FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Няма доказателства, че ибандроновата киселина се метаболизира при животните или човека.
Estonian: Puuduvad tõestusmaterjalid ibandronaadi metaboliseerumise kohta inimeste või loomade organismis.
Bulgarian: Цистит, вагинит, орална кандидоза
Estonian: Infektsioon Tsüstiit, vaginiit, suuõõne kandidiaas
Bulgarian: 2 mg
Estonian: 2 mg/2 ml
Bulgarian: Поради това ибандронова киселина не трябва да се прилага по време на бременност.
Estonian: Seetõttu ei tohi ibandroonhapet kasutada raseduse ajal.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Ainult intravenoosseks kasutamiseks
Bulgarian: Ибандронова киселина, както и другите бифосфонати за интравенозно приложение, може да предизвика преходно намаление на серумните нива на калция.
Estonian: Nagu ka teised bisfosfonaadid, võib intravenoossel teel manustatud Ibandronic Acid Accord põhjustada seerumi kaltsiumiväärtuste mööduvat vähenemist.
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане по-долу за препоръки относно дозировката и приложението при тази група пациенти.
Estonian: Annustamise ja manustamise soovitused sellele patsientide grupile vt Neerupuudulikkusega patsiendid allpool.
Bulgarian: Може да шофирате и да работите с машини, тъй като се счита, че Ибандронова киселина Accord не повлиява или повлиява пренебрежимо способността Ви за шофиране или работа с машини.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine on lubatud, sest eeldatavalt Ibandronic Acid Accord'il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele.
Bulgarian: Нараняване, болка на мястото на инжектиране
Estonian: Vigastus, valu süstekohas
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичния и фармакокинетичния профил и съобщените нежелани реакции се счита, че Ибандроновата киселина не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste omaduste ning kirjeldatud kõrvaltoimete põhjal on oodata, et ibandroonhape ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Когато лекарственият продукт се прилага в налична система за интравенозна инфузия, инфузионният разтвор трябва да се ограничи до използване на физиологичен разтвор или 50 mg/ml (5 %) разтвор на глюкоза.
Estonian: Kui ravimit manustatakse olemasoleva veenitee kaudu, tohib infusaadina kasutada isotoonilist naatriumkloriidilahust või 50 mg/ml (5 %) glükoosilahust.
Bulgarian: Трябва да се внимава Ибандронова киселина Accord концентрат за инфузионен разтвор да не се прилага интраартериално или паравенозно, тъй като това може да доведе до тъканно увреждане.
Estonian: Peab olema ettevaatlik, et mitte manustada Ibandronic Acid Accord´i infusioonilahuse kontsentraati arterisse või paravenoosselt, sest see võib põhjustada koekahjustust.
Bulgarian: Ибандронова киселина Accord може да помогне за намаляване на риска от счупване на костите (фрактури).
Estonian: Ibandronic Acid Accord aitab vähendada luumurdude tekkeriskis.
Bulgarian: разтвор през 3 месеца (N = 365)
Estonian: Ibandroonhape 3 mg süstelahus iga 3 kuu järel (N=365)
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичния и фармакокинетичния профил и съобщените нежелани реакции се счита, че ибандронова киселина не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste omaduste ning kirjeldatud kõrvaltoimete põhjal on oodata, et Ibandronic Acid Accord ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Намаляването на фрактурите е доказано за гръбначния стълб, но не и за бедрото.
Estonian: Näidatud on lülisambamurdude vähenemist, kuid mitte reieluukaela murdude vähenemist.
Bulgarian: Предлага се в опаковки, съдържащи 1 флакон с 2 ml концентрат.
Estonian: Saadaval pakenditena, mis sisaldavad 1 viaali 2 ml kontsentraadiga.
Bulgarian: Трябва да се внимава ибандронова киселина инжекционен разтвор да не се приложи интраартериално или паравенозно, тъй като това може да доведе до тъканно увреждане.
Estonian: Peab olema ettevaatlik, et ibandroonhappe süstelahust ei manustataks intraarteriaalselt või paravenoosselt, kuna see võib viia koekahjustuse tekkeni.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {MM/ГГГГ}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.
Bulgarian: †Установени при постмаркетинговия опит.
Estonian: * Vt lisainfot allpool † Tuvastatud turuletulekujärgse kogemuse käigus
Bulgarian: Флакон от 6 ml от стъкло (тип I) с eтилен тетрафлуоретилен гумена запушалка и алуминиева обкатка с розово отчупващо се капаче.
Estonian: 6 ml, klaasist viaal (I tüüp) etüleen-tetrafluoroetüleen kummikorgiga ja alumiiniumist sulguriga ning roosa eemaldatava kattega.
Bulgarian: При пациентки с рак на млечната жлеза и костни метастази, инфузията с Ибандронова киселина Accord трябва да се прилага през 3-4 седмици.
Estonian: Rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidele tuleb Ibandronic Acid Accord´i´ infusiooni manustada iga 3...4 nädala järel.
Bulgarian: Освен това, 64,8% от пациентките, получаващи 3 mg инжекционен разтвор през 3 месеца са идентифицирани като отговарящи на лечението (определено като намаление с ≥50% от изходното ниво) в сравнение с 64,9% от пациентките, получавали перорално 2,5 mg дневно.
Estonian: Lisaks loeti ravile reageerinuteks (mida defineeriti kui ≥ 50 % muutust algväärtusest) 64,8 % iga 3 kuu järel 3 mg süstelahust saanud ja 64,9 % suukaudse annuse 2,5 mg päevas manustanud patsientidest.
Bulgarian: Ибандронова киселина е предназначена за употреба само при жени в постменопауза и не трябва да се приема от жени с детероден потенциал.
Estonian: Ibandroonhape on ette nähtud kasutamiseks ainult postmenopausis naistel ja rasestuda võivatel naistel ei tohi seda kasutada.
Bulgarian: серумен калций (mmol/l ) - [0,02 x албумин (g/l)] + 0,8
Estonian: = Seerumi kaltsium (mmol/l) - [0,02 x albumiin (g/l)] +
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза (3 ml), т.e. практически не съдържа натрий.
Estonian: See ravim sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) annuse (3 ml) kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Bulgarian: Гастроентерит, гастрит, язви в устата, дисфагия, хейлит
Estonian: Gastroenteriit, gastriit, suuõõne haavandid, düsfaagia, keiliit
Bulgarian: Един флакон с 6 ml от концентрата за инфузионен разтвор съдържа 6 mg ибандронова киселина (като 6,75 mg натриев ибандронат монохидрат).
Estonian: Üks viaal 6 ml infusioonilahuse kontsentraadiga sisaldab 6 mg ibandroonhapet (6,75 mg ibandroonhapetnaatriummonohüdraadina).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон, т.е. практически не съдържа натрий.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) viaali kohta, see tähendab põhimõtteliselt naatriumivaba.
Bulgarian: Ибандронова киселина концентрат за инфузионен разтвор не трябва да се смесва с разтвори, съдържащи калций.
Estonian: Ibandroonhappe infusioonilahuse kontsentraati ei tohi segada kaltsiumit sisaldavate lahustega.
Bulgarian: За повече информация, вижте листовката
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks vt infolehte
Bulgarian: промени в кръвните клетки („анемия")
Estonian: • vererakkude arvu muutused (aneemia ehk kehvveresus)
Bulgarian: Ибандронова киселина Accord действа чрез намаляване на количеството на калция, който се губи от костите ви.
Estonian: Ibandronic Acid Accord vähendab kaltsiumi väljaviimist luudest.
Bulgarian: Освен това, при проспективно планиран анализ е доказано, че приложението на ибандронова киселина 3 mg инжекционен разтвор през 3 месеца превъзхожда ибандронова киселина 2,5 mg дневно перорално по отношение на увеличението на КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб на първата година, р< 0,001, и на втората година, р< 0,001.
Estonian: Peale selle oli iga 3 kuu järel manustatav ibandroonhappe 3 mg süstelahus efektiivsem kui suukaudne ibandroonhape 2,5 mg päevas nimmepiirkonna LMT suurendamisel prospektiivselt planeeritud analüüsis ühe aasta (p<0,001) ja kahe aasta (p<0,001) möödudes.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 1 mg ибандронова киселина.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 1 mg ibandroonhapet.
Bulgarian: Препоръчителната доза при профилактика на скелетни събития при пациентки с рак на млечната жлеза и костни метастази е 6 mg, прилагани интравенозно през 3-4 седмици.
Estonian: Soovitatud annus luu kahjustuste ärahoidmiseks rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel on 6 mg intravenoosselt iga 3...4 nädala järel.
Bulgarian: Проучвания при плъхове в период на лактация са показали наличието на ниски нива на ибандронова киселина в млякото след интравенозно приложение.
Estonian: Uuringud lakteerivate rottidega on näidanud ibandronaadi madalate kontsentratsioonide esinemist rinnapiimas pärast ravimi intravenoosset manustamist.
Bulgarian: По отношение на КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб, 92,1% от пациентките, получаващи 3 mg инжекционен разтвор през 3 месеца са повишили или запазили КМП след 1 година лечение (т.е. са отговорили на лечението) в сравнение с 84,9% от пациентките, получавали перорално 2,5 mg дневно (р = 0,002).
Estonian: Nimmepiirkonna LMT oli ühe aasta möödudes suurenenud või püsis muutumatuna 92,1 % patsientidest (ravile reageerinud patsiendid), kes said iga 3 kuu järel 3 mg süstelahust, võrreldes 84,9 %-ga patsientidel, kes said suukaudselt 2,5 mg päevas (p=0,002).
Bulgarian: ако имате проблеми с бъбреците.
Estonian: • kui teil esinevad neerutalitluse häired
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор (стерилен концентрат) Бистър, безцветен разтвор
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat (steriilne kontsentraat).
Bulgarian: Препоръчва се стоматологичен преглед с включване на профилактична стоматологична терапия и индивидуална оценка на съотношението полза/риск преди лечение с ибандронова киселина при пациенти със съпътстващи рискови фактори.
Estonian: Kaasuvate riskifaktoritega patsienditel on soovitatav enne ibandroonhappe ravi alustamist teha hammaste läbivaatus koos ennetava hambaraviga ning individuaalne kasu -riski hindamine.
Bulgarian: Ако имате или някога сте имали проблеми с бъбреците, бъбречна недостатъчност или се нуждаете от диализа, или ако имате някакво друго заболяване, което може да засегне бъбреците ви
Estonian: Enne Ibandronic Acid Accord'i kasutamist pidage nõu oma arstiga: kui teil esineb või on kunagi esinenud probleeme neerudega, neerupuudulikkust või olete vajanud dialüüsi või kui teil esineb teisi haigusi, mis võivad kahjustada teie neerusid.
Bulgarian: Натриев хлорид Натриев ацетат трихидрат Ледена оцетна киселина
Estonian: Naatriumkloriid Naatriumatsetaadi trihüdraat Jää-äädikhape
Bulgarian: Средното време до рецидивиране (повторно повишаване на серумен албумин-коригирания серумен калций над 3 mmol/l) е било 18-19 дни при дози от 2 mg и 4 mg.
Estonian: Keskmine aeg retsidiivi tekkeks (albumiini järgi korrigeeritud kaltsiumisisalduse tõus seerumis uuesti üle 3 mmol/l) oli annuste 2 mg ja 4 mg puhul 18...19 päeva.
Bulgarian: Медианата на времето до рецидив (връщане към нива на албумин-коригиран серумен калций над 3 mmol/l) е била 18-19 дни при дози от 2 mg и 4 mg.
Estonian: Keskmine aeg retsidiivi (albumiini järgi korrigeeritud kaltsiumisisalduse jõudmine seerumis uuesti tasemele üle 3 mmol/l) tekkeks oli annuste 2 mg ja 4 mg puhul 18...19 päeva.
Bulgarian: Ибандронова киселина не трябва да се използва по време на бременност.
Estonian: Ibandroonhapet ei tohi kasutada raseduse ajal.
Bulgarian: Ибандронова киселина Accord съдържа активното вещество ибандронова киселина.
Estonian: Ibandronic Acid Accord sisaldab toimeainet ibandroonhape.
Bulgarian: Ибандронова киселина инжекционен разтвор не трябва да се смесва с разтвори, съдържащи калций, или други лекарствени продукти за интравенозно приложение.
Estonian: Ibandronic Acid Accord'i süstelahust ei tohi segada teiste kaltsiumit sisaldavate lahustega või teiste intravenoossel teel manustatavate ravimitega.
Bulgarian: Други лекарства и Ибандронова киселина Accord Информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: Албумин-коригиран серумен калций (mmol/l )
Estonian: Albumiini järgi korrigeeritud kaltsiumisisaldus seerumis (mmol/l)
Bulgarian: Един флакон с 2 ml от концентрата за инфузионен разтвор съдържа 2 mg ибандронова киселина (като 2,25 mg натриев ибандронат монохидрат).
Estonian: Üks viaal 2 ml infusioonilahuse kontsentraadiga sisaldab 2 mg ibandroonhapet (2,25 mg ibandroonhapetnaatriummonohüdraadina).
Bulgarian: По отношение на КМП на бедрото, 82,3% от пациентките, получаващи 3 mg инжекционен разтвор през 3 месеца, са отговорили на лечението след една година в сравнение със 75,1% от пациентките, получавали 2,5 mg дневно перорално (р = 0,02).
Estonian: Kogu puusaluu LMT osas oli ühe aasta möödudes ravile reageerinuid 82,3 % iga 3 kuu järel 3 mg süstelahust saanud ja 75,1 % suukaudse annuse 2,5 mg päevas saanud patsientidest (p=0,02).
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CLcr ≥ 30 и < 50 ml/min) или с тежко бъбречно увреждане (CLcr <30 ml/min), лекувани за профилактика на скелетните събития при рак на гърдата и метастастатично костно заболяване, се препоръчва коригиране на дозата (вж. точка 4.2).
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≥30 ja <50 ml/min) või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens <30 ml/min) patsientidel, keda ravitakse luukahjustuste ärahoidmiseks rinnavähi ja luumetastaaside korral, on soovitatav annuse korrigeerimine (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Инфузията продължава 2 часа.
Estonian: Infusioon kestab 2 tundi.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат също добавки от витамин D и калций.
Estonian: Patsiendid peavad lisaks võtma D-vitamiini ja kaltsiumipreparaate.
Bulgarian: Това намалява загубата на костна маса.
Estonian: See vähendab luukoe hävimist.
Bulgarian: Обикновено това понижава нивото на калция в кръвта до нормалните стойности в рамките на една седмица.
Estonian: See normaliseerib vere kaltsiumisisalduse tavaliselt ühe nädalaga.
Bulgarian: Ибандронова киселина Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Ibandronic acid Accord kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: За профилактика на скелетни събития или лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия при пациенти с рак лечението с това лекарство трябва да се започва само от лекар с опит в лечението на рак.
Estonian: Luukahjustuste ennetamise või vähiga patsientide hüperkaltseemia ravi selle ravimiga tohib alustada üksnes vähiravis kogenud arst.
Bulgarian: Остеонекрозата на челюстта е състояние, което засяга костите на челюстта и което може да причини болка, рани в устата и разклащане на зъбите.
Estonian: Lõualuu osteonekroos on lõualuude kahjustus, mis võib põhjustada valu, suuhaavandeid ja hammaste logisemist.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата предоставя проучвания за качеството на Ибандронова киселина Accord.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Ibandronic acid Accord kvaliteedi kohta.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ибандронова киселина Accord е сравним с Bondronat и Bonviva.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ibandronic acid Accord võrreldavus ravimitega Bondronat ja Bonviva.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ибандронова киселина Accord?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Ibandronic acid Accord ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтните лекарства Bondronat и Bonviva за ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания и поради това не се налага те да се повтарят за Ибандронова киселина Accord.
Estonian: Võrdlusravimitega Bondronat ja Bonviva on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Ibandronic acid Accord korrata.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтните лекарства също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimite kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Bulgarian: предотвратяване на „скелетни събития" (фрактури или костни усложнения, изискващи лечение) при пациенти с рак на млечната жлеза и костни метастази (когато ракът се е разпространил към костите);
Estonian: • luukahjustuste (luumurrud või ravi vajavad luutüsistused) ennetamine rinnavähi ja luumetastaaside korral (kui vähk on levinud luudesse);
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ибандронова киселина Accord, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Estonian: Ravimi Ibandronic acid Accord ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Ефектите му за намаляване на риска от гръбначни фрактури са показани в проучвания, но по отношение на риска от фрактури на шийката на бедрената кост (горната част на бедрената кост) не са установени ефекти.
Estonian: Uuringutega on tõendatud lülisambamurru riski vähendav toime, kuid reieluukaela murru riski vähendavat mõju ei ole tõestatud.
Bulgarian: Тъй като Ибандронова киселина Accord е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете от него са същите като при референтните лекарства.
Estonian: Et Ibandronic acid Accord on geneeriline ravim, peetakse ravimi kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimitel.
Bulgarian: Ибандронова киселина Accord съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтно лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Ibandronic acid Accord sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ибандронова киселина Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate ravimiga Ibandronic acid Accord toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Следователно становището на Агенцията е, че както при Bondronat и Bonviva, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Bondronati ja Bonviva korral, ületab ravimi Ibandronic acid Accord kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Намалената загуба на костна маса помага да се намали вероятността от счупване на костите при раково болни пациенти с костни метастази и при жени с остеопороза.
Estonian: Luukoe hävimine suurendab luumurdude tekke tõenäosust luumetastaasidega vähipatsientidel ja osteoporoosiga naistel.
Bulgarian: Референтните лекарства за Ибандронова киселина Accord са Bondronat и Bonviva.
Estonian: Ravimi Ibandronic acid Accordi võrdlusravimid on Bondronat ja Bonviva.
Bulgarian: Ибандронова киселина Accord се предлага под формата на инжекционен разтвор (3 mg) в предварително напълнена спринцовка и на концентрат (2 и 6 mg) за приготвяне на интравенозен инфузионен разтвор (вливане).
Estonian: Ravimit Ibandronic acid Accord turustatakse süstelahusena (3 mg) eeltäidetud süstlas ja infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) valmistamise kontsentraadina (2 mg ja 6 mg).
Bulgarian: Като предотвратява разрушаването на костите, Ибандронова киселина Accord помага да се понижи количеството на освободения в кръвта калций.
Estonian: Luukoe lagunemist peatades aitab Ibandronic acid Accord vähendada verre eralduva kaltsiumi kogust.
Bulgarian: При пациенти с умерени или тежки бъбречни проблеми инфузията на Ибандронова киселина Accord трябва да се прилага в по-ниски дози в продължение на един час.
Estonian: Mõõdukate või raskete neeruprobleemidega patsientidele manustatakse ravimit Ibandronic acid Accord üle 1 tunni kestva väiksemas annuses infusioonina.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ибандронова киселина Accord.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Ibandronic acid Accord kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия (високи нива на калций в кръвта).
Estonian: • kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus) ravi.
Bulgarian: За лечение на остеопороза Ибандронова киселина Accord се прилага като венозна инжекция веднъж на три месеца.
Estonian: Osteoporoosi raviks manustatakse ravimit Ibandronic acid Accord veenisüstina üks kord iga kolme kuu järel.
Bulgarian: За лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия Ибандронова киселина Accord се прилага като интравенозна инфузия от 2 или 4 mg в зависимост от сериозността на хиперкалциемията.
Estonian: Kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia raviks manustatakse ravimit Ibandronic acid Accord 2 mg või 4 mg veeniinfusioonina olenevalt sellest, kas hüperkaltseemia on mõõdukas või raske.
Bulgarian: То спира действието на остеокластите - клетки в организма, които участват в разрушаването на костната тъкан.
Estonian: Toimeaine peatab osteoklastide ehk luukoe lagundamisel osalevate organismirakkude tegevuse.
Bulgarian: Концентратът на Ибандронова киселина Accord за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане във вена) се използва при възрастни за:
Estonian: Ravimi Ibandronic acid Accord infusioonilahuse kontsentraati kasutatakse järgmiste seisundite raviks täiskasvanutel:
Bulgarian: Фирмата, която предлага Ибандронова киселина Accord, ще предостави карта с информация за пациентите, които приемат Ибандронова киселина Accord под формата на инфузия, за риска от остеонекроза на челюстта и с инструкции да се свържат с лекар, ако почувстват симптоми.
Estonian: Ravimi Ibandronic acid Accord turustaja varustab patsiendid teabekaardiga, milles selgitatakse lõualuu osteonekroosi riski ning soovitatakse sümptomite tekkimisel pöörduda arsti poole.
Bulgarian: Като профилактика на скелетни събития при пациентки с рак на млечната жлеза и костни метастази, Ибандронова киселина Accord се прилага като 6 mg инфузия в продължение на наймалко 15 минути през три до четири седмици.
Estonian: Luukahjustuste ennetamiseks manustatakse rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidele ravimit Ibandronic acid Accord vähemalt 15 minutit kestva 6 mg veeniinfusioonina iga kolme või nelja nädala järel.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ибандронова киселина Accord пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate ravimi Ibandronic acid Accord kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Пациентите с тумори могат да имат високи нива на калций в кръвта, който се освобождава от костите.
Estonian: Kasvaja tõttu võib patsiendi veres olla palju luudest eraldunud kaltsiumi.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Bulgarian: Какво представлява Ибандронова киселина Accord и за какво се използва?
Estonian: Mis on Ibandronic acid Accord ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Ибандронова киселина Accord е лекарство за лечение на определени състояния, засягащи костите и нивата на калций в кръвта.
Estonian: Ravimit Ibandronic acid Accord kasutatakse luude ja vere kaltsiumisisalduse teatud seisundite raviks.
Bulgarian: Ибандронова киселина Accord съдържа активното вещество ибандронова киселина (ibandronic acid) и е „генерично лекарство".
Estonian: Ibandronic acid Accord sisaldab toimeainena ibandroonhapet ja see on geneeriline ravim.
Bulgarian: Агенцията препоръча Ибандронова киселина Accord да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: EMA soovitas ravimi Ibandronic acid Accord kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.