FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of blood glucose (sugar) and/or when the body is unable to use insulin effectively.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин за контрол на нивото на глюкоза (захар) в кръвта или когато не може да го използва ефективно.
English: What benefits of ProZinc have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от ProZinc са установени в проучванията?
English: A glucose containing solution or gel and/or food is required to be given to the animal immediately.
Bulgarian: На животното незабавно трябва да бъде даден съдържащ глюкоза разтвор, гел, и/или храна.
English: ProZinc can only be obtained with a prescription and is available as a suspension for injection (40 IU/ml).
Bulgarian: ProZinc се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на инжекционен разтвор (40 IU/ml).
English: In a field study involving 139 diabetic cats of various ages and breeds, after 6 weeks of treatment with ProZinc average blood sugar levels decreased and clinical signs improved, for example average body weight increased; 116 out of 139 cats (84%) were considered to be treated successfully.
Bulgarian: В практическо проучване, обхващащо 139 котки с диабет от различни възрасти и породи, след 6 седмици на лечение с ProZinc средните нива на кръвната захар са се понижили, а клиничните признаци са се подобрили, например средното телесно тегло се е увеличило.
English: How does ProZinc work?
Bulgarian: Как действа ProZinc?
English: How is ProZinc used?
Bulgarian: Как се използва ProZinc?
English: ProZinc (human insulin) EMA/300817/2013
Bulgarian: EMA/300817/2013
English: Why is ProZinc authorised in the EU?
Bulgarian: Защо ProZincе лицензиран за употреба?
English: ProZinc received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 July 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на ProZinc, валиден в Европейския съюз.
English: The marketing authorisation was renewed on 29 November 2005.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 29 ноември 2005 г.
English: The marketing authorisation holder is CIS bio international.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е CIS bio international.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NeoSpect on 29 November 2000.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за NeoSpect на 29 ноември 2000 г.
English: Medicinal product no longer authorise©EMEA 2007
Bulgarian: ©EMEA 2007
English: The radiolabelled medicine is for diagnostic use.
Bulgarian: Радиомаркираното лекарство е за диагностична употреба.
English: How has NeoSpect been studied?
Bulgarian: Как е проучен NeoSpect?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NEOSPECT
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NEOSPECT
English: The Committee recommended that NeoSpect be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на NeoSpect да бъде издадено разрешение за употреба.
English: What benefit has NeoSpect shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от NeoSpect са установени в проучванията?
English: NeoSpect has been studied in two main trials involving 258 patients with suspected lung cancer.
Bulgarian: NeoSpect е поручен в рамките на две основни изпитвания, обхващащи 258 пациенти с подозрения за белодробен рак.
English: The active substance in NeoSpect, depreotide, is a somatostatin analogue.
Bulgarian: Активното вещество в NeoSpect, депреотид, е аналог на соматостатина.
English: When NeoSpect is radiolabelled, the radioactive element technetium-99m (99mTc) is attached to depreotide.
Bulgarian: След като NeoSpect се радиомаркира, радиоактивният елемент технеций-99m (99mTc) се прикрепва към депреотида.
English: This means that it acts like somatostatin, and binds to the same receptors as somatostatin in the body.
Bulgarian: Това означава, че действа като соматостатина и се свързва със същите рецептори в организма.
English: The main measure of effectiveness was the accuracy of diagnosing a malignant tumour (positive) or a benign tumour (negative).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е точността при диагностицирането на злокачествен (положителен) или доброкачествен тумор (отрицателен).
English: The full EPAR for NeoSpect is available here.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно NeoSpect може да се намери тук.
English: If the solitary pulmonary nodule is labelled with NeoSpect, it is likely to be malignant.
Bulgarian: Ако единичният белодробен възел е белязан с NeoSpect, вероятно е злокачествен.
English: NeoSpect is not used on its own, but it must be radiolabelled before use.
Bulgarian: NeoSpect не се използва самостоятелно - преди употреба той трябва да бъде радиомаркиран.
English: Radiolabelling is a technique where a substance is tagged (labelled) with a radioactive compound.
Bulgarian: Радиомаркирането е техника, при която веществото се маркира (бележи) с радиоактивно съединение.
English: NeoSpect is only handled and given by specialised personnel who have experience in the safe handling of radioactive material.
Bulgarian: NeoSpect се приготвя и прилага само от специализиран персонал с опит в безопасната работа с радиоактивни вещества.
English: It should not usually be used on more than one occasion in any one patient.
Bulgarian: Обикновено лекарството не трябва да се използва повече от
English: These receptors are found in large numbers on some malignant tumours such as lung tumours.
Bulgarian: Тези рецептори се срещат в големи количества по повърхността на някои злокачествени тумори, например по туморите на белия дроб.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that NeoSpect's benefits are greater than its risks for the scintigraphic imaging of suspected malignant lung tumours in the lung after initial detection, in combination with CT scan or chest X-ray, in patients with solitary pulmonary nodules.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от NeoSpect са по-големи от рисковете за сцинтиграфско изследване на предполагаеми злокачествени белодробни тумори след първоначалното им установяване в комбинация с KT или рентгенография на гръдния кош при пациенти с единични белодробни възли.
English: Side effects with NeoSpect are uncommon, but the most common (seen in between 1 and 10 patients in 1000) are headache, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain, dizziness, flushing and fatigue (tiredness).
Bulgarian: Нежеланите реакции при NeoSpect са редки, като най-честите (наблюдавани между 1 и 10 на 1000 пациенти) са главоболие, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, коремни
English: If it is not, then it is likely to
Bulgarian: Ако не е белязан, вероятно е доброкачествен.
English: Once made up into a radiolabelled solution, NeoSpect is given by intravenous injection (into a vein), and a scan is taken two to four hours after the injection.
Bulgarian: След като се смеси в радиомаркиран разтвор, NeoSpect се прилага под формата на венозни инжекции, а изследването се прави от два до четири часа след инжектирането на разтвора.
English: As depreotide binds to the receptors, it carries the radioactivity with it, and this can be detected using special imaging equipment, such as scintigraphy or single photon emission computed tomography (SPECT).
Bulgarian: Свързвайки се с рецепторите, депреотидът пренася радиоактивността и това може да се види с помощта на специално оборудване за образна диагностика, например сцинтиграфия или еднофотонна емисионна компютърна томография (SPECT).
English: NeoSpect includes a white powder for solution for injection, which contains the active substance depreotide.
Bulgarian: NeoSpect представлява бял прах за инжекционен разтвор, съдържащ активното вещество депреотид.
English: NeoSpect is a kit for preparing a radiolabelled medicine.
Bulgarian: NeoSpect е кит за приготвяне на радиомаркирано лекарство.
English: NeoSpect should not be used in women who are pregnant
Bulgarian: NeoSpect е противопоказен при бременни жени или кърмачки.
English: Adding a NeoSpect scan to a CT scan increased the specificity of the scan, making it easier for the doctor to identify a nodule as malignant.
Bulgarian: Добавянето на NeoSpect към КТ увеличава точността на изследването и помага на лекаря да идентифицира възела като злокачествен.
English: NeoSpect should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to depreotide, sodium pertechnetate or any of the other ingredients.
Bulgarian: NeoSpect е противопоказен при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към депреотид, натриев пертехнетат или някоя от другите съставки.
English: The patients underwent a chest X-ray or a CT scan as well as a SPECT scan using radiolabelled NeoSpect.
Bulgarian: Пациентите са подложени на рентгеново или КТ изследване на гръдния кош, а също на SPECT с радиомаркиран NeoSpect.
English: NeoSpect is used in patients who have a single pulmonary nodule (a small, round lesion in the lungs) detected by a chest X-ray or computerised tomography (CT) scan to see if the nodule is malignant (cancerous).
Bulgarian: NeoSpect се прилага при пациенти с единичен белодробен възел (малко кръгло поражение в белите дробове), установен с рентгенография или компютърна томография (КТ) на гръдния кош, определящи дали възелът е
English: The result of the NeoSpect scan was in agreement with the result obtained by histology in between 80 and 90% of the cases.
Bulgarian: В 80-90% от случаите резултатите от изследването с NeoSpect и от хистологичните изследвания съвпадат.
English: nodule (when the tissue of the nodule is analysed under the microscope after it has been removed in an operation).
Bulgarian: Резултатът от изследването с NeoSpect е сравнен с актуалната диагноза, поставена въз основа на хистологичното изследване на възела (тъканта на възела се анализира под микроскоп след оперативно отстраняване).
English: It is especially important to mention the following to your doctor:
Bulgarian: Особено важно е да споменете за следното на Вашия лекар::
English: Try to take Aripiprazole Accord at the same time each day.
Bulgarian: Опитайте се да приемате Арипипразол Accord по едно и също време всеки ден.
English: If you cannot reach your doctor, go to the nearest hospital and take the pack with you.
Bulgarian: Ако не може да го откриете, отидете в най-близката болница и вземете със себе си опаковката на лекарството.
English: • Tell your doctor if you experience any of these behaviours; he/she will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако усетите някое от тези състояния; той/тя ще обсъди начини за овладяване или намаляване на симптомите.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
English: It is important that you carry on taking Aripiprazole Accord for as long as your doctor has told you to.
Bulgarian: Важно е да продължите употребата на Арипипразол Accord толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар.
English: • uncontrollable excessive shopping
Bulgarian: - неконтролируемо прекомерно пазаруване,
English: In adults it also prevents this condition from returning in patients who have responded to the treatment with this medicine.
Bulgarian: При възрастни те също предотвратяват възобновяването на тези симптоми при пациенти, които са се повлияли от лечението с това лекарство.
English: However your doctor may prescribe a lower or higher dose to a maximum of 30 mg once a day.
Bulgarian: Въпреки това, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска или по-висока доза, до максимум 30 mg веднъж дневно.
English: Aripiprazole Accord with food, drink and alcohol
Bulgarian: Арипипразол Accord с храна, напитки и алкохол
English: Be sure to tell your doctor if you take a medicine to keep your blood pressure under control.
Bulgarian: Уверете се, че Вашият лекар знае, че приемате лекарства за контролиране на кръвното налягане.
English: Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of this medicine without first consulting your doctor.
Bulgarian: Дори ако се чувстватe по-добре, не променяйте дозата на това лекарство и не спирайте лечението, без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар.
English: Taking ARIPIPRAZOLE ACCORD with some medicines may mean the doctor will need to change your dose of ARIPIPRAZOLE ACCORD or the other medicines.
Bulgarian: Приемът на Арипипразол Accord с някои лекарства може да означава, че ще е необходимо лекарят да промени дозата на Арипипразол Accord или на другите лекарства.
English: - 30 day (for HDPE 30's count) - 100 day (for HDPE 100's count)
Bulgarian: - 30 дни (за 30 броя в бутилка от HDPE) - 100 дни (за 100 броя в бутилка от HDPE)
English: Elderly patients with dementia-related psychosis
Bulgarian: Възрастни пациенти с психоза свързана с деменция
English: In both of these short term trials, the clinical relevance of the efficacy findings has not been established, considering the magnitude of treatment effect compared to the large placebo effect and the unclear effects regarding psycho-social functioning.
Bulgarian: И в двете краткосрочни изпитвания, клиничната значимост на получените данни за ефикасността не е установена, вземайки предвид степента на лечебния ефект в сравнение с големия плацебо ефект и неясните ефекти относно психо-социалното функциониране.
English: If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember but do not take two doses in one day.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Арипипразол Accord Ако пропуснете да приемете някоя доза, вземете я възможно най-скоро след като се сетите, но не приемайте две дози в един и същи ден.
English: Therefore cardiovascular monitoring should be started immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring to detect possible arrhythmias.
Bulgarian: Ето защо, е необходим незабавен контрол на сърдечно-съдовата система и включването на непрекъснато електрокардиографско проследяване за улавянето на възможна аритмия.
English: • altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive
Bulgarian: - променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е от съществено значение за Вас или другите, например повишено сексуално желание,
English: If you have the impression that the effect of this medicine is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на това лекарство е прекалено силен или прекалено слаб, обсъдете го с Вашия лекар или фармацевт.
English: • binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)
Bulgarian: - преяждане (изяждане на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (изяждане на повече храна от обикновено или повече отколкото е необходимо, за да задоволите глада си), - склонност за скитане.
English: Aripiprazole Accord contains the active substance aripiprazole and belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Bulgarian: Арипипразол Accord съдържа активното вещество арипипразол, което принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици.
English: Doses higher than 10 mg/day should therefore only be used in exceptional cases and with close clinical monitoring (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Bulgarian: По тази причина, дози по-високи от 10 mg дневно трябва да се прилагат в изключителни случаи и при стриктно клинично наблюдение (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
English: If you are taking ARIPIPRAZOLE ACCORD, your doctor will discuss with you whether you should breast-feed considering the benefit to you of your therapy and the benefit to your baby of breast-feeding.
Bulgarian: Ако приемате Арипипразол Accord, Вашият лекар ще обсъди с Вас дали е подходящо да кърмите, като отчете ползата от терапията за Вас и ползата от кърменето за Вашето бебе.
English: In-use shelf life after 1st opening:
Bulgarian: Период на използване след първото отваряне:
English: What Aripiprazole Accord is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Арипипразол Accord и за какво се използва
English: The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used this medicine in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Bulgarian: Следните симптоми могат да се появят при новородени, чийто майки са използвали това лекарство през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост на мускулите и/или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister or label and on the carton after EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера, етикета или картонената опаковка след „Годен до:“.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Bulgarian: Пациентите с редки вродени проблеми на галактозна непоносимост, lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
English: Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as “not known”
Bulgarian: Следователно честотата на тези нежелани събития се определя като „с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)“.
English: Talk to your doctor before taking Aripiprazole Accord
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Арипипразол Accord.
English: Other medicines and Aripiprazole Accord
Bulgarian: Други лекарства и Арипипразол Accord
English: • feeling restless and unable to keep still, difficulty sitting still,
Bulgarian: • чувство на безпокойство и невъзможност за седене на едно място, проблеми при седене на едно място,
English: • strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences
Bulgarian: - силен импулс за прекомерен хазарт, независимо от значителните последствия за
English: However, elevated creatine phosphokinase and rhabdomyolysis, not necessarily in association with NMS, have also been reported.
Bulgarian: Съобщава се също така, обаче, и за повишени стойности на креатин фосфокиназа и рабдомиолиза, не непременно във връзка с NMS.
English: Do not stop your treatment just because you feel better.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Арипипразол Accord Не прекратявайте лечението си само защото се чувствате по-добре.
English: These medicines may increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with ARIPIPRAZOLE ACCORD, you should see your doctor.
Bulgarian: Тези лекарства може да повишат риска от нежелани реакции; ако развиете някой необичаен симптом, докато приемате някое от тези лекарства заедно с Арипипразол Accord, трябва да посетите Вашия лекар.
English: Therefore, Aripiprazole Accord is not recommended for use in patients below 13 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Bulgarian: По тази причина, Арипипразол Accord не трябва да се използва при пациенти под 13 години (вж. точки 4.8 и 5.1).
English: Following a single oral dose of [14C]-labelled aripiprazole, approximately 27 % of the administered radioactivity was recovered in the urine and approximately 60 % in the faeces.
Bulgarian: След еднократна перорална доза [14C]-маркиран арипипразол, около 27 % приетата радиоактивност се открива в урината, а около 60 % в изпражненията.
English: However, the concentrations of the sulphate conjugates of hydroxy aripiprazole in human bile at the highest dose proposed, 30 mg per day, were no more than 6 % of the bile concentrations found in the monkeys in the 39-week study and are well below (6 %) their limits of in vitro solubility.
Bulgarian: Освен това, концентрациите на сулфатните конюгати на хидрокси арипипразол в човешката жлъчка при максималната допустима доза от 30 mg дневно, не са повече от 6 % от концентрациите установени в жлъчката на маймуни при 39-седмично проучване и са под техните граници (6 %) на in vitro разтворимост.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Bulgarian: Предклиничните данни за безопасност не са показали някакъв специфичен отрицателен ефект при човека на базата на конвенционални проучвания върху фармакологията на безопасността, токсичността при многокротното приложение, генотоксичността, канцерогенността и репродуктивната токсичност и развитието.
English: Based on results of a full range of standard genotoxicity tests, aripiprazole was considered non genotoxic.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от пълните стандартни тестове за генотоксичност, е установено, че арипипразол не е генотоксичен.
English: Patients were 7 - 17 years of age and presented an average score of 30 on Total Tic Score on the Yale Global Tic Severity Scale (TTS-YGTSS) at baseline.
Bulgarian: Пациентите са на възраст от 7 до 17 години и показват средна оценка 30 по показателите за обща оценка на тиковете по Йейлската скала за обща тежест на тиковете (Total Tic Score on the Yale Global Tic Severity Scale, TTS-YGTSS) при началното ниво.
English: Aripiprazole Accord is indicated for the treatment of schizophrenia in adults and in adolescents aged 15 years and older.
Bulgarian: Арипипразол Accord е показан за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на и над 15 години.
English: • The active substance is aripiprazole.
Bulgarian: Активното вещество е: арипипразoл.
English: In clinical trials of aripiprazole, the incidence of QT prolongation was comparable to placebo.
Bulgarian: При клинични изпитвания на арипипразол, честотата на QT удължаване е било сравнимо с плацебо.
English: This medicine is used to treat adults and adolescents aged 13 years and older who suffer from a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
Bulgarian: Това лекарство се използва за лечение на възрастни и юноши на и над 13 години, които страдат от заболяване, характеризиращо се със симптоми като усещане за приповдигнатост, свръхенергия, нужда от много по-малко сън от обикновено, много бързо говорене с надпреварващи се идеи и понякога тежка раздразнителност.
English: Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom
Bulgarian: Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex
English: Blood pressure-lowering medicines: Aripiprazole Accord may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
Bulgarian: Арипипразол Accord може да увеличи ефекта на лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане.
English: At steady state, dehydro-aripiprazole, the active metabolite, represents about 40 % of aripiprazole AUC in plasma.
Bulgarian: При стационарно състояние, дехидроарипипразол, който е активен метаболит, представлява около 40 % от AUC на арипипразол в плазмата.
English: If you realise you have taken more Aripiprazole Accord than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your Aripiprazole Accord), contact your doctor right away.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Арипипразол Accord Ако установите, че сте приели повече Арипипразол Accord от предписаното (или ако някой друг е приел от Вашия Арипипразол Accord), веднага потърсете Вашия лекар.
English: (for 100's count) Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.