FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig anvendelse af imatinib og lægemidler, der inducerer CYP3A4 (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital eller Hypericum perforatum, også kendt som prikbladet perikum) kan signifikant reducere følsomheden over for imatinib og dermed potentielt øge risikoen for terapeutisk svigt.
Swedish: Samtidig användning av imatinib och läkemedel som inducerar CYP3A4 (t.ex. dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller Hypericum perforatum, även känd som johannesört) kan signifikant minska exponeringen för imatinib och därigenom öka risken för terapisvikt.
Danish: I en planlagt undergruppe-analyse af mutationstype var HR 0,35 [95% konfidensinterval: 0,22-0,56] for RFS ved 36 måneders behandling af patienter med mutationer i exon 11.
Swedish: I en planerad subgruppsanalys baserad på mutationstyp, var HR för RFS för 36-månaders behandling av patienter med mutationer i exon 11 0,35 [95 % KI: 0,22,
Danish: EU/1/17/1243/025 30 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/026 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/027 90 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/028 90x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/029 30 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/030 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/031 90 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/032 90x1 filmovertrukne tabletter
Swedish: EU/1/17/1243/025 30 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/026 30x1 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/027 90 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/028 90x1 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/029 30 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/030 30x1 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/031 90 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/032 90x1 filmdragerade tabletter
Danish: - Udslæt, rød hud med små blærer på læber, øjne, hud eller mund, afskallet hud, feber, hævede røde eller lilla hudområder, kløe, brændende fornemmelse, pustuløst udslæt (tegn på
Swedish: • Hudutslag, rodnad med blåsor på läppar, ögon, hud eller mun, flagning av huden, feber, upphöjda röda eller lila hudområden, klåda, brännande känsla, utslag med små varfyllda blåsor (tecken på hudproblem).
Danish: Hvis cytopeni ikke er leukæmirelateret, reducer imatinib-dosis til 400 mg. 3.
Swedish: Om cytopenin inte är leukemirelaterad, sänk imatinib-dosen till 400 mg.
Danish: Tabel 2 Respons hos voksne CML-patienter
Swedish: Tabell 2 Behandlingssvar i KML-studier på vuxna
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle din læge det, før du tager Imatinib Teva B.V.
Swedish: Om något av detta stämmer in på dig, tala om det för din läkare innan du tar Imatinib Teva B.V..
Danish: Forhøjet serumkreatinin, forhøjet serumkreatinkinase og forhøjet serumlaktatdehydrogenase, forhøjet alkalisk fosfatase
Swedish: Ökning av kreatinin i blod, ökning av kreatininfosfokinas i blod, ökning av laktatdehydrogenas i blod, ökning av alkaliskt
Danish: Dosisøgninger fra 600 mg til maksimalt 800 mg (givet som 400 mg 2 gange daglig) til patienter i blastkrise kan, hvis der ikke opstår svære bivirkninger og svær ikke-leukæmirelateret neutropeni eller trombocytopeni, overvejes i følgende tilfælde: sygdomsprogression (til enhver tid), udeblivende tilfredsstillende hæmatologisk respons efter mindst 3 måneders behandling, udeblivende opnåelse af cytogenetisk respons efter 12 måneders behandling, samt hvis tidligere hæmatologisk og/eller cytogenetisk respons ikke genopnås.
Swedish: Dosökning från 600 mg till maximalt 800 mg (givet som 400 mg två gånger dagligen) hos patienter i blastkris kan övervägas i följande fall, såvida inte allvarlig biverkan, svår icke-leukemirelaterad neutropeni eller trombocytopeni föreligger: Sjukdomsprogress (när som helst under förloppet), uteblivet tillfredsställande hematologiskt svar efter minst 3 månaders behandling, uteblivet cytogenetiskt svar efter 12 månaders behandling eller förlust av tidigare erhållet hematologiskt och/eller cytogenetiskt svar.
Danish: Den filmovertrukne tablet har en diameter på ca. 9 mm.
Swedish: Tabletterna är ungefär 9 mm i diameter.
Danish: Hos voksne patienter er Imatinib Teva B.V.
Swedish: Hos vuxna patienter är Imatinib Teva B.V.
Danish: Kapslen er ca. 23 mm lang og 9 mm bred.
Swedish: Kapslarna är ungefär 23 mm långa och 9 mm breda.
Danish: Nydiagnostiseret Ph+ ALL: I et kontrolleret studie (ADE10) hvor imatinib blev sammenlignet med kemoterapi-induktion hos 55 nydiagnostiserede patienter i alderen 55 år og derover, gav imatinib brugt som monoterapi anledning til en signifikant højere ratio af hæmalogisk respons end kemoterapi (96,3% vs. 50%, p=0,0001).
Swedish: Nydiagnostiserade Ph+ ALL: I en kontrollerad studie (ADE10) på induktion av imatinib kontra kemoterapi på 55 nydiagnostiserade patienter som var 55 år och äldre, inducerade imatinib, använt som monoterapi, fullständigt hematologiskt svar i väsentligt högre grad än kemoterapi (96,3 % kontra 50 %; p=0,0001).
Danish: Aktive stoffer, der kan øge plasmakoncentrationen af imatinib Stoffer, der hæmmer CYP3A4-aktiviteten (f.eks. proteasehæmmere som f.eks. indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, teleprevir, nelfinavir, boceprevir; azol-antimykotika inklusive ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; visse makrolider som f.eks. erythromycin, clarithromycin og telithromycin), kan nedsætte metaboliseringen og øge koncentrationen af imatinib.
Swedish: Substanser som hämmar aktiviteten av cytokrom P450-isoenzymet CYP3A4 (t.ex. proteashämmare såsom indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antimykotikum inkluderande ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol; vissa makrolider såsom erytromycin, klaritromycin och telitromycin) kan minska metabolismen och öka koncentrationen av imatinib.
Danish: • voksne patienter med myelodysplastisk syndrom/myeloproliferative sygdomme (MDS/MPD)
Swedish: − Myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (MDS/MPD).
Danish: Hvis cytopeni ikke er leukæmirelateret, reducer imatinib-dosis til 260 mg/m 3.
Swedish: Om cytopenin inte är leukemirelaterad, sänk imatinib-dosen till 260 mg/m2.
Danish: Patienter med fremskredne stadier af maligne lidelser kan frembyde en kompleks blanding af sygdomsbilleder, der kan gøre det svært at vurdere årsagen til bivirkninger på grund af prævalens og stor mangeartethed af symptomer relateret til den underliggende sygdom, sygdommens progression og samtidig administration af adskillige lægemidler.
Swedish: Patienter med avancerade maligniteter kan ha flera andra symtom relaterade till grundsjukdomen, dess progression och samtidig behandling med flera andra läkemedel vilket försvårar bedömningen av ett eventuellt orsakssamband vid misstänkt biverkning.
Danish: 6 patienter opnåede delvist respons og 21 patienter opnåede stabilisering af deres sygdom efter optrapning af dosis med et overordnede klinisk fordel på 26%.
Swedish: Den dagliga dosen ökades till 800 mg hos totalt 103 patienter; 6 patienter uppnådde partiellt svar och 21 stabiliserad sjukdom efter dosökning till en generell klinisk nytta på 26 %.
Danish: (1 time), dag 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v.
Swedish: (1 tim), dag 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v.
Danish: 400 mg hårde kapsler
Swedish: 400 mg hårda kapslar
Danish: Dosering ved DFSP Den anbefalede dosis af Imatinib Teva B.V.
Swedish: Dosering vid DFSP Den rekommenderade dosen Imatinib Teva B.V.
Danish: Doser på 400 mg og 600 mg bør administreres 1 gang daglig, mens daglige doser på 800 mg bør administreres som 400 mg 2 gange daglig, én dosis om morgenen og én dosis om aftenen.
Swedish: Doser på 400 mg eller 600 mg skall ges en gång dagligen, medan en daglig dos på 800 mg skall ges som 400 mg två gånger dagligen, morgon och kväll.
Danish: Børn: I studie I2301 blev der inkluderet i alt 93 børn, unge og yngre voksne (fra 1 til 22 år) med Ph+ ALL i et åbent, multicenter, ikke-radomiseret fase III sekventielt kohorte-forsøg.
Swedish: Pediatriska patienter: I studie I2301 inkluderades totalt 93 barn, ungdomar och unga patienter (från 1 till 22 års ålder) med Ph+ ALL i en öppen, multicenter, sekventiell kohort, icke randomiserad fas IIIstudie, och behandlades med imatinib (340 mg/m2/dag) i kombination med intensiv kemoterapi efter induktionsbehandling.
Danish: Bærere af HBV, hvor behandling med Imatinib Teva B.V.
Swedish: Bärare av HBV som behöver behandling med Imatinib Teva B.V.
Danish: i.v.
Swedish: B.V.
Danish: - Kraftige mavesmerter, blod i opkast, afføring eller urin, sortfarvet afføring (tegn på mave-tarm
Swedish: • Svår buksmärta, blod i uppkastning, avföring eller urin, svartfärgad avföring (tecken på magtarmsjukdom).
Danish: Målorganerne for neoplastiske ændringer var nyrerne, urinblæren, urinrøret, fedtkirtlerne på forhuden og klitoris, tyndtarmen, biskjoldbruskkirtlerne, binyrererne og den ikkekirtellignende del af maven.
Swedish: Målorgan för neoplastiska förändringar var njurar, urinblåsa, urinrör, preputiala och klitorala körtlar, tunntarm, bisköldkörtlar, binjurekörtlar och icke-glandulär magsäck.
Danish: EU/1/17/1243/001 20x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/002 60 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/003 60x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/004 120 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/005 120x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/006 180x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/007 20x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/008 60 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/009 60x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/010 120 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/011 120x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/012 180x1 filmovertrukne tabletter
Swedish: EU/1/17/1243/001 20x1 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/002 60 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/003 60x1 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/004 120 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/005 120x1 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/006 180x1 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/007 20x1 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/008 60 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/009 60x1 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/010 120 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/011 120x1 filmdragerade tabletter EU/1/17/1243/012 180x1 filmdragerade tabletter
Danish: - Muskelkramper eller led-, muskel- eller knoglesmerter, mens du er i behandling med Imatinib
Swedish: • Muskelkramper eller smärta i leder, muskler eller skelett under behandling med Imatinib Teva
Danish: 100 mg hårde kapsler
Swedish: 100 mg hårda kapslar
Danish: Dette sås ikke
Swedish: NIH Låg
Danish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Swedish: Ísland ratiopharm Oy, Finnland Sími: +358 20 180 5900
Danish: - Hedeture, kulderystelser eller natlig svedtendens.
Swedish: • Heta blodvallningar, frossa eller nattsvettning.
Danish: Dosering til børn bør baseres på legemsoverfladeareal (mg/m2).
Swedish: Barndoseringen skall baseras på kroppsyta (mg/m2).
Danish: (1 time), dag 28-31, 35-38, 42-45; oral, dag 26-46 oral, dag 1-5; i.v.
Swedish: (1 tim), dag 28-31, 35-38, 42-45;
Danish: L-ASP (6.000 IE/m2, i.m.
Swedish: L-ASP (6000 IE/m2, IM): dag 44
Danish: Methotrexat (20 mg/m2/uge, p.o.): dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Swedish: Metotrexat (20 mg/m2/vecka, PO): dagar 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Danish: Kontakt lægen, før du tager Imatinib Teva B.V.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Imatinib Teva B.V.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Sällsynta
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data): - Kombination af omfattende svært udslæt, følelse af at være syg, feber, højt indhold af visse hvide blodlegemer eller gul hud eller øjne (tegn på gulsot) med stakåndethed, brystsmerter/ubehag, svært nedsat urinproduktion og tørst osv. (tegn på en behandlingsrelateret allergisk reaktion).
Swedish: • Kombination av svåra utbredda hudutslag, illamående, feber, höga nivåer av vissa vita blodkroppar eller gul hud eller ögon (tecken på gulsot) med andfåddhet, bröstsmärta/obehag, kraftigt minskad urinproduktion och känsla av törst etc. (tecken på behandlingsrelaterad allergisk reaktion).
Danish: Din læge vil fortælle dig om de mulige risici, der er forbundet med brug af Imatinib Teva B.V.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera möjliga risker med att ta Imatinib Teva
Danish: Fra tilgængelige sikkerhedsdata ser det ikke ud til, at sikkerhedsprofilen for imatinib ændres ved optrapning af dosis til 800 mg daglig til patienter, hvis sygdom fremskrider ved de lavere doser på 400 mg eller 600 mg daglig.
Swedish: Från de säkerhetsdata som finns tillgängliga verkade inte en ökad dos till 800 mg dagligen hos patienter som sviktade på lägre doser på 400 mg eller 600 mg dagligen påverka säkerhetsprofilen för imatinib.
Danish: Effekt af seponering af behandling efter opnåelse af komplet cytogenetisk
Swedish: Effekten av att man avslutar behandlingen efter att ha uppnått fullständigt cytogenetiskt svar har inte undersökts.
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) til sjældne (kan forekomme hos
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) eller sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Danish: (24 timer), dag 4; DEX 40 mg/dag på dag 1-4 og 11-14, supplerende med MTX 1 g/m2
Swedish: (3 tim, q 12 tim), dag 1-3; DEX 40 mg/dag på dag 1-4 and 11-14; omväxlande med MTX 1 g/m2 i.v.
Danish: Seponer imatinib indtil ANC ≥ 1,5 x 109/l og trombocytter ≥ 75 x 109/l.
Swedish: Sätt ut imatinib till dess ANC ≥ 1,5 x 109/l och trombocyter ≥ 75 x 109/l.
Danish: Hvis du har glemt at tage Imatinib Teva B.V.
Swedish: Om du har glömt att ta Imatinib Teva B.V.
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (2 kapsler), skal du tage 1 kapsel om morgenen og 1 kapsel om aftenen.
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg (2 kapslar) skall du ta en kapsel på morgonen och en andra kapsel på kvällen.
Danish: 9 Muskuloskeletale smerter under behandling med imatinib eller efter seponering er blevet
Swedish: 9 Muskel- och skelettsmärta under behandling eller efter avslutad behandling med imatinib har
Danish: Hvis cytopeni vedvarer i 2 uger, reducer dosis yderligere til 300 mg. 4.
Swedish: Om cytopenin kvarstår i 2 veckor, minska ytterligare till 300 mg.
Danish: Der er udført en åben, multicenter fase II-undersøgelse (studie B2225) med henblik på at vurdere imatinib hos en blandet patientpopulation med livstruende sygdomme forbundet med Abl-, Kit- eller PDGFR-proteintyrosinkinaser.
Swedish: En öppen multicenter-, fas-II, klinisk studie (studie B2225) utfördes där imatinib testades på olika populationer av patienter med livshotande sjukdomar sammankopplade med Abl-, Kit- eller PDGFR-proteintyrosinkinaser.
Danish: Kapslens længde er mellem 19,1 og 19,7 mm, og bredden er 6,91 mm.
Swedish: Längden på kapseln är mellan 19,1 mm och 19,7 mm och bredden är 6,91 mm. Imatinib Teva B.V.
Danish: 400 mg hårde kapsler imatinib
Swedish: 400 mg hårda kapslar imatinib
Danish: Induktions-konsoliderende behandling Hyper-CVAD regimen: CP 300 mg/m2 i.v.
Swedish: Hyper-CVAD-kur: CP 300 mg/m2 i.v.
Danish: 100 mg hårde kapsler imatinib
Swedish: 100 mg hårda kapslar imatinib
Danish: Stop imatinib indtil ANC ≥ 1,5 x 109/l og trombocytter ≥ 75 x 109/l.
Swedish: Sätt ut imatinib tills dess ANC ≥ 1,5 x 109/l och trombocyter ≥ 75 x 109/l.
Danish: Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Danish: VCR 2 mg total dosis i.v., dag 1, 8, 15, 22;
Swedish: VCR 2 mg total dos i.v., dag 1, 8, 15, 22;
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er calciumhydrogenphosphat, vandfrit, crospovidon og
Swedish: - Övriga innehållsämnen är vattenfri kalciumvätefosfat, krospovidon och magnesiumstearat.
Danish: Der er dog ikke identificeret nye
Swedish: Inga särskilda anvisningar.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: Der er kun begrænset erfaring med imatinib hos patienter med MDS/MPD forbundet med PDGFR-omlejring (se pkt.
Swedish: Erfarenheten av imatinib hos patienter med MDS/MPD förenat med rearrangemang av PDGFR-genen är mycket begränsat (se avsnitt 5.1).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Imatinib Teva B.V.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Imatinib Teva B.V.
Danish: Hvis du har taget for meget Imatinib Teva B.V.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Imatinib Teva B.V.
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) eller almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): - Hurtig vægtøgning.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) eller vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Danish: - Ondartede bindevævstumorer i mavetarmsystemet (gastrointestinale stromal tumorer (GIST)).
Swedish: − Gastrointestinala stromacellstumörer (GIST).
Danish: Alderen på disse patienter rangerede fra 3 måneder til 4 år, og imatinib blev givet i en dosis på 50 mg dagligt eller doser, der lå i intervallet fra 92,5 til 340 mg/m2 dagligt.
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från 3 månader till 4 år och imatinib gavs i en dos om 50 mg dagligen eller i doser från 92,5 till 340 mg/m2 dagligen.
Danish: Hvornår og hvordan skal du tage Imatinib Teva B.V.
Swedish: När och hur skall man ta Imatinib Teva B.V.?
Danish: Hvis cytopeni ikke er leukæmirelateret,
Swedish: Om cytopenin kvarstår i 4 veckor och fortfarande inte har samband med leukemin,
Danish: Samtidig anvendelse af stærke CYP3A4 induktorer og imatinib bør
Swedish: Därför skall samtidig användning av starka inducerare av CYP3A4 och imatinib undvikas (se avsnitt 4.5).
Danish: er
Swedish: Svår
Danish: er 800 mg/dag til voksne patienter med DSFP.
Swedish: är 800 mg dagligen för vuxna patienter med DFSP.
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter imatinib
Swedish: 400 mg filmdragerade tabletter imatinib
Danish: 100 mg filmovertrukne tabletter imatinib
Swedish: 100 mg filmdragerade tabletter imatinib
Danish: Almindelig:
Swedish: Vanliga
Danish: Kvalme, diarré, opkast, dyspepsi, abdominalsmerter6
Swedish: Illamående, diarré, kräkningar, dyspepsi,
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (2 tabletter), skal du tage 1 tablet om morgenen og 1 tablet om aftenen.
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg (2 tabletter) skall du ta en tablett på morgonen och en andra tablett på kvällen.
Danish: DEX 10 mg/m2 oral, dag 1-5; CP 200 mg/m i.v., dag 3, 4, 5; MTX 12 mg intrathecal, dag 1
Swedish: DEX 10 mg/m2 oralt, dag 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dag 3, 4, 5;
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Imatinib Teva B.V.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Imatinib Teva B.V.
Danish: daglig til børn med Ph+ ALL (totaldosis på 600 mg må ikke overskrides).
Swedish: En dos på 340 mg/m2 dagligen rekommenderas för barn med Ph+ ALL (ska ej överskrida en total dos på 600 mg).
Danish: Methylprednisolon 40 mg intrathecal, dag 1, 8, 15, 22
Swedish: Metylprednisolon 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22
Danish: ANC < 1,0 x 10
Swedish: aANC < 0,5 x 109/l
Danish: Antallet af Imatinib Teva B.V.-kapsler afhænger af barnets tilstand, kropsvægt og højde.
Swedish: som ges är beroende av ditt barns tillstånd, kroppsvikt och längd.
Danish: 100 mg filmovertrukne tabletter Pakningsstørrelser indeholdende 60 eller 120 filmovertrukne tabletter i blisterpakninger.
Swedish: 100 mg filmdragerade tabletter Förpackningsstorlekar om 60 eller 120 filmdragerade tabletter i blisterförpackningar.
Danish: Hvor længe skal du tage Imatinib Teva B.V.
Swedish: Hur länge skall man ta Imatinib Teva B.V.
Danish: Der er meget begrænset erfaring hos børn med MDS/MPD, DFSP,
Swedish: Det finns mycket begränsad erfarenhet från barn med MDS/MPD, DFSP, GIST och HES/CEL.
Danish: oral, dag 1-5;
Swedish: (1 tim), dag 1-5;
Danish: 100 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Swedish: 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg imatinib (som mesylat).
Danish: Svimmelhed, paræstesi, smagsforstyrrelser, hypoæstesi Migræne, døsighed, synkope, perifer neuropati, hukommelsessvigt, iskias, restless leg syndrome, tremor, hjerneblødning Øget interkranielt tryk, kramper, synsnervebetændelse
Swedish: Migrän, somnolens, synkope, perifer neuropati, nedsatt minnesförmåga, ischiassmärta, restless legs syndrom, tremor, hjärnblödning
Danish: 100 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger med 60 eller 120 hårde kapsler.
Swedish: 100 mg hårda kapslar tillhandahålls i förpackningar innehållande 60 eller 120 hårda kapslar i blisterförpackningar.
Danish: Startdosis er 400 mg, som skal tages som 4 tabletter én gang daglig.
Swedish: är startdosen 400 mg som tas som 4 tabletter en gång dagligen.
Danish: 100 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: 100 mg filmdragerade tabletter
Danish: Der sås 4. grads neutropeni (ANC <0,5 x 109/l) og trombopeni (trombocyttal <10 x 109/l) hos henholdsvis 3,6% og <1% af patienterne med nydiagnosticeret CML i kronisk fase.
Swedish: Hos patienter med nyligen diagnostiserad KML i kronisk fas observerades neutropeni av grad 4 (ANC < 0,5 x 109/l) och trombocytopeni (trombocyter < 10 x 109/l) hos 3,6 % respektive < 1 % av patienterna.
Danish: Det er rapporteret, at samtidig brug med L-asparaginase kan være associeret med øget hepatotoksicitet (se pkt.
Swedish: Biverkningar hos imatinib, t.ex. levertoxicitet, benmärgssuppression eller andra, kan öka och det har rapporterats att samtidigt användning av L-asparaginas skulle kunna vara förknippad med ökad levertoxicitet (se avsnitt 4.8).
Danish: MTX 15 mg intrathecal, dag 1, 8, 15, 22;
Swedish: MTX 15 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22;
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: 400 mg filmdragerade tabletter
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter Pakningsstørrelser indeholdende 30 eller 90 filmovertrukne tabletter i blisterpakninger.
Swedish: 400 mg filmdragerade tabletter Förpackningsstorlekar om 30 eller 90 filmdragerade tabletter i blisterförpackningar.
Danish: Pakningsstørrelser indeholdende 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 filmovertrukne tabletter i perforeret
Swedish: Förpackningsstorlekar om 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister.
Danish: Aktive stoffer, der kan reducere plasmakoncentrationen af imatinib Stoffer, der inducerer CYP3A4-aktivitet (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidon eller perikon (Hypericum perforatum), kan signifikant reducere følsomheden for imatinib og dermed potentielt øge risikoen for terapeutisk svigt.
Swedish: Substanser som inducerar CYP3A4-aktivitet (t.ex. dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, även känd som johannesört) kan signifikant minska exponeringen för imatinib och därigenom öka risken för terapisvikt.
Danish: - Hvis du behandles for Ph-positiv ALL: Startdosis er 600 mg, som skal tages som 6 tabletter én gang daglig.
Swedish: − Om du behandlas för Ph-positiv ALL: är startdosen 600 mg som tas som 6 tabletter en gång dagligen.
Danish: (24 timer), dag 1, og Ara-C 2 g/m i.v.
Swedish: (24 tim), dag 1, och Ara-C 2 g/m2 i.v.
Danish: Lietuva
Swedish: Latvija
Danish: I undersøgelsen med patienter med inoperabel og/eller metastaserende GIST rapporteredes anæmi grad 3 og 4 hos henholdsvis 5,4% og 0,7% af patienterne, hvilket kan hænge sammen med gastrointestinal eller intra-tumoral blødning, i hvert fald hos enkelte af patienterne.
Swedish: I studien på patienter med icke-resekerbar och/eller metastaserande GIST rapporterades anemier av grad 3 och 4 hos 5,4 % respektive 0,7 % av patienterna.
Danish: Ikke almindelig:
Swedish: Mindre vanliga