FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su tasa de eficacia se incrementa a medida que la concentración de gentamicina aumenta por encima de la concentración mínima (CMI) para un patógeno Gram-negativo determinado, con un índice Concentración máxima en suero (Cmax)/CMI óptimo de 8-10.
Maltese: Ir-rata tal-qtil tagħhom tiżdied hekk kif il-konċentrazzjoni ta' ġentamiċina tiżdied 'il fuq mill-konċentrazzjoni minima (MIC) għal patoġenu Gram-negattiv partikulari, bi proporzjon ottimali bejn il-konċentrazzjoni massima fis-serum (Cmax) u l-MIC ta' 8-10.
Spanish: Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Maltese: Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta
Spanish: Solicitante/Titular de la autorización de comercialización
Maltese: Applikant/Detentur talAwtorizzazzjoni għattqegħid fis-Suq
Spanish: Se debe tener especial precaución cuando se administra gentamicina con otros medicamentos potencialmente nefrotóxicos (que contengan por ej. un AINE, furosemida y otros aminoglucósidos).
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni partikolari meta ġentamiċina jingħata ma' prodotti mediċinali nefrotossiċi potenzjali oħra (eż. li fihom NSAIDs, furosemide, u aminoglikosidi oħra).
Spanish: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Maltese: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN
Spanish: Ozzano Emília Bologna
Maltese: Via Emilia 285 Ozzano Emília Bologna L-Italja
Spanish: Además sólo disponemos de unas pocas opciones de tratamiento para las infecciones gramnegativas en caballos y la experiencia clínica ha demostrado que la gentamicina es efectiva en caballos adultos a una dosis única diaria de 6,6 mg/kg de peso vivo (por vía intravenosa) durante 3-5 días.
Maltese: Barra minn hekk, hemm biss għażliet ta' kura limitati disponibbli għall-kura ta' infezzjonijiet Gramnegattivi fiż-żwiemel, u l-esperjenza klinika wriet li ġentamiċina huwa effettiv fiż-żwiemel adulti f'doża unika kuljum ta' 6.6 mg/kg tal-piż tal-ġisem (ġol-vina) fuq 3-5 ijiem.
Spanish: De por sí, la gentamicina posee un margen de seguridad estrecho.
Maltese: Bħala tali, ġentamiċina għandu marġini tas-sigurtà dejjaq.
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos
Maltese: Flixkun (HDPE) 90 (3 x 30) pillola
Spanish: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Maltese: EU/1/15/1061/002
Spanish: Carbamazepina-10,11-epóxido:
Maltese: Carbamazepine-10,11-epoxide:
Spanish: anemia1
Maltese: anemija1
Spanish: • corticosteroides incluidos:
Maltese: • kortikosterojdi inklużi:
Spanish: Tabla 2: Tabla de reacciones adversas
Maltese: Tabella 2: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Spanish: Metabolito de sofosbuvir GS-566500:
Maltese: Metabolit ta' sofosbuvir GS-566500:
Spanish: Código ATC: J05AR18.
Maltese: J05AR18.
Spanish: Voriconazol3 Posaconazol3 Fluconazol
Maltese: Voriconazole3 Posaconazole3 Fluconazole
Spanish: Ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5
Spanish: Itraconazol3
Maltese: Itraconazole3
Spanish: • fármacos estimulantes de la motilidad gastrointestinal: cisaprida
Maltese: • mediċini tal-motilità gastrointestinali: cisapride
Spanish: angioedema3,4, prurito, urticaria4
Maltese: anġjoedema3,4, ħakk, urtikarja4
Spanish: Genvoya (n = 959)
Maltese: (n = 959)
Spanish: INHIBIDORES DE LA FOSFODIESTERASA TIPO 5 (PDE-5) Sildenafilo
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5) Sildenafil
Spanish: • antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa 1: alfuzosina
Maltese: • antagonisti tal-adrenoriċettur alpha 1: alfuzosin
Spanish: Genvoya contiene lactosa monohidrato.
Maltese: Genvoya fih lactose monohydrate.
Spanish: Estudio GS-US-292-1515
Maltese: L-Istudju GS-US-292-1515
Spanish: • derivados ergóticos: dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina
Maltese: • derivattivi ta' ergot: dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine
Spanish: Tabla 7.
Maltese: Tabella 7:
Spanish: Cada comprimido contiene 61 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Maltese: Kull pillola fiha 61 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Spanish: TAFb TFVb EVGe COBIe FTCe
Maltese: TAFb TFVb EVGe COBIe
Spanish: • antiarrítmicos: amiodarona, quinidina
Maltese: • mediċini antiarritmiċi: amiodarone, quinidine
Spanish: Genvoya (n = 866)
Maltese: (n = 866)
Spanish: SEDANTES/HIPNÓTICOS Buspirona
Maltese: SEDATTIVI/MEDIĊINI IPNOTIĊI Buspirone
Spanish: Alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), polietilenglicol (E1521), talco (E553b), laca de aluminio índigo carmín (E132), óxido de hierro amarillo (E172).
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol (E1521), talc (E553B), indigo carmine aluminium lake (E132), iron oxide yellow (E172).
Spanish: • antimicobacterianos: rifampicina
Maltese: • antimikobatteriċi: rifampicin
Spanish: NN: {número} [Solo en el embalaje exterior]
Maltese: {numru} NN: {numru} [Pakkett ta' barra biss]
Spanish: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg una vez al día)7/
Maltese: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg darba kuljum)7/
Spanish: Estudio GS-US-292-0106
Maltese: L-Istudju GS-US-292-0106
Spanish: Desde la revisión anterior, se identificaron 6 casos nuevos (5 válidos y 1 no válido).
Maltese: Sa mir-rieżami preċedenti, ġew identifikati 6 każijiet ġodda (5 validi u 1 invalidu).
Spanish: Disopiramida Flecainida Lidocaína sistémica Mexiletina Propafenona
Maltese: Disopyramide Flecainide Lidocaine sistemiku
Spanish: betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona.
Maltese: betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Spanish: • neurolépticos/antipsicóticos: pimozida, lurasidona
Maltese: • mediċini newroleptiċi/antipsikotiċi: pimozide, lurasidone
Spanish: • inhibidores de la HMG Co-A reductasa: lovastatina, simvastatina
Maltese: • impedituri ta' HMG Co-A reductase: lovastatin, simvastatin
Spanish: 3,7% (IC del 95%: 0,4% a 7,0%, p < 0,017c)
Maltese: 3.7% (95% CI: 0.4% sa 7.0%, p < 0.017c)
Spanish: 2T = segundo trimestre; 3T = tercer trimestre; PP =posparto a comparaciones pareadas b p<0,10 frente al posparto
Maltese: 2T = it-tieni trimestru; 3T = it-tielet trimestru; PP = wara t-twelid a paraguni akkoppjati b P<0.10 imqabbla ma' wara t-twelid
Spanish: County Cork, T45 DP77 Ιrlanda
Maltese: County Cork, T45 DP77 L-Irlanda
Spanish: a n = 24 adolescentes b n = 23 adolescentes c AUCúlt d n = 15 adolescentes e n = 19 adultos f n = 539 (TAF) u 841 (TFV) adultos
Maltese: a n = 24 adolexxenti b n = 23 adolexxenti c AUClast d n = 15-il adolexxent e n = 19-il adult f n = 539 (TAF) jew 841 (TFV) adult
Spanish: Niños de 8 a < 12 años, > 25 kg
Maltese: Tfal ta' età minn 8 sa < 12-il sena, > 25 kg
Spanish: Se espera Drospirenona: AUC: ↑
Maltese: AUC: ↑
Spanish: Naloxona:
Maltese: Naloxone:
Spanish: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) Escitalopram
Maltese: Impedituri selettivi talassorbiment mill-ġdid ta' serotonin (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)) Escitalopram
Spanish: Pacientes con ClCr entre 30 ml/min y 60 ml/min:
Maltese: Pazjenti b'CrCl bejn 30 mL/min u 60 mL/min:
Spanish: PC: {número}
Maltese: PC:
Spanish: Adolescentes de 12 a < 18 años, ≥ 35 kg
Maltese: Adolexxenti ta' età minn 12 sa< 18-il sena, ≥ 35 kg
Spanish: Los datos se presentan como medias (%CV).
Maltese: Id-dejta hi ppreżentata bħala medja (%CV).
Spanish: Cobicistat es un inhibidor de los siguientes transportadores: P-gp, proteína de resistencia de cáncer de mama (BCRP), polipéptido transportador de aniones orgánicos (OATP) 1B1 y OATP1B3.
Maltese: P-gp, proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (breast cancer resistance protein, (BCRP)), organic anion transporting polypeptide (OATP) 1B1 u OATP1B3.
Spanish: 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película 90 (3 frascos de 30) comprimidos
Maltese: 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita 90 (3 fliexken ta' 30) pillola
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre los componentes individuales de Genvoya y otros medicamentos
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn il-komponenti individwali ta' Genvoya u prodotti mediċinali oħra
Spanish: digoxina, disopiramida, flecainida, lidocaína, mexiletina, propafenona, metoprolol, timolol, amlodipino, diltiazem, felodipino, nicardipino, nifedipino y verapamilo
Maltese: • mediċini tal-qalb, bħal: digoxin, disopyramide, flecainide, lidocaine, mexiletine, propafenone, metoprolol, timolol, amlodipine, diltiazem, felodipine, nicardipine, nifedipine u verapamil
Spanish: Genvoya [Solo en el embalaje exterior]
Maltese: Genvoya [Pakkett ta' barra biss]
Spanish: (18,9)b d
Maltese: (18.9)b
Spanish: Antidepresivos tricíclicos (ADT) Trazodona
Maltese: Antidepressanti triċiklikċi (TCAs)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/noviembre/2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 Novembru 2015
Spanish: Elvitegravir (suspensión antiácida tras ± 2 horas):
Maltese: Elvitegravir (suspensjoni ta' antaċidu wara ± sagħtejn):
Spanish: En conjunto, el 22 % tenía un ARN del VIH-1 plasmático basal > 100.000 copias/ml.
Maltese: Globalment, 22% kellhom HIV-1 RNA fil-plażma fil-linja bażi ta' > 100,000 kopja/mL.
Spanish: Tenofovir alafenamida no es un inhibidor de CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o CYP2D6.
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwiex impeditur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6.
Spanish: • elvitegravir, un medicamento antirretroviral conocido como inhibidor de la integrasa
Maltese: • elvitegravir, mediċina antiretrovirali magħrufa bħala impeditur ta' integrase
Spanish: Antibióticos macrólidos Claritromicina
Maltese: Antibijotiċi makrolidi Clarithromycin
Spanish: Los inhibidores de OATP y BCRP incluyen ciclosporina.
Maltese: Impedituri ta' OATP u BCRP jinkludu ciclosporin.
Spanish: (36,1)b c
Maltese: (36.1)b
Spanish: Tenofovir alafenamida es activo contra el virus de la hepatitis B (VHB).
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa attiv kontra l-virus tal-epatite B (HBV - hepatitis B virus).
Spanish: Lactosa (en forma de monohidrato) Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Hidroxipropilcelulosa Dióxido de silicio Lauril sulfato sódico Estearato magnésico
Maltese: Lactose (bħala monohydrate) Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hydroxypropyl cellulose Silicon dioxide Sodium lauryl sulphate Magnesium stearate
Spanish: Tenofovir alafenamida es un sustrato de OATP in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide hu substrat ta' OATP in vitro.
Spanish: Tabla 4: Resultados virológicos del estudio GS-US-292-0109 en la semana 48a y la semana 96b
Maltese: Tabella 4: Riżultati viroloġiċi ta' Studju GS-US-292-0109 f'Ġimgħat 48a u 96b
Spanish: Media del cambio % de los parámetros farmacocinéticos de elvitegravira
Maltese: Bidla % medja fil-parametri talfarmakokinetika ta' elvitegravira
Spanish: La sensibilidad reducida a emtricitabina se asocia con mutaciones M184V/I en la TI del VIH-1.
Maltese: Suxxettibilità mnaqqsa għal emtricitabine hi assoċjata ma' mutazzjonijiet M184V/I fl-HIV-1 RT.
Spanish: Se observaron patrones similares de trastornos psiquiátricos en estudios comparativos entre elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida (E/C/F/TAF) y elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato (E/C/F/TDF), que enumeran estos acontecimientos en su información del producto (estudios GS-US-292-0104 o GS-US-292-0111).
Maltese: Xejriet simili ta' disturbi psikjatriċi kienu osservati fi studji komparattivi ta' elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF) kontra elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (E/C/F/TDF), li jelenka dawn lavvenimenti fl-informazzjoni tal-prodott tiegħu (l-istudji GS-US-292-0104 jew GS-US-292-0111).
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide yellow (E172)
Spanish: Una revisión acumulativa de todos los casos relativos a los acontecimientos relacionados con el suicidio mostró un total de 42 casos válidos que notificaron 48 acontecimientos relacionados con el suicidio para Genvoya (13 procedentes de notificaciones espontáneas, 29 procedentes de ensayos clínicos).
Maltese: Rieżami kumulattiv tal-każijiet kollha relatati ma' avvenimenti relatati ma' suwiċidju wera total ta' 42 każ validu li rrappurtaw 48 avveniment relatat ma' suwiċidju għal Genvoya (13 spontanji, 29 minn provi kliniċi).
Spanish: Cobicistat y tenofovir alafenamida no son inhibidores de UGT1A1 humana in vivo.
Maltese: Cobicistat u tenofovir alafenamide mhumiex impedituri ta' UGT1A1 uman in vitro.
Spanish: b La ventana de la semana 96 fue entre los días 630 y 713 (ambos inclusive).
Maltese: b L-intervall ta' żmien tal-Ġimgħa 96 kien bejn Jum 630 u 713 (inklużiv).
Spanish: Las reacciones adversas de la Tabla 2 se muestran según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi f'Tabella 2 huma elenkati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u lfrekwenza.
Spanish: Todos los corticosteroides excepto los de uso cutáneo Corticosteroides metabolizados principalmente por CYP3A (incluidos betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona).
Maltese: Il-kortikosterojdi kollha minbarra prodotti għall-ġilda Kortikosterojdi primarjament metabolizzati minn CYP3A (inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone. mometasone, prednisone, triamcinolone).
Spanish: Lactosa (en forma de monohidrato), celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa, dióxido de silicio, lauril sulfato sódico, estearato magnésico.
Maltese: Lactose (bħala monohydrate), microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico; antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH y combinaciones.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku; antivirali ghat-trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet.
Spanish: Un paciente del grupo tratado con Genvoya (1 de 22 [4,5 %]) y 2 pacientes del grupo tratado con E/C/F/TDF (2 de 20 [10 %]) mostraron una sensibilidad reducida a tenofovir.
Maltese: Pazjent wieħed fil-grupp ta' Genvoya (1 minn 22 [4.5%]) u 2 pazjenti fil-grupp ta' E/C/F/TDF (2 minn 20 [10%]) kellhom suxxettibilità mnaqqsa għal tenofovir.
Spanish: Se debe reducir la dosis de claritromicina en un 50 %.
Maltese: Id-doża ta' clarithromycin għandha titnaqqas b'50%.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de Genvoya en pacientes con insuficiencia renal grave (ClCr estimado ≥ 15 ml/min y < 30 ml/min).
Maltese: Is-sigurtà ta' Genvoya ma ġietx stabbilita f'pazjenti b'indeboliment renali sever (CrCl stmata ta' ≥ 15-il mL/min u < 30 mL/min).
Spanish: Los principios activos son elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir alafenamida.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma elvitegravir, cobicistat, emtricitabine u tenofovir alafenamide.
Spanish: EU/1/15/1061/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1061/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/15/1061/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/15/1061/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Spanish: Tenofovir alafenamida es transportado por la P-gp y BCRP.
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi ttrasportat minn P-gp u BCRP.
Spanish: Elvitegravir fue negativo en una prueba de mutagenicidad bacteriana in vitro (test de Ames) y en un ensayo de micronúcleos de rata in vivo en dosis de hasta 2.000 mg/kg.
Maltese: Elvitegravir kien negattiv f'test in vitro għal mutaġeniċità batterjali (it-test ta' Ames) u negattiv f'assaġġ in vivo tal-mikronukleu tal-firien f'dożi sa 2,000 mg/kg.
Spanish: Tabla 3: Resultados virológicos combinados de los estudios GS-US-292-0104 y GS-US-292-0111 en las semanas 48 y 144a,b
Maltese: GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111 f'Ġimgħat 48 u 144a,b
Spanish: • antiepilépticos: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína
Maltese: • mediċini kontra l-konvulżjonijiet: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin
Spanish: La actividad antiviral de tenofovir alafenamida frente a aislados clínicos y de laboratorio del subtipo B del VIH-1 se evaluó en líneas celulares linfoblastoides, PBMC, células monocíticas/macrofágicas primarias y linfocitosT CD4+.
Maltese: L-attività antivirali ta' tenofovir alafenamide kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 sottotip B ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojdi, PBMCs, ċelluli monoċiti/makrofagi primarji u CD4+-T limfoċiti.
Spanish: En los pacientes tratados con Genvoya, el 92 % (46/50) alcanzaron un ARN del VIH-1 < 50 copias/ml.
Maltese: F'pazjenti ttrattati bi Genvoya, 92% (46/50) kisbu HIV-1 RNA < 50 kopja/mL.
Spanish: • antifúngicos, utilizados para tratar las infecciones por hongos, como por ejemplo: ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol y fluconazol
Maltese: • antifungali, li jintużaw għal trattament ta' infezzjonijiet fungali, bħal: ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole u flucanazole
Spanish: Elvitegravir es un inhibidor de la transferencia de las hebras de la integrasa (INI) del VIH-1.
Maltese: Elvitegravir hu HIV-1 integrase strand transfer inhibitor (INSTI).
Spanish: La sensibilidad reducida a elvitegravir se asocia con mayor frecuencia a las mutaciones primarias de la integrasa T66I, E92Q y Q148R.
Maltese: Suxxettibbilita mnaqqsa għal elvitegravir hi b'mod l-aktar komuni assoċjata mal-mutazzjonijiet primarji ta' integrase T66I, E92Q, u Q148R.
Spanish: metformina
Maltese: Metformin
Spanish: Comprimido recubierto con película, de color verde, en forma de cápsula, de dimensiones 19 mm x 8,5 mm, marcado en una de las caras del comprimido con "GSI" y en la otra cara del comprimido con "510".
Maltese: Pillola miksija b'rita, ħadra, forma ta' kapsula, b'daqs ta' 19 mm x 8.5 mm, imnaqqxa b'"GSI" fuq naħa waħda tal-pillola u "510" fuq in-naħa l-oħra tal-pillola.
Spanish: En el estudio abierto GS-US-292-1249 se evaluaron la eficacia y la seguridad de Genvoya en pacientes adultos coinfectados por el VIH-1 y hepatitis B crónica.
Maltese: Fl-Istudju open-label GS-US-292-1249, l-effikaċja u s-sigurtà ta' Genvoya kienu evalwati f'pazjenti adulti koinfettati b'HIV-1 u epatite B kronika.
Spanish: • medicamentos a base de plantas: hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Spanish: La media de la edad fue de 58 años (rango 24-82), con 63 pacientes (26 %) ≥ 65 años.
Maltese: L-età medja kienet ta' 58 sena (medda 24-82), bi 63 pazjent (26%) li kellhom ≥ 65 sena.
Spanish: Los aislados del VIH-1 con la mutación K65R muestran una sensibilidad reducida de bajo nivel a abacavir, emtricitabina, tenofovir y lamivudina.
Maltese: Iżolati ta' HIV-1 bil-mutazzjoni K65R, għandhom suxxettibilità mnaqqsa ta' livell baxx għal abacavir, emtricitabine, tenofovir, u lamivudine.
Spanish: • sedantes/hipnóticos: midazolam administrado por vía oral, triazolam
Maltese: • mediċini sedattivi/ipnotiċi: midazolam li jingħata mill-ħalq, triazolam
Spanish: El perfil de seguridad de Genvoya en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada fue similar al de los pacientes con función renal normal (ver sección 5.1).
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Genvoya f'pazjenti b'indeboliment renali minn ħafif sa moderat kien simili għal dak f'pazjenti b'funzjoni normali renali (ara sezzjoni 5.1).
Spanish: Proporción (%) de pacientes con ARN del VIH-1 < 50 copias/ml por subgrupo
Maltese: Proporzjon (%) ta' pazjenti b'HIV-1 RNA ta' < 50 kopja/mL skont issottogrupp
Spanish: La inhibición del metabolismo mediado por CYP3A por parte de cobicistat potencia la exposición sistémica a los sustratos de CYP3A, como elvitegravir, cuya biodisponibilidad resulta limitada y su semivida acortada por el metabolismo dependiente de CYP3A.
Maltese: L-inibizzjoni tal-metaboliżmu medjat minn CYP3A minn cobicistat ittejjeb lesponiment sistemiku ta' substrati ta' CYP3A, bħal elvitegravir, fejn il-bijodisponibilità hi limitata u lhalf-life titqassar mill-metaboliżmu dipendenti fuq CYP3A.
Spanish: Polietilenglicol (E1521) Talco (E553b)
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol (E1521) Talc (E553B)
Spanish: La media del recuento basal de células CD4+ fue de 664 células/mm3 (rango 126-1.813).
Maltese: L-għadd medju ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 664 ċelluli/mm3 (medda 126-1,813).
Spanish: Basalmente, 80 pacientes (33 %) tenían una eTFGCG < 50 ml/min y 162 pacientes tenían una eTFGCG ≥ 50 ml/min.
Maltese: Fil-linja bażi, 80 pazjent (33%) kellhom eGFRCG ta' < 50 mL/min u 162 pazjent kellhom eGFRCG ta' ≥ 50 mL/min.
Spanish: Pacientes infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo En los estudios GS-US-292-0104 y GS-US-292-0111, los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a recibir Genvoya (n = 866) una vez al día o elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir disoproxilo (en forma de fumarato) 245 mg (E/C/F/TDF)
Maltese: GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111, il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali fi proporzjon ta' 1:1 biex jirċievu jew Genvoya (n = 866) darba kuljum jew elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil (bħala fumarate) 245 mg (E/C/F/TDF) (n = 867) darba kuljum.
Spanish: • sedantes e hipnóticos, utilizados para tratar la ansiedad: buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, furazepam, zolpidem y lorazepam
Maltese: • sedattivi u mediċini ipnotiċi, li jintużaw għal trattament tal-ansjetà: buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem u lorazapem
Spanish: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida
Maltese: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg pilloli miksija b'rita Elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide
Spanish: Tras la administración oral de [14C]-cobicistat, el 86 % y el 8,2 % de la dosis se recuperaron en las heces y en la orina, respectivamente.
Maltese: Wara l-għoti mill-ħalq ta' [14C]-cobicistat, 86% u 8.2% tad-doża ġiet irkuprata fl-ippurgar u fl-awrina, rispettivament.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en los estudios clínicos a lo largo de 144 semanas fueron náuseas (11 %), diarrea (7 %) y cefalea (6 %) (datos combinados de los estudios clínicos de fase 3 GS-US-292-0104 y GS-US-292-0111 en 866 pacientes adultos que nunca habían recibido tratamiento que recibieron Genvoya).
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod frekwenti fi studji kliniċi wara 144 ġimgħa kienu ttqalligħ (11%), dijarea (7%) u uġigħ ta' ras (6%) (dejta miġbura minn studji kliniċi ta' Fażi 3 GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111 fi 866 pazjent adult li qatt ma ngħataw trattament fil-passat li kienu qed jirċievu Genvoya).
Spanish: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película.
Maltese: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg pilloli miksija b'rita.
Spanish: Cobicistat es un inhibidor selectivo del mecanismo de las enzimas del citocromo P450 (CYP) de la subfamilia CYP3A.
Maltese: Cobicistat hu impeditur selettiv, ibbażat fuq il-mekkaniżmu, ta' enzimi ta' ċitokrom P450 (CYP) tassottofamilja ta' CYP3A.
Spanish: • inhibidores de la PDE-5: sildenafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar
Maltese: • impedituri ta' PDE-5: sildenafil għat-trattament ta' pressjoni għolja fl-arterja pulmonari
Spanish: La media del recuento basal de células CD4+ era de 697 células/mm3 (rango 79-1.951).
Maltese: L-għadd medju ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 697 ċelluli/mm3 (medda 79-1,951).
Spanish: Buprenorfina/Naloxona (16/4 a 24/6 mg)/Elvitegravir (150 mg una vez al día)/Cobicistat (150 mg una vez al día)
Maltese: Buprenorphine/Naloxone (16/4 sa 24/6 mg)/Elvitegravir (150 mg darba kuljum)/Cobicistat (150 mg darba kuljum)
Spanish: La mediana de la eTFG basal fue de 56 ml/min.
Maltese: Fil-linja bażi, l-eGFR medjan kien ta' 56 mL/min.
Spanish: Los aumentos medios con respecto al valor basal en el grupo tratado con Genvoya fueron menores que los observados en el grupo tratado con elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir disoproxilo (en forma de fumarato) 245 mg (E/C/F/TDF) en la semana 144 (diferencia -0,04, p < 0,001).
Maltese: Żidiet medji mil-linja bażi fil-grupp ta' Genvoya kienu iżgħar milli fil-grupp ta' elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil (bħala fumarate) 245 mg (E/C/F/TDF) f'Ġimgħa 144 (differenza -0.04, p < 0.001).