FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Verfügbarkeit nachhaltiger, hochwertiger wissenschaftlicher und regulatorischer Expertise wird ein wesentlicher Erfolgsfaktor für die Bewerkstelligung des Fortschritts in der Wissenschaft der Arzneimittelregulierung sein.
Estonian: Jätkusuutlike ja kvaliteetsete teaduslike ja regulatiivsete eriteadmiste kättesaadavus on kriitilise tähtsusega tegur regulatiivteaduse arengus.
German: In der globalen Arena erkennen weltweite Zulassungsbehörden auch zunehmend das Potenzial und die Notwendigkeit an, Synergien zu schaffen, Fälschungen zu verhindern und globale regulatorische Ressourcen effizienter zu nutzen.
Estonian: Kogu maailma reguleerivad asutused mõistavad üha enam sünergia loomise, dubleerimise vältimise ja ülemaailmsete regulatiivsete ressursside efektiivsema kasutamise potentsiaali ja vajadust.
German: Dies ist insbesondere angesichts des stetigen wirtschaftlichen Drucks auf die Mitgliedstaaten und der Tatsache wichtig, dass die Zulassungsbehörden gefordert sind, bei der Ausführung ihrer Verantwortlichkeiten die Kosten zu senken.
Estonian: See on eriti oluline liikmesriikides jätkuva majandusliku surve olukorras, kus reguleerivad asutused peavad vähendama kulutusi, jätkates samas oma kohustuste täitmist.
German: Die EMA soll wie andere Agenturen der EU im Zeitraum 2014-2020 die Anzahl der Stellen um 10 % senken.1 Gleichzeitig erweitern die rechtlichen Veränderungen die Zuständigkeiten der Zulassungsbehörden in Europa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet nagu teisedki ELi ametid peab aastatel 20142020 vähendama töökohtade arvu 10%1.
German: Hinsichtlich der Standards bei Tierarzneimitteln wird ein besonderer Schwerpunkt auf der Förderung des VICH-Programms Outreach liegen, das darauf abzielt, die Übernahme der VICH-Leitlinien auf Länder mit weniger entwickelten Zulassungssystemen auszuweiten.
Estonian: Seoses veterinaarravimite standarditega pööratakse erilist tähelepanu veterinaarravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi (VICH) teavitusprogrammi toetamisele, mille eesmärgiks on laiendada VICH juhiste kasutamist vähem arenenud regulatiivsüsteemidega riikides.
German: Dies führt in Verbindung mit der Komplexität internationaler Lieferketten zu Herausforderungen bei der Gewährleistung der Einhaltung der erforderlichen Standards für die klinische Prüfung und Herstellung, der Sicherstellung der Datenintegrität und dem Management der Risiken von Lieferketten und Fälschungstätigkeiten.
Estonian: See asjaolu koos rahvusvaheliste tarneahelate keerukusega muudavad keeruliseks kinnipidamise vajalikest kliiniliste uuringute ja tootmisstandarditest, andmete terviklikkuse tagamise ning tarneahela ja võltsimisvastaste operatsioonide riskide juhtimise.
German: Die Europäische Kommission hat anspruchsvolle Veränderungen am gesetzlichen Rahmen für Tierarzneimittel vorgeschlagen, die sicherstellen sollen, dass die Rechtsvorschriften im Laufe der kommenden Jahre an die besonderen Bedürfnisse des Bereichs der Tiermedizin da, wo dies notwendig ist, angepasst werden.
Estonian: Euroopa Komisjon on välja pakkunud veterinaarravimite õigusliku raamistiku ambitsioonikad muudatused, mille eesmärgiks on konkreetselt veterinaaria valdkonda puudutavate õigusaktide vastuvõtmine järgmise paari aasta jooksul.
German: Da die Verfügbarkeit von Arzneimitteln über Lieferprobleme hinausgeht, wird die Agentur zusätzliche Maßnahmen unterstützen, welche die weitergehenden Aspekte der Verfügbarkeit behandeln können, indem bestehende Foren mit den zuständigen nationalen Behörden genutzt werden.
Estonian: Et ravimite kättesaadavus ei sõltu ainult tarneprobleemidest, toetab amet ka lisameetmeid, mis aitavad parandada kättesaadavuse laiemaid aspekte, kasutades olemasolevaid foorumeid riiklike pädevate asutustega suhtlemiseks.
German: Ihre Arbeit wird durch die Entwicklungen in der Pharmaindustrie angetrieben und Faktoren wie etwa Globalisierung, wachsende Komplexität der Arzneimittelentwicklung, Forderungen der Interessengruppen nach Transparenz und wichtige Änderungen der Gesetzgebung beeinflussen die Arbeit der Agentur.
Estonian: Ameti tööd mõjutavad ravimitööstuse arengud ja sellised tegurid nagu üleilmastumine, ravimite väljatöötamise suurenev keerukus, huvirühmade läbipaistvusnõue ja tähtsamate õigusaktide muudatused.
German: Die Agentur wird zudem ihre Reaktionsmechanismen im Falle von Krisensituationen im Bereich der öffentlichen Gesundheit verbessern und hierbei auf der Erfahrung aus der Vergangenheit mit Influenzapandemien und der Arbeit zu Ebola aufbauen.
Estonian: Amet töötab välja ja täiustab ka oma rahvatervise kriisidele reageerimise mehhanismi, tuginedes varasematele kogemustele pandeemilise gripiga ja käimasolevale tööle Ebola viirushaigusega.
German: Daher wird die Stärkung der Kapazitäts- und Fähigkeitsentwicklung im gesamten Netzwerk durch das „Network Training Centre", die Unterstützung der Arbeit des Innovationsnetzwerkes und die Bereicherung von Expertise durch Einbeziehung der akademischen Welt ein wichtiger Teil der Agenda der Agentur bleiben.
Estonian: Seetõttu jäävad ameti võrgustiku suutlikkuse ja võimekuse arendamine võrgustiku koolituskeskuse kaudu, innovatsioonivõrgustiku töö toetamine ja eriteadmiste rikastamine akadeemiliste ringkondadega koostöö tugevdamise abil ameti tegevuse oluliseks osaks.
German: Dies bedeutet, dass sich die Entwicklungen des Umfelds, die Vorhersagen zum Arbeitspensum und die Umsetzung einer Reihe von Zielen und Maßnahmen, die in diesem Programmplanungsdokument beschrieben sind, auch auf die nationalen Behörden und deren Arbeit auswirken werden und ihren Input und ihre Unterstützung erfordern.
Estonian: See tähendab, et käesolevas tööprogrammis kirjeldatud keskkonnasuundumused, töökoormuse prognoosid ning arvukate eesmärkide ja tegevuste elluviimine mõjutavad ka riiklikke ametiasutusi ja nende tööd, ning EMA vajab nende panust ja toetust.
German: Es wird weiter an der Erleichterung des Zugangs zum Markt für Arzneimittel für weniger bedeutende Anwendungen bei verbreiteten Tierarten („minor use in major species") oder für Anwendungen bei Tierarten von geringer kommerzieller Bedeutung („use in minor species") gearbeitet, wobei es Gebührensenkungen für Arzneimittel, die für die Tier- bzw. öffentliche Gesundheit als am nützlichsten erachtet werden, geben wird.
Estonian: Jätkub töö selliste ravimite turule pääsu soodustamiseks, mis on ette nähtud väheseks kasutamiseks põhiliikidel või kasutamiseks vähemtähtsatel liikidel (MUMS), pakkudes hinnaalandust ravimitele, mida peetakse looma- või rahvatervisele kõige kasulikumaks.
German: Die Agentur agiert in einem Umfeld, das ständigen Veränderungen und Entwicklungen unterliegt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet töötab pidevalt muutuvas ja arenevas keskkonnas.
German: Neuartige Therapien, die zuvor nur im Bereich der Humanmedizin zu beobachten waren, beginnen sich einen Weg zu den Tierarzneimitteln zu bahnen.
Estonian: Uudsed ravimid, mida varem kasutati ainult inimestel, leiavad üha rohkem kasutust ka veterinaarmeditsiinis.
German: Gleichzeitig ändert sich das Bild der Pharmaindustrie angesichts der steigenden Zahl von kleinen und mittleren Unternehmen, welche die frühen Stadien der Arzneimittelentwicklung übernehmen.
Estonian: Samal ajal muutub ka farmaatsiatööstuse väline külg, sest ravimite väljatöötamise varaste etappidega tegeleb üha rohkem väikseid või keskmise suurusega ettevõtjaid (VKEd).
German: Die Bemühungen zur Bekämpfung der Antibiotikaresistenz werden nach wie vor weit oben auf der Agenda der Agentur stehen und die Bereitstellung der notwendigen Unterstützung des Aktionsplans der Europäischen Kommission sowie der transatlantischen und WHO-Initiativen beinhalten, wobei der Ansatz „One-Health" (eine Gesundheit) übernommen und entsprechende Leitlinien (einschließlich pädiatrischer Aspekte) entwickelt oder aktualisiert werden sowie die Notwendigkeit der Sicherstellung der stetigen Verfügbarkeit von Antibiotika in Tierarzneimitteln und die Minimierung des Risikos für den Menschen aufgrund ihrer Anwendung bei Tieren gegeneinander ausbalanciert werden.
Estonian: Antimikroobse resistentsusega võitlemine on ameti eesmärkide hulgas esiplaanil ja hõlmab vajaliku toetuse pakkumist Euroopa Komisjoni tegevuskavale, Atlandi-ülestele ning WHO algatustele, lähenemisviisi „Üks tervis" kasutuselevõtmist, vastavate juhiste (sh pediaatriliste aspektide) koostamist või uuendamist ja püüet tagada antimikroobsete ravimite kättesaadavus veterinaarmeditsiinis ning samal ajal vähendada inimestele avalduvat riski, mis tuleneb nende ravimite kasutamisest loomadel.
German: Um sicherzustellen, dass außerhalb der EU getestete und hergestellte Arzneimittel die EUAnforderungen erfüllen, werden die Agentur und die zuständigen nationalen Behörden ihre Zusammenarbeit mit internationalen Partnern in Bezug auf arbeitsteilige und gemeinsame Inspektionen, Informationsaustausch und größeres gegenseitiges Vertrauen sowie auf die Harmonisierung der Standards und den Aufbau regulatorischer Kapazität, insbesondere in Ländern, in denen hergestellt wird und klinische Prüfungen durchgeführt werden, weiter fortführen und stärken.
Estonian: Et tagada väljaspool Euroopa Liitu uuritavate ja toodetavate ravimite vastavus ELi nõuetele, jätkavad ja tugevdavad amet ning riiklikud pädevad asutused rahvusvaheliste partneritega koostööd, mida iseloomustavad töö jagamine ja ühised kontrolltoimingud, teabevahetus ja suurem vastastikune usaldus, samuti standardite ühtlustamine ning regulatiivvõimekuse suurendamine, eriti riikides, kus toimuvad tootmine ja kliinilised uuringud.
German: Neue Technologien, personalisierte Arzneimittel, neuartige fortschrittliche Therapien sowie Kombinations- und Grenzprodukte tragen zur wachsenden Arzneimittelkomplexität bei.
Estonian: Tekkivad uued tehnoloogiad, personaliseeritud ravimid, uued täiustatud ravivõimalused, kombineeritud ja nn piiripealsed tooted muudavad ravimid keerukamaks.
German: Die Entwicklungen in der Pharmaindustrie und die Zahl der Arzneimittel auf dem Markt beeinflussen stark den Umfang der Tätigkeiten vor der Zulassung, der Erstanträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen und der damit verbundenen Tätigkeiten in der Phase nach der Zulassung.
Estonian: Ravimitööstuse arengud ja turul olevate ravimite arv mõjutavad tugevalt müügiloaeelsete tegevuste, esialgsete müügilubade taotluste ja müügiloajärgsete tegevuste mahtu.
German: Dies beinhaltet die Entwicklung und Umsetzung eines Rahmens für die Interaktion mit den Interessengruppen, einschließlich der Erfassung von Patientenwerten und -präferenzen bei der Nutzen-Risiko-Bewertung von Arzneimitteln, der Einführung öffentlicher Anhörungen und der Durchführung von Umfragen zum besseren Verständnis und zur Fähigkeit, die Bedürfnisse und Erwartungen von Interessengruppen zu erfüllen, sowie die stetige Zusammenarbeit mit anderen EUAgenturen in den Bereichen, die von gemeinsamem Interesse sind.
Estonian: See hõlmab huvirühmadega koostöö raamistike arendamist ja rakendamist, patsiendi väärtuste ja eelistuste arvestamist ravimite kasulikkuse ja riski hindamisel, avalike arutelude kasutuselevõttu, küsitluste korraldamist huvirühmade vajaduste ja ootuste paremaks mõistmiseks ja neile vastamiseks ning jätkuvat koostööd teiste ELi ametitega ühishuvide valdkonnas.
German: Um Engpässen zu begegnen und die Verfügbarkeit zugelassener Arzneimittel sicherzustellen, wird die Agentur proaktives Risikomanagement vonseiten der Hersteller und Zulassungsinhaber weiter fördern und Kontrollen auferlegen, um die Produktqualität und die Lieferkontinuität sicherzustellen.
Estonian: Müügiloaga ravimite nappuse kõrvaldamiseks ja nende kättesaadavuse tagamiseks jätkab amet tootjate ja müügilubade hoidjate seas proaktiivse riskijuhtimise toetamist ning rakendab kontrollimehhanisme ravimite kvaliteedi ja tarnimise järjepidevuse tagamiseks.
German: Die Aufrechterhaltung der Qualität der wissenschaftlichen Beurteilung und die Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit bleiben vorrangig und die Einführung eines umfassenderen Ansatzes zur Planung und Erstellung von Daten nach der Zulassung ist ein wichtiger Bestandteil dieser Bemühungen.
Estonian: Teadusliku hindamise kvaliteedi säilitamine ja ravimite ohutuse tagamine on endiselt tähtis ning nende jõupingutuste oluliseks osaks on plaanimise ja müügiloajärgsete andmete genereerimise kaasaegsemad lähenemisviisid.
German: Die ständig steigenden Erwartungen von Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe, vielversprechende Arzneimittel bei der erstbesten Gelegenheit verfügbar zu haben, in Kombination mit der fortwährenden Notwendigkeit für flexible und schnelle Reaktionen auf aufkommende Gefahren für die öffentliche Gesundheit erfordern die Erforschung flexibler Zulassungswege und einen Lebenspannenansatz für Arzneimittel.
Estonian: Patsientide ja tervishoiutöötajate kasvavad ootused, et paljulubavad ravimid oleksid kättesaadavad võimalikult vara, ning pidev vajadus reageerida üha suurematele rahvaterviseohtudele paindlikult ja kiiresti nõuab paindlike litsentsimisvõimaluste uurimist ning ravimi kasutustsükli põhist lähenemist.
German: Als Teil der Unterstützung der Arbeit der zuständigen nationalen Behörden wird die Agentur Telematiksysteme zur Verfügung stellen, um rechtliche Anforderungen umzusetzen und zu helfen, operationelle Exzellenz zu erzielen, sowie mithilfe des „Network Training Centre" den Kapazitätsaufbau erleichtern und Arbeitsteilung in verschiedenen Bereichen unterstützen.
Estonian: Riiklike reguleerivate asutuste töö toetamiseks pakub amet muu hulgas telemaatikasüsteeme, et rakendada õigusnõudeid ja saavutada hea tegevuskvaliteet, suurendada suutlikkust võrgustiku koolituskeskuse kaudu ning toetada töö jagamist erinevates valdkondades.
German: Daher werden die Schwerpunktbereiche der Agentur in dieser Hinsicht Verbesserungen der Nutzung bestehender Regulierungsinstrumente umfassen, wie etwa Zulassungen mit Auflagen und beschleunigte Beurteilungsverfahren, wobei nach Formen gesucht wird, die Wege zur Entwicklung zu optimieren und das neue „priority medicines scheme" (PRIME)
Estonian: Sellepärast pöörab amet põhitähelepanu olemasolevate regulatiivvahendite, näiteks tingimusliku müügiloa ja kiirendatud hindamisprotseduuride tõhusamale kasutamisele, arendusskeemide optimeerimise võimaluste otsimisele ja uue prioriteetsete ravimite kava (PRIME) rakendamisele.
German: Hierzu zählen die Einführung einer einzelnen Beurteilung für national zugelassene Arzneimittel (PSUSA) im Jahr 2015, die kommende Umsetzung öffentlicher Anhörungen und das Management von Signalen, die von der Pharmaindustrie ab 2017 eingereicht werden.
Estonian: 2015. aastal, avalike arutelude peatne juurutamine ja ravimitööstuselt laekunud signaalide/märguannete haldamine alates 2017. aastast.
German: Unter Berücksichtigung der Rolle des „Health Technology Assessment" (HTA, Beurteilung von Gesundheitstechnologie) und der Behörden für Preisgestaltung und Erstattung bei der Bereitstellung innovativer Arzneimittel für Patienten wird die Erforschung potenzieller Synergien sowie die Erweiterung und Stärkung der Zusammenarbeit mit HTA-Gremien zum Informationsaustausch vor, während und nach der Zulassung ein weiterer Schwerpunktbereich für die Agentur und die zuständigen nationalen Behörden sein.
Estonian: Tervishoiutehnoloogia hindamise, hinnakujunduse ja hüvitistega tegelevate asutuste osa arvestamine uuenduslike ravimite patsiendini viimisel, võimalike sünergiate uurimine ning koostöö laiendamine ja tugevdamine tervishoiutehnoloogiaid hindavate asutustega litsentsimisaegses teabevahetuses on samuti tähtis valdkond ameti ja riiklike pädevate asutuste jaoks.
German: Hier führt die Agentur ihre Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden und Zulassungsbehörden außerhalb der EU weiter, um das Vertrauen in Bezug auf die Inspektions- und Beurteilungsaktivitäten des jeweils anderen zu erhöhen, einen Austausch von Informationen über Arzneimittel während ihres gesamten Lebenszyklus zu entwickeln, bei Maßnahmen in bestimmten Interessenbereichen zu kooperieren und Kapazitäten und Fähigkeiten von Zulassungsbehörden in Ländern mit weniger entwickelten Systemen aufzubauen.
Estonian: Seetõttu jätkab amet koostööd ELi väliste pädevate asutuste ja reguleerivate asutustega, et suurendada usaldust vastastikuste inspektsioonide ja hindamiste vastu, arendada ravimialast teabevahetust nende elutsükli jooksul, teha koostööd konkreetsetes huvivaldkondades ja suurendada reguleerivate asutuste suutlikkust ja võimekust riikides, kus süsteemid on vähem arenenud.
German: Die Agentur arbeitet kontinuierlich daran, mit der Vielzahl von Interessengruppen, die ab den frühen Stadien der Entwicklung bis hin zum Zugang der Patienten zu Arzneimitteln und deren Anwendung beteiligt sind, zu interagieren und Interessengruppen in den Zulassungsprozess in bestmöglicher Weise einzubeziehen.
Estonian: Et ravimi arendamisse on alates varastest etappidest kuni ravimi kasutamiseni patsientide poolt kaasatud palju huvirühmi, teeb amet pidevalt tööd selle nimel, et suhelda huvirühmadega ja kaasata neid regulatiivprotsessidesse parimal võimalikul viisil.
German: Effizienz ist der Schlüssel zu einer nachhaltigen Ausführung regulatorischer Maßnahmen und dem Umgang mit wachsender Verantwortung und zunehmenden Volumina und Komplexitätsgraden der Verfahren und Aktivitäten.
Estonian: Reguleerivate tegevuste jätkusuutlik korraldamine ning protseduuride ja tegevuste suurenenud vastutuse, mahu ja keerukusega hakkamasaamine nõuab tõhusust.
German: Die Umsetzung einer Politik für die Veröffentlichung von und den Zugang zu klinischen Daten wird ein wesentlicher Aspekt der Initiativen der Agentur in Bezug auf Transparenz im Jahr 2016 sein.
Estonian: Ameti 2016. aasta läbipaistvusprojektide tähtis aspekt on kliiniliste andmete avaldamise ja neile juurdepääsu võimaldamise poliitika rakendamine.
German: Xadago
Estonian: Manustamistee
German: 27919 (SETTLE) (24 Wochen)
Estonian: 27919 (SETTLE) (24 nädalat)
German: Keine dieser Metaboliten sind pharmakologisch aktiv.
Estonian: Ükski neist metaboliitidest ei ole farmakoloogiliselt aktiivne.
German: (24 Wochen)
Estonian: (24 nädalat)
German: E-Mail: info.zambonspa@zambongroup.com
Estonian: E-post: info.zambonspa@zambongroup.com
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 24. Februar 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. veebruar 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
German: Pethidin (ein starkes Schmerzmittel).
Estonian: - petidiini (tugev valuvaigisti).
German: (2 Jahre)
Estonian: (2 aastat)
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Estonian: Küsige oma arstilt nõu enne autojuhtimist või masinatega töötamist.
German: Es wurde keine zeitliche Abhängigkeit des Verlaufs beobachtet.
Estonian: Sõltuvust ajast ei täheldatud.
German: Zur Anwendung von Safinamid bei Patienten im Alter über 75 Jahren liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.
Estonian: Safinamiidi kasutamise kogemused üle 75-aastastel patsientidel on piiratud.
German: Safinamid sollte mit Wasser eingenommen werden.
Estonian: Safinamiidi tuleb võtta koos veega.
German: Ein Risiko für den gestillten Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Ohtu imikule ei saa välistada.
German: Wie Xadago aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Xadago välja näeb ja pakendi sisu
German: Die Plasma-Protein-Bindung von Safinamid beträgt 88-90 %.
Estonian: Safinamiidi seonduvus plasma valkudega on 88…90%.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt und nehmen Sie die Xadago Packung mit.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga ja võtke Xadago karp kaasa.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Safinamid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Estonian: Safinamiidi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
German: Xadago wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen angewendet.
Estonian: Xadago't kasutatakse Parkinsoni tõve raviks täiskasvanutel.
German: Sie sollten beim Bedienen von gefährlichen Maschinen oder beim Führen von Fahrzeugen vorsichtig sein, bis Sie sich ausreichend sicher sind, dass Xadago Sie in keiner Weise beeinträchtigt.
Estonian: Ohtlike masinate käsitsemisesse või auto juhtimisse tuleb suhtuda ettevaatusega, kuni olete piisavalt kindel, et Xadago ei mõju teile mingil viisil.
German: Somnolenz und Schwindel können während der Behandlung mit Safinamid auftreten, deshalb sollten die Patienten vor der Bedienung von gefährlichen Maschinen, einschließlich Kraftfahrzeugen, gewarnt werden, solange sie sich noch nicht ausreichend sicher sind, dass Safinamid sie nicht beeinträchtigt.
Estonian: Ravi ajal safinamiidiga võib tekkida unisust ja pearinglust, seetõttu tuleb patsiente hoiatada ohtlike masinate, sh mootorsõidukite käsitsemise eest, kuni nad on piisavalt kindlad, et safinamiid ei mõju neile halvasti.
German: Die relevanten Plasmakonzentrationen von Safinamid sind erheblich niedriger, daher ist eine klinisch relevante Wechselwirkung mit gleichzeitig angewendeten Substraten dieser Transporter unwahrscheinlich.
Estonian: Olulised safinamiidi plasmakontsentratsioonid on tunduvalt madalamad, seega on nende transportvalkude kliiniliselt oluline koosmõju samaaegselt manustatud substraatidega ebatõenäoline.
German: Die Studien waren hinsichtlich der Begleitmedikation nicht stratifiziert, und es wurden für diese Arzneimittel keine randomisierten Studien zu Wechselwirkungen durchgeführt.
Estonian: Uuringuid ei stratifitseeritud kaasravimite seisukohalt ning nende ravimite kohta ei viidud läbi koostoime randomiseerituid uuringuid.
German: Gegebenenfalls sollte bei der gleichzeitigen Anwendung dieser Arzneimittel die niedrigste wirksame Dosis angewendet werden.
Estonian: Vajadusel peab neid ravimeid kasutama väikseima toimiva annusena.
German: Inwiefern die nichtdopaminergen Wirkungen zur allgemeinen Wirkung beitragen, ist nicht erwiesen.
Estonian: Andmed selle kohta, mis ulatuses mitte-dopamiinergiline mõju mõjutab üldist efekti, puuduvad.
German: Der Stoffwechsel von Safinamid hängt nicht von auf Cytochrom-P450 (CYP)-basierenden Enzymen ab.
Estonian: Safinamiidi metabolism ei sõltu tsütokroom P450-l (CYP) põhinevatel ensüümidel.
German: Die Einnahme von Xadago wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen, da für diese Patientengruppe keine Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
Estonian: Xadago't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta seoses ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumisega selles patsientide rühmas.
German: Dyskinesie trat früh während der Behandlung auf, wurde als „schwerwiegend" eingestuft, führte bei sehr wenigen Patienten (ca. 1,5%) zum Therapieabbruch und erforderte keine Dosisreduktion bei den Patienten.
Estonian: Düskineesiat esines ravi varajases faasis, seda hinnati "tõsiseks" ning viis väga väheste patsientide (ligikaudu 1,5%) ravimi manustamise lõpetamiseni ning ei vajanud annuse vähendamist ühegi patsiendi puhul.
German: Wurde eine Dosis ausgelassen, sollte die nächste Dosis am folgenden Tag zur üblichen Zeit eingenommen werden.
Estonian: Kui ravimi annus jääb võtmata, siis tuleb järgmine annus manustada tavalisel ajal järgmisel päeval.
German: 20091 Bresso (MI) - Italien
Estonian: 20091 Bresso (MI) - Itaalia
German: Impulskontrollstörungen können bei Patienten auftreten, die mit Dopamin-Agonisten und/oder dopaminergen Therapien behandelt werden.
Estonian: Impulsi kontrolli häired võivad esineda dopamiini agonistide ja/või dopaminergiliste ravimitega ravitud patsientidel.
German: Xadago kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Estonian: Xadago't võib võtta koos toiduga või ilma.
German: - Ungesteuerte, ruckartige Bewegungen können auftreten oder sich verstärken, wenn Xadago zusammen mit Levodopa angewendet wird.
Estonian: - Kontrollimatud imelikud liigutused võivad tekkida või süveneda, kui Xadago't kasutatakse koos levodopaga.
German: Safinamid wird vorwiegend über den Urin, ausgeschieden.
Estonian: Safinamiid eritub peamiselt uriiniga.
German: D- 73614 Schorndorf Deutschland
Estonian: D-73614 Schorndorf Saksamaa
German: Systemorganklassen Sehr häufig
Estonian: Organsüsteemi klass