FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Rode lentamente o botão de regulação da dose no sentido horário até ver um ponto (●) no visor da dose.
Finnish: Käännä annosvalitsinta varovasti myötäpäivään, kunnes näytössä näkyy piste (●).
Portuguese: 5.4 Injete a dose de acordo com as instruções do seu médico ou enfermeiro
Finnish: 5.4 Pistä annos lääkärin tai hoitajan ohjaamalla tavalla
Portuguese: Retire imediatamente a agulha e limpe a pele com algodão embebido em álcool, usando um movimento circular.
Finnish: Vedä sen jälkeen neula heti pois ja puhdista iho puhdistuslapulla pyörivin liikkein.
Portuguese: Fabricante Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Itália.
Finnish: Valmistaja Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Portuguese: Consulte o seu médico imediatamente se sentir dor na parte inferior do abdómen, aumentar de peso rapidamente, sentir-se enjoada ou começar a vomitar ou se tiver dificuldade em respirar.
Finnish: Hakeudu heti lääkäriin, jos sinulla on alavatsakipua, nopeaa painonnousua, pahoinvointia, oksentelua tai hengitysvaikeuksia.
Portuguese: • Mulheres adultas submetidas a uma superovulação prévia à realização de técnicas de reprodução medicamente assistida, tais como fertilização in vitro (FIV): Ovitrelle é administrado para induzir a maturação folicular final e a luteinização, após a estimulação do desenvolvimento folicular.
Finnish: • Aikuisia naisia, joille aiheutetaan superovulaatio ennen avusteisten lisääntymismenetelmien, kuten koeputkihedelmöityksen (IVF), toteuttamista: Ovitrelle-valmistetta annetaan lopullisen follikulaarisen kypsymisen ja luteinisaation indusoimiseksi follikkelien kasvun stimulaation jälkeen.
Portuguese: • Dor mamária.
Finnish: • Kipu rinnoissa.
Portuguese: O risco de gravidez múltipla é reduzido se for utilizada a dose recomendada de Ovitrelle e se houver uma monitorização cuidadosa durante o ciclo de tratamento (p. ex., análises ao sangue para avaliação dos níveis de estradiol e ecografias).
Finnish: Riski monisikiöisen raskauden suhteen pienenee, mikäli Ovitrelleä käytetään tavallisena annoksena, ja mikäli sinua seurataan tiiviisti koko hoitojakson ajan (esim. estradiolitasoja mittaavin verikokein ja ultraäänitutkimuksin).
Portuguese: 0,5 ml de solução em seringa pré-cheia (vidro Tipo I) com uma rolha (borracha de halobutilo) e êmbolo (plástico) e com uma agulha para injeção (aço inoxidável) - embalagem de 1 seringa.
Finnish: 0,5 ml liuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasi), jossa kumitulppa (halobutyyli), mäntä (muovi) ja injektioneula (ruostumaton) - yhden esitäytetyn ruiskun pakkauksissa.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1 seringa pré-cheia com 0,5 ml de solução injetável.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 1 esitäytetty ruisku, jossa 0,5 ml injektionestettä.
Portuguese: A autoadministração de Ovitrelle deverá ser unicamente efetuada por mulheres adequadamente treinadas e com acesso às recomendações de um especialista.
Finnish: Ovitrelle-valmisteen itseannostelu on suositeltavaa ainoastaan riittävän pistosohjauksen saaneilla potilailla, joilla on käytettävissään asiantuntija-apua.
Portuguese: Deve ser utilizado o seguinte esquema posológico:
Finnish: Seuraavia annostusohjeita tulisi noudattaa:
Portuguese: A gonadotropina coriónica liga-se, nas células da teca (e da granulosa) ováricas, a um recetor transmembranar partilhado com a hormona luteinizante, o recetor humano LH/CG.
Finnish: Koriongonadotropiini sitoutuu munasarjojen teekasolujen (ja granuloosasolujen) pinnalla oleviin transmembraanisiin LH/CG-reseptoreihin, jotka toimivat myös luteinisoivan hormonin eli LH:n reseptoreina.
Portuguese: Ao submeter-se a técnicas de reprodução medicamente assistida, o risco de ter uma gravidez múltipla está relacionado com o número de óvulos fecundados ou embriões transferidos para o seu útero.
Finnish: Käytettäessä avusteisia lisääntymismenetelmiä monisikiöisen raskauden vaara liittyy kohtuusi siirrettyjen hedelmöitettyjen munasolujen tai alkioiden määrään.
Portuguese: Antes de começar a utilizar a sua caneta pré-cheia de Ovitrelle
Finnish: Ennen esitäytetyn Ovitrelle-kynän käytön aloittamista
Portuguese: Ácido fosfórico (para acertar o pH) Hidróxido de sódio (para acertar o pH) Água para preparações injetáveis
Finnish: Fosforihappo (pH:n säätöön) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Portuguese: • A caneta é apenas para injeção subcutânea.
Finnish: • Kynä on tarkoitettu vain ihonalaiseen pistokseen.
Portuguese: Embalagem com uma caneta pré-cheia e 1 agulha para injeção.
Finnish: 1 esitäytetyn kynän ja yhden injektioneulan pakkaus.
Portuguese: Se não vir nenhum líquido pode tentar uma segunda vez (pode fazê-lo no máximo duas vezes) começando pelo passo 1 da secção acima "Se não observar uma pequena(s) gota(s) de líquido na ponta da agulha, ou na sua proximidade".
Finnish: Aloita uusi yritys alkaen yllä kuvatun kohdan "Jos et näe pieniä nestepisaroita neulan kärjessä tai sen lähellä" vaiheesta 1.
Portuguese: Como utilizar Ovitrelle
Finnish: Miten Ovitrelleä käytetään
Portuguese: Se for administrada uma dose excessiva de Ovitrelle, há a possibilidade de ocorrer a síndroma de hiperestimulação ovárica.
Finnish: Ovitrellen yliannostuksen seurauksena saattaa olla munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän ilmaantuminen.
Portuguese: Interferência com análises séricas ou urinárias
Finnish: Vaikutukset seerumi- tai virtsatesteihin
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito raros:
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Hyvin harvinainen:
Portuguese: Ovitrelle 250 microgramas solução injetável pode ser conservado à temperatura ambiente (a ou abaixo de 25ºC) durante 30 dias sem voltar a ser colocado no frigorífico durante este período.
Finnish: Ovitrelle 250 mikrogrammaa injektioneste, liuos, voidaan säilyttää alle 25 ºC, korkeintaan 30 päivän ajan.
Portuguese: O risco de OHSS é reduzido se for utilizada a dose recomendada de Ovitrelle e se houver uma monitorização cuidadosa durante o ciclo de tratamento (p. ex., análises ao sangue para avaliação dos níveis de estradiol e ecografias).
Finnish: Riski OHSS:n suhteen pienenee, mikäli Ovitrelleä käytetään tavallisena annoksena, ja mikäli sinua seurataan tiiviisti koko hoitojakson ajan (esim. estradiolitasoja mittaavin verikokein ja ultraäänitutkimuksin).
Portuguese: • Ovitrelle é apresentado na forma de um líquido injetável límpido, incolor a ligeiramente amarelado numa caneta pré-cheia.
Finnish: • Ovitrelle on kirkas, väritön tai kellertävä injektioneste esitäytetyssä kynässä.
Portuguese: Não injete diretamente numa veia.
Finnish: Älä ruiskuta liuosta suoraan verisuoneen.
Portuguese: Síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS - Ovarian Hyperstimulation Syndrome) Mulheres submetidas a estimulação ovárica possuem um risco aumentado de apresentação de OHSS devido ao desenvolvimento folicular múltiplo.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) Munasarjojen stimulaatio lisää OHSS:n riskiä, koska follikkeleita kypsyy samanaikaisesti useita.
Portuguese: Sentir-se deprimida, irritável ou ansiosa.
Finnish: masennus, ärtyneisyys, levottomuus
Portuguese: • É apresentado em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 1 agulha para injeção.
Finnish: • Se toimitetaan yhden (1) esitäytetyn kynän ja yhden kertakäyttöisen injektioneulan pakkauksissa.
Portuguese: Este medicamento pode aumentar o risco de desenvolver OHSS.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) Tämä lääkevalmiste saattaa lisätä OHSS:n kehittymisen riskiä.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DA CANETA PRÉ-CHEIA
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ESITÄYTETTY KYNÄ
Portuguese: Reúna tudo o que vai necessitar.
Finnish: Ota tarvittavat välineet esille.
Portuguese: 3.2 Prepare a sua agulha para a injeção
Finnish: Valmistele neula pistosta varten
Portuguese: Foi no entanto demonstrada estabilidade durante 24 horas, se conservado a 2ºC - 8ºC.
Finnish: Lääkevalmisteen on kuitenkin osoitettu säilyvän käyttökelpoisena 24 tuntia avaamisen jälkeen, kun se säilytetään jääkaapissa (2 ºC - 8 ºC).
Portuguese: A OHSS pode conduzir a um quadro clínico grave, caracterizado por quistos ováricos de grandes dimensões, os quais podem sofrer rutura, aumento de peso, dispneia, oligúria ou a presença de ascite num contexto clínico de disfunção circulatória.
Finnish: OHSS saattaa muodostua vakavaksi tilaksi, jota luonnehtivat suuret puhkeamisalttiit munasarjakystat, painonnousu, dyspnea, oliguria tai nesteen kertyminen vatsaonteloon verenkierron häiriötilasta johtuen.
Portuguese: *gonadotropina coriónica humana recombinante, r-hCG, produzida por tecnologia de ADN recombinante em células de ovário de hamster chinês (CHO).
Finnish: *Rekombinantti ihmisen koriongonadotropiini, r-hCG, on tuotettu kiinanhamsterin munasarjasoluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Portuguese: • Para ajudar a desenvolver e amadurecer vários folículos (cada um contendo um óvulo) em mulheres submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistida (procedimentos que poderão ajudá-la a engravidar), tais como, ‘fertilização in vitro'.
Finnish: • Avusteisia lisääntymismenetelmiä (jotka auttavat tulemaan raskaaksi), kuten koeputkihedelmöitystä, käytettäessä naisille auttamaan useiden munarakkuloiden (joista kukin sisältää munasolun) kehittymisessä ja kypsymisessä.
Portuguese: Uma OHSS grave pode complicar-se em casos raros devido a hemoperitoneu, insuficiência pulmonar aguda, torção do ovário e tromboembolismo.
Finnish: Vakavaa munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää voi vaikeuttaa harvinaisissa tapauksissa verivatsa, akuutti hengenahdistus, munasarjakiertymä ja tromboembolia.
Portuguese: * gonadotropina coriónica humana recombinante, r-hCG produzida por tecnologia do ADN recombinante em células de ovário de hamster chinês (CHO).
Finnish: *rekombinantti ihmisen koriongonadotropiini, r-hCG, on tuotettu kiinanhamsterin munasarjasoluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Portuguese: Caso a solução não seja utilizada durante esses 30 dias, deverá ser rejeitada.
Finnish: Tänä aikana liuosta ei saa laittaa takaisin jääkaappiin, vaan se tulee hävittää, jos sitä ei käytetä näiden 30 päivän aikana.
Portuguese: • Em seguida, segure a cápsula de fecho externa e desenrosque a agulha.
Finnish: • Ota kiinni ulommasta neulansuojuksesta ja irrota neula kiertämällä.
Portuguese: Solução límpida, incolor a ligeiramente amarelada.
Finnish: Kirkas, väritön tai kellertävä liuos.
Portuguese: • Segure com firmeza na caneta pré-cheia pelo suporte do reservatório.
Finnish: • Ota tukeva ote esitäytetyn kynän säiliöstä.
Portuguese: Este acontecimento é pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
Finnish: Tämä haittavaikutus on melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta).
Portuguese: Contém a mesma sequência de aminoácidos da hCG urinária.
Finnish: Sen aminohappojärjestys on sama kuin virtsasta eristetyllä hCG:llä.
Portuguese: Pode ocorrer uma gravidez fora do útero (gravidez ectópica) em mulheres com lesão das trompas de Falópio (os tubos que transportam o óvulo do ovário para o útero).
Finnish: Naisilla, joilla on vahingoittuneet munanjohtimet (putket, joita pitkin munasolu kulkee munasarjoista kohtuun), saattaa ilmetä kohdunulkoisia raskauksia (ektooppisia raskauksia).
Portuguese: • Se tem hemorragias vaginais inexplicadas
Finnish: • jos sinulla on tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä
Portuguese: • Segure na caneta pré-cheia de Ovitrelle com a agulha virada para cima.
Finnish: • Pidä esitäytettyä Ovitrelle-kynää niin, että neula on ylöspäin.
Portuguese: A incidência de gravidez e nascimentos múltiplos (na sua maioria gémeos) em mulheres submetidas a indução da ovulação é superior em comparação com a conceção natural.
Finnish: Ovulaatioinduktiopotilailla monisikiöisen raskauden ja monilapsisen synnytyksen (useimmiten kaksoset) riski on suurentunut luonnolliseen hedelmöitykseen verrattuna.
Portuguese: Antes de se iniciar o tratamento, a sua fertilidade e a do seu parceiro deverá ser avaliada por um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Finnish: Hedelmällisyysongelmien hoitoon erikoistuneen lääkärin tulee arvioida sinun ja kumppanisi hedelmällisyys ennen hoidon aloittamista.
Portuguese: Uma vez acabada a injeção, deite fora imediatamente a seringa vazia num recipiente apropriado.
Finnish: Kun olet antanut pistoksen pane heti tyhjä ruisku teräville esineille tarkoitettuun jäteastiaan.
Portuguese: • Cada seringa pré-cheia contém 250 microgramas/0,5 ml (equivalente a 6.500 UI).
Finnish: • Yksi esitäytetty ruisku sisältää 250 mikrogrammaa/0,5 ml (vastaten 6 500 IU).
Portuguese: Injeção:
Finnish: Pistäminen:
Portuguese: 6.2 Remoção da agulha depois da injeção
Finnish: Neulan poistaminen pistoksen jälkeen
Portuguese: • A substância ativa é coriogonadotropina alfa, produzida por tecnologia de ADN recombinante.
Finnish: • Vaikuttava aine on koriongonadotropiini alfa, jota on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Portuguese: O visor da dose apresentará uma linha retilínea e terá de continuar a rodar até ver o número "250".
Finnish: Jatka kääntämistä, kunnes näet näytössä luvun 250.
Portuguese: Tenha em atenção que os pedaços de algodão não estão incluídos dentro da embalagem.
Finnish: Huomaathan, että desinfiointiaineella kostutetut puhdistuslaput eivät sisälly pakkaukseen.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA COM 1 CANETA PRÉ-CHEIA
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT YHDEN ESITÄYTETYN KYNÄN LAATIKKO
Portuguese: • Os outros componentes são manitol, metionina, poloxâmero 188, ácido fosfórico, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis.
Finnish: • Muut aineet ovat mannitoli, metioniini, poloksameeri 188, fosforihappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Portuguese: 3.3 Coloque a agulha
Finnish: Kiinnitä neula
Portuguese: 1 caneta pré-cheia de 0,5 ml de solução 1 agulha para injeção
Finnish: 1 esitäytetty kynä, jossa on 0,5 ml liuosta Yksi injektioneula.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA COM 1 SERINGA PRÉ-CHEIA
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LAATIKKO 1 ESITÄYTETTY RUISKU
Portuguese: Cefaleias
Finnish: Säiliö
Portuguese: Preparação da sua caneta pré-cheia de Ovitrelle para a injeção 3.1 Retire a cápsula de fecho da caneta
Finnish: Esitäytetyn Ovitrelle-kynän valmistelu pistosta varten 3.1.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 0,5 ml de solução injetável.
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä sisältää 0,5 ml injektionestettä, liuos.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
Portuguese: Este acontecimento é frequente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas).
Finnish: Tämä haittavaikutus on yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä).
Portuguese: • Não prima nem puxe o botão de regulação da dose enquanto o está a rodar.
Finnish: • Älä paina äläkä vedä annosvalitsinta kääntäessäsi sitä.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada caneta pré-cheia contém: 250 microgramas (aproximadamente 6.500 UI) de coriogonadotropina alfa.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty kynä sisältää: 250 mikrogrammaa (noin 6 500 IU) koriongonadotropiini alfaa.
Portuguese: Pouco frequentes: OHSS grave, dor mamária Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes:
Finnish: vaikea OHSS, kipu rinnoissa Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen:
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 250 microgramas de coriogonadotropina alfa* (equivalente a aproximadamente 6.500 UI).
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 250 mikrogrammaa koriongonadotropiini alfaa* (vastaten noin 6 500 IU).
Portuguese: Na presença de anovulação, o risco da OHSS é aumentado se o nível de estradiol sérico > 1.500 pg/ml (5.400 pmol/l) e pela existência de mais de 3 folículos com diâmetro de 14 mm ou superior.
Finnish: Anovulaatiossa OHSS:n riski on suurentunut kun seerumin estradiolipitoisuus on >1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) ja yli kolme follikkelia on halkaisijaltaan vähintään 14 mm. Avusteisissa lisääntymismenetelmissä OHSS:n riski on suurentunut kun seerumin estradiolipitoisuus on >3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) ja vähintään 18 follikkelia on halkaisijaltaan vähintään 11 mm.
Portuguese: Ao utilizar Ovitrelle terá um risco maior de engravidar com mais de uma criança ao mesmo tempo (‘gravidez múltipla', geralmente gémeos) do que se conceber naturalmente.
Finnish: Monisikiöinen raskaus ja/tai synnynnäiset epämuodostumat Käyttäessäsi Ovitrelleä sinulla on suurempi monisikiöisen raskauden vaara (useimmissa tapauksissa kyse on kaksosista) kuin luonnollisessa hedelmöittymisessä.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada seringa pré-cheia contém: 250 microgramas (6.500 UI) de coriogonadotropina alfa.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty ruisku sisältää: 250 mikrogrammaa (6 500 IU) koriongonadotropiini alfaa.
Portuguese: Pode ser conservada a uma temperatura igual ou inferior a 25ºC até 30 dias, sem voltar a ser colocada no frigorífico durante este período.
Finnish: Voidaan säilyttää alle 25 ºC, korkeintaan 30 päivän ajan.
Portuguese: • Prima completamente o botão de regulação da dose e mantenha-o premido para administrar a injeção completa.
Finnish: • Paina annosvalitsin niin pitkälle kuin se menee, ja pidä sitä paikoillaan pistoksen saattamiseksi loppuun.
Portuguese: Manitol, metionina, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado, poloxâmero 188, ácido fosfórico (para acertar o pH), hidróxido de sódio (para acertar o pH), água para preparações injetáveis.
Finnish: Mannitoli, metioniini, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, poloksameeri 188, fosforihappo (pH:n säätöön), natriumhydroksidi (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Portuguese: Injete a solução empurrando suavemente o êmbolo.
Finnish: Ruiskuta liuos painamalla mäntää kevyesti.
Portuguese: • Ovitrelle destina-se a ser administrado por injeção debaixo da pele (por via subcutânea).
Finnish: • Ovitrelle on tarkoitettu annettavaksi pistoksena ihon alle.
Portuguese: Outras informações sobre o Ovitrelle
Finnish: Muita tietoja Ovitrellesta
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ovitrelle pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Ovitrellea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em 2 de Fevereiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ovitrelle.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ovitrellea varten 2. helmikuuta 2001.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ovitrelle.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ovitrellevalmistetta.
Portuguese: As injecções podem ser dadas pela paciente ou o seu parceiro, desde que estejam adequadamente treinados e tenham acesso a aconselhamento especializado.
Finnish: Potilas tai hänen puolisonsa voi antaa injektion itse edellyttäen, että heille on annettu asianmukainen opastus ja että heillä on saatavilla asiantuntija-apua.
Portuguese: O tratamento com o Ovitrelle deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Finnish: Ovitrelle-hoito tulisi toteuttaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmällisyysongelmien hoidosta.
Portuguese: A eficácia do Ovitrelle foi estudada principalmente em mulheres submetidas a tratamentos de fertilidade (1140 mulheres).
Finnish: Ovitrellea on tutkittu pääasiallisesti hedelmällisyyshoitoa saavilla naisilla (1 140 potilaalla).
Portuguese: Em mulheres anovulatórias, verificou-se a ovulação em 92% das mulheres tratadas com o Ovitrelle.
Finnish: Anovulatorisilla naisilla ovulaatio tapahtui 92 %:lla naisista, jotka saivat Ovitrelle-hoitoa.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ovitrelle (observadas em 1 a 10 em cada 100 doentes) são: reacção no local da injecção, dores de cabeça, cansaço, vómitos, náuseas (enjoos), dores abdominais (dores de barriga) e síndroma da hiperestimulação ovárica (sintomas como enjoos, aumento de peso e diarreia).
Finnish: Ovitrellen yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat injektiokohdassa esiintyvät reaktiot, päänsärky, väsymys, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu ja munasarjojen hyperstimulaatiooireyhtymä (eli pahoinvointi, painonnousu ja ripuli).
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ovitrelle.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Ovitrellen käytön ehdoista.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Ovitrelle são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ovitrellen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan antamista Ovitrellea varten.
Portuguese: A síndroma de hiperestimulação ovárica ocorre quando os ovários respondem de forma excessiva ao tratamento, em especial quando são utilizados medicamentos que induzem a ovulação.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää esiintyy munasarjojen ylireagoidessa hoitoon erityisesti silloin, kun on käytetty ovulaation käynnistäviä lääkevalmisteita.
Portuguese: É administrada uma dose de 250 microgramas 24 a 48 horas depois de os ovários terem produzido folículos suficientemente desenvolvidos (óvulos prontos para a ovulação).
Finnish: Yksi annos Ovitrellea (250 mikrogrammaa) annetaan 24-48 tuntia sen jälkeen, kun munasarjat ovat tuottaneet riittävän kypsiä munarakkuloita (munasoluja, jotka ovat valmiita ovulaatioon).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ovitrelle durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Ovitrellesta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: O Ovitrelle (250 microgramas ou 500 microgramas) foi comparado com a hormona hCG de origem natural, extraída da urina.
Finnish: Ovitrellea (250 mg tai 500 mg) verrattiin virtsasta eristettyyn luonnolliseen hCG-hormoniin.
Portuguese: Não deve ser utilizado nas situações em que não seja possível obter uma resposta (tais como falência ovárica).
Finnish: Ovitrellea ei pidä käyttää, jos hoitovastetta ei voida saavuttaa (kuten munasarjojen toimintahäiriössä).
Portuguese: A substância activa do Ovitrelle, a coriogonadotropina alfa, é uma cópia da gonadotropina coriónica humana natural (hCG), também conhecida por "hormona da gravidez", que ajuda a manter a gravidez.
Finnish: Ovitrellen vaikuttava aine koriogonadotropiini alfa on kopio luonnollisesta hormonista eli istukkagonadotropiinista (hCG), jota kutsutaan myös "raskaushormoniksi" ja joka auttaa ylläpitämään raskautta.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ovitrelle, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Ovitrelle-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ovitrelle?
Finnish: Miksi Ovitrelle on hyväksytty?
Portuguese: O seu uso está também contra-indicado em pessoas com alterações tromboembólicas activas (problemas de coagulação do sangue).
Finnish: Ovitrellea ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on aktiivisia tromboembolisia (veren hyytymiseen liittyviä) häiriöitä.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público coriogonadotropina alfa
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto koriogonadotropiini alfa
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ovitrelle?
Finnish: Mitä riskejä Ovitrelleen liittyy?