FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients who did not adequately respond to 5 mg of the calcium channel blocker amlodipine, the addition of Tekturna 150 mg had a blood-pressure-lowering effect similar to that obtained by increasing amlodipine dose to 10 mg, but had a lower incidence of oedema (aliskiren 150 mg/amlodipine 5 mg 2.1% vs. amlodipine 10 mg 11.2%).
Bulgarian: При пациенти, които не отговарят адекватно на 5 mg от блокера на калциеви канали амлодипин, добавянето на Tekturna 150 mg е имало ефект на понижаване на артериалното налягане, подобен на този, получен при повишаване на дозата на амлодипин до 10 mg, но с по-ниска честота на едем (алискирен 150 mg/амлодипин 5 mg 2,1% спр. амлодипин 10 mg 11,2%).
English: Due to the lack of data a potential interaction between grapefruit juice and aliskiren cannot be excluded.
Bulgarian: Поради липсата на данни не може да се изключи възможно взаимодействие между алискирен и сок от грейпфрут. Tekturna не трябва да се приема едновременно със сок от грейпфрут.
English: S
Bulgarian: ОТ
English: Tekturna in combination with the angiotensin receptor antagonist valsartan showed an additive antihypertensive effect in the study specifically designed to investigate the effect of the combination therapy.
Bulgarian: Tekturna в комбинация с ангиотензин рецепторния антагонист валсартван показва адитивен антихипертензивен ефект в проучване, специално насочено към
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на
English: The assays included in vitro assays in bacterial and mammalian cells and in vivo assessments in rats.
Bulgarian: Тестовете включват in vitro тестове с бактериални клетки и клетки от бозайник, и in vivo
English: The doses in rats and rabbits provided systemic exposures of 1 to 4 and 5 times higher, respectively, than the maximum recommended human dose (300 mg).
Bulgarian: Дозите при плъхове и зайци осигуряват системна експозиция съответно 1 до 4 и 5 пъти по-висока от максималната
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния
English: Novartis Ireland Limite el: +353 1 260 12 55
Bulgarian: Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
English: Yet, P-gp inhibitors are expected to increase tissue concentrations more than plasma concentrations.
Bulgarian: Още се очаква инхибиторите на P-gp да доведат до повишаване на тъканната концентрация в по-голяма степен, отколкото на плазмената концентрация.
English: Combination therapy studies are available for Tekturna added to the diuretic hydrochlorothiazide, the ACEI ramipril, the calcium channel blocker amlodipine, the angiotensin receptor antagonist valsartan, and the beta blocker atenolol.
Bulgarian: Има проучвания на комбинирана терапия с Tekturna добавен към диуретика хидрохлортиазид, АСЕ инхибитора рамиприл, блокера на калциевите канали амлодипин, ангиотензин рецепторния антагонист валсартан и бета-блокера атенолол.
English: In hypertensive patients, once-daily administration of Tekturna at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Bulgarian: При пациенти с хипертония, еднократното дневно приложение на Tekturna в дози от 150 mg и 300 mg води до доза-зависимо понижаване, както на систолното, така и на диастолното артериално налягане, което се запазва през целия 24-часов дозов интервал (запазвайки благоприятния си ефект в ранните сутрешни часове) със средно съотношение на пиковата към най-ниската плазмена концентрация при диастолно повлияване до 98% за дозата от 300 mg.
English: In diabetic hypertensive patients, Tekturna provided additive blood pressure reductions when added to ramipril, while the combination of Tekturna and ramipril had a lower incidence of cough (1.8%) than ramipril (4.7%).
Bulgarian: При пациенти с хипертония и диабет, Tekturna води до адитивен ефект на понижаване на артериалното налягане, при добавянето му към рамиприл, като комбинацията на Tekturna и рамиприл е имала по-ниска честота на кашлица (1,8%) в сравнение
English: In clinical studies in hypertensive patients, Tekturna had no clinically important effects on total cholesterol, high density lipoprotein cholesterol (HDL-C), fasting triglycerides, fasting glucose or uric acid.
Bulgarian: При клинични проучвания при пациенти с хипертония, Tekturna няма клинично значими ефекти върху общия холестерол, липопротеините с висока плътност (HDL-C), триглицеридите на гладно, кръвната
English: Do not take Tekturna - if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or any of the other ingredients of Tekturna.
Bulgarian: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към алискирен или към някоя от останалите съставки на Tekturna.
English: Tekturna is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Bulgarian: Tekturna се предлага в опаковки съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 или 280 таблетки.
English: - certain types of pain killers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs).
Bulgarian: - някои видове болкоуспокояващи, известни като нестероидни противовъзпалителни
English: Co-administration of ketoconazole (200 mg) with aliskiren (300 mg) resulted in an 80% increase in plasma levels of aliskiren (AUC and Cmax).
Bulgarian: Едновременното прилагане на кетоконазол (200 mg) и алискирен (300 mg) води до увеличаване с 80% на плазмените нива на алискирен (AUC и Сmax).
English: Compounds that have been investigated in clinical pharmacokinetic studies include acenocoumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazone, allopurinol, isosorbide-5-mononitrate, ramipril and hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Веществата, които са изпитвани в клинични фармакокинетични проучвания включват аценокумарол, атенолол, целекоксиб, пиоглитазон, алопуринол, изосорбид-5-мононитрат, рамиприл и хидрохлортиазид.
English: Therefore, caution should be exercised when aliskiren is administered with ketoconazole or other moderate pgp inhibitors (itraconazol, clarithromycin, telithromycin, erythromycin, amiodarone).
Bulgarian: Поради тази причина е необходимо повишено внимание при прилагане на алискирен едновременно с кетоконазол или други умерени инхибитори на P-gp (итраконазол, кларитромицин, телитромицин,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX)
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ НА СЪСТАВНИТЕ ОПАКОВКИ (С BLUE BOX)
English: When administered with atorvastatin, steady-state Tekturna AUC and Cmax increased by 50%.
Bulgarian: При прилагане с аторвастатин, AUC и Cmax на Tekturna в стационарно състояние се повишават с 50%.
English: As with other agents acting on the renin-angiotensin system, angioedema has been reported in patients treated with aliskiren.
Bulgarian: Както и при други средства, повлияващи ренин-ангиотензиновата система, при пациентите, лекувани с алискирен се съобщава за случаи на ангиоедем.
English: Therefore as with any agent acting on the RAS system, routine monitoring of electrolytes and renal function is indicated in patients with diabetes mellitus, kidney disease, or heart failure.
Bulgarian: Следователно, както при всички средства, действащи на РАС, при пациентите със захарен диабет, бъбречно заболяване или сърдечна недостатъчност е показано редовното проследяване
English: Tekturna should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Bulgarian: Tekturna трябва да се приема веднъж дневно с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден. Tekturna не трябва да се приема едновременно със сок от грейпфрут.
English: EU/1/07/408/011-020
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/07/408/011-020
English: In obese hypertensive patients who did not adequately respond to HCTZ 25 mg, add-on treatment with Tekturna 300 mg provided additional blood pressure reduction that was comparable to add-on treatment with irbesartan 300 mg or amlodipine 10 mg.
Bulgarian: При пациенти с хипертония и затлъстяване, които не отговарят адекватно на лечение с ХХТЗ 25 mg, добавянето към лечението на Tekturna 300 mg води до адитивен ефект на понижаване на артериалното налягане, който е сравним с този при добавяне към лечението на ирбесартан 300 mg или амлодипин 10 mg.
English: In the event of severe and persistent diarrhoea, Tekturna therapy should be stopped.
Bulgarian: При поява на тежка и продължителна диария, приемът на Tekturna трябва да бъде
English: Treatment with Tekturna resulted in an overall incidence of adverse reactions similar to placebo up to 300 mg.
Bulgarian: Лечението с Tekturna, при дози до 300 mg, води до обща честота на нежеланите лекарствени реакции подобна на тази при плацебо.
English: Angioedema has occurred during treatment with Tekturna.
Bulgarian: По време на лечение с Tekturna е наблюдавана поява на ангиоедем.
English: The incidence of cough was similar in placebo (0.6%) and Tekturna treated (0.9%) patients.
Bulgarian: Честотата на суха кашлица е сходна при пациентите лекувани с плацебо (0,6%) и при тези
English: Serum potassium: Increases in serum potassium were minor and infrequent in patients with essential hypertension treated with Tekturna alone (0.9% compared to 0.6% with placebo).
Bulgarian: При пациенти с есенциална хипертония, лекувани самостоятелно с Tekturna, покачването на серумния калий е незначително и настъпва рядко (0,9% в сравнение с 0,6% при плацебо).
English: - furosemide, a medicine belonging to the type known as diuretics, or “water” tablets, which is used to increase the amount of urine you produce.
Bulgarian: Те включват калий- фуроземид, лекарство принадлежащо към групата, известна като диуретици или отводняващи таблетки, което се използва за увеличаване количеството на отделяната - кетоконазол, лекарство, което се използва за лечение на гъбични инфекции.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/408/007
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/07/408/001-010
English: Therefore caution should be exercised when aliskiren is administered with moderate P-gp inhibitors such as ketoconazole (see section 4.5).
Bulgarian: Поради тази причина е необходимо повишено внимание при прилагане на алискирен едновременно с умерени инхибитори на P-gp като кетоконазол (вж. точко 4.5).
English: Manufacturer
Bulgarian: ПРОДУКT
English: Coadministration of Tekturna had no significant impact on atorvastatin, valsartan, metformin or amlodipine pharmacokinetics.
Bulgarian: Едновременното приложение на Tekturna няма значимо влияние върху фармакокинетиката на аторвастатин, валсатртан, метформин и амлодипин.
English: Packs containing 84 (3x28), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Bulgarian: Опаковките, съдържащи 84 (3x28), 98 (2x49) или 280 (20x14) таблетки са съставни опаковки.
English: In a 3-month study of 302 patients with mild stable heart failure, all of whom were receiving standard therapy for stable heart failure, addition of Tekturna 150 mg was well tolerated.
Bulgarian: В 3-месечно проучване на 302 пациенти със стабилна лека сърдечна недостатъчност, всичките получаващи стандартно лечение за стабилна сърдечна недостатъчност, добавянето към лечението на Tekturna 150 mg се понася добре.Нивата на В-тип натриуретичния пептид (BNP) се понижават с 25% в Tekturna рамото спрямо плацебо, при все че клиничното значение на това
English: Tekturna induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide and to ramipril.
Bulgarian: Тези комбинации са толерирани добре. Tekturna индуцира адитивен ефект на понижение на кръвното налягане, когато се добави към хидрохлортиазид и към рамиприл.
English: What Tekturna looks like and contents of the pack Tekturna 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side.
Bulgarian: Как изглежда Tekturna и какво съдържа опаковката Tekturna 150 mg филмирани таблетки са бледорозови, двойноизпъкнали, кръгли таблетки с отпечатано ‘IL' от едната страна и ‘NVR' от другата.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING FOLDING BOX FOR UNIT PACK
Bulgarian: СГЪВАЕМА КУТИЯ ЗА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА
English: What Tekturna looks like and contents of the pack Tekturna 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side.
Bulgarian: Как изглежда Tekturna и какво съдържа опаковката Tekturna 300 mg филмирани таблетки са бледочервени, двойноизпъкнали, елипсовидни таблетки с отпечатано ‘IU' от едната страна и ‘NVR' от другата.
English: Iron oxide, black (E 172) Iron oxide, red (E 172) Titanium dioxide (E 171)
Bulgarian: - Другите съставки са кросповидон, хипромелоза, магнезиев стеарат, макрогол, микрокристална целулоза, повидон, колоиден безводен силициев диоксид, талк, титанов диоксид (E 171), черен железен оксид (E 172), червен железен оксид (E 172).
English: History of angioedema with aliskiren.
Bulgarian: Анамнеза за ангиоедем при прием на алискирен.
English: Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment due to the lack of safety information for Tekturna.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациентите с хипертония и тежко бъбречно увреждане поради липсата
English: Packs containing 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Bulgarian: Опаковките, съдържащи 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) или 280 (20x14) таблетки са съставни опаковки.
English: - if you have already experienced angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue) when taking aliskiren.
Bulgarian: ангиоедем (затруднено дишане или преглъщане, или подуване на лицето, дланите и стъпалата, очите, устните и/или езика).
English: Tekturna has no known clinically relevant interactions with medicinal products commonly used to treat hypertension or diabetes.
Bulgarian: Tekturna няма известни клинично значими взаимодействия с лекарствени продукти, обичайно
English: Common (affecting less than 1 in 10 patients): Diarrhoea.
Bulgarian: Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 пациенти):
English: When administered with atorvastatin (80 mg), steady-state aliskiren (300 mg) AUC and Cmax increased by
Bulgarian: При прилагане с аторвастатин (80 mg), АUC и Сmax на алискирен (300 mg) в стационарно състояние се увеличават с 50%.
English: Furosemide
Bulgarian: Обрив
English: Angioedema
Bulgarian: Ангиоедем
English: Linearity/non-linearity Exposure to aliskiren increased more than in proportion to the increase in dose.
Bulgarian: Ескпозицията на алискирен се увеличава над пропорционалното на увеличението на дозата ниво.
English: Tekturna may be used alone or in combination with other antihypertensive agents (see sections 4.4 and
Bulgarian: Tekturna може да се използва самостоятелно или в комбинация с други антихипертензивни
English: T
Bulgarian: A.
English: Take special care with Tekturna - if you are taking a diuretic (a type of medicine also known as “water” tablets which increases the amount of urine you produce).
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Tekturna - ако приемате диуретик (вид лекарство, известно още като отводняващи таблетки, което увеличава количеството на отделяната урина); - ако имате нарушена бъбречна функция; - ако получавате ангиоедем (затруднено дишане или преглъщане или подуване на лицето,
English: Cardiac electrophysiology
Bulgarian: Стеноза на бъбречната артерия
English: Silica, colloidal anhydrous
Bulgarian: Хемоглобин и хематокрит:
English: The proportion of patients who had UACR reduced at least 50% from baseline to endpoint was 24.7% and 12.5% for Tekturna and placebo, respectively.
Bulgarian: Процентът на пациентите, постигнали в края на проучването понижение на съотношението албумин:креатинин в урината поне 50% от изходните стойности, е 24,7% за Tekturna и съответно 12,5% за плацебо.Клиничното значение на понижаването на съотношението албумин:креатинин в урината, без да има повлияване на артериалното налягане, не е установено.
English: Novartis Pharma Servic Tel: +386 1 300 75 77
Bulgarian: Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 77
English: Consequently, no adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to severe hepatic impairment.
Bulgarian: Не се налага корекция на началната доза при пациенти с леко до тежко бъбречно увреждане
English: Pharmacotherapeutic group: Renin inhibitor, ATC code: C09XA02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Инхибитор на ренина, ATC код: C09XA02 Алискирен е перорално активен, непептиден, мощен и селективен директен инхибитор на човешкия ренин.
English: No adjustment of the initial dosage of Tekturna is required in patients with mild to severe renal impairment, however caution should be exercised in patients with severe renal impairment.
Bulgarian: При пациенти с леко до тежко бъбречно увреждане не се изисква корекция на първоначалната доза на Tekturna, но при пациентите с тежко бъбречно увреждане е
English: Film-coated tablet Light-pink, biconvex, round tablet, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side.
Bulgarian: Бледорозова, двойноизпъкнала, кръгла таблетка с отпечатано ‘IL' от едната страна и ‘NVR' от
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tekturna 300 mg film-coated tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Tekturna 300 mg филмирани таблетки
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tekturna 150 mg film-coated tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Tekturna 150 mg филмирани таблетки
English: Multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
Bulgarian: Съставна опаковка състояща се от 2 опаковки, всяка съдържаща 49 таблетки.
English: Multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
Bulgarian: Съставна опаковка състояща се от 20 опаковки, всяка съдържаща 14 таблетки.
English: Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
Bulgarian: Част от съставната опаковка състояща се от 2 опаковки, всяка съдържаща 49 таблетки.
English: Multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
Bulgarian: Съставна опаковка състояща се от 3 опаковки, всяка съдържаща 28 таблетки.
English: Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
Bulgarian: Част от съставната опаковка състояща се от 20 опаковки, всяка съдържаща 14 таблетки.
English: If co-medication is considered necessary, caution is advisable.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, в случай че едновременното им прилагане се счита за необходимо.
English: Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
Bulgarian: Част от съставната опаковка състояща се от 3 опаковки, всяка съдържаща 28 таблетки.
English: Multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
Bulgarian: Съставна опаковка състояща се от 3 опаковки, всяка съдържаща 30 таблетки.
English: Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
Bulgarian: Част от съставната опаковка състояща се от 3 опаковки, всяка съдържаща 30 таблетки
English: Hypertension
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
English: As for other agents acting on the renin-angiotensin system, caution should be exercised when aliskiren is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (eg.
Bulgarian: Както и при други средства, повлияващи ренин-ангиотензиновата система е необходимо повишено внимание при прилагане на алискирен в присъствието на предразполагащи към развитие на бъбречна недостатъчност фактори, като например хиповолемия (напр. поради кръвозагуба, тежка или продължителна диария, продължително повръщане и др.), сърдечно заболяване, чернодробно заболяване или бъбречно заболяване.
English: Therefore, concomitant use of aliskiren and P-gp potent inhibitors is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Поради тази причина едновременната употреба на алискирен и мощни инхибитори на P-gp е
English: Tekturna 150 mg film-coated tablets Aliskiren
Bulgarian: Tekturna 150 mg филмирани таблетки
English: Tekturna 300 mg film-coated tablets Aliskiren
Bulgarian: Tekturna 300 mg филмирани таблетки
English: If you take more Tekturna than you should
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Bulgarian: ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
English: Renal impairment
Bulgarian: Линейност/нелинейност
English: el: +421 2 5542 5439
Bulgarian: Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to severe hepatic impairment (see section 5.2).
Bulgarian: Не се налага корекция на началната доза при пациенти с леко до тежко чернодробно увреждане
English: Do not breast-feed if you are taking Tekturna.
Bulgarian: Недейте да кърмите, ако
English: Film-coated tablet Light-red, biconvex, ovaloid tablet, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side.
Bulgarian: Бледочервена, двойноизпъкнала, елипсовидна таблетка с отпечатано ‘IU' от едната страна и
English: BATCH NUMBER Lot
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
English: Taking Tekturna with food and drink
Bulgarian: Прием на храна
English: Elderly patients (over 65 years) No adjustment of the initial dose is required for elderly patients.
Bulgarian: Не се налага корекция на началната доза при пациенти в старческа възрастs.
English: One tablet is taken daily by mouth with water.
Bulgarian: Приема се по една таблетка на ден през устата с вода.
English: Both are antihypertensive medicines that have been available separately in the European Union (EU) since the mid1990s.
Bulgarian: Двете са антихипертензивни вещества, които поотделно се предлагат в Европейския съюз (ЕС) от средата на 90-те години на ХХ в.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Exforge, the benefit outweighs the identified risk.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Exforge, ползите превишават установените рискове.
English: By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Bulgarian: Чрез понижаване на кръвното налягане се намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например рискът от получаване на удар.
English: It blocks special channels on the surface of cells through which calcium normally enters the cells.
Bulgarian: Той блокира специални канали по повърхността на клетките, чрез които калцият обикновено влиза в клетките.
English: The full EPAR for Amlodipine/Valsartan Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Amlodipine/Valsartan Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Bulgarian: Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
English: It is recommended that the patient takes amlodipine and valsartan as separate tablets or capsules before switching to the combination tablet.
Bulgarian: Препоръчително е пациентът да приема амлодипин и валсартан като отделни таблетки или капсули, преди да премине към комбинираната таблетка.
English: Valsartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Bulgarian: Валсартан е „антагонист на ангиотензин II рецепторите“, което означава, че блокира действието на хормон, наречен ангиотензин II.
English: This means that Amlodipine/Valsartan Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Exforge.
Bulgarian: Това означава, че Amlodipine/Valsartan Mylan е подобно на „референтното лекарство“ Exforge, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).