FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A incidência da seroconversão para o VIH global e no subgrupo que reportou sexo anal recetivo desprotegido é apresentada na Tabela 6.
Hungarian: A HIV szerokonverzió általános, illetve a legnagyobb arányú magas kockázati tényezővel (védekezés nélküli, receptív anális közösülés) jellemzett alcsoportban való incidenciáját a 6. táblázat mutatja.
Portuguese: Só foram avaliadas as amostras de Caso ou Coorte de indivíduos aleatorizados para tenofovir disoproxil 245 mg ou emtricitabina/tenofovir disoproxil para determinação dos níveis detetáveis de tenofovir no plasma.
Hungarian: Csak a 245 mg tenofovir-dizoproxil vagy az Emtricitabin/tenofovir-diizproxil csoportba randomizált alanyok mintáit értékelték esetként vagy kohorszként a tenofovir mérhető plazmaszintjei szempontjából.
Portuguese: Controlo renal em doentes infetados por VIH-1
Hungarian: Renalis kezelés HIV-1 fertőzött betegeknél
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) - dor no abdómen (barriga) causada por inflamação do pâncreas - inchaço da face, lábios, língua ou garganta - anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos) - perda da força muscular, dor muscular ou fraqueza muscular que podem ocorrer devido a lesão nas células tubulares do rim
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (ezek a tünetek 100 betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő) - hasnyálmirigy-gyulladás okozta hasi fájdalom - az arc, az ajak, a nyelv és a torok vizenyője - vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) - az izomszövet szétesése, izomfájdalom, izomgyengeség, amit a vesecsatornácskák sejtjeinek károsodása okozhat
Portuguese: - Que Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode causar uma diminuição da DMO e que se desconhecem presentemente os efeitos das alterações na DMO associados ao Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka sobre a saúde óssea a longo prazo e sobre o risco futuro de fraturas em doentes pediátricos - Que se se detetar ou suspeitar de anomalias ósseas em doentes pediátricos, deve recorrer-se a consulta com um endocrinologista e/ou nefrologista
Hungarian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés megszakításának mérlegeléséhez; - Hogy az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a BMD csökkenését okozhatja; gyermekgyógyászati betegekre vonatkozóan jelenleg nem ismertek az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-hoz kötődő, a csontok hosszú távú egészségére, valamint a jövőbeni törési kockázatokra vonatkozóan kockázatok; - Hogy csontokkal kapcsolatos rendellenességek észlelése vagy gyanúja esetén endokrinológussal és/vagy nefrológussal kell konzultálni.
Portuguese: As pessoas que já estão infetadas pelo VIH têm de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka em combinação com outros medicamentos.
Hungarian: A HIV fertőzött személyeknek más gyógyszerekkel kombinációban kell szedni az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -t.
Portuguese: No estudo clínico iPrE, não foram detetadas variantes do VIH-1 que expressassem as mutações K65R, K70E, M184V ou M184I no momento da seroconversão nos indivíduos que ficaram infetados por VIH-1 após a inclusão no estudo.
Hungarian: Az iPrEx klinikai vizsgálatban nem találtak K65R, K70E, M184V vagy M184I szubsztitúciót expresszáló HIV-1 variánsokat a szerokonverzió időpontjában azoknál az alanyoknál, akik a vizsgálatba való beválasztást követően HIV-1 fertőzötté váltak (4. táblázat).
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas) - diarreia, estar enjoado (vómitos), sentir-se enjoado (náuseas), - tonturas, dor de cabeça, - erupção cutânea - fraqueza
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (ezek a tünetek 10 betegből legalább 1 betegnél fordulhatnak elő) - hasmenés, hányás, hányinger, - szédülés, fejfájás, - kiütés, - gyengeség.
Portuguese: Infeção por VIH-1: As reações adversas notificadas mais frequentemente, consideradas como possível ou provavelmente relacionadas com a emtricitabina e/ou tenofovir disoproxil, foram náuseas (12%) e diarreia (7%) num estudo clínico aberto aleatorizado em adultos (GS-01-934, ver secção 5.1).
Hungarian: HIV-1 fertőzés: Egy nyílt, felnőttekkel végzett, randomizált klinikai vizsgálatban (GS-01-934, lásd 5.1 pont) leggyakrabban jelentett mellékhatások, melyek feltételezhetően vagy valószínűleg összefüggésbe hozhatók az emtricitabinnal és/vagy a tenofovir-dizoproxillal, a hányinger (12%) és a hasmenés (7%) voltak.
Portuguese: A eficácia esteve fortemente correlacionada com a adesão, tal como avaliado pela deteção dos níveis plasmáticos ou intracelulares do fármaco num estudo de casocontrolo (Tabela 7).
Hungarian: Egy esetkontrollos vizsgálatban a gyógyszer mérhető plazma-, illetve intracelluláris szintjének értékelése alapján a hatásosság erős korrelációt mutatott az adherenciával (7. táblázat).
Portuguese: Se ocorrer vómito no espaço de 1 hora após a administração de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, deve ser administrado outro comprimido.
Hungarian: Ha az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bevételét követő 1 órán belül hányás jelentkezik, be kell venni egy másik tablettát.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, tais como a lamivudina (ver secção 4.4).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t nem szabad együtt adni más, olyan gyógyszerekkel, amelyek emtricitabint, tenofovir-dizoproxilt, tenofovir-alafenamidet vagy más citidin-analógokat, például lamivudint (lásd 4.4 pont) tartalmaznak.
Portuguese: isto pode fazer com que a criança fique cansada ou com falta de ar  Se observar qualquer um destes sintomas, informe o seu médico.
Hungarian: emiatt a gyermek fáradékony lehet vagy légszomj alakulhat ki.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja ki az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka egyetlen adagját sem.
Portuguese: Se estiver a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para reduzir o risco de contrair o VIH, não deixe de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka nem falhe nenhuma dose.
Hungarian: - Ha a HIV-vel való fertőződés kockázatának csökkentése érdekében szedi az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t, ne hagyja abba az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedését, és ne hagyjon ki egyetlen adagot sem.
Portuguese: - Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode afetar os seus rins.
Hungarian: - Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hatással lehet a veseműködésére.
Portuguese: Compromisso renal ligeiro (ClCr 50-80 ml/min)
Hungarian: 50-80 ml/perc)
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka só deve ser utilizado para redução do risco de aquisição do VIH-1 em indivíduos cujo estatuto serológico para o VIH seja negativo (ver secção 4.3).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kizárólag a HIV-1 vírussal való fertőződés kockázatának csökkentésére alkalmazható bizonyítottan HIV-negatív személyeknél (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Além disso, a reversibilidade da toxicidade renal após a cessação do tenofovir disoproxil para o tratamento da infeção por VIH-1 ou após a cessação de emtricitabina/tenofovir para a profilaxia pré-exposição não pode ser completamente verificada.
Hungarian: Továbbá nem lehet teljes bizonyossággal kijelenteni, hogy a nephrotoxicitás reverzibilis, miután a HIV-1 kezelésére alkalmazott tenofovir-dizoproxilt, illetve a preexpozíciós profilaxisra alkalmazott emtricitabin/tenofovirt leállítják.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película
Hungarian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmtabletta
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é indicado em terapêutica de associação de antirretrovirais para o tratamento de adultos infetados por VIH-1 (ver secção 5.1).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka HIV-1 fertőzött felnőttek kezelésére javallott, antiretrovirális kombinált terápia részeként alkalmazva (lásd 5.1 pont).
Portuguese: - Se for intolerante à lactose, fale com o seu médico (ver mais à frente nesta secção, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém lactose).
Hungarian: - Tájékoztasaa kezelőorvosát, ha Ön laktózérzékeny (lásd Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka laktóz-t tartalmaz a jelen szakasz későbbi részében).
Portuguese: Tabela 7: Eficácia e adesão no estudo CO-US-104-0288 (iPrEx, análise de caso-controlo correspondente)
Hungarian: 7. táblázat: Hatásosság és adherencia a CO−US−104−0288 vizsgálatban (iPrEx, összehasonlító eset-kontroll elemzés)
Portuguese: A utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos.
Hungarian: Kerülendő az Emtricitabine/tenofovir disoproxil Krka nephrotoxicus gyógyszerekkel együtt vagy közvetlenül ezek után való alkalmazása.
Portuguese: Se ocorrer vómito 1 hora após a administração de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, não deve ser administrada uma segunda dose.
Hungarian: Ha az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bevétele után több mint 1 órával jelentkezik hányás, akkor nem szükséges második adagot bevenni.
Portuguese: A utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos (ver secção 4.5).
Hungarian: Kerülendő az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nephrotoxicus gyógyszerekkel együtt, vagy közvetlenül ezek után történő alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Portuguese: A utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não é recomendada em indivíduos com idade inferior a 18 anos de idade com compromisso renal (ver secção 4.2).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása vesekárosodásban szenvedő, 18 évesnél fiatalabb személyeknél nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Caso se aperceba até 12 horas após a hora em que habitualmente toma Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, tome o comprimido de preferência com alimentos logo que possível.
Hungarian: - Ha az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szokásos bevételi időponttól számított 12 órán belül észreveszi, akkor vegye be a tablettát minél hamarabb, lehetőleg étkezés közben.
Portuguese: Fármaco não detetado
Hungarian: Gyógyszer nem mérhető
Portuguese: Qual o aspeto de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película (comprimidos) de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka são, de cor azul, em forma oval, biconvexos e com as dimensões 20 mm x 10 mm.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka filmtabletta (tabletta) kék, ovális, mindkét oldalán domború, 20 mm × 10 mm méretű tabletta.
Portuguese: - Tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka por si só pode não impedir que contraia o VIH.
Hungarian: - Önmagában az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedése nem feltétlenül akadályozza meg, hogy HIV-fertőzést kapjon.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contêm emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, como a lamivudina (ver secção 4.5).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t nem szabad együtt adni más, emtricitabint, tenofovirdizoproxilt, tenofovir-alafenamidet vagy egyéb citidin analógokat, például lamivudint tartalmazó gyógyszerekkel (lásd 4.5 pont).
Portuguese: - Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser sempre utilizado em associação com outros medicamentos para tratar a infeção por VIH.
Hungarian: - A HIV fertőzés kezelésére az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t mindig más gyógyszerekkel kombinálva kell szedni.
Portuguese: Adefovir dipivoxil e Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não devem ser administrados concomitantemente (ver secção 4.4).
Hungarian: Adefovir-dipivoxil és Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nem adható egyidejűleg (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é indicado para o tratamento de adolescentes infetados por VIH-1 com resistência aos NRTIs ou toxicidades que impossibilitem o uso de agentes de primeira linha (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka olyan HIV-1 fertőzött, 12 évet betöltött, 18 évesnél fiatalabb serdülőknél is javallott, akiknél az NRTI rezisztencia vagy toxicitás kizárja az első vonalba tartozó szerek alkalmazását (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont).
Portuguese: Consulte também Utilização com ledipasvir e sofosbuvir ou sofosbuvir e velpatasvir, em baixo.
Hungarian: Lásd még a Ledipaszvir és szofoszbuvir vagy szofoszbuvir és velpataszvir együttes alkalmazása című részt alább.
Portuguese: - Adultos: um comprimido por dia,sempre que possívelcom alimentos.
Hungarian: - Felnőtteknél napi 1 tabletta.
Portuguese: Se vomitar até 1 hora após a toma de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, tome outro comprimido.
Hungarian: Amennyiben hányt az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bevételétől számított egy órán belül, vegyen be egy másik tablettát.
Portuguese: A utilização não é recomendada em indivíduos com idade inferior a 18 anos e com compromisso renal (ver secção 4.4).
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő, 18 évesnél fiatalabb személyeknél nem javasolt az alkalmazás (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Redução do risco relativo (IC 95% bilateral)
Hungarian: Relatív kockázatcsökkenés (2 oldalú 95%-os KI)
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Hungarian: Amennyiben az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása során szédül, tilos gépjárművet vezetnie és gépekkel munkát végeznie.
Portuguese: Tabela 8: População do estudo CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Hungarian: 8. táblázat: A CO−US−104−0380 (Partners PrEP) vizsgálat vizsgálati populációja
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver mais perguntas sobre como evitar contrair o VIH ou transmitir o VIH às outras pessoas.
Hungarian: Ha további kérdései vannak a HIV-fertőzés megelőzéséről vagy a HIV másoknak való átadásáról, akkor forduljon orvosához.
Portuguese: AUC: ↑ 50% (↑ 42 a ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 a ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 a ↑ 70)
Hungarian: AUC: ↑ 50% (↑ 42 - ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 - ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 - ↑ 70)
Portuguese: - se tem mais de 65 anos.
Hungarian: ha már elmúlt 65 éves.
Portuguese: À semana 144:
Hungarian: 144. héten kapott eredmények:
Portuguese: LOCF modificado
Hungarian: Módosított LOCF
Portuguese: Dimensões do comprimido: 20 mm x 11 mm.
Hungarian: A tabletta méretei: 20 mm × 11 mm.
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de Fevereiro de 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. február 8.
Portuguese: - Informe o seu médico:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát:
Portuguese: Frequentes: - anorexia
Hungarian: Gyakori: anorexia
Portuguese: - quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
Hungarian: - bármilyen gyulladás vagy fertőzés jeleire.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100) ou raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Hungarian: A gyakoriság meghatározásai: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
Portuguese: M=Insucessos
Hungarian: H= Sikertelen
Portuguese: EU/1/17/1263/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) comprimidos revestidos por película
Hungarian: EU/1/17/1263/001 30 filmtabletta EU/1/17/1263/002 90 (3×30) filmtabletta
Portuguese: Disfunção mitocondrial após exposição in útero
Hungarian: Mitokondriális diszfunkció in utero expozíciót követően
Portuguese: 3, erupção cutânea grave (< 1%)
Hungarian: 3, súlyos kiütés (< 1%)
Portuguese: - erupção na pele com comichão causada pela reação à luz solar
Hungarian: a napfényre adott reakció által okozott, viszkető bőrkiütés
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer tartályát, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Portuguese: - se tiver antecedentes de doença mental, incluindo depressão, ou de abuso de drogas ou de álcool.
Hungarian: ha kórtörténetében mentális eredetű megbetegedés szerepel, beleértve a depressziót, illetve kábítószerekkel vagy alkohollal történő visszaélést.
Portuguese: Pouco frequentes tentativa de suicídio ideação de suicídio psicose
Hungarian: Nem gyakori öngyilkossági kísérlet öngyilkossági gondolatok pszichózis
Portuguese: Data de abertura:
Hungarian: Felnyitás dátuma: _______
Portuguese: e uma vez de 8 em 8 horas como "q8h").
Hungarian: és a 8 óránkénti egyszeri adagot „q8h" jelzi).
Portuguese: PVR (KM): Resposta virológica pura, avaliada utilizando o método de Kaplan Meier (KM) M: Em falta
Hungarian: PVR (KM): A Kaplan Meier (KM) módszerrel értékelt tiszta virológiai válasz (pure virologic response: PVR) H: Hiányzik
Portuguese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Alemanha
Hungarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Németország
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Portuguese: Hipericão (Hypericum perforatum)
Hungarian: Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum)
Portuguese: Di-hidroartemisinina (metabolito ativo): AUC: ↓ 46%
Hungarian: Dihidro-artemizinin (aktív metabolit): AUC: ↓ 46%
Portuguese: A brochura educacional sobre compromisso renal em casos de infeção pelo VIH deverá incluir as seguintes mensagens chave:
Hungarian: A HIV renális tájékoztató brosúrának az alábbi fontos üzeneteket kell tartalmaznia:
Portuguese: Esta reação adversa pode ocorrer como consequência de tubulopatia renal proximal.
Hungarian: Ez a mellékhatás a proximalis renalis tubulopathia következményeként fordulhat elő.
Portuguese: Demonstrou-se também que o efavirenz induz a UGT1A1.
Hungarian: Az efavirenzről azt is kimutatták, hogy indukálja az UGT1A1-et.
Portuguese: Parâmetros Teste Referência
Hungarian: Paraméterek Teszt Referencia
Portuguese: Cmax: ↑ 64% (mecanismo de interação desconhecido)
Hungarian: Cmax: ↑ 64% (az interakció mechanizmusa ismeretlen)
Portuguese: - se o seu médico lhe tiver dito que tem níveis baixos ou altos de eletrólitos, tais como potássio ou magnésio, no sangue.
Hungarian: ha kezelőorvosa arról tájékoztatta, hogy magas vagy alacsony az elektrolitszintje, például kálium- vagy magnéziumszintje a vérben.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n,º7 do artigo 107,º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Portuguese: ANTI-INFECCIOSOS Antivirais para o VIH Inibidores da protease
Hungarian: FERTŐZÉSELLENES SZEREK Antivirális szerek HIV-fertőzés kezelésére Proteázinhibitorok
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar (ver abaixo e secção 5.3)
Hungarian: Fogamzóképes nők (lásd alább és 5.3 pont)
Portuguese: O efavirenz tem um tempo de semi-vida terminal relativamente longo, pelo menos de 52 horas após doses únicas (ver também os dados do estudo de bioequivalência acima descrito), e de 40 a 55 horas, após doses múltiplas.
Hungarian: Az efavirenz viszonylag hosszú terminális felezési idővel rendelkezik: ez az idő egy dózis után legalább 52 óra (lásd a fent ismertetett bioekvivalencia-vizsgálatokból származó adatokat), több dózis után 40-55 óra.
Portuguese: 3, agitação tremor
Hungarian: 3, reszketés
Portuguese: No entanto, tal como seria de esperar nesta população de doentes, as elevações da AST e ALT ocorreram com maior frequência do que na generalidade da população infetada pelo VIH.
Hungarian: Ugyanakkor, amint az ebben a betegcsoportban várható volt, az AST és ALT növekedés sokkal gyakoribb volt, mint általában a HIVfertőzött betegek esetében.
Portuguese: - Nenhum vírus analisado continha a mutação K65R ou K70E.
Hungarian: Az analizált vírus nem tartalmazott K65R vagy a K70E mutációt.
Portuguese: Cmax: ↑ 38% (inibição competitiva do metabolismo oxidativo)
Hungarian: Cmax: ↑ 38% (az oxidatív metabolizmus kompetitív gátlása)
Portuguese: O efeito indutor do hipericão pode persistir até pelo menos 2 semanas após a interrupção do tratamento (ver secção 4.3).
Hungarian: A közönséges orbáncfű indukciós hatása a kezelés félbeszakítása után még legalább 2 hétig fennállhat (lásd 4.3 pont).
Portuguese: - Plano de Gestão do Risco (PGR)
Hungarian: Kockázatkezelési terv
Portuguese: - Instruções sobre a utilização da régua de cálculo da depuração da creatinina.
Hungarian: A kreatinin-clearance csúsztatható vonalzó használatára vonatkozó utasítások.
Portuguese: Os doentes mudaram para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (N=203) ou continuaram com o seu regime antirretroviral inicial (N=97).
Hungarian: A betegek vagy efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxilra váltottak (N=203) vagy folytatták az eredeti antiretrovirális kezelésüket (N=97).
Portuguese: - Medicamentos utilizados para tratar a malária: Atovaquona/proguanilo ou arteméter/lumefantrina.
Hungarian: Malária kezelésére alkalmazott gyógyszerek: Atovakon/proguanil vagy artemeter/lumefantrin.
Portuguese: É importante informar o seu médico ou farmacêutico se já estiver a tomar qualquer um dos seguintes:
Hungarian: Fontos, hogy közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Ön a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Portuguese: 3, mania paranoia
Hungarian: 3, mánia paranoia hallucináció
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade e de toxicidade de dose repetida com um mês ou menos efetuados com a associação destes dois componentes não revelaram nenhuma exacerbação dos efeitos toxicológicos em comparação com os estudos dos componentes separados.
Hungarian: Az egy hónapig vagy annál kevesebb ideig tartó genotoxicitási és ismételt dózistoxicitási vizsgálatok szerint a két vegyület kombinációja nem jár a toxikológiai hatások súlyosbodásával a két vegyület külön-külön történő alkalmazásához viszonyítva.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172)
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172)
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente tem de ser monitorizado para pesquisa de toxicidade (ver secção 4.8) e, se necessário, deve ser administrada terapêutica de suporte.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget monitorozni kell a toxicitás tüneteinek megjelenésére (lásd 4.8 pont), és szükség esetén standard szupportív kezelést kell alkalmazni.
Portuguese: Para condições de conservação após a primeira abertura ver secção 6.3.
Hungarian: Az első felbontást követő tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ser sinais de acidose láctica: - respiração rápida e profunda - cansaço - sentirse enjoado (náuseas), vómitos e dor de estômago.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások lehetnek a tejsavas acidózis jelei: mély és gyors légzés, álmosság, émelygés (hányinger), hányás és hasi fájdalom.
Portuguese: 3, agressividade catatonia
Hungarian: 3, katatónia
Portuguese: As mutações associadas a análogos da timidina incluíram D67N (n=1) e K70R (n=1).
Hungarian: A timidinanalógokkal kapcsolatos mutációk közé tartoznak a D67N (n=1) és a K70R (n=1) jelűek.
Portuguese: Raros insuficiência hepática esteatose hepática, hepatite
Hungarian: Ritka májelégtelenség steatosis hepatis, hepatitis
Portuguese: - se tiver doença grave do fígado.
Hungarian: ha súlyos májbetegségben szenved,