FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Injektionsvätskan, lösningen innehåller den aktiva substansen follitropin beta, framställt på genetisk modifikation på cellinje från kinesisk hamsterovarium (CHO), i en koncentration av 833 IE/ml vattenlösning.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań zawiera jako substancję czynną folikulotropinę beta, o stężeniu 833 j.m./ml wodnego roztworu produkowaną metodą inżynierii genetycznej z komórek jajnika chomika chińskiego (CHO).
Swedish: Då avslutar man behandlingen med Fertavid och ägglossningen kommer att påbörjas genom att man ger koriongonadotropin (hCG).
Polish: Następnie przerywa się stosowanie leku Fertavid i można wywołać owulację poprzez podanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
Swedish: 225 IE rekombinant FSH aktivitet/0,270 ml Nettoinnehåll 150 IE
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,270 ml, co odpowiada 150 j.m.
Swedish: Om du injicerar dig själv med Fertavid, följ användarinstruktionerna i nästa avsnitt, för att ge Fertavid på ett riktigt sätt och med minsta möjliga obehag.
Polish: Przy samodzielnym podawaniu leku Fertavid należy ściśle przestrzegać instrukcji stosowania znajdującej się w kolejnym punkcie ulotki, tak, aby podać lek prawidłowo i zmniejszyć dyskomfort.
Swedish: Acne Hudutslag
Polish: Trądzik Wysypka
Swedish: Ett par lätta knäppningar på injektionsstället stimulerar små nervändar och hjälper till att minska obehaget när nålen tränger in.
Polish: Krok 3 - przygotowanie miejsca wykonania wstrzyknięcia Poklepanie miejsca wykonania wstrzyknięcia spowoduje stymulację zakończeń nerwowych i zmniejszy dyskomfort spowodowany wprowadzeniem igły.
Swedish: Den finns i glascylinderampuller.
Polish: Dostępny jest w szklanych fiolkach.
Swedish: • Missbildningar i reproduktionsorganen som inte är förenliga med graviditet.
Polish: • Wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające zajście w ciążę.
Swedish: Förpackning om 1 cylinderampull och 6 nålar som ska användas med Puregon Pen.
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 6 igłami do stosowania ze wstrzykiwaczem Puregon Pen.
Swedish: • är allergisk mot follitropin beta eller något annat innehållsämne i Fertavid (anges i avsnitt 6)
Polish: • pacjent ma uczulenie na folitropinę beta lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Swedish: Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel.
Polish: Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Swedish: Ektopisk graviditet
Polish: Powikłana ciąża
Swedish: 15 mm
Polish: 50 j.m.
Swedish: När det används för en ovulationsinduktionscykel bör lämplig anpassning av FSH-dos (er) förhindra multipel follikelutveckling.
Polish: Odpowiednia modyfikacja dawki folikulotropiny (FSH) stosowanej w celu indukcji owulacji powinna zapobiec rozwojowi zbyt dużej liczby pęcherzyków jajnikowych.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - Huvudvärk - Reaktioner vid injektionsstället (såsom blåmärken, smärta, rodnad, svullnad och klåda) - Ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS) - Bäckensmärta - Buksmärta och/eller utspänd buk
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): - Ból głowy - Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak siniaki, ból, zaczerwienienie, obrzęk oraz świąd) - Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) - Ból w obrębie miednicy - Ból brzucha i (lub) wzdęcia
Swedish: Det finns inga data på den akuta toxiciteten för Fertavid hos människa, men den akuta toxiciteten för Fertavid och urin-gonadotropiner är mycket låg i djurstudier.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że ostra toksyczność produktu Fertavid oraz produktów zawierających gonadotropiny uzyskiwanych z moczu jest bardzo mała.
Swedish: Detta motsvarar styrkan 150 IE/ml.
Polish: Odpowiada to stężeniu 150 j.m./ml.
Swedish: Samtidig bestämning av serumnivåerna av östrogen kan också vara användbart.
Polish: Pomocne może być również jednoczesne oznaczanie stężenia estradiolu w surowicy krwi.
Swedish: Administreringen av Fertavid ska då upphöra och ovulationen induceras med koriongonadotropin (hCG).
Polish: Następnie przerywa się podawanie produktu Fertavid i można wywołać owulację poprzez podanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
Swedish: CYLINDERAMPULL TEXT Fertavid 900 IE/1,08 ml
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Fertavid 900 j.m./1,08 ml
Swedish: • om du eller någon annan i din närmaste familj, har eller har haft en trombos
Polish: • jeśli zakrzepica wystąpiła w przeszłości u pacjentki lub u członków jej najbliższej rodziny
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Fertavid för en pediatrisk population för den godkända indikationen.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Fertavid u dzieci i młodzieży nie jest zgodne z zatwierdzonymi wskazaniami.
Swedish: Förpackning om 1 cylinderampull och 3 nålar som ska användas med Puregon Pen.
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 3 igłami do stosowania ze wstrzykiwaczem Puregon Pen.
Swedish: Infertila kvinnor som genomgår assisterad befruktning har en ökad risk för ektopisk graviditet.
Polish: U kobiet bezpłodnych leczonych metodami wspomaganego rozrodu (ART) ryzyko wystąpienia ciąży pozamacicznej jest zwiększone.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Fertavid för barn.
Polish: Dzieci U dzieci lek Fertavid nie ma odpowiedniego zastosowania.
Swedish: Efter det anpassas din dos baserat på svaret från dina äggstockar.
Polish: Po tym okresie dawkę można dobrać w zależności od reakcji jajników.
Swedish: CYLINDERAMPULL TEXT Fertavid 600 IE/0,72 ml
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Fertavid 600 j.m./0,72 ml
Swedish: Risken för medfödda missbildningar kan vara något större vid assisterad befruktning än vid spontan befruktning.
Polish: Po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu (ART) częstość występowania wrodzonych wad rozwojowych może być nieco wyższa niż po naturalnym zapłodnieniu.
Swedish: En daglig ökning av östrogennivåerna med
Polish: Dobowy wzrost stężenia estradiolu o 40
Swedish: När nålen har tryckts genom gummiinlägget av cylinderampullen kan produkten förvaras i maximalt 28 dagar.
Polish: Produkt można przechowywać przez maksymalnie 28 dni od przekłucia igłą gumowej części wkładu.
Swedish: Övriga innehållsämnen är sackaros, natriumcitrat, L-metionin och polysorbat 20 i vatten för injektionsvätskor.
Polish: Pozostałe składniki to: sacharoza, sodu cytrynian, L-metionina i polisorbat 20 w wodzie do wstrzykiwań.
Swedish: Steg 6 - Injicering av lösningen Pressa kolven sakta och stadigt, så att lösningen injiceras korrekt och huden inte skadas.
Polish: Tłok strzykawki należy wciskać powoli i równomiernie tak, aby roztwór został w odpowiedni sposób wstrzyknięty bez uszkodzenia okolicznych tkanek.
Swedish: 400 IE rekombinant FSH aktivitet/0,480 ml Nettoinnehåll 300 IE
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,480 ml, co odpowiada 300 j.m.
Swedish: CYLINDERAMPULL TEXT Fertavid 300 IE/0,36 ml
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Fertavid 300 j.m./0,36 ml
Swedish: • Övriga innehållsämnen är sackaros, natriumcitrat, L-metionin, polysorbat 20 och bensylalkohol i vatten för injektionsvätskor.
Polish: • Pozostałe składniki to: sacharoza, sodu cytrynian, L-metionina, polisorbat 20 i alkohol benzylowy w wodzie do wstrzykiwań.
Swedish: Ovarietorsion är en vridning av en äggstock.
Polish: Powiększenie jajników Skręt jajnika
Swedish: Buksmärtor, illamående och diarré är de första symtomen.
Polish: Pierwszymi objawami są: ból żołądka, nudności lub biegunka.
Swedish: Vid subkutan injektion bör injektionsstället varieras för att undvika lipoatrofi.
Polish: Należy stale zmieniać miejsce podawania podskórnego produktu, by uniknąć lipoatrofii.
Swedish: Medicinska tillstånd som kontraindicerar graviditet bör också utvärderas innan behandling med Fertavid påbörjas.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Fertavid należy przeprowadzić ocenę pod kątem występowania stanów chorobowych wykluczających ciążę.
Swedish: Fertavid injektionsvätska, lösning i cylinderampuller har utvecklats för att användas i en injektionspenna som kallas Puregon Pen och ska administreras subkutant.
Polish: Fertavid roztwór do wstrzykiwań we wkładach jest przeznaczony do stosowania w połączeniu ze wstrzykiwaczem pen o nazwie Puregon Pen i należy podawać go podskórnie.
Swedish: Övriga innehållsämnen: sackaros, natriumcitrat, L-metionin, polysorbat 20 och bensylalkohol i vatten för injektionsvätskor; natriumhydroxid och/eller saltsyra för pH justering.
Polish: Substancje pomocnicze: sacharoza, sodu cytrynian, L-metionina, polisorbat 20 i alkohol benzylowy w wodzie do wstrzykiwań; wodorotlenek sodu i (lub) kwas solny do dostosowania pH.
Swedish: 1 025 IE rekombinant FSH aktivitet/1,230 ml Nettoinnehåll 900 IE
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/1,230 ml, co odpowiada 900 j.m.
Swedish: Obehag i buken Förstoppning Diarré
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
Swedish: Primär testissvikt
Polish: Pierwotna niewydolność jąder
Swedish: Det är inte troligt att Fertavid passerar över i bröstmjölk.
Polish: Fertavid może wpływać na wytwarzanie pokarmu, ale jest mało prawdopodobne, by przenikał do mleka ludzkiego.
Swedish: Fertavid 150 IE/0,18 ml injektionsvätska, lösning Fertavid 300 IE/0,36 ml injektionsvätska, lösning Fertavid 600 IE/0,72 ml injektionsvätska, lösning Fertavid 900 IE/1,08 ml injektionsvätska, lösning
Polish: Fertavid 150 j.m./0,18 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 300 j.m./0,36 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 600 j.m./0,72 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 900 j.m./1,08 ml roztwór do wstrzykiwań
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Fertavid znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Puregon, som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU).
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak Puregon, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Swedish: Den 19 mars 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Fertavid som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: W dniu 19 marca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Fertavid do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten follitropin beta
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa folitropina beta
Swedish: Fertavid används för att behandla kvinnlig infertilitet (barnlöshet) i följande situationer:
Polish: Fertavid stosuje się w leczeniu niepłodności u kobiet w następujących przypadkach:
Swedish: Fertavid var lika effektivt som jämförelseläkemedlet i samtliga studier.
Polish: Fertavid wykazywał taką samą skuteczność jako lek porównawczy we wszystkich badaniach.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fertavid.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Fertavid.
Swedish: Fertavid undersöktes på 172 anovulatoriska kvinnor och det mättes hur många behandlingscykler som behövdes för att dessa kvinnor skulle få ägglossning.
Polish: Fertavid badano u 172 kobiet bez owulacji, przy czym mierzono, jak wiele cykli leczenia potrzeba, aby u kobiet tych wystąpiła owulacja.
Swedish: I kroppen reglerar FSH den reproduktiva funktionen: hos kvinnor stimulerar det äggproduktionen och hos män stimulerar det spermieproduktionen i testiklarna.
Polish: W organizmie FSH reguluje funkcje związane z reprodukcją: u kobiet stymuluje on wytwarzanie komórek jajowych, a u mężczyzn stymuluje produkcję nasienia przez jądra.
Swedish: Fertavid kan också användas för att stimulera spermieproduktion hos män med hypogonadotrop hypogonadism (en sällsynt hormonbristsjukdom).
Polish: Fertavid można także stosować do stymulacji produkcji nasienia u mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym (rzadka choroba związana z niedoborem hormonów).
Swedish: Fertavid administreras för att stimulera äggstockarna att producera fler än ett ägg åt gången.
Polish: Fertavid podaje się w celu stymulacji jajników do wytworzenia jednorazowo więcej niż jednej komórki jajowej.
Swedish: Follitropin beta i Fertavid framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera humant FSH.
Polish: Folitropina beta zawarta w leku Fertavid jest wytwarzana metodą znaną jako „technika rekombinacji DNA": jest ona wytwarzana przez komórkę, która otrzymała gen (DNA) umożliwiający jej wytwarzanie ludzkiego FSH.
Swedish: Fertavid ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot follitropin beta eller något annat innehållsämne.
Polish: Leku Fertavid nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na folitropinę beta lub którykolwiek składnik preparatu.
Swedish: Det får inte ges till män med testikelsvikt.
Polish: Leku nie należy stosować u mężczyzn z niewydolnością jąder.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Fertavid är större än riskerna och rekommenderade att Fertavid skulle godkännas för försäljning.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Fertavid przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Swedish: Hos män undersöktes effekten av Fertavid på spermieproduktionen hos 49 patienter.
Polish: U mężczyzn wpływ leku Fertavid na produkcję nasienia oceniano w grupie 49 pacjentów.
Swedish: Hos 4 procent av kvinnorna som behandlats med Fertavid i kliniska studier har tecken och symtom som orsakas av hyperstimuleringssyndrom (t.ex. illamående, viktökning och diarré) rapporterats.
Polish: U 4% kobiet leczonych produktem Fertavid w badaniach klinicznych opisywano objawy związane z zespołem hiperstymulacji jajników (np. nudności, przyrost masy ciała, biegunka).
Swedish: Företaget som tillverkar Puregon har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Fertavid.
Polish: Firma wytwarzająca lek Puregon wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla leku Fertavid.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku Fertavid do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania produktu.
Swedish: Den aktiva substansen i Fertavid, follitropin beta, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
Polish: Substancja czynna leku Fertavid, folitropina beta, stanowi kopię naturalnego hormonu FSH (hormonu folikulotropowego).
Swedish: Behandling med Fertavid ska genomföras av en läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
Polish: Leczenie produktem Fertavid powinien prowadzić lekarz mający doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Fertavid är reaktioner eller smärta på injektionsstället.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Fertavid jest reakcja i ból w miejscu wstrzyknięcia.
Swedish: I samtliga studier jämfördes Fertavid med det naturliga FSH-hormonet som extraherats ur urin.
Polish: We wszystkich badaniach Fertavid porównywano z naturalnym hormonem FSH, który ekstrahowano z moczu.
Swedish: Mer information om Fertavid
Polish: Inne informacje dotyczące leku Fertavid:
Swedish: Fertavid får inte ges till patienter med tumörer i äggstockarna, brösten, livmodern, testiklarna, hypofysen eller hypotalamus.
Polish: Leku Fertavid nie należy stosować u pacjentów z nowotworami jajników, piersi, macicy, jąder, przysadki lub podwzgórza.
Swedish: • Anovulatoriska kvinnor (producerar inte ägg) som inte svarar på behandling med klomifencitrat
Polish: • kobiety, u których nie występuje owulacja (które nie wytwarzają komórek jajowych) i u których nie występuje odpowiedź na leczenie cytrynianem klomifenu (inny lek, który stymuluje owulację);
Swedish: Fertavid är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen follitropin beta.
Polish: Fertavid ma postać roztworu do wstrzykiwań zawierającego substancję czynną folitropinę beta.
Swedish: Fertavid ska endast administreras av personer som har fått lära sig hur man gör av läkare och har tillgång till expertrådgivning.
Polish: Fertavid powinien być podawany wyłącznie przez osoby przeszkolone przez lekarza oraz mające kontakt ze specjalistą.
Swedish: Det FSH som tidigare användes som läkemedel hade utvunnits ur urin.
Polish: Wcześniej stosowany jako lek FSH ekstrahowano z moczu.
Swedish: Vad är Fertavid?
Polish: Co to jest Fertavid?
Swedish: Patienterna eller deras partner kan ge injektionerna.
Polish: Zastrzyki mogą być wykonywane przez pacjenta/kę lub jego/jej partnerkę/a.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor med äggstockssvikt, förstorade äggstockar, cystor som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom eller som har vaginalblödning.
Polish: U kobiet leku nie należy stosować w przypadku niewydolności jajników, powiększenia jajników lub torbieli, które nie są związane z zespołem policystycznych jajników, a także w przypadku krwawienia z pochwy.
Swedish: Som fertilitetsbehandling var Fertavid lika effektivt som urin-FSH när det gällde att framkalla ägglossning och producera spermier.
Polish: Fertavid był tak samo skuteczny w leczeniu zaburzeń płodności i w wywoływaniu owulacji oraz wytwarzaniu nasienia, jak FSH pochodzący z moczu.
Swedish: • Kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling (tekniker för assisterad befruktning, t.ex. in vitro fertilisering).
Polish: • kobiety leczone z powodu zaburzeń płodności (z zastosowaniem technik wspomaganej reprodukcji,
Swedish: Vilka är riskerna med Fertavid?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Fertavid?
Swedish: Ovariellt hyperstimuleringssyndrom uppträder när äggstockarna överreagerar på behandlingen.
Polish: Zespół hiperstymulacji jajników występuje, gdy jajniki nadmiernie reagują na leczenie - lekarze i pacjenci muszą pamiętać o takim ryzyku.
Swedish: Vilken nytta har Fertavid visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Fertavid zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Varför har Fertavid godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Fertavid?
Swedish: Hur används Fertavid?
Polish: Jak stosować Fertavid?
Swedish: Användningen av Fertavid på kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling har undersökts på 981 patienter.
Polish: Stosowanie leku Fertavid u kobiet leczonych z powodu zaburzeń płodności badano u 981 pacjentek, a główną miarą oceny skuteczności była liczba uzyskanych komórek jajowych oraz częstość zachodzenia w ciążę.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Fertavid finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Fertavid znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Dos och frekvens för administrering av Fertavid beror på användningen (se ovan) och patientens svar på behandlingen.
Polish: Dawka i częstość podawania leku Fertavid zależą od wskazań do jego stosowania (zob.
Swedish: Mer information om behandling med Fertavid finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Fertavid należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: En fullständig dosbeskrivning finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny opis dawek znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: EU:s godkännandenummer
Polish: Numer pozwolenia (EU)
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Swedish: Inaktiverad Chlamydophila felis, stam Cello:
Polish: Inaktywowane bakterie Chlamydophila felis (szczep Cello): 1,69-3,50 R.P.
Swedish: --1 Inaktiverat felint panleukopenivirus, stam CU4:
Polish: --1 Inaktywowany wirus panleukopenii kotów (szczep CU4): 8,5-12,25 R.P.
Swedish: Inaktiverat felint calicivirus, stam 255:
Polish: Inaktywowany kaliciwirus kotów (szczep 255): 1,26-2,40 R.P.
Swedish: Inaktiverat felint leukemivirus, stam 61E:
Polish: Inaktywowany wirus białaczki kotów (szczep 61E): 1,45-2,00 R.P.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 27 februari 2007
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 27 lutego 2007.
Swedish: Relativ potens (R.P)
Polish: Względna moc (R.P.)
Swedish: Revaccination: En vaccination årligen.
Polish: Rewakcynacja: szczepić jednokrotnie, co roku.
Swedish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Polish: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI
Swedish: Adjuvans: mineralolja
Polish: Adiuwant: olej mineralny.
Swedish: Adjuvans
Polish: Adiuwanty
Swedish: Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykieciepo EXP.
Swedish: 1 % (volym/volym) 3 % (volym/volym) 5 % (volym/volym)
Polish: 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v)
Swedish: Grundvaccination av katter nio veckor och äldre: Två doser med 3 till 4 veckors intervall.
Polish: Szczepienie podstawowe kotów w wieku 9 tygodni i starszych: dwie dawki w odstępie 3 - 4 tygodni.
Swedish: Etylen-maleinanhydrid (EMA-31) Neocryl
Polish: Bezwodnik kwasu etylenomaleinowego (EMA-31) Neocryl
Swedish: Förpackningsstorlek:
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
Swedish: Sprutorna är förseglade med gummihättor.
Polish: Strzykawki zabezpieczone są gumowymi nakładkami.
Swedish: I händelse av anafylaktisk reaktion bör adrenalin ges intramuskulärt.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej, należy podać domięśniowo adrenalinę.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 5 februari 1997
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 5 lutego 1997.
Swedish: Vaccinet är en blekrosa mjölkaktig vätska utan fasta partiklar.
Polish: Wygląd szczepionki: blady, mleczno-różowy płyn bez stałych cząsteczek.