FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'effetto viene mantenuto per alcuni giorni, diminuisce in seguito lentamente ed è clinicamente non significativo dopo due settimane dopo la fine del trattamento con EMEND.
Portuguese: O efeito mantém-se durante alguns dias, diminuindo lentamente a partir daí, tornando-se clinicamente insignificante 2 semanas após o fim do tratamento com EMEND.
Italian: L'aprepitant è un antagonista selettivo ad alta affinità per i recettori della neurochinina 1 (NK1) della sostanza P umana.
Portuguese: O aprepitant é um antagonista seletivo, de elevada afinidade, dos recetores da neuroquinina 1 (NK1) da substância P humana.
Italian: Lattosio (anidro) Ferro ossido nero (E 172) Sodio stearil fumarato (E 485)
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E 172) Estearil fumarato de sódio (E 485)
Italian: Ogni capsula contiene 40 mg di aprepitant.
Portuguese: Cada cápsula contém 40 mg de aprepitant.
Italian: Blister in alluminio con una capsula da 125 mg. 5 blisters in alluminio ciascuno con una capsula da 125 mg.
Portuguese: Blister de alumínio contendo uma cápsula de 125 mg. 5 blisters de alumínio, cada um contendo uma cápsula de 125 mg.
Italian: Vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) dell'antagonista 5-HT3 selezionato per informazioni sul dosaggio appropriato.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento (RCM) dos antagonistas da 5-HT3 para informação de posologia adequada.
Italian: Descrizione dell'aspetto di EMEND e contenuto della confezione La capsula rigida da 40 mg è opaca con corpo bianco e copertura giallo mostarda con "464" e "40 mg" stampati radialmente sul corpo con inchiostro nero.
Portuguese: Qual o aspeto de EMEND e conteúdo da embalagem A cápsula de 40 mg é opaca, com o corpo de cor branca e cabeça de cor amarelo mostarda, e com "464" e "40 mg" impressos radialmente no corpo com pigmento de cor preta.
Italian: Questi studi non hanno indicato effetti dannosi diretti o indiretti in relazione a gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Estes estudos não indicaram a existência de efeitos prejudiciais diretos ou indiretos no que respeita a gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Italian: A causa delle diminuzioni modeste nel legame proteico di aprepitant nei pazienti con patologia renale, l'AUC di aprepitant non legato farmacologicamente attivo non è stata modificata significativamente nei pazienti con compromissione renale rispetto alle persone sane.
Portuguese: A AUC do aprepitant não ligado farmacologicamente ativo não foi significativamente afetada em doentes com compromisso renal, em comparação com indivíduos saudáveis, devido a diminuição moderada da ligação de aprepitant às proteínas em doentes com doença renal.
Italian: Desametasone: Non sono stati effettuati studi di interazione con aprepitant 165 mg e desametasone; tuttavia, il seguente studio con 200 mg di aprepitant deve essere preso in considerazione quando si usa EMEND 165 mg con desametasone per via orale.
Portuguese: Dexametasona: Não foram realizados estudos de interação com aprepitant 165 mg e dexametasona; no entanto, deverá ser considerado o estudo seguinte com aprepitant 200 mg quando é utilizado EMEND 165 mg com dexametasona oral.
Italian: Prima del trattamento con EMEND, informi il medico se lei o il bambino ha una malattia del fegato perché il fegato è importante per metabolizzare il medicinale all'interno del corpo.
Portuguese: Antes do tratamento com EMEND fale com o médico se tiver ou se a criança tiver doença do fígado, uma vez que o fígado é importante na transformação do medicamento no corpo.
Italian: Gli altri componenti sono: saccarosio, cellulosa microcristallina (E 460), idrossipropilcellulosa (E 463), sodio laurilsolfato, gelatina, titanio diossido (E 171), indigotina (E 132), gommalacca, potassio idrossido, e ferro ossido nero (E 172).
Portuguese: Os outros componentes são: sacarose, celulose microcristalina (E 460), hidroxipropilcelulose (E 463), laurilsulfato de sódio, gelatina, dióxido de titânio (E 171), índigo carmim (E132), goma laca, hidróxido de potássio, óxido de ferro negro (E 172).
Italian: Un paziente nel gruppo di trattamento con aprepitant ha avuto soltanto dati relativi alla fase acuta ed è stato escluso dall'analisi globale e da quella della fase ritardata.
Portuguese: Um doente no Esquema Terapêutico com Aprepitant só teve dados na fase aguda e foi excluído da análise global e da fase tardia.
Italian: Anziani: a seguito della somministrazione orale di 125 mg di aprepitant in dose singola al giorno 1 e di 80 mg una volta al giorno nei giorni da 2 a 5, l'AUC0-24h di aprepitant è risultata superiore del 21 % al giorno 1 e del 36 % al giorno 5 negli anziani ( 65 anni) rispetto ai giovani adulti.
Portuguese: Idosos: Após a administração oral de uma dose única de 125 mg de aprepitant no Dia 1 e de 80 mg uma vez por dia dos Dias 2 a 5, a AUC0-24h do aprepitant foi 21 % superior no Dia 1 e 36 % superior no Dia 5 nos idosos (≥65 anos), em comparação com os adultos mais jovens.
Italian: Nel corso del trattamento con EMEND e per 2 mesi dopo la somministrazione dell'ultima dose di EMEND devono essere utilizzati metodi di contraccezione alternativi non ormonali sostitutivi (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Portuguese: Devem ser utilizados métodos de contraceção não hormonal alternativos de reforço durante o tratamento com EMEND e até 2 meses após a administração da última dose (ver secções 4.4 e 4.5).
Italian: Blister in alluminio con una capsula da 40 mg. 5 Blister in alluminio ciascuno con una capsula da 40 mg.
Portuguese: Blister de alumínio contendo uma cápsula de 40 mg. 5 blisters de alumínio, cada um contendo uma cápsula de 40 mg.
Italian: Un riassunto dei principali risultati dello studio è riportato nella Tabella 4.
Portuguese: Um resumo dos resultados essenciais é apresentado na Tabela 4.
Italian: - Gli altri componenti sono saccarosio, cellulosa microcristallina (E 460), idrossipropilcellulosa (E 463), sodio laurilsolfato, gelatina, titanio diossido (E 171), shellac, potassio idrossido e ferro ossido nero (E 172); la capsula rigida da 125 mg contiene anche ferro ossido rosso (E 172) e ferro ossido giallo (E 172).
Portuguese: - Os outros componentes são: sacarose, celulose microcristalina (E 460), hidroxipropilcelulose (E 463), laurilsulfato de sódio, gelatina, dióxido de titânio (E 171), goma laca, hidróxido de potássio e óxido de ferro negro (E 172); a cápsula de 125 mg contém também óxido de ferro vermelho (E 172) e óxido de ferro amarelo (E 172).
Italian: Potassio idrossido Ferro ossido nero (E 172)
Portuguese: Hidróxido de potássio Óxido de ferro negro (E 172)
Italian: Come somministrare EMEND
Portuguese: Como dar EMEND
Italian: EMEND, quando somministrato con un regime terapeutico di 125 mg al giorno 1 e di 80 mg/die nei giorni 2 e 3, ha aumentato la AUC del metilprednisolone, un substrato del CYP3A4, di 1,3 volte al giorno 1 e di 2,5 volte al giorno 3, quando il metilprednisolone è stato somministrato in concomitanza per via endovenosa alla dose di 125 mg al giorno 1 e per via orale alla dose di 40 mg nei giorni 2 e 3.
Portuguese: Quando se administrou EMEND, num esquema posológico de 125 mg no Dia 1 e de 80 mg/dia nos Dias 2 e 3, verificou-se um aumento da AUC da metilprednisolona, um substrato do CYP3A4, de cerca de 1,3 vezes no Dia 1 e de cerca de 2,5 vezes no Dia 3, quando a metilprednisolona foi coadministrada no esquema terapêutico de 125 mg no Dia 1 por via intravenosa e de 40 mg nos Dias 2 e 3 por via oral.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate in un'analisi proveniente dagli studi con HEC e con MEC con incidenza maggiore con aprepitant rispetto a quella riportata con terapia standard negli adulti o nei pazienti pediatrici o nell'uso post-marketing.
Portuguese: Foram observadas as seguintes reações adversas num conjunto de estudos de QAE e de QME, com uma incidência superior com aprepitant à registada com a terapêutica de referência em adultos ou doentes pediátricos ou em estudos de pós-comercialização.
Italian: Deve essere notato che l'esposizione sistemica nei roditori maschi adulti è risultata minore dell'esposizione terapeutica nell'uomo con 40 mg. Di conseguenza non può essere formulata un'adeguata valutazione dei potenziali effetti sulla fertilità nel ratto maschio.
Portuguese: Deve ser realçado que a exposição sistémica nos ratos macho adultos foi inferior à exposição terapêutica nos seres humanos com 40 mg.
Italian: Il metabolismo di aprepitant avviene in larga misura attraverso l'ossidazione a livello dell'anello morfolinico e delle sue catene laterali e i metaboliti risultanti avevano solo una debole evidenza di attività.
Portuguese: Tempo (horas) desde a primeira administração de quimioterapia anel morfolino e nas suas cadeias laterais, e os metabolitos resultantes apresentavam uma fraca atividade.
Italian: 80 mg per via orale
Portuguese: 80 mg oral
Italian: In questi pazienti, EMEND deve essere utilizzato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: O EMEND deve ser usado com precaução nestes doentes (ver secção 5.2).
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Italian: In un ulteriore studio clinico con controllo attivo effettuato in 1.169 pazienti che ricevevano aprepitant e HEC, il profilo delle reazioni avverse è stato generalmente simile a quello visto in altri studi sulla HEC effettuati con aprepitant.
Portuguese: Num estudo clínico adicional controlado com substância ativa, em 1.169 doentes com administração de aprepitant e QAE, o perfil de reações adversas foi semelhante ao observado nos restantes estudos de QAE com aprepitant.
Italian: EMEND può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli, di andare in bicicletta o di usare macchinari.
Portuguese: EMEND pode ter uma influência fraca sobre a capacidade de conduzir, andar de bicicleta e utilizar máquinas.
Italian: In giovani adulti sani, è ascrivibile ad aprepitant circa il 19 % della radioattività presente nel plasma nel corso delle 72 ore successive alla somministrazione di una dose da 100 mg di [
Portuguese: Em adultos jovens saudáveis, o aprepitant representa aproximadamente 19 % da radioatividade do plasma durante 72 horas após a administração
Italian: Dopo la somministrazione per via orale di una dose singola di EMEND da 125 mg al giorno 1 e di 80 mg in monosomministrazione giornaliera ai giorni 2 e 3, l'AUC0-24h (media±DS) è stata di 19,6±2,5 μg•ora/mL e di 21,2±6,3 μg•ora/mL ai giorni 1 e 3, rispettivamente.
Portuguese: Após a administração oral de uma dose única de 125 mg de EMEND no Dia 1 e de 80 mg uma vez por dia nos Dias 2 e 3, a AUC0-24h (média±DP) foi, respetivamente, de 19,6±2,5 µg •h/ml e de 21,2±6,3 µ • h/ml nos Dias 1 e 3.
Italian: Le capsule da 125 mg sono opache con corpo bianco e copertura rosa con "462" e "125 mg" stampati radialmente sul corpo in inchiostro nero.
Portuguese: A cápsula de 125 mg é opaca, com o corpo de cor branca e cabeça cor-de-rosa, e com "462" e "125 mg" impressos radialmente no corpo a pigmento de cor preta.
Italian: Ogni capsula da 125 mg contiene 125 mg di aprepitant.
Portuguese: Cada cápsula de 125 mg contém 125 mg de aprepitant.
Italian: Blister in alluminio con due capsule da 80 mg.
Portuguese: Blister de alumínio contendo duas cápsulas de 80 mg.
Italian: Come inibitore moderato del CYP3A4, l'aprepitant può aumentare le concentrazioni plasmatiche dei principi attivi metabolizzati dal CYP3A4 somministrati in concomitanza.
Portuguese: Como inibidor moderado do CYP3A4, o aprepitant pode aumentar as concentrações plasmáticas das substâncias ativas coadministradas que são metabolizadas via CYP3A4.
Italian: In un altro studio con la somministrazione endovenosa di midazolam, EMEND è stato somministrato alla dose di 125 mg al giorno 1 e di 80 mg/die ai giorni 2 e 3, e 2 mg di midazolam sono stati somministrati per via endovenosa prima della somministrazione del ciclo terapeutico di 3 giorni con EMEND ed ai giorni 4, 8, e 15.
Portuguese: Num outro estudo de administração intravenosa de midazolam, EMEND foi administrado na dosagem de 125 mg no Dia 1 e de 80 mg/dia nos Dias 2 e 3, tendo sido administrado 2 mg de midazolam por via intravenosa antes da administração do esquema posológico de EMEND com duração de 3 dias, e nos Dias 4, 8 e 15.
Italian: L'inibizione del CYP3A4 da parte dell'aprepitant potrebbe dare luogo a concentrazioni plasmatiche elevate di questi principi attivi, causa potenziale di reazioni gravi o pericolose per la vita.
Portuguese: A inibição do CYP3A4 pelo aprepitant pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas destas substâncias ativas podendo causar reações graves ou ameaçadoras da vida.
Italian: In un ulteriore studio clinico con controllo attivo effettuato in 1.169 pazienti adulti che ricevevano aprepitant e HEC, il profilo delle reazioni avverse è stato generalmente simile a quello visto in altri studi sulla HEC effettuati con aprepitant.
Portuguese: Num estudo clínico adicional controlado com substância ativa, em 1.169 doentes adultos com administração de aprepitant e QAE, o perfil de reações adversas foi semelhante ao observado nos restantes estudos de QAE com aprepitant.
Italian: EMEND può alterare lievemente la capacità di andare in bicicletta o di usare macchinari.
Portuguese: EMEND pode ter uma influência fraca sobre a capacidade de andar de bicicleta e utilizar máquinas.
Italian: Patologie gastrointestinali stipsi, dispepsia comune eruttazione, nausea*, vomito*, malattia da reflusso gastroesofageo, dolore addominale, secchezza della bocca, flatulenza non comune perforazione dell'ulcera duodenale, stomatite, distensione addominale, feci dure, colite neutropenica raro
Portuguese: Doenças gastrointestinais obstipação, dispepsia frequentes eructações, náuseas*, vómito*, doença de refluxo gastroesofágico, dor abdominal, boca seca, flatulência pouco frequentes perfuração de úlcera duodenal, estomatite, distensão abdominal, fezes endurecidas, colite neutropenica raras
Italian: Ogni capsula da 80 mg contiene 80 mg di aprepitant.
Portuguese: Cada cápsula de 80 mg contém 80 mg de aprepitant.
Italian: Le capsule sono opache con corpo bianco e copertura giallo mostarda, con "464" e "40 mg" stampati radialmente sul corpo in inchiostro nero.
Portuguese: As cápsulas são opacas, com o corpo de cor branca e cabeça de cor amarelo mostarda e com "464" e "40 mg" impressos radialmente no corpo com pigmento de cor preta.
Italian: La somministrazione concomitante di EMEND con principi attivi forti induttori dell'attività del CYP3A4 (ad es. rifampicina, fenitoina, carbamazepina, fenobarbital) deve essere evitata poiché l'associazione dà luogo a riduzioni delle concentrazioni plasmatiche dell'aprepitant che possono risultare in una minore efficacia di EMEND.
Portuguese: A administração concomitante de EMEND com substâncias ativas que induzam fortemente a atividade do CYP3A4 (ex. rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital) deve ser evitada, uma vez que da associação resulta uma redução das concentrações plasmáticas do aprepitant, o que poderá diminuir a eficácia de EMEND.
Italian: Per il trattamento a breve termine secondo il regime posologico raccomandato si ritiene improbabile che questi dati abbiano rilevanza clinica.
Portuguese: É considerado pouco provável estes achados serem clinicamente relevantes para tratamento de curta duração de acordo com o esquema posológico recomendado .
Italian: Blister in alluminio con una capsula da 80 mg.
Portuguese: Blister de alumínio contendo uma cápsula de 80 mg.
Italian: *Nausea e vomito sono stati considerati parametri di efficacia nei primi 5 giorni del trattamento post-chemioterapia e sono stati riportati come reazioni avverse solo in seguito.
Portuguese: * As náuseas e vómito foram parâmetros de eficácia nos primeiros 5 dias após o tratamento de quimioterapia e foram notificados como reações adversas apenas a partir daí.
Italian: In questi pazienti EMEND deve essere utilizzato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: EMEND deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 5.2).
Italian: L'efficacia dei contraccettivi ormonali può risultare ridotta durante e per 28 giorni dopo la somministrazione di EMEND.
Portuguese: A eficácia dos contracetivos hormonais pode estar reduzida durante e até 28 dias após a administração de EMEND.
Italian: *Nausea e vomito erano parametri di efficacia nei primi 5 giorni successivi al trattamento chemioterapico e sono stati riportati come eventi avversi solo successivamente.
Portuguese: * As náuseas e vómito foram parâmetros de eficácia nos primeiros 5 dias após o tratamento de quimioterapia e foram notificados como reações apenas a partir daí.
Italian: Il regime terapeutico con fosaprepitant era costituito da fosaprepitant 150 mg al giorno 1 in associazione con ondansetron 32 mg endovena al giorno 1 e desametasone 12 mg al giorno 1, 8 mg al giorno 2, e 8 mg due volte al giorno ai giorni 3 e 4.
Portuguese: O esquema de fosaprepitant consistia em fosaprepitant 150 mg no Dia 1 em combinação com ondansetrom 32 mg administrado por via intravenosa no Dia 1 e dexametasona 12 mg no Dia 1, 8 mg no Dia 2, e 8 mg duas vezes /dia nos Dias 3 e 4.
Italian: EMEND 80 mg capsule rigide Aprepitant
Portuguese: EMEND 80 mg cápsulas Aprepitant
Italian: Blister in alluminio con una capsula da 165 mg. 6 blister in alluminio ciascuno con una capsula da 165 mg.
Portuguese: Blister de alumínio com 1 cápsula de 165 mg. 6 blisters de alumínio contendo uma cápsula de 165 mg, cada um.
Italian: Come inibitore moderato del CYP3A4, l'aprepitant (40 mg) può aumentare le concentrazioni plasmatiche di principi attivi metabolizzati dal CYP3A4 somministrati in concomitanza per via orale.
Portuguese: Como fraco inibidor do CYP3A4, o aprepitant (40 mg) pode aumentar as concentrações plasmáticas das substâncias ativas coadministradas por via oral que são metabolizadas via CYP3A4.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo eruzione cutanea, acne non comune reazione di fotosensibilità, iperidrosi, seborrea, lesione cutanea, eruzione cutanea pruriginosa, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica raro prurito, orticaria non nota
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos erupção cutânea, acne pouco frequentes reações de fotossensibilidade, hiper-hidrose, seborreia, lesões cutâneas, erupção cutânea com prurido, síndrome de StevensJohnson/necrólise epidérmica tóxica raras prurido, urticária desconhecidas
Italian: L'inibizione del CYP3A4 da parte dell'aprepitant può risultare in concentrazioni plasmatiche elevate di questi principi attivi, causa potenziale di reazioni gravi.
Portuguese: A inibição do CYP3A4 pelo aprepitant pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas destas substâncias ativas, podendo causar reações graves.
Italian: Terapia Standard (N= 524)
Portuguese: Terapêutica de Referência (N= 524)
Italian: presenza di zucchero o sangue nelle urine, - fastidio al torace, gonfiore, cambiamento nel modo di camminare, - tosse, secrezioni mucose in fondo alla gola, irritazione alla gola, starnuti, mal di gola, - secrezione e prurito oculari, - ronzio nelle orecchie, - spasmi muscolari, debolezza muscolare, - sete eccessiva, - rallentamento del battito cardiaco, malattia del cuore e dei vasi sanguigni, - abbassamento dei globuli bianchi, abbassamento dei livelli di sodio nel sangue, perdita di peso.
Portuguese: garganta irritada, - secreções e comichão nos olhos, - zumbidos nos ouvidos, - espasmos musculares, fraqueza muscular, - sede excessiva, - pulsação lenta, doença do coração ou dos vasos sanguíneos, - diminuição dos glóbulos brancos, diminuição dos níveis de sódio no sangue, perda de peso.
Italian: Con la somministrazione di una dose singola di aprepitant da 375 mg al giorno 9 di un ciclo di terapia di 14 giorni con 600 mg/die di rifampicina, un forte induttore del CYP3A4, l'AUC di aprepitant è diminuita del 91 % e l'emivita terminale media è diminuita del 68 %.
Portuguese: Quando se administrou uma dose única de 375 mg de aprepitant no Dia 9 de um esquema terapêutico de 14 dias com 600 mg/dia de rifampicina, um forte indutor do CYP3A4, a AUC do aprepitant diminuiu 91 % e a semivida terminal média diminuiu 68 %.
Italian: Altre informazioni su Emend
Portuguese: Outras informações sobre o Emend
Italian: La dose di sospensione orale di Emend da somministrare dipende dal peso corporeo del paziente.
Portuguese: A dose de Emend suspensão oral a administrar depende do peso corporal do doente.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Emend?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Emend?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Emend.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Emend.
Italian: Quando la sostanza P si lega a questi recettori, insorgono nausea e vomito.
Portuguese: Quando a substância P se liga a estes recetores, provoca náuseas e vómitos.
Italian: • cisapride (impiegato per alleviare alcuni problemi di stomaco).
Portuguese: • cisaprida (utilizada no alívio de certos problemas do estômago).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Emend consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Emend pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Nei bambini, gli effetti indesiderati più comuni sono singhiozzo e rossore.
Portuguese: Nas crianças, os efeitos secundários mais comuns são soluços e rubores.
Italian: L'11 novembre 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Emend, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 11 de novembro de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Emend.
Italian: Emend è un antagonista del recettore della neurochinina 1 (NK1).
Portuguese: O Emend é um antagonista dos recetores da neuroquinina 1 (NK1).
Italian: Emend rende la chemioterapia più tollerabile per il paziente.
Portuguese: O Emend torna a quimioterapia mais tolerável para o doente.
Italian: • pimozide (trattamento delle malattie mentali);
Portuguese: • pimozida (utilizada para o tratamento de doenças mentais);
Italian: Quali benefici ha mostrato Emend nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Emend durante os estudos?
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Emend sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Emend são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Italian: Nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni, Emend sospensione orale viene somministrato insieme a un antagonista 5-HT3.
Portuguese: Em crianças com idades compreendidas entre os 6 meses e os 12 anos, Emend suspensão oral é administrado em combinação com um antagonista 5-HT3.
Italian: Esso impedisce a un elemento chimico presente nell'organismo (sostanza P) di legarsi ai recettori NK1.
Portuguese: Atua impedindo uma substância química que existe no corpo (substância P) de se ligar aos recetores da NK1.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Emend sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Emend, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.