FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Savcsökkentő szerek Omeprazol (40 mg QD)
Norwegian Bokmål: Syrereduserende midler Omeprazol (40 mg QD) Omeprazol: ↔
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a 100 résztvevőt eredetileg lopinavir/ritonavirkombinációval kezelték (51 beteg 400/100 mg-os, míg 49 beteg 200/100 mg-os vagy 400/200 mg-os adagot kapott, naponta kétszer).
Norwegian Bokmål: Opprinnelig ble 100 pasienter som ble behandlet med lopinavir/ritonavir i studien (inkludert 51 pasienter som fikk 400/100 mg to ganger daglig og 49 pasienter som enten fikk 200/100 mg to ganger daglig eller 400/200 mg to ganger daglig).
Hungarian: Testfelület (m2) = √ (magasság (cm) × testtömeg (kg) / 3600)
Norwegian Bokmål: * Kroppsoverflate (Body surface area, BSA) kan regnes ut på følgende måte: BSA (m2) = √(Høyde (cm) x vekt (kg) / 3600)
Hungarian: Ha osteoarticularis fertőzésekben alkalmazzák, ahol az egyidejű adás elkerülhetetlen, különösen javasolt az izom eredetű nemkívánatos eseményekre irányuló szoros klinikai monitorozás (lásd: 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Når brukt ved osteoartikulære infeksjoner der samtidig bruk er uunngåelig, er nøye klinisk monitorering med hensyn til muskulære bivirkninger sterkt anbefalt (se pkt.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir tabletta standard ajánlott adagja 400/100 mg (két, 200/50 mg-os) tabletta naponta kétszer, étkezés közben vagy attól függetlenül bevéve.
Norwegian Bokmål: Anbefalt standarddosering av lopinavir/ritonavir-tabletter er tabletter på 400/100 mg (to 200/50 mg) to ganger daglig som kan tas med eller uten mat.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan és a rifampicin egyidejű alkalmazása nem javasolt, mivel a lopinavir-koncentrációk csökkenése következtében jelentősen csökkenhet a lopinavir terápiás hatása.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan og rifampicin er ikke anbefalt da fall i lopinavirkonsentrasjonen kan gi en signifikant reduksjon i lopinavirs terapeutiske effekt.
Hungarian: A napi egyszeri lopinavir/ritonavir tablettával kezelt gyermekek között magasabb (12%) volt azoknak az aránya, akiknél ≥ 50 kópia/ml virális rebound igazolódott a 48. hetes követés alatt, mint a napi kétszeri adagolású lopinavir/ritonavir kombinációval kezelt gyermekek között (8%, p = 0,19), főként az alacsonyabb adherenciának köszönhetően a napi egyszeri adagolású csoportban.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med bekreftet virustilbakefall ≥ 50 kopier/ml i løpet av 48 ukers oppfølging var høyere hos de pediatriske pasientene som fikk lopinavir/ritonavir tabletter én gang daglig (12%), enn hos pasientene som fikk dosering to ganger daglig (8%, p = 0,19), hovedsakelig på grunn av lavere etterlevelse i gruppen som fikk dosering én gang daglig.
Hungarian: A betegek random módon, 1:1 arányban kaptak lopinavir/ritonavir 800/200 mg-ot naponta egyszer (n = 333) vagy lopinavir/ritonavir 400/100 mg-ot naponta kétszer (n = 331).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomiserte i et forhold på 1:1 til å motta enten lopinavir/ritonavir 800/200 mg én gang daglig (n = 333) eller lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig (n = 331).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lopinavir/Ritonavir Mylan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Lopinavir/Ritonavir Mylan
Hungarian: Nemkívánatos hatások felnőtt betegek körében végzett klinikai vizsgálatok és posztmarketing megfigyelések adatai alapján Szervrendszer szerinti csoportosítás
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i kliniske studier og etter markedsføring hos voksne Organklassesystem Frekvens
Hungarian: HIV RNS < 400 kópia/ml* HIV RNS < 50 kópia/ml*† A CD4+ T-sejtszám (sejt/mm3) növekedésének átlagértéke a kezdeti értéktől számítva * beválogatás szerinti (intent to treat) elemzés, amelyben a hiányzó eredményekkel rendelkező betegeket virológiailag sikertelennek tekintették † p < 0,001
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+ Tcelletall (celler/mm3) * intent-to-treat analysen hvor pasienter med manglende verdier betraktes som virologisk svikt † p< 0.001
Hungarian: Mivel a HMG-CoA reduktáz inhibitorok koncentrációjának növekedése myopathiát, köztük rhabdomyolysist is okozhat, ezért ezeknek a szereknek a lopinavir/ritonavir Mylan történő kombinálása ellenjavallt (lásd: 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Siden økt konsentrasjon av HMGCoA-reduktasehemmere kan medføre myopati, inklusive rabdomyolyse, er kombinasjon av disse legemidlene med Lopinavir/Ritonavir Mylan kontraindisert (se pkt.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban és posztmarketing tapasztalatok során megfigyelt mellékhatások felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring hos voksne og pediatriske pasienter: Følgende hendelser er identifisert som bivirkninger.
Hungarian: Az immunrekonstitúciós szindróma keretében autoimmun betegségek (például Graves-kór és autoimmun hepatitisz) kialakulásáról is beszámoltak, mindazonáltal a betegség kialakulásáig eltelt idő a jelentések szerint eltérő lehet, és a kezelés kezdete után akár több hónappal is felléphet.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt) har også blitt rapportert å forekomme ved immunrekonstituering, men den rapporterte tiden til utbruddet er variabel og utbrudd kan oppstå mange måneder etter behandlingsstart.
Hungarian: A ritonavir erős CYP3A inhibitor, amely gátolja a lopinavir metabolizmusát, és ezért növeli a lopinavir plazmaszintjeit.
Norwegian Bokmål: Ritonavir er en potent CYP3A-hemmer som hemmer metabolismen av lopinavir og dermed øker lopinavirs plasmanivåer.
Hungarian: Enyhe és közepes fokú májkárosodásban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a lopinavir expozíciójában körülbelül 30%-os emelkedést észleltek, amelynek azonban várhatóan nincs klinikai jelentősége (lásd: 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon, er det observert en økning i lopinavirkonsentrasjonen på omtrent 30%, men dette er ikke forventet å ha klinisk betydning (se pkt.
Hungarian: Az M06-802 egy olyan randomizált, nyílt vizsgálat volt, amely 599, olyan kimutatható vírusterheltségű betegnél hasonlította össze a napi egyszeri és a napi kétszeri adagolású lopinavir/ritonavir tabletta biztonságosságát, tolerabilitását és vírusellenes aktivitását, akik közben továbbra is kapták a folyamatban lévő antivirális kezelésüket.
Norwegian Bokmål: M06-802 var en randomisert, åpen studie som sammenliknet sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet mellom dosering én gang daglig og to ganger daglig med lopinavir/ritonavir tabletter hos 599 pasienter med målbar viral belastning mens de mottok vanlig antiviral behandling.
Hungarian: Ha lopinavir/ritonavir kombinációval történő túladagolás történik, standard szupportív kezelést kell alkalmazni, amely magába foglalja az életfunkciók monitorozását és a beteg klinikai állapotának folyamatos ellenőrzését.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering av lopinavir/ritonavir må bestå av generelle tiltak inkludert overvåkning av vitale funksjoner og observasjon av pasientens kliniske status.
Hungarian: Ritonavirt és inhalációsan, illetve intranasalisan adagolt flutikazon-propionátot kapó betegeknél Cushing-szindrómát jelentettek; ez más, a P450 3A úton metabolizált kortikoszteroidokkal, pl. budezoniddal is előfordulhat (lásd: 4.4 és 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Cushings syndrom er rapportert hos pasienter som har fått ritonavir i kombinasjon med flutikasonpropionat administrert ved inhalasjon eller intranasalt; dette kan også forekomme med andre kortikosteroider som metaboliseres via P450 3A, f.eks. budesonid (se pkt.
Hungarian: A 19 izolátumban - a kezelés elkezdése előtt vett mintákhoz képest - az IC50 4,3-szoros növekedését mutatták ki (a vad típusú vírussal összevetve 6,2-szeresről 43-szorosra).
Norwegian Bokmål: De 19 isolatene viste 4,3 ganger økning i IC50 sammenlignet med baseline kulturer (fra 6,2 til 43 ganger, sammenlignet med villtype virus).
Hungarian: Antihisztaminok Asztemizol terfenadin
Norwegian Bokmål: Antihistaminer: Astemizol Terfenadin
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan és a rilpivirin együttes adása megnöveli a rilpivirin plazmakoncentrációját, de dózismódosítás nem szükséges.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan med rilpivirin forårsaker en økning i plasmakonsentrasjon av rilpivirin, men dosejustering er ikke nødvendig.
Hungarian: Megfelelő lopinavir/ritonavir expozíció érhető el, ha a lopinavirt/ritonavirt nagyobb dózisban alkalmazzák, de ez a máj- és a gatrointestinalis toxicitás nagyobb kockázatával jár.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige mengder av lopinavir/ritonavir kan oppnås ved å gi en høyere dose med lopinavir/ritonavir, men dette er assosiert med en høyere risiko for lever- og gastrointestinal toksisitet.
Hungarian: Növekszik az alanintranszamináz- (ALT-) szint emelkedésének kockázata (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Økt risiko for forhøyet alanintransaminase (ALAT) (se pkt.
Hungarian: Enyhe és közepes fokú májkárosodásban szenvedő HIV-fertőzött betegeken a lopinavir farmakokinetikai paramétereit hasonlították össze normál májfunkciójú HIV-fertőzött betegekével többdózisú vizsgálatban naponta kétszer alkalmazott 400/100 mg lopinavir/ritonavir adásakor.
Norwegian Bokmål: Steady state farmakokinetiske parametere for lopinavir hos HIV-infiserte pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon ble sammenlignet med parametrene hos HIV-infiserte pasienter med normal leverfunksjon i en studie med gjentatt dosering med lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig.
Hungarian: A bedakvilin plazma-expozíciójára gyakorolt erőteljes hatás figyelhető meg a lopinavir/ritonavir hosszan tartó együttes alkalmazása során.
Norwegian Bokmål: En mer uttalt effekt på bedakvilin plasmaeksponering kan observers ved en langvarig samtidig administrering med lopnavir/ritonavir
Hungarian: A lopinavir/ritonavir rendeltetésszerű szedése biztosítja a legjobb esélyt a vírus készítménnyel szembeni ellenállóképessége (rezisztenciája) kialakulásának késleltetésére.
Norwegian Bokmål: - Inntak av lopinavir/ritonavir slik det er anbefalt skal gi deg den beste sjansen for å forsinke utviklingen av resistens mot legemidlet.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir vírusellenes hatása sikertelen proteáz-inhibitor terápiában részesült betegekben A lopinavirral szembeni in vitro csökkent érzékenység klinikai jelentőségét 56 olyan lopinavir/ritonavir-terápiát kapó betegben vizsgálták, akiknél előzőleg több proteáz-inhibitorral sikertelenül végeztek kezelést, a virológiai válasz értékelése alapján, figyelembe véve a vírus kezdeti geno- és fenotípusát.
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet ved lopinavir/ritonavir hos pasienter med mislykket proteasehemmerbehandling Den kliniske relevansen av redusert følsomhet in vitro overfor lopinavir har blitt undersøkt ved å vurdere den virologiske responsen på behandling med lopinavir/ritonavir, med hensyn til baseline viral genotype og fenotype, hos 56 pasienter som hadde tidligere mislykket behandling med flere proteasehemmere.
Hungarian: Proteáz-inhibitorokkal kezelt, A és B típusú hemofíliában szenvedő betegek esetében a vérzés fokozódásáról, többek között spontán bőrhaematomákról és haemarthrosisokról számoltak be.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert tilfeller av økt blødningstendens med spontane bloduttredelser på huden og leddblødninger hos pasienter med hemofili type A og B som blir behandlet med proteasehemmere.
Hungarian: AUC: ↑ 11,86-szoros Cmax: ↑ 6,31-szoros C24: ↑ 20,70-szoros
Norwegian Bokmål: AUC: ↑11,86 ganger Cmax: ↑6,31 ganger C24: ↑20,70 ganger
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotú koncentrációk a lopinavir/ritonavir okozta CYP2C9- és CYP2C19indukció következtében közepes mértékben csökkentek.
Norwegian Bokmål: Steady-state-konsentrasjonen ble redusert moderat pga. lopinavir/ritonavirs CYP2C9- og CYP2C19-induksjon.
Hungarian: A betegeknek vagy tablettát, vagy lágy kapszula gyógyszerformát adtak 8 héten át, majd ezt követően a vizsgálat hátralévő részében minden betegnek tabletta gyógyszerformát adtak naponta egyszer vagy naponta kétszer.
Norwegian Bokmål: Deretter fikk alle pasientene tablettformuleringen én gang daglig eller to ganger daglig i resten av studien.
Hungarian: A 48. hét során a napi egyszeri kezelést kapó csoportból 75, a napi kétszeri kezelést kapó csoportból 75 olyan beteg genotípusos rezisztenciára vonatkozó vizsgálati eredménye vált elérhetővé, akik nem teljes virológiai választ mutattak.
Norwegian Bokmål: Til og med uke 48 var resultater fra genotypisk resistenstesting tilgjengelig fra 75 pasienter i QDgruppen og 75 pasienter i BID-gruppen som hadde ufullstendig virologisk respons.
Hungarian: Ellenőrizni kell, hogy a tabletta lenyelésére nem képes csecsemők és kisgyermekek számára rendelkezésre állnak-e lopinavir/ritonavir kombinációt tartalmazó alkalmasabb gyógyszerformák.
Norwegian Bokmål: Hvis spedbarn og små barn ikke kan svelge tabletter, skal det undersøkes om mer egnede miksturer med lopinavir/ritonavir er tilgjengelige.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir megemelheti azon gyógyszerek plazmakoncentrációját, amelyeket főként a CYP3A enzim metabolizál.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at lopinavir/ritonavir oftest vil øke plasmakonsentrasjonene av legemidler som hovedsakelig metaboliseres av CYP3A.
Hungarian: - 1 db, 120 filmtablettát tartalmazó tartály.
Norwegian Bokmål: - 1 flaske med 120 filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: 120 filmtabletta
Norwegian Bokmål: 120 tabletter, filmdrasjerte
Hungarian: Szervrendszer szerinti csoportosítás
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Ön vagy gyermeke által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Hungarian: HIV RNS < 400 kópia/ml
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml
Hungarian: A lopinavirt/ritonavirt csak HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosok írhatják fel.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir må foreskrives av leger som har erfaring med behandling av HIV-infeksjoner.
Hungarian: 4. táblázat A vizsgálati alanyoknál észlelt virológiai válasz a 802. számú vizsgálat 48. hetében Naponta egyszer
Norwegian Bokmål: Virologisk respons hos studiepasienter i uke 48 og uke 802 QD
Hungarian: HIV RNS < 50 kópia/ml
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier /ml
Hungarian: DM-6705 (delamanid aktív metabolitja):
Norwegian Bokmål: DM-6705 (aktiv delamanidmetabolitt): AUC: ↑ 30%
Hungarian: Cmax: ↑ 3,5-szeres
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 3,5 ganger
Hungarian: E daganatellenes szerek toleranciára irányuló gondos monitorozása ajánlott.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av toleranse overfor disse cytostatika.
Hungarian: A napi egyszeri 800/200 mg lopinavir/ritonavir többszöri adagolása 2 héten át, étkezési megszorítás nélkül (n = 16) 14,8 ± 3,5 g/ml-es átlagos ± SD lopinavir plazma-csúcskoncentrációt (Cmax) idézett elő, amely megközelítőleg 6 órával az adagolás után alakult ki.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering med 800/200 mg lopinavir(ritonavir) én gang daglig i 2 uker uten måltidsrestriksjoner (n = 16) ga en gjennomsnittlig ± SD maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av lopinavir på 14,8 ± 3,5 μg/ml ca. 6 timer etter administrasjon.
Hungarian: A QTcF-intervallum maximális átlagos (95% felső konfidenciahatár) különbségei a placebóhoz viszonyítva napi kétszeri 400/100 mg lopinavir/ritonavir esetében 3,6 (6,3), míg a szupraterápiás napi kétszeri 800/200 mg lopinavir/ritonavir esetében 13,1 (15,8) volt.
Norwegian Bokmål: De maksimale gjennomsnittsforskjellene (95% øvre konfidensgrense) i QTcF fra placebo var 3,6 (6,3) og 13,1 (15,8) for henholdsvis 400/100 mg to ganger daglig og supraterapeutiske 800/200 mg to ganger daglig LPV/r.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt adva, humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek, serdülők és 2 évesnél idősebb gyermekek kezelésére javallt.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir er indisert til behandling av humant immunsviktvirus (HIV-1) infeksjoner i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler hos voksne, ungdommer og barn over 2 år.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy émelygést jelentettek a lopinavirral/ritonavirral való kezelés során (lásd: 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at kvalme er rapportert under behandling med lopinavir/ritonavir (se pkt.
Hungarian: Napi 800/200 mg lopinavir/ritonavir Mylan kombinációt együtt adtak ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációval, daszabuvirral vagy anélkül.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD ble administrert med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med og uten dasabuvir.
Hungarian: A QRSintervallum nagy dózisú lopinavir/ritonavir (napi kétszeri 800/200 mg) által indukált, 6 ms-ról 9,5 msra történő meghosszabbodása hozzájárul a QT-megnyúláshoz.
Norwegian Bokmål: Den induserte forlengelsen av QRS-intervallet fra 6 ms til 9,5 ms med høy dose lopinavir/ritonavir (800/200 mg to ganger daglig) bidrar til QT-forlengelsen.
Hungarian: - 1 db, 60 filmtablettát tartalmazó tartály.
Norwegian Bokmål: - 1 flaske med 60 filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan és az ergot alkaloidok egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel akut ergot-toxicitáshoz vezethet, beleértve a vasospasmust és az ischaemiát is (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan og ergotalkaloider er kontraindisert ettersom det kan føre til akutt toksisitet, ergotisme, inkludert vasospasmer og iskemi (se pkt.
Hungarian: Ilyen jelek vagy tünetek esetén a betegeket ki kell vizsgálni és amennyiben a pancreatitis diagnózisa igazolódott, a lopinavir/ritonavir-terápiát fel kell függeszteni (lásd: 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter som viser slike tegn eller symptomer må vurderes, og behandling med lopinavir/ritonavir må stoppes hvis diagnosen pankreatitt stilles (se pkt.
Hungarian: A48. héten a napi kétszeri lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tablettával kezelt gyermekeknél és serdülőknél (n = 87) a hatásossági és biztonságossági eredmények összhangban voltak a korábban felnőtteknél és gyermekeknél napi kétszeri adagolású lopinavir/ritonavir kombinációval végzett vizsgálatok hatásossági és biztonságossági eredményeivel.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 var effekt og sikkerhet med dosering to ganger daglig (n=87) hos den pediatriske populasjonen gitt lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter konsistent med effekt- og sikkerhetsfunnene i tidligere studier hos voksne og barn gitt lopinavir/ritonavir to ganger daglig.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a klónozott humán cardialis kálium csatornák (HERG) 30%-a gátlódott a legmagasabb vizsgált koncentrációban alkalmazott lopinavir/ritonavir hatására.
Norwegian Bokmål: I in vitro undersøkelser ble klonede humane kardiale kaliumkanaler (HERG) hemmet med 30% ved de høyeste testede konsentrasjonene av lopinavir/ritonavir svarende til lopinavireksponering på 7 ganger totale og 15 ganger frie maksimale plasmanivåer oppnådd hos mennesker ved maksimal anbefalt terapeutisk dose.
Hungarian: A rivaroxabán és a lopinavir/ritonavir Mylan együttes adása megemelheti a rivaroxabán szintjét, ami fokozhatja a vérzés kockázatát.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rivaroksaban og Lopinavir/Ritonavir Mylan kan øke eksponeringen av rivaroksaban som kan øke blødningsrisikoen.
Hungarian: Következésképpen, amennyiben a delamanid és a lopinavir/ritonavir együttes adása szükséges, nagyon gyakori EKG-monitorozás ajánlott a teljes delamanid kezelési időszak alatt (lásd 4.5 pont és a delamanid Alkalmazási előírását).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering av delamanid og lopinavir/ritonavir er ansett som nødvendig, anbefales hyppig EKG monitorering gjennom hele behandlingsperioden med delamanid (se pkt.
Hungarian: Az ibrutinib és a Lopinavir/Ritonavir Mylan egyidejű alkalmazását kerülni kell.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ibrutinib og Lopinavir/Ritonavir Mylan bør unngås.
Hungarian: Filmtabletta.
Norwegian Bokmål: filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: Az M05-730-as vizsgálat egy randomizált, nyílt, multicentrikus vizsgálat volt, amely 664, antiretrovirális kezelést még nem kapott beteg esetében hasonlította össze a napi egyszeri lopinavir/ritonavir 800/200 mg plusz tenofovir DF és emtricitabin-kezelést a napi kétszeri lopinavir/ritonavir 400/100 mg plusz tenofovir DF és emtricitabin-kezeléssel.
Norwegian Bokmål: M05-730-studien var en randomisert, åpen, multisenterstudie som sammenlignet behandling med lopinavir/ritonavir 800/200 mg én gang daglig pluss tenofovir DF og emtricitabin kontra lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig pluss tenofovir DF og emtricitabin hos 664 antiretroviral behandlingsnaive pasienter.
Hungarian: A levotiroxinnal kezelt betegeknél a pajzsmirigyserkentő hormon (TSH) szintjét a lopinavir/ritonavir-kezelés megkezdése és/vagy befejezése után legalább az első hónapban monitorozni kell.
Norwegian Bokmål: Tyreoideastimulerende hormon (TSH) skal overvåkes hos pasienter som behandles med levotyroksin i minst en måned etter oppstart og/eller avslutning av behandling med lopinavir/ritonavir.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir együttes alkalmazása ezen gyógyszerekkel várhatóan jelentősen növeli azok koncentrációját, és olyan nemkívánatos eseményekkel jár, mint a hypotonia, az ájulás, a látászavarok és az elhúzódó erectio (lásd: 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lopinavir/ritonavir og disse legemidlene forventes å øke deres konsentrasjon betydelig, og kan medføre bivirkninger som hypotensjon, synkope, synsforandringer og langvarig ereksjon (se pkt.
Hungarian: A reggeli adag előtt a mélyponti koncentráció átlagadinamikus egyensúlyi állapotban 5,5 ± 5,4 g/ml volt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady statekonsentrasjon før morgendosen (trough-konsentrasjon) var 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir tabletta egyszeri 400/100 mg adagjának alkalmazása során nem észleltek jelentős változást a Cmax és AUCinf értékekben táplálékfelvétel mellett (magas zsírbevitel, 872 kcal, 56%-a zsírból) az üres gyomorra történt bevételhez képest.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en enkeldose lopinavir/ritonavir-tabletter på 400/100 mg under ikke-fastende forhold (høyt fettinnhold, 872 kcal, 56% fra fett) sammenlignet med fastende tilstand var ikke assosiert med noen signifikante endringer i Cmax og AUCinf.
Hungarian: Súlyos immunhiányos HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter, som har alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon oppstå for pasientens tidligere asymptomatiske infeksjoner, inkludert opportunistiske patogener og medføre alvorlige kliniske komplikasjoner eller forverring av symptomer.
Hungarian: Mivel a lopinavir/ritonavir erősen kötődik a fehérjékhez, nem valószínű, hogy a dialízis előnyös lenne a hatóanyag jelentős mennyiségeinek eltávolítására.
Norwegian Bokmål: Siden lopinavir/ritonavir i høy grad er proteinbundet, er dialyse sannsynligvis ikke fordelaktig med tanke på effektivt å fjerne virkestoffene.
Hungarian: Fertőzés elleni szerek Fuzidinsav
Norwegian Bokmål: Antiinfektiva: Fusidinsyre
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd: 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av dette er ikke kjent (se pkt.
Hungarian: A napi egyszeri adagolás a napi kétszeri adagolású rendhez viszonyítva a Cmin/Ctrough érték kb.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med BID-regimet var dosering én gang daglig forbundet med en reduksjon i Cmin/Ctrough-verdier på ca. 50%.
Hungarian: Ha olyan mellékhatás lép fel, amely megakadályozza Önt a lopinavir/ritonavir utasítás szerinti alkalmazásában, azonnal tájékoztassa erről a kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: - Hvis en bivirkning hindrer deg til å ta lopinavir/ritonavir slik den er foreskrevet, kontakt legen umiddelbart.