FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 52 weeks compared to placebo.
German: Primärer Endpunkt war die Änderung des HbA1c in Woche 52 gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu Placebo.
English: min. sec.
German: Uhr/Timer min. sec.
English: Fasting plasma glucose
German: Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide
English: Patient frequencies are defined as: very common ≥1/10; common ≥1/100 to <1/10; uncommon ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000 and not known (cannot be estimated from the available data).
German: sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: Increased mortality and morbidity were seen at all doses (1 mg/kg/day) in lactating females in mouse preand postnatal development studies.
German: In Studien zur prä- und postnatalen Entwicklung an Mäusen wurde unter allen Dosen (1 mg/kg/Tag) eine erhöhte Mortalität und Morbidität bei den säugenden Weibchen festgestellt.
English: Hypoglycaemia (when Eperzan
German: Hypoglykämie (bei Anwendung
English: IMPORTANT: There are two needle caps, an outer and inner needle cap. 7b While holding the pen in the air, remove outer needle cap (Figure Q) and inner needle cap (Figure R).
German: 7b Entfernen Sie die äußere Nadelkappe (Abbildung Q) und die innere Nadelkappe (Abbildung R), während Sie den Pen in die Luft halten.
English: Placebo + Metformin 1,500 mg daily + Glimepiride 4 mg daily
German: Placebo + Metformin 1.500 mg pro Tag + Glimepirid 4 mg pro Tag
English: Powder for solution for injection:
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: A statistically significant decrease in body weight was observed for Eperzan compared to an increase in body weight for insulin glargine and the difference in weight change was statistically significant (see Table 7).
German: Unter Eperzan wurde eine statistisch signifikante Abnahme des Körpergewichts und unter Insulin glargin eine Zunahme des Körpergewichts beobachtet;
English: This can result in particles floating in the clear cartridge, not getting your full dose, or a blocked needle.
German: Darüber hinaus kann es zur Abgabe einer unvollständigen Dosis oder zur Verstopfung der Nadel führen.
English: After you have used the pen, do not remove the needle.
German: Entfernen Sie die Nadel nicht, nachdem Sie den Pen verwendet haben.
English: INFORMATION IN BRAILLE eperzan 30
German: eperzan 30
English: Eperzan demonstrated glycaemic lowering and was statistically superior in reduction in HbA1c from baseline compared to placebo, sitagliptin, or glimepiride (see Table 3).
German: Glimepirid im Hinblick auf die Reduktion des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert statistisch überlegen (siehe Tabelle 3).
English: Withdrawals
German: Resorption
English: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100
German: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
English: How to store Eperzan
German: Wie ist Eperzan aufzubewahren?
English: a Intent to treat population - last observation carried forward b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference
German: „Intent-to-treat“-Population - Last Observation Carried Forward b Adjustierter Mittelwert c p < 0,05 für den Behandlungsunterschied
English: Sitagliptin 100 mg daily + Metformin 1,500 mg daily
German: Sitagliptin 100 mg pro Tag + Metformin 1.500 mg pro Tag
English: Albiglutide slowed gastric emptying compared with placebo for both solids and liquids when 100 mg was administered as a single dose in healthy subjects.
German: Nach Gabe einer 100-mg-Einzeldosis an gesunde Probanden verlangsamte Albiglutid die Magenentleerung im Vergleich zu Placebo sowohl in Bezug auf feste Stoffe als auch auf Flüssigkeiten.
English: Eperzan 30 mg SC weekly (with uptitration to 50 mg weekly at Week 6) was compared to liraglutide 1.8 mg daily (titrated up from 0.6 mg at Week 1 and 1.2 mg at Week 1 to Week 2) in patients inadequately controlled on monotherapy or combination oral antidiabetic therapy (metformin, thiazolidinedione, or sulphonylureas).
German: wöchentlich (mit Aufdosierung auf 50 mg wöchentlich in Woche 6) bei Patienten, die durch eine Monotherapie oder Kombinationstherapie mit oralen Antidiabetika (Metformin, Thiazolidindion oder Sulfonylharnstoffen) nicht ausreichend eingestellt waren, mit Liraglutid 1,8 mg pro Tag (mit Aufdosierung von 0,6 mg in Woche 1 und 1,2 mg in Woche 1 bis Woche 2) verglichen.
English: INSTRUCTIONS FOR USE
German: GEBRAUCHSANWEISUNG
English: Results at 26 weeks in a study of Eperzan 30 mg SC weekly (with uptitration to 50 mg weekly if needed) versus sitagliptin (dosed according to renal function) in patients with different degrees of renal impairment
German: wöchentlich (falls erforderlich mit Aufdosierung auf 50 mg wöchentlich) vs. Sitagliptin (Dosierung in Abhängigkeit von der Nierenfunktion) bei Patienten mit unterschiedlich ausgeprägter Einschränkung der Nierenfunktion
English: Paediatric population: No pharmacokinetic data are available in paediatric patients.
German: Kinder und Jugendliche Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zu Kindern und Jugendlichen vor.
English: • Store your pens at room temperature, not to exceed 30°C, for up to 4 weeks.
German: • Sie können Ihre Pens bei Raumtemperatur nicht über 30°C für insgesamt nicht mehr als 4 Wochen lagern.
English: At Week 26, the mean daily dose of insulin glargine was 53 IU for Eperzan and 51 IU for lispro.
German: Nach 26 Wochen betrug die mittlere Tagesdosis an Insulin glargin bei den mit Eperzan behandelten Patienten 53 I.E.
English: Results at 52 weeks in a placebo-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to pioglitazone 30 mg daily (with optional titration to 45 mg/day) as add-on therapy in patients inadequately controlled on metformin + sulphonylurea (glimepiride 4 mg daily)
German: wöchentlich (mit optionaler Aufdosierung auf 50 mg einmal wöchentlich) vs. Pioglitazon 30 mg pro Tag (mit optionaler Aufdosierung auf 45 mg/Tag) als Add-on-Therapie bei Patienten, die durch Metformin + einen Sulfonylharnstoff (Glimepirid 4 mg pro Tag) nicht ausreichend eingestellt waren
English: Difference from sitagliptin + metforminb , (95% CI)
German: Differenz zu Sitagliptin + Metforminb, (95 %-KI)
English: Patients may store the pens at room temperature, not exceeding 30C, for no more than a total of 4 weeks prior to use.
German: Die Pens können vom Patienten vor der Anwendung bei Raumtemperatur bis zu 30°C, für insgesamt nicht mehr als 4 Wochen, aufbewahrt werden.
English: Pioglitazone + Metformin 1,500 mg daily + Glimepiride 4 mg daily
German: Pioglitazon + Metformin 1.500 mgpro Tag + Glimepirid 4 mg pro Tag
English: On background therapy of insulin glargine (started at 10 units and titrated to  20 units per day), Eperzan 30 mg SC once weekly (with uptitration to 50 mg if inadequately controlled after Week 8) was compared to prandial insulin lispro (administered daily at mealtimes, started according to standard of care and titrated to effect).
German: einmal wöchentlich (mit Aufdosierung auf 50 mg, wenn nach 8 Wochen keine adäquate Blutzuckerkontrolle erreicht war) mit prandialem Insulin lispro (angewendet täglich zu den Mahlzeiten, beginnend mit einer Standarddosis und Dosisanpassungen entsprechend der Wirkung) verglichen, jeweils bei einer Hintergrundtherapie mit Insulin glargin (beginnend mit 10 Einheiten und aufdosiert auf 20 Einheiten pro Tag).
English: Reductions in oestrous cycles were observed at 50 mg/kg/day, a dose associated with maternal toxicity (body weight loss and reduced food consumption).
German: Unter 50 mg/kg/Tag, einer maternal toxischen Dosis (Reduktion des Körpergewichts und verminderte Futteraufnahme), wurden verminderte Östruszyklen beobachtet.
English: Eperzan 30 mg/50 mg Weekly + Metformin 1,500 mg daily + Glimepiride 4 mg daily
German: 30 mg/50 mg wöchentlich + Metformin 1.500 mg pro Tag + Glimepirid 4 mg pro Tag
English: Thereafter, patients can resume dosing on their usual day of administration.
German: Anschließend kann die Behandlung am üblichen für die Injektion gewählten Wochentag fortgesetzt werden.
English: Following SC administration of a single 30 mg dose to subjects with type 2 diabetes, maximum concentrations were reached 3 to 5 days post dose with mean peak albiglutide concentration (Cmax) of 1.74 mcg/ml and mean area under the time-concentration curve (AUC) of 465 mcg.h/ml.
German: die mittlere maximale AlbiglutidKonzentration (Cmax) betrug 1,74 µg/ml und die mittlere Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) 465 µg.h/ml.
English: Change at Week 26b Difference from lispro insulinb (95% CI)
German: Ausgangswert (Mittelwert) Änderung in Woche 26b Differenz zu Insulin lisprob (95 %-KI)
English: Results at 104 weeks in a placebo-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to sitagliptin 100 mg daily and glimepiride 2 to 4 mg daily as add-on therapy in patients inadequately controlled on metformin >1,500 mg daily
German: wöchentlich (mit optionaler Aufdosierung auf 50 mg wöchentlich) vs. Sitagliptin 100 mg pro Tag und Glimepirid 2 bis 4 mg pro Tag als Add-on-Therapie bei Patienten, die durch Metformin > 1.500 mg pro Tag nicht ausreichend eingestellt waren
English: This can cause your needle to block, you should continue from Step 5 to Step 6 right away.
German: Schritt 6 muss unmittelbar im Anschluss an Schritt 5 durchgeführt werden.
English: Eperzan 30 mg powder and solvent for solution for injection albiglutide
German: Eperzan 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Albiglutid
English: The mean apparent clearance of albiglutide is 67 ml/h with an elimination half-life of approximately 5 days based on estimations from the population PK analyses from phase III patient studies and measured values.
German: Auf Grundlage der populationspharmakokinetischen Analysen von Patientendaten aus Phase-IIIStudien und gemessenen Werten beträgt die mittlere scheinbare Clearance von Albiglutid 67 ml/h und die Eliminationshalbwertszeit etwa 5 Tage.
English: Complete dissolution for the 30 mg pen usually occurs within 2 minutes but may take up to 5 minutes, as confirmed by visual inspection for a clear solution free of particles.
German: Beim 30-mg-Pen ist das Pulver in der Regel nach 2 Minuten vollständig aufgelöst, allerdings kann dies auch bis zu 5 Minuten dauern.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische
English: Results at 26 weeks in a study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to prandial insulin lispro as add-on therapy in patients inadequately controlled on insulin glargine alone
German: wöchentlich (mit optionaler Aufdosierung auf 50 mg wöchentlich) und prandialem Insulin lispro als Add-on-Therapie bei Patienten, die durch Insulin glargin allein nicht ausreichend eingestellt waren
English: The medicine can be stored at room temperature (less than 30C) for no more than a total of 4 weeks before use.
German: Dieses Arzneimittel kann vor der Anwendung für insgesamt nicht mehr als 4 Wochen bei Raumtemperatur (unter 30C) aufbewahrt werden.
English: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
German: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
English: Eperzan 50 mg powder and solvent for solution for injection albiglutide
German: Eperzan 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Albiglutid
English: No clinically relevant effects on the pharmacokinetics of R-and S- enantiomers of warfarin were observed when a single dose of racemic warfarin (25 mg) was administered with steady-state albiglutide (50 mg weekly).
German: Bei Gabe einer Einzeldosis an razemischem Warfarin (25 mg) zu Steady-State-Albiglutid (50 mg einmal wöchentlich) wurden keine klinisch relevanten Auswirkungen auf die Pharmakokinetik des R- und S-Enantiomers von Warfarin beobachtet.
English: • if you are taking a sulphonylurea or insulin for your diabetes, as low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
German: • wenn Sie einen Sulfonylharnstoff oder Insulin gegen Ihren Diabetes einnehmen bzw.
English: The adjusted mean change in body weight from baseline at 104 weeks was -2.6 kg for Eperzan (N = 184) and +1.4 kg for insulin glargine (N = 104).
German: Die adjustierte mittlere Änderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangsgewicht betrug nach 104 Wochen unter Eperzan (n = 184) -2,6 kg und unter Insulin glargin (n = 104) +1,4 kg. Diese Daten schließen die Daten aus der Anwendung von Antidiabetika aus, die für den Fall erlaubt waren, dass nach der Beurteilung der Wirksamkeit die Grenzwerte des Blutzuckerspiegels überschritten wurden.
English: Difference from insulin glargineb (95% CI) P value (noninferiority) Proportion Achieving HbA1c <7% Body Weight (kg)
German: p-Wert (Nichtunterlegenheit) Anteil, der einen HbA1c < 7 % erreichte Körpergewicht (kg) Ausgangswert (Mittelwert) Änderung in Woche 52b Differenz zu Insulin glarginb (95 %-KI)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL - Multipack containing 12 single-dose pens and 12 pen needles (3 packs of 4 pens and 4 needles ) -with blue box
German: ÄUSSERES ETIKETT - Bündelpackung mit 12 Einzeldosis-Pens und 12 Pen-Nadeln (3 Packungen mit 4 Pens und 4 Nadeln) - mit Blue Box verwendbar bis
English: What Eperzan contains - The active substance is albiglutide.
German: - Der Wirkstoff ist: Albiglutid
English: Placebo Metformin 1,500 mg daily
German: Metformin 1.500 mg pro Tag
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 4 pen pack
German: UMKARTON - Packung mit 4 Pens verwendbar bis
English: Results at 52 weeks in an active-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to insulin glargine (titrated weekly per prescribing information) as addon therapy in patients inadequately controlled on metformin  sulfonylurea
German: wöchentlich (mit optionaler Aufdosierung auf 50 mg wöchentlich) und Insulin glargin (wöchentliche Aufdosierung gemäß Produktinformation) als Add-on-Therapie bei Patienten, die durch Metformin Sulfonylharnstoff nicht ausreichend eingestellt waren
English: Rock Pen
German: Pen schwenken
English: The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 26 weeks.
German: Primärer Endpunkt war die Änderung des HbA1c in Woche 26 gegenüber dem Ausgangswert.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING CARTON - Multipack containing 12 single-dose pens and 12 pen needles (3 packs of 4 pens and 4 needles) - without blue box
German: UMKARTON - Bündelpackung mit 12 Einzeldosis-Pens und 12 Pen-Nadeln (3 Packungen mit 4 Pens und 4 Nadeln) - ohne Blue Box verwendbar bis
English: Dispose of it as your doctor or pharmacist has instructed.
German: Entsorgen Sie den Pen gemäß der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers.
English: Change at Week 32b Difference from liraglutideb (95% CI)
German: Ausgangswert (Mittelwert) Änderung in Woche 32b Differenz zu Liraglutidb (95 %-KI)
English: On background therapy of metformin 1,500 mg daily plus glimepiride 4 mg daily, Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly after a minimum of 4 weeks) was compared to placebo or pioglitazone 30 mg daily (with optional titration to 45 mg/day).
German: wöchentlich (mit optionaler Aufdosierung auf 50 mg wöchentlich nach mindestens 4 Wochen) mit Placebo oder Pioglitazon 30 mg pro Tag (mit optionaler Aufdosierung auf 45 mg/Tag) verglichen, jeweils bei einer Hintergrundtherapie mit Metformin 1.500 mg pro Tag plus Glimepirid 4 mg pro Tag.
English: Eperzan 50 mg powder and solvent for solution for injection
German: Eperzan 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: Eperzan 30 mg powder and solvent for solution for injection
German: Eperzan 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: The majority of the observed reduction in fasting plasma glucose occurs after a single dose, consistent with the pharmacokinetic profile of albiglutide.
German: Dies steht im Einklang mit dem pharmakokinetischen Profil von Albiglutid.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose contains 50 mg per 0.5 ml following reconstitution.
German: Jede Dosis enthält nach Zubereitung 50 mg pro 0,5 ml.
English: Results of an active-controlled trial of Eperzan 30 mg SC weekly (with uptitration to 50 mg weekly) versus liraglutide 1.8 mg daily at 32 weeksa
German: wöchentlich (mit Aufdosierung auf 50 mg wöchentlich) vs. Liraglutid 1,8 mg pro Taga
English: Pens may be stored at room temperature, not exceeding 30C, for no more than a total of 4 weeks prior to use.
German: Die Pens können vor der Anwendung bei Raumtemperatur bis zu 30°C, für insgesamt nicht mehr als 4 Wochen, aufbewahrt werden.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose contains 30 mg per 0.5 ml following reconstitution.
German: Jede Dosis enthält nach Zubereitung 30 mg pro 0,5 ml.
English: Driving and using machines
German: Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: On background therapy of metformin 1,500 mg daily, Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly after a minimum of 4 weeks) was compared to sitagliptin 100 mg daily, glimepiride 2 mg daily (with optional titration to 4 mg daily), or placebo.
German: einmal wöchentlich (mit optionaler Aufdosierung auf 50 mg einmal wöchentlich nach mindestens 4 Wochen) mit Sitagliptin 100 mg pro Tag, Glimepirid 2 mg pro Tag (mit optionaler Aufdosierung auf 4 mg pro Tag) oder Placebo verglichen, jeweils bei einer Hintergrundtherapie mit Metformin 1.500 mg pro Tag.
English: Eperzan 50 mg weekly
German: 50 mg wöchentlich
English: Effects on embryo-foetal development (embryo-foetal lethality and skeletal variations) were observed at 50 mg/kg/day (at low multiple of clinical exposure).
German: Unter 50 mg/kg/Tag (ein niedriges Vielfaches der klinischen Exposition) wurden Auswirkungen auf die embryofetale Entwicklung (embryofetale Letalität und Fehlbildungen des Skelettsystems) beobachtet.
English: Results at 52 weeks in a placebo-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly as add-on therapy in patients inadequately controlled on pioglitazone >30 mg daily  metformin >1,500 mg daily
German: wöchentlich als Add-on-Therapie bei Patienten, die durch Pioglitazon > 30 mg pro Tag Metformin > 1.500 mg pro Tag nicht ausreichend eingestellt waren
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people:
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
English: If you miss a dose, inject the next dose as soon as possible within 3 days after the missed dose.
German: Wenn Sie die Anwendung von Eperzan vergessen haben Wenn Sie eine Injektion versäumt haben, sollten Sie diese so bald wie möglich innerhalb von 3 Tagen nachholen.
English: Don't use Eperzan:
German: Eperzan darf nicht angewendet werden,
English: A single dose of simvastatin (80 mg) was administered with steady-state albiglutide (50 mg weekly).
German: Bei Gabe einer Simvastatin-Einzeldosis (80 mg) zusammen mit Steady-State-Albiglutid (50 mg einmal wöchentlich) nahm die AUC von Simvastatin um 40 % ab und die Cmax um 18 % zu.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Multipack:12 pens (3 cartons of 4 pens/4 needles) Do not sell separately
German: Bündelpackung: 12 Pens (3 Packungen mit 4 Pens/4 Nadeln) Einzelverkauf unzulässig
English: Read package leaflet
German: Packungsbeilage beachten.
English: Add-on to metformin plus sulphonylurea
German: Metformin + Sulfonylharnstoffen + Thiazolidindionen vor.
English: On background therapy of metformin 1,500 mg daily (with or without sulphonylurea), Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) was compared to insulin glargine (started at 10 units and titrated weekly per prescribing information).
German: wöchentlich (mit optionaler Aufdosierung auf 50 mg wöchentlich) mit Insulin glargin (beginnend mit 10 Einheiten und wöchentlicher Aufdosierung gemäß Produktinformation) verglichen, jeweils bei einer Hintergrundtherapie mit Metformin 1.500 mg pro Tag (mit oder ohne Sulfonylharnstoff).
English: INFORMATION IN BRAILLE eperzan 50
German: eperzan 50
English: Heart rate
German: Herzfrequenz
English: Eperzan is not recommended if you have these
German: Wenn Sie eine dieser Erkrankungen haben, wird Eperzan nicht empfohlen.
English: • Keep your pen out of the sight and reach of children For each injection, gather the following items:
German: Legen Sie sich folgende Materialien für jede Injektion zurecht:
English: Remove Outer Needle Cap
German: Äußere Nadelkappe entfernen
English: Compared to placebo, treatment with Eperzan resulted in statistically significant reductions from baseline in HbA1c (-0.8% for Eperzan versus -0.1% for placebo, p<0.05) and FPG (-1.3 mmol/l for Eperzan versus +0.4 mmol/l for placebo, p<0.05) at 52 weeks.
German: Nach 52 Wochen resultierte die Behandlung mit Eperzan in statistisch signifikanten Reduktionen des HbA1c (-0,8 % unter Eperzan vs. -0,1 % unter Placebo;
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung: Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O
English: The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 52 weeks.
German: Primärer Endpunkt war die Änderung des HbA1c in Woche 52 gegenüber dem Ausgangswert.
English: The adjusted mean change in body weight from baseline at 52 weeks was -1.0 kg for Eperzan (N = 122) and +1.7 kg for insulin lispro (N = 141).
German: Die adjustierte mittlere Änderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert betrug nach 52 Wochen unter Eperzan (n = 122) -1,0 kg und unter Insulin lispro (n = 141) +1,7 kg. Diese Daten schließen die Daten aus der Anwendung von Antidiabetika aus, die für den Fall erlaubt waren, dass nach der Beurteilung der Wirksamkeit die Grenzwerte des Blutzuckerspiegels überschritten wurden.
English: Your doctor will tell you what to do if you get low blood sugar.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, was Sie bei einem niedrigen
English: The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 32 weeks.
German: Primärer Endpunkt war die Änderung des HbA1c in Woche 32 gegenüber dem Ausgangswert.
English: Remove Inner Needle Cap
German: Innere Nadelkappe entfernen
English: Clean Empty Cup Clock/Timer
German: Sauberer, leerer Becher
English: -0.6 (-1.1, -0.1)c a Intent to treat population - Last Observation Carried Forward (ITT-LOCF) b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference
German: (95 %-KI) a „Intent-to-treat“-Population - Last Observation Carried Forward (ITT-LOCF) b Adjustierter Mittelwert c p < 0,05 für den Behandlungsunterschied
English: This can make it difficult to concentrate and make you dizzy or sleepy.
German: Ein niedriger Blutzuckerspiegel kann zu Konzentrationsstörungen, Benommenheit/Schwindel und Schläfrigkeit führen.
English: Solvent:
German: Lösungsmittel:
English: Baseline (mean) Change at Week 52b
German: Ausgangswert (Mittelwert) Änderung in Woche 26b Differenz zu Sitagliptinb
English: The mean daily dose of insulin lispro at Week 26 was 31 IU, and at Week 52, 69% of patients treated with Eperzan were on 50 mg weekly.
German: und nach 52 Wochen erhielten 69 % der mit Eperzan behandelten Patienten 50 mg wöchentlich.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eperzan 50 mg powder and solvent for solution for injection.
German: Eperzan 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
English: • being sick (vomiting)
German: • allergische Reaktion (Überempfindlichkeit);
English: How to take Eperzan
German: Was Eperzan enthält
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 4 pens and 4 pen needles.
German: Teil einer Bündelpackung bestehend aus 3 Packungen mit jeweils 4 Pens und 4 Pen-Nadeln.