FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un medicamento para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado (principalmente liposarcoma y leiomiosarcoma), cuando fracasan las antraciclinas y la ifofosfamida, o en pacientes que no son idóneos para recibir esos agentes.
Lithuanian: • Vaistinis preparatas, skirtas, vėlesnės stadijos minkštųjų audinių sarkoma (vadinamąja liposarkoma arba lejomiosarkoma) sergantiems pacientams, kuriems nepadeda antraciklinai ir ifosfamidas arba kurie šių vaistų vartoti negali.
Spanish: En 2007 se estableció un plan de acción en relación con los medicamentos veterinarios en el marco de la Estrategia Europea de Vigilancia, que fija como prioridades el fomento de la notificación de reacciones adversas, la implantación de la notificación electrónica, el análisis de datos y el reparto del trabajo entre los Estados miembros.
Lithuanian: Remiantis Europos priežiūros strategija, šiuo metu apimančia pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas teikimo, elektroninių pranešimų teikimo sistemos įgyvendinimo, duomenų analizės ir darbo pasidalijimo tarp valstybių narių prioritetus, per ataskaitinius metus buvo patobulintas veterinarinių vaistų veiksmų planas.
Spanish: Todas las remisiones se tramitaron dentro del plazo establecido.
Lithuanian: Visos paraiškos buvo nagrinėjamos laikantis teisės aktuose nustatytų terminų.
Spanish: La EMEA, la Dirección Europea de Calidad del Medicamento y la Asistencia Sanitaria, así como las autoridades nacionales que participan en el programa de muestreo y ensayos, siguieron colaborando estrechamente en 2007 para asegurar una vigilancia eficaz y continuada de la calidad de los medicamentos después de su comercialización.
Lithuanian: EMEA, Europos vaistų kokybės ir sveikatos priežiūros direktoratas ir mėginių ėmimo ir tyrimų programoje dalyvaujančios nacionalinės institucijos 2007 m.
Spanish: 3.3 Establecimiento de límites máximos de residuos Solicitudes relativas a límites máximos de residuos (LMR)
Lithuanian: 3.3 Didžiausio leistino likučių kiekio nustatymas Paraiškos dėl didžiausio leistino likučių kiekio
Spanish: Dictámenes sobre límites máximos de residuos
Lithuanian: Nuomonės dėl didžiausio leistino likučių kiekio
Spanish: Principios generales de la Agencia
Lithuanian: Pagrindiniai principai
Spanish: EudraPharm (En producción)
Lithuanian: EudraPharm (rengiama)
Spanish: La EMEA recibió solicitudes de PIP y de exenciones completas o parciales en relación a 202 indicaciones correspondientes a 85 solicitudes, con una media de dos a cuatro indicaciones por solicitud.
Lithuanian: Paraiškos patvirtinti pediatrinių tyrimų planą ir visišką arba dalinį išimčių taikymą Agentūrai pateiktos dėl 202 indikacijų.
Spanish: El número de solicitudes de asesoramiento científico fue ligeramente mayor que en 2006, ya que en 2007 se recibieron un total de 213.
Lithuanian: Prašymų suteikti mokslines konsultacijas buvo šiek tiek daugiau negu 2006 m.
Spanish: El CHMP concluyó que los riesgos son mayores que los beneficios y recomendó que se retirase la autorización de comercialización para todos los medicamentos que contienen veraliprida (procedimiento del artículo 31).
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad šių vaistų rizika yra didesnė už jų naudą ir rekomendavo atšaukti visų vaistų, kurių sudėtyje yra veraliprido, rinkodaros teisės galiojimą (31 straipsnyje numatyta procedūra).
Spanish: Base de datos pediátrica EudraCT (En sus comienzos)
Lithuanian: EudraCT pediatrijos duomenų bazė (pradėta kurti)
Spanish: Revisión de los medicamentos que contienen aprotinina, indicados para reducir la pérdida de sangre perioperatoria y la necesidad de transfusión sanguínea en pacientes sometidos a derivación cardiopulmonar en el transcurso de una cirugía de injerto aortocoronario (IAC).
Lithuanian: Šie vaistai naudojami kraujavimui stabdyti operacijos metu ir kraujo perpylimo būtinybei sumažinti pacientams, kuriems atliekama miokardo revaskulizacijos operacija.
Spanish: Publicación del informe final del Grupo de reflexión de la EMEA/CHMP sobre el desarrollo de medicamentos innovadores.
Lithuanian: EMEA / CHMP naujoviškų vaistų kūrimo specialistų grupės veikla: paskelbta galutinė ataskaita
Spanish: En 2007 se destinaron 4,89 millones de euros de la contribución especial de la Unión Europea a financiar la reducción de las tasas para medicamentos huérfanos.
Lithuanian: Retųjų vaistų mokesčio mažinimui finansuoti 2007 m.
Spanish: Se elaboró la directriz del CHMP relativa a la evaluación de los resultados de los ensayos en usuarios y se aprobó asimismo previo acuerdo con el Grupo de Coordinación para Procedimientos Descentralizados y de Reconocimiento Mutuo (CMD(h)).
Lithuanian: Remdamasis susitarimu su Žmonėms skirtų vaistų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinavimo grupe (CMD(h)), CHMP parengė ir priėmė vartojimo tyrimų rezultatų vertinimo gaires.
Spanish: Ahora bien, no debe ser la elección de primera línea como antiinflamatorio no esteroideo (AINE) para esas patologías (procedimiento del artículo 31).
Lithuanian: Piroksikamas vis dar gali būti išrašomas osteoartrito, reumatinio artrito ir ankilozinio spondilito simptomams palengvinti, tačiau jis neturėtų būti pirmojo pasirinkimo nesteroidinis priešuždegiminis vaistas šių ligų atveju (31 straipsnyje numatyta procedūra).
Spanish: Posiblemente el éxito más tangible y significativo de la Agencia en 2007 fue la introducción de nuevos procedimientos y la creación de un nuevo comité científico para la aplicación del Reglamento sobre medicamentos pediátricos de la UE, que entró en vigor el 26 de enero de 2007.
Lithuanian: buvo tai, kad Agentūra sėkmingai parengė naujas procedūras ir įsteigė naują mokslinį komitetą, skirtą 2007 m.
Spanish: En embarazos de hasta 63 días, los estudios comparativos de mifepristona 200 mg y 600 mg, en combinación con gemeprost 1 mg administrado por vía vaginal, sugieren una eficacia similar de mifepristona 200 mg y 600 mg.
Lithuanian: Kartu su į makštį skiriamu 1 mg gemeprosto vartojamų 200 mg ir 600 mg mifepristono dozių lyginamieji tyrimai parodė, kad iki 63-ios nėštumo dienos 200 mg mifepristono dozė gali būti tokia pat veiksminga kaip ir 600 mg.
Spanish: EudraNet (En producción)
Lithuanian: EudraNet (rengiama)
Spanish: Se finalizaron 36 procedimientos.
Lithuanian: Baigtos nagrinėti trisdešimt šešios kreipimosi paraiškos.
Spanish: Este aumento refleja el creciente número de medicamentos autorizados que requieren nueva inspección, el creciente número de modificaciones y algunas inspecciones de PMF (Plasma Master File) no previstas.
Lithuanian: Tai atspindi registruotų vaistų, kurių patikrinimą reikia pakartoti, keitimų ir tam tikrų nenumatytų geros gamybos praktikos patikrinimų gausėjimą.
Spanish: El CHMP concluyó que los beneficios de estos medicamentos son menores que sus riesgos y, por tanto, recomendó la retirada en toda la UE de las autorizaciones de comercialización para los medicamentos que contienen clobutinol (procedimiento del artículo 107, apartado 2).
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad šių vaistų nauda nėra didesnė už jų keliamą riziką, todėl rekomendavo atšaukti vaistų, kurių sudėtyje yra klobutinolio, rinkodaros teisės galiojimą visoje ES (107 straipsnio 2 dalyje numatyta procedūra).
Spanish: Seguidamente se indican los medicamentos de especial interés para la salud pública que recibieron un dictamen favorable del CHMP en 2007:
Lithuanian: CHMP teigiamai įvertinti visuomenės sveikatai ypač naudingi vaistai:
Spanish: El almacén de datos Eudra DataWarehouse sigue en proceso de desarrollo.
Lithuanian: Eudra duomenų saugyklos kūrimas buvo tęsiamas.
Spanish: Dictámenes emitidos
Lithuanian: Priimtos nuomonės
Spanish: Revisión de los medicamentos que contienen mifepristona, tras plantearse cuestiones de seguridad y eficacia en relación con la dosis aprobada de mifepristona 600 mg, frente a la dosis de 200 mg, en la interrupción médica del embarazo intrauterino, administrada en orden secuencial con análogos de la prostaglandina.
Lithuanian: Šis vertinimas atliktas kilus abejonių dėl patvirtintos mifepristono 600 mg dozės saugumo ir veiksmingumo, ją lyginant su 200 mg doze.
Spanish: Este documento ofrece un resumen del Informe Anual de la Agencia correspondiente a 2007.
Lithuanian: metinės ataskaitos santrauka.
Spanish: Aumento de las actividades de designación de medicamentos huérfanos y de asesoramiento científico.
Lithuanian: Daugėja darbo priskyrimo retųjų vaistų kategorijai ir mokslinių konsultacijų jų klausimais srityje
Spanish: La Agencia realizó una importante contribución en el campo de la investigación y el desarrollo con sus intervenciones en el grupo de reflexión "EMEA/CHMP" sobre el desarrollo de medicamentos innovadores y a través de la ayuda conferida a la Iniciativa de Medicamentos Innovadores.
Lithuanian: EMEA/CHMP naujoviškų vaistų kūrimo specialistų grupės darbu ir naujoviškų vaistų iniciatyvai teikiama parama Agentūra įnešė labai svarbų indėlį mokslinių tyrimų ir technologijų plėtros srityje.
Spanish: El tiempo medio necesario para concluir los procedimientos de asesoramiento científico en 2007 fue de 48 días, lo que supone una reducción con respecto a los 55 días de 2006.
Lithuanian: siekė 48 dienas, o tai reiškia, kad palyginti su 2006 m.
Spanish: El CHMP llevó a cabo una revisión de Viracept (nelfinavir), después de la contaminación producida durante el proceso de fabricación de varios lotes del principio activo con mesilato de etilo, una conocida sustancia genotóxica.
Lithuanian: Kadangi gamybos proceso metu kelių Viracept (nelfinaviro) serijų veiklioji medžiaga buvo užteršta žinoma genotoksine medžiaga etilo mezilatu, CHMP atliko šio vaistinio preparato tyrimą.
Spanish: El desarrollo de EVV se retrasó cerca de 6 meses en 2007, debido al cambio de prioridad en la asignación de recursos a favor de la base de datos (humanos) de EudraVigilance.
Lithuanian: Dėl prioritetų performulavimo, siekiant sukurti EudraVigilance (žmonėms skirtų vaistų) duomenų bazę, 2007 m.
Spanish: La EMEA preparó un nuevo programa de trabajo bianual para 2008-2009, que fue aprobado por los Jefes de las Agencias de Medicamentos, conjuntamente con el informe de la ERMS.
Lithuanian: EMEA parengė naują tęstinę dvejų metų programą 2008-2009 m.
Spanish: DECLARACIÓN DE MISIÓN
Lithuanian: MISIJA
Spanish: Del total de 65 dictámenes emitidos, 7 fueron desfavorables, recomendando que se denegara la autorización de comercialización.
Lithuanian: Septynios iš 65 priimtų nuomonių buvo neigiamos.
Spanish: El informe anual íntegro de 2007, que fue aprobado por el Consejo de Administración el 6 de marzo de 2008 y puede consultarse en el sitio web de la Agencia:
Lithuanian: metinė ataskaita, kurią Valdančioji taryba patvirtino 2008 m.
Spanish: El número de inspecciones de buenas prácticas clínicas (BPC) y de farmacovigilancia en 2007 duplicó al de 2006, lo cual refleja el mayor número de solicitudes recibidas de inspecciones rutinarias, en línea con la política sobre inspecciones de BPC adoptada en 2006, así como la creciente atención prestada a las inspecciones en países con escasa experiencia europea.
Lithuanian: patvirtintą geros klinikinės praktikos strategiją, taip pat didesnis dėmesys patikrinimams tose valstybėse, kurios turi mažai europinės patirties.
Spanish: El CHMP concluyó que los riesgos de estos medicamentos son mayores que sus beneficios y recomendó la suspensión de las autorizaciones de comercialización (procedimiento del artículo 107, apartado 2).
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad šio vaisto keliama rizika yra didesnė naudą, ir rekomendavo sustabdyti jo rinkodaros teisės galiojimą (107 straipsnio 2 dalyje numatyta procedūra).
Spanish: Ahora bien, en embarazos de hasta 49 días, los estudios comparativos entre mifepristona 200 mg y 600 mg en combinación con misoprostol 400 µg administrado por vía oral, no se puede descartar un riesgo ligeramente mayor de continuación del embarazo con la dosis de 200 mg. Basándose en los datos publicados, el perfil de beneficios y riesgos de la mifepristona administrada en combinación con misoprostol oral para embarazos de entre 50 y 63 días es desfavorable debido a su escasa eficacia.
Lithuanian: Tačiau lyginamųjų 200 mg ir 600 mg mifepristono, vartojamo kartu su 400 µg geriamojo mizoprostolio, tyrimų rezultatai negali paneigti, kad iki 49-os nėštumo dienos esama šiek tiek didesnės rizikos, jog 200 mg dozė nėštumo nenutrauks.
Spanish: En colaboración con IFAH-Global, la EMEA organizó el 15 y 16 de noviembre de 2007 una Conferencia sobre la salud animal en el mundo, que reunió a las principales partes interesadas en este ámbito: empresas, universidades, organizaciones internacionales de salud animal y organismos reguladores de todo el mundo.
Lithuanian: Šioje konferencijoje susitiko visi pagrindiniai suinteresuoti asmenys gyvūnų sveikatos srityje, įskaitant pramonės, akademinės bendruomenės, tarptautinių gyvūnų sveikatos organizacijų atstovus ir vaistų priežiūros atstovus iš viso pasaulio.
Spanish: Mejora de la disponibilidad de medicamentos veterinarios para mercados de dimensión limitada
Lithuanian: Nedidelėms rinkoms skirtų vaistų atsiradimo rinkoje skatinimas
Spanish: Contribución especial de la UE para medicamentos huérfanos
Lithuanian: Specialusis ES įnašas retiesiems vaistams skatinti
Spanish: Almacén de datos Eudra DataWarehouse (En pre-producción)
Lithuanian: Eudra duomenų saugykla (ruošiamasi rengti)
Spanish: De ellos:
Lithuanian: Iš jų:
Spanish: Los ingresos aumentaron en un 10,7%.
Lithuanian: Pajamos padidėjo 10,7 proc.
Spanish: debate en el seno del Consejo de Administración de la Agencia sobre la publicación de sus documentos.
Lithuanian: diskusiją Agentūros valdyboje dėl jos dokumentų publikavimo.
Spanish: Aplicación de la Estrategia europea de gestión de riesgos
Lithuanian: Europos rizikos valdymo strategijos įgyvendinimas
Spanish: El Espacio Económico Europeo está formado por los 27 Estados miembros de la Unión Europea, Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Lithuanian: Europos ekonominė erdvė apima 27 Europos Sąjungos valstybes nares, Islandiją, Lichtenšteiną ir Norvegiją.
Spanish: recibió 85 solicitudes de asistencia administrativa.
Lithuanian: gavo 85 užklausas dėl administracinės pagalbos.
Spanish: La red europea de medicamentos engloba a más de 40 autoridades reguladoras nacionales del Espacio Económico Europeo.
Lithuanian: Europos vaistų tinklas - tai daugiau kaip 40 nacionalinių reguliavimo institucijų bendradarbiavimas Europos ekonominėje erdvėje.
Spanish: Se trata de un medicamento contra la obesidad.
Lithuanian: Tai - vaistas nuo nutukimo.
Spanish: Fomento de la transparencia, la comunicación y el suministro de información Mayor acceso a la información de la Agencia
Lithuanian: Skaidrumo, komunikacijos ir informacijos teikimo skatinimas Geresnės prieigos prie Agentūros teikiamos informacijos suteikimas
Spanish: En 2008, las actividades principales de cooperación con socios internacionales fueron las siguientes:
Lithuanian: svarbiausia bendradarbiavimo su tarptautiniais partneriais veikla buvo:
Spanish: 2009 (previsión)
Lithuanian: 2009 (planuojama)
Spanish: el COMP emitió 86 dictámenes favorables y un dictamen desfavorable;
Lithuanian: COMP pateikė 86 teigiamas nuomones ir 1 neigiamą nuomonę;
Spanish: recibió 5 solicitudes de asesoramiento científico relacionadas con medicamentos veterinarios.
Lithuanian: gavo 5 užklausas dėl mokslinių patarimų, susijusių su veterinariniais vaistais.
Spanish: Cooperación reforzada con los socios internacionales
Lithuanian: Bendradarbiavimo su tarptautiniais partneriais stiprinimas
Spanish: Página web de ENCePP: http://www.encepp.eu «Regulatory and procedural guidance»: http://www.emea.europa.eu/htms/human/raguidelines/intro.htm «Medicamentos para personas de edad avanzada»: http://www.emea.europa.eu/htms/human/elderly/introduction.htm
Lithuanian: Valdybos dokumentai: http://www.emea.europa.eu/htms/general/manage/MB/MB_documents.html ENCePP interneto svetainė: http://www.encepp.eu „Priežiūros ir procedūrinės gairės": http://www.emea.europa.eu/htms/human/raguidelines/intro.htm 13 „Vaistai senyvo amžiaus žmonėms": http://www.emea.europa.eu/htms/human/elderly/introduction.htm
Spanish: Este sistema permite a la Agencia y a sus socios adoptar una actitud más activa y coherente ante la comunicación de problemas de seguridad dentro de la red.
Lithuanian: Ši sistema Agentūrai ir jos partneriams suteikia galimybę laikytis aktyvios ir nuoseklios pozicijos bendraujant saugumo klausimais tinkle.
Spanish: En 2008 se puso en marcha un «proyecto de información en línea al público» dirigido a una revisión en profundidad de la página web pública de la Agencia.
Lithuanian: „Visuomenei skirtos internetinės informacijos projektas" buvo pradėtas 2008 m., siekiant pradėti išsamią Agentūros viešosios interneto svetainės patikrą.
Spanish: El dictamen del CHMP es una recomendación a la Comisión Europea sobre la concesión o no de una autorización de comercialización comunitaria (o licencia) que permita la salida al mercado de ese medicamento en los 30 países del Espacio Económico Europeo (los 27 Estados miembros de la Unión Europea, más Islandia, Liechtenstein y Noruega).
Lithuanian: CHMP nuomonė - tai rekomendacija Europos Komisijai suteikti arba nesuteikti Bendrijos rinkodaros teisės (arba licencijos), kuri leidžia platinti vaistą visose 30 Europos ekonominės erdvės šalyse (27 Europos Sąjungos valstybėse narėse, Islandijoje, Lichtenšteine ir Norvegijoje).
Spanish: Aproximadamente la mitad de esas solicitudes se referían a variaciones de tipo I (cambios poco importantes) y la otra mitad, a variaciones de tipo II (cambios importantes).
Lithuanian: Pusė šių paraiškų yra susijusios su I tipo variacijomis (neesminiai pakeitimai) ir pusė - su II tipo variacijomis (esminiai pakeitimai).
Spanish: intercambios de información con las autoridades reguladoras de medicamentos de los Estados Unidos, Canadá y Japón en el marco de los acuerdos de confidencialidad firmados entre la UE y esos países;
Lithuanian: informaciniai mainai su JAV, Kanados, Japonijos vaistų reguliavimo tarnybomis, vadovaujantis konfidencialumo susitarimais, kuriuos pasirašė ES ir šios šalys;
Spanish: Cooperación reforzada con los socios europeos e internacionales Refuerzo de la red europea de medicamentos
Lithuanian: Bendradarbiavimo su Europos ir tarptautiniais partneriais stiprinimas Europos vaistų tinklo stiprinimas
Spanish: tramitó 337 solicitudes de reconocimiento o renovación de la condición de PYME;
Lithuanian: apdorojo 337 paraiškas dėl mažųjų ir vidutinių įmonių statuso kvalifikavimo ar atnaujinimo;
Spanish: Explicación de las categorías posteriores a la autorización:
Lithuanian: Poregistracinių kategorijų paaiškinimas:
Spanish: Con él se pretende mejorar considerablemente la presentación y funcionalidad de la página web, así como la calidad de los contenidos a los que se puede acceder a través de ella
Lithuanian: Šiuo projektu siekiama ženkliai pagerinti interneto svetainės pateikimą ir funkcionalumą, o taip pat pagerinti per šią svetainę pasiekiamo turinio kokybę.
Spanish: Interacción con pacientes, consumidores y profesionales de la salud
Lithuanian: Ryšiai su pacientais, vartotojais ir sveikatos priežiūros specialistais
Spanish: Preparativos para la creación del Comité de Terapias Avanzadas
Lithuanian: Pasirengimas įkurti Pažangiosios terapijos komitetą
Spanish: Se decidió que, a partir de marzo de 2009, se publicarán los documentos no confidenciales del Consejo, como los órdenes del día y las actas, en la página web de la Agencia10
Lithuanian: Buvo sutarta, kad nuo 2009 metų kovo mėnesio nekonfidencialūs valdybos dokumentai, įskaitant darbotvarkę ir protokolus, bus skelbiami Agentūros interneto svetainėje10 po kiekvieno valdybos susitikimo;
Spanish: evaluó y aprobó 84 solicitudes reducción o aplazamiento de pago de las tasas presentadas por PYME;
Lithuanian: peržiūrėjo ir patvirtino 84 mažųjų ir vidutinių įmonių paraiškas dėl mokesčių mažinimo ar atidėjimo;
Spanish: Apoyo a la innovación y a la disponibilidad de medicamentos Ayudas para PYME
Lithuanian: Naujovių rėmimas ir vaistų prieinamumas Parama mažosioms ir vidutinėms įmonėms
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial recibidas, por tipos de solicitud
Lithuanian: Gautos paraiškos pradiniam įvertinimui, pagal paraiškos tipą
Spanish: dos nuevos prototipos de vacunas que pueden adaptarse para uso en una pandemia de gripe.
Lithuanian: dvi naujos natūralaus modelio vakcinos, kurios gali būti panaudotos gripo pandemijos atveju.
Spanish: Como en años anteriores, la mayoría (55%) de ellas estuvieron relacionadas con titulares de autorizaciones de comercialización que notificaron a la Agencia cambios sin importancia en medicamentos ya autorizados.
Lithuanian: Kaip ir ankstesniais metais, didžioji dauguma (55 proc.) paraiškų susijusios su rinkodaros teisės turėtojų pranešimais Agentūrai dėl jų registruotų vaistų neesminių pakeitimų.
Spanish: puesta en marcha de un programa de actividades destinado a ayudar a las autoridades reguladoras de Croacia, Turquía y la Antigua República Yugoslava de Macedonia a prepararse para su integración en la red europea de medicamentos tras su eventual adhesión a la UE;
Lithuanian: tebevykstanti programa, skirta padėti Kroatijos, Turkijos ir buvusiosios Jugoslavijos Makedonijos Respublikos priežiūros tarnyboms pasiruošti integracijai į Europos vaistų tinklą, kai jos prisijungs prie ES;
Spanish: designación de un Funcionario de Enlace Internacional que controlará de cerca el desarrollo futuro de las actividades de la Agencia con sus socios internacionales.
Lithuanian: paskirtas atstovas tarptautiniams ryšiams, kuris prižiūrės tolimesnį Agentūros veiklos su tarptautiniais partneriais plėtojimą.
Spanish: la Agencia recibió 119 solicitudes de designación de medicamentos huérfanos;
Lithuanian: Agentūrai pateikta 119 paraiškų dėl priskyrimo retiesiems vaistams;
Spanish: Este 2008 ha sido un año de consolidación y progreso continuo para la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) más que de grandes saltos y avances.
Lithuanian: 2008 metai Europos vaistų agentūrai (EMEA) buvo veikiau tvirtėjimo ir tolygaus progreso nei didžiųjų pokyčių ar šuolių metai.
Spanish: prosiguió con su trabajo de identificación de necesidades específicas de orientación en relación con las terapias avanzadas;
Lithuanian: tęsė darbą dėl specifinių gairių poreikio dėl pažangios terapijos identifikavimo;
Spanish: Ingresos y recursos humanos
Lithuanian: Pajamos ir darbuotojai
Spanish: Programas comunitarios
Lithuanian: Bendrijos programos Kita
Spanish: Límite máximo de residuos: concentración máxima aceptable de residuos de un medicamento en un alimento procedente de un animal tratado.
Lithuanian: Didžiausias galimas likučio kiekis: maksimali priimtina vaisto likučių koncentracija maistiniame produkte, gautame iš gydyto gyvūno.
Spanish: La Agencia dedicó considerables esfuerzos en 2008 a la creación de su sexto comité científico-el Comité de Terapias Avanzadas (CAT)- y a preparar todos los procedimientos y el personal necesarios antes de la reunión inaugural de dicho Comité en enero de 2009.
Lithuanian: Agentūra dėjo daug pastangų kurdama šeštąjį mokslinį komitetą - Pažangiosios terapijos komitetą (CAT) - ir atliko visas atitinkamas procedūras ir subūrė darbuotojus dar prieš Komiteto inauguracijos susirinkimą 2009 metų sausį.
Spanish: El dictamen del COMP es transmitido a la Comisión Europea, la cual adopta una decisión final sobre la designación de medicamento huérfano.
Lithuanian: COMP nuomonė persiunčiama Europos Komisijai, kuri priima galutinį sprendimą dėl retųjų vaistų paskirties.
Spanish: Estos prototipos no están destinados a la producción, pero pueden utilizarse para acelerar enormemente el procedimiento de autorización de vacunas «reales» una vez que se identifica la cepa del virus causante de la pandemia.
Lithuanian: Pačios šios natūralaus modelio vakcinos nėra skirtos gamybai, tačiau jos gali būti panaudotos, siekiant pagreitinti „tikrų" vakcinų rinkodaros teisės suteikimo procedūrą tuomet, kai buvo identifikuotas pandemiją sukeliančio viruso štamas.