FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Arzneimitteln, die nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) genannt werden.
Romanian: Toate acestea aparţin unui grup de medicamente antiretrovirale, numit analogi nucleozidici inhibitori ai revers transcriptazei (INRT).
German: ANTIINFEKTIVA Atovaquon/Abacavir
Romanian: MEDICAMENTE ANTI-INFECŢIOASE Atovaquonă/Abacavir
German: • Fieber (erhöhte Körpertemperatur) und Hautausschlag.
Romanian: • febră (temperatură mare) şi erupţie trecătoare pe piele
German: Die M184V- oder M184I-Varianten treten bei HIV-1-infizierten Patienten unter einer Lamivudinhaltigen antiretroviralen Therapie auf und verleihen einen hohen Grad an Resistenz gegen Lamivudin.
Romanian: Rezistenţa in vivo (Pacienţi care au urmat tratament anterior) Variantele M184V sau M184I apar la pacienţi infectaţi cu HIV-1 trataţi cu regimuri antiretrovirale care conţin lamivudină şi conferă un grad foarte ridicat de rezistenţă la lamivudină.
German: Sehr häufig: Übelkeit Häufig: Erbrechen, Bauchschmerzen und Diarrhoe Gelegentlich: Flatulenz Selten: Pigmentierung der Mundschleimhaut, Geschmacksstörungen, Dyspepsie, Pankreatitis
Romanian: Greaţă Frecvente: vărsături, dureri abdominale şi diaree Mai puţin frecvente: flatulenţă Rare: pigmentarea mucoasei bucale, tulburări ale gustului, dispepsie, pancreatită
German: A. HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind Glaxo Operations UK Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Romanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
German: Die Wirkung höherer Dosen ist nicht bekannt.
Romanian: Nu sunt cunoscute efectele în cazul administrării dozelor mai mari.
German: Sehr häufig: Kopfschmerzen Häufig: Schwindel Selten: Schlaflosigkeit, Parästhesie, Schläfrigkeit, Konzentrationsschwäche, Krämpfe
Romanian: Foarte frecvente: cefalee Frecvente: ameţeli Rare: insomnie, parestezii, somnolenţă, pierderea acuităţii mentale, convulsii
German: EU/1/00/156/004 - kindergesicherte PVC/PCTFE/PVC-Aluminium/Papier-Blisterpackung
Romanian: EU/1/00/156/004 - Blister din PVC/ PCTFE/ PVC-Al/hârtie prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii (60 comprimate)
German: 32 %)) und einem Anstieg von tmax (um ca. 1 Stunde), aber nicht zu einer Veränderung des Ausmaßes der Resorption (AUC0-∞).
Romanian: Alimentele scad viteza de absorbţie a Trizivir [uşoară scădere a Cmax (medie 18-32 %) şi creştere uşoară a tmax (aproximativ 1 oră], dar nu şi gradul absorbţiei (ASC0-).
German: • Unwohlsein (Erbrechen)
Romanian: • stare de rău (vărsături)
German: • Wurde die Behandlung mit Trizivir wegen des Verdachts auf eine Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt, dürfen Trizivir oder andere Abacavir-haltige Arzneimittel (z. B. Kivexa, Ziagen, Triumeq) nie wieder eingenommen werden.
Romanian: • După oprirea tratamentului cu Trizivir ca urmare a suspectării unei RHS, tratamentul cu Trizivir sau cu orice alt medicament care conține abacavir (de exemplu Kivexa, Ziagen, Triumeq) nu mai trebuie reinițiat niciodată.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen
Romanian: Reacţii adverse rare
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre acestea.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 300 mg Abacavir (als Sulfat), 150 mg Lamivudin und 300 mg Zidovudin.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine abacavir 300 mg (sub formă de sulfat), lamivudină 150 mg şi zidovudină 300 mg.
German: Valproinsäure/Zidovudin (250 mg oder 500 mg dreimal täglich/100 mg dreimal täglich)
Romanian: Acid valproic /Zidovudină (250 mg sau 500 mg de trei ori pe zi/100 mg de tri ori pe zi)
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
Romanian: • inflamaţie a pancreasului (pancreatită)
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG x 60 FILMTABLETTEN
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE BLISTER x 60 COMPRIMATE FILMATE
German: Fluconazol/Zidovudin (400 mg einmal täglich/200 mg dreimal täglich)
Romanian: Fluconazol/Zidovudină (400 mg o dată pe zi /200 mg de trei ori pe zi)
German: Fluconazol/Lamivudin
Romanian: Fluconazol/Lamivudină
German: Zidovudin zeigte nach mehrfacher oraler Verabreichung im Mikrokerntest an Mäusen und Ratten klastogene Wirkungen.
Romanian: Zidovudina a prezentat efecte clastogenice la testul micronucleilor la şoareci şi şobolani, în cazul administrării dozelor orale repetate.
German: Dosisanpassung bei Patienten mit hämatologischen Nebenwirkungen Wenn der Hämoglobinspiegel auf unter 9 g/dl bzw. 5,59 mmol/l oder die Zahl der neutrophilen Granulozyten auf unter 1,0 x 109/l fällt, kann eine Anpassung der Zidovudin-Dosis erforderlich sein (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de zidovudină în cazul scăderii hemoglobinemiei sub 9 g/dl sau 5,59 mmol/l sau în cazul scăderii numărului de neutrofile sub 1,0 x 10
German: Wenn Ihr Arzt meint, dass ein möglicher Zusammenhang besteht, wird er Sie anweisen, nie wieder Trizivir oder ein anderes Abacavir-haltiges Arzneimittel (z. B. Kivexa, Triumeq oder Ziagen) einzunehmen.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră consideră că acesta ar putea fi motivul, vi se va spune să nu mai luaţi niciodată Trizivir sau oricare alt medicament care conţine abacavir (Kivexa, Triumeq sau Ziagen).
German: L74V Y115F M184V/I TAMs1 1.
Romanian: M184V/I
German: Wenn die dauerhafte gleichzeitige Einnahme nicht vermieden werden kann, soll eine häufigere Überwachung der HIV-1-Viruslast in Betracht gezogen werden.
Romanian: Luaţi în considerare o monitorizare mai frecventă a încărcării virale cu HIV-1 în cazurile în
German: Da Trizivir Abacavir, Lamivudin und Zidovudin enthält, können die bei den Einzelkomponenten auftretenden Nebenwirkungen erwartet werden.
Romanian: Deoarece Trizivir conţine abacavir, lamivudină şi zidovudină, este de aşteptat să apară reacţii adverse asociate cu utilizarea acestor substanţe.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 30°C lagern
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Trizivir kann Sie schwindlig machen; auch können andere Nebenwirkungen auftreten, die Ihre Aufmerksamkeit verringern können.
Romanian: Trizivir vă poate face să vă simţiţi ameţit şi să aveţi alte reacţii adverse care vă pot face să fiţi mai puţin vigilent.
German: Nach einer akuten Überdosierung mit Lamivudin oder Zidovudin wurden keine anderen spezifischen Anzeichen oder Symptome außer den im Abschnitt Nebenwirkungen beschriebenen festgestellt.
Romanian: Nu s-au identificat semne şi simptome specifice în cazul supradozajului acut cu zidovudină sau cu lamivudină, în afara celor enumerate ca reacţii adverse.
German: Maternal-toxische Dosen von Zidovudin führten bei Ratten während der Organogenese zu einer erhöhten Rate von Missbildungen bei den Feten.
Romanian: La doze toxice materne, zidovudina administrată la şobolani în timpul organogenezei a dus la o creştere a incidenţei malformaţiilor, dar nu au fost observate anomalii fetale în cazul utilizării dozelor mai scăzute.
German: Clarithromycin/Zidovudin (500 mg zweimal täglich/100 mg alle 4 Stunden)
Romanian: Claritromicină/Zidovudină (500 mg de două ori pe zi/100 mg la fiecare 4 ore)
German: Es wurden keine anderen geschlechts- oder speziesabhängigen Tumore, die auf Zidovudin zurückgeführt werden können, beobachtet.
Romanian: Nu au fost observate alte tumori legate de administrarea de zidovudină nici la femelele nici la masculii ambelor specii.
German: Gelegentlich: vorübergehender Anstieg der Leberenzyme (AST, ALT)
Romanian: Mai puţin frecvente: creşteri tranzitorii ale concentraţiilor plasmatice enzimelor hepatice (GOT, GPT)
German: 0,7 g/kg/Einzeldosis 600 mg)
Romanian: Etanol/Abacavir (0,7 g/kg în doză unică/600 mg în doză unică)
German: Die Wirkstoffe in jeder Trizivir Filmtablette sind 300 mg Abacavir (als Sulfat), 150 mg Lamivudin und 300 mg Zidovudin.
Romanian: Substanţele active din fiecare comprimat filmat de Trizivir sunt abacavir 300 mg (sub formă de sulfat), lamivudină 150 mg şi zidovudină 300 mg.
German: Probenecid/Lamivudin
Romanian: Probenecid/Lamivudină
German: • Eine Störung der Produktion neuer roter Blutzellen im Knochenmark (Erythroblastopenie).
Romanian: • incapacitate a măduvei osoase de a produce celule roşii noi (aplazie eritrocitară pură).
German: In diesem Abschnitt sind die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, die für Abacavir, Lamivudin und Zidovudin relevant sind, aufgeführt.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare La acest punct sunt incluse atenţionările şi precauţiile speciale importante pentru abacavir, lamivudină şi zidovudină.
German: Da bei diesen Patienten eine Dosisanpassung notwendig sein kann, wird bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≤ 50 ml/min) die Anwendung von Abacavir-, Lamivudin- und Zidovudinhaltigen Monopräparaten empfohlen.
Romanian: De aceea, deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor acestora, se recomandă administrarea de medicamente separate care conţin abacavir, lamivudină şi zidovudină la pacienţii cu funcţie renală diminuată (clearance al creatininei  50 ml/min).
German: • Appetitlosigkeit, Gewichtsabnahme
Romanian: • pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate
German: Probenecid/Zidovudin (500 mg viermal täglich/2mg/kg dreimal täglich)
Romanian: Probenecid/Zidovudină (500 mg de patru ori pe zi/2 mg/kg de trei ori pe zi)
German: Da eine derartige Dosisanpassung mit Trizivir nicht möglich ist, sind Abacavir-, Lamivudin- und Zidovudin-haltige Monopräparate anzuwenden.
Romanian: Deoarece nu este posibilă ajustarea dozelor de Trizivir, trebuie utilizate medicamente separate care conţin abacavir, lamivudină şi zidovudină.
German: Lesen Sie die Information unter „Andere mögliche Nebenwirkungen von Trizivir" im
Romanian: Citiţi informaţiile de la pct. ,,Alte reacţii adverse posibile ale Trizivir" la pct. 4 al acestui prospect.
German: Ca. 83 % einer verabreichten Abacavir-Dosis werden in Form der Metaboliten und als unverändertes Abacavir mit dem Urin ausgeschieden, der Rest mit den Fäzes.
Romanian: Metaboliţii urinari şi abacavirul, eliminat ca atare pe cale renală, reprezintă aproximativ 83 % din doza de abacavir administrată, restul eliminânduse prin materiile fecale.
German: Sie können Probleme mit Ihren Knochen haben Bei einigen Personen, die eine Kombinationsbehandlung gegen HIV erhalten, kann sich eine als Osteonekrose bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln.
Romanian: Unii pacienţi care utilizează tratament asociat pentru infecţia cu HIV dezvoltă o afecţiune numită osteonecroză.
German: Wird die Trizivir-Behandlung nach Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion verzögert abgesetzt, kann dies zu einer unmittelbaren und lebensbedrohlichen Reaktion führen.
Romanian: Întârzierea întreruperii tratamentului cu Trizivir după declanșarea hipersensibilității poate determina o reacție care să pună viața în pericol.
German: ANTIMYKOTIKA Fluconazol/Abacavir
Romanian: ANTIFUNGICE Fluconazol/Abacavir
German: Symptome einer Überempfindlichkeitsreaktion zu zeigen, haben sehr selten Überempfindlichkeitsreaktionen entwickelt, nachdem sie wieder begonnen haben, diese Arzneimittel einzunehmen.
Romanian: Foarte rar, pacienții care au luat în trecut medicamente care conțin abacavir fără simptome de hipersensibilitate, au dezvoltat o reacție de hipersensibilitate când au reînceput administrarea acestor medicamente.
German: Über die Exazerbation einer Ribavirin-induzierten Anämie wurde berichtet, wenn Zidovudin Teil eines HIV-Therapieschemas war.
Romanian: S-a raportat exacerbarea anemiei determinate de ribavirină, atunci când zidovudina a făcut parte din schema de tratament pentru HIV, deşi nu se cunoaşte mecanismul exact.
German: Der Arzt sollte auf die jeweiligen Fachinformationen für diese Arzneimittel zurückgreifen.
Romanian: Medicii trebuie să citească Rezumatul Caracteristicilor Produsului al fiecărui medicament în parte.
German: Wenn Sie Trizivir aufgrund einer solchen Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt haben, nehmen Sie NIE WIEDER Trizivir oder ein anderes Abacavir-haltiges Arzneimittel (z. B. Kivexa, Triumeq oder Ziagen) ein.
Romanian: Dacă aţi întrerupt tratamentul cu Trizivir din cauza unei reacţii de hipersensibilitate, nu trebuie să mai luaţi NICIODATĂ Trizivir sau oricare alt medicament care conţine abacavir (Kivexa, Triumeq sau Ziagen).
German: • Eine Störung der Produktion neuer roter oder weißer Blutzellen im Knochenmark (aplastische
Romanian: • incapacitate a măduvei osoase de a produce celule roşii sau celule albe noi (anemie aplastică).
German: In einer Bioäquivalenzstudie wurde Trizivir mit der Gabe von Abacavir 300 mg, Lamivudin 150 mg und Zidovudin 300 mg bei gemeinsamer Verabreichung verglichen.
Romanian: Un studiu de bioechivalenţă a comparat administrarea de Trizivir cu administrarea asociată a 300 mg abacavir, 150 mg lamivudină şi 300 mg zidovudină.
German: Methadon/Abacavir (40 bis 90 mg einmal täglich über 14 Tage/Einzeldosis 600 mg, anschließend 600 mg zweimal täglich über 14 Tage)
Romanian: (40 până la 90 mg o dată pe zi, timp de 14 zile/600 mg în doză unică, apoi 600 mg de două ori pe zi, timp de 14 zile)
German: Wenden Sie sich bei Verdacht auf eine Überempfindlichkeitsreaktion SOFORT an Ihren Arzt.
Romanian: În cazul apariţiei oricărui simptom care sugerează o reacţie de hipersensibilitate, adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră.
German: Nach Absetzen von Abacavir verschwinden diese Symptome für gewöhnlich.
Romanian: Aceste simptome se remit, de obicei, după întreruperea administrării de abacavir.
German: • Gelenksteife
Romanian: • mâncărime
German: • Übelkeit (sich unwohl fühlen)
Romanian: • senzaţie de rău (greaţă).
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul începerii terapiei antiretrovirale asociate (TARA), poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţiile asimptomatice sau cu germeni oportunişti reziduali.
German: Nach einer medianen Beobachtungszeit von 32 Wochen zeigte sich die Dreifach-Therapie mit den drei Nukleosiden ZDV/3TC/ABC den beiden anderen Armen als virologisch unterlegen, und zwar unabhängig von der Ausgangsviruslast (< oder > 100.000
Romanian: După o perioadă de urmărire cu mediana de 32 de săptămâni, terapia triplă cu cele trei nucleozide ZDV/3TC/ABC s-a arătat inferioară virusologic comparativ cu celelalte două braţe de tratament indiferent de încarcătura virală iniţială (sau 100000 copii/ml) cu 26 % dintre pacienţii din braţul ZDV/3TC/ABC, 16 % din braţul ZDV/3TC/EFV şi 13 % din braţul cu terapie cvadruplă raportaţi ca având eşec virusologic (ARN HIV>200 copii/ml ).
German: Der Hauptmetabolit von Zidovudin sowohl im Plasma als auch im Urin ist das 5'-Glucuronid.
Romanian: Glucuronidul 5' al zidovudinei reprezintă metabolitul principal atât la nivel plasmatic cât şi urinar, reprezentând aproximativ 50-80 % din doza administrată eliminată pe cale renală.
German: • Patienten, bei denen eine Überempfindlichkeitsreaktion vermutet wird, sollten angewiesen werden, die verbliebenen Trizivir-Tabletten zu entsorgen, um eine Wiedereinnahme von Abacavir zu vermeiden.
Romanian: • Pentru a evita reînceperea tratamentului cu abacavir, pacienții care s-au confruntat cu o RHS trebuie sfătuiți să arunce comprimatele de Trizivir ramase.
German: Da Trizivir Abacavir, Lamivudin und Zidovudin enthält, sind alle für diese einzelnen Arzneistoffe berichteten Wechselwirkungen auch für Trizivir relevant.
Romanian: Trizivir conţine abacavir, lamivudină şi zidovudină; prin urmare, orice interacţiune identificată pentru fiecare substanţă activ în parte, poate să apară şi în cazul utilizării Trizivir.
German: Zidovudin AUC ↑ 80 % (UGT-Inhibition) ANTIHISTAMINIKA (HISTAMIN H2-REZEPTOR-ANTAGONISTEN) Ranitidin/Abacavir
Romanian: ANTIHISTAMINICE (ANTAGONIŞTI PE RECEPTORII HISTAMINICI H2) Ranitidină/Abacavir
German: Diese fixe Kombination ersetzt die drei Arzneistoffe Abacavir, Lamivudin und Zidovudin, die in gleicher Dosis einzeln angewendet werden.
Romanian: Această asociere în doze fixe înlocuieşte utilizarea separată, în doze similare, a celor trei componente (abacavir, lamivudină şi zidovudină).
German: Wie ist Trizivir einzunehmen?
Romanian: Cum să luaţi Trizivir
German: Kopfschmerzen, Parästhesie
Romanian: Cefalee, parestezie
German: Atovaquon/Lamivudin
Romanian: Atovaquonă/Lamivudină
German: Abacavir ist mit dem Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen (Hypersensitivitätsreaktionen, HSR) assoziiert (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: Abacavir este asociat cu un risc de reacții de hipersensibilitate (RHS) (vezi pct 4.8) caracterizate prin manifestări ca febră și/sau erupții cutanate cu alte simptome indicând implicarea mai multor organe.
German: Zidovudin AUC ↑ 33 % Atovaquon AUC ↔
Romanian: Zidovudine ASC 33%
German: Es ist als Tabletten (300 mg/150 mg/300 mg) erhältlich.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (300 mg/150 mg/300 mg).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Trizivir finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Trizivir este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Trizivir so sicher wie möglich angewendet wird.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Trizivir să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
German: Trizivir verringert die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Romanian: Trizivir reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
German: Die Patienten sollten die drei Wirkstoffe mindestens sechs bis acht Wochen getrennt eingenommen haben, bevor sie auf Trizivir umgestellt werden.
Romanian: Pacienții trebuie să fi luat cele trei substanțe active separat timp de cel puțin șase până la opt săptămâni înainte de a trece pe Trizivir.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Trizivir.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Trizivir.
German: Die empfohlene Dosis für Trizivir beträgt eine Tablette zweimal täglich.
Romanian: Doza recomandată de Trizivir este de un comprimat de două ori pe zi.
German: Am 28. Dezember 2000 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Trizivir in der gesamten EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Trizivir, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 28 decembrie 2000.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Trizivir ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Trizivir?
German: Weitere Informationen über Trizivir
Romanian: Alte informații despre Trizivir:
German: Zu den Symptomen gehören fast immer Fieber oder Hautausschlag, doch sehr häufig treten auch Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Anzeichen einer Leberschädigung im Blut, Myalgie (Muskelschmerzen), Dyspnoe (Atembeschwerden), Husten, Lethargie und Unwohlsein auf.
Romanian: Printre simptome se numără aproape întotdeauna febră sau erupții pe piele, dar și, foarte frecvent, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale (de burtă), dureri de cap, semne de afecțiuni hepatice în sânge, mialgie (dureri musculare), dispnee (tulburări de respirație), tuse, letargie (lipsă de energie) și stare generală de rău.
German: Zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit der Kombinationstablette wurden keine spezifischen klinischen Studien durchgeführt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice specifice pentru a evalua siguranța și eficacitatea comprimatului combinat.
German: Alle drei Wirkstoffe sind bereits seit einigen Jahren in der Europäischen Union (EU) erhältlich: Abacavir ist seit 1999 als Ziagen und Lamivudin seit 1996 als Epivir zugelassen; Zidovudin ist in der EU seit Mitte der 1980er Jahre auf dem Markt.
Romanian: Toate cele trei substanțe active sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) de mai mulți ani: abacavirul este autorizat sub denumirea de Ziagen din 1999, lamivudina este autorizată sub denumirea de Epivir din 1996, iar zidovudina este disponibilă în UE de la mijlocul anilor-1980.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Trizivir (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen und Nausea (Übelkeit).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Trizivir (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap și greață.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Trizivir zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Trizivir.
German: Der CHMP stellte fest, dass die geringere Anzahl an Tabletten, die die Patienten einnehmen müssen, ihrer Adhärenz zugutekommen dürfte.
Romanian: CHMP a observat că reducerea numărului de comprimate pe care trebuie să le ia pacienții îi poate ajuta să respecte tratamentul.
German: Bei Patienten mit einer hohen HIV-Konzentration im Blut (mehr als 100 000 Kopien/ml) ist die Verschreibung von Trizivir besonders sorgfältig abzuwägen.
Romanian: La pacienții cu niveluri mari ale HIV în sânge (peste 100 000 copii/ml), alegerea tratamentului necesită o evaluare specială.
German: Die Behandlung mit Trizivir muss umgehend abgesetzt werden, falls der Patient eine Überempfindlichkeitsreaktion zeigt.
Romanian: Tratamentul cu Trizivir trebuie oprit imediat, dacă pacientul manifestă o reacție de hipersensibilitate.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Trizivir benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Trizivir, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
German: Sie wirken alle auf ähnliche Weise, indem sie die Aktivität der reversen Transkriptase hemmen, eines von HIV produzierten Enzyms, das es ihm ermöglicht, Zellen zu infizieren und mehr Viren zu bilden.
Romanian: Toate acționează în mod asemănător, prin blocarea activității reverstranscriptazei, o enzimă produsă de HIV, care permite virusului să infecteze celulele și să se înmulțească.
German: Außerdem merkte er an, dass der Nutzen von Trizivir vor allem bei Patienten nachgewiesen werden konnte, die zuvor lediglich eine eingeschränkte bzw. gar keine HIV-Behandlung erhalten haben und deren Krankheit nicht fortgeschritten ist.
Romanian: Comitetul a observat, de asemenea, că beneficiile Trizivir au fost demonstrate mai ales la pacienții care primiseră anterior un tratament minim sau cărora nu le fusese administrat niciun tratament pentru HIV și la care boala nu era în stadiu avansat.
German: Trizivir kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen, die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten jedoch verzögern.
Romanian: Trizivir nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.