FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu a fost înregistrată nici o diferenţă între pramipexol şi placebo atât în ceea ce priveşte criteriul principal de evaluare cât şi oricare dintre criteriile secundare de evaluare a eficacităţii, inclusiv scorul total YGTSS, Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) sau Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo Bendrojo tiko balo (Total Tic Score (TTS)) pagal Yale bendrąją tikų sunkumo skalę (Yale Tic Severity Scale (YGTSS) pokytis nuo pradinio įvertinimo. Jokio skirtumo, lyginant pramipeksolį su placebu, tiek pradinės vertinamosios baigties, tiek bet kurių antrinių veiksmingumo vertinamųjų baigčių atžvilgiu, įskaitant YGTSS skalės bendrojo balo, Pacientų bendrojo pagerėjimo vertinimo skalės (PGI-I), Klinikinio bendrojo pagerėjimo vertinimo skalės (CGI-I) ar Klinikinio bendrojo ligos sunkumo vertinimo skalės (CGI-S) reikšmes, nepastebėta.
Romanian: Doza zilnică se administrează divizată în prize egale de trei ori pe zi.
Lithuanian: Parkinsono liga Paros dozė padalijama į tris lygias dalis ir išgeriama per 3 kartus.
Romanian: Doza iniţială recomandată de MIRAPEXIN este de 0,088 mg bază (0,125 mg sare) administrată o dată pe zi cu 2-3 ore înainte de culcare.
Lithuanian: Gydymą rekomenduojama pradėti tokia MIRAPEXIN paros doze: 0,088 mg bazės (0,125 mg druskos). Ją reikia išgerti vieną kartą per parą, likus 2 - 3 valandoms iki ėjimo gulti laiko.
Romanian: O dată pe zi seara (mg sare)
Lithuanian: Kartą per parą vakare geriama dozė (mg druskos)
Romanian: Simptomele includ apatie, anxietate, depresie, oboseală, transpiraţii şi durere (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Simptomai gali būti apatija, nerimas, depresija, nuovargis, prakaitavimas ir skausmas (žr.
Romanian: Tratamentul cu pramipexol trebuie redus în mod treptat, cu câte 0,52 mg bază (0,75 mg sare) pe zi, până când doza zilnică ajunge la 0,52 mg bază (0,75 mg sare).
Lithuanian: Pramipeksolio dozavimą reikėtų mažinti laipsniškai, po 0,52 mg bazės (0,75 mg druskos) per parą, tol, kol paros dozė sumažės iki 0,52 mg bazės (0,75 mg druskos).
Romanian: Pacienţii cu un clearance al creatininei peste 50 ml/min nu necesită reducerea dozei zilnice sau a frecvenţei administrării.
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra didesnis kaip 50 ml/min., paros dozės ar vartojimo dažnio koreguoti nereikia.
Romanian: Cum să luaţi MIRAPEXIN
Lithuanian: Kaip vartoti MIRAPEXIN
Romanian: Doză minimă de întreţinere
Lithuanian: Mažiausia palaikomoji dozė Didžiausia palaikomoji dozė
Romanian: KG D-55216 Ingelheim am Rhein Germania
Lithuanian: KG D-55216 Ingelheim am Rhein Vokietija
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să continuaţi să luaţi MIRAPEXIN.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti MIRAPEXIN.
Romanian: Tulburări comportamentale
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
Romanian: Pentru ambele criterii finale principale s-au observat diferenţe semnificative statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0,25 mg, 0,5 mg şi 0,75 mg pramipexol sare faţă de placebo.
Lithuanian: Nustatyta, kad abiejų šių svarbiausių baigčių skirtumai, pramipeksolio vartojant po 0,25 mg, 0,5 mg arba 0,75 mg (pramipeksolio druskos) palyginti su placebo poveikiu, yra statistiškai reikšmingi.
Romanian: În stadiile avansate ale bolii Parkinson, în timpul creşterii iniţiale a dozei de MIRAPEXIN administrat în asociere cu levodopa, poate apărea dischinezie.
Lithuanian: Progresavusia Parkinsono liga sergantiems pacientams MIRAPEXIN vartojant kartu su levodopa, pradinės dozės nustatymo metu galima diskinezija.
Romanian: Boala Parkinson
Lithuanian: Parkinsono liga Organų sistema
Romanian: Cum arată MIRAPEXIN şi conţinutul ambalajului MIRAPEXIN 0,088 mg comprimate sunt albe, de formă rotundă, plate şi fără a fi marcate cu o linie pentru a fi divizate în două jumătăţi.
Lithuanian: MIRAPEXIN išvaizda ir kiekis pakuotėje MIRAPEXIN 0,088 mg tabletės yra baltos, plokščios, apvalios, be vagelės.
Romanian: În cadrul unor studii-pivot care au urmărit creşterea dozelor, eficacitatea tratamentului a fost înregistrată începând de la doza de 1,1 mg bază (1,5 mg sare) pe zi.
Lithuanian: Didinant dozę pagrindinių tyrimų metu pastebėta, kad veiksmingumas prasideda vartojant 1,1 mg bazės (1,5 mg druskos) paros dozę.
Romanian: În prima săptămână, doza uzuală este de 1 comprimat MIRAPEXIN 0,088 mg o dată pe zi (echivalentul unei doze de 0,088 mg pe zi).
Lithuanian: Pirmąją gydymo savaitę įprastinė dozė yra viena MIRAPEXIN 0,088 mg tabletė, geriama vieną kartą per parą (atitinka 0,088 mg paros dozę).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită în tratamentul bolii Parkinson au fost evaluate într-un program multinaţional de dezvoltare a medicamentului, care constă din trei studii clinice randomizate, controlate cu placebo.
Lithuanian: MIRAPEXIN pailginto atplaidavimo tablečių, skirtų Parkinsono ligos gydymui, saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas daugianacionaliniais klinikiniais atsitiktinių imčių tyrimais.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi asupra posibilităţii apariţiei halucinaţiilor (mai ales vizuale).
Lithuanian: Pacientą reikia informuoti, kad toks poveikis galimas ir kad dažniausiai būna regėjimo haliucinacijų.
Romanian: MIRAPEXIN este indicat la adulţi pentru tratamentul semnelor şi simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson, singur (fără levodopa) sau în asociere cu levodopa, de exemplu pe tot parcursul bolii, până în stadiile avansate, când levodopa îşi pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa nu persistă şi devine fluctuantă (fluctuaţii de tip "on-off").
Lithuanian: Galima vartoti vien MIRAPEXIN arba kartu su levodopa, pvz., visos ligos metu, įskaitant ir vėlyvąsias ligos stadijas, kai levodopos poveikis silpnėja arba tampa nevienodas (pradedant ir baigiant vartoti vaisto).
Romanian: Episoade maniacale şi delir
Lithuanian: Manija ir delyras
Romanian: În stadiile incipiente şi avansate de boală Parkinson, eficacitatea pramipexol în studiile clinice controlate a fost menţinută timp de aproximativ 6 luni.
Lithuanian: Kontroliuojamais klinikiniais tyrimais beveik 6 mėnesius buvo tiriamas pramipeksolio veiksmingumas ankstyvosios ir progresavusios Parkinsono ligos metu.
Romanian: Schemă de creştere a dozelor de MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită Săptămâna Doză zilnică (mg bază)
Lithuanian: MIRAPEXIN dozės didinimo grafikas Savaitės Pramipeksolio bazės dozė (mg)
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi MIRAPEXIN
Lithuanian: Nustojus vartoti MIRAPEXIN
Romanian: După trecerea la MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită, doza poate fi ajustată în funcţie de răspunsul terapeutic al pacientului (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Perėjus prie MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimo, priklausomai nuo paciento būklės, dozę galima koreguoti (žr.
Romanian: Cele mai frecvente (≥ 5%) reacţii adverse raportate la pacienţi cu boală Parkinson, mai frecvente în cazul celor trataţi cu pramipexol decât al celor cărora li s-a administrat placebo au fost greaţă, dischinezie, hipotensiune arterială, ameţeli, somnolenţă, insomnie, constipaţie, halucinaţii, cefalee şi oboseală.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios, gydant Parkinsono ligą Dažniausios ( 5 %) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos ligoniams, sirgusiems Parkinsono liga ir vartojusiems pramipeksolio, pasireiškusios daug dažniau, palyginus su tokiomis placebą vartojusių pacientų, buvo pykinimas, diskinezija, hipotenzija, svaigulys, mieguistumas, nemiga, vidurių užkietėjimas, haliucinacijos, galvos skausmas ir nuovargis.
Romanian: - puteţi manifesta vărsături, agitaţie, sau oricare dintre reacţiile adverse care sunt descrise la pct. 4
Lithuanian: - Jums gali pasireikšti vėmimas, neramumas arba bet kuris šalutinio poveikio simptomas, išvardytas 4 skyriuje („Galimas šalutinis poveikis").
Romanian: MIRAPEXIN nu este recomandat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea MIRAPEXIN la acest grup nu au fost stabilite.
Lithuanian: MIRAPEXIN nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi šiai populiacijai vaisto veiksmingumas ir saugumas neištirti.
Romanian: În prima săptămână, doza uzuală este de 1 comprimat MIRAPEXIN 0,088 mg de trei ori pe zi (echivalentul unei doze de 0,264 mg pe zi):
Lithuanian: Paprastai pirmąją gydymo savaitę reikia gerti po vieną MIRAPEXIN 0,088 mg tabletę tris kartus per parą (tai atitinka 0,264 mg paros dozę).
Romanian: 1 comprimat MIRAPEXIN 0,7 mg și 1 comprimat MIRAPEXIN 0,35 mg de trei ori pe zi
Lithuanian: Gerti po vieną MIRAPEXIN 0,7 mg tabletę ir vieną MIRAPEXIN 0,35 mg tabletę tris kartus per parą
Romanian: Într-un studiu clinic la voluntari sănătoşi, s-a observat o creştere a tensiunii arteriale şi a frecvenţei bătăilor inimii, atunci când creşterea dozelor de MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită a fost efectuată într-un ritm mai rapid (la fiecare 3 zile) decât se recomandă, până la maxim 3,15 mg pramipexol bază (4,5 mg sare) pe zi.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad vartojant MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių ir greičiau, negu rekomenduojama, didinant pramipeksolio bazės dozę (kas 3 paros) iki 3,15 mg (4,5 mg druskos) per parą, didėja kraujo spaudimas ir širdies ritmo dažnis.
Romanian: pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori
Lithuanian: Labai dažni gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių
Romanian: Sindromul picioarelor fără repaus, cele mai frecvente reacţii adverse Cele mai frecvente (≥ 5%) reacţii adverse raportate la pacienţii cu Sindromul picioarelor fără repaus trataţi cu pramipexol au fost greaţă, cefalee, ameţeli şi oboseală.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios gydant neramių kojų sindromą Dažniausios ( 5%) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos ligoniams, sirgusiems neramių kojų sindromu ir vartojusiems pramipeksolio, buvo pykinimas, galvos skausmas, galvos svaigimas ir nuovargis.
Romanian: MIRAPEXIN este utilizat pentru: - tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson la adulţi.
Lithuanian: MIRAPEXIN vartojamas toliau išvardytais atvejais: - idiopatinės Parkinsono ligos simptominis gydymas suaugusiesiems.
Romanian: Într-un studiu clinic dublu-orb, controlat cu placebo, care a inclus 517 pacienţi cu boală Parkinson în stadiu avansat trataţi concomitent cu levodopa, după 18 săptămâni de tratament, a fost demonstrată superioritatea MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită versus placebo atât p în ceea ce priveşte criteriul final principal de evaluare a eficacităţii (scorul pentru partea II+III pe scala UPDRS), cât şi în ceea ce priveşte criteriile finale secundare de evaluare a eficacităţii.
Lithuanian: Remiantis dvigubai aklo placebo-kontrolinio tyrimo, atlikto su 517 pacientų, sergančių progresavusia Parkinsono liga ir gydomų levadopa, pirminiais UPDRS I-os ir II-os dalies balais bei pagrindiniais antriniais veiksmingumo vertinimo atokiaisiais rezultatais, nustatyta, kad po 18 gydymo savaičių MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis palyginti su placebo yra pranašesnis.
Romanian: Ingerarea unei mese bogate în grăsimi induce o creştere a concentraţiei plasmatice (Cmax) de circa 24% după administrarea unei singure doze şi de circa 20% după mai multe doze şi o întârziere de circa 2 ore în timp pentru atingerea concentraţiei plasmatice la voluntari sănătoşi.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams pavartojus labai riebaus maisto ir pramipeksolio išgėrus vieną kartą arba kelis kartus per parą, nustatyta, kad atitinkamai 24 % ir 20 % padidėja didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax), bei maždaug 2 valandomis pailgėja didžiausios koncentracijos plazmoje atsiradimo laikas. Jei preparato vartojama kartu su maistu, tai įtakos AUC ekspozicijai nedaro.
Romanian: Dacă există semne de stimulare a sistemului nervos central, se poate recomanda administrarea unui neuroleptic.
Lithuanian: Jei atsiranda CNS sujaudinimo simptomų, galima vartoti neuroleptikų.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee ameţeli somnolenţă somn cu instalare bruscă sincopă dischinezie amnezie hiperchinezie
Lithuanian: Galvos skausmas Staigaus miego priepuolis amnezija hiperkinezija sinkopė
Romanian: Efectul asupra sarcinii şi alăptării nu a fost investigat la om.
Lithuanian: Koks pramipeksolio poveikis pasireiškia nėštumo ir žindymo laikotarpiu nežinoma, nes tyrimų su žmonėmis neatlikta.
Romanian: Într-un studiu de control şi screening retrospectiv, încrucişat, care a inclus 3090 pacienţi cu boală Parkinson, 13,6% dintre pacienţii care au primit tratament dopaminergic sau non-dopaminergic au manifestat simptome de tulburări comportamentale în ultimele şase luni.
Lithuanian: Momentinis retrospektyvios atrankos ir atvejo-kontrolės tyrimo, apėmusio 3090 Parkinsono liga sergančių pacientų, metu 13,6  visų dopaminerginiais arba nedopaminerginiais vaistiniais preparatais gydomų pacientų per paskutinius 6 gydymo mėnesius atsirado impulsų kontrolės sutrikimo simptomų: patologinis potraukis azartiniams žaidimams, neįveikiamas potraukis apsipirkti, besaikis valgymas ir priverstinis seksualinis elgesys (per didelis seksualumas).
Romanian: Pramipexolul nu a demonstrat potenţial teratogen la şobolan şi iepure, dar s-a dovedit embriotoxic la şobolan în doze materno-toxice (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Eksperimentų su žiurkėmis ir triušiais metu pramipeksolis teratogeninio poveikio nesukėlė, tačiau žiurkių patelėms vartojant toksines preparato dozes, pasireiškė embriotoksinis poveikis (žr.
Romanian: Reacţiile adverse au fost clasificate, în ceea ce priveşte frecvenţa, utilizând următoarea convenţie:
Lithuanian: Šalutinio poveikio dažnis nurodomas taip:
Romanian: Dacă doza trebuie mărită în continuare, doza zilnică trebuie crescută cu câte 0,54 mg bază (0,75 mg sare) pe săptămână, până la doza maximă de 3,3 mg bază (4,5 mg sare) pe zi.
Lithuanian: Jei dozę reikia didinti ir toliau, paros dozė kas savaitę turi būti didinama po 0,54 mg bazės (0,75 mg druskos) iki didžiausios paros dozės - 3,3 mg bazės (4,5 mg druskos).
Romanian: În prima săptămână, doza uzuală zilnică este de 0,26 mg pramipexol.
Lithuanian: Paprastai pirmąją savaitę per parą reikia gerti 0,26 mg pramipeksolio.
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson şi insuficienţă renală se recomandă reducerea dozei de MIRAPEXIN, aşa cum este prezentat la pct. 4.2.
Lithuanian: Jei sergančiam Parkinsono liga ligoniui, kuriam yra inkstų funkcijos sutrikimas, skiriama MIRAPEXIN, patariama dozę mažinti, laikantis 4.2 skyriuje pateiktos nuorodos.
Romanian: Dacă accidental luaţi mai multe comprimate, - trebuie să vă anunţaţi medicul sau să mergeţi imediat la cea mai apropriată unitate medicală departamentul de primiri urgenţe pentru consult.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę MIRAPEXIN dozę? Jei neapdairiai išgėrėte per daug tablečių, - būtinai nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės nukentėjusių nuo nelaimingų atsitikimų skyrių.
Romanian: MIRAPEXIN este utilizat pentru tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson la adulţi.
Lithuanian: MIRAPEXIN vartojama suaugusiesiems idiopatinės Parkinsono ligos simptomams gydyti.
Romanian: MIRAPEXIN 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită EU/1/97/051/016-018
Lithuanian: MIRAPEXIN 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/97/051/016-018
Romanian: Dacă doza trebuie mărită în continuare, doza zilnică trebuie crescută cu câte 0,52 mg bază (0,75 mg sare) pe săptămână, până la doza maximă de 3,15 mg bază (4,5 mg sare) pe zi.
Lithuanian: Jei dozę reikia didinti ir toliau, paros dozė kas savaitę turi būti didinama po 0,52 mg bazės (0,75 mg druskos) iki didžiausios paros dozės - 3,15 mg bazės (4,5 mg druskos).
Romanian: MIRAPEXIN 0,35 mg comprimate EU/1/97/051/011-012
Lithuanian: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletės EU/1/97/051/011-012
Romanian: Trebuie avută în vedere administrarea de MIRAPEXIN comprimate.
Lithuanian: Todėl reikia apsvarstyti MIRAPEXIN tablečių vartojimo galimybę.
Romanian: - Ameţeli - Greaţă (senzaţie de rău)
Lithuanian: - Pykinimas (šleikštulys).
Romanian: Pacienţii care sunt trataţi cu MIRAPEXIN comprimate pot să treacă la tratamentul cu MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită de pe o zi pe alta luând aceeaşi doză zilnică.
Lithuanian: Pacientams, kurie jau vartoja MIRAPEXIN tablečių, galima staiga pereiti prie MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimo, tačiau paros dozė turi išlikti nepakitusi.
Romanian: Pramipexol
Lithuanian: Pramipeksolis (Pramipexolum)
Romanian: MIRAPEXIN 2,62 mg comprimate cu eliberare prelungită EU/1/97/051/031-033
Lithuanian: MIRAPEXIN 2,62 mg pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/97/051/031-033
Romanian: pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori
Lithuanian: Reti gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos somnolenţă ameţeli dischinezie cefalee somn cu instalare bruscă amnezie hiperchinezie sincopă
Lithuanian: Staigaus miego priepuolis sinkopė diskinezija amnezija hiperkinezija
Romanian: Schema de creştere a dozelor de MIRAPEXIN Faza de creştere
Lithuanian: MIRAPEXIN dozės didinimo grafikas Dozės didinimo pakopos
Romanian: MIRAPEXIN 0,088 mg comprimate
Lithuanian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletės
Romanian: În cazul unor simptome persistente, poate fi necesară creşterea temporară a dozei de pramipexol (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Jei simptomai neišnyksta, gali prireikti laikinai padidinti pramipeksolio dozę (žr.
Romanian: MIRAPEXIN 0,35 mg comprimate
Lithuanian: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletės
Romanian: Se recomandă ca dozele de levodopa să fie reduse, atât pe durata creşterii dozei, cât şi a tratamentului de întreţinere cu MIRAPEXIN, în funcţie de răspunsul clinic al fiecărui pacient (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Priklausomai nuo ligonio reakcijos, rekomenduojama levodopos dozę mažinti tiek MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių dozės didinimo, tiek palaikomojo gydymo metu (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: MIRAPEXIN 0,088 mg comprimate MIRAPEXIN 0,18 mg comprimate MIRAPEXIN 0,35 mg comprimate MIRAPEXIN 0,7 mg comprimate Pramipexol
Lithuanian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletės MIRAPEXIN 0,18 mg tabletės MIRAPEXIN 0,35 mg tabletės MIRAPEXIN 0,7 mg tabletės Pramipeksolis (Pramipexolum)
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi MIRAPEXIN
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant MIRAPEXIN
Romanian: Într-un studiu clinic de fază I, în care au fost evaluate pramipexol comprimate cu eliberare imediată şi pramipexol comprimate cu eliberare prelungită, administrate în condiţii de repaus alimentar, concentraţiile plasmatice minime şi maxime (Cmin, Cmax) şi expunerea (ASC) au fost echivalente pentru aceeaşi doză zilnică de MIRAPEXIN comprimate cu eliberare prelungită administrată o dată pe zi şi de MIRAPEXIN comprimate administrată în 3 prize.
Lithuanian: Gauti duomenys parodė, kad mažiausia ir didžiausia medikamento koncentracijos (Cmin, Cmax) plazmoje bei ekspozicija (AUC), vartojant tokią pačią vieną kartą per parą MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių dozę ir tris kartus per parą MIRAPEXIN greito atpalaidavimo pramipeksolio tablečių dozę, yra ekvivalentiškos.
Romanian: MIRAPEXIN 0,088 mg comprimate EU/1/97/051/001-002
Lithuanian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletės EU/1/97/051/001-002
Romanian: MIRAPEXIN 0,7 mg comprimate EU/1/97/051/005-006
Lithuanian: MIRAPEXIN 0,7 mg tabletės EU/1/97/051/005-006
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Boehringer Ingelheim International GmbH.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Boehringer Ingelheim International GmbH".
Romanian: Rezultatele celui de-al doilea studiu nu au fost suficiente pentru a demonstra eficacitatea Mirapexin pe termen lung.
Lithuanian: Antrojo tyrimo rezultatai nebuvo pakankami ilgalaikiam Mirapexin veiksmingumui įrodyti.
Romanian: Dacă tratamentul este oprit, dintr-un motiv sau altul, doza trebuie redusă treptat.
Lithuanian: Jei dėl kokių nors priežasčių gydymas nutraukiamas, dozė mažinama palaipsniui.
Romanian: Pacienţii pierd capacitatea de a-şi controla precizia mişcărilor.
Lithuanian: Pacientas praranda gebėjimą užtikrintai kontroliuoti savo judesius.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Mirapexin este disponibil pe site-ul web al agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Mirapexin EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de culoare albă (rotunde: 0,088 mg, 0,7 mg şi 1,1 mg; ovale: 0.18 şi 0.35 mg) şi sub formă de comprimate cu „eliberare prelungită" de culoare albă (rotunde: 0,26 şi 0,52 mg; ovale: 1,05, 1,57, 2,1, 2,62 şi 3,15 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto baltos greito atpalaidavimo tabletės (apvaliose tabletėse yra 0,088, 0,7 arba 1,1 mg, ovaliose - 0,18 ir 0,35 mg veikliosios medžiagos) ir baltos pailginto atpalaidavimo tabletės (apvaliose tabletėse yra0,26 mg ir 0,52 mg; ovaliose - 1,05, 1,57, 2,1, 2,62 ir 3,15 mg veikliosios medžiagos).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Mirapexin.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Mirapexin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Romanian: Modul în care pramipexolul acţionează în cazul sindromului picioarelor neliniştite nu este pe deplin înţeles.
Lithuanian: Kaip pramipeksolis veikia neramių kojų sindromą, nėra iki galo aišku.
Romanian: Doza trebuie mărită la intervale de cinci până la şapte zile, până când simptomele sunt ţinute sub control fără a cauza efecte secundare care nu pot fi suportate.
Lithuanian: Kas penkias septynias dienas dozę reikia didinti, kol pradedama kontroliuoti simptomus nesukeliant netoleruojamo šalutinio poveikio.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Mirapexin sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Mirapexin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Romanian: După trei luni trebuie reexaminat răspunsul pacientului şi nevoia de a continua tratamentul.
Lithuanian: Po trijų mėnesių nuo gydymo pradžios vertinamas gydymo poveikis ir sprendžiama, ar jį reikia tęsti.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Mirapexin, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Mirapexin rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Mirapexin se utilizează pentru tratarea simptomelor următoarelor boli:
Lithuanian: Mirapexin vartojamas šių ligų simptomams malšinti:
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 0,088 mg, dar aceasta poate fi mărită o dată la patru până la şapte zile, pentru a reduce şi mai mult simptomele, la maximum 0,54 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,088 mg, bet jeigu reikia, atsižvelgiant į simptomus, ją galima didinti kas 4-7 dienas iki didžiausios 0,54 mg dozės.
Romanian: Mirapexin pramipexol
Lithuanian: Mirapexin pramipeksolis
Romanian: Dopamina este o substanţă-mesager din părţile creierului care controlează mişcările şi coordonarea.
Lithuanian: Dopaminas perneša impulsus tose smegenų dalyse, kurios valdo judesius ir koordinaciją.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Mirapexin.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Mirapexin rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: • sindromul picioarelor neliniştite moderat până la sever, o afecţiune în care pacientul simte, de obicei noaptea, o nevoie imperioasă şi necontrolată de a-şi mişca membrele pentru a înlătura senzaţiile de disconfort, dureroase sau ciudate din organism.
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ir sunkaus neramių kojų sindromo - ligos, kuria sergantys pacientai jaučia nekontroliuojamą poreikį judinti galūnes, kad nejustų - dažniausiai naktį - nemalonių, skausmingų ar neįprastų pojūčių.