FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Percent Change in Total Fingernail NAPSI (%)
Portuguese: Alteração percentual na Avaliação Ungueal Total NAPSI (%)
English: In rheumatoid arthritis, methotrexate is continued while using Hulio.
Portuguese: Na artrite reumatoide, o metotrexato continua a ser utilizado enquanto se usa Hulio.
English: Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Hulio, should be monitored closely and undergo a complete diagnostic evaluation.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam uma nova infeção no decurso do tratamento com Hulio devem ser cuidadosamente monitorizados e submetidos a uma avaliação completa do diagnóstico.
English: Preparing the Hulio dose for injection
Portuguese: Preparação da dose de Hulio para injeção
English: You should continue to inject Hulio for as long as your doctor has told you.
Portuguese: Deve continuar a administrar Hulio durante o tempo que lhe foi indicado pelo seu médico.
English: Hulio can also be given alone.
Portuguese: Hulio pode ser usado isoladamente.
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis are inflammatory diseases of the joints that usually first appear in childhood.
Portuguese: A artrite idiopática juvenil poliarticular e a artrite relacionada com entesite são doenças inflamatórias das articulações que surgem normalmente pela primeira vez na infância.
English: Worsening or new onset of psoriasis (including palmoplantar pustular psoriasis)1),
Portuguese: Início e ou agravamento da psoríase (incluindo psoríase pustular palmoplantar)1),
English: • If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Hulio.
Portuguese: • Se tem mais de 65 anos pode estar mais suscetível a infeções enquanto estiver a ser tratado com Hulio.
English: urticaria, bruising (including purpura), dermatitis (including eczema), onychoclasis, hyperhydrosis, alopecia 1),
Portuguese: urticária, equimoses (incluindo púrpura), dermatite (incluindo eczema), onicoclase, hiperidrose, alopecia1),
English: • Always keep your sharps container out of the sight and reach of children.
Portuguese: • Mantenha sempre o seu recipiente para objetos cortantes fora da vista e do alcance das crianças.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label/ carton after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo/embalagem, após EXP.
English: • DO NOT re-cap or touch the needle with your fingers, or let the needle touch anything.
Portuguese: • NÃO volte a tapar nem toque na agulha com os dedos, nem permita que a agulha toque em qualquer superfície.
English: • worsening skin rash with muscle weakness.
Portuguese: • agravamento da erupção cutânea com fraqueza muscular.
English: What you need to know before you use Hulio
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Hulio
English: Anti-adalimumab antibodies may develop during adalimumab treatment.
Portuguese: É possível que se desenvolvam anticorpos antiadalimumab durante o tratamento com adalimumab.
English: Adalimumab significantly decreased the risk of treatment failure by 75% relative to placebo, as shown by the hazard ratio (HR = 0.25 [95% CI: 0.12, 0.49]).
Portuguese: O adalimumab reduziu significativamente o risco de falha de tratamento em 75% relativamente ao placebo, conforme demonstrado pela taxa de risco (TR = 0,25 [95% CI: 0,12; 0,49]).
English: Check with child's doctor before receiving any vaccines.
Portuguese: Fale com o médico da criança antes da administração de qualquer vacina.
English: • Wait for it to dry on its own, do not blow dry it.
Portuguese: • Espere que seque por si só, não sopre para a secar.
English: Push the plunger rod all the way down.
Portuguese: Empurre o êmbolo totalmente até abaixo.
English: Ophthalmologists are advised to consult with an appropriate specialist before initiation of treatment with Hulio (see section 4.4).
Portuguese: Recomenda-se que os oftalmologistas consultem um destes médicos experientes, antes de iniciar o tratamento com Hulio (ver secção 4.4).
English: Find a quiet area with a well-lit, clean and flat work surface and gather all the supplies you will need to give yourself or receive the injection.
Portuguese: Encontre uma zona tranquila, onde exista uma superfície de trabalho plana, limpa e bem iluminada, e reúna todos os materiais de que irá precisar para autoinjetar ou receber a injeção.
English: The decision to stop using Hulio should be discussed with your child's doctor.
Portuguese: A decisão de parar de utilizar Hulio deve ser avaliada com o médico da sua criança.
English: Supplies you will need:
Portuguese: Materiais necessários:
English: Do not mix any other medicine into the same syringe or vial with the Hulio solution.
Portuguese: Não misture qualquer outro medicamento na mesma seringa ou frasco para injetáveis com a solução de Hulio.
English: If you forget to give your child an injection, you should inject the next dose of Hulio as soon as you remember.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar à sua criança uma injeção, administre a próxima dose de Hulio logo que se lembrar.
English: In patients who have been exposed to tuberculosis and patients who have travelled in areas of high risk of tuberculosis or endemic mycoses, such as histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis, the risk and benefits of treatment with Hulio should be considered prior to initiating therapy (see Other opportunistic infections).
Portuguese: Nos doentes que foram expostos à tuberculose e doentes que viajaram para zonas de alto risco de tuberculose ou micoses endémicas, tais como histoplasmose, coccidioidomicose, ou blastomicose, deverá ser considerado o risco e os benefícios do tratamento com Hulio antes de iniciar a terapêutica (ver Outras infeções oportunistas).
English: • There have been cases of cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD) treated with another TNFα blocker.
Portuguese: • Foram notificados casos de cancros, para além de linfoma, em doentes com um tipo específico de doença pulmonar denominada Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) tratados com outros antagonistas TNFα.
English: Hulio is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3).
Portuguese: Hulio está contraindicado na insuficiência cardíaca moderada a grave (ver secção 4.3).
English: In RA study III, most subjects who achieved improvement in physical function and continued treatment maintained improvement through week 520 (120 months) of open-label treatment.
Portuguese: No estudo AR III, a maioria dos doentes que atingiram a melhoria na função física e tratamento continuado mantiveram melhoria durante a Semana 520 (120 meses) do tratamento de fase aberta.
English: At week 12, a significantly higher proportion of patients treated with adalimumab versus placebo achieved HiSCR.
Portuguese: Na Semana 12, uma percentagem significativamente superior de doentes tratados com adalimumab versus placebo alcançaram o HiSCR.
English: DO NOT pull the white plunger rod completely out of the syringe.
Portuguese: NÃO puxe o êmbolo branco completamente para fora da seringa.
English: The decision to stop using Hulio should be discussed with your doctor.
Portuguese: A decisão de parar de utilizar Hulio deve ser avaliada com o seu médico.
English: Hulio works by reducing this inflammation.
Portuguese: Hulio atua através da redução da inflamação.
English: Your child's doctor, nurse or other healthcare professional will show you how to prepare the injection and give it to your child.
Portuguese: O médico, enfermeiro ou outro profissional de saúde da sua criança vai indicar-lhe como preparar a injeção e administrá-la à criança.
English: Twist the syringe until the needle is firmly attached.
Portuguese: Rode a seringa até que a agulha esteja firmemente encaixada.
English: Discontinuation of Hulio therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Portuguese: A descontinuação da terapêutica com Hulio deverá ser considerada em doentes com anomalias hematológicas significativas confirmadas.
English: The combination of Hulio and anakinra or abatacept is not recommended based upon the possible increased risk for infections, including serious infections and other potential pharmacological interactions.
Portuguese: Não se recomenda a associação de Hulio e anacinra ou abatacept devido ao possível risco acrescido de infeções, incluindo infeções graves e outras potenciais interações farmacológicas.
English: Tell your doctor if you are taking azathioprine or mercaptopurine with Hulio.
Portuguese: Diga ao seu médico se está a tomar azatioprina ou mercaptopurina com Hulio.
English: Find a quiet area with a well-lit, clean and flat work surface and gather all the supplies you will need to give the injection.
Portuguese: Encontre uma zona tranquila, onde exista uma superfície de trabalho plana, limpa e bem iluminada, e reúna todos os materiais de que irá precisar para administrar a injeção.
English: For patients who develop the signs and symptoms such as fever, malaise, weight loss, sweats, cough, dyspnoea, and/or pulmonary infiltrates or other serious systemic illness with or without concomitant shock an invasive fungal infection should be suspected and administration of Hulio should be promptly discontinued.
Portuguese: Doentes que desenvolvam sinais e sintomas tais como febre, mal-estar geral, perda de peso, suores, tosse, dispneia, e/ou infiltração pulmonar ou outras doenças sistémicas graves, com ou sem choque concomitante, deve suspeitar-se de uma infeção fúngica invasiva e a administração de Hulio deve ser imediatamente suspensa.
English: An embryo-foetal developmental toxicity/perinatal developmental study has been performed in cynomolgus monkeys at 0, 30 and 100 mg/kg (9-17 monkeys/group) and has revealed no evidence of harm to the foetuses due to adalimumab.
Portuguese: Um estudo de toxicidade do desenvolvimento embrio-fetal/desenvolvimento perinatal, efetuado em macacos cynomolgus com doses de 0,30 e 100 mg/kg (9 - 17 macacos/grupo), não revelou qualquer evidência de lesão fetal resultante do adalimumab.
English: • signs of skin cancer such as a bump or open sore that doesn't heal;
Portuguese: • sinais de cancro da pele, tais como inchaço ou ferida aberta que não cicatriza;
English: a HR of adalimumab vs placebo from proportional hazards regression with treatment as factor.
Portuguese: a d TR (Taxa de Risco) de adalimumab vs placebo através da regressão de risco proporcional com o fator de tratamento.
English: In non-infectious uveitis, corticosteroids or other medicines that influence the immune system may be continued while using Hulio.
Portuguese: Na uveíte não infecciosa, pode continuar a utilizar corticosteroides ou outros medicamentos que influenciam o sistema imunitário enquanto usa Hulio.
English: See the package leaflet for further information.
Portuguese: Consultar folheto informativo para informação adicional.
English: • There have been very rare cases of certain kinds of cancer in children and adults taking adalimumab or other TNFα blockers.
Portuguese: • Têm ocorrido, em casos muito raros, certos tipos de cancro em crianças e adultos doentes tratados com adalimumab ou com outros antagonistas TNFα.
English: If retreatment with Hulio is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.
Portuguese: Se estiver indicado um novo tratamento com Hulio, devem ser seguidas as recomendações anteriores relativamente à posologia e duração do tratamento.
English: After injection, if slight bleeding occurs from the injection site, lightly press a gauze or cotton ball against the site for a few seconds.
Portuguese: Depois da injeção, se aparecer uma marca de sangue no local da injeção, pressione levemente com uma gaze ou algodão o local durante alguns segundos.
English: Erythema multiforme1), Stevens-Johnson syndrome1), angioedema1), cutaneous vasculitis1), lichenoid skin reaction1)
Portuguese: Eritema multiforme1), síndrome de Stevens-Johnson1), angioedema1), vasculite cutânea1), reação cutânea liquenoide1)
English: A patient who requires surgery while on Hulio should be closely monitored for infections, and appropriate actions should be taken.
Portuguese: Um doente que requeira cirurgia durante o tratamento com Hulio deve ser cuidadosamente monitorizado para infeções, e devem ser tomadas ações apropriadas.
English: CI 95% for HRa
Portuguese: IC 95% para TRa
English: A risk for the development of hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Hulio cannot be excluded (see section 4.8).
Portuguese: O risco de desenvolvimento de linfoma hepatoesplénico de células T em doentes que recebam tratamento com Hulio não pode ser excluído (ver secção 4.8).
English: Hulio Mark your calendar with the stickers provided to remind you of the date for your next dose.
Portuguese: Hulio Com a etiqueta recordatória fornecida marcar no seu calendário a próxima dose.
English: Hulio is used to treat polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children and adolescents aged 2 to 17 years, and enthesitis-related arthritis in children and adolescents aged 6 to 17 years.
Portuguese: Hulio é usado no tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular em crianças e adolescentes com idade entre os 2 e os 17 anos e artrite relacionada com entesite em crianças e adolescentes com idade entre os 6 e os 17 anos.
English: 506 (62.2)b a Percent of patients achieving PASI75 response was calculated as centre-adjusted rate b p<0.001, adalimumab vs. placebo
Portuguese: 506 (62,2)b a Percentagem de doentes que atingiram uma resposta PASI75 calculada como uma taxa ajustada b p<0.001, adalimumab versus placebo
English: Pull the syringe away from the injection site at the same angle as inserted and release your thumb from the plunger.
Portuguese: Retire a seringa do local da injeção no mesmo ângulo da inserção e tire o polegar do êmbolo.
English: Pull the plunger to 0.1 ml beyond the prescribed dose (for example, if the prescribed dose is 0.5 ml, pull the white plunger rod to 0.6 ml).
Portuguese: Puxe o êmbolo até 0,1 ml a mais da dose prescrita (por exemplo, se a dose prescrita for de 0,5 ml, puxe o êmbolo branco até 0,6 ml).
English: • mild allergic reactions (including seasonal allergy);
Portuguese: • reações alérgicas ligeiras (incluindo alergia sazonal);
English: Physicians should exercise caution when considering the use of Hulio in patients with a history of recurring infection or with underlying conditions which may predispose patients to infections, including the use of concomitant immunosuppressive medications.
Portuguese: Os médicos devem ter precaução quando consideram o uso de Hulio em doentes com história de infeção recorrente ou com condições subjacentes suscetíveis de os predispor a infeções, incluindo o uso concomitante de medicação imunossupressora.
English: During treatment with Hulio, other concomitant therapies (e.g., corticosteroids and/or immunomodulatory agents) should be optimised.
Portuguese: Durante o tratamento com Hulio, a utilização de outras terapêuticas concomitantes, (como por exemplo corticosteroides e/ou agentes imunomoduladores) deverá ser otimizada.
English: If there are air bubbles in the syringe, push the plunger rod all the way back in to push the solution back into the vial.
Portuguese: Se existirem bolhas de ar na seringa, empurre o êmbolo totalmente em sentido contrário de forma a empurrar a solução de volta para dentro do frasco para injetáveis.
English: Step 8 - End of injection, remove syringe
Portuguese: Passo 8 - Fim da injeção, retire a seringa
English: • DO NOT move, twist, or rotate the pen during injection.
Portuguese: • NÃO mova, gira nem rode a caneta durante a injeção.
English: If you don't know this, STOP HERE and ask your child's doctor.
Portuguese: Caso não saiba qual é, PARE AQUI e fale com o médico da sua criança.
English: • DO NOT move, twist, or rotate the syringe during injection.
Portuguese: • NÃO mova, gira nem rode a seringa durante a injeção.
English: If your child takes Hulio the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Portuguese: Se a sua criança toma Hulio o risco de ter linfoma, leucemia, ou outro tipo de cancro pode aumentar.
English: Push the plunger rod gently in until the syringe contains the prescribed amount.
Portuguese: Empurre o êmbolo com cuidado até que a seringa contenha a quantidade prescrita.
English: Peel the clear plastic just far enough to expose the yellow connector, but DO NOT take the needle out of the package.
Portuguese: Abra o plástico transparente apenas o suficiente para expor o conector amarelo, mas NÃO retire a agulha do invólucro.
English: Health-related quality of life and physical function were assessed using the disability index of the Health Assessment Questionnaire (HAQ) in the four original adequate and well-controlled trials, which was a pre-specified primary endpoint at week 52 in RA study III.
Portuguese: A qualidade de vida relacionada com a saúde e a função física foram avaliadas utilizando o índice de incapacidade do Questionário de Avaliação da Saúde (HAQ - Health Assessment Questionnaire) nos quatro ensaios originais bem controlados e adequados; no Estudo AR III, este índice correspondeu a um parâmetro de avaliação final primário pré-especificado na Semana 52.
English: Use one of the alcohol pads to wipe the stopper and then place the vial on a flat surface.
Portuguese: Utilize uma das compressas embebidas em álcool para limpar a tampa e, em seguida, coloque o frasco para injetáveis numa superfície plana.
English: Available data suggest that clinical response is usually achieved within 2-8 weeks of treatment.
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem que a resposta clínica é geralmente atingida dentro de 2 - 8 semanas de tratamento.
English: • hepatosplenic T-cell lymphoma (a rare blood cancer);
Portuguese: • linfoma hepatoesplénico de linfócitos T (um raro cancro de sangue);
English: Figure 2: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure on or after week 6 (Study UV I) or week 2 (Study UV II)
Portuguese: Figura 2: Curvas de Kaplan-Meier resumindo o Tempo para Falha do Tratamento na ou após a Semana 6 (Estudo UV I) ou Semana 2 (Estudo UV II)
English: If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Hulio as soon as you remember.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar uma injeção, administre a próxima dose de Hulio logo que se lembrar.
English: In some rare cases, especially if your child is taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV infection can be life-threatening.
Portuguese: Em alguns casos raros, especialmente se a sua criança tomar outros medicamentos que suprimem o sistema imunitário, a reativação da infeção de HBV pode pôr a vida dela em risco.
English: PASI 75 and PGA clear or minimal increased with increasing adalimumab concentrations, both with a similar apparent EC50 of approximately 4.5 μg/ml (95% CI 0.4-47.6 and 1.9-10.5, respectively).
Portuguese: PASI 75 e PGA limpo ou mínimo aumentaram com o aumento das concentrações de adalimumab, ambas com um EC50 aparentemente idêntico de aproximadamente 4,5 µg/ml (95% CI 0,4-47,6 e 1,9-10,5, respetivamente).
English: Be careful to insert the needle so that it will not inject into your fingers holding the injection site.
Portuguese: Tenha cuidado para não inserir a agulha de forma a injetar os seus dedos que seguram o local da injeção.
English: All p-values are pairwise comparisons of proportions for adalimumab versus placebo * p < 0.001 ** p < 0.01
Portuguese: Todos os valores-p são comparativos emparelhados entre adalimumab versus placebo * p<0,001 ** p<0,01
English: • DO NOT inject into scars or stretch marks.
Portuguese: • NÃO injete em cicatrizes nem em marcas de estrias.
English: • Tell your child's doctor if you reside or travel in regions where fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis are common.
Portuguese: • Informe o médico da sua criança se reside ou viaja em regiões nas quais as infeções fúngicas tais como histoplasmose, coccidioidomicose ou blastomicose, são habituais.
English: Tell your child's doctor if your child is taking azathioprine or mercaptopurine with Hulio.
Portuguese: Diga ao médico da sua criança se ela estiver a tomar azatioprina ou mercaptopurina com Hulio.
English: Hepatosplenic T-cell lymphoma1) Merkel cell carcinoma (neuroendocrine carcinoma of the skin)1)
Portuguese: Linfoma hepatoesplénico de células T1) carcinoma das células de Merkel (carcinoma neuroendócrino da pele)1)
English: The primary endpoint in RA study V was the percent of patients who achieved an ACR 50 response at week 52.
Portuguese: O parâmetro de avaliação final primário do Estudo AR V consistiu na percentagem de doentes que atingia uma resposta ACR 50 na Semana 52.
English: • DO NOT rub the injection site.
Portuguese: • NÃO friccione o local da injeção.
English: Note: Treatment failure at or after week 6 (Study UV I), or at or after week 2 (Study UV II), was counted as event.
Portuguese: Nota: A falha do tratamento à ou após a semana 6 (Estudo UV I), ou à ou após a semana 2 (Estudo UV II), foi registado como evento.
English: Note: P# = Placebo (Number of Events/Number at Risk); A# = adalimumab (Number of Events/Number at Risk).
Portuguese: Nota: P# = Placebo (Número de Eventos/Número em Risco); A# = adalimumab (Número de Eventos/Número em Risco).
English: In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV infection can be life-threatening.
Portuguese: Em alguns casos raros, especialmente se tomar outros medicamentos que suprimem o sistema imunitário, a reativação da infeção de HBV pode pôr a sua vida em risco.
English: • Tell your child's doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Portuguese: • Informe o médico da sua criança se tem antecedentes de infeções recorrentes ou quaisquer outros problemas que aumentem o risco de infeções.
English: • Hulio can be used during breast-feeding.
Portuguese: • Hulio pode ser utilizado durante a amamentação.
English: Hulio can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate.
Portuguese: Hulio pode ser administrado em monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando o tratamento continuado com metotrexato não é apropriado.
English: • Pull the needle cap straight off the pen, DO NOT twist the cap.
Portuguese: • Retire a tampa da agulha a direito da caneta, NÃO rode a tampa.
English: In the open-label lead in phase (OL LI) patients were stratified into two groups, MTX (methotrexate)-treated or non-MTXtreated.
Portuguese: Na fase aberta de introdução (OL-LI) os doentes foram distribuídos por dois grupos, tratados com MTX (metotrexato) e não tratados com MTX.
English: Use of anti-tuberculosis prophylaxis treatment should also be considered before the initiation of Hulio in patients with several or significant risk factors for tuberculosis despite a negative test for tuberculosis and in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Portuguese: A utilização de um tratamento de profilaxia da tuberculose deve também ser considerada em doentes com vários ou significantes fatores de risco de tuberculose apesar de um teste negativo à tuberculose e em doentes com uma história de tuberculose ativa ou latente, em que um adequado tratamento não pode ser confirmado, antes do início do tratamento com Hulio.