FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nedsat gastrisk surhedsgrad generelt, og som følge af PPI'er, forårsager et øget antal af de normalt forekommende bakterier i mave-tarm-kanalen.
Lithuanian: Dėl bet kurios priežasties (taip pat ir dėl PSI poveikio) sumažėjus skrandžio sulčių rūgštingumui, skrandyje padaugėja bakterijų, kurių virškinimo trakte būna normaliomis sąlygomis.
Danish: Mave-tarmkanalen abdominale smerter, forstoppelse, diarré, flatulens, kvalme/ opkastning, benigne gastriske polypper mundtørhed stomatitis, gastrointestinal candidiasis mikroskopisk kolit
Lithuanian: Pilvo skausmas, vidurių užkietėjima s, viduriavim as, flatulencija , pykinimas ar vėmimas, skrandžio dugno liaukų polipai (gerybiniai
Danish: • hvis du er allergisk over for esomeprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Lithuanian: • Jeigu yra alergija ezomeprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Danish: Metaboliseringen nedsættes hos patienter med svær leverinsufficiens.
Lithuanian: Ezomeprazolo metabolizmas gali būti pablogėjęs pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas.
Danish: Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden følgende dage for at opnå en forbedring af symptomerne.
Lithuanian: Kad simptomai palengvėtų, šias tabletes gali tekti vartoti 2-3 dienas iš eilės.
Danish: 14 hårde enterokapsler
Lithuanian: 14 skrandyje neirių kietųjų kapsulių
Danish: • Smagsforstyrrelser
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
Danish: Dog bør dosistilpasning overvejes hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og hvis langvarig behandling er indiceret.
Lithuanian: Tokiais atvejais ezomeprazolo dozės koreguoti dažnai nereikia, tačiau tą būtina svarstyti, jei pacientui yra sunkus kepenų pakenkimas ir jei reikia ilgalaikio gydymo.
Danish: Det kan være nødvendigt at tage kapslerne i 2-3 på hinanden følgende dage for at opnå en forbedring af symptomerne.
Lithuanian: Kad simptomai palengvėtų, šias kapsules gali tekti vartoti 2-3 dienas iš eilės.
Danish: Der kendes ingen specifik antidot.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nežinoma.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Lithuanian: Nurykite nepažeistą.
Danish: Resultater fra studier med raske forsøgspersoner har vist en farmakokinetisk (PK)/farmakodynamisk (PD) interaktion mellem clopidogrel (300 mg loading-dosis/75 mg daglig vedligeholdelsesdosis) og esomeprazol (40 mg oralt dagligt), hvilket resulterede i nedsat eksponering for den aktive metabolit af clopidogrel med et gennemsnit på 40 % og resulterede i mindsket maksimal hæmning af (ADPinduceret) blodpladeaggregering på gennemsnitligt 14 %.
Lithuanian: Tiriant sveikus asmenis nustatyta farmakokinetinė / farmakodinaminė sąveika tarp klopidogrelio (buvo vartojama įsotinimo dozė - 300 mg ir palaikomoji - 75 mg per parą) ir ezomeprazolo (40 mg per parą per burną).
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Lithuanian: Nexium Control sudėtyje yra cukrinių branduolių, o juose - sacharozės (cukraus rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Danish: Behandling med omeprazol 40 mg én gang dagligt havde ingen effekt på eksponeringen af lopinavir (ved samtidig administration af ritonavir).
Lithuanian: 40 mg omeprazolo 1 kartą per parą neturėjo įtakos lopinaviro, vartoto kartu su ritonaviru, ekspozicijai.
Danish: Patienterne blev behandlet i 4 uger.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi 4 savaites.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nexium Control findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Nexium Control EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt i op til 2 uger, indtil symptomerne er svundet.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą, vartojama iki 2 savaičių, kol simptomai palengvėja.
Danish: Hovedpine, mavesmerter, diarré og kvalme er blandt de hyppigste bivirkninger ved Nexium Control (kan forekomme hos op til en ud af 10 behandlede).
Lithuanian: Galvos ir pilvo skausmas, viduriavimas ir pykinimas yra tarp dažniausių Nexium Control sukeliamų šalutinių reiškinių (galinčių pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10).
Danish: Referencelægemidlet fås kun på recept, hvorimod Nexium Control er beregnet til korttidsanvendelse uden recept.
Lithuanian: Referencinio vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o Nexium Control skirtas trumpalaikiam vartojimui ir jį numatyta pardavinėti be recepto.
Danish: Nexium Control blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i to hovedundersøgelser med 718 voksne patienter med reflukssymptomer, herunder halsbrand.
Lithuanian: Nexium Control buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 718 suaugusių pacientų, kurie juto refliukso simptomus, įskaitant rėmenį.
Danish: Udvalget konkluderede, at patienterne uden risiko kunne behandle sig selv med lægemidlet i op til 2 uger.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad pacientai gali iki 2 savaičių saugiai gydytis šiuo vaistu.
Danish: Hvis symptomerne vedvarer efter 2 uger, bør patienten søge læge.
Lithuanian: Simptomams neišnykus daugiau kaip 2 savaites, reikia pasikonsultuoti su gydytoju.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Nexium Control er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Nexium Control preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Det virker ved at blokere "protonpumperne", som er proteiner i de specialiserede celler i maveslimhinden, der pumper syre ind i mavesækken.
Lithuanian: Ši medžiaga blokuoja vadinamuosius protonų siurblius - specialiose skrandžio sienelių ląstelėse esančius baltymus, kurie siurbia rūgštį į skrandį.
Danish: I begge undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på den procentdel af patienterne, hos hvem symptomerne på halsbrand var svundet helt ved undersøgelsens slutning.
Lithuanian: Abiejuose tyrimus pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems pasireiškiantys rėmens simptomai tyrimo pabaigoje buvo visiškai išnykę, procentinė dalis.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nexium Control?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nexium Control vartojimą?
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nexium Control.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Nexium Control Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Nexium Control bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Nexium Control.
Danish: Andre oplysninger om Nexium Control:
Lithuanian: Kita informacija apie Nexium Control
Danish: Hvorfor blev Nexium Control godkendt?
Lithuanian: Kodėl Nexium Control patvirtintas?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nexium Control, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nexium Control rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Nexium Control anvendes så risikofrit som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Nexium Control vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: I den første undersøgelse svandt symptomerne på halsbrand hos ca. 34 % af de patienter, der fik en dosis af Nexium Control på 20 mg (41 ud af 121), sammenholdt med ca. 14 % af dem, der fik placebo (17 ud af 124).
Lithuanian: Pirmajame tyrime rėmens simptomai visiškai išnyko maždaug 34 % (41 iš 121) pacientų, kurie vartojo 20 mg Nexium Control, ir maždaug 14 % (17 iš 124) placebą vartojusių pacientų.
Danish: Ved at blokere pumperne nedsætter esomeprazol syreproduktionen, så symptomerne på syretilbageløb svinder.
Lithuanian: Ezomeprazolui blokuojant šiuos siurblius, slopinama rūgšties gamyba ir taip palengvinami rūgšties refliukso simptomai.
Danish: Nexium Control er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof esomeprazol.
Lithuanian: Nexium Control - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ezomeprazolo.
Danish: Nexium Control svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Nexium.
Lithuanian: Nexium Control panašus į referencinį vaistą Nexium, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas ir kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Nexium Control fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Nexium Control, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Nexium Control esomeprazol
Lithuanian: Nexium Control ezomeprazolas
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nexium Control den 26. august 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nexium Control rinkodaros leidimą.
Danish: Hvad er Nexium Control, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Nexium Control ir kam jis vartojamas?
Danish: Nexium Control må ikke anvendes sammen med lægemidlet nelfinavir, der anvendes til behandling af hiv-infektion.
Lithuanian: Nexium Control negalima vartoti kartu su kitu vaistu nelfinaviru (juo gydoma ŽIV infekcija).
Danish: I den anden undersøgelse svandt symptomerne på halsbrand hos ca. 42 % af de patienter, der fik Nexium Control (47 ud af 113), sammenholdt med ca. 12 % af dem, der fik placebo (14 ud af 118).
Lithuanian: Antrame tyrime rėmens simptomai visiškai išnyko maždaug 42 % (47 iš 113) pacientų, kurie vartojo 20 mg Nexium Control, ir maždaug 12 % (14 iš 118) placebą vartojusių pacientų.
Danish: Det aktive stof i Nexium Control, esomeprazol, er en protonpumpehæmmer.
Lithuanian: Veiklioji Nexium Control medžiaga ezomeprazolas yra protonų siurblio inhibitorius.
Danish: Det anvendes til korttidsbehandling af symptomer på refluks (tilbageløb af syre) såsom halsbrand og sure opstød hos voksne.
Lithuanian: Jis skiriamas suaugusiesiems, taikant trumpalaikį refliukso (kartais vadinamo rūgšties refliuksu) simptomų, kaip antai rėmens ir regurgitacijos, gydymą.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nexium Control?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nexium Control vartojimu?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Nexium Control, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Nexium Control vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Hvordan virker Nexium Control?
Lithuanian: Kaip veikia Nexium Control?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Nexium Control er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Nexium Control nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES. CHMP priėjo prie išvados, kad šio vaisto poveikis jau yra gerai ištirtas, nes vaistų, kurių sudėtyje yra ezomeprazolo, rinkodaros ES šalyse leidimai galioja nuo 2000 m.
Danish: Hvordan anvendes Nexium Control?
Lithuanian: Kaip vartoti Nexium Control?
Danish: Hos dem, hvis symptomer ikke svandt fuldstændigt på to uger, var der ingen bedring ved fortsat behandling.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose daugumai pacientų, kurių juntami rėmens simptomai visiškai išnyko, toks gydymo poveikis pasireiškė per pirmas 2 savaites, o tęsiant pacientų, kuriems pasireiškiantys simptomai neišnyko per 2 savaites, gydymą, jų būklė beveik nepagerėjo.
Danish: CHMP konkluderede, at lægemidlets virkninger allerede var velkendte, da lægemidler indeholdende esomeprazol har været godkendt i EU siden 2000, og da dets fordele ved kortvarig behandling et påvist i undersøgelser, hvor symptomerne hos størstedelen af patienterne svandt i løbet af 2 uger.
Lithuanian: , ir kad jo trumpalaikė nauda įrodyta tyrimais, nes daugumai juose dalyvavusių pacientų pasireiškiantys simptomai išnyko per 2 savaites.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Nexium Control?
Lithuanian: Kokia Nexium Control nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: <PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} >
Lithuanian: < PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} >
Danish: Carbomer 980
Lithuanian: Karbomeras 980
Danish: Allergiske reaktioner kan være svære og kræve medicinsk behandling.
Lithuanian: Alerginės reakcijos gali būti sunkios ir reikalauti medicininio gydymo.
Danish: I gennemsnit var TBSA 10 %.
Lithuanian: Vidutinis BKPP buvo 10 %.
Danish: Alle sår (ITT
Lithuanian: Visos žaizdos (ITT
Danish: Disse patienter skal overvåges nøje.
Lithuanian: Šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti.
Danish: Lokale smerter*
Lithuanian: vietinis skausmas*
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikta Jums svarbi informacija.
Danish: 4.2 og 4.8.
Lithuanian: 4.2 ir 4.8 skyrius.
Danish: • Behovet for smertebehandling
Lithuanian: • Būtinybė taikyti skausmo gydymą
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Danish: Sådanne virkninger kunne stadig ses efter rekonvalescensperioden på 2 uger.
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti ir po 2 savaičių gijimo laikotarpio.
Danish: Dette er i tillæg til det uddannelsesmateriale, som alle potentielle brugere bør få udleveret.
Lithuanian: Šis apmokymas papildo informacinę medžiagą, kurią turi gauti visi potencialūs preparato naudotojai.
Danish: Patienterne skal overvåges for øget toksicitet.
Lithuanian: Reikia stebėti pacientus dėl padidėjusio toksiškumo.
Danish: • Vurdering af såret og advarsel mod gentagen behandling
Lithuanian: • Žaizdos įvertinimas ir įspėjimas dėl kartotinio gydymo
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - Feber
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 10 iš 10 žmonių): - karščiavimas
Danish: In vitro-data og data fra dyrestudier tyder på, at bromelain også kan fremme fibrinolyse.
Lithuanian: In vitro ir tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad bromelainas taip pat gali skatinti fibrinolizę.
Danish: Pulveret må ikke indåndes.
Lithuanian: Miltelių negalima įkvėpti.
Danish: 48 sår
Lithuanian: 48 žaizdos
Danish: 60 sår
Lithuanian: 60 žaizdų
Danish: Tmax for 10 ud af de 15 patienter var 2 timer og hos 5 patienter var Tmax 4 timer.
Lithuanian: 10 iš 15 pacientų Tmax buvo 2 valandos; 5 pacientams Tmax buvo 4 valandos.
Danish: • Risikoen for øget mortalitet hos patienter med hjerte-lunge-sygdomme
Lithuanian: • Padidėjusio mirtingumo rizika pacientams, sergantiems širdies ir plaučių ligomis
Danish: Det vil forberedes umiddelbart før brug og appliceres af en læge eller andet sundhedspersonale.
Lithuanian: Preparatą prieš pat naudojant paruoš ir užteps gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas.
Danish: Dette bør overvejes, når sådanne præparater doseres.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti dozuojant šiuos vaistinius preparatus.
Danish: *Disse sammenligninger bør fortolkes med forsigtighed, da der er baseret på grupper, som ikke er helt randomiserede.
Lithuanian: * Šiuos palyginimus reikia interpretuoti labai atsargiai, nes jie paremti grupėmis, kurios nėra visiškai atrinktos atsitiktinių imčių būdu.
Danish: Pædiatrisk population Farmakokinetiske parametre og absorptionsgraden er ikke blevet undersøgt hos børn.
Lithuanian: Vaikų populiacija Farmakokinetikos parametrai ir absorbcijos apimtis vaikams neištirti.
Danish: Du kan få medicin for at forebygge og behandle infektioner.
Lithuanian: Jums gali būti skiriami vaistai infekcijoms išvengti arba gydyti.
Danish: ** Informeret samtykkeerklæring
Lithuanian: ** Informuoto asmens sutikimo forma.
Danish: D-48155 Münster Tyskland
Lithuanian: D-48155 Münster Vokietija
Danish: Forbrændinger, hvor der er begrænset eller ingen erfaring
Lithuanian: Nudegimai, kuriems vartojimo patirties nepakanka arba nėra
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Danish: Øjenbeskyttelse
Lithuanian: Akių apsauga
Danish: Meget sjælden (< 1/10.000) Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Hos 4 patienter, der fik en dosis på hhv. 5, 9, 12 og 17 g, var der indikationer for markant højere systemisk absorption.
Lithuanian: 4 pacientams, kurie vartojo atitinkamai 5, 9, 12 ir 17 g dozę, nustatyta daug didesnės sisteminės absorbcijos požymių.
Danish: Da NexoBrid blev tolereret dårligt af parentaldyrene, anses disse studier ikke for at være relevante for human risikovurdering.
Lithuanian: Kadangi patinai ir patelės NexoBrid toleravo blogai, šie tyrimai nėra laikomi reikšmingais vertinant riziką žmogui.
Danish: I sådanne tilfælde kan du også opleve allergiske reaktioner over for NexoBrid,
Lithuanian: Tokiu atveju Jums taip pat gali pasireikšti alerginės reakcijos į NexoBrid.
Danish: Efter behandling med NexoBrid kan din læge kontrollere dit blods størkningsevne.
Lithuanian: Po gydymo NexoBrid gydytojas gali patikrinti Jūsų kraujo krešėjimą.
Danish: Informationspakken til sundhedspersonale er en trinvis behandlingsguide, der indeholder information om de følgende nøgleelementer:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams skirtas informacinės medžiagos komplektas turi būti išsamus gydymo vadovas, kuriame pateikta informacija apie toliau nurodytus pagrindinius elementus.
Danish: Koagulopati
Lithuanian: Koagulopatija
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18 December 2012 Dato for seneste fornyelse: 10. November 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Danish: Fra disse data forventes det, at den samlede sikkerhedsprofil hos børn i alderen 4 år og derover og hos unge er sammenlignelig med profilen hos voksne.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, tikėtina, kad bendros saugumo savybės 4 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams yra panašios kaip suaugusiesiems.
Danish: Før markedsføring i hvert medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) nå til enighed om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet med den nationale kompetente myndighed.
Lithuanian: Prieš pateikdamas preparatą į rinką, registruotojas turi suderinti su kompetentinga nacionaline institucija mokymo programos turinį ir formatą.
Danish: Maternale eksponeringsniveauer var imidlertid betydeligt lavere end de maksimalt rapporterede i klinisk regi (10-500 gange lavere end human AUC, 3-50 gange lavere end human Cmax).
Lithuanian: Tačiau ekspozicija patelėms buvo daug mažesnė už maksimalią ekspoziciją, nustatytą klinikinių tyrimų metu (10-500 kartų mažesnė už AUC žmogui, 3-50 kartų mažesnė už Cmax žmogui).
Danish: En Cmax på 40 µg/ml kan være mulig hos personer, der fik administreret NexoBrid under licensbetingelser, når det tages i betragtning, at farmakokinetikken kun er blevet evalueret hos patienter med overvejende overfladiske forbrændinger, der fik halvdelen af den maksimale dosis.
Lithuanian: NexoBrid pagal licencijos sąlygas vartojusiems žmonėms Cmax gali būti 40 µg/ml, kai atsižvelgiama į tai, kad farmakokinetika buvo įvertinta tik pacientams su daugiausia paviršiniais nudegimais, vartojusiems pusę maksimalios dozės.
Danish: Bromelain kan forstærke virkningen af fluorouracil og vincristin.
Lithuanian: Bromelainas gali stiprinti fluorouracilo ir vinkristino veikimą.
Danish: NexoBrid skal have kontakt med brandsåret i 4 timer.
Lithuanian: NexoBrid turi likti sąlytyje su nudegimu 4 valandas.
Danish: Erfaring med NexoBrid hos ældre patienter (>65 år) er begrænset.
Lithuanian: NexoBrid vartojimo senyviems (> 65 metų) pacientams patirtis yra nedidelė.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}.>
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>.
Danish: En dosisjustering er ikke nødvendig.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia.
Danish: NexoBrid (2 g/100 cm 2, svarende til 0,02 g/cm 2) blev anvendt som beskrevet i pkt.
Lithuanian: NexoBrid (2 g/100 cm2, atitinka 0,02 g/cm2) buvo vartojamas, kaip aprašyta 4.2 skyriuje.
Danish: De specifikke komponenter, der er ansvarlige for denne virkning, er ikke blevet identificeret.
Lithuanian: Specifiniai šį poveikį sukeliantys komponentai nenustatyti.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt og da den enzymatiske aktivitet af præparatet reduceres progressivt efter blanding, skal det rekonstituerede præparat anvendes umiddelbart efter forberedelse (i løbet af 15 minutter).
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu ir kadangi sumaišius preparatą jo fermentų aktyvumas vis labiau mažėja, paruoštą preparatą reikia vartoti nedelsiant (per 15 minučių).
Danish: Sensibiliseringen kan have opstået på grund af indånding af bromelain-pulver.
Lithuanian: Jautrumo padidėjimas galėjo pasireikšti dėl bromelaino miltelių įkvėpimo.
Danish: PSUR'er Lægemidlets PSUR-cyklus skal følge standardbestemmelserne, indtil andet aftales med CHMP.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PSUR ciklas turi atitikti standartinius reikalavimus, kol CHMP nenustatys kitaip.
Danish: Anvisninger i forberedelse af NexoBrid gel gives sidst i denne indlægsseddel i det afsnit, der er tiltænkt læger og sundhedspersonale.
Lithuanian: NexoBrid gelio ruošimo instrukcija pateikiama šio lapelio pabaigoje, sveikatos priežiūros specialistams skirtame skyriuje.
Danish: Hvis der er en risiko for øjenkontakt, skal patientens øjne beskyttes med en fedtet øjensalve.
Lithuanian: Jei yra sąlyčio su akimis rizika, paciento akis reikia apsaugoti riebiu akių tepalu.
Danish: Ifølge en rapport fra litteraturen bindes ca. 50 % af bromelain i plasma til humane plasmaantiproteinaser α2-makroglobulin og α1-antichymotrypsin.
Lithuanian: Remiantis literatūros duomenimis, maždaug 50 % bromelaino jungiasi su žmogaus plazmos antiproteinazių α2 makroglobulinu ir α1 antichimotripsinu.
Danish: Disse resultater for Cmax og AUClast indikerer, at systemisk absorption både kan afhænge af den applicerede NexoBrid-dosis (proportional med det dækkede sårområde) og andre patientspecifikke faktorer.
Lithuanian: Šie Cmax ir AUCgalut rezultatai rodo, kad sisteminė absorbcija gali priklausyti nuo taikomos NexoBrid dozės (proporcingai dengiamam žaizdų plotui) ir kitų, nuo paciento priklausančių veiksnių.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør foretage en kontrolleret distribution af NexoBrid for at sikre, at præparatet ikke er tilgængeligt til brug på en afdeling, indtil mindst en kirurg på afdelingen har fået formel træning i anvendelsen af NexoBrid.
Lithuanian: Registruotojas turi vykdyti kontroliuojamą NexoBrid platinimą, siekiant užtikrinti, kad preparato centre nebūtų galima naudoti tol, kol bent vienas to centro chirurgas nebus oficialiai apmokytas naudoti NexoBrid.
Danish: Absorberet NexoBrid er en hæmmer af cytokrom P 450 2C8 (CYP2C8) og P450 2C9 (CYP2C9).
Lithuanian: Absorbuotas NexoBrid yra citochromo P 450 2C8 (CYP2C8) bei P450 2C9 (CYP2C9) inhibitorius.
Danish: NexoBrid kan - Øge virkningen af visse lægemidler, som inaktiveres af et leverenzym, der kaldes CYP2C8 og CYP2C9.
Lithuanian: NexoBrid gali: - sustiprinti tam tikrų vaistų, kuriuos padaro neaktyviais kepenų fermentai CYP2C8 ir CYP2C9, poveikį.