FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In sechs anderen Hauptstudien mit insgesamt 4 076 Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes wurde Tresiba mit Insulin glargin, Insulin detemir oder Sitagliptin (einem Arzneimittel zum Einnehmen zur Behandlung von Typ-2-Diabetes) verglichen.
Croatian: Drugih šest ispitivanja uključivalo je 4076 odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2 te je uspoređivalo Tresibu s inzulin glarginom, inzulinom detemirom ili sitagliptinom (lijekom koji se uzima peroralno za liječenje dijabetesa tipa 2).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Tresiba bei der Kontrolle der Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 und 2 wirksam ist.
Croatian: CHMP je zaključio da je lijek Tresiba djelotvoran u kontroli razina glukoze u krvi kod bolesnika s dijabetesom tipa 1 i tipa
German: Wofür wird Tresiba angewendet?
Croatian: Za što se Tresiba koristi?
German: Außerdem wurde Tresiba in einer Hauptstudie bei 350 Kindern im Alter von 1 bis 18 Jahren mit Typ-1Diabetes mit Insulindetemir verglichen.
Croatian: Osim toga, Tresiba je uspoređena s inzulinom detemir u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 350 djece u dobi od 1 do 18 godina s dijabetesom tipa 1.
German: In allen Studien wurde die Konzentration einer bestimmten Substanz im Blut gemessen, nämlich des sogenannten Glykohämoglobins (HbA1c).
Croatian: Sva su ispitivanja mjerila razinu tvari u krvi zvanu glikolizirani hemoglobin (HbA1c) koji predstavlja postotak hemoglobina u krvi na kojeg je vezana glukoza.
German: Die Patienten erhielten außerdem zu den Mahlzeiten ein schnell wirkendes Insulin.
Croatian: Bolesnicima je davan i inzulin brzog djelovanja u vrijeme obroka.
German: Bei Jugendlichen mit Typ-2-Diabetes kam der CHMP zu dem Schluss, dass obwohl die Sicherheit und Wirksamkeit nur für Typ-1-Diabetes nachgewiesen worden war, die Ergebnisse der bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes durchgeführten Studien und die anderer Studien bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes auf Jugendliche mit Typ 2 angewendet werden könnten.
Croatian: Kod adolescenata s dijabetesom tipa 2, CHMP je zaključio da, iako je sigurnost i djelotvornost lijeka prikazana samo za dijabetes tipa 1, mogu se primijeniti rezultati studija provedenih na adolescentima s dijabetesom tipa 1 i drugih studija na odraslim osobama s dijabetesom tipa 2. CHMP je odlučio da koristi od lijeka Tresiba nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
German: Warum wurde Tresiba zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Tresiba odobren?
German: Die Studien zeigten, dass Tresiba bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 1 und 2 bei der Kontrolle der Blutzuckerspiegel mindestens genauso wirksam wie andere lang wirkende Insuline ist und bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2 wirksamer als Sitagliptin ist.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je Tresiba bila barem jednako djelotvorna kao i drugi inzulini dugog djelovanja u kontroli razina glukoze u krvi odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 1 i dijabetesom tipa 2, te djelotvornija od sitagliptina u odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2.
German: Tresiba immer in Kombination mit einem schnell wirkenden Insulin, das zu den Mahlzeiten injiziert wird, angewendet werden.
Croatian: Kod dijabetesa tipa 1 lijek Tresiba treba uvijek koristiti u kombinaciji s inzulinom brzog djelovanja koji se injektira u vrijeme obroka.
German: Er stellte auch fest, dass Tresiba bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 und 2 das Risiko einer Hypoglykämie während der Nacht senkt.
Croatian: Također je zabilježeno da Tresiba smanjuje rizik od noćne hipoglikemije u bolesnika s dijabetesom tipa 1 i 2.
German: Wie wurde Tresiba untersucht?
Croatian: Kako je lijek Tresiba ispitivan?
German: Welchen Nutzen hat Tresiba in diesen Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Tresiba dokazane u ispitivanjima?
German: Wie wird Tresiba angewendet?
Croatian: Kako se Tresiba koristi?
German: Tresiba ist ein Ersatzinsulin, das dem natürlichen Insulin sehr ähnlich ist, mit dem Unterschied, dass es vom Körper langsamer aufgenommen wird und es länger dauert, bis es sein Ziel im Körper erreicht hat.
Croatian: Razlika je u njegovoj sporijoj apsorpciji u tijelu, i dužem vremenu do postizanja cilja, što znači da Tresiba dulje djeluje.
German: Es ist auch normal, wenn kleine Luftblasen zu sehen sind.
Croatian: Isto tako normalno je vidjeti male mjehuriće zraka.
German: Auf eine saubere Oberfläche ablegen.
Croatian: Odložite na čistu površinu.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann Sie Ihre nächste Injektion benötigen.
Croatian: Liječnik će Vam reći kada trebate primiti sljedeću injekciju.
German: Dementsprechend sollen Neugeborene sorgfältig überwacht werden.
Croatian: Prema tome, novorođenčad je potrebno pažljivo nadzirati.
German: Die Freisetzung des Wirkstoffes beginnt bereits an Tag 1 und dauert bis zu 18 Monate.
Croatian: Oslobađanje djelatne tvari počinje već prvog dana i traje najmanje 18 mjeseci.
German: • hoher Blutdruck
Croatian: • visoki krvni tlak
German: 1 Monat nach Tag 8
Croatian: 1 mjesec nakon 8. dana
German: Ein IFIS kann das Risiko von Komplikationen am Auge während und nach der Operation erhöhen.
Croatian: IFIS može povećati rizik za nastanak komplikacija oka tijekom i nakon operacije.
German: Das Gewicht soll regelmäßig überprüft werden.
Croatian: Težinu je potrebno redovito kontrolirati.
German: Dieser Unterschied ist jedoch vermutlich nicht von klinischer Relevanz.
Croatian: Ta razlika vjerojatno nije klinički relevantna.
German: 90 kg oder mehr Gelbe Farbcodierung
Croatian: 90 kg ili više žuti vrh
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an.
Croatian: Ne primjenjujte ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
German: Es ist nicht bekannt, ob es bei diesen Patienten sicher und wirksam ist.
Croatian: Nije poznato je li lijek siguran i djelotvoran u tih bolesnika.
German: Daher sollten Sie mit Ihrem Arzt über die folgenden Krankheiten sprechen, die sich während der Behandlung mit diesem Arzneimittel verschlechtern können:
Croatian: Stoga je važno da sa svojim liječnikom porazgovarate o sljedećim bolestima koje se možda mogu pogoršati tijekom liječenja ovim lijekom:
German: Keines dieser Ereignisse war schwerwiegend oder führte zum Absetzen.
Croatian: Niti jedan od tih događaja nije bio ozbiljan ili doveo do prestanka uzimanja lijeka.
German: Eine erhebliche Gewichtszunahme kann schlecht für Ihre Gesundheit sein.
Croatian: Značajno povećanje težine može štetno djelovati na Vaše zdravlje.
German: > 3½ Monate bis zu 4 Monate
Croatian: > 3½ mjeseca do 4 mjeseca
German: Schizophrenie ist eine Erkrankung mit sogenannten Positiv- und Negativsymptomen.
Croatian: Shizofrenija je bolest s „pozitivnim" i „negativnim" simptomima.
German: Die Suspension hat einen neutralen pH-Wert (ca. 7,0).
Croatian: Suspenzija je pH neutralna (otprilike 7,0).
German: • Glaukom (erhöhter Augeninnendruck)
Croatian: • glaukom (povišen tlak u očnoj jabučici)
German: > 9 Monate
Croatian: > 9 mjeseci
German: Hierbei werden die nachfolgenden Begriffe und Häufigkeiten verwendet: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000); und Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća klasifikacija: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Suspension prüfen
Croatian: Provjerite suspenziju
German: Es ist wichtig, dass Sie keine planmäßige Dosis verpassen.
Croatian: Važno je da ne propustite zakazanu dozu.
German: In nicht-klinischen Studien wurden keine relevanten Auswirkungen beobachtet.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima nisu opaženi relevantni učinci.
German: Wenn Sie einen dieser Zustände aufweisen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin, da er/sie Ihre Dosierung vielleicht anpassen oder Sie eine Zeit lang beobachten möchte.
Croatian: Ako imate neko od navedenih stanja, recite to svojem liječniku, jer će Vam možda htjeti prilagoditi dozu ili Vas neko vrijeme nadzirati.
German: Die primäre Wirksamkeitsvariable war die Zeit bis zum ersten Rezidiv.
Croatian: Primarna varijabla djelotvornosti bilo je vrijeme do prvog relapsa.
German: Dies sollte bedacht werden, wenn volle Aufmerksamkeit erforderlich ist, z.B. beim Führen eines Fahrzeuges oder beim Bedienen von Maschinen.
Croatian: To treba uzeti u obzir pri aktivnostima u kojima je potrebna potpuna budnost, npr. u vožnji ili upravljanju strojevima.
German: Dieses Arzneimittel kann zu einer Gewichtszunahme führen.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati povećanje težine.
German: Wenn Sie einen Termin nicht wahrnehmen können, rufen Sie sofort Ihren Arzt an, damit Sie schnellstmöglich einen neuen Termin erhalten.
Croatian: Ako ne možete doći u dogovoreno vrijeme, svakako odmah nazovite liječnika da što prije ugovorite novi termin.
German: Was TREVICTA enthält
Croatian: Što TREVICTA sadrži
German: • übermäßiges Trinken von Wasser
Croatian: • prekomjerno pijenje vode
German: Was ist TREVICTA und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je TREVICTA i za što se koristi
German: Ca. 80% der verabreichten Radioaktivität wurden im Urin und 11% in den Fäzes wiedergefunden.
Croatian: Otprilike 80% primijenjene radioaktivne doze pronađeno je u urinu, a 11% u fecesu.
German: Body-Mass-Index (BMI)/Körpergewicht
Croatian: Indeks tjelesne težine (BMI)/tjelesna težina
German: Empfohlenes Regime zur Wiederaufnahme der Therapie nach einem 4- bis 9-monatigen Auslassen von TREVICTA
Croatian: Preporučeni režim ponovnog započinjanja liječenja nakon propuštanja lijeka TREVICTA od 4 do 9 mjeseci
German: 4 Monate bis 9 Monate
Croatian: 4 mjeseca do 9 mjeseci
German: Die Suspension soll homogen und von milchig weißer Farbe sein.
Croatian: Suspenzija treba izgledati jednolično i biti mliječno bijele boje.
German: Antiemetische Wirkung
Croatian: Antiemetski učinak
German: Gebrauchsinformation: Informationen für Anwender
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
German: • Atemschwierigkeiten während des Schlafens (Schlaf-Apnoe)
Croatian: • poteškoće s disanjem tijekom spavanja (apneja tijekom spavanja)
German: Wenn der Patient symptomatisch bleibt, soll er gemäß klinischer Praxis behandelt werden.
Croatian: Ako bolesnik i dalje ostane simptomatski, potrebno ga je zbrinuti sukladno kliničkoj praksi.
German: Als „Negativ" wird das Fehlen von Verhaltensweisen oder Gefühlen bezeichnet, die normalerweise vorhanden sind.
Croatian: Negativno znači izostanak ponašanja i osjećaja koji su normalno prisutni.
German: Personen mit Schizophrenie können zum Beispiel Stimmen hören oder Dinge sehen, die nicht existieren (Halluzination), Dinge glauben, die nicht der Wahrheit entsprechen (Wahnvorstellungen), oder anderen gegenüber ungewöhnlich misstrauisch sein.
Croatian: Na primjer, osoba koja boluje od shizofrenije može čuti glasove ili vidjeti stvari koje nisu prisutne (to su halucinacije), vjerovati u stvari koje nisu istinite (to su deluzije), ili biti neobično sumnjičava prema drugima.
German: Die Wirksamkeitsergebnisse waren in den Subgruppen (Geschlecht, Alter und ethnische Zugehörigkeit) in beiden Studien konsistent.
Croatian: Rezultati djelotvornosti bili su dosljedni između populacijskih podskupina (spol, dob i rasa) u oba ispitivanja.
German: Die Dosis nicht auf mehrere Injektionen verteilen.
Croatian: Doza se NE SMIJE podijeliti u višestruke injekcije.
German: Bei Gewicht des Patienten von: Weniger als 90 kg Rosa Farbcodierung
Croatian: Ako bolesnik ima: Manje od 90 kg ružičasti vrh
German: Extrapyramidale Symptome (EPS)
Croatian: Extrapiramidni simptomi (EPS)
German: TREVICTA darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Croatian: TREVICTA se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako nije nužno potrebno.
German: Diese Liste ist indikativ und erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.
Croatian: Ovaj popis je okviran i nije cjelovit.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, andere Antipsychotika.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Psiholeptici, drugi antipsihotici.
German: • anomale Koordination
Croatian: • nenormalna koordinacija
German: Die Injektion soll schnellstmöglich verabreicht und danach das 3-monatige Injektionsschema aufgenommen werden.
Croatian: Injekciju treba primijeniti što je prije moguće i zatim nastaviti s rasporedom 3-mjesečne primjene injekcije
German: Den Patienten ist deshalb anzuraten, kein Fahrzeug zu führen und keine Maschinen zu bedienen, bis ihre individuelle Empfindlichkeit gegenüber TREVICTA bekannt ist.
Croatian: Stoga bolesnicima treba savjetovati da ne voze i ne upravljaju strojevima dok se ne ustanovi njihova osobna osjetljivost na lijek TREVICTA.
German: Die Zeit bis zum Rezidiv der Placebogruppe (median 395 Tage) war signifikant kürzer als die der TREVICTA-Gruppe (der Median konnte aufgrund des geringen Prozentsatzes an Studienteilnehmern mit Rezidiv [8,8%] nicht geschätzt werden).
Croatian: Vrijeme do relapsa u placebo skupini (medijan 395 dana) bilo je značajno kraće od onog u TREVICTA skupini (medijan se nije mogao procijeniti zbog niskog postotka ispitanika s relapsom [8,8%]).
German: Paliperidonpalmitat und Paliperidon waren nicht genotoxisch.
Croatian: Paliperidonpalmitat i paliperidon nisu bili genotoksični.
German: • verminderte Sauerstoffversorgung in Teilen Ihres Körpers (wegen vermindertem Blutfluss)
Croatian: • smanjenje kisika u dijelovima tijela (zbog smanjenja protoka krvi)
German: Woche nach der letzten TREVICTA-Dosis Woche 12 bis einschließlich Woche 18
Croatian: Broj tjedana nakon posljednje doze lijeka TREVICTA 12. do uključivo 18. tjedan
German: Ihr Arzt sollte regelmäßig Ihr Gewicht überprüfen.
Croatian: Liječnik Vam redovito mora mjeriti tjelesnu težinu.
German: Ältere Patienten Die Sicherheit und Wirksamkeit bei älteren Patienten > 65 Jahren ist nicht erwiesen.
Croatian: Starije osobe Djelotvornost i sigurnost primjene u osoba starijih od 65 godina nisu ustanovljene.
German: Entfernen Sie das Etikett von der Fertigspritze und kleben Sie es in die Patientenakte.
Croatian: Odlijepite naljepnicu sa štrcaljke i stavite ju u bolesnikov karton.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
German: Die in diesem Abschnitt beschriebenen Daten basieren auf einer populationspharmakokinetischen Analyse.
Croatian: Podaci prikazani u ovom odjeljku temelje se na analizi populacijske farmakokinetike.
German: Es liegen keine Daten zu Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion (Child-PughKlasse C) vor.
Croatian: Nema dostupnih podataka za bolesnike s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor TREVICTA bei Ihnen angewendet wird.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek TREVICTA.
German: „Positiv" bezeichnet Symptome, die normalerweise nicht vorkommen.
Croatian: Pozitivno znači da su pretjerano izraženi simptomi koji normalno nisu prisutni.
German: Eine Person mit Schizophrenie kann zum Beispiel zurückgezogen erscheinen und emotional überhaupt nicht reagieren oder Schwierigkeiten haben, sich klar und deutlich auszudrücken.
Croatian: Na primjer, osoba koja boluje od shizofrenije može se činiti povučenom i ne iskazivati nikakve emocionalne reakcije, ili može imati poteškoća da se jasno i logično izrazi.
German: Nebenwirkungen, die mit Risperidon-Formulierungen beobachtet wurden
Croatian: Nuspojave zabilježene s formulacijama risperidona
German: TREVICTA enthält ein Racemat aus (+)- und (-)-Paliperidon.
Croatian: TREVICTA sadrži racemičnu smjesu (+) i (-) paliperidona.
German: Dies können Hinweise auf einen Schlaganfall sein.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi moždanog udara.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von TREVICTA bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka TREVICTA u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
German: Packungsgrößen: Die Packung enthält 1 Fertigspritze und 2 Kanülen
Croatian: Veličine pakiranja: Pakiranje sadrži 1 napunjenu štrcaljku i 2 igle.
German: Da dieses Arzneimittel den Blutdruck senken kann, ist bei einer Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln Vorsicht geboten.
Croatian: Budući da ovaj lijek može sniziti krvni tlak, potreban je oprez kad se primjenjuje zajedno s drugim lijekovima koji snižavaju krvni tlak.
German: Wenn dennoch eine unvollständige Dosis injiziert wurde, soll die in der Fertigspritze verbliebene Dosis nicht nachträglich injiziert werden und es soll keine weitere Dosis injiziert werden, weil die Abschätzung der Menge der tatsächlich verabreichten Dosis schwierig ist.
Croatian: Međutim, u slučaju nepotpuno injicirane doze, preostalu dozu u štrcaljki ne smije se ponovo injicirati te se ne smije dati druga doza lijeka, budući da je teško procijeniti količinu doista primijenjene doze.
German: Es wurde ein statistisch signifikanter Unterschied (p < 0,0001) zwischen den beiden Behandlungsgruppen im Hinblick auf die Zeit bis zum Rezidiv zugunsten von TREVICTA beobachtet.
Croatian: Postojala je značajna razlika (p < 0,0001) u vremenu do relapsa između dvije skupine liječenja u korist lijeka TREVICTA.
German: Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie einen Ausschlag, Schwellung des Rachens, Juckreiz oder Atemprobleme bekommen, da dies Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion sein können.
Croatian: Odmah zatražite medicinsku pomoć ako Vam se pojavi osip, oticanje grla, svrbež ili problemi s disanjem, jer to mogu biti znakovi ozbiljne alergijske reakcije.
German: In vivo wurden vier Stoffwechselwege identifiziert, wobei auf keinen mehr als 10% der Dosis entfallen: Dealkylierung, Hydroxylierung, Dehydrogenierung und Benzisoxazol-Abspaltung.
Croatian: In vivo su utvrđena četiri metabolička puta, od kojih niti jedan ne predstavlja više od 10% doze: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija i razgradnja benzisoksazola.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen • Ein- oder Durchschlafschwierigkeiten.
Croatian: Vrlo česte nuspojave: mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba • poteškoće s uspavljivanjem ili održavanjem sna.
German: Wird eine solche Kombination als notwendig erachtet, insbesondere im Endstadium von Morbus Parkinson, so ist die niedrigste wirksame Dosierung beider Therapien zu verordnen.
Croatian: Ako je takva kombinacija neophodna, naročito u krajnjem stadiju Parkinsonove bolesti, trebalo bi propisati najnižu djelotvornu dozu svakog od lijekova.
German: Nach dem Schütteln sofort mit dem nächsten Schritt fortfahren.
Croatian: Prijeđite na sljedeći korak odmah nakon protresanja.
German: Daher sollten Sie nicht stillen, solange Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Croatian: Stoga ne smijete dojiti dok primate ovaj lijek.
German: Betroffene können sich auch niedergeschlagen, ängstlich, schuldig oder angespannt fühlen.
Croatian: Osobe koje boluju od ove bolesti također mogu biti depresivne, tjeskobne, napete ili osjećati krivnju.
German: Morbus Parkinson und Demenz mit Lewy-Körperchen
Croatian: Parkinsonova bolest i demencija s Lewyjevim tjelešcima
German: TREVICTA enthält Natrium
Croatian: TREVICTA sadrži natrij
German: Dies wird Priapismus genannt.
Croatian: To se zove prijapizam.
German: Die pharmakologische Wirkung der (+)- und (-)-Paliperidon-Enantiomere ist qualitativ und quantitativ ähnlich.
Croatian: Farmakološko djelovanje (+) i (-) enantiomera paliperidona je kvalitativno i kvantitativno slično.
German: Unvollständige Verabreichung
Croatian: Nepotpuna primjena
German: • verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, verminderte Anzahl einer Art von weißen Blutkörperchen, die Sie vor Infektionen schützen, verminderte Anzahl der Blutplättchen (Blutzellen, die helfen, eine Blutung zu stoppen), Blutarmut
Croatian: • smanjen broj bijelih krvnih stanica, smanjen broj vrste bijelih krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcije, smanjen broj trombocita (krvne stanice koje pomažu pri zaustavljanju krvarenja), anemija
German: Das Freisetzungsprofil und Dosierungsschema von TREVICTA führt zur Aufrechterhaltung therapeutischer Konzentrationen.
Croatian: Profil oslobađanja i režim doziranja lijeka TREVICTA rezultiraju održanim terapijskim koncentracijama.
German: TREVICTA ist innerhalb von 5 Minuten nach dem Schütteln anzuwenden.
Croatian: Lijek TREVICTA treba primijeniti unutar 5 minuta nakon protresanja.
German: Alle Arzneimittel haben Nebenwirkungen und einige Nebenwirkungen dieses Arzneimittels können die Beschwerden anderer Krankheiten verstärken.
Croatian: Svi lijekovi imaju nuspojave, a neke od nuspojava ovog lijeka mogu pogoršati simptome drugih bolesti.
German: Anwendung alle 3 Monate
Croatian: Primijeniti svaka 3 mjeseca
German: Patienten sollen darüber informiert werden, dringend ärztlichen Rat einzuholen, wenn sich der Priapismus nicht innerhalb von 4 Stunden zurückgebildet hat.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da potraže hitnu liječničku pomoć u slučaju da prijapizam ne prođe unutar 4 sata.
German: Die unbenutzte Kanüle soll entsorgt und nicht für einen späteren Gebrauch aufgehoben werden.
Croatian: Neiskorištenu iglu treba baciti, a ne spremiti za buduću uporabu.
German: Obwohl bislang in klinischen und epidemiologischen Studien kein eindeutiger Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika gezeigt werden konnte, ist bei Patienten mit entsprechender medizinischer Vorgeschichte Vorsicht geboten.
Croatian: Iako u dosadašnjim kliničkim i epidemiološkim ispitivanjima nije ustanovljena jasna poveznica s primjenom antipsihotika, preporučuje se oprez u bolesnika s relevantnom povijesti bolesti.
German: Jede Packung enthält 1 Fertigspritze und 2 Kanülen.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 napunjenu štrcaljku i 2 igle.
German: Dieses Arzneimittel kann mit der Muttermilch an den Säugling abgegeben werden und dem Säugling schaden.
Croatian: Ovaj se lijek kroz majčino mlijeko može prenijeti s majke na dojenče i naštetiti mu.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 05. Dezember 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 05. prosinca 2014.
German: Umstellung von anderen Antipsychotika
Croatian: Prijelaz s drugih antipsihotika
German: Dieses Arzneimittel kann die Wirkung von Arzneimitteln gegen die Parkinson-Krankheit und das Restless-Legs-Syndrom (z. B. Levodopa) vermindern.
Croatian: Ovaj lijek može umanjiti djelovanje lijekova protiv Parkinsonove bolesti i sindroma nemirnih nogu (npr. levodope).
German: Die Verbesserung der Funktionsfähigkeit, gemessen anhand des Personal and Social Performance scale (PSP), die während der offenen Stabilisierungsphase erhoben wurde, wurde während der Doppelblindphase in beiden Behandlungsgruppen aufrecht erhalten.
Croatian: Personal and Social Performance scale, PSP), koja su zabilježena tijekom otvorene faze stabilizacije bila su održana i tijekom dvostruko slijepe faze za obje skupine liječenja.
German: Langsam, tief in einen Muskel injizieren und dabei darauf achten, nicht in ein Blutgefäß zu injizieren.
Croatian: Injicirajte polako, duboko u mišić, pazeći da izbjegnete injiciranje u krvnu žilu.
German: Basierend auf der finalen Analyse (N = 305) erlitten 42 Studienteilnehmer (29,0%) in der Placebogruppe und 14 Studienteilnehmer (8,8%) in der TREVICTA-Gruppe ein Rezidiv während der Doppelblindphase.
Croatian: Temeljem završne analize (N = 305), 42 ispitanika (29,0%) u placebo skupini i 14 ispitanika (8,8%) u TREVICTA skupini doživjelo je relaps tijekom dvostruko slijepe faze.