FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να μειώσει την ανταπόκριση των αρτηριών στις αγγειοσυσπαστικές αμίνες (π.χ. αδρεναλίνη) αλλά όχι αρκετά ώστε να αποκλεισθεί ένα ενδεχόμενο αγγειοσυσπαστικό αποτέλεσμα.
Estonian: Hüdroklorotiasiid võib vähendada arteriaalset reaktsiooni vererõhku tõstvatele amiinidele (nt adrenaliin), kuid ei lõpeta nende vererõhku tõstvat toimet.
Greek: Υδροχλωροθειαζίδη
Estonian: Hüdroklorotiasiid
Greek: Σε κλινικές μελέτες με το candesartan cilexetil/υδροχλωροθειαζίδη οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιορίστηκαν σε αυτές που είχαν παλαιότερα αναφερθεί για το candesartan cilexetil και/ή για την υδροχλωροθειαζίδη.
Estonian: Kandesartaantsileksetiili/hüdroklorotiasiidi kliinilistes uuringutes ei täheldatud uusi kõrvaltoimeid lisaks juba varasemalt raporteeritud kandesartaantsileksetiili/hüdroklorotiasiidi kõrvaltoimetele.
Greek: Σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας (συμπεριλαμβανόμενης της πνευμονίτιδας και του πνευμονικού οιδήματος)
Estonian: Respiratoorne distress (k.a pneumoniit ja kopsuturse)
Greek: Στένωση της αορτικής και της μιτροειδούς βαλβίδας (αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια)
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos (obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia)
Greek: Θολή όραση για σύντομο διάστημα.
Estonian: • lühiajaline nägemise ähmastumine;
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ATACAND PLUS
Estonian: KUIDAS ATACAND PLUSI SÄILITADA
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να συμπληρώσει συνταγή για το Atacand Plus αν η αρτηριακή σας πίεση δεν έχει ελεγχθεί σωστά με το candesartan cilexetil ή την υδροχλωροθειαζίδη σε μονοθεραπεία.
Estonian: Teie arst võib teile määrata Atacand Plusi, kui teie vererõhk püsib kõrge hoolimata ravist kas eraldi kandesartaantsileksetiili või hüdroklorotiasiidiga.
Greek: Αν σας συμβεί αυτό, μην οδηγήσετε ούτε να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε εργαλείο και μηχανές.
Estonian: Kui Atacand Plus mõjutab teid eelkirjeldatud viisil, ärge töötage masinatega ega juhtige autot.
Greek: Πολύ σπάνιες (προσβάλλουν λιγότερους από 1 χρήστες στους 10.000)
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui ühel patsiendil kümnest tuhandest):
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Atacand Plus μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, τη συσκευασία κυψέλης ή τη φιάλη.
Estonian: • Ärge kasutage Atacand Plusi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Greek: Τοξική επιδερμική νεκρόλυση, δερματικές αντιδράσεις τύπου ερυθηματώδους λύκου, επανενεργοποίηση δερματικού ερυθηματώδους λύκου
Estonian: Toksiline epidermaalne nekrolüüs, erütematoosluupusele sarnased kutaansed reaktsioonid, erütematoosluupuse nahavormi ägenemine
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Estonian: • Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Νεφρική δυσλειτουργία/Μεταμόσχευση νεφρού
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Greek: Ανταγωνιστές των Υποδοχέων της Αγγειοτασίνης ΙΙ:
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagonistid (AIIRA):
Greek: Λανθάνων σακχαρώδης διαβήτης μπορεί να εκδηλωθεί κατά τη διάρκεια αγωγής με θειαζίδη.
Estonian: Tiasiidravi ajal võib latentne suhkurtõbi manifesteeruda.
Greek: Η έκθεση σε ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης είναι γνωστό ότι προκαλεί εμβρυοτοξικότητα στους ανθρώπους (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, καθυστερημένη οστεοποίηση του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία).
Estonian: Teadaolevalt põhjustab AIIRA kasutamine raseduse teisel ja kolmandal trimestril inimestel lootetoksilisust (neerufunktsiooni langus, oligohüdramnion, kolju luustumise pidurdumine) ja vastsündinu toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt lõik 5.3).
Greek: Μερικές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Atacand Plus προκαλούνται από το candesartan cilexetil και μερικές προκαλούνται από το hydrochlorothiazide.
Estonian: Mõned Atacand Plusi kasutamisel tekkinud kõrvaltoimed on tingitud kandesartaantsileksetiilist, mõned hüdroklorotiasiidist.
Greek: Για τους ασθενείς με κίνδυνο εμφάνισης υπότασης, όπως είναι οι ασθενείς με πιθανή μείωση του ενδοαγγειακού όγκου, συνιστάται η τιτλοποίηση της δόσης του candesartan cilexetil (αρχική δόση των 4 mg candesartan cilexetil θα πρέπει να εξετάζεται για αυτούς τους ασθενείς).
Estonian: Tühjenenud intravaskulaarse ruumalaga patsiendid Hüpotensiooni riskiga patsientidel, näiteks intravaskulaarse ruumalla tühjenemise korral, on soovitav kohandada kandesartaantsileksetiili annust (nendel patsientidel võiks kaaluda kandesartaantsileksetiili 4 mg algannust).
Greek: Το Atacand Plus περιέχει λακτόζη η οποία είναι μια μορφή σακχάρου.
Estonian: Oluline teave mõningate Atacand Plusi koostisainete suhtes Atacand Plus sisaldab laktoosi, mis on üks suhkru liikidest.
Greek: Συνιστάται η τιτλοποίηση της δόσης του candesartan cilexetil σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης  30 ml/min/1,73 m2 Επιφάνεια Σώματος (BSA) πριν από την έναρξη της θεραπείας με Atacand Plus (η συνιστώμενη δόση έναρξης του candesartan cilexetil είναι 4 mg σε αυτούς τους ασθενείς).
Estonian: Kandesartaantsileksetiili annuse kohandamine enne ravi algust on soovitav kerge või keskmise raskusega neerufunktsiooni häire korral (kreatiniini kliirens  30 ml/min/1,73 m2 kehapinnast (BSA)); kandesartaantsileksetiili soovituslik algannus nendel patsientidel on 4 mg).
Greek: H νεφρική απομάκρυνση του candesartan πραγματοποιείται τόσο με σπειραματική διήθηση, όσο και με ενεργητική σωληναριακή απέκκριση.
Estonian: Kandesartaani eritumine neerudes toimub nii glomerulaarfiltratsiooni kui aktiivse tubulaarse sekretsiooni kaudu.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
Greek: Ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος σας ή του λευκού των ματιών σας).
Estonian: • ikterus (naha ja silmavalgete muutumine kollaseks).
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης σε ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ από το δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, συνιστάται υπερηχογραφικός έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας και του κρανίου.
Estonian: Kui raseduse teise trimestri ajal on kasutatud AIIRA, on soovitatav neerufunktsiooni ja koljut kontrollida ultraheliuuringul.
Greek: Ασθενείς που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη θα πρέπει να αλλάξουν σε εναλλακτικές αντιυπερτασικές θεραπείες για την οποία έχει αποδειχθεί το προφίλ ασφάλειας για χρήση στην εγκυμοσύνη, εκτός εάν η συνέχιση της θεραπείας με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης θεωρείται απαραίτητη.
Estonian: Rasedust planeerivatel haigetel tuleb ravi AIIRAdega vahetada alternatiivse antihüpertensiivse ravi vastu, mille ohutusalane andmestik raseduse ajal kasutamiseks on teada.
Greek: Η χρήση ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Estonian: Raseduse esimesel trimestril ei ole AIIRA kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4).
Greek: Η δράση των μη αποπολωτικών μυοχαλαρωτικών των σκελετικών μυών (π.χ. τουβοκουραρίνη) μπορεί να ενισχυθεί από την υδροχλωροθειαζίδη.
Estonian: Hüdroklorotiasiid võib tugevdada mittedepolariseerivate lihasrelaksantide (nt tubokurariin) toimet.
Greek: Επιδημιολογικά στοιχεία αναφορικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης μετά την έκθεση σε αναστολείς του ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης δεν ήταν αποδεικτικά.
Estonian: Epidemioloogilised tõendid raseduse esimesel trimestril AKE inhibiitorite kasutamisele järgnenud teratogeensuse riski osas ei ole lõplikud, kuid väikest riski tõusu ei saa välistada.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Estonian: Enne ravimi kasutamist rääkige oma arstile, kui olete rase või plaanite rasestuda.
Greek: Οι επιδράσεις στους νεφρούς (όπως αναγέννηση, διάταση και βασεοφιλία στα ουροφόρα σωληνάρια, αυξημένες συγκεντρώσεις της ουρίας και της κρεατινίνης στο πλάσμα), που προκλήθηκαν με το candesartan μπορεί να είναι επακόλουθο της υποτασικής δράσης που οδηγεί σε μεταβολές της νεφρικής αιμάτωσης.
Estonian: Kandesartaan avaldas toimet neerudele (nagu regeneratsioon, tuubulite dilatatsioon ja basofiilia, uurea ja kreatiniini kontsentratsiooni tõus plasmas), mis võib olla sekundaarne renaalset perfusiooni mõjutavale kandesartaani toimele.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ATACAND PLUS Μην πάρετε το Atacand Plus εάν:
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE ATACAND PLUSI KASUTAMIST
Greek: Καρδιακές διαταραχές
Estonian: Kardiaalsed häired
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο οξείας νεφρικής ανεπάρκειας ιδιαίτερα με υψηλές δόσεις ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων.
Estonian: Hüdroklorotiasiid võib suurendada ägeda neerupuudulikkuse tekkeriski, seda eriti joodisisaldava kontrastaine suurte annuste manustamise korral.
Greek: Άλλα φάρμακα που μπορεί να οδηγήσουν σε ενίσχυση της αντιυπερτασικής δράσης όπως η βακλοφαίνη (ένα φάρμακο για την ανακούφιση της σπαστικότητας), η αμιφοστίνη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία του καρκίνου) και ορισμένα αντιψυχωσικά φάρμακα.
Estonian: - antikoliinergilised ravimid, nagu atropiin ja biperideen; - tsüklosporiin, elundite siirdamisel kasutatav ravim äratõukereaktsiooni vastu; - teised ravimid, mis võivad soodustada vererõhku langetavat toimet, nagu baklofeen (spasmide kergendamiseks), amifostiin (vähktõveravim) ja mõned antipsühhootikumid.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με candesartan cilexetil/υδροχλωροθειαζίδη οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες και παροδικές.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes olid kandesartaantsileksetiili/hüdroklorotiasiidi kõrvaltoimed nõrgad ja mööduvad.
Greek: Το candesartan δεν συνδέεται, ούτε αποκλείει άλλους ορμονικούς υποδοχείς ή διαύλους ιόντων, που είναι γνωστό ότι παίζουν σημαντικό ρόλο στη ρύθμιση του καρδιαγγειακού συστήματος.
Estonian: Kandesartaan ei seondu ega blokeeri teisi kardiovaskulaarsüsteemi regulatsioonis olulisi hormoonretseptoreid ega ioonkanaleid.
Greek: • Δυσκολίες στην αναπνοή με ή χωρίς οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και ή του λάρυγγα.
Estonian: • kui teil ilmnevad hingamisraskused või näo, huulte, keele ja/või kõriturse;
Greek: Ανορεξία, απώλεια όρεξης, γαστρικός ερεθισμός, διάρροια, δυσκοιλιότητα
Estonian: Anoreksia, söögiisu langus, maolimaskesta ärritus, kõhulahtisus, kõhukinnisus
Greek: Συνιστάται η τιτλοποίηση της δόσης του candesartan cilexetil σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία πριν από την έναρξη της θεραπείας με Atacand Plus (η συνιστώμενη δόση έναρξης του candesartan cilexetil σε αυτούς τους ασθενείς είναι 4 mg).
Estonian: Kerge või keskmise raskusega maksafunktsiooni häiretega patsientidel on soovitatav enne ravi alustamist Atacand Plusiga kandesartaantsileksetiili annust kohandada (kandesartaantsileksetiili soovituslik algannus nendel patsientidel on 4 mg).
Greek: Σ' αυτή την ομάδα πληθυσμού τα διουρητικά της αγκύλης προτιμούνται έναντι των θειαζιδών.
Estonian: Sellel patsientide rühmal eelistatakse lingudiureetikume tiasiididele.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι οι θειαζίδες αυξάνουν την απέκκριση του μαγνησίου στα ούρα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε υπομαγνησιαιμία.
Estonian: Tiasiidid tõstavad teadaolevalt magneesiumisisaldust uriinis, mis võib viia hüpomagneseemiale.
Greek: Για το λόγο αυτό, μέχρι να αποκατασταθεί αυτή η διαταραχή δεν συνιστάται η χορήγηση του Atacand Plus.
Estonian: Seetõttu ei soovitata Atacand Plusi kasutada enne nende häirete korrigeerimist.
Greek: Αυτή η δράση της υδροχλωροθειαζίδης φαίνεται να είναι λιγότερο εμφανής όταν συνδυάζεται με candesartan cilexetil.
Estonian: Kombinatsioonis kandesartaantsileksetiiliga näib see hüdroklorotiasiidi toime vähem väljenduvat.
Greek: candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
Estonian: Hüperkaleemia, hüpernatreemia
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη προκαλεί δοσοεξαρτώμενη αύξηση της απέκκρισης του καλίου στα ούρα, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε υποκαλιαιμία.
Estonian: Hüdroklorotiasiid suurendab annusest sõltuvalt kaaliumi eritumist uriiniga ning see võib põhjustada hüpokaleemiat.
Greek: ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Atacand Plus
Estonian: Mida Atacand Plus sisaldab
Greek: Σπάνιες (προσβάλλουν λιγότερους από 1 χρήστες στους 1.000)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui ühel patsiendil tuhandest):
Greek: Σε ασθενείς με ή χωρίς ιστορικό αλλεργίας ή βρογχικού άσθματος μπορεί να εμφανισθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην υδροχλωροθειαζίδη, αλλά αυτό το ενδεχόμενο είναι πιθανότερο σε ασθενείς που έχουν τέτοιο ιστορικό.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid hüdroklorotiasiidile võivad tõenäolisemalt ilmneda varasemast teadaoleva allergiaga või astmaga patsientidel.
Greek: Αλλαγές στον τρόπο λειτουργίας του ήπατος σας, συμπεριλαμβανομένης φλεγμονής του ήπατος (ηπατίτιδα).
Estonian: • maksafunktsiooni häired, kaasa arvatud maksapõletik (hepatiit).
Greek: ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΚΥΨΕΛΗ/ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΦΙΑΛΗ/ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΙΑ ΦΙΑΛΗ
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERKARP/PUDELIKARP/PUDELI KLEEBIS
Greek: Σε μία διπλά-τυφλή τυχαιοποιημένη μελέτη, το Atacand Plus 16 mg/12,5 mg χορηγούμενο μία φορά ημερησίως μείωσε την αρτηριακή πίεση σημαντικά περισσότερο και ρύθμισε σημαντικά περισσότερους ασθενείς, απ' ό,τι ο συνδυασμός λοσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης
Estonian: Topeltpimedas randomiseeritud uuringus selgus, et üks kord ööpäevas annuses 16/12,5 mg manustatud Atacand Plus tagab tõhusa ja sujuva vererõhu languse märksa paremini ning suuremal hulgal patsientidel kui kasutuselolev sarnane fikseeritud kombinatsioonravim, mis sisaldab losartaani 50 mg ja hüdroklorotiasiidi 12,5 mg.
Greek: Το candesartan cilexetil είναι ένα προφάρμακο που μετατρέπεται ταχέως στη δραστική ουσία, candesartan, με υδρόλυση του εστέρα κατά τη διάρκεια της απορρόφησης από το γαστρεντερικό σωλήνα.
Estonian: Kandesartaantsileksetiil on eelravim, mis muutub seedeelundkonnas imendumise käigus estri hüdrolüüsi teel kiirelt aktiivseks ühendiks kandesartaaniks.
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις κλινικής σημασίας σε αυτές τις μελέτες.
Estonian: Kandesartaantsileksetiilil ei ole täheldatud ühtegi kliinilise tähtsusega koostoimet teiste ravimitega.
Greek: Βλέπε φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Estonian: Edasine informatsioon vt pakendi infoleht.
Greek: Εφόσον κριθεί κλινικά ενδεδειγμένο, μπορεί να εξεταστεί η άμεση αλλαγή από τη μονοθεραπεία σε Atacand Plus.
Estonian: Otsest vahetust monoteraapialt ravile Atacand Plusiga võib kaaluda kliinilise vajaduse korral.
Greek: Σοβαρό εξάνθημα, που αναπτύσσεται γρήγορα, με φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος και πιθανόν φουσκάλες στο στόμα.
Estonian: • kiirestiarenev raske lööve, millega kaasneb naha koorumine ja villiline lööve ja potentsiaalsed suuõõne villid;
Greek: Δεν πρέπει να ξεκινάει θεραπεία με αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ κατά τη διάρκεια της κύησης.
Estonian: AIIRAde kasutamist ei tohi alustada raseduse ajal.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση με κυκλοσπορίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπερουριχαιμίας και επιπλοκών τύπου ουρικής αρθρίτιδας.
Estonian: Tsüklosporiini samaaegne kasutamine tõstab hüperurikeemia ning podagra tüüpi tüsistuste riski.
Greek: Εάν ο συνδυασμός αποδεικνύεται απαραίτητος, συνιστάται προσεκτικός έλεγχος των επιπέδων του λιθίου στον ορό.
Estonian: Nende preparaatide koosmanustamisel tuleb seerumi liitiumisisaldust hoolikalt jälgida.
Greek: Το Candesartan cilexetil ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ.
Estonian: - Kandesartaantsileksetiil kuulub angiotensiin II retseptori antagonistide hulka.
Greek: Αν δεν είσθε βέβαιος ότι οποιοδήποτε από αυτά ισχύει για σας, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού να πάρετε το Atacand Plus.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas teil esineb mõni loetletud vastunäidustustest, rääkige enne Atacand Plusi kasutamist oma arsti või apteekriga.
Greek: Εξάνθημα, κνίδωση, αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
Estonian: Lööve, urtikaaria, valgustundlikkus
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται διουρητικά (δισκία διούρησης).
Estonian: - Hüdroklorotiasiid kuulub diureetikumide ehk veeväljaajamisrohtude hulka.
Greek: Δεν παρατηρείται συσσώρευση του φαρμάκου μετά από επανειλημμένη χορήγηση.
Estonian: Kandesartaan ei kumuleeru mitmekordse annustamise tagajärjel.
Greek: Παροδικό θάμβος όρασης
Estonian: Mööduv nägemise ähmastumine
Greek: Σε μία συγκεντρωτική ανάλυση δεδομένων κλινικών μελετών σε υπερτασικούς ασθενείς, οι ανεπιθύμητες ενέργειες με candesartan cilexetil ορίστηκαν με βάση μια συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων συμβάντων με candesartan cilexetil τουλάχιστον 1% υψηλότερη από τη συχνότητα εμφάνισης που παρατηρήθηκε με το εικονικό φάρμακο.
Estonian: Hüpertensiivsetel patsientidel läbiviidud kliiniliste uuringute andmete summeerimisel määratleti kandesartaantsileksetiili kõrvaltoimetena need kõrvaltoimed, mida esines vähemalt 1% rohkem võrreldes platseeborühmaga.
Greek: - Αυξημένη ή μειωμένη ποσότητα καλίου στο αίμα σας, ειδικά αν ήδη έχετε προβλήματα νεφρών ή καρδιακή ανεπάρκεια.
Estonian: Kui langus on oluline, võite te tunda nõrkust, energia vähenemist või lihaskrampe; kaaliumi taseme tõus veres, eriti juhul, kui teil on neeruprobleemid või südamepuudulikkus.
Greek: Η χρήση του Atacand Plus αντενδείκνυται κατά την περίοδο του θηλασμού.
Estonian: Atacand Plusi kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav.
Greek: Πολύ σπάνιες Αγγειοοίδημα, εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός
Estonian: Angioödeem, lööve, nõgestõbi, sügelus
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες συγκεκριμένες πληροφορίες για την θεραπευτική αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με το Atacand Plus.
Estonian: Atacand Plusi üleannustamise ravi kohta spetsiifilised andmed puuduvad.
Greek: 4.9 Υπερδοσολογία Συμπτώματα
Estonian: 4.9 Üleannustamine
Greek: Παίζει επίσης ρόλο στην παθογένεση της υπερτροφίας και βλάβης των τελικών οργάνων στόχων της υπέρτασης.
Estonian: Ta osaleb ka organite hüpertroofia ja kahjustuste tekkes.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με τη χορήγηση του Atacand Plus σε ασθενείς που πρόσφατα υποβλήθηκαν σε μεταμόσχευση νεφρού.
Estonian: Atacand Plusi manustamise kohta hiljutise neerutransplantatsiooniga haigetele puudub kogemus.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
Estonian: Esinemissagedus Kõrvaltoime Vere ja lümfisüsteemi häired Harv
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν candesartan ή εικονικό φάρμακο μαζί με άλλη αντιυπερτασική θεραπεία, που προστέθηκε όταν ήταν αναγκαίο.
Estonian: Patsiendid said raviks kandesartaani või platseebot ning vajadusel teisi antihüpertensiivseid preparaate.
Greek: Η συγχορήγηση Atacand Plus με καλιοπροστατευτικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα μαγειρικού άλατος ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα του καλίου στον ορό (π.χ. νατριούχος ηπαρίνη) μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του καλίου στον ορό.
Estonian: Atacand Plusi manustamine koos kaaliumi säilitavate diureetikumide, kaaliumipreparaatide või soolaasendajatega või teiste seerumi kaaliumitaset tõsta võivate ravimitega (nt hepariinnaatrium) põhjustada seerumi kaaliumisisalduse tõusu.
Greek: Παγκρεατίτιδα
Estonian: Imetamine
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση το candesartan cilexetil μετατρέπεται στην δραστική ουσία candesartan.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist konverteerub kandesartaantsileksetiil aktiivseks ühendiks kandesartaaniks.
Greek: • Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Estonian: • Rasedus ja imetamine
Greek: • Λοιπές αντενδείξεις
Estonian: • Muud vastunäidustused
Greek: Plus: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg και 32/25 mg.
Estonian: Inimravimite komitee kaalus Atacand Plusi suukaudsete tablettide järgmisi tugevusi: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg ja 32/25 mg.
Greek: Παράγραφος 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Estonian: Lõik 5.1 - Farmakodünaamilised omadused
Greek: Η διατύπωση σχετικά με τις κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις διορθώθηκε σύμφωνα με την προηγούμενη παραπομπή εναρμόνισης του Atacand.
Estonian: Kliiniliselt oluliste koostoimete lauset parandati Atacandi ühtlustamise eelmise esildise järgi.
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Atacand Plus και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλ. παράρτημα Ι)
Estonian: Atacand Plusi ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Greek: Η μέγιστη αντιυπερτασική επίδραση επιτυγχάνεται συνήθως εντός 4 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας».
Estonian: Enamik hüpertooniavastasest toimest saavutatakse ravi esimese nelja nädala jooksul."
Greek: Στις περιλήψεις χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) των κρατών μελών παρατηρήθηκαν ορισμένες διαφορές σε σχέση με την εγκεκριμένη ένδειξη: στις περισσότερες χώρες στη διατύπωση γίνεται αναφορά στην «Ιδιοπαθή υπέρταση», σε μία χώρα αναφέρεται η λέξη «αρτηριακή» (η οποία παραλήφθηκε στην τελική πρόταση), ενώ σε μία άλλη αναφέρεται η λέξη «ενήλικες» (η οποία εξετάστηκε στην τελική πρόταση).
Estonian: Liikmesriikides oli ravimi omaduste kokkuvõtetes heakskiidetud näidustuse osas erinevusi: enamikes riikides oli „essentsiaalne hüpertensioon", üks mainis sõna „arteriaalne" (mis jäeti lõplikust taotlusest välja) ja üks lisas sõna „täiskasvanute" (mida kaaluti lõplikus taotluses).
Greek: Οι σύντομες γενικές πληροφορίες από τις κλινικές μελέτες σχετικά με την ασφάλεια για των δόσεων έως 16/12,5 mg, περιλαμβανομένων των στοιχείων απόσυρσης από τη θεραπεία, ήταν ίδιες στις περισσότερες χώρες.
Estonian: Annustega kuni 16/12,5 mg kliinilistest uuringutest saadud üldine lühike ohutusteave koos ravimi tarvitamise katkestanute arvuga oli enamikus riikides samasugune.
Greek: Παράγραφος 4.5 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Estonian: Lõik 4.5 - Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Greek: Σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή για τις ΠΧΠ (2009), δύο κράτη μέλη προσέθεσαν τη λέξη «Θεραπεία» πριν από την ένδειξη.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte suunise (2009) kohaselt lisasid kaks liikmesriiki „ravi", millele järgnesid näidustused.
Greek: Παράγραφος 4.6 Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Estonian: Lõik 4.6 - Rasedus ja imetamine
Greek: Στις περισσότερες ΠΧΠ υπήρχε μέχρι πρότινος πλήρης αντένδειξη για τη χρήση του προϊόντος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
Estonian: Enamikes ravimi omaduste kokkuvõtetes oli varem esitatud täielik vastunäidustus raseduse ja imetamise ajal.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης και επισήμανση
Estonian: Pakendi infoleht ja märgistus
Greek: Ωστόσο, η έκθεση της CHMP/Ομάδας Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) σχετικά με τη χρήση αναστολέων ΜΕΑ και ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ κατά τη διάρκεια του 1ου τριμήνου της εγκυμοσύνης (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) υποδεικνύει ότι η αντένδειξη κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης δεν είναι αιτιολογημένη.
Estonian: Inimravimite komitee ravimiohutuse järelevalve töörühma aruanne angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite ning angiotensiin II retseptori antagonistide (ARB) kasutamise kohta raseduse 1. trimestril (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) näitab siiski, et vastunäidustatus raseduse 1. trimestril ei ole põhjendatud; angiotensiin II retseptori inhibiitorite kasutamine raseduse 1. trimestril ei ole soovitatav.
Greek: Οι υποεπικεφαλίδες στη συγκεκριμένη παράγραφο των ΠΧΠ αναθεωρήθηκαν σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή για τις ΠΧΠ (2009).
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte selle lõigu alapealkirju parandati ravimi omaduste kokkuvõtte suunise (2009) kohaselt.
Greek: Η CHMP ενέκρινε την ακόλουθη εναρμονισμένη διατύπωση: «Η συνιστώμενη δόση Atacand Plus είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas esitatud ühtlustatud sõnastuse: „Atacand Plusi soovituslik annus on 1 tablett üks kord ööpäevas.
Greek: Η CHMP προσέθεσε μία ακόμη πρόταση για να τονίσει την προτιμώμενη πρακτική τιτλοποίησης με τα μεμονωμένα συστατικά.
Estonian: Inimravimite komitee lisas täiendava lause, et rõhutada eri koostisainete tiitrimise eelistatavust.