FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Was ist Equioxx und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Equioxx y para qué se utiliza?
German: Falls das Arzneimittel versehentlich eingenommen wird oder im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Spanish: En caso de que una persona ingiera o se inyecte accidentalmente el medicamento, deberá solicitarse inmediatamente el consejo de un médico y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Equioxx zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Equioxx.
German: In einer Studie wurde Equioxx in den Vereinigten Staaten mit einem anderen NSAID, Phenylbutazon, und in der zweiten Studie in Europa mit dem NSAID Vedaprofen verglichen.
Spanish: Un estudio realizado en EE. UU. comparó Equioxx con otro medicamento AINE, la fenilbutazona, y el segundo estudio, realizado en Europa, comparó Equioxx con el AINE vedaprofeno.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Equioxx wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Equioxx, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Equioxx (die mehr als 1 von 10 Pferden betreffen können) sind Geschwüre oder wunde Stellen der Mundschleimhaut oder der das Maul umgebenden Haut.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes de Equioxx (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 caballos) son úlceras o llagas de la mucosa de la boca o la piel alrededor de la boca.
German: Welche Risiken sind mit Equioxx verbunden?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Equioxx?
German: Welchen Nutzen hat Equioxx in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Equioxx en los estudios realizados?
German: Equioxx darf nicht angewendet werden bei Pferden mit Störungen oder Blutungen im Magen oder Darm, mit eingeschränkter Leber-, Herz- oder Nierenfunktion oder mit Blutgerinnungsstörungen.
Spanish: Equioxx no deberá aplicarse a caballos que sufran trastornos estomacales o intestinales y hemorragias, ni que sufran insuficiencia hepática, cardiaca o renal o padezcan hemorragias.
German: Equioxx Paste zum Eingeben und Equioxx Injektionslösung wurden in einem Labor untersucht und für bioäquivalent befunden.
Spanish: Equioxx pasta oral y Equioxx solución para inyección se han estudiado en laboratorio y han resultado ser bioequivalentes.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Equioxx (die mehr als 1 von 100 Pferden betreffen können) sind Speicheln sowie Lippen- und Zungenschwellungen im Zusammenhang mit den wunden Stellen im Maul.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Equioxx (que pueden afectar a 1 de cada 100 caballos) son salivación e hinchazón de los labios y la lengua asociados con llagas en la boca.
German: Equioxx ist als Injektionslösung, als Paste zum Eingeben und als Kautabletten erhältlich.
Spanish: Equioxx está disponible como solución para inyección, como pasta oral y como comprimidos masticables.
German: Equioxx darf nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen NSAID angewendet werden.
Spanish: Equioxx no deberá administrarse en paralelo con medicamentos corticoesteroides u otros AINE.
German: Warum wurde Equioxx zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Equioxx?
German: Für Equioxx Paste zum Eingeben und Equioxx Kautabletten wurde ebenfalls nachgewiesen, dass sie bioäquivalent sind.
Spanish: Asimismo también se ha demostrado que Equioxx pasta oral y Equioxx comprimidos masticables son bioequivalentes.
German: Die Injektionslösung wird in eine Vene injiziert, die Paste bzw. die Tabletten werden in das Maul gegeben.
Spanish: La solución para inyección se aplica en vena mientras que la patas y los comprimidos se administran por vía oral.
German: Wie wirkt Equioxx?
Spanish: ¿Cómo actúa Equioxx?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Equioxx benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Equioxx, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
German: Wie wird Equioxx angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Equioxx?
German: RP* 1,0 - 2,2 *Durch In-vitro-Testung bestimmte Relative Potenz, verglichen mit einem Referenzimpfstoff, der sich bei Pferden als wirksam erwiesen hat.
Spanish: P.R.* 1,0-2,2 * Potencia Relativa según método in vitro, comparada con una vacuna de referencia que haya demostrado ser eficaz en caballos.
German: -- 1 Inaktiviertes West Nile Virus, Stamm VM-2
Spanish: -- 1 Virus inactivado West Nile, cepa VM-2
German: Phantasie¬ bezeichnung
Spanish: Nombre de fantasía
German: Stärke Darreichungsform
Spanish: Forma farmacéu tica
German: Es wird daher empfohlen, Fohlen nicht jünger als 6 Monate zu impfen.
Spanish: Por lo tanto se recomienda no vacunar a potros menores de 6 meses de edad.
German: Sollten solche Reaktionen auftreten, ist sofort eine geeignete Behandlung einzuleiten.
Spanish: Si estas reacciones aparecen, administrar tratamiento apropiado sin demora.
German: Nach Verabreichung einer doppelten Impfdosis wurden keine anderen Nebenwirkungen als in Abschnitt 4.6 beschrieben, beobachtet.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de vacuna, no se observaron otros efectos adversos distintos a los descritos en la sección 4.6.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN No se aplica.
German: Wie bei jedem anderen Impfstoff können gelegentlich Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Spanish: Como con cualquier vacuna, ocasionalmente podrían producirse reacciones de hipersensibilidad.
German: Der Impfstoff induziert eine aktive Immunität gegen das West Nile Virus.
Spanish: La vacuna estimula una inmunidad activa frente al virus West Nile.
German: Datum der Zulassungsverlängerung: 12/09/2013.
Spanish: Fecha de la última renovación: 12/09/2013
German: Datum der Erstzulassung: 21/11/2008.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN /RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21/11/2008
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la primovacunación.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen veterinärmedizinischen Produkten mischen.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
German: RP* 1,0 - 2,2 *Durch In-vitro-Testung bestimmte Relative Potenz, verglichen mit einem Referenzimpfstoff, der sich bei Pferden als wirksam erwiesen hat.
Spanish: PR* 1,0-2,2 * Potencia Relativa mediante método in vitro, comparada con una vacuna de referencia que haya demostrado ser eficaz en caballos.
German: Die Anwendung von Equip WNV reduziert die Zahl der virämischen Tiere nach einer natürlichen Infektion, kann sie aber nicht systematisch verhindern.
Spanish: El uso de Equip WNV reduce el número de caballos con viremia tras una infección natural, pero puede que no la prevenga de forma sistémica.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs: Zoetis Inc.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas: Zoetis Inc.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/08/086/004 (2 Glas-Einwegspritzen) EU/2/08/086/005 (4 Glas-Einwegspritzen) EU/2/08/086/006 (10 Glas-Einwegspritzen)
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/08/086/004 (2 jeringas monodosis de vidrio precargadas) EU/2/08/086/005 (4 jeringas monodosis de vidrio precargadas) EU/2/08/086/006 (10 jeringas monodosis de vidrio precargadas)
German: In sehr seltenen Fällen kann eine Temperaturerhöhung während bis zu 2 Tagen nach der Impfung auftreten.
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse hipertermia transitoria hasta 2 días.
German: Den gesamten Inhalt einer Spritze (1,0 ml) durch tief-intramuskuläre Injektion in die Nackenregion gemäß folgendem Schema verabreichen:
Spanish: Administrar el contenido completo de la jeringa (1 ml), por vía intramuscular profunda en el cuello, según el siguiente programa:
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist definiert unter Verwendung der folgenden Konvention: - Sehr häufig (mehr als 1 Tier von 10 Tieren mit Nebenwirkungen im Verlauf einer Behandlung).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento).
German: Nur gesunde Tiere impfen.
Spanish: Vacunar solamente caballos sanos.
German: ZIELTIERART(EN) Pferde.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Caballos
German: In sehr seltenen Fällen können vorübergehende lokale Reaktionen in Form von leichten, lokalen Schwellungen an der Injektionsstelle (maximal bis zu 1 cm Durchmesser) nach der Impfung auftreten, die jedoch spontan innerhalb von 1-2 Tagen nach der Impfung abklingen.
Spanish: En muy raras ocasiones pueden observarse reacciones locales transitorias en forma de inflamación local leve en el punto de inoculación tras la vacunación (máximo 1 cm de diámetro) que desaparecen de forma espontánea en 1 o 2 días que, en ocasiones, se asocian a dolor y depresión leve.
German: • Wiederholungsimpfung: Ein zufriedenstellender Impfschutz sollte nach einer jährlichen Wiederholungsimpfung mit einer Einzeldosis (1 ml) erreicht werden, obwohl dieses Schema noch nicht voll validiert ist.
Spanish: • Revacunación: debería alcanzarse un grado suficiente de protección tras la inyección anual de recuerdo con una única dosis de 1 ml aunque este programa no ha sido completamente validado.
German: Falls der Verdacht auf eine Infektion aufgrund einer positiven IgM-Immunantwort besteht, sind zusätzliche Untersuchungen erforderlich, um zu bestimmen, ob das Tier infiziert oder geimpft ist.
Spanish: Si se sospecha que existe infección como resultado de una respuesta IgM positiva, será necesario realizar análisis adicionales para determinar de forma concluyente si el animal fue infectado o vacunado.
German: Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Spanish: Excipientes(s): Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum "EXP" nicht mehr anwenden.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de EXP.
German: • Grundimmunisierung: Die erste Impfung ab einem Alter von 6 Monaten, die zweite Impfung 35 Wochen danach.
Spanish: • Primovacunación: la primera inyección a partir de los 6 meses de edad, la segunda inyección 3-5 semanas más tarde.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: Vorgefüllte Glasspritze: 2 Jahre.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: jeringas de vidrio precargadas: 2 años.
German: Daher kann nicht ausgeschlossen werden, dass eine vorübergehende Immundepression, die während der Trächtigkeit auftreten kann, die Impfung beeinträchtigen könnte.
Spanish: En consecuencia no puede excluirse que la inmunodepresión transitoria que pueda observarse durante la gestación pueda interferir con la respuesta a la vacunación.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1,0 ml) enthält:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 ml contiene:
German: Es wurden keine spezifischen Studien zur Bestimmung des Einflusses von maternalen Antikörpern auf die Impfung durchgeführt.
Spanish: No se han realizado estudios específicos para demostrar la ausencia de interferencias de anticuerpos de origen materno sobre la respuesta a la vacunación.
German: Da jedoch die Bildung von IgM-Antikörpern nach der Impfung selten auftritt, ist ein positives IgMELISA-Testergebnis ein sicheres Anzeichen für eine natürliche Infektion mit West Nile Virus.
Spanish: Sin embargo, dado que la respuesta IgM tras la vacunación es frecuente, un resultado positivo de una prueba IgMELISA es un fuerte indicador de infección natural con virus West Nile.
German: Zur aktiven Immunisierung von Pferden ab einem Mindestalter von 6 Monaten oder älter gegen die West Nile-Erkrankung (WNV), um die Anzahl virämischer Pferde nach einer Infektion mit WNV Stämmen der Stammlinien 1 und 2 zu reduzieren, sowie Dauer und Schwere der durch WNV Stämme der Stammlinie 2 verursachten klinischen Symptome zu reduzieren.
Spanish: Para la inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses de edad frente a la enfermedad causada por el virus West Nile (VWN) mediante la reducción del número de caballos virémicos tras la infección con cepas del virus West Nile linaje 1 o linaje 2 y para reducir la duración y gravedad de los signos clínicos causados por cepas del virus West Nile de linaje 2.
German: Die Impfung kann laufende epidemiologische Untersuchungen zum Serologiestatus beeinträchtigen.
Spanish: La vacunación puede interferir con los sondeos seroepidemiológicos en curso.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER,DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: (1,0-2,2 RP).
Spanish: P.R.* 1,0-2,2
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/08/086/001-006
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/08/086/004-006
German: ANHANG II A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DIEFÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: Aber es wurden keine spezifischen Studien bei trächtigen Stuten durchgeführt.
Spanish: Sin embargo, no se han realizado estudios específicos en yeguas gestantes.
German: b) Die Krankheit, gegen die das Produkt Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
Spanish: b) El medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (1,0 ml) enthält:
Spanish: ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis de 1 ml contiene:
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
German: Es wurden keine spezifischen Studien bei trächtigen Stuten durchgeführt.
Spanish: No se han realizado estudios específicos en yeguas gestantes.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion, Einnahme oder Hautexposition ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Spanish: En caso de autoinyección, ingestión o derrame sobre la piel accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoffe für Equidae, inaktivierte virale Impfstoffe für Pferde.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para équidos - vacunas víricas inactivadas - para caballos.
German: SP Öl
Spanish: Aceite SP
German: Der Impfstoff kann währen der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Spanish: La vacuna puede usarse durante la gestación y la lactancia.
German: KINDERWARNHINWEIS " ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
German: Dauer der Immunität: 12 Monate nach der Grundimmunisierung für WNV Stämme der Stammlinie 1.
Spanish: Duración de la inmunidad: 12 meses después de la primovacunación para las cepas de virus West Nile de linaje 1.
German: Inaktiviertes West Nile Virus, Stamm VM-2
Spanish: Virus inactivado West Nile, cepa VM-2
German: Name und Anschrift der Hersteller,die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind: Zoetis Belgium SA
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes: Zoetis Belgium SA
German: Jede Person, die die Absicht hat, Equip WNV herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar Equip WNV deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Equip WNV kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Equip WNV está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung von immunologischen Tierarzneimitteln in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) Die Verabreichung des Produktesan Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Spanish: En virtud del Artículo 71 de la Directiva 2001/82/EC del Parlamento Europeo y del Consejo modificado, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
German: - Sehr selten (weniger als 1 Tier von 10.000 Tieren, einschließlich Einzelfällen).
Spanish: - en muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
German: VERFALLDATUM EXP: (MM/JJJJ)
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP {Mes/Año}
German: DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton mit 2, 4 oder 10 vorgefüllten Einwegspritzen aus Typ I Glas á 1 Dosis
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja con 2, 4, o 10 jeringas precargadas monodosis
German: Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation:
Spanish: Gestación y lactancia:
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {MM/JJJJ}
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD { Mes/Año}
German: Vorgefüllte Einwegspritze aus Typ I Glas, verschlossen mit einer Bromobutylgummispitze.
Spanish: Jeringas de cristal tipo I precargadas monodosis (1 ml) cerradas con tapón de bromobutilo.
German: - Häufig (mehr als 1 Tier, aber weniger als 10 von 100 Tieren).
Spanish: - frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100).
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Inaktiviertes West Nile Virus, Stamm VM-2
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Virus West Nile inactivado, cepa VM-2
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 2 Einwegspritzen á 1 Dosis 4 Einwegspritzen á 1 Dosis 10 Einwegspritzen á 1 Dosis
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 2 jeringas monodosis 4 jeringas monodosis 10 jeringas monodosis
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Einwegspritze á 1 Dosis
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Jeringa monodosis
German: Für WNV Stämme der Stammlinie 2 wurde die Dauer der Immunität nicht belegt.
Spanish: No se ha establecido la duración de inmunidad para las cepas de virus West Nile de linaje 2.
German: WARTEZEIT
Spanish: 5 TIEMPO DE ESPERA
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equip WNV - Emulsion zur Injektion für Pferde
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equip WNV, emulsión inyectable para caballos
German: Die Herstellung, die Einfuhr, der Besitz, der Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung des Tierarzneimittels kann in einem bestimmten Mitgliedstaat in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein; für weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Spanish: La importación, posesión, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario inmunológico puede ser prohibida en un Estado Membro, en la totalidad o en parte de su territorio.
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist im Modul der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Spanish: La relación entre beneficio y riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
German: Die erste Dosis wird ab einem Alter von sechs Monaten und die zweite Dosis drei bis fünf Wochen später injiziert.
Spanish: La primera se administra a partir de los seis meses de edad y la segunda de tres a cinco semanas más tarde.
German: Es wurde außerdem eine Reihe von Feldversuchen an geimpften und nicht geimpften Pferden durchgeführt.
Spanish: También se efectuaron diversos ensayos de campo en caballos vacunados y no vacunados.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el debate científico (también incluido en el EPAR).
German: Sie sind gelegentlich mit Schmerzen und sehr selten mit leichter Depression verbunden.
Spanish: En ocasiones su administración se asocia a dolor y muy rara vez a depresión leve.
German: Am 21. November 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equip WNV in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equip WNV el 21 de noviembre de 2008.
German: Wie alle Impfstoffe kann es selten bis gelegentlich zu allergischen Reaktionen führen.
Spanish: Como ocurre con cualquier vacuna, a veces, pueden producirse reacciones alérgicas infrecuentes.
German: Die Wartezeit ist die Zeit, die nach Verabreichung des Tierarzneimittels gewartet werden muss, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr bzw. die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne o la leche para consumo humano.
German: Danach sollte jedes Jahr eine einzelne Injektion als Auffrischungsimpfung erfolgen.
Spanish: Posteriormente, se debe administrar una sola inyección todos los años como recuerdo.
German: Die Wartezeit für Equip WNV beträgt null Tage.
Spanish: El período de espera con Equip WNV es de cero días.
German: Hauptindikator der Wirksamkeit war die Reduzierung des Virus im Blut und die Häufigkeit und Dauer klinischer Anzeichen.
Spanish: La principal medida de eficacia fue la reducción del virus en la sangre y la frecuencia y la duración de los signos clínicos.