FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ersatztherapie bei primärer und sekundärer Nebenniereninsuffizienz Alkindi wird als orale Ersatztherapie in Form eines Granulats gegeben und gemäß der klinischen Praxis angewendet.
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni f'insuffiċjenza adrenali primarja u sekondarja Alkindi jingħata bħala terapija ta' sostituzzjoni permezz ta' amministrazzjoni mill-ħalq ta' granijiet skont il-prassi klinika, f'doża li għandha tiġi aġġustata kontra r-rispons kliniku individwali.
German: Stärke (Tintenfarbe) Enthält auch:
Maltese: - Bidliet fl-imġiba inkluż:
German: Die Patienten und/oder ihre Betreuungspersonen sind darauf hinzuweisen, dass bei erwachsenen Patienten unter Ersatzdosen von Hydrocortison potenziell schwere psychiatrische Nebenwirkungen wie Euphorie, Manie, Psychose mit Halluzinationen und Delirium beobachtet wurden (siehe Abschnitt 4.8).
Maltese: Pazjenti u/jew dawk li jieħdu ħsiebhom għandhom jiġu mwissija li reazzjonijiet avversi psikjatriċi potenzjalment severi; ewforija, manija, psikosi b'alluċinazzjonijiet u delirju ġew osservati f'pazjenti adulti f'dożi ta' sostituzzjoni ta' hydrocortisone (ara sezzjoni 4.8).
German: Kinder und Jugendliche
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
German: Ihr Kind krank ist oder eine Infektion hat.
Maltese: ikun/tkun marid/a jew ikollu/ikollha infezzjoni.
German: Arzneimittel, bei denen Ihr Endokrinologe die bei Ihrem Kind angewendete Dosis von Alkindi möglicherweise verringern muss, sind: - Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen: Itraconazol, Posaconazol und Voriconazol.
Maltese: - Mediċini li jintużaw għat-trattament ta' mard fungali: itraconazole, posaconazole, u voriconazole.
German: Indigocarmin (E132), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Titandioxid (E171)
Maltese: Indigotine (E132), Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171)
German: Sehstörungen
Maltese: Assorbiment
German: Arzneimittel, bei denen Ihr Endokrinologe die bei Ihrem Kind angewendete Dosis von Alkindi möglicherweise erhöhen muss, sind:
Maltese: Mediċini li jistgħu jfissru li l-endokrinologu tiegħek se jnaqqas id-doża ta' Alkindi għat-tifel/tifla tiegħek jinkludu:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Alkindi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Alkindi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Alkindi
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Alkindi.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Alkindi.
German: Alkindi ist ein „Hybridarzneimittel".
Maltese: Alkindi huwa "mediċina ibrida".
German: Alkindi enthält den Wirkstoff Hydrocortison.
Maltese: Alkindi fih is-sustanza attiva idrokortiżon.
German: Die Kapseln werden geöffnet und das Granulat in den Mund des Kindes gegeben.
Maltese: Alkindi huwa disponibbli bħala kapsuli li fihom granuli.
German: Alkindi produziert ähnliche Mengen an Hydrocortison im Blut wie ein Referenzarzneimittel, das bereits in der EU zugelassen ist.
Maltese: Alkindi jipproduċi livelli simili ta' idrokortiżon fid-demm bħal mediċina ta' referenza li diġà hija awtorizzata fl-UE.
German: Hydrocortison
Maltese: Alkindi idrokortiżon
German: Alkindi ist in Kapseln, die Granulat enthalten, erhältlich.
Maltese: Il-kapsuli jinfetħu u l-granuli jitpoġġew f'ħalq ittfal.
German: Das bedeutet, dass es mit einem „Referenzarzneimittel", das denselben aktiven Wirkstoff enthält, vergleichbar ist (in diesem Fall Hydrocortison-Tabletten Auden Mckenzie).
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal "mediċina ta' referenza" li fiha l-istess sustanza attiva (f'dan il-każ, Pilloli tal-Idrokortiżon Auden Mckenzie), iżda Alkindi huwa disponibbli f'forma differenti (granuli minflok pilloli) u ġie żviluppat għat-tfal biss.
German: Es wurde die am niedrigsten mögliche Dosis gewählt, mithilfe derer die Symptome des Kindes unter Kontrolle gebracht werden können.
Maltese: Id-doża tintgħażel sabiex tkun l-inqas waħda possibbli li tikkontrolla s-sintomi tat-tfal.
German: Warum wurde Alkindi zugelassen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Alkindi?
German: Ein Mangel am Hormon verursacht mehrere Symptome wie Gewichtsverlust, Muskelschwäche und niedriger Blutdruck.
Maltese: Nuqqas tal-ormon jikkawża diversi sintomi, inklużi telf fil-piż, dgħufija tal-muskoli, għeja u pressjoni tad-demm baxxa.
German: 1000 Brussel BELGIEN
Maltese: 1000 Brussel
German: CEVA VETEM SpA via Colleoni 15
Maltese: SpA via Colleoni 15
German: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Il-Portugall Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: 20041 Agrate Brianza (MB) ITALIEN
Maltese: 20041 Agrate Brianza (MB) L-ITALJA
German: In: Association of Exotic Mammal Veterinarians (AEMV) Sessions, Preceedings, 2006
Maltese: In: Association of Exotic Mammal Veterinarians (AEMV) Sessions, Preceedings, 2006 (Cathy A.
German: Cathy A. Johnson-Delaney, DVM, Dipl ABVP (Avian).
Maltese: Johnson-Delaney, DVM, Dipl ABVP (Avian).
German: Im Rahmen des vorangegangenen Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/82/EG (EMEA/V/A/037)
Maltese: Matul il-proċedura ta' riferiment ta' qabel skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/037)
German: A-4600 Wels
Maltese: A-4600
German: ELI LILLY ITALIA SPA VIA GRAMSCI
Maltese: L-Italja ELI LILLY ITALIA SPA VIA GRAMSCI
German: Slowakische Republik
Maltese: Repubblika Slovakka
German: Dänemark Elanco Animal Health Eli Lilly Danmark A/S Nybrovej 110
Maltese: Elanco Animal Health Eli Lilly Danmark A/S Nybrovej 110
German: Diskussion der verfügbaren Daten
Maltese: Diskussjoni dwar id-dejta disponibbli
German: DK-2800 Kongens
Maltese: DK-2800 Kongens Lyngby
German: Die pharmakokinetischen Parameter bestätigen die wirksame Dosis von Tilmicosin.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi jikkonfermaw id-doża effettiva ta' tilmicosin.
German: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19
Maltese: L-Awstrija Richter Pharma AG Feldgasse 19
German: Deutschland Lilly Deutschland GmbHAbt.
Maltese: Il-Ġermanja Lilly Deutschland GmbHAbt.
German: CVMP-Stellungnahme infolge einer Befassung gemäß Artikel 34 zu Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix und zugehörige Bezeichnungen (2009)http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/Referrals_document/Pulmotil_Premix_34/WC500036654 .pdf
Maltese: Opinjoni tas-CVMP wara referenza skont l-Artikolu 34 dwar Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix u ismijiet assoċjati (2009)http://www.ema.europa.eu/docs/mt_MT/document_library/Referrals_document/Pulmotil_Premix_34/WC500036654 .pdf
German: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Maltese: ELANCO VALQUÍMICA, S.A. Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
German: Frankreich QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche
Maltese: 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche 49500 Serge FRANZA
German: Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
Maltese: Il-Belġju Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
German: D-61352 Bad Homburg DEUTSCHLAND
Maltese: D-61352 Bad Homburg IL-ĠERMANJA
German: Niederlande Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
German: Elli Lilly and Company Limited.Speke
Maltese: Elli Lilly and Company Limited.Speke OperationsFleming RoadSpeke Liverpool
German: CVMP-Leitfaden bezüglich zusätzlicher Qualitätsanforderungen für Produkte zum Einmischen in Tierfutter (Arzneimittel-Vormischungen)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004466.pdf
Maltese: Nota tas-CVMP għal Gwida dwar rekwiżiti addizzjonali tal-kwalità għal prodotti maħsuba għal inkorporazzjoni f'għalf tal-annimali (taħlitiet minn qabel medikati) (mhux disponibbli bil-Malti)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004466.pdf
German: 3991 RA Houten
Maltese: 3991 RA Houten IL-PAJJIŻI L-BAXXI
German: Griechenland Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal
Maltese: Il-Greċja Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal
German: Bezeichnung
Maltese: Isem
German: Pulmotil G 20% AMV Tilmicosin (as phosphate)
Maltese: Pulmotil G 20% AMV Tilmicosin (bħala fosfat)
German: PULMOTIL 200g/kg premix
Maltese: PULMOTIL 200g/kg pre-mix
German: Die Konzentrationen waren um 10 bis 13 % höher als die erwartete nominale Konzentration von 200 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet huma 10 - 13% ogħla mill-konċentrazzjonijiet nominali mistennija ta' 200 mg/kg.
German: MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmicosin (as phosphate)
Maltese: MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmicosin (bħala fosfat)
German: Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmicosin (as phosphate)
Maltese: Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmicosin (bħala fosfat)
German: Vorbeugung und Behandlung von Atemwegserkrankungen
Maltese: Prevenzjoni u trattament tal-marda respiratorja
German: Nutzen-Risiko-Bewertung
Maltese: Valutazzjoni tar-riskji
German: Frankreich SOGEVAL 200 Route de Mayenne Zi des Touches
Maltese: Route de Mayenne Zi des Touches 53000 Laval FRANZA
German: Spanien
Maltese: SPANJA
German: SPANIEN
Maltese: Spanja
German: Die Vormischungen für Fütterungsarzneimittel, die 40, 100 oder 200 g Tilmicosin pro kg Vormischung enthalten, sind Tierarzneimittel, die zur Vorbeugung und Behandlung von Atemwegserkrankungen angezeigt sind, die durch Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida und andere gegenüber Tilmicosin empfindliche Organismen bei Schweinen verursacht werden.
Maltese: It-taħlitiet minn qabel għall-għalf medikat li fih 40 g, 100 g jew 200 g tilmicosin għal kull kg taħlita minn qabel, huma prodotti mediċinali veterinarji li huma indikati fil-majjali għall-prevenzjoni u ttrattament ta' marda respiratorja kkaġunata minn Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida u organiżmi oħrajn sensittivi għal tilmicosin.
German: kg Vormischung/Tonne Futter = Dosisrate (mg/kg Körpergewicht) x Körpergewicht(kg) Tägliche Futteraufnahme (kg) x Stärke der Vormischung (g/kg)
Maltese: kg taħlita minn qabel/tunnellata għalf = Rata tad-doża (mg/kg piż tal-ġisem) x piż tal-ġisem (kg) Teħid ta' għalf kuljum (kg) x saħħa tat-taħlita minn qabel (g/kg)
German: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4 Linda-a-Pastora 2790 - 326 QUEIJAS PORTUGAL
Maltese: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4
German: In Bezug auf Mehlfutter lag der durchschnittliche Gehalt nicht im Bereich von 90 bis 110 % des nominalen Gehalts (180 bis 220 ppm), da die Werte über der erwarteten nominalen Konzentration von 200 ppm ± 10 % (Werte zwischen 198,1 und 243,6 ppm) lagen.
Maltese: Rigward l-għalf magħġun, il-kontenut medju ma kienx fil-medda ta' 90-110% tal-kontenut nominali (180 - 220 ppm), peress li l-valuri ta' konċentrazzjoni kienu ogħla mill-konċentrazzjoni nominali mistennija ta' 200 ppm ± 10% (rata tal-valuri bejn 198.1 - 243.6 ppm).
German: Pulmotil 100 Granules Tilmicosin (as phosphate)
Maltese: Pulmotil 100 Granules Tilmicosin (bħala fosfat)
German: Somit kann ein 1,5 kg schweres Kaninchen pro Tag durchschnittlich 180 g Futter zu sich nehmen.
Maltese: B'hekk, fenek wieħed ta' 1.5 kg jista' jikkonsma medja ta' 180 g għalf kuljum.
German: Am 8. April 2011 leitete die Europäische Kommission ein Verfahren gemäß Artikel 35 der geänderten Richtlinie 2001/82/EG für alle Vormischungen für Fütterungsarzneimittel, die 40, 100 oder 200 g Tilmicosin pro kg Vormischung enthalten und an Kaninchen verabreicht werden, ein.
Maltese: Fit-8 ta' April 2011, il-Kummissjoni Ewropea fetħet proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE, kif emendata, għat-taħlitiet minn qabel kollha għal għalf medikat li fih 40, 100 jew 200 g tilmicosin għal kull kg taħlita minn qabel u amministrat lill-fniek.
German: Einmischrate in Futter
Maltese: DATA TA' SKADENZA
German: 4.9 Zu verabreichende Menge und Verabreichungsweg:
Maltese: .9 Doża rakkomandata u l-metodu ta' amministrazzjoni:
German: 92158 Suresnes
Maltese: LILLY Franza 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex
German: Die entsprechende Empfehlung in den Produktinformationen sollte zusammen mit einer Erörterung darüber, ob dies dem CVMP-Leitfaden (EMEA/CVMP/080/95) entspricht, bereitgestellt werden.
Maltese: Il-parir relevanti mogħti fit-tagħrif dwar il-prodott għandu jiġi pprovdut flimkien ma' diskussjoni dwar jekk dan huwiex konformi man-Nota tas-CVMP għal gwida (EMEA/CVMP/080/95).
German: 5 kg Tilmicosin 40 g Vormischung/Tonne
Maltese: 5 kg tilmicosin 40 g taħlita minn qabel /tunnellata
German: Anhang II
Maltese: Anness II
German: Deutschland Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Maltese: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
German: Verabreichen Sie über das Futter 12,5 mg Tilmicosin/kg Körpergewicht/Tag (entspricht 200 ppm im Futter) über 7 Tage.
Maltese: Amministra fl-għalf bi 12.5 mg/kg piż tal-ġisem/jum ta' tilmicosin (ekwivalenti għal 200 ppm fl-għalf) għal 7 ijiem.
German: Direkter Nutzen
Maltese: Benefiċċji diretti
German: Wie im CVMP-Leitfaden (EMEA/CVMP/080/95) aufgeführt, sollte eine Beschreibung darüber mitgeliefert werden, wie die Vormischung in das Futtermittel einzumischen ist.
Maltese: Kif stipulat fin-Nota tas-CVMP għal gwida (EMEA/CVMP/080/95), għandha tiġi pprovduta deskrizzjoni ta' kif it-taħlita minn qabel għandha tiġi inkorporata fl-għalf.
German: EU Nummer
Maltese: Numru ta' l-EU
German: Stärke
Maltese: Il-pakkett
German: Phantasiebezeichnung
Maltese: Isem inventat Qawwa
German: Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Maltese: Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
German: Co. Waterford,
Maltese: Waterford,
German: C. A. Papaellinas Ltd,
Maltese: Papaellinas Ltd,
German: Amiodaron
Maltese: Amiodarone
German: Divertikulitis
Maltese: Divertikulite
German: -4,40 a a p<0,001 gegen Placebo
Maltese: -4.40 a a p<0.001 kontra plaċebo
German: Anti-retrovirale Arzneimittel
Maltese: Prodotti mediċinali antiretrovirali
German: Levothyroxin
Maltese: Levothyroxine
German: Zusammenfassung des Sicherheits-Profils
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
German: Anwendung:
Maltese: Manifattur:
German: Antidepressiva, Antipsychotika (einschließlich Lithium) und Benzodiazepine
Maltese: Antidepressanti, antipsikotiċi (inkluż lithium) u benzodiazepines
German: Eliminierung
Maltese: Eliminazzjoni
German: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Maltese: Τ.Θ. 24018, 1700
German: Gastrointestinale Symptome
Maltese: Sintomi gastro-intestinali
German: Systemorganklasse und Häufigkeit
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi u Frekwenza
German: (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8)
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
German: Beklemmungen†
Maltese: Ansejtà†
German: alli enthält Lactose und Sucrose
Maltese: Fih lactose u sucrose.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen wie anaphylaktischer Schock, Bronchospasmus, Angioödem, Pruritus, Exanthem und Urtikaria
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż anafilassi, bronkospażmu, anġjoedima, ħakk, raxx u urtikarja
German: 60 mg Orlistat
Maltese: Orlistat 60 mg
German: Datum der letzten Verlängerung: 29. Juni 2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta 'Ġunju 2017
German: - Banderole: Gelatine, Polysorbat 80, Indigocarmin (E 132).
Maltese: - Faxxa tal-kapsula: ġelatina, polysorbate 80, indigo carmine (E132).
German: Absorption
Maltese: Assorbiment
German: Verringerung des Prothrombin und erhöhte INR (siehe Abschnitt 4.3 und 4.5)
Maltese: Prothrombin imnaqqas u INR miżjud (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5)
German: Hinweise hierzu finden Sie unter Weitere hilfreiche Informationen auf den blauen Seiten in Abschnitt 6.
Maltese: Għal aktar informazzjoni ara Aktar tagħrif ta' għajnuna fil- paġni blu f'sezzjoni 6.
German: Mittlere körperliche Aktivität unter 61,2 kg
Maltese: Attività moderata Taħt 61.2 kg
German: Kapselinhalt
Maltese: Kapsula iebsa
German: Sowohl Orlistat als auch M1 und M3 werden biliär ausgeschieden.
Maltese: Orlistat, M1 u M3 kollha huma suġġetti għall-eliminazzjoni mill-marrara.
German: Die Behandlung mit Orlistat kann möglicherweise die Absorption von fettlöslichen Vitaminen (A, D, E und K) beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.5).
Maltese: Kura b'orlistat għandha mnejn tnaqqas l-assorbiment ta' vitamini li jinħallu fix-xaħam (A, D, E u K) (ara sezzjoni 4.5).
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Maltese: (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
German: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland
Maltese: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Kautablette enthält 86,79 mg Lactose und 6,48 mg Sucrose (als Monopalmitat).
Maltese: Kull pillola li tomgħodha fiha 86.79 mg ta' lactose (bħala anidru) u 6.48 mg ta' sucrose (bħala monopalmitate).
German: Erkrankungen des Immunsystems Nicht bekannt
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
German: Xylitol (E967)
Maltese: Mannitol (E421) Xylitol (E967)
German: 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona,
Maltese: Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona,
German: Die durchschnittliche Änderung im Gesamtcholesterin betrug mit Orlistat 60 mg -2,4 % (Ausgangswert 5,20 mmol/l) und mit Placebo +2,8 % (Ausgangswert 5,26 mmol/l).
Maltese: Il-bidla relattiva medja fil-kolesterol totali kienet -2.4% għal orlistat 60 mg (5.20 mmol/l fil-linja bażi) u +2.8% għal plaċebo (5.26 mmol/l fil-linja bażi).
German: (siehe Abschnitt 6).
Maltese: (ara sezzjoni 4).
German: Das ist ungefähr die Kalorienmenge, die 0,5 kg Fett entspricht.
Maltese: madwar in-numru ta' kaloriji f'0.5 kg ta' xaħam.
German: Das Multivitaminpräparat sollte die Vitamine A, D, E und K enthalten.
Maltese: Il-multivitamina għandu jkun fiha l-vitamini A, D, E u K.
German: Die durchschnittliche Änderung des LDL-Cholesterins betrug mit Orlistat 60 mg -3,5 % (Ausgangswert 3,30 mmol/l) und mit Placebo +3,8 % (Ausgangswert 3,41 mmol/l).
Maltese: Il-bidla relattiva medja fil-kolesterol LDL kienet -3.5% għal orlistat 60 mg (3.30 mmol/l fil-linja bażi) u +3.8% għal plaċebo (3.41 mmol/l fil-linja bażi).
German: Der Wirkstoff in alli ist Orlistat.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi orlistat.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT alli 60 mg Hartkapseln
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE alli 60 mg kapsuli iebsa
German: Vergleich gegen Placebo: a p<0,001; a p<0,01
Maltese: Mqabbel kontra plaċebo: a p<0.001;
German: siehe Abschnitt 2.
Maltese: Studju 2
German: Beenden Sie die Einnahme der Kapseln.
Maltese: Tieħux aktar minn 3 kapsuli kuljum.
German: Erhöhung der Transaminasen und der alkalischen Phosphatase
Maltese: Żjieda fit-transaminases u fl-alkaline phosphatase
German: Ölige Flecken Flatulenz mit Stuhlabgang Stuhldrang
Maltese: xaħam li tista' tieħu minn ikliet ħfief (snacks) kuljum
German: 74,8 kg bis 83,9 kg
Maltese: 74.8 kg sa 83.9 kg
German: Gewichtsreduktion ≥10 % zum Ausgangsgewicht (%)
Maltese: Medja ta' bidla relattiva (%)
German: Jede Hartkapsel enthält 60 mg Orlistat.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 60 mg orlistat.
German: • wenn Sie Ciclosporin einnehmen,
Maltese: • jekk qed tieħu ciclosporin.
German: - „Mittlere körperliche Aktivität" bedeutet, dass Sie durch Bewegung täglich 150 kcal verbrennen, z.B. durch 3 km Gehen, 30- bis 45-minütige Gartenarbeit oder 2 km Laufen in 15 Minuten.
Maltese: - Attività moderata tfisser li taħraq 150 kalorija kuljum permezz ta' attività fiżika, eżempju, mixja ta' tliet kilometri (2 mili), xogħol fil-ġnien għal 30 sa 45 minuta, jew ġirja ta' żewġ kilometri
German: 61,3 kg bis 65,7 kg
Maltese: 61.3 kg sa 65.7 kg
German: • wenn Sie ein Schilddrüsenarzneimittel (Levothyroxin) einnehmen,
Maltese: • jekk qed tieħu mediċina għat-tirojde (levothyroxine).
German: Orlistat ist ein wirksamer, spezifischer und lang anhaltender Inhibitor der gastrointestinalen Lipasen.
Maltese: Orlistat huwa impeditur potenti, speċifiku u li jaħdem fit-tul ta' lipases gastro-intestinali.
German: alli ist in den Packungsgrößen 42, 60, 84, 90 und 120 Kapseln verfügbar.
Maltese: alli huwa disponibbli f'daqsijiet tal-pakkett ta' 42, 60, 84, 90 u 120 kapsula.
German: Orlistat wird geringfügig in Erythrozyten aufgenommen.
Maltese: Orlistat jitqassam b'mod minimu fl-eritroċiti.
German: 42 Hartkapseln 60 Hartkapseln 84 Hartkapseln 90 Hartkapseln 120 Hartkapseln
Maltese: 42 kapsula iebsa 60 kapsula iebsa 84 kapsula iebsa 90 kapsula iebsa 120 kapsula iebsa
German: Sämtliche Vergleiche waren statistisch signifikant gegenüber Placebo.
Maltese: Il-paraguni kollha kontra l-plaċebo kienu statistikament sinifikanti.
German: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia,
Maltese: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona,
German: Weiße bis cremefarbene, facettierte, dreieckig geformte 12 mm große Tabletten, geprägt mit „alli".
Maltese: Pilloli ta' lewn abjad sa abjad maħmuġ, b'diversi uċuħ, b'forma trijangulari ta' 12 mm, b'"alli"
German: In Anbetracht dieser geringen inhibitorischen Wirkung und der niedrigen Plasmaspiegel bei therapeutischer Dosierung (durchschnittlich 26 ng/ml bzw. 108 ng/ml) werden diese Metaboliten als pharmakologisch unwirksam betrachtet.
Maltese: Minħabba din l-attività ta' inibizzjoni baxxa u l-livelli baxxi fil-plażma f'dożi terapewtiċi (medja ta' 26 ng/ml u 108 ng/ml rispettivament), dawn il- metaboliti huma kkunsidrati bla ebda mportanza farmakoloġika.
German: Frauen im gebärfähigen Alter / Kontrazeption bei Männern und Frauen Im Falle einer schweren Diarrhö wird die Anwendung einer zusätzlichen Verhütungsmethode zur Vorbeugung eines möglichen Versagens der oralen Kontrazeption empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Maltese: Nisa li jista' jkollhom it-tfal / Kontraċezzjoni fl-irġiel u n-nisa L-użu ta' metodu kontraċettiv addizzjonali huwa rrakkomandat biex tiġi evitata l-possibbiltà ta' falliment ta' kontraċezzjoni orali li tista' tiġri f'każ ta' dijarea severa (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
German: alli ist in den Packungsgrößen 42, 60, 84, 90 und 120 Tabletten verfügbar.
Maltese: alli huwa disponibbli f'daqsijiet tal-pakkett ta' 42, 60, 84, 90 u 120 pillola.
German: Beim Taillenumfang betrug die durchschnittliche Änderung -4,5 cm mit Orlistat 60 mg (Ausgangwert 103,7 cm) und mit Placebo -3,6 cm (Ausgangswert 103,5 cm).
Maltese: Għaċ-ċirkonferenza tal-qadd, il-bidla medja kienet -4.5 cm għal orlistat 60 mg (103.7 cm fil-linja bażi) u -3.6 cm għal plaċebo (103.5 cm fil-linja bażi).
German: Die pharmakodynamische Äquivalenz von alli 27 mg Kautabletten und alli 60 mg Hartkapseln wurde unter Verwendung eines fäkalen Fettausscheidungsmodells ermittelt.
Maltese: L-ekwivalenza farmakodinamika ta' alli 27 mg pilloli li tomgħodhom u alli 60 mg kapsuli iebsa ġiet stabbilita bl-użu ta' mudell ta' tneħħija tax-xaħam fil-ħmieġ.
German: Zwei doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studien an Erwachsenen mit einem BMI ≥28 kg/m2 belegen die Wirksamkeit von 60 mg Orlistat, das dreimal täglich in Kombination mit einer hypokalorischen, fettreduzierten Ernährung eingenommen wurde.
Maltese: Żewġ studji double-blind, randomised u kkontrollati bil-plaċebo f'adulti b'BMI ≥28 kg/m2 jsostnu l- effikaċja ta' orlistat 60 mg meħud tliet darbiet kuljum flimkien ma' dieta ta' kaloriji baxxi u b'inqas xaħam.
German: Wie sollten Sie alli einnehmen?
Maltese: Kemm għandi ndum nieħu alli?
German: 65,8 kg bis 70,2 kg
Maltese: 65.8 kg sa 70.2 kg
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von alli bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' alli fi tfal b'età inqas minn 18-il sena ma ġewx stabbiliti.
German: Tabelle 2: Responder-Analyse nach 6 Monaten Gewichtsreduktion ≥5 % zum Ausgangsgewicht (%)
Maltese: Tabella 2: Analiżi ta' dawk li rrispondew wara 6 xhur Telf ta' ≥5% ta' piż tal-ġisem fil- linja bażi
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Juli 2007
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Lulju 2007
German: Die gleichzeitige Anwendung von alli und Ciclosporin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Maltese: L-użu ta' alli flimkien ma' ciclosporin huwa kontra-indikat (ara sezzjoni 4.3).