FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lamivudina Teva è indicato per il trattamento dell'epatite cronica B nei pazienti adulti con:
Maltese: Lamivudine Teva huwa indikat għat-trattament tal-epatite B kronika f'adulti li għandhom:
Italian: ALT >500 IU/L
Maltese: J05A-F05
Italian: In saggi sui potenziali effetti delle sostanze sulla struttura mitocondriale e sul contenuto e funzione del DNA, la lamivudina è risultata priva di effetti tossici apprezzabili.
Maltese: Fl-analiżi ta' l-effetti possibbli tas-sustanza fuq struttura mitokondrijali u l-kontenut u l-funzjoni ta' DNA, lamivudine ma nstabx li kellu xi effetti serji ta' tossiċità.
Italian: Qualora vi sia trasmissione materna dell'HBV, nonostante l'adeguata profilassi, deve essere presa in considerazione l'interruzione dell'allattamento al seno per ridurre il rischio di emergenza di mutanti resistenti alla lamivudina nel neonato.
Maltese: Fejn ikun hemm trasmissjoni materna ta' HBV, minkejja profilassi adegwata, konsiderazzjoni għandha tingħata sabiex jitwaqqaf it-treddigħ biex jitnaqqas ir-riskju li jitfaċċaw mutanti reżistenti ta' lamivudine fit-tarbija.
Italian: Contenitori:
Maltese: Reċipjenti:
Italian: Valori di HBV DNA non rilevabili
Maltese: HBV DNA meta possibbli.
Italian: Durante la terapia con Lamivudina Teva i pazienti devono essere controllati regolarmente.
Maltese: Waqt li qed jirċievu t-trattament b' Lamivudine Teva, pazjenti għandhom jiġi monitorjati regolarment.
Italian: Cladribina: in vitro la lamivudina inibisce la fosforilazione intracellulare della cladribina portando ad un potenziale rischio di perdita di efficacia della cladribina in caso di associazione in ambito clinico.
Maltese: Cladribine In vitro lamivudine jinibixxi l-fosforizzazzjoni intraċellulari ta' cladribine u b'hekk iwassal għal riskju potenzjali ta' telf tal-effikaċja ta' cladribine fil-każ li jittieħdu flimkien fl-ambjent kliniku.
Italian: E' stato dimostrato che gli analoghi nucleosidici e nucleotidici sia in vivo che in vitro causano un grado variabile di danno mitocondriale.
Maltese: Analogi nukleosidi u nukleotidi jikkawżaw ħsara mitokondrijali li tvarja, kemm in vitro u kemm in vivo.
Italian: La lamivudina è stata somministrata ai bambini e agli adolescenti con CHB compensata in uno studio controllato con placebo di 286 pazienti di età compresa tra i 2 e i 17 anni.
Maltese: Lamivudine ingħata lil tfal u adolexxenti b'CHB kumpensat fi studju bi plaċebo bħala kontroll f'286 pazjenti bejn is-sentejn u 17-il sena.
Italian: Nei pazienti con mutante YMDD dell'HBV, 41/82 (50% ) pazienti hanno avuto un miglioramento dei parametri di infiammazione epatica, 40/56 (71% ) pazienti senza mutante YMDD dell'HBV, hanno avuto un miglioramento.
Maltese: F'pazjenti bil-YMDD mutanti tal-HBV, 41/82 (50 %) pazjent kellhom titjib fl-infjammazzjoni tal-fwied u 40/56 (71 %) pazjent mingħajr il-YMDD mutanti tal-HBV kellhom titjib.
Italian: Soggetti, % (numero)
Maltese: NUMRU(I)
Italian: Alcune evidenze supportano anche una possibile interazione tra lamivudina e cladribina.
Maltese: Xi sejbiet kliniċi ukoll jappoġġaw il-possibbiltà ta' interazzjoni bejn lamivudine u cladribine.
Italian: Esso può essere pericoloso per la vita causando compromissione degli organi interni.
Maltese: Tista' tkun ta' periklu għall-ħajja, peress li tikkawża falliment ta' organi interni.
Italian: La lamivudina è prevalentemente escreta immodificata nelle urine attraverso filtrazione glomerulare e secrezione attiva (sistema di trasporto dei cationi organici).
Maltese: Il-maġġoranza ta' lamivudine jiġi eliminat bla ma jinbidel fl-awrina permezz ta' filtrazzjoni glomerulari u bi tnixxija attiva (is-sistema ta trasport katjoniku organika).
Italian: La somministrazione di trimetoprim/sulfametossazolo 160 mg/800 mg determina un aumento di circa il 40% nei livelli plasmatici di lamivudina.
Maltese: L-amministrazzjoni ta' trimethoprim/sulphamethoxazole 160 mg/800 mg żiedet l-esponiment ta' lamivudine kważi b'40 %. Lamivudine ma' kellu ebda effett fuq il-farmakokinetiċi ta' trimethropim jew ta' sulphamethoxazole.
Italian: Mutante /non mutante YMDD: parametri dell'HBV YMDD1
Maltese: Stat tal- YMDD mutanti tal-HBV
Italian: *Ciascun paziente può essere rappresentato in una o più categorie †Paragonabile al Grado 3 di tossicità in accordo con i criteri modificati WHO ULN = upper limit of normal (limite superiore della norma)
Maltese: † Paragunabbli ma' tossiċità ta' Grad 3 skont kriterji modifikati tal-WHO. ULN=Il-limitu ta' fuq tan-normal.
Italian: Lamivudina Teva è disponibile in blister di alluminio contenenti 28, 30, 84 o 100 compresse o in contenitori in HDPE contenenti 60 compresse.
Maltese: Lamivudine Teva jiġi f'folji tal-aluminju li fihom 28, 30, 84 jew 100 pillola jew reċipjenti tal-HDPE li fihom 60 pillola.
Italian: I dati derivano da uno studio di trattamento prolungato (NUCAB3017) in pazienti HBeAg negativi trattati con lamivudina.
Maltese: Hemm tagħrif minn studju ta' trattament fit-tul, f'pazjenti negattivi għall-HbeAg (NUCAB3017) li rċevew trattament b'lamivudine.
Italian: Dopo due anni di trattamento in questo studio, la normalizzazione delle ALT e la non rilevabilità del HBV DNA si è verificata in 30/69 (43% ) e 32/68 (47% ) pazienti rispettivamente, mentre il miglioramento nel punteggio necroinfiammatorio è stato evidenziato in 18/49 (37% ) pazienti.
Maltese: Wara sentejn ta' trattament f'dan l-istudju, kien hemm normalizzazzjoni ta' ALT u HBV DNA li ma kienx osservat f'30/69 (43 %) u 32/68 (47 %) pazjent rispettivament u titjib filpunteġġ nekro-infjammatorju f'18/49 (37 %) pazjent.
Italian: Come conservare Lamivudina Teva
Maltese: Tiħux Lamivudine Teva
Italian: Vedere paragrafo 3 per ulteriori informazioni su come prendere Lamivudina Teva.
Maltese: Ara sezzjoni 3 għal aktar informazzjoni dwar kif tieħu Lamivudine Teva.
Italian: Il trattamento con analoghi nucleosidici deve essere interrotto nel caso si verifichi un rapido innalzamento dei livelli di aminotransferasi, epatomegalia progressiva o acidosi metabolica/lattica ad eziologia sconosciuta.
Maltese: Il-kura b'analogi nuklejosidi għandha titwaqqaf malli jkun hemm żieda malajr fil-livelli ta' l-aminotransferase, epatomegalija progressiva jew aċidożi metabolika/lattika mingħajr kawża speċifika.
Italian: E' importante leggere le informazioni sotto ‘Altri possibili effetti indesiderati della terapia per l'epatite B' in un'altra parte di questo foglio.
Maltese: Huwa importanti li taqra l-informazzjoni taħt ‘Effetti sekondarji oħra possibbli ta' terapija għall epatite B'.
Italian: Confezionamento secondario (scatola): Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Maltese: F'każ li ma jintużax pakkett ta' barra <barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.>
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lamivudine Teva consultare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: disponibile in compresse (da 100 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (100 mg).
Italian: Lamivudine Teva è un "medicinale generico".
Maltese: Lamivudine Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Italian: Il principio attivo di Lamivudine Teva, lamivudina, è un antivirale che appartiene alla classe degli analoghi nucleosidici.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lamivudine Teva, il-lamivudina, hija antivirali li tappartjeni għall-klassi ‘nucleoside analogues'.
Italian: Sintesi destinata al pubblico lamivudina
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku lamivudina
Italian: Lamivudine Teva è un medicinale contenente il principio attivo lamivudina.
Maltese: Lamivudine Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva lamivudina.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Lamivudine Teva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Lamivudine Teva.
Italian: Lamivudine Teva è indicato per il trattamento dell'epatite B cronica (un'infezione del fegato protratta nel tempo e causata dal virus dell'epatite B) negli adulti.
Maltese: Lamivudine Teva jintuża għall-kura ta' pazjenti adulti li jkollhom epatite B kronika (fit-tul) (marda talfwied dovuta għal infezzjoni bir-virus tal-epatite B).
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Lamivudine Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Zeffix.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Lamivudine Teva għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Zeffix.
Italian: Che cos'è Lamivudine Teva?
Maltese: X'inhu Lamivudine Teva?
Italian: Questo significa che Lamivudine Teva è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Zeffix.
Maltese: Dan ifisser li Lamivudine Teva huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Zeffix.
Italian: Lamivudina interferisce con l'azione di un enzima virale, la DNA polimerasi, che è implicato nella formazione del DNA del virus.
Maltese: Il-lamivudina tinterferixxi mal-azzjoni ta' enzima virali msejħa DNA polimerażi, li għandha x'taqsam mal-formazzjoni ta' DNA virali.
Italian: Poiché Lamivudine Teva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento Zeffix.
Maltese: Billi Lamivudine Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw ilbijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Zeffix.
Italian: Numero EU
Maltese: Numru ta'l-EU
Italian: Debrecen H-4042
Maltese: Debrecen H-4042 L-Ungerija
Italian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Italian: L'emivita di eliminazione osservata è di 5-7 ore.
Maltese: eliminazzjoni hu ta' bejn 5 sa 7 sigħat.
Italian: България Актавис ЕАД Teл.
Maltese: България Актавис ЕАД
Italian: Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Maltese: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Italian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda
Maltese: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
Italian: Data della prima autorizzazione: 10 dicembre 2009 Data del rinnovo più recente: 11 settembre 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11 Settembru 2014
Italian: UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Maltese: Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Italian: -1,6% (95% CI da -8,4% a +5,2%), p=0,65
Maltese: -1.6% (95% CI -8.4% to +5.2%), p=0.65
Italian: -4,8% (95% CI da -11,5% a +1,9%), p=0,16
Maltese: -4.8% (95% CI -11.5% to +1.9%), p=0.16
Italian: Molto raro: neuropatia periferica (o parestesia).
Maltese: Rari ħafna: Newtopatija periferali (jew paraestesija).
Italian: -2,3% (95% CI da -9,3% a +4,7%), p=0,52
Maltese: -2.3% (95% CI -9.3% to +4.7%), p=0.52
Italian: Raro: epatite.
Maltese: infjammazzjoni (epatite).
Italian: Ferro ossido giallo
Maltese: Iron oxide yellow Iron oxide black
Italian: Rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol, polisorbato 80, ferro ossido giallo (E172), ferro ossido nero (E172).
Maltese: Il-kisi tar-rita tal-pillola: Hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, polysorbate 80, iron oxide yellow (E172) u iron oxide black (E172).
Italian: • alte dosi di co-trimossazolo, un antibiotico.
Maltese: • dożi għoljin ta' co-trimoxazole, antibijotiku.
Italian: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico, magnesio stearato.
Maltese: Microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate, magnesium stearate.
Italian: Differenza di rischio (una volta al giorno-due volte al giorno)
Maltese: Differenza fir-riskju (darba kuljum-darbtejn kuljum)
Italian: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 19630330
Maltese: L-Irlanda Tel: +353 19630330
Italian: La compressa da 150 mg è bioequivalente e proporzionale nella dose, alla compressa da 300 mg, per quanto riguarda AUC∞ , Cmax, e tmax.
Maltese: Il-pillola ta' 150 mg hi bijoekwivalenti u proporzjonali fid-doża għall-pillola ta' 300 mg fir-rigward tal-AUC∞, Cmax, and tmax.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1000 a <1/100), raro (da ≥1/10.000 a <1/1000), molto raro (<1/10.000).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra hekk: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000) u rari ħafna (<1/10,000).
Italian: Clearance della creatinina (ml/min)
Maltese: (mL/min)
Italian: TEVA UK Ltd Brampton Road
Maltese: TEVA UK Ltd
Italian: La lamivudina è metabolizzata all'interno delle cellule nella parte attiva, lamivudina 5'-trifosfato.
Maltese: Huwa jiġi metabolizzat fiċ-ċelluli, għas-sustanza attiva, lamivudine 5'- trifosfat (TP).
Italian: La lamivudina è un analogo dei nucleosidi che possiede attività contro il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e dell'epatite B (HBV).
Maltese: Lamivudine huwa analogu nuklejosida li għandu attività kontra l-virus ta' immunodefiċjenza fil-bniedem (HIV) u l-epatite B (HBV).
Italian: Dagli studi per via endovenosa, è risultato che il volume di distribuzione medio è di 1,3 l/kg.
Maltese: Distribuzzjoni Studji ta' ġol-vini juru li l-volum medju ta' distribuzzjoni hu 1.3 L/kg.
Italian: Nello studio PENTA 15, la media geometrica di AUC plasmatica (0-24) (95% CI) di lamivudina, per i quattro soggetti di età inferiore a 12 mesi, che sono passati da un regime di due volte al giorno ad un regime di una volta al giorno (vedere paragrafo 5.1) è di 10,31 (6,26; 17,0) µg•ora/ml nel dosaggio di una volta al giorno e di 9,24 (4,66; 18,3) µg •ora/ml, nel dosaggio di due volte al giorno.
Maltese: Fi studju PENTA 15, il-medja ġeometrika ta' AUC ta' lamivudine fil-plażma (0-24) (95% CI) talerba' individwi li għandhom inqas minn 12-il xahar li jeqilbu minn reġimen ta' dożaġġ ta' darbtejn kuljum għal wieħed ta' darba kuljum (ara sezzjoni 5.1) hija 10.31 (6.26, 17.0) µg•h/mL fid-dożaġġ ta' darba kuljum u 9.24 (4.66, 18.3) µg•h/mL) fid-dożaġġ ta' darbtejn kuljum.
Italian: Bambini che pesano da 14 kg a <20 kg: la dose raccomandata è 150 mg al giorno.
Maltese: Tfal li jiżnu minn 14 kg sa <20 kg: Id-doża rakkomandata hija 150 mg kuljum.
Italian: Le principali reazioni avverse segnalate sono disturbi ematologici (anemia, neutropenia) e disturbi del metabolismo (iperlattatemia, iperlipasemia).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati huma disturbi ematoloġiċi (anemija, newtropenja) u disturbi metaboliċi
Italian: • cladribina (usata per trattare la leucemia a cellule capellute).
Maltese: • cladribine (użat għall-kura ta' lewkimja ta' ċelloli sufin).
Italian: Differenze di assorbimento sono state osservate tra la popolazione adulta e quella pediatrica (vedere "Popolazioni speciali").
Maltese: Ġew osservati differenzi fl-assorbiment bejn il-popolazzjoni tal-adulti u dik pedjatrika (ara Popolazzjonijiet speċjali).
Italian: 96a settimana
Maltese: Ġimgħa 96
Italian: Bambini che pesano almeno 14 kg e meno di 20 kg
Maltese: Tfal li jiżnu tal-inqas 14 kg u inqas minn 20 kg
Italian: La somministrazione di trimetoprim/sulfametossazolo, 160 mg/800 mg, determina un aumento del 40% dell'esposizione alla lamivudina dovuto al componente trimetoprim; il componente sulfametossazolo non interagisce.
Maltese: L-għoti ta' 160 mg/800 mg trimethoprim/sulfamethoxazole jirriżulta f'żieda ta' 40% fl-esponiment ta' lamivudine, minħabba li fih trimethoprim;
Italian: La somministrazione concomitante di una soluzione di sorbitolo (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) con una singola dose di 300 mg di lamivudina soluzione orale, ha determinato diminuzioni dose-dipendenti del 14%, 32% e 36% nell'esposizione a lamivudina (AUC∞) e del 28%, 52% e 55% nella Cmax di lamivudina negli adulti.
Maltese: soluzzjoni orali ta' lamivudine rriżulta fi tnaqqis dipendenti fuq id-doża ta' 14%, 32%, u 36% flesponiment għal lamivudine (AUC∞) u 28%, 52%, u 55% fis-Cmax ta' lamivudine fl-adulti.
Italian: 1206 pazienti pediatrici con infezione da HIV, di età compresa tra 3 mesi e 17 anni, sono stati arruolati nello studio clinico ARROW (COL105677), 669 dei quali sono stati trattati con abacavir e lamivudina una volta o due volte al giorno (vedere paragrafo 5.1).
Maltese: 1,206 pazjenti pedjatriċi infettati bl-HIV li kellhom bejn 3 xhur u 17-il sena ġew irreġistrati fil-Prova ARROW (COL105677), 669 minnhom ingħataw abacavir u lamivudine darba jew darbtejn kuljum (ara sezzjoni 5.1).
Italian: Alla dose terapeutica di 300 mg, una volta al giorno, le medie (CV) allo stato stazionario (steady-state), delle Cmax e delle Cmin e l'AUC a 24 ore, erano, rispettivamente, di 2.0 µg/ml (26%), 0.04 µg/ml (34%) e 8.9 µg•ora/ml
Maltese: F'doża terapewtika ta' 300 mg li tingħata darba kuljum, listadju fiss medju (CV) ta' Cmax, Cmin u l-AUC fuq 24 siegħa huma 2.0 µg/mL (26%), 0.04 µg/mL
Italian: Sommario dell'AUC (0-24) (µg•ora/ml) plasmatica, allo stato stazionario (steady state) di lamivudina e confronto statistico negli studi per la somministrazione orale del regime Una volta al giorno e Due volte al giorno
Maltese: Sommarju tal-AUC ta' Lamivudine fil-Plażma fi Stat Fiss (0-24) (µg•h/mL) u Paraguni Statistiċi għal Għoti Orali ta' Darba Kuljum u Darbtejn Kuljum fl-Istudji Kollha
Italian: Queste differenze sono state osservate in ogni differente gruppo di età studiato.
Maltese: Dawn iddifferenzi ġew osservati f'kull grupp differenti ta' età studjat.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista taddati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Italian: 48a settimana
Maltese: Ġimgħa 48
Italian: La lamivudina è ben assorbita nel tratto gastrointestinale e, negli adulti, la biodisponibilità della lamivudina orale è normalmente tra l'80 e l'85%.
Maltese: Lamivudine hu assorbit sew mill-parti gastrointestinali, u l-bijodisponibilità ta' lamivudine li jittieħed mill-ħalq minn adulti hi normalment bejn 80 u 85%.
Italian: La zidovudina e la stavudina mantengono la loro attività antiretrovirale contro i ceppi dell'HIV-1 resistenti alla lamivudina.
Maltese: Zidovudine u stavudine iżommu l-attivitajiet antiretrovirali tagħhom kontra l-HIV-1 li jkunu reżistenti għal lamivudine.
Italian: I virus con mutazione M184V presentano una sensibilità alla lamivudina estremamente ridotta e, in vitro, mostrano una diminuita capacità replicativa virale.
Maltese: Mutanti tal-M184V juru suxxettibilta' mnaqqsa ħafna għal lamivudine u juru tnaqqis tal-ħila replikattiva virali in vitro.
Italian: Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina Carbossimetilamido sodico (Tipo A) Magnesio stearato
Maltese: Sodium starch glycolate (Tip A) Magnesium Stearate
Italian: L'interazione con trimetoprim, un costituente del co-trimossazolo, causa un aumento del 40% della esposizione alla lamivudina, somministrata alle dosi terapeutiche.
Maltese: L-effetti fuq trimethoprim, kostitwent ta' co-trimoxazole, jikkawżaw żieda ta' 40% fl-espożizzjoni ta' lamivudine f'dożi terapewtiċi.
Italian: L'evidenza dello studio clinico su pazienti pediatrici che ricevevano lamivudina con altri medicinali antiretrovirali (abacavir, nevirapina/efavirenz o zidovudina), ha dimostrato che il profilo di resistenza osservato nei pazienti pediatrici è simile a quello osservato negli adulti, in termini di sostituzioni genotipiche rilevate e della loro relativa frequenza.
Maltese: Evidenza ta' provi kliniċi minn pazjenti pedjatriċi li rċevew lamivudine ma' mediċini antiretrovirali oħrajn (abacavir, nevirapine/efavirenz jew zidovudine) uriet li l-profil tar-reżistenza osservat f'pazjenti pedjatriċi huwa simili għal dak osservat fl-adulti, f'termini tas-sostituzzjonijiet ġenetiċi mikxufin u l-frekwenza relattiva tagħhom.
Italian: Lamivudina 8 mg/kg dosaggio una volta al giorno Media geometrica (95% Cl)
Maltese: Darba Kuljum ta' Lamivudine 8 mg/kg (95% Cl)
Italian: Lamivudina 4 mg/kg dosaggio due volte al giorno Media geometrica (95% Cl)
Maltese: Darbtejn Kuljum ta' Lamivudine 4 mg/kg (95% Cl)
Italian: • acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue)
Maltese: • aċidożi lattika (aċidu lattiku żejjed fid-demm).
Italian: Rivestimento della compressaIpromellosa 3cP Ipromellosa 6cP
Maltese: Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Titanium dioxide Macrogol 400
Italian: Bambini che pesano almeno 20 kg e meno di 25 kg
Maltese: Tfal li jiżnu tal-inqas 20 kg u inqas minn 25 kg
Italian: E' necessario che lei sia informato circa segni e sintomi importanti, in modo tale da prestare attenzione mentre sta assumendo Lamivudina Teva Pharma B.V.
Maltese: Inti għandek bżonn tkun taf dwar sinjali u sintomi importanti li għandek toqgħod attent għalihom waqt li tkun qed tieħu Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: Segni dell'osteonecrosi comprendono:
Maltese: Sinjali ta' ostjonekrożi jinkludu:
Italian: Abacavir mantiene la sua attività antiretrovirale contro i ceppi HIV-1 resistenti alla lamivudina che contengono solo la mutazione M184V.
Maltese: Abacavir iżomm l-attivitajiet antiretrovirali tiegħu kontra l-HIV-1 li jkun jirreżisti għal lamivudine waqt li jżomm biss il-mutazzjoni M184V.
Italian: In 60 adulti volontari sani lamivudina 300 mg una volta al giorno ha dimostrato di possedere, allo stato stazionario (steady state), per quanto riguarda l'AUC24 e la Cmax del trifosfato intracellulare, una farmacocinetica equivalente a lamivudina 150 mg, due volte al giorno.
Maltese: F'60 volontier adult b'saħħithom, pillola ta' Lamivudine 300 mg li tingħata darba kuljum instabet li hi farmakinetikament ekwivalenti fi stadju fiss għal żewġ pilloli ta' lamivudine 150 mg li jingħataw kuljum fir-rigward ta' AUC24 u Cmax għal trifosfat intraċellulari.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune: artralgia, disturbi muscolari.
Maltese: Komuni: Artralġja, disturbi fil-muskoli.
Italian: Bambini (con peso inferiore a 25 kg)
Maltese: Tfal (li jiżnu inqas minn 25 kg)
Italian: Percentuale di soggetti nella randomizzazione Una volta al giorno versus Due volte al giorno di abacavir + lamivudina dello studio ARROW con HIV-1 RNA plasmatico <80 copie/ml: analisi dei sottogruppi per formulazione
Maltese: Randomizzazzjoni ta' ARROW bi Plasma HIV-1 RNA <80 kopja/ml: Analiżi tas-Sottogrupp permezz tal-Formulazzjoni
Italian: Quantità da assumere Adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 25 kg
Maltese: Adulti, adolexxenti u tfal li jiżnu tal-inqas 25 kg
Italian: Sono stati segnalati casi di disfunzione mitocondriale in neonati esposti, in utero e/o dopo la nascita, agli analoghi nucleosidici (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' disfunzjoni tal-mitokondrija fi trabi li kienu esposti in utero u/jew wara t-twelid għall-analogi nukleosidi (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Le reazioni avverse considerate almeno possibilmente correlate al trattamento sono elencate di seguito per organo, apparato/sistema e frequenza assoluta.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kkonsidrati li tal-anqas huma possibilment marbuta mat-trattament huma elenkati hawn isfel skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u l-frekwenza assoluta.
Italian: Posologia raccomandata - Adulti, adolescenti e bambini (che pesano almeno 25 kg):
Maltese: Rakkomandazzjonijiet dwar id-doża - Adulti, adolexxenti u tfal (li jiżnu tal-inqas 25 kg):
Italian: Le conclusioni supportano la non inferiorità a prescindere dal metodo di analisi.
Maltese: Il-konklużjonijiet appoġġjaw in-nuqqas ta' inferjorità irrispettivament mill-metodu ta' analiżi.
Italian: Patologie del sistema nervoso Comune: cefalea, insonnia.
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni: Uġigħ ta' ras, insomnija.
Italian: Teva Pharma, S.L.U Tél: +34 913873280
Maltese: Tél: +34 913873280
Italian: Titanio diossido
Maltese: TWISSIJA(IET) SPEĊJALI