.
Slovak: Injekčná striekačka je zatavená v jednorazovom perovom injektore nazývanom RebiDose.
Spanish: 6 jeringas precargadas de Rebif 22 microgramos
Slovak: Rebifu 22 mikrogramov
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR DE 2 CARTUCHOS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PRE 2 NÁPLNE
Spanish: 8,8 microgramos 3/s
Slovak: 8,8 mikrogramu tiw
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 22
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 22
Spanish: 2 cartuchos
Slovak: 2 náplne
Spanish: • Fatiga, fiebre y escalofríos • Pérdida de cabello.
Slovak: Únava, zvýšená teplota, triaška • Vypadávanie vlasov
Spanish: Dosis de aumento gradual para Rebif 44 microgramos tres veces por semana (3/s)
Slovak: Rebif 44 mikrogramov trikrát týždenne (tiw)
Spanish: Cada cartucho precargado contiene 132 microgramos (36 MUI*) de interferón beta-1a** en 1,5 ml de solución, que corresponden a 88 microgramos/ml.
Slovak: Každá náplň obsahuje 132 mikrogramov (36 MIU*) interferónu beta-1a** v 1,5 ml roztoku, čo zodpovedá 88 mikrogramov/ml.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJAS DE 1, 3 Y 12 PLUMAS PRECARGADAS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1, 3 A 12 NAPLNENÝCH PIER
Spanish: La glándula tiroides puede funcionar tanto en exceso como de forma insuficiente.
Slovak: Štítna žľaza môže mať zvýšenú alebo zníženú funkciu.
Spanish: Puede provocar reacciones tóxicas y reacciones anafilácticas en niños menores de 3 años de edad.
Slovak: U dojčiat a detí vo veku do 3 rokov môže spôsobiť toxické a anafylaktoidné reakcie.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí):
Spanish: • Antes de realizar las inyecciones utilice una gasa con alcohol para limpiar la piel en el lugar de inyección.
Slovak: Pred podaním injekcie kožu v mieste vpichu injekcie očistite alkoholovým tampónom.
Spanish: • Para colocar el cartucho en el dispositivo y realizar la inyección, siga el manual de instrucciones
Slovak: Pri vkladaní náplne do pomôcky a podávaní injekcie dodržiavajte pokyny uvedené v návode na použitie dodanom s vašou pomôckou.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Slovak: Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1 000 ľudí):
Spanish: Trastornos vasculares oculares (p. ej., retinopatía, exudados algodonosos y obstrucción de la arteria o vena retiniana)*
Slovak: Cievne poruchy sietnice (napr. retinopatia, biele a sivé opacity v sietnici (cotton wool spots), obštrukcia retinálnej artérie alebo žily)* .
Spanish: • Sostenga RebiDose en ángulo recto con el lugar de inyección (90 grados).
Slovak: Držte RebiDose kolmo (90°) k miestu vpichu.
Spanish: • Retire RebiSmart del lugar de la inyección.
Slovak: •Odstráňte RebiSmart z miesta vpichu.
Spanish: 44 microgramos 3/s
Slovak: 44 mikrogramov tiw
Spanish: La solución inyectable en jeringa precargada está lista para su uso.
Slovak: Injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách je pripravený na použitie.
Spanish: La solución inyectable en una pluma precargada está lista para su uso.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenom pere je pripravený na použitie.
Spanish: Este medicamento contiene 2,5 mg de alcohol bencílico por dosis.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 132 microgramos (36 millones de UI)/1,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 132 mikrogramov (36 miliónov IU)/1,5 ml
Spanish: El empleo de interferones se asocia a alteraciones analíticas.
Slovak: S používaním interferónov sa spájajú laboratórne abnormality.
Spanish: Vía SC
Slovak: Použitie s.c.
Spanish: 6 plumas precargadas de 8,8 microgramos y 6 plumas precargadas de 22 microgramos.
Slovak: 6 naplnených pier obsahujúcich 8,8 mikrogramov a 6 naplnených pier obsahujúcich 22 mikrogramov.
Spanish: Cada cartucho precargado contiene 66 microgramos (18 MUI*) de interferón beta-1a** en 1,5 ml de solución, que corresponden a 44 microgramos/ml.
Slovak: Každá náplň obsahuje 66 mikrogramov (18 MIU*) interferónu beta-1a** v 1,5 ml roztoku, čo zodpovedá 44 mikrogramov/ml.
Spanish: Cardiopatías
Slovak: Karcinogenita
Spanish: Disnea*
Slovak: Dyspnoe*.
Spanish: El cartucho debe utilizarse con el dispositivo electrónico de inyección RebiSmart o con el dispositivo de administración manual RebiSlide.
Slovak: Náplň sa má používať buď s elektronickou injekčnou pomôckou RebiSmart, alebo s manuálnou injekčnou pomôckou v tvare pera RebiSlide.
Spanish: La solución de Rebif es clara a opalescente.
Slovak: Roztok Rebifu je číry až opalescenčný.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 66 microgramos (18 millones de UI)/1,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 66 mikrogramov (18 miliónov IU)/1,5 ml
Spanish: • La disfunción del tiroides es poco frecuente.
Slovak: Výskyt porúch štítnej žľazy je menej častý.
Spanish: • Nerviosismo
Slovak: Nervozita
Spanish: • Rebif se administra por inyección bajo la piel (vía subcutánea).
Slovak: Rebif je podávaný injekčne pod kožu (subkutánne).
Spanish: Lupus eritematoso inducido por fármacos* Trastornos renales y urinarios Raras:
Slovak: Lupus erythematosus vyvolaný liekom*.
Spanish: Si esto le afecta, debe comentarlo con su médico.
Slovak: Ak máte obavy, prekonzultujte to so svojím lekárom.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJAS DE 1, 3, 12 Y 36 JERINGAS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1, 3, 12 A 36 INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK
Spanish: Semanas 5+
Slovak: 5. a nasledujúce týždne
Spanish: Rebif se presenta en envases de 1, 3, 12 y 36 jeringas precargadas.
Slovak: Rebif je dostupný v balení po 1, 3, 12 a 36 naplnených injekčných striekačiek.