FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Rivastigmina Actavis podría interferir con medicamentos anticolinérgicos (utilizados para aliviar los calambres o espasmos estomacales, para el tratamiento del Parkinson o para prevenir los mareos de viaje).
Czech: Přípravek Rivastigmin Actavis může vzájemně působit s léky, které mají anticholinergní účinky (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku, léky pro léčbu Parkinsonovy choroby nebo pro předcházení nevolnosti při cestování).
Spanish: Si olvida su dosis de Rivastigmina Actavis, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Rivastigmin Actavis Jestliže jste zjistil(a), že jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Rivastigmin Actavis, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.
Spanish: Si se encuentra en algunas de estas situaciones, informe a su médico y no tome Rivastigmina Actavis.
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Rivastigmin Actavis neužívejte.
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172) La tinta puede contener o no hidróxido de potasio
Czech: Červený oxid železitý (E172) Inkoust může nebo nemusí obsahovat hydroxid draselný.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas adicionales se han observado con rivastigmina parches transdérmicos: delirio, pirexia, disminución del apetito, incontinencia urinaria (frecuente), hiperactividad psicomotora (poco frecuente), eritema, urticaria, ampollas, dermatitis alérgica (no conocida).
Czech: Následující další nežádoucí účinky byly zaznamenány v souvislosti s transdermálními náplastmi rivastigmiu: delirium, horečka, snížená chuť k jídlu, inkontinence moči (časté), psychomotorická hyperaktivita (méně časté), erytém, kopřivka, puchýře, alergická dermatitida (není známo).
Spanish: Se ha notificado toxicidad colinérgica con síntomas muscarínicos que se observan con envenenamientos moderados como miosis, sofocos, alteraciones digestivas incluyendo dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea, bradicardia, broncoespasmo e incremento de las secreciones bronquiales, hiperhidrosis, micción involuntaria y/o defecación, lagrimeo, hipotensión e hipersecreción salival.
Czech: Byla hlášena cholinergní toxicita s muskarinovými symptomy, které jsou pozorovány při mírné otravě, jako jsou mióza, návaly horka, poruchy trávení včetně bolesti břicha, nauzey, zvracení a průjmu, bradykardie, bronchospasmus a zvýšená bronchiální sekrece, nadměrné pocení, mimovolní močení a/nebo defekace, slzení, hypotenze a zvýšená tvorba slin.
Spanish: En estos ensayos se definió a priori como una mejoría clínicamente relevante: una mejoría en el ADAS-Cog de al menos 4 puntos, una mejoría en el CIBIC-Plus o al menos un 10% de mejoría en la PDS.
Czech: Klinicky relevantní zlepšení v těchto studiích bylo definováno jako zlepšení nejméně o 4 body v porovnání s dřívějším stavem na ADAS-Cog, zlepšení na CIBIC-Plus, nebo nejméně 10%
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Czech: • Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se utilice Rivastigmina Actavis junto con beta bloqueantes (medicamentos como atenolol utilizados para tratar la hipertensión, angina y otras afecciones cardíacas).
Czech: Dejte si pozor, pokud užíváte Rivastigmin Actavis společně s betablokátory (léky, jako jsou atenolol, používané k léčbě vysokého krevního tlaku, anginy pectoris a dalších srdečních onemocnění).
Spanish: • si tiene o ha tenido alguna vez úlcera de estómago activa.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) aktivní vřed žaludku.
Spanish: Los resultados de los respondedores clínicamente relevantes agrupados a partir de dos ensayos de dosis flexible de los 3 ensayos pivotales multicéntricos de 26 semanas de duración en pacientes con Demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave, se incluyen en la tabla 4.
Czech: Výsledky dosažené u pacientů klinicky reagujících na léčbu byly shrnuty ze dvou studií hodnotících flexibilní dávky z celkem tří pivotních multicentrických studií trvajících 26 týdnů, provedených u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou demencí.
Spanish: Cápsulas duras (Cápsula).
Czech: Tvrdé tobolky (tobolky)
Spanish: Dado que la bradicardia constituye un factor de riesgo en la aparición de torsades de pointes, se debe observar con precaución e incluso puede requerirse una monitorización clínica (ECG), si se combina rivastigmina con medicamentos inductores de torsades de pointes como los antipsicóticos, es decir algunas fenotiazinas (clorpromazina, levomepromazina), benzamidas (sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, veraliprida), pimozida, haloperidol, droperidol, cisaprida, citalopram, difemanilo, eritromicina i.v., halofantrina, mizolastina, metadona, pentamidina y moxifloxacino.
Czech: Vzhledem k tomu, že bradykardie představuje rizikový faktor pro vznik torsades de pointes, kombinace rivastigminu s léčivými přípravky indukujícími torsades de pointes, jako jsou antipsychotika, tedy některé fenothiaziny (chlorpromazin, levomepromazin), benzamidy (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erythromycin i.v., halofantrin, mizolastin, methadon, pentamidin a moxifloxacin, je třeba podávat s opatrností a může být také nutné klinické sledování včetně (EKG).
Spanish: - Envases de cápsulas (HDPE) con cápsulas de cierre de LDPE: 250 cápsulas duras.
Czech: - HDPE lahvička s LDPE uzávěrem: 250 tvrdých tobolek.
Spanish: En otros casos, se interrumpió el tratamiento con rivastigmina (ver sección 4.8).
Czech: V ostatních případech byla léčba rivastigminem zastavena (viz bod 4.8).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 Junio 2011 Fecha de la última renovación: 15 Febrero 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16.06.2011
Spanish: - Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: Estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, hipromelosa y celulosa microcristalina.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: Obsah tobolky: magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa amikrokrystalická celulosa.
Spanish: 112 cápsulas duras
Czech: 112 tvrdých tobolek
Spanish: No deberá dar el pecho durante el tratamiento con Rivastigmina Actavis.
Czech: Během léčby přípravkem Rivastigmin Actavis byste neměla kojit.
Spanish: En hombres jóvenes y sanos, una dosis oral de 3 mg disminuye la actividad de la acetilcolinesterasa (AchE) en el LCR en aproximadamente un 40% dentro de las primeras 1,5 horas tras la administración.
Czech: U zdravých mladých mužů snižuje během první 1,5 hodiny po podání perorální dávky 3 mg rivastigminu aktivitu acetylcholinesterázy (AChE) v mozkomíšním moku (CSF) přibližně o 40%.
Spanish: 1,5 mg dos veces al día.
Czech: Úvodní dávka 1,5 mg dvakrát denně.
Spanish: • La dosis más alta que deberá tomar es 6 mg dos veces al día.
Czech: • Nejvyšší doporučená dávka je 6 mg dvakrát denně.
Spanish: Las cápsulas y la solución oral también se pueden utilizar para el tratamiento de la demencia en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson.
Czech: Tobolky se mohou také užít k léčbě demence u dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Spanish: Valor p vs placebo
Czech: ADCSCGIC Placebo
Spanish: Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores de Rivastigmina Actavis han sufrido sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones.
Czech: U některých osob, které náhodně užily větší množství přípravku Rivastigmin Actavis, se vyskytla nevolnost (pocit na zvracení), bylo jim špatně (zvracení), průjem, vysoký krevní tlak a halucinace.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se utilice rivastigmina en pacientes con síndrome del nodo sinusal o trastornos de la conducción (bloqueo sinoauricular o bloqueo auriculoventricular) (ver sección 4.8).
Czech: Při užívání rivastigminu je nutná zvýšená opatrnost u pacientů se syndromem nemocného sinu nebo s jinými poruchami srdečního převodu (sinoatriální blok, atrioventrikulární blokáda) (viz bod 4.8).
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Gelatina
Czech: Žlutý oxid železitý (E172)
Spanish: Cómo tomar Rivastigmina Actavis
Czech: Jak přípravek Rivastigmin Actavis uchovávat
Spanish: Shellac, propilenglicol, óxido de hierro rojo (E172).
Czech: Inkoust na potisk: šelak, propylenglykol, červený oxid železitý (E172).
Spanish: No se ha investigado el uso de rivastigmina en pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a la enfermedad de Parkinson graves, otros tipos de demencia u otros tipos de trastornos de la memoria (p.ej. descenso cognitivo relacionado con la edad).
Czech: Použití rivastigminu u pacientů se závažnou demencí Alzheimerovy choroby nebo demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí s jinými typy demence nebo jinými typy poruchy paměti (např. snížení rozpoznávacích funkcí vyvolané věkem) nebylo sledováno a proto se použití u této populace pacientů nedoporučuje.
Spanish: Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática.
Czech: Symptomatická léčba mírné až středně těžké demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.
Spanish: Rivastigmina no debe utilizarse en la población pediátrica para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití rivastigminu u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy choroby.
Spanish: La tabla 2 muestra las reacciones adversas notificadas en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson tratados con rivastigmina cápsulas durante los estudios clínicos realizados.
Czech: V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studií u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni rivastigminem ve formě tobolek.
Spanish: Cambio medio a las 24 semanas ± DE Diferencia ajustada por tratamiento
Czech: Průměrná změna po 24 týdnech ± SD Upravený léčebný rozdíl p-hodnota versus placebo
Spanish: Trastorno de la marcha Rigidez muscular
Czech: Svalová rigidita
Spanish: Estearato de magnesio Sílice coloidal anhidra Hipromelosa Celulosa microcristalina
Czech: Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Hypromelosa
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, en el blíster o en la caja después de CAD.
Czech: • Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce, blistru nebo lékovce za „Použitelné do:/EXP".
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos, anticolinesterasas, código ATC: N06DA03 Rivastigmina es un inhibidor de la acetil- y butirilcolinesterasa de tipo carbamato, pensado para facilitar la neurotransmisión colinérgica por ralentización de la degradación de la acetilcolina liberada por neuronas colinérgicas funcionalmente intactas.
Czech: Rivastigmin je inhibitor acetyl- a butyrylcholinesterázy karbamátového typu, který usnadňuje cholinergní přenos tím, že zpomaluje odbourávání acetylcholinu uvolněného funkčně intaktními cholinergními neurony.
Spanish: FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Spanish: Prurito, dermatitis alérgica (diseminada)
Czech: Svědění, alergická dermatitida (diseminovaná) Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Spanish: • si tiene o ha tenido alguna vez deterioro de la función del riñón.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) poruchu funkce ledvin.
Spanish: Rivastigmina Actavis 1,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Actavis 3 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Actavis 4,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Actavis 6 mg cápsulas duras EFG
Czech: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmin Actavis 3 mg tvrdé tobolky Rivastigmin Actavis 4,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmin Actavis 6 mg tvrdé tobolky rivastigminum
Spanish: Si accidentalmente toma más Rivastigmina Actavis del que debiera, informe a su médico.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Rivastigmin Actavis, než jste měl(a) Pokud náhodně užijete více přípravku Rivastigmin Actavis, než jste měl(a), informujte svého lékaře.
Spanish: Rivastigmina Actavis 1,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Actavis 3 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Actavis 4,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Actavis 6,5 mg cápsulas duras EFG
Czech: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmin Actavis 3 mg tvrdé tobolky Rivastigmin Actavis 4,5 mg tvrdé tobolky Rivastigmin Actavis 6 mg tvrdé tobolky
Spanish: (MMSE 18-24)
Czech: Pacienti s mírnou demencí (MMSE 18-24)
Spanish: Trastorno del equilibrio Agarrotamiento musculoesquelético Rigor
Czech: Muskuloskeletální ztuhlost Ztuhlost
Spanish: • Problemas de estómago como sensación de mareo (nauseas), vómitos, diarrea
Czech: • Nechutenství • Žaludeční potíže jako nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, průjem
Spanish: Rivastigmina Actavis no debe utilizarse en la población pediátrica en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Rivastigmin Actavis u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy demence.
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina Actavis 4,5 mg contiene 4,5 mg de rivastigmina.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmin Actavis 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigminu.
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina Actavis 1,5 mg contiene 1,5 mg de rivastigmina.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmin Actavis 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigminu.
Spanish: Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islandia
Czech: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Spanish: Población ITT - LOCF (n=287)
Czech: Upravený léčebný rozdíl n/a p-hodnota versus placebo ITT - LOCF populace (n=287)
Spanish: 6-12 mg
Czech: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Spanish: Puede tener efectos adversos con más frecuencia al empezar su tratamiento o cuando su dosis sea aumentada.
Czech: Při zahájení užívání tohoto přípravku nebo při zvýšení dávky se mohou nežádoucí účinky vyskytnout ve větší míře.
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina Actavis 6 mg contiene 6 mg de rivastigmina.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmin Actavis 6 mg obsahuje 6 mg rivastigminu.
Spanish: Algunos casos de vómitos graves se han asociado a ruptura esofágica (ver sección 4.4).
Czech: Několik případů silného zvracení spojeného s rupturou jícnu (viz bod 4.4)
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina Actavis 3 mg contiene 3 mg de rivastigmina.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmin Actavis 3 mg obsahuje 3 mg rivastigminu.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA BLISTER
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA BLISTRY
Spanish: N=444
Czech: Placebo N=444
Spanish: Se identificó un leve potencial de irritación en el ojo y en la mucosa en un ensayo en conejos.
Czech: Ve studiích zaměřených na králiky byl zjištěn potenciál rivastigminu k mírnému podráždění očí/sliznice.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Rivastigmina Actavis 4,5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rivastigmin actavis 4,5 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Rivastigmina Actavis 1,5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rivastigmin actavis 1,5 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Rivastigmina Actavis 6 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rivastigmin actavis 6 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA ENVASE DE CÁPSULAS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA LAHVIČKU
Spanish: Muy raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
Spanish: Rivastigmina Actavis 3 mg, 4,5 mg y 6 mg cápsulas duras: Óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y gelatina.
Czech: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg a 6 mg tvrdé tobolky: Červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) a želatina.
Spanish: Rivastigmina Actavis 3 mg, 4,5 mg y 6 mg cápsulas duras: Óxido de hierro rojo (E172).
Czech: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg a 6 mg tvrdé tobolky Červený oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)
Spanish: Rivastigmina Actavis 1,5 mg cápsulas duras: Dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y gelatina.
Czech: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrdé tobolky: oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) a želatina.
Spanish: • si tiene o ha tenido alguna vez convulsiones.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) epileptické záchvaty.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Rivastigmina Actavis 3 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rivastigmin actavis 3 mg
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
Spanish: N=472
Czech: Placebo N=472
Spanish: Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
Spanish: Cuerpo de la cápsula:
Czech: Obal tobolky:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rivastigmine Actavis el 16 de junio de 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rivastigmine Actavis platné v celé Evropské unii dne 16. června 2011.
Spanish: Rivastigmine Actavis deberá administrarse dos veces al día, con la comida y con la cena.
Czech: Přípravek Rivastigmine Actavis by měl být podáván dvakrát denně, a to spolu s ranním a večerním jídlem.
Spanish: El tratamiento debe mantenerse mientras resulte
Czech: Léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud je přínosná.
Spanish: El texto completo del EPAR de Rivastigmine Actavis puede encontrarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Rivastigmine Actavis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom beneficioso para el paciente, pero podrá reducirse la dosis o interrumpirse si aparecen efectos secundarios.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom která bude pravidelně sledovat, zda pacient přípravek Rivastigmine Actavis užívá.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rivastigmine Actavis.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rivastigmine Actavis.
Spanish: Conviene utilizar la dosis máxima tolerada para conseguir el mayor beneficio posible, pero sin superar los 6 mg dos veces al día.
Czech: Za účelem dosažení maximálního přínosu by pacienti měli užívat nejvyšší dobře snášenou dávku, která by však neměla překročit 6 mg dvakrát denně.
Spanish: Se presenta en cápsulas (de 1,5, 3 y 6 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tobolek (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rivastigmine Actavis, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rivastigmine Actavis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Rivastigmine Actavis.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Rivastigmine Actavis ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Exelon.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Rivastigmine Actavis je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Exelon.
Spanish: También se utiliza para el tratamiento de la demencia leve a moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Czech: Může se použít rovněž k léčbě mírně až středně závažné demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Spanish: Rivastigmine Actavis está indicado para el tratamiento de pacientes con demencia de tipo Alzheimer leve o moderada, un trastorno cerebral progresivo que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad intelectual y la conducta.
Czech: Přípravek Rivastigmine Actavis se používá k léčbě pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní onemocnění mozku, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Spanish: Como Rivastigmine Actavis es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Czech: Jelikož přípravek Rivastigmine Actavis je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Spanish: El tratamiento con Rivastigmine Actavis debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer o la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Czech: Léčba přípravkem Rivastigmine Actavis by měla být zahájena lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby nebo demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Spanish: Esto significa que Rivastigmine Actavis es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Exelon.
Czech: Znamená to, že přípravek Rivastigmine Actavis je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Exelon.
Spanish: Rivastigmine Actavis rivastigmina
Czech: Rivastigmine Actavis rivastigminum
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Exelon, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Exelon přínosy přípravku Rivastigmine Actavis převyšují zjištěná rizika.
Spanish: El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de Rivastigmine Actavis.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Rivastigmine Actavis bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: Como Rivastigmine Actavis es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Exelon.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Rivastigmine Actavis je generikum, studie u lidí se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Exelon.
Spanish: El principio activo de Rivastigmine Actavis, la rivastigmina, es un medicamento contra la demencia.
Czech: Léčivá látka v přípravku Rivastigmine Actavis, rivastigmin, je lék proti demenci.
Spanish: Rivastigmine Actavis es un «medicamento genérico».
Czech: Rivastigmine Actavis je „generikum".
Spanish: Rivastigmine Actavis es un medicamento que contiene el principio activo rivastigmina.
Czech: Rivastigmine Actavis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rivastigmin.
Spanish: Otras informaciones sobre Rivastigmine Actavis:
Czech: Další informace o přípravku Rivastigmine Actavis
Spanish: La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que degradan la acetilcolina: Al bloquear esas enzimas, Rivastigmine Actavis permite que las cifras de acetilcolina se incrementen en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la demencia de Alzheimer y la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Czech: Blokováním těchto enzymů umožňuje přípravek Rivastigmine Actavis zvýšení hladin acetylcholinu v mozku a tím pomáhá zmírnit příznaky Alzheimerovy demence a demence způsobené Parkinsonovou chorobou.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Rivastigmine Actavis?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Rivastigmine Actavis?
Spanish: ¿Qué es Rivastigmine Actavis?
Czech: Co je Rivastigmine Actavis?