FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V obou dvojitě zaslepených randomizovaných studiích kontrolovaných vehikulem, provedených s pacienty s diabetickou retinopatií, se makulární edém objevil u významně většího podílu pacientů léčených vehikulem (17,3 % a 14,3 %) v porovnání s pacienty léčenými přípravkem NEVANAC 3 mg/ml (2,3 % a 5,9 %).
Estonian: Mõlemas topeltmaskeeritud randomiseeritud platseebo (vehiikeliga) kontrolliga diabeetilise retinopaatiaga patsientide uuringus esines NEVANAC'iga ravitud patsientidel (2,6 ja 5,9%) märkimisväärselt vähem makula ödeemi kui platseebot (vehiikelit) saanud patsientidel (17,3 ja 14,3%).
Czech: Sodná sůl karmelosy
Estonian: Naariumkarmelloos
Czech: Lokální podání protizánětlivých léčivých přípravků může zamaskovat akutní infekci oka.
Estonian: Põletikuvastaste ravimpreparaatide paikne kasutamine võib maskeerida ägedat silmainfektsiooni.
Czech: Ze zkušeností s přípravkem NEVANAC 1 mg/ml oční kapky, suspenze po jeho uvedení na trh jsou známy případy udávající poškození/poruchy epitelu rohovky.
Estonian: NEVANAC 1 mg/ml silmatilkade turuletulekujärgsed kogemused näitavad, et on täheldatud sarvkesta epiteeli defekti/kahjustust.
Czech: Po topickém očním podání pronikne nepafenak rohovkou a působením hydroláz očních tkání se přemění na amfenak, nesteroidní protizánětlivé léčivo.
Estonian: Pärast toopilist manustamist penetreerub nepafenak läbi sarvkesta ning silma kudedes olev hüdrolaas muundab selle amfenakiksmittesteroidseks põletikuvastaseks aineks.
Czech: Krabička obsahující 1 lahvičku.
Estonian: Karbis on üks pudel.
Czech: Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Estonian: Lisateavet vt pakendi infolehelt.
Czech: Vzácné: nauzea Není známo: zvracení
Estonian: Teadmata: oksendamine
Czech: Ženy ve fertilním věku
Estonian: Sünnitusvõimelised naised
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NEVANAC Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Czech: NEVANAC obsahuje konzervační látku benzalkonium-chlorid, který může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
Estonian: NEVANAC'i säilitusaine bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
Czech: NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze je indikován u dospělých k:
Estonian: NEVANAC 3 mg/ml silmatilgad on näidustatud täiskasvanutele:
Czech: C-nepafenaku se metabolity radioaktivně značené látky distribuují rozsáhle v celém těle.
Estonian: C-ga märgistatud nepafenaki manustamist organismis laialdaselt.
Czech: Současné podávání topických NSAID a topických steroidů může komplikovat proces hojení.
Estonian: Toopiliste MSPVA-de ja toopiliste steroidide samaaegne kasutamine võib paranemist veelgi pidurdada.
Czech: • Celkové nežádoucí účinky: závratě, bolest hlavy, příznaky alergie (alergický otok víček), nevolnost, zánět kůže, zarudnutí a svědění.
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed: pearinglus, peavalu, allergianähud (silmalaugude allergiline turse), iiveldus, naha põletik, punetus ja sügelemine.
Czech: • Jemně stlačte strany lahvičky tak, aby se tím uvolnila vždy jen jedna kapka do Vašeho oka
Estonian: • Kergelt pigistage pudelit külgedelt kuni teie silma väljub üks tilk (joonis 2).
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku NEVANAC, než jste měl(a) Vypláchněte oko teplou vodou.
Estonian: Kui te kasutate NEVANAC'i rohkem kui ette nähtud Peske silma sooja veega.
Czech: Mannitol E421, karbomer, chlorid sodný, tyloxapol, dihydrát dinatrium-edetátu, benzalkoniumchlorid, hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková a čištěná voda.
Estonian: Mannitool E421, karbomeer, naatriumkloriid, tüloksapool, dinaatriumedetaat, bensalkooniumkloriid, naatriumhüdroksiid ja/või hüdrokloorhape ja destilleeritud vesi.
Czech: Nežádoucí účinky byly získány z klinických studií nebo hlášení po uvedení přípravku NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze a přípravku NEVANAC 1 mg/ml oční kapky, suspenze na trh.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise andmed pärinevad kliinilistest uuringutest või turuletulekujärgsetest teadetest NEVANAC 3 mg/ml silmatilkade ja NEVANAC 1 mg/ml silmatilkade kasutamisel.
Czech: Většina hydrolytické konverze probíhá v sítnici/cévnatce, méně v duhovce/řasnatém tělísku a pak v rohovce, což odpovídá stupni vaskularizace těchto tkání.
Estonian: Hüdrolüüs toimub peamiselt reetinas/koroideas, millele järgnevad iiris/tsiliaarkeha ja sarvkest vastavalt kudede vaskularisatsiooni astmele.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby přípravek NEVANAC nepolykali.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et ravimit ei tohi alla neelata.
Czech: Hypersenzitivita na jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Estonian: Ülitundlikkus muude mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) suhtes.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek NEVANAC Nepřerušujte používání přípravku NEVANAC, pokud jste se o tom předem neporadil(a) se svým lékařem.
Estonian: Ärge lõpetage NEVANAC'i kasutamist ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata.
Czech: Pokud kojíte, může NEVANAC procházet do mateřského mléka.
Estonian: Kui te toidate oma last rinnaga, võib NEVANAC jõuda rinnapiima.
Czech: Přípravek NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze vykazoval lepší klinickou účinnost ve srovnání s jeho vehikulem při léčbě pooperační bolesti a zánětu.
Estonian: NEVANAC 3 mg/ml silmatilkade kliiniline efektiivsus operatsioonijärgsevalu ja põletiku ravimisel oli suurem kui platseeboravimil.
Czech: Nepafenak je nesteroidní protizánětlivé a analgeticky působící pro léčivo.
Estonian: Nepafenak on mittesteroidne põletikuvastane ja valuvaigistav eelravim.
Czech: Po použití přípravku NEVANAC může být Vaše vidění dočasně rozmazané.
Estonian: Võib juhtuda, et teie nägemine on pärast NEVANAC'i kasutamist ajutiselt ähmane.
Czech: Pacienti s postižením funkce ledvin nebo jater
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsiendid
Czech: Pro snižování rizika pooperačního makulárního edému spojeného s operací katarakty u pacientů s diabetem mellitem je dávkou 1 kapka přípravku NEVANAC do spojivkového vaku postiženého oka (očí) jednou denně, počínaje 1 den před operací katarakty, poté v den operace, a s podáváním se pokračuje po dobu až 60 dnů po operaci dle pokynů lékaře.
Estonian: Katarakti operatsiooniga seotud postoperatiivse maakuli ödeemi riski vähendamiseks diabeetilistel patsientidel on annus 1 tilk NEVANAC'i opereeritud silma(de) konjunktiivikotti üks kord päevas, alustatakse 1 päev enne katarakti operatsiooni, jätkatakse operatsioonipäeval ja tilgutatakse kuni 60 päeva pärast operatsiooni vastavalt arsti juhistele.
Czech: Významně vyšší procento pacientů ve skupině léčených přípravkem NEVANAC hlásilo, že jsou po operaci šedého zákalu bez bolesti, ve srovnání s procentem pacientů ve skupině léčené vehikulem.
Estonian: Võrreldes platseebo (vehiikel)grupi patsientidega, teatas suurem protsent NEVANAC'i grupi patsiente silmavalu puudumisest pärast katarakti operatsiooni.
Czech: • Jemně stiskněte dno lahvičky tak, aby se tím uvolnila vždy jen jedna kapka přípravku
Estonian: • Pigistage pudeli alumist osa kergelt, väljutades ühe tilga NEVANAC'i korraga.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka, nebo zdravotní sestry.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Czech: Vzácné: závratě, bolest hlavy
Estonian: Harv: pearinglus, peavalu
Czech: V jedné studii významně větší podíl pacientů léčených přípravkem NEVANAC 3 mg/ml (61,7 %) dosáhlo zlepšení o 15 či více písmen v den 14 a udrželo si toto zlepšení až do dne 90 v porovnání se skupinou léčenou vehikulem (43 %).
Estonian: Võrreldes vehiikeli grupiga (43%) saavutas ühes uuringus NEVANAC 3 mg/ml ravitutest oluliselt suurem protsent patsiente 14. päevaks 15 või enama tähe võrra paranemine, mis püsis 90. päevani (61,7%); teises uuringus oli selle tulemusnäitaja saavutanud osalejate protsent sarnane (48,8% NEVANAC'i rühmas ja 50,5% vehiikeli rühmas).
Czech: Vzácné: hypersenzitivita
Estonian: Harv: ülitundlikkus
Czech: ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
Estonian: PUDELI SILT
Czech: Oční podání
Estonian: Toimed silmale
Czech: Kyselina boritá, propylenglykol, karbomer, chlorid sodný, guar, sodná sůl karmelosy, dihydrát dinatrium-edetátu, benzalkonium-chlorid, hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková a čištěná voda.
Estonian: Boorhape, propüleenglükool, karbomeer, naatriumkloriid, guar, naatriumkarmelloos, dinaatriumedetaat, bensalkooniumkloriid, naatriumhüdroksiid ja/või hüdrokloorhape ja puhastatud vesi.
Czech: • Dalšími složkami jsou: kyselina boritá, propylenglykol, karbomer, chlorid sodný, guar, sodná sůl karmelosy, dihydrát dinatrium edetátu, benzalkonium-chlorid (viz bod 2) a čištěná voda.
Estonian: - Teised koostisosad on boorhape, propüleenglükool, karbomeer, naatriumkloriid, guar, naatriumkarmelloos, dinaatriumedetaat, bensalkooniumkloriid (vt lõik 2) ja puhastatud vesi.
Czech: Méně časté: keratitida, keratitis punctata, defekt rohovkového epitelu, pocit cizího tělesa v očích, krusty na okraji víčka
Estonian: Aeg-ajalt: keratiit, punktkeratiit, sarvkesta epiteeli defekt, võõrkehatunne silmas, silmalau serva kestendus
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Novartis Europharm Limited Vista Building
Estonian: Müügiloa hoidja Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby uchovávali lahvičku mezi jednotlivými aplikacemi pevně uzavřenou.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad hoiaksid pudelit tihedalt suletuna sel ajal kui ravimit ei kasutata.
Czech: This summary was last updated in 07-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2016.
Czech: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nevanac on 11 December 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nevanaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. detsembril 2007.
Czech: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nevanac?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Nevanaci ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: An extra drop should be given 30 to 120 minutes before the operation begins.
Estonian: Lisaks manustatakse veel üks tilk 30-120 minutit enne operatsiooni algust.
Czech: Treatment should begin one day before the cataract operation.
Estonian: Ravi tuleb alustada üks päev enne kaeoperatsiooni.
Czech: Nevanac nepafenac
Estonian: Nevanac nepafenak
Czech: The full EPAR for Nevanac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Nevanaci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: If other eye medicines are also being used, there should be a gap of at least five minutes between using each medicine.
Estonian: Kui kasutatakse ka muid silmaravimeid, peab ravimite manustamise vahe olema vähemalt viis minutit.
Czech: Therefore, patients should be advised not to wear contact lenses during treatment with Nevanac.
Estonian: Seetõttu soovitatakse patsientidele Nevanac-ravi ajal kontaktläätsi mitte kanda.
Czech: Treatment is continued after the operation for 2 to 3 weeks when used to prevent pain and inflammation, or up to 60 days when used to reduce the risk of macular oedema.
Estonian: Ravi jätkatakse pärast operatsiooni 2-3 nädala vältel, kui seda kasutatakse valu ja põletiku ennetamiseks, või kuni 60 päeva vältel, kui seda kasutatakse makulaarse ödeemi riski vähendamiseks.
Czech: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nevanac have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Nevanaci ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: These were measured two weeks after surgery.
Estonian: Põletikunähte hinnati kahe nädala möödumisel operatsioonist.
Czech: The main measure of effectiveness was either the proportion of patients in whom treatment had been successful (with no or few signs of inflammation in the eye), or the proportion of patients whose treatment had failed (with signs of moderate or severe inflammation in the eye).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kellel ravi õnnestus (silmas puudusid põletikunähud või neid oli vähe) või ebaõnnestus (silmas mõõdukad või rasked põletikunähud).
Czech: The CHMP decided that Nevanac's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Nevanaci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: For more information about treatment with Nevanac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Nevanaciga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: By reducing the production of prostaglandins in the eye, Nevanac can reduce complications caused by eye surgery, such as inflammation, pain and swelling.
Estonian: Prostaglandiinide tekke vähendamisega silmas võib Nevanac vähendada silmaoperatsioonist põhjustatud tüsistusi, nagu põletikku, valu ja turset.
Czech: The main measure of effectiveness was the number of patients who developed macular oedema within 90 days of surgery.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis makulaarne ödeem 90 päeva jooksul pärast operatsiooni.
Czech: What is Nevanac?
Estonian: Mis on Nevanac?
Czech: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nevanac.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Why has Nevanac been approved?
Estonian: Miks Nevanac heaks kiideti?
Czech: Nevanac is an eye drop suspension that contains the active substance nepafenac (1 and 3 mg/ml).
Estonian: Nevanac on silmatilkade suspensioon, mis sisaldab toimeainena nepafenakki (1 ja 3 mg/ml).
Czech: Nevanac contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Estonian: Nevanac sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis teadaolevalt kahjustab pehmete kontaktläätsede värvi.
Czech: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nevanac.
Estonian: See on ravimi Nevanac Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Additionally, contact lens wear is not recommended during the postoperative period following cataract surgery.
Estonian: Lisaks ei soovitata kaeoperatsiooni järgsel perioodil kontaktläätsi kanda.
Czech: Other information about Nevanac
Estonian: Muu teave Nevanaci kohta
Czech: What is the risk associated with Nevanac?
Estonian: Mis riskid Nevanaciga kaasnevad?
Czech: In the study comparing Nevanac with ketorolac, around 65% of both groups of patients showed no or few signs of inflammation.
Estonian: Uuringus, milles Nevanaci võrreldi ketorolakiga, oli ligikaudu 65% mõlemast patsiendirühmast põletikunähtudeta või väheste põletikunähtudega.
Czech: Like other NSAIDs, Nevanac must not be used in patients who have previously had an attack of asthma, hives or inflammation of the nasal passages when they take aspirin or other NSAIDs.
Estonian: Nagu teisigi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, ei tohi Nevanaci kasutada patsientidel, kellel on esinenud aspiriini või muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel astmahooge, nahapõletikku või nina kõrvalurgete põletikku.
Czech: The first main study used Nevanac 1 mg/ml whereas the other 2 main studies used Nevanac 3 mg/ml.
Estonian: Esimeses põhiuuringus kasutati Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni ja kahes ülejäänud põhiuuringus kasutati Nevanaci 3 mg/ml suspensiooni.
Czech: The most common side effects with Nevanac (seen in up to 1 in 100 patients) are inflammation of the surface of the eye, defects in the cornea, the sensation of a foreign body in the eye, and crust forming at edge on the eyelids.
Estonian: Nevanaci kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud kuni 1 patsiendil 100st) on silma pinna põletik, sarvkesta kahjustused, silmas oleva võõrkeha aisting ja kooriku moodustumine laugude äärde.
Czech: For the prevention and treatment of pain and inflammation, Nevanac 1 mg/ml has been studied in four main studies involving a total of 1,201 patients undergoing cataract surgery.
Estonian: Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni efektiivsust valu ja põletiku ennetamisel ja ravis uuriti neljas põhiuuringus, milles osales kokku 1201 patsienti, kellele tehti kaeoperatsioon.
Czech: One study compared Nevanac 1 mg/ml used once, twice or three times a day with placebo (dummy eye drops) in 220 patients.
Estonian: Ühes uuringus võrreldi Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni kasutamist üks, kaks või kolm korda ööpäevas platseebo (näivad silmatilgad) kasutamisega 220 patsiendil.
Czech: When Nevanac was compared with placebo, around 70% of the patients using Nevanac had no signs of inflammation after two weeks, compared with 17% to 59% of those using placebo.
Estonian: Nevanaci võrdlemisel platseeboga oli ligikaudu 70% Nevanaci kasutanud patsientidest pärast kahenädalast ravi põletikunähtudeta, võrreldes 17-59%-ga platseebot kasutanud patsientidest.
Czech: Another three studies, in a total of 981 patients, compared Nevanac used three times a day, either with placebo, with ketorolac eye drops (another NSAID) or with both placebo and ketorolac.
Estonian: Kolmes ülejäänud uuringus kokku 981 patsiendil võrreldi Nevanaci kasutamist kolm korda ööpäevas kas platseebo, ketorolakki sisaldavate silmatilkade (samuti mittesteroidne põletikuvastane ravim) või nii platseebo kui ka ketorolaki kasutamisega.
Czech: How does Nevanac work?
Estonian: Kuidas Nevanac toimib?
Czech: In diabetes patients, Nevanac was more effective than placebo in reducing the risk of macular oedema.
Estonian: Diabeetikutel oli Nevanac makulaarse ödeemi riski vähendamisel platseebost efektiivsem.
Czech: Nevanac is also used to reduce the risk of macular oedema (swelling in the macula, the central part of the retina at the back of the eye) that can occur after cataract surgery in adult diabetes patients.
Estonian: Nevanaci kasutatakse ka makulaarse ödeemi (silma võrkkesta keskosa makula (kollastähni) turse) riski vähendamiseks, mis võib tekkida pärast kaeoperatsiooni täiskasvanud diabeetikutel.
Czech: Nevanac must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to nepafenac, to any of the other ingredients or to other NSAIDs.
Estonian: Nevanaci ei tohi kasutada patsiendid, kes on nepafenaki või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: For the full list of all side effects reported with Nevanac, see the package leaflet.
Estonian: Nevanaci kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: In the first study, 3.2% of patients taking Nevanac 1 mg/ml developed macular oedema (4 out of 125), compared with 16.7% of patients taking placebo (21 out of 126).
Estonian: Esimeses uuringus tekkis Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni saanud patsientidest makulaarne ödeem 3,2%-l (4 patsienti 125st), platseebot saanud patsientide sama näitaja oli 16,7% (21 patsienti 126st).
Czech: The company also carried out studies to show that Nevanac 3 mg/ml given once a day was more effective than placebo and had the same effect in preventing and treating pain and inflammation as Nevanac 1 mg/ml given three times a day.
Estonian: Ettevõte viis läbi ka uuringud, mis näitasid, et üks kord ööpäevas manustatav Nevanaci 3 mg/ml suspensioon on efektiivsem kui platseebo ning valu ja põletiku ennetamisel sama efektiivne kui kolm korda ööpäevas manustatav Nevanaci 1 mg/ml suspensioon.
Czech: Nevanac was more effective than placebo and as effective as ketorolac in reducing signs of inflammation.
Estonian: Nevanac vähendas põletikunähte efektiivsemalt kui platseebo ja sama efektiivselt kui ketorolak.
Czech: It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Estonian: See blokeerib prostaglandiine tootvat ensüümi tsüklooksügenaasi.
Czech: Nevanac is used in adults to prevent and treat the pain and inflammation that can occur after an operation to remove a cataract from the eye.
Estonian: Nevanaci kasutatakse täiskasvanutel silmakae eemaldamise operatsiooni järgse võimaliku valu ja põletiku ennetamiseks ja raviks.
Czech: In the second and third study, 2.3% and 5.9% of patients taking Nevanac 3 mg/ml developed macular oedema, respectively, compared with between 17.3% and 14.3% of patients taking placebo.
Estonian: Teises ja kolmandas uuringus tekkis Nevanaci 3 mg/ml suspensiooni saanud patsientidest makulaarne ödeem vastavalt 2,3%-l ja 5,9%-l, platseebot saanud patsientide samad näitajad olid vastavalt 17,3% ja
Czech: In the study comparing different numbers of drops daily, the patients using Nevanac 1 mg/ml three times a day had the lowest failure rate.
Estonian: Eri arvu tilkade ööpäevase manustamise võrdlemiseks tehtud uuringus oli ebaõnnestumise sagedus kõige väiksem patsientidel, kes kasutasid Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni kolm korda ööpäevas.
Czech: The active substance in Nevanac, nepafenac, is a ‘prodrug' of amfenac.
Estonian: Nevanaci toimeaine nepafenak on amfenaki eelravim.
Czech: One drop of Nevanac is given into the affected eye(s), either three times a day with the 1 mg/ml strength, or once a day if using the 3 mg/ml strength.
Estonian: Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni manustatakse haigestunud silma(desse) üks tilk kolm korda ööpäevas või 3 mg/ml suspensiooni üks tilk üks kord ööpäevas.
Czech: This means that it is converted into amfenac in the eye. Amfenac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Estonian: Amfenakk on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID).
Czech: What benefit has Nevanac shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nevanaci kasulikkus?
Czech: How is Nevanac used?
Estonian: Kuidas Nevanaci kasutatakse?
Czech: Obal blistr (PVC/PE/PVdC/alu) blistr (PVC/PE/PVdC/alu) blistr (OPA/alu/PVC/alu) blistr (OPA/alu/PVC/alu) kalendářní blistr (PVC/PE/PVdC/alu) kalendářní blistr (OPA/alu/PVC/alu)
Estonian: (PVC/PE/PVdC/alu) kalenderblister
Czech: 120 tablet zahajovací balení: 14 tablet zahajovací balení: 14 tablet
Estonian: Stardipakend 14 tabletti Stardipakend
Czech: Léková forma Tableta
Estonian: 14 tabletti
Czech: Velikosti balení 60 tablet
Estonian: Pakendi suurus kalenderblister
Czech: Ostatní publikovaná data podporují tyto závěry.
Estonian: Teised avaldatud andmed toetavad neid järeldusi.
Czech: Rok poté vývoj dítěte zůstával normální.
Estonian: Ühe aasta pärast oli lapse areng normaalne.
Czech: Datum první registrace: 30. listopadu 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 26. srpna 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. november 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. august 2014
Czech: Belgie/ Belgique/Belgien
Estonian: België/Belgique/Belgien
Czech: V této 48. týdenní studii nebyly ani v jedné skupině pozorovány žádné neočekávané nálezy týkající se bezpečnosti.
Estonian: Selles 48-nädalases uuringus ei täheldatud kummaski annuserühmas mingeid ootamatuid ohutuse leide.
Czech: Ty mohou být závažné a mohou dokonce ohrozit život.
Estonian: Need võivad muutuda raskeks ja isegi eluohtlikuks.
Czech: Tento rozdíl není považován za klinicky významný.
Estonian: Seda erinevust ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Czech: Bylo prokázáno, že 14denní „úvodní" perioda snižuje riziko kožní vyrážky.
Estonian: On tõestatud, et 14-päevane "sissejuhatav" periood vähendab nahalööbe riski.
Czech: Tyto reakce mohou ohrožovat život.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad olla eluohtlikud.