FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania hydroksykobalaminy i produktów krwiopochodnych (krew pełna, koncentrat krwinek czerwonych, koncentrat płytek krwi i świeżo mrożone osocze) przez tę samą linię dożylną.
Lithuanian: Hidroksokobalamino ir kraujo produktų (kraujo, eritrocitų masės, trombocitų masės ir šviežiai šaldytos kraujo plazmos) infuzuoti, naudojant tą pačią infuzinę sistemą, nerekomenduojama.
Polish: W badaniach klinicznych hydroksykobalaminę podano około 50 ofiarom stwierdzonego lub podejrzewanego zatrucia cyjankami w wieku 65 lub więcej lat.
Lithuanian: Apytiksliai 50 nustatytų ar įtariamų cianidu apsinuodijusių pacientų, dalyvavusių hidroksokobalamino klinikiniuose tyrimuose buvo vyresni nei 65 metų.
Polish: • Osoby w podeszłym wieku
Lithuanian: • Senyvi pacientai
Polish: Dyskomfort w jamie brzusznej, niestrawność, biegunka, wymioty, nudności, dysfagia.
Lithuanian: Nemalonus pojūtis pilve, dispepsija, viduriavimas, vėmimas, pykinimas, disfagija.
Polish: Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis
Polish: • urazy nerek, takie jak ostre zaburzenia czynności nerek i występowanie kryształów w moczu.
Lithuanian: • Inkstų pažeidimas, pavyzdžiui, ūminis inkstų funkcijos sutrikimas arba kristalų susidarymas šlapime;
Polish: Objawy przedmiotowe i podmiotowe zatrucia cyjankami
Lithuanian: Apsinuodijimo cianidu požymiai ir simptomai
Polish: Niezgodność chemiczną obserwowano w mieszaninie zawierającej odtworzony roztwór hydroksykobalaminy i następujące produkty lecznicze: epinefrynę, chlorowodorek lidokainy, adenozynę, atropinę, midazolam, ketaminę, chlorek sukcynylocholiny, chlorowodorek amiodaronu, dwuwęglan sodu, tiosiarczan sodu, azotyn sodu a także odnotowano w połączeniu z kwasem askorbinowym.
Lithuanian: Sumaišius praskiestą hidroksokobalamino tirpalą su epinefrinu, lidokaino hidrochloridu, adenozinu, atropinu, midazolamu, ketaminu, sukcinilcholino chloridu, amjodarono hidrochloridu, natrio bikarbonatu, natrio tiosulfatu, natrio nitritu ir askorbo rūgštimi pasireiškė cheminis nesuderinamumas.
Polish: Zabarwienie moczu może utrzymywać się do 35 dni po podaniu leku Cyanokit.
Lithuanian: paraudimas, kuris gali trukti iki 15 dienų po Cyanokit vartojimo.
Polish: W przypadku wystąpienia powyższych objawów nie wolno opóźniać podania leku Cyanokit nawet jeśli nie jest znane stężenie mleczanu w osoczu.
Lithuanian: Esant aukščiau paminėtiems požymiams, Cyanokit vartojimo negalima atidėti iki bus nustatyta laktatų koncentracija plazmoje.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Dwie fiolki
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui Du flakonai
Polish: Dane dotyczące wpływu na płodność mężczyzn i kobiet oraz na rozwój około- i poporodowy nie są dostępne.
Lithuanian: Tyrimų duomenų apie poveikį patinų ir patelių vaisingumui bei perinatalinį ir postnatalinį jauniklių vystymąsi nėra.
Polish: W przypadku podjęcia decyzji o podaniu innego antidotum przeciwko cyjankom jednocześnie z lekiem Cyanokit, produktu leczniczego nie wolno podawać jednocześnie przez ten sam dostęp dożylny (patrz punkt 6.2).
Lithuanian: 6.2 skyrių). Jei nusprendžiama skirti kitą cianido antidotą kartu su Cyanokit, šie vaistiniai preparatai negali būti infuzuojamas į veną naudojant tą pačią infuzinę sistemą (žr.
Polish: Na podstawie badań in vitro i danych farmakokinetycznych uzyskanych w grupie zdrowych ochotników w poniższej tabeli opisano zakłócenia badań laboratoryjnych, które mogą występować po podaniu hydroksykobalaminy w dawce 5 g. Można się spodziewać, że zakłócenia po podaniu dawki 10 g będą się utrzymywały maksymalnie przez dodatkowe 24 godziny.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodyta tyrimais in vitro ir farmakokinetikos tyrimais su sveikais savanoriais nustatyta sąveika su laboratoriniais tyrimais, kuri gali pasireikšti pavartojus 5 g hidroksokobalamino.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Jedna fiolka
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui Vienas flakonas
Polish: Lek Cyanokit proszek do sporządzania roztworu do infuzji jest ciemnoczerwonym krystalicznym proszkiem dostarczanym w szklanej fiolce zamkniętej korkiem z kauczuku bromobutylowego i aluminiowym wieczkiem z plastikową nakrywką.
Lithuanian: Cyanokit milteliai infuziniam tirpalui yra tamsiai raudoni kristaliniai milteliai, tiekiami stikliniame flakone užkimštame bromobutilo gumos kamščiu ir uždarytame aliumininiu dangteliu su plastikiniu viršumi.
Polish: • obrzęk kostek,
Lithuanian: • kulkšnių patinimas;
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji, patrz punkt 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane zgłaszano po zastosowaniu leku Cyanokit.
Lithuanian: Nustatytos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su Cyanokit vartojimu, išvardytostoliau.
Polish: Zalecanym rozpuszczalnikiem jest 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań (9 mg/mL).
Lithuanian: Rekomenduojamas tirpiklis yra 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinis tirpalas.
Polish: Stosowanie jednoczesne z innymi antidotami na cyjanki
Lithuanian: Vartojimas su kitais cianido antidotais
Polish: W celu odzwierciedlenia ekspozycji na sumę wszystkich pochodnych, zamiast hydroksykobalaminy badano właściwości farmakokinetyczne kobalamin-(III), co wymagało oznaczenia stężeń w µg Eq/mL (tj. całość kobalaminy-(III) bez określonej ligandy).
Lithuanian: Kad būtų nustatytas su visų kobalamino darinių poveikis, vietoje hidroksokobalamino buvo tirta kobalamino (III) farmakokinetika, koncentraciją matuojant µg ekv.
Polish: Hydroksykobalaminę podaje się w sytuacjach potencjalnie zagrażających życiu, dlatego karmienie piersią nie jest przeciwwskazaniem do jej stosowania.
Lithuanian: Kadangi hidroksokobalaminas bus vartojamas galimų gyvybei pavojingų būklių metu, žindymo metu jo vartoti nedraudžiama.
Polish: Decyzje dotyczące leczenia muszą być podejmowane na podstawie wywiadu klinicznego i (lub) objawów i oznak zatrucia cyjankami.
Lithuanian: Gydymo taktika grindžiama ligos anamneze ir (arba) apsinuodijimo požymiais bei simptomais.
Polish: Jednak hydroksykobalamina może z powodu swojego ciemnoczerwonego koloru zakłócać działanie aparatów do hemodializy (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Vis dėlto dėl sodriai raudonos spalvos hidroksokobalaminas gali sutrukdyti hemodializės aparatų veiklą (žr.
Polish: Przeważający średni okres półtrwania wolnej i całkowitej kobalaminy-(III) wynosił około 26 do 31 godzin przy dawkach 5 i 10 g.
Lithuanian: Pavartojus 5 ir 10 g gramų vaistinio preparato dozes vyraujantis laisvo ir bendro kobalamino (III) vidutinis pusinės eliminacijos laikas buvo apytiksliai 26 -31 valandos.
Polish: Leku Cyanokit nie wolno mieszać z rozpuszczalnikami innymi niż 0,9% (9 mg/mL) roztwór soli fizjologicznej do wstrzykiwań lub roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu lub 5% (50 mg/mL) roztwór glukozy do wstrzykiwań.
Lithuanian: Cyanokit negalima maišyti su kitais skiedikliais, išskyrus natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinį tirpalą, Ringerio laktato tirpalą ar gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinį tirpalą.
Polish: Substancja pomocnicza: kwas chlorowodorowy (do dostosowania pH).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga vandenilio chlorido rūgštis (pH nustatymui).
Polish: Otrucie psów nastąpiło po dożylnym podaniu letalnej dawki cyjanku potasu.
Lithuanian: Šunys buvo apnuodyti į veną injekuojant mirtiną kalio cianido dozę.
Polish: MM/RRRR
Lithuanian: /ml (t.y.
Polish: • Zmiana zabarwienia moczu: u wszystkich pacjentów pojawi się ciemnoczerwone zabarwienie moczu, znacznie nasilone w trakcie pierwszych trzech dni po podaniu leku.
Lithuanian: • Chromaturija: pavartojus vaistinio preparato, pirmąsias tris dienas visų pacientų šlapimas buvo gana pastebimai nusidažęs tamsiai raudona spalva.
Polish: Fiolka zawiera 5 g hydroksykobalaminy.
Lithuanian: Flakone yra 5 g hidroksokobalamino.
Polish: Lek Cyanokit może spowodować wyłączenie urządzeń do hemodializy, dopóki nie został wydalony z krwi (co najmniej przez 5,5 do 6,5 dni).
Lithuanian: Dėl Cyanokit gali išsijungti hemodializės aparatai, kol jis nebus pašalintas iš kraujo (ne mažiau kaip 5,5-6,5 dienos); - stebėti inkstų funkciją: Cyanokit gali sukelti inkstų nepakankamumą ir dėl šio vaisto šlapime gali susidaryti kristalų.
Polish: Zatrucie cyjankami może być spowodowane ekspozycją na dym w palących się zamkniętych pomieszczeniach, inhalacją, spożyciem lub ekspozycją skórną.
Lithuanian: Apsinuodijimas cianidu gali įvykti dėl uždarų patalpų gaisro dūmų poveikio, cianido įkvėpus, nurijus ar po sąlyčio su oda.
Polish: Parametr laboratoryjny
Lithuanian: Laboratorinis tyrimas
Polish: U pacjentów otrzymujących hydroksykobalaminę mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, dlatego przed podaniem leku Cyanokit u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na hydroksykobalaminy lub witaminę B12 trzeba rozważyć stosunek korzyści do ryzyka (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Kad būtų įvertintas naudos ir rizikos santykis, prieš vartojant Cyanokit reikia atsižvelgti į žinomą padidėjusį jautrumą hidroksokobalaminui arba vitaminui B12, nes hidroksokobalamino vartojantiems pacientams gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos (žr.
Polish: Co to jest lek Cyanokit i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyanokit Jak stosować lek Cyanokit
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Cyanokit ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Cyanokit Kaip vartojamas Cyanokit Galimas šalutinis poveikis Kaip laikomas Cyanokit Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Stabilność odtworzonego roztworu podczas stosowania
Lithuanian: Paruošto tirpalo stabilumas
Polish: Wyłącznie jeśli 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań (9 mg/mL) nie jest dostępny, można również zastosować roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu lub 5% roztwór glukozy do wstrzykiwań (50 mg/mL).
Lithuanian: Tik tuo atveju, kai nėra 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo, taip pat galima vartoti Ringerio laktato tirpalą arba gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinį tirpalą.
Polish: Problemy z sercem i ciśnieniem krwi:
Lithuanian: Širdies veiklos ir kraujospūdžio pakitimai
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji zawierający 2,5 g hydroksykobalaminy.
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui, kurių sudėtyje yra 2,5 g hidroksokobalamino.
Polish: • transportu w warunkach pustynnych (4 dni w zakresie temperatur od 5°C do 60°C) i
Lithuanian: • transportavimo dykumoje metu (4 dienas trunkantis temperatūros svyravimas nuo 5°C iki
Polish: Parametry chemiczne
Lithuanian: Klinikiniai cheminiai tyrimai
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji zawierający 5 g hydroksykobalaminy.
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui, kurių sudėtyje yra 5 g hidroksokobalamino.
Polish: Lek Cyanokit jest przeznaczony do podawania z jednoczesnym przeprowadzeniem odpowiedniej dekontaminacji i zastosowaniem środków wspomagających (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Cyanokit būtina skirti kartu su tinkamomis nuodo pašalinimo iš organizmo ir palaikomojo gydymo priemonėmis (žr.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa jednoczesnego podawania antidotów przeciwko cyjankom z lekiem Cyanokit (patrz punkt 6.2).
Lithuanian: Cyanokit saugumas skiriant jo kartu su kitais cianido antidotais nebuvo tirtas (žr.
Polish: Średnia objętość krwinki (MCV) Leukocyty
Lithuanian: Eritrocitai Hematokritas Vidutinis kūnelių tūris (MCV) Leukocitai Limfocitai Monocitai Eozinofilai Neutrofilai Trombocitai
Polish: Spośród 347 badanych u 245 pacjentów podejrzewano ekspozycję na cyjanki w chwili podawania hydroksykobalaminy.
Lithuanian: 245 pacientams hidroksokobalaminas buvo skirtas įtariant apsinuodijimą cianidu.
Polish: Jak stosować lek Cyanokit
Lithuanian: Kaip vartojamas Cyanokit
Polish: Zawartość każdej fiolki musi zostać odtworzona w 100 mL rozpuszczalnika przy użyciu dostarczonego jałowego urządzenia transferowego.
Lithuanian: Kiekvieno flakono turinys turi būti sumaišomas su 100 ml tirpiklio naudojant kartu tiekiamą sujungimo įtaisą.
Polish: Po normalizacji względem masy ciała nie obserwowano istotnych różnic pomiędzy kobietami i mężczyznami w zakresie parametrów farmakokinetycznych w osoczu i moczu dla wolnej i całkowitej kobalaminy-(III) po podaniu dawki 5 g lub 10 g leku Cyanokit.
Lithuanian: Pavartojus 5 g arba 10 g Cyanokit, vyrams ir moterims esminių laisvo ir bendro kobalamino (III) plazmos ir šlapimo farmakokinetikos tyrimų rodmenų skirtumo nenustatyta.
Polish: Lekarz zaleci przerwanie karmienia piersią po leczeniu lekiem Cyanokit.
Lithuanian: Jūsų gydytojas rekomenduos nustoti žindyti pavartojus Cyanokit.
Polish: Fiolkę z lekiem Cyanokit należy kołysać lub odwracać przez co najmniej 30 sekund w celu zmieszania roztworu.
Lithuanian: Kad tirpalas susimaišytų, Cyanokit flakoną reikia pavartyti mažiausiai 30 sekundžių.
Polish: Fiolka z bezbarwnego szkła typu II o pojemności 250 mL zamknięta korkiem z kauczuku bromobutylowego i aluminiowym wieczkiem z plastikową nakrywką.
Lithuanian: II tipo bespalvis 250 ml stiklinis flakonas užkimštas bromobutilo gumos kamščiu ir uždarytas aliuminio dangteliu su plastikiniu viršumi.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Cyanokit 2,5 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji hydroksykobalamina
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Cyanokit 2,5 g milteliai infuziniam tirpalui Hidroksokobalaminas
Polish: Dorośli: kolejna dawka leku Cyanokit wynosi 5 g (2 x 100 mL).
Lithuanian: Suaugusieji: kita suaugusių žmonių Cyanokit dozė yra 5 g (2 x 100 ml).
Polish: Obserwowano niezgodność fizyczną (wytrącanie się cząstek) w mieszaninie zawierającej odtworzony roztwór hydroksykobalaminy i następujące produkty lecznicze: diazepam, dobutaminę, dopaminę, fentanyl, nitroglicerynę, pentobarbital, sól sodową fenytoiny, propofol i tiopental.
Lithuanian: Sumaišius praskiestą hidroksokobalamino tirpalą su diazepamu, dobutaminu, dopaminu, fentaniliu, nitroglicerinu, pentobarbitaliu, fenitoinu, propofoliu ir tiopentaliu pasireiškė fizinis nesuderinamumas (susiformavo nuosėdos).
Polish: • nierówne bicie serca,
Lithuanian: • Nereguliarūs širdies susitraukimai.
Polish: Zawartość fiolki musi zostać odtworzona w 200 mL rozpuszczalnika przy użyciu dostarczonego jałowego urządzenia transferowego.
Lithuanian: Flakono turinys turi būti sumaišomas su 200 ml tirpiklio naudojant kartu tiekiamą sujungimo įtaisą.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Cyanokit 5 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji hydroksykobalamina
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Cyanokit 5 g milteliai infuziniam tirpalui Hidroksokobalaminas
Polish: • trudności z połykaniem.
Lithuanian: • apsunkintas rijimas.
Polish: Lek Cyanokit zostanie podany przez lekarza lub fachowy personel medyczny we wlewie dożylnym.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar sveikatos priežiūros specialistas infuzuos Jums Cyanokit į veną.
Polish: Następnie psy otrzymały roztwór chlorku sodu o stężeniu 9 mg/mL, hydroksykobalaminę w dawce 75 mg/kg lub 150 mg/kg podawanej dożylnie przez 7,5 minut.
Lithuanian: Per 7,5 minutes po cianido suleidimo šunims į veną suleista 9 mg/ml natrio chlorido tirpalo, 75 mg/kg arba 150 mg/kg hidroksokobalamino dozės.
Polish: Jeden zestaw do infuzji dożylnej.
Lithuanian: Vienas infuzijos į veną rinkinys.
Polish: Fiolka z bezbarwnego szkła typu I o pojemności 250 mL zamknięta korkiem z kauczuku bromobutylowego i aluminiowym wieczkiem z plastikową nakrywką.
Lithuanian: I tipo bespalvis 250 ml stiklinis flakonas užkimštas bromobutilo gumos kamščiu ir uždarytas aliuminio dangteliu su plastikiniu viršumi.
Polish: Hydroksykobalamina zmniejszała całkowite stężenia cyjanków w krwi z około 120 nmol/mL do 30-40 nmol/mL w końcowym etapie infuzji w porównaniu do 70 nmol/mL u psów otrzymujących tylko roztwór chlorku sodu o stężeniu 9 mg/mL.
Lithuanian: Pasibaigus infuzijai hidroksokobalaminas sumažino cianido koncentraciją kraujyje nuo 120 nmol/ml iki 30-40 nmol/ml.
Polish: Zawartość każdej fiolki musi zostać odtworzona w 200 mL rozpuszczalnika przy użyciu dostarczonego jałowego urządzenia transferowego.
Lithuanian: Kiekvieno flakono turinys turi būti sumaišomas su 200 ml tirpiklio naudojant kartu tiekiamą sujungimo įtaisą.
Polish: Każda fiolka zawiera 2,5 g hydroksykobalaminy.
Lithuanian: Viename flakone yra 2,5 g hidroksokobalamino.
Polish: Wysypki krostkowe, które mogą utrzymywać się przez kilka tygodni, obejmujące głównie twarz i szyję.
Lithuanian: Pustulinis bėrimas veide ir kakle, trunkantis keletą savaičių.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolce, pudełku kartonowym i kartoniku po: „Termin ważności".
Lithuanian: Ant flakono, kartoninės dėžutės ir dėžutės po EXP/Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: W szczególności po podawaniu hydroksykobalaminy w dawce 300 mg/kg mc. przez 4 tygodnie obserwowano włóknienie wątroby u psów.
Lithuanian: Šunims, 4 savaites gavusiems 300 mg/kg hidroksokobalamino dozę, pasireiškė kepenų fibrozė.
Polish: Nie wolno jej wstrząsać, ponieważ wstrząsanie fiolki może spowodować spienienie, utrudniające skontrolowanie odtworzenia leku.
Lithuanian: Flakono negalima kratyti, nes pakračius gali susidaryti putų ir bus sunkiau nustatyti, ar milteliai ištirpę.
Polish: U wszystkich pacjentów pojawi się ciemnoczerwone zabarwienie moczu, znacznie nasilone w trakcie pierwszych trzech dni po podaniu leku.
Lithuanian: Pavartojus vaisto, pirmąsias tris dienas visų pacientų šlapimas būna gana pastebimai nusidažęs tamsiai raudona spalva.
Polish: • niepokój,
Lithuanian: • Neramumas;
Polish: Cyanokit 2,5 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Lithuanian: Cyanokit 2,5 g milteliai infuziniam tirpalui
Polish: Fiolkę z lekiem Cyanokit należy kołysać lub odwracać przez co najmniej 1 minutę w celu zmieszania roztworu.
Lithuanian: Kad tirpalas susimaišytų, Cyanokit flakoną reikia pavartyti mažiausiai 1 minutę.
Polish: Dawka początkowa Dorośli: dawka początkowa leku Cyanokit wynosi 5 g (2 x 100 mL).
Lithuanian: Pradinė dozė Suaugusieji: pradinė suaugusių žmonių Cyanokit dozė yra 5 g (2 x 100 ml).
Polish: Jednoczesne podawanie leku Cyanokit z innymi produktami
Lithuanian: Cyanokit vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais
Polish: Jeśli produkt nie zostanie wykorzystany niezwłocznie, za ustalenie okresu i warunków przechowywania produktu w trakcie stosowania odpowiada użytkownik; nie powinny one zwykle przekraczać 6 godzin w temperaturze od 2°C do 8°C.
Lithuanian: Paruošto vartojimui vaistinio preparato negalima laikyti ilgiau kaip 6 valandas esant 2 - 8°C temperatūrai.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na hydroksykobalaminę lub witaminę B12.
Lithuanian: • jeigu yra alergija hidroksokobalaminui ar vitaminui B12; jie atsižvelgs į tai prieš gydydami Jus Cyanokit;
Polish: Lek Cyanokit może zakłócać ocenę, ponieważ powoduje czerwone zabarwienie skóry.
Lithuanian: Cyanokit gali paveikti šį įvertinimą, nes dėl jo parausta oda; - hemodializę.
Polish: Należy powiadomić lekarza lub inny fachowy personel medyczny
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui:
Polish: Mimo że nie badano skuteczności i bezpieczeństwa hydroksykobalaminy u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, w tej grupie pacjentów dostosowanie dawki nie jest wymagane, ponieważ Cyanokit podaje się jako leczenie ratujące tylko w sytuacjach nagłych zagrażających życiu.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi Nors hidroksokobalamino veiksmingumas ir saugumas pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, tirtas nebuvo, Cyanokit skiriamas kaip pirmosios pagalbos priemonė ūminių, gyvybei pavojingų būklių metu.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyanokit
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cyanokit
Polish: Cyanokit 5 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Lithuanian: Cyanokit 5 g milteliai infuziniam tirpalui
Polish: Cyanokit 5 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji Hydroksykobalamina
Lithuanian: Cyanokit 5 g milteliai infuziniam tirpalui Hidroksokobalaminas
Polish: • niestrawność,
Lithuanian: • svaigulys;
Polish: Reakcje alergiczne w tym obrzęk naczynioruchowy, wykwity skórne, pokrzywka i świąd.
Lithuanian: Alerginės reakcijos, tame tarpe angioneurozinė edema, bėrimas, dilgėlinė ir niežulys.
Polish: Szczegółowe informacje dla lekarza lub innego fachowego personelu medycznego dotyczące sposobu przygotowywania wlewu leku Cyanokit i określania jego dawki znajdują się w końcowej części niniejszej ulotki dla pacjenta (patrz „Instrukcja przygotowania leku do stosowania").
Lithuanian: Išsami informacija, kurioje nurodyta, kaip paruošti Cyanokit infuziją ir kaip nustatyti vaisto dozę, yra pakuotės lapelio pabaigoje (žr.
Polish: Cyanokit 2,5 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji Hydroksykobalamina
Lithuanian: Cyanokit 2,5 g milteliai infuziniam tirpalui Hidroksokobalaminas
Polish: U pacjentów leczonych hydroksykobalaminą po stwierdzonym lub podejrzewanym zatruciu cyjankami zgłaszano przypadki ostrej niewydolności nerek z ostrą martwicą kanalików nerkowych, zaburzenia czynności nerek i występowanie kryształów szczawianu wapnia w moczu.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ūminio inkstų nepakankamumosu ūmine kanalėlių nekroze, inkstų funkcijos sutrikimo ir kalcio oksalato kristalų susidarymo šlapime atvejus, nustatytus hidroksokobalaminu gydytiems pacientams po žinomo arba įtariamo apsinuodijimo cianidu.
Polish: Pięćdziesięciu pacjentów uczestniczących w powyższym badaniu przeżyło.
Lithuanian: Penkiasdešimt šiame tyrime dalyvavusių pacientų išgyveno.
Polish: Cyanokit hydroksykobalamina
Lithuanian: Cyanokit hidroksokobalaminas
Polish: Produkt podaje się w infuzji przez 15 minut.
Lithuanian: Vaistas sulašinamas per 15 minučių.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Cyanokit opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Cyanokit vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Polish: U pozostałych 13 pacjentów odpowiedź na leczenie była nieznana.
Lithuanian: 13 pacientų atsakas nebuvo nustatytas.
Polish: Hydroksykobalamina (witamina B12a) jest stosowana jako suplement witaminowy od lat pięćdziesiątych.
Lithuanian: Hidroksokobalaminas (vitaminas B12a) kaip vitamininis papildas naudojamas nuo šeštojo dešimtmečio.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Cyanokit?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cyanokit vartojimą?
Polish: Informacje dotyczące tych pacjentów uzyskano z ich dokumentacji medycznej, zarejestrowanej w bazach danych dwóch szpitali we Francji.
Lithuanian: Duomenys apie šiuos pacientus gauti iš dviejų Prancūzijos ligoninių duomenų bazėse saugomų jų ligos kortelių.
Polish: W zależności od stanu pacjenta drugą dawkę podaje się przez okres od 15 minut do dwóch godzin.
Lithuanian: Antros dozės lašinimo greitis priklauso nuo paciento būklės ir svyruoja nuo 15 minučių iki 2 valandų.
Polish: Produkt zawiera substancję czynną hydroksykobalaminę (witamina B12a).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidroksokobalamino (vitamino B12a).
Polish: W badaniu tym stan pacjentów oceniony w miejscu wypadku porównano ze stanem pacjentów po zakończeniu infuzji z produktu Cyanokit oraz w okresie trzech kolejnych dni.
Lithuanian: Šio tyrimo pacientų būklė nelaimės vietoje buvo lyginama su jų būkle sulašinus Cyanokit ir po trijų dienų.
Polish: Odpowiedź na leczenie produktem Cyanokit w badaniu pacjentów zatrutych dymem oceniono jako „pozytywną" u 31 pacjentów (45%), „częściową" u 15 pacjentów (22%) oraz „niewystępującą" u 10 pacjentów (15%).
Lithuanian: Apsinuodijusių dūmais ligonių tyrime nustatyta, kad 31 paciento (45 proc.) organizmas teigiamai reagavo į gydymą preparatu Cyanokit, 15 pacientų (22 proc.) - iš dalies teigiamai reagavo į gydymą, o 10 pacientų (15 proc.) organizmas į gydymą nereagavo.
Polish: Pomaga to zmniejszyć efekty zatrucia cyjankiem.
Lithuanian: Tai padeda sušvelninti apsinuodijimo cianidu pasekmes.
Polish: Dlatego też CHMP uznał, że uznał, że korzyści ze stosowania produktu Cyanokit przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Cyanokit nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.