FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A baktériumok doxiciklin-érzékenységének lehetséges (időbeli, földrajzi) változékonysága miatt az adott gazdaságban megbetegedett állatokból bakteriológiai mintavétel és antibiotikum-érzékenységi teszt végzése javasolt.
Estonian: Kuna bakterite tundlikkus doksütsükliini suhtes on tõenäoliselt varieeruv (sõltub ajast ja geograafilistest näitajatest), on soovitatav võtta haigestunud loomadelt farmis bakterioloogilisi proove ja testida nende tundlikkust mikroorganismide suhtes.
Hungarian: A házityúkokból izolált E. coli esetén a tetraciklinekkel szembeni igen magas rezisztenciaarányról számoltak be.
Estonian: Täheldatud on kanadelt isoleeritud E. coli bakterite kõrget vastupanuvõimet tetratsükliinidele.
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hungarian: A tetraciklinek között keresztrezisztencia állhat fenn.
Estonian: Täheldatud on ka ristresistentsust tetratsükliinide vahel.
Hungarian: Házityúk (brojlercsirke), borjú, sertés
Estonian: Kanad (broilerid), vasikad, sead
Hungarian: haemolytica által okozott pneumonia kezelésének vonatkozásában a készítmény alkalmazásának alátámasztására néhány terepen szerzett adatot mutattak be, de nem volt klinikai vagy terepen szerzett adat a készítmény alkalmazásának alátámasztására a H. somni, P. multocida, Streptococcus spp. vagy A.
Estonian: Mükoplasma ja P. haemolytica põhjustatud pneumoonia ravi korral vasikatel esitati ravimi kasutamise põhjenduseks mõne välikatse andmed, kuid pleuropneumoonia (H. somni) või patogeenide H. somni, P. multocida, Streptococcus spp või A. pyogenes põhjustatud bronhopneumoonia ravi korral puudusid ravimi kasutamise põhjenduseks kliinilised või välikatsete andmed.
Hungarian: (1978), Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves [Két oxitetraciklin készítmény és a doxiciklin relatív hatásossága splenectomián átesett borjak acut anaplasmosisának kezelése vonatkozásában], Am.
Estonian: Kuttler jt, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Hungarian: Nem volt egyértelmű eltérés a tagállamok között a 3-5 napig testtömegkilogrammonként 10 mg doxiciklin-hiklát adagolási rend tekintetében.
Estonian: Annustamisskeemi suhtes, mille kohaselt manustatakse 3-5 ööpäeva jooksul 10 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas, ei esinenud liikmesriikide vahel selgeid lahknevusi.
Hungarian: 25 mg doxiciklin-hiklát/ttkg / nap, azaz 50 mg készítmény testtömeg kilogrammonként, 3-5 egymást követő napon keresztül.
Estonian: 25 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta päevas, mis vastab 50 mg preparaadile kehamassi kg kohta, 3 - 5 järjestikusel päeval.
Hungarian: Egy vizsgálat tanulmányozta az 5 napon át 0, 25, illetve 75 mg doxiciklinhiklát/testtömegkilogramm/nap adagban alkalmazott Doxycycline 50% WSP biztonságosságát.
Estonian: Uuringus uuriti Doxycycline 50% WSP ohutust annuste 0,25 mg ja 75 mg doksütsükliinhüklaati manustamisel kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul.
Hungarian: Csirke
Estonian: Kanad
Hungarian: Kifejlett bendőflórával még nem rendelkező borjak: - Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni és Mycoplasma spp. által okozott bronchopneumonia és pleuropneumonia.
Estonian: • patogeenide Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni ja Mycoplasma spp põhjustatud bronhopneumoonia ja pleuropneumoonia.
Hungarian: Bulgária
Estonian: Belgia
Hungarian: Borjak esetében nem számoltak be nemkívánatos eseményekről, beleértve az erre az időszakra vonatkozó, a várt hatásosság vélhető elmaradásával kapcsolatos jelentéseket is.
Estonian: Selle aja jooksul ei ole teatatud vasikatel esinenud kõrvaltoimetest, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumisest.
Hungarian: Olyan szakirodalomban közölt MIC-adatokat nyújtottak be, amelyek Hollandiában sertések esetében klinikai esetekből izolált légúti kórokozókkal kapcsolatosak (Pijpers, 19905). A MIC90-értékek 0,03 μg/ml (a Mycoplasma hyopneumoniae esetén), illetve 0,5 μg/ml (a P. multocida esetén) között változtak.
Estonian: Minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide väärtused, mis inhibeerisid 90% patogeenide kasvu, olid vahemikus 0,03 μg/ml Mycoplasma hyopneumoniae korral kuni 0,5 μg/ml P. multocida korral.
Hungarian: Éppen ezért a fenti vizsgálatokból nem lehet egyértelmű következtetéseket levonni.
Estonian: Sel põhjusel ei ole nende uuringute põhjal võimalik kindlat järeldust teha.
Hungarian: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Estonian: Hispaania LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Hungarian: A kísérleti körülmények hasonlóak voltak a két vizsgálatban.
Estonian: Katsetingimused olid mõlemas uuringus ühesugused.
Hungarian: A vizsgálattal kapcsolatban számos hiányosságot megfigyeltek (pl. a kontrollcsoport hiánya).
Estonian: Uuringul oli mitmeid puudusi (nt puudus kontrollrühm).
Hungarian: Ezen esetekben az alternatív megközelítést6 alkalmazták vagy a vizsgálatot megerősítő jellegűnek tekintették.
Estonian: Nendel juhtudel rakendati alternatiivset lähenemisviisi6 või loeti uuringu olemus kinnitavaks.
Hungarian: 4550 Peshtera BULGARIA
Estonian: 4550 Peshtera BULGAARIA
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok megvitatása
Estonian: Olemasolevate andmete arutelu
Hungarian: Bulgária Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Estonian: Bulgaaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Hungarian: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Estonian: 101, Ap. 47, sector 6
Hungarian: Chemotherapy 63, 733-744. o., 2009.
Estonian: Chemotherapy 63, 733-744, 2009
Hungarian: Az eredeti védett vizsgálatok dokumentációja nagyon heterogén volt, és sok esetben nem felelt meg az érvényben lévő előírásoknak.
Estonian: Esialgsete ravimiuuringute dokumentatsioon oli väga heterogeenne ja paljudel juhtudel ei vastanud kehtivatele nõuetele.
Hungarian: A gyógyszerezett víz felvétele a madarak klinikai állapotától függ.
Estonian: Ravimit sisaldava vee joomine sõltub lindude kliinilisest seisundist.
Hungarian: Románia DELOS IMPEX' 96 SRL
Estonian: Rumeenia DELOS IMPEX' 96 SRL
Hungarian: PO Box 179
Estonian: BOX 179
Hungarian: 25250 Bellpuig (Lerida) SPAIN
Estonian: 25250 Bellpuig (Lerida) HISPAANIA
Hungarian: 3. Haszon/kockázat értékelés
Estonian: Kasulikkuse ja riski hindamine
Hungarian: Bulgária Ceva Sante Animale France La Balastiere
Estonian: Bulgaaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
Hungarian: Bulgária Interchemie Werken
Estonian: Bulgaaria Interchemie Werken
Hungarian: 2320 Hoogstraten BELGIUM
Estonian: 2320 Hoogstraten BELGIA
Hungarian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Estonian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Hungarian: Fleminga 2
Estonian: Fleming 2
Hungarian: Portugália Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Estonian: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Hungarian: Görögország Durden Trading Limited
Estonian: Durden Trading Limited
Hungarian: Termék neve Nemzetközi szabadnév (INN)
Estonian: Ravimi nimetus Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Estonian: 4.9 Manustatavad annused ja manustamisviis
Hungarian: Bulgária Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Estonian: Bulgaaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Hungarian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Estonian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVEENIA
Hungarian: Az eljárás 179, az Európai Unió különböző tagállamaiban engedélyezett vagy engedélyezés alatt lévő állatgyógyászati készítményre terjedt ki (lásd az I. mellékletet).
Estonian: Menetlus hõlmas 179 veterinaarravimit, millele on Euroopa Liidu liikmesriikides müügiluba antud või andmisel (vt I lisa).
Hungarian: Székesfehérvár HUNGARY
Estonian: Székesfehérvár UNGARI
Hungarian: 30625 Hannover GERMANY
Estonian: 30625 Hannover SAKSAMAA
Hungarian: A hatásosság értékelése a halandóságon, a klinikai megfigyeléseken és a mikrobiológiai adatokon alapult.
Estonian: Efektiivsust hinnati suremuse, kliinilise jälgimise ja mikrobioloogiliste uuringute alusel.
Hungarian: • a CVMP úgy ítélte meg, hogy a doxiciklin-hiklát alkalmazása jól megalapozott.
Estonian: • veterinaarravimite komitee pidas doksütsükliinhüklaadi kasutamist hästi põhjendatuks.
Hungarian: Románia VMD Berendonk 74
Estonian: Rumeenia VMD Berendonk 74
Hungarian: Raèianska 77
Estonian: Račianska 77
Hungarian: Észtország Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Estonian: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Hungarian: 03-176 Warszawa POLAND
Estonian: 03-176 Warszawa POOLA
Hungarian: Kérelmező / forgalomba hozatali engedély jogosultja
Estonian: Müügiloa taotleja või hoidja
Hungarian: Szlovákia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Estonian: Slovakkia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Hungarian: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Estonian: INDUSTRIAL EL SEGRE,
Hungarian: 2600 Antwerpen BELGIUM
Estonian: 2600 Antwerpen BELGIA
Hungarian: Románia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Estonian: Rumeenia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures RUMEENIA
Hungarian: A helyes adag biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb kehamass määrata nii täpselt kui võimalik.
Hungarian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
Estonian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITAALIA
Hungarian: Tagállam/ EEA
Estonian: Liikmesriik/EMP
Hungarian: 831 02 Bratislava SLOVENIA
Estonian: 831 02 Bratislava SLOVAKKIA
Hungarian: Bulgária Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Estonian: Bulgaaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Hungarian: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Estonian: ZA Le Patis 78120 Rambouillet PRANTSUSMAA
Hungarian: Románia CEVA SANTE ANIMALE
Estonian: Rumeenia CEVA SANTE ANIMALE
Hungarian: 05-651 Drwalew POLAND
Estonian: 05-651 Drwalew POOLA
Hungarian: Skierniewice POLAND
Estonian: Skierniewice POOLA
Hungarian: Rua Doutor
Estonian: Rua Doutor António
Hungarian: Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
Estonian: Animal-Med Kft. 1029 Budapest UNGARI
Hungarian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Estonian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques PRANTSUSMAA
Hungarian: Bulgária Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Estonian: Bulgaaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Hungarian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
Estonian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray MADALMAAD
Hungarian: Budapest Ottó u. 14, Hungary
Estonian: Budapest Ottó u. 14, UNGARI
Hungarian: Görögország NEW VET A.E Fleming 15
Estonian: NEW VET A.E Fleming 15
Hungarian: 06516 CARROS FRANCE
Estonian: 06516 CARROS PRANTSUSMAA
Hungarian: Olaszország CEVA VETEM S.P.A.
Estonian: CEVA VETEM S.P.A.
Hungarian: Megállapítást nyert, hogy a benyújtott adatok egy része egymással megegyezett, ám azokat a forgalomba hozatali engedélyek más-más jogosultjai nyújtották be.
Estonian: Märgiti, et osa esitatud andmest olid identsed, kuigi neid esitasid müügiloa eri hoidjad.
Hungarian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Estonian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITAALIA
Hungarian: A kezelés időtartama minden vizsgálat esetében öt egymást követő nap volt.
Estonian: Kõigis uuringutes oli ravi kestus 5 järjestikust ööpäeva.
Hungarian: Hatásos számos olyan baktérium esetében, amelyek rezisztensek az első generációs tetraciklinekre.
Estonian: Ravim on efektiivne mitme bakteri suhtes, mille vastu esimese põlvkonna tetratsükliinid ei mõju.
Hungarian: Csak a fent említett, a 2001/82/EK irányelv 12. cikkének (3) bekezdésével összhangban elkészített teljes dokumentációt tartalmazó tizenkilenc választ ítélték megfelelő minőségűnek a felmerült konkrét kérdések megválaszolásának céljából.
Estonian: Üksnes eespool mainitud täielikke toimikuid sisaldava 19 vastuse (koostatud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 12 lõike 3 kohaselt) kvaliteet loeti piisavaks, et vastata tõstatatud spetsiifilistele küsimustele.
Hungarian: Kaplanstraße 10
Estonian: Kaplanstraße 10 AT
Hungarian: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Estonian: Riudoms 43330 (Tarragona) HISPAANIA
Hungarian: 08503 GURB - VIC SPAIN
Estonian: 08503 GURB - VIC HISPAANIA
Hungarian: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCE
Estonian: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval CEDEX
Hungarian: Kilenc válasz generikus dokumentációt tartalmazott, amelyet a 2001/82/EK irányelv 13. cikkével összhangban készítettek el.
Estonian: 9 vastust olid üldtoimikud, mis olid koostatud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 järgi.
Hungarian: A megfelelő adag biztosítása érdekében lehet, hogy az ivóvízben mérhető koncentrációt módosítani kell.
Estonian: Õige annuse saavutamiseks võib olla vaja kohandada joogivees olevat ravimi kontsentratsiooni.
Hungarian: Ez volt az egyetlen vizsgálat, amelyet az O. rhinotrachealéval kapcsolatos állítás alátámasztására nyújtottak be.
Estonian: See oli ainuke uuring, mis esitati, et kinnitada toimet O. rhinotracheale suhtes.
Hungarian: Románia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Estonian: Rumeenia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Hungarian: Nem dokumentáltak a kezeléssel kapcsolatos mellékhatást.
Estonian: Raviga seotud kõrvaltoimeid ei olnud registreeritud.
Hungarian: Arendonk BELGIUM
Estonian: Arendonk BELGIA
Hungarian: A kezelendő madarak átlagos testtömege (kg-ban)
Estonian: Ravi vajavate lindude keskmine kehamass (kg)
Hungarian: Az egyik válasz a megadott benyújtási határidő után érkezett be, ezért azt nem fogadták el, és a CVMP a termékre jellemző adatok figyelmen kívül hagyásával végezte el annak értékelését.
Estonian: 1 vastus saadi pärast määratud esitamistähtpäeva, mille tõttu seda ei aktsepteeritud ja veterinaarravimite komitee sooritas hindamise ilma tooteomaste andmeteta.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSEINEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK, AZ ÁLLATFAJOKNAK, AZ ALKALMAZÁSI MÓDNAK, A JAVALLATOKNAK/ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐKNEK ÉS A KÉRELMEZŐNEK/FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE, NÄIDUSTUSTE/KEELUAEGADE JA MÜÜGILOA TAOTLEJATE/HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Hungarian: Négy válasz esetében a benyújtott írásos információ nem tartalmazott a CVMP által felvetett kérdésekre vonatkozó adatot.
Estonian: 4 vastuse korral ei sisaldanud kirjalik teave asjakohaseid andmeid, mis vastanuks veterinaarravimite komitee esitatud küsimustele.
Hungarian: 47100 Forli ITALY
Estonian: 47100 Forli ITAALIA
Hungarian: A maradékanyag-vizsgálatokat főleg csirkékkel végezték.
Estonian: Ravimijäägi uuringud tehti põhiliselt kanadel.
Hungarian: A doxiciklin tetraciklin-származék, és alkalmazási köre hasonló a tetraciklinéhez.
Estonian: Doksütsükliin on tetratsükliini derivaat, mille kasutusala sarnaneb tetratsükliini omaga.
Hungarian: Románia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Estonian: Rumeenia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Hungarian: 7 De Jong és mtsai: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Estonian: De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Hungarian: A fertőzést követően a klinikai tünetek csaknem hiányoztak, még a legmagasabb fertőző adag esetén is.
Estonian: Kliinilised sümptomid peaaegu puudusid ka pärast isegi suurimate infektsioossete annustega nakatamist.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által bemutatott maradékanyag-kiürülési vizsgálat rámutatott arra, hogy a bizottság ajánlásának megfelelően, amikor csak lehetett, statisztikai megközelítést6 alkalmaztak az élelmezés-egészségügyi várakozási idők megállapításához.
Estonian: Müügiloa hoidjate esitatud ravimijäägi kahanemise uuringud osutasid, et veterinaarravimite komitee soovitatud statistilist lähenemisviisi6 kasutati keeluaja pikkuse leidmiseks, kus võimalik.
Hungarian: Olaszország INTERVET ITALIA S.R.L.
Estonian: INTERVET ITALIA S.R.L.
Hungarian: Nyilvánvalóan nem kísérelték meg a csirkék aktuális gyógyszeradagjának meghatározását.
Estonian: Ilmselt ei üritatud määrata ravimi tegelikku annust kanadel.
Hungarian: Észtország Zoovetvaru uusaru 5
Estonian: Zoovetvaru Uusaru 5
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok rámutattak arra, hogy az érintett állatgyógyászati készítményeket különböző forgalomba hozatali engedélyezési eljárásokon keresztül (kölcsönös elismerési eljárás vagy nemzeti eljárás) és különféle jogalapok szerint (teljes, generikus és beleegyező nyilatkozat) engedélyezték, vagy függőben volt a forgalomba hozatali engedélyük.
Estonian: Olemasolevad andmed osutasid, et asjaomased veterinaarravimi müügiload on antud või andmisel mitmesuguste müügiloamenetluste järgi (vastastikuse tunnustamise menetlused või riiklikud menetlused) ning mitmesugustel õigusalustel (täieliku, üldise või teabel põhineva nõusoleku alusel).
Hungarian: = .... mg [készítmény neve] / l ivóvíz
Estonian: = ... mg [ravimi nimetus]/l joogivees
Hungarian: La Borda c/Mas Pujades 11-12
Estonian: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
Hungarian: A vizsgálatokban különböző formulációjú készítményeket alkalmaztak, amelyek különböző koncentrációban tartalmaztak doxiciklin-hiklátot/-hidrokloridot; továbbá majdnem mindegyik készítmény formulációja tartalmazott savanyítót (általában citromsavat).
Estonian: Uuringutes kasutati mitmesuguse koostisega ravimpreparaate, mis sisaldasid eri kontsentratsioonis doksütsükliinhüklaati või -hüdrokloriidi; peaaegu kõigi koostises olid ka happesusregulaatorid (tavaliselt sidrunhape).
Hungarian: Veterinaria SA Crta.
Estonian: S.P. Veterinaria SA Crta.
Hungarian: egymást követő napig, felnőtt
Estonian: järjestikust ööpäeva, täiskasvanud lindudel
Hungarian: Hollandia Huvepharma, Uitbreidingstraat
Estonian: Madalmaad Huvepharma, Uitbreidingstraat
Hungarian: A napi mennyiséget olyan módon kell az ivóvízhez adni, hogy az összes gyógyszert 24 órán belül elfogyasszák.
Estonian: Ööpäevane kogus tuleb lisada joogivette nii, et kogu ravim manustataks 24 tunni jooksul.
Hungarian: A baromfikban előforduló E. coli fertőzésekkel kapcsolatban benyújtott adatok nem voltak elégségesek.
Estonian: Kodulindude E. coli infektsioonide suhtes olid esitatud andmed ebapiisavad.
Hungarian: SUPER´S DIANA, S.L
Estonian: Hispaania SUPER´S DIANA, S.L
Hungarian: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Estonian: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona HISPAANIA
Hungarian: 4-7 napig az ivóvízzel
Estonian: 4-7 ööpäeva joogiveega
Hungarian: 1093 Budapest HUNGARY
Estonian: 1093 Budapest UNGARI
Hungarian: A benyújtott adatcsomagok nyilvánosan hozzáférhető bibliográfiai adatokból és védett adatokból állnak.
Estonian: Esitatud andmekogud koosnevad avalikest bibliograafilistest või ettevõtete andmest.
Hungarian: 08028 Barcelona SPAIN
Estonian: 08028 Barcelona HISPAANIA
Hungarian: 2370 Arendonk BELGIUM
Estonian: 2370 Arendonk BELGIA
Hungarian: Az érintett készítmények hatásosságának alátámasztására mindösszesen 11 eredeti, védett vizsgálatot nyújtottak be a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai, amelyek közül 3 kísérletes fertőzéses vizsgálat és 8 klinikai terepvizsgálat volt.
Estonian: Asjaomaste toodete efektiivsuse tõendamiseks esitasid müügiloa taotlejad või hoidjad kokku 11 algupärase ravimiuuringu andmed, sh 3 infektsiooni katseuuringu ning 8 kliinilise väliuuringu andmed.
Hungarian: Ezért, annak ellenére, hogy a jelenleg engedélyezett javallatok és célállatfajok némelyikét illetően hiányoznak a dokumentált bizonyítékok, az átfogó haszonkockázat értékelés nem változik a jelen eljárás tárgykörébe eső készítményekre vonatkozóan;
Estonian: Seepärast vaatamata asjaolule, et mõne praegu heakskiidetud näidustuse ja sihtliigi suhtes puudub dokumenteeritud tõendusmaterjal, jääb üldine hinnanguline kasulikkuse ja riski suhe menetluses käsitletavate ravimite suhtes muutumatuks;
Hungarian: Néhány vizsgálat esetében a doxiciklin maradékanyag-kiürülési kinetikáját nem szemléltették, mivel szöveti maradékanyagot a gyógyszer megvonását követően csak egy vagy két időpontban észleltek.
Estonian: Mõnes uuringus ei näidatud ravimijäägi kahanemise kineetikat, sest ravimijäägid koes määrati kindlaks ainult ühes või kahes ajapunktis pärast ravimi manustamise lõpetamist.
Hungarian: George és munkatársainak cikke (1977)2 ugyanakkor nem tartalmaz elégséges információt (testtömeg és vízfogyasztás) a vizsgálati állatok aktuális, napi gyógyszerbevitelének kiszámításához.
Estonian: Samas ei sisalda vaatamata sellele artikkel George et al. (1977)2 piisavat teavet (kehamassi ja veetarbe kohta), et arvutada katseloomade ööpäevane sissevõetud annus.
Hungarian: A CVMP felülvizsgált iránymutatása az antimikrobiális készítmények jellemzőinek összefoglalójára vonatkozóan (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Estonian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Hungarian: Megelőzés: 1-3 nap
Estonian: Ennetus: 1-3 ööpäeva
Hungarian: Az eredmények rámutattak arra, hogy a doxiciklin hatásosan javította a csirkék klinikai teljesítőképességet és fokozatosan csökkentette a
Estonian: Tulemused osutasid, et doksütsükliin parandas efektiivselt kanade kliinilist seisundit ja aegamööda vähendas suremust.
Hungarian: Ezért a készítmény csak érzékenységi vizsgálat elvégzése után alkalmazható az E. coli által okozott fertőzések kezelésére.
Estonian: Seega tuleb ravimit kasutada E. coli põhjustatud infektsioonide raviks ainult pärast tundlikkuse tuvastamist.
Hungarian: Olaszország INDUSTRIA ITAILIANA
Estonian: Rumeenia INDUSTRIA ITAILIANA
Hungarian: A céladag alátámasztására benyújtott többi vizsgálat csak jelzés értékű, mivel ezeknél szubjektív elsődleges végpontot - klinikai javulás - alkalmaztak, továbbá azért, mert ezen vizsgálatok dokumentációja nem volt kielégítő.
Estonian: Muud uuringud toetavad sihtannust soovituslikult, sest kasutati subjektiivset esmast lõppnäitajat - kliinilist paranemist - ning uuringud olid halvasti dokumenteeritud.
Hungarian: Számos bakteriális fertőzés megelőzésére és kezelésére.
Estonian: Näidustused: mitmete bakteriaalsete infektsioonide ennetus ja ravi.
Hungarian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Estonian: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga
Hungarian: Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.
Estonian: Meditek DOX 100 plv.sol.
Hungarian: CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
Estonian: SANT HIPOLIT, KM.
Hungarian: DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.
Estonian: DOXYGAL plv.sol.
Hungarian: Ajánlott koncentrált törzsoldat elkészítése - körülbelül 100 gramm készítmény / l ivóvíz -, majd szükség esetén annak terápiás koncentrációjúra történő továbbhígítása.
Estonian: On soovitatav valmistada kontsentreeritud põhilahus - ligikaudu 100 g ravimit liitri joogivee kohta - ja lahjendada seda edasi soovitud terapeutilise kontsentratsioonini.
Hungarian: A kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott összes adat közül csak 19 válasz tartalmazta a 2001/82/EK irányelv 12. cikkének (3) bekezdésével összhangban elkészített teljes dokumentációt.
Estonian: Üksnes 19 vastust kõigist müügiloa hoidjate või taotlejate esitatud andmetest olid täielikud toimikud, mis vastasid Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 12 lõike 3 nõuetele.
Hungarian: 5530 AD Bladel THE
Estonian: 5530 AD Bladel MADALMAAD
Hungarian: Csehország KELA Laboratoria n.v.
Estonian: KELA Laboratoria n.v.
Hungarian: CVMP-iránymutatás: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idők harmonizálására irányuló megközelítés, http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf.
Estonian: CVMP Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Hungarian: Románia S.C. Crida pharm s.r.l
Estonian: Rumeenia S.C. Crida pharm s.r.l