FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dukoral bevat ongeveer 1,1 g natrium per dosis.
Slovenian: Zdravilo Dukoral vsebuje približno 1,1 g natrija na odmerek.
Dutch: Uit de voorlopige resultaten van een klinisch onderzoek met een beperkt aantal vrijwilligers bleek geen interactie met de antistofrespons op Dukoral wanneer tegelijk met Dukoral een levend oraal buiktyfusvaccin (enterocapsule) werd toegediend.
Slovenian: Preliminarni rezultati klinične raziskave, v kateri je sodelovalo omejeno število prostovoljcev, niso pokazali interakcij v odzivu protiteles na cepivo Dukoral pri sočasni uporabi živega peroralnega cepiva (enterokapsul) proti tifusu in cepiva Dukoral.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodila za uporabo.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 x 1 dosis, 2 x 1 dosis, 20 x 1 dosis Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1 x 1 odmerek, 2 x 1 odmerek, 20 x 1 odmerek Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Dutch: De fles met het vaccin moet voorzichtig worden geschud en de vaccinsuspensie moet vervolgens aan de bufferoplossing worden toegevoegd en goed worden gemengd zodat een kleurloze, iets opalescente oplossing voor oraal gebruik ontstaat.
Slovenian: Vialo s cepivom je treba stresati previdno, suspenzijo cepiva pa je treba dodati pufrski raztopini in dobro premešati, da bi dobili brezbarvno, rahlo opalescentno peroralno suspenzijo.
Dutch: Zelden Duizeligheid
Slovenian: Redki vrtoglavica
Dutch: Drink het gehele mengsel binnen de 2 uur na vermenging met de bufferoplossing.
Slovenian: Celotno zmes spijte najpozneje v 2 urah po mešanju s pufrsko raztopino.
Dutch: Er is geen bewijs van effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Ni dokazov za učinke na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Dutch: Dukoral biedt specifiek bescherming tegen Vibrio cholerae serogroep O1.
Slovenian: Cepivo Dukoral ponuja zaščito, specifično za Vibrio cholerae serološke skupine O1.
Dutch: Om continu beschermd te blijven, wordt revaccinatie binnen de 2 jaar aanbevolen.
Slovenian: Za dolgotrajno zaščito je priporočeno ponovno cepljenje v roku 2 let.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOFFEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE VAN BATCH
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKIH UČINKOVIN IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA
Dutch: Om continu beschermd te blijven, wordt revaccinatie binnen 6 maanden aanbevolen.
Slovenian: Za dolgotrajno zaščito je priporočeno ponovno cepljenje v roku 6 mesecev.
Dutch: Een boosterdosis riep een anamnestische respons op, hetgeen op een immuungeheugen duidt.
Slovenian: Poživitveni odmerek je sprožil anamnezni odziv, ki kaže na imunski spomin.
Dutch: Het warmtelabiele toxine (LT) van enterotoxigene E. coli (ETEC) is structureel, functioneel en immunologisch vergelijkbaar met CTB.
Slovenian: Termolabilni toksin (LT) enterotoksigene E. coli (ETEC ) je po zgradbi, delovanju in imunoloških lastnostih podoben toksinu CTB.
Dutch: De toediening van Dukoral moet worden uitgesteld bij patiënten die aan een acute gastro-intestinale aandoening of een acute aandoening met koorts lijden.
Slovenian: Uporabo cepiva Dukoral je treba prestaviti pri bolnikih z akutno boleznijo prebavnega trakta ali akutno povišano telesno temperaturo.
Dutch: Zie rubriek 6.3 voor opslagcondities na eerste opening van het medicinale product.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Dutch: Het vaccin bevat gedode gehele V. cholerae O1-bacteriën en het recombinante niet-toxische choleratoxine subunit B (CTB).
Slovenian: Cepivo vsebuje mrtve cele bakterije V. cholerae O1 in rekombinantno netoksično podenoto B toksina kolere (CTB).
Dutch: Als sinds de laatste vaccinatie meer dan 2 jaar verstreken zijn (meer dan 6 maanden voor kinderen in de leeftijd van 2 tot jonger dan 6 jaar), moet de primaire vaccinatie worden herhaald.
Slovenian: Če sta od zadnjega cepljenja pretekli več kot 2 leti (oz. več kot 6 mesecev pri otrocih, starih od 2 do 6 let), je treba ponoviti primarno cepljenje.
Dutch: Bij diarree moet een rehydratiebehandeling worden ingesteld.
Slovenian: V primeru driske morate uporabiti ukrepe za rehidracijo.
Dutch: - Zorg ervoor dat het vaccin met bufferoplossing wordt gemengd zoals in de bijsluiter beschreven staat.
Slovenian: - Ne pozabite zmešati cepiva s pufrsko raztopino, kot je opisano v tem navodilu.
Dutch: Het bruisgranulaat dient te worden opgelost in een glas koud water, en de verkregen bufferoplossing dient te worden gemengd met de suspensie.
Slovenian: Šumeča zrnca je treba raztopiti v kozarcu hladne vode in dobljeno pufrsko raztopino zmešati s suspenzijo.
Dutch: • Griepachtige verschijnselen, respiratoire symptomen, koude rillingen, algemene pijn, zwakte
Slovenian: • gripi podobni simptomi, respiratorni simptomi, mrazenje, splošne bolečine, oslabelost,
Dutch: Er zijn geen redenen om te vermoeden dat Dukoral invloed zal hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Ni razlogov za sum, da zdravilo Dukoral vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Dutch: Elke vaccindosis wordt geleverd als één fles suspensie, samen met één sachet met bruisgranulaat.
Slovenian: Vsak odmerek cepiva je na voljo kot ena viala suspenzije z eno vrečico šumečih zrnc.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in Dukoral?
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Dukoral
Dutch: Dukoral is geïndiceerd voor actieve immunisatie van volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar tegen de door Vibrio cholerae serogroep O1 veroorzaakte ziekte wanneer zij gebieden gaan bezoeken waar deze ziekte endemisch/epidemisch heerst.
Slovenian: Cepivo Dukoral je indicirano za aktivno imunizacijo proti bolezni, ki jo povzroča Vibrio cholerae serološke skupine O1 pri odraslih in otrocih od dveh let starosti dalje, ki bodo obiskali epidemična ali endemična območja.
Dutch: Zeer zelden Sufheid, slapeloosheid, flauwvallen, verminderde smaakzin
Slovenian: Zelo redki omotica, nespečnost, omedlevanje, zmanjšan čut okusa
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst werden gerapporteerd, zoals gastro-intestinale symptomen als buikpijn, diarree, dunne ontlasting, misselijkheid en braken, kwamen in de vaccin- en de placebogroepen met een vergelijkbare frequentie voor.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, kot so prebavne težave, vključno z bolečinami v trebuhu, drisko, redkim blatom, slabostjo in bruhanjem, so bili podobno pogosti v skupini, ki je prejemala cepivo, in v skupini, ki je prejemala placebo.
Dutch: De standaard primaire vaccinatie met Dukoral tegen cholera bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar bestaat uit 2 doses.
Slovenian: Standardno primarno cepljenje proti koleri s cepivom Dukoral je za odrasle in otroke nad 6 let sestavljeno iz 2 odmerkov.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zelden Weinig of geen eetlust Zeer zelden Dehydratatie
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Redki izguba ali poslabšanje apetita Zelo redki dehidracija
Dutch: Voor continue bescherming tegen cholera wordt een enkelvoudige boosterdosis binnen de 2 jaar voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar en binnen de 6 maanden voor kinderen van 2 tot jonger dan 6 jaar aanbevolen.
Slovenian: Za dolgotrajno zaščito proti koleri je priporočen enojni poživitveni odmerek v 2 letih za odrasle in otroke, starejše od 6 let, ter v 6 mesecih za otroke, stare od 2 do 6 let.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Lymfadenitis Zenuwstelselaandoeningen: Paresthesie
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema: limfadenitis Bolezni živčevja: parestezija
Dutch: De beschermende werkzaamheid van het vaccin is niet onderzocht.
Slovenian: Učinkovitosti zaščite cepiva niso raziskovali.
Dutch: De immuunrespons op levend buiktyfusvaccin werd niet in dit onderzoek onderzocht.
Slovenian: Imunskega odziva na živo cepivo proti tifusu v tej študiji niso raziskovali.
Dutch: Elke fles wordt vergezeld van één sachetverpakking die wit bruisgranulaat bevat van natriumwaterstofcarbonaat.
Slovenian: Vsaki viali je priložena ena vrečica z belimi šumečimi zrnci natrijevega hidrogenkarbonata.
Dutch: De doses moeten met een tussenpoos van ten minste één week worden toegediend.
Slovenian: Odmerke uporabite v presledkih od vsaj enega tedna.
Dutch: Dukoral zorgt ervoor dat uw lichaam zich tegen cholera gaat beschermen.
Slovenian: Cepivo Dukoral povzroči, da začne vaše telo proizvajati lastno zaščito proti koleri.
Dutch: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Zweden infodukoral@valneva.com
Slovenian: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Švedska infodukoral@valneva.com
Dutch: Het product in de ongeopende fles en het ongeopend sachet, indien bewaard in de buitenverpakking, is bij een temperatuur tot 25°C stabiel gedurende een periode van 14 dagen.
Slovenian: Zdravilo v neodprti viali in vrečici, shranjeni v kartonski škatli, je pri temperaturi do 25 °C stabilno 14 dni.
Dutch: Het is belangrijk dat de bufferoplossing wordt gebruikt, aangezien ze het vaccin tegen maagzuur beschermt.
Slovenian: Uporaba pufrske raztopine je pomembna, ker ščiti cepivo pred želodčno kislino.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn:
Slovenian: • Učinkovine so:
Dutch: EXP MM/JJJJ
Slovenian: EXP MM/LLLL
Dutch: In veiligheids- en immunogeniciteitsstudies is Dukoral aan kinderen tussen 1 en 2 jaar oud gegeven, maar de beschermende werkzaamheid is in deze leeftijdscategorie niet onderzocht.
Slovenian: Otroci, mlajši od 2 let Otroci, stari od 1 do 2 leti, so v raziskavah varnosti in imugenosti prejemali cepivo Dukoral, vendar učinkovitosti zaščite v tej starostni skupini niso raziskovali.
Dutch: Van één uur voor tot één uur na toediening van Dukoral moet orale toediening van andere geneesmiddelen worden vermeden.
Slovenian: Uro pred jemanjem Dukorala in uro po njem se je treba izogibati peroralnemu jemanju drugih zdravil.
Dutch: Het immuungeheugen bleef bij volwassenen naar schatting 2 jaar in stand.
Slovenian: Trajanje imunskega spomina pri odraslih je bilo ocenjeno na najmanj 2 leti.
Dutch: De antibacteriële intestinale antistoffen voorkomen dat de bacterie de darmwand aanvalt en verhinderen daardoor kolonisatie van V. cholerae O1.
Slovenian: Protitelesa proti bakterijam v črevesu preprečujejo bakterijam, da bi se vezale na steno črevesa, in tako onemogočijo kolonizacijo bakterije V. cholerae O1.
Dutch: • De andere stoffen van de vaccinsuspensie zijn natriumdiwaterstoffosfaat, dinatriumwaterstoffosfaat, natriumchloride en water voor injectie.
Slovenian: • Pomožne snovi v suspenziji za cepljenje so natrijev dihidrogenfosfat, dinatrijev hidrogenfosfat, natrijev klorid in voda za injekcije.
Dutch: De duur van de bescherming door het vaccin verschilde per leeftijdscategorie, van 6 maanden bij kinderen tot 2 jaar bij volwassenen (zie onderstaande tabel).
Slovenian: Trajanje zaščite cepiva se je razlikovalo med starostnimi skupinami in je bilo 6 mesecev pri otrocih ter 2 leti pri odraslih (glejte preglednico spodaj).
Dutch: Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar.
Slovenian: Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna
Dutch: 3 ml suspensie in een fles.
Slovenian: 3 ml suspenzije v viali.
Dutch: Dukoral wordt oraal ingenomen met bicarbonaatbuffer, die de antigenen tegen maagzuur beschermt.
Slovenian: Dukoral se uporablja peroralno, z bikarbonatnim pufrom, ki ščiti antigene pred želodčno kislino.
Dutch: Meng door voorzichtig te roeren.
Slovenian: Previdno premešajte.
Dutch: • Het bruisgranulaat bevat natriumwaterstofcarbonaat, citroenzuur, natriumcarbonaat, sacharinenatrium, natriumcitraat en frambozensmaakstof.
Slovenian: • Šumeča zrnca vsebujejo natrijev hidrogenkarbonat, citronsko kislino, natrijev karbonat, natrij saharinat, natrijev citrat in aromo maline.
Dutch: Evenzo werd een gelekoortsvaccin gelijktijdig met Dukoral toegediend, waarbij geen interactie werd waargenomen met de immuunrespons op het gelekoortsvaccin.
Slovenian: V podobni raziskavi so sočasno dajali cepivo proti rumeni mrzlici in cepivo Dukoral ter niso opazili interakcij pri imunskem odzivu na cepivo proti rumeni mrzlici.
Dutch: Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar: De primaire vaccinatie bestaat uit 2 doses die oraal (via de mond) worden ingenomen met een tussenpoos van minstens 1 week (tot 6 weken).
Slovenian: Odrasli in otroci, starejši od 6 let: Primarno cepljenje obsega 2 odmerka, ki se vzameta peroralno (skozi usta) s presledkom najmanj 1 tedna (do 6 tednov).
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u Dukoral inneemt:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Dukoral se posvetujte z zdravnikom:
Dutch: Het vaccin is zuurlabiel.
Slovenian: Cepivo je nestabilno v kislinah.
Dutch: Als er tussen het toedienen van twee doses meer dan 6 weken zijn verstreken, moet de primaire immunisatie opnieuw worden opgestart.
Slovenian: Če je med odmerkoma preteklo več kot 6 tednov, morate ponovno začeti primarno imunizacijo.
Dutch: Kinderen van 2 tot jonger dan 6 jaar: De primaire vaccinatie bestaat uit 3 doses die oraal (via de mond) worden ingenomen met een tussenpoos van minstens 1 week (tot 6 weken).
Slovenian: Otroci, stari od 2 do 6 let: Primarno cepljenje obsega 3 odmerke, ki se vzamejo peroralno (skozi usta) s presledkom najmanj 1 tedna (do 6 tednov).
Dutch: Nadat het bruisgranulaat in water is opgelost en de vaccinsuspensie eraan toegevoegd is, moet het mengsel binnen 2 uur worden opgedronken.
Slovenian: Po raztapljanju šumečih zrnc in dodajanju suspenzije za cepljenje morate mešanico spiti najkasneje v 2 urah.
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel of voor formaldehyde.
Slovenian: • če ste alergični na katero koli sestavino tega cepiva (navedeno v poglavju 6) ali na formaldehid,
Dutch: De veiligheid van Dukoral is beoordeeld in klinische trials, waaraan door zowel volwassenen als kinderen vanaf 2 jaar werd deelgenomen, uitgevoerd in endemische en niet-endemische landen voor cholera en enterotoxigene Escherichia coli (ETEC) die warmtelabiel enterotoxine (LT) produceert.
Slovenian: Varnost cepiva Dukoral so ocenili v kliničnih preskušanjih, v katerih so sodelovali odrasli in otroci, starejši od 2 let, opravljenih v državah, endemičnih in neendemičnih za kolero in enterotoksigeno
Dutch: Gebruiksaanwijzingen:
Slovenian: Navodila za uporabo:
Dutch: Inclusief 2D-streepjescode met het unieke identificatienummer.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 per 10.000 mensen optreden)
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 osebi od 10.000):
Dutch: Kinderen van 2 tot jonger dan 6 jaar: de helft van de bufferoplossing wordt weggedaan en het restant (ongeveer 75 ml) wordt vermengd met de gehele inhoud van de fles.
Slovenian: Otroci, stari od 2 do 6 let: polovico pufrske raztopine zlijte stran in preostanek (približno 75 ml) premešajte s celotno vsebino viale.
Dutch: Na een boosterdosis 10-12 maanden na de primaire immunisatie was de beschermende werkzaamheid in het tweede jaar 60,5% (95% BI: 28,79).
Slovenian: Po poživitvenem odmerku, danem 10-12 mesecev po primarni imunizaciji, je bila učinkovitost zaščite v drugem letu 60,5-odstotna (interval zaupanja 95 %:
Dutch: De suspensie moet vervolgens worden vermengd met de bufferoplossing en binnen 2 uur worden opgedronken.
Slovenian: Suspenzijo je treba nato premešati s pufrsko raztopino in spiti v najkasneje 2 urah.
Dutch: Als u uw laatste dosis van het vaccin minder dan 2 jaar geleden heeft gekregen, zal een enkele dosis uw bescherming hernieuwen.
Slovenian: Če je od zadnjega odmerka cepiva preteklo manj kot 2 leti, vam bo en odmerek zadostoval za obnovo zaščite.
Dutch: Kinderen van 2 tot jonger dan 6 jaar: de helft van de bufferoplossing wordt weggedaan en het restant (ongeveer 75 ml) wordt vermengd met de gehele inhoud van de fles met vaccin.
Slovenian: Otroci, stari od 2 do 6 let: polovico pufrske raztopine zlijte stran in preostanek (približno 75 ml) premešajte s celotno vsebino viale s cepivom.
Dutch: Vraag bij twijfel aan uw arts.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: DUKORAL, flesetiket 1 dosis
Slovenian: OVOJNINAH DUKORAL, nalepka za vialo - 1 odmerek
Dutch: In de longitudinale cohortanalyse die tijdens de grootschalige vaccinatiecampagne in Zanzibar werd verricht, bedroeg de beschermende werkzaamheid na 2 doses Dukoral 79% (95% BI: 47, 92) gedurende een follow-upperiode van 15 maanden.
Slovenian: V vzdolžni kohortni analizi, opravljeni med kampanjo množičnega cepljenja v Zanzibarju, je bila učinkovitost zaščite po 2 odmerkih cepiva Dukoral 79 % (95 % interval zaupanja, 47, 92) v 15 mesecih spremljanja.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over de beschermende werkzaamheid van Dukoral tegen cholera na toediening van boosterdoses.
Slovenian: Na voljo ni nobenih kliničnih podatkov o učinkovitosti zaščite cepiva Dukoral proti koleri po dajanju poživitvenega odmerka.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to cepivo.
Dutch: Het vaccin biedt volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar bescherming tegen cholera.
Slovenian: Cepivo ščiti odrasle in otroke, starejše od 2 let, proti koleri.
Dutch: De immunologische gegevens en de gegevens over de duur van de bescherming duiden er echter op dat als sinds de laatste vaccinatie ten hoogste 2 jaar verstreken zijn voor volwassenen en ten hoogste 6 maanden voor kinderen in de leeftijd van 2 tot jonger dan 6 jaar, een enkelvoudige boosterdosis gegeven moet worden.
Slovenian: Vendar imunološki podatki in podatki o trajanju zaščite kažejo, da je treba odraslim, če sta od zadnjega cepljenja pretekli do 2 leti, in otrokom, starim od 2 do
Dutch: Bacteriestammen van zowel het Inaba- als het Ogawa-serotype en van zowel het biotype El Tor als het klassieke biotype zijn in het vaccin opgenomen.
Slovenian: Cepivo vsebuje bakterijske seve obeh serotipov, Inaba in Ogawa, ter biotipov El Tor in klasičnega biotipa.
Dutch: De immuunresponsen op Dukoral werden niet onderzocht.
Slovenian: Imunskega odziva na cepivo Dukoral niso raziskovali.
Dutch: Als er meer dan 6 maanden verstreken zijn sinds de laatste vaccinatie dan moet de primaire vaccinatie (3 doses) worden herhaald.
Slovenian: Če je od zadnjega cepljenja preteklo več kot 6 mesecev, je treba ponoviti primarno cepljenje (3 odmerki).
Dutch: U kunt de 2e dosis Dukoral tot 6 weken na de 1e dosis innemen (kinderen in de leeftijd van 2 tot jonger dan 6 jaar moeten 3 doses innemen).
Slovenian: Drugi odmerek zdravila Dukoral lahko vzamete do 6 tednov po prvem odmerku (otroci, stari od 2 do
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: Urticaria, angio-oedeem, pruritus Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Pijn, griepachtige verschijnselen, asthenie, koude rillingen
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: urtikarija, angioedem, pruritus Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: bolečine, gripi podoben sindrom, astenija, mrzlica
Dutch: Als er minder dan 6 maanden verstreken zijn sinds de laatste vaccinatie zal een enkele dosis de bescherming hernieuwen.
Slovenian: Če je od zadnjega cepljenja preteklo manj kot 6 mesecev, bo en odmerek zadostoval za obnovo zaščite.
Dutch: • Diarree, maagpijn, maagkramp, geborrel in de maag, opgeblazen maag, gasvorming in de maag en een algemeen ongemakkelijk gevoel in de maag
Slovenian: • driska, bolečine v trebuhu, krči v trebuhu, klokotanje v trebuhu, napenjanje v trebuhu, vetrovi in splošen neprijeten občutek v trebuhu,
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zelden Luchtwegklachten (waaronder rhinitis en hoesten)
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Redki dihalni simptomi (vključno z rinitisom in kašljem)
Dutch: Slechts de helft van de hoeveelheid bufferoplossing mag gemengd worden met het vaccin.
Slovenian: S cepivom je treba zmešati samo pol pufrske raztopine.
Dutch: Schud de fles met Dukoral®-suspensie (1 fles = 1 dosis).
Slovenian: Pretresite vialo z zdravilom Dukoral® suspenzija (1 viala = 1 odmerek).
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Dukoral Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Dutch: Werkzame stoffen: 1 dosis bevat
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Učinkovine: 1 odmerek vsebuje
Dutch: Overdosering is onwaarschijnlijk aangezien elke fles Dukoral slechts één dosis bevat.
Slovenian: Ker vsaka viala zdravila Dukoral vsebuje samo en odmerek, je preveliko odmerjanje malo verjetno.
Dutch: • Geef uw kind de 2e dosis ten minste 1 week na de 1e dosis.
Slovenian: • Otroku dajte drugi odmerek najmanj 1 teden po prvem odmerku.
Dutch: • Keelpijn, verminderde smaakzin
Slovenian: • boleče grlo, zmanjšan čut okusa,
Dutch: Dukoral is een oraal (via de mond) vaccin tegen cholera dat de immunologische afweer in de darmen stimuleert.
Slovenian: Dukoral je peroralno cepivo proti koleri, ki spodbuja imunski odziv v črevesu.
Dutch: Gebruik dit Dukoral niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum zoals wordt aangegeven op het doosje na ‘EXP'.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Dutch: Er zijn geen gegevens uit dieronderzoek beschikbaar over reproductietoxiciteit.
Slovenian: Na voljo ni podatkov o vplivu zdravila na sposobnost razmoževanja pri živalih.
Dutch: De antitoxine intestinale antistoffen voorkomen dat het choleratoxine zich aan het oppervlak van de darmmucosa hecht en voorkomen zodoende de symptomen van toxinegemedieerde diarree.
Slovenian: Protitelesa proti toksinu preprečujejo toksinu kolere, da bi se vezal na sluznico črevesa, in tako preprečijo simptome driske, ki jih ta toksin povzroča.
Dutch: 1985-88 3 doses met tussenpozen van 6 weken
Slovenian: Kolera Bangladeš 1985-88 3 odmerki v presledkih po 6 tednov 89.152 (2-65 let)
Dutch: Het vaccin is werkzaam doordat het aanzet tot de vorming van antistoffen tegen zowel de bacteriële bestanddelen als het CTB.
Slovenian: Cepivo deluje tako, da sproži nastanek protiteles proti bakterijski komponenti in podenoti B toksina kolere (CTB).
Dutch: Dukoral wordt aangeboden in de vorm van een suspensie en bruisgranulaat voor orale suspensie.
Slovenian: Zdravilo Dukoral je na voljo kot suspenzija in šumeča zrnca za peroralno suspenzijo.
Dutch: • Algemeen gevoel van onwelzijn, gevoel van duizeligheid
Slovenian: • splošno slabo počutje, omotica,
Dutch: In het casuscontroleonderzoek dat tijdens de grootschalige vaccinatiecampagne in Mozambique werd verricht, bedroeg de beschermende werkzaamheid van 2 doses Dukoral 84% (95% BI: 43, 95; perprotocolanalyse; p=0,005) gedurende de eerste 5 maanden van de follow-up.
Slovenian: V študiji primerov, opravljeni med kampanjo množičnega cepljenja v Mozambiku, je bila učinkovitost zaščite 2 odmerkov cepiva Dukoral v prvih 5 mesecih spremljanja 84 % (95 % interval zaupanja: 43, 95, analiza po protokolih, p = 0,005).
Dutch: Er zijn in klinische studies geen andere vaccins/geneesmiddelen, met inbegrip van oraal poliovaccin en malariamiddelen, gelijktijdig met Dukoral toegediend.
Slovenian: V kliničnih študijah niso skupaj s cepivom Dukoral dajali nobenega drugega cepiva ali zdravila, vključno s cepivom proti otroški paralizi in z antimalariki.
Dutch: In de tweede trial, uitgevoerd in Peru, waarvoor militaire rekruten waren geworven, was de beschermende werkzaamheid op korte termijn tegen cholera na 2 doses vaccin 85% (95% BI: 36, 97, protocollaire analyse).
Slovenian: V drugem preskušanju, ki so ga opravili pri vojaških nabornikih v Peruju, je bila kratkoročna učinkovitost zaščite proti koleri po dveh odmerkih cepiva 85-odstotna (interval zaupanja 95 %: 36, 97,
Dutch: In het veldonderzoek in Bangladesh was de beschermende werkzaamheid van Dukoral in de gehele populatie 85% (95% BI: 56, 95, protocollaire analyse) gedurende de eerst 6 maanden follow-up.
Slovenian: Dukoral v celotni populaciji 85-odstotna (interval zaupanja 95 %: 56, 95, analiza po protokolih).
Dutch: Kinderen jonger dan 2 jaar
Slovenian: Otroci 2-6 let
Dutch: Bangladesh
Slovenian: Švedska