FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010/01/14
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:14./01./2010
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Üvegtartály:
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, , értesítse erről a kezelő állatorvost!
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Hungarian: Adjuváns: Karbomer 971 P NF
Latvian: Karbomērs 971 P NF
Hungarian: Karbomer 971 P NF Tiomerzál
Latvian: Karbomērs 971 P NF Tiomersāls
Hungarian: Nagyon ritkán kismértékű, átmeneti, rektális hőmérséklet emelkedés fordulhat elő a vakcinázás után (a "nagyon ritkán" azt jelenti, hogy 10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Latvian: Ļoti reti tas var būt par iemeslu nenozīmīgai, īslaicīgi paaugstinātai rektālajai temperatūrai.(„ļoti reti"- atbilst blakusparādību biežumam mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK A vakcinázás után nagyon ritkán átmeneti, 2 napon belül múló, csekély duzzanat jelentkezhet a beadási helyen.
Latvian: Pēc vakcinācijas ļoti reti injekcijas vietā var parādīties pārejošs, neliels pietūkums, kas izzūd 2 dienu laikā.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Respiporc FLU3 szuszpenziós injekció sertés részére
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS RESPIPORC FLU3 suspensija injekcijām cūkām
Hungarian: 1GMNU = Ezen vakcina 0,5 ml-ével kétszer immunizált tengerimalacokban indukált neutralizáló egységek geometriai átlaga
Latvian: ≥12.34 log2 GMNU¹ ¹GMNU = Neitralizēto vienību, kas atrastas jūrascūciņās pēc divkārtējas vakcinācijas ar 0.5 ml šīs vakcīnas, ģeometriskais vidējais.
Hungarian: Inaktivált, A típusú/sertés/influenzavírus törzsek: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Latvian: Inaktivētā A tipa cūku gripas vīrusa celmus Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Hungarian: 20 ml és 50 ml tartály
Latvian: 20 ml un 50 ml flakons
Hungarian: Alkalmazható a vemhesség és a laktáció idején.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Hungarian: (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Latvian: Inaktivētā A tipa cūku gripas vīrusa celmi (H3N2) ≥ 10.53 log2, GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Respiporc FLU3 Szuszpenziós injekció sertés részére
Latvian: RESPIPORC FLU3 suspensija injekcijām cūkām
Hungarian: EU/2/09/103/001 EU/2/09/103/002 EU/2/09/103/003 EU/2/09/103/004 EU/2/09/103/005 EU/2/09/103/006 EU/2/09/103/007
Latvian: EU/2/09/103/003 EU/2/09/103/006
Hungarian: Kétszeres adag (4 ml) beadása után a 4.6 szakaszban leírtakon kívül más mellékhatás nem jelentkezett.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pēc dubultas devas ievadīšanas (4 ml) netika novērotas citas nevēlamas reakcijas kā aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Hungarian: 50 ml (25 adag)
Latvian: 100 ml (50 devas)
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartozik a 470/2009 sz.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Hungarian: Abban a különleges esetben, ha a koca többszörösen is érintkezésbe kerül az antigénnel (vad vírus fertőzés +
Latvian: Atsevišķos gadījumos, kad sivēnmātēm ir vairākkārtīgi kontakti ar antigēniem (lauka infekcija+vakcinācija), antivielas sivēnos var saglabāties līdz 12. dzīves nedēļai.
Hungarian: 20 ml polietilén-tereftalát (PET) tartály, átlátszó 50 ml PET tartály, átlátszó 100 ml PET tartály, átlátszó 500 ml PET tartály, átlátszó
Latvian: PET flakoni: 20 ml Polietilēna tereftalāta (PET) flakoni, caurspīdīgi 50 ml PET flakoni, caurspīdīgi
Hungarian: − nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: nulla nap.
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas
Hungarian: Alapimmunizálás: kétszer kell oltani egy adagot (2 ml) - 96 napos kortól, 3 hetes különbséggel az oltások között, hogy az immunitástartósság több, mint 6 hónap legyen. vagy - 56 és 96 napos kor között, 3 hetes különbséggel az oltások között, hogy az immunitástartósságtöbb, mint 4 hónap legyen.
Latvian: Primārā vakcinācija: 2 vienas devas (2 ml) injekcijas - sākot no 96 dienu vecuma ar 3 nedēļu intervālu starp injekcijām, lai sasniegtu imunitātes ilgumu garāku par 6 mēnešiem.
Hungarian: Inaktivált, A típusú/sertés/influenzavírus törzsek:
Latvian: Inaktivētā A tipa cūku gripas vīrusa celmus
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció
Latvian: Suspensija injekcijai
Hungarian: 20 ml üveg, I-es típusú üveg 50 ml üveg, II-es típusú üveg 100 ml üveg, II-es típusú üveg
Latvian: Stikla flakoni: 20 ml flakoni, stikla tips I 50 ml flakoni, stikla tips II 100 ml flakoni, stikla tips II
Hungarian: Kartondoboz 20, 50, 100, 8 x 500 ml-nek
Latvian: Kartona kaste 20 ml, 50 ml, 100 ml
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás/felnyitás után 10 óráig használható fel.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 10 stundu laikā
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Latvian: Aktīvās vielas ir bioloģiskas izcelsmes un ir paredzētas aktīvās imunitātes veidošanai, nav iekļautas
Hungarian: 20 ml (10 adag), 50 ml (25 adag), 100 ml (50 adag), 8 x 500 ml (250 adag)
Latvian: 20 ml (10 devas), 50 ml (25 devas), 100 ml (50 devas)
Hungarian: 6 hónap az első alkalommal a 96. napon vagy azután vakcinázott sertésekben.
Latvian: 4 mēneši cūkām, vakcinētām 56- 96 dienu vecumā un 6 mēneši cūkām, pirmo reizi vakcinētām 96 dienu vecumā un vecākām.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Latvian: IZNĪCINĀŠANAI Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju
Hungarian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU,
Latvian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥10.22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2)
Hungarian: Átlátszó, a sárgás narancsszíntől a rózsaszínig terjedő színű szuszpenziós injekció.
Latvian: Caurspīdīga, dzeltenīgi oranža līdz rozā krāsas suspensija injekcijai.Katra 2 ml deva satur:
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Inaktivált, A típusú/sertés/influenzavírus törzsek:
Latvian: Aktīvās vielas: Inaktivētā A tipa cūku gripas vīrusa celmi
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 20 ml (10 adag),
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 20 ml (10 devas), 50 ml (25 devas)
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 14/01/2010
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 14/01/2010.
Hungarian: Az előny/kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šī EPAR 6. modulī.
Hungarian: Mennyi időnek kell eltelnie, míg az állatot levághatják, és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz ārstēto dzīvnieku drīkst nokaut un tā gaļu lietot cilvēku pārtikā (izdalīšanās periods)?
Hungarian: Ez megvédi a sertéseket a betegséggel szemben.
Latvian: Tas aizsargā sivēnus pret slimību.
Hungarian: Az oltás után néha kissé megnőhet a végbélben mért hőmérséklet.
Latvian: Dažkārt pēc vakcinācijas var novērot nelielu rektālās temperatūras paaugstināšanos.
Hungarian: A vakcina a fokozottabb válasz kiváltása érdekében „adjuvánst" is tartalmaz.
Latvian: Turklāt vakcīnā ir arī "palīgvielas" reakcijas veicināšanai.
Hungarian: Később, amikor az immunrendszer ismét a vírus hatásának lesz kitéve, gyorsabban tud majd antitesteket termelni ellene.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar šiem vīrusiem, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
Hungarian: Néhány sertésnél az oltás után kisméretű duzzanat jelenhet meg az injekció beadásának helyén, ami azonban 2 napon belül megszűnik.
Latvian: Pēc vakcinācijas dažām cūkām injekcijas vietā var rasties tūska, kura izzūd divu dienu laikā.
Hungarian: 14/01/2010-án az Európai Bizottság az IDT Biologika GmbH részére a RESPIPORC FLU3 vakcinára vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 14/01/2010 izsniedza RESPIPORC FLU3 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam IDT Biologika GmbH.
Hungarian: Amikor beoltják a sertést, az immunrendszer az elölt vírusokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Latvian: Saņemot vakcīnu, cūkas imūnsistēma atpazīst inaktivētos vīrusus kā „svešus" un izstrādā pret tiem antivielas.
Hungarian: A RESPIPORC FLU3 egy vakcina.
Latvian: RESPIPORC FLU3 ir vakcīna.
Hungarian: A RESPIPORC FLU3 vakcinát vemhes kocák alapimmunizálás utáni aktív immunizálására is alkalmazzák, egyetlen oltással 14 nappal az ellés előtt, annak érdekében, hogy a kocatej elegendő antitestet tartalmazzon a malacok sertésinfluenza elleni védelmére a születés után legalább 33 napig.
Latvian: Turklāt RESPIPORC FLU3 lieto grūsnu sivēnmāšu vakcinēšanai pēc primārās vakcinācijas, ievadot vienreizēju devu 14 dienas pirms atnešanās, lai sivēnmāšu pirmpiens saturētu pietiekami daudz antivielu sivēnu aizsardzībai pret cūku gripu vismaz 33 dienas pēc piedzimšanas.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén csupán kisebb reakciók léphetnek fel az injekció beadásának helyén.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, iespējama neliela vietēja reakcija.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a RESPIPORC FLU3 előnyei meghaladják a kockázatokat a sertések, beleértve a vemhes kocákat is, aktív immunizálásában 56 napos kortól a H1N1, H3N2 és H1N2 altípusok által okozott sertésinfluenza ellen, a klinikai tünetek és a tüdő fertőzést követő vírusterhelésének csökkentésére, és javasolta a RESPIPORC FLU3 vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dzīvnieka ieguvums, lietojot RESPIPORC FLU3 cūku no 56 dienu vecuma, tai skaitā grūsnu sivēnmāšu, vakcinēšanai pret cūku gripu, ko izraisa H1N1, H3N2 un H1N2 apakštipi, lai samazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu slodzi plaušām, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt RESPIPORC FLU3 reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A RESPIPORC FLU3 egy szuszpenziós injekció.
Latvian: RESPIPORC FLU3 ir suspensija injekcijām.
Hungarian: A RESPIPORC FLU3 hatását 56 napos és idősebb állatokon, valamint - vemhesség előtt és közben - kocákon tanulmányozták, és a vizsgálatok azt igazolják, hogy a vakcina védettséget biztosít a sertésinfluenzával szemben.
Latvian: RESPIPORC FLU3 iedarbību noskaidroja dzīvniekiem no 56 dienu vecuma un vecākiem, kā arī sivēnmātēm pirms un pēc grūsnības, un šie pētījumi apliecina, ka vakcīna aizsargā pret cūku gripu.
Hungarian: A RESPIPORC FLU3 alkalmazása a sertéseknél csökkenti a klinikai tüneteket és az A-típusú sertésinfluenza-vírus által okozott fertőzés után a tüdőben jelenlévő vírusok mennyiségét.
Latvian: RESPIPORC FLU3 lietošana cūkām samazina klīniskās pazīmes un vīrusu slodzi plaušām pēc cūku gripas A vīrusa izraisītās infekcijas.
Hungarian: A RESPIPORC FLU3 az elváltozásokat és betegséget okozó sertésinfluenza-vírus módosított, majd elölt típusából tartalmaz kis mennyiségeket.
Latvian: RESPIPORC FLU3 satur nelielu daudzumu ģenētiski modificēta, pēc tam nonāvēta cūku gripas vīrusa, kas izraisa bojājumus un slimību.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) RESPIPORC FLU3 EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Latvian: RESPIPORC FLU3 EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a RESPIPORC FLU3? A RESPIPORC FLU3 egy vakcina, amely az A-típusú sertésinfluenza-vírus 3 különböző, inaktivált (elölt) törzsét tartalmazza.
Latvian: RESPIPORC FLU3 ir vakcīna, kas satur trīs dažādus cūku gripas A vīrusa celmus, kas ir inaktivēti (nedzīvi)
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a RESPIPORC FLU3?
Latvian: Kā RESPIPORC FLU3 darbojas?
Hungarian: A RESPIPORC FLU3 vakcinát sertések, beleértve a vemhes kocákat is, sertésinfluenza elleni aktív immunizálására alkalmazzák 56 napos kortól, a klinikai tünetek és a tüdőben jelenlévő vírusok számának csökkentésére.
Latvian: RESPIPORC FLU3 lieto cūku no 56 dienu vecuma, tai skaitā grūsnu sivēnmāšu, vakcinēšanai pret cūku gripu, lai samazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu slodzi plaušām.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a RESPIPORC FLU3 alkalmazása?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot RESPIPORC FLU3?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a RESPIPORC FLU3 alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kāds ir RESPIPORC FLU3 iedarbīgums šajos pētījumos?
Hungarian: Miért engedélyezték a RESPIPORC FLU3 forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc RESPIPORC FLU3 tika apstiprināta?
Hungarian: --1 Inaktivált influenza A vírus/humán Törzs: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Latvian: Celms: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Hungarian: 1 HU - hemagglutináló egységek
Latvian: *HU = hemaglutinācijas vienības
Hungarian: Ezek a reakciók gyakoriak, de 5 napon belül elmúlnak.
Latvian: Šādas reakcijas ir biežas, taču parasti pāriet 5 dienu laikā.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA03.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AA03.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 ºC-8 ºC).
Hungarian: Nátrium-klorid oldat (0,9%)
Latvian: Nātrija hlorīda šķīdums (0,9 %)
Hungarian: 1 HU - hemagglutináló egységek.
Latvian: 1 HU - hemaglutinācijas vienības.
Hungarian: Karbomer 971P NF
Latvian: Karbomērs 971P NF
Hungarian: Ezért ilyen esetben a malacokat 12 hetes kor után kell vakcinázni.
Latvian: Šī iemesla dēļ tādos gadījumos sivēni jāvakcinē pēc 12 nedēļu vecuma.
Hungarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau NÉMETORSZÁG
Latvian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Hungarian: EU/2/17/209/001 (25 adag) EU/2/17/209/002 (50 adag)
Latvian: EU/2/17/209/001 (25 devas) EU/2/17/209/002 (50 devas)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017/05/17
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 17/05/2017
Hungarian: A vakcinázás után gyakran előfordul átmeneti, 2°C-ot nem meghaladó rektális hőmérsékletemelkedés,
Latvian: Pēc vakcinācijas bieži ir iespējama īslaicīga rektālās temperatūras paaugstināšanās, nepārsniedzot 2 °C un ne ilgāk kā vienu dienu.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények, inaktivált vírusvakcinák sertéseknek, sertés influenza vírus.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskās zāles, inaktivētu vīrusu vakcīnas cūkām, cūku gripas vīruss.
Hungarian: Abban az esetben, ha a koca érintkezésbe kerül az antigénnel (vad vírus fertőzés és/vagy vakcinázás során), akkor a malacoknak átadott ellenanyagok akár 12 hetes életkorig is hátrányosan befolyásolhatják az aktív immunitás kialakulását.
Latvian: Gadījumos, kad uz sivēnmātēm iedarbojas antigēni (lauka infekciju un/vai vakcinācijas dēļ), sivēnu iegūtās antivielas var kavēt aktīvu imunizāciju 12 nedēļu vecumā.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Latvian: Ja notikusi nejauša ievadīšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Hungarian: Az emlékeztető oltás hatékonyságát nem vizsgálták, ezért nincs javasolt emlékeztető oltási séma.
Latvian: Revakcinācijas efektivitāte nav pētīta, un tādēļ revakcinācijas grafiks netiek piedāvāts.
Hungarian: Vakcinázás: 56 napos kortól egy adaggal (1 ml) kell két alkalommal oltani, az oltások között 3 hetes időközzel.
Latvian: Vakcinācija: Divas vienas devas (1 ml) injekcijas no 56 dienu vecuma ar 3 nedēļu intervālu starp injekcijām.
Hungarian: PET injekciós üveg:
Latvian: PET flakons:
Hungarian: 0,1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 7 nap az alapimmunizálás után.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 7 dienas pēc primārās vakcinācijas.
Hungarian: A gyógyszer injekciós üveg a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Hungarian: Tartalma 1 ml-es adagonként:
Latvian: Viena deva (1 ml) satur:
Hungarian: A vakcina hatékonyságát maternális ellenanyagokkal nem rendelkező sertésekfertőzésével vizsgálták laboratóriumi körülmények között, és a hatékonyságot az alábbi törzsekkel szemben igazolták;
Latvian: Vakcīnas iedarbīgums tika pētīts laboratoriskos apstākļos provocētas saslimšanas pētījumos, vakcīnu lietojot cūkām, kurām nebija no mātes iegūtu antivielu, un tika pierādīts iedarbīgums pret šādiem celmiem:
Hungarian: 3 hónap az alapimmunizálás után.
Latvian: 3 mēneši pēc primārās vakcinācijas.
Hungarian: A vakcina ezen altípus elleni neutralizáló és hemagglutináció-gátló ellenanyagok termelődését idézi elő.
Latvian: Tā ierosina neitralizējošu un hemaglutināciju kavējošu antivielu izstrādāšanos pret šo apakštipu.
Hungarian: A vakcinázás után legfeljebb 2 cm3 kiterjedésű átmeneti duzzanat jelentkezhet az injekció beadásának helyén.
Latvian: Injekcijas vietā ir iespējams pārejošs pietūkums līdz 2 cm3 lielā laukumā.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és a laktáció idején.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Hungarian: 25 ml (25 adag) 50 ml (50 adag)
Latvian: 25 ml (25 devas) 50 ml (50 devas)
Hungarian: Malacokban a maternális ellenanyagok hátrányosan befolyásolják a RESPIPORC FLUpan H1N1 által kialakított immunitást.
Latvian: No mātes iegūto antivielu dēļ sivēniem tiek kavēta RESPIPORC FLUpan H1N1 mediētas imunitātes veidošanās.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén és a dobozon az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā un uz kartona kastītes pēc "EXP".
Hungarian: Az alábbiakban ismertetett ellenanyagok megjelenését maternális immunitással nem rendelkező sertéseknél igazolták.
Latvian: Tālāk tekstā minētā antivielu izstrādāšanās ir dokumentēta cūkām, kurām nav no mātes iegūtas imunitātes.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS RESPIPORC FLUpan H1N1 szuszpenziós injekció sertések számára
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS RESPIPORC FLUpan H1N1 suspensija injekcijām cūkām
Hungarian: A vakcina hatékonyságát maternális ellenanyagokkal nem rendelkező sertéseknél fertőzésével vizsgálták laboratóriumi körülmények között, és a hatékonyságát az alábbi törzsekkel szemben igazolták; FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (humán eredetű), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (sertés eredetű) és FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (sertés eredetű).
Latvian: Vakcīnas iedarbīgums tika pētīts laboratoriskos apstākļos provocētas saslimšanas pētījumos, vakcīnu lietojot cūkām, kurām nebija no mātes iegūtu antivielu, un tika pierādīts iedarbīgums pret šādiem celmiem: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (no cilvēkiem izolēts), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014(H1N1)pdm09 (no cūkām izolēts) un FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016(H1N1)pdm09 (no cūkām izolēts).
Hungarian: Sertések aktív immunizálására 8 hetes kortól, a pandémiát okozó H1N1 sertés influenza vírus altípus ellen, a tüdő vírusterhelése, valamint a vírusürítés csökkentésére.
Latvian: Aktīvai 8 nedēļas vecu un vecāku cūku imunizācijai pret pandēmiskas cūku gripas H1N1 apakštipa vīrusu, lai samazinātu vīrusa daudzumu plaušās un vīrusa izdalīšanos.
Hungarian: Az immunizált sertések több, mint 15-100%-ában az alapimmunizálás utáni 7. napon hemagglutináció-gátló ellenanyagok jelentek meg, amelyek azután az állatok többségében 1-4 héten belül eltűntek.
Latvian: 7. dienā pēc primārās imunizācijas hemaglutināciju kavējošas antivielas tika konstatētas 15-100 % vakcinēto cūku, un lielākajai daļai dzīvnieku tās izzuda 1 līdz 4 nedēļu laikā.
Hungarian: Átlátszó vagy enyhén zavaros, pirosas-halványrózsaszínű szuszpenzió.
Latvian: Dzidra līdz viegli duļķaina, sarkanīgas līdz gaiši sārtas krāsas suspensija.
Hungarian: alumínium peremes kupak
Latvian: aplocīti alumīnija vāciņi
Hungarian: Az immunizált sertések több, mint 75%-ában az alapimmunizálás utáni 7. napon neutralizáló ellenanyagokat mutattak ki a szérumban, amelyek a sertések több, mint 75%-ánál 3 hónapnál tovább kimutathatók voltak.
Latvian: 7. dienā pēc primārās imunizācijas neitralizējošas antivielas serumā tika konstatētas vairāk nekā 75 % vakcinēto cūku, un vairāk nekā 75 % cūku tās saglabājās ilgāk par 3 mēnešiem.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után 10 órán belül fel kell használni.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 10 stundu laikā.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Hungarian: brómbutil gumidugó
Latvian: bromobutila gumijas aizbāžņi
Hungarian: A vakcina aktív immunitást vált ki a pandémiát okozó A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemic09-szerű sertés influenzavírus ellen.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti pret pandēmisko cūku gripas vīrusu A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09.
Hungarian: Inaktivált influenza A vírus/humán, A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 törzs: ≥ 16 HU
Latvian: Inaktivēts A tipa gripas vīruss (cilvēku), celms A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 HU
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Latvian: Palīgvielas (tostarp adjuvanti), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Hungarian: FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (sertés eredetű) és FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (sertés eredetű).
Latvian: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (no cilvēkiem izolēts), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014(H1N1)pdm09 (no cūkām izolēts) un FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016(H1N1)pdm09 (no cūkām izolēts).
Hungarian: A vakcinázás által kiváltott maternális immunitás általában a születés után kb.
Latvian: Parasti no mātes iegūtās antivielas, ko ierosina vakcinācija, saglabājas aptuveni 5-8 nedēļas pēc dzimšanas.
Hungarian: A injekciós üveg első felbontása után felhasználható: 10 óra.
Latvian: Derīguma termiņš pēc flakonu pirmās atvēršanas: 10 stundas.
Hungarian: 1 db 25 adagos (25 ml-es) vagy 50 adagos (50 ml-es) politetilén-tereftalát (PET) injekciós üveg gumidugóval és peremes kupakkal, kartondobozban.
Latvian: Kartona kastīte, kurā ir viena 25 devu (25 ml) vai 50 devu (50 ml) polietilēna tereftalāta flakons ar gumijas aizbāzni un aplocītu vāciņu.