FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virkningerne af høj systemisk eksponering for fluticason på plasmaniveauerne af ritonavir kendes endnu ikke.
Hungarian: A flutikazon magas szisztémás expozíciójának hatása a ritonavir plazmaszintjeire nem ismert.
Danish: Lægemidler til behandling af hiv kan få dig til at føle dig bedre.
Hungarian: A HIV-ellenes gyógyszerektől jobban érezheti magát.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, og klinisk monitorering anbefales.
Hungarian: Elővigyázatosság indokolt és klinikai monitorozás javasolt.
Danish: Aktuelt synes raltegravirs påvirkning af darunavirs plasmakoncentration ikke at være klinisk relevant.
Hungarian: Jelenlegi ismereteink szerint a raltegravirnak a darunavir plazmakoncentrációra gyakorolt hatása nem tűnik klinikailag jelentősnek.
Danish: For lipider er der i visse tilfælde fundet evidens for en behandlingseffekt, mens der ikke er tydelig evidens for relation mellem vægtøgning og en specifik behandling.
Hungarian: A lipideknél egyes esetekben bizonyíték van a kezelés hatására vonatkozóan, míg a testtömeg-növekedés kapcsán nincs erős bizonyíték, hogy ez összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
Danish: Virkningen af anden medicin kan blive påvirket, hvis du tager Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Más gyógyszerek hatását befolyásolhatja, ha Ön Darunavir Krka d.d.-t szed.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange Darunavir Krka d.d.-tabletter og hvor meget ritonavir (kapsler, tabletter eller opløsning), barnet skal tage.
Hungarian: Az orvos tájékoztatni fogja Önt, hogy a gyermeknek mennyi Darunavir Krka d.d. tablettát és mennyi ritonavirt (kapszula, tabletta vagy oldat) kell szednie.
Danish: - Barnet skal synke tabletterne med noget væske som f.eks. vand eller mælk.
Hungarian: - A gyermeknek a tablettákat folyadékkal, pl. vízzel vagy tejjel kell bevennie.
Danish: Du skal være i løbende kontakt med din læge.
Hungarian: Ezért rendszeres kapcsolatban kell maradnia kezelőorvosával.
Danish: Dosis (en gang daglig i forbindelse med et måltid)
Hungarian: Adag (naponta egyszer, étellel együtt)
Danish: Sikkerhedsvurderingen for pædiatriske patienter er baseret på analysen af sikkerhedsdata efter 48 uger fra tre fase II-studier.
Hungarian: A biztonságosság értékelése gyermekeken három II. fázisú vizsgálatból származó biztonságossági adatok 48-hetes elemzésén alapul.
Danish: Eksponeringen for cobicistat var lavere under graviditeten, hvilket muligvis kan føre til suboptimalboostning af darunavir.
Hungarian: A terhesség alatt a kobicisztát-expozíció alacsonyabb volt, ami potenciálisan a darunavir szuboptimális hatásfokozódásához vezet.
Danish: PHOSPHODIESTERASE-TYPE 5 (PDE-5)-HÆMMERE Til behandling af erektil dysfunktion
Hungarian: 5-ÖS TÍPUSÚ FOSZFODIÉSZTERÁZ-GÁTLÓK (PDE-5) Erectilis dysfunctio kezeléseként:
Danish: Formålet med medicinen
Hungarian: A gyógyszeres kezelés célja
Danish: sammen med mad.
Hungarian: Bármilyen étellel bevehető.
Danish: Der mangler data på sammenligning med en referencedosis på 150 mg en gang daglig.
Hungarian: A napi egyszeri 150 mg-os referencia adaggal való összehasonlítás adatai hiányoznak.
Danish: Dyrestudier har ikke vist nogen direkte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryo-/fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5.3 pont).
Danish: almindelig angioødem, pruritus, urticaria sjælden lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer*, Stevens-Johnson syndrom*
Hungarian: angiooedema, pruritus, urticaria ritka nem ismert gyógyszer okozta reakció eosinophyliával és szisztémás tünetekkel*, Stevens-Johnson szindróma*
Danish: Hvis andre lægemidler ikke kan anvendes, bør anvendelse kun ske efter en lægelig vurdering og kun, hvis lægen nøje overvåger dig for bivirkninger af kortikosteroiderne.
Hungarian: Ha nincs más választás, ezeket a gyógyszereket csak orvosi vizsgálatot követően lehet alkalmazni, az alkalmazás során a kortikoszteroid mellékhatásait a kezelőorvosának gondosan ellenőriznie kell.
Danish: Midazolam (oralt) Triazolam
Hungarian: Midazolám (orálisan adott) Triazolam
Danish: De observerede hepatocellulære tumorer og tumorer i skjoldbruskkirtlen hos gnavere anses for at være af begrænset relevans for mennesker.
Hungarian: A rágcsálókban megfigyelt hepatocellularis és pajzsmirigy tumorok jelentőségét emberek esetén korlátozottnak tekintik.
Danish: Interaktioner mellem darunavir/ritonavir og antiretrovirale og non-antiretrovirale lægemidler er opført i tabellen nedenfor.
Hungarian: A darunavir/ritonavir és az antiretrovirális szerek és nem-antiretrovirális gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat az alábbi táblázat tartalmazza.
Danish: Immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom, (lægemiddel)overfølsomhed
Hungarian: Immunrekonstitúciós gyulladásos szindróma, (gyógyszer) túlérzékenység
Danish: Behandling ved overdosering af darunavir består i generelle supportive foranstaltninger, herunder monitorering af vitaltegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Hungarian: A darunavir túladagolás kezelése az általános szupportív terápiát jelenti, beleértve a vitális jelek monitorozását és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Danish: Nogle kliniske studier tyder på, at raltegravir kan forårsage et beskedent fald i darunavirs plasmakoncentration.
Hungarian: Egyes klinikai vizsgálatok arra utalnak, hogy a raltegravir a darunavir plazmakoncentráció mérsékelt csökkenését okozhatja.
Danish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Hungarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Németország
Danish: Det bør overvejes at justere midazolamdosis, især hvis der administreres mere end en enkelt dosis midazolam.
Hungarian: A midazolám dózismódosítása mérlegelendő, különösen akkor, ha több mint egyetlen adag kerül beadásra.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse (SOC) og hyppighedskategori.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerek és gyakorisági kategória szerint csoportosítva vannak felsorolva.
Danish: Eksponeringen for darunavir var højere hos hiv-1-inficerede patienter end hos raske forsøgspersoner.
Hungarian: A darunavir expozíciója magasabb volt a HIV-1 fertőzött betegeken, mint az egészséges személyeken.
Danish: Denne styrke er ikke egnet til doser under 600 mg.
Hungarian: Ez a hatáserősség nem alkalmas 600 mg alatti dózisok biztosítására.
Danish: Hos hunde blev der ikke identificeret nogen større toksicitetsfund eller målorganer op til eksponeringer svarende til klinisk eksponering ved den anbefalede dosis.
Hungarian: Kutyán sem jelentős toxicitás, sem toxicitási célszerv nem volt azonosítható az ajánlott terápiás dózisnak megfelelő expozíció esetén.
Danish: 6 celler/l
Hungarian: 6 sejt/l.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken medicinkombination, der er bedst for dig.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja Önnel beszélni, melyik gyógyszerkombináció a legalkalmasabb az Ön számára.
Danish: De viste alle aktivitet, der var mindst 10 gange mindre end aktiviteten af darunavir over for vildtype hiv.
Hungarian: Valamennyi a tizedénél kevesebb aktivitással rendelkezett, mint a darunavír a vad típusú HIV ellen.
Danish: MALARIAMIDLER Artemether/lumefantrin 80/480 mg, 6 doser efter 0,8, 24, 36, 48 og
Hungarian: MALÁRIAELLENES SZEREK Artemether/lumefantrin 80 mg/480 mg, 6 adag: 0., 8., 24., 36., 48. és
Danish: Der er ikke udført tilstrækkelige og velkontrollerede studier af graviditetsudfald efter behandling af gravide kvinder med darunavir.
Hungarian: Terhes nőkön nem végeztek darunavirrel a terhesség kimenetelére vonatkozó, megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat.
Danish: - Østrogenholdig prævention og hormonerstatningsbehandling.
Hungarian: - Ösztrogén alapú hormonális fogamzásgátló szerek és hormonpótló terápia.
Danish: In vitro-studier med humane levermikrosomer (HLM'er) tyder på, at darunavir primært gennemgår oxidativ metabolisme.
Hungarian: Humán máj mikroszómákon végzett in vitro vizsgálatok alapján a darunavir elsődlegesen oxidatív metabolizmuson megy keresztül.
Danish: Dosis til voksne, som ikke tidligere har fået hiv-medicin (din læge vil afgøre dette) Du har brug for en anden dosis af Darunavir Krka d.d., som ikke kan sammensættes med 600 mg tabletterne.
Hungarian: Olyan felnőttek adagja, akik ezt megelőzően nem szedtek antiretrovirális szereket (ezt kezelőorvosa fogja eldönteni) Önnek egy másik Darunavir Krka d.d. adagra lesz szüksége, ami nem adható be ezzel a 600 milligrammos tablettával.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling af hepatitis B eller C henvises der til den relevante produktinformation for disse lægemidler.
Hungarian: Egyidejű hepatitis B vagy C vírusellenes antivirális kezelés esetén, kérjük, olvassa el ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazási előírását is.
Danish: ANÆSTETIKA Alfentanil
Hungarian: ANAESTHETICUM Alfentanil
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisning.
Hungarian: A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.
Danish: Dabigatran, ticagrelor som hjælp til at hindre sammenklumpning af blodplader hos patienter, der tidligere har haft et hjerteanfald
Hungarian: Dabigatrán,ticagrelor ami segít megakadályozni a vérlemezkék összetapadását az olyan betegek kezelése során, akiknek a kórelőzményében szívroham szerepel
Danish: I toksikologistudier med gentagne doser til mus, rotter og hunde var der kun begrænset virkning af behandling med darunavir.
Hungarian: Egereken, patkányokon és kutyákon végzett ismételt adagolású toxicitási vizsgálatok során a darunavir-kezelés csak korlátozott hatást okozott.
Danish: Fluticason: I et klinisk studie hvor ritonavir 100 mg kapsler to gange daglig blev administreret samtidig med 50 μg intranasalt fluticasonpropionat (4 gange daglig) i 7 dage hos raske forsøgspersoner, steg plasmaniveauerne af fluticasonpropionat signifikant, hvorimod de naturlige kortisolniveauer faldt med ca. 86% (90% konfidensinterval 82-89%).
Hungarian: Flutikazon: egy klinikai vizsgálatban, ahol naponta 2x 100 mg ritonavir kapszula mellett intranasalisan 50 μg flutikazon-propionátot (naponta négyszer) alkalmaztak 7 napon át egészséges önkénteseken, a flutikazon-propionát plazmakoncentrációi jelentősen emelkedtek, miközben az intrinsic kortizolszintek megközelítőleg 86%kal (90%-os konfidencia intervallum: 82-89%) csökkentek.
Danish: Til forskel fra ritonavir har cobicistat ingen inducerende effekt på enzymer eller transportproteiner (se pkt.
Hungarian: A ritonavirral ellentétben a kobicisztátnak nincs az enzimekre vagy a transzport proteinekre gyakorolt indukáló hatása (lásd 4.5 pont).
Danish: Lægemiddelinduceret hepatitis (f.eks. akut hepatitis, cytolytisk hepatitis) er blevet rapporteret efter anvendelse af darunavir.
Hungarian: Gyógyszer-indukálta hepatitist (pl. akut hepatitis, cytolyticus hepatitis) jelentettek darunavir esetén.
Danish: Udslæt, der af investigator ansås for at være lægemiddelrelateret, forekom med samme hyppighed.
Hungarian: A vizsgáló által gyógyszerrel összefüggőnek minősített bőrkiütés azonos arányban fordult elő.
Danish: Hyppigheden af dette kendes ikke (se pkt.
Hungarian: Gyakorisága ismeretlen (lásd 4.4 pont).
Danish: Din læge kan vurdere, hvor alvorlig din leversygdom er, inden han eller hun beslutter, om du kan tage Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja állapítani, mennyire súlyos az Ön májbetegsége, mielőtt eldöntené, hogy szedheti-e a Darunavir Krka d.d.-t.
Danish: Darunavir binder sig til plasmaprotein med ca. 95 %.
Hungarian: 95%-ban kötődik plazmafehérjékhez.
Danish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Buspiron
Hungarian: SZEDATÍVUMOK/HYPNOTICUMOK Buspiron
Danish: På baggrund af observationer kan der være behov for, at carbamazepindoseringen skal reduceres med 25-50 % ved samtidig behandling med darunavir/ritonavir.
Hungarian: A megfigyelések alapján a karbamazepin adagjának 25-50%os csökkentésére lehet szükség a darunavir/ritonavir kombináció mellett.
Danish: Fortæl din læge om al medicin, du tager.
Hungarian: Sorolja fel az egészségügyi szakembernek az összes gyógyszert, amit szed!
Danish: Der er blevet udført toksikologiske dyrestudier ved eksponeringer op til kliniske eksponeringsniveauer med darunavir administreret alene til mus, rotter og hunde og i kombination med ritonavir til rotter og hunde.
Hungarian: Állatokon végeztek toxicitási vizsgálatokat a terápiás expozíciót elérő, önmagában adott darunavir adagokkal egereken, patkányokon és kutyákon, valamint ritonavirrel kombinálva patkányokon és kutyákon.
Danish: I tilfælde af alvorlige hudreaktioner, se advarslen i pkt.
Hungarian: Súlyos bőrreakció esetén lásd a figyelmeztetést a 4.4 pontban.
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du spørge din læge, om du kan anvende Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Ha Ön ebbe a korcsoportba tartozik, beszélje meg kezelőorvosával, hogy szedheti-e a Darunavir Krka d.d.-t.
Danish: ANTIPSYKOTIKA/NEUROLEPTIKA Quetiapin
Hungarian: ANTIPSZICHOTIKUMOK/NEUROLEPTIKUMOK Kvetiapin
Danish: Ved behov for co-administration bør den daglige dosis af itraconazol ikke overskride 200 mg.
Hungarian: Ha egyidejű alkalmazásuk szükséges, az itrakonazol napi adagja nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
Danish: 4.5) - dabigatran, ticagrelor (se pkt.
Hungarian: - dabigatrán, ticagrelor (lásd 4.5 pont).
Danish: Du må ikke betjene maskiner eller køre bil, hvis du føler dig svimmel efter indtagelse af Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Ne kezeljen gépeket, illetve ne vezessen, ha szédül a Darunavir Krka d.d. bevétele után.
Danish: - Fortæl din læge, hvis du er allergisk over for sulfonamider (anvendes f.eks. til behandling af visse infektioner).
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás szulfonamid-tartalmú készítményekre (pl. bizonyos fertőzések kezelésére használtak).
Danish: Andre alvorlige bivirkninger var diabetes (almindelig) og betændelse i bugspytkirtlen (ikke almindelig).
Hungarian: További súlyos mellékhatások: cukorbetegség (gyakori), valamint hasnyálmirigygyulladás (nem gyakori).
Danish: Gentagen administration af darunavir til rotter forårsagede induktion af mikrosomale enzymer i leveren og øgede eliminationen af skjoldbruskkirtelhormoner, som prædisponerer rotter, men ikke mennesker, for neoplasmer i skjoldbruskkirtlen.
Hungarian: Darunavir ismételt adagolása patkányban a hepatikus mikroszómális enzimek indukcióját és a pajzsmirigyhormon megnövekedett eliminációját okozta, ami a patkányokat prediszponálja a pajzsmirigy neoplazmákra, de az embereket nem.
Danish: 400 og 800 mg tabletter må ikke anvendes til børn under 3 år, eller som vejer mindre end 40 kg.
Hungarian: 400 vagy 800 milligrammos tablettát 3 évesnél fiatalabb vagy 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek nem alkalmazhatják.
Danish: NATURLÆGEMIDLER Perikon (Hypericum perforatum)
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNYKÉSZÍTMÉNYEK Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum)
Danish: Baseret på en normal approksimation af forskellen i % respons Subtype A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX Forskelle i gennemsnit
Hungarian: A %-ban kifejezett válasz különbségének normál approximációja alapján Törzsek A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF és CRF06_CPX Az átlagok különbsége
Danish: Disse lægemidler bruges til behandling af allergi, astma, betændelseslignende tilstande (inflammation) i tarm, øjne, led- og muskler samt andre inflammatoriske tilstande.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket allergiák, asztma, gyulladásos bélbetegségek, a szem, az ízületek és izmok gyulladásainak, valamint egyéb gyulladásos állapotok kezelésére használják.
Danish: Dosisjustering af darunavir/ritonavir er ikke nødvendig under graviditet og post partum.
Hungarian: Nem szükséges a darunavir/ritonavir dózis módosítása a terhesség és a szülést követő időszak alatt.
Danish: Rådgivning om glemte doser
Hungarian: Kihagyott adagra vonatkozó ajánlások
Danish: sammen med mad og drikke Se punkt 3 "Sådan skal du tage Darunavir Krka d.d."
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. egyidejű bevétele étellel és itallal Lásd a 3. pont „Hogyan kell szedni a Darunavir Krka d.d.-t" pontot.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge, der har erfaring med håndtering af hivinfektion.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében jártas egészségügyi szakembernek kell elindítania.
Danish: En øget koncentration af quetiapin kan føre til koma (se pkt.
Hungarian: A kvetiapin emelkedett koncentrációi kómához vezethetnek (lásd 4.3 pont).
Danish: Dosis (to gange daglig i forbindelse med et måltid)
Hungarian: Adag (naponta kétszer, étellel együtt)
Danish: Lægen vil beregne den korrekte dosis på grundlag af barnets vægt (se tabellen nedenfor).
Hungarian: A kezelőorvos a gyermek testtömege alapján fogja kiszámolni a megfelelő adagot (lásd alábbi táblázat).
Danish: Dog kan det være nødvendigt at justere metadondosis ved samtidig administration over en længere periode, på grund af ritonavirs induktion af metabolisme.
Hungarian: Azonban emelt metadon adagra lehet szükség hosszabb idejű együttadás esetén a ritonavir metabolizációt indukáló hatása miatt.
Danish: MedDRA systemorganklasse Hyppighed
Hungarian: MedDRA szervrendszer Gyakorisági kategóriák
Danish: Du skal spørge din læge, hvis du ikke er sikker på, hvor alvorlig din leversygdom er.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha bizonytalan májbetegsége súlyosságát illetően.
Danish: Bivirkninger, som er observeret med darunavir/ritonavir i kliniske studier og efter markedsføring
Hungarian: A darunavir/ritonavir mellett klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően megfigyelt mellékhatások
Danish: Det er sandsynligt, at den øgede eksponering i hvert fald til dels skyldtes, at de lægemiddelmetaboliserende enzymer ikke er fuldt udviklede hos unge rotter.
Hungarian: Az emelkedett expozíciót, valószínűleg legalább részben, a fiatal állatokban a gyógyszert metabolizáló enzimek éretlensége okozta.
Danish: Administration af cobicistat som farmakokinetisk forstærker af darunavir må derfor ikke indledes hos patienter med kreatinin-clearance under 70 ml/min., hvis samtidigt administrerede stoffer kræver dosisjustering baseret på kreatininclearance, f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxil (som fumarat, fosfat eller succinat) eller adefovirdipovoxil.
Hungarian: Ezért a kobicisztátot, mint a darunavir farmakokinetikai hatásfokozóját nem szabad elkezdeni az olyan betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e kevesebb, mint 70 ml/perc, ha bármelyik egyidejűleg alkalmazott szer a kreatinin-clearance alapján a dózis módosítását igényli: például az emtricitabin, lamivudin, tenofovir-dizoproxil (mint fumarát, foszfát vagy szukcinát) vagy adefovir dipovoxil.
Danish: Doseringen af anden medicin skal muligvis ændres, da behandlingsvirkningen eller bivirkninger af enten denne eller Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Más gyógyszerek adagolását esetleg meg kell változtatni, mivel kombinációban való alkalmazásuk befolyásolhatja ezen készítmények vagy a Darunavir Krka d.d. terápiás hatását vagy a mellékhatásokat.
Danish: Risikoen for en muskelskade kan være forhøjet.
Hungarian: Az izomsérülés kockázata megnövekedhet.
Danish: Darunavir udviser aktivitet mod laboratoriestammer og kliniske isolater af hiv-1 og laboratoriestammer af hiv-2 i akut inficerede T-cellelinjer, mononukleare celler fra perifert humant blod og humane monocytter/makrofager med mediane EC50 værdier fra 1,2 til 8,5 nM (0,7 til 5,0 ng/ml).
Hungarian: A darunavir a laboratóriumi HIV-1 törzsek és a klinikai izolátumok, valamint a laboratóriumi HIV-2 törzsek ellen fejti ki hatását az akutan fertőzött T-sejt vonalakban, az emberi perifériás vér mononukleáris sejtjeiben és az emberi monocitákban/makrofágokban a medián EC50-érték 1,2-8,5 nM (0,7-5,0 ng/ml) közötti tartományban.
Danish: Dosisrelaterede stigninger i incidensen af hepatocellulære adenomer og karcinomer blev observeret hos både hanner og hunner af begge arter.
Hungarian: Hepatocellularis adenomák és carcinomák gyakoriságának dózisfüggő emelkedését figyelték meg mindkét faj hím és nőstény egyedeiben.
Danish: Det menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunforsvar, der gør det muligt for kroppen at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden nogen tydelige symptomer.
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer válaszkészsége javul, és így képes felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen tünetmentesen lappangó fertőzésekkel szemben.
Danish: Respons (hiv1-RNA <50 kopier/ml ved uge 24) %, n/N
Hungarian: Válasz (HIV-1 RNS < 50 kópia/ml a 24. héten) %, n/N
Danish: Data for samtidig brug af parenteral midazolam med andre proteasehæmmere peger på en mulig 3-4 gange forøgelse af midazolams plasmaniveau.
Hungarian: A parenterális midazolám és egyéb proteáz-inhibitorok egyidejű alkalmazásából származó adatok a midazolám plazmaszintjének esetleg 3-4-szeres növekedésére utalnak.
Danish: Derfor er der ingen særlige sikkerhedsregler eller dosisjusteringer for disse patienter (se pkt.
Hungarian: Ezért nincs szükség különösebb elővigyázatossági intézkedésekre vagy dózismódosításokra ezen betegek körében (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Danish: Studier med rotter har vist, at darunavir udskilles i mælk og medførte toksicitet ved høje niveauer (1.000 mg/kg/dag).
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletek kimutatták a darunavir tejbe történő kiválasztódását, és nagy dózisok (1000 mg/kg/nap) alkalmazása toxicitást eredményezett.
Danish: Tabellen nedenfor viser virkningsdataene fra 48-ugers- og 96-ugers-analyserne fra de samlede POWER 1- og POWER 2-studier.
Hungarian: Az alábbi táblázat a hatásosságra vonatkozó adatokat tartalmazza az összevont POWER 1 és POWER 2 vizsgálatok 48-hetes és 96-hetes elemzése alapján.
Danish: Der foreligger i øjeblikket utilstrækkelige data til at afgøre, om samtidig administration af tenofovirdisoproxil og cobicistat er forbundet med en større risiko for nyre-relaterede bivirkninger sammenlignet med regimer, som inkluderer tenofovirdisoproxil uden cobicistat.
Hungarian: Jelenleg nincs elégséges mennyiségű adat annak meghatározására, hogy a tenofovirdizoproxil és a kobicisztát egyidejű alkalmazása a renalis mellékhatások nagyobb kockázatával jár-e, mint a tenofovir-dizoproxilt kobicisztát nélkül tartalmazó kezelési rendeké.
Danish: På baggrund af sikkerhedsprofilen for darunavir/ritonavir giver denne øgede eksponering af darunavir ved samtidig administration af rifabutin ikke anledning til en justering af dosis for darunavir/ritonavir.
Hungarian: A darunavir/ritonavir biztonságossági profilja alapján a darunavir expozíciójának rifabutin jelenlétében történő növekedése nem indokolja a darunavir/ritonavir adagjának módosítását.
Danish: Tegnene på osteonekrose omfatter: Stivhed, ømhed og smerter i led (især hofter, knæ og skuldre) samt problemer med at bevæge sig.
Hungarian: Az oszteonekrózis jelei izületi merevség, fájdalom (különösen csípő, térd és váll) és mozgási nehézség.
Danish: For ubunden (dvs. aktiv) darunavir var de farmakokinetiske parametre dog i mindre grad reduceret på grund af en stigning i den ubundne fraktion af darunavir under graviditet i forhold til post partum.
Hungarian: Ugyanakkor a nem kötött (azaz aktív) darunavir esetén, a nem kötött darunavir frakció szülést követő időszakhoz viszonyított, terhesség alatti növekedése miatt a farmakokinetikai paraméterek kevésbé csökkentek a terhesség alatt, mint a szülést követő időszakban.
Danish: Denne inducerende effekt kan vare mindst 2 uger efter seponering af perikon.
Hungarian: Az indukciós hatás a közönséges orbáncfű-kezelés abbahagyása után még legalább 2 hétig fennállhat.
Danish: Ydermere skal patienter, der får en stabil dosis af disse antidepressiva, og som starter behandling med boostet darunavir, monitoreres for antidepressivt respons.
Hungarian: Emellett azoknál a betegeknél, akik ezeknek az antidepresszánsoknak a stabil adagjait alkalmazzák, és hatásfokozóval kiegészített darunavir-kezelést kezdenek, az antidepresszánsra adott válaszreakció monitorozása szükséges.