FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte: Reaktion ved langtidsbehandling bør overvåges regelmæssigt af dyrlægen.
Norwegian Bokmål: Kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos katt: Responsen på langtidsbehandling skal overvåkes regelmessing av veterinær.
Danish: In vitro og in vivo studier har vist, at meloxicam i højere grad hæmmer cyclooxygenase-2 (COX-2) end cyclooxygenase-1 (COX-1).
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo studier viser at meloksikam hemmer cyclooxygenase-2 (COX-2) i større grad enn cyclooxygenase-1(COX-1)
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V.
Danish: Suspensionen bør gives direkte i munden ved hjælp af en standard 1 ml sprøjte inddelt med ml-skala og stigninger på 0,01 ml.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal gis direkte i munnen ved hjelp av en standard 1 ml sprøyte gradert med ml-skala og inndelinger på 0,01 ml.
Danish: Brug en lille beholder (f.eks. en teske) og dryp Melosus oral suspension i beholderen (det anbefales at dosere nogle få dråber mere end nødvendigt).
Norwegian Bokmål: Bruk en liten beholder (f.eks. en teskje) og drypp Melosus mikstur i beholderen (det anbefales å dosere noen få dråper mer enn nødvendig i den lille beholderen).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Danish: Efter hver dosis aftørres sprøjtens spids, og flaskens hætte skrues stramt på igen.
Norwegian Bokmål: Etter hver dose skal sprøytens spiss tørkes av og flaskens lokk skrus godt på igjen.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter)
Danish: Indgiv Melosus med sprøjten direkte i marsvinets mund.
Norwegian Bokmål: Administrer Melosus med sprøyten direkte i marsvinets munn.
Danish: Brug en standard 1 ml sprøjte til at trække Melosus op i henhold til marsvinets kropsvægt.
Norwegian Bokmål: Bruk en standard 1 ml sprøyte til å trekke opp Melosus i henhold til marsvinets kroppsvekt.
Danish: Undgå behandling af dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, idet der foreligger en potentiel risiko for øget toksisk påvirkning af nyrerne.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk hos dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr da det er en potensiell risiko for økt nyretoksisitet.
Danish: Sprøjten bør opbevares i æsken, når den ikke er i brug.
Norwegian Bokmål: Sprøyten bør oppbevares i esken mellom hver bruk.
Danish: Det reducerer leukocyt-infiltrationen i det betændte væv.
Norwegian Bokmål: Reduserer infiltrasjonen av leukocytter i inflammerte vev.
Danish: For at undgå kontaminering under anvendelse skal de vedlagte sprøjter udelukkende anvendes til dette veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: For å unngå ekstern kontaminering ved bruk bør spryten kun brukes til dette produkt.
Danish: Drægtighed og laktation: Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr.
Danish: Gul/grøn suspension.
Norwegian Bokmål: Gulgrønn mikstur, suspensjon.
Danish: Postoperativ smerte i forbindelse med bløddelskirurgi:
Norwegian Bokmål: Postoperativ smerte i forbindelse med bløtdelskirurgi:
Danish: Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakokinetiske egenskaber af tidligere anvendte præparater.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den behandlingsfrie perioden er også avhengig av farmakokinetikken for de produktene som er anvendt tidligere.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 07 / 01 / 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 07/01/2016
Danish: Dosis kan, på baggrund af skøn fra dyrlægen, øges til 0,5 mg/kg i individuelle tilfælde.
Norwegian Bokmål: Dosen kan, etter veterinærens skjønn, titreres opp til 0,5 mg/kg i enkelte tilfeller.
Danish: Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en periode uden behandling med disse veterinære lægemidler på mindst 24 timer, inden behandlingen påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med antiinflammatoriske substanser kan gi ytterligere eller forsterkede bivirkninger og det kreves derfor en behandlingsfri periode på minst 24 timer før behandling med veterinærmedisinsk preparat påbegynnes.
Danish: Postoperativ anvendelse hos katte og marsvin: I tilfælde hvor supplerende smertelindring er nødvendig, bør multimodal smertebehandling overvejes.
Norwegian Bokmål: Postoperativ bruk hos katt og marsvin: Ved behov for ytterligere smertelindring bør annen smerteterapi vurderes.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Tyskland
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Norwegian Bokmål: Personer som er overfølsomme for NSAIDs bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Danish: Meloxicam findes hovedsageligt i plasma, og stoffet udskilles i høj grad via galden, hvorimod urinen kun indeholder spor af uomdannet substans.
Norwegian Bokmål: Meloksikam gjenfinnes hovedsakelig i plasma og er også et vesentlig ekskresjonsprodukt i galle, mens urin bare inneholder spor av morsubstansen.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Brug af …
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP { MM/ÅÅÅÅ } Brukes innen…
Danish: Melosus 0,5 mg/ml oral suspension til kat bør ikke anvendes efter parenteral injektion af meloxicam eller ethvert andet non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID-præparater), eftersom passende dosisregimener for sådanne opfølgningsbehandlinger ikke er blevet fastlagt for katte.
Norwegian Bokmål: Melosus 0.5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt må ikke gis etter parenteral injeksjon av meloksikam eller andre NSAIDs fordi passende doseringsanbefaling for slik oppfølgningsbehandling ikke har vært utredet på katt.
Danish: Disse bivirkninger ses sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene opptrer vanligvis i løpet av den første behandlingsuken, er i de fleste tilfellene forbigående og forsvinner etter avslutning av behandlingen.
Danish: Hos marsvin medfører en overdosis på 0,6 mg/kg legemsvægt over 3 dage efterfulgt af en dosis på 0,3 mg/kg i yderligere 6 dage ikke bivirkninger, som er typiske for meloxicam.
Norwegian Bokmål: Hos marsvin forårsaket en overdose på 0,6 mg/kg kroppsvekt administrert i 3 døgn etterfulgt av en dose på 0,3 mg/kg i ytterligere 6 døgn, ikke bivirkninger som er typiske for meloksikam.
Danish: Postoperativ smerte og betændelse efter kirurgiske indgreb:
Norwegian Bokmål: Postoperativ smerte og inflammasjon etter kirurgisk inngrep:
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDpræparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Personer som er overfølsomme overfor ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Danish: Ved længerevarende behandling, når klinisk reaktion er observeret (efter ≥ 4 dage), kan dosis af Melosus tilpasses til den laveste, effektive, individuelle dosis, idet der tages hensyn til, at graden af smerte og inflammation, som er forbundet med kroniske lidelser i bevægeapparatet, kan variere over tid.
Norwegian Bokmål: For langtidsbehandling, ved observert klinisk respons (etter ≥ 4 dager) kan Melosus dosen justeres til lavest effektiv individuell dose ettersom grad av smerte og inflammasjon i forbindelse med kroniske lidelser i bevegelsesapparatet kan variere over tid.
Danish: Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr (Se afsnit 4.3).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr (se punkt.
Danish: Den perorale opfølgningsdosis må indgives én gang dagligt (24 timers interval) i op til 4 dage.
Norwegian Bokmål: Slik oppfølgende oral behandling kan gis én gang daglig (med 24 timers intervall) i opptil fire dager.
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei og måte
Danish: Skal indgives oralt enten opblandet i foder eller direkte i munden.
Norwegian Bokmål: Administreres enten blandet med fôr eller direkte i munnen.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER En ml indeholder:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) En ml inneholder:
Danish: Lindring af milde til moderate postoperative smerter og betændelse efter kirurgiske indgreb hos katte, f.eks. ortopædisk- og bløddelskirurgi.
Norwegian Bokmål: Lindring av milde til moderate postoperative smerter og inflammasjon etter kirurgiske inngrep hos katter, f.eks. ved ortopedisk- og bløtdelskirurgi.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning:3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ved overdose skal symptomatisk behandling initieres.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ved overdose skal symptomatisk behandling initieres.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER 5 ml, 10 ml eller 25 ml flaske.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON 5 ml, 10 ml og 25 ml flaske.
Danish: Suspensionen kan gives ved hjælp af den vedlagte doseringssprøjte.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen kan gis ved hjelp av doseringssprøyten som finnes i pakningen.
Danish: Behandlingen fortsættes med en dosis på 0,1 mg meloxikam/kg kropsvægt én gang dagligt (24 timers interval) på dag 2 til dag 3 (efter kirurgi).
Norwegian Bokmål: Behandlingen forsettes med en dose på 0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt én gang daglig (24 timers intervall) på dag 2 til dag 3 (etter kirurgi).
Danish: Når præparatet anvendes i overensstemmelse med den anbefalede daglige dosering, nås meloxicams steady-state-koncentrationer 2 dage efter behandlingens påbegyndelse.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt dosering oppnås "steady-state" konsentrasjon av meloksikam i plasma i løpet av behandlingens andre dag.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: DATO FOR SISTE GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e) Suspensionen kan gives ved hjælp af den vedlagte Melosus-doseringssprøjte.
Norwegian Bokmål: Tilførselsveier og måte Suspensjonen kan gis ved hjelp av Melosus doseringssprøyten som finnes i pakningen.
Danish: Må ikke anvendes til marsvin under 4 uger.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til marsvin yngre enn 4 uker.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Danish: Skal indgives enten opblandet i foder eller direkte i munden.
Norwegian Bokmål: Administreres blandet med fôr eller direkte i munnen.
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 5 ml, 10 ml eller 25 ml med en børnesikret lukning og en polypropylen-doseringssprøjte.
Norwegian Bokmål: Polyetylen flaske inneholdende 5 ml, 10 ml og 25 ml forsynt med forseglet barnesikret lukking, og en polypropylen doseringssprøyte
Danish: UDLØBSDATO EXP{month/year} Brug af …
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år} Brukes innen…
Danish: Lindring af smerter og betændelse ved kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte.
Norwegian Bokmål: Lindring av smerter og inflammasjon i forbindelse med kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos katt.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER 10 ml, 25 ml, 50 ml eller 125 ml flaske.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON 10 ml, 25 ml, 50 ml og 125 ml flaske.
Danish: Lindring af milde til moderate postoperative smerter i forbindelse med bløddelskirurgi såsom kastration.
Norwegian Bokmål: Lindring av milde til moderate postoperative smerter etter bløtdelskirurgi, som kastrering av hannmarsvin.
Danish: I tilfælde af overdosering kan bivirkninger, som angivet i punkt 6 om 'Bivirkninger', optræde alvorligere og hyppigere.
Norwegian Bokmål: 6 "Bivirkninger " bli mer alvorligere og fremkomme hyppigere.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set hæmoragisk diarré, opkastning af blod, mavesår og forhøjede leverenzymer.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er blodig diaré, blodig oppkast, sårdannelse i mage-tarmkanalen og forhøyede leverenzymer blitt rapportert
Danish: Dette lægemiddel er til hunde og må ikke bruges til katte da det ikke er egnet til brug hos denne dyreart.
Norwegian Bokmål: Preparatet til hund skal ikke brukes til katt da det ikke er registrert for bruk til katt.
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 10 ml, 25 ml, 50 ml eller 125 ml med en børnesikret lukning og en polyethylen-doseringssprøjte.
Norwegian Bokmål: Polyetylen flaske inneholdene 10 ml, 25 ml, 50 ml eller 125 ml forsynt med forseglet barnesikret lukking og en polypropylen doseringssprøyte er vedlagt.
Danish: Sikkerheden af doser som overskrider 0,6 mg/kg er dog ikke evalueret i marsvin.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved doser over 0,6 mg/kg har imidlertid ikke blitt evaluert hos marsvin.
Danish: Må ikke bruges til hunde under 6 uger.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 6 uker.
Danish: Må ikke bruges til katte under 6 uger.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter yngre enn 6 uker.
Danish: Behandlingen indledes med en oral enkeltdosis på 0,2 mg meloxikam/kg kropsvægt den første dag (før kirurgi).
Norwegian Bokmål: Behandlingen innledes med en oral enkeltdose på 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt på dag 1 (før kirurgi).
Danish: Det virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har antiinflammatorisk, analgetisk, antiekssudativ og antipyretisk effekt.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikam-klassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og dermed gir antiinflammatorisk, antieksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Danish: Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Norwegian Bokmål: Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos hund.
Danish: Sikkerheden af doser som overskrider 0,6 mg/kg er ikke evalueret i marsvin.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved doser over 0,6 mg/kg har ikke blitt evaluert hos marsvin.
Danish: Efter åbning: anvendes inden 6 måneder.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 6 måneder.
Danish: Efter indledende behandling med meloxicam injektionsvæske, opløsning, til kat fortsættes behandlingen 24 timer senere med Melosus 0,5 mg/ml oral suspension til katte med en dosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Norwegian Bokmål: Fortsett behandlingen 24 timer senere med Melosus 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt med en dose på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt.
Danish: Til katte bør anvendes Melosus 0,5 mg/ml oral suspension til katte.
Norwegian Bokmål: Til katter skal Melosus 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt, brukes.
Danish: Meloxicam 1,5 mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 1,5 mg
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/116/007 (5 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/10/116/007 (5 ml)
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 6 måneder.
Danish: DYREARTER Katte og marsvin
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Katt og marsvin
Danish: I tilfælde af overdosering kan bivirkninger, som angivet i afsnit 4.6, optræde alvorligere og hyppigere.
Norwegian Bokmål: 4.6 bli mer alvorligere og fremkomme hyppigere.
Danish: Sprøjten passer til flaskens dråbeanordning og er forsynet med en kg-legemsvægt-skala, som svarer til vedligeholdelsesdosen.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten passer til dråpedispenseren på flasken og er forsynt med en kg-kroppsvekt-skala som tilsvarer vedlikeholdsdosen.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/116/007 5 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILATELSESNUMMER (-NUMRE) EU/2/10/116/007 5 ml
Danish: Sprøjten passer til flaskens dråbeanordning og er forsynet med en skala for kg-legemsvægt, som svarer til vedligeholdelsesdosis.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten passer til dråpeanordningen på flasken og er forsynt med en kg-kroppsvekt-skala som tilsvarer vedlikeholdsdosen.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/116/003 125 ml
Norwegian Bokmål: MAREKEDFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/10/116/003 125 ml
Danish: Den første dag gives der således en dobbelt vedligeholdelsesdosis som indledning til behandlingen.
Norwegian Bokmål: Derfor er det nødvendig å innlede behandling med det dobbelte av vedlikeholdsdosen som en engangsdose første dag.
Danish: Injektions-væske, opløsning
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Danish: EU-nummer
Norwegian Bokmål: EMEA-nummer Tenkt navn
Danish: Beskyttes mod frost.
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot frost.
Danish: Metabolismen hos heste er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Metabolismen hos hest er ikke blitt undersøkt.
Danish: Det maksimale antal af perforeringer bør begrænses til 20.
Norwegian Bokmål: Maksimalt antall penetreringer skal begrenses til 20.
Danish: Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasma proteiner.
Norwegian Bokmål: Over 98 % av meloksikam bindes til plasmaproteiner.
Danish: Hævelse på injektionsstedet kan være smertefuld.
Norwegian Bokmål: Hovenhet på injeksjonsstedet kan være smertefullt.
Danish: For information om lakterende dyr se afsnit 4.11.
Norwegian Bokmål: For lakterende dyr, se avsnitt 4.11.
Danish: Melovem alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Norwegian Bokmål: Melovem alene vil ikke gi tilstrekkelig smertelindring under avhorningsprosedyren.
Danish: Macrogol 1500
Norwegian Bokmål: Makrogol 1500
Danish: Poloxamer 188
Norwegian Bokmål: Poloksamer188
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ml inneholder:
Danish: Det anbefales at give den anden injektion på et andet sted, da er konstateret lokal tolerance efter blot en enkelt injektion.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å administrere den andre injeksjonen på et annet sted siden lokal toleranse kun er vurdert etter én injeksjon.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner som kan være alvorlige (herunder dødelige) forekomme.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktiske reaksjoner, som kan være alvorlige (inkludert livstruende), forekomme, disse skal behandles symptomatisk.
Danish: Affaldsmateriale skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Norwegian Bokmål: Legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: I mangel af undersøgelser af forligelighed må dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 07-07-2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 07-07-2009
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige og diegivende hopper.
Danish: For at opnå den bedst mulige post-operative smertelindrende effekt, bør Melovem administreres 30 minutter før et kirurgisk indgreb.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulig post-operativ smertelindring, bør Melovem administreres 30 minutter før kirurgisk inngrep.
Danish: Lokomotoriske forstyrrelser:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i bevegelsesapparatet:
Danish: De aktive substans i Melovem er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Melovem er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Danish: Hos heste kan forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden indgriben.
Norwegian Bokmål: Hos hest kan en forbigående hevelse ved injeksjonsstedet forekomme, men går tilbake uten inngrep.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 30 måneder.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 30 måneder.
Danish: Ved behandling af flokke af dyr skal der anvendes en aftapningskanyle for at undgå overdreven perforering af proppen.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av en gruppe dyr skal man bruke en draw-off kanyle for å unngå for stor penetrering av proppen.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas 50 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass 50 ml
Danish: 150 mg Klar gul opløsning.
Norwegian Bokmål: 150 mg Klar, gul oppløsning.
Danish: Må ikke anvendes til heste under 6 uger.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hester yngre enn 6 uker.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ikke opbevaring ved en bestemt temperatur.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Danish: Til anvendelse ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand med henblik på at reducere kliniske symptomer hos kalve, der er mere end en uge gamle, og hos ikke-lakterende ungkvæg.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved diaré i kombinasjon med oral rehydreringsbehandling for å redusere kliniske symptomer hos kalver eldre enn én uke og ikke-lakterende ungdyr.