FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Brug kun de engangs klik-på nåle som findes vedlagt pennen
Croatian: • Koristite samo jednokratne igle za spajanje na brizgalicu koje se isporučuju s brizgalicom.
Danish: • Behold penhætten på pennen når den ikke er i brug.
Croatian: • Držite zatvarač brizgalice na brizgalici dok brizgalica nije u uporabi.
Danish: Kontrolleret ovariestimulation med henblik på udvikling af multiple follikler hos kvinder, som gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (ART) såsom in vitro befrugtning (IVF) eller intracytoplasmatisk sperm-injektion (ICSI).
Croatian: Kontrolirana stimulacija jajnika u svrhu razvoja multiplih folikula u žena koje su podvrgnute postupcima medicinski potpomognute oplodnje (MPO) kao što su in vitro oplodnja (IVF, engl. in vitro fertilisation) ili ciklus intracitoplazmatske injekcije spermija (ICSI, engl. intracytoplasmic sperm injection cycle).
Danish: En klinisk undersøgelse kan påvise hypovolæmi, hæmokoncentration, elektrolytforstyrrelser, ascites, hæmoperitoneum, pleuraeffusion, hydrothorax og akut pulmonal lidelse.
Croatian: Klinička procjena može otkriti hipovolemiju, hemokoncentraciju, poremećaj ravnoteže elektrolita, ascites, hemoperitoneum, pleuralne izljeve, hidrotoraks ili akutni plućni distres.
Danish: Det er ikke fastslået, hvorvidt behandling med fertilitetsmedicin øger risikoen for disse tumorer.
Croatian: Nije poznato povećava li liječenje lijekovima za plodnost rizik od tih tumora u neplodnih žena.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Ferring Pharmaceuticals A/S
Croatian: Danmark Ferring Lægemidler A/S
Danish: Trin 14:
Croatian: Korak 14:
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger ved behandling med REKOVELLE er hovedpine, underlivsgener, OHSS, bækkensmerter, kvalme, smerter i adnexa uteri og træthed.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom primjene lijeka REKOVELLE su glavobolja, nelagoda u zdjelici, OHSS, bol u zdjelici, mučnina, bol u adneksima maternice i umor.
Danish: Du vil også blive vejet, inden du påbegynder behandlingen.
Croatian: Prije početka liječenja mjerit će
Danish: • Penhætten passer ikke over en nål.
Croatian: • Zatvarač brizgalice se neće moći vratiti preko igle.
Danish: Hvis du har spørgsmål eller problemer i forbindelse med pennen, kontakt dit sundhedspersonale eller den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen (se venligst kontakt information i indlægssedlen).
Croatian: • Ukoliko imate bilo kakvo pitanje ili problem vezan uz brizgalicu, kontaktirajte Vašeg zdravstvenog djelatnika ili lokalnog predstavnika nositelja odobrenja (molimo vidjeti uputu o lijeku za podatke o kontaktu).
Danish: • Træk den ydre nålehætte af.
Croatian: • Skinite vanjski zatvarač igle.
Danish: Hvorfor kan dosis vælgeren ikke indstilles til den nødvendige dosis?
Croatian: Što ako ne mogu okrenuti izbornik za podešavanje doze do potrebne doze?
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP) Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2
Danish: Smid ikke (bortskaf) din kanyle-bøtte i husholdningsaffald.
Croatian: Ne bacajte (odlažite) Vaš upotrebljeni spremnik za odlaganje oštrih predmeta u kućni otpad.
Danish: Symptomerne kan omfatte smerter eller ubehag i maven eller oppustet mave, kvalme, opkastning, diarré, vægtstigning og åndedrætsbesvær.
Croatian: Simptomi mogu uključivati bol, nelagodu ili oticanje trbuha, mučninu, povraćanje, proljev, debljanje ili otežano disanje.
Danish: Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
Danish: Pennen kan indstilles til at give doser fra 0,33 mikrogram til 20 mikrogram REKOVELLE i markerede trin på 0,33 mikrogram.
Croatian: Brizgalica se može podesiti za ispručivanje doze od 0,33 mikrograma do 20 mikrograma lijeka
Danish: Graviditetstab
Croatian: Gubitak trudnoće
Danish: Hyppigheden af graviditetstab i form af spontan abort eller provokeret abort er øget hos patienter, der er i kontrolleret ART-stimulationsbehandling, sammenlignet med naturlig befrugtning.
Croatian: Incidencija gubitka trudnoće uslijed spontanog pobačaja ili abortusa je veća u bolesnica koje su na kontroliranoj stimulaciji jajnika u sklopu MPO postupaka, nego kod prirodnog začeća.
Danish: • Humørsvingninger
Croatian: • Promjene raspoloženja
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: phenol, polysorbat 20, L-methionin, natriumsulfatdecahydrat, dinatriumphosphatdodecahydrat, koncentreret phosphorsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Croatian: - Drugi sastojci su fenol, polisorbat 20, L-metionin, natrijev sulfat dekahidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, koncentrirana fosfatna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Danish: Brug af anden medicin sammen med REKOVELLE Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin, herunder medicin købt uden recept, eller har gjort det for nylig.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove, uključujući one dobivene bez recepta.
Danish: For instruktioner om administration med REKOVELLE injektionspen, se instruktionsvejledningen, som er vedlagt pennen.
Croatian: Za upute o primjeni REKOVELLE brizgalice za injekciju vidjeti ''Upute za uporabu'' priložene uz brizgalicu.
Danish: Kvinder med tubar sygdom i anamnesen har øget risiko for ekstrauterin graviditet, uanset om graviditeten er opnået ved normal befrugtning eller fertilitetsbehandling.
Croatian: U žena s bolešću jajovoda u anamnezi postoji rizik od ektopične trudnoće, neovisno je li trudnoća nastupila spontanim začećem ili nakon liječenja neplodnosti.
Danish: 18 og 2 linjer (Drej til 18 plus 2 klik)
Croatian: 18 i 2 linije (Okrenite do 18 plus 2 klika)
Danish: Behandling skal indledes under supervision af en læge, som har erfaring inden for behandling af infertilitet.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje je potrebno započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječnju problema s plodnošću.
Danish: • Dosis kan korrigeres op eller ned uden tab af lægemiddel ved at dreje dosisvælgeren i vilkårlig retning indtil den rigtige dosis angives ud for dosisindikatoren.
Croatian: • Doza se može korigirati prema više ili niže bez gubitka lijeka pomoću okretanja izbornika za podešavanje doze u bilo kojem smjeru sve dok se ispravna doza ne poravna s pokazivačem doze.
Danish: Hjælpestoffer: phenol, polysorbat 20, L-methionin, natriumsulfatdecahydrat, dinatriumphosphatdodecahydrat, koncentreret phosphorsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Croatian: Pomoćne tvari: fenol, polisorbat 20, L-metionin, natrijev sulfat dekahidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, koncentrirana fosfatna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Danish: Kendte gastrointestinale symptomer forbundet med OHSS inkluderer abdominalsmerter, abdominalt ubehag og oppustethed, kvalme, opkastning og diarré.
Croatian: Poznati gastrointestinalni simptomi povezani s OHSS-om uključuju bol, nelagodu i distenziju abdomena, mučninu, povraćanje i dijareju.
Danish: • Cylinderampullen i pennen har ikke tilstrækkelig lægemiddel tilbage for at give den ordinerede dosis.
Croatian: • Uložak u brizgalici možda više ne sadrži dovoljno lijeka za propisanu dozu.
Danish: REKOVELLE er udformet til anvendelse sammen med REKOVELLE injektionspen, som anskaffes separat.
Croatian: REKOVELLE je dizajniran za primjenu u kombinaciji s REKOVELLE brizgalicom za injekciju koja se dobiva odvojeno.
Danish: REKOVELLE indeholder: - Aktivt stof: follitropin delta.
Croatian: Što REKOVELLE sadrži - Djelatna tvar je folitropin delta.
Danish: REKOVELLE fyldt pen follitropin delta
Croatian: Upute za uporabu REKOVELLE napunjena brizgalica folitropin delta
Danish: En ml injektionsvæske indeholder 33,3 mikrogram follitropin delta* * rekombinant humant follikelstimulerende hormon (FSH) produceret i en human cellelinje (PER.C6) ved rekombinant DNA-teknologi.
Croatian: * rekombinantni humani folikulostimulirajući hormon (FSH) proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u ljudskoj staničnoj liniji (PER.C6).
Danish: Giv en delt-dosis af REKOVELLE
Croatian: Primjena podijeljene doze lijeka REKOVELLE
Danish: • Bank let med fingeret på ampulkammeret for at få evnetuelle luftbobler i cylinderampullen til at nå toppen af ampullen.
Croatian: • Kucnite prstom po držaču uloška kako bi se mjehurići zraka podigli prema vrhu uloška.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af ovarietumorer og andre tumorer i kønsorganerne, både benigne og maligne, hos kvinder, der har gennemgået multiple behandlingsregimer for infertilitet.
Croatian: Novotvorine reproduktivnog sustava Prijavljeni su slučajevi novotvorina jajnika i drugih organa reproduktivnog sustava, benignih kao i malignih, u žena koje su bile podvrgnute višestrukim režimima liječenja neplodnosti.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af tumorer i æggestokke og andre kønsorganer hos kvinder behandlet for infertilitet.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi tumora jajnika i drugih reproduktivnih organa u žena koje su podvrgnute liječenju neplodnosti.
Danish: Bækkensmerter Smerte i adnexa uteri Bækken-ubehag
Croatian: Bol u adneksima maternice Nelagoda u zdjelici
Danish: Efter ibrugtagning: 28 dage, når det opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C.
Croatian: Nakon prve primjene: 28 dana kada se čuva na temperaturi od ili ispod 25 °C.
Danish: • Hvis du drejer til en forkert klargøringsdosis, kan klargøringsdosis korrigeres enten op eller ned uden tab af lægemiddel ved at dreje dosisvælgeren i vilkårlig retning indtil dråbesymbolet er ud for dosisindikatoren.
Croatian: • Ukoliko odaberete pogrešnu dozu za pripremu, doza za pripremu se može korigirati na više ili niže bez gubitka lijeka pomoću okretanja izbornika za podešavanje doze u bilo kojem smjeru, sve dok se simbol kapljice ne poravna s pokazivačem doze.
Danish: Fertilitet REKOVELLE er indiceret til brug ved infertilitet (se pkt.
Croatian: Plodnost REKOVELLE je indiciran za primjenu kod neplodnosti (vidjeti dio 4.1).
Danish: Flerfoldsgraviditet og medfødte misdannelser
Croatian: Višeplodna trudnoća i urođene mane
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Croatian: Opći poremećaji i poremećaji na mjestu primjene
Danish: • Drej dosisvælgeren med uret indtil den ordinerede dosis er ud for dosisindikatoren i doseringsvinduet.
Croatian: • Okrećite izbornik za podešavanje doze u smjeru kazaljke na satu sve dok se propisana doza ne poravna s pokazivačem doze u prozorčiću za prikaz doze.
Danish: Population: alle randomiserede og eksponerede
Croatian: Stopa implantacije u tijeku 35,2% Populacija: svi randomizirani i izloženi
Danish: Sådan skal du bruge REKOVELLE
Croatian: Kako primjenjivati REKOVELLE
Danish: Forsyninger du behøver for at give din REKOVELLE injektion
Croatian: Što Vam je potrebno za primjenu injekcije lijeka REKOVELLE
Danish: • Du kan injektiere den mængde lægemidder der tilbage i pennen og fuldføre den ordinerede dosis med en ny pen (delt-dosis) eller bruge en ny pen til at give den hele ordinerede dosis.
Croatian: • Možete injicirati količinu koja je preostala u brizgalici, a ostatak do pune propisane doze iz nove brizgalice (podijeljena doza) ili upotrijebiti novu brizgalicu za injiciranje pune propisane doze.
Danish: REKOVELLE indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Croatian: REKOVELLE sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarivu količinu natrija.
Danish: Brugervejledningen for pennen skal følges.
Croatian: Moraju se slijediti upute za primjenu brizgalice.
Danish: Du må i givet fald lave en delt-dosis injektion eller kassere din nuværende pen og bruge en ny pen til din injektion.
Croatian: Morat ćete primijeniti injekciju u podijeljenim dozama ili baciti sadašnju brizgalicu i upotrijebiti novu.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det i det væsentlige er natriumfrit.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmola natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarivu količinu natrija.
Danish: • Hvis du har spørgsmål, kontakt dit sundhedspersonale eller den lokale repræsentant for markedsføringstilladelsen (se venligst kontaktinformation i indlægssedlen) inden du tager REKOVELLE injektionen.
Croatian: • Nazovite Vašeg zdravstvenog djelatnika ili lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (molimo potražite podatke za kontakt u uputi o lijeku) ukoliko imate bilo kakvih pitanja prije primjene injekcije lijeka REKOVELLE.
Danish: Trin 6: • Træk den indre nålehætte af og smid den væk.
Croatian: • Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga.
Danish: • Vip ikke pennen under injektionen og ved fjernelse fra huden.
Croatian: • Nemojte naginjati brizgalicu tijekom injiciranja ili vađenja igle iz kože.
Danish: En brugervejledning til injektionspennen inklusive isætning af cylinderampullen er vedlagt pennen og skal følges nøje.
Croatian: Upute za primjenu brizgalice za injekciju, priložene uz brizgalicu, uključujući upute za umetanje uloška, moraju se pažljivo slijediti.
Danish: 12 og 1 linje (Drej til 12 plus 1 klik)
Croatian: 12 i 1 linija (Okrenite do 12 plus 1 klik)
Danish: Lægemidlet kan opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 3 måneder inklusive perioden efter ibrugtagning.
Croatian: Lijek se može čuvati na temperaturi od ili ispod 25 °C tijekom najviše 3 mjeseca, što uključuje period nakon prve primjene.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU REKOVELLE 36 mikrograma /1,08 mL
Danish: REKOVELLE er udviklet til brug med REKOVELLE injektionspen.
Croatian: REKOVELLE je razvijen za primjenu s REKOVELLE brizgalicom za injekciju.
Danish: 0 og 2 linjer (Drej til 0 plus 2 klik)
Croatian: 0 i 2 linije (Okrenite do 0 plus 2 klika)
Danish: • Opbevar ikke pennen med nålen påsat.
Croatian: • Nemojte čuvati brizgalicu sa spojenom iglom.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU REKOVELLE 72 mikrograma /2,16 mL
Danish: Injektionsvæsken må ikke indgives, hvis den indeholder partikler eller er uklar.
Croatian: Otopina se ne smije primijeniti ako sadrži čestice ili nije bistra.
Danish: 0 og 1 linje (Drej til 0 plus 1 klik)
Croatian: 0 i 1 linija (Okrenite do 0 plus 1 klik)
Danish: Der er ingen erfaring fra kliniske studier med REKOVELLE og en GnRH-agonist (lang protokol) (se pkt.
Croatian: Nema iskustva s kliničkim ispitivanjima lijeka REKOVELLE u dugotrajnom protokolu liječenja GnRH agonistom (vidjeti dio 5.1).
Danish: REKOVELLE anvendes ved behandling af manglende frugtbarhed (infertilitet) hos kvinder og hos kvinder, som gennemgår reagensglas-behandling såsom in vitro befrugtning (IVF) eller mikroinsemination (ICSI).
Croatian: REKOVELLE se primjenjuje za liječenje neplodnosti u žena koje su podvrgnute postupcima medicinski potpomognute oplodnje kao što su in vitro fertilizacija (IVF) i intracitoplazmatska injekcija spermija (ICSI).
Danish: REKOVELLE er beregnet til subkutan anvendelse, helst i abdominalvæggen.
Croatian: REKOVELLE je namijenjen za supkutanu primjenu, po mogućnosti u trbušnu stijenku.
Danish: Årsagen til dette antages at være forskelle i forældrenes karakteristika (f.eks. mødrenes alder, spermkvalitet) og flerfoldsgraviditet.
Croatian: Smatra se da je to posljedica razlika u roditeljskim karakteristikama (npr. dob majke,
Danish: Natriumsulfatdecahydrat Dinatriumphosphatdodecahydrat Phosphorsyre, koncentreret (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat Fosfatna kiselina, koncentrirana (za podešavanje pH)
Danish: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Croatian: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 Copenhagen S Danska
Danish: Der er rapporteret vridning af æggestokkene (ovarietorsion) efter reagensglas-behandling.
Croatian: Postoje podaci o uvrnuću jajnika (torzija jajnika) nakon liječenja postupcima potpomognute oplodnje.
Danish: Eksponeringen for follitropin delta stiger proportionalt med dosis inden for det terapeutiske dosisområde.
Croatian: U rasponu terapijske doze, izloženost folitropinu delta raste proporcionalno dozi.
Danish: 4.2), med follitropin alfa ordineret i mikrograms-doser (filled-by-mass) med en startdosis på 11 mikrogram (150 IE) i de første fem dage efterfulgt af dosisjusteringer fra stimulationsdag 6 på basis af follikeludviklingen, i en GnRH-antagonist-protokol.
Croatian: Ispitivanjem se uspoređivao individualizirani režim doziranja lijeka REKOVELLE gdje je dnevna doza određena za svaku bolesnicu i bila je stalna tijekom stimulacije bez prilagođavanja (vidjeti dio 4.2) s folitropinom alfa određenim prema masenim jedinicama s početnom dozom od 11 mikrograma (150 IU) tijekom prvih pet dana, nakon čega se od 6. dana stimulacije, doza prilagođavala ovisno o razvoju folikula u protokolu liječenja s GnRH antagonistom.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 72 mikrog/2,16 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 72 μg/2,16 mL
Danish: OHSS er en farmakologisk betinget risiko ved ovariestimulation.
Croatian: OHSS je intrinzičan rizik kod stimulacije jajnika.
Danish: 2300 København S Danmark
Croatian: Kay Fiskers Plads 11 2300 Copenhagen S Danska
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU REKOVELLE 12 mikrograma/0,36 mL
Danish: Bivirkningerne er inddelt i henhold til systemorganklasse og hyppighed; almindelig (≥1/100 til <1/10) og ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100).
Croatian: (≥1/100 do <1/10) i manje često (≥1/1000 do <1/100).
Danish: Hver cylinderampul indeholder 2,16 mlinjektionsvæske.
Croatian: Svaki uložak sadrži 2,16 mL otopine.
Danish: 2 og 1 linje (Drej til 2 plus 1 klik)
Croatian: 2 i 1 linija (Okrenite do 2 plus 1 klik)
Danish: Se "Eksempler på hvordan du indstiller dosis" på side 20 til 211.
Croatian: Vidjeti „Primjeri kako podesiti dozu" na stranicama 20 do 211.
Danish: Humørsvingninger
Croatian: Promjene raspoloženja
Danish: Forekomst af ovarietorsion er blevet rapporteret for ART-cykli.
Croatian: Torzija jajnika Pojava torzije jajnika je bila prijavljena kod primjene MPO ciklusa.
Danish: • Rengør injektionsstedet med en spritserviet.
Croatian: • Očistite mjesto injiciranja na koži pomoću jastučića natopljenog alkoholom.
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
Croatian: Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba) • Glavobolja
Danish: • Se "Eksempler på hvordan du indstiller dosis" på side 20 til 211 ved behov.
Croatian: • Pogledajte pod "Primjeri kako odabrati dozu" na stranicama 20 do 211 ukoliko je potrebno.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 36 mikrog/1,08 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 36 μg/1,08 mL
Danish: Opbevaringsforhold efter åbning af lægemidlet, se pkt.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prve primjene lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Danish: • gynækologisk blødning af ukendt ætiologi (se pkt.
Croatian: • ginekološka krvarenja nepoznate etiologije (vidjeti dio 4.4) • karcinom jajnika, maternice ili dojke (vidjeti dio 4.4)
Danish: • Drej dosisvælgeren med uret indtil et dråbe-symbol er ud for dosisindikatoren.
Croatian: • Okrenite izbornik za podešavanje doze u smjeru kazaljke na satu dok se simbol kapljice ne poravna s pokazivačem doze.
Danish: Ingen teratogen risiko er blevet rapporteret efter klinisk anvendelse af gonadotropiner til kontrolleret ovariestimulation.
Croatian: Nakon kontrolirane stimulacije jajnika kod kliničke primjene gonadotropina, nije prijavljen rizik od teratogenosti.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 1,08 mlinjektionsvæske.
Croatian: Svaki uložak sadrži 1,08 mL otopine.
Danish: REKOVELLE kan opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 3 måneder inklusive perioden efter ibrugtagning.
Croatian: REKOVELLE se može čuvati na temperaturi od ili ispod 25 °C tijekom najviše 3 mjeseca, što uključuje period nakon prve primjene.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 12 mikrog/0,36 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 12 μg/0,36 mL
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 • tumori hipotalamusa ili hipofize
Danish: Det deraf følgende REKOVELLE-doseringsregime fremgår af pkt.
Croatian: Posljedični režim doziranja lijeka REKOVELLE naveden je u dijelu 4.2.
Danish: Ovulatoriske patienter med polycystiske ovarier indgik i kliniske forsøg (se pkt.
Croatian: Bolesnice koje imaju ovulaciju i policistične jajnike bile su uključene u klinička ispitivanja
Danish: Inden brug: opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Croatian: Prije prve primjene, čuvajte u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 33,3 mikrogram follitropin delta.
Croatian: Jedan mL otopine sadrži 33,3 mikrograma folitropina delta.
Danish: REKOVELLE er en klar og farveløs injektionsvæske i en fyldt pen (injektion).
Croatian: Kako REKOVELLE izgleda i sadržaj pakiranja REKOVELLE je bistra i bezbojna otopina za injekciju (injekcija) u napunjenoj brizgalici.
Danish: Patienter med polycystisk ovariesyndrom og anovulatoriske lidelser Anovulatoriske patienter med polycystisk ovariesyndrom er ikke blevet undersøgt.
Croatian: Bolesnice sa sindromom policističnih jajnika i anovulacijskim poremećajem Bolesnice koje nemaju ovulaciju, a imaju sindrom policističnih jajnika nisu bile uključene u ispitivanje.
Danish: • Du skal kun klargøre din pen den første gang du bruger den.
Croatian: • Brizgalicu treba pripremiti samo kod prvog korištenja.
Danish: Kliniske studier har vist, at hyppigheden af disse bivirkninger kan falde ved efterfølgende behandlingscykli.
Croatian: Učestalost ovih nuspojava može se smanjiti s ponavljanjem ciklusa liječenja kao što je to primijećeno tijekom kliničkih ispitivanja.
Danish: Påsæt penhætten - (Trin 14)
Croatian: Vraćanje zatvarača na brizgalicu - (Korak 14)
Danish: REKOVELLE er en klar og farveløs injektionsvæske (injektion).
Croatian: Kako REKOVELLE izgleda i sadržaj pakiranja REKOVELLE je bistra i bezbojna otopina za injekciju (injekcija).
Danish: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injektionsvæske, opløsning REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injektionsvæske, opløsning REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injektionsvæske, opløsning
Croatian: REKOVELLE 12 mikrograma/0,36 mL otopina za injekciju REKOVELLE 36 mikrograma/1,08 mL otopina za injekciju REKOVELLE 72 mikrograma/2,16 mL otopina za injekciju
Danish: • Smid ikke nålehætten væk.
Croatian: • Nemojte baciti vanjski zatvarač igle.
Danish: Ved reagensglas-behandling er muligheden for at blive gravid med mere end ét foster "flerfoldsgraviditet" (såsom tvillinger) hovedsageligt relateret til antallet af befrugtede æg/embryoner, som sættes op i din livmoder, kvaliteten af embryonerne samt til din alder. Flerfoldsgraviditet kan medføre komplikationer for dig og børnene.
Croatian: Ukoliko ste podvrgnuti liječenju postupcima potpomognute oplodnje, mogućnost višeplodne trudnoće (blizanci) je većinom vezana uz broj embrija smještenih u Vašu maternicu, kakvoću embrija i Vašu dob.
Danish: REKOVELLE doseres i mikrogram (se pkt.
Croatian: REKOVELLE se dozira u mikrogramima
Danish: Hver cylinderampul indeholder 0,36 ml injektionsvæske.
Croatian: Svaki uložak sadrži 0,36 mL otopine.
Danish: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Croatian: REKOVELLE 12 mikrograma/0,36 mL otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici REKOVELLE 36 mikrograma/1,08 mL otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici REKOVELLE 72 mikrograma/2,16 mL otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici