FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek i u pacjentów, u których wystąpi biegunka należy stosować mniejszą dawkę.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic in tistih, pri katerih se pojavi driska, je treba uporabiti nižji odmerek.
Polish: Lek Yargesa stosuje się u pacjentów, którzy nie mogą otrzymać enzymatycznej terapii zastępczej.
Slovenian: Zdravilo Yargesa se uporablja pri bolnikih, ki ne morejo prejemati encimskega nadomestnega zdravljenja.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jakości produktu Yargesa.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Yargesa.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Yargesa
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Yargesa
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonym stosowaniu dla leku referencyjnego o nazwie Zavesca i nie trzeba ich powtarzać dla leku Yargesa.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Zavesca, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Yargesa.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Yargesa do stosowania w UE.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Yargesa odobri za uporabo v EU.
Polish: Ten enzym bierze udział w pierwszym etapie wytwarzania glukozyloceramidu.
Slovenian: Ta encim sodeluje na prvi stopnji tvorbe glukozilceramida.
Polish: Yargesa jest lekiem generycznym.
Slovenian: Zdravilo Yargesa je „generično zdravilo".
Polish: Ponieważ produkt Yargesa jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Slovenian: Ker je zdravilo Yargesa generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Yargesa?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Yargesa?
Polish: Lek Yargesa jest dostępny w postaci kapsułek 100 mg do podawania doustnego.
Slovenian: Zdravilo Yargesa je na voljo v obliki 100-miligramskih kapsul, ki se jemljejo peroralno.
Polish: Co to jest produkt Yargesa i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Yargesa in za kaj se uporablja?
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Zavescakorzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Slovenian: Zato je odbor CHMP menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Zavesca odtehtajo znana tveganja.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Yargesa charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Zavesca.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Yargesa primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Zavesca ter da mu je biološko enakovredno.
Polish: Pacjenci z tą chorobą nie mają enzymu rozkładającego rodzaj tłuszczu zwanego glukozyloceramidem.
Slovenian: Bolnikom s to boleznijo primanjkuje encim, ki razgrajuje vrsto maščobe, imenovane glukozilceramid.
Polish: Zapobiegając działaniu tego enzymu, miglustat może ograniczyć wytwarzanie glukozyloceramidu w komórkach, i w ten sposób ograniczyć objawy choroby Gauchera typu I.
Slovenian: Miglustat lahko s preprečevanjem delovanja encima zmanjša tvorbo glukozilceramida v celicah in s tem zmanjša simptome Gaucherjeve bolezni tipa 1.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Yargesa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Yargesa preberite navodilo za uporabo (ki je tudi del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Yargesa.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu choroby Gauchera.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Yargesa je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem Gaucherjeve bolezni.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Yargesa, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Yargesa naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Substancja czynna produktu Yargesa, miglustat, zapobiega działaniu enzymu o nazwie syntaza glukozyloceramidu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Yargesa, miglustat, preprečuje delovanje encima, imenovanega glukozilceramid sintaza.
Polish: Produkt Yargesa jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych z łagodną i umiarkowaną chorobą Gauchera typu I.
Slovenian: Zdravilo Yargesa se uporablja za zdravljenje odraslih z blago do zmerno obliko Gaucherjeve bolezni tipa 1.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Yargesa w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Yargesa upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Polish: Jak działa produkt Yargesa?
Slovenian: Kako zdravilo Yargesa deluje?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Yargesa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Yargesa odobreno?
Polish: Jak stosować produkt Yargesa?
Slovenian: Kako se zdravilo Yargesa uporablja?
Polish: Numer procedury EU
Slovenian: EU številka
Polish: Ponadto czasami obserwowano hiperkaliemię.
Slovenian: Poleg tega so občasno ugotovili hiperkaliemijo.
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Slovenian: Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Polish: * : zgodnie z zalecanym schematem leczenia
Slovenian: * Skladno s priporočenim režimom zdravljenja.
Polish: Generalnie nasilenie tych objawów wzrastało wraz ze zwiększeniem dawki.
Slovenian: Na splošno se resnost teh učinkov poveča s povečanjem odmerka.
Polish: Dzień 1-21
Slovenian: 1.-21. dan
Polish: Butylohydroksyanizol (E 320)
Slovenian: Butiliran hidroksianizol (E 320)
Polish: B-2340 Beerse, Belgia
Slovenian: B-2340 Beerse, Belgija
Polish: • znaczna utrata apetytu.
Slovenian: • izrazita izguba teka.
Polish: Leczenie mitratapidem u danego psa należy ograniczyć do jednego cyklu leczenia.
Slovenian: Zdravljenje z mitratapidom je treba pri posameznem psu omejiti na en cikel.
Polish: Odsetek leczonych psów*, %
Slovenian: % zdravljenih psov
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki hamujące łaknienie o działaniu obwodowym, kod ATCvet: QA08AB90
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila proti debelosti s perifernim delovanjem, oznaka ATCvet: QA08AB90
Polish: Podczas pierwszych 21 dni leczenia ilość karmy, jaką otrzymuje pies może pozostać taka sama.
Slovenian: V prvih 21 dneh zdravljenja lahko količina hrane, ki jo prejme žival, ostane nespremenjena.
Polish: Nie stosować u psów poniżej 18 miesięcy życia.
Slovenian: Ne uporabljajte pri psih, mlajših od 18 mesecev.
Polish: Mitratapid jest silnym inhibitorem mikrosomalnego białka transportującego trójglicerydy (MTP).
Slovenian: Mitratapid je močan zaviralec beljakovine za prenos mikrosomskih trigliceridov (MTP).
Polish: Powoduje to blokowanie wychwytu lipidów z pokarmu.
Slovenian: To povzroča blokado privzema dietnih lipidov.
Polish: Następnie odżywianie powinno być zgodne z zapotrzebowaniem energetycznym zwierzęcia (zostanie obliczone przez lekarza weterynarii).
Slovenian: Potem mora biti hranjenje skladno s potrebami po kalorijah za vzdrževanje (izračuna jih veterinar).
Polish: Parametry farmakokinetyczne wskazują zmienną zależność od wielkości dawki i różnią się w niewielkim zakresie pomiędzy pierwszym i drugim trzytygodniowym okresem leczenia w ramach pełnego schematu leczenia.
Slovenian: Farmakokinetični parametri kažejo na spremenljivo odvisnost od odmerka ter se med prvim in drugim tritedenskim obdobjem celotnega režima zdravljenja rahlo spreminjajo.
Polish: Kategoria ubytku masy placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Slovenian: Kategorija izgube telesne teže placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 120 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 120 ml
Polish: Nie jest dostępne żadne specjalne antidotum.
Slovenian: Specifičnega protistrupa ni.
Polish: Butylohydroksyanizol
Slovenian: Butiliran hidroksianizol
Polish: leczenie bez leczenia leczenie normalne karmienie program odżywczy program odżywczy
Slovenian: 36.-56. dan zdravljenje brez zdravljenja zdravljenje normalna prehrana dietni program dietni program
Polish: Lek Yarvitan należy zawsze podawać zgodnie z instrukcją lekarza weterynarii.
Slovenian: Zdravilo Yarvitan vedno uporabljajte skladno z navodili veterinarja.
Polish: W większości przypadków objawy te mają charakter łagodny i przejściowy.
Slovenian: V večini primerov so ti učinki blagi in prehodni.
Polish: Przypuszcza się, że w takich działaniach pośredniczy hamowanie MTP na poziomie enterocytu.
Slovenian: Domnevajo, da je za te učinke odgovorno zaviranje MTP na stopnji enterocitov.
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je navedba smiselna
Polish: Butylohydroksyanizol (E 320) 2 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Slovenian: Butiliran hidroksianizol (E 320) 2 mg/ml Celoten seznam pomožnih snovi, glejte razdelek 6.1.
Polish: Do najważniejszych transformacji metabolicznych należy sulfoksydacja, w wyniku której powstają trzy czynne metabolity.
Slovenian: Najpomembnejša presnovna transformacija je sulfoksidacija, ki proizvede tri aktivne presnovke.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu z okiem, przepłukać oko obfitą ilością wody.
Slovenian: Če pride do naključnega stika z očmi, takoj sperite z veliko količino vode.
Polish: Odsetek psów przypadający na kategorię utraty masy w grupie otrzymującej mitratapid w porównaniu z placebo:
Slovenian: Odstotki psov na kategorijo izgube telesne teže za mitratapid v primerjavi s placebom:
Polish: Podczas badań klinicznych uzyskano następujące procentowe ubytki masy:
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so dobili naslednje odstotke izgube telesne teže:
Polish: Dzień 22-35
Slovenian: 22.-35. dan
Polish: Nie zamrażać.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku.
Polish: Po spożyciu przez psa całej porcji podać psu pozostałą część karmy.
Slovenian: Ko je pes pojedel cel del, mu dajte preostalo količino hrane.
Polish: Badanie w Stanach Zjednoczonych
Slovenian: Terensko preskušanje v ZDA
Polish: Bezbarwny lub lekko żółty roztwór.
Slovenian: Brezbarvna do rahlo rumena raztopina.
Polish: • jeśli u psa występuje nadwrażliwość (alergia) na mitratapid lub na którykolwiek składnik leku.
Slovenian: • je preobčutljiv za (alergičen na) mitratapid ali katero koli sestavino;
Polish: • Lek został przepisany określonemu zwierzęciu i nie należy go przekazywać innym.
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano samo vašemu psu in ga ne smete dajati drugim.
Polish: Jeśli przerwano leczenie w związku z wymiotami w przypadku wznowienia leczenia zaleca się podawanie leku po posiłku.
Slovenian: Kadar se zdravljenje prekine zaradi bruhanja, se priporoča, da se ob ponovnem začetku zdravljenja zdravilo daje po obroku.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 3 miesiące.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 3 mesece.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Janssen Pharmaceutica N.V.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Janssen Pharmaceutica N.V.
Polish: W większości przypadków objawy te mają charakter łagodny i krótkotrwały.
Slovenian: V večini primerov so ti neželeni učinki blagi in kratkotrajni.
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
Slovenian: D NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Navedba ni smiselna.
Polish: Ma to związek z działaniem leku i nie należy tego uznawać za działanie niepożądane, jeśli nie występuje w dużej skali (tj. jeśli pies nie je przez dwa kolejne dni).
Slovenian: To je povezano z načinom delovanja zdravila in ni neželeni učinek, razen če postane zelo izrazit (to pomeni, da pes v dveh zaporednih dneh odklanja hrano);
Polish: Należy poinformować lekarza weterynarii, jeśli pies otrzymuje lub otrzymywał ostatnio inne leki, również te wydawane bez recepty.
Slovenian: Obvestite veterinarja, če vaš pes jemlje ali je pred kratkim jemal katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Polish: Badanie w Unii Europejskiej
Slovenian: Terensko preskušanje v EU
Polish: Nie badano interakcji z innymi lekami.
Slovenian: Interakcij z drugimi vrstami zdravil niso natančno raziskali.
Polish: W celu umożliwienia prawidłowego dawkowania należy zważyć psa w 1. i 35. dniu (tj. na początku każdego okresu leczenia).
Slovenian: Da bi omogočili ustrezno odmerjanje, je treba psa stehtati prvi in 35. dan (na začetku vsakega obdobja zdravljenja).
Polish: Placebo wymioty: czasami (≤ 3x) wymioty: kilkakrotnie (> 3 x) biegunka/luźne stolce brak apetytu/ spadek apetytu letarg/osłabienie * dane pochodzą od 360 psów, które były leczone w ramach pełnego schematu leczenia.
Slovenian: Placebo bruhanje: občasno (≤ 3-krat) bruhanje: ponavljajoče (> 3-krat) driska/mehko blato anoreksija/zmanjšan tek letargija/šibkost * Podatki za 360 psov za celotno obdobje zdravljenja.
Polish: Nie stosować u psów, u których nadwaga lub otyłość jest spowodowana jednocześnie występującą chorobą układową np. niedoczynnością tarczycy lub hiperadrenokortycyzmem.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, pri katerih čezmerno težo ali adipoznost povzroča sočasna sistemska bolezen, kot je hipotiroidizem ali hiperadrenokorticizem.
Polish: W trakcie leczenia mogą występować wymioty, biegunka lub luźne stolce.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko pojavijo bruhanje, driska ali zmehčano blato.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA W celu umożliwienia prawidłowego dawkowania należy zważyć psa w 1. i 35. dniu (tj. na początku każdego okresu leczenia).
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Da bi omogočili ustrezno odmerjanje, je treba psa stehtati prvi dan in 35. dan (tj. na začetku vsakega obdobja zdravljenja).
Polish: Ma to związek z działaniem leku i nie należy tego uznawać za działanie niepożądane, jeśli występuje w małej skali.
Slovenian: To je povezano z načinom delovanja zdravila in ni neželeni učinek, razen če postane zelo izrazit.
Polish: Ponadto lek należy odstawić i zasięgnąć porady lekarza weterynarii, jeśli następuje duży i gwałtowny ubytek masy ciała.
Slovenian: Poleg tega je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem, kadar opazite, da je izguba telesne teže velika in hitra.
Polish: Biodostępność mitratapidu (związek macierzysty i jego czynne metabolity) po podaniu doustnym znajduje się w zakresie od 55 do 69 %, objętość dystrybucji wynosi około 5 l/kg.
Slovenian: Po peroralni uporabi je biološka uporabnost mitratapida (izvirne spojine in presnovkov) med 55 in 69 %, volumen distribucije pa približno 5 l/kg.
Polish: Mitratapid i jego metabolity intensywnie wiążą się z białkami osocza (> 99%) i podlegają dystrybucji do tkanek.
Slovenian: Mitratapid in njegovi presnovki se večinoma (> 99 %) vežejo na beljakovine v plazmi in porazdelijo v tkivih.
Polish: Końcowy okres półtrwania w osoczu wynosi 6,3 godziny w przypadku mitratapidu, odpowiednio 9,8 i 11,7 godziny w przypadku sulfoksydów i 44,7 godziny w przypadku metabolitu sulfonu.
Slovenian: Končni razpolovni čas v plazmi za mitratapid je 6,3 ure, za sulfokside 9,8 in 11,7 ure ter 44,7 ure za presnovek sulfona.
Polish: • Zachować niniejszą ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Polish: Mitratapid nie wywiera żadnego działania ośrodkowego.
Slovenian: Mitratapid nima učinka na osrednje živčevje.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/063/001-3
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/063/001-3
Polish: Kumulacja trójglicerydów w enterocytach może powodować spadek łaknienia.
Slovenian: Akumulaciji trigliceridov v enterocitih lahko sledi zmanjšan tek.
Polish: Nie wolno podawać leku Yarvitan:
Slovenian: Zdravila Yarvitan pri psu ne uporabljajte, če:
Polish: Napełnić strzykawkę odciągając tłok aż do osiągnięcia podziałki na pipecie odpowiadającej prawidłowej wadze psa.
Slovenian: Brizgo napolnite z vlečenjem bata, dokler ne doseže oznake na pipeti za odmerjanje, ki ustreza telesni teži psa.
Polish: Podawaniem psom mitratapidu powoduje zmniejszenie wychwytu lipidów z pokarmu, uzależnione od dawki zmniejszenie poziomu cholesterolu i trójglicerydów w surowicy i zwiększenie obecności trójglicerydu zawierającego krople w enterocytach.
Slovenian: Uporaba mitratapida pri psih povzroči zmanjšan privzem dietnih lipidov, zmanjšanje vrednosti holesterola in trigliceridov v serumu, odvisno od odmerka, in povečano prisotnost trigliceridov, ki vsebujejo kapljice v enterocitih.
Polish: Najczęściej obserwowane zmiany powracały do stanu prawidłowego lub ustępowały w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu leczenia.
Slovenian: Po navadi so se ti izvidi normalizirali ali so kazali na povrnitev v normalno stanje v dveh tednih po zaključku zdravljenja.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne neželene učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih, obvestite svojega veterinarja.
Polish: Nie badano wchłaniania leków rozpuszczalnych w lipidach stosowanych jednocześnie z mitratapidem.
Slovenian: Absorpcije zdravil, topnih v lipidih, ki so se uporabila sočasno z mitratapidom, niso raziskali.
Polish: Lek jest szybko wydalany, głównie z kałem.
Slovenian: Izločanje je hitro in večinoma poteka prek blata.
Polish: Wprowadzenie odpowiednich zmian w stylu życia (np. zwiększenie aktywności fizycznej) wraz z programem kontroli wagi może przynieść dodatkowe korzyści.
Slovenian: Dodatne koristi se lahko v kombinaciji s programom za obravnavo telesne teže dosežejo z uvajanjem ustreznih sprememb življenjskega sloga (npr. povečana telesna aktivnost).
Polish: Ponadto mitratapid wywiera niewielki wpływ na obniżenie apetytu, który związany jest z mechanizmem działania mitratapidu.
Slovenian: Mitratapid ima tudi rahel učinek zmanjševanja teka, ki je povezan z njegovim načinom delovanja.
Polish: Nie przeprowadzono oceny stosowania u psów w celach hodowlanych.
Slovenian: Uporabe pri psih za namene razmnoževanja niso ocenili.
Polish: Lek Yarvitan jest bezbarwnym lub lekko żółtym roztworem.
Slovenian: Yarvitan je brezbarvna do rahlo rumena raztopina.
Polish: NUMER SERII Lot:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija:
Polish: Można zastosować zwykłą karmę dla zwierząt lub niskokaloryczną (dietetyczną) karmę dla zwierząt.
Slovenian: To lahko dosežete z navadno hrano za hišne živali ali hrano za hišne živali z malo kalorijami (dietno hrano).
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie i kartoniku (Data ważności).
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki in škatli (EXP).
Polish: Podczas badań klinicznych obserwowano następujące działania niepożądane (pula danych*): Obserwacje kliniczne
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji (skupni podatki*) so ugotovili naslednje neželene učinke:
Polish: Podawać doustnie raz dziennie 0,63 mg mitratapidu/kg masy ciała (1 ml produktu na 8 kg) przez dwa okresy po 21 dni z 14 dniową przerwą przed kolejnym okresem leczenia.
Slovenian: Odmerjajte enkrat dnevno 0,63 mg mitratapida/kg telesne teže peroralno (1 ml zdravila na 8 kg) v dveh obdobjih po 21 dni, z vmesnim presledkom brez zdravljenja, ki traja 14 dni.
Polish: Podczas badań nie obserwowano interakcji z innymi lekami po jednoczesnym podaniu leku Yarvitan z lekami NLPZ (karprofen, meloksikam) lub inhibitorami ACE (enalapril, benazepril).
Slovenian: V študijah, v katerih so zdravilo Yarvitan uporabili sočasno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (karprofen, meloksikam) ali zaviralci ACE (enalapril, benazepril), niso opazili nobenih interakcij.
Polish: Nie stosować u psów z upośledzoną czynnością wątroby.
Slovenian: Ne uporabite pri psih s poslabšanim delovanjem jeter.
Polish: • nie stosować u psów poniżej 18 miesięcy życia.
Slovenian: • je mlajši od 18 mesecev;
Polish: W razie przypadkowego przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
Slovenian: Pri naključnem prevelikem odmerjanju je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Polish: Lek należy podawać doustnie podczas dwóch okresów 21-dniowych z zachowaniem 14-dniowej przerwy przed rozpoczęciem drugiego okresu.
Slovenian: Izdelek uporabljajte peroralno v dveh 21-dnevnih obdobjih z vmesnim presledkom 14 dni brez zdravljenja.
Polish: Lekarz weterynarii udzieli informacji odnośnie rodzaju karmy, którą należy podawać psu.
Slovenian: Veterinar vam bo svetoval o vrsti hrane, ki jo potrebuje vaš pes.
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt Jako pomoc w leczeniu nadwagi i otyłości u dorosłych psów.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Kot pripomoček pri obravnavi čezmerne teže in adipoznosti pri odraslih psih.
Polish: Wielkości opakowań - butelki ze szkła bursztynowego zawierające: 55 ml: ≤ 10 kg masy ciała, 120 ml: ≤ 22 kg masy ciała, 210 ml: ≤ 40 kg masy ciała.
Slovenian: Velikosti pakiranja - rumenorjave stekleničke, ki vsebujejo: 55 ml: ≤ 10 kg telesne teže, 120 ml: ≤ 22 kg telesne teže, 210 ml: ≤ 40 kg telesne teže.
Polish: Po zakończeniu trzytygodniowego okresu podawania dawki mitratapid osiąga średnie stężenie w stanie stacjonarnym wynoszące 0,0068 µg/ml, metabolity sulfoksydacji odpowiednio 0,0089 µg/ml i 0,0167 µg/ml, a sulfon 0,0471 µg/ml.
Slovenian: Na koncu tritedenskega odmerjanja mitratapid doseže povprečne koncentracije dinamičnega ravnovesja 0,0068 µg/ml, presnovka sulfoksida 0,0089 µg/ml in 0,0167 µg/ml ter presnovek sulfona 0,0471 µg/ml.
Polish: Po odmierzeniu dawki należy wyjąć strzykawkę z butelki.
Slovenian: Po vsakem odmerku je treba brizgo odstraniti iz stekleničke.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Polish: Nie stosować u psów w okresie ciąży lub laktacji.
Slovenian: Ne uporabite pri psih med brejostjo in laktacijo.
Polish: Następnie pies powinien być karmiony zgodnie z programem odżywiania.
Slovenian: Potem se mora pes držati diete.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Polish: W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem weterynarii.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z veterinarjem.
Polish: Dlatego też należy ściśle obserwować psy otrzymujące dodatkowe leki oprócz mitratapidu.
Slovenian: Zato je treba pri psih, ki poleg zdravljenja s tem zdravilom prejemajo tudi druga zdravila, skrbno spremljati njihove interakcije.