FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A avaliação dos sintomas produziu resultados menos claros do que os obtidos para a cura da ulceração e os resultados foram inconsistentes nos diferentes sintomas/parâmetros e métodos utilizados para avaliar os sintomas.
Czech: Vyhodnocení příznaků nepřineslo tak jednoznačné výsledky jako u hojení ulcerací (vředů), přičemž u jednotlivých příznaků/parametrů a metod použitých k jejich hodnocení jsou výsledky inkonzistentní.
Portuguese: Uma vez que os dados de segurança são limitados nos doentes em tratamento de manutenção à mais de 1 ano, deve regularmente rever-se o tratamento e efectuar-se uma avaliação risco/benefício cuidadosa.
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti použití udržovací léčby delší než jeden rok se musí pacienti podstupující takovou léčbu pravidelně kontrolovat a musí se důkladně zvážit rizika a přínosy léčby těchto pacientů.
Portuguese: Por conseguinte, o RCM, a rotulagem e o folheto informativo em referência não correspondem necessariamente ao texto actual.
Czech: Z tohoto důvodu se tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
Portuguese: Foram apresentados três estudos que abordaram a farmacocinética de lansoprazol em doentes com diferentes graus de insuficiência hepática (ligeira, moderada e severa).
Czech: Byly předloženy tři studie, zaměřené na farmakokinetiku lansoprazolu u pacientů s různým stupněm poškození jater (mírné, středně těžké, těžké).
Portuguese: Se necessário, recomenda-se esvaziamento gástrico, carvão activado e terapêutica sintomática.
Czech: V případě nutnosti se doporučuje použít výplach žaludku, živočišné uhlí a symptomatickou léčbu.
Portuguese: Caso tenha dificuldades sérias em engolir, o seu médico pode aconselhá-lo a tomar o comprimido com uma seringa.
Czech: V případě, že máte vážné polykací potíže, Váš lékař Vám může poradit, abyste tabletu užili pomocí stříkačky.
Portuguese: Inibe a fase final da formação do ácido gástrico inibindo a actividade da H+/K+ ATPase das células parietais do estômago.
Czech: Inhibuje finální fázi tvorby žaludeční kyseliny tím, že potlačuje aktivitu H+/K+ ATPázy parietálních buněk žaludku.
Portuguese: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Reino Unido
Czech: Cyanamid of Great Britain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Velká Británie
Portuguese: Os estudos suportam a utilização de lansoprazol 30 mg uma vez ao dia, durante 4-8 semanas para esta indicação.
Czech: Tyto studie podporují používání lansoprazolu v dávce 30 mg jednou denně po dobu 4-8 týdnů v této indikaci.
Portuguese: A ingestão de alimentos atrasa a taxa de absorção do lansoprazol e reduz a biodisponibilidade em cerca de 50%.
Czech: Příjem potravy zpomaluje absorpci lansoprazolu a snižuje biologickou dostupnost přibližně o 50 %.
Portuguese: Os dados apresentados não suportam a indicação "prevenção dos sintomas" nem "profilaxia de erosões gastroduodenais".
Czech: Data nepodporují indikaci „prevence příznaků" ani „profylaxe gastroduodenálních erozí".
Portuguese: Se toma Agopton duas vezes ao dia, deve tomar a primeira dose de manhã e a segunda à noite.
Czech: Jestliže Agopton užíváte dvakrát denně, musíte první dávku užít ráno a druhou večer.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes [A ser completado nacionalmente] 6.2 Incompatibilidades Não aplicável.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplnit podle příslušné země] 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBU PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH ZEMÍCH
Portuguese: Em toda a Europa encontram-se definidos, e reflectidos em diferentes rotulagens diferentes conceitos de doença para a "doença de refluxo gastroesofágico sintomática" e outras "doenças funcionais" como, por exemplo, a dispépsia.
Czech: V Evropě je možné se setkat s různým pojetím „symptomatického gastroezofageálního refluxního onemocnění" a dalších „funkčních onemocnění" jako je například „dyspepsie".
Portuguese: Considerando que
Czech: Vzhledem k tomu, že:
Portuguese: O CYP2C19 está sujeito a polimorfismo genético e 2-6 % da população, denominados metabolizadores pobres (MPs), são homozigóticos para um alelo mutante do CYP2C19 e, por isso, não possuem uma enzima CYP2C19 funcional.
Czech: CYP2C19 podléhá genetickému polymorfismu a 2-6 % populace, zvané pomalí metabolizátoři, jsou homozygotní pro mutant alely CYP2C19, a proto postrádají funkční enzym CYP2C19.
Portuguese: Avaliou-se o alívio global dos sintomas primários (dor epigástrica e pirose).
Czech: Bylo hodnoceno celkové zmírnění primárních příznaků (bolesti v nadbřišku a pálení žáhy).
Portuguese: Farmacocinética em doentes pediátricos
Czech: Farmakokinetika u pediatrických pacientů
Portuguese: • Misturar o conteúdo de "cápsulas abertas" com alimentos
Czech: • Míchání obsahu tobolek po otevření s potravou
Portuguese: Nefrite intersticial
Czech: Intersticiální nefritida
Portuguese: Em doentes com úlceras gastro-duodenais, deve considerar-se a possibilidade da infecção por H. pylori ser um factor etiológico.
Czech: U pacientů trpících gastroduodenálními vředy je nutno vzít v úvahu možnost infekce H. pylori jako etiologický faktor.
Portuguese: Não esmague nem mastigue as cápsulas, nem o seu conteúdo, porque isso impedirá que elas actuem da forma adequada.
Czech: Tyto tobolky ani jejich vysypaný obsah nedrťte ani nežvýkejte, protože by lék přestal správně fungovat.
Portuguese: Choque anafiláctico
Czech: Anafylaktický šok
Portuguese: Trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia
Czech: Trombocytopenie, eosinofilie, leukopenie
Portuguese: É improvável que os veículos propostos, mesmo não sendo da mesma marca, apresentem esse valor de pH e afectem por isso o revestimento dos grânulos.
Czech: Není pravděpodobné, že by navrhované nosiče aktivní látky, přestože patří k různým značkám, měly takové pH a že by tudíž mohly ovlivnit obal granulí.
Portuguese: Não foi efectuada uma estratificação inicial relativamente ao estado de H. pylori, o que reflecte a prática clínica da altura.
Czech: Nebyla provedena žádná základní stratifikace ohledně infekce H. pylori, což vyplývá z tehdejší klinické praxe.
Portuguese: Para os doentes em risco ou com úlceras difíceis de curar, provavelmente deve ser usado um tratamento mais longo e/ou uma dose mais alta.
Czech: U rizikových pacientů nebo u pacientů s obtížně se hojícím vředovým onemocněním se nejspíše použije déle trvající léčba a/nebo vyšší dávkování.
Portuguese: • 4.3 Contra-indicações
Czech: • 4.3 Kontraindikace
Portuguese: Adicionalmente, o CHMP identificou os tópicos ainda a harmonizar nas diversas secções do RCM.
Czech: CHMP navíc označil v různých sekcích SPC další body, které je nutné harmonizovat.
Portuguese: Se ocorrer diarreia durante o tratamento com Agopton contacte o seu médico imediatamente, já que o Agopton tem sido associado a um pequeno aumento de diarreia infecciosa.
Czech: Pokud se během léčby Agoptonem u Vás objeví průjem, okamžitě jděte ke svému lékaři, protože v souvislosti s Agoptonem došlo k mírnému nárůstu výskytu infekčního průjmu.
Portuguese: Não foi possível demonstrar qualquer diferença clinicamente relevante na prevenção das úlceras entre as doses de 15 e 30 mg de lansoprazol.
Czech: Při prevenci vředů nebyl prokázán žádný klinicky významný rozdíl mezi dávkami 15 a 30 mg lansoprazolu.
Portuguese: No entanto, doses diárias até 180 mg de lansoprazol oral e até 90 mg de lansoprazol intravenoso foram administradas em ensaios sem efeitos indesejáveis significativos.
Czech: Nicméně při studiích byly podávány denní dávky až 180 mg lansoprazolu per os a až 90 mg lansoprazolu intravenózně bez signifikantních nežádoucích účinků.
Portuguese: A proporção de doentes avaliáveis que se manteve curado após 12 meses foi de 39% no grupo de placebo vs. 84 % no grupo que fez a manutenção com lansoprazol 15 mg.
Czech: Podíl pacientů, které bylo možné hodnotit a kteří zůstali během 12 měsíců bez recidivy byl 39 % u skupiny léčené placebem a 84 % u skupiny léčené 15 mg udržovací dávkou lansoprazolu.
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado, cujo Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo são apresentados no Anexo III do parecer do CHMP relativamente ao Agopton e denominações associadas (ver Anexo I do parecer).
Czech: CHMP doporučil změnu rozhodnutí o registraci, k nimž se vztahují souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III ke stanovisku CHMP, týkající se přípravku Agopton a přípravků přidružených názvů (viz příloha I ke stanovisku).
Portuguese: O CHMP considera não serem necessárias informações no RCM acerca dos efeitos de lansoprazol sobre a fenitoína ou a carbamazepina.
Czech: CHMP souhlasí s tím, že do SPC není nutné doplnit žádné informace ohledně účinků lansoprazolu na fenytoin nebo karbamazepin.
Portuguese: Será feita uma análise ao sangue para avaliar uma possível redução das células brancas do sangue (agranulocitose).
Czech: Vyšetří Vám krevní obraz, aby se zjistil případný pokles počtu bílých krvinek (agranulocytóza).
Portuguese: O lansoprazol reduz a concentração plasmática da teofilina, o que pode reduzir o efeito clínico esperado para a dose.
Czech: Lansoprazol snižuje koncentraci teofylinu v plazmě, což může snižovat očekávaný klinický účinek dávky.
Portuguese: Aumento dos níveis de colesterol e triglicéridos, hiponatremia
Czech: Zvýšení hladiny cholesterolu a triacylglycerolů, hyponatrémie
Portuguese: Erradicação do Helicobacter pylori:
Czech: Eradikace Helicobacter pylori:
Portuguese: Se tomar mais Agopton do que deveria, procure aconselhamento médico rapidamente <ou consulte rapidamente o Serviço de Informações Toxicológicas.>
Czech: Jestliže jste užil/a více Agoptonu, než Vám předepsal lékař, rychle vyhledejte lékařskou pomoc <nebo se rychle poraďte s toxikologickou informační službou>.
Portuguese: Sanofi-Synthelabo B.V.
Czech: Nizozemsko Sanofi-Synthelabo B.V.
Portuguese: Não é, na prática, possível proceder a mais reduções e os dados poderão não permitir simulações de PK/PD relativamente ao aumento do intervalo entre as doses.
Czech: Další snížení není prakticky možné a data nemusí umožnit simulovat PK/PD (vztah mezi farmakokinetikou a farmakodynamikou), pokud jde o prodlužování intervalu dávkování.
Portuguese: As cápsulas podem também ser abertas e os grânulos misturados com 40 ml de sumo de maçã para administração através de um tubo nasogástrico (ver secção 5.2).
Czech: Tobolky je také možné otevřít a granule smíchat se 40 ml jablečné šťávy pro podávání nasogastrickou sondou (viz bod 5.2).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores da bomba de protões, código ATC: A02BC03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC03
Portuguese: Petéquia, púrpura, queda de cabelo, eritema multiforme, fotossensibilidade
Czech: Petechie, purpura, ztráta vlasů, erythema multiforme, fotosenzitivita
Portuguese: O factor que influenciaria mais a biodisponibilidade seria a mistura dos grânulos com um veículo de pH>7.
Czech: Biologická dostupnost by byla nejvýrazněji ovlivněna v případě, že by granule byly smíchány s nosičem, kterého pH by bylo vyšší než 7.
Portuguese: Também foi observada metaplasia intestinal, como hiperplasia e tumores benignos das células Leydig.
Czech: Byla také pozorována střevní metaplazie, jmenovitě hyperplazie a benigní nádory Leydigových buněk.
Portuguese: Reino Unido John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead
Czech: Velká Británie John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead
Portuguese: Efeitos do lansoprazol noutros medicamentos
Czech: Vliv lansoprazolu na jiné léčivé přípravky
Portuguese: Devido a uma redução acentuada das concentrações mínimas de atazanavir observada durante a utilização concomitante de omeprazol, a utilização de PPIs está contra-indicada no RCM do Reyataz (atazanavir).
Czech: Z důvodu zřetelného snížení minimální koncentrace atazanaviru, které bylo zaznamenáno při současném podávání omeprazolu, je v SPC kontraindikováno společné použití PPI a přípravku Reyataz (atazanavir).
Portuguese: Este dado encontra-se igualmente reflectido no RCM do lansoprazol.
Czech: Tyto informace jsou uvedeny rovněž v SPC pro lansoprazol.
Portuguese: Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Czech: Členská země Držitel rozhodnutí o registraci
Portuguese: O lansoprazol é um racemato de dois enantiómeros activos que são biotransformados na forma activa no meio acídico das células parietais.
Czech: Lansoprazol je racemát dvou aktivních enantiomerů, které jsou biologicky transformovány do aktivní formy v kyselém prostředí parietálních buněk.
Portuguese: Tal como com outras terapêuticas anti-ulcerosas, deve ser excluída a possibilidade de tumor gástrico maligno ao tratar uma úlcera gástrica com lansoprazol já que o lansoprazol pode mascarar os sintomas e retardar o diagnóstico.
Czech: Tak jako u jiných druhů protivředové léčby i u léčení gastrického vředu podáváním lansoprazolu je nutno vyloučit maligní nádory žaludku, protože lansoprazol může maskovat symptomy a způsobit opoždění diagnózy.
Portuguese: Poder-se-á prever que, normalmente, em jejum, o esvaziamento gástrico de uma formulação ocorra 30 minutos após a administração da dose.
Czech: Lze očekávat, že nalačno dojde v žaludku k uvolnění léčiva z přípravku 30 minut po užití dávky.
Portuguese: Seber Portuguesa Farmacêutica, SA Rua Norberto de Oliveira, 1 a 5 2620-111 Póvoa de Santo Adrião, Portugal
Czech: Portugalsko Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugalsko
Portuguese: A absorção do cetoconazol e do itraconazol do tracto gastrointestinal é aumentada pela presença de ácido gástrico.
Czech: Vstřebávání ketokonazolu a itrakonazolu v gastrointestinálním traktu se zvyšuje v přítomnosti žaludečních kyselin.
Portuguese: O lansoprazol pode aumentar as concentrações plasmáticas de medicamentos metabolizados através do CYP3A4.
Czech: Lansoprazol může zvyšovat plazmatickou koncentraci léčivých přípravků, které jsou metabolizovány CYP3A4.
Portuguese: Foram apresentados dois ensaios pivot, randomizados, com dupla ocultação, com grupos paralelos, e 5 estudos de suporte, com o objectivo de avaliar a eficácia do lansoprazol no tratamento da doença de refluxo gastroesofágico sintomática.
Czech: Byly předloženy dvě hlavní randomizované, dvojitě zaslepené studie s paralelními skupinami a 5 podpůrných studií, které hodnotily účinnost lansoprazolu při léčbě symptomatického gastroezofageálního refluxního onemocnění.
Portuguese: Tanto a dose de 15 como a de 30 mg de lansoprazol são eficazes e as recomendações de dose propostas pelo titular da AIM são aceitáveis.
Czech: Obě dávky lansoprazolu (15 i 30 mg) jsou účinné a doporučení ohledně dávkování navržená MAH jsou přijatelná.
Portuguese: Farmacocinética em doentes idosos
Czech: Farmakokinetika u seniorů
Portuguese: Se os sintomas não aliviarem em 4 semanas, contacte o seu médico.
Czech: Pokud příznaky neustoupí do 4 týdnů, kontaktujte prosím svého lékaře.
Portuguese: Uma vez que se sabe que o tratamento anti-secretor de curto prazo combinado com terapêutica de erradicação está associado a taxas de cura significativamente melhores do que o tratamento anti-secretor exclusivo, seria considerada obrigatória a realização de testes e a erradicação do H. pylori.
Czech: Jelikož je známo, že krátkodobá antisekreční léčba v kombinaci s eradikační terapií je spojená s významně vyšším podílem zahojených vředů než samotná antisekreční léčba, testování eradikace H. pylori a samotná eradikace H. pylori by v současné době byly považovány za nezbytné.
Portuguese: O lansoprazol é concentrado nas células parietais e torna-se activo no seu meio acídico, após o que reage com o grupo sulfidrilo da H+/K+ATPase, causando a inibição da actividade da enzima.
Czech: Lansoprazol se koncentruje v parietálních buňkách a aktivizuje se v jejich kyselém prostředí, kde reaguje se sulfydrylovou skupinou H+/K+ATPázy, a tak způsobuje potlačení aktivity enzymu.
Portuguese: A enzima CYP3A4 também contribui para o metabolismo.
Czech: K metabolismu přispívá také enzym CYP3A4.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado é: <{Nome e endereço}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je: <{Název a adresa}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: Podem ocorrer reacções adversas como tonturas, vertigens, perturbações visuais e sonolência (ver secção 4.8).
Czech: Mohou se objevit reakce na lék, například točení hlavy, závratě, poruchy vidění a ospalost (viz bod 4.8).
Portuguese: Fluvoxamina:
Czech: Fluvoxamin:
Portuguese: A utilização de Agopton nas crianças não está recomendada uma vez que os dados clínicos são limitados (ver também secção 5.2).
Czech: Podávání Agoptonu dětem se vzhledem k nedostatečným klinickým údajům nedoporučuje (viz též bod
Portuguese: • 4.6 Gravidez e aleitamento
Czech: • 4.6 Těhotenství a kojení
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas
Czech: Zvýšení hladiny jaterních enzymů
Portuguese: Nos idosos a clearance do lansoprazol é reduzida, com uma semi-vida de eliminação aumentada em aproximadamente 50 a 100%.
Czech: Clearance lansoprazolu je u seniorů snížena a eliminační poločas je delší přibližně o 50 % až 100 %.
Portuguese: Se tiver uma infecção com sintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infecção como garganta/faringe/boca ferida ou problemas urinários, deve consultar o seu médico imediatamente.
Czech: Objeví-li se u Vás infekce s příznaky, jako je horečka a vážné zhoršení celkového zdravotního stavu nebo horečka s příznaky lokální infekce, například potíže s krkem, jícnem nebo ústy či s močovými cestami, musíte okamžitě kontaktovat svého lékaře.
Portuguese: O CHMP solicitou ao titular da AIM que apresentasse uma análise completa dos dados pediátricos e que efectuasse uma proposta adequada para o tratamento de crianças, nas secções pertinentes do RCM.
Czech: CHMP požádal MAH o předložení úplného přehledu dat týkajících se dětí a dále o to, aby pro příslušné sekce SPC vypracoval odpovídající návrh léčby u dětí.
Portuguese: Todavia, o desenho do ensaio e os resultados dos estudos não foram os adequados a uma recomendação de utilização de lansoprazol no tratamento da esofagite em crianças.
Czech: Nicméně metodika a výsledky studií nebyly dostatečné k tomu, aby bylo možné doporučit použití lansoprazolu k léčbě ezofagitidy u dětí.
Portuguese: Os estudos demonstraram que os grânulos das cápsulas abertas têm uma AUC equivalente à das cápsulas intactas se os grânulos forem suspensos numa pequena quantidade de sumo de laranja, sumo de maçã, ou sumo de tomate misturado com uma colher de puré de maçã ou puré de pêra ou espalhados numa colher de iogurte, pudim ou requeijão.
Czech: Studie ukázaly, že granule z otevřené tobolky mají stejnou hodnotu AUC jako neporušené tobolky, pokud jsou granule rozpuštěny v malém množství pomerančové, jablečné nebo rajčatové šťávy smíchané s polévkovou lžící jablečného nebo hruškového pyré, nebo pokud je jimi posypána polévková lžíce jogurtu, pudinku nebo sýru cottage.
Portuguese: [A ser incluído nacionalmente, se aplicável]
Czech: [Zahrnout podle příslušné země, je-li relevantní]
Portuguese: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Reino Unido
Czech: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Velká Británie
Portuguese: <A embalagem apresenta os dias da semana para ajudá-lo a controlar os medicamentos que já tomou.>
Czech: <Na obalu jsou vytištěny názvy dnů v týdnu jako pomůcka ke sledování, že jste užili lék.>
Portuguese: Em doentes a tomar Agopton ocorrem, por vezes, efeitos secundários como tonturas, vertigens, fadiga e distúrbios visuais.
Czech: U pacientů užívajících Agopton se někdy může objevit točení hlavy, závratě, únava a poruchy vidění.
Portuguese: O lansoprazol (à semelhança do misoprostol) é eficaz na redução do risco das úlceras gástricas ou duodenais em doentes que necessitam de tratamento contínuo com AINEs.
Czech: Lansoprazol (podobně jako misoprostol) je účinný při snižování rizika žaludečních nebo dvanáctníkových vředů u pacientů, kteří vyžadují pokračování léčby NSAID.
Portuguese: Fármacos que induzem o CYP2C19 e o CYP3A4
Czech: Léky indukující CYP2C19 a CYP3A4
Portuguese: Se tomar mais Agopton do que deveria
Czech: Jestliže jste užil/a více Agoptonu, než jste měl/a
Portuguese: A dose deve ser ajustada individualmente e o tratamento deve ser continuado durante tanto tempo quanto o necessário.
Czech: Dávku je nutno přizpůsobit konkrétnímu pacientovi a doba léčení trvá podle potřeby.
Portuguese: Quando o lansoprazol é combinado com o inibidor do CYP2C19 fluvoxamina pode considerar-se uma redução da dose.
Czech: Při kombinaci lansoprazolu s inhibitorem CYP2C19 fluvoxaminem je třeba zvážit snížení dávky.
Portuguese: Normalmente, o tratamento é feito todos os dias, durante 7 dias.
Czech: Léčba obvykle trvá 7 dnů a léky se užívají každodenně.
Portuguese: Considerações relativas a riscos/benefícios
Czech: Zvážení poměru rizika a přínosu léčby
Portuguese: Cada comprimido orodispersível de 30 mg contém 30 mg de lactose e 9,0 mg de aspartame
Czech: Jedna 30mg tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 30 mg laktózy a 9,0 mg aspartamu.
Portuguese: O sucralfato e os antiácidos podem reduzir a biodisponibilidade do lansoprazol.
Czech: Sukralfát/antacida mohou snižovat biologickou dostupnost lansoprazolu.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, após doses múltiplas, não há evidência de acumulação.
Czech: U zdravých subjektů nebyl po opakovaném podávání nalezen žádný důkaz akumulace.
Portuguese: Dado que, na sequência de decisões nacionais divergentes, o Agopton e denominações associadas (lansoprazol) não apresenta o mesmo Resumo das Características do Medicamento (RCM) nos diversos Estados-Membros da União Europeia, tornou-se necessária uma harmonização do RCM do Agopton e denominações associadas em toda a Europa.
Czech: Vzhledem k tomu, že souhrny údajů o přípravku (SPC) pro Agopton a přípravky přidružených názvů (lansoprazol) nejsou v jednotlivých členských státech Evropské unie totožné z důvodu odlišných národních rozhodnutí, je v současnosti nutné tyto SPC pro přípravek Agopton a přípravky přidružených názvů v Evropě harmonizovat.
Portuguese: O comprimido dissolve-se rapidamente na boca, libertando os microgrânulos que deve engolir sem mastigar.
Czech: Tableta se rychle rozpouští v ústech a přitom uvolňuje mikrogranule, které byste měli polknout bez žvýkání.
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram efeitos lesivos directos ou indirectos relativamente à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální nebo fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
Portuguese: A dose pode ser aumentada até 30 mg/dia, conforme necessário.
Czech: Dávku je možno podle potřeby zvýšit na 30 mg denně.
Portuguese: Se está a ser tratado a uma infecção porque tem uma úlcera, é pouco provável que a sua úlcera volte se a infecção for tratada com sucesso.
Czech: Pokud se léčíte kvůli infekci, protože máte vředové onemocnění, je nepravděpodobné, že se toto onemocnění po úspěšném vyléčení infekce vrátí.
Portuguese: O titular da AIM forneceu três estudos de bioequivalência como documentação de base sobre o efeito da ingestão de alimentos na biodisponibilidade do lansoprazol.
Czech: MAH předložil v rámci podkladové dokumentace tři studie bioekvivalence týkající se účinku příjmu potravy na biologickou dostupnost lansoprazolu.