FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U zvířat léčených stravou s vysokým obsahem zinku bylo pozorováno významné snížení průjmu (p < 0,02), přičemž mezi dvěma léčebnými obdobími významné rozdíly pozorovány nebyly.
Lithuanian: Gyvūnų, kurie buvo šeriami pašaru su dideliais cinko kiekiais, grupėje viduriavimo atvejų reikšmingai sumažėjo (p<0,02), nors reikšmingų skirtumų tarp šių dviejų gydymo laikotarpių nenustatyta.
Czech: (2010), jež zkoumala přísady do krmiv obsahující oxid zinečnatý, a nepředstavují nejhorší scénář u veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý, který by znamenal hodnotu kolem 8 kg ha-1 rok-1.
Lithuanian: (2010) tyrime dėl pašarų priedų, kuriuose yra cinko oksido, ir tai nėra blogiausio atvejo scenarijus naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra cinko oksido, kurio atveju jis siektų maždaug 8 kg ha-1 a-1.
Czech: Míra stresu, kterou selata během odstavu prožívají, se liší v závislosti na věku při odstavu (vyšší stres u mladších selat) a podmínkách chovu a může ovlivňovat závažnost průjmu po odstavu.
Lithuanian: Nujunkymo laikotarpiu paršelių patiriamas stresas priklauso nuo amžiaus, kai jie atjunkomi (jaunesni paršeliai patiria didesnį stresą), ir nuo ūkininkavimo sąlygų; jis gali turėtų įtakos nujunkytų paršelių viduriavimo sunkumui.
Czech: (na některé patogeny) nebo nespecifický účinek (lokální účinek na zažívací ústrojí) tedy doposud nebyly zcela objasněny.
Lithuanian: Todėl specifinis poveikis (kai kuriems patogenams) arba nespecifinis poveikis (vietinis poveikis virškinamajam traktui) nėra visiškai ištirtas.
Czech: K řízení rizik a ke stanovení vhodných opatření ke zmírnění rizik navrhují držitelé rozhodnutí o registraci přidat do informací o přípravku několik tvrzení ohledně míchání a/nebo rozstřikování hnoje na půdu.
Lithuanian: Siekiant kontroliuoti šią riziką ir nustatyti atitinkamas rizikos mažinimo priemones, registruotojai siūlo vaistų informacinius dokumentus papildyti keliais sakiniais apie mėšlo maišymą ir (arba) žemės tręšimą mėšlu.
Czech: Uvážíme-li, že doporučená doba podávání kolistinu u prasat je sedm dnů, pak bude souběžně po dobu sedmi dnů podáván v přípravku i oxid zinečnatý.
Lithuanian: Turint omeny, kad rekomenduojama kolistino naudojimo kiaulėms trukmė yra septynios dienos, to paties vaisto sudėtyje esantis cinko oksidas taip pat bus naudojamas septynias dienas.
Czech: Jelikož zinek je kov, obecné předpoklady, které se obvykle činí ohledně rozkladu, nejsou použitelné, proto jakmile budou jednou kritické koncentrace překročeny, bude riziko obtížně zvladatelné.
Lithuanian: Kadangi cinkas yra metalas, įprastos bendro pobūdžio prielaidos dėl skilimo šiuo atveju netaikytinos, todėl, viršijus kritines koncentracijos ribas, šią riziką bus sunku sumažinti.
Czech: Takových údajů je však velmi málo.
Lithuanian: Apie tyrimus buvo pateikta labai nedaug informacijos, t. y.
Czech: Ve skutečnosti již existují příklady, kdy některé členské státy EU monitorují spotřebu veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý (např. Dánsko, Česká republika) i koncentrace zinku v půdě (např. Dánsko).
Lithuanian: Apskritai, yra pavydžių, patvirtinančių, kad kai kurios ES valstybės narės jau vykdo veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, naudojimo (pvz., Danija, Čekija) ir cinko koncentracijos dirvožemyje (pvz., Danija) stebėseną.
Czech: Každá léčivá látka v pevné kombinaci by měla být v okamžiku léčby indikována pro použití a podávána ve správné dávce."
Lithuanian: Kiekviena fiksuotų dozių sudėtinio vaisto sudėtyje esanti veiklioji medžiaga turėtų būti skirta naudoti esant gydymo momentu nustatytai indikacijai ir turėtų būti naudojama tinkamomis dozėmis.
Czech: V tomto okamžiku je stále obtížné definovat situace, kdy budou přípravky obsahující oxid zinečnatý přínosné a kdy nikoliv.
Lithuanian: Šiuo metu vis dar sunku apibrėžti aplinkybes, kuriomis vaistai, kurių sudėtyje yra cinko oksido, būtų naudingi arba nenaudingi.
Czech: typy půd) způsobuje odlišnosti z hlediska osudu a chování zinku v životním prostředí.
Lithuanian: skirtingi dirvožemio tipai) lemia cinko likimo ir elgsenos dirvožemyje skirtumus.
Czech: Nebyla prokázána žádná synergie a nedošlo k testování potenciálního antagonismu.
Lithuanian: Šių veikliųjų medžiagų sinergija neįrodyta, o galimas jų antagonizmas - neištirtas.
Czech: Z tohoto důvodu bylo s cílem ochránit jejich práva přihlédnuto k informacím předloženým těmito držiteli rozhodnutí o registraci ve fázi opětovného přezkoumání.
Lithuanian: Todėl, siekdamas apsaugoti šių registruotojų teises, CVMP atsižvelgė į pakartotinio nagrinėjimo procedūros metu jų pateiktą informaciją.
Czech: Výbor CVMP nemůže podpořit tvrzení držitele rozhodnutí o registraci, které uvádí, že stanovení rizik pro životní prostředí by mělo vycházet výlučně z podmínek v Německu, neboť tyto přípravky byly registrovány pouze v tomto členském státě.
Lithuanian: CVMP negali pritarti registruotojo teiginiui, kad vertinant aplinkai keliamą riziką, turėtų būti atsižvelgiama tik į Vokietijoje esančias sąlygas, kadangi, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, šie vaistai įregistruoti tik šioje valstybėje narėje.
Czech: V údajích, které jsou k dispozici, nebyla zahrnuta multicentrická terénní studie, která byla provedena v souladu se správnou klinickou praxí v několika zeměpisných oblastech v Evropě a u zvířat tak, aby byly zastoupeny různé chovatelské postupy.
Lithuanian: Tarp turimų duomenų nebuvo daugiacentrio GKP pagrįsto lauko tyrimo, kuris būtų atliktas keliose Europos geografinėse vietovėse ir su gyvūnais, kurie būtų auginami taikant įvairią ūkininkavimo praktiką.
Czech: Z údajů vyplývá, že používání prasečího hnoje na půdy vedlo k významnému zvýšení koncentrací zinku v půdě, zejména za poslední sledované období (1998 až 2014).
Lithuanian: Iš duomenų buvo matyti, kad kiaulių srutomis laistant dirvą, dirvožemyje reikšmingai padidėjo cinko koncentracija, ypač paskutiniu stebėjimo laikotarpiu (19982014 m.).
Czech: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N oxid zinečnatý kolistin-sulfát
Lithuanian: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Cinko oksidas Kolistino sulfatas
Czech: Proto i když u půd i povrchových vod je možné korekci z hlediska biologické dostupnosti provádět, u výpočtu hodnot PEC u sedimentu v rámci tohoto hodnocení rizik pro životní prostředí není tato korekce možná.
Lithuanian: Todėl, nors biologinį įsisavinamumą ir dirvožemiuose, ir paviršiniuose vandenyse galima pakoreguoti, apskaičiuojant PEC vertes nuosėdose šiame rizikos aplinkai įvertinime, to padaryti nebuvo galimybės.
Czech: Zinek v životním prostředí nedegraduje a zátěž zinkem v životním prostředí je obtížné poté, co vznikne, odstranit pomocí stávajících technologií.
Lithuanian: Cinkas neskyla aplinkoje ir aplinkoje susidariusią cinko apkrovą sunku sumažinti taikant esamas technologijas.
Czech: Zvoleny byly tyto rychlosti aplikace, neboť se jedná o tytéž rychlosti, které byly uvedeny ve studii autorů Monteiro a kol.
Lithuanian: Šie naudojimo rodikliai buvo pasirinkti todėl, kad jie buvo nurodyti Monteiro et al.
Czech: Tento účinek se omezuje na prevenci nespecifických průjmů, které se objevují u selat po odstavu.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškia tik siekiant išvengti nespecifinio viduriavimo, kuris pasireiškia paršeliams laikotarpiu po nujunkymo.
Czech: Výbor usoudil, že přípravek obsahující jen kolistin by byl při snižování klinického průjmu dostatečný, pokud by byl použit po dobu sedmi dnů v úzké souvislosti s odstavem, kdy bakterie E. coli představuje primární příčinu průjmu.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, kad vienkomponenčio kolistino preparato pakaktų siekiant sumažinti klinikinio viduriavimo atvejų skaičių, vaistą naudojant septynias dienas maždaug tuo laiku, kai paršeliai yra nujunkomi ir kai E coli sukeltas viduriavimas yra pirminė viduriavimo priežastis.
Czech: Po skončení přidávání oxidu zinečnatého do krmiva v den 14 však byly do krmiva přidány kyseliny, a následkem toho nebylo možné v průběhu kontrolního období posoudit účinky jednotlivých složek.
Lithuanian: Tačiau nuo 14-os dienos, kai cinko oksido nebebuvo dedama į pašarą, jį pradėta papildyti rūgštimis, dėl šios priežasties kontrolinio stebėjimo laikotarpiu nebuvo galimybės įvertinti kiekvieno iš šių komponentų poveikio.
Czech: Při podávání vysokých dávek zinku pouze po dobu jednoho týdne nebyly mezi jednotlivými typy léčby pozorovány žádné rozdíly, kdežto podávání vysokých dávek zinku po dobu dvou nebo tří týdnů významně snížilo počet dnů s průjmem na jedno sele.
Lithuanian: Kai dideli cinko kiekiai buvo naudojami tik vieną savaitę, skirtumų tarp gydymo grupių nenustatyta, o didelius cinko kiekius naudojant dvi arba tris savaites, viduriavimo dienų skaičius vienam paršeliui reikšmingai sumažėjo.
Czech: Studie hodnotící účinky přidání vysokých dávek zinku do krmiva odstavených selat (Lima a kol., 1994)9 zkoumala 162 selat z farmy, kde se v minulosti vyskytl průjem způsobený bakterií E. coli.
Lithuanian: Į tyrimą, kuriuo siekta įvertinti į nujunkytų paršelių pašarą dedamų didelių cinko kiekių poveikį (Lima et al., 1994)9, buvo įtraukti 162 paršeliai iš ūkio, kuriame praeityje buvo nustatyta E.
Czech: Neuvádí se žádná studie ke stanovení dávky, odůvodnění zvolené dávky ani potvrzující údaje, které by podpořily optimální délku podávání 14 dnů.
Lithuanian: Dozės nustatymo tyrimų arba duomenų, kuriais buvo pagrįsta pasirinkta dozė, nepateikta; patvirtinamųjų duomenų, kuriais pagrįsta optimali 14 dienų naudojimo trukmė, taip pat nepateikta.
Czech: (Hu a kol., 2013a3; Hu a kol., 2013b4) ze dvou různých studií provedených bez dodržení správné klinické praxe, prokázaly statisticky významný účinek přidání 2 250 ppm zinku do krmiva podávaného po dobu 14 dnů na konzistenci stolice (hodnocenou na stupnici od 1 do 5) ve srovnání s negativní kontrolní skupinou.
Lithuanian: (Hu et al., 2013a3; Hu et al., 2013b4) atliktų dviejų skirtingų GKP nepagrįstų tyrimų duomenų matyti, kad, palyginti su neigiamos kontrolės grupe, 14 dienų į nujunkytų paršelių (21 dienos amžiaus) pašarą po 2250 ppm įmaišomas cinkas turėjo statistiškai reikšmingą poveikį išmatų konsistencijai (vertinama balais nuo 1 iki 5).
Czech: Jelikož tento model navíc nebyl výboru CVMP předložen, nebylo možné hodnotit význam výchozích vstupních parametrů a model nebylo možné použít pro údaje o konkrétních rychlostech aplikace zinku.
Lithuanian: Be to, kadangi šis modelis nebuvo pateiktas CVMP, komitetas negalėjo įvertinti numatytųjų pradinių parametrų tinkamumo ir išbandyti modelio taikant konkrečius cinko naudojimo rodiklius.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci se rovněž domnívají, že by rizika pro životní prostředí mohla v širší perspektivě řešit ad hoc expertní skupina společně s úřadem EFSA.
Lithuanian: Be to, registruotojai laikosi nuomonės, kad ad hoc ekspertų grupė kartu su EFSA galėtų, plačiau vertindamos šią problemą, padėti išspręsti šį rizikos aplinkai klausimą.
Czech: • Neexistence multicentrické terénní studie provedené v celé Evropě v souladu se správnou klinickou praxí, která by hodnotila účinnost takových přípravků za různých terénních podmínek, nedovoluje
Lithuanian: • Kadangi nebuvo pateiktas daugiacentris lauko tyrimas, kuris būtų atliktas įvairiose Europos šalyse vadovaujantis GKP, siekiant ištirti tokių vaistų veiksmingumą įvairiomis lauko sąlygomis,
Czech: stárnutí zinku), byla biologicky dostupná frakce u jílovitých i písčitých půd pod hodnotou PNEC v půdě ve výši 26 mg/kg (16,3 u jílovitých půd a 14,4 mg/kg u písčitých půd).
Lithuanian: cinko senėjimo), tiek moliniuose, tiek smėliniuose dirvožemiuose biologiškai įsisavinama cinko dalis buvo mažesnė už 26 mg/kg PNECdirvožemyje (16,3 mg/kg smėliniuose dirvožemiuose, 14,4 mg/kg - moliniuose dirvožemiuose).
Czech: Během odstavu již selata dále nezískávají pasivní imunitu z mléka prasnice a v důsledku změny stravy u nich dochází ke změnám v zažívacím traktu, což u nich vyvolává určitou míru stresu a stávají se náchylná k sekundárním infekcím.
Lithuanian: Nujunkymo laikotarpiu paršeliai netenka paršavedės pieno užtikrinamo pasyvaus imuniteto teikiamos naudos ir, keičiantis mitybai, patiria įvairius virškinimo pokyčius, dėl kurių jie patiria tam tikrą stresą ir pasidaro jautrūs antrinėms infekcijoms.
Czech: Navíc se jeví, že oxid zinečnatý je vhodný ke snižování incidence průjmu po odstavu, ale nikoliv k léčbě průjmu, a že nelze jasně stanovit mechanismus účinku oxidu zinečnatého, a tak i konkrétní cíl působení.
Lithuanian: Be to, atrodo, kad cinko oksidas yra naudingas siekiant sumažinti nujunkytų paršelių viduriavimo atvejų skaičių, bet ne gydant viduriavimą, ir kad neįmanoma aiškiai nustatyti cinko oksido veikimo mechanizmo, o kartu ir konkretaus jo taikinio.
Czech: Na druhé straně při použití přístupu korekce o biologickou dostupnost, kdy v rámci tohoto přístupu přihlédneme ke skutečnosti, že biologická dostupnost závisí na typu půdy a době, po kterou byl zinek vnášen do půdy (tj.
Lithuanian: Kita vertus, pagal biologinio įsisavinamumo korekcijos metodą ir taikant šį metodą bei turint omeny, kad biologinis įsisavinamumas priklauso nuo dirvožemio rūšies ir nuo laiko, kada cinkas pateko į dirvožemį (t. y.
Czech: Ve srovnání s kontrolní skupinou byly u zvířat léčených 3 000 ppm zinku v prvních 21 dnech po odstavu popsány vyšší výnosy, zvířata léčená zinkem však po následující tři týdny vykazovala známky toxicity.
Lithuanian: Palyginti su kontroliniais gyvūnais, gyvūnai, kurie pirmas 21 dieną po nujunkymo buvo gydomi 3000 ppm cinko, priaugo daugiau svorio, tačiau cinku gydytiems gyvūnams per kitas tris savaites pasireiškė toksinio poveikio požymiai.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uvádí, že obavy týkající se antimikrobiální rezistence v souvislosti s vysokou dávkou oxidu zinečnatého se nevztahují na jeho přípravky a že většina obav je hypotetická.
Lithuanian: Registruotojas teigia, kad su didelėmis dozėmis vartojamu cinku susijusios abejonės dėl atsparumo antimikrobinėms medžiagoms neaktualios jų gaminamų vaistų atveju ir kad dauguma abejonių yra hipotetinės.
Czech: Celkově je zjevné, že dlouhodobé kontinuální používání veterinárních léčivých přípravků obsahujících zinek povede k postupnému čistému proniknutí zinku do životního prostředí.
Lithuanian: Apskritai, akivaizdu, kad ilgą laiką, nuolat naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra cinko, dalis cinko palaipsniui pateks į aplinką.
Czech: Účinnost u selat odstavených později není zdokumentována ani v podmínkách méně intenzivního chovu.
Lithuanian: Veiksmingumas su vėliau nujunkytais paršeliais ne tokio intensyvaus veisimo sąlygomis taip pat nepatvirtintas dokumentais.
Czech: U důvodů k opětovnému přezkoumání se držitel rozhodnutí o registraci zaměřuje na to, o čem se domnívá, že se jedná o neprůkazné výsledky nedávno provedené monitorovací studie dánské půdy (BAK a kol.
Lithuanian: Kalbant apie prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę priežastis, registruotojas sutelkia dėmesį į tai, kas, jo nuomone, yra neįtikinami neseniai atlikto Danijos dirvožemio stebėsenos tyrimo rezultatai.
Czech: Snášenlivost
Lithuanian: Toleravimas
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý k perorálnímu podání u druhů zvířat určených k produkci potravin (viz příloha I)
Lithuanian: Maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, mokslinio vertinimo bendroji santrauka (žr.
Czech: Je nicméně zřejmé, že ve všech složkách životního prostředí budou hodnoty koeficientů rizik buď ihned (sediment), nebo posléze (půda, podzemní a povrchové vody) překročeny, a tato rizika musejí být zohledněna.
Lithuanian: Vis dėlto, akivaizdu, kad visuose komponentuose arba tuoj pat (nuosėdose), arba galiausiai (dirvožemyje, požeminiame ir paviršiniame vandenyje) rizikos koeficientai bus viršyti, ir šią riziką būtina mažinti.
Czech: Výbor CVMP si je vědom, že část zinku přidaného do půdy prostřednictvím aplikace hnoje bude vychytána rostlinami a může být mineralizována nebo vázána v částicích půdy, čímž se stane nedostupnou.
Lithuanian: CVMP pripažįsta, kad cinko, kuris patenka į dirvožemį kartu su mėšlu, dalį įsisavins augalai ir jis gali mineralizuotis ir pavirsti į patvarius kompleksus dirvožemio dalelėse, taigi, jis neįsisavinamas.
Czech: Údaje, které zveřejnili autoři Hu a kol.
Lithuanian: Iš paskelbtų Hu et al.
Czech: s živou hmotností 7-8 kg), ale u výše uvedených přípravků se uvádí, že jsou určeny pro prasata až do 40 kg živé hmotnosti.
Lithuanian: kai jie sveria 7-8 kg), tačiau paraiškoje dėl minėtų veterinarinių vaistų nurodytos kiaulės iki 40 kg KS.
Czech: 10 CVMP procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no. EMEA/V/A/106) - link.
Lithuanian: 10 CVMP procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no.
Czech: • je v jílovité půdě riziko zinku pro půdní organismy již přítomno, • je v písčité půdě riziko zinku pro půdní organismy již přítomno.
Lithuanian: • moliniuose dirvožemiuose cinkas jau kelia pavojų dirvožemiuose tarpstantiems organizmams; • smėliniuose dirvožemiuose cinkas jau kelia pavojų dirvožemiuose tarpstantiems organizmams.
Czech: Předložené údaje se navíc týkaly pouze samostatného použití kolistinu a oxidu zinečnatého, nikoliv klinického použití kombinace.
Lithuanian: Be to, pateikti duomenys susiję tik su atskirai naudojamais kolistinu ir cinko oksidu, o ne su jų derinio naudojimu klinikinėmis sąlygomis.
Czech: 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack P, Wieler LH, Guenther S. 2013.
Lithuanian: 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Czech: Během výše uvedeného postupu přezkoumání výbor CVMP neprovedl úplné vyhodnocení přínosů a rizik a zatímco nebylo přihlédnuto k léčebným přínosům přípravku Gutal, neboť se jedná o generický přípravek a byla akceptována bioekvivalence s referenčních přípravkem, kvalita, bezpečnost pro cílová zvířata, dopad bezpečnosti pro uživatele na vznik antimikrobiální rezistence a rezidua nebyly během počátečního postupu přezkoumání hodnoceny (vzhledem k rozsahu daného přezkoumání).
Lithuanian: Minėtos kreipimosi procedūros metu CVMP neatliko išsamaus naudos ir rizikos santykio vertinimo ir, nors į terapinę Gutal naudą nebuvo atsižvelgta, nes tai yra generinis vaistas, ir pritarta, kad jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, pirminės kreipimosi procedūros metu jo kokybė, saugumas paskirties gyvūnams, naudotojo saugumas, poveikis atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymuisi ir liekanos nebuvo vertinamos (atsižvelgiant į tos kreipimosi procedūros taikymo sritį).
Czech: Mezi další parametry ovlivňující (snižující) biologickou dostupnost zinku v sedimentech patří přítomnost vysrážených minerálních fází, např. (oxy)hydroxidů železa a oxidů manganu, i obsah organické hmoty v sedimentech.
Lithuanian: Kiti cinko biologinį įsisavinamumą nuosėdose veikiantys (mažinantys) parametrai yra nusėdusių mineralinių fazių, pvz., geležies (oksi)hidroksidų ir mangano oksidų, buvimas ir organinių kietųjų dalelių dalis nuosėdose.
Czech: Studie bezpečnosti cílových zvířat byla provedena při doporučené dávce (100 mg/kg živé hmotnosti denně po dobu 14 dnů) a nebyly pozorovány žádné významné nežádoucí účinky.
Lithuanian: Saugumo paskirties gyvūnams tyrimas buvo atliekamas naudojant rekomenduojamą dozę (14 dienų po 100 mg/kg KS per parą), tačiau reikšmingų šalutinių reiškinių nenustatyta.
Czech: Posouzení účinků
Lithuanian: Poveikio vertinimas
Czech: Avšak od okamžiku ukončení vyhledávání údajů pro zprávu EU o posouzení rizik (2010) byly získány další údaje, které byly použity některými držiteli rozhodnutí o registraci ke stanovení (zpřesnění) hodnot PNEC pro příslušné složky životního prostředí.
Lithuanian: Tačiau, kadangi rengiant EU RAR (2010) atlikta duomenų paieška buvo užbaigta, vėliau atsirado daugiau duomenų ir kai kurie registruotojai juos panaudojo, kad nustatytų (patikslintų) PNEC vertes atitinkamuose aplinkos komponentuose.
Czech: Ačkoliv by opatření ke zmírnění rizik mohlo být považováno za opatření v souladu s kritérii stanovenými ve stanovisku výboru CVMP k opatřením ke zmírnění rizik (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010), výbor CVMP byl toho názoru, že uplatnění tohoto opatření ke zmírnění rizik v praxi nebude proveditelné tam, kde není možnost aplikovat hnůj od léčených zvířat na různé půdní plochy, nebo v případech, kdy se s hnojem obchoduje.
Lithuanian: Nors šią rizikos valdymo priemonę būtų galima laikyti atitinkančia CVMP svarstymų dokumente dėl rizikos mažinimo priemonių (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) nustatytus kriterijus, CVMP laikėsi nuomonės, kad praktiškai įgyvendinti šią rizikos mažinimo priemonę bus neįmanoma - tais atvejais, kai nebus galimybės apdorotą mėšlą išberti skirtinguose žemės plotuose arba ten, kur prekiaujama mėšlu.
Czech: V jednotlivých složkách životního prostředí (v půdním a vodním prostředí i v sedimentech) závisí biologická dostupnost zinku na různých biotických i abiotických faktorech.
Lithuanian: Kiekviename aplinkos komponente (dirvožemyje, vandenyje ir nuosėdose) cinko biologinis įsisavinamumas priklauso nuo įvairių biotinių ir abiotinių veiksnių.
Czech: Studie byla provedena u 260 selat z 36 vrhů odstavených ve 28 dnech, která byla podle výchozí živé hmotnosti a původu vrhu přiřazena do jedné ze šesti léčebných skupin: 0 ppm zinku, 100 ppm zinku, 200 ppm zinku, 1 000 ppm zinku, 2 500 ppm zinku a 4 000 ppm zinku.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliekamas su 260 paršelių iš 36 vadų, kurie buvo nujunkyti 28 gyvenimo dieną ir pagal pirminį kūno svorį ir vadą buvo priskirti prie vienos iš šešių gydymo grupių: 0 ppm, 100 ppm, 200 ppm, 1000 ppm, 2500 ppm ir 4000 ppm cinko.
Czech: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47 sector 6, Bucharest Romania
Lithuanian: 47 sector 6, Bucharest Romania
Czech: Všechny údaje o oxidu zinečnatém se vztahují výlučně k tvrzení o prevenci.
Lithuanian: Visi pateikti duomenys apie cinko oksidą susiję tik su siūloma prevencijos indikacija.
Czech: Pokud jde o snížení používání antibiotik v důsledku používání oxidu zinečnatého, má se za to, že klinické údaje vykázaly přílišný rozptyl, aby bylo možné u tohoto potenciálního účinku učinit závěr.
Lithuanian: Kalbant apie retesnį antibiotikų naudojimą naudojant cinko oksidą, nuspręsta, kad klinikinių tyrimų duomenų per mažai, kad būtų galima padaryti išvadą dėl šio galimo poveikio.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci však argumentují, že by bylo možné uvažovat o dalších opatřeních ke zmírnění rizik, která by snižovala nebo omezovala emise oxidu zinečnatého do životního prostředí plynoucí z používání prasečího hnoje, ale žádná další opatření ke zmírnění rizik nenavrhli.
Lithuanian: Vis dėlto registruotojai teigia, kad būtų galima apsvarstyti papildomas rizikos mažinimo priemones, kuriomis butų galima sumažinti arba apriboti cinko oksido patekimą į aplinką naudojant kiaulių mėšlą, tačiau jokių papildomų rizikos mažinimo priemonių jie nepasiūlė.
Czech: Tato dánská národní monitorovací studie potvrzuje výsledky získané uplatněním modelu IDMM a pokynů výboru CVMP, z nichž plyne, že používání veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý způsobuje významný nárůst koncentrací zinku v půdě (které se nakonec projeví v koncentracích ve vodě).
Lithuanian: Šis Danijos nacionalinis stebėsenos tyrimas patvirtina taikant IDMM ir CVMP gaires gautus rezultatus, iš kurių matyti, kad naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra cinko oksido, dirvožemyje reikšmingai padidėja cinko koncentracija (ir tai galiausiai turi įtakos cinko koncentracijai vandenyje).
Czech: Doba podávání byla 14 nebo 21 dnů okamžitě po odstavu.
Lithuanian: Į pašarą cinko buvo dedama 14 arba 21 dieną po nujunkymo.
Czech: Jelikož byl navíc model IDMM brán v úvahu při hodnocení expozice zinku úřadem EFSA, lze jej považovat za opodstatněný i pro hodnocení veterinárních léčivých přípravků z hlediska expozice životního prostředí.
Lithuanian: Be to, kadangi EFSA cinko ekspozicijos vertinime buvo atsižvelgta į IDMM, šį modelį taip pat galima laikyti svarbiu vertinant veterinarinių vaistų ekspoziciją aplinkoje.