FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each Telmisartan Teva Pharma tablet contains 40 mg telmisartan.
German: Jede Tablette Telmisartan Teva Pharma enthält 40 mg Telmisartan.
English: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablets
German: Telmisartan Teva Pharma 40 mg Tabletten
English: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablets telmisartan
German: Telmisartan Teva Pharma 40 mg Tabletten Telmisartan
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan
German: Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan.
English: Each Telmisartan Teva Pharma tablet contains 80 mg telmisartan.
German: Jede Tablette Telmisartan Teva Pharma enthält 80 mg Telmisartan.
English: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablets
German: Telmisartan Teva Pharma 20 mg Tabletten
English: Each Telmisartan Teva Pharma tablet contains 20 mg telmisartan.
German: Jede Tablette Telmisartan Teva Pharma enthält 20 mg Telmisartan.
English: Each tablet contains 20 mg telmisartan
German: Jede Tablette enthält 20 mg Telmisartan.
English: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablets telmisartan
German: Telmisartan Teva Pharma 20 mg Tabletten Telmisartan
English: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-4042 Debrecen,
German: H-4042 Debrecen,
English: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablets
German: Telmisartan Teva Pharma 80 mg Tabletten
English: Excipients with known effect Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablets Each tablet contains 21.4 mg sorbitol (E420) Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablets Each tablet contains 42.8 mg sorbitol (E420) Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablets Each tablet contains 85.6 mg sorbitol (E420) For the full list of excipients, see section 6.1.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Telmisartan Teva Pharma 20 mg Tabletten Jede Tablette enthält 21,4 mg Sorbitol (E420).
English: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablets telmisartan
German: Telmisartan Teva Pharma 80 mg Tabletten Telmisartan
English: EU/1/11/719/011 Cartons of 14x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/11/719/012 Cartons of 28x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/11/719/013 Cartons of 30x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/11/719/014 Cartons of 40x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/11/719/015 Cartons of 56x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/11/719/016 Cartons of 60x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/11/719/017 Cartons of 84x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/11/719/018 Cartons of 90x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/11/719/019 Cartons of 98x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/11/719/020 Cartons of 100x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/11/719/063 Carton of 28 tablets in aluminium-aluminium blisters
German: EU/1/11/719/014 Packungen mit 40x1 Tablette in perforierten Aluminium-AluminiumBlisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen EU/1/11/719/015 Packungen mit 56x1 Tablette in perforierten Aluminium-AluminiumBlisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen EU/1/11/719/016 Packungen mit 60x1 Tablette in perforierten Aluminium-AluminiumBlisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen EU/1/11/719/017 Packungen mit 84x1 Tablette in perforierten Aluminium-AluminiumBlisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen EU/1/11/719/018 Packungen mit 90x1 Tablette in perforierten Aluminium-AluminiumBlisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen EU/1/11/719/019 Packungen mit 98x1 Tablette in perforierten Aluminium-AluminiumBlisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen EU/1/11/719/020 Packungen mit 100x1 Tablette in perforierten Aluminium-AluminiumBlisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen EU/1/11/719/063 Packungen mit 28 Tabletten in Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen
English: How to take Telmisartan Teva Pharma
German: Wie ist Telmisartan Teva Pharma einzunehmen?
English: How to store Telmisartan Teva Pharma Contents of the pack and other information
German: Einnahme von Telmisartan Teva Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Because no information is available regarding the use of Telmisartan Teva Pharma during breast-feeding, Telmisartan Teva Pharma is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
German: Alternative Behandlungen mit in der Stillzeit besser etablierten Sicherheitsprofilen sind, insbesondere während des Stillens von Neugeborenen oder Frühgeborenen zu bevorzugen.
English: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablets EU/1/11/719/021 Cartons of 14x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminiumaluminium blisters EU/1/11/719/022 Cartons of 28x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminiumaluminium blisters EU/1/11/719/023 Cartons of 30x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminiumaluminium blisters EU/1/11/719/024 Cartons of 40x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminiumaluminium blisters EU/1/11/719/025 Cartons of 56x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminiumaluminium blisters EU/1/11/719/026 Cartons of 60x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminiumaluminium blisters EU/1/11/719/027 Cartons of 84x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminiumaluminium blisters EU/1/11/719/028 Cartons of 90x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminiumaluminium blisters EU/1/11/719/029 Cartons of 98x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminiumaluminium blisters EU/1/11/719/030 Cartons of 100x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminiumaluminium blisters EU/1/11/719/031 Cartons of 14x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/11/719/032 Cartons of 28x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/11/719/033 Cartons of 30x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/11/719/034 Cartons of 40x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
German: Telmisartan Teva Pharma 20 mg Tabletten EU/1/11/719/001 Packungen mit 14x1 Tablette in ablösbaren perforierten AluminiumAluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen EU/1/11/719/002 Packungen mit 28x1 Tablette in ablösbaren perforierten AluminiumAluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen EU/1/11/719/003 Packungen mit 30x1 Tablette in ablösbaren perforierten AluminiumAluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen EU/1/11/719/004 Packungen mit 40x1 Tablette in ablösbaren perforierten AluminiumAluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen EU/1/11/719/005 Packungen mit 56x1 Tablette in ablösbaren perforierten AluminiumAluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen EU/1/11/719/006 Packungen mit 60x1 Tablette in ablösbaren perforierten AluminiumAluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen EU/1/11/719/007 Packungen mit 84x1 Tablette in ablösbaren perforierten AluminiumAluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen EU/1/11/719/008 Packungen mit 90x1 Tablette in ablösbaren perforierten AluminiumAluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen EU/1/11/719/009 Packungen mit 98x1 Tablette in ablösbaren perforierten AluminiumAluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen EU/1/11/719/010 Packungen mit 100x1 Tablette in ablösbaren perforierten AluminiumAluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen EU/1/11/719/011 Packungen mit 14x1 Tablette in perforierten Aluminium-AluminiumBlisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen EU/1/11/719/012 Packungen mit 28x1 Tablette in perforierten Aluminium-AluminiumBlisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen EU/1/11/719/013 Packungen mit 30x1 Tablette in perforierten Aluminium-AluminiumBlisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen
English: - Elevated potassium levels in your blood - Diabetes
German: Kost, Durchfall oder Erbrechen auftreten kann - erhöhte Kaliumspiegel im Blut - Diabetes mellitus
English: EU/1/11/719/045 Cartons of 56x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
German: EU/1/11/719/045 Packungen mit 56x1 Tablette in ablösbaren perforierten AluminiumAluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen
English: EU/1/11/719/042 Cartons of 28x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
German: EU/1/11/719/042 Packungen mit 28x1 Tablette in ablösbaren perforierten AluminiumAluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen
English: EU/1/11/719/047 Cartons of 84x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
German: EU/1/11/719/047 Packungen mit 84x1 Tablette in ablösbaren perforierten AluminiumAluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen
English: EU/1/11/719/041 Cartons of 14x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
German: EU/1/11/719/041 Packungen mit 14x1 Tablette in ablösbaren perforierten Aluminium
English: EU/1/11/719/043 Cartons of 30x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
German: EU/1/11/719/043 Packungen mit 30x1 Tablette in ablösbaren perforierten AluminiumAluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen
English: EU/1/11/719/049 Cartons of 98x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
German: EU/1/11/719/049 Packungen mit 98x1 Tablette in ablösbaren perforierten AluminiumAluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen
English: Telmisartan Teva Pharma should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion sollte Telmisartan Teva Pharma mit Vorsicht angewandt werden.
English: EU/1/11/719/041 14x1 tablets EU/1/11/719/042 28x1 tablets EU/1/11/719/043 30x1 tablets EU/1/11/719/044 40x1 tablets EU/1/11/719/045 56x1 tablets EU/1/11/719/046 60x1 tablets EU/1/11/719/047 84x1 tablets EU/1/11/719/048 90x1 tablets EU/1/11/719/049 98x1 tablets EU/1/11/719/050 100x1 tablets
German: EU/1/11/719/041 14x1 Tablette EU/1/11/719/042 28x1 Tablette EU/1/11/719/043 30x1 Tablette EU/1/11/719/044 40x1 Tablette EU/1/11/719/045 56x1 Tablette EU/1/11/719/046 60x1 Tablette EU/1/11/719/047 84x1 Tablette EU/1/11/719/048 90x1 Tablette EU/1/11/719/049 98x1 Tablette EU/1/11/719/050 100x1 Tablette
English: EU/1/11/719/044 Cartons of 40x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
German: EU/1/11/719/044 Packungen mit 40x1 Tablette in ablösbaren perforierten AluminiumAluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen
English: EU/1/11/719/048 Cartons of 90x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
German: EU/1/11/719/048 Packungen mit 90x1 Tablette in ablösbaren perforierten AluminiumAluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen
English: EU/1/11/719/050 Cartons of 100x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium aluminium blisters
German: EU/1/11/719/040 Packungen mit 100x1 Tablette in perforierten Aluminium-Aluminium
English: EU/1/11/719/046 Cartons of 60x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
German: EU/1/11/719/046 Packungen mit 60x1 Tablette in ablösbaren perforierten AluminiumAluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen
English: EU/1/11/719/001 14x1 tablets EU/1/11/719/002 28x1 tablets EU/1/11/719/003 30x1 tablets EU/1/11/719/004 40x1 tablets EU/1/11/719/005 56x1 tablets EU/1/11/719/006 60x1 tablets EU/1/11/719/007 84x1 tablets EU/1/11/719/008 90x1 tablets EU/1/11/719/009 98x1 tablets EU/1/11/719/010 100x1 tablets
German: EU/1/11/719/001 14x1 Tablette EU/1/11/719/002 28x1 Tablette EU/1/11/719/003 30x1 Tablette EU/1/11/719/004 40x1 Tablette EU/1/11/719/005 56x1 Tablette EU/1/11/719/006 60x1 Tablette EU/1/11/719/007 84x1 Tablette EU/1/11/719/008 90x1 Tablette EU/1/11/719/009 98x1 Tablette EU/1/11/719/010 100x1 Tablette
English: What you need to know before you take Telmisartan Teva Pharma Do not take Telmisartan Teva Pharma
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan Teva Pharma beachten?
English: EU/1/11/719/031 14x1 tablets EU/1/11/719/032 28x1 tablets EU/1/11/719/033 30x1 tablets EU/1/11/719/034 40x1 tablets EU/1/11/719/035 56x1 tablets EU/1/11/719/036 60x1 tablets EU/1/11/719/037 84x1 tablets EU/1/11/719/038 90x1 tablets EU/1/11/719/039 98x1 tablets EU/1/11/719/040 100x1 tablets EU/1/11/719/061 30 tablets EU/1/11/719/064 28 tablets
German: EU/1/11/719/031 14x1 Tablette EU/1/11/719/032 28x1 Tablette EU/1/11/719/033 30x1 Tablette EU/1/11/719/034 40x1 Tablette EU/1/11/719/035 56x1 Tablette EU/1/11/719/036 60x1 Tablette EU/1/11/719/037 84x1 Tablette EU/1/11/719/038 90x1 Tablette EU/1/11/719/039 98x1 Tablette EU/1/11/719/040 100x1 Tablette EU/1/11/719/061 30 Tabletten EU/1/11/719/064 28 Tabletten
English: EU/1/11/719/021 14x1 tablets EU/1/11/719/022 28x1 tablets EU/1/11/719/023 30x1 tablets EU/1/11/719/024 40x1 tablets EU/1/11/719/025 56x1 tablets EU/1/11/719/026 60x1 tablets EU/1/11/719/027 84x1 tablets EU/1/11/719/028 90x1 tablets EU/1/11/719/029 98x1 tablets EU/1/11/719/030 100x1 tablets
German: EU/1/11/719/021 14x1 Tablette EU/1/11/719/022 28x1 Tablette EU/1/11/719/023 30x1 Tablette EU/1/11/719/024 40x1 Tablette EU/1/11/719/025 56x1 Tablette EU/1/11/719/026 60x1 Tablette EU/1/11/719/027 84x1 Tablette EU/1/11/719/028 90x1 Tablette EU/1/11/719/029 98x1 Tablette EU/1/11/719/030 100x1 Tablette
English: EU/1/11/719/051 14x1 tablets EU/1/11/719/052 28x1 tablets EU/1/11/719/053 30x1 tablets EU/1/11/719/054 40x1 tablets EU/1/11/719/055 56x1 tablets EU/1/11/719/056 60x1 tablets EU/1/11/719/057 84x1 tablets EU/1/11/719/058 90x1 tablets EU/1/11/719/059 98x1 tablets EU/1/11/719/060 100x1 tablets EU/1/11/719/062 30 tablets EU/1/11/719/065 28 tablets
German: EU/1/11/719/051 14x1 Tablette EU/1/11/719/052 28x1 Tablette EU/1/11/719/053 30x1 Tablette EU/1/11/719/054 40x1 Tablette EU/1/11/719/055 56x1 Tablette EU/1/11/719/056 60x1 Tablette EU/1/11/719/057 84x1 Tablette EU/1/11/719/058 90x1 Tablette EU/1/11/719/059 98x1 Tablette EU/1/11/719/060 100x1 Tablette EU/1/11/719/062 30 Tabletten EU/1/11/719/065 28 Tabletten
English: EU/1/11/719/011 14x1 tablets EU/1/11/719/012 28x1 tablets EU/1/11/719/013 30x1 tablets EU/1/11/719/014 40x1 tablets EU/1/11/719/015 56x1 tablets EU/1/11/719/016 60x1 tablets EU/1/11/719/017 84x1 tablets EU/1/11/719/018 90x1 tablets EU/1/11/719/019 98x1 tablets EU/1/11/719/020 100x1 tablets EU/1/11/719/063 28 tablets
German: EU/1/11/719/011 14x1 Tablette EU/1/11/719/012 28x1 Tablette EU/1/11/719/013 30x1 Tablette EU/1/11/719/014 40x1 Tablette EU/1/11/719/015 56x1 Tablette EU/1/11/719/016 60x1 Tablette EU/1/11/719/017 84x1 Tablette EU/1/11/719/018 90x1 Tablette EU/1/11/719/019 98x1 Tablette EU/1/11/719/020 100x1 Tablette EU/1/11/719/063 28 Tabletten
English: EU/1/11/719/002 Cartons of 28x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
German: EU/1/11/719/052 Packungen mit 28x1 Tablette in perforierten Aluminium-AluminiumBlisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen
English: EU/1/11/719/005 Cartons of 56x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
German: EU/1/11/719/055 Packungen mit 56x1 Tablette in perforierten Aluminium-AluminiumBlisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen
English: EU/1/11/719/008 Cartons of 90x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
German: EU/1/11/719/058 Packungen mit 90x1 Tablette in perforierten Aluminium-AluminiumBlisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen
English: EU/1/11/719/003 Cartons of 30x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
German: EU/1/11/719/053 Packungen mit 30x1 Tablette in perforierten Aluminium-AluminiumBlisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen
English: EU/1/11/719/010 Cartons of 100x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium aluminium blisters
German: EU/1/11/719/060 Packungen mit 100x1 Tablette in perforierten Aluminium-AluminiumBlisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen
English: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
German: Verwendbar bis: {MM/JJJJ}
English: EU/1/11/719/006 Cartons of 60x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
German: EU/1/11/719/056 Packungen mit 60x1 Tablette in perforierten Aluminium-AluminiumBlisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen
English: Member State (EU/EEA)
German: Mitgliedstaat (EU/EEA)
English: Furthermore, it was confirmed that standardisation of variables was applied.
German: Des Weiteren wurde bestätigt, dass eine Standardisierung von Variablen angewendet wurde.
English: For the mutual recognition procedure (MRP), Hungary acted as a reference Member State and Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, The Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Sweden and the United Kingdom were concerned Member States.
German: Ungarn agierte als der Referenzmitgliedstaat für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung, und Belgien, Bulgarien, Deutschland, Estland, Finnland, Griechenland, Island, Irland, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, die Niederlande, Norwegen, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, Schweden, die Slowakei, Slowenien, Tschechien, das Vereinigte Königreich und Zypern waren betroffene Mitgliedstaaten.
English: Duration of immunity
German: Dauer der Immunität
English: Add the following text in the relevant sections of the product information:
German: Fügen Sie den folgenden Text in die entsprechenden Abschnitte der Produktinformationen:
English: Specifically, the p-value is below 0.0001 which means that the probability of a false positive correlation is under 0.01%.
German: Insbesondere liegt der p-Wert unter 0,0001, was bedeutet, dass die Wahrscheinlichkeit einer falschpositiven Korrelation unter 0,01 % liegt.
English: Furthermore, the formulation of the finished product, either in terms of antigen content or of additional components, was questioned.
German: Des Weiteren wurde die Formulierung des fertigen Produkts, entweder im Hinblick auf den Antigengehalt oder auf die zusätzlichen Bestandteile, in Frage gestellt.
English: Efficacy of the vaccine under practical conditions of use
German: Wirksamkeit des Impfstoffs unter praktischen Anwendungsbedingungen
English: Quality and safety were not assessed in this referral procedure, as no concern was notified by the reference Member State.
German: Die Qualität und die Sicherheit wurden im Rahmen dieses Befassungsverfahrens nicht untersucht, da vom Referenzmitgliedstaat keine Bedenken mitgeteilt wurden.
English: Having considered all data submitted the CVMP concluded that:
German: Nach Prüfung aller vorgelegten Daten kam der CVMP zu folgendem Schluss:
English: These batches had been tested according to the requirements when the product was first authorised in Hungary.
German: Diese Chargen waren gemäß den Anforderungen getestet worden, die galten, als das Produkt erstmals in Ungarn zugelassen wurde.
English: Tiendweg 8 c, 2670 AB Naaldwijk The Netherlands
German: Tiendweg 8 c, 2670 AB Naaldwijk die Niederlande
English: The total quantity is 20 x 109 inactivated germs per dose.
German: Die Gesamtmenge beträgt 20x109 inaktiverte Keime pro Dosis.
English: The market sales over the past 15 years provided by the MAH were not considered sufficient to support the claims.
German: Die vom MAH vorgelegten Marktumsätze in den vergangenen 15 Jahren wurden als nicht ausreichend erachtet, um die Behauptungen zu stützen.
English: 831 53 Bratislava Slovakia
German: 831 53 Bratislava Slowakei
English: Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB)
German: Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB) Italien
English: Ceva Hellas LLC 15, Agiou Nikolaou str.
German: Griechenland Ceva Hellas LLC 15, Agiou Nikolaou str.
English: Monograph 1360.
German: Monografie 1360 nicht erfüllten.
English: 40472 Düsseldorf Germany
German: 40472 Düsseldorf
English: Details of statistics were provided for each serotype in order to support the magnitude of the positive relationship between the two concerned measures.
German: Für jeden Serotyp wurden statistische Details vorgelegt, um das Ausmaß des positiven Zusammenhangs zwischen den zwei betroffenen Maßgrößen zu stützen.
English: The marketing authorisation holder (MAH), Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., submitted an application for mutual recognition of the marketing authorisation granted by Hungary in accordance with Article 32 of Directive 2001/82/EC.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH), Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., hat einen Antrag auf die gegenseitige Anerkennung der durch Ungarn gemäß Artikel 32 der Richtlinie 2001/82/EG gewährten Genehmigung für das Inverkehrbringen gestellt.
English: The main difference was that the vaccine batch used in these studies had a higher antigen content than the minimum one proposed for the EU market.
German: Der Hauptunterschied lag darin, dass die in diesen Studien verwendete Impfstoff-Charge einen höheren Antigengehalt hatte als der für den EU-Markt zugelassene Mindestgehalt.
English: The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination Group procedure with the following amendments:
German: Die gültige Zusammenfassung der Merkmale, Etikettierung und Packungsbeilage sind die endgültigen Fassungen während des Verfahrens der Koordinierungsgruppe mit den folgenden Änderungen erreicht:
English: Six additional laboratory studies were also provided, but these studies were carried out for the marketing authorisation of Coglapix in a country outside the EU and in some elements did not meet the criteria of Ph. Eur.
German: Es wurden außerdem sechs weitere Laborstudien vorgelegt, welche jedoch für die Zulassung von Coglapix in einem Land außerhalb der EU durchgeführt wurden und in einigen Punkten die Kriterien von Ph.
English: Romania Ceva Santé Animale Romania
German: Rumänien Ceva Santé Animale Romania
English: Furthermore, the information gathered from Periodic Safety Update Reports was similarly considered to be only supportive and did not substantiate the claims.
German: Des Weiteren stufte man auch die dem regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsbericht entnommenen Daten lediglich als Stützung und nicht als Beweis für die Behauptungen ein.
English: Healthier vaccinated pigs are expected to give better growth rates, although this was not demonstrated under field conditions.
German: Man geht davon aus, dass gesündere geimpfte Schweine ein besseres Wachstum aufweisen, obwohl dies in den Feldstudien nicht gezeigt werden konnte.
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, marketing authorisation holder in the Member States
German: Liste der Namen, der Darreichungsform, Stärken der Tierarzneimittel, Tierarten, Weg der Verabreichung, Zulassungsinhaber in den Mitgliedstaaten
English: Although a positive correlation between the reduction of lung lesions and the reduction of clinical signs as a consequence of the vaccination is predictable, it was not possible to evaluate the magnitude of such a correlation.
German: Obwohl eine positive Korrelation zwischen der Reduzierung der Lungenläsionen und der Reduzierung der klinischen Anzeichen aufgrund der Impfung vorhersehbar ist, war es nicht möglich, das Ausmaß einer solchen Korrelation zu beurteilen.
English: Based on the data presented in relation to the concerns notified for this referral procedure, the benefitrisk balance is considered to be favourable.
German: Basierend auf den Daten, die bezüglich der für dieses Befassungsverfahren geäußerten Bedenken vorgelegt wurden, wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis als günstig eingestuft.
English: The MAH also provided clarification in relation to some discrepant data emerging from a comparative analysis of the batch protocols of the two vaccines.
German: Der MAH nahm darüber hinaus eine Klarstellung in Bezug auf einige unstimmige Daten vor, die aus einer vergleichenden Analyse der Chargenprotokolle der zwei Impfstoffe hervorgingen.
English: 17455 ALIMOS Greece
German: 17455 ALIMOS
English: Bulgaria Ceva Animal Health Bulgaria ul.
German: Bulgarien Ceva Animal Health Bulgaria ul.