FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This effect was not observed in conscious non-sedated pigs, or in any other species, including man. Verteporfin at more than 5 times the expected maximum plasma concentration in treated patients, caused a low level of complement activation in human blood in vitro.
Lithuanian: Daugiau kaip 5 kartus didesnė negu didžiausia gydomų pacientų verteporfino koncentracija plazmoje mažai aktyvina komplementą žmogaus kraujyje in vitro.
English: General symptoms can include headache, malaise, syncope, hyperhydrosis, dizziness, rash, urticaria, pruritus, dyspnoea, flushing, and changes in blood pressure and heart rate.
Lithuanian: Bendrieji jų požymiai gali būti galvos skausmas, negalavimas, sinkopė, sustiprėjęs prakaitavimas, galvos svaigimas, bėrimas, dilgėlinė, niežulys, dusulys, karščio pylimas ir pakitę kraujospūdis bei širdies susitraukimų dažnis.
English: Age-related macular degeneration with predominantly classic subfoveal lesions
Lithuanian: Senatvinė tinklainės dėmės degeneracija su vyraujančiu klasikiniu poduobutiniu pažeidimu
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after “EXP”.
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono po „Tinka iki“ arba po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Verteporfin exposure is not significantly increased in patients with mild hepatic impairment (see “Biotransformation” and “Elimination” under section 5.2) and does not require any dose adjustment.
Lithuanian: 5.2 skyrius „Biotransformacija“ ir „Eliminacija“), todėl jiems dozės koreguoti nereikia.
English: Although there is no clinical evidence, theoretical data suggest that antioxidants (e.g. beta-carotene) or medicinal products which scavenge free radicals (e.g. dimethylsulfoxide (DMSO), formate, mannitol or alcohol) might quench the activated oxygen species generated by verteporfin, resulting in decreased verteporfin activity.
Lithuanian: Nors klinikinių įrodymų nėra, tačiau teoriniai duomenys rodo, kad antioksidantai (pvz., beta karotinas) ir laisvuosius radikalus sujungiantys vaistiniai preparatai (pvz.
English: • Eye disorders: tear in the coloured layer of the retina, swelling or fluid retention in the macula.
Lithuanian: • Akių sutrikimai: spalvotojo tinklainės sluoksnio įplyšimas, geltonosios dėmės patinimas ar skysčių susilaikymas joje.
English: Visudyne is also contraindicated in patients with porphyria and in patients with severe hepatic impairment (see “Hepatic impairment” under section 4.2).
Lithuanian: Be to, Visudyne negalima skirti pacientams, kuriems yra porfirija, ir tiems, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
English: However the pharmacological characteristics do not indicate any need to adjust the dose (see “Biotransformation” and “Elimination” under section 5.2).
Lithuanian: 5.2 skyrius „Biotransformacija“ ir „Eliminacija“).
English: For treatment of lesions that are larger than the maximum treatment spot size, apply the light to the greatest possible area of active lesion.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu didžiausias dėmės dydis per pirmąjį gydymą buvo 6 400 m. Jei pažeidimas didesnis negu didžiausia gydomoji dėmė, reikia švitinti didžiausią įmanomą aktyvaus pažeidimo plotą.
English: For a dose of 6 mg/m body surface (see section 4.2) dilute the required amount of Visudyne solution in dextrose 50 mg/ml (5%) solution for infusion to a final volume of 30 ml.
Lithuanian: 4.2 skyriuje), reikiamą Visudyne tirpalo kiekį skiesti 50 mg/ml (5 %) dekstrozės infuziniu tirpalu, kad gautųsi 30 ml galutinio tirpalo.
English: Visudyne contains small amounts of butylated hydroxytoluene (E321) This ingredient is irritant to eyes, skin and mucous membranes.
Lithuanian: Visudyne sudėtyje yra maži kiekiai butilinto hidroksitolueno (E 321) Ši medžiaga dirgina akį, odą ir gleivinę.
English: The safety and efficacy of Visudyne in the paediatric population have not been established.
Lithuanian: Vaikų populiacija Visudyne saugumas ir veiksmingumas vaikų populiacijoje neištirti.
English: Chest pain, vasovagal reactions and hypersensitivity reactions related to Visudyne infusion have been reported.
Lithuanian: Gali būti krūtinės skausmas, vazovaginių ir padidėjusio jautrumo reakcijų, susijusių su Visudyne infuzija.
English: The vial and any unused portion of reconstituted solution should be discarded after single use.
Lithuanian: Flakoną ir nesuvartotą ištirpintą tirpalą po vienkartinio vartojimo reikia sunaikinti.
English: The volume of distribution of around 0.60 l/kg at steady state and clearance of around 101 ml/h/kg has been reported following a 10-minute infusion in dose range of 3-14 mg/m2.
Lithuanian: Po 10 minučių 3-14 mg/m kūno paviršiaus ploto dozės infuzijos nustatytas pasiskirstymo tūris buvo maždaug 0,60 l/kg nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, o klirensas - maždaug 101 ml/h/kg.
English: Retinal detachment, retinal haemorrhage, vitreous haemorrhage, retinal oedema.
Lithuanian: Tinklainės atšoka, kraujosruvos į tinklainę, kraujosruvos į stiklakūnį, tinklainės edema.
English: What Visudyne is
Lithuanian: Kas yra Visudyne
English: Visudyne therapy should be considered carefully in patients with moderate hepatic dysfunction or biliary obstruction.
Lithuanian: Reikia atidžiai apsvarstyti gydymo Visudyne skyrimą pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas arba tulžies takų obstrukcija.
English: What Visudyne looks like and contents of the pack Visudyne is supplied as a dark green to black powder in a clear glass vial.
Lithuanian: Visudyne - tai tamsiai žalios-juodos spalvos milteliai, tiekiami skaidraus stiklo flakonuose.
English: Name and address of manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
English: Visudyne 15 mg powder for solution for infusion verteporfin
Lithuanian: Visudyne 15 mg milteliai infuziniam tirpalui Verteporfinum
English: Both vasovagal and hypersensitivity reactions are associated with general symptoms such as syncope, sweating, dizziness, rash, dyspnoea, flushing, and changes in blood pressure and heart rate.
Lithuanian: Ir vazovaginės, ir padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškia bendraisiais požymiais, pvz., alpimu, prakaitavimu, galvos svaigimu, bėrimu, dusuliu, raudoniu ir pakitusiu kraujospūdžiu bei širdies ritmu.
English: The acute and light-dependent toxicity of verteporfin was characterised by dose dependent localised deep-tissue damage as a consequence of the pharmacological effect of PDT with verteporfin.
Lithuanian: Farmakologinis fotodinaminio gydymo (PDT) verteporfinu veikimas gali sukelti ūminį ir nuo šviesos priklausantį toksinį verteporfino poveikį, kuriam būdingas nuo dozės priklausantis lokalizuotas giliųjų audinių pažeidimas.
English: What Visudyne is and what it is used for What you need to know before you are given Visudyne How Visudyne is used
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Visudyne ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš pradedant gydymą Visudyne Kaip vartojamas Visudyne Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Visudyne
English: • Heart attack has been reported, particularly in patients with a history of heart disease, sometimes within 48 hours after treatment with Visudyne.
Lithuanian: • Gauta pranešimų apie įvykusį miokardo infarktą (ypatingai tiems pacientams, kurie anksčiau sirgo širdies liga), kuris kartais pasireiškė per 48 valandas po gydymo Visudyne. Jeigu įtariate, kad įvyko miokardo infarktas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: At the recommended light intensity of 600 mW/cm2, it takes 83 seconds to deliver the required light dose of
Lithuanian: pakanka 83 sekundžių reikiamai 50 J/cm šviesos dozei nukreipti.
English: Extravasation of the solution for infusion
Lithuanian: Infuzinio tirpalo ekstravazacija
English: You should not be given Visudyne.
Lithuanian: Šiais atvejais Jums negalima skirti Visudyne.
English: If not used immediately, the in-use storage time and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not last longer than 4 hours below 25°C protected from light.
Lithuanian: Paprastai tai neturi trukti ilgiau kaip 4 valandas, laikant 25 C arba žemesnėje temperatūroje, saugoti nuo šviesos.
English: • Eye disorders: bleeding of the retina or into the vitreous humour (the clear gel-like substance that fills the eyeball behind the lens), swelling or fluid retention in the retina and displacement of the retina in the treated eye.
Lithuanian: • Akių sutrikimai: gydytos akies tinklainės ar stiklakūnio (skaidrios į gelį panašios medžiagos, kuri užpildo akies obuolį už lęšio) kraujosruva, tinimas ar skysčių susilaikymas tinklainėje ir tinklainės atšoka.
English: It is recommended that, if you are given Visudyne, you do not breastfeed for 48 hours after administration.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums reikia skirti Visudyne. Jei Jums skiriama Visudyne, rekomenduojama nežindyti kūdikio 48 valandas po vaisto vartojimo.
English: Vasovagal reactions
Lithuanian: Vazovagalinės reakcijos
English: - If, during the infusion, Visudyne goes outside the vein, and especially if the affected area is exposed to light, this can cause pain, swelling, blistering and a change in skin colour in the area of the leakage.
Lithuanian: - Jeigu atliekant infuziją Visudyne patenka už venos ribų, ypač jei pažeista vieta neapsaugota nuo šviesos, gali prasidėti vietos, į kurią pateko vaisto, skausmas, tinimas, atsirasti pūslių, pakisti tos vietos odos spalva. Jei taip atsitinka, infuziją būtina nutraukti, ant odos dėti šaltą kompresą ir kruopščiai saugoti nuo šviesos, kol odos spalva vėl pasidarys normali.
English: Each vial contains 15 mg of verteporfin
Lithuanian: Viename flakone yra 15 mg verteporfino
English: No effect on male or female fertility has been observed in rats following intravenous verteporfin doses of up to 10 mg/kg/day (approximately 60 and 40-fold human exposure at 6 mg/m based on AUCinf in male and female rats, respectively).
Lithuanian: Žiurkėms skiriant iki 10 mg/kg kūno svorio verteporfino tirpalo paros dozę į veną, poveikio patinėlių ir patelių vaisingumui nepastebėta (skaičiuojant pagal AUCinf rodiklį žiurkių patinėliams ir patelėms, ši dozė yra, atitinkamai, maždaug 60 kartų ir 40 kartų didesnė nei preparato ekspozicija žmogui, skiriant 6 mg/m kūno paviršiaus ploto dozę).
English: Treatment of the second eye with Visudyne
Lithuanian: Antrosios akies gydymas Visudyne
English: What Visudyne is used for Visudyne is used to treat the wet form of age-related macular degeneration and pathological myopia.
Lithuanian: Visudyne vartojamas senatvinės tinklainės dėmės degeneracijos ir patologinės miopijos drėgnajai formai gydyti.
English: Sunscreens offer no protection.
Lithuanian: Apsauginiai kremai nuo saulės neefektyvūs.
English: • General disorders: vasovagal reactions (fainting), sweating, flushing, or changes in blood pressure.
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai: pranešta apie pasireiškusias vazovagalines (alpimas), prakaitavimas, karščio pylimas bei pakitę kraujospūdis.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu vaistas iš karto nevartojamas, už paruošto preparato laikymo laiką ir sąlygas iki vartojimo atsako vartotojas.
English: The pharmacokinetics of verteporfin have been reported to be similar in healthy Caucasian and Japanese men after a dose of 6 mg/m2 by a 10-minute infusion.
Lithuanian: Etninės grupės ir rasės Nustatyta, kad verteporfino farmakokinetinės savybės po 10 minučių 6 mg/m2 kūno paviršiaus ploto dozės infuzijos yra panašios sveikiems baltaodžiams ir japonų kilmės vyrams.
English: in the treated eye. • General disorders: feeling unwell.
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai: bloga savijauta.
English: Each vial contains 15 mg of verteporfin.
Lithuanian: Viename flakone yra 15 mg verteporfino.
English: Two randomised, placebo-controlled, double-masked, multicentre, 24-month studies (BPD OCR 003 AMD, or Verteporfin in Photodynamic Therapy-AMD [VIP-AMD], and BPD OCR 013, or Visudyne in Occult Choroidal Neovascularisation [VIO]) were conducted in patients with AMD characterised by occult with no classic subfoveal CNV.
Lithuanian: Du randomizuoti, placebu kontroliuojami, dvigubai akli, daugiacentriai 24 mėnesių tyrimai (BPD OCR 003 AMD arba verteporfino taikymas fotodinaminiam AMD gydymui [angl.
English: In such cases, the patient should prolong skin and eye protection from direct sunlight or bright indoor light for a period proportionate with the overdose given.
Lithuanian: Tuomet jis turėtų ilgiau, atsižvelgiant į dozę, saugoti odą ir akis nuo tiesioginių saulės spindulių ar ryškios patalpų šviesos.
English: Adults, including the elderly (≥65 years old) Visudyne photodynamic therapy (PDT) is a two-step process:
Lithuanian: Suaugusiesiems, įskaitant senyvus asmenis (≥65 metų) Fotodinaminis gydymas (Photodynamic Therapy, PDT) Visudyne yra dviejų dalių procesas: Pirmasis žingsnis yra 10 minučių intraveninė 6 mg/m kūno paviršiaus ploto Visudyne dozės, praskiestos 30 ml infuzinio tirpalo, infuzija (žr.
English: If you come into direct contact with Visudyne, you must therefore wash it off thoroughly with water.
Lithuanian: Todėl preparatui tiesiogiai patekus į akis, ant odos ar gleivinių, jį būtina gausiai nuplauti vandeniu.
English: Visudyne is indicated for the treatment of - adults with exudative (wet) age-related macular degeneration (AMD) with predominantly classic subfoveal choroidal neovascularisation (CNV) or - adults with subfoveal choroidal neovascularisation secondary to pathological myopia.
Lithuanian: (age-related macular degeneration, AMD) su vyraujančia klasikine poduobutine gyslainės neovaskuliarizacija (choroidal neovascularisation, CNV) arba
English: Patients should be under close medical supervision during the Visudyne infusion.
Lithuanian: Visudyne infuzijos metu pacientą būtina atidžiai stebėti.
English: Visudyne is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Lithuanian: Visudyne nėra skirtas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
English: The primary efficacy parameter was the same as in TAP (see above), with an additional endpoint of month 24 defined.
Lithuanian: aukščiau), efektyvumo rodikliai papildomai nustatyti ir 24-ąjį mėnesį.
English: What you need to know before you are given Visudyne
Lithuanian: Kas žinotina prieš pradedant gydymą Visudyne
English: Retinal pigment epithelial tear, macular oedema.
Lithuanian: Tinklainės pigmentinio epitelio įplyšimas, geltonosios dėmės edema.
English: - if you have porphyria (a rare condition that may increase sensitivity to light).
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu sergate porfirija (reta būkle, dėl kurios gali padidėti jautrumas šviesai); - jeigu Jums yra bet kokių sunkių kepenų veiklos sutrikimų. Jei bet kuri iš šių sąlygų Jums tinka, pasakykite gydytojui.
English: For storage conditions, please see section 5 of this leaflet.
Lithuanian: pakuotės lapelio 5 skyriuje.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR
English: Visudyne 15 mg powder for solution for infusion
Lithuanian: Visudyne 15 mg milteliai infuziniam tirpalui
English: Eye and skin contact should be avoided.
Lithuanian: Saugoti, kad nepatektų į akis ir ant odos.
English: Injection site hypersensitivity, injection site haemorrhage, injection site discoloration, pyrexia, pain.
Lithuanian: Padidėjęs injekcijos vietos jautrumas, injekcijos vietos kraujosruva, pakitusi odos spalva injekcijos vietoje, karščiavimas, skausmas.
English: Partial recovery of vision was observed in some patients.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams rega iš dalies atsistatė.
English: Medicinal products which antagonise blood vessel occlusion
Lithuanian: Pacientai, kuriems sutrikusi kepenų veikla
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Nedažni
English: - The other ingredients are dimyristoyl phosphatidylcholine, egg phosphatidylglycerol, ascorbyl palmitate, butylated hydroxytoluene (E321) and lactose monohydrate.
Lithuanian: askorbilpalmitatas, butilintas hidroksitoluenas (E321) ir laktozės monohidratas.
English: Severe reduced visual acuity
Lithuanian: Ryškiai pablogėjęs regos aštrumas
English: Retinal ischaemia (retinal or choroidal vessel non-perfusion).
Lithuanian: Tinklainės išemija (tinklainės ar gyslainės kraujagyslių perfuzijos išnykimas).
English: After Visudyne treatment you may have some vision problems, such as abnormal or decreased vision, which may be temporary.
Lithuanian: Po gydymo Visudyne Jums gali būti kai kurių regos sutrikimų, pavyzdžiui, nenormalus ar susilpnėjęs regėjimas, kurie gali būti laikini. Jeigu taip yra, nevairuokite arba nevaldykite įrenginių arba mechanizmų, kol rega nepagerės.
English: • General disorders: rash, hives, itching
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai: išbėrimas, dilgėlinė, niežulys.
English: Visudyne has not been studied in patients with renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų veiklos sutrikimas Visudyne vartojimas pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, netirtas.
English: No additional monitoring is required.
Lithuanian: Papildomos stebėsenos nereikia.
English: This medicine will be given to you in hospital.
Lithuanian: Šis vaistas Jums bus skiriamas ligoninėje.
English: However, toxicity to reproduction has not been reported.
Lithuanian: Tačiau apie toksiškumą reprodukcinei sistemai nebuvo pranešta.
English: Your doctor will take special care:
Lithuanian: Jūsų gydytojas bus itin atsargus:
English: This will depend on much and how fast they want to reduce your blood pressure by.
Lithuanian: Tai priklausys nuo to, kiek ir kaip greitai jie norės sumažinti Jūsų kraujospūdį.
English: (See sections 4.4, 4.6 and 4.8)
Lithuanian: 4.4, 4.6 ir 4.8 skyrius)
English: Continue blood pressure monitoring until desired effect is achieved.
Lithuanian: Toliau stebėkite kraujospūdį, kol bus pasiektas norimas poveikis.
English: It can also be used to control high blood pressure after an operation.
Lithuanian: Jį taip pat galima vartoti dideliam kraujospūdžiui po operacijos kontroliuoti.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos pagal šį susitarimą: labai dažni (≥1/10); dažni ( nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via [national reporting system]
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi [nacionaline pranešimo sistema].
English: In this case, only the lowest posology should be used.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia vartoti mažiausią dozę.
English: Headache is the most common side effect, and may affect more than 1 in 10 people.
Lithuanian: Galvos skausmas yra dažniausiais šalutinis poveikis ir gali pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10.
English: In case of an overdose it is recommended to use routine measures including monitoring of cardiac and respiratory function.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama naudoti įprastas priemones, įskaitant širdies ir kvėpavimo funkcijos stebėseną.
English: Other common side effects (these may affect up to 1 in 10 people) are:
Lithuanian: Kitas dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
English: The antihypertensive effect will depend on the administered dose.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis priklausys nuo paskirtos dozės.
English: Adverse reactions listed below have been observed during clinical studies and/or during marketed use and are based on clinical trial data and classified according to MedDRA System Organ Class.
Lithuanian: Žemiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo stebėtos klinikinių tyrimų metu ir (arba) patekus į rinką ir yra pagrįsti klinikinių tyrimų duomenimis ir klasifikuoti pagal MedDRA organų sistemų klases.
English: In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus:
English: *cases have been also reported when used as tocolytic during pregnancy (see section 4.6)
Lithuanian: *Taip pat buvo stebėti atvejai, kai buvo vartojamas kaip tokolitikas nėštumo metu (žr.
English: The safety and efficacy in low birth weight infants, newborns, nursing infants, infants, and children has not been established.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas mažo gimimo svorio kūdikiams, naujagimiams, žindomiems kūdikiams, kūdikiams ir vaikams nenustatytas.
English: The medicine will be injected slowly into a vein.
Lithuanian: Šis vaistas bus lėtai leidžiamas į veną.
English: Clinical studies of nicardipine did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects.
Lithuanian: Į nikardipino klinikinius tyrimus nebuvo įtraukta pakankamai tiriamųjų, kurių amžius 65 ir daugiau metų, kad būtų nustatyta, ar jie reaguoja kitaip nei jaunesni tiriameji.
English: There is insufficient information on the effects of nicardipine in newborns/infants.
Lithuanian: Nėra pakankamai informacijos apie nikardipino poveikį naujagimiams ar kūdikiams.
English: A hypertensive episode which often accompanies a stroke is not an indication for emergency antihypertensive therapy.
Lithuanian: Hipertenzijos epizodas, kuris dažnai lydi insultą, nėra indikacija skubiam antihipertenziniam gydymui.
English: If you are having an operation, your anaesthetist will need to know which other medicines you are taking, as some of these can affect the way Nicardipine solution for injection works.
Lithuanian: Jeigu Jums bus atliekama operacija, Jūsų anesteziologas turės žinoti, kokius kitus vaistus vartojate, nes kai kurie iš jų gali turėti įtakos nikardipino injekcinio tirpalo veikimui.
English: The active substance is nicardipine.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra nikardipinas.
English: Nicardipine is metabolized by cytochrome P450 3A4.
Lithuanian: Nikardipiną metabolizuoja citochromas P450 3A4.
English: Do not drink grapefruit juice or eat grapefruit whilst taking this medication as it may increase the blood levels of nicardipine
Lithuanian: Negerkite greipfrutų sulčių ir nevalgykite greipfrutų, kol vartojate šį vaistą, nes gali padidėti nikardipino koncentracija kraujyje.
English: This is reflected in relatively large and rapid changes in blood pressure, with minimal inotropic changes in cardiac function (baroreflex effect).
Lithuanian: Tai atsispindi santykinai dideliu ir greitu kraujospūdžio pasikeitimu su minimaliais inotropiniais širdies funkcijos pokyčiais (barorefleksinis poveikis).
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: [to be completed nationally]
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą: [Įrašyti nacionalinius duomenis.
English: In some patients with moderate renal impairment, a significantly lower systemic clearance and higher area under the curve (AUC) have been observed.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems yra vidutinis inkstų funkcijos sutrikimas, buvo stebėtas reikšmingai mažesnis sisteminis klirensas ir didesnis plotas po kreive (AUC).
English: Nicardipine should not be used in multiple pregnancies or in pregnant women with compromised cardio-vascular condition, except if there is no other acceptable alternative.
Lithuanian: Nikardipino neturėtų būti vartojamas daugiavaisio nėštumo atvejais arba nėščioms moterims, kurių širdies ir kraujagyslių būklė prasta, išskyrus kai nėra kitų priimtinų alternatyvų.
English: [Product name]
Lithuanian: [Vaistnio preparato pavadinimas]
English: It has been reported in animal experiments that the drug is excreted into breast milk.
Lithuanian: Eksperimentuose su gyvūnais nustatyta, kad vaistinis preparatas išsiskiria į patelės pieną.