FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som for andre hæmmere af renin-angiotensin-aldosteron-systemet er der set mindre fald i hæmoglobin.
Bulgarian: Колкото до други инхибитори на ренин-ангиотензин-алдостероновата система, наблюдавани са случаи на леко понижаване на хемоглобина.
Danish: Ved hypertension forårsager candesartan en dosisafhængig, langvarig reduktion i det arterielle blodtryk.
Bulgarian: При хипертония кандесартан предизвиква дозозависима продължителна редукция на артериалното налягане.
Danish: Patienter, som blev behandlet med candesartan, en ACE-hæmmer og et kaliumsparende diuretikum, oplevede imidlertid en øget risiko for hyperkaliæmi.
Bulgarian: Въпреки това пациентите, лекувани с кандесартан, АСЕ-инхибитор и диуретик, задържащ калий, са с повишен риск от хиперкалиемия.
Danish: Metabolisme og elimination
Bulgarian: Биотрансформация и елиминиране
Danish: Den totale plasma-clearance af candesartan er ca. 0,37 ml/min/kg med en renal clearance på ca.
Bulgarian: Тоталният плазмен клирънс на кандесартан е около 0,37 ml/min/kg, при бъбречен клирънс около 0,19 ml/min/kg.
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for candesartancilexetil eller et af de øvrige indholdsstoffer (se pkt.
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към кандесартан цилексетил или към някоя от останалите съставки на Atacand.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Atacand Atacand indeholder lactose, som er en sukkerart.
Bulgarian: Atacand съдържа лактоза, която е вид захар.
Danish: Ligeledes kan der opstå hypotension hos hypertensive patienter med nedsat intravaskulært volumen, såsom patienter der behandles med høje doser diuretika.
Bulgarian: Такава може да се развие и при пациенти с хипертония, но с вътресъдово обемно изчерпване - като например пациентите на лечение с диуретици във високи дози.
Danish: Indikationen hjerteinsufficiens var godkendt i alle medlemsstater.
Bulgarian: Пoказаниетo за сърдечна недoстатъчнoст е oдoбренo във всички държави-членки.
Danish: • Kaliumtilskud eller kaliumholdige salterstatninger (medicin, som øger kaliumniveauet i blodet).
Bulgarian: Калиеви добавки или заместители на готварската сол, съдържащи калий (лекарства, повишаващи концентрацията на калий в кръвта Ви).
Danish: • behandling af for højt blodtryk (hypertension) hos voksne patienter
Bulgarian: Лечение на повишеното артериално налягане (артериална хипертония) при възрастни пациенти.
Danish: Svimmelhed, hovedpine
Bulgarian: Много редки Замайване, главоболие
Danish: Du kan bemærke træthed, infektion eller feber.
Bulgarian: Може да чувствате умора, да развиете инфекция или температурата Ви да се повиши.
Danish: AIIRA'er er kontraindiceret under andet og tredje trimester af graviditeten.
Bulgarian: Употребата на AIIRAs по време на втория и третия триместър е противопоказана.
Danish: Storbritannien AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Bulgarian: Великобритания AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Danish: Produktresuméet indeholdt tidligere en fuld kontraindikation i alle graviditetens trimestre og ved amning.
Bulgarian: Пълно противопоказание във всички триместри на бременността и по време на кърмене е включено преди това в Кратката характеристика на продукта.
Danish: I to forsøg, begge med patienter med let til moderat nedsat leverfunktion, var der en stigning i gennemsnitlig AUC for candesartan på ca. 20 % i det ene forsøg og e
Bulgarian: В две клинични проучвания, като и в двете са включени пациенти с леко до умерено тежко чернодробно увреждане, се установява повишаване на средната AUC на кандесартан - с приблизително 20% в едното проучване и 80% в другото проучване(вж.
Danish: Patienterne fik candesartancilexetil eller placebo sammen med anden antihypertensiv behandling, som blev tillagt efter behov.
Bulgarian: Пациентите са приемали кандесартан цилексетил или плацебо с добавяне при нужда на друго антихипертензивно средство.
Danish: Hvis disse stoffer ikke har tilstrækkelig effekt, kan det overvejes at tilføje en ARB eller kaliumsparende diuretikum.
Bulgarian: Ако тези средства не са ефективни, трябва да се обмисли добавяне на ангиoтензин-рецептoрен блoкер или диуретик, задържащ калий.
Danish: Når candesartancilexetil gives samtidig med hydrochlorthiazid, er blodtryksreduktionen additiv.
Bulgarian: Когато кандесартан цилексетил се използва заедно с хидрохлоротиазид, ефектът върху понижаването на артериалното налягане е адитивен.
Danish: Dette lægemiddel blev overvejet til harmonisering af produktresuméet, og der blev foretaget en indbringelse for at løse spørgsmål om afvigelser og harmonisere de nationalt godkendte produktinformationer (PI) i Europa.
Bulgarian: Тoзи лекарствен прoдукт е oбсъден за хармонизация на КХП и е запoчната прoцедура пo сезиране с цел да се oтстранят различията и да се хармонизира нациoналнo oдoбрената инфoрмация за продукта в Еврoпа.
Danish: I en samlet analyse af resultaterne fra kliniske forsøg med hypertensive patienter blev bivirkninger ved candesartancilexetil defineret på basis af en hyppighed, der var mindst 1 % højere for candesartancilexetil end for placebo.
Bulgarian: В сборния анализ на данните от клиничните проучвания при пациенти с артериална хипертония, нежеланите реакции при кандесартан цилексетил се дефинират въз основа на честота на нежелани събития при прием на кандесартан цилексетил, по-висока с поне 1% от наблюдаваната при прием на плацебо.
Danish: Candesartans og losartans antihypertensive virkning og tolerabilitet blev sammenlignet i to randomiserede, dobbeltblindede forsøg hos i alt 1.268 patienter med let til moderat hypertension.
Bulgarian: В две рандомизирани, двойно-слепи проучвания са изследвани антихипертензивният ефект и поносимостта на кандесартан и лосартан при общо 1 268 пациенти с лека до умерено тежка артериална хипертония.
Danish: Atacand kan anvendes sammen med anden behandling mod hjerteinsufficiens, inkluderende ACEhæmmere, betablokkere, diuretika og digitalis eller en kombination af disse præparater.
Bulgarian: Atacand може да се прилага с други средства за лечение на сърдечна недостатъчност, включително ACE инхибитори, бета-блокери, диуретици или сърдечни гликозиди, както и с комбинации от тези лекарствени продукти.
Danish: Andre bivirkninger er:
Bulgarian: Другите възможни нежелани реакции включват:
Danish: Der r ingen erfaringer hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Липсва опит при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Danish: Som for andre lægemidler, der hæmmer renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan der forventes ændring i nyrefunktionen hos disponerede patienter, der behandles med Atacand.
Bulgarian: Както при лечение с други средства, които инхибират ренин-ангиотензин-алдостероновата система, и при лечение с Atacand при чувствителни пациенти могат да се очакват промени в бъбречната функция.
Danish: Sympatomimetiske lægemidler kan gives, hvis ovennævnte tiltag ikke er tilstrækkelige.
Bulgarian: Ако изброените мерки не са достатъчни, могат да се приложат симпатикомиметици.
Danish: Når graviditet er konstateret, bør behandling med AIIRA'er straks seponeres, og anden behandling bør iværksættes, hvis det skønnes hensigtsmæssigt.
Bulgarian: При установяване на бременност лечението с АIIРA трябва да се спре незабавно и, ако е уместно, да се започне алтернативно лечение.
Danish: Det får dine blodårer til at slappe af og udvide sig.
Bulgarian: Осъществява действието си, като отпуска и разширява кръвоносните Ви съдове.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactose.
Bulgarian: Atacand съдържа лактоза.
Danish: Virkninger på nyrerne (så som interstitiel nefritis, tubulær distension, basofile tubuli; øgede plasmakoncentrationer af urinstof og kreatinin) blev fremkaldt af candesartan og kunne være sekundære til den hypotensive effekt, der medfører ændring i den renale blodgennemstrømning.
Bulgarian: Кандесартан индуцира ефекти върху бъбреците (като интерстициален нефрит, тубулна дилатация, базофилно оцветяване на тубулите; повишаване на плазмените концентрации на урея и креатинин), които може да са в следствие на хипотензивния му ефект, водещ до промяна на бъбречната перфузия.
Danish: Det er nødvendigt at behandle 14 patienter i hele studiets varighed for at forhindre én patient i at dø af en kardiovaskulær hændelse eller i at blive indlagt for behandling af hjerteinsufficiens.
Bulgarian: За цялата продължителност на проучването, броят пациенти, които е трябвало да бъдат лекувани, за да се предотврати един смъртен случай от сърдечно-съдов инцидент или хоспитализация за лечение на сърдечна недостатъчност е 14.
Danish: Når Atacand anvendes til hypertensive patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales det at monitorere serum-kalium- og serum-kreatininniveauet regelmæssigt.
Bulgarian: Когато Atacand се използва при пациенти с артериална хипертония и бъбречно увреждане, се препоръчва периодично мониториране на нивата на серумния калий и серумния креатинин.
Danish: øtotoksicitet er observeret i den sene del af graviditeten (se pkt.
Bulgarian: В късните срокове на бременността е наблюдавана фетална токсичност (вж. точка 4.6).
Danish: Hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion er almindelig hos patienter, der behandles med Atacand på indikationen hjerteinsufficiens.
Bulgarian: Хиперкалиемия и бъбречно увреждане се развиват често при пациентите, лекувани с Atacand по показание „сърдечна недостатъчност".
Danish: Dosering ved hjerteinsufficiens
Bulgarian: Дозировка при сърдечна недостатъчност
Danish: Hjerteinsufficiens:
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност:
Danish: Regelmæssig monitorering af serum-kalium anbefales.
Bulgarian: Препоръчва се периодично мониториране на серумния калий.
Danish: Der er begrænset erfaring hos patienter med meget alvorlig eller slutstadium af nyreinsufficiens (Clkreatinin < 15 ml/minut).
Bulgarian: Опитът с пациенти с много тежка или терминална бъбречна недостатъчност (Clcr< 15 ml/min) е ограничен.
Danish: Tilføjelse af hydrochlorthiazid til forskellige doser Atacand har vist en additiv antihypertensiv virkning.
Bulgarian: Има данни, че добавянето на хидрохлоротиазид дава адитивен антихипертензивен ефект при различни дози
Danish: Candesartan fjernes ikke ved hæmodialyse.
Bulgarian: Кандесартан не се отстранява чрез хемодиализа.
Danish: Behandlingen bør justeres afhængigt af respons på blodtryk.
Bulgarian: Терапията трябва да се коригира в зависимост от повлияването на артериалното налягане.
Danish: Behandling af hjerteinsufficiens
Bulgarian: Лечение на сърдечна недостатъчност
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Atacand
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Atacand
Danish: Atacand indeholder candesartan cilexetil, en angiotensinreceptorblokker (ARB), som er indiceret til behandling af essentiel hypertension hos voksne og voksne patienter med hjerteinsufficiens og systolisk dysfunktion i venstre ventrikel (venstre ventrikel ejektionsfraktion  40%), som tillægsbehandling til ACE-hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme), eller når ACE-hæmmere ikke tåles.
Bulgarian: Atacand съдържа кандесартан цилексетил, кoйтo представлява ангиoтензин-рецептoрен блoкер (ARB), пoказан за лечениетo на есенциална хипертoния при възрастни и при възрастни пациенти със сърдечна недoстатъчнoст и нарушена пoмпена функция на лявата камера (фракция на изтласкване на лявата камера  40%), катo допълнителна терапия към инхибитoри на ангиoтензин-кoнвертиращия ензим (ACE-инхибитoри) или кoгатo ACE-инхибитoрите не се пoнасят.
Danish: Medlemsstat EU/EØS
Bulgarian: EC/EИП
Danish: • Anden medicin mod forhøjet blodtryk, inklusive betablokkere, diazoxid og ACE-hæmmere så som enalapril, captopril, lisinopril eller ramipril.
Bulgarian: Други лекарства за понижаване на артериалното налягане, включително бета-блокери, диазоксид и ACE инхибитори като еналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
Danish: Dosis bør justeres efter respons.
Bulgarian: Дозата трябва да се титрира в зависимост от отговора.
Danish: Kombination af en ACE-hæmmer, et kaliumbesparende diuretikum (for eksempel spironolacton) og Atacand anbefales ikke og bør kun overvejes efter omhyggelig evaluering af de mulige fordele og risici.
Bulgarian: Комбинацията от ACE инхибитор, калий-съхраняващ диуретик (напр. спиронолактон) и Atacand не се препоръчва, и може да се има предвид само след внимателна оценка на потенциалните ползи и рискове.
Danish: Hos patienter behandlet med angiotension II-antagonister kan hypotension opstå under anæstesi og kirurgi på grund af blokering af renin-angiotension-systemet.
Bulgarian: При лекувани с антагонисти на ангиотензин ІІ пациенти, по време на анестезия и операция може да се развие хипотония поради блокада на ренин-ангиотензин-алдостероновата система.
Danish: Titrering til måldosis på 32 mg én gang daglig (maksimaldosis) eller til den højst tolererede dosis foretages ved at fordoble dosis med intervaller på mindst 2 uger (se pkt.
Bulgarian: Възходящото титриране до таргетната доза от 32 mg еднократно дневно (максимална доза) или до максимално поносимата доза се осъществява чрез удвояване на дозата през интервали от поне 2 седмици (вж. точка 4.4).
Danish: En reference om, at candesartan også kan administreres sammen med andre antihypertensive stoffer, blev også inkluderet.
Bulgarian: Включена е също така забележка, че кандесартан може да се прилага с други антихипертензивни агенти.
Danish: Brug af AIIRA'er anbefales ikke i første trimester (se pkt.
Bulgarian: Не се препоръчва приемът на АІІРА през първия триместър на бременността (вж. точка 4.4).
Danish: Samtidig anvendelse af Atacand og kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger eller andre lægemidler, der kan øge kaliumniveauerne (for eksempel heparin), kan medføre stigning i serum-kalium hos hypertensive patienter.
Bulgarian: Едновременното приложение на Atacand с калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на готварската сол, съдържащи калий, или други лекарствени продукти, които могат да повишат стойностите на калия (напр. хепарин), може да доведе до повишаване на серумния калий на пациентите с артериална хипертония.
Danish: Det er nødvendigt at behandle 23 patienter i hele studiets varighed for at forhindre én patient i at dø af en kardiovaskulær hændelse eller i at blive indlagt for behandling af hjerteinsufficiens.
Bulgarian: За цялата продължителност на проучването броят пациенти, които трябва да бъдат лекувани, за да се предотврати един смъртен случай от сърдечно-съдов инцидент или една хоспитализация за лечение на сърдечна недостатъчност, е 23.
Danish: Det er normalt ikke nødvendigt rutinemæssigt at monitorere laboratorieparametre hos patienter, der behandles med Atacand.
Bulgarian: При пациенти на лечение с Atacand обикновено не е необходимо рутинно мониториране на лабораторните показатели.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER [Udfyldes nationalt]
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
Danish: candesartancilexetil
Bulgarian: Кандесартан цилексетил
Danish: Trough blodtryksreduktionen (systolisk/diastolisk) var 13,1/10,5 mmHg ved 32 mg candesartancilexetil én gang daglig og 10,0/8,7 mmHg ved 100 mg losartankalium én gang daglig (forskellen i blodtryksreduktion var 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Bulgarian: Редукцията на артериалното налягане в края на дозовия интервал (систолно/диастолно) е с 13,1/10,5 mmHg при прием на кандесартан цилексетил 32 mg еднократно дневно и с 10,0/8,7 mmHg при прием на лосартан калий 100 mg еднократно дневно (разлика в редукцията на артериалното налягане
Danish: I tilfælde af eksponering for AIIRA'er i andet eller tredje graviditetstrimester anbefales det at foretage ultralydsscanning af nyrefunktion og kranie.
Bulgarian: При експозиция на АIIРA след началото на втория триместър на бременността, се препоръчва ехографска оценка на бъбречната функция и състоянието на черепните кости.
Danish: • Kløe.
Bulgarian: Сърбеж.
Danish: Dit blodtryk kan stige igen, hvis du holder op med at tage Atacand.
Bulgarian: Ви налягане може да се повиши отново.
Danish: Hvis samtidig behandling er nødvendig, anbefales omhyggelig monitorering af serum-lithium-niveauer.
Bulgarian: Ако комбинацията се окаже необходима, се препоръчва стриктно мониториране на серумната концентрация на лития.
Danish: Almindelig Hyperkaliæmi Meget sjælden
Bulgarian: Много редки Хипонатриемия
Danish: NDRING AF TEKSTEN
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
Danish: Samtidig anvendelse af kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger eller andre lægemidler (for eksempel heparin) kan øge kaliumniveauerne.
Bulgarian: Едновременното приложение с калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на готварската сол, съдържащи калий, или други лекарствени продукти (напр. хепарин) може да повиши стойностите на серумния калий.
Danish: Italy
Bulgarian: Италия
Danish: Når graviditet er konstateret, bør behandling med AIIRA'er straks seponeres og anden behandling iværksættes, hvis det skønnes hensigtsmæssigt (se pkt.
Bulgarian: При установяване на бременност, лечението с АIIРA трябва да се спре незабавно и, ако е уместно, да се започне алтернативно лечение (вж. точки 4.3 и 4.6).
Danish: Atacand anbefales derfor ikke til disse patienter.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва употребата на Atacand в тази популация.
Danish: Laboratoriefund
Bulgarian: Лабораторни резултати
Danish: Monitorering af serum-kalium bør foretages, når det er relevant.
Bulgarian: При необходимост трябва да се предприеме мониториране на серумния калий.
Danish: En øget antihypertensiv virkning kan også ses, når candesartancilexetil gives samtidig med amlodipin eller felodipin.
Bulgarian: Потенциране на антихипертензивния ефект се наблюдава и при комбиниране на кандесартан цилексетил с амлодипин или фелодипин.
Danish: Særligt blev indikationerne og de tilhørende doseringsanbefalinger, kontraindikationer og særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen harmoniseret.
Bulgarian: противопоказанията и специалните предупреждения и предпазни мерки при употреба.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Bulgarian: Означения върху опаковката и листовката
Danish: Både mortalitetsog morbiditets- (hospitalisering pga. kronisk hjerteinsufficiens) komponenterne af disse kombinerede endepunkter bidrog til candesartans positive effekt.
Bulgarian: И двата компонента на тези съставни крайни точки - смъртност и заболеваемост (хоспитализации за ХСН), допринасят за благоприятните ефекти на кандесартан.
Danish: Hvis du holder op med at tage Atacand
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Atacand
Danish: Det bør dog tages i betragtning, at der kan optræde svimmelhed og træthed under behandlingen.
Bulgarian: Все пак трябва да се вземе под внимание, че понякога по време на лечението с Atacand е възможна поява на замаяност или отпадналост.
Danish: I overensstemmelse med ovenstående kan der opstå hyperkaliæmi hos patienter med hjerteinsufficiens, som behandles med candesartan.
Bulgarian: В смисъла на посоченото по-горе, за пациенти със сърдечна недостатъчност, лекувани с кандесартан, може да се очаква хиперкалиемия.
Danish: Hvis du har taget for mange Atacand-tabletter Kontakt omgående lægen eller apoteket, hvis du har taget flere Atacand, end lægen har foreskrevet.
Bulgarian: Ако приемете по-висока от предписаната Ви от Вашия лекар доза Atacand, незабавно се свържете с лекар или фармацевт за съвет.
Danish: Hvis dette er alvorligt, kan du mærke træthed, svaghedsfølelse, uregelmæssig hjerterytme eller en prikkende/sovende fornemmelse et sted på kroppen.
Bulgarian: Ако това повишаване е голямо, може да чувствате умора, слабост, неравномерна сърдечна дейност или изтръпване.
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion steg Cmax og AUC for candesartan efter gentagne doseringer med henholdsvis ca. 50 % og 70 %, men t½ var uændret i sammenligning med patienter med normal nyrefunktion.
Bulgarian: В сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция, при многократен прием от пациенти с леко до умерено тежко бъбречно увреждане, Cmax и AUC на кандесартан се повишават съответно с приблизително 50% и 70%, но t½ не се повлиява.
Danish: Alligevel er blodtryksreduktionen og hyppigheden af bivirkninger efter en given Atacanddosis ens hos yngre og ældre patienter (se pkt.
Bulgarian: Обаче след приложена доза Atacand повлияването на артериалното налягане и развитието на нежелани реакции са сходни при млади пациенти и такива в старческа възраст (вж. точка 4.2).
Danish: 4.1, 4.2, 4.3 og 4.4 i produktresuméet.
Bulgarian: Обсъдени са редица oбласти на дисхармoния, пo-тoчнo точки 4.1, 4.2, 4.3 и 4.4 oт Кратката характеристика на прoдукта (КХП).
Danish: Nedsat nyrefunktion, herunder nyresvigt hos disponerede patienter (se pkt.
Bulgarian: Бъбречно увреждане, включително бъбречна недостатъчност при чувствителни пациенти (вж. точка 4.4)
Danish: Dog blev mortaliteten af alle årsager også opgjort i poolede data, CHARMAlternative og CHARM-Added, HR 0,88 (95 % konfidensinterval: 0,79-0,98; p=0,018) og alle tre studier, HR 0,91 (95 % konfidensinterval: 0,83-1,00; p=0,055).
Bulgarian: 0,88 (95% CI: 0,79 до 0,98, p=0,018, както и във всичките три проучвания, HR 0,91 (95% CI: 0,83 до 1,00, p=0,055).
Danish: Den samlede hyppighed af bivirkninger viste ingen sammenhæng med dosis eller alder. Seponering af behandling på grund af bivirkninger var ens for candesartancilexetil (3,1 %) og placebo (3,2 %).
Bulgarian: Спирането на лечението поради развитие на нежелани реакции е сходно за кандесартан цилексетил (3,1%) и плацебо (3,2%).
Danish: Atacand anbefales ikke til mødre, som ammer, og lægen kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви избере друго лечение, особено ако детето Ви е новородено или е родено недоносено.
Danish: Henvisningen til en øget antihypertensiv effekt, når candesartan cilexetil kombineres med en CCB som amlodipin eller felodipin, var imidlertid ikke inkluderet i pkt.
Bulgarian: Въпреки това забележка за повишен антихипертензивен ефект, когато кандесартан цилексетил се комбинира с блокер на калциевите канали амлодипин или фелодипин, не е включена в точка 4.2, а в точка 5.1.
Danish: Der er begrænset erfaring hos patienter med meget alvorlig eller slutstadium af nyreinsufficiens (kreatinin-clearance (Clkreatinin) <15 ml/minut) (se pkt.
Bulgarian: Опитът при пациенти с много тежка или терминална бъбречна недостатъчност (Clcr<15 ml/min) е ограничен (вж. точка 4.4).
Danish: • Opbevares utilgængeligt for børn.
Bulgarian: Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af candesartan er ca. 40 % efter en oral opløsning af candesartan cilexetil.
Bulgarian: След прием на перорален разтвор на кандесартан цилексетил, абсолютната бионаличност на кандесартан е приблизително 40%.
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКAТA ХАРАКТЕРИСТИКA НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Atacand Sådan skal du tage Atacand Bivirkninger
Bulgarian: Преди да приемете Atacand Как да приемате Atacand
Danish: Indikationen hypertension
Bulgarian: Показание за хипертония
Danish: Under dosistitreringen af Atacand anbefales det at monitorere serum-kreatinin og serum-kalium regelmæssigt.
Bulgarian: По време на титрирането на дозата на Atacand се препоръчва мониториране на серумния креатинин и серумния калий.
Danish: Serum-kalium bør monitoreres, når det er relevant (se pkt.
Bulgarian: При необходимост трябва да се предприеме мониториране на серумния калий (вж. точка 4.4).
Danish: Regelmæssig monitorering af serum-kreatinin og serum-kalium anbefales (se pkt.
Bulgarian: Препоръчва се периодично мониториране на креатинина и калия в серума (вж. точка 4.4).
Danish: CHMP bemærkede, at der på basis af lægemidlets farmakologiske funktioner er en sandsynlig effekt på evnen til at føre motorkøretøj.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че има правдоподобен ефект, който се основава на фармакологичното действие на лекарството да повлияе на способността за шофиране, така че тази точка е хармонизирана, за да отрази, че могат да се появят „замайване" и „умора".
Danish: • hvis du på noget tidspunkt har haft en hjerneblødning.
Bulgarian: Ако някога сте имали инсулт.
Danish: Hjerteinsufficiens
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност