FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous devez informer avec précision votre médecin si vous prenez: - des médicaments qui peuvent augmenter votre risque de saignement tels que: - des anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang), - un anti-inflammatoire non-stéroïdien, médicament utilisé habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations,
Italian: Deve informare in modo preciso il medico se sta prendendo: medicinali che possono aumentare il suo rischio di sanguinamento come: - anticoagulanti orali, medicinali usati per ridurre la coagulazione del sangue, - un medicinale antinfiammatorio non steroideo, generalmente usato per trattare gli stati dolorosi e/o infiammatori di muscoli o articolazioni, - eparina o qualsiasi altro farmaco iniettabile usato per ridurre la coagulazione sanguigna, -ticlopidina, altri agenti antipiastrinici,
French: Comme les autres antiagrégants plaquettaires, le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une augmentation du risque de saignement liée à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à toute autre cause et chez les patients traités par AAS, héparine, anti GPIIb-IIIa, Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) y compris les inhibiteurs de la Cox-2 ou par inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), ou par un autre médicament associé à un risque de saignement tel que pentoxifylline (voir rubrique 4.5).
Italian: Così come per altri farmaci antiaggreganti piastrinici, clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere a rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, chirurgia o altre condizioni patologiche e nei pazienti in trattamento con ASA, eparina, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) compresi gli inibitori della COX-2, o gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o altri farmaci associati a rischio di sanguinamento come la pentossifillina (vedere paragrafo 4.5).
French: - de l'héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du sang, - de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire, - un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (incluant notamment la fluoxétine ou la fluvoxamine), médicament utilisé habituellement dans le traitement de la dépression, - de l'oméprazole ou de l'ésoméprazole pour des maux d'estomac, - du fluconazole ou du voriconazole, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement d'infections fongiques, - de l'efavirenz, un médicament utilisé pour traiter les infections au VIH (virus de l'immunodéficience humaine), - de la carbamazépine pour le traitement de certaines formes d'épilepsies, - du moclobémide, pour le traitement de la dépression, - du répaglinide, médicament utilisé pour traiter le diabète, - du paclitaxel, médicament utilisé pour traiter un cancer.
Italian: - un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (compreso ma non limitato a fluoxetina o fluvoxamina), medicinali normalmente utilizzati per trattare la depressione, omeprazolo o esomeprazolo, medicinali usati per trattare problemi di stomaco, fluconazolo o voriconazolo, medicinali usati per trattare le infezioni fungine, efavirenz, un medicinale usato per il trattamento dell'infezione da HIV ( virus dell'immunodeficienza umana), carbamazepina, medicinale usato per trattare alcune forme di epilessia, moclobemide, medicinale usato per trattare la depressione, repaglinide, un medicinale usato per trattare il diabete, paclitaxel, un medicinale usato per trattare il cancro, medicinali antiretrovirali (medicinali per il trattamento delle infezioni da HIV).
French: - chez les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu : - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique (AAS).
Italian: • Pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta: - sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (ASA).
French: - Si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère.
Italian: • Se soffre di una grave malattia del fegato.
French: Pendant la prise de Clopidogrel Krka: - Vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire).
Italian: • Deve informare il medico nel caso in cui lei debba essere sottoposto ad intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti)
French: Les antivitamines K sont plus efficaces que l'acide acétylsalicylique ou que l'association de Clopidogrel Krka et d'acide acétylsalicylique pour cette maladie.
Italian: Le sarà stato detto che gli "anticoagulanti orali" sono più efficaci dell'acido acetilsalicilico o dell'uso combinato di Clopidogrel Krka e di acido acetilsalicilico nel trattamento di questa condizione.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Krka
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel Krka
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
French: - chez les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie.
Italian: • Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia obliterante periferica comprovata.
French: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Italian: België/Belgique/Belgien
French: Quinze pourcent (15,0%) des patients du groupe clopidogrel et 21,7% du groupe placebo ont présenté un évènement du critère principal ce qui représente une réduction du risque absolu de 6,7% et une réduction des odds de 36% en faveur du clopidogrel (IC 95% : 24-47%; p<0,001), essentiellement due à une diminution du taux d'occlusion de l'artère responsable de l'infarctus.
Italian: L'incidenza dell'endpoint primario è stata del quindici percento (15,0%) nei pazienti del gruppo trattato con clopidogrel e del 21,7% nei pazienti del gruppo placebo, con una riduzione assoluta del 6,7% ed una riduzione del rischio del 36 % a favore di clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p<0,001), principalmente correlata ad una riduzione delle occlusioni delle arterie correlate all'infarto.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Krka et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Krka Comment prendre Clopidogrel Krka
Italian: Che cos'è Clopidogrel Krka e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel Krka Come prendere Clopidogrel Krka Possibili effetti indesiderati Come conservare Clopidogrel Krka Contenuto della confezione e altre informazioni
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel Krka.
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel Krka informi il medico o il farmacista.
French: Purpura thrombopénique thrombotique (PTT) (voir rubrique 4.4), aplasie médullaire, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie sévère, hémophilie A acquise, granulocytopénie,
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (PTT) (vedere paragrafo 4.4), anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi, trombocitopenia grave, emofilia A acquisita, granulocitopenia, anemia
French: 296 patients (7,8%) dans le groupe clopidogrel + AAS ont présenté un AVC versus 408 patients (10,8%) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 28,4% ; IC95% : 16,8%-38,3% ; p=0,00001).
Italian: L'ictus si è presentato in 296 pazienti (7,8%) trattati con clopidogrel + ASA e in 408 pazienti (10,8%) trattati con placebo + ASA (riduzione del rischio relativo del 28,4%; 95% CI, 16,8%-38,3%; p=0,00001).
French: Comment conserver Clopidogrel Krka
Italian: Come conservare Clopidogrel Krka
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel Krka
Italian: Se dimentica di prendere Clopidogrel Krka
French: Tableau des effets indésirables
Italian: Segnalazioni di effetti indesiderati
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Clopidogrel Krka sont les saignements.
Italian: Il più comune effetto indesiderato è il sanguinamento.
French: Hémorragie grave, hémorragie d'une plaie opératoire, vascularite, hypotension
Italian: Emorragia grave, emorragia da ferita chirurgica, vasculite,
French: Les principaux critères d'exclusion étaient : ulcère gastroduodénal documenté dans les 6 derniers mois ; antécédent d'hémorragie intracrânienne ; thrombocytopénie importante (plaquettes < 50 x 9/l) ; nécessité d'un traitement par clopidogrel ou par anticoagulant oral (ACO) ; intolérance à l'une des deux substances.
Italian: I principali criteri di esclusione dei pazienti erano costituiti da ulcera peptica documentata nei 6 mesi precedenti; precedente emorragia intracerebrale; trombocitopenia importante (conta piastrinica < 50 x 10
French: Ne prenez jamais Clopidogrel Krka - Si vous êtes allergique au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Italian: • Se è allergico a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale
French: Clopidogrel Krka 75 mg comprimés pelliculés clopidogrel
Italian: Clopidogrel Krka 75 mg compresse rivestite con film clopidogrel
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel Krka, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel Krka, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere clopidogrel durante la gravidanza.
French: Avertissements et précautions Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Clopidogrel Krka: - Si vous avez un risque hémorragique tel que: - une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac) - des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation) - une blessure grave récente - une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire) - une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir - Si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique) survenu dans les sept derniers jours - Si vous présentez une maladie du foie ou des reins - Si vous avez des antécédents d'allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
Italian: • se ha un rischio di emorragia come: - una condizione medica che la pone a rischio di sanguinamento interno (come un'ulcera gastrica) - un disturbo del sangue che la rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all'interno di qualunque tessuto, organo o articolazione del corpo) - una ferita recente grave - un intervento chirurgico recente (compreso un intervento ai denti) - un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) in programma nei successivi sette giorni
French: KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10
Italian: Tel: + 371 6 733 86 10
French: Comment prendre Clopidogrel Krka
Italian: Come prendere Clopidogrel Krka
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel Krka ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Italian: È improbabile che Clopidogrel Krka influenzi la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
French: Clopidogrel Krka 75 mg comprimés pelliculés
Italian: Clopidogrel Krka 75 mg compresse rivestite con film
French: - Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge de 300 mg, associé ou non à un traitement thrombolytique, et poursuivi par une prise quotidienne d'un comprimé à 75 mg en association à l'AAS.
Italian: - infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST: clopidogrel deve essere somministrato in dose singola giornaliera di 75 mg iniziando con una dose di carico di 300 mg in associazione ad ASA, con o senza trombolitici.
French: 832 patients (22,1%) ont présenté un des composants du critère principal d'efficacité (AVC, IDM, embolie systémique en dehors du SNC ou décès d'origine vasculaire) dans le groupe clopidogrel + AAS versus 924 patients (24,4%) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 11,1% ; IC95% : 2,4-19,1% ; p=0,013).
Italian: Il numero di pazienti che ha raggiunto l'endpoint primario (tempo al primo episodio di ictus, IM, embolia sistemica non a carico del SNC o morte vascolare) è stato di 832 pazienti (22.1%) nel gruppo trattato con clopidogrel + ASA e di 924 pazienti (24,4%) nel gruppo trattato con placebo + ASA (riduzione del rischio relativo dell'11, 1%; 95% CI 2,4% -19,1%; p=0,013), dovuto principalmente alla forte riduzione dell'incidenza di ictus.
French: Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
Italian: KRKA Belgium, SA. Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
French: N'interrompez pas le traitement sans l'accord de votre médecin.Contactez votre médecin ou votre pharmacien avant d'arrêter votre traitement.
Italian: Prima di interromperlo contatti il medico o il farmacista.
French: L'administration concomitante de médicaments associés à un risque de saignement doit être réalisée avec prudence (voir rubrique 4.4).
Italian: La somministrazione concomitante di medicinali associati a rischio di sanguinamento deve essere intrapresa con cautela.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2017.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 07-2017.
French: EMA/470138/2017 EMA/H/C/001056
Italian: EMA/470138/2017 EMEA/H/C/001056
French: La dose standard est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour.
Italian: La dose standard è di una compressa da 75 mg una volta al giorno.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel Krka est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clopidogrel Krka consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: • ont récemment été victimes d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque).
Italian: • recentemente colpiti da infarto miocardico (attacco cardiaco).
French: Cela signifie que Clopidogrel Krka est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Plavix.
Italian: Ciò significa che Clopidogrel Krka è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Clopidogrel Krka ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Clopidogrel Krka sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: • sont atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine dans les artères);
Italian: • affetti da arteriopatia periferica (problema di circolazione sanguigna nelle arterie);
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Clopidogrel Krka.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Clopidogrel Krka.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Clopidogrel Krka?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Clopidogrel Krka?
French: Étant donné que Clopidogrel Krka est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Italian: Poiché Clopidogrel Krka è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
French: Le clopidogrel bloque l'agrégation plaquettaire en empêchant une substance, appelée ADP, de se lier à un récepteur spécifique qui se trouve à la surface des plaquettes.
Italian: Clopidogrel interrompe l'aggregazione piastrinica impedendo che una sostanza denominata ADP si leghi a un particolare recettore presente sulla loro superficie.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel Krka.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Clopidogrel Krka.
French: En cas de syndrome coronarien aigu ou de fibrillation auriculaire, Clopidogrel Krka est utilisé en association avec de l'aspirine, dont la dose ne doit pas dépasser 100 mg.
Italian: Nella sindrome coronarica acuta e nella fibrillazione atriale, Clopidogrel Krka viene usato in associazione con aspirina, la cui dose non deve superare i 100 mg.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel Krka, le 23 septembre 2009.
Italian: Il 23 settembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Krka, valida in tutta l'Unione europea.
French: • souffrent d'une affection connue sous le nom de «syndrome coronarien aigu», auquel cas le médicament doit être administré en association avec de l'aspirine (un autre médicament qui prévient la formation de caillots sanguins).
Italian: • affetti da una condizione nota come "sindrome coronarica acuta"; in questo caso deve essere somministrato con aspirina (un altro medicinale che previene la formazione di coaguli sanguigni).
French: Clopidogrel Krka est utilisé pour prévenir les problèmes provoqués par des caillots sanguins chez les adultes qui:
Italian: Clopidogrel Krka è usato per prevenire problemi causati da coaguli di sangue in adulti:
French: • sont atteints d'une fibrillation auriculaire (contractions rapides et irrégulières des cavités supérieures du cœur), auquel cas le médicament doit être administré en association avec de l'aspirine.
Italian: • affetti da fibrillazione atriale (condizione caratterizzata da contrazioni rapide e irregolari delle camere superiori del cuore); in questo caso deve essere somministrato con aspirina.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel Krka est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Clopidogrel Krka ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
French: Le médicament est utilisé chez les patients présentant au moins un facteur de risque d'événements vasculaires, tels qu'un infarctus ou un accident vasculaire cérébral, ne pouvant pas prendre d'antagonistes de la vitamine K (autres médicaments de prévention des caillots sanguins) et présentant de faibles risques de saignement.
Italian: È usato in quei pazienti che hanno almeno un fattore di rischio per eventi vascolari come attacchi cardiaci o ictus, non sono idonei a un trattamento a base di antagonisti della vitamina K (altri medicinali che prevengono coaguli sanguigni) e sono a basso rischio di sanguinamento.
French: Cela empêche les plaquettes de devenir «collantes», ce qui diminue le risque de formation de caillots sanguins et contribue à prévenir tout autre accident vasculaire cérébral ou attaque cardiaque.
Italian: Ciò fa sì che le piastrine non possano unirsi, riducendo il rischio di formazione di coaguli sanguigni e contribuendo a prevenire un nuovo attacco cardiaco o ictus.
French: Clopidogrel Krka est un «médicament générique».
Italian: Clopidogrel Krka è un "medicinale generico".
French: Clopidogrel Krka est disponible sous forme de comprimés contenant 75 mg de clopidogrel.
Italian: Clopidogrel Krka è disponibile in compresse contenenti 75 mg di clopidogrel.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel Krka, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Clopidogrel Krka, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR), oppure consultare il medico o il farmacista.
French: En cas de syndrome coronarien aigu, le traitement débute généralement par une dose de charge de quatre comprimés, suivie de la dose quotidienne standard de 75 mg pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec «sus-décalage du segment ST»), ou jusqu'à 12 mois (en cas d'angor instable ou d'infarctus du myocarde «sans onde Q»).
Italian: Tale dose è poi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con "sopraslivellamento del tratto ST") o fino a 12 mesi (in presenza di angina instabile o infarto miocardico "senza onde Q").
French: Clopidogrel Krka peut commencer à être administré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Italian: Il trattamento con Clopidogrel Krka può essere iniziato dopo pochi giorni e fino a 35 giorni dall'infarto;
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Clopidogrel Krka, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Clopidogrel Krka i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: • ont récemment été victimes d'un accident ischémique cérébral (accident causé par l'interruption de l'alimentation en sang d'une partie du cerveau).
Italian: • recentemente colpiti da ictus ischemico (causato da un insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello).
French: Clopidogrel Krka contient le principe actif clopidogrel.
Italian: Clopidogrel Krka contiene il principio attivo clopidogrel.
French: Clopidogrel Krka étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Italian: Poiché Clopidogrel Krka è un medicinale generico, gli studi sulle persone sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Plavix.
French: Quelles études ont été menées sur Clopidogrel Krka?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Clopidogrel Krka?
French: Pourquoi Clopidogrel Krka est-il approuvé?
Italian: Perché Clopidogrel Krka è approvato?
French: Clopidogrel Krka peut commencer à être administré entre sept jours et six mois après l'accident;
Italian: Il trattamento con Clopidogrel Krka può essere iniziato dopo sette giorni e fino a sei mesi dall'ictus;
French: La formation de caillots est due à la présence dans le sang de cellules spécifiques, appelées «plaquettes», qui s'agglutinent (on parle d'agrégation).
Italian: La coagulazione è dovuta all'azione delle piastrine, specifiche cellule del sangue che si aggregano (si uniscono) tra loro.
French: Autres informations relatives à Clopidogrel Krka:
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel Krka
French: Clopidogrel Krka n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: Clopidogrel Krka può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.