FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Serenase Depot 50 mg/ml
Icelandic: Serenase Dekanoat 50 mg/ml
Italian: 6 (3 x 2) penne preriempite (confezione multipla)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Italian: 6 (3 x 2) siringhe preriempite con dispositivo di sicurezza dell'ago (confezione multipla)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltar sprautur með öryggisbúnaði fyrir nál (fjölpakkning)
Italian: 2 siringhe preriempite con dispositivo di sicurezza dell'ago
Icelandic: Tvær áfylltar sprautur með öryggisbúnaði fyrir nál
Italian: 1 siringa preriempita con dispositivo di sicurezza dell'ago
Icelandic: Ein áfyllt sprauta með öryggisbúnaði fyrir nál
Italian: 1 penna preriempita
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni
Italian: È importante che lei:
Icelandic: Mikilvægt er að þú:
Italian: • Si lavi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Icelandic: Þvoðu hendur vel með vatni og sápu.
Italian: Età superiore a 65 anni
Icelandic: Aldur yfir 65 ár
Italian: • Questo significa che il medicinale è stato somministrato.
Icelandic: Þetta þýðir að lyfið hefur verið gefið.
Italian: Come deve conservare la penna?
Icelandic: Hvernig á að geyma pennann?
Italian: ASDAS malattia inattiva hs-CRPd,f,g
Icelandic: ASDAS óvirkur sjúkdómur hs-CRPd,f,g
Italian: • Inserisca l'ago nella pelle come mostrato.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og sýnt er.
Italian: • Guardi attraverso la finestrella.
Icelandic: Skoðaðu lausnina í glugganum.
Italian: Per evitare possibili infezioni e per assicurarsi di usare il medicinale correttamente, è importante che lei segua queste istruzioni.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegar sýkingar og til að tryggja að þú notir lyfið rétt er mikilvægt að þú fylgir þessum leiðbeiningum.
Italian: • Usi la penna entro 5 minuti da quando ha tolto il tappo.
Icelandic: Notaðu pennann innan 5 mínútna frá því lokið var fjarlægt.
Italian: Ponga i seguenti articoli su una superficie piana pulita.
Icelandic: Settu eftirfarandi hluti á hreint, slétt yfirborð.
Italian: • gonfiore del viso, delle mani, dei piedi;
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum, á fótum;
Italian: Si rivolga al medico se l'indicatore verde non è visibile.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef græni vísirinn er ekki sýnilegur.
Italian: • Ora può estrarre la penna.
Icelandic: Nú má fjarlægja pennann.
Italian: Questo rischio può aumentare se la sua funzione polmonare è ridotta.
Icelandic: Þessi áhætta getur verið aukin ef lungnastarfsemi þín er skert.
Italian: Deve tenere la penna premuta con decisione contro la pelle finché non vede che un indicatore verde riempie la finestrella e smette di muoversi.
Icelandic: Þú verður að halda pennanum áfram þétt við húðina þangað til þú sérð græna vísinn fylla út í gluggann og hætta að hreyfast.
Italian: Cosa serve per l'iniezione?
Icelandic: Hvað þarftu fyrir inndælinguna?
Italian: Può premere un batuffolo di cotone o una garza sulla sede di iniezione e tenere premuto per 10 secondi.
Icelandic: Þú getur þrýst bómullarhnoðra eða grisju á inndælingarstaðinn og haldið við í 10 sekúndur.
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 luglio 2018
Icelandic: 26. júlí 2018
Italian: • Spinga tutto l'ago nella pelle per accertarsi che venga somministrato tutto il medicinale.
Icelandic: Ýttu nálinni alla leið inn til að tryggja að allt lyfið verði gefið
Italian: 6336 Langkampfen Austria
Icelandic: 6336 Langkampfen Austurríki
Italian: • Scelga una sede diversa ogni volta che pratica un'iniezione.
Icelandic: Veldu nýtt svæði í hvert skipti sem þú gefur þér inndælingu.
Italian: Rispettivamente 88 e 189pazienti hanno continuato a mantenere la remissione clinica.
Icelandic: 88 og 189 sjúklingar, í sömu röð, héldu áfram að vera í sjúkdómshléi.
Italian: Generalmente Halimatoz è usato con il metotressato.
Icelandic: Yfirleitt er Halimatoz notað með metotrexati.
Italian: Nel trattamento a lungo termine con adalimumab 40 mg a settimana per 96 settimane non sono emerse nuove problematiche di sicurezza.
Icelandic: Við lengri meðferð með adalimumabi 40 mg vikulega í 96 vikur kom ekkert nýtt fram í sambandi við öryggi.
Italian: Adalimumab è un anticorpo monoclonale umano ricombinante prodotto in cellule ovariche di criceto cinese (Chinese Hamster Ovary).
Icelandic: Adalimumab er raðbrigða, manna einstofna mótefni framleitt í eggjastokkafrumum kínahamstra (Chinese Hamster Ovary cells).
Italian: o La siringa è pronta all'uso (vedere Figura C).
Icelandic: o Sprautan er tilbúin til notkunar (sjá mynd C).
Italian: Conservi sempre la scatola del farmaco, anche se vuota.
Icelandic: Hafðu ytri umbúðir lyfsins ávallt með þér, jafnvel þótt þær séu tómar.
Italian: BCVA erano migliorati o mantenuti (deteriorazione < 5 lettere) nell'88,4% degli occhi alla settimana 78.
Icelandic: BCVA var annaðhvort bætt eða viðhaldið (versnun sem nemur <5 stöfum) hjá 88,4% augna í viku 78.
Italian: PGA-F guarigione/marcato miglioramento e miglioramento di grado ≥2(%)
Icelandic: PGA-F ekkert/í lágmarki og ≥2-stiga ávinningur (%)
Italian: (20/28)c tempo medio della riacutizzazione della malattia
Icelandic: (20/28)c miðgildi tíma þar til sjúkdómur blossar upp
Italian: Per la sua sicurezza e salute e quella delle altre persone, gli aghi e le siringhe usati non devono essere mai riutilizzati.
Icelandic: Til að tryggja öryggi og heilsu þína og annarra má aldrei endurnýta nálar og notaðar sprautur.
Italian: Dopo l'iniezione Controllare che l'indicatore verde riempia la finestrella (vedere Figura J):
Icelandic: Eftir inndælinguna Athugaðu hvort græni vísirinn fylli út í gluggann (sjá mynd J):
Italian: analisi primaria (ITT) placebo adalimumab 115 45 (39,1)
Icelandic: grunn-greining (ITT) lyfleysa adalimumab 115 45 (39,1) NEc
Italian: La risposta clinica (CR-100) è stata mantenuta rispettivamente in 102e 233pazienti.
Icelandic: Klínískri svörun (CR-100) var viðhaldið hjá 102 og 233 sjúklingum í sömu röð.
Italian: o Qualche momento dopo, un secondo scatto indica che l'iniezione è quasi terminata.
Icelandic: o Nokkrum sekúndum síðar mun annar smellurinn gefa til kynna að inndælingunni sé næstum því lokið.
Italian: a valutazioni della spondilite anchilosante b Bath ankylosing spondylitis disease activity index
Icelandic: b Bath ankylosing spondylitis disease activity index
Italian: b Valore p bilaterale dal test dei ranghi logaritmici.
Icelandic: b Tvíhliða p-gildi úr log rank prófi.
Italian: Cento pazienti (n = 100) dello Studio della Malattia di Crohn Pediatrica hanno continuato in uno studio di estensione in aperto a lungo termine.
Icelandic: Eitt hundrað sjúklingar (n=100) úr CD rannsókninni hjá börnum héldu áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn.
Italian: • Tenga la penna a 90 gradi rispetto alla sede di iniezione pulita (vedere Figura G).
Icelandic: Haltu pennanum í 90 gráðu horni við hreinsaða stungustaðinn (sjá mynd G).
Italian: 10 6336 Langkampfen AUSTRIA
Icelandic: 10 6336 Langkampfen Austurríki
Italian: • Potrebbe notare una piccola quantità di sangue nella sede di iniezione.
Icelandic: Örlítið blóð getur sést á inndælingarstaðnum.
Italian: Halimatoz, in combinazione con metotressato, è indicato per:
Icelandic: Halimatoz ásamt metotrexati er ætlað til:
Italian: Non riutilizzi la penna.
Icelandic: Ekki má endurnýta pennann.
Italian: c basato sull'analisi a ranghi d Joint Space Narrowing (riduzione della rima articolare)
Icelandic: d Þrengingarskor liðbils (joint space narrowing score).
Italian: analisi primaria (ITT) placebo adalimumab 110 60 (54,5)
Icelandic: grunn-greining (ITT) lyfleysa adalimumab 110 60 (54,5) 5,6
Italian: La siringa preriempita/penna preriempita deve essere protetta dalla luce e gettata se non usata durante il periodo dei 14 giorni.
Icelandic: Áfylltu sprautuna / áfyllta pennann verður að verja gegn ljósi og farga þeim ef þau eru ekki notuð innan 14 sólarhringa.
Italian: Non cerchi mai di rimettere il tappo.
Icelandic: Ekki reyna að setja lokið á aftur.
Italian: Figura C: il dispositivo di sicurezza per l'ago non è attivato - la siringa è pronta all'uso
Icelandic: Mynd C: nálarhlíf ekki virkjuð - sprautan er tilbúin til notkunar
Italian: PASI 75b PGA: guarigione/marcato miglioramentoc a
Icelandic: PASI 75b PGA: ekkert/lágmarkc a
Italian: 30 mesi
Icelandic: 30 mánuðir.
Italian: ACR 70 6 mesi
Icelandic: ACR 70 6 mánuðir
Italian: Lei e il medico dovete prestare particolare attenzione a segni di infezione mentre è in trattamento con Halimatoz.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Halimatoz.
Italian: • Potrebbe notare alcune gocce di liquido uscire dall'ago.
Icelandic: Þú gætir séð nokkra dropa af vökva koma út úr nálinni.
Italian: La confezione non contiene (vedere Figura B):
Icelandic: Það sem fylgir ekki með í öskjunni er (sjá mynd B):
Italian: Restituisca la siringa e la confezione alla farmacia.
Icelandic: Skilaðu sprautunni og pakkningunni sem hún kom í aftur í apótekið.
Italian: Si accerti di leggere, comprendere e seguire queste Istruzioni per l'uso prima di iniettare Halimatoz.
Icelandic: Vertu viss um að þú lesir, skiljir og fylgir þessum notkunarleiðbeiningum áður en þú sprautar Halimatoz.
Italian: 12 mesi
Icelandic: 12 mánuðir
Italian: • Tenga la siringa come mostrato (vedere Figura I).
Icelandic: Haltu sprautunni eins og sýnt er (sjá mynd I).
Italian: La risposta ottenuta nei due gruppi in monoterapia è stata simile (p=0,447).
Icelandic: Svörun hjá báðum einlyfja meðferðarhópunum var svipuð (p=0,447).
Italian: In tal caso, il dispositivo di sicurezza per l'ago potrebbe essere attivato troppo presto.
Icelandic: Snerting getur valdið því að nálarhlífin verði virk of snemma.
Italian: Dopo 32 settimane o nel momento in cui si è verificata la riacutizzazione della malattia, i pazienti sono stati ritenuti in possesso dei requisiti necessari per essere ammessi alla fase di estensione in aperto (tabella 12).
Icelandic: Eftir 32 vikur eða þegar sjúkdómur blossaði upp voru sjúklingarnir hæfir til að fara í opna viðbótarhluta rannsóknarinnar (tafla 12)
Italian: settimana 26 settimana 52, 1 confronto valore P per dose standard versus dose bassa.
Icelandic: vika 26 vika 52, 1 p-gildi fyrir samanburð á hefðbundnum skömmtum og lágskömmtum.
Italian: • L'indicatore verde mostra l'avanzamento dell'iniezione.
Icelandic: Græni vísirinn sýnir framvindu inndælingarinnar.
Italian: Si può usare anche la parte inferiore dello stomaco, ma non l'area di 5 cm attorno all'ombelico (vedere Figura D).
Icelandic: Þú getur einnig notað neðri hluta kviðarins, en ekki 5 cm svæði í kringum naflann (sjá mynd D).
Italian: Figura G: come tenere la penna
Icelandic: Mynd G: haldið á pennanum
Italian: Attraverso il legame al TNFα, Halimatoz ne blocca l'azione e diminuisce il processo infiammatorio di queste malattie.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, hindrar Halimatoz verkun þess og dregur úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
Italian: settimana 26 settimana 52
Icelandic: vika 26 vika 52
Italian: • Mentre tiene la siringa in posizione, tenga lo stantuffo premuto completamente per 5 secondi.
Icelandic: Haltu stimplinum alveg niðri á meðan þú heldur sprautunni á sínum stað í 5 sekúndur.
Italian: L'infiammazione porta a una diminuzione della visione e/o alla presenza di corpi mobili nell'occhio (punti neri o linee sottili che si muovono attraverso il campo visivo).
Icelandic: Bólgan leiðir til skerðingar á sjón og / eða fljótandi agna í auganu (svartir punktar eða grannar línur sem hreyfast yfir sjónsviðið).
Italian: I componenti di una confezione multipla non possono essere venduti separatamente.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér
Italian: Quest'ultimo potrebbe decidere di interrompere la terapia.
Icelandic: Vera má að læknirinn ákveði að stöðva meðferðina.
Italian: Adalimumab modula anche le risposte biologiche che sono indotte o regolate dal TNF, inclusi i cambiamenti dei livelli delle molecole di adesione responsabili della migrazione dei leucociti (ELAM- 1, VCAM-1 e ICAM-1 con un IC50 di 0,1-0,2nM).
Icelandic: Adalimumab stjórnar einnig líffræðilegum viðbrögðum sem TNF hvatar eða stjórnar, þar með taldar breytingar á þéttni viðloðunarsameinda sem valda íferð hvítfrumna (ELAM-1, VCAM-1 og ICAM-1 þar sem IC50 er 0,1-0,2 nM).
Italian: • inietti Halimatoz 15-30 minuti dopo averlo estratto dal frigorifero, per un'iniezione più confortevole;
Icelandic: • sprautir Halimatoz 15-30 mínútum eftir að þú tókst það úr kæli, það gerir inndælinguna þægilegri.
Italian: • dolori ai muscoli.
Icelandic: • verkir í vöðvum.
Italian: Se accidentalmente inietta Halimatoz più frequentemente di quanto deve, contatti il medico o il farmacista spiegando di aver assunto più farmaco di quanto doveva.
Icelandic: Ef þú sprautar þig fyrir slysni með Halimatoz oftar en þér var ráðlagt, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðinginn og útskýrðu að þú hafir notað stærri skammt en þér var ráðlagt.
Italian: • non usi la penna se il sigillo della confezione esterna o il sigillo di sicurezza della penna è rotto;
Icelandic: • notir ekki pennann ef innsiglið á ytri öskjunni eða öryggisinnsiglið á pennanum er rofið.
Italian: - Il principio attivo è adalimumab.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er adalimumab.
Italian: Alcuni di questi pazienti erano anche in terapia con i farmaci azatioprina o mercaptopurina.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru einnig á meðferð með lyfjunum azathioprin eða 6-mercaptopurin.
Italian: Si può usare anche la parte inferiore dello stomaco, ma non l'area di 5 cm attorno all'ombelico (vedere Figura E).
Icelandic: Þú getur einnig notað neðri hluta kviðarins, en ekki 5 cm svæði í kringum naflann (sjá mynd E).
Italian: Tabella 29 Tempo al fallimento del trattamento negli studi UV I e UV II
Icelandic: Tafla 29 tími til meðferðarbrests í rannsóknum UV I og UV II
Italian: Conservi questa Scheda Promemoria per il Paziente con sé durante il trattamento e per 4 mesi dopo l'ultima iniezione (o l'ultima iniezione praticata a suo/a figlio/a) di Halimatoz.
Icelandic: Hafðu áminningarkortið með þér meðan á meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að þú (eða barnið) færð síðustu inndælinguna með Halimatoz.
Italian: Se è necessaria tale dose, devono essere usati altri medicinali contenenti adalimumab.
Icelandic: Ef slíkur skammtur er nauðsynlegur skal nota önnur lyf sem innihalda adalimumab.
Italian: Figura J: come controllare l'indicatore verde
Icelandic: Mynd J: athugaðu græna vísinn
Italian: -56,2a a p<0,001, adalimumab vs. placebo
Icelandic: -56,2a a p<0,001, adalimumab samanborið við lyfleysu
Italian: NON È ATTIVATO.
Icelandic: EKKI VIRKJUÐ.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Halimatoz
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Halimatoz er notað.
Italian: • asma;
Icelandic: • astmi;
Italian: • Controlli che l'indicatore verde riempia la finestrella e abbia smesso di muoversi (vedere Figura I).
Icelandic: Athugaðu hvort græni vísirinn fylli út í gluggann og hafi hætt að hreyfast (sjá mynd I).
Italian: • Informi il medico se ha risieduto o ha viaggiato in regioni dove le infezioni fungine, come l'istoplasmosi, la coccidioidomicosi o la blastomicosi, sono comuni.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú hefur búið eða ferðast á svæðum þar sem sveppasýkingar eins og váfumygla (histoplasmosis), þekjumygla (coccidioidomycosis) eða sprotamygla (blastomycosis) eru algengar.
Italian: • sensazione di battito cardiaco accelerato;
Icelandic: tilfinning um hraðan hjartslátt;
Italian: settimana 4 remissione clinica risposta clinica (CR- 100)
Icelandic: klínískt sjúkdómshlé klínísk svörun (CR-100)
Italian: • Non tocchi l'area pulita prima dell'iniezione.
Icelandic: Ekki snerta hreinsaða svæðið fyrir inndælinguna.
Italian: Non agitare
Icelandic: Eigi endurvirkjun
Italian: • linfoma epato-splenico a cellule T (un raro tumore del sangue che spesso risulta fatale);
Icelandic: T-frumueitilæxli í lifur og milta (mjög sjaldgæft krabbamein í blóði sem er oft banvænt);
Italian: ≥30% riduzione di dolore cutaneob
Icelandic: ≥30% minnkun á verk í húðb
Italian: • Non conservi la penna a temperature estremamente calde o fredde.
Icelandic: Geymið pennann ekki við mikinn hita eða kulda.
Italian: • Tenga premuta la penna con decisione contro la pelle.
Icelandic: Haltu pennanum áfram þétt við húðina
Italian: Pulizia della sede di iniezione:
Icelandic: Hreinsun á inndælingarstaðnum:
Italian: Per quanto riguarda la combinazione con altri DMARD diversi dal metotressato vedere paragrafi 4.4 e 5.1.
Icelandic: Um samtímis meðferð með sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum, öðrum en metotrexati, sjá kafla 4.4 og 5.1.
Italian: L'operatore sanitario deve mostrarle come preparare e iniettare correttamente Halimatoz utilizzando la penna preriempita prima che lei usi il medicinale per la prima volta.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn þarf að sýna þér hvernig á að undirbúa og sprauta Halimatoz á réttan hátt með áfyllta pennanum áður en þú notar hann í fyrsta skipti.
Italian: Il trattamento con adalimumab ha dimostrato un beneficio terapeutico nei pazienti affetti da psoriasi ungueale con coinvolgimento cutaneo di grado variabile (BSA≥10% (60% dei pazienti) e BSA<10% e ≥5% (40%
Icelandic: Adalimumab sýndi meðferðarávinning í naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA≥10% (60% sjúklinga) og BSA<10% og ≥5% (40% sjúklinga)).
Italian: Figura A:parti della penna SensoReady di Halimatoz Nella Figura A, la penna è mostrata senza il tappo.
Icelandic: Mynd A: hlutar Halimatoz SensoReady pennans Á mynd A er penninn sýndur þegar lokið hefur verið fjarlægt.
Italian: studio CD I: pazienti mai trattati con infliximab studio CD II: pazienti precedentemente trattati con infliximab placebo N = 74
Icelandic: CD rannsókn II: sjúklingar sem höfðu áður fengið infliximab lyfleysa N=74
Italian: Figura C: controlli di sicurezza prima dell'iniezione
Icelandic: Mynd C: Öryggisathugun fyrir inndælingu
Italian: Se si diagnostica una tubercolosi attiva, la terapia con Halimatoz non deve essere iniziata (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Ef virkir berklar greinast má ekki hefja meðferð með Halimatoz (sjá kafla 4.3).
Italian: • Rilasci lentamente lo stantuffo e lasci che il dispositivo di sicurezza per l'ago copra automaticamente l'ago esposto (vedere Figura K).
Icelandic: Slepptu stimplinum hægt og leyfðu nálarhlífinni að hylja óvörðu nálina sjálfkrafa (sjá mynd K).
Italian: Come deve conservare Halimatoz?
Icelandic: Hvernig á að geyma Halimatoz?
Italian: Tabella 21 Risultati di efficacia a 12 settimane, studi HS I e II
Icelandic: Tafla 21 verkun eftir 12 vikur, HS rannsóknir
Italian: Nota: il fallimento del trattamento alla o dopo la settimana 6 (studio UV I) oppure alla o dopo la settimana 2 (studio UV II) è stato contato come evento.
Icelandic: 6 (Rannsókn UV I), eða við eða eftir viku 2 (Rannsókn UV II), var talið sem tilvik.
Italian: Dei 417 soggetti inclusi nell'estensione a lungo termine non controllata degli studi UV I ed UV II, 46 soggetti sono stati considerati non eleggibili (ad es. sviluppo di complicazioni secondarie alla retinopatia diabetica, a causa di intervento chirurgico di cataratta o vitrectomia) e sono stati esclusi dall'analisi primaria di efficacia.
Icelandic: Af þeim 417 einstaklingum sem tóku þátt í langtíma framlengdum rannsóknum án samanburðar, UV I og UV II voru 46 einstaklingar taldir óhæfir (t.d. fengu fylgikvilla í tengslum við sjónukvilla af völdum sykursýki, vegna dreraðgerðar eða glerhlaupsnáms) og voru útilokaðir frá aðalrannsókn á verkun.
Italian: Nel caso sia necessaria una risposta più rapida alla terapia, con la consapevolezza che il rischio di eventi avversi possa aumentare con l'utilizzo della dose di induzione più alta, può essere somministrata la seguente dose:
Icelandic: Ef þörf er á hraðri svörun, en hafa þarf í huga aukna hættu á aukaverkunum við notkun stærri skammta við innleiðingu meðferðarinnar, má nota eftirfarandi skammt:
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta/blister/scatola dopo la scritta Scad.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum / þynnunni / öskjunni á eftir EXP.
Italian: Sarcoidosi1), vasculite
Icelandic: Sarklíki1), æðabólga
Italian: Halimatoz è usato per trattare la Malattia di Crohn negli adulti e nei bambini di età dai 6 ai 17 anni.
Icelandic: Halimatoz er notað til meðferðar við Crohns sjúkdómi hjá fullorðnum og börnum á aldrinum 6 til 17 ára.
Italian: Pertanto, la combinazione di adalimumab con anakinra non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Því er ekki mælt með samhliða notkun adalimumabs og anakinra (sjá kafla 4.5).
Italian: • se fa cadere la penna, non la usi se sembra danneggiata o se è caduta dopo che aveva tolto il tappo;
Icelandic: ef þú missir pennann skaltu ekki nota hann ef hann lítur út fyrir að vera skemmdur eða ef þú misstir hann þegar lokið var ekki á honum.
Italian: Cos'è Halimatoz e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Halimatoz Come usare Halimatoz
Icelandic: Upplýsingar um Halimatoz og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Halimatoz Hvernig nota á Halimatoz
Italian: I pazienti che erano stati randomizzati al placebo nel periodo A, sono stati assegnati a ricevere placebo nel periodo B.
Icelandic: Sjúklingum, sem hafði verið slembiraðað til að fá lyfleysu í hluta A var gefin lyfleysa í hluta B.
Italian: MTX = metotressato b p=0,027, adalimumab 0,8 mg/kg vs. MTX
Icelandic: MTX = metotrexat b p=0,027, adalimumab 0,8 mg/kg samanborið við metotrexat
Italian: Nell'estensione in aperto dello studio AR III,la riduzione del tasso di progressione del danno strutturale si mantiene per 8 e 10 anni in un sottogruppo di pazienti.
Icelandic: Í opnu RA III framhaldsrannsókninni, hélst hægari versnun vefjaskemmda í 8 og 10 ár hjá undirhópi sjúklinga.
Italian: Il principio attivo contenuto in Halimatoz, adalimumab, è un anticorpo monoclonale umano.
Icelandic: Virka efnið í Halimatoz, adalimumab, er einstofna mótefni.
Italian: Gli oculisti sono invitati a consultare uno specialista appropriato prima di iniziare il trattamento con Halimatoz (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Augnlæknum er ráðlagt að ráðfæra sig við viðeigandi sérfræðing áður en hefja á Halimatoz meðferð (sjá kafla 4.4).
Italian: Figura 2: curve di Kaplan-Meier del tempo al fallimento del trattamento alla o dopo la settimana 6 (studio UV I) o la settimana 2 (studio UV II)
Icelandic: Kaplan-Meier gröf samantekt á tíma til meðferðarbrests við eða eftir viku 6 (rannsókn UV I) eða vika 2 (rannsókn UV II)
Italian: • disturbi del sonno;
Icelandic: • svefntruflanir;
Italian: Laddove fosse necessario interrompere il trattamento, è possibile riprendere la terapia con Halimatoz 40 mg ogni settimana o 80 mg a settimane alterne (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Ef þarf að gera meðferðarhlé má hefja meðferðina aftur með Halimatoz 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku (sjá kafla 5.1).
Italian: Tabella 8 Risposte ACR nello studio AR V (percentuale di pazienti)
Icelandic: Tafla 8 ACR svörun í RA rannsókn V (hlutfall sjúklinga)
Italian: Istruzioni dettagliate su come iniettare Halimatoz sono riportate nel paragrafo 7, "Istruzioni per l'uso".
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um hvernig á að sprauta Halimatoz er að finna í kafla 7, „Notkunarleiðbeiningar".
Italian: Punteggio di attività di malattia della spondilite anchilosante (ankylosing spondylitis disease activity score) d deviazione media dal valore basale e n=91 con placebo e n=87 con adalimumab f high sensitivity C-Reactive Protein (mg/L) g n=73 con placebo e n=7 con adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 con placebo e adalimumab j n=84 con placebo e n=85 con adalimumab statisticamente significativa a p<0,001, <0,01, e 0,05, per tutti i valori messi a confronto tra adalimumab e placebo.
Icelandic: Bath ankylosing spondylitis disease activity index c ankylosing spondylitis disease activity score d meðaltalsbreyting frá upphafsgildi e n=91 lyfleysa og n=87 adalimumab f high sensitivity C-Reactive Protein (mg/l) g n=73 lyfleysa og n=70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 lyfleysa og adalimumab j n=82 lyfleysa og n=85 adalimumab ***, **, * Tölfræðilega marktækt við p < 0,001, < 0,01 og < 0,05 fyrir allan samanburð á adalimumabi og lyfleysu.
Italian: Studio UV II
Icelandic: Rannsókn UV II