FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Aggiustamento della dose durante il trattamento del tumore del polmone non a piccole cellule: Abraxane non deve essere somministrato il giorno 1 del ciclo finché la conta assoluta dei neutrofili (ANC) non sia  1.500 cellule/mm e la conta piastrinica non sia  100.000 cellule/mm 3.
Norwegian Bokmål: Abraxane skal ikke administreres på dag 1 av en syklus før absolutt nøytrofiltall (ANC) er ≥1500 celler/mm3 og trombocyttall er ≥ 100 000 celler/mm3.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske
Italian: Comune: patologia delle unghie, prurito, cute secca, eritema, pigmentazione/alterazione del colore ungueali, iperpigmentazione cutanea, onicolisi, alterazioni ungueali
Norwegian Bokmål: Vanlige: neglsykdommer, pruritus, tørr hud, erytem, pigmenterte/misfargede negler, hyperpigmentering av huden, onykolyse, negleforandringer
Italian: • Debolezza muscolare
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter
Italian: Ridurre le dosi di 1 livello e a seguire somministrare fattori di crescita dei WBC OPPURE Ridurre le dosi di 2 livelli rispetto alle dosi del giorno 1
Norwegian Bokmål: Gå tilbake til dag 1 dosenivå og gi WBC vekstfaktorer ELLER Reduser doser 1 dosenivå fra dag 1 doser
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Astenia/stanchezza sono state riportate nel 40% dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Asteni/fatigue ble rapportert hos 40 % av pasientene.
Italian: Non comune: rossore
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: rødme
Italian: Molto comune: alopecia, eruzione cutanea
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: alopeci, utslett
Italian: Molto comune: peso diminuito, alanina aminotransferasi aumentata Comune: aspartato aminotransferasi aumentata, bilirubinemia ematica aumentata, creatinina ematica aumentata
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: vekttap, økt alanin aminotransferase Vanlige: økt nivå av aspartat aminotransferase, økt innhold av bilirubin i blodet, økt nivå av blodkreatinin
Italian: Molto comune: disidratazione, appetito ridotto, ipokaliemia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: dehydrering, nedsatt matlyst, hypokalemi
Italian: (revisione indipendente)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelsea (uavhengig vurdering)
Italian: Prima
Norwegian Bokmål: Første
Italian: Molto comune: alopecia, eruzione cutanea Comune: prurito, cute secca, patologia delle unghie, rossore
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: alopeci, utslett Vanlige: pruritus, tørr hud, neglsykdommer, rødme
Italian: Aggiustamento della dose durante il trattamento dell'adenocarcinoma pancreatico Tabella 1: Riduzioni dei livelli della dose per i pazienti con adenocarcinoma pancreatico Livello della dose
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Reduksjoner i dosenivå hos pasienter med pankreasadenokarsinom Dosenivå
Italian: Non comune: pancitopenia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: pancytopeni
Italian: Non comune: dolorabilità del letto ungueale, orticaria, dolore cutaneo, reazione di fotosensibilità, disturbo della pigmentazione, esantema pruriginoso, malattia della pelle, iperidrosi, onicomadesi, eruzione eritematosa, eruzione cutanea generalizzata, dermatite, sudorazioni notturne, eruzione maculo-papulare, vitiligine, ipotricosi, fastidio ungueale, prurito generalizzato, eruzione cutanea maculare, eruzione cutanea papulare, lesione cutanea, gonfiore facciale
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: ømhet i neglroten, elveblest, hudsmerter, lyssensitiv reaksjon, pigmentforstyrrelse, pruritisk utslett, hudproblemer, hyperhidrose, onychomadesis, erytematøst utslett, generelt utslett, dermatitt, nattesvette, makulopapulært utslett, vitiligo, hypotrikose, ubehag i neglene, generell pruritus, makulært utslett, papulært utslett, sår, hovent ansikt
Italian: Comune: dolore addominale, distensione dell'addome, dolore addominale alto, dispepsia, malattia da reflusso gastroesofageo, ipoestesia orale
Norwegian Bokmål: Vanlige: abdominale smerter, oppblåsthet, smerter i øvre abdomen, dyspepsi, gastroøsofagal reflukssykdom, oral hypoestesi
Italian: • Dolore nel punto in cui si trova il tumore, necrosi tumorale
Norwegian Bokmål: • Smerter ved tumor, tumor forsvinner
Italian: Abraxane deve essere somministrato sotto la supervisione di un oncologo qualificato in reparti specializzati nella somministrazione di agenti citotossici.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og administrering av legemidlet Abraxane må administreres under overvåkning av kvalifisert onkolog ved avdeling spesialisert i administrering av cytotoksiske stoffer.
Italian: *Sopravvivenza media senza progressione [CI 95%] (settimane) Terapia oltre la 1
Norwegian Bokmål: *Median progresjonsfri overlevelse [95 % KI] (uker)
Italian: In uno studio su pazienti con tumori solidi in stadio avanzato, le caratteristiche farmacocinetiche di paclitaxel dopo la somministrazione per via endovenosa di 260 mg/m di Abraxane per 30 minuti sono state comparate a quelle rilevate dopo la somministrazione per iniezione di 175 mg/m di paclitaxel in solvente per 3 ore.
Norwegian Bokmål: I en studie av pasienter med fremskredne solide tumorer, ble den farmakokinetiske karakteristikken til paklitaksel etter intravenøs administrering av Abraxane ved 260 mg/m2 over 30 minutter,
Italian: Per la preparazione e la somministrazione di infusioni di Abraxane non è necessario l'uso di speciali contenitori o set di somministrazione non contenenti di(2-etilesil) ftalato (DEHP).
Norwegian Bokmål: Bruk av spesielle di(2-etylheksyl)ftalat (DEHP)-frie beholdere for oppløsning eller administrasjonssett er ikke nødvendig for klargjøring eller administrering av infusjoner av Abraxane.
Italian: Nei pazienti con tumore metastatico della mammella, in seguito a infusione di 260 mg/m di Abraxane per una durata di 30 minuti, il valore medio relativo all'escrezione urinaria cumulativa di sostanza attiva non modificata rappresentava il 4% della dose totale somministrata, e meno dell'1% era costituito dai metaboliti 6-idrossipaclitaxel e 3'-p-idrossipaclitaxel, indicando un'ingente percentuale di eliminazione non renale.
Norwegian Bokmål: Etter en 30-minutters infusjon av Abraxane ved 260 mg/m2 hos pasienter med metastaserende brystkreft, utgjorde gjennomsnittsverdien for kumulativ urinutskillelse av uforandret virkestoff 4 % av total administrert dose.
Italian: • Tosse con emissione di sangue
Norwegian Bokmål: • Opphosting av blod
Italian: Molto comune: nausea, diarrea, vomito, stipsi, dolore addominale, dolore addominale superiore
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kvalme, diaré, oppkast, forstoppelse, abdominale smerter, smerter i øvre abdomen
Italian: Sospendere la somministrazione Giorno 15: Se le dosi del giorno 8 sono state somministrate senza modifiche:
Norwegian Bokmål: Dag 15: Dersom dag 8 doser ble gitt uten endring: Dag 15 ≥ 500 men
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
Italian: Durante la terapia con Abraxane si dovranno eseguire frequenti controlli della conta emocromocitometrica.
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåkning av blodcelletall må utføres under behandling med Abraxane.
Italian: Modo di somministrazione
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Italian: Non comune: contusione
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kontusjon
Italian: *Sopravvivenza [CI 95%] (settimane) Terapia oltre la 1
Norwegian Bokmål: *Overlevelse [95 % KI] (uker)
Italian: Gli effetti indesiderati molto comuni possono interessare più di 1 persona su 10:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger kan ramme flere enn 1 av 10 personer:
Italian: Comune: vertigine
Norwegian Bokmål: Vanlige: vertigo
Italian: La sepsi è stata osservata con un'incidenza del 5% nei pazienti con o senza neutropenia, trattati con Abraxane in associazione con gemcitabina durante la conduzione di uno studio clinico nel adenocarcinoma pancreatico.
Norwegian Bokmål: Sepsis ble rapportert hos 5 % av pasientene som fikk Abraxane i kombinasjon med gemcitabin i en pankreasadenokarsinom studie, med eller uten nøytropeni.
Italian: Non comune: disuria, pollachiuria, ematuria, nicturia, poliuria, incontinenza urinaria
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: dysuri, pollakiuri, hematuri, nocturi, polyuri, inkontinens
Italian: Giorno 15: Se le dosi del giorno 8 sono state sospese:
Norwegian Bokmål: Dag 15: Dersom dag 8 doser ble avventet: Dag 15 ≥ 1000
Italian: ≥ 50.000 ma
Norwegian Bokmål: ELLER ≥ 50 000 men
Italian: Comune: insufficienza renale acuta Non comune: sindrome emolitico-uremica
Norwegian Bokmål: Vanlige: akutt nyresvikt Mindre vanlige: hemolytisk uremisyndrom
Italian: • Tosse
Norwegian Bokmål: • Hoste
Italian: Gli effetti indesiderati molto rari possono interessare fino a 1 persona su 10.000:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger kan ramme inntil 1 av 10 000 personer:
Italian: Non comune: dolore della parete toracica, debolezza muscolare, dolore al collo, dolore inguinale, spasmi muscolari, dolore muscoloscheletrico, dolore al fianco, fastidio agli arti, debolezza muscolare
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: smerter i brystveggen, muskelsvakhet, nakkesmerter, smerter i lysken, muskelspasmer, muskel-/skjelettsmerter, smerter i siden, ubehag i lemmer, muskelsvakhet
Italian: A supporto dell'uso di Abraxane per il tumore metastatico della mammella sono disponibili i dati acquisiti dai 106 pazienti di due studi a braccio singolo in aperto e dai 454 pazienti trattati in uno studio comparativo randomizzato di fase III.
Norwegian Bokmål: Data fra 106 pasienter fra to enarmede åpne studier og fra 454 pasienter behandlet i en randomisert, sammenlignende fase III-studie er tilgjengelig for å støtte bruken av Abraxane ved metastaserende brystkreft.
Italian: Giorno 15 ≥ 1.000
Norwegian Bokmål: Dag 8 ≥ 500 men < 1000 ELLER≥ 50 000 men
Italian: Gli effetti indesiderati rari possono interessare fino a 1 persona su 1.000:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger kan ramme inntil 1 av 1000 personer:
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Nel 32% dei pazienti trattati con Abraxane si sono manifestate forme di artralgia, severi nel 6% dei casi.
Norwegian Bokmål: Artralgi forekom hos 32 % av pasientene behandlet med Abraxane og var alvorlig i 6 % av tilfellene.
Italian: • Occlusione nell'intestino, infiammazione dell'intestino crasso, infiammazione del dotto biliare
Norwegian Bokmål: • Tarmblokkering, betennelse i tykktarmen, betennelse i galleveiene
Italian: Durante il trattamento con Abraxane, vi sono state rare segnalazioni di riduzione dell'acuità visiva dovuta a edema maculare cistoide.
Norwegian Bokmål: Det har vært sjeldne rapporter om redusert synsskarphet som følge av cystoid makulaødem ved behandling med Abraxane.
Italian: • Riduzione del numero di piastrine nel sangue
Norwegian Bokmål: • Redusert antall blodplater
Italian: Nel 68% dei pazienti trattati con Abraxane è stata riscontrata neuropatia periferica (principalmente neuropatia sensitiva di grado 1 o 2), di cui il 10% era di grado 3; non si sono verificati casi di neuropatia sensitiva di grado 4.
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati (hovedsaklig grad 1 eller 2 sensorisk nevropati) ble observert hos 68 % av pasientene behandlet med Abraxane med 10 % som grad 3 og ingen tilfeller av grad 4.
Italian: Comparsa Dose di Abraxane (mg/m
Norwegian Bokmål: Forekomst Dose av Abraxane (mg/m2)1
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Italian: Infezioni ed infestazioni
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Italian: Nell'ambito del monitoraggio continuo di Abraxane, sono stati riportati casi di eritrodisestesia palmo-plantare in pazienti precedentemente trattati con capecitabina.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter tidligere eksponert for kapecitabin, har tilfeller av palmarplantar erytrodysestesi blitt rapportert under den fortsatte overvåkningen av Abraxane.
Italian: Abraxane è una polvere da bianca a gialla per sospensione per infusione.
Norwegian Bokmål: Hvordan Abraxane ser ut og innholdet i pakningen Abraxane er et hvitt til gult pulver til infusjonssvæske, supensjon.
Italian: Adenocarcinoma pancreatico La dose raccomandata di Abraxane in associazione con gemcitabina è di 125 mg/m2, da somministrare per via endovenosa nell'arco di 30 minuti, nei giorni 1, 8 e 15 di ciascun ciclo di 28 giorni.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Abraxane i kombinasjon med gemcitabin er 125 mg/m2 administrert intravenøst i 30 minutter på dag 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR
Italian: Stabilità della sospensione ricostituita nella sacca per infusione Il medicinale è risultato chimicamente e fisicamente stabile per 24 ore a 2 °C - 8 °C, a cui possono seguire 4 ore a 25°C, protetto dalla luce.
Norwegian Bokmål: Stabilitet for rekonstituert suspensjon i infusjonsposen Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C, etterfulgt av 4 timer ved 25 °C beskyttet mot lys.
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasj on)
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Italian: Contenitore primario
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Italian: 1,0 ml (2000 UI/ml) 6 siringhe preriempite
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte sprøyter s
Italian: Il foglio informativo deve contenere le seguenti informazioni chiave:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyren skal inneholde følgende hovedelementer:
Italian: Gli Stati membri devono far sì che, prima dell'immissione in commercio, il titolare dell'autorizzazione fornisca agli operatori sanitari dei centri di dialisi e alle farmacie i seguenti documenti:
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal sikre at innehaveren av markedsføringstillatelsen før lanseringen utstyrer helsepersonellet på dialysesentre og apoteker med:
Italian: • L'uso di prodotti a base di epoetina alfa può causare immunogenicità che, raramente, può indurre aplasia eritroide pura (PRCA)
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at bruken av epoetin alfa-produkter kan forårsake immunogenisitet, hvilket i sjeldne tilfeller kan føre til erytroaplasi (Pure Red Cell Aplasia - PRCA).
Italian: • Foglio informativo • Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), foglio illustrativo ed etichettatura
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre • Preparatomtale (SPC), pakningsvedlegg og merking
Italian: • Esistono solo dati insufficienti su Abseamed riguardo all'entità dell'aumento del rischio di immunogenicità con l'uso sottocutaneo
Norwegian Bokmål: • Det finnes utilstrekkelige data om Abseamed for å vite hvor stor den økte risikoen for immunogenisitet er ved subkutan bruk.
Italian: • Qualsiasi caso con sospetta aplasia eritroide pura o sospetto sviluppo di immunogenicità deve essere segnalato al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Norwegian Bokmål: • Alle tilfeller hvor det er mistanke om erytroaplasi eller utvikling av immunogenisitet bør rapporteres inn til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE, DA IMPLEMENTARSI A CARICO DEGLI STATI MEMBRI
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSSTATENE
Italian: • Pertanto, la via sottocutanea non è consigliata nei pazienti con CKD
Norwegian Bokmål: • Derfor anbefales ikke subkutan administrering for pasienter med kronisk nyresykdom.
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE, DA IMPLEMENTARSI A CARICO DEGLI STATI MEMBRI
Norwegian Bokmål: VEDLEGG VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSSTATENE
Italian: • È opportuno effettuare indagini sulla perdita di efficacia o su altri sintomi legati allo sviluppo di immunogenicità
Norwegian Bokmål: • Tap av effekt, eller andre symptomer på at det utvikles immunogenisitet, bør undersøkes.
Italian: • Con l'uso di altri prodotti a base di epoetina, il rischio di immunogenicità nelle malattie renali croniche (CKD) aumenta con la somministrazione per via sottocutanea (s.c.).
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at risikoen for immunogenisitet i kronisk nyresykdom (Chronic Kidney Disease - CKD) økes ved bruk sammen med andre epoetinprodukter, når legemidlet administreres subkutant.
Italian: Si lavi le mani.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine.
Italian: I sintomi sono:
Norwegian Bokmål: Symptomene er:
Italian: Germania
Norwegian Bokmål: Tyskland
Italian: All'analisi finale sono stati riportati 1653 decessi.
Norwegian Bokmål: Ved den endelige analysen ble 1653 dødsfall rapportert.
Italian: Vedere anche il paragrafo 2.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 2.
Italian: Solitamente sono necessari 15-30 minuti.
Norwegian Bokmål: Dette tar normalt mellom 15 og 30 minutter.
Italian: Dalla della prima autorizzazione: 28 agosto 2007 Data del rinnovo più recente: 18 giugno 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. august 2007 Dato for siste fornyelse: 18. juni 2012
Italian: Linearità/Non linearità
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
Italian: • anemia da altre cause;
Norwegian Bokmål: • anemi av andre årsaker
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenesi a lungo termine.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført langvarige karsinogenitetsstudier.
Italian: L'operatore sanitario prenderà sempre nota del prodotto specifico che sta utilizzando.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil alltid notere nøyaktig hvilket produkt du bruker.
Italian: • Reazione allergica grave che può includere:
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon som kan omfatte:
Italian: Pertanto, il volume di distribuzione è leggermente maggiore dello spazio plasmatico.
Norwegian Bokmål: Derfor er distribusjonsvolumet litt høyere enn plasmarommet.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Italian: Effettui l'iniezione successiva appena se ne ricorda.
Norwegian Bokmål: Ta neste injeksjon så snart du husker det.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Italian: Questo potrebbe influenzare altri trattamenti o i risultati delle analisi.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke behandlinger eller testresultater.
Italian: Adulti che donano il proprio sangue
Norwegian Bokmål: Voksne som donerer sitt eget blod (blodgivere)
Italian: • Reazione allergica.
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon.
Italian: 3x/settimana per 4 settimane
Norwegian Bokmål: 3 ganger ukentlig i 4 uker
Italian: Questo intervallo di temperatura deve essere osservato strettamente fino alla somministrazione al paziente.
Norwegian Bokmål: Dette temperaturområdet skal overholdes nøye frem til administrering til pasienten.
Italian: • ha recentemente avuto un attacco cardiaco o un ictus
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt hjerteinfarkt eller slag
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Italian: • porfiria (un raro disturbo del sangue).
Norwegian Bokmål: • porfyri (en sjelden blodsykdom).
Italian: • oppure sotto la pelle (via sottocutanea).
Norwegian Bokmål: • eller under huden (subkutant).
Italian: Totali (N)b
Norwegian Bokmål: Totalt (N)b
Italian: Non allenti la pressione sullo stantuffo!
Norwegian Bokmål: Løsne ikke trykket på stemplet!
Italian: - Ipertensione non controllata.
Norwegian Bokmål: - Ukontrollert hypertensjon.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Abseamed
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Abseamed
Italian: Sono stati osservati casi più severi con epoetine a lunga durata d'azione.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige tilfeller har blitt observert med langtidsvirkende epoetiner.
Italian: Ne discuta con il medico.
Norwegian Bokmål: Diskuter dette med lege.
Italian: Abseamed non deve essere usato:
Norwegian Bokmål: Abseamed skal ikke brukes:
Italian: Il trattamento con Abseamed consiste di due fasi: la fase di correzione e la fase di mantenimento.
Norwegian Bokmål: Behandling med Abseamed er inndelt i to trinn - korreksjonsfase og vedlikeholdsfase.
Italian: • Usare Abseamed solo se è stato conservato correttamente - vedere paragrafo 5, Come conservare Abseamed.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun Abseamed hvis det har vært korrekt oppbevart - se avsnitt 5, Hvordan du oppbevarer Abseamed.
Italian: Usare la siringa entro 3 giorni da quando è stata tolta dal frigorifero.
Norwegian Bokmål: Bruk sprøyten innen tre dager etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Italian: • se è in corso una gravidanza o se sospetta una gravidanza.
Norwegian Bokmål: • hvis du er gravid eller tror at du kan være gravid.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: • che il sigillo è rotto.
Norwegian Bokmål: • forseglingen er brutt.
Italian: Media Mediana Intervallo IC 95% per la media Trasfusioni precedenti N Sì
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt Median Område 95 % KI for gjennomsnitt Tidligere transfusjoner N Ja
Italian: La malattia simil-influenzale può manifestarsi in particolare all'inizio del trattamento.
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom kan forekomme spesielt i begynnelsen av behandlingen.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofil
Italian: Il medico deciderà se sia corretto per lei assumerli.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om det er riktig for deg å ta disse.
Italian: Se manifesta questi sintomi durante l'iniezione nella vena, un'iniezione più lenta può contribuire ad evitarli in futuro.
Norwegian Bokmål: Hvis du har disse bivirkningene under den injeksjonen inn i venen, kan en langsommere injisering bidra til å unngå dem i fremtiden.
Italian: • Aumento della pressione del sangue.
Norwegian Bokmål: • Økt blodtrykk.
Italian: Questi segni rendono necessario un trattamento urgente.
Norwegian Bokmål: Dette krever øyeblikkelig behandling.
Italian: • Problema del sangue che può causare dolore, urina di colore scuro o aumento della sensibilità della pelle alla luce del sole (porfiria).
Norwegian Bokmål: • Problem med blodet som kan forårsake smerte, mørk urin eller økt følsomhet i huden for sollys (porfyri).
Italian: • Dolore al braccio o alla gamba.
Norwegian Bokmål: • Smerte i arm eller ben.
Italian: Volontari sani
Norwegian Bokmål: Friske frivillige
Italian: Somministrare per almeno uno - cinque minuti, a seconda della dose totale.
Norwegian Bokmål: Administreres over et tidsrom på minst ett til fem minutter, avhengig av den totale dosen.
Italian: • se è allergico all'epoetina alfa o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor epoetin alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: • ha una malattia cardiaca grave
Norwegian Bokmål: • har alvorlig hjertesykdom
Italian: Anche la causa dell'anemia è importante per la scelta della dose corretta da parte del medico.
Norwegian Bokmål: Årsaken til anemien er også en faktor når legen bestemmer riktig dose.
Italian: Deve essere preso in considerazione anche un esame del midollo osseo per un'eventuale diagnosi di PRCA.
Norwegian Bokmål: En benmargsundersøkelse bør også overveies for diagnostisering av PRCA.
Italian: Tali sintomi possono essere più comuni all'inizio del trattamento.
Norwegian Bokmål: Dette kan være vanligere i begynnelsen av behandlingen.
Italian: Il peso molecolare apparente dell'eritropoietina è compreso tra 32.000 e 40.000 dalton.
Norwegian Bokmål: Erytropoietins tilsynelatende molekylvekt er 32 000 til 40 000 dalton.
Italian: • se ha la pressione del sangue alta, non sufficientemente controllata con medicinali.
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk som ikke er tilstrekkelig kontrollert med legemidler.