FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα δισκία των 80/25 mg ενδείκνυνται για ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται με τη χορήγηση των δισκίων των 80/12,5 mg ή για ασθενείς των οποίων η κατάσταση είχε σταθεροποιηθεί κατόπιν λήψης των δύο αυτών δραστικών ουσιών μεμονωμένα προτού μεταπηδήσουν σε θεραπεία με Actelsar HCT.
Maltese: Il-pilloli tat-80/25 mg jintużaw minn pazjenti li l-pressjoni tad-demm tagħhom ma tkunx ikkontrollata permezz tal-pilloli tat80/12.5 mg jew li l-qagħda tagħhom tkun saret stabbli permezz ta' żewġ sustanzi attivi meħuda separatament qabel ma qalbu għal Actelsar HCT.
Greek: Γενικό συμπέρασμα
Maltese: Konklużjoni ġenerali
Greek: 2013 Jan 28;346:f360.
Maltese: BMJ. 2013 Jan 28;346:f360. doi: 10.
Greek: doi: 10.1136/bmj.f360.
Maltese: 1136/bmj.f360.
Greek: 3 ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial 4 Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes νεφροπάθεια.
Maltese: 3 ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes
Greek: Γνώμη της CHMP
Maltese: Opinjoni tas-CHMP
Greek: BMJ.
Maltese: Billi
Greek: 2 European Medicines Agency recommends new contraindications and warnings for aliskiren-containing medicines, http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mid=WC 0b01ac058004d5c1
Maltese: 2 L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini tirrakkomanda kontradikazzjonijiet u twissijiet ġodda għal mediċini li fihom aliskiren, 17/02/2012, http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mi d=WC0b01ac058004d5c1
Greek: Στους παράγοντες που επηρεάζουν το σύστημα RAS περιλαμβάνονται οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (αναστολείς ACE) όπως η δελαπρίλη, η εναλαπρίλη, η ζοφενοπρίλη, η ιμιδαπρίλη, η καπτοπρίλη, η κιναπρίλη, η λισινοπρίλη, η μοεξιπρίλη, η μπεναζεπρίλη, η περινδοπρίλη, η ραμιπρίλη, η σιλαπραζίλη, η σπιραπρίλη, η τραντολαπρίλη και η φοσινοπρίλη, οι αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης (ARB) όπως η αζιλσαρτάνη, η βαλσαρτάνη, η επροσαρτάνη, η ιρβεσαρτάνη, η καντεσαρτάνη, η λοσαρτάνη, η ολμεσαρτάνη και η τελμισαρτάνη, καθώς και οι άμεσοι αναστολείς της ρενίνης, όπως η αλισκιρένη.
Maltese: L-aġenti b'azzjoni RAS jinkludu inibituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (inibituri ACE) bħal benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril u zofenopril), imblokkaturi tar-riċettur ta' angiotensin (ARBs) bħal candesartan, telmisartan, valsartan, irbesartan, eprosartan, olmesartan, losartan u azilsartan u inibituri diretti ta' renin bħal aliskiren.
Greek: 1 - Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης της PRAC
Maltese: 1 - Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika mill-PRAC
Greek: Το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης (RAS) είναι ένα ορμονικό σύστημα που ρυθμίζει την αρτηριακή πίεση και το ισοζύγιο ρευστών.
Maltese: Is-sistema ta' renin-angiotensin (RAS) hija sistema tal-ormoni li tirregola l-pressjoni tad-demm u lbilanċ tal-fluwidi.
Greek: 1 Makani H, Bangalore S, Desouza KA, Shah A, Messerli FH.
Maltese: 1 Makani H, Bangalore S, Desouza KA, Shah A, Messerli FH. Efficacy and safety of dual blockade of the renin-angiotensin system: meta-analysis of randomized trials.
Greek: Η PRAC διατύπωσε επίσης τη γνώμη ότι η αντένδειξη, βάσει των δεδομένων της μελέτης ALTITUDE5 σχετικά με την ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων ACE ή ARB και προϊόντων που περιέχουν αλισκιρένη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή με νεφρική δυσλειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2), επιβεβαιώθηκε με τα πρόσθετα δεδομένα που προέκυψαν από την επανεξέταση, καθώς και ότι πρέπει να προστεθεί στις πληροφορίες του προϊόντος για τους ARB και τους αναστολείς ACE.
Maltese: Il-PRAC kien ukoll tal-opinjoni li l-kontraindikazzjoni bbażata fuq id-dejta tal-istudju ALTITUDE5 dwar l-użu konkomitanti ta' inibituri-ACE jew ARBs bi prodotti li fihom aliskiren f'pazjenti b'dijabete mellitus jew indeboliment tal-kliewi (rata ta' filtrazzjoni glomerulari (GFR) < 60 ml/min/1.73 m2) kienet ikkonfermata mid-dejta addizzjonali rriveduta u li għandha wkoll tkun implimentata fl-informazzjoni dwar il-prodott tal-ARBs u l-inibituri ACE.
Greek: Επισημαίνεται ότι η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) είχε ήδη επανεξετάσει2, δυνάμει του άρθρου 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, τα προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη, καταλήγοντας στο συμπέρασμα ότι τα εν λόγω προϊόντα πρέπει να αντενδείκνυνται σε ασθενείς που πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη ή μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία οι οποίοι λαμβάνουν αναστολείς ACE ή ARB.Λαμβάνοντας υπόψη τα νέα διαθέσιμα δεδομένα από την επιστημονική βιβλιογραφία και δεδομένης της σοβαρότητας των διαπιστωθεισών ανησυχιών σχετικά με την ασφάλεια, στις 17 Απριλίου 2013 ο οργανισμός φαρμάκων της Ιταλίας (AIFA) αποφάσισε να κινήσει διαδικασία επανεξέτασης δυνάμει του άρθρου 31 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Συμβουλίου, παραπέμποντας το ζήτημα στην Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) και καλώντας την να εκδώσει σύσταση σχετικά με τη σχέση οφέλους-κινδύνου της θεραπείας διπλού αποκλεισμού του συστήματος RAS μέσω συνδυασμένης χρήσης αναστολέων ACE, ARB ή αλισκιρένης και να διερευνήσει την ανάγκη λήψης
Maltese: Wara li kkunsidrat l-provi l-ġodda disponibbli mid-dokumentazzjoni xjentifika u minħabba s-serjetà tal-problemi tas-sigurtà identifikati, l-Aġenzija tal-Mediċini Taljana (AIFA) iddeċidiet li tibda reviżjoni skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva tal-Kunsill 2001/83/KE fis-17 ta' April 2013, u rriferiet il-kwistjoni lill-Kumitat tal-Evalwazzjoni tar-Riskju tal-Farmakoviġilanza (PRAC) u talbet lill-PRAC biex joħroġ rakkomandazzjoni dwar il-benefiċċju-riskju ta' terapija tal-imblokk RAS doppja permezz tal-użu kkombinat ta' inibituri ACE, ARBs jew aliskiren u jekk għandhomx jittieħdu xi miżuri regolatorji fuq lawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti involuti f'din il-proċedura.
Greek: EU/2/08/088/004 Acticam 5 mg/ml
Maltese: EU/2/08/088/004 Acticam 5 mg/ml Soluzzjoni għall-injezzjoni
Greek: Ενέσιμο φιαλίδιο (γυάλινο)
Maltese: Kunjett ta' linjezzjoni (ħġieġ)
Greek: Υποδόρια ή ενδοφλέβια έγχυση.
Maltese: Mhux applikabbli.
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Greek: Γάτες
Maltese: Klieb u Qtates
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι και
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Greek: Μeloxicam .
Maltese: Meloxicam.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)
Greek: Γάτες:
Maltese: Qtates:
Greek: Μεταβολισμός
Maltese: Metaboliżmu
Greek: Περισσότερο από 97% της μελοξικάμης, συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Maltese: Iktar minn 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Greek: Παρτίδα {αριθμός}
Maltese: Lot {numru}
Greek: Ethanol anhydrous Poloxamer 188 Glycofurol Meglumine Glycine
Maltese: Ethanol anhydrous Poloxamer 188
Greek: Ασυμβατότητες
Maltese: Inkompatibilitajiet
Greek: Μeloxicam 5 mg/ml.
Maltese: Meloxicam 5 mg/ml.
Greek: Απομάκρυνση
Maltese: Eliminazzjoni
Greek: Η μελοξικάμη μεταβολίζεται σε μια αλκοόλη, σε παράγωγο οξέος και σε μερικούς πολικούς μεταβολίτες.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv ta' l-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET)
Greek: Έκδοχο(α): Ethanol 150 mg.
Maltese: Sustanza(i) mhux attiva(i): Ethanol, anhydrous 150 mg.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες) κωδικός ATCvet: QM01AC06
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja: QM01AC06
Greek: Κατανομή
Maltese: KWANTITÀ
Greek: Η μελοξικάμη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών ασκώντας κατ΄ αυτό τον τρόπο αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Maltese: Meloxicam hu mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdika(NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra t-tnixxija u antipiretiċi.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Maltese: ŻMIEN TA' TIŻMIM
Greek: Δεν ισχύει.
Maltese: Ελλάδα
Greek: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Maltese: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi
Greek: Sodium Chloride Sodium Hydroxide Water for injection
Maltese: Sodium hydroxide Glycofurol Meglumine Ilma għall-injezzjoni
Greek: 6.1 Λίστα εκδόχων
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti mhux attivi
Greek: Γ.
Maltese: C.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet speċjali għall-użu
Greek: Σε μελέτες in vitro και in vivo, απoδείχτηκε ότι η μελοξικάμη αναστέλλει την κυκλοξυγενάση-2 (COX-2), σε μεγαλύτερο βαθμό από την κυκλοξυγενάση-1 (COX-1).
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-injezzjoni.
Greek: Βλ τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Acticam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες.
Maltese: VETERINARJU Acticam 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-klieb u l-qtates.
Greek: Στους, σκύλους, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αιμορραγική διάρροια, αιματέμεοη και γαστρεντερικη εξέλκωση.
Maltese: Fil-klieb, f'każijiet rari ħafna, dijarea emorraġika, ematemesi u ulċerazzjoni gastrointestinali ġew irrappurtati.
Greek: Campifarma LDA Rua José Félix, Nº 5, Alfragide PT- 2610-094 Amadora Tel: + 351 211 929 009 info@campifarma.com
Maltese: Campifarma LDA Rua José Félix, Nº 5, Alfragide PT- 2610-094
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Greek: Δραστικό(ά) συστατικό(ά):
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I)
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Greek: Όλοι οι κύριοι μεταβολίτες αποδείχτηκαν φαρμακολογικώς ανενεργοί.
Maltese: Intwera li l-metaboliti prinċipali kollha huma farmakoloġikament inattivi.
Greek: Διαυγές κιτρινωπό διάλυμα.
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni.
Greek: ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Greek: Γάτες: Εφάπαξ ένεση στη δόση των 0,3 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (π.χ. 0,06 ml/kg σωματικού βάρους)
Maltese: Qtates: għoti ta' darba ta' 0.3 mg meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 0.06 ml/kg).
Greek: − σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα)
Maltese: − rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal)
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου (για περίοδο άνω των 24 ωρών):
Maltese: Tnaqqis ta' l-uġigħ ta' wara l-operazzjoni (matul perjodu ta' 24 siegħa):
Greek: Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Maltese: Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: Φιαλίδια των 10 ml.
Maltese: Kunjett ta' l-injezzjoni ta' 10 ml.
Greek: Μελοξικάμη
Maltese: Meloxicam
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Acticam:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Acticam:
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό
Maltese: Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιανουαρίου 2012.
Maltese: Jannar 2012.
Greek: Τι είναι το Acticam;
Maltese: X'inhu Acticam?
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni.
Greek: Το Acticam περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων με αντιφλεγμονώδη δράση.
Maltese: Acticam fih meloxicam li jappartjeni għal klassi ta' mediċini li jaġixxu kontra l-infjammazzjoni.
Greek: Το Acticam είναι «γενόσημο φάρμακο»: αυτό σημαίνει ότι το Acticam είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί από την ΕΕ (Metacam, πόσιμο εναιώρημα 1,5 mg/ml).
Maltese: Acticam huwa ‘ġeneriku': dan ifisser li Acticam huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam 1.5 mg/ml ta' sospensjoni orali).
Greek: Το Acticam διατίθεται ως πόσιμο εναιώρημα 1,5 mg/ml για σκύλους (χορηγούμενο αναμεμειγμένο με τροφή) και ως ενέσιμο διάλυμα 5mg/ml.
Maltese: Acticam jiġi bħala sospensjoni orali ta' 1.5 mg/ml għall-klieb (li għandu jingħata mħallat mal-ikel) u soluzzjoni ta' 5 mg/ml għall-injezzjoni.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Acticam υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη ανακούφιση της φλεγμονής και του πόνου τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις, καθώς και στην ελάττωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής έπειτα από ορθοπεδικές εγχειρήσεις και εγχειρήσεις των μαλακών ιστών όσον αφορά τους σκύλους, και στην ελάττωση του μετεγχειρητικού πόνου έπειτα από εκτομή της μήτρας και των ωοθηκών και εγχειρήσεις μαλακών ιστών στις γάτες και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Acticam.
Maltese: Is-CVMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Acticam huma akbar mir-riskji tiegħu fit-taffija ta' infjammazzjoni u uġigħ f'mard muskuloskeletriku tat-tip akut kif ukoll kroniku, fit-tnaqqis ta' uġigħ u infjammazzjoni ta' wara operazzjoni wara kirurġija ortopedika u tat-tessut artab fil-klieb u fittnaqqis ta' uġigħ ta' wara operazzjoni wara kirurġija fejn jitneħħew l-ovarji u l-utru u kirurġija minuri tat-tessut artab fil-qtates u rrakkomanda li Acticam jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Acticam;
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Acticam?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της επιτροπής συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata marrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ενδέχεται να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Maltese: F'każijiet verament rari, jistgħu jkunu serji jew fatali.
Greek: Το Acticam είναι αποτελεσματικό στην ανακούφιση της φλεγμονής και του πόνου τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις, καθώς και στην ελάττωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής έπειτα από ορθοπεδικές εγχειρήσεις και εγχειρήσεις των μαλακών ιστών στους σκύλους και στην ελάττωση του μετεγχειρητικού πόνου έπειτα από εκτομή της μήτρας και των ωοθηκών και εγχειρήσεις μαλακών ιστών στις γάτες.
Maltese: Acticam huwa effikaċi fis-serħan tal-infjammazzjoni u uġigħ f'mard muskoluskeletriku kemm akut kif ukoll kroniku u biex inaqqas l-uġigħ wara operazzjoni ortopedika u tat-tessut artab fil-klieb u fittnaqqis tal-uġigħ ta' wara operazzjoni fejn jitneħħew l-ovarji u l-utru u ta' wara operazzjoni minuri tat-tessut artab fil-qtates.
Greek: Οι παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες του Acticam είναι οι τυπικές των ΜΣΑΦ, όπως απώλεια της όρεξης, εμετός, διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα και απάθεια (έλλειψη ζωτικότητας).
Maltese: Effetti sekondarji mhux regolari ta' Acticam huma dawk li jidhru bl-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-feċi u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Greek: Av. Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan DespiBarcelona
Maltese: Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan DespiBarcelona
Greek: Berkshire RG14 1JA
Maltese: Berkshire RG14 1JA Renju Unit
Greek: Streptococcus pyogenes* (group A)
Maltese: Streptococcus pyogenes* (Grupp A)
Greek: DK - Δανία
Maltese: DK - Danimarka
Greek: Ηaemophilus parainfluenzae*
Maltese: Haemophilus parainfluenzae*
Greek: PT - Πορτογαλία
Maltese: PT - Portugall
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ανέρχεται περίπου στο 91%.
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta hija ta' madwar 91%.
Greek: ΕUCAST κλινικά όρια MIC για τη moxifloxacin (31.01.2006): ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΙ
Maltese: Punti kritiċi ta' MIC kliniċi EUCAST għal moxifloxacin (31.01.2006): Organiżmu
Greek: Chlamydοphyla (Chlamydia) pneumoniae* Chlamydia trachomatis*
Maltese: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Chlamydia trachomatis*
Greek: - Κύηση και γαλουχία (δείτε παράγραφο 4.6).
Maltese: Tqala u treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
Greek: Moraxella (Βranchamella) catarrhalis * Αναερόβιοι μικρό-οργανισμοί
Maltese: Moraxella (Branhamella) catarrhalis* Mikro-organiżmi anaerobiċi
Greek: ES - Ισπανία
Maltese: ES - Spanja
Greek: IT - Ιταλία
Maltese: IT - Italja
Greek: Streptococcus milleri group (S.anginosus, S.constellatus και S.intermedius)* Streptococcus pneumoniae*
Maltese: Grupp ta' Streptococcus milleri* (S. anginosus, S. constellatus u S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Greek: Συγκέντρωση Περιοχή: Αναλογία στο πλάσμα
Maltese: Proporzjoni Sit: Plażma
Greek: 2 Αδέσμευτη συγκέντρωση 3 Από 3 έως 36 h μετά τη δόση 4 με τη λήξη της έγχυσης
Maltese: 2 konċentrazzjoni tas-sustanza mhux imwaħħla 3 minn 3 h sa 36 h wara doża 4 fl-aħhar ta' l-infużjoni
Greek: Κράτος μέλος
Maltese: Stat Membru
Greek: Staphylococcus aureus* (ευαίσθητος στην methicillin ) Streptococcus agalactiae (GroupB)
Maltese: Staphylococcus aureus* (suxxettibli għal methicillin) Streptococcus agalactiae (Grupp B)
Greek: Υπήρξε αύξηση για τα Bacteroides.fragilis.
Maltese: Kien hemm żjieda ta' Bacteroides fragilis.
Greek: LU - Λουξεμβούργο Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen
Maltese: LU - Lussemburgu Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen
Greek: Μεταβολισμός:
Maltese: Metaboliżmu
Greek: Streptococcus Groups A,B,C,G ≤ 0.5mg/l
Maltese: Streptococcus Gruppi A, B, C, G
Greek: FI - Φιλανδία
Maltese: FI - Finlandja
Greek: Οι μέγιστες και ελάχιστες συγκεντρώσεις πλάσματος σε σταθεροποιημένη κατάσταση (400mg εφάπαξ ημερησίως) ήταν 3.2 και 0.6mg/l, αντίστοιχα.
Maltese: Konċentrazzjonijiet massimi u minimi fil-plażma fi stat fiss (400 mg darba kuljum) kienu 3.2 u 0.6 mg/l, rispettivament.
Greek: Σάλιο
Maltese: Saliva
Greek: Η μέση φαινομενική ολική κάθαρση σώματος μετά από δόση 400mg κυμαίνεται από 179 έως 246 ml/min.
Maltese: Ilmedja tat-tneħħija mill-ġisem apparenti totali wara doża ta' 400 mg tvarja minn 179 sa 246 ml/min.
Greek: Φάρμακα που ανήκουν στην ονομαζόμενη ομάδα κατηγορίας ΙΑ -αντι αρρυθμικών (π.χ. κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπιραμίδη) και στην κατηγορία ΙΙΙ αντι-αρρυθμικών (π.χ. αμιοδαρόνη, σοταλόλη, δοφετιλίδη, ιμπιουτιλίδη), νευροληπτικά ( π.χ. φενοδιαζίνες, πιμοζίδη, σερτιντόλη, αλοπεριδόλη, σουλτοπρίδη), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, κάποια αντιμικροβιακά ( π.χ. σπαρφλοξασίνη, ενδοφλέβια ερυθρομυκίνη, πενταμιδίνη, αντιελονοσιακά ιδιαίτερα η αλοφαντρίνη), κάποια αντιισταμινικά ( π.χ. τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, μιζολαστίνη), και άλλα φάρμακα ( π.χ. σιζαπρίδη, ενδοφλέβια βινκαμίνη, μπεπριδίλη και ντιφεμανίλη).
Maltese: Mediċini li jagħmlu parti mill-grupp ta' anti-arritmijaċi (e.ż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), newrolettiċi (e.ż. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride), antidepressanti triċikliċi, ċerti sustanzi kontra lmikrobi (e.ż. sparfloxacin, erythromycin ġol-vini, pentamidine, mediċini kontra l-malarja speċjalment halofantrine), ċerti antistaminiċi (e.ż. terfenadine, astemizole, mizolastine), u mediċini oħra (e.ż. cisapride, vincamine ġol-vini, bepridil u diphemanil).
Greek: Bayer AG 51368 Leverkusen
Maltese: Bayer AG 51368 Leverkusen Ġermanja
Greek: Στις 15 Νοεμβρίου 2007 ξεκίνησε η διαδικασία παραπομπής με την έκδοση καταλόγου ερωτήσεων της CHMP στις οποίες κλήθηκαν να απαντήσουν οι ΚΑΚ.
Maltese: Il-proċedura ta' Riferiment inbdiet fil-15 ta' Novembru ta' l-2007 bl-adozzjoni ta' Lista ta' Mistoqsijiet tas-CHMP li kellhom jiġu indirizzati mill-MAHs.
Greek: QUÍMICA FARMACEUTICA BAYER, S. L.
Maltese: BAYER, S. L.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Maltese: ANNESS I
Greek: Δεν υπάρχει ένδειξη οξειδωτικού μεταβολισμού.
Maltese: M'hemmx indikazzjoni ta' metaboliżmu ossidattiv.
Greek: Κωδικός ATC: J01 MΑ 14
Maltese: Anti-batteriċi quinolone, fluoroquinolones, Kodiċi ATC:J01 MA 14
Greek: Ασφάλεια
Maltese: Is-Sigurtà
Greek: Οι Μ1 και Μ2 είναι οι μόνοι μεταβολίτες, που έχουν κάποια σημασία για τον άνθρωπο και είναι και οι δύο μικροβιολογικά αδρανείς.
Maltese: M1 u M2 huma l-uniċi metaboliti rilevanti fil-bnedmin, it-tnejn huma mikrobijoloġikament inattivi.
Greek: Το Actira έλαβε αρχικά έγκριση τον Ιούνιο του 1999.
Maltese: Actira kien approvat inizjalment f'Ġunju ta' l-1999.
Greek: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Maltese: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Ġermanja
Greek: Οργανισμός
Maltese: Reżistenza
Greek: Κατόπιν δόσης 400mg, η ανάκτηση από τα ούρα (περίπου 19% ως αναλλοίωτο φάρμακο, περίπου 2.5% ως M1 και περίπου 14% ως M2) και από τα κόπρανα (περίπου 25% ως αναλλοίωτο φάρμακο, περίπου 36% ως M1 και καθόλου ανάκτηση ως M2) ήταν συνολικά περίπου 96%.
Maltese: Wara doża ta' 400 mg, l-irkupru mill-awrina (madwar 19% għall-mediċina mhux mibdula, madwar 2.5% għal M1, u madwar 14% għal M2) u mill-purgar (madwar 25% għall-mediċina mhux mibdula, madwar 36% għal M1, u l-ebda rkupru għal M2) ammonta għal madwar 96%.
Greek: H.influenzae and M.catarrhalis
Maltese: H. influenzae u M.
Greek: Στην ανάλυση των ηλεκτροκαρδιογραφημάτων, που ελήφθησαν σε πρόγραμμα κλινικών δοκιμών η επιμήκυνση του διαστήματος QTc με τη moxifloxacin ήταν 6msec, ±26 msec, 1.4% συγκριτικά με τις αρχικές τιμές.
Maltese: Flanaliżi ta' l-ECGs miksuba fil-programm ta' prova klinika, it-titwil ta' QTc b'moxifloxacin kien ta' 6 msec ± 26 msec, 1.4% meta mqabbel mal-linja bażi.
Greek: Η φαρμακοκινητική είναι γραμμική για εύρος μεμονωμένων δόσεων 50-800mg και έως 600mg εφάπαξ ημερησίως δόσεως για ένα διάστημα 10 ημερών.
Maltese: Il-farmakokinetika hija lineari fil-firxa ta' doża waħda ta' 50 - 800 mg u sa dożaġġ ta' 600 mg darba kuljum fuq medda ta' 10 ġranet.
Greek: Εντούτοις, μελέτες έχουν δείξει ότι η moxifloxacin έχει μικρότερο κίνδυνο να προκαλέσει φωτοευαισθησία.
Maltese: Iżda, studji wrew li moxifloxacin għandu riskju aktar baxx li jinduċi fotosensittività.
Greek: Ιταλία
Maltese: Italja
Greek: Θηλυκή γεννητική οδός*
Maltese: Apparat ġenitali femminili*
Greek: Μηχανισμοί αντοχής που αδρανοποιούν τις πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες, αμινογλυκοσίδια, μακρολίδια και τετρακυκλίνες δεν παρεμβαίνουν με τη αντιβακτηριακή δραστικότητα της moxifloxacin.
Maltese: Mekkaniżmi ta' reżistenza li jinattivaw penicillins, cephalosporins, aminoglycosides, macrolides u tetracyclines ma jinterferixxux ma' l-attività anti-batterika ta' moxifloxacin.
Greek: BE - Βέλγιο
Maltese: BE - Belġju
Greek: Οι παρακάτω μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος (γεωμετρικό μέσο) που παρατηρούνται μετά από του στόματος χορήγηση μεμονωμένης δόσης 400mg moxifloxacin:
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi li ġejjin (medja ġeometrika) kienu osservati wara għoti ta' doża orali waħda ta' 400 mg moxifloxacin:
Greek: Πλάσμα
Maltese: Organiżmu
Greek: Απορρόφηση και Βιοδιαθεσιμότητα:
Maltese: Assorbiment u bijodisponibiltà
Greek: In vitro και ex vivo πειράματα έδειξαν δέσμευση με πρωτεϊνες περίπου 40-42%, ανεξάρτητα από τη συγκέντρωση του φαρμάκου.
Maltese: Esperimenti in vitro u ex vivo wrew twaħħil mal-proteini ta' madwar 40 - 42% independenti mill-konċentrazzjoni talmediċina.
Greek: Τα όρια του Ινστιτούτου Κλινικών και Εργαστηριακών δεδομένων (Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI) προηγούμενα γνωστό ως NCCLS παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα για έλεγχο MIC (mg/l) ή για έλεγχο διάχυσης δίσκου (διάμετρος ζώνης [mm]) χρησιμοποιώντας ένα δίσκο moxifloxacin 5μg.
Maltese: Istitut ta' Kriterji Kliniċi u tal-Laboratorju™ (CLSI), punti kritċi NCCLS ta' qabel, huma ppreżentati fit-tabella taħt għall-ittestjar ta' MIC (mg/l) jew ittestjar tad-diffużjoni tad-disk (dijametru taż-żona [mm]) bl-użu ta' disk ta' 5-µg moxifloxacin.
Greek: Όσο ελαττώνεται η νεφρική λειτουργία, οι συγκεντρώσεις του μεταβολίτη Μ2 (γκλυκουρονικό) αυξάνονται κατά και έναν παράγοντα έως 2.5 (με κάθαρση κρεατινίνης <30ml/min/1.73m2).
Maltese: Kif il-funzjoni renali tonqos, il-konċentrazzjonijiet tal-metabolit M2 (glucuronide) tiżdied b'fattur sa 2.5 (bi tneħħija talkrejatinina ta' < 30 ml/min/1.73 m2).
Greek: Τα δισκία {(επινοηθείσα) ονομασία} περιέχουν λακτόζη.
Maltese: Pilloli ta' [Isem Ivvintat] fihom lactose.