FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjent planuje przyjmować nawet tych, które wydawane są bez recepty.
English: Continued monitoring of the kidney and liver function is recommended if mifamurtide is used beyond completion of chemotherapy until all therapy is completed.
Polish: Podczas całego czasu stosowania mifamurtydu, aż do zakończenia chemioterapii, zaleca się ciągłe monitorowanie czynności nerek i wątroby.
English: Rash, Pruritis, Erythema, Alopecia, Dry skin
Polish: Pokrzywka, świąd, rumień, łysienie, suchość skóry
English: You may experience more severe side effects, including fever, chills, fatigue, nausea, vomiting, headache and high blood pressure or low blood pressure.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku MEPACT U pacjenta mogą wystąpić bardziej nasilone działania niepożądane, takie jak gorączka, dreszcze, zmęczenie, nudności, wymioty, ból głowy oraz wysokie lub niskie ciśnienie krwi.
English: Respiratory distress
Polish: Niewydolność oddechowa
English: Cardiac and vascular disorders
Polish: Zaburzenia serca i naczyniowe
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - fever, shaking/shivering, weakness, tiredness or general discomfort - nausea and/or vomiting, diarrhoea or constipation - headache or dizziness - rapid beating of the heart - high blood pressure or low blood pressure - no appetite for food - sweating - pain, including general pain, pain in your muscles and/or joints and pain in back, chest,
Polish: Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): - gorączka, drżenie/dreszcze, osłabienie, zmęczenie lub ogólnie złe samopoczucie - nudności i (lub) wymioty, biegunka lub zaparcie - bóle lub zawroty głowy - szybkie bicie serca - podwyższone lub obniżone ciśnienie tętnicze
English: Gastrointestinal toxicity
Polish: Objawy toksyczności ze strony przewodu pokarmowego
English: Each vial contains 4 mg mifamurtide*.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 4 mg mifamurtydu*.
English: • MEPACT powder for concentrate for dispersion for infusion (vial)
Polish: • produkt MEPACT w postaci proszku do sporządzania koncentratu dyspersji do infuzji
English: Other medicines and MEPACT
Polish: Lek MEPACT a inne leki
English: Powder for concentrate for dispersion for infusion 4 mg mifamurtide
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek do sporządzania koncentratu dyspersji do infuzji 4 mg mifamurtydu
English: This includes medicines that may be obtained without a prescription.
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Produkt leczniczy wydawany na receptę.
English: Each mL reconstituted suspension contains 0.08 mg mifamurtide.
Polish: Każdy ml sporządzonej zawiesiny zawiera 0,08 mg mifamurtydu.
English: Peripheral oedema, Oedema, Mucosal inflammation, Infusion site erythema, Infusion site reaction, Catheter site pain, Chest discomfort, Feeling cold
Polish: Obrzęki obwodowe, obrzęki, zapalenie błon śluzowych, rumień w miejscu podania, reakcje w miejscu podania, bolesność w miejscu założenia cewnika, dyskomfort w klatce piersiowej, uczucie zimna
English: What you need to know before you use MEPACT
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku MEPACT
English: The filter should be removed from the blister pack, and the cap removed from the filter spike.
Polish: Z blistra należy wyjąć filtr i z jego końcówki usunąć zatyczkę.
English: Paraesthesia, Hypoaesthesia, Tremor, Somnolence, Lethargy
Polish: Parestezje, niedoczulica, drżenie, senność, letarg
English: abdomen, arm or leg - cough, trouble breathing or rapid breathing - low body temperature - low number of red blood cells
Polish: - brak apetytu - pocenie się - ból, między innymi ból uogólniony, ból mięśni i/lub stawów oraz ból pleców, klatki piersiowej, brzucha, kończyn górnych i dolnych - kaszel, problemy z oddychaniem lub przyśpieszenie oddechu - niska temperatura ciała - mała liczba krwinek czerwonych
English: Dyspnoea, Tachypnoea, Cough
Polish: Duszność, przyspieszenie oddechu, kaszel
English: Powder for concentrate for dispersion for infusion
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania koncentratu dyspersji do infuzji.
English: Vomiting, Diarrhoea, Constipation, Abdominal pain, Nausea
Polish: Wymioty, biegunka, zaparcie, ból brzucha, nudności
English: How MEPACT is given
Polish: Jak podawany jest lek MEPACT
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours at room temperature.
Polish: Jeśli zawiesina nie zostanie wykorzystana bezpośrednio po przygotowaniu, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania zdatnego do użycia produktu spoczywa na użytkowniku.
English: Skin and subcutaneous disorders Hyperhidrosis (11%) was very common in patients receiving mifamurtide in uncontrolled studies.
Polish: U pacjentów otrzymujących mifamurtyd w badaniach niekontrolowanych bardzo często występowała nadmierna potliwość (11%)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA FIOLKI
English: If you stop using MEPACT
Polish: Przerwanie stosowania leku MEPACT
English: MEPACT 4 mg powder for concentrate for dispersion for infusion
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MEPACT 4 mg, proszek do sporządzania koncentratu dyspersji do infuzji.
English: Weight decreased
Polish: Obniżenie masy ciała
English: Pleural effusion, Exacerbated dyspnoea, Productive cough, Haemoptysis, Wheezing, Epistaxis, Exertional dyspnoea, Sinus congestion, Nasal congestion, Pharyngolaryngeal pain
Polish: Wysięk w opłucnej, nasilona duszność, produktywny kaszel, krwioplucie, świszczący oddech, krwawienie z nosa, duszność wysiłkowa, obrzęk zatok obocznych nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, ból gardła i krtani
English: Association of mifamurtide with signs of pronounced inflammatory response, including pericarditis and pleuritis, was uncommon.
Polish: Stosowanie mifamurtydu wiązało się w rzadkich przypadkach z wyraźną odpowiedzią zapalną, w tym zapaleniem osierdzia i zapaleniem opłucnej.
English: Posology
Polish: Objętość
English: Not known (cannot be estimated from the available data): - abnormal accumulation of fluid around the heart (pericardial effusion)
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06 marca 2009
English: Respiratory disorders, including dyspnoea (21%), cough (18%) and tachypnoea (13%) were very commonly reported, and 2 patients with pre-existing asthma developed mild to moderate respiratory distress associated with MEPACT treatment in a phase II study.
Polish: Bardzo często zgłaszano występowanie zaburzeń układu oddechowego, między innymi duszność (21%), kaszel (18%) i szybkie oddychanie (13%).
English: After reconstitution, each mL of suspension contains 0.08 mg of mifamurtide.
Polish: Po sporządzeniu każdy ml zawiesiny zawiera 0,08 mg mifamurtydu.
English: After reconstitution, each mL suspension in the vial contains 0.08 mg mifamurtide.
Polish: Po sporządzeniu, każdy ml zawiesiny w fiolce zawiera 0,08 mg mifamurtydu.
English: Paediatric population
Polish: Immeuble Pacific
English: Phlebitis, Flushing, Pallor
Polish: Krwiomocz, dyzuria, częstomocz
English: Doctors and patients must be aware of this possibility.
Polish: Lekarze i pacjenci powinni pamiętać o takim ryzyku.
English: This summary was last updated in 06-2010.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06-2010.
English: It has also been studied as part of assisted reproductive techniques in 470 women.
Polish: Preparat badano także jako część technik wspomaganej reprodukcji u 470 kobiet.
English: In men, the studies looked at the number of men who started to produce sperm within the first 18 months of treatment.
Polish: W przypadku mężczyzn w badaniach oceniano liczbę mężczyzn, który zaczęli wytwarzać nasienie w ciągu pierwszych 18 miesięcy leczenia.
English: GONAL-f follitropin alfa
Polish: GONAL-f folitropina alfa
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for GONAL-f.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu GONAL-f.
English: In some women, the ovaries can over-respond to stimulation.
Polish: U niektórych kobiet może wystąpić nadmierna reakcja jajników na stymulację.
English: Previously, the FSH used in medicines was extracted from urine.
Polish: Wcześniej FSH stosowany w lekach ekstrahowano z moczu.
English: If the powder is being used, it should be mixed with the solvent provided just before use.
Polish: W przypadku używania proszku należy go wymieszać z dołączonym rozpuszczalnikiem bezpośrednio przed użyciem.
English: In the studies of women, the main measures of effectiveness were the number of eggs collected, the number of women who released eggs and the number of follicles produced in the ovaries (small sacs that hold the eggs).
Polish: W badaniach z udziałem kobiet główną miarą skuteczności była liczba zebranych komórek jajowych, liczba kobiet, u których doszło do uwolnienia komórek jajowych oraz liczba pęcherzyków wytworzonych w jajnikach (małe torebki zawierające komórki jajowe).
English: Other information about GONAL-f:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu GONAL-f:
English: • adult women (aged 18 years or over) who do not produce eggs and do not respond to treatment with clomiphene citrate (another medicine that stimulates the ovaries to produce eggs);
Polish: • dorosłych kobiet (w wieku od 18 lat), które nie wytwarzają komórek jajowych i u których nie występuje odpowiedź na leczenie cytrynianem klomifenu (inny lek, który stymuluje jajniki do wytwarzania komórek jajowych);
English: It must not be used when it would not be possible for the patient to have an effective response, such as in patients whose ovaries or testicles do not work or in women who should not get pregnant for medical reasons.
Polish: Preparatu nie należy stosować w sytuacjach, gdy nie można uzyskać skutecznej odpowiedzi na leczenie, np. u pacjentów, których jajniki lub jądra nie są funkcjonalne, ani u kobiet, które nie powinny zajść w ciążę z przyczyn medycznych.
English: Because these conditions are rare, GONAL-f was not compared with any other treatments in these studies, and the low number of patients in the studies was considered to be acceptable.
Polish: Ze względu na rzadkie występowanie tych chorób w badaniach preparat GONAL-f nie był porównywany z innym leczeniem oraz uznano za dopuszczalną niską liczbę pacjentów w badaniach.
English: For more information about treatment with GONAL-f, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem GONAL-f należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: The most common side effects with GONAL-f (seen in more than 1 patient in 10) are reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling or irritation).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu GONAL-f (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, siniaki, opuchlizna lub podrażnienie).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for GONAL-f.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu GONAL-f do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
English: The CHMP decided that GONAL-f's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu GONAL-f przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
English: GONAL-f should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to follitropin alfa, FSH, or any of the other ingredients.
Polish: Preparatu GONAL-f nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na folitropinę alfa, FSH lub którykolwiek składnik preparatu.
English: • adult men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
Polish: • dorosłych mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym (rzadką chorobą związaną z niedoborem hormonów).
English: • adult women who are undergoing assisted reproductive techniques (fertility treatment) such as in-vitro fertilisation.
Polish: • dorosłych kobiet leczonych z zastosowaniem technik wspomaganej reprodukcji (leczenie bezpłodności), takich jak zapłodnienie in vitro.
English: The dose of GONAL-f and how often it is given depend on why it is being used and on the patient's response to treatment.
Polish: Dawka i częstość podawania preparatu GONAL-f zależy od wskazań do jego zastosowania oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.
English: Treatment with GONAL-f should be carried out by a doctor who has experience in the treatment of fertility problems.
Polish: Leczenie preparatem GONAL-f powinien prowadzić lekarz mający doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
English: After the first injection, the patient or their partner may give the injections themselves, if they are well motivated, have been trained and have access to expert advice.
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu oraz po przeszkoleniu i po zasięgnięciu specjalistycznej porady oraz jeżeli towarzyszy temu odpowiednia motywacja, pacjent(-ka) lub jego(jej) partner mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for GONAL-f to Merck Serono Europe Ltd. on 20 October 1995.
Polish: W dniu 20 października 1995 r. Komisja Europejska przyznała firmie Merck Serono Europe Ltd. pozwolenie na dopuszczenie preparatu GONAL-f do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: GONAL-f is a medicine that contains the active substance follitropin alfa.
Polish: GONAL-f jest lekiem zawierającym substancję czynną folitropinę alfa.
English: The active substance in GONAL-f, follitropin alfa, is a copy of the natural hormone FSH.
Polish: Substancja czynna preparatu GONAL-f, folitropina alfa, stanowi kopię naturalnego hormonu FSH.
English: GONAL-f, in combination with LH, has also been studied in 38 women with severe LH and FSH deficiency, and in combination with hCG in 19 men with hypogonadotrophic hypogonadism.
Polish: Preparat GONAL-f w skojarzeniu z LH badano także u 38 kobiet z ciężkim niedoborem LH i FSH oraz w skojarzeniu z hCG u 19 mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
English: In the body, FSH controls reproductive function: in women, it stimulates the production of eggs; and in men, it stimulates the production of sperm in the testicles.
Polish: W organizmie FSH reguluje funkcje związane z reprodukcją: u kobiet stymuluje on wytwarzanie komórek jajowych, a u mężczyzn stymuluje produkcję nasienia przez jądra.
English: In the study in men, GONAL-f, used in combination with hCG, was effective in stimulating sperm production, with 63% of the men starting to produce sperm.
Polish: W badaniu z udziałem mężczyzn preparat GONAL-f stosowany w skojarzeniu z hCG był skuteczny w stymulowaniu wytwarzania nasienia - 63% mężczyzn zaczęło wytwarzać nasienie.
English: It is available as a solution for injection in a prefilled pen and as a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w napełnianych fabrycznie wstrzykiwaczach oraz w postaci proszku i rozpuszczalnika, z których przygotowuje się roztwór do wstrzykiwań.
English: • adult women with severe deficiency (very low levels) of luteinising hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH).
Polish: • dorosłych kobiet z ciężkim niedoborem (niskim poziomem) hormonu luteinizującego (LH) i hormonu folikulotropowego (FSH).
English: This is called ‘ovarian hyperstimulation syndrome'.
Polish: Zjawisko to nazywa się zespołem hiperstymulacji jajników.
English: The full EPAR for GONAL-f can be found here.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu GONAL-f znajduje się tutaj.
English: In these studies, GONAL-f was compared with human FSH that had been extracted from urine.
Polish: W tych badaniach preparat GONAL-f porównywano z ludzkim FSH, który był ekstrahowany z moczu.
English: GONAL-f was also as effective as human FSH at stimulating the ovaries during assisted reproductive techniques.
Polish: GONAL-f był również tak samo skuteczny jak ludzki FSH w stymulowaniu jajników w ramach technik wspomaganej reprodukcji.
English: GONAL-f has been studied in 222 women who do not produce eggs or respond to clomiphene citrate.
Polish: Preparat GONAL-f badano u 222 kobiet, które nie wytwarzały komórek jajowych ani u których nie wystąpiła odpowiedź na cytrynian klomifenu.
English: It must not be used in patients with tumours of the pituitary gland or hypothalamus, or cancer of the breast, womb or ovary.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentek z guzami przysadki mózgowej lub podwzgórza lub z nowotworami piersi, macicy czy jajników.
English: GONAL-f is given to stimulate the ovaries to produce more than one egg at a time;
Polish: Preparat GONAL-f podaje się w celu stymulacji jajników do uwolnienia więcej niż jednej komórki jajowej na raz;
English: GONAL-f is used together with human chorionic gonadotrophin (hCG) to stimulate sperm production.
Polish: Preparat GONAL-f stosuje się w połączeniu z ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) do stymulacji produkcji nasienia.
English: In women, GONAL-f must not be used when there is enlargement of an ovary or a cyst that is caused by something other than polycystic ovarian disease, or when there is unexplained bleeding from the vagina.
Polish: U kobiet preparatu GONAL-f nie należy stosować w przypadku powiększenia jajnika lub obecności torbieli niezwiązanych z chorobą policystyczną jajników lub niewyjaśnionego krwawienia z pochwy.
English: What is GONAL-f?
Polish: Co to jest GONAL-f?
English: GONAL-f was effective in triggering egg development in women with severe LH and FSH deficiency.
Polish: Preparat GONAL-f był skuteczny w wyzwalaniu uwolnienia komórek jajowych u kobiet z ciężkim niedoborem LF i FSH.
English: GONAL-f is given by injection under the skin once a day.
Polish: Preparat GONAL-f podaje się w zastrzyku podskórnym raz na dobę.
English: What benefit has GONAL-f shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu GONAL-f zaobserwowano w badaniach?
English: GONAL-f is given together with a medicine containing LH to stimulate the eggs to mature in the ovaries;
Polish: Preparat GONAL-f podaje się równocześnie z lekiem zawierającym LH w celu stymulacji dojrzewania komórek jajowych w jajnikach;
English: GONAL-f is used to treat the following groups:
Polish: Preparat GONAL-f stosuje się w leczeniu:
English: In women, ovarian cysts (sacs of fluid within the ovaries) and headache are also seen in more than 1 patient in 10.
Polish: U kobiet - u ponad 1 pacjentki na 10 - zaobserwowano również występowanie torbieli jajnika (torbiele z płynem w obrębie jajników) oraz bólu głowy.
English: What is the risk associated with GONAL-f?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu GONAL-f?
English: The follitropin alfa in GONAL-f is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human FSH.
Polish: Folitropina alfa zawarta w preparacie GONAL-f jest wytwarzana metodą znaną jako technologia rekombinacji DNA.
English: GONAL-f was as effective as human FSH in women who did not produce eggs or respond to clomiphene citrate: 84% of the women receiving GONAL-f produced eggs, compared with 91% of those receiving human FSH.
Polish: 84% kobiet przyjmujących GONAL-f wytworzyło komórki jajowe w porównaniu z 91% kobiet, które przyjmowały ludzki FSH.
English: How does GONAL-f work?
Polish: Jak działa preparat GONAL-f?
English: Why has GONAL-f been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat GONAL-f?
English: What is GONAL-f used for?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat GONAL-f?
English: For the full list of all side effects reported with GONAL-f, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu GONAL-f znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: How is GONAL-f used?
Polish: Jak stosować preparat GONAL-f?
English: Repaglinide Teva is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal.
Polish: Preparat Repaglinide Teva należy przyjmować przed posiłkiem, zazwyczaj do 15 minut przed każdym głównym posiłkiem.
English: It is available as round tablets (blue: 0.5 mg; yellow: 1 mg; peach: 2 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci okrągłych tabletek (niebieskie: 0,5 mg; żółte: 1 mg; brzoskwiniowe: 2 mg).
English: Repaglinide Teva repaglinide EPAR summary for the public
Polish: Repaglinide Teva repaglinid Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
English: Other information about Repaglinide Teva:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Repaglinide Teva:
English: This means that Repaglinide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called NovoNorm.
Polish: Oznacza to, że preparat Repaglinide Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie NovoNorm, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: Repaglinide Teva is a medicine that contains the active substance repaglinide.
Polish: Repaglinide Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną repaglinid.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for NovoNorm, the benefit outweighs the identified risk.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, żepodobnie jak w przypadku preparatu NovoNorm - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Repaglinide Teva to Teva Pharma B.V. on 29 June 2009.
Polish: W dniu 29 czerwca 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Teva Pharma B.V.
English: The dose is adjusted to give the best control.
Polish: Dawkę dostosowuje się w taki sposób, aby uzyskać optymalną kontrolę choroby.
English: The full EPAR for Repaglinide Teva can be found here.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Repaglinide Teva znajduje się tutaj.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Repaglinide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to NovoNorm.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, iż - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że preparat Repaglinide Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu NovoNorm.
English: Because Repaglinide Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (this means that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Polish: Ze względu na to, że preparat Repaglinide Teva jest lekiem generycznym, badania nad jego stosowaniem ograniczono do testów mających na celu wykazanie, że jest on biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego (tzn. że oba leki wytwarzają taki sam poziom substancji czynnej w organizmie).
English: What are the benefit and risk of Repaglinide Teva?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Repaglinide Teva?