FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det har vist sig, at moxifloxacin forlænger QTc-intervallet i elektrokardiogrammet hos nogle patienter.
Swedish: Moxifloxacin har visat sig förlänga QTc-intervallet i EKG hos vissa patienter.
Danish: Fulminant hepatitis som potentielt kan føre til livstruende leversvigt (herunder fatale tilfælde, se pkt.
Swedish: Fulminant hepatit kan leda till livshotande leversvikt (inklusive dödsfall, se avsnitt
Danish: Analysen af perifere QTcværdier viste en konsekvent øget risiko ved moxifloxacin, hvad angår dataene fra CAPundersøgelserne med EKG-data.
Swedish: Analysen av QTc-värden som ligger utanför gränsvärdena visade en konsekvent ökad risk med moxifloxacin när det gäller data från studier av samhällsförvärvad pneumoni där det finns EKG-data.
Danish: tab af lugtesansen), unormale drømme, balance- og koordineringsforstyrrelser (som følge af svimmelhed), krampetrækninger, koncentrationsforstyrrelser, taleforstyrrelser, delvist eller helt tab af hukommelsestab
Swedish: Nedsatt känslighet på huden, förändringar av luktsinnet (inklusive förlorat luktsinne), onormala drömmar, balansrubbning och dålig koordination (beroende på svindel), kramper, störd koncentartionsförmåga, försämrat tal, delvis eller helt förlorat minne
Danish: Slovakiet:
Swedish: Slovakien:
Danish: øgning af LDH) Øget bilirubin Øget gammaglutamyltransferase
Swedish: Försämrad leverfunktion (inkl. ökat LDH) Förhöjt bilirubin Förhöjt gammaglutamyl-transferas Förhöjda alkalinfosfatasvärden i blodet
Danish: Der er set en moxifloxacin-resistensfrekvens på >50 % for methicillinresistent S. aureus #ESBL-producerende stammer er normalt også resistente over for fluorquinoloner.
Swedish: Moxifloxacin-resistensfrekvens >50% har rapporterats för meticillinresistent S. aureus.
Danish: Ansøgeren gjorde rede for virkning og sikkerhed af sekventiel intravenøs/oral moxifloxacin til behandling af cSSSI og konkluderede, at der blev påvist non-inferioritet, og at de kliniske undersøgelser og sikkerhedsdata efter markedsføringen ikke viser nogen evidens for, at moxifloxacinbehandlede patienter har større risiko for morbiditet, herunder kardial og hepatisk morbiditet, end patienter, som får sammenligningsantibiotika.
Swedish: Behandling av komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner Den sökande diskuterade effekt och säkerhet vid sekventiellt intravenöst/oralt moxifloxacin vid behandling av komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner och drog slutsatsen att man hade visat "non-inferiority" (ingen underlägsenhet) och att de kliniska studierna och säkerhetsdata efter godkännande för försäljning inte gav några bevis för att moxifloxacinbehandlade patienter löper större risk för sjuklighet, även avseende hjärt- och leversjukdomar, än patienter som får jämförelseantibiotika.
Danish: Glas flaskerne kan fås i pakker med 1 eller 5 flasker.
Swedish: Förpackningar med 1 och 5 flaskor.
Danish: Avelox skal derfor anvendes med forsigtighed til patienter med CNS-lidelser, der kan disponere til kramper eller nedsætte krampetærsklen.
Swedish: Moxifloxacin bör användas med försiktighet till patienter med CNS-störningar vilka kan predisponera för kramper eller medföra sänkt kramptröskel.
Danish: - Effekten af Avelox kendes ikke ved alvorlige forbrændinger, infektioner dybt nede i vævet, meget materiefyldte sår (bylder) og ved fodinfektioner med knoglemarvsbetændelse hos sukkersygepatienter .
Swedish: - Effekten av Avelox vid behandling av allvarliga brännskador, infektioner djupt i vävnaden, stora variga sår (abscesser) eller infektioner i fotsår hos diabetiker med osteomyelit (infektioner i benmärgen) har inte fastställts.
Danish: - Overfølsomhed over for moxifloxacin, andre quinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne - Graviditet og amning (se pkt.
Swedish: - Överkänslighet mot moxifloxacin eller andra kinoloner eller mot något hjälpämne.
Danish: Øre Sjældne:
Swedish: Öron Mindre vanliga:
Danish: - Moxifloxacin skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der tager medicin, der kan medføre klinisk signifikant bradykardi.
Swedish: Moxifloxacin ska användas med försiktighet till patienter som tar läkemedel som associerats med klinisk signifikant bradykardi.
Danish: amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) neuroleptika (f.eks phenthiaziner, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid) tricykliske antidepressiva visse antibiotika (f.eks. sparfloxacin, intravenøs erythromycin, pentamidin) malariamidler (især halofantrin) visse antihistaminer (f.eks. terfenadin, astemizol, mizolastin) visse andre lægemidler (f.eks. cisaprid, intravenøs vincamin, bepridil og difemanil).
Swedish: Ta därför inte följande läkemedel under behandlingen med Avelox Läkemedel som tillhör gruppen antiarytmika (t ex kinidin, hydrokinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), neuroleptika (t ex fentiaziner, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), tricykliska antidepressiva medel, vissa antimikrobiella medel (sparfloxacin, intravenöst erytromycin, pentamidin, antimalariamedel särskilt halofantrin), vissa antihistaminer (t ex terfenadin, astemizol, mizolastin) samt andra läkemedel (t ex cisaprid, intravenöst vinkamin, bepridil och difemanil).
Danish: Hurtigt udviklende leverbetændelse, som måske kan føre til livstruende leversvigt (herunder tilfælde af dødsfald)
Swedish: Plötslig leverinflammation som kan leda till livshotande störning av leverns funktion (inklusive dödsfall).
Danish: Der er en sjælden risiko for, at De vil få en alvorlig, pludselig allergisk reaktion (en anafylaktisk reaktion/shock) selv ved den første dosis.
Swedish: - Det finns en sällsynt risk för att du kan få en allvarlig, plötslig allergisk reaktion (en anafylaktisk reaktion/shock), redan vid första dosen, med symtom som kan vara täthet i bröstet, yr i huvudet, sjukdomskänsla eller svimning, eller yrsel när du står upp.
Danish: meget sjælden livstruende shock (f.eks. åndedrætsbesvær, blodtryksfald, hurtig puls), hævelser (inkl.
Swedish: Allvarlig, plötslig generell allergisk reaktion inkl. mycket sällsynt livshotande shock (t ex svårigheter att andas, blodtrycksfall och snabb puls), svullnad (inklusive potentiell livshotande svullnad av luftvägarna).
Danish: Avelox-infusionsvæske, opløsning, er en klar, gullig opløsning til infusion.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Avelox är en klar, gul infusionsvätska, lösning.
Danish: Nedsat koncentrationsevne Taleforstyrrelser Amnesi
Swedish: Talrubbningar Amnesi
Danish: led- og muskelsmerter
Swedish: Ledsmärta, muskelsmärta
Danish: Der har været meget sjældne tilfælde af følgende bivirkninger efter behandling med andre fluorquinoloner, som måske også vil kunne forekomme under behandling med moxifloxacin: Forbigående synstab, hypernatriæmi, hypercalcæmi, hæmolyse, rabdomyolyse, fotosensitivitetsreaktioner (se pkt.
Swedish: Vid behandling med andra fluorokinoloner har följande biverkningar förekommit i mycket sällsynta fall: övergående synförlust, hypernatremi, hyperkalcemi, hemolys, rabdomyolys och fotosensibilitetsreaktioner (se avsnitt 4.4).
Danish: Hver flaske pose indeholder 400 mg moxifloxacin (som hydrochlorid).
Swedish: Varje flaska infusionspåse innehåller 400 mg moxifloxacin (som hydroklorid).
Danish: Moxifloxacin skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der tager lægemidler, der kan nedsætte kaliumkoncentrationen i blodet, eller lægemidler, der kan medføre klinisk signifikant bradykardi.
Swedish: Moxifloxacin ska användas med försiktighet till patienter som behandlas med läkemedel som kan sänka kaliumnivåerna eller läkemedel som förknippas med klinisk signifikant bradykardi.
Danish: Moxifloxacininfusionsvæske, opløsning bør ikke infunderes sammen med andre lægemidler.
Swedish: Moxifloxacin 400 mg infusionsvätska, lösning skall ej ges samtidigt med andra läkemedel.
Danish: 400mg/250ml oplossing voor infusie
Swedish: 400 mg/250 ml Solution for Infusion
Danish: Meget sjældne:
Swedish: Mycket sällsynta:
Danish: forekommer mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede
Swedish: drabbar 1 till 10 av 1 000 användare
Danish: Seneruptur (se pkt.
Swedish: Torsades de Pointes (se avsnitt
Danish: infektioner i en vene
Swedish: Inflammation i en ven
Danish: forhøjet fedt i blodet
Swedish: Förhöjd mängd lipider (fetter) i blodet
Danish: forhøjet blodsukker, forhøjet urinsyre i blodet Psykiske bivirkninger Ikke almindelige:
Swedish: Förhöjt blodsocker, förhöjt urinsyravärde i blodet
Danish: Gulsot Hepatitis (overvejende kolestatisk)
Swedish: Ikterus Hepatit (fr a kolestatisk)
Danish: Nyre Ikke almindelige:
Swedish: Njurar Mindre vanliga:
Danish: ÆSKE TIL ENHEDSPAKKER OG ETIKET - GLASFLASKE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG INNEHÅLLANDE ENSKILD FLASKA OCH ETIKETT - GLASFLASKA
Danish: Systemorganklass e
Swedish: Organsystem Vanliga
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 pose med 250 ml infusionsvæske, opløsning
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 påse med 250 ml infusionsvätska, lösning
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 flaske med 250 ml infusionsvæske, opløsning Del af en flerstykspakning.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 flaska med 250 ml infusionsvätska, lösning Del av multipack
Danish: forekommer mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede
Swedish: drabbar 1 till 10 av 10 000 användare
Danish: forekommer hos mellem1 og 10 ud af 100 behandlede
Swedish: drabbar 1 till 10 av 100 användare
Danish: Hyperæstesi
Swedish: Hyperestesi
Danish: - Aktivt stof: moxifloxacin.
Swedish: Innehållsdeklaration: - Den aktiva substansen är moxifloxacin.
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE AVELOX
Swedish: HUR DU ANVÄNDER AVELOX
Danish: Uanset dataene skal man dog huske, at sikkerheden og risk/benefit-forholdet var de største betænkeligheder, der gav anledning til sagens indbringelse, og derfor skal den konklusion, at moxifloxacin har en acceptabel virkning, placeres i den rette sammenhæng.
Swedish: Slutligen accepterar CHMP att moxifloxacin kan vara indicerat för behandling av samhällsförvärvad pneumoni, men trots data måste man komma ihåg att säkerhet och nytta-risk var de viktigaste frågorna som orsakade hänskjutandet och därför måste slutsatsen att moxifloxacin har acceptabel effekt beaktas i sitt sammanhang.
Danish: Man var af den opfattelse, at de samme begrænsninger burde gælde for indikationerne for både samfundserhvervet pneumoni og cSSSI, sådan som CHMP allerede havde vedtaget, når det gælder oral moxifloxacin til behandling af samfundserhvervet pneumoni.
Swedish: Man ansåg att samma restriktioner som CHMP redan antagit för oralt moxifloxacin vid behandling av samhällsförvärvad pneumoni skulle gälla för indikationerna samhällsförvärvad pneumoni och komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner.
Danish: Følgende bivirkninger er set under behandling med Avelox.
Swedish: Följande biverkningar har observerats i samband med Aveloxbehandlig.
Danish: - hvis De tidligere har haft uregelmæssig hjerterytme (arytmi)
Swedish: - Tidigare känd symtomatisk arytmi.
Danish: En tidlig vurdering af moxifloxacins virkning på QTc viste en sammenhæng mellem plasmakoncentration og QTc hos raske forsøgspersoner, og stigningerne i QTc var betydeligt højere hos raske ældre forsøgspersoner efter indgivelse af moxifloxacin i forhold til placebo.
Swedish: En tidig utvärdering av moxifloxacins effekter på QTc visade en korrelation mellan plasmakoncentrationer och QTc hos friska försökspersoner.
Danish: - Moxifloxacin skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der tager medicin, der kan nedsætte kaliumkoncentrationen i blodet.
Swedish: Moxifloxacin ska användas med försiktighet till patienter som tar läkemedel som kan sänka kaliumnivåerna.
Danish: astmatiske tilstande)
Swedish: Dyspné (inkl. astmatiska tillstånd)
Danish: CHMP var af den opfattelse, at der for brugen af intravenøs moxifloxacin til behandlingen af samfundserhvervet pneumoni burde gælde samme ordlyd som for cSSSI-indikationen.
Swedish: Behandling av samhällsförvärvad pneumoni, CAP CHMP ansåg att användning av intravenöst moxifloxacin för behandling av samhällsförvärvad pneumoni bör begränsas av samma ordalydelse som indikationen komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner.
Danish: Luftvejene Ikke almindelige:
Swedish: Andningsvägar Mindre vanliga:
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Avelox).
Swedish: Innan du använder Avelox …, Var särskilt försiktig med Avelox).
Danish: - Hvis De får hududslæt eller blistrer og/eller afskalning af hud og/eller slimhindebetændelse (se pkt.
Swedish: - Om det uppstår hudreaktioner eller blåsor och/eller att huden flagnar och/eller reaktioner på slemhinnor (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar) kontakta din läkare omedelbart innan du fortsätter behandlingen.
Danish: smerter i ryg, bryst, bækken og ekstremiteter) Sved (trombo)phlebitis på infusionssted
Swedish: Sjukdomskänsla (framför allt asteni eller trötthet) Smärttillstånd (inkl. smärtor i ryggen, bröstet, bäckenet och extremiteterna) Svettning (Trombo)-flebit vid infusionsstället
Danish: 1 flaske eller pose med 250 ml indeholder 400 mg moxifloxacin (som hydrochlorid).
Swedish: 1 flaska eller 1 påse på 250 ml innehåller 400 mg moxifloxacin (som hydroklorid).
Danish: - hvis De har ubalance i blodets salte, specielt lavt kaliumindhold (hypokaliæmi), der ikke korrigeres for med behandling på nuværende tidspunkt.
Swedish: - Om du är född med eller har haft någon episod med vissa onormala förändringar på elektrokadiogrammet (EKG, hjärtundersökning med hjälp av elektroder), - Om du har obalans i blodsalterna, särskilt låga koncentrationer av kalium i blodet (hypokalemi) som inte behandlas,
Danish: En foranstaltning ville være at monitorere INR hyppigere.
Swedish: Tätare kontroller av INR kan göras som försiktighetsåtgärd.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. januar 2008 Dato for seneste fornyelse: 17. december 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 januari 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 17 december 2012
Danish: • én gang daglig
Swedish: • En gång om dagen
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed:
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet:
Danish: Avamys har stort set ingen smag og ingen lugt.
Swedish: Avamys har i princip ingen smak eller lukt.
Danish: Ved allergiske reaktioner: Søg straks lægehjælp
Swedish: Vid allergiska reaktioner: kontakta läkare omedelbart
Danish: • Sløret syn eller midlertidige ændringer i synet ved længerevarende brug.
Swedish: • Dimsyn eller tillfälliga synförändringar vid långtidsanvändning.
Danish: • på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: • Använd den vid samma tid varje dag.
Danish: Hvis du har glemt en dosis, skal du tage den, når du kommer i tanke om det.
Swedish: Om du glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Danish: Denne lille forøgelse i eksponering resulterede ikke i en statistisk signifikant forskel i 24 timers serumkortisolkoncentrationerne mellem de to grupper.
Swedish: Denna lilla ökning i exponering visade ingen statistisk signifikant skillnad i 24 timmars serumkortisolnivåer mellan de två grupperna.
Danish: Patienter der får ritonavir
Swedish: Patienter som behandlas med ritonavir
Danish: Det er særligt vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager eller lige har taget et af følgende lægemidler:
Swedish: Det är speciellt viktigt om du tar, eller nyligen har tagit något av följande läkemedel:
Danish: Der var heller ingen behandlingsrelaterede stigninger i forekomst af tumorer ved to års inhalationsstudie hos rotter og mus.
Swedish: Vidare sågs ingen behandlingsrelaterad ökning av tumorincidens efter två års inhalationsstudier på råttor och möss.
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Swedish: För närvarande tillgängliga data finns beskrivna i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen rekommendation avseende dosering kan göras.
Danish: Dette er vigtigt, fordi Avamys er en tyk suspension, som bliver flydende, når du ryster den grundigt - se billede b. Den kan kun afgive et pust, når den er flydende.
Swedish: Detta är viktigt eftersom Avamys är en tjock suspension som blir flytande när den omskakas väl - se bild b. Den kan bara sprayas när den är flytande.
Danish: Epistaxis *Epistaxis var generelt let til moderat i intensitet.
Swedish: Epistaxis *Epistaxis rapporterades i allmänhet som lätt till måttlig.
Danish: **Væksthæmning (se Klinisk erfaring)
Swedish: **Hämmad längdtillväxt (se Klinisk erfarenhet).
Danish: Hyppigheden, typen og sværhedsgraden af bivirkninger, observeret i den pædiatriske population, svarer til bivirkningerne observeret hos voksne.
Swedish: Frekvens, typ och allvarlighetsgrad av biverkningar som observerats i den pediatriska populationen är liknande dem i den vuxna populationen.
Danish: Følg vejledningen herunder:
Swedish: Följ dessa steg:
Danish: Seks vigtige ting, du har behov for at vide om brug af næsesprayen
Swedish: Sex viktiga punkter som du behöver veta vid användning av nässprayen
Danish: • Hvis hætten ikke har været på i 5 dage, eller hvis næsesprayen ikke har været anvendt i 30 dage eller mere.
Swedish: • om skyddskåpan inte varit på sedan 5 dagar eller om nässprayen inte har använts på 30 dagar eller mer.
Danish: Næsespray, suspension.
Swedish: Nässpray, suspension.
Danish: Fertilitet Der foreligger ikke fertilitetsdata for mennesker.
Swedish: Fertilitet Det finns inga uppgifter gällande fertilitet hos människor.
Danish: Gentag punkt 4-7 i det andet næsebor.
Swedish: 8 Upprepa steg 4-7 i den andra näsborren.
Danish: Hos nogle patienter kan benzalkoniumchlorid forårsage irritation i næsen.
Swedish: Hos en del patienter kan bensalkoniumklorid orsaka irritation på insidan av näsan.
Danish: Børn og unge Må ikke anvendes til børn under 6 år.
Swedish: Barn och ungdomar Används inte till barn under 6 år.
Danish: Avamys er indiceret til voksne, unge og børn (fra 6 år)
Swedish: Avamys är indicerad till vuxna, ungdomar och barn (6 år och äldre)
Danish: • Sår i næsen - hvilket kan give irritation og ubehag i næsen.
Swedish: • Sårbildning i näsan - vilket kan medföra irritation eller obehag i näsan.
Danish: Avamys må ikke anvendes på samme tid med andre næsespray der indeholder steroider.
Swedish: Avamys ska inte användas samtidigt med andra nässprayer som innehåller steroider.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i Appendix V.
Danish: På denne måde bliver dine symptomer behandlet døgnet rundt.
Swedish: Dina besvär behandlas då under hela dygnet.
Danish: Allergiske reaktioner over for Avamys er sjældne og kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 personer.
Swedish: Allergiska reaktioner av Avamys är sällsynta och kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare.
Danish: Proteinbindingen af fluticasonfuroat i plasma er over 99 %.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av flutikasonfuroat är högre än 99 %.
Danish: EXP Efter anbrud: 2 måneder
Swedish: EXP Öppnad förpackning: 2 månader
Danish: Udskillelse via urinen omfattede ca. 1 % og 2 % af henholdsvis den orale og intravenøse dosis.
Swedish: Utsöndringen via urin är cirka 1 % och 2 % efter oral respektive intravenös dos.
Danish: Systemiske kortikosteroidbivirkninger
Swedish: Systemiska kortikosteroideffekter
Danish: Nasale ulcerationer
Swedish: Nasal ulceration
Danish: Lægen vil vurdere, om du kan bruge Avamys sammen med disse lægemidler.
Swedish: Läkaren kommer att bedöma om du kan ta Avamys tillsammans med dessa läkemedel.
Danish: Avamys indeholder benzalkoniumchlorid
Swedish: Avamys innehåller bensalkoniumklorid
Danish: • Avamys er i en brun glasflaske.
Swedish: • Avamys tillhandahålls i en bärnstensfärgad glasflaska.
Danish: Hos voksne og unge var forekomsten af epistaxis hyppigere ved længere tids anvendelse (over 6 uger) end ved kort tids anvendelse (op til 6 uger).
Swedish: Hos vuxna och ungdomar var incidensen för epistaxis högre vid långtidsbehandling (mer än 6 veckor) än vid korttidsbehandling (upp till 6 veckor).
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) • Næseblod (som regel let), især hvis du bruger Avamys i mere end 6 uger.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) • Näsblödning (oftast lätt) särskilt om du använder Avamys regelbundet i mer än 6 veckor.
Danish: Børn under 6 år
Swedish: Barn under 6 år:
Danish: Avamys's sikkerhed og virkning hos børn under 6 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt av Avamys till barn under 6 år har inte fastställts.
Danish: 3 år Efter anbrud: 2 måneder
Swedish: 3 år Öppnad förpackning: 2 månader.
Danish: • Prøv at få den til at virke ved at følge vejledningen under "Klargøring af næsesprayen".
Swedish: • Försök att återställa den genom att följa instruktionerna under "Att förbereda nässprayen för användning".
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Appendix V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Danish: Denne bivirkning var forbigående hos seks personer i fluticasonfuroat-gruppen og hos en person i placebogruppen.
Swedish: Dessa händelser var av övergående natur för sex individer i flutikasonfuroatgruppen och för en individ i placebogruppen.
Danish: Der er derfor ikke gennemført kliniske studier med det formål at undersøge interaktioner mellem fluticasonfuroat og andre lægemidler.
Swedish: Några kliniska studier har därför inte gjorts för att undersöka interaktioner mellan flutikasonfuroat och andra läkemedel.
Danish: Avamys næsespray skal bruges senest to måneder efter flasken blev åbnet første gang.
Swedish: Avamys nässpray ska användas inom två månader efter första gångens öppnande.
Danish: Du kan måske også opleve en smule blod, når du pudser næse.
Swedish: Du kan också få lätt blodblandat sekret när du snyter dig.
Danish: Næsespray, suspension 1 flaske - 30 pust 1 flaske - 60 pust 1 flaske - 120 pust
Swedish: Nässpray, suspension 1 flaska - 30 spraydoser 1 flaska - 60 spraydoser 1 flaska - 120 spraydoser
Danish: • Hvis du har problemer med at presse dosisknappen ind med tommelfingeren, kan du bruge begge hænder - se billede d.
Swedish: • Om du har svårigheter att pressa ner knappen med din tumme, kan du använda två händer - se bild d.
Danish: • kan være årsag til glaukom (grøn stær øget tryk i øjet) eller katarakt (grå stær sløret syn).
Swedish: • kan orsaka ögonsjukdomar såsom glaukom (ökat tryck i ögat), eller katarakt (ögats lins grumlas).
Danish: Hvis du har brugt for meget Avamys Kontakt lægen eller apoteket.
Swedish: Om du använt för stor mängd Avamys Kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Ved uge 52 og 104 havde størstedelen (> 95 %) IOP-værdier indenfor ± 5 mmHg fra baseline-værdi.
Swedish: Vid vecka 52 och 104, hade majoriteten av individerna (>95%) IOP-värden inom ±5 mmHg av baslinjens värden.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger ved behandling med fluticasonfuroat er epistaxis, nasale ulcerationer og hovedpine.
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen vid behandling med flutikasonfuroat är epistaxis, nasal ulceration och huvudvärk.
Danish: Avamys påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Avamys har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Du skal fortælle lægen, hvis du tidligere har haft en af disse øjenlidelser, eller hvis du bemærker sløret syn eller andre synsforstyrrelser, mens du er i behandling med Avamys.
Swedish: Tala om för din läkare om du har haft dessa tillstånd tidigare eller om du lägger märke till dimsyn eller någon annan synrubbning när du tar Avamys.
Danish: Glaxo Operations UK Ltd (Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road