FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om indicerat, kan eliminering av ej absorberad tipranavir uppnås genom kräkningar eller magpumpning.
Hungarian: Ha indokolt, a fel nem szívódott tipranavirt hánytatás vagy gyomormosás útján el kell távolítani.
Swedish: Beroende på ditt barns leverfunktion kan man behöva vänta med eller avbryta behandlingen med Aptivus.
Hungarian: Gyermeke májfunkcióitól függően előfordulhat, hogy az Aptivus-kezelést későbbre halasztják vagy leállítják.
Swedish: I en interaktionsstudie, där kvinnor fick tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir och etinylöstradiol/noretisteron var frekvensen av icke allvarliga hudutslag hög.
Hungarian: Egy nőkön végzett gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálat az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavir és etinil-ösztradiol/noretindron között a nem súlyos bőrkiütés nagy gyakoriságát igazolta.
Swedish: Om ditt barn använder aluminium-magnesiumbaserat, antacidum (för att behandla dyspepsi/gastroesofagal refluxsjukdom), bör tidsintervallet mellan Aptivus och antacida vara minst 2 timmar.
Hungarian: Ha az Ön gyermeke alumínium- és magnézium-alapú savcsökkentő folyadékot szed (emésztési zavar/gasztroözofágeális reflux kezelésére), az Aptivus és a savcsökkentők bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie.
Swedish: Om du har hemofili typ A eller B, kan du uppleva ökad blödning, Blödningen kan förekomma i huden eller lederna.
Hungarian: Ha Ön A vagy B típusú hemofíliában szenved, fokozott vérzéshajlamot észlelhet.
Swedish: Flukonazol ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% Okänd mekanism.
Hungarian: Flukonazol ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% A mechanizmus nem ismert.
Swedish: Om Aptivus har förskrivits till ditt barn, vänligen notera att all information i denna packsedel är adresserat till ditt barn (i detta fall läs "ditt barn" istället för "du").
Hungarian: Ha az Aptivus-t gyermeke számára írják fel, kérjük, a betegtájékoztatóban található információkat tekintse úgy, hogy azok gyermekére vonatkoznak.
Swedish: Din läkare kommer att följa din leverfunktion genom blodprov före och under behandling med Aptivus.
Hungarian: Kezelőorvosa az Aptivus-kezelés előtt és alatt vérvizsgálattal ellenőrzi az Ön májműködését.
Swedish: Ta inte Aptivus: - om du är allergisk mot tipranavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Hungarian: Ne alkalmazza az Aptivus-t: - Ha allergiás a tipranavirre vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Lever och gallvägar mindre vanliga ökade leverenzymer (ALAT, ASAT), cytolytisk hepatit, avvikande leverfunktionsprover (ALAT, ASAT), toxisk hepatit sällsynta leversvikt (inkluderande fatala fall), hepatit, leversteatos, hyperbilirubinemi
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek nem gyakori emelkedett májenzimértékek (GPT, GOT), cytolyticus hepatitis, kóros májfunkciós értékek (GPT, GOT), toxikus hepatitis ritka májelégtelenség (fatális kimenetelt is beleértve), hepatitis, steatosis hepatis, hyperbilirubinaemia
Swedish: Immunsystemet mindre vanliga överkänslighetsreaktioner
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori túlérzékenység
Swedish: Hos huvuddelen av dessa patienter kan blödningarna ha haft andra orsaker.
Hungarian: Ezen betegek többségénél a vérzésnek más oka is lehetett, például más betegség vagy egyéb olyan gyógyszer, ami vérzést okozhat.
Swedish: Relationen mellan fenotypkänslighet mot tipranavir vid baseline, primära PI-mutationer, proteas-mutationer vid kodon 33, 82, 84 och 90, resistens-associerade tipranavirmutationer och svar på tipranavir med ritonavir behandling undersöktes.
Hungarian: Értékelték a vizsgálat megkezdésekor meglevő fenotípusos tipranavirrel szembeni érzékenység, a primer PI mutációk, a 33, 82, 84 és 90-es kodonon lévő proteáz mutációk, a tipranavir-rezisztenciával kapcsolatos mutációk és a tipranavir/ritonavir kombinációs kezelésre adott válasz közötti kapcsolatot.
Swedish: Om du använder andra läkemedel samtidigt som Aptivus och ritonavir kan detta förstärka eller försvaga effekten av behandlingen.
Hungarian: Ez nagyon fontos.Ha Ön bizonyos típusú gyógyszereket együtt szed az Aptivus-szal és a ritonavirrel, erősítheti vagy gyengítheti ezeknek a gyógyszereknek a hatását.
Swedish: Kolkicin är ett substrat för CYP3A4 och P-gp (en invärtes effluxtransportör).
Hungarian: A kolhicin egy CYP3A4 és P-gp szubsztrát (egy intestinalis efflux transzporter).
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för initiering av antiretroviral kombinationsbehandling kan en inflammatorisk reaktion mot en asymptomatisk eller kvarstående opportunistisk infektion förekomma.
Hungarian: Azon HIV-fertőzött betegeknél, akik a kombinált antiretrovirális terápia (CART) elindításakor súlyos immunhiányos állapotban szenvednek, a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekre gyulladásos reakció léphet fel.
Swedish: Karbamazepin inducerar CYP3A4.
Hungarian: A karbamazepin indukálja a CYP 3A4-et.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml oral lösning innehåller 100 mg tipranavir.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A belsőleges oldat 100 mg tipranavirt tartalmaz milliliterenként.
Swedish: Bupropion 150 mg BID Bupropion Cmax ↓ 51% Bupropion AUC ↓ 56%
Hungarian: Bupropion Cmax ↓ 51% Bupropion AUC ↓ 56%
Swedish: Tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, förväntas leda till minskad koncentration meperidin och ökad koncentration av metaboliten normeperidin.
Hungarian: A tipranavir az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva várhatóan csökkenti a meperidin, és növeli a normeperidin-metabolit koncentrációját.
Swedish: Orala antikonceptionella medel /östrogener Etinylöstradiol 0,035 mg / Noretisteron 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Hungarian: Orális fogamzásgátlók/ösztrogének Etinil-ösztradiol 0,035 mg / Noretinron 1,0 mg naponta egyszer (TPV/ritonavir 750/200 mg naponta kétszer)
Swedish: Eftersom renal clearance av tipranavir är försumbar, förväntas inte ökad plasmakoncentration hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Hungarian: Mivel a tipranavir vesén keresztüli kiürülése elhanyagolható mértékű, károsodott veseműködésű betegeknél nem várható a plazmakoncentrációk emelkedése.
Swedish: Vitamin E polyetylenglykolsuccinat Renat vatten
Hungarian: Polietilén-glikol-szukcinát Tisztított víz
Swedish: - boceprevir and telaprevir (används för att behandla hepatit C) - kobicistat och produkter som innehåller kobicistat (används för att öka effekten av HIV
Hungarian: boceprevir és telapravir (a C-típusú májgyulladás (hepatítisz) kezelésére)
Swedish: Det ökade pH-värdet i magsäcken som kan orsakas av H2receptorantagonister förväntas inte påverka plasmakoncentrationen av tipranavir.
Hungarian: A gyomor pH H2-receptor antagonista kezelés miatt esetleg bekövetkező növekedése esetén nem várható a tipranavir plazmakoncentrációjának változása.
Swedish: HMG-CoA-reduktashämmarna simvastatin och lovastatin är höggradigt beroende av CYP3A för sin metabolism.
Hungarian: A HMG-CoA reduktáz-inhibitor szimvasztatin és a lovasztatin metabolizmusa nagymértékben függ a CYP3A enzimtől.
Swedish: Minst en primär mutation i proteasgenomet från någon av 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M skulle enligt inklusionskriterierna finnas i utgångsläget, med inte mer än två mutationer vid kodon 33, 82, 84 eller 90.
Hungarian: Legalább egy primer proteáz génmutációjuk volt a 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V vagy 90M kodonokon, és legfeljebb kettő a 33, 82, 84 vagy 90 kodonokon.
Swedish: Aptivus innehåller den aktiva substansen tipranavir.
Hungarian: Az Aptivus hatóanyagként tipranavirt tartalmaz.
Swedish: 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑ 21 faldigt
Hungarian: 25-O-dezacetilrifabutin AUC ↑ 21-szeres
Swedish: Huvudresultat efter 48 veckor för patienter 12 - 18 år som använde kapslar Endpoint
Hungarian: Kulcsfontosságú hatékonysági eredmények a 48. héten a kapszulát szedő 12-18 éves betegeknél Végpont
Swedish: I en studie på råtta med systemisk exponering av tipranavir (AUC) motsvarande human exponering vid rekommenderad klinisk dos, fann man inga negativa effekter på parning eller fertilitet.
Hungarian: Egy patkányokon tipranavirrel végzett, a javasolt klinikai dózisok esetén létrejövő emberi expozíciónak megfelelő szisztémás expozíciós szintek (AUC) esetén nem figyeltek meg a párzásra vagy fogamzóképességre kifejtett mellékhatást.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Aptivus 250 mg mjuka kapslar
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Aptivus 250 mg lágy kapszula
Swedish: Vorikonazol Ingen interaktionsstudie har genomförts
Hungarian: Vorikonazol Gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatot nem végeztek.
Swedish: Om du har leversjukdom eller hepatit kommer din läkare att besluta om du behöver utökad provtagning.
Hungarian: Amennyiben Ön májbetegségben vagy hepatitiszben szenved, előfordulhat, hogy kezelőorvosa kiegészítő vizsgálatokat is szükségesnek tart.
Swedish: Plasmakoncentrationen av teofyllin ska monitoreras under de första två veckorna med samtidig behandling med Aptivus med lågdos ritonavir och teofyllin-dosen bör ökas vid behov.
Hungarian: Az Aptivus/ritonavir egyidejű alkalmazásának első két hetében monitorozni kell a teofillin plazmakoncentrációját, és szükség szerint növelni kell a teofillin adagját.
Swedish: Tadalafil 10 mg QD Tadalafil första dos Cmax ↓ 22% Tadalafil första dos AUC ↑ 133%
Hungarian: Tadalafil 10 mg naponta egyszer első adag Tadalafil Cmax ↓ 22% első adag Tadalafil AUC ↑ 133%
Swedish: Didanosin Cmax ↓ 24% Didanosin AUC ↔
Hungarian: Didanozin Cmax ↓ 24% Didanozin AUC ↔
Swedish: Det är dock inte känt om kombinationen tipranavir med ritonavir kan orsaka en större ökning av trazodon-exponeringen.
Hungarian: Nem ismert azonban, hogy vajon a tipranavir/ritonavir kombináció hatására nagyobb mértékű-e a trazodon-expozíció növekedése.
Swedish: Kapsel, mjuk.
Hungarian: Lágy kapszula.
Swedish: Du bör tala med ditt barns läkare då man kan behöva sluta tillfälligt med att använda Aptivus eller p-piller eller HRT.
Hungarian: Forduljon gyermeke kezelőorvosához, mivel átmenetileg szükség lehet gyermekénél az Aptivus vagy a fogamzásgátló, illetve HRT leállítására.
Swedish: Itrakonazol Ketokonazol Ingen interaktionsstudie har genomförts
Hungarian: Ketokonazol Gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatot nem végeztek.
Swedish: Tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir var överlägset jämförelsebehandlingen proteashämmare/ritonavir, vilket observerades för alla effektparametrar vecka 48.
Hungarian: A tipranavir és alacsony dózisú ritonavir kombinált terápia hatásosabbnak bizonyult valamennyi hatékonysági paraméterben az összehasonlító proteáz-inhibitor/ritonavir kezeléssel szemben a 48.
Swedish: 600/100 mg BID
Hungarian: 600/100 mg naponta kétszer
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Swedish: Loperamid 16 mg QD Loperamid Cmax ↓ 61% Loperamid AUC ↓ 51%
Hungarian: Loperamid Cmax ↓ 61% Loperamid AUC ↓ 51%
Swedish: Detta kan hindra Aptivus att fungera på rätt sätt.
Hungarian: Ez akadályozhatja az Aptivus megfelelő hatását.
Swedish: Immunosuppressiva Ciclosporin Takrolimus Sirolimus
Hungarian: Immunszupresszánsok Ciklosporin
Swedish: Om ditt barn använder andra sorters mediciner samtidigt som Aptivus och ritonavir kan effekten av behandlingen förstärkas eller försvagas.
Hungarian: Ez nagyon fontos.Ha az Ön gyermeke bizonyos típusú gyógyszereket együtt szed az Aptivus-szal és a ritonavirrel, ez erősítheti vagy gyengítheti ezeknek a gyógyszereknek a hatását.
Swedish: Iaktta försiktighet vid samtidig förskrivning av karbamazepin, fenobarbital och fenytoin.
Hungarian: Karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin rendelésekor körültekintés szükséges.
Swedish: Nettoeffekten av tipranavir med ritonavir in vivo på CYP1A2, CYP2C9 och CYP2C19 indikerar, genom en preliminär studie den inducerande potentialen av tipranavir med ritonavir på CYP1A2 och i mindre utsträckning på CYP2C9 och P-gp efter flera dagars behandling.
Hungarian: Egy előzetes vizsgálat megállapítása szerint a tipranavir/ritonavir kombináció CYP 1A2, CYP 2C9, és CYP 2C19 izoenzimekre in vivo kifejtett nettó hatása azt jelzi, hogy a tipranavir/ritonavir néhány napos kezelés után indukálhatja a CYP 1A2-t, ill. kisebb mértékben a CYP 2C9-et és a P-gp-t is.
Swedish: På grund av bosentans markanta hepatotoxicitet och risken för ökad levertoxicitet förknippad med Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir rekommenderas inte kombinationen.
Hungarian: A boszentán ismert hepatotoxicitása valamint az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott Aptivus májtoxicitást növelő potenciálja miatt ez a kombináció nem ajánlott.
Swedish: Fenobarbital och fenytoin ska användas med försiktighet i kombination med Aptivus med lågdos ritonavir (se avsnitt 4.4)
Hungarian: A fenobarbitált és a fenitioint körültekintéssel szabad együtt alkalmazni az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus-szal (lásd 4.4 pont).
Swedish: Pediatriska patienter som var 12 år eller äldre och som fick maxdosen 500 mg/200 mg två gånger dagligen kunde byta till Aptivus kapslar från studiedag 28.
Hungarian: Azok a 12 éves vagy ennnél idősebb betegek, akik a maximális 500 mg/200 mg dózist kapták naponta kétszer, a vizsgálat 28. napjától Aptivus kapszulára válthattak.
Swedish: Vid steady-state syntes en signifikant induktion av CYP 1A2 och en lätt induktion av CYP 2C9.
Hungarian: Egyensúlyi viszonyok esetén a CYP 1A2 indukciója számottevő, míg a CYP 2C9-é csekély mértékű volt.
Swedish: Bland alla randomiserade och behandlade patienter, var medianändringen från utgångsläget av HIV-1 RNA vid den sista mätningen upp till vecka 48 -0,64 log10 kopior/ml hos patienter som fick tipranavir med ritonavir jämfört med -0,22 log10 kopior/ml i jämförelsegruppen PI/ritonavir.
Hungarian: Az összes randomizált és kezelt beteg között a HIV-1 RNS kiindulási értékhez képest a 48. hétig végzett utolsó mérés során mért átlagos változás a tipranavirt ritonavirrel együtt kapó betegeknél -0,64 log10 kópia/ml volt, szemben a PI/ritonavir össszehasonlító csoporton mért -0,22 log10 kópia/ml-rel.
Swedish: Nukleosidanaloger Valaciklovir 500 mg engångsdos
Hungarian: Nukleozid-analóg DNS-polimeráz inhibitorok Valaciklovir egyszeri 500 mg-os adag
Swedish: Om ditt barn har: - höga leverfunktionsvärden - hepatit B eller C infektion har ditt barn ökad risk för allvarliga och potentiellt dödliga leverskador när det använder Aptivus.
Hungarian: Ha Önnek - magasak a májfunkciós értékei - B vagy C típusú májgyulladása van, akkor az Aptivus-kezelés alatt fokozott a súlyos és potenciálisan halálos májelégtelenség veszélye.
Swedish: Dos Aptivus (mg)
Hungarian: Aptivus dózisa (mg)
Swedish: lågdos ritonavir (detta hjälper Aptivus att nå tillräckligt höga nivåer i ditt barns blod) andra HIV-läkemedel.
Hungarian: alacsony dózisú ritonavirrel (ez elősegíti, hogy az Aptivus elég magas koncentrációt érjen el a vérben gyermekénél)
Swedish: Bland alla randomiserade och behandlade patienter, var median-ändringen från utgångsläget för CD4+ celler vid den sista mätningen upp till vecka 48 +23 celler/mm
Hungarian: Az összes randomizált és kezelt beteg között a CD4+ sejtszám a kiindulási értékhez képest a 48. hétig végzett utolsó mérés során mért medián változása a tipranavirt ritonavirrel együtt kapó (n=740) betegeknél +23 sejt/mm
Swedish: Samtidig användning av tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, och flutikason eller andra glukokortikoider som metaboliseras av CYP3A4 rekommenderas inte utom i de fall den potentiella nyttan av behandlingen uppväger risken för systemiska kortikoid-effekter, inklusive Cushings syndrom och binjurbarkinsufficiens (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavir és a flutikazon vagy más, a CYP3A4 által metabolizált glukokortikoidok együttes alkalmazása nem javasolt, hacsak a kezelés lehetséges haszna nem múlja felül a szisztémás kortikoszteroid-hatás veszélyeit, beleértve a Cushing szindrómát és a mellékvese-szuppressziót (lásd 4.5 pont).
Swedish: De vanligaste måttliga eller svåra biverkningarna hos pediatriska patienter i åldern 12 till 18 år som använde Aptivus kapslar (rapporterade hos 2 eller fler barn, studie 1182.14, analyser vecka 48, Full Analysis Set).
Hungarian: Aptivus kapszulát kapó 12 és 18 év közötti gyermekeknél és sedülőknél leggyakrabban észlelt közepesen súlyos és súlyos mellékhatások (legalább 2 gyermeknél észlelték, 1182.14 vizsgálat, 48. heti analízis, teljes analízis).
Swedish: Patienter bör rådas att skriva öppningsdatum, på etiketten och/eller kartongen.
Hungarian: Javasolt, hogy a beteg írja fel a címkére és/vagy a kartondobozra a tartály felbontásának idejét.
Swedish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Hungarian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg naponta kétszer
Swedish: Analyser av tipranavirresistens hos patienter med behandlingserfarenhet Behandlingssvarsfrekvensen av tipranavir med ritonavir i RESIST studierna utvärderades genom genotyp och fenotyp vid baseline.
Hungarian: A tipranavir-rezisztencia elemzése már kezelt betegeknél A tipranavir/ritonavir kombinációra adott válaszadási arányt a RESIST-vizsgálatokban értékelték a kiindulási tipranavir genotípus és fenotípus szerint.
Swedish: Om tipranavir och ritonavir inte administreras samtidigt kommer det att leda till reducerade plasmakoncentrationer av tipranavir, som kan vara otillräckliga för att uppnå den önskade antivirala effekten.
Hungarian: A tipranavir és a ritonavir helytelen együttes alkalmazása a tipranavir csökkent plazmaszintjét eredményezi, ami kevésnek bizonyulhat a kívánt antivirális hatás eléréséhez.
Swedish: Patienter som använder östrogener som hormonsubstitution bör monitoreras kliniskt med avseende på tecken på östrogenbrist (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Hungarian: Hormonpótló kezelésként ösztrogént alkalmazó betegeknél ellenőrizni kell az ösztrogénhiány okozta klinikai panaszokat és tüneteket (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Swedish: Till exempel minskar halten av proteashämmarna amprenavir, atazanavir, lopinavir och saquinavir.
Hungarian: A proteáz-gátlók, például amprenavir, atanazavir, lopinavir és szakvinavir szintje csökken.
Swedish: Efter 48 veckor var frekvensen 25,2% hos patienterna i tipranavir med ritonavirgruppen och 15,6% i kontrollgruppen.
Hungarian: Ennek gyakorisága a 48. hétnél 25,2% volt a tipranavir-ritonavir-karon, és 15,6% a komparátor karon.
Swedish: Orala antikoagulantia Warfarin 10 mg QD Första dos tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↔ S-warfarin AUC ↑ 18%
Hungarian: Véralvadásgátlók Warfarin 10 mg naponta egyszer első adag tipranavir/ritonavir S-warfarin Cmax ↔ S-warfarin AUC ↑ 18%
Swedish: 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7,8 faldigt
Hungarian: 25-O-dezacetilrifabutin Cmin ↑ 7,8-szeres
Swedish: Antibiotika Klaritromycin 500 mg BID
Hungarian: Antibiotikumok Klaritromicin 500 mg naponta kétszer
Swedish: Magtarmkanalen mycket vanliga diarré, illamående vanliga kräkningar, väderspänningar, buksmärtor, utspänd buk, , dyspepsi mindre vanliga gastroesofageal reflux sjukdom, pankreatit sällsynta ökat lipas
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hasmenés, hányinger gyakori hányás, puffadás, hasi fájdalom, hasi distensio, emésztési zavar nem gyakori gastro-oesophagealis reflux betegség, pancreatitis ritka emelkedett lipázértékek
Swedish: Administrera Aptivus oral lösning genast.
Hungarian: 4. Azonnal adja be az Aptivus belsőleges oldatot.
Swedish: I en studie på antiretroviralt naiva vuxna patienter, var 500 mg tipranavir med ritonavir 200 mg två gånger dagligen, jämfört med lopinavir/ritonavir associerat med en ökad förekomst av signifikanta (grad 3 och 4) transaminashöjningar utan någon fördel i effekt (trend mot en lägre effektivitet).
Hungarian: Egy, antivirális szerek szempontjából naiv felnőtt betegeken végzett vizsgálatban a lopinavir/ritonavirrel összehasonlítva a naponta kétszer 200 mg ritonavirrel együttadott 500 mg tipranavir gyakrabban járt jelentős (3. és 4. fokú) transzamináz-emelkedéssel, a hatékonyságot érintő bármilyen előny nélkül (a kisebb hatékonyság irányába mutató tendencia).
Swedish: I en öppen dose-finding studie av tipranavir plus ritonavir (studie 1182.14), fick 62 barn mellan 2 och 12 år Aptivus oral lösning.
Hungarian: Egy nyílt, dóziskereső tipranavir plusz ritonavirrel végzett klinikai vizsgálatban (1182.14 vizsgálat) 62, 2 és 12 év közötti gyermek kapott Aptivus belsőleges oldatot.
Swedish: Patienternas utgångsvärde (median) för HIV-1-isolat var 16 HIV-1 genmutationer i proteas, inklusive en median av 3 primära genmutationer i proteas D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V och L90M.
Hungarian: A betegek kiindulási HIV-1 izolátumainak középértéken 16 HIV-1 proteáz génmutációjuk volt, közöttük átlagosan 3 primer proteáz génmutáció, a D30N, L33F/I, V461/L, G48V, I50V, B82A/F/T/L, I84V és L90M helyen.
Swedish: Du ska inte få recept på tadalafil förrän du har använt Aptivus under 7 dagar eller mer.
Hungarian: Nem vehet be tadalafilt, csak ha már legalább 7napja szedi az Aptivus-t.
Swedish: Ökad dosering och långtidsanvändning av meperidin tillsammans med Aptivus och lågdos ritonavir rekommenderas inte på grund av den ökade koncentrationen av metaboliten normeperidin, som har både analgetisk aktivitet och CNSstimulerande aktivitet (t ex kramper).
Hungarian: A meperidin dózisának emelése és hosszútávú alkalmazása alacsony dózisú ritonavirrel és a tipranavirrel a fájdalomcsillapító és központi idegrendszert stimuláló hatással is bíró (pl. görcsök) normeperidin-metabolit szintjének emelkedése miatt nem javasolt.
Swedish: Det är okänt om kombinationen tipranavir med ritonavir kan medföra en större ökning av flutikasonexponeringen.
Hungarian: Nem ismert, hogy a tipranavir/ritonavir kombináció a flutikazon-expozíció nagyobb növekedését idézheti-e elő.
Swedish: Vad Aptivus är och vad det används för
Hungarian: Milyen az Aptivus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: Jämfört med orala lösningen är tipranavir exponeringen lägre när samma dos administreras som kapslar.
Hungarian: A belsőleges oldattal összehasonlítva a tipranavir-expozíció alacsonyabb, mint az ugyanolyan dózisú kapszula alkalmazásakor.
Swedish: Rifabutin 150 mg QD Rifabutin Cmax ↑ 70% Rifabutin AUC ↑ 190%
Hungarian: Rifabutin Cmax ↑ 70% Rifabutin AUC ↑ 190% Rifabutin Cmin ↑ 114%
Swedish: Analyser utfördes för att bedöma virologisk resultat genom antalet primära PI-mutationer (varje ändring vid proteaskodon 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 och 90) närvarande vid baseline.
Hungarian: Az elemzést úgy végezték, hogy a vizsgálat megkezdésekor meglévő primer PI-mutációk (bármilyen változás a 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 és 90 proteáz kodonokon) száma szerint értékeljék a virológiai kimenetelt.
Swedish: Dessutom samtidig behandling med Aptivus och lågdos ritonavir med läkemedel som är höggradigt beroende av CYP2D6 för sin elimination, såsom de antiarrytmiska läkemedlen flekainid, propafenon samt metoprolol vid hjärtsvikt (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Ezen kívül az Aptivus és az alacsony dózisú ritonavir együttes alkalmazása olyan gyógyszerekkel is, melyek kiürülése nagymértékben a CYP 2D6-tól függ, ilyen például az antiarrhythmiás flekainid és propafenon és a szívelégtelenségben adott metoprolol (lásd 4.5 pont).
Swedish: - Mutationer associerade till tipranavir-resistens Virologiskt svar på tipranavir med ritonavir behandling har utvärderats med hjälp av ett poängvärde för tipranavir-associerade mutationer baserat på genotyp vid baseline hos RESIST-1 och RESIST-2 patienter.
Hungarian: A tipranavir/ritonavir-kezelésre adott virológiai választ a tipranavirrel kapcsolatos mutációs pontszám segítségével értékelték, ami a RESIST-1-ben és RESIST-2-ben résztvevő betegek kiindulási (vizsgálat megkezdése előtti) genotípusán alapul.
Swedish: Telaprevir metaboliseras i levern av CYP3A och är ett P-glykoprotein (P-gp)-substrat, men andra enzymer kan vara involverade i metabolismen.
Hungarian: A telapravir egy P-glikoprotein (P-gp) szubsztrát, és a májban a CYP3A-n keresztül metabolizálódik, de más enzimek is részt vehetnek a metabolizmusában.