FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se han realizado estudios específicos en vacas gestantes.
Latvian: Ar grūsnām govīm specifiski pētījumi netika veikti.
Spanish: Para cumplir con el tiempo de espera en carne, es imprescindible que Naxcel se administre sólo vía subcutánea en la base de la oreja, en un tejido no comestible, como se describe en la sección 4.9.
Latvian: Ir būtiski, lai Naxcel tiktu ievadīts subkutāni auss pamatnes vietā pārtikā neizmantojamos audos, kā aprakstīts apakšpunktā 4.9, lai ievērotu ierobežojumu periodu gaļas izmantošanā.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Spanish: Naxcel se encuentra disponible en viales de 50 ml o 100 ml. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Latvian: Naxcel ir pieejams 50 ml un 100 ml flakonos.
Spanish: Se recomienda limitar el volumen de inyección a un máximo de 4 ml.
Latvian: Injicējamo tilpumu ieteicams ierobežot līdz maksimumam - 4 ml.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/05/053/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/2/05/053/001-002
Spanish: Administración subcutánea de Naxcel en la parte posterior de la oreja donde se une con la cabeza (base de la oreja).
Latvian: Naxcel zemādas ievadīšana auss aizmugurē pie galvas (auss pamatnē).
Spanish: Tiene una actividad antimicrobiana similar a ceftiofur frente a los patógenos diana.
Latvian: Pret mērķa patogēniem mikroorganismiem tam ir ceftiofūram līdzīga pretmikrobu aktivitāte.
Spanish: El medicamento debe usarse en base a pruebas de susceptibilidad y considerando las políticas antimicrobianas locales.
Latvian: Lietojot šīs zāles, jāņem vērā jutības testi un oficiālā nacionālā un reģionālā antibakteriālo līdzekļu lietošanas politika.
Spanish: Localización de la inyección para la administración subcutánea de Naxcel en la parte posterior de la oreja donde se une con la cabeza (base de la oreja).
Latvian: Injekcijas vieta Naxcel zemādas ievadīšanai auss aizmugurē pie galvas (auss pamatnē).
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos teratogénicos pero se observaron efectos tóxicos para la madre (heces blandas) y para el feto (disminución del peso fetal).
Latvian: Laboratoriskie pētījumi žurkām neuzrādīja teratogēnu iedarbību, taču maternotoksiska (mīkstas fekālijas) un fetotoksiska (augļu svara samazināšanās) iedarbība tika konstatēta.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Sustancia activa:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Aktīvā viela:
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón con un vial de vidrio tipo I de 50 ml o 100 ml con tapón de goma de clorobutiloisopreno y cápsula de aluminio.
Latvian: Kartona kārba ar vienu 50 ml vai 100 ml I tipa stikla flakonu ar hlorbutil-izoprēnkaučuka aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Spanish: En bovino, aunque no se ha probado específicamente Naxcel para sobredosificaciones, no se han observado signos de toxicidad sistémica relacionados con ceftiofur después de sobredosis diarias parenterales de 55 mg / kg de ceftiofur sódico durante cinco días.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Lai gan liellopiem Naxcel pārdozēšana nav pārbaudīta, pēc piecu dienu 55 mg/kg ceftiofūra nātrija parenterālas ikdienas pārdozēšanas nav novērotas sistēmiskas toksicitātes pazīmes saistībā ar ceftiofūru.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Spanish: Aproximadamente el 60% y el 15% de la dosis se excreta por orina y heces, respectivamente, durante los 10 días siguientes a su administración.
Latvian: 10 dienu laikā pēc zāļu ievadīšanas aptuveni 60 % no ievadītās devas no organisma izdalās ar urīnu un aptuveni 15 % ar fekālijām.
Spanish: Se recomienda limitar el volumen de inyección a un máximo de 30 ml por lugar de inyección.
Latvian: Injicējamo tilpumu ieteicams ierobežot līdz maksimums 30 ml injekcijas vietā.
Spanish: La inflamación de la cara, labios u ojos, o la dificultad respiratoria, son reacciones graves y requieren atención médica urgente.
Latvian: Sejas, lūpu vai acu pietūkums vai elpošanas grūtības ir nopietnas reakcijas un prasa neatliekamu medicīnisku palīdzību.
Spanish: Tratamiento de enfermedades bacterianas respiratorias asociadas con: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis y Streptococcus suis.
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis un Streptococcus suis.
Spanish: Vehículo oleoso (origen vegetal).
Latvian: Eļļas nesējviela (augu izcelsmes).
Spanish: Agitar enérgicamente el frasco durante 30 segundos, o hasta que se vea que se ha resuspendido.
Latvian: Pirms lietošanas pudeli labi sakratīt (30 sekundes) vai līdz viendabīgas suspensijas iegūšanai.
Spanish: Infrecuentemente puede observarse inflamación local transitoria tras la inyección intramuscular.
Latvian: Pēc intramuskulāras injekcijas reizēm iespējama pārejoša lokāla tūska.
Spanish: El aumento de su uso, incluyendo su uso fuera de las instrucciones que se dan anteriormente, puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a ceftiofur.
Latvian: Pastiprināta zāļu lietošana, tostarp novirzīšanās no zāļu apraksta norādījumiem, var palielināt pret ceftiofūru rezistento baktēriju pārsvaru.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO VIAL de 100ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 100 ml flakons
Spanish: El aumento de su uso, incluyendo su uso fuera de las instrucciones que se dan en el resumen de características del producto (RCP), puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a ceftiofur.
Latvian: Pastiprināta zāļu lietošana, tostarp novirzīšanās no zāļu apraksta (SPC) norādījumiem, var palielināt pret ceftiofūru rezistento baktēriju pārsvaru.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratones no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto o tóxicos para la madre.
Latvian: Laboratoriskie pētījumi pelēm neuzrādīja teratogēnu, fetotoksisku vai maternotoksisku iedarbību.
Spanish: La inflamación de la cara, labios u ojos, o la dificultad al respirar, son síntomas más graves y requieren atención médica urgente.
Latvian: Sejas, lūpu vai acu pietūkums vai elpošanas grūtības ir daudz nopietnāki simptomi un prasa neatliekamu medicīnisku palīdzību.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Inyección subcutánea única de 6,6 mg de ceftiofur/kg de peso vivo (equivalente a 1ml de Naxcel por 30 kg de peso vivo), administrada en la base de la oreja.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Vienreizēja 6,6 mg ceftiofūra/kg ķermeņa masas (atbilst 1 ml Naxcel uz 30 kg ķermeņa masas) zemādas injekcija, ievadīta auss pamatnē.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I de 100 ml, con tapón de goma de clorobutiloisopreno y sellado con cápsula de aluminio.
Latvian: Kartona kārba ar vienu 100 ml I tipa stikla flakonu ar hlorbutil-izoprēnkaučuka aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/05/053/001 (100 ml)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/05/053/001 (100 ml)
Spanish: No se han realizado estudios específicos en bovino reproductor.
Latvian: Ar vaislas liellopiem specifiski pētījumi nav veikti.
Spanish: Si tras la exposición desarrolla síntomas tales como erupción cutánea o irritación ocular persistente, debe consultar con un médico.
Latvian: Ja pēc saskares Jums attīstās simptomi, piemēram, izsitumi uz ādas vai pastāvīgs acu kairinājums, jums jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Spanish: Estos efectos desaparecen en unas semanas y no requieren tratamiento posterior.
Latvian: Šie simptomi izzūd pēc dažām nedēļām un neprasa papildu ārstēšanu.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Naxcel.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Naxcel.
Spanish: Ceftiofur
Latvian: Naxcel ceftiofūrs
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Spanish: En los cerdos, el tiempo de espera para la carne y los despojos es de 71 días.
Latvian: Cūkām šo zāļu izdalīšanās periods gaļai un subproduktiem ir 71 diena.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Naxcel el 19 de mayo de 2005.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 19. maijā izsniedza Naxcel reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: Naxcel debe manipularse con cuidado y deben tomarse todas las precauciones recomendadas para evitar la exposición al producto.
Latvian: Ar Naxcel ir jārīkojas piesardzīgi un jāveic visi ieteiktie piesardzības pasākumi, lai izvairītos no saskares ar preparātu.
Spanish: En el ganado bovino, para la carne y los despojos es de nueve días, y para la leche no es necesario esperar nada.
Latvian: Liellopiem izdalīšanās periods gaļai un subproduktiem ir deviņas dienas, un pienam tās ir nulle dienas.
Spanish: Una hinchazón de la cara, los labios o los ojos, así como dificultades respiratorias, son síntomas más serios que requieren atención médica urgente.
Latvian: Sejas, lūpu un acu tūska vai apgrūtināta elpošana ir vēl nopietnāki simptomi, kuru gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Spanish: En todos los estudios, Naxcel fue al menos igual de efectivo que el antibiótico de comparación.
Latvian: Visos pētījumos Naxcel iedarbīgums bija vismaz tikpat liels kā salīdzinājumam izmantotās antibiotikas iedarbīgums.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Naxcel?
Latvian: Kāpēc Naxcel tika apstiprinātas?
Spanish: Otras informaciones sobre Naxcel:
Latvian: Cita informācija par Naxcel.
Spanish: Por tanto, Naxcel no debe ser manipulado por personas con hipersensibilidad (alérgicas) a dichos antibióticos, ni por personas a quienes se ha recomendado no trabajar con estos.
Latvian: Tādēļ Naxcel nedrīkst ievadīt cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret šīm antibiotikām, kā arī tie, kam nav ieteicams strādāt ar šīm antibiotikām.
Spanish: ¿Qué es Naxcel?
Latvian: Kas ir Naxcel?
Spanish: Los datos de los estudios de laboratorio con diferentes bacterias demostraron que el ceftiofur es efectivo contra las bacterias que causan las enfermedades mencionadas en el ganado porcino y bovino.
Latvian: Laboratoriskie pētījumi ar dažādām baktērijām rāda, ka ceftiofūrs efektīvi iedarbojas uz baktērijām, kuras izraisa iepriekš norādītās cūku un liellopu slimības.
Spanish: Si se desarrollan síntomas tras una exposición accidental a Naxcel (por ejemplo una erupción cutánea) debe acudirse al médico inmediatamente.
Latvian: Ja pēc nejaušas saskares ar Naxcel rodas tādi simptomi kā izsitumi uz ādas, tūlīt jāvēršas pie ārsta.
Spanish: El ceftiofur (al igual que otras cefalosporinas o penicilinas) puede causar reacciones alérgicas en humanos o en animales, que pueden ser ocasionalmente graves.
Latvian: Ceftiofūrs (tāpat kā citas cefalosporīnu vai penicilīnu grupas antibiotikas) cilvēkiem un dzīvniekiem var izraisīt alerģiskas reakcijas, kas dažreiz var būt ļoti nopietnas.
Spanish: No debe usarse en animales que puedan ser alérgicos a cualquiera de sus componentes.
Latvian: Tās nedrīkst ievadīt dzīvniekiem ar paaugstinātu jutību pret jebkādu šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: La eficacia del tratamiento con Naxcel se comparó con los resultados observados en otro grupo de ganado bovino que había sido tratado con clorhidrato de ceftiofur.
Latvian: Naxcel terapijas iedarbīgumu salīdzināja ar citā liellopu grupā iegūtajiem rezultātiem, ārstējot ar ceftiofūra hidrohlorīdu.
Spanish: Los antibióticos cefalosporina y penicilina pueden provocar alergias en los seres humanos que ocasionalmente pueden ser muy graves.
Latvian: Cefalosporīnu un penicilīnu grupas antibiotikas var izraisīt alerģiskas reakcijas cilvēkiem, un dažreiz tās var būt ļoti smagas.
Spanish: En el ganado bovino, Naxcel se inyectó bajo la piel de la base de la oreja.
Latvian: Liellopiem Naxcel ievadīja zem ādas auss pamatnē.
Spanish: En consecuencia, no debe utilizarse en animales que han demostrado ser alérgicos a cualquier antibiótico del tipo cefalosporina o penicilina.
Latvian: Tādēļ to nedrīkst dot cūkām, kurām ir alerģija pret kādu cefalosporīnu vai penicilīnu grupas antibiotiku.
Spanish: Al igual que otros antibióticos, el ceftiofur sólo es efectivo contra ciertos tipos de bacterias.
Latvian: Ceftiofūrs tāpat kā parējās antibiotikas iedarbojas tikai uz noteikta tipa baktērijām.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Naxcel son mayores que riesgos cuando se utiliza como se recomienda, por lo que recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Naxcel ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku, ja tās tiek lietotas saskaņā ar zāļu lietošanas pamācību.
Spanish: Los efectos secundarios más comunes observados durante los estudios son inflamaciones locales y otras reacciones leves (pigmentación de la piel o pequeños quistes) en el punto de inyección.
Latvian: Pētījumos visbiežāk novērotās blakusparādības bija vietēja tūska un citas vieglas ādas reakcijas (ādas krāsas maiņa, nelielas cistas) injekcijas vietā.
Spanish: El principio activo de Naxcel es el ceftiofur, que pertenece a la clase de antibióticos denominados «cefalosporinas de tercera generación».
Latvian: Naxcel aktīvā viela ir ceftiofūrs - antibiotika, kas ietilpst tā dēvēto trešās paaudzes cefalosporīnu grupā.
Spanish: Ahora bien, estos períodos de espera en los bovinos sólo son válidos cuando la inyección ha sido subcutánea en tejidos no comestibles de la zona recomendada (la base de la oreja).
Latvian: Tomēr šādi izdalīšanās periodi liellopiem ir tikai tādā gadījumā, ja Naxcel tiek injicēts zem ādas neēdamos audos ieteicamajā vietā (auss pamatnē).
Spanish: Naxcel es una suspensión antibiótica cuyo principio activo es el ceftiofur (como ácido libre cristalino).
Latvian: Naxcel ir antibiotiskās vielas suspensija, kas satur aktīvo vielu ceftiofūru (ceftiofūra kristālisku brīvo skābi).
Spanish: En estas pruebas, Naxcel se utilizó solo o en comparación con otros antibióticos autorizados (amoxicilina) o con un placebo (un tratamiento ficticio sin ningún principio activo).
Latvian: Šajos pētījumos Naxcel izmantoja atsevišķi vai kopā ar vēl vienu atļautu antibiotiku (amoksicilīnu) vai placebo (zāļu imitāciju, kas nesatur aktīvo vielu).
Spanish: En los cerdos, estas infecciones pueden ser infecciones bacterianas respiratorias (como infecciones pulmonares), infecciones de las articulaciones o infecciones que afectan al estado general de salud, como septicemia (infección de la sangre).
Latvian: Cūkām tā var būt elpceļu infekcija, piemēram, plaušu slimības, locītavu slimības, kā arī infekcijas slimības, kas ietekmē cūku kopējo veselības stāvokli, piemēram, septicēmija (asins infekcija).
Spanish: Naxcel se ha estudiado en cerdos con enfermedades respiratorias causadas por distintas bacterias o en cerdos que padecen una cojera grave, fiebre u otros signos clínicos de septicemia, poliartritis (inflamación de las articulaciones) o poliserositis (inflamación de las membranas internas del organismo) asociadas con infecciones por Streptococcus suis.
Latvian: Tika arī pārbaudīta Naxcel iedarbība uz cūkām, kas slimo ar elpceļu slimībām, ko izraisa dažādas baktēriju sugas, kā arī uz cūkām, kurām ir nopietni kustību traucējumi, drudzis vai citi Streptococcus suis infekcijas izraisīti septicēmijas, poliartrīta (locītavu iekaisuma) vai poliserozīta (ķermeņa iekšējo membrānu iekaisuma) klīniskie simptomi.
Spanish: Naxcel se utiliza para tratar a ganado porcino y bovino que padece una infección causada por grupos específicos de bacterias.
Latvian: Ar Naxcel ārstē cūkas, kas slimo ar infekcijas slimībām, ko izraisa noteiktas baktēriju grupas.
Spanish: Se presenta como suspensión inyectable en el músculo del cuello (cerdos) o bajo la piel de la base de la oreja (bovinos).
Latvian: Tās ir pieejamas kā suspensija injekcijām kakla apvidū (cūkām) vai zemādas injekcijām auss pamatnē (liellopiem).
Spanish: En el ganado bovino, Naxcel se usa para tratar el panadizo interdigital (una infección de la pezuña) y la metritis puerperal aguda (infección uterina tras el parto) en casos en que no ha funcionado el tratamiento con otro medicamento antimicrobiano.
Latvian: Liellopiem Naxcel lieto, lai ārstētu pēdu puvi (pēdu infekciju) un akūtu perifēro metrītu (dzemdes infekcija, kas gadās pēc atnešanās) gadījumos, kad ārstēšana ar citu pretmikrobu līdzekli ir bijusi neveiksmīga.
Spanish: ¿Cómo actúa Naxcel?
Latvian: Kā Naxcel darbojas?
Spanish: Estos antibióticos, entre los que se incluye el ceftiofur, destruyen las bacterias, impidiendo la construcción de la pared celular bacteriana.
Latvian: Visas cefalosporīnu grupas antibiotikas, tai skaitā ceftiofūrs, iznīcina baktērijas, izjaucot to šūnapvalka veidošanos.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Naxcel?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Naxcel?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Naxcel?
Latvian: Kāpēc lieto Naxcel?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Naxcel durante los estudios?
Latvian: Kāds ir Naxcel iedarbīgums šajos pētījumos?
Spanish: 20 mg Comprimido recubierto con película blíster (PVC/PVDCAlu); cartera
Latvian: Iepakojuma lielumi blisteri (PVH/PVDHAlu); maciņiepakojums
Spanish: <[Sólo para frasco de HDPE:]>
Latvian: <[Tikai ABPE pudelītēm:]>
Spanish: Se debe realizar el diagnóstico siguiendo las guías actuales.
Latvian: Diagnoze jāuzstāda atbilstoši pašreizējām vadlīnijām.
Spanish: La Tmáx está entre 3 y 8 horas.
Latvian: Tmax ir no 3 līdz 8 stundām.
Spanish: En otro caso de sobredosis grave, el paciente también sobrevivió y se recuperó.
Latvian: Citā nopietnā pārdozēšanas gadījumā pacients izdzīvoja un atveseļojās.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Nemdatine en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Latvian: Bērni un pusaudži Nemdatine nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
Latvian: - Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Spanish: Tamaños de envase
Latvian: Iepakojumu lielumi
Spanish: Aquellos factores que pueden aumentar el pH urinario (ver sección 5.2 "Eliminación") pueden requerir una cuidadosa monitorización del paciente.
Latvian: Daži faktori, kas var paaugstināt urīna pH (skatīt 5.2. apakšpunktu "Eliminācija"), var radīt nepieciešamību rūpīgi novērot pacientu.
Spanish: Se pueden reducir los efectos de los barbitúricos y de los neurolépticos.
Latvian: Var būt samazināta barbiturātu un neiroleptisko līdzekļu iedarbība.
Spanish: Hipromelosa 6cP
Latvian: Hipromeloze 6cP
Spanish: Puede experimentar un aumento de los síntomas descritos en la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Latvian: Jūs varat sajust stiprākus 4. punktā "Iespējamās blakusparādības" aprakstītos simptomus.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 22/abril/2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 22. aprīlis.
Spanish: SISTEMA DE CLASIFICACIÓN DE ÓRGANOS
Latvian: ORGĀNU SISTĒMAS KLASIFIKĀCIJA
Spanish: Esto mismo podría aplicarse para la ketamina y el dextrometorfano (ver también sección 4.4).
Latvian: Tas pats var būt attiecināms arī uz ketamīnu un dekstrometorfānu (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Qué es Nemdatine y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Nemdatine un kādam nolūkam to lieto
Spanish: Memantina se elimina de manera monoexponencial con una t½ terminal de 60 a 100 horas.
Latvian: Memantīns izdalās monoeksponenciāli ar terminālo t½ no 60 līdz 100 stundām.
Spanish: Alrededor del 45% de memantina se une a proteínas plasmáticas.
Latvian: Apmēram 45 % memantīna saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Spanish: A partir de la Semana 4:
Latvian: Sākot ar 4. nedēļu:
Spanish: Como consecuencia, los datos disponibles son limitados y los pacientes con estas enfermedades deben supervisarse cuidadosamente.
Latvian: Tā rezultātā pieejamās informācijas daudzums ir ierobežots, un šādi pacienti ir rūpīgi jānovēro.
Spanish: El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un cuidador que controle regularmente la toma del medicamento por parte del paciente.
Latvian: Terapiju jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā pacients lieto zāles.
Spanish: En el análisis primario definido prospectivamente no se encontró diferencia estadísticamente significativa en la variable primaria de eficacia en la semana 24.
Latvian: Iepriekš definētajā primārajā analīzē primārās efektivitātes rezultāti 24. nedēļā statistisku nozīmīgumu nesasniedza.
Spanish: Frascos de HDPE (por sus siglas en inglés): usar dentro de los 100 días posteriores a su apertura.
Latvian: ABPE pudelītes: izlietot 100 dienu laikā pēc atvēršanas.
Spanish: Utilizar en los 100 días posteriores a la primera apertura del envase.
Latvian: Izlietot 100 dienu laikā pēc atvēršanas.
Spanish: Continúe tomando Nemdatine mientras sea beneficioso para usted.
Latvian: Turpiniet lietot Nemdatine tik ilgi, līdz tā iedarbība nāk Jums par labu.
Spanish: - Cuando se coadministra memantina junto con hidroclorotiazida (HCT) o con cualquier combinación con HCT, existe la posibilidad de que se produzca una disminución en los niveles séricos de la HCT.
Latvian: - Lietojot memantīnu vienlaicīgi ar hidrohlortiazīdu (HCT) vai jebkuru kombināciju ar HCT, pastāv iespēja, ka var samazināties HCT līmenis serumā.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto {MM/AAAA} Otras fuentes de información
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Citi informācijas avoti
Spanish: En un estudio con 14C-memantina administrado vía oral, se recuperó una media del 84% de la dosis dentro de los 20 días, excretándose más del 99% por vía renal.
Latvian: Pētījumos ar iekšķīgi lietotu 14C-memantīnu, vidēji 84 % no devas izdalījās 20 dienu laikā, vairāk nekā 99 % izdalījās caur nierēm.
Spanish: Muy Raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) - Convulsiones
Latvian: Ļoti reti (novēro mazāk kā 1 pacientam no 10000)
Spanish: Un comprimido al día.
Latvian: Viena tablete dienā.
Spanish: En el hombre, aproximadamente el 80% del material circulante relacionado con memantina está presente como compuesto inalterado.
Latvian: Cilvēkiem apmēram 80 % no cirkulējošā ar memantīnu saistītā materiāla ir neizmainītā veidā.
Spanish: El esquema de tratamiento también se indica en el envase de tratamiento de inicio.
Latvian: Terapijas shēma ir norādīta arī un terapijas uzsākšanas iepakojuma.
Spanish: Su médico debe evaluar su tratamiento con regularidad.
Latvian: Jūsu ārstam jāveic regulāra ārstēšanas izvērtēšana.
Spanish: Toma de Nemdatine con alimentos y bebidas
Latvian: Nemdatine kopā ar uzturu dzērienu