FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruik van Actos in doseringen van 15, 30 en 45 mg leidde tot een daling van de HbA1c-spiegel, wat indicatief is voor een verlaging van de bloedsuikerspiegel.
Czech: Léčba přípravkem Actos vedla ke snížení hladiny HbA1c, z čehož je patrné, že hladiny glukózy v krvi byly při dávkách 15, 30 a 45 mg sníženy.
Dutch: Hoe werkt Actos?
Czech: Jak přípravek Actos působí?
Dutch: Waarom is Actos goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Actos schválen?
Dutch: Hoe wordt Actos gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Actos používá?
Dutch: Subcutaan gebruik Patroon (glas) in een voorgevulde pen
Czech: Obsah (koncentrace)
Dutch: Zorgvuldige controle is aanbevolen.
Czech: Je doporučena pečlivá kontrola.
Dutch: Bedenk dat u uzelf of anderen in gevaar kunt brengen.
Czech: Mějte na paměti, že byste mohl(a) ohrozit sebe nebo ostatní.
Dutch: ATC-code: A10AD01.
Czech: ATC kód: A10AD01.
Dutch: Mag maar door één persoon worden gebruikt.
Czech: Pro použití pouze jednou osobou.
Dutch: Voor ingebruikname: 30 maanden.
Czech: Před otevřením: 30 měsíců.
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u meer dan één soort insuline gebruikt.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ inzulinu.
Dutch: • een infectie en/of koorts krijgt
Czech: • máte infekci a/nebo horečku
Dutch: Uw geneesmiddel kan schadelijk zijn voor hun gezondheid.
Czech: Váš lék může jejich zdraví poškodit.
Dutch: Vóór elke injectie:
Czech: Před každou injekcí:
Dutch: Ze mogen u niets te eten of te drinken geven, want u zou kunnen stikken.
Czech: Nesmí vám dávat najíst ani napít, protože byste se mohl(a) udusit.
Dutch: Reacties verdwijnen gewoonlijk binnen enkele dagen tot enkele weken.
Czech: Reakce obvykle vymizí do několika dnů nebo týdnů.
Dutch: • meer eet dan gewoonlijk
Czech: • jíte více než obvykle
Dutch: Andere belangrijke informatie
Czech: Další důležité informace
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07 oktober 2002 Datum van laatste verlenging: 18 september 2007
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. září 2007
Dutch: De waarschuwingsverschijnselen doen zich geleidelijk voor.
Czech: Varovné příznaky se objevují postupně.
Dutch: ► Het is niet op de juiste wijze bewaard of het is bevroren geweest, zie rubriek 5.
Czech: ► Jestliže nebyl správně uchováván nebo byl zmražen, viz bod 5.
Dutch: Iedere keer dat u een nieuwe pen gebruikt
Czech: Pokaždé, když používáte nové pero.
Dutch: Indien een aanpassing nodig is, kan deze plaatsvinden bij de eerste dosis of gedurende de eerste paar weken of maanden.
Czech: Je-li nutná úprava dávkování, může být provedena při první dávce nebo v průběhu několika prvních týdnů či měsíců.
Dutch: Deze reacties zijn meestal van een voorbijgaande aard.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle přechodné povahy.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld het besturen van voertuigen of bedienen van machines).
Czech: Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení motorového vozidla nebo obsluze strojů).
Dutch: Hoe en waar injecteren?
Czech: Jak a kam si aplikovat injekci
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Dutch: Zie ‘Gevolgen van diabetes' in rubriek 4.
Czech: Viz Důsledky diabetu v bodě 4.
Dutch: Gebruik bij speciale patiëntengroepen
Czech: Použití u zvláštních skupin pacientů
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan verminderd zijn als gevolg van hypoglykemie.
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie snížit.
Dutch: De sterkte van humane insuline wordt uitgedrukt in internationale eenheden.
Czech: Účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách.
Dutch: Vertel hun dat zij, wanneer u flauwvalt, u op uw zij moeten leggen en meteen medische hulp moeten inroepen.
Czech: Řekněte jim, že pokud omdlíte, musí vás položit na bok a okamžitě zajistit lékařskou pomoc.
Dutch: Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky
Dutch: Zorgvuldige controle van uw diabetes, in het bijzonder preventie van hypoglykemie, is belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Czech: Pečlivá kompenzace vašeho diabetu, zvláště prevence hypoglykemie, je důležitá pro zdraví vašeho dítěte.
Dutch: De uiteindelijke halfwaardetijd wordt bepaald door de absorptiesnelheid vanuit het subcutane weefsel.
Czech: Konečný poločas je stanoven rychlostí absorpce z podkožní tkáně.
Dutch: De insulinebehoefte wordt in het eerste trimester in het algemeen lager en daarna tijdens het tweede en derde trimester hoger.
Czech: Potřeba inzulinu obvykle poklesne v prvním trimestru a následně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Dutch: • andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes
Czech: • jiné přípravky na léčbu diabetu
Dutch: Actraphane die bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Czech: Actraphane, který zmrzl, nesmí být dále používán.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie van snelwerkende insuline wordt binnen 1,5 tot 2,5 uur na subcutane toediening bereikt.
Czech: Maximální koncentrace rychle působícího inzulinu v plazmě je dosaženo během 1,5-2,5 hodin po subkutánním podání.
Dutch: Glucose moet intraveneus worden toegediend wanneer de patiënt niet binnen 10 tot 15 minuten reageert op glucagon.
Czech: Glukózu je též nutné podat intravenózně, jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Dutch: 12 eenheden
Czech: 12 jednotek
Dutch: Anafylactische reacties
Czech: Anafylaktické reakce
Dutch: De werking treedt binnen een ½ uur in, het maximale effect wordt binnen 2 tot 8 uur bereikt en de totale werkingsduur is maximaal 24 uur.
Czech: Účinek nastupuje do ½ hodiny, maxima dosahuje během 2-8 hodin a celková doba působení je až
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat diabetespatiënten altijd suikerhoudende producten bij zich hebben.
Czech: Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Dutch: Naald (voorbeeld)
Czech: Jehla (příklad)
Dutch: Na de bevalling zal de insulinebehoefte normaal gesproken weer snel terugkeren naar het niveau van vóór de zwangerschap.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrací na hodnoty před otěhotněním.
Dutch: Deel nooit uw pen met andere mensen.
Czech: Nikdy pero nesdílejte s dalšími osobami.
Dutch: Nauwkeurige glucosecontrole wordt aanbevolen tijdens de overschakeling en in de eerste weken daarna (zie rubriek 4.4).
Czech: Je doporučeno přesné monitorování glukózy během převodu a několik týdnů poté (viz bod 4.4).
Dutch: Zo bent u er zeker van dat u de volledige dosis krijgt.
Czech: Zajistíte tak, že bude podána celá dávka.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, niet voor afzonderlijke verkoop
Czech: Součást skupinového balení, nelze prodávat samostatně
Dutch: Dit wordt acute pijnlijke neuropathie genoemd en is gewoonlijk van voorbijgaande aard.
Czech: Tento stav se nazývá akutní bolestivá neuropatie a obvykle se jedná o přechodný stav.
Dutch: Als een van de bovengenoemde punten van toepassing is, gebruik Actraphane dan niet.
Czech: Pokud platí něco z výše uvedeného, Actraphane neužívejte.
Dutch: Een lage of hoge bloedsuikerspiegel kan uw concentratie- en reactievermogen beïnvloeden, en daardoor ook uw vermogen om een voertuig te besturen of een machine te bedienen.
Czech: Pokud máte hladinu krevního cukru nízkou nebo vysokou, může to ovlivnit vaše soustředění a schopnost reagovat, a tím také vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dutch: De dosering Actraphane is per persoon verschillend en wordt bepaald in overeenstemming met de behoeften van de patiënt.
Czech: Dávkování přípravku Actraphane je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta.
Dutch: Zeer zelden - Anafylactische reacties*
Czech: Velmi vzácné - Anafylaktické reakce*
Dutch: • Schroef de naald recht en stevig op uw InnoLet (afbeelding 1B).
Czech: • Našroubujte jehlu rovně a pevně na InnoLet (obrázek 1B).
Dutch: Onderzoeken hebben een t½ van ongeveer 5 tot 10 uur aangetoond.
Czech: Zkoušky dokládají poločas t½ 5-10 hodin.
Dutch: • anabole steroïden (zoals testosteron)
Czech: • anabolické steroidy (jako například testosteron)
Dutch: ► Verwijder het beschermdopje.
Czech: ► Sejměte ochranný kryt.
Dutch: Spreek erover met uw arts.
Czech: Poraďte se o tom se svým lékařem.
Dutch: Deze reacties kunnen verergeren of kunnen de opname van uw insuline wijzigen als u op deze plaatsen blijft injecteren.
Czech: Tyto reakce se mohou zhoršit nebo mohou změnit vstřebávání inzulinu, pokud si do tohoto místa inzulin aplikujete.
Dutch: Er zijn veronderstellingen gemaakt ten aanzien van een aantal splitsingsplaatsen (hydrolyseplaatsen) op het humane insulinemolecuul; geen enkele van de na de splitsing gevormde metabolieten is actief.
Czech: Bylo navrženo několik štěpných (hydrolytických) míst na molekule humánního inzulinu; žádný z metabolitů vzniklých po rozštěpení není aktivní.
Dutch: De hierna vermelde bijwerkingen zijn gebaseerd op gegevens uit klinische studies en geclassificeerd naar frequentie en systeem/orgaanklassen volgens MedDRA. Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende regel: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: Waarschuwingsverschijnselen van een hoge bloedsuiker:
Czech: Varovné příznaky vysoké hladiny cukru v krvi:
Dutch: Dit kan het risico op het ontwikkelen van bulten of putjes in de huid verminderen (zie rubriek 4).
Czech: To může snižovat riziko tvorby bouliček nebo důlků v kůži, viz bod 4.
Dutch: Zeer vaak - Hypoglykemie*
Czech: Velmi časté - Hypoglykemie*
Dutch: Subcutane injectie in de buikwand zorgt voor een snellere absorptie vergeleken met injecties op andere plaatsen.
Czech: Subkutánní injekce do břišní stěny zajišťuje rychlejší absorpci ve srovnání s jinými injekčními místy.
Dutch: In geval van hypoglykemie of bij verdenking van hypoglykemie moet Actraphane niet worden geïnjecteerd.
Czech: V případě hypoglykemie či v případě podezření na hypoglykemii nesmí být Actraphane podán.
Dutch: Bijkomende ziekten, vooral infecties en ziekten die gepaard gaan met koorts, verhogen in het algemeen de insulinebehoefte van de patiënt.
Czech: Přidružené onemocnění, zejména infekce a horečnaté stavy, obvykle zvyšuje pacientovu potřebu inzulinu.
Dutch: Het overschakelen van een patiënt op een ander type of merk insuline moet geschieden onder strikte medische begeleiding.
Czech: Převedení pacienta na jiný typ nebo druh inzulinu musí být provedeno pod přísnou lékařskou kontrolou.
Dutch: Vertel relevante mensen in uw omgeving dat u diabetes heeft en welke gevolgen dit kan hebben, met inbegrip van het risico op flauwvallen (bewusteloos raken) door een lage bloedsuiker.
Czech: Řekněte lidem ve svém okolí, že máte diabetes, a seznamte je s jeho důsledky včetně rizika, že omdlíte (upadnete do bezvědomí) z důvodu nízké hladiny cukru v krvi.
Dutch: De individuele insulinebehoefte ligt gewoonlijk tussen 0,3 en 1,0 internationale eenheden/kg/dag.
Czech: Individuální potřeba inzulinu se obvykle pohybuje mezi 0,3-1,0 mezinárodní jednotkou/kg/den.
Dutch: Actraphane zal uw bloedglucosespiegel ongeveer 30 minuten na de injectie beginnen te verlagen, en dat effect zal ongeveer 24 uur aanhouden.
Czech: Actraphane začne snižovat hladinu krevního cukru asi 30 minut po podání a účinek trvá přibližně po dobu 24 hodin.
Dutch: Dit kan wijzen op een verstopte of beschadigde naald.
Czech: Může to znamenat, že je jehla ucpaná nebo poškozená.
Dutch: Sommige aandoeningen en activiteiten kunnen uw insulinebehoefte beïnvloeden.
Czech: Některé stavy a činnosti mohou ovlivnit vaši potřebu inzulinu.
Dutch: Alcohol kan het hypoglykemisch effect van insuline versterken of verminderen.
Czech: Alkohol může zesílit nebo snížit hypoglykemizující účinek inzulinu.
Dutch: Een ernstig lage bloedsuiker kan leiden tot bewusteloosheid.
Czech: Velmi nízká hladina cukru v krvi může vést k bezvědomí.
Dutch: Er zijn geen beperkingen voor de behandeling van diabetes met insuline tijdens de zwangerschap, omdat insuline de placentabarrière niet passeert.
Czech: Pro léčbu diabetu inzulinem během těhotenství nejsou žádná omezení, protože inzulin neprochází placentární bariérou.
Dutch: Meestal verdwijnen ze na een paar weken insulinegebruik.
Czech: Obvykle odezní po několika týdnech podávání inzulinu.
Dutch: Dit kan leiden tot kruisbesmetting.
Czech: Může to vést k přenosu infekce.
Dutch: Tel niet het aantal klikken van de pen.
Czech: Nepočítejte cvakání pera.
Dutch: • sympathicomimetica (zoals epinefrine [adrenaline], salbutamol of terbutaline voor de behandeling van astma)
Czech: • sympatomimetika (jako například epinefrin [adrenalin], salbutamol nebo terbutalin používané k léčbě astmatu)
Dutch: Een snelle verbetering van de bloedglucoseregulatie kan gepaard gaan met acute pijnlijke neuropathie, die meestal omkeerbaar is.
Czech: Rychlé zlepšení hladiny glukózy v krvi může být spojeno s akutní bolestivou neuropatií, která je obvykle reverzibilní.
Dutch: Bètablokkers kunnen de symptomen van hypoglykemie maskeren.
Czech: Betablokátory mohou zakrývat příznaky hypoglykemie.
Dutch: Plaats het binnenste naaldbeschermdopje nooit terug op de naald.
Czech: Nikdy se nepokoušejte vnitřní kryt jehly opět nasadit na jehlu.
Dutch: Anders kan er vloeistof weglekken, wat een onnauwkeurige dosering kan veroorzaken.
Czech: Jinak by mohla unikat tekutina, což může způsobit nepřesné dávkování.
Dutch: Na stabilisatie van de bloedglucosespiegel van de patiënt dient een aanpassing van de dosis te worden overwogen (zie rubrieken 4.8 en 4.9).
Czech: Poté, co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy v krvi, musí být zvážena úprava dávky (viz body 4.8 a 4.9).
Dutch: Aanpassing van de dosis kan noodzakelijk zijn wanneer patiënten zich lichamelijk meer inspannen, hun gebruikelijke dieet wijzigen of tijdens bijkomende ziekten.
Czech: Úprava dávky může být nezbytná při zvýšení fyzické aktivity pacienta, při změně jeho obvyklé diety nebo při současně probíhajícím onemocnění.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Soms - Perifere neuropathie (pijnlijke neuropathie) Oogaandoeningen
Czech: Poruchy nervového systému Méně časté - Periferní neuropatie (bolestivá neuropatie) Poruchy oka
Dutch: • herhaaldelijk minder insuline gebruikt dan u nodig heeft
Czech: • opakovaně používáte menší dávky inzulinu, než je třeba
Dutch: De uiteindelijke halfwaardetijd (t½) is daarom eerder een maat voor de absorptie dan voor de eliminatie per se van insuline uit het plasma (insuline in de bloedbaan heeft een t½ van slechts enkele minuten).
Czech: Konečný poločas (t½) je proto měřítkem absorpce spíše než eliminace inzulinu z plazmy jako takové (poločas t½ inzulinu v krevním oběhu je několik minut).
Dutch: Meet indien mogelijk uw bloedsuiker en ga daarna rusten.
Czech: Pokud je to možné, změřte si hladinu cukru v krvi a odpočívejte.
Dutch: Actraphane kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Czech: Actraphane může být používán během těhotenství.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot bewustzijnsverlies en/of insulten en kan een tijdelijke of permanente stoornis in de hersenfunctie of zelfs de dood tot gevolg hebben.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkové funkce nebo dokonce v úmrtí.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van geneesmiddelen met insuline worden dan ook beïnvloed door belangrijke intra- en interindividuele variaties.
Czech: Farmakokinetiky inzulinových léčivých přípravků jsou proto ovlivněny významnou intra a interindividuální odchylkou.
Dutch: Gewoonlijk ontwikkelen de eerste symptomen van hyperglykemie zich geleidelijk over een periode van uren tot dagen.
Czech: První příznaky hyperglykemie obvykle začínají zvolna, v průběhu několika hodin nebo dní.
Dutch: Wanneer een langdurige ernstig lage bloedsuiker onbehandeld blijft, kan dat leiden tot hersenbeschadiging (tijdelijk of blijvend) of zelfs de dood tot gevolg hebben.
Czech: Pokud déle trvající nízká hladina cukru v krvi není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) a dokonce úmrtí.
Dutch: Bètablokkers (voor de behandeling van hoge bloeddruk) kunnen de eerste waarschuwingsverschijnselen, die u helpen een lage bloedsuiker te herkennen, afzwakken of volledig onderdrukken.
Czech: Beta-blokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku) mohou oslabit nebo zcela potlačit první varovné příznaky umožňující rozpoznat nízkou hladinu cukru v krvi.
Dutch: Voorbereiding
Czech: Příprava
Dutch: *Humane insuline wordt geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae met behulp van recombinantDNA-technologie.
Czech: *Humánní inzulin je vyráběn rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Dutch: • Steek de naald in de huid.
Czech: • Vpíchněte jehlu do kůže.
Dutch: Schroef de naald recht en stevig op uw FlexPen.
Czech: Našroubujte jehlu rovně a pevně na FlexPen.
Dutch: Naald voor eenmalig gebruik (voorbeeld)
Czech: Jednorázová jehla (příklad)
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Novo Nordisk A/S
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky Novo Nordisk A/S
Dutch: • zich minder lichamelijk inspant dan gewoonlijk.
Czech: • cvičíte méně než obvykle.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Dutch: Hulpstof met bekend effect
Czech: Pomocná látka se známým účinkem:
Dutch: Veranderingen in sterkte, merk (fabrikant), type, soort (dierlijke insuline, humane insuline of insulineanaloog) en/of productiemethode (recombinant-DNA versus insuline van dierlijke oorsprong) kunnen een wijziging van de dosis noodzakelijk maken.
Czech: Změna síly, druhu (výrobce), typu, původu (zvířecí inzulin, humánní inzulin nebo analog inzulinu) a/nebo způsobu výroby (rekombinantní DNA výroba oproti zvířecímu zdroji inzulinu) může vést k potřebě změny dávky.
Dutch: ► Elke keer dat u een nieuwe Actraphane Penfill in gebruik neemt (voordat u de patroon in het insulinetoedieningssysteem plaatst).
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový Actraphane Penfill (před tím, než vložíte zásobní vložku do aplikátoru inzulinu):
Dutch: Neem contact op met uw arts:
Czech: Poraďte se s lékařem:
Dutch: Wanneer u niet op de glucagonbehandeling reageert, zult u voor behandeling naar het ziekenhuis moeten.
Czech: Pokud nereagujete na léčbu glukagonem, budete muset být léčen(a) v nemocnici.
Dutch: Het overslaan van een maaltijd of onverwachte zware fysieke inspanning kan leiden tot hypoglykemie.
Czech: Vynechání jídla nebo neplánovaná namáhavá fyzická zátěž mohou vést k hypoglykemii.
Dutch: Herhaal deze beweging ten minste 10 maal vóór elke injectie.
Czech: Opakujte tento pohyb před každou injekcí alespoň 10krát.
Dutch: Onder dergelijke omstandigheden dient overwogen te worden of het raadzaam is een voertuig te besturen.
Czech: V těchto případech je třeba vhodnost řízení zvážit.
Dutch: Actraphane wordt gebruikt om de hoge bloedsuikerspiegel te verlagen bij patiënten met diabetes mellitus (diabetes).
Czech: Actraphane je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetes mellitus (cukrovkou).
Dutch: • Steeds als u één eenheid instelt hoort u een klik.
Czech: • Při nastavení každé další jednotky uslyšíte klapnutí.
Dutch: Als er minder dan 12 eenheden aanwezig zijn, moet u een nieuwe FlexPen gebruiken.
Czech: Je-li v ní méně než 12 jednotek, použijte nový FlexPen.
Dutch: Verwijderen van de naald
Czech: Odstranění jehly
Dutch: • Herhaal deze beweging minstens 10 keer voor elke injectie.
Czech: • Opakujte tento pohyb před každou injekcí alespoň desetkrát.
Dutch: • groeihormoon (geneesmiddel voor het stimuleren van de skelet- en lichaamsgroei en met een uitgesproken invloed op de stofwisselingsprocessen in het lichaam)
Czech: • růstový hormon (lék ke stimulaci skeletálního a somatického růstu a mající vliv na metabolické procesy v těle)
Dutch: Diabetes is een aandoening waarbij uw lichaam onvoldoende insuline aanmaakt om uw bloedsuiker te kunnen regelen.
Czech: Diabetes je onemocnění, při němž tělo neprodukuje dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi.
Dutch: • salicylaten (voor het verlichten van pijn en het verlagen van koorts)
Czech: • salicyláty (používané k úlevě od bolesti a ke snížení horečky)
Dutch: 4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání
Dutch: U mag uzelf nooit rechtstreeks in een bloedvat (intraveneus) of spier (intramusculair) injecteren.
Czech: Nikdy si nesmíte sami aplikovat inzulin přímo do žíly (intravenózně) nebo svalu (intramuskulárně).
Dutch: Actraphane kan worden gebruikt bij oudere patiënten.
Czech: Actraphane může být používán staršími pacienty.
Dutch: ► Het kunnen namelijk verschijnselen zijn van een zeer ernstige aandoening, de zogenaamde ‘diabetische ketoacidose' (toename van zuur in het bloed doordat het lichaam vetten afbreekt in plaats van suiker).
Czech: ► Mohou to být příznaky velmi závažného stavu nazývaného diabetická ketoacidóza (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo odbourává místo cukru tuk).
Dutch: Wat is Actraphane en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je přípravek Actraphane a k čemu se používá
Dutch: Als er minder dan 12 eenheden aanwezig zijn, moet u een nieuwe InnoLet gebruiken.
Czech: Je-li v ní méně než 12 jednotek, použijte nový InnoLet.
Dutch: Uw insulinedosis moet mogelijk worden aangepast gedurende uw zwangerschap en na de bevalling.
Czech: Dávka inzulinu může během těhotenství a po porodu vyžadovat úpravu.
Dutch: Eenmaal leeg, moet deze worden weggegooid.
Czech: Jakmile je prázdná, musíte ji zlikvidovat.
Dutch: Als deze aandoening niet wordt behandeld, kan dit leiden tot diabetisch coma en uiteindelijk tot de dood.
Czech: Pokud jej neléčíte, může vést až k diabetickému kómatu a případně k úmrtí.
Dutch: De suspensie is troebel, wit en waterig.
Czech: Suspenze je kalná, bílá a vodná.
Dutch: Reproductieonderzoeken met humane insuline bij dieren hebben geen nadelige effecten aangetoond met betrekking tot de vruchtbaarheid.
Czech: Reprodukční studie prováděné na zvířatech nenaznačují žádné nežádoucí účinky humánního inzulinu na fertilitu.
Dutch: Steek de naald in de huid.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže.
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Dutch: Veranderingen op de injectieplaats (lipodystrofie): het vetweefsel onder de huid op de injectieplaats kan verminderen (lipoatrofie) of dikker worden (lipohypertrofie).
Czech: Změny v místě vpichu (lipodystrofie): tuková tkáň pod kůží se může v místě vpichu ztenčit (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Dutch: Er is geen sterke binding aan plasmaproteïnen waargenomen, met uitzondering van binding aan circulerende insulineantistoffen (indien aanwezig).
Czech: Nebyla zjištěna intenzivní vazba na plazmatické bílkoviny, kromě inzulinových protilátek v krevním oběhu (jsou-li přítomny).
Dutch: Zeer zelden - Refractiestoornissen Soms - Diabetische retinopathie
Czech: Velmi vzácné - Poruchy vidění Méně časté - Diabetická retinopatie