FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'étude ouverte, multicentrique, randomisée a été réalisée pour évaluer la tolérance et l'efficacité du docétaxel dans le traitement de l'adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction œsogastrique, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
Bulgarian: Проведено е многоцентрово, отворено, рандомизирано изследване за оценка на безопасността и ефикасността на доцетаксел при лечението на пациенти с метастатичен стомашен аденокарцином, включително аденокарцином на гастроезофагеалната връзка, които не са получавали преди това химиотерапия за метастатично заболяване.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 4 ml (35,4 % p/p d'éthanol dans du polysorbate 80)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 4 ml (35,4%т./ т. етанол в полисорбат 80)
French: Constipation (G3/4: 1.0 %); Douleurs gastro-intestinales (G3/4: 1,0%);
Bulgarian: Запек (степен 3/4: 1,0 %); Стомашно-чревна болка (степен 3/4: 1,0%);
French: Augmentation du larmoiement ; Conjonctivite
Bulgarian: Нарушения на очите увеличена лакримация; конюнктивит
French: Chez les patients avec une bilirubinémie >LSN et/ou des ALAT et ASAT 3,5 fois supérieures à la LSN avec des phosphatases alcalines supérieures à 6 fois la LSN, aucune réduction de dose ne peut être recommandée et le docétaxel ne devrait pas être administré sauf s'il est strictement indiqué.
Bulgarian: При пациентите с нива на серумен билирубин > ГГН и/или ALT и АSТ > 3,5 пъти ГГН, едновременно с нива на серумна алкална фосфатаза > 6 пъти ГГН, не може да се препоръча редукция на дозата и доцетаксел не трябва да се прилага, освен при стриктни показания.
French: La stabilité chimique et physique de la solution reconstituée a été démontrée pendant 8 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C ou inférieure à 25 °C et, pour la solution finale pour perfusion, pendant 4 heures à température ambiante.
Bulgarian: Доказана е химическа и физическа стабилност в периода на използване на приготвения концентриран разтвор за 8 часа при съхранение или при 2°C до 8°C, или под 25°C, а за крайния (разредения) инфузионен разтвор - за 4 часа при стайна температура.
French: Pour les modifications de posologie du trastuzumab, voir le résumé des caractéristiques du produit.
Bulgarian: За модификации на дозата на трастуцумаб, вижте Кратката характеристика на продукта трастуцумаб.
French: Survie sans progression
Bulgarian: Преживяемост без заболяване
French: Les paramètres pharmacocinétiques estimés à l'aide du modèle étaient très proches de ceux qui avaient été déduits des essais de phase I. Les paramètres pharmacocinétiques du docétaxel n'ont pas varié en fonction de l'âge ni du sexe.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри определени чрез модела са много близки до тези получени при проучванията фаза I.
French: Flacon de poudre : Docefrez est une poudre lyophilisée blanche, conditionnée dans un flacon en verre incolore muni d'un bouchon en caoutchouc gris sans latex et d'une capsule en aluminium rouge.
Bulgarian: Флакон с прах: Docefrez е бял лиофилизиран прах, който се доставя в безцветен стъклен флакон със сива несъдържаща латексгумена запушалка и червена алуминиева обкатка.
French: • Le temps jusqu'à progression (TTP) était significativement plus long dans le bras AT que dans le bras AC, p = 0,0138 : 37,3 semaines (IC 95%: 33,4 - 42,1) dans le bras AT versus 31,9 semaines (IC 95%: 27,4 - 36,0) dans le bras AC.
Bulgarian: Средното ВДП е 37,3 седмици (95% СI : 33,4 - 42,1) при рамо АТ и 31,9 седмици (95% СI : 27,4 - 36,0) при рамо АС.
French: Ce schéma est administré toutes les 3 semaines à raison de 3 cycles.
Bulgarian: Тази схема се прилага на всеки 3 седмици за 3 цикъла.
French: De rares cas d'iléus et d'occlusion intestinale ont été rapportés.
Bulgarian: Докладвани са редки случаи на дехидратация и белодробен оток.
French: Risque relatif (95% IC) **valeur de p Un risque relatif inférieur à 1 est en faveur de docétaxel+cisplatine+5-FU * Modèle de Cox (Ajustement sur le Performance Status (échelle OMS), la localisation de la tumeur primitive et le stade clinique T et N) **Test Logrank * Test du Chi2
Bulgarian: Коефициент на риск по-малък от 1 е в полза на доцетаксел + цисплатин + 5-FU *Сох модел (корекция за мястото на първичния тумор, Т и N клинични стадии и
French: Le traitement par le docétaxel ne doit pas être repris tant que le nombre de neutrophiles n'est pas remonté ≥1500/mm3 (cf. paragraphe 4.2).
Bulgarian: Пациентите могат да получат следващ курс с доцетаксел когато неутрофилите се възстановят до ниво ≥ 1 500 клетки/mm2 (вж. точка 4.2).
French: Flacon de poudre : Docefrez est une poudre lyophilisée blanche, conditionnée dans un flacon en verre incolore muni d'un bouchon en caoutchouc gris sans latex et d'une capsule en aluminium verte.
Bulgarian: Флакон с прах: Docefrez е бял лиофилизиран прах, който се доставя в безцветен стъклен флакон със сива, несъдържаща латекс гумена запушалка и зелена алуминиева обкатка.
French: Il est donc déconseillé aux hommes traités par docétaxel de concevoir un enfant pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après son arrêt.
Bulgarian: Поради това, мъже лекувани с доцетаксел се съветват да не стават бащи по време на лечението и до 6 месеца след него и да потърсят съвет за консервиране на сперма преди започване на лечението.
French: Patients avec insuffisance hépatique D'après les données pharmacocinétiques relatives au docétaxel à 100 mg/m2 administré en monothérapie, la dose de docétaxel recommandée chez les patients ayant des transaminases (ALAT et/ou ASAT) supérieures à 1,5 fois la LSN ainsi que des phosphatases alcalines supérieures à 2,5 fois la LSN, est de 75 mg/m2 (cf. paragraphes 4.4 et 5.2).
Bulgarian: Въз основа на фармакокинетичните данни за доцетаксел в доза 100 mg/m2 като самостоятелен агент, при пациенти с едновременно повишение на трансаминазите (АLT и/или АSТ) над 1,5 пъти горната граница на нормата (ГГН) и алкална фосфатаза над 2,5 пъти ГГН, препоръчителната доза на доцетаксел е 75 mg/m2 (вж. точки 4.4 и 5.2).
French: • Chimiothérapie d'induction suivie de radiothérapie (TAX323) L'efficacité et la tolérance du docétaxel en traitement d'induction des patients présentant un carcinome épidermoïde des voies aéro-digestives supérieures (VADS) ont été évaluées au cours d'une étude de phase III multicentrique, randomisée, en ouvert (TAX 323).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на доцетаксел при индукционно лечение на пациенти със сквамозен клетъчен карцином на главата и шията (SCCHN) са оценени във фаза III на многоцентрово, отворено, рандомизирано проучване (TAX323).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2011.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Docefrez.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Docefrez.
French: • cancer du sein.
Bulgarian: рак на гърдата.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Docefrez à Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Docefrez на Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. на 15 Май 2010 г.
French: Le CHMP a dès lors estimé que, comme pour Taxotere, les bénéfices sont supérieurs aux risques mis en évidence.
Bulgarian: Поради това СНМР е на мнение, че както при Taxotere, ползите са по-големи от установените рискове.
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site internet de l'Agence.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
French: Docefrez est un «médicament générique».
Bulgarian: Docefrez е „генерично лекарство".
French: Autres informations relatives à Docefrez:
Bulgarian: Допълнителна информация за Docefrez:
French: Cela signifie que Docefrez est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Taxotere.
Bulgarian: Това означава, че Docefrez е подобен на „референтното лекарство" Taxotere, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
French: Quels sont les bénéfices et les risques de Docefrez?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Docefrez?
French: Le docétaxel bloque la capacité des cellules à détruire leur «squelette» interne qui leur permet de se diviser et de se multiplier.
Bulgarian: Docefrez блокира способността на клетките да разрушават вътрешния „скелет", който им позволява да се делят и размножават.
French: Docefrez est administré en perfusion pendant une heure toutes les trois semaines.
Bulgarian: Docefrez се прилага като едночасова инфузия на всеки три седмици.
French: Docefrez est utilisé pour traiter les types de cancer suivants:
Bulgarian: Docefrez се прилага за лечение на следните видове рак:
French: Docefrez n'est administré que lorsque le nombre de neutrophiles (le niveau d'un type de globules blancs dans le sang) est normal (d'au moins 1 500 cellules/mm3).
Bulgarian: Docefrez се използва само когато броят на неутрофилите (нивото на вид бели кръвни клетки в кръвта) е в рамките на нормалните стойности (поне 1500 клетки/mm3).
French: Le docétaxel affecte également les cellules non cancéreuses telles que les cellules sanguines, ce qui peut entraîner des effets indésirables.
Bulgarian: Доцетаксел въздейства също и на неракови клетки като кръвните клетки, което може да доведе до нежелани реакции.
French: Pour plus d'informations, voir le Résumé des caractéristiques du produit.
Bulgarian: За повече информация - вижте кратката характеристика на продукта.
French: Lorsque le squelette reste en place, les cellules ne peuvent pas se diviser et finissent par mourir.
Bulgarian: Присъствието на този скелет не позволява на клетките да се делят и те в крайна сметка умират.
French: La dose, la durée du traitement et les médicaments associés dépendent du type de cancer traité.
Bulgarian: Дозата, продължителността на лечението и лекарства, с които се прилага, зависят от вида на лекуваното раково заболяване.
French: Docefrez étant un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant identiques à ceux du médicament de référence.
Bulgarian: Тъй като Docefrez е генерично лекарство, неговите ползи и рискове се приемат за същите като тези на референтното лекарство.
French: L'EPAR complet relatif à Docefrez est disponible ici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Docefrez може да се намери тук.
French: Docefrez peut être utilisé seul, lorsque d'autres traitements ont échoué.
Bulgarian: Docefrez може да се използва като самостоятелно лечение, след като други лечения са били неуспешни.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Docefrez.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Docefrez.
French: Le traitement par Docefrez doit être mis en place au sein de services spécialisés dans la chimiothérapie (ayant recours à des médicaments pour traiter le cancer), sous la surveillance d'un médecin qualifié dans l'utilisation de la chimiothérapie.
Bulgarian: Употребата на Docefrez трябва да бъде ограничена до звена, специализирани в прилагането на химиотерапия (използващи лекарства за лечение на рака), под контрола на лекар, квалифициран в прилагането на химиотерапия.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Docefrez est administré par perfusion et contient le même principe actif que le médicament de référence, Taxotere.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания с пациенти, тъй като за Docefrez се прилага интравенозно и съдържа същите активни вещества като референтното лекарство, Taxotere.
French: Docefrez étant un médicament générique, la société a fourni des données tirées de la littérature publiée concernant le docétaxel.
Bulgarian: Тъй като Docefrez е генерично лекарство, компанията предоставя данни за доцетаксел от публикуваната литература.
French: • cancer de la prostate, lorsque le cancer ne répond pas au traitement hormonal.
Bulgarian: рак на простатата, когато ракът не се повлиява от хормонално лечение.
French: Il peut également être administré en association avec d'autres médicaments anticancéreux (doxorubicine, cyclophosphamide, trastuzumab ou capécitabine) chez les patientes dont le cancer n'a pas encore été traité ou chez lesquelles d'autres traitements ont échoué, en fonction du type et du stade du cancer du sein traité;
Bulgarian: Той може също така да се използва в комбинация с други противоракови лекарства (доксорубицин, циклофосфамид, трастузумаб или капецитабин) при пациенти, при които раковото заболяване все още не е лекувано, или след като други лечения са били неуспешни, в зависимост от вида и стадия на лекувания рак на гърдата;
French: Le principe actif de Docefrez, le docétaxel, appartient au groupe des médicaments anticancéreux connus sous le nom de taxanes.
Bulgarian: Активното вещество в Docefrez, доцетаксел, принадлежи към група противоракови лекарства, известни като таксани.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Docefrez, lire la notice, également comprise dans l'EPAR.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Docefrez - прочетете листовката (също част от EPAR).
French: Docefrez docétaxel
Bulgarian: Docefrez доцетаксел
French: • cancer de la tête et du cou chez les patients à un stade avancé de la maladie (qui a commencé à se propager).
Bulgarian: рак на главата и шията при пациенти, при които ракът е напреднал (започнал е да метастазира).
French: Il contient le principe actif docétaxel.
Bulgarian: Съдържа активното вещество доцетаксел.
French: Pour plus de détails, voir le résumé des caractéristiques du produit, également compris dans l'EPAR.
Bulgarian: За пълни подробности, вижте Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Docefrez est manifestement comparable à Taxotere.
Bulgarian: СНМР заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС, е доказано, че Docefrez е сравним с Taxotere.
French: Il peut également être utilisé avec le cisplatine (un autre médicament anticancéreux) chez les patients dont le cancer n'a pas encore été traité;
Bulgarian: Той също така може да се прилага в комбинация с цисплатин (друго противораково лекарство) при пациенти, при които раковото заболяване все още не е лекувано;
French: Docefrez est utilisé en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile.
Bulgarian: Docefrez се прилага в комбинация с цисплатина и 5-флуороурацил.
French: Docefrez est utilisé en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile (autres médicaments anticancéreux);
Bulgarian: Docefrez се прилага в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил (други противоракови лекарства);
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Docefrez.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Docefrez да бъде издадено разрешение за употреба.
French: Docefrez est utilisé en association avec la prednisone ou la prednisolone (médicaments anti-inflammatoires);
Bulgarian: Docefrez се прилага в комбинация с преднизон или преднизолон (противовъзпалителни лекарства);
French: Dexaméthasone (un médicament anti-inflammatoire) doit également être administré au patient la veille du traitement par Docefrez en perfusion.
Bulgarian: Освен това на пациента трябва да се назначи дексаметазон (противовъзпалително лекарство), чието прилагане започва в деня преди вливане на инфузията с Docefrez.
French: • adénocarcinome gastrique (un type de cancer de l'estomac) chez les patients dont le cancer n'a pas encore été traité.
Bulgarian: стомашен аденокарцином (вид рак на стомаха) при пациенти, при които раковото заболяване все още не лекувано.
French: Docefrez est une poudre et un solvant à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Bulgarian: Docefrez представлява прах и разтворител за приготвяне на инфузионен разтвор (венозно вливане).
French: Dans quel cas Docefrez est-il utilisé?
Bulgarian: За какво се използва Docefrez?
French: Comment Docefrez est-il utilisé?
Bulgarian: Как да използвате Docefrez?
French: Pourquoi Docefrez a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Docefrez?
French: Quelles études ont été menées avec Docefrez?
Bulgarian: Как е проучен Docefrez?
French: Comment Docefrez agit-il?
Bulgarian: Как действа Docefrez?
French: Conditionnement Contenu Taille d'emballage
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в опаковка
French: Numéro UE Nom Dosage
Bulgarian: № на EC
French: L'usage de gants est recommandé.
Bulgarian: Препоръчва се използването на ръкавици.
French: Certains de ces symptômes peuvent être graves.
Bulgarian: Някои от тези симптоми можат да бъдат сериозни.
French: La perfusion durera environ 1 heure pendant laquelle vous serez à l'hôpital.
Bulgarian: Инфузията трае приблизително един час, през който ще сте в болницата.
French: Votre médecin vous en parlera et vous expliquera les risques et bénéfices potentiels de votre traitement.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас и ще Ви обясни потенциалните рискове и ползи от лечението.
French: Des réactions plus sévères peuvent survenir.
Bulgarian: Могат да се появат по-тежки реакции.
French: • altération du goût
Bulgarian: промяна във вкуса
French: Une analyse primaire et une analyse actualisée ont été réalisées.
Bulgarian: Извършени са един първичен анализ и един актуализиран анализ.
French: La dose dépendra de votre poids et de votre état général.
Bulgarian: Дозата ще зависи от теглото и от общото Ви състояние.
French: Il convient de tenir en compte des possibles effets sur le système nerveux central.
Bulgarian: Трябва да се обмислят възможните ефекти върху централната нервна система.
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et chez les femmes
Bulgarian: Жени в детеродна възраст / Контрацепция при мъже и жени
French: Délétère pour les personnes souffrant d'alcoolisme.
Bulgarian: Вредно за страдащите от алкохолизъм.
French: • changement de la couleur de vos ongles qui ensuite peuvent se décoller
Bulgarian: промяна в цвета на ноктите, които след това могат да паднат
French: Dans certains cas, d'autres facteurs concomitants peuvent avoir contribué au développement de ces effets.
Bulgarian: В някои случаи съпътстващи фактори може да са допринесли за развитието на тези реакции.
French: Fréquence non déterminée (ne peut pas être estimée à partir des données existantes) :
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
French: • réactions allergiques décrites ci-dessus
Bulgarian: алергични реакции, както са описани по-горе
French: Deux analyses intermédiaires et une analyse finale ont été réalisées.
Bulgarian: Извършени са два междинни анализа и един окончателен анализ.
French: Taille tumorale <2cm >2cm
Bulgarian: Големина на тумора 2 cm >2 cm
French: Des cas de déséquilibre électrolytique ont été rapportés.
Bulgarian: Съобщени са случаи на електролитен дисбаланс.
French: La première analyse intermédiaire a été planifiée 3 ans après la date à laquelle la moitié des inclusions était réalisée.
Bulgarian: Първият междинен анализ е бил планиран 3 години след датата, на която включването в проучването е наполовина извършено.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
French: Nombre de patientes dans le groupe TAC
Bulgarian: Брой пациенти в TAC групата
French: En cas d'apparition de cristaux, la solution ne devra plus être utilisée et devra être jetée.
Bulgarian: Ако се появят кристали, разтворът не трябва да бъде използван и трябва да се изхвърли.
French: Ces résultats confirment ceux obtenus pour les objectifs primaires.
Bulgarian: Резултатите, получени за тези крайни точки са в подкрепа на резултатите, получени за първичните крайни точки.
French: Age et sexe
Bulgarian: Възраст и пол
French: Votre médecin calculera votre surface corporelle en mètres carrés (m²) et déterminera la dose qu'il convient de vous administrer.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли телесната Ви повърхност в квадратни метри (m2) и ще определи дозата, която трябва да получавате.
French: Cependant la distribution de la survie globale n'a pas montré de différence significative dans les 2 groupes.
Bulgarian: Обаче разпределението на OS не е показало значима разлика между двете групи.
French: Résumé du profil de tolérance pour toutes les indications
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност за всички показания
French: Les données de SSM n'étaient pas statistiquement significatives mais étaient encore associées à une tendance positive en faveur de TAC.
Bulgarian: Данните за DFS не са статистически значими, но все пак са свързани с положителна тенденция в полза на TAC.
French: Votre médecin pourra arrêter votre traitement immédiatement.
Bulgarian: Вашият лекар може да спре лечението Ви незабавно.
French: Ces informations permettront à votre médecin de déterminer si une réduction de posologie doit être envisagée.
Bulgarian: Подобна информация ще позволи на Вашия лекар да реши дали се налага намаляване на дозата.
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut avoir des effets sur le système nerveux central (la partie du système nerveux qui comprend le cerveau et la moelle épinière).
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да има ефект върху централната нервна система (тази част от нервната система, която включва мозъка и гръбначния мозък).
French: Dans certains cas (fréquence indéterminée) une perte permanente des cheveux a été constatée
Bulgarian: В някои случаи (с неизвестна честота) е наблюдавана постоянна загуба на коса.
French: Le recours précoce aux soins de support peut contribuer à l'amélioration de l'état du patient.
Bulgarian: Ранното прилагане на поддържащи мерки може да помогне за подобряване на състоянието.
French: Utilisez immédiatement le flacon après son ouverture.
Bulgarian: Използвайте флакона незабавно след отварянето му.
French: Une analyse finale a été réalisée avec un suivi médian réel de 96 mois.
Bulgarian: Окончателният анализ е извършен при фактическа медиана на проследяване 96 месеца.
French: • si le nombre de vos globules blancs est trop bas,
Bulgarian: ако броят на белите кръвни клетки е много нисък.
French: Survie sans maladie
Bulgarian: Преживяемост без заболяване
French: • perte de l'appétit (anorexie)
Bulgarian: загуба на апетит (анорексия)
French: Pendant le traitement, il se peut que d'autres médicaments vous soient administrés pour maintenir le nombre de vos cellules sanguines.
Bulgarian: По време на лечението може да Ви се дадат други лекарства за поддържане на нормален брой кръвни клетки.
French: Une méthode de contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement.
Bulgarian: По време на лечението трябва да се използва ефективен метод на контрацепция.
French: Dans les 2 bras, la qualité de vie évaluée à l'aide du questionnaire EORTC était comparable et stable pendant le traitement et la période de suivi.
Bulgarian: И в двете групи качеството на живот, измерено чрез въпросника EORTC е сравнимо и стабилно по време на лечението и периода на проследяване.
French: Préparer la perfusion selon les recommandations.
Bulgarian: Пригответе инфузионния разтвор, според препоръките.
French: Après ouverture du flacon
Bulgarian: След отваряне на флакона
French: Age Catégorie1 <50ans >50ans
Bulgarian: Възрастова категория 1 <50 години ≥50 години
French: Flacon avant ouverture 2 ans
Bulgarian: Неотворен флакон 2 години
French: Le score d'intensité de la douleur était amélioré dans les deux bras, ce qui montre une prise en charge adéquate de la douleur.
Bulgarian: Скорът на интезитета на болката се подобрява по време на лечението в двете групи показвайки адекватно лечение на болката.