FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobovať podráždenie očí a je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Latvian: NEVANAC satur benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt acs kairinājumu un izmainīt mīksto kontaktlēcu krāsu.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/07/433/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/07/433/002
Slovak: - Ďalšie zložky sú kyselina boritá, propylénglykol, karbomér, chlorid sodný, guma guar, sodná soľ karmelózy, edetan disodný, benzalkóniumchlorid (pozri časť 2) a čistená voda.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir borskābe, propilēnglikols, karbomērs, nātrija hlorīds, guārs, nātrija karmeloze, dinātrija edetāts, benzalkonija hlorīds (skatīt 2. punktu) un attīrīts ūdens.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml suspenzie obsahuje 3 mg nepafenaku.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml suspensijas satur 3 mg nepafenaka (nepafenacum).
Slovak: % v skupine liečenej nosičom).V integrovanej analýze týchto 2 štúdií bolo percento pacientov, u ktorých došlo na 14. deň k zlepšeniu o 15 písmen, ktoré sa zachovalo do 90. dňa, vyššie v skupine liečenej NEVANACOM 3 mg/ml (55,4
Latvian: Divu pētījumu integrētā analīzē pacientu procentuālais daudzums ar 15 burtu uzlabošanos 14. dienā, uzturot to līdz 90. dienai, bija augstāks NEVANAC 3 mg/ml grupā (55,4%), salīdzinot ar nesēja grupu (46,7%, p=0,003).
Slovak: Účinky v oku: zápal dúhovky, bolesť očí, očný diskomfort, syndróm suchého oka, opuch očných viečok, podráždenie oka, svrbiace oko, očný výtok, alergická konjunktivitída (očná alergia), zvýšená produkcia sĺz, depozity na očnom povrchu, tekutina alebo opuch v zadnej časti oka, začervenanie očí.
Latvian: • Blakusparādības acī: varavīksnenes iekaisums, sāpes acī, diskomforta sajūta acī, acs sausums, acs plakstiņu tūska, acs kairinājums, acu nieze, izdalījumi no acs, alerģisks konjunktivīts (acu alerģija), pastiprināta asarošana, nosēdumu veidošanās uz acs virsmas, šķidrums vai tūska acs mugurējā daļā, apsārtušas acis.
Slovak: Na prevenciu a liečbu bolesti a zápalu je dávkou 1 kvapka NEVANACU do spojovkového vaku postihnutého oka (očí) 3-krát denne počnúc 1 dňom pred operáciou katarakty, pokračujúc v deň chirurgického zákroku a počas prvých 2 týždňov pooperačného obdobia.
Latvian: Sāpju un iekaisuma novēršanai un ārstēšanai deva ir 1 piliens NEVANAC slimās(-o) acs(-u) konjunktīvas maisiņā 3 reizes dienā, sākot lietot 1 dienu pirms kataraktas operācijas, turpinot operācijas dienā un 2 nedēļas pēcoperācijas periodā.
Slovak: Na zníženie rizika pooperačného makulárneho edému v súvislosti s operáciou katarakty u pacientov s diabetom je dávkou 1 kvapka NEVANACU do spojovkového vaku postihnutého oka (očí) jedenkrát denne, začína sa 1 deň pred operáciou katarakty, pokračuje sa v deň chirurgického zákroku a počas najviac 60 dní pooperačného obdobia, podľa usmernenia ošetrujúceho lekára.
Latvian: Makulas tūskas riska mazināšanai pēc kataraktas operācijas pacientiem ar diabētu deva ir 1 piliens NEVANAC slimās(-o) acs(-u) konjunktīvas maisiņā vienu reizi dienā, sākot lietot 1 dienu pirms kataraktas operācijas, turpinot operācijas dienā un līdz 60 dienām pēcoperācijas periodā, kā norādījis ārsts.
Slovak: Priblížte hrot kvapkadla fľaše k oku.
Latvian: • Pietuviniet pudelīti pēc iespējas tuvāk acij.
Slovak: Na prevenciu a liečbu bolesti a zápalu je dávkou 1 kvapka NEVANACU do spojovkového vaku postihnutého oka (očí) raz denne počnúc 1 dňom pred operáciou katarakty, pokračujúc v deň chirurgického zákroku a počas prvých 2 týždňov pooperačného obdobia.
Latvian: Sāpju un iekaisuma novēršanai un ārstēšanai deva ir 1 piliens NEVANAC slimās(-o) acs(-u) konjunktīvas maisiņā vienu reizi dienā, sākot lietot 1 dienu pirms kataraktas operācijas, turpinot operācijas dienā un 2 nedēļas pēcoperācijas periodā.
Slovak: Na zníženie rizika pooperačného makulárneho edému v súvislosti s operáciou katarakty u diabetických pacientov je dávkou 1 kvapka NEVANACU do spojovkového vaku postihnutého oka (očí) 3-krát denne počnúc 1 dňom pred operáciou katarakty, pokračujúc v deň chirurgického zákroku a počas najviac 60 dní pooperačného obdobia, podľa usmernenia ošetrujúceho lekára.
Latvian: Makulas tūskas riska mazināšanai pēc kataraktas operācijas pacientiem ar diabētu deva ir 1 piliens NEVANAC slimās(-o) acs(-u) konjunktīvas maisiņā 3 reizes dienā, sākot lietot 1 dienu pirms kataraktas operācijas, turpinot operācijas dienā un līdz 60 dienām pēcoperācijas periodā, kā norādījis ārsts.
Slovak: Okrem toho v jednej z dvoch klinických štúdií bol NEVANAC 3 mg/ml, očná suspenzná instilácia, v dávke raz denne menej účinný oproti NEVANACU 1 mg/ml, očnej suspenznej instilácii, v dávke trikrát denne pri prevencii a liečbe pooperačnej bolesti a zápalu po operácii katarakty.
Latvian: Turklāt vienā no diviem klīniskajiem pētījumiem pēcoperācijas sāpju un iekaisuma novēršanai un ārstēšanai pēc kataraktas operācijas NEVANAC 3 mg/ml acu pilieni, suspensija lietota vienu reizi dienā bija līdzvērtīga NEVANAC 1 mg/ml acu pilieniem, suspensijai lietotai trīs reizes dienā.
Slovak: To znamená, že v oku sa mení na amfenak.
Latvian: Tas nozīmē, ka acī tas tiek pārvērsts amfenakā.
Slovak: Liečba sa má začať jeden deň pred operáciou katarakty.
Latvian: Terapija jāuzsāk vienu dienu pirms kataraktas operācijas.
Slovak: Ak sa používajú aj iné očné lieky, medzi použitiami jednotlivých liekov sa má dodržať odstup minimálne päť minút.
Latvian: Ja tiek lietotas arī citas acu zāles, starp zāļu ievadīšanu ir jābūt vismaz piecu minūšu intervālam.
Slovak: Tieto parametre sa zisťovali dva týždne po operácii.
Latvian: Vērtēšana tika veikta divas nedēļas pēc operācijas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nevanac sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Nevanac EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nevanac.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Nevanac.
Slovak: Nevanac nepafenak
Latvian: Nevanac nepafenaks
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Nevanac?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Nevanac lietošanu?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých do 90 dní od operácie vznikol makulárny edém.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem 90 dienu pēcoperācijas posmā izveidojās makulas tūska.
Slovak: 30 až 120 minút pred začiatkom operácie sa má podať ďalšia kvapka.
Latvian: Viens papildu piliens ir jāievada 30 līdz 120 minūtes pirms operācijas sākuma.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol buď podiel pacientov, v prípade ktorých bola liečba úspešná (bez príznakov zápalu v oku alebo so slabými príznakmi), alebo podiel pacientov, v prípade ktorých liečba zlyhala (s príznakmi stredne závažného alebo závažného zápalu v oku).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija vai nu pacientu daļa, kuriem ārstēšana bija sekmīga (ar nedaudzām acs iekaisuma pazīmēm vai bez tām), vai arī pacientu daļa, kuriem ārstēšana bija nesekmīga (ar vidēju vai smagu acs iekaisumu).
Slovak: Nevanac je očná suspenzná instilácia, ktorá obsahuje účinnú látku nepafenak (1 a 3 mg/ml).
Latvian: Nevanac ir acu pilienu suspensija, kas satur aktīvo vielu nepafenaku (1 un 3 mg/ml).
Slovak: Znížením tvorby prostaglandínov v oku môže liek Nevanac zmierniť komplikácie zapríčinené operáciou oka, napr. zápal, bolesť alebo opuch.
Latvian: Samazinot prostaglandīnu sintēzi acī, Nevanac var mazināt komplikācijas, ko rada acu ķirurģiskā operācija, piemēram, iekaisumu, sāpes un pietūkumu.
Slovak: Pacientom sa preto odporúča, aby počas liečby liekom Nevanac nepoužívali kontaktné šošovky.
Latvian: Tāpēc pacienti jābrīdina, ka Nevanac lietošanas laikā kontaktlēcas nav jānēsā.
Slovak: Nevanac v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas bija Nevanac priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Amfenak je nesteroidný protizápalový liek (NSAID).
Latvian: Amfenaks ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Nevanac (pozorované u 1 zo 100 pacientov) sú zápal povrchu oka, poškodenie rohovky, pocit cudzieho telieska v oku a tvorba chrást na okraji očného viečka.
Latvian: Visbiežāk novērotās Nevanac blakusparādības (līdz 1 pacientam no 100) ir acs virsmas iekaisums, defekti radzenē, sajūta, ka acī atrodas svešķermenis, un kreveles veidošanās acs plakstiņu kaktiņos.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Nevanac.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Nevanac lietošanu.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje enzým cyklooxygenázu, ktorý vytvára prostaglandíny, látky podieľajúce sa na zápalovom procese.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot fermentu ciklooksigenāzi, kas sintezē prostaglandīnus - vielas, kas iesaistītas iekaisuma procesā.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nevanac?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nevanac?
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Nevanac sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Nevanac, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Nevanac sa používa u dospelých na prevenciu a liečbu bolesti a zápalu, ktoré sa môžu vyskytnúť po operácii na odstránenie očnej katarakty.
Latvian: Nevanac tiek lietotas pieaugušajiem sāpju un iekaisuma novēršanai un ārstēšanai pēc kataraktas izņemšanas operācijas.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu a liečbu bolesti a zápalu, liek Nevanac 1 mg/ml sa skúmal v štyroch hlavných štúdiách s celkovo 1 201 pacientmi, ktorí podstúpili operáciu katarakty.
Latvian: Sāpju un iekaisuma novēršanai un ārstēšanai Nevanac 1 mg/ml tika novērtētas četros pamatpētījumos, kuros bija iesaistīts kopumā 1201 pacients, kam veica kataraktas operāciju.
Slovak: Nevanac nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na nepafenak, na iné zložky lieku alebo na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Latvian: Nevanac nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nepafenaku, kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai citiem NPL.
Slovak: Spoločnosť vykonala aj štúdie na preukázanie, že používanie lieku Nevanac 3 mg/ml jedenkrát denne bolo účinnejšie ako podávanie placeba a malo rovnaký účinok pri prevencii a liečbe bolesti a zápalu ako podávanie lieku Nevanac 1 mg/ml trikrát denne.
Latvian: Turklāt uzņēmums veica pētījumus ar mērķi pierādīt, ka Nevanac 3 mg/ml lietošana vienreiz dienā ir iedarbīgāka par placebo un nodrošina tādu pašu sāpju un iekaisuma novēršanas un ārstēšanas rezultātu kā Nevanac 1 mg/ml lietošana trīsreiz dienā.
Slovak: Nevanac vznikol makulárny edém (4 zo 125) v porovnaní so 16,7 % pacientov, ktorí dostávali placebo (21 zo 126).
Latvian: Pirmajā pētījumā 3,2 % pacientu, kuri lietoja Nevanac, izveidojās makulas tūska (4 no 125) salīdzinājumā ar 16,7 % pacientu, kuri lietoja placebo (21 no 126).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Nevanac na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 11. decembrī izsniedza Nevanac reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Liek Nevanac obsahuje benzalkóniumchlorid, o ktorom je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Latvian: Nevanac satur benzalkonija hlorīdu, kura iedarbībā mīkstās kontaktlēcas maina krāsu.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Nevanac boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Nevanac lietošanas nolūkos.
Slovak: V štúdii porovnávajúcej rôzne počty denne podávaných kvapiek mali pacienti používajúci liek Nevanac 1 mg/ml trikrát denne najnižšiu mieru zlyhania liečby.
Latvian: Pētījumā, kurā salīdzināja dažāda pilienu skaita ievadīšanu, pacientiem, kuri lietoja Nevanac 1 mg/ml trīs reizes dienā, bija vismazāk nesekmīgu iznākumu.
Slovak: V ďalších troch štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 981 pacientov, sa porovnával liek Nevanac používaný trikrát denne buď s placebom, s očnou instiláciou obsahujúcou ketorolak (ďalší nesteroidný protizápalový liek) alebo aj s placebom aj s ketorolakom.
Latvian: Pārējos trijos pētījumos, iesaistot kopumā 981 pacientu, Nevanac lietošanu trīs reizes dienā salīdzināja ar placebo, ar ketorolaka (cita NPL) acu pilieniem vai gan ar placebo, gan ar ketorolaku.
Slovak: Okrem toho sa v období po operácii katarakty neodporúča používať kontaktné šošovky.
Latvian: Turklāt kontaktlēcu valkāšana nav ieteicama pēcoperācijas posmā pēc kataraktas operācijas.
Slovak: Prečo bol liek Nevanac povolený?
Latvian: Kāpēc Nevanac tika apstiprinātas?
Slovak: Nevanac bol pri znižovaní príznakov zápalu účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako ketorolak.
Latvian: Iekaisuma pazīmju samazināšanā Nevanac bija iedarbīgākas par placebo un tikpat iedarbīgas kā ketorolaks.
Slovak: Liečba pokračuje po operácii 2 až 3 týždne, ak sa liek používa na prevenciu bolesti a zápalu, alebo až 60 dní v prípade, že sa liek používa na zníženie rizika makulárneho edému.
Latvian: Sāpju un iekaisuma novēršanai ārstēšanu turpina divas līdz trīs nedēļas pēc operācijas, bet makulas tūskas riska mazināšanai - līdz 60 dienām pēc operācijas.
Slovak: Účinná látka lieku Nevanac, nepafenak, je prekurzor amfenaku.
Latvian: Nevanac aktīvā viela nepafenaks ir amfenaka priekšzāles.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nevanac, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Nevanac pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: V prípade pacientov s cukrovkou bol liek Nevanac pri znižovaní rizika vzniku makulárneho edému účinnejší než placebo.
Latvian: Diabēta pacientiem Nevanac bija iedarbīgākas par placebo makulas tūskas riska mazināšanā.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Nevanac sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilns visu Nevanac izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Liek Nevanac, podobne ako iné lieky NSAID, nesmú používať pacienti, u ktorých došlo pri používaní aspirínu alebo iných liekov NSAID k záchvatu astmy, žihľavke alebo zápalu nosových ciest.
Latvian: Tāpat kā citus NPL Nevanac nedrīkst lietot pacientiem, kuriem agrāk ir bijusi astmas lēkme, nātrene vai deguna eju iekaisums, lietojot aspirīnu vai citus NPL.
Slovak: %, resp. 5,9 % pacientov, ktorí dostávali liek Nevanac v sile 3 mg/ml v porovnaní so 17,3 % a 14,3
Latvian: Otrajā un trešajā pētījumā 2,3 % un 5,9 % pacientu, kuri lietoja Nevanac 3 mg/ml, izveidojās makulas tūska, attiecīgi, salīdzinājumā ar 17,3 % un 14,3 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Slovak: Na zníženie rizika vzniku makulárneho edému sa liek Nevanac porovnával s placebom v troch hlavných štúdiách s 1 483 pacientmi s cukrovkou a retinopatiou (poškodením sietnice), ktorí podstupovali operáciu katarakty.
Latvian: Makulas tūskas riska samazināšanā Nevanac 1 mg/ml tika salīdzinātas ar placebo vienā pamatpētījumā, iesaistot tajā 1483 diabēta pacientus ar retinopātiju (tīklenes bojājumiem), kuriem veica kataraktas operāciju.
Slovak: V prevej hlavnej štúdii sa použil liek Nevanac v sile 1 mg/ml, pričom v druhých dvoch hlavných štúdiách sa použil liek Nevanac v sile 3 mg/ml.
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā izmantoja Nevanac 1 mg/ml, bet pārējos divos pētījumos tika lietotas Nevanac 3 mg/ml.
Slovak: Nevanac?
Latvian: Kas ir Nevanac?
Slovak: Nevanac sa podá do postihnutého oka (očí) buď trikrát denne s v sile 1 mg/ml, alebo jedenkrát denne v sile 3 mg/ml.
Latvian: Vienu pilienu Nevanac ievada slimības skartajā acī trīsreiz dienā, lietojot 1mg/ml stipruma zāles, vai vienreiz dienā, lietojot 3 mg/ml stipruma zāles.
Slovak: Nevanac s ketorolakom nemalo žiadne príznaky zápalu alebo malo len slabé príznaky zápalu približne 65 % pacientov z obidvoch skupín.
Latvian: Pētījumā, kurā Nevanac salīdzināja ar ketorolaku, aptuveni 65 % pacientu abās grupās nenovēroja iekaisuma pazīmes vai tās bija vājas.
Slovak: Nevanac nevznikli po dvoch týždňoch žiadne príznaky zápalu v porovnaní so 17 % až 59 % pacientov používajúcich placebo.
Latvian: Pētījumā, kurā Nevanac salīdzināja ar placebo, aptuveni 70 % pacientu, kuri lietoja Nevanac, pēc divām nedēļām nebija iekaisuma pazīmju, salīdzinot ar 17 - 59 % placebo lietotāju grupā.
Slovak: Ako bol liek Nevanac skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Nevanac izpēte?
Slovak: V jednej štúdii sa porovnával liek Nevanac 1 mg/ml používaný jedenkrát, dvakrát alebo trikrát denne s placebom (zdanlivým liekom vo forme očnej instilácie) u 220 pacientov.
Latvian: Vienā pētījumā iekļaujot 220 pacientus, Nevanac 1 mg/ml lietošanu vienu, divas vai trīs reizes dienā salīdzināja ar placebo (acu pilienu imitāciju).
Slovak: Nevanac sa takisto používa na zníženie rizika vzniku makulárneho edému (opuchu makuly, čo je centrálna časť sietnice v zadnej časti oka), ktorý sa môže vyskytnúť po operácii katarakty u dospelých pacientov s cukrovkou.
Latvian: Nevanac tiek lietotas arī, lai mazinātu makulas tūskas (tūskas, kas skar makulu - tīklenes vidusdaļu acs dibenā) risku.
Slovak: Nevanac účinkuje?
Latvian: Kā Nevanac darbojas?
Slovak: Nevanac používa?
Latvian: Kā lieto Nevanac?
Slovak: Nevanac
Latvian: Cita informācija par Nevanac
Slovak: Veľkosť balenia kalendárny blister (PVC/PE/PVdC/alu)
Latvian: Iepakojuma lielumi kalendārblisters (PVH/PE/PVdH-alumīnija)
Slovak: kalendárny blister (OPA/alu/PVC/alu)
Latvian: Kalendārblisters (OPA/Alu/PVH-alumīnija)
Slovak: Po roku bol vývoj dieťaťa stále normálny.
Latvian: Pēc viena gada bērna attīstība joprojām bija normāla.
Slovak: Ďalšie publikované údaje tieto závery podporujú.
Latvian: Citi publicētie dati apstiprina šos slēdzienus.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 30. novembra 2009
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 30. novembris
Slovak: V tejto 48týždňovej štúdii sa v oboch dávkovacích skupinách nezaznamenali žiadne neočakávané zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
Latvian: Šajā 48 nedēļu pētījumā nevienā devu grupā netika novēroti neparedzēti drošības dati.
Slovak: Tablety nežujte.
Latvian: Nesakošļājiet tabletes.
Slovak: Preto, a takisto aj pre zníženie rizika prenosu HIV, sa odporúča bariérová antikoncepcia (napr. prezervatívy).
Latvian: Šī iemesla dēļ un arī, lai mazinātu HIV transmisijas risku, rekomendē barjeras kontracepciju (piemēram, prezervatīvus).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. augusta 2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 26. augusts
Slovak: Pohlavie a starší ľudia
Latvian: Dzimums un gados vecāki cilvēki
Slovak: Takéto reakcie môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
Latvian: Šādas reakcijas var būt dzīvībai bīstamas.
Slovak: Preto aj naďalej sa môžu u vás rozvíjať infekcie a iné choroby spojené s HIV infekciou.
Latvian: Tāpēc Jums var turpināties infekcijas un citu ar HIV infekciju saistīto slimību attīstība.
Slovak: Povidon K25
Latvian: Povidons K25
Slovak: Nie sú dostupné klinické údaje.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati.
Slovak: Obzvlášť je dôležité, aby ste informovali svojho lekára, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali:
Latvian: Īpaši svarīgi izstāstīt ārstam, ja patreiz lietojat vai nesen lietojāt:
Slovak: Dospelí pacienti:
Latvian: Pieaugušie pacienti:
Slovak: 5.1), v klinickej štúdii toto potvrdné nebolo a zníženie účinnosti sa neočakáva.
Latvian: 5.1. apakšpunktu), tas nav apstiprinājies klīniskajos pētījumos un samazināta efektivitāte nav sagaidāma.
Slovak: Klinická významnosť týchto údajov pre európsku populáciu nebola stanovená.
Latvian: Šo datu klīniskā nozīme attiecībā uz Eiropas populāciju nav noteikta.
Slovak: Boli zaznamenané prípady žltačky.
Latvian: Ir ziņots par dzeltes gadījumiem.
Slovak: V týchto prípadoch sa vyžaduje častejšie monitorovanie pečene.
Latvian: Šajos gadījumos nepieciešama biežāka aknu kontrole.
Slovak: Doteraz nie sú dostupné žiadne ďalšie relevantné epidemiologické údaje.
Latvian: Uz šodienu citi nozīmīgi epidemioloģiski dati nav pieejami.
Slovak: V niektorých prípadoch sa pečeňové poškodenie vyvíja aj napriek prerušeniu liečby.
Latvian: Dažos gadījumos aknu bojājums ir progresējis neskatoties uz ārstēšanas pārtraukšanu.
Slovak: V metabolizme môžu byť zahrnuté aj ďalšie enzýmy.
Latvian: Metabolismā var iesaistīties citi enzīmi.
Slovak: Zistila sa mierna izolovaná neutropénia a hyperlaktatémia, ktoré spontánne vymizli v priebehu jedného týždňa bez akýchkoľvek klinických komplikácií.
Latvian: Novēroja vieglu izolētu neitropēniju un hiperlaktātēmiju, kas spontāni izzuda vienas nedēļas laikā bez jebkādām klīniskām komplikācijām.
Slovak: Frekvencia je definovaná s použitím nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1 000, <1/100); zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé
Latvian: Biežums ir noteikts balstoties uz sekojošu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100,<1/10); retāk (≥1/1 000,<1/100); reti (≥1/10 000,<1/1000), ļoti reti (<1/10 000).
Slovak: Veľmi časté ekzantém (12,5
Latvian: Ļoti bieži izsitumi (12,5%)
Slovak: Interferóny nemajú známy účinok na CYP 3A4 ani 2B6.
Latvian: Interferoniem nepiemīt zināma ietekme uz CYP 3A4 vai 2B6.
Slovak: Ak bol Nevirapin Teva predpísaný pre vaše dieťa, prosím, zohľadnite, že všetky informácie v tejto písomnej informácii sú určené pre vaše dieťa (v tomto prípade, prosím, čítajte „vaše dieťa" namiesto „vy").
Latvian: Ja ārsts Nevirapine Teva nozīmējis Jūsu bērnam, lūdzam ievērot, ka visa šajā lietošanas instrukcijā sniegtā informācija attiecas uz Jūsu bērnu (šādā gadījumā „Jūs" jālasa kā „Jūsu bērns").
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company
Latvian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Slovak: Koncentrácie nevirapínu v ľudskej cerebrospinálnej tekutine (n=6) boli 45% (±5%) koncentrácií v plazme; tento pomer je približne rovnaký k časti, ktorá sa neviaže na plazmatickú bielkovinu.
Latvian: Nevirapīna koncentrācija cilvēka cerebrospinālajā šķidrumā (n=6) bija 45% (±5%) no plazmas koncentrācijas; šī attiecība aptuveni atbilst ar plazmas proteīniem nesaistītai frakcijai.
Slovak: Na jednej strane je vytlačené "N", deliaca ryha a "200".
Latvian: Vienā pusē ir gravējums ar "N", dalījuma līnija un "200".
Slovak: Nie sú adekvátne a dobre kontrolované štúdie na gravidných ženách.
Latvian: Adekvāti un labi kontrolēti pētījumi ar grūtniecēm nav veikti.
Slovak: Väčšina ťažkých ekzantémov sa vyskytla počas prvých 6 týždňov liečby a niektoré vyžadovali hospitalizáciu, u jedného pacienta si vyžiadali chirurgický zásah (pozri časť 4.4).
Latvian: Lielākā daļā gadījumu smagi izsitumi parādās pirmo 6 ārstēšanas nedēļu laikā, dažreiz nepieciešama hospitalizācija, vienam pacientam bija nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās (skatīt 4.4.
Slovak: Váš lekár vám odporučí najvhodnejšie lieky.
Latvian: Ārsts ieteiks Jums vispiemērotākās zāles.
Slovak: keď ste už skoršie užívali Nevirapine Teva a museli ste ukončiť liečbu, pretože ste mali:
Latvian: - ja Jūs agrāk esat lietojis Nevirapine Teva un ārstēšanās bijusi jāpārtrauc tādēļ, ka Jums bijuši:
Slovak: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε.
Latvian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Slovak: Musíte ho užívať s minimálne dvoma ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Latvian: Jums tas jālieto kopā ar vismaz divām citām antiretrovirālām zālēm.
Slovak: Váš lekár môže potom rozhodnúť o opätovnom začatí liečby s nižšou dávkou.
Latvian: Ārsts var izlemt arī, vai atsākt ārstēšanu ar zemākām devām.
Slovak: 2NN trojročná pokračujúca štúdia
Latvian: 3 gadus ilgs 2NN lietošanas novērojums
Slovak: Biele, oválne, obojstranne vypuklé tablety.
Latvian: Baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes.