FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 21 [0.07] mEq/L) as compared to the placebo group (LS mean [SEM]: +0.23 [0.07] mEq/L).
Portuguese: comparativamente ao grupo de placebo (média dos mínimos quadrados (MQ) [SEM - erro padrão da média]: +0,23 [0,07] mEq/l).
English: If you forget to take Veltassa
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Veltassa
English: The Part B primary endpoint was the change in serum potassium from Part B baseline to the earliest visit at which the patient's serum potassium was first outside of the range of 3.8 to <5.5 mEq/L or to Part B Week 4 if the patient's serum potassium remained in the range.
Portuguese: O objetivo primário da Parte B foi a alteração no potássio sérico desde o valor inicial da Parte B até à primeira visita em que o potássio sérico do doente se situou, pela primeira vez, fora do intervalo de 3,8 a < 5,5 mEq/l ou até à Semana 4 da Parte B nos casos em que o potássio sérico do doente permaneceu dentro do intervalo.
English: • Veltassa 25.2 g powder for oral suspension: each sachet contains 25.2 g of patiromer.
Portuguese: • Veltassa 25,2 g de pó para suspensão oral: cada saqueta contém 25,2 g de patirómero.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Níveis baixos de magnésio
English: In Part B, 107 patients with a Part A baseline serum potassium of 5.5 mEq/L to <6.5 mEq/L and whose serum potassium was in the target range (3.8 mEq/L to <5.1 mEq/L) at Part A Week 4 and still receiving RAAS inhibitor treatment were randomised to continue patiromer or to receive placebo for 8 weeks to evaluate the effect of withdrawing patiromer on serum potassium.
Portuguese: Na Parte B, 107 doentes com um potássio sérico inicial na Parte A de 5,5 mEq/l a < 6.5 mEq/l, cujo potássio sérico se situou dentro do intervalo-alvo (3,8 mEq/l a < 5,1 mEq/l) na Semana 4 da Parte A e que continuaram a receber o tratamento contendo o inibidor do SRAA, foram aleatorizados para continuar com patirómero ou para receber placebo durante 8 semanas de modo a avaliar o efeito da descontinuação do patirómero no potássio sérico.
English: The daily dose may be increased or decreased by 8.4 g as necessary to reach the desired target range, up to a maximum dose of 25.2 g daily.
Portuguese: A dose diária pode ser aumentada ou diminuída em 8,4 g, conforme necessário, para atingir o intervalo-alvo pretendido, até uma dose máxima de 25,2 g por dia. Se o nível de potássio sérico for inferior ao intervalo pretendido, a dose deve ser reduzida ou descontinuada.
English: Nausea Vomiting
Portuguese: Náuseas Vómitos
English: INFORMATION IN BRAILLE VELTASSA 8.4 G
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE VELTASSA 8,4 G
English: Baseline, mean (SD) Week 4 Change from Baseline, Mean ± SE (95% CI) p value
Portuguese: Semana 4 Alteração desde o valor inicial, Média ± SE (IC 95%) Valor de p
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Patiromer has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos do patirómero sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: Baseline Serum K+ > 5.5 to < 6.0 mEq/L
Portuguese: K+ sérico inicial > 5,5 a < 6,0 mEq/l
English: Veltassa works by attaching to potassium in your gut.
Portuguese: Veltassa funciona através da ligação ao potássio no seu intestino.
English: INFORMATION IN BRAILLE VELTASSA 16.8 G
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE VELTASSA 16,8 G
English: Veltassa 8.4 g powder for oral suspension Veltassa 16.8 g powder for oral suspension Veltassa 25.2 g powder for oral suspension patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
Portuguese: Veltassa 8,4 g pó para suspensão oral Veltassa 16,8 g pó para suspensão oral Veltassa 25,2 g pó para suspensão oral patirómero (como patirómero sorbitex cálcico)
English: Figure 1: Mean (95% CI) serum potassium over time Baseline Serum K+ > 5.0 to 5.5 mEq/L
Portuguese: Figura 1: Potássio sérico médio (IC 95%) ao longo do tempo K+ sérico inicial > 5,0 a 5,5 mEq/l
English: • Veltassa 16.8 g powder for oral suspension: each sachet contains 16.8 g of patiromer.
Portuguese: • Veltassa 16,8 g de pó para suspensão oral: cada saqueta contém 16,8 g de patirómero.
English: Contents of the pack and other information
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Veltassa
English: Patients with a baseline serum potassium of 5.1 mEq/L to <5.5 mEq/L (mmol/L) received a starting dose of 8.4 g patiromer per day (as a divided dose) and patients with a baseline serum potassium of 5.5 mEq/L to <6.5 mEq/L received a starting dose of 16.8 g patiromer per day (as a divided dose).
Portuguese: Os doentes com um valor inicial de potássio sérico de 5,1 mEq/l a < 5,5 mEq/l (mmol/l) receberam uma dose inicial de 8,4 g de patirómero por dia (sob a forma de dose dividida) e os doentes com um valor inicial de potássio sérico de 5,5 mEq/l a < 6,5 mEq/l receberam uma dose inicial de 16,8 g de patirómero por dia (sob a forma de dose dividida).
English: Mean (95% Cl) Serum Potassium (mEq/L)
Portuguese: Potássio sérico médio (IC 95%) (mEq/l)
English: Veltassa has no or negligible influence on your ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de Veltassa sobre a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for oral suspension.
Portuguese: Pó para suspensão oral.
English: • Veltassa 8.4 g powder for oral suspension: each sachet contains 8.4 g of patiromer
Portuguese: • Veltassa 8,4 g de pó para suspensão oral: cada saqueta contém 8,4 g de patirómero.
English: Each sachet contains 8.4 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium) Each sachet contains 16.8 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium) Each sachet contains 25.2 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta contém 8,4 g de patirómero (como patirómero sorbitex cálcico) Cada saqueta contém 16,8 g de patirómero (como patirómero sorbitex cálcico) Cada saqueta contém 25,2 g de patirómero (como patirómero sorbitex cálcico) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 25.2 g
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - Veltassa 25,2 g
English: (CKD) on stable doses of at least one RAAS inhibitor (i.e. angiotensin converting enzyme inhibitor [ACEI], angiotensin II receptor blocker [ARB] or aldosterone antagonist [AA]).
Portuguese: A segurança e eficácia do patirómero foram demonstradas num estudo com duas fases, em ocultação simples e com interrupção do tratamento efetuada aleatoriamente, que avaliou este tratamento em doentes com hipercaliemia e doença renal crónica (DRC) em doses estáveis de, pelo menos, um inibidor do SRAA (ou seja, inibidor da enzima de conversão da angiotensina [IECA], bloqueador dos recetores da angiotensina II [BRA] ou antagonista da aldosterona [AA]).
English: • starting dose: 8.4 g patiromer (the content of one 8.4 g sachet) once daily
Portuguese: • dose inicial: 8,4 g de patirómero (o conteúdo de uma saqueta de 8,4 g), uma vez por dia dose máxima: 25,2 g de patirómero (o conteúdo de uma saqueta de 25,2 g), uma vez por dia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 8.4 g powder for oral suspension Veltassa 16.8 g powder for oral suspension Veltassa 25.2 g powder for oral suspension
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Veltassa 8,4 g pó para suspensão oral Veltassa 16,8 g pó para suspensão oral Veltassa 25,2 g pó para suspensão oral
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 25.2 g powder for oral suspension patiromer
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Veltassa 25,2 g pó para suspensão oral patirómero
English: In patients with a baseline serum potassium of >5.0 to 5.5 mEq/L who received an initial dose of 8.4 g patiromer per day, the mean daily dose was 14 g; in those with a baseline serum potassium of >5.5 to <6.0 mEq/L who received an initial dose of 16.8 g patiromer per day, the mean daily dose was 20 g during the entire study.
Portuguese: 14 g; nos doentes com um potássio sérico inicial de > 5,5 a < 6,0 mEq/l, que receberam uma dose inicial de 16,8 g de patirómero por dia, a dose diária média foi de 20 g durante a totalidade do estudo.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 25.2 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada saqueta contém 25,2 g de patirómero (como patirómero sorbitex cálcico)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 16.8 g
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - Veltassa 16,8 g
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 8.4 g
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - Veltassa 8,4 g
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 16.8 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada saqueta contém 16,8 g de patirómero (como patirómero sorbitex cálcico)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 8.4 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada saqueta contém 8,4 g de patirómero (como patirómero sorbitex cálcico)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 25.2 g
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO SAQUETA de Veltassa 25,2 g
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 8.4 g powder for oral suspension patiromer
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Veltassa 8,4 g pó para suspensão oral patirómero
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 16.8 g powder for oral suspension patiromer
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Veltassa 16,8 g pó para suspensão oral patirómero
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/004 30 sachets
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1179/004 30 saquetas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/001 30 sachets
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1179/001 30 saquetas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 16.8 g
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO SAQUETA de Veltassa 16,8 g
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/007 30 sachets
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1179/007 30 saquetas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 8.4 g
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO SAQUETA de Veltassa 8,4 g
English: Part B than patiromer patients (15% [95% CI: 6%, 24%]), p<0.001.
Portuguese: (60% [IC 95%: 47%, 74%]) que desenvolveu um potássio sérico ≥ 5,5 mEq/l em qualquer altura durante a Parte B do que nos doentes a tomar patirómero (15% [IC 95%: 6%, 24%]), p < 0,001.
English: EU/1/17/1179/008 60 sachets
Portuguese: EU/1/17/1179/008 60 saquetas
English: • constipation
Portuguese: Amamentação
English: EU/1/17/1179/006 90 sachets
Portuguese: EU/1/17/1179/006 90 saquetas
English: EU/1/17/1179/002 60 sachets
Portuguese: EU/1/17/1179/002 60 saquetas
English: EU/1/17/1179/005 60 sachets
Portuguese: EU/1/17/1179/005 60 saquetas
English: EU/1/17/1179/003 90 sachets
Portuguese: EU/1/17/1179/003 90 saquetas
English: EU/1/17/1179/009 90 sachets
Portuguese: EU/1/17/1179/009 90 saquetas
English: Package size blister (OPA/Al/PVC - Al), calendar
Portuguese: Blister calendário (OPA/Al/PVC - Al)
English: 28x1 tablets l t o r
Portuguese: 28x1 comprimidos á
English: Name
Portuguese: Embalagem
English: Pack size bottle (HDPE) 30 tablets bottle (HDPE) 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem múltipla)
English: MA (EU) Numbers Invented name
Portuguese: Número (UE) da AIM
English: After reconstitution: 2 hours.
Portuguese: Após reconstituição: 2 horas.
English: Taking into account
Portuguese: Tendo em conta
English: For more information, contact the manufacturer.
Portuguese: • Para mais informação, contactar o fabricante.
English: 16 months.
Portuguese: 16 meses.
English: Concerned Member States:
Portuguese: Estados-Membros interessados:
English: Powder for suspension
Portuguese: Pó para suspensão
English: 08014 BARCELONE
Portuguese: 08014 BARCELONA
English: Duration of immunity induced by the vaccination scheme described under 5.7 : protection until the age of 6 weeks.
Portuguese: Duração da imunidade induzida pelo esquema vacinal descrito em 5.7: protecção até às 6 semanas de idade
English: ANNEX I SCIENTIFIC CONCLUSIONS PRESENTED BY THE EMEA
Portuguese: ANEXO I CONCLUSÕES CIENTÍFICAS APRESENTADAS PELA EMEA
English: The CVMP considered the written responses provided by the Applicant, the joint Rapporteur-CoRapporteur's assessment report on the response of the Applicant and the comments from CVMP members.
Portuguese: O CVMP analisou as respostas escritas fornecidas pelo requerente, o relatório de avaliação conjunta do relator e co-relator relativo à resposta do requerente, bem como as observações dos membros do CVMP.
English: ANNEX II LIST OF THE PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS, ROUTES OF ADMINISTRATION, PACKAGING AND PACKAGE SIZES OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT IN THE MEMBER STATES
Portuguese: ANEXO II LISTA DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, APRESENTAÇÃO E DIMENSÃO DAS EMBALAGENS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO NOS ESTADOS-MEMBROS
English: LUXEM BURG
Portuguese: LUXEM BURGO
English: Hands should be washed and disinfected after vaccinating.
Portuguese: • Deve lavar-se e desinfectar-se as mãos, após vacinação.
English: Therefore, spread to unvaccinated birds, in the present state of knowledge, can be considered as safe.
Portuguese: Portanto, a disseminação pelas aves não vacinadas, no presente estado de conhecimento, pode ser considerada como segura.
English: Care should be taken when handling the vaccine preparation.
Portuguese: • Deve tomar-se cuidado aquando do manuseamento da preparação da vacina.
English: Method of administration:
Portuguese: MÉTODO DE ADMINISTRAÇÃO:
English: The minimal interval between the two vaccinations should be of 2 weeks.
Portuguese: Recomenda-se fazer um intervalo mínimo de 2 semanas, entre as duas vacinações.
English: It is, therefore, recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with Avinew.
Portuguese: Recomenda-se, portanto, que não sejam administradas quaisquer outras vacinas, durante os 14 dias que precedem e que se seguem à vacinação com AVINEW.
English: Apply the usual aseptic procedures.
Portuguese: • Aplicar os procedimentos usuais de assépsia.
English: 5.11 Special precautions to be taken by the person administering the product to animals
Portuguese: Precauções particulares a tomar pela pessoa que administra o produto
English: 5.2 Contraindications and warnings in respect of other products used in the host,
Portuguese: Contra - indicações e advertências respeitantes a outros produtos usados no hospedeiro,
English: Vaccinate healthy birds only.
Portuguese: • Só vacinar aves saudáveis.
English: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG UNITED KINGDOM
Portuguese: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG REINO UNIDO
English: • the removal of the main sources of virus (i.e. intestines and upper respiratory tract) in the processing plant;
Portuguese: • a eliminação das principais fontes do vírus (intestinos e vias respiratórias superiores) no local de processamento,
English: To reconstitute and prepare the vaccine, use clean cold water.
Portuguese: • Para reconstituir e preparar a vacina, usar água limpa e fria.
English: The VG/GA strain is lentogenic and naturally apathogenic for chickens.
Portuguese: Esta estirpe é lentogénica e naturalmente apatogénica para galinhas.
English: Moreover, a reversion to virulence trial carried out in the laboratory has shown that the vaccine virus does not acquire any pathogenic characteristic after 10 passages in chickens.
Portuguese: Além disso, o ensaio de reversão à virulência, realizado em laboratório, mostrou que o virus vacinal não adquire qualquer característica patogénica, após 10 passagens em galinhas.
English: PHARMACEUTICAL FORM Freeze-dried vaccine to be diluted in appropriate diluent (non chlorinated drinking water).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA vacina liofilizada, para ser diluída em dissolvente apropriado (água potável não clorada).
English: Use calibrated dropper, so as to distribute 50 µl-drops.
Portuguese: • Usar um conta-gotas calibrado, de modo a distribuir gotas de 50 µl
English: Active immunisation against Newcastle disease to reduce mortality and clinical signs associated with the disease.
Portuguese: Imunização activa contra a Doença de newcastle, para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos associados à doença.
English: MERIAL PORTUGUESA SAUDE ANIMAL, LDA
Portuguese: MERIAL PORTUGUESA SAÚDE ANIMAL, LDA
English: Booster vaccinations by oral route (drinking water application) : at the age of 2 to 3 weeks.
Portuguese: • Revacinação por via oral (na água de bebida): na idade de 2 a 3 semanas.
English: Spray the vaccine solution above the birds using a spray capable of producing micro-droplets (mean diameter 80-100 µm).
Portuguese: • Atomisar a solução vacinal sobre as aves, usando um atomisador capaz de produzir microgotículas (diâmetro médio=80-100 µm).
English: the CVMP agreed that a zero-day withdrawal period is sufficient to protect the consumer from any zoonotic hazard posed by the strain of Newcastle disease virus present in the product Avinew, when used in accordance with the SPC.
Portuguese: CVMP concordou que um intervalo de segurança de zero dias é suficiente para proteger o consumidor de qualquer risco zoonótico apresentado pelo vírus da estirpe da doença de Newcastle constante do medicamento Avinew, quando utilizado em conformidade com o RCM.
English: Considering the product to be a live vaccine with a zoonotic agent and the fact that live Newcastle Disease virus was found in the cloaca and trachea of vaccinated birds up to 8 days after vaccination, a withdrawal period of 7 days was considered acceptable by the Netherlands.
Portuguese: Considerando que o medicamento é uma vacina viva com um agente zoonótico e que o vírus vivo da doença de Newcastle foi detectado na cloaca e na traqueia de aves vacinadas oito dias após a vacinação, os Países Baixos consideram aceitável um intervalo de segurança de sete dias.
English: Infection of unvaccinated birds with the vaccine virus from vaccinated birds does not induce any sign of disease.
Portuguese: A infecção de aves não vacinadas com o virus vacinal de aves vacinadas não induz qualquer sinal de patologia.
English: When using mains water, treat all water to come into contact with the vaccine with skimmed milk powder at a rate of 2.5 g per litre in order to neutralise traces of chlorine.
Portuguese: • No caso de ser usada água canalizada, tratar toda a água destinada ao contacto com a vacina com leite desnatado, em pó, à razão de 2,5 g por litro, de modo a neutralizar os traços de cloro.
English: Place one drop of the vaccine solution on the eye of each bird, allow the drop to spread and release the bird.
Portuguese: • Depositar uma gota de solução no olho de cada ave Deixar a gota espalhar-se e libertar a ave.
English: Therefore, the CVMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III for Avinew.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomendou a concessão da(s) autorização(ões) de introdução no mercado para Avinew, cujo projecto de resumo das características do medicamento consta do anexo III.
English: Primary vaccination by ocular route (eye drop application) or oculo-nasal route (coarse spray application): from the age of one day.
Portuguese: • Primovacinação, por via ocular (gota ocular) ou por via oculo-nasal (com o auxílio de um pulverizador): a partir da idade de 1 dia
English: For the preparation and administration of the vaccine, use sterile material free from disinfectant and/or antiseptic.
Portuguese: • Para a preparação e administração da vacina, usar material estéril, isento de desinfectante e/ou anti-séptico.
English: The presence of disinfectant and/or antiseptic in water and material used for the preparation of vaccine solution is not compatible with an effective vaccination.
Portuguese: Incompatibilidades (maiores) a presença de desinfectante e/ou anti-séptico, na água e no material usado para a preparação da solução vacinal, não é compatível com uma vacinação eficaz.
English: The vaccine induces active immunisation against Newcastle disease, as demonstrated by challenge test.
Portuguese: A vacina induz imunização activa contra a Doença de Newcastle, como demonstrado pelo teste de contra-prova.
English: I RELAND
Portuguese: I RLANDA
English: The ventilation system of the poultry house should be inoperative during the spray administration.
Portuguese: O sistema de ventilação das instalações não deve estar a funcionar, durante a pulverização.
English: 5.4 Special precautions for use
Portuguese: Precauções particulares de utilização
English: • that vaccinated birds are unlikely to be sent for immediate slaughter,
Portuguese: • o facto de ser improvável que as aves sejam imediatamente enviadas para abate após a vacinação,
English: - Mass vaccination: respiratory route
Portuguese: Vacinação em massa: via respiratória
English: The vaccine contains live Newcastle disease virus, VG/GA strain.
Portuguese: A vacina contém virus vivo da doença de newcastle, estirpe VG/GA.
English: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANCE
Portuguese: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANÇA
English: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES
Portuguese: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELAS
English: Store between 2°C and 8°C, protected from light.
Portuguese: - Precauções especiais de conservação guardar a 2ºC - 8ºC (no frigorífico), ao abrigo da luz.
English: For proper vaccine distribution, make sure that birds are closely confined together during spraying.
Portuguese: • Para obter uma distribuição óptima da vacina, assegurar-se de que as aves estejam bem juntas, durante a pulverização.
English: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIQUE
Portuguese: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BÉLGICA
English: immunological status of host and physiological status of host No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other.
Portuguese: estatuto imunológico do hospedeiro e estatuto fisiológico do hospedeiro não há informação disponível sobre a inocuidade e eficácia, aquando da utilização concomitante desta vacina com outras.
English: • the absence of confirmed cases of Newcastle Disease in humans following oral ingestion of meat from vaccinated birds,
Portuguese: • a ausência de casos confirmados de doença de Newcastle no ser humano após o consumo oral de carne de aves vacinadas,
English: Ocular use Respiratory use Oral use
Portuguese: Via ocular Via respiratória Via oral
English: NETHERLANDS
Portuguese: PAÍSES BAIXOS
English: • the likelihood of significant Newcastle disease virus inactivation by proper cooking procedures,
Portuguese: • a probabilidade de desactivação significativa do vírus da doença de Newcastle por meio de processos de cozedura adequados,
English: AVINEW Live Newcastle disease virus, at least 5.5 log10 EID50*
Portuguese: AVINEW Vírus vivo da doença de Newcastle, 5,5 log10 DIO50* no mínimo
English: Vaccination of chickens in lay is not recommended.
Portuguese: Utilização em reprodutores a vacinação de galinhas em postura está desaconselhada.
English: 6.4 Nature and contents of container - Type-I glass bottle
Portuguese: Natureza e conteúdo do(s) recipiente(s) - Frascos de vidro de Tipo I. - Rolhas de elastómero de butilo - Cápsulas de alumínio
English: Concern was expressed by the Netherlands, that a withdrawal time of zero days would not be acceptable.
Portuguese: O fundamento do procedimento de arbitragem foi o intervalo de segurança de zero dias.Os Países Baixos mostraram-se inquietos com o facto de um intervalo de segurança de zero dias não ser aceitável.