FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Andre advarsler og forsigtighedsregler
Norwegian Bokmål: Andre advarsler og forsiktighetsregler
Danish: Forhøjede leverfunktionstest
Norwegian Bokmål: Økte leverenzymer
Danish: Klinisk relevant forbedring var på forhånd defineret som mindst en 4pointsforbedring på ADAS-Cog, ingen forværring på ADCS-CGIC og ingen forværring på ADCSADL.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant forbedring ble definert a priori som minimum 4-poengs forbedring på ADAS-Cog, ingen forverring på ADCS-CGIC og ingen forverring på ADCS-ADL.
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 25°C.
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Exelon", "4.6 mg/24 h" og "AMCX".
Norwegian Bokmål: Yttersiden på det bakerste laget er beige og er merket med "Exelon", "4.6 mg/24 h" og "AMCX".
Danish: Exelon oral opløsning leveres som 50 ml eller 120 ml klar gul opløsning (2,0 mg/ml base) i en brun glasflaske med børnesikret låg med tætningsindsats, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Norwegian Bokmål: Hvordan Exelon ser ut og innholdet i pakningen Exelon mikstur leveres som 50 ml eller 120 ml klar, gul oppløsning (2,0 mg/ml base) i en amber glassflaske med kork med barnesikring og fôring av skumgummi.
Danish: Multipakning: 60 (2 pakninger med 30) depotplastre.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 60 (2 esker á 30) depotplastre.
Danish: Den doserede mængde opløsning skal udtages fra flasken ved hjælp af den vedlagte orale doseringssprøjte.
Norwegian Bokmål: Den forskrevne dosen trekkes opp fra flasken med den vedlagte doseringssprøyten.
Danish: Justeret behandlingsforskel p-værdi versus placebo
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell n/a p-verdi versus placebo
Danish: En af de inaktive indholdstoffer i Exelon oral opløsning er natriumbenzoat.
Norwegian Bokmål: Et av innholdsstoffene i Exelon mikstur er natriumbenzoat.
Danish: Patienter, der var involveret i dette studie, havde en MMSE-score (Mini-Mental State Examination) på 10-24.
Norwegian Bokmål: Pasientene som deltok i denne studien hadde en MMSE-score ("Mini-Mental State Examination") på 10-24.
Danish: • Halsbrand
Norwegian Bokmål: • Halsbrann
Danish: Det frarådes at påføre depotplasteret på låret eller på maven, da der er observeret mindsket biotilgængelighed af rivastigmin, når depotplasteret påføres disse områder af kroppen.
Norwegian Bokmål: Det er observert redusert biotilgjengelighet av rivastigmin ved påføring av depotplasteret på låret eller abdomen.
Danish: Hver Exelon 6,0 mg kapsel indeholder 6,0 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Hver Exelon 6,0 mg kapsel inneholder 6,0 mg rivastigmin.
Danish: Type III brun glasflaske med børnesikret låg, isat rør med holder hvori doseringsprøjten fastgøres.
Norwegian Bokmål: Type III amber glassflaske,kork med barnesikring.
Danish: • Lad depotplasteret blive i brevet, indtil du skal bruge det.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar depotplasteret i posen til du skal bruke det.
Danish: Efter brug af doseringssprøjten
Norwegian Bokmål: Etter bruk av sprøyten
Danish: Exelon kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Norwegian Bokmål: Exelon kan reagere med antikolinergika (legemidler som brukes til å lindre magekramper eller -spasmer, behandle Parkinsons sykdom eller forhindre reisesyke).
Danish: I peri-/postnatale studier på rotter blev der observeret en forlænget drægtighedsperiode.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en forlenget drektighetsperiode i peri- og postnatale studier hos rotter.
Danish: Studiet var designet til at sammenligne effekten af 13,3 mg/24 timer depotplaster med 9,5 mg/24 timer depotplaster i løbet af en 48-ugers dobbeltblindet behandlingsfase hos patienter med Alzheimers sygdom, som viste funktionel og kognitiv tilbagegang efter en indledende 24-48 ugers åben behandlingsfase med anvendelse af en vedligeholdelsesdosis på 9,5 mg/24 timer depotplaster.
Norwegian Bokmål: Studien var designet for å sammenligne virkningen av 13,3 mg/24 timer depotplaster med 9,5 mg/24 timer depotplaster under en 48-ukers dobbeltblind behandlingsfase hos pasienter med
Danish: Efter oral indgift var Cmax for rivastigmin ca. 60% højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med let til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering var Cmaks ca. 60 % høyere og AUC var mer enn dobbelt så høy for rivastigmin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon enn hos friske personer.
Danish: M/P-ratio for AUC∞ var omkring 0,7 efter depotplaster administration mod 3,5 efter oral administration.
Norwegian Bokmål: Ratio mellom AUC∞ til metabolitten og opprinnelig substans var ca. 0,7 administrering med depotplaster versus 3,5 etter oral administrering, noe som indikerer at det foregår mindre metabolisme etter dermal behandling sammenlignet med oral behandling.
Danish: 1 depotplaster på 15 cm indeholder 27 mg rivastigmin og afgiver 13,3 mg/24 timer.
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster på 15 cm inneholder 27 mg rivastigmin og frigir 13,3 mg/24 timer.
Danish: - hvis du får en hudreaktion, som spreder sig uden for selve plasteret, hvis der er en kraftigere lokal reaktion (som fx blærer, tiltagende betændelse i huden, hævelse), og hvis det ikke bliver bedre inden for 48 timer efter, at plasteret er fjernet.
Norwegian Bokmål: dersom du får en hudreaksjon som sprer seg utover størrelsen på plasteret, hvis det er en mer intens lokal reaksjon (som f.eks. blemmer, økt betennelse i huden, hevelse) eller hvis det ikke blir bedre i løpet av 48 timer etter at du har fjernet depotplaster.
Danish: Hver Exelon 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Hver Exelon 4,5 mg kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin.
Danish: Hudirritation
Norwegian Bokmål: Hudirritasjon
Danish: - hvis du har gener fra mave-tarmkanalen, såsom kvalme, opkastning og diarré.
Norwegian Bokmål: dersom du har reaksjoner i mage-tarmsystemet som sykdomsfølelse (kvalme), brekninger (oppkast) og diare.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved brug af rivastigmin til patienter med sygt sinussyndrom eller overledningsdefekter (sino-atrialt blok, atrio-ventrikulært blok) (jævnfør afsnit 4.8).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin må brukes med forsiktighet hos pasienter med "sick sinussyndrom" eller ledningsforstyrrelser (sinoatrielt blokk, atrioventrikulært blokk) (se pkt.
Danish: • Rastløshed
Norwegian Bokmål: • Rastløshet
Danish: ITT + RDO population (n=107)
Norwegian Bokmål: ITT + RDO populasjon (n=107)
Danish: • Brug ikke Exelon, hvis emballagen er beskadiget eller viser tegn på, at nogen har forsøgt at åbne den.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke plastre som er ødelagte eller har synlige tegn på forringelse.
Danish: Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster frigir 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Danish: 1 depotplaster på 10 cm indeholder 18 mg rivastigmin og afgiver 9,5 mg/24 timer.
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster på 10 cm inneholder 18 mg rivastigmin og frigir 9,5 mg/24 timer.
Danish: 1 depotplaster på 5 cm indeholder 9 mg rivastigmin og afgiver 4,6 mg/24 timer.
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster på 5 cm inneholder 9 mg rivastigmin og frigir 4,6 mg/24 timer.
Danish: Hver Exelon 3,0 mg kapsel indeholder 3,0 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Hver Exelon 3,0 mg kapsel inneholder 3,0 mg rivastigmin.
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom var rivastigmins hæmning af AChE i CSF dosisafhængig op til 6 mg, der blev indgivet to gange dagligt, som var den højeste dosis, der blev testet.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Alzheimers sykdom var hemmingen av AChE i cerebrospinalvæsken med oral rivastigmin doseavhengig opp til 6 mg gitt to ganger daglig.
Danish: Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster frigir 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
Danish: 1 ml indeholder 2 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 2 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat.
Danish: Genoptagelse af terapi
Norwegian Bokmål: Gjenopptak av behandling
Danish: Muskuloskeletal stivhed
Norwegian Bokmål: Stivhet i muskel-/skjelettsystemet Rigor
Danish: Hvert depotplaster frigiver 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster frigir 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Danish: Plasteret ligger i sit eget beskyttende brev.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster er forseglet i en separat, beskyttende pose.
Danish: Exelon 9,5 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 10 cm og indeholder 18 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Exelon 9,5 mg/24 timer depotplastre: Hvert plaster frigir 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 10 cm og inneholder 18 mg rivastigmin.
Danish: Hos patienter med Alzheimers demens dør visse nerveceller i hjernen, hvilket resulterer i lave niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges af nervecellerne til at kommunikere med hinanden).
Norwegian Bokmål: Dette fører til lave nivåer av nevrotransmitteren acetylkolin (en substans som tillater nerveceller å kommunisere med hverandre).
Danish: Opbevar depotplasteret i brevet, til du skal bruge det.
Norwegian Bokmål: Oppbevar depotplasteret i posen til det skal brukes.
Danish: ITT + RDO population (n=329)
Norwegian Bokmål: ITT + RDO-populasjon (n=329)
Danish: Der var ingen relevant akkumulering af rivastigmin eller metabolitten NAP226-90 i plasma hos patienter med Alzheimers demens.
Norwegian Bokmål: Med unntak av at plasmanivået var høyere andre dag enn første dag ved behandling med depotplaster var det ingen relevant akkumulering av rivastigmin eller metabolitten NAP226-90 i plasma hos pasienter med Alzheimers sykdom.
Danish: Cmax for rivastigmin var cirka 60% højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med let til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
Norwegian Bokmål: Cmaks var ca. 60 % høyere og AUC mer enn dobbelt så høy for rivastigmin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon enn hos friske personer.
Danish: • Brug kun ét plaster ad gangen og udskift plasteret med et nyt efter 24 timer.
Norwegian Bokmål: • Benytt kun ett Exelon depotplaster om gangen og erstatt depotplasteret med et nytt etter
Danish: Sådan skal du tage denne medicin
Norwegian Bokmål: Ta medisinen din
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) • Fald
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) • Fall
Danish: Se den nyeste indlægsseddel på .
Norwegian Bokmål: Dette er den høyeste undersøkte dosen.
Danish: Exelon 13,3 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 15 cm og indeholder 27 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Exelon 13,3 mg/24 timer depotplastre: Hvert plaster frigir 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 15 cm og inneholder 27 mg rivastigmin.
Danish: Sådan skal du bruge Exelon
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Exelon
Danish: Depotplasteret opbevares i brevet til det skal bruges.
Norwegian Bokmål: Oppbevar plasteret i posen til det skal brukes.
Danish: Fyldning af doseringssprøjten
Norwegian Bokmål: Opptrapping av dose
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 30°C.
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Exelon", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Norwegian Bokmål: Yttersiden på det bakerste laget er beige og er merket med "Exelon", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Danish: Væskulære sygdomme Ikke kendt
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Ikke kjent
Danish: Patienterne i studiet havde en MMSE (Mini-Mental State Examination) score på 10-24.
Norwegian Bokmål: De undersøkte pasientene hadde en MMSE-score ("Mini-Mental State Examination") på 10-24.
Danish: Hvorvidt rivastigmin udskilles i human mælk, vides ikke.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om rivastigmin utskilles i melk hos mennesker.
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Exelon", "9.5 mg/24 h" og "BHDI".
Norwegian Bokmål: Yttersiden på det bakerste laget er beige og er merket med "Exelon", "9.5 mg/24 h" og "BHDI".
Danish: Exelon 4,6 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 5 cm og indeholder 9 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Exelon 4,6 mg/24 timer depotplastre: Hvert plaster frigir 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 5 cm og inneholder 9 mg rivastigmin.
Danish: Tabel 6
Norwegian Bokmål: Tabell 6
Danish: Kvindelige patienter i kliniske studier viste sig at være mere modtagelige end mandlige patienter med hensyn til gastrointestinale bivirkninger og vægttab.
Norwegian Bokmål: Kvinner var mer utsatt for gastrointestinale bivirkninger og vekttap enn menn i kliniske studier.
Danish: Exelon 1,5 mg hårde kapsler rivastigmin
Norwegian Bokmål: Exelon 1,5 mg harde kapsler rivastigmin
Danish: Lægemiddelmatrix
Norwegian Bokmål: Legemiddelmatriks
Danish: Du kan oftere få bivirkninger, når du starter med medicinen, eller går op til en højere dosis.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er vanligst i forbindelse med behandlingsstart eller når dosen økes.
Danish: Exelons udseende og pakningsstørrelser - Exelon 1,5 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en gul hætte og en gul skal, med "EXELON 1,5 mg", der er præget med rødt på kapselskallen.
Norwegian Bokmål: Hvordan Exelon ser ut og innholdet i pakningen - Exelon 1,5 mg harde kapsler, som inneholder et gråhvitt til svakt gult pulver, har en gul topp og en gul bunn.
Danish: ELLE R
Norwegian Bokmål: DLS M
Danish: • Aggressiv adfærd, rastløshed
Norwegian Bokmål: • Aggresjon, følelse av rastløshet
Danish: Exelon 2 mg/ml oral opløsning rivastigmin
Norwegian Bokmål: Exelon 2 mg/ml mikstur, oppløsning rivastigmin
Danish: N=472
Norwegian Bokmål: N = 473 N = 472
Danish: Når mængde og koncentration af rivastigmin og dets metabolitter blev sat i relation til arealet af legemsoverfladen var det omtrent ækvivalent til den maksimalt anbefalede humane daglige dosis på 12 mg; ved sammenligning med maksimal human dosis blev der dog opnået en seksdobling af dosis hos dyr.
Norwegian Bokmål: Etter normalisering til kroppens overflateareal, var eksponering av rivastigmin og dets metabolitter tilnærmet ekvivalent med den maksimale anbefalte humane dosen på 12 mg daglig.
Danish: Din læge vil også holde øje med din vægt, så længe du tager denne medicin.
Norwegian Bokmål: Legen din vil jevnlig vurdere om legemidlet er effektivt for deg. Legen din vil også følge med på vekten din mens du bruker dette legemidlet.
Danish: • Mavesmerter
Norwegian Bokmål: • Magesår
Danish: Oral opløsning Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Danish: Parkinsonlignende gang
Norwegian Bokmål: Parkinsonsgange
Danish: Tabel 3
Norwegian Bokmål: Tabell 3
Danish: Gastrointestinale gener
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Exelon Sådan skal du bruge Exelon Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Exelon er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Exelon Hvordan du bruker Exelon Mulige bivirkninger
Danish: • Opbevares i opretstående stilling.
Norwegian Bokmål: Skal oppbevares stående.
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
Danish: Hos patienter med Alzheimers demens eller demens som følge af Parkinsons sygdom, dør visse nerveceller i hjernen, hvilket resulterer i lave niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges af nervecellerne til at kommunikere med hinanden).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Alzheimers demens eller demens på grunn av Parkinsons sykdom dør visse nerveceller i hjernen.
Danish: Exelon 4,5 mg hårde kapsler rivastigmin
Norwegian Bokmål: Exelon 4,5 mg harde kapsler rivastigmin
Danish: • Hvis plasteret faller af, skal et nyt plaster påføres for resten af dagen.
Norwegian Bokmål: Dersom plasteret faller av bør et nytt plaster påføres for resten av dagen, deretter bør det erstattes til samme tid som vanlig neste dag.
Danish: • En patient, som får en dosis på 3 mg/dag oral rivastigmin, kan skiftes til 4,6 mg/24 timer depotplastre.
Norwegian Bokmål: • En pasient som står på en dose på 3 mg/dag oral rivastigmin kan bytte til 4,6 mg/24 timer depotplastre.
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Danish: • Fjern det gamle plaster før ET nyt plaster påsættes.
Norwegian Bokmål: • Ta av det forrige plasteret før ETT nytt plaster settes på.
Danish: Rivastigmin metaboliseres hurtigt og omfattende med en eliminationshalveringstid i plasma på ca.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin har en rask og uttalt metabolisme med en tilsynelatende plasmahalveringstid på ca. 3,4 timer etter at depotplasteret er fjernet.
Danish: • En patient, som får en dosis på 12 mg/dag oral rivastigmin, kan skiftes til 9,5 mg/24 timer depotplastre.
Norwegian Bokmål: • En pasient som står på en dose på 12 mg/dag oral rivastigmin kan bytte til 9,5 mg/24 timer depotplastre.
Danish: Rottestudier med oral indgift af rivastigmin viste ingen negative virkninger på fertilitet eller reproduktionsevne hos hanner og hunner for hverken forældrene eller deres afkom.
Norwegian Bokmål: ble ingen bivirkninger av rivastigmin på fertilitet eller reproduksjonsevne observert hos hverken foreldregenerasjonen eller deres avkom.
Danish: • En patient, som får en dosis på 6 mg/dag oral rivastigmin, kan skiftes til 4,6 mg/24 timer depotplastre.
Norwegian Bokmål: • En pasient som står på en dose på 6 mg/dag oral rivastigmin kan bytte til 4,6 mg/24 timer depotplastre.
Danish: Hjerte Sjælden
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Sjeldne
Danish: Eksempler på disse lægemidler er: antacida, antiemetika, antidiabetika, centralt virkende antihypertensiva, calciumantagonister, inotrope midler, midler mod angina pectoris, non-steroide antiinflammatoriske stoffer, østrogener, analgetika, benzodiazepiner og antihistaminer.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rivastigmin og vanlig forskrevne legemidler, f.eks. antacida, antiemetika, antidiabetika, sentralt virkende antihypertensiva, kalsiumantagonister, inotrope substanser, anginapreparater, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, østrogener, analgetika, benzodiazepiner og antihistaminer ble ikke assosiert med noen endring i kinetikken til rivastigmin eller en økt risiko for klinisk relevante bivirkninger.
Danish: Exelon indeholder - Aktivt stof: rivastigminhydrogentartrat.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er rivastigminhydrogentartrat.
Danish: • Tag doseringssprøjten ud af det beskyttende hylster.
Norwegian Bokmål: Klargjøre flasken og sprøyten • Ta sprøyten ut av beskyttelseshylsen.
Danish: Potentiel mild øjen/mucosal irritation af rivastigmin blev identificeret i et studie på kaniner.
Norwegian Bokmål: I en studie med kaniner ble en mild øye-/slimhinneirritasjon observert, potensielt fra rivastigmin.
Danish: • Aggressiv adfærd
Norwegian Bokmål: • Aggresjon
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 22. november 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. januar 2007 Dato for siste fornyelse: 22. november 2011
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Exforge".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Exforge».
Danish: Du bør aldrig tage Exforge igen.
Norwegian Bokmål: Du bør aldri bruke Exforge igjen.
Danish: Det anbefales at tage Exforge med lidt vand.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Exforge sammen med litt vann.
Danish: Mere end 1.400 hypertensive patienter har fået Exforge en gang daglig i to placebokontrollerede studier.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 hypertensive pasienter fikk Exforge én gang daglig i to placebokontrollerte studier.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom -
Danish: Det anbefales, at denne tilstand korrigeres før administration af Exforge, eller at der foretages tæt medicinsk overvågning ved behandlingens start.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at denne tilstanden korrigeres før administrering av Exforge, eller at det foretas en nøye medisinsk oppfølging ved behandlingsstart.
Danish: I to langtids-og opfølgningsstudier blev effekten af Exforge opretholdt i over et år.
Norwegian Bokmål: I to langtids oppfølgingsstudier vedvarte effekten av Exforge i mer enn ett år.
Danish: Exforge og ældre patienter (65 år og derover) Din læge bør udvise forsigtighed, når dosis øges.
Norwegian Bokmål: Exforge og eldre personer (65 år og eldre) Legen din skal utvise forsiktighet ved doseøkning.
Danish: Børn og unge Brug af Exforge til børn og unge frarådes (under 18 år).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Exforge hos barn og ungdom (under 18 år) anbefales ikke.
Danish: Exforge frarådes i den tidlige periode af graviditeten (de første 3 måneder), og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på din baby, hvis det tages efter tredje måned af graviditeten.
Norwegian Bokmål: Exforge er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet (første 3 måneder), og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Danish: Exforge sammen med mad og drikke
Norwegian Bokmål: Inntak av Exforge sammen med mat og drikke
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Exforge.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Exforge.
Danish: - hvis du er allergisk over for valsartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Exforge (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor valsartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Alder, køn, race eller body mass indeks (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) havde ingen indflydelse på Exforges virkning.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, etnisk tilhørighet eller kroppsmasseindeks (≥ 30 kg/m 2, <30 kg/m 2) påvirket ikke responsen på Exforge.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Exforge: - hvis du har været syg (opkastning eller diarré).
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Exforge: - dersom du har vært syk (brekninger eller diaré).
Danish: Faryngolaryngeale smerter Ikke almindelig Rhinitis
Norwegian Bokmål: Faryngolaryngal smerte Mindre vanlige Rhinitt
Danish: Brug ikke pakninger med Exforge, som er beskadiget eller viser tegn på åbning.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Exforge-pakninger som er ødelagt eller har synlige tegn på forringelse.
Danish: Størrelse: ca. 8,20 mm i diameter.
Norwegian Bokmål: Størrelsen er omtrent: 8.20 mm i diameter.
Danish: Under placebokontrollerede studier blev der set udtalt hypotension hos 0,4% af patienterne med ukompliceret hypertension, som blev behandlet med Exforge.
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte studier ble det observert uttalt hypotensjon hos 0,4 % av pasientene med ukomplisert hypertensjon som ble behandlet med Exforge.
Danish: På nuværende tidspunkt er der ingen erfaring med sikkerheden ved brug af Exforge til patienter, som kort tid forinden har modtaget nyretransplantation.
Norwegian Bokmål: Det foreligger per i dag ingen erfaring med sikker bruk av Exforge hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Danish: Exforge er ikke undersøgt i andre patientgrupper end hypertension.
Norwegian Bokmål: Exforge er ikke undersøkt hos andre populasjoner enn hypertensive pasienter.
Danish: Tag ikke Exforge - hvis du er allergisk over for amlodipin eller andre calciumantagonister.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Exforge - dersom du er allergisk overfor amlodipin eller andre kalsiumkanalblokkere.
Danish: Exforges sikkerhed er blevet evalueret i fem kontrollerede kliniske studier med 5.175 patienter, hvoraf 2.613 modtog valsartan i kombination med amlodipin.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Exforge er blitt vurdert i fem kontrollerte kliniske studier med 5175 pasienter, hvorav 2613 fikk valsartan i kombinasjon med amlodipin.