FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une adaptation des doses de Liprolog peut être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments susceptibles d'influer sur les taux de glucose dans le sang.
Portuguese: Pode igualmente ser necessário ajustar as doses do Liprolog quando administradas em associação com outros medicamentos que possam ter um efeito nos níveis de glucose no sangue.
French: Liprolog, Liprolog Basal et Liprolog Mix peuvent être administrés par injection sous la peau de la partie supérieure du bras, de la cuisse, de la fesse ou de l'abdomen (ventre).
Portuguese: O Liprolog, o Liprolog Basal e o Liprolog Mix podem ser administrados por injeção subcutânea na parte superior do braço, nas coxas, nádegas ou no abdómen (barriga).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Liprolog, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Liprolog, consulte o Folheto Informativo.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Liprolog sont supérieurs à ses risques pour le traitement de patients atteints de diabète sucré et qui nécessitent un traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique normal, et pour la stabilisation initiale du diabète sucré.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Liprolog são superiores aos seus riscos no tratamento de doentes com diabetes mellitus que necessitam de insulina para manter a homeostase normal da glucose, e para a estabilização inicial da diabetes mellitus.
French: Liprolog Mix, Liprolog Basal et Liprolog 200 unités/ml ne doivent en aucun cas être administrés dans une veine.
Portuguese: O Liprolog Mix, o Liprolog Basal e o Liprolog 200 unidades/ml nunca devem ser injetados numa veia.
French: Les études ont mesuré le taux d'une substance dans le sang appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication de la façon dont le taux de glucose est contrôlé dans le sang, et le taux de glycémie à jeun (mesuré après une période de jeûne du patient d'au moins huit heures).
Portuguese: Os estudos avaliaram o nível de uma substância no sangue chamada «hemoglobina glicosilada» (HbA1c), a qual fornece uma indicação do controlo dos níveis de glucose no sangue, bem como os níveis de glucose no sangue em jejum (medidos após um jejum de, pelo menos, oito horas).
French: Liprolog 100 unités/ml peut également être administré par perfusion continue à l'aide d'une pompe à insuline ou dans une veine.
Portuguese: O Liprolog 100 unidades/ml pode também ser administrado por perfusão contínua, por meio de uma bomba de insulina, ou numa veia.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Liprolog le 1er août 2001.
Portuguese: Em 1 de agosto de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Liprolog.
French: La gamme Liprolog est constituée de solutions d'insuline à action rapide (Liprolog), de suspensions d'insuline à action prolongée (Liprolog Basal), et de combinaisons des deux dans diverses proportions (Liprolog Mix):
Portuguese: A gama Liprolog inclui soluções de insulina de ação rápida (Liprolog), suspensões de insulina de efeito mais prolongado (Liprolog Basal) e associações de ambas em várias proporções (Liprolog Mix):
French: Liprolog est une insuline de substitution qui est très similaire à l'insuline produite par le corps.
Portuguese: O Liprolog é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo pâncreas.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Liprolog?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Liprolog?
French: Liprolog peut être utilisé avec une insuline d'action prolongée ou avec des sulfonylurées (un groupe de médicaments antidiabétiques administrés par voie orale).
Portuguese: O Liprolog pode ser utilizado em associação com uma insulina de ação prolongada ou com sulfonilureias (um grupo de medicamentos usados no tratamento da diabetes tomados por via oral).
French: • Liprolog Basal: insuline lispro protamine en suspension;
Portuguese: • Liprolog Basal: suspensão de insulina lispro protamina;
French: L'insuline lispro est disponible sous forme de solution (Liprolog), à action plus ou moins immédiate après l'injection, et de «suspension protamine» (Liprolog Basal), qui est absorbée beaucoup plus lentement et qui agit donc de manière prolongée.
Portuguese: A insulina lispro encontra-se disponível como Liprolog na forma solúvel, que tem uma ação mais ou menos imediata após a injeção, e como Liprolog Basal na forma de suspensão de protamina, que é absorvida muito mais lentamente e tem uma ação mais prolongada.
French: Liprolog 200 unités/ml ne doit être injecté que sous la peau, en utilisant le dispositif KwikPen dans lequel il est fourni.
Portuguese: O Liprolog 200 unidades/ml só deve ser administrado por injeção subcutânea, utilizando o dispositivo KwikPen fornecido.
French: Pourquoi Liprolog a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Liprolog?
French: L'efficacité de Liprolog a été comparée à celle d'Humulin R (insuline humaine soluble produite par la technologie de l'ADN recombinant), en association avec des insulines à action prolongée administrées une ou deux fois par jour.
Portuguese: A eficácia do Liprolog foi comparada com a do Humulin R (uma insulina humana solúvel de ADN recombinante), quando adicionados a uma ou duas doses diárias de insulinas de ação prolongada.
French: Liprolog est utilisé dans le traitement de patients diabétiques nécessitant un traitement par insuline pour contrôler leur taux de glucose (sucre) dans le sang, y compris chez les patients dont le diabète vient d'être diagnostiqué.
Portuguese: O Liprolog é utilizado para o tratamento de doentes com diabetes que necessitam de insulina para manter os níveis de glucose sanguínea (açúcar no sangue) controlados, incluindo os doentes com um diagnóstico recente de diabetes.
French: Qu'est-ce que Liprolog?
Portuguese: O que é o Liprolog?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Liprolog est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Liprolog.
French: Liprolog peut entraîner une hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang) et ne doit pas être administré aux patients dont le taux de glucose dans le sang est déjà faible.
Portuguese: O Liprolog pode causar hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue) e é contraindicado em doentes cujo nível de glucose no sangue já seja reduzido.
French: Les patients peuvent s'administrer eux-mêmes ce médicament, à condition d'avoir reçu les instructions appropriées.
Portuguese: Após receberem treino adequado, os doentes podem autoadministrar a injeção.
French: Le principe actif de Liprolog est l'insuline lispro.
Portuguese: O Liprolog contém a substância ativa insulina lispro.
French: La mesure des taux d'HbA1c et de glycémie à jeun a montré que Liprolog et Humulin R ont un effet similaire sur le contrôle du diabète.
Portuguese: O Liprolog e o Humulin R produziram um efeito semelhante no controlo da diabetes, tal como indicam os níveis medidos de HbA1c e de glucose em jejum.
French: Quelles études ont été menées sur Liprolog?
Portuguese: Como foi estudado o Liprolog?
French: Comment Liprolog agit-il?
Portuguese: Como funciona o Liprolog?
French: Comment Liprolog est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Liprolog?
French: Dans quel cas Liprolog est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Liprolog?
French: Votre médecin prendra des mesures supplémentaires.
Portuguese: O seu médico tomará medidas adicionais.
French: Personnes âgées (> 65 ans)
Portuguese: Idosos (> 65 anos de idade)
French: Diamètre : environ 8 mm.
Portuguese: Diâmetro: cerca de 8 mm.
French: Ces effets sont habituellement réversibles.
Portuguese: Estes efeitos são geralmente reversíveis.
French: En ce qui concerne la sécurité, 3 sujets ont abandonné.
Portuguese: No que respeita à segurança, verificou-se a saída de 3 indivíduos.
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS PRESENTÉS PAR L'EMEA
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS APRESENTADOS PELA EMEA
French: Sa durée d'action est de 24 heures (en fonction également de la dose).
Portuguese: A sua duração de acção é de 24 horas - também dependendo da dose.
French: Informez votre médecin si ces effets secondaires vous causent tout problème ou s'ils persistent plus d'une semaine.
Portuguese: Informe o seu médico se estes efeitos lhe causarem problemas ou se durarem mais de uma semana.
French: La conception globale de l'étude a été correctement spécifiée préalablement dans le protocole et a été considérée acceptable.
Portuguese: O desenho geral do estudo foi pré-especificado de forma adequada no protocolo e foi considerado aceitável.
French: Son absorption n'est pas affectée par la consommation d'aliments.
Portuguese: A sua absorção não é afectada pelo consumo de alimentos.
French: Les infections sont plus probables.
Portuguese: Há maior probabilidade de ocorrerem infecções.
French: Le mécanisme de ce syndrome n'est pas élucidé.
Portuguese: Não se compreende o mecanismo desta síndrome.
French: L'intervalle d'échantillonnage et la période de sevrage ont été estimés suffisamment longs et l'évaluation statistique était également appropriée.
Portuguese: O intervalo de amostragem e o período de eliminação foram considerados suficientemente prolongados e a avaliação estatística foi também apropriada.
French: De plus, une grande occurrence d'allongement de l'intervalle QT a été observée chez 16,7 % des sujets (n=8).
Portuguese: Adicionalmente, observou-se uma incidência elevada do prolongamento de QT em 16,7% dos indivíduos (n=8).
French: Les méthodes LC-MS/MS ont été validées pour l'analyse des deux composants, et la stabilité des échantillons a été documentée durant la période de stockage des échantillons.
Portuguese: Os métodos LC-MS/MS foram validados para a análise de ambos os componentes e a estabilidade das amostras foi documentada durante o período de armazenamento das amostras.
French: La biodisponibilité de l'amlodipine est de 64 à 80 % ; son volume de distribution est d'environ 20 l/kg.
Portuguese: A biodisponibilidade da amlodipina é de 64 a 80%; o seu volume de distribuição é de aproximadamente 20 l/kg.
French: Les individus ont été sélectionnés selon des critères d'inclusion appropriés et le régime a été uniformisé, en excluant les facteurs ayant une influence sur les interactions pharmacocinétiques.
Portuguese: Os indivíduos foram seleccionados por meio de critérios de inclusão apropriados e o regime foi padronizado, excluindo factores que influenciam as interacções farmacocinéticas.
French: Intervention chirurgicale/Anesthésie générale
Portuguese: Cirurgia/anestesia geral
French: L'élimination du plasma est biphasique avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ 30-50 heures.
Portuguese: A eliminação do plasma é bifásica com uma semivida de eliminação terminal de cerca de 30-50 horas.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e de utilizar máquinas
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Par voie orale.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
French: A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem de modo a proteger da luz e da humidade.
French: S'il est disponible, le traitement par perfusion d'angiotensine II peut également être envisagé.
Portuguese: Caso esteja disponível, também pode considerar-se o tratamento com uma perfusão de angiotensina II.
French: Lisonorm ne doit pas être utilisé chez l'enfant en dessous de 18 ans, compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Portuguese: Lisonorm não é recomendado em crianças com menos de 18 anos de idade devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
French: L'utilisation des IEC n'est pas recommandée durant le premier trimestre de la grossesse et elle est contreindiquée pendant le second et le troisième trimestre.
Portuguese: A utilização de inibidores da ECA não é recomendada durante o primeiro trimestre de gravidez e os mesmos estão contra-indicados durante o segundo e terceiro trimestre.
French: L'importance de l'effet antihypertenseur doit être étroitement surveillée après administration de la dose initiale.
Portuguese: A magnitude do efeito anti-hipertensor deve ser cuidadosamente monitorizada após a administração da dose inicial.
French: L'amlodipine étant absorbée lentement, un lavage gastrique peut être utile dans certains cas.
Portuguese: Como a amlodipina é lentamente absorvida, a lavagem gástrica pode ser útil em alguns casos.
French: • insuline et antidiabétiques oraux
Portuguese: • insulina e antidiabéticos orais
French: Le demandeur, Gideon Richter, a déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché dans plusieurs États membres (CZ, EE, LT, LV, PL, RO, et SK,) par le biais d'une procédure de reconnaissance mutuelle dans le cadre de laquelle la Hongrie est intervenue comme État membre de référence.
Portuguese: O requerente, Gideon Richter, procurava obter uma Autorização de Introdução no Mercado em vários Estados-Membros (CZ, EE, LT, LV, PL, RO e SK) através de um Procedimento de Reconhecimento Mútuo, com a Hungria como Estado-Membro de Referência.
French: En raison du lent déclenchement de son action, aucune hypotension aiguë n'apparaît.
Portuguese: Dado haver um início lento da acção, não ocorre hipotensão aguda.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Lisonorm peut affecter votre capacité à conduire et à utiliser des machines en toute sécurité.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Lisonorm pode afectar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas com segurança.
French: QU'EST-CE QUE LISONORM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Portuguese: O QUE É LISONORM E PARA QUE É UTILIZADO
French: Il convient d'être particulièrement prudent en cas de prise de Lisonorm conjointement aux médicaments suivants :
Portuguese: É necessário ter um cuidado especial quando Lisonorm é tomado juntamente com os seguintes medicamentos:
French: L'apparition de l'allongement de l'intervalle QT était similaire dans les 3 options de traitement différentes, et il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les valeurs QTc prédose et post-dose.
Portuguese: O aparecimento do prolongamento de QT foi semelhante nas 3 opções de tratamento, não existindo diferenças estatisticamente significativas entre os valores QTc anteriores e posteriores à dose.
French: L'alcool stimule l'effet hypotenseur.
Portuguese: O álcool exacerba o efeito hipotensor.
French: Dans la circulation générale, 95 à 98 % de l'amlodipine est liée aux protéines plasmatiques.
Portuguese: Na circulação sistémica, 95 a 98% da amlodipina está ligada às proteínas do plasma.
French: • Hypersensibilité à l'un des excipients.
Portuguese: • Hipersensibilidade a qualquer um dos excipientes.
French: Les paramètres pharmacocinétiques (AUC, Cmax, tmax, demi-vie) n'ont pas été différents de ceux observés après administration des composants individuels séparément.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos (AUC, Cmax, tmax, semivida) não diferiram dos que foram observados após a administração dos componentes individuais separadamente.
French: • anesthésiques, employés en chirurgie ou pour certaines interventions dentaires.
Portuguese: • anestésicos, utilizados em cirurgia ou em alguns procedimentos dentários.
French: Globalement, le CHMP a considéré que le demandeur avait répondu de façon appropriée en fournissant les résultats d'une étude supplémentaire, BES n° 67289, et qu'il avait fourni des preuves formelles de bioéquivalence.
Portuguese: Em geral, o CHMP considerou que o requerente respondeu de forma adequada ao fornecer os resultados de um estudo adicional, BES n.º 67289, tendo demonstrado uma prova formal de bioequivalência.
French: Altération de la fonction rénale
Portuguese: Alteração da função renal
French: Un total de 96 effets indésirables après administration a été rapporté par 35 des 48 sujets qui ont reçu au moins une dose du médicament d'étude.
Portuguese: Foram comunicados, no total, 96 eventos adversos por 35 dos 48 indivíduos que receberam pelo menos uma dose do medicamento do estudo.
French: Lisonorm est susceptible d'avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (notamment durant la période initiale de traitement).
Portuguese: Lisonorm pode influenciar a capacidade de conduzir e operar máquinas (em particular durante o período inicial de tratamento).
French: Si une hypotension survient, probablement due à ce mécanisme, elle peut être corrigée par remplissage vasculaire.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão, provavelmente como consequência deste mecanismo, a mesma pode ser corrigida por expansão do volume.
French: Prise de poids, perte de poids
Portuguese: Aumento de peso, diminuição de peso
French: Aucune recommandation posologique n'ayant été établie, ce médicament doit donc être administré avec prudence, en soupesant individuellement les avantages attendus et les risques potentiels du traitement.
Portuguese: Como não foram estabelecidas quaisquer recomendações de dose, este medicamento deve, portanto, ser administrado com precaução ponderando individualmente os benefícios esperados e os potenciais riscos do tratamento.
French: Ces changements peuvent s'accompagner d'une augmentation du débit cardiaque à fréquence cardiaque inchangée, ainsi que d'une augmentation du débit sanguin rénal.
Portuguese: Estas alterações podem ser acompanhadas de um aumento do débito cardíaco com uma frequência cardíaca inalterada, assim como um aumento do fluxo de sangue renal.
French: Il n'existe aucune expérience de l'utilisation de Lisonorm chez la femme enceinte provenant d'études cliniques contrôlées de manière adéquate.
Portuguese: Não existe qualquer experiência com a utilização de Lisonorm em mulheres grávidas em estudos clínicos devidamente controlados.
French: Certains de ces patients ont développé des infections sérieuses qui, dans quelques cas, n'ont pas répondu à un traitement antibiotique intensif.
Portuguese: Alguns destes doentes desenvolveram infecções graves, as quais, em alguns casos, não responderam à terapêutica intensiva com antibióticos.
French: L'amlodipine, utilisée à des doses similaires chez les personnes âgées ou les patients plus jeunes, est tout aussi bien tolérée et, par conséquent, une dose normale est recommandée chez les personnes âgées.
Portuguese: A amlodipina, utilizada em doses similares nos idosos ou nos doentes mais jovens é igualmente bem tolerada e, portanto, a dose normal é recomendada nos idosos.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE LISONORM ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE LISONORM E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
French: Les études épidémiologiques concernant le risque tératogène après exposition aux IEC durant le premier trimestre de la grossesse n'ont pas été concluantes ; toutefois, une faible augmentation du risque ne peut être exclue.
Portuguese: As evidências epidemiológicas no que respeita ao risco de teratogenicidade após a exposição aos inibidores da ECA durante o primeiro trimestre de gravidez não são conclusivas; contudo, não se pode excluir um pequeno aumento do risco.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent : affecte plus de 1 utilisateur sur 10 fréquent : affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100 peu fréquent : affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000 rare : affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000 très rare : affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000 fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Portuguese: As frequências são definidas do seguinte modo: muito frequente: afecta mais de 1 utilizador em 10 frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 100 pouco frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000 raro: afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000 muito raro: afecta menos de 1 utilizador em 10.000 desconhece-se: não é possível estimar-se uma frequência com base nos dados disponíveis.
French: Les réactions indésirables les plus fréquentes avec l'association ont été les céphalées (8 %), toux (5 %) et étourdissements (3 %).
Portuguese: As reacções adversas mais frequentes com esta combinação foram cefaleias (8%), tosse (5%) e tonturas (3%).
French: Lorsqu'une grossesse est détectée, le traitement par Lisonorm doit être interrompu immédiatement.
Portuguese: Ao diagnosticar-se uma gravidez, o tratamento com Lisonorm deve ser imediatamente suspenso.
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
French: L'effet antihypertenseur du lisinopril apparaît généralement 1 heure après l'administration et atteint son maximum après 6 heures.
Portuguese: O efeito anti-hipertensor do lisinopril geralmente ocorre 1 hora após a administração e atinge um máximo após 6 horas.
French: Chez ces patients, il est recommandé d'utiliser un autre type de membrane de dialyse ou un agent antihypertenseur de classe différente.
Portuguese: Nestes doentes, recomenda-se a utilização de um tipo diferente de membrana de diálise ou um agente anti-hipertensor de uma classe diferente.
French: L'efficacité antihypertensive du lisinopril est également maintenue à long terme.
Portuguese: A eficácia anti-hipertensora do lisinopril também se mantém a longo prazo.
French: La demi-vie effective du lisinopril est de 12,6 heures.
Portuguese: A semivida efectiva do lisinopril é de 12,6 horas.
French: AUTRE MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
French: • Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).
Portuguese: • Gravidez e aleitamento (ver secção 4.6).
French: Elles ont généralement été légères, transitoires et ont rarement nécessité l'interruption du traitement par Lisonorm.
Portuguese: As reacções adversas foram geralmente ligeiras, transitórias e raramente exigiram a descontinuação do tratamento com Lisonorm.
French: Comme tous les médicaments, Lisonorm peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Lisonorm pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
French: Désensibilisation au venin d'abeille/guêpe
Portuguese: Dessensibilização do veneno de abelha/vespa
French: Si une utilisation concomitante des substances mentionnées ci-dessus est nécessaire, un contrôle régulier du potassium sérique est recommandé (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Se for necessária a utilização concomitante das substâncias mencionadas acima, recomenda-se que haja uma monitorização regular dos níveis séricos de potássio (ver secção 4.5).
French: Chez les patients ayant une fonction rénale normale et sans autre facteur de risque, une neutropénie est rarement observée.
Portuguese: Em doentes com uma função renal normal e sem outros factores de complicação, a neutropenia ocorre raramente.
French: Les sympathomimétiques peuvent réduire les effets antihypertenseurs des IEC ; les patients devront être étroitement surveillés afin de confirmer l'obtention de l'effet souhaité.
Portuguese: Os simpatomiméticos podem reduzir os efeitos anti-hipertensores dos inibidores da ECA; os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados de modo a confirmar-se se o efeito desejado está a ser obtido.
French: Il réduit la résistance vasculaire périphérique et la pression sanguine systémique.
Portuguese: Reduz a resistência vascular periférica e a pressão arterial sistémica.
French: L'administration intraveineuse de gluconate de calcium peut s'avérer bénéfique pour inverser les effets du blocage des canaux calciques.
Portuguese: A administração intravenosa de gluconato de cálcio pode ser benéfica na reversão dos efeitos do bloqueio dos canais de cálcio.