FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les instructions suivantes s'appliquent à l'inhalateur de 7 doses (quantité pour 7 jours) ou à l'inhalateur de 30 doses (quantité pour 30 jours).
Danish: Nedenstående brugervejledning til inhalatoren kan både bruges til inhalator med 30 doser (30 dages forbrug) og inhalator med 7 doser (7 dages forbrug).
French: ANORO ELLIPTA est destiné à une utilisation par inhalation exclusivement.
Danish: Anoro Ellipta er kun beregnet til inhalation.
French: L'inhalateur contient deux plaquettes thermoformées en feuilles d'aluminium laminées de 7 ou 30 doses.
Danish: Inhalatoren indeholder to laminerede aluminiumsfolie-blister (en for hvert aktivt stof) med enten 7 eller 30 doser.
French: Dans une étude de phase III de 6 mois, ANORO ELLIPTA a entraîné des améliorations statistiquement significatives du VEMS résiduel (critère de jugement principal) à 24 semaines comparativement au placebo, et à chacun des composants administrés en monothérapie.
Danish: I et fase III-studie af 6 måneders varighed viste Anoro Ellipta statistisk signifikante forbedringer i trough-FEV1 (primært endepunkt) ved uge 24 sammenlignet med placebo og med hver behandlingsarm med én komponent alene (monoterapi).
French: La prise d'ANORO ELLIPTA a entraîné une diminution cliniquement et statistiquement significative de la dyspnée évaluée par une augmentation du score focal TDI à 24 semaines (critère d'évaluation secondaire) par rapport au placebo (voir tableau 1).
Danish: Anoro Ellipta viste en statisk signifikant og klinisk relevant reduktion i åndenød, ved vurdering ud fra en stigning i TDI (Transition Dyspnea Index) fokal score ved uge 24 (sekundært endepunkt) sammenlignet med placebo (se tabel 1).
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient ANORO ELLIPTA
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Anoro Ellipta indeholder:
French: L'association uméclidinium/vilantérol n'a pas été évaluée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Danish: Umeclidinium/vilanterol er ikke vurderet hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE DE FARDELAGE (AVEC LE CADRE BLEU - CONDITIONNEMENT MULTIPLE) 55 microgrammes/22 microgrammes
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERETIKET (MED BLUE BOX - MULTIPAKNING) 55 mikrogram/22 mikrogram
French: Les données disponibles ne permettent pas de déterminer la fréquence de survenue.
Danish: Hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data: • svimmelhed.
French: La différence moyenne maximale par rapport au placebo de la fréquence cardiaque, ajustée sur la valeur à l'inclusion, était de 8,4 [IC 90 % : 7,0 ; 9,8] battements/minute 10 minutes après administration de 113/22 microgrammes, et de 20,3 [IC 90 % : 18,9 ; 21,7] battements/minute 10 minutes après administration de 500/100 microgrammes d'uméclidinium/vilantérol.
Danish: Den maksimale middelforskel i hjertefrekvens i forhold til placebo, efter baseline-korrektion, var 8,4 slag/minut (90 % CI = 7,0 til 9,8) og 20,3 slag/minut (90 % CI = 18,9 til 21,7) set 10 minutter efter administration af umeclidinium/vilanterol henholdsvis 113/22 mikrogram og 500/100 mikrogram.
French: La barquette est scellée avec un opercule détachable.
Danish: Bakken er forseglet med et afriveligt folielåg.
French: Arrêtez son utilisation et demandez un avis médical immédiatement, car il pourrait s'agir d'une crise de glaucome aigu à angle fermé.
Danish: Stop med at tage medicinen og søg omgående lægehjælp, da dette kan være tegn på et akut anfald af snævervinklet grøn stær.
French: L'effet hypokaliémiant possible des agonistes des récepteurs bêta2-adrénergiques peut être potentialisé par l'association avec un traitement hypokaliémiant à base de dérivés de la méthylxanthine, de corticostéroides ou de diurétiques non épargneurs de potassium ; par conséquent ces médicaments devront être utilisés avec précaution (voir rubrique 4.4).
Danish: Samtidig hypokaliæmisk behandling med methylxanthin-derivater, steroider eller ikke-kaliumbesparende diuretika kan medføre mulighed for hypokaliæmisk virkning af beta2-adrenerge agonister, og skal derfor anvendes med forsigtighed (se pkt.
French: Il n'existe pas de données sur les effets de l'association uméclidinium/vilantérol sur la fertilité chez l'être humain.
Danish: Der foreligger ingen data om virkningen af umeclidinium/vilanterol på fertilitet hos mennesker.
French: Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
French: Il est conditionné dans une barquette en feuilles laminées avec un opercule détachable.
Danish: Den er pakket i en bakke af laminatfolie med et afriveligt folielåg.
French: Boîtes contenant un inhalateur de 7 ou 30 doses.
Danish: Pakningsstørrelser med inhalator med 7 eller 30 doser.
French: Une augmentation de l'ASC de l'uméclidinium d'un facteur de l'ordre de 1,4 a été observée après administration du vérapamil sans que soit observé d'effet sur l'ASC du vilantérol.
Danish: AUC for umeclidinium blev øget ca. 1,4 gange, uden at der blev set nogen effekt på AUC for vilanterol.
French: En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
French: Vertiges
Danish: Udslæt
French: Autres médicaments de la BPCO
Danish: Andre lægemidler mod KOL
French: Les profils métaboliques plasmatiques établis après l'administration orale du vilantérol radiomarqué chez l'homme ont mis en évidence un effet de premier passage hépatique important.
Danish: Efter oral administration af vilanterol i et studie med radioaktiv mærkning hos mennesker, var de metaboliske profiler i plasma i overensstemmelse med en høj first-pass-metabolisme.
French: Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez à moins que votre médecin ne vous l'ait indiqué.
Danish: Hvis du ammer, må du ikke tage dette lægemiddel, medmindre du har aftalt det med lægen.
French: Une augmentation de la proportion de jours sans recours au médicament de secours (en moyenne 11,1 %) a été observée dans le groupe ANORO ELLIPTA, alors qu'une diminution était observée dans le groupe placebo (en moyenne
Danish: Anoro Ellipta viste en stigning fra baseline i antal dage uden behov for anfaldsmedicin (gennemsnitligt 11,1 %) sammenlignet med et fald fra baseline med placebo (gennemsnitligt
French: L'embout buccal peut être nettoyé à l'aide d'un chiffon sec avant de fermer le couvercle.
Danish: Inhalatorens mundstykke kan rengøres med en tør serviet, før beskyttelseshætten lukkes c) Luk inhalatoren
French: La barquette contient un sachet dessiccant pour réduire l'humidité dans l'emballage.
Danish: Bakken indeholder en pose med tørremiddel for at beskytte mod fugt i pakningen.
French: Certains médicaments peuvent modifier l'effet de ce médicament ou augmenter le risque de survenue de ses effets indésirables.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af Anoro Ellipta eller gøre det mere sandsynligt, at du får bivirkninger.
French: Le vilantérol n'a pas induit d'effet tératogène chez le rat.
Danish: Vilanterol var ikke teratogent i rotter.
French: La date à partir de laquelle l'inhalateur ne doit plus être utilisé doit être inscrite sur l'étiquette de l'inhalateur dans l'espace prévu à cet effet.
Danish: Datoen for, hvornår inhalatoren skal kasseres, skal angives på etiketten i det dertil beregnede felt.
French: Ne secouez pas l'inhalateur.
Danish: Omryst ikke inhalatoren.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la barquette et l'inhalateur après "EXP".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
French: Eliminer le :
Danish: Kasseres senest:
French: Ce médicament étant efficace durant 24 heures, une inhalation par jour est suffisante.
Danish: Du behøver kun at inhalere én gang om dagen, da virkningen af denne medicin holder i 24 timer.
French: Celle-ci correspond à une dose contenue dans chaque récipient unidose de 74,2 microgrammes de bromure d'uméclidinium, équivalant à 62,5 microgrammes d'uméclidinium et 25 microgrammes de vilantérol (sous forme de trifénatate).
Danish: Dette svarer til en afdelt dosis på 74,2 mikrogram umeclidiniumbromid svarende til 62,5 mikrogram umeclidinium og 25 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
French: Autres médicaments et ANORO ELLIPTA
Danish: Brug af anden medicin sammen med Anoro Ellipta
French: Au cours du programme de développement clinique, 2354 patients ont reçu l'association uméclidinium/vilantérol une fois par jour dans les essais cliniques de phase III sur 24 semaines et plus, dont 1296 patients ayant reçu la dose recommandée de 55/22 microgrammes dans les études sur 24 semaines, 832 patients ayant reçu une dose plus élevée de 113/22 microgrammes dans les études sur 24 semaines et 226 patients ayant reçu 113/22 microgrammes dans l'étude de 12 mois.
Danish: Det kliniske udviklingsprogram inkluderede 2.354 patienter, der fik umeclidinium/vilanterol én gang daglig i et klinisk fase III-studie, der varede 24 uger eller længere, hvor 1.296 patienter fik den anbefalede dosis på 55/22 mikrogram i studier af 24 ugers varighed.
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose (déficit total en lactase ou syndrome de malabsorption du glucose-galactose) ne doivent pas utiliser ce médicament.
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose-/galactosemalabsorption.
French: La liaison aux protéines n'a pas été modifiée chez les patients insuffisants rénaux sévères comparativement aux volontaires sains.
Danish: Der var ingen tegn på ændret proteinbinding hos patienter med svært nedsat nyrefunktion og raske personer.
French: • bouche sèche,
Danish: • sløret syn
French: Dans la première étude, ANORO ELLIPTA 55/22 microgrammes a également démontré une amélioration statistiquement significative comparativement au placebo en terme de variation à 12 semaines par rapport à l'inclusion des volumes pulmonaires mesurés en résiduel et 3 heures après administration (capacité inspiratoire : 237 ml et 316 ml respectivement, volume résiduel : -466 ml et -643 ml respectivement et
Danish: Anoro Ellipta 55/22 mikrogram viste desuden statistisk signifikante forbedringer sammenlignet med placebo i ændring fra baseline af lungevolumen, målt ved trough og 3 timer efter dosering ved uge 12 i det første studie (inspiratorisk kapacitet: henholdsvis 237 ml og 316 ml, residualvolumen: henholdsvis -466 ml og -643 ml, samt funktionel residualkapacitet: henholdsvis -351 ml og -522 ml, alle p < 0,001).
French: Tenir l'inhalateur éloigné de la bouche et expirer autant que possible.
Danish: Hold inhalatoren væk fra munden, og foretag den dybeste udånding, du finder behagelig.
French: Cette date est déterminée à compter de 6 semaines après l'ouverture de la barquette.
Danish: Datoen "Kasseres senest" er 6 uger efter den dag, hvor bakken åbnes.
French: ANORO ELLIPTA 55/22 µg, poudre pour inhalation uméclidinium/vilantérol
Danish: Anoro Ellipta 55/22 mikrog inhalationspulver umeclidinium/vilanterol
French: L'inhalateur Ellipta est un dispositif de couleur gris clair, en matière plastique, avec un couvercle rouge et un compteur de doses.
Danish: Ellipta-inhalatoren består af en lysegrå inhalator af plast med en rød beskyttelseshætte over mundstykket og en dosistæller.
French: Rhinopharyngite
Danish: Nasopharyngitis Pharyngitis
French: Ces résultats permettent de conclure qu'aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue lorsque l'association uméclidinium/vilantérol est administré de façon concomitante avec les inhibiteurs de la P-gp.
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant lægemiddelinteraktion på baggrund af størrelsesordenen af disse ændringer, når umeclidinium/vilanterol administreres samtidigt med P-gp-hæmmere.
French: L'excrétion de l'uméclidinium ou du vilantérol dans le lait maternel n'est pas connu.
Danish: Det vides ikke om umeclidinium eller vilanterol udskilles i human mælk.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Danish: Hvis du tror, at dette gælder for dig, må du ikke tage dette lægemiddel, før du har talt med lægen.
French: Faites glisser le couvercle vers le haut jusqu'à ce qu'il couvre l'embout buccal.
Danish: Skub beskyttelseshætten så langt tilbage som muligt, så den dækker for mundstykket.
French: Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent
Danish: Ikke almindelig Ikke almindelig Ikke almindelig Ikke almindelig Ikke almindelig Ikke almindelig
French: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Danish: Glaxo Operations UK Limited (handler som Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
French: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Danish: Glaxo Operations UK Ltd. (handler som Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
French: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Danish: Glaxo Operations UK Limited (handler som Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
French: Le couvercle ne sera ouvert que lorsque le patient est prêt à inhaler une dose.
Danish: Patienten skal rådes til først at åbne bakken, når han eller hun er klar til at inhalere en dosis.
French: Glaucome
Danish: Glaukom
French: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Danish: Glaxo Operations UK Ltd. (handler som Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
French: Des études effectuées chez l'animal avec des doses de vilantérol supérieures à celles utilisées en thérapeutique ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet ved eksponeringer, der ikke er klinisk relevante, efter administration af vilanterol (se pkt.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI EXTERIEUR (CONDITIONNEMENT UNITAIRE) 55 microgrammes/22 microgrammes
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (ENKELTPAKNINGER) 55 mikrogram/22 mikrogram
French: Chaque dose délivrée contient 55 microgrammes d'uméclidinium (équivalant à 65 microgrammes de bromure d'uméclidinium) et 22 microgrammes de vilantérol (sous forme de trifénatate).
Danish: Hver afgivet dosis indeholder 55 mikrogram umeclidinium (svarende til 65 mikrogram umeclidiniumbromid) og 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
French: Compteur de doses
Danish: 2) Klargøring af dosis
French: L'excrétion de dérivés dans les fèces après administration intraveineuse reflétait une sécrétion biliaire.
Danish: Udskillelsen af det lægemiddelrelaterede materiale i fæces efter intravenøs dosering indikerede udskillelse i galden.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse
French: HU - HONGRIE PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Danish: HU - Ungarn PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
French: ES - ESPAGNE ROTTAPHARM, S.L.
Danish: ES - Spanien ROTTAPHARM, S.L.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, la voie d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes særnavne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
French: Produits pharmaceutiques contenants de l'acide Aminocaproïque avec autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne Etat Membre (UE/EEE)
Danish: Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre, og som har markedsføringstilladelse i Den Europæiske Union Medlemsstat
French: PT - PORTUGAL Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
Danish: Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
French: Forme pharmaceutique Mode d'administration
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
French: solution injectable administration intraveineuse
Danish: Injektionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse
French: Médicaments contenant de l'aprotinine ayant une autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne État membre
Danish: Lægemidler, der indeholder aprotinin, og som har markedsføringstilladelse i Den Europæiske Union
French: Liste reprenant les noms, la (les) forme(s) pharmaceutique(s), le(les) dosage(s) du(des) médicaments, la(les) voie(s) d'administration, le(les) titulaire(s) de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes særnavne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
French: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgium
Danish: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgien
French: HU - Hongrie Richter Gedeon Nyrt.
Danish: HU - Ungarn Richter Gedeon Nyrt.
French: 3641 RT Mijdrecht Pays Bas
Danish: 3641 RT Mijdrecht Holland
French: Nordic Pharma Limited Abbey House
Danish: UK - Storbritannien Nordic Pharma Limited Abbey House
French: CZ - République Tchèque
Danish: CZ - Den Tjekkiske Republik
French: HU-1103 Budapest Hongrie
Danish: HU-1103 Budapest Ungarn
French: HU- Hongrie Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Danish: HU - Ungarn Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
French: Berkshire RG14 1JA Royaume-Uni
Danish: Berkshire RG14 1JA Storbritannien
French: ES- Espagne QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.
Danish: ES - Spanien QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
French: SI- Slovénie Bayer d.o.o.
Danish: SI - Slovenien Bayer d.o.o.
French: 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Danish: FR - Frankrig BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
French: NL- Pays-Bas Bayer B.V.
Danish: NL - Holland Bayer B.V.
French: SK - Slovaquie Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Danish: Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
French: DE- Allemagne Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Allemagne
Danish: DE - Tyskland Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen
French: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Royaume-Uni
Danish: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading
French: Strawberry Hill
Danish: Strawberry Hill Newbury
French: PL- Pologne Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Danish: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Tyskland
French: Trasylol 10.000 KIE/ml - Infusionsflasche
Danish: Trasylol 10.000 KIE/mlInfusionsflasche
French: BE- Belgique Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
Danish: Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
French: Bayer House, Strawberry Hill, Newbury
Danish: Strawberry Hill Newbury,
French: MT- Malte
Danish: MT - Malta
French: SE- Suède
Danish: SE - Sverige
French: AT- Autriche Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Danish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Østrig
French: FI- Finlande Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Danish: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Tyskland
French: LV - Lettonie Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
Danish: Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Ungarn
French: Trasylol 2.000.000 UIC 2000000 U.I.C / 200 ml
Danish: 2000000 U.I.C / 200 ml
French: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C / 100 ml
Danish: 1000000 U.I.C / 100 ml
French: 10.000 K 10.000 KUI/ml/ IU/ml solution pour perfusion Voie intraveineuse
Danish: 10.000 K 10.000 KIU/ml IU/ml perfusionsvæske, opløsning
French: 00101 Helsinki Finlande
Danish: 00101 Helsinki Finland
French: 1045 Budapest, Hongrie
Danish: 1045 Budapest, Hungary
French: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Italie
Danish: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Italy
French: Diagonal 67-69 08019 Barcelona Espagne
Danish: Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
French: Hongrie sanofi-aventis Zrt.
Danish: Sanofi-Aventis Zrt.
French: CONSTANTINOUPOLEOS STREET, P.O.BOX 51409, 3505 LEMESOS, Chypre
Danish: Constantinoupoleos Street, P.O.Box 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
French: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, République Tchèque
Danish: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech Republic
French: Médicaments à base d'acide tranexamique ayant obtenu une Autorisation de Mise sur le Marché dans l'Union Européenne
Danish: Indeholdende tranexamsyre lægemidler med en markedsføringstilladelse i den Europæiske Union Medlemsstat (EU/EØS)
French: TRANEXAMICO BIOINDUTRIA L.I.M.
Danish: Acido tranexamico bioindutria L.I.M.
French: Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels Belgique
Danish: Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels Belgium
French: Bld de la Plaine 17 1050 Brussels Belgique
Danish: Bld de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, la voie d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les Etats membres
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne
French: Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus,
Danish: Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
French: Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Danish: Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
French: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danemark
Danish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
French: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS
Danish: UK - Storbritannien Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth
French: Belgique
Danish: Belgium
French: Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Suède
Danish: 191 90 Sollentuna Sweden
French: GALATSIOU AVENUE 115, Athens 11146
Danish: Athens 11146
French: Autriche
Danish: Austria
French: 22/24 karolkowa st. 01-207 Warsaw, Pologne
Danish: 01-207 Warsaw, Poland
French: Estonie
Danish: ET - Estland
French: Norvège
Danish: NO - Norge
French: Floridsdorfer Hauptstraße
Danish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
French: République Tchèque
Danish: CZ - Tjekkiet
French: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Danish: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 22/24 karolkowa st.
French: Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
Danish: LU - Luxembourg Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill B- 1180 Bruxelles
French: Chypre
Danish: CY - Cypern
French: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker Norvège
Danish: 1324 Lysaker Norway
French: Pologne
Danish: PL - Polen
French: Pays-Bas
Danish: NL - Holland
French: A. NIKOLAKOPOULOS A.E.
Danish: EL - Grækenland A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115,
French: Ce document présente les conclusions relatives à l'EACA.
Danish: Dette dokument fremlægger konklusionerne for EACA.
French: Ces préoccupations font écho à celles mentionnées dans quelques études d'observation publiées.
Danish: Disse betænkeligheder var af lignende art som dem, der fremgik af nogle få offentliggjorte observationsundersøgelser.
French: Acide aminocaproïque
Danish: Aminocapronsyre
French: L'EACA n'avait pas été précédemment associé à un risque accru de mortalité et cela est resté inchangé après la publication de l'étude BART.
Danish: EACA har ikke tidligere været associeret med en højere dødsrisiko, og dette forblev uændret i den senere publicering af BART-undersøgelsen.
French: Les autorisations de mise sur le marché pour l'aprotinine ont été suspendues lorsque des préoccupations de sécurité ont été soulevées lors d'un examen précédent en 2007.
Danish: Markedsføringstilladelserne for aprotinin blev suspenderet, da der blev rejst betænkeligheder vedrørende dets sikkerhed ved en tidligere gennemgang i 2007.
French: Les modèles les plus récents de contrôle de la qualité des documents ont été pris en compte dans cet examen.
Danish: Den seneste kvalitetsvurdering af dokumentskabelonerne blev taget i betragtning under dette gennemsyn.
French: Les autorisations de mise sur le marché d'EACA et TXA n'ont pas été affectées par l'examen initial de 2007.
Danish: Markedsføringstilladelserne for EACA og TXA blev ikke berørt af den første gennemgang i 2007.
French: L'acide aminocaproïque est un analogue de lysine autorisé pour plusieurs indications depuis 1963.
Danish: Aminocapronsyre er en analog til lysin og har været godkendt til adskillige indikationer siden 1963.