FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP)
Polish: Zakrzepowa plamica małopłytkowa (ang. TTP - Thrombotic Thrombocytopenic Purpura)
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg støddosis efterfulgt af 75 mg daglig, n = 1.752) plus ASA eller ASA alene (n = 1.739) (150-325 mg som støddosis, herefter 75-162 mg daglig), et fibrinolytisk middel samt - når det var hensigtsmæssigt - heparin.
Polish: Uczestnicy badania otrzymywali klopidogrel (dawka nasycająca 300 mg, a następnie 75 mg/dobę, n=1 752) z ASA lub tylko ASA (n=1 739), (dawka nasycająca 150 do 325 mg, a następnie 75 do 162 mg/dobę), lekiem fibrynolitycznym i, jeżeli wskazane, heparyną.
Danish: Intrakraniel blødning (nogle med letal udgang), hovedpine, paræstesier, svimmelhed
Polish: Krwawienie wewnątrzczaszkow e (opisywano przypadki śmiertelne), bóle głowy, parestezje, zawroty głowy
Danish: Der er ikke etableret et passende dosisregime for denne patientpopulation i kliniske outcome-studier.
Polish: W badaniach klinicznych efektu leczenia nie ustalono optymalnego schematu dawkowania w tej populacji pacjentów.
Danish: Maltodextrin
Polish: Maltodekstryna
Danish: Eksperimentelle data tyder på, at ibuprofen kan hæmme effekten af lave doser aspirin på trombocytaggregationen, når de administreres samtidigt.
Polish: Dane doświadczalne wskazują na możliwość hamowania przez ibuprofen wpływu małych dawek ASA na agregację płytek krwi w przypadku jednoczesnego podawania obu leków.
Danish: Da kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre indeholder ASA, er det kontraindiceret i graviditetens tredje trimester.
Polish: Ze względu na zawartość ASA, połączenie klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Danish: • kvalme
Polish: • nudności
Danish: • svimmelhed • prikkende fornemmelse og følelsesløshed.
Polish: • uczucie ścierpnięcia lub zdrętwienia.
Danish: • fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Polish: • niestrawność lub zgaga.
Danish: Hvis du holder op med at tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva: Du må ikke stoppe behandlingen, medmindre din læge har bedt dig om det.
Polish: Przerwanie stosowania leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Nie należy przerywać leczenia bez zalecenia lekarza.
Danish: Alvorlig blødning, blødning i operationssår, vaskulitis, hypotension
Polish: Ciężki krwotok, krwotok z rany operacyjnej, zapalenie naczyń, niedociśnienie tętnicze
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial støddosis efterfulgt af 75 mg/dag, N = 6.259) plus ASA (75-325 mg en gang daglig) eller ASA alene (N = 6.303), (75-325 mg en gang daglig) i kombination anden standardbehandling.
Polish: Pacjentów losowo przydzielano do grup otrzymujących klopidogrel (dawka nasycająca 300 mg, a następnie 75 mg/dobę, N=6 259) w skojarzeniu z ASA (75-325 mg raz na dobę), lub jedynie ASA (75-325 mg raz na dobę, N=6 303), w obu przypadkach w połączeniu z innymi standardowymi sposobami leczenia.
Danish: I litteraturen er der kun få tilgængelige data, der tillader en vurdering af det kliniske udbytte af CYP2C19-genotypning i asiatiske befolkningsgrupper.
Polish: Z uwagi na ograniczoną ilość danych dostępnych w piśmiennictwie niemożliwe jest określenie wpływu genotypów CYP na wyniki kliniczne leczenia klopidogrelem w populacji azjatyckiej.
Danish: Du skal holde op med at tage andre lægemidler, der indeholder clopidogrel, mens du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva.
Polish: Należy przerwać stosowanie innych leków zawierających klopidogrel podczas używania leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Danish: • hvis du har en sygdom, der omfatter kombinationen af astma, løbenæse og polypper (en udvækst i næsen).
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono występowanie jednocześnie astmy oskrzelowej, wodnistej wydzieliny z nosa (katar) i polipów (rodzaj zmian chorobowych występujących w nosie).
Danish: • hvis du har en risiko for blødninger f.eks. på grund af: en sygdom, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår).
Polish: stan chorobowy, który powoduje ryzyko wewnętrznego krwawienia (np. wrzód żołądka)
Danish: • Svært nedsat nyrefunktion.
Polish: • Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
Danish: Lever og galdeveje
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Danish: Akut leversvigt, leverskader, primært hepatocellulær*, hepatitis, forhøjede leverenzymer*, unormal leverfunktionstest
Polish: Ostra niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby, głównie komórek wątrobowych*, zapalenie wątroby, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych*, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig i 10 dage svarede den ADP-inducerede trombocytaggregation hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion til den, der blev set hos raske studiepersoner.
Polish: Stopień zahamowania agregacji płytek indukowanej ADP po 10 dniach doustnego stosowania klopidogrelu w dawce 75 mg na dobę u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby był podobny do wyników obserwowanych u osób zdrowych.
Danish: Kliniske studier tyder på, at anvendelse af doser op til 100 mg om dagen til begrænset obstetrisk anvendelse i forbindelse med specialiseret monitorering er sikker.
Polish: Badania kliniczne wskazują na bezpieczeństwo dawek do 100 mg/dobę, o ile stosowane są 8 w wybranych sytuacjach u kobiet w ciąży i wymagają specjalistycznego nadzoru.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter):
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af stærke eller moderate CYP2C19-hæmmere (se pkt.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania silnych i umiarkowanych inhibitorów CYP2C19 (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Danish: Der findes ingen information vedrørende overdosering af kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre.
Polish: Brak danych dotyczących przedawkowania połączenia klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego.
Danish: • udslæt
Polish: • wysypki
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Połączenie klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 117,8 mg lactose (som lactosemonohydrat)
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 117,8 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva er et fast-dosis kombinationspræparat til fortsat behandling ved:
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva jest złożonym produktem leczniczym, zawierającym stałe dawki dwóch substancji czynnych, przeznaczonym do kontynuacji dotychczasowego leczenia:
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre bør anvendes med forsigtighed hos patienter med peptisk ulcus, gastroduodenal blødning eller mindre øvre gastrointestinale symptomer i anamnesen, da disse kan være tegn på gastrisk ulceration, der kan føre til gastrisk blødning.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując połączenie klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego u pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzano owrzodzenie przewodu pokarmowego, krwawienie do żołądka lub dwunastnicy, bądź objawy dotyczące górnego odcinka przewodu pokarmowego o niewielkim nasileniu, ponieważ mogą być one związane z owrzodzeniem żołądka, potencjalnie zagrażającym krwawieniem.
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre må ikke anvendes til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (se pkt.
Polish: Połączenia klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego nie wolno stosować u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (patrz punkt 4.3).
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) oraz zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy nie powinni stosować tego produktu leczniczego.
Danish: • kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper, hvis du skærer dig eller kommer til skade.
Polish: • W przypadku skaleczenia lub zranienia, czas jaki upłynie zanim krwawienie ustanie, może być dłuższy niż zwykle.
Danish: Dette var konsistent blandt undergrupperne af patienter, defineret ved baseline-karakteristika og typen af fibrinolytikaeller heparinbehandling.
Polish: Podobne wyniki uzyskano porównując częstość występowania w podgrupach pacjentów w zależności od charakterystyki wyjściowej oraz rodzaju stosowanych leków fibrynolitycznych lub heparyny.
Danish: Metabolisk alkalose opstår også som følge af salicylater.
Polish: Obecność salicylanów prowadzi również do kwasicy metabolicznej.
Danish: • Overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID) samt syndromet astma/rhinitis/nasale polypper.
Polish: • Nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) oraz współwystępowanie astmy oskrzelowej, zapalenia błony śluzowej nosa i polipów nosa.
Danish: Hypoglykæmi*, urinsur
Polish: Hipoglikemia*,
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE na butelki
Danish: Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek jest ograniczone (patrz punkt 4.4).
Danish: Til oral anvendelse.
Polish: Do podawania doustnego.
Danish: Hæmaturi
Polish: Wchłanianie
Danish: Samtidig administration af kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningsintensiteten (se pkt.
Polish: Jednoczesne stosowanie połączenia klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego i doustnych leków przeciwzakrzepowych nie jest zalecane, ponieważ może to zwiększać intensywność krwawień (patrz punkt 4.5).
Danish: 4.4), aplastisk anæmi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, granulocytopeni, anæmi, erhvervet hæmofili A.
Polish: TTP - Thrombotic thrombocytopenic purpura) (patrz punkt 4.4), niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, ciężka małopłytkowość, granulocytopenia, niedokrwistość, hemofilia nabyta A
Danish: Plasmakoncentrationerne af den aktive metabolit blev reduceret med 20 % (støddosis) og 14 % (vedligeholdelsesdosis) ved samtidig behandling med 80 mg pantoprazol en gang daglig.
Polish: Stężenie czynnego metabolitu w osoczu podczas równoczesnego stosowania pantoprazolu w dawce 80 mg raz na dobę w przypadku dawki nasycającej i dawki podtrzymującej klopidogrelu było mniejsze odpowiednio o 20% 14%.
Danish: • perforeret mavesår
Polish: • wrzód żołądka
Danish: Hvis du får langvarige blødninger, mens du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva: Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Polish: W przypadku skaleczenia lub zranienia, czas jaki upłynie zanim krwawienie ustanie, może być dłuższy niż zwykle.
Danish: Hvide HDPE-tabletbeholdere i flere lag og børnesikrede lukker af grøn polypropylen (PP) med tørremiddel.
Polish: Butelki z białego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) wielowarstwowe z zielonym polipropylenowym (PP) zamknięciem zabezpieczonym przed dziećmi, ze środkiem pochłaniającym wilgoć.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre til gravide kvinder.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania połączenia klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego w czasie ciąży.
Danish: Særlige patientgrupper
Polish: Szczególne populacje
Danish: Studier af toksicitet ved gentagne doser har vist, at niveauer op til 200 mg/kg/dag er veltolererede i rotter; hunde er tilsyneladende mere sensitive, sandsynligvis grundet hundes høje følsomhed for ulcerogene effekter af NSAID'er.
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym stwierdzono dobrą tolerancję dawek dobowych do 200 mg/kg u szczurów.
Danish: Systemorganklasse Almindelig Ikke almindelig Sjælden Meget sjælden, ikke kendt nedsat nyrefunktion, kardial dekompensation, nefrotisk syndrom eller samtidig behandling med diuretika)* glomerulonefrit, forhøjet blodkreatinin
Polish: Ostre zaburzenia czynności nerek (szczególnie u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności nerek, dekompensacją serca, zespołem nerczycowym, lub po równoczesnym stosowaniu diuretyków)*, kłębuszkowe zapalenie nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg/75 mg.
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva należy podawać w pojedynczej dawce dobowej 75 mg/75 mg.
Danish: • omeprazol, esomeprazol eller cimetidin til behandling af for meget mavesyre.
Polish: • omeprazol, esomeprazol lub cymetydyna leki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych,
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter):
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg/100 mg.
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva należy podawać w pojedynczej dawce dobowej 75 mg/100 mg.
Danish: Hvide HDPE-tabletbeholdere og børnesikrede lukker af grøn polypropylen (PP) med tørremiddel.
Polish: Butelki z białego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z zielonym polipropylenowym (PP) zamknięciem zabezpieczonym przed dziećmi, ze środkiem pochłaniającym wilgoć.
Danish: Clopidogrel metaboliseres først til en 2-oxo-clopidogrel-metabolit, der derefter metaboliseres til den aktive metabolit, et tiolderivat af clopidogrel.
Polish: Dalsze przemiany metaboliczne polegają na przekształceniu 2-okso-klopidogrelu do czynnego metabolitu, będącego pochodną tiolową klopidogrelu.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulær død (CV), myokardieinfarkt (MI) eller apopleksi] var 582 (9,3 %) i clopidogrel plus ASA-gruppen og 719 (11,4 %) i ASA-gruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p = 0,00009) for clopidogrel plus ASA-gruppen (en relativ risikoreduktion (RRR) på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik ballonudvidelse (perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA)) med eller uden stent, og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG).
Polish: MI - Myocardial Infarction), lub udar] wynosiła 582 (9,3%) w grupie otrzymującej klopidogrel z ASA i 719 (11,4%) w grupie leczonej jedynie ASA, co odpowiadało względnemu zmniejszeniu ryzyka (ang. RRR - Relative Risk Reduction) dla grupy leczonej klopidogrelem i ASA o 20% (95% CI: 10%-28%, p=0,00009).
Danish: • opkastninger
Polish: • wymioty
Danish: Hvis nogle af følgende situationer gælder for dig, skal du oplyse det til lægen, før du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva:
Polish: Jeśli którakolwiek z sytuacji wymienionych poniżej dotyczy pacjenta, to przed zastosowaniem leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva powinien on poinformować o tym lekarza:
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva udleveres i blisters i pakningsstørrelser på 10, 14, 28, 30, 50, 90 og 100 filmovertrukne tabletter, eller i tabletbeholdere i en pakningsstørrelse på 30 filmovertrukne tabletter.
Polish: Tabletki mają długość 14,0 mm i szerokość 6,8 mm. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva jest dostępny w blistrach w opakowaniach 10, 14, 28 30, 50, 90 i 100 tabletek powlekanych lub w butelkach w opakowaniu 30 tabletek powlekanych.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva 75 mg/100 mg
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre må ikke anvendes til patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Polish: Połączenia klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego nie wolno stosować u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme), angioødem, lægemiddelinduceret overfølsomhed, medikamentel udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Polish: zespół nadwrażliwości indukowany lekami (DiHS), wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS), pokrzywka rumieniowa lub złuszczająca się, pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski
Danish: Bindingen er umættet in vitro over et bredtkoncentrationsområde.
Polish: Proces wiązania in vitro nie ulega wysyceniu w szerokim zakresie stężeń.
Danish: • hvis du er allergisk over for clopidogrel, acetylsalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na klopidogrel, kwas acetylosalicylowy (ASA), lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Danish: Hvis kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre seponeres, kan patienterne have gavn af fortsat behandling med et trombocytfunktionshæmmende lægemiddel.
Polish: W przypadku zaprzestania stosowania złożonego produktu klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego, podawanie jednego z produktów leczniczych o działaniu przeciwpłytkowym może być korzystne dla pacjentów.
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25 %) hos studiepersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end den, der blev set hos raske studiepersoner.
Polish: Stopień zahamowania agregacji płytek indukowanej ADP po wielokrotnym podaniu klopidogrelu w dawce 75 mg na dobę był niższy (25%) u pacjentów z ciężką chorobą nerek (klirens kreatyniny 5-15 ml/min) niż u zdrowych ochotników, jakkolwiek wydłużenie czasu krwawienia było jednak podobne do obserwowanego u zdrowych ochotników, którym podawano klopidogrel w dawce 75 mg na dobę.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva 75 mg/75 mg
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg
Danish: I overensstemmelse med resultaterne ovenfor, blev det vist i en metaanalyse af 6 studier med 335 clopidogrelbehandlede ved steady-state, at eksponeringen for den aktive metabolit nedsattes med 28 % for personer med moderat metabolisme, og 72 % for personer med ringe metabolisme.
Polish: Podobne do powyższych wyniki otrzymano w wyniku metaanalizy obejmująca 6 badań i 335 pacjentów leczonych klopidogrelem w stanie równowagi, która wykazała, że ekspozycja na czynny metabolit była zmniejszona o 28% u pacjentów z pośrednim metabolizmem i o 72% u pacjentów ze słabym metabolizmem, natomiast hamowanie agregacji płytek (5 μM ADP) była zmniejszona z różnicą w IPA wynosząca, odpowiednio, 5.9% i 21.4%, w porównaniu do pacjentów z intensywnym metabolizmem.
Danish: Efter absorption bliver ASA i kombination clopidogrel/acetylsalicylsyre hydrolyseret til salicylsyre med peak-plasmakoncentration af salicylsyre inden for 1 time efter dosering, sådan at plasmaniveauet af ASA er så godt som udetekterbart 1,5-3 timer efter dosering.
Polish: Stężenie w osoczu kwasu salicylowego osiąga wartości maksymalne w ciągu 1 godziny od podania, a po 1,5-3 godzinach stężenia w osoczu są praktycznie nieoznaczalne.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2014.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2014.
Danish: Acetylsalicylsyre har været markedsført i over 100 år.
Polish: Kwas acetylosalicylowy jest dostępny od ponad 100 lat.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Udvalget fandt desuden, at kombinationen af de to aktive stoffer i én tablet forenkler behandlingen for patienterne, da de ikke behøver tage så mange tabletter.
Polish: Komitet uznał również, że skojarzenie obu substancji czynnych w jednej tabletce upraszcza leczenie pacjentów, którzy będą mogli przyjmować mniejszą liczbę tabletek.
Danish: Det kan anvendes hos følgende grupper af patienter, der lider af »akut koronart syndrom«:
Polish: Lek ten można stosować w następujących grupach pacjentów, których stan określa się mianem „ostrego zespołu wieńcowego":
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Danish: • patienter, der er i behandling for hjerteanfald med ST-segmentøgning, når lægen mener, at de kan have fordel af behandling, der opløser blodpropper.
Polish: • pacjenci leczeni z powodu zawału serca z uniesieniem odcinka ST w przypadku, gdy zdaniem lekarza leczenie mające na celu rozpuszczenie skrzepów będzie u nich korzystne.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva må ikke bruges i de sidste tre måneder af graviditeten.
Polish: Leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nie należy stosować w ostatnim trymestrze ciąży.
Danish: Lægemidlet tages som en enkelt tablet dagligt i stedet for de tabletter med Clopidogrel og acetylsalicylsyre, som patienten i forvejen har taget hver for sig.
Polish: Lek przyjmuje się w postaci jednej tabletki raz na dobę zamiast tabletek klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego, które do tej pory pacjent przyjmował osobno.
Danish: CHMP bemærkede, at de to aktive stoffer i Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva havde været anvendt i en årrække til at mindske risikoen for hjerteanfald, og at de i kombination mindsker risikoen mere end hver bestanddel alene.
Polish: CHMP zauważył, że obie substancje czynne produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva są stosowane od kilku lat w zmniejszaniu ryzyka zawału serca oraz że stosowanie ich w skojarzeniu może zmniejszyć to ryzyko w większym stopniu niż stosowanie każdego z tych składników osobno.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva leveres som tabletter med 75 mg clopidogrel og enten 75 eller 100 mg acetylsalicylsyre.
Polish: Lek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva jest dostępny w postaci tabletek zawierających 75 mg klopidogrelu i 75 mg lub 100 mg kwasu acetylosalicylowego.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva den 1. september 2014.
Polish: W dniu 1 września 2014 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at hænge sammen ved at forhindre stoffet ADP i at bindes til en særlig receptor på blodpladernes overflade.
Polish: Klopidogrel zatrzymuje agregację płytek krwi poprzez blokowanie przyłączania substancji zwanej ADP do specjalnego receptora na ich powierzchni.
Danish: Det anvendes til at forebygge problemer forårsaget af blodpropper, såsom hjerteanfald, hos voksne, der i forvejen får både clopidogrel og acetylsalicylsyre (der også kaldes aspirin) som separate tabletter.
Polish: Jest on stosowany w zapobieganiu schorzeniom powodowanym przez skrzepy, takim jak zawał serca, u osób dorosłych przyjmujących już klopidogrel i kwas acetylosalicylowy (znany powszechnie jako aspiryna) w postaci osobnych tabletek.