FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • U djevojaka koje su cijepljene protiv HPV-a prijavljeni su slučajevi dvaju sindroma, KRBS-a i SPOTa.
Lithuanian: • Skiepijant vakcinomis nuo ŽPV, gaunama pranešimų apie du sindromus, KRSS ir POTS, kurie pasireiškia jomis paskiepytoms mergaitėms.
Croatian: Pregledom nisu utvrđeni dokazi o tome da se ukupne stope pojave tih sindroma u cijepljenih djevojaka razlikuju od očekivanih stopa pojava u tim dobnim skupinama, čak ako se u obzir uzme i moguće neprijavljivanje.
Lithuanian: Atlikus peržiūrą, nustatyta, kad bendri šių sindromų atvejų skaičiai tarp paskiepytų mergaičių nesiskiria nuo šiose amžiaus grupėse numatytų rodiklių, net ir atsižvelgus į tai, kad galbūt pranešama ne apie visus tokių sutrikimų atvejus.
Croatian: KRBS je kronični bolni sindrom koji pogađa ud, dok je SPOT stanje u kojem se brzina otkucaja srca povećava na abnormalnu razinu pri sjedenju ili ustajanju, zajedno sa simptomima kao što su vrtoglavica, nesvjestica i osjećaj slabosti te glavobolja, bolovi i smetnje, mučnina i umor.
Lithuanian: KRSS yra lėtinis skausmo sindromas, pasireiškiantis vienoje iš galūnių, o POTS - tai būklė, kai širdies plakimo dažnis žmogui sėdantis ar stojantis neįprastai smarkiai padidėja ir kartu pasireiškia tokie simptomai, kaip galvos svaigimas, alpulys ir silpnumas, taip pat galvos skausmas, skausmas įvairiose kūno dalyse, pykinimas ir nuovargis.
Croatian: Sadrži antigene (proteine koji pomažu u proizvodnji protutijela) protiv četiri tipa HPV-a (tipa 6, 11, 16 i 18).
Lithuanian: ir skirtas skiepyti vyriškos ir moteriškos lyties atstovus siekiant išvengti ikivėžinių darinių gimdos kaklelyje ir išeinamojoje angoje ir jų vėžio bei lytinių organų karpų. Jame yra antigenų (baltymų, kurie padeda gaminti antikūnus) nuo 4 rūšių (6, 11, 16 ir 18 tipų) ŽPV. Gardasil 9 (įregistruotas 2015 m.
Croatian: Završna faza postupka pregleda bilo je donošenje pravno obvezujuće odluke Europske komisije primjenjive u svim državama članicama EU-a dana 12./01./2016. godine.
Lithuanian: priėmė visose ES valstybėse narėse taikytiną teisiškai privalomą sprendimą.
Croatian: Stoga, ne postoji razlog za promjenu načina na koji se cjepiva primjenjuju ili izmjenu trenutačnih informacija o proizvodu.
Lithuanian: Todėl nėra pagrindo keisti to, kaip vakcinos yra vartojamos, ar iš dalies keisti šiuo metu patvirtintus preparato informacinius dokumentus.
Croatian: Očekuje se da će se primjenom tih cjepiva spriječiti brojni slučajevi raka grlića maternica te druge vrste raka i stanja koja uzrokuje HPV.
Lithuanian: Manoma, kad šios vakcinos turėtų užkirsti kelią daugeliui gimdos kaklelio vėžio ir įvairių kitų ŽPV sukeliamų vėžinių susirgimų ir ligų atvejų.
Croatian: Ta su stanja popraćena simptomima (npr. ošamućenost, gubitak svijesti, osjećaj slabosti, glavobolje, kronični bolovi i smetnje, gastrointestinalni simptomi i umor) koji se razlikuju među pojedinim bolesnicima.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui šie reiškiniai pasireiškia kartu su skirtingais simptomais (pvz., galvos svaigimu, sinkope, silpnumu, galvos skausmu, lėtiniu skausmu įvairiose kūno dalyse, virškinimo trakto simptomais ir nuovargiu).
Croatian: Sadrži antigene za tipove virusa 16 i 18.
Lithuanian: ir skirtas vartoti moterims ir mergaitėms siekiant išvengti ikivėžinių darinių ir vėžio gimdos kaklelyje ir lyties organų srityje. Jame yra antigenų nuo 16 ir 18 tipų viruso.
Croatian: Cijepljenje se provodi u svrhu zaštite od raka grlića maternice te ostalih vrsta raka i stanja koja prethode razvoju raka, a povezana su s HPV-om.
Lithuanian: Šiomis vakcinomis moterys skiepijamos siekiant apsaugoti jas nuo gimdos kaklelio vėžio ir kitų su ŽPV susijusių vėžinių susirgimų ir ikivėžinių būklių.
Croatian: Slučajevi tih sindroma prijavljeni su među općim stanovništvom prije nego što su postala dostupna cjepiva protiv HPV-a.
Lithuanian: Šių sindromų atvejų užregistruota bendrojoje populiacijoje dar iki atsirandant vakcinoms nuo ŽPV. Simptomai dažnai iš dalies sutampa su kitų ligų, pvz.
Croatian: Sigurnost ovih cjepiva i dalje se treba pažljivo pratiti.
Lithuanian: Šių vakcinų saugumą reikia toliau atidžiai stebėti.
Croatian: Velika većina prijava SPOT-a dolazi iz centra u Danskoj (Brinth et al, 2015.)1.
Lithuanian: Didžiąją daugumą pranešimų apie POTS pateikė Danijoje veikiantis centras (Brinth et al, 2015)1.
Croatian: Koristi cjepiva protiv HPV-a i dalje nadmašuju njihove rizike.
Lithuanian: Vakcinų nuo ŽPV nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką.
Croatian: Dodatak
Lithuanian: Priedas
Croatian: Više od 80 milijuna djevojčica i žena diljem svijeta primilo je ova cjepiva; u nekim europskim zemljama njima je cijepljeno 90 % pripadnica dobne skupine za koju se preporučuje cijepljenje.
Lithuanian: Visame pasaulyje šiomis vakcinomis paskiepyta per 80 milijonų mergaičių ir moterų, o kai kuriuose Europos šalyse ja paskiepyta 90 proc. skiepyti rekomenduojamos amžiaus grupės mergaičių ir moterų.
Croatian: KRBS
Lithuanian: KRSS
Croatian: Nakon što je pregledao preporuku PRAC-a, CHMP suglasan je s općim znanstvenim zaključcima i razlozima za preporuku PRAC-a.
Lithuanian: Persvarstęs PRAC rekomendaciją, CHMP pritaria bendroms PRAC išvadoms ir priežastims, kuriomis pagrįsta rekomendacija.
Croatian: Zatražen je savjet od znanstvene savjetodavne skupine; stručnost te skupine nadopunjena je dodatnim europskim stručnjacima za te sindrome i neurologiju, kardiologiju i farmakoepidemiologiju.
Lithuanian: Dėl konsultacijos buvo kreiptasi į Vakcinų mokslinių konsultacijų grupę (SAG); prie šios grupės prisijungė dar keli Europos ekspertai, kurių specializacija yra šie sindromai, taip pat neurologijos, kardiologijos ir farmakoepidemiologijos sričių ekspertai.
Croatian: Taj je centar nedavno objavio dodatne informacije o spomenutim prijavama koje upućuju na to da su neki od tih pojedinaca vjerojatno imali sindrom kroničnog umora (SKU).
Lithuanian: Šis centras neseniai paskelbė daugiau informacijos apie šiuos pranešimus, kurie leidžia manyti, kad kai kurie iš šių žmonių tikriausiai sirgo lėtinio nuovargio sindromu (LNS).
Croatian: Bolesnici koji boluju od SPOT-a najčešće proživljavaju neprestanu tahikardiju više od 10 minuta nakon ustajanja, kao i ubrzanje rada srca na više od 120 otkucaja po minuti ili za ≥ 30 otkucaja po minuti, dok kod djece i osoba mlađih od 19 godina to iznosi ≥ 40 bpm, bez arterijske hipotenzije.
Lithuanian: Paprastai atsistojus nuo POTS kenčiantiems pacientams daugiau kaip 10 minučių pasireiškia nuolatinė tachikardija, o širdies plakimo dažnis pakyla virš 120 tpm arba ≥30 tpm; vaikams ir paaugliams iki 19 metų širdies plakimo dažnis padidėja ≥ 40 tpm, be arterinės hipotenzijos.
Croatian: Stoga je Europska komisija 9. srpnja 2015. pokrenula postupak u skladu s člankom 20. Uredbe (EZ) br. 726/2004 na temelju podataka o farmakovigilanciji i zatražila od EMA-e da ocijeni ta pitanja.
Lithuanian: 726/2004 20 straipsnyje numatytą procedūrą dėl farmakologinio budrumo duomenų ir paprašė Europos vaistų agentūros (EMA) įvertinti šiuos nerimą keliančius klausimus.
Croatian: • PRAC je uzeo u obzir činjenicu da se sindromi KRBS i SPOT pojavljuju u općeg necijepljenog stanovništva te da su opisani u medicinskoj literaturi još prije uvođenja cjepiva protiv HPV-a.
Lithuanian: • PRAC atsižvelgė į tai, kad KRSS ir POTS pasireiškia bendroje neskiepytų žmonių populiacijoje ir buvo aprašyta medicininėje literatūroje iki atsirandant vakcinoms nuo ŽPV;
Croatian: Navedeno je u skladu sa zaključcima znanstvene savjetodavne skupine da većina pregledanih prijava SPOT-a bolje odgovara definiciji SKU-a ili u najmanju ruku obuhvaća neka svojstva SKU-a.
Lithuanian: Tai atitinka mokslinių konsultacijų grupės išvadas, kad dauguma peržiūrėtų pranešimų apie POTS geriau atitinka LNS apibrėžtį arba bent kelis LNS požymius.
Croatian: Početak javljanja simptoma KRBS-a teško se može definirati jer se sindrom najčešće dijagnosticira tek u trenutku kada je već trebalo doći do uobičajenog oporavka od prvotne traume te se najčešće prepoznaje nakon nekog vremena, među osobama koje pate od stalne boli.
Lithuanian: KRSS simptomų pradžią sunku nustatyti, nes sindromas dažniausiai diagnozuojamas tik tuomet, kai po simptomus sukėlusios traumos jau turėtų būti išgyta, ir dažniausiai atpažįstamas tik kažkada vėliau tarp tų pacientų, kuriems skausmas toliau nepraeina.
Croatian: Stručna savjetodavna skupina također je zaključila kako se čini da većina pregledanih prijava KRBS-a nije ispunila utvrđene kriterije za KRBS.
Lithuanian: Mokslinių konsultacijų grupė taip pat priėjo prie išvados, kad dauguma į peržiūrą įtrauktų pranešimų apie KRSS neatitiko nustatytų diagnostinių KRSS kriterijų.
Croatian: PRAC je uočio da se neki simptomi tih sindroma mogu preklapati s kroničnim sindromom umora (SKU, također poznat kao mijalgični encefalomijelitis, ME).
Lithuanian: PRAC atkreipė dėmesį į tai, kai kurie šių sindromų simptomai gali iš dalies sutapti su lėtinio nuovargio sindromo (LNS, dar vadinamo mialginiu encefalomielito arba ME, požymiais).
Croatian: U tom je smislu CHMP napomenuo da se tim usporedbama treba uzeti u obzir vjerojatno rastuća svijest o tim sindromima kako bi se zajamčilo ispravno tumačenje novih podataka.
Lithuanian: Šiuo klausimu CHMP pastebėjo, jog atliekant šiuos palyginimus, siekiant tinkamai įvertinti gaunamus duomenis, reikėtų atsižvelgti į, tikėtina, didėjantį informuotumą apie šiuos sindromus.
Croatian: CHMP je istaknuo preporuke koje je PRAC dao nositeljima odobrenja u pogledu budućeg nadzora.
Lithuanian: CHMP atkreipė rinkodaros leidimo turėtojų dėmesį į PRAC rekomendacijas dėl vakcinų saugumo stebėjimo ateityje.
Croatian: Rutinski nadzor prijava sumnji na nuspojave doveo je do pitanja o mogućoj povezanosti između korištenja cjepiva i posebice dvaju sindroma poznatih pod nazivima kompleksni regionalni bolni sindrom (KRBS) i sindrom posturalne ortostatske tahikardije (SPOT).
Lithuanian: Vykdant įprastinę pranešimų apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas priežiūrą, iškilo klausimų dėl galimos šių vakcinų vartojimo sąsajos su, visų pirma, dviem sindromais - kompleksiniu regioniniu skausmo sindromu (KRSS) ir posturalinės ortostatinės tachikardijos sindromu (POTS).
Croatian: U pregledu podataka iz kliničkih ispitivanja ukupno 60 594 ispitanika uključeno je za Gardasil/Silgard i Gardasil 9 te 42 047 za Cervarix.
Lithuanian: Į klinikinių tyrimų duomenų peržiūrą buvo įtraukta iš viso 60 594 tiriamosios, kurios buvo paskiepytos Gardasil/Silgard ir Gardasil 9, ir 42 047 tiriamosios, kurios buvo paskiepytos Cervarix.
Croatian: KRBS se najčešće javlja nakon traume, uključujući prijelom zapešća, operaciju zbog sindroma karpalnog tunela ili imobilizaciju uda.
Lithuanian: Paprastai KRSS pasireiškia po traumos epizodo, kai lūžta riešas arba atliekama operacija dėl riešo kanalo sindromo, arba po galūnės imobilizavimo.
Croatian: Uzimajući u obzir ukupnost dostupnih podataka, PRAC je zaključio da nema dokaza da cjepiva protiv HPV-a (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9, Silgard) uzrokuju KRBS ili SPOT.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visą turimą informaciją, PRAC priėjo prie išvados, kad šie duomenys nepatvirtina prielaidos, jog vakcinos nuo ŽPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9, Silgard) sukelia KRSS ar POTS.
Croatian: Provedene su analize uočenog broja spontanih prijava u odnosu na njihov očekivani broj, pri čemu je obuhvaćen široki raspon scenarija u pogledu neprijavljivanja (od 1 - 100 % prijava) te su uključene prijave koje nisu u potpunosti ispunile dijagnostičke kriterije za sindrom.
Lithuanian: Buvo atliktos nustatyto ir numatyto spontaninių pranešimų skaičiaus analizės, kurios apėmė labai įvairius gautų duomenų išsamumo scenarijus (kai pranešama apie 1-100 proc. atvejų) ir į kurias buvo įtraukti pranešimai, kurie ne visiškai atitiko diagnostinius šio sindromo kriterijus.
Croatian: • je Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) razmotrio postupak u skladu s člankom 20. Uredbe (EZ) br. 726/2004 za cjepiva protiv HPV-a;
Lithuanian: • Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) apsvarstė Reglamento (EB) Nr.
Croatian: Budući da brojne prijave uzete u obzir u pregledu imaju značajke SKU-a, a brojni su pacijenti imali dijagnoze SPOT-a i SKU-a, ti su se rezultati smatrali relevantnima za trenutnu ocjenu.
Lithuanian: Kadangi daugelyje šios peržiūros metu vertintų pranešimų nurodyti simptomai atitinka tam tikrus LNS požymius, o kai kuriems pacientams buvo diagnozuotas ir POTS, ir LNS, laikytasi nuomonės, kad šie rezultatai yra aktualūs atliekamam vertinimui.
Croatian: • je PRAC pregledao sve podatke dostavljene u pogledu moguće povezanosti između cjepiva protiv HPV-a i pojave kompleksnog regionalnog bolnog sindroma (KRBS) i sindroma postularne ortostatske tahikardije (SPOT); su ti podaci obuhvaćali odgovore koje su dostavili nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet, objavljenu literaturu, podatke iz baze podataka Eudravigilance, zaključak znanstvene savjetodavne skupine o cjepivima, kao i podatke koje su dostavile države članice i informacije koje je dostavila javnost;
Lithuanian: • PRAC apsvarstė visus pateiktus duomenis, susijusius su galima skiepijimo nuo ŽPV sąsaja su kompleksinio regioninio skausmo sindromo (KRSS) ir posturalinės ortostatinės tachikardijos sindromo (POTS) atvejais, įskaitant rinkodaros leidimo turėtojų pateiktus atsakymus, publikuotus mokslinius straipsnius, duomenis iš EudraVigilance duomenų bazės ir Vakcinų mokslinių konsultacijų grupės (SAG) posėdžio rezultatus, taip pat valstybių narių pateiktus duomenis ir visuomenės pateiktą informaciją;
Croatian: Stoga je PRAC zaključio da su rezultati velike objavljene studije koji nisu pokazali povezanost između cjepiva protiv HPV-a i SKU-a relevantni za trenutni pregled.
Lithuanian: Todėl PRAC laikėsi nuomonės, kad didelio publikuoto tyrimo, kurio metu nepavyko įrodyti vakcinos nuo ŽPV sąsajos su LNS, rezultatai yra aktualūs šiai peržiūrai.
Croatian: • PRAC je smatrao da je analizama uočenog i očekivanog uzet u obzir širok raspon scenarija u pogledu neprijavljivanja te da su te analize uključivale prijave koje nisu u potpunosti ispunjavale dijagnostičke kriterije za te sindrome.
Lithuanian: • PRAC laikėsi nuomonės, kad atliekant nustatytų ir numatytų atvejų analizes, buvo atsižvelgta į labai įvairius gautų duomenų išsamumo scenarijus ir buvo įvertinti pranešimai, kurie ne visiškai atitiko sindromų diagnostinius kriterijus.
Croatian: Pregledom nisu utvrđeni dokazi o tome da se ukupne stope pojave tih sindroma u cijepljenih djevojaka razlikuju od očekivanih stopa u tim dobnim skupinama, čak ako se u obzir uzme i neprijavljivanje.
Lithuanian: Atlikus peržiūrą, nustatyta, kad bendri šių sindromų atvejų skaičiai tarp paskiepytų mergaičių nesiskiria nuo šiose amžiaus grupėse numatytų rodiklių, net ir atsižvelgus į tai, kad galbūt pranešama ne apie visus tokių sutrikimų atvejus.
Croatian: Očekuje se da će se primjenom tih cjepiva spriječiti brojni slučajevi raka grlića maternica te drugih karcinoma i stanja koja uzrokuje HPV.
Lithuanian: Manoma, kad šios vakcinos turėtų užkirsti kelią daugeliui gimdos kaklelio vėžio ir įvairių kitų ŽPV sukeliamų vėžinių susirgimų ir ligų atvejų.
Croatian: Dostupne procjene ukazuju na to da se SPOT može razviti u najmanje 150 djevojčica i mladih žena na milijun svake godine.
Lithuanian: Iš turimų įverčių matyti, kad per metus POTS gali išsivystyti bent 150 mergaičių ir jaunų moterų iš milijono.
Croatian: Složio se da je važno primjenjivati strategije opsežnog pretraživanja kako bi se utvrdili mogući slučajevi KRBS-a i SPOT-a te provoditi stalnu usporedbu stopa prijavljivanja s dostupnim informacijama o poznatoj epidemiologiji KRBS-a i SPOT-a.
Lithuanian: Sutarta, jog svarbu, kad siekiant nustatyti galimus KRSS ir POTS atvejus, būtų taikomos plačios apimties paieškos strateginės priemonės, ir pranešimų apie KRSS ir POTS skaičiai būtų nuolat lyginami su turima informacija apie žinomą KRSS ir POTS epidemiologiją.
Croatian: KRBS se definira kao stalna bol koja nije razmjerna uzročnom događaju, koja se može povezati sa znakovima i simptomima disautonomije te se najčešće pojavljuje samo u jednom udu.
Lithuanian: KRSS apibūdinamas kaip nuolatinis paprastai vieną galūnę apimantis skausmas, kuris yra neproporcingas jį sukėlusiam reiškiniui ir kuris gali būti susijęs su disautonomijos požymiais ir simptomais.
Croatian: PRAC je od nositelja odobrenja zatražio podatke i analize u vezi s KRBS-om i SPOT-om iz kliničkih ispitivanja i podatke o sigurnosti nakon izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te je uzeo u obzir pregled literature, podatke iz baze podataka Eudravigilance, izvješća država članica, uključujući Dansku, te informacije od Japana i informacije koje je su dobrovoljno dostavili članovi javnosti.
Lithuanian: PRAC paprašė, kad rinkodaros leidimo turėtojai pateiktų klinikinių tyrimų metų surinktus duomenis ir atliktas analizes, susijusias su KRSS ir POTS, taip pat įregistravus vakcinas surinktus saugumo duomenis, ir atsižvelgė į literatūros apžvalgą, duomenis iš EudraVigilance duomenų bazės, ataskaitas, kurias pateikė valstybės narės, įskaitant Daniją, bei informaciją iš Japonijos ir visuomenės savanoriškai pateiktą informaciją.
Croatian: SPOT
Lithuanian: POTS
Croatian: Donegan K., Beau-Lejdstrom R., King B., Seabroke S., Thomson A., Bryan P.
Lithuanian: Brinth LS, Pors K, Theibel AC, Mehlsen J.
Croatian: Cjepiva protiv humanih papiloma virusa (HPV) odobrena su u Europskoj uniji od 2006. u svrhu sprječavanja nastanka raka grlića maternice i drugih karcinoma uzrokovanih infekcijom HPV-om.
Lithuanian: Vakcinos nuo žmogaus papilomos viruso (ŽPV) įregistruotos Europos Sąjungoje nuo 2006 m.
Croatian: U studiji koju su proveli Donegan i suradnici (2013.)2, a u kojoj je korišten model niza samokontrolirajućih slučajeva (čime je izbjegnut problem diferencijalne dijagnoze kod cijepljenih i necijepljenih osoba), ocjenjivale su se dijagnoze SKU-a i upućivanja liječnika opće prakse za dotad nedijagnosticirane simptome kroničnog umora i iscrpljenosti, kao i dijagnoze fibromialgije, postviralnog sindroma i neurastenije.
Lithuanian: self-controlled case series design) (taip išvengiant diferencinės paskiepytiems ir neskiepytiems pacientams pasireiškiančių simptomų diagnostikos problemos), buvo vertinamos LNS diagnozės, taip pat bendrosios praktikos gydytojų siuntimo dėl dar nediagnozuotų lėtinio nuovargio ir išsekimo simptomų atvejai bei fibromialgijos, povirusinio nuovargio sindromo ir neurastenijos diagnozės.
Croatian: Opći zaključak
Lithuanian: Bendra išvada
Croatian: Nakon što je razmotrio sve dostupne podatke, Odbor je zaključio da dokazi ne idu u prilog uzročnoj povezanosti između cjepiva protiv HPV-a i KRBS-a i/ili SPOT-a.
Lithuanian: Apsvarstęs visą turimą informaciją, komitetas priėjo prie išvados, kad šie duomenys nepatvirtina priežastinės skiepijimo nuo ŽPV sąsajos su KRSS ir (arba) POTS.
Croatian: • Nadalje, PRAC je uočio da su brojne pregledane prijave SPOT-a imale značajke sindroma kroničnog umora (SKU).
Lithuanian: • PRAC taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad daugelyje peržiūrėtų pranešimų apie POTS nurodyti požymiai buvo tokie patys, kaip lėtinio nuovargio sindromo (LNS).
Croatian: Međutim, dostupne procjene ukazuju na to da se svake godine među općim stanovništvom u oko 150 djevojčica i mladih žena u dobi od 10 do 19 godina na njih milijun može razviti KRBS, te da se svake godine u najmanje 150 djevojčica i mladih žena na milijun može razviti SPOT.
Lithuanian: Vis dėlto turimi įverčiai leidžia manyti, kad per metus bendrojoje populiacijoje KRSS gali išsivystyti maždaug 150 10-19 metų mergaičių ir jaunų moterų iš milijono, o POTS - bent 150 mergaičių ir jaunų moterų iš milijono.
Croatian: Ukupno gledajući, usporedbe između uočenog i očekivanog broja spontanih prijava s istim scenarijima prethodno opisanima za KRBS ne ukazuju na povećanu pojavu SPOT-a u odnosu na cjepiva protiv HPVa.
Lithuanian: Apskritai, palyginus nustatytą ir numatytą spontaninių pranešimų skaičių, esant tokiems patiems scenarijams, kurie aprašyti pirmiau vertinant KRSS atvejus, galima teigti, kad skiepijant vakcinomis nuo ŽPV, POTS atvejų nepadaugėjo.
Croatian: To treba obuhvaćati praćenje prijava KRBS-a i SPOT-a kako bi se utvrdile relevantne kliničke značajke, prepoznali mogući slučajevi SPOT-a i KRBS-a na temelju strategija opsežnog pretraživanja, uključujući pojedinosti o ishodima, te kako bi se usporedile stope prijavljivanja s dostupnim informacijama o poznatoj epidemiologiji SPOT-a i KRBS-a.
Lithuanian: Šiuo tikslu reikia toliau stebėti pranešimus apie KRSS ar POTS siekiant nustatyti susijusias klinikines charakteristikas, kad būtų galima atpažinti galimus POTS ir KRSS atvejus, taikant plačios apimties paieškos strategines priemones, kurios apimtų išsamius duomenis apie gydymo rezultatus, bei palyginti pranešimų skaičius su turima informacija apie žinomą POTS ir KRSS epidemiologiją.
Croatian: Ukupno gledajući, usporedbe uočenog i očekivanog broja spontanih prijava ne ukazuju na povećanu pojavu KRBS-a u odnosu na cjepiva protiv HPV-a.
Lithuanian: Apskritai, palyginus nustatytą ir numatytą spontaninių pranešimų skaičių, galima teigti, kad skiepijant vakcinomis nuo ŽPV, KRSS atvejų nepadaugėjo.
Croatian: CHMP smatra da omjer koristi i rizika cjepiva protiv HPV-a (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 i Silgard) ostaje povoljan i preporučuje zadržavanje odobrenja za stavljanje cjepiva u promet.
Lithuanian: Taigi, CHMP laikosi nuomonės, kad vakcinų nuo ŽPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 ir Silgard) naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, todėl rekomenduoja palikti galioti jų rinkodaros leidimus.
Croatian: Ukupno gledajući, u tim su analizama stope pojave tih sindroma u cijepljenih djevojaka bile sukladne očekivanim stopama u tim dobnim skupinama.
Lithuanian: Apskritai šiose analizėse KRSS ir POTS atvejų skaičiai tarp paskiepytų mergaičių atitiko numatytus rodiklius šiose amžiaus grupėse;
Croatian: Iz dostupnih procjena može se zaključiti da u općem stanovništvu otprilike 150 djevojčica i mladih žena na milijun u dobi između 10 i 19 godina svake godine može početi patiti od KRBS-a.
Lithuanian: Iš turimų įverčių matyti, kad per metus bendrojoje populiacijoje maždaug 150 10-19 metų mergaičių ir jaunų moterų iš milijono gali išsivystyti KRSS.
Croatian: PRAC je potvrdio da omjer koristi i rizika cjepiva protiv HPV-a (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 i Silgard) ostaje povoljan te preporučuje zadržavanje odobrenja za stavljanje cjepiva na tržište.
Lithuanian: PRAC patvirtino, kad vakcinų nuo ŽPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 ir Silgard) naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, ir rekomenduoja palikti galioti jų rinkodaros leidimus.
Croatian: SPOT je sustavni sindrom koji je odavno poznat pod različitim nazivima te i dalje nije u dovoljnoj mjeri razjašnjen.
Lithuanian: POTS yra seniai skirtingais pavadinimais žinomas ir vis dar mažai ištirtas sisteminis sindromas.
Croatian: Pojava KRBS-a u kliničkim ispitivanjima cjepiva Gardasil/Silgard i Gardasil 9 iznosila je manje od 1 slučaja na 10 000 osoba godišnje, usporedivo sa skupinama Gardasil/Silgard i Gardasil 9 i odgovarajućim skupinama koje su primile placebo.
Lithuanian: KRSS atvejų skaičius Gardasil/Silgard ir Gardasil 9 klinikiniuose tyrimuose buvo mažesnis nei vienas per 10 000 asmenų metų ir šis atvejų skaičius buvo panašus Gardasil/Silgard ir Gardasil 9 bei atitinkamose placebo kohortose.
Croatian: Pojava SPOT-a u kliničkim ispitivanjima cjepiva Gardasil/Silgard i Gardasil 9 prisutna je u manje od 1 slučaja na 10 000 osoba godišnje i usporediva sa skupinama Gardasil/Silgard/Gardasil 9 i odgovarajućim skupinama koje su primile placebo.
Lithuanian: POTS atvejų skaičius Gardasil/Silgard ir Gardasil 9 klinikiniuose tyrimuose buvo mažesnis nei vienas per 10 000 asmenų metų ir šis atvejų skaičius buvo panašus Gardasil/Silgard/Gardasil 9 bei atitinkamose placebo kohortose.
Croatian: Rezultati velike objavljene studije2 nisu pokazali vezu između cjepiva protiv HPV-a i SKU-a.
Lithuanian: Remiantis didelio publikuoto tyrimo2 rezultatais, sąsajos tarp vakcinos nuo ŽPV ir LNS nenustatyta.
Croatian: Nadalje, detaljnim pregledom prijava nije uočen dosljedan uzorak u pogledu vremena do nastupa simptoma nakon cijepljenja ili kliničkih svojstava.
Lithuanian: Be to, atlikus išsamią pranešimų peržiūrą, nuoseklios laiko nuo paskiepijimo iki simptomų pradžios ar klinikinių charakteristikų tendencijos nenustatyta.