FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po podawaniu dwa razy na dobę przez 13 tygodni produktu AZARGA, stężenia brynzolamidu w krwinkach czerwonych wynosiły średnio 18,8  3,29 µM, 18,1  2,68 µM i 18,4  3,01 µM odpowiednio po 4, 10 i 15 tygodniach, co wskazywało na utrzymywanie się stężeń brynzolamidu w stanie stacjonarnym.
Icelandic: Eftir gjöf Azarga tvisvar á sólarhring í 13 vikur var meðalþéttni brínzólamíðs í rauðum blóðkornum 18,8 ± 3,29 míkróM, 18,1 ± 2,68 míkróM og 18,4 ± 3,01 míkróM eftir 4, 10 og 15 vikur, sem sýnir að þéttni brínzólamíðs hélst stöðug í rauðum blóðkornum.
Polish: Nie zakraplać więcej leku, aż do ustalonej pory podania następnej dawki.
Icelandic: Ekki skal setja meira af dropunum í augun fyrr en kominn er tími fyrir næsta venjulega skammt.
Polish: Lek AZARGA można stosować do obu oczu tylko po uzyskaniu takiego zalecenia od lekarza.
Icelandic: Aðeins skal nota Azarga í bæði augun ef læknirinn hefur mælt fyrir um það.
Polish: • Przygotować butelkę z lekiem AZARGA i lustro.
Icelandic: Taktu til Azarga augndropaglasið og spegil.
Polish: Około 20% dawki tymololu jest wydalane z moczem w formie niezmienionej, a pozostała część w formie metabolitów.
Icelandic: Um 20% af tímólólskammtinum skilst út í þvagi á óbreyttu formi og það sem eftir er skilst út í þvagi sem umbrotsefni.
Polish: 4 tygodnie od pierwszego otwarcia.
Icelandic: 4 vikur eftir að glasið er fyrst opnað.
Polish: Lek należy stosować tak długo, jak zaleci to lekarz.
Icelandic: Nota á lyfið eins lengi og læknirinn hefur sagt fyrir um.
Polish: Butelkę należy przechowywać dokładnie zamkniętą, gdy nie jest używana.
Icelandic: Hafið glasið vandlega lokað þegar það er ekki í notkun.
Polish: Leku AZARGA nie należy stosować jeśli pacjentka jest w ciąży lub może być ciąży, o ile lekarz nie uzna tego za niezbędne.
Icelandic: Þú átt ekki að nota Azarga ef þú ert barnshafandi eða gætir orðið barnshafandi nema læknirinn telji það nauðsynlegt.
Polish: Równoczesne podawanie produktu AZARGA i doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej nie było badane i nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Notkun Azarga samhliða karbóanhýdrasahemlum til inntöku hefur ekki verið rannsökuð og er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Polish: Maści do oczu powinny być podawane jako ostatnie.
Icelandic: Augnsmyrsl skal nota síðust.
Polish: Wartość t1/2 tymololu w osoczu po podaniu produktu AZARGA wynosi 4,8 godziny.
Icelandic: Helmingunartími (t1/2) tímólóls í plasma er 4,8 klst. eftir gjöf Azarga.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta wystąpi wysypka skórna, ciężka reakcja skórna lub silne zaczerwienienie i świąd oczu.
Icelandic: Hætta skal notkun lyfsins og hafa tafarlaust samband við lækninn ef fram koma húðútbrot, alvarleg viðbrögð í húð eða verulegur roði eða kláði í auga.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że butelkę należy dobrze wstrząsnąć przed użyciem.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að hrista glasið vel fyrir notkun.
Polish: Preferowany termin wg MedDRA (v. 18.0)
Icelandic: MedDRA Aukaverkanir (útg. 18.0)
Polish: AZARGA jest lekiem stosowanym w leczeniu wysokiego ciśnienia wewnątrz oka, nazywanego jaskrą lub nadciśnieniem ocznym, u pacjentów w wieku powyżej 18 lat, u których wysokie ciśnienie wewnątrz oka nie może być skutecznie kontrolowane lekiem z jedną substancją.
Icelandic: Azarga er notað til meðferðar á háum þrýstingi innan í augunum, sem einnig kallast gláka eða hækkaður augnþrýstingur, hjá fullorðnum sjúklingum sem eru eldri en 18 ára, þegar ekki er hægt að ná fullnægjandi stjórn á háþrýstingnum með einu lyfi.
Polish: Brynzolamid jest silnym inhibitorem ludzkiej anhydrazy węglanowej II (ang.: CA-II), izoenzymu przeważającego w oku.
Icelandic: Brínzólamíð er öflugur hemill á karbóanhýdrasa II (CA-II) mannsins, sem er aðal ísóenzímið í auganu.
Polish: Hamowanie anhydrazy węglanowej w wyrostkach rzęskowych oka powoduje zmniejszenie wydzielania cieczy wodnistej, przypuszczalnie poprzez spowolnienie wytwarzania jonów wodorowęglanowych i w następstwie tego zmniejszenie transportu sodu i płynów.
Icelandic: Hemlun á karbóanhýdrasa í brárhyrnum (ciliary processes) augans dregur úr seytingu augnvökva, sennilega með því að hægja á myndun tvíkarbónatjóna og þar af leiðandi minnkar flutningur á natríum og vökva.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym, zdrowi ochotnicy otrzymywali doustnie brynzolamid w dawce 1 mg dwa razy na dobę przez 2 tygodnie, w celu skrócenia czasu koniecznego dla uzyskania stanu stacjonarnego, przed rozpoczęciem podawania produktu AZARGA.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum eftir inntöku fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar brínzólamíð (1 mg) til inntöku tvisvar sinnum á sólarhring í 2 vikur, til að stytta þann tíma sem þarf til að ná stöðugri þéttni, áður enn gjöf Azarga var hafin.
Polish: Produkt leczniczy AZARGA wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Azarga hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: AZARGA zawiera benzalkoniowy chlorek
Icelandic: Azarga inniheldur benzalkónklóríð
Polish: W przypadku przerwania stosowania leku AZARGA bez konsultacji z lekarzem, ciśnienie wewnątrz oka przestanie być kontrolowane, co może prowadzić do utraty wzroku.
Icelandic: Ef hætt er að nota Azarga án þess að tala við lækninn næst ekki stjórn á augnþrýstingnum, en það getur leitt til blindu.
Polish: Nie można jednak wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Icelandic: Samt sem áður er ekki hægt að útiloka áhættu fyrir barn sem er á brjósti.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku AZARGA bez wcześniejszego porozumienia z lekarzem.
Icelandic: Ekki hætta að nota Azarga án þess að tala við lækninn fyrst.
Polish: Lek AZARGA zawiera dwie substancje czynne, brynzolamid i tymolol, które współdziałając ze sobą obniżają ciśnienie wewnątrz oka.
Icelandic: Azarga inniheldur tvö virk efni, brínzólamíð og tímólól, sem vinna saman að því að lækka þrýsting í auganu.
Polish: Chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka).
Icelandic: Benzalkónklóríð getur einnig valdið ertingu í auga, sérstaklega hjá þeim sem eru með augnþurrk eða sjúkdóm í hornhimnunni (í glæra laginu yst á auganu).
Polish: • Nadwrażliwość na inne leki beta-adrenolityczne.
Icelandic: Ofnæmi fyrir öðrum beta-blokkum.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania tego produktu leczniczego z klonidyną.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar við samhliða notkun þessa lyfs með klónidíni.
Polish: Wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia.
Icelandic: Fleygið 4 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Polish: • choroby z zaburzonym krążeniem krwi (takie jak choroba Raynauda lub zespół Raynauda)
Icelandic: sjúkdóm sem veldur lélegu blóðflæði (eins og t.d. Raynauds sjúkdóm eða Raynauds heilkenni)
Polish: Brynzolamid i N-dezetylobrynzolamid są głównymi metabolitami obecnymi w moczu, ponadto, w ilościach śladowych (<1%) obecne są w moczu metabolity N-dezmetoksypropylowe i O-dezmetylowe.
Icelandic: Brínzólamíð og N-desetýlbrínzólamíð eru þau efni sem mest finnst af í þvagi auk lítilsháttar magns (< 1%) af N-desmetoxýprópýl og O-desmetýl umbrotsefnum.
Polish: Metabolizm tymololu zachodzi głównie przy udziale CYP2D6.
Icelandic: Umbrot tímólóls fara aðallega fram fyrir tilstilli CYP2D6.
Polish: • Lekko nacisnąć dno butelki, aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku AZARGA.
Icelandic: Þrýstu varlega á botninn á glasinu til að losa einn dropa af Azarga í einu.
Polish: • Odkręcić zakrętkę butelki.
Icelandic: Skrúfaðu tappann af glasinu.
Polish: Badania in vitro wskazują, że metabolizm brynzolamidu przebiega głównie przy udziale CYP3A4 a także co najmniej czterech innych izoenzymów (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 i CYP2C9).
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að umbrot brínzólamíðs fer að mestu fram fyrir tilstilli CYP3A4 en að minnsta kosti fjögur önnur ísóensím koma við sögu (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9).
Polish: • Nie dotykać zakraplaczem oka ani powieki, okolic oka lub innych powierzchni.
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kringum augað né annað yfirborð með dropa sprotanum.
Polish: Należy pouczyć pacjenta, że butelkę należy przechowywać dokładnie zamkniętą, jeśli nie jest używana.
Icelandic: Bendið sjúklingum á að geyma glasið vel lokað þegar það er ekki í notkun.
Polish: Wiązanie brynzolamidu z białkami osocza jest umiarkowane (około 60%).
Icelandic: Binding brínzólamíðs við plasmaprótein er miðlungsmikil (um 60%).
Polish: Stosowanie u dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku Zalecaną dawką jest jedna kropla produktu AZARGA, podawana do worka spojówkowego chorego oka (oczu) dwa razy na dobę.
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum, þar með talið öldruðum Skammturinn er einn dropi af Azarga í tárusekk sjúks auga (augna) tvisvar á sólarhring.
Polish: Produkt AZARGA należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Azarga á að nota með varúð hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
Polish: Kwas solny i (lub) sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) Woda oczyszczona
Icelandic: Saltsýra og/eða natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Polish: Nie należy spodziewać się oddziaływań na płodność mężczyzn lub kobiet w związku ze stosowaniem produktu AZARGA.
Icelandic: Engra áhrifa á frjósemi karla og kvenna er vænst þegar Azarga er notað.
Polish: Jeżeli po zakropleniu wystąpi niewyraźne widzenie, pacjent przed rozpoczęciem jazdy lub obsługiwania maszyny musi odczekać, aż powróci ostrość widzenia.
Icelandic: Ef sjónin verður þokukennd eftir að lyfinu hefur verið dreypt í auga/augu verður sjúklingurinn að bíða með að aka bifreið eða nota vélar þar til sjónin verður aftur skýr.
Polish: AZARGA może zmieniać działanie innych jednocześnie przyjmowanych leków lub leki te mogą zmieniać działanie leku AZARGA; dotyczy to również innych leków stosowanych w leczeniu jaskry.
Icelandic: Azarga getur haft áhrif á önnur lyf sem þú notar eða önnur lyf geta haft áhrif á Azarga, þar á meðal aðrir augndropar til meðferðar á gláku.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP3A4.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar ef CYP3A4 hemlar eru gefnir samhliða.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Polish: Do izoenzymów cytochromu P-450 odpowiedzialnych za metabolizm brynzolamidu należą: CYP3A4 (główny), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 i CYP2C9.
Icelandic: Umbrot brínzólamíðs verða fyrir tilstilli cýtókróm P-450 ísóensíma, þar með talið eru CYP3A4 (aðallega), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje zbyt duże zakwaszenie krwi (stan zwany kwasicą hiperchloremiczną),
Icelandic: Ef þú ert með of mikla sýringu í blóðinu (ástand sem nefndist klóríðblóðsýring).
Polish: Dla ułatwienia można posłużyć się lustrem.
Icelandic: Notaðu spegil ef þér finnst það betra.
Polish: Do stosowania do oczu.
Icelandic: Til notkunar í augu.
Polish: Co to jest lek AZARGA i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku AZARGA Jak stosować lek AZARGA
Icelandic: Upplýsingar um Azarga og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Azarga Hvernig nota á Azarga
Polish: Produkt AZARGA zawiera dwie substancje czynne: brynzolamid i maleinian tymololu.
Icelandic: Azarga inniheldur tvö virk efni: brínzólamíð og tímólólmaleat.
Polish: W badaniach klinicznych, najczęściej zgłaszanymi reakcjami niepożądanymi były niewyraźne widzenie, podrażnienie oka i ból oka, występowały one u około 2 do 7% pacjentów.
Icelandic: Í klínískum lyfjarannsóknum voru algengustu aukaverkanirnar þokusýn, erting í auga og verkur í auga, sem komu fram hjá hérumbil 2% til 7% sjúklinga.
Polish: Datę otwarcia butelki należy zapisać w przeznaczonym do tego miejscu na etykiecie butelki i na pudełku.
Icelandic: Skráið dagsetninguna þegar glasið er opnað á auða svæðið á merkimiðanum á hvert glas og öskju.
Polish: Należy starannie obserwować odpowiedź tych pacjentów na leczenie.
Icelandic: Fylgjast skal náið með viðbrögðum þessara sjúklinga.
Polish: Zawiera: benzalkoniowy chlorek, mannitol (E421), karbopol 974P, tyloksapol, disodu edetynian, sodu chlorek, kwas solny lub sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), wodę oczyszczoną.
Icelandic: Benzalkónklóríð, mannitól (E421), karbópól 974P, týloxapól, tvínatríumedetat, natríumklórið, saltsýra og/eða natríumhýdroxíð (til að stilla pH), hreinsað vatn
Polish: Jedna kropla do chorego oka lub oczu, dwa razy na dobę.
Icelandic: Einn dropi í auga eða augu tvisvar sinnum á sólarhring.
Polish: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs,
Icelandic: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Polish: Przejściowo niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Tímabundin þokusýn eða aðrar sjóntruflanir haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Polish: Brynzolamid nie jest inhibitorem izoenzymów cytochromu P-450.
Icelandic: Brínzólamíð hamlar ekki cýtókróm P-450 ísóensímum.
Polish: Zgłaszano, że benzalkoniowy chlorek, może powodować punktowatą keratopatię i (lub) toksyczną wrzodziejącą keratopatię.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að benzalkónklóríð valdi depilglærubólgu (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærumeini með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Polish: • Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek (patrz punkt 2 „AZARGA zawiera benzalkoniowy chlorek"), karbopol 974P, disodu edetynian, mannitol (E421), woda oczyszczona, sodu chlorek, tyloksapol, kwas solny i (lub) wodorotlenek sodu.
Icelandic: Benzalkónklóríð (sjá kafla 2 „Azarga inniheldur benzalkónklóríð"), karbópól 974P, tvínatríumedetat, mannitól (E421), hreinsað vatn, natríumklórið, týloxapól, saltsýra og/eða natríumhýdroxíð.
Polish: • Kwasica hiperchloremiczna (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Klóríðblóðsýring (sjá kafla 4.2).
Polish: Poniżej omówiono działania niepożądane obserwowane w trakcie badań klinicznych i w okresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu dla produktu AZARGA oraz pojedynczych składników produktu, bryznolamidu i tymololu; zaklasyfikowano je według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Polish: Produkt AZARGA należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z lekką lub umiarkowaną postacią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) tylko, gdy spodziewana korzyść przewyższa możliwe ryzyko.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Azarga er notað hjá sjúklingum með væga/miðlungs langvinna lungnateppu (COPD) og þá aðeins ef mögulegur ávinningur er meiri en möguleg áhætta.
Polish: Jawna niewydolność serca, wstrząs kardiogenny.
Icelandic: Greinileg hjartabilun eða hjartalost.
Polish: Pierwsza prowadzi do powstania etanolaminowego łańcucha bocznego w pierścieniu tiadiazolowym, a druga do wytworzenia etanolowego łańcucha bocznego przy atomie azotu pierścienia morfolinowego oraz dodatkowego podobnego łańcucha bocznego z grupą karbonylową, sąsiadującego z atomem azotu.
Icelandic: Annars vegar myndast etanólamín hliðarkeðja á tíadíazólhringnum og hins vegar myndast etanól hliðarkeðja á morfólínköfnunarefni og önnur svipuð hliðarkeðja með karbónýlhóp til hliðar við köfnunarefnið.
Polish: Benzalkoniowy chlorek
Icelandic: Benzalkónklóríð
Polish: Badania toksycznego wpływu tymololu na reprodukcję, ujawniły opóźnienie kostnienia u płodów szczurów przy braku niekorzystnego wpływu na rozwój pourodzeniowy (po stosowaniu dawek 50 mg/kg/dobę lub 3500 razy przekraczających dobową dawkę kliniczną 14 µg/kg mc./dobę) i zwiększenie resorpcji płodów u królików (po stosowaniu dawek 90 mg/kg mc./dobę lub 6400 razy przekraczających dobową dawkę kliniczną).
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum tímólóls á æxlun leiddu í ljós seinkun á beinmyndun rottufóstra en engar aukaverkanir komu fram á þroska unganna eftir fæðingu (af 50 mg/kg/sólarhring eða 3500 földum klínískum dagskammti sem er 14 míkrógrömm/kg/sólarhring) eða aukin fósturhvörf (foetal resorption) hjá kanínum (af 90 mg/kg/sólarhring eða 6400 földum klínískum dagskammti).
Polish: Inhibitory anhydrazy węglanowej mogą upośledzać zdolność do wykonywania prac wymagających zwiększonej uwagi i (lub) koordynacji ruchowej (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Karbóanhýdrasahemlar geta dregið úr hæfni sjúklinga til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar (sjá kafla 4.4).
Polish: Nie stosować dawki większej niż jedna kropla do oka (oczu) dwa razy na dobę.
Icelandic: Ekki skal nota meira en einn dropa í sjúkt auga (augu) tvisvar á sólarhring.
Polish: Produkt AZARGA należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Icelandic: Azarga ætti að nota með varúð hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Polish: Dzieci i młodzież Lek AZARGA nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Azarga handa börnum yngri en 18 ára.
Polish: Pomoże to zapobiec przedostawaniu się leku AZARGA do całego organizmu.
Icelandic: Þetta varnar því að Azarga berist út í líkamann.
Polish: 1, wysypka łuszczycopodobna lub zaostrzenie łuszczycy wysypka skórna
Icelandic: 1, sáralík útbrot eða versnun á sóra
Polish: Dodatkowe działania niepożądane, związane ze indywidualnym stosowaniem poszczególnych składników, jakie mogą wystąpić podczas stosowania produktu AZARGA, wymieniono w tabeli powyżej.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem hafa komið fram í tengslum við notkun á öðru hvoru virka efninu fyrir sig og geta hugsanlega komið fram við notkun Azarga eru tilgreindar í töflunni hér að ofan.
Polish: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Icelandic: Framleiðandi S.A. Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14
Polish: Konieczne jest monitorowanie stężeń elektrolitów w surowicy (zwłaszcza potasu) i wartości pH krwi.
Icelandic: Fylgjast skal með gildum salta í sermi (einkum kalíums) og sýrustigi (pH) blóðs.
Polish: • W przypadku stosowania kropli do obu oczu, należy powtórzyć postępowanie opisane powyżej w stosunku do drugiego oka.
Icelandic: Ef þú átt að nota dropana í bæði augun endurtekurðu þetta fyrir hitt augað.
Polish: Około 20% dawki jest wydalane z moczem w postaci metabolitów.
Icelandic: Um 20% af gefnum skammti hafa fundist í þvagi sem umbrotsefni.
Polish: Mogą to być objawy reakcji alergicznej (częstość jej występowania nie jest znana).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni ofnæmisviðbragðs (tíðni ekki þekkt).
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie wolno prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn dopóki nie powróci ostrość widzenia.
Icelandic: Hvorki skal aka bíl né nota vélar fyrr en sjónin er aftur orðin skýr.
Polish: • Nadwrażliwość na sulfonamidy (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Ofnæmi fyrir súlfónamíðum (sjá kafla 4.4).
Polish: • zaburzenia oddychania, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
Icelandic: öndunarerfiðleika, astma eða langvinnan lungnateppusjúkdóm
Polish: Ze względu na swoje duże powinowactwo do CA-II, a mniejszym stopniu do CA-I, brynzolamid w znacznym stopniu przechodzi do erytrocytów.
Icelandic: Vegna mikillar sækni brínzólamíðs í CA-II, og í minna mæli CA-I, dreifist brínzólamíð í miklum mæli í rauð blóðkorn.
Polish: Co to jest lek AZARGA i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Azarga og við hverju það er notað
Polish: AUC0-12h: 4,71  4,29 ng h/ml) w porównaniu z podawaniem tymololu 5 mg/ml (Cmax: 1,13  0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58  3,18 ng h/ml).
Icelandic: Eftir gjöf Azarga voru meðalgildi Cmax og AUC0-12t tímólóls við jafnvægi í plasma 27% og 28% lægri (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml og AUC0-12klst: 4,71 ± 4,29 ng klst./ml) heldur en eftir gjöf tímólóls 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml og AUC0-12klst: 6,58 ± 3,18 ng·klst./ml).
Polish: W stanie stacjonarnym tymolol można oznaczyć u ludzi w osoczu w ciągu 12 godzin od podania produktu AZARGA.
Icelandic: Við jafnvægi er hægt er að greina tímólól í plasma í allt að 12 klukkustundir eftir gjöf Azarga.
Polish: Mniejsza ogólnoustrojowa ekspozycja na tymolol podczas podawania produktu AZARGA nie ma znaczenia klinicznego.
Icelandic: Minni útsetning fyrir tímólóli eftir Azarga gjöf hefur ekki klíníska þýðingu.
Polish: W dwunastomiesięcznym, kontrolowanym badaniu klinicznym, przeprowadzonym u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym, którzy, w opinii badacza, mogliby odnieść korzyść z leczenia skojarzonego i u których wartości wyjściowe IOP wynosiły 25 do 27 mmHg, średnie obniżenie IOP po stosowaniu produktu AZAGRA dwa razy na dobę, wynosiło 7 do 9 mmHg.
Icelandic: Í tólf mánaða klínískri samanburðarrannsókn hjá sjúklingum með gleiðhornsgláku eða hækkaðan augnþrýsting, sem að mati rannsóknaraðila hefðu gagn af samsettri meðferð, með grunngildi augnþrýstings að meðaltali 25 til 27 mmHg, voru augnþrýstingslækkandi áhrif Azarga, gefnu tvisvar á dag, að meðaltali 7 til 9 mmHg.
Polish: • Układ rozrodczy: zaburzenia czynności płciowych, zmniejszenie popędu płciowego, zmniejszenie męskiej sprawności płciowej.
Icelandic: Kynlífsvandamál, minnkuð kynhvöt, getuleysi hjá karlmönnum.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji produktu AZARGA.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar sértækar rannsóknir á milliverkunum lyfja við Azarga.
Polish: Nie badano możliwego wpływu brynzolamidu na czynność śródbłonka rogówki u pacjentów z uszkodzoną rogówką (szczególnie u pacjentów z małą liczbą komórek śródbłonka).
Icelandic: Hugsanleg áhrif brínzólamíðs á starfsemi innanþekju glæru hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem eru í hættu varðandi glæruskaða (einkum hjá sjúklingum með fáar innanþekjufrumur).
Polish: Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ miejscowego podawania produktu AZAGRA do oka na płodność ludzi.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að meta áhrif Azarga sem gefið er í augu á frjósemi.
Polish: 2, nadciśnienie
Icelandic: 2, háþrýstingur
Polish: Jak wygląda lek AZARGA i co zawiera opakowanie AZARGA jest płynem (białą lub prawie białą zawiesiną), dostarczanym w opakowaniach zawierających jedną lub trzy plastikowe butelki z zakrętką, o pojemności 5 ml.
Icelandic: Azarga er vökvi (hvít eða beinhvít, einsleit dreifa) sem fæst í pakkningum sem innihalda eitt 5 ml plastglas með skrúftappa og pakkningum sem innihalda þrjú 5 ml plastglös.
Polish: Jeżeli wystąpią oznaki ciężkich reakcji lub nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie produktu.
Icelandic: Ef vart verður við alvarleg viðbrögð eða ofnæmi skal hætta notkun lyfsins.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
Polish: Zależne od dawki spadki masy ciała płodów, obserwowane u potomstwa matek otrzymujących brynzolamid doustnie, występowały z nasileniem, od niewielkiego (około 5-6%) przy 2 mg/kg mc./dobę, do niemal 14% przy 18 mg/kg mc./dobę.
Icelandic: Skammtaháð minnkun á fósturþyngd sást hjá ungum þeirra mæðra sem höfðu fengið brínzólamíð til inntöku allt frá lítils háttar minnkun (um 5-6%) þegar 2 mg/kg/sólarhring voru gefin upp í nærri því 14% þegar 18 mg/kg/sólarhring voru gefin.