FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Memantiinin ja fenytoiinin yhdistämisen mahdollisesta vaarasta on julkaistu yksi tapausselostus.
Bulgarian: Na voljo je tudi objavljen klinični primer o morebitnem tveganju pri sočasni uporabi memantina in fenitoina.
Finnish: Yliherkkyys lääkevalmisteelle
Bulgarian: Pogosti preobčutljivost na zdravilo
Finnish: Vuorokautiset 20 mg annokset johtavat plasmassa memantiinin vakaan tilan pitoisuuteen välillä 70 - 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol).
Bulgarian: Ob dnevnih odmerkih 20 mg so v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene plazemske koncentracije memantina od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol), z veliko variabilnostjo med posamezniki.
Finnish: Annosteltaessa 5 - 30 mg:n vuorokausiannoksia määritettiin aivo-selkäydinneste (CSF)/seerumisuhteen keskiarvoksi 0,52.
Bulgarian: Izračunali so, da je pri dnevnih odmerkih 5 do 30 mg razmerje med koncentracijo v cerebrospinalnem likvorju (CSL) in serumu 0,52.
Finnish: Turvallisuustietojen yhteenveto
Bulgarian: Povzetek varnostnega profila zdravila
Finnish: Tel.: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Bulgarian: Tel.: +30 210 66 65 067 E-pošta:
Finnish: Suhteellisen suuriin yliannoksiin (200 mg tai 105 mg vuorokaudessa 3 päivän ajan) liittyy väsymystä, heikotusta ja/tai ripulia tai ei mitään oireita.
Bulgarian: Sorazmerno veliki čezmerni odmerki (200 mg dnevno oziroma 105 mg dnevno, tri dni)
Finnish: Rautaoksidi, keltainen (E 172) Rautaoksidi, punainen (E 172)
Bulgarian: smukec rumeni železov oksid (E 172) rdeči železov oksid (E 172)
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Bulgarian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Finnish: Nämä metaboliitit eivät toimi NMDA-antagonisteina.
Bulgarian: Noben od teh presnovkov nima antagonističnega učinka na NMDA.
Finnish: Haittavaikutus
Bulgarian: Neželeni učinek
Finnish: Annosta nostetaan asteittain ensimmäisten 4 hoitoviikon aikana, jolloin saavutetaan suositeltu ylläpitoannos seuraavasti: Viikko 1 (päivät 1-7):
Bulgarian: Priporočeni začetni odmerek je 5 mg na dan, ki se postopoma zvišuje v prvih 4 tednih zdravljenja in doseže priporočeni vzdrževalni odmerek, kot sledi:
Finnish: Memantine LEK kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet.
Bulgarian: Zdravilo Memantin LEK sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
Bulgarian: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako
Finnish: yksi 10 mg tabletti viikko 3
Bulgarian: teden ena 10 mg tableta
Finnish: Toisessa keskeisessä monoterapia tutkimuksessa, jossa memantiinilla hoidettiin lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia (MMSE-kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 10-22), oli mukana 403 potilasta.
Bulgarian: Temeljna študija memantina v monoterapiji pri zdravljenju bolnikov z blago do zmerno Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena pri KPSS ob vključitvi 10 do 22 točk) je zajela 403 bolnike.
Finnish: Memantiinin 20 mg vuorokausiannoksella CSF-tasot vastaavat memantiinin ki-arvoa (ki = inhibiitiovakio), joka on 0,5 µmol ihmisen frontaaliaivokuoressa.
Bulgarian: s ki vrednostjo (ki = konstanta inhibicije) memantina, ki je 0,5 µmol v frontalnem korteksu pri človeku.
Finnish: Seuraavassa taulukossa lueteltuja haittavaikutuksia on esiintynyt memantiinia koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ja sen tultua markkinoille.
Bulgarian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih zdravila, zbrani v kliničnih študijah z memantinom in od začetka trženja dalje.
Finnish: Tämän kertymisen ja keuhkoissa havaitun vakuolisaation välillä on mahdollisesti yhteys.
Bulgarian: Možna je povezava med tem kopičenjem
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Bulgarian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Hepatiitti
Bulgarian: Neznana hepatitis
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (kaksi tablettia kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Bulgarian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike, starejše od 65 let, 20 mg na dan (dve
Finnish: Tabletin päällyste: polyvinyylialkoholi, titaniumdioksidi (E 171), talkki, makrogoli 3350 ja rautaoksidi, keltainen (E 172)
Bulgarian: Filmska obloga: polivinilalkohol, makrogol 3350, titanov dioksid (E 171), smukec in rumen železov oksid (E 172).
Finnish: Geenitoksisuutta ei ole havaittu memantiinille tehdyissä vakiotesteissä.
Bulgarian: V standardnih poskusih niso opazili genotoksičnosti.
Finnish: organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Bulgarian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Finnish: • Vaikutustavan perusteella vaikuttaa siltä, että L-dopan, dopaminergisten agonistien ja antikolinergien vaikutuksia saattaa voimistaa memantiinin kaltaisten NMDA-antagonistien samanaikainen käyttö.
Bulgarian: Na podlagi mehanizma delovanja se pričakuje, da se ob sočasnem zdravljenju z antagonisti NMDA kot je memantin, učinki L-dope, dopaminergičnih agonistov in antiholinergikov, lahko okrepijo.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Memantine LEK 10 mg
Bulgarian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Memantin LEK 10 mg
Finnish: Kohonnut verenpaine Melko harvinainen Laskimotukos/ tromboembolia
Bulgarian: Občasni venska tromboza/tromboembolija
Finnish: Memantine LEK on annettava suun kautta kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: Zdravilo Memantin LEK je treba jemati enkrat dnevno
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen on yliannoksista vain vähän kokemuksia.
Bulgarian: iz obdobja trženja dravila so na voljo le omejene izkušnje
Finnish: Sekavuus Aistiharhat1
Bulgarian: Občasni halucinacije1
Finnish: Annoksen titraus
Bulgarian: Občasni bruhanje
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Memantine LEK 20 mg
Bulgarian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Memantin LEK 20 mg
Finnish: Miten Memantine LEK vaikuttaa
Bulgarian: Kako deluje zdravilo Memantin LEK
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1784 potilasta memantiinilla ja 1595 potilasta lumelääkkeellä.
Bulgarian: V kliničnih preskušanjih bolnikov z zmerno do hudo demenco, ki so zajeli 1784 bolnikov, zdravljenih z memantinom in 1595 bolnikov, ki so prejemali placebo, se skupna incidenca neželenih učinkov pri memantinu ni razlikovala od placeba, neželeni učinki pa so bili po resnosti večinoma blagi do zmerni.
Finnish: Nämä yhdisteet vaikuttavat samaan reseptorijärjestelmään kuin memantiini, joten haittavaikutuksia (lähinnä keskushermostoon (CNS) liittyviä) saattaa esiintyä tavallista useammin tai ne voivat olla voimakkaampia (ks. myös kohta 4.5).
Bulgarian: Sočasni uporabi antagonistov N-metil-D-aspartata (NMDA), kot so amantadin, ketamin ali dekstrometorfan, se je potrebno izogniti. Te učinkovine delujejo na isti receptorski sistem kot memantin, zato so lahko neželeni učinki (zlasti na centralni živčni sistem (CŽS)) pogostejši in bolj izraženi (glejte tudi poglavje 4.5).
Finnish: 112 tablettia, kalvopäällysteistä.
Bulgarian: 112 filmsko obloženih tablet.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 50 - 80 mL/min).
Bulgarian: Pri bolnikih z blago okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 50 - 80 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Finnish: Käytetyt arviointiasteikot olivat Altzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004) viikolla 24 (Last Observation Carried Forward (LOCFanalyysi)).
Bulgarian: statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo pri primarnih ciljih študije: lestvica za ocenjevanje Alzheimerjeve bolezni (ADAS-cog- Alzheimer's disease assessment scale) (p=0,003) in CIBIC-plus (p=0,004) po 24 tednih (prenos zadnjega opažanja (LOCF-last observation carried forward)).
Finnish: 98 kalvopäällysteistä tablettia.
Bulgarian: 98 filmsko obloženih tablet.
Finnish: Memantiinin kliinisiin tutkimuksiin liittyvissä erityisissä silmätutkimuksissa ei havaittu silmämuutoksia.
Bulgarian: Specifične oftalmoskopske preiskave v raziskavah z memantinom niso razkrile
Finnish: Memantine LEK 10 mg kalvopäällysteiset tabletit on pakattu PVC / PVDC-alumiini läpipainopakkauksiin, joissa on 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 ja 112 tablettia.
Bulgarian: Memantin LEK 10 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pretisnih omotih iz PVC / PVDCaluminija s 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 in 112 tablet.
Finnish: Rautaoksidi, keltainen (E 172)
Bulgarian: smukec rumen železov oksid (E 172)
Finnish: Raskaus ja imetys
Bulgarian: Otroci in mladostniki
Finnish: 42 kalvopäällysteistä tablettia.
Bulgarian: 42 filmsko obloženih tablet.
Finnish: 56 kalvopäällysteistä tablettia.
Bulgarian: 56 filmsko obloženih tablet.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Vedetön kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti
Bulgarian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza premrežen natrijev karmelozat brezvoden koloidni
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 5 - 29 mL/min), annoksen tulee olla 10 mg vuorokaudessa.
Bulgarian: s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5 - 29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Finnish: EU/1/13/826 /007 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/826 /008 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/826 /009 42 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/826 /010 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/826 /011 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/826 /015 100 kalvopäällysteistä tablettia
Bulgarian: EU/1/13/826 /007 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /008 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /009 42 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /010 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /011 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /015 100 filmsko obloženih tablet
Finnish: Miten MEMANTINE LEK -valmistetta otetaan
Bulgarian: Kako jemati zdravilo Memantin LEK
Finnish: Jos otat enemmän Memantine LEK -valmistetta kuin Sinun pitäisi - Yleensä Memantine LEK -valmisteen liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa.
Bulgarian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Memantin LEK, kot bi smeli - Na splošno zaužitje večjega odmerka zdravila Memantin LEK ne bi smelo imeti škodljivih posledic. Morda boste občutili bolj izražene znake, ki so opisani v poglavju 4.
Finnish: Päänsärky Melko harvinainen Väsymys
Bulgarian: Pogosti glavobol
Finnish: Memantine LEK vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
Bulgarian: NMDA in tako izboljša prenos živčnih
Finnish: Viikko 3 (päivät 15-21): Potilaan tulee ottaa yksi 15 mg tabletti vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Bulgarian: teden (15.-21. dan): Bolnik mora sedem dni jemati eno 15 mg filmsko obloženo tableto na dan.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon.
Bulgarian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia.
Bulgarian: 30 filmsko obloženih tablet.
Finnish: Kun tutkittiin niitä potilaita, joiden tila huononi samanaikaisesti kaikilla kolmella alueella, havaittiin, että memantiini esti tilan huononemista tilastollisesti merkitsevästi paremmin kuin lume.
Bulgarian: Pri bolnikih, kjer so ocenili hkratno poslabšanje vseh treh področji, so rezultati pokazali statistično značilen učinek memantina pri preprečevanju poslabšanja, saj se je pri dvakrat več bolnikih, ki so prejemali placebo, kot pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, pokazalo poslabšanje na področju vseh treh področji (21
Finnish: Yksi 20mg n tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia vastaten 16,62 mg memantiinia.
Bulgarian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 16,62 mg memantina.
Finnish: Tutkimus osoitti, että memantiini oli lumelääkettä tilastollisesti merkitsevästi tehokkaampi kuuden kuukauden hoidon jälkeen tärkeimmillä tehoa mittaavilla menetelmillä arvioituna (analysoitujen potilaiden Clinician´s Interview-Based Impression of Change s.o. lääkärin haastatteluihin perustuva käsitys potilaan tilassa tapahtuneista muutoksista (CIBIC-plus): p = 0,025; Alzheimerin tautia sairastavan potilaan päivittäistä toimintakykyä ja sen vaikeusastetta arvioiva mittari (ADCS-ADLsev): p = 0,003; Severe Impairment Battery-asteikko (SIB): p = 0,002).
Bulgarian: s placebom (analiza opazovanih primerov po lestvici CIBIC-plus (vtis sprememb na podlagi kliničnega intervjuja (CIBIC- clinician's interview based impression of change)), p=0,025; po lestvici ADCS-ADLsev (vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti (ADCS-ADLsev-Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living)), p=0,003; testi po SIB (sklop
Finnish: Memantiinin siedettävyys ja annostus on arvioitava säännöllisesti, mieluummin kolmen kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
Bulgarian: Prenašanje in odmerjanje memantina je treba redno ocenjevati,
Finnish: LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
Bulgarian: PRILOGA I
Finnish: Estonia Tel: + 372 6652405
Bulgarian: Eesti Sandoz d.d. Estonia Tel: + 372 6652405
Finnish: Memantine LEK -valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sen turvallisuutta ja tehokkuutta ei tässä ikäryhmässä ole osoitettu.
Bulgarian: Zdravilo Memantin LEK ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let,
Finnish: Yksi 10mg n tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia vastaten 8,31 mg memantiinia.
Bulgarian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 8,31 mg memantina.
Finnish: Karsinogeenisyyttä ei havaittu hiirillä ja rotilla tehdyissä elinikäistutkimuksissa.
Bulgarian: V šudijah na miših in podganah, ki so potekale celo življenjsko dobo, niso opazili karcinogenosti.
Finnish: Yleinen
Bulgarian: Pogostost
Finnish: Yleiset (1 -10 käyttäjällä 100:sta):
Bulgarian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Finnish: Virtsan muuttuminen emäksiseksi voi johtua muun muassa äkillisistä ruokavalion muutoksista esimerkiksi sekaravinnon syöjästä vegetaariksi tai antasidien runsaasta käytöstä.
Bulgarian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. prehod z običajne na vegetarijansko, ali pri čezmernem zaužitju alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
Finnish: Toisessa suuressa yliannostapauksessa potilas oli saanut 400 mg memantiinia suun kautta, jäi henkiin ja toipui.
Bulgarian: V najhujšem primeru prevelikega odmerjanja je bolnik preživel peroralni vnos 2000 mg memantina z učinki na centralni živčni sistem (desetdnevna koma, kasneje diplopija in vznemirjenost).
Finnish: 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Bulgarian: 100 filmsko obloženih tablet.
Finnish: memantiini
Bulgarian: memantine
Finnish: Memantine LEKiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Memantine LEK може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Memantine LEKiä annetaan kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä.
Bulgarian: Memantine LEK трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Axuran tavoin sen edut ovat tunnistettuja riskejä suuremmat.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Axura, ползите превишават установените рискове.
Finnish: Annoksen siedettävyys ja suuruus on arvioitava 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Memantine LEK -hoidon jatkamisen hyötyä on arvioitava säännöllisesti uudelleen.
Bulgarian: Поносимостта и дозировката трябва да се преоценят в рамките на три месеца от започване на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Memantine LEK трябва редовно да се преоценяват.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi KK-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2013.
Finnish: Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Memantine LEK -valmisteen käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Memantine LEK.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille sekä suosituksiin käytön ehdoista.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Finnish: Memantine LEKiä saa 10 ja 20 mg:n tabletteina ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Memantine LEK се предлага под формата на таблетки от 10 mg и 20 mg и се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Memantine LEKin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Memantine LEK?
Finnish: Se voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo säännöllisesti Memantine LEKin ottamista.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Memantine LEK.
Finnish: Memantine LEK on ns. geneerinen lääke.
Bulgarian: Memantine LEK е „генерично лекарство".
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Memantine LEK on samanlainen kuin alkuperäislääke Ebixa, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Bulgarian: Това означава, че Memantine LEK е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Memantine LEKvalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Memantine LEK.
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmänä oli, että Memantine LEKin on osoitettu olevan EU:n vaatimusten mukaisesti laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Axuraan nähden.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine LEK е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Axura.
Finnish: Valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa on Memantine LEKiä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Memantine LEK, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Finnish: Koska Memantine LEK on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Bulgarian: Тъй като Memantine LEK е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Mitä Memantine LEK on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Memantine LEK и за какво се използва?
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana 10 mg ja kolmannen viikon aikana 15 mg.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Memantine LEK се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дозата е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Memantine LEKille EU:n alueella.
Bulgarian: Комитетът препоръча Memantine LEK да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Se on yksi dementian muoto (aivojen toimintahäiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Bulgarian: Memantine LEK е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерено до тежко изразена болест на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Finnish: Koska Memantine LEK on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joiden tarkoituksena oli osoittaa sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Axuraan nähden.
Bulgarian: Тъй като Memantine LEK е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Axura.
Finnish: Lisätietoja Memantine LEK -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Memantine LEK прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Memantine LEKin vaikuttava aine memantiini on dementialääke.
Bulgarian: Активното вещество в Memantine LEK, мемантин, е лекарство срещу деменция.
Finnish: Mitkä ovat Memantine LEKin edut ja haitat?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Memantine LEK?
Finnish: Potilas saa Memantine LEKin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Memantine LEK пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Miksi Memantine LEK on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Memantine LEK е разрешен за употреба?
Finnish: Muita tietoja Memantine LEKistä
Bulgarian: Допълнителна информация за Memantine LEK:
Finnish: Miten Memantine LEKiä on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Memantine LEK?
Finnish: Miten Memantine LEK vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Memantine LEK?
Finnish: Jotta hyötyisit lääkkeestäsi, Sinun on otettava se säännöllisesti ja samaan aikaan joka päivä.
Bulgarian: За да имате полза от лекарството, трябва да го вземате редовно, всеки ден по едно и също време на денонощието.
Finnish: {pvm}
Bulgarian: {ММ/ГГГГ}
Finnish: Memantine Merz ruuan ja juoman kanssa
Bulgarian: Memantine Merz с храна и напитки
Finnish: Memantine Merzia ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Bulgarian: Деца и юноши Memantine Merz не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Finnish: Memantine Merz vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
Bulgarian: Memantine Merz действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty -tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Finnish: Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Memantine Merzia.
Bulgarian: Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Memantine Merz.
Finnish: Memantine Merz sisältää sorbitolia
Bulgarian: Memantine Merz съдържа сорбитол
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Memantine Merz
Bulgarian: Други лекарства и Memantine Merz
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita esiintyi enemmän Memantine Merz-ryhmässä kuin lumeryhmässä, olivat huimaus (6,3 % / 5,6 %), päänsärky (5,2 % / 3,9 %), ummetus (4,6 % / 2,6 %), uneliaisuus (3,4 % / 2,2 %) ja kohonnut verenpaine (4,1 % / 2,8 %).
Bulgarian: Най-често появяващите се нежелани лекарствени реакции с по-висока честота в групата на Memantine Merz, отколкото в групата на плацебо, са замаяност (съответно 6,3 % срещу 5,6 %), главоболие (5,2 % срещу 3,9 %), запек (4,6 % срещу 2,6 %), сънливост (3,4 % срещу 2,2 %) и високо кръвно налягане (4,1 % срещу 2,8 %).
Finnish: - jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen Memantine Merzia, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Bulgarian: - ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Memantine Merz, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Finnish: - Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen Memantine Merzia, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Bulgarian: - Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Memantine Merz, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Finnish: Titaniumdioksidi (E 171)
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171)