FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si raccomanda di monitorare il paziente per la valutazione degli eventi avversi, che possono includere ipoventilazione, per almeno 48 ore dopo l'inizio della terapia con DUROGESIC o durante l'aumento graduale della dose (vedere Paragrafo 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се пациентът да се наблюдава за нежелани събития, които могат да включват хиповентилация, в продължение на не по-малко от 48 часа след започване на терапия с ДЮРОГЕЗИК или възходящо титриране на дозата (вж. точка 4.4).
Italian: Per premunirsi dall'ingestione accidentale da parte dei bambini, scegliere con cura il sito di applicazione di DUROGESIC (vedere paragrafi 4.2 e 6.6) e monitorare attentamente l'adesione del cerotto.
Bulgarian: За да не се допусне инцидентно поглъщане от деца, изберете подходящо място за поставяне на пластира ДЮРОГЕЗИК (вж. точки 4.2 и 6.6) и го залепете внимателно.
Italian: I pazienti devono essere allertati che in caso di trasferimento accidentale, il cerotto deve essere rimosso immediatamente dalla cute del non utilizzatore (vedere paragrafo 4.9).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че при неволно прехвърляне на пластир, той трябва да бъде отстранен незабавно от кожата на лицето, което не използва пластири (вж. точка 4.9).
Italian: Se passa a DUROGESIC da un analgesico differente o se interrompe improvvisamente l'uso di DUROGESIC, potrebbe avvertire effetti da sospensione, come vomito, nausea, diarrea, ansia o brividi.
Bulgarian: Ако преминете от различно болкоуспокояващо средство към ДЮРОГЕЗИК или ако внезапно спрете да приемате ДЮРОГЕЗИК, може да усетите ефекти на абстиненция като повръщане, гадене, диария, тревожност или треперене.
Italian: • Pressione alta
Bulgarian: Високо кръвно налягане
Italian: Bibliografia: Adattamento da 1) Foley KM.
Bulgarian: Адаптирано от 1) Foley KM. The treatment of cancer pain.
Italian: DUROGESIC deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da tumori cerebrali.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с мозъчни тумори.
Italian: Non deve usare DUROGESIC nei 14 giorni successivi all'interruzione di questi medicinali - per maggiori informazioni vedere sotto
Bulgarian: Не трябва да приемате ДЮРОГЕЗИК в рамките на 14 дни, след като спрете да приемате тези лекарствавижте по-долу за повече информация
Italian: • Applichi il cerotto su una parte piatta del tronco o del braccio (non su un'articolazione).
Bulgarian: Приложете пластира върху равен участък в горната половина на тялото или ръката (не върху става).
Italian: Fentanil è una sostanza con clearance elevata e ed è rapidamente ed estesamente metabolizzato, principalmente dal citocromo CYP3A4, nel fegato.
Bulgarian: Фентанил е активно вещество с висок клирънс и бързо и екстензивно се метаболизира предимно от CYP3A4 в черния дроб.
Italian: Punto 1: Preparare la pelle
Bulgarian: Подготовка на кожата
Italian: Dolore acuto o postoperatorio, poiché non è possibile aumentare gradualmente la dose durante un impiego a breve termine e potrebbe inoltre comportare un possibile rischio di ipoventilazione grave o pericolosa per la vita.
Bulgarian: Остра или следоперативна болка поради невъзможност за титриране на дозите при краткотрайна употреба и поради вероятност от възникване на тежка или животозастрашаваща хиповентилация.
Italian: Casi di sindrome serotoninergica sono stati riportati quando fentanil è stato somministrato in concomitanza a farmaci altamente serotoninergici (vedere paragrafi 4.4. e 4.5).
Bulgarian: Съобщава се за случаи на серотонинов синдром, когато фентанил е прилаган заедно със серотонергични лекарства със силно действие (вж. точки 4.4 и 4.5).
Italian: Le simulazioni suggeriscono che l'AUC allo steady-state dei pazienti con malattia epatica di Grado B di Child-Pugh (PunteggioChild-Plugh = 8) sia circa 1,36 volte maggiore rispetto ai pazienti con funzione epatica normale (Grado A; Punteggio Child-Pugh = 5,5).
Bulgarian: Б по класификацията на Child-Pugh (Child-Pugh скор = 8) ще бъде приблизително 1,36 пъти поголяма в сравнение с тази на пациенти с нормална функция на черния дроб (Степен A; (ChildPugh скор = 5,5).
Italian: Effetti indesiderati rari (può interessare fino a fino a 1 persona su 1.000)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 човека)
Italian: DUROGESIC deve essere somministrato solo a pazienti pediatrici con tolleranza agli oppioidi (età 216 anni) che stanno già ricevendo almeno 30 mg di morfina orale equivalenti al giorno.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК трябва да се прилага само при онези педиатрични пациенти, толерантни към опиоиди (на възраст от 2 до 16 години), които вече приемат перорална доза морфин еквивалентна на поне 30 mg на ден.
Italian: Possono essere necessarie oltre 20 ore perché la concentrazione plasmatica di fentanil diminuisca del 50%.
Bulgarian: Ето защо може да са необходими 20 часа или повече, за да се понижи серумната концентрация на фентанил с 50%.
Italian: L'uso concomitante di inibitori del CYP3A4 e DUROGESIC non è raccomandato, a meno che il paziente sia monitorato attentamente (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Едновременното използване на CYP3A4 инхибитори и ДЮРОГЕЗИК не е препоръчително освен ако пациентът не е под внимателно наблюдение (вж.точка 4.4).
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista se ha dubbi sulla sicurezza per la guida quando usa questo medicinale.
Bulgarian: Посъветвайте се със своя лекар или фармацевт, ако не сте сигурни дали е безопасно да шофирате, докато приемате това лекарство.
Italian: Depressione respiratoria
Bulgarian: Респираторна депресия
Italian: La durata dell'inibizione, comunque, è variabile e per alcuni inibitori del CYP3A4 con lunga emivita di eliminazione, come amiodarone, o per gli inibitori tempo-dipendenti come eritromicina, idelalisib, nicardipina e ritonavir, può essere richiesto un periodo più lungo.
Bulgarian: Но продължителността на инхибиране варира и при някои CYP3A4 инхибитори с дълъг период на елиминиране, като например амиодарон или зависими от времето инхибитори като еритромицин, иделализиб, никардипин и ритонавир, този период може да бъде и по-дълъг.
Italian: • Ogni cerotto è sigillato nella sua bustina.
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан в отделно саше.
Italian: Pertanto DUROGESIC non deve essere utilizzato nei 14 giorni successivi all'interruzione della terapia con IMAO.
Bulgarian: Следователно ДЮРОГЕЗИК не трябва да се използва в рамките на 14 дни след прекратяване на лечение с MAO инхибитори.
Italian: • Dopo questo periodo, il cerotto deve aiutare ad alleviare il dolore in modo continuo, così potrà interrompere gli altri analgesici.
Bulgarian: След това пластира би трябвало да облекчава болката продължително, така че можете да спрете да приемате други болкоуспокояващи.
Italian: DUROGESIC deve essere applicato immediatamente dopo averlo estratto dall'involucro sigillato.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК трябва да се залепи непосредствено след изваждане от запечатаната опаковка.
Italian: • Rimuova l'altra metà del rivestimento di plastica e prema l'intero cerotto sulla pelle con il palmo della mano.
Bulgarian: Отстранете другата страна на защитното фолио и притиснете целия пластир върху кожата с дланта на ръката си.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare DUROGESIC
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ДЮРОГЕЗИК
Italian: Scelta del dosaggio iniziale
Bulgarian: Определяне на началната доза
Italian: Sono stati riportati casi molto rari di neonati con sindrome da sospensione neonatale nel caso di madri che hanno fatto uso cronico di DUROGESIC durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Bulgarian: Много рядко се съобщава за новородени, страдащи от синдром на неонатална абстиненция, когато майките са използвали продължително ДЮРОГЕЗИК по време на бременността (вж. точка 4.6).
Italian: • alcuni medicinali usati per trattare l'angina (dolore al petto) o pressione alta (come nicardipina)
Bulgarian: някои лекарства, използвани за лечение на стенокардия (болка в гърдите) или високо кръвно налягане (като никардипин).
Italian: Fentanil è un analgesico oppioide che interagisce prevalentemente con il recettore oppioide µ.
Bulgarian: Фентанилът е опиоиден аналгетик, взаимодействащ си предимно с µ опиоидния рецептор.
Italian: Le dosi orali sono quelle raccomandate quando si passa dalla via parenterale alla via orale.
Bulgarian: Пероралните дози са тези, които се препоръчват при преминаване от парентерален към перорален път на приложение на медикамента.
Italian: Data del rinnovo più recente: Aprile 2013
Bulgarian: {ДД месец ГГГГ}> <Дата на последно подновяване:
Italian: • Afferri entrambi i lati della bustina aperta e li stacchi.
Bulgarian: Хванете и двете страни на отвореното саше и дръпнете в противоположни посоки.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI Non pertinente
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА <Неприложимо>
Italian: DUROGESIC può avere effetti indesiderati più severi in pazienti con malattie polmonari croniche, ostruttive o di altro tipo.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК може да причини по-тежки нежелани реакции при пациенти с хронично обструктивно или друго белодробно заболяване.
Italian: Sostanze ad azione depressiva del SNC possono aggravare la depressione respiratoria (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Лекарствата, подтискащи ЦНС, могат да засилят респираторната депресия (вж. точка 4.5).
Italian: Raro Non noto
Bulgarian: С неизвестна честота
Italian: È possibile che avvenga un aumento temperatura-dipendente del rilascio di fentanil dal sistema che può portare a sovradosaggio e morte.
Bulgarian: При увеличение на температурата съществува потенциална възможност за повишено освобождаване на фентанил, което може да доведе до предозиране и смърт.
Italian: I test di mutagenicità nei batteri e nei roditori hanno prodotto risultati negativi.
Bulgarian: Тестването на мутагенността в бактериите и в гризачи e показа.f отрицателни резултати.
Italian: • Perdita di contrazioni dell'intestino (ileo)
Bulgarian: Загуба на контракции на червата (илеус)
Italian: La sicurezza di DUROGESIC è stata valutata in 289 pazienti pediatrici (< 18 anni) che hanno partecipato a 3 studi clinici per la gestione del dolore cronico o continuo di origine oncologica o non oncologica.
Bulgarian: Безопасността на ДЮРОГЕЗИК беше оценена при 289 педиатрични пациенти (<18 годишни), участвали в 3 клинични проучвания за овладяване на хронична и постоянна болка с малигнен и немалигнен произход.
Italian: • L'impiego ripetuto a lungo termine dei cerotti può rendere il medicinale meno efficace (cioè diventa ‘tollerante' ad esso) o può diventare dipendente da esso.
Bulgarian: При многократна дългосрочна употреба на пластирите може да се намали ефикасността на лекарството (ставате „толерантни" към него) или да станете зависими от него.
Italian: DUROGESIC non deve essere usato in gravidanza a meno che ne abbia discusso con il medico.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не сте обсъдили това със своя лекар.
Italian: La sede di applicazione deve essere depilata (un'area glabra è preferibile) utilizzando delle forbici (non un rasoio) prima dell'applicazione.
Bulgarian: Космите на мястото на приложение (за предпочитане е не-окосмена повърхност) трябва да бъдат подстригани (не обръснати) преди залепване.
Italian: Per prevenire il sovradosaggio si raccomanda che i pazienti naïve ricevano basse dosi di oppioidi a rilascio immediato (ad es. morfina, idromorfone, ossicodone, tramadolo e codeina) che devono essere aumentate gradualmente fino a raggiungere una dose analgesica equivalente a DUROGESIC con un rilascio di 12 mcg/h o 25 mcg/h.
Bulgarian: За да се избегне предозиране е препоръчително пациентите, неупотребявали опиоидни аналгетици да приемат ниски дози опиоиди с незабавно освобождаване (напр. морфин, хидроморфон, оксикодон, трамадол и кодеин), които да бъдат титрирани до достигане на еквивалентната аналгетична доза като тази на ДЮРОГЕЗИК с освобождаване на доза от 12 микрограма/час или 25 микрограма/час.
Italian: Non sembra che la pelle metabolizzi fentanil rilasciato per via transdermica.
Bulgarian: Кожата изглежда не метаболизира фентанил, доставен трансдермално.
Italian: Se sta prendendo o se smette di prendere qualche tipo di medicinale elencato qui sotto, potrebbe essere necessario un monitoraggio accurato, poiché ciò può influenzare la dose di DUROGESIC necessaria per lei.
Bulgarian: Може да е необходимо да бъдете наблюдавани внимателно, ако приемате някои от изброените по-долу видове лекарства или ако спрете да приемате някои от тях, тъй като това може да повлияе на количеството на ДЮРОГЕЗИК, от което се нуждаете.
Italian: Fentanil viene escreto nel latte materno e può provocare sedazione/depressione respiratoria nel neonato allattato .
Bulgarian: Фентанил се отделя в кърмата и може да причини седиране/респираторна депресия на кърмачето.
Italian: Pazienti naïve e pazienti che non hanno tolleranza agli oppioidi L'uso di DUROGESIC in pazienti naïve agli oppioidi è stato associato con rari casi di depressione respiratoria significativa e/o morte quando viene utilizzato come terapia oppioide iniziale, soprattutto in pazienti con dolore non oncologico.
Bulgarian: Пациенти, неупотребявали опиоиди и състояния без толерантност към опиоиди Употребата на ДЮРОГЕЗИК при пациенти, неупотребявали опиоидни аналгетици, се свързва в много редки случаи със сериозна респираторна депресия и/или смърт, когато се използва като начална опиоидна терапия, особено при пациенти, чиято болка не е свързана с раково заболяване.
Italian: Le concentrazioni sieriche di fentanil possono aumentare se la temperatura cutanea aumenta (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Концентрацията на фентанил може да се увеличи, ако телесната температура се повиши (вж. точка 5.2).
Italian: Non applichi il cerotto
Bulgarian: Не прилагайте пластира на
Italian: DUROGESIC può causarle sonnolenza o rallentamento della respirazione.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК може да Ви направи сънливи или да забави дишането Ви.
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Italian: In generale, il paziente deve attendere 2 giorni dopo l'interruzione del trattamento con un inibitore del CYP3A4 prima di applicare il primo cerotto di DUROGESIC.
Bulgarian: Обикновено пациентът трябва да изчака 2 дни след края на лечението с CYP3A4 инхибитор преди да използва първия пластир ДЮРОГЕЗИК.
Italian: I pazienti con rischio aumentato di abuso di oppioidi possono essere comunque trattati in modo appropriato anche con formulazioni di oppioidi a rilascio modificato; tali pazienti richiedono comunque un monitoraggio per segni e sintomi di uso improprio, abuso o dipendenza.
Bulgarian: Пациентите с повишен риск от злоупотреба с опиоиди, все пак могат да се лекуват адекватно с опиоиди в лекарствени форми с изменено освобождаване, но подлежат на контрол за прояви на неправилна употреба, злоупотреба или пристрастяване.
Italian: A causa dell'accumulo, i valori di AUC e di Cmax nell'intervallo tra due somministrazioni allo steady state sono superiori del 40% circa a quelli dell'applicazione singola.
Bulgarian: Поради кумулиране, AUC и Cmax стойностите в рамките на интервала на дозировка при равновесна концентрация са около 40% по-високи, отколкото след единично приложение.
Italian: Medicinali ad azione centrale e alcol
Bulgarian: Лекарствени продукти, въздействащи върху централната нервна система и алкохол
Italian: In quanto tempo agisce il cerotto?
Bulgarian: Колко бързо ще започнат да действат пластирите?
Italian: Fattore di moltiplicazione morfina orale
Bulgarian: Коефициент морфин перорално
Italian: La dose deve essere aumentata gradualmente e personalizzata fino a raggiungere un equilibrio tra efficacia analgesica e tollerabilità.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде титрирана индивидуално до постигане на баланс между аналгетична ефикасност и поносимост.
Italian: Punto 3: Staccare e premere
Bulgarian: Отстраняване на защитното фолио и притискане
Italian: Esempi di principi attivi che possono diminuire le concentrazioni plasmatiche di fentanil sono: carbamazepina, fenobarbital, fenitoina e rifampicina (l'elenco non è completo).
Bulgarian: Примери за активни вещества, които могат да намалят концентрацията на фентанил в плазмата: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и рифампицин (този списък не е изчерпателен).
Italian: In conseguenza all'assorbimento continuato di fentanil dal deposito cutaneo dopo la rimozione del cerotto, l'emivita del fentanil dopo somministrazione transdermica è circa 2-3 volte più lunga che dopo somministrazione endovenosa.
Bulgarian: В резултат на продължителна абсорбция на фентанил от кожното депо след отстраняване на пластира, полуживотът на фентанила след трансдермално прилагане е около 2 до 3 пъти по-дълъг, отколкото след интравенозното приложение.
Italian: • alcuni farmaci usati per trattare il cancro del sangue (come idelalisib).
Bulgarian: някои лекарства, използвани за лечение на рак на кръвта (като иделалисиб).
Italian: La dose deve essere aumentata gradualmente e personalizzata sulla base dell'impiego giornaliero medio di analgesici supplementari, fino a raggiungere un equilibrio tra efficacia analgesica e tollerabilità.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде титрирана индивидуално на базата на средната дневна употреба на допълнителни аналгетици до постигане на баланс между аналгетична ефикасност и поносимост.
Italian: I restanti 179 soggetti hanno usato dosaggi iniziali ≥25 mcg/h, 174 (97,2%) dei quali ricevevano dosi di oppioidi >45 mg di equivalenti di morfina orale al giorno.
Bulgarian: Останалите 179 субекта започват лечение с доза от 25 микрограма/час, като 174 (97.2%) от тях са приемали и дози опиоид, еквивалентни на поне 45 mg морфин за перорално приложение.
Italian: * La frequenza assegnata (non comune) si basa sulle analisi di incidenza che comprendono solo adulti e bambini con dolore non oncologico valutati in studi clinici.
Bulgarian: посочената честота (нечесто) се базира на анализи на случай в рамките на клинични проучвания с възрастни и педиатрични пациенти с неракови болки.
Italian: Effetti da sospensione sono stati riportati anche nei neonati dopo che le madri hanno usato DUROGESIC per lungo tempo durante la gravidanza.
Bulgarian: Има също съобщения за новородени, при които се проявяват ефекти на абстиненция след като техните майки са използвали ДЮРОГЕЗИК продължително време по време на бременност.
Italian: 1 La conversione a DUROGESIC per dosi superiori a 25 mcg/h è uguale a quella dei pazienti adulti (vedere Tabella 2).
Bulgarian: Преминаването към дозировка на ДЮРОГЕЗИК надвишаваща 25 микрограма/час е същото при педиатрични пациенти, както и при възрастни пациенти (вж. таблица 2).
Italian: DUROGESIC può interagire con questi medicinali e potrebbero verificarsi alterazioni dello stato mentale, come sentirsi agitato, vedere cose o sentire suoni o odori che non esistono (allucinazioni) e altri effetti come variazioni della pressione sanguigna, battiti cardiaci accelerati, temperatura corporea alta, iperreflessia (riflessi eccessivi), mancanza di coordinazione, rigidità muscolare, nausea, vomito e diarrea.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК може да взаимодейства с тези лекарства и може да получите промени в психичното състояние като чувство на възбуда, виждане, чувстване, чуване или помирисване на несъществуващи неща (халюцинации) и други ефекти, като промяна на кръвното налягане, учестено сърцебиене, висока телесна температура, свръхактивни рефлекси, липса на координация, скованост в мускулите, гадене, повръщане и диария.
Italian: • Se aumentare il dosaggio del cerotto non aiuta, il medico potrebbe decidere di interrompere l'uso dei cerotti.
Bulgarian: Ако пластира с по-голямо количество на активното вещество не помогне, Вашият лекар може да реши да спрете употребата на пластирите.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione anoressia
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto vertigini
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта
Italian: • Tiri o tagli per aprire la bustina all'altezza della tacca indicata dalla freccia.
Bulgarian: Разкъсайте или разрежете сашето при прореза, показан със стрелката.
Italian: • Eruzione pruriginosa della pelle (eczema), reazione allergica o altro disturbo della pelle dove si trova il cerotto
Bulgarian: Сърбящ кожен обрив (екзема), алергична реакция или други нарушения на кожата на мястото, където е поставен пластира
Italian: Deve essere usata cautela nel trattamento di pazienti affetti da miastenia grave.
Bulgarian: Трябва да се проявява особено внимание при лечение на пациенти, страдащи от миастения гравис.
Italian: Ci si aspetta che l'entità dell'interazione con gli inibitori potenti di CYP3A4 sia maggiore di quella con gli inibitori deboli o moderati.
Bulgarian: Степента на взаимодействие със силните CYP3A4 инхибитори се очаква да бъде по-голяма отколкото при слаби или умерени CYP3A4 инхибитори.
Italian: Molto raramente questi problemi di respirazione possono essere pericolosi per la vita o persino fatali, soprattutto in persone che non hanno mai usato prima degli antidolorifici oppioidi forti (come DUROGESIC o morfina).
Bulgarian: Много рядко тези дихателни проблеми може да са животозастрашаващи или дори фатални, особено при хора, които преди не са използвали силни опиоидни болкоуспокояващи средства (като ДЮРОГЕЗИК или морфин).
Italian: Se una qualsiasi delle condizioni elencate sopra la riguarda (o ha dubbi su questo fatto) si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare DUROGESIC.
Bulgarian: Ако някое от горепосочените се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ДЮРОГЕЗИК.
Italian: Altre informazioni per l'uso di DUROGESIC
Bulgarian: Повече информация относно използването на ДЮРОГЕЗИК
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari DUROGESIC può compromettere le capacità psico-fisiche necessarie allo svolgimento di compiti potenzialmente pericolosi come guidare veicoli e usare macchinari.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК може да увреди психическите и/или физически способности, необходими за изпълнението на потенциално опасни дейности като шофиране на автомобил или работа с машини.
Italian: 2 Negli studi clinici questi intervalli di dose giornaliera di morfina orale sono stati impiegati come base per la conversione a DUROGESIC.
Bulgarian: При клиничните изпитвания тези граници на пероралните дневни дози морфин са използвани като база за преминаване към ДЮРОГЕЗИК
Italian: In circostanze in cui è impossibile cominciare con oppioidi orali e DUROGESIC è l'unica opzione di trattamento appropriata per un paziente naïve agli oppioidi, la dose iniziale deve essere quella più bassa (cioè 12 mcg/h).
Bulgarian: При наличие на обстоятелства, при които започването на лечение с опиоиди за перорално приложение не е възможно и ДЮРОГЕЗИК се счита за подходящо средство за лечение на пациенти, неупотребявали опиоидни аналгетици, трябва да се прилага единствено най-ниската начална доза (т.е. 12 микрограма/час).
Italian: Sono stati segnalati casi di depressione respiratoria grave dopo la co-somministrazione di inibitori del CYP3A4 con fentanil transdermico, compreso un caso fatale dopo la co-somministrazione con un inibitore moderato del CYP3A4.
Bulgarian: Има сведения за случаи на сериозна респираторна депресия след едновременно прилагане на CYP3A4 инхибитори с трансдермален фентанил, включително и с фатален край след едновременно прилагане на умерен CYP3A4 инхибитор.
Italian: L'uso di DUROGESIC durante il parto non è raccomandato poiché non può essere utilizzato nel trattamento del dolore acuto o post-operatorio (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Употребата на ДЮРОГЕЗИК по време на раждане не се препоръчва, тъй като фентанил не трябва да се използва за облекчаване на остра или следоперативна болка (вж. точка 4.3).
Italian: Tra questi 110 soggetti, 23 (20,9%) avevano ricevuto in precedenza <30 mg di equivalenti di morfina orale al giorno, 66 (60,0%) 30-44 mg, e 12 (10,9%) >45 mg (dati non disponibili per 9 [8,2%] soggetti).
Bulgarian: От тези 110 субекта, 23 (20.9%) преди това са приемали доза еквивалентна на <30 mg морфин за перорално приложение/ден, 66 (60.0%) са приемали доза, еквивалентна на 30 до 44 mg морфин за перорално приложение/ден, а 12 (10.9%) са приемали