FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Pilloli miksijin b'rita oblungi roża ċar b'daqs ta' 7 x 17 mm.
Norwegian Bokmål: Svakt rosa avlange filmdrasjerte tabletter 7 x 17 mm store.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda ta' lesinurad ta' 400 mg f'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif (Child-Pugh klassi A) jew moderat (Child-Pugh klassi B), is-Cmax ta' lesinurad kienet komparabbli u l-AUC ta' lesinurad kienet 7% u 33% ogħla, rispettivament, meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni epatika normali.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkelt dose lesinurad 400 mg hos pasienter med lett (Child-Pugh klasse A) eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B), var lesinurad Cmax sammenlignbar og AUC for lesinurad var henholdsvis 7 % og 33 % høyere, sammenlignet med personer med normal leverfunksjon.
Maltese: EU/1/18/1300/001 30 pillola miksijin b'rita EU/1/18/1300/002 100 pillola miksijin b'rita EU/1/18/1300/005 10 pillola miksijin b'rita
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1300/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/18/1300/002 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/18/1300/005 10 filmdrasjerte tabletter
Maltese: Analiżijiet post-hoc f'sottogrupp ta' pazjenti b'riskju kardjovaskulari għoli fil-linja bażi (kif iddefinit minn attakk iskemiku temporanju, anġina pectoris, insuffiċjenza tal-qalb, infart mijokardijaku, mard vaskulari periferali u/jew puplesija), urew li l-inċidenza ta' MACE kienet 0/39 għal plaċebo u 2/43 għal lesinurad 200 mg.
Norwegian Bokmål: Post-hoc-analyser i en undergruppe av pasienter med høy kardiovaskulær risiko ved baseline (som definert ved transient iskemisk anfall, angina pectoris, hjertesvikt, myokardinfarkt, perifer vaskulær sykdom og/eller slag), viste at forekomsten av MACE var 0/39 for placebo og 2/43 for lesinurad 200 mg.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: - qalba tal-pillola: hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate,
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: - tablettkjerne: hydroksypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat,
Maltese: Tabella 3 Proporzjon ta' pazjenti li laħqu livelli fil-mira ta' uric acid fis-serum (< 6 mg/dL) b'lesinurad f'kombinazzjoni ma' allopurinol - Dejta miġbura mill-istudji CLEAR1 u CLEAR2
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Andel av pasienter som oppnådde tilstrebet serumurinsyrenivå (< 6 mg/dl) med lesinurad i kombinasjon med allopurinol - Sammenslåtte data fra CLEAR1- og CLEAR2-studiene
Maltese: Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Norwegian Bokmål: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Maltese: Grünenthal Denmark ApS Arne Jacobsens Allé 7 2300
Norwegian Bokmål: Grünenthal Denmark ApS Arne Jacobsens Allé 7 2300 København S Tlf: + 45 88883200
Maltese: L-aktar reazzjoni avversa komuni li twassal għat-twaqqif ta' lesinurad kienet żieda fil-kreatinina fid-demm (frekwenza ta' 0.8%).
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som førte til seponering av lesinurad var forhøyet kreatinin i blodet (frekvens 0,8 %).
Maltese: Ematemeżi rikorrenti, steatorrea, stomatite, bidla fil-frekwenza tal-ippurgar
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende hematemese, steatoré, stomatitt, endret frekvens i avføringshyppighet
Maltese: In vivo, lesinurad la huwa inibitur u lanqas induttur ta' CYP2C9 u 2C8, iżda induttur ħafif sa moderat ta' CYP3A.
Norwegian Bokmål: In vivo er lesinurad hverken en hemmer eller induktor av CYP2C9 og 2C8, men en svak til moderat CYP3A-induktor.
Maltese: Lesinurad huwa prinċipalment metabolizzat minn CYP2C9 u mEH, u b'mod inqas estensiv minn CYP1A1, CYP2C19 u CYP3A.
Norwegian Bokmål: Lesinurad metaboliseres i hovedsak av CYP2C9 og mEH og i mindre grad av CYP1A1, CYP2C19 og CYP3A.
Maltese: Rari - jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1000 - disturb tal-fwied (epatite).
Norwegian Bokmål: Sjeldne - kan ramme opptil 1 av 1000 personer - leverbetennelse (hepatitt).
Maltese: Il-volum apparenti tad-distribuzzjoni ta' allopurinol huwa madwar 1.6 litru/kg li jissuġġerixxi teħid relattivament estensiv mit-tessuti.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av allopurinol er omtrent 1,6 liter/kg, som antyder relativt omfattende opptak i vev.
Maltese: Il-pazjenti komplew id-doża tagħhom ta' allopurinol u kienu randomizzati 1:1:1 biex jirċievu lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg, jew plaċebo darba kuljum.
Norwegian Bokmål: Pasientene fortsatte med allopurinoldosen og ble randomisert 1:1:1 til å få lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg, eller placebo én gang daglig.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 102.6 mg ta' lattożju (bħala monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 102,6 mg laktose (som monohydrat).
Maltese: Interazzjonijiet klinikament rilevanti ma' prodotti mediċinali oħrajn
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante interaksjoner med andre legemidler
Maltese: Dejta minn studji ta' estensjoni fit-tul sa 52 xahar żvelaw profil tas-sigurtà renali konsistenti ma' dak osservat fl-istudji kkontrollati bi plaċebo.
Norwegian Bokmål: Data fra den langsiktige forlengelsesstudien ved 52 måneder avdekket en renal sikkerhetsprofil i samsvar med den som ble observert i de placebokontrollerte studiene.
Maltese: Antidotu speċifiku mhux magħruf.
Norwegian Bokmål: En spesifikk antidot er ukjent.
Maltese: TIKKETTAR
Norwegian Bokmål: Tidspunkt
Maltese: Jekk tinsa tieħu Duzallo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Duzallo
Maltese: Figura 1 Livelli medji ta' uric acid fis-serum fi studji kliniċi miġbura b'lesinurad f'kombinazzjoni ma' allopurinol f'pazjenti b'rispons inadegwat (sUA ≥ 6 mg/dL) għal allopurinol waħdu
Norwegian Bokmål: Figur 1 Gjennomsnittlig serumurinsyrenivå i de sammenslåtte kliniske studiene med lesinurad i kombinasjon med allopurinol hos pasienter med utilstrekkelig respons (serumurinsyre ≥ 6 mg/dl) på allopurinol alene
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Duzallo fi tfal u adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Duzallo hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Maltese: Mard ta' rifluss gastro-esofagali
Norwegian Bokmål: Gastroøsofa gal reflukssykdo
Maltese: Koma, paraliżi, atassja, newropatija, paraesteżija, ħedla/ngħas, tibdil fis-sens tat-togħma
Norwegian Bokmål: Koma, paralyse, ataksi, nevropati, parestesi, søvninghet/somnolens, dysgeusi
Maltese: Kisja tal-pillola
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett.
Maltese: Il-pilloli ta' Duzallo 200 mg / 200 mg huma disponibbli f'pakketti bil-folji ta' 10, 30 u 100 pillola.
Norwegian Bokmål: Duzallo 200 mg/200 mg tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.
Maltese: Allopurinol għandu half-life fil-plażma ta' madwar 0.5 sa 1.5 sigħat.
Norwegian Bokmål: Allopurinol har en plasmahalveringstid på omtrent 0,51,5 timer.
Maltese: Studji estensivi ta' dożi orali għoljin ta' allopurinol fil-ġrieden ta' sa 100 mg/kg/jum, fil-firien ta' sa 200 mg/kg/jum u fil-fniek ta' sa 150 mg/kg/jum matul jiem 8 sa 16 tal-ġestazzjoni ma pproduċew l-ebda effett teratoġeniku.
Norwegian Bokmål: Omfattende studier av høye orale doser av allopurinol på opptil 100 mg/kg/dag til mus, opptil 200 mg/kg/dag til rotter og opptil 150 mg/kg/dag til kaniner ved 8. til 16. dag av drektighetsperioden ga ingen teratogene effekter.
Maltese: 10 pillola miksijin b'rita 30 pillola miksijin b'rita 100 pillola miksijin b'rita
Norwegian Bokmål: 10 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 100 tabletter, filmdrasjerte
Maltese: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345
Norwegian Bokmål: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge Tel: + 43(0)2236 379 550-0
Maltese: Il-pilloli ta' Duzallo 300 mg / 200 mg huma disponibbli f'pakketti bil-folji ta' 10, 30 u 100 pillola.
Norwegian Bokmål: Duzallo 300 mg/200 mg tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.
Maltese: Effett tal-ġenotip CYP2C9
Norwegian Bokmål: Effekt av CYP2C9-genotype
Maltese: Tabella 1 Reazzjonijiet avversi skont is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi u l-frekwenza
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger etter organklassesystem og frekvens
Maltese: kontraċezzjoni (pill)'), injezzjonijiet, irqajja' u impjanti - antikoagulanti ta' coumarin - għall-prevenzjoni u t-trattament ta' emboli tad-demm - antibijotiċi bħal ampicillin jew amoxicillin - mediċini biex tiġi ttrattata l-AIDS/HIV eż. didanosine, efavirenz - chlorpropamide, użat għat-trattament tad-dijabete - theophylline, użat għat-trattament ta' problemi bin-nifs
Norwegian Bokmål: stemningslidelser og forebygge migrene - bupropion - for behandling av depresjon eller for hjelp til å slutte å røyke - sildenafil - for å behandle ereksjonsproblemer hos menn - antikonsepsjonsmidler - brukes til å forebygge graviditet, inkludert oral prevensjon (som p-piller), injeksjoner, plaster og implantater - kumarin-antikoagulantia - for å forhindre og behandle blodpropper - antibiotika som ampicillin eller amoksicillin - legemidler til behandling av aids/hiv, f.eks. didanosin, efavirenz - klorpropamid, brukes til behandling av diabetes - teofyllin, brukes til behandling av respirasjonsproblemer
Maltese: F'żewġ provi kkontrollati bi plaċebo ta' 12-il xahar ta' lesinurad flimkien ma' allopurinol meta mqabbel ma' allopurinol waħdu (plaċebo), kien hemm żidiet fil-kreatinina fis-serum ta' bejn 1.5 u darbtejn fuq il-linja bażi f'4.4% tal-pazjenti fuq lesinurad 200 mg u 2.2% fuq plaċebo; kien hemm żidiet fil-kreatinina fis-serum ta' darbtejn jew iktar fuq il-linja bażi f'1.5% tal-pazjenti fuq lesinurad 200 mg u 0% fuq plaċebo.
Norwegian Bokmål: I to 12-måneders placebokontrollerte studier av lesinurad i kombinasjon med allopurinol versus allopurinol alene (placebo), forekom økninger i serumkreatinin mellom 1,5 ganger og 2 ganger over baseline hos 4,4 % av pasientene på lesinurad 200 mg og 2,2 % på placebo; økning i serumkreatinin 2 ganger eller mer over baseline forekom hos 1,5 % av pasientene på lesinurad 200 mg og 0 % på placebo.
Maltese: Dawn jistgħu jkunu bil-ħakk, makulopapulari, kultant bil-qxur, kultant purpuriċi u rarament esfoljattivi, bħal SJS/TEN.
Norwegian Bokmål: Det kan være kløe, makulopapulært utslett, noen ganger flasset, andre ganger purpurfarget og sjeldne ganger eksfoliativt som f.eks. SJS/TEN.
Maltese: Farmakokinetika f'pazjenti anzjani
Norwegian Bokmål: Angioimmunoblastisk T-cellelymfom
Maltese: Allopurinol u l-metabolit ewlieni tiegħu oxypurinol jbaxxu l-livell ta' uric acid fil-plażma u l-awrina billi jinibixxu l-xanthine oxidase, l-enzima li tikkatalizza l-ossidazzjoni ta' hypoxanthine f'xanthine u ta' xanthine f'uric acid.
Norwegian Bokmål: Allopurinol og dets hovedmetabolitt oksypurinol reduserer nivået av urinsyre i plasma og urin ved hemming av xantinoksidase, enzymet som katalyserer oksidasjon av hypoxantin til xantin og xantin til urinsyre.
Maltese: M'hemm bżonn ta' ebda aġġustament fid-doża f'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif jew moderat (Child-Pugh klassijiet A u B) (ara sezzjoni 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon ("Child-Pugh" klasse A og B) (se pkt.
Maltese: - mediċini użati biex inaqqsu r-rispons immunitarju tiegħek (immunosoppressanti) eż. ciclosporin, azathioprine - vidarabine, użat għat-trattament tal-herpes jew ġidri r-riħ - ċitostatiċi (e.g. cyclophosphamide, doxorubicin, bleomycin, procarbazine, aġenti alkilanti, mercaptopurine), użati għat-trattament tal-kanċer jew mard remwatiku - aluminium hydroxide, użat għat-trattament ta' ħruq tal-istonku u indiġestjoni ta' aċidu (għandek tħalli intervall ta' mill-inqas 3 sigħat bejn iż-żewġ mediċini)
Norwegian Bokmål: - legemidler som brukes til å redusere immunresponsen din (immunsuppressiva), f.eks. ciklosporin, azatioprin - vidarabin, brukes til behandling av herpes eller vannkopper - cytostatika (f.eks. syklofosfamid, doksorubicin, bleomycin, prokarbazin, alkylerende stoffer, merkaptopurin), brukes til behandling av kreft eller reumatiske sykdommer - aluminiumhydroksid, brukes til behandling av halsbrann og syrerelaterte fordøyelsesproblemer (det bør gå minst 3 timer mellom bruk av de to legemidlene).
Maltese: Mejt
Norwegian Bokmål: Amming
Maltese: SJS/TEN xorta tista' sseħħ f'pazjenti li jinstabu li huma negattivi għal HLA-B*5801 irrispettivament mill-oriġini etnika tagħhom.
Norwegian Bokmål: SJS/TEN kan fremdeles forekomme hos pasienter som er negative for HLA-B*5801, uavhengig av etnisk opprinnelse.
Maltese: * Kien hemm rapporti rari ħafna ta' tromboċitopenija, agranuloċitożi u anemija aplastika, b'mod partikolari f'individwi b'indeboliment tal-funzjoni renali u/jew epatika ** Fotodermatożi, reazzjoni ta' fotosensittività, dermatite allerġika, ħakk u urtikarja.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Økt tyroideastim ulerende hormon**** , forhøyet kreatinin i blod * Det er mottatt svært sjeldne rapporter om trombocytopeni, agranulocytose og aplastisk anemi, særlig hos personer med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon ** Fotodermatose, fotosensitivitetsreaksjon, allergisk dermatitt, kløe og urtikaria.
Maltese: Daqs tal pakkett
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Maltese: (konċentrazzjo ni)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Maltese: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Norwegian Bokmål: 40 mg Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Maltese: Kunjett (ħġieġ)
Norwegian Bokmål: MT (EU )-nummer
Maltese: 1 kunjett + 1 ampulla
Norwegian Bokmål: Hetteglass 40 mg hetteglass hetteglass ampulle
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Marzu 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 24 ta' Jannar 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 24. januar 2012
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijet
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Maltese: Iż-żewġ gruppi kellhom demografiċi simili.
Norwegian Bokmål: Begge gruppene hadde lignende demografi.
Maltese: Gastrointestinali
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale
Maltese: Żewġ iżoformi, COX1 u COX-2, ġew identifikati.
Norwegian Bokmål: To isoformer, COX-1 og COX-2, er identifisert.
Maltese: Użu ma' antikoagulanti orali
Norwegian Bokmål: Bruk med perorale antikoagulantia
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite bil-qxur
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, eksfoliativ dermatitt
Maltese: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belġjum
Norwegian Bokmål: Tilvirker: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia
Maltese: Acetylsalicyclic acid u NSAIDs oħra
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre og andre NSAIDs
Maltese: Rari (1/10,000 sa <1/1000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (1/10 000 til
Maltese: Infart mijokardijaku, bradikardja
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt, bradykardi
Maltese: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Norwegian Bokmål: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin kienu rrapurtati f'pazjenti li qed jirċievu parecoxib (N=5,402) fi 28 prova klinika kkontrollati bil-plaċebo.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert hos pasienter som fikk parekoksib (N=5 402) i 28 placebokontrollerte kliniske studier.
Maltese: • Lithium - użat kontra d-depressjoni
Norwegian Bokmål: • Litium - brukes for å behandle depresjon
Maltese: 10 fjali
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass
Maltese: • Phenytoin jew Carbamazepine - użat għall-epilepsija
Norwegian Bokmål: • Fenytoin og karbamazepin - brukes mot epilepsi
Maltese: Indeboliment serju ħafna tal-fwied (albumina fis-serum <25 g/l jew punteġġ Child-Pugh  10).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (serumalbumin <25 g/l eller Child-Pugh score ≥10).
Maltese: Provi kliniċi juru li Dynastat jista' jiġi amministrat ma' doża baxxa ta' acetylsalicylic acid (≤ 325 mg).
Norwegian Bokmål: Kliniske forsøk indikerer at Dynastat kan gis sammen med lavdose acetylsalisylsyre ( 325 mg).
Maltese: Interazzjonijiet Farmakodinamiċi
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske interaksjoner
Maltese: • Epatite (fwied infjammat)
Norwegian Bokmål: • Hepatitt (leverbetennelse)
Maltese: Disodium hydrogen phosphate
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfat
Maltese: Dynastat jingħatalek minn tabib jew infermier/a.
Norwegian Bokmål: Dynastat gis av en lege eller sykepleier.
Maltese: Komuni (1/100 sa
Norwegian Bokmål: Vanlige (1/100 til
Maltese: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500
Maltese: Antikoagulanti orali jinkludu warfarin/antikoagulanti tat-tip coumarin u antikoagulanti orali ġodda (eż. apixaban, dabigatran, u rivaroxaban) (ara sezzjoni 4.5).
Norwegian Bokmål: Perorale antikoagulantia inkluderer warfarin/kumarin-typen og nye antikoagulantia (f.eks. apixaban, dabigatran og rivaroksaban) (se pkt.
Maltese: 5 fjali u 5 ampulli bis-solvent
Norwegian Bokmål: 5 hetteglass og 5 ampuller med oppløsningsvæske
Maltese: Pakkett 5 + 5: li fih 5 fjali bit-trab u 5 ampulli bis-solvent.
Norwegian Bokmål: 5 + 5 pakning: inneholder 5 hetteglass og 5 ampuller.
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Il-Belġju
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia
Maltese: Pakkett 1 + 1: li fih fjala 1 bit-trab u ampulla 1 bis-solvent.
Norwegian Bokmål: 1 + 1 pakning: inneholder 1 hetteglass og 1 ampulle.
Maltese: Tużax Dynastat:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Dynastat:
Maltese: L-amministrazzjoni ta' valdecoxib u lithium irriżulta fi tnaqqis sinifikanti fil-clearance mis-serum ta' lithium (25%) u clearance renali (30%) b'esponiment ogħla b'34% fis-serum meta mqabbel ma' lithium waħdu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av valdekoksib og litium ga signifikant nedgang i litium-clearance i serum (25 %) og renal clearance (30 %) med en serumkonsentrasjon 34 % høyere enn litium gitt alene.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' valdecoxib issir permezz ta' metaboliżmu epatiku estensiv li tinvolvi diversi triqat, inkluż iċ-ċitokromju P 450 (CYP) 3A4 u iżoenżimi CYP2C9 u glukuronidazzjoni (madwar 20%) ta' nofs il-biċċa (moiety) li fiha s-sulfonamide.
Norwegian Bokmål: Eliminering av valdekoksib skjer ved omfattende metabolisme i lever, som involverer flere reaksjonsveier, inkludert cytokrom P450 (CYP) 3A4 og CYP 2C9 isoenzymer og glukuronidering (ca. 20 %) av sulfonamid-gruppen.
Maltese: Kompatibilita' tas-soluzzjoni ma linja IV
Norwegian Bokmål: Kompatible oppløsninger i i.v.
Maltese: 3 fjali u 3 ampulli bis-solvent
Norwegian Bokmål: 3 hetteglass og 3 ampuller med oppløsningsvæske
Maltese: Fl-analiżi miġbura ta' 676 pazjent, 318 irċevew plaċebo u 358 irċevew parecoxib.
Norwegian Bokmål: I den sammenslåtte analysen som omfattet 676 pasienter fikk 318 pasienter placebo og 358 fikk parekoksib.
Maltese: Pakkett 3 + 3: li fih 3 fjali bit-trab u 3 ampulli bis-solvent.
Norwegian Bokmål: 3 + 3 pakning: inneholder 3 hetteglass og 3 ampuller.
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb konġestiva (NYHA III-IV)
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt (NYHA II-IV).
Maltese: Dynastat fih is-sustanza attiva parecoxib.
Norwegian Bokmål: Dynastat inneholder det aktive virkestoffet parekoksib.
Maltese: COX-2 hi nvoluta wkoll fl-ovulazzjoni, impjantazzjoni u fl-għeluq tad-ductus arteriosus, fir-regolazzjoni tal-funzjoni renali, u fil-funzjonijiet tas-sistema nervuża ċentrali (ħruġ ta' deni, perċezzjoni ta' l-uġigħ u l-funzjoni konjittiva).
Norwegian Bokmål: COX-2 er også involvert i ovulasjon, implantasjon og lukking av ductus arteriosus, regulering av nyrefunksjonen og sentralnervøse funksjoner (feberinduksjon, smerteoppfattelse og kognitiv funksjon).
Maltese: L-esponiment tal-plażma (AUC u Cmax) għal valdecoxib żdied (38% u 24% rispettivament) meta ġie amministrat flimkien ma' ketoconazole (impeditur CYPA4).
Norwegian Bokmål: Valdekoksib i plasma (AUC og Cmax) økte (henholdsvis 38 % og 24 %) når legemidlet ble gitt samtidig med ketokonazol (CYP3A4-hemmer).
Maltese: • Ciclosporin jew Tacrolimus - użati wara trapjanti
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin eller takrolimus - brukes etter transplantasjoner
Maltese: Trattament plaċebo/valdecoxib ġie assoċjat ukoll ma' inċidenza ogħla ta' episodji tromboemboliċi CV kontra trattament bi plaċebo, iżda din id-differenza ma laħqitx sinifikanza statistika.
Norwegian Bokmål: Placebo/valdekoksib-behandling ble også forbundet med en høyere forekomst av kardiovaskulære-tromboemboliske hendelser sammenlignet med placebo, men denne forskjellen var ikke statistisk signifikant.
Maltese: Il-pazjenti tqassmu b'mod każwali fi żmien 24 siegħa wara kirurġija CABG għal: doża inizjali ta' 40 mg parecoxib IV, imbagħad 20 mg IV Q12H għal millinqas 3 ijiem segwit bi valdecoxib PO (20 mg Q12H) (n=544) għall-bqija tal-perjodu ta' trattament ta' 10 ijiem; plaċebo IV segwit bi valdecoxib PO (n=544); jew plaċebo IV segwit bi plaċebo PO (n=548).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til ulike behandlingsgrupper innen 24 timer etter gjennomgått CABGkirurgi: parekoksib initialdose 40 mg intravenøst, deretter 20 mg intravenøst hver 12. time i minimum 3 dager etterfulgt av peroral valdekoksib (20 mg hver 12.time) (n=544) for de igjenværende dagene av den 10 dager lange behandlingsperioden; placebo intravenøst etterfulgt av peroral valdekoksib (n=544); eller placebo intravenøst etterfulgt av peroral placebo (n=548).
Maltese: Kien hemm inċidenza ferm ikbar (p<0.05) ta' episodji kardjovaskulari/tromboemboliċi (infart mikokardjali, iskemja, inċident ċerebrovaskulari, trombożi profonda fil-vini u emboliżmu pulmonary) mikxufin fil-grupp ta' trattament parecoxib/valdecoxib meta mqabbla mal-grupp ta' trattament plaċebo/plaċebo għall-perjodu ta' dożaġġ IV (2.2% u 0.0% rispettivament) u fuq il-perjodu kollu ta' l-istudju (4.8% u 1.3% rispettivament).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en signifikant (p<0,05) høyere forekomst av kardiovaskulære/tromboemboliske hendelser (hjerteinfarkt, iskemi, cerebrovaskulære hendelser, dyp venetrombose og pulmonal embolisme) i gruppen som ble behandlet med parekoksib/valdekoksib sammenlignet med placebo/placebo behandlingsgruppen både for den intravenøse behandlingsperioden (hhv. 2,2 % og 0,0 %) og i hele studieperioden (hhv. 4,8 % og 1,3 %).
Maltese: • Jekk tuża klassi ta' mediċini li jintużaw għall-kura ta' depressjoni msejħa inibituri selettivi tal assorbiment mill-ġdid ta' serotonin (eż. sertaline)
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker en type legemiddel som brukes for å behandle depresjon, kalt selektive serotoninreopptakshemmere (f.eks. sertralin)
Maltese: Dynastat ġie studjat f'kirurġija dentali, ortopedika, ġinekoloġika (l-aktar fl-isterektomija) u filkirurġija bypass graft tal-arterja koronarja.
Norwegian Bokmål: Dynastat har blitt undersøkt i dental-, ortopedisk-, gynekologisk- (i hovedsak hysterektomi) og koronar bypass-kirurgi.
Maltese: Id-differenza fl-attività ta' kontra l-plejtlets ta' bejn xi NSAIDs li jimpedixxu COX-1 u mpedituri selettivi COX-2 tista' tkun ta' sinifikat kliniku f'pazjenti li għandhom riskju ta' reazzjonijiet trombo embolitiċi.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i effekt på plateaggregering mellom enkelte COX-1-hemmende NSAIDs og COX-2-selektive hemmere, kan være av klinisk betydning hos pasienter med risiko for tromboemboliske hendelser.
Maltese: Impedituri selettivi COX-2 inaqqsu l-formazzjoni ta' prostasiklin sistematiku (u allurapossibilment ta' l-endotilju) mingħajr ma jaffettwa l-plejtlet thromboxane.
Norwegian Bokmål: COX-2-selektive hemmere reduserer dannelsen av systemisk (og derfor muligens endotelial) prostasyklin uten å påvirke tromboksan i blodplatene.
Maltese: Għandek tgħid
Norwegian Bokmål: Parekoksibnatrium hetteglass
Maltese: Madwar 70% tad-doża hija imneħħija fl-urina bħala metaboli inattivi.
Norwegian Bokmål: Omtrent 70 % av dosen utskilles i urin som inaktive metabolitter.
Maltese: Metabolu hydroxylated ta' valdecoxib (permezz tal-pathway CYP) ġiet identifikata fi plażma umana li hija attiva bħala inibitur ta' COX-2.
Norwegian Bokmål: En hydroksylert metabolitt av valdekoksib (via CYP-metabolisme) som er aktiv som en COX-2-hemmer har blitt identifisert i human plasma.
Maltese: • Jekk qed tieħu acetylsalicylic acid (aspirina) jew NSAIDs oħra (e.ż. ibuprofen)
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs (f.eks. ibuprofen)