FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Európska komisia 27. augusta 1997 vydala povolenie na uvedenie lieku Tasmar na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 1997. augusztus 27-én az Európai Bizottság a Tasmar-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Lekári majú pacientov počas liečby veľmi starostlivo sledovať.
Hungarian: Az orvosnak a betegeket a kezelés időtartama alatt gondos megfigyelés alatt kell tartania.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tasmar.
Hungarian: Ez a dokumentum a Tasmar-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Tasmar sa môže zvýšiť na 200 mg trikrát denne len v prípade, ak očakávaný prínos vyváži riziko poškodenia pečene.
Hungarian: A Tasmar adagja naponta háromszor 200 mg-ra emelhető, de csak akkor, ha a várható előny meghaladja a májkárosodás kockázatát.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorým sa predĺžil čas pohyblivosti najmenej o jednu hodinu alebo viac v priebehu troch týždňov po zmene lieku.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél az „on" időtartam legalább egy órával megnőtt az átállítást követő három hét alatt.
Slovak: V pôvodných štúdiách sa preukázalo, že liek Tasmar je účinnejší ako placebo.
Hungarian: Az első vizsgálatok azt mutatták, hogy a Tasmar hatásosabb volt a placebónál.
Slovak: V prípade pacientov používajúcich liek Tasmar sa pozorovalo skrátenie času nepohyblivosti približne o 20 až 30 %.
Hungarian: A Tasmar-ral kezelt betegeknél az „off" időtartam körülbelül 20-30%-kal csökkent.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Tasmar.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Tasmar alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tasmar, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Tasmar-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Liek Tasmar môže zapríčiniť poškodenie pečene, ktoré v zriedkavých prípadoch môže byť smrteľné.
Hungarian: A Tasmar májkárosodást okozhat, ami ritka esetekben halálos kimenetelű lehet.
Slovak: Liečbu liekom Tasmar má predpisovať a sledovať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pokročilej Parkinsonovej choroby.
Hungarian: A Tasmar-kezelést csak olyan orvos írhatja elő és felügyelheti, aki megfelelő tapasztalattal rendelkezik az előrehaladott Parkinson-kór kezelésében.
Slovak: Tasmar sa má užiť s prvou dennou dávkou prípravku s levodopou a ďalšie dávky lieku Tasmar sa majú podať o 6 a 12 hodín neskôr.
Hungarian: A Tasmar napi első adagját a levodopa készítmény napi első adagjával együtt kell bevenni, az ezt követő Tasmar adagokat pedig körülbelül 6 és 12 órával később kell alkalmazni.
Slovak: Lekár má skontrolovať pečeň pacienta pred začatím liečby liekom Tasmar a potom počas liečby pravidelne kontrolovať jej funkciu.
Hungarian: Az orvosoknak meg kell vizsgálniuk a beteg máját a Tasmar-kezelés megkezdése előtt, majd ezt követően a kezelés során rendszeresen.
Slovak: Tasmar bol pôvodné skúmaný celkovo u 594 pacientov v dvoch 13-týždňových štúdiách a v jednej šesťtýždňovej štúdii.
Hungarian: A Tasmar-t eredetileg két, 13 hetes és egy hathetes vizsgálatban tanulmányozták, összesen 594 beteg bevonásával.
Slovak: Liek Tasmar sa používa len u pacientov, ktorí neodpovedajú na iné lieky rovnakého typu, alebo ich nemôžu používať.
Hungarian: A Tasmar-t csak akkor alkalmazzák, ha a beteg nem reagál más, ugyanilyen típusú gyógyszerekre, illetve nem szedheti azokat.
Slovak: • feochrómcytóm (tumor nadobličky),
Hungarian: • feokromocitóma (a mellékvese daganatos betegsége);
Slovak: Tasmar je liek, ktorý obsahuje účinnú látku tolkapon.
Hungarian: A Tasmar egy tolkapon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: • anamnézu neuroleptického malígneho syndrómu (nebezpečná nervová porucha, ktorá je zvyčajne zapríčinená antipsychotickými liekmi), rabdomyolýzy (rozpad svalových vlákien) alebo hypertermie (tepelný úpal),
Hungarian: • neuroleptikus malignus szindróma (egy rendszerint antipszichotikus gyógyszerek által okozott veszélyes idegbetegség), rabdomiolízis (az izomrostok lebomlása) vagy hipertermia (hőguta) a kórtörténetben;
Slovak: • príznaky ochorenia pečene alebo zvýšenú hladinu pečeňových enzýmov,
Hungarian: • májbetegség tünetei vagy megemelkedett májenzimszintek;
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Tasmar vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A terv alapján a Tasmar-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tasmar (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), strata chute do jedla, hnačka, dyskinéza (nekontrolovateľné pohyby), dystónia (svalové kŕče), bolesť hlavy, závraty, poruchy spánku, nadmerné snívanie, somnolencia (spavosť), zmätenosť, halucinácie (videnie neexistujúcich vecí) a ortostatické problémy (závraty pri státí).
Hungarian: A Tasmar leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik)az émelygés, étvágycsökkenés, hasmenés, diszkinézia (irányíthatatlan mozgások), disztónia (az izmok görcsös összehúzódása), fejfájás, szédülés, alvászavarok, zaklatott álmok, aluszékonyság, zavartság,
Slovak: Liečba sa má ukončiť u pacientov, u ktorých sa objavia problémy s pečeňou.
Hungarian: A kezelést be kell fejezni azon betegek esetében, akiknél májproblémák jelentkeznek.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Tasmar?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tasmar biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Tasmar sa používa vždy s levodopou a benserazidom alebo s levodopou a karbidopou.
Hungarian: A Tasmar-t mindig levodopával és benzeraziddal, illetve levodopával és karbidopával együtt adják.
Slovak: Tasmar sa používa na liečbu pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Hungarian: A Tasmar-t Parkinson-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Slovak: Účinná látka lieku Tasmar, tolkapon, účinkuje tak, že obnovuje hladiny dopamínu v častiach mozgu, ktoré ovládajú pohyb a koordináciu.
Hungarian: A Tasmar hatóanyaga, a tolkapon, hatását a dopaminszintnek az agy azon részeiben történő helyreállításával fejti ki, amelyek a mozgást irányítják és összehangolják.
Slovak: Tasmar nesmú používať pacienti, ktorí dostávajú lieky známe ako neselektívne inhibítory monoamínoxidázy (MAO).
Hungarian: A Tasmar nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akiket nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO) gátlókkal kezelnek.
Slovak: Tým sa zmierňujú prejavy a symptómy Parkinsonovej choroby, napríklad strnulosť a spomalenie pohybu.
Hungarian: Ez elősegíti a Parkinson-kór néhány olyan tünetének és jelének a javulását, mint a merevség és a lassú mozgás.
Slovak: Tasmar nesmú používať pacienti ktorí majú:
Hungarian: A Tasmar nem alkalmazható a következő betegségekben szenvedő betegeknél:
Slovak: V štúdii sa porovnávala účinnosť pokračujúcej liečby entakaponom s prechodom na liek Tasmar.
Hungarian: A vizsgálatban az entakapon terápia folytatásának hatásosságát vetették össze a Tasmar-ra történő átállással.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Tasmar sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním v kombinácii s levodopou/benserazidom alebo levodopou/karbidopou na liečbu pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou odpovedajúcou na levopodu a s motorickými fluktuáciami, ktorí neodpovedali na iné inhibítory enzýmu COMT alebo ich netolerovali.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Tasmar előnyei - levodopa/benzerazid vagy levodopa/karbidopa kombinációban alkalmazva - a levodopára reagáló idiopátiás Parkinson-kórban és mozgási fluktuációkban szenvedő, más COMT gátlóval végzett kezelésre nem reagáló vagy azt nem toleráló betegek kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Slovak: Tasmar bol skúmaný aj v štúdii sledujúcej prechod na druhý liek u 150 pacientov.
Hungarian: A Tasmar-t 150 betegnél egy „átállítási" vizsgálatban is tanulmányozták.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tasmar sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Tasmar alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Tasmar
Hungarian: A Tasmar-ral kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: Tolkapon blokuje enzým, ktorý sa v tele podieľa na rozpade levodopy, a nazýva sa katechol-O-metyltransferáza (COMT).
Hungarian: A tolkapon a levodopának a szervezetben történő lebontásában résztvevő, katechol-O-metil transzferáznak (COMT) nevezett enzim gátlásával fejti ki a hatását.
Slovak: Parkinsonova choroba je progresívna porucha mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Hungarian: A Parkinson-kór egy, remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség.
Slovak: Liek účinkuje len vtedy, ak sa používa s levodopou, kópiou neurotransmitera dopamínu, ktorý sa môže užívať perorálne.
Hungarian: Csak akkor fejti ki a hatását, ha levodopával, a dopamin neurotraszmitter szájon át bevehető másolatával, együtt szedik.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Tasmar na trh.
Hungarian: A bizottság javasolta a Tasmar-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Tasmar k svojej existujúcej liečbe Parkinsonovej choroby, musia byť informovaní o tom, že sa v ich prípade môžu vyskytnúť niektoré vedľajšie účinky levodopy, ktoré sa však často dajú zmierniť znížením dávky levodopy.
Hungarian: Amikor a Tasmar-t a már folyamatban lévő, Parkinson-kór elleni terápia kiegészítéseként alkalmazzák, akkor meg kell mondani a betegeknek, hogy a levodopa néhány mellékhatását tapasztalhatják, jóllehet ezek a levodopa adagjának csökkentésével gyakran mérsékelhetők.
Slovak: Fluktuácie sú spojené so znížením účinku levodopy, ak pacient zažíva náhle zmeny striedania stavu pohyblivosti, keď sa dokáže hýbať so stavom nepohyblivosti, keď to nedokáže.
Hungarian: A fluktuációkat a levodopa hatásának csökkenése okozza, amikor a beteg hirtelen váltást tapasztal az „on", mozgásképes, és az „off", mozgásképtelen állapot között.
Slovak: Liek Tasmar sa používa spolu s ďalšími štandardnými druhmi liečby Parkinsonovej choroby (buď kombinácia levodopy a benserazidu, alebo kombinácia levodopy a karbidopy) u pacientov, ktorí majú tzv. fluktuácie ku koncu obdobia medzi dvomi dávkami svojej štandardnej kombinácie.
Hungarian: A Tasmar-t más, a Parkinson-kór kezelésére szokásosan alkalmazott gyógyszerekkel (levodopa és benzerazid kombinációval vagy levodopa és karbidopa kombinációval) együtt alkalmazzák, amikor a betegeknél a standard kombináció két dózisa közötti időszak vége felé „fluktuációk" jelentkeznek.
Slovak: Títo pacienti už dostávali kombináciu levodopy a entakaponu (ďalší liek, ktorý blokuje enzým COMT).
Hungarian: Ezek a betegek már részesültek kombinált levodopa és entakapon (egy másik COMT-gátló szer) terápiában.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa porovnávala účinnosť lieku Tasmar s placebom (zdanlivým liekom) po pridaní k existujúcej liečbe pacienta (levodopa s karbidopou alebo benserazidom).
Hungarian: A Tasmar-t valamennyi vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonították össze, mindkettőt a betegek már folyamatban lévő kezelésének (levodopa és karbidopa vagy benzerazid) kiegészítéseként adva.
Slovak: %, t. j. 40 zo 75) ako na liečbu entakaponom (43
Hungarian: Az átállítási vizsgálatban több beteg reagált a Tasmar terápiára (53%; 75-ből 40), mint az entakapon kezelésre (43%; 75-ből 32).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas strávený v stave nepohyblivosti alebo pohyblivosti.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az volt, hogy a beteg mennyi ideig volt „off" vagy „on" állapotban.
Slovak: Aký prínos preukázal Tasmar v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tasmar alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Tasmar?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tasmar alkalmazása?
Slovak: Prečo bol liek Tasmar povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tasmar forgalomba hozatalát?
Slovak: To vedie k lepšiemu účinku levodopy.
Hungarian: Ennek eredményeként a levodopa hosszabb ideig marad hatásos.
Slovak: Tasmar účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tasmar?
Slovak: Ako bol liek Tasmar skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tasmar-t?
Slovak: Na čo sa liek Tasmar používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tasmar?
Slovak: Špecifické antidotum nejestvuje.
Hungarian: Speciális antidotuma nincs.
Slovak: • ak máte 60 rokov alebo ste ešte starší
Hungarian: • Ön 60 éves, vagy 60 évnél idősebb
Slovak: Iné dôležité údaje
Hungarian: Egyéb fontos adatok
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Hungarian: Nem minden csomag kerül kereskedelmi forgalomba.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas uchovávania počas používania a za podmienky zodpovedá používateľ.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a felhasználó felelős a tárolás időtartamáért és körülményeiért.
Slovak: Obvykle sú tieto účinky mierne alebo stredne závažné a po krátkom čase sa často stratia.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhe, vagy közepes fokúak és gyakran rövid időn belül megszűnnek.
Slovak: Pohlavné rozdiely
Hungarian: Nemek közötti eltérések
Slovak: Frekvencie sú definované podľa týchto konvencií: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), menej časté (≥1/1000, 1/100), zriedkavé (≥1/10 000, 1/1 000), veľmi zriedkavé (1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Hungarian: A feltüntetett gyakoriságokat a következő megegyezés felhasználásával határoztuk meg: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - 1/10), nem gyakori (≥1/1000 - 1/100), ritka (≥1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka (1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu, štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky (pozri 5.3).
Hungarian: Állatokban végzett reprodukciós vizsgálatok nem mutattak közvetlen vagy közvetett ártalmas hatásokat (lásd 5.3).
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov neobsahuje všetky informácie o lieku.
Hungarian: A betegtájékoztató nem tartalmazza az összes információt a gyógyszerről.
Slovak: Iné lieky a Tavanic
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tavanic
Slovak: Po vydaní rozhodnutia komisie kompetentné autority v členských štátoch v spolupráci s referenčným členským štátom náležite aktualizujú informácie o lieku.
Hungarian: A Bizottsági Döntést követően a tagállamok kompetens hatóságai a referens tagállammal együttműködésben frissítik a kísérőiratokat, ha szükséges.
Slovak: Toto je dôležité pre ľudí, ktorí majú cukrovku.
Hungarian: Ennek cukorbetegeknél van jelentősége.
Slovak: Čas na prechod z intravenóznej na perorálnu liečbu závisí od klinickej situácie, ale normálne sú 2 až 4 dni.
Hungarian: Az intravénás kezelésről a per os kezelésre történő átállás ideje a klinikai állapottól függ, de általában 2-4 nap.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov stáva závažným alebo trvá dlhšie ako niekoľko dní:
Hungarian: Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak közül valamelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább tart:
Slovak: Prevencia precitlivenosti na svetlo
Hungarian: A fényérzékenység megelőzése
Slovak: Vylučovanie sa deje primárne renálnou cestou ( 85 % podanej dávky).
Hungarian: A kiválasztás elsődlegesen a vesén át történik (az alkalmazott adag több, mint 85 %-a).
Slovak: Preto sú potrebné lokálne informácie o rezistencii, najmä pri liečbe ťažkých infekcií.
Hungarian: A rezisztencia előfordulásának helyi adatai szükségesek, különösen súlyos fertőzés kezelése esetén.
Slovak: Čas použiteľnosti po prepichnutí gumovej zátky: okamžité použitie (pozri časť 6.6)
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam a gumidugó átszúrása után: azonnal felhasználandó (lásd a 6.6 pontot).
Slovak: Nižšie uvedené informácie vychádzajú z údajov z klinických štúdií u viac ako 8300 pacientov a rozsiahlych skúseností po uvedení lieku na trh.
Hungarian: Az alábbi adatok több mint 8300 beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő, nagyobb beteganyagon szerzett tapasztalatokból származnak.
Slovak: Musí sa použiť v priebehu 3 hodín po prepichnutí gumenej zátky.
Hungarian: A gumidugó átszúrása után 3 órán belül felhasználandó.
Slovak: Warfarín - používa sa na riedenie krvi.
Hungarian: • Warfarin - a vér hígítására szolgáló szer.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK (a tagállam tölti ki)
Slovak: Neexistujú dôkazy o klinickej významnosti týchto pohlavných rozdielov.
Hungarian: Nem bizonyított, hogy ezek a nemek közötti különbségek klinikai jelentőséggel bírnának.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6. 6.3 Čas použiteľnosti
Hungarian: Ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, kivéve azokat, amelyek a 6.6 pontban említésre kerülnek.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa infúzny roztok musí použiť okamžite.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Slovak: Ak sa počas liečby objaví superinfekcia, je potrebné vykonať príslušné opatrenia.
Hungarian: Amennyiben a kezelés folyamán felülfertőződés történik, megfelelő intézkedéseket kell tenni.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategórián belül a mellékhatásokat csökkenő súlyossági sorrendben tüntettük fel.
Slovak: Vždy majte na hlave šatku alebo klobúk a noste taký odev, aby ste mali zakryté ramená a nohy.
Hungarian: • Mindig viseljen kalapot és olyan öltözéket, ami elfedi a végtagjait
Slovak: Inherentne rezistentné kmene
Hungarian: Eredendően rezisztens törzsek
Slovak: • ak ste tehotná, môžete otehotnieť alebo si myslíte, že ste tehotná.
Hungarian: • ha Ön terhes, vagy teherbe eshet, vagy úgy véli, hogy terhes;
Slovak: Obvykle vnímavé druhy
Hungarian: Általában érzékeny törzsek
Slovak: Váš srdcový rytmus a krvný tlak sa musí dôkladne sledovať.
Hungarian: • A percenkénti szívverésének számát és a vérnyomását szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Slovak: Dĺžka liečby bude závisieť od závažnosti infekcie.
Hungarian: • Az Ön kezelésének időtartama a fertőzésének súlyosságától függ
Slovak: Testy na tuberkulózu
Hungarian: Tuberkulózis teszt
Slovak: Identifikácia a testy antimikrobiálnej vnímavosti sa na každej takejto izolácii musia opakovať a ak sa potvrdí výsledok, izolácia sa musí poslať do referenčného laboratória.
Hungarian: Kötelező jelenteni minden olyan esetet illetve antimikroba tesztet, amelyben ilyen érzékeny törzset izoláltak, és amennyiben az eredmény megerősítést nyer, az izolátumot el kell küldeni a referencia laboratóriumnak.
Slovak: Prevalencia rezistencie na vybrané druhy sa môže geograficky a časom rôzniť.
Hungarian: A rezisztencia előfordulása a földrajzi helyzettől és adott faj esetén az időfaktortól függően eltérő lehet.
Slovak: Po niekoľkých dňoch liečby infúznym roztokom môže váš lekár rozhodnúť o prechode na tabletovú formu tohto lieku do ukončenia celého liečebného cyklu.
Hungarian: Az oldatos infúziós kezelés során néhány nap elteltével az Ön kezelőorvosa úgy dönthet, hogy a gyógyszer tabletta formájára térnek át a kezelés befejezéséig.
Slovak: Kvôli možnému predĺženiu QT intervalu sa musí urobiť monitoring EKG.
Hungarian: A QT időtartam meghosszabbodásának lehetősége miatt EKG ellenőrzés szükséges.
Slovak: Rovnako ako pre všetky lieky platí, že každý nespotrebovaný liek sa má náležite zlikvidovať v súlade s lokálnymi environmentálnymi nariadeniami.
Hungarian: Ahogy minden gyógyszert, a fel nem használt gyógyszereket is az érvényes környezetvédelmi rendelkezéseknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Slovak: MIC pre levofloxacín (verzia 2.0, 2012-01-01):
Hungarian: Az EUCAST klinikai MIC határértékei a levofloxacinra (verzió 2.0, 2012-01-01):
Slovak: Streptococcus A, B, C, G ≤1 mg/l
Hungarian: Streptococcus A,B,C,G
Slovak: Dávkovanie závisí od typu a závažnosti infekcie a vnímavosti predpokladaného príčinného patogénu.
Hungarian: Az adagolás a fertőzés típusától és súlyosságától, valamint a feltételezett kórokozó érzékenységétől függ.
Slovak: Riziko tendinitídy a pretrhnutia šľachy môže byť vyššie u pacientov vo veku nad 60 rokov, u pacientov liečených dávkami 1000 mg denne a u pacientov užívajúcich kortikosteroidy.
Hungarian: Az íngyulladás és az ínszakadás kockázata nagyobb 60 év feletti betegekben, az 1000 mg napi adagban részesülő, és a kortikoszteroidokat szedő betegek esetében.
Slovak: Na liečbu vyššie uvedených infekcií sa má Tavanic použiť len vtedy, ak sa použitie antibakteriálnych látok obvykle odporúčaných ako počiatočná liečba týchto infekcií považuje za nevhodné.
Hungarian: A fent említett fertőzéseknél a Tavanic kizárólag akkor használható, ha az általánosan ajánlott antibakteriális szerek a kezdeti kezelés során nem bizonyulnak hatékonynak.
Slovak: Boli hlásené prípady hypoglykemickej kómy.
Hungarian: Hypoglycaemiás kóma eseteit jelentették.
Slovak: Predĺženie QT intervalu
Hungarian: QT-intervallum meghosszabbodása
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry, nie je zelenkastožltej farby a/alebo ak obsahuje častice.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat nem tiszta, zöldessárga színű és/vagy szilárd részecskéket tartalmaz.
Slovak: Stupeň baktericídneho účinku levofloxacínu závisí od pomeru maximálnej koncentrácie v sére (Cmax) alebo oblasti pod krivkou (AUC) a minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC).
Hungarian: A levofloxacin baktericid hatásának mértéke a szer maximális szérum koncentrációjától (Cmax) vagy a görbe alatti területtől (AUC) és a minimális gátlási koncentrációtól (MIC) függ.
Slovak: PODANIA Len na jednorazové použitie.
Hungarian: Kizárólag egyszeri felhasználásra.
Slovak: • ak ste niekedy mali poškodený mozog následkom mŕtvice alebo iného poranenia mozgu
Hungarian: • ha korábban agyi károsodást szenvedett szélütés vagy súlyos agysérülés miatt
Slovak: • ak ste tehotná, môžete otehotnieť alebo si myslíte, že ste tehotná
Hungarian: • terhes, fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy úgy véli, hogy terhes
Slovak: Najčastejšie postihuje Achillovu šľachu a môže viesť k jej pretrhnutiu.
Hungarian: Leggyakrabban az Achilles-inat érinti, és ínszakadáshoz vezethet.
Slovak: Môže byť vyššia pravdepodobnosť výskytu krvácania.
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel okozhatja a vérzések növekedését.
Slovak: Pred použitím sa roztok musí vizuálne skontrolovať.
Hungarian: Felhasználás előtt a készítményben vizuális vizsgálattal kell ellenőrizni.
Slovak: Je nepravdepodobné, že nedostanete liek vtedy, keď to máte predpísané.
Hungarian: Nem valószínű, hogy nem az előírás szerinti időben kapja meg az infúziót.
Slovak: Môže byť vyššia pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov ciklosporínu.
Hungarian: Fokozódhat a ciklosporinra jellemző mellékhatások kialakulása.
Slovak: • ak ste dieťa alebo dospievajúci
Hungarian: • ha gyermek vagy növésben lévő serdülőkorú;
Slovak: V prípade, že sa u pacienta prejavia takéto reakcie, liečba levofloxacínom sa musí ukončiť a treba urobiť príslušné opatrenia.
Hungarian: Amennyiben a betegnél ilyen reakciók alakulnak ki, a levofloxacin kezelést meg kell szakítani és a szükséges óvintézkedéseket meg kell tenni.