FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • effetti indesiderati comuni (che riguardano da 1 a 10 utilizzatori su 100): sensazione di confusione, ansia o nervosismo, allucinazioni, alterazioni del pensiero, contrazioni muscolari, difficoltà ad addormentarsi, sogni insoliti, problemi alla lingua o al gusto, flushing, ulcere/vesciche nella bocca, blocco intestinale, difficoltà a deglutire, predisposizione agli incidenti
Swedish: • Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): förvirring, ångest eller nervositet, hallucinationer, onormalt tänkande, muskelryckningar, sömnsvårigheter, konstiga drömmar, problem med tungan eller smaksinnet, rodnad, munsår/blåsor, blockerad tarmpassage, sväljningssvårigheter, benägenhet att råka ut för olyckor
Italian: Una volta assorbito, il fentanil inizia ad agire per svolgere la sua azione antidolorifica.
Swedish: När fentanyl har absorberats börjar det lindra smärtan.
Italian: Il fentanil è un farmaco altamente lipofilico, assorbito molto rapidamente attraverso la mucosa orale e più lentamente attraverso il tratto gastrointestinale.
Swedish: Fentanyl är en starkt lipofil läkemedelssubstans som absorberas mycket snabbt genom munslemhinnan och långsammare genom magtarmkanalen.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego I pazienti e coloro che li assistono devono essere informati circa la presenza nel Rapinyl di una sostanza attiva in quantità tale da essere fatale per un bambino e quindi sulla necessità che tutte le compresse vengano tenute fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Swedish: Patienter och deras vårdgivare måste informeras om att Rapinyl innehåller en aktiv substans i en mängd som kan vara dödlig för ett barn och att tabletterna därför alltid måste förvaras utom syn och räckhåll för barn.
Italian: Inoltre la cavità orale è stata ispezionata dal medico o da un infermiere 15-20 minuti dopo il trattamento per rilevare un'eventuale irritazione locale; non sono stati osservati risultati anormali e le compresse sono risultate ben tollerate dopo le somministrazioni singole e ripetute.
Swedish: Dessutom granskade läkare eller sjuksköterska munhålan 15-20 minuter efter behandling för kontroll av lokal irritation.
Italian: Il fentanil è un potente analgesico µ-oppiaceo, con rapida insorgenza di analgesia e breve durata d'azione.
Swedish: Fentanyl är ett potent µ-opioidanalgetikum med snabbt insättande smärtlindring och kortvarig effekt.
Italian: • effetti indesiderati molto comuni (che riguardano più di 1 utilizzatore su 10): sudorazione eccessiva
Swedish: • Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 användare):
Italian: Il CHMP ha ritenuto che il numero di pazienti per i quali si era pervenuti ad una corretta titolazione della dose efficace sia prossimo al valore rilevato sia per Actiq che per Effentora e ha osservato che, dato che il 97% dei pazienti con corretta titolazione della dose efficace ha potuto portare a termine la fase di randomizzazione dello studio, non sono stati individuati particolari problemi di sicurezza.
Swedish: CHMP noterade att eftersom 97 procent av de patienter som hade titrerat till en effektiv dos kunde slutföra studiens randomiseringsfas kunde inga särskilda säkerhetsproblem konstateras.
Italian: Le compresse sublinguali di Rapinyl sono disponibili in una gamma di dosaggi.
Swedish: Rapinyl sublinguala resoribletter finns i flera olika styrkor.
Italian: Anche il succo di pompelmo è un noto inibitore di CYP3A4.
Swedish: Det är även känt att grapefruktjuice hämmar CYP3A4.
Italian: Perché Rapinyl funzioni, il medico deve identificare la dose più idonea per il trattamento di un singolo episodio di dolore episodico intenso.
Swedish: För att Rapinyl ska fungera optimalt måste din läkare identifiera den bästa dosen för att behandla en enstaka episod med genombrottssmärta.
Italian: Produttore:
Swedish: Dostitrering:
Italian: Il medico la aiuterà a trovare il dosaggio migliore da utilizzare.
Swedish: Din läkare hjälper dig att göra detta och arbetar tillsammans med dig för att ta reda på den bästa tablettstyrkan för dig.
Italian: Comune: mioclono, insonnia, alterazioni del gusto
Swedish: Vanliga: Myoklonus, insomni, smakrubbningar
Italian: Rapinyl è una formulazione in compresse sublinguali a rapido dissolvimento.
Swedish: Rapinyl är en snabblöslig sublingual resoriblettberedning.
Italian: • naso gocciolante od otturato, bocca secca, mal di gola, prurito, eruzione cutanea, irritazione sotto la lingua
Swedish: • rinnsnuva eller nästäppa, muntorrhet, halsont, hudklåda, hudutslag, irritation under tungan
Italian: Non usi Rapinyl dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo SCAD.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter "Utg.dat.".
Italian: Tuttavia, a causa del ridottissimo numero di pazienti esposti per un lungo periodo, è stato chiesto al richiedente di fornire i risultati finali degli studi EN3267-005 e EN3267-007 e i dati completi sull'analisi della sicurezza per i SAE quali condizioni per l'autorizzazione all'immissione in commercio.
Swedish: På grund av det blygsamma antal patienter som har exponerats under en längre tid ombads den sökande dock att som villkor för godkännande för försäljning lämna in slutresultaten från studierna EN3267-005 och EN3267-007 samt en fullständig analys av säkerhetsdata för allvarliga biverkningar.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Questo prodotto deve essere utilizzato SOLO nel modo prescritto.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Detta läkemedel får ENDAST användas enligt läkares anvisningar.
Italian: Sono disponibili diversi dosaggi da utilizzare durante la fase di titolazione La dose iniziale di Rapinyl deve essere pari a 100 microgrammi, aumentando la dose secondo necessità nel range dei dosaggi disponibili.
Swedish: Initialt bör en Rapinyl-dos på 100 mikrogram användas, och därefter titreras upp efter behov med de olika tillgängliga dosstyrkorna.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune: malessere
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mindre vanliga: Allmän sjukdomskänsla
Italian: Rapinyl compresse sublinguali da 100 microgrammi Rapinyl compresse sublinguali da 200 microgrammi Rapinyl compresse sublinguali da 300 microgrammi Rapinyl compresse sublinguali da 400 microgrammi Rapinyl compresse sublinguali da 600 microgrammi Rapinyl compresse sublinguali da 800 microgrammi
Swedish: Rapinyl 100 mikrogram sublinguala resoribletter Rapinyl 200 mikrogram sublinguala resoribletter Rapinyl 300 mikrogram sublinguala resoribletter Rapinyl 400 mikrogram sublinguala resoribletter Rapinyl 600 mikrogram sublinguala resoribletter Rapinyl 800 mikrogram sublinguala resoribletter
Italian: Rapinyl e denominazioni associate (vedere Allegato I) compresse sublinguali da 50 microgrammi [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Swedish: Rapinyl och associerade namn (se bilaga 1) 50 mikrogram sublinguala resoribletter [Se bilaga I - kompletteras nationellt]
Italian: Il fentanil passa nel latte materno e può causare estrema sonnolenza e difficoltà respiratorie al bambino allattato.
Swedish: Fentanyl passerar över i bröstmjölk och kan göra att det ammade barnet blir extremt dåsigt och får ytlig andning.
Italian: - il CHMP ha ritenuto favorevole il rapporto rischi/benefici,
Swedish: - CHMP ansåg att fördelarna med Rapinyl är större än riskerna.
Italian: La compressa sublinguale da 50 microgrammi è di colore bianco e di forma pentagonale La compressa sublinguale da 100 microgrammi è di colore bianco e di forma rotonda La compressa sublinguale da 200 microgrammi è di colore bianco e di forma ovale La compressa sublinguale da 300 microgrammi è di colore bianco e di forma triangolare La compressa sublinguale da 400 microgrammi è di colore bianco e di forma romboidale La compressa sublinguale da 600 microgrammi è di colore bianco e a forma di "D" La compressa sublinguale da 800 microgrammi è di colore bianco e a forma di capsula
Swedish: 50 mikrogram sublingual resoriblett är en vit femkantig tablett 100 mikrogram sublingual resoriblett är en vit rund tablett 200 mikrogram sublingual resoriblett är en vit oval tablett 300 mikrogram sublingual resoriblett är en vit triangulär tablett 400 mikrogram sublingual resoriblett är en vit rombformad tablett 600 mikrogram sublingual resoriblett är en vit "D"-formad tablett 800 mikrogram sublingual resoriblett är en vit kapselformad tablett
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento I materiali di rifiuto devono essere smaltiti in maniera sicura.
Swedish: Avfall skall kasseras på ett säkert sätt.
Italian: Non prenda Rapinyl
Swedish: Ta inte Rapinyl
Italian: • vomito, diarrea, costipazione, mal di stomaco, sensazione di gonfiore, indigestione, perdita di appetito
Swedish: • kräkningar, diarré, förstoppning, magsmärtor, uppkördhet, magbesvär, aptitförlust
Italian: Non comune: andatura/coordinazione anomala, vertigini, amnesia, disturbi del linguaggio, tremori
Swedish: Mindre vanliga: Onormal gång/koordination, vertigo, amnesi, talrubbningar, tremor Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Swedish: (Läkemedlets) Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Italian: In caso di somministrazione ripetuta di oppiacei, quali il fentanil, è possibile che si sviluppino assuefazione e dipendenza fisica e/o psicologica.
Swedish: Tolerans och fysiskt och/eller psykologiskt beroende kan utvecklas vid upprepad administrering av opioider såsom fentanyl.
Italian: COME PRENDERE RAPINYL
Swedish: HUR DU TAR RAPINYL
Italian: Compressa sublinguale
Swedish: Sublingual resoriblett
Italian: Comune: vomito, dolore addominale, diarrea, costipazione, fastidio allo stomaco, dispepsia, bocca secca
Swedish: Vanliga: Kräkningar, buksmärta, diarré, förstoppning, obehagskänsla i buken, dyspepsi, muntorrhet
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Swedish: Förvaras i blistret i originalförpackningen.
Italian: Comune: occlusione gastrointestinale, disfagia, ulcere orali/stomatite, disturbi alla lingua Non comune: gonfiore addominale, flatulenza, sete Raro: singhiozzo
Swedish: Vanliga: Gastrointestinal obstruktion, dysfagi, sår i munnen/stomatit, tungsjukdom Mindre vanliga: Utspänd buk, flatulens, törst
Italian: Il richiedente ha fornito le relazioni complete su tutti i decessi notificatigli e ha esaminato gli eventi avversi esitati nel decesso, concludendo che gli investigatori dello studio non avevano considerato tali decessi collegati al farmaco di studio.
Swedish: Den sökande presenterade fallbeskrivningar för samtliga dödsfall som hade meddelats den sökande och gick igenom allvarliga biverkningar med dödsfall som följd.
Italian: In conclusione, il CHMP ha preso atto che il richiedente non aveva presentato alcun dato nuovo durante la procedura e non ha accettato l'asserzione del richiedente secondo la quale non sarebbero necessari ulteriori dati clinici sull'efficacia e la sicurezza, cosicché la giustificazione poggia interamente su una strategia di bridging che assume che la biodisponibilità ottenuta con Rapinyl sia doppia rispetto a quella ottenuta con Actiq alla stessa dose molare.
Swedish: Avslutningsvis noterade CHMP att den sökande inte presenterade några nya data under förfarandet men godtog inte den sökandes ståndpunkt att ytterligare kliniska data för effekt- och säkerhet inte behövs.
Italian: COME CONSERVARE RAPINYL
Swedish: HUR RAPINYL SKA FÖRVARAS
Italian: • medicinali denominati inibitori della monoamineossidasi (MAO), che si usano per grave depressione e morbo di Parkinson; informi il medico se ha preso questo tipo di medicinale nelle ultime due settimane.
Swedish: • Läkemedel som kallas MAO-hämmare, som används för att behandla svår depression och Parkinsons sjukdom.
Italian: Se ha dei dubbi consulti il medico.
Swedish: Tala med din läkare om du känner dig osäker.
Italian: La confezione di ciascun dosaggio di compresse sublinguali di Rapinyl è codificata secondo un particolare colore identificativo.
Swedish: Förpackningen är färgkodad för varje styrka av Rapinyl sublingual resoriblett.
Italian: Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Italian: 5 ml (80 microgrammi/ml)
Swedish: 5 ml (80 mikrogram/ml)
Italian: EU/1/10/643/001
Swedish: EU/1/10/643/001 Rapiscan
Italian: 400 microgrammi Soluzione iniettabile Uso endovenoso
Swedish: 400 mikrogram Injektionsvätska, lösning
Italian: Rapiscan
Swedish: Styrka
Italian: Prestare particolare attenzione con i seguenti medicinali:
Swedish: Var särskilt försiktig med följande läkemedel:
Italian: Generalmente, questi effetti non durano più di 30 minuti.
Swedish: Dessa effekter varar inte längre än 30 minuter.
Italian: 400 microgrammi
Swedish: 400 mikrogram
Italian: Generalmente non devono essere trattati.
Swedish: De behöver vanligtvis inte någon behandling.
Italian: Confezione da 1 unità.
Swedish: Förpackningsstorlek 1.
Italian: Rapiscan con cibi e bevande
Swedish: Rapiscan med mat och dryck
Italian: Per la misurazione dell'FFR sono stati condotti cinque studi indipendenti.
Swedish: För mätning av FFR har fem oberoende studier genomförts.
Italian: La sicurezza e la tollerabilità dell'uso ripetuto di questo prodotto entro le 24 ore non sono state caratterizzate.
Swedish: Säkerhet och tolerabilitet vid upprepad användning av denna produkt inom 24 timmar har inte klarlagts.
Italian: Il medico, l'infermiere o il tecnico sanitario le diranno quando potrà alzarsi.
Swedish: Läkaren, sköterskan eller medicinteknikern talar om för dig när du kan resa dig.
Italian: Negli studi sugli animali sono stati osservati effetti dannosi, ma non è noto se vi sia un rischio per gli esseri umani.
Swedish: Skadliga effekter har setts i djurstudier men det är okänt om det finns en risk för människor.
Italian: Le reazioni avverse si sono manifestate nell'80% circa dei pazienti.
Swedish: Biverkningar förekom hos ungefär 80 % av patienterna.
Italian: Non guidi e non usi macchinari fino al miglioramento dei sintomi.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän dessa symtom har förbättrats.
Italian: Successivamente vengono create le immagini del cuore.
Swedish: Sedan tas bilder av hjärtat.
Italian: Accordo della classificazione della Kappa di Cohen
Swedish: Klassificering överstämmelse Cohen's kappa
Italian: Test di sicurezza e tollerabilità
Swedish: Säkerhets- och tolerabilitetstest
Italian: Il tempo mediano tra le scansioni è stato di 7 giorni (1-104 giorni).
Swedish: Mediantiden mellan scintigrafierna var 7 dagar (spridning 1-104 dagar).
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi comprendono:
Swedish: Allvarligare biverkningar omfattar:
Italian: La dispnea non è stata correlata a una riduzione del FEV1.
Swedish: Dyspné var inte korrelerad med en minskning i FEV1.
Italian: Distribuzione Regadenoson si lega in misura moderata alla proteine plasmatiche umane (25-30%).
Swedish: Distribution Regadenoson är måttligt bundet till humana plasmaproteiner (25-30 %).
Italian: Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Italian: Chieda consiglio al medico prima di usare qualsiasi medicinale.
Swedish: Rådfråga läkare innan du använder något läkemedel.
Italian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60 Irlanda
Swedish: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60 Irland
Italian: Bambini e adolescenti Rapiscan non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Swedish: Barn och ungdomar Rapiscan ska inte användas hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Italian: • se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Swedish: • om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Italian: La frequenza cardiaca ritorna ai valori basali entro 10 minuti.
Swedish: Hjärtfrekvensen återgår till utgångsnivån inom 10 minuter.
Italian: L'iperemia può oscillare tra il sub-massimo e il massimo fino a quando lentamente svanisce.
Swedish: Hyperemi kan fluktuera mellan sub-maximalt och maximalt tills det långsamt försvinner.
Italian: Effetto della caffeina
Swedish: Effekt av koffein
Italian: • Angina instabile che non sia stata stabilizzata con la terapia farmacologica.
Swedish: • Instabil angina som inte har stabiliserats med medicinsk behandling.
Italian: I pazienti hanno iniziato l'attività fisica usando un protocollo Bruce standard o modificato.
Swedish: Patienter startade med fysiologisk stress med ett standardiserat eller modifierat Bruce-protokoll.
Italian: Non assuma cibi o bevande contenenti caffeina (ad esempio tè, caffè, cioccolata, coca cola o cioccolato) per almeno 12 ore prima di ricevere Rapiscan.
Swedish: Ät inte mat och drick inte drycker som innehåller koffein (t.ex. te, kaffe, kakao, Coca-Cola eller choklad) under minst 12 timmar innan du får Rapiscan.
Italian: Gli operatori sanitari sono responsabili della conservazione e dello smaltimento di questo medicinale.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonalen kommer att ansvara för detta läkemedels lagring och destruktion.
Italian: Segue una fase intermedia, con un'emivita media di 30 minuti, coincidente con la perdita dell'effetto farmacodinamico.
Swedish: En intermediär fas följer, med en halveringstid på i genomsnitt 30 minuter, vilken sammanfaller med förlust av den farmakologiska effekten.
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Rapiscan
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Rapiscan
Italian: Informi immediatamente il medico se crede di avere effetti indesiderati gravi.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du tror att du har allvarliga biverkningar.
Italian: Misura dell'FFR
Swedish: Mätning av FFR
Italian: Regadenoson aumenta rapidamente la frequenza cardiaca (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Swedish: Regadenoson orsakar en snabb ökning av hjärtfrekvensen (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Italian: Il medico le somministrerà Rapiscan solo se necessario.
Swedish: Din läkare ger dig Rapiscan endast om det är nödvändigt.
Italian: Tutti i 1404 pazienti avevano inizialmente una scansione MPI basale a riposo in conformità con le linee guida ASNC 2009.
Swedish: Alla 1 404 patienter genomgick först en baslinje MPI-scanning i vila i enlighet med ASNC 2009 riktlinjer.
Italian: Che cos'è Rapiscan e a cosa serve
Swedish: Vad Rapiscan är och vad det används för
Italian: L'emivita di questa fase iniziale è compresa tra 2 e 4 minuti circa.
Swedish: Halveringstiden för dessa initiala faser är ungefär 2 till 4 minuter.
Italian: • difficoltà di respirazione (broncospasmo)
Swedish: • andningssvårigheter (bronkialspasm)
Italian: La dose iniettata non è dipendente dal peso corporeo.
Swedish: Den injicerade dosen är inte beroende av din vikt.
Italian: Il confronto delle immagini acquisite con regadenoson e di quelle ottenute con adenosina è stato effettuato come descritto di seguito.
Swedish: Jämförelsen mellan de bilder som erhölls med regadenoson och de som erhölls med adenosin genomfördes enligt följande.
Italian: Nella scansione si usa una sostanza radioattiva, chiamata ‘radiofarmaco', per ottenere delle immagini.
Swedish: I denna typ av undersökning används en radioaktiv substans som kallas "radiofarmakon" för att skapa bilder.
Italian: Eviti di allattare per almeno 10 ore dopo aver ricevuto Rapiscan.
Swedish: Du ska undvika amning i minst 10 timmar efter att du har fått Rapiscan.
Italian: Iniezioni multiple
Swedish: Multipla injektioner
Italian: Durante l'esercizio fisico viene iniettata nel corpo una piccola quantità di radiofarmaco, solitamente in una vena della mano.
Swedish: Under den fysiska ansträngningen injiceras en liten mängd radiofarmakon i kroppen, ofta i en ven i handen.
Italian: Altri medicinali e Rapiscan
Swedish: Andra läkemedel och Rapiscan
Italian: Per la maggior parte, questi incrementi si sono risolti nell'arco di 10-15 minuti ma, in alcuni casi, erano ancora presenti 45 minuti dopo la somministrazione di regadenoson.
Swedish: De flesta höjningarna försvann inom 10 till 15 minuter, men i vissa fall sågs höjningar 45 minuter efter administreringen.
Italian: Compaiono normalmente poco dopo l'iniezione di Rapiscan e scompaiono solitamente entro 30 minuti.
Swedish: De börjar normalt strax efter injektionen av Rapiscan och är vanligtvis över inom 30 minuter.
Italian: Tuttavia, le massime concentrazioni plasmatiche osservate e i volumi di distribuzione stimati sono stati simili nei vari gruppi.
Swedish: De högsta observerade plasmakoncentrationerna, liksom de uppskattade distributionsvolymerna, var dock likartade i alla grupperna.
Italian: Regadenoson non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario.
Swedish: Regadenoson skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Italian: Non prenda Rapiscan:
Swedish: Ta inte Rapiscan:
Italian: L'escrezione di regadenoson nel latte non è stata studiata negli animali.
Swedish: Utsöndringen av regadenoson i mjölk har inte studerats hos djur.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos.
Italian: Tuttavia, considerata la presumibile data dell'impiego, è probabile che gli effetti dei trasportatori farmacologici non abbiano rilevanza clinica.
Swedish: Med tanke på den föreslagna användningstiden är det dock osannolikt att effekten av läkemedelstransportörena kommer att vara kliniskt relevant.
Italian: L'adenosina è stata usata come standard di riferimento per stimare la sensibilità, la specificità e la proporzione di accuratezza.
Swedish: Adenosin användes som gold standard för att skatta känslighet, specificitet och grad av noggranhet.
Italian: L'APV media è aumentata a più del doppio rispetto al basale entro 30 secondi ed è diminuita a meno della metà dell'effetto massimo entro 10 minuti (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Genomsnittlig maxhastighet ökade till mer än dubbla utgångsnivån vid 30 sekunder och minskade till hälften av maximal effekt inom 10 minuter (se avsnitt 5.2).
Italian: Se ha uno qualsiasi di questi disturbi, informi il medico prima che le sia somministrata l'iniezione.
Swedish: Om något av detta gäller dig, tala om det för din läkare innan du får injektionen.
Italian: Può anche causare altri sintomi (mal di testa o affanno) che possono alterare la capacità di guidare o usare macchinari.
Swedish: Det kan orsaka andra symtom (huvudvärk eller andfåddhet) som kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Italian: Se somministrati due volte a 10 minuti l'uno dall'altro in un periodo di 24 ore, non sono disponibili dati di sicurezza completi per la seconda iniezione di Rapiscan.
Swedish: Vid administrering två gånger med 10 minuters mellanrum under en 24-timmarsperiod, finns inte fullständiga säkerhetsuppgifter för den andra injektionen av Rapiscan tillgängliga.
Italian: Nell'esperienza post-marketing sono stati segnalati blocco cardiaco di terzo grado e asistolia entro alcuni minuti dopo la somministrazione di Regadenoson.
Swedish: Vid erfarenhet efter marknadsföring har hjärtblock av tredje graden och asystoli rapporterats inom några minuter efter administrering av regadenoson.
Italian: I parametri farmacocinetici di regadenoson non sono ancora stati studiati nella popolazione pediatrica (< 18 anni).
Swedish: Regadenosons farmakokinetiska parametrar har inte undersökts i den pediatriska populationen (< 18 år).
Italian: • alterazioni all'esame dell'attività del cuore (elettrocardiogramma)
Swedish: • förändrade resultat i hjärtundersökningar (elektrokardiogram)
Italian: La variazione media maggiore in confronto al basale (21 bpm) si verifica approssimativamente 1 minuto dopo la somministrazione di regadenoson.
Swedish: Den största genomsnittliga förändringen från utgångsnivån (21 bpm) sker ungefär 1 minut efter administrering av regadenoson.