FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/165/008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/165/008
Greek: Το Ovitrelle περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται «χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα», η οποία παρασκευάζεται σε εργαστήριο με μια ειδική τεχνική ανασυνδυασμένου DNA.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle inneholder et virkestoff som kalles "koriogonadotropin alfa", og det lages i laboratorium med en spesiell rekombinant DNA-teknikk.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ovitrelle
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει ακριβώς πότε να κάνετε την ένεση.
Norwegian Bokmål: • Legen vil forklare deg når du skal ta injeksjonen.
Greek: Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS) Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων αντιμετωπίζουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης του OHSS οφειλόμενου σε πολλαπλή ωοθυλακική ανάπτυξη.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelvekst har økt risiko for utvikling av OHSS på grunn av multippel follikkelutvikling.
Greek: Η κύρια φαρμακοδυναμική δράση στις γυναίκες είναι η επανέναρξη της μειωτικής διαδικασίας των ωοκυττάρων, η ρήξη των ωοθυλακίων (ωοθυλακιορρηξία), η δημιουργία ωχρού σωματίου και παραγωγή προγεστερόνης και οιστραδιόλης από το ωχρό σωμάτιο.
Norwegian Bokmål: Den viktigste farmakodynamiske effekten hos kvinner er gjenopptakelse av oocyttmeiose, follikkelruptur (ovulasjon), utvikling av corpus luteum og produksjon av progesteron og østradiol i corpus luteum.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας Ovitrelle
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker din Ovitrelle ferdigfylte penn
Greek: 6.2 Αφαίρεση της βελόνας μετά από ένεση
Norwegian Bokmål: 6.2 Fjern kanylen etter injeksjon.
Greek: Πολύδυμη κύηση ή/και συγγενείς ανωμαλίες
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet og/eller fødselsdefekter
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΜΕ 1 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BOKS MED 1 FERDIGFYLT PENN
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/165/007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/165/007
Greek: • Το OHSS μπορεί να γίνει σοβαρό με εμφανώς διογκωμένες ωοθήκες, μειωμένη παραγωγή ούρων, αύξηση βάρους, δυσκολία στην αναπνοή και πιθανώς συσσώρευση υγρού στο στομάχι και στο θώρακα.
Norwegian Bokmål: • OHSS kan bli alvorlig med tydelig forstørrede eggstokker, redusert urinproduksjon, vektøkning, pustevansker og mulig væskeoppsamling i mage eller bryst.
Greek: Φωσφορικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο του Νατρίου (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
Norwegian Bokmål: Fosforsyre (til pH-justering) Natriumhydroksid (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Greek: • Καρκίνωμα των ωοθηκών, της μήτρας ή των μαστών
Norwegian Bokmål: • Ovarial-, livmor- eller brystkreft
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Ovitrelle
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ovitrelle
Greek: Μία συγκριτική μελέτη μεταξύ της σημερινής εγκεκριμένης λυοφιλοποιημένης σύνθεσης και της έτοιμης διαλυτοποιημένης σύνθεσης έδειξε βιοϊσοδυναμία μεταξύ των δύο συνθέσεων.
Norwegian Bokmål: En sammenlignende studie mellom frysetørret og flytende formulering viste at de to formuleringene er bioekvivalente.
Greek: Άλλα φάρμακα δίνονται πρώτα για να προκαλέσουν τη μεγέθυνση μερικών ωοθυλακίων.
Norwegian Bokmål: Det vil først bli gitt andre legemidler for å fremme veksten av flere follikler.
Greek: Μετά τη χορήγηση, το Ovitrelle μπορεί να επηρεάσει για έως και δέκα ημέρες τον ανοσολογικό προσδιορισμό της hCG ορού ή ούρων, δυνητικά δίνοντας ψευδώς θετικά αποτελέσματα στον έλεγχο εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon kan Ovitrelle forstyrre måling av hCG i serum eller urin med immunologisk teknikk i opp til ti dager, noe som eventuelt kan føre til en falsk positiv graviditetstest Pasientene skal gjøres oppmerksom på dette.
Greek: • Ο γιατρός σας, θα σας εξηγήσει ακριβώς πότε να κάνετε την ένεση.
Norwegian Bokmål: • Legen din har forklart deg når du skal ta injeksjonen.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΜΕ 1 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BOKS MED 1 FERDIGFYLT SPRØYTE
Greek: Στις ασθενείς σε επαγωγή της ωοθυλακιορρηξίας, η επίπτωση της πολυδύμου κυήσεως και τοκετών (κυρίως διδύμων) είναι αυξημένη σε σύγκριση με τη φυσιολογική κύηση.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgår indusert ovulasjon øker insidensen av multippel graviditet og flerbarnsfødsler (hvorav de fleste er tvillinger) sammenlignet med spontan ovulasjon.
Greek: • Αίσθημα κατάθλιψης, ευερεθιστικότητας ή ανησυχίας.
Norwegian Bokmål: • Føle seg deprimert, irritabel eller rastløs
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, η γονιμότητα η δική σας και του συντρόφου σας πρέπει να αξιολογηθεί από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία των προβλημάτων γονιμότητας.
Norwegian Bokmål: Din egen og din partners fruktbarhet bør vurderes av en lege med erfaring i behandling av fruktbarhetsproblemer før behandlingen startes.
Greek: 3.3 Προσαρτήστε τη βελόνα
Norwegian Bokmål: 3.3 Fest kanylen
Greek: Ένεση:
Norwegian Bokmål: MERK:
Greek: • Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι για μία χρήση μόνο.
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte penn er kun til engangsbruk.
Greek: 3.4 Εξετάστε προσεκτικά το άκρο της βελόνας για τυχόν μικροσκοπική(ές) σταγόνα(ες) υγρού
Norwegian Bokmål: 3.4 Se nøye etter små væskedråper på kanylespissen
Greek: Όποιο διάλυμα δεν χρησιμοποιήθηκε πρέπει να απορριφθεί.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning må kastes.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αναπαραγωγής με χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα σε ζώα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Ingen reproduksjonsstudier på dyr med koriongonadotropin alfa ble utført (se pkt.
Greek: • Μετά την ένεση, απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα με ασφάλεια.
Norwegian Bokmål: • Etter injeksjonen kastes den brukte sprøyten på en sikker måte.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Πολύ σπάνιες:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svært sjeldne:
Greek: Άλλα φάρμακα θα χρησιμοποιηθούν προηγουμένως για την ανάπτυξη και ωρίμανση των ωοθυλακίων.
Norwegian Bokmål: Det vil først bli gitt andre legemidler for å utvikle og modne folliklene.
Greek: 0,5 ml διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου Ι) με ένα πώμα εισχώρησης εμβόλου (βρωμοβουτυλικό πλαστικό) και έμβολο (πλαστικό) μαζί με μία βελόνη σύριγγας (ανοξείδωτη)(συσκευασία με 1 σύριγγα).
Norwegian Bokmål: 0,5 ml væske i en ferdigfylt sprøyte (glass type I) med stempelpropp (halobutylgummi) og stempel (plast), og med en kanyle (rustfri) - enpakning.
Greek: • Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 0,5 ml διαλύματος.
Norwegian Bokmål: • Hver penn inneholder 0,5 ml oppløsning.
Greek: • Κάθε προγεμισμένη σύριγγα είναι για μία χρήση μόνο.
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte sprøyte er kun til engangsbruk.
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα για την απέκκριση της χοριακής γοναδοτροπίνης άλφα στο γάλα.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på utskillelse av koriongonadotropin alfa i brystmelk.
Greek: Συσκευασία με 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και 1 βελόνη σύριγγας.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 ferdigfylt penn og 1 injeksjonskanyle.
Greek: Όταν υποβάλλεστε σε Τεχνικές Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής ή σε διέγερση των ωοθηκών σας για να παράγουν ωάρια, υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα να έχετε μια αποβολή από τη μέση γυναίκα.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår kunstig befruktning eller stimulering av eggstokkene for å produsere egg, er det mer sannsynlig at du får en abort enn det som er tilfelle for gjennomsnittskvinnen.
Greek: Ετοιμάζοντας την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας Ovitrelle για έγχυση 3.1 Αφαιρέστε το καπάκι της συσκευής
Norwegian Bokmål: Klargjøring av din Ovitrelle ferdigfylte penn for injeksjon 3.1.
Greek: Εάν δεν παρατηρήσετε μια μικροσκοπική(ές) σταγόνα(ες) υγρού στο άκρο ή κοντά στο άκρο:
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser små væskedråper på eller i nærheten av kanylespissen:
Greek: Επηρεασμός των εξετάσεων ορού ή ούρων
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse under testing av serum eller urin
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί πάρα πολύ Ovitrelle, υπάρχει πιθανότητα να συμβεί σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Ovitrelle, er det mulig at ovarialt hyperstimuleringssyndrom kan oppstå.
Greek: Επισκεφθείτε τον γιατρό σας αμέσως εάν έχετε άλγος στην κατώτερη κοιλιακή χώρα, παίρνετε βάρος γρήγορα, παρουσιάζετε ναυτία ή έμετο, ή έχετε δυσκολία στην αναπνοή.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege omgående hvis du får smerter i nedre del av magen, legger raskt på deg, føler deg kvalm eller kaster opp, eller hvis du får pustevansker.
Greek: Φυσίγγιο των 3 ml (γυαλί τύπου I με ένα πώμα εισχώρησης εμβόλου από βρωμοβουτυλικό πλαστικό και πώμα σύσφιγξης από αλουμίνιο με βρωμοβουτυλικό πλαστικό) προσυναρμολογημένο σε μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: 3 ml sylinderampulle (type I glass med stempelpropp av bromobutylgummi og et lokk av aluminium med bromobutylgummi) ferdigmontert i en ferdigfylt penn.
Greek: • Διόγκωση ή κύστη ωοθηκών που οφείλεται σε άλλα αίτια εκτός από το σύνδρομο των πολυκυστικών ωοθηκών
Norwegian Bokmål: • Ovarieforstørrelse eller cyste som ikke skyldes polycystisk ovarialsyndrom
Greek: 5.4 Χορηγήστε τη δόση όπως σας εκπαίδευσε ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας.
Norwegian Bokmål: 5.4 Injiser dosen der legen din eller en sykepleier har lært deg å gjøre det
Greek: • Το Ovitrelle παρέχεται ως διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο ενέσιμο υγρό σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: • Ovitrelle leveres som en klar, fargeløs til lett gulaktig injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Greek: • Ανωοθυλακιορρηκτικές ή ολιγο-ωοθυλακιορρηκτικές γυναίκες:
Norwegian Bokmål: • Kvinner med anovulasjon eller oligo-ovulasjon:
Greek: Χτυπήστε ελαφρά τον συγκρατητήρα της δεξαμενής.
Norwegian Bokmål: Slå lett på væskebeholderen.
Greek: • Μετά, κρατήστε σφιχτά το εξωτερικό καπάκι της βελόνας και ξεβιδώστε τη βελόνα.
Norwegian Bokmål: • Ta deretter tak i den ytre kanylehetten, og skru ut kanylen.
Greek: Γονιμότητα Το Ovitrelle ενδείκνυται για χρήση στην υπογονιμότητα (βλ. παράγραφο 4.1).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ovitrelle er indisert for bruk ved infertilitet (se pkt.
Greek: Μπορεί να φυλαχτεί σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C για διάστημα έως και 30 ημέρες χωρίς να τοποθετηθεί στο ψυγείο ξανά κατά την περίοδο αυτή και πρέπει να απορριφθεί εάν δεν χρησιμοποιηθεί μέσα σε αυτές τις 30 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke legges tilbake i kjøleskap i løpet av denne perioden og må kastes dersom den ikke anvendes innen 30 dager.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE ovitrelle 250 συσκευή τύπου πένας
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT ovitrelle 250 penn
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 250 μικρογραμμάρια / 0,5 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 250 mikrogram/0,5 ml
Greek: Εντούτοις, υπάρχει μια πιθανότητα να συμβεί το OHSS ως αποτέλεσμα υπερδοσολογίας του Ovitrelle (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Ikke desto mindre er det en mulighet for at OHSS kan oppstå ved en overdose med Ovitrelle (se pkt.
Greek: Το σοβαρού βαθμού OHSS θα μπορούσε να περιπλεχθεί σε σπάνιες περιπτώσεις από αιμοπεριτόναιο, οξεία ενδοπνευμονική δυσχέρεια, συστροφή ωοθήκης, και θρομβοεμβολή.
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS kan i sjeldne tilfeller forverres med symptomer som hemiperitoneum, akutte pustevansker, ovarial torsjon og tromboembolisme.
Greek: Ο κίνδυνος του OHSS είναι μειωμένος εάν χρησιμοποιείται η συνήθης δόση του Ovitrelle, και εάν παρακολουθείστε στενά καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου θεραπείας σας (π.χ. εξετάσεις αίματος για επίπεδα οιστραδιόλης και υπέρηχος).
Norwegian Bokmål: Risikoen for OHSS reduseres dersom den vanlige dosen Ovitrelle brukes, og hvis du kontrolleres nøye under hele behandlingssyklusen (f. eks.
Greek: Θρομβοεμβολή (τόσο σε συσχέτιση με όσο και ξεχωριστά από το OHSS)
Norwegian Bokmål: Tromboemboli (både tilknyttet og atskilt fra OHSS) Gastrointestinale sykdommer Vanlige:
Greek: • Η συνιστώμενη δόση είναι 1 προγεμισμένη σύριγγα (250 μικρογραμμάρια/0,5 ml) χορηγούμενο σε εφάπαξ ένεση.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er en ferdigfylt sprøyte (250 mikrogram/0,5 ml) gitt som en enkel injeksjon.
Greek: Έμετος, ναυτία, κοιλιακό άλγος
Norwegian Bokmål: Oppkast, kvalme, abdominal smerte
Greek: Βλ. τις «Οδηγίες Χρήσης» που παρέχονται στο κουτί.
Norwegian Bokmål: Se "Bruksanvisningen" i esken.
Greek: • Ανωοθυλακιορρηκτικές ή ολιγο-ωοθυλακιορρηκτικές γυναίκες: Χορηγείται μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Οvitrelle (250 μικρογραμμάρια) 24 έως 48 ώρες μετά την επίτευξη της βέλτιστης διέγερσης της ανάπτυξης των ωοθυλακίων.
Norwegian Bokmål: • Kvinner med anovulasjon eller oligo-ovulasjon En ferdigfylt penn med Ovitrelle (250 mikrogram) administreres 24 til 48 timer etter at optimal stimulering av follikkelutvikling er oppnådd.
Greek: • Όταν ολοκληρώσετε την ένεσή σας, απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα με ασφάλεια.
Norwegian Bokmål: • Når du er ferdig med injeksjonen, må du kvitte deg med den brukte kanylen på en sikker måte.
Greek: • Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 250 μικρογραμμάρια/0,5 ml (ισοδύναμα με 6.500 IU).
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 250 mikrogram/0,5 ml (tilsvarende 6 500 IE).
Greek: • Κάνετε την ένεση του Ovitrelle όπως σας έχει εκπαιδεύσει ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας.
Norwegian Bokmål: • Injiser Ovitrelle slik legen din eller en sykepleier har lært deg.
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με 0,5 ml διάλυμα 1 βελόνη σύριγγας
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn med 0,5 ml oppløsning 1 injeksjonskanyle
Greek: • Αφαιρέστε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας τραβώντας το απαλά.
Norwegian Bokmål: • Fjern den ytre kanylehetten ved å trekke den forsiktig av.
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos 1 av 10 personer)
Greek: Το Οvitrelle ενδείκνυται για τη θεραπεία:
Norwegian Bokmål: Ovitrelle er indisert ved behandling av
Greek: Η χοριακή γοναδοτροπίνη δρα σαν υποκατάσταση της ώσης της ωχρινοτρόπου ορμόνης που διεγείρει την ωοθυλακιορρηξία.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner virker koriongonadotropin som en surrogat luteiniseringshormonbølge som utløser ovulasjon.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι μαννιτόλη, μεθειονίνη, πολοξαμερές 188, φωσφορικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, ύδωρ για ενέσιμα.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mannitol, metionin, poloksamer 188, fosforsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Greek: Έλεγχοι εγκυμοσύνης
Norwegian Bokmål: Graviditetstester
Greek: Καθαρίστε το δέρμα στο σημείο της ένεσης με βαμβάκι με οινόπνευμα.
Norwegian Bokmål: Vask det valgte området med en spritserviett.
Greek: Το OHSS μπορεί να καταστεί σοβαρό ιατρικό σύμβαμα που χαρακτηρίζεται από ευμεγέθεις κύστεις των ωοθηκών οι οποίες είναι επιρρεπείς σε ρήξη, αύξηση βάρους, δύσπνοια, ολιγουρία ή από την παρουσία ασκίτη εν μέσω μιας κλινικής εικόνας δυσλειτουργίας του κυκλοφορικού.
Norwegian Bokmål: OHSS kan bli alvorlig og kjennetegnes av store ovarialcyster som har tendens til å sprekke, vektøkning, dyspné, oliguri eller forekomst av ascites i et klinisk bilde av sirkulasjonssvikt.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές
Norwegian Bokmål: Medfødte misdannelser
Greek: Πιέστε το κουμπί ρύθμισης δόσης όσο πάει.
Norwegian Bokmål: Trykk doseinnstillingsknappen ned så langt det går.
Greek: Gustav Mahlerplein 102
Norwegian Bokmål: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Nederland
Greek: • Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 250 μικρογραμμάρια χοριακής γοναδοτροπίνης άλφα σε 0,5 ml (ισοδύναμα με περίπου 6.500 Διεθνείς Μονάδες, IU).
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte penn inneholder 250 mikrogram koriongonadotropin alfa i 0,5 ml (tilsvarende omtrent 6 500 internasjonale enheter, IE).
Greek: Αυτή η ενέργεια είναι όχι συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα).
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen er mindre vanlig (kan forekomme hos 1 av 100 personer).
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Norwegian Bokmål: Ikke del pennen med andre.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Μία προγεμισμένη σύριγγα με 0,5 ml ενέσιμο διάλυμα
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 ferdigfylt sprøyte med 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos 1 av 100 personer)
Greek: • Ινώδεις όγκοι της μήτρας μη συμβατοί με εγκυμοσύνη
Norwegian Bokmål: • Fibromyomer i uterus som er uforenlig med graviditet
Greek: χορηγούμενο σε εφάπαξ ένεση.
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FERDIGFYLT SPRØYTE
Greek: Αυτή η ενέργεια είναι συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα).
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen er vanlig (kan forekomme hos 1 av 10 personer).
Greek: Εάν έχετε άλγος στην κάτω κοιλιακή χώρα, παίρνετε βάρος γρήγορα, παρουσιάζετε ναυτία ή έμετο, ή έχετε δυσκολία στην αναπνοή, μην κάνετε την ένεση του Ovitrelle και ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως (βλ. παράγραφο 4).
Norwegian Bokmål: Dersom du får smerter i nedre del av magen, legger raskt på deg, føler deg kvalm, kaster opp, eller har vansker med å puste, må du ikke ta Ovitrelle.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι μαννιτόλη, μεθειονίνη, διυδρικό φωσφορικό δινάτριο, μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο, πολοξαμερές 188, φωσφορικό οξύ (για ρύθμιση του pH), υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) και ύδωρ για ενέσιμα.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mannitol, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, poloksamer 188, fosforsyre (til pH-justering), natriumhydroksid (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Greek: Αμέσως αφαιρέστε τη βελόνα και καθαρίστε το δέρμα στο σημείο της ένεσης με βαμβάκι και οινόπνευμα κάνοντας κυκλικές κινήσεις.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøyten umiddelbart ut og rens huden med en spritserviett.
Greek: Θρομβοεμβολικά συμβάματα
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser
Greek: Κάνετε αμέσως την ένεση: Ο γιατρός ή η νοσηλεύτρια σας θα σας έχουν συμβουλέψει για το σημείο της ένεσης (πχ.
Norwegian Bokmål: Du har allerede fått råd av legen din eller en sykepleier om hvor på kroppen du skal injisere legemidlet (f. eks.
Greek: Μαννιτόλη, μεθειονίνη, διυδρικό φωσφορικό δινάτριο, μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο, πολοξαμερές 188, φωσφορικό οξύ (για ρύθμιση του pH), υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα.
Norwegian Bokmål: Mannitol, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, poloksamer 188, fosforsyre (til pH-justering), natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Greek: • Αυτή η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας προορίζεται για μία χρήση μόνο.
Norwegian Bokmål: • Denne pennen er kun til engangsbruk.
Greek: Μαννιτόλη, μεθειονίνη, πολοξαμερές 188, φωσφορικό οξύ (για ρύθμιση του pH), υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα.
Norwegian Bokmål: Mannitol, metionin, poloksamer 188, fosforsyre (til pH-justering), natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Greek: • Αφαιρέστε προσεκτικά και απορρίψτε την πράσινη εσωτερική ασπίδα.
Norwegian Bokmål: • Hold Ovitrelle ferdigfylte penn med kanylen vendt opp. • Ta forsiktig av og kast den grønne indre kanylehetten.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα, παρασκευαζόμενη με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er koriongonadotropin alfa, produsert med rekombinant DNA-teknologi.
Greek: Χορηγείται μία προγεμισμένη σύριγγα Οvitrelle (250 μικρογραμμάρια) 24 έως 48 ώρες μετά την επίτευξη της βέλτιστης διέγερσης της ανάπτυξης των ωοθυλακίων.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte med Ovitrelle 250 mikrogram administreres 24 til 48 timer etter at optimal stimulering av follikkelutvikling er oppnådd.
Greek: 20 µg/ml
Norwegian Bokmål: 20 µg/m l
Greek: 7 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων
Norwegian Bokmål: 7 flerdosehetteglass
Greek: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning
Greek: Οφθαλμική χρήση φιαλίδιο (γυάλινο) 1 ml
Norwegian Bokmål: Okulær bruk hetteglass (glass)
Greek: SN: {αριθμός} NN: {αριθμός}
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Greek: Ηλ. ταχυδρομείο: info@dompe.com
Norwegian Bokmål: E-post: info@dompe.com
Greek: Στους ασθενείς θα πρέπει να δίνονται οδηγίες να πλένουν τα χέρια τους πριν από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om å vaske hendene før bruk.
Greek: Τραβήξτε προς τα κάτω το κάτω βλέφαρο.
Norwegian Bokmål: Trekk det nedre øyelokket ned.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1197/001
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1197/001
Greek: 20122 Milano Ιταλία
Norwegian Bokmål: 20122 Milano Italia
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, καθώς δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για τη χρήση του σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år, da det ikke foreligger tilstrekkelig informasjon om bruk i denne aldersgruppen.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dette legemidlet hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Greek: OXERVATE 56,5% 69,6% 58,0% 74,0% φορέας 37,5% 29,2% 19,6% 43,1% (τιμή p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Norwegian Bokmål: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehikkel 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-verdi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί Ηλικιωμένοι:
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre:
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: {δεν έχει ακόμα οριστεί}, κωδικός ATC: {δεν έχει ακόμα οριστεί}.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: {ennå ikke tildelt}, ATC-kode: {ennå ikke tildelt}.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført interaksjonsstudier med andre legemidler.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering kreves for pasienter som er 65 år eller eldre.
Greek: pH 7,0-7,4 και ωσμομοριακότητα 280-320 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: pH 7,0 - 7,4 og osmolaritet 280 - 320 mOsm/kg.
Greek: Κατατάσσονται σύμφωνα με την κατηγορία οργανικού συστήματος και ταξινομούνται σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη: (πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: De er rangert etter et organklassesystem og klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjente (kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data).
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το έμβολο έχει φτάσει στο σημείο σταματήματος (εικόνα 6).
Norwegian Bokmål: Pass på at stempelet har nådd stoppunktet (bilde 6).
Greek: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Ιταλία
Norwegian Bokmål: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italia
Greek: Μόλις ο ασθενής φτάσει στην οικία του (και όχι αργότερα από 5 ώρες μετά την παραλαβή του προϊόντος από τον ασθενή στο φαρμακείο) το εβδομαδιαίο κουτί θα πρέπει να τοποθετείται στο ψυγείο, στους 2-8 °C.
Norwegian Bokmål: Så snart pasienten er hjemme (og ikke senere enn 5 timer etter at pasienten har mottatt produktet på apoteket), skal ukeskartongen settes i kjøleskap, ved 2 - 8 °C.
Greek: Ασθενής: Φυλάσσετε σε ψυγείο για 7 ημέρες το μέγιστο.
Norwegian Bokmål: Pasient: Oppbevares i kjøleskap i maksimalt 7 dager.
Greek: Αποφεύγετε να αγγίζετε την επιφάνεια του προσαρμογέα.
Norwegian Bokmål: Unngå å berøre adapteroverflaten.
Greek: Ακολουθείτε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά και ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας, εάν υπάρχει κάτι που δεν καταλαβαίνετε.
Norwegian Bokmål: Følg disse instruksjonene nøye og snakk med lege eller apotek hvis det er noe du ikke forstår.