FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Draw up the solution to the correct number of millilitres
Bulgarian: Изтеглете разтвора до правилния брой милилитри
English: • Empty the contents of the oral syringe onto a spoon or into a cup.
Bulgarian: Изпразнете съдържанието на спринцовката за перорални форми в лъжица или в чаша.
English: • Enlarged breasts in men
Bulgarian: Увеличаване на гърдите при мъже
English: Your doctor will decide how much Haldol you need and for how long.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от колко HALDOL имате нужда и за колко време.
English: You must fit the oral syringe on the bottle the first time you use it, as follows:
Bulgarian: Първият път, когато я използвате, трябва да прикрепите спринцовката за перорални форми върху бутилката както следва:
English: • While holding the lower ring on the oral syringe, pull the top ring of the plunger upwards.
Bulgarian: Докато държите долния пръстен на спринцовката за перорални форми, издърпайте горния пръстен на буталото нагоре.
English: administered orally in divided doses (2 to 3 times a day).
Bulgarian: години, прилагани перорално в разделени дози (2 до 3 пъти на ден).
English: ECG monitoring is recommended up to 6 hours after administration of HALDOL solution for injection to patients for prophylaxis or treatment of postoperative nausea and vomiting.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на ЕКГ до 6 часа след приложение на HALDOL инжекционен разтвор при пациенти за профилактика или лечение на постоперативно гадене и повръщане.
English: There is a risk in the treatment of manic episodes of bipolar disorder for patients to switch from mania to depression.
Bulgarian: Има риск при лечението на пациенти с манийни епзоди на биполярно разстройство, те да преминават от мания към депресия.
English: • The need for continued treatment must be reassessed every 6 to 12 months.
Bulgarian: Необходимостта от продължително лечение трябва да се преоценява през 6 до 12 месеца.
English: In adolescents and children, Haldol is used to treat schizophrenia in patients aged 13 to 17 years, and to treat behavioural problems in patients aged 6 to 17 years.
Bulgarian: При юноши и деца, Haldol се използва за лечение на шизофрения при пациенти на възраст между 13 и 17 години
English: Side effects, such as feeling sleepy, may affect your alertness, particularly when you first start taking it or after a high dose.
Bulgarian: Нежелани реакции като сънливост може да повлияят бдителността Ви, особено когато започнете да го вземате за пръв път или след висока доза.
English: These medicines may make heart problems more likely, so talk to your doctor if you are taking any of these and do not use Haldol (see ‘Do not use Haldol if').
Bulgarian: Тези лекарства могат да повишат вероятността от проблеми със сърцето, затова говорете с Вашия лекар, ако приемате някои от тях, и не използвайте HALDOL (вижте “Не използвайте
English: • Low body temperature.
Bulgarian: Ниска телесна температура
English: • The maximum dose is 15 mg/day because safety concerns outweigh the clinical benefits of treatment at higher doses.
Bulgarian: Максималната доза е 15 mg/ден, тъй като проблемите с безопасността надхвърлят клиничните ползи от лечение с по-високи дози.
English: • Problems with vision, such as blurred vision
Bulgarian: Проблеми със зрението, като размазано зрение.
English: • The maximum dose is 20 mg/day because safety concerns outweigh the clinical benefits of treatment at higher doses.
Bulgarian: Максималната доза е 20 mg/ден, тъй като при по-високи дози проблемите с безопасността надхвърлят клиничните ползи от лечението.
English: Treatment with HALDOL solution for injection must be discontinued as soon as clinically indicated and, if further treatment is needed, oral haloperidol should be initiated at a 1:1 dose conversion rate followed by dose adjustment according to clinical response.
Bulgarian: Лечението с HALDOL инжекционен разтвор трябва да се преустанови веднага щом е клинично показано и, ако е необходимо по-нататъшно лечение, трябва да се започне перорален халоперидол при начално съотношение на дозата 1:1, последвано от коригиране на дозата според клиничния отговор.
English: For instructions on handling HALDOL solution for injection, see section 6.6.
Bulgarian: За указания относно работата с HALDOL инжекционен разтвор вж. точка 6.6.
English: The following initial haloperidol doses are recommended in elderly patients:
Bulgarian: Препоръчват се следните начални дози халоперидол при пациенти в старческа възраст:
English: • In the majority of patients, doses of up to 15 mg/day are sufficient.
Bulgarian: При повечето пациенти дози до 15 mg/ден са достатъчни.
English: Using the oral syringe from then on:
Bulgarian: Използване на спринцовката за перорални форми след това:
English: Torticollis Muscle rigidity Muscle spasms Musculoskeletal stiffness
Bulgarian: Тортиколис Мускулна ригидност Мускулни спазми Мускулноскелетна скованост
English: • From postmarketing experience with haloperidol and haloperidol decanoate.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит с халоперидол и халоперидол деканоат.
English: Haldol may be used on its own or with other medicine, and is sometimes used when other medicines or treatments have not worked, caused unacceptable side effects, or cannot be taken by mouth.
Bulgarian: Haldol може да се използва самостоятелно или с друго лекарство и понякога се използва, когато други лекарства или видове лечения не са подействали, причинили са неприемливи нежелани реакции или не могат да се приемат през устата.
English: • Adjustments to the dose may be made every 1 to 3 days.
Bulgarian: Корекции на дозата може да се правят през 1 до 3 дни.
English: • Serious mental health problem, such as believing things that are not true (delusions) or seeing,
Bulgarian: Сериозен проблем с психичното здраве, като вярване на неща, които не са истина
English: Your doctor may have to change your dose of Haldol if you are taking any of these medicines.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на HALDOL, ако приемате някое от тези лекарства.
English: Haldol should not be used in children and adolescents below 18 years.
Bulgarian: HALDOL не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
English: Careful and gradual dose up-titration in elderly patients is recommended.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно и постепенно повишаване на дозата с титриране при пациенти в старческа възраст.
English: • High level of ‘antidiuretic hormone' in the blood (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion)
Bulgarian: Високо ниво на „антидиуретичен хормон“ (синдром на неправилната секреция на антидиуретичен хормон)
English: • Changes that show up in blood tests of the liver.
Bulgarian: Промени, които се проявяват в при кръвни тестове на чернодробни показатели.
English: HALDOL tablets are for oral use.
Bulgarian: HALDOL таблетки са за перорално приложение.
English: Do not use Haldol if:
Bulgarian: Не използвайте HALDOL, ако:
English: These medicines may make heart problems more likely, so talk to your doctor if you are taking any of these and do not take Haldol (see ‘Do not take Haldol if').
Bulgarian: Тези лекарства могат да повишат вероятността от проблеми със сърцето, затова говорете с Вашия лекар, ако приемате някои от тях, и не приемайте HALDOL (вижте „Не приемайте
English: Talk to your doctor about drinking alcohol while taking Haldol, and let your doctor know how much you drink.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно консумацията на алкохол, докато приемате Haldol, и му кажете колко пиете.
English: • One end of the oral syringe has a plunger.
Bulgarian: Единият край на спринцовката за перорални форми има бутало.
English: [To be completed nationally] <Other sources of information> <Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency}> [To be completed nationally]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] <Други източници на информация> <Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на { Държавачленка/Агенция }.> [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: What you need to know before you take Haldol
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете HALDOL
English: • Elderly people will normally start on half the lowest adult dose.
Bulgarian: Хората в старческа възраст обикновено ще започнат с половината от най-ниската доза за възрастни.
English: • The need for continued treatment must be reassessed after no more than 6 weeks.
Bulgarian: Необходимостта от продължително лечение трябва да се преоцени след не повече от 6
English: The haloperidol dose may be adjusted according to the patient's response.
Bulgarian: Дозата на халоперидол може да се коригира в зависимост от отговора на пациента.
English: 10 mg/day.
Bulgarian: 10 mg/ден.
English: • The continued use of HALDOL should be evaluated early in treatment (see section 4.4).
Bulgarian: Продължителната употреба на HALDOL трябва да се оцени рано по време на лечението (вж. точка 4.4).
English: Haldol is sometimes used when other medicines or treatments have not worked or caused unacceptable side effects.
Bulgarian: Haldol понякога се използва, когато други лекарства или видове лечения не са подействали или са причинили неприемливи нежелани реакции.
English: • To prevent or treat nausea and vomiting (feeling and being sick) after surgery.
Bulgarian: За профилактика или лечение на гадене (позиви за повръщане) и повръщане след операция.
English: Further doses may be administered and adjusted according to the patient's response (see sections 4.4 and 5.2).
Bulgarian: Може да се прилагат допълнителни дози, като се коригират в зависимост от отговора на пациента (вж. точки 4.4 и 5.2).
English: HALDOL should be used with caution in patients who are known poor metabolisers of cytochrome P450 (CYP) 2D6 and who are coadministered a CYP3A4 inhibitor.
Bulgarian: HALDOL трябва да се прилага предпазливо при пациенти, за които е известно, че са слаби метаболизатори на цитохром P450 (CYP) 2D6 и които приемат едновременно инхибитор на
English: Following intramuscular administration, haloperidol is completely absorbed.
Bulgarian: След интрамускулно приложение халоперидол се абсорбира напълно.
English: • Unexpected production of breast milk
Bulgarian: Неочаквано отделяне на мляко от гърдите
English: What Haldol contains
Bulgarian: Haldol съдържа
English: • To help control movements in Huntington's disease
Bulgarian: За да помогне за контрол на движенията при болестта на Хънтигтън
English: The terminal elimination half-life of haloperidol is on average 21 hours (range 13 to 36 hours) after intramuscular administration.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на халоперидол е средно 21 часа (граници 13 до 36 часа) след интрамускулно приложение.
English: • The need for continued treatment must be reassessed after 6 weeks.
Bulgarian: Необходимостта от продължително лечение трябва да се преоцени след 6 седмици.
English: • Effects on blood cells - low number of all types of blood cells, including severe decreases in white blood cells and low number of ‘platelets' (cells that help blood to clot)
Bulgarian: Ефекти върху кръвните клетки - нисък брой на всички видове кръвни клетки,
English: If you used Haldol while pregnant and your baby develops any of these side effects, contact your doctor.
Bulgarian: Ако използвате HALDOL, докато сте бременна, и Вашето бебе получи някоя от тези нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар.
English: The terminal elimination half-life of haloperidol is on average 24 hours (range of means 15 to 37 hours) after oral administration.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на халоперидол е средно 24 часа (граници 15 до 37 часа) след перорално приложение.
English: • High body temperature
Bulgarian: Висока телесна температура
English: After withdrawal of the CYP3A4 inducer, the concentration of haloperidol may gradually increase and therefore it may be necessary to reduce the HALDOL dose.
Bulgarian: След прекъсването на приложението на индуктора на CYP3A4 концентрацията на халоперидол може постепенно да се повиши и поради това може да се наложи намаляване на дозата на HALDOL.
English: • The recommended doses are 0.5 to 3 mg/day in children and adolescents aged 10 to 17 years,
Bulgarian: Препоръчителните дози са 0,5 до 3 mg/дени при деца и юноши на възраст от 10 до 17
English: Convulsion Parkinsonism Sedation Muscle contractions involuntary
Bulgarian: Конвулсия Паркинсонизъм Седация Неволеви мускулни съкращения
English: Table 1: Haloperidol dose recommendations for adults aged 18 years and above
Bulgarian: Препоръки за дозиране на халоперидол при възрастни на 18 и повече години
English: • When switching from haloperidol intramuscular injection, HALDOL orally should be initiated at a 1:1 dose conversion rate followed by dose adjustment according to clinical response.
Bulgarian: Когато се преминава от халоперидол интрамускулна инжекция, HALDOL перорално трябва да се започне при начално съотношение на дозата 1:1, последвано от коригиране на дозата според клиничния отговор.
English: • In adults to help control movements in Huntington's disease.
Bulgarian: При възрастни, за да помогне за контрол на движенията при болестта на Хънтигтън
English: • You are allergic to haloperidol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Bulgarian: сте алергични към халоперидол или към някоя от останалите съставки на това лекарство
English: HALDOL is contraindicated in combination with medicinal products known to prolong the QTc interval (see section 4.3).
Bulgarian: HALDOL е противопоказан за приложение в комбинация с лекарствени продукти, за които е известно, че удължават QTc интервала (вж. точка 4.3).
English: Talk to your doctor before being given Haldol if you are elderly, particularly if you have dementia.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да Ви се даде HALDOL, ако сте в старческа възраст, особено ако имате деменция.
English: must be used with caution in patients with pre-existing hyperprolactinaemia and in patients with possible prolactin-dependent tumours (see section 5.3).
Bulgarian: трябва да се използва предпазливо при пациенти с налична хиперпролактинемия и при пациенти с възможно пролактин-зависими тумори (вж. точка 5.3).
English: If you took Haldol while pregnant and your baby develops any of these side effects, contact your doctor.
Bulgarian: Ако приемате HALDOL, докато сте бременна, и Вашето бебе получи някоя от тези нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар.
English: Treatment response and withdrawal
Bulgarian: Отговор и преустановяване на лечението
English: • Reported in clinical studies with haloperidol.
Bulgarian: Съобщени в клиничните проучвания с халоперидол.
English: Other medicines and Haldol Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Bulgarian: Други лекарства и HALDOL инжекционен разтвор Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
English: In addition, the safety of haloperidol decanoate was evaluated in 410 patients who participated in 3 comparator studies (1 comparing haloperidol decanoate versus fluphenazine and 2 comparing the decanoate formulation to oral haloperidol), 9 open label studies and 1 dose response study.
Bulgarian: Освен това, безопасността на халоперидол деканоат е оценявана при 410 пациенти, които участват в 3 проучвания с компаратор(1 сравняващо халоперидол деканоат спрямо флуфеназин и 2 сравняващи формите с деканоат с перорален халоперидол), 9 открити проучвания и 1 проучване доза-отговор.
English: • Swelling caused by fluid build up in the body.
Bulgarian: Подуване, предизвикано от натрупване на течност в организма
English: The safety of haloperidol was evaluated in 284 haloperidol-treated patients who participated in 3 placebo-controlled clinical studies and in 1295 haloperidol-treated patients who participated in 16 double-blind active comparator-controlled clinical studies.
Bulgarian: Безопасността на халоперидол е оценявана при 284 пациенти, лекувани с халоперидол, участващи в 3 плацебо-контролирани клинични проучвания, и при 1295 пациенти, участници в 16 двойнослепи клинични проучвания, контролирани с активен компаратор.
English: Further doses may be administered and adjusted according to the patient's response.
Bulgarian: Може да се прилагат допълнителни дози и да се коригират в зависимост от отговора на пациента.
English: Haldol should not be used after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Bulgarian: HALDOL не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
English: • Your doctor may adjust this to find the dose that suits you best.
Bulgarian: Вашият лекар може да я коригира, за да намери дозата, която е най-подходяща за Вас.
English: The safety and efficacy of HALDOL tablets in children below the ages defined in the indications have not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на HALDOL таблетки при деца под възрастта, определена в показанията, не са установени.
English: Your doctor will tell you how much Haldol to take and for how long.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко Haldol да вземате и за колко време.
English: Do not take Haldol if:
Bulgarian: Не приемайте HALDOL, ако:
English: • Reported in clinical studies with haloperidol decanoate and relate to the active moiety.
Bulgarian: Съобщени в клиничните проучвания с халоперидол деканоат и свързани с активното вещество.
English: The individual benefit-risk should be assessed when considering doses above 10 mg/day.
Bulgarian: Индивидуалното съотношение полза/риск трябва да се оцени, когато обмисляте приложение на дози над 10 mg/ден.
English: • Swelling around the voice box or brief spasm of the vocal cords, which may cause difficulty speaking or breathing
Bulgarian: Подуване около гласовия апарат или кратък спазъм на гласните струни, който засяга говора
English: Treatment of schizophrenia and schizoaffective disorder
Bulgarian: Лечение на шизофрения и шизоафективно разстройство
English: • Turn the bottle upside down over a spoon.
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното нагоре над лъжица.
English: Number of drops of HALDOL (dropper container)
Bulgarian: Брой капки HALDOL (опаковка с капкомер)
English: • It is recommended to assess the individual benefit-risk when considering doses above 3 mg/day.
Bulgarian: Препоръчва се да се оцени индивидуалното съотношение полза-риск, когато се обмислят дози над 3 mg/ден.
English: HALDOL must be used with caution in patients with pre-existing hyperprolactinaemia and in patients with possible prolactin-dependent tumours (see section 5.3).
Bulgarian: HALDOL трябва да се използва предпазливо при пациенти с налична хиперпролактинемия и при пациенти с възможно пролактин-зависими тумори (вж. точка 5.3).
English: The maximum dose in elderly patients is 5 mg/day.
Bulgarian: Максималната доза при пациенти в старческа възраст е 5 mg/ден.
English: Acute treatment of delirium when non-pharmacological treatments have failed
Bulgarian: Остро лечение на делир, когато нефармакологичните лечения са били неуспешни
English: Haloperidol can increase the CNS depression produced by alcohol or CNS-depressant medicinal products, including hypnotics, sedatives or strong analgesics.
Bulgarian: Халоперидол може да засили депресията на ЦНС, предизвикана от алкохол или лекарствени продукти, подтискащи ЦНС, включително сънотворни, седативи или силни аналгетици.
English: On average, concentrations in this range would be obtained with doses of 1 to 4 mg daily.
Bulgarian: Средно, концентрации в тези граници ще се получат с дози от 1 до
English: • Your dose will normally be between 0.5 mg and 3 mg each day.
Bulgarian: Вашата доза обикновено ще бъде между 0,5 mg и 3 mg всеки ден.
English: ibutilide, quinidine and sotalol)
Bulgarian: ибутилид, хинидин и соталол)
English: However, if administered intravenously, continuous ECG monitoring must be performed for QTc interval prolongation and for ventricular arrhythmias.
Bulgarian: Ако обаче се прилага интравенозно, трябва да се извършва непрекъснато проследяване на ЕКГ за удължаване на QTc интервала и за камерни аритмии.
English: • The number of tablets you take will then be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best.
Bulgarian: След това броят на таблетките, които приемате, ще се коригира, докато лекарят установи дозата, която е най-подходяща за Вас.
English: Do not take Haldol if you are taking certain medicines for:
Bulgarian: Не приемайте HALDOL, ако вземате някои лекарства за:
English: • Flaking or peeling skin
Bulgarian: Лющене или белене на кожата
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol if you are elderly, particularly if you have dementia.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете HALDOL, ако сте в старческа възраст, особено ако имате деменция.
English: Your doctor will also tell you whether to take Haldol one or more times a day.
Bulgarian: Haldol веднъж или повече пъти на ден.
English: • Gently press the sides of the bottle and count the number of drops you need to take.
Bulgarian: Леко притиснете стените на бутилката и отбройте капките,
English: The safety and efficacy of HALDOL solution for injection in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на HALDOL инжекционен разтвор при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
English: Bronchospasm Laryngeal oedema Laryngospasm
Bulgarian: Оток на ларинкса Ларингоспазъм
English: What you need to know before you are given Haldol
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи HALDOL
English: Since haloperidol is extensively metabolised in the liver, it is recommended to halve the initial dose, and adjust the dose with smaller increments and at longer intervals than in patients without hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Bulgarian: Тъй като халоперидол се метаболизира в голяма степен в черния дроб, препоръчва се да се намали началната доза наполовина и дозата да се коригира на по-малки стъпки и на по-продължителни интервали отколкото при пациентите без чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
English: During therapy, the need for ECG monitoring for QTc interval prolongation and for ventricular arrhythmias must be assessed in all patients, but continuous ECG monitoring is recommended for repeated intramuscular doses.
Bulgarian: По време на терапия при всички пациенти трябва да се оценява необходимостта от проследяване на ЕКГ за удължаване на QTc интервала и за камерни аритмии, но при многократно интрамускулно приложение се препоръчва непрекъснато проследяване на ЕКГ.
English: Peak plasma levels of haloperidol are generally attained within 2 to 6 hours of oral dosing.
Bulgarian: Максимални плазмени нива на халоперидол обикновено се достигат в рамките на 2 до 6 часа след перорален прием.
English: • Treatment of schizophrenia and schizoaffective disorder.
Bulgarian: Лечение на шизофрения и шизоафективно разстройство.
English: • Your starting dose will normally be between 1 and 5 mg.
Bulgarian: Вашата начална доза обикновено ще бъде между 1 mg и 5 mg.
English: How much should you take
Bulgarian: Колко лекарство трябва да приемате
English: Talk to your doctor or nurse before being given Haldol if you are taking any of these medicines.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра преди да Ви се приложи HALDOL, ако приемате някои от тези лекарства.
English: A high inter-subject variability in plasma concentrations was observed.
Bulgarian: Наблюдавана е голяма интериндивидуална вариабилност на плазмените концентрации.
English: promazine, sertindole, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine and ziprasidone)
Bulgarian: промазин, сертиндол, тиоридазин, трифлуоперазин, трифлупромазин и зипразидон)
English: HALDOL solution for injection is recommended for intramuscular administration only.
Bulgarian: HALDOL инжекционен разтвор се препоръчва само за интрамускулно приложение.
English: Treatment withdrawal
Bulgarian: Преустановяване на лечението
English: • May be repeated hourly until sufficient symptom control is achieved or up to a maximum of
Bulgarian: Може да се повтаря през час до достигане на достатъчен контрол на симптомите или до максимална доза 10 mg/ден.