FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La incidencia de linfomas fue de 0,7 (0,2 - 2,7) por 1.000 pacientes/año (IC 95 %) entre los pacientes tratados con Humira y de 0,6 (0,1 - 4,5) por 1.000 pacientes/año en los pacientes del grupo control.
Portuguese: A taxa (intervalo de confiança 95%) de linfomas foi de 0,7 (0,2; 2,7) por 1.000 doentes/ano em doentes tratados com Humira e 0,6 (0,1; 4,5) por 1.000 doentes/ano em doentes controlo.
Spanish: Cada envase contiene 1, 2 ó 6 jeringas precargadas para el uso del paciente y 1, 2 ó 6 toallitas empapadas en alcohol, respectivamente.
Portuguese: Cada embalagem contém 1, 2 ou 6 seringas pré-cheias para autoadministração pelo doente com, respetivamente, 1, 2 ou 6 compressas embebidas em álcool.
Spanish: Se monitorizarán estrechamente los signos y síntomas de infección activa por VHB durante todo el tratamiento y hasta varios meses después de la finalización del tratamiento en aquellos portadores de VHB que requieran tratamiento con Humira.
Portuguese: Portadores de HBV que requerem tratamento com Humira devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente aos sinais e sintomas de uma infeção HBV ativa durante o tratamento e alguns meses depois de terminada a terapêutica.
Spanish: Puede producirse sensación de que la habitación da vueltas y alteraciones de la visión después de utilizar Humira.
Portuguese: Depois de tomar Humira podem ocorrer vertigens e alterações da visão.
Spanish: • Informe a su médico si su hijo es portador del virus de la hepatitis B (VHB), si ha tenido infecciones activas con VHB activo o si piensa que él/ella podría correr riesgo de contraer el VHB.
Portuguese: • Informe o seu médico se a criança é portadora do vírus da Hepatite B (HBV), se tem o vírus HBV ativo ou se pensa que pode estar em risco de contrair HBV.
Spanish: Con protector de aguja automático.
Portuguese: Com sistema automático de proteção da agulha.
Spanish: Se valoró la seguridad y eficacia de Humira en pacientes adultos con psoriasis en placas (superficie corporal afectada (BSA) ≥ 10 % e índice de gravedad y área de psoriasis (PASI - Psoriasis Area and Severity Index) ≥ 12 o ≥ 10) que eran candidatos para tratamiento sistémico o fototerapia en ensayos doble ciego aleatorizados.
Portuguese: A segurança e eficácia de Humira foram avaliadas em estudos aleatorizados, com dupla ocultação, em doentes adultos com psoríase crónica em placas (BSA  10% e Psoriasis Area and Severity Index (PASI)  12 ou  10), que eram candidatos a uma terapêutica sistémica ou fototerapia.
Spanish: Humira se utiliza para tratar la artritis reumatoide de moderada a grave en adultos.
Portuguese: Humira é usado no tratamento da artrite reumatoide moderada a grave em adultos.
Spanish: • 160 mg en la Semana 0 y 80 en la Semana 2
Portuguese: • 160 mg na semana 0 e 80 mg na semana 2
Spanish: La tapa sólo se debe retirar inmediatamente antes de la inyección.
Portuguese: Retire só a tampa imediatamente antes da injeção.
Spanish: En pacientes que no estaban recibiendo tratamiento concomitante con metotrexato, la incidencia fue del 13,5 % (24 de 178 sujetos), comparado con el 7 % (14 de 198 sujetos) cuando adalimumab se administraba como terapia adicional a metotrexato.
Portuguese: Nos doentes não submetidos a um tratamento concomitante com metotrexato, a incidência foi de 13,5% (24/178 doentes), comparativamente a 7% (14 de 198 doentes) quando adalimumab foi utilizado como terapêutica adjuvante a metotrexato.
Spanish: Niños y adolescentes con psoriasis
Portuguese: Crianças e adolescentes com psoríase
Spanish: • Manteniendo el adaptador para el vial en el envase transparente, adjuntarlo al tapón del vial empujando hasta encajarlo en su lugar.
Portuguese: • Com o adaptador do frasco para injetáveis ainda no invólucro transparente, encaixe-o na tampa do frasco empurrando-o para baixo até que o adaptador se fixe, com um clique.
Spanish: De estos casos de cáncer de piel, el carcinoma de células escamosas se produjo con una incidencia de 2,7 (1,4 - 5,4) por 1.000 pacientes/año (IC 95 %) en los pacientes tratados con Humira y de un 0,6 (0,1 - 4,5) por 1.000 pacientes/año en los pacientes del grupo control.
Portuguese: Destas neoplasias cutâneas, ocorreram carcinomas de células escamosas numa taxa (intervalo de confiança 95%) de 2,7 (1,4; 5,4) por 1.000 doentes/ano em doentes tratados com Humira e 0,6 (0,1; 4,5) por 1.000 doentes/ano em doentes controlo.
Spanish: Humira 80 mg solución inyectable en pluma precargada Humira 80 mg solución inyectable en pluma precargada de un solo uso para pacientes que contiene una jeringa precargada.
Portuguese: Humira 80 mg solução injetável em caneta pré-cheia Humira 80 mg solução injetável em caneta pré-cheia para dose única para utilização do doente, contendo uma seringa pré-cheia.
Spanish: • psoriasis de nueva aparición o empeoramiento de la psoriasis existente
Portuguese: • início ou agravamento da psoríase
Spanish: La eficacia y seguridad de Humira en el tratamiento de la artritis reumatoide fue evaluada mediante cinco ensayos aleatorios, doble ciego y controlados.
Portuguese: A eficácia e segurança de Humira foram avaliadas em cinco estudos aleatorizados, com dupla ocultação, bem controlados.
Spanish: Humira está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave, en pacientes adultos que no hayan respondido a un tratamiento, completo y adecuado, con corticoesteroides y/o inmunosupresores, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para dichos tratamientos.
Portuguese: Humira está indicado no tratamento da doença de Crohn ativa, moderada a grave, em doentes adultos que não responderam mesmo após um ciclo completo e adequado de tratamento com um corticosteroide e/ou imunossupressor; ou que são intolerantes ou têm contraindicações médicas para essas terapêuticas.
Spanish: En pacientes con artritis idiopática juvenil poliarticular de entre 4 y 17 años, se identificaron anticuerpos anti-adalimumab en 15,8% (27/171 ) de los pacientes tratados con adalimumab.
Portuguese: Nos doentes com artrite idiopática juvenil poliarticular com idades compreendidas entre os 4 e os 17 anos foram identificados anticorpos anti-adalimumab em 15,8% (27/171) dos doentes tratados com adalimumab.
Spanish: Si accidentalmente se inyecta Humira con más frecuencia que la pautada por su médico o farmacéutico, debe llamar a su médico o farmacéutico y contarles que su hijo ha utilizado más.
Portuguese: Se injetar acidentalmente Humira mais frequentemente do que o prescrito, contacte o seu médico ou farmacêutico e informe-os de que a sua criança utilizou mais do que devia.
Spanish: Después de la administración de 0,8 mg/kg (hasta un máximo de 40 mg) subcutáneamente en semanas alternas a pacientes pediátricos con psoriasis en placas crónica, la media de concentración ± DS de adalimumab en estado estacionario fue aproximadamente un 7,4 ± 5,8 µg/ml (79% CV).
Portuguese: Após a administração de 0,8 mg/kg (até um máximo de 40 mg) por via subcutânea, em semanas alternadas, em doentes pediátricos com psoríase crónica em placas, a média ± DP da concentração de vale de adalimumab foi aproximadamente 7,4 ± 5,8 g/ml (79% CV).
Spanish: Las tarjetas de información para el paciente (adultos y pediátricos) contienen los siguientes elementos clave: - infecciones, incluyendo tuberculosis - cáncer - problemas del sistema nervioso - vacunas
Portuguese: - infeções, incluindo tuberculose - cancro - doenças do sistema nervoso - vacinas
Spanish: • hormigueo;
Portuguese: • formigueiro;
Spanish: La combinación Humira/metotrexato era clínica y estadísticamente superior a la monoterapia con metotrexato (p<0,001) y a la monoterapia con Humira (p<0,001) a la hora de reducir la gravedad de la enfermedad en pacientes diagnosticados con artritis reumatoide reciente moderada a grave.
Portuguese: Em doentes recentemente diagnosticados com artrite reumatoide moderada a grave, a associação terapêutica Humira/metotrexato foi clinicamente e estatisticamente superior a metotrexato (p < 0,001) e a Humira em monoterapia (p < 0,001) na redução da atividade da doença.
Spanish: En el estudio UC-I, se aleatorizó a 390 pacientes sin tratamiento previo con el antagonista de TNF que recibieron bien placebo en las Semanas 0 y 2; bien 160 mg de Humira en la Semana 0 seguidos de 80 mg en la Semana 2; o bien 80 mg de Humira en la Semana 0 seguidos de 40 mg en la Semana 2.
Portuguese: No estudo UC-I, 390 doentes sem exposição prévia a antagonistas-TNF foram aleatorizados para receberem ou tratamento com placebo nas Semanas 0 e 2, 160 mg de Humira na Semana 0, seguida de 80 mg na Semana 2, ou 80 mg de Humira na Semana 0 seguida de 40 mg na Semana 2.
Spanish: • No use la jeringa precargada si se ha caído o aplastado
Portuguese: • Não use a seringa pré-cheia se tiver caído ou estiver danificada
Spanish: Después de inyectarse Humira, coloque inmediatamente la pluma precargada usada en un contenedor especial tal y como le indicó su médico, enfermera o farmacéutico.
Portuguese: • Depois de injetar Humira, elimine imediatamente a caneta pré-cheia utilizada num recipiente próprio, de acordo com as instruções dadas pelo seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Spanish: Tabla 9 Ensayo Ps II (CHAMPION) Resultados de eficacia a las 16 semanas
Portuguese: Tabela 9 Estudo II na Psoríase (CHAMPION) Resultados de Eficácia à Semana 16
Spanish: Humira puede estar disponible en vial, en jeringa precargada y/o en pluma precargada.
Portuguese: Humira pode estar disponível em frasco para injetáveis, em seringa pré-cheia e/ou em caneta précheia.
Spanish: Tabla 15 Ensayo Ps II (CHAMPION) Resultados de eficacia a las 16 semanas
Portuguese: Tabela 15 Estudo II na Psoríase (CHAMPION) Resultados de Eficácia à Semana 16
Spanish: Disfunción eréctil
Portuguese: Insuficiência hepática
Spanish: Dolor musculoesquelético
Portuguese: • dor musculoesquelética
Spanish: Tabla 18 Ensayo Ps II (CHAMPION) Resultados de eficacia a las 16 semanas
Portuguese: Tabela 18 Estudo II na Psoríase (CHAMPION) Resultados de Eficácia à Semana 16
Spanish: Conservación de Humira
Portuguese: Como conservar Humira
Spanish: Excipientes: manitol, polisorbato 80, y agua para preparaciones inyectables.
Portuguese: Excipientes: manitol, polissorbato 80, e água para preparações injetáveis.
Spanish: Apriete la piel en la zona de la inyección con su otra mano para hacer que se eleve y manténgala agarrada con firmeza hasta que haya terminado de administrar la inyección.
Portuguese: Com a outra mão, agarre uma prega cutânea bastante elevada no local da injeção, apertando-a firmemente até que a injeção esteja concluída.
Spanish: Una proporción significativamente mayor de pacientes en el Estudio HS-II experimentó una disminución clínicamente relevante en el dolor cutáneo asociado a HS (ver Tabla 11), en la Semana 12.
Portuguese: Na semana 12, no Estudo HS-II, uma percentagem significativamente superior de doentes apresentaram uma diminuição clinicamente relevante da dor na pele, relacionada com HS (ver Tabela 11).
Spanish: • sudores nocturnos
Portuguese: • nódoas negras
Spanish: • problemas de cicatrización
Portuguese: • diminuição na cicatrização
Spanish: • No la frote
Portuguese: • Não friccione
Spanish: La realización y resultados de estas pruebas debe anotarse en la tarjeta de información para el paciente de su hijo.
Portuguese: A realização e o resultado destes exames deve ser registada no Cartão de Segurança do Doente da sua criança.
Spanish: • Se puede desarrollar tuberculosis durante el tratamiento incluso si usted ha recibido el tratamiento para prevenir la tuberculosis.
Portuguese: • A tuberculose pode vir a manifestar-se durante o tratamento com Humira, ainda que tenha efetuado tratamento de profilaxia da tuberculose.
Spanish: • Si padece cualquier infección, incluyendo infección crónica o una infeccion localizada en alguna parte del cuerpo (por ejemplo: una úlcera en la pierna), consulte a su médico antes de comenzar el tratamiento con Humira.
Portuguese: • Se tiver uma infeção, incluindo uma infeção crónica ou uma infeção em qualquer parte do seu corpo (por exemplo, úlcera da perna) informe o seu médico antes de iniciar o tratamento com Humira.
Spanish: • Se han observado casos de cáncer de piel de tipo no melanoma en pacientes que usan Humira.
Portuguese: • Foram observados casos de neoplasias cutâneas não-melanomas em doentes tratados com Humira.
Spanish: • Utilice una de las toallitas para limpiar el tapón del vial.
Portuguese: • Use uma das compressas embebidas em álcool para limpar a tampa do frasco para injetáveis.
Spanish: Tírela y no vuelva a colocarla.
Portuguese: Não volte a colocar a tampa.
Spanish: Humira está indicado para el tratamiento de la hidradenitis supurativa activa (acné inverso) de moderada a grave en adolescentes a partir de 12 años de edad con una respuesta insuficienteal tratamiento sistémico convencional de hidradenitis supurativa (ver secciones 5.1 y 5.2).
Portuguese: Humira está indicado no tratamento da hidradenite supurativa (hidrosadenite supurativa ou acne inversa) ativa, moderada a grave, em adolescentes a partir dos 12 anos de idade com uma resposta inadequada à terapêutica sistémica convencional para a HS (ver secções 5.1 e 5.2).
Spanish: Tabla 12: Proporción de pacientesa que alcanzaron respuesta HiSCRb en las Semanas 24 y 36
Portuguese: Tabela 12: Re-alocação de tratamento de Humira semanal à Semana 12 - Percentagem de doentes a que alcançaram HiSCR b às Semanas 24 e 36
Spanish: o No vuelva a tocar esta zona hasta después de la inyección.
Portuguese: o Não volte a tocar nessa área antes da injeção.
Spanish: 1 adaptador para vial estéril 2 toallitas impregnadas en alcohol
Portuguese: 1 adaptador de frasco para injetáveis esterilizado 2 compressas embebidas em álcool
Spanish: insomnio
Portuguese: • dormência
Spanish: En caso de que la respuesta a estos medicamentos no sea suficiente, se le administrará Humira.
Portuguese: Se a sua resposta a estes medicamentos tiver sido insuficiente, ser-lhe-á administrado Humira.
Spanish: Se debe evaluar periódicamente el balance beneficio/riesgo del tratamiento continuado a largo plazo (ver sección 5.1).
Portuguese: O benefício e risco da continuação do tratamento a longo prazo devem ser avaliados periodicamente (ver secção 5.1).
Spanish: Si accidentalmente se inyecta una cantidad mayor de Humira o si inyecta Humira con más frecuencia que la pautada por su médico, informe a su médico de que su hijo ha tomado más medicación.
Portuguese: Se injetar acidentalmente uma quantidade maior de Humira, ou se injetar Humira mais frequentemente do que o prescrito, contacte o seu médico e informe-o de que a criança recebeu mais do que devia.
Spanish: Una proporción significativamente mayor de pacientes en el Estudio HS-II experimentó una disminución clínicamente relevante en el dolor cutáneo asociado a HS (ver Tabla 17), en la Semana 12.
Portuguese: Na semana 12, no Estudo HS-II, uma percentagem significativamente superior de doentes apresentaram uma diminuição clinicamente relevante da dor na pele, relacionada com HS (ver Tabela 17).
Spanish: • alteraciones sensoriales como hormigueo, escozor o entumecimiento
Portuguese: • alterações neurológicas tais como prurido, comichão ou dormência
Spanish: En los pacientes que no recibieron metotrexato de forma concomitante, la incidencia fue de 13,6% (3/22), comparado con el 8,3% (2/24) cuando adalimumab se utilizó como tratamiento adicional al metotrexato.
Portuguese: Nos doentes que não receberam metotrexato concomitante a incidência foi de 13,6% (3/22), comparativamente a 8,3% (2/24) quando adalimumab foi utilizado como terapêutica concomitante a metotrexato.
Spanish: • Empuje el émbolo blanco hacia abajo hasta el final para empujar la medicación de nuevo al vial.
Portuguese: • Empurre o êmbolo branco totalmente em sentido contrário de forma a empurrar o medicamento líquido de volta para dentro do frasco para injetáveis.
Spanish: Excipientes: manitol, polisorbato 80 y agua para preparaciones inyectables.
Portuguese: Excipientes: manitol, polissorbato 80 e água para preparações injetáveis.
Spanish: Si usted no responde bien a estos medicamentos, le recetarán Humira para reducir los signos y los síntomas de su enfermedad.
Portuguese: Caso não responda de modo suficiente a esses medicamentos, receberá Humira para reduzir os sinais e sintomas da sua doença.
Spanish: La respuesta global fue generalmente mejor y, menos pacientes desarrollaron anticuerpos cuando fueron tratados con Humira y Metotrexato en comparación con Humira sólo.Teniendo en cuenta estos resultados, se recomienda el uso de Humira en combinación con Metotrexato y para uso en monoterapia en pacientes para los que el uso de Metotrexato no es apropiado (ver sección 4.2).
Portuguese: As respostas globais foram geralmente melhores e um menor número de doentes desenvolveu anticorpos quando tratados com a associação de Humira e MTX, comparativamente com Humira em monoterapia.
Spanish: • 80 mg en la Semana 0 y 40 mg en la Semana 2
Portuguese: • 80 mg na semana 0 e 40 mg na semana 2
Spanish: Tras el periodo doble-ciego se continuó con un periodo abierto durante el cual los pacientes recibieron Humira 40 mg cada dos semanas por vía subcutánea, durante 28 semanas adicionales.
Portuguese: Após o período de dupla ocultação, seguiu-se um período de fase aberta durante o qual os doentes receberam Humira 40 mg por via subcutânea, em semanas alternadas, por mais 28 semanas.
Spanish: En el ensayo de artritis reumatoide V, el daño estructural en las articulaciones se valoró radiográficamente y se expresó como cambio en el Índice Total de Sharp modificado (ver Tabla 7).
Portuguese: No estudo AR V, a lesão estrutural articular foi avaliada radiologicamente e expressa como alteração na Escala Total de Sharp modificada (ver Tabela 7).
Spanish: A lo largo de todos los grupos de tratamiento, la puntuación media PASI inicial era 19,7 y la puntuación PGA inicial comprendía desde "leve" (<1 %) a "moderada" (48 %), a "grave" (46 %) o a "muy grave" (6 %).
Portuguese: Em todos os grupos de tratamento, a pontuação basal média PASI foi 19,7 e o PGA foi classificado entre "ligeira" (< 1%) a "moderada" (48%) a "grave" (46%) a "muito grave" (6%).
Spanish: 4 mg (1 mg/ml) 1 vial
Portuguese: 4 mg (1 mg/ml) 1 frasco para injetáveis
Spanish: 4 mg (1 mg/ml) 5 viales
Portuguese: 4 mg (1 mg/ml) 5 frascos para injetáveis
Spanish: 5 viales
Portuguese: 5 frascos para injetáveis
Spanish: Supervivencia (meses)
Portuguese: Sobrevivência (meses)
Spanish: Todos los casos ocurrieron con independencia de la causalidad asociada.
Portuguese: Todos os casos foram associados independentemente da causalidade.
Spanish: Conservación de la solución preparada
Portuguese: Conservação da solução preparada
Spanish: Edad/peso
Portuguese: Idade/peso
Spanish: La toxicidad fue predecible y reversible.
Portuguese: A toxicidade era previsível e reversível.
Spanish: Se ha notificado pancitopenia.
Portuguese: Foi notificada pancitopenia.
Spanish: Estudio 065
Portuguese: Estudo 065
Spanish: Las reacciones fueron leves y en general no requirieron tratamiento específico.
Portuguese: As reações foram ligeiras e, de modo geral, não necessitaram de terapêutica específica.
Spanish: Se considera improbable que este aumento tenga relevancia clínica.
Portuguese: É improvável que este aumento tenha relevância clínica.
Spanish: Tinta negra
Portuguese: Tinta preta
Spanish: Tabla 2 Resultados del estudio GOG-0179
Portuguese: Tabela 2 Resultados do Estudo GOG-0179
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Spanish: Reconstituir antes de usar.
Portuguese: Reconstituir antes de utilizar.
Spanish: Este medicamento es para un único uso.
Portuguese: Este medicamento é de utilização única.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de almacenamiento y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, o tempo e as condições de conservação em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Spanish: El significado clínico de este hallazgo no está claro.
Portuguese: O significado clínico desta observação não é claro.
Spanish: Cada blister contiene 10 cápsulas.
Portuguese: Cada blister contém 10 cápsulas.
Spanish: Si se siente fatigado o débil no conduzca y no maneje máquinas.
Portuguese: Se se sentir cansado ou fraco, não conduza ou utilize máquinas.
Spanish: • si su recuento de células sanguíneas es muy bajo.
Portuguese: • se o número de células sanguíneas está muito baixo.
Spanish: El producto debe utilizarse inmediatamente después de su reconstitución, ya que no contiene conservantes antibacterianos.
Portuguese: O produto deve ser utilizado imediatamente após reconstituição, uma vez que não contém conservante antibacteriano.
Spanish: Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Portuguese: Recomenda-se o uso de um método de contraceção eficaz.
Spanish: • si está embarazada o piensa quedarse embarazada.
Portuguese: • se está grávida ou planeia vir a estar.
Spanish: Raramente, esto puede derivar en un sangrado más grave (hemorragia).
Portuguese: Raramente, pode levar a um sangramento mais grave (hemorragia).
Spanish: • los resultados de los análisis de sangre realizados antes del tratamiento
Portuguese: • nos resultados das análises de sangue efetuadas antes do tratamento
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/noviembre/1996 Fecha de la última revalidación: 20/noviembre/2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 novembro 1996 Data da última renovação: 20 novembro 2006
Spanish: La dosis habitual es
Portuguese: A dose habitual
Spanish: • el tamaño de su cuerpo (superficie corporal medida en metros cuadrados)
Portuguese: • no tamanho do seu corpo (área de superfície medida em metros quadrados)
Spanish: Los pacientes con diarrea Grado 2 pueden requerir seguir las mismas directrices de modificación de dosis.
Portuguese: Doentes com diarreia de Grau 2 podem necessitar de seguir as mesmas normas orientadoras de modificação de dose.
Spanish: Manipulación y eliminación
Portuguese: Manipulação e eliminação
Spanish: En este análisis, el aclaramiento de creatinina se calculó utilizando el método Cockcroft-Gault.
Portuguese: Nesta análise, a depuração da creatinina foi calculada utilizando o método Cockcroft-Gault.
Spanish: El área bajo la curva aumentó aproximadamente en proporción al incremento de la dosis.
Portuguese: A área sob a curva aumentou aproximadamente em proporção com o aumento da dose.
Spanish: Extraer una cápsula Estas cápsulas vienen en un envase especial para evitar que los niños las extraigan.
Portuguese: Retirar uma cápsula Estas cápsulas vêm numa embalagem especial para evitar que as crianças as removam.
Spanish: Esta pauta de tratamiento se repetirá normalmente cada 3 semanas.
Portuguese: Este padrão de tratamento normalmente será repetido a cada 3 semanas.
Spanish: Antes de que le administren este medicamento, su médico necesita saber:
Portuguese: Antes de lhe ser administrado este medicamento, o seu médico necessita de saber:
Spanish: Estudio 396
Portuguese: Estudo 396
Spanish: La eliminación de topotecan se ha investigado sólo parcialmente en humanos.
Portuguese: A eliminação do topotecano foi apenas parcialmente investigada no homem.
Spanish: Puede ser grave.
Portuguese: Isto pode ser fatal.
Spanish: Si su pareja se queda embarazada durante su tratamiento, informe a su médico inmediatamente.
Portuguese: Se a sua parceira ficar grávida durante o seu tratamento, informe imediatamente o seu médico.
Spanish: El promedio de la vida media aumentó de 1,9 a 4,9 horas.
Portuguese: A semivida média aumentou de 1,9 horas para 4,9 horas.
Spanish: Los hombres que deseen ser padres, deben pedir consejo a su médico sobre planificación familiar.
Portuguese: Os doentes masculinos que desejem ser pais de uma criança, devem pedir ao seu médico aconselhamento para planeamento familiar ou tratamento.
Spanish: El polvo necesita ser reconstituido y diluido antes de la perfusión.
Portuguese: O pó necessita de ser reconstituído e diluído, antes da perfusão.
Spanish: Si toma más Hycamtin del que debe
Portuguese: Se tomar mais Hycamtin do que deveria