FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: − Injekční lahvičku je třeba vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje pevné částice.
Norwegian Bokmål: − Hetteglasset skal inspiseres visuelt for partikler.
Czech: V cirkulaci spojivky a dalších cévách oka nastává vazokonstrikce takového rozsahu, jaký odpovídá expozici léku.
Norwegian Bokmål: Vasokonstriksjon inntreffer i den konjunktivale sirkulasjonen og i andre okulære kar i den utstrekning de eksponeres for legemidlet.
Czech: Dodává se v injekčních lahvičkách k jednomu použití a je určen k podání 4,0 ml koncentrátu naředěného v 500 ml roztoku na výplach pro oční podání.
Norwegian Bokmål: Leveres i hetteglass til engangsbruk for å tilføre 4,0 ml konsentrat til fortynning i 500 ml skyllevæske til okulær bruk.
Czech: Při podání kombinace fenylefrinu a ketorolaku v roztoku na výplach o koncentraci až 7 200 µM fenylefrinu a 900 µM ketorolaku nebyly pozorovány žádné nežádoucí příhody související s lékem ani patologické nálezy.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen legemiddelrelaterte bivirkninger eller patologiske funn med kombinasjonen fenylefrin og ketorolak i skyllevæsker som ble administrert i konsentrasjoner opptil 7200 µm fenylefrin og 900 µm ketorolak.
Czech: U osob, které dříve vykázaly citlivost na tyto léčivé látky, proto používejte přípravek Omidria s opatrností.
Norwegian Bokmål: Omidria brukes med forsiktighet hos individer som tidligere har vist sensitivitet for disse virkestoffene.
Czech: Přípravek Omidria se připravuje k nitroočnímu výplachu naředěním 4,0 ml koncentrátu přípravku Omidria v 500 ml standardního oftalmologického roztoku na výplach.
Norwegian Bokmål: For å klargjøre Omidria til intraokulær skyllevæske, fortynn 4,0 ml Omidria konsentrat i 500 ml standard oftalmologisk skyllevæske, oppløsning.
Czech: Ponaředění v 500 ml roztoku na výplach obsahuje 1 ml roztoku phenylephrinum 0,081 mg a ketorolacum 0,023 mg.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning i 500 ml skyllevæske, inneholder oppløsningen 0,081 mg/ml fenylefrin og 0,023 mg/ml ketorolak.
Czech: Čirý bezbarvý až nažloutlý sterilní koncentrát pro roztok k nitroočnímu výplachu.
Norwegian Bokmål: Klart, fargeløst til svakt gult, sterilt konsentrat til intraokulær skyllevæske, oppløsning
Czech: Bolest oka Zánět přední komory Hyperemie spojivky Edém rohovky Fotofobie
Norwegian Bokmål: Konjunktival hyperemi Hornhinneødem Fotofobi
Czech: Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml, koncentrát pro roztok k nitroočnímu výplachu phenylephrinum/ketorolacum
Norwegian Bokmål: Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml konsentrat til intraokulær skyllevæske, oppløsning fenylefrin/ketorolak
Czech: Po nakapání topického očního fenylefrinu byly hlášeny případy významného zvýšení krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om markante økninger i blodtrykk etter drypping av topisk okulær fenylefrin.
Czech: Poruchy oka
Norwegian Bokmål: Okulært ubehag
Czech: Po naředění obsahuje 1 ml roztoku phenylephrinum 0,081 mg a ketorolacum 0,023 mg.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder oppløsningen 0,081 mg/ml fenylefrin og 0,023 mg/ml ketorolak.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky jsou obvykle mírné až středně závažné intenzity a většinou samy odezní bez dlouhodobých následků.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene angitt nedenfor er vanligvis av mild til moderat intensitet og forsvinner av seg selv uten langvarige effekter.
Czech: Přípravek Omidria se používá jako roztok k výplachu očí během chirurgického výkonu, při kterém se nahrazuje čočka.
Norwegian Bokmål: Omidria brukes som en oppløsning til å skylle øyet (skyllevæske) under linsebytteoperasjonen.
Czech: Udržují intraoperační mydriázu, předcházejí intraoperační mióze a snižují akutní pooperační bolest.
Norwegian Bokmål: Fenylefrin og ketorolak i Omidria opprettholder intraoperativ mydriasis via bestemte mekanismer, for å forhindre intraoperativ miose og for å redusere akutt postoperativ smerte.
Czech: Ve 2. studii byl průměrný vážený rozdíl (Omidria - placebo) průměrné AUC dle CMH -4,58 mm [95 % interval spolehlivosti: -6,92, -2,24] (P < 0,001).
Norwegian Bokmål: I studie 2 var gjennomsnittlig vektet forskjell i CMH (Omidria - placebo) i gjennomsnittlig AUC -4,58 mm [95 % konfidensintervall: -6,92, -2,24] (P < 0,001).
Czech: V 1. studii byl průměrný vážený rozdíl (Omidria - placebo) průměrné plochy pod křivkou (AUC) 0,58 mm [95 % interval spolehlivosti: 0,48, 0,68] (P < 0,0001).
Norwegian Bokmål: I studie 1 var gjennomsnittlig vektet forskjell i CMH (Omidria - placebo) i gjennomsnittlig areal under kurven (AUC) 0,58 mm [95 % konfidensintervall: 0,48, 0,68] (P < 0,0001).
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml, koncentrát pro roztok k nitroočnímu výplachu phenylephrinum/ketorolacum
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml konsentrat til intraokulær skyllevæske, oppløsning fenylefrin/ketorolak
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Omidria používat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før Omidria brukes
Czech: Rozpouštědlo: injekční lahvička (sklo)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Pulver: hetteglass (glass) Væske: hetteglass (glass)
Czech: 5 injekčních lahviček + 5 zásobních vložek
Norwegian Bokmål: 5 hetteglass + 5 sylinderampuller
Czech: Obchodní název
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Czech: Koncentrace Léková forma Způsob podání
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Czech: 1 injekční lahvička + 1 injekční lahvička
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 sylinderampulle
Czech: 1 injekční lahvička + 1 zásobní vložka
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 hetteglass
Czech: Vhodný je čas před spaním, protože si to snadno zapamatujete.
Norwegian Bokmål: Sengetid er et godt tidspunkt fordi det er lett å huske.
Czech: Je potřeba umýt si ruce.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine.
Czech: Údaje o dlouhodobé bezpečnosti jsou dosud omezené.
Norwegian Bokmål: Data for langtidssikkerhet er fortsatt ufullstendige.
Czech: Diabetes mellitus typu 2
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus type II
Czech: Pacienti s PWS a nejméně jedním z těchto rizikových faktorů mohou být ohroženi více.
Norwegian Bokmål: Pasienter med PWS og én eller flere av disse risikofaktorene kan ha større risiko.
Czech: Omnitrope nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Omnitrope har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Czech: Postupujte podle pokynů svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Følg anvisningene fra legen din.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Czech: Druhá ruka bude volná k pohybování pístem.
Norwegian Bokmål: Den andre hånden din er fri til å bevege stemplet.
Czech: Má strukturu stejnou jako přirozený lidský růstový hormon, který je potřebný pro růst kostí a svalů.
Norwegian Bokmål: Det har samme struktur som naturlig humant veksthormon som er nødvendig for at bein og muskler skal vokse.
Czech: U dětí
Norwegian Bokmål: Hos barn
Czech: Není však známo, zda jsou tyto 2 patologické stavy častější při léčbě somatropnem či nikoliv.
Norwegian Bokmål: Men det er ikke kjent om disse 2 patologiene forekommer hyppigere eller ikke ved behandling med somatropin.
Czech: Hladina cukru ve Vaší krvi může klesnout příliš nízko a potom se příliš zvýšit.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan synke til et for lavt nivå og deretter bli for høyt.
Czech: Zaveďte jehlu do sevřené kůže pod úhlem 45° až 90°.
Norwegian Bokmål: Før nålen inn i hudfolden i en vinkel på 45° til 90°.
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Czech: Diagnóza PWS by měla být potvrzena příslušným genetickým testem.
Norwegian Bokmål: PWSdiagnosen skal bekreftes ved egnet genetisk testing.
Czech: Léčbu je třeba přerušit po prvním roce, jestliže neodpovídáte na léčbu, nebo jestliže jste dosáhl/a konečné výšky a přestal/a růst.
Norwegian Bokmål: Behandling skal avsluttes etter det første året hvis du ikke svarer på behandling eller hvis du har nådd slutthøyden din og har sluttet å vokse.
Czech: Skolióza může progredovat u kteréhokoli dítěte v průběhu rychlého růstu.
Norwegian Bokmål: Skoliose kan utvikles hos alle barn som vokser raskt.
Czech: Zkušenosti s dlouhodobou léčbou dospělých a pacientů s PWS jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Erfaring med langvarig behandling av voksne og pasienter med PWS er begrenset.
Czech: Akutní onemocnění v kritickém stavu
Norwegian Bokmål: Akutt kritisk sykdom
Czech: Obsahuje benzylalkohol.
Norwegian Bokmål: Inneholder benzylalkohol.
Czech: Dávkování je potřeba sledovat každých 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: Dosen skal kontrolleres hver 6. måned.
Czech: $ Byly hlášeny přechodné reakce v místě podání injekce u dětí.
Norwegian Bokmål: $ Det har blitt rapportert om forbigående reaksjoner ved administrasjonsstedet hos barn.
Czech: Je důležité pokračovat v léčbě až do dosažení konečné výšky.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortsette behandling til slutthøyden er nådd.
Czech: Roztok ihned aplikujte.
Norwegian Bokmål: - Bruk oppløsningen umiddelbart.
Czech: Po prvním otevření použijte do 28 dnů.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal brukes innen 28 dager etter første åpning.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 12. dubna 2011 10.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12. april 2011
Czech: • syntetické hormony nadledvinek (kortikosteroidy).
Norwegian Bokmål: • syntetiske binyrehormoner (kortikosteroider).
Czech: • jestliže Váš růst není adekvátní a jestliže nemáte dostatek vlastního růstového hormonu.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke vokser ordentlig og du ikke selv har nok veksthormon.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže způsobem, jaký Vám ukázal lékař.
Norwegian Bokmål: - Før nålen inn i huden slik legen ha lært deg.
Czech: Tito pacienti by měli podstoupit vhodný dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør gjennomgå en relevant dynamisk test for å diagnostisere eller utelukke veksthormonmangel.
Czech: Používejte pouze čirý roztok.
Norwegian Bokmål: Bruk kun klar oppløsning.
Czech: Nebyl však zjištěn žádný vztah mezi těmito případy a léčbou přípravkem Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke blitt påvist noen forbindelse mellom disse tilfellene og behandling med Omnitrope.
Czech: Prášek je bílý
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt.
Czech: Byly použity i vyšší dávky.
Norwegian Bokmål: Høyere doser har vært brukt.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Hormony předního laloku hypofýzy a analoga, ATC kód: H01AC01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyseforlapphormoner og analoger, ATC-kode: H01AC01.
Czech: • Zkušenosti u lidí starších než 80 let jsou omezené.
Norwegian Bokmål: • Erfaring hos pasienter over 80 år er begrenset.
Czech: Viz také bod 4.4, který obsahuje informace týkající se diabetes mellitus a onemocnění štítné žlázy, a bod 4.2, který obsahuje informace o perorální substituční terapii estrogeny.
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4.4 for opplysninger vedrørende diabetes mellitus og thyreoideaforstyrrelser og punkt 4.2 for opplysninger vedrørende behandling med oralt østrogentilskudd.
Czech: U pacientů s PWS je třeba léčbu vždy kombinovat s nízkokalorickou dietou.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med PWS bør behandlingen alltid kombineres med en kalorifattig diett.
Czech: To může být vyšetřeno Vaším lékařem a v případě potřeby Vám lékař předepíše odpovídající léčbu.
Norwegian Bokmål: Dette kan testes av legen din og hvis det er nødvendig, vil legen din foreskrive passende behandling.
Czech: Přesné dávkování růstového hormonu by proto mělo být kontrolováno každých 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: Presisjonen på veksthormondosen bør derfor kontrolleres hver 6. måned.
Czech: Není proto doporučeno zahajovat léčbu před nástupem puberty.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å starte behandling like før pubertetsstart.
Czech: Ženy mohou potřebovat vyšší dávky než muži.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med høyere doser hos kvinner enn hos menn.
Czech: Somatropin zvyšuje také srdeční výkon, tento mechanismus však musí být teprve objasněn.
Norwegian Bokmål: Somatropin øker også hjertets minuttvolum, men mekanismen er ikke klarlagt.
Czech: Může způsobovat toxické a alergické reakce u kojenců a dětí ve věku do
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake toksiske reaksjoner og allergiske reaksjoner hos spedbarn og barn opptil 3 år.
Czech: Maximální doporučená denní dávka se nesmí překračovat (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: anbefalt daglig dose skal ikke overskrides (se pkt.
Czech: Na základě těchto informací nesmí být tato skupina pacientů somatropinem léčena.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse opplysningene bør ikke disse pasientene behandles med somatropin.
Czech: Tento nedostatek vznikl buď v dospělosti, nebo pokračuje z dětství.
Norwegian Bokmål: Dette kan begynne i voksen alder eller det kan fortsette fra barndommen.
Czech: Jejich diagnóza by měla být zvážena u dítěte s diskomfortem nebo bolestí v kyčli či kolenu.
Norwegian Bokmål: Diagnosene bør vurderes hos barn med ubehag eller smerter i hoften eller kneet.
Czech: Pomocná látka/pomocné látky se známým účinkem:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Czech: Sérová koncentrace IGF-I (růstového faktoru podobného inzulinu-I) a IGFBP3 (IGFvazebného proteinu 3) je somatropinem zvýšena.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av IGF-I (insulinlignende vekstfaktor-I) og IGFBP3 (insulinlignende vekstfaktorbindende protein 3) økes av somatropin.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat o Vaší individualizované dávce přípravku Omnitrope v miligramech (mg) na tělesnou hmotnost v kilogramech (kg) nebo celkový povrch Vašeho těla vypočtený z výšky a hmotnosti v metrech čtverečných (m2) a také o léčebném plánu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om din individuelle dose av Omnitrope i milligram (mg) utifra enten kroppsvekten din i kilogram (kg) eller kroppsoverflaten din beregnet utifra høyden og vekten din i kvadratmeter (m2), samt behandlingsplanen din.
Czech: Doporučené dávkování u pediatrických pacientů
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering til pediatriske pasienter
Czech: Nejsou však žádné důkazy o zvýšeném riziku leukémie bez predispozičních faktorů, jako je ozáření mozku nebo hlavy.
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid ingen bevis for økt risiko for leukemi uten predisposisjonsfaktorer som stråling mot hjernen eller hodet.
Czech: Napomáhá také tomu, aby se tuk a svalstvo ve Vašem těle vyvíjelo ve správném množství.
Norwegian Bokmål: Det bidrar også til at fett og muskler utvikles i riktige mengder.
Czech: Omnitrope je rekombinantní lidský růstový hormon (zvaný též somatropin).
Norwegian Bokmål: Omnitrope er et rekombinant humant veksthormon (også kalt somatropin).
Czech: • cyklosporin (lék oslabující imunitní systém pro transplantaci),
Norwegian Bokmål: • ciklosporin (et legemiddel som svekker immunsystemet etter transplantasjon),
Czech: U dětí se přípravek Omnitrope používá k léčbě následujících poruch růstu:
Norwegian Bokmål: Hos barn brukes Omnitrope til behandling av følgende vekstforstyrrelser:
Czech: Tento léčivý přípravek by Vám měl být podán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou růstovým hormonem a který potvrdil Vaši diagnózu.
Norwegian Bokmål: Du skal kun få dette legemidlet av en lege som har erfaring innen behandling med veksthormoner og som har bekreftet diagnosen din.
Czech: Nedávejte jehly jiným osobám.
Norwegian Bokmål: Ikke del nålene dine med andre.
Czech: Léčba by měla být dále přerušena, pokud je rychlost růstu < 2 cm ročně a, je-li nutné ověření, kostní věk je > 14 let (u dívek) nebo > 16 let (u hochů) podle stavu uzavření epifyzeálních štěrbin.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør seponeres hvis veksthastigheten er < 2 cm/år, og hvis bekreftelse er nødvendig, knokkelalder er > 14 år (jenter) eller > 16 år (gutter), svarende til lukking av epifyseskivene.
Czech: Neaplikujte Omnitrope, dokud si nejste jisti, že rozumíte postupu a požadavkům injekčního podání.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å injisere hvis du ikke er sikker på at du forstår prosedyren og hva som er nødvendig for injeksjonen.
Czech: Je také přirozené, že v noci je hladina růstového hormonu vyšší.
Norwegian Bokmål: Det er også naturlig å ha et høyere nivå av veksthormon om natten.
Czech: Informace o farmakokinetických vlastnostech somatropinu u geriatrických a pediatrických pacientů, u různých ras a u pacientů s ledvinnou, jaterní nebo srdeční nedostatečností zatím nejsou k dispozici nebo nejsou kompletní.
Norwegian Bokmål: Opplysninger om somatropins farmakokinetikk i geriatriske og pediatriske populasjoner, hos forskjellige raser og hos pasienter med nyre-, lever- eller hjertesvikt, mangler eller er ufullstendige.
Czech: Doporučená dávka přípravku je pro:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for:
Czech: Než budete pokračovat dalšími kroky, umyjte si ruce.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine før du fortsetter med de neste trinnene.
Czech: Vyjměte jehlu z kůže.
Norwegian Bokmål: - Trekk nålen rett ut av huden.
Czech: - Před injekční aplikací pečlivě roztok prohlédněte a použijte jej, pouze je-li čirý a bezbarvý.
Norwegian Bokmål: - Sjekk oppløsningen nøye før den injiseres, og bruk den kun hvis den er klar og fargeløs.
Czech: U dospělých
Norwegian Bokmål: Hos voksne
Czech: Bylo zjištěno, že existují pacienti s GHD, u kterých se koncentrace IGF-I neznormalizuje, i když je klinická odpověď dobrá, a proto nepotřebují zvyšovat dávky.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at det finnes pasienter med GHD som ikke oppnår normalt IGF-I-nivå til tross for en god klinisk respons, og som derfor ikke behøver økning av dosen.
Czech: Měla by se používat minimální účinná dávka.
Norwegian Bokmål: Minste effektive dose bør benyttes.
Czech: Pokud do stříkačky vnikne krev, je jehla zavedena do cévy.
Norwegian Bokmål: Hvis det kommer blod inn i sprøyten, er nålen kommet inn i en blodåre.
Czech: Zvláště může být zvýšena clearance látek metabolizovaných cytochromem P 450 3A4 (např. pohlavních steroidů, kortikosteroidů, antikonvulziv a cyklosporinu), která vede k nižším hladinám těchto látek v krvi.
Norwegian Bokmål: Særlig kan clearance av stoffer som metaboliseres av cytokrom P 450 3A4 (f.eks. kjønnshormoner, kortikosteroider, antikonvulsiva og ciklosporin), øke og medføre lavere plasmanivåer av disse stoffene.
Czech: Časté ≥ 1/100 až
Norwegian Bokmål: Vanlige ≥ 1/100 til
Czech: - Praderův-Williho syndrom (PWS), ke zlepšení tělesného růstu a stavby těla.
Norwegian Bokmål: - Prader-Willis syndrom (PWS), for forbedring av vekst og kroppssammensetning.
Czech: Dále byly prokázány následující účinky:
Norwegian Bokmål: I tillegg er følgende effekter vist.
Czech: Růstový hormon Vám může pomoci růst více, jestliže jste nevykázal/a vyrovnání nebo udržení růstu do věku 4 let ani později.
Norwegian Bokmål: Veksthormoner kan hjelpe deg til å vokse deg høyere hvis du ikke har normalisert eller vedlikeholdt normal vekst ved 4-årsalder eller senere.
Czech: Zkušenosti se zahájením léčby u SGA pacientů těsně před začátkem puberty jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Erfaring med oppstart av behandling hos SGA-barn nær pubertetsstart er begrenset.
Czech: • Léčba musí pokračovat až do doby ukončení růstu.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen bør fortsettes til du har sluttet å vokse.
Czech: • bolest nebo pálení rukou nebo v podpaží (známé jako syndrom karpálního tunelu).
Norwegian Bokmål: • Smerter eller en brennende følelse i hendene eller underarmene (kjent som karpaltunnelsyndrom)
Czech: Pokud je roztok zakalený (a zákal do 10 minut nezmizí) nebo obsahuje částice, nepoužívejte jej.
Norwegian Bokmål: - Hvis oppløsningen er uklar (og uklarheten ikke forsvinner innen 10 minutter) eller inneholder partikler, skal den ikke brukes.
Czech: Osoby ve věku nad 60 let by měly začít s dávkou 0,1-0,2 mg denně, která by se měla pomalu zvyšovat podle individuálních potřeb.
Norwegian Bokmål: Personer over 60 år skal starte med en dose på 0,1-0,2 mg per dag, som langsomt skal økes i henhold til individuelle behov.
Czech: Malí vzhledem ke gestačnímu věku
Norwegian Bokmål: Liten i forhold til gestasjonsalder
Czech: Pokud nedostatek GHD z dětství přetrvává do puberty, musí se v léčbě pokračovat až do dosažení úplného somatického vývoje (např. stavba těla, kostní masa).
Norwegian Bokmål: Når GHD fra barndommen fortsetter inn i tenårene skal behandling fortsettes for å oppnå fullstendig somatisk utvikling (f.eks. kroppssammensetning, beinmasse).
Czech: Dávka by měla být postupně zvyšována podle individuálních potřeb pacienta určených podle koncentrace IGF-I.
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes gradvis etter pasientens individuelle behov, som bestemmes av IGFI-konsentrasjonen.
Czech: Také tím zabráníte vniknutí vzduchu do pera a ucpání jehly.
Norwegian Bokmål: Det vil også hindre at luft kommer inn i pennen og at nålen tettes.
Czech: Aplikujte si injekci svého růstového hormonu každý den přibližně ve stejnou denní dobu.
Norwegian Bokmål: Injiser veksthormonet rundt samme tidspunkt hver dag.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. dubna 2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 12. april 2006
Czech: Podávání somatropinu se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Somatropin er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Czech: Většina lidí si aplikuje injekce do stehna nebo hýždě.
Norwegian Bokmål: De fleste injiserer seg i låret eller i baken.
Czech: Tento stav je somatropinem odstraněn.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden reverseres av somatropin.
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem onemocnění diabetes mellitus (např. rodinnou anamnézou diabetu, obezity, těžké inzulinové rezistence, acanthosis nigricans) je třeba provést orální test tolerance glukózy (oGTT).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med økt risiko for diabetes mellitus (f.eks. familieanamnese med diabetes, fedme, alvorlig insulinresistens, acanthosis nigricans) bør oral glukosetoleransetest (OGTT) utføres.
Czech: Můžete se cítit nejistě, můžete být zpocený/á, ospalý/á, můžete se cítit „nesvůj/nesvá" a můžete omdlít.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg skjelven, svett, trøtt eller "ikke deg selv", og du kan føle at du holder på å besvime.
Czech: Omnitrope je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Norwegian Bokmål: Omnitrope er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Czech: • diabetes typu 2, • snížení hladin hormonu kortizolu v krvi,
Norwegian Bokmål: • Diabetes type 2 • En reduksjon av nivåene av hormonet kortisol i blodet
Czech: Literární data týkající se neléčených dětí/dospívajících, které se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku a nedošlo u nich k rychlému spontánnímu vyrovnání, uvádějí pozdější růst 0,5 SDS.
Norwegian Bokmål: Data fra litteraturen om ubehandlede SGA-barn/ungdommer uten tidlig spontan innhentning, angir en senere vekst på 0,5 SDS.
Czech: Diagnózu a léčbu somatropinem by měli zahájit a sledovat lékaři s odpovídající kvalifikací a zkušenostmi s diagnózou a léčbou pacientů s poruchami růstu.
Norwegian Bokmål: Diagnostisering og behandling med somatropin bør igangsettes og overvåkes av leger som er tilstrekkelig kvalifisert og har erfaring i diagnostisering og behandling av pasienter med vekstforstyrrelser.
Czech: Byly hlášeny případy úmrtí spojených s užíváním růstového hormonu u dětí s PWS, které měly jeden nebo více z následujících rizikových faktorů: těžká obezita (pacienti, u kterých poměr hmotnost/výška přesahuje 200 %), předchozí výskyt respiračních poruch nebo spánková apnoe nebo nezjištěná infekce dýchacích cest.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert dødsfall i forbindelse med bruk av veksthormon hos pediatriske pasienter med PWS som hadde en eller flere av følgende risikofaktorer: alvorlig fedme (de pasientene som overskred en vekt/høyde på 200 %), svekket respirasjon eller søvnapné i anamnesen eller en uidentifisert luftveisinfeksjon.