FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Greek: HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Εμβόλιο ηπατίτιδας Β (ανασυνδυασμένο DNA)
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και φάρμακα που σας έχουν χορηγηθεί χωρίς συνταγή.
English: - if immunity is needed quickly: three injections with an interval of one month and a fourth dose 1
Greek: - Εάν απαιτείται ταχεία ανοσοποίηση: τρεις ενέσεις με μεσοδιάστημα ενός μηνός και μία τέταρτη δόση 1 χρόνο αργότερα, (0, 1, 2, 12 μήνες).
English: EU/1/01/183/013 - pack of 10 EU/1/01/183/026 - pack of 1
Greek: EU/1/01/183/023 - συσκευασία με 10 EU/1/01/183/024 - συσκευασία με 1
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
English: Κύπρος
Greek: NN
English: Rash, Alopecia, Pruritus, Urticaria, Erythema multiforme, Angioedema, Eczema Very rare (<1/10,000) Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Arthralgia, Arthritis, Myalgia, Pain in extremity
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Παραισθησία, Παράλυση (περιλαμβανομένης παράλυσης του Bell, παράλυσης προσωπικού νεύρου), Περιφερική νευροπάθεια (πολυνευρίτις, σύνδρομο Guillain Barré), Νευρίτις (περιλαμβανομένης της οπτικής νευρίτιδας), Μυελίτις (περιλαμβανομένης της εγκάρσιας μυελίτιδας), Εγκεφαλίτις, Απομυελινωτικές βλάβες του κεντρικού νευρικού συστήματος, Παρόξυνση της σκλήρυνσης κατά πλάκας, Σκλήρυνση κατά πλάκας, Σπασμοί, Κεφαλαλγία, Ζάλη, Λιποθυμία
English: Content (concentration)
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
English: Route of administration
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός(οί) χορήγησης
English: How much and how often to take?
Greek: Πόσο και πόσο συχνά να λαμβάνεται;
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY
Greek: ΑΛΛΗ ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ
English: These infections may be serious and include:
Greek: Οι λοιμώξεις αυτές μπορεί να είναι επικίνδυνες και συμπεριλαμβάνουν:
English: (See section 4.5).
Greek: (βλέπε παράγραφο 5.1).
English: • Do not warm Humira in any other way.
Greek: • Μη θερμαίνετε το Humira με οποιονδήποτε άλλο τρόπο.
English: This may mean there is an infection.
Greek: Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι υπάρχει λοίμωξη.
English: Available data suggest that Humira does not worsen or cause strictures.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι το Humira δεν επιδεινώνει ούτε προκαλεί στενώματα.
English: • A loud “click” will signal the start of the injection
Greek: • Ένα δυνατό ‘κλικ' θα σηματοδοτήσει την έναρξη της ένεσης
English: Where should I give my injection?
Greek: Που θα πρέπει να κάνω την ένεση;
English: You will see a yellow indicator move into the window during the injection.
Greek: Θα δείτε να μετακινείται μια κίτρινη ένδειξη μέσα στο παράθυρο κατά τη διάρκεια της ένεσης.
English: Improvement in quality of life was measured up to Week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
Greek: Η βελτίωση της ποιότητας ζωής μετρήθηκε την Eβδομάδα 156 (36 μήνες) και η βελτίωση διατηρήθηκε στη διάρκεια αυτής της περιόδου.
English: If the yellow indicator is not shown in the window, the plunger has not advanced adequately and the injection is not complete.
Greek: Σε περίπτωση που δε φαίνεται η κίτρινη ένδειξη στο παράθυρο, το έμβολο δεν έχει προχωρήσει επαρκώς και δεν έχει ολοκληρωθεί η ένεση.
English: • Do not inject through clothes
Greek: • Μην κάνετε την ένεση πάνω από τα ρούχα
English: Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 13).
Greek: Σημαντική ανταπόκριση αρχικά παρατηρήθηκε στην εβδομάδα 2 και διατηρήθηκε κατά τη διάρκεια των 24 εβδομάδων (Πίνακας 13).
English: To listen to or request a copy of this leaflet in <Braille>, <large print> or <audio>, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Greek: Για να ακούσετε ή να ζητήσετε ένα αντίγραφο αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης σε <γραφή Braille>, σε <μεγάλη εκτύπωση> ή <ηχογραφημένο>, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας.
English: For example, do not warm it in a microwave or in hot water
Greek: Για παράδειγμα, μην το ζεστάνετε σε φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό
English: Mark your calendar with the stickers provided to remind you of the date for your next dose.
Greek: Σημειώστε το ημερολόγιό σας με τα αυτοκόλλητα που διατίθενται για να σας υπενθυμίσουν την ημερομηνία της επόμενης δόσης σας.
English: Yellow Indicator Visible
Greek: Window Yellow Indicator Visible
English: There is a window on each side of the pen through which you can see the Humira solution inside the syringe.
Greek: Υπάρχει ένα παράθυρο σε κάθε πλευρά της πένας μέσω του οποίου μπορείτε να δείτε το διάλυμα Humira μέσα στη σύριγγα.
English: What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Humira?
Greek: Τι πρέπει να κάνω πριν κάνω μια υποδόρια έγχυση Humira;
English: • The Humira syringe should NEVER be reused.
Greek: • Η σύριγγα του Humira δε θα πρέπει ΠΟΤΕ να ξαναχρησιμοποιηθεί.
English: Data beyond Week 78 were generally consistent with these results but the number of enrolled subjects declined after this time.
Greek: Τα δεδομένα πέραν της Εβδομάδας 78 γενικώς συμβάδιζαν με αυτά τα αποτελέσματα αλλά ο αριθμός των εντεταγμένων ασθενών μειώθηκε ύστερα από αυτό το χρονικό διάστημα.
English: Leave Humira at room temperature for 15 to 30 minutes before injecting.
Greek: Αφήστε το Humira σε θερμοκρασία δωματίου 15 με 30 λεπτά πριν κάνετε την ένεση.
English: Change the place that you inject each time so that you do not become sore in one area.
Greek: Αλλάξτε το μέρος που κάνετε την ένεση κάθε φορά ώστε να μην ερεθιστεί μία περιοχή.
English: • It is normal to see 1 or more bubbles in the window
Greek: • Είναι φυσιολογικό να δείτε 1 ή περισσότερες φυσαλίδες στο παράθυρο
English: Choose a site on the top of your thigh or stomach (except the area around the navel).
Greek: Επιλέξτε ένα σημείο στο ανώτερο σημείο του μηρού ή στο στομάχι (εκτός από την περιοχή γύρω από τον ομφαλό).
English: Place hand on the middle of the pen so that neither the grey cap (1) nor the plum cap (2) is covered.
Greek: Τοποθετείστε το χέρι στο μέσο της πένας έτσι ώστε να μην καλύπτεται ούτε το γκρι (1) ούτε το βυσσινί (2) κάλυμμα.
English: BCVA was either improved or maintained (< 5 letters deterioration) in 88.6% of the eyes at week 78.
Greek: Η BCVA είτε βελτιώθηκε είτε διατηρήθηκε (< αλλοίωση 5 γραμμάτων) στο 88,6% των οφθαλμών την εβδομάδα 78.
English: The recommended doses for Humira in each of the approved uses are shown in the following table.
Greek: Οι συνιστώμενες δόσεις του Humira σε κάθε μία από τις εγκεκριμένες χρήσεις παρουσιάζονται στον ακόλουθο πίνακα.
English: * further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies including spontaneous reporting data
Greek: * περαιτέρω πληροφορίες βρίσκονται σε κάποια άλλα σημεία των παραγράφων 4.3, 4.4 και 4.8 ** συμπεριλαμβάνονται μελέτες επέκτασης με ανοικτή χορήγηση 1) συμπεριλαμβανομένων στοιχείων από αυθόρμητες αναφορές Διαπυητική ιδρωταδενίτιδα
English: Do not use the product after the month and year shown.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν εάν έχει λήξει ο μήνας και το έτος που αναγράφονται.
English: Other medicines and Humira
Greek: Άλλα φάρμακα και Humira
English: First read all the instructions carefully and then follow them step by step.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες και στη συνέχεια ακολουθήστε τις βήμα προς βήμα.
English: • Push plunger to inject solution - it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe
Greek: • Πιέστε το έμβολο για να ενέσετε το διάλυμα - μπορεί να χρειασθούν 2 έως 5 δευτερόλεπτα για να αδειάσει η σύριγγα.
English: At Week 12 and Week 24, PedACR30 response was 93.5% and 90.0%, respectively, using the observed data approach.
Greek: Στην Εβδομάδα 12 και Εβδομάδα 24, η ανταπόκριση PedACR30 ήταν 93,5% και 90,0%, αντίστοιχα, με τη χρήση της προσέγγισης των παρατηρούμενων δεδομένων.
English: Some side effects observed with Humira may not have symptoms and may only be discovered through blood tests.
Greek: Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν με το Humira μπορεί να μην έχουν συμπτώματα και μπορεί να ανακαλυφθούν μόνο με εξετάσεις αίματος.
English: The long halflife of adalimumab should be taken into consideration if a surgical procedure is planned.
Greek: Ο μεγάλος χρόνος ημίσειας ζωής του adalimumab θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν προγραμματίζεται μια χειρουργική επέμβαση.
English: • Set up the following items on a clean surface, DO NOTtake them out of their individual packaging yet.
Greek: • Τοποθετήστε τα ακόλουθα αντικείμενα επάνω σε μια καθαρή επιφάνεια, ΜΗΝ τα βγάλετε από τις μεμονωμένες συσκευασίες τους ακόμη.
English: You will set the volume to the prescribed dose in step 4, Dose Preparation.
Greek: Θα ρυθμίσετε τον όγκο της χορηγούμενης δόσης στο βήμα 4, Προετοιμασία της Δόσης.
English: Slowly take your thumb off the plunger.
Greek: Απομακρύνετε αργά τον αντίχειρα σας από το έμβολο.
English: Available data suggest that re-introduction of Humira after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Greek: Τα διαθέσιμα στοιχεία υποδηλώνουν ότι η επανέναρξη του Humira μετά από διακοπή 70 ημερών ή περισσότερο είχε ως αποτέλεσμα το ίδιο μέγεθος κλινικής ανταπόκρισης και παρόμοιο προφίλ ασφάλειας όπως πριν από τη διακοπή της δόσης.
English: TNF-antagonists, such as Humira affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
Greek: Οι TNF-ανταγωνιστές, όπως το Humira, επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σύστημα και η χρήση τους μπορεί να επηρεάσει την άμυνα του οργανισμού κατά των λοιμώξεων και του καρκίνου.
English: The presence of one or more bubbles in the window is normal.
Greek: Η παρουσία μίας ή περισσοτέρων φυσαλίδων στο παράθυρο είναι φυσιολογική.
English: You will then hear a loud ‘click' as the needle is released and you will feel a small prick as the needle advances.
Greek: Θα ακούσετε ένα ‘κλικ' καθώς η βελόνα απελευθερώνεται και θα νιώσετε ένα μικρό τσίμπημα καθώς η βελόνα προχωράει.
English: This represented an 84% median reduction in injection site pain.
Greek: Αυτό αντιπροσώπευε μια διάμεση μείωση κατά 84% στο άλγος της θέσης ένεσης.
English: One hundred patients (n=100) from the Paediatric CD Study continued in an open-label long-term extension study.
Greek: Εκατό ασθενείς (n = 100) από τη Μελέτη Παιδιατρικής CD συνέχισαν σε μια ανοικτή μακροχρόνια μελέτη επέκτασης.
English: Choose an injection site:
Greek: Επιλέξτε ένα σημείο για την ένεση:
English: 1 Pack of 2 boxes each containing:
Greek: 1 Συσκευασία των 2 κουτιών που το καθένα περιέχει:
English: Clinical remission Clinical response (CR-100)
Greek: Κλινική ανταπόκριση (CR-100)
English: Corticosteroid taper was permitted after Week 8.
Greek: Η σταδιακή μείωση των κορτικοστεροειδών επιτράπηκε μετά την Εβδομάδα 8.
English: Longer term treatment with Humira 40 mg weekly for 96 weeks identified no new safety findings.
Greek: Η μακροπρόθεσμη θεραπεία με Humira 40 mg εβδομαδιαίως για 96 εβδομάδες δεν παρουσίασε καινούρια ευρήματα ασφαλείας.
English: Clear Liquid in Syringe
Greek: Window Clear Liquid in Syringe
English: • According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received Humira during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive Humira.
Greek: • Σύμφωνα με μια μελέτη για την εγκυμοσύνη, δεν υπήρχε μεγαλύτερος κίνδυνος για συγγενείς δυσπλασίες όταν η μητέρα είχε λάβει Humira κατά την εγκυμοσύνη σε σύγκριση με τις μητέρες που έπασχαν από την ίδια νόσο και οι οποίες δεν έλαβαν Humira.
English: Germany and
Greek: Γερμανία και
English: How do I give my injection?
Greek: Πως κάνω την ένεση;
English: 6 months 12 months
Greek: 6 μήνες 12 μήνες
English: Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target.
Greek: Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι πρωτεΐνες που προσδένονται σε ένα συγκεκριμένο στόχο.
English: In rare cases, these infections can be life-threatening.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, αυτές οι λοιμώξεις μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
English: Because immunogenicity analyses are product-specific, comparison of antibody rates with those from other products is not appropriate.
Greek: Επειδή οι αναλύσεις ανοσογονικότητας είναι εξειδικευμένες ανά προϊόν, η σύγκριση του ποσοστού αντισωμάτων έναντι εκείνων σε άλλα προϊόντα δεν είναι κατάλληλη.
English: Patients were allowed to continue on study medication beyond Week 78 until they had access to Humira.
Greek: Στους ασθενείς επιτράπηκε να συνεχίσουν τη φαρμακευτική αγωγή της μελέτης πέραν της Εβδομάδας 78 έως ότου είχαν πρόσβαση στο Humira.
English: What Humira is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Humira και ποια είναι η χρήση του
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Greek: Mη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
English: ATC code: L04AB04
Greek: Κωδικός ATC: L04AB04
English: In CD Study III, at Week 4, 58% (499/854) of patients were in clinical response and were assessed in the primary analysis.
Greek: Στην μελέτη CD ΙΙΙ, την Εβδομάδα 4 το 58% (499/854) των ασθενών είχαν κλινική ανταπόκριση και αξιολογήθηκαν στην πρωτεύουσα ανάλυση.
English: Humira can be taken together with:
Greek: Το Ηumira μπορεί να ληφθεί μαζί με:
English: This medicinal product contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per 0.8 ml dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά 0,8 ml δόσης, δηλαδή είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of the studies with Humira in one or more subsets of the paediatric population in ulcerative colitis, see section 4.2 for information on paediatric use.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Humira σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού με ελκωτική κολίτιδα, βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση.
English: Before initiation of therapy with Humira, all patients must be evaluated for both active or inactive (“latent”) tuberculosis infection.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Humira, όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογηθούν τόσο για ενεργό όσο και ανενεργό («λανθάνουσα») φυματίωση.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, Ή ΕΚΕΙ ΟΠΟΥ ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση/στην κυψέλη/στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
English: Room spinning sensation and vision disturbances may occur after taking Humira.
Greek: Αίσθηση στροβιλισμού του δωματίου και διαταραχές της όρασης μπορεί να προκύψουν μετά τη λήψη του Humira.
English: Alternatively, if a patient has stopped Humira and signs and symptoms of disease recur, Humira may be re-administered.
Greek: Εναλλακτικά, εάν ένας ασθενής έχει διακόψει το Humira και τα σημεία και συμπτώματα της νόσου επανεμφανιστούν, το Humira μπορεί να επαναχορηγηθεί.
English: • Throw away all other used items into your regular household waste.
Greek: • Πετάξτε όλα τα υπόλοιπα χρησιμοποιημένα αντικείμενα στα καθημερινά οικιακά απορρίματα.
English: The pre-filled pen is now ready to use.
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι τώρα έτοιμη προς χρήση.
English: • Do not hold or pull the plunger when removing the needle cover
Greek: • Μην κρατάτε ή τραβάτε το έμβολο όταν αφαιρείτε το κάλυμμα της βελόνας
English: Humira was studied in 9,506 patients in pivotal controlled and open label trials for up to 60 months or more.
Greek: Το Humira μελετήθηκε σε 9.506 ασθενείς κατά τη διάρκεια πιλοτικών ελεγχόμενων και ανοιχτών δοκιμών για περίοδο μέχρι 60 μήνες ή περισσότερο.
English: If a few small drops of liquid come out of the needle, that is okay.
Greek: Εάν βγουν λίγες μικρές σταγόνες από την βελόνα, είναι φυσιολογικό.
English: • Humira should only be used during a pregnancy if needed.
Greek: • Το Humira πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εφόσον χρειάζεται.
English: Look at the expiry date on the syringe.
Greek: Κοιτάξτε την ημερομηνία λήξης της σύριγγας.
English: Treatment with Humira can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents.
Greek: Η θεραπεία με Humira μπορεί να ξεκινήσει σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή και/ή με άλλους μη-βιολογικούς ανοσοτροποποιητικούς παράγοντες.
English: The decision to stop using Humira should be discussed with your doctor.
Greek: Η απόφαση να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Humira θα πρέπει να συζητηθεί με τον γιατρό σας.
English: Treatment with Humira may result in the formation of autoimmune antibodies.
Greek: Η θεραπεία με Humira ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα το σχηματισμό αυτοάνοσων αντισωμάτων.
English: If your child has active tuberculosis, do not use Humira.
Greek: Εάν το παιδί σας έχει ενεργή φυματίωση, μη χρησιμοποιήσετε το Humira.
English: The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and Humira should be carefully considered.
Greek: Ο δυνητικός κίνδυνος με τον συνδυασμό αζαθειοπρίνης ή 6-μερκαπτοπουρίνης και Humira θα πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά.
English: Treatment with Humira 40 mg every week significantly reduced the risk of worsening of abscesses and draining fistulas.
Greek: Η θεραπεία με 40 mg Humira κάθε εβδομάδα μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο επιδείνωσης των αποστημάτων και των παραγωγικών συριγγίων.
English: Patients subsequently underwent a mandatory taper schedule, with complete corticosteroid discontinuation by Week 19.
Greek: Οι ασθενείς στη συνέχεια υποβλήθηκαν σε ένα υποχρεωτικό πρόγραμμα σταδιακής μείωσης, με πλήρη διακοπή των κορτικοστεροειδών μέχρι την Εβδομάδα 19.
English: The decision to stop using Humira should be discussed with your child's doctor.
Greek: Η απόφαση να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Humira θα πρέπει να συζητηθεί με τον γιατρό του παιδιού σας.
English: With your other hand, pull the grey cap (1) straight off, check that the small black needle cover of the syringe has been removed with the cap, then discard cap.
Greek: Με το άλλο χέρι, τραβήξτε το γκρι κάλυμμα (1) απευθείας, ελέγξτε ότι το μικρό μαύρο κάλυμμα της βελόνας έχει βγει μαζί με το κάλυμμα, και στη συνέχεια πετάξτε το κάλυμμα.
English: confidence interval)
Greek: διάστημα εμπιστοσύνηςβ)
English: The frequency of serious infections among Humira treated subjects over 65 years of age (3.7%) was higher than for those under 65 years of age (1.5%).
Greek: Η συχνότητα σοβαρών λοιμώξεων μεταξύ ασθενών που λαμβάνουν Humira ηλικίας άνω των 65 ετών (3,7%) ήταν υψηλότερη από εκείνη για ασθενείς ηλικίας κάτω των 65 ετών (1,5%).
English: Humira has not been studied in these patient populations.
Greek: Το Humira δεν έχει μελετηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
English: Clinical results were assessed for induction of remission at Week 8 and for maintenance of remission at Week 52.
Greek: Τα κλινικά αποτελέσματα για επαγωγή της ύφεσης αξιολογήθηκαν την Εβδομάδα 8 και για τη διατήρηση της ύφεσης την Εβδομάδα 52.
English: This risk may increase if you have problems with your lungs.
Greek: Ο κίνδυνος ενδέχεται να αυξηθεί εάν έχετε προβλήματα με τους πνεύμονές σας.
English: NA NA 9.5% 41.5%
Greek: NA NA NA NA 9,5% 41,5%
English: Humira may be available in other strengths and/or presentations depending on the individual treatment needs.
Greek: Το Humira μπορεί να διατεθεί σε άλλες περιεκτικότητες και/ή μορφές ανάλογα με τις εξατομικευμένες θεραπευτικές ανάγκες.
English: Place the white end of the pre-filled pen at a right angle (90 degrees) to the skin, so that you can see the window.
Greek: Κρατήστε τη λευκή άκρη της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας σε ορθή γωνία (90 μοιρών) προς το δέρμα, ώστε να μπορείτε να δείτε το παράθυρο.
English: If you have active tuberculosis, do not use Humira.
Greek: Εάν έχετε ενεργή φυματίωση, μη χρησιμοποιήσετε το Humira.
English: There are two caps - one is grey and labelled ‘1' and the other is plum and labelled ‘2'.
Greek: Υπάρχουν δύο καλύμματα - το ένα είναι γκρι και έχει την ένδειξη ‘1' και το άλλο είναι βυσσινί και έχει την ένδειξη ‘2'.
English: Overall, among the patients who discontinued the study, 18% discontinued due to adverse events, and 8% due to insufficient response to adalimumab treatment.
Greek: Συνολικά, μεταξύ των ασθενών που διέκοψαν την μελέτη, το 18% διέκοψε λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, και το 8% εξαιτίας ανεπαρκούς ανταπόκρισης στη θεραπεία με adalimumab.
English: The needle will then be covered by the automatic needle guard.
Greek: Τότε η βελόνα θα καλυφθεί από το αυτόματο προστατευτικό κάλυμμα βελόνης.
English: Disease flare criteria were defined as a worsening of  30% from baseline in  3 of 6 Pediatric ACR core criteria,  2 active joints, and improvement of  30% in no more than 1 of the 6 criteria.
Greek: Τα κριτήρια έξαρσης της νόσου ορίστηκαν ως επιδείνωση ≥ 30% από την έναρξη σε ≥ 3 από 6 Pediatric ACR βασικά κριτήρια, ≥ 2 ενεργές αρθρώσεις και βελτίωση > 30% σε όχι περισσότερα του 1 από τα 6 κριτήρια.
English: After proper training in injection technique, patients may self-inject with Humira if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Greek: Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση στην τεχνική ένεσης, οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση Humira εάν ο γιατρός τους το κρίνει εφικτό και κάτω από ιατρική παρακολούθηση, εάν κρίνεται αναγκαίο.
English: The white needle sleeve is there to protect you from touching the needle.
Greek: Το λευκό περίβλημα της βελόνας βρίσκεται εκεί για να σας προστατεύσει από το να ακουμπήσετε τη βελόνα.
English: Surgery or dental procedure
Greek: Χειρουργική ή οδοντική επέμβαση
English: Humira can also be given alone.
Greek: Το Humira μπορεί επίσης να χορηγηθεί μόνο του.
English: Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Humira should be monitored closely and undergo a complete diagnostic evaluation.
Greek: Οι ασθενείς που αναπτύσσουν μια νέα λοίμωξη ενώ υποβάλλονται σε θεραπεία με Humira θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και να υποβάλλονται σε πλήρη διαγνωστική αξιολόγηση.
English: Clinical remission (defined as Mayo score ≤ 2 with no subscore > 1) was assessed at Week 8.
Greek: Η κλινική ύφεση (οριζόμενη ως βαθμολογία Mayo ≤ 2 χωρίς υποβαθμολογία> 1) εκτιμήθηκε την Εβδομάδα 8.
English: Do not recap.
Greek: Μην το επανατοποθετήσετε.
English: Patients treated with Humira should be given the Patient Reminder Card.
Greek: Στους ασθενείς που λαμβάνουν Humira θα πρέπει να δίνεται η Κάρτα Υπενθύμισης Ασθενούς.
English: The impact of long-term treatment with Humira on the development of autoimmune diseases is unknown.
Greek: Η επίδραση της μακροχρόνιας θεραπείας με Humira στην ανάπτυξη αυτοάνοσων νοσημάτων είναι άγνωστη.
English: Store in a refrigerator (2C - 8C).
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
English: Concomitant corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice starting two weeks after initiating treatment with Humira.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση των κορτικοστεροειδών μπορεί να διακοπεί σταδιακά, σύμφωνα με την κλινική πρακτική ξεκινώντας δύο εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με Humira.
English: By attaching to TNFα, Humira decreases the process of inflammation in these diseases.
Greek: Με την πρόσδεση στο TNFα, το Humira ελαττώνει την διαδικασία φλεγμονής σε αυτές τις ασθένειες.
English: Worsening of symptoms of dermatomyositis1)
Greek: Επιδείνωση των συμπτωμάτων δερματομυοσίτιδας1)