FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The 740 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 18 to 70); 60% of the patients were male; 21% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 5% were Black; 2% were Asian; 85% had baseline HCV RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 15% had bridging fibrosis; 14% had cirrhosis; 57% had HCV genotype 1a; and 43% had HCV genotype 1b.
Swedish: De 740 deltagande patienterna hade en medianålder på 51 år (intervall: 18 till 70), 60% av patienterna var män, 21% hade ett BMI ≥ 30 kg/m2, 5% var svarta, 2% var asiater, 85% hade baselinenivåer av HCV-RNA ≥ 800 000 IE/ml, 15% hade överbryggande fibros, 14% hade cirros, 57% hade HCV genotyp-1a och 43% hade HCV genotyp-1b.
English: Extent and features of Cutaneous Reactions
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
English: It is not recommended to co-administer fosamprenavir/ritonavir and telaprevir (see section 4.4).
Swedish: Det rekommenderas inte att samtidigt administrera fosamprenavir/ritonavir och telaprevir (se avsnitt 4.4).
English: Other includes patients with detectable HCV RNA at their actual end of treatment but who did not meet the definition of on-treatment virologic failure, and patients with a missing HCV RNA assessment during planned follow-up.
Swedish: Övrigt inkluderar patienter med detekterbart HCV RNA vid faktisk planerad avslutad behandling men som inte uppfyllde definitionen för virologisk svikt vid behandling och patienter med avsaknad av HCV RNA-bedömning
English: Table 14: Pooled response rates: Study C208
Swedish: Tabell 15: Svarsfrekvenser i studie 110
English: - swollen veins in the rectum or anus (haemorrhoids), pain in the anus or rectum;
Swedish: - uppsvällda blodkärl i ändtarmen eller ändtarmsöppningen (hemorrojder), smärta i
English: OUTER CARTON (1-bottle pack)
Swedish: YTTERKARTONG (förpackning innehållande 1 burk)
English: metformin to treat diabetes (antidiabetics)
Swedish: Repaglinid för behandling av typ 2 diabetes (blodsockersänkande läkemedel)
English: The 162 enrolled patients had a median age of 46 years (range: 20 to 67 years); 78.4% of the patients were male; 6.8% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 4.3% were Black; 1.9% were Asian; 87.0% had baseline HCV RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 17.3% had bridging fibrosis; 13.0% had cirrhosis; 65.6% had HCV genotype 1a; 33.8% had HCV genotype 1b; 39.5% (n = 64) were HCV treatment-naïve; 17.9% (n = 29) were prior relapsers; 11.1% (n = 18) were prior partial responders; 31.5% (n = 51) were prior null responders.
Swedish: 2; 4,3% var svarta; 1,9% vara asiater och 87,0% hade HCV RNA-nivåer ≥ 800 000 IE/ml; 17,3% hade överbryggande fibros; 13,0% hade cirros; 65,6% hade HCV av genotyp 1a; 33,8% hade HCV av genotyp 1b; 39,5% (n = 64) var HCV-behandlingsnaiva; 17,9% (n = 29) var tidigare relapsers; 11,1% (n = 18) var partial responders; 31,5% (n = 51) var tidigare null-responders.
English: Patients receiving tacrolimus N = 50
Swedish: Patienter som fick takrolimus N = 50 % (n/N)
English: - INCIVO 1,125 mg every 12 hours with peginterferon alfa-2b 1.5 g/kg/week and ribavirin
Swedish: - INCIVO 1 125 mg var 12:e timme med peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg/vecka och
English: OUTER CARTON (4-bottle pack)
Swedish: YTTERKARTONG (förpackning innehållande 4 burkar)
English: INCIVO must not be administered concurrently with Class Ia or III antiarrhythmics, except for
Swedish: INCIVO får inte ges samtidigt med något klass Ia- eller III-antiarytmika, förutom intravenöst lidokain.
English: The difference in SVR rates (95% confidence interval) between the T12/PR and Pbo/PR groups was 33 (26, 39).
Swedish: Skillnaden i SVR-frekvens (95% konfidensintervall) mellan T12/PR- och
English: BOTTLE LABEL (4-bottle pack)
Swedish: BURKETIKETT (förpackning innehållande 4 burkar)
English: (target not detected) at weeks 4 and 12 of treatment, the SVR rate was 89% (25/28) and the relapse rate was 7%.
Swedish: Bland tidigare relapsers i T12/PR24-gruppen som hade odetekterbart HCV-RNA vid vecka 4 och 12 av behandlingen var SVR-frekvensen 89% (25/28) och relapsfrekvensen var 7%.
English: Patients with undetectable HCV RNA ( target not detected) at weeks 4 and 12 were randomised at week 20 to receive either 24 weeks or 48 weeks of peginterferon alfa-2a and ribavirin treatment.
Swedish: Patienter med odekterbart HCV-RNA vid vecka 4 och 12, randomiserades vid vecka 20 till att få behandling med peginterferon alfa-2a och ribavirin under antingen 24 veckor eller 48 veckor.
English: Refer also to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for further information.
Swedish: Se även produktresuméer för peginterferon alfa och ribavirin för ytterligare information.
English: The potential clinical significance of these findings is uncertain.
Swedish: Den potentiella kliniska betydelsen av
English: The clinical implications of this finding are currently unknown.
Swedish: Den kliniska betydelsen är okänd.
English: - INCIVO 1,125 mg every 12 hours with peginterferon alfa-2a 180 g/week and ribavirin
Swedish: - INCIVO 1 125 mg var 12:e timme med peginterferon alfa-2a 180 µg/vecka och
English: INCIVO must be used in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
Swedish: INCIVO måste användas i kombination med peginterferon alfa och ribavirin.
English: versus 750 mg every 8 hours (q8h) were 1.08 (1.02; 1.13) for AUC24,ss, 0.878 (0.827; 0.930) for Ctrough,ss, and 1.18 (1.12;1.24) for Cmax,ss.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetisk modellering av telaprevir steady state-exponering var kvoterna av detgeometriska medelvärdet beräknat med minstakvadratmetoden (90% CI) för 1 125 mg två gånger dagligen jämfört med 750 mg var 8:e timme 1,08 (1,02; 1,13) för AUC24,ss, 0,878 (0,827;.0,930) för
English: Patients with undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12
Swedish: Patienter med odetekterbart HCV-RNA vid vecka 4 och 12
English: Duration of treatment - Previously treated adults with prior partial or prior null response Treatment with INCIVO must be initiated in combination with peginterferon alfa and ribavirin and administered for 12 weeks, followed by peginterferon alfa and ribavirin therapy alone (without INCIVO) for a total treatment duration of 48 weeks (see figure 2).
Swedish: Behandlingsduration - Behandlingserfarna vuxna partial responders eller null-responders Behandling med INCIVO måste initieras i kombination med peginterferon alfa och ribavirin under 12 veckor följt av behandling med endast peginterferon alfa och ribavirin (utan INCIVO) för en total
English: In patients with HCV RNA between 100 IU/ml and 1,000 IU/ml at week 12,
Swedish: Bland patienter med HCV-RNA mellan 100 IE/ML och 1 000 IE/ml vid vecka 12 uppnåddes SVR av 2 av 8 (25%).
English: What you need to know before you take INCIVO
Swedish: Hur du använder INCIVO
English: AUC 0.80 (0.76-0.85) Cmax 0.79 (0.74-0.84) Cmin 0.85 (0.75-0.98) ↑ atazanavir AUC 1.17 (0.97-1.43) Cmax 0.85 (0.73-0.98) Cmin 1.85 (1.40-2.44) inhibition of CYP3A by telaprevir
Swedish: AUC 0,68 (0,58-0,79) Cmax 0,79 (0,70-0,90) Cmin 0,53 (0,44-0,65) ↔ karbamazepin AUC 1,10 (0,99-1,23) Cmax 1,09 (0,98-1,21) Cmin 1,10 (0,97-1,24) induktion av CYP3A via karbamazepin och inhibering av
English: After weaning, rat pup body weight gain silica colloidal anhydrous sodium lauryl sulphate croscarmellose sodium sodium stearyl fumarate
Swedish: natriumlaurylsulfat kroskarmellosnatrium natriumstearylfumarat
English: When administered every 8 hours (q8h), in case a dose of INCIVO is missed within 4 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of INCIVO with food as soon as possible.
Swedish: Vid administrering var 8:e timme, om en dos av INCIVO missats och det gått mindre än 4 timmar från tidpunkten för planerat intag, ska patienterna instrueras att så snart som möjligt ta förskriven dos av INCIVO tillsammans med mat. Om den missade dosen upptäcks senare än 4 timmar efter planerat intag, ska denna dos hoppas över och patienten ska återgå till det normala dosschemat.
English: T12/PR48: INCIVO for 12 weeks followed by placebo for 4 weeks, in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks;
Swedish: T12/PR48: INCIVO i 12 veckor följt av placebo i 4 veckor, i kombination med peginterferon alfa-2a och ribavirin i 48 veckor.
English: Pbo/PR48: placebo for 16 weeks in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Swedish: Pbo/PR48: placebo i 16 veckor i kombination med peginterferon alfa-2a och ribavirin i 48 veckor.
English: T12/PR48: INCIVO for 12 weeks followed by placebo for 4 weeks, in combination with peginterferon alfa-2a and
Swedish: T12/PR48: INCIVO i 12 veckor följt av placebo i 4 veckor, i kombination med peginterferon alfa-2a och ribavirin i
English: Refer also to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for patients with CrCl < 50 ml/min.
Swedish: För patienter med CrCl < 50 ml/min refereras också till produktresumén för ribavirin.
English: Refer to section 4.5 for established and other potentially significant drug-drug interactions.
Swedish: För etablerade och andra potentiellt betydande läkemedelsinteraktioner, se avsnitt 4.5.
English: • The Physician Leaflet
Swedish: • Bipacksedeln
English: It is important to stay hydrated with fluids during INCIVO combination treatment.
Swedish: Det är viktig att inta rikligt med vätska
English: If the missed dose is noticed more than 6 hours after the time INCIVO should be taken, the missed dose should be skipped and the patient should resume the normal dosing schedule.
Swedish: Vid administrering två gånger dagligen, om en dos av INCIVO missats och det gått mindre än 6 timmar från tidpunkten för planerat intag, ska patienterna instrueras att så snart som möjligt ta förskriven dos av INCIVO tillsammans med mat. Om den missade dosen upptäcks senare än 6 timmar efter planerat intag, ska denna dos hoppas över och patienten ska återgå till det normala dosschemat.
English: INCIVO must be taken in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
Swedish: INCIVO måste tas i kombination med peginterferon alfa och ribavirin.
English: T12/PR48: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Swedish: T12/PR48: INCIVO i 12 veckor med peginterferon alfa-2a och ribavirin i 48 veckor; Pbo/PR: placebo i 12 veckor med
English: See table 1 for Guidelines for Discontinuation of INCIVO, Peginterferon Alfa, and Ribavirin Treatment.
Swedish: Se tabell 1 för ”Riktlinjer för att avbryta behandling med INCIVO, peginterferon alfa och ribavirin”.
English: phenytoin*
Swedish: Domperidon
English: IL28B genotype CC
Swedish: Hypotyroidism hyperurikemi b, hypokalemi
English: Use of peginterferon alfa 2a or 2b Two types of peginterferon alfa (2a and 2b) were studied in the Phase 2a open label, randomised
Swedish: Två typer av peginterferon alfa (2a och 2b) har studerats på behandlingsnaiva patienter i den öppna randomiserade fas IIa studien C208.
English: Following completion of INCIVO therapy contraceptive recommendations should be followed as in the Summary of Product Characteristics for ribavirin, and as described below.
Swedish: Efter avslutad INCIVObehandling skall rekommendationer för födelsekontroll följas enligt vad som står i produktresumén för
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin and peginterferon alpha for additional
Swedish: Se produktresuméerna för ribavirin och peginterferon alfa för ytterligare information.
English: There may be itching with the rash.
Swedish: Det kan också förekomma klåda vid utslaget.
English: to treat some stomach conditions (gastrointestinal motility agents)
Swedish: för att behandla vissa magåkommor (magtarmmotorikstimulerande läkemedel)
English: Ask your doctor if you are unsure about any contraindications
Swedish: Rådfråga din läkare om du är osäker på någon av de kontraindikationer (orsaker till att läkemedlet inte får användas av en viss patient) som nämns i bipacksedeln.
English: HIV-ANTIVIRAL AGENTS: REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS If co-administered, telaprevir 1,125 mg q8h should be used (see section 4.4).
Swedish: Vid samtidig administrering skall telaprevir 1 125 mg var 8:e timme användas (se avsnitt 4.4).
English: Pregnancy precautions for men and women
Swedish: Graviditet och amning
English: break, or dissolve the tablets before you swallow them.
Swedish: Tabletterna ska inte tuggas, brytas eller upplösas före nedsväljning.
English: GR-151 21 Πεύκη, Αθήνα Tηλ: +30 210 80 90 000
Swedish: GR-151 21 Πεύκη, Αθήνα
English: HCV/Human immunodeficiency virus type (HIV)-1 co-infection HCV/HIV-1 co-infected patients should be treated in the same way as HCV mono-infected patients.
Swedish: HCV/HIV-1 co-infekterade patienter bör behandlas på samma sätt som patienter infekterade med enbart HCV. Läkemedelsinteraktioner måste noga beaktas, se avsnitt 4.4 och 4.5.
English: Rash
Swedish: Cirros
English: See package leaflet for further information.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
English: Refer also to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for severe skin reactions associated with
Swedish: Se även produktresuméer för peginterferon alfa och ribavirin för information om svåra hudreaktioner
English: Interruption of ribavirin may be required sooner if the rash worsens despite discontinuation of telaprevir.
Swedish: Om hudutslaget inte förbättras inom 7 dagar efter att INCIVO satts ut, skall ribavirin sättas ut. Utsättning av ribavirin kan bli nödvändigt tidigare än så om hudutslaget fortsätter att bli sämre trots att telaprevir har satts ut. Peginterferon alfa kan fortsatt ges såvida inte utsättning är medicinskt motiverat.
English: INCIVO must be administered with peginterferon alfa and ribavirin.
Swedish: INCIVO måste ges tillsammans med peginterferon alfa och ribavirin.
English: Table 8:
Swedish: Vecka 48
English: Also contact your doctor immediately: - if your rash worsens, OR - if you develop other symptoms with a rash such as:
Swedish: - om du utvecklar andra symtom tillsammans med hudutslag såsom:
English: Special populations
Swedish: Generell information
English: Discontinuation of INCIVO combination treatment is not
Swedish: Det är inte nödvändigt att avbryta kombinationsbehandlingen med INCIVO vid milda och medelsvåra
English: Telaprevir can be administered orally with food as 375 mg tablets, 1,125 mg twice daily (b.i.d.)
Swedish: Telaprevir kan ges oralt med mat som 375 mg tabletter, 1 125 mg två gånger dagligen i 12 veckor, i kombination med peginterferon alfa och ribavirin.
English: to treat epileptic seizures (anticonvulsants)
Swedish: ANTIEPILEPTIKA karbamazepin*
English: Do not
Swedish: Den innehåller
English: The 540 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 60% of the patients were male; 32% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 14% were Black; 10% were Hispanic or Latino; 82% had baseline HCV RNA levels > 800,000 IU/ml; 16% had bridging fibrosis; 11% had cirrhosis; 72% had HCV genotype 1a; and 27% had HCV genotype 1b.
Swedish: 2, 14% var svarta, 10% var latinamerikaner, 82% hade baselinenivåer av HCV-RNA > 800 000 IE/ml, 16% hade överbryggande fibros, 11% hade cirros, 72% hade HCV genotyp-1a och 27% hade HCV genotyp-1b.
English: T12/PR24: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 weeks; T12/PR48: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Swedish: T12/PR24: INCIVO i 12 veckor med peginterferon alfa-2a och ribavirin i 24 veckor.
English: Prior relapsers
Swedish: - Hudutslag
English: The 1,088 enrolled patients had a median age of 49 years (range: 18 to 69); 58% of the patients were male; 23% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 9% were Black; 11% were Hispanic or Latino; 77% had baseline HCV RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 15% had bridging fibrosis; 6% had cirrhosis; 59% had HCV genotype 1a; and 40% had HCV genotype 1b.
Swedish: 2, 9% var svarta, 11% var latinamerikaner, 77% hade baselinenivåer av HCV-RNA ≥ 800 000 IE/ml, 15% hade överbryggande fibros, 6% hade cirros, 59% hade HCV genotyp-1a och 40% hade HCV genotyp-1b.
English: warfarin, dabigatran to prevent blood clots (anticoagulants)
Swedish: warfarin, dabigatran för att förhindra att blodproppar bildas (antikoagulantia) för att behandla humörsvängningar (antidepressiva läkemedel) för att behandla diabetes (diabetesläkemedel) för att behandla kräkningar och illamående (antiemetika) för att behandla svampinfektioner (antimykotika)
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin which must be
Swedish: Se produktresuméer för peginterferon alfa och ribavirin vilka måste ges samtidigt med INCIVO.
English: Refer also to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for patients with CrCL < 50 ml/min
Swedish: För patienter med CrCl < 50 ml/min bör även produktresumén för ribavirin konsulteras (se även avsnitt 4.2 och
English: T12/PR: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Swedish: T12/PR: INCIVO i 12 veckor med peginterferon alfa-2a och ribavirin i 24 eller 48 veckor;
English: IMMUNOSUPPRESSANTS
Swedish: Behandlingsutfall
English: Follow usual aseptic procedures.
Swedish: Följ sedvanliga aseptiska rutiner.
English: After administration of a double dose, local reactions may increase slightly.
Swedish: Efter administrering av dubbel dos kan lokala reaktioner öka något.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala
English: One dose of 0.5 ml should be given at 10 to 14 weeks of age.
Swedish: En dos om 0,5 ml ska ges vid 10 till 14 veckors ålder.
English: Triethanolamine (at doses up to 0.25 mg/kg bw) is considered not within the scope of Council
Swedish: Trietanolamin (vid doser upp till 0,25 mg/kg kroppsvikt) omfattas inte av rådets förordning (EEC) nr
English: Following the second vaccination swelling may persist for at least 35 days.
Swedish: Efter den andra vaccinationen kan svullnaden kvarstå i åtminstone 35 dagar.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
English: Other provisions Annex II of Council Regulation (EEC)
Swedish: Övriga bestämmelser Bilaga II i rådets förordning
English: Syringes and needles must be sterile before use.
Swedish: Sprutor och kanyler måste vara sterila före användning.
English: Accidental injection is dangerous - read package leaflet before use.
Swedish: Oavsiktlig injektion är farlig - läs bipacksedeln före användning.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen.
English: Annex II of Council Regulation (EEC)
Swedish: Bilaga II i rådets förordning
English: No systemic reactions to vaccination were seen following intramuscular vaccination.
Swedish: Inga systemiska reaktioner på vaccination har setts efter intramuskulär injektion.
English: Vaccination may result in moderate swelling of the breast tissue which will resolve within 30 days.
Swedish: Vaccination kan ge upphov till en måttlig svullnad av bröstvävnaden som försvinner inom 30 dagar.
English: A second dose of 0.5 ml should be administered 4 to 10 weeks after the first vaccination.
Swedish: En andra dos om 0,5 ml ska ges 4 till 10 veckor efter den första vaccinationen.
English: Withdrawal period: Zero days
Swedish: Karenstid: Noll dagar.
English: 500ml high density polyethylene (HDPE) flexible bottle closed with a chlorobutyl rubber closure held in place with an aluminium seal with centre hole.
Swedish: 500 ml formbar flaska av HDPE (polyeten med hög densitet), försluten med en klorobutylgummipropp och en aluminiumförsegling med ett centralt hål.
English: To reduce mortality and the incidence and severity of lesions caused by Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
Swedish: För att minska dödlighet, samt incidens och svårighetsgrad av lesioner orsakade av Clostridium perfringens Typ A inducerad nekrotiserande enterit.
English: The vaccine is safe for use in laying and breeding birds.
Swedish: Vaccinet är säkert för användning till äggläggande fåglar och avelsfåglar.
English: Vaccine against necrotic enteritis
Swedish: Vaccin mot nekrotiserande enterit.
English: Clostridium perfringens Type A alpha toxoid: ≥ 6.8 IU*
Swedish: Clostridium perfringens Typ A alfatoxoid: ≥6,8 IE*
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs och det kan bli nödvändigt med incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett
English: Clostridium perfringens Type A alpha toxoid Not less than 6.8 IU *
Swedish: Clostridium perfringens Typ A alfatoxoid Minst 6,8 IE *
English: The duration of passive transfer of immunity: 51 weeks following completion of the vaccination
Swedish: Varaktighet av passiv överföring av immunitet: 51 veckor efter avslutad vaccination.
English: The second dose should be administered no later than 6 weeks before the onset of lay.
Swedish: Den andra dosen ska ges minst 6 veckor före äggläggningens början.
English: The onset of passive transfer of immunity: 6 weeks following completion of the vaccination procedure
Swedish: Insättande av passiv överföring av immunitet: 6 veckor efter avslutad vaccination.
English: For the active immunization of chickens to provide passive immunisation against necrotic enteritis to their progeny, during the laying period.
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar för att åstadkomma överföring av passiv immunitet till avkomman mot nekrotiserande enterit under äggläggningsperioden.
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 8 hours
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 8 timmar.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control and eradication of animal disease, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Swedish: Enligt artikel 71 i direktiv 2001/82/EG förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
English: Vaccinate chickens by the intramuscular route into the breast.
Swedish: Kycklingarna vaccineras genom intramuskulär injektion i bröstet.
English: To stimulate active immunity in chickens, in order to provide passive protection to the progeny against Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
Swedish: För stimulering av aktiv immunitet hos kycklingar för att åstadkomma överföring av passivt skydd till avkomman mot nekrotiserande enterit orsakad av Clostridium perfringens Typ A.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, ATC vet code: QI01AB08
Swedish: ATCvet-kod: QI01AB08
English: Store and transport refrigerated (2ºC- 8ºC).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2
English: Efficacy was demonstrated by challenge of chicks approximately three weeks after hatching.
Swedish: Efter experimentell infektion hos kycklingar har effekt påvisats cirka tre veckor efter kläckning.