FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que l'indication visée à l'annexe III est justifiée;
Slovenian: • odbor CVMP je na podlagi razpoložljivih podatkov menil, da je indikacija, kot je navedena v
French: Bovins, poulains et porcelets à l'âge d'un mois
Slovenian: Gentamicin teleta, žrebeta in prašički, stari en mesec
French: Bovins (veaux jusqu'à 250 kg), porcs (de lait) chevaux non destinés à la consommation humaine, chiens, chats
Slovenian: govedo (teleta do 250 kg), prašiči (sesni prašiči), konji, ki niso namenjeni za prehrano ljudi, psi in mačke
French: Le CVMP a également estimé que le rapport bénéfice/risque pour les médicaments vétérinaires injectables contenant de la gentamicine destinés aux chevaux était positif lorsque la posologie est modifiée comme suit pour les chevaux adultes (avec des mises en garde appropriées et des conseils sur la posologie):
Slovenian: Odbor CVMP je prav tako menil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil za injiciranje za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo gentamicin in se uporabljajo pri konjih, pozitivno, če se odmerjanje za odrasle konje (z ustreznimi opozorili in nasveti za odmerjanje) spremeni, kot sledi:
French: La gentamicine est un antimicrobien bactéricide à Gram négatif à spectre étroit, sans effets sur les bactéries anaérobies et les mycoplasmes.
Slovenian: Gentamicin je antibiotik ozkega spektra z baktericidnim delovanjem proti gramnegativnim bakterijam, ki nima učinkov na anaerobne bakterije in mikoplazme.
French: Une dose unique de 6,6 mg/kg de poids corporel administrée par voie intraveineuse une fois par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Slovenian: Enkratni odmerek 6,6 mg/kg telesne mase, ki se daje intravensko enkrat na dan 3-5 zaporednih dni.
French: Il a été demandé au comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) d'harmoniser les indications et les schémas posologiques des produits concernés, en tenant compte des données disponibles et eu égard notamment à la sécurité de l'animal cible.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) so zaprosili, naj ob upoštevanju razpoložljivih podatkov, zlasti tistih, povezanih z varnostjo ciljne živalske vrste, uskladi indikacijo (indikacije) in režime odmerjanja za zadevna zdravila.
French: Ainsi, aucune marge de sécurité n'a été établie chez les poulains nouveau-nés.
Slovenian: Posledično terapevtski indeks pri novorojenih žrebetih ni bil določen.
French: «une dose unique de 6,6 mg de gentamicine/kg de poids corporel administrée par voie intraveineuse une fois par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Slovenian: „Enkratni odmerek 6,6 mg/kg telesne mase, ki se daje intravensko enkrat na dan 3-5 zaporednih dni.
French: «dans le traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries à Gram négatif sensibles à la gentamicine.»
Slovenian: „Za zdravljenje okužb spodnjih dihal pri konjih, ki jih povzročajo gramnegativne bakterije, občutljive za gentamicin."
French: 31303 Burgdorf,
Slovenian: 31303 Burgdorf, Nemčija
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que le schéma posologique doit être modifié comme décrit à l'annexe III;
Slovenian: • odbor CVMP je na podlagi razpoložljivih podatkov menil, da je režim odmerjanja treba spremeniti,
French: L'innocuité chez l'animal cible des produits injectables à base de gentamicine pour les chevaux est considérée comme non prouvée pour une utilisation chez les poulains.
Slovenian: Varnost zdravil za injiciranje, ki vsebujejo gentamicin, za ciljno živalsko vrsto konje ni bila dokazana pri uporabi pri žrebetih.
French: La néphrotoxicité est le principal risque pour l'animal cible pouvant être provoqué par la gentamicine à des doses thérapeutiques.
Slovenian: Glavno tveganje za ciljne živali, povezano z gentamicinom, ki se lahko pojavi pri terapevtskih odmerkih, je nefrotoksičnost.
French: Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Dans le traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la gentamicine.
Slovenian: Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za zdravljenje okužb spodnjih dihal pri konjih, ki jih povzročajo aerobne gramnegativne bakterije, občutljive za gentamicin.
French: Les N-Acétyltransférases (AAC) catalysent l'acétylation acétyl-CoA-dépendante d'un groupement amino.
Slovenian: N-acetiltransferaza (AAC) - katalizira acetilacijo aminoskupine, odvisno od acetilkoencima;
French: Le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque pour les médicaments vétérinaires injectables contenant de la gentamicine destinés aux chevaux était négatif pour une utilisation chez le poulain.
Slovenian: Odbor CVMP je menil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil za injiciranje za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo gentamicin in se uporabljajo pri konjih, negativno pri uporabi za žrebeta.
French: Le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque pour les médicaments vétérinaires injectables contenant de la gentamicine destinés aux chevaux était positif pour l'indication suivante:
Slovenian: Odbor CVMP je menil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil za injiciranje za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo gentamicin in se uporabljajo pri konjih, pozitivno za naslednjo indikacijo:
French: Non autorisé chez les chevaux producteurs de viande ou de lait pour la consommation humaine.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri konjih v laktaciji, katerih meso ali mleko je namenjeno prehrani ljudi.
French: Traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la gentamicine.
Slovenian: Za zdravljenje okužb spodnjih dihal pri konjih, ki jih povzročajo aerobne gramnegativne bakterije, občutljive za gentamicin.
French: ESPÈCES CIBLES Chevaux (non producteurs d'aliments).
Slovenian: Ciljne živalske vrste Konji (ki niso namenjeni za proizvodnjo živil).
French: Bovins, chevaux (non producteurs d'aliments), porcs, chiens, chats
Slovenian: govedo, konji (ki niso namenjeni za proizvodnjo živil), prašiči, psi in mačke
French: Les O-Adényltransférases (ANT) catalysent l'adénylation ATP-dépendante d'un groupe hydroxyle 3.
Slovenian: O-adeniltransferaza (ANT) - katalizira adenilacijo hidroksilne kisline, odvisno od ATP;
French: Espagne Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Slovenian: Španija Laboratorios e Industrias IVEN, S.A. Polígono Industrial de Vallecas.
French: Estonie Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS
Slovenian: Estonija Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi Harjumaa Estonija
French: Les O-Phosphotransférases (APH) catalysent la phosphorylation ATP-dépendante d'un groupe hydroxyle Deux autres mécanismes de résistance existent: les mutations ribosomiques du site de liaison des aminosides, la sous-unité 30S, ainsi que les bactéries qui diminuent la perméabilité aux aminosides.
Slovenian: Med preostalimi mehanizmi odpornosti so še ribosomske mutacije vezavnega mesta za aminoglikozide in podenoto 30S ter mehanizem, preko katerega bakterije zmanjšajo prepustnost za aminoglikozide.
French: Chevaux (non producteurs d'aliments).
Slovenian: Konji (ki niso namenjeni za proizvodnjo živil).
French: Espagne LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Slovenian: Španija LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
French: Chevaux non destinés à la consommation humaine, chiens, chats
Slovenian: konji, ki niso namenjeni za prehrano ljudi, psi, mačke
French: Chevaux non producteurs d'aliments, bovins, porcs
Slovenian: konji, ki niso namenjeni za proizvodnjo živil, govedo in prašiči
French: 10000 Zagreb
Slovenian: Radnička cesta 48 10000 Zagreb Hrvaška
French: Ozzano Emília Bologna
Slovenian: Via Emilia 285 Ozzano Emília Bologna Italija
French: Bovins, porcs, chevaux déclarés comme non destinés à l'abattage pour la consommation humaine, chats, chiens
Slovenian: govedo, prašiči, konji, ki niso namenjeni za zakol za prehrano ljudi, mačke, psi
French: Le manque de données et les preuves scientifiques limitées n'étayeraient qu'une indication étroite, c'est-à-dire «dans le traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la gentamicine.» Cette indication est cohérente avec le modèle de distribution de la gentamicine, principalement dans le liquide extracellulaire.
Slovenian: Pomanjkljivi podatki in omejeni znanstveni dokazi podpirajo samo ozko indikacijo, in sicer: „Za zdravljenje okužb spodnjih dihal pri konjih, ki jih povzročajo aerobne gramnegativne bakterije, občutljive za gentamicin."
French: FTCa TAFa TFVa EVGe COBIe
Slovenian: TAFa TFVa EVGe
French: Une analyse de disproportionnalité n'a pas mis en avant d'événements répondant aux critères de signal de rapport disproportionné.
Slovenian: Analiza nesorazmernosti ni izpostavila dogodkov, ki bi izpolnjevali merila za signal nesorazmernega poročanja.
French: Code ATC : J05AR18.
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR18.
French: Voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1.
Slovenian: Glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1.
French: La quantité de ce médicament dans votre sang peut diminuer pendant la grossesse et être insuffisante pour agir correctement.
Slovenian: Količina tega zdravila v vaši krvi se lahko med nosečnostjo zmanjša in prepreči njegovo pravilno delovanje.
French: NC = non calculé
Slovenian: NI = ni izračunano
French: Les patients ont été stratifiés selon le traitement précédent.
Slovenian: Bolniki so bili stratificirani glede na predhodni režim zdravljenja.
French: County Cork, T45 DP77
Slovenian: County Cork, T45 DP77 Irska
French: Depuis la revue précédente, 6 nouveaux cas ont été identifiés (5 valides et 1 invalide).
Slovenian: Od predhodnega pregleda je bilo ugotovljenih 6 novih primerov (5 veljavnih in 1 neveljaven).
French: Les effets à long terme d'augmentations importantes de l'exposition à des progestatifs ne sont pas connus.
Slovenian: Dolgoročni učinki bistvenega zvišanja izpostavljenosti progestogenu niso znani.
French: Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué ou écrasé.
Slovenian: Filmsko obložene tablete se ne sme žvečiti ali zdrobiti.
French: Si Genvoya a été prescrit à votre enfant, veuillez noter que toutes les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire « votre enfant » plutôt que « vous »).
Slovenian: Če je bilo zdravilo Genvoya predpisano vašemu otroku, se vse informacije v tem navodilu za uporabo nanašajo na vašega otroka (v tem primeru berite »vaš otrok« namesto »vi«).
French: Il peut être nécessaire de réduire la dose de colchicine.
Slovenian: Morda bo treba odmerek kolhicina zmanjšati.
French: PC: {numéro}
Slovenian: PC: {številka}
French: Genvoya réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Slovenian: Zdravilo Genvoya zmanjša količino virusa HIV v vašem telesu.
French: Comparaison avec les données post-partum appariées, n
Slovenian: Primerjava s sparjenimi poporodnimi podatki, n
French: Il faut garder à l'esprit qu'il est possible qu'une dose de 150 mg deux fois par semaine ne permette pas une exposition optimale à la rifabutine et provoque un risque de résistance à la rifamycine et d'échec thérapeutique.
Slovenian: Vedeti je treba, da morda odmerek 150 mg dvakrat tedensko ne zagotavlja optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar ima lahko za posledico rezistenco na rifamicin in neuspeh zdravljenja.
French: Adultes : un comprimé par jour avec de la nourriture
Slovenian: Odrasli: ena tableta vsak dan s hrano
French: Amlodipine Diltiazem Félodipine Nicardipine Nifédipine Vérapamil
Slovenian: amlodipin diltiazem felodipin nikardipin nifedipin verapamil
French: Avalez les deux moitiés du comprimé l'une après l'autre pour prendre la totalité de la dose.
Slovenian: Vzemite obe polovici tablete eno za drugo, da prejmete celoten odmerek.
French: Les résultats combinés du traitement à 48 et à 144 semaines sont présentés dans le tableau 3.
Slovenian: Združeni izidi zdravljenja v 48. in 144. tednu so prikazani v preglednici 3.
French: TAFb TFVb EVGe COBIe
Slovenian: TAFb TFVb EVGe
French: Dans le cas d'autres sédatifs/hypnotiques, il peut être nécessaire de réduire la dose et il est recommandé de surveiller leur concentration.
Slovenian: Pri drugih sedativih/hipnotikih bo morda treba odmerek zmanjšati, priporoča pa se spremljanje koncentracij.
French: Les cas évalués dans cette revue sont survenus majoritairement chez des patients ayant des antécédents d'événements psychiatriques ou pour lesquels d'autres facteurs externes, susceptibles d'avoir contribué à la survenue de ces événements, ont été rapportés.
Slovenian: Primeri, ki so bili ovrednoteni v tem pregledu, so se večinoma zgodili pri bolnikih, ki so poročali o preteklih psihiatričnih dogodkih ali drugih zunanjih dejavnikih, ki so lahko prispevali k dogodku.
French: Tableau 1 : interactions entre les composants individuels de Genvoya et d'autres médicaments
Slovenian: Preglednica 1: Interakcije med posameznimi učinkovinami zdravila Genvoya in drugimi zdravili
French: [sur l'emballage extérieur uniquement]
Slovenian: [samo na zunanji ovojnini]
French: Si des sensations vertigineuses surviennent au cours du traitement par Genvoya, ne conduisez pas, ne faites pas de vélo et n'utilisez pas d'outil ou de machine.
Slovenian: Če se vam med zdravljenjem z zdravilom Genvoya pojavlja omotičnost, ne vozite avtomobila, ne kolesarite in ne upravljajte orodij ali strojev.
French: Un comprimé à prendre une fois par jour avec de la nourriture.
Slovenian: Jemlje se ena tableta enkrat dnevno s hrano.
French: Elvitégravir (administration de la suspension antiacide après ± 2 heures) :
Slovenian: elvitegravir (suspenzija antacida po ± 2 urah):
French: 5 Cette étude a été menée avec Genvoya.
Slovenian: 5 Ta študija je bila opravljena z zdravilom Genvoya.
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de 5 ans ou moins, ou pesant moins de 25 kg, quel que soit leur âge.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom, starim 5 let ali manj, ali s telesno maso manj kot 25 kg, ne glede na starost.
French: 25-O-désacétyl-rifabutine
Slovenian: 25-O-desacetil-rifabutin
French: L'âge moyen était de 48 ans (intervalle : 23-64).
Slovenian: Povprečna starost je bila 48 let (razpon 23-64).
French: 2 Ces études ont été réalisées avec de l'elvitégravir boosté par le ritonavir.
Slovenian: 2 Te študije so izvedli z elvitegravirjem, okrepljenim z ritonavirjem.
French: Une surveillance clinique est recommandée en raison du risque potentiel d'hyperkaliémie.
Slovenian: Priporočeno je klinično spremljanje zaradi možnosti hiperkaliemije.
French: • médicaments pour le cœur, tels que :
Slovenian: • zdravila za srce, kot so:
French: 3 Il s'agit de médicaments appartenant à la même classe pour lesquels des interactions similaires pourraient être attendues/prédites.
Slovenian: 3 To so zdravila znotraj skupine, kjer je mogoče predvideti podobne interakcije.
French: Étude GS-US-292-1515
Slovenian: Študija GS-US-292-1515
French: Aucune donnée n'est disponible pour émettre des recommandations de posologie chez les enfants âgés de moins de 12 ans présentant une insuffisance rénale ou chez les enfants de moins de 18 ans atteints d'insuffisance rénale terminale.
Slovenian: Ni podatkov, na podlagi katerih bi podali priporočila o odmerjanju pri otrocih, mlajših od 12 let, z ledvično okvaro ali pri otrocih, mlajših od 18 let s končno ledvično odpovedjo.
French: ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS DE L'ENDOTHÉLINE Bosentan
Slovenian: ANTAGONISTI RECEPTORJEV ENDOTELINA bosentan
French: Études menées avec d'autres médicaments
Slovenian: Študije, opravljene z drugimi zdravili
French: L'utilisation de Genvoya chez l'enfant âgé de 5 ans ou moins n'a pas encore été étudiée.
Slovenian: Uporabe zdravila Genvoya pri otrocih, starih 5 let ali manj, še niso preučili.
French: Ne conservez pas les moitiés de comprimé.
Slovenian: Prepolovljenih tablet ne shranjujte.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10)
Slovenian: Pogostnost je definirana kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do
French: 2T = deuxième trimestre ; 3T = troisième trimestre ; PP =post-partum a comparaisons appariées b P < 0,10 en comparaison avec la période post-partum
Slovenian: 2T = drugi trimester; 3T = tretji trimester; PP = poporodno obdobje a sparjene primerjave b P < 0,10 v primerjavi s poporodnim obdobjem
French: L'évaluation des effets indésirables repose sur les données de sécurité issues de l'ensemble des études de phases 2 et 3 au cours desquelles 2 396 patients ont reçu Genvoya et sur les données de sécurité recueillies depuis la commercialisation.
Slovenian: Ocena neželenih učinkov temelji na podatkih o varnosti iz vseh študij faze 2 in 3, v katerih je 2.396 oseb prejemalo zdravilo Genvoya, ter iz izkušenj v obdobju trženja.
French: L'utilisation d'autres antagonistes des récepteurs de l'endothéline peut être envisagée.
Slovenian: Razmisli se lahko o drugih antagonistih receptorjev endotelina.
French: Le rapport moyen entre les concentrations plasmatique et sanguine du médicament était de 1,37.
Slovenian: Povprečno razmerje med koncentracijo zdravila v plazmi in krvi je bilo 1,37.
French: Utilisations concomitantes contre-indiquées
Slovenian: Kontraindicirana sočasna uporaba
French: La liaison ex vivo du ténofovir alafénamide aux protéines plasmatiques humaines dans les échantillons recueillis au cours des études cliniques a été d'environ 80 %.
Slovenian: Ex vivo vezava tenofoviralafenamid na humane plazemske proteine v vzorcih, odvzetih med kliničnimi študijami, je bila približno 80 %.
French: Vous ne devez pas prendre Genvoya avec des médicaments contenant :
Slovenian: Zdravila Genvoya ne smete jemati z zdravili, ki vsebujejo:
French: La surveillance de l'INR doit être poursuivie pendant les premières semaines suivant l'arrêt du traitement par Genvoya.
Slovenian: INR je treba še naprej spremljati prve tedne po prenehanju zdravljenja z zdravilom Genvoya.
French: Une revue cumulative de tous les cas concernant des événements liés au suicide a révélé un total de 42 cas valides rapportant 48 événements liés au suicide pour Genvoya (13 cas spontanés, 29 cas dans les essais cliniques).
Slovenian: Kumulativni pregled vseh primerov, povezanih z dogodki v povezavi s samomorom, je pokazal skupno 42 veljavnih primerov poročanj o 48 dogodkih v povezavi s samomorom za zdravilo Genvoya (13 je bilo spontanih, 29 iz kliničnih preskušanj).
French: Étude GS-US-292-0106
Slovenian: Študija GS-US-292-0106
French: Aucun patient n'était éligible pour la réalisation d'une analyse de résistance jusqu'à la semaine 48.
Slovenian: Do konca 48. tedna noben bolnik ni bil primeren za analizo rezistence.
French: bosentan et tadalafil
Slovenian: bosentan in tadalafil
French: La réduction importante de l'exposition à l'elvitégravir peut entraîner un échec virologique et un risque accru de transmission de l'infection par le VIH de la mère à l'enfant.
Slovenian: Pomembno zmanjšanje izpostavljenosti elvitegravirju lahko povzroči virološki neuspeh in povečano tveganje za prenos okužbe s HIV z matere na otroka.
French: Trois patients étaient en situation d'échec virologique à la semaine 48 ; aucune résistance virologique au traitement par Genvoya n'a été détectée.
Slovenian: Trije bolniki so imeli virološki neuspeh v 48. tednu; virološke rezistence na zdravilo Genvoya niso odkrili.
French: anémie1
Slovenian: anemija1
French: Genvoya (n = 959)
Slovenian: (n = 959)
French: Impératifs en matière de contraception
Slovenian: Zahteve po kontracepciji
French: Médicaments utilisés pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite B :
Slovenian: Zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe s hepatitisom B:
French: Si vous avez à la fois une infection par le VIH et une hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Genvoya sans en parler avant avec votre médecin.
Slovenian: Če ste okuženi tako z virusom HIV kot s hepatitisom B, je še zlasti pomembno, da ne prenehate z zdravljenjem z zdravilom Genvoya, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
French: Ensuite, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Slovenian: Nato vzemite naslednji odmerek z obrokom ob svojem običajnem času.
French: Chaque comprimé contient 61 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 61 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
French: Enfants âgés de 8 à < 12 ans, > 25 kg
Slovenian: Otroci, stari 8 do < 12 let, > 25 kg
French: • pensées suicidaires et tentative de suicide (chez les patients ayant souffert par le passé de dépression ou de troubles mentaux), dépression
Slovenian: • samomorilne misli in poskus samomora (pri bolnikih, ki so že imeli depresijo ali težave z duševnim zdravjem), depresija
French: NA 10,6
Slovenian: n/v 10,6
French: rêves anormaux
Slovenian: nenavadne sanje
French: Aucune étude appropriée et contrôlée n'a été menée avec Genvoya ou ses composants chez la femme enceinte.
Slovenian: Ni ustreznih, dobro kontroliranih študij z zdravilom Genvoya ali njegovimi učinkovinami pri nosečnicah.
French: Non noire
Slovenian: Ne-črnci
French: • antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques : alfuzosine
Slovenian: • antagonisti adenoreceptorja alfa 1: alfuzosin
French: Soyez attentif aux éventuels symptômes d'une infection ou autres symptômes, tels que : - faiblesse musculaire - faiblesse qui commence au niveau des mains et des pieds et qui se propage jusqu'au tronc - palpitations, tremblements ou hyperactivité
Slovenian: Bodite pozorni na kakršne koli simptome okužbe ali druge simptome, kot so: oslabelost mišic oslabelost, ki se začne v dlaneh in stopalih in se premika proti trupu razbijanje srca (palpitacije), tresavica ali hiperaktivnost
French: La plupart des isolats de VIH-1 issus des patients des deux groupes de traitement ayant développé des mutations associées à une résistance à l'elvitégravir ont également développé des mutations associées à une résistance à la fois à l'emtricitabine et à l'elvitégravir.
Slovenian: Pri večini izolatov HIV-1 bolnikov v obeh skupinah zdravljenja, pri katerih so se razvile mutacije, povezane z rezistenco na elvitegravir, so se razvile mutacije, povezane z rezistenco tako za emtricitabin kot elvitegravir.
French: Il est important de ne pas arrêter la prise de Genvoya sans en parler avec votre médecin : voir rubrique 3, N'arrêtez pas de prendre Genvoya.
Slovenian: Pomembno je, da zdravila Genvoya ne prenehate jemati, ne da bi se pogovorili z zdravnikom: glejte poglavje 3, Ne prenehajte jemati zdravila Genvoya.
French: Genvoya doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Zdravilo Genvoya se jemlje enkrat dnevno, peroralno s hrano (glejte poglavje 5.2).
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Genvoya
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Genvoya
French: ANTICOAGULANTS Dabigatran
Slovenian: ANTIKOAGULANTI dabigatran
French: Aucune adaptation de la posologie de la méthadone n'est nécessaire.
Slovenian: Prilagoditev odmerka metadona ni potrebna.
French: angiœdème3,4, prurit, urticaire4
Slovenian: angioedem3,4, pruritus, urtikarija4
French: Les inhibiteurs de l'OATP et de la BCRP comprennent la ciclosporine.
Slovenian: Zaviralci OATP in BCRP vključujejo ciklosporin.
French: • si vous êtes allergique à l'elvitégravir, au cobicistat, à l'emtricitabine, au ténofovir alafénamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice).
Slovenian: • Če ste alergični na elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6 tega navodila).
French: % moyen de modification des paramètres pharmacocinétiques de l'elvitégravira
Slovenian: Povprečni % spremembe farmakokinetičnih parametrov za elvitegravira
French: Genvoya contient quatre substances actives :
Slovenian: Zdravilo Genvoya vsebuje štiri učinkovine:
French: Par conséquent, il est susceptible de provoquer une diminution de la concentration plasmatique des substrats de ces enzymes.
Slovenian: Kot tak lahko zniža koncentracije substratov teh encimov v plazmi.