FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: EU/1/16/1160/001 1 injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/16/1160/002 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine EU/1/16/1160/004 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml
Icelandic: NovoFine Plus nálum EU/1/16/1160/003 1 penni með 3 ml og 7 NovoFine nálum EU/1/16/1160/004 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálum EU/1/16/1160/005 5 pennar með 3 ml
Slovenian: Pri bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo lahko običajni opozorilni simptomi izginejo.
Icelandic: Venjuleg viðvörunareinkenni geta horfið hjá sjúklingum sem hafa lengi verið með sykursýki.
Slovenian: Kombinacija tiazolidindionov in insulinskih zdravil Pri uporabi tiazolidindionov v kombinaciji z insulinom so poročali o primerih kongestivnega srčnega popuščanja, še posebej pri bolnikih z dejavniki tveganja za razvoj kongestivnega srčnega popuščanja.
Icelandic: Greint hefur verið frá hjartabilun þegar thíazólidíndíón var notað samhliða insúlíni, sérstaklega hjá sjúklingum með áhættuþætti hjartabilunar.
Slovenian: V prvem trimesečju nosečnosti se potreba po insulinu običajno zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti pa poveča.
Icelandic: Insúlínþörfin minnkar venjulega á fyrsta þriðjungi meðgöngu en fer vaxandi á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu.
Slovenian: Če ste kakor koli v dvomih, celoten odmerek injicirajte z novim injekcijskim peresnikom.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu taka fullan skammt með nýjum penna.
Slovenian: Po vsakem injiciranju odstranite iglo z injekcijskega peresnika in ga shranite brez nameščene igle.
Icelandic: Fjarlægðu alltaf nálina af pennanum eftir hverja inndælingu og geymdu pennann nálarlausan.
Slovenian: • Najprimernejši mesti za injiciranje zdravila sta sprednji predel pasu (trebuh) ali nadlakti.
Icelandic: Bestu staðirnir til að sprauta í eru mittið að framanverðu (kviður) eða upphandleggir.
Slovenian: števec odmerka se je ustavil: preostalo je še 16 enot
Icelandic: 16 einingar eftir
Slovenian: Preglednica 1: Prilagoditev odmerka Koncentracija krvnega sladkorja v času obroka ali pred spanjem
Icelandic: Tafla 1 Skammtaaðlögun Blóðsykurgildi við máltíðir eða fyrir svefn
Slovenian: Alkohol lahko okrepi ali zmanjša hipoglikemični učinek insulina.
Icelandic: Áfengi getur magnað eða dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns.
Slovenian: Kaj je zdravilo Fiasp in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Fiasp Kako uporabljati zdravilo Fiasp Možni neželeni učinki
Icelandic: Upplýsingar um Fiasp og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Fiasp Hvernig nota á Fiasp
Slovenian: Slika 2: Povprečen profil insulina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 pri uporabi v obliki CSII (0-5 ur), prilagojen za infundiranje bazalnega insulina
Icelandic: Mynd 2 Meðalinsúlínsamsetning hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 þar sem lyfjagjöf fer fram með CSII (0-5 klukkustundir), leiðrétt fyrir grunnmeðferð með insúlíninnrennsli
Slovenian: Zdravilo Fiasp je insulin, ki se ga uporablja v času obroka, s hitrim učinkom na zmanjšanje koncentracije krvnega sladkorja.
Icelandic: Fiasp er insúlín sem á að nota með máltíðum, það hefur skjótverkandi blóðsykurslækkandi áhrif.
Slovenian: Razgradnja insulina aspart je podobna kot pri humanem insulinu, vsi nastali presnovki pa so neaktivni.
Icelandic: Niðurbrot aspartinsúlíns er svipað og mannainsúlíns, öll umbrotsefni sem myndast eru óvirk.
Slovenian: • Če boste iglo izvlekli prej, lahko iz konice igle brizgne curek insulina.
Icelandic: Ef þú fjarlægir nálina fyrr gætir þú séð insúlín vætla út úr nálaroddinum.
Slovenian: • Preverite ketone v urinu.
Icelandic: Mældu ketón í þvagi.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Fiasp
Icelandic: Hvernig nota á Fiasp
Slovenian: Zdravilo Fiasp začne zniževati koncentracijo krvnega sladkorja hitreje kot drugi insulini, ki se jih uporablja v času obroka.
Icelandic: Fiasp lækkar blóðsykurinn hraðar í upphafi en önnur insúlínlyf sem notuð eru með máltíðum.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 2 let, kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Fiasp ni.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Fiasp hjá börnum yngri en 2 ára.
Slovenian: Insulin po vezavi na receptorje znižuje koncentracijo glukoze v krvi tako, da olajša privzem glukoze v celice skeletnih mišic in maščevja ter zavira sproščanje glukoze iz jeter.
Icelandic: Insúlín, bundið viðtaka, lækkar blóðsykur með því að greiða fyrir upptöku glúkósa í beinagrindarvöðvum og fituvef, samhliða hömlun á losun glúkósa frá lifur.
Slovenian: Zdravilo Fiasp je začelo delovati 5 minut prej, čas do največje hitrosti infundiranja glukoze pa je bil 11 minut krajši kot pri zdravilu NovoRapid.
Icelandic: Samanborið við NovoRapid komu áhrif Fiasp fram 5 mínútum fyrr og tími fram að mesta innrennslishraða glúkósa var 11 mínútum fyrr.
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mesta injiciranja na posameznem predelu injiciranja lahko pomaga zmanjšati tveganje za pojav teh reakcij.
Icelandic: Með því að breyta stöðugt um stungustað innan ákveðins svæðis getur það hjálpað til við að minnka líkur á að þessi viðbrögð komi fram.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik je primeren samo za podkožno injiciranje.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Slovenian: Če navodil ne boste natančno upoštevali, lahko injicirate premalo ali preveč insulina, kar lahko povzroči previsoko ali prenizko koncentracijo krvnega sladkorja.
Icelandic: Ef þú fylgir leiðbeiningunum ekki nákvæmlega færðu ef til vill of lítið eða of mikið insúlín, sem getur valdið háum eða lágum blóðsykri.
Slovenian: Pred uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika FlexTouch natančno preberite ta navodila.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig nota á Fiasp FlexTouch Vinsamlegast lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega áður en þú notar FlexTouch áfyllta lyfjapennann.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Fiasp so v obdobju 26 tednov raziskali v randomiziranem (razmerje 1:1:1), z zdravilno učinkovino nadzorovanem kliničnem preskušanju pri otrocih in mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, starih od 1 do 18 let (N = 777).
Icelandic: Fiasp hafa verið rannsökuð í 1:1:1 slembirannsókn með virkum samanburði hjá börnum og unglingum með sykursýki af tegund 1, á aldrinum 1 til 18 ára, í 26 vikur (N=777).
Slovenian: • Preverite ime in jakost na nalepki vložka (Penfill), da se prepričate, da imate res zdravilo Fiasp.
Icelandic: Athugaðu nafnið og styrkleikann á merkimiðanum á rörlykjunni (Penfill) til að fullvissa þig um að hún innihaldi Fiasp.
Slovenian: Pri intravenski uporabi je treba zdravilo uporabljati pri koncentracijah od 0,5 enote/ml do 1,0 enote/ml insulina aspart v infuzijskih sistemih z infuzijskimi vrečkami iz polipropilena.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið í bláæð skal þéttnin vera á bilinu 0,5 einingar/ml til 1,0 eining/ml af aspartinsúlíni og gefa skal það með innrennslisbúnaði - nota skal innrennslispoka úr pólýprópýleni.
Slovenian: Med uporabo: porabite v 4 tednih (vključno s časom v rezervoarju insulinske črpalke).
Icelandic: Notið innan 4 vikna (þ.m.t. geymslutími í dælu)
Slovenian: Dokazano je bilo, da je zdravilo Fiasp v infuzijskih tekočinah, kot sta 0,9 % (9 mg/ml) raztopina natrijevega klorida ali 5 % raztopina glukoze, pri sobni temperaturi stabilno 24 ur.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Fiasp er stöðugt við herbergishita í 24 klukkustundir í innrennslisvökvum svo sem natríumklóríðlausn 9 mg/ml (0,9%) eða 5% glúkósalausn.
Slovenian: Kaj storiti v primeru odpovedi sistema s črpalko Vedno morate imeti na voljo še drug način za injiciranje insulina pod kožo (na primer injekcijski peresnik ali injekcijske brizge) za primer, če sistem s črpalko odpove.
Icelandic: Ávallt á að vera til staðar varaleið fyrir insúlíngjöf með inndælingu undir húð (til dæmis með stungulyfspenna eða sprautum) ef bilun verður í dælunni.
Slovenian: Preglednica 4: Rezultati 26-tedenskega kliničnega preskušanja bazalno-bolusnega zdravljenja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2
Icelandic: Tafla 4 Niðurstöður úr 26 vikna klínískri rannsókn á grunnmeðferð með insúlíni í stökum skömmtum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Fiasp,
Icelandic: Ekki má nota Fiasp
Slovenian: Volumen porazdelitve (Vd) po intravenski aplikaciji znaša 0,22 l/kg (npr. 15,4 l pri 70 kg težki osebi),
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vd) eftir gjöf í bláæð var 0,22 l/kg (t.d. 15,4 l fyrir 70 kg þungan sjúkling), sem samsvarar rúmmáli utanfrumuvökva í líkamanum.
Slovenian: B Huda hipoglikemija (epizoda pri kateri je potrebna pomoč druge osebe) ali z glukozo v krvi potrjena hipoglikemija, opredeljena kot epizoda, potrjena s koncentracijo glukoze v plazmi < 3,1 mmol/l, ne glede na simptome C Statistično pomembno v korist zdravila Fiasp
Icelandic: B Alvarlegt blóðsykursfall (tilvik þar sem sjúklingur þarfnast utanaðkomandi aðstoðar) eða blóðsykursfall sem staðfest er með blóðsykursmælingu (BG) þar sem glúkósi í plasma < 3,1 mmól/l óháð einkennum
Slovenian: Fiasp (N=25) niti v skupini z zdravilom NovoRapid (N=12) niso poročali o mikroskopsko potrjenih primerih zapore infuzijskega seta.
Icelandic: Ekki voru nein tilvik þar sem hægt var að staðfesta stíflun í innrennslissetti með smásjárskoðun, hvorki í Fiasp-hópnum (N=25) né NovoRapid-hópnum (N=12).
Slovenian: Mediani skupni odmerek bolusnega insulina ob koncu preskušanja je bil podoben pri zdravilu Fiasp in zdravilu NovoRapid (sprememba od izhodišča do konca preskušanja: zdravilo Fiasp:
Icelandic: Miðgildi heildarinsúlíngjafar í stökum skömmtum við lok rannsóknar var svipað fyrir Fiasp og NovoRapid (breyting frá upphafsgildum fram að lokum rannsóknar:
Slovenian: Številka 0 mora biti poravnana s kazalnikom odmerka.
Icelandic: Talan 0 verður að vera í beinni línu við skammtavísinn.
Slovenian: Pred injiciranjem vedno preverite pretok.
Icelandic: Athugaðu ávallt insúlínflæðið áður en byrjað er.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Fiasp
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Fiasp
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake "Uporabno do".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir EXP.
Slovenian: Pri uporabi v insulinski infuzijski črpalki se zdravila ne sme redčiti ali mešati z nobenim drugim insulinskim zdravilom.
Icelandic: Þegar lyfið er notað með insúlíninnrennslisdælu á hvorki að þynna það né blanda því saman við önnur insúlínlyf.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali jetri
Icelandic: Ef þú ert með lifrar- eða nýrnasjúkdóma
Slovenian: Potrebovali ga boste za varno odstranitev igle z injekcijskega peresnika po injiciranju.
Icelandic: Þú þarft að nota hana eftir inndælinguna til að fjarlægja nálina af lyfjapennanum.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro ledvic so podatki omejeni.
Icelandic: Upplýsingar um sjúklinga með miðlungsmikið og verulega skerta nýrnastarfsemi voru takmarkaðar.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite to zdravilo.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Slovenian: • Zdravila Fiasp ne smete nikoli redčiti ali mešati z nobenim drugim insulinom.
Icelandic: Fiasp né blanda því saman við nein önnur insúlínlyf.
Slovenian: Po aplikaciji zdravila Fiasp se hitra pojavnost v obtoku ohrani ne glede na mesto injiciranja.
Icelandic: Eftir að Fiasp er gefið koma áhrif hratt fram án tillits til stungustaðar.
Slovenian: Znaki lahko vključujejo: izpuščaj, rdečino, vnetje, modrice, draženje, bolečine in srbenje.
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið: útbrot, roði, bólga, mar, erting, verkur og kláði.
Slovenian: 10 ml. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Slovenian: Izhodišče  Konec preskušanja Prilagojena razlika od izhodišča
Icelandic: Aðlöguð breyting frá upphafsgildi
Slovenian: Po vsakem injiciranju zdravila mora bolnik iglo zavreči.
Icelandic: Sjúklingur skal farga nálinni eftir hverja inndælingu.
Slovenian: Učinek na znižanje koncentracije glukoze v prvih 30 minutah (AUCGIR, 0-30 min) je pri uporabi zdravila Fiasp znašal 51 mg/kg, pri uporabi zdravila NovoRapid pa 29 mg/kg (razmerje Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47; 2,10]95% IZ).
Icelandic: Blóðsykurslækkandi áhrif á fyrstu 30 mínútunum (AUCGIR, 030 min ) voru 51 mg/kg með Fiasp og 29 mg/kg með NovoRapid (Fiasp/NovoRapid hlutfall:
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja po izpostavljenosti insulinu aspart ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun eftir útsetningu fyrir aspartinsúlíni.
Slovenian: Morda bo potrebno začasno zdravljenje s subkutanim injiciranjem.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að veita bráðabirgðameðferð með inndælingu insúlíns undir húð.
Slovenian: Koncentracija krvnega sladkorja se lahko zviša (hiperglikemija), če jemljete:
Icelandic: Blóðsykurinn getur hækkað (blóðsykurshækkun) ef þú notar:
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik omogoča aplikacijo 1-80 enot v korakih po 1 enoto.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn gefur 1-80 einingar í 1 einingar þrepum.
Slovenian: • Infuzijski set (cevka in igla) morate menjavati v skladu z navodili, priloženimi infuzijskemu kompletu.
Icelandic: Skipta á um innrennslissettið (innrennslisslöngu og holnál) í samræmi við leiðbeiningarnar sem fylgja með innrennslissettinu.
Slovenian: • Vedno imejte pri sebi rezervni injekcijski peresnik in nove igle, za primer, če injekcijski peresnik ali igle izgubite ali se poškodujejo.
Icelandic: Hafðu ávallt aukapenna og nýjar nálar með þér ef penninn týnist eða skemmist.
Slovenian: DRUGI PODATKI
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar
Slovenian: • zaviralce angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) (zdravila za zdravljenje nekaterih bolezni srca ali visokega krvnega tlaka).
Icelandic: • angíótensín breytiensím (ACE) hemla - við ákveðnum hjartasjúkdómum eða háum blóðþrýstingi.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo se nahajajo na drugi strani tega navodila.
Icelandic: Ítarlegar notkunarleiðbeiningar má finna á bakhlið fylgiseðilsins.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne umivajte, namakajte ali mažite.
Icelandic: Ekki þvo, gegnvæta eða smyrja pennann.
Slovenian: • Blage hipoglikemije se lahko zdravi z zaužitjem glukoze ali drugih živil, ki vsebujejo sladkor.
Icelandic: Við vægu blóðsykursfalli er hægt að gefa þrúgusykur til inntöku eða eitthvað annað sem inniheldur sykur.
Slovenian: Fiasp 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 300 enot insulina aspart v 3 ml raztopine.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 einingar aspartinsúlín í 3 ml af lausn.
Slovenian: Hipoglikemija lahko zmanjša sposobnost koncentracije in reakcijske sposobnosti bolnika.
Icelandic: Of lágur blóðsykur getur dregið úr einbeitingarhæfni og viðbragðsflýti sjúklings.
Slovenian: Injekcijski peresnik je napolnjen injekcijski peresnik z gumbom za nastavitev odmerka insulina, ki vsebuje 300 enot insulina.
Icelandic: Penninn er áfylltur lyfjapenni með snúningsskammtastilli og inniheldur 300 einingar af insúlíni.
Slovenian: • Z injekcijskim peresnikom ravnajte previdno.
Icelandic: Meðhöndlaðu lyfjapennann með gát.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI
Icelandic: Notið einungis tæra, litlausa lausn
Slovenian: Opaženi delež hude ali z glukozo v krvi potrjene hipoglikemijeB na bolnikov-leto izpostavljenosti (odstotek bolnikov)
Icelandic: Tíðni alvarlegs blóðsykursfall sem metið var klínískt eða með blóðsykursmælinguB á sjúklingaár útsetningar (hundraðshluti sjúklinga)
Slovenian: Čas pojava hipoglikemije običajno odraža časovni profil delovanja uporabljene oblike insulina.
Icelandic: Tímasetning blóðsykursfalls er yfirleitt í samræmi við verkunarlengd þess insúlínlyfjaforms sem gefið er.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti.
Slovenian: Zdravilo Fiasp, uporabljeno ob obroku, je v primerjavi z zdravilom NovoRapid doseglo statistično značilno izboljšanje povprečnega 1-urnega porasta glukoze po obroku pri vseh treh glavnih obrokih (merjeno s samomeritvami glukoze v plazmi).
Icelandic: Fiasp sýndi tölfræðilega marktæka bætingu í meðalhækkun á blóðsykri 1 klukkustund eftir máltíð við allar þrjár aðalmáltíðirnar samanborið við NovoRapid (mælt með SMPG).
Slovenian: Uvedba zdravljenja z insulinom in intenziviranje urejenosti glikemije Intenzivirana ali hitro izboljšana urejenost glikemije je lahko povezana s prehodno, reverzibilno okvaro refrakcije očesa, poslabšanjem diabetične retinopatije, akutno bolečo periferno nevropatijo in perifernim edemom.
Icelandic: Upphaf meðferðar með insúlíni og nákvæm blóðsykurstjórnun Nákvæmari blóðsykurstjórnun eða hraðar framfarir í blóðsykurstjórnun hafa verið tengdar við skammvinna, afturkræfa ljósbrotskvilla í augum, versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki, bráðan og sársaukafullan úttaugakvilla og bjúg á útlimum.
Slovenian: Če boste odmerek razdelili, bodite zelo previdni, da boste odmerek pravilno izračunali.
Icelandic: Gættu þess vel að reikna rétt ef þú skiptir skammtinum.
Slovenian: Mesta ne drgnite.
Icelandic: Nuddaðu ekki svæðið.
Slovenian: Glavno delovanje zdravila Fiasp je uravnavanje presnove glukoze.
Icelandic: Aðalvirkni Fiasp er stjórn á glúkósaefnaskiptum.
Slovenian: Če viala, ko jo dobite, ni v povsem brezhibnem stanju, vialo vrnite v lekarno;
Icelandic: Ef hettuglasið er ekki í fullkomnu lagi þegar þú færð það í hendurnar skaltu skila hettuglasinu til söluaðila.
Slovenian: Pri bazalno-bolusnem režimu zdravljenja se lahko približno 50 % potreb pokrije z zdravilom Fiasp, preostanek pa s srednjedolgodelujočim ali z dolgodelujočim insulinom.
Icelandic: Með grunnmeðferðaráætlun með insúlíni í stökum skömmtum er hægt að fá um það bil 50% af því insúlíni sem til þarf með Fiasp og það sem á vantar með insúlínlyfi með meðallanga eða langa verkun.
Slovenian: Če ste slepi ali slabovidni in ne morete odčitati števila izbranih enot na števcu odmerka na injekcijskem peresniku, sami ne uporabljajte injekcijskega peresnika.
Icelandic: Ef þú ert blind/ur eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á lyfjapennanum skaltu ekki nota pennann án aðstoðar.
Slovenian: Sposobnost bolnikov, da lahko odčitajo odmerno skalo je pogoj, da si lahko sami injicirajo zdravilo.
Icelandic: Það þýðir að ef sjúklingar vilja sprauta sig sjálfir verða þeir að geta lesið á skammtakvarðann.
Slovenian: Prilagoditi bo morda treba tudi odmerke in čas uporabe srednjedolgodelujočih ali dolgodelujočih insulinskih zdravil ali drugih, sočasno uporabljenih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skömmtum og tímasetningum á gjöf samhliða insúlínlyfja sem hafa meðallanga eða langa verkun eða annarrar samhliða sykursýkismeðferðar.
Slovenian: V skupini, ki je uporabljala zdravilo Fiasp ob obroku, je bilo 16 otrok, starih od 2 do 5 let, 100 otrok, starih od 6 do 11 let, in 144 mladostnikov, starih od 12 do 17 let.
Icelandic: 2-5 ára, 100 börn á aldrinum 6-11 ára og 144 unglingar á aldrinum 12-17 ára.
Slovenian: Po vsakem injiciranju iglo zavrzite.
Icelandic: Fargaðu nálinni eftir hverja inndælingu.
Slovenian: V primeru sočasne bolezni ledvic, jeter ali bolezni, ki vplivajo na delovanje nadledvične žleze, hipofize ali ščitnice, bo odmerek insulina morda treba prilagoditi.
Icelandic: Samhliða sjúkdómar í nýrum eða lifur, eða sjúkdómar sem hafa áhrif á nýrnahettur, heiladingul eða skjaldkirtil, geta valdið því að breyta þurfi insúlínskammti.
Slovenian: Slika 1: Povprečni profil insulina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 po subkutanem injiciranju
Icelandic: Mynd 1 Meðalinsúlínsamsetning hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eftir inndælingu undir húð.
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja tudi za neprekinjeno infundiranje v sistemu s črpalko.
Icelandic: Einnig má nota lyfið með samfelldu innrennsli með dælukerfi.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (Vložek (Penfill))
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (rörlykja (Penfill))
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter je treba pogosteje spremljati koncentracijo glukoze, odmerek pa prilagajati pri vsakem bolniku posebej (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi skal auka blóðsykurseftirlit og breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Mediani skupni odmerek bolusnega insulina ob koncu preskušanja je bil podoben pri uporabi zdravila Fiasp v času obroka, uporabi zdravila Fiasp po obroku in pri uporabi zdravila NovoRapid v času obroka (sprememba od izhodišča do konca preskušanja: zdravilo Fiasp v času obroka:
Icelandic: Miðgildi heildarinsúlíngjafar í stökum skömmtum við lok rannsóknar var svipað fyrir Fiasp gefið við máltíð, Fiasp gefið eftir máltíð eða NovoRapid gefið við máltíð (breyting frá upphafsgildum að lokum rannsóknar:
Slovenian: Odrasli: Zdravilo Fiasp je treba injicirati tik pred začetkom obroka (od 0 do 2 minuti), lahko pa se ga injicira tudi do 20 minut po začetku obroka.
Icelandic: Fullorðnir: dæla á Fiasp inn rétt fyrir upphaf máltíðar (0 til 2 mínútum fyrir), en það má dæla því inn allt að 20 mínútum eftir upphaf máltíðarinnar.
Slovenian: Pri uporabi te kombinacije je pri bolnikih treba nadzirati znake in simptome srčnega popuščanja, povečanja telesne mase in pojava edema.
Icelandic: Ef slík samsett meðferð er notuð skal fylgjast með einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningu og bjúgmyndun.
Slovenian: To lahko vpliva na koncentracijo krvnega sladkorja;
Icelandic: Þetta getur valdið háum blóðsykri.
Slovenian: Pri bolnikih, ki zdravilo Fiasp uporabljajo v CSII (N=261), so poročali o reakcijah na mestu infundiranja, vključno z rdečino, vnetjem, draženjem, bolečinami, podplutbami in srbenjem (10,0 % v primerjavi z 8,3 % pri primerjalnem zdravilu).
Icelandic: Greint var frá viðbrögðum á innrennslisstað (þ.m.t. roða, bólgu, ertingu, verkjum, marblettum og kláða) hjá sjúklingum sem fengu Fiasp (10,0% á móti 8,3% fyrir samanburðarlyf).
Slovenian: Okvara ledvic
Icelandic: Insúlínkvarði Insúlíngluggi
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 odmerjanja po obroku niso raziskovali.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á insúlíngjöf eftir máltíð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Slovenian: Zdravilo Fiasp v obliki subkutane injekcije je treba uporabljati v kombinaciji s srednjedolgodelujočim ali z dolgodelujočim insulinom vsaj enkrat na dan.
Icelandic: Fiasp sem gefið er með inndælingu undir húð á að nota samhliða öðrum insúlínlyfjum sem hafa meðallanga eða langa verkun og eru gefin a.m.k. einu sinni á dag.
Slovenian: • Učinkovina je insulin aspart.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er aspartinsúlín.
Slovenian: Zdravilo Fiasp + insulin glargin
Icelandic: Fiasp ásamt glargíninsúlíni
Slovenian: Prehod z drugih insulinskih zdravil
Icelandic: Skipti úr öðrum insúlínlyfjum
Slovenian: PODATKI NA NOTRANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA SKUPNO PAKIRANJE (VIALA - brez modrega okenca)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGU (HETTUGLAS - án blue box)
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp so občasno poročali o generaliziranih preobčutljivostnih reakcijah, ki so se kazale z generaliziranim kožnim izpuščajem in edemom obraza (0,2 % v primerjavi z 0,3 % pri primerjalnem zdravilu).
Icelandic: Sjaldan var greint frá almennum ofnæmisviðbrögðum (sem lýsa sér sem húðútbrot um allan líkamann og bjúgur í andliti) í tengslum við Fiasp (0,2% á móti 0,3% fyrir samanburðarlyf).