FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tenga en cuenta que darunavir se debe administrar sin ritonavir ya que ritonavir 100 mg una vez al día se administra como parte de la combinación de dosis fija de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Dutch: Opgemerkt dient te worden dat darunavir zonder ritonavir dient te worden ingenomen, aangezien ritonavir 100 mg eenmaal daags reeds een bestanddeel vormt van de vaste dosiscombinatie ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Spanish: Número de lotes
Dutch: PARTIJNUMMER
Spanish: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con RBV durante 12 semanas n/N % IC del 95 %
Dutch: Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met RBV gedurende 12 weken n/N % 95% BI
Spanish: Antes de empezar a tomar Exviera, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos de la tabla siguiente.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Exviera inneemt als u een van de geneesmiddelen in de onderstaande tabel gebruikt.
Spanish: El aumento de la exposición era independiente del tipo de alimento (p. ej. contenido en grasas abundante o moderado) y del contenido calórico (aprox.
Dutch: De toename in blootstelling was gelijk ongeacht het soort maaltijd (bijv. vetrijk versus matig vethoudend) of de hoeveelheid calorieën (ongeveer 600 kcal versus ongeveer 1000 kcal).
Spanish: IC del 95 %
Dutch: n/N % 95% BI
Spanish: Se espera que: ↑ sulfasalazina
Dutch: ↑ sulfasalazine
Spanish: Aspecto de Exviera y contenido del envase
Dutch: Hoe ziet Exviera eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Spanish: El estado de equilibrio estacionario en el caso de dasabuvir cuando se administra de forma concomitante con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir se consigue después de aproximadamente 12 días de administración.
Dutch: De farmacokinetische plateaufase (steady state) voor dasabuvir in combinatie met ombitasvir/paritaprevir/ritonavir wordt na ongeveer 12 dagen behandeling bereikt.
Spanish: Se recomienda el tratamiento de Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir combinado con ribavirina durante 24 semanas en receptores de de un trasplante hepático.
Dutch: Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combinatie met ribavirine wordt aanbevolen voor een behandelduur van 24 weken bij patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan.
Spanish: Exviera 250 mg comprimidos recubiertos con película dasabuvir
Dutch: Exviera 250 mg filmomhulde tabletten dasabuvir
Spanish: PEARL-III - Genotipo 1b, naïve
Dutch: PEARL-III - genotype 1b, nog niet eerder behandeld
Spanish: Ténga en cuenta que atazanavir se debe administrar sin ritonavir, ya que 100 mg de ritonavir se administra una vez al día como parte de la combinación de dosis fija de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Dutch: Opgemerkt dient te worden dat atazanavir zonder ritonavir dient te worden ingenomen, aangezien ritonavir 100 mg eenmaal daags reeds een bestanddeel vormt van de vaste dosiscombinatie ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: Se debe administrar atazanavir al mismo tiempo que Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir.
Dutch: Atazanavir moet op hetzelfde moment toegediend worden als Exviera + ombitasvir/paritaprevir/rit onavir.
Spanish: o como niveles persistentes de ARN de VHC ≥25 UI/ml después de al menos 6 semanas de tratamiento.
Dutch: RNA < 25 IU/ml gedurende de behandeling, bevestigde stijging van de HCV RNA-concentratie vanuit nadir met 1 log10 IU/ml of een HCV RNA van aanhoudend ≥ 25 IU/ml na ten minste 6 weken behandeling.
Spanish: NP Pueden utilzarse dosis más altas de omeprazol cuando esté clínicamente indicado.
Dutch: Er dient een hogere doses omeprazol te worden gebruikt als dat klinisch geïndiceerd is.
Spanish: Exviera contiene lactosa monohidrato.
Dutch: Exviera bevat lactose.
Spanish: 500 mg una dosis
Dutch: 500 mg enkelvoudige dosis
Spanish: • Trastornos del sueño (insomnio)
Dutch: • Misselijkheid (nausea)
Spanish: Análisis conjunto de la eficacia
Dutch: Gepoolde werkzaamheidsanalyse
Spanish: 10 mg una vez al día
Dutch: 10 mg eenmaal daags
Spanish: Así mismo, dasabuvir no resultó carcinogénico en un estudio de 2 años en ratas, hasta la dosis más alta investigada (800 mg/kg/día), que produjo exposiciones a ombitasvir unas 19 veces superiores a las detectadas en humanos a la dosis recomendada de 500 mg.
Dutch: Ook in een twee jaar durende studie met ratten was dasabuvir tot de hoogst geteste dosis (800 mg/kg/dag) niet carcinogeen.
Spanish: Mecanismo: inducción de CYP3A4 por parte de fenobarbital
Dutch: Mechanisme: CYP3A4inductie door fenobarbital
Spanish: NA Reducir la dosis de pravastatina en un
Dutch: Verlaag de dosis pravastatine met 50%.
Spanish: PEARL-II fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico y abierto en el que participaron 179 adultos con infección crónica por el VHC de genotipo 1b, sin cirrosis, que no habían conseguido RVS con el tratamiento previo de pegIFN/RBV.
Dutch: PEARL-II was een gerandomiseerd, wereldwijd, multicentrisch, open-label onderzoek bij 179 volwassenen met een chronische hepatitis C-virusinfectie genotype 1b zonder cirrose die geen SVR hadden bereikt tijdens een eerdere behandeling met pegIFN/RBV.
Spanish: TURQUOISE-II - Genotipo 1, tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina y naïve, con cirrosis compensada
Dutch: TURQUOISE-II - genotype 1, niet eerder behandelde of reeds eerder met peginterferon+ribavirine behandelde patiënten met gecompenseerde cirrose
Spanish: No se ha establecido la eficacia de dasabuvir en pacientes con VHC de genotipos diferentes al genotipo 1; por lo tanto no se debe utilizar Exviera para tratar a pacientes infectados con otros genotipos distintos al genotipo 1.
Dutch: De werkzaamheid van dasabuvir is niet vastgesteld bij patiënten met andere HCV-genotypes dan genotype 1.
Spanish: En el genotipo 1a, las sustituciones C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R e Y561H de la proteína NS5B del VHC reducían la sensibilidad frente a dasabuvir.
Dutch: Bij genotype 1a verlaagden C316Y-, M414T-, Y448H-, A553T-, G554S-, S556G/R-substituties en Y561H-substitutie in HCV NS5B de gevoeligheid voor dasabuvir.
Spanish: Mecanismo: inhibición de UGT1A1 por parte de paritaprevir, ombitasvir y dasabuvir.
Dutch: Mechanisme: UGT1A1remming door paritaprevir, ombitasvir en dasabuvir.
Spanish: Se toma siempre con otros medicamentos antivirales como ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Dutch: Ze worden altijd in combinatie met een ander antiviraal geneesmiddel zoals ombitasvir/paritaprevir/ritonavir gebruikt.
Spanish: PC: NS:
Dutch: SN:
Spanish: SAPPHIRE-II fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 394 sujetos con infección crónica por el VHC de genotipo 1, sin cirrosis, que no habían conseguido RVS con el tratamiento previo de pegIFN/RBV.
Dutch: SAPPHIRE-II was een gerandomiseerd, wereldwijd, multicentrisch, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek bij 394 patiënten met een chronische hepatitis C-virusinfectie genotype 1 zonder cirrose die geen SVR hadden bereikt tijdens een eerdere behandeling met pegIFN/RBV.
Spanish: NP
Dutch: EXP
Spanish: Nota: consultar la Tabla 4 para ver las alteraciones de laboratorio.
Dutch: NB: Voor afwijkende laboratoriumwaarden zie Tabel 4.
Spanish: Genotipo 1a del VHC Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con RBV
Dutch: HCV-genotype 1a Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met RBV
Spanish: En la Tabla 12 se reflejan las tasas de RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1 con cirrosis compensada y con experiencia de tratamiento previo y naïve de pegIFN/RBV.
Dutch: In Tabel 12 staan de SVR12-percentages voor met genotype 1 geïnfecteerde patiënten met gecompenseerde cirrose die niet eerder waren behandeld of een eerdere behandeling met pegIFN/RBV hadden gekregen.
Spanish: enzalutamida para tratar el cáncer de próstata medicamentos que contengan etinilestradiol como la mayoría de las píldoras anticonceptivas y anillos vaginales de uso anticonceptivo para prevenir el embarazo gemfibrozilo reducción del colesterol y otros lípidos en la sangre mitotane para tratar algunos tumores de las glándulas suprarrenales rifampicina para tratar las infecciones bacterianas hierba de San Juan (Hypericum perforatum) medicamento a base de plantas que se usa para aliviar la ansiedad y la depresión leve.
Dutch: Doel van het geneesmiddel carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital behandeling van epilepsie efavirenz, etravirine, nevirapine behandeling van HIV-infectie enzalutamide behandeling van prostaatkanker geneesmiddelen die ethinylestradiol bevatten zoals de meeste anticonceptiepillen en voor anticonceptie gebruikte vaginale ringen anticonceptie gemfibrozil om het cholesterolgehalte en andere vetgehaltes in het bloed te verlagen mitotaan behandeling van sommige tumoren van de bijnieren rifampicine behandeling van bacteriële infecties
Spanish: Exviera (como "ombitasvir/paritaprevir/ritonavir" y "ribavirina").
Dutch: "ombitasvir/paritaprevir/ritonavir" en "ribavirine").
Spanish: NA El uso concomitante está contraindicado (ver la Ficha Técnica de ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir).
Dutch: Gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd (zie de Samenvatting van de productkenmerken van ombitasvir/paritaprevir/rit onavir).
Spanish: 600/100 mg dos veces al día
Dutch: 600/100 mg tweemaal daags
Spanish: ↓ nordiaze pam
Dutch: nordiazepa m
Spanish: Dos pacientes interrumpieron Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir como consecuencia de elevaciones de la ALT, incluido uno con etinilestradiol.
Dutch: Twee patiënten, onder wie één patiënt die ethinyloestradiol gebruikte, stopten met Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir vanwege verhoogde ALATwaarden.
Spanish: Grupo A: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Grupo B: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Dutch: Arm A: Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Spanish: Cabe esperar que dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir incremente en más de 3 veces la exposición a rosuvastatina .Si se requiere el tratamiento con rosuvastatina durante el periodo de tratamiento, la dosis máxima diaria de rosuvastatina debe ser de 5 mg (ver sección 4.5, Tabla 2).
Dutch: Als er tijdens de behandelperiode een behandeling met rosuvastatine nodig is, mag de maximale dagelijkse dosis rosuvastatine niet hoger zijn dan 5 mg (zie rubriek 4.5, Tabel 2).
Spanish: La exposición a rilpivirina aumenta sustancialmente (3 veces) cuando se administra rilpivirina en combinación con dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con la consiguiente probabilidad de prolongación del intervalo QT. Con la introducción de un inhibidor de la proteasa del VIH (atazanavir, darunavir), la exposición a rilpivirina se puede incrementar aún más , por lo que no se recomienda.
Dutch: De blootstelling aan rilpivirine is substantieel verhoogd (drievoudig) als rilpivirine in combinatie met dasabuvir en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir wordt gebruikt, met de mogelijkheid van een verlenging van het QT-interval.
Spanish: Dasabuvir no resultó carcinogénico en un estudio de 6 meses con ratones transgénicos, ni siquiera a la dosis más alta investigada (2 g/kg/día), que produjo valores de AUC de dasabuvir unas 19 veces superiores a los detectados en sujetos humanos después de administrar la dosis recomendada de 500 mg (250 mg dos veces al día).
Dutch: De AUC-blootstelling aan dasabuvir was in dit onderzoek ongeveer 19 maal hoger dan de klinische blootstelling bij mensen bij de aanbevolen klinische dosis van 500 mg (tweemaal daags 250 mg).
Spanish: RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1, tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina, del ensayo SAPPHIRE-II
Dutch: SVR12 voor met genotype 1 geïnfecteerde, reeds eerder met peginterferon+ribavirine behandelde patiënten in SAPPHIRE-II
Spanish: RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1b, tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina, del ensayo PEARL II
Dutch: SVR12 voor met genotype 1b geïnfecteerde, reeds eerder met peginterferon+ribavirine behandelde patiënten in PEARL II
Spanish: Los sujetos aleatorizados al grupo placebo recibieron un placebo durante 12 semanas, transcurridas las cuales recibieron en régimen abierto Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en combinación con ribavirina durante 12 semanas.
Dutch: Patiënten die in de placeboarm waren gerandomiseerd kregen 12 weken placebo, waarna zij 12 weken open-label Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir kregen in combinatie met ribavirine.
Spanish: Exviera comprimidos recubiertos con película se presenta en tiras blíster de PVC/PE/PCTFE y aluminio que contienen 56 comprimidos (el envase múltiple que contiene 4 envases de 14 comprimidos cada uno).
Dutch: Exviera-filmomhulde tabletten worden geleverd in PVC/PE/PCTFE/aluminiumfolie blisterverpakkingen.
Spanish: Los sujetos estaban siendo tratados para el VIH-1 con un régimen antiretroviral (TAR) estable que incluía atazanavir potenciado por ritonavir o raltegravir, administrado de forma conjunta con una combinación base de tenofovir más emtricitabina o lamivudina.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor dosisaanbevelingen bij patiënten die gelijktijdig geïnfecteerd zijn met HCV/HIV-1 Patiënten kregen een stabiel regime van HIV-1 antiretrovirale therapie (ART) met ritonavir versterkte atazanavir of raltegravir, gelijktijdig toegediend met een backbone van tenofovir plus emtricitabine of lamivudine.
Spanish: Mecanismo: inhibición de CYP3A4 por parte de ritonavir.
Dutch: Mechanisme: CYP3A4remming door ritonavir.
Spanish: 40 mg una vez al día
Dutch: 40 mg eenmaal daags
Spanish: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 semanas)
Dutch: Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 weken)
Spanish: La Tabla 16 muestra las tasas de RVS12 de los sujetos infectados con VHC genotipo 1 y coinfectados con VIH-1 en el ensayoTURQUOISE-I.
Dutch: In Tabel 16 staan de SVR12-percentages voor patiënten met een gelijktijdige infectie met HCVgenotype 1 en HIV-1 in TURQUOISE-I.
Spanish: Mecanismo: inducción de CYP2C19 por parte de ritonavir.
Dutch: Mechanisme: CYP2C19inductie door ritonavir.
Spanish: 0,5 mg en una sola dosis
Dutch: 0,5 mg enkelvoudige dosis
Spanish: ANTIHIPERGLUCEMIANTES ORALES BIGUANIDAS Metformina
Dutch: BIGUANIDE ORALE BLOEDGLUCOSEVERLAGENDE MIDDELEN
Spanish: Naïve Tratados previamente con pegIFN + RBV Recidiva previa Respuesta parcial previa Respuesta nula previa
Dutch: Eerdere partiële respons op pegIFN/RBV Eerder recidief na behandeling met pegIFN/RBV
Spanish: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir+ ribavirina*
Dutch: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirine*
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Envase exterior múltiple que contiene 56 (4 envases de 14) comprimidos recubiertos con película.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking van een multipack met 56 (4 doosjes van 14) filmomhulde tabletten - inclusief blue box
Spanish: Mecanismo: inducción de CYP3A4 por parte de carbamazepina
Dutch: Mechanisme: CYP3A4inductie door carbamazepine dasabuvir
Spanish: Ensayo clínico en receptores de trasplante hepático
Dutch: Klinische studie bij patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 de noviembre de 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 november 2014
Spanish: e. Estos son fármacos dentro de una clase donde se pudieron predecir interacciones similares.
Dutch: e. Dit zijn geneesmiddelen binnen de klasse, waarbij soortgelijke interacties konden worden voorspeld.
Spanish: La ribavirina se interrumpió en el 19% de los pacientes.
Dutch: Ribavirine werd gestaakt bij 19% van de patiënten.
Spanish: Ausencia de efecto = 1,00. b. Todos los ensayos de interacciones se realizaron en voluntarios sanos.
Dutch: Geen effect = 1,00. b. Alle onderzoeken naar interacties uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
Spanish: • otros problemas hepáticos aparte de la hepatitis C, por ejemplo
Dutch: • andere leverproblemen dan hepatitis C, bijvoorbeeld
Spanish: Efectos de los alimentos
Dutch: Effecten van voedsel
Spanish: • Si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos:
Dutch: • U neemt op dit moment een van de volgende geneesmiddelen in:
Spanish: Efectos sobre las concentraciones del medicamento.
Dutch: Effecten op concentraties geneesmiddel.
Spanish: Por tanto, usted y su pareja deben tomar precauciones especiales en la actividad sexual si existe alguna posibilidad de que se produzca un embarazo.
Dutch: Daarom moeten u en uw partner speciale voorzorgsmaatregelen nemen als u seksueel actief bent, wanneer er een kans op zwangerschap bestaat.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Harvoni [Embalaje exterior solamente]
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Harvoni [Alleen buitenverpakking]
Spanish: La variante más frecuente fue Y93H.
Dutch: De meest voorkomende variant was Y93H.
Spanish: No se observa el metabolito activo.
Dutch: De actieve metaboliet wordt niet waargenomen.
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para describir con facilidad lo que ha tomado.
Dutch: Houd de fles met tabletten bij de hand, zodat u makkelijk kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido una vez al día.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal daags.
Spanish: ETIQUETADO DEL FRASCO Y LA CAJA
Dutch: ETIKETTERING VAN FLES EN DOOS
Spanish: d. 3/3 de estos pacientes tenían cirrosis.
Dutch: d. 3/3 van deze patiënten hadden cirrose.
Spanish: A continuación, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Dutch: Neem daarna de volgende dosis op het voor u gebruikelijke tijdstip.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben.
Spanish: Se desconocen los efectos de dosis más altas.
Dutch: De effecten van hogere doses zijn niet bekend.
Spanish: El informe final del estudio se presentará el:
Dutch: Het definitieve onderzoeksrapport dient uiterlijk te worden ingediend in:
Spanish: • Su médico pueda confirmar que el tratamiento ha funcionado y ya no tiene el virus de la hepatitis C.
Dutch: • uw arts dan kan bevestigen dat uw behandeling heeft gewerkt en dat u geen hepatitis C-virus meer heeft.
Spanish: Pregunte a su médico qué método anticonceptivo eficaz es adecuado para usted.
Dutch: Bespreek met uw arts welke effectieve anticonceptiemethode voor u geschikt is.
Spanish: Están disponibles los siguientes tamaños de envases:
Dutch: De volgende verpakkingen zijn verkrijgbaar:
Spanish: NE: no estudiado.
Dutch: NO: niet onderzocht.
Spanish: Se han observado datos indicativos de un metabolismo oxidativo lento a través de un mecanismo desconocido.
Dutch: Bewijs van langzame oxidatieve metabolisering via een onbekend mechanisme is waargenomen.
Spanish: La tabla no es totalmente incluyente.
Dutch: De tabel is onvolledig.
Spanish: El ledipasvir inalterado también es la principal forma presente en las heces.
Dutch: Onveranderd ledipasvir is bovendien de belangrijkste vorm die aanwezig is in feces.
Spanish: Se encuentra en marcha un estudio de carcinogenicidad en ratas.
Dutch: Een onderzoek naar de carcinogeniciteit bij ratten loopt nog.
Spanish: h. Límite de bioequivalencia/equivalencia del 80-125 %.
Dutch: h. Bio-equivalentie-/equivalentiegrenzen 80-125%.
Spanish: También contiene lactosa.
Dutch: Het bevat ook lactose.
Spanish: Ledipasvir se une a las proteínas plasmáticas humanas en >99,8 %.
Dutch: Ledipasvir is voor > 99,8% gebonden aan humane plasma-eiwitten.
Spanish: Dicho riesgo es aún mayor si se utiliza ribavirina como parte del tratamiento contra el VHC.
Dutch: Dat risico is nog hoger indien ribavirine wordt gebruikt als onderdeel van de behandeling van HCV.
Spanish: • si está a la espera de un trasplante hepático.
Dutch: • als u wacht op een levertransplantatie;
Spanish: e. 0/4 de estos pacientes tenían cirrosis.
Dutch: e. 0/4 van deze patiënten had cirrose.
Spanish: • problemas renales, ya que Harvoni no se ha estudiado por completo en los pacientes con problemas renales graves;
Dutch: • nierproblemen, omdat Harvoni nog niet volledig onderzocht is bij patiënten met ernstige nierproblemen;
Spanish: Cociente de las medias (intervalo de confianza del 90 %) para AUC,
Dutch: Gemiddelde verhouding (90% betrouwbaarheidsinterval) voor AUC,
Spanish: a. TP: número de pacientes que habían recibido tratamiento previo.
Dutch: a. EB: aantal eerder behandelde patiënten.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No conduzca ni maneje máquinas si se siente cansado después de tomar el medicamento.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines U mag geen voertuig besturen of machines bedienen als u zich moe voelt na inname van uw geneesmiddel.
Spanish: • tratamiento en curso por infección por el VIH, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente.
Dutch: • nog lopende behandeling voor een HIV-infectie, omdat uw arts u dan mogelijk nauwlettender wil controleren.
Spanish: Estos datos sugieren que la excreción biliar de ledipasvir inalterado es una vía de eliminación principal y que la excreción renal es una vía de escasa importancia (aproximadamente un 1 %).
Dutch: Deze gegevens duiden erop dat biliaire excretie van onveranderd ledipasvir een belangrijke eliminatieroute is, terwijl renale excretie een onbelangrijke route is (ongeveer 1%).
Spanish: El 55% de los pacientes habían recibido tratamiento previo.
Dutch: Vijfenvijftig procent (55%) van de patiënten was eerder behandeld.
Spanish: Qué es Harvoni y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Harvoni en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Spanish: Se administra para tratar la infección crónica (largo plazo) por el virus de la hepatitis C en adultos de 18 años de edad y mayores.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van een chronische (langdurige) infectie met het hepatitis C-virus bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Spanish: Las características demográficas y basales estaban equilibradas en ambos grupos de tratamiento.
Dutch: Demografische gegevens en aanvangskenmerken waren gelijk voor de twee behandelingsgroepen.
Spanish: Se han demostrado efectos teratogénicos y/o embriocidas significativos en todas las especies animales expuestas a la ribavirina.
Dutch: Significante teratogene en/of embryocide effecten zijn aangetoond bij alle diersoorten die aan ribavirine werden blootgesteld.
Spanish: Es muy importante que lea muy detenidamente la sección "Embarazo" del prospecto de ribavirina.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u de rubriek "Zwangerschap" in de bijsluiter van ribavirine heel goed leest.
Spanish: La duración del tratamiento era fija en cada ensayo.
Dutch: Voor elk onderzoek werd de behandelingsduur vastgelegd.
Spanish: NE
Dutch: NO
Spanish: Esto incluye los medicamentos a base de plantas y los medicamentos adquiridos sin receta.
Dutch: Dat geldt ook voor kruidengeneesmiddelen en geneesmiddelen die u zonder voorschrift heeft verkregen.
Spanish: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporina
Dutch: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporine
Spanish: Harvoni durante 12 semanas.
Dutch: Harvoni gedurende 12 weken.
Spanish: En consecuencia, se debe contemplar un tratamiento más largo en pacientes con opciones inciertas de repetición del tratamiento.
Dutch: Bijgevolg moet een langere behandeling worden overwogen voor patiënten met onzekere volgende herbehandelingsopties.
Spanish: Número de pacientes con respuesta al final del tratamiento Cirrosis
Dutch: Aantal responders aan het einde van de behandeling Cirrose
Spanish: d. Límites de ausencia de interacción farmacocinética del 70-143 %.
Dutch: d. Bereik waarbinnen geen farmacokinetische interacties optreden: 70-143%.
Spanish: Edad (años): mediana (intervalo)
Dutch: Leeftijd (jaar): mediaan (spreiding)
Spanish: c. Administrado en forma de Harvoni.
Dutch: c. Toegediend in de vorm van Harvoni.