FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Hänskjutningen gällde harmonisering av produktresuméer, märkning och bipacksedel.
Slovenian: - namen napotitvenega postopka je bil uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo;
Swedish: "Behandling av symtomatisk hjärtsvikt när hämmare av angiotensinkonverterande enzym (ACEhämmare) inte kan användas, eller som tilläggsbehandling till ACE-hämmare när betablockerare inte kan användas."
Slovenian: „Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja, kadar ni mogoče uporabiti zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE), ali kot dodatna terapija k zdravljenju z zaviralci ACE, kadar ni mogoče uporabiti zaviralcev beta receptorjev (BB)."
Swedish: I en subgrupp av patienter som inte fick ACE-hämmare (n=366) var nyttan avseende morbiditet störst.
Slovenian: Koristi v zvezi z obolevnostjo so bile največje v podskupini bolnikov, ki niso prejemali zaviralca ACE (n = 366).
Swedish: • om du behandlas för hjärtsvikt, rekommenderas inte en trippelkombination med ACE-hämmare och betablockerare (läkemedel för behandling av hjärtsvikt).
Slovenian: • Če se zdravite po srčnem napadu, ni priporočena uporaba kombinacije z zaviralci ACE (zdravili za zdravljenje srčnega napada).
Swedish: Val-HeFT var en randomiserad, kontrollerad, multinationell klinisk prövning med valsartan jämfört med placebo med avseende på morbiditet och mortalitet hos 5 010 hjärtsviktspatienter enligt NYHA-klass II (62 %), III (36 %) och IV (2 %) med LVEF <40 % och intern, diastolisk vänsterkammardiameter (LVIDD) >2,9 cm/m2, vilka behandlades på sedvanligt sätt.
Slovenian: Val-HeFT je bilo randomizirano, kontrolirano, multinacionalno klinično preskušanje valsartana v primerjavi s placebom glede obolevnosti in umrljivosti pri 5.010 bolnikih s srčnim popuščanjem razreda NYHA II (62 %), III (36 %) in IV (2 %), ki so prejemali običajno zdravljenje in so imeli iztisni delež levega prekata < 40 % in notranji diastolični premer levega prekata (left ventricular internal diastolic diameter - LVIDD) > 2,9 cm/m2.
Swedish: Diovan innehåller valsartan, en oral angiotensin II-receptorantagonist.
Slovenian: Zdravilo Diovan vsebuje valsartan, peroralni antagonist receptorjev angiotenzina II (AIIRA).
Swedish: Diovan rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
Slovenian: Diovan ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti, po tretjem mesecu nosečnosti pa lahko povzroči resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje Nosečnost in dojenje).
Swedish: I kliniska prövningar där valsartan jämfördes med ACE-hämmare var incidensen av torrhosta signifikant (p<0,05) lägre hos patienter som behandlades med valsartan (2,6 %) än hos patienter som behandlades med en ACE-hämmare (7,9 %).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, v katerih so valsartan primerjali z zaviralcem ACE, je bila pogostnost suhega kašlja pri bolnikih, ki so prejemali valsartan, statistično značilno manjša kot pri tistih, ki so prejemali zaviralec ACE (2,6 % v primerjavi s 7,9 %, p < 0,05).
Swedish: När det gäller nedsatt leverfunktion noterade CHMP att valsartan i huvudsak elimineras genom hepatisk clearance, till största delen i oförändrad form i gallan.
Slovenian: Glede okvare jeter je CHMP izpostavil, da se večina valsartana izloči večinoma v obliki nespremenjenega zdravila preko žolča z jetrnim očistkom.
Swedish: Resultaten för de i förväg fastställda sekundära ändpunkterna stödjer att valsartan är lika effektivt som captopril.
Slovenian: Da je valsartan tako učinkovit kot kaptopril, kažejo tudi rezultati za vnaprej določene sekundarne končne točke.
Swedish: Diovan och associerade namn (se bilaga I), 40 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 40 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 80 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 80 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 160 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 160 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 320 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Slovenian: Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 40 mg filmsko obložene tablete Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 40 mg trde kapsule Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 80 mg filmsko obložene tablete Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 80 mg trde kapsule Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 160 mg filmsko obložene tablete Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 160 mg trde kapsule Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 320 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Swedish: Kombination med ACE-hämmare rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Slovenian: Kombinacija z zaviralci ACE ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Swedish: Diovan och associerade namn (se bilaga I), 40 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 40 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 80 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 80 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 160 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 160 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 320 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Valsartan
Slovenian: Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 40 mg filmsko obložene tablete Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 40 mg trde kapsule Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 80 mg filmsko obložene tablete Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 80 mg trde kapsule Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 160 mg filmsko obložene tablete Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 160 mg trde kapsule Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 320 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] valsartan
Swedish: CHMP rekommenderar ändring av det godkännande för försäljning/de godkännanden för försäljning för vilket/vilka produktresumé, märkning och bipacksedel finns i bilaga III för Diovan med synonymer (se bilaga I), av följande skäl:
Slovenian: je CHMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom Diovan in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I), katerega povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so navedeni v Dodatku III.
Swedish: Utvärdering av patienter med hjärtsvikt ska alltid omfatta bedömning av njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Pregled bolnikov s srčnim popuščanjem mora vedno vključevati oceno ledvične funkcije (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Bedömning av patienter med hjärtsvikt ska alltid inkludera bedömning av njurfunktionen."
Slovenian: Ocena bolnikov s srčnim popuščanjem mora vedno vključevati oceno delovanja ledvic."
Swedish: Utvärdering av patienter efter hjärtinfarkt ska alltid omfatta bedömning av njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Pregled bolnikov po miokardnem infarktu mora vedno vključevati oceno ledvične funkcije (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Dosreduktion av samtidiga diuretika ska övervägas.
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerkov sočasno uporabljenih diuretikov.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten är påtaglig inom 2 veckor och maximal effekt uppnås inom fyra veckor.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju pride do znatnega znižanja krvnega tlaka v 2 tednih, v 4 tednih pa do največjega učinka, ki se med dolgotrajnim zdravljenjem ohranja.
Swedish: Behandling av symtomatisk hjärtsvikt när ACE-hämmare inte kan användas eller som tillägg till ACEhämmare när betablockerare inte kan användas (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Slovenian: Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja v primerih, ko ni mogoče uporabiti zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE) ali kot dodatno zdravljenje poleg zaviralcev ACE, ko ni mogoče uporabiti antagonistov adrenergičnih receptorjev beta (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Swedish: Hjärtsvikt: Den vanliga startdosen är 40 mg två gånger dagligen.
Slovenian: Srčno popuščanje: Zdravljenje običajno začnemo s 40 mg dvakrat na dan.
Swedish: Resultat som tycktes vara till fördel för placebo (sammansatt mortalitet och morbiditet var 21,9 % i placebo- mot 25,4 % i valsartangruppen) observerades hos de patienter som fick trippelkombinationen av ACE-hämmare, betablockerare och valsartan.
Slovenian: Opazili so rezultate v korist placebo (sestavljena umrljivost in obolevnost je bila 21,9 % pri placebu v primerjavi s 25,4 % v skupini z valsartanom) Pri bolnikih, ki so prejemali trojno kombinacijo zaviralca ACE, antagonista adrenergičnih receptorjev beta in valsartana, so opažali rezultate v korist placeba (umrljivost in obolevnost skupaj 21,9 % v skupini s placebom v primerjavi s 25,4 % v skupini z valsartanom).
Swedish: • utslag, klåda, tillsammans med några av följande tecken eller symtom: feber, ledvärk, muskelvärk,
Slovenian: • izpuščaj, srbenje, skupaj z nekaterimi od naslednjih znakov ali simptomov: zvišana telesna temperatura, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, otekle bezgavke in/ali simptomi, podobni gripi (znaki serumske bolezni)
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med kreatininclearance >10 ml/min (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z očistkom kreatinina > 10 ml/min (glejte poglavji 4.4 in 5.2) ni treba prilagajati odmerka.
Swedish: När angiotensin II-antagonister ges samtidigt som NSAID, kan den blodtryckssänkande effekten minska.
Slovenian: Pri sočasni uporabi antagonistov angiotenzina II z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko pride do zmanjšanja antihipertenzivnega učinka.
Swedish: • lilaaktiga-röda prickar, feber, klåda (tecken på inflammation i blodkärl, även kallat vaskulit)
Slovenian: • škrlatno-rdeči madeži, zvišana telesna temperatura, srbenje (znaki vnetja krvnih žil, imenovanega vaskulitis)
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 320 mg valsartan.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana.
Swedish: Diovan och associerade namn (se bilaga I), 320 mg filmdragerade tabletter valsartan [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Slovenian: Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 320 mg filmsko obložene tablete Valsartan [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Swedish: När valsartan ges tillsammans med föda, minskar exponeringen (mätt som AUC) för valsartan med ca 40 % och maximal plasmakoncentration (Cmax) med ca 50 %.
Slovenian: Hrana zmanjša izpostavljenost valsartanu (merjeno z AUC) za okrog 40 % in njegovo najvišjo koncentracijo v plazmi (Cmax) za okrog 50 %, vendar pa je od približno 8. ure po odmerjanju koncentracija valsartana v plazmi približno enaka pri skupini preiskovancev, ki so jedli, in pri tistih, ki so vzeli zdravilo na tešče.
Swedish: Upptitrering till 80 mg och 160 mg två gånger dagligen ska göras med intervaller på minst två veckor till den högsta dos som tolereras av patienten.
Slovenian: Postopno večanje odmerka na 80 mg in 160 mg dvakrat dnevno se mora opraviti v vsaj dvotedenskih intervalih do največjega odmerka, ki ga bolnik lahko prenaša.
Swedish: 4.8 - Biverkningar
Slovenian: 4.8 - Neželeni učinki
Swedish: En något högre systemisk exponering för valsartan observerades hos vissa äldre patienter jämfört med yngre.
Slovenian: Pri nekaterih starejših bolnikih so opazili nekoliko večjo sistemsko izpostavljenost valsartanu v primerjavi z mladimi osebami; vendar se ni pokazalo, da bi imelo to kakšen kliničen pomen.
Swedish: Valsartan kan ges tillsammans med andra behandlingar av hjärtsvikt.
Slovenian: Valsartan je mogoče uporabljati skupaj z drugimi zdravili za srčno popuščanje.
Swedish: Diovan 160 mg filmdragerade tabletter kan användas vid tre olika tillstånd:
Slovenian: Diovan 160 mg filmsko obložene tablete je mogoče uporabljati pri zdravljenju treh bolezni:
Swedish: Diovan 40 mg filmdragerade tabletter kan användas vid två olika tillstånd:
Slovenian: Diovan 40 mg filmsko obložene tablete je mogoče uporabljati pri zdravljenju dveh bolezni:
Swedish: I allmänhet rekommenderas att patienterna kommer upp i en dosnivå om 80 mg två gånger dagligen två veckor efter påbörjad behandling och att den maximala måldosen, 160 mg två gånger dagligen, uppnås efter tre månader, baserat på patientens tolerabilitet.
Slovenian: Največji ciljni odmerek je 160 mg dvakrat na dan. Večinoma je priporočeno, da bolniki dosežejo raven odmerka 80 mg dvakrat na dan v dveh tednih po začetku zdravljenja in da dosežejo največji ciljni odmerek, 160 mg dvakrat na dan v treh mesecih glede na to, kako bolnik odmerjanje prenaša.
Swedish: Upptitrering till 80 mg och 160 mg två gånger dagligen ska göras i intervall om minst två veckor till den högre dosen, beroende på vad patienten tolererar.
Slovenian: Večanje odmerka na 80 mg in 160 mg dvakrat na dan mora potekati v vsaj dvotedenskim intervalih do največjega odmerka, glede na to, kako bolnik odmerjanje prenaša.
Swedish: Novartis s.r.o.
Slovenian: Slovaška Republika Novartis s.r.o.
Swedish: Ejektionsfraktionen var signifikant högre hos patienter som behandlades med valsartan och LVIDD var signifikant reducerad från utgångsmätning till slutmätning jämfört med placebo.
Slovenian: Iztisni delež se je ob zaključku študije pri bolnikih, zdravljenih z valsartanom, zvečal, LVIDD pa zmanjšal glede na izhodišče, oba statistično značilno v primerjavi s placebom.
Swedish: NOVARTIS s.r.o.
Slovenian: Češka republika NOVARTIS s.r.o.
Swedish: Diovan 80 mg filmdragerade tabletter kan användas vid tre olika tillstånd:
Slovenian: Diovan 80 mg filmsko obložene tablete je mogoče uporabljati pri zdravljenju treh bolezni:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Swedish: Varje kapsel innehåller 160 mg valsartan.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 160 mg valsartana.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 160 mg valsartan.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana.
Swedish: Utvärdering av patienter med hjärtsvikt ska alltid omfatta en bedömning av njurfunktion.
Slovenian: Pregled bolnikov s srčnim popuščanjem mora vedno vključevati oceno ledvične funkcije.
Swedish: Varje kapsel innehåller 80 mg valsartan.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 80 mg valsartana.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med ett kreatininclearance på >10 ml/min.
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina > 10 ml/min odmerka ni treba prilagajati.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg valsartan.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg valsartana.
Swedish: Varje kapsel innehåller 40 mg valsartan.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 40 mg valsartana.
Swedish: Medlemsstat EU / EES
Slovenian: Država članica EU/EGP
Swedish: • Läkemedlet ska tas vid samma tidpunkt varje dag, vanligen på morgonen.
Slovenian: • Zdravilo je treba vzeti vsak dan ob istem času, običajno je to zjutraj.
Swedish: Detta gäller särskilt för följande läkemedel:
Slovenian: To še posebno velja za naslednja zdravila:
Swedish: Den fjärde frågan gällde tiden för maximal effekt.
Slovenian: Četrto vprašanje se je nanašalo na čas največjih učinkov.
Swedish: Ingen interaktion
Slovenian: Brez interakcij
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräver omedelbar medicinsk vård:
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
Swedish: Det fanns betydande skiljaktigheter i kontraindikationerna.
Slovenian: V kontraindikacijah so bila pomembna razhajanja.
Swedish: Den terminala halveringstiden är 6-15 timmar.
Slovenian: Končni razpolovni čas je 6-15 ur.
Swedish: Även säkerhetsprofilen för beståndsdelarna kan anses välkänd.
Slovenian: Prav tako se lahko upošteva, da je varnostni profil sestavin dobro znan.
Swedish: Men enligt de europeiska riktlinjerna för behandling av hypertoni (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28 (12):1462536) är detta inte längre befogat.
Slovenian: Vendar pa glede na Evropske smernice zdravljenja hipertenzije (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) to ni več utemeljeno.
Swedish: Din läkare kan behöva kontrollera mängden kalium i blodet regelbundet.
Slovenian: Zdravnik vam bo moral verjetno redno pregledovati količino kalija v krvi.
Swedish: Du ska kontakta din läkare omedelbart om du får symtom på angioödem, såsom:
Slovenian: Takoj morate k zdravniku, če pride do simptomov angioedema, kot so:
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner
Slovenian: • hude alergijske reakcije
Swedish: Andra metabola störningar
Slovenian: Druge metabolične motnje
Swedish: Det är även befogat att inkludera svimning i avsnitt 4.8.
Slovenian: Prav tako je utemeljena vključitev sinkope v poglavje 4.8.
Swedish: Läkemedel som kan framkalla torsades de pointes
Slovenian: Zdravila, ki lahko sprožijo torsades de pointes
Swedish: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Slovenian: Norveška Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Swedish: För vissa patienter kan det emellertid krävas 4-8 veckors behandling.
Slovenian: Vendar pa nekateri bolniki utegnejo potrebovati 4-8-tedensko zdravljenje.
Swedish: Det är därför viktigt att du går på dina läkarbesök som planerat även om du känner dig bra.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da hodite na preglede k svojemu zdravniku, tudi če se počutite dobro.
Swedish: Belgien N.V.
Slovenian: N.V.
Swedish: Om fotosensitivetsreaktioner inträffar rekommenderas att avbryta behandlingen.
Slovenian: Če med zdravljenjem pride do fotosenzitivnostne reakcije, je priporočena prekinitev zdravljenja.
Swedish: Användning av Diovan Comp till barn och ungdomar (yngre än 18 år) rekommenderas inte.
Slovenian: Uporaba zdravila Diovan Comp pri otrocih in mladostnikih (starih manj kot 18 let) ni priporočena.
Swedish: Ungern Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Slovenian: Madžarska Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Swedish: Den genomsnittliga AUC-ökningen är linjär och proportionell mot dosen i det terapeutiska området.
Slovenian: Večanje povprečne AUC je linearno in sorazmerno odmerkom v terapevtskem območju.
Swedish: Undvik att ta alkohol tills du har talat med din läkare.
Slovenian: Izogibajte se uživanju alkohola, dokler se ne posvetujete s svojim zdravnikom.
Swedish: Kalciumsalter och vitamin D
Slovenian: Kalcijeve soli in vitamin D
Swedish: Dessa kontraindikationer uteslöts i den ändrade produktinformationen eftersom CHMP fann det tillräckligt motiverat och enades om att dessa fyra kunde uteslutas.
Slovenian: Te kontraindikacije so bile izbrisane v popravljenih informacijah o zdravilu, saj je CHMP ugotovil dovolj utemeljitev in se je strinjal glede teh štirih izključitev.
Swedish: • klåda eller röd hud
Slovenian: • srbenje ali rdečina kože
Swedish: Den andra frågan som togs upp i listan med obesvarade frågor handlade om stegvis dostitrering.
Slovenian: Drugo vprašanje, postavljeno na spisek odprtih vprašanj, je bilo glede postopne titracije.
Swedish: Storleken av dessa effekter är liten och har ringa klinisk betydelse.
Slovenian: Vendar so te razlike majhne in imajo le majhen klinični pomen.
Swedish: - De produktresuméer, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavaren av försäljningsgodkännandet har bedömts på grundval av den dokumentation som lagts fram och den vetenskapliga diskussionen i kommittén.
Slovenian: - Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so bilo ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvenih razprav znotraj Odbora.
Swedish: Vidare har ett stycke om interaktioner med tetracyklin utelämnats.
Slovenian: Poleg tega je bil izbrisan odstavek o medsebojnem delovanju s tetraciklinom.
Swedish: Hydroklortiazid ackumuleras även i erytrocyter, cirka 1,8 gånger högre än i plasma.
Slovenian: Hidroklorotiazid se poleg tega kopiči v eritrocitih v približno 1,8-krat večji koncentraciji kot v plazmi.
Swedish: Liksom många andra läkemedel för behandling av högt blodtryck kan Diovan Comp i sällsynta fall orsaka yrsel och påverka koncentrationsförmågan.
Slovenian: Kot številna druga zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka lahko zdravilo Diovan Comp v redkih primerih povzroči omotičnost in vpliva na sposobnost koncentracije.
Swedish: • svår smärta i övre delen av magen; brist på eller låga värden på olika blodkroppar
Slovenian: • huda bolečina v zgornjem delu trebuha; pomanjkanje ali znižano število različnih krvnih celic
Swedish: • om du har lågt kaliumvärde i blodet.
Slovenian: • če imate znižano raven kalija v krvi.
Swedish: Avsnitt 4.2 - Dosering och administreringssätt Under detta avsnitt identifierade CHMP flera områden där det förelåg oenighet.
Slovenian: Poglavje 4.2 - Odmerjanje in način uporabe CHMP je v tem poglavju ugotovil več področij neskladja.
Swedish: • betydligt minskad urinmängd
Slovenian: • zelo zmanjšano izločanje urina
Swedish: − Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Slovenian: - Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Swedish: • om du har hyperaldosteronism.
Slovenian: • če imate hiperaldosteronizem.
Swedish: En varning för idrottare togs bort eftersom CHMP ansåg att läkemedel inte bör tas i idrottssyfte.
Slovenian: CHMP je dal izbrisati posebno opozorilo za športnike, saj je mnenja, da se zdravila ne smejo uporabljati v športne namene.
Swedish: • det kan öka hudens känslighet för sol.
Slovenian: • ker lahko povzroči povečano občutljivost kože na sončno svetlobo.
Swedish: • nedstämdhet (depression)
Slovenian: • potrtost (depresija)
Swedish: Alkohol kan sänka blodtrycket ytterligare och/eller öka risken för att du blir yr eller svimmar.
Slovenian: Zaradi uživanja alkohola se vam lahko krvni tlak še bolj zniža in/ali se poveča možnost, da postanete vrtoglavi ali omotični.
Swedish: • om ditt kalium- eller natriumvärde i blodet är lägre än normalt eller om kalciumvärdet i blodet är högre än normalt trots behandling.
Slovenian: • če sta vaši ravni kalija ali natrija v krvi nižji od normalnih ali če je vaša raven kalcija v krvi višja od normalne kljub zdravljenju.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMETZ ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Swedish: • Vanlig dos av Diovan Comp är en tablett per dag.
Slovenian: • Običajni odmerek zdravila Diovan Comp je ena tableta na dan.
Swedish: • litium, ett läkemedel som används för att behandla vissa typer av psykisk sjukdom
Slovenian: • litij, zdravilo za zdravljenje nekaterih vrst psihiatričnih bolezni,
Swedish: Det finns för närvarande inte någon erfarenhet från säker användning av Diovan Comp hos patienter som nyligen har genomgått njurtransplantation.
Slovenian: Trenutno ni izkušenj o varni uporabi zdravila Diovan Comp pri bolnikih, ki so jim nedavno presadili ledvico.
Swedish: Avsnitt 4.1 - Terapeutiska indikationer (se bilaga III för de överenskomna terapeutiska indikationerna)
Slovenian: - Terapevtske indikacije (glejte Dodatek III za sprejete terapevtske indikacije)
Swedish: Mer än 95 % av den absorberade dosen av hydroklortiazid utsöndras oförändrad i urinen.
Slovenian: Po peroralni uporabi se več kot 95 % absorbiranega odmerka hidroklorotiazida izloči v nespremenjeni obliki z urinom.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig ska du inte ta detta läkemedel.
Slovenian: Če karkoli od zgoraj navedenega velja za vas, ne jemljite tega zdravila in se pogovorite s svojim zdravnikom.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Diovan Comp Om du får svår yrsel och/eller svimmar, lägg dig ned och kontakta omedelbart läkare.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Diovan Comp, kot bi smeli Če občutite hudo omotičnost in/ali omedlevico, lezite in se takoj povežite s svojim zdravnikom.