FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The maximum amount of LeukoScan [99mTc] that can be administered safely has not been determined.
Icelandic: Hámarksskammtur LeukoScan [99mTc], sem gefa má með öryggi, hefur ekki verið ákvarðaður.
English: • It is possible to have a serious allergic reaction to LeukoScan.
Icelandic: Möguleiki er á alvarlegum ofnæmisviðbrögðum gegn LeukoScan.
English: At one hour after infusion, the blood level was 34% of baseline, 17% at four hours and 7% of baseline at 24 hours.
Icelandic: Einni klst. eftir inngjöf var blóðgildi 34% af grunngildi, 17% eftir 4 klst. og 7% af grunngildi eftir 24 klst.
English: 6.2 Incompatibilities This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in 6.6 or
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6 eða 12.
English: Add the prepared eluate into the shielded vial, shake and allow the labelling reaction to proceed for ten minutes.
Icelandic: Bætið uppleysta efninu í varið hettuglasið, hristið og leyfið geislamerkingunni að halda áfram í tíu mínútur.
English: * Effective Dose Equivalent and Effective Dose are in units of µSv/MBq.
Icelandic: * Jafngildi virks skammts og virkur skammtur eru birt í µSv/MBq-einingum.
English: When the solvent front is within 1 cm of the top of the strip, remove it, cut it in half and place each into a glass tube.
Icelandic: Þegar upplausnarefnið er innan við 1 sm frá efri enda strimilsins á að skera hann í tvo helminga og setja hvorn helming í glerpípu.
English: Immunoscintigraphy should be performed one to eight hours after injection.
Icelandic: Ónæmissindurritun ætti að gera einni til átta klukkustundum eftir innspýtingu.
English: This medicine
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
English: • If you have ever received LeukoScan or another product made from a mouse antibody, your doctor should take a sample of blood for testing to be sure that you have not developed an allergy to it.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tíma fengið LeukoScan eða annað efni, sem gert er úr músamótefni, ætti læknirinn að taka hjá þér blóðsýni til rannsóknar til að fullvissa sig um að þú hafir ekki myndað
English: % Free Technetium = Activity in top half of strip × 100
Icelandic: % óbundið teknetíum = virkni á efri enda strimils x 100 heildarvirkni
English: LeukoScan is prepared for a single injection.
Icelandic: LeukoScan er blandað fyrir eina innspýtingu.
English: The product is more sensitive (93.9% vs. 80.6%), but less specific (51.6% vs. 72.9%), in diagnosing osteomyelitis in patients with diabetic foot ulcers than in patients with other sites of long bone osteomyelitis.
Icelandic: Þessi vara er næmari (93,9% á móti 80,6%), en ekki eins sértæk (51,6% á móti 72,9%), til að greina beinbólgu hjá sjúklingum með fótasár af völdum sykursýki heldur en hjá sjúklingum með beinbólgu á öðrum stöðum í löngum beinum.
English: Before administering a radioactive medicinal product to a mother who is breast feeding, consideration should be given as to whether the investigation could be reasonably delayed until the mother has ceased breast feeding and as to whether the most appropriate choice of radiopharmaceutical has been made, bearing in mind the secretion of activity in breast milk.
Icelandic: Áður en geislavirk lyf eru gefin konu, sem hefur barn á brjósti, ætti að athuga, hvort seinka megi rannsókninni hæfilega þar til móðirin er hætt brjóstagjöf, og eins hvort valið hafi verið það geislavirka efni sem best á við að teknu tilliti til seytingar í brjóstamjólk.
English: Do not
Icelandic: ÁÐUR
English: In vitro studies have demonstrated that LeukoScan has no effect on either up-regulation or downregulation of granulocytes, but LeukoScan does appear to bind more avidly to activated rather than resting
Icelandic: Rannsóknir í tilraunaglösum (in vitro) hafa sýnt að LeukoScan hefur engin áhrif á virknistýringu hvítkyrninga, hvorki upp né niður, en LeukoScan virðist bindast virkjuðum kyrningum betur en
English: When the radioactive antibody binds to the white blood cells, your doctor can determine where the infection is located by using a special imaging camera that reveals areas of radioactivity.
Icelandic: Þegar geislavirka mótefnið binst hvítu blóðkornunum getur læknirinn metið útbreiðslu sjúkdómsins með því að nota sérstaka myndgerðarvél sem sýnir svæði með geislavirkni.
English: Shortly after mixing the LeukoScan with the radioactive technetium isotope, the doctor will inject it into your vein.
Icelandic: Stuttu eftir að LeukoScan hefur verið blandað geislasamsætunni teknetíum sprautar læknirinn því í bláæð hjá þér.
English: Only very limited nonclinical studies have been performed with either the labeled or unlabeled agent.
Icelandic: Aðeins mjög takmarkaðar rannsóknir aðrar en klínískar hafa verið gerðar, hvort heldur er með merktu eða ómerktu efninu.
English: On the basis of two controlled clinical trials of LeukoScan to demonstrate the safety and effectiveness of this product for defining the presence and location of osteomyelitis, in a total of 175 evaluable patients, LeukoScan had a sensitivity of 88.2%, a specificity of 65.6%, an accuracy of 76.6%, a positive predictive value of 70.8%, and a negative predictive value of 85.5%.
Icelandic: Á grundvelli tveggja klínískra samanburðarprófana á LeukoScan til að sýna öryggi og virkni þessarar vöru til að afmarka beinbólgu og staðsetningu hennar hjá samtals 175 sjúklingum, sem hægt var að meta, kom í ljós að LeukoScan hafði næmið 88,2%, sértækið 65,6%, nákvæmnina 76,6%, jákvætt forspárgildi 70,8%
English: In 49.7% of the patients, LeukoScan was presumed to provide clinical benefit not achievable by other available diagnostic imaging methods, with the potential that the diagnosis could have been made by LeukoScan alone in 70.3% of the patients.
Icelandic: Hjá 49.7% sjúklinganna var gert ráð fyrir að LeukoScan mundi gefa klínískan árangur sem ekki næðist með öðrum tiltækum myndgreiningaraðferðum, og þeim möguleika að LeukoScan eitt hefði gefið greininguna hjá 70,3% sjúklinganna.
English: After injection, any remaining portion of the reconstituted solution should be discarded.
Icelandic: Eftir innspýtinguna skal farga því sem eftir er af
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrif á hæfni til aksturs og stjórnunar véla.
English: Statistically significant reductions in white blood cell (WBC) count were observed in the controlled studies at 24 hours post-injection, from a mean value of 8.9 to a mean value of 8.0 (× 103/mm3), but remained within the normal range, and returned to their pre-injection values by the time of the next measurement at 10 days.
Icelandic: Tölfræðilega marktæk fækkun á fjölda hvítra blóðkorna fannst í samanburðarrannsóknunum eftir 24 klst. frá innspýtingu, frá meðalgildinu 8,9 niður í meðalgildið 8,0 (x 103/mm3), en hélst innan eðlilegra marka og hafði náð aftur sömu gildum og fyrir innspýtinguna við næstu mælingu eftir 10 daga.
English: The doctor does this by using a special imaging camera that reveals areas of radioactivity to see where the infections are located.
Icelandic: Læknirinn gerir þetta með því að nota sérstaka myndgerðarvél sem sýnir svæði með geislavirkni til að staðsetja sýkingarnar.
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef önnur lyf eru notuð eða hafa verið notuð nýverið, einnig þau sem
English: This suggests that imaging can be accomplished anytime between one and eight hours after injection (at the convenience of the nuclear
Icelandic: Þetta gefur til kynna að greiningu má gera hvenær sem er milli einnar og átta klukkustunda eftir innspýtingu (þegar best hentar geislalæknisfræðideild og sjúklingnum).
English: The recommended adult dose is 0.25 mg of Fab′ fragment labelled with 900 ± 200 MBq of technetium 99mTc pertechnetate (approximately 1.2 ml).
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna er 0.25 mg af Fab′-hluta sem merktur er með 900 ± 200 MBq af teknetíum 99mTc perteknetati (um 1,2 ml).
English: When it is combined to the radioactive technetium isotope and injected into your vein, it finds an abnormal accumulation of white blood cells and attaches to them.
Icelandic: Þegar það hefur verið sameinað geislasamsætunni teknetíum, og því sprautað inn í æð hjá þér, finnur það óeðlilega uppsöfnun hvítra blóðkorna og binst þeim.
English: When a bone scan is positive and imaging with LeukoScan is negative, infection is unlikely.
Icelandic: Þegar beinaskann er jákvætt og myndgreining með LeukoScan neikvæð er sýking ólíkleg.
English: Formal studies have not been performed in patients with renal or hepatic impairment.
Icelandic: Formlegar rannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá sjúklingum með nýrna- eða lifrarskemmd.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2ºC-8ºC).
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli (2°C-8°C).
English: Image acquisition in analogue and/or digital word-mode and at least a 128 x 128 matrix is recommended.
Icelandic: Mælt er með myndatöku með flaumrænum og/eða stafrænum orð-hætti og að minnsta kosti 128 x 128 punkta fylki.
English: In a single-group, open-label, uncontrolled study of 53 patients with acute or chronic infections of unknown origin or extent, doses of LeukoScan from 0.1 mg to 1.0 mg were studied.
Icelandic: Í eins hóps rannsókn, með réttri merkingu en án samanburðar, hjá 53 sjúklingum með bráðar eða langvarandi sýkingar af óþekktum uppruna eða útbreiðslu, voru kannaðir skammtar af LeukoScan á bilinu 0,1 mg til 1,0 mg.
English: In clinical trials involving over 350 patients, no induction of human anti-mouse antibody (HAMA) to antibody fragments has been observed nor has there been any elevation of HAMA levels in patients with
Icelandic: Í klínískum prófunum hjá meira en 350 sjúklingum hefur ekki komið í ljós nein myndun mannamótefna gegn brotum af músamótefnum (HAMA), né hefur orðið hækkun á HAMA-gildum hjá sjúklingum með áður mynduðum músamótefnum (HAMA).
English: For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of likely benefit.
Icelandic: Hjá sérhverjum sjúklingi verður beiting jónandi geislunar að vera réttlætanleg á grundvelli væntanlegrar gagnsemi.
English: The clinical results indicate that among different presentations of osteomyelitis, LeukoScan can show different results.
Icelandic: Hinar klínísku niðurstöður benda til þess að við mismunandi birtingarmyndir beinbólgu geti LeukoScan gefið mismunandi niðurstöður.
English: Prior to administration, the solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration, and quality control should be performed (see section 12).
Icelandic: Fyrir gjöf skal skoða lausnina með tilliti til agna og upplitunar og framkvæma gæðaeftirlit (sjá kafla 12).
English: The kit does not include the radioisotope.
Icelandic: Pakkinn inniheldur ekki geislasamsætuna.
English: C. SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING
Icelandic: SÉRSTÖK SKILYRÐI SEM MARKAÐSLEYFISHAFI ÞARF AÐ UPPFYLLA
English: For this medicinal product, the effective dose equivalent resulting from an administered activity of 750 MBq is typically 7.7 mSv for a 70 kg individual.
Icelandic: Virkt skammtajafngildi þessa lyf, sem kemur fram eftir að gefin hefur verið geislavirkni sem svarar til 750 MBq, er dæmigert 7,7 mSv hjá 70 kg einstaklingi.
English: Following reconstitution, 1 ml sodium pertechnetate [99mTc] is added.
Icelandic: Eftir upplausn er 1 ml af natríumperteknetati [99mTc] bætt út í.
English: When it is necessary to administer radioactive medicinal products to women of childbearing potential, information should always be sought about pregnancy.
Icelandic: Þegar nauðsynlegt er að gefa konum á frjósemisskeiði geislavirk lyfjaefni skyldi alltaf leitað eftir upplýsingum um þungun.
English: Immunomedics GmbH Otto-Röhm-Straße 69 D-64293 Darmstadt Germany
Icelandic: D-64293 Darmstadt
English: No interactions with other medicines have been described to date.
Icelandic: Til þessa hefur engum milliverkunum við önnur lyf verið lýst.
English: These include a small increase in the number of certain white blood cells called eosinophils (but without any apparent symptoms) and rash.
Icelandic: Þær felast í vægri fjölgun vissra hvítra blóðkorna, sem nefnast rauðkyrningar (en án nokkurra sýnilegra einkenna), og útbrotum.
English: Based on the activity measured in the activity calibrator, withdraw a sufficient amount of the product to provide the desired activity (750-1100 MBq of 99mTc, see Dosage and Administration).
Icelandic: Í samræmi við þá virkni sem mælist í virknimælinum, dragið út nægilegt magn af efninu til að ná þeirri virkni sem óskað er eftir (750-1100 MBq af 99mTc, sjá Skammtar og lyfjagjöf).
English: You produce many different kinds of antibodies.
Icelandic: Líkaminn myndar margar gerðir mótefna.
English: Some side effects, although not common, have been reported.
Icelandic: Nokkrar aukaverkanir hafa verið tilgreindar, en þær eru ekki algengar.
English: This leaflet only applies to LeukoScan.
Icelandic: Þessi fylgiseðill á eingöngu við LeukoScan.
English: LeukoScan is a sterile, lyophilised formulation, containing 0.31 mg of sulesomab per vial and includes 0.22 mg stannous chloride dihydrate, 3.2 mg potassium sodium tartrate tetrahydrate, 7.4 mg sodium acetate trihydrate, 5.5 mg sodium chloride, glacial acetic acid (trace), hydrochloric acid (trace), 37.8 mg sucrose, nitrogen (vacuum).
Icelandic: LeukoSkan er sæfð, frostþurrkuð blanda sem inniheldur 0,31 mg af súlesómabi í hverju hettuglasi auk 0,22 mg af tinklóríðdíhýdrati, 3,2 mg af kalíum natríum tartrat tetrahýdrati, 7,4 mg af natríumasetat tríhýdrati, 5,5 mg af natríumklóríði, ísedik (snefilmagn), saltsýru (snefilmagn), 37,8 mg af súkrósa, köfnunarefni (lofttæmi).
English: However, due to the low dose of protein administered and the short half-life of 99mTc, dosage adjustment is probably not
Icelandic: Vegna hins lága skammts af prótíni, sem gefinn er, og hins stutta helmingunartíma 99mTc, ætti ekki að þurfa að breyta
English: The eosinophil count increased from 2.7% preinjection to 2.9% at 24 hours post-injection, and to 3.9% at 10 days, with the magnitude of both increases being statistically significant.
Icelandic: Fjöldi rauðkyrninga jókst úr 2,7% fyrir innspýtingu í 2,9% 24 klst. eftir innspýtingu og í 3,9% eftir 10 daga og var aukningin í báðum tilvikum tölfræðilega marktæk.
English: Immediately prior to use, contents of the vial are reconstituted in the unlabeled form to prepare LeukoScan [99mTc].
Icelandic: Rétt fyrir notkun er innihald hettuglassins leyst upp á ómerktu formi til að útbúa LeukoScan [99mTc].
English: For most diagnostic investigations using a nuclear medicine procedure, the radiation dose delivered (effective dose/EDE) is less than 20 mSv.
Icelandic: Við flestar greiningarrannsóknir, þar sem beitt er einhverri aðferð geislalæknisfræðinnar, er geislaskammturinn (virkur skammtur/EDE) lægri en 20 mSv.
English: The unreconstituted contents of the vial before radiolabelling are not to be directly administered to patients.
Icelandic: Óuppleyst innihald hettuglassins án geislamerkingar má ekki gefa sjúklingum beint.
English: Single photon emission computed tomography (SPECT) imaging can also be conducted and may aid in differentiating osteomyelitis from soft tissue infections.
Icelandic: Tölvusneiðmyndun með útgeislun einnar ljóseindar (SPECT) má einnig gera og getur hún hjálpað við að greina beinbólgu frá mjúkvefjasýkingu.
English: The antibody (IMMU-MN3) recognizes an antigenic structure shared by a surface glycoprotein (NCA-90) of granulocytes and the tumour marker, carcinoembryonic antigen (CEA).
Icelandic: Mótefnið (IMMU-MN3) þekkir byggingu mótefnavaka sem er sú sama hjá yfirborðsglýkóprótíni (NCA90) á kirningum og æxlismótefnavakanum, krabbameinsfósturvísis-mótefnavaka (CEA).
English: The overall radiation dose received by the patient over time should also be taken into
Icelandic: Einnig ætti að taka tillit til heildargeislaskammts sem sjúklingurinn fær á tímanum.
English: Post-marketing experience currently comprises greater than 70,000 vials sold, with two reports of self
Icelandic: Reynsla af notkun lyfsins eftir að það kom á markað byggir í dag á sölu á yfir 70.000 hettuglösum og hefur í 2 tilvikum verið greint frá ofnæmisviðbrögðum sem gengu til baka af sjálfsdáðum.
English: Readministration should only be considered in patients whose sera are negative for human anti-mouse antibody (HAMA) elevation in the fragment assay.
Icelandic: Endurgjöf ætti aðeins að hugleiða hjá sjúklingum sem ekki hafa hækkun á mannamótefni gegn músum (HAMA) í sermi við greiningu mótefnabrota.
English: Patients with known allergies or hypersensitivity to mouse proteins.
Icelandic: Sjúklingar með þekkt ofnæmi fyrir músaprótíni.
English: There was essentially no difference in the detection of the presence or absence of osteomyelitis between the 1-2 hour timepoint and the 5-8 hour timepoint after injection.
Icelandic: Enginn grundvallarmunur var á greiningu þess að beinbólga væri eða væri ekki til staðar á tímabilunum 12 klst. og 5-8 klst. eftir innspýtingu.
English: For instructions for preparation see section 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 varðandi leiðbeiningar um blöndun.
English: Anaphylactic and other hypersensitivity reactions are possible whenever mouse protein materials are administered to patients.
Icelandic: Bráðaofnæmis- og önnur ofnæmisviðbrögð geta alltaf átt sér stað þegar sjúklingum er gefið músaprótín.
English: After mixing with Tc, the final product must be disposed of as radioactive waste in accordance with local law.
Icelandic: Eftir blöndun með Tc skal lokaafurðinni fargað sem geislavirkum úrgangi í samræmi við gildandi reglur.
English: • If you are breast feeding, you should stop breast feeding your baby for at least 24 hours after you
Icelandic: Ef þú ert þunguð skal ekki gefa þér LeukoScan. • Ef þú ert með barn á brjósti ættirðu að hætta brjóstagjöfinni í að minnsta kosti 24 klst.
English: It should be noted, however, that these studies did not assess genotoxicity, carcinogenic potential, or toxicity to reproduction.
Icelandic: Samt skal tekið fram að í þessum rannsóknum var ekki lagt mat á genaskemmdir, krabbameinsmyndunargetu eða æxlunarskemmdir.
English: None of these were considered serious, and all resolved without sequelae.
Icelandic: Engin þessara aukaverkana var talin alvarleg og þær gengu í öllum tilvikum til baka án eftirmála.
English: An evaluation of potential clinical impact of LeukoScan demonstrated that LeukoScan could change clinical management in 50.2% or improve clinical outcome in 43.4% of the 175 evaluable patients with suspected osteomyelitis.
Icelandic: LeukoScan sýndi að LeukoScan gat breytt klínískri meðferð hjá 50,2% eða bætt klínískan árangur hjá 43,4% af þeim 175 sjúklingum sem grunaðir voru um beinbólgu og hægt var að meta.
English: Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
Icelandic: Það að verða fyrir jónandi geislun tengist krabbameinsmyndun og möguleika á myndun erfðagalla.
English: The antibody is able to bind to the surface of white blood cells which infiltrate the area of infection.
Icelandic: Mótefnið binst yfirborði hvítu blóðkornanna sem hafa ráðist inn á bólgustaðinn.
English: There are, as yet, limited data on safety following repeated use.
Icelandic: Sem stendur eru gögn um öryggi við endurtekna notkun ófullnægjandi.
English: LeukoScan is an antibody fragment which is linked to a radioactive substance called technetium.
Icelandic: LeukoScan er mótefnishluti bundinn geislavirku efni sem nefnist teknetíum.
English: LeukoScan is indicated for diagnostic imaging for determining the location and extent of infection/inflammation in bone in patients with suspected osteomyelitis, including patients with diabetic
Icelandic: Leukoscan er ætlað til myndgreiningar til að ákvarða staðsetningu og útbreiðslu sýkingar eða bólgu í beini hjá sjúklingum sem grunaðir eru um beinbólgu, þar með taldir eru sjúklingar með fótasár vegna sykursýki.
English: LeukoScan (sulesomab) is a special kind of antibody which binds to the surface of certain kinds of blood cells called leukocytes.
Icelandic: LeukoScan (súlesómab) er sérstök gerð af mótefni sem binst yfirborði tiltekinna blóðfrumna sem nefnast hvít blóðkorn.
English: The activity administered must be such that the resulting radiation dose is as low as reasonably achievable bearing in mind the need to obtain the intended diagnostic result.
Icelandic: Magnið, sem gefið er, verður að vera þannig að geislaskammturinn, sem fram kemur, sé eins lágur og á eðlilegan hátt er hægt að ná honum miðað við þörfina á að ná þeim greiningarniðurstöðum sem stefnt er að.
English: This difference is perhaps explained by the anatomically and pathophysiology more complicated clinical setting of osteomyelitis in the diabetic foot, making differentiation of soft tissue and bone infection more difficult than in other presentations of long bone osteomyelitis.
Icelandic: Þennan mun má ef til vill útskýra með flóknari klínískum aðstæðum, líffærafræðilega og meineðlisfræðilega, í fæti sjúklings með sykursýki, sem gerir aðgreiningu sýkinga í mjúkvefjum og beini erfiðari en við aðrar birtingarmyndir
English: Date of approval of latest variation or transfer: MM/YYYY
Icelandic: Dagsetning samþykktar síðustu breytingar eða flutnings:
English: If the administration is considered necessary, breast feeding should be interrupted and the expressed feeds discarded.
Icelandic: Ef gjöfin er álitin nauðsynleg skal stöðva brjóstagjöfina og farga þeirri mjólk sem kreist er út.
English: Technetium [99mTc] disintegrates with the emission of gamma radiation with an energy of 140 keV and a half life of 6 hours to technetium [99Tc] which can be regarded as quasi stable.
Icelandic: Teknetíum [99mTc] brotnar niður, og gefur frá sér gammageisla með orkunni 140 keV og helmingunartíma 6 klst., í teknetíum [99Tc], sem má telja hálfstöðugt.
English: Patients who have previously received murine monoclonal antibody products are more likely to have HAMA.
Icelandic: Sjúklingar, sem hafa fengið einstofna músamótefnavörur, eru líklegri til að hafa músamótefni (HAMA).
English: LeukoScan is used to determine the presence of infections in long bones.
Icelandic: LeukoScan er notað til að finna sýkingar í löngum beinum.
English: EXP MM/YYYY
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP MM/ÁÁÁÁ
English: In clinical trials, single doses of 1.0 mg of LeukoScan radiolabelled with 900 ± 200 MBq of 99mTc were administered to 11 patients with various types of infection and there were no adverse reactions at this
Icelandic: Í klínískum prófunum voru stakir skammtar með 1,0 mg af LeukoScan, sem geislamerkt var með 900 ± 200 MBq af 99mTc, gefnir 11 sjúklingum með ýmsar tegundir sýkinga og ekki komu fyrir neinar aukaverkanir af þessum skammti.
English: • If you know that you are allergic (hypersensitive) to sulesomab or any protein which comes from a mouse, tell your doctor.
Icelandic: Ef þú veist að þú hefur ofnæmi fyrir súlesómabi eða einhverju músaprótíni skaltu segja lækninum frá því.
English: The following minor, self-limiting, rare adverse events were reported in the clinical trials and considered at least possibly related to LeukoScan: eosinophilia (3); and facial rash (1).
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirtöldum vægum, mjög sjaldgæfum aukaverkunum er gengu sjálfkrafa til baka, í klínískum rannsóknum og þær taldar mögulega tengjast LeukoScan: rauðkornafjöld (3); og útbrot í andliti (1).
English: HAMA titers should be determined before repeated administration of LeukoScan.
Icelandic: HAMA-títra ætti að ákvarða fyrir endurtekna gjöf af LeukoScan.
English: However, in vitro granulocyte function tests did not show significant changes when the sulesomab was added.
Icelandic: Þó sýndu starfræn próf á starfsemi kirninga í tilraunaglasi (in vitro) ekki marktækar breytingar þegar súlesómab var bætt við.
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS
Icelandic: Mat á mögulegum klínískum áhrifum
English: Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation doses to the foetus.
Icelandic: Aðferðir, sem nota geislavirkar samsætur hjá þunguðum konum, hafa einnig í för með sér að fóstur fái geislaskammta.