FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Osteoporoza može također nastupiti kod oba spola kao nuspojava terapije glukokotikoidom.
Bulgarian: Остеопорозата може да се появи също при двата пола като нежелана реакция от лечение с глюкокортикоиди.
Croatian: Budući da je zoledronatna kiselina odobrena u EU kao Zometa već niz godina, tvrtka je dostavila rezultate pojedinih ispitivanja provedenih s lijekom Zometa, koji su uzeti u obzir prilikom ocjenjivanja lijeka Aclasta.
Bulgarian: Тъй като золедроновата киселина е одобрена отдавна в Европейския съюз (ЕС) под името Zometa, фирмата представя резултатите от няколко проучвания със Zometa, които се вземат предвид при оценяването на Aclasta.
Croatian: Nakon šest mjeseci, otprilike 96% bolesnika odgovorilo je na terapiju u dva ispitivanja, u usporedbi s otprilike 74% bolesnika koji su primili risedronat.
Bulgarian: След шест месеца около 96% от пациентите в двете проучвания се повлияват от лечението в сравнение със 74% при пациентите, приемащи ризедронат.
Croatian: U slučaju osteoporeze, lijeka Aclasta je ispitan u tri glavna ispitivanja.
Bulgarian: За остеопороза Aclasta е проучен в три основни проучвания.
Croatian: U slučaju terapije Pagetove bolesti kostiju, lijek Aclasta smije primjenjivati samo liječnik koji je iskusan u terapiji bolesti.
Bulgarian: При лечение на болест на Paget на костите Aclasta трябва да се прилага единствено от лекар с опит в лечението на заболяването.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika koji su odgovorili na terapiju, definirano kao vraćanje koncentracija serumnske alkalin fosfataze u krvi (enzima uključenog u razgradnju kosti) na normalne vrijednosti ili smanjenje na najmanje tri četvrtine prema normalnim vrijednostima.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които се повлияват от лечението, определено съобразно възстановяването на кръвните нива на серумната алкална фосфатаза (ензим, участващ в разграждането на костната тъкан) до нормалното или спадането им с най-малко три четвърти от изходната стойност към нормалното.
Croatian: U slučaju Pagetove bolesti, kosti brže pucaju, te nakon što ponovno izrastu, one su slabije nego što je to uobičajeno.
Bulgarian: При болестта на Paget костната тъкан се разгражда по-бързо, а когато бъде изградена отново, тя е по-слаба от нормалното.
Croatian: Zoledronatna kiselina je također odobrena u Europskoj uniji (EU) kao lijek Zometa od ožujka 2001. godine za potrebe prevencije koštanih komplikacija u bolesnika s rakom koji zahvaća kost, kao i za terapiju hiperglikemije (visoke koncentracije kalcija u krvi) koju uzrokuju tumori.
Bulgarian: Золедроновата киселина е одобрена в Европейския съюз (ЕС) под името Zometa от март 2001 г. за предотвратяване на костни усложнения при пациенти с рак, засягащ костите, и за лечение на хиперкалцемия (високи нива на калций в кръвта), дължаща се на тумори.
Croatian: U žena, osteoporoza je učestalija nakon menopauze, nakon što se razine ženskog hormona estrogena smanje.
Bulgarian: При жени заболяването се проявява главно след менопауза, когато нивото на женския хормон естроген намалява.
Croatian: U slučaju Pagetove bolesti primjenjuje se najčešće samo jedna infuzija lijeka Aclasta, no dodatne se infuzije mogu uzeti u razmatranje ako se bolest bolesnika vrati.
Bulgarian: При болестта на Paget обикновено се прилага само една инфузия Aclasta, но ако заболяването на пациента се възобнови, могат да се обмислят допълнителни инфузии.
Croatian: Koristi se u bolesnika koji su izloženi riziku od fraktura (slomljenih kostiju) uključujući i one koji su nedavno slomili kuk pri manjim traumama poput pada, te kod bolesnika čija je osteoporoza povezana s dugoročnom terapijom glukokortikoidima (tipom steroida).
Bulgarian: Използва се при пациенти, при които има риск от фрактури (счупвания на кости), включително пациенти със скорошна фрактура на таза, получена в резултат на леко нараняване, напр. падане, както и при пациенти, при които остеопорозата е свързана с продължително лечение с глюкокортикоиди (вид стероиди).
Croatian: Naposljetku, Aclasta je bio djelotvorniji od risedronata u povećanju gustoće kosti kralježnice tijekom jednogodišnje terapije u bolesnika koji su uzimali glukokortikoide.
Bulgarian: На последно място, Aclasta е по-ефективeн от ризедронат за увеличаване на плътността на костите на гръбнака при лечение с продължителност от една година при пациенти, приемащи глюкокортикоиди.
Croatian: Aclasta se ne smije primjenjivati u bolesnika s ozbiljnim problemima u funkciji bubrega.
Bulgarian: Aclasta не трябва да се прилага при пациенти с тежки бъбречни проблеми.
Croatian: Bolesnicima će se također dostaviti kartica s podsjetnikom o riziku osteonekroze čeljusti, koja daje uputu bolesnicima da kontaktiraju svoje liječnike ako iskuse simptome.
Bulgarian: Пациентите ще получат и информационен картон за риска от остеонекроза на челюстта с инструкции да се свържат с лекаря си, ако имат симптоми.
Croatian: Bolesnici kojima je slomljen kuk ne smiju primati terapiju lijekom Aclasta unutar dva tjedna od operacije popravka frakture.
Bulgarian: При пациенти със счупване на таза Aclasta не трябва да се прилага по-рано от две седмици след опериране на фрактурата.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Aclasta nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Aclasta са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Croatian: Kosti postupno postaju tanke i lomljive, te je vjerojatnije da će se slomiti.
Bulgarian: Постепенно костите стават тънки, чупливи и податливи на фрактури.
Croatian: Aclasta je otopina za infuziju (drip) u venu koja sadrži djelatnu tvar zoledronatnu kiselinu.
Bulgarian: Aclasta представлява разтвор за инфузия (вливане във вена), съдържащ активното вещество золедронова киселина (zoledronic acid).
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Aclasta nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Aclasta, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Croatian: Aclasta se koristi za liječenje osteoporoze (bolesti koja kosti čini lomljivima) u žena u postmenopauzi i u muškaraca.
Bulgarian: Aclasta се използва за лечение на остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи) при жени, преминали менопауза, и при мъже.
Croatian: Aclasta se ne smije upotrebljavati kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na bifosfonate ili na bilo koji drugi sastojak.
Bulgarian: Aclasta не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към золедронова киселина, други бифосфонати или към някоя от останалите съставки.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Aclasta.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Aclasta.
Croatian: Aclasta se ne smije koristiti u bolesnika s ozbiljnim problemima u funkciji bubrega, hiperkalkemijom (malim koncentracijama kalcija u krvi), ili u trudnica ili dojilja.
Bulgarian: Aclasta не трябва се прилага при пациенти с тежки бъбречни проблеми, хипокалцемия (ниски нива на калций в кръвта) или при бременни или кърмещи жени.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aclasta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aclasta?
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Aclasta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Aclasta pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Aclasta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Aclasta nastupaju kako se čini unutra prva tri dana nakon infuzije, te su rjeđe pri svakom ponavljanju infuzija.
Bulgarian: Повечето нежелани лекарствени реакции при лечението с Aclasta се проявяват най-вече през първите три дни след вливането и стават по-редки при следващи вливания.
Croatian: Koje su koristi lijeka Aclasta utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Aclasta са установени в проучванията?
Croatian: Vrućica je najčešća nuspojava lijeka Aclasta (kod više od 1 na 10 osoba).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Aclasta (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е повишена температура.
Croatian: U slučaju Pagetove bolesti, Aclasta je bio djelotvorniji od risedronata.
Bulgarian: При болестта на Paget Aclasta е по-ефективeн от ризедронат.
Croatian: Drugo je ispitivanje usporedilo lijek Aclasta s placebom u 2.127 muškaraca i žena s osteoporozom, koji se nedavno slomili kuk, te je istražilo broj fraktura tijekom razdoblja od pet godina.
Bulgarian: Второто проучване сравнява Aclasta с плацебо при 2127 мъже и жени с остеопороза със скорошна фрактура на таза и разглежда броя на фрактурите в продължение на пет години.
Croatian: U ispitivanju provedenom i starijih žena, rizik od fraktura kralježnice smanjen je za 70% u bolesnika koji su uzimali Aclasta (bez bilo kojih drugih lijekova za osteoporozu) tijekom razdoblja od tri godine kada je uspoređen s onima koji su uzimali placebo.
Bulgarian: В проучването при жени в напреднала възраст рискът от фрактури на гръбнака е намален със 70% при пациентките, приемащи Aclasta (без прием на други лекарства за остеопороза), за период от три години в сравнение с пациентките, приемащи плацебо.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Aclasta, zoledronatna kiselina je bisfosfonat.
Bulgarian: Активното вещество в Aclasta, золедронова киселина, е бифосфонат.
Croatian: U slučaju osteoporoze, Aclasta je bio djelotvorniji od komparatorskih lijekova.
Bulgarian: При остеопороза Aclasta е по-ефективен от контролните лекарства.
Croatian: Blokira aktivnost osteoklasta, stanica u tijelu koje su uključene u razgradnju koštanog tkiva.
Bulgarian: То спира действието на остеокластите - клетките в организма, които участват в разрушаването на костната тъкан.
Croatian: Bolesnici trebaju imati primjerene tekućine prije i nakon terapije, te trebaju dobivati odgovarajuće dodatke vitamina D i kalcija.
Bulgarian: Препоръчва се също преди и след лечението пациентите, на които се прилага Aclasta, да приемат достатъчно течности и необходимите количества хранителни добавки с витамин D и калций.
Croatian: Zašto je Aclasta odobrena?
Bulgarian: Защо Aclasta е разрешен за употреба?
Croatian: Treće je ispitivanje usporedilo jednu infuziju lijeka Aclasta s dnevnom terapijom risedronata (drugog bifosfonata) u 833 muškaraca i žena s osteoporozom uzrokovanom glukokortikoidima, te je istražilo promjene u gustoći kostiju kralježnice tijekom godina.
Bulgarian: Третото сравнява еднократна инфузия с Aclasta с приложение веднъж дневно на ризедронат (друг бифосфонат) при 833 мъже и жени с остеопороза, причинена от глюкокортикоиди, и разглежда промените в плътността на костите на гръбначния стълб в продължение на една година.
Croatian: Za što se Aclasta koristi?
Bulgarian: За какво се използва Aclasta?
Croatian: Primjenom paracetamola ili ibuprofena (protuupalnih lijekova) ubrzo nakon lijeka Aclasta mogu se smanjiti simptomi poput vrućice, mišićne boli, simptoma sličnih influenci (gripi), boli u zglobovima i glavobolji unutar tri dana nakon infuzije.
Bulgarian: Симптомите през трите дни след вливането, например повишена температура, мускулна болка, грипоподобни симптоми, ставна болка и главоболие, могат да се облекчат, като се приеме парацетамол или ибупрофен (противовъзпалителни лекарства) непосредствено след въвеждането на Aclasta.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Aclasta na snazi u Europskoj uniji od 15. travnja 2005.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aclasta, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Tvrtka je usporedila lijek Aclasta s placebom (lažnim liječenjem) u gotovo 8.000 starijih žena s osteoporozom, uzimajući u obzir broj fraktura kralježnice i kuka tijekom razdoblja od tri godine.
Bulgarian: Първото сравнява Aclasta с плацебо (сляпо лечение) при почти 8 000 жени в напреднала възраст с остеопороза и разглежда броя на фрактурите на гръбначния стълб и бедрената кост в продължение на три години.
Croatian: Što je Aclasta?
Bulgarian: Какво представлява Aclasta?
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Aclasta potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Aclasta, вижте листовката.
Croatian: Proizvođač će također dostaviti informacijski paket za bolesnike, u kojem im objašnjava nuspojave lijeka, podsjećajući ih na potrebu primjerenog nadomjeska kalcija i vitamina D, te potrebi da se kontaktira liječnik.
Bulgarian: Фирмата производител на Aclasta ще предостави на лекарите във всяка държава членка, предписващи Aclasta за лечение на остеопороза, пакети с инструкции как да се използва лекарственият продукт, а на пациентите - информационен пакет, който разяснява нежеланите лекарствени реакции, напомня им за нуждата от приемане на достатъчно хранителни добавки с калций и витамин D, както и кога да се свържат със своя лекар.
Croatian: Kako djeluje Aclasta?
Bulgarian: Как действа Aclasta?
Croatian: Kako se Aclasta koristi?
Bulgarian: Как се използва Aclasta?
Croatian: prilikom usporedbe svih žena koje su uzimale lijek Aclasta (s ili bez drugih lijekova protiv osteoporoze) s onima koje su uzimale placebo.
Bulgarian: Освен това се наблюдава 41% намаление на риска от фрактури на тазобедрените стави, когато се сравняват всички жени, приемащи Aclasta (със или без прием на други лекарства за остеопороза), с жените, приемащи плацебо.
Croatian: Kako je Aclasta ispitivana?
Bulgarian: Как е проучен Aclasta?
Croatian: 250 tableta 30 tableta
Bulgarian: 250 таблетки 30 таблетки
Croatian: 80 mg, 25 mg 40 mg, 12.5 mg spremnik s tabletama (HDPE) blister (alu/alu)
Bulgarian: 80 mg, 25 mg 40 mg, 12.5 mg
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Bulgarian: Първична опаковка
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Croatian: Studije na životinjama nisu dostatne.
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни.
Croatian: Prosječno trajanje praćenja bilo je 4 godine i 8 mjeseci.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване е 4 години и 8 месеца.
Croatian: [logo Actavis]
Bulgarian: [Actavis logo]
Croatian: Vezivanje je dugotrajno.
Bulgarian: Свързването е продължително.
Croatian: Ako zaboravite uzeti jednu dozu, ne brinite se.
Bulgarian: Ако забравите да приемете една доза, не се безпокойте.
Croatian: Nema posebnih zahtjeva.
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Croatian: Izbjegavajte konzumiranje alkohola dok se ne posavjetujete s liječnikom.
Bulgarian: Избягвайте да консумирате алкохол докато не се консултирате с Вашия лекар.
Croatian: Pokušajte uzimati tabletu u isto vrijeme svaki dan.
Bulgarian: Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.
Croatian: Aktivni ugljen može biti koristan u liječenju predoziranja.
Bulgarian: Прилагането на активен въглен може да бъде полезно при лечение на предозирането.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30ºC.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dnevno.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно.
Croatian: Obje tvari pomažu u kontroli visokog krvnog tlaka.
Bulgarian: И двете вещества помагат да се контролира високото кръвно налягане.
Croatian: Stoga je važno redovito mjeriti krvni tlak kako bi se provjerilo je li unutar normalnih vrijednosti.
Bulgarian: Поради това е важно редовно да се измерва кръвното налягане, за да се провери дали то е в нормални граници.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevati trenutno medicinsko zbrinjavanje:
Bulgarian: Някои нежелани реакции може да са сериозни и изискват незабавна медицинска помощ:
Croatian: Dodatne informacije o individualnim komponentama
Bulgarian: Допълнителна информация за всеки от компонентите
Croatian: U nekim slučajevima možda ćete morati prekinuti uzimanje nekog od lijekova.
Bulgarian: В някои случаи може да е необходимо да спрете използването на някое от лекарствата.
Croatian: Stoga se ova kombinacija mora primjenjivati s oprezom, osobito kod starijih osoba.
Bulgarian: По тази причина, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Croatian: Ispitivanje je bilo prijevremeno prekinuto zbog povećanog rizika od štetnih ishoda.
Bulgarian: Проучването е прекратено преждевременно поради повишен риск от неблагоприятни последици.
Croatian: Tablete se moraju progutati s vodom ili drugim bezalkoholnim pićem.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка.
Croatian: Posebne populacije:
Bulgarian: Специални популации:
Croatian: Actelsar HCT s hranom i alkoholom
Bulgarian: Actelsar HCT с храна и алкохол
Croatian: To se ne smatra klinički značajnim.
Bulgarian: Това обаче няма клинична значимост.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Croatian: Ozbiljni angioedem može se pojaviti rijetko (≥1/10 000
Bulgarian: Сериозен ангиоедем може да настъпи рядко (≥1/10 000 до <1/1 000).
Croatian: Ako osjećate omaglicu ili umor, nemojte upravljati vozilima ili strojevima.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или изморени, не шофирайте и не работете с машини.
Croatian: Važno je da uzimate Actelsar HCT svaki dan dok Vam liječnik ne propiše drugačije.
Bulgarian: Важно е да приемате Actelsar HCT всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
Croatian: Bolesnik se mora pomno pratiti, a liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван и лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Croatian: Glavobolja
Bulgarian: Главоболие
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Croatian: Uzmite je čim se sjetite, a zatim nastavite kao i ranije.
Bulgarian: Вземете дозата веднага щом се сетите и след това продължете приема по обичайния начин.
Croatian: Trombocitopenija (ponekad s purpurom)
Bulgarian: Тромбоцитопения (понякога с пурпура)
Croatian: Farmakokinetika telmisartana ne razlikuje se između starijih osoba i osoba mlađih od 65 godina.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава между пациенти в старческа възраст и такива, по-млади от 65 години.
Croatian: Klinički značaj spomenutog opažanja nije poznat.
Bulgarian: Клиничната значимост на това наблюдение не е известна.
Croatian: Primarno liječenje je prekid primjene hidroklorotiazida što je prije moguće.
Bulgarian: Първичното лечение е да се спре приема на хидрохлоротиазид, колкото е възможно по-скоро.
Croatian: Liječnik će Vam možda trebati promijeniti doziranje tih drugih lijekova ili poduzeti druge mjere opreza.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да вземе други предпазни мерки.
Croatian: - Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6 ).
Bulgarian: - Втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Croatian: Actelsar HCT može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Actelsar HCT може да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата.
Croatian: Ako se ponovna primjena diuretika smatra potrebnom, preporučuje se zaštita dijelova izloženih suncu ili umjetnom UVA zračenju.
Bulgarian: Ако се счита за необходимо отново включване на диуретик, се препоръчва предпазване на зоните, които се излагат на слънце или на изкуствени UVA лъчи.
Croatian: Međutim, uzročno-posljedična veza nije utvrđena.
Bulgarian: Причинно-следствена връзка обаче не е установена.
Croatian: Učinak presornih amina može se smanjiti.
Bulgarian: Ефектът на пресорните амини може да се намали.
Croatian: - nadomjesci kalcija i/ili nadomjesci vitamina D.
Bulgarian: - калциеви добавки и/или добавки с витамин D.
Croatian: Ne očekuje se da malo smanjenje u AUC uzrokuje smanjenje terapijske djelotvornosti lijeka.
Bulgarian: Не се очаква слабата редукция в AUC да предизвика редукция в терапевтичната ефикасност.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Croatian: - lijekovi koji sadrže litij za liječenje određenih oblika depresije.
Bulgarian: - лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои типове депресия.
Croatian: Kalcijeve soli
Bulgarian: Калциеви соли
Croatian: Koncentracije telmisartana u plazmi su općenito 2-3 puta veće kod žena nego kod muškaraca.
Bulgarian: При жени плазмените концентрации на телмисартан обичайно са 2 -3 пъти по-високи, отколкото при мъже.
Croatian: Ako se ovi učinci ne liječe, mogu imati fatalan ishod.
Bulgarian: Ако не се лекуват, тези реакции може да бъдат фатални.
Croatian: Renalni klirens je oko 250-300 ml/min.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е около 250 - 300 ml/min.
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Actelsar HCT".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Actelsar HCT".
Croatian: Ovo se osobito odnosi na lijekove navedene u nastavku koji se uzimaju istodobno uz Actelsar HCT:
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Actelsar HCT:
Croatian: Hidroklorotiazid se 68% veže na proteine u plazmi, a njegov prividni volumen distribucije je 0,831,14 l/kg.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се свързва в 68% с плазмените протеини и привидният му обем на разпределение е 0,83 - 1,14 l/kg.
Croatian: - lijekovi za povišenje krvnog tlaka kao što je noradrenalin.
Bulgarian: - лекарства за повишаване на кръвното налягане, като норадреналин.
Croatian: Actelsar HCT se ne preporučuje majkama koje doje, a liječnik može odabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti.
Bulgarian: Actelsar HCT не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите.
Croatian: Povišeni trigliceridi
Bulgarian: Повишени нива на триглицериди
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Croatian: Maksimalno smanjenje krvnog tlaka se općenito postiže 4-8 tjedana nakon početka liječenja, te se održava tijekom dugotrajnog liječenja.
Bulgarian: Максималната редукция на кръвното налягане се достига напълно в рамките на 4 - 8 седмици след началото на лечението и се поддържа чрез продължителна терапия.
Croatian: Actelsar HCT tablete namijenjene su peroralnoj primjeni jednom dnevno, te se moraju uzimati s tekućinom, s ili bez hrane.
Bulgarian: Таблетките Actelsar HCT са предназначени за перорално приложение веднъж дневно и трябва да се приемат с течност, със или без храна.
Croatian: 3 Za dodatni opis, molimo pogledajte odlomak „Opis izabranih nuspojava"
Bulgarian: За допълнително описание, моля вижте подточка „Описание на избрани нежелани реакции"