FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono stati ammessi pazienti con anamnesi di insufficienza cardiaca da lieve a moderata (NYHA classe I o II), e pazienti che assumevano medicinali associati all'abbassamento della soglia convulsiva.
Icelandic: Sjúklingum með sjúkdóm í innri líffærum, sjúklingum með sögu um væga til miðlungsvæga hjartabilun (af NYHA-flokki I eða II) og sjúklingum sem tóku lyf er tengdust því að lækka krampaþröskuld var heimil þátttaka.
Italian: Astuccio in cartone contenente un blister PVC/PCTFE/alluminio, da 28 capsule molli.
Icelandic: Pappaveski sem inniheldur PVC/PCTFE/álþynnu með 28 mjúkum hylkjum.
Italian: Ogni confezione contiene 112 compresse rivestite con film (4 involucri).
Icelandic: Hver askja inniheldur 112 filmuhúðaðar töflur (4 veski).
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Astellas Pharma Europe B.V.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Astellas Pharma Europe B.V.
Italian: In 4 pazienti su 1.000 trattati con Xtandi e in meno di un paziente su 1.000 trattati con placebo sono stati riferiti episodi convulsivi (vedere anche ‘Altri medicinali e Xtandi' più avanti e il paragrafo 4, ‘Possibili effetti indesiderati').
Icelandic: Greint var frá krömpum hjá 4 af hverjum 1.000 einstaklingum sem nota Xtandi og færri en einum af hverjum 1.000 einstaklingum sem fengu lyfleysu (sjá einnig í „Notkun annarra lyfja samhliða Xtandi" hér fyrir neðan og kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Italian: Sommando enzalutamide non legato con il metabolita attivo non legato, l'AUC è aumentata del 27% mentre la Cmax è rimasta invariata.
Icelandic: Summa óbundins enzalutamids og óbundna virka umbrotsefnisins sýndi hækkun AUC um 27% a á meðan Cmax var aftur óbreytt.
Italian: HR è relativo a placebo e valori <1 sono a favore di enzalutamide
Icelandic: HR er afstætt miðað við lyfleysu með < 1
Italian: Ciascuna confezione contiene 112 compresse in 4 blister/involucri da 28 compresse ciascuno.
Icelandic: Hver askja inniheldur 112 töflur í 4 veskjum fyrir þynnupakkningar með 28 töflum hvert.
Italian: Inchiostro da stampa Ossido di ferro nero (E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172)
Italian: Tabella 3: Sopravvivenza complessiva dei pazienti trattati con enzalutamide o placebo nello studio PREVAIL (analisi intent-to-treat)
Icelandic: Heildarlifun sjúklinga í meðferð með annaðhvort enzalutamidi eða lyfleysu í PREVAIL rannsókninni (meðferðar-ákvörðunar greining)
Italian: Capsula molle.
Icelandic: Filmuhúðuð tafla.
Italian: trattare le malattie cardiache o ridurre la pressione arteriosa (per es. bisoprololo, digossina, diltiazem, felodipina, nicardipina, nifedipina, propranololo, verapamil) trattare gravi malattie di natura infiammatoria (per es. desametasone, prednisolone) trattare le infezioni HIV (per es. indinavir, ritonavir) trattare le infezioni batteriche (per es. claritromicina, doxiciclina) trattare i disturbi alla tiroide (per es. levotiroxina) trattare la gotta (per es. colchicina) trattare i disturbi dello stomaco (per es. omeprazolo) prevenire le malattie cardiache o l'ictus (p.es. dabigatran etexilato) prevenire il rigetto d'organo (per es. tacrolimus)
Icelandic: haloperidol) við svefntruflunum (t.d. zolpidem) við hjartasjúkdómum eða til blóðþrýstingslækkunar (t.d. bisoprolol, digoxin, diltiazem, felodipin, nicardipin, nifedipin, propranolol, verapamil) við alvarlegum sjúkdómum sem tengjast bólgu (t.d. dexamethason, prednisolon) við HIV-sýkingu (t.d. indinavir, ritonavir) við bakteríusýkingum (t.d. clarithromycin, doxycyclin) við truflunum á starfsemi skjaldkirtils (t.d. levothyroxin) við þvagsýrugigt (t.d. colchicin) við magakvillum (t.d. omeprazol) til að fyrirbyggja hjartasjúkdóma eða heilaslag (dabigatran etexilat) til að koma í veg fyrir höfnun líffæra (t.d. tacrolimus)
Italian: In uno studio clinico condotto in pazienti con cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione, Xtandi (160 mg una volta al giorno) non ha avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di docetaxel somministrato per via endovenosa (75 mg/m2 in infusione ogni 3 settimane).
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá sjúklingum með krabbamein í blöðruhálskirtli með meinvörpum, sem ekki svarar hormónahvarfsmeðferð (castration), hafði Xtandi (160 mg einu sinni á dag) engin klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf docetaxels sem gefið var í bláæð
Italian: La risposta al trattamento misurata attraverso il PSA è stata del 22,1% (95% CI: 15,6, 29,7).
Icelandic: PSA svörun var 22,1% (95% CI:
Italian: In studi clinici randomizzati, controllati verso placebo, la malattia ischemica cardiaca si è verificata nel 2,5% dei pazienti trattati con enzalutamide e ADT, confrontata con l'1,3% dei pazienti trattati con placebo e ADT.
Icelandic: Í klínískum slembuðum samanburðarrannsóknum með lyfleysu kom blóðþurrðarhjartasjúkdómur fram hjá 2,5% sjúklinga sem fengu meðferð með enzalutamidi ásamt andrógenbælandi meðferð (ADT) samanborið við 1,3% sjúklinga sem fengu lyfleysu ásamt andrógenbælandi meðferð.
Italian: Non assuma capsule molli che perdono liquido, sono danneggiate o mostrano segni di manomissione.
Icelandic: Takið ekki mjúkt hylki sem lekur, er skemmt eða ber þess merki að átt hafi verið við það.
Italian: I dati in vitro indicano che enzalutamide non è un substrato del polipeptide trasportatore di anioni organici (OATP1B1, OATP1B3), o del trasportatore di cationi organici (OCT1); N-desmetil enzalutamide non è un substrato di P-gp o BCRP.
Icelandic: In vitro upplýsingar benda til þess að enzalutamid sé ekki hvarfefni OATP1B1, OATP1B3 eða OCT1 og N-desmetylenzalutamid sé hvorki hvarfefni fyrir P-gp né BCRP.
Italian: Xtandi contiene il principio attivo enzalutamide.
Icelandic: Xtandi inniheldur virka efnið enzalutamid.
Italian: La PFS mediana è stata 15,7 mesi per i pazienti in trattamento con enzalutamide e 5,8 mesi per i pazienti con bicalutamide [HR = 0,44 (95% CI: 0,34; 0,57), p < 0,0001].
Icelandic: Miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms var 15,7 mánuðir hjá sjúklingum á enzalutamidi en 5,8 mánuðir hjá sjúklingum á bicalutamidi [HR = 0,44 (95% CI: 0,34; 0,57), p < 0,0001].
Italian: Un evento a carico dell'apparato scheletrico è stato definito come radioterapia o intervento chirurgico alle ossa, frattura ossea patologica, compressione del midollo spinale o variazioni della terapia antineoplastica per il trattamento del dolore osseo.
Icelandic: Tilvik sem tengist beinagrind var skilgreint sem geislameðferð eða skurðaðgerð á beini, sjúklegt brot, þrýstingur á mænu eða breyting á æxlishemjandi meðferð til að meðhöndla beinverk.
Italian: Nel plasma umano sono presenti due metaboliti principali: N-desmetil enzalutamide (attivo) e un derivato dell'acido carbossilico (inattivo).
Icelandic: N-desmetyl-enzalutamid (virkt) og karboxýlsýruafleiða (óvirkt).
Italian: alcuni medicinali utilizzati per il trattamento dell'asma o di altre malattie respiratorie (per es. aminofillina, teofillina) medicinali utilizzati per il trattamento di alcuni disturbi psichiatrici, quali la depressione e la schizofrenia (per es. clozapina, olanzapina, risperidone, ziprasidone, bupropione, litio, clorpromazina, mesoridazina, tioridazina, amitriptilina, desipramina, dossepina, imipramina, maprotilina, mirtazapina) alcuni medicinali utilizzati per il trattamento del dolore (per es. petidina)
Icelandic: Lyf sem notuð eru við ákveðnum geðröskunum, eins og þunglyndi og geðklofa (t.d. clozapin, olanzapin, risperidon, ziprasidon, bupropion, lithium, chlorpromazin, mesoridazin, thioridazin, amitriptyline, desipramine, doxepin, imipramin, maprotilin, mirtazapin).
Italian: Xtandi 80 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film, gialle, ovali con inciso E 80.
Icelandic: Xtandi 80 mg filmuhúðaðar töflur eru gular, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur, merktar með E 80.
Italian: La dose abituale è 160 mg (quattro capsule molli), assunte una volta al giorno alla stessa ora.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 160 mg (fjögur mjúk hylki), tekin á sama tíma einu sinni á sólarhring.
Italian: Comune: secchezza della cute, prurito Non nota*: eruzione cutanea
Icelandic: Algengar: húðþurrkur, kláði Tíðni ekki þekkt*: útbrot
Italian: Nello 0,4% dei pazienti trattati con enzalutamide, nello 0,1% dei pazienti trattati con placebo, e nello 0,3% dei pazienti trattati con bicalutamide si sono verificate convulsioni.
Icelandic: Krampi kom fyrir hjá 0,4% sjúklinga sem fengu enzalutamid, 0,1% sjúklinga sem fengu lyfleysu og 0,3% sjúklinga sem fengu bicalutamid.
Italian: La dose raccomandata è 160 mg di enzalutamide (4 capsule molli da 40 mg) in singola dose orale giornaliera.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 160 mg af enzalutamidi (fjögur 40 mg mjúk hylki) sem stakur skammtur til inntöku daglega.
Italian: Le reazioni avverse osservate negli studi clinici sono elencate di seguito, in base alla categoria di frequenza.
Icelandic: Aukaverkanir sem fram komu meðan á klínískum rannsóknum stóð eru taldar upp eftir tíðni hér fyrir neðan.
Italian: I maggioramente rappresentati sono stati tumori benigni delle cellule di Leydig, papilloma uroteliale e carcinoma della vescica urinaria.
Icelandic: Mest áberandi þessara æxla voru góðkynja Leydig-frumuæxli, totuvörtur í þvagfæraþekjuvef og krabbameins í þvagblöðru.
Italian: Altri medicinali e Xtandi
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Xtandi
Italian: Un evento scheletrico è stato definito come una radioterapia o chirurgia ossea dovuta al carcinoma prostatico, una frattura ossea patologica, una compressione della colonna vertebrale o una modifica della terapia antineoplastica per il trattamento del dolore osseo.
Icelandic: Beinagrindartengt tilvik var skilgreint sem geislameðferð eða skurðaðgerð á beini vegna krabbameins í blöðruhálskirtli, beinbrot sem afleiðing sjúkdóms, þrýstingur á mænu (spinal cord compression) eða breyting á æxlishemjandi meðferð við verkjum í beinum.
Italian: 10 (2 x 5) penne preriempite
Icelandic: 10 (2 x 5) áfylltir lyfjapennar
Italian: Ciò potrebbe mettere in pericolo se stesso o gli altri.
Icelandic: Þetta getur sett þig og aðra í hættu.
Italian: Codice ATC: A10AE56.
Icelandic: ATC-flokkur: A10AE56.
Italian: Scelga un'ora del giorno che sia migliore per lei.
Icelandic: Veldu þann tíma dagsins sem hentar þér best.
Italian: Non lo copra con le dita,
Icelandic: Ekki hylja hann með fingrunum.
Italian: • mangia più del solito
Icelandic: borðar meira en venjulega
Italian: Ciò è normale, ma deve comunque controllare il flusso.
Icelandic: Þetta er eðlilegt en þú verður samt að athuga flæðið.
Italian: • mangia troppo poco o salta un pasto
Icelandic: borðar of lítið eða sleppir máltíð
Italian: La durata dell'osservazione è stata da un minimo di 3,5 anni fino ad un massimo di 5 anni.
Icelandic: Rannsóknartímabilið var minnst 3,5 ár og mest 5 ár.
Italian: FAS: full analysis set
Icelandic: FAS: full greining
Italian: Uno studio è stato ulteriormente esteso a 52 settimane.
Icelandic: Ein rannsókn var framlengd í 52 vikur.
Italian: • la quantità di Xultophy di cui avrà bisogno ogni giorno
Icelandic: hversu mikið Xultophy þú þarft á degi hverjum
Italian: Il medico le dirà:
Icelandic: Læknirinn mun segja þér:
Italian: La percentuale di pazienti per settimana che hanno segnalato nausea in qualsiasi momento durante il trattamento era inferiore al 4%.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem greindu frá ógleði í hverri viku á hvaða tímapunkti sem var meðan á meðferð stóð var undir 4%.
Italian: Questi possono essere i segni di una condizione molto grave chiamata ‘chetoacidosi'.
Icelandic: Þetta geta verið vísbendingar um mjög alvarlegt ástand sem nefnist „ketónblóðsýring".
Italian: • Non conservi la penna a temperature superiori a 30°C.
Icelandic: Geymdu pennann ekki við hærri hita en 30°C.
Italian: Se beve alcolici, il suo fabbisogno di Xultophy potrebbe cambiare.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi getur þörf þín fyrir Xultophy breyst.
Italian: Parli con il medico dei cambiamenti della dose.
Icelandic: Ræddu við lækninn varðandi breytingar á skammtinum.
Italian: Prima di usare Xultophy per la prima volta, il medico o l'infermiere le devono mostrare come praticare l'iniezione.
Icelandic: Áður en þú notar Xultophy í fyrsta skipti mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að sprauta lyfinu.
Italian: Se non scompaiono entro qualche settimana, si rivolga al medico.
Icelandic: Leitaðu til læknis ef þau hverfa ekki á nokkrum vikum.
Italian: Lei soffre di diabete perché l'organismo:
Icelandic: Þú ert með sykursýki vegna þess að líkaminn:
Italian: • Non lavi, immerga o lubrifichi la penna.
Icelandic: Ekki þvo, gegnbleyta eða smyrja pennann.
Italian: Queste reazioni di solito erano lievi e transitorie e normalmente scomparivano proseguendo il trattamento.
Icelandic: Þessi viðbrögð voru yfirleitt væg og skammvinn og hverfa yfirleitt við áframhaldandi meðferð.
Italian: Il medicinale potrebbe essere dannoso per la loro salute.
Icelandic: Lyfið þitt gæti haft skaðleg áhrif á heilsu þeirra.
Italian: Questo vale anche per i casi in cui la somministrazione alla stessa ora del giorno non sia possibile.
Icelandic: Þetta á einnig við þegar gjöf á sama tíma dags er ekki möguleg.
Italian: Altre informazioni importanti • Tenga sempre con sé una penna in più e aghi nuovi, in caso dovesse perdere o danneggiare la penna o gli aghi.
Icelandic: Fleiri mikilvægar upplýsingar • Hafðu ávallt auka penna og nýjar nálar með þér ef penninn týnist eða skemmist.
Italian: La tolleranza locale è stata valutata nei conigli e nei maiali.
Icelandic: Staðbundið þol var metið hjá kanínum og svínum.
Italian: • Orticaria (protuberanze rosse sulla pelle talvolta pruriginose).
Icelandic: Ofsakláði (rauðar ójöfnur á húðinni sem stundum klæjar í).
Italian: Hallas Allé, Kalundborg 4400, Danimarca Novo Nordisk A/S
Icelandic: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Danmörk Novo Nordisk A/S
Italian: Se la goccia non compare, ripeta i punti da 2A a 2C fino a 6 volte.
Icelandic: Ef enginn dropi sést, skaltu endurtaka skref 2A til 2C allt að 6 sinnum.
Italian: • Se le occorre più medicinale di quello rimasto nella penna, può dividere la dose in due penne.
Icelandic: Ef þú þarft meira lyf en það sem eftir er í pennanum má skipta skammtinum á milli tveggja penna.
Italian: • Non condivida mai la penna con altre persone.
Icelandic: Deildu aldrei pennanum með öðrum.
Italian: Contiene 3 mL di Xultophy soluzione.
Icelandic: Hann inniheldur 3 ml af Xultophy lausn.
Italian: Hazard Ratio (95% CI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)
Italian: Nei ratti non è stata rilevata una dose senza evento avverso osservabile (No Observed Adverse Effect Level, NOAEL).
Icelandic: Hjá rottum greindist ekki þéttni þar sem ekki komu fram aukaverkanir (No Observed Adverse Effect Level (NOAEL)).
Italian: L'intervallo di confidenza al 95% è indicato in ‘[]'
Icelandic: 95% öryggisbilið er skráð í "[]"
Italian: • Se non è possibile usare Xultophy alla stessa ora ogni giorno, può essere usato in un orario diverso.
Icelandic: Ef ekki er mögulegt að nota Xultophy á sama tíma á hverjum degi, getur þú notað það á öðrum tíma dagsins.
Italian: • Se la penna è danneggiata o non è stata conservata correttamente (vedere paragrafo 5).
Icelandic: Ef lyfjapenninn er skemmdur eða hefur ekki verið geymdur á réttan hátt (sjá kafla 5). •
Italian: Se la goccia ancora non compare, cambi l'ago e ripeta i punti da 2A a 2C un'altra volta.
Icelandic: Ef enn sést enginn dropi, skaltu skipta um nál og endurtaka skref 2A til 2C einu sinni enn.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Xultophy sono state mantenute fino a 52 settimane di trattamento.
Icelandic: Verkun og öryggi Xultophy héldust við allt að 52 vikna meðferð.
Italian: • girarla su un fianco
Icelandic: velta þér á hliðina
Italian: Se la soluzione appare opaca, non usi la penna.
Icelandic: Ef lausnin virðist skýjuð skaltu ekki nota pennann.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini o adolescenti.
Icelandic: Lyfið skal ekki gefa börnum og unglingum.
Italian: La rilevanza per l'uomo è verosimilmente bassa ma non può essere completamente esclusa.
Icelandic: Líklega hefur þetta litla þýðingu fyrir menn, það er þó ekki hægt að útiloka alveg.
Italian: • beve alcolici
Icelandic: drekkur áfengi
Italian: Sulla punta dell'ago potrebbe rimanere una piccola goccia, ma non verrà iniettata.
Icelandic: Lítill dropi gæti orðið eftir á nálaroddinum en hann dælist ekki inn.
Italian: • non le devono somministrare cibo o bevande poiché questi potrebbero soffocarla.
Icelandic: ekki gefa þér að borða né drekka - þar sem það gæti valdið köfnun.
Italian: Aspetti importanti da conoscere prima di usare questo medicinale:
Icelandic: Mikilvæg atriði sem þú þarft að vita áður en þú notar lyfið:
Italian: • ha o ha avuto una malattia della tiroide.
Icelandic: • ert með eða hefur verið með skjaldkirtilssjúkdóm.
Italian: Componenti di una confezione multipla, non vendibili separatamente
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja staka
Italian: N: numero di soggetti con un primo evento confermato dalla EAC durante lo studio.
Icelandic: Fjöldi einstaklinga með fyrsta tilvik staðfest af EAC meðan á rannsókn stóð.
Italian: Warfarin o altri fluidificanti del sangue, medicinali usati per prevenire la coagulazione del sangue.
Icelandic: Warfarín eða önnur blóðþynningarlyf - lyf sem notuð eru til að hindra blóðstorknun.
Italian: Obiettivo primario - MACE Componenti del MACE:
Icelandic: - MACE Efnisþættir MACE:
Italian: • Non è necessario usare Xultophy con un pasto.
Icelandic: Þú þarft ekki að nota Xultophy með máltíð.
Italian: Non usi la penna senza aver ricevuto una istruzione adeguata dal medico o dall'infermiere.
Icelandic: Ekki má nota pennann án viðeigandi þjálfunar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum.
Italian: In entrambi i gruppi il 66%-67% ha raggiunto HbA1c < 7%.
Icelandic: Í báðum hópum náðu 66-67% HbA1c <
Italian: Informi il medico se sta assumendo warfarin o altri fluidificanti del sangue, perché potrebbe dover essere sottoposto più spesso ad analisi del sangue per misurarne la viscosità (test ‘Rapporto Internazionale Normalizzato' o INR).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur warfarín eða önnur blóðþynningarlyf því það gæti þurft að taka blóðprufur oftar til að mæla hversu þykkt blóðið er (kallast INR-próf, eða „International Normalised Ratio"-próf).
Italian: Pertanto si raccomanda ai pazienti di portare sempre con sé prodotti contenenti zucchero
Icelandic: Því er sjúklingum ráðlagt að hafa alltaf á sér eitthvað sem inniheldur sykur.
Italian: Non agganci un nuovo ago alla penna finché non è pronto a praticare l'iniezione.
Icelandic: Ekki setja nýja nál á pennann fyrr en þú ert reiðubúin/n til inndælingar.
Italian: Se mostra 50, nella penna sono rimaste almeno 50 dosi unitarie.
Icelandic: Ef hann sýnir 50, eru að minnsta kosti 50 skammtaþrep eftir í pennanum.
Italian: Ciò è normale e non ha alcun effetto sulla dose.
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn sem þú varst að fá.
Italian: Questo effetto causa gonfiore intorno alle caviglie e ad altre articolazioni.
Icelandic: Þetta veldur þrota í kringum ökkla og aðra liði.
Italian: Xultophy con alcool
Icelandic: Notkun Xultophy með áfengi
Italian: È importante controllare sempre il flusso prima dell'iniezione.
Icelandic: Mikilvægt er að athuga alltaf flæðið fyrir inndælingu.
Italian: Si assicuri che siano trascorse almeno 8 ore tra una dose e l'altra.
Icelandic: Tryggðu að a.m.k. 8 klukkustundir líði á milli skammta.
Italian: Aspetti importanti da conoscere durante l'uso di questo medicinale:
Icelandic: Mikilvæg atriði sem þú þarft að vita á meðan þú notar lyfið:
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Xultophy.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Xultophy er notað.
Italian: • Se desidera cambiare la sua alimentazione abituale, chieda prima consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere perché un cambiamento dell'alimentazione può alterare il fabbisogno di Xultophy.
Icelandic: Ef þú vilt breyta venjulegu mataræði þínu skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn þar sem breytingar á mataræði geta haft áhrif á þörfina fyrir Xultophy.
Italian: In tutti gli studi, la dose iniziale è stata somministrata secondo etichettatura ed è stato utilizzato un regime di titolazione due volte alla settimana per Xultophy (vedere Tabella 2).
Icelandic: Í öllum rannsóknunum var upphafsskammtur samkvæmt fyrirmælum og var skammtur Xultophy stilltur tvisvar í viku (sjá töflu 2).
Italian: Se la goccia di soluzione non compare ancora, getti la penna e ne usi una nuova.
Icelandic: Ef dropi af lausn sést ekki þrátt fyrir þetta skaltu henda pennanum og nota nýjan.
Italian: Le differenze non sono state statisticamente significative.
Icelandic: Munurinn var ekki tölfræðilega marktækur.
Italian: I primi sintomi dell'iperglicemia, in genere, compaiono gradualmente nell'arco di alcune ore o giorni.
Icelandic: Fyrstu einkenni um of háan blóðsykur koma venjulega smám saman í ljós á nokkrum klukkustundum eða dögum.
Italian: *Prodotta con tecnologia del DNA ricombinante da Saccharomyces cerevisiae.
Icelandic: *Framleitt í Saccharomyces cerevisiae með raðbrigða DNA-tækni.
Italian: Gli studi hanno avuto una durata di 26 settimane randomizzando tra 199 e 833 pazienti a Xultophy.
Icelandic: Rannsóknirnar stóðu yfir í 26 vikur og var á bilinu 199 til 833 sjúklingum slembiraðað til að fá Xultophy.
Italian: FPG (mmol/L)
Icelandic: FPG (mmól/l)
Italian: L'esposizione era significativamente inferiore (44%) nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica severa (punteggio di Child Pugh > 9).
Icelandic: Útsetning var marktækt minni (44%) hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh gildi >9).
Italian: Xultophy contiene due principi attivi che aiutano l'organismo a controllare lo zucchero nel sangue:
Icelandic: Xultophy inniheldur tvö virk efni sem hjálpa líkamanum að stjórna blóðsykrinum:
Italian: Il glucosio deve essere somministrato per via endovenosa nel caso in cui il paziente non abbia risposto entro 1015 minuti alla somministrazione di glucagone.
Icelandic: Glúkósa verður að gefa í bláæð ef sjúklingurinn hefur ekki svarað glúkagoni innan 10 til 15 mínútna.
Italian: • Controlli che la soluzione nella penna sia limpida e incolore.
Icelandic: Athugaðu hvort lausnin í pennanum sé tær og litlaus.
Italian: Se la goccia non compare, non verrà iniettato medicinale, anche se il contatore della dose potrebbe muoversi.
Icelandic: Ef dropinn sést ekki mun ekkert lyf dælast inn, jafnvel þótt skammtateljarinn hreyfist.
Italian: Se mostra meno di 50, il numero mostrato è il numero di dosi unitarie rimaste nella penna.
Icelandic: Ef hann sýnir minna en 50, er númerið sem birtist sá fjöldi skammtaþrepa sem eftir er í pennanum.
Italian: • Basso livello di zucchero nel sangue (molto comune: può interessare più di 1 persona su 10).
Icelandic: Lágur blóðsykur (mjög algengt: getur komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Italian: EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) penne preriempite
Icelandic: EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) áfylltir lyfjapennar
Italian: 1,8 mg di liraglutide).
Icelandic: 1,8 mg af liraglútíði).
Italian: Popolazioni non studiate
Icelandic: Þýði sem hafa ekki verið rannsökuð
Italian: L'uso del medicinale errato può essere dannoso per la salute.
Icelandic: Að taka rangt lyf getur haft skaðleg áhrif á heilsu þína.
Italian: Faccia particolare attenzione alle seguenti condizioni quando usa Xultophy:
Icelandic: Taktu sérstaklega eftir eftirfarandi þegar þú notar Xultophy:
Italian: • Contatti immediatamente il medico.
Icelandic: Leitaðu þegar í stað til læknis.
Italian: Si assicuri che il contatore della dose mostri 2.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtateljarinn sýni töluna 2.
Italian: Se il trasferimento avviene dagli agonisti del recettore del GLP-1 a lunga durata (ad esempio una dose somministrata una volta a settimana), l'azione prolungata deve essere considerata.
Icelandic: Ef skipt er úr meðferð með langverkandi GLP-1 viðtakaörva (t.d. lyfjagjöf einu sinni í viku) skal hafa forðaverkunina í huga.
Italian: Cosa devono fare gli altri se lei sviene:
Icelandic: Það sem aðrir þurfa að vita ef það líður yfir þig:
Italian: 2 Controllo del flusso
Icelandic: 2 Athugaðu flæðið