FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany takrolimus
Croatian: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany takrolim Tacpan 5 mg Hartkapseln
Slovak: United Kingdom cefpodoxím Cefpodoxima Lupin 200 mg Filmom obalená tableta Perorálne použitie
Croatian: United Kingdom cefpodoksim Cefpodoxima Lupin 200 mg Filmom obložena tableta Kroz usta
Slovak: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland fexofenadín
Croatian: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland feksofenadin Clarifast
Slovak: 2740-245 Porto Salvo Portugal desloratadín
Croatian: 2740-245 Porto Salvo Portugal desloratadin Desloratadina Ratiopharm
Slovak: 44-100 Gliwice
Croatian: 44-100 Gliwice Poland desloratadin Goldesin
Slovak: Lupamadazine 35 mg Retardtabletten tableta
Croatian: Lupamadazine 35 mg Retardtabletten
Slovak: Abbott Laboratories, s.r.o.
Croatian: Češka Republika Abbott Laboratories, s.r.o.
Slovak: Metformin SR Actavis 750 mg Filmom obalená tableta
Croatian: Metformin SR Actavis 750 mg Filmom obložena tableta Kroz usta
Slovak: 90449 Nürnberg Germany irbesartan/hydrochl orotiazid
Croatian: 90449 Nürnberg Germany irbesartan/hidroklo rotijazid
Slovak: Tableta s predľženým uvoľňovaním
Croatian: Tableta s prilagodjenim oslobadjanjem
Slovak: WELDING 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Croatian: WELDING 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Slovak: Doc Generici SRL Via Turati, 40 20121
Croatian: Doc Generici SRL Via Turati, 40 20121 Milano Italy desloratadin DESLORATADINA DOC GENERICI
Slovak: Mylan dura GmBh Wittichstrasse 6 64295
Croatian: Mylan dura GmBh Wittichstrasse 6 64295 Darmstadt Germany rizatriptan
Slovak: Metformin SR Actavis 500 mg Filmom obalená tableta
Croatian: Metformin SR Actavis 500 mg Filmom obložena tableta Kroz usta
Slovak: Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Croatian: Hungary desloratadin Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Slovak: VALSARTAN ORION 320 mg Filmom obalená tableta
Croatian: VALSARTAN ORION 320 mg Filmom obložena tableta Kroz usta
Slovak: Sandoz 35 mg retard tabletta
Croatian: Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta
Slovak: Esomylan 40 mg 40 mg
Croatian: Esomylan 40 mg
Slovak: Ljubljana SI-1000
Croatian: Ljubljana SI-1000 Slovenia bosentan
Slovak: 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA
Croatian: 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France levetiracetam LEVETIRACETAM
Slovak: Tableta s riadeným uvoľňovaním
Croatian: Tableta s produljenim oslobađanjem
Slovak: VALSARTAN ORION 160 mg Filmom obalená tableta
Croatian: VALSARTAN ORION 160 mg Filmom obložena tableta Kroz usta
Slovak: CODRAMOL 320/12.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Croatian: CODRAMOL 320/12.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Slovak: Croatia cefpodoxím Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Croatian: Croatia cefpodoksim Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Slovak: Kapsula s predlženým uvolňovaním
Croatian: Kapsula s produljenim oslobadjanjem
Slovak: 500 02 Hradec Králové Czech Republic desloratadín
Croatian: 500 02 Hradec Králové Czech Republic desloratadin Lotera 5 mg potahované tablety
Slovak: Nebivolol Torrent 5 mg
Croatian: Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg
Slovak: Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Croatian: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Slovak: DESLORATADINE GNR 5 mg comprimé pelliculé
Croatian: France desloratadin DESLORATADINE GNR 5 mg comprimé pelliculé
Slovak: Sandoz s.r.o.
Croatian: Češka Republika Sandoz s.r.o.
Slovak: România venlafaxín
Croatian: România venlafaksin
Slovak: 02-954 Warszawa Poland kyselina alendrónová
Croatian: 02-954 Warszawa Poland alendronična kiselina
Slovak: Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Croatian: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Slovak: Desloratadina Teva 2,5 mg
Croatian: Belgium desloratadin Desloratadine Teva 2,5 mg
Slovak: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Croatian: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Slovak: 5 mg COMPRIMIDOS EFG
Croatian: RATIO 5 mg COMPRIMIDOS EFG
Slovak: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands klobazám Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten
Croatian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands klobazam Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten
Slovak: Greece escitalopram oxalát Savandra
Croatian: Greece escitalopram oksalat
Slovak: Poland hydrochlorid levoceterizínu
Croatian: Poland levocetirizin hidroklorid
Slovak: Pharmagenus, S.A.,
Croatian: Pharmagenus, S.A., Avda.
Slovak: Iceland metformín
Croatian: Iceland metformin hidroklorid
Slovak: Middlesex HA1 4HF United
Croatian: Middlesex HA1 4HF United Kingdom ropinirol
Slovak: Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way Whiteley, Fareham Hampshire PO15 7FE United Kingdom amplodipín
Croatian: Whiteley, Fareham Hampshire PO15 7FE United Kingdom amlodipin
Slovak: Alfred E. Tiefenbacher GmbH
Croatian: Tiefenbacher GmbH
Slovak: Unichem Laboratories
Croatian: Unichem Laboratories Ltd.
Slovak: RECUBIERTOS CON PELICULA
Croatian: RECUBIERTOS CON
Slovak: Slavojova 579/9
Croatian: Češka Republika GNR Czech s.r.o. Slavojova 579/9
Slovak: Via Cantu', 11
Croatian: Germed Pharma S.P.A. Via Cantu', 11
Slovak: 2740-245 Porto Salvo Portugal nebivolol
Croatian: 2740-245 Porto Salvo Portugal
Slovak: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Croatian: MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Slovak: Lefkosia Cyprus hydrochlorid levoceterizínu
Croatian: 2081 Lefkosia Cyprus levocetirizin hidroklorid
Slovak: Mylan 40 mg, maagsapresistente capsules, hard
Croatian: Esomeprazol Mylan 40 mg, maagsapresistente capsules, hard
Slovak: Desloratadine/Sieger 5 mg
Croatian: Greece desloratadin Desloratadine/Sieger 5 mg
Slovak: Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Croatian: Romania desloratadin Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Slovak: 02-954 Warszawa Poland venlafaxín
Croatian: 02-954 Warszawa Poland venlafaksin
Slovak: Niche Generics Limited 1 The Cam Centre Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW United Kingdom amlodipín besilát Amlodipine Niche 5mg tablets
Croatian: Niche Generics Limited 1 The Cam Centre Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW United Kingdom amlodipin bezilat Amlodipine Niche 5mg tablets
Slovak: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Croatian: MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Slovak: Desloratadin Teva 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Croatian: Hungary desloratadin Desloratadin Teva 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Slovak: Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom lanzoprazol
Croatian: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom lansoprazol
Slovak: Mylan 20 mg, maagsapresistente capsules, hard
Croatian: Esomeprazol Mylan 20 mg, maagsapresistente capsules, hard
Slovak: 1990-095 Lisboa Portugal ezomeprazol
Croatian: 1990-095 Lisboa Portugal esomeprazol
Slovak: 11-15 Quai Dion Bouton 92800
Croatian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France aciklovir
Slovak: 62,5 mg Filmom obalená tableta Perorálne použitie
Croatian: 62,5 mg Filmom obložena tableta Kroz usta
Slovak: Metformin Actavis 750 mg Tableta s predľženým uvoľňovaním
Croatian: Metformin "Actavis PTC" 750 mg Tableta s produljenim oslobađanjem
Slovak: Niche Generics Limited 1 The Cam Centre Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW United Kingdom amlodipín besilát Amlodipine Niche 10mg Tablets
Croatian: Niche Generics Limited 1 The Cam Centre Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW United Kingdom amlodipin bezilat Amlodipine Niche 10mg Tablets
Slovak: SE-104 35 Stockholm Sweden rizatriptán
Croatian: SE-104 35 Stockholm Sweden rizatriptan
Slovak: Slovenia cefpodoxím Cefpodoxima Alkaloid 200 mg Tableta
Croatian: 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia cefpodoksim Cefpodoxima Alkaloid 200 mg Tableta
Slovak: Mylan 35 mg retard tabletta
Croatian: Trimetazidine Mylan 35 mg retard tabletta
Slovak: CF 200 mg, filmomhulde tablet
Croatian: Entacapone CF 200 mg, filmomhulde tablet
Slovak: Desloratadine Labormed 2.5 mg comprimate orodispersabile
Croatian: România desloratadin Desloratadine Labormed 2.5 mg comprimate orodispersabile
Slovak: Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Croatian: Romania desloratadin Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Slovak: Planckstrasse 13 DE-22765 Hamburg Germany valsartan/hydrochlo rotiazid
Croatian: Planckstrasse 13 DE-22765 Hamburg Germany valsartan/hidroklor otijazid
Slovak: Tactica Pharmaceuticals sp. z o.o.
Croatian: Tactica Pharmaceuticals sp. z o.o. ul. Bankowa 4
Slovak: Wrocław Poland desloratadín
Croatian: Warszawy Poland desloratadin Desada
Slovak: Belgium kandesartan
Croatian: Austria kandesartan cileksetil
Slovak: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Croatian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: S Denmark metoklopramidiumch lorid
Croatian: S Denmark metoklopramid hidroklorid
Slovak: Welding GmbH
Croatian: Welding GmbH & Co.
Slovak: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom metformíniumchlori d
Croatian: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom venlafaksin hidroklorid
Slovak: LW OudBeyerland The Netherlands klonazepam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Croatian: 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands klonazepam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Slovak: NEBITEN 5MG 5 mg
Croatian: NEBITEN 5MG
Slovak: 750 mg Tableta s predľženým uvoľňovaním
Croatian: 750 mg Tableta s produljenim oslobađanjem
Slovak: Healthcare Limited
Croatian: Morningside Healthcare Limited
Slovak: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Croatian: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy levetiracetam LEVETIRACETAM
Slovak: Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom venlafaxín
Croatian: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom venlafaksin
Slovak: SE-104 35 Stockholm Sweden eletriptán
Croatian: SE-104 35 Stockholm Sweden eletriptan
Slovak: Informácie pre pacientov a zdravotníckych pracovníkov
Croatian: Informacije za bolesnike i zdravstvene radnike
Slovak: Komisia vydala rozhodnutie, ktoré sa vzťahuje na všetky členské štáty bez ohľadu na to, či prijali alebo neprijali predbežné opatrenia na pozastavenie liekov.
Croatian: Komisija je donijela svoju odluku koja se primjenjuje na sve države članice bez obzira jesu li one poduzele privremene mjere za suspenziju lijekova.
Slovak: Niektoré z týchto liekov môžu v niektorých krajinách zostať na trhu, ak sú mimoriadne dôležité pre pacientov vzhľadom na to, že alternatívy nespĺňajú ich potreby.
Croatian: Neki od tih lijekova mogu ostati u prometu u pojedinim državama ako su izuzetno važni za bolesnika budući da alternativni lijekovi ne mogu udovoljiti potrebama bolesnika.
Slovak: Pre približne 300 ďalších liekových foriem a síl bolo poskytnutých dostatok podporných údajov z iných zdrojov, takže tieto lieky zostanú na trhu v EÚ.
Croatian: Za otprilike 300 drugih farmaceutskih oblika i jačina dostavljeni su dostatni podaci iz drugih izvora koji podržavaju njihovu primjenu; stoga ti lijekovi ostaju u prometu unutar EU-a.
Slovak: Pacienti majú pokračovať v používaní liekov podľa predpisu a v prípade akýchkoľvek otázok sa obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: • Bolesnici trebaju nastaviti uzimati svoje lijekove kako su im propisani i obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku ako imaju bilo kakvih pitanja.
Slovak: Odporúčanie výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, aby vydala právne záväzné rozhodnutie.
Croatian: Preporuka CHMP-a dostavljena je Europskoj komisiji kako bi ona donijela pravno obvezujuću odluku.
Slovak: V prípade liekov, ktoré sa považujú za dôležité, majú spoločnosti 12 mesiacov na predloženie ďalších údajov.
Croatian: Za lijekove koji se smatraju izuzetno važnima, tvrtkama se daje 12 mjeseci za dostavljanje dodatnih podataka.
Slovak: Pacientom a zdravotníckym pracovníkom sa dávajú do pozornosti tieto informácie:
Croatian: Bolesnici i zdravstveni radnici obavješćuju se o sljedećem:
Slovak: Vnútroštátne orgány rozhodnú o tom, či niektoré lieky odporučené na pozastavenie sú v ich krajine dôležité.
Croatian: Nacionalna tijela donijet će odluku jesu li pojedini lijekovi koji su preporučeni za suspenziju izuzetno važni u njihovim državama.
Slovak: Rozhodnutie, či je liek dôležitý pre pacientov, je na vnútroštátnych orgánoch členských štátov EÚ.
Croatian: Odluku o tome je li lijek izuzetno važan za bolesnike trebaju donijeti nacionalna tijela država članica EU-a.
Slovak: Je to výsledok opätovného preskúmania, o ktoré požiadali držitelia povolení na uvedenie na trh pre sedem z dotknutých liekov.
Croatian: To je ishod zahtjeva za ponovni pregled koji su zatražili nositelji odobrenja za sedam predmetnih lijekova.
Slovak: Tento liek bol vyňatý zo zoznamu liekov odporučených na pozastavenie.1
Croatian: Taj je lijek uklonjen s liste lijekova koji su preporučeni za suspenziju.1
Slovak: Ich systematický charakter, dlhý priebeh a počet zapojených pracovníkov vyvolávali pochybnosti o celkovej poctivosti vykonávania skúšaní na pracovisku a o spoľahlivosti získaných údajov.
Croatian: Njihova sustavnost, dugo razdoblje tijekom kojeg su se događale i broj članova osoblja koji su u njih bili uključeni baca sjenu na integritet provođenja ispitivanja na toj lokaciji općenito, kao i na pouzdanost dobivenih podataka.
Slovak: Agentúra EMA a vnútroštátne orgány úzko spolupracujú s medzinárodnými partnermi v snahe zaistiť, aby sa štúdie na podporu povolení na uvedenie na trh v EÚ vykonávali v súlade s najprísnejšími normami a aby zapojené spoločnosti plne dodržiavali všetky aspekty správnej klinickej praxe.
Croatian: EMA i nacionalna tijela usko surađuju s međunarodnim partnerima kako bi osigurali da su ispitivanja na kojima se temelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet unutar EU-a provedena u skladu s najvišim standardima te da tvrtke uključene u ova ispitivanja u potpunosti udovoljavaju svim aspektima dobre kliničke prakse (GCP-a).
Slovak: Aktualizovaný zoznam liekov, pre ktoré výbor CHMP odporučil pozastavenie, je dostupný na webovej stránke agentúry EMA.
Croatian: Ažurirani popis lijekova za koje je CHMP preporučio suspenziju dostupan je na internetskim stranicama EMA-e.
Slovak: Kontrola odhalila manipulácie s údajmi elektrokardiogramov (EKG) počas realizácie niektorých štúdií generických liekov, ktoré podľa všetkých náznakov mali prebiehať v období aspoň piatich rokov.
Croatian: Inspekcijom su otkrivene manipulacije podacima elektrokardiograma (EKG-ova) tijekom provođenja pojedinih ispitivanja generičkih lijekova, a čini se da su se odvijale tijekom razdoblja od pet godina.
Slovak: Výnimkou je jeden liek zahrnutý do opätovného preskúmania, pri ktorom sa podarilo rozptýliť pochybnosti v súvislosti so štúdiami.
Croatian: Iznimku predstavlja jedan lijek uključen u ponovno ispitivanje za koji su uklonjene zabrinutosti u vezi s ispitivanjima.
Slovak: Počas opätovného preskúmania výbor CHMP dospel k záveru, že pochybnosti v súvislosti so spoľahlivosťou klinických štúdií pretrvávajú, a preto potvrdil svoje odporúčanie z januára 2015 pozastaviť lieky, pre ktoré neboli k dispozícii žiadne podporné údaje z iných štúdií.
Croatian: Tijekom ponovnog pregleda CHMP je zaključio da su zabrinutosti vezane uz pouzdanost kliničkih ispitivanja opravdane i stoga je ostao pri preporuci iz siječnja 2015. kojom se suspendiraju lijekovi za koje ne postoje podaci iz drugih ispitivanja koji bi podržavali njihovu primjenu.
Slovak: Na žiadosť niektorých držiteľov povolení na uvedenie na trh výbor CHMP opätovne preskúmal svoje stanovisko z januára 2015.
Croatian: Po zahtjevu pojedinih nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, CHMP je ponovno pregledao svoje mišljenje iz siječnja 2015.
Slovak: Vnútroštátne orgány v EÚ zvážia, aké dôležité sú jednotlivé lieky v ich krajine, a prijmú konečné rozhodnutia o ich pozastavení alebo povolení ďalšieho predaja, zatiaľ čo sa budú získavať nové údaje.
Croatian: • Nacionalna tijela unutar EU-a razmotrit će koliko su važni pojedini ti lijekovi u njihovim državama i donijeti konačne odluke o tome treba li ove lijekove suspendirati ili dopustiti da ostanu dostupni do dostavljanja dodatnih podataka.
Slovak: Neexistujú dôkazy o škodlivosti ani nedostatočnej účinnosti žiadneho z liekov spojených so štúdiami vykonávanými spoločnosťou GVK Biosciences.
Croatian: • nema dokaza o štetnosti ili nedostatku djelotvornosti bilo kojeg lijeka povezanog s ispitivanjima koja je provela tvrtka GVK Biosciences.
Slovak: Preskúmanie sa začalo 25. septembra 2014 na žiadosť Európskej komisie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v súvislosti so zisteniami francúzskej liekovej agentúry ANSM týkajúcimi sa nedodržiavania správnej klinickej praxe na pracovisku spoločnosti GVK Biosciences v Hajdarábáde v Indii.
Croatian: Pregled je započet 25. rujna 2014. na zahtjev Europske Komisije u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ u vezi s nalazima francuske agencije za lijekove (ANSM-a) o nesukladnosti s dobrom kliničkom praksom (GCP-om) na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu, Indija.
Slovak: Na základe stanoviska výboru CHMP z januára 2015 a opätovného preskúmania bolo približne 700 liekových foriem a síl, skúmaných na pracovisku v Hajdarábáde, odporučených na pozastavenie.
Croatian: Kao rezultat mišljenja CHMP-a iznesenog u siječnju 2015. i ponovnog pregleda, za suspenziju je preporučeno otprilike 700 farmaceutskih oblika i jačina lijekova koji su ispitivani na lokaciju u Hyderabadu.
Slovak: 5 mg tablety (držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Neo Balkanika EOOD).
Croatian: 1 Bivolet (nebivolol) tablete od 5 mg (nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Neo Balkanika EOOD); lijek je uklonjen s popisa lijekova za koje se preporuča suspenzija.
Slovak: Niektoré lieky, ktoré sa považujú za dôležité pre pacientov, zostanú v niektorých krajinách na trhu do predloženia nových údajov.
Croatian: • Pojedini lijekovi koji se smatraju izuzetno važnima za bolesnike ostaju u prometu u pojedinim državama članicama do dostavljanja novih podataka.
Slovak: Lieky, ktoré sú mimoriadne dôležité pre pacientov a ktorých dostupnosť nemá byť prerušená
Croatian: Lijekovi koji se smatraju izuzetno važnima za bolesnike ostat će dostupni
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry EMA prijal svoje pôvodné odporúčanie v januári 2015 po kontrole na pracovisku spoločnosti GVK Biosciences v Hajdarábáde francúzskou liekovou agentúrou ANSM, ktorá priniesla výhrady v súvislosti s tým, ako spoločnosť GVK Biosciences vykonávala štúdie na pracovisku v mene držiteľov povolení na uvedenie na trh.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji donio je svoju izvornu preporuku u siječnju 2015. nakon što je francuska agencija za lijekove (ANSM-a) provela inspekciju lokacije tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu i iznijela svoju zabrinutost o načinu na koji je tvrtka GVK Biosciences provela ispitivanja na toj lokaciji u ime nositelja odobrenja.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že neexistujú žiadne dôkazy o škodlivosti ani nedostatočnej účinnosti v súvislosti s vykonávaním štúdií spoločnosťou GVK Biosciences v Hajdarábáde.
Croatian: CHMP je zaključio da ne postoje dokazi o štetnosti ili nedostatku djelotvornosti u vezi s ispitivanjima koja je provela tvrtka GVK Biosciences u Hyderabadu.
Slovak: 7. 2015 vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Croatian: Konačno mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji, koja je donijela konačnu pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a dana
Slovak: Európska agentúra pre lieky potvrdzuje odporúčanie pozastaviť lieky z dôvodu chybných štúdií
Croatian: GVK Biosciences: Europska agencija za lijekove potvrđuje preporuku za suspenziju lijekova zbog nedostataka u ispitivanjima
Slovak: Preskúmanie sa týkalo liekov povolených na vnútroštátnej úrovni, ktorých žiadosti o povolenie na uvedenie na trh obsahovali klinické údaje zo štúdií vykonaných spoločnosťou GVK Biosciences na jej pracovisku v Hajdarábáde.
Croatian: Pregledom su bili obuhvaćeni nacionalno odobreni lijekovi čiji su zahtjevi za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet obuhvaćali kliničke podatke iz ispitivanja provedenih na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu.
Slovak: (EMA) potvrdila svoje odporúčanie pozastaviť niekoľko liekov, ktorých povolenia v Európskej únii (EÚ) boli primárne založené na klinických štúdiách vykonaných spoločnosťou GVK Biosciences v Hajdarábáde v Indii.
Croatian: Dana 21. svibnja 2015. Europska agencija za lijekove (EMA) potvrdila je svoju preporuku za suspenziju niza lijekova čije se odobrenje u Europskoj uniji (EU) prvenstveno temeljilo na kliničkim ispitivanjima provedenima na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu, u Indiji.
Slovak: Cieľový druh
Croatian: Ciljane vrste
Slovak: Vymysle ný názov
Croatian: Novoizu mljeno ime
Slovak: Každý ml obsahuje:
Croatian: Svaki ml sadrži:
Slovak: Nasledujúca liečba sa má vykonať každý deň v rovnakom čase.
Croatian: Uzastopno liječenje treba provoditi svaki dan u isto vrijeme.
Slovak: Nepoužívať na prázdny žalúdok.
Croatian: Ne primjenjivati na prazan želudac.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13/12/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/12/2016
Slovak: Liek sa nesmie vypustiť do vodných tokov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Croatian: Proizvod ne bi smio ući u vodene tokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Slovak: ATCvet kód: QP51AX08.
Croatian: ATCvet kod: QP51AX08.
Slovak: U novonarodených teliat:
Croatian: U novorođene teladi:
Slovak: Rehydrácia je nevyhnutná.
Croatian: Rehidracija može biti potrebna.
Slovak: Najvyššie hodnoty boli nájdené v pečeni a obličkách.
Croatian: Najviše vrijednosti pronađene su u jetri i bubrezima.
Slovak: Polska Fatro Polska Sp. z o.o.
Croatian: Fatro Polska Sp. z o.o.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch hnačky trvajúcej viac než 24 hodín a u slabých zvierat.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju proljeva koji traje više od 24 sata i kod slabih životinja.
Slovak: Zvieratá majú dostať dostatočné množstvo kolostra podľa správnej chovateľskej praxe.
Croatian: Životinje trebaju dobiti dovoljno kolostruma u skladu s dobrom uzgajivačkom praksom.
Slovak: Po otvorení použiť do…
Croatian: Jednom odčepljeno upotrijebiti do…
Slovak: Konečný polčas vylúčenia je 11,7 hodín po intravenóznej aplikácii a 30,84 hodín po jednorazovom perorálnom podaní.
Croatian: Krajnje poluvrijeme eliminacije je 11,7 sati nakon intravenske primjene i 30,84 sati nakon jedne peroralne primjene.
Slovak: V oboch prípadoch sa preukázalo zníženie vylučovania oocýst.
Croatian: U oba slučaja pokazalo se smanjenje izlučivanja oocista.
Slovak: 3) Ak sa dávkovacia pumpa používa prvý raz (alebo ak sa nepoužívala niekoľko dní), opatrne pumpujte dovtedy, kým sa na vrchu otvoru neobjaví kvapka roztoku.
Croatian: 3) Ako se mjerna pumpica upotrebljava prvi put (ili nije bila u upotrebi nekoliko dana), pažljivo pumpajte sve dok se na vrhu mlaznice ne pojavi kap otopine.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
Croatian: Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili kućni otpad.
Slovak: VEĽKOSŤ BALENIA
Croatian: VELIČINA PAKIRANJA
Slovak: Fľaša je uzavretá polypropylénovým uzáverom.
Croatian: Svaka boca zapečaćena je polipropilenskim čepom.
Slovak: Opakovaný kontakt s liekom môže viesť ku kožným alergiám.
Croatian: Učestali kontakt s proizvodom može dovesti do alergije kože.
Slovak: Biodostupnosť lieku po jednorazovom perorálnom podaní u teľaťa je okolo 80%.
Croatian: Biodostupnost lijeka u teleta, nakon jedne peroralne primjene, je oko 80 %.
Slovak: Pre perorálne použitie u teliat po kŕmení.
Croatian: Za peroralnu uporabu u teladi nakon hranjenja.
Slovak: Magyarország Panon VetPharma Kft.
Croatian: Panon VetPharma Kft.
Slovak: Ak podráždenie očí pretrváva, vyhľadať lekársku pomoc.
Croatian: Ako nadražaj očiju ne prestane, potražite savjet liječnika.
Slovak: Príznaky toxicity zahŕňajú hnačku, krv prítomnú vo fekáliách, pokles spotreby mlieka, dehydratáciu, apatiu a prostráciu.
Croatian: Simptomi toksičnosti uključuju proljev, vidljivu krv u stolici, smanjenje konzumacije mlijeka, dehidraciju, apatiju i klonulost.