FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use Trecondi:  if you are allergic to treosulfan,  if you suffer from an active uncontrolled infection,  if you suffer from severe heart, lung, liver or kidney diseases,  if you suffer from hereditary DNA repair disorder, a condition that reduces the ability to repair
Estonian: Ärge kasutage Trecondit:  kui olete treosulfaani suhtes allergiline;  kui teil on aktiivne ravimata infektsioon;  kui teil on raske südame-, kopsu-, maksa- või neeruhaigus;  kui teil on pärilik DNA reparatsiooni häire, seisund, mis vähendab DNA (sisaldab teie geneetilist teavet) reparatsiooni võimet;  kui te olete rase või arvate end olevat rase.
English: Treosulfan is a prodrug that is spontaneously converted under physiological conditions (pH 7.4; 37 °C) into a monoepoxide intermediate and L-diepoxybutane with a half-life of 2.2 hours.
Estonian: Treosulfaan on eelravim, mis muundub füsioloogilistes tingimustes (pH 7,4; 37 °C) spontaanselt monoepoksiid-vaheühendiks ja L-diepoksübutaaniks poolväärtusajaga 2,2 tundi.
English: Vaccines
Estonian: Vaktsiinid
English: The median (25%/75% percentiles) duration of neutropenia was 21 (16, 26) days in paediatric patients with malignant diseases and 24 (17, 26) days in patients with non-malignant disorders.
Estonian: Neutropeenia mediaanne (25%/75% protsentiilid) kestus oli pahaloomuliste haigustega lastel 21 (16, 26) päeva ja mittepahaloomuliste häiretega patsientidel 24 (17, 26) päeva.
English: Under physiological conditions (pH 7.4, temperature 37 °C), the pharmacologically inactive treosulfan is converted spontaneously (non-enzymatically) into the active monoepoxide intermediate (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-epoxybutane-3,4-diol-4-methanesulfonate) and finally to L-diepoxibutane (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2:3,4-diepoxybutane).
Estonian: Füsioloogilistes tingimustes (pH 7,4, kehatemperatuur 37 °C) muundub farmakoloogiliselt inaktiivne treosulfaan spontaanselt (mitteensümaatiliselt) aktiivseks monoepoksiid-vaheühendiks (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-epoksübutaan-3,4-diool-4-metaansulfonaat) ja lõpuks L-diepoksübutaaniks (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2:3,4-diepoksübutaan).
English: What Trecondi is and what it is used for What you need to know before you are given Trecondi How to use Trecondi
Estonian: Mis ravim on Trecondi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Trecondi saamist Kuidas Trecondit kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Trecondit säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: Dermatitis diaper may occur in small children because of excretion of treosulfan in the urine.
Estonian: Mähkmedermatiit võib väikelastel tekkida treosulfaani eritumise tõttu uriiniga.
English: This was demonstrated against transplanted mouse and rat lymphomas/leukaemias, sarcomas and hepatomas, human tumour xenografts, human tumour biopsies and cell lines.
Estonian: Seda tõestati hiirtele ja rottidele siirdatud lümfoomide/leukeemiate, sarkoomide ja hepatoomide puhul, inimese kasvaja ksenosiirikute, inimese kasvaja biopsiate ja rakuliinide puhul.
English: It is given by drip (infusion) into a vein over 2 hours for 3 days before blood stem cell infusion.
Estonian: Seda manustatakse tilguti abil (infusioonina) veeni 2 tunni vältel 3 päeva jooksul enne vere tüvirakkude infusiooni.
English: A list of all other side effects is set out below according to how common they are.
Estonian: Allpool on loetletud kõik muud kõrvaltoimed nende esinemissageduste järgi.
English: There are no data from the use of treosulfan in pregnant women.
Estonian: Treosulfaani kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
English: Treosulfan is given in combination with fludarabine, with thiotepa (intensified regimen; FT10-14TT regimen) or without thiotepa (FT10-14 regimen).
Estonian: Treosulfaani kombinatsioonis fludarabiiniga manustatakse koos tiotepaga (intensiivraviskeem; raviskeem FT10...14TT) või ilma tiotepata (raviskeem FT10...14).
English: The freedom from transplant-related mortality until day +100 after HSCT (primary endpoint) is 98.6% (90% CI 93.4-99.7%) because one of the 70 patients died due to transplantation/treatment-related cause until day +100 after HSCT.
Estonian: päevani pärast vereloome tüvirakkude siirdamist (esmane tulemusnäitaja) on 98,6% (90% usaldusvahemik 93,4...99,7%), kuna üks 70 patsiendist suri siirdamise/raviga seotud põhjusel enne +100.
English: • bruising, low blood pressure
Estonian: • verevalumid, madal vererõhk
English: Men should seek advice about the possibility of sperm preservation before starting therapy.
Estonian: Mehed peavad küsima enne ravi alustamist nõu sperma säilitamise võimaluse kohta.
English: The frequencies of adverse reactions reported in the table below are derived from 5 clinical trials (including a total of 564 patients) where treosulfan combined with fludarabine was investigated as conditioning treatment prior to alloHSCT in adult patients.
Estonian: Allpool tabelis on esitatud kõrvaltoimete esinemissagedused 5 kliinilise uuringu põhjal (milles osales kokku 564 patsienti), milles uuriti treosulfaani kasutamist kombinatsioonis fludarabiiniga allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamise eelse konditsioneeriva ravina täiskasvanud patsientidel.
English: The adverse reactions reported in the table below are derived from two clinical trials (including a total of 88 patients; median age 8 years [range 0-17 years]) where treosulfan combined with fludarabine (and mostly with additional thiotepa) was administered as conditioning treatment prior to alloHSCT in paediatric patients with malignant or non-malignant diseases.
Estonian: Allpool tabelis esitatud kõrvaltoimeid esines kahes kliinilises uuringus (milles osales kokku 88 patsienti; mediaanne vanus 8 aastat [vahemikus 0...17 aastat]), milles treosulfaani kombinatsioonis fludarabiiniga (ja enamasti koos tiotepaga) manustati allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamise eelse konditsioneeriva ravina pahaloomuliste või mittepahaloomuliste haigustega lastele.
English: A retrospective comparison of treosulfan-based (n = 16) versus busulfan-based (n = 81) conditioning in adult patients revealed quite comparable survival rates (70.3 ± 15.1% vs. 69.3 ± 5.5%), while risk for acute GvHD was lower in the treosulfan group (odds ratio 0.28; 95% CI 0.12-0.67; P = 0.004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017; 92(12):1303-1310).
Estonian: Treosulfaanipõhise (n = 16) versus busulfaanipõhise (n = 81) konditsioneeriva ravi retrospektiivne võrdlus täiskasvanud patsientidel näitas üsna võrreldavaid elulemuse esinemissagedusi (70,3 ±15,1% vs 69,3 ±5,5%), kuid treosulfaani rühmas oli ägeda siiriku reaktsiooni peremehe vastu tekkimise risk väiksem (šansside suhe 0,28; 95% usaldusvahemik 0,12...0,67; P = 0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017; 92(12):1303-1310).
English: • bleeding in the eye, dry eye
Estonian: • silmade veritsemine, silmade kuivus
English: Treosulfan has a broad antineoplastic and antileukaemic activity.
Estonian: Treosulfaanil on laialdane kasvaja- ja leukeemiavastane aktiivsus.
English: As known for other alkylating conditioning agents treosulfan can cause ovarian suppression and amenorrhoea with menopausal symptoms in pre-menopausal women.
Estonian: Nagu on teada ka teiste alküülivate konditsioneerivate ainete kohta, võib treosulfaan põhjustada premenopausaalses eas naistel munasarjade supressiooni ja amenorröad koos menopausi sümptomitega.
English: • decrease in the oxygen supply to parts of the body (hypoxia)
Estonian: • kehapiirkondade hapnikuvarustuse vähenemine (hüpoksia)
English: When handling treosulfan, inhalation, skin contact or contact with mucous membranes should be avoided (the use of adequate protective disposable gloves, goggles, gown and mask is recommended).
Estonian: Treosulfaani käsitsemisel tuleb vältida selle sissehingamist ning nahaga või limaskestadega kokkupuutumist (soovitatav on kasutada vastavaid ühekordselt kasutatavaid kaitsekindaid, kaitseprille, kitlit ja maski).
English: There is not sufficient information on the use of treosulfan in children aged less than 1 month.
Estonian: Treosulfaani kasutamise kohta alla 1 kuu vanustel lastel ei ole piisavalt teavet.
English: Treosulfan can impair fertility.
Estonian: Treosulfaan võib kahjustada fertiilsust.
English: Blood and lymphatic system disorders*
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired*
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st)
English: Blood creatinine increased, blood lactate dehydrogenase (LDH) increased
Estonian: Vere kreatiniinitaseme tõus, vere laktaatdehüdrogenaasi (LDH) sisalduse tõus
English: Not known Septic shockc
Estonian: Teadmata Septiline šokkc
English: • increased blood level of creatinine (a substance normally removed by the kidneys into the urine), increased blood level of lactate dehydrogenase (a substance that indicates tissue or cellular damage)
Estonian: • vere kreatiniinisisalduse tõus (aine, mida neerud normaalselt uriini kaudu väljutavad), vere laktaatdehüdrogenaasi sisalduse tõus (koe- või rakukahjustust näitav aine)
English: In addition, acidosis, skin toxicity, nausea, vomiting and gastritis may occur.
Estonian: Peale selle võivad tekkida atsidoos, toksiline toime nahale, iiveldus, oksendamine ja gastriit.
English: How to use Trecondi
Estonian: Kuidas Trecondit kasutada
English: All patients engrafted, with a median time to neutrophil engraftment of 21 (range, 12-46) days.
Estonian: Kõigil patsientidel jäi siirik püsima, mediaanne aeg neutrofiilide püsimajäämiseni oli 21 (vahemik 12...46) päeva.
English: • high blood sugar level
Estonian: • kõrge veresuhkur
English: Common Decreased appetite
Estonian: Söögiisu langus
English: Analyses of EFS at 2 years for various pre-defined subgroups (donor type, risk group, disease, age group, HCT-CI score, remission status at study entry, and various combinations of these parameters) were always in favour of the treosulfan regimen (hazard ratio [HR] of FT10 vs. FB2 < 1), with only one exception (risk group I of MDS patients; HR 1.14 [95% CI 0.48, 2.63]).
Estonian: Sündmusteta elulemuse analüüsid 2 aasta täitumisel olid erinevates eelnevalt määratletud alarühmades (doonori tüüp, riskirühm, haigus, vanuserühm, HCT-CI skoor, remissiooni staatus uuringusse kaasamisel ja nende parameetrite erinevad kombinatsioonid) alati treosulfaani raviskeemi kasuks (riskisuhe [HR] FT10 vs FB2 < 1), ainult ühe erandiga (müelodüsplastilise sündroomiga patsientide I riskirühm; HR 1,14 [95% usaldusvahemik 0,48; 2,63]).
English: There is limited information available on treosulfan-based conditioning (FT14 regimen ± thiotepa; see section 4.2) in adult patients with non-malignant disorders (NMD).
Estonian: Treosulfaanipõhise konditsioneeriva ravi kohta (FT14 raviskeem ± tiotepa; vt lõik 4.2) mittepahaloomuliste haigustega täiskasvanud patsientidel on piiratult teavet.
English: Treosulfan is given in combination with fludarabine.
Estonian: Treosulfaani manustatakse kombinatsioonis fludarabiiniga.
English: The most commonly observed adverse reactions (adults/paediatric patients) after treosulfan-based conditioning followed by alloHSCT include infections (13.1% /11.4%), gastrointestinal disorders (nausea [39.5%/30.7%], stomatitis [36.0%/69.3%], vomiting [22.5%/43.2%], diarrhoea [15.6%/33.0%], abdominal pain [10.4%/17%]), fatigue (15.1%/2.3%), febrile neutropenia (11.3%/1.1%), oedema (7.8%/0%), rash (7.2%/12.5%), and increases of alanine transaminase (ALT [5.1%/9.1%]), aspartate transaminase (AST [4.4%/8.0%]), gamma-glutamyl transferase (γGT [3.7%/2.3%]), and bilirubin (18.8%/5.7%).
Estonian: Pärast treosulfaanipõhist konditsioneerivat ravi, millele järgneb allogeensete tüvirakkude siirdamine, (täiskasvanutel/lastel) kõige sagedamini täheldatavad kõrvaltoimed on infektsioonid (13,1%/11,4%), seedetrakti häired (iiveldus [39,5%/30,7%], stomatiit [36,0%/69,3%], oksendamine [22,5%/43,2%], kõhulahtisus [15,6%/33,0%], kõhuvalu [10,4%/17%]), väsimus (15,1%/2,3%), febriilne neutropeenia (11,3%/1,1%), turse (7,8%/0%), lööve (7,2%/12,5%) ning alaniini transaminaasi (ALAT [5,1%/9,1%]), aspartaadi transaminaasi (ASAT [4,4%/8,0%]), gammaglutamüüli transferaasi (GGT [3,7%/2,3%]) aktiivsuse ja bilirubiini (18,8%/5,7%) sisalduse tõus.
English: Treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (alloHSCT) in adult patients with malignant and non-malignant diseases, and in paediatric patients older than one month with malignant diseases.
Estonian: Treosulfaan kombinatsioonis fludarabiiniga on näidustatud osana allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamise eelsest ettevalmistavast ravist pahaloomuliste ja mittepahaloomuliste haigustega täiskasvanud patsientidel ja pahaloomuliste haigustega üle ühe kuu vanustel lastel.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product When handling treosulfan, inhalation, skin contact or contact with mucous membranes should be avoided.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Treosulfaani käsitsemisel tuleb vältida selle sissehingamist ning kokkupuudet nahaga või limaskestadega.
English: Myelosuppression, pancytopenia, febrile neutropenia
Estonian: Müelosupressioon, pantsütopeenia, febriilne neutropeenia
English: The efficacy and safety of treosulfan-based conditioning was evaluated in 70 patients with acute lymphoblastic leukaemia (ALL), AML, MDS, or juvenile myelomonocytic leukaemia (JMML) who received a conditioning regimen with treosulfan and fludarabine with (n = 65) or without (n = 5) thiotepa (see section 4.2).
Estonian: Treosulfaanil põhineva konditsioneeriva ravi efektiivsust ja ohutust hinnati 70 patsiendil, kellel oli äge lümfoblastleukeemia, äge müeloidleukeemia, müelodüsplastiline sündroom või juveniilne müelomonotsüütleukeemia ja kellel kasutati konditsioneerivat raviskeemi treosulfaani ja fludarabiiniga koos tiotepaga (n = 65) või ilma (n = 5) (vt lõik 4.2).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial label
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Viaali etikett
English: Reconstituted solutions of treosulfan may be combined into a larger glass vial, PVC bag or PE bag.
Estonian: Saadud Treosulfaani lahused võib üle viia suuremasse klaasviaali, polüvinüülkloriidkotti või polüetüleenkotti.
English: Muscular weakness
Estonian: Lihaste nõrkus
English: Published literature data report on gonadotoxicity of treosulfan in pre-pubertal and pubertal male and female mice.
Estonian: Kirjanduse andmetel on treosulfaan gonadotoksiline hiirte puberteedieelses ja puberteedieas isas- ja emasloomadele.
English: • less acid than normal in the blood (alkalosis), abnormal blood level of electrolytes, decreased blood level of magnesium
Estonian: • vere normaalsest madalam happesus (alkaloos), elektrolüütide ebanormaalne sisaldus veres, vere magneesiumisisalduse vähenemine
English: Capillary leak syndrome, hypertension, hypotension
Estonian: Kapillaaride lekke sündroom, hüpertensioon, hüpotensioon
English: In one study, 31 NMD patients were treated with the FT14 regimen plus anti-thymocyte globulin.
Estonian: Ühes uuringus raviti 31 mittepahaloomuliste haigustega patsienti FT14 raviskeemiga koos antitümotsüütglobuliiniga.
English: In the absence of haematopoietic stem cell transplantation, the recommended dose of treosulfan would constitute an overdose.
Estonian: Ilma vereloome tüvirakkude siirdamiseta oleks treosulfaani soovitatav annus käsitatav üleannusena.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st)
English: • retention of fluid in the body causing swelling (oedema), fever, chills
Estonian: • vedelikupeetus kehas, mis põhjustab turseid (ödeem), palavik, külmavärinad
English: Treosulfan
Estonian: Treosulfaan
English: Prophylactic use of mouthwashes (e.g. with barrier protectants, antimicrobials) or application of ice within the oral cavity (lessens blood flow to the oral mucosa and reduces the amount of treosulfan reaching the cell) is recommended.
Estonian: Soovitatav on kasutada profülaktiliselt suuloputusvahendeid (nt barjääri tekitavaid kaitsvaid aineid, mikroobidevastaseid aineid) või hoida suuõõnes jääd (vähendab verevoolu suu limaskesta ja rakuni jõudvat treosulfaani kogust).
English: The overall survival at 12 months is 91.4% (90% CI 83.9-95.5%).
Estonian: Üldine elulemus 12 kuu täitumisel on 91,4% (90% usaldusvahemik 83,9...95,5%).
English: Each vial contains 5 g treosulfan.
Estonian: Üks viaal sisaldab 5 g treosulfaani.
English: Therefore, medicinal products with a narrow therapeutic index (e.g. digoxin) that are substrates for CYP3A4, CYP2C19 or P-gp should not be given during treatment with treosulfan.
Estonian: Seetõttu ei tohi ravi ajal treosulfaaniga manustada kitsa terapeutilise indeksiga ravimeid (nt digoksiini), mis on CYP3A4, CYP2C19 või P-gp substraadid.
English: • confusion
Estonian: • rahutus
English: Transaminases (ALT/AST) increased, bilirubin increased
Estonian: Transaminaaside (ALAT/ASAT) aktiivsuse tõus, bilirubiinisisalduse tõus
English: You should stop breast-feeding before starting treatment with this medicine.
Estonian: Enne ravi alustamist selle ravimiga peate imetamise lõpetama.
English: When reconstituted according to section 6.6, 1 mL of the solution for infusion contains 50 mg treosulfan.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist vastavalt lõigus 6.6 toodud juhistele sisaldab 1 ml infusioonilahust 50 mg treosulfaani.
English: Treosulfan is a prodrug of a bifunctional alkylating agent with cytotoxic activity to haematopoietic precursor cells.
Estonian: Treosulfaan on eelravim bifunktsionaalsele alküülivale ainele, millel on tsütotoksiline aktiivsus vereloome eellasrakkudele.
English: Use of mucositis prophylaxis (e.g. topical antimicrobials, barrier protectants, ice and adequate oral hygiene) is recommended.
Estonian: Soovitav on kasutada mukosiidi profülaktikat (nt paikseid antimikroobseid aineid, barjääri tekitavaid kaitsvaid aineid, jääd ja piisavat suuhügieeni).
English: The principal toxic effect of treosulfan is profound myeloablation and pancytopenia.
Estonian: Treosulfaani põhiliseks toksiliseks toimeks on sügav müeloablatsioon ja pantsütopeenia.
English: The median (25%/75% percentiles) duration of neutropenia was 14 (12, 20) days with the 10 g/m² treosulfan dose and 17.5 (14, 21) days with the 14 g/m² treosulfan dose.
Estonian: Neutropeenia mediaanne (25%/75% protsentiilid) kestus oli 10 g/m² treosulfaani annuse korral 14 (12, 20) päeva ja 14 g/m² treosulfaani annuse korral 17,5 (14, 21) päeva.
English: Not known Chills, fatigue, pain
Estonian: Teadmata Külmavärinad, väsimus, valu
English: Remove the treosulfan powder carefully from the inner surface of the vial by shaking.
Estonian: Et treosulfaani pulbri viaali sisepinnalt lahti tuleks, raputage viaali ettevaatlikult.
English: • dry eye
Estonian: • silmade kuivus
English: In the pivotal phase III trial, adult patients with acute myeloid leukaemia (AML) or myelodysplastic syndrome (MDS) and increased risk for standard conditioning therapies because of higher age (≥ 50 years) or comorbidities (haematopoietic cell transplantation comorbidity index [HCT-CI] score > 2) were randomised to receive a conditioning regimen with 3 × 10 g/m² treosulfan combined with fludarabine (FT10; n = 220) or a regimen of intravenous busulfan (total dose 6.4 mg/kg) combined with fludarabine (FB2; n = 240), followed by alloHSCT.
Estonian: Keskses III faasi uuringus randomiseeriti täiskasvanud patsiendid, kellel oli äge müeloidne leukeemia või müelodüsplastiline sündroom ja suurenenud risk standardsete konditsioneerivate raviviiside suhtes kas kõrgema vanuse (≥ 50 aastat) või samaaegsete haiguste tõttu (vereloome tüvirakkude siirdamisega samaaegsete haiguste indeksi [HCT-CI] skoor > 2), ravile kas konditsioneeriva raviskeemiga 3 × 10 g/m² treosulfaani kombinatsioonis fludarabiiniga (FT10; n = 220) või intravenoosse busulfaani (koguannus 6,4 mg/kg) ja fludarabiini kombinatsiooni raviskeemiga (FB2; n = 240), millele järgnes allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamine.
English: After reconstitution with sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution, chemical and physical stability has been demonstrated for 2 days at 25 °C.
Estonian: Pärast lahustamist naatriumkloriidi 4,5 mg/ml (0,45%) lahusega on ravimi kasutusaegne keemilisfüüsikaline stabiilsus tõestatud 2 ööpäeva jooksul temperatuuril 25 °C.
English: • increased blood level of bilirubin (a liver pigment, often a sign of liver problems)
Estonian: • vere bilirubiinisisalduse tõus (maksa pigment, sageli maksehäirete tunnus)
English: Skin ulcer, erythema multiforme, urticaria, dermatitis bullous, dermatitis acneiform, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, dermatitis diapera
Estonian: Nahahaavand, multiformne erüteem, nõgestõbi, bulloosne dermatiit, akneformne dermatiit, palmaar-plantaarse erütrodüsesteesia sündroom, mähkmedermatiita
English: • Hypersensitivity to the active substance
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine suhtes
English: Treosulfan has mutagenic and carcinogenic potential.
Estonian: Treosulfaan on potentsiaalselt mutageenne ja kantserogeenne.
English: There have been isolated reports of seizures in infants (≤ 4 months of age) with primary immunodeficiencies after conditioning treatment with treosulfan in combination with fludarabine or cyclophosphamide.
Estonian: Esmase immuunpuudulikkusega imikutel (≤ 4 kuu vanused) on esinenud pärast ettevalmistavat treosulfaanravi kombinatsioonis fludarabiini või tsüklofosfamiidiga üksikjuhtudel krambihooge.
English: The most frequent adverse reactions were cardiac arrhythmias, e.g. atrial fibrillation (1.2%), sinus tachycardia (0.9%), supraventricular tachycardia (0.4%), and ventricular extrasystole (0.4%).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed olid südame rütmihäired, nt kodade virvendus (1,2%), siinustahhükardia (0,9%), supraventrikulaarne tahhükardia (0,4%) ja ventrikulaarne ekstrasüstol (0,4%).
English: The infection rate was lowest in patients treated with the dose regimen of 10 g/m² of treosulfan per day, from day -4 to -2 (7.7%).
Estonian: Infektsioonide esinemissagedus oli väikseim patsientidel, keda raviti annustamisskeemiga 10 g/m² treosulfaani ööpäevas -4. kuni -2. päeval (7,7%).
English: • pain or inflammation at the injection site, feeling cold
Estonian: • valu või põletik süstekohal, külmatunne
English: Secondary malignancies
Estonian: Teisesed pahaloomulised kasvajad
English: A very low penetration of blood-brain-barrier by treosulfan was observed in rats.
Estonian: Rottidel täheldati treosulfaani väga vähest aju-vere barjääri läbimist.
English: Alkalosis, electrolyte imbalance, hypomagnesaemia
Estonian: Alkaloos, elektrolüütide tasakaalu häired, hüpomagneseemia
English: Not known Paraesthesia
Estonian: Teadmata Paresteesia
English: The recommended dose is 10-14 g/m² body surface area.
Estonian: Soovitatav annus on 10...14 g/m² kehapindala kohta.
English: • high blood pressure, flushing
Estonian: • kõrge vererõhk, õhetus
English: Treosulfan is given in combination with fludarabine with or without thiotepa.
Estonian: Treosulfaani manustatakse kombinatsioonis fludarabiiniga koos tiotepaga või ilma.
English: Five cases of a second malignancy (myelodysplastic syndrome, acute lymphoblastic leukaemia, Ewing's sarcoma) were reported by other investigators after treosulfan-based conditioning.
Estonian: Teised uurijad teatasid viiest teise pahaloomulise kasvaja (müelodüsplastiline sündroom, äge lümfoblastleukeemia, Ewingi sarkoom) tekkimise juhust pärast treosulfaanipõhist konditsioneerivat ravi.
English: • abnormal brain function (encephalopathy), bleeding in the brain, restless, repetitive, or involuntary movements and rapid speech (extrapyramidal disorder), fainting, sensation of tingling, pricking or numbness (paraesthesia)
Estonian: • ajufunktsiooni häire (entsefalopaatia), ajuverejooks, rahutud, korduvad või tahtmatud liigutused ja kiire kõne (ekstrapüramidaalne häire), minestamine, kipitustunne, torkimistunne või tuimus (paresteesia)
English: Therefore, dosing of treosulfan in paediatric patients has to be adapted to the BSA (see section 4.2).
Estonian: Seetõttu tuleb treosulfaani annustamine lastele kohandada kehapindalaga (vt lõik 4.2).
English: Not known Hypoxia
Estonian: Teadmata Hüpoksia
English: • decreased appetite
Estonian: • isu vähenemine