FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Axura 5/15 és 20 mg-os filmtabletták egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóznátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, és magnézium-sztearát a tabletta magban; és hipromellóz, makrogol 400, a titán-dioxid (E 171), valamint az Axura 15 mg-os és 20 mg-os filmtabletták bevonatában még sárga és vörös vas-oxid (E 172).
Norwegian Bokmål: De andre ingrediensene for Axura 5/10/15 og 10 mg filmdrasjerte tabletter er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen; og hypromellose, makrogol 400, titandioksid (E 171), og i tillegg, for Axura 10 mg filmdrasjerte tabletter jernoksid, gul (E 172) og for Axura 15 mg og Axura 20 mg filmdrasjerte tabletter, jernoksid gul og rød (E 172), alle i filmdrasjeringen.
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a fenntartó dózist a terápia első 3 hete folyamán heti 5 mg-os dózisnöveléssel állítják be az alábbiak szerint:
Norwegian Bokmål: Risikoen for uønskede virkninger reduseres ved å gradvis øke dosen med 5 mg per uke i de første tre ukene opp til vedlikeholdsdosenivå på følgende måte:
Hungarian: A filmtabletta akár étkezés közben, de akár attól függetlenül is bevehető.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene kan tas uavhengig av måltider.
Hungarian: • A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően warfarinnal történt kombináció esetén egyedi esetekben az INR emelkedéséről számoltak be.
Norwegian Bokmål: • Etter markedsføring er det rapportert enkelttilfeller av økt International Normalized Ratio (INR) hos pasienter som samtidig er behandlet med warfarin.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA (10 × 50 ml) FÓLIÁBA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MERKING PÅ YTTEREMBALLASJE TIL FLERPAKNING (10 x 50 ml) INNPAKKET I FOLIE (INKLUDERER «BLUE BOX»)
Hungarian: Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegség kezelése.
Norwegian Bokmål: Behandling av pasienter med moderat til alvorlig grad av Alzheimers sykdom.
Hungarian: Az 5/10/15/20 mg-os filmtabletták magja Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Vízmenetes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne for 5/10/15/20 mg filmdrasjerte tabletter Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium
Hungarian: • A memantin hidroklorotiaziddal (HCT-vel), vagy bármely HCT-t tartalmazó készítménnyel való egyidejű alkalmazása esetén a HCT szérumszintje csökkenhet.
Norwegian Bokmål: • Det er mulig at serumnivået av hydroklortiazid (HCT) reduseres når memantin administreres sammen med HCT eller kombinasjonpreparater med HCT.
Hungarian: Mini-Mentális állapotfelmérő (mini mental state examination - MMSE) kiindulási összpontszám: 3-14) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotal vizsgálatba összesen 252 járóbeteget vontak be.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie på pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom ("mini mental state examination" (MMSE) totalskår ved baseline på 3-14) inkluderte 252 polikliniske pasienter.
Hungarian: Az Axura az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
Norwegian Bokmål: Axura virker på disse NMDA-reseptorene for å forbedre overføringen av nervesignaler og hukommelsen.
Hungarian: Felnőttek és idősek esetében az Axura ajánlott dózisa naponta egyszer négy lenyomás, ami megfelel 20 mg-nak.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Axura for voksne og eldre pasienter er fire pumpetrykk som tilsvarer 20 mg én gang daglig.
Hungarian: Egyszeri gyógyszeradag alkalmazása mellett az egészséges önkéntesekkel végzett farmakokinetikai vizsgálatokban nem észleltek számottevő, a hatóanyagok közötti kölcsönhatást a memantin és a gliburid/metformin vagy a donepezil között.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose farmakokinetikk (PK)-studier hos unge friske personer ble det ikke observert relevante virkemiddel-virkemiddel interaksjoner av memantin med glyburid/metformin eller donepezil.
Hungarian: EU/1/02/218/017 14 filmtabletta EU/1/02/218/018 28 filmtabletta EU/1/02/218/019 42 filmtabletta EU/1/02/218/020 56 filmtabletta EU/1/02/218/021 98 filmtabletta EU/1/02/218/024 14 filmtabletta EU/1/02/218/025 28 filmtabletta EU/1/02/218/026 42 filmtabletta EU/1/02/218/027 56 filmtabletta EU/1/02/218/028 98 filmtabletta
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/017/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/018/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/019/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/020/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/021/NO 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/024/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/025/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/026/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/027/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/028/NO 98 filmdrasjerte tabletter
Hungarian: hét és azt követően négy lenyomás
Norwegian Bokmål: Tre pumpetrykk uke 4 og videre
Hungarian: - az Axura túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Norwegian Bokmål: - vanligvis vil det ikke være skadelig å ta for mye Axura.
Hungarian: - Az Axura túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Norwegian Bokmål: - Vanligvis vil det ikke være skadelig å ta for mye Axura.
Hungarian: A pumpás adagoló az első használatkor még nem a megfelelő mennyiségű belsőleges oldatot fogja adagolni.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen avgir ikke den riktige mengden oppløsning når den brukes for første gang.
Hungarian: Az egereken és patkányokon élethosszig végzett vizsgálatok nem mutattak carcinogenitást.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis på karsinogenitet i livstidsstudier hos mus og rotter.
Hungarian: EU/1/02/218/010 1000 filmtabletta (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 filmtabletta (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 filmtabletta (20 x 42)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/010/NO 1000 filmdrasjerte tabletter (20 x 50) EU/1/02/218/015/NO 980 filmdrasjerte tabletter (10 x 98) EU/1/02/218/030/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42)
Hungarian: 2. hét
Norwegian Bokmål: Uke 2
Hungarian: 2. hét (8-14. nap): A páciens naponta 1 ml oldatot (10 mg), két kipumpálásnak megfelelő adagot vegyen be 7 napig.
Norwegian Bokmål: Uke 2 (dag 8-14): Pasienten bør ta 1 ml oppløsning (10 mg) som tilsvarer to pumpetrykk per dag i syv dager.
Hungarian: EU/1/02/218/012 14 filmtabletta EU/1/02/218/007 28 filmtabletta EU/1/02/218/001 30 filmtabletta EU/1/02/218/013 42 filmtabletta EU/1/02/218/002 50filmtabletta EU/1/02/218/008 56 filmtabletta EU/1/02/218/014 98 filmtabletta EU/1/02/218/003 100 filmtabletta EU/1/02/218/009 112 filmtabletta
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/012/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/218/007/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/001/NO 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/013/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/002/NO 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/008/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/014/NO 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/003/NO 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/009/NO 112 filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Belsőleges oldat.
Norwegian Bokmål: Oral oppløsning.
Hungarian: Az 5/10/15/20 mg-os filmtabletták bevonata Hipromellóz
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for 5/10/15/20 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose
Hungarian: 14 filmtabletta 28 filmtabletta 42 filmtabletta 56 filmtabletta 98 filmtabletta
Norwegian Bokmål: 14 tabletter, filmdrasjert 28 tabletter, filmdrasjert 42 tabletter, filmdrasjert 56 tabletter, filmdrasjert 98 tabletter, filmdrasjert
Hungarian: Kezelőorvos megmondja Önnek, hogy betegsége mellett biztonságosan vezethet-e járművet, illetve kezelhet-e gépeket.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvorvidt sykdommen påvirker din evne til å kjøre og bruke maskiner.
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbi táblázat kezelési sémája alapján kell elérni:
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes gradvis etter følgende daglige behandlingsskjema for å redusere risikoen for bivirkninger:
Hungarian: Az Axura az elbutulás (demencia) ellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: Axura tilhører en legemiddelgruppe kjent som midler mot demens.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél tabletta (1 x 5 mg).
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv tablett én gang om dagen (1x 5 mg) i den første uken.
Hungarian: 3. hét (15-21. nap): A páciens naponta 1,5 ml oldatot (15 mg), három kipumpálásnak megfelelő adagot vegyen be 7 napig.
Norwegian Bokmål: Uke 3 (dag 15-21): Pasienten bør ta 1,5 ml oppløsning (15 mg) som tilsvarer tre pumpetrykk per dag i syv dager.
Hungarian: A memantinnal végzett standard vizsgálatok során nem mutattak ki genotoxicitást.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt observert gentoksisitet etter testing av memantin i standardtester.
Hungarian: 15 mg-os tabletta
Norwegian Bokmål: 15 mg tablett
Hungarian: 2. hét két lenyomás
Norwegian Bokmål: Ett pumpetrykk uke 2
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance 5-29 ml/perc) a napi adag 10 mg kell legyen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg per dag.
Hungarian: Minden csomag 28 filmtablettát tartalmaz: 4 db PVDC/PE/PVC/alumínium buborékfóliában, vagy PP/alumínium buborékfóliában 7db 5 mg-os filmtablettát, 7 db 10 mg-os filmtablettát, 7 db 15 mg-os filmtablettát és 7 db 20 mg-os filmtablettát.
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter Hver pakning inneholder 28 filmdrasjerte tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blistere med 7 filmdrasjerte tabletter á 5 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 10 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 15 mg og 7 filmdrasjerte tabletter á 20 mg.
Hungarian: Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz, a kroszkarmellóz-nátrium, a vízmentes kolloid szilícium dioxid, és a magnézium-sztearát a tabletta magjában; és a hipromellose, a makrogol 400, a titániumdioxid (E 171), valamint a sárga és vörös vas-oxid (E 172) a bevonatban.
Norwegian Bokmål: De andre ingrediensene mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellose natrium, kolloidal vannløs silisiumoksid, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen; og hypromellose, macrogol 400, titandioksid (E 171), jernoksid gul og rød (E 172), alle i filmdrasjeringen.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Axura 10 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Axura 10 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Tudnivalók az Axura szedése előtt Ne szedje az Axura-t
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Axura Bruk ikke Axura
Hungarian: 7, 10, 14 vagy 20 darab tablettát tartalmazó buborékfólia.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene inneholder enten 7, 10, 14 eller 20 tabletter per blisterstrip (Alu/PP).
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Axura 20 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Axura 20 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül 1 beteget érinthet):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere):
Hungarian: gyomormosás, aktív szén (az enterohepatikus körforgás megszakítása), a vizelet savanyítása, forszírozott diurézis alkalmazandó.
Norwegian Bokmål: Standard prosedyrer for å fjerne virkestoffet, f.eks.mageskylling, aktivt kull (for å hindre potensiell enterohepatisk resirkulasjon), surgjøring av urinen og forsert diurese bør benyttes etter behov.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül 1 beteget érinthet):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 brukere):
Hungarian: 1 g oldat 10 mg memantin-hidrokloridot (ami 8,31 mg memantinnak felel meg) tartalmaz.
Norwegian Bokmål: 1 g oppløsning inneholder 10 mg memantinhydroklorid tilsvarende 8,31 mg memantin.
Hungarian: - amantadin, ketamin, dextrometorfán - dantrolen, baklofén - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) - antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
Norwegian Bokmål: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hydroklortiazid (eller enhver annen kombinasjon med hydroklortiazid) - antikolinergika (stoffer som vanligvis brukes for å behandle problemer eller kramper i tarmen) - antikonvulsiva (stoffer som brukes for å hindre og lindre krampeanfall) - barbiturater (stoffer som vanligvis brukes som sovemiddel) - dopaminerge agonister (stoffer som L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (stoffer som brukes i behandlingen av mentale lidelser) - perorale antikoagulantia (stoffer som brukes for å hindre blodpropp)
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján a túladagolásról csak kevés információ áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdose fra kliniske studier og etter markedsføring.
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbi napi kezelési táblázat alapján kell elérni: A dózisnöveléshez egyéb erősségű tabletták is rendelkezésre állnak.
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes gradvis etter følgende daglige behandlingsskjema for å redusere risikoen for bivirkninger.
Hungarian: Ehhez a pumpás adagoló fejét egynyolcad fordulatnyit kell a nyíl irányában ütközésig fordítani (4. ábra).
Norwegian Bokmål: For å låse opp pumpen må toppen vris i pilens retning ca. 1/8 av en sirkel, inntil du kjenner motstand (figur 4).
Hungarian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA (20 x 42 TABLETTA)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MERKING PÅ YTTEREMBALLASJE TIL FLERPAKNING (20 X 42 TABLETTER) INNPAKKET I FOLIE (INKLUDERER "BLUE BOX")
Hungarian: A csavaros kupak eltávolításához az üveg kupakját az óramutató járásával ellenkező irányba forgatva kell teljesen lecsavarni (1. ábra).
Norwegian Bokmål: For å fjerne lokket fra flasken, må lokket vris mot klokken og skrus av (figur 1).
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a fenntartó dózist a terápia első 3 hete folyamán heti 5 mg-os dózisnöveléssel állítják be az alábbiak szerint.
Norwegian Bokmål: Risikoen for uønskede virkninger reduseres ved å gradvis øke dosen med 5 mg per uke i de første tre ukene på følgende måte.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti kezelés szükséges.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er symptomatisk ved overdose.
Hungarian: 5 mg-os tabletta
Norwegian Bokmål: 5 mg tablett
Hungarian: 1., 2., 3., 4. hét 27., 28. nap
Norwegian Bokmål: Uke 1, 2, 3, 4 Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Hungarian: hét (1-7. nap): A páciens naponta 0,5 ml oldatot (5 mg), egy kipumpálásnak megfelelő adagot vegyen be 7 napig.
Norwegian Bokmål: Uke 1 (dag 1-7): Pasienten bør ta 0,5 ml oppløsning (5 mg) som tilsvarer ett pumpetrykk per dag i syv dager.
Hungarian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmtabletta Memantin-hidroklorid
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter, filmdrasjert Memantinhydroklorid
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 42 TABLETTÁS DOBOZ MINT KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁS / TÖBBSZÖRÖS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG MED 42 TABLETTER SOM MELLOMPAKNING/DEL AV FLERPAKNING (UTEN "BLUE BOX")
Hungarian: - a soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.
Norwegian Bokmål: - ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Hungarian: - A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Hungarian: Axura 5 mg/kipumpált adag, belsőleges oldat Memantin-hidroklorid
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg /pumpetrykk oral oppløsning Memantinhydroklorid
Hungarian: A javasolt fenntartó dózis 20 mg (2 ml oldat, a pumpa négyszeri lenyomásának megfelelő adag)
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose: Anbefalt vedlikeholdsdose er 20 mg (2 ml oppløsning som tilsvarer fire pumpetrykk) per dag.
Hungarian: A pumpa egy alkalommal történő aktiválása 0,5 ml oldatot adagol, amely 5 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz, és ez 4,16 mg memantinnak felel meg.
Norwegian Bokmål: Hvert pumpetrykk gir 0,5 ml oppløsning som inneholder 5 mg memantinhydroklorid og tilsvarer 4,16 mg memantin.
Hungarian: Az Axura memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Axura inneholder virkestoffet memantinhydroklorid.
Hungarian: Dózisnövelés A maximális napi adag 20 mg naponta egyszer.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 20 mg én gang daglig.
Hungarian: A memantin súlyos májkárosodásban történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre adat.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data om bruk av memantin hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: Felnőttek és idősek esetében az Axura ajánlott dózisa naponta egyszer 20 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Axura for voksne og eldre pasienter er 20 mg en gang daglig.
Hungarian: akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott, az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikánsan késleltette a rosszabbodást: a placebo csoportban kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméter tekintetében, mint amennyié a memantin csoportban (21% vs 11%, p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Dobbelt så mange placebobehandlede pasienter som memantinbehandlede pasienter viste forverring i alle tre domener (21 % vs. 11 %, p<0.0001).
Hungarian: A pumpás adagoló előkészítése:
Norwegian Bokmål: Bruk av doseringspumpen:
Hungarian: Súlyos mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél az Axura alkalmazása nem ajánlott.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Axura anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: Axura 10 mg filmtabletta Memantin-hidroklorid
Norwegian Bokmål: Axura 10 mg tabletter, filmdrasjert Memantinhydroklorid
Hungarian: Hogyan hat az Axura?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Axura
Hungarian: A kezdő kezelési csomag 28 tablettát tartalmaz 4 buborékfóliában, 7 db 5 mg-os Axura tablettával,
Norwegian Bokmål: En pakning for innledende behandling inneholder 28 tabletter i 4 blisterremser med 7 tabletter med Axura 5 mg, 7 tabletter med Axura 10 mg, 7 tabletter med Axura 15 mg og 7 tabletter med 20 mg.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A BUBORÉKCSOMAGOLÁS BELSŐ DOBOZA, elülső oldal
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE KARTONG FOR BLISTERPAKNINGEN, forside
Hungarian: • Fejfájás, álmosság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés, egyensúlyzavar,
Norwegian Bokmål: • Hodepine, søvnighet, forstoppelse, forhøyede leverfunksjonsverdier, svimmelhet,
Hungarian: Hogyan kell az Axura-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Axura
Hungarian: A legjobb hatás elérése érdekében minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: For at medisinen skal virke hensiktsmessig, må du ta den jevnlig hver dag.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin clearance 5-29 ml/perc) a napi adag 10 mg (1 ml oldat, két kipumpálásnak megfelelő adag).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg (1 ml oppløsning som tilsvarer to pumpetrykk) per dag.
Hungarian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE 15.
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING 15.
Hungarian: 3. hét három lenyomás
Norwegian Bokmål: To pumpetrykk uke 3
Hungarian: 3. hét (15-21. nap): A páciens naponta egy 15 mg-os filmtablettát vegyen be 7 napon keresztül.
Norwegian Bokmål: Uke 3 (dag 15-21): Pasienten bør ta én 15 mg filmdrasjert tablett per dag i syv dager.
Hungarian: EU/1/19/1382/001
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1382/001 Azacitidin Celgene
Hungarian: 25 mg/ml
Norwegian Bokmål: 25 mg/ml Pulver til injeksjonsvæske, suspensjon
Hungarian: 100 mg
Norwegian Bokmål: Subkutant bruk Hetteglass 100 mg
Hungarian: Fáradtnak érezheti magát és sápadt lehet.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trett og blek.
Hungarian: Mannitot is tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Inneholder også mannitol.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges végpontja a teljes túlélés volt.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for studien var total overlevelse.
Hungarian: Ezt a „kezelési ciklust" 4 hetente megismétlik.
Norwegian Bokmål: Denne "behandlingssyklusen" vil gjentas hver 4 uke.
Hungarian: Túlélési valószínűség
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for overlevelse
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé a következők tartoznak:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter:
Hungarian: Általában legalább 6 kezelési ciklust fog kapni.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få minst 6 behandlingssykluser.
Hungarian: Helyreállás* > 21 nap alatt
Norwegian Bokmål: Restitusjon* > 21 dager
Hungarian: 9/l és/vagy a teljes neutrofilszám (absolute neutrophil count, ANC)
Norwegian Bokmål: 9/l, og/eller absolutt nøytrofiltall (Absolute Neutrophil Count, ANC) er
Hungarian: Azonnal szóljon orvosának, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du merker noen av de følgende bivirkninger:
Hungarian: Ezeket a betegeket szorosan ellenőrizni kell, és meg kell tenni a megfelelő óvintézkedéseket.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må overvåkes nøye, og det skal tas relevante forholdsregler.
Hungarian: Ajánlások a biztonságos kezelésre vonatkozóan
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for sikker håndtering
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg az a beteg számára hasznos, vagy amíg a betegség nem progrediál.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsettes så lenge det er fordelaktig for pasienten eller til sykdommen forverres.
Hungarian: Lograng p = 0,0001
Norwegian Bokmål: Log- Rank p = 0,0001
Hungarian: HRQoL adatokat a teljes vizsgálati populáció egy részénél lehetett elemezni.
Norwegian Bokmål: HRQoL-data kunne analyseres for en undergruppe av den totale studiepopulasjonen.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a feloldott készítményt azonnal fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det rekonstituerte produktet anvendes umiddelbart.
Hungarian: A 4 ml-nél nagyobb adagokat két különböző helyre kell befecskendezni.
Norwegian Bokmål: Doser større enn 4 ml bør injiseres på to forskjellige steder.
Hungarian: Az expozíció azonban ugyanabban az általános expozíciós tartományban volt, amelyet a normális veseműködésű egyéneknél megfigyeltek.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen var imidlertid i samme generelle eksponeringsområde som hos individer med normal nyrefunksjon.
Hungarian: • Magas vagy alacsony vérnyomás (hipertenzió vagy hipotenzió).
Norwegian Bokmål: • Høyt eller lavt blodtrykk (hypertensjon eller hypotensjon).
Hungarian: A következő eszközöket kell előkészíteni:
Norwegian Bokmål: Følgende utstyr skal brukes:
Hungarian: Intravénás beadást követően az átlagos eloszlási térfogat 76 ± 26 l volt, a szisztémás clearance pedig 147 ± 47 l/h.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering var gjennomsnittlig distribusjonsvolum 76 ± 26 l og systemisk clearance 147 ± 47 l/t.
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön állapotának alakulását, és szükség esetén változtathat az Önnek megállapított adagján.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke utviklingen din og kan endre dosen om nødvendig.
Hungarian: ANC (× 10
Norwegian Bokmål: ANC (x 10