FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev : 07.10.2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.08.2013
Finnish: Kun neulansuojus on paikallaan, vedä mäntä takaisin ja vedä ruiskuun lääkärin määräämä ilmamäärä (millilitrojen lukumäärä).
Estonian: täites süstal õhuga kuni arsti poolt määratud väärtuseni (milliliitrite arvuni).
Finnish: • Yskä, hengitysvaikeudet (hengenahdistus)
Estonian: • Köha, hingamisraskused (düspnoe)
Finnish: • Nokkosihottuma, mustelmat, pistoskohdan ihottuma ja turvotus, heikkous (voimattomuus) ja rintakipu
Estonian: • Nõgestõbi, verevalumid, nahalööve ja süstekoha paistetus, nõrkus (asteenia) ja valu rindkeres
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Estonian: Ravikuurid
Finnish: • Nopea sydämen lyönti (sydämen tiheälyöntisyys)
Estonian: • Südame löögisageduse kiirenemine (tahhükardia)
Finnish: Katso kuva 7.
Estonian: Vt joonis 7.
Finnish: Liuos tulisi tarkistaa silmämääräisesti ennen antamista vierashiukkasten ja värinmuutoksen varalta.
Estonian: Lahust tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida, et selles ei oleks sadet ega värvimuutust.
Finnish: • Ylempien hengitysteiden tulehdukset
Estonian: • Ülemiste hingamisteede (respiratoorse süsteemi) põletikud
Finnish: ERITYISVELVOITE TOTEUTTAA MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEISIÄ TOIMENPITEITÄ, KUN KYSEESSÄ ON POIKKEUSOLOSUHTEISSA MYÖNNETTY MYYNTILUPA
Estonian: ERIKOHUSTUSED TINGIMUSLIKU MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS
Finnish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektioneste, liuos histamiinidihydrokloridi Vain ihonalaiseen käyttöön
Estonian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml süstelahus Histamiindihüdrokloriid Ainult subkutaanseks kasutamiseks.
Finnish: Jatkuva hypotensio, päänsärky, rytmihäiriö, sydän-, maksa- tai munuaistoksisuus - Ceplene-annoksen injektointiaika tulisi pidentää enintään 15 minuutiksi.
Estonian: Püsiva hüpotensiooni, peavalu, arütmia ning südamele, maksale ja neerudele toksilise toime korral - Ceplene annuse süsteaega tuleb pikendada kuni 15 minutini; - nii Ceplene kui ka IL-2 annust tuleb vähendada 20% võrra.
Finnish: Tutkimus AML-1 oli alustava, ja siinä oli mukana 39 remissiovaiheessa olevaa AMLpotilasta yhdessä IL-2:n kanssa annosteltavan Ceplenen annoksen ja käytettävyyden määrittämiseksi.
Estonian: Uuuring AML-1 oli eksperimentaalne ning hõlmas 39 ägeda müeloidse leukeemia remissiooniga patsienti.
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP) pullon myyntipäällysmerkinnästä.
Estonian: Kontrollige viaali sildilt, et kõlblikkusaeg (EXP) ei ole lõppenud.
Finnish: Poista ruisku ja hävitä se ohjeiden mukaisesti.
Estonian: Tõmmake nõel välja ja visake süstal juhiste kohaselt minema.
Finnish: Ks. ohjeet Interleukiini-2:n (aldesleukiini) laimentamisesta ennen lääkkeen antoa kaupallisesti saatavan IL-2:n valmisteyhteenvedosta.
Estonian: Juhiseid IL-2 manustamiseelseks lahustamiseks ning lahjendamiseks vaata turustatava IL-2 ravimi omaduste kokkuvõtet.
Finnish: v.67v.72
Estonian: n67 kuni n72
Finnish: Katso kuva 1.
Estonian: Vt joonis 1.
Finnish: Katso kaupallisesti saatavan IL-2:n valmisteyhteenvedosta ohjeet ensimmäiseen laimennukseen ja liuotetun IL-2:n (aldesleukiini) jatkolaimennukseen 200 µg/ml:ksi.
Estonian: Interleukiin-2 (aldesleukiin) esmase manustamiskõlblikuks muutmise ja edasise manustamiseelse lahjendamise juhiseid kontsentratsioonini 200 µg/ml vt turustatava aldesleukiini ravimi omaduste kokkuvõtet.
Finnish: v.40v.45
Estonian: n40 kuni n45
Finnish: Jos sinulla on munuaisongelmia, kerro asiasta lääkärille, ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Estonian: Kui teil on neeruprobleeme, pidage enne käesoleva ravimi tarvitamist nõu oma arstiga.
Finnish: • Kuumat aallot
Estonian: • Kuumahood
Finnish: Katso kuva 6.
Estonian: Vt joonis 6.
Finnish: IL-2 (aldesleukiini) käyttöohjeet
Estonian: IL-2 (aldesleukiini) manustamiseks ettevalmistamise juhendid
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos kuiva iho hyvin yleinen
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused nahakuivus
Finnish: 6.6 Erityiset hävittämistä koskevat varotoimet ja muut käsittelyohjeet Ceplene
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Finnish: Ceplene suojaa IL-2:n aktivoimia NK- ja T-soluja hapettomien vapaiden radikaalien aikaansaamalta inhibiitiolta ja solukuolemalta inhiboimalla oksidaasin toimintaa ja vähentämällä ROSien tuotantoa.
Estonian: Oksüdaasi funktsiooni pärssimise ja vabade hapnikuradikaalide tekkimise vähendamise kaudu kaitseb Ceplene IL-2 poolt aktiveeritud NK-rakke ja T-rakke vabade hapnikuradikaalide tekitatava pärssimise ja apoptoosi eest.
Finnish: Hermosto päänsärky, huimaus, makuhäiriöt hyvin yleinen
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu, pearinglus, düsgeusia Väga sage
Finnish: Aseta neulansuojus neulaan.
Estonian: Eemaldage nõelakate nõela sihis.
Finnish: Yksi 0,5 ml injektiopullo liuosta sisältää 0,5 mg histamiinidihydrokloridia.
Estonian: Üks viaal 0,5 ml lahust sisaldab 0,5 mg histamiindihüdrokloriidi.
Finnish: • Nivel- ja lihassärky (arthralgia ja myalgia)
Estonian: • Liigesevalu (artralgia) ja lihasevalu (müalgia)
Finnish: • Oksentelu, ylävatsakipu ja suun kuivuminen
Estonian: • Oksendamine, ülakõhuvalu, suukuivus
Finnish: Hoito tulisi sitten aloittaa uudelleen 20 prosenttia pienemmällä Ceplene- ja IL-2-annoksella.
Estonian: Seejärel tuleb ravi jätkata, vähendades nii Ceplene kui ka IL-2 annuseid 20% võrra.
Finnish: Tavallisesti sinun tulee pistää kaksi 0,5 ml:n annosta päivässä, ellei lääkäri ole määrännyt sinulle pienempää annosta.
Estonian: Kui arst ei ole teile määranud väiksemat annust, süstite te tavaliselt kaks 0,5 ml annust ööpäevas.
Finnish: Potilas, joka osoittaa ymmärtävänsä hyvin tarpeelliset varotoimet ja joka on osoittanut, että hänellä on riittävät injektointitaidot, voi annostella itse kotonaan seuraavat Ceplene-injektiot.
Estonian: Järgmisi Ceplene süsteid võib patsient ise kodus teha, kui ta on hästi mõistnud vajalikke ettevaatusabinõusid ja omab vastavat süstimisoskust.
Finnish: • Mahan turvotus
Estonian: • Ninakinnisus
Finnish: v.37v.39
Estonian: n37 kuni n39
Finnish: Jakso 1
Estonian: Süstimine 1.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektioneste, liuos
Estonian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml süstelahus
Finnish: Puhdista se alkoholilla kostutetulla pyyhkeellä.
Estonian: Puhastage korgi kummiosa desinfitseeriva puhastuslapiga.
Finnish: Aineenvaihduntatuotteet erittyvät pääasiassa virtsaan.
Estonian: Metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga.
Finnish: • Jäsensärky, selkäsärky
Estonian: • Jäseme- ja seljavalu
Finnish: • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Estonian: • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Ruoansulatuselimistö pahoinvointi, ruoansulatushäiriö, ripuli hyvin yleinen oksentelu, ylävatsakipu, suun kuivuminen, gastriitti, vatsan turvotus yleinen
Estonian: Väga sage oksendamine, ülakõhuvalu, suukuivus, gastriit, kõhupuhitus
Finnish: Annos on 1 µg/kg, pienin vakioannos on 0,25 ml (50 µg) ja suurin annos on 0,5 ml (100 µg).
Estonian: Lahjendatud IL-2 (aldesleukiin) tõmmatakse aseptilistes tingimustes steriilsetesse polüpropüleenist tuberkuliinisüstaldesse ning kaetakse korgiga iga patsiendi jaoks annusena 1 µg/kg, minimaalne standardne annuse maht on 0,25 ml (50 µg) ja maksimaalne annus on 0,5 ml (100 µg).
Finnish: Työnnä ruiskun mäntä alas pistääksesi pulloon ilmaa.
Estonian: Vajutage süstlakolb põhja, surudes süstlast õhu viaali sisse.
Finnish: Veri ja imukudos anemia yleinen
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired aneemia
Finnish: • Tulehtunut iho, jossa on pieniä kyhmyjä pistoskohdassa, väsymysoireyhtymä, kuume
Estonian: • Põletikuline, sõlmeline nahk süstekohal, väsimus, palavik, süstekoha punetus, kuumahood,
Finnish: Katso kuva 3.
Estonian: Vt joonis 3.
Finnish: Jaksot v.19v.21
Estonian: Ravikuurid n19 kuni n21
Finnish: HUOMAA: Ceplene injektiopullo sisältää ylimäärää, joka helpottaa 0,5ml:n yksittäisannoksen ottamista.
Estonian: MÄRKUS: Ceplene viaalid sisaldavad lahust koos ületäitega, et viaalist saaks võtta ühekordse
Finnish: Kartonkinen ulkopakkaus
Estonian: Välispakend
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Estonian: di d nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi Müügiloa nr Euroopa Liidu Ravimpreparaa iseloomustus
Finnish: Ei sovellettavissa.
Estonian: Pole kohaldatav.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. juuli 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. juuli 2006
Finnish: CEPROTIN ruoan ja juoman kanssa
Estonian: CEPROTIN koos toidu ja joogiga
Finnish: Psyykkiset häiriöt levottomuus
Estonian: Psühhiaatrilised häired rahutus
Finnish: Ei saa jäätyä.
Estonian: Mitte hoida lasta külmuda.
Finnish: (Ks. kohta 4.2.)
Estonian: (vt lõik 4.4)
Finnish: Harvinainen CIOMS-yleisyysluokat: hyvin yleinen (= > 10 %); yleinen (= > 1 % - < 10 %), melko harvinainen (= > 0,1 % - < 1 %), harvinainen (= > 0,01 % - < 0,1 %), hyvin harvinainen (< 0,01 %).
Estonian: CIOMS sageduskategooriad: väga sage (>=10%); sage (>=1% - <10%), aeg-ajalt (>=0,1% - <1%), harv (>=0,01% - <0,1%), väga harv (<0,01%).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja CEPROTIN
Estonian: Muud ravimid ja CEPROTIN
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antitromboottiset lääkeaineet; ATC-koodi: B01AD12
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antitrombootilised ained, ATC-kood: B01AD12
Finnish: Potilaita pitää neuvoa ottamaan heti yhteys lääkäriinsä, mikäli näitä oireita ilmaantuu (ks. kohta 4.4).
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada selliste nähtude ilmnemisel koheselt arsti poole pöörduda (vt lõik 4.4).
Finnish: Tällaista ei kuitenkaan ole havaittu tähän mennessä tehdyissä kliinisissä kokeissa.
Estonian: Seni ei ole seda kliinilistes uuringutes täheldatud.
Finnish: Älä lopeta CEPROTININ käyttöä kysymättä asiaa lääkäriltä.
Estonian: Ärge lõpetage CEPROTIN'i kasutamist ilma arstiga konsulteerimata.
Finnish: Puh/Tel: +800 66838470
Estonian: A-1221 Vienna, Austria Tel.: +800 66838470
Finnish: Kerro kuitenkin lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä mukaan lukien sellaiset lääkkeet, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Estonian: Palun informeerige siiski oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2C - 8C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 C.8 C).
Finnish: Mitä CEPROTIN sisältää
Estonian: Mida CEPROTIN sisaldab
Finnish: Lääkäri päättää, voidaanko CEPROTINIA käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te võite raseduse või imetamise ajal CEPROTIN'i kasutada.
Finnish: Yksilöllinen saanto oli välillä 0,501,76 [(IU/dl)/(IU/kg)].
Estonian: Individuaalne inkrementaalne taastumine kõikus 0,50 kuni 1,76 [(RÜ/dl)/(RÜ/kg)].
Finnish: Yksilölliset puoliintumisajat vaihtelivat 4,4 tunnista 15,8 tuntiin tilamallia käytettäessä ja 4,9 tunnista 14,7, tuntiin silloin, kun tilamallia ei käytetty.
Estonian: Individuaalne poolväärtusaeg varieerus 4,4 kuni 15,8 tunni vahel, kui kasutati kambri mudelit, ning 4,9 kuni 14,7 tunni vahel mittekambrilise meetodi kasutamisel.
Finnish: IU-pitoisuus määritetään Maailman terveysjärjestön (WHO) kansainväliseen standardiin kromogeenisella substraattimenetelmällä.
Estonian: Tugevus (RÜ) on määratud vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) rahvusvahelisele standardile, kasutades kromogeense substraadi meetodit.
Finnish: Jos sinulla on APC-resistenssi, joka on tromboembolian riskitekijä 5 %:lla Euroopan väestöstä, lääkäri voi joutua muuttamaan hoitoa sen mukaisesti.
Estonian: Kui teil esineb APC resistentsus, mis on veresoonte ummistumise riskifaktor kuni 5%-l Euroopa elanikkonnast, võib teie arst kohandada ravi vastavalt situatsioonile.
Finnish: Tulosten mukaan CEPROTIN on hyvin siedetty lapsilla.
Estonian: Tulemuste kohaselt on CEPROTIN lastel ja imikutel hästi talutav.
Finnish: Näiden haittavaikutusten esiintymistiheyttä ei tunneta.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 C kuni 8 C).
Finnish: Mitä CEPROTIN on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät CEPROTINIA Miten CEPROTINIA käytetään Mahdolliset haittavaikutukset CEPROTININ säilyttäminen
Estonian: Mis ravim on CEPROTIN ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne CEPROTIN'i kasutamist Kuidas CEPROTIN'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: Jos epäillään HIT:tä, trombosyyttien määrä on heti määriteltävä, ja tarpeen mukaan CEPROTIN-hoito on lopetettava.
Estonian: HIT-i kahtlusel tuleb koheselt määrata trombotsüütide arv ja vajadusel katkestada CEPROTIN-ravi.
Finnish: Liuottamisen jälkeen liuoksen pH on 6,7 - 7,3 ja osmolaalisuus vähintään 240 mosmol/kg.
Estonian: Pärast valmistamist on selle pH on vahemikus 6,7 ja 7,3 ning osmolaalsus ei ole alla 240 mosmol/kg.
Finnish: Jos sinulla on munuais- ja/tai maksasairaus, ilmoita siitä lääkärille, koska hoitoa voidaan joutua muuttamaan sairauden laadun mukaan.
Estonian: Kui teil esineb neeru ja/või maksahaigus, palun informeerige sellest oma arsti, kuna ta võib pidada vajalikuks teie ravi korrigeerimist.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt seda infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Finnish: Kuitenkaan ei ole täysin poissuljettua se, että CEPROTIN voi osaltaan myötävaikuttaa verenvuotojen esiintymiseen.
Estonian: Siiski ei saa täielikult välistada, et CEPROTIN-ravi jätkamine soodustas veritsuse episoode.
Finnish: APC vaikuttaa siten, että se inaktivoi V- ja VIII-tekijöiden aktivoituneet muodot, mikä vähentää trombiinin muodostumista.
Estonian: APC avaldab oma toimet V ja VIII faktori aktiivsete vormide inaktiveerimise kaudu, mis põhjustab trombiini moodustumise vähenemist.
Finnish: APC on seriiniproteaasi, jolla on voimakas antikoaguloiva vaikutus erityisesti yhdessä sen kofaktorin proteiini S:n kanssa.
Estonian: APC on seriini proteaas, mis omab tugevat antikoagulatiivset toimet, eelkõige oma kofaktori, proteiin S juuresolekul.
Finnish: Toksisuustutkimus kerta-annoksilla osoitti, että sellaisetkaan annokset, jotka olivat monta kertaa suositusannosta suuremmat ihmisen painokiloa kohti suhteutettuna (10-kertaiset), eivät aiheuttaneet myrkkyvaikutuksia jyrsijöillä.
Estonian: Ühekordse annuse toksilisuse testimine näitas, et isegi sellised annused, mis ületasid inimesele soovitatud annuse/kg kohta mitmekordselt (10-korda), ei mõjunud närilistele toksiliselt.
Finnish: Potilailla, jotka aloittavat hoidon suun kautta otettavilla K-vitamiiniantagonisteihin kuuluvilla antikoagulanteilla (esim. varfariini), voi esiintyä ohimenevä hyperkoaguloiva tila ennen kuin antikoagulaation haluttu vaikutus näkyy.
Estonian: Patsientidel, kes alustavad ravi suukaudsete antikoagulantidega, mis kuuluvad vitamiin K antagonistide hulka (nt varfariin), võib tekkida mööduv hüperkoagulatiivne seisnud, enne kui ilmneb soovitud antikoagulatiivne efekt.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Estonian: Iga pakend sisaldab veel:
Finnish: CEPROTIN kuuluu antitromboottien lääkeryhmään.
Estonian: CEPROTIN kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antitrombootilisteks aineteks.
Finnish: Mitä CEPROTIN on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on CEPROTIN ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät CEPROTINIA
Estonian: Mida on vaja teada enne CEPROTIN'i kasutamist
Finnish: * Yksi kansainvälinen yksikkö (IU) proteiini C:tä vastaa proteiini C:n amidolyyttisesti mitattua aktiviteettia 1 ml:ssa tavallista plasmaa.
Estonian: * Üks rahvusvaheline ühik (RÜ) proteiin C-d vastab amidolüütiliselt määratud proteiin C aktiivsusele ühes milliliitris normaalses plasmas.
Finnish: Käyttämättä jäänyt liuos, tyhjät injektiopullot sekä käytetyt neulat ja ruiskut tulee kaikki hävittää asianmukaisesti.
Estonian: Kasutamata lahus, tühjad viaalid ning kasutatud nõelad ja süstlad nõuetekohaselt hävitada.
Finnish: Toistettuja toksisuuskokeita ei ole tehty, koska koagulanteista saadun aiemman kokemuksen perusteella niillä on huomattu olevan vain vähän merkitystä.
Estonian: Korduva annuse toksilisuse uuringuid ei ole läbi viidud, kuna eelnev kogemus hüübivusfaktoritega on näidanud selle piiratud väärtust.
Finnish: Yksittäistapausten suuri vaihtelu viittaa siihen, että CEPROTININ teho hyytymistekijöihin olisi tarkastettava säännöllisesti.
Estonian: Individuaalse reaktsiooni suure varieeruvuse tõttu tuleb pidevalt jälgida CEPROTIN'i toimet hüübivuse parameetritele.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Finnish: Annostus olisi jokaisessa yksittäistapauksessa arvioitava laboratoriokokeiden perusteella.
Estonian: Annuse määramine peab igal individuaalsel juhul põhinema laboratoorsetel analüüsidel.
Finnish: Alkuannoksen tulisi olla 60 - 80 IU/kg.
Estonian: Algannus peab olema 60,80 RÜ/kg.
Finnish: Siksi tutkimuksia valmisteen syöpää aiheuttavista tai mutageenisista vaikutuksista etenkään muilla heterologisilla lajeilla ei pidetä tarpeellisina.
Estonian: Seetõttu ei peeta vajalikuks eksperimentaalseid uuringuid võimalike tumorigeensete või mutageensete toimete kohta, eriti heteroloogsetel liikidel.
Finnish: Hoidon alussa pitäisi saavuttaa 100 % proteiini C:n aktiivisuus, ja aktiivisuuden tulisi ylittää 25 % hoidon ajan.
Estonian: Ravi algfaasis tuleb saavutada proteiin C 100%-line aktiivsus ning ravi käigus peab aktiivsus jääma kõrgemaks kui 25%.
Finnish: • Kuten muillakin laskimoon infuusiona annettavilla valmisteilla, allergiset reaktiot, myös vakavat ja mahdollisesti henkeä uhkaavat reaktiot (anafylaksia) ovat mahdollisia.
Estonian: • Sarnaselt teiste veeniinfusioonina manustatavate ravimitega on võimalikud allergilised, sh rasked ja potentsiaalselt eluohtlikud reaktsioonid (anafülaksia).
Finnish: Tehokkuusanalyysiin sisältyi 12 lyhytaikaista ennaltaehkäisevää hoitojaksoa ennen leikkausta tai syöpähoitoa sekä 7 pitkäaikaista hoitojaksoa.
Estonian: Efektiivsuse analüüs hõlmas kaksteist lühiajalise profülaktika kuuri, mis eelnesid kirurgilisele operatsioonile või invasiivsele raviprotseduurile, ja seitse pikaajalise profülaktika kuuri.
Finnish: CEPROTINIA annettiin yhteensä 6 375 kertaa.
Estonian: Ühtekokku manustati 6375 CEPROTINi annust.
Finnish: CEPROTIN:n sisältämä proteiini C on ihmisen plasman normaali osa ja toimii ihmisen oman proteiini C:n tavoin.
Estonian: CEPROTIN'is sisalduv proteiin C on normaalne inimplasma komponent ning toimib sarnaselt endogeense proteiin C-ga.
Finnish: Tärkeää tietoa CEPROTININ sisältämistä aineista
Estonian: Oluline teave mõningate CEPROTIN'i koostisainete suhtes
Finnish: Ks. kohdasta 4.4 lisätietoa parvovirus B19 -tartunnasta.
Estonian: Teavet parvoviirus 19 infektsiooni kohta vt lõik 4.4.
Finnish: - jos olet allerginen ihmisen proteiini C:lle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6), kuten hiiren proteiini tai hepariini.
Estonian: - kui te olete allergiline inimese proteiin C või CEPROTINi mõne teise koostisosa (loetletud lõikes 6), sh hiire valgu või hepariini suhtes.
Finnish: CEPROTININ antoon liittyvistä yliannostusoireista ei ole tietoja.
Estonian: CEPROTIN'i üleannustamise sümptomite kohta teated puuduvad.
Finnish: Lääkäri ottaa useita verinäytteitä määrittääkseen, kuinka kauan proteiini C säilyy potilaan veressä.
Estonian: Teie arst teeb teile aeg-ajalt erinevaid vereanalüüse, et määrata, kui kaua püsib proteiin C teie organismis.
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muihin lääkevalmisteisiin.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Finnish: Tämä lääke sisältää proteiini C:tä, jota maksa valmistaa ja jota on myös veressä.
Estonian: See ravim sisaldab looduslikku proteiin C-d, mida toodetakse maksas ja mida esineb teie veres.
Finnish: On erittäin suositeltavaa, että aina kun CEPROTIN-valmistetta annetaan potilaalle, valmisteen nimi ja eränumero kirjataan potilastietoihin, jotta potilas ja valmiste-erä pystytään yhdistämään toisiinsa.
Estonian: Tungivalt on soovitav igal CEPROTINi manustamisel patsiendile dokumenteerida toote nimi ja partii number, et säilitada side patsiendi ja toote partii vahel.
Finnish: Jos käytät CEPROTINIA enemmän kuin sinun pitäisi
Estonian: Kui te kasutate CEPROTIN'i rohkem kui ette nähtud
Finnish: CEPROTIN:n käytöstä on saatu kokemusta myös tapausraporteista ja kliinisestä tutkimuksesta 69 lapsipotilaalla, joilla on hankittu proteiini C:n puutos.
Estonian: CEPROTIN'i kasutamise kogemust kajastavad ka haigusjuhtude kirjeldused ja kliiniline uuring 69 omandatud proteiin C puudulikkusega lapsel.
Finnish: Jos sinulle tulee hengenvaarallinen tromboottinen komplikaatio, lääkäri päättää, voidaanko CEPROTINIA kuitenkin antaa.
Estonian: Teatud eluohtlike trombootiliste komplikatsioonide korral võib teie arst siiski pidada vajalikuks ravi CEPROTIN'iga.
Finnish: Tämä ohimenevä tila voi johtua siitä, että proteiini C on K-vitamiinista riippuvainen plasmaproteiini, jolla on lyhyempi puoliintumisaika kuin useimmilla K-vitamiinista riippuvaisilla proteiineilla (esim. II, IX ja X).
Estonian: Seda mööduvat seisundit võib seletada sellega, et proteiin C-l, mis on ise vitamiin K-st sõltuv plasmavalk, on lühem poolväärtusaeg kui suuremal osal teistel vitamiin K-st sõltuvatel valkudel (nt II, IX ja X faktor).
Finnish: Jos lopetat CEPROTININ käytön
Estonian: Kui te lõpetate CEPROTIN'i kasutamise
Finnish: Tästä johtuen hoidon alkuvaiheissa proteiini C:n aktiivisuusheikentyy nopeammin kuin prokoagulanttitekijöiden vaikutus.
Estonian: Seega langeb ravi algfaasis proteiin C aktiivsus kiiremini kui prokoagulantfaktoritel.
Finnish: Asianmukaisia rokotteita (hepatiitti A ja B) tulee harkita sellaisille potilaille, jotka saavat säännöllisesti/toistuvasti ihmisen plasmasta johdettuja proteiini C -valmisteita.
Estonian: Sobivat vaktsineerimist (hepatiit A ja B) tuleb kaaluda patsientidel, kes saavad regulaarselt / korduvalt inimplasmast pärinevaid C-proteiini preparaate.
Finnish: Lisäksi suun kautta otettava antikoagulanttilääkitys on suositeltava aloittaa pienellä annoksella, jota nostetaan tarpeen mukaan, sen sijaan että käytettäisiin vakiosuositusannoksia.
Estonian: Lisaks on soovitatav alustada suukaudset antikoagulantravi väiksema annusega ja suurendada seda astmeliselt, mitte kasutada standardset küllastavat annust.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu myyntiluvan myöntämisen jälkeen:
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Finnish: Miten CEPROTINIA käytetään
Estonian: Kuidas CEPROTIN'i kasutada
Finnish: Lääkäri voi suositella hepatiitti A- ja hepatiitti B -rokotusten harkitsemista, jos saat säännöllisesti/toistuvasti ihmisen plasmasta valmistettuja proteiini C -valmisteita.
Estonian: Teie arst võib teile soovitada vaktsineerimist hepatiit A ja B vastu, kui saate regulaarselt / korduvalt inimplasmast pärinevaid C-proteiini preparaate.
Finnish: HIT-potilaiden olisi syytä välttää hepariinia sisältävien lääkkeiden käyttöä.
Estonian: Patsiendid, kellel on esinenud HIT, peavad edaspidi vältima hepariini sisaldavaid preparaate.
Finnish: Jos unohdat käyttää CEPROTINIA
Estonian: Kui te unustate CEPROTIN'i võtta
Finnish: Elinjärjestelmäluokka Haittavaikutus
Estonian: Organsüsteemi klass
Finnish: Farmakokineettisessä tutkimuksessa tutkittiin 21 oireetonta potilasta, joilla oli homo- tai heterotsygoottinen proteiini C:n puute.
Estonian: Farmakokineetilisi andmeid hinnati 21 asümptomaatilisel homosügootse või kahekordse heterosügootse proteiin C puudulikkusega isikul.
Finnish: Ihmisen plasmasta saatu proteiini C on puhdistettu hiiren monoklonaalisilla vasta-aineilla.
Estonian: Inimplasma proteiin C, mis on puhastatud hiire monoklonaalsete antikehade abil.
Finnish: Kun lääkkeitä valmistetaan ihmisen verestä tai plasmasta, käytössä on menetelmiä, joilla estetään infektioiden siirtyminen potilaaseen.
Estonian: Kui ravimeid valmistatakse inimverest või -plasmast, kasutatakse konkreetseid meetmeid infektsioonide edasiandmise vältimiseks patsientidele.