FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στην παράγραφο 4.4 προστέθηκε παραπομπή που αφορά την προληπτική ενημέρωση σχετικά με το ιστορικό νεφρικής ανεπάρκειας του ασθενή, ως δυνητικό παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη ραβδομυόλυσης, καθώς και σύσταση για στενότερη παρακολούθηση για τυχόν μυικά συμπτώματα.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks uzskatīja, ka ir svarīgi, lai ārsti būtu informēti par iespējamo riska palielinājumu šajā grupā un uzraudzītu, vai šiem pacientiem nerodas ietekme uz skeleta muskuļiem, un pievienoja krustenisku atsauci uz 4.4. apakšpunktu, kurā sniegta informācija par piesardzības pasākumiem pacientiem, kuriem anamnēzē ir nieru darbības traucējumi kā iespējams rabdomiolīzes riska faktors un ieteikums stingrāk uzraudzīt muskuļu simptomus.
Greek: Ο ΚΑΚ συμφώνησε να μετακινήσει τις συγκεκριμένες ανεπιθύμητες ενέργειες στην αρχική κατηγορία οργάνου συστήματος, σύμφωνα με απαίτηση της CHMP.
Latvian: Pēc CHMP lūguma reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita pārkārtot norādītās blakusparādības atbilstoši primārai MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai.
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Latvian: Zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, lietošanas veidu, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Greek: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Latvian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Greek: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Latvian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Greek: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Latvian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Greek: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Poland
Latvian: 02-697 Warszawa Poland
Greek: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
Latvian: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece
Greek: 04100 Latina - Italy
Latvian: 04100 LatinaItaly
Greek: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, Δανία
Latvian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, Denmark
Greek: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Γερμανία
Latvian: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Germany
Greek: 2040 Budaörs Vasút u.
Latvian: Gyógyszerkereskedelmi Kft. 2040 Budaörs Vasút u. 11.,
Greek: Pfizer Polska Sp.z o.o.
Latvian: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul.
Greek: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Latvian: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71
Greek: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F.
Greek: Papadiamantopoulou Street
Latvian: WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street
Greek: 28108 Alcobendas, (Madrid)
Latvian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid)
Greek: Via Livornese, 897 - La Vettola
Latvian: Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese, 897 - La Vettola 56122 Pisa
Greek: Φινλανδία
Latvian: Finland
Greek: B-1050 Brussels, Belgium
Latvian: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels, Belgium
Greek: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France
Latvian: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Greek: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Latvian: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid)
Greek: Liprimar 10 mg 10mg
Latvian: Liprimar 10 mg
Greek: A - 1210 Wien Austria
Latvian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien, Austria
Greek: Sortis 10 mg 10mg
Latvian: Sortis 10 mg
Greek: Sortis 40 mgFilmtabletten 40mg
Latvian: Sortis 40 mg - Filmtabletten 40mg
Greek: Sortis 40 mg 40mg
Latvian: Sortis 40 mg
Greek: Liprimar 40 mg 40mg
Latvian: Liprimar 40 mg
Greek: Sortis 10 mgFilmtabletten 10mg
Latvian: Sortis 10 mg - Filmtabletten 10mg
Greek: Liprimar 20 mg 20mg
Latvian: Liprimar 20 mg
Greek: Sortis 20 mgFilmtabletten 20mg
Latvian: Sortis 20 mg - Filmtabletten 20mg
Greek: Sortis 20 mg 20mg
Latvian: Sortis 20 mg
Greek: Sortis 80 mgFilmtabletten 80mg
Latvian: Sortis 80 mg - Filmtabletten 80mg
Greek: Liprimar 80 mg 80mg
Latvian: Liprimar 80 mg
Greek: Sortis 80 mg 80mg
Latvian: Sortis 80 mg
Greek: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) φιαλίδια (πολυσυσκευασία)
Latvian: 5 (5 x 1) flakoni (lielais iepakojums)
Greek: 28 ημέρες.
Latvian: 28 dienas.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στη προστασία του περιβάλλοντος.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Greek: Χρόνος (ώρες)
Latvian: Laiks, (stundas)
Greek: Η Liprolog ενδείκνυται για χορήγηση σε ενήλικες και παιδιά.
Latvian: Liprolog ir piemērots lietošanai pieaugušajiem un bērniem.
Greek: - Οι μισές μονάδες εμφανίζονται ως γραμμές ανάμεσα στους αριθμούς.
Latvian: - Pusvienības ir parādītas kā līnijas starp skaitļiem.
Greek: - Εάν συνήθως χρειάζεστε πάνω από 30 μονάδες, ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας εάν μία άλλη Liprolog KwikPen θα είναι καλύτερη για σας.
Latvian: - Ja Jums parasti ir jāievada vairāk nekā 30 vienību, pajautājiet savam veselības aprūpes speciālistam, vai Jums nebūtu vairāk piemērota cita Liprolog KwikPen pilnšļirce.
Greek: - Υπήρξατε πρόσφατα ασθενής;
Latvian: − Vai nesen esat saslimis (-usi)?
Greek: Κωδικός ATC: A10AB04.
Latvian: ATĶ kods: A10AB04
Greek: Αυτό το ενδεχόμενο μπορεί να επιφέρει κάποιο κίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι ικανότητες του ασθενούς είναι εξαιρετικά σημαντικές (π.χ. στην οδήγηση αυτοκινήτου ή στο χειρισμό μηχανημάτων).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši nozīmīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Η Liprolog μπορεί να χορηγηθεί σε εφήβους και παιδιά (βλέπε παράγραφο 5.1).
Latvian: Pediatriskā populācija Liprolog var lietot pusaudžiem un bērniem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Greek: • ανάλογα σωματοστατίνης (όπως η οκτρεοτίδη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μίας σπάνιας κατάστασης στην οποία παράγεται μεγάλη ποσότητα αυξητικής ορμόνης),
Latvian: • somatostatīna analogus (piemēram, oktreotīdu, kas tiek lietots, ārstējot ne pārāk bieži sastopamu stāvokli, kad organismā sintezējas pārāk daudz augšanas hormona),
Greek: • Η Liprolog είναι πλέον διαθέσιμη σε 2 περιεκτικότητες
Latvian: • Liprolog tagad ir pieejams divos stiprumos.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη, παρατηρήθηκε μικρή (0.38 mmol/l) αύξηση της γλυκόζης αίματος την νύχτα (3 π.μ).
Latvian: Vienā klīniskajā pētījumā naktī (3:00) novērota neliela (0,38 mmol/l) glikozes daudzuma palielināšanās asinīs.
Greek: Να απορρίπτεται μετά από 28 ημέρες, ακόμα και εάν υπάρχει υπόλοιπο διαλύματος.
Latvian: Pēc 28 dienām izmetiet to, pat ja tajā palicis vēl nedaudz šķīduma.
Greek: Λεπτομερής πληροφορίες παρέχονται στον παρακάτω πίνακα.
Latvian: Sīkāka informācija sniegta šajā tabulā.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις { ΜΜ/ΕΕΕΕ }
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}.
Greek: Είσθε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε;
Latvian: Vai Jums iestājusies grūtniecība vai esat to ieplānojusi, vai barojat bērnu ar krūti?
Greek: Η ανάμιξη είναι σημαντική προκειμένου να βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε τη σωστή δόση.
Latvian: Samaisīšana ir būtiska, lai būtu droši, ka saņemsit pareizu devu.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε ένα νέο φιαλίδιο, ανοίξτε το πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα αλλά μην αφαιρείτε το πώμα.
Latvian: Ja lietojat jaunu flakonu, noņemiet plastmasas aizsargvāciņu, bet nenoņemiet aizbāzni.
Greek: Να είσαστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν αλλάζετε τον τύπο της ινσουλίνης.
Latvian: Esiet ļoti uzmanīgs, ja maināt insulīnu.
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου (Liprolog 200 μονάδες/ml)
Latvian: • Papildus risku mazināšanas pasākumi (Liprolog 200 vienības/ml)
Greek: Σε ορισμένες μελέτες, η μείωση των επεισοδίων νυκτερινής υπογλυκαιμίας, συσχετίσθηκε με αύξηση των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Latvian: Dažos pētījumos nakts hipoglikēmijas epizožu biežuma mazināšanās bija saistīta ar hipoglikēmijas epizožu biežuma palielināšanos dienas laikā.
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με τον προτεινόμενο όρο κατάταξης MedDRA ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥1/10, συχνές: ≥1/100 έως <1/10, όχι συχνές: ≥1/1.000 έως <1/100, σπάνιες: ≥1/10.000 έως <1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000).
Latvian: Tālāk ir aprakstītas klīniskajos pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības, kas sistematizētas pēc MedDRA terminoloģijas un orgānu sistēmu klasifikācijas sastopamības samazināšanās secībā (ļoti bieži: ≥ 1/10; bieži: ≥ 1/100 līdz < 1/10; retāk: ≥ 1/1000 līdz 1/100; reti: ≥ 1/10 000 līdz 1/1000; ļoti reti: <1/10 000).
Greek: ii) Ανάμιξη της Liprolog με Ανθρώπινες Ινσουλίνες μακράς-δράσης (βλέπε παράγραφο 6.2)
Latvian: Liprolog sajaukšana ar ilgstošākas darbības cilvēka insulīniem (skatīt 6.2. apakšpunktā)
Greek: Σε περίπτωση που τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος είναι χαμηλά (ήπια υπογλυκαιμία), θα πρέπει να λάβετε δισκία γλυκόζης, ζάχαρη ή να πιείτε ένα ζαχαρώδες ρόφημα.
Latvian: Ja cukura līmenis asinīs ir zems (viegla hipoglikēmija), apēdiet glikozes tableti, cukuru vai iedzeriet cukurotu dzērienu.
Greek: Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες (προφίλ) της ινσουλίνης lisprο στα παιδιά, είναι παρόμοιες με αυτές στους ενήλικες.
Latvian: Lispro insulīna farmakodinamiskais raksturojums bērniem ir tāds pats kā pieaugušajiem.
Greek: H Liprolog με οινοπνευματώδη
Latvian: Liprolog kopā ar alkoholu
Greek: 0.63 μονάδες /kg
Latvian: 0,63 vienības/kg
Greek: 0.42 μονάδες /kg
Latvian: 0,42 vienības/kg
Greek: Μετά την πρώτη χρήση / μετά την τοποθέτηση του φυσιγγίου 28 ημέρες.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas / pēc kārtridža ievietošanas28 dienas.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukumi un adreses
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν χρειάζεται να κάνετε την ένεση ινσουλίνης με άλλη μέθοδο.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums nepieciešams veikt injekciju, izmantojot citu metodi.
Greek: Σε δυο ανοικτές διασταυρούμενες κλινικές μελέτες, διάρκειας 8-μηνών, σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι είτε ελάμβαναν για πρώτη φορά ινσουλινοθεραπεία ή ήδη ελάμβαναν θεραπεία με μία ή δύο ενέσεις ινσουλίνης, έλαβαν θεραπεία διάρκειας 4-μηνών με Liprolog Mix25 (χορηγούμενη δις ημερησίως μαζί με μετφορμίνη) και γλαργινική ινσουλίνη (χορηγούμενη άπαξ ημερησίως μαζί με μετφορμίνη) με τυχαιοποιημένη διαδικασία.
Latvian: Divos 8 mēnešus ilgos atklātos krustotos pētījumos 2. tipa cukura diabēta slimnieki, kam insulīnterapija tika uzsākta pirmo reizi, vai kas jau lietoja vienu vai divas insulīna injekcijas, 4 mēnešus tika ārstēti ar Liprolog Mix25 (lietojot divreiz dienā kopā ar metformīnu) un glargīna insulīnu (lietojot vienreiz dienā kopā ar metformīnu) jauktā secībā.
Greek: (Βλέπε παράγραφο 3: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Liprolog από την κανονική).
Latvian: (Skatīt 3. punktu: „Ja esat lietojis Liprolog vairāk nekā noteikts").
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει εάν θα πρέπει να κάνετε ανάμιξη της Liprolog με μία από τις ανθρώπινες ινσουλίνες.
Latvian: • Ārsts Jums pateiks, ja Jums jājauc kopā Liprolog ar kādu no cilvēka insulīniem.
Greek: Σε διπλή-τυφλή, διασταυρούμενη μελέτη, μετά από χορήγηση 12 εβδομάδων, η ινσουλίνη lisprο προκάλεσε μείωση των επιπέδων γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης κατά 0,37% ενώ η ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη κατά 0,03% (p= 0,004).
Latvian: Dubultaklā, krusteniskā pētījumā glikozilētā hemoglobīna līmeņa pazemināšanās pēc 12 nedēļu terapijas bija 0,37 procentu punkti ar lispro insulīnu, salīdzinot ar 0,03 procentu punktiem ar šķīstošo insulīnu (p = 0,004).
Greek: • παραλείψατε ή καθυστερήσατε ένα γεύμα ή αλλάξατε το διαιτολόγιό σας.
Latvian: • Jūs neievērojāt ēdienreižu laiku, izlaidāt ēdienreizes vai mainījāt diētu;
Greek: Πριν τη χρήση
Latvian: Pirms lietošanas
Greek: Τοπική αλλεργική αντίδραση
Latvian: Vietēja alerģija
Greek: Αύξηση σωματικού βάρους2
Latvian: Ķermeņa masas pieaugums2
Greek: Aσθενείς που ελάμβαναν προηγούμενη Ινσουλινοθεραπεία n= 97
Latvian: Ar insulīnu ārstēti pacienti n = 97
Greek: Επίπτωση των υπογλυκαιμιών στο τέλος της μελέτης
Latvian: Hipoglikēmijas gadījumi rezultāta vērtēšanas brīdī
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε Liprolog
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Liprolog
Greek: Η Liprolog ενδείκνυται επίσης για την αρχική σταθεροποίηση του σακχαρώδους διαβήτη.
Latvian: Liprolog indicēts arī sākotnējai cukura diabēta stabilizēšanai.
Greek: Διβασικό φωσφορικό νάτριο.7Η2Ο
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāts .7H2O
Greek: • καταναλώνετε περισσότερη τροφή από όση επιτρέπει διαιτολόγιό σας.
Latvian: • uzņemot ievērojami lielāku uztura daudzumu nekā pieļauj jūsu diēta,
Greek: Στις εγκύους διαβητικές είναι απαραίτητο να υπάρχει προσεκτική ρύθμιση των επιπέδων σακχάρου καθώς και έλεγχος της γενικής υγείας της εγκύου.
Latvian: Grūtniecēm ar cukura diabētu ļoti nozīmīga ir glikēmijas, kā arī vispārējā veselības stāvokļa rūpīga kontrole.
Greek: • Θα πρέπει να αναφέρονται σφάλματα σχετικά με τη φαρμακευτική αγωγή ή οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες
Latvian: • Ir jāziņo par ārstēšanas gaitā pielaistajām kļūdām vai jebkādām nevēlamām blakusparādībām.
Greek: Η ινσουλίνη lispro έχει ταχεία έναρξη δράσης (περίπου σε 15 λεπτά), καθιστώντας έτσι δυνατή τη χορήγησή της κοντά σε γεύματα (15 λεπτά πριν ή αμέσως πριν το γεύμα), συγκριτικά με τη διαλυτή ινσουλίνη (η οποία χορηγείται 30 έως 45 λεπτά πριν από το γεύμα).
Latvian: Lispro insulīnam ir ātrs darbības sākums (aptuveni 15 minūtes), tādēļ to var ievadīt neilgi pirms maltītes (0 - 15 minūtes pirms ēdienreizes) atšķirībā no šķīstošā insulīna (30 - 45 minūtes pirms ēdienreizes).
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την πένα για να χορηγήσετε την Liprolog με διαφορετικό τρόπο.
Latvian: Nelietojiet šo pilnšļirci, lai ievadītu Liprolog citos veidos.
Greek: Η Liprolog 100 μονάδες/ml Junior KwikPen είναι κατάλληλη για ασθενείς που μπορεί να ωφεληθούν από πιο λεπτομερείς προσαρμογές της δόσης ινσουλίνης.
Latvian: Liprolog 100 vienības/ml Junior KwikPen ir piemērots pacientiem, kuri var gūt labumu no precīzākas insulīna devas pielāgošanas.
Greek: Θα πρέπει να ακολουθείτε τις οδηγίες αυτές, προσεκτικά και να επισκέπτεσθε τακτικά το γιατρό που σας παρακολουθεί.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet ārsta norādījumus un regulāri apmeklējiet diabēta aprūpes kabinetu.
Greek: Πώς να φυλάσσετε τη Liprolog
Latvian: Kā uzglabāt Liprolog
Greek: Αποτελεί μία τροποποιημένη μορφή της φυσιολογικής ανθρώπινης ινσουλίνης και διαφέρει και από τις άλλες ανθρώπινες ινσουλίνες (άλλων παρασκευαστών) και από τις ινσουλίνες ζωϊκής προέλευσης.
Latvian: Tā ir modificēta cilvēka insulīna forma, tādēļ atšķiras no citiem cilvēka un dzīvnieku insulīniem.
Greek: Άλλα φάρμακα και Liprolog
Latvian: Citas zāles un Liprolog
Greek: Η ταχείας δράσης ινσουλίνη Liprolog θα πρέπει να αναρροφάται μέσα στη σύριγγα αρχικά, ώστε να αποφευχθεί η μόλυνση του περιεχομένου του φιαλιδίου με τη μακράς δράσης ινσουλίνη.
Latvian: Īslaicīgās darbības Liprolog šļircē jāievelk vispirms, lai novērstu flakona piesārņošanu ar ilgstošas darbības insulīnu.
Greek: Οι ανάγκες της εγκύου διαβητικού συνήθως μειώνονται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και αυξάνονται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Latvian: Pirmā trimestra laikā nepieciešamība pēc insulīna parasti mazinās, bet otrā un trešā trimestra laikā - palielinās.
Greek: Φιαλίδιο Το φιαλίδιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με κατάλληλη σύριγγα (βαθμονομημένη για 100 μονάδες).
Latvian: Flakons jālieto kopā ar atbilstošu šļirci (ar 100 vienību atzīmēm).
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes
Greek: Για την εκτίμηση των κλινικών επιπτώσεων αυτών των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων, πρέπει να μελετηθούν οι καμπύλες χρησιμοποιήσεως γλυκόζης (όπως αναφέρονται στην παράγραφο 5.1).
Latvian: Apsverot šo kinētisko raksturlielumu klīnisko nozīmi, atbilstošāk ir analizēt glikozes izmantošanas līknes (kā aprakstīts 5.1. apakšpunktā).
Greek: Ο ΚΑΚ θα πρέπει να παρέχει μία επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) και ενημέρωση προς τον ασθενή πριν από την κυκλοφορία του προϊόντος, στοχεύοντας σε όλους τους γιατρούς και τους νοσηλευτές οι οποίοι αναμένεται να συμμετάσχουν στη θεραπεία και την αντιμετώπιση των διαβητικών ασθενών και σε όλους τους φαρμακοποιούς οι οποίοι αναμένεται να διαθέσουν τη
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms zāļu nonākšanas tirgū ir jāizplata Vēstule Veselības Aprūpes Speciālistam (VVAS) un informācija pacientiem, šajā auditorijā iekļaujot visus ārstus un medicīnas māsas, kuri varētu būt iesaistīti diabēta slimnieku ārstēšanā un uzturēšanā, kā arī visus farmaceitus, kuri varētu būt iesaistīti Liprolog zāļu izplatīšanā aptiekā.
Greek: Η Liprolog 200 μονάδες/ml KwikPen ενδείκνυται, επίσης, για την αρχική σταθεροποίηση του σακχαρώδους διαβήτη.
Latvian: Liprolog 200 vienības/ml KwikPen indicēts arī sākotnējai cukura diabēta stabilizēšanai.
Greek: Η επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) και η ενημέρωση προς τον ασθενή έχουν ως στόχο να αυξήσουν την ευαισθητοποίηση σχετικά με το γεγονός ότι η Liprolog είναι πλέον διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες και να περιγράψουν βασικές διαφορές στο σχεδιασμό των συσκευασιών και των συσκευών προγεμισμένης πένας προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή και η σύγχυση μεταξύ των δύο διαφορετικών περιεκτικοτήτων των Liprolog.
Latvian: VVAS un pacientu informācijas mērķis ir nodrošināt sabiedrībā sapratni par faktu, ka tagad ir pieejami divi Liprolog zāļu stiprumi , un, aprakstot svarīgākās atšķirības pildspalvveida pilnšļirču iepakojuma dizainā, samazināt medicīniska rakstura kļūdu un sajaukšanas iespēju starp diviem Liprolog zāļu stiprumiem.
Greek: Η ανάμιξη των ινσουλινών αρκετά πριν ή αμέσως πριν την ένεση πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.
Latvian: Sajaukt insulīnus iepriekš vai tieši pirms injekcijas - to nosaka ārsts.
Greek: • Αποθηκεύστε την Πένα που χρησιμοποιείτε σε θερμοκρασία δωματίου (έως 30°C) και μακριά από σκόνη, τροφή και υγρά, θερμότητα και ηλιακό φως.
Latvian: • Uzglabājiet pilnšļirci, ko pašlaik lietojat, istabas temperatūrā (līdz 30 °C), sargājot no putekļiem, ēdiena un šķidrumiem, karstuma un gaismas.
Greek: Υπογλυκαιμία μπορεί να παρουσιασθεί λόγω υπερβολικής δόσης ινσουλίνης συγκριτικά με το ποσό της προσλαμβανόμενης τροφής και την κατανάλωση ενεργείας.
Latvian: Hipoglikēmiju var izraisīt pārmērīga insulīna aktivitāte salīdzinājumā ar uzņemto uzturu vai enerģijas patēriņu.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Να μην καταψύχεται.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Nesasaldēt.
Greek: Kατόπιν, με τον ίδιο τρόπο προσθέστε αέρα στο φιαλίδιο Liprolog αλλά μην αφαιρείτε τη βελόνα.
Latvian: Tagad tādā pašā veidā injicējiet gaisu Liprolog flakonā, bet neizvelciet adatu.
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Για να ανοίξει, ανασηκώστε εδώ και τραβήξτε.
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU (Lai atvērtu, paceliet šeit un velcieti) KASTĪTE BIJUSI ATVĒRTA
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν μία μικρή γυάλινη μπίλια για την διευκόλυνση της ανάμιξης.
Latvian: Kārtridžos ir mazas stikla lodītes, kas veicina sajaukšanu.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 1η Αυγούστου 2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 1η Αυγούστου 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001.gada 1. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006.gada 1. augusts
Greek: Η Liprolog 100 μονάδες/ml είναι διαθέσιμη σε φιαλίδια, εάν είναι απαραίτητη η ενδοφλέβια χορήγηση.
Latvian: Liprolog 100 vienības/ml ir pieejams flakonos, ja ir nepieciešama ievadīšana intravenozas injekcijas veidā.
Greek: Αν πρόκειται να γίνει ανάμιξη ινσουλινών, ακολουθείστε τις οδηγίες όπως αναφέρονται στην Παράγραφο (ii) καθώς και στην παράγραφο 6.2.
Latvian: Par insulīna sajaukšanu (lietošanu maisījumā) lasiet norādījumus turpmākajā sadaļā (ii) un apakšpunktā 6.2.
Greek: Άλλες μορφές της Liprolog 100 μονάδες/ml είναι διαθέσιμες, εάν αυτό είναι απαραίτητο.
Latvian: Ja tas ir nepieciešams, Liprolog 100 vienības/ml ir pieejams arī citās formās.
Greek: Η ταχύτερη έναρξη δράσης συγκριτικά με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη επιτυγχάνεται ανεξάρτητα από τη θέση της ένεσης.
Latvian: Ātrāks darbības sākums nekā šķīstošam cilvēka insulīnam saglabājas neatkarīgi no injicēšanas vietas.
Greek: Η ετικέτα είναι λευκή με μία πορτοκαλιά ράβδο και γκρι ταινία.
Latvian: Marķējums ir balts ar oranžu jolsu un pelēku apmali.
Greek: Μετά την πρώτη χρήση της Πένας, απορρίψτε την Πένα σας αφού παρέλθει ο χρόνος χρήσης, όπως προσδιορίζεται στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
Latvian: Pēc pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzsākšanas izmetiet to pēc tam, kad ir beidzies lietošanas instrukcijā norādītais lietošanas laiks.
Greek: Μείωση της HbA1c αναμένεται επίσης, με τη χορήγηση άλλων ινσουλινών π.χ. διαλυτή ή ισοφανική ινσουλίνη.
Latvian: HbA1c līmenis mazināsies, arī lietojot citus insulīna preparātus, piemēram, šķīstošo vai izofāna insulīnu.
Greek: Επιλέξτε μία νέα Βελόνα.
Latvian: Izvēlieties jaunu adatu.
Greek: • Τοποθετήστε μία καινούρια, καθαρή σύριγγα και βελόνα που θα διαπεράσει το ελαστικό πώμα και θα αναρροφήσει την απαιτούμενη ποσότητα Liprolog από το φιαλίδιο.
Latvian: • Ar tīru, sterilu šļirci un adatu caurduriet gumijas korķīti un ievelciet Jums nepieciešamo Liprolog daudzumu.
Greek: • "βήτα2-διεγέρτες" όπως σαλβουταμόλη ή τερβουταλίνη, οι οποίες χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος ή ριτοδρίνη, η οποία χρησιμοποιείται για να σταματήσει τον πρόωρο τοκετό,
Latvian: • "bēta2 stimulatorus", piemēram, salbutamolu vai terbutalīnu astmas ārstēšanai, vai ritodrīnu priekšlaicīgu dzemdību apturēšanai,
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητο, η Liprolog μπορεί να χορηγηθεί και ενδοφλεβίως, για παράδειγμα για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης αίματος κατά τη διάρκεια κετοξέωσης, οξείας νόσου ή ενδο- ή μετεγχειρητικής περιόδου.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā Liprolog var ievadīt arī intravenozi, piemēram, glikozes līmeņa kontrolei ketoacidozes, akūtas slimības vai operācijas laikā un pēcoperācijas periodā.
Greek: - Τα εναιωρήματα LIPROLOG - θολές ινσουλίνες - θα πρέπει να είναι λευκά μετά την ανάμιξη.
Latvian: - LIPROLOG suspensijām (duļķainajiem insulīniem) pēc samaisīšanas jābūt baltām.
Greek: Πρέπει να συζητήσετε με τον γιατρό σας σχετικά με την ικανότητα οδήγησης εάν έχετε:
Latvian: Jums jākonsultējas ar ārstu, vai drīkstat vadīt automašīnu, ja Jums
Greek: 10 ml (3,5 mg/ml)
Latvian: 10 ml (3,5 mg/ml) CITA
Greek: Δεδομένα από ένα μεγάλο αριθμό εγκύων γυναικών που εκτέθηκαν στο φάρμακο, δεν έδειξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις της ινσουλίνης lispro στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογνού.
Latvian: Dati par lielu skaitu grūtnieču, kas lietojušas šo preparātu, neliecina par nelabvēlīgu lispro insulīna ietekmi uz grūtniecību vai augļa / jaundzimušā veselību.
Greek: • Εάν πρέπει να χορηγήσετε περισσότερες μονάδες από αυτές που έχουν απομείνει στην Πένα, μπορείτε είτε: - να χορηγήσετε την ποσότητα που έχει απομείνει στην Πένα σας και μετά να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την υπόλοιπη δόση σας, είτε - να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την πλήρη δόση σας.
Latvian: • Ja Jums jāievada lielāka deva nekā pilnšļircē atlikušo vienību skaits, Jūs varat vai nu: - injicēt pilnšļircē atlikušo daudzumu un pēc tam atlikušās devas ievadīšanai lietot jaunu pilnšļirci, vai - paņemt jaunu pilnšļirci un injicēt visu devu.
Greek: Τι είναι η Liprolog και ποια είναι η χρήση της
Latvian: Kas ir Liprolog un kādam nolūkam to lieto
Greek: Τα διαλύματα ενδοφλέβιας έγχυσης, με συγκέντρωση ινσουλίνης lispro από 0,1 μονάδες/ml έως 1,0 μονάδες/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή δεξτρόζης 5%, είναι σταθερά σε θερμοκρασίες περιβάλλοντος, για 48 ώρες.
Latvian: Lispro insulīna infūzijas sistēmas koncentrācijā 0,1 vienība/ml - 1,0 vienība/ml 0,9% nātrija hlorīda vai 5% glikozes šķīdumā ir stabilas istabas temperatūrā 48 h. Sistēmu ieteicams piepildīt pirms infūzijas sākšanas pacientam.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu,