FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484 Belgium
Romanian: Tel.: +32 2 548 8484
Slovenian: • 3- mililitrska polipropilenska brizga s silikonskim tesnilnim obročkom, nameščenim na bat
Romanian: • seringă de 3 ml, din polipropilenă, cu un inel O de silicon montat pe piston.
Slovenian: Znano je, da lahko fentanil v visokem odmerku eventualno povzroči smrtno depresijo dihanja.
Romanian: În doze mari, fentanilul este cunoscut a provoca o depresie respiratorie cu potenţial letal.
Slovenian: Na eno mesto na koži se lahko nanese največ do 0,5 ml.
Romanian: Numai până la 0,5 ml pot fi aplicate pe o zonă a pielii.
Slovenian: Ne uporabite na drugih območjih, kot je hrbtno skapularno.
Romanian: Nu se administrează în alte zone decât regiunea dorsală scapulară.
Slovenian: Jemanje raztopine iz viale (glejte sliko 2):
Romanian: Retragerea soluţiei din flacon (a se vedea Figura 2):
Slovenian: • zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali med enim zdravljenjem)
Romanian: • foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale prezintă reacții adverse în timpul unui tratament)
Slovenian: Viala:
Romanian: Fertilitate:
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Recuvyra 50 mg/ml, transdermalna raztopina za pse Fentanil
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Recuvyra 50 mg/ml solutie transdermică pentru câini Fentanyl
Slovenian: Odlagajte uporabljeno brizgo/aplikacijski nastavek v enem kosu v ustrezno zbirno posodo.
Romanian: Aruncaţi seringa/vârful aplicatorului folosit ca unitate într-un recipient adecvat.
Slovenian: Za jemanje raztopine iz viale pritisnite konico priložene brizge v sredino adapterja in rahlo zavrtite brizgo v smeri gibanja urinih kazalcev za ¼, dokler trdno ne sede.
Romanian: Pentru a extrage soluţia din flacon, apăsaţi vârful seringii furnizate în centrul adaptorului şi rotiti uşor seringa aproximativ ¼ în sensul acelor de ceasornic până la asezarea completă.
Slovenian: Psi s telesno težo, večjo od 20 kg, morajo ostati v bolnišnici najmanj 48 ur po dajanju.
Romanian: Câinii cu mai mult de 20 kg greutate corporală ar trebui să rămână internati pentru minim 48 de ore după aplicare.
Slovenian: Po potrebi potisnite zrak iz brizge nazaj v vialo.
Romanian: Ar putea fi necesar a evacua aerul din seringă înapoi în flacon.
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVI (MRL)
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Slovenian: Nanos Recuvyre psu ne bo povzročil bolečin in veterinar bo uporabil tabelo odmerkov ter posebej zasnovan aplikator, s katerim bo skrbno nanesel zdravilo na površino kože brez uporabe igel.
Romanian: Câinii mai mari de 20 kg ar trebui să rămână internati pentru minim \ 48 de ore după aplicarea produsului Recuvyra .Aplicarea Recuvyra nu va cauza câinelui vreo durere şi medicul veterinar va folosi un tabel de dozaj şi un aplicator special conceput pentru a aplica cu atenţie produsul pe suprafata pielii, fără a utiliza vreun ac.
Slovenian: Pritrdite aplikacijski nastavek na brizgo tako, da ga zavrtiteza 1/3 obrata v smeri gibanja urinih kazalcev.
Romanian: Ataşaţi vârful aplicatorului la seringă prin rotirea vârfului aplicatorului 1/3 în sensul acelor de ceasornic.
Slovenian: • pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali)
Romanian: • frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 100 de animale)
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Recuvyra 50 mg/ml, transdermalna raztopina za pse
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Recuvyra 50 mg/ml soluţie transdermică pentru câini
Slovenian: Zato je treba zdravljene pse s telesno težo nad 20 kg zadržati v bolnišnici 48 ur po nanosu.
Romanian: Prin urmare, câinii trataţi cu mai mult de 20 kg greutate corporală ar trebui să fie reţinuţi internaţi pentru 48 de ore după aplicare.
Slovenian: • Ima srčno napako, nizek ali visok krvni tlak, nizek volumen krvi, prizadeto dihanje, ima
Romanian: • Are insuficienţă cardiacă, tensiune arterială scăzută sau mare, volum sanguin redus, insuficienţă respiratorie, un istoric de epilepsie, patologie necorelată cu vârsta corneei sau are sau ar putea avea un intestin parţial sau complet în repaus;
Slovenian: Ta pes je bil zdravljen: Datum ura
Romanian: Acest câine a fost tratat la:
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Romanian: D. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Prebodeno vialo z adapterjem shranjujte v pokončnem položaju.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Depozitati flaconul desfăcut cu adaptatorul în pozitie verticală.
Slovenian: Za pravieln nanos običajno ni potrebno striženje/britje dlake med lopaticama psa, razen če je dlaka gosta.
Romanian: Cu excepţia cazului în care câinele dumneavoastră are părul gros, pentru aplicarea corectă, nu este de obicei necesar a tăia/rade părul câinelui dumneavoastră între omoplaţi.
Slovenian: Jemanje raztopine iz viale
Romanian: Extragerea soluției din flacon
Slovenian: Če veste, da karkoli od tega velja za vašega psa, povejte vašemu veterinarju pred začetkom zdravljenja.
Romanian: Trebuie să informati medicul veterinar dacă aveti cunostintă dacă acest fapt se aplică înainte de acordarea tratamentului.
Slovenian: Ne dajajte drugega odmerka zdravila.
Romanian: Nu administrati o a doua doză de produs medicinal veterinar.
Slovenian: Narahlo, z enekomernim pritiskom, potisnite adapter na vialo, da nasede nanjo.
Romanian: Aplicând o presiune redusă, egală, apăsaţi adaptatorul pe flacon până când este pozitionat.
Slovenian: Aplikacijski nastavek ni za ponovno uporabo.
Romanian: Nu reutilizati vârfului aplicatorului.
Slovenian: Brizge ali aplikacijski nastavki niso za ponovno uporabo.
Romanian: Nu reutilizaţi seringile sau vârful de aplicare.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Recuvyra 50 mg/ml, transdermalna raztopina za pse
Romanian: PROSPECT Recuvyra 50 ml/ml solutie transdermică pentru câini
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale
Slovenian: • redki (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali)
Romanian: • rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 10.000 animale)
Slovenian: Obrnite vialo na glavo in povlecite bat brizge navzdol, da zajamete potrebni volumen.
Romanian: Rotiti flaconul şi trageţi înapoi pistonul seringii până când este extras volumul corespunzător.
Slovenian: Posebna opozorila Recuvyra se lahko uporablja samo za večje kirurške operacije, ki zahtevajo trajanje opiatne analgezije
Romanian: Recuvyra ar trebui să fie folosit doar pentru intervenţii chirurgicale majore, care necesita analgezie opiacee pentru o durată de cel puţin 4 zile.
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Romanian: A. DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Slovenian: To zdravilo lahko daje samo veterinar.
Romanian: Acest produs ar trebui să fie administrat numai de către un medic veterinar chirurg.
Slovenian: 1 viala (10 ml) 1 adapter za vialo 15 brizg
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 flacon (10 ml)
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în Februarie 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Recuvyra, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 06/10/2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Recuvyra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 06/10/2011.
Slovenian: Daje se samo enkrat, dve do štiri ure pred operativnim posegom, učinkuje pa vsaj štiri dni.
Romanian: Se administrează o singură dată, cu două până la patru ore înainte de intervenţia chirurgicală, iar efectele sale durează cel puţin patru zile.
Slovenian: Pri uporabi zdravila je treba uporabljati zaščitno obleko.
Romanian: Trebuie să se utilizeze echipament sau îmbrăcăminte de protecţie la manipularea medicamentului.
Slovenian: Če se zaradi izpostavljenosti zdravilu Recuvyra pojavijo simptomi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă apar simptome ca urmare a expunerii la Recuvyra, trebuie consultat imediat medicul.
Slovenian: Majhni otroci (ki imajo 15 kg ali manj) se ne smejo dotikati psa tri dni po nanosu zdravila, saj so lahko izpostavljeni večji količini fentanila.
Romanian: Cu toate acestea, copiii mici (cu o greutate de 15 kg sau mai puţin) nu trebuie să atingă câinele timp de trei zile de la aplicarea medicamentului, deoarece pot fi expuşi unei cantităţi mari de fentanil.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Recuvyra izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Recuvyra pe parcursul studiilor?
Slovenian: Zdravilo daje veterinar.
Romanian: Se administrează de un medic veterinar.
Slovenian: Na voljo je v obliki transdermalne raztopine (raztopina, ki se nanaša na kožo).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie transdermică (soluţie aplicată pe piele).
Slovenian: Priporočeni odmerek je 2,6 mg na kilogram telesne mase in se nanaša s posebej oblikovano brizgo na kožo med lopatici pri psu.
Romanian: Doza recomandată este de 2,6 mg/kg de greutate corporală şi se aplică pe pielea dintre omoplaţii câinelui cu ajutorul unei seringi speciale.
Slovenian: Med drugimi neželenimi učinki so blago znižanje telesne temperature, hitrosti srčnega utripa in dihanja, ki trajajo do tri dni po uporabi.
Romanian: Alte reacţii adverse includ scăderea uşoară a temperaturii corporale, a ritmului cardiac şi a frecvenţei respiratorii timp de până la trei zile de la utilizare.
Slovenian: Recuvyra je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino fentanil.
Romanian: Recuvyra este un medicament care conţine substanţa activă fentanil.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Recuvyra?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Recuvyra?
Slovenian: Najpogostejši simptomi, povezani s prevelikim odmerjanjem fentanila pri ljudeh, vključujejo depresijo dihanja, zaspanost in miozo (zoženje zenic v očesu).
Romanian: Cele mai frecvente simptome asociate unei supradoze de fentanil la om includ depresia respiratorie, somnolenţa şi mioza (îngustarea pupilei).
Slovenian: Zdravilo Recuvyra se ne sme uporabljati na razpokani ali poškodovani koži zaradi poškodbe ali bolezni.
Romanian: Recuvyra nu trebuie utilizat pe pielea lezată sau afectată din cauza unei răni sau boli.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo Recuvyra, naj se izogiba stiku s kožo, saj lahko človeška koža zdravilo absorbira, le to pa lahko povzroči reakcije pri ljudeh, vključno z draženjem kože.
Romanian: Persoana care administrează Recuvyra trebuie să evite contactul cu pielea, deoarece medicamentul poate fi absorbit de epiderma umană, cauzând reacţii la oameni, inclusiv iritaţii cutanate.
Slovenian: V študijah so primerjali obe zdravili v smislu stopnje osipa (psi, pri katerih so prenehali z zdravljenjem, ker zdravilo ni zadovoljivo lajšalo bolečine) in potrebe po dodatnem zdravljenju za izničenje škodljivih učinkov opioidnih zdravil.
Romanian: Studiile au comparat cele două medicamente în ceea ce priveşte rata de eşec (câinii la care tratamentul a trebuit întrerupt din cauza imposibilităţii de a controla durerea) şi necesitatea unui tratament suplimentar pentru neutralizarea efectelor nocive ale medicamentelor opioide.
Slovenian: Zdravilo Recuvyra se je pokazalo enako učinkovito kot primerjalna zdravila, njegova dodatna prednost pa je enostavna uporaba.
Romanian: Recuvyra s-a dovedit la fel de eficace ca medicamentele comparatoare, prezentând, în plus, avantajul unei aplicări uşoare.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Recuvyra odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Recuvyra?
Slovenian: CVMP je sklenil, da koristi zdravila Recuvyra odtehtajo z njim povezana tveganja, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom.
Romanian: CVMP a decis că beneficiile Recuvyra sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovenian: Zdravilo Recuvyra zelo pogosto povzroča zaspanost, ki lahko traja tudi več kot 24 ur po nanosu zdravila in na katero lahko vplivajo tudi manjši vnos hrane in vode, manjše izločanje blata in prehodna izguba telesne mase.
Romanian: Recuvyra cauzează foarte frecvent somnolenţă, care poate dura mai mult de 24 de ore de la aplicarea medicamentului şi care poate fi asociată cu un consum redus de hrană şi apă, un scaun redus cantitativ şi o pierdere temporară în greutate.
Slovenian: Stik s kožo psa po nanosu zdravila Recuvyra pri odraslih ne bi smel povzročati težav.
Romanian: Contactul cu pielea câinelui în urma aplicării Recuvyra nu ar trebui să cauzeze probleme pentru adulţi.
Slovenian: Ko fentanil pride v krvni obtok, začne delovati na receptorje v možganih in hrbtenjači ter blažiti bolečino.
Romanian: Odată ajuns în fluxul sanguin, fentanilul acţionează asupra receptorilor din creier şi măduva spinării pentru a ameliora durerea.
Slovenian: Po nanosu na kožo psa se odmerek fentanila skozi krvne žile pod kožo hitro absorbira v krvni obtok.
Romanian: Atunci când este aplicat pe pielea câinilor, o doză de fentanil este absorbită rapid în fluxul sanguin prin vasele de sânge de sub piele.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Recuvyra je fentanil, močan opioidni analgetik.
Romanian: Substanţa activă din Recuvyra, fentanilul, este un analgezic opioid.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Recuvyra uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Recuvyra?
Slovenian: V obeh študijah je bilo zdravilo Recuvyra enako učinkovito kot primerjalno zdravilo pri lajšanju bolečine pri psih po ortopedskem operativnem posegu ali operativnem posegu na mehkih tkivih.
Romanian: În ambele studii, Recuvyra a fost la fel de eficace ca medicamentul comparator în tratamentul durerii la câini în urma unor intervenţii chirurgicale ortopedice sau ale ţesuturilor moi.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji lahko najdete v znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Romanian: Raportul beneficiurisc poate fi găsit în modul dedicat dezbaterii ştiinţifice din prezentul EPAR.
Slovenian: V dveh glavnih študijah so psi pred ortopedskim operativnim posegom ali operativnim posegom na mehkem tkivu za nadzorovanje bolečine prejeli zdravilo Recuvyra ali buprenorfin (drugi opioidni analgetik).
Romanian: În două studii principale, câinilor supuşi unor intervenţii chirurgicale ortopedice sau ale ţesuturilor moi li s-a administrat preoperator fie Recuvyra, fie buprenorfină (un alt analgezic opioid) pentru controlul durerii.
Slovenian: Zdravilo Recuvyra se uporablja za nadzorovanje bolečine pri psih po večjih ortopedskih operativnih posegih (na kosteh) ali operativnih posegih na mehkih tkivih.
Romanian: Recuvyra se utilizează pentru controlul durerii la câinii care au suferit intervenţii chirurgicale ortopedice (ale oaselor) majore sau ale ţesuturilor moi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Recuvyra?
Romanian: Ce este Recuvyra?
Slovenian: Pogosta neželena učinka sta tudi driska in bruhanje.
Romanian: Diareea şi vărsăturile reprezintă, de asemenea, reacţii adverse frecvente.
Slovenian: Kako zdravilo Recuvyra deluje?
Romanian: Cum acţionează Recuvyra?
Slovenian: Zdravilo Recuvyra se ne sme uporabljati pri psih, alergičnih na zdravilno učinkovino ali katero koli drugo sestavino.
Romanian: Este contraindicată administrarea de Recuvyra câinilor care sunt alergici la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. april 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 15. april 2014
Romanian: Data primei autorizări: 13 aprilie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 aprilie 2014
Slovenian: SE-11276 Stockholm Švedska
Romanian: SE-11276 Stockholm Suedia
Slovenian: Podatki o dolgotrajnih izidih niso na voljo.
Romanian: Nu sunt disponibile rezultate de lungă durată.
Slovenian: Če je niste uporabili v 3 urah, jo zavrzite.
Romanian: Dacă nu aţi utilizat soluţia în decurs de 3 ore, aruncaţi-o.
Slovenian: To je zlasti pomembno pri zamenjavi laboratorija in/ali uporabljenih reagentov.
Romanian: Acest lucru este important în special atunci când se schimbă laboratorul şi/sau reactivii utilizaţi.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če imate katerega od naslednjih zgodnjih simptomov alergijskih reakcij:
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome precoce de reacţii alergice:
Slovenian: Indukcija imunske tolerance
Romanian: Inducţia toleranţei imune
Slovenian: Dodatna navodila:
Romanian: Instrucţiuni suplimentare:
Slovenian: Pogostnost odmerkov (ure) / Trajanje zdravljenja (dnevi)
Romanian: Frecvenţa dozelor (ore)/ Durata tratamentului (zile)
Slovenian: Ponovimo vsakih 12-24 ur.
Romanian: A se repeta la intervale de 12-24 de ore.
Slovenian: Odmerek določimo z uporabo naslednje formule:
Romanian: Doza necesară se determină cu ajutorul următoarei formule:
Slovenian: Pomembno je, da dosledno sledite navodilom v poglavju 6.3.
Romanian: Este important ca recomandările date la punctul 6.3 să fie urmate cu stricteţe.
Slovenian: Za odpravljanje tega neskladja se lahko uporabi laboratorijski standard zdravila ReFacto AF (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Pentru corectarea acestei discrepanţe se poate utiliza standardul de laborator ReFacto AF (vezi pct. 5.2).
Slovenian: • otekanje ustnic in jezika
Romanian: • umflarea buzelor şi a limbii
Slovenian: Datum premestitve iz hladilnika:
Romanian: Data scoaterii din frigider:
Slovenian: Samo bolniki, stari 6 do < 12 let.
Romanian: Numai pacienţi cu vârsta de 6 până la <12 ani.
Slovenian: Upoštevajte, da letna stopnja krvavitev (ABR - Annualized Bleeding Rate) ni primerljiva med različnimi koncentrati faktorja in med različnimi kliničnimi študijami.
Romanian: De remarcat că rata anuală de sângerare (RAS) nu este comparabilă între diferite concentrate de factor și între diferite studii clinice.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Pogostnosti so ocenjene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100).
Romanian: Frecvenţele au fost evaluate ţinând seama de următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) şi mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
Slovenian: Faktor VIII je potreben za strjevanje krvi in zaustavljanje krvavitev.
Romanian: Factorul VIII este necesar pentru coagularea sângelui şi oprirea sângerărilor.
Slovenian: • nekatere preiskave krvi lahko pokažejo zvišanje ravni protiteles proti faktorju VIII
Romanian: • anumite analize de sânge pot arăta o creştere a anticorpilor la factorul VIII
Slovenian: Za druge čase shranjevanja in pogoje med uporabo je odgovoren uporabnik.
Romanian: Alte condiţii şi perioade de păstrare în timpul utilizării reprezintă responsabilitatea utilizatorului.
Slovenian: Potrebna aktivnost faktorja VIII (% ali i.e./dl)
Romanian: Nivelul de activitate al factorului VIII necesar (% sau UI/dl)
Slovenian: - če dobite alergijske reakcije.
Romanian: - dacă aveţi reacţii alergice.
Slovenian: • šibkost, reakcije na mestu injiciranja, vključno z bolečino
Romanian: • slăbiciune, reacţii la locul de injectare, inclusiv durere
Slovenian: Kemijsko in fizikalno stabilnost med uporabo so dokazali za 3 ure pri temperaturah do 25 ºC.
Romanian: Stabilitatea fizică şi chimică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 3 ore, la temperaturi de cel mult 25C.
Slovenian: Manjše operacije, vključno z izdrtjem zoba
Romanian: Intervenții chirurgicale minore, inclusiv extracţii dentare
Slovenian: - če ste alergični na moroktokog alfa ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
Romanian: - dacă sunteţi alergic la moroctocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila ReFacto AF, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi ReFacto AF fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Zato lahko faktor VIII uporabljamo med nosečnostjo in dojenjem le, če je to nujno potrebno.
Romanian: De aceea, factorul VIII nu trebuie utilizat în timpul sarcinii şi alăptării decât dacă este absolut necesar.
Slovenian: Kaj je zdravilo ReFacto AF in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este ReFacto AF şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Ta zaporka ima drobne luknjice, ki omogočajo izhajanje zraka, da se ne ustvarja nadtlak.
Romanian: Acest capac pentru aerisire are orificii mici care permit aerului să iasă pentru a preveni formarea presiunii.
Slovenian: Postopek izdelave zdravila ReFacto je bil spremenjen tako, da se iz postopka gojenja celičnih kultur, čiščenja in končnega pripravka odstranijo vse eksogene beljakovine človeškega ali živalskega izvora; hkrati je bilo izmišljeno ime spremenjeno v ReFacto AF.
Romanian: Procesul de fabricare a ReFacto a fost modificat pentru a elimina orice proteină exogenă derivată, de origine umană sau animală, în cadrul procesului de fabricare pe culturi de celule, de purificare sau în tehnologia finală de preparare a medicamentului; în acelaşi timp, numele inventat a fost modificat în ReFacto AF.
Slovenian: AUCinf, i.e.∙h/ml t½, h
Romanian: ASCinf, UI∙h/ml t½, h
Slovenian: Rezultati enostopenjskega koagulacijskega preskusa so značilno 20-50 % manjši od rezultatov preskusa s kromogenim substratom.
Romanian: În mod obişnuit, rezultatele testului de coagulare într-o singură etapă sunt cu 20-50% mai mici decât rezultatele testului pe substrat cromogenic.
Slovenian: Če se pojavijo hude, nenadne alergijske (anafilaktične) reakcije, je treba infundiranje nemudoma prekiniti.
Romanian: Dacă apar reacţii alergice severe, bruşte (anafilactice), perfuzia trebuie oprită imediat.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od vaših potreb po nadomestnem zdravljenju s faktorjem VIII.
Romanian: Doza şi durata tratamentului depind de nevoile dumneavoastră individuale privind terapia de substituţie cu factor VIII.
Slovenian: Pakiranje po 1.
Romanian: Cutie cu 1.
Slovenian: V primeru hudih alergijskih reakcij je treba razmisliti o drugih možnostih zdravljenja;
Romanian: În cazul reacţiilor alergice severe, trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Slovenian: Klinične študije niso vključevale preskušancev, starih 65 let in več.
Romanian: Studiile clinice nu au inclus subiecţi cu vârsta de 65 de ani sau peste.
Slovenian: Kaj je zdravilo ReFacto AF in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ReFacto AF Kako uporabljati zdravilo ReFacto AF Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este ReFacto AF şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ReFacto AF Cum să utilizaţi ReFacto AF Reacţii adverse posibile
Slovenian: za intravensko uporabo, samo za enkratno uporabo
Romanian: Utilizare intravenoasă, numai pentru o singură utilizare.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ReFacto AF
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ReFacto AF
Slovenian: V nekaterih primerih, še posebej pri otrocih, so potrebni krajši intervali med odmerki oziroma večji odmerki.
Romanian: În unele cazuri, în special la pacienţii mai tineri, pot fi necesare intervale mai scurte ale administrării dozei sau doze mai mari.
Slovenian: Če potrebujemo pripomoček za centralni venski dostop (CVAD - Central Venous Access Device), je treba razmisliti glede tveganja z njim povezanih zapletov, vključno z lokalnimi okužbami, bakteriemijo in trombozo na mestu katetra (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Dacă este necesar un dispozitiv de acces venos central (DAVC), trebuie luat în considerare riscul apariţiei complicaţiilor legate de DAVC, inclusiv infecţii locale, bacteriemie şi tromboză la locul de cateterizare (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Količina zdravila, ki ostane v infuzijskem sistemu, ne bo vplivala na vaše zdravljenje.
Romanian: Cantitatea de medicament rămasă în setul de perfuzie nu afectează tratamentul.