FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 1 pipette af Chanhold 15 mg til katte og hunde ≤ 2,5 kg
Croatian: 1 pipeta Chanholda 15 mg za mačke i pse ≤ 2,5 kg
Danish: Behandling mod sarcoptesskab (hunde)
Croatian: Liječenje sarkoptoze-šuge (u pasa)
Danish: KARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg til hunde
Croatian: KARTONSKA KUTIJA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg za pse
Danish: Imidlertid anbefales det, i overensstemmelse med god veterinær praksis, at alle dyr på 6 måneder og derover, og som lever i lande, hvor vektoren findes, bliver testet for infektion med voksne hjerteorm før behandling med produktet indledes.
Croatian: Proizvod može sigurno primjenjivati na životinjama inficiranim s odraslim srčanim crvima, međutim, preporučuje se, sukladno dobroj veterinarskoj praksi, da se sve životinje stare 6 mjeseci ili starije koje žive u zemljama u kojima postoji vektor testiraju na postojeće infekcije odraslim srčanim crvom prije početka liječenja proizvodom.
Danish: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Danish: Selamactin har også været anvendt i doser, der var 3 gange så høje, som de anbefalede doser, til avlskatte og avlshunde af begge køn, inklusive drægtige og diegivende dyr og i doser, der var 5 gange så høje som de anbefalede doser til ivermectin-følsomme collier, uden at der blev set uønskede virkninger.
Croatian: Veterinarskomedicinski proizvod je također primijenjen u trostrukoj preporučenoj dozi kod rasplodnih mužjaka i ženki mačaka i pasa, uključujući skotne ženke i ženke u laktaciji te u peterostrukoj preporučenoj dozi kod škotskih ovčara koji su osjetljivi na ivermektin, a štetne reakcije nisu uočene.
Danish: Brug af veterinærlægemidlet har hos katte i sjældne tilfælde været forbundet med forbigående mildt hårtab på påførselsstedet.
Croatian: Upotreba ovog veterinarsko - medicinskog proizvoda u mačaka u rijetkim je slučajevima bila povezana s blagom prolaznom alopecijom na mjestu primjene.
Danish: Imidlertid anbefales det, i overensstemmelse med god veterinær praksis, at alle dyr på 6 måneder og derover, og som lever i lande, hvor mellemværten findes, bliver testet for infektion med voksne hjerteorm før behandling med produktet indledes.
Croatian: Proizvod se može neškodljivo primijeniti na životinjama inficiranim s odraslim srčanim crvima, međutim, preporučuje se, sukladno dobroj veterinarskoj praksi, da se sve životinje stare 6 mjeseci ili starije koje žive u zemljama u kojima postoji prijenosnik testiraju na invaziju odraslim srčanim crvom prije početka liječenja proizvodom.
Danish: Chanhold 15 mg Spot-on opløsning til katte og hunde ≤ 2,5 kg selamectin
Croatian: Chanhold 15 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke i pse ≤ 2,5 kg selamektin
Danish: pipettens indhold i ml
Croatian: nominalna veličina pipeteml
Danish: • Behandling af infestationer med bidende lus (Trichodectes canis)
Croatian: • Liječenje infestacije paušima (Trichodectes canis).
Danish: • Forebyggelse af hjerteorms betingede sygdomme forårsaget af Dirofilaria immitis ved månedlige behandlinger .
Croatian: • Prevencija invazije srčanim crvom uzrokovane s Dirofilarijom immitis primjenom jedanput mjesečno.
Danish: Selamectin 30 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg Selamectin 360 mg
Croatian: Selamektin 30 mg Selamektin 60 mg Selamektin 120 mg Selamektin 240 mg Selamektin 360 mg
Danish: Chanhold 45 mg Spot-on opløsning til katte 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg Spot-on opløsning til katte 7,6 - 10,0 kg selamectin
Croatian: Chanhold 45 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 2,6 - 7,5kg Chanhold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 7,6 - 10,0 kg selamektin
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Meget brandfarligt - Produktet må ikke udsættes for varme eller komme i nærheden af åben ild, gnister eller andre antændelseskilder.
Croatian: Ovaj je proizvod vrlo zapaljiv; držati ga dalje od izvora topline, strojeva koji iskre, otvorenog plamena ili ostalih zapaljivih izvora.
Danish: • Behandling mod voksne intestinale hageorm (Ancylostoma tubaeforme).
Croatian: • Liječenje invazija odraslim intestinalnim ankilostomima (Ancylostoma tubaeform).
Danish: Hvis behandling med dette veterinærlægemiddel erstatter en behandling med et andet præparat, skal første dosis af veterinærlægemidlet påføres senest en måned efter den sidste behandling med det andet præparat.
Croatian: U slučaju zamjene nekim drugim veterinarsko - medicinskim proizvodom za prevenciju bolesti srčanog crva u okviru programa prevencije te bolesti, prva doza veterinarskomedicinskog proizvoda mora se dati unutar mjesec dana od posljednje doze prethodnog lijeka.
Danish: Chanhold 240 mg til hunde
Croatian: Chanhold 240 mg za pse
Danish: Ved behandling med veterinærlægemidlet dræbes de voksne lopper på dyret, produktionen af levedygtige æg ophører og larver (kun fundet i omgivelserne) dræbes.
Croatian: Nakon primjene veterinarsko - medicinskog proizvoda odrasle buhe na životinji ugibaju, ne proizvode jajašca sposobna za život, a ugibaju i larve (koje se nalaze samo u okolišu).
Danish: Hvis produktet anvendes som led i en behandling af loppeallergi, skal det gives en gang om måneden.
Croatian: Ako se primjenjuje kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama, proizvod treba primjenjivati u mjesečnim intervalima.
Danish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland
Croatian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Danish: FOLIEETIKET/FOILEPOSE, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Croatian: NALJEPNICA ZA FOLIJU / VREĆICU, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Danish: Det er en del behandling mod loppeallergi, at der skal behandles med veterinærlægemidlet med månedlige intervaller.
Croatian: Ako se primjenjuje kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama, veterinarsko - medicinski proizvod treba primjenjivati u mjesečnim intervalima.
Danish: Drægtighed Kan bruges til drægtigekatte og hunde.
Croatian: Može se koristiti kod mačaka i pasa.
Danish: Chanhold 60 mg til katte
Croatian: Chanhold 60 mg za mačke
Danish: Månedlige behandlinger af drægtige og diegivende dyr vil reducere antallet af lopper og dermed hjælpe med til forebyggelse af loppeangeb hos kuldet op til 7 ugers alderen.
Croatian: Primjena otopine jednom mjesečno kod skotnih životinja ili životinja u laktaciji može kroz smanjenje populacije buha pomoći u prevenciji infestacije buhama u leglu do sedam tjedana starosti.
Danish: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Croatian: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Danish: Andre forsigtighedsregler Dyr må ikke gå i vandet i op til to timer efter behandlingen.
Croatian: Ne dopuštajte tretiranim životinjama kupanje u vodenim tokovima barem dva sata nakon primjene proizvoda.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Danish: Hjælpestoffer:
Croatian: Način primjene:
Danish: Bortskaffelse: læs indlægssedlen
Croatian: Otopina za nakapavanje na kožu
Danish: Herefter søges straks lægehjælp, og indlægssedlen eller etikette bør vises til lægen.
Croatian: U slučaju dodira s očima, odmah ih isperite vodom i odmah potražite liječnički savjet, a liječniku pokažite uputu ili naljepnicu.
Danish: Selamectin dræber voksne lopper, æg og larver.
Croatian: Selamektin ima adulticidno, ovicidno i larvicidno djelovanje protiv buha.
Danish: Chanhold 120 mg til hunde
Croatian: Chanhold 120 mg za pse
Danish: Katte som vejer 2,6 - 7,5 kg.
Croatian: Mačke tjelesne mase 2,6 - 7,5 kg.
Danish: Selamectin har været anvendt i doser, der var 3 gange så høje som de anbefalede doser til katte og hunde, der var inficerede med voksne hjerteorm, uden at der blev set bivirkninger.
Croatian: Veterinarsko- medicinski proizvod je primijenjen u trostrukoj preporučenoj dozi kod mačaka i pasa koji su invadirani odraslim srčanim dirofilarijama bez opažaja štetnih reakcija.
Danish: Selamectin har været anvendt i doser, der var 3 gange så høje, som de anbefalede doser til katte og hunde, der var inficerede med voksne hjerteorm, uden at uønskede virkninger blev iagttaget.
Croatian: Veterinarsko- medicinski proizvod je primijenjen u trostrukoj preporučenoj dozi kod mačaka i pasa koji su invadirani odraslim srčanim dirofilarijama bez opažanja štetnih reakcija.
Danish: • Behandling mod voksne rundorme (Toxocara cati)
Croatian: • Liječenje infestacije odraslim crijevnim oblićima (Toxocara cati)
Danish: Katte som vejer 7,6 - 10,0 kg.
Croatian: Mačke tjelesne mase 7,6 - 10,0 kg.
Danish: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Croatian: 15 mg selamektina 30 mg selamektina 45 mg selamektina 60 mg selamektina 120 mg selamektina 240 mg selamektina 360 mg selamektina
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Meget brandfarligt - Produktet må ikke udsættes for varme eller komme i nærheden af åben ild, gnister eller andre antændelseskilder.
Croatian: Vrlo zapaljivo; držati dalje od izvora topline, strojeva koji iskre, otvorenog plamena ili ostalih zapaljivih izvora.
Danish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Croatian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Danish: Chanhold 15 mg til katte og hunde 6% w/v opløsning Selamectin 15 mg Chanhold 30 mg til hunde
Croatian: Chanhold 15 mg za mačke i pse 6% w/v otopina selamektin
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Danish: Behandling og forebyggelse af lopper (katte og hunde)
Croatian: Terapija protiv buha i prevencija buha (kod mačaka i pasa)
Danish: Der behandles én gang med veterinærlægemidlet.
Croatian: Treba jednokratno primijeniti propisanu dozu veterinarsko - medicinskog proizvoda.
Danish: 250 mg Hård kapsel
Croatian: 250 mg Kapsula, tvrda Primjena kroz usta
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Danish: Oral anvendelse Blisterpakning (PVC/alu)
Croatian: Blister (PVC/aluminij) 100 kapsula
Danish: Der foreligger kun data for den voksne population.
Croatian: Podaci postoje samo za odraslu populaciju.
Danish: Hvis du holder op med at tage lægemidlet, kan dine symptomer blive værre.
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek, Vaši simptomi se mogu pogoršati.
Danish: Det kan giver skader i de berørte områder.
Croatian: To može uzrokovati štetu na tim mjestima.
Danish: Virkning og sikkerhed er undersøgt i 2 retrospektive studier på 2 centre i Europa.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost su ispitane u dva retrospektivna ispitivanja u dva centra u Europi.
Danish: Reabsorptionen er ikke fuldstændig.
Croatian: Reapsorpcija nije potpuna.
Danish: Leverfunktionen skal også monitoreres.
Croatian: Funkciju jetre treba također pratiti.
Danish: Suspensionen er stabil i op til 7 dage.
Croatian: Suspenzija je stabilna najviše 7 dana.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10/04/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/04/2017
Danish: Nyfødte under 1 måned
Croatian: Novorođenčad mlađa od mjesec dana
Danish: *antal delte doser afhængigt af lægens anbefaling.
Croatian: *broj podijeljenih doza ovisi o savjetu liječnika.
Danish: Særlige populationer Ældre patienter (≤ 65 år) Dosisjustering er ikke nødvendig.
Croatian: Posebne populacije Stariji bolesnici (≤ 65 godina) Nije potrebno prilagoditi dozu.
Danish: Patienter, som ikke kan synke kapsler
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati kapsule
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Croatian: Nuspojave s nepoznatom učestalošću (ne može se odrediti iz dostupnih podataka)
Danish: Tyskland e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Croatian: Njemačka e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Danish: Kapslerne kan tages sammen med eller uden mad.
Croatian: Kapsule možete uzeti s hranom ili bez nje.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange kapsler du skal tage, og hvornår du skal tage kapslerne.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko kapsula trebate uzeti i kada ih trebate uzeti.
Danish: Patienter med CTX har behov for behandling resten af livet.
Croatian: CTX-om će se trebati liječiti cijeli život.
Danish: 80538 München
Croatian: 80538 Munich
Danish: Eksempel:
Croatian: Primjer:
Danish: Pædiatrisk population (1 måned-18 år)
Croatian: Pedijatrijska populacija (1 mjesec -18 godina)
Danish: Bivirkningerne er inddelt i henhold til systemorganklasse og efter følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema organskim sustavima, prema sljedećim skupinama učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do <1/10), manje često (≥ 1/1000 do <1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Tal med din læge om egnet prævention.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o odgovarajućim metodama kontracepcije.
Danish: Sørg for at skrabe pulver af skålens sider og ned i blandingen, og omrør (i ca. 5 minutter) for at sikre, at der ikke er nogen klumper.
Croatian: Pažljivo sastružite prah sa stijenki zdjelice natrag u mješavinu i promiješajte (otprilike 5 minuta) kako biste bili sigurni da nema grudica.
Danish: Bivirkningerne var forbigående og påvirkede ikke behandlingen.
Croatian: Nuspojave su bile prolazne i nisu ometale liječenje.
Danish: Tal med lægen, hvis du tager et af disse lægemidler.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako uzimate neke od tih lijekova.
Danish: Der dannes dog stadig cholsyre via en alternativ mikrosomal vej.
Croatian: Međutim, kolatna kiselina se još uvijek stvara kroz alternativni mikrosomski put.
Danish: Pakningsstørrelse: 100 kapsler
Croatian: Veličina pakiranja: 100 kapsula
Danish: Reabsorption af chenodeoxycholsyre varierer (29-84 %).
Croatian: Reapsorpcija kenodeoksikolatne kiseline varira (29 - 84 %).
Danish: Sikkerhed og virkning hos nyfødte under 1 måned er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u novorođenčadi mlađe od jednog mjeseca nisu još ustanovljene.
Danish: Dette lægemiddel skal anvendes i lang tid.
Croatian: Ovaj lijek je za dugoročnu uporabu.
Danish: Epilepsi forsvandt hos 100 % (3/3 patienter), og polyneuropati blev stabiliseret eller forbedret hos 100 % (11/11).
Croatian: Epilepsija se povukla u 100 % (3/3) bolesnika, a polineuropatija se stabilizirala ili poboljšala u 100 % (11/11).
Danish: Sygdomssymptomerne var stabile hos de fleste patienter.
Croatian: Znakovi i simptomi bolesti ostali su stabilni kod većine bolesnika.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Croatian: Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Danish: StudieresultaterPSUR og årlige revurderinger
Croatian: PSUR i godišnje ponovne procjene
Danish: Hos spædbørn og børn beregnes dosis ud fra barnets vægt.
Croatian: Kod beba i djece doza će se izračunati prema djetetovoj težini.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-reference-datoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Colestipol og antacida
Croatian: Kolestipol i antacidi
Danish: • ciclosporin og sirolimus (lægemidler, der bruges til at undertrykke immunsystemet)
Croatian: • ciklosporin i sirolimus (lijekovi koji se koriste za potiskivanje imunološkog sustava)
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}>.
Danish: Lægen beslutter, hvor mange gange og hvornår dit barn skal have dosen eller doserne for at få en hel dagsdosis.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko puta i u koje vrijeme Vaše dijete treba primiti dozu (doze) da bi dobilo ukupnu dozu za taj dan.
Danish: Ciclosporin og sirolimus
Croatian: Ciklosporin i sirolimus
Danish: - hvis du er allergisk over for chenodeoxycholsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Croatian: - ako ste alergični na kenodeoksikolatnu kiselinu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u djelu 6).
Danish: Suspension indeholder 22,9 mg natrium pr. ml, hvilket skal tages i betragtning hos patienter på en natriumkontrolleret diæt.
Croatian: Pripremljena suspenzija sadrži 22,9 mg natrija po ml, što treba uzeti u obzir kod bolesnika na dijeti s kontroliranim unosom natrija.
Danish: Disse patienter skal monitoreres omhyggeligt og dosis titreres individuelt.
Croatian: Međutim, te bolesnike treba pažljivo nadzirati, a dozu titrirati prema individualnim potrebama.
Danish: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Croatian: Telefaks: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Danish: Der skal anbringes en apotekslabel på glasflasken med patientens navn, doseringsvejledning, udløbsdato, lægemidlets navn og eventuelle andre oplysninger, som er nødvendige for at overholde gældende farmaceutisk lovgivning.
Croatian: Na boci bi trebala biti naljepnica od ljekarne koja sadrži ime bolesnika, upute za doziranje, datum do kad je potrebno upotrijebiti lijek, naziv lijeka i sve druge informacije potrebne da bi bila u skladu s nacionalnim ljekarničkim propisima.
Danish: Der foreligger begrænsede sikkerhedsdata (se pkt.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o sigurnosti (vidjeti dio 4.8).
Danish: Børn (i alderen 1 måned til 18 år)
Croatian: Primjena u djece (u dobi od mjesec dana do 18 godina)
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da postoji reproduktivna toksičnost (vidjeti dio
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi simptomi bolesti jednaki Vašima.
Danish: Dette er en godkendelse under særlige vilkår, og i henhold til artikel 14, stk. 8, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Croatian: Budući da je ovo odobrenje za stavljanje lijeka u promet u iznimnim okolnostima, sukladno članku 14. stavku 8. Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja dužan je unutar navedenog vremenskog roka provesti sljedeće mjere:
Danish: Koncentrationen af biliære alkoholer i urinen faldt.
Croatian: Razine žučnog alkohola u urinu su se smanjile.
Danish: 100 hårde kapsler
Croatian: 100 tvrdih kapsula
Danish: De 3 bivirkninger var alle ikke-alvorlige.
Croatian: Niti jedna od tri nuspojave nije bila ozbiljna.
Danish: Kapslerne skal synkes hele med vand på omtrent samme tidspunkt på dagen.
Croatian: Kapsule treba progutati cijele s vodom i otprilike u isto vrijeme svaki dan.
Danish: Kapslerne skal synkes hele med tilstrækkeligt vand på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Tvrde kapsule treba uzeti cijele s dovoljno vode i otprilike u isto vrijeme svaki dan.
Danish: Det eneste spædbarn i studiet havde forhøjede leverfunktionstests inden for 6 uger efter behandlingsstart.
Croatian: Jedino dojenče koje je bilo uključeno u ispitivanje imalo je povišene rezultate na testovima funkcije jetre unutar 6 tjedana od početka liječenja.
Danish: Parkinsonlignende symptomer, der er en sjælden sygdomsmanifestation/-association og kun forekom hos 2 patienter under studiet, responderede ikke.
Croatian: Međutim, simptomi parkinsonizma, rijetka manifestacija/povezanost s bolešću, koji su se pojavili kod samo 2 bolesnika za vrijeme trajanja ispitivanja, nisu odgovorili na liječenje.
Danish: Der er ikke udført formelle prækliniske sikkerhedsstudier, men data fra litteraturen viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter enkeltdosis og efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Croatian: Nisu provedena formalna neklinička ispitivanja sigurnosti, međutim podaci iz literature ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti jedne doze, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, i kancerogenog potencijala.
Danish: Sygdomstegn og symptomer forsvandt, blev forbedret eller blev stabiliseret hos de fleste patienter i løbet af studiet.
Croatian: Znakovi i simptomi bolesti su se povukli, poboljšali ili stabilizirali kod većine bolesnika tijekom trajanja ispitivanja.
Danish: I 2 ikke-interventionsstudier med chenodeoxycholsyre blev der i alt rapporteret 3 bivirkninger hos 3 ud af 63 patienter (sikkerhedspopulation).
Croatian: U dva neintervencijska ispitivanja s kenodeoksikolatnom kiselinom prijavljene su ukupno tri nuspojave kod tri od 63 bolesnika (sigurnosna populacija).
Danish: Denne defekt blokerer for syntesen af primære galdesyrer via den klassiske (neutrale) og den alternative (sure) syntesevej.
Croatian: Taj nedostatak blokira sintezu primarnih žučnih kiselina kroz klasični (neutralni put) i alternativni (kiseli) put.
Danish: Det anbefales, at denne suspension fremstilles på apoteket, og at forældrene instrueres i, hvordan suspensionen administreres.
Croatian: Preporuča se da se ova suspenzija pripremi u ljekarni, te da se daju upute roditelju kako primijeniti suspenziju.
Danish: Suspensionen dannes ret nemt og er færdig, når der ikke er synlige klumper eller synligt pulver tilbage.
Croatian: Suspenziju je prilično lako napraviti, a spremna je kad nema više vidljivih grudica ili zaostalog praha.
Danish: Lægen kan ændre dosis, alt efter hvordan dit barn reagerer på behandlingen.
Croatian: Liječnik može promijeniti dozu ovisno o tome kako Vaše dijete reagira na liječenje.
Danish: • phenobarbital (et lægemiddel mod epilepsi)
Croatian: • fenobarbital (lijek koji se koristi za epilepsiju)
Danish: Det er en del af galden, som er en væske, der hjælper med at fordøje fedt og vitaminer fra maden.
Croatian: Dio je žuči, tekućine koja pomaže probavljanje masnoća i vitamina iz hrane.
Danish: Ingen af patienterne havde behandlingsrelaterede bivirkninger, og chenodeoxycholsyre viste en tilfredsstillende sikkerhedsprofil i forhold til rutinemæssige laboratorieparametre (hæmatologi og klinisk kemi).
Croatian: Niti jedan bolesnik nije imao štetne događaje vezane uz liječenje, a kenodeoksikolatna kiselina je pokazala zadovoljavajući sigurnosni profil s obzirom na rutinske sigurnosne laboratorijske parametre (hematologija i klinička biokemija).
Danish: Alle pædiatriske patienter fik 15 mg/kg/dag som startdosis.
Croatian: Svi pedijatrijski bolesnici primili su 15 mg/kg/dan kao početnu dozu.
Danish: Da CTX er sjælden, er den tilgængelige litteratur ikke tilstrækkelig til at påvise en forskel i sikkerheden af chenodeoxycholsyre inden for pædiatriske aldersgrupper eller mellem pædiatriske patienter og voksne.
Croatian: Radi rijetkih slučajeva CTX-a, literatura na raspolaganju nije dovoljna kako bi se utvrdila razlika u sigurnosti primjene kenodeoksikolatne kiseline između različitih pedijatrijskih dobnih skupina ili između pedijatrijskih bolesnika i odraslih.
Danish: Suspensionen skal opbevares i en glasflaske og må ikke sættes i køleskab eller fryses.
Croatian: Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.
Danish: Blandingen omrøres, indtil alt pulver er opslæmmet.
Croatian: Miješajte dok sav prah ne bude suspendiran.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør anvende en effektiv præventionsmetode.
Croatian: Žene reproduktivne dobi trebaju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.