FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Glubrava.
Norwegian Bokmål: Det kan være en økt mulighet for å bli gravid da du kan begynne å få eggløsning igjen når du bruker Glubrava.
English: Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed:
Norwegian Bokmål: Analyse av resultatene for overvektige pasienter behandlet med metformin etter mislykket diett alene viste:
English: Glubrava should not be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Glubrava bør ikke brukes under graviditet.
English: You may take your tablets with or just after food to reduce the chance of an upset stomach.
Norwegian Bokmål: Du kan ta tablettene med eller rett etter et måltid for å redusere sjansen for å få urolig mage.
English: The safety profile seen in this study reflected the known adverse reactions seen with the individual products and did not suggest any new safety issues.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen som ble observert i denne studien, reflekterte de kjente bivirkningene observert med de enkelte legemidlene, og antydet ingen nye sikkerhetsproblemer.
English: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italy Lilly S.A., Avda.
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, IT-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
English: This check should be repeated at intervals.
Norwegian Bokmål: Denne prøven bør gjentas regelmessig.
English: Do not take Glubrava: if you are allergic to pioglitazone, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Glubrava: dersom du er allergisk overfor pioglitazon, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg skal du bruke egnet prevensjon for å unngå faren for graviditet som ikke er planlagt.
English: During treatment with Glubrava, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Glubrava vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
English: Metformin is excreted unchanged in the urine.
Norwegian Bokmål: Metformin utskilles uforandret i urin.
English: The maximum reported dose of 120 mg/day for four days, then 180 mg/day for seven days was not associated with any symptoms.
Norwegian Bokmål: Den høyeste rapporterte dose på 120 mg/dag i fire dager, deretter 180 mg/dag i syv dager medførte ingen symptomer.
English: You should swallow the tablets with a glass of water.
Norwegian Bokmål: Du bør svelge tablettene sammen med et glass vann.
English: The mean plasma elimination half-life of unchanged pioglitazone in man is 5 to 6 hours and for its total active metabolites 16 to 23 hours.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid i plasma av uforandret pioglitazon i mennesker er 5 til 6 timer og for alle aktive metabolitter 16 til 23 timer.
English: Talk to your doctor for further instructions.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for ytterligere informasjon.
English: Your doctor may take blood tests to monitor your blood cell levels and liver function.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodtester for å overvåke blodcellenivåene og leverfunksjonen.
English: In clinical studies, patients have taken pioglitazone at higher than the recommended highest dose of 45 mg daily.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har pasienter tatt pioglitazon i høyere doser enn den høyeste anbefalte dose på 45 mg daglig.
English: Thus free (unbound) pioglitazone concentration is unchanged.
Norwegian Bokmål: Derfor er konsentrasjonen av fri (ubundet) pioglitazon uforandret.
English: Metformin increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
Norwegian Bokmål: Metformin øker transportkapasiteten til bestemte membran-glukosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
English: If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell tar for mange tabletter, eller hvis andre eller et barn tar av medisinen din, rådfør deg med lege eller apotek umiddelbart.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Takeda (logo)
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Takeda (logo)
English: Approximately one third of patients were receiving insulin in combination with metformin and/or a sulphonylurea.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredel av pasientene fikk insulin i kombinasjon med metformin og/eller sulfonylureapreparat.
English: if you recently had a heart attack, have severe circulatory problems including shock, or breathing difficulties.
Norwegian Bokmål: dersom du nylig har hatt et hjerteinfarkt, har alvorlige sirkulasjonsproblemer inkludert sjokk, eller pustevansker.
English: Packs of 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 and 180 tablets.
Norwegian Bokmål: Pakninger på 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 og 180 tabletter.
English: The safety and efficacy of Glubrava in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Glubrava hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: There is no clinical experience of pioglitazone in triple combination with other oral antidiabetic medicinal products.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med pioglitazon i trippelkombinasjon med andre orale antidiabetika.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Many of these patients reported concurrent peripheral oedema.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene rapporterte samtidig perifert ødem.
English: Combination use with insulin should be considered with caution in the elderly because of increased risk of serious heart failure.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbruk med insulin bør vurderes med forsiktighet hos eldre pasienter på grunn av økt risiko for alvorlig hjertesvikt.
English: Total plasma concentration of pioglitazone is unchanged, but with an increased volume of distribution.
Norwegian Bokmål: Total plasmakonsentrasjon av pioglitazon er uforandret, men med et økt distribusjonsvolum.
English: Eye disorders visual disturbance3
Norwegian Bokmål: Øye s ykdommer synsforstyrrelser3
English: Signs and symptoms include blood in your urine, pain when urinating or a sudden need to urinate.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer omfatter blod i urinen din, smertefull urinering eller plutselig trang til å urinere.
English: It does not stimulate insulin secretion and therefore does not produce hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Det stimulerer ikke insulinsekresjon og produserer derfor ikke hypoglykemi.
English: The MAH provided updates on new information related to the important identified and important potential risks as listed in the summary of safety concerns.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen har levert oppdateringer med ny informasjon angående de viktige identifiserte og viktige potensielle risikoene som står listet opp i sammendraget for sikkerhetsbekymringer.
English: There are limited amount of data from the use of metformin in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av metmorfin hos gravide kvinner.
English: Tmax was delayed by food by approximately 1.9 h for pioglitazone and 0.8 h for metformin.
Norwegian Bokmål: Tmax ble forsinket av mat med ca. 1,9 t for pioglitazon og 0,8 t for metformin.
English: Although in very rare cases fatal outcome has been reported, causal relationship has not been established.
Norwegian Bokmål: Selv om dette har vært fatalt i svært sjeldne tilfeller, har en årsakssammenheng ikke blitt fastslått.
English: Pioglitazone or placebo was added to existing antidiabetic and cardiovascular therapy for up to 3.5 years.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon eller placebo ble lagt til eksisterende antidiabetisk og kardiovaskulær behandling i inntil 3,5 år.
English: There are no adequate human data from the use of pioglitazone in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av pioglitazon hos gravide kvinner.
English: Animal studies have not revealed teratogenic effects or do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist teratogene effekter og indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
English: Intrinsic clearance is therefore reduced, coupled with a higher unbound fraction of pioglitazone.
Norwegian Bokmål: Intrinsisk clearance er derfor redusert, kombinert med en større fraksjon ubundet pioglitazon.
English: Film-coated tablet (tablet).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett (tablett).
English: The clinical relevance of this decrease is unknown.
Norwegian Bokmål: Reduksjonens kliniske relevans er ukjent.
English: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Denmark
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danmark
English: Monitoring of liver function
Norwegian Bokmål: Monitorering av leverfunksjon
English: At the usual metformin doses and dosing schedules, steady state plasma concentrations are reached within 24-48 h and are generally less than 1 µg/mL.
Norwegian Bokmål: Ved normale metformindoser og doseringsplaner, nås steady state plasmakonsentrasjoner innen 24-48 timer og er generelt lavere enn 1 mikrogram/ml.
English: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain
Norwegian Bokmål: de la Industria 30, ES-28108 Alcobendas, Madrid, Spania
English: This medicine will not affect your ability to drive or use machines but take care if you experience abnormal vision.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil ikke påvirke din evne til å kjøre eller bruke maskiner, men vær forsiktig hvis du opplever synsforstyrrelser.
English: This type 2 diabetes usually develops in adulthood particularly as a result of the person being overweight and where the body either does not produce enough insulin (a hormone that controls blood sugar levels), or cannot effectively use the insulin it produces.
Norwegian Bokmål: Denne type 2 diabetes utvikles vanligvis i voksen alder, spesielt hvis personen er overvektig og der kroppen enten ikke lager nok insulin (et hormon som kontrollerer blodsukkernivået) eller kroppen ikke klarer å utnytte det insulinet den lager.
English: Adults with normal renal function (GFR ≥ 90 mL/min)
Norwegian Bokmål: Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min)
English: Absorption is not influenced by food intake.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen påvirkes ikke av matinntak.
English: What Glubrava is and what it is used for What you need to know before you take Glubrava How to take Glubrava
Norwegian Bokmål: Hva Glubrava er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Glubrava Hvordan du bruker Glubrava Mulige bivirkninger
English: If you take Glubrava with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Glubrava sammen med andre legemidler mot diabetes, er det mer sannsynlig at blodsukkeret ditt faller under normalt nivå (hypoglykemi).
English: Consideration of such aetiology is recommended if a patient presents with megaloplastic anaemia.
Norwegian Bokmål: En slik etiologi bør overveies hvis en pasient fremviser megaloblastisk anemi.
English: What you need to know before you take Glubrava
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Glubrava
English: In animals, only a small amount of unchanged pioglitazone can be detected in either urine or faeces.
Norwegian Bokmål: Hos dyr kan bare en liten mengde av uforandret pioglitazon detekteres i urin og feces.
English: Before you start taking Glubrava you will have a blood sample taken to check your liver function.
Norwegian Bokmål: Før du begynner med Glubrava vil det bli tatt en blodprøve av deg for å sjekke leverfunksjonen din.
English: 4 Gastrointestinal disorders occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases.
Norwegian Bokmål: 4Gastrointestinale sykdommer forekommer hyppigst under oppstart av behandlingen og går i de fleste tilfeller over av seg selv.
English: However, in the case of metformin, in the fed state the mean AUC and Cmax were lower (13% and 28% respectively).
Norwegian Bokmål: For metformin var imidlertid gjennomsnittlig AUC og Cmax lavere etter maten (henholdsvis 13 % og 28 %).
English: Repeated dosing does not result in accumulation of the compound or metabolites.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering fører ikke til akkumulering av substansen eller dens metabolitter.
English: Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain or oedema; particularly those with reduced cardiac reserve.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør observeres for tegn og symptomer på hjertesvikt, vektøkning eller ødem, særlig de med redusert hjertefunksjon.
English: if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome).
Norwegian Bokmål: - dersom du har cyster på eggstokkene (polycystisk ovarialsyndrom).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Glubrava in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Glubrava i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved type 2 diabetes mellitus.
English: It is used in adults to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus when treatment with metformin alone is not sufficient.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle type 2 (ikke-insulinavhengig) diabetes mellitus (sukkersyke) hos voksne når behandling med metformin alene ikke er tilstrekkelig.
English: Following oral administration of radiolabelled pioglitazone to man, recovered label was mainly in faeces (55%) and a lesser amount in urine (45%).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av radiomerket pioglitazon til mennesker, ble merkingen hovedsakelig gjenfunnet i feces (55 %) og en mindre del i urin (45 %).
English: These effects were independent of pioglitazone's effects on glycaemia and were statistically significantly different to glibenclamide.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var uavhengig av pioglitazons effekt på glykemi og var statistisk signifikant forskjellig fra glibenklamid.
English: The mean Vd ranged between 63-276 L.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd ligger mellom 63-276 liter.
English: A study conducted in seven normal healthy volunteers showed that cimetidine, administered as 400 mg twice daily, increased metformin systemic exposure (AUC) by 50% and Cmax by 81%.
Norwegian Bokmål: En studie på syv friske, frivillige viste at cimetidin, gitt som 400 mg to ganger daglig, økte den systemiske metformin-eksponeringen (AUC) med 50 % og Cmax med 81 %.
English: Acute conditions with the potential to alter renal function such as: - Dehydration - Severe infection - Shock
Norwegian Bokmål: Akutte tilstander med potensiell innvirkning på nyrefunksjonen, som: - Dehydrering - Alvorlig infeksjon - Sjokk
English: After initiation of therapy with pioglitazone, patients should be reviewed after 3 to 6 months to assess adequacy of response to treatment (e.g. reduction in HbA1c).
Norwegian Bokmål: Etter initiering av behandling med pioglitazon bør pasienter undersøkes etter 3 til 6 måneder for å vurdere om behandlingsrespons er tilfredsstillende (f.eks. reduksjon av HbA1c)).
English: If ALT levels remain > 3 x the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Hvis ALAT forblir > 3 x øvre normalgrense, bør behandlingen seponeres.
English: Glubrava helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Norwegian Bokmål: Glubrava hjelper til å kontrollere glukosenivået i blodet ditt hvis du har type 2 diabetes, ved å hjelpe kroppen din til å bedre nyttegjøre seg insulinet den produserer.
English: The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Den prospektive randomiserte (UKPDS)-studien har fastslått langtidsfordelene av intensiv blodglukosekontroll ved type 2 diabetes mellitus.
English: Taking Glubrava with, or just after food, may reduce gastrointestinal symptoms associated with metformin.
Norwegian Bokmål: Dersom Glubrava tas med eller rett etter et måltid, kan det redusere gastrointestinale symptomer som forbindes med metformin.
English: if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye), talk to your doctor if you notice any change to your vision.
Norwegian Bokmål: dersom du har en spesiell type diabetisk øyesykdom kalt makulaødem (hevelser på baksiden av øyet), må du snakke med legen din dersom du merker synsforandringer.
English: common common arthralgia common
Norwegian Bokmål: vanlige vanlige artralgi vanlige
English: In patients at increased risk of further progression of renal impairment and in the elderly, renal function should be assessed more frequently, e.g every 3-6 months.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med økt risiko for ytterligere nedsatt nyrefunksjon og hos eldre, bør nyrefunksjonen undersøkes hyppigere, f.eks. hver 3.-6. måned.
English: A higher number of bone fractures was seen in patients, particularly women taking pioglitazone.
Norwegian Bokmål: Det er sett økt antall beinbrudd hos pasienter, særlig kvinner som bruker pioglitazon.
English: You may also experience a reduction in blood count (anaemia).
Norwegian Bokmål: Du kan også få redusert antall blodlegemer (anemi).
English: If ALT levels are increased to 3 x upper limit of normal during Glubrava therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Hvis ALAT-nivåene øker til 3 x øvre normalgrense under Glubravabehandling, bør leverenzymnivåene undersøkes igjen så raskt som mulig.
English: 3 Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Norwegian Bokmål: 3Synsforstyrrelser er hovedsakelig rapportert tidlig i behandlingen, og er relatert til endringer i blodglukosenivå forårsaket av forbigående endringer av turgiditet og refraksjonsindeks i linsen.
English: You may need more frequent blood glucose and kidney function tests, or your doctor may need to adjust the dose of Glubrava.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det må tas hyppigere blodprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av Glubrava.
English: if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old.
Norwegian Bokmål: - dersom du får væskeansamling i kroppen eller du har hjertesviktproblemer, spesielt hvis du er over 75 år.
English: Glubrava may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly.
Norwegian Bokmål: Glubrava kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
English: Your blood sugar could fall below the normal level and can be increased by taking sugar.
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret faller under normalt nivå kan det økes ved inntak av sukker.
English: If you have reduced kidney function, your doctor may prescribe a lower dose, which may need to be given as separate tablets of pioglitazone and metformin.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nedsatt nyrefunksjon, kan det hende legen din forskriver en lavere dose, som kan bli gitt som separate tabletter med pioglitazon og metformin.
English: Following oral administration, pioglitazone is rapidly absorbed, and peak plasma concentrations of unchanged pioglitazone are usually achieved 2 hours after administration.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon absorberes raskt etter oral administrering og maksimale plasmakonsentrasjoner av uforandret pioglitazon oppnås vanligvis 2 timer etter administrering.
English: A 24-month mechanistic study in male rats demonstrated that administration of pioglitazone resulted in an increased incidence of hyperplastic changes in the bladder.
Norwegian Bokmål: En 24 måneders mekanistisk studie med hannrotter viste at administrasjon av pioglitazon medførte økt forekomst av hyperplastiske forandringer i blæren.
English: They are supplied in aluminium/aluminium blister in packs of 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 or 180 tablets.
Norwegian Bokmål: De finnes i aluminium/aluminium blistere i pakninger med 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 eller 180 tabletter.
English: When starting or using such products in combination with Glubrava, close monitoring of renal function is necessary.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart eller bruk av slike legemidler i kombinasjon med Glubrava, er nøye overvåking av nyrefunksjonen nødvendig.
English: Visceral fat was significantly decreased, while there was an increase in extra-abdominal fat mass.
Norwegian Bokmål: Mengden av abdominalt fett ble signifikant redusert, mens det var en økning i ekstra-abdominalt fett.
English: When clinically appropriate, direct change from metformin monotherapy to Glubrava may be considered.
Norwegian Bokmål: Når det er klinisk egnet, kan en direkte overgang fra metformin monoterapi til Glubrava vurderes.
English: Metformin partitions into erythrocytes.
Norwegian Bokmål: Metformin fordeler seg i erytrocytter.
English: Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in a hospital.
Norwegian Bokmål: Laktacidose krever øyeblikkelig medisinsk behandling og må behandles på sykehus.
English: After excluding patients in whom exposure to study drug was less than one year at the time of diagnosis of bladder cancer, there were 7 cases (0.06%) on pioglitazone and 2 cases (0.02%) in control groups.
Norwegian Bokmål: Etter eksklusjon av pasienter som var blitt eksponert for studielegemidlet i mindre enn ett år ved blærekreftdiagnosen, var det 7 tilfeller (0,06 %) i pioglitazongruppen og 2 tilfeller (0,02 %) i kontrollgruppene.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
English: In controlled clinical trials, maximum metformin plasma levels (Cmax) did not exceed 4 µg/mL, even at maximum doses.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske forsøk overskred ikke maksimale plasmanivåer (Cmax) for metformin 4 mikrogram/ml, selv ved maksimumsdoser.
English: common common alanine aminotransferase increased9
Norwegian Bokmål: vanlige vanlige økt alaninaminotransferase9
English: As Glubrava contains metformin hydrochloride, it must be discontinued at the time of surgery under general, spinal or epidural anesthesia.
Norwegian Bokmål: Da Glubrava inneholder metforminhydroklorid, må det seponeres ved kirurgiske inngrep under generell, spinal eller epidural anestesi.