FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Yellox den 18. maj 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 18. maijā izsniedza Yellox reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Hvorfor blev Yellox godkendt?
Latvian: Kāpēc Yellox tika apstiprinātas?
Danish: De hyppigste eller væsentligste bivirkninger ved Yellox er en unormal følelse i øjet (0,5 %), mild eller moderat erosion af hornhinden (det gennemsigtige lag foran øjet) (0,4 %), kløe i øjet (0,4 %), øjensmerter (0,3 %) og røde øjne (0,3 %).
Latvian: Visbiežāk sastopamās vai visnopietnākās nevēlamās blakusparādības, kas novērotas zālēm Yellox, ir neparasta sajūta acī (0,5 %), viegli vai mēreni izteikta radzenes (acs ārējā caurspīdīgā slāņa) erozija (0,4 %), nieze acī (0,4 %), sāpes acī (0,3 %) un acs apsārtums (0,3 %).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Yellox.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Yellox lietošanu.
Danish: Ved at reducere dannelsen af prostaglandiner i øjet kan Yellox reducere den betændelse, som øjenoperationen forårsager.
Latvian: Samazinot prostaglandīnu veidošanos acī, Yellox var samazināt acs operācijas izraisīto iekaisumu.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Yellox?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Yellox lietošanu?
Danish: Af to hovedundersøgelser med i alt 527 patienter, der gennemgik en kataraktoperation, fremgik det, at Yellox var mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling) til at lindre symptomerne på øjenbetændelse efter kataraktoperation.
Latvian: Divos pamatpētījumos, kuros bija iesaistīti 527 pacienti, kam veikta kataraktas operācija, tika konstatēts, ka Yellox ir efektīvākas par placebo (fiktīvām zālēm), mazinot iekaisumu acī pēc kataraktas operācijas.
Danish: I den anden undersøgelse var tallene 63 % (124 ud af 198) for patienter behandlet med Yellox og 40 % (39 ud af 98) for de patienter, der fik placebo.
Latvian: Otrajā pētījuma skaitļi bija šādi: 63 % (124 no 198) pacientiem, kuri ārstēti ar Yellox, un 40 % (39 no 98) pacientiem, kuri ārstēti ar placebo.
Danish: I den ene undersøgelse havde 66 % af de patienter, der blev behandlet med Yellox (104 ud af 158), ingen tegn på betændelse efter to uger sammenlignet med 48 % af de patienter, der fik placebo (35 ud af 73).
Latvian: Vienā pētījumā 66 % pacientu, kuri tika ārstēti ar Yellox (104 no 158), nebija iekaisuma pazīmju pēc divu nedēļu ilgas ārstēšanas salīdzinājumā ar 48 % pacientu, kuri saņēma placebo (35 no 73).
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Yellox bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Yellox lietošanu.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Yellox opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Yellox.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Yellox, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: Det virker ved at blokere et enzym, der hedder cyklooxygenase, som producerer prostaglandiner, som er stoffer, der medvirker i betændelsesprocessen.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot enzīmu, ko sauc par ciklooksigenāzi un kas ir iesaistīts prostaglandīnu - vielu, kas izraisa iekaisumu, - veidošanās procesā.
Danish: Yellox er tilgængeligt som en øjendråbeopløsning, og den anbefalede dosis er én dråbe i det angrebne øje to gange daglig.
Latvian: Yellox ir pieejamas kā acu pilienu šķīdums, un ieteicamā deva ir viens piliens iekaisušajā(-ās) acī(-īs) divas reizes dienā.
Danish: Yellox indeholder det aktive stof bromfenac.
Latvian: Yellox satur aktīvo vielu bromfenaku.
Danish: Hvad er Yellox, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Yellox un kāpēc tās lieto?
Danish: Yellox er et lægemiddel, der anvendes til behandling af øjenbetændelse, som kan opstå efter kataraktoperation (grå stær) hos voksne.
Latvian: Yellox lieto pieaugušajiem, lai ārstētu acs iekaisumu, kas var rasties pēc kataraktas (apduļķotās lēcas) izņemšanas operācijas.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Yellox, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Yellox, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvordan virker Yellox?
Latvian: Kā Yellox darbojas?
Danish: Det aktive stof i Yellox, bromfenac, er et nonsteroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID).
Latvian: Yellox aktīvā viela bromfenaks ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSPL).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Yellox, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Yellox lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der får astmaanfald, urticaria (kløende udslæt) eller akut rhinitis (tilstoppet og løbende næse) af at tage acetylsalicylsyre (aspirin) eller andre NSAID'er.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem, lietojot acetilsalicilskābi (aspirīnu) vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekli, rodas astmas lēkmes, nātrene (niezoši izsitumi) vai akūts rinīts (aizlikts un tekošs deguns).
Danish: Yellox må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for bromfenac, nogen af de øvrige indholdsstoffer eller andre NSAID'er.
Latvian: Yellox nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret bromfenaku, kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Yellox?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Yellox?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Yellox fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Yellox, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Hvordan anvendes Yellox?
Latvian: Kā lieto Yellox?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Yellox?
Latvian: Kādas bija Yellox priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: 196 (2 x 98) kapsler (multipakning)
Latvian: 196 (2 x 98) kapsulas (apvienotais iepakojums)
Danish: YENTREVE er indiceret til voksne.
Latvian: YENTREVE indicēts pieaugušajiem.
Danish: Risikoen forbliver, indtil der er signifikant remission.
Latvian: Šis risks saglabājas līdz nozīmīgas remisijas sasniegšanai.
Danish: For at De kan få det bedre, er det vigtigt, at Deres sygdom behandles korrekt.
Latvian: Lai Jums palīdzētu justies labāk, ir svarīgi pareizi ārstēt slimību.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. august 2004 Dato for seneste fornyelse: 24. juni 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 11. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 24. jūnijs
Danish: ATC-kode: N06AX21.
Latvian: ATĶ kods: N06AX21
Danish: Hvis lægen mener, at De ikke længere behøver at tage YENTREVE, vil denne bede Dem reducere dosis over 2 uger.
Latvian: Ja ārsts uzskata, ka YENTREVE Jums vairs nav nepieciešams, viņš lūgs Jums samazināt devu 2 nedēļu laikā.
Danish: - er en yngre person.
Latvian: - Jūs esat jaunietis.
Danish: Estimeret hyppighed: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 ti, <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Latvian: Biežuma kategorijas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži ( no ≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (no≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000).
Danish: 8 Fald var hyppigst hos ældre (≥65 år).
Latvian: 8 Kritieni biežāk novēroti gados vecākiem pacientiem (vecums ≥65 gadi).
Danish: Da der muligvis ikke sker nogen forbedring i tilstanden i de første få uger eller mere af behandlingen, skal patienterne overvåges nøje, indtil der er sket en forbedring.
Latvian: Tā kā pastāv iespēja, ka ārstēšanas pirmajās dažās nedēļās vai ilgāk uzlabošanās nenotiek, pacienti ir pastiprināti jākontrolē līdz brīdim, kad ir novērojama uzlabošanās.
Danish: Det kan være lettere at huske at tage YENTREVE, hvis De tager det på samme tidspunkter hver dag.
Latvian: Lai Jūs vieglāk varētu atcerēties par YENTREVE lietošanu, lietojiet to katru dienu vienā laikā.
Danish: Hvis det allerede er blevet tid til Deres næste dosis, skal De springe den glemte dosis over og blot tage en enkelt dosis, som De plejer.
Latvian: Taču, ja ir pienācis jau nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet tikai vienu devu kā parasti.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Latvian: Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt automašīnu vai apkalpot mehānismus.
Danish: Glemmer De at tage en dosis, skal De tage den, så snart De kommer i tanke om det.
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot devu, ieņemiet to, tiklīdz atceraties.
Danish: Generelt er disse symptomer selvbegrænsende og forsvinder sædvanligvis inden for 2 uger, selvom de i nogle tilfælde kan vare ved i længere tid (2-3 måneder eller flere).
Latvian: Kopumā šie simptomi ir pašierobežojoši un parasti izzūd 2 nedēļu laikā, lai gan dažām sievietēm tie var saglabāties ilgāk (2 - 3 mēnešus vai ilgāk).
Danish: Aktivt kul kan være nyttigt til begrænsning af absorptionen.
Latvian: Aktivētā ogle varētu noderēt uzsūkšanās mazināšanai.
Danish: Relevansen af disse data for mus i forhold til mennesker kendes ikke.
Latvian: Šo peļu datu atbilstība cilvēkam nav zināma.
Danish: Den anbefalede dosis af YENTREVE er 40 mg to gange dagligt (om morgenen og sent eftermiddag/aften).
Latvian: Ieteicamā YENTREVE deva ir 40 mg divas reizes dienā (no rīta un vēlā pēcpusdienā/vakarā).
Danish: De kan bede dem om at fortælle det til Dem, hvis de synes, at Deres depression eller angstsygdom bliver værre, eller hvis de er bekymrede over ændringer i Deres adfærd.
Latvian: Jūs varat palūgt viņiem pateikt, vai Jūsu depresija vai nemiers saasinās, kā arī vai viņus uztrauc izmaiņas Jūsu uzvedībā.
Danish: Fødeindtagelse udsætter tidspunktet for opnåelse af den maksimale serumkoncentration fra 6 til 10 timer og mindsker omfanget af absorptionen marginalt (omtrent 11%).
Latvian: Uzturs aizkavē maksimālās koncentrācijas sasniegšanu no 6 līdz 10 stundām un tas minimāli mazina uzsūkšanās apjomu (par aptuveni 11%).
Danish: Hvis De har glemt at tage YENTREVE
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot YENTREVE
Danish: YENTREVE øger indholdet af serotonin og noradrenalin i nervesystemet.
Latvian: YENTREVE paaugstina serotonīna un noradrenalīna līmeni nervu sistēmā.
Danish: • De skal sikre Dem, at Deres jordemoder og/eller læge ved, at De tager YENTREVE.
Latvian: • Pārliecinieties, ka Jūsu vecmāte un/vai ārsts zina, ka lietojat YENTREVE.
Danish: Det anbefales at overveje samtidig bækkenbundstræning.
Latvian: Ieteicams apsvērt vienlaicīgu PFMT.
Danish: Kramper1,6
Latvian: Krampji1,6
Danish: Hvis det sker for Dem, bør De fortælle Deres læge dette.
Latvian: Ja tā notiek ar Jums, noteikti pastāstiet par to ārstam.
Danish: De må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før De ved, hvordan YENTREVE påvirker Dem.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet nekādus mehānismus vai iekārtas, līdz neesat uzzinājusi, kā YENTREVE Jūs ietekmē.
Danish: Symptomerne opstår som regel inden for de første 24 timer efter at barnet er født.
Latvian: Šie simptomi parasti sākas pirmajās 24 stundās pēc bērna dzimšanas.
Danish: Fordelene ved behandling bør undersøges regelmæssigt.
Latvian: Ārstēšanas ieguvums jāpārvērtē ar regulāriem starplaikiem.
Danish: Efter 2-4 ugers behandling bør patienten evalueres med henblik på vurdering af virkning og bivirkninger af behandlingen.
Latvian: Pēc 2 - 4 ārstēšanas nedēļām pacienti var atkārtoti izmeklēt, lai novērtētu terapijas iedarbīgumu un panesamību.
Danish: Disse symptomer er normalt ikke alvorlige og forsvinder inden for få dage, men hvis De oplever meget generende symptomer, skal De rådføre Dem med lægen.
Latvian: Šie simptomi parasti nav nopietni un izzūd dažu dienu laikā, taču, ja Jums tie traucē, Jums ir jālūdz padoms ārstam.
Danish: Hvis De får usædvanlige symptomer, når De tager et af disse lægemidler sammen med YENTREVE, skal De kontakte Deres læge.
Latvian: Ja Jums rodas neparasti simptomi, lietojot kādas no šīm zālēm kopā ar YENTREVE, Jums ir jādodas pie ārsta.
Danish: Forskellene blev observeret ved hvert besøg efter medicinering i 4 uger (duloxetin 54% og placebo 22%), 8 uger (52% og 29%) og 12 uger (52% og 29%).
Latvian: Atšķirības tika novērotas katrā vizītē pēc 4 nedēļu (duloksetīns 54% un placebo 22%), pēc 8 nedēļu (52% un 29%) un pēc 12 nedēļu (52% un 33%) zāļu lietošanas.
Danish: Ortostatisk hypotension2
Latvian: Ortostatiska hipotensija2
Danish: Begrænsede data tyder på at duloxetin plasmaniveauet hos disse patienter er højere.
Latvian: Ierobežots datu apjoms liecina, ka duloksetīna līmenis plazmā šīm pacientēm ir augstāks.
Danish: De vil mere sandsynligt tænke på dette, hvis De: - tidligere har haft tanker om at begå selvmord eller at skade Dem selv.
Latvian: Jūs varētu domāt šādi ja: - Jums iepriekš ir bijušas domas par pašnāvību vai ļaunuma nodarīšanu sev.
Danish: • Hvis De tager YENTREVE i slutningen af graviditeten, kan Deres barn udvise visse symptomer når det bliver født.
Latvian: • Ja lietojat YENTREVE grūtniecības nobeiguma periodā, Jūsu bērnam pēc piedzimšanas var būt daži simptomi.
Danish: Deres læge eller jordemoder skal gøres opmærksom på, at De tager duloxetin, så de kan rådgive Dem.
Latvian: Jūsu ārstam un vecmātei ir jāzina tas, ka lietojat duloksetīnu, lai viņi varētu Jums ieteikt, kā rīkoties.
Danish: Det anbefales at monitorere hjertefunktionen og andre vitale funktioner samt at etablere passende symptomatiske og understøttende behandling.
Latvian: Ieteicams kontrolēt sirdsdarbību un dzīvībai svarīgās pazīmes, kā arī veikt nepieciešamo simptomātisko un uzturošo ārstēšanu.
Danish: Selvmords relateret adfærd5,6
Latvian: Pašnāvnieciska uzvedība5,6
Danish: Hvis De tager en MAO-hæmmer sammen med en række forskellige receptpligtige lægemidler, heriblandt YENTREVE, kan det medføre alvorlige og endda livstruende bivirkninger.
Latvian: Lietojot MAOI kopā ar daudzām recepšu zālēm, tostarp YENTREVE, var rasties nopietnas un pat dzīvību apdraudošas blakusparādības.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen), og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Brug af YENTREVE sammen med mad, drikke og alkohol YENTREVE kan tages med og uden mad.
Latvian: YENTREVE kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu YENTREVE drīkst lietot gan kopā ar uzturu, gan atsevišķi.
Danish: Fordeling: Duloxetin har en cirka 96% binding til humane plasmaproteiner.
Latvian: Izkliede: aptuveni 96% duloksetīna saistās ar cilvēka plazmas olbaltumiem.
Danish: For disse kvinder kan YENTREVE nok ikke yde nogen fordele ud over det som konservativ livsstilsomlægninger kan bidrage med.
Latvian: Šīm sievietēm YENTREVE var nesniegt nekādu labumu salīdzinājumā ar to, ko sniedz konservatīvāka biheivoriāla terapija.
Danish: De må IKKE holde op med at tage kapslerne uden at have konsulteret Deres læge, heller ikke selv om De har fået det bedre.
Latvian: NEPĀRTRAUCIET kapsulu lietošanu bez ārsta norādījuma, pat ja jūtaties labāk.
Danish: Nogle patienter, som pludselig holdt op med at tage YENTREVE efter mere end 1 uges behandling, fik symptomer såsom:
Latvian: Dažām pacientēm, kuras pēkšņi pārtraukušas YENTREVE lietošanu pēc vairāk nekā 1 nedēļu ilgas terapijas,
Danish: Lægemidler som YENTREVE (såkaldte SSRI/SNRI'er) kan give symptomer på seksuel dysfunktion (se pkt.
Latvian: Tādas zāles kā YENTREVE (tā sauktie SSRI/SNRI) var izraisīt seksuālās disfunkcijas simptomus (skatīt 4. punktu).
Danish: Ventrikelskylning kan være indiceret, hvis den foretages kort efter indtagelse eller hos patienter med symptomer.
Latvian: Varētu būt indicēta kuņģa skalošana, ja to veic neilgi pēc pārdozēšanas vai simptomātiskām pacientēm.
Danish: Det kan muligvis være skadeligt for patienter, der udvikler disse symptomer, at øge dosis.
Latvian: Pacientēm, kam rodas šie simptomi, devas palielināšana var radīt nelabvēlīgu ietekmi.
Danish: YENTREVE kan give en følelse af uro eller manglende evne til at sidde eller stå stille.
Latvian: YENTREVE var izraisīt nemiera sajūtu vai nespēju sēdēt vai stāvēt mierīgi.
Danish: Hvis De på noget tidspunkt får tanker om at skade Dem selv eller begå selvmord, skal De straks kontakte Deres læge eller skadestuen.
Latvian: Ja Jums jebkurā brīdī rodas domas par ļaunuma nodarīšanu sev vai par pašnāvību, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
Danish: Duloxetin var ikke genotoksisk i en række standardtest og var ikke karcinogent hos rotter.
Latvian: Duloksetīns nebija genotoksisks standarta testu sērijā un nebija kancerogēnisks žurkām.
Danish: Patienter bør informeres om, at hvis de oplever sedation eller svimmelhed, bør de undgå mulige farlige aktiviteter såsom bilkørsel og betjening af maskiner.
Latvian: Pacientiem jāpastāsta, ka gadījumos, kad viņi izjūt sedāciju vai reiboni, viņiem jāizvairās veikt iespējami bīstamus darbus (piemēram, vadīt automašīnu vai apkalpot mehānismus).
Danish: I et andet studie, hvor et andet salt af duloxetin blev testet, blev der ikke observeret nogen deformationer.
Latvian: Citā pētījumā, kurā pārbaudīja dažādu duloksetīna sāļu lielāku devu, malformācijas nekonstatēja.
Danish: Alder: Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem yngre og ældre kvinder (≥ 65 år) (AUCværdien forøges med ca. 25%, og halveringstiden er ca. 25% længere hos ældre), selv om størrelsesordenen på disse forandringer ikke er tilstrækkelig til at retfærdiggøre dosisjusteringer.
Latvian: Vecums: jaunākām un vecākām sievietēm (≥ 65 g.v.) atklātas farmakokinētikas atšķirības (gados vecākām sievietēm AUC ir lielāks par aptuveni 25% un pusperiods ir garāks par aptuveni 25%), lai gan šo pārmaiņu izteiktība nav tik liela, lai attaisnotu devas pielāgošanas nepieciešamību.
Danish: Selvmordstanker5,7
Latvian: Pašnāvnieciskas domas5,7
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opført opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Latvian: Katrā biežuma kategorijā blakusparādības ir dotas to nopietnības pakāpes samazinājuma secībā.
Danish: • Hvis De tager YENTREVE i slutningen af graviditeten, er der en øget risiko for kraftig vaginal blødning kort efter fødslen, især hvis De tidligere har haft blødningsforstyrrelser.
Latvian: • Ja lietojat YENTREVE grūtniecības nobeiguma periodā, Jums ir palielināts pārmērīgas maksts asiņošanas risks uzreiz pēc dzemdībām, īpaši, ja Jums ir bijuši asinsreces traucējumi.
Danish: Deres læge bør afgøre, om YENTREVE kan tages sammen med anden medicin.
Latvian: Ārstam ir jāizlemj, vai Jūs drīkstat lietot YENTREVE kopā ar citām zālēm.
Danish: Der kendes ingen antidot mod duloxetin men i tilfælde af serotoninsyndrom, kan specifik behandling (såsom for cyproheptadin og/eller temperatur kontrol) overvejes.
Latvian: Nav zināms specifisks duloksetīna antidots, bet, ja rodas serotonīna sindroms, var apsvērt specifisku terapiju (piemēram, ar ciproheptadīnu un/vai temperatūras kontroli).
Danish: De bør kun bruge YENTREVE efter, at De har talt med Deres læge om de mulige fordele og mulige risici for Deres ufødte barn.
Latvian: Jūs drīkstat lietot YENTREVE tikai pēc iespējamo ieguvumu un iespējamo risku Jūsu nedzimušajam bērnam apspriešanas ar ārstu.
Danish: Hvis patienten under behandling med YENTREVE udvikler agitation eller depressive symptomer bør en specialist konsulteres, eftersom depression er en alvorlig medicinsk tilstand.
Latvian: Ja ārstēšanas ar YENTREVE laikā pacientam tiek novērots satraukums vai depresijas simptomi, ir jāmeklē specializēta medicīniskā palīdzība, jo depresija ir nopietns medicīniskais stāvoklis.
Danish: YENTREVE bør kun bruges under graviditeten, hvis de potentielle behandlingsfordele opvejer de potentielle risici for fosteret.
Latvian: YENTREVE grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja potenciālais ieguvums attaisno potenciālo risku auglim.
Danish: Der er dog begrænset data tilgængelig til at understøtte effekten af YENTREVE 20 mg to gange dagligt.
Latvian: Tomēr ir maz datu, kas apstiprinātu YENTREVE 20 mg divreiz dienā lietošanas efektivitāti.
Danish: Duloxetin er en kombineret serotonin- (5-HT) og noradrenalin (NA)-genoptagelseshæmmer.
Latvian: Duloksetīns ir kombinēts serotonīna (5-HT) un noradrenalīna (NE) atpakaļsaistes inhibitors.
Danish: Duloxetins farmakokinetik viser stor variation mellem patienter (generelt 50-60%), delvist på grund af køn, alder, ryger ikkeryger status og CYP2D6 metaboliseringsstatus.
Latvian: Duloksetīna farmakokinētika dažādiem cilvēkiem ir stipri atšķirīga (visumā 50 - 60%) - galvenokārt dzimuma, vecuma, smēķēšanas statusa un CYP2D6 metabolizēšanas statusa dēļ.
Danish: • hjertebanken, hurtig og/eller uregelmæssig puls
Latvian: • jūtamas sirdsklauves krūšu kurvī, ātra un/vai neregulāra sirdsdarbība
Danish: Duloxetin bindes til både albumin og alfa-1-syre-glykoprotein.
Latvian: Duloksetīns saistās gan ar albumīnu, gan ar alfa-1 skābo glikoproteīnu.
Danish: I karcinogenitetsstudiet med rotter blev der set celler med flere cellekerner i leveren i fravær af andre histopatologiske ændringer.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumā žurkām konstatēja vairākkodolu šūnas aknās, bet citu histopatoloģisku pārmaiņu nebija.
Danish: YENTREVE bør ikke bruges til behandling af børn og unge under 18 år.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam YENTREVE nedrīkst lietot bērnu un pusaudžu līdz 18 gadu vecumam ārstēšanai.
Danish: Imidlertid var størstedelen af de oftest forekommende bivirkninger milde til moderate og ophørte inden for 30 dage (f.eks. kvalme).
Latvian: Taču vairums šo biežāk vērojamo blakusparādību bija viegli vai vidēji smagi izteiktas un izzuda 30 dienu laikā no rašanās brīža (piemēram, slikta dūša).
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De ikke kan tåle visse sukkerarter, skal De kontakte Deres læge, inden De tager denne medicin.
Latvian: Ja ārsts Jums teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas aprunājieties ar ārstu.
Danish: Dosiseskalering kan sænke, men ikke udelukke, risikoen for kvalme og svimmelhed.
Latvian: Devas palielināšana var samazināt, bet ne novērst, sliktas dūšas un reiboņa iespējamību.
Danish: Læger bør opfordre patienterne til at rapportere, hvis de på noget tidspunkt er bekymrede over deres tanker, følelser eller depressive symptomer.
Latvian: Ārstiem jāiedrošina pacienti ziņot par nomācošām domām vai sajūtām, kā arī par depresijas simptomiem jebkurā laikā.
Danish: 4 Sager med aggression og vrede er blevet rapporteret, især i tidligt i behandlingen eller efter behandlingsophør.
Latvian: 4 Par agresijas un dusmu gadījumiem īpaši ziņots ārstēšanas sākumā vai pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Danish: CYP1A2-induktorer: Befolkningsfarmakokinetiske analyser har vist, at rygere har næsten 50% lavere plasmakoncentration af duloxetin sammenlignet med ikke-rygere.
Latvian: CYP1A2 induktori: populācijas farmakokinētikas pētījumu analīze liecina, ka smēķētājiem ir par gandrīz 50% zemāka duloksetīna koncentrācija plazmā nekā nesmēķētājiem.