FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Imepitoin aktiviert im Gehirn teilweise die Rezeptoren für den Neurotransmitter GABA, einer Substanz, die die elektrische Aktivität im Gehirn verringert.
Lithuanian: Imepitoinas iš dalies aktyvina neuromediatoriaus GABA (medžiagos, kuri sumažina elektrinį galvos smegenų aktyvumą) receptorius.
German: Diese hemmende Wirkung kann auch positiv zur Kontrolle von Anfällen beitragen.
Lithuanian: Tai taip pat gali padėti kontroliuoti traukulius.
German: Die Wirksamkeit von Pexion bei der Behandlung von Hunden im Status epilepticus und mit ClusterAnfällen wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Pexion veiksmingumas gydant šunis, kuriems pasireiškia epilepsinė būklė ir klasteriniai traukuliai, neištirtas.
German: Mit Pexion behandelte Hunde wiesen im Vergleich zur Placebo-Gruppe ebenfalls reduzierte Angstwerte auf.
Lithuanian: Pexion gydytų šunų nerimo vertinimo balas taip pat buvo mažesnis, palyginti su placebo grupe.
German: Deshalb sollte Pexion nicht zur primären Therapie von Hunden mit Cluster-Anfällen (Serie von kurz aufeinanderfolgenden Anfällen) und im Status epilepticus (fortwährende Anfälle) angewendet werden.
Lithuanian: Todėl Pexion neturėtų būti naudojamas kaip pirminė gydymo priemonė šunims, kuriems pasireiškia klasteriniai traukuliai (vienas po kito pasireiškiančių traukulių grupė) ir epilepsinė būklė (nuolatiniai traukuliai).
German: Bei Epilepsie sind sehr häufige Nebenwirkungen von Pexion (die mehr als 1 von 10 Hunden betreffen können) Ataxie (Unfähigkeit, Muskelbewegungen zu koordinieren), Erbrechen, Polyphagie (übermäßiges Essen) und Somnolenz (Schläfrigkeit).
Lithuanian: Gydant epilepsiją, dažniausi Pexion sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 šuniui iš 10) yra ataksija (negalėjimas koordinuoti raumenų judesių), vėmimas, polifagija (persiėdimas) ir mieguistumas.
German: Durch die Aktivierung seiner Rezeptoren steigert Imepitoin die Wirkungen von GABA und trägt somit zur Verhinderung von Anfällen bei.
Lithuanian: Aktyvindamas GABA receptorius, imepitoinas stiprina šios medžiagos poveikį ir padeda išvengti traukulių.
German: Imepitoin wirkt zudem als schwacher Kalziumkanalblocker.
Lithuanian: Imepitoinas taip pat turi nestiprų slopinamąjį poveikį kalcio kanalams.
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme des Tierarzneimittels sollte, insbesondere bei Kindern, unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus Pexion, ypač vaikui, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
German: Am 25. Februar 2013 erhielt Pexion eine Genehmigung für die Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Pexion registracijos pažymėjimas suteiktas 2013 m.
German: Bei Lärmphobie sind sehr häufige Nebenwirkungen von Pexion (die mehr als 1 von 10 Hunde betreffen können) vorübergehende Ataxie, erhöhter Appetit und Lethargie (Energiemangel).
Lithuanian: Gydant triukšmo fobiją, dažniausi Pexion sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 šuniui iš 10) yra trumpalaikė ataksija, padidėjęs apetitas ir letargija (energijos trūkumas).
German: Die Einnahme dieses Arzneimittels kann Schwindel, Lethargie und Übelkeit verursachen.
Lithuanian: Nurijus šio vaisto, gali pasireikšti galvos svaigimas, letargija ir pykinimas.
German: Während der 12-wöchigen Bewertungsphase traten bei 47 % (30 von 64) der mit Pexion behandelten Hunde keine generalisierten Anfälle auf, während der Anteil der anfallsfreien Hunde unter Phenobarbital 58 % (51 von 88) betrug.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės vertinimo etape nė vieno generalizuotų traukulių epizodo nepasireiškė 47 proc. (30 iš 64) Pexion gydytų šunų ir 58 proc.
German: Der Wirkstoff in Pexion, Imepitoin, ist ein Arzneimittel gegen Epilepsie.
Lithuanian: Veiklioji Pexion medžiaga imepitoinas yra vaistas nuo epilepsijos ir nerimo.
German: In einer zweiten, in den USA durchgeführten Feldstudie an 151 Hunden zur Untersuchung der Wirkungen bei Epilepsie traten bei 21 % (21 von 99) der Hunde bei 12-wöchiger Behandlung mit Pexion in einer festen Dosis von 30 mg/kg Körpergewicht zweimal täglich keine generalisierten Anfälle auf, verglichen mit 8 % (4 von 52) der Hunde, die eine Scheinbehandlung erhalten hatten.
Lithuanian: Atliekant antrą JAV lauko tyrimą, kurio metu buvo tiriamas vaisto poveikis epilepsijai ir į kurį buvo įtrauktas 151 šuo, Pexion naudojant fiksuotomis 30 mg/kg kūno svorio dozėmis du kartus per parą, po 12 gydymo savaičių nė vieno generalizuotų traukulių epizodo nepasireiškė 21 proc. (21 iš 99) šunų, o naudojant placebą - 8 proc. (4 iš 52) šunų.
German: Obwohl der Anteil der anfallsfreien Hunde unter Pexion geringer als unter Phenobarbital war, waren einige Hunde mit Pexion gut unter Kontrolle.
Lithuanian: Nors Pexion grupėje šunų, kuriems nepasireiškė nė vieno traukulių epizodo, dalis buvo mažesnė nei fenobarbitalio grupėje, kai kurių Pexion gydomų šunų būklė buvo gerai kontroliuojama.
German: In einer EU-Feldstudie zur Untersuchung der Wirkungen bei Epilepsie verringerte sich unter Pexion in einer Dosis von 10 mg/kg bis 30 mg/kg Körpergewicht zweimal täglich nach 20 Behandlungswochen die durchschnittliche Anzahl generalisierter Anfälle von 2,3 auf 1,1 pro Monat.
Lithuanian: Atlikus ES lauko tyrimą, kurio metu buvo tiriamas vaisto poveikis epilepsijai, naudojant Pexion po 1030 mg/kg kūno svorio du kartus per parą, per 20 gydymo savaičių vidutinis generalizuotų traukulių epizodų skaičius sumažėjo nuo 2,3 iki 1,1 epizodo per mėnesį.
German: Wie wird Pexion angewendet?
Lithuanian: Kaip naudoti Pexion?
German: Bei Lärmphobie erfolgt die Behandlung mit Pexion in einer Dosis von 30 mg pro kg Körpergewicht zweimal täglich, wobei sie 2 Tage vor einem erwarteten Lärmereignis beginnt und dann fortgesetzt wird.
Lithuanian: Esant triukšmo fobijai, Pexion naudojamas po 30 mg/kg kūno svorio du kartus per parą, gydymą pradedant likus 2 paroms iki numatyto triukšminio įvykio ir tęsiant jį visą įvykio laiką.
German: In einer EU-Feldstudie zur Untersuchung der Wirkungen auf Lärmphobie wurde die Wirksamkeit einer 3tägigen Behandlung mit Pexion bei einer Dosis von 30 mg/kg Körpergewicht zweimal täglich bei Silvesterfeuerwerken bei Hunden mit Lärmphobie untersucht.
Lithuanian: Atliekant ES lauko tyrimą, kurio metu buvo vertinamas vaisto poveikis triukšmo fobijai, 3 parų gydymo Pexion kurso (vaistas naudotas po 30 mg/kg kūno svorio du kartus per parą) veiksmingumas buvo tiriamas šaudant naujametinius fejerverkus, su šunimis, kuriems buvo diagnozuota triukšmo fobija.
German: Wie von den Besitzern berichtet, zeigten 64 % von 104 mit Pexion behandelten Hunden eine gute oder hervorragende Wirkung im Vergleich zu 25 % von 122 Hunden, die eine Scheinbehandlung (Placebo) erhielten.
Lithuanian: Šunų savininkų vertinimu, geras arba puikus gydymo poveikis pasireiškė 64 proc.
German: Wenn die Anfälle nach einer Woche nicht ausreichend kontrolliert sind, kann der Tierarzt die Dosis jeweils um 50 % bis 100 % auf die Maximaldosis von 30 mg pro kg Körpergewicht zweimal täglich erhöhen.
Lithuanian: Sergant epilepsija, gydymą Pexion reikėtų pradėti nuo 10 mg/kg kūno svorio du kartus per parą. Jeigu praėjus savaitei priepuolių vis tiek nepavyksta tinkamai kontroliuoti, veterinarijos gydytojas gali padidinti vaisto dozę kaskart po 50-100 proc.
German: Phantasiebezeichnung
Lithuanian: Suteiktas pavadinimas
German: ANHANG BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN IM HINBLICK AUF DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE DIE MITGLIEDSTAATEN ZU ERFÜLLEN HABEN
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIUOS TURI ĮVESTI ŠALYS NARĖS
German: - insbesondere wenn Muskelkrämpfe, Krampfanfälle, eine nekrotisierende Enterokolitis, Symptome und Zeichen eines Coffeinentzugs, eine medizinisch auffällig verminderte Gewichtszunahme des Neugeborenen oder Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln als mit der Anwendung von Coffeincitrat in Zusammenhang stehend vermutet werden, müssen diese an <Name und Anschrift des örtlichen Vertreters von Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Lithuanian: - naujagimiams, kuriems nustatytos širdies ligos, gali atsirasti širdies sutrikimų (įskaitant aritmijas); - apie visas įtariamas šalutines reakcijas reikia pranešti pagal šalyje galiojančius medicininės praktikos reikalavimus; - ypač reikia atkreipti dėmesį, jei įtariama, kad su kofeino citrato vartojimu yra susiję traukuliai, traukulių priepuoliai, nekrozinis enterokolitas, kofeino vartojimo nutraukimo simptomai ir požymiai, kliniškai nenormalus naujagimio kūno svorio prieaugio sumažėjimas arba sąveika su kitais medicininiais preparatais.
German: Die Mitgliedstaaten haben sich mit dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf den endgültigen Text einer Schautafel zu einigen, die sich zum Aushang auf neonatologischen Intensivstationen eignet.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIUOS TURI ĮVESTI ŠALYS NARĖS Dėl galutinio kortelės teksto, kuris bus pateikiamas naujagimių intensyviosios priežiūros skyriuose, šalys narės susitars su rinkodaros teisės turėtoju.
German: - dass die als Coffeinbase angegebene Coffeindosis die Hälfte der Coffeindosis ist, die als Coffeincitrat angegeben wird (20 mg Coffeincitrat entsprechen 10 mg Coffeinbase) und dass aus Verordnungen klar hervorgehen sollte, dass Coffeincitrat angewendet wird;
Lithuanian: Šalys narės turi užtikrinti, kad kortelėje būtų pateikta ši pagrindinė informacija; rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad kortelė su informacija būtų pateikta visuose naujagimių priežiūros skyriuose, kur preparatą planuojama vartoti: - Peyona preparatas yra skirtas pirminės apnėjos gydymui; - gydymas Peyona turi būti pradėtas naujagimių intensyviosios priežiūros skyriuje prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties naujagimių intensyviosios priežiūros srityje; - smulkesnė informacija apie įsotinamąsias bei palaikomąsias dozes; taip pat informacija apie tai, kad kofeinas gali susikaupti pirma laiko gimusiuose kūdikiuose dėl savo ilgo pusinės eliminacijos periodo; - kofeino dozė, išreikšta kofeino baze, yra pusė kofeino dozės, išreikštos kofeino citratu (20 mg kofeino citrato atitinka 10 mg kofeino bazės), receptuose turi būti aiškiai nurodyta, kad skiriamas kofeino citratas; - preparatas turėtų būti suvartotas tuoj pat atidarius ampulę atidarymo, o ampulėje likęs tirpalas išmestas; - dėl padidėjusios toksiškumo rizikos gali būti reikalinga pamatuoti pradines kofeino koncentracijas plazmoje, jei: o naujagimis buvo anksčiau gydytas teofilinu; o motina prieš gimdymą arba maitindama krūtimi vartojo didelius kofeino kiekius.
German: hier einfügen> gemeldet werden.
Lithuanian: " pavadinimą ir adresą>
German: Alle 24 Stunden*
Lithuanian: Kas 24 valandas*
German: * Beginnend 24 Stunden nach der Initialdosis
Lithuanian: * Pradedama duoti praėjus 24 valandoms po pradinės dozės
German: Diese Wirksubstanzen sollten daher nicht gleichzeitig angewendet werden.
Lithuanian: Šių veikliųjų medžiagų negalima skirti vienu metu.
German: Die optimale Behandlungsdauer steht bislang nicht fest.
Lithuanian: Optimali gydymo trukmė nenustatyta.
German: Bei Neugeborenen beträgt die t1/2 etwa 3 - 4 Tage und die Ae etwa 86 % (innerhalb von 6 Tagen).
Lithuanian: Naujagimių t1/2 yra maždaug 3-4 dienos, o Ae - apie 86 % (per 6 dienas).
German: Peyona ist mit Vorsicht anzuwenden.
Lithuanian: Peyona reikia skirti atsargiai.
German: Was ist Peyona und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Peyona ir kam jis vartojamas
German: Jeder Karton enthält 10 Ampullen.
Lithuanian: Kiekvienoje kartoninėje dėžutėje yra 10 ampulių.
German: Klare, farblose, wässrige Lösung mit pH = 4,7.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas, kurio pH=4,7.
German: Via Enrico Fermi IT-65020 Alanno (PE) Italien
Lithuanian: Via Enrico Fermi IT-65020 Alanno (PE) Italija
German: Die Häufigkeit ist definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000, dažnis nežinomas
German: Bitte informieren Sie den Arzt Ihres Babys:
Lithuanian: Pasakykite savo kūdikio gydytojui:
German: Bei Erwachsenen wird die mittlere Plasmaproteinbindung in vitro mit etwa 36 % berichtet.
Lithuanian: Pranešta, kad suaugusiųjų organizme in vitro sąlygomis vidutiniškai su plazmos baltymais jungiasi maždaug 36 %.
German: Es wird empfohlen, die Gabe von Coffeincitrat einzustellen, wenn beim Patienten 5 - 7 Tage kein relevanter Apnoe-Anfall aufgetreten ist.
Lithuanian: Rekomenduojama nutraukti kofeino citrato vartojimą, kai pacientui 5-7 dienas nebūna žymių apnėjos priepuolių.
German: Hirnschädigung, Krämpfe und Taubheit wurden berichtet, waren aber in der Plazebo-Gruppe häufiger.
Lithuanian: Pastebėti smegenų pažeidimai, traukuliai ir apkurtimas, tačiau jie dažniau pasireiškė placebo grupėje.
German: Nebenwirkungen, deren Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar ist
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai, kurių dažnio negalima įvertinti pagal turimus duomenis
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im:
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
German: Odds Ratio (95 % KI)
Lithuanian: Naudos santykis (95 % PI)
German: Während der Behandlung mit Peyona können bei Ihrem Neugeborenen die folgenden Reaktionen auftreten:
Lithuanian: Gydymo Peyona metu Jūsų naujagimiui (-ei) gali pasireikšti tokios reakcijos:
German: Die folgenden sonstigen Nebenwirkungen können vom Arzt Ihres Babys im Rahmen der klinischen Beurteilung ebenfalls als schwerwiegend erachtet werden.
Lithuanian: Toliau pateikti kiti šalutiniai poveikiai, kuriuos jūsų kūdikio gydytojas taip pat gali laikyti sunkiais, atsižvelgiant į bendrą klinikinį vertinimą.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor mit der Behandlung Ihres Neugeborenen mit diesem Arzneimittel begonnen wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
German: Tod oder Behinderung nach Untergruppe der Atemunterstützung bei Eintritt in die Studie
Lithuanian: Mirties ir negalios atvejai priklausomai nuo kvėpavimo pagalbos pogrupio įtraukimo į tyrimą metu
German: • wenn Sie (die Mutter) vor der Geburt Coffein zu sich genommen haben.
Lithuanian: • Jeigu Jūs (mama) prieš gimdymą vartojote kofeino.
German: Da nach Beendigung der Behandlung mit Coffeincitrat ein Rückfallrisiko besteht, sollte die Überwachung des Patienten über etwa eine Woche fortgesetzt werden.
Lithuanian: Kadangi yra pavojus, jog nutraukus gydymą kofeino citratu gali vėl pasireikšti apnėja, pacientą stebėti reikia dar maždaug vieną savaitę.
German: Am häufigsten wurden Herzerkrankungen (Tachykardie, ein einziger Fall von Arrhythmie) gemeldet.
Lithuanian: Daugiausia pranešta apie širdies sutrikimus (tachikardiją, įskaitant vieną aritmijos atvejį).
German: Das Prüfprotokoll erlaubte es, Kinder mit einer offenen Coffeincitratbehandlung zu „retten", wenn deren Apnoe unbeherrschbar blieb.
Lithuanian: Pagal protokolą buvo leidžiama „pagelbėti" kūdikiams skiriant kofeino citrato atviruoju būdu, jeigu jų apnėjos eiga išlikdavo nekontroliuojama.
German: Peyona enthält Natrium.
Lithuanian: Peyona sudėtyje yra natrio
German: Die Erhaltungsdosen wurden wöchentlich auf Veränderungen im Körpergewicht angepasst und konnten in Form einer Lösung zum Einnehmen gegeben werden, sobald für das Kind eine komplett enterale Ernährung verträglich war.
Lithuanian: Palaikomosios dozės buvo koreguojamos kas savaitę, atsižvelgiant į kūno svorio pasikeitimus, ir galėjo būti skiriamos per burną, kai kūdikis toleravo enteralinį maitinimą.
German: Coffein scheint eine zerebrale Hypoxie nicht zu verstärken oder irgendeinen daraus resultierenden Schaden zu verschlimmern, obwohl die Möglichkeit nicht ausgeschlossen werden kann.
Lithuanian: Manoma, kad kofeinas neskatina cerebrinės hipoksijos ir nepadidina jos sukeltų pažeidimų, nors šios galimybės atmesti negalima.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika, Xanthin-Derivate, ATC-Code: N06BC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psichoanaleptikai, ksantino dariniai, ATC kodas - N06BC01.
German: Daher hat Coffein das Potenzial, mit Wirkstoffen zu interagieren, die Substrate für CYP1A2 sind, CYP1A2 hemmen oder CYP1A2 induzieren.
Lithuanian: Todėl kofeinas gali sąveikauti su veikliosiomis medžiagomis, kurios yra CYP1A2 substratai, kurios gali slopinti CYP1A2 arba skatinti CYP1A2.
German: Aufgrund der langsamen Elimination von Coffein in dieser Patientengruppe ist ein langsames Ausschleichen der Dosen bei Beendigung der Behandlung nicht erforderlich.
Lithuanian: Kadangi kofeino šalinimas šios grupės pacientams yra lėtas, nutraukiant gydymą nereikia palaipsniui mažinti dozės.
German: Keine Unterstützung
Lithuanian: Pagalba neteikiama
German: In einer neueren groß angelegten Multizenterstudie bei Frühgeborenen wurde eine mediane Behandlungsdauer von 37 Tagen berichtet.
Lithuanian: Paskutinio didelio daugiacentrio neišnešiotų naujagimių tyrimo metu gydymo laikotarpio mediana buvo 37 dienos.
German: In veröffentlichten Studien konnte gezeigt werden, dass Coffein die Herzfrequenz, den linksventrikulären Auswurf und das Schlagvolumen erhöht.
Lithuanian: Paskelbtų tyrimų metu nustatyta, kad kofeinas dažnina širdies ritmą, didina kairiojo skilvelio išmetimo frakciją ir sistolinį širdies tūrį.
German: Einige der Dosen (Erhaltungsdosen) können möglicherweise eingenommen werden.
Lithuanian: Tam tikros dozės (palaikomosios dozės) gali būti skiriamos per burną.
German: Drei der Kinder, die während der Studie eine nekrotisierende Enterokolitis entwickelten, starben.
Lithuanian: Trys kūdikiai, kuriems išsivystė nekrozinis enterokolitas, tyrimų metu mirė.
German: Diese Art der Anwendung ist auch bekannt unter der Bezeichnung „Tropf".
Lithuanian: Šis metodas dar vadinamas lašeline.
German: Der Arzt muss möglicherweise eine Dosisanpassung vornehmen oder eines der Arzneimittel auf ein anderes umstellen:
Lithuanian: Gydytojas gali pakeisti šių vaistų dozę arba vietoje jų skirti kitų vaistų:
German: Die Behandlung einer Coffeinüberdosierung erfolgt primär symptomatisch und supportiv.
Lithuanian: Jeigu perdozuojama kofeino, pirmiausia reikia taikyti simptominį ir palaikomąjį gydymą.
German: Wenn Sie (die Mutter) Ihr Baby während der Behandlung mit Peyona stillen, sollten Sie keinen Kaffee trinken oder sonstige stark coffeinhaltige Produkte zu sich nehmen, da Coffein in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Jeigu Jūs (mama) žindote savo kūdikį, kuris vartoja Peyona, Jums negalima gerti kavos arba vartoti kitų produktų, kuriuose yra daug kofeino, nes kofeinas patenka į motinos pieną.
German: Die Diagnose einer Frühgeborenenapnoe muss möglicherweise überdacht werden, wenn die Patienten nicht hinreichend auf eine zweite Initialdosis oder Erhaltungsdosis von 10 mg/kg/Tag ansprechen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Apnėjos diagnozė neišnešiotiems kūdikiams gali būti pakartotinai įvertinta, jei pacientams nėra pakankamo gydomojo poveikio pavartojus antrą įsotinamąją dozę arba 10 mg/kg/dienai palaikomąją dozę (žr. 4.4 skyrių).
German: Wie Peyona aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Peyona išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Die chemisch-physikalische Kompatibilität der verdünnten Lösung konnte über 24 Stunden bei 25 ºC sowie bei 2 - 8 ºC gezeigt werden.
Lithuanian: Cheminis ir fizikinis praskiesto tirpalo tvarumas išlieka 24 valandas, kai jis laikomas 25 °C ir 2-8 °C
German: Die Kalium- und Glucosespiegel im Plasma sollten überwacht und eine Hypokaliämie und Hyperglykämie korrigiert werden.
Lithuanian: Reikia stebėti kalio ir gliukozės koncentraciją plazmoje ir koreguoti hipokalemiją arba hiperglikemiją.
German: • Kinder mit Leber- und Nierenfunktionseinschränkung (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2)
Lithuanian: − jeigu sutrikusi kūdikio kepenų ir inkstų funkcija (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius);
German: Peyona ist eine klare, farblose Lösung, die in Glasampullen abgefüllt ist.
Lithuanian: Peyona yra skaidrus ir bespalvis tirpalas, tiekiamas stiklinėse ampulėse.
German: Der Arzt Ihres Babys wird auf der Grundlage des Körpergewichts die für Ihr Kind richtige Menge Peyona festlegen.
Lithuanian: Jūsų kūdikio gydytojas skirs atitinkamą vaisto Peyona kiekį, priklausomai nuo Jūsų kūdikio kūno masės.
German: Es konnte gezeigt werden, dass von Coffein keinerlei mutagenes oder onkogenes Risiko ausgeht.
Lithuanian: Nustatyta, kad kofeinas mutageninės ir onkogeninės rizikos nekelia.
German: Ein Großteil seiner Wirkungen ist der Antagonisierung der Adenosinrezeptorwirkung über die Rezeptorsubtypen A1 als auch A2A zuzuschreiben, die in Rezeptorbindungstests nachgewiesen und in Konzentrationen beobachtet wurden, die im Bereich derer lagen, die in der therapeutischen Anwendung für diese Indikation erreicht wurden.
Lithuanian: Jo poveikis daugiausia susijęs su abiejų potipių (A1 ir A2A) adenozino receptorių antagonizmu, nustatytu receptorių surišimo tyrimuose ir pasireiškiančiu, kai koncentracija yra panaši į pasiekiamą šios indikacijos gydymo metu.
German: • dass Peyona für die Behandlung der primären Apnoe bestimmt ist;
Lithuanian: - Peyona preparatas yra skirtas pirminės apnėjos gydymui;
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Peyona enthält
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Peyona sudėtis
German: - Wenn sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an den Arzt Ihres Babys.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į kūdikio gydytoją.
German: Eine neuere, groß angelegte Plazebo-kontrollierte Multizenterstudie (n = 2006) untersuchte die kurzund langfristigen (18 - 21 Monate) Behandlungsergebnisse von mit Coffeincitrat behandelten Frühgeborenen.
Lithuanian: Neseniai atliktame daugiacentryje placebu kontroliuojamame tyrime (n=2006) buvo tiriamos trumpalaikės ir ilgalaikės (18-21 mėnesių) neišnešiotų kūdikių, gydytų kofeino citratu, išdavos.
German: Bitte informieren Sie den Arzt Ihres Babys, wenn Ihr Neugeborenes zuvor mit Theophyllin behandelt wurde.
Lithuanian: Praneškite kūdikio gydytojui, jeigu Jūsų naujagimis jau buvo gydytas teofilinu.
German: Ein Nichtansprechen auf die Coffeinbehandlung (erforderlichenfalls abgesichert durch eine Bestimmung der Plasmaspiegel) könnte darauf hindeuten, dass hinter der Apnoe eine andere Ursache steckt.
Lithuanian: Atsako į gydymą kofeino citratu nebuvimas (jeigu reikia, patvirtinamas jo kiekio plazmoje matavimu) gali reikšti, kad apnėją sukelia kita priežastis.
German: Unter der Coffeincitratbehandlung gab es mehr Tage ohne jede Apnoe (3,0 Tage versus 1,2 Tage für Plazebo; p = 0,005); auch gab es einen höheren Prozentsatz von Patienten ohne Apnoeanfälle für > 8 Tage (Coffein 22 % versus Plazebo 0 %).
Lithuanian: Gydomi kofeino citratu kūdikiai turėjo daugiau dienų be jokių apnėjos apraiškų (3,0 dienos palyginti su 1,2 dienos placebo grupėje; p=0,005); be to, veikliosios medžiagos grupėje didesniam procentui pacientų apnėja nepasireiškė > 8 dienas (22 % kofeino grupėje palyginti su 0 % placebo grupėje).
German: In Veröffentlichungen wurden Coffeinplasmaspiegel in Folge einer Überdosierung im Bereich von etwa 50 mg/l bis 350 mg/l berichtet.
Lithuanian: Pranešta, kad perdozavus kofeino kiekis plazmoje padidėjo iki maždaug 50 mg/l - 350 mg/l.
German: Es wurde ein Fall einer Coffeinüberdosierung berichtet, der durch die Entwicklung einer intraventrikulären Blutung und langfristige neurologische Folgeerscheinungen erschwert wurde.
Lithuanian: Pranešta apie vieną kofeino perdozavimo atvejį, komplikavusį kraujo išsiliejimu į galvos smegenų skilvelį su ilgalaikėmis neurologinėmis pasekmėmis.
German: Phlebitis an der Infusionsstelle, Entzündung an der Infusionsstelle
Lithuanian: Infuzijos vietos flebitas, infuzijos vietos uždegimas