FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • ako imate probleme s jetrom ili bubrezima jer ti organi utječu na način na koji Vaše tijelo razgrađuje lijek.
Norwegian Bokmål: • Du har lever- eller nyreproblemer, da disse organene påvirker måten systemet bryter ned medisinen på.
Croatian: • ako pijete alkohol; molimo pogledajte odlomak "Effentora s hranom, pićem i alkoholom".
Norwegian Bokmål: • Du drikker alkohol: se avsnittet Inntak av Effentora sammen med mat, drikke og alkohol.
Croatian: Zabilježene su anafilaksija i preosjetljivost povezane s primjenom peroralnih transmukoznih pripravaka fentanila (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Anafylakse og overfølsomhet er rapportert i forbindelse med bruk av perorale transmukosale fentanylprodukter (se pkt.4.8).
Croatian: Ako se to dogodi, treba primijeniti liječenje potpomognutom ventilacijom, antagonistom opioida te kao zadnja mogućnost lijekom za neuromuskularnu blokadu.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår, bør det behandles med assistert ventilasjon, med en opioidantagonist og, som et siste alternativ, med en nevromuskulær blokker.
Croatian: Podliježe metabolizmu prvog prolaska kroz jetru i crijeva, a metaboliti ne pridonose njegovu terapijskom učinku.
Norwegian Bokmål: Det metaboliseres ved første passering via lever og tarm, og metabolittene bidrar ikke til fentanyls terapeutiske effekter.
Croatian: • Neki miorelaksansi (lijekovi za opuštanje mišića) poput baklofena, diazepama (pogledajte također dio „Upozorenja i mjere opreza").
Norwegian Bokmål: • Noen muskelavslappende legemidler - som baklofen, diazepam (se også avsnitt «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Croatian: Nakon intravenske primjene fentanila, manje od 7% primijenjene doze izlučuje se nepromijenjeno mokraćom te samo oko 1% izlučuje se nepromijenjeno fecesom.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon av fentanyl utskilles under 7 % av den administrerte dosen uendret i urinen, og bare omtrent 1 % utskilles uendret i feces.
Croatian: Vrijeme nakon primjene doze (sati)
Norwegian Bokmål: Tid etter doseadministrasjon (timer)
Croatian: Liječnici trebaju imati na umu moguću zloporabu fentanila.
Norwegian Bokmål: Legen må være oppmerksom på potensialet for misbruk av fentanyl.
Croatian: O tome treba voditi računa ako ste na dijeti s ograničenim unosom natrija i posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Norwegian Bokmål: Du bør ta hensyn til dette hvis du er satt på en saltfattig diett.. Rådfør deg med lege.
Croatian: Fentanil se metabolizira uglavnom preko sustava izoenzima humanog citokroma P450 3A4 (CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Fentanyl metaboliseres hovedsakelig via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystemet (CYP3A4).
Croatian: Pregled rezova mozgova štakora na kojima je ispitivana kancerogenost pokazao je lezije mozga u životinja kojima su davane visoke doze fentanilcitrata.
Norwegian Bokmål: Evaluering av hjernesnitt fra karsinogenestudien med rotter viste hjerneskader hos dyr som hadde fått høye doser med fentanylsitrat.
Croatian: • Edukacijski materijal za zdravstvene radnike
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriale for helsepersonell
Croatian: • Nemojte gristi, cuclati, žvakati ili progutati tabletu jer će time bol biti manje ublažena nego kad uzmete tabletu prema uputama.
Norwegian Bokmål: • Ikke bit i, sug på, tygg på eller svelg tabletten, da det vil føre til mindre smertelindring enn når den tas som anvist.
Croatian: Ako niste sigurni koja je Vaša prava doza ili ako imate pitanja o ovom lijeku obratite se svom liječniku.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på riktig dose, eller hvis du har spørsmål om bruk av dette legemidlet, må du kontakte legen din.
Croatian: Često se te nuspojave povlače ili im se intenzitet smanji s kontinuiranom uporabom lijeka jer se bolesnik titrira na najprikladniju dozu.
Norwegian Bokmål: Disse vil ofte få redusert intensitet eller gå over etter fortsatt bruk av legemidlet, etter som pasienten titreres til best egnet dose.
Croatian: • poremećeni ili zamagljen vid, crvene oči
Norwegian Bokmål: • synsproblemer eller uklart syn, røde øyne
Croatian: Slobodna se frakcija fentanila povećava u acidozi.
Norwegian Bokmål: Den frie fraksjonen av fentanyl øker med acidose.
Croatian: U ispitivanju plodnosti i ranog embrionalnog razvoja u štakora, učinak posredovan mužjakom primijećen je pri višim dozama (300 mikrograma/kg/dan, supkutano) i smatra se posljedicom sedativnog učinka fentanila u ispitivanjima na životinjama.
Norwegian Bokmål: I en studie av fertilitet og tidlig embryoutvikling hos rotter ble det observert en hannmediert effekt ved høye doser (300 mikrogram/kg/døgn, s.c.), ansett som sekundært til fentanyls sedative effekter i dyrestudier.
Croatian: Razlike u izloženosti Effentori primijećene su u kliničkom ispitivanju bolesnika s mukozitisom 1.
Norwegian Bokmål: Forskjeller i eksponering ved bruk av Effentora ble observert i en klinisk studie med pasienter med mukositt i grad 1.
Croatian: U drugom ključnom kliničkom ispitivanju (ispitivanje 2) primarni ishod bila je vrijednost SPID30 koja je također bila statistički značajna u usporedbi s placebom (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: I den andre hovedstudien (studie 2) var det primære endepunktet SPID30, som også var statistisk signifikant sammenlignet med placebo (p<0,0001).
Croatian: Swensweg 5 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Norwegian Bokmål: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland
Croatian: Približno 30% progutane doze (50% ukupne doze) zaobilazi jetreni i crijevni metabolizam prvog prolaska te postaje sistemski dostupno.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av mengden som svelges (50 % av den samlede dosen), unnslipper førstepasseringselimineringen i lever og tarm og blir systemisk tilgjengelig.
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo pratiti zbog mogućih znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for tegn og symptomer på respirasjonsdepresjon og sedasjon (se pkt.
Croatian: Kako bi se minimizirao rizik od neželjenih učinaka povezanih s opioidima te ustanovila učinkovita doza, nužno je da zdravstveni radnici pomno nadziru bolesnike tijekom titracije.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for opioidrelaterte bivirkninger og identifisere den effektive dosen er det viktig at pasientene overvåkes nøye av helsepersonale under titreringen.
Croatian: Tijekom titracije može se primijeniti više tableta: do četiri tablete od 100 mikrograma ili do četiri tablete od 200 mikrograma mogu se primijeniti za liječenje pojedinačne epizode probijajuće boli tijekom titracije doze prema sljedećem rasporedu:
Norwegian Bokmål: Under titrering kan flere tabletter brukes: opptil fire tabletter på 100 mikrogram eller opptil fire tabletter på 200 mikrogram kan brukes til å behandle én enkelt episode av gjennombruddssmerter under dosetitrering i henhold til følgende plan:
Croatian: Metaboliti se uglavnom izlučuju u mokraći, dok je izlučivanje fecesom manje važno.
Norwegian Bokmål: Metabolittene utskilles hovedsakelig i urin, mens utskilling via feces er mindre viktig.
Croatian: • Liječenje akutne boli osim probijajuće boli.
Norwegian Bokmål: Behandling av andre akutte smerter enn gjennombruddssmerter.
Croatian: • Otvorite blister tek onda kad ste spremni uzeti tabletu.
Norwegian Bokmål: • Ikke åpne blisterpakningen før du er klar til å bruke tabletten.
Croatian: U ispitivanjima prenatalnog i postnatalnog razvoja u štakora stupanj preživljenja podmlatka značajno je reduciran pri dozama koje uzrokuju ozbiljnu maternalnu toksičnost.
Norwegian Bokmål: I studier av pre- og postnatal utvikling hos rotter var overlevelsesraten til avkommet signifikant redusert ved doser som medførte kraftig maternal toksisitet.
Croatian: Ako je odlučeno da se Effentora primjenjuje istodobno s benzodiazepinima ili sličnim lijekovima, mora se odabrati najniža učinkovita doza i najkraće trajanje istodobne primjene.
Norwegian Bokmål: Dersom det tas en beslutning om å forskrive Effentora samtidig med benzodiazepiner eller relaterte legemidler, bør de laveste effektive dosene og kortest varighet av samtidig bruk velges.
Croatian: Sadrži natrij
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium
Croatian: • ako uzimate benzodiazepine (pogledajte dio 2, pod „Drugi lijekovi i Effentora").
Norwegian Bokmål: • Du bruker benzodiazepiner (se avsnitt 2 under «Andre legemidler og Effentora»).
Croatian: Effentoru treba primjenjivati s krajnjim oprezom u bolesnika koji mogu biti posebno osjetljivi na intrakranijalne učinke retencije CO2 poput onih s potvrđenim porastom intrakranijalnog tlaka ili poremećajem svijesti.
Norwegian Bokmål: Effentora bør kun administreres med ytterst forsiktighet til pasienter som kan være spesielt mottakelige for de intrakraniale effektene av CO2-retensjon, som pasienter med tegn på økt intrakranialt trykk eller nedsatt bevissthet.
Croatian: • pad broja stanica koje pomažu u zgrušavanju krvi
Norwegian Bokmål: • redusert antall celler som får blodet til å levre seg
Croatian: Stoga nije moguće definitivno razdvojiti učinke same
Norwegian Bokmål: Derfor er det ikke mulig definitivt å skille ut effekten av Effentora alene.
Croatian: Ne smijete početi dojiti dok ne prođe najmanje 5 dana od uzimanja posljednje doze Effentore.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke begynne å amme før minst 5 dager etter siste dose av Effentora.
Croatian: Ako niste uzimali ove lijekove ne smijete uzeti Effentoru jer može povećati rizik od opasnog usporavanja disanja i/ili plitkog disanja ili čak potpunog prestanka disanja.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har brukt disse legemidlene, må du ikke bruke Effentora, fordi det kan øke risikoen for at åndedrettet kan bli farlig langsomt og/eller overfladisk, eller til og med stanse (pustestans).
Croatian: Tijekom određivanja Vaše pravilne doze liječnik Vam može savjetovati da uzimate više od jedne tablete po epizodi.
Norwegian Bokmål: Under bestemmelse av riktig dose, kan legen din be deg bruke mer enn én tablett per episode.
Croatian: • ako imate manju količinu tekućine u krvotoku ili niski krvni tlak.
Norwegian Bokmål: • Du har lite væske i kroppen (hypovolemi) eller lavt blodtrykk.
Croatian: Uzimanje benzodiazepina može povećati šanse za nastanak ozbiljnih nuspojava uključujući i smrt.
Norwegian Bokmål: Bruk av benzodiazepiner kan øke faren for alvorlige bivirkninger inkludert død.
Croatian: Za ponovnu prilagodbu doze primjenjuju se isti principi kako je to opisano u titraciji doze (vidjeti prethodni tekst).
Norwegian Bokmål: Ved ny justering av dosen gjelder samme prinsipper som beskrevet for dosetitrering (se ovenfor).
Croatian: • Za što se koristi EFFENTORA?
Norwegian Bokmål: • Hva brukes EFFENTORA mot?
Croatian: Zbog tih se rizika istodobna primjena opioida i benzodiazepina ili sličnih lijekova smije propisati samo u bolesnika u kojih nema drugog prikladnog terapijskog izbora.
Norwegian Bokmål: På grunn av disse risikoene bør samtidig forskrivning av opioider og benzodiazepiner eller relaterte legemidler kun gjøres til pasienter hvor andre behandlingsalternativer ikke er tilstrekkelige.
Croatian: Stoga bolesnike treba upozoriti da ne otvaraju blistere sve dok nisu spremni staviti tabletu u bukalnu šupljinu.
Norwegian Bokmål: Derfor bør pasientene instrueres om å ikke åpne blisterpakningen før de er klare til å legge tabletten i bukkalhulen.
Croatian: Učinak oštećenja bubrega ili jetre na farmakokinetiku Effentore nije proučavan.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt nyre- eller leverfunksjon på farmakokinetikken til Effentora, er ikke undersøkt.
Croatian: • Glavne mjere opreza pri uporabi: Kako spriječiti glavne rizike (uzimati lijek kako je propisano; ostati na terapiji održavanja opioidima; čuvati EFFENTORU izvan dohvata i pogleda djece; spriječiti krađu i zloporabu)
Norwegian Bokmål: • De viktigste forholdsreglene for bruk: Hvordan forhindre de største farene (ta legemidlet som foreskrevet, forbli på opioid vedlikeholdsterapi, oppbevar EFFENTORA utilgjengelig for barn, forhindre tyveri og misbruk)
Croatian: • Sigurna primjena, čuvanje i zbrinjavanje EFFENTORA.
Norwegian Bokmål: • Sikker bruk, oppbevaring og destruksjon av EFFENTORA
Croatian: Induktori CYP3A4 Istodobna primjena s lijekovima koji induciraju aktivnost 3A4 može reducirati djelotvornost Effentore.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-indusere Samtidig administrasjon med stoffer som fremmer 3A4-aktiviteten kan redusere effekten av Effentora.
Croatian: Nuspojave su navedene u nastavku u skladu s preporučenom terminologijom MedDRA prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti (učestalosti se definiraju kao: vrlo često ≥1/10, često ≥1/100 i <1/10, manje često ≥1/1000 i <1/100,
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert nedenfor med foretrukket MedDRA-term etter organklasse og frekvens (frekvensen er definert som: svært vanlige ≥ 1/10, vanlige ≥1/100 til
Croatian: Pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka pojedinog antagonista opioida za pojedinosti o takvoj primjeni.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for den enkelte opioidantagonisten for informasjon om slik bruk.
Croatian: Bilo bi korisno opisati gore navedene znakove i simptome prijateljima i rodbini kako bi ih mogli prepoznati.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å informere familie eller venner så de er klar over de ovennevnte tegnene og symptomene.
Croatian: Probijajuća bol je dodatna, iznenadna bol koja se javlja usprkos tome što ste uzeli svoju uobičajenu dozu opioidnog analgetika.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddsmerter er plutselige innsettende tilleggssmerter som oppstår på tross av at du har tatt det vanlige, smertelindrende opioidpreparatet.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Effentoru
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Effentora
Croatian: Hitno liječenje predoziranja opioidima uključuje vađenje bukalne tablete Effentore, ako je još uvijek u ustima, vodeći računa da su bolesnikovi dišni putovi prohodni, fizičku i verbalnu stimulaciju bolesnika, procjenu razine svijesti, ventilatorni i cirkulatorni status i, ako je potrebno, potpomognutu ventilaciju (potpora ventilaciji).
Norwegian Bokmål: Umiddelbar behandling av opioidoverdose omfatter fjerning av den bukkale Effentoratabletten hvis den fremdeles er i munnen, sørge for frie luftveier, fysisk og verbal stimulering av pasienten, vurdering av bevissthetsnivå, respirasjons- og sirkulasjonsstatus og assistert ventilasjon (ventilasjonsstøtte) om nødvendig.
Croatian: Blisteri se isporučuju u kutijama od 4 ili 28 tableta.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene leveres i esker på 4 eller 28 tabletter.
Croatian: U ključnom kliničkom ispitivanju (ispitivanje 1) primarni ishod bio je prosječni zbroj razlika u rezultatima intenziteta boli od doziranja do 60 minuta uključivo (SPID60) koja je bili statistički značajna u usporedbi s placebom (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: I den første kliniske hovedstudien (studie 1) var det primære endepunktet gjennomsnittssummen av forskjeller i smerteintensitet fra dosering til 60 minutter, inkludert (SPID60), som var statistisk signifikant sammenlignet med placebo (p<0,0001).
Croatian: • ako patite od kratkotrajnih bolova koji nisu probijajuća bol, poput bolova od ozljede ili kirurškog zahvata, glavobolje ili migrene.
Norwegian Bokmål: • dersom du har andre kortvarige smerter enn gjennombruddssmerter, som smerter etter skader eller operasjon, hodepine eller migrene.
Croatian: Liječenje treba započeti i ostati pod vodstvom liječnika iskusnog u liječenju opioidnom terapijom bolesnika oboljelih od raka.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes og gjennomføres under veiledning av en lege med erfaring i opioidbehandling av kreftpasienter.
Croatian: (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Croatian: Probijajuća bol je prolazna egzacerbacija boli koja se javlja uz trajnu bol koja je inače pod kontrolom.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddssmerte er en forbigående eksaserbasjon av smerte som oppstår på bakgrunn av vedvarende smerte som kontrolleres på annen måte.
Croatian: OTFC podaci su načinjeni prema prilagodbi (800 mikrograma na 400 mikrograma)
Norwegian Bokmål: OTFC-data ble justert (800 μg til 400 μg)
Croatian: Kronična opstruktivna plućna bolest
Norwegian Bokmål: Kronisk obstruktiv lungesykdom
Croatian: Sekundarni farmakološki učinci su respiratorna depresija, bradikardija, hipotermija, konstipacija, mioza, fizička ovisnost i euforija.
Norwegian Bokmål: Sekundære farmakologiske effekter er respirasjonsdepresjon, bradykardi, hypotermi, obstipasjon, miose, fysisk avhengighet og eufori.
Croatian: Statistički značajno poboljšanje u razlikama intenziteta boli uočena je kod Effentore naspram placeba već nakon 10 minuta u ispitivanju 1 i nakon 15 minuta (najranija mjerena vremenska točka) u ispitivanju
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forbedringer i smerteintensitetsreduksjon ble sett med Effentora kontra placebo så tidlig som etter 10 minutter i studie 1, og så tidlig som etter 15 minutter (tidligste målte tidspunkt) i studie 2.
Croatian: Preporučuje se ne koristiti fentanil tijekom trudova i porođaja (uključujući i carski rez) jer fentanil prolazi kroz posteljicu i može uzrokovati respiratornu depresiju u fetusa.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke fentanyl under veer og fødsel (inkludert keisersnitt), fordi fentanyl passerer placenta og kan forårsake respirasjonsdepresjon hos fosteret.
Croatian: Tablete se ne smiju sisati, žvakati ili progutati cijele.
Norwegian Bokmål: Må ikke suges på, tygges eller svelges hel.
Croatian: • Za titraciju do 600 i 800 mikrograma treba koristiti tablete od 200 mikrograma.
Norwegian Bokmål: • For titrering til 600 mikrogram og 800 mikrogram bør en bruke tabletter på 200 mikrogram.
Croatian: • ako patite od bilo kojeg stanja koje utječe na Vaše disanje (poput astme, piskanja pri disanju ili nedostatka zraka).
Norwegian Bokmål: • Du lider av en sykdom som påvirker åndedrettet (f.eks. astma, trangpustethet eller kortpustethet).
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på blisterpakningen og esken.
Croatian: Svi agonisti opioidnih µ-receptora, uključujući i fentanil, uzrokuju respiratornu depresiju ovisnu o dozi.
Norwegian Bokmål: Alle opioid µ-reseptoragonister, inkludert fentanyl, gir doseavhengig respirasjonsdepresjon.
Croatian: Primjena ovih lijekova s Effentorom može dovesti do serotoninskog sindroma, što je potencijalno životno opasno stanje (pogledajte dio 2, pod „Drugi lijekovi i Effentora").
Norwegian Bokmål: Bruk av disse legemidlene sammen med Effentora kan føre til serotoninsyndrom, en potensiell livstruende tilstand (se avsnitt 2 under «Andre legemidler og Effentora»).
Croatian: Effentora se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije nužno.
Norwegian Bokmål: Effentora skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti fentanila (26-tjedni dermalni alternativni biotest u Tg.AC transgeničnih miševa; dvogodišnje supkutano ispitivanje kancerogenosti u štakora) nisu otkrila nalaze koji bi ukazivali na onkogeni potencijal.
Norwegian Bokmål: Karsinogenesestudier (26-ukers alternativt hudbioassay med Tg.AC-transgene mus, toårig subkutan karsinogenesestudie med rotter) med fentanyl avdekket ingen holdepunkter for onkogent potensiale.
Croatian: Ako je potrebno prekinuti svu opioidnu terapiju, liječnik mora pažljivo pratiti bolesnika kako bi zbrinuo rizik od naglog izbijanja učinaka ustezanja.
Norwegian Bokmål: Hvis all opiodbehandling må seponeres må pasienten følges nøye av legen for å håndtere risikoen for akutte abstinenssymptomer.
Croatian: pa se stoga mogu javiti interakcije kad se Effentora daje istodobno s lijekovima koji utječu na aktivnost CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Derfor kan potensielle interaksjoner oppstå hvis Effentora gis samtidig med stoffer som påvirker CYP3A4-aktiviteten.
Croatian: Ako je potrebna druga tableta Effentore za nekoliko uzastopnih primjena, potrebno je ponovno prilagoditi uobičajenu dozu održavanja (vidjeti u nastavku).
Norwegian Bokmål: Ved behov for en ekstra Effentoratablett ved flere påfølgende anledninger, skal den vanlige vedlikeholdsdosen justeres på nytt (se nedenfor).
Croatian: Tijekom početne otvorene faze bolesnici su titrirani na djelotvornu dozu Effentore.
Norwegian Bokmål: I løpet av den innledende åpne fasen av studien ble pasientene titrert til en effektiv dose av Effentora.
Croatian: Nemojte sami mijenjati doze Effentore ili svojih drugih lijekova protiv bolova.
Norwegian Bokmål: Ikke endre dosen med Effentora eller de andre smertelindrende legemidlene på egen hånd.
Croatian: Ako se primjenjuje Effentora, potrebno je imati spreman antidot za dijete.
Norwegian Bokmål: Hvis Effentora administreres, må motgift for barnet være lett tilgjengelig.
Croatian: Tabletu treba primijeniti odmah nakon vađenja iz blistera.
Norwegian Bokmål: Tabletten må brukes umiddelbart etter at den er tatt ut fra blisterpakningen.
Croatian: Ako se posumnja na pojavu serotoninskog sindroma treba prekinuti liječenje Effentorom.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om serotoninsyndrom, skal behandling med Effentora seponeres.
Croatian: Gubitak svijesti i respiratorni arest primijećeni su kod predoziranja (vidjeti dio 4.9).
Norwegian Bokmål: Tap av bevissthet og respirasjonsstans er observert i forbindelse med overdosering (se pkt.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Effentora sadrži
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Effentora
Croatian: • Ozbiljna nuspojava Effentore je sporo i/ili plitko disanje.
Norwegian Bokmål: • En alvorlig bivirkning av Effentora er langsomt og/eller overfladisk åndedrett.
Croatian: Žene koje doje ne smiju koristiti fentanil te se dojenje ne smije nastaviti dok ne prođe barem 5 dana od zadnje primjene fentanila.
Norwegian Bokmål: Fentanyl skal ikke brukes av ammende kvinner og amming skal ikke gjenopptas før minst 5 dager etter siste administrasjon av fentanyl.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika prije nego počnete uzimati Effentoru ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koji od sljedećih lijekova:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du begynner å bruke Effentora dersom du bruker eller nylig har brukt eller planlegger å bruke noen av følgende legemidler:
Croatian: Effentoru ne smijete koristiti u trudnoći osim ako ste o tome razgovarali sa svojim liječnikom.
Norwegian Bokmål: Effentora skal ikke brukes under graviditet, med mindre du har rådført deg med lege.
Croatian: povećan broj srčanih otkucaja, snižen hematokrit, snižen hemoglobin
Norwegian Bokmål: Redusert trombocyttantall Økt hjertefrekvens Redusert hematokrit Redusert hemoglobin
Croatian: Ako se Effentora dugotrajno primjenjuje tijekom trudnoće, također postoji rizik od simptoma ustezanja u novorođenčeta, koji mogu biti opasni po život ako ih liječnik ne prepozna i ne liječi.
Norwegian Bokmål: Hvis Effentora brukes lenge under graviditet, er det en risiko for at det nyfødte barnet har abstinenssymptomer som kan være livstruende hvis de ikke gjenkjennes og behandles av en lege.
Croatian: • alergijske reakcije kao što su osip, crvenilo, oticanje usana i lica, koprivnjača
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner som utslett, rødhet, hevelse i lepper eller ansikt, elveblest
Croatian: Ponovna prilagodba doze osnovne opioidne terapije može biti potrebna ako se kod bolesnika dosljedno javljaju više od četiri epizode probijajuće boli u 24 sata.
Norwegian Bokmål: Ny justering av dosen av bakenforliggende opioidbehandling kan være nødvendig hvis pasienten regelmessig opplever mer enn fire episoder med gjennombruddssmerter per døgn.
Croatian: Tablete Effentore se ne smije cuclati, žvakati ili gutati jer to može uzrokovati niže plazmatske koncentracije nego kad se lijek uzima prema uputama.
Norwegian Bokmål: Effentoratabletten må ikke suges på, tygges eller svelges, da det vil føre til lavere plasmakonsentrasjoner enn hvis tabletten tas som anvist.