FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: * de plus amples informations sont disponibles aux rubriques 4.3, 4.4 et 4.8.
German: * Weitere Information findet sich in den Abschnitten 4.3, 4.4 und 4.8.
French: Laissez sécher votre peau.
German: Lassen Sie Ihre Haut trocknen.
French: La fréquence la plus élevée observée dans les diverses indications a été incluse.
German: Es wurde die größte bei den verschiedenen Indikationen beobachtete Häufigkeit berücksichtigt.
French: Voir Vaccinations ci-dessus.
German: Zu Impfungen siehe oben.
French: La carte de surveillance du patient (adulte et enfant) contient les éléments clés suivants :
German: Die Patientenpässe (für Erwachsene und für Kinder) enthalten die folgenden Hauptelemente:
French: Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
French: Investigations*
German: Untersuchungen*
French: Code ATC : L04AB04
German: ATC-Code: L04AB04
French: 88 et 189 patients, respectivement, sont restés en rémission clinique.
German: 88 bzw. 189 Patienten blieben weiterhin in klinischer Remission.
French: ASDAS Maladie inactive hs-CRPd,f,g
German: ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
French: Important : L'aiguille se trouve à l'intérieur.
German: Wichtig: Die Nadel ist im Inneren.
French: Gardez toujours avec vous la boîte du médicament, même si elle est vide.
German: Nehmen Sie immer die Faltschachtel des Arzneimittels mit, auch wenn sie leer ist.
French: ASDASc Maladie inactive
German: ASDASc Inactive Disease
French: En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
French: "Clic"
German: „Klick"
French: ASASa Rémission partielle
German: ASASa partielle Remission
French: L'amélioration de la qualité de vie a été mesurée jusqu'à la semaine 156 (36 mois) et l'amélioration a été maintenue au cours de cette période.
German: Die Verbesserung der Lebensqualität wurde bis zu 156 Wochen (36 Monate) bestimmt, und die Verbesserung hielt über diesen Zeitraum an.
French: Il peut exister des recommandations locales d'élimination.
German: Möglicherweise gibt es nationale Richtlinien für die Entsorgung.
French: - La date de péremption imprimée sur l'étiquette est dépassée.
German: - das Verfalldatum, das auf dem Etikett aufgedruckt ist, überschritten ist.
French: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlande
German: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
French: Cette évaluation doit inclure une coloscopie et des biopsies conformément aux recommandations locales.
German: Die Untersuchung sollte Koloskopie und Biopsien entsprechend der nationalen Empfehlungen umfassen.
French: ** y compris les études d'extension en ouvert.
German: ** einschließlich offener Fortsetzungsstudien
French: La durée d'élimination de l'adalimumab pouvant aller jusqu'à quatre mois, la surveillance devra être poursuivie pendant toute cette période.
German: Da die Elimination von Adalimumab bis zu vier Monate dauern kann, sollte die Überwachung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
French: Vous aurez également besoin de matériel supplémentaire qui n'est pas inclus dans le carton :
German: Sie benötigen auch die folgenden zusätzlichen Gegenstände, da diese nicht im Karton enthalten sind:
French: Note : Après avoir retiré le stylo prérempli, l'aiguille sera automatiquement recouverte.
German: Anmerkung: Nachdem Sie den Fertigpen von Ihrer Haut entfernt haben, wird die Nadel automatisch abgedeckt.
French: Certains patients ont été traités pendant 120 mois.
German: Einige Patienten wurden über einen Zeitraum von bis zu 120 Monaten behandelt.
French: PGA-F clair/minimal et ≥ 2-grade d'amélioration (%)
German: PGA-F erscheinungsfrei/minimal und Verbesserung um ≥ 2 Stufen (%)
French: Les réactions au point d'injection n'ont généralement pas nécessité l'arrêt du médicament.
German: Die Reaktionen an der Injektionsstelle machten im Allgemeinen kein Absetzen des Arzneimittels erforderlich.
French: Etape 3: Injection
German: Schritt 3: Injektion
French: Globalement, 20 patients ont été traités pendant 60 semaines ou plus.
German: Insgesamt wurden 20 Patienten 60 Wochen oder länger behandelt.
French: Aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu.
German: Es werden keine Auswirkungen auf die gestillten Neugeborenen/Säuglinge erwartet.
French: En conséquence, ces enfants peuvent avoir un risque accru d'infections.
German: Infolgedessen haben diese Säuglinge eventuell ein erhöhtes Risiko für Infektionen.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
German: Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
French: Autres infections opportunistes
German: Andere opportunistische Infektionen
French: La plupart des cas de tuberculose sont survenus dans les huit premiers mois après le début du traitement et peuvent être le reflet d'une réactivation d'une maladie latente.
German: Die meisten Fälle von Tuberkulose traten innerhalb der ersten 8 Monate nach Beginn der Therapie auf und können die Reaktivierung einer latent bestehenden Erkrankung darstellen.
French: • Une sensation de faiblesse ou de fatigue ;
German: • Gefühl der Schwäche oder Müdigkeit;
French: Qualité de vie
German: Lebensqualität
French: > 32 semaines
German: > 32 Wochen
French: ● Si vous voulez utiliser le même site d'injection, assurez-vous qu'il ne s'agit pas exactement du même endroit que celui utilisé pour l'injection précédente.
German: ● Wenn Sie dieselbe Injektionsstelle verwenden wollen, müssen Sie sicherstellen, dass es nicht derselbe Punkt an der Injektionsstelle ist, den Sie bei einer vorherigen Injektion verwendet haben.
French: Sans MTX
German: ohne MTX
French: Une tuberculose peut se développer pendant le traitement, même si vous avez reçu un traitement préventif de la tuberculose.
German: Tuberkulose kann sich während der Behandlung entwickeln, sogar dann wenn Sie eine vorbeugende Behandlung gegen Tuberkulose bekommen haben.
French: Semaines 8 et 52
German: Woche 8 und 52
French: TEMPS (SEMAINES)
German: ZEIT (WOCHEN)
French: La fenêtre devient jaune lorsque l'injection est finie
German: Das Sichtfenster wird gelb, wenn die Injektion abgeschlossen ist.
French: 1) comprenant les données des notifications spontanées
German: 1) einschließlich Daten aus Spontanmeldungen
French: Lorsque vous êtes prêt à injecter, appuyer sur le bouton bleu de démarrage.
German: Wenn Sie bereit für die Injektion sind, drücken Sie den blauen Startknopf.
French: Qu'est-ce qu'AMGEVITA et dans quels cas est-il utilisé
German: Was ist AMGEVITA und wofür wird es angewendet?
French: Urticaire,
German: Erhöhung der Leberenzyme
French: AMGEVITA peut aussi être administré seul.
German: AMGEVITA kann auch alleine angewendet werden.
French: L'impact d'un traitement à long terme par AMGEVITA sur le développement de maladies auto-immunes est inconnu.
German: Der Einfluss einer Langzeitbehandlung mit AMGEVITA auf die Entwicklung von Autoimmunerkrankungen ist nicht bekannt.
French: Des effets hématologiques, neurologiques et autoimmuns sévères ont été aussi rapportés.
German: Schwerwiegende hämatologische, neurologische und Autoimmunreaktionen sind ebenfalls berichtet worden.
French: La première réponse significative a été observée à la semaine 2 et s'est maintenue pendant 24 semaines (tableau 13).
German: Ein signifikantes Ansprechen wurde zuerst in Woche 2 beobachtet und über 24 Wochen aufrechterhalten (Tabelle 13).
French: Prévenez votre médecin si vous êtes allergiques au latex.
German: Informieren Sie das medizinische Fachpersonal, wenn Sie allergisch auf Latex reagieren.
French: Délai median jusqu'à une poussée de la maladie
German: Mittlere Zeit bis zum Wiederaufflammen der Erkrankung
French: L'utilisation concomitante d'antibiotiques n'était pas autorisée au cours de l'étude.
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit Antibiotika war während der Studie nicht erlaubt.
French: 4.5 Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique Amgen Inc
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Amgen Inc
French: Ce risque peut augmenter si votre fonction pulmonaire est altérée.
German: Das Risiko kann sich zusätzlich erhöhen, wenn Ihre Lungenfunktion beeinträchtigt ist.
French: • AMGEVITA doit être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire.
German: • AMGEVITA sollte während einer Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies erforderlich ist.
French: Les expositions prévisibles indiquent qu'en l'absence de méthotrexate, une dose de charge peut entraîner une augmentation initiale de l'exposition systémique.
German: Die prognostizierten Expositionen weisen darauf hin, dass in der Abwesenheit von Methotrexat eine Induktionsdosis zu einem anfänglichen Anstieg der systemischen Exposition führen könnte.
French: 13 à 17 ans
German: 13 bis 17 Jahre
French: Il est très important de dire à votre médecin si vous avez déjà contracté la tuberculose ou si vous avez été en contact étroit avec quelqu'un qui a eu la tuberculose.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie jemals Tuberkulose hatten oder wenn Sie in engem Kontakt zu jemandem standen, der Tuberkulose hatte.
French: ● Discutez avec votre médecin ou pharmacien de l'élimination adéquate.
German: ● Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die ordnungsgemäße Entsorgung.
French: Important : Lorsque vous retirez le stylo prérempli, si la fenêtre n'est pas devenue jaune, ou si vous avez l'impression que le médicament est toujours en cours d'injection, ceci signifie que vous n'avez pas reçu la dose complète.
German: Wichtig: Wenn Sie den Fertigpen entfernen und das Sichtfenster noch nicht gelb geworden ist oder es so aussieht, als ob das Arzneimittel noch injiziert wird, kann das bedeuten, dass Sie nicht die vollständige Dosis erhalten haben.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungenfestgelegt.
French: Puis injectez la dose suivante à la date qui avait été initialement prévue si vous n'aviez pas oublié une dose.
German: Spritzen Sie Ihre darauffolgende Dosis an dem ursprünglich vorgesehenen Tag, wie Sie es getan hätten, wenn Sie die Injektion nicht vergessen hätten.
French: Dans toutes les situations décrites ci-dessous, il convient d'évaluer très attentivement le rapport bénéfice / risque du traitement.
German: In allen nachstehend beschriebenen Situationen sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie sehr sorgfältig abgewogen werden.
French: Vous pouvez également prendre note de ces détails au cas où ils vous seraient demandés dans le futur.
German: Möglicherweise möchten Sie sich diese Informationen ebenfalls für den Fall notieren, dass Sie später danach gefragt werden.
French: ASAS Rémission Partielle BASDAIb 50
German: ASAS partielle Remission BASDAIb-50
French: Les effets secondaires peuvent survenir au moins encore 4 mois après la dernière injection d'AMGEVITA.
German: Nebenwirkungen können mindestens bis vier Monate nach der letzten Injektion von AMGEVITA auftreten.
French: • Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
German: • Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt zur Anwendung dieses Arzneimittels um Rat.
French: La réponse clinique (CR-100) a été maintenue chez 102 et 233 patients, respectivement.
German: Ein klinisches Ansprechen (CR-100) wurde bei 102 bzw. 233 Patienten erhalten.
French: Nombre de patients au début de l'étude n (%)
German: Patientenanzahl zu Studienbeginn n (%)
French: La rémission clinique (définie par un score Mayo ≤ 2 sans aucun sous-score > 1) a été évaluée à la semaine 8.
German: Eine klinische Remission (definiert als Mayo-Score ≤ 2 mit keinem Subscore > 1) wurde in Woche 8 bewertet.
French: Tous les patients avaient des antécédents de tabagisme important.
German: Alle Patienten waren in der Vorgeschichte starke Raucher.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
French: Une fonction pulmonaire altérée peut augmenter le risque de développer des infections.
German: Eine beeinträchtigte Lungenfunktion kann das Risiko für die Entwicklung von Infektionen erhöhen.
French: La présence d'un astérisque (*) dans la colonne « Classe de systèmes d'organes » indique que de plus amples informations sont disponibles aux rubriques 4.3, 4.4 et 4.8.
German: Ein Asterisk (*) weist in der Spalte „Systemorganklasse" darauf hin, ob in anderen Abschnitten (4.3, 4.4 und 4.8) weitere Informationen zu finden sind.
French: Tuberculose
German: Tuberkulose
French: • réactions allergiques sévères avec choc ;
German: • Schwere allergische Reaktionen mit Schock;
French: 4 à 7 ans
German: 4 bis 7 Jahre
French: • Si vous êtes allergique à l'adalimumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
German: - Wenn Sie allergisch gegenüber dem Wirkstoff Adalimumab oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6).
French: - Le stylo est tombé sur une surface dure.
German: - der Fertigpen auf eine harte Oberfläche gefallen ist.
French: AMGEVITA est un médicament biosimilaire.
German: AMGEVITA ist ein biosimilares Arzneimittel.
French: 8 à 12 ans
German: 8 bis 12 Jahre
French: Spondylarthrite ankylosante (SA)
German: Ankylosierende Spondylitis (AS)
French: Les résultats cliniques ont été évalués en termes d'induction d'une rémission à la semaine 8 et de maintien de la rémission à la semaine 52.
German: Die klinischen Ergebnisse wurden auf Einleitung einer Remission in Woche 8 und Bestehen der Remission in Woche 52 bewertet.
French: Important : Ne pas presser le bouton bleu.
German: Wichtig: Berühren Sie noch nicht den blauen Startknopf.
French: L'interprétation des données peut être affectée en raison des limites méthodologiques de l'étude, notamment la petite taille d'échantillon et le plan d'étude non randomisé.
German: Die Auswertung der Daten kann durch die methodologischen Einschränkungen der Registerstudie beeinflusst sein, darunter eine kleine Fallzahl und ein nicht randomisiertes Design.
French: Le maintien de la rémission clinique a été évalué dans l'étude III sur la MC (CHARM).
German: Der Erhalt der klinischen Remission wurde in der MC-Studie III (CHARM) untersucht.
French: Des améliorations statistiquement et cliniquement significatives par rapport à la visite initiale ont également été observées dans les deux groupes de traitement pour les paramètres de qualité de vie (y compris IMPACT III).
German: Statistisch und klinisch signifikante Verbesserungen im Vergleich zum Studienbeginn wurden auch in beiden Behandlungsgruppen für die Parameter zur Lebensqualität (einschließlich IMPACT III) beobachtet.
French: PGA: Clair/minimal
German: PGA: erscheinungsfrei/minimal
French: • Certains vaccins peuvent entraîner des infections et ne doivent pas être administrés pendant le traitement par AMGEVITA.
German: - Gewisse Impfstoffe können Infektionen verursachen und sollten während der Behandlung mit AMGEVITA nicht verwendet werden.
French: Evénements neurologiques
German: Neurologische Ereignisse
French: Les symptômes décrits ci-dessus peuvent être des signes des effets secondaires listés ci-dessous qui ont été observés avec adalimumab.
German: Die oben beschriebenen Anzeichen können ein Hinweis sein auf die nachfolgend aufgelisteten Nebenwirkungen, die mit Adalimumab beobachtet wurden:
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
French: Informez votre médecin dès que possible si vous constatez un des effets suivants
German: Benachrichtigen Sie so bald wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken:
French: Aggravation des symptômes de dermatomyosite1)
German: Verschlechterung der Symptome einer Dermatomyositis1)
French: Auto-anticorps
German: Autoantikörper
French: Pour plus d'informations concernant les vaccins, voir rubrique « Avertissements et précautions ».
German: Weitere Information siehe im Abschnitt zu Impfungen unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen".
French: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Une poussée partielle est définie comme un score ASDAS ≥ 1,3 mais < 2,1 lors de 2 visites consécutives.
German: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Ein partieller Schub ist definiert als ASDAS von ≥ 1,3 aber < 2,1 bei zwei aufeinanderfolgenden Visiten.
French: Etape 1: Préparation
German: Schritt 1: Vorbereitung
French: Il est important d'informer votre médecin si vous avez eu ou si vous avez des problèmes cardiaques graves.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie schwerwiegende Herzprobleme haben oder gehabt haben.
French: Les proportions correspondantes de patients ne présentant pas de progression radiographique ont été respectivement de 31,3 %, 23,7 % et 36,7 %.
German: Die entsprechenden Anteile der Patienten ohne röntgenologisch nachweisbare Progression waren 31,3 %, 23,7 % und 36,7 %.
French: Le traitement par adalimumab 40 mg toutes les semaines a réduit significativement le risque d'aggravation des abcès et fistules drainantes.
German: Die Behandlung mit Adalimumab 40 mg wöchentlich führte zu einer signifikanten Verringerung des Risikos einer Verschlimmerung von Abszessen und dränierenden Fisteln.
French: Une poussée était définie comme un score ASDAS ≥ 2,1 lors de deux visites consécutives séparées de quatre semaines.
German: Ein Schub war definiert als ASDAS ≥ 2,1 bei zwei aufeinanderfolgenden Visiten im Abstand von vier Wochen.
French: Semaine 52 en ouvert
German: Woche 52 offen
French: Votre médecin pourrait décider d'arrêter le traitement.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, die Behandlung zu beenden.
French: • Si vous recevez AMGEVITA pendant votre grossesse, votre bébé peut présenter un risque plus élevé d'avoir une infection.
German: • Wenn Sie AMGEVITA während Ihrer Schwangerschaft erhalten haben, hat Ihr Säugling eventuell ein erhöhtes Risiko, eine Infektion zu bekommen.
French: Qualité de vie et capacités fonctionnelles
German: Lebensqualität und körperliche Funktionsfähigkeit
French: Adalimumab Δ Censuré
German: Adalimumab Δ zensiert
French: Des cas de tuberculoses pulmonaire et extra-pulmonaire (c'est-à-dire disséminée) ont été rapportés.
German: Die Berichte umfassten pulmonale und extrapulmonale (d. h. disseminierte) Tuberkulosefälle.
French: On pourra d'abord vous prescrire d'autres médicaments.
German: Möglicherweise bekommen Sie zunächst andere Arzneimittel.
French: Score total de Sharp
German: Gesamt-Sharp-Score
French: Les taux de rémission clinique et de réponse clinique (définie par une réduction du score PCDAI d'au moins 15 points par rapport à la valeur initiale) sont présentés dans le tableau 26.
German: Die Raten zur klinischen Remission und zum klinischen Ansprechen (definiert als Verringerung im PCDAI-Score um mindestens 15 Punkte im Vergleich zu Studienbeginn) sind in Tabelle 26 dargestellt.
French: L'induction d'une rémission clinique (définie par un indice CDAI < 150) a été évaluée dans deux études, l'étude I sur la MC (CLASSIC I) et l'étude II sur la MC (GAIN).
German: Die Induktion einer klinischen Remission (definiert als CDAI < 150) wurde in zwei Studien, MCStudie I (CLASSIC I) und MC-Studie II (GAIN), untersucht.
French: Informez votre médecin immédiatement si vous constatez un des effets suivants
German: Benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken:
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
German: Falls Sie weitere Informationen über dieses Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
French: Date de la première autorisation : 22 mars 2017
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 22. März 2017
French: Poids du patient
German: Gewicht des Patienten
French: La qualité de vie liée à la santé et la fonction physique ont été évaluées à l'aide des questionnaires HAQ-S et SF-36.
German: Die gesundheitsbezogene Lebensqualität und körperliche Funktionsfähigkeit wurden unter Anwendung der HAQ-S- und SF-36-Fragebögen geprüft.
French: Un profil de tolérance similaire a été observé durant le retraitement et avant l'interruption de traitement.
German: Es wurde ein ähnliches Sicherheitsprofil in der Phase, in der die Behandlung wiederaufgenommen wurde, beobachtet wie vor der Behandlungsunterbrechung.
French: Pourcentage de variation du NAPSI des ongles des mains total (%)
German: Prozentuale Veränderung des NAPSI bei allen Fingernägeln (%)
French: L'uvéite non infectieuse est une maladie inflammatoire touchant certaines parties de l'œil.
German: Die nicht infektiöse Uveitis ist eine entzündliche Erkrankung, die bestimmte Teile des Auges betrifft.
French: Tuberculose évolutive ou autres infections sévères telles que sepsis et infections opportunistes (voir rubrique 4.4).
German: Aktive Tuberkulose oder andere schwere Infektionen wie Sepsis und opportunistische Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
French: Important : Vous devez pousser vers le bas mais ne pas toucher le bouton bleu jusqu'à ce que vous soyez prêt à injecter.
German: Wichtig: Sie müssen ganz herunterdrücken, dürfen aber niemals den blauen Startknopf berühren, bevor Sie für die Injektion bereit sind.
French: Un traitement à plus long terme par l'adalimumab 40 mg une fois par semaine pendant 96 semaines n'a identifié aucun nouveau signal de sécurité.
German: Bei einer langfristigen Behandlung mit Adalimumab 40 mg wöchentlich über 96 Wochen wurden keine neuen Erkenntnisse zur Sicherheit identifiziert.
French: Vous et votre médecin devez apporter une attention particulière aux signes d'infection lorsque vous êtes traités par AMGEVITA.
German: Sie und Ihr Arzt sollten besonders auf Anzeichen einer Infektion achten, während Sie mit AMGEVITA behandelt werden.
French: • cancer affectant le système lymphatique ;
German: • Krebs, der das Lymphsystem betrifft;
French: Il peut être nécessaire d'interrompre le traitement, par exemple avant une intervention chirurgicale ou en cas d'infection sévère.
German: Eine Dosisunterbrechung kann erforderlich sein, z. B. vor einer Operation oder beim Auftreten einer schweren Infektion.
French: AMGEVITA agit en réduisant cette inflammation.
German: AMGEVITA wirkt, indem es die Entzündung verringert.
French: Le traitement par AMGEVITA peut entraîner la formation d'anticorps auto-immuns.
German: Die Behandlung mit AMGEVITA kann zur Bildung von Autoantikörpern führen.
French: Groupe d'âge
German: Altersgruppe