FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα δεδομένα σχετικά με περιορισμένο αριθμό περιπτώσεων έκθεσης στον ψευδάργυρο κατά την εγκυμοσύνη σε ασθενείς με νόσο του Wilson δεν καταδεικνύουν οποιεσδήποτε βλαβερές επιδράσεις στο έμβρυο/στο νεογνό και στη μητέρα.
Bulgarian: Данните от ограничен брой експонирани бременни пациенти с болестта на Wilson не показват вредни въздействия на цинка върху ембриона/фетуса и майката.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Wilzin Τα σκληρά καψάκια Wilzin 50 mg περιέχουν χρωστική ουσία sunset yellow FCF (E110) που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Bulgarian: Важна информация относно някои от помощните вещества на Wilzin Wilzin 50 mg твърди капсули съдържа сънсет жълто FCF (E110), което може да причини алергични реакции.
Greek: Ο ψευδάργυρος απορροφάται στο λεπτό έντερο και η φαρμακοκινητική της απορρόφησής του υποδεικνύει μια τάση κορεσμού σε αυξανόμενες δόσεις.
Bulgarian: Цинкът се абсорбира в тънките черва и кинетиката на абсорбцията му предполага тенденция за насищане при повишаващи се дози.
Greek: Στη βιβλιογραφία έχουν αναφερθεί τρία περιστατικά οξείας υπερδοσολογίας αλάτων ψευδαργύρου (θειϊκού ή γλυκονικού) χορηγουμένων από το στόμα.
Bulgarian: В литературата се съобщават три случая на остро перорално предозиране с цинкови соли (сулфат или глюконат).
Greek: Η νόσος του Wilson (ηπατοφακοειδής εκφύλιση) είναι ένα αυτοσωματικό υπολειπόμενο μεταβολικό έλλειμμα της ηπατικής έκκρισης χαλκού στη χολή.
Bulgarian: Болестта на Wilson (хепато-лентикуларна дегенерация) е автозомно рецесивен метаболитен дефект в чернодробната екскреция на медта в жлъчката.
Greek: Η από του στόματος LD50 είναι περίπου 300 mg ψευδαργύρου/kg σωματικού βάρους (κάπου 100 ως 150 φορές την ανθρώπινη θεραπευτική δόση).
Bulgarian: Пероралната LD50 е приблизително 300 mg цинк/kg телесно тегло (около 100 до 150 пъти над терапевтичната доза при хора).
Greek: Αν η πρωινή δόση δεν είναι καλά ανεκτή (βλ. λήμμα 4) είναι δυνατόν να καθυστερήσει μέχρι τα μέσα του πρωινού, δηλαδή μεταξύ προγεύματος και γεύματος.
Bulgarian: Ако сутрешната доза не се понася добре (вж. точка 4), е възможно тя да се отложи за по-късно сутринта, между закуската и обяда.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 50 mg 3 φορές ημερησίως με μέγιστη δόση τα 50 mg 5 φορές ημερησίως.
Bulgarian: Обичайната доза е 50 mg 3 пъти на ден с максимална доза от 50 mg 5 пъти на ден.
Greek: Δεν έδειξαν σημαντική γενική επίδραση στο ισοζύγιο χαλκού, μολονότι ανιχνεύθηκε ήπια αλληλεπίδραση του ψευδαργύρου με τους χηλικούς παράγοντες (πενικιλλαμίνη και τριεντίνη) με μειωμένη απέκκριση χαλκού στα κόπρανα αλλά αυξημένη απέκκριση στα ούρα σε σύγκριση με τη χορήγηση μόνο ψευδαργύρου.
Bulgarian: Те не показват значим цялостен ефект върху равновесието на медта, въпреки че може да се открие слабо взаимодействие на цинка с хелаторите (пенициламин и триентин) с понижена във фецеса, но увеличена в урината екскреция на мед в сравнение с цинк самостоятелно.
Greek: • Έχουν αναφερθεί παθολογικές μεταβολές στις εξετάσεις αίματος, συμπεριλαμβανομένης και αύξησης των ηπατικών και παγκρεατικών ενζύμων .
Bulgarian: Съобщават се промени в кръвните изследвания, включително повишение на някои чернодробни и панкреатични ензими.
Greek: Τα επίπεδα χαλκού στο ήπαρ δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον καθορισμό τηςθεραπείας, εφόσον δε γίνεται διάκριση ανάμεσα σε εν δυνάμει τοξικό ελεύθερο χαλκό και χαλκό δεσμευμένο σε μεταλλοθειονίνη.
Bulgarian: Нивото на чернодробната мед не може да се използва за контрол на терапията, тъй като тя не прави разлика между потенциално токсичната свободна мед и свързаната с метелотионеин мед.
Greek: Τα επίπεδα χαλκού στα ούρα είναι συνήθως αυξημένα κατά τη θεραπεία με χηλικούς παράγοντες όπως είναι η πενικιλλαμίνη ή η τριεντίνη.
Bulgarian: Нивата на медта в урината обикновено се повишават с хелираща терапия като пенициламин или триентин.
Greek: Είναι επίσης δυνατόν το Wilzin να λαμβάνεται μαζί με λίγη πρωτεΐνη, όπως κρέας.
Bulgarian: Възможно е също Wilzin да се приема с малко белтък като месо.
Greek: Όταν η ικανότητα του ήπατος να αποθηκεύσει χαλκό φθάσει στο όριό της, τότε ο χαλκός απελευθερώνεται στο αίμα και εναποτίθεται σε εξωηπατικά σημεία, όπως είναι ο εγκέφαλος, αυτό οδηγεί σε κινητικές διαταραχές και ψυχιατρικές εκδηλώσεις.
Bulgarian: След като капацитетът на черния дроб да натрупва мед се превиши, медта се освобождава в кръвта и тя се захваща на екстрахепатални места като мозъка, което води до моторни нарушения и психиатрични прояви.
Greek: • Ενήλικες:
Bulgarian: Възрастни:
Greek: Αν πάρετε μεγαλύτερη δόση Wilzin από την κανονική:
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Wilzin
Greek: Το κέλυφος του καψακίου περιέχει χρωστική ουσία sunset yellow FCF (E110), που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Bulgarian: Обвивката на капсулата съдържа сънсет жълто FCF (E110), което може да причини алергични реакции.
Greek: Αν σάς έχει συνταγογραφηθεί το Wilzin μαζί με ένα άλλο παράγοντα μείωσης του χαλκού, όπως είναι η πενικιλλαμίνη, αφήστε να μεσολαβήσει ένα διάστημα 1 ώρας τουλάχιστον ανάμεσα στη λήψη των δύο φαρμάκων.
Bulgarian: Ако Ви е бил предписан Wilzin с друго противомедно лекарство като пенициламин, спазвайте интервал от поне 1 час между двете лекарства.
Greek: Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στο ψευδάργυρο ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Wilzin.
Bulgarian: Не приемайте Wilzin Ако сте алергични (свръхчувствителни) към цинк или към някоя от останалите съставки на Wilzin.
Greek: Είναι επίσης δυνατό να ληφθεί το Wilzin μαζί με λίγη πρωτεΐνη, όπως για παράδειγμα με κρέας (βλ. λήμμα 4.5).
Bulgarian: Възможно е също Wilzin да се приема с малко белтък като месо (вж. точка 4.5).
Greek: Αυτή η παρενέργεια μπορεί να μειωθεί καθυστερώντας τη λήψη της πρώτης δόσης μέχρι τα μέσα του πρωινού (μεταξύ του προγεύματος και του μεσημεριανού).
Bulgarian: Тази нежелана реакция може да бъде намалена чрез отлагане на първата доза за деня за по-късно сутринта (между закуската и обедното хранене).
Greek: Ουσίες που περιέχονται στις τροφές, ιδιαίτερα άλατα phytates και ίνες, δεσμεύουν τον ψευδάργυρο και τον εμποδίζουν να διεισδύσει στα κύτταρα.
Bulgarian: Някои вещества в храната, особено фитатите и фибрите, свързват цинка и предотвратяват навлизането в чревните клетки.
Greek: Ωστόσο, ενώ αναμένεται δωδεκαδακτυλική παραγωγή μεταλλοθειονίνης προκληθείσα λόγω ψευδαργύρου και επακόλουθη αποτελεσματική αναστολή της απορρόφησης χαλκού, ο διϋδρικός οξικός ψευδάργυρος θα μπορούσε αρχικά να χορηγηθεί σε συμπτωματικούς ασθενείς σε συνδυασμό με ένα χηλικό παράγοντα.
Bulgarian: Независимо от това докато се изчаква индуцираната от цинка дуоденална продукция на металотионеин и последващо ефикасно инхибиране абсорбцията на медта, цинковият ацетат дихидрат трябва да се прилага първоначално при пациенти със симптоми на заболяването в комбинация с хелиращ продукт.
Greek: Το Wilzin αναστέλλει την απορρόφηση του χαλκού από το έντερο, αποτρέποντας έτσι την μεταφορά του στο αίμα και την περαιτέρω συσσώρευσή του στον οργανισμό.
Bulgarian: Wilzin блокира резорбцията на медта от червата, като така предотвратява преминаването и в кръвта и последващото и натрупване в организма.
Greek: Μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης έχουν καθορίσει ότι το επίπεδο μη παρατηρηθείσας επίδρασης NOEL (No Observed Effect Level) είναι γύρω στα 95 mg ψευδαργύρου/kg σωματικού βάρους (κάπου 48 φορές την ανθρώπινη θεραπευτική δόση).
Bulgarian: Проучванията за токсичност при многократно приложение установяват, че NOEL (Нивото на липса на ефект) е около 95 mg цинк/kg телесно тегло (около 48 пъти над терапевтичната доза при хора).
Greek: Το Wilzin λαμβάνεται πάντοτε με άδειο στομάχι, τουλάχιστον μία ώρα πριν ή 2-3 ώρες μετά τα γεύματα.
Bulgarian: Винаги приемайте Wilzin на гладно поне един час преди или 2-3 часа след хранене.
Greek: Σε περίπτωση γαστρικής δυσανεξίας, που παρατηρείται συχνά με την πρωινή δόση, αυτή η δόση μπορεί να καθυστερήσει μέχρι τα μέσα του πρωινού, κάπου μεταξύ προγεύματος και γεύματος.
Bulgarian: В случай на непоносимост от страна на стомаха, настъпваща най-често със сутрешната доза, тази доза може да се отложи за по-късно сутринта, между закуската и обяда.
Greek: Το Wilzin πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι, τουλάχιστο 1 ώρα πριν ή 2-3 ώρες μετά τα γεύματα.
Bulgarian: Wilzin трябва да се приема на гладно поне 1 час преди или 2-3 часа след хранене.
Greek: Δύο ασθενείς σε μια σειρά από 16 πέθαναν από ρήξη της ηπατικής αντιρρόπησης και προχωρημένου βαθμού πυλαία υπέρταση μετά την αλλαγή θεραπείας από πενικιλλαμίνη σε ψευδάργυρο.
Bulgarian: Двама пациенти от група от 16 са починали от чернодробна декомпенсация и напреднала портална хипертония след като са преминали от пенициламин на терапия с цинк.
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή όταν ασθενείς με πυλαία υπέρταση και θεραπεία με χηλικούς παράγοντες μεταφέρονται σε θεραπεία με Wilzin, όταν αυτοί οι ασθενείς έχουν καλά αποτελέσματα και επιδεικνύουν ανοχή στη θεραπεία.
Bulgarian: Трябва да се подхожда предпазливо при преминаване на пациентите с портална хипертония от хелиращо продукт на Wilzin, когато такива пациенти са добре и лечението се понася.
Greek: Θεραπευτική παρακολούθηση
Bulgarian: Терапевтично проследяване
Greek: Περιεχόμενο καψακίου άμυλο αραβοσίτου στεατικό μαγνήσιο
Bulgarian: Съдържание на капсулата скорбяла от царевица магнезиев стеарат
Greek: • Κυοφορούσες γυναίκες:
Bulgarian: Бременни жени:
Greek: Τα κελύφη του καψακίου περιέχουν ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171) και είτε λαμπρό κυανό (E133) για το Wilzin 25 mg ή sunset yellow (E110) για το Wilzin 50 mg.
Bulgarian: Покритието на капсулата съдържа желатин, титанов диоксид (E171) и или брилянт синьо FCF (E133) за Wilzin 25 mg или сънсет жълто FCF (E110) за Wilzin 50 mg.
Greek: Σε όλες τις περιπτώσεις, η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την θεραπευτική παρακολούθηση (βλ. λήμμα 4.4. ).
Bulgarian: Във всички случаи дозата трябва да се коригира съобразно терапевтичното проследяване (вж. точка
Greek: Δεν έχουν διενεργηθεί συμβατικές μελέτες καρκινογένεσης με τον διένυδρο οξικό ψευδάργυρο.
Bulgarian: Не са провеждани конвенционални проучвания за карциногенност с цинков ацетат дихидрат.
Greek: Ένας άλλος έφηβος ο οποίος έλαβε 4 g ψευδαργύρου παρουσίασε επίπεδα ψευδαργύρου ορού της τάξης των 50 mg/l 5 ώρες αργότερα και τα μόνα συμπτώματα που εκδήλωσε ήταν σοβαρής μορφής ναυτία, έμετο και ζάλη.
Bulgarian: Друг подрастващ, който е приел 4 g цинк е имал серумно ниво на цинка от около 50 mg/l 5 часа по-късно и е имал само тежко гадене, повръщане и замаяност.
Greek: Αυξημένα επίπεδα αμυλάσης, λιπάσης και αλκαλικής φωσφατάσης αίματος
Bulgarian: повишени нива на амилаза, липаза и алкална фосфатаза в кръвта
Greek: Η χορήγηση της ιδίας δόσης δεν προκάλεσε συμπτώματα εκτός από έμετο σε έναν έφηβο στον οποίο χορηγήθηκε υπό μορφή πλήρους πλύσης εντέρου.
Bulgarian: Същата доза не предизвиква никакви симптоми освен повръщане при подрастващи, които са били лекувани с промивка на целия стомашно-чревен тракт.
Greek: Το βάρος των στοιχείων, από δοκιμές in vitro και in vivo, υποδηλοί ότι ο ψευδάργυρος δεν έχει κλινικώς συναφή γονοτοξική δράση.
Bulgarian: Доказателствата от in vitro и in vivo тестовете предполага, че цинкът няма клинично значимо генотоксично действие.
Greek: Μελέτες αναπαραγωγικής τοξικολογίας που διενεργήθηκαν με διάφορα άλατα ψευδαργύρου δεν έδειξαν οποιαδήποτε κλινικώς συναφή στοιχεία εμβρυοτοξικότητας ή τερατογένεσης.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност, извършени с различни цинкови соли, не показват клинично значими доказателства за ембриотоксичност, фетотоксичност или тератогенност.
Greek: Τιμές ψευδαργύρου ούρων άνω των 2 mg/24-ωρο και ψευδαργύρου πλάσματος άνω των 1250 μικρογραμμαρίων/l γενικώς δείχνουν επαρκή συμμόρφωση στη θεραπεία.
Bulgarian: Стойностите на цинка в урината над 2 mg/24 h и на цинка в плазмата над 1250 микрограма/l по правило показват достатъчен къмплайънс.
Greek: • πολύ σπάνιες:
Bulgarian: много редки:
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε το Wilzin: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε μια δόση που ξεχάσατε.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Greek: Η νόσος του Wilson είναι μια δια βίου ασθένεια και συνεπώς απαιτείται και δια βίου θεραπεία.
Bulgarian: Болестта на Wilson ще съществува през целия живот на пациента и затова необходимостта от това лечение е до края на живота.
Greek: 13. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
Bulgarian: Нарушения на кръвоносната и лимфна системи нечести:
Greek: Κατηγορία οργανικού συστήµατος
Bulgarian: Системо-органен клас
Greek: Το Wilzin 50 mg είναι ένα πορτοκαλί αδιαφανές σκληρό καψάκιο στο οποίο αναγράφεται ο αριθμός "93-377".
Bulgarian: Wilzin 50 mg е матова оранжева твърда капсула с надпис "93-377".
Greek: Με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Bulgarian: Други лекарствени средства
Greek: Ο δεσμευμένος χαλκός απομακρύνεται στη συνέχεια στα κόπρανα κατόπιν απόπτωσης των εντερικών κυττάρων.
Bulgarian: Свързаната мед след това се елиминира с изпражненията след десквамирането на интестиналните клетки.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Bulgarian: В този случа трябва да помолите Вашия лекар за съвет.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне
Greek: Καψάκιο με αδιαφανές κάλυμμα και κύριο μέρος γαλάζιου χρώματος, στο οποίο αναγράφεται ο αριθμός "93-376".
Bulgarian: Капсула с матова капачка в морско синьо и тяло с надпис "93-376".
Greek: Το ήπαρ αποτελεί την κύρια αποθήκη ψευδαργύρου και τα ηπατικά επίπεδα ψευδαργύρου αυξάνονται κατά τη διάρκεια θεραπείας συντήρησης με ψευδάργυρο.
Bulgarian: Черният дроб е основното място на натрупване на цинка и чернодробните нива на цинка се повишават по време на поддържащата терапия с цинк.
Greek: Βλ. φύλλο συσκευασίας για περαιτέρω πληροφορίες.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Greek: Το δραστικό μέρος του διϋδρικού οξικού ψευδαργύρου είναι το κατιόν ψευδαργύρου, το οποίο αποκλείει την εντερική απορρόφηση χαλκού από τις τροφές και την επαναρρόφηση του ενδογενούς εκκριθέντος χαλκού.
Bulgarian: Активната половина от цинковия ацетат дихидрат е цинковият катион, който блокира чревната абсорбция на медта от диетата и реабсорбцията на ендогенно секретираната мед.
Greek: Αν πάρετε περισσότερο Wilzin από την ποσότητα που αναφέρεται στη συνταγή σας, μπορεί να αισθανθείτε ναυτία, έμετο και ζάλη.
Bulgarian: Ако сте приели повече от предписания Ви Wilzin, може да получите гадене, повръщане и замаяност.
Greek: Μόλις τα επίπεδα του χαλκού είναι κατώτερα των τοξικών ορίων και οι ασθενείς είναι κλινικώς σταθεροποιημένοι, μπορεί να μελετηθεί το ενδεχόμενο χορήγησης θεραπείας συντήρησης με Wilzin.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се лекуват първоначално с хелиращ продукт и след като нивата на медта са под токсичните прагове и пациентите са клинично стабилни, може да се обмисли поддържащо лечение с Wilzin.
Greek: Ωστόσο, η πρωτεΐνη φαίνεται να παρεμβαίνει λιγότερο από όλες τις ουσίες.
Bulgarian: Белтъците обаче изглежда оказват най-малко влияние.
Greek: Η απέκκριση μέσω των κοπράνων οφείλεται στο μεγαλύτερο μέρος στη διέλευση μη-απορροφηθέντος ψευδαργύρου, αλλά οφείλεται επίσης και σε ενδογενή εντερική έκκριση.
Bulgarian: Екскрецията с фецеса е в най-голяма част поради пасажа на неабсорбирания цинк, но също и поради ендогенната интестинална секреция.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιόή σας.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Κέλυφος καψακίου ζελατίνη διοξείδιο του τιτανίου (E171) sunset yellow FCF (E110)
Bulgarian: Покритие на капсулата желатин титанов диоксид (E171) сънсет жълто FCF (E110)
Greek: Ανεπιθύµητες ενέργειες
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Greek: Η κλασματική απορρόφηση ψευδαργύρου συσχετίζεται αρνητικά με την πρόσληψη ψευδαργύρου.
Bulgarian: Фракционираната абсорбция на цинка е отрицателно свързана със захващането на цинка.
Greek: Ο χαλκός ο οποίος δεν έχει απορροφηθεί απομακρύνεται στη συνέχεια με τα κόπρανα.
Bulgarian: Нерезорбираната мед след това се отстранява с изпражненията.
Greek: Η απομάκρυνση του ψευδαργύρου γίνεται κυρίως από τα κόπρανα και σε μικρότερο βαθμό από τα ούρα και τον ιδρώτα.
Bulgarian: Елиминирането на цинка е резултат предимно от екскрецията с фецеса и сравнително малко от урината и потта.
Greek: Η απέκκριση του χαλκού από τα ούρα είναι ακριβής δείκτης της φόρτισης του οργανισμού με περίσσεια χαλκού μόνο όταν οι ασθενείς δεν λαμβάνουν θεραπεία με χηλικούς παράγοντες.
Bulgarian: Екскреция на медта с урината е точно отражение на обременяването на организма с излишък от мед, само когато пациентите не са на хелираща терапия.
Greek: Παρακαλείσθε να το συζητήσετε με το γιατρό σας.
Bulgarian: Моля, посъветвайте се с Вашия лекар.
Greek: Έχουν πραγματοποιηθεί προκλινικές μελέτες με τον οξικό ψευδάργυρο και με άλλα άλατα του ψευδαργύρου.
Bulgarian: Провеждани са предклинични проучвания с цинков ацетат и с други цинкови соли.
Greek: Ο ψευδάργυρος προκαλεί μέσα στα εντερικά κύτταρα την παραγωγή μεταλλοθειονίνης, μιας πρωτεΐνης που δεσμεύει το χαλκό, αποτρέποντας έτσι την διέλευσή του στο αίμα.
Bulgarian: Цинкът индуцира образуването на металотионеин в ентероцита, белтък, който свързва медта, като така предотвратява преминаването й в кръвта.
Greek: επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστη στους 10
Bulgarian: засягат повече от 1 на 10 потребители
Greek: Η μελάνη εκτύπωσης περιέχει μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172) και κόμμεα λάκκας..
Bulgarian: Печатното мастилото съдържа черен железен оксид (E172) и шеллак.
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, σημείο 4.2.)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
Greek: Η συσσώρευση χαλκού στο ήπαρ οδηγεί σε ηπατοκυτταρικό τραύμα και ενδεχόμενη κίρρωση.
Bulgarian: Натрупването на медта в черния дроб води до хепатоцелуларно увреждане и в крайна сметка до цироза.
Greek: Για τα διαφορετικά δοσολογικά σχήματα το Wilzin κυκλοφορεί σε σκληρά καψάκια των 25 mg ή των 50 mg.
Bulgarian: За различните схеми на прилагане Wilzin се предлага като твърди капсули от 25 mg или 50 mg.
Greek: 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Θεραπεία της νόσου του Wilson.
Bulgarian: Лечение на болестта на Wilson.
Greek: Ο διϋδρικός οξικός ψευδάργυρος δεν ενδείκνυται για την αρχική θεραπεία συμπτωματικών ασθενών λόγω της αργής έναρξης δράσης του.
Bulgarian: Цинковият ацетат дихидрат не се препоръчва за начално лечение на пациенти със симптоми на заболяването поради бавното начало на действието му.
Greek: • Για ενήλικες: Η συνήθης δόση είναι 1 σκληρό καψάκιο Wilzin 50 mg (ή 2 σκληρά καψάκια Wilzin 25 mg) τρεις φορές ημερησίως με μέγιστη δόση 1 σκληρό καψάκιο Wilzin 50 mg (ή 2 σκληρά καψάκια Wilzin 25 mg) πέντε φορές ημερησίως.
Bulgarian: Обичайната доза е 1 твърда капсула от Wilzin 50 mg (или 2 твърди капсули от Wilzin 25 mg) три пъти на ден с максимална доза от 1 твърда капсула от Wilzin 50 mg (или 2 твърди капсули от Wilzin 25 mg) пет пъти на ден.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το ένθετο φύλλο συσκευασίας πριν από τη χρήση.
Bulgarian: Прочетете листовката преди употреба.
Greek: επηρεάζουν λιγότερο από 1 χρήστη στους 10.000 • μη γνωστές: δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Bulgarian: • с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Greek: Το Wilzin είναι διαθέσιμο σε μορφή σκληρών καψακίων των 25 mg ή των 50 mg.
Bulgarian: Wilzin се предлага в твърди капсули от 25 mg или 50 mg.
Greek: Με τροφή
Bulgarian: Храна
Greek: Ερευνες συχνές:
Bulgarian: Изследвания чести:
Greek: Κατά τη μεταφορά ασθενή από θεραπεία με χηλικούς παράγοντες σε θεραπεία συντήρησης με Wilzin, η θεραπεία με χηλικούς παράγοντες θα πρέπει να διατηρηθεί και να συγχορηγείται για 2 έως 3 εβδομάδες εφόσον τόσο είναι το χρονικό διάστημα που χρειάζεται η θεραπεία με ψευδάργυρο προκειμένου να προκαλέσει μέγιστη μεταλλοθειονίνη και πλήρη αποκλεισμό της απορρόφησης χαλκού.
Bulgarian: При преминаване на пациента от хелиращо лечение към Wilzin за поддържаща терапия, хелиращото лечение трябва да се продължи и да се прилага едновременно за 2 до 3 седмици, тъй като толкова време е необходимо лечението с цинк да предизвика максимална индукция на металотионеина и пълно блокиране на абсорбцията на медта.
Greek: Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172)
Bulgarian: Мастило черен железен оксид (E172) шеллак
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ WILZIN
Bulgarian: Как да приемате Wilzin
Greek: Συνήθως το Wilzin δεν συνιστάται ως αρχική θεραπεία σε ασθενείς με σημεία και συμπτώματα της νόσου του Wilson λόγω της αργής έναρξης δράσης του.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при лечението с Wilzin Wilzin обикновено не се препоръчва за начална терапия при пациенти с признаци и симптоми на болестта на Wilson, поради бавното начало на действието му.
Greek: Ο ψευδάργυρος εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα και μπορεί το θηλάζον βρέφος να παρουσιάσει ανεπάρκεια χαλκού λόγω ψευδαργύρου.
Bulgarian: Цинкът се екскретира в човешката кърма и при кърмачето може да се развие индуциран от цинка меден дефицит.
Greek: Recordati Rare Diseases Teл.
Bulgarian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson"
Greek: Το Wilzin θα πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι, όχι κατά την ώρα των γευμάτων.
Bulgarian: Wilzin трябва да се приема на гладно, отделно от храненията.
Greek: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100
Bulgarian: засягат от 1 до 10 на 100 потребители
Greek: Το Wilzin 25 mg είναι ένα σκληρό καψάκιο γαλάζιου χρώματος στο οποίο αναγράφεται ο αριθμός "93-376".
Bulgarian: Как изглежда Wilzin и какво съдържа опаковката Wilzin 25 mg е морско синьо твърда капсула с надпис "93-376".
Greek: Το Wilzin αποτελεί δια βίου θεραπεία.
Bulgarian: Терапията с Wilzin продължава цял живот.
Greek: Όταν γίνεται μεταφορά ασθενή ο οποίος κάνει θεραπεία με χηλικούς παράγοντες σε θεραπεία συντήρησης με Wilzin, η θεραπεία με χηλικούς παράγοντες θα πρέπει να διατηρηθεί και να συγχορηγείται για 2 έως 3 εβδομάδες εφόσον αυτό είναι το χρονικό διάστημα που χρειάζεται η θεραπεία με ψευδάργυρο προκειμένου να προκαλέσει μέγιστη επαγωγή της μεταλλοθειονίνης και πλήρη αναστολή της απορρόφησης χαλκού.
Bulgarian: При преминаване на пациента от хелиращо лечение на лечение с Wilzin като поддържаща терапия, хелиращото лечение трябва да се продължи и прилага съвместно за 2 до 3 седмици, тъй като толкова време е необходимо лечението с цинк да предизвика максимална индукция на металотионеина и пълно блокиране на абсорбцията на мед.
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 1,75 mg χρώματος sunset yellow FCF (E110) Για πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ. λήμμα 6.1.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 1.75 mg сънсет жълто FCF (Е110).
Greek: Αν τα επίπεδα ψευδαργύρου πλάσματος είναι έντονα αυξημένα (>10 mg/l) τότε θα πρέπει να μελετηθεί το ενδεχόμενο θεραπείας με χηλικούς παράγοντες για την αφαίρεση βαρέων μετάλλων.
Bulgarian: Хелираща терапия за тежки метали трябва да се има предвид, ако плазмените нива на цинка са значително повишени (> 10 mg/l).
Greek: Δεν υπάρχει διαφορά στη δόση ανάμεσα στους συμπτωματικούς και προ-συμπτωματικούς ασθενείς.
Bulgarian: Няма разлика в дозата при пациенти със симптоми на заболяването и пациенти, при които симптомите не са изявени.
Greek: Αν αυτό ισχύει στην περίπτωσή σας, παρακαλώ συζητήστε το με τον ειδικό γιατρό στη νόσο του Wilson.
Bulgarian: Обсъдете въпроса с лекаря, който лекува Вашата болест на Wilson, ако това Ви засяга.
Greek: Ανάμεσα στη θεραπεία με χηλικούς παράγοντες και τη χορήγηση του Wilzin θα πρέπει να μεσολαβεί τουλάχιστον 1 ώρα.
Bulgarian: Приложението на хелиращото лечение и Wilzin трябва да става отделно с интервал от поне 1 час.
Greek: EU/1/04/286/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/286/002
Greek: Ο έλεγχος μπορεί να ανιχνεύσει στοιχεία ανεπαρκούς θεραπείας (περίσσειας χαλκού) ή υπερβολικής θεραπείας (ανεπάρκειας χαλκού).
Bulgarian: Проследяването може да открие доказателства за неадекватно лечение (излишък от мед) или свръх лечение (дефицит на мед) като и двете състояния могат да са вредни, особено за растящи деца и бременни жени.
Greek: Μην πάρετε το Wilzin
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ WILZIN
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg ψευδαργύρου (που αντιστοιχούν σε 83,92 mg διϋδρικού οξικού ψευδαργύρου).
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 25 mg цинк (съответстващи на 83,92 mg цинков ацетат дихидрат)