FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: FORSTEO se ha administrado en dosis únicas de hasta 100 microgramos y en dosis repetidas de hasta 60 microgramos/día durante 6 semanas.
Icelandic: Allt að 100 míkrógramma stakir skammtar af FORSTEO og endurteknir skammtar allt að 60 míkrógrömm/dag í 6 vikur hafa verið gefnir.
Spanish: Coloque la aguja presionándola directamente sobre el cartucho del medicamento.
Icelandic: Þrýstu nálinni beint á rörlykjuna með lyfinu.
Spanish: Retire el protector interno de la aguja y deséchelo.
Icelandic: Togaðu litlu nálarhlífina af og hendið.
Spanish: • tensión arterial baja
Icelandic: lágur blóðþrýstingur
Spanish: En algunos pacientes se observó hipotensión ortostática o mareo transitorios.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir tímabundnu réttstöðu blóðþrýstingsfalli eða svima.
Spanish: En un ensayo fase 4, aleatorizado, doble ciego, controlado con un comparador, de 24 meses de duración, se incluyeron 1.360 mujeres posmenopáusicas con osteoporosis establecida.
Icelandic: 1.360 konur með staðfesta beinþynningu eftir tíðahvörf tóku þátt í 24-mánaða, slembiraðaðri, tvíblindri 4. stigs rannsókn með samanburði við samanburðarlyf.
Spanish: En la primera fase de 18 meses del ensayo doble ciego, aleatorizado, con comparador (alendronato 10 mg/día) y de 36 meses de duración, se ha demostrado la eficacia de FORSTEO en hombres y mujeres (N=428) tratados con una terapia sistémica mantenida con glucocorticoides (equivalente a una dosis de 5 mg o mayor de prednisona durante al menos 3 meses).
Icelandic: Sýnt var fram á virkni Forsteo hjá körlum og konum (N=428) sem eru á langvarandi meðferð með barksterum (jafngildi 5 mg eða meira af prednisóni á dag í að minnsta kosti 3 mánuði) á fyrstu18 mánuðunum í 36 mánaða langri, slembiraðaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn við sambærilegt lyf (alendronat 10 mg/dag).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE forsteo
Icelandic: Geymsla FORSTEO pennans
Spanish: Conservación de FORSTEO Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Spanish: Enrosque la aguja hasta que quede perfectamente fijada.
Icelandic: Skrúfaðu nálina á þar til hún er föst.
Spanish: Ácido acético glacial Acetato de sodio (anhidro) Manitol
Icelandic: Natríumacetat (vatnsfrítt) Mannitól
Spanish: Número AC (UE) Nombre (de fantasía)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Spanish: Es muy improbable que sucedan si se usa según las instrucciones:
Icelandic: Mjög ólíklegt er að það gerist ef það er notað eins og tilgreint er:
Spanish: Si aplica demasiado, límpielo.
Icelandic: Ef þú berð of mikið á skaltu þurrka það af.
Spanish: No perforar, romper ni quemar incluso aunque parezca vacío.
Icelandic: Ekki má gata það, brjóta eða brenna, jafnvel þótt það virðist tómt.
Spanish: No administre este medicamento a niños ni a adolescentes de menos de 18 años de edad.
Icelandic: Ekki skal gefa lyfið börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: • Pérdida de sensibilidad en la boca
Icelandic: • tap á tilfinningu í munni
Spanish: También contiene: norflurano
Icelandic: Inniheldur einnig: norflúran
Spanish: La exposición en humanos es 1.000 veces inferior a la de la dosis mínima estudiada.
Icelandic: Útsetning hjá mönnum er 1.000 sinnum lægri en rannsakaður lágmarksskammtur.
Spanish: Cómo usar Fortacin
Icelandic: Hvernig nota á Fortacin
Spanish: Las parejas completaron el cuestionario PEP el tercer mes.
Icelandic: Makar svöruðu PEP-spurningalistanum í mánuði þrjú.
Spanish: Se debe tirar el envase 12 semanas después del primer uso.
Icelandic: Þú verður að henda ílátinu 12 vikum eftir fyrstu notkun.
Spanish: La puntuación del cambio medio ajustado (Fortacin frente a placebo) en el tercer mes fue de 8,2 frente a 2,2 para la puntuación de control de la eyaculación, 7,2 frente a 1,9 para la puntuación de satisfacción sexual, y 3,7 frente a 1,1 para la puntuación de la ansiedad.
Icelandic: Leiðrétt meðaltalsbreyting stiga (Fortacin á móti lyfleysu) í mánuði 3 voru 8,2 á móti 2,2 fyrir sáðlátastjórnun, 7,2 á móti 1,9 fyrir kynferðislega ánægju og 3,7 á móti 1,1 fyrir vanlíðan.
Spanish: - El otro componente es norflurano
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru norflúran
Spanish: Los datos sobre la eficacia y la seguridad de Fortacin en pacientes a partir de 65 años de edad son escasos.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um verkun og öryggi Fortacin hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Spanish: Por tanto, ambos miembros de la pareja pueden sentir insensibilidad durante un tiempo breve y deben tener cuidado de no hacerse daño, especialmente durante la actividad sexual.
Icelandic: Því geta báðir aðilar fundið fyrir lítilsháttar dofa í stuttan tíma og skulu gæta þess að skaða sig ekki, sérstaklega meðan á kynmökum stendur.
Spanish: La lidocaína es metabolizada en gran parte en el hígado por el citocromo P450 (CYP 3A4) y probablemente en menor medida en la piel.
Icelandic: Lídókaín er að miklu leyti umbrotið í lifur af cýtókróm P450 (CYP 3A4) og sennilega að litlu leyti í húðinni.
Spanish: Qué es Fortacin y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Fortacin og við hverju það er notað
Spanish: frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000),
Spanish: Cuando se produce, la piel se vuelve de color gris azulado por la falta de oxígeno.
Icelandic: Ef þetta gerist, verður húðin blá- eða gráleit vegna skorts á súrefni.
Spanish: Casen Recordati, S.L.
Icelandic: Casen Recordati, S.L. Tel:
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática grave
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi
Spanish: Cuando use este medicamento, especialmente cuando cargue el envase, oriéntelo lejos de la cara para evitar el contacto accidental con los oídos, ojos, nariz y boca.
Icelandic: Þegar þú notar þetta lyf, einkum þegar þú undirbýrð ílátið, snúðu þá ílátinu frá andlitinu til að forðast snertingu fyrir slysni við eyru, augu, nef og munn.
Spanish: Como esta insensibilidad reduce la capacidad de sentir dolor en estas zonas, se debe ser especialmente cuidadoso para no lesionarlas hasta que haya desaparecido la insensibilidad.
Icelandic: Þar sem þetta dregur úr getu til að finna sársauka á þessum svæðum skal gæta þess að skaða þau ekki þar til dofinn hefur minnkað.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE, así como cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos..
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Spanish: Oriente el envase lejos de la cara para evitar el contacto con los ojos, la nariz, la boca y los oídos.
Icelandic: Miðaðu ílátinu í átt frá andlitum til að forðast snertingu við augu, nef, munn og eyru.
Spanish: Los efectos pueden ser potencialmente mortales.
Icelandic: Þessi áhrif geta verið lífshættuleg.
Spanish: • Irritación local de la garganta (si se inhala)
Icelandic: • staðbundin erting í hálsi (við innöndun)
Spanish: Esta hipoestesia puede enmascarar las sensaciones normales de dolor y, por tanto, aumentar el peligro de que se produzcan lesiones localizadas.
Icelandic: Slík snertiskynsminnkun getur dulið eðlilega sársaukaskynjun og því aukið hættuna á staðbundnum meiðslum.
Spanish: Tanto las puntuaciones del TLEI como las del IPE siguieron aumentando ligeramente durante el resto de la fase de doble ciego.
Icelandic: Bæði IELT- og IPE-stigin héldu áfram að hækka lítillega það sem eftir var af tvíblinda fasanum.
Spanish: Qué es Fortacin y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Fortacin Cómo usar Fortacin
Icelandic: Upplýsingar um Fortacin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Fortacin Hvernig nota á Fortacin
Spanish: Estos pertenecen a un grupo de medicamentos llamados anestésicos locales.
Icelandic: Þau tilheyra lyfjaflokki sem kallast staðdeyfilyf.
Spanish: Fortacin es una combinación de dos medicamentos: lidocaína y prilocaína.
Icelandic: Fortacin er samsett úr tveimur lyfjum: lídókaíni og prílókaíni.
Spanish: La exposición en humanos a Fortacin es 20-30 veces inferior a la dosis mínima que no produjo tumores y 200 veces inferior a la dosis mínima que sí produjo tumores.
Icelandic: Útsetning hjá mönnum fyrir Fortacin er 20-30 sinnum minni en lágmarksskammturinn sem olli ekki æxlum og 200 sinnum minni en lágmarksskammturinn sem olli æxlum.
Spanish: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Irlanda
Icelandic: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co.
Spanish: Se puede administrar un máximo de 3 dosis en el plazo de 24 horas con un intervalo de al menos 4 horas entre dosis.
Icelandic: Hægt er að nota 3 skammta að hámarki á 24 klukkustunda tímabili með a.m.k. 4 klukkustunda bili milli skammta.
Spanish: Sin embargo, no existen datos sobre la exposición sistémica para comparar con la exposición clínica.
Icelandic: Hins vegar eru engar upplýsingar til staðar varðandi altæka útsetningu til samanburðar við klíníska útsetningu.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico si no está seguro.
Icelandic: Leitaðu upplýsinga hjá lyfjafræðingi ef þú ert ekki viss.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia con el uso de este medicamento en pacientes masculinos fueron efectos locales de hipoestesia genital (4,5 %) y disfunción eréctil (4,4 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynntar voru við notkun lyfsins hjá karlkyns sjúklingum voru staðbundin áhrif snertiskynsminnkunar í kynfærum (4,5%) og ristruflanir (4,4%).
Spanish: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Reino Unido
Icelandic: Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Bretland
Spanish: Espere 5 minutos, después limpie el exceso de aerosol antes de mantener relaciones sexuales.
Icelandic: Bíddu í 5 mínútur og þurrkaðu síðan burt umframmagn úða fyrir kynmök.
Spanish: Solo para uso externo.
Icelandic: Aðeins til útvortis notkunar.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til eiturverkana á æxlun (sjá kafla 5.3).
Spanish: • Cosquilleo en la piel en torno a la boca e insensibilidad de la lengua
Icelandic: Náladofi í húðinni kringum munninn og dofi í tungu
Spanish: • Zumbido en los oídos
Icelandic: Suð fyrir eyrum
Spanish: La metahemoglobinemia puede acentuarse en pacientes que ya están tomando medicamentos conocidos por inducir la enfermedad, por ejemplo sulfonamidas, acetanilida, colorantes de anilina, benzocaína, cloroquina, dapsona, metoclopramida, naftaleno, nitratos y nitritos, nitrofurantoína, nitroglicerina, nitroprusiato, pamaquina, ácido paraminosalicílico, fenobarbital, fenitoína, primaquina y quinina (ver sección 4.4).
Icelandic: Metrauðablæði getur aukist hjá sjúklingum sem þegar nota lyf sem þekkt eru fyrir að örva sjúkdómsástandið, t.d. súlfónamíð, asetanílíð, anilínlitarefni, bensókaín, klórókvín, dapsón, metóklópramíð, naftalen, nítröt og nítrít, nítrófúrantóín, nítróglýserín, nítróprússíð, pamakín, paraamínósalisýlsýru, fenóbarbital, fenýtóín, prímakvín og kínín (sjá kafla 4.4).
Spanish: Recordati România S.R.L.
Icelandic: Recordati România S.R.L. Tel:
Spanish: En cada una de las tres evaluaciones mensuales, todos los pacientes completaron un cuestionario de Perfil de eyaculación precoz (PEP) sobre el control de la eyaculación percibido, ansiedad personal relacionada con la eyaculación, satisfacción con las relaciones sexuales y dificultades interpersonales relacionadas con la eyaculación.
Icelandic: Við hvert mánaðarlegt mat, á þessum þremur mánuðum, fylltu allir einstaklingarnir út spurningalista varðandi brátt sáðlát (Premature Ejaculation Profile, PEP) sem tengdist stjórn á sáðláti, persónulegri vanlíðan tengd sáðláti, ánægju við kynmök og erfiðleikum í mannlegum samskiptum tengdum sáðláti.
Spanish: En los pacientes tratados con Fortacin, las puntuaciones del TLEI y el IPE aumentaron en el primer momento de evaluación.
Icelandic: Hjá einstaklingum sem fengu meðferð með Fortacin, voru IELT- og IPE-stigin hækkuð við fyrsta mælda tímapunkt.
Spanish: Es especialmente importante que informe si está tomando los siguientes medicamentos que pueden interactuar con Fortacin:
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú tekur eftirfarandi lyf sem geta haft milliverkanir við Fortacin:
Spanish: El metabolito 2,6-xilidina de la lidocaína tiene capacidad genotóxica in vitro.
Icelandic: Lídókaín-umbrotsefnið 2,6-xýlidín hefur hugsanleg erfðaeiturhrif in vitro.
Spanish: • Medicamentos para la hipertensión y para regular el ritmo cardíaco (llamados betabloqueantes)
Icelandic: • lyf við háum blóðþrýstingi og til að ná stjórn á hjartslætti (svokallaðir betablokkar)
Spanish: Los siguientes efectos secundarios se han comunicado con Fortacin en pacientes masculinos:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir af Fortacin hjá karlkyns sjúklingum:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Fortacin en todos los grupos de población pediátrica para la eyaculación precoz primaria (ver sección 4.2 para información sobre el uso en la población pediátrica).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Fortacin hjá öllum undirhópum barna við bráðu sáðláti (primary) (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Spanish: Estas reacciones adversas provocaron interrupción del tratamiento en el 0,2 % y el 0,5 % de los pacientes, respectivamente.
Icelandic: Þessar aukaverkanir urðu til þess að 0,2% og 0,5% sjúklinga hættu meðferð, í sömu röð.
Spanish: Los medicamentos que reducen el aclaramiento de la lidocaína (por ejemplo la cimetidina o los betabloqueantes) pueden provocar concentraciones plasmáticas potencialmente tóxicas cuando la lidocaína se administra por vía intravenosa en dosis altas repetidas durante un periodo prolongado (30 horas).
Icelandic: Lyf sem draga úr úthreinsun lídókaíns (t.d. címetidín eða betablokkar) geta hugsanlega valdið því að plasmaþéttni nái eiturmörkum þegar lídókaín er gefið í bláæð í endurteknum háum skömmtum í langan tíma (30 klst).
Spanish: Compruebe de qué material está hecho el anticonceptivo que usted o su pareja usan.
Icelandic: Athugaðu úr hvaða efni getnaðarvörn þín eða maka þíns er.
Spanish: Se ha demostrado que la eficacia del medicamento persiste con el uso repetido en el tiempo.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að áhrif lyfsins eru viðvarandi við endurtekna notkun yfir tímabil.
Spanish: 3 meses de la fase de tratamiento doble ciego, la media geométrica del TLEI aumentó de 0,58 a 3,17 minutos en el grupo de Fortacin y de 0,56 a 0,94 minutos en el grupo de placebo.
Icelandic: Meðan á 3 mánaða tvíblinda meðferðarfasanum stóð jókst margfeldismeðaltal IELT úr 0,58 í 3,17 mínútur í Fortacin hópnum og úr 0,56 í 0,94 mínútur í lyfleysuhópnum.
Spanish: Conservar por debajo de 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Má ekki frjósa.
Spanish: No se pudo detectar 2,6-xilidina ni o-toluidina en los fluidos vaginales en ninguno de los momentos de evaluación tras la aplicación del medicamento a voluntarias.
Icelandic: Ekkert 2,6-xýlidín eða o-tólúidín greindist á einhverjum tímapunkti í leggangavökva eftir staðbundna notkun lyfsins hjá kvenkyns sjálfboðaliðum.
Spanish: Las voluntarias que recibieron dosis repetidas directamente en el cuello del útero y la vagina de hasta cinco veces la dosis recomendada para la pareja masculina, presentaron niveles plasmáticos máximos de lidocaína que fueron inferiores al 8 % de los niveles tóxicos, y de prilocaína inferiores al 1 % de los niveles tóxicos.
Icelandic: Hjá kvenkyns sjálfboðaliðum sem fengu endurtekna skammta beint í legháls og leggöng í allt að fimmföldum ráðlögðum skammti fyrir karlkyns maka var hámarks plasmaþéttni lídókaíns undir 8% af gildum eiturhrifa og prílókaíns undir 1% af gildum eiturhrifa.
Spanish: Hipersensibilidad del paciente o de su pareja a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Icelandic: Ofnæmi sjúklings eða maka hans fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Spanish: Mujeres en edad fértil y anticonceptivos en hombres y mujeres
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir hjá körlum og konum
Spanish: El riesgo de metahemoglobinemia también puede aumentar por el uso de ciertos colorantes (colorantes de anilina) o el pesticida naftaleno, por ello debe informar a su médico si trabaja con colorantes o plaguicidas químicos.
Icelandic: Hætta á metrauðablæði getur einnig aukist við notkun tiltekinna litarefna (anilínlitarefna) eða skordýraeitursins naftalíns, svo láttu lækninn vita ef þú vinnur með litarefni eða skordýraeitur.
Spanish: Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si experimenta alguno de ellos.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing ef þú finnur fyrir einhverju af þessu.
Spanish: El 85,2 % de los pacientes del grupo de Fortacin consiguió un TLEI medio de > 1 minuto durante los 3 meses de tratamiento con él, mientras que el 46,4 % de los pacientes con placebo presentó un TLEI medio de > 1 minuto.
Icelandic: Í Fortacin hópnum náðu 85,2% einstaklinga meðaltals IELT > 1 mínútu með 3 mánaða meðferð en 46,4% einstaklinga í lyfleysuhópnum höfðu meðaltals IELT > 1 mínútu.
Spanish: En un estudio sobre carcinogenicidad de las ratas expuestas a 2,6-xilidina en el útero, después del nacimiento y durante toda su vida, se observaron tumores en la cavidad nasal, tumores subcutáneos y tumores hepáticos.
Icelandic: Í rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum 2,6-xýlidíns á rottur in utero, eftir fæðingu og alla ævi þeirra, komu fram æxli í nefholi, æxli undir húð og lifraræxli.
Spanish: Se recomienda precaución en caso de insuficiencia hepática grave (ver sección 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar ef um alvarlega skerta lifrarstarfsemi er að ræða (sjá kafla 4.4).
Spanish: Los voluntarios varones presentaban unas concentraciones plasmáticas máximas de lidocaína inferiores al 4 % de los niveles tóxicos y de prilocaína inferiores al 0,4 % de los niveles tóxicos, después de dosis repetidas.
Icelandic: Hjá karlkyns sjálfboðaliðum var hámarks plasmaþéttni lídókaíns undir 4% af gildum eiturhrifa og prílókaíns undir 0,4% af gildum eiturhrifa eftir endurtekna skammta.
Spanish: Los pacientes o su pareja con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa o con metahemoglobinemia congénita o idiopática son más susceptibles a la metahemoglobinemia inducida por medicamentos (ver sección 4.5).
Icelandic: Sjúklingar eða makar þeirra sem eru með glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasaskort eða meðfætt eða sjálfvakið metrauðablæði (methaemoglobinaemia) eru næmari fyrir metrauðablæði af völdum lyfja (sjá kafla 4.5).
Spanish: En los casos graves de sobredosis, los síntomas pueden incluir convulsiones, hipotensión, enlentecimiento de la respiración, parada respiratoria y trastorno del ritmo cardíaco.
Icelandic: Í alvarlegum tilfellum ofskömmtunar geta einkennin verið krampar, lágur blóðþrýstingur, hæg öndun, öndunarstöðvun og breyting á hjartslætti.
Spanish: El metabolito de la prilocaína o-toluidina muestra capacidad genotóxica in vitro.
Icelandic: Prílókaín-umbrotsefnið o-tólúidín hefur hugsanleg erfðaeiturhrif in vitro.
Spanish: Al cabo de 5 minutos, se debe limpiar el aerosol sobrante antes de las relaciones sexuales.
Icelandic: Eftir 5 mínútur skal þurrka burt umframmagn úða fyrir kynmök.
Spanish: No se puede excluir la posible reducción de la movilidad espermática después del uso clínico del medicamento; por tanto, no es posible afirmar que Fortacin pueda evitar el embarazo.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hugsanlega minnkun á hreyfanleika sáðfruma eftir klíníska notkun lyfsins, því er ekki hægt að staðhæfa hvort Fortacin myndi koma í veg fyrir þungun.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Spanish: No obstante, este estudio no reproducía las circunstancias del uso clínico, ya que la concentración de Fortacin en contacto directo con el esperma sería varias veces inferior.
Icelandic: Samt sem áður endurskapaði þessi rannsókn ekki aðstæður við klínískra notkun, þar sem styrkur Fortacin í beinni snertingu við sæðið væri mörgum sinnum lægri.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase pulverizador y en la caja después de "CAD".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða úðaílátsins og öskjunni á eftir EXP.
Spanish: El nivel plasmático de lidocaína y de prilocaína en hombres y mujeres estaba por debajo del nivel asociado con toxicidad (5.000 ng/ml).
Icelandic: Plasmaþéttni lídókaíns og prílókaíns hjá karlkyns og kvenkyns einstaklingum var undir þeim mörkum sem tengd eru við eiturhrif (5.000 ng/ml).
Spanish: Solución para pulverización cutánea 6,5 ml
Icelandic: Húðúði, lausn 6,5 ml
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia con el uso de este medicamento en las parejas femeninas fueron sensación de escozor vulvovaginal (3,9 %), e hipoestesia genital (1,0 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynntar voru við notkun lyfsins hjá kvenkyns mökum voru sviðatilfinning í sköpum og leggöngum (3,9%) og snertiskynsminnkun í kynfærum (1,0%).
Spanish: Tenga en cuenta que los mecanismos de protección normales, como el parpadeo o la sensación de la presencia de un cuerpo extraño en el ojo pueden desaparecer hasta que pase la insensibilidad.
Icelandic: Gætið að því að eðlileg varnarviðbrögð, svo sem að blikka augunum eða að finna fyrir aðskotahlut í auganu, eru oft ekki til staðar fyrr en dofinn hefur minnkað.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que usen métodos anticonceptivos alternativos.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að nota aðrar getnaðarvarnir.
Spanish: Fortacin solo está indicado para la aplicación en el glande del pene.
Icelandic: Fortacin er einungis ætlað til notkunar á reðurhúfu.
Spanish: En los estudios sobre la carcinogenicidad de la o-toluidina en ratas, ratones y hámsteres, se observaron tumores en varios órganos.
Icelandic: Í rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum o-tólúidíns hjá rottum, músum og hömstrum sáust æxli í nokkrum líffærum.
Spanish: Efecto sobre la fertilidad
Icelandic: Áhrif á frjósemi
Spanish: Aspecto de Fortacin y contenido del envase
Icelandic: Lýsing á útliti Fortacin og pakkningastærðir
Spanish: El medicamento actúa con rapidez y es eficaz a los 5 minutos de haber sido aplicado.
Icelandic: Lyfið er skjótvirkt og full virkni næst innan 5 mínútna frá notkun.
Spanish: El metabolismo de primer paso es rápido y extenso y la biodisponibilidad es de aproximadamente el 35 % después de la dosis oral.
Icelandic: Fyrsta umferð um lifur er hröð og mikil og aðgengi er um 35% eftir inntöku.
Spanish: Si usa más Fortacin del que debe
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Fortacin en mælt er fyrir um
Spanish: Como este medicamento se aplica a la superficie de la cabeza del pene, el riesgo de sobredosis es bajo.
Icelandic: Þar sem lyfið er borið á yfirborð reðurhúfunnar er hætta á ofskömmtun lítil.
Spanish: Fortacin no está autorizado para su uso en mujeres.
Icelandic: Fortacin er ekki samþykkt til notkunar fyrir konur.