FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania
Polish: Zalecenia dotyczące podawania skojarzonego
Slovak: Váš lekár bude sledovať hladinu vašej glukózy v krvi pred začatím liečby a počas liečby Telzirom.
Polish: Lekarz prowadzący będzie sprawdzał stężenie glukozy we krwi pacjenta przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie stosowania leku Telzir.
Slovak: U králikov bola systémová expozícia pri najvyššej hladine dávky len 0,3-násobkom expozície u ľudí pri maximálnej klinickej dávke, a preto nebola vývojová toxicita fosamprenaviru úplne stanovená.
Polish: U królików poziom ekspozycji ogólnoustrojowej po podaniu wysokich dawek przekraczał tylko 0,3 razy ekspozycję występującą po maksymalnych dawkach stosowanych u ludzi, dlatego też wpływ toksyczny fosamprenawiru na rozwój nie został w pełni określony.
Slovak: Precitlivenosť na fosamprenavir, amprenavir alebo ritonavir alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na fosamprenawir, amprenawir lub rytonawir, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovak: Po podaní jednorazovej dávky fosamprenaviru sú vrcholové plazmatické koncentrácie amprenaviru pozorované približne po 2 hodinách po podaní.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki fosamprenawiru, maksymalne stężenie amprenawiru w osoczu występuje około 2 godziny po podaniu.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať z hľadiska vzniku toxicity (pozri časť 4.8) a podľa potreby sa musí použiť bežná podporná liečba.
Polish: W przypadku przedawkowania leku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia objawów toksyczności (patrz punkt 4.8), a w razie konieczności zastosować rutynowe postępowanie objawowe.
Slovak: Telzir s ritonavirom sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov kvôli nedostatočným údajom o farmakokinetike, bezpečnosti a antivírusovej odpovedi (pozri časť 5.2).
Polish: Telzir z rytonawirem nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 6 lat z powodu niewystarczających danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych, bezpieczeństwa i odpowiedzi przeciwwirusowej (patrz punkt 5.2).
Slovak: • ak užívate ešte iné lieky.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki.
Slovak: Taktiež sa hlásili závažnejšie nežiaduce reakcie ako napríklad závažný kožný ekzantém a zvýšené hladiny pečeňovej transaminázy (pozri odstavec „Popis vybraných nežiaducich reakcií").
Polish: Opisywano także cięższe działania niepożadane, takie jak ciężkie wysypki skórne i zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (patrz akapit opisujący wybrane reakcje niepożądane).
Slovak: Amprenavir je kompetitívnym inhibítorom HIV-1 proteázy.
Polish: Amprenawir jest kompetycyjnym inhibitorem proteazy HIV-1.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti amprenaviru po súčasnom podaní Telziru s ritonavirom boli vyhodnotené u zdravých dospelých jedincov a HIV infikovaných pacientov a medzi týmito dvoma skupinami neboli pozorované žiadne podstatné rozdiely.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne amprenawiru po podaniu jednoczesnym preparatu Telzir z rytonawirem zostały ocenione u pacjentów zdrowych i u zakażonych HIV; nie stwierdzono istotnych różnic między obu grupami.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania.
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki.
Slovak: Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčania pre dávku.
Polish: Nie jest możliwe wskazanie zaleceń dotyczących dawkowania.
Slovak: • ak máte potvrdenú alergiu na lieky obsahujúce sulfónamidy.
Polish: • jeśli pacjent jest uczulony na leki zawierające sulfonamidy.
Slovak: Staršie osoby (vo veku nad 65 rokov)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Slovak: • dávky ketokonazolu a itrakonazolu väčšie ako 200 mg denne (používajú sa na liečbu plesňových infekcií)
Polish: • dawki ketokonazolu i itrakonazolu większe niż 200 mg na dobę (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
Slovak: • dávky rifabutínu väčšie ako 150 mg každý druhý deň (antibiotikum)
Polish: • dawki ryfabutyny większe niż 150 mg co drugi dzień (antybiotyk),
Slovak: Na základe súčasných liečebných postupov sa duálna liečba všeobecne neodporúča s inhibítormi proteáz.
Polish: Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, a ogół nie zaleca się terapii dwoma inhibitorami proteazy.
Slovak: Fenobarbital Karbamazepín
Polish: Fenobarbital Karbamazepina
Slovak: Je potrebné, aby ste poznali významné prejavy a príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor počas užívania Telziru.
Polish: Pacjent powinien zapoznać się z informacjami o ważnych oznakach i objawach, na które powinien zwrócić uwagę podczas stosowania leku Telzir.
Slovak: INHIBÍTORY HMG-CoA
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG-COA
Slovak: K dispozícii sú obmedzené klinické skúsenosti (menej ako 300 ukončených gravidít) s použitím fosamprenaviru u gravidných žien.
Polish: Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania fosamprenawiru u kobiet w ciąży jest ograniczone (mniej niż 300 kobiet w ciąży).
Slovak: Telziru je polčas amprenaviru 7,7 hodiny.
Polish: Po podaniu preparatu Telzir okres półtrwania amprenawiru wynosi 7,7 godziny.
Slovak: Ukázalo sa, že v priebehu antiretrovírusovej liečby klesajú koncentrácie AAG.
Polish: Stężenie AAG ulega obniżeniu podczas leczenia przeciwretrowirusowego.
Slovak: Nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy:
Polish: Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy:
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve fosamprenaviru na ľudskú fertilitu.
Polish: Nie ma danych dotyczących wpływu fosamprenawiru na płodność.
Slovak: Odporúčanie je, že HIV infikované ženy nesmú dojčiť za žiadnych okolností kvôli zabráneniu prenosu
Polish: Zaleca się, aby matki zakażone HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły piersią dzieci w celu uniknięcia przeniesienia HIV.
Slovak: Odporúča sa monitorovať plazmatické koncentrácie fenytoínu a podľa potreby zvýšiť dávku fenytoínu.
Polish: Zalecane jest monitorowanie stężenia fenytoiny w osoczu i odpowiednie zwiększenie dawek fenytoiny.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować ściśle według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Slovak: Napriek tomu však môžete pokračovať v užívaní Telziru.
Polish: Jednakże stosowanie leku Telzir można kontynuować.
Slovak: ANTINEOPLASTIKÁ METABOLIZOVANÉ CYP3A
Polish: PRZECIWNOWOTWOROWE METABOLIZOWANE PRZEZ CYP3A
Slovak: Paritaprevir (vo fixnej kombinácii s ritonavirom a ombitasvirom a podávaný súbežne s dasabuvirom)
Polish: Parytaprewir (w produkcie złożonym zawierającym również rytonawir i ombitaswir i podany w skojarzeniu z dazabuwirem)
Slovak: Antivírusová aktivita podľa genotypovej/fenotypovej rezistencie
Polish: Działanie przeciwwirusowe w zależności od oporności genotypowej i fenotypowej
Slovak: Vzťahujú sa len na vonkajší obal
Polish: Dotyczy tylko zewnętrznego pudełka tekturowego
Slovak: Tieto údaje boli ďalej opodstatnené podpornou štúdiou APV20003; bol však použitý odlišný dávkovací režim ako v štúdii APV29005.
Polish: Te dane były z kolei wzmocnione przez wspierające badanie APV2003; jakkolwiek stosowano schematy dawkowania różne od używanych w badaniu APV29005.
Slovak: Počas užívania vášho lieku budete potrebovať dodatočné vyšetrenia, vrátane krvných vyšetrení.
Polish: Lekarz może w trakcie leczenia zalecić wykonanie dodatkowych badań kontrolnych, w tym badania krwi.
Slovak: • klaritromycín, erytromycín (antibiotikum)
Polish: • klarytromycyna, erytromycyna (antybiotyki),
Slovak: Ťahajte piest striekačky, až pokiaľ nebude vytiahnutý prvý podiel vašej celej dávky.
Polish: Wyciągnąć tłok strzykawki aż do nabrania pierwszej porcji dawki leku.
Slovak: (Telzir 1 400 mg jednorazová dávka)
Polish: (Telzir 1400 mg pojedyncza dawka)
Slovak: Tabuľka 4 AAUCMB v 48. týždni podľa skóre genotypovej citlivosti v OBT a bazálna rezistencia na FPV/RTV
Polish: Tabela 4: Badanie AAUCMB w 48. tygodniu według wyniku oceny wrażliwości genotypowej na zoptymalizowaną terapię podstawową i początkowej oporności na FPV/RTV
Slovak: Tabuľka 5 Východiskové charakteristiky a výsledky účinnosti v 48. týždni v ITT(E) populácii v štúdii APV29005
Polish: Charakterystyka początkowa i wyniki oceny skuteczności w 48. tygodniu w badaniu APV29005 w populacji ITT(E)
Slovak: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Spojené kráľovstvo Glaxo Wellcome S.A.,
Polish: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Wielka Brytania
Slovak: Kategórie frekvencie pre nižšie uvedené nežiaduce reakcie vychádzajú z klinických štúdií a postmarketingových údajov.
Polish: Kategorie częstości występowania poniższych reakcji są oparte na danych uzyskanych z badań klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu.
Slovak: U 79 % jedincov trvala expozícia viac ako 48 týždňov.
Polish: Na działanie leku, dłużej niż przez 48 tygodni narażonych było 79% pacjentów.
Slovak: Metylparabén (E218) 1,5 mg/ml Propylparabén (E216) 0,2 mg/ml
Polish: Parahydroksybenzoesan metylu (E218) 1,5 mg/ml Parahydroksybenzoesan propylu (E216) 0,2 mg/ml
Slovak: Poruchy nervového systému Bolesť hlavy, závrat, orálna parestézia
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bóle i zawroty głowy, parestezje w obrębie jamy ustnej
Slovak: Pred prvým použitím fľašu pretrepte po dobu 20 sekúnd.
Polish: Wstrząsać butelką przez 20 sekund przed pierwszym użyciem.
Slovak: Predtým, ako ich znovu použijete, ich nechajte úplne vysušiť.
Polish: Pozostawić ją do wyschnięcia przed ponownym użyciem.
Slovak: Ako vyzerá Telzir a obsah balenia
Polish: Jak wygląda lek Telzir i co zawiera opakowanie
Slovak: • lidokaín podávaný injekciou
Polish: • lidokaina podawana we wstrzykiwaniach ,
Slovak: Antivirotiká pre systémové použitie, inhibítor proteázy, ATC kód: J05AE07
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory proteazy; kod ATC: J05AE07
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
Polish: Zakażenie HIV może być przenoszone przez kontakty seksualne z osobami zakażonymi lub przez zakażoną krew (np. poprzez używanie wspólnych igieł).
Slovak: V pivotných štúdiách Telziru u pacientov užívajúcich fosamprenavir s ritonavirom neboli u pacientov s alergiou na sulfónamidy v anamnéze žiadne dôkazy o zvýšenom riziku ekzantémov oproti pacientom, ktorí nemali alergiu na sulfónamidy.
Polish: W badaniach pilotażowych preparatu Telzir u pacjentów otrzymujących fosamprenawir z rytonawirem nie było dowodów na zwiększone ryzyko występowania wysypek u pacjentów z alergią na sulfonamidy w wywiadzie w porównaniu z pacjentami nie mającymi alergii na sulfonamidy.
Slovak: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Nemecko alebo
Polish: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843 Bad Oldesloe, Niemcy lub
Slovak: neexistujú však žiadne dôkazy z klinických štúdií ani z používania na trhu, ktoré by svedčili o tom, že tieto nálezy sú klinicky významné.
Polish: Jednakże nie ma dowodów, zarówno z badań klinicznych, jak i z obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu, świadczących o znaczeniu klinicznym tych wyników.
Slovak: Nie je potrebné oddelené podávanie ani úprava dávkovania (pozri Antacidá).
Polish: Nie jest konieczne rozdzielanie ani modyfikacja dawki (patrz leki zobojętniające sok żołądkowy).
Slovak: Tenofovir dizoproxyl 245 mg jedenkrát denne
Polish: Tenofowir dizoproksyl 245 mg raz na dobę
Slovak: Durham DL12 8DT
Polish: Co. Durham DL12 8DT Wielka Brytania
Slovak: Musíte si skontrolovať zoznam liekov pod „Neužívajte Telzir" na začiatku časti 2 tejto písomnej informácie.
Polish: Należy sprawdzić listę leków znajdującą się na początku punktu 2 tej ulotki w części zatytułowanej ‘Kiedy nie przyjmować leku Telzir'.
Slovak: U tejto populácie pacientov nebola farmakokinetika fosamprenaviru skúmaná (pozri časť 5.2).
Polish: Farmakokinetyka fosamprenawiru nie została przebadana w tej populacji pacjentów (patrz punkt 5.2).
Slovak: Vhodné antihistaminiká (napr. cetirizín dihydrochlorid) môžu zredukovať pruritus a urýchliť vymiznutie ekzantému.
Polish: Odpowiednie preparaty przeciwhistaminowe (np. chlorowodorek cetyryzyny) mogą zmniejszać świąd i przyspieszać ustępowanie wysypki.
Slovak: Pri liečbe HIV môže byť ťažké určiť, či sú vedľajšie účinky spôsobené Telzirom, ďalšími liekmi užívanými v rovnakom čase alebo samotným ochorením spôsobeným HIV.
Polish: W trakcie leczenia zakażenia HIV nie zawsze jest możliwe stwierdzenie, czy niektóre z występujących działań niepożądanych zostały wywołane przez Telzir, czy przez inne leki przyjmowane w tym samym czasie, czy też przez samą chorobę spowodowaną zakażeniem HIV.
Slovak: Bolesť hlavy, pocit závratu
Polish: • ból głowy, zawroty głowy,
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt.
Slovak: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írsko
Polish: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlandia
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje, ktoré by odporúčali použitie fosamprenaviru s ritonavirom u pacientov po predchádzajúcej intenzívnej liečbe.
Polish: Brak wystarczających danych, aby zalecać fosamprenawir z rytonawirem u pacjentów uprzednio intensywnie leczonych.
Slovak: So zreteľom k nízkej expozícii v štúdiách reprodukčnej toxicity nebola potenciálna vývojová toxicita Telziru úplne určená.
Polish: Wobec mniejszego narażenia w badaniach wpływu toksycznego na rozrodczość u zwierząt, potencjalny wpływ toksycznego działania preparatu Telzir nie został w pełni określony.
Slovak: Dávajte si pozor na významné príznaky
Polish: Obserwacja ważnych objawów.
Slovak: Pacienti sa musia upozorniť na to, že liečba Telzirom alebo akákoľvek súčasná antiretrovírusová liečba nelieči HIV a že sa u nich môžu naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie
Polish: Pacjentów należy poinformować, że preparat Telzir, podobnie jak inne leki przeciwretrowirusowe nie leczy zakażenia HIV i mogą w dalszym ciągu rozwijać się u nich zakażenia oportunistyczne, oraz inne powikłania zakażenia HIV.
Slovak: Výsledky boli v prospech vetvy s lopinavirom / ritonavirom, ako je to nižšie uvedené.
Polish: Wyniki były korzystniejsze w grupie leczonej lopinawirem z rytonawirem, jak pokazano poniżej.
Slovak: Pred odobratím prvej dávky fľašu riadne pretrepte po dobu 20 sekúnd a po dobu 5 sekúnd pred každou následnou dávkou.
Polish: Należy energicznie wstrząsać zawiesinę przez 20 sekund przed podaniem pierwszej dawki oraz przez 5 sekund przed podaniem każdej następnej dawki.
Slovak: Telesný systém
Polish: Układ narządów
Slovak: Pri tomto ochorení dochádza k odumretiu častí kostného tkaniva kvôli zníženému prítoku krvi do kosti.
Polish: Nastepuje wówczas obumarcie części tkanki kostnej spowodowane ograniczeniem dopływu krwi do kości.
Slovak: Etinylestradiol 0,035 mg/noretisterón 0,5 mg jedenkrát denne
Polish: Etynyloestradiol 0,035 mg i noretysteron 0,5 mg raz na dobę
Slovak: Nukleozidové / Nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy:
Polish: Nukleozydowe i nukletydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy:
Slovak: Vychádza to z údajov o bepečnosti získaných od celkovo 864 pacientov nastavených na liečbu s fosamprenavirom/ritonavirom v týchto troch štúdiách.
Polish: Jest to oparte na danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania pochodzących od 864 pacjentów narażonych na fosamprenawir z rytonawirem w tych trzech badaniach.
Slovak: Testovanie fenotypovej rezistencie
Polish: Fenotypowe testy oporności.
Slovak: Telzir sa má používať počas gravidity, len ak potenciálny prínos opodstatňuje potenciálne riziko pre plod.
Polish: Preparat Telzir podczas ciąży należy stosować wyłącznie wówczas, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Slovak: Majú sa podávať dávky atorvastatínu, ktoré nie sú vyššie ako 20 mg/deň, za pozorného sledovania toxicity atorvastatínu.
Polish: Należy stosować dawki atorwastatyny nie większe niż 20 mg/dobę i uważnie obserwować, czy nie wystąpią objawy toksyczności atorwastatyny.
Slovak: Všetci jedinci Citliví na FPV/RTV < 4 mutácie zo skóre
Polish: Wrażliwi na FPV/RTV <4 mutacji z wyniku
Slovak: Údaje z tohto malého počtu sa ďalej analyzovali prostredníctvom GSS podskupín a je potrebné ich interpretovať opatrne.
Polish: Należy ostrożnie interpretować dane dotyczące tak małej grupy, w dalszej kolejności analizowane według podgrup GSS.
Slovak: Má sa zvážiť zníženie dávky glukokortikoidu za dôkladného sledovania lokálnych a systémových účinkov, alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki glikokortykosteroidów i dokładnie kontrolować w czasie leczenia występowanie ich działań miejscowych i ogólnych lub zmienić glikokortykosteroid na taki, który nie jest substratem CYP3A4 (np. beklometazon).
Slovak: Ďalšia redukcia dávky môže byť potrebná (pozri časť 4.5).
Polish: Może być niezbędne dalsze zmniejszenie dawki (patrz punkt 4.5).
Slovak: V takomto prípade môžete byť alergický aj na Telzir.
Polish: Może wówczas wystąpić nadwrażliwość na Telzir,
Slovak: Významné zníženie expozície a Cmin, ktoré sa pozorovalo tak u amprenaviru ako aj u raltegraviru (hlavne po jedle) môže viesť k virologickému zlyhaniu u pacientov.
Polish: Znacząco zmniejszone narażenie oraz Cmin, obserwowane zarówno dla amprenawiru, jak i raltegrawiru (szczególnie po posiłku), może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego u pacjentów.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií súvisiacich s kombinovanou liečbou fosamprenavirom/ritonavirom bola mierneho až stredne ťažkého stupňa závažnosti, mala skorý nástup a zriedkavo obmedzovala liečbu.
Polish: Większość działań niepożądanych związanych ze skojarzonym leczeniem fosamprenawirem z rytonawirem, miało nasilenie lekkie do umiarkowanego, występowały one na początku stosowania leku i rzadko powodowały ograniczenie leczenia.
Slovak: • metadón (náhrada heroínu)
Polish: • metadon (substytut heroiny),
Slovak: Pokiaľ nie je uvedené inak, nižšie popísané štúdie sa vykonali s odporúčaným dávkovaním fosamprenaviru/ritonaviru (t.j. 700/100 mg dvakrát denne) a interakcia sa hodnotila v podmienkach rovnovážneho stavu, keď sa lieky podávali počas 10 až 21 dní.
Polish: O ile nie podano inaczej, niżej przedstawione badania przeprowadzono z zastosowaniem zalecanego dawkowania fosamprenawiru z rytonawirem (tj. 700 mg i 100 mg dwa razy na dobę) i interakcje oceniano w warunkach stanu stacjonarnego po podawaniu leków przez okres od 10 do 21 dni.
Slovak: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Polish: United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Slovak: Na základe údajov získaných pri iných inhibítoroch proteáz sa očakáva, že plazmatické koncentrácie midazolamu budú významne vyššie, keď sa midazolam podáva perorálne.
Polish: Na podstawie danych dotyczących innych inhibitorów proteazy należy się spodziewać znacznie większych osoczowych stężeń midazolamu podczas doustnego podawania midazolamu.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV
Polish: Inne możliwe objawy spowodowane skojarzonym leczeniem przeciw HIV
Slovak: Všetci pacienti Ako je to preukázané v tabuľke vyššie, len 16 pacientov prechovávalo bazálny vírus s rezistenciou na FPV/RTV podľa ANRS skóre.
Polish: Jak przedstawiono w powyższej tabeli - wirusy tylko 16 pacjentów wykazywały początkowo oporność na FPV/RTV według punktacji ANRS.
Slovak: Telzir sa nesmie podávať súčasne s liekmi s úzkym terapeutickým oknom, ktoré sú substrátmi cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4), napr. s alfuzosínom, amiodarónom, astemizolom, bepridilom, cisapridom, dihydroergotamínom, ergotamínom, pimozidom, kvetiapínom, chinidínom, terfenadínom, perorálnym midazolamom (upozornenie týkajúce sa parenterálne podávaného midazolamu, pozri časť 4.5), perorálnym triazolamom, sildenafilom používaným na liečbu pulmonálnej arteriálnej hypertenzie (pre používanie sildenafilu u pacientov s erektilnou dysfunkciou, pozri časti 4.4 a 4.5).
Polish: Telzir nie może być stosowany jednocześnie z preparatami mającymi wąski indeks terapeutyczny, będącymi substratami cytochromu P450 3A4 (CYP3A4), np. z alfuzosyną, amiodaronem, astemizolem, beprydylem, cyzaprydem, dihydroergotaminą, ergotaminą, pimozydem, kwetiapiną, chinidyną, terfenadyną, doustnie podawanym midazolamem (ostrzeżenia dotyczące parenteralnego podawania midazolamu, patrz punkt 4.5), doustnie podawanym triazolamem, syldenafilem stosowanym w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (w celu uzyskania informacji dotyczących stosowania syldenafilu u pacjentów z zaburzeniami erekcji, patrz punkty 4.4 i 4.5).
Slovak: Profil nežiaducich reakcií Telziru sa musí vziať na vedomie, keď sa zvažuje schopnosť pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Polish: Profil reakcji niepożądanych preparatu Telzir należy brać pod uwagę podczas oceny zdolności pacjentów do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.8).
Slovak: Po perorálnom podaní je fosamprenavir rýchlo a takmer úplne hydrolyzovaný na amprenavir a anorganický fosfát pred dosiahnutím systémovej cirkulácie.
Polish: Po podaniu doustnym, fosamprenawir jest szybko i prawie całkowicie hydrolizowany do amprenawiru i nieorganicznego fosforanu przed osiągnięciem krążenia ogólnego.
Slovak: Hemofilici môžu viac krvácať U pacientov s hemofíliou typu A a B boli počas užívania inhibítorov proteázy hlásené prípady zvýšeného krvácania.
Polish: U pacjentów z hemofilią mogą nasilić się krwawienia U pacjentów z hemofilią typu A i B notowano zwiększone krwawienia podczas przyjmowania inhibitorów proteazy.
Slovak: In vitro antivírusová aktivita pozorovaná u fosamprenaviru je dôsledkom prítomnosti stopových množstiev amprenaviru.
Polish: Przeciwwirusowe działanie fosamprenawiru obserwowane in vitro jest wywoływane obecnością śladowych ilości amprenawiru.
Slovak: Táto upravená dávka nebola hodnotená v klinickej štúdii a bola odvodená z extrapolácie (pozri časť 5.2).
Polish: Dostosowane dawki nie było oceniane w badaniach klinicznych i wynika z ekstrapolacji danych (patrz punkt 5.2).
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Telziru Predtým, ako začnete užívať Telzir, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Telzir Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Telzir należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą:
Slovak: Dávka ritonaviru (DVAKRÁT
Polish: Dawka rytonawiru (dwa razy na dobę)
Slovak: Príklady antineoplastík: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastín everolimus
Polish: Przykłady leków przeciwnowotworowych: dazatynib nilotynib ibrutynib winblastyna ewerolimus
Slovak: Odporúča sa pravastatín alebo fluvastatín, pretože ich metabolizmus je nezávislý od CYP 3A4 a neočakávajú sa interakcie s inhibítormi proteáz.
Polish: Zaleca się stosowanie prawastatyny i fluwastatyny, ponieważ ich metabolizm nie zależy od CYP3A4 i nie oczekuje się interakcji z inhibitorami proteazy.
Slovak: Potenciál pre skríženú citlivosť medzi liekmi v sulfónamidovej skupine a fosamprenavirom nie je známy.
Polish: Potencjalna krzyżowa nadwrażliwość między preparatami w grupie sulfonamidów a fosamprenawirem nie jest znana.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali ďalšie lieky - týka sa to aj liekov rastlinného pôvodu alebo iných liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, w tym o lekach pochodzenia roślinnego, a także innych lekach dostępnych bez recepty.
Slovak: Ranitidín 300 mg jednorazová dávka
Polish: Ranitydyna 300 mg pojedyncza dawka
Slovak: Z tohto dôvodu sa u dospelých pacientov perorálna suspenzia Telziru musí užívať bez jedla a na prázdny žalúdok (pozri časť 4.2).
Polish: Dlatego u dorosłych pacjentów Telzir w postaci zawiesiny doustnej należy przyjmować "na pusty żołądek" i bez posiłku (patrz punkt 4.2).
Slovak: Telzir patrí do skupiny protivírusových liekov nazývaných inhibítory proteázy.
Polish: Telzir należy do grupy leków przeciwretrowirusowych zwanych inhibitorami proteazy.