FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nav paredzams, ka zāles radīs risku lietotājam, lietojot saskaņā ar marķējumā sniegtajiem ieteikumiem.
Lithuanian: Nemanoma, kad vaistas, jį vartojant pagal užregistruotas naudojimo rekomendacijas, keltų riziką vartotojui.
Latvian: {KĀRBA 10 UN VAIRĀK TABLEŠU IEPAKOJUMAM}
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ 10 IR DAUGIAU TABLEČIŲ
Latvian: Uzskata, ka zāles ir efektīvas jauktu šādu sugu nematožu un lenteņu invāziju ārstēšanai:
Lithuanian: Manoma, kad vaistas yra veiksmingas gydant mišrias toliau išvardytų nematodų (apvaliųjų kirmėlių) ir cestodų (kaspinuočių) rūšių sukeltas infekcijas:
Latvian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāles ir tabletes suņiem, kas satur prazikvantelu, pirantela embonātu un febantelu un ir indicētas dažādu parazītisku invāziju gadījumā.
Lithuanian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ir susiję pavadinimai yra šunims skirtos tabletės, kurių sudėtyje yra prazikvantelio, pirantelio embonato ir febantelio, vartojamos gydyti nuo įvairių parazitų sukeliamų infekcijų.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas, ja piemērojams
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Latvian: 1 tablete uz 10 kg ķermeņa svara
Lithuanian: 1 tabletė 10 kg kūno masės
Latvian: Precīzāk, iedarbības spektrs ietver Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum un Trichuris vulpis.
Lithuanian: Ypač veikia Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum ir Trichuris vulpis.
Latvian: Lenteņi:
Lithuanian: Kaspinuočiai:
Latvian: In vivo datus papildina arī salīdzinošo iesaistīto zāļu šķīdības īpašību rezultāti salīdzinājumā ar atsauces zālēm - Drontal Plus tabletēm.
Lithuanian: Tyrimų in vivo sąlygomis rezultatus patvirtina susijusio vaisto ir referencinio vaisto, Drontal Plus tablečių, palyginamosios tirpimo charakteristikos.
Latvian: Rodas gandrīz nepārtrauktas parazīta muskulatūru paralizējošas kontrakcijas un ātra sincitiālā segslāņa vakuolizācija.
Lithuanian: Beveik akimirksniu parazito raumenys tetaniškai susitraukia ir greitai įvyksta sincitinio apvalkalo vakuolizacija.
Latvian: Mērķa dzīvnieku drošuma pētījumā apstiprināja, ka iesaistīto zāļu (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu) panesamība, lietojot kucēniem (9 nedēļas veciem) devās, kas līdz piecām reizēm pārsniedz ieteicamo terapeitisko devu, vai lietojot ieteicamajā terapeitiskajā devā līdz trīs dienām ilgi, ir laba.
Lithuanian: Paskirties gyvūnų saugumo tyrimas patvirtino, kad susijusį vaistą (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ir susiję pavadinimai), skiriamą iki penkių kartų didesnėmis nei rekomenduojamomis dozėmis arba rekomenduojamomis dozėmis per ne ilgesnį kaip trijų dienų laikotarpį, gerai toleruoja šuniukai (9 savaičių amžiaus).
Latvian: Ārstējot grūsnas kuces, nepārsniedziet noteikto devu,.
Lithuanian: Gydant šuningas kales, negalima viršyti rekomenduotinų vaisto dozių.
Latvian: Derīgs līdz {mēnesis/gads} Izmetiet visas neizlietotās sadalīto tablešu daļas.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Nesunaudotas perlaužtas tabletes reikia išmesti.
Latvian: Prazikvantels tiek ātri absorbēts caur parazīta ķermeņa virsmu un vienmērīgi izplatās pa visu parazīta organismu.
Lithuanian: Prazikvantelis greitai absorbuojamas parazito paviršiuje ir pasiskirsto jo organizme.
Latvian: Zāles ir veidotas tā, lai to sastāvs no aktīvo vielu viedokļa būtu tāds pats kā atsauces zālēm, un ierosinātie zāļu lietošanas nosacījumi ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Lithuanian: Šių vaistų veikliųjų medžiagų sudėtis ir siūlomos vartojimo sąlygos yra tokios pat, kaip užregistruoto referencinio vaisto.
Latvian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus un Voxical Plus pēc tam reģistrēja SAP IE/V/0272-0275/001/MR ietvaros kā hibrīdpieteikumus saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. panta 3. punktu, ietverot Īriju kā atsauces dalībvalsti un Franciju kā iesaistīto dalībvalsti.
Lithuanian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus ir Voxical Plus buvo užregistruoti vėliau taikant savitarpio pripažinimo procedūrą IE/V/0272-0275/001/MR pateikus paraiškas dėl hibridinio generinio vaisto pagal iš dalies pakeistos direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 3 dalyje numatytą procedūrą, kurioje Airija dalyvavo kaip referencinė valstybė narė, o Prancūzija kaip susijusi valstybė narė.
Latvian: Āķtārpi: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (pieauguši parazīti).
Lithuanian: Kirmėlės: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (subrendusios).
Latvian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. ir ekstrapolējis publiskajā telpā pieejamos efektivitātes datus par Bayer Animal Health zālēm (Droncit un Drontal Plus) attiecībā uz iesaistītajām zālēm (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zālēm), prezentējot salīdzinošu famakokinētikas pētījumu, kas veikts ar iesaistītajām zālēm un Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Lithuanian: Bendrovė „Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd." ekstrapoliavo viešai skelbiamus duomenis apie bendrovės „Bayer Animal Health" veterinarinių vaistų (Droncit ir Drontal Plus) veiksmingumą susijusiems vaistams (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ir susijusiems pavadinimams), pristatydama palyginamąjį farmakokinetikos tyrimą su susijusiu vaistu ir Drontal Plus (Bayer Aniamal Health).
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar piperazīnu saturošiem preparātiem.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su piperazino junginiais.
Latvian: • CVMP ņēma vērā primāro pārvērtēšanas procedūras mērķi - efektivitāte pret Echinococcus granulosus un Echinococcus multilocularis;
Lithuanian: • Veterinarinių vaistų komitetas apsvarstė kreipimosi procedūros dėl veiksmingumo nuo Echinococcus granulosus ir Echinococcus multilocularis apimtį;
Latvian: Šīs zāles ir septiņi dublikāti ar identiskām hibrīdpieteikumu dokumentācijām, kuru atsauces zāles ir Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Lithuanian: Šie vaistai yra septyni referencinio vaisto Drontal Plus („Bayer Animal Health") analogai, kurių paraiškos hibridinio generinio vaisto rinkodaros teisei gauti yra identiškos.
Latvian: Zīdītāju organismā febantela molekulu ķēžu reakciju rezultātā veidojas fenbendazols un oksfendazols.
Lithuanian: Žinduolių organizme febantelio žiedas užsidaro, suformuodamas fenbendazolą ir oksibendazolą.
Latvian: Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāles ir reģistrētas daudzās dalībvalstīs (ES/EEZ) savstarpējās atzīšanas procedūras (SAP) IE/V/0241-0243/001/MR ietvaros kā dublikātu hibrīdpieteikumi saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. panta 3. punktu.
Lithuanian: Šio vaisto rinkodaros teisės turėtojas „Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd."; Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ir susiję pavadinimai buvo užregistruoti daugelyje valstybių narių (ES/EEE) taikant savitarpio pripažinimo procedūrą IE/V/0241-0243/001/MR pateikus paraiškas dėl hibridinio generinio vaisto pagal iš dalies pakeistos direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 3 dalyje numatytą procedūrą.
Latvian: Šo četru preparātu zāļu aprakstos kā indikācijas nav norādīta lietošana pret Echinococcus granulosus un Echinococcus multilocularis.
Lithuanian: Šių keturių veterinarinių vaistų aprašuose nėra indikacijų skirti vaistus nuo Echinococcus granulosus ir Echinococcus multilocularis.
Latvian: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 un 1000 tabletes.
Lithuanian: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 ir 1000 tablečių.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi Iznīcināt visas neizlietotās sadalīto tablešu daļas.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Latvian: Sērija{numurs}
Lithuanian: Nr. {numeris}
Latvian: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 un 1000 tabletes.
Lithuanian: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 ir 1000 tablečių.
Latvian: Lenteņu invāzija pilnīgi noteikti atkārtosies, ja netiks veikta starpsaimnieku, piemēram, blusu, peļu, apkarošana.
Lithuanian: Užsikrėtimas kaspinuočiais kartojasi, jei neišnaikinami tarpiniai šeimininkai, pvz., blusos, pelės ir kt. Jaunesnių kaip 6 sav.
Latvian: Atsevišķās plāksnēs, kas iepakotas alumīnija folijā - 30 µm/30 g/m² - iespiestas polietilēnā, satur 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, vai 20 tabletes vai
Lithuanian: Dvisluoksnės juostelės iš 30 µm aliuminio folijos ir 30 g/m ekstruduoto polietileno po 2, 4, 6, 8, 10,
Latvian: Kopā ar komentāriem par dokumentācijas piemērotību, lai atbalstītu efektivitātes ekstrapolāciju no atsauces zālēm uz hibrīdzālēm, CVMP lūdza Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. pamatot norādi par efektivitāti pret Echinococcus sugām un sniegt visus nozīmīgos datus, lai atbalstītu norādi par efektivitāti pret Echinococcus, kas minēta iepriekš reģistrācijai iesniegtajās dokumentācijās.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas paprašė bendrovės „Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd." pagrįsti teiginį apie veiksmingumą nuo Echinococcus rūšių ir pateikti visus susijusius duomenis, paremiančius teiginį apie Echinococcus, kuris buvo išdėstytas anksčiau pateiktuose dokumentuose rinkodaros teisei gauti, kartu su pastabomis apie dokumentacijos tinkamumą paremti referencinio vaisto veiksmingumo ekstrapoliaciją hibridiniam vaistui.
Latvian: Suņi labi panes prazikvantela, pirantela embonāta un febantela kombināciju.
Lithuanian: Prazikvantelio, pirantelio embonato ir febantelio derinį šunys toleruoja gerai.
Latvian: Bezrecepšu vaterinārās zāles.
Lithuanian: Vaistą reikia sušerti.
Latvian: Šo trīs preparātu zāļu aprakstos kā indikācijas norādīta lietošana pret Echinococcus granulosus un Echinococcus multilocularis.
Lithuanian: Šių trijų veterinarinių vaistų aprašuose yra indikacijos skirti vaistus nuo Echinococcus granulosus ir Echinococcus multilocularis.
Latvian: Pamatojums zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju izmaiņu veikšanai
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio keitimo pagrindas
Latvian: {KĀRBA 2, 4, 6 UN 8 TABLEŠU IEPAKOJUMAM}
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ 2, 4, 6 IR 8 TABLETĖMS
Latvian: Iesaistītās zāles ir septiņi dublikāti ar identiskām hibrīdpieteikumu dokumentācijām, kuru atsauces zāles ir Drontal Plus.
Lithuanian: Susiję vaistai - tai septyni referencinio vaisto Drontal Plus analogai, kurių paraiškos hibridinio generinio vaisto rinkodaros teisei gauti yra identiškos.
Latvian: Nelietojiet vienlaicīgi ar piperazīna savienojumiem, jo var samazināties pirantela un piperazīna antiparazitārā iedarbība.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su piperazino junginiais, nes pirantelis ir piperazinas gali veikti antagonistiškai.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegto datu kopumu, uzskata, ka iesaistītās zāles (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāles) būs efektīvas (līdz 100 %), ārstējot nenobriedušu un nobriedušu E. granulosus un E. multilocularis formu invāziju suņiem.
Lithuanian: Apibendrinant, remiantis visais pateiktais duomenimis, pripažįstama, kad susijęs vaistas (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ir susiję pavadinimai) bus veiksmingas (iki 100 proc.) gydant šunis nuo nesubrendusių ir subrendusių E.
Latvian: Šos datus var izmantot kā pamatojumu dokumentētu atsauces zāļu (Drontal Plus) un iesaistīto zāļu (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu) efektivitātei.
Lithuanian: Šių duomenų pakanka, kad būtų galima susieti aprašytą referencinio vaisto (Drontal Plus) ir susijusių vaistų (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ir susijusių pavadinimų) veiksmingumą.
Latvian: Uzturošās devas tabula:
Lithuanian: Apvaliosios kirmėlės:
Latvian: Zāles nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem..
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Latvian: 6.3 Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā:
Lithuanian: 6.3 Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Latvian: Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu, kas reģistrētas SAP IE/V/0241-0243/001/MR (skatīt I pielikumu) ietvaros, reģistrācijas apliecības nav jāmaina.
Lithuanian: Rinkodaros teisių vaistams Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ir susijusiems pavadinimams, suteiktų taikant savitarpio pripažinimo procedūrą IE/V/0241-0243/001/MR (žr.
Latvian: Derīgs līdz {mēnesis/gads}
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai}
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Latvian: Exitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V
Lithuanian: Exitel Plus tabletta kutyák részére A.U.
Latvian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Lithuanian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ir susijusių pavadinimų mokslinio įvertinimo bendra santrauka (žr.
Latvian: 1 tablete uz 10 kg ķermeņa svara.
Lithuanian: Tai atitinka 1 tabletę 10 kg kūno svorio.
Latvian: Jebkuri tablešu pārpalikumi jāiznīcina.
Lithuanian: Nesunaudotas perlaužtas tabletes reikia išmesti.
Latvian: Pielikums III
Lithuanian: III priedas
Latvian: Tādēļ CVMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās un šim nolūkam III pielikumā ir iekļauts Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu, kas reģistrētas SAP IE/V/0272-0275/001/MR ietvaros, ietverot Īriju kā atsauces dalībvalsti un Franciju kā iesaistīto dalībvalsti (skatīt I pielikumu), zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija .
Lithuanian: Todėl Veterinarinių vaistų komitetas rekomenduoja pakeisti Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus ir susijusių pavadinimų, kurių aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises, suteiktas taikant savitarpio pripažinimo procedūrą IE/V/0272-0275/001/MR, kurioje Airija dalyvavo kaip referencinė valstybė narė, o Prancūzija kaip susijusi valstybė narė (žr.
Latvian: Slovena
Lithuanian: Slovėnija
Latvian: Viena tablete ar cūkgaļas aromātu satur prazikvantelu 50 mg/tabletē, pirantelu 50 mg (kas atbilst 144 mg pirantela embonātam)/tabletē, febantelu 150 mg/tabletē.
Lithuanian: Vienoje kiaulienos skonio tabletėje yra 50 mg/tableté prazikvantelio, 50 mg/tableté pirantelio (atitinka 144 mg pirantelio embonato) ir 150 mg/tableté febantelio
Latvian: Prazitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V
Lithuanian: Prazitel Plus tabletta kutyák részére A.U.
Latvian: Produkts ir pieejams:
Lithuanian: veikliųjų medžiagų:
Latvian: Cazitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V
Lithuanian: Cazitel Plus tabletta kutyák részére A.U.
Latvian: Lenteņu invāzija ir maz iespējama kucēniem līdz 6 nedēļu vecumam.
Lithuanian: amžiaus šuniukų užsikrėtimas kaspinuočiais yra mažai tikėtinas.
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliska celuloze Magnija stearāts,
Lithuanian: Laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, kiaulienos kvapioji medžiaga.
Latvian: Plāksnes/blisteri ir iepakoti kārbās pa 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42,
Lithuanian: Dvisluoksnės juostelės ar lizdinės plokštelės supakuotos į kartonines dėžutės po 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14,
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Latvian: Dzīvnieku sugus
Lithuanian: Vaisto formos Gyvūnų rūšys
Latvian: Nav piemērojama.
Lithuanian: Nenumatyta.
Latvian: It sevišķi tiek ietekmēta glikozes uzņemšana, kas izraisa šūnās adenozīna trifosfāta izsīkumu.
Lithuanian: Sutrinka gliukozės įsisavinimas ir išsenka ląstelės ATF.
Latvian: Ieteicamās devas ir: 15 mg/kg ķermeņa svara febantela, 5 mg/kg ķermeņa svara pirantela (kas atbilst 14.4 mg Pirantela embonātam) un 5 mg/kg ķermeņa svara prazikvantela.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 15 mg febantelio, 5 mg pirantelio (atitinka 14,4 mg pirantelio embonato) ir 5 mg prazikvantelio 1 kg kūno svorio.
Latvian: • Pārbaudiet, vai Jums ir pareizais kapsulu stiprums.
Lithuanian: • Pasitikrinkite ar turite teisingą kapsulių stiprumą.
Latvian: Pudelē: 5 gadi.
Lithuanian: Buteliukas: 5 metai.
Latvian: • Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Lithuanian: • Kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Latvian: Kas ir Mimpara un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Mimpara ir kam jis vartojamas
Latvian: Citas zāles un Mimpara
Lithuanian: Kiti vaistai ir Mimpara
Latvian: Pirms Jūs sākat lietot Mimpara, informējiet ārstu, ja Jums ir vai jebkad ir bijuši:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Mimpara, pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra ar kada nors buvo:
Latvian: (Hipromeloze, makrogols)
Lithuanian: (hipromeliozė, makrogolis)
Latvian: • ja Jūs sākat vai pārtraucat smēķēšanu, jo tas var ietekmēt veidu, kā Mimpara darbojas.
Lithuanian: • jei pradedate ar metate rūkyti, nes tai gali įtakoti Mimpara poveikį.
Latvian: Grūtniecības gadījumā ārsts var izlemt mainīt ārstēšanu, jo Mimpara var kaitēt vēl nedzimušajam bērnam.
Lithuanian: Nėštumo atveju jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti gydymą, nes Mimpara gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
Latvian: Cinakalcets (Cinacalcet)
Lithuanian: Cinakalcetas (Cinacalcet)
Latvian: Opadry clear:
Lithuanian: Opadry skaidrusis:
Latvian: Lietojamais ēdiena daudzums ir atkarīgs no tā, cik daudz kapsulu Jums būs nepieciešams lietot katru dienu:
Lithuanian: Vartojamo maisto kiekis priklauso nuo to, kiek kapsulių reikia suvartoti kiekvieną dieną.
Latvian: Samazināt Mimpara devu vai pārtraukt tās lietošanu.
Lithuanian: Sumažinti Mimpara dozę arba nutraukti vartojimą.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz Mimpara Jums jālieto.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Mimpara vartoti.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas.
Latvian: Jālieto tikai granulas.
Lithuanian: Vartoti tik granules.
Latvian: Izkliedes tilpums ir liels (apmēram 1 000 litru), kas norāda uz plašu izkliedi.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra didelis (maždaug 1 000 litrų), kas rodo ekstensyvų pasiskirstymą.
Latvian: Nav zināms: sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Latvian: Dzimums: cinakalceta klīrenss sievietēm var būt mazāks nekā vīriešiem.
Lithuanian: Moterų cinakalceto klirensas gali būti mažesnis negu vyrų.
Latvian: Nav pieejami pietiekami dati.
Lithuanian: Turima nepakankamai duomenų.
Latvian: Smēķēšana inducē CYP1A2; novērots, ka cinakalceta klīrenss smēķētājiem bija par 36-38% lielāks nekā nesmēķētājiem.
Lithuanian: Rūkymas sužadina CYP1A2; nustatyta, kad rūkančiųjų cinakalceto klirensas buvo 36-38 % didesnis lyginant su nerūkančiaisiais.
Latvian: Izmaiņas sākuma devā nav nepieciešamas.
Lithuanian: Pradinės dozės keisti nereikia.
Latvian: Mimpara lieto bērniem vecumā no 3 līdz 18 gadiem, lai:
Lithuanian: Mimpara vartojama vaikams nuo 3 iki 18 metų:
Latvian: Septiņpadsmit pacienti saņēma vismaz vienu cinakalceta devu un 11 pabeidza vismaz 12 nedēļu ārstēšanu.
Lithuanian: Septyniolika pacientų gavo mažiausiai vieną cinakalceto dozę ir 11 pacientų baigė mažiausiai 12 savaičių trukmės gydymo kursą.
Latvian: Nav zināms, vai Mimpara izdalās mātes pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar Mimpara išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu ar Mimpara.*
Lithuanian: Nutraukti gydymą Mimpara.
Latvian: Klīniskā nozīme nav zināma, tomēr nevar pilnībā izslēgt cinakalceta potenciālu iedarboties uz šiem sekundārajiem mērķiem.
Lithuanian: Klinikinė reikšmė nežinoma, tačiau negalima visiškai paneigti galimybės, kad cinakalcetas veikia šiuos antrinius taikinius.
Latvian: Attaisiet un uzkaisiet uz ēdiena.
Lithuanian: Atidaryti ir išberti ant maisto.
Latvian: Vidējais sausais svars sākuma stāvoklī bija 12 kg.
Lithuanian: Vidutinis sausasis svoris tyrimo pradžioje buvo 12 kg.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kalcija homeostāzes regulētāji, anti-paratireoīdie līdzekļi, ATĶ kods: H05BX01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kalcio homeostazė, antiparatiroidiniai vaistai, ATC kodas - H05BX01.
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām, atjaunināts RPP jāiesniedz vienlaicīgi ar nākamo periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu (PADZ).
Lithuanian: Remiantis CHMP žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymų sistemų rekomendacijomis, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas kartu su kitu periodiškai atnaujintas saugumo protokolas (PASP).
Latvian: Vidējais vecums sākuma stāvoklī bija 13 (robežās no 6 līdz 18) gadi.
Lithuanian: Vidutinis amžius tyrimo pradžioje buvo 13 metų (svyravo nuo 6 iki 18 metų).
Latvian: • Lai izvairītos no nepareizas dozēšanas, nesajauciet dažāda stipruma granulas.
Lithuanian: • Norint išvengti neteisingo dozavimo, skirtingų stiprumų granulių nemaišykite.
Latvian: Ārstēšanas ar Mimpara laikā Jums jāinformē ārsts:
Lithuanian: Gydymo Mimpara metu pasakykite gydytojui:
Latvian: 3. pētījums bija 26 nedēļu, atklāts, vienas grupas, drošuma pētījums pacientiem vecumā no 8 mēnešiem līdz < 6 gadiem (vidējais vecums 3 gadi).
Lithuanian: 3 tyrimas buvo 26 savaičių, atviras, vienos grupės saugumo tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai nuo 8 mėnesių iki 6 metų (amžiaus vidurkis 3 metai).
Latvian: Ca x P, kalcija un fosfora līmeņa vidējais samazinājums serumā bija attiecīgi 14%, 7% un 8%.
Lithuanian: Ca x P, kalcio ir fosforo koncentracija serume vidutiniškai sumažėjo atitinkamai 14 %, 7 % ir 8 %.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības, kas vismaz varbūtēji ir attiecināmas uz ārstēšanu ar cinakalcetu placebo kontrolētos pētījumos un vienas grupas pētījumos, pamatojoties uz labāko pierādījumu cēloņsakarības vērtējumu, uzskaitītas zemāk, izmantojot šādu vienošanos: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamu reakciu, atvejai, kurie bent jau galimai susie su gydymu cinakalcetu placebu kontroliuojamuose tyrimuose ir vienos tiriamosios grupės tyrimuose, remiantis geriausiais priežastingumo įvertinimo įrodymais, išvardyti žemiau remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs lietotu Mimpara devu, kā ieteicis ārsts.
Lithuanian: Svarbu, kad vartotumėte tokią Mimpara dozę, kurią paskyrė gydytojas.
Latvian: Katrā pudelē ir 30 kapsulas.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 30 kapsulių.
Latvian: Devu var palielināt, lai sasniegtu vēlamo mērķa iPTH diapazonu.
Lithuanian: Didinant dozę galima pasiekti tikslinę iPTH ribą.
Latvian: Deva jāpielāgo, pamatojoties uz iPTH, kā norādīts zemāk:
Lithuanian: Pagal iPTH dozę reikia koreguoti taip, kaip žemiau aprašyta:
Latvian: Pacienta sausas svars (kg)
Lithuanian: Paciento sausasis svoris (kg)
Latvian: Hiperkalciēmijas mazināšana pieaugušiem pacientiem ar:
Lithuanian: Hiperkalcemijos mažinimas suaugusiems pacientams:
Latvian: 84 tabletes
Lithuanian: 84 tabletės