FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Picato zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Picato kasulikkus?
Polish: Zgłoszono także wystąpienie zakażenia w miejscu nałożenia leku w trakcie leczenia skóry twarzy i głowy.
Estonian: Näo- ja peanaha ravimisel teatati ka manustamiskoha infektsioonist.
Polish: Lek Picato stosuje się w przypadku, gdy zewnętrzna warstwa skóry dotkniętej rogowaceniem słonecznym nie jest zgrubiała ani uwypuklona.
Estonian: Picatot kasutatakse, kui kiirguskeratoosiga nahk ei ole paksenenud ega ole muust nahapinnast kõrgem.
Polish: Dodatkowe informacje o stosowaniu leku Picato znajdują się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Picato kasutamise üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Polish: Po nałożeniu i wchłonięciu przez komórki skóry substancja ingenol mebutate wykazuje bezpośrednie działanie toksyczne na komórki, a także wywołuje reakcję zapalną.
Estonian: Arvatakse, et Picato toimeaine ingenoolmebutaat toimib kahel viisil: nahale kantud ja naharakkudesse imendunud ingenoolmebutaadil on vahetu toksiline toime rakkudele ja teisalt tekitab see põletikureaktsiooni.
Polish: CHMP zauważył, że leczenie z użyciem leku Picato przynosi korzystne efekty.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et ravil Picatoga oli positiivne toime.
Polish: Lek Picato (150 mikrogramów/g) zbadano w dwóch badaniach głównych z udziałem 547 osób dorosłych z rogowaceniem słonecznym obecnym na skórze twarzy i głowy, w których lek był nakładany raz dziennie przez trzy kolejne dni.
Estonian: Picato (150 µg/g) geeli uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 547 näo- ja peanaha kiirguskeratoosiga täiskasvanut.
Polish: W przypadku rogowacenia słonecznego skóry tułowia i kończyn pierwsze badanie wykazało, że do całkowitego ustąpienia zmian ze skóry doszło u 28% (35 ze 126) pacjentów leczonych lekiem Picato w porównaniu z 5% (6 ze 129) pacjentów, u których użyto placebo.
Estonian: Kehatüve ja jäsemete kiirguskeratoosi korral selgus esimeses uuringus, et patsiente, kelle nahk paranes täielikult, oli Picatoga ravitud patsientidest 28% (35 patsienti 126st) ja platseeborühmas 5% (6 patsienti 129st).
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Picato?
Estonian: Mis riskid Picatoga kaasnevad?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Picato znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Picato kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: W drugim badaniu skóra była wolna od zmian u 42% (42 ze 100) pacjentów leczonych lekiem Picato, w porównaniu z 5% (5 ze 103) pacjentów, u których użyto placebo.
Estonian: Teises uuringus , kelle nahk paranes täielikult, Picatoga ravitud patsientidest 42% (42 patsienti 100st) ka platseeborühmas 5% (5 patsienti 103st).
Polish: W jakim celu stosuje się lek Picato?
Estonian: Milleks Picatot kasutatakse?
Polish: Jak badano lek Picato?
Estonian: Kuidas Picatot uuriti?
Polish: W przypadku rogowacenia słonecznego obecnego na skórze twarzy i głowy pierwsze badanie wykazało, że do całkowitego ustąpienia zmian ze skóry doszło u 47% (67 ze 142) pacjentów leczonych lekiem Picato w porównaniu z 5% (7 ze 136) pacjentów, u których użyto placebo.
Estonian: Näo- ja peanaha kiirguskeratoosi korral selgus esimeses uuringus, et patsiente, kelle nahk paranes täielikult, oli Picatoga ravitud patsientidest 47% (67 patsienti 142st) ja platseeborühmas 5% (7 patsienti 136st).
Polish: W drugim badaniu skóra była wolna od zmian u 37% (50 ze 135) pacjentów leczonych lekiem Picato, w porównaniu z 2% (3 ze 134) pacjentów, u których użyto placebo.
Estonian: Teises uuringus oli patsiente, kelle nahk paranes täielikult, Picatoga ravitud patsientidest 37% (50 patsienti 135st) ja platseeborühmas 2% (3 patsienti 134st).
Polish: Wykazano skuteczność leku Picato w usuwaniu rogowacenia słonecznego ze skóry.
Estonian: Picato oli kiirguskeratoosi eemaldamisel nahalt efektiivne.
Polish: Jak stosować lek Picato?
Estonian: Kuidas Picatot kasutatakse?
Polish: 30 tabletek 90 (3 x 30) tabletek
Estonian: 90 (3 x 30)
Polish: 100 mg 100 mg
Estonian: 100 mg Õhukese
Polish: Tabletka powlekana Tabletka powlekana
Estonian: polümeerikattega tablett
Polish: Pifeltro (dorawiryna)
Estonian: Pifeltro (doraviriin)
Polish: Pifeltro (dorawiryna) EMA/661893/2018
Estonian: Pifeltro (doraviriin) EMA/661893/2018
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Pifeltro znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Estonian: Lisateave Pifeltro kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Pifeltro są stale monitorowane.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Pifeltro kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Polish: Leku Pifeltro nie należy stosować w połączeniu z niektórymi lekami, które mogą zmniejszyć jego skuteczność.
Estonian: Pifeltrot ei tohi kasutada koos teatud ravimitega, sest need võivad vähendada selle efektiivsust.
Polish: Co to jest lek Pifeltro i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis on Pifeltro ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Pifeltro przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Pifeltro kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Pifeltro
Estonian: Muu teave Pifeltro kohta
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Pifeltro (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to nudności (mdłości) i ból głowy.
Estonian: Pifeltro kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on iiveldus ja peavalu.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Pifeltro są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Estonian: Pifeltro kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Polish: Pifeltro jest dostępny w postaci tabletek (100 mg) i wydawany jest wyłącznie na receptę.
Estonian: Pifeltro on retseptiravim ja seda turustatakse tablettidena (100 mg).
Polish: Ponadto działania niepożądane związane z przyjmowaniem Pifeltro mają w większości charakter łagodny.
Estonian: Peale selle on Pifeltro kõrvalnähud enamasti kerged.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Pifeltro i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Ülevaade ravimist Pifeltro ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Polish: Pifeltro jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi.
Estonian: Pifeltrot kasutatakse koos muude viirusravimitega.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Pifeltro
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pifeltro ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Pifeltro w UE
Estonian: Pifeltro Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Polish: Lek zawiera substancję czynną dorawirynę.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena doraviriini.
Polish: Nie on leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi spowalnia proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnia moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Estonian: See ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Polish: Lek Pifeltro pomaga utrzymywać miano wirusa HIV we krwi na niskim poziomie.
Estonian: Pifeltro hoiab HIV-sisalduse veres väikese.
Polish: Pifeltro to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Estonian: Pifeltro on viirusravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanute raviks.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 728 pacjentów u 84% osób leczonych z zastosowaniem Pifeltro w skojarzeniu z dizoproksylem tenofowiru i lamiwudyną stwierdzono niewykrywalny poziom wirusa HIV po 48 tygodniach w porównaniu z 80% pacjentów otrzymujących skojarzenie efawirenzu, dizoproksylu tenofowiru i emtrycytabinę.
Estonian: Teises, 728 patsiendi uuringus, oli Pifeltrot koos tenofoviirdisoproksiili ja lamivudiiniga kasutanud patsientide seas patsiente, kellel ei tuvastatud 48 ravinädala järel veres HIVi, 84% ning efavirensi, tenofoviirdisoproksiili ja emtritsitabiini kombinatsiooni kasutanute seas 80%.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Pifeltro w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: Pifeltro ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: Jak działa lek Pifeltro
Estonian: Kuidas Pifeltro toimib?
Polish: Lek nie jest odpowiedni dla pacjentów zakażonych wirusem HIV, który jest oporny na leki z tej samej klasy co lek Pifeltro (nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, ang. NNRT).
Estonian: See ei sobi patsientidele, kes on nakatunud HI-viirusega, mis on resistentne Pifeltroga samasse klassi kuuluvate ravimite (mittenukleosiidsete pöördtranskriptaasiinhibiitorite ehk NNRTIde) suhtes.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Pifeltro znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Estonian: Lisateavet Pifeltro kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Polish: Badania wykazały, że lek Pifeltro przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi równie skutecznie utrzymuje zakażenie wirusem HIV pod kontrolą jak standardowe sposoby leczenia zakażeń wirusem HIV.
Estonian: Uuringud tõendasid, et koos muude viirusravimitega kasutatav Pifeltro oli HIV-nakkuse kontrolli all hoidmisel sama efektiivne kui standardne HIV-kombinatsioonravi.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Pifeltro znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Pifeltro kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: W badaniu z udziałem 766 pacjentów u 83% osób przyjmujących Pifeltro (w skojarzeniu z emtrycytabiną i dizoproksylem tenofowiru lub abakawirem i lamiwudyną) stwierdzono niewykrywalny poziom HIV we krwi (mniej niż 40 kopii/ml) po 48 tygodniach leczenia.
Estonian: 766 patsiendi uuringus oli Pifeltrot (koos emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili või abakaviiri ja lamivudiiniga) kasutanud patsientide seas patsiente, kellel ei tuvastatud 48 ravinädala järel veres HIVi (viiruskoormus alla 40 koopia/ml), 83%.
Polish: Lek Pifeltro stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi jest równie skuteczny jak standardowe połączenie leków przeciwko HIV w kontrolowaniu zakażenia wirusem HIV.
Estonian: Koos teiste viirusravimitega kasutatav Pifeltro on HIV-nakkuse kontrolli alla hoidmisel sama efektiivne kui standardne HIV-kombinatsioonravi.
Polish: Substancja czynna leku Pifeltro, dorawiryna, jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI).
Estonian: Pifeltro toimeaine doraviriin on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), mis blokeerib pöördtranskriptaasi toime.
Polish: Dorawiryna blokuje aktywność odwrotnej transkryptazy, enzymu umożliwiającego namnażanie się wirusa HIV w zakażonych komórkach.
Estonian: Pöördtranskriptaas on ensüüm, mis võimaldab HI-viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Polish: Dla porównania 79% pacjentów otrzymywało standardową kombinację darunawiru z rytonawirem (w skojarzeniu z emtrycytabiną i dizoproksylem tenofowiru lub abakawirem i lamiwudyną).
Estonian: Darunaviiri ja ritonaviiri standardkombinatsiooni kasutanutest (koos emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili või abakaviiri ja lamivudiiniga) oli selliseid patsiente 79%.
Polish: Jak stosować lek Pifeltro
Estonian: Kuidas Pifeltrot kasutatakse?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Pifeltro wykazane w badaniach
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pifeltro kasulikkus?
Polish: Następnie lek należy przyjmować jak poprzednio.
Estonian: Seejärel jätkake ravi nagu varem.
Polish: Wyniki badań krwi mogą również wykazać:
Estonian: Vereanalüüsid võivad näidata ka järgmist:
Polish: • Ważne jest, aby nie przegapić ani nie pomijać dawek tego leku.
Estonian: • On tähtis, et te ei unusta võtmata ega jäta vahele selle ravimi annuseid.
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu butelki, patrz punkt 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast pudeli esmast avamist vt lõik 6.3.
Polish: Lek należy zużyć w ciągu 35 dni po pierwszym otwarciu butelki.
Estonian: See ravim tuleb ära kasutada 35 päeva jooksul pärast pudeli esmast avamist.
Polish: DOR lub grupa kontrolna (DRV lub EFV)
Estonian: DOR või kontroll (DRV või EFV)
Polish: Wpływ na stężenie produktu leczniczego Stosunek średniej geometrycznej (90% CI)*
Estonian: Mõju ravimpreparaadi taseme geomeetriliste keskmiste suhtele (90% CI)*
Polish: Jest to ważne, ponieważ inne leki mogą wpływać na działanie leku Pifeltro, a także lek Pifeltro może wpływać na sposób działania niektórych innych leków.
Estonian: See on tähtis, kuna teised ravimid võivad mõjutada Pifeltro toimet ja Pifeltro võib mõjutada seda, kuidas mõned teised ravimid toimivad.
Polish: Wyniki leczenia przedstawiono w tabeli 6.
Estonian: Ravitulemused on esitatud tabelis 6.
Polish: • Ten lek można przyjmować z jedzeniem lub pomiędzy posiłkami.
Estonian: • Seda ravimit võib võtta koos toiduga või toidukordade vahel.
Polish: 96. tydzień*
Estonian: 96. nädal*
Polish: Połykać w całości.
Estonian: Neelake alla tervelt.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę oceniając zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Estonian: Sellega tuleb arvestada, kui hinnatakse patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Należy on do grupy leków zwanych „lekami przeciwretrowirusowymi".
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse retroviirusvastasteks ravimiteks.
Polish: ABC = abakawir; FTC = emtrycytabina; DRV = darunawir; r = rytonawir
Estonian: ABC= abakaviir; FTC= emtritsitabiin; DRV=darunaviir; r=ritonaviir
Polish: GM: średnia geometryczna, %CV: geometryczny współczynnik zmienności
Estonian: GM: geomeetriline keskmine, %CV: geomeetriline variatsioonikoefitsient
Polish: 3; te cechy były podobne we wszystkich grupach leczenia.
Estonian: Need omadused olid eri ravirühmades sarnased.
Polish: Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę.
Estonian: Soovitatav annus on 1 tablett üks kord ööpäevas.
Polish: Może wystąpić po rozpoczęciu przyjmowania jakiegokolwiek leku przeciwko HIV, w tym tego leku.
Estonian: See võib tekkida sel ajal, kui te alustate mis tahes HIV-vastase ravimi, sh selle ravimi võtmist.
Polish: Oceniano tylko interakcje z rytonawirem.
Estonian: Koostoimeid hinnati ainult ritonaviiriga.
Polish: Układ odpornościowy może się wzmocnić i zacząć zwalczać zakażenia, które były utajone w organizmie przez długi czas.
Estonian: Teie immuunsüsteem võib muutuda tugevamaks ja hakata võitlema infektsioonidega, mis on teie kehas juba pikka aega varjatult olemas olnud.
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po: EXP.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast „EXP".
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia zakażenia zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Estonian: Infektsiooni ülekandumise ärahoidmiseks tuleb rakendada ettevaatusabinõusid vastavalt riiklikele juhistele.
Polish: Sposoby postępowania w przypadku braku danych: metoda uwzględniająca odnotowane niepowodzenia (ang. OF, Observed Failure).
Estonian: Puuduvate andmete käsitlus: täheldatud ebaõnnestumise (Observed Failure, OF) põhimõte.
Polish: Nie jest znane znaczenie kliniczne 5-10-krotnego zmniejszenia wrażliwości.
Estonian: Tundlikkuse 5...10-kordse vähenemise kliiniline tähendus on teadmata.
Polish: Chociaż dowiedziono, że skuteczna supresja wirusa dzięki zastosowaniu terapii przeciwretrowirusowej znacząco zmniejsza ryzyko przeniesienia wirusa HIV-1 drogą płciową, nie można wykluczyć szczątkowego ryzyka.
Estonian: Ehkki on tõestatud, et viiruse efektiivne supressioon retroviirusvastase ravi abil vähendab oluliselt HIV-1 seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski täielikult välistada.
Polish: Przenoszenie wirusa HIV na inne osoby
Estonian: HIV nakkuse teistele edasiandmine
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe działające ogólnoustrojowo, kod ATC: J05AG06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, ATC-kood: J05AG06
Polish: Podstawa NRTI tylko M184I/V tylko K65R K65R + M184I/V
Estonian: NRTI foonravi ainult M184I/V ainult K65R K65R + M184I/V
Polish: • nietypowe sny, problemy z zasypianiem (bezsenność)
Estonian: • ebatavalised unenäod, uinumisraskused (unetus)
Polish: • uczucie osłabienia, ogólne złe samopoczucie
Estonian: • nõrkustunne, üldine halb enesetunne
Polish: Okres półtrwania dorawiryny w końcowej fazie eliminacji (t1/2) wynosi około 15 godzin.
Estonian: Doraviriini lõplik poolväärtusaeg (t1/2) on ligikaudu 15 tundi.
Polish: 2031 BN Haarlem HOLANDIA
Estonian: 2031 BN Haarlem Holland
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi uważanymi za możliwe lub prawdopodobnie związane ze stosowaniem dorawiryny były nudności (4%) i ból głowy (3%).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed, millel oli arvatav või tõenäoline seos doraviriini kasutamisega, olid iiveldus (4%) ja peavalu (3%).
Polish: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tabletek
Estonian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tabletti
Polish: Działania niepożądane, w przypadku których podejrzewa się związek (co najmniej możliwy) z leczeniem, wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Estonian: Kõrvaltoimed, millel oli arvatav (vähemalt võimalik) seos raviga, on allpool loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Polish: Środek osuszający należy pozostawić w butelce i nie wyrzucać, dopóki cały zapas leku nie zostanie zużyty.
Estonian: Hoidke desikandipakike pudelis ja ärge visake seda ära, enne kui olete ravimi ära tarvitanud.
Polish: Wyniki badań krwi mogą również wykazać: • zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych (AlAT)
Estonian: Vereanalüüsid võivad näidata ka järgmist: • maksaensüümide (ALAT) aktiivsuse tõus
Polish: Lek Pifeltro stosowany jest w leczeniu zakażenia wirusem HIV u osób w wieku 18 lat i starszych.
Estonian: Pifeltrot kasutatakse HIV infektsiooni raviks 18-aastastel ja vanematel inimestel.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na dorawirynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Estonian: • kui olete doraviriini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania dorawiryny w okresie ciąży.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida doraviriini kasutamist raseduse ajal.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że podczas leczenia dorawiryną zgłaszano występowanie zmęczenia, zawrotów głowy i senności (patrz punkt 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et ravi ajal doraviriiniga on teatatud väsimusest, pearinglusest ja unisusest (vt lõik 4.8).
Polish: Produkt leczniczy Pifeltro może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Pifeltro võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: * 95% CI dla różnicy w skuteczności leczenia obliczono za pomocą skorygowanej ze względu na warstwy metody Mantela-Haenszela.
Estonian: *Ravierinevuse 95 % CI arvutati kihtidele kohandatud Mantel-Haenszeli meetodil.
Polish: Wirus HIV rozprzestrzenia się poprzez krew oraz przez kontakt seksualny z osobą zakażoną wirusem HIV.
Estonian: HIV levib verekontakti teel või seksuaalkontakti kaudu HIV-infektsiooniga isikuga.
Polish: 30 miesięcy Po pierwszym otwarciu butelki należy zużyć w ciągu 35 dni.
Estonian: 30 kuud Kasutada 35 päeva jooksul pärast pudeli esmast avamist.
Polish: Należy monitorować stężenie takrolimusu i syrolimusu we krwi, ponieważ może istnieć konieczność modyfikacji dawkowania tych leków.
Estonian: Jälgida takroliimuse ja siroliimuse kontsentratsioone veres, sest nende toimeainete annused võivad vajada kohandamist.
Polish: Częstości występowania określono jako bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) oraz rzadko (≥ 1/10 000 do
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100) või harv (≥1/10 000 kuni <1/1000).
Polish: Leczenie powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Estonian: Ravi peab alustama HIV infektsiooni ravikogemusega arst.
Polish: Kobiety zarażone wirusem HIV nie powinny karmić piersią ze względu na możliwość przeniesienia wirusa HIV na dziecko przez pokarm.
Estonian: HIV-ga naised ei tohi last rinnaga toita, sest HIV võib rinnapiima kaudu lapsele edasi kanduda.
Polish: Nie należy podawać tego leku komukolwiek w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele.
Polish: 95% CI obliczono stosując metodę Miettinena i Nurminena z wagami proporcjonalnymi do wielkości każdej warstwy (RNA HBV-1 > 100 000 kopii/ml lub ≤ 100 000 kopii/ml w badaniach przesiewowych).
Estonian: 95 % CI arvutamiseks kasutati Miettineni ja Nurmineni meetodit, mis on kaalutud iga kihi suurusega proportsionaalselt (sõeluuring HBV-1 RNA > 100 000 koopiat/ml või ≤ 100 000 koopiat/ml).
Polish: Zaburzenia psychiczne Często nietypowe sny, bezsenność
Estonian: Psühhiaatrilised häired Sage ebatavalised unenäod, unetus
Polish: Niezbyt często: mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 100:
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st:
Polish: *NRTIs w grupie DOR: FTC/TDF (333) lub ABC/3TC (50); NRTIs w grupie DRV+r: FTC/TDF (335) lub ABC/3TC (48) **Uczestnicy otrzymali FTC/TDF
Estonian: * NRTI-d DOR harus: FTC/TDF (333) või ABC/3TC (50); NRTI-d DRV+r harus: FTC/TDF (335) või ABC/3TC (48) ** Isikud said FTC/TDF
Polish: *Po 96 tygodniach niektórzy pacjenci z brakującymi danymi dotyczącymi miana RNA HIV-1 zostali wykluczeni z analizy.
Estonian: *96. nädalal välistati analüüsist teatud isikud, kellel puudusid HIV-1 RNA väärtused.
Polish: Niezbyt często zwiększenie aktywności lipazy, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, zwiększenie aktywności amylazy, zmniejszenie stężenia hemoglobiny
Estonian: Aeg-ajalt lipaasi aktiivsuse tõus, aspartaataminotransferaasi aktiivsuse tõus, amülaasi aktiivsuse suurenemine, hemoglobiini sisalduse vähenemine
Polish: Podstawienia w NNRTI i stosowanie dorawiryny
Estonian: NNRTI asendused ja doraviriini kasutamine
Polish: Podtyp wirusa nie-B
Estonian: Viiruse alatüüp mitte-B
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli po rozpoczęciu przyjmowania leku przeciwko wirusowi HIV wystąpią jakiekolwiek nowe objawy.
Estonian: Rääkige oma arstile kohe, kui teil tekivad uued sümptomid pärast seda, kui olete alustanud HIV-ravimi võtmist.
Polish: W Tabeli 1 przedstawiono ustalone i inne potencjalne interakcje produktów leczniczych z dorawiryną, bez uwzględnienia wszystkich możliwych interakcji (zwiększenie zaznaczono jako ↑, zmniejszenie zaznaczono jako ↓, a brak zmian jako ↔).
Estonian: Tabelis 1 on näidatud tuvastatud ja muud võimalikud ravimpreparaatide koostoimed doraviriiniga; tabel ei hõlma kõiki koostoimeid (suurenemine on tähistatud „", vähenemine „" ja muutuseta „").
Polish: Płeć Nie stwierdzono znaczących klinicznie różnic farmakokinetyki dorawiryny u mężczyzn i kobiet.
Estonian: Meeste ja naiste vahel ei ole tuvastatud kliiniliselt olulisi erinevusi doraviriini farmakokineetikas.