FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie wird Ingelvac CircoFLEX angewendet?
Estonian: Kuidas vaktsiini Ingelvac CircoFLEX kasutatakse?
German: Wenn es in der Zukunft dem Virus ausgesetzt ist, ist das Immunsystem in der Lage, rascher gegen das Virus zu reagieren.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirusega
German: Ingelvac CircoFLEX ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac CircoFLEX turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
German: Wie wirkt Ingelvac CircoFLEX?
Estonian: Kuidas Ingelvac CircoFLEX toimib?
German: --1 Porcines Circovirus Typ 2 ORF2 Protein : RP* 1,0-3,75 * Relative Wirksamkeit (ELISA Test) im Vergleich mit einer Referenzvakzine
Estonian: --1 Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valk suhteline tugevus 1,0 -3,75 * Suhteline tugevus (ELISA testi põhjal), võrreldes referentsvaktsiiniga
German: Datum der Erstzulassung: 24.05.2017
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.05.2017
German: Adjuvans: Carbomer 1 mg.
Estonian: Adjuvant: karbomeer 1 mg.
German: Anaphylaktische Reaktionen können in sehr seltenen Fällen auftreten, diese sollten symptomatisch behandelt werden.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida anafülaktilisi reaktsioone, mida tuleb ravida sümptomaatiliselt.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Produktes an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
German: Adjuvans: Carbomer
Estonian: Adjuvant: Karbomeer
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Estonian: Abiainete täieklik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Estonian: Toimeainet, mis on põhimõtteliselt bioloogilist päriolu ja ette nähtud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei loeta määruse (EÜ) number 470/2009 rakendusalasse kuuluvaks.
German: Der in Abschnitt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EC) Nr. 470/2009.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, außer mit Ingelvac MycoFLEX (nicht bei trächtigen oder laktierenden Schweinen anwenden).
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud Ingelvac MycoFLEX (mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel sigadel).
German: Kühl lagern und transportieren (2 C - 8 C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 ºC - 8 ºC).
German: Beim Mischen mit Ingelvac MycoFLEX sollten folgende Empfehlungen befolgt werden:
Estonian: Kui preparaati kavatsetakse kokku segada Ingelvac MycoFLEXiga, tuleb järgida järgmisi soovitusi:
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre
Estonian: Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
German: Außerdem konnte gezeigt werden, dass die Impfung die nasale Ausscheidung von PCV2, die Viruslast in Blut und lymphatischen Geweben sowie die Dauer der Virämie reduziert.
Estonian: Lisaks sellele on tõendatud, et vaktsineerimine vähendab PCV2 viiruse eritumist nina kaudu, viiruse hulka veres ja lümfoidkoes ning vireemia kestust.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ohne maternale Antikörper gegen PCV2 ab einem Alter von 2 Wochen gegen das Porcine Circovirus Typ 2 (PCV2).
Estonian: PCV2 maternaalsete antikehadeta sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 2 nädala vanusest sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) vastu.
German: Die Anwendung von Ingelvac MycoFLEX ist möglicherweise in bestimmten Mitgliedsstaaten nicht zugelassen.
Estonian: Ingelvac MycoFLEXil ei pruugi olla teatavates liikmesriikides kasutamiseks müügiluba.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Schweine, inaktivierte Virusvakzine, Porcines Circovirus
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised ained sigalastele (suidae), inaktiveeritud viirusvaktsiinid sigadele
German: Nach Belastungsinfektionen unter experimentellen Bedingungen an ausschließlich seronegativen Tieren konnte gezeigt werden, dass die Impfung zur Reduktion der Mortalität, klinischen Anzeichen und Läsionen von lymphatischen Geweben, bedingt durch PCV2-Erkrankungen (PCVD), führt.
Estonian: Eksperimentaalse katse tingimustes, mille alusel kaasati ainult seronegatiivsed loomad, tõestati, et vaktsineerimine vähendab PCV2-ga seotud haigustest põhjustatud suremust, kliinilisi nähtusid, sealhulgas kaalu alanemist ja lümfoid kahjustusi.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittel, mit Ausnahme des oben genannten, vor.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaadiga.
German: Falls nötig, drücken Sie die Ingelvac PCV FLEX Impfstoffflasche behutsam, um die Überführung zu erleichtern.
Estonian: Vajaduse korral vajutage ülekande hõlbustamiseks ettevaatlikult Ingelvac PCV FLEXi vaktsiinipudelile.
German: Eine leichte, vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur tritt am Tag der Impfung sehr häufig auf.
Estonian: Vaktsineerimispäeval tekib väga sageli kerge mööduv hüpertermia.
German: Intramuskuläre Anwendung.
Estonian: Intramuskulaarne kasutamine.
German: VERMERK " FÜR TIERE", SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
German: Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind; b) die Krankheit, gegen die das Produkt Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
German: Eine Dosis (1 ml) enthält: Porcines Circovirus Typ 2 ORF2 Protein Carbomer 1 mg
Estonian: Üks doos (1 ml) sisaldab: sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku karbomeeri 1 mg
German: KINDERWARNHINWEIS „AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Estonian: MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff mit dem Impfstoff Ingelvac MycoFLEX gemischt und verabreicht werden kann.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Kättesaadavad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada Ingelvac MycoFLEXiga ja manustada sama süstekoha kaudu.
German: sind im Medizingeräte-Handel erhältlich.
Estonian: turustatakse üldjuhul meditsiiniseadmete tarnijate kaudu.
German: Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff mit dem Impfstoff Ingelvac MycoFLEX gemischt und verabreicht werden kann.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada kokku segatuna Ingelvac MycoFLEXiga ja samasse süstekohta.
German: • Verwenden Sie dieselben Volumina von Ingelvac PCV FLEX und Ingelvac MycoFLEX.
Estonian: • kasutage Ingelvac PCV FLEXi ja Ingelvac MycoFLEXi samas mahus;
German: WIRKSTOFF NACH MENGE
Estonian: TOIMEAINE KOGUS
German: - Überführen Sie den Impfstoff Ingelvac PCV FLEX in die Ingelvac MycoFLEX
Estonian: - Kandke vaktsiin Ingelvac PCV FLEX Ingelvac MycoFLEXi vaktsiinipudelisse.
German: Ingelvac PCV FLEX Injektionssuspension für Schweine
Estonian: Ingelvac PCV FLEX süstesuspensioon sigadele
German: 100 ml, 250 ml Flasche
Estonian: 100 ml, 250 ml pudel
German: 10 ml, 50 ml Flasche
Estonian: 10 ml, 50 ml pudel
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Anbruch des Behältnisses: Sofort verbrauchen.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheseks kasutamiseks.
German: Porcines Circovirus Typ 2 ORF2 Protein * Relative Wirksamkeit (ELISA Test) im Vergleich mit einer Referenzvakzine
Estonian: Toimeaine: sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku suhteline tugevus* 1,0-3,75 * Suhteline tugevus (ELISA testi põhjal), võrreldes referentsvaktsiiniga
German: Eine Dosis (1 ml) enthält: Porcines Circovirus Typ 2 ORF2 Protein Carbomer
Estonian: Üks doos (1 ml): sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku karbomeeri
German: Packungsgrößen zu 1 oder 12 HD Polyethylen-Flaschen mit 10 ml (10 Dosen), 50 ml (50 Dosen), 100 ml (100 Dosen) oder 250 ml (250 Dosen).
Estonian: Pakendis on 1 või 12 kõrgtihedast polüetüleenist pudelit 10 ml (10 doosi), 50 ml (50 doosi), 100 ml (100 doosi) või 250 ml (250 doosi).
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
German: Sterilisierte Transfernadeln (CE zertifiziert)
Estonian: • kasutage eelsteriliseeritud ülekandenõela; eelsteriliseeritud ülekandenõelu (EÜ sertifikaadiga)
German: Faltschachtel mit 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml Flaschen
Estonian: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml pudelite karp
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittel angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine otsustada igal erineval juhul eraldi.
German: EXP {MM/JJJJ} Nach Anbruch sofort verbrauchen.
Estonian: Kõlblik kuni (EXP) {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada koheselt.
German: - Nach dem Transfer des gesamten Inhalts von Ingelvac PCV FLEX entfernen und entsorgen
Estonian: - Pärast Ingelvac PCV FLEXi kogu sisu ülekandmist lahutage ülekandenõel ja tühi Ingelvac
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Ingelvac PCV FLEX Injektionssuspension für Schweine
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Ingelvac PCV FLEX süstesuspensioon sigadele
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im März 2017 aktualisiert.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: märts 2017.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ingelvac PCV Flex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst vaktsiini Ingelvac PCV Flex kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Ingelvac CircoFLEX identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Estonian: See vaktsiin on samane vaktsiiniga Ingelvac CircoFLEX, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Ingelvac PCV Flex (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen kann) ist ein leichter und kurzzeitiger Anstieg der Körpertemperatur am Tag der Impfung.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac PCV Flex kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on kerge ja mööduv kehatemperatuuri tõus vaktsineerimispäeval.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ingelvac PCV Flex gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
German: Der Hersteller von Ingelvac CircoFLEX hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Ingelvac PCV Flex verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Estonian: Vaktsiini Ingelvac CircoFLEX tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka vaktsiini Ingelvac PCV Flex toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
German: Die Studien zeigten, dass eine Impfung von Schweinen (die vor der Impfung keine Antikörper gegen PCV2 hatten) mit Ingelvac PCV Flex die Konzentration von PCV2 im Blut, die Symptome einer PCV2-Infektion, die Virusausscheidung aus der Nase und die Sterberate verringert.
Estonian: Uuringud näitasid, et sigade (kel ei olnud enne vaktsineerimist PCV2-vastaseid antikehi) vaktsineerimine Ingelvac PCV Flexiga vähendas PCV2 sisaldust veres, PCV2 nakkuse kliinilisi nähtusid, viiruse sisaldust ninaeritises ja suremust.
German: Wenn es in der Zukunft dem Virus ausgesetzt ist, ist das Immunsystem in der Lage, das Virus schneller abzuwehren.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirusega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Ingelvac PCV Flex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
German: Was ist Ingelvac PCV Flex und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Ingelvac PCV Flex ja milleks seda kasutatakse?
German: Am 24/05/2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ingelvac PCV Flex in der gesamten EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiinile Ingelvac PCV Flex müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24/05/2017.
German: Ingelvac PCV Flex wurde in einer Reihe von Studien an Schweinen unterschiedlicher Rassen untersucht.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac PCV Flex uuriti mitmes uuringus eri tõugu sigadel.
German: Ingelvac PCV Flex ist ein Impfstoff, der zum Schutz von Schweinen ab einem Alter von zwei Wochen vor dem Porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) angewendet wird.
Estonian: Ingelvac PCV Flex on vaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 2-nädalaste sigade kaitsmiseks sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) eest.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen und der im Zusammenhang mit Ingelvac PCV Flex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac PCV Flex kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ingelvac PCV Flex.
Estonian: See on vaktsiini Ingelvac PCV Flex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Ingelvac PCV Flex enthält kleine Mengen eines Proteins von PCV2.
Estonian: Ingelvac PCV Flex sisaldab vähesel hulgal PCV2 valku.
German: Ingelvac PCV Flex ist ein Impfstoff.
Estonian: Ingelvac PCV Flex on vaktsiin.
German: Weitere Informationen über Ingelvac PCV Flex
Estonian: Muu teave vaktsiini Ingelvac PCV Flex kohta
German: Ingelvac PCV Flex wird bei Schweinen angewendet, die keine maternalen Antikörper (spezielle Proteine, die mit der Muttermilch aufgenommen werden und dem Körper helfen, Infektionen abzuwehren) gegen PCV2 haben.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutatakse sigadel, kellel puuduvad PCV2 emapiimaga saadud antikehad (teatud tüüpi valgud, mis aitavad organismil nakkustega võidelda).
German: Warum wurde Ingelvac PCV Flex zugelassen?
Estonian: Miks Ingelvac PCV Flex heaks kiideti?
German: Ingelvac PCV Flex enthält als Wirkstoff das Porcine Circovirus Typ 2-ORF2-Protein.
Estonian: Ingelvac PCV Flex sisaldab toimeainena sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ingelvac PCV Flex zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Schweinen, die mit Ingelvac PCV Flex behandelt wurden, beträgt null Tage.
Estonian: Vaktsiiniga Ingelvac PCV Flex ravitud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
German: Welche Risiken sind mit Ingelvac PCV Flex verbunden?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Ingelvac PCV Flex kaasnevad?
German: Wenn ein Schwein die Impfung erhält, erkennt das Immunsystem des Schweins das Protein als „fremd" und reagiert mit dem Aufbau einer aktiven Immunantwort.
Estonian: Kui seale antakse vaktsiini Ingelvac PCV Flex, peab sea immuunsüsteem valku võõraks ja tekitab sellele reaktsioonina immuunvastuse.
German: Wie wirkt Ingelvac PCV Flex?
Estonian: Kuidas Ingelvac PCV Flex toimib?
German: Ingelvac PCV Flex ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac PCV Flex turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
German: Die Produktinformation kann nachfolgend durch die zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedsstaat, falls zutreffend, gemäß dem in Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG festgelegten Verfahren aktualisiert werden.
Estonian: Selle tulemusel võivad liikmesriikide pädevad asutused koostöös referentliikmesriigiga raviminfot vajadusel uuendada, lähtudes direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kirjeldatud protseduuridest.
German: Wenn die aktuelle Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels oder Packungsbeilage entsprechende Information in anderen Abschnitten enthält, ist diese zu löschen, um sich wiederholende oder widersprechende Information zu vermeiden.
Estonian: Kui kehtiva ravimi omaduste kokkuvõtte või pakendi infolehe mis tahes muus lõigus on vastav tekst juba olemas, tuleb see kustutada, et vältida teabe kordumist või vastuolusid.
German: Anhang III Änderungen relevanter Abschnitte der Produktinformation
Estonian: III lisa Ravimiinfo oluliste osade muudatused
German: • Abschnitt 4: Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Estonian: • Lõik 4: Võimalikud kõrvaltoimed
German: • Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen
Estonian: • Lõik 4.8: Kõrvaltoimed
German: Diese Änderungen relevanter Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind das Ergebnis des europäischen Risikobewertungsverfahrens.
Estonian: Need ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe oluliste osade muudatused tulenevad esildismenetlusest.
German: Der Wortlaut muss in der Produktinformation aller Produkte ergänzt oder im bestehenden Text ersetzt werden.
Estonian: Iga preparaadi olemasolevat teksti tuleb kohandada vastavalt kas uue sõnastuse lisamisega või uue tekstiga asendamisel.
German: • Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Estonian: • Lõik 4.4: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Pneumoonia KOK-iga patsientidel
German: Pneumonie (Lungenentzündung) bei COPD-Patienten (häufige Nebenwirkung) Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von <Wirkstoff> folgende Beschwerden bemerken - dies könnten Symptome einer Lungenentzündung sein:
Estonian: Pneumoonia (kopsupõletik) KOK-iga patsientidel (sage kõrvaltoime) Teavitage oma arsti, kui teil esinevad <toimeaine> kasutamise ajal ükskõik millised järgmistest haigusnähtudest, sest need võivad olla kopsupõletiku sümptomid:
German: "Pneumonie (bei COPD-Patienten)" ist als Nebenwirkung mit der Häufigkeit "Häufig" in der Systemorganklasse "Infektionen und parasitäre Erkrankungen" zu listen.
Estonian: Kõrvaltoimete tabel „Pneumoonia (KOK-iga patsientidel)" tuleb lisada „Sage" kõrvaltoimena organsüsteemi klassi „Infektsioonid ja infestatsioonid" alla.
German: Die folgende Information ist in die Produktinformation inhalativer Kortikosteroide mit einer COPDIndikation aufzunehmen.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) näidustusel kasutatavate inhaleeritavate kortikosteroidide ravimiinfosse tuleb sisse viia järgmine teave.
German: Luxemburg Nv Astrazeneca Sa
Estonian: Luksemburg Nv Astrazeneca Sa
German: Griechenland Chiesi Hellas A.E.B.E.
Estonian: Chiesi Hellas A.E.B.E.
German: Luxemburg Chiesi Sa-Nv
Estonian: Luksemburg Chiesi Sa-Nv
German: Österreich Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Estonian: Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
German: Griechenland Png Gerolymatos Medical A.E.
Estonian: Png Gerolymatos Medical A.E.
German: Deutschland Hexal Ag
Estonian: Saksamaa Hexal Ag
German: Griechenland Anfarm Hellas Sa
Estonian: Anfarm Hellas Sa
German: Griechenland Verisfield (Uk) Ltd
Estonian: Verisfield (Uk) Ltd
German: Griechenland Zwitter Pharmaceuticals επε
Estonian: Zwitter Pharmaceuticals επε
German: Rumänien Orion Oyj
Estonian: Rumeenia Orion Oyj
German: Griechenland Iasis Pharma
Estonian: Iasis Pharma
German: Rumänien Medochemie Romania S.R.L.
Estonian: Rumeenia Medochemie Romania S.R.L.
German: Fluticasonpropionat 500 µg, Salmeterolxinafoat 72,5 µg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 µg, salmeteroolksinafoaat 72,5 µg
German: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited
Estonian: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
German: Deutschland Janssen-Cilag Gmbh
Estonian: Saksamaa Janssen-Cilag Gmbh
German: Flunisolid 25 mg/Flasche Salbutamol 10 mg/Flasche
Estonian: Flunisoliid 25 mg/pudel, salbutamool 10 mg/pudel
German: Druckgasinhalation, Suspension
Estonian: Inhalatsiooniaerosool, suspensioon
German: Clenil Compositum Beclometasondipropionat 0,8 mg/2 ml, Salbutamolsulfat 1,928 mg/2 ml
Estonian: Clenil Compositum Beklometasoondipropionaat 0,8 mg/2 ml, salbutamoolsulfaat 1,928 mg/2 ml
German: Griechenland Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Estonian: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
German: Deutschland Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Estonian: Saksamaa Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
German: Fluticasonpropionat 2 mg/2 ml
Estonian: Flutikasoonpropionaat 2 mg/2 ml
German: Luxemburg Orion Corporation
Estonian: Luksemburg Orion Corporation
German: Budesonid 400 µg
Estonian: Budesoniid 400 µg
German: Deutschland Ratiopharm Gmbh
Estonian: Saksamaa Ratiopharm Gmbh
German: Slowenien Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Estonian: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
German: Slowenien Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Estonian: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus