FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na zorgvuldige overwegingen werd echter overeenstemming bereikt om in rubriek 4.1 de vermelding op te nemen dat men bij ernstige infecties zijn toevlucht kan toenemen tot ciprofloxacine, met een kruisverwijzing naar rubriek 4.4, waarin dergelijke situaties gedetailleerd worden besproken.
Swedish: Efter noggrant övervägande nådde man emellertid fram till en överenskommelse om att ta in ordalydelsen i avdelning 4.1 för att täcka den tänkbara användningen av ciprofloxacin vid svåra infektioner med en korsreferens i avdelning 4.4, som i detalj behandlar dylika situationer.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en tizanidine is gecontra-indiceerd.
Swedish: Samtidig behandling med ciprofloxacin och tizanidin är kontraindicerat.
Dutch: De renale klaring ligt tussen 180-300 ml/kg/u en de totale lichaamsklaring ligt tussen 480-600 ml/kg/u.
Swedish: Renal clearance är mellan 180-300 ml/kg/timme och total kroppsclearance är mellan 480-600 ml/kg/timme.
Dutch: Werkingsmechanisme:
Swedish: Verkningsmekanism:
Dutch: Glucose-6-fosfaat-dehydrogenasedeficiëntie
Swedish: Glukos-6-fosfat dehydrogenas-brist
Dutch: Bij patiënten bij wie de inname van natrium een medisch probleem vormt (patiënten met congestief hartfalen, nierfalen, nefrotisch syndroom, enz.), moet met de bijkomende natriumbelasting rekening worden gehouden (voor het natriumchloridegehalte, zie rubriek 2).
Swedish: För patienter för vilka natriumintag har medicink betydelse (patienter med hjärtsvikt, njursvikt, nefrotiskt syndrom etc), bör natriuminnehållet tas i beaktande (för natriuminnehåll se avsnitt 2)
Dutch: Dagelijkse dosis in mg en in ml
Swedish: Daglig dos i mg och i ml
Dutch: Van belang is dat de tabletformulering met gereguleerde afgifte geen nieuwe indicaties zou krijgen.
Swedish: Viktigt är att MRtablettberedningen inte får några nya indikationer.
Dutch: Serumcreatinine [µmol/l]
Swedish: Serumkreatinin (µmol/L)
Dutch: De oplossing voor infusie kan rechtstreeks of na mengen met andere verenigbare oplossingen voor infusie met een infusie worden toegediend.
Swedish: Infusionslösningen kan ges antingen direkt eller tillsammans med andra kompatibla infusionslösningar.
Dutch: Sluit de fles met oplosmiddel en toegevoegd granulaat, draai deze op zijn kant en schud flink gedurende ongeveer 15 seconden.
Swedish: Förslut flaskan med lösningen med det tillsatta granulatet, vänd den åt sidan och skaka noggrant i ungefär 15 sekunder.
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning stelde vervolgens voor hetzelfde voorstel aan te houden als voor andere diarreeindicaties, waarin rekening wordt gehouden met de gegevens die een dagelijkse orale dosis van 500 mg b.i.d.
Swedish: Sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning föreslog därefter att man skulle följa samma förslag för andra diarréindikationer, därvid beaktande data som motiverade den perorala dosen 500 mg 2 gånger per dygn.
Dutch: Een intraveneuze begonnen behandeling, kan ook oraal worden voortgezet
Swedish: Efter påbörjad intravenös behandling kan behandlingen fortsätta oralt
Dutch: Als u te snel stopt met het innemen van dit geneesmiddel, is het mogelijk dat uw infectie niet volledig geneest en dat de symptomen van de infectie terugkeren of verergeren.
Swedish: Om du slutar ta denna medicin för tidigt kan din infektion vara otillräckligt behandlad och symtomen på infektionen kan komma tillbaka eller bli värre.
Dutch: : 2 x 400 mg/dag- 5 dagen)
Swedish: : 2 x 400 mg/d5 dagar)
Dutch: Afhankelijk vna het type infectie
Swedish: Ska anpassas till typen av infektion
Dutch: Het wordt aanbevolen om frequent de INR te controleren gedurende en kort na het gezamenlijk gebruik van ciprofloxacine en een oraal anticoagulans.
Swedish: Det rekommenderas att INR kontrolleras ofta under och kort tid efter samtidig behandling med ciprofloxacin och orala antikoagulantia.
Dutch: Nadat een intraveneuze behandeling is ingesteld, kan de behandeling op een orale behandeling met tabletten of een suspensie worden overgeschakeld als dit volgens de arts klinisch aangewezen is.
Swedish: Efter initial intravenös behandling kan kan den övergå till oral behandling med tabletter eller suspension om det är kliniskt möjligt efter beslut av läkare.
Dutch: In een klinisch onderzoek is aangetoond dat gelijktijdig gebruik van ropinirol met ciprofloxacine, een matige remmer van het CYP450 1A2 iso-enzym, tot een stijging van de Cmax en AUC van ropinirol met respectievelijk 60% en 84% leidt.
Swedish: Det har visats i en klinisk studie att samtidig användning av ropinirol och ciprofloxacin, en medelstark hämmare av CYP450 1A2-isoenzymet, resulterade i en ökning Cmax och AUC för ropinirol med 60 % respektive 84 %.
Dutch: Als u te snel stopt met het gebruiken van dit geneesmiddel, is het mogelijk dat uw infectie niet volledig geneest en dat de symptomen van de infectie terugkeren of verergeren.
Swedish: Om du slutar med denna medicin för tidigt kan din infektion vara otillräckligt behandlad och symtomen på infektionen kan komma tillbaka eller bli värre.
Dutch: Uit voorzorg verdient het de voorkeur om het gebruik van ciprofloxacine tijdens de zwangerschap te vermijden.
Swedish: Som en säkerhetsåtgärd är det att föredra att undvika användningen av ciprofloxacin under graviditet.
Dutch: Het CHMP adviseerde derhalve de volgende formulering om, middels specifieke indicaties, onderscheid te maken tussen profylactisch en therapeutisch gebruik van ciprofloxacine bij neutropenische patiënten: -behandeling van infecties bij neutropenische patiënten, -profylaxe van infecties bij neutropenische patiënten.
Swedish: CHMP rekommenderade därför följande ordalydelse för att som separata indikationer särskilja profylaktiskt och kurativt bruk av ciprofloxacin hos patienter med neutropeni: - behandling av infektioner hos patienter med neutropeni - förebyggande av infektioner hos patienter med neutropeni
Dutch: Doe al het granulaat in de grote fles met de suspensievloeistof.
Swedish: Häll allt granulat i flaskan med suspensionslösningen.
Dutch: Bij het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en adolescenten dienen de beschikbare officiële richtlijnen te worden gevolgd.
Swedish: Användningen av ciprofloxacin på barn och ungdomar ska följa officiella riktlinjer.
Dutch: Als u een ernstige infectie hebt of een infectie hebt die door meer dan één type bacterie is veroorzaakt, krijgt u mogelijk behalve Ciprofloxacine Bayer ook nog een aanvullende behandeling met antibiotica.
Swedish: Om du har en allvarlig infektion eller en som är orsakad av mer än en typ av bakterie kan du ordineras ytterligare antibiotikabehandling som tillägg till Ciprofloxacin Bayer.
Dutch: Derhalve werd de volgende vermelding voor rubriek 4.2 van de SPC geadviseerd: "Ciprofloxacine dient concomitant te worden toegediend met geschikte antibacteriële middelen conform de officiële richtlijn".
Swedish: Därför rekommenderades följande ordalydelse i avdelning 4.2 i produktresumén: "ciprofloxacin bör tillföras samtidigt som lämpliga antibakteriella agens enligt officiella riktlinjer".
Dutch: Van een overdosis van 12 g is gemeld dat deze tot lichte symptomen van toxiciteit leidt.
Swedish: En överdos på 12 g har rapporterats ge lindriga symtom på toxicitet.
Dutch: Ciprofloxacine moet in combinatie met andere antimicrobiële middelen gebruikt worden afhankelijk van de resultaten van de microbiologische documentatie.
Swedish: Ciprofloxacin ska användas i kombination med andra antibakteriella läkemedel beroende på resultaten av mikrobiologisk dokumentation.
Dutch: - misselijkheid, diarree - gewrichtspijnen bij kinderen
Swedish: - illamående, diarré - ledsmärtor hos barn
Dutch: Diarree, veroorzaakt door Shigella dysenteriae type 1
Swedish: Diarré orsakad av Shigella dysenteriae typ 1
Dutch: Het CHMP en de aanvrager/houder van de handelsvergunning waren het derhalve eens over het voorstel om de nationale SPC's van de ciprofloxacinetabletten met gereguleerde afgifte in de Europese lidstaten waarin het geneesmiddel is toegelaten, aan te passen aan de uitkomst van de verwijzingsprocedure voor de overige Ciprofloxacin Bayer-formuleringen, door adequate nationale wijzigingen te accepteren.
Swedish: Därför samtyckte CHMP och sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning om förslaget att i de europeiska medlemsstater där produkten är godkänd anpassa de nationella produktresuméerna om Ciprofloxacintabletterna med modifierad frisättning till resultatet av remissproceduren för övriga Ciprofloxacin Bayer-beredningar genom att inge adekvata nationella versioner.
Dutch: Patiënten die hemodialyse ondergaan
Swedish: Patienter med hemodialys
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KLEURLOZE TYPE-2 GLAZEN FLACON MET GRIJZE GESILICONISEERDE BROOMBUTYL STOP OF CHLOORBUTYL STOP.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE FÖRPACKNINGEN Färglös typ-2 glas-flaska med grå silikonbehandlas bromobutylpropp eller klorbutylpropp
Dutch: De kleine fles bevat granulaat, dat u aan het oplosmiddel in de grote fles moet toevoegen.
Swedish: Den lilla flaskan innehåller granulat vilket ska sättas till lösningen i den större flaskan.
Dutch: De klaargemaakte suspensie innemen
Swedish: Användning av färdigberedd suspension
Dutch: De gepresenteerde gegevens lieten zien dat het voorschrijven van ciprofloxacine voor "bot- en gewrichtsinfecties" wordt ondersteund door een aantal klinische studies en extensief gebruik in de klinische praktijk.
Swedish: Utifrån presenterade data stöddes förskrivning av ciprofloxacin vid "ben- och ledinfektioner" av flera kliniska studier och ett extensivt bruk i klinisk praxis.
Dutch: Klassiek doet de infectie zich voor bij oudere patiënten met diabetes en men denkt dat de infectie op de botkraakbeenovergang ontstaat.
Swedish: Infektionen drabbar typiskt äldre diabetespatienter och tros uppkomma vid benbroskgränsen.
Dutch: Creatinineklaring [ml/min/1,73 m²]
Swedish: Kreatinineclearance (mL/min/ 1.73m²)
Dutch: Na evaluatie van de gegevens die door de aanvrager/houder van de handelsvergunning werden gepresenteerd, was het CHMP van mening dat de therapeutische indicatie die met de empirische ciprofloxacinebehandeling van shigellosis of reizigersdiarree verband houdt, acceptabel is met de formulering:"infecties van het maagdarmstelsel (bijv. reizigersdiarree)" en beperkte het gebruik van ciprofloxaxine bij "ernstige" gevallen in rubriek 4.2 met de volgende toedieningsschema's:
Swedish: Efter utvärdering av de data som tillhandahölls av sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning ansåg CHMP att den terapeutiska indikationen avseende den empiriska ciprofloxacinbehandlingen av shigellos eller turistdiarré var godtagbar enligt ordalydelsen "infektioner i magtarmkanalen (t.ex. turistdiarré)" och begränsade användningen till "svåra" fall i avdelning 4.2 med följande dosregimer:
Dutch: Sommige geneesmiddelen verminderen het effect van Ciprofloxacine Bayer.
Swedish: Vissa läkemedel kan minska effekten av Ciprofloxacin Bayer.
Dutch: De beschikbare farmacokinetische gegevens bij pediatrische patiënten zijn beperkt.
Swedish: Farmakokinetiska data för barn är begränsad.
Dutch: Tenzij de verenigbaarheid met andere oplossingen voor infusie/geneesmiddelen bevestigd is, moet de oplossing voor infusie altijd afzonderlijk worden toegediend.
Swedish: Oavsett om annan infusionsvätska/läkemedel har bedömts som kompatibel, måste infusionsvätskan alltid ges separat.
Dutch: Interactie met onderzoeksresultaten
Swedish: Interaktion med laboratorietester
Dutch: Gebruik van Ciprofloxacine Bayer met voedsel en drank
Swedish: Intag av Ciprofloxacin Bayer med mat och dryck
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Pak het voorgeschreven aantal sachets.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Ta det förskrivna antalet av dospåsar.
Dutch: • Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en tizanidine (zie rubriek 4.5).
Swedish: • Samtidig administrering av ciprofloxacin och tizanidine (se avsnitt 4.5).
Dutch: Patiënten die peritoneale dialyse ondergaan
Swedish: Patienter med peritonealdialys
Dutch: Totale behandelingsduur (inclusief een mogelijk initieel gegeven parenterale behandeling met ciprofloxacine)
Swedish: Behandlingstidens totala längd (inklusive möjlig initial parenteral behandling med ciprofloxacin)
Dutch: Wat de behandeling van neutropenische patiënten met koorts betreft was het CHMP van mening dat het gebruik van ciprofloxacine, ondanks het feit dat de beschikbare gegevens niet robuust zijn (inclusie van een beperkt aantal patiënten in deze studies), in de wetenschappelijke gemeenschap algemeen aanvaard is en onderdeel van de klinische praktijk is geworden.
Swedish: När det gäller behandling av febrila patienter med neutropeni ansåg CHMP trots bräckligheten i tillgängliga data (begränsat antal patienter i dessa studier) att användningen av ciprofloxacin förblivit allmänt erkänd i det vetenskapliga samfundet och har blivit en del av klinisk praxis.
Dutch: Veiligheidsprofiel van ciprofloxacine op de lange termijn bij de behandeling van bot- en gewrichtsinfecties Omdat in de klinische praktijk een behandelingsduur van wel 3 maanden nodig kan zijn om bot- en gewrichtsinfecties te behandelen, verzocht het CHMP de aanvrager/houder van de handelsvergunning om lange-termijnveiligheidsgegevens die het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel bij dergelijk langdurig gebruik onderbouwen.
Swedish: Långsiktig säkerhetsprofil för ciprofloxacin vid behandling av ben- och ledinfektioner Eftersom en behandlingstid på upp till 3 månader i klinisk praxis kan krävas för behandling av benoch ledinfektioner, krävde CHMP att sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning inlämnade långsiktiga säkerhetsdata för att stödja läkemedlets säkerhetsprofil vid så långvarig användning.
Dutch: - breekpunten voor ciprofloxacine houden verband met een therapie met een hoge dosis.
Swedish: - brytpunkter för ciprofloxacin relateras till högdosterapi.
Dutch: • U kunt symptomen krijgen van neuropathie, zoals pijn, een brandend of tintelend gevoel, gevoelloosheid of zwakte.
Swedish: • Du kan känna symtom av neuropati såsom smärta, brännande känsla, stickningar, domningar och/eller svaghet.
Dutch: Neem Ciprofloxacine Bayer niet samen met tizanidine in, omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken zoals een lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2, Neem Ciprofloxacine Bayer niet in).
Swedish: Ta inte Ciprofloxacin Bayer tillsammans med tizanidin eftersom det kan orsaka biverkningar som lågt blodtryck och trötthet (se avsnitt 2: "Ta inte Ciprofloxacin Bayer").
Dutch: Vaak gaat het om een hardnekkige bacteriële infectie van het oor, het mastoïd en de schedelbasis, veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa.
Swedish: Det rör sig här om en ofta svårbehandlad bakteriell infektion i örat, processus mastoideus och skallbasen orsakad av Pseudomonas aeruginosa.
Dutch: Andere xanthinederivaten
Swedish: Andra xantinderivat
Dutch: Bij kinderen wordt artropathie vaak gemeld (zie rubriek 4.4).
Swedish: För barn är artropati rapporterat som vanligt förekommande (se avsnitt 4.4).
Dutch: Ernstige infecties en gemengde infecties met Grampositieve en anaerobe pathogenen Ciprofloxacine als monotherapie is niet geschikt voor behandeling van ernstige infecties en infecties die mogelijk het gevolg zijn van Grampositieve of anaerobe pathogenen.
Swedish: Svåra infektioner och blandade infektioner med grampositiva och anaeroba patogener Ciprofloxacin som monoterapi är inte lämpligt för behandling av svåra infektioner eller infektioner som kan vara orsakade av grampositiva eller anaeroba patogener.
Dutch: Ciprofloxacine remt CYP1A2 en kan dus tot een verhoogde serumspiegel leiden van gelijktijdig toegediende middelen die door dit enzym gemetaboliseerd worden (bv. theofylline, clozapine, ropinirol, tizanidine).
Swedish: Ciprofloxacin hämmar CYP1A2 och kan därför orsaka ökad serumkoncentration av samtidigt administrerade läkemedel som metaboliseras genom detta enzym (t ex teofyllin, klozapin, ropinirole, tizanidin).
Dutch: Ernstige en aanhoudende diarree tijdens of na een behandeling (tot enkele weken na een behandeling) kan wijzen op colitis als gevolg van een antibioticum (dit is levensbedreigend met een mogelijk fatale afloop) die meteen behandeld moet worden (zie rubriek 4.8).
Swedish: Förekomsten av allvarlig och ihållande diarré under och efter behandling (inklusive flera veckor efter behandlingen), kan indikera en antibiotikaassocierad kolit (livshotande med möjlig dödlig utgång) och kräver en omedelbar behandling (se avsnitt 4.8).
Dutch: GEGEVENS DIE TENMINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS {FÖRPACKNINGSTYP}
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Aangezien de oplossing voor infusie lichtgevoelig is mogen de zakken voor infusie alleen vlak vóór gebruik uit de doos worden genomen.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering> Eftersom infusionslösningen är ljuskänslig skall infusionspåsen tas ut ytterkartongen genast före användning.
Dutch: De indicaties die in de meeste Europese landen voor kinderen en adolescenten zijn goedgekeurd, zijn acute pulmonale exacerbaties bij patiënten met cystische fibrose, die door Pseudomonas aeruginosa zijn veroorzaakt, gecompliceerde urineweginfecties, pyelonefritis, en postexpositieprofylaxe van inhalatieantrax.
Swedish: De indikationer som är godkända för barn och ungdomar i de flesta europeiska länder innefattar akuta, pulmonala exacerbationer orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibros, komplicerade urinvägsinfektioner, pyelonefrit och profylax efter inhalation av antraxbakterier.
Dutch: * Breekpunten die geen verband houden met soorten zijn hoofdzakelijk bepaald op basis van PK/PD gegevens en houden geen verband met MIC distributies van specifieke soorten.
Swedish: * Ej artrelaterade brytpunkter har fastställt huvudsakligen genom PK/PD data och är oberoende av MIC-fördelningen för specifika arter.
Dutch: • methotrexaat (voor bepaalde soorten kanker, psoriasis, reumatoïde artritis)
Swedish: • metotrexat (mot vissa typer av cancer, psoriasis, reumatoid artrit)
Dutch: Nierfalen Hematurie Kristalurie (zie rubriek 4.4) Tubulointerstitiële nefritis
Swedish: Njursvikt Hematuri Krystalluri (se avsnitt 4.4) Tubulointerstitial nefrit
Dutch: Gestoorde nier- en leverfunctie
Swedish: Nedsatt njur- och leverfunktion
Dutch: Probeer wel de suspensie elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
Swedish: Försök att ta suspensionen ungefär vid samma tid varje dag.
Dutch: De kleine fles bevat het werkzame bestanddeel en de grote fles het oplosmiddel.
Swedish: Den lilla flaskan innehåller aktiv substans, den stora flaskan innehåller suspensionslösning.
Dutch: Plasmidebepaalde resistentie gecodeerd door qnr-genen is gemeld.
Swedish: Plasmidmedierad resistens kodad via qnr-gener har rapporterats.
Dutch: • tizanidine (voor spierspasticiteit bij multiple sclerose)
Swedish: • tizanidin (mot muskelspasticitet vid multiple skleros)
Dutch: Alle in vitro resistentiemechanismen worden doorgaans in kweken uit ziekenhuizen waargenomen.
Swedish: Alla in-vitro-mekanismer är ofta observerade i kliniska isolat.
Dutch: • een voorgeschiedenis hebt van peesproblemen bij een eerdere behandeling met antibiotica, zoals
Swedish: • har upplevt senproblem under tidigare behandling med ett antibiotikum liknande Ciprofloxacin
Dutch: Het CHMP had bedenkingen met betrekking tot het potentieel ongecontroleerde gebruik van ciprofloxacine in de empirische behandeling van shigellosis of reizigersdiarree en betwijfelde de werkzaamheid, met name bij de lichte vorm.
Swedish: CHMP uttryckte oro över det potentiellt okontrollerade bruket av ciprofloxacin i den empiriska behandlingen av shigellos eller turistdiarré och ifrågasatte dess effektivitet, särskilt mot den milda formen, och påpekade den stora risken för utveckling av resistens.
Dutch: - misselijkheid, diarree, braken - gewrichtspijnen bij kinderen - lokale reactie op de plaats van injectie, uitslag - tijdelijk verhoogde hoeveelheden van bepaalde stoffen in het bloed (transaminasen)
Swedish: - illamående, diarré, kräkning - ledsmärtor hos barn - lokal reaktion vid injektionsstället, utslag - tillfällig ökning av vissa ämnen i blodet (transaminaser)
Dutch: • voorkomen van infecties bij patiënten met een zeer laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
Swedish: • för att förhindra infektioner hos patienter med mycket lågt antal vita blodkroppar (neutropeni)
Dutch: • Neem de normale dosis zo snel mogelijk in en zet de behandeling dan voort volgens het voorschrift.
Swedish: ¾ Ta den normala dosen så snart som möjligt och fortsätt sedan som ordinerat.
Dutch: Verhoogde alkalische fosfatase
Swedish: Förhöjning av alkaliska fosfatvärdet
Dutch: Gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en adolescenten Het CHMP had problemen met de volgende formulering in rubriek 4.1 van de SPC: "Andere ernstige infecties overeenkomstig de officiële richtlijn, na zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's, wanneer andere behandelingen niet kunnen worden toegepast of nadat conventionele behandeling heeft gefaald en wanneer de microbiologische documentatie gebruik van ciprofloxacine kan rechtvaardigen."
Swedish: Användning av Ciprofloxacin på barn och ungdomar CHMP uttryckte oro angående följande ordalydelse i avdelning 4.1 i produktresumén: "Andra allvarliga infektioner i enlighet med officiella riktlinjer efter noggrann nytta/risk-bedömning, när andra behandlingar inte kan utnyttjas, eller efter svikt med konventionell behandling samt när den mikrobiologiska dokumentationen kan motivera användning av ciprofloxacin."
Dutch: Ciprofloxacine wordt grotendeels onveranderd uitgescheiden zowel via de nieren als, in mindere mate, met de feces.
Swedish: Ciprofloxacin utsöndras så gott som oförändrat både renalt och i mindre utsträckning via feces.
Dutch: Aerobe Gramnegatieve micro-organismen Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli*
Swedish: Aeroba gramnegativa mikroorganismer Acinetobacter baumannii Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli*
Dutch: • probenecide (voor jicht)
Swedish: • probenecid (mot gikt)
Dutch: Vervolgens bereikte het CHMP een overeenkomst met de aanvrager/houder van de handelsvergunning inzake de nieuwe voorstellen voor dosisaanpassing bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Swedish: Senare nådde CHMP en överenskommelse med sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning avseende de nya förslagen om dosjusteringar i fall av försämrad njurfunktion.
Dutch: SPC-rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening
Swedish: Produktresumé avdelning 4.2 Dosering och administreringssätt
Dutch: Omdat ciprofloxacine in verband wordt gebracht met gevallen van QT-prolongatie (zie rubriek 4.8), is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van patiënten met een verhoogd risico voor torsades de pointes aritmie.
Swedish: Eftersom ciprofloxacin förknippats med fall av QT-förlängning (se avsnitt 4.8) skall försiktighet iakttas vid behandling av patienter som löper risk för Torsades de Pointes arrytmi.
Dutch: De maatlepel met de markering "½" komt overeen met 2,6 ml en bevat 2,5 ml van de eindsuspensie en "1/1" komt overeen met 5,2 ml en bevat 5,0 ml van de eindsuspensie.
Swedish: Den graderade doseringsskeden med markeringen 1/2 är ekvivalent med 2,6 ml innehållande 2,5 ml av suspensionen och 1/1 är ekvivalen med 5,2 ml innehållande 5,0 ml av färdig suspension.
Dutch: Het gebruik van ciprofloxacine als profylaxe bij neutropenie werd verder onderbouwd door een recente trial met een ander fluorchinolon (levofloxacine).
Swedish: Dessutom stöddes användningen av ciprofloxacin i förebyggandet av neutropeni ytterligare av en nyligen genomförd prövning av andra fluorokinoloner (levofloxacin).
Dutch: Ventriculaire aritmie, QTverlenging, torsades de pointes *
Swedish: Ventrikulär arytmi, QTförlängning, Torsades-dePointes*