FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Fase 3: Rimuovere la chiusura, inserire l'adattatore a pressione (PIBA) nel collo del flacone e chiudere ermeticamente il flacone con la chiusura a prova di bambino.
Bulgarian: Отстранете запушалката, вкарайте адаптора в гърлото на бутилката и затворете бутилката плътно със защитената от деца запушалка.
Italian: MCyR (95% IC) di nuova diagnosi (N = 51)a
Bulgarian: MCyR (95% CI) Новодиагностици рани (N = 51)a
Italian: Versamento pericardico Edema polmonare Emorragia
Bulgarian: Перикарден излив Белодробен оток Кървене
Italian: SPRYCEL può essere assunto con o senza cibo e sempre al mattino o alla sera (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: SPEYCEL може да се приема със или без храна и трябва да се приема по едно и също време сутрин или вечер (вж. точка 5.2). SPRYCEL не трябва да се приема с грейпфрут или сок от грейпфрут (вж точка 4.5).
Italian: La diagnosi di PAH deve essere presa in considerazione se non venisse trovata alcuna spiegazione, o se non ci fosse alcun miglioramento con la riduzione della dose o l'interruzione della terapia.
Bulgarian: Ако не се намери обяснение или ако няма подобрение при намаляване на дозата или при нейното прекъсване, трябва да се обмисли диагнозата БАХ.
Italian: CCyR (95% IC) di nuova diagnosi (N = 51)a
Bulgarian: CCyR (95% CI) Новодиагностици рани (N = 51)a
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flacone di polvere per sospensione orale contiene 990 mg di dasatinib (come monoidrato).
Bulgarian: Една бутилка прах за перорална суспензия съдържа 990 mg дазатиниб (като монохидрат).
Italian: Blastica linfoide (n= 33)
Bulgarian: Лимфоидна бластна (n= 33)
Italian: Percentuale di risposta ematologicab (%)
Bulgarian: Хематологичен отговорб (%)
Italian: da 20 a < 30 kg
Bulgarian: 20 до под 30 kg
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 135,0 mg di lattosio monoidrato.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 135,0 mg лактоза монохидрат.
Italian: MCyR (95% IC)
Bulgarian: MCyR (95% CI)
Italian: Assicurarsi che l'adattatore del flacone sia saldamente premuto.
Bulgarian: Уверете се че адапторъ т пасва плътно
Italian: Il verificarsi di questi eventi è più precoce e frequente in pazienti con LMC in fase avanzata o con LLA Ph+ piuttosto che in pazienti con LMC in fase cronica.
Bulgarian: Появата им настъпва по-рано и с по-висока честота при пациенти с ХМЛ в напреднала фаза или Ph+ ОЛЛ, в сравнение с тези с хронична фаза на ХМЛ.
Italian: L'uso concomitante di dasatinib e di medicinali che inducono l'attività di CYP3A4 (per es. desametasone, fenitoina, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o preparazioni a base di piante medicinali contenenti Hypericum perforatum, anche noto come erba di San Giovanni) può ridurre significativamente l'esposizione al dasatinib, aumentando potenzialmente il rischio di fallimento terapeutico.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на дазатиниб и лекарствени продукти, които индуцират CYP3A4 (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал или билкови препарати, съдържащи Hypericum perforatum, известен също като жълт кантарион) може значително да намали експозицията на дазатиниб, което повишава потенциалния риск от терапевтичен неуспех.
Italian: La proporzione dei pazienti che ha mantenuto la CCyR per un anno è stata del 97% (95% IC: [94%-99%]) e per 2 anni è stata del 90% (95% IC: [86%-95%]).
Bulgarian: Процентът от пациенти, задържали CCyR за 1 година, е 97% (95% доверителен интервал [94%-99%]) и за 2 години е 90% (95% доверителен интервал [86%-95%]).
Italian: In pazienti con LMC in fase accelerata trattati con 140 mg una volta al giorno, la durata mediana della MaHR e la sopravvivenza globale mediana non sono state raggiunte e la PFS mediana è stata di 25 mesi.
Bulgarian: При пациенти в напреднала фаза на ХМЛ, лекувани със 140 mg веднъж дневно, медианата на продължителност на MaHR и средната обща преживяемост не е била достигната и медианата на ПБП е била 25 месеца.
Italian: Nello studio di Fase III nella LMC in Fase avanzata e LLA Ph+ per la definizione della dose ottimale sono stati riportati aumenti di grado 3 e 4 delle transaminasi o della bilirubina dall' 1% al 5% dei pazienti nei vari gruppi di trattamento.
Bulgarian: В проучване фаза III за оптимизиране на дозата при напреднала фаза на ХМЛ и Ph+ ОЛЛ степен 3 или 4 повишение на трансаминазите или билирубина се събщава при 1 до 5% от пациентите в терапевтичните групи.
Italian: LASCIARE ASCIUGARE DOPO OGNI UTILIZZO
Bulgarian: ОСТАВЕТЕ ДА ИЗСЪХНЕ НА ВЪЗДУХ СЛЕД
Italian: Tabella 13: Efficacia a lungo termine di SPRYCEL in uno studio di fase 3 per la definizione della dose ottimale: pazienti con LMC in fase cronica resistenti o intolleranti a imatiniba
Bulgarian: Дългосрочна ефикасност на SPRYCEL в проучване фаза III за оптимизиране на дозата: пациенти с ХМЛ в хронична фаза, с резистентност или непоносимост към иматинибa
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 27 mg di lattosio monoidrato.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 27 mg лактоза монохидрат.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 67,5 mg di lattosio monoidrato.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 67,5 mg лактоза монохидрат.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 189 mg di lattosio monoidrato.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 189 mg лактоза монохидрат.
Italian: Tabella 1: Posologia di SPRYCEL polvere per sospensione orale nei pazienti con LMC Ph+ in fase cronica e nei pazienti pediatrici con LLA Ph+ (10 mg/mL sospensione dopo ricostituzione) Peso corporeo (kg)
Bulgarian: Дозировка за SPRYCEL прах за перорална суспензия при пациенти с Ph+ CML-CP и педиатрични пациенти с Ph+ ОЛЛ (след разреждане 10 mg/ml суспензия)
Italian: La dose iniziale raccomandata nei pazienti adulti con leucemia mieloide cronica (LMC) in fase cronica è di 100 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Началната препоръчителна доза при възрастни пациенти с хронична фаза на ХМЛ e 100 mg веднъж дневно.
Italian: Sono state inoltre valutate la durata della MCyR, la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale.
Bulgarian: Други вторични крайни точки са били продължителност на MCyR, ПБП и обща преживяемост.
Italian: SPRYCEL contiene 0,25 mg di acido benzoico per mL di sospensione orale e 0,25 mg di sodio benzoato per mL di sospensione orale.
Bulgarian: SPRYCELсъдържа 0,25 mg бензоена киселина във всеки ml перорална суспензия и 0,25 mg натриев бензоат във всеки ml перорална суспензия.
Italian: E' stato condotto uno studio multicentrico, a braccio singolo, in aperto, in pazienti con LMC in fase blastica linfoide o LLA Ph+ intolleranti o resistenti ad una precedente terapia con imatinib.
Bulgarian: Отворено, многоцентрово проучване с едно рамо е проведено при пациенти с лимфоидна бластна фаза на ХМЛ и Ph+ ОЛЛ, с непоносимост или резистентност към предшестващо лечение с иматиниб.
Italian: da 30 a <45 kg
Bulgarian: 30 до под 45 kg
Italian: Dose totale prescritta (mL)
Bulgarian: 11 ml Пълна предписана доза (ml)
Italian: A seguito di somministrazione orale, dasatinib è rapidamente assorbito nei pazienti, con picchi di concentrazione tra 0,5 e 3 ore. A seguito di somministrazione orale, l'aumento nell'esposizione media (AUCτ) è approssimativamente proporzionale all'aumento della dose per dosi variabili da 25 a 120 mg due volte al giorno.
Bulgarian: След перорално приложение, повишението на средната експозиция (AUCτ) е приблизително пропорционално на повишението на дозата при дози, вариращи от 25 mg до 120 mg два пъти дневно.
Italian: Il tempo di ottenimento della MMR nei pazienti trattati con dasatinib è stato costantemente più breve rispetto a quello dei pazienti trattati con imatinib.
Bulgarian: Времето до MMR е по-кратко при пациентите, лекувани с дазатиниб, в сравнение с тези, лекувани с иматиниб.
Italian: Pazienti pediatrici con LLA
Bulgarian: Педиатрични пациенти с ОЛЛ
Italian: SPRYCEL contiene acido benzoico e sodio benzoato SPRYCEL contiene 0,25 mg di acido benzoico per mL di sospensione orale e 0,25 mg di sodio benzoato per mL di sospensione orale.
Bulgarian: SPRYCEL съдържа бензоена киселина и натриев бензоат SPRYCELсъдържа 0,25 mg бензоена киселина във всеки ml перорална суспензия и 0,25 mg натриев бензоат във всеки ml перорална суспензия.
Italian: È raccomandato l'uso di guanti in lattice o nitrile per l'appropriato smaltimento in caso di manipolazione di compresse frantumate o rotte inavvertitamente, al fine di minimizzare il rischio di esposizione cutanea.
Bulgarian: Препоръчва се медицинските специалисти да използват латексови или нитрилни ръкавици за единична употреба при работа с таблетки, за да сведат до минимум риска от експозиция на кожата, в случай че филмираните таблетки бъдат непреднамерено разтрошени или счупени.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 94,5 mg di lattosio monoidrato.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 94,5 mg лактоза монохидрат.
Italian: Blastica linfoide (n= 48)
Bulgarian: Лимфоидна бластна (n= 48)
Italian: Anomalie nei test di laboratorio Ematologia
Bulgarian: Отклонения в лабораторните показатели
Italian: I tassi di MR4.5 nei pazienti trattati con dasatinib sono stati costantemente più alti rispetto a quelli dei pazienti trattati con imatinib.
Bulgarian: Степените на MR4,5 във времето са по-високи при пациенти, лекувани с дазатиниб, в сравнение с тези, лекувани с иматиниб.
Italian: c MCyR comprende sia le risposte complete (0% Ph+ metafasi) che le parziali (> 0%-35%).
Bulgarian: в MCyR комбинира пълния (0% Ph+ метафази) и частичния (> 0%-35%) отговор.
Italian: LMC in fase blastica mieloide
Bulgarian: Миелоидна бластна фаза на ХМЛ
Italian: SPRYCEL 10 mg/mL polvere per sospensione orale
Bulgarian: SPRYCEL 10 mg/ml прах за перорална суспензия
Italian: LMC in fase accelerata
Bulgarian: Напреднала фаза на ХМЛ
Italian: Tabella 10: Pazienti trattati con dasatinib con BCR-ABL ≤ 10% e > 10% a 3 mesi
Bulgarian: Пациенти на дазатиниб с BCR-ABL ≤ 10% и > 10% на 3-тия месец
Italian: La sopravvivenza globale (OS) ad ogni specifico timepoint è illustrata graficamente nella Figura 4.
Bulgarian: Степента на OS в конкретните времеви точки е изобразена графично на Фигура 4.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 108 mg di lattosio monoidrato.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 108 mg лактоза монохидрат.
Italian: CCyRb entro 24 mesi cCCyRa CCyRb entro 36 mesi cCCyRa
Bulgarian: CCyRб за 24 месеца cCCyRa CCyRб за 36 месеца cCCyRa
Italian: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
Bulgarian: Belgique/België/Belgien N.V. Bristo-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
Italian: MaHR (95% IC)
Bulgarian: MaHR (95% CI)
Italian: La durata mediana della terapia in 1.094 pazienti adulti con LMC in fase avanzata o LLA Ph+ è stata di 6,2 mesi (range 0 - 93,2 mesi).
Bulgarian: Медианата на продължителност на терапията при 1 094 възрастни пациенти с ХМЛ в напреднала фаза или Ph+ ОЛЛ е 6,2 месеца (граници 0-93,2 месеца).
Italian: Diarrea Ritenzione di liquidi Edema superficiale Versamento della pleura Edema generalizzato Insufficienza cardiaca congestizia/ disfunzione cardiacab
Bulgarian: Застойна сърдечна недостатъчност/сърдечна дисфункцияб
Italian: SPRYCEL polvere per sospensione orale è anche disponibile per pazienti pediatrici con LMC Ph+ in fase cronica e con LLA Ph+, e per pazienti adulti con LMC in fase cronica, che non sono in grado di deglutire le compresse.
Bulgarian: SPRYCEL прах за перорална суспезия е подходящ също и за педиатрични пациенти с Ph+ CML-CP и Ph+ ОЛЛ и възрастни пациенти с CML-CP, които не могат да преглъщат таблетки.
Italian: Nei pazienti con PAH trattati con dasatinib, sono stati osservati miglioramenti dei parametri emodinamici e di quelli clinici dopo l'interruzione della terapia con dasatinib.
Bulgarian: Подобрения в хемодинамиката и клиничните параметри са наблюдавани при пациенти с БАХ, след прекратяване на терапията с дазатиниб.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10) Infezioni: polmonite, infezione da herpes virus (incluso citomegalovirus - CMV), infezioni delle vie respiratorie superiori, infezioni gravi del sangue e dei tessuti (inclusi casi non comuni con esiti fatali)
Bulgarian: Инфекции: пневмония, херпес вирусна инфекция (включително цитомегаловируснаCMV), инфекция на горните дихателни пътища, сериозна инфекция на кръвта или тъканите (включително нечести случаи с фатален изход)
Italian: La dose per l'uso della polvere per sospensione orale nei pazienti adulti con CML in fase accelerata, blastica mieloide o linfoide (fase avanzata) o LLA Ph+ non è stata determinata.
Bulgarian: Не е определена дозировка за приложение на прах за перорална суспензия при възрастни пациенти с напреднала, миелоидна или лимфоидна ХМЛ в бластна фаза или Ph+ ОЛЛ.
Italian: CCyRb entro 48 mesi cCCyRa CCyRb entro 60 mesi cCCyRa
Bulgarian: CCyRб за 48 месеца cCCyRa CCyRб за 60 месеца cCCyRa
Italian: Tabella delle reazioni avverse
Bulgarian: Табличен преглед на нежеланите реакции
Italian: In uno studio di Fase I, nei primi 84 pazienti trattati e seguiti fino a 27 mesi, sono state osservate risposte ematologiche e citogenetiche in ogni fase di LMC e nella LLA Ph+.
Bulgarian: По време на изпитване фаза I, хематологичен и цитогенетичен отговор е наблюдаван при всички фази на ХМЛ и Ph+ ОЛЛ при първоначалното лечение при 84 пациенти, продължило до 27 месеца.
Italian: In pazienti con LMC in fase blastica mieloide trattati con il regime di 140 mg una volta al giorno, la durata mediana della MaHR è stata di 8 mesi, la PFS mediana è stata di 4 mesi e la sopravvivenza globale mediana è stata di 8 mesi.
Bulgarian: При пациенти с миелоидна бластна фаза на ХМЛ, лекувани със 140 mg веднъж дневно, медианата на продължителност на MaHR е била 8 месеца, медианата на ПБП е била 4 месеца; медианата на обща преживяемост е била 8 месеца.
Italian: GRUPPO
Bulgarian: ГРУПА
Italian: Numero di pazienti (%) Trasformazione a 60 mesi, n/N (%) Tasso di PFS a 60 mesi (95% IC) Tasso di OS a 60 mesi (95% IC)
Bulgarian: Брой пациенти (%) Трансформация след 60 месеца, n/N
Italian: Dasatinib su imatinib
Bulgarian: Дазатиниб срещу иматиниб
Italian: Se ha preso accidentalmente troppe compresse contatti immediatamente il medico.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза SPRYCEL Ако случайно сте приели повече от необходимите таблетки, уведомете Вашия лекар незабавно.
Italian: Astuccio contenente 60 x 1 compresse rivestite con film in blister divisibili per dose unitaria.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 60 x 1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Italian: Descrizione dell'aspetto di SPRYCEL e contenuto della confezione SPRYCEL 20 mg: la compressa rivestita con film è di colore da bianco a quasi bianco, biconvessa, rotonda con "BMS" impresso su un lato e "527" sull'altro lato.
Bulgarian: Как изглежда SPRYCEL и какво съдържа опаковката SPRYCEL 20 mg: филмираната таблетка е бяла до почти бяла, двойноизпъкнала, кръгла, с вдлъбнато релефно означение "BMS" от едната страна и "527" от другата.
Italian: (n= 165)b Fase accelerata (n= 157)c
Bulgarian: Напреднала фаза (n= 157)в
Italian: In pazienti con LLA Ph+ trattati con un regime di 140 mg una volta al giorno, la durata mediana della MaHR è stata di 5 mesi, la PFS mediana è stata di 4 mesi e la sopravvivenza globale mediana è stata di 7 mesi.
Bulgarian: При пациенти с Ph+ОЛЛ, лекувани със 140 mg веднъж дневно, медианата на продължителността на MaHR е била съответно 5 месеца, медианата на ПБП е била 4 месеца и медианата на обща преживяемост е била 7 месеца.
Italian: Tenendo la punta della siringa inserita saldamente nel flacone, riportare nuovamente a testa in su il flacone con la siringa.
Bulgarian: Като държите здраво върха на спринцовката в бутилката, изправете бутилката със спринцовката отново нагоре.
Italian: Il tempo mediano dalla diagnosi all'inizio del trattamento è stato di 28 mesi.
Bulgarian: Медианата на времето от диагнозата до началото на лечението е било 28 месеца.
Italian: SPRYCEL 140 mg compresse rivestite con film
Bulgarian: SPRYCEL 140 mg филмирани таблетки
Italian: SPRYCEL 10 mg/mL polvere per sospensione orale dasatinib
Bulgarian: SPRYCEL 10 mg/ml прах за перорална суспензия дазатиниб
Italian: c La risposta molecolare maggiore (in qualsiasi momento) è stata definita come rapporto BCR-ABL ≤ 0,1% con la RQ-PCR
Bulgarian: в Големият молекулярен отговор (по всяко време) се определя като BCR-ABL съотношения ≤ 0,1% чрез RQ-PCR в проби от периферна кръв, стандартизирани по Международната скала.
Italian: LMC in fase cronica - Resistenza o intolleranza alla precedente terapia con imatinib
Bulgarian: - резистентност или непоносимост към предишно лечение с иматиниб
Italian: Cartone esterno: sprycel 140 mg
Bulgarian: sprycel 140 mg
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino ad 1 persona su 1.000) Cuore e polmoni: ingrossamento nel cuore del ventricolo destro, infiammazione del muscolo cardiaco, un insieme di condizioni derivanti dal blocco di afflusso di sangue al muscolo cardiaco (sindrome coronarica acuta), arresto cardiaco (interruzione del flusso sanguigno dal cuore), malattia coronarica (del cuore), infiammazione del tessuto che riveste il cuore e i polmoni, coaguli di sangue, coaguli di sangue nei polmoni
Bulgarian: Сърдечни и белодробни: разширяване на дясната камера на сърцето, възпаление на сърдечния мускул, състояния, произтичащи от блокирането на притока на кръв към сърдечния мускул (остър коронарен синдром), сърдечен арест (спиране на кръвотока от сърцето), исхемична болест на сърцето, възпаление на тъканта, покриваща сърцето и белите дробове, кръвни съсиреци, кръвни съсиреци в белите дробове
Italian: Raro diabete mellito Disturbi psichiatrici
Bulgarian: Редки захарен диабет
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 30 x 1 compresse rivestite con film
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 30 x 1 филмирани таблетки
Italian: La durata mediana del trattamento con dasatinib è stata di 24 mesi con il 51% dei pazienti trattati per > 24 mesi fino ad oggi.
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечението с дазатиниб е била 24 месеца, като 51% от пациентите са лекувани > 24 месеца.
Italian: SPRYCEL 20 mg, SPRYCEL 50 mg e SPRYCEL 70 mg compresse rivestite con film Blister Alu/Alu (blister calendarizzati o blister divisibili per dose unitaria) Flacone in HDPE con chiusura in polipropilene a prova di bambino.
Bulgarian: SPRYCEL 20 mg, SPRYCEL 50 mg, SPRYCEL 70 mg филмирани таблетки Al/Al блистери (календарни блистери или перфорирани еднодозови блистери).
Italian: Astuccio contenente 30 x 1 compresse rivestite con film in blister divisibili per dose unitaria.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 30 х 1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Italian: entro 48 mesi (95% IC)
Bulgarian: за 48 месеца (95% CI)
Italian: entro 24 mesi (95% IC)
Bulgarian: за 24 месеца (95% CI)
Italian: CHR Risposta citogeneticac (%) (95% IC)
Bulgarian: CHR Цитогенетичен отговорв (%) (95% CI)
Italian: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG 3.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG 3.
Italian: • Prenda SPRYCEL sospensione orale a stomaco vuoto o pieno.
Bulgarian: Приемайте SPRYCEL перорална суспензия на гладно или след храна.
Italian: CCyRb entro 24 mesi cCCyRa
Bulgarian: CCyRб за 24 месеца cCCyRa
Italian: Stalevo può essere preso con o senza cibo.
Bulgarian: Stalevo може да се приема с или без храна.
Italian: Stalevo con cibi e bevande
Bulgarian: Stalevo с храни и напитки
Italian: Lei deve essere consapevole che Stalevo può peggiorare tali reazioni.
Bulgarian: Трябва да знаете, че Stalevo може да влоши тези реакции.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 ottobre 2003 Data del rinnovo più recente: 17 ottobre 2008
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 17 oктомври 2008 г.
Italian: Altri medicinali e Stalevo
Bulgarian: Други лекарства и Stalevo
Italian: Stalevo non deve essere usato durante la gravidanza a meno che i possibili benefici per la madre non siano superiori al possibile rischio per il feto.
Bulgarian: Stalevo не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай, че ползата за майката надхвърля възможния риск за фетуса.
Italian: La dose iniziale di Stalevo deve contenere la medesima quantità di levodopa o una quantità leggermente (5-10%) superiore.
Bulgarian: Началната доза Stalevo трябва да осигури същото количество леводопа или малко (5-10 %) повече.
Italian: Pertanto non è raccomandato l'uso di Stalevo nei bambini o negli adolescenti.
Bulgarian: Поради това употребата на Stalevo при деца или юноши не се препоръчва.
Italian: Lasci trascorrere sempre almeno un'ora fra dosi successive di Stalevo, per evitare possibili effetti indesiderati.
Bulgarian: Винаги оставяйте поне един час интервал между таблетките Stalevo, за да избегнете възможни нежелани реакции.
Italian: Tuttavia, la piridossina non è efficace per invertire l'azione di Stalevo.
Bulgarian: Пиридоксин, обаче, не е ефективен за обръщане действието на Stalevo.
Italian: L'esperienza in pazienti di età inferiore a 18 anni trattati con Stalevo è limitata.
Bulgarian: Опитът със Stalevo при пациенти под 18 години е ограничен.
Italian: Gli effetti di Stalevo possono essere diminuiti da alcuni medicinali.
Bulgarian: Ефектите на Stalevo могат да бъдат отслабени от някои лекарства.
Italian: I pazienti trattati con tali prodotti in concomitanza con Stalevo devono essere seguiti attentamente per la perdita della risposta terapeutica.
Bulgarian: Пациенти, приемащи тези лекарствени продукти със Stalevo, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за загуба на терапевтичен отговор.
Italian: All'inizio, Stalevo dev'essere regolato in modo da corrispondere il più vicino possibile alla dose giornaliera complessiva in corso d'uso.
Bulgarian: В началото, Stalevo трябва да се адаптира така, че да съответства максимално на общата дневна доза леводопа, използвана понастоящем.
Italian: Se associata a Stalevo, la dose giornaliera della selegilina non deve superare i 10 mg.
Bulgarian: Когато се приема със Stalevo, дневната доза сележилин не трябва да превишава 10 mg.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Stalevo
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Stalevo
Italian: Le donne non devono allattare durante il trattamento con Stalevo.
Bulgarian: Жените не трябва да кърмят по време на лечението със Stalevo.
Italian: Popolazione pediatrica: La sicurezza e l'efficacia di Stalevo nei bambini al di sotto dei 18 anni non sono state ancora stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Stalevo при деца на възраст под 18 годин не са установени.
Italian: - Tutti i pazienti trattati con Stalevo devono essere controllati attentamente per lo sviluppo di alterazioni psichiche, depressione con propositi suicidi ed altri gravi comportamenti antisociali.
Bulgarian: - Всички пациенти, лекувани със Stalevo, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за развитието на психични промени, депресия със суицидна тенденция и други сериозни антисоциални прояви.
Italian: Cosa contiene Stalevo
Bulgarian: Какво съдържа Stalevo
Italian: Per alcuni pazienti Stalevo può non essere ben assorbito se viene assunto con, o subito dopo, cibi ricchi in proteine (come carne, pesce, latticini, semi e noci).
Bulgarian: При някои пациенти Stalevo може да не се абсорбира добре, ако се приема с или скоро след богати на белтъчини храни (като например меса, риба, млечни продукти, семена и ядки).
Italian: Stalevo può potenziare gli effetti e gli effetti indesiderati di alcuni medicinali.
Bulgarian: Stalevo може да увеличава ефектите и нежеланите реакции на определени лекарства.
Italian: Se deve sottoporsi ad un intervento chirurgico, informi il medico che sta prendendo Stalevo.
Bulgarian: Ако трябва да се подложите на операция, моля уведомете Вашия лекар, че приемате Stalevo.
Italian: Stalevo può rendere più difficile l'assorbimento del ferro.
Bulgarian: Stalevo може да пречи на усвояването на желязо.
Italian: - sente la necessità di interrompere l'assunzione di Stalevo; vedere il paragrafo 'Se interrompe il trattamento con Stalevo'.
Bulgarian: - чувствате нужда да спрете употребата на Stalevo, вижте раздел "Ако сте спрели приема на Stalevo".
Italian: Occorre anche considerare l'eventualità che il paziente possa aver assunto anche qualche altro medicinale oltre a Stalevo.
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността пациентът да е взел други активни вещества освен Stalevo.