FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Proizvodi koji sadrže oralni kolistin smatraju se djelotvornim lijekovima protiv enteričnih zaraznih bolesti uzrokovanih neinvazivnom E. coli podložnoj kolistinu u određenih vrsta koje se koriste za proizvodnju hrane.
Bulgarian: Пероралните колистинови продукти се считат за ефективни лекарства срещу чревни инфекциозни заболявания, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин, в определени видове животни, отглеждани за производство на храни.
Croatian: Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veau-agneauchevreau sevres
Bulgarian: Ucamix v colistine 200 lapin-volaille-porc et veau-agneau-chevreau sevres
Croatian: 8200 Veszprém,
Bulgarian: 8200 Veszprém, József A.
Croatian: Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Bulgarian: Нидерландия Aesculaap B.V. Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Croatian: • je na osnovu dostupnih podataka CVMP zaključio da je opravdana indikacija u Dodatku III;
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че показанието, както е постановено в Приложение III, е обосновано;
Croatian: COMPOMIX V COLI 1.000
Bulgarian: COMPOMIX V COLI 1.000 Colistin (as sulphate)
Croatian: 08191 Rubi
Bulgarian: 08191 RUBÍ
Croatian: Direktive 2001/82/EK za sve veterinarskomedicinske proizvode koji sadrže kolistin kao jedinu djelotvornu tvar za oralnu primjenu.
Bulgarian: Европейската комисия представя в Европейската агенция по лекарствата („Агенцията") уведомление за сезиране по член 35 от Директива 2001/82/EО, за всички ветеринарномедицински продукти за перорално приложение, съдържащи колистин като единствена активна субстанция.
Croatian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Bulgarian: CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Croatian: 53000 Laval, Francuska
Bulgarian: 53000 Laval, Франция
Croatian: 28770 Colmenar Viejo Španjolska
Bulgarian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Испания
Croatian: Sabaco Colistin 120 mg/gPulver zum Eingeben für Tiere
Bulgarian: Sabaco Colistin 120 mg/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Croatian: Oralna otopina (koncentrat za oralnu otopinu za uporabu u vodi za piće)
Bulgarian: Перорален разтвор (концентрат за перорален разтвор за приложение в питейна вода)
Croatian: Španjolska MEVET S.A.U.
Bulgarian: MEVET S.A.U.
Croatian: 831 02 Bratislava, Slovačka Republika
Bulgarian: 02 Bratislava, Словашка република
Croatian: 1 000 mg (equivalent to 860 mg of colistin base)
Bulgarian: to 860 mg of colistin base)
Croatian: Nizozemska Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francuska
Bulgarian: Нидерландия Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Франция
Croatian: 500 mg (equivalent to 15 million IU)
Bulgarian: 500 mg (equivalent
Croatian: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Bulgarian: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vi kirtas toms r naudoti su geriamu vandeniu
Croatian: COLISTINE 4800 WSP
Bulgarian: COLISTINE 4800 WSP Colistin sulphate
Croatian: 2 ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. (EMA/333921/2014)
Bulgarian: ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Croatian: AQUACOLI 2M UI OTOPINA ZA UPORABU U VODI ZA PIĆE
Bulgarian: AQUACOLI 2M UI SOLUTION FOR USE IN DRINKING WATER
Croatian: 949 01 Nitra,
Bulgarian: 949 01 Nitra, Словашка република
Croatian: Ne koristite kolistin kao zamjenu za dobru praksu upravljanja.
Bulgarian: Колистин не може да замести добрите терапевтични практики.
Croatian: 400 000 UI/g Premiks
Bulgarian: 400 000 UI/g Премикс
Croatian: 53000 - Laval Francuska
Bulgarian: 53000 - Laval Франция
Croatian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Bulgarian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Испания
Croatian: Rumunjska LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Bulgarian: LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Croatian: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Bulgarian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Croatian: 121.56 mg (equivalent to 3 000 000 IU)
Bulgarian: 121.56 mg (equivalent
Croatian: НИПОКСИМ 40 премикс
Bulgarian: НИПОКСИМ 40 премикс Colistin sulphate
Croatian: Kolistin je antimikrobik koji se koristi kao posljednja opcija za liječenje infekcija zbog izrazito rezistentne bakterije u ljudi, za koju je smrtnost vrlo visoka.
Bulgarian: Колистин е антимикробно средство, прилагано при хора като последна възможност за лечение на инфекции, дължащи се на високорезистентни бактерии, които могат да доведат до много висока смъртност.
Croatian: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Bulgarian: 2050-023 Aveiras de Baixo
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava VMP-a, etiketa i upute o VMP-u
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Croatian: D-49377 Vechta
Bulgarian: D-49377 Vechta Германия
Croatian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francuska
Bulgarian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Франция
Croatian: Adyliget, Pipitér u. 5., Mađarska
Bulgarian: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Унгария
Croatian: Tableta za oralnu primjenu
Bulgarian: Таблетка за перорално приложение
Croatian: Topiv prašak za oralnu primjenu u vodi za piće ili za individualnu primjenu u hrani
Bulgarian: Разтворим прах за перорално приложение в питейна вода или за индивидуално приложение във фураж
Croatian: COLISTINA 40 pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: COLISTINA 40 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Croatian: Telad i svinje
Bulgarian: Телета и прасета
Croatian: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Bulgarian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap. 47, sector 6, Bucharest,
Croatian: Primjena proizvoda koja odstupa od navedenih uputa rezultirati neuspješnim liječenjem i prevalencijom bakterija otpornih na kolistin.
Bulgarian: Употребата на продукта, която се отклонява от указанията, поместени в КХП, може да доведе до неуспех на лечението и да повиши разпространението на бактерии, резистентни към колистин.
Croatian: 120 g/1000 g Oralni prašak za uporabu u vodi za piće ili tekućoj hrani
Bulgarian: 120 g/1000 g Перорален прах за приложение в питейна вода или течен фураж
Croatian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španjolska
Bulgarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Испания
Croatian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Bulgarian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Испания
Croatian: Premiks za primjenu ljekovite hrane.
Bulgarian: Премикс за медикаментозен фураж.
Croatian: Colfive, 5,000,000 IU/ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive, 5,000,000 IU/ml concentrate for oral
Croatian: Pilići, svinje
Bulgarian: Пилета, прасета
Croatian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francuska
Bulgarian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Франция
Croatian: Svinje i pilići
Bulgarian: Прасета и пилета
Croatian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Poljska
Bulgarian: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Полша
Croatian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Bulgarian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Croatian: COLISTINE BUVABLE NOE 6,7 Colistin (as sulphate)
Bulgarian: COLISTINE BUVABLE NOE 6,7
Croatian: 1 200 000 IU/g Oralni prašak Goveda, zečevi, perad (nesilice, purani), svinje
Bulgarian: 1 200 000 IU/g Перорален прах Говеда, зайци, домашни птици (кокошки носачки, пуйки), прасета
Croatian: Goveda, svinje, psi
Bulgarian: Говеда, прасета, кучета
Croatian: Španjolska aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Bulgarian: Прасета aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Croatian: Svinje (nakon prasenja, kao i svinje za tovljenje)
Bulgarian: Прасета (след отбиване, също за прасета за угояване)
Croatian: Bistra žutosmeđa otopina
Bulgarian: Прозрачен жълтокафяв разтвор
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Croatian: Avda. de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Bulgarian: de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Croatian: Obrisati, gdje je primjenjivo, svaku specifičnu preporuku za doziranje povezanu sa ciljnom vrstom konjima.
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички конкретни препоръки за дозата, свързани с вид животни коне.
Croatian: Nakon oralne primjene postižu se visoke koncentracije u gastrointestinalnom traktu, odnosno u ciljnoj lokaciji uslijed slabe apsorpcije tvari.
Bulgarian: След перорално приложение в стомашно-чревния тракт, т.е. на целевото място, се достигат високи концентрации поради слабата абсорбция на субстанцията.
Croatian: Svinje (prasad i svinje za tovljenje)
Bulgarian: Прасета (малки прасета и прасета за угояване)
Croatian: Szállás u. 5.,
Bulgarian: 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Croatian: Colistinsulfat 100 % aniMedica Colistin sulphate
Bulgarian: Colistinsulfat 100 % aniMedica
Croatian: Ujedinjena Kraljevina aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Španjolska
Bulgarian: Великобрита ния aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Испания
Croatian: Svinje (nakon prašenja, svinje za tovljenje)
Bulgarian: Прасета (след отбиване, прасета за угояване)
Croatian: Otopina za uporabu u vodi za piće. tekuća boja od žute do smeđe
Bulgarian: Течност с жълт до кафяв цвят
Croatian: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Bulgarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud. Ilfov, Румъния
Croatian: COLISTIMAX 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Bulgarian: 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Croatian: Nizozemska Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Bulgarian: Нидерландия Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Croatian: 200 000 IU/g Premiks
Bulgarian: 200 000 IU/g Премикс
Croatian: 08017 Barcelona,
Bulgarian: 08017 Barcelona, Испания
Croatian: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Bulgarian: 1161 Budapest, Otto u. 14,
Croatian: Španjolska BELA-PHARM GmbH and Co.
Bulgarian: BELA-PHARM GmbH and Co.
Croatian: Ciljne vrste „konji" kao i bilo koja indikacija za konje trebaju se isključiti iz SPC-a, a u SPC treba dodati informaciju da je primjena kolistina u konja, posebice u ždrjebadi, kontraindicirana uslijed pomaka u ravnoteži gastrointestinalne mikroflore i razvoja kolitisa povezanog s antimikrobicima, tipično povezanim s Clostridium difficile, koji može biti smrtonosan.
Bulgarian: Видът животни „коне" и всички показания за коне следва да се изключат от КХП и да се добави информация, че приложението на колистин при коне, по-конкретно при жребчета, е противопоказано поради промяна на баланса на стомашно-чревната микрофлора и
Croatian: 1 200 000 IU/g Oralni prašak Svinje, pilići, goveda (telad)
Bulgarian: 1 200 000 IU/g Перорален прах Прасета, пилета, говеда (телета)
Croatian: • je CVMP zaključio da je cjelokupni omjer koristi i rizika pozitivan za veterinarsko-medicinski proizvod (vidjeti Dodatak I), predmetom dopuna u informacijama o proizvodu; CVMP je preporučio izmjene u odobrenjima za stavljanje VMP-a u promet za veterinarsko-medicinski proizvode koji sadrže kolistin predviđene za oralnu primjenu kako bi se izmijenili sažetci opisa svojstava proizvoda, etiketa i upute o VMP-u kako je navedeno u Dodatku III.
Bulgarian: Приложение I), при условие че се внесат измененията в продуктовата информация; CVMP препоръчва изменения на лицензите за употреба на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин, за перорално приложение, за да се внесат промени в кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките, както е посочено в Приложение III.
Croatian: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Bulgarian: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Croatian: B-2370 Arendonk, Belgija
Bulgarian: B-2370 Arendonk, Белгия
Croatian: Rumunjska Prodivet Pharmaceuticals SA
Bulgarian: Prodivet Pharmaceuticals SA
Croatian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danska
Bulgarian: Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Дания
Croatian: Svinje, pilići (kokoši, brojleri), zečevi
Bulgarian: Прасета, пилета (кокошки, бройлери), зайци
Croatian: Prašak za uporabu u hrani, vodi za piće ili mlijeku
Bulgarian: Прах за приложение във фураж, питейна вода или мляко
Croatian: 25 500 IU/g Premiks
Bulgarian: 25 500 IU/g
Croatian: 08191 RUBI Barcelona Španjolska
Bulgarian: 08191 RUBI Barcelona Испания
Croatian: Osim toga, liječenje subkliničkih infekcija Salmonella sa ciljem smanjivanja broja bakterija može interferirati s kontrolnim programima (primjerice Uredba 1177/2006; EFSA, 20105) za ovu bolest.
Bulgarian: Регламент 1177/2006; EFSA, 20105) за това заболяване.
Croatian: Mađarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francuska
Bulgarian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Франция
Croatian: 100 g/100 g Prašak za primjenu u vodi za piće
Bulgarian: 100 g/100 g Прах за приложение в питейна вода
Croatian: 1 200 000 IU/g Oralni prašak Svinje, brojleri
Bulgarian: 1 200 000 IU/g Перорален прах Прасета, бройлери
Croatian: Via P.
Bulgarian: S.P.
Croatian: Obrisati, gdje je primjenjivo, svaku indikaciju za konje.
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички данни за коне.
Croatian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danska
Bulgarian: Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Дания
Croatian: Njemačka Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francuska
Bulgarian: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Франция
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Obrisati, gdje je primjenjivo, svaku specifičnu preporuku za doziranje povezanu s patogenima koji nisu E. coli.
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички конкретни препоръки за дозата, свързани с патогени, различни от E. coli.
Croatian: Oralni prašak Svinje
Bulgarian: Перорален прах Прасета
Croatian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Španjolska
Bulgarian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Испания
Croatian: Lijekoviti premiks
Bulgarian: Медикаментозен премикс
Croatian: 1 200 000 IU (equivalent to 50 mg) in 1 g
Bulgarian: to 50 mg) in 1 g
Croatian: Francuska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francuska
Bulgarian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Франция
Croatian: Promycine Pulvis 1000 IE/mg Colistin
Bulgarian: Promycine Pulvis 1000 IE/mg
Croatian: Premiks za primjenu ljekovite hrane Granulirani prašak za miješanje sa krutom hranom.
Bulgarian: Гранулиран прах за смесване с твърд фураж.
Croatian: „No, nekoliko nozokomijalnih infekcija sada su odgovorne za visoki postotak morbiditeta i mortaliteta u ljudi zbog gram-negativnih bakterija rezistentnih na više lijekova (MDR).
Bulgarian: „Въпреки това тежките вътреболнични инфекции, дължащи се на мултирезистентни (MDR)
Croatian: Tekro, spol. s r.o. Višňová 2/484
Bulgarian: Višňová 2/484
Croatian: AQUACOLI 2 000 000 UI/ml, Solução oral para administração na água de bebida ou leite
Bulgarian: UI/ml, Solução oral para administração na água de bebida ou leite
Croatian: Netopive granule za oralnu primjenuPremiks za primjenu ljekovite hrane
Bulgarian: Неразтворими гранули за перорално приложениепремикс за медикаментозен фураж
Croatian: Colisid ex colistina solfato 12% liquido
Bulgarian: colistina solfato 12% liquido
Croatian: Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí
Bulgarian: de la Llana, 123 08191 Rubí Испания
Croatian: Colfive 5,000,000 IU/ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive 5,000,000 IU/ml concentrate for oral
Croatian: 400 000 IU/g Premiks
Bulgarian: 400 000 IU/g Премикс
Croatian: Telad nepreživači, svinje
Bulgarian: Непреживни телета, прасета
Croatian: Izmjene u relevantnim dijelovima sažetka opisa svojstava proizvoda, etiketi i uputi za VMP
Bulgarian: Изменения на съответните точки от кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Croatian: Colfive 5 000 000 IU/ ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive 5 000 000 IU/ ml concentrate for oral
Croatian: 3 000 000 IU
Bulgarian: to 3 000 000 IU)
Croatian: Oralni prašak Pilići, svinje, goveda (telad nepreživači)
Bulgarian: Перорален прах Пилета, прасета, говеда (непреживни телета)
Croatian: Obrisati „konji", gdje je primjenjivo.
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрие „коне".
Croatian: Račianska 77,
Bulgarian: s r.o. Račianska 77, 831
Croatian: Hrvatska ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Bulgarian: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Хърватия
Croatian: 205 M IU/100 g Oralni prašak za primjenu u vodi za piće ili hrani
Bulgarian: 205 M IU/100 g Перорален прах за приложение в питейна вода или фураж
Croatian: Koncentrat za otopinu
Bulgarian: Концентрат за разтвор
Croatian: Enteristin 12% solubile
Bulgarian: Enteristin 12%
Croatian: Janjad, jare (koza), svinje
Bulgarian: Агнета, ярета (кози), прасета
Croatian: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU
Bulgarian: PM 11-B COLISTINE 400 PORC-AGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Croatian: 4 800 000 IU/g Oralni prašak Goveda (telad), svinje i pilići
Bulgarian: 4 800 000 IU/g Перорален прах Говеда (телета), прасета и пилета
Croatian: Str.
Bulgarian: s.
Croatian: Promycine Pulvis 4800 IE/mg Colistin
Bulgarian: Promycine Pulvis 4800 IE/mg
Croatian: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer The Nizozemska
Bulgarian: 4940 AE Raamsdonksveer Нидерландия
Croatian: Prašak za oralnu primjenu može se pomiješati sa hranom.
Bulgarian: Прахът за перорално приложение може да се приложи след смесване с твърд фураж
Croatian: Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italija
Bulgarian: Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Италия
Croatian: Telad, janjad, svinje, perad (izuzev brojleri)
Bulgarian: Телета, агнета, прасета, домашни птици (с изключение на бройлери)
Croatian: Mađarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Bulgarian: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Croatian: Bugarska V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900
Bulgarian: nv/sa Hoge Mauw
Croatian: Koncentrat za oralnu otopinu.
Bulgarian: Концентрат за перорален разтвор.
Croatian: 1 200 000 IU/g Premiks za primjenu ljekovite hrane
Bulgarian: 1 200 000 IU/g Премикс за медикаментозен фураж
Croatian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska
Bulgarian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Франция
Croatian: Goveda, telad, svinje
Bulgarian: Говеда, телета, прасета
Croatian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Bulgarian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Германия
Croatian: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Bulgarian: COLIVET perorální roztok Colistin (as colistin sulphate)
Croatian: 750 000 IU/g Prašak za oralnu otopinu
Bulgarian: 750 000 IU/g Прах за перорален разтвор
Croatian: ENTEROGEL PIG PUMP
Bulgarian: ENTEROGEL PIG PUMP Colistin sulphate
Croatian: Španjolska SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francuska
Bulgarian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Франция
Croatian: 400 000 IU/g Premiks za primjenu ljekovite hrane
Bulgarian: 400 000 IU/g Премикс за медикаментозен фураж
Croatian: COFACOLI SOLUTION
Bulgarian: solution buvable
Croatian: COLITRAX 4 %
Bulgarian: COLITRAX 4 % Colistin sulphate
Croatian: 4 800 000 IU/g Prašak za primjenu u vodi za piće
Bulgarian: 4 800 000 IU/g Прах за приложение в питейна вода
Croatian: 2.4 million IU/g Prašak za oralnu primjenu
Bulgarian: 2,4 million IU/g Прах за перорално приложение
Croatian: Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit Km71 PO Box 79
Bulgarian: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 PO Box 79
Croatian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenija
Bulgarian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Словения
Croatian: Oralni prašak, za otapanje samo u vodi za piće ili u tekućoj hrani
Bulgarian: Перорален разтвор, само за разтваряне в питейна вода или течен фураж
Croatian: Prašak za uporabu u vodi za piće ili tekućoj hrani
Bulgarian: Прах за приложение в питейна вода или течен фураж
Croatian: Aquacoli 2000000 i.m./ ml, concentrate for oral solution for use in drinking water
Bulgarian: Aquacoli 2000000 i.m./ ml, concentrate for oral
Croatian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Bulgarian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Croatian: 08503 GURB-VIC Španjolska
Bulgarian: 08503 GURB-VIC Испания
Croatian: EMA (EU) broj
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Croatian: U ZEMLJAMA ČLANICAMA
Bulgarian: ОТ ДЪРЖАВИТЕЧЛЕНКИ
Croatian: Objašnjenje da inhalirani antibiotici mogu smanjiti potrebu za intravenskim antibioticima.
Bulgarian: Обяснение, че използването на инхалаторни антибиотици може да намали необходимостта от употреба на интравенозни антибиотици.
Croatian: • Informacije o potrebi pridržavanja načina liječenja kako bi se najbolje povećale moguće koristi.
Bulgarian: Информация за необходимостта от спазване на лечението, за да се постигнат максималните потенциални ползи.
Croatian: − predstavljaju za većinu bolesnika samo neugodu
Bulgarian: да се обясни, че тези странични ефекти при повечето пациенти представляват само неудобство;
Croatian: Objašnjenje da se uređaj mora baciti nakon 28 dana.
Bulgarian: Обяснява, че инхалаторът трябва да се изхвърли след 28 дни.
Croatian: Neki detalji o čišćenju uređaja Turbospin.
Bulgarian: Някои подробности относно почистването на инхалатора Turbospin.
Croatian: Objašnjenje uređaja Turbospin i njegovog rada.
Bulgarian: Обяснява какво представлява Turbospin и как работи.
Croatian: − naglasak da bolesnik mora nastaviti s liječenjem
Bulgarian: да се подчертае, че пациентите трябва да продължат лечението;
Croatian: • „DVD za liječnika"
Bulgarian: „DVD за лекари"
Croatian: • Detaljne upute o primjeni lijeka: kako se otvara pakovanje lijeka i kako se na kraju odlažu iskorištene kapsule i uređaj.
Bulgarian: Подробни указания за това как да се използва лекарството: като се започне с разопаковането на продукта и се завърши с изхвърлянето на използваните капсули и инхалатор.
Croatian: − se kašalj smanjuje s ponavljanom primjenom lijeka i da se stabilizira približno nakon mjesec dana.
Bulgarian: да се обясни, че кашлицата намалява при продължителна употреба на продукта и пациентът трябва да се стабилизира след около месец.
Croatian: • Podatke „DVD za bolesnika" u „obliku uputa" za bolesnike koji nemaju pristup čitaču DVD-a „DVD/podaci u obliku uputa" za liječnike i bolesnike moraju sadržati sljedeće glavne stavke i poruke:
Bulgarian: Информацията от „DVD за пациенти" под формата на „листовка" за онези пациенти, които не разполагат с DVD плейър „DVD/листовките" за лекари и пациенти трябва да съдържат следните ключови елементи и послания:
Croatian: Zemlje članice moraju osigurati da su provedeni svi uvjeti ili ograničenja vezani uz sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka opisani niže:
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че всички условия и ограничения за безопасна и ефикасна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу, са въведени:
Croatian: • Rasprava o čestim nuspojavama i naročito o kašlju i promijenjenom okusu: Objašnjenje da:
Bulgarian: Разяснение за честите странични ефекти и по-специално кашлица и промяна във вкуса:
Croatian: • „DVD za bolesnika"
Bulgarian: „DVD за пациенти"
Croatian: • Podatke „DVD za liječnika" u „obliku uputa" za liječnike koji nemaju pristup čitaču DVD-a
Bulgarian: Информацията от „DVD за лекари" под формата на „листовка" за онези лекари, които не разполагат с DVD плейър
Croatian: DODATAK
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ
Croatian: • Predstavljanje lijeka: podaci o sadržaju kutije, tj. da se za 28-dnevno liječenje u kutiji nalazi 56
Bulgarian: Запознаване с продукта: предоставя информация за съдържанието на кутията, т.е. че за 28