FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La pregabalina se ha estudiado en 10 ensayos clínicos controlados con una duración de hasta 13 semanas y dos administraciones al día (DVD) y con una duración de hasta 8 semanas y tres administraciones al día (TVD).
Icelandic: Pregabalíin skömmtun hefur verið rannsökuð rannsakað í 10 klínískum samanburðarrannsóknum, skömmtun tvisvar á dag í allt að 13 vikur og skömmtun þrisvar á dag í allt að 8 vikur.
Spanish: Pregabalina Zentiva k.s.
Icelandic: Pregabalin Zentiva k.s. inniheldur
Spanish: 21 cápsulas duras 84 cápsulas duras 98 cápsulas duras 100 cápsulas duras
Icelandic: 21 hörð hylki 84 hörð hylki 98 hörð hylki 100 hörð hylki
Spanish: se utiliza en el tratamiento de ciertas clases de epilepsia (crisis parciales con o sin generalización secundaria) en adultos.
Icelandic: Pregabalin Zentiva k.s. er notað við meðferð á sérstakri tegund af flogaveiki (staðflog með eða án síðkominna alfloga - flogaköst sem byrja í einum ákveðnum hluta heilans) hjá fullorðnum.
Spanish: - Óxido de hierro negro (E172) - Dióxido de titanio (E171) - Gelatina
Icelandic: - Svart járnoxíð (E172) - Títantvíoxíð (E171) - Gelatína
Spanish: está indicado en el tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultos.
Icelandic: Pregabalin Zentiva k.s. er notað til meðferðar á útlægum og miðlægum taugaverkjum hjá fullorðnum.
Spanish: • Se han notificado casos de convulsiones durante el tratamiento con pregabalina o al poco tiempo después de interrumpir el tratamiento con pregabalina.
Icelandic: Greint hefur verið frá krömpum meðan á notkun pregabalíinss stendur eða stuttu eftir að notkun var pregabalíns er hætt.
Spanish: está indicado en adultos en el tratamiento combinado de las crisis parciales con o sin generalización secundaria.
Icelandic: Pregabalin Zentiva k.s. er notað hjá fullorðnum sem viðbótarmeðferð við flogaveiki með staðflogum, með eða án síðkominna alfloga.
Spanish: se utiliza para el tratamiento del dolor crónico causado por daños en los nervios.
Icelandic: Pregabalin Zentiva k.s. er notað til meðferðar á langvarandi verkjum af völdum taugaskemmda.
Spanish: durante el embarazo o el periodo de lactancia, a menos que su médico se lo haya indicado.
Icelandic: Pregabalin Zentiva k.s. á ekki að nota á meðgöngu eða við brjóstagjöf, nema læknir hafi ráðlagt það.
Spanish: 300 mg
Icelandic: 300 mg hylki
Spanish: Uso subcutáneo Polvo: cartucho de doble cámara (vidrio) en una pluma precargada; disolvente:cartucho de doble cámara (cristal) en una pluma precargada
Icelandic: Til notkunar undir húð duft: tveggja hólfa rörlykja (gler) í áfylltum lyfjapenna; leysir: tveggja hólfa rörlykja (gler) í áfylltum lyfjapenna
Spanish: 100 µg Polvo y disolvente para solución inyectable
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, lausn
Spanish: La semivida promedio es de aproximadamente 1,5 horas.
Icelandic: Meðalhelmingunartíminn er um 1,5 klukkustundir.
Spanish: Use cada aguja sólo una vez
Icelandic: Notið hverja nál aðeins einu sinni
Spanish: Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna
Icelandic: Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 1211
Spanish: Hormona Paratiroidea N=1341
Icelandic: Kalkkirtlahormón N=1341
Spanish: Si se siente mareada, no conduzca o utilice máquinas hasta que se encuentre bien.
Icelandic: Ef þig svimar skaltu ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
Spanish: "clic"
Icelandic: "click"
Spanish: No se inyecte nunca más de una dosis en el mismo día.
Icelandic: Aldrei skal dæla inn meira en einum skammti sama dag.
Spanish: • Deje que repose durante un minuto hasta que la medicación esté mezclada por completo.
Icelandic: Geymdu hann í um eina mínútu þar til lyfið hefur blandast að fullu.
Spanish: La otra única RAM muy frecuentemente notificada fue náuseas.
Icelandic: Eina önnur mjög algenga aukaverkunin sem tilkynnt var um var ógleði.
Spanish: No use esta medicina durante más de 28 días después de que haya sido mezclada.
Icelandic: Ekki nota lyfið í meira en 28 daga eftir að það var blandað.
Spanish: • No utilice este medicamento si no ha sido conservado correctamente, incluso si no ha sido utilizado.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef það hefur ekki verið geymt á réttan hátt, jafnvel þótt það sé ekki búið.
Spanish: Si se inyecta accidentalmente más de una dosis de Preotact en un día, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Icelandic: Ef þú notar af slysni meira en einn skammt af Preotact á einum degi skaltu strax hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Spanish: DK-4000 Roskilde Dinamarca
Icelandic: DK-4000 Roskilde
Spanish: Código ATC: H05 AA03
Icelandic: H05 AA03
Spanish: No se utilizará Preotact en niños o adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki skal nota Preotact hjá börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: No se aplique una dosis doble para compensar la dosi olvidada.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp fyrir skammt sem gleymst hefur að nota.
Spanish: Utilice Preotact durante el tiempo que le haya prescrito el médico, normalmente no más de 24 meses.
Icelandic: Preotact eins lengi og læknirinn segir til um - yfirleitt ekki lengur en 24 mánuði.
Spanish: Todas las mujeres recibieron complemento de calcio (400-500 mg) y vitamina D (400 UI).
Icelandic: Öllum konunum var gefið kalk (400-500 mg) og D-vítamín (400 a.e.).
Spanish: Monitorización de los pacientes durante el tratamiento
Icelandic: Eftirlit með sjúklingum meðan á meðferð stendur
Spanish: • si tiene cáncer de los huesos;
Icelandic: ef þú ert með krabbamein í beinum
Spanish: No trate de empujarlo hacia dentro hasta que se lo indique en este manual.
Icelandic: Ekki ýta honum til baka fyrr en þér er sagt að gera það samkvæmt þessum bæklingi.
Spanish: Cartucho: De vidrio Tipo I.
Icelandic: Gler af gerðinni I.
Spanish: • latidos cardíacos rápidos o irregulares,
Icelandic: • hraður eða óreglulegur hjartsláttur,
Spanish: • Puede salir algo de medicamento, esto es normal.
Icelandic: Svolítið af lyfinu getur komið út - það er eðlilegt
Spanish: • Coloque siempre una nueva aguja antes de usar.
Icelandic: Setjið alltaf nýja nál á fyrir notkun.
Spanish: Lea con atención la información de estos recuadros, ya que contienen información importante para usted.
Icelandic: Lesið fyrirmælin í þessum römmum vandlega - í þeim eru mikilvægar upplýsingar fyrir þig
Spanish: Si olvida administrarse Preotact (o no puede hacerlo en el momento indicado), hágalo lo antes posible en ese día.
Icelandic: Ef gleymist að nota Preotact (eða ekki er hægt að nota Preotact á venjulegum tíma) skal nota það eins fljótt og unnt er þann dag.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinas
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Spanish: Responsable de la fabricación Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Icelandic: Framleiðandi Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón antes de manipular la pluma
Icelandic: Þvoðu hendur með sápu og vatni áður en þú handleikur áfyllta lyfjapennann.
Spanish: Por lo tanto, en caso de que se obtengan muestras de sangre de una paciente para controlar las concentraciones de calcio, deberá hacerse al menos 20 horas después de la inyección más reciente.
Icelandic: Ef taka á blóðsýni úr sjúklingi til að fylgjast með kalkþéttni skal það því gert að minnsta kosti 20 klukkustundum eftir síðustu inndælingu.
Spanish: Oirá y sentirá un clic al final.
Icelandic: Í lokin heyrist klikk og þú finnur fyrir því.
Spanish: La pluma precargada contiene medicación para 14 días.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn inniheldur lyf fyrir 14 daga.
Spanish: • alteraciones del olfato y del gusto.
Icelandic: • lyktar- og bragðtruflanir.
Spanish: Los resultados para estos sujetos no fueron diferentes de los resultados globales del estudio.
Icelandic: Niðurstöður hjá þessum sjúklingum voru ekki frábrugðnar heildarniðurstöðum rannsóknarinnar.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24.04.2006 Fecha de la última revalidación: 24.04.2011
Icelandic: 24.04.2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: Presione el botón de inyección azul todo el recorrido hasta que se bloquee por completo - después cuente lentamente hasta 10 y retire la aguja de su piel.
Icelandic: Þrýstu bláa inndælingarhnappnum alla leið niður þar til hann læsist - teldu síðan rólega upp í 10 og taktu nálina úr húðinni.
Spanish: 1 Grand Canal Street Upper Dublin 4
Icelandic: Grand Canal Street Upper
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/339/003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/339/003
Spanish: Esto significa que esencialmente está libre de sodio.
Icelandic: Þetta þýðir að það er nær natríumfrítt.
Spanish: • Deseche la aguja según las instrucciones de su médico o enfermera.
Icelandic: Fleygðu nálinni samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi
Spanish: • Mueva con suavidad la pluma precargada hacia delante y hacia atrás varias veces para mezclar la medicación.
Icelandic: Veltu áfyllta lyfjapennanum varlega fram og til baka nokkrum sinnum til að blanda lyfið.
Spanish: La enfermedad progresa gradualmente por lo que es posible que no experimente ningún síntoma al principio.
Icelandic: Sjúkdómurinn þróast smám saman þannig að einkenna verður ekki vart fyrst um sinn.
Spanish: Si no se descubre ninguna enfermedad subyacente, se seguirán los siguientes procedimientos:
Icelandic: Ef ekkert undirliggjandi ástand finnst ætti að fara eftir eftirfarandi viðbragðsáætlun:
Spanish: Las pacientes recibirán complemento de calcio y vitamina D en caso de que el aporte de la dieta sea insuficiente.
Icelandic: Sjúklingar ættu að fá viðbótarkalk og D vítamín ef neysla þess í mat er ónóg.
Spanish: Aproximadamente 71,4% de las pacientes tratadas con hormona paratiroidea notificaron al menos una RAM.
Icelandic: Um það bil 71,4% sjúklinga sem fengu kalkkirtlahormón tilkynntu um að minnsta kosti eina aukaverkun.
Spanish: Pacientes que reciben glucósidos cardíacos
Icelandic: Sjúklingum sem fá hjartaslýkósíð
Spanish: Puede optar por continuar y administrarse su dosis diaria ahora o guardar la pluma precargada en el frigorífico, según se describe en el apartado "Información práctica" al final de estas instrucciones de uso.
Icelandic: Þú getur valið að halda áfram og dæla inn dagsskammtinum núna eða að setja áfyllta lyfjapennann í kælinn eins og lýst er í kaflanum „Hagnýtar upplýsingar"í lok notkunarleiðbeininganna.
Spanish: La variabilidad interindividual en el aclaramiento sistémico es de aproximadamente el 15%.
Icelandic: Munur á úthreinsun á milli einstaklinga er um 15%.
Spanish: • Puede quedar una pequeña burbuja de aire en la pluma precargada, esto es normal.
Icelandic: Lítil loftbóla getur orðið eftir í áfyllta lyfjapennanum - það er eðlilegt
Spanish: No se ha demostrado que Preotact reduzca el riesgo de fractura de cadera.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að Preotact minnki hættu á mjaðmarbroti.
Spanish: Esto incluye efectos adversos no mencionados en este prospecto.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Spanish: • La pluma precargada tiene una fecha de caducidad impresa; no use la medicación después de esa fecha.
Icelandic: Fyrningardagsetning er prentuð á áfyllta lyfjapennann; ekki nota lyfið eftir þennan dag.
Spanish: Se han utilizado las siguientes categorías para clasificar las reacciones adversas por frecuencia de aparición: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); y muy raras (<1/10.000), incluyendo las notificaciones aisladas.
Icelandic: Eftirfarandi flokkar eru notaðir til að raða aukaverkunum eftir tíðni þeirra: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000), og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000),
Spanish: No use Preotact:
Icelandic: Ekki má nota Preotact:
Spanish: En consecuencia, no se prevén interacciones con otros medicamentos y no se han realizado estudios específicos de interacciones medicamentosas.
Icelandic: Þar af leiðandi er ekki búist við milliverkunum við önnur lyf og engar sérstakar rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar.
Spanish: Antes de realizar su primera inyección con una nueva pluma precargada, deberá colocar una aguja y mezclar la medicación de acuerdo con las instrucciones de este prospecto.
Icelandic: Fyrir fyrstu inndælinguna með nýja áfyllta lyfjapennanum þarft þú að setja á hann nál og blanda lyfið samkvæmt leiðbeiningum í þessum bæklingi.
Spanish: • Compruebe que la medicación está transparente.
Icelandic: Athugaðu hvort lyfið er tært.
Spanish: El contador de dosis ahora habrá bajado una posición.
Icelandic: Skammtateljarinn hefur nú lækkað um einn.
Spanish: Esto eliminará la mayor parte del aire que haya en la pluma precargada y a esto se le denomina "purgado".
Icelandic: Þetta losar megnið af loftinu úr áfyllta pennanum og er kallað „undirbúningur".
Spanish: Debido a la duración relativamente breve de la actividad farmacológica de Preotact, no son necesarias otras medidas.
Icelandic: Vegna tiltölulega stuttrar lyfjafræðilegrar virkni Preotact ætti ekki að vera þörf á frekari aðgerðum.
Spanish: Como se han descrito algunos episodios de mareos en pacientes tratados con Preotact, las pacientes no conducirán vehículos ni utilizarán maquinaria hasta que hayan desaparecido los síntomas.
Icelandic: Þar sem sjúklingar sem hafa fengið meðferð með Preotact hafa lýst svimaköstum ættu sjúklingar að forðast að aka eða nota vélar þar til einkennin eru horfin.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización NPS Pharma Holdings Limited Grand Canal House
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA NPS Pharma Holdings Limited
Spanish: • No comparta su medicación con otras personas.
Icelandic: Ekki deila lyfinu með öðrum.
Spanish: Cada pluma se debe usar para un solo paciente.
Icelandic: Aðeins einn sjúklingur skal nota hvern lyfjapenna.
Spanish: Los criterios de inclusión fueron mujeres entre 55 y 85 años con puntuación T de DMO inferior a -2,5, o inferior a -2 con al menos otro factor de riesgo de fractura.
Icelandic: Þátttökuskilyrði voru konur á aldrinum 55 til 85 ára með T-einkunn fyrir beinþéttni undir -2,5 eða undir -2 og með að minnsta kosti einn áhættuþátt í viðbót varðandi beinbrot.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre y/o orina para medir los niveles de calcio en sangre y/o orina en los meses 1, 3 y 6 después de empezar su tratamiento con Preotact.
Icelandic: Læknirinn mun rannsaka blóð og/eða þvag til að mæla magn kalks í blóðinu og/eða þvaginu á 1., 3. og 6 mánuði eftir að þú byrjar á Preotact-meðferð.
Spanish: Retire los dos protectores de la aguja.
Icelandic: Dragðu báðar nálarhlífarnar af.
Spanish: Cada día tendrá que comprobar que la medicación está transparente, colocar una aguja nueva, administrarse la inyección en el abdomen y, a continuación, desechar la aguja antes de guardar su pluma precargada en el frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Icelandic: Á hverjum degi þarft þú að kanna hvort lyfið sé tært, setja nýja nál á og gefa þér lyfið með inndælingu í kvið og fleygja síðan nálinni áður en áfyllti penninn er settur í geymslu í kæli (2-8°C).
Spanish: De todas las pacientes que recibieron 100 microgramos de hormona paratiroidea, se notificó elevación del ácido úrico en sangre en 8 pacientes (0,6%) e hiperuricemia en 5 pacientes (0,4%).
Icelandic: Meðal allra sjúklinga sem fengu 100 míkrógrömm kalkkirtlahormóns var tilkynnt um hækkun þvagsýru í blóði hjá 8 sjúklingum (0,6%) og um óeðlilega mikið kalk í þvagi hjá 5 sjúklingum (0,4%).
Spanish: Se desconoce si la hormona paratiroidea recombinante humana se excreta por la leche de los animales en periodo de lactancia.
Icelandic: Ekki er vitað hvort raðbrigði kalkkirtlahormóns úr mönnum skilst út með mjólk hjá dýrum.
Spanish: No existe un antídoto específico de Preotact.
Icelandic: Ekki er til neitt sérstakt mótefni við Preotact.
Spanish: Debe usar Preotact con precaución si recibe algún tratamiento para el corazón (ej: digoxina también conocida como digitálico).
Icelandic: Nota skal Preotact með varúð ef þú tekur hjartalyf (t.d. digoxín einnig þekkt sem digitalis).
Spanish: Qué es Preotact y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Preotact og við hverju það er notað
Spanish: Se debe formar a los pacientes sobre las técnicas de inyección adecuadas (ver sección 6.6).
Icelandic: Þjálfa verður sjúklinga í réttri aðferð við inndælingu (sjá kafla 6.6).
Spanish: • No use la medicación si esta turbia o coloreada (si no está transparente).
Icelandic: Ekki nota lyfið ef það er skýjað eða litað (ef það er ekki tært).
Spanish: En condiciones fisiológicas normales, la hormona paratiroidea intacta (1-84) constituye tan sólo el 5-30% de las formas circulantes de la molécula, mientras que el 70-95% está presente como fragmentos carboxi terminales.
Icelandic: Við eðlilegar lífeðlisfræðilegar aðstæður er kalkkirtlahormón í fullri lengd (1-84) aðeins 5-30% af sameindinni sem í umferð er á meðan 70-95% er í formi karboxý-endaeininga.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Preotact puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu
Spanish: Se asignó aleatoriamente a un total de 238 mujeres postmenopáusicas, a uno de los siguientes grupos de tratamiento; Preotact (100 microgramos de hormona paratiroidea), alendronato (10 mg) o la asociación de ambos, y se mantuvieron en observación durante 12 meses.
Icelandic: Samtals var 238 konum eftir tíðahvörf skipt af handahófi í eftirfarandi meðferðarhópa: Preotact (100 míkrógrömm), alendronate (10 mg) eða samsetningu þessara tveggja og fylgst með þeim í 12 mánuði.
Spanish: Los datos en los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og staðbundið þol.
Spanish: • No agitar la pluma precargada Preotact (ni antes ni después de la inyección) debido a que puede anular el efecto de la medicación.
Icelandic: Hristið ekki áfyllta lyfjapennann (hvorki fyrir né eftir inndælingu) þar sem það getur eyðilagt verkun lyfsins.
Spanish: • No utilice esta medicina si nota que se ha vuelto turbia o coloreada.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef þú sérð að það er orðið skýjað eða litað
Spanish: FABRICANTE DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Spanish: Es especialmente frecuente en las mujeres después de la menopausia.
Icelandic: Hann er einkum algengur hjá konum eftir tíðahvörf.
Spanish: Debido a las diferencias en la fisiología ósea en ratas y seres humanos, la importancia clínica de estos datos es probablemente menor.
Icelandic: Vegna lífeðlisfræðilegs munar á beinum í rottum og mönnum skipta þessar niðurstöður líklega litlu fyrir klíníska notkun.
Spanish: Nombre o razón social del fabricante responsable de la liberación de los lotes Nycomed Danmark ApS
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt Nycomed Danmark ApS
Spanish: No utilice Preotact si está embarazada o en periodo de lactancia.
Icelandic: Notaðu ekki Preotact ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Spanish: No se han observado diferencias en las características farmacocinéticas de Preotact con respecto a la edad (intervalo 47-88 años).
Icelandic: Ekki varð vart við mun á lyfjahvörfum Preotact með tilliti til aldurs (aldursbil 47-88 ára).
Spanish: Cloruro sódico, manitol, ácido cítrico monohidratado, ácido clorhídrico, metacresol, hidróxido sódico, agua para inyección.
Icelandic: Natríumklóríð, mannitól, sítrónusýrueinhýdrat, saltsýra, metakresól, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
Spanish: El contador de dosis ahora mostrará 14 dosis y la pluma precargada está lista para su uso.
Icelandic: Skammtateljarinn sýnir nú 14 og áfyllti lyfjapenninn er tilbúinn til notkunar.
Spanish: No es necesario ningún ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (puntuación total de 7 a 9 en la escala de Child-Pugh).
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá sjúklingum með vægt til miðlungs skerta lifrarstarfsemi (einkunn á Child-Pugh skalanum samtals 7 til 9).
Spanish: Se aleatorizó a un total de 2.532 pacientes (1286 Preotact y 1246 placebo), de edades comprendidas entre 45 y 94 años (8,1% 45-54 años y 11,4% > 75 años), a recibir 100 microgramos/día o placebo con complemento diario de calcio (700 mg) y vitamina D (400 UI).
Icelandic: Valdir voru af handahófi samtals 2.532 sjúklingar (1.286 Preotact og 1.246 lyfleysa) á aldrinum 45-94 ára (8,1% 45-54 ára og 11,4% > 75 ára) sem fengu 100 míkrógrömm/dag eða lyfleysu með daglegum viðbótaskammti af kalki (700 mg) og D-vítamíni (400 a.e.).
Spanish: Hasta que se disponga de más datos clínicos no se superará el tiempo de tratamiento recomendado de 24 meses.
Icelandic: Á meðan ekki liggja fyrir frekari klínísk gögn ætti ekki að nota lyfið lengur en ráðlagðan 24 mánaða meðferðartíma.
Spanish: Coja un pellizco de piel del abdomen y adminístrese la inyección formando un ángulo de 90 grados, tal y como le ha indicado su médico o enfermera.
Icelandic: Klíptu í húðfellingu á kviðnum og dældu inn undir 90° horni eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hafa gefið fyrirmæli um.
Spanish: Cuando no esté utilizando la pluma precargada, póngala de nuevo en la nevera.
Icelandic: Þegar þú ert ekki að nota áfyllta lyfjapennann skalt þú setja hann aftur í kælinn.
Spanish: • que están recibiendo o han recibido previamente radioterapia ósea
Icelandic: sem eru að fá eða hafa áður fengið geislameðferð á beinagrind
Spanish: • dolor en brazos y piernas (extremidades),
Icelandic: • verkur í hand- og fótleggjum (útlimum),
Spanish: Cuando recibe su pluma precargada, el contador de dosis está situado en para mostrar que está llena.
Icelandic: Þegar þú færð áfyllta lyfjapennann er skammtateljarinn við , til að sýna að hann sé fullur.
Spanish: Aspecto de Preotact y tamaño del envase
Icelandic: Lýsing á útliti Preotact og pakkningastærð
Spanish: • disminución del tono muscular, calambres musculares,mareos,
Icelandic: • minnkaður vöðvastyrkur, vöðvakrampar, sundl,
Spanish: En las pacientes que recibieron placebo durante el segundo año, el aumento porcentual medio fue de 4% comparado con el periodo basal, pero había disminuido ligeramente con respecto al valor observado al finalizar 12 meses de tratamiento con Preotact.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu seinna árið var aukningin að meðaltali 4% frá upphafsgildi en hafði minnkað lítillega frá lokum 12 mánaða meðferðarinnar með Preotact.
Spanish: La pluma precargada Preotact® está especialmente diseñada para facilitar la administración de su tratamiento para la osteoporosis.
Icelandic: Preotact áfyllti lyfjapenninn hefur verið hannaður sérstaklega til að auðvelda þér meðferðina gegn beinþynningu .
Spanish: POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Spanish: Después de una administración subcutánea de Preotact, los fragmentos carboxi terminales suponen aproximadamente el 60-90% de las formas circulantes de la molécula.
Icelandic: Preotact skammts undir húð eru karboxý-endaeiningar allt að 60-90% af sameindinni í umferð.
Spanish: Se incluyeron relativamente pocos pacientes en el estudio fase III de menos de 5 años postmenopáusicas y entre 45 y 54 años de edad (2-3%).
Icelandic: Tiltölulega fáir sjúklingar sem höfðu tíðahvörf fyrir minna en 5 árum og á aldrinum 45-54 ára tóku þátt í þessari fasa III rannsókn (2-3%).