FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 12 • Dra av det blå, inre nålskyddet rakt neråt och kasta det (se bild S).
Estonian: 12 • Tõmmake sinine nõela kaitsekate ära ja visake minema (vt joonis S).
Swedish: • illamående och kräkningar*
Estonian: • iiveldus ja oksendamine*
Swedish: EXP Kassera blandade injektionspennor efter 14 dagar..
Estonian: Pen-süstlis segatud ravim visata ära 14 päeva möödumisel.
Swedish: Viktigt: Om du har frågor om hur pennan ska förvaras kan du ringa Shire på +44 (0)800 055 6614 för att få hjälp.
Estonian: Oluline: kui teil on küsimusi pen-süstli säilitamise kohta, helistage abi saamiseks Shire'le numbril +44 (0)800 055 6614.
Swedish: Bild Z
Estonian: Joonis Z
Swedish: Läs bruksanvisningen som medföljer bipacksedeln innan den återanvändbara pennan används.
Estonian: Enne korduvkasutatava pen-süstli kasutamist tuleb lugeda pakendi infolehel esitatud kasutusjuhendit.
Swedish: Biverkningar hos patienter behandlade med Natpar i den placebokontrollerade studien och efter marknadsintroduktionen anges nedan efter MedDRA:s organsystem och frekvens.
Estonian: Allpool on MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi loetletud Natpar'iga ravitud patsientidel platseebo-kontrolliga uuringus ja turuletoomise järgselt tekkinud kõrvaltoimed.
Swedish: Läs hela bipacksedeln innan du använder Natpar.
Estonian: Enne Natpar'i kasutamist lugege läbi kogu pakendi infoleht.
Swedish: 3 • Ta upp nålen och dra av skyddspapperet från nålskyddet (se bild F).
Estonian: 3 • Võtke nõel ja eemaldage nõelakorgilt paberkate (vt joonis F).
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av Natpar hos gravida kvinnor.
Estonian: Natpar'i kasutamise ohutuse kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Swedish: Hur du använder den förfyllda pennan
Estonian: Kuidas pen-süstlit kasutada
Swedish: somnolens*
Estonian: • janu*
Swedish: Cylinderampullen är tillverkad av glas med en gummiförsegling högst upp.
Estonian: Kolbampull on klaasist, selle otsas on kummitihend.
Swedish: • Ring Shire på +44 (0)800 055 6614.
Estonian: • Helistage Shire'le numbril +44 (0)800 055 6614.
Swedish: Sedan kastar du den använda pennan i riskavfallsbehållaren.
Estonian: Seejärel visake pensüstel teravate esemete konteinerisse.
Swedish: 6 • Ta bort skyddspapperet från nålskyddet (se bild N).
Estonian: 6 • Eemaldage nõelakorgilt paberkate (vt joonis N).
Swedish: • Bered en ny penna var 14:e dag.
Estonian: • Valmistage iga 14 päeva järel ette uus pen-süstel.
Swedish: Om serumkalcium efter dos är > ULN ska först aktivt vitamin D och därefter kalciumtillskott reduceras med fortsatt monitorering.
Estonian: Kui annusejärgne seerumi kaltsiumisisaldus on üle normi ülempiiri, tuleb vähendada kõigepealt D-vitamiini aktiivse vormi ja kaltsiumilisandite kasutamist ja jälgida siis selle kujunemist.
Swedish: Hyperkalcemi och hypokalcemi uppstod vanligtvis under dostitreringsperioden.
Estonian: Annuse tiitrimise perioodil esines sageli hüperkaltseemiat ja hüpokaltseemiat.
Swedish: • Förvara pennan med pennlocket på.
Estonian: • Hoidke oma pen-süstel korgiga kaetuna.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Swedish: Det finns inga data från patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Swedish: Natpar har inte studerats hos patienter med urolitiasis.
Estonian: Natpar'i kasutamist neerukivitõvega patsientidel ei ole uuritud.
Swedish: Hypokalcemi, en vanlig klinisk manifestation av hypoparatyreoidism, rapporterades i kliniska studier med Natpar.
Estonian: Natpar'i kliinilistes uuringutes esines hüpokaltseemiat, mis on hüpoparatüreoosi sage kliiniline avaldumisvorm.
Swedish: • Skriv datumet som infaller 14 dagar från idag i utrymmet efter "Kastas den".
Estonian: • Kirjutage rea „Äraviskamise kuupäev" kõrvale lünka 14 päeva tänasest hilisem kuupäev.
Swedish: 3 • Ta av locket på pennan (se bild M).
Estonian: 3 • Eemaldage pen-süstlilt kork (vt joonis M).
Swedish: Parathormon (rDNA) injiceras genom att använda en förfylld injektionspenna.
Estonian: Parathormooni (rDNA) süstitakse pen-süstliga.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv artralgi*, muskelspasmer†
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia*, lihasspasmid lihaste tõmblused lihas-skeleti valu müalgia
Swedish: Natpar 75 mikrogram/dos Grå etikett på injektionspennan.
Estonian: Natpar 75 mikrogrammi/annus Hall pen-süstli etikett.
Swedish: Serumkalciumnivåerna före dos och i vissa fall efter dos måste övervakas under behandling med Natpar (se avsnitt 4.2).
Estonian: Ravi ajal Natpar'iga tuleb jälgida annuse-eelseid ja mõnel juhul annusejärgseid seerumi kaltsiumisisaldusi (vt lõik 4.2).
Swedish: Behandling med Natpar ökar kalciumkoncentrationen i serum hos patienter med hypoparatyreoidism och detta sker på ett dosrelaterat sätt.
Estonian: Ravi Natpar'iga suurendab hüpoparatüreoosiga patsientidel seerumi kaltsiumikontsentratsiooni annusega seotud viisil.
Swedish: Vad ska jag göra om den genomskinliga cylinderampullen är svår att skruva ner?
Estonian: Mida teha, kui mul on raskusi läbipaistva ravimi kolbampulli kinnikeeramisega?
Swedish: Natpar är en hormonersättning för vuxna med nedsatt bisköldkörtelfunktion, ett tillstånd som kallas "hypoparatyreoidism".
Estonian: Natpar on hormoonasendusravi kõrvalkilpnäärmete alatalitlusega (ehk hüpoparatüreoosiga) täiskasvanutele.
Swedish: Förvara den färdigberedda förfyllda injektionspennan ordentligt stängd.
Estonian: Hoida manustamiskõlblikuks muudetud pen-süstel tihedalt suletuna, valguse eest kaitstult.
Swedish: †Tecken och symtom som eventuellt är associerade med hypokalcemi som har observerats i kliniska studier.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldatud potentsiaalselt hüpokaltseemiaga seotud tunnused ja sümptomid.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället
Estonian: Reaktsioonid süstekohal
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället asteni*, bröstsmärta trötthet, reaktioner vid injektionsstället, törst*
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid asteenia*, valu rindkeres
Swedish: Svaret på kalciumkoncentrationen i serum vid administrering av Natpar ska övervakas regelbundet för att upptäcka detta och diagnosen takyfylaxi övervägas.
Estonian: Selle avastamiseks tuleb aeg-ajalt jälgida Natpar'i manustamise mõju seerumi kaltsiumikontsentratsioonile ning tuleb arvestada võimaliku tahhüfülaksia diagnoosiga.
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 1 050 mikrogram parathormon (rDNA).
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 1050 mikrogrammi parathormooni (rDNA).
Swedish: Inga studier utfördes på patienter som fick njurdialys.
Estonian: Neerudialüüsi patsiente ei uuritud.
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 700 mikrogram parathormon (rDNA).
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 700 mikrogrammi parathormooni (rDNA).
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 350 mikrogram parathormon (rDNA).
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 350 mikrogrammi parathormooni (rDNA).
Swedish: Lär känna den förfyllda Natpar-penna Förfylld Natpar-penna
Estonian: Tutvuge Natpar'i pen-süstliga Natpar'i pen-süstel
Swedish: Släng inte en använd riskavfallsbehållare i återvinningen.
Estonian: Ärge korduskasutage juba kasutatud teravate esemete konteinerit.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-80 ml/min).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens 30 kuni 80 ml/min) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Natpar?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Natpari ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Vad är Natpar och vad används det för?
Estonian: Mis on Natpar ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Den högsta dagliga dosen är 100 mikrogram.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 100 µg.
Swedish: Övrig information om Natpar
Estonian: Muu teave Natpari kohta
Swedish: I en 24-veckors huvudstudie på 124 patienter uppnådde och behöll 54,8 procent (46 av 84) av patienterna som fick Natpar godtagbara kalciumnivåer i blodet, vilket minskade deras doser av kalcium- och vitamin D-tillskott med minst 50 procent.
Estonian: 24-nädalases põhiuuringus, milles osales 124 patsienti, saavutas ja säilitas 54,8% Natparit saanud patsientidest (46 patsienti 84st) vere sobiva kaltsiumisisalduse, vähendades samal ajal kaltsiumi toidulisandite ja D-vitamiini annuseid vähemalt 50% võrra.
Swedish: Andelen patienter som tog placebo (overksam behandling) som uppnådde samma värden var 2,5 procent (1 av 40 patienter).
Estonian: Platseebot (näiv ravim) saanud patsientidel oli see näitaja 2,5% (1 patsient 40st).
Swedish: Vilka är riskerna med Natpar?
Estonian: Mis riskid Natpariga kaasnevad?
Swedish: Varför godkänns Natpar?
Estonian: Miks Natpar heaks kiideti?
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Natpar från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Natpari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: EPAR för Natpar finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Natpari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Natpar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är för höga eller för låga kalciumnivåer i blodet, vilket kan leda till huvudvärk, diarré, kräkningar, parestesi (ovanliga förnimmelser såsom myrkrypningar), hypoestesi (minskad känslighet för beröring) och höga kalciumnivåer i urinen.
Estonian: Natpari kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on vere liiga suur või väike kaltsiumisisaldus, mis võib põhjustada peavalu, kõhulahtisust, oksendamist, paresteesiat ((vääraisting, näiteks torkiv valu), hüpoasteesiat (tundlikkuse vähenemine) ja hüperkaltsiuuriat (liigne kaltsiumisisaldus uriinis).
Swedish: Vad gäller säkerheten anses risken för att kalciumnivåerna blir för höga eller för låga vara betydande och det krävs ytterligare data för att bättre förstå följderna av stora fluktuationer i kalciumnivån i blodet efter att läkemedlet ges en gång om dagen.
Estonian: Ohutuse seisukohalt peetakse liiga suure või väikese kaltsiumisisalduse tekke riski oluliseks ja vaja on täiendavaid andmeid, et paremini mõista tagajärgi, mis kaasnevad vere kaltsiumisisalduse ulatusliku kõikumisega kord ööpäevas võetava annuse korral.
Swedish: På grund av de begränsade tillgängliga uppgifterna har Natpar godkänts i enlighet med reglerna om "villkorat godkännande".
Estonian: Piiratud andmete tõttu on Natpar saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel.
Swedish: Den vanliga rekommenderade startdosen är 50 mikrogram en gång om dagen.
Estonian: Soovitatav algannus on 50 µg üks kord ööpäevas.
Swedish: Samtidigt som huvudstudien visade att Natpar hjälper till att kontrollera kalciumnivåerna i blodet och samtidigt minskar behovet av kalcium- och vitamin D-tillskott, var studien kortvarig och fanns det inga belägg för att läkemedlet förbättrar patienternas livskvalitet eller minskar långvariga problem såsom nedsatt njurfunktion.
Estonian: Kuigi põhiuuring näitas, et Natpar aitab reguleerida vere kaltsiumisisaldust, vähendades seejuures kaltsiumi toidulisandite ja Dvitamiini vajadust, oli uuringu kestus lühike ning puudusid tõendid patsientide elukvaliteedi paranemisest ja kasulikust toimest pikaajaliste probleemide, näiteks neerukahjustuste vastu.
Swedish: Företaget som marknadsför Natpar kommer att upprätta ett register och samla in långsiktiga data om patienter som behandlas med Natpar, inräknat dess effekter på skelettet, njurarna och patienternas livskvalitet.
Estonian: Natpari turustaja loob registri ja hakkab koguma Natpariga ravitud patsientide kohta pikaajalisi andmeid, sealhulgas ravimi toime luustikule, neerudele ja patsientide elukvaliteedile.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Natpar ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Natpari kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Vilken information om Natpar saknas för närvarande?
Estonian: Mis teavet Natpari kohta veel oodatakse?
Swedish: Eftersom antalet patienter med hypoparatyreoidism är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Natpar klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 18 december 2013.
Estonian: Et hüpoparatüreoosiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Natpar 18. detsembril 2013 harvikravimiks.
Swedish: Hur verkar Natpar?
Estonian: Kuidas Natpar toimib?
Swedish: Natpar ska därför bara ges till patienter som inte kontrolleras tillfredsställande med enbart standardbehandlingar, som inte har andra behandlingsalternativ.
Estonian: Seetõttu võivad Natpari kasutada üksnes patsiendid, kellel standardravi üksi ei toimi või kel ei ole muid ravivalikuid.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Natpar har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Natpari ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Hur används Natpar?
Estonian: Kuidas Natpari kasutatakse?
Swedish: Patienterna har därför låga kalciumnivåer, vilket kan leda till problem i skelettet, musklerna, hjärtat, njurarna och andra delar av kroppen.
Estonian: Selle tagajärjel on patsientide vere kaltsiumisisaldus liiga väike, mis võib omakorda põhjustada probleeme luustikus, lihastes, südames, neerudes ja muudes kehaosades.
Swedish: Eftersom Natpar har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande" ska företaget som marknadsför Natpar utföra en till studie för att bekräfta läkemedlets nytta och risker och lämpligheten med doseringsschemat en gång om dagen.
Estonian: Et Natpar on saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel, korraldab Natpari turustaja lisauuringu, et kinnitada ravimi kasulikkust ja riske ning kord ööpäevas manustamist ettenägeva annustamisskeemi sobivust.
Swedish: Natpar parathormon
Estonian: Natpar parathormoon
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Natpar.
Estonian: See on ravimi Natpar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Natpar används som tillägg till behandling med kalcium- och vitamin D-tillskott när dessa behandlingar inte haft tillräcklig effekt.
Estonian: Natpari kasutatakse täiendava ravina koos kaltsiumi toidulisanditega ja D-vitamiiniga, kui need ei ole andnud piisavat tulemust.
Swedish: Natpar får inte ges till patienter som får eller tidigare har fått strålbehandling av skelettet, som har skelettcancer eller cancer som har spridit sig till skelettet och som har större risk för att utveckla en skelettcancer som kallas osteosarkom.
Estonian: Natparit ei tohi kasutada patsiendid, kes saavad või on varem saanud luustiku kiiritusravi, kellel on luuvähk või luu metastaasid ja kellel on suurenenud osteosarkoomi (teatavat tüüpi luuvähi) tekke risk.
Swedish: Natpar har visat sig bidra till att kontrollera kalciumnivåerna i blodet hos patienter med hypoparatyreoidism som får kalcium- och vitamin D-tillskott.
Estonian: Natpar on osutunud efektiivseks vere kaltsiumisisalduse reguleerimisel hüpoparatüreoosiga patsientidel, kes võtavad kaltsiumi toidulisandeid ja D-vitamiini.
Swedish: Den aktiva substansen i Natpar, parathormon, är en kopia av det naturliga hormonet som produceras i bisköldkörtlarna.
Estonian: Natpari toimeaine parathormoon ehk paratüriin on kõrvalkilpnäärmete toodetava loodusliku hormooni tehisteisend.
Swedish: Natpar får heller inte ges till patienter med oförklarliga ökningar i nivåerna av ett enzym som kallas skelettspecifikt alkaliskt fosfatas och till patienter med pseudohypoparatyreoidism, ett sällsynt tillstånd där kroppen inte svarar tillfredsställande på det bisköldkörtelhormon som produceras av kroppen.
Estonian: Natparit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on luuspetsiifilise aluselise fosfataasi (teatava ensüümi) sisaldus seletamatult suurenenud või kellel on pseudohüpoparatüreoos (harvikhaigus, mille korral organism ei reageeri adekvaatselt kehaomasele parathormoonile).
Swedish: Natpar innehåller den aktiva substansen parathormon.
Estonian: Natpar sisaldab toimeainena parathormooni ehk paratüriini.
Swedish: Den ersätter det saknade hormonet hos patienter med hypoparatyreoidism, vilket hjälper till att återställa kalciumnivåerna.
Estonian: See asendab hüpoparatüreoosiga patsientidel puuduvat hormooni, aidates taastada vere kaltsiumisisalduse.
Swedish: Natpar ersätter det saknade parathormonet hos patienter med hypoparatyreoidism.
Estonian: Natpar asendab hüpoparatüreoosiga patsientidel puuduvat parathormooni.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska övervakas av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av att behandla patienter med hypoparatyreoidism.
Estonian: Ravi peab toimuma hüpoparatüreoosiga patsientide ravis kogenud tervishoiutöötaja järelevalve all.
Swedish: Vilken nytta med Natpar har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Natpari kasulikkus?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Natpar finns i bipacksedeln.
Estonian: Natpari kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Hos patienter med detta tillstånd producerar inte bisköldkörtlarna i halsen tillräckligt med parathormon (bisköldkörtelhormon), som kontrollerar nivån av kalcium i blodet.
Estonian: Selle haigusega patsientidel ei tooda kaelapiirkonnas paiknevad kõrvalkilpnäärmed piisavalt parathormooni, mis reguleerib vere kaltsiumisisaldust.
Swedish: Dosen av Natpar, liksom patientens dos av vitamin Doch kalciumtillskott, justeras sedan baserat på patientens kalciumnivåer i blodet.
Estonian: Seejärel kohandatakse Natpari ning ka kaltsiumi toidulisandite ja D-vitamiini annust patsiendi vere kaltsiumisisalduse järgi.
Swedish: Natpar är ett hormonersättningsmedel för behandling av vuxna med nedsatt bisköldkörtelfunktion, ett tillstånd som kallas hypoparatyreoidism.
Estonian: Natpar on hormoonasendusravi kõrvalkilpnäärmete alatalitlusega ehk hüpoparatüreoosiga täiskasvanutele.
Swedish: Patienterna kan själva ta injektionerna med Natpar när de har fått lära sig hur man gör.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Natpari ise.
Swedish: Natpar ges som en injektion under huden i låret med hjälp av Natpar-pennan.
Estonian: Natpari süstitakse reie piirkonda naha alla Natpari pen-süstlaga.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Kui vajate Natpari kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Swedish: Mjölk: noll dagar.
Estonian: Piimale: 0 päeva
Swedish: Aktiv substans: Ceftiofur
Estonian: Toimeained: Tseftiofuur
Swedish: Fantasinamn Styrka LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm LoomaliigidManustamisviisPakend
Swedish: Dessa reaktioner avtar inom högst 23 dagar.
Estonian: Need reaktsioonid taanduvad maksimaalselt 23 päeva jooksul.
Swedish: ATCvet-kod: QJ01DD90.
Estonian: ATCvet kood: QJ01DD90.
Swedish: Allergiska reaktioner mot dessa substanser kan ibland vara allvarliga.
Estonian: Allergilised reaktsioonid nendele ainetele võivad mõnikord olla tõsised.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar at marknadsföras.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Swedish: Undvik kontakt med huden eller ögonen.
Estonian: Vältida kontakti naha või silmadega.
Swedish: Medel mot infektioner/ Antibiotika
Estonian: Antiinfektsiivsed ained / antibiootikumid
Swedish: Skaka flaskan kraftigt i 30 sekunder eller tills alla synliga fällningar har resuspenderats.
Estonian: Loksutada pudelit tugevalt 30 sekundit või kuni kogu nähtav sade on taaslahustunud.
Swedish: Om kliniska tecken inte har förbättrats 48 timmar efter behandlingen bör diagnosen och behandlingen omprövas.
Estonian: Kui kliinilised nähud 48 tunni jooksul pärast ravi paranenud ei ole, tuleb diagnoos ja ravi üle vaadata.
Swedish: Ogenomskinlig, vit till ljusbrun suspension.
Estonian: Läbipaistmatu valge kuni helepruun suspensioon.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Den aktiva substansen i Naxcel är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Estonian: Toimeaine Naxcel on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Swedish: Inför beslut om behandlingsstrategi är det lämpligt att överväga förbättring av rutinerna för djurhållningen och ge stödjande behandling med lämpliga lokala medel (t.ex. desinfektionsmedel).
Estonian: Ravistrateegia väljatöötamisel peaks kaaluma ka karja pidamistingimuste parandamist ja toetavat ravi sobivate lokaalsete preparaatidega (nt desinfektantidega).
Swedish: Cirka 60 % och 15 % av dosen utsöndras i urin respektive feces inom 10 dagar efter administreringen.
Estonian: Umbes 60% annusest eritub uriiniga ja 15% roojaga 10 päeva jooksul pärast manustamist.
Swedish: Upplösning har iakttagits 56 dagar efter injektion.
Estonian: Nähtude kadumist on märgatud 56 päeval pärast süstimist.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SmPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Swedish: Bomullsfröolja.
Estonian: Puuvillaseemneõli.
Swedish: Vid eventuell kontakt, tvätta med rent vatten.
Estonian: Kokkupuute korral pesta puhta veega.
Swedish: Hos vissa djur kan svullnader på injektionsstället ge lätt till måttlig smärta under de närmaste dagarna efter injektionen.
Estonian: Süstekoha turse võib esimestel süstimisjärgsetel päevadel osadele loomadele põhjustada kerget kuni mõõdukat valu.
Swedish: Överkänslighet mot penicilliner kan leda till korsreaktioner mot cefalosporiner och vice versa.
Estonian: Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib põhjustada ristreaktsioone tsefalosporiinidele ja vastupidi.
Swedish: • Administrera på baksidan av öronbasen (se Figur 1).
Estonian: • Manustada väliskõrva baasi tagumisse ossa (vt joonis 1).
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer (cirka 5 µg/ml) påträffas från 12 timmar efter administreringen.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas (umbes 5 µg/ml) saavutatakse alates 12 tundi pärast manustamist.
Swedish: Bordetella bronchiseptica är av naturen okänsligt mot ceftiofur in vitro.
Estonian: Bordatella bronchiseptica ei ole in vitro tseftiofuuri suhtes tundlik.
Swedish: En timme efter en engångsinjektion är plasmakoncentrationerna större än 1 µg/ml.
Estonian: Üks tund pärast ühekordset manustamist on kontsentratsioon plasmas üle 1 µg/ml.
Swedish: • Håll i sprutan och för in kanylen bakom djurets öra, så att kanylen och sprutan pekar längs en imaginär linje genom huvudet mot djurets motsatta öga (se Figur 2).
Estonian: • Hoida süstalt ja sisestada nõel looma kõrva taha nii, et nõel ja süstal näitavad kujutletava joone suunas, mis läbib looma pead looma vastaspoolse silma suunas (vt joonis 2).
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Estonian: TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Swedish: Proteinbindningen hos ceftiofur och dess viktigaste metabolit är hög, cirka 70 % − 90 %.
Estonian: Tseftiofuuri ja selle peamise metaboliidi seondumine valkudega on suur, umbes 70-90%.