FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV XEFO MED SYNONYMER (se bilaga 1)
Estonian: XEFO JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Swedish: Lornoxikam metaboliseras fullständigt och cirka 2/3 elimineras via levern och 1/3 via njurarna som inaktiv substans.
Estonian: Lornoksikaam metaboliseerub täielikult, umber 2/3 elimineeritakse inaktiivse ühendina maksa ja 1/3 neerude kaudu.
Swedish: För samtliga farmaceutiska former och styrkor av lornoxikam Det överenskoms att följande skulle medtas: - Metotrexat: Ökad koncentration av metotrexat i serum.
Estonian: Lornoksikaami kõikide ravimvormide ja tugevuste kohta Lepiti kokku lisada järgmine märkus: - Metotreksaat: Metotreksaadi seerumikontsentratsiooni tõus.
Swedish: Dessutom har följande ordalydelse medtagits enligt överenskommelse av PhVWP i oktober 2005 och januari 2007:
Estonian: Lisatud on järgmine sõnastus, mille ravimiohutuse järelevalve töörühm on 2005. aasta oktoobris ja 2007. aasta jaanuaris kokku leppinud:
Swedish: - Patienter med blodkoagulationsrubbningar: Noggrann klinisk kontroll och laboratoriebedömning rekommenderas (t.ex. APTT).
Estonian: - Verehüübimishäiretega patsiendid: Soovitatav on hoolikas kliiniline ja laboratoorne (nt APTT) jälgimine.
Swedish: Dosresponsförhållandet upp till 16 mg bygger på 2 studier.
Estonian: Annusest sõltuvuse uurimine kuni annuseni 16 mg tugineb kahele uuringule.
Swedish: Lornoxikams verkningsmekanism är i huvudsak relaterad till hämning av prostaglandinsyntesen (hämning av enzymet cyklooxygenas) vilket leder till desensitisering av perifera nociceptorer och följaktligen till att inflammationen hämmas.
Estonian: Lornoksikaami toime põhineb peamiselt prostaglandiinide sünteesi pärssimisel (ensüüm tsüklooksügenaasi inhibeerimisel), mis viib perifeersete notsitseptorite desensitiseerumisele ja seeläbi põletiku vähenemisele.
Swedish: På grund av genetisk polymorfism finns långsamma och snabba metaboliserare för detta enzym vilket kan leda till tydligt förhöjda plasmanivåer av lornoxikam hos långsamma metaboliserare.
Estonian: Tingituna geneetilisest polümorfismist võivad antud ensüümi osas eksisteerida kiired ja aeglased metaboliseerijad, aeglastel metaboliseerijatel võib lornoksikaami plasmakontsentratsioon olla märgatavalt kõrgem.
Swedish: För att dessutom nå en överenskommelse om den huvudsakliga kvalitetsdelen i produktresumén (hållbarhet, förvaringsanvisningar) tog CHMP även tillfället i akt att harmonisera kvalitetsdokumentationen beträffande ett antal mindre frågor som rörde läkemedelssubstansen och den färdiga produktens tillverkning och kontroll.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kasutas lisaks kokkuleppe saavutamisele ravimi omaduste kokkuvõtte põhilise kvaliteeti käsitleva osa (kõlblikkusaeg, säilitamistingimused) suhtes ka võimalust kvaliteedidokumentide ühtlustamiseks mitmes vähem tähtsas küsimuses seoses ravimi toimeaine ning valmisravimi tootmise ja kontrolliga.
Swedish: Det finns inga adekvata data om användningen av lornoxikam hos gravida kvinnor.
Estonian: Lornoksikaami kasutamise kohta raseduse ajal puuduvad piisavad andmed.
Swedish: Det överenskoms att följande uppgifter skulle medtas:
Estonian: Lepiti kokku lisada järgmine märkus:
Swedish: Reumatologi
Estonian: Reumatoloogiline
Swedish: Den totala incidensen allvarliga biverkningar för lornoxikam var 0,6 %.
Estonian: Raskete kõrvaltoimete üldine esinemissagedus lornoksikaami kasutamisel oli 0,6%.
Swedish: Metaanalysen omfattade endast 3 studier av visdomstandskirurgi (CT01, CT14, CT78) med oralt givet lornoxikam.
Estonian: Metaanalüüs hõlmas ainult 3 uuringut tarkusehamba väljatõmbamise kohta (CT01, CT14, CT78), mille puhul manustati suukaudselt lornoksikaami.
Swedish: Studie CTX 87 uteslöts eftersom enkeldoser på 4-20 mg LNX administrerades i.m.
Estonian: Uuring CTX 87 jäeti välja sellepärast, et intramuskulaarselt manustati ühekordseid annuseid 4-20 mg LNX.
Swedish: Ytterligare tre fall orsakades av kardiovaskulära händelser och inträffade hos patienter med reumatologiska sjukdomar som deltog i långvariga studier.
Estonian: Kolmas suri müokardiinfarkti tagajärjel.Veel kolm juhtumit olid põhjustatud südame ja veresoonkonna nähtudest ja esinesid pikaajalistes uuringutes osalenud reumatoloogiliste haigustega patsientidel.
Swedish: Ovannämnda produkt Xefo och dess synonymer har inte samma produktinformation (produktresumé, bipacksedel och märkning) i alla EU-medlemsstater med avseende på t.ex. indikationer, dosering, kontraindikationer, biverkningar och avsnitt som behandlar rekommenderad användning.
Estonian: Eelnimetatud ravimi Xefo ja sarnaste nimetuste ravimiteave (ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi infoleht ja märgistus) ei ole kõigis ELi liikmesriikides nt näidustuste, annustamise, vastunäidustuste, kõrvaltoimete ja kasutamissoovitusi käsitlevate lõikude poolest ühesugune.
Swedish: I studie CT02 fanns ingen signifikant skillnad i TOTPAR mellan grupperna i ITT-populationen, däremot mellan placebo och aktiv behandling i PPpopulationen.
Estonian: Uuringus CT02 ei erinenud üldine valu leevenemine ITT populatsiooni erinevates rühmades, kuid erines PP-populatsiooni platseeborühma ja aktiivravi rühma vahel.
Swedish: Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingstid.
Estonian: Ärge ületage ravimi soovitatavat annust või ravi kestvust.
Swedish: Lornoxikam är kontraindicerat under den tredje graviditetstrimestern och ska inte användas vid graviditet under de första och andra trimestrarna och förlossning eftersom det inte finns tillgång till kliniska uppgifter om exponerade graviditeter.
Estonian: Lornoksikaam on vastunäidustatud raseduse kolmandal trimestril ning seda ei tohi kasutada raseduse esimesel ja teisel trimestril ega sünnituse ajal, kuna kliinilised andmed ravimi kasutamise kohta raseduse ajal puuduvad.
Swedish: Studie CT85 använde endast en enda oral dos på 8 mg LNX p.o.
Estonian: Uuringus CT85 kasutati ainult ühekordset suukaudset annust 8 mg LNX.
Swedish: Även om det hittills är ett betydande antal patienter som behandlats med lornoxikam, har endast få av de kända allvarliga biverkningarna av andra NSAID-preparat rapporterats för lornoxikam.
Estonian: Kuigi lornoksikaamiga on seni ravitud märkimisväärsel arvul patsiente, on lornoksikaami kasutamisel tekkinud vähe teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite teadaolevaid raskeid kõrvaltoimeid.
Swedish: MÄNGDANGIVELSE UTTRYCK I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
Swedish: För samtliga farmaceutiska former och styrkor av lornoxikam Följande ordalydelse har medtagits enligt överenskommelse av arbetsgruppen för biverkningsbevakning (PhVWP) i januari 2007:
Estonian: Lornoksikaami kõikide ravimvormide ja tugevuste kohta Lisatud on järgmine sõnastus, mille ravimiohutuse järelevalve töörühm on 2007. aasta jaanuaris kokku leppinud:
Swedish: Det är vanlig praxis när behandling mot akut smärta inleds med NSAID-preparat att behandlingen startas med en hög första dos (t.ex. dubbel dos) för att erhålla en signifikant minskning av smärtan från början av behandlingen.
Estonian: Ägeda valu ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega alustatakse tavaliselt suure (nt kahekordse) algannusega, et saavutada juba ravi alustades valu oluline vähenemine.
Swedish: Om du har glömt att ta Xefo
Estonian: Kui te unustate Xefo't võtta
Swedish: Varningar och försiktighet - avsnitt 4.4
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel - lõik 4.4
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för Xefo Akut filmdragerade tabletter är 90-100 % vilket är ekvivalent med Xefo filmdragerad tablett.
Estonian: Xefo Rapid õhukese polümeerikattega tablettide absoluutne biosaadavus on 90-100%, mis on sarnane Xefo õhukese polümeerikattega tablettide biosaadavusele.
Swedish: Nycomed SEFA, Jaama 55B, 63308 Pölva, Estonia
Estonian: Nycomed SEFA, Jaama 55B, 63308 Põlva, Eesti
Swedish: - Trombocytopeni .
Estonian: - Trombotsütopeenia.
Swedish: En tydlig minskning av smärtintensitet kontra placebo erhölls först vid ≥8 mg LNX p.o. (8 mg dos i studie CT01).
Estonian: Valu tugevuse selge vähenemine võrreldes platseeboga saavutati ainult annusega ≥ 8 mg LNX suukaudselt (8 mg annus uuringus CT01).
Swedish: Mycket sällsynta: Hepatocellulär skada.
Estonian: Väga harv: hepatotsellulaarne kahjustus.
Swedish: Efter oral administrering utsöndras cirka 50% i faeces och 42% via njurarna, i huvudsak som 5-hydroxylornoxikam.
Estonian: Umbes 50% suukaudselt manustatud lornoksikaamist eritatakse väljaheitega ja 42% neerude kaudu, peamiselt 5hüdroksülornoksikaamina.
Swedish: Skiljaktigheterna mellan medlemsstaterna i ordalydelsen av beskrivningen av de farmakokinetiska egenskaperna har harmoniserats.
Estonian: Farmakokineetiliste omaduste kirjelduse sõnastuses liikmesriikide vahel esinenud erinevused on ühtlustatud.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomuuringutes on leitud toksiline toime viljakusele (vt. lõik 5.3).
Swedish: Någon jämförelse mellan signifikansnivåer i de ursprungliga uppgifterna och i metaanalys 2 utfördes inte och saknas i svaret.
Estonian: Algandmete ja 2. metaanalüüsi olulisusetasemeid ei võrreldud ja see võrdlus ravivastuses puudub.
Swedish: Farmakokinetiska egenskaper - avsnitt 5.2
Estonian: Farmakokineetilised omadused - lõik 5.2
Swedish: Intag av Xefo Akut med mat och dryck
Estonian: Xefo Rapid'i võtmine koos toidu ja joogiga
Swedish: - Graviditet i tredje trimestern (se avsnitt 4.6).
Estonian: - Raseduse kolmas trimester (vt lõik 4.6).
Swedish: I litteraturen varierar incidenserna för allvarliga biverkningar av NSAID-preparat mellan 0,3 % och 4,7 %, vilket tyder på att risken för att utveckla allvarliga biverkningar med lornoxikam liknar övriga NSAID-preparat.
Estonian: Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite raskete kõrvaltoimete esinemissagedus on kirjanduse andmeil 0,3%-4,7%, mis näitab, et lornoksikaami kasutamisel on raskete kõrvaltoimete oht samasugune kui teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite puhul.
Swedish: Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Germany
Estonian: Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Saksamaa
Swedish: Infektioner och infestationer Sällsynta: Faryngit.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Harv: farüngiit.
Swedish: I en klinisk studie hos patienter med smärta efter kirurgiskt borttagande av en retinerad tredje molar visade Xefo Akut filmdragerade tabletter snabbare anslag jämfört med Xefo filmdragerade tabletter.
Estonian: Kliinilises uuringus, mis viidi läbi lõualuus peetunud kolmanda tagapurihamba kirurgilise eemaldamisega patsientidel, saabus Xefo Rapid õhukese polümeerikattega tablettide kasutamisel valuvaigistav toime kiiremini kui Xefo õhukese polümeerikattega tablettide korral.
Swedish: Medlemsstat Innehavare av godkännande för försäljning Läkemedlets namn
Estonian: Liikmesriik Müügiloa hoidja
Swedish: Gängse prekliniska studier avseende allmäntoxicitet, genotoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Estonian: Konventsionaalsetes prekliinilistes farmakoloogilise ohutuse, korduva manustamise toksilisuse, genotoksilisuses ja kartsionogeensuse uuringutes ei ole leitud spetsiaalseid ohte inimesele.
Swedish: Biverkningar - avsnitt 4.8
Estonian: Kõrvaltoimed - lõik 4.8
Swedish: Hjälpämnen: Laktos 94 mg
Estonian: Abiained: 94 mg laktoosi
Swedish: Skiljaktigheterna mellan medlemsstaterna i ordalydelsen av beskrivningen av de farmakodynamiska egenskaperna har harmoniserats.
Estonian: Farmakodünaamiliste omaduste kirjelduse sõnastuses liikmesriikide vahel esinenud erinevused on ühtlustatud.
Swedish: Totalt 21 % av patienterna upplevde minst en biverkning.
Estonian: Vähemalt üks kõrvaltoime oli kokku 21%-l patsientidest.
Swedish: Motsvarande siffra för aktiv behandling med jämförelseläkemedel var nästan tre gånger så hög (0,020).
Estonian: Surmajuhtumite esinemissagedus patsiendi kohta aastas oli lornoksikaami kasutamisel 0,007; aktiivse võrdlusravimi kasutamisel oli vastav arv peaaegu kolm korda suurem (0,020).
Swedish: Risken att drabbas av sådana reaktioner tycks vara störst i början av behandlingen, de flesta rapporterade hudreaktionerna har inträffat under behandlingens första månad.
Estonian: Raskete nahareaktsioonide tekkerisk on suurem ravi algperioodis, enamusel juhtudest on need tekkinud esimese ravikuu jooksul.
Swedish: Den överenskomna doseringen för akut smärta är:
Estonian: Annustamine ägeda valu korral on kokku lepitud järgmiselt:
Swedish: Farmakodynamiska egenskaper - avsnitt 5.1
Estonian: Farmakodünaamilised omadused - lõik 5.1
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 250 filmdragerade tabletter
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 250 õhukese polümeerikattega tabletti
Swedish: För samtliga farmaceutiska former och styrkor av lornoxikam Det överenskoms att följande ytterligare biverkningar skulle medtas: viktförändringar, ekkymos, förlängd blödningstid, bronkialspasm, rinit, perforerat peptiskt sår, purpura, ökning av ureakväve i blodet och kreatininnivåer.
Estonian: Lornoksikaami kõikide ravimvormide ja tugevuste kohta Lepiti kokku lisada järgmised kõrvaltoimed: kehakaalu muutused, ekhümoos, verejooksu kestuse pikenemine, bronhospasm, riniit, perforeeritud peptiline haavand, purpura, uurealämmastiku ja kreatiniini taseme tõus veres.
Swedish: Gastrointestinala störningar kan exempelvis behandlas med en prostaglandinanalog eller ranitidin.
Estonian: Seedetraktihäireid võib ravida mõne prostaglandiini analoogi või ranitidiiniga.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ansåg att studie CT80, som jämförde 4 mg två gånger dagligen och 8 mg två gånger dagligen med placebo, och studie CT63, som jämförde 4 mg tre gånger dagligen med 8 mg två gånger dagligen, och med 50 mg diklofenak tre gånger dagligen, var pivotala.
Estonian: Müügiloa hoidja käsitas otsustava tähtsusega uuringutena uuringut CT80, milles võrreldi annuseid 4 mg kaks korda päevas ja 8 mg kaks korda päevas platseeboga, ning uuringut CT63, milles võrreldi annust 4 mg kolm korda päevas annusega 8 mg kaks korda päevas ja annusega 50 mg diklofenaki kolm korda päevas.
Swedish: Ackumulering av lornoxikam hos patienter med kronisk leversjukdom vid högre doser (12 mg/dag eller 16 mg/dag) som observerats i studie CT13 har beskrivits i produktresumén:
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes on kirjeldatud lornoksikaami akumuleerumist kroonilise maksahaigusega patsientidel suuremate annuste korral (12 mg päevas või 16 mg päevas), mida täheldati uuringus CT13:
Swedish: I nedanstående tabell redovisas den procentuella andelen patienter med biverkningar efter incidens enligt systemorganklass (SOC, WHO), lornoxikamdos och indikation.
Estonian: Allpool tabelis on näidatud kõrvaltoimetega patsientide arv kõrvaltoimete esinemissageduse järjekorras, liigitatuna organsüsteemide (WHO liigitus), lornoksikaami annuse ja näidustuse järgi.
Swedish: Mycket sällsynta: Ödem och bullösa reaktioner, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys.
Estonian: Väga harv: turse ja bulloossed reaktsioonid, Stevens-Johnson'i sündroom, toskiline epidermise nekrolüüs.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 250 och 500 filmdragerade tabletter.
Estonian: Pakendi suurused: 250 ja 500 õhukese polümeerikattega tabletti.
Swedish: Spädningsvätska: En ampull innehåller 2 ml vatten till injektionsvätskor.
Estonian: Lahusti: Üks ampull sisaldab 2 ml süstevett.
Swedish: Bärnstensfärgat glas, klass III (hydrolytiskt) med skruvkork av aluminium.
Estonian: Oranžkollane III klassi (hüdrolüütiline) klaaspurk keeratava alumiiniumkorgiga.
Swedish: Baserat på dessa data tycks det som om en högre inledande dos lornoxikam (snabb frisättning) kan vara motiverad.
Estonian: Nende andmete põhjal näib, et võib olla põhjendatud lornoksikaam QR suurema algannuse kasutamine.
Swedish: - Njurfunktionen ska kontrolleras hos patienter som genomgår större operation, patienter med hjärtsvikt, patienter som behandlas med diuretika och patienter som får samtidig behandling med läkemedel som misstänks eller är kända för att orsaka njurskada.
Estonian: - Neerufunktsiooni tuleb jälgida ka pärast ulatuslikke operatsioone, diureetikumravi saavatel südamepuudulikkusega patsientidel ning selliste ravimite samaaegsel kasutamisel, mis teadaolevalt või kahtlustatavalt võivad põhjustada neerukahjustust.
Swedish: Incidens av biverkningar som rapporterats för lornoxikam efter organsystem, indikation och dos
Estonian: Lornoksikaami kasutamisel esinenud kõrvaltoimed organsüsteemide, näidustuste ja annuste järgi
Swedish: Hos kanin och råtta orsakade lornoxikam prematur slutning av ductus arteriosus på grund av hämning av cyklooxygenas.
Estonian: Küülikutel ja rottidel kutsus lornoksikaami manustamine tsüklooksügenaasi inhibeerimise tõttu esile arterioosjuha enneaegse sulgumise.
Swedish: Lornoxikam är således kontraindicerat under graviditetens tredje trimester (se avsnitt 4.3).
Estonian: Seetõttu on lornoksikaami kasutamine raseduse kolmandas trimestris vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Swedish: Artros och reumatoid artrit
Estonian: Osteoartroos ja reumatoidartriit
Swedish: Lornoxikam 8 mg två gånger dagligen (16 mg) är effektivare än placebo.
Estonian: Lornoksikaam 8 mg kaks korda päevas (16 mg) on platseebost efektiivsem.
Swedish: Lornoxikam metaboliseras i stor omfattning i levern, primärt till inaktivt 5-hydroxylornoxikam via hydroxylering.
Estonian: Lornoksikaam metaboliseerub olulisel määral maksas, peamiselt hüdroksüülimise teel inaktiivseks 5-hüdroksülornoksikaamiks.
Swedish: - Det hänskjutna ärendet avsåg harmonisering av produktresuméerna, märkningen och bipacksedeln.
Estonian: - esildis hõlmas ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja infolehe ühtlustamist;
Swedish: Hämning av prostaglandinsyntesen kan ha en negativ effekt på graviditeten och/eller embryot/fosterutvecklingen.
Estonian: Prostaglandiinide sünteesi inhibeerimine võib avaldada negatiivset mõju raseduse kulule ja embrüoloote arengule.
Swedish: Blister: Förvaras vid högst 30 ºC.
Estonian: Blister: Hoida temperatuuril kuni 30ºC.
Swedish: Det finns inga data avseende utsöndring i bröstmjölk hos människa.
Estonian: Andmed lornoksikaami võimaliku eritumise kohta inimese rinnapiima puuduvad.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har tillämpat PhVWP-kärninformationen för NSAIDpreparat när det gäller gastrointestinal säkerhet, hudreaktioner och kardiovaskulär säkerhet (oktober 2005).
Estonian: Müügiloa hoidja on kasutanud ravimiohutuse järelevalve töörühma põhiandmeid mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ohutuse kohta seedetraktile, südamele ja veresoonkonnale ning nendega seotud nahareaktsioonide kohta (2005. aasta oktoobrist).
Swedish: Studier som inte undersökt de rekommenderade doserna på antingen 4 mg tre gånger dagligen eller 8 mg två gånger dagligen uteslöts från analysen.
Estonian: Analüüsist jäeti välja uuringud, milles ei uuritud soovituslikke annuseid 4 mg kolm korda päevas või 8 mg kaks korda päevas.
Swedish: Vid test i djurmodeller inducerade lornoxikam inte leverenzymer.
Estonian: Loomkatsetes ei indutseerinud lornoksikaam maksaensüüme.
Swedish: Mindre vanliga: Förhöjda leverfunktionstester, SGPT (ALAT) eller SGOT (ASAT).
Estonian: Aeg-ajalt: maksa funktsionaalsete testide, SGPT (ALT) või SGOT (AST) aktiivsuse suurenemine veres.
Swedish: Metabola/endokrina
Estonian: Ainevahetuse/endokriinsed Respiratoorsed
Swedish: Terapeutiska indikationer - reumatisk smärta (RA) Elva studier med lornoxikam utfördes hos patienter som led av reumatoid artrit (RA), varav nio kontrollerade och 2 okontrollerade kliniska fas II- eller III-studier av RA-patienter.
Estonian: Lornoksikaami kasutamise kohta reumatoidartriidiga (RA) patsientidel viidi läbi 11 uuringut, sealhulgas 9 kontrollitud ja 2 kontrollimata II või III kliinilise faasi uuringut.
Swedish: - Nedsatt leverfunktion (t.ex. levercirros): Regelbundna kliniska kontroller och laboratoriebedömningar bör övervägas hos patienter med nedsatt leverfunktion eftersom ackumulering av lornoxikam (ökning av AUC) kan förekomma efter behandling med dagliga doser på 12-16 mg.
Estonian: - Maksafunktsiooni puudulikkus (nt maksatsirroos): Maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel on vajalik regulaarne kliiniline ja laboratoorne jälgimine, sest lornoksikaami annuste 12…16 mg ööpäevas juures võib tekkida ravimi kumuleerumine (AUC suurenemine).
Swedish: För dosförhållandet upp till 32 mg användes doserna 16 mg och 32 mg endast i en enda studie (CT78), vilket minskar relevansen för dosförhållandet; dosresponsförhållandet över 8 mg LNX p.o. baseras på en enda studie.
Estonian: Kuni 32 mg annustega uuringutest annusest sõltuvuse uurimiseks kasutati ainult ühes (CT78) 16 mg ja 32 mg annust, mis vähendab annusest sõltuvuse asjakohasust, nt annusest sõltuvus suukaudsetel annustel üle 8 mg LNX põhineb vaid ühel uuringul.
Swedish: Under graviditetens första och andra trimester ska prostaglandinsynteshämmare användas endast då det är absolut nödvändigt.
Estonian: Raseduse esimeses ja teises trimestris võib lornoksikaami kasutada ainult hädavajadusel.
Swedish: Inget av de rapporterade dödsfallen för lornoxikam ansågs relaterat till behandlingen av den ansvariga prövaren, vilket kan avspegla multimorbiditet hos patienter som deltar i dessa studier.
Estonian: Kõiki lornoksikaami kasutamisel esinenud surmajuhtumeid käsitas vastutav uurija raviga mitteseotud juhtumitena ning need võivad tuleneda mitme haigusega patsientide osalemisest neis uuringutes.
Swedish: Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
Estonian: kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat.
Swedish: Risken tros öka med dos och behandlingens varaktighet.
Estonian: Arvatakse, et see risk suureneb koos annuse suurenemise ja kasutamise kestvuse pikenemisega.
Swedish: Samtidig behandling med NSAID-preparat och heparin vid spinal eller epidural anestesi ökar risken för spinalt/epiduralt hematom (se avsnitt 4.5).
Estonian: MSPVA-de ja hepariini samaaegne kasutamine spinaal- või epiduraalanesteesia korral suurendab spinaalse- või epiduraalse hematoomi tekkeriski (vt lõik 4.5).
Swedish: Xefo Akut rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas data.
Estonian: Xefo Rapid'i kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole vastavate andmete puudumise tõttu soovitatav.
Swedish: Data från epidemiologiska studier tyder på en ökad risk för missfall och hjärtmissbildning efter användning av en prostaglandinsynteshämmare under tidig graviditet.
Estonian: Epidemioloogilistes uuringutes on prostaglandiinide sünteesi inhibiitori kasutamisel raseduse varases järgus leitud suurenenud abortide ja südame-veresoonkonna väärarengute esinemissagedus.
Swedish: På grund av olika farmakokinetik mellan oral användning och i.m.- eller i.v.-användning kan poolning av data ifrågasättas och stöder inte den orala användningen.
Estonian: Farmakokineetika erinevuste tõttu suukaudse manustamise ja intramuskulaarse või intravenoosse manustamise korral on andmete kokkukoondamine küsitav ega toeta suukaudset manustamist.
Swedish: Om du har glömt att ta Xefo Akut Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett.
Estonian: Kui te unustate Xefo Rapid'it võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett annus jäi eelmisel korral võtmata.
Swedish: Xefo Akut kan påverka andra läkemedel.
Estonian: Xefo Rapid võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Swedish: Liknande övervägande ska göras innan mera långvarig behandling inleds av patienter med riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom (t.ex. hypertoni, hyperlipidemi, diabetes mellitus, rökning).
Estonian: Samuti tuleb järele mõelda enne pikemaajalise ravi alustamist patsientidel, kellel on südame- ja veresoonkonnahaiguste riskitegureid (nt. hüpertensioon, hüperlipideemia, suhkruhaigus, suitsetamine).
Swedish: Metabolism och nutrition Mindre vanliga: Anorexi, viktförändringar.
Estonian: Ainevahetus ja toitumishäired Harv: anoreksia, kehakaalu muutus.
Swedish: - Symtomatisk behandling av smärta och inflammation vid reumatoid artrit.
Estonian: - Valu ja põletiku sümptomaatiline leevendamine reumatoidartriidi korral.
Swedish: Metaanalys 1
Estonian: 1. metaanalüüs