FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: evaluaron el efecto del pretratamiento de la infección por Helicobacter pylori (H.pylori) en las tasas de curación de la úlcera gástrica en pacientes que habían recibido AINEs y medicación antisecretora en análisis conjuntos de dos RCT idénticos dobles a ciegas comparativos del lansoprazol y la ranitidina.
Slovak: Celková frekvencia hojenia podľa klasifikácie Sakitasa bola 95 %. Frekvencia hojenia stupňa S2 (dobré hojenie) bola 35 %. Campell a kol. porovnával účinok predchádzajúcej liečby infekcie Helicobacter pylori (H. pylori) na hojenie vredov u pacientov užívajúcich NSAID a antisekrečné prípravky v spoločných analýzach dvoch identických dvojito zaslepených randomizovaných klinických štúdiách u lansoprazolu a ranitidínu.
Spanish: Los datos bibliográficos presentados por el solicitante muestras que en pacientes que siguen recibiendo medicación AINE, el lansoprazol es más efectivo en la curación de la úlcera gástrica que el antagonista receptor H2 y que las tasas de curación son aceptables aunque algo menos que las indicadas en relación con omeprazol.
Slovak: je lansoprazol účinnejší pri liečbe žalúdočných vredov ako antagonista H2-receptorov a frekvencia vyhojenia je u tejto skupiny akceptovateľná, aj keď o niečo nižšia ako bola udávaná pre omeprazol.
Spanish: La enzima CYUP3A4 también contribuye al metabolismo.
Slovak: K metabolizmu prispieva aj enzým CYP3A4.
Spanish: No se ha demostrado ninguna interacción clínicamente significativas entre el lansoprazol, y los antiinflamatorios no esteroideos o el diazepam, aunque no se ha realizado ningún estudio formal de interacción entre el lansoprazol y los AINE.
Slovak: Klinicky významné interakcie lansoprazolu s nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s diazepamom neboli preukázané.
Spanish: Infrecuentes
Slovak: Veľmi zriedkavé
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo
Slovak: Poruchy kostrového svalstva a spojivových tkanív bolesti svalov a kĺbov
Spanish: Hepatitis, ictericia y nefritis intersticial.
Slovak: hepatitída, ikterus a interstitciálny zápal obličiek.
Spanish: El lansoprazol es un inhibidor específico de la bomba de protones de las células parietales del estómago.
Slovak: Lansoprazol je špecifický inhibítor parietálnej bunkovej protónovej pumpy.
Spanish: Cefalea, mareos.
Slovak: somnolencia, trasenie.
Spanish: Lansohexal 15 mg - Cápsulas duras 15 mg.
Slovak: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln 15 mg
Spanish: Aumento de la concentración plasmática del metabolito de la claritromicina en un 16%; aumento del 19 al 32% de la biodisponibilidad del lansoprazol.
Slovak: %; zvýšenie biologickej dostupnosti lansoprazolu o 19 % až 32 %
Spanish: Inhibe la etapa final de la formación de ácidos gástricos mediante la inhibición de la actividad de la H+/K+ ATPasa de las células parietales del estómago.
Slovak: Inhibuje záverečnú etapu tvorby žalúdočnej kyseliny inhibíciou aktivity H
Spanish: Fiebre,
Slovak: Celkové poruchy únava horúčka,
Spanish: anemia, leucopenia.
Slovak: pancytopénia a agranulocytźa, anémia, leukopénia.
Spanish: Al iniciar o finalizar el tratamiento concomitante de lansoprazol en los pacientes tratados con warfarina, se recomienda precaución y el aumento de la frecuencia de la monitorización.
Slovak: Pri nasadení a skončení súčasnej terapie lansoprazolom sa odporúča postupovať so zvýšenou opatrnosťou a zvýšiť frekvenciu monitorovania u pacientov liečených warfarínom.
Spanish: Efecto sobre la secreción de ácidos gástricos
Slovak: Účinok na sekréciu žalúdočnej kyseliny:
Spanish: Lai y cols. estudiaron a 43 pacientes con úlcera péptica y que se infectaron por H.pylori mientras tomaban AINEs.
Slovak: Lai a kol. pozorovali 43 pacientov s výskytom peptického vredu, u ktorých bola dokázaná infekcia H. pylori a ktorí užívali NSAID.
Spanish: • Profilaxis a largo plazo de la esofagitis por reflujo.
Slovak: Dlhodobá profylaxia gastroezofágového refluxu.
Spanish: En los pacientes con una disfunción moderada, la dosis deberá restringirse a 15 mg diarios.
Slovak: U pacientov s miernou prouchou funkcie dávka nesmie prekročiť 30 mg. U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene treba výšku dávky obmedziť na 15 mg denne.
Spanish: Se realizó una endoscopia a la octava semana.
Slovak: Po uplynutí 8 týždňov absolvovali pacienti aj endoskopické vyšetrenie.
Spanish: Sin embargo, en algunos ensayos clínicos se han administrado dosis diarias de hasta 180 mg de lansoprazol, sin producirse reacciones adversas significativas.
Slovak: 180 mg lansoprazolu bez významných nežiaducich účinkov.
Spanish: Tras la curación con éxito de las úlceras y la erradicación del H.pylori, se sometió aleatoriamente a los pacientes a tratamiento con lansoprazol de 30 mg. o con placebo además de 100 mg. de aspirina diarios durante 12 meses.
Slovak: H. pylori boli pacienti náhodne vybraní a užívali lansoprazol 30 mg alebo placebo pri súčasnom podávaní aspirínu v dávke 100 mg denne po dobu 12 mesiacov.
Spanish: "Reacciones adversas").
Slovak: „Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní").
Spanish: Frecuentes
Slovak: Menej časté
Spanish: Tratamiento de la úlcera gástrica
Slovak: Liečba gastroezofágového refluxu
Spanish: pylori) fueron a las 8 semanas del 66%, 74% y 50% en los grupos de lansoprazol de 15 mg, 30 mg y de ranitidina, respectivamente; P<0.001).
Slovak: Jednoduchá frekvencia hojenia (nezávisle od stavu infekcie H. pylori) dosahovala po 8 týždňoch hodnoty 66 % v skupine liečenej lansoprazolom 15 mg, 74 % v skupine liečenej lansoprazolom 30 mg a 50 % v skupine liečenej ranitidínom (P<0,001).
Spanish: Agrawal y cols. realizaron un estudio RCT doble a ciegas en 353 pacientes con úlcera gástrica y que seguían recibiendo dosis estables de AINEs.
Slovak: uskutočnili dvojito zaslepenú randomizovanú klinickú štúdiu (RCT) s 353 pacientmi so žalúdočnými vredmi, ktorí užívali dlhodobo stabilné dávky NSAID.
Spanish: En los pacientes que no están completamente curados en este plazo, el tratamiento puede continuarse durante cuatro semanas más.
Slovak: U pacientov, ktorí sa úplne nevyliečia, možno v terapii pokračovať ďalšie štyri týždne.
Spanish: Si los síntomas no se alivian en un plazo de cuatro semanas con una dosis de 30 mg, se recomiendan exámenes adicionales.
Slovak: Ak systémy nepoľavia do 4 týždňov pri dennej dávke 30 mg,
Spanish: En los pacientes que no están completamente curados en este plazo, el medicamento debe continuarse, a la misma dosis, durante dos semanas más.
Slovak: U pacientov, ktorí sa za tento čas úplne nevyliečia, sa v podávaní lieku musí pokračovať s nezmenenou dávkou ďalšie dva týždne.
Spanish: El uso de antiácidos fue significativamente menor entre los pacientes de los grupos de lansoprazol en comparación con los pacientes de los grupos de misoprostol y placebo.
Slovak: 82 % v skupinách s lansoprazolom 15 mg a 30 mg. Užívanie antacidov bolo výrazne nižšie u pacientov v skupinách s lansoprazolom v porovnaní s pacientmi v skupinách s misoprostolom a placebom.
Spanish: Los pacientes con úlceras duodenales (n=3) fueron tratados durante 6 semanas y los pacientes con úlceras gástricas (n=42) o úlceras múltiples (n=5) durante 8 semanas.
Slovak: 3) boli liečení po dobu 6 týždňov a pacienti so žalúdočnými vredmi (n =
Spanish: • Profilaxis de las úlceras gástrica y duodenal asociadas al uso de antiinflamatorios y alivio de los síntomas en pacientes que precisan una terapia antiinflamatoria continua.
Slovak: Profylaxia žalúdočných a dvanástnikových vredov, spojených s užívaním protizápalových látok a zmiernenie symptómov u pacientov vyžadujúcich permanentnú protizápalovú liečbu.
Spanish: Trombocitopenia, eosinofilia,
Slovak: eozínofília,
Spanish: En la duodécima semana, los porcentajes de pacientes sin úlcera gástrica fueron del 51%, 93%, 80% y 82% para los grupos placebo, misoprostol, lansoprazol 15 mg y lansoprazol 30 mg, respectivamente.
Slovak: týždni sa žalúdočné vredy nevyskytovali u 51 % pacientov v placebo skupine, 93 % pacientov v skupine s misoprostolom a 80 % resp.
Spanish: Enfermedad sintomática por reflujo gastroesofágico
Slovak: Liečba gastroezofágového refluxu:
Spanish: • Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales benignas asociadas al uso de analgésicos antiinflamatorios en pacientes que precisan un tratamiento analgésico continuo a base de antiinflamatorios.
Slovak: Liečba benígnych žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s užívaním nesteroidových antiflogistík u pacientov vyžadujúcich trvalú liečbu nesteroidonými antiflogistikami.
Spanish: Piel y cuero cabelludo Eczema,
Slovak: Srdce a cievy periférny edém,
Spanish: En los pacientes que siguen tomando AINEs la curación se retrasa.
Slovak: U pacientov užívajúcich dlhodobo NSAID je hojenie spomalené.
Spanish: palpitaciones y dolor torácico.
Slovak: búšenie srdca a bolesti hrudníka.
Spanish: Las tasas de curación simples (independientemente del estado del H.
Slovak: Pacienti s dvanástnikovými vredmi (n =
Spanish: Bélgica ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Bélgica
Slovak: Belgicko ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Belgicko
Spanish: No es necesario sustanciar más datos clínicos.
Slovak: Nevyžadujú sa žiadne ďalšie podkladové klinické údaje.
Spanish: Portugal ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovak: Portugalsko ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Spanish: Para la evaluación de los efectos adversos se utiliza la siguiente frecuencia de datos:
Slovak: Nasledujúce údaje o frekvencii sa používajú na posúdenie vedľajších účinkov:
Spanish: Lansoprazol ratiopharm tiene una pequeña o moderada influencia sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
Slovak: Lansoprazol-ratiopharm® má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: No obstante, en espera de confirmación, así como de los resultados del Informe del Consenso Maastricht 3-2005, se recomienda que la dosis sea de 500 mg de claritromicina dos veces al día.
Slovak: V očakávaní schválenia a výsledkov správy 3-2005 z Maastrichtu sa odporúča dávka 500 mg klaritromycínu dvakrát denne.
Spanish: La relación riesgo/beneficio de Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg se considera favorable, siempre que se incluya en el RCP la información pertinente relativa a la terapia de erradicación del H. pylori.
Slovak: Pomer rizika a prínosu Lansoprazolu ratiopharm 15 mg, 30 mg je možné považovať za priaznivý za predpokladu, že do SPC budú zaradené príslušné informácie o eradikačnej liečbe H. pylori.
Spanish: A fin de normalizar los regímenes de tratamiento para la erradicación de la infección por H. pylori, el Grupo de Estudio Europeo sobre el Helicobacter pylori publicó las directrices para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori.
Slovak: Na ujednotenie liečebných postupov na likvidáciu H. pylori zverejnila Európska študijná skupina pre Helikobakter pylori usmernenia o zaobchádzaní s infekciou helikobakterom pylori.
Spanish: LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACEUTICAS, DOSIS, VIAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILY LIEKU, SPÔSOBOV PODÁVANIA, ŽIADATEĽOV, DRŽITEĽOV POVOLENIA NA UVEDENIE
Spanish: No use Lansoprazol ratiopharm después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Slovak: Neužívajte Lansoprazol-ratiopharm po dátume expirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri.
Spanish: La recomendación de dosificación para lansoprazole corresponde con el último Informe de Consenso disponible emitido por el Grupo de Estudio Europeo del Helicobacter Pylori.
Slovak: Táto odporúčaná dávka lansoprazolu zodpovedá poslednej správe Európskej študijnej skupiny pre Helikobakter pylori („Consensus
Spanish: el CHMP ha recomendado que se concedan las autorizaciones de comercialización para el Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto que figuran en el Anexo II para Lansoprazol ratiopharm y nombres asociados (véase Anexo I).
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť rozhodnutie o registrácii, na ktoré sa vzťahujú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, všetko uvedené v prílohe III, pre Lansoprazol ratiopharm a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Spanish: Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, cápsulas gastrorresistentes duras, fue sometido a arbitraje de conformidad con el Artículo 29 de la Directiva del Consejo 2001/83/CE, modificada, como consecuencia de las objeciones manifestadas por Alemania durante un procedimiento de Reconocimiento Mutuo en el que el Estado miembro de referencia era Finlandia.
Slovak: Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, gastrorezistentné kapsuly tvrdé, boli predložené na arbitrážne konanie podľa článku 29 nariadenia Rady 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, po obavách vyslovených
Spanish: Si estima que la acción de Lansoprazol ratiopharm 30 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok lieku Lansoprazol-ratiopharm je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Spanish: De acuerdo con el RCP propuesto (> día 60), sección 4.2, la dosis recomendada para la erradicación del H. pylori es de 30 mg dos veces al día.
Slovak: (> deň 60), časť 4.2 sa na eradikáciu H. pylori odporúča dávka 30 mg dvakrát denne.
Spanish: No hay necesidad y no está previsto reducir la dosis a 15 mg dos veces diarias.
Slovak: Na zníženie dávky na 15 mg 2x denne neexistuje potreba a ani sa o takom znížení neuvažuje.
Spanish: La dosis recomendada puede lograrse administrando una cápsula de 30 mg o dos càpsulas de 15 mg dos veces al día, porque la composición del contenido de una cápsula de 30 mg de lansoprazole es exactamente la misma que la del contenido de dos cápsulas de 15 mg de lansoprazole, tal como muestra la "Descripción y Composición del Medicamento" (3.2.P1) de ambas dosificaciones.
Slovak: Odporúčanú dávku je možné podávať dvakrát denne vo forme jednej 30 mg kapsuly alebo dvoch 15 mg kapsúl, keďže zloženie jednej 30 mg kapsuly lansoprazolu je presne také isté ako zloženie dvoch 15 mg kapsúl, ako sa to pre obe liekové sily uvádza v časti 3.2.P1
Spanish: La dosificación adecuada sera posible con cápsulas de 30 mg y con cápsulas de 15 mg, y por consiguiente no se prevé que constituya un riesgo para la salud pública el uso de la dosis de 15 mg en una terapia de erradicación.
Slovak: Pri liečbe je možné používať buď 30 mg kapsuly, alebo 15 mg kapsuly, pričom neexistuje riziko pre verejné zdravie pri používaní 15 mg kapsúl na eradikačnú liečbu.
Spanish: CAD.: (MM/AAAA)
Slovak: EXP (MM/YYYY)
Spanish: No se recomienda el uso de Lansoprazol ratiopharm 15 mg en niños, ya que no se ha establecido su eficacia y seguridad en este grupo de pacientes.
Slovak: Lansoprazol-ratiopharm sa neodporúča užívať deťom, pretože sa nezistila jeho bezpečnosť a účinnosť u tejto skupiny pacientov.
Spanish: Fluvoxamina (un fármaco para el tratamiento de la depresión), ketoconazol e itraconazol (fármacos para el tratamiento de infecciones micóticas), inhibidores de proteasas (principios activos que se utilizan en el tratamiento del virus del SIDA) y macrólidos (determinados tipos de antibióticos) pueden aumentar la concentración de lansoprazol en sangre y, por ello, incrementar el efecto de Lansoprazol ratiopharm 15 mg.
Slovak: Fluvoxamín (liek na liečbu depresií), ketokonazol a itrakonazol (lieky na liečbu plesňových infekcií), inhibítory proteáz (liečivá používané v liečbe AIDS) a makrolidy (určitý druh antibiotík) môžu značne zvýšiť koncentráciu lansoprazolu v krvi a tak zvýšiť účinok lieku Lansoprazol-ratiopharm.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Lansoprazo ratiopharm 30 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky Lansoprazol-ratiopharm môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO PRESENTADOS POR LA EMEA
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDNESENÝCH AGENTÚROU
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática severa no deberían tomar Lansoprazol ratiopharm 15 mg ni tomarse en combinación con claritromicina.
Slovak: Pacienti so závažným poškodením funkcie pečene nemajú užívať Lansoprazol-ratiopharm, ani nemajú dostávať kombinovanú liečbu s klaritromycínom.
Spanish: La ingesta de Lansoprazol ratiopharm 30 mg podría enmascar los síntomas de un tumor y el retraso del diagnóstico de esta enfermedad.
Slovak: Užívanie lieku Lansoprazol-ratiopharm môže maskovať príznaky nádoru a oneskoriť diagnostiku tohto ochorenia.
Spanish: Se suscitaron objeciones relativas a discrepancias en comparación a los productos de referencia en cuanto a la posología de la terapia triple para la erradicación del H.pylori.
Slovak: Obavy sa týkali nezrovnalostí pri porovnaní dávkovania referenčných prípravkov v trojkombinačnej liečbe na eradikáciu H. pylori a indikácie 15 miligramového dávkovania.
Spanish: La reducción de la dosis de claritomicina en la combinación de claritromicina-metronidazole está apoyada por datos clínicos, así como el Informe del Consenso de Maastricht, donde se afirma que una dosis de 250 mg es suficiente incluso si la dosis recomendada es de 500 mg.
Slovak: Zníženie dávky klaritromycínu v kombinácii klaritromycín-metronidazol sa zakladá na klinických údajoch a na správe z Maastrichtu (Maastricht Consensus Report), v ktorej sa uvádza, že 250miligramová dávka je postačujúca, aj keď sa odporúča 500 mg. Správa 2-2000 z Maastrichtu (Maastricht 2-2000 Consensus Report)však nepodporuje zmenšenie dávky klaritromycínu na 250 mg v trojkombinačnej liečbe amoxilínom (1000 mg).
Spanish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Alemania
Slovak: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Nemecko
Spanish: Cápsulas gastrorresistentes, duras
Slovak: Tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Spanish: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Vienna Austria
Slovak: Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G.
Spanish: Debería evitar la lactancia mientras toma Lansoprazol ratiopharm 30 mg, ya que no existe experiencia suficiente de su uso durante la lactancia.
Slovak: Ak užívate Lansoprazol-ratiopharm, mali by ste sa vyhnúť dojčeniu, pretože s jeho užívaním počas laktácie sú nedostatočné skúsenosti.
Spanish: Por tanto, el tratamiento con Lansoprazol ratiopharm 30 mg lleva a un ligero aumento del riesgo de infecciones gastrointestinales, tales como Salmonella y Campylobacter.
Slovak: Lansoprazol-ratiopharm preto vedie k mierne zvýšenému riziku infekcií gastrointestinálneho traktu, ako napríklad infekcií vyvolaných baktériami Salmonella a Campylobacter.
Spanish: [Ver anexo I - Completar nacionalmente]
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnená národne]
Spanish: Se recomienda que tome Lansoprazol ratiopharm 30 mg antes de las comidas, ya que la ingesta de comida disminuye la biodisponibilidad de lansoprazol.
Slovak: Užívanie Lansoprazol-ratiopharm s jedlom a nápojmi Odporúča sa, aby ste užívali Lansoprazol-ratiopharm pred jedlom, pretože súčasný príjem jedla znižuje dostupnosť lansoprazolu pre organizmus.
Spanish: Ketoconazol e itraconazol (fármacos para el tratamiento de infecciones micóticas) Debería evitarse la combinación de lansoprazol con ketoconazol o itraconazol, ya que la reducción del ácido gástrico causado por la ingestión de Lansoprazol ratiopharm 30 mg puede disminuir la absorción de otros medicamentos, pudiendo llevar a la infradosificación.
Slovak: Kombinácii lansoprazolu a ketokonazolu alebo itrakonazolu sa má vyhnúť, pretože zníženie žalúdočnej kyseliny vyvolané užívaním lieku Lansoprazol-ratiopharm môže narušiť absorpciu iných liekov do krvi, čo vedie k poddávkovaniu.
Spanish: El efecto de Lansoprazol ratiopharm 30 mg puede verse influenciado por los siguientes medicamentos o grupos de fármacos
Slovak: Účinok lieku Lansoprazol-ratiopharm môžu ovplyvniť tieto lieky alebo skupiny liečiv:
Spanish: El efecto de los siguientes medicamentos o grupos de fármacos pueden verse influenciados por Lansoprazol ratiopharm 30 mg si se usan simultáneamente.
Slovak: Ak sa nasledujúce lieky alebo liekové skupiny užívajú v rovnakom čase s liekom Lansoprazolratiopharm, ich účinok môže byť ovplyvnený.
Spanish: Erradicación de H. pylori y curación de la úlcera péptica
Slovak: Eradikácia H. pylori a hojenie peptického vredu (dávkovanie)
Spanish: Pueden darse reacciones adversas durante el tratamiento con Lansoprazol ratiopharm 30 mg tales como vértigo o fatiga (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Slovak: Počas liečby liekom Lansoprazol-ratiopharm sa môžu objaviť vedľajšie účinky, ako napríklad závraty a slabosť (pozri časť 4.
Spanish: Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 30 mg de lansoprazol
Slovak: Jedna tvrdá gastrorezistentná kapsula obsahuje lansoprazol 30 mg.
Spanish: • amoxicillina, 500 mg tres veces al día + metronidazole, 400 mg tres veces al día (aconsejable cuando sea probable la resistencia a la claritomicina)
Slovak: + metronidazol 400 mg trikrát denne (odporúča sa v prípade možnej odolnosti voči klaritromycínu);
Spanish: Lansoprazol disminuye la secreción de ácido del estómago (inhibidor selectivo de la bomba de protones).
Slovak: Lansoprazol-ratiopharm je liek znižujúci množstvo kyseliny, ktorú tvorí žalúdok (selektívny inhibítor protónovej pumpy).
Spanish: Cuando se tome la decisión de dar el pecho o seguir o interrumpir la terapia con Lansoprazol ratiopharm 30 mg, debería evaluarse el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio de la terapia con Lansoprazol ratiopharm 30 mg para la madre.
Slovak: Pri rozhodovaní o tom, či dojčiť, alebo s liečbou liekom Lansoprazol-ratiopharm pokračovať, alebo túto liečbu vysadiť, je potrebné zobrať do úvahy výhody dojčenia pre dieťa a výhody liečby liekom Lansoprazol-ratiopharm pre matku.
Spanish: En conclusión, el solicitante ha respondido satisfactoriamente a las preguntas formuladas.
Slovak: Žiadateľ sa teda dostatočne venoval príslušným otázkam.
Spanish: El 30 de noviembre de 2006 se presentó la solicitud y se sometió a arbitraje de conformidad con el artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
Slovak: Dňa 30. novembra 2006 bola predložená žiadosť o preskúmanie podľa článku 29 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnkov.
Spanish: Reino Unido TEVA UK Limited Brampton Road,
Slovak: Veľká Británia TEVA UK Limited Brampton Road,
Spanish: El CHMP ha recomendado la concesión de las autorizaciones de comercialización.
Slovak: Výbor CHMP odporučil udeliť povolenie (povolenia) na uvedenie na trh.
Spanish: En septiembre de 2006 se inició un Procedimiento de Reconocimiento Mutuo para Lansoprazol que concernía a 16 EMC, con el Reino Unido como Estado miembro de referencia (EMR).
Slovak: V septembri 2006 sa začal postup vzájomného uznávania pre lansoprazol zahŕňajúci 16 príslušných členských štátov, pričom referenčným členským štátom bolo Spojené kráľovstvo.
Spanish: : 78%-110%) quedaban fuera de los límites convencionales, cumplían el criterio más amplio del 75%-133%.
Slovak: %) boli mimo konvenčných hraníc, spĺňajú širšie 75 - 133 % kritérium.
Spanish: La documentación presentada al CHMP demuestra que el producto de ensayo y el de referencia son básicamente similares.
Slovak: Z dokumentácie, ktorá bola predložená výboru CHMP, vyplýva, že testovaný a referenčný produkt sú v podstate podobné.
Spanish: E. Plater 53, 00-113 Warsaw Poland
Slovak: Plater 53, 00-113 Warsaw Poland
Spanish: Tiene asimismo una curva de dosis/respuesta plana; es decir, su eficacia es, en gran medida, independiente de la dosis.
Slovak: Má tiež rovnú krivku dávky/reakcie, t. j. účinnosť lieku väčšinou nezávisí od dávky.
Spanish: Lansoprazol presenta un amplio margen terapéutico en lo que respecta a su eficacia clínica y su seguridad.
Slovak: Lansoprazol má široký terapeutický záber bez ohľadu na svoju klinickú účinnosť a bezpečnosť.