FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Substancja czynna preparatu Veraflox, pradofloksacyna, należy do klasy antybiotyków o nazwie fluorochinolony.
Lithuanian: Veiklioji Veraflox medžiaga pradofloksacinas priskiriamas prie antibiotikų, vadinamų fluorokvinolonais.
Polish: Preparat Veraflox tabletki 15 mg można stosować zarówno u kotów, jak i u psów.
Lithuanian: Veraflox 15 mg tabletės skirtos katėms ir šunims gydyti.
Polish: Lek można także stosować w połączeniu z leczeniem stomatologicznym w ciężkich zakażeniach dziąseł u psów.
Lithuanian: Šį vaistą taip pat galima naudoti kartu su vaistais nuo dantų ligų, gydant sunkiomis infekcinėmis dantenų ligomis sergančius šunis.
Polish: W przypadku kontaktu z oczami lub skórą należy niezwłocznie obmyć miejsce kontaktu dużą ilością wody.
Lithuanian: Įvykus sąlyčiui, tą vietą reikia nedelsiant gausiai nuplauti vandeniu.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Veraflox?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Veraflox naudojimu?
Polish: Preparatu Veraflox nie należy stosować u zwierząt, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na antybiotyki z klasy fluorochinolonów.
Lithuanian: Veraflox negalima gydyti gyvūnus, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) fluorokvinolonų grupės antibiotikams.
Polish: Firma przedstawiła wyniki badań dotyczących oceny skuteczności preparatu Veraflox przeciwko wielu zakażeniom bakteryjnym u kotów i psów.
Lithuanian: Bendrovė pateikė rezultatus, gautus atlikus tyrimus, kuriais siekta nustatyti Veraflox veiksmingumą gydant įvairiomis bakterinėmis infekcijomis sergančius kates ir šunis.
Polish: Pradofloksacyna działa poprzez blokowanie niektórych enzymów, które są istotne w procesie kopiowania DNA przez bakterie.
Lithuanian: Pradofloksacinas slopina kai kuriuos fermentus, kurie svarbūs tam, kad bakterijos galėtų gaminti savo DNR kopijas.
Polish: Jak działa Veraflox?
Lithuanian: Kaip veikia Veraflox?
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produkty lecznicze Veraflox mogą mieć szkodliwy wpływ na dzieci.
Lithuanian: Veraflox preparatai gali pakenkti atsitiktinai vaisto nurijusiems vaikams.
Polish: Preparat Veraflox jest dobrze tolerowany przez koty i psy, a przemijające zaburzenia żołądkowo-jelitowe o łagodnym nasileniu, w tym wymioty, występowały tylko w rzadkich przypadkach.
Lithuanian: Katės ir šunys gerai toleruoja Veraflox ir tik retais atvejais pasireiškia lengvi trumpalaikiai virškinamojo trakto sutrikimai, įskaitant vėmimą.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na antybiotyki chinolonowe powinny unikać kontaktu z preparatem Veraflox.
Lithuanian: Žmonėms, kurie yra itin jautrūs (alergiški) kvinolonų grupės antibiotikams, reikėtų vengti sąlyčio su Veraflox.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane u psów i kotów obserwowane jedynie w rzadkich przypadkach to przemijające zaburzenia żołądkowo-jelitowe o łagodnym nasileniu, w tym wymioty.
Lithuanian: Dažniausi šunims ir katėms pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai yra lengvi trumpalaikiai virškinamojo trakto sutrikimai, įskaitant vėmimą, tačiau šie sutrikimai pasireiškia retai.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Veraflox zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Veraflox nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Pełny wykaz bakterii, przeciwko którym preparat Veraflox wykazuje aktywność, znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL).
Lithuanian: Išsamų bakterijų, kurias Veraflox veikia, sąrašą galima rasti vaisto apraše.
Polish: Należy unikać kontaktu preparatu Veraflox z oczami i skórą.
Lithuanian: Žmonės turėtų užtikrinti, kad Veraflox nepatektų ant odos arba į akis.
Polish: U kotów preparat Veraflox stosuje się w leczeniu ostrych zakażeń górnych dróg oddechowych wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Lithuanian: Katėms Veraflox skiriamas gydant tam tikrų specifinių bakterijų sukeliamas ūmias viršutinių kvėpavimo takų infekcijas.
Polish: W przypadku zawiesiny doustnej dawka wynosi 5 mg pradofloksacyny na kilogram masy ciała raz na dobę.
Lithuanian: Naudojant geriamąją suspensiją, tipinė dozė5 mg/kg kūno svorio kartą per parą.
Polish: U psów preparat Veraflox stosuje się w leczeniu niektórych zakażeń skóry, w tym zakażeń ran i ostrych zakażeń układu moczowego wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Lithuanian: Šunims Veraflox skiriamas gydant kai kurias odos infekcijas, įskaitant žaizdų infekcijas ir tam tikrų specifinių bakterijų sukeliamas ūmias šlapimo takų infekcijas.
Polish: Zawiesinę doustną można także stosować w leczeniu niektórych zakażeń skóry, w tym zakażeń ran i ropni wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Lithuanian: Be to, geriamąją suspensiją taip pat galima naudoti gydant kai kurias odos infekcijas, įskaitant tam tikrų specifinių bakterijų sukeliamas žaizdų infekcijas ir abscesus.
Polish: Preparatu Veraflox nie należy stosować u samic w okresie ciąży lub laktacji.
Lithuanian: Veraflox negalima gydyti gyvūnų patelių gestacijos ir laktacijos laikotarpiu.
Polish: U kotów lek był badany w ostrych zakażeniach górnych dróg oddechowych, a także w niektórych zakażeniach skóry wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su katėmis, buvo tiriamas vaisto poveikis gydant ūmias viršutinių kvėpavimo takų infekcijas ir tam tikrų specifinių bakterijų sukeliamas kai kurias odos infekcijas.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Veraflox?
Lithuanian: Kodėl Veraflox buvo patvirtintas?
Polish: W jakim celu stosuje się Veraflox?
Lithuanian: Kam vartojamas Veraflox?
Polish: Urządzenie jest gotowe do użycia.
Lithuanian: Dabar prietaisas yra paruoštas naudoti.
Polish: Końcówka zachowa swój kształt.
Lithuanian: Antgalis išlaikys savo formą.
Polish: W badaniach klinicznych indywidualnie dobierane dawkowanie wynosiło zazwyczaj od 0,3 do 12 ml.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose individuali dozė paprastai buvo nuo 0,3 iki 12 ml.
Polish: W razie konieczności aplikację można powtórzyć.
Lithuanian: Jei reikia, galima vartoti pakartotinai.
Polish: Temperatura łaźni wodnej nie może przekroczyć 37°C.
Lithuanian: Vandens vonelės temperatūra neturi viršyti 37 ºC.
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Nėra
Polish: Częstość występowania takich zdarzeń nie jest znana.
Lithuanian: Šio tipo reiškinio dažnis nežinomas.
Polish: 08150 Parets del Vallès HISZPANIA
Lithuanian: 08150 Parets del Vallès ISPANIJA
Polish: Urządzenie natryskujące nie powinno być używane w odległości mniejszej niż zalecana odległość.
Lithuanian: Purkštuvo negalima naudoti mažesniu nei rekomenduojamu atstumu.
Polish: Przed podaniem produktu należy jak najdokładniej usunąć tego typu substancje.
Lithuanian: Prieš skiriant preparato, šios medžiagos turi būti kiek įmanoma pašalintos.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa w odniesieniu do czynników zakaźnych, patrz punkt 4.4.
Lithuanian: Saugumo informaciją apie užkrečiamąsias medžiagas žr. 4.4 skyriuje.
Polish: Wziąć pudełko z zamrażarki, otworzyć je i wyjąć dwa blistry.
Lithuanian: Išimkite dėžutę iš šaldiklio, atidarykite ją ir išimkite dvi lizdines plokšteles.
Polish: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/
Lithuanian: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed podaniem tego leku.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš pradedant gydymą šiuo vaistu pasitarkite su gydytoju.
Polish: *Wszystkie zaznaczone działania niepożądane to efekt klasy.
Lithuanian: *Visos šios reakcijos yra klasei būdingas poveikis.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji.
Lithuanian: Oficialių sąveikos tyrimų neatlikta.
Polish: W przypadku innych zabiegów, konieczne może być zastosowanie większych objętości.
Lithuanian: Kitoms procedūroms gali reikėti didesnio tūrio.
Polish: UWAGA: Czerwony wskaźnik nie jest widoczny, jeśli końcówka do natryskiwania bezpowietrznego została prawidłowo podłączona.
Lithuanian: PASTABA: Raudonas indikatorius nebus matomas, jeigu beoris purškimo antgalis yra tinkamai prijungtas.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1239/001-004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1239/001-004
Polish: Co to jest lek VeraSeal i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra VeraSeal ir kam jis vartojamas
Polish: Instituto Grifols, S.A. Polígono Levante c/Can Guasc 2
Lithuanian: Polígono Levante c/Can Guasc 2
Polish: Po rozmrożeniu nie zamrażać ponownie.
Lithuanian: Atšildžius, pakartotinai užšaldyti negalima.
Polish: Lek VeraSeal nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: VeraSeal nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Polish: Nadmierna grubość skrzepu może wpływać ujemnie na skuteczność produktu oraz proces gojenia się rany.
Lithuanian: Per didelis krešulio storis gali neigiamai veikti preparato veiksmingumą ir žaizdos gijimą.
Polish: Dotyczy to również nieznanych lub nowo odkrytych wirusów lub innych rodzajów infekcji.
Lithuanian: Tai taikoma ir visiems nežinomiems ar naujai atsiradusiems virusams ar kitų tipų infekcijoms.
Polish: Z tego względu, u kobiet w ciąży i karmiących piersią produkt należy stosować tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.
Lithuanian: Todėl nėštumo ir žindymo metu šį preparatą reikia skirti tik tada, jei tai neabejotinai būtina.
Polish: W opisanych badaniach klinicznych produkt VeraSeal zastosowano u jedenastu pacjentów w wieku 16 lat lub młodszych.
Lithuanian: Pirmiau aprašytuose klinikiniuose tyrimuose VeraSeal buvo gydoma vienuolika 16 metų arba jaunesnių tiriamųjų vaikų.
Polish: Rozmrozić całkowicie przed użyciem.
Lithuanian: Prieš vartodami visiškai atšildykite.
Polish: Nakładać pojedyncze krople na powierzchnię przeznaczoną do leczenia.
Lithuanian: Užlašinkite atskirus lašus ant gydomo paviršiaus.
Polish: Jeśli okaże się, że jedna warstwa jest niewystarczająca, możliwe jest nałożenie kolejnej warstwy.
Lithuanian: Jei vieno sluoksnio neužtenka, galima uždėti antrą vaisto sluoksnį.
Polish: Podłączyć aplikator podwójny.
Lithuanian: Pritvirtinkite dvigubą aplikatorių.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos sunkumo mažėjimo tvarka.
Polish: Czynnik XIIIa, powstający z czynnika XIII pod wpływem trombiny, wiąże fibrynę.
Lithuanian: XIIIa faktorius, kurį iš XIII faktoriaus aktyvina trombinas, sudaro kryžmines fibrino jungtis.
Polish: Lekarz zadecyduje, czy pacjentka powinna być leczona lekiem VeraSeal.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jus reikia gydyti VeraSeal.
Polish: Można używać także innych końcówek aplikatora oznaczonych znakiem CE (w tym urządzeń do stosowania w chirurgii otwartej i laparoskopowej) specjalnie przeznaczonych do stosowania z produktem VeraSeal.
Lithuanian: Taip pat galima naudoti kitus CE ženklu pažymėtus aplikatoriaus antgalius (įskaitant atvirajai operacijai ir laparoskopijai naudojamus prietaisus), skirtus specifinei paskirčiai naudojant VeraSeal.
Polish: W przypadku podania przez natryskiwanie, patrz punkty 4.4 i 4.6, zawierające specyficzne zalecenia dotyczące wymaganej odległości od tkanki w zależności od rodzaju zabiegu chirurgicznego.
Lithuanian: 4.4 ir 6.6 skyriuose, kuriuose pateikiamos konkrečios rekomendacijos dėl reikiamo atstumo nuo audinių kiekvienai chirurginei procedūrai.
Polish: • Jałowa łaźnia wodna (szybkie rozmrażanie)
Lithuanian: • Sterili vandens vonelė (greitasis atšildymas)
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów pochodzenia białkowego, możliwe są reakcje nadwrażliwości typu alergicznego.
Lithuanian: Kaip ir vartojant bet kurį kitą baltyminį preparatą, gali pasireikšti alerginio pobūdžio padidėjusio jautrumo reakcijų.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego VeraSeal u dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
Lithuanian: VeraSeal saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų dar neištirti.
Polish: Jest nakładany na powierzchnię krwawiącej tkanki w celu zmniejszenia krwawienia podczas zabiegu oraz po zabiegu, gdy standardowe techniki chirurgiczne są niewystarczające.
Lithuanian: Vaistas užtepamas ant kraujuojančių audinių paviršiaus, siekiant sumažinti kraujavimą operacijos metu bei po jos, kai standartinių chirurginių priemonių nepakanka.
Polish: UWAGA: Nie należy przycinać aplikatora podwójnego, aby nie dopuścić do odsłonięcia wewnętrznego przewodu.
Lithuanian: PASTABA: Neapkarpykite dvigubo aplikatoriaus, kad neatsidengtų vidinė viela.
Polish: Jeśli po zabiegu wystąpi jakikolwiek z tych objawów, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub chirurga.
Lithuanian: Jeigu Jums po operacijos pasireiškė bet kuris šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba chirurgą.
Polish: W przypadku przedawkowania, należy uważnie monitorować stan pacjenta pod kątem oznak i objawów działań niepożądanych oraz zastosować odpowiednie leczenie objawowe i wspomagające.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia atidžiai stebėti, ar pacientams nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų, ir pradėti taikyti atitinkamą simptominį gydymą bei palaikomąsias priemones.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania fibrynowych środków uszczelniających lub hemostatycznych u kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią nie zostało potwierdzone w kontrolowanych badaniach klinicznych.
Lithuanian: Fibrino audinių klijų ir (arba) hemostatikų saugumas nėštumo ir žindymo metu nėra patvirtintas kontroliuojamais klinikiniais tyrimais.
Polish: Istnieje również ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej.
Lithuanian: Taip pat yra sunkios alerginės reakcijos rizika.
Polish: Żadne z zaznaczonych działań niepożądanych nie było obserwowane w badaniach klinicznych, dlatego nie można określić częstości występowania.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nenustatyta nė vienos reakcijos, todėl dažnio nustatyti negalima.
Polish: Należy zapoznać się z piktogramami na końcu ulotki.
Lithuanian: šio lapelio pabaigoje pateikiamas piktogramas.
Polish: Przed zastosowaniem produktu VeraSeal należy w odpowiedni sposób zabezpieczyć (zakryć) części ciała znajdujące się poza obszarem planowanego zastosowania produktu, aby nie doszło do sklejenia się tkanki w niepożądanych miejscach.
Lithuanian: Prieš vartojant VeraSeal reikia pasirūpinti, kad būtų pakankamai apsaugotos (apdengtos) kūno dalys, esančios už norimos VeraSeal vartojimo srities ribų, kad audinys nepriliptų negydomose srityse.
Polish: Aplikator umożliwia nałożenie równych ilości każdego z dwóch składników leku VeraSeal w tym samym czasie oraz zapewnia ich równomierne wymieszanie, co jest ważne dla uzyskania najlepszego możliwego działania kleju.
Lithuanian: Šis įtaisas leidžia vienu metu vartoti vienodą kiekį dviejų VeraSeal komponentų ir užtikrinti tolygų jų sumaišymą, tai yra svarbu norint, kad klijai veiktų geriausiai.
Polish: Eksperymentalne badania na zwierzętach są niewystarczające do oceny bezpieczeństwa w odniesieniu do reprodukcji, rozwoju zarodka lub płodu, przebiegu ciąży ani rozwoju około- i poporodowego.
Lithuanian: Nepakanka eksperimentinių tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti vaistinio preparato saugumą reprodukcijos, embriono ar vaisiaus vystymosi, nėštumo eigos ir perinatalinio bei postnatalinio vystymosi atžvilgiu.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa oraz badań toksyczności ostrej nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ir ūminio toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Lek VeraSeal zawiera ludzki fibrynogen i ludzką trombinę, dwa białka uzyskane z krwi, które po połączeniu tworzą skrzep.
Lithuanian: VeraSeal sudėtyje yra žmogaus fibrinogeno ir žmogaus trombino, dviejų iš kraujo išgautų baltymų, kurie sumaišyti sudaro krešulį.
Polish: Jeśli opakowanie jest uszkodzone, produkt należy wyrzucić.
Lithuanian: Jei pakuotė pažeista, išmeskite.
Polish: Łańcuch chłodniczy nie może zostać przerwany przed użyciem leku.
Lithuanian: Šalto laikymo grandinės negalima pertraukti iki vartojimo.
Polish: W pojedynczych przypadkach reakcje te mogą ulec zaostrzeniu do ciężkiej reakcji alergicznej.
Lithuanian: Pavieniais atvejais šios reakcijos gali progresuoti iki sunkios alerginės reakcijos.
Polish: Nie należy zdejmować zatyczki strzykawkowej typu Luer, dopóki rozmrażanie się nie zakończy, a aplikator podwójny nie będzie gotowy do podłączenia.
Lithuanian: Nenuimkite švirkšto Luerio dangtelio, kol nesibaigs atšildymas ir dvigubas aplikatorius nebus paruoštas prijungti.
Polish: Obecność przeciwciał specyficznych wobec leku*
Lithuanian: Vaistiniam preparatui būdingų antikūnų buvimas*
Polish: Uszkodzone opakowania należy usunąć, ponieważ ponowne wyjałowienie nie jest możliwe.
Lithuanian: Pažeistas pakuotes išmeskite, nes jų pakartotinai sterilizuoti negalima.
Polish: UWAGA: Nie należy naciskać tłoku w czasie mocowania lub przed planowanym użyciem produktu, gdyż dwa składniki biologiczne uległyby wówczas wstępnemu zmieszaniu w końcówce do natryskiwania bezpowietrznego, tworząc skrzep fibrynowy uniemożliwiający podanie produktu.
Lithuanian: PASTABA: Nespauskite stūmoklio tvirtinimo metu arba prieš numatomą naudojimą, nes du biologiniai komponentai iš anksto susimaišys beoriame purškimo antgalyje, sudarydami fibrino krešulį, dėl kurio nepavyks vaistinio preparato dozuoti.
Polish: Lek VeraSeal jest stosowany jako klej do tkanek podczas zabiegów chirurgicznych u dorosłych pacjentów.
Lithuanian: VeraSeal vartojamas kaip audinių klijai suaugusiesiems chirurginių operacijų metu.
Polish: Aby zapobiegać niekontrolowanemu tworzeniu skrzepów, należy czekać, aż krople oddzielą się od siebie nawzajem i od końcówki aplikatora.
Lithuanian: Norint išvengti nekontroliuojamo krešėjimo, lašeliai turi būti atskirti vienas nuo kito ir nuo lašinimo antgalio galo.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwkrwotoczne, hemostatyki do stosowania miejscowego; kod ATC: B02BC
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginiai vaistiniai preparatai, vietiniai hemostatikai, ATC kodasB02BC.
Polish: Dane w tabeli poniżej przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA (klasyfikacja układów i narządów oraz preferowanych terminów)
Lithuanian: Toliau pateikiama lentelė yra sudaryta pagal MedDRA organų sistemų klasifikaciją (organų sistemų klasę (OSK) ir tinkamiausią terminą).
Polish: • Instrukcja podłączania
Lithuanian: • Sujungimo instrukcija
Polish: W temperaturze 37°C wymagany czas inkubacji wynosi około 5 minut w przypadku opakowań o wielkości 2 ml, 4 ml, 6 ml i 10 ml, lecz produktu nie wolno pozostawiać w tej temperaturze na dłużej niż 10 minut.
Lithuanian: 37 ºC temperatūroje 2 ml, 4 ml, 6 ml ir 10 ml pakuotes reikia laikyti apytiksliai 5 minutes, tačiau negalima palikti šioje temperatūroje ilgiau kaip 10 minučių.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Polish: Instrukcja przenoszenia
Lithuanian: Perkėlimo instrukcija
Polish: Substancjami czynnymi leku są: - Składnik 1: ludzki fibrynogen - Składnik 2: ludzka trombina
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra: - 1-oji sudedamoji dalis: žmogaus fibrinogenas - 2-oji sudedamoji dalis: žmogaus trombinas
Polish: Jeśli wyciskanie produktu zostanie z dowolnego powodu przerwane, zmienić końcówkę do natryskiwania bezpowietrznego.
Lithuanian: Jei purškimas dėl kokios nors priežasties sustoja, pakeiskite beorį purškimo antgalį.
Polish: Nakładanie produktu VeraSeal przez natryskiwanie należy stosować wyłącznie, gdy możliwa jest dokładna ocena odległości natryskiwania, szczególnie w przypadku zabiegów laparoskopowych.
Lithuanian: VeraSeal purkšti reikia tik tada, jeigu įmanoma tiksliai įvertinti purškimo atstumą, ypač laparoskopijos metu.
Polish: Należy stosować technikę aseptyczną, aby uniknąć możliwości skażenia w wyniku nieprawidłowego obchodzenia się z produktem, i ściśle stosować się do poniższych instrukcji.
Lithuanian: Naudokite sterilius metodus, kad būtų išvengta užteršimo dėl netinkamo tvarkymo galimybės, ir atidžiai atlikite toliau nurodytus veiksmus.
Polish: Fibrynowe środki uszczelniające i hemostatyczne metabolizowane są w taki sam sposób, jak fibryna endogenna: poprzez fibrynolizę i fagocytozę.
Lithuanian: Fibrino klijai ir hemostatikai metabolizuojami taip pat, kaip endogeninis fibrinas, fibrinolizės ir fagocitozės būdu.
Polish: Odpowiednio zwiększyć odległość, aby uzyskać żądane pokrycie obszaru docelowego.
Lithuanian: Atitinkamai padidinkite atstumą, kad būtų apimtas pageidaujamas reikiamos gydyti srities plotas.
Polish: Ból pleców, ból kończyn
Lithuanian: Nugaros skausmas, galūnių skausmas Nedažnas
Polish: Pozytywny wynik badania na obecność parowirusa B19, wydłużony czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej, zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej, zwiększone stężenie bilirubiny we krwi, zwiększone stężenie glukozy we krwi, zwiększenie wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego, wydłużenie czasu protrombinowego, zwiększenie aktywności transaminaz, zmniejszone wydalanie moczu
Lithuanian: Teigiamas parvoviruso B19 tyrimo rezultatas, pailgėjęs dalinio aktyvinto tromboplastino laikas, padidėjęs alaninaminotransferazės aktyvumas, padidėjęs aspartataminotransferazės aktyvumas, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis, pailgėjęs protrombino laikas, padidėjęs transaminazių aktyvumas, sumažėjusi diurezė
Polish: Zewnętrzna powierzchnia blistra nie może mieć kontaktu z polem sterylnym.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės išorė neturi liestis su steriliu lauku.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego VeraSeal w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu krwotoku wywołanego zabiegiem chirurgicznym, w dopuszczonym wskazaniu, zgodnie z warunkami zawartymi w decyzji dotyczącej planu badań dzieci i młodzieży (PIP, ang. Paediatric Investigation Plan) (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti VeraSeal tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis dėl chirurginės procedūros atsiradusiam kraujavimui gydyti pediatrinių tyrimų plano nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: Nakładanie leku VeraSeal przez natryskiwanie należy stosować wyłącznie, gdy możliwa jest dokładna ocena odległości natryskiwania.
Lithuanian: VeraSeal purkšti reikia tik tada, jeigu įmanoma tiksliai įvertinti purškimo atstumą.
Polish: Produkt należy podawać zgodnie z instrukcjami i za pomocą urządzeń zalecanych dla tego produktu (patrz punkt 6.6.)
Lithuanian: Preparatas turi būti vartojamas tik pagal instrukcijas ir tik su šiam preparatui rekomenduojamais įtaisais (žr.
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania znajdują się również w części ulotki dołączonej do opakowania przeznaczonej dla fachowego personelu medycznego.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos taip pat pateikiamos sveikatos priežiūros specialistams skirtoje pakuotės lapelio dalyje.
Polish: Rozmrozić ampułko-strzykawki VeraSeal w polu sterylnym w jałowej łaźni wodnej z termostatem w temperaturze nieprzekraczającej 37°C, wykonując następujące czynności:
Lithuanian: Atšildykite VeraSeal užpildytus švirkštus steriliame lauke termostatinėje vandens vonelėje, neviršydami 37 ºC vandens temperatūros, atlikdami šiuos veiksmus:
Polish: Łańcuch chłodniczy (temperatura -18ºC lub niższa) nie może zostać przerwany przed użyciem produktu.
Lithuanian: Šalto laikymo grandinės (-18 ºC arba žemesnėje temperatūroje) negalima pertraukti iki vartojimo.
Polish: W pojedynczych przypadkach reakcje te ulegały zaostrzeniu do ciężkiej reakcji anafilaktycznej.
Lithuanian: Pavieniais atvejais iš šių reakcijų išsivystė sunki anafilaksija.