FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kolmessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa (n=936) 38 %:lla potilaista oli matalat eksenatidivasta-ainetitterit viikon 30 kohdalla.
Estonian: Kolmes platseebo-kontrollitud uuringus (n=963) esines 38 %-l patsientidest 30 nädala pärast madal eksenatiidivastaste antikehade tiiter.
Finnish: • Kynäsi on nyt valmiina ensimmäiseen Byetta-pistokseesi.
Estonian: • Nüüd olete valmis oma esimese Byetta annuse süstimiseks.
Finnish: Taulukko 2: Yhdistetyt tulokset 30 viikkoa kestäneistä lumekontrolloiduista tutkimuksista (hoitoaikomus)
Estonian: Tabel 2: 30-nädalaste platseebo-kontrollitud uuringute kombineeritud tulemused (ravikavatsusega patsiendid).
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud ükskõik millise abiaine suhtes.
Finnish: Älä toista luvun 2 toimenpiteitä jokapäiväisessä käytössä.
Estonian: Ärge korrake 2. lõiku, mis on mõeldud tavapäraseks kasutamiseks.
Finnish: Hedelmällisyys Hedelmällisyyteen liittyviä tutkimuksia ei ole tehty ihmisellä.
Estonian: Fertiilsus Inimestel ei ole fertiilsuse uuringuid läbi viidud.
Finnish: Kynän sininen korkki
Estonian: Pen-süstli sinine kate
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi ja perusinsuliini pitää pistää kahtena erillisenä pistoksena.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid ja basaalinsuliin tuleb manustada kahe eraldi süstena.
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin mahan tyhjentymistä hidastava vaikutus saattaa vähentää ja hidastaa suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymistä.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi mao tühjenemist aeglustav omadus võib vähendada suukaudselt manustatavate ravimite imendumise ulatust ja kiirust.
Finnish: • Säilytä Byetta-kynäsi asianmukaisesti.
Estonian: • Hoidke oma Byetta pen-süstlit õigesti.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä vaikuttava aine hidastaa mahan tyhjenemistä, joten ruoan kulku mahalaukusta hidastuu.
Estonian: Selle ravimi toimeaine aeglustab mao tühjenemist, mistõttu toit läbib magu aeglasemalt.
Finnish: 36 % potilaista, jotka saivat välittömästi vapautuvaa eksenatidia 5 tai 10 mikrogrammaa, ilmoitti ainakin yhden pahoinvointiepisodin.
Estonian: 5 või 10 mikrogrammi toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidest täheldas 36% vähemalt üht iivelduse episoodi.
Finnish: - Yksi millilitra (ml) injektioliuosta sisältää 0,25 milligrammaa (mg) eksenatidia.
Estonian: - Üks milliliiter (ml) süstelahust sisaldab 0,25 milligrammi (mg) eksenatiidi.
Finnish: TÄRKEÄÄ TIETOA BYETTA-KYNÄSTÄSI
Estonian: OLULINE TEAVE BYETTA PEN-SÜSTLI KOHTA
Finnish: Eksenatidi on glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) -reseptoriagonisti, jonka useat vaikutukset ovat glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) verensokeria alentavien vaikutusten kaltaisia.
Estonian: Eksenatiid on glükagoonisarnane peptiid-1 (GLP-1) retseptori agonist, mis matkib mitmeid glükagoonisarnase peptiid-1 (GLP-1) hüperglükeemiavastaseid toimeid.
Finnish: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Estonian: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Finnish: Byetta on kirkas ja väritön liuos (injektioneste, liuos) lasisessa sylinteriampullissa.
Estonian: Byetta on selge ja värvitu vedelik (süstelahus), millega on täidetud pen-süstlis paiknev klaasist kolbampull.
Finnish: Eksenatidin annon on osoitettu vähentävän ruuan nauttimista, mikä johtuu ruokahalun heikkenemistä ja kylläisyyden lisääntymisestä.
Estonian: On selgunud, et eksenatiidi manustamisega väheneb söömine, mis on tingitud isu vähenemisest ja küllastumistunde suurenemisest.
Finnish: Potilaille tulee selvittää äkillisen haimatulehduksen tyypilliset oireet, kuten hellittämätön kova vatsakipu.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikust sümptomist: püsiv tugev kõhuvalu.
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi voidaan ottaa tunnin sisällä ennen aamiaista ja ilta-ateriaa (tai kahta päivän pääateriaa, joiden välillä on vähintään noin 6 tunnin tauko).
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi võib manustada 60-minutilise ajavahemiku jooksul enne hommiku- või õhtusööki (või kaht põhilist söögikorda, vähemalt umbes 6-tunnise vahega).
Finnish: Hoitovaste oli verrattavissa glargininsuliiniin hoitovasteeseen 26 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa (keskimääräinen insuliiniannos 24,9 IU/vrk, annosväli 4 95 IU/vrk tutkimuksen lopussa) ja bifaasiseen aspart-sekoitesuliinin hoitovasteeseen 52 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa (keskimääräinen insuliiniannos 24,4 IU/vrk, annosväli 3-78 IU/vrk tutkimuksen lopussa).
Estonian: See ravitoime oli võrreldav insuliinglargiini toimega 26-nädalases uuringus (keskmine insuliini annus 24,9 TÜ/ööpäevas, vahemikus 4...95 TÜ/ööpäevas uuringu lõpus) ja kahefaasilise aspartinsuliini toimega 52-nädalases uuringus (keskmine insuliini annus 24,4 TÜ/ööpäevas, vahemikus 3...78 TÜ/ööpäevas uuringu lõpus).
Finnish: Potilasta tulee neuvoa hävittämään neula jokaisen injektion jälkeen.
Estonian: Patsienti tuleb õpetada, kuidas pärast iga süsti nõela hävitada.
Finnish: Byetta sisältää natriumia
Estonian: Byetta sisaldab naatriumi
Finnish: Kaikki välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneet potilaat saivat aluksi 5 mikrogrammaa kahdesti vuorokaudessa 4 viikon ajan.
Estonian: Patsiendid, kes alustasid ravi toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga, said esmalt annuse 5 mikrogrammi 2 korda ööpäevas 4 nädala jooksul.
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia suositellaan tyypin 2 diabetespotilaille, jotka käyttävät jo metformiinia, sulfonyyliureaa, pioglitatsonia ja/tai perusinsuliinia.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi soovitatakse II tüüpi diabeediga patsientidele, kes kasutavad juba mõnda metformiini, sulfonüüluurea, pioglitasooni ja/või basaalinsuliini preparaati.
Finnish: Jos potilas saa suun kautta lääkkeitä, joiden teho riippuu erityisen voimakkaasti kynnyspitoisuuksista kuten esim. antibiootit, häntä tulee neuvoa ottamaan tällaiset lääkkeet vähintään tuntia ennen välittömästi vapautuvaa eksenatidia sisältävää injektiota.
Estonian: Suukaudsete ravimite puhul, mis sõltuvad eriti efektiivsuse lävikontsentratsioonist, nagu antibiootikumid, tuleb patsientidel soovitada neid ravimeid manustada vähemalt 1 tund enne toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi süsti.
Finnish: Älä käytä Byetta-valmistetta
Estonian: Ärge kasutage Byettat
Finnish: Molemmissa potilasryhmissä insuliiniannos titrattiin paastoglukoosiarvon tavoitteen saavuttamiseksi (ks. kohta 5.1).
Estonian: Mõlemat ravigruppi tiitriti saavutamaks söögieelne soovitud veresuhkrusisaldus (vt lõik 5.1).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, erityisesti: - lääkkeet, joita käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon, ja jotka vaikuttavat samalla tavalla kuin Byetta (esim. liraglutidi ja pitkäkestoisesti vapautuva eksenatidi), sillä näiden lääkevalmisteiden käyttöä samanaikaisesti Byettan kanssa ei suositella.
Estonian: Muud ravimid ja Byetta Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada muid ravimeid, eriti: - II tüüpi suhkurtõve ravimiseks kasutatavaid ja Byettaga sarnase toimemehhanismiga ravimeid (nt. liraglutiid ja toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid), sest nende ravimite kasutamine koos Byettaga ei ole soovitatav.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä, koska sitä ei pidä käyttää raskauden aikana.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te olete rase, kahtlustate endal rasedust või kavatsete rasestuda, kuna seda ei tohi raseduse ajal kasutada.
Finnish: KOHTA D Kynän valmistelu
Estonian: ASTE D pen-süstli ettevalmistamine
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos huomaat liuoksessa hiukkasia, sameutta tai värimuutoksia.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui te märkate lahuses tahkeid osakesi, lahus on hägune või värvunud.
Finnish: Näissä tilanteissa haimatulehduksen ilmaantumisen tai uusiutumisen vaara on suurentunut riippumatta siitä, onko tämä lääkevalmiste käytössä vai ei.
Estonian: Need seisundid suurendavad pankreatiidi tekkeriski või selle taastekke riski, sõltmata sellest, kas võtate seda ravimit või mitte.
Finnish: 26 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa paino laski välittömästi vapautuvaa eksenatidia sisältäneellä hoidolla 2,3 kg (2,6 %), ja 52 viikkoa kestäneessa tutkimuksessa 2,5 kg (2,7 %), kun taas insuliinihoitoon liittyi painon nousu.
Estonian: 2,3 kg (2,6 %) kaalulangus saavutati toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga 26-nädalases uuringus ja 2,5 kg (2,7 %) langus 52-nädalases uuringus, samas kui insuliinraviga kaasnes kaalutõus.
Finnish: • Siirry lukuun 3, jonka kohdassa 3 kerrotaan, miten otat ensimmäisen lääkeannoksen.
Estonian: • Nüüd lugege 3. lõigu 3. astmest juhendit, kuidas oma esimest tavapärast annust süstida.
Finnish: Otanko uuden neulan jokaiseen pistokseen?
Estonian: Kas ma pean igaks süstiks kasutama uut nõela?
Finnish: Jos Byetta-kynä on päässyt jäätymään, hävitä se.
Estonian: Byetta pen-süstlid, mis on vahepeal külmunud, visake ära.
Finnish: Farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidega ei ole farmakokineetika uuringuid läbi viidud.
Finnish: • kuivuminen, yleensä pahoinvointiin, oksenteluun ja/tai ripuliin liittyen
Estonian: • veetustumine ehk dehüdratsioon, tavaliselt seotud iivelduse, oksendamise ja/või kõhulahtisusega,
Finnish: Lievää (kreatiniinipuhdistuma 50-80 ml/min) tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma 30-50 ml/min) sairastavien potilaiden elimistöstä eksenatidin puhdistuma on hieman hitaampi verrattuna henkilöihin, joiden munuaiset toimivat normaalisti (13 %:n pienenemä lievässä ja 36 %:n pienenemä keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa).
Estonian: Kerge (kreatiniini kliirens 50...80 ml/min) või mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30...50 ml/min) patsientidel oli eksenatiidi kliirens veidi vähenenud, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega (13 % vähenemine kerge ja 36 % vähenemine mõõduka neerukahjustuse korral).
Finnish: Jos injektio unohtuu, hoitoa jatketaan seuraavana ottoajankohtana.
Estonian: Kui üks süst on vahele jäänud, tuleb ravi jätkata järgmise plaanilise annusega.
Finnish: Eläinkokeet eivät osoittaneet suoria haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen tai tiineyteen.
Estonian: Loomuuringud ei näidanud otseselt kahjulikke toimeid viljastumisvõimele ega rasedusele.
Finnish: • Jos kynä vaikuttaa miltään osin rikkoutuneelta tai vahingoittuneelta, älä käytä sitä.
Estonian: Kui teie pen-süstli ükskõik missugune osa näib katkine või kahjustatud, siis ärge pen-süstlit kasutage.
Finnish: KOHTA B Kiinnitä neula
Estonian: ASTE B kinnitage nõel
Finnish: Mahahapon kestävät lääkemuodot, jotka sisältävät mahalaukussa herkästi hajoavia lääkeaineita (esim. protonipumpun estäjät), tulee ottaa ainakin tuntia ennen välittömästi vapautuvaa eksenatidia sisältävää injektiota tai yli 4 tuntia sen jälkeen.
Estonian: Gastroresistentseid ravimvorme, mis sisaldavad maohappe lagundava toime suhtes tundlikke toimeaineid, nt prootonpumba inhibiitorid, tuleb võtta vähemalt 1 tund enne või enam kui 4 tundi pärast toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi süsti.
Finnish: • Ihottumaa, kutinaa tai kaulan, kasvojen, suun tai kurkun kudosten nopeaa turpoamista
Estonian: • lööbed, sügelus ja kiire turse kaela, näo, suu või kõri kudedes,
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 3 kynää.
Estonian: Pakendi suurus: 1 või 3 pen-süstlit.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen yksi annos sisältää vähemmän kuin yhden millimoolin natriumia (23 mg) ts. se on käytännössä natriumvapaa.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta ehk on peaaegu „naatriumivaba".
Finnish: Etinyyliestradioli ja levonorgestreeli
Estonian: Etünüülestradiool ja levonorgestreel
Finnish: Hävitä Byetta-kynä 30 vuorokauden kuluttua, vaikka siinä olisi vielä lääkettä jäljellä.
Estonian: Hävitage kasutatud Byetta pen-süstel 30 päeva pärast, isegi kui sellesse on jäänud ravimit.
Finnish: Näissä tutkimuksissa hypoglykemian ilmaantuvuus oli samanlainen välittömästi vapautuvalla eksenatidilla ja insuliinilla.
Estonian: Nendes uuringutes oli hüpoglükeemia esinemine toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ja insuliini ravis samasugune.
Finnish: Kun välittömästi vapautuva eksenatidi lisätään sulfonyyliureahoitoon, sulfonyyliurea-annoksen pienentämistä tulee harkita hypoglykemiariskin vähentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi lisamisel sulfonüüluurea-ravile tuleb kaaluda sulfonüüluurea annuse vähendamist, et vähendada hüpoglükeemia tekke riski (vt lõik 4.4).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa sulfonyyliurea-yhdistelmähoitoa saavilla potilailla, joilla oli lievää munuaisten vajaatoimintaa, oli enemmän hypoglykemioita kuin potilailla, joiden munuaisfunktio oli normaali.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati kerge neerukahjustusega patsientidel, kes said sulfonüüluurea kombinatsiooni, suuremat hüpoglükeemia esinemissagedust kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
Finnish: Säilytä kynä ja neulat poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Estonian: Hoidke oma pen-süstel ja nõelad laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Finnish: Munuaistoiminnan muutoksia esim. akuutti munuaisten vajaatoiminta, kroonisen munuaisten vajaatoiminan pahentuminen, munuaistoiminnan heikentyminen, suurentunut seerumin kreatiniinipitoisuus
Estonian: Neerufunktsiooni häirumine, sh äge neerupuudulikkus, kroonilise neerupuudulikkuse süvenemine, neerukahjustus, kreatiniinisisalduse suurenemine seerumis
Finnish: Tyypin I lasista valmistettu sylinteriampulli, jossa on kumista (bromobutyyli) valmistettu mäntä ja tulppa sekä alumiinisinetti.
Estonian: 1. tüüpi klaasist kolbampull kummist (bromobutüülist) korgiga, kummidiskiga ja alumiiniumplommiga.
Finnish: Lumehoitoa tai insuliinihoitoa saaneista potilaista < 1 % vetäytyi tutkimuksesta pahoinvoinnin tai oksentelun takia.
Estonian: Platseebo- või insuliinravi saanud patsientidest lõpetas ravi < 1 % iivelduse või oksendamise tõttu.
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin annosta ei tarvitse säätää päivittäisen verensokerin omaseurannan tulosten perusteella.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi annust ei ole vaja kohandada päev-päeva järel põhimõttel sõltuvalt glükeemia iseseisvast jälgimisest.
Finnish: Useimmat hypoglykemiatapaukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, ja tapaukset korjaantuivat, kun suun kautta annettiin hiilihydraatteja.
Estonian: Enamus hüpoglükeemia episoodidest olid intensiivsuselt kerged või mõõdukad ning juhtumid allusid suukaudsele süsivesikute manustamisele.
Finnish: Jotkut näistä ilmenneistä haittavaikutuksista ovat esiintyneet potilailla, joilla oli haittoja, jotka voivat vaikuttaa nestetasapainoon, kuten pahoinvointia, oksentelua ja/tai ripulia ja/tai potilas sai lääkitystä, jonka tiedetään vaikuttavan munuaisten toimintaan/ nestetasapainoon.
Estonian: Mõnel juhul kaasnesid nende sündmustega patsientidel hüdratsiooni mõjutavad sümptomid, sh iiveldus, oksendamine ja/või kõhulahtisus ja/või ravimite tarbimine, mis mõjutavad neerufunktsiooni ja vedelikutasakaalu.
Finnish: Taulukko 1: Kliinisissä tutkimuksissa todetut ja spontaanisti ilmoitetut välittömästi vapautuvan eksenatidin haittavaikutukset
Estonian: Tabel 1: Kliinilistes uuringutes ja spontaanselt täheldatud toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi kõrvaltoimed.
Finnish: Jos neulasta tippuu Byetta-liuosta pistoksen jälkeen useita tippoja, pistospainiketta ei ole painettu pohjaan saakka.
Estonian: Märkus: Kui te näete mitut Byetta piiska nõelast pärast süsti välja lekkimas, siis te ei vajutanud süstenuppu lõpuni sisse.
Finnish: Spontaaniraportoinnin yhteydessä on ilmoitettu melko harvinaisina haittavaikutuksina munuaistoiminnan muutoksista, kuten suurentunut seerumin kreatiniiniarvo, munuaistoiminnan heikentyminen, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan paheneminen ja akuutti munuaisten vajaatoiminta (joskus hemodialyysia vaativa).
Estonian: Eksenatiidi manustamisel on aeg-ajalt esinenud neerufunktsiooni spontaanset muutust, sh seerumi kreatiniinisisalduse tõus, neerukahjustus, kroonilise neerupuudulikkuse süvenemine ja äge neerupuudulikkus, mis vahel on nõudnud hemodialüüsi.
Finnish: Nopea painon lasku
Estonian: Kehakaalu kiire langus
Finnish: Katso "Tavallisia kysymyksiä" kysymykset 5 ja 9 tämän oppaan luvussa 4.
Estonian: Lugege selle kasutusjuhendi 4. lõigust Küsimused ja vastused, nr 5 ja 9.
Finnish: • Seuraavan annoksen yhteydessä varmista, että painat napakasti pistospainikkeen pohjaan, pidät sen alas painettuna ja lasket hitaasti viiteen ennen kuin poistat neulan ihosta.
Estonian: • Järgmise annuse süstimiseks on kindlasti vajalik, et te vajutate süstenuppu ja hoiate seda all, kuni loete aeglaselt viieni, enne kui nõela nahast välja tõmbate.
Finnish: Pitele kynää neula ylöspäin ja itsestäsi poispäin.
Estonian: • Suunake pen-süstli nõel ülespoole ja endast eemale.
Finnish: Perusinsuliinin optimointivaiheen jälkeen potilaat, joiden HbA1c-arvo > 7,0 % satunnaistettiin lisäämään joko välittömästi vapautuva eksenatidi tai lisproinsuliini käytössä olleeseen glargininsuliini ja metformiini hoitoon.
Estonian: Basaalinsuliini optimeerimise (BIO) faasi järgselt randomiseeriti patsiendid, kellel oli HbA1c >7,0%, toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi või lispro-insuliini rühma, mis lisati nende olemasolevale ravile glargiin-insuliini ja metformiiniga.
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi pienensi plasman paastoglukoosia 1,3 mmol/l ja lumelääke 0,9 mmol/l.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid vähendas seerumi söögieelset glükoosisisaldust 1,3 mmol/l ja platseebo 0,9 mmol/l.
Finnish: Miten säilytän Byetta-kynäni?
Estonian: Kuidas ma pean oma Byetta pen-süstlit säilitama?
Finnish: • Pane neulan ulkosuojus varovasti takaisin paikalleen.
Estonian: • Asetage nõela välisvutlar ettevaatlikult nõelale tagasi.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, pitääkö käyttämiesi muiden lääkkeiden esim. ottamisajankohtaa muuttaa, sillä tämä lääkevalmiste hidastaa mahan tyhjenemistä ja voi vaikuttaa lääkkeisiin, joiden on siirryttävä mahalaukusta nopeasti eteenpäin, esim.: - Vatsahapon kestävät tabletit ja kapselit [esim. lääkevalmisteet, jotka vähentävät mahan happamuutta (protonipumpun estäjät)], joiden ei pitäisi viipyä mahalaukussa liian pitkään, tulisi ottaa tunti ennen tai neljä tuntia tämän lääkevalmisteen jälkeen.
Estonian: Küsige oma arstilt, kas te peate muutma aega, millal te teisi ravimeid võtate, sest see ravim aeglustab mao tühjenemist ning võib muuta nende ravimite toimet, mis peavad mao kiiresti läbima, nt. - maohappekindlad tabletid või kapslid (nt maohappe taset langetavad ravimid
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai diabeteshoitaja on neuvonut.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst, apteeker või diabeediõde on teile rääkinud.
Finnish: Useimmat välittömästi vapautuvaan eksenatidiin liitetyt haittavaikutukset olivat voimakkuudeltaan lieviä tai keskivaikeita.
Estonian: Enamus toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga seotud kõrvaltoimetest olid olemuselt kerged või mõõdukad.
Finnish: Byetta sisältää vaikuttavana aineena eksenatidia.
Estonian: Mida Byetta sisaldab - Toimeaine on eksenatiid.
Finnish: Älä käytä Byetta-valmistetta, jos se on jäätynyt.
Estonian: Ärge kasutage Byettat, mis on vahepeal külmunud.
Finnish: • hiusten lähtö
Estonian: • juuste väljalangemine,
Finnish: • Kiinnitä uusi neula ja toista Kynän käyttöönoton valmistelut, kohdat B - E, tämän oppaan luvussa 2.
Estonian: • Kinnitage uus nõel ja korrake uue pen-süstli eelseade juhendis kirjeldatud astmeid B - E
Finnish: Vasta-ainepositiivisten potilaiden prosentuaalinen määrä oli suunnilleen sama kaikissa kliinisissä tutkimuksissa.
Estonian: Üldiselt oli antikehadega patsientide protsent kliiniliste uuringute jooksul järjekindel.
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia on saatavana esitäytettyinä kyninä, jotka sisältävät joko 5 mikrogramman tai 10 mikrogramman kerta-annoksia.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi väljastatakse pen-süstlites, mis sisaldavad annuse kohta kas 5 või 10 mikrogrammi eksenatiidi.
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeen on kuitenkin spontaanisti ilmoitettu eksenatidin ja varfariinin yhteiskäytön yhteydessä INR-arvon nousua (International Normalized Ratio).
Estonian: Siiski turustamisjärgselt on spontaanselt teatatud INR suurenemisest varfariini ja eksenatiidi samaaegse manustamise puhul.
Finnish: Jatka ruokavaliotasi ja liikuntaohjelmaasi entiseen tapaan.
Estonian: Jätkake ka edaspidi oma dieedi ja füüsilise koormuse järgimist.
Finnish: (Katso kohta Byetta-kynän säilytys tämän oppaan luvussa 1).
Estonian: (Täiendavat teavet vt selle kasutusjuhendi 1. lõigust Byetta pen-süstli säilitamine).
Finnish: Kun ihon alle annetaan kerta-annos eksenatidia, eksenatidin keskimääräinen näennäinen jakautumistilavuus on 28 l.
Estonian: Jaotumine Pärast eksenatiidi ühekordse annuse nahaalust manustamist on eksenatiidi jaotusruumala 28 l.
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi alensi HbA1c-arvoa 8,21 %:sta (n=228) 1,13 % ja 8,6 %:sta (n=222) 1,01 %, kun glargininsuliini alensi HbA1c-arvoa 8,24 %:sta (n=227) 1,10 % ja bifaasinen aspartinsuliini 8,67 %:sta (n=224) 0,86 %.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid langetas HbA1c 8,21 %-lt (n=228) ja 8,6 %-lt (n=222) 1,13 ja 1,01 % võrra, samas kui insuliinglargiin langetas 8,24-lt (n=227) 1,10 % võrra ja kahefaasiline aspartinsuliin 8,67-lt (n=224) 0,86 % võrra.
Finnish: Älä käytä samaa neulaa uudelleen.
Estonian: Jah, ärge nõelu korduvalt kasutage.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa taustahoidoissa käytettiin metformiinia, sulfonyyliureaa, tiatsolidiinidionia tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden yhdistelmää.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati ravis metformiini, sulfonüüluurea preparaate, tiasolidiindiooni või suukaudsete glükoosisisaldust langetavate ravimite kombinatsiooni.
Finnish: Uuden kynän valmistelutoimenpiteissä käytettävä pieni lääkemäärä ei vaikuta 30 vuorokauden hoitoon tarvittavan Byetta-valmisteen määrään.
Estonian: Väike kogus Byettat, mis kulub eelseadmiseks, ei mõjusta ravimi 30-päevast tagavara.
Finnish: • Turvotusta kasvoissa, kielessä tai kurkussa (angioedeema)
Estonian: • näo, keele ja kõri turse (angioödeem),
Finnish: Sinun tulee pistää tämä lääkevalmiste ihon alle (ihonalainen injektio) reiden, vatsan tai olkavarren alueelle.
Estonian: Te peate seda ravimit süstima naha alla (subkutaanne süst) kas reie, kõhu või õlavarre piirkonda.
Finnish: Kun välittömästi vapautuvaa eksenatidia käytettiin perusinsuliinin kanssa, haittavaikutusten ja niiden esiintyvyyden havaittiin olevan samanlaisia kuin silloin, kun eksenatidia käytettiin kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa monoterapiana tai yhdessä metformiinin ja/tai sulfonyyliurean tai tiatsolidiinidionin kanssa.
Estonian: Kui toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi kasutati kombineeritult basaalinsuliin-raviga, oli täheldatud esinevate kõrvaltoimete tüüp ja esinemissagedus sarnane nendele, mida täheldati kontrollitud kliinilistes uuringutes eksenatiidiga (monoteraapiana), metformiini ja/või sulfonüüluureatega või tiasolidiindiooniga ilma või koos metformiiniga.
Finnish: • hermostuneisuus
Estonian: • närvilisus,
Finnish: Farmakodynaaminen tutkimus osoitti tyypin 2 diabetespotilailla (n=13) ensimmäisen vaiheen insuliinierityksen korjaantumisen ja toisen vaiheen insuliinierityksen paranemisen laskimonsisäisen glukoosiboluksen jälkeen.
Estonian: Farmakodünaamika uuringud näitasid II tüüpi diabeediga patsientidel (n=13) vastusena veenisisese glükoosi boolusannusele insuliini sekretsiooni 1. faasi taastumist ja 2. faasi sekretsiooni paranemist.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu haittavaikutus oli pahoinvointi.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeks oli iiveldus.
Finnish: • Pistos on otettu, kun annosikkunan keskellä näkyy .
Estonian: • Süst on tehtud, kui annuseakna keskel on .
Finnish: Neulan ulkosuojus
Estonian: Nõela välisvutlar
Finnish: 5 μg: Yksi esitäytetty kynä sisältää 60 annosta (noin 1,2 ml liuosta).
Estonian: 5 mikrogrammi: üks pen-süstel sisaldab 60 annust (ligikaudu 1,2 ml).