FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Η PRAC ήταν της άποψης ότι η αύξηση του κινδύνου ανάπτυξης πνευμονίας πρέπει να συμπεριληφθεί στις πληροφορίες προϊόντος όλων των προϊόντων που περιέχουν ICS και ενδείκνυνται για τη θεραπεία της ΧΑΠ, με μια προειδοποίηση προς τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς να παραμείνουν σε επαγρύπνηση για την πιθανή ανάπτυξη πνευμονίας σε ασθενείς με ΧΑΠ, λαμβάνοντας υπόψη την αλληλοεπικάλυψη των συμπτωμάτων μεταξύ πνευμονίας και παρόξυνσης της ΧΑΠ.
Croatian: • PRAC je zaključio da je povećan rizik od pneumonije potrebno uključiti u informacije o proizvodu svih lijekova koji sadrže ICS indiciranih u liječenju KOPB-a, s upozorenjem za zdravstvene radnike i pacijente da budu na oprezu u pogledu mogućeg razvoja pneumonije kod
Greek: Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Greek: Πορτογαλία Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Croatian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Greek: Πορτογαλία Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova
Greek: Πορτογαλία Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Croatian: Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Greek: Cipla Europe Nv
Croatian: Cipla Europe
Greek: Πορτογαλία Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Croatian: Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Greek: Πορτογαλία Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Croatian: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Greek: Ουγγαρία Sandoz Hungária Kft
Croatian: Sandoz Hungária Kft
Greek: Smithkline Beecham Farma S.A.
Croatian: Španjolska Smithkline Beecham Farma S.A.
Greek: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Croatian: Španjolska Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Greek: Ουγγαρία Montrose Kft
Croatian: Montrose Kft
Greek: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited
Croatian: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
Greek: Πορτογαλία Sandoz Farmacêutica, Limitada
Croatian: Sandoz Farmacêutica, Limitada
Greek: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp.
Croatian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
Greek: Medicair Bioscience Laboratories S.A
Croatian: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Greek: Janssen-Cilag Gmbh
Croatian: Njemačka Janssen-Cilag Gmbh
Greek: Salmeterol/Flutikazonpropio nat Diskus Glaxosmithkline
Croatian: Salmeterol/Flutikazonpro pionat Diskus Glaxosmithkline
Greek: Medochemie Romania S.R.L.
Croatian: Rumunjska Medochemie Romania S.R.L.
Greek: Πορτογαλία Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Croatian: Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 250 µg/59,2 Mg
Croatian: Beklometazon dipropionat 250 µg/59,2 Mg
Greek: Novartis Poland Sp.
Croatian: Novartis Poland Sp. Z O.
Greek: Λουξεμβούργο Nv Astrazeneca Sa
Croatian: Luksemburg Nv Astrazeneca Sa
Greek: Κάτω Χώρες Astrazeneca Bv
Croatian: Nizozemska Astrazeneca Bv
Greek: Clenil Compositum Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,8 mg/2 Ml, Θειική σαλβουταμόλη 1,928 mg/2 Ml
Croatian: Clenil Compositum Beklometazon dipropionat 0,8 mg/2 Ml, salbutamol sulfat 1,928 mg/2 Ml
Greek: Βουλγαρία Sopharma Ad
Croatian: Sopharma Ad
Greek: Allen Farmaceutica, S.A.
Croatian: Španjolska Allen Farmaceutica, S.A.
Greek: Astrazeneca France
Croatian: Francuska Astrazeneca France
Greek: Εισπνοή υπό πίεση
Croatian: Stlačeni inhalat, suspenzija
Greek: Mylan Dura Gmbh
Croatian: Njemačka Mylan Dura Gmbh
Greek: Λουξεμβούργο Chiesi Sa-Nv
Croatian: Luksemburg Chiesi Sa-Nv
Greek: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Croatian: Costakis Tsisios & Co.
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 2 mg/2 ml
Croatian: Flutikazon propionat 2 mg/2 ml
Greek: Ratiopharm Gmbh
Croatian: Njemačka Ratiopharm Gmbh
Greek: Λιθουανία Glaxosmithkline Lietuva Uab
Croatian: Glaxosmithkline Lietuva Uab
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 72,5 µg
Croatian: Flutikazon propionat 500 µg, salmeterol ksinafoat 72,5 µg
Greek: Ουγγαρία Astrazeneca Kft.
Croatian: Astrazeneca Kft.
Greek: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Croatian: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Greek: Budezonid Lek-Am Βουδεσονίδη 400 µg ανά εισπνοή
Croatian: Budezonid Lek-Am Budezonid 400 µg inhalat
Greek: Κάτω Χώρες Glaxosmithkline B.V.
Croatian: Nizozemska Glaxosmithkline B.V.
Greek: Chiesi España, S.A.
Croatian: Španjolska Chiesi España, S.A.
Greek: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
Croatian: Njemačka Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Greek: Almirall, S.A.
Croatian: Španjolska Almirall, S.A.
Greek: Κάτω Χώρες Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Croatian: Nizozemska Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Greek: Budezonid Lek-Am Βουδεσονίδη 200 µg ανά εισπνοή
Croatian: Budezonid Lek-Am Budezonid 200 µg inhalat
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg/50 µl
Croatian: Beklometazon dipropionat 100 µg/50 µl
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 500 μικρογραμμάρια, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 μικρογραμμάρια
Croatian: Flutikazon propionat 500 mikrograma, salmeterol ksinafoat 50 mikrograma
Greek: Βουδεσονίδη 0,92 Mg
Croatian: Budezonid 0,92 Mg
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 0,05 mg/2 ml
Croatian: Flutikazon propionat 0,05 mg/2 ml
Greek: Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 1,08 Mg, Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 18 Mg
Croatian: Formoterol fumarat dihidrat 1,08 Mg, beklometazon dipropionat 18 Mg
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 0,25 Mg, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 0,073 Mg
Croatian: Flutikazon propionat 0,25 Mg, salmeterol ksinafoat 0,073 Mg
Greek: Adamed Sp.
Croatian: Adamed Sp. Z O.O.
Greek: Laboratorio Tau, S.A.
Croatian: Španjolska Laboratorio Tau, S.A.
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 g/10 ml
Croatian: Beklometazon dipropionat 100 g/10 ml
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 0,5 Mg, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 0,073 Mg
Croatian: Flutikazon propionat 0,5 Mg, salmeterol ksinafoat 0,073 Mg
Greek: Clenil Compositum Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 50 µg ανά ψεκασμό, Θειική σαλβουταμόλη 120 µg ανά ψεκασμό
Croatian: Clenil Compositum Beklometazon dipropionat 50 µg po aktuaciji, salbutamol sulfat 120 µg po aktuaciji
Greek: Ουγγαρία Orion Oyj
Croatian: Rumunjska Orion Oyj
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 50 µg/50 µl
Croatian: Beklometazon dipropionat 50 µg/50 µl
Greek: Βουδεσονίδη 320 mcg, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 mcg
Croatian: Budezonid 320 mcg, formoterol fumarat dihidrat 9 mcg
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 g/5 ml
Croatian: Beklometazon dipropionat 100 g/5 ml
Greek: Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο
Croatian: Prašak inhalata, tvrda kapsula
Greek: Chiesi S.A.
Croatian: Francuska Chiesi S.A.
Greek: Βουδεσονίδη 0,2 mg/0,05 ml
Croatian: Budezonid 0,2 mg/0,05 ml
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση, Λακτόζη μονοϋδρική 24,677 mg ανά δόση
Croatian: Flutikazon propionat doza od 250 µg, salmeterol doza od 50 µg, laktoza monohidrat doza od 24,677 mg
Greek: Ουγγαρία Glaxosmithkline Kft.
Croatian: Glaxosmithkline Kft.
Greek: Πορτογαλία Orion Corporation
Croatian: Njemačka Orion Corporation
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση, Λακτόζη μονοϋδρική 24,677 mg ανά δόση
Croatian: Flutikazon propionat doza od 500 µg, salmeterol doza od 50 µg, laktoza monohidrat doza od 24,677 mg
Greek: Teva Gmbh
Croatian: Njemačka Teva Gmbh
Greek: Βουδεσονίδη 160 mcg, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 mcg
Croatian: Budezonid 160 mcg, formoterol fumarat dihidrat 4,5 mcg
Greek: Abz-Pharma Gmbh
Croatian: Njemačka Abz-Pharma Gmbh
Greek: Pb Pharma Gmbh
Croatian: Njemačka Pb Pharma Gmbh
Greek: Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Croatian: Francuska Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Greek: Astrazeneca Gmbh
Croatian: Njemačka Astrazeneca Gmbh
Greek: Θειική σαλβουταμόλη 0,602 mg ανά φιαλίδιο, Φλουνισολίδη 0,5 mg ανά φιαλίδιο
Croatian: Salbutamol sulfat 0,602 mg bočica, flunisolid 0,5 mg bočica
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά εισπνοή, Φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά εισπνοή
Croatian: Beklometazon dipropionat 100 µg inhalat, formoterol fumarat 6 µg inhalat
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά εισπνοή, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 25 µg ανά εισπνοή
Croatian: Flutikazon propionat 250 µg inhalat, salmeterol ksinafoat 25 µg inhalat
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά εισπνοή
Croatian: Flutikazon propionat 500 µg inhalat
Greek: Cyclocaps Beclometason Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 200 µg μονάδες
Croatian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon dipropionat 200 µg jedinice
Greek: Βουλγαρία Glaxosmithkline Eood
Croatian: Glaxosmithkline Eood
Greek: Cyclocaps Beclometason Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 400 µg μονάδες
Croatian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon dipropionat 400 µg jedinice
Greek: Nv Astrazeneca Sa
Croatian: Astrazeneca Oy
Greek: Φινλανδία Glaxosmithkline Oy
Croatian: Glaxosmithkline Oy
Greek: Βουδεσονίδη 200 µg ανά καψάκιο
Croatian: Budezonid 200 µg sprej
Greek: Βουδεσονίδη 320 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά εισπνοή
Croatian: Budezonid 320 µg inhalat, formoterol fumarat dihidrat 9 µg inhalat
Greek: Σαλμετερόλη 25 µg/δόση, Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg/δόση
Croatian: Salmaterol doza od 25 µg; flutikazon propionat doza od 125 µg
Greek: Η επανεξέταση ξεκίνησε κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στις 7 Μαΐου 2015, δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Croatian: Ocjenjivanje je započelo 7. svibnja 2015. na zahtjev Europske komisije, u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Greek: Ημερομηνίες απόφασης της Επιτροπής: 29/06/2016 (εθνικά εγκεκριμένα προϊόντα), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Croatian: Datumi odluke Komisije: 29. 6. 2016. (nacionalno odobreni proizvodi), 24. 6. 2016. (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4. 7. 2016. (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6. 7. 2016. (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Greek: • Οι ασθενείς που έχουν τυχόν αμφιβολίες, θα πρέπει να επικοινωνούν με τον γιατρό τους ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Croatian: • Bolesnici koji imaju bilo kakve nedoumice moraju o njima razgovarati sa svojim liječnikom ili nekim drugim zdravstvenim djelatnikom.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν κορτικοστεροειδή έχουν εγκριθεί από την ΕΕ τόσο μέσω κεντρικών όσο και μέσω εθνικών διαδικασιών έγκρισης.
Croatian: Lijekovi koji sadrže kortikosteroide odobreni su u EU-u putem centralnih i nacionalnih postupaka izdavanja odobrenja.
Greek: Είναι παρόμοια με τις φυσικές ορμόνες που παράγονται φυσιολογικά από τα επινεφρίδια (δύο μικρούς αδένες που βρίσκονται πάνω από τους νεφρούς).
Croatian: Slični su prirodnim hormonima koje obično proizvode nadbubrežne žlijezde (dvije male žlijezde koje se nalaze iznad bubrega).
Greek: Δεν θα πρέπει να διακόπτουν τη χρήση του εισπνευστήρα τους ή να αλλάζουν τον τρόπο χρήσης του χωρίς την καθοδήγηση του γιατρού που συνταγογράφησε τον εισπνευστήρα.
Croatian: Ne smiju prestati upotrebljavati svoj inhalator ili mijenjati način na koji ga upotrebljavaju, a da se prethodno ne posavjetuju s liječnikom koji im je izdao recept za liječenje.
Greek: Τα κορτικοστεροειδή, γνωστά επίσης ως στεροειδή, είναι αντιφλεγμονώδη φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε ευρύ φάσμα παθήσεων.
Croatian: Kortikosteroidi, poznati i kao steroidi, protuupalni su lijekovi koji se upotrebljavaju za širok raspon bolesti.
Greek: • Οι πληροφορίες προϊόντος για όλα τα φάρμακα της κατηγορίας θα επικαιροποιηθούν ώστε να αντικατοπτρίζουν τις τρέχουσες γνώσεις σχετικά με τον κίνδυνο πνευμονίας.
Croatian: • Ažurirat će se informacije o proizvodu za sve lijekove tog razreda kako bi odražavale postojeća saznanja o riziku od upale pluća.
Greek: Η επανεξέταση επιβεβαίωσε τον κίνδυνο πνευμονίας που συνδέεται με τη χρήση αυτών των προϊόντων, και είναι γνωστός εδώ και πολλά χρόνια, καθώς και το γεγονός ότι ο κίνδυνος αυτός είναι συχνός (μπορεί να επηρεάσει από 1 έως 10 στους 100 ασθενείς με ΧΑΠ που χρησιμοποιούν αυτά τα φάρμακα).
Croatian: U ocjenjivanju je potvrđeno da postoji rizik od upale pluća pri primjeni tih proizvoda, što je poznato već niz godina, te da se javlja često (može se javiti u između 1 i 10 na 100 bolesnika oboljelih od KOPB-a koji uzimaju te lijekove).
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ομοιάζουν με τα αντίστοιχα μιας παρόξυνσης (επεισοδίου επιδεινούμενης ΧΑΠ) και περιλαμβάνουν πυρετό ή ρίγη, αυξημένες ποσότητες βλέννας (φλέγμα) ή αλλαγή στο χρώμα της ή επιδείνωση του βήχα ή των δυσκολιών στην αναπνοή.
Croatian: Ti simptomi mogu biti slični simptomima egzacerbacije (epizode pogoršanja KOPB-a) i uključivati vrućicu ili zimicu, povećane količine mukusa (sluzi) ili promjenu njegove boje ili intenzivnije kašljanje ili pogoršanje teškoća pri disanju.
Greek: • Στους ασθενείς θα πρέπει να δίνεται η συμβουλή να αναφέρουν τυχόν αύξηση στις δυσκολίες αναπνοής ή άλλα συμπτώματα που υποδηλώνουν λοίμωξη.
Croatian: • Bolesnike je potrebno savjetovati da prijave bilo kakvo pogoršanje teškoća pri disanju ili druge simptome koji upućuju na infekciju.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του Οργανισμού, η οποία συνέστησε την επικαιροποίηση των πληροφοριών προϊόντος για αυτά τα φάρμακα, ώστε να αντικατοπτρίζονται επαρκώς οι τρέχουσες γνώσεις σχετικά με τους κινδύνους.
Croatian: Ocjenjivanje je proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) pri Agenciji, koji je preporučio ažuriranje informacija o proizvodu za te lijekove kako bi odgovarajuće odražavale postojeća saznanja o rizicima.
Greek: • Υπάρχουν ορισμένα στοιχεία αναφορικά με την αύξηση του κινδύνου ανάπτυξης πνευμονίας έπειτα από αύξηση της δόσης του στεροειδούς, αλλά αυτό δεν έχει καταδειχθεί οριστικά σε όλες τις μελέτες·
Croatian: • Postoje određeni dokazi o većem riziku od upale pluća u slučaju povećanja doze steroida, no to nije uvjerljivo dokazano u svim ispitivanjima.
Greek: • Η επανεξέταση εκ μέρους του Οργανισμού περιλάμβανε δημοσιευμένα δεδομένα από τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές και ορισμένες μετα-αναλύσεις, καθώς και μελέτες παρατήρησης.
Croatian: • Ocjenjivanje Agencije obuhvatilo je objavljene podatke iz randomiziranih kontroliranih kliničkih ispitivanja i brojne metaanalize te opservacijska ispitivanja.
Greek: Οι συστάσεις της PRAC απεστάλησαν στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία ενέκρινε τη γνώμη του Οργανισμού.
Croatian: Preporuke PRAC-a poslane su Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP) koji je usvojio mišljenje Agencije.
Greek: Στην ΕΕ, τα διαθέσιμα προϊόντα περιλαμβάνουν τις δραστικές ουσίες βεκλομεθαζόνη, βουδεσονίδη, φλουνισολίδη, φουροϊκή φλουτικαζόνη ή προπιονική φλουτικαζόνη.
Croatian: Proizvodi dostupni u EU-u obuhvaćaju djelatne tvari beklometazon, budezonid, flunisolid, flutikazon furoat i flutikazon propionat.
Greek: Στη συνέχεια, η γνώμη της CHMP απεστάλη στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε οριστική νομικά δεσμευτική απόφαση που ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Croatian: Mišljenje CHMP-a zatim je poslano Europskoj komisiji koja je objavila konačnu zakonski obvezujuću odluku koja vrijedi na cijelom području EU-a.
Greek: Λόγω των διακυμάνσεων στα κλινικά δεδομένα και των πολλών αβεβαιοτήτων στις μεθοδολογίες μελέτης, δεν υπάρχουν οριστικά στοιχεία αναφορικά με τις διαφορές εντός της ίδιας κατηγορίας φαρμάκων όσον αφορά το μέγεθος του κινδύνου.
Croatian: Zbog varijabilnosti u kliničkim podacima i mnogim nesigurnostima u pogledu metodologija ispitivanja ne postoje uvjerljivi klinički dokazi koji bi upućivali na razlike u okviru razreda u pogledu razmjera rizika.
Greek: Γενικά, τα οφέλη των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών φαρμάκων για την αντιμετώπιση της ΧΑΠ εξακολουθούν να υπερτερούν των αντίστοιχων κινδύνων και δεν απαιτείται καμία αλλαγή στον τρόπο με τον οποίο χρησιμοποιούνται αυτά τα φάρμακα.
Croatian: Gledajući ukupno, koristi od inhalacijskih lijekova koji sadrže kortikosteroide za liječenje KOPB-a i dalje nadmašuju s njima povezane rizike i nije potrebno mijenjati način na koji se ti lijekovi primjenjuju.
Greek: Στις 28 Απριλίου 2016 ο EMA ολοκλήρωσε μια επανεξέταση του γνωστού κινδύνου πνευμονίας (πνευμονική λοίμωξη) σε ασθενείς που λαμβάνουν εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή φάρμακα για την αντιμετώπιση της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ).
Croatian: EMA je 28. travnja 2016. dovršila ocjenjivanje poznatog rizika od upale pluća (infekcije pluća) u bolesnika koji uzimaju inhalacijske lijekove koji sadrže kortikosteroide za liječenje kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).
Greek: Λαμβάνονται εύκολα με τη χρήση εισπνευστήρων που περιέχουν είτε μόνο κορτικοστεροειδές είτε κορτικοστεροειδές σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο (όπως αγωνιστή βήτα2 μακράς δράσης που διευρύνει τους αεραγωγούς).
Croatian: Obično se uzimaju putem inhalatora koji sadrže samo kortikosteroid ili kortikosteroid u kombinaciji s nekim drugim lijekom (kao što je beta2-adrenergički agonist dugotrajnog djelovanja koji proširuje dišne putove).
Greek: • Μετά την επανεξέταση των διαθέσιμων δεδομένων, ο EMA επιβεβαίωσε τον κίνδυνο πνευμονίας που ενέχει η χρήση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών (ICS) σε ασθενείς με ΧΑΠ.
Croatian: • Nakon ocjenjivanja dostupnih podataka EMA je potvrdila postojanje rizika od upale pluća pri primjeni inhalacijskih lijekova koji sadrže kortikosteroide (ICS) u bolesnika oboljelih od KOPB-a.
Greek: Κατά την επανεξέταση δεν διαπιστώθηκαν διαφορές μεταξύ των προϊόντων ως προς τον κίνδυνο πνευμονίας
Croatian: U ocjenjivanju nisu utvrđene razlike među proizvodima u pogledu rizika od upale pluća
Greek: • Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνουν τους γιατρούς τους εάν αρχίσουν να παρουσιάζουν συμπτώματα που υποδηλώνουν ότι αναπτύσσεται πνευμονία, ώστε να είναι δυνατός ο έγκαιρος προσδιορισμός και η έγκαιρη αντιμετώπιση.
Croatian: • Bolesnici se moraju hitno javiti svojem liječniku ako primijete simptome koji upućuju na razvoj upale pluća kako bi se bolest mogla utvrditi i liječiti u ranoj fazi.
Greek: • Ο EMA επανεξέτασε τον κίνδυνο πνευμονίας σε ασθενείς με ΧΑΠ που χρησιμοποιούν εισπνευστήρες κορτικοστεροειδών και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι αυτός ο κίνδυνος ισχύει για όλα τα φάρμακα της συγκεκριμένης κατηγορίας.
Croatian: • EMA je provela ocjenjivanje rizika od upale pluća u bolesnika oboljelih od KOPB-a koji uzimaju inhalacijske lijekove koji sadrže kortikosteroide i zaključila da taj rizik postoji u slučaju svih lijekova tog razreda.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), την αρμόδια επιτροπή για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας των φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, η οποία διατύπωσε σειρά συστάσεων.
Croatian: Ocjenjivanje je proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), odbor odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja u području lijekova za humanu uporabu, koji je iznio niz preporuka.
Greek: • Οι επαγγελματίες του τομέα υγείας θα πρέπει να παραμένουν σε επαγρύπνηση για την πιθανή ανάπτυξη πνευμονίας σε ασθενείς με ΧΑΠ, καθώς παρατηρείται αλληλεπικάλυψη των κλινικών χαρακτηριστικών αυτών των λοιμώξεων με τα συμπτώματα των παροξύνσεων της ΧΑΠ.
Croatian: • Zdravstveni radnici moraju i dalje pozorno pratiti mogućnost razvoja upale pluća u bolesnika oboljelih od KOPB-a jer se klinički znakovi takvih infekcija podudaraju sa simptomima egzacerbacije KOPB-a.
Greek: Όταν λαμβάνονται μέσω εισπνοής, προσκολλώνται σε υποδοχείς στους αεραγωγούς και προκαλούν μείωση της πνευμονικής φλεγμονής, διευκολύνοντας την αναπνοή.
Croatian: Kada se uzimaju inhalacijiom, vežu se za receptore u dišnim sustavima i ublažuju upalu pluća, što olakšava disanje.
Greek: Οι εισπνευστήρες κορτικοστεροειδών χρησιμοποιούνται ευρέως στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) για την αντιμετώπιση της ΧΑΠ, ενώ η πνευμονία είναι συνήθης ανεπιθύμητη ενέργεια αυτής της θεραπείας.
Croatian: Inhalacijski lijekovi koji sadrže kortikosteroide u širokoj su primjeni u Europskoj uniji (EU) za liječenje KOPB-a, a upala pluća česta je nuspojava tog liječenja.
Greek: Η ΧΑΠ είναι μακροχρόνια νόσος των πνευμόνων κατά την οποία παρατηρείται βλάβη ή απόφραξη των αεραγωγών και των πνευμονικών κυψελίδων, η οποία προκαλεί δυσκολίες στην αναπνοή.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest pluća pri čemu su dišni putovi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni, što dovodi do teškoća u disanju.
Greek: • Είναι γνωστό εδώ και καιρό ότι τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή φάρμακα αυξάνουν τον κίνδυνο πνευμονίας (λοιμώξεων των πνευμόνων) σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα για την μακροχρόνια πνευμονική νόσο ΧΑΠ (χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια).
Croatian: • Veće je neko vrijeme poznato da inhalacijski lijekovi koji sadrže kortikosteroide povećavaju rizik od upale pluća (infekcije pluća) u bolesnika koji te lijekove uzimaju za liječenje dugotrajne bolesti pluća KOPB (kronična opstruktivna plućna bolest).
Greek: Τα στοιχεία δεν επιβεβαίωσαν καμία διαφορά στον κίνδυνο μεταξύ των προϊόντων.
Croatian: Dokazi nisu potvrdili da postoje razlike među proizvodima u pogledu rizika.
Greek: Ωστόσο, οι ασθενείς με ΧΑΠ και οι γιατροί τους πρέπει να είναι προετοιμασμένοι για τυχόν εμφάνιση σημείων και συμπτωμάτων πνευμονίας, λαμβάνοντας υπόψη την αλληλοεπικάλυψη των κλινικών χαρακτηριστικών μεταξύ πνευμονίας και επιδείνωσης (παρόξυνσης) της υποκείμενης νόσου.
Croatian: Međutim, bolesnici oboljeli od KOPB-a i njihovi liječnici moraju budno paziti na moguće znakove i simptome upale pluća, imajući na umu da se klinički znakovi upale pluća podudaraju sa znakovima pogoršanja (egzacerbacije) inicijalne bolesti.
Greek: Κατά την επανεξέταση δεν διαπιστώθηκαν οριστικά στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι ο κίνδυνος διαφέρει μεταξύ διαφορετικών προϊόντων.
Croatian: U ocjenjivanju nisu utvrđeni nikakvi uvjerljivi dokazi o postojanju razlika u pogledu tog rizika među različitim proizvodima.
Greek: • Τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή μειώνουν τη φλεγμονή και το οίδημα στους πνεύμονες και, με αυτόν τον τρόπο, διευκολύνουν την αναπνοή σε ασθενείς με ΧΑΠ.
Croatian: • Inhalacijski lijekovi koji sadrže kortikosteroide ublažuju upalu i oteknuća u plućima, što oboljelima od KOPB-a olakšava disanje.
Greek: Δεν υπάρχουν οριστικά κλινικά στοιχεία για διαφορές εντός της ίδιας κατηγορίας φαρμάκων όσον αφορά το μέγεθος του κινδύνου μεταξύ των προϊόντων ICS.
Croatian: Ne postoje uvjerljivi klinički dokazi koji bi upućivali na razlike u okviru razreda lijekova u pogledu razmjera rizika među inhalacijskim lijekovima koji sadrže kortikosteroide.
Greek: Καμία κλινική μελέτη δεν εξέτασε με απευθείας αντιπαραβολή τον κίνδυνο ανάπτυξης πνευμονίας κατά τη χρήση ICS, ενώ είναι διαθέσιμες μόνο έμμεσες συγκρίσεις στις μετα
Croatian: Rizik od upale pluća pri primjeni inhalacijskih lijekova koji sadrže kortikosteroide nije izravno ispitivan ni u jednom kliničkom ispitivanju i dostupna je samo neizravna usporedba metaanaliza / sustavnih ocjenjivanja ili iz opservacijskih studija.
Greek: Η βεκλομεθαζόνη, η βουδεσονίδη, η φλουνισολίδη, η προπιονική φλουτικαζόνη και η φουροϊκή φλουτικαζόνη είναι εγκεκριμένα κορτικοστεροειδή που κυκλοφορούν ως εισπνεόμενα σκευάσματα για χρήση για την αντιμετώπιση της ΧΑΠ.
Croatian: Kortikosteroidi koji su odobreni i stavljeni na tržište kao formulacije za inhalaciju za primjenu u bolesnika oboljelih od KOPB-a jesu beklometazon, budezonid, flunisolid, flutikazon propionat i flutikazon furoat.
Greek: Inhixa 12.000 IU (120 mg)/
Croatian: Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/ 10 ml bočica (staklena)
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινο ηθείσα) ονομασ ία
Croatian: MA (EU) broj
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα
Croatian: 1 napunjena štrcaljka bočica (staklena)
Greek: 1 φιαλίδιο φιαλίδιο (γυαλί)
Croatian: 1 bočica bočica (staklena)
Greek: 2) Καθήστε ή ξαπλώστε σε άνετη θέση, ώστε να είστε χαλαρός.
Croatian: 2) Sjednite ili legnite u udoban položaj tako da budete opušteni.
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα
Croatian: Nakon prvog otvaranja
Greek: • Mετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Greek: 518057, Λαϊκή Δημοκρατία της Κίνας
Croatian: 518057, Narodna Republika Kina
Greek: Ορισμένες από αυτές τις περιπτώσεις ήταν θανατηφόρες.
Croatian: Neki od tih slučajeva imali su smrtni ishod.
Greek: 00-725 Βαρσοβία
Croatian: 00-725 Varšava
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να το συζητήσει αυτό μαζί σας.
Croatian: Vaš bi liječnik trebao razgovarati s Vama o tome.
Greek: Θα πρέπει να σημειωθεί ότι οι βιβλιογραφικές μελέτες ενδέχεται να έχουν περιορισμούς.
Croatian: Treba napomenuti da ispitivanja literature mogu imati ograničenja.