FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La farmacocinética de darifenacina en el estado estacionario es dependiente de la dosis, debido a la saturación del enzima CYP2D6.
Italian: La farmacocinetica della darifenacina allo stato stazionario è dose dipendente, a causa della saturazione dell'enzima CYP2D6.
Spanish: Como cabe esperar de su perfil farmacológico, las reacciones adversas registradas de forma más frecuente, son sequedad de boca (20,2% y 35% para las dosis de 7,5 mg y 15 mg respectivamente, 18,7% después de una titulación de dosis flexible, y 8% - 9% para placebo) y estreñimiento (14,8% y 21% para las dosis de 7,5 mg y 15 mg respectivamente, 20,9% después de una titulación de dosis flexible, y 5,4% - 7,9% para placebo).
Italian: In accordo con il profilo farmacologico, le reazioni avverse più comunemente segnalate sono state bocca secca (rispettivamente 20,2% e 35% per le dosi di 7,5 mg e 15 mg, 18,7% dopo titolazione flessibile della dose e 8% - 9% con placebo) e stipsi (rispettivamente 14,8% e 21% per le dosi di 7,5 mg e 15 mg, 20,9% dopo titolazione flessibile della dose e 5,4% - 7,9% con placebo).
Spanish: Pacientes en tratamiento concomitante con sustancias que son inhibidores potentes del CYP2D6 o inhibidores moderados del CYP3A4
Italian: Pazienti in terapia concomitante con sostanze che sono potenti inibitori del CYP2D6 o moderati inibitori del CYP3A4
Spanish: Retención urinaria.
Italian: Ritenzione urinaria
Spanish: Valor basal (mediana)
Italian: Valore basale (mediana)
Spanish: Emselex 7,5 mg una vez al día Placebo
Italian: Emselex 7,5 mg una volta al giorno Placebo
Spanish: • si tiene problemas graves de hígado.
Italian: • se ha gravi problemi al fegato.
Spanish: • ciertos antibióticos (p.ej. eritromicina, claritromicina y rifampicina),
Italian: • alcuni antibiotici (ad es. eritromicina, claritromicina e rifampicina),
Spanish: Tabla 2: Análisis agrupado de datos de tres ensayos clínicos de Fase III valorando dosis fijas de 7,5 mg y 15 mg de Emselex
Italian: Tabella 2: Dati aggregati di analisi di tre studi clinici di fase III condotti per la valutazione di dosi fisse di Emselex 7,5 mg e 15 mg
Spanish: • otros medicamentos antimuscarínicos (p.ej. tolterodina, oxibutinina y flavoxato).
Italian: • altri medicinali antimuscarinici (ad es. tolterodina, ossibutinina e flavossato).
Spanish: Las personas que han tomado una dosis excesiva pueden tener la boca seca, constipación, dolor de cabeza, indigestión y sequedad nasal.
Italian: Chi ha preso una dose troppo alta può avere secchezza della bocca, stipsi, mal di testa, indigestione e secchezza nasale.
Spanish: Sin embargo, las tasas de retirada del paciente a causa de estas reacciones adversas fueron bajas (sequedad de boca: 0% - 0,9% y estreñimiento: 0,6% - 2,2% para darifenacina, dependiendo de la dosis; y 0% y 0,3% para placebo, para sequedad de boca y estreñimiento, respectivamente).
Italian: La percentuale di pazienti che hanno sospeso il trattamento a seguito di queste reazioni avverse è stata tuttavia bassa (per la darifenacina: bocca secca 0% - 0,9% e stipsi 0,6% - 2,2%, secondo le dosi; per il placebo: 0% e 0,3% per bocca secca e stipsi, rispettivamente).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emselex 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Emselex 3.
Spanish: Durante cuánto tiempo tomar Emselex
Italian: Per quanto tempo prendere Emselex
Spanish: Metabolismo La darifenacina se metaboliza intensamente en el hígado tras la administración oral.
Italian: Metabolismo Dopo somministrazione orale, la darifenacina è ampiamente metabolizzata dal fegato.
Spanish: Si olvidó tomar Emselex
Italian: Se dimentica di prendere Emselex
Spanish: Sin embargo, la unión de darifenacina a proteínas se vio afectada por una insuficiencia hepática moderada.
Italian: Il legame della darifenacina alle proteine è tuttavia influenzato da una moderata compromissione della funzionalità epatica.
Spanish: Al igual que con otros agentes antimuscarínicos, Emselex puede producir efectos como mareo, visión borrosa, insomnio y somnolencia.
Italian: Come per altri agenti antimuscarinici, Emselex può provocare effetti come capogiro, visione offuscata, insonnia e sonnolenza.
Spanish: La darifenacina es un inhibidor moderado del enzima CYP2D6.
Italian: La darifenacina è un moderato inibitore dell'enzima CYP2D6.
Spanish: • ciertos antidepresivos (p.ej. imipramina),
Italian: • alcuni antidepressivi (ad es. imipramina),
Spanish: Tal como se observa en la Tabla 2, el análisis agrupado de 3 de los estudios para el tratamiento con Emselex 7,5 mg y 15 mg muestra una mejoría estadísticamente significativa en la variable principal, la reducción de episodios de incontinencia, frente a placebo.
Italian: Come riportato nella seguente Tabella 2, l'analisi dei dati aggregati di tre degli studi dimostra che il trattamento con Emselex sia 7,5 mg che 15 mg ha indotto un miglioramento statisticamente significativo verso placebo nell'endpoint primario, la riduzione degli episodi di incontinenza.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Emselex
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Emselex
Spanish: Qué es Emselex y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Emselex e a cosa serve
Spanish: Tampoco se observó ningún efecto en los órganos reproductores de ambos sexos en perros tratados con dosis de hasta 6 mg/kg/día por vía oral durante un año (82 veces la AUC0-24h de la concentración plasmática libre con la DMRH).
Italian: Non vi è stato alcun effetto sugli organi riproduttivi del cane in entrambi i sessi, trattato per 1 anno per via orale con dosi fino a 6 mg/kg/die (82 volte l'AUC0-24h della concentrazione plasmatica libera alla MRHD).
Spanish: Al doblar la dosis de darifenacina de 7,5 mg a 15 mg se observa un 150% de aumento en la exposición en el estado estacionario.
Italian: Il raddoppio della dose di darifenacina da 7,5 mg a15 mg ha portato ad un aumento del 150% dell'esposizione allo stato stazionario.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 22 Ottobre 2004
Spanish: La incidencia de reacciones adversas con las dosis de Emselex 7,5 mg y 15 mg disminuyeron durante el periodo de tratamiento de hasta 6 meses.
Italian: L'incidenza di reazioni avverse con dosi di Emselex di 7,5 mg e 15 mg è diminuita durante periodi di trattamento fino a 6 mesi.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 14 comprimidos
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 14 compresse
Spanish: Esta dependencia de la dosis está causada probablemente por la saturación del metabolismo catalizado por el CYP2D6, posiblemente junto con cierta saturación del metabolismo de CYP3A4 de la pared del intestino.
Italian: Questa dose dipendenza è probabilmente causata dalla saturazione del metabolismo catalizzato dal CYP2D6, insieme ad una certa saturazione del metabolismo nella parete intestinale mediato dal CYP3A4.
Spanish: Dosis de Emselex de 7,5 mg y 15 mg redujeron significativamente tanto la gravedad como el número de episodios de urgencia urinaria y el número de micciones, mientras que aumentó significativamente el volumen medio eliminado respecto al valor basal.
Italian: Emselex alle dosi di 7,5 mg e15 mg ha significativamente ridotto la severità ed il numero degli episodi di minzione urgente ed in generale il numero delle minzioni, aumentando significativamente rispetto al basale il volume medio di ciascuna minzione.
Spanish: Si tiene alguno de estos síntomas mientras está tomando Emselex, consulte con su médico sobre un cambio de dosis o acerca de un tratamiento alternativo.
Italian: Se durante l'uso di Emselex avverte uno qualsiasi di questi sintomi, chieda consiglio al medico, che potrà modificare la dose o considerare un trattamento alternativo.
Spanish: • medicamentos antipsicóticos (p.ej. tioridazina),
Italian: • medicinali antipsicotici (ad es. tioridazina),
Spanish: La darifenacina se excreta en la leche de ratas, se desconoce si se excreta en la leche materna.
Italian: La darifenacina viene escreta nel latte dei ratti.
Spanish: Los demás componentes son hidrogenofosfato de calcio (anhidro), hipromelosa, estearato de magnesio, polietilenglicol, talco, dióxido de titanio (E171), rojo óxido de hierro y amarillo óxido de hierro (E172).
Italian: Gli eccipienti sono calcio fosfato dibasico (anidro), ipromellosa, magnesio stearato, glicole polietilenico, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172) e ferro ossido giallo (E172).
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar los blister en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere il blister nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Spanish: Emselex 7,5 mg y 15 mg se asoció con mejorías estadísticamente significativas respecto a placebo en algunos aspectos de la calidad de vida medida por el Kings Health Questionnaire, incluyendo el impacto de la incontinencia, limitaciones en las actividades normales, limitaciones sociales y medidas de gravedad.
Italian: Rispetto al placebo, dosi di Emselex di 7,5 mg e 15 mg sono state associate a miglioramenti statisticamente significativi di alcuni aspetti della qualità della vita misurati attraverso il questionario Kings Health, che includono l'effetto dell'incontinenza, le limitazioni di ruolo, le limitazioni nel comportamento sociale e misure della gravità.
Spanish: Sustratos del CYP3A4
Italian: Substrati del CYP3A4
Spanish: En aquellos pacientes que necesitan un mayor alivio de los síntomas la dosis se puede aumentar hasta 15 mg diarios según la respuesta de cada individuo.
Italian: In pazienti che richiedono un maggiore sollievo dai sintomi, la dose può essere aumentata a 15 mg una volta al giorno, in base alla risposta individuale.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Emselex indicadas por su médico.
Italian: Prenda sempre Emselex seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Spanish: Miastenia gravis.
Italian: Miastenia grave
Spanish: • medicamentos antifúngicos (p.ej. ketoconazol e itraconazol),
Italian: • medicinali antifungini (ad es. ketoconazolo e itraconazolo),
Spanish: Conservar los blister en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Italian: • Tenere il blister nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Spanish: Las AUC24 y la Cmax de darifenacina a dosis de 30 mg una vez al día en sujetos que son metabolizadores rápidos fueron un 95% y un 128% superiores, cuando eritromicina (inhibidor moderado del CYP3A4) se administró concomitantemente con darifenacina que cuando darifenacina se tomó sola.
Italian: AUC24 and Cmax della darifenacina ad una dose di 30 mg al giorno in soggetti forti metaboloizzatori sono risultati del 95% e del 128% superiori quando l'eritromicina è stata somministrata insieme a darifenacina, rispetto a quando l'eritromicina (un moderato inibitore del CYP3A4) è stata assunta da sola.
Spanish: • si tiene problemas de riñón.
Italian: • se ha problemi ai reni;
Spanish: Para Emselex, estos efectos secundarios se han registrado como poco frecuentes (ver sección 4).
Italian: Con Emselex questi effetti indesiderati sono risultati non comuni (vedere paragrafo 4).
Spanish: Comprimido redondo, blanco, convexo, con la inscripción «DF» en una cara y «7.5» en la otra.
Italian: Compressa bianca, rotonda, convessa, con inciso "DF" su un lato e "7.5"sul lato opposto.
Spanish: Sequedad ocular
Italian: Secchezza degli occhi
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 7,5 mg diarios.
Italian: La dose iniziale raccomandata è 7,5 mg al giorno.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas con Emselex 7,5 mg y 15 mg comprimidos de liberación prolongada
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse con Emselex 7,5 mg e 15 mg compresse a rilascio prolungato
Spanish: En conejos, a dosis de 30 mg/kg/día (28 veces la AUC0-24h de la concentración plasmática libre con la DMRH) se observó toxicidad maternal y fetotoxicidad (pérdida creciente de la post-implantación y menor número de fetos viables por camada).
Italian: Nel coniglio, alla dose di 30 mg/kg/die (28 volte l'AUC0-24h della concentrazione plasmatica libera alla MRHD) sono state osservate tossicità per la madre e fetotossicità (aumento di perdite post impianto e diminuzione del numero di feti vitali per figliata).
Spanish: Los demás componentes son hidrogenofosfato de calcio (anhidro), hipromelosa, estearato de magnesio, polietilenglicol, dióxido de titanio (E171) y talco.
Italian: Gli eccipienti sono calcio fosfato dibasico (anidro), ipromellosa, magnesio stearato, glicole polietilenico, titanio diossido (E171) e talco.
Spanish: Rojo óxido de hierro (E172)
Italian: Ferro ossido giallo (E172) Ferro ossido rosso (E172) 6.2 Incompatibilità
Spanish: Insomnio, trastornos del pensamiento.
Italian: Insonnia, pensiero anormale
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE INTERMEDIO DEL ENVASE MÚLTIPLE (SIN BLUE BOX)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA INTERMEDIA PER CONFEZIONI MULTIPLE (SENZA BLUE BOX)
Spanish: No se detectaron efectos sobre la fertilidad en ratas machos ni en ratas hembras a dosis de hasta 50 mg/kg/día por vía oral (78 veces la AUC0-24h de la concentración plasmática libre con la dosis máxima recomendada en humanos [DMRH]).
Italian: Non vi sono stati effetti sulla fertilità nel ratto di sesso maschile e femminile trattato per via orale con dosi fino a 50 mg/kg/die (78 volte l'AUC0-24h della concentrazione plasmatica libera alla massima dose raccomandata per l'uomo [Maximum Recommended Human Dose, MRHD]).
Spanish: • si tiene problemas de hígado.
Italian: • se ha problemi al fegato;
Spanish: Los efectos de la darifenacina sobre el metabolismo de los sustratos del CYP2D6 son relevantes clínicamente, sobre todo para sustratos del CYP2D6 con ajuste de dosis individual.
Italian: Gli effetti della darifenacina sul metabolismo di substrati del CYP2D6 sono clinicamente rilevanti soprattutto su substrati del CYP2D6 che vengono dosati individualmente.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 15 mg de darifenacina (como hidrobromuro) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 15 mg di darifenacina (come bromidrato) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Spanish: Rash, piel seca, prurito, sudoración
Italian: Rash, secchezza cutanea, prurito, iperidrosi
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emselex
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Emselex
Spanish: Inhibidores del CYP2D6
Italian: Inibitori del CYP2D6
Spanish: • si tiene ardor de estómago y eructos.
Italian: • se soffre di bruciore gastrico ed eruttazione;
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 7,5 mg de darifenacina (como hidrobromuro) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 7,5 mg di darifenacina (come bromidrato) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Spanish: Cómo actúa Emselex
Italian: Come agisce Emselex
Spanish: Se debe mantener el control habitual del tiempo de protrombina.
Italian: In pazienti in trattamento con warfarin deve essere continuato il monitoraggio terapeutico del tempo di protrombina.
Spanish: Cada comprimido contiene 15 mg de darifenacina (como hidrobromuro).
Italian: Ciascuna compressa contiene 15 mg di darifenacina (come bromidrato).
Spanish: Emselex puede causar efectos como mareo, visión borrosa, problemas de sueño o adormecimiento.
Italian: Emselex può provocare effetti come capogiro, visione offuscata, insonnia o sonnolenza.
Spanish: • si padece retención de orina (dificultad para vaciar el contenido de la vejiga).
Italian: • se soffre di ritenzione urinaria (incapacità di svuotare la vescica);
Spanish: El metabolismo de darifenacina en metabolizadores lentos con déficit de CYP2D6 está mediado principalmente por el CYP3A4.
Italian: Il metabolismo della darifenacina in deboli metabolizzatori CYP2D6 è principalmente mediato dal CYP3A4.
Spanish: Conservación de Emselex 6.
Italian: Come conservare Emselex 6.
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Spanish: Emselex 7,5 mg comprimidos de liberación prolongada se presenta como comprimidos redondos, convexos, blancos y con la inscripción «DF» en una cara y «7.5» en la otra.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Emselex e contenuto della confezione Emselex 7,5 mg compresse a rilascio prolungato sono compresse bianche, rotonde, convesse, con inciso "DF" su un lato e "7.5" sul lato opposto.
Spanish: No debe conducir o utilizar máquinas si sufre estos síntomas.
Italian: Se avverte questi sintomi non deve guidare o usare macchinari.
Spanish: La darifenacina se metaboliza mediante CYP3A4 y CYP2D6.
Italian: La darifenacina è metabolizzata dal CYP3A4 e dal CYP2D6.
Spanish: Cómo tomar Emselex
Italian: Come prendere Emselex
Spanish: Cada comprimido contiene 7,5 mg de darifenacina (como hidrobromuro).
Italian: Ciascuna compressa contiene 7,5 mg di darifenacina (come bromidrato).
Spanish: Trastornos oculares Frecuentes
Italian: Patologie dell'occhio Comune
Spanish: • medicamentos antivirales (p. ej. nelfinavir y ritonavir),
Italian: • medicinali antivirali (ad es. nelfinavir e ritonavir),
Spanish: En pacientes que toman sustancias que son potentes inhibidores del CYP2D6 tales como paroxetina, terbinafina, quinidina y cimetidina, el tratamiento deberá iniciarse con la dosis de 7,5 mg.
Italian: In pazienti che assumono sostanze che sono potenti inibitori del CYP2D6 come paroxetina, terbinafina, chinidina e cimetidina, il trattamento deve iniziare con la dose di 7,5 mg.
Spanish: Emselex 15 mg una vez al día Placebo
Italian: Emselex 15 mg una volta al giorno
Spanish: En estudios peri y post natales en ratas, se observó distocia, aumento de muertes de fetos en el útero, y toxicidad en el desarrollo post natal (peso corporal de las crías y desarrollo de signos de maduración) a niveles de exposición sistémica de hasta 11 veces la AUC0-24h de la concentración plasmática libre con la DMRH.
Italian: In studi peri e post-natale condotti nel ratto, con livelli di esposizione sistemica fino a 11 volte l'AUC0-24h della concentrazione plasmatica libera alla MRHD, sono stati osservati distocia, aumento delle morti fetali in utero e tossicità nello sviluppo post-natale (peso corporeo del cucciolo e principali tappe dello sviluppo).
Spanish: La interrupción del tratamiento no debe causarle ninguna molestia.
Italian: Non dovrebbe notare alcun effetto a seguito della sospensione del trattamento.
Spanish: La dosis inicial recomendada en pacientes de edad avanzada es de 7,5 mg diarios.
Italian: La dose iniziale raccomandata per gli anziani è 7,5 mg al giorno.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas En los principales ensayos clínicos con dosis de Emselex 7,5 mg y 15 mg, se registraron reacciones adversas al fármaco tal como se han presentado en la tabla anterior.
Italian: Le reazioni avverse segnalate negli studi clinici con dosi di Emselex di 7,5 mg e 15 mg sono riportate nella tabella precedente.
Spanish: • si tiene una alteración de la motilidad intestinal.
Italian: • se soffre di disturbi della motilità dell'apparato digerente;
Spanish: Cuando se administra conjuntamente con inhibidores moderados del CYP3A4 tales como eritromicina, claritromicina, telitromicina, fluconazol y zumo de pomelo, la dosis inicial recomendada de darifenacina debe ser de 7,5 mg diarios.
Italian: Quando somministrata insieme a moderati inbitori del CYP3A4 come eritromicina, claritromicina, telitromicina, fluconazolo e succo di pompelmo, la dose iniziale raccomandata di darifenacina deve essere di 7,5 mg al giorno.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE DEL ENVASE MÚLTIPLE (INCLUIDA LA "BLUE BOX")
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA PER CONFEZIONI MULTIPLE (CON BLUE BOX)
Spanish: Emselex 15 mg comprimidos de liberación prolongada se presenta como comprimidos redondos, convexos,de color naranja claro y con la inscripción «DF» en una cara y «15» en la otra.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Emselex e contenuto della confezione Emselex 15 mg compresse a rilascio prolungato sono compresse color pesca chiaro, rotonde, convesse, con inciso "DF" su un lato e "15" sul lato opposto.
Spanish: La darifenacina sufre un importante metabolismo mediante los citocromos CYP3A4 y CYP2D6 en el hígado y por el CYP3A4 en la pared intestinal.
Italian: La darifenacina viene metabolizzata in modo significativo nel fegato dai citocromi CYP3A4 e CYP2D6 e nella parete intestinale dal citocromo CYP3A4.
Spanish: La información que se presenta a continuación es aplicable a individuos que tienen actividad del CYP2D6 normal (metabolizadores rápidos) a menos que se especifique lo contrario.
Italian: Se non diversamente specificato, le informazioni che seguono si riferiscono a soggetti con normale attività dell'enzima CYP2D6 (forti metabilizzatori).
Spanish: En pacientes que toman sustancias que son inhibidores moderados del CYP3A4 tales como fluconazol, zumo de pomelo y eritromicina, la dosis inicial recomendada es de 7,5 mg diarios.
Italian: In pazienti che assumono sostanze che sono moderati inibitori del CYP3A4 come fluconazolo, succo di pompelmo e eritromicina, la dose iniziale raccomandata è di 7,5 mg al giorno.
Spanish: Para qué se utiliza Emselex
Italian: A che cosa serve Emselex
Spanish: Recubrimiento Polietilenglicol Hipromelosa Talco
Italian: Rivestimento della compressa Glicole polietilenico
Spanish: El metabolismo de darifenacina está mediado principalmente por los enzimas del citocromo P450 CYP2D6 y CYP3A4.
Italian: Il metabolismo della darifenacina è mediato principalmente dagli enzimi CYP2D6 e CYP3A4 del citocromo P450.
Spanish: Comprimido redondo, convexo, de color naranja claro, con la inscripción «DF» en una cara y «15» en la otra.
Italian: Compressa color pesca chiaro, rotonda, convessa, con inciso "DF" su un lato e "15"sul lato opposto.
Spanish: En pacientes que toman sustancias que son potentes inhibidores del CYP2D6 (p.ej. paroxetina, terbinafina, cimetidina y quinidina) la dosis inicial recomendada deberá ser de 7,5 mg diarios.
Italian: In pazienti che ricevono sostanze che sono potenti inibitori del CYP2D6 (ad esempio paroxetina, terbinafina, cimetidina e chinidina) la dose iniziale raccomandata è 7,5 mg al giorno.
Spanish: Informe a su médico si al terminar el tratamiento que le ha prescrito no ha observado ningún efecto.
Italian: Se alla fine del trattamento non ha notato alcun effetto, si rivolga al medico.
Spanish: Herida
Italian: Traumatismo
Spanish: Mareo, disgeusia, somnolencia
Italian: Capogiri, alterazione del gusto, sonnolenza
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Emselex 7,5 mg
Italian: Emselex 7,5 mg
Spanish: La dosis puede aumentarse hasta 15 mg diarios para obtener una mejor respuesta clínica siempre que la dosis sea bien tolerada.
Italian: Se ben tollerata, la dose può essere aumentata a 15 mg al giorno per ottenere una migliore risposta clinica.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Emselex 15 mg
Italian: Emselex 15 mg
Spanish: Se observó retraso en la osificación de las vértebras sacras y caudales a dosis de 50 mg/kg/día en ratas (59 veces la AUC0-24h de la concentración plasmática libre con la DMRH).
Italian: Nel ratto, alla dose di 50 mg/kg/die (59 volte l'AUC0-24h della concentrazione plasmatica libera alla MRHD) è stato osservato un ritardo nell'ossificazione delle vertebre caudali e sacrali.
Spanish: (blisters de PVC/PVDC/ALU)
Italian: (blister di PVC/PVDC/alu)
Spanish: Núcleo del comprimido Hidrogenofosfato de calcio anhidro Hipromelosa
Italian: Calcio fosfato dibasico anidro Ipromellosa
Spanish: Tragar el comprimido entero.
Italian: La compressa deve essere deglutita intera.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2013
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 04-2013.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con:
Italian: Non deve essere utilizzato nei pazienti affetti da: