FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Bulgarian: Монотерапия с метформин със сулфонилуре йно производно с метформин и сулфанилуре йно производно с инсулин чести чести чести чести нечести нечести нечести нечести нечести много чести чести нечести чести чести чести нечести чести нечести нечести нечести нечести нечести с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота нечести сърдечна недостатъчност3
English: The other side effects that have been experienced by some patients taking pioglitazone are:
Bulgarian: Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, които приемат
English: common
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
English: The tablets should be kept in the original packaging until use in order to prevent children directly accessing the medicine.
Bulgarian: Таблетките трябва да се съхраняват в оригиналната опаковка преди употреба, за да се предотврати пряк достъп на деца до лекарството.
English: Further information on Simparica Trio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Bulgarian: Допълнителна информация за Simparica Trio може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
English: There are no known side effects.
Bulgarian: Не са известни неблагоприятни реакции.
English: Sarolaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the dog's environment.
Bulgarian: Сароланер убива бълхите, преди да могат да снесат яйца и по този начин помага да се намали замърсяването на средата на кучето.
English: Two studies conducted in Australia and one in Japan that followed a similar design to the US study also showed 100% effectiveness against naturally occurring heartworm infection.
Bulgarian: Две проучвания, проведени в Австралия и едно в Япония, които са проведени по подобен начин като това в САЩ, също показват 100 % ефективност спрямо естествено възникнали инфекции със сърдечен червей.
English: If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Bulgarian: В случай на инцидентно поглъщане на продукта незабавно да се потърси медицински съвет.
English: This results in uncontrolled activity of the nervous system and thus the paralysis and death of the parasites.
Bulgarian: Това води до безконтролна дейност на нервната система и до парализа и смърт на паразитите.
English: Why is Simparica Trio authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Simparica Trio е лицензиран в ЕС?
English: The European Medicines Agency decided that Simparica Trio's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Simparica Trio са по-големи от рисковете и препоръча Simparica Trio да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Bulgarian: Може да се използва и като част от лечението на алергичен дерматит, причинен от бълхи (алергична реакция към ухапване от бълхи).
English: Four field studies were conducted.
Bulgarian: Не са провеждани практически проучвания.
English: Sarolaner acts as an ‘ectoparasiticide'.
Bulgarian: Сароланер действа като „ектопаразитицид“.
English: This means that it kills parasites present on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Bulgarian: Това означава, че убива паразитите, които живеят по кожата или в козината на животните, например бълхи и кърлежи.
English: It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey signals between nerves (neurotransmitters).
Bulgarian: Той блокира нормалното движение на заредените хлоридни частици (йони) във и извън нервните клетки, особено на тези, свързани с гама-аминомаслена киселина (GABA) и глутамат, две субстанции, които предават сигнали между нервните клетки (невротрансмитери).
English: What is Simparica Trio and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Simparica Trio и за какво се използва?
English: Other information about Simparica Trio
Bulgarian: Допълнителна информация за Simparica Trio:
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simparica Trio, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Simparica Trio, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
English: For flea or tick infestations, one treatment with Simparica Trio is effective for up to 5 weeks.
Bulgarian: За опаразитяване с бълхи или кърлежи едно третиране със Simparica Trio е ефективно за период до 5 седмици.
English: What are the risks associated with Simparica Trio?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Simparica Trio?
English: It acts by blocking signals, normally associated with the neurotransmitter acetylcholine, from their nerves to their muscles, causing sudden contraction followed by paralysis and death.
Bulgarian: Той действа като блокира сигналите, които обикновено се свързват с невротрансмитера ацетилхолин, от нервите към мускулите, което води до внезапни контракции, последвани от парализа и смърт.
English: Moxidectin causes paralysis and death of these parasites by interfering in a different way to sarolaner with the flow of chloride ions in nerve cells associated with GABA and glutamate.
Bulgarian: Моксидектин причинява парализа и смърт на тези паразити като се намесва по различен начин в сравнение със сароланер в потока от хлоридни йони в нервните клетки, свързани с GABA и глутамат.
English: Roundworms and hookworms
Bulgarian: Кръгли червеи и анкилостоми
English: At the same time, Simparica Trio is used to prevent heartworm and lungworm disease (both caused by blood worms that infect the heart and blood vessels supplying the lungs).
Bulgarian: Същевременно Simparica Trio се използва за профилактика на дирофилариоза и на заразяване с белодробни паразити (и двете се причиняват от червеи в кръвта, които заразяват сърцето и съдовете, кръвоснабдяващи белите дробове).
English: For gut worms only a single treatment is required.
Bulgarian: За чревни глисти е необходимо само еднократно третиране.
English: For more information about using Simparica Trio, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Simparica Trio прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
English: What benefits of Simparica Trio have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Simparica Trio са установени в проучванията?
English: In a field study involving 622 dogs in an area of Denmark and Italy known to be affected by lungworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 270 did not test positive for lungworm until day 300 after first treatment and therefore the effectiveness was 100% with some dogs testing positive in the control group which was given a dummy treatment.
Bulgarian: В практическо проучване при 622 кучета в области в Дания и Италия, за които е известно, че са засегнати от белодробни паразити, кучетата, третирани със Simparica Trio на всеки 30 дни до ден 270, нямат положителни тестове за белодробни паразити до ден 300 след първото лечение и затова при тях ефективността е 100 %, а някои кучета са с положителни тестове в контролната група, която получава сляпо лечение.
English: Effectiveness, based on faecal egg counts on day 7 after treatment, for dogs treated with Simparica Trio was comparable to the comparator medicine.
Bulgarian: Ефективността, базирана на отделяни с фецеса яйца в ден 7 от третирането, за кучета, третирани със Simparica Trio, е сравнима с контролното лекарство.
English: In a US study of 410 dogs in an area affected by heartworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 300 showed 100% effectiveness based on blood tests at days 120, 240 and 330 after first treatment.
Bulgarian: В проучване в САЩ, обхващащо 410 кучета в област, засегната от дирофилариоза, при кучетата, които са третирани със Simparica Trio всеки 30 дни до ден 300, е отчетена 100 % ефективност въз основа на кръвни тестове, взети в ден 120, 240 и 330 след първото третиране.
English: Simparica Trio is a veterinary medicine used to treat dogs with flea or tick infestations and roundworm or hookworm infections in the gut.
Bulgarian: Simparica Trio е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на кучета срещу опаразитяване с бълхи или кърлежи и инфекции с кръгли червеи или анкилостоми в червата.
English: Further flea or tick treatment should be continued using a different veterinary medicine with a narrower range of action.
Bulgarian: За последващо третиране срещу бълхи или кърлежи трябва да се използва различен ВМП с по-тесен диапазон на действие.
English: An overview of Simparica Trio and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Simparica Trio и причините за лицензирането му в ЕС
English: Pyrantel also kills roundworms and hookworms present in the gut but acts differently to moxidectin.
Bulgarian: Пирантел също убива кръглите червеи и анкилостомите, намиращи се в червата, но действа по различен начин от моксидектин.
English: The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by the percentage reduction in live tick counts on day 7, 14, 21 and 30 after treatment.
Bulgarian: Проучването показва, че Simparica Trio е сравнимо с контролното лекарство, измерено чрез процентното намаление на броя на живите кърлежи в ден 7, 14, 21 и 30 след лечението.
English: Simparica Trio is available as chewable tablets and can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Simparica Trio се предлага под формата на таблетки за дъвчене и се отпуска по лекарско предписание.
English: In areas where lungworm and heartworm are present, treatments are required at monthly intervals.
Bulgarian: В области, където има белодробни паразити и дирофилариоза, третирането трябва да се извършва всеки месец.
English: To prevent lungworm and heartworm disease for one month, a single treatment is required.
Bulgarian: За едномесечна профилактика на заразяване с белодробни паразити и дирофилариоза е необходимо еднократно третиране.
English: Moxidectin kills parasites present inside the body of animals, such as roundworms, hookworms, lungworm and heartworm.
Bulgarian: Моксидектин убива паразити, намиращи се в организма на животните, например кръгли червеи, анкилостоми, белодробни и сърдечни червеи.
English: In a field study in dogs infested with at least 5 live fleas, 297 dogs were treated with Simparica Trio and 164 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime (an authorised treatment for fleas and ticks).
Bulgarian: В едно практическо проучване при кучета, опаразитени с най-малко 5 живи бълхи, 297 кучета са третирани със Simparica Trio, а 164 кучета - с афоксоланер и милбемицин оксим (разрешени субстанции за третиране срещу бълхи и кърлежи).
English: This overview was last updated in July 2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста
English: How does Simparica Trio work?
Bulgarian: Как действа Simparica Trio?
English: In a further field study in dogs infested with at least 3 live ticks, 189 dogs were treated with Simparica Trio and 91 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
Bulgarian: В допълнително практическо проучване при кучета, опаразитени с най-малко 3 живи бълхи, 189 кучета са третирани със Simparica Trio, а 91 кучета - с афоксоланер и милбемицин оксим.
English: How is Simparica Trio used?
Bulgarian: Как се използва Simparica Trio?
English: Simparica Trio contains the active substances sarolaner, moxidectin and pyrantel.
Bulgarian: Simparica Trio съдържа активните субстанции сароланер (sarolaner), моксидектин (moxidectin) и пирантел (pyrantel).
English: The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by flea counts on day 14 and 30 after treatment.
Bulgarian: Проучването показва, че Simparica Trio е сравнимо с контролното лекарство, измерено чрез намалението на броя на бълхите в ден 7, 14 и 30 след лечението.
English: Simparica Trio received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 September 2019.
Bulgarian: На 17/09/2019 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Simparica Trio, валиден в Европейския съюз.
English: In a field study involving dogs infected with roundworms or hookworms, 194 dogs were treated with Simparica Trio and 97 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
Bulgarian: В практическо проучване при кучета, опаразитени с кръгли червеи и анкилостоми, 194 кучета са третирани със Simparica Trio, а 91 кучета - с афоксоланер и милбемицин оксим.
English: Simparica contains three active substances: sarolaner, moxidectin and pyrantel.
Bulgarian: Simparica Trio съдържа три активни субстанции: сароланер, моксидектин и пирантел.
English: Simparica Trio must only be used when there is a need to treat both fleas or ticks and worms in the gut.
Bulgarian: Подходящата концентрация на таблетките се определя в зависимост от теглото на кучето. Simparica Trio трябва да се използва само, когато не е необходимо да се третират едновременно бълхи или кърлежи и чревни глисти.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Tolura.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Tolura.
English: Other information about Tolura:
Bulgarian: Допълнителна информация за Tolura:
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Micardis, the benefit outweighs the identified risk.
Bulgarian: Поради това позицията на CHMP е, че както при Micardis, ползите превишават установените рискове.
English: For more information about treatment with Tolura, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Tolura, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tolura to Krka, d.d., Novo mesto on 4 June 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на ЕС, за Tolura на Krka, d.d., Novo mesto на 12 юни 2010 г.
English: For the prevention of cardiovascular problems, the recommended dose is 80 mg once a day.
Bulgarian: За превенция на сърдечносъдови проблеми препоръчваната доза е 80 mg веднъж дневно.
English: EPAR summary for the public telmisartan
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване telmisartan
English: This means that Tolura is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Micardis.
Bulgarian: Това означава, че Tolura е подобен на „референтното лекарство” Micardis, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
English: It is used in patients who have had problems due to blood clots in the past (such as heart disease or artery disease) or who have type 2 diabetes that has damaged an organ (such as the eyes, heart or kidneys).
Bulgarian: Прилага се при пациенти, които в миналото са имали проблеми заради кръвни съсиреци (напр. сърдечно заболяване, удар или артериално заболяване) или които имат диабет тип 2, причинил увреждане на орган (напр. очите, сърцето или бъбреците).
English: Tolura is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Tolura е „генерично лекарство”.
English: It is available as white tablets (round: 20 mg; oval: 40 mg; capsule-shaped: 80 mg).
Bulgarian: 20 mg; овални: 40 mg; капсуловидни: 80 mg).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Tolura.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Tolura.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Tolura has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Tolura е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Micardis.
English: What are the benefit and risk of Tolura?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Tolura?
English: For the treatment of essential hypertension, the recommended dose of Tolura is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония препоръчваната доза Tolura е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да има полза и при прилагане на доза от 20 mg.
English: Tolura is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks.
Bulgarian: Tolura се използва също за превенция на сърдечносъдови проблеми (проблеми със сърцето и кръвоносните съдове), например сърдечни удари.
English: The Committee recommended that Tolura be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Tolura да бъде издадено разрешение за употреба.
English: The active substance in Tolura, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Bulgarian: Активното вещество в Tolura, телмисартан, е „ангиотензин ІІ рецепторен антагонист”, което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин ІІ.
English: Because Tolura is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's.
Bulgarian: Тъй като Tolura е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
English: The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Tolura, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
Bulgarian: При започване на лечение с Tolura лекарят трябва да следи внимателно кръвното налягане на пациента и ако е необходимо, може да промени приеманите от пациента лекарства за понижаване на кръвното налягане.
English: dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Ако не се постигне желаното кръвно налягане, дозата може да бъде увеличена до 80 mg или да се добави друго лекарство за хипертония, например хидрохлоротиазид.
English: This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack.
Bulgarian: По този начин кръвното налягане се понижава и намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например рискът от получаване на сърдечен пристъп или удар.
English: Tolura is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Bulgarian: Tolura e лекарство, съдържащо активното вещество телмисартан (telmisartan).
English: Because Tolura is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
Bulgarian: Тъй като Tolura е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Micardis.
English: How has Tolura been studied?
Bulgarian: Как е проучен Tolura?
English: What is Tolura?
Bulgarian: Какво представлява Tolura?
English: What is Tolura used for?
Bulgarian: За какво се използва Tolura?
English: The full EPAR for Tolura can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: How does Tolura work?
Bulgarian: Как действа Tolura?
English: Why has Tolura been approved?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Tolura?
English: How is Tolura used?
Bulgarian: Как да използвате Tolura?
English: The usual dose is 60 mg once a day for 12 or 24 weeks.
Bulgarian: Обичайната доза е 60 mg веднъж дневно в продължение на 12 или 24 седмици.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Daklinza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Daklinza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Around 99% of patients with genotype 1 infection (125 out of 126), 96% of patients with genotype 2 infection (25 out of 26) and 89% of patients with genotype 3 infection (16 out of 18) did not show any sign of the virus in their blood 12 weeks after the end of their planned treatment.
Bulgarian: Около 99% от пациентите с инфекция от генотип 1 (125 от 126), 96% от пациентите с инфекция от генотип 2 (25 от 26) и 89% от пациентите с инфекция от генотип 3 (16 от 18) не показват признаци на вируса в кръвта 12 седмици след края на планираното лечение.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Daklinza.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Daklinza.
English: The patients in the study were infected with genotypes 1, 2 or 3 and all received treatment for 12 or 24 weeks.
Bulgarian: Пациентите в проучването са заразени с генотипове 1, 2 или 3 и на всички е приложено лечение в продължение на 12 или 24 седмици.
English: For more information about treatment with Daklinza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Daklinza прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: The dose may have to be raised or lowered if the patient is taking other medicines that decrease or increase Daklinza's effects.
Bulgarian: Може да е необходимо дозата да бъде увеличена или намалена, ако пациентът приема други лекарства, които намаляват или увеличават ефектите на Daklinza.
English: How does Daklinza work?
Bulgarian: Как действа Daklinza?
English: Daklinza must not be used together with certain medicines that may reduce the effects of Daklinza.
Bulgarian: Daklinza не трябва да се използва в комбинация с определени лекарства, които могат да намалят ефектите на Daklinza.
English: Daklinza is available as 30, 60, and 90 mg tablets.
Bulgarian: Daklinza се предлага под формата на таблетки от 30, 60 и 90 mg.
English: What benefits of Daklinza have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Daklinza са установени в проучванията?
English: This study is being carried out in light of data suggesting that patients treated with these medicines who have had liver cancer could be at risk of their cancer returning early.
Bulgarian: Това проучване се провежда с оглед на данните, които предполагат, че пациентите, лекувани с тези лекарства, и които са имали рак на черния дроб, могат да бъдат изложени на риск от ранен рецидив на рака.
English: By blocking this protein, the medicine stops the hepatitis C virus from multiplying.
Bulgarian: Чрез блокиране на този протеин лекарството спира размножаването на вируса на хепатит C.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Daklinza?
English: The active substance in Daklinza, daclatasvir, blocks the action of a protein in the hepatitis C virus called ‘NS5A', which is essential for the virus to multiply.
Bulgarian: Активното вещество в Daklinza, дакластавир, блокира действието на протеин във вируса на хепатит C, наречен „NS5A“, който е необходим за размножаване на вируса.