FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Naxcel?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Naxcel alkalmazása?
Slovak: Hovädziemu dobytku sa liek Naxcel podával pod kožu v oblasti spodnej časti ucha.
Hungarian: A Naxcel-t szarvasmarháknál a fültőnél, bőr alá adva alkalmazták.
Slovak: Čo je liek Naxcel?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Naxcel?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Naxcel skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Naxcel-t?
Slovak: Je dostupný vo forme injekčnej suspenzie do svalu na krku (u ošípaných) alebo pod kožu v oblasti spodnej časti ucha (u hovädzieho dobytka).
Hungarian: Szuszpenziós injekcióként kapható, amelyet sertések esetében a nyakizomba, szarvasmarhák esetében pedig a fültőnél, a bőr alá kell beadni.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Naxcel v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Naxcel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Prečo bol liek Naxcel povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Naxcel forgalomba hozatalát?
Slovak: Akým spôsobom liek Naxcel účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Naxcel?
Slovak: Veľkosť balenia blister (PVC/PVDCAlu); obal blister (PVC/PVDCAlu), škatuľa
Hungarian: Kiszerelés buborékcsomagolás (PVC/PVDC-Alu); leléltárca csomagolás
Slovak: (Vymyslený) názov
Hungarian: (Kereskedel mi) név
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko pre ľudí.
Hungarian: A lehetséges humán kockázat nem ismert.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. apríla 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. április 22.
Slovak: V inom prípade značného predávkovania pacient taktiež prežil a zotavil sa.
Hungarian: Egy másik nagydózisú túladagolási esetben a beteg szintén életben maradt, és felgyógyult.
Slovak: Po otvorení použite do 100 dní.
Hungarian: A felnyitást követően 100 napon belül felhasználandó.
Slovak: Blistre: 2 roky.
Hungarian: Buborékcsomagolás: 2 év.
Slovak: To isté môže platiť pre ketamín a dextrometorfán (pozri tiež časť 4.4).
Hungarian: Ugyanez igaz lehet a ketamin és dextrometorfán esetében is (lásd még a 4.4 pont).
Slovak: Niektoré faktory, ktoré môžu zvýšiť pH moču (pozri časť 5.2 „Eliminácia"), vyžadujú starostlivé sledovanie pacienta.
Hungarian: Egyes tényezők, melyek emelhetik a vizelet pH értékét (lásd 5.2 pont „Elimináció"), a beteg fokozott monitorozását tehetik szükségessé.
Slovak: V prospektívne definovanej primárnej analýze nebola dosiahnutá štatistická významnosť v primárnom ukazovateli účinnosti v 24. týždni.
Hungarian: Az előzetesen meghatározott primer analízisben az elsődleges hatékonysági végpont tekintetében a 24. héten nem értek el statisztikailag szignifikáns különbséget.
Slovak: 1Halucinácie sa pozorovali hlavne u pacientov s ťažkým stupňom Alzheimerovej choroby.
Hungarian: 1Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél figyeltek meg.
Slovak: Od týždňa č. 4 ďalej:
Hungarian: A 4. héttől kezdődően:
Slovak: Približne 45 % memantínu sa viaže na plazmatické proteíny.
Hungarian: A memantin mintegy 45%-a plazmafehérjékhez kötött.
Slovak: Ak zabudnete užiť Nemdatine
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Nemdatine-t
Slovak: Obe látky sú chemicky príbuzné NMDA-antagonistom.
Hungarian: Mindkét vegyület kémiailag rokonságban áll az NMDA-antagonistákkal.
Slovak: Iné lieky a Nemdatine
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nemdatine
Slovak: Nemdatine sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Hungarian: A Nemdatine nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli serdülők számára.
Slovak: až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nedajú sa určiť z dostupných údajov).
Hungarian: <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: % oproti 5,6 %), bolesti hlavy (5,2
Hungarian: 5,6%), a fejfájás (5,2% vs.
Slovak: V dôsledku farmakologických efektov a mechanizmu účinku memantínu sa môžu vyskytnúť nasledujúce interakcie:
Hungarian: A memantin farmakológiai hatása és hatásmechanizmusa alapján az alábbi kölcsönhatások jöhetnek létre:
Slovak: Nie je dostupné žiadne špecifické antidotum pri intoxikácii alebo pri predávkovaní.
Hungarian: Az intoxikáció vagy túladagolás kezelésére nincs specifikus antidotum.
Slovak: Pokračujte v užívaní Nemdatinu dovtedy, kým vám prináša úžitok.
Hungarian: A Nemdatine-t addig kell folyamatosan szednie, amíg használ Önnek.
Slovak: Liečebná schéma je tiež uvedená na úvodnom liečebnom balení.
Hungarian: A kezelési rend a kezdő csomagon is feltüntetésre került.
Slovak: U potkanov sa zistilo zníženie rastu plodu pri expozičných hladinách, ktoré boli identické alebo mierne vyššie ako expozičné hladiny u ľudí.
Hungarian: Patkányoknál a foetus növekedésének csökkenését figyelték meg az emberi expozícióval megegyező, vagy azt kismértékben meghaladó expozíciós szintek mellett.
Slovak: Filmom obalené tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A filmtabletta étellel vagy anélkül is bevehető.
Slovak: Alzheimerová choroba býva sprevádzaná depresiami, samovražednými predstavami a samovraždou.
Hungarian: Az Alzheimer-kór depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal társulhat.
Slovak: Z klinických štúdií a z praxe po uvedení lieku na trh sú dostupné len obmedzené skúsenosti s predávkovaním.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján túladagolásról csak kevés információ áll rendelkezésre.
Slovak: Váš lekár vám povie, či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt arról, hogy a betegsége mellett biztonságosan vezethet-e járművet, illetve kezelhet-e gépeket.
Slovak: Navyše Nemdatine má menší až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby si dávali špeciálny pozor.
Hungarian: Továbbá a Nemdatine kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket fokozott óvatosságra kell inteni.
Slovak: Prerušenie liečby memantínom sa má zvážiť v prípade, keď nebude prítomný preukázateľný terapeutický prínos alebo pacient nebude tolerovať liečbu.
Hungarian: A memantin-kezelés leállítását akkor kell megfontolni, ha a terápiás hatás már nem bizonyított vagy a beteg nem tolerálja a kezelést.
Slovak: Psychoanaleptiká, iné liečivá proti demencii, ATC kód: N06DX01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszichoanaleptikumok, egyéb anti-demencia gyógyszerek, ATC kód: N06D X01
Slovak: Nemdatine môže tiež meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: A Nemdatine szedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét is, aminek következtében Ön járművezetésre és gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.
Slovak: Úvodné liečebné balenie Nemdatinu sa používa iba na začiatku liečby Nemdatinom.
Hungarian: A Nemdatine-kezelést elindító csomagot kizárólag a Nemdatin-nal végzett terápia kezdetén lehet alkalmazni.
Slovak: Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu signálov v mozgu.
Hungarian: Az Alzheimer-kórban előforduló emlékezetkiesést az agyi ingerületátvitel zavara okozza.
Slovak: V celoživotných štúdiách na myšiach a potkanoch sa nedokázala žiadna karcinogenita.
Hungarian: Az egereken és patkányokon élethosszig végzett vizsgálatok nem mutattak karcinogenitást.
Slovak: Jedna tableta denne.
Hungarian: Naponta egy tabletta.
Slovak: Keďže takéto účinky sa nepozorovali v dlhodobých štúdiách u hlodavcov ani u nehlodavcov, klinický význam týchto zistení zostáva nejasný.
Hungarian: Mivel ezt a hatást sem hosszú-távú patkánykísérletben, sem más, nem rágcsálókon végzett kísérletben nem észlelték, így ezen eredmények klinikai jelentősége ismeretlen.
Slovak: Terapia sa má začať len vtedy, ak je opatrovník schopný pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva lieky.
Hungarian: A kezelés, csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki rendszeresen felügyeli a beteg gyógyszerszedését.
Slovak: Objem distribúcie je okolo 10 l/kg.
Hungarian: Az eloszlási térfogat körülbelül 10 l/ttkg.
Slovak: V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti.
Hungarian: Az agyban találhatók az úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok, amelyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában.
Slovak: PVC/PVDC-hliníkové blistre.
Hungarian: PVC/PVDC-Alumínium buborékcsomagolás.
Slovak: Žilová trombóza/tromboembólia
Hungarian: Vénás thrombosis/thromboembolia
Slovak: Nemdatine patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisty NMDA-receptorov.
Hungarian: A Nemdatine az NMDA-receptor-antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa előzőleg arra figyelmeztette, hogy az Ön szervezete nem tűr bizonyos cukrokat, forduljon kezelőorvosához, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár, skúsený v diagnostike a liečbe Alzheimerovej demencie.
Hungarian: A kezelést kizárólag az Alzheimer-típusú demencia diagnózisában és kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el, illetve felügyelheti.
Slovak: Dávka sa bude zvyšovať týždenne o 5 mg, kým nedosiahnete odporúčanú (udržiavaciu) dávku.
Hungarian: Ezt az adagot hetenként 5 mg-al emelik az (ajánlott) fenntartó adag eléréséig.
Slovak: Tento účinok je známy aj u iných liečiv s kationovými amfifilickými vlastnosťami.
Hungarian: Ez a hatás más, kationos amfifilikus tulajdonságokkal rendelkező hatóanyagok esetében is megfigyelhető volt.
Slovak: Pomerne široký interval predávkovania (od 200 mg do 105 mg/deň počas 3 dní, jednotlivo) je spojený buď s príznakmi ako sú únava, slabosť a/alebo hnačka, alebo so žiadnymi príznakmi.
Hungarian: Viszonylag nagy dózisú túladagolások (200 mg illetve 105 mg/nap 3 napig) vagy csak fáradékonyság, gyengeség tüneteivel és/vagy hasmenéssel vagy semmilyen tünettel nem jártak.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerenként, a következő gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000
Slovak: Ak máte poruchu funkcie obličiek, váš lekár rozhodne o dávke, ktorá najlepšie vyhovuje vášmu stavu.
Hungarian: Amennyiben az Ön veseműködése károsodott, kezelőorvosa olyan adagot fog megállapítani, amely az Ön állapotának leginkább megfelel.
Slovak: U hlodavcov sa pozorovala fosfolipidóza v pľúcnych makrofágoch v dôsledku nahromadenia memantínu v lyzozómoch.
Hungarian: A rágcsálók tüdő-makrofágjaiban phospholipidosist figyeltek meg, ami a lysosomákban felhalmozódott memantin hatására volt visszavezethető.
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg jedenkrát denne, ktorá sa dosiahne na začiatku 4. týždňa.
Hungarian: Az ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 20 mg, amit a 4. hét elején kell elérni.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Slovak: - Mechanizmus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopamínergických agonistov a anticholínergík môžu byť pri súbežnom užívaní NMDA-antagonistov, ako je memantín,
Hungarian: - A hatásmechanizmus alapján feltehető, hogy az L-dopa, dopaminerg agonisták és antikolinerg szerek hatása erősödhet NMDA-antagonistákkal, pl. memantinnal, egyidejű alkalmazáskor.
Slovak: Ak trpíte renálnym poškodením (ťažkosťami s obličkami), váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie, a ak je to potrebné, podľa nich upraviť dávky memantínu.
Hungarian: Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését, és amennyiben szükséges, a memantin adagját ennek megfelelően kell módosítania.
Slovak: - Ak užijete nadmernú dávku Nemdatinu, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Hungarian: - Amennyiben az előírtnál sokkal több Nemdatine-t vett be, forduljon kezelőorvosához vagy kérjen orvosi tanácsot, mert orvosi segítségre lehet szüksége.
Slovak: Nemdatine obsahuje monohydrát laktózy
Hungarian: A Nemdatine laktóz-monohidrátot tartalmaz
Slovak: Štúdie na dobrovoľníkoch demonštrovali lineárnu farmakokinetiku v dávkovom rozpätí 10 až 40 mg. Vzťah farmakokinetiky/farmakodynamiky
Hungarian: Önkénteseken végzett vizsgálatok lineáris farmakokinetikát igazoltak a 10-40 mg dózistartományban.
Slovak: Nie je známe, či sa memantín u žien vylučuje do materského mlieka, ale ak vezmeme do úvahy lipofilitu tejto látky, je to pravdepodobné.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a memantin kiválasztódik-e a humán anyatejbe, de a vegyület lipofil tulajdonságát figyelembe véve valószínűleg igen.
Slovak: Nemdatine môže meniť najmä účinky nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže váš lekár upraviť:
Hungarian: A Nemdatine elsősorban a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, ezért szükség lehet arra, hogy az ilyen gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:
Slovak: Ženy, ktoré užívajú Nemdatine, nesmú dojčiť.
Hungarian: A Nemdatine-t szedő nők nem szoptathatnak.
Slovak: Nemdatine sa používa na liečbu dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
Hungarian: A Nemdatine-t a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-kórban szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák.
Slovak: Musí sa vyhnúť súbežnému užitiu memantínu a amantadínu, a to pre riziko farmakotoxickej psychózy.
Hungarian: - A farmakotoxikus pszichózis kockázata miatt kerülendő memantin és amantadin egyidejű alkalmazása.
Slovak: Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených memantínom.
Hungarian: Ilyen eseményekről a memantinnal kezelt betegeknél is beszámoltak.
Slovak: Ak dávka je dobre tolerovaná minimálne 7 dní liečby, môže byť zvýšená až do 20 mg/deň podľa štandardnej titračnej schémy.
Hungarian: Amennyiben a kezelést a beteg legalább 7 napig jól tolerálta, az adag a standard titrálási séma szerint napi 20 mg-ig emelhető.
Slovak: Zmierňuje účinky patologicky zvýšených tonických hladín glutamátu, ktoré môžu viesť k neuronálnej dysfunkcii.
Hungarian: Azt a glutamát okozta patológiásan megnövekedett izgalmi szintet modulálja, mely neuronális diszfunkcióhoz vezethet.
Slovak: TRIEDA ORGÁNOVÝCH SYSTÉMOV
Hungarian: SZERVRENDSZERI OSZTÁLY
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Hungarian: Ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp-laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Slovak: Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, udržiavacia dávka sa dosahuje vzostupnou titráciou o 5 mg týždenne počas prvých 3 týždňov liečby nasledovne.
Hungarian: A nemkívánatos hatások kockázatának csökkentése érdekében a fenntartó dózis a terápia első 3 hete alatt heti 5 mg-os dózisnöveléssel érhető el, az alábbiak szerint.
Slovak: Súbežnému užívaniu N-metyl-D-aspartát (NMDA)-antagonistov, ako je amantadín, ketamín alebo dextrometorfán s memantínom sa má vyhýbať.
Hungarian: Kerülendő az N-metil-D-aszpartát (NMDA)-antagonisták, pl. amantadin, ketamin vagy dextrometorfán egyidejű alkalmazása.
Slovak: Hlavnými metabolitmi u ľudí sú N-3,5-dimetyl-gludantán, izomerická zmes 4- a 6-hydroxymemantínu a 1-nitrózo-3,5-dimetyl-adamantán.
Hungarian: A fő humán metabolitok az N-3,5-dimetil-gludantán, a 4- és 6-hidroxi-memantin izomerikus keveréke, valamint az 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantán.
Slovak: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Island
Hungarian: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Izland
Slovak: Memantín sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Hungarian: Terhesség alatt a memantin kizárólag egyértelműen indokolt esetben alkalmazható.
Slovak: Pri dávke memantínu 20 mg denne, hladiny memantínu v CSF zodpovedajú hodnote ki (ki=inhibičná konštanta) memantínu, ktorá je 0,5 µmol v ľudskom frontálnom kortexe.
Hungarian: Napi 20 mg memantin dózis mellett a cerebrospinalis folyadék (CSF) szintje megegyezik a memantin ki-értékével (ki=inhibitor konstans), ami az emberi frontális agykéregben 0,5 μmol.
Slovak: HDPE fľaše: použite do 100 dní po otvorení.
Hungarian: HDPE tartály: a felnyitástól számított 100 napon belül felhasználandó.
Slovak: U pacientov s epilepsiou, so záchvatmi kŕčov v minulosti alebo s predispozičnými faktormi na epilepsiu sa odporúča opatrnosť.
Hungarian: Kellő körültekintés javasolt az epilepsziában szenvedő betegeknél, valamint azoknál, akiknek kórelőzményében konvulziók vagy epilepsziára hajlamosító tényezők szerepelnek.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (20 mg jedenkrát denne), ako bolo uvedené vyššie.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek számára ajánlott dózis naponta 20 mg (20 mg-os naponta egyszer), a fent leírtak szerint.
Slovak: Štúdie na zvieratách naznačujú potenciál pre znížený vnútromaternicový rast pri expozičných hladinách identických alebo mierne vyšších ako u ľudí (pozri časť 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek arra utalnak, hogy a memantin potenciálisan lassíthatja a méhen belüli fejlődést az emberi expozíciónak megfelelő, vagy kissé magasabb dózisok mellett (lásd 5.3 pont).
Slovak: Nemdatine patrí do skupiny liekov nazývaných lieky proti demencii.
Hungarian: A Nemdatine a szellemi leépülés (demencia) elleni gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovak: O pokračovaní vašej liečby sa porozprávajte so svojím lekárom.
Hungarian: A kezelés folytatását beszélje meg kezelőorvosával.
Slovak: V krátkodobých štúdiách u potkanov indukoval memantín, podobne ako iné NMDA-antagonisty, neuronálnu vakuolizáciu a nekrózu (Olneyho lézie) len po dávkach, vedúcich k veľmi vysokým sérovým koncentráciám.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Patkányokon végzett rövidtávú vizsgálatokban a memantin - más NMDA-antagonistákhoz hasonlóan csak nagyon magas szérumkoncentrációs csúcsokat eredményező dózisok mellett idézett elő neuronalis vakuolizációt és necrosist (Olney léziók).
Slovak: U ľudí je asi 80 % cirkulujúceho memantínového materiálu prítomného v podobe materskej látky.
Hungarian: Az emberi szervezetben keringő memantinnal rokon vegyületek 80%-a az anyavegyületként van jelen.
Slovak: Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Nemdatine.
Hungarian: Ha kórházba kerül, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Nemdatine-kezelés alatt áll.
Slovak: Pri jednorazovej dávke vo farmakokinetických (FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov sa nepozorovala žiadna významná interakcia liečiv memantínu s glyburidom/metformínom alebo donepezilom.
Hungarian: Egészséges, fiatal alanyokkal végzett, egyszeri dózisokat alkalmazó farmakokinetikai (PK) vizsgálatokban nem észleltek számottevő hatóanyag-hatóanyag kölcsönhatást a memantin és a gliburid/metformin vagy a donepezil között.
Slovak: Memantín in vitro neinhibuje CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín obsahujúcu monoxygenázu, epoxid hydrolázu alebo sulfatión.
Hungarian: A memantin in vitro nem gátolta a CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A enzimeket, a flavintartalmú monoxigenázt, az epoxid-hidrolázt vagy a szulfatálást.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce reakcie s vyšším výskytom v skupine s memantínom v porovnaní s placebovou skupinou boli závraty (6,3
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás, ami a memantinnal kezelt csoportban nagyobb gyakorisággal fordult elő, mint a placebóval kezelt csoportban, a szédülés (6,3% vs.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanej dávke u hlodavcov a psov, ale nie u opíc, sa premenlivo pozorovali očné zmeny.
Hungarian: A rágcsálókkal és kutyákkal végzett ismételt dózisú toxicitási vizsgálatokban a szemészeti elváltozások inkonzisztens előfordulását figyelték meg, amit azonban a majmoknál nem tapasztaltak.
Slovak: U dobrovoľníkov s normálnymi funkciami obličiek dosahuje celkový klírens (Cltot) množstvo do 170 ml/min/1,73 m2 a časť celkového obličkového klírensu sa dosahuje tubulárnou sekréciou.
Hungarian: Normál veseműködésű önkénteseknél 170 ml/perc/1,73 m2 teljes clearance (Cltot) mérhető, és a teljes renalis clearance egy része tubuláris szekréció útján megy végbe.
Slovak: Keď sa podávali denné dávky 5 až 30 mg, priemerný pomer cerebrospinálny likvor (CSF)/sérum bol vypočítaný na 0,52.
Hungarian: 5-30 mg napi dózisok alkalmazása mellett 0,52-os átlagos cerebrospinalis folyadék (CSF)/szérum arányt kalkuláltak.
Slovak: Pacientovi bola podaná symptomatická liečba a plazmaferéza.
Hungarian: A beteg tüneti kezelést és plazmaferezist kapott, maradandó szövődmény nélkül felgyógyult.
Slovak: ŠKATUĽA PRE BLISTROVÉ BALENIE
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA
Slovak: Tento účinok sa pozoroval u hlodavcov len pri vysokých dávkach.
Hungarian: A hatás rágcsálóknál csak igen magas dózisok mellett jelentkezett.
Slovak: Pri sledovaní po uvedení lieku na trh boli zaznamenané ojedinelé prípady zvýšenia hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) u pacientov užívajúcich súbežne warfarín.
Hungarian: - A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján, a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) emelkedésének elszigetelt eseteiről számoltak be az egyidejűleg warfarinnal is kezelt betegeknél.
Slovak: Obličkový transport zahŕňa tiež tubulárnu reabsorpciu, pravdepodobne sprostredkovanú katiónovými transportnými proteínmi.
Hungarian: A veséken történő kiválasztás tubuláris reabszorpcióval is jár, amelyet valószínűleg kationtranszport proteinek közvetítenek.
Slovak: V klinickej štúdii u mladých zdravých osôb sa nepozoroval žiaden významný účinok memantínu na farmakokinetiku galantamínu.
Hungarian: Egy, egészséges fiatalokkal végzett klinikai vizsgálatban a memantin nem befolyásolta lényegesen a galantamin farmakokinetikáját.
Slovak: Močové pH sa môže zvýšiť tiež pri stavoch renálnej tubulárnej acidózy (RTA) alebo pri závažných infekciách močového traktu bakteriálnymi kmeňmi Proteus.
Hungarian: A vizelet pH-értékének emelkedését renalis tubularis acidosis (RTA), vagy a húgyúti rendszer Proteus baktériumok által okozott súlyos fertőzése is előidézheti.
Slovak: LIEČEBNÁ SCHÉMA - VONKAJŠÍ OBAL (S BLUE BOX)
Hungarian: KEZELÉSI IDŐTARTAMRA - KÜLSŐ DOBOZA (BLUEBOX NÉLKÜL)
Slovak: Ak zabudnete užiť Nemdatine - Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Nemdatinu, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Nemdatine-t - Amennyiben elfelejti bevenni a Nemdatine adagját, várjon és vegye be a következő dózist a szokásos időben.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie v doleuvedenej tabuľke boli získané z klinických štúdií s memantínom a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
Hungarian: A következő táblázatban felsorolt mellékhatásokat a memantinnal végzett klinikai vizsgálatokból, illetve a forgalomba hozatal óta gyűjtötték össze.
Slovak: Týždeň č. 1 Deň 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Hungarian: 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. nap
Slovak: Jedno úvodné liečebné balenie obsahuje 28 tabliet so 4 blistrami v prenosnom obale alebo viacnásobnom obale so 4 blistrami v 4 samostatných vnútorných obaloch a jeden vonkajší obal, ktorý obsahuje 7 tabliet Nemdatinu 5 mg, 7 tabliet Nemdatinu 10 mg, 7 tabliet Nemdatinu 15 mg a 7 tabliet Nemdatinu 20 mg.
Hungarian: A kezdő kezelési csomag 4 buborékcsomagolásban összesen 28 tablettát tartalmaz levéltárca vagy multipack kiszerelésben, amelyben a 4 buborékcsomagolás 4 különálló dobozban, egy külső dobozba csomagolva kerül forgalomba a következő elosztásban: 7 db Nemdatine 5 mg-os tabletta, 7 db Nemdatine 10 mg-os tabletta, 7 db Nemdatine 15 mg-os tabletta, 7 db Nemdatine 20 mg-os tabletta.
Slovak: a nezaznamenali sa žiadne nežiaduce účinky memantínu na fertilitu.
Hungarian: és nem mutatták ki a memantin fertilitást károsító hatását sem.