FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is een verhoogd risico voor trombo-embolische voorvallen bij patiënten met kanker die behandeld worden met humaan erythropoëtine en een negatieve impact op algehele overleving kan niet worden uitgesloten.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom, ki prejemajo rekombinantni humani eritropoetin, obstaja povečano tveganje za tromboembolijske dogodke, negativnega vpliva na skupno preživetje pa ni mogoče izključiti.
Dutch: Nadien zal uw arts bloedtesten voorschrijven om te kijken of de dosis moet worden aangepast.
Slovenian: Kasneje bo zdravnik morda naročil teste krvi, da vidi, ali je treba prilagoditi odmerek.
Dutch: Epoëtines zijn groeifactoren die in de allereerste plaats de productie van rode bloedcellen stimuleren.
Slovenian: Epoetini so rastni dejavniki, ki primarno stimulirajo nastajanje rdečih krvničk.
Dutch: Dit wordt tweemaal per week toegediend.
Slovenian: Daje se dvakrat tedensko.
Dutch: In klinische trials werden een verhoogd risico op overlijden, ernstige cardiovasculaire voorvallen of cerebrovasculaire accidenten met inbegrip van beroerte waargenomen wanneer ESAs toegediend werden bij hemoglobineconcentraties hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so opazili povečano tveganje za smrt, resne kardiovaskularne dogodke ali možganskožilne dogodke, vključno s kapjo, kadar so ESA dajali, da bi dosegli ciljno koncentracijo hemoglobina, ki presega 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: 300 IE/kg 3x per week gedurende 4 weken
Slovenian: 300 i.e./kg 3-krat na teden 4 tedne
Dutch: Hb tussen 10 en 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Slovenian: 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Dutch: Uw arts zal controleren dat uw hemoglobine niet boven een bepaald niveau gaat, aangezien hoge hemoglobine concentraties het risico op problemen met hart en bloedvaten verhogen en het risico op myocard infarct, beroerte of dood zouden kunnen verhogen
Slovenian: Vaš zdravnik bo preverjal, da koncentracija vašega hemoglobina ne bo presegla določeneravni, ker lahko velike koncentracije predstavljajo tveganje za nastanek težav s srcem ali ožiljem in lahko povečajotveganje za srčniinfarkt, kap in smrt.
Dutch: Epoëtine alfa 300 IE/kg zorgde voor een significante verlaging van het risico op een allogene transfusie bij patiënten die voor de behandeling een hemoglobinewaarde hadden van > 10 tot ≤ 13 g/dl.
Slovenian: Epoetin alfa 300 i.e./kg je pomembno zmanjšal tveganje za alogensko transfuzijo krvi pri bolnikih, predhodno zdravljenih s hemoglobinom > 10 do > 13 g/dl.
Dutch: Silapo kan worden gebruikt om de opbrengst van autoloog bloed van patiënten in een predonatieprogramma te verhogen.
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko uporablja za povečanje količine avtologne krvi pri bolnikih v programu avtologne transfuzije.
Dutch: In het algemeen mag een maximum volume van 1 ml op één injectieplaats niet worden overschreden.
Slovenian: Na mestu injiciranja se v splošnem ne sme dajati volumen večji kot 1ml.
Dutch: Bij volwassen patiënten met anemie met myelodysplastisch syndroom om de noodzaak tot bloedtransfusie te verminderen.
Slovenian: za slabokrvne odrasle bolnike z mielodisplastičnim sindromom, da bi zmanjšali potrebo po transfuziji krvi.
Dutch: • Silapo wordt elke week toegediend via een injectie onder de huid gedurende drie weken vóór de ingreep en op de dag van de ingreep.
Slovenian: • Zdravilo Silapo se injicira pod kožo vsak teden tri tedne pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega.
Dutch: • de verzegeling van de blister verbroken is of wanneer de blister op welke manier dan ook beschadigd is
Slovenian: • če je pečat na ovojnini pretrgan ali če je ovojnina na kakršenkoli način poškodovana
Dutch: De aanbevolen startdosis Silapo is 450 IE/kg (maximale totale dosis is 40 000 IE).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Silapo je 450 i.e./kg (največji skupni odmerek je 40 000 i.e.).
Dutch: Silapo kan worden gebruikt om de concentratie hemoglobine te verhogen bij symptomatische anemie (hemoglobineconcentratie ≤ 10 g/dl) bij volwassenen met primaire myelodysplastische syndromen (MDS) met een laag risico of een intermediair-1-risico die een lage serumconcentratie erythropoëtine (< 200 mE/ml) hebben.
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko uporablja za povečanje koncentracije hemoglobina pri simptomatski anemiji (koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl) pri odraslih s primarnimi mielodisplastičnimi sindromi (MDS) z nizkim ali srednjim-1 tveganjem, ki imajo nizke ravni eritropoetina v serumu (< 200 mU/ml).
Dutch: Behandeling van volwassen patiënten bij wie een grote electieve orthopedische operatie is gepland Bij patiënten bij wie een grote electieve orthopedische operatie is gepland met een hemoglobineconcentratie van > 10 tot ≤ 13 g/dl voor de behandeling, is aangetoond dat epoëtine alfa het risico op het ontvangen van allogene transfusies verkleint en het erytroïde herstel bespoedigt (verhoogde hemoglobineconcentraties, hematocrietwaarden en reticulocytenaantallen).
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg Pri bolnikih, ki so naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg s hemoglobinom > 10 do ≤ 13 g/dl, je bilo dokazano, da epoetin alfa zmanjša tveganje za prejemanje alogenih transfuzij in pospeši eritroidno okrevanje (povečanje ravni hemoglobina, ravni hematokritov in število retukulocitov).
Dutch: Afhankelijk van de totale dosis moet de dosis worden toegediend over ten minste 1-5 minuten.
Slovenian: Odmerek je treba injicirati najmanj 1 do 5 minut, odvisno od celotnega odmerka.
Dutch: Algemene informatie
Slovenian: Splošni podatki
Dutch: Er werden 228 met epoëtine alfa behandelde proefpersonen met chronisch nierfalen (CRF) geïncludeerd in vier studies betreffende chronisch nierfalen (twee studies bij predialyse [N = 131 blootgestelde CRF-proefpersonen] en twee bij dialyse [N = 97 blootgestelde CRF-personen]; 1 404 blootgestelde proefpersonen met kanker in 16 studies bij anemie door chemotherapie; 147 blootgestelde proefpersonen in twee studies bij autologe-bloeddonatie; 213 blootgestelde proefpersonen in één studie in de peri-operatieve periode; en 102 blootgestelde proefpersonen in 2 MDS-studies.
Slovenian: Vključenih je bilo 228 preskušancev s kronično ledvično odpovedjo, zdravljenih z epoetinom alfa, v 4 študijah kronične ledvične odpovedi (2 študiji pred dializo [N = 131 izpostavljenih preskušancev s kronično ledvično odpovedjo] in 2 z dializo [N = 97 izpostavljenih preskušancev s kronično ledvično odpovedjo]; 1 404 izpostavljeni preskušanci z rakom v 16 študijah z anemijo, ki je posledica kemoterapije; 147 izpostavljenih preskušancev v 2 študijah z avtolognim darovanjem krvi; 213 izpostavljenih preskušancev v 1 študiji v perioperativnem obdobju in 102 izpostavljena preskušanca v 2 študijah MDS.
Dutch: Toch bestaat, omdat cyclosporine gebonden is door erytrocyten, de mogelijkheid van interactie met andere geneesmiddelen.
Slovenian: Ker pa rdeče krvne celice vežejo ciklosporin, obstaja vseeno možnost, da do interakcij z drugimi zdravili prihaja.
Dutch: De incidentie van beenmergfibrose was niet verhoogd in studies van hemodialysepatiënten die gedurende 3 jaar behandeld werden met erythropoëtine, vergeleken met een controlegroep van dialysepatiënten die niet met erythropoëtine behandeld werden).
Slovenian: V študiji bolnikov na hemodializi se pogostnost fibroze kostnega mozga pri bolnikih, ki so jih tri leta zdravili s eritropoetinom, ni povečala v primerjavi z ustrezno kontrolno skupino, ki je niso zdravili z eritropoetinom).
Dutch: Wanneer de erythropoëtinetherapie niet aanslaat, moet onderzocht worden wat daarvan de oorzaak is.
Slovenian: Ob neodzivanju na zdravljenje z eritropoetinom je treba iskati faktorje, ki to povzročajo.
Dutch: Als u een patiënt bent met chronisch nierfalen, en vooral als u niet goed reageert op Silapo, zal uw arts uw dosis Silapo controleren omdat herhaaldelijk verhogen van uw dosis Silapo wanneer u niet reageert op de behandeling het risico op problemen met hart en bloedvaten kan verhogen, alsook het risico op hartinfarct, beroerte en overlijden.
Slovenian: Če ste bolnik s kronično ledvično okvaro; zlasti, če se na zdravilo Silapo ne odzivate ustrezno, bo zdravnik spremljal vaš odmerek zdravila Silapo, ker ponavljajoče se zviševanje odmerka zdravila Silapo, če se na zdravljenje ne odzivate, lahko poveča tveganje za težave s srcem ali krvnimi žilami in lahko poveč tveganje za srčni infarkt, možgansko kap in smrt.
Dutch: Analyse van de individuele componenten van de samengestelde eindpunten toonde volgende kansverhouding aan (95% CI): sterfte 1.05 (0.92, 2.21), beroerte 1.92 (1.38, 2.68), congestief hartfalen 0.89 (0.74, 1.08), myocard infarct 0.96 (0.75, 1.23), ziekenhuisopname voor myocardischemie 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.18).
Slovenian: Analiza posameznih komponent sestavljenih opazovanih dogodkov je pokazala naslednje razmerje ogroženosti (95 % CI): smrt 1,05 (0,92, 1,21), kap 1,92 (1,38, 2,68), kongestivno srčno popuščanje 0,89 (0,74, 1,08), miokardni infarkt 0,96 (0,75, 1,23), hospitalizacija zaradi ishemije miokarda 0,84 (0,55, 1,27), končna ledvična odpoved 1,02 (0,87, 1,18).
Dutch: Bij patiënten met een matig ernstige anemie die een chirurgische ingreep moeten ondergaan en vooraf bloed afstaan zodat zij hun eigen bloed kunnen toegediend krijgen tijdens of na de operatie (autologe predonatie).
Slovenian: za zmerno slabokrvne bolnike, ki so pred operacijo in v ta namen pred njo darujejo kri, tako da jim bodo med operacijo dajali lastno kri (predhodno darovanje avtologne krvi).
Dutch: De behandeling van symptomatische anemie, die geassocieerd wordt met chronisch nierfalen bij volwassenen en kinderen: o Behandeling van anemie bij volwassenen en kinderen die geassocieerd wordt met chronisch nierfalen die hemodialyse ondergaan en bij volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije, povezane s kronično okvaro ledvic pri odraslih in pediatričnih bolnikih: o zdravljenje anemije pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kronično okvaro ledvic na hemodializi ali odraslih bolnikov na peritonealni dializi (glejte poglavje 4.4).
Dutch: PRCA kan veroorzaakt worden door de productie van antilichamen tegen het erythropoëtineproduct en, vervolgens tegen uw endogene erythropoëtine.
Slovenian: Do PRCA lahko pride zaradi tvorjenja protiteles proti eritropoetinu v zdravilu in posledično proti Vašemu lastnemu eritropoetinu.
Dutch: Deze doses zijn niet zo hoog als de doses die u aanvankelijk toegediend kreeg.
Slovenian: Ti odmerki v primerjavi z začetnimi ne bodo tako visoki.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na enota odmerka, kar v bistvu pomeni ´brez natrija´.
Dutch: *Geproduceerd door recombinante DNA-technologie in cellijnen van eileiders van Chinese Hamsters (CHO).
Slovenian: * pridobljeno iz celične linije jajčnika kitajskega hrčka (CHO - "Chinese Hamster Ovary") s tehnologijo rekombinantne DNA
Dutch: Als gevolg hiervan moeten zowel de hemoglobinewaarde als de bloeddruk nauwkeurig worden bewaakt.
Slovenian: Zato je treba nadzorovati nivo hemoglobina in krvni tlak.
Dutch: Neem contact op metuw artsvoordat u dit middelgebruikt,wanneer u weet dat u lijdt of geleden heeft aan een van volgende aandoeningen: epileptische aanvallen leveraandoeningen kanker anemie ten gevolge van andere oorzaken hartkwalen (zoals angina pectoris) aandoeningen van de bloedsomloop die resulteren in een tintelend gevoel, koude handen of voeten of spierspasmen in de benen bloedklonters/ aandoeningen waarbij bloedklonters ontstaan nierkwalen.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Silapo se posvetujte s svojim zdravnikom, če imate ali ste imeli katero od naslednjih bolezni: epileptični napadi bolezen jeter rak anemija iz drugih vzrokov srčna bolezen (kot na primer angina pektoris) motnje krvnega obtoka, zaradi česar čutite mravljince in zbadanje ali mrzle roke in noge ali pa krče v nogah krvni strdki/motnje zaradi strjevanja krvi bolezen ledvic.
Dutch: Alle patiënten die met Silapo worden behandeld, moeten gedurende de hele behandeling een aangepast ijzersupplement (bijv. 200 mg oraal elementair ijzer per dag) gebruiken.
Slovenian: Vsem bolnikom, ki dobivajo zdravilo Silapo, je treba ves čas zdravljenja dodajati ustrezen dodatek z železom (npr. 200 mg elementarnega železa peroralno na dan).
Dutch: Uw hemoglobinegehalte mag niet boven 12 g/dl stijgen.
Slovenian: Vrednosti hemoglobina ne smejo preseči 12g/dl.
Dutch: Een open-labelstudie met parallelle groepen bij niet-ijzerdeficiënte volwassen personen bij wie een grote electieve orthopedische heup- of knieoperatie was gepland en die voor de ingreep een hemoglobinewaarde hadden van ≥ 10 tot ≤ 13 g/dl, vergeleek epoëtine alfa 300 IE/kg subcutaan dagelijks gedurende tien dagen voorafgaand aan de operatie, op de dag van de operatie en gedurende vier dagen na de operatie, met epoëtine alfa 600 IE/kg subcutaan eenmaal per week gedurende drie weken voorafgaand aan de operatie en op de dag van de operatie.
Slovenian: V odprtem preskušanju z vzporednimi skupinami pri odraslih osebah brez pomanjkanja železa, predhodno zdravljenih s hemoglobinom ≥ 10 do ≤ 13 g/dl, ki so imeli načrtovan večji ortopedski kirurški poseg na kolku ali kolenu, so primerjali epoetin alfa 300 i.e./kg, subkutano, vsak dan, 10 dni pred kirurškim posegom, na dan kirurškega posega in štiri dni po kirurškem posegu, z epoetinom alfa 600 i.e./kg, subkutano, enkrat na teden, 3 tedne pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega.
Dutch: Patiënten die Pure Red Cell Aplasia(PRCA, aplastische anemie) ontwikkelen na een behandeling met een erythropoëtine mogen geen Silapo of andere erythropoëtine toegediend krijgen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Bolniki, pri katerih po zdravljenju s katerimkoli eritropoetinom pride do čiste aplazije rdečih krvnih celic (PRCA - "Pure Red Cell Aplasia"), zdravila Silapo ali kateregakoli drugega eritropoetina ne smejo dobivati (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Silapo heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Zdravilo Silapo nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Dutch: Behandeling van patiënten met door chemotherapie veroorzaakte anemie
Slovenian: Zdravljenje bolnikov, pri katerih je anemijo povzročila kemoterapija
Dutch: Correctieve fase: Startdosis van 50 IE/kg 3 maal per week, indien nodig gevolgd door een periodieke dosisverhoging met 25 IE/kg (3 maal per week) tot het gewenste doel bereikt werd (dit moet gebeuren in stappen van ten minste vier weken).
Slovenian: Korekcijska faza: začetni odmerek je 50 i.e./ trikrat tedensko, ki se ga po potrebi veča s koraki po 25 i.e./kg (trikrat tedensko), dokler se ne doseže zadana vrednost (koraki naj si sledijo s presledkom najmanj štirih tednov):
Dutch: • Verhoogd risico op overlijden bij toediening met een doelhemoglobine van 12 g/dl (7,5 mmol/l) bij patiënten met actieve maligniteit die noch chemotherapie noch radiotherapie ontvangen.
Slovenian: • povečanega tveganja smrti pri dajanju omenjenih zdravil, da bi dosegli ciljno koncentracijo hemoglobina, ki znaša 12 g/dl (7,5 mmol/l) pri bolnikih z aktivno maligno boleznijo, ki ne prejemajo kemoterapije niti terapije z obsevanjem.
Dutch: Patiënten bij wie een grote electieve orthopedische operatie is voorzien, moeten een adequate antitrombotische profylaxe krijgen omdat er bij heelkundepatiënten trombose en vasculaire problemen mogelijk zijn, vooral als er sprake is van een onderliggende cardiovasculaire ziekte.
Slovenian: Bolniki, pri katerih je predviden večji elektivni ortopedski kirurški poseg, morajo prejeti ustrezno antiagregacijsko profilakso zaradi tveganja za trombotične in žilne dogodke pri kirurških bolnikih, še posebej pri tistih z boleznijo srca in ožilja.
Dutch: Patiënten met chronisch nierfalen
Slovenian: Bolniki s kronično ledvično okvaroo
Dutch: In het bijzonder, wanneer u een geneesmiddel inneemt met het actieve bestanddeel cyclosporine, om uw immuunsysteem na een niertransplantatie te onderdrukken, zal uw arts speciale bloedtesten voorschrijven om de cyclosporinewaarden te controleren zo lang u Silapo inneemt.
Slovenian: V primeru, da jemljete zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ciklosporin, s katerim se po transplantaciji ledvic zavira imunaki sistem, vam bo zdravnik morda predpisal posebno teste krvi, s katerimi se med jemanjem zdravila Silapo meri koncentracija ciklosporina.
Dutch: De verschijnselen zijn: o Ongewone vermoeidheid o Duizelig gevoel o Kortademigheid
Slovenian: Simptomi so: o neobičajna utrujenost, o omotica, o zasoplost.
Dutch: Er kan shunttrombose optreden, met name bij patiënten met neiging tot hypotensie of bij patiënten met complicaties bij de arterioveneuze fistulae (bv. stenosen, aneurysmata, enz.).
Slovenian: Pojavi se lahko tromboza arteriovenskega spoja (šanta), še posebej pri bolnikih, ki so nagnjeni k hipotenziji, ali tistih, pri katerih se na arteriovenskih fistulah kažejo zapleti (npr. stenoze, anevrizme).
Dutch: De oplossing bevat 3 333 IE epoëtine zeta per ml.
Slovenian: Raztopina vsebuje 3 333 i.e. epoetina zeta na ml.
Dutch: Erythropoëtine is een groeifactor die in de allereerste plaats de productie van rode bloedcellen stimuleert.
Slovenian: Eritropoetin je rastni dejavnik, ki primarno stimulira nastajanje rdečih krvničk.
Dutch: Wanneer de hemoglobinewaarden stijgen met > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l) per maand, moet de dosis Silapo verminderd worden met ongeveer 25-50%.
Slovenian: Če je zvišanje hemoglobina >2 g/dl (>1,25 mmol/l) na mesec, je treba odmerek zdravila Silapo znižati za okoli 25-50 %.
Dutch: In een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uitgevoerd bij 4 038 patiënten met chronisch nierfalen zonder dialyse met type 2 diabetes en hemoglobineniveaus ≤ 11 g/dl werden de patiënten behandeld met ofwel darbepoëtine alfa gericht op hemoglobineniveaus van 13 g/dl ofwel een placebo (zie rubriek 4.4).
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji pri 4 038 bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki niso potrebovali dialize, vendar so imeli sladkorno bolezen tipa 2 in koncentracijo hemoglobina ≤ 11 g/dL, so bolniki prejemali zdravljenje z darbepoetinom alfa za doseganje ciljnih koncentracij hemoglobina 13 g/dl ali placebo (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Uw arts zal regelmatig bloedonderzoeken voorschrijven om te kijken of het geneesmiddel nog goed werkt.
Slovenian: Vaš zdravnik bo redno opravljal preiskave krvi, da preveri, če Vaše zdravilo še naprej pravilno učinkuje.
Dutch: Van de patiënten behandeld met epoëtine alfa 300 IE/kg had 16% een transfusie nodig, van de patiënten behandeld met epoëtine alfa 100 IE/kg 23% en van de patiënten behandeld met placebo
Slovenian: Šestnajst odstotkov bolnikov, zdravljenih z epoetinom alfa 300 i.e./kg, 23 % bolnikov, zdravljenih z epoetinom alfa 100 i.e./kg in 45 % bolnikov, zdravljenih s placebom, je potrebovalo transfuzijo.
Dutch: Silapo is geïndiceerd bij niet-ijzerdeficiënte volwassenen voorafgaand aan een grote electieve orthopedische operatie, waarbij verwacht wordt dat er een groot risico aanwezig is op transfusiecomplicaties, om blootstelling aan allogene bloedtransfusies te beperken.
Slovenian: Zdravilo Silapo indicirano pred večjimi elektivnimi ortopedskimi kirurškimi posegi pri odraslih brez pomanjkanja železa, pri katerih obstaja veliko tveganje za zaplete pri transfuziji, za zmanjšanje izpostavljenosti alogenim transfuzijam krvi.
Dutch: Bij volwassenen met matige bloedarmoede die een zware orthopedische ingreep moeten ondergaan (bijvoorbeeld een operatie ter vervanging van een knie of heup) om de mogelijke noodzaak voor bloedtransfusies te verminderen.
Slovenian: pri zmerno anemičnih odraslih, naročenih na večji ortopedski kirurški poseg (na primer zamenjava kolka ali kolena), da bi zmanjšali potrebo po transfuziji krvi.
Dutch: Bij patiënten die hemodialyse krijgen, kan er een bolusinjectie gegeven worden tijdens de dialyse, via een veneuze poort in de dialyselijn.
Slovenian: Bolnikom na hemodializi lahko med dializo injicirate bolus skozi ustrezni venski dostop na dializni liniji.
Dutch: In twee grote open-label studies werden 2 697 kankerpatiënten die een nonplatina chemotherapie ondergaan, opgenomen, 1 895 van hen met een vaste tumor (683 borst-, 260 long-, 174 gynaecologische, 300 gastro-intestinale, en 478 andere tumoren) en 802 met maligne hematologische aandoeningen.
Slovenian: V dve veliki odprti študiji je bilo vključeno 2 697 bolnikov z rakom na kemoterapiji brez platine, 1 895 s čvrstimi tumorji (683 dojke, 260 pljuč, 174 ginekološki, 300 gastrointestinalni, in 478 s tumorji drugih vrst) in 802 s hematološkimi malignimi obolenji.
Dutch: De verhoging of verlaging van de dosis moet telkens met 25 IE/kg 3 maal per week, gebeuren.
Slovenian: Pri vsakem koraku je treba odmerek zvečati ali zmanjšati za 25 i.e/kg trikrat na teden.
Dutch: Silapo wordt gegeven via een injectie onder de huid.
Slovenian: Zdravilo Silapo dajemo z injiciranjem pod kožo.
Dutch: Een patiëntniveau data-analyse is eveneens uitgevoerd op meer dan 13 900 kankerpatiënten (chemo-, radio-, chemoradio- of geen therapie) dewelken participeerden in 53 gecontroleerde klinische trials betreffende verschillende epoëtines.
Slovenian: Pri več kot 13 900 bolnikih z rakom (kemoterapija, radioterapija, kemo-radioterapija ali nezdravljeni), ki so sodelovali v 53 kontroliranih kliničnih preskušanjih v katerih so uporabili različne epoetine, je bila narejena analiza podatkov o bolnikih.
Dutch: PRCA betekent het onvermogen voldoende rode bloedcellen te produceren in het beenmerg.
Slovenian: PRCA pomeni nezmožnost kostnega mozga, da proizvede dovolj rdečih krvnih celic.
Dutch: Er moet met name aandacht worden besteed aan een plotselinge, stekende, migraineachtige hoofdpijn als mogelijk waarschuwingssignaal.
Slovenian: Še posebej je treba biti pozoren, če se pojavijo nenadni, migreni podobni glavoboli z zbadanjem, ki so lahko morebiten opozorilni znak.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat maximaal 0,5 mg fenylalanine per doseringseenheid.
Slovenian: To zdravilo vsebuje do 0,5 mg fenilalanin v enoti odmerka.
Dutch: Die wordt driemaal per week toegediend via een onderhuidse injectie.
Slovenian: Daje se ga trikrat tedensko z injiciranjem pod kožo.
Dutch: Meta-analyse van algehele overlevingsdata geproduceerd door een kansverhouding puntschatting van 1,08 ten gunste van controles (95% CI: 0.99, 1,18; 42 trials en 8 167 patiënten).
Slovenian: Meta analiza podatkov celotnega preživetja je razkrila oceno točke razmerja tveganja, ki je bila 1,08 v prid kontrolam (95 % CI: 0,99, 1,18; 42 preskušanj in 8 167 bolnikov).
Dutch: Er moet zorgvuldig worden gelet op een plotselinge stekende migraine-achtige hoofdpijn als mogelijk waarschuwingssignaal.
Slovenian: Treba je biti pozoren na nenaden pojav migreni podobnih glavobolov z zbadanjem, ki so lahko morebitni opozorilni znak.
Dutch: De maximale dosering mag niet hoger zijn dan 150 IE/kg, driemaal per week, 240 IE/kg (tot maximaal 20 000 IE) eenmaal per week, of 480 IE/kg (tot maximaal 40 000 IE) eenmaal per twee weken.
Slovenian: Največji odmerek ne sme preseči 150 i.e./kg 3 krat na teden, 240 i.e./kg (do največ 20 000 i.e.) enkrat tedensko ali 480 i.e./kg (do največ 40 000 i.e.) enkrat na dva tedna.
Dutch: Informatie over de toediening
Slovenian: Informacija o uporabi
Dutch: Bij patiënten met een slechte hemoglobinerespons op epoëtines, dienen alternatieve verklaringen voor de slechte respons overwogen te worden (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih s slabim odzivom hemoglobina na epoetine je treba razmisliti o možnih drugih razlagah za slab odziv na zdravljenje (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Dutch: Gebruik bij patiënten in een autoloog predonatieprogramma De aanbevolen startdosis is 600 IE/kg.
Slovenian: Odrasli kirurški bolniki v programu darovanja avtologne krvi Priporočeni začetni odmerek je 600 i.e./kg.