FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lekarz może również przepisać Agopton w innych wskazaniach lub w innych postaciach leku, różnych od opisanych w tej ulotce dla pacjenta.
Hungarian: Orvosa felírhatja Önnek az Agopton készítményt a fent említetteken kívül más esetben is vagy a betegtájékoztatóban említett dózistól eltérő adagban is.
Polish: Norwegia:
Hungarian: Norvégia:
Polish: Owrzodzenia zwykle goją się w ciągu 4 tygodni, jednak u pacjentów, u których w tym okresie nie uzyskano wyleczenia, można kontynuować kurację tą samą dawką przez kolejne 4 tygodnie.
Hungarian: A fekély általában 4 hét alatt gyógyul, de ha a beteg ezen időtartam alatt nem válik tünetmentessé, a kezelés újabb 4 hétre meghosszabbítható ugyanilyen dózis mellett.
Polish: Luksemburg:
Hungarian: Luxemburg:
Polish: Połknąć kapsułkę w całości, popijając szklanką wody.
Hungarian: A kapszulát egészben, kevés vízzel kell lenyelni.
Polish: 6.3 Okres trwałości [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam (a tagállam tölti ki)
Polish: Tabletka szybko rozpuści się w ustach i uwolni mikrogranulki, które należy połknąć, nie rozgryzając.
Hungarian: A tabletta gyorsan szétesik a szájban, az így felszabadult gasztrorezisztens mikrogranulumokat nyál segítségével kell lenyelni.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku łącznego stosowania lansoprazolu z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym metabolizowanymi przez ten układ.
Hungarian: Ezért óvatosság szükséges ha a lansoprazolt olyan gyógyszerekkel kombináljuk, amelyek ezen az enzimen metabolizálódnak és szűk terápiás ablakkal rendelkeznek.
Polish: Podsumowując, dane na temat skuteczności są uważane za niewystarczające do uzasadnienia wskazania pediatrycznego dotyczącego leczenia zapalenia przełyku u dzieci i młodzieży.
Hungarian: Összegezve tehát: a hatékonysági adatokat túl gyengének tekintették a gyermekeknél és serdülőknél jelentkező oesophagitisre vonatkozó gyermekgyógyászati javallat alátámasztásához.
Polish: Aby zapewnić skuteczne działanie leku, należy go zażywać o odpowiednim czasie i nie pominąć żadnej dawki.
Hungarian: Az optimális hatás elérése érdekében a kapszulát szedje a megfelelő időben és ne mulassza el bevenni a szükséges adagot.
Polish: Lansoprazol jest metabolizowany głównie przez izoenzym CYP2C19 oraz częściowo przez izoenzym CYP3A4.
Hungarian: A lansoprazolt elsősorban a CYP2C19 enzim metabolizálja, de ehhez hozzájárul a CYP3A4 enzim is.
Polish: Islandia:
Hungarian: Izland:
Polish: Leki hamujące aktywność izoenzymu CYP2C19
Hungarian: A CYP2C19 enzim gátló gyógyszerek
Polish: Zgodnie z decyzją Komisji właściwe organy Państw Członkowskich dokonają stosownej aktualizacji informacji, tak więc w ChPL niekoniecznie znajdzie się tekst obowiązujący obecnie.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a Bizottsági határozata után a tagállami illetékes hatóságok aktualizálják a terméktájékoztatót.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza.
Hungarian: Bármilyen mellékhatás súlyosbodása vagy a betegtájékoztatóban nem szereplő nemkívánatos hatás előfordulásakor, kérjük forduljon orvosához.
Polish: Objawy reakcji z nadwrażliwości mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęk i niekiedy zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi - Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej - Zapalenie jelita grubego - Zaburzenia wyników badań laboratoryjnych, np. stężenia sodu, cholesterolu i triglicerydów - Bardzo ciężkie reakcje skórne przebiegające z zaczerwienieniem, tworzeniem pęcherzy, nasilonymi zmianami zapalnymi i utratą skóry - Bardzo rzadko Agopton może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, prowadzące do zmniejszenia odporności pacjenta na zakażenia.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók tünetei lehetnek: láz, bőrkiütés, duzzanat, ritkán vérnyomásesés - száj gyulladása (stomatitis) - colitis (bél gyulladása) - laboratóriumi natrium, koleszterin, triglicerid értékek változása - nagyon súlyos bőrreakciók kipirulással, hólyagosodással, erős gyulladással és bőrhiánnyal - nagyon ritkán az Agopton készítmény a fehérvérsejtek számának csökkenését és a fertőzések elleni védekezőképesség gyengülését okozhatja.
Polish: Efekt ten utrzymuje się po dostosowaniu do szeregu zmiennych towarzyszących.
Hungarian: Ez a hatás az után is fennmaradt, hogy az adatokat egy sor kovariáns tekintetében korrigálták.
Polish: Austria:
Hungarian: Ausztria:
Polish: Jest to odzwierciedlone w punktach 4.2 i 5.2 ChPL.
Hungarian: Ez az alkalmazási előírásban a 4.2. és 5.2. szakaszban szerepel.
Polish: • 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Hungarian: • 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Polish: 4.2 Dawkowanie (w szczególnych populacjach)
Hungarian: Adagolás (különleges betegcsoportok esetében)
Polish: Trombocytopenia, eozynofilia, leukopenia
Hungarian: Eosinophylia, Leucopenia
Polish: Lansoprazol powoduje zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego, w wyniku czego umożliwia skuteczne działanie wybranych antybiotyków przeciwko H. pylori.
Hungarian: A gyomor aciditásának csökkentésével a lansoprazol olyan környezetet biztosít, hogy a megfelelő antibiotikumok hatékonyak lehetnek a H. pylori-val szemben.
Polish: Na podstawie badań wykazano zbliżone wartości AUC nienaruszonych kapsułek oraz granulek, z których, po otwarciu kapsułek, sporządzono zawiesinę w niewielkiej ilości soku pomarańczowego, jabłkowego lub pomidorowego, zmieszano z 1 łyżką przecieru z jabłek lub gruszek bądź wysypano na 1 łyżkę jogurtu, budyniu lub twarożku.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokkal igazolták, hogy az intakt kapszulákéval azonos AUC értéket adnak a felnyitott kapszulákból származó granulumok, amennyiben azokat kismennyiségű narancslében, almalében, paradicsomlében; vagy egy evőkanálnyi alma-, körtepürében; vagy egy evőkanálnyi joghurtban, pudingban, túróban keverik el.
Polish: Holandia:
Hungarian: Hollandia:
Polish: Celem jednego z tych badań było porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lanzoprazolu w dawce 15 mg raz na dobę oraz placebo w zapobieganiu nawrotom owrzodzeń dwunastnicy u pacjentów z niedawno wygojonymi owrzodzeniami dwunastnicy w wywiadzie.
Hungarian: Az egyik vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a naponta egyszer adott 15 mg lansoprazol, illetve a placebo hatékonyságát és biztonságosságát a nyombélfekély kiújulásának megelőzésében olyan betegeknél, akiknek a nyombélfekélye a közelmúltban gyógyult meg.
Polish: Izoenzym CYP2C19 wykazuje polimorfizm genetyczny: część (2-6%) populacji o słabym metabolizmie (ang. poor metabolisers, PMs) to homozygoty ze zmutowanym allelem CYP2C19, u których występuje niedobór aktywnego enzymu CYP2C19 i, co za tym idzie, powolne tempo metabolizmu.
Hungarian: CYP2C19 lassú metabolizálók (poor metabolisers) A CYP2C19 enzim genetikai polimorfizmust mutat, és a populáció 2-6%-a a lassú metabolizálók (poor metabolisers) csoportjába tartozik.
Polish: Wykazano, że całkowita ekspozycja na lanzoprazol wielokrotnie wzrasta u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Hungarian: Igazolást nyert, hogy a súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a lansoprazol szintje többszörösére nő.
Polish: Belgia:
Hungarian: Belgium:
Polish: Kwas żołądkowy odgrywa kluczową rolę w patogenezie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy; wykazano, że hamowanie kwasu skutecznie leczy owrzodzenia związane z NLPZ.
Hungarian: A gyomorsav központi szerepet játszik a gyomor- és nyombélfekélyek kórfejlődésében, a gyomorsavtermelés gátlása pedig igazoltan hatékonyan gyógyítja az NSAID-k okozta fekélyeket.
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając.
Hungarian: fejezet) kell folyadékkal, egészben lenyelni.
Polish: Francja:
Hungarian: Franciaország:
Polish: Następujące działania niepożądane występujące niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów): - Depresja - Ból stawów lub mięśni - Zatrzymanie płynów w organizmie lub obrzęki - Zmiana liczby krwinek.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül kevesebb, mint 1 beteg esetén fordul elő): - depresszió - izomgörcs, izomfájdalom - folyadékfelhalmozódás (folyadékretenció) vagy végtag vizenyő - vérsejtek számának változása
Polish: Celem tego badania było porównanie skuteczności / bezpieczeństwa lanzoprazolu w dawce 15/30 mg z placebo w zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy u pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy w wywiadzie lub owrzodzeniom żołądka u osób z chorobą wrzodową żołądka w wywiadzie.
Hungarian: E vizsgálat célja a 15/30 mg lansoprazol és a placebo hatékonyságának/biztonságosságának összehasonlítása volt a korábban nyombélfekélyben szenvedőknél a nyombélfekély kiújulásának, illetve a korábban gyomorfekélyben szenvedőknél a gyomorfekély kiújulásának megelőzése terén.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Hungarian: A bőr és bőrfüggelék
Polish: Dawka zazwyczaj zalecana u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby wynosi 30 mg raz na dobę.
Hungarian: A normál májfunkciójú betegeknél az ajánlott adag általában napi 30 mg.
Polish: Szwecja:
Hungarian: Svédország:
Polish: U pacjentów, którzy stosują przewlekle NLPZ, gojenie jest opóźnione.
Hungarian: Azon betegek esetében, akik az NSAID gyógyszert tovább szedik, a gyógyulás elhúzódik.
Polish: • Eliminacja i zapobieganie nawrotom owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
Hungarian: • A gyomor- és nyombélfekélyek megszüntetése, illetve kiújulásuk megelőzése
Polish: Dostępność biologiczna lansoprazolu po podaniu pojedynczej dawki jest duża (80-90%), a maksymalne stężenie w osoczu występuje w ciągu 1,5-2 godz.
Hungarian: Egyszeri dózis esetén a lansoprazol biohasznosulása magas (80-90%).
Polish: Właściwości farmakokinetyczne u dzieci i młodzieży
Hungarian: Farmakokinetika gyermekekben
Polish: Badania potwierdzają skuteczność lanzoprazolu w dawce 30 mg raz na dobę przez 4-8 tygodni w tym wskazaniu.
Hungarian: A vizsgálatok e javallat esetére a naponta egyszeri 30 mg lansoprazol 4-8 hetes alkalmazását támasztják alá.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Hungarian: Vérképzőszerv és nyirokrendszer
Polish: W jednym z badań po podaniu lansoprazolu znakowanego izotopem 14C wykazano, że około 1/3
Hungarian: A 14C izotóppal jelzett lansoprazollal végzett vizsgálatok szerint a lansoprazol 1/3 része választódik ki vizelettel és 2/3 része a széklettel.
Polish: Profilaktyczne leczenie owrzodzeń trawiennych u pacjentów wymagających długotrwałej kuracji NLPZ należy stosować wyłącznie w grupach ryzyka (np. krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacja lub owrzodzenie w wywiadzie, zaawansowany wiek, łączne stosowanie leków znanych jako zwiększające ryzyko zdarzeń niepożądanych ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego [np. kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe], współwystępowanie ciężkich chorób lub długotrwałe stosowanie NLPZ w największych zalecanych dawkach).
Hungarian: Folyamatos NSAID kezelés alatti peptikus fekély kialakulásának megelőzésére lansoprazol kezelés ajánlott a magas kockázatú betegcsoportokban (pl. anamnézisben korábbi gasztrointestinális vérzés, perforáció vagy fekély, idős kor, olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek növelik a felső gasztrointestinális traktusban előforduló mellékhatások valószínűségét [pl. kortikoszteroidok, antikoagulánsok], súlyos társbetegség vagy a NSAID készítmény maximális napi dózisának hosszú távú alkalmazása).
Polish: Każda kapsułka zawiera <powlekane granulki dojelitowe o barwie od białej do jasnobrązowej>.
Hungarian: Minden kapszula fehér vagy halvány barnásfehér gasztrorezisztens granulátumot tartalmaz
Polish: Jeżeli pacjent ma trudności z przełykaniem, lekarz może poinstruować go jak zażywać tabletkę za pomocą strzykawki.
Hungarian: Amennyiben súlyos nyelési problémái vannak, akkor orvosa javasolhatja a szájban diszpergálódó tablettának a fecskendővel való bejuttatását.
Polish: Jedynie u niewielkiej liczby pacjentów wystąpiły owrzodzenia dwunastnicy.
Hungarian: A betegeknek csupán elenyésző részénél alakult ki nyombélfekély.
Polish: Lansoprazol jest intensywnie metabolizowany w wątrobie, a produkty przemiany są wydalane przez wątrobę i nerki.
Hungarian: A lansoprazol nagy mértékben metabolizálódik a májban és metabolitjai a vesén és az epén keresztül is kiválasztódnak.
Polish: Portugalia:
Hungarian: Portugália:
Polish: Dlatego też nie zaleca się stosowania lansoprazolu w ciąży.
Hungarian: A lansoprazol alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Polish: W punkcie 4.8 przedstawiono zestawienie możliwych objawów przedawkowania lansoprazolu.
Hungarian: A lansoprazol túladagolás lehetséges tüneteiről, lásd 4.8.
Polish: Lansoprazol nie powinien być stosowany jednocześnie z atazanawirem (patrz punkt 4.3).
Hungarian: Ezért a lansoprazol és atazanavir együttadása ellenjavallt (lásd 4.3. fejezet).
Polish: Przedstawiono jedno główne badanie dotyczące zapobiegania owrzodzeniom związanym z NLPZ.
Hungarian: Az NSAID-k okozta fekélyesedés megelőzésével kapcsolatban egy klinikai vizsgálatot ismertettek.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH I SASZETKACH
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON ÉS TASAK
Polish: Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania lansoprazolu w okresie ciąży.
Hungarian: Nincsenek klinikai tapasztalatok a lansoprazol terhességre gyakorolt hatásáról.
Polish: Jak wygląda Agopton i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Polish: Jest to odzwierciedlone w punkcie 4.2 ChPL.
Hungarian: Ez az alkalmazási előírás 4.2. szakaszában szerepel.
Polish: Irlandia:
Hungarian: Írország:
Polish: Odsetek eradykacji H. pylori po kuracji klarytromycyną w skojarzeniu z preparatem Agopton i amoksycyliną lub metronidazolem wynosi do 90%.
Hungarian: A legjobb (akár 90%-ot is elérő) eradikációs arányt a clarithromycin - lansoprazol és amoxycillin vagy metronidazol kombinációjával tapasztalták.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie lansoprazolu do mleka.
Hungarian: Állatkísérletes eredmények igazolták a lansoprazol anyatejben való kiválasztódását.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kimaradt adag pótlására.
Polish: Lansoprazol może powodować zwiększenie osoczowego stężenia leków metabolizowanych przez izoenzym CYP3A4.
Hungarian: Citokróm P450 enzimrendszeren át metabolizálódó gyógyszerek A lansoprazol növelheti a CYP3A4 enzimen metabolizálódó gyógyszerek plazma szintjét.
Polish: Grecja:
Hungarian: Görögország:
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Hungarian: 6 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása (a tagállam tölti ki)
Polish: W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się lekarzem.
Hungarian: Amennyiben további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban forduljon orvosához.
Polish: Lansoprazol w 97% wiąże się z białkami osocza.
Hungarian: Plazmafehérjékhez való kötődés mértéke: 97 %.
Polish: Wstrząs anafilaktyczny
Hungarian: Anaphylaxiás shock
Polish: 15 mg Kapsułka
Hungarian: 15 mg lanszoprazol kapszulánként.
Polish: W osoczu pacjentów stwierdzono występowanie sulfonu, siarczku oraz pochodnych 5-hydroksylowych lansoprazolu.
Hungarian: A plazmában szulfon, szulfid és 5-hidroxil metabolitok voltak azonosíthatóak.
Polish: Jeżeli kapsułki Agopton stosuje się dwa razy na dobę, pierwszą dawkę należy przyjąć rano, a drugą wieczorem.
Hungarian: Ha az Agopton kapszulát naponta kétszer szedi, akkor az első adagot reggel és a második adagot este vegye be.
Polish: 30 mg Kapsułka
Hungarian: 30 mg lanszoprazol kapszulánként.
Polish: PODSTAWY DO ZMIAN CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁS
Polish: Niemcy:
Hungarian: Németország:
Polish: Agopton 30 mg: kapsułki <barwione>.
Hungarian: Agopton 30 mg: <színe> kapszulák.
Polish: Hiszpania:
Hungarian: Spanyolország:
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Agopton
Hungarian: Fontos információk az Agopton kapszula egyes összetevőiről Az Agopton kapszula szukrózt tartalmaz.
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej można rozpuścić w niewielkiej ilości wody i podawać przez zgłębnik żołądkowy lub strzykawką.
Hungarian: A tabletta kevés vízben is feloldható, majd nazogasztrikus szondán vagy szájon át fecskendővel is bejuttatható.
Polish: Agopton 15 mg: kapsułki <barwione>.
Hungarian: Agopton 15 mg: <színe> kapszulák.
Polish: Lansoprazol może osłabiać oczekiwaną skuteczność kliniczną teofiliny, ponieważ powoduje zmniejszenie jej stężenia w osoczu.
Hungarian: A lansoprazol csökkenti a theophyllin plazma szintjét, miáltal csökkenhet az adott dózistól remélt klinikai hatás.
Polish: Dawkę leku Agopton dobiera się w zależności od stanu pacjenta.
Hungarian: Az Agopton szájban diszpergálódó tabletta dózisa az Ön állapotától függ.
Polish: Zapalenie języka, kandydoza przełyku, zapalenie trzustki, zaburzenia smaku
Hungarian: Glossitis, Nyelőcső candidiasis, Pancreatitis, Ízérzés zavara
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 15 mg lansoprazolu Każda kapsułka zawiera 30 mg lansoprazolu Substancja(e) pomocnicza(e): Każda kapsułka 15 mg zawiera 29,9 mg sacharozy
Hungarian: Segédanyag(ok): Minden 15 mg-os kapszula 29.9 mg szacharózt tartalmaz
Polish: Tabletka szybko rozpuszcza się w jamie ustnej, uwalniając mikrogranulki dojelitowe (oporne na kwas żołądkowy), które następnie zostają połknięte.
Hungarian: A tabletta gyorsan szétesik a szájban, majd az így felszabadult gyomor-rezisztens mikrogranulumokat nyeli le a beteg.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Polish: Dobierając leczenie skojarzone, należy uwzględnić obowiązujące oficjalne zalecenia dotyczące oporności bakterii, długości okresu leczenia (najczęściej terapię kontynuuje się przez 7 dni, jednak niekiedy wskazane jest jej wydłużenie do 14 dni) oraz odpowiedniej dawki leków przeciwbakteryjnych.
Hungarian: Helicobacter pylori eradikációja: A megfelelő terápiás gyógyszerkombináció kiválasztásánál figyelembe kell venni a baktérium rezisztenciára, a kezelés időtartamára (leggyakrabban 7, ritkábban 14 napos kezelés) és az antibiotikum kezelésekre vonatkozó terápiás ajánlásokat.
Polish: Ogólnoustrojowa ekspozycja na lansoprazol wzrasta dwukrotnie u osób z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby i znacznie wyraźniej u chorych z umiarkowaną lub ciężką niewydolność tego narządu.
Hungarian: Enyhe májműködési zavar esetén, a lansoprazol szintje megduplázódik, és mérsékelt vagy súlyos zavarban ez tovább nő.
Polish: U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy należy rozważyć możliwość zakażenia H. pylori jako czynnika przyczynowego choroby.
Hungarian: Gasztro-duodenális fekély esetén a H. pylori fertőzés veszélyét is, mint etiológiai tényezőt figyelembe kell venni.
Polish: Włochy:
Hungarian: Olaszország:
Polish: Wyższe wartości ekspozycji na lanzoprazol obserwowano także u noworodków i u dzieci w wieku do około 10 tygodni.
Hungarian: 10 hetes csecsemőknél szintén magasabb hatóanyagszinteket figyeltek meg.
Polish: Finlandia:
Hungarian: Finnország:
Polish: Jednorazowa dawka doustna 30 mg lansoprazolu zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego po stymulacji pentagastryną o około 80%, a po 7 dniach codziennego stosowania wydzielanie kwasu żołądkowego zmniejsza się o około 90%.
Hungarian: Az egyszeri 30 mg lansoprazol mintegy 70 %-kal csökkenti a bazális savszekréciót, és a betegek tünetei már az első adag bevétele után mérséklődnek.
Polish: Fluwoksamina
Hungarian: Fluvoxamin:
Polish: • Zespół Zollingera i Ellisona
Hungarian: • Zollinger-Ellison szindróma
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Hungarian: (A tagállam tölti ki)
Polish: Jeżeli nie zakończono przepisanego okresu kuracji, choroba może nie zostać w pełni wyleczona i nawrócić.
Hungarian: Lehetséges, hogy betegsége még nem gyógyul meg teljesen és előfordulhat, hogy kiújul ha nem időben fejezi be a kezelést.
Polish: U pacjentów leczonych lansoprazolem bardzo rzadko opisywano przypadki zapalenia okrężnicy.
Hungarian: Igen ritka esetekben colitis fordult elő lansoprazolt szedő betegeknél.
Polish: <Ponieważ Agopton zawiera laktozę, nie powinien być podawany pacjentom z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.>
Hungarian: Az Agopton tabletta laktózt tartalmaz, ezért szedése ellenjavallt a ritka örökletes betegségek (galaktóz intolerancia, Lapp laktáz deficiencia vagy glukóz-glaktóz malabszorpció) esetén.
Polish: Dlatego lansoprazol należy zażywać po upływie co najmniej 1 godziny po przyjęciu leków z tej grupy.
Hungarian: Sucralfat/ antacidumok csökkenthetik a lansoprazol biohasznosulását, ezért a lansoprazolt ezen gyógyszerek alkalmazása után legalább 1 órával kell bevenni.
Polish: Następujące działania niepożądane występują rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów): - Gorączka - Niepokój, senność, splątanie, omamy, bezsenność, zaburzenia widzenia, zaburzenia równowagi - Zaburzenia smaku, utrata łaknienia, zapalenie języka - Reakcje skórne, np. uczucie pieczenia lub kłucia pod skórą, zasienie, zaczerwienienie oraz nadmierne pocenie się - Nadwrażliwość na światło - Wypadanie włosów - Uczucie drętwienia (parestezje), drżenia - Niedokrwistość (bladość) - Zaburzenia dotyczące nerek - Zapalenie trzustki - Zapalenie wątroby (mogą objawiać się zażółceniem skóry lub spojówek oczu) - Obrzęk piersi u mężczyzn, impotencja - Kandydoza (zakażenie grzybicze mogące obejmować skórę lub błony śluzowe)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1.000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteg esetén fordul elő): - láz - nyugtalanság, álmosság, zavartság, hallucináció, álmatlanság, látászavarok, forgó jellegű szédülés - ízérzés zavarai, étvágytalanság, nyelv gyulladása (glossitis) - bőrreakciók pl. bőrpír, bőralatti szúró érzés, bőrsérülések, kipirulás és fokozott izzadás - fényérzékenység - hajhullás - remegés, paraesthesia (olyan érzés, mintha hangyák mászkálnának a bőrön) - anaemia (sápadtság) - vese problémák - hasnyálmirigy-gyulladás - férfiakban mellfeszülés, impotencia - candidiasis (bőrre vagy nyálkahártyára kiterjedő gombafertőzés) - angiodema,
Polish: Ze względu na ograniczoną ilość danych klinicznych nie zaleca się stosowania preparatu Agopton u dzieci (patrz również punkt 5.2).
Hungarian: A korlátozott számú klinikai adatok miatt az Agopton szedése gyermekkorban nem ajánlott.
Polish: Preparat Agopton jest wskazany w: - Leczeniu zgagi i zarzucania kwasu żołądkowego do przełyku
Hungarian: Az Agopton a gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta tünetek gyógyítására szolgáló készítmény.
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZAŻYCIEM LEKU AGOPTON
Hungarian: TUDNIVALÓK AZ AGOPTON ALKALMAZÁSA ELŐTT
Polish: SPOSÓB I DROGA (I) PODANIA Podanie doustne.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Szájon át alkalmazandó.
Polish: Nie przedstawiono danych na temat stosowania lanzoprazolu podczas ciąży i w okresie karmienia piersią.
Hungarian: A lansoprazol terhesség és szoptatás során végzett alkalmazásáról nem nyújtottak be adatokat.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Polish: AGOPTON Rapid 30 mg Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Hungarian: AGOPTON Rapid 30 mg szájban diszpergáló tabletta
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre