FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare insuficiență renală*, hematurie, valori crescute ale creatininemiei acidoză tubulară renală
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi nieru mazspēja*, hematūrija, paaugstināts kreatinīna līmenis serumā nieru tubulārā acidoze
Romanian: Acestea pot fi simptome ale insuficienței hepatice și pot pune viața în pericol.
Latvian: Šie var būt nieru mazspējas simptomi, kas var izrādīties dzīvībai bīstami.
Romanian: Agitați energic suspensia înaintea administrării.
Latvian: Pirms lietošanas spēcīgi sakratiet suspensijas flakonu.
Romanian: Dacă timpul scurs depășește 45 minute, suspensia reconstituită trebuie aruncată în mod corespunzător și se va prepara o nouă doză.
Latvian: Pēc vairāk nekā 45 minūtēm sagatavotā suspensija jāiznīcina atbilstoši prasībām un jāsagatavo jauna deva.
Romanian: Procedura de reconstituire
Latvian: Sagatavošanas procedūra
Romanian: Ce conține Azacitidină Celgene
Latvian: Ko Azacitidīns Celgene satur
Romanian: • Insuficiența măduvei osoase.
Latvian: • elpas trūkums pie kustībām;
Romanian: Ce este AZACITIDINĂ CELGENE
Latvian: Kas ir Azacitidīns Celgene
Romanian: Utilizați o metodă contraceptivă eficace pe perioada tratamentului și până la 3 luni după oprirea tratamentului.
Latvian: Izmantojiet efektīvu kontracepcijas metodi Azacitidīna Celgene lietošanas laikā un līdz 3 mēnešiem pēc tās.
Romanian: Investigații diagnostice scădere ponderală
Latvian: Ādas un zemādas audu blakusparādības
Romanian: Vârsta mediană a subiecților a fost de 75 ani (interval: 64-91 ani), 75,2 % au fost de rasă caucaziană și 59,0 % bărbați.
Latvian: 75,2% bija baltās rases pārstāvji, 59,0% bija vīrieši.
Romanian: ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Romanian: • leucemia acută mieloidă (LAM).
Latvian: • akūtu mieloleikozi (AML).
Romanian: 2, mâini şi picioare reci
Latvian: 2, aukstas rokas un kājas
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini.
Latvian: • Nomazgājiet rokas.
Romanian: • Lăsaţi capul pe spate.
Latvian: • Atlieciet galvu atpakaļ.
Romanian: Carbopol 974P
Latvian: Karbopols 974P
Romanian: B-2870 Puurs Belgia sau
Latvian: B-2870 Puurs Beļģija vai
Romanian: Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice (frecvenţa nu este cunoscută).
Latvian: Tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes (biežums nav zināms).
Romanian: • Luaţi flaconul AZARGA şi o oglindă.
Latvian: • Paņemiet AZARGA pudelīti un spoguli.
Romanian: Deschis:
Latvian: Atvērts:
Romanian: Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.
Latvian: Ja piliens neiekļūst acī, mēģiniet vēlreiz.
Romanian: Monitorizarea atentă este necesară în cazul utilizării frecvente sau prelungite.
Latvian: Biežas vai ilgstošas lietošanas gadījumā nepieciešama uzmanīga novērošana.
Romanian: Manitol (E421)
Latvian: Mannīts (E421)
Romanian: Acestea sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (1/100 până la <1/10), mai puţin frecvente (1/1.000 până la 1/100), rare (1/10.000 până la 1/1.000), foarte rare (1/10.000) sau cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Tās ir klasificētas saskaņā ar šādu principu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Se recomandă precauţie.
Latvian: Ieteicama piesardzība.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25 noiembrie 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. gada 25. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 26. augusts
Romanian: Cutii conţinând 1 sau 3 flacoane.
Latvian: Kastītes satur 1 vai 3 pudelītes.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-au spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Latvian: Kopsavilkums drošuma profilam
Romanian: Aceasta ajută la împiedicarea trecerii AZARGA în restul corpului.
Latvian: Tas palīdz apturēt AZARGA uzsūkšanos pārējās ķermeņa daļās.
Romanian: Dacă se administrează AZARGA până la naştere, nou-născutul trebuie atent monitorizat în primele zile de viaţă.
Latvian: Ja AZARGA tiek lietots līdz dzemdībām, jaundzimušais ir rūpīgi jānovēro pirmajās dzīves dienās.
Romanian: Utilizaţi AZARGA pentru ambii ochi numai dacă aşa v-a spus medicul dumneavoastră.
Latvian: Piliniet AZARGA abās acīs, tikai tad, ja ārsts tā ir teicis.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Romanian: • Utilizaţi complet un flacon înainte de a-l deschide pe următorul.
Latvian: • Izlietojiet vienu pudelīti, pirms atvērt nākošo.
Romanian: De obicei vă puteţi administra picăturile în continuare, exceptând situaţia în care reacţiile adverse sunt grave.
Latvian: Parasti Jūs varat turpināt pilienu lietošanu, izņemot, ja blakusparādības ir nopietnas.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul în care inhibitorii CYP3A4 sunt administraţi concomitent.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja CYP3A4 inhibitori tiek ievadīti vienlaicīgi.
Romanian: AZARGA împreună cu alte medicamente
Latvian: Lietošana kopā ar citām zālēm
Romanian: Acest medicament conține 3,34 µg clorură de benzalconiu per fiecare picătură (= 1 doză) care este echivalent cu 0,01% or 0,1 mg/ml.
Latvian: Šīs zāles satur 3,34 µg benzalkonija hlorīda katrā pilienā (= 1 deva), kas ir līdzvērtīgi 0,01% vai 0,1 mg/ml.
Romanian: AZARGA nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Latvian: AZARGA nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Romanian: Spuneţi medicului sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct. 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Romanian: • Dacă prezentaţi prea multă aciditate în sânge (o afecţiune numită acidoză hipercloremică)
Latvian: • Ja Jūsu asinīs ir pārāk daudz skābuma (stāvoklis, kas tiek dēvēts par hiperhlorēmisku acidozi).
Romanian: Reacţii anafilactice
Latvian: Anafilaktiskās reakcijas
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi AZARGA fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră, tensiunea din interiorul ochiului nu va mai fi controlată, ceea ce ar putea duce la pierderea vederii.
Latvian: Ja pārtraucat lietot AZARGA, nekonsultējoties ar ārstu, Jūsu acs iekšējais spiediens netiks kontrolēts, un tas var novest pie redzes zaudēšanas.
Romanian: Studiile au demonstrat că timolol nu dializează rapid.
Latvian: Pētījumi ir parādījuši, ka timololu nevar ātri izvadīt ar dialīzi.
Romanian: Vă puteţi ajuta şi de oglindă.
Latvian: Izmantojiet spoguli, ja tas palīdz.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kastītes pēc „EXP".
Romanian: Metabolizarea timololului este mediată în principal de CYP2D6.
Latvian: Timolola metabolisms mijiedarbojas galvenokārt ar CYP2D6.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult AZARGA decât trebuie, clătiţi-vă cu apă călduţă.
Latvian: Ja esat lietojis AZARGA vairāk nekā noteikts, izskalojiet aci ar siltu ūdeni.
Romanian: Răspunsul acestor pacienţi la tratament trebuie atent monitorizat.
Latvian: Šo pacientu reakcija rūpīgi jānovēro.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AZARGA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms AZARGA lietošanas
Romanian: • Rinită alergică severă.
Latvian: • Smags alerģisks rinīts.
Romanian: Aproximativ 20% dintr-o doză de timolol este excretată nemodificată în urină, iar restul este eliminat în urină sub formă de metaboliţi.
Latvian: Apmēram 20% no timolola devas tiek izvadīti urīnā neizmainītā formā un pārējais tiek izvadīts urīnā kā metabolīti.
Romanian: • Nu strângeţi flaconul prea tare: este conceput astfel încât să fie nevoie doar de o uşoară apăsare la baza flaconului pentru a se elibera picătura necesară (figura 2).
Latvian: • Nesaspiediet pudelīti: tā ir konstruēta tā, lai būtu nepieciešams tikai viegli uzspiest uz tās apakšdaļas (2. attēls).
Romanian: ETICHETA FLACONULUI
Latvian: PUDELĪTES MARĶĒJUMS
Romanian: • Apăsaţi uşor flaconul la bază astfel încât la o apăsare să eliberaţi o picătură de AZARGA.
Latvian: • Viegli uzspiediet uz pudelītes apakšdaļas tā, lai izpilētu viens piliens AZARGA.
Romanian: Slăbiciune musculară
Latvian: Muskuļu vājums
Romanian: Picătura va cădea aici (figura 1).
Latvian: Tajā jāiepilina piliens (1. attēls).
Romanian: Efecte clinice:
Latvian: Klīniskā iedarbība:
Romanian: Ce este AZARGA şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir AZARGA un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Atenţionări şi precauţii Utilizaţi AZARGA doar pentru picurare în ochi.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Lietojiet AZARGA tikai pilināšanai acī(-īs).
Romanian: • slăbiciune musculară (miastenia gravis)
Latvian: • muskuļu vājums (myasthenia gravis);
Romanian: Timolol este metabolizat pe două căi.
Latvian: Timolols tiek metabolizēts divos veidos.
Romanian: În studii clinice, cele mai frecvente reacţii adverse au fost înceţoşarea temporară a vederii, iritaţia oculară şi durerea oculară care s-au manifestat la aproximativ 2 până la 7% dintre pacienţi.
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežākās blakusparādības bija neskaidra redze, acs kairinājums un sāpes acī, kas radās aptuveni 2% līdz 7% pacientu.
Romanian: După administrarea AZARGA, valoarea medie Cmax a timolol a fost atinsă la 0,79 ± 0,45 ore.
Latvian: Turpinot AZARGA ievadīšanu, timolola Cmax vidējais tika sasniegts 0,79 ±0,45 stundās.
Romanian: Hipoglicemie/diabet
Latvian: Hipoglikēmija/diabēts
Romanian: Beta-blocantele pot de asemenea, să mascheze semnele hipertiroidiei.
Latvian: Bēta blokatori var arī maskēt hipertireoīdisma pazīmes.
Romanian: AZARGA nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Latvian: AZARGA nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadiem, jo trūkst datu par drošumu un efektivitāti.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a înceta alăptarea sau de a înceta/întrerupe tratamentul cu AZARGA, luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil şi beneficiile tratamentului pentru mamă.
Latvian: Lēmums, vai pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no AZARGA terapijas, jāpieņem, ņemot vērā ieguvumu no barošanas ar krūti bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Romanian: Înainte să utilizați AZARGA, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi sau aţi avut:
Latvian: Pirms AZARGA lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir vai iepriekš ir bijis:
Romanian: Beta-blocantele sunt excretate în laptele matern.
Latvian: Bēta blokatori izdalās mātes pienā.
Romanian: Dacă vi se prescrie orice alt tratament, informaţi medicul sau asistenta că utilizaţi AZARGA.
Latvian: Saņemot citu terapiju, pastāstiet ārstam vai medmāsai, ka Jūs lietojat AZARGA;
Romanian: Înceţoşarea temporară a vederii sau alte forme de tulburare a vederii pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Īslaicīga redzes miglošanās vai citi redzes traucējumi var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Romanian: Brinzolamida este eliminată în principal pe cale renală (aproximativ 60%).
Latvian: Brinzolamīds tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm (aptuveni 60%).
Romanian: AZARGA nu a fost studiat la pacienţii cu glaucom cu unghi îngust şi utilizarea nu este recomandată la aceşti pacienţi.
Latvian: AZARGA lietošana nav pētīta pacientiem ar šaura kakta glaukomu, un šiem pacientiem tās lietošana nav ieteicama.
Romanian: Efecte sistemice
Latvian: Sistēmiskā iedarbība
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea AZARGA la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Latvian: AZARGA drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Romanian: Studiile la animale cu brinzolamidă au indicat toxicitate reproductivă ca urmare a administrării sistemice, a se vedea punctul 5.3.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ar brinzolamīdu liecina par reproduktīvo toksicitāti pēc sistēmiskas lietošanas, skatīt 5.3. apakšpunktu.
Romanian: 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Latvian: 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea oftalmică a brinzolamidei şi a timololului de către femeile gravide.
Latvian: Nav pietiekamu datu saistībā ar oftalmoloģiska brinzolamīda un timolola lietošanu grūtniecēm.
Romanian: Rolul posibil al brinzolamidei asupra funcţiei endoteliului cornean nu a fost investigat la pacienţii cu cornee compromisă (în particular la pacienţii cu un număr scăzut de celule endoteliale).
Latvian: Iespējamā brinzolamīda ietekme uz radzenes endotēlija funkciju nav pētīta pacientiem ar radzenes bojājumiem (īpaši pacientiem ar zemu endotēlija šūnu skaitu).
Romanian: Reacţiile adverse suplimentare asociate cu utilizarea componentelor individuale care s-ar putea produce la administrarea AZARGA sunt incluse în tabelul anterior.
Latvian: Citas blakusparādības, kas saistītas ar atsevišķu komponentu lietošanu un var potenciāli parādīties lietojot AZARGA, iekļautas tabulā iepriekš.
Romanian: AZARGA poate fi utilizat în timpul purtării lentilelor de contact cu o supraveghere atentă (a se vedea mai jos la punctul „Clorură de benzalconiu").
Latvian: Rūpīgi uzraugot, AZARGA var lietot kontaktlēcu valkāšanas laikā (skatīt zemāk ‘Benzalkonija hlorīds').
Romanian: Aceste două componente scad presiunea intraoculară crescută, în principal prin reducerea secreţiei umorii apoase, însă realizează acest lucru prin mecanisme diferite de acţiune.
Latvian: Šīs divas sastāvdaļas samazina acs iekšējo spiedienu, galvenokārt, samazinot acs šķidruma sekrēciju, un tas tiek veikts ar dažādiem darbības mehānismiem.
Romanian: Aceasta poate duce la decompensare corneană și edem, iar purtarea lentilelor de contact ar putea creşte riscul pentru cornee.
Latvian: Tas var radīt radzenes dekompensāciju un tūsku, un kontaktlēcu lietošana var palielināt risku radzenei.
Romanian: Pentru reducerea absorbţiei sistemice, vezi punctul 4.2.
Latvian: Par sistēmiskās absorbcijas samazināšanu skatīt 4.2. apakšpunktā.
Romanian: AZARGA conţine două substanţe active, brinzolamidă şi timolol, care acţionează împreună pentru reducerea presiunii din interiorul ochiului.
Latvian: AZARGA satur divas aktīvās vielas, brinzolamīdu un timololu, kas darbojas kopīgi, samazinot spiedienu acī.
Romanian: Rezumatul reacţiilor adverse, prezentate sub formă de tabel
Latvian: Kopsavilkums par blakusparādībām tabulas veidā
Romanian: AZARGA este utilizat în tratamentul presiunii ridicate din interiorul ochiului, numită şi glaucom sau hipertensiune oculară, la pacienţii adulţi cu vârsta mai mare de 18 ani şi la care presiunea din interiorul ochiului nu poate fi controlată eficient cu ajutorul unui singur medicament.
Latvian: AZARGA lieto, lai ārstētu augstu spiedienu acīs, ko sauc arī par glaukomu vai okulāru hipertensiju, pieaugušiem pacientiem, kuri ir vecāki par 18 gadiem, un kuriem augstu spiedienu acī nevar efektīvi kontrolēt ar vienām zālēm.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Romanian: Disgeuzia (gust amar sau neobişnuit în gură după instilare) a fost o reacţie adversă sistemică frecvent raportată, asociată utilizării AZARGA în studiile clinice.
Latvian: Disgeizija (rūgta vai neparasta garša mutē pēc iepilināšanas) bija bieži konstatēta sistēmiska blakusparādība, kas saistīta ar AZARGA lietošanu klīnisko pētījumu laikā.
Romanian: Una dintre căi formează o catenă laterală de etanolamină la inelul de tiadiazol, iar cealaltă produce o catenă laterală etanolică la azotul morfolinic şi o a doua catenă laterală similară cu un grup carbonil adiacent la azot.
Latvian: Viens ceļš atšķeļ etanolamīna sānu ķēdi uz tiadiazola gredzena, un otrs atšķeļ etanola sānu ķēdi uz morfolīna slāpekļa un otru līdzīgu sānu ķēdi ar karbonila grupu pie slāpekļa.
Romanian: Picături oftalmice, suspensie (picături oftalmice) Suspensie omogenă de culoare albă sau aproape albă, pH 7,2 (aproximativ).
Latvian: Baltas vai pelēkbaltas krāsas viendabīga suspensija, pH 7,2 (aptuveni).
Romanian: Beta-blocantele pot masca semnele şi simptomele hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
Latvian: Bēta blokatori var maskēt hipoglikēmijas pazīmes un simptomus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: • Reacţii de hipersensibilitate comune tuturor derivaţilor de sulfonamidă pot apărea la pacienţii cărora li se administrează AZARGA, odată cu absorbţia sistemică a acestuia.
Latvian: • Visiem sulfonamīdu atvasinājumiem raksturīgās paaugstinātas jutības reakcijas var rasties pacientiem, kuri lieto AZARGA, jo tas tiek absorbēts sistēmiski.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/482/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/08/482/001-002
Romanian: AZARGA conţine două substanţe active: brinzolamidă şi maleat de timolol.
Latvian: AZARGA satur divas aktīvas vielas: brinzolamīdu un timolola maleātu.
Romanian: Despre clorura de benzalconiu s-a raportat, de asemenea, că produce cheratopatie punctiformă şi/sau cheratopatie toxică ulcerativă.
Latvian: Ziņots, ka benzalkonija hlorīds var izraisīt arī punktveida keratopātiju un/vai toksisku ulceratīvu keratopātiju.
Romanian: AZARGA are influență mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: AZARGA maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: În cazul pacienţilor cu afecţiuni cardiovasculare (ex. boli coronariene, angină Prinzmetal şi insuficienţă cardiacă) şi hipotensiune, tratamentul cu beta-blocante trebuie evaluat cu atenţie şi trebuie luată în considerare o schemă terapeutică cu alte substanţe active.
Latvian: Pacientiem ar sirds-asinsvadu slimībām (piemēram, koronārā sirds slimība, Princmetala stenokardija un sirds mazspēja) un hipotensiju, terapija ar bēta blokatoriem ir kritiski jāizvērtē un jāapsver ārstēšana ar citām aktīvām vielām.
Romanian: Trebuie să aruncaţi flaconul la 4 săptămâni de la prima deschiderepentru a evita infecţiile şi să utilizaţi un flacon nou.
Latvian: Lai novērstu infekcijas rašanos, izmetiet pudelīti 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas, un paņemiet jaunu pudelīti.
Romanian: Copii şi adolescenţi AZARGA nu este recomandat pentru a fi utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Latvian: Bērni un pusaudži AZARGA nav ieteicama bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Romanian: Deoarece brinzolamida şi metabolitul său principal sunt excretate predominant prin rinichi, AZARGA este aşadar contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
Latvian: Tā kā brinzolamīds un tā galvenais metabolīts galvenokārt izdalās caur nierēm, AZARGA ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: • Brinzolamida şi timolol sunt absorbite sistemic.
Latvian: • Brinzolamīds un timolols tiek absorbēti sistēmiski.
Romanian: 1, hiperactivitate bronşică
Latvian: 1, bronhu hiperaktivitāte
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat că după administrarea orală, brinzolamida este excretată în laptele matern, a se vedea punctul 5.3.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka pēc perorālas lietošanas, brinzolamīds izdalās mātes pienā, skatīt 5.3. apakšpunktā.
Romanian: Aproximativ 20% din doză a fost identificată în urină sub formă de metaboliţi.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka aptuveni 20% devas kā metabolīts atrodas urīnā.
Romanian: Cu toate acestea, acumularea brinzolamidei este puţin probabilă dat fiind faptul că eliminarea se realizează în principal pe cale renală.
Latvian: Tomēr maz ticama ir brinzolamīda uzkrāšanās, jo eliminācija caur nierēm ir galvenais veids.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să îşi scoată lentilele de contact înainte de aplicarea AZARGA şi să aştepte timp de 15 minute după instilarea dozei înainte de reinserarea acestora.
Latvian: Pacienti pirms AZARGA lietošanas jālūdz izņemt kontaktlēcas un pēc zāļu iepilināšanas nogaidīt 15 minūtes, pirms ielikt tās atpakaļ.
Romanian: Este de aşteptat ca inhibitorii CYP3A4 precum ketoconazol, itraconazol, clotrimazol, ritonavir şi troleandomicină să inhibe metabolizarea brinzolamidei de către CYP3A4.
Latvian: Paredzams, ka tādi CYP3A4 inhibitori, kā piemēram, ketokonazols, itrakonazols, klotrimazols, ritonavīrs un troleandomicīns inhibitēs brinzolamīda metabolismu ar CYP3A4.
Romanian: Frecvente: cheratită punctiformă
Latvian: Bieži: punktveida keratīts
Romanian: Unguentul pentru ochi trebuie administrat ultimul.
Latvian: Acu ziedes jālieto pēdējās.
Romanian: Nu s-au realizat studii specifice privind interacţiunea AZARGA cu alte medicamente.
Latvian: Speciāli zāļu mijiedarbības pētījumi ar AZARGA nav veikti.
Romanian: În urma administrării AZARGA de două ori pe zi timp de 13 săptămâni, concentraţiile brinzolamidei în hematii au atins valori medii de 18,8  3,29 µM, 18,1  2,68 µM şi 18,4  3,01 µM în săptămânile 4, 10 şi respectiv 15, indicând menţinerea concentraţiilor brinzolamidei în hematii la starea de echilibru.
Latvian: Pēc tam divas reizes dienā 13 nedēļas lietojot AZARGA, brinzolamīda koncentrācija sarkanajos asinsķermenīšos (RBC) vidēji bija 18,8 3,29 µM, 18,1 2,68 µM un 18,4 3,01 µM attiecīgi 4., 10. un 15. nedēļā, norādot, ka tika saglabāts stabils brinzolamīda koncentrācijai RBC.
Romanian: AZARGA este un lichid (suspensie omogenă de culoare albă sau aproape albă) disponibil într-o cutie conţinând un flacon din plastic a 5 ml cu capac filetat, sau într-o cutie conţinând trei flacoane a 5 ml.
Latvian: AZARGA ir šķidrums (balta vai pelēkbaltas krāsas suspensija), kas pieejams iepakojumā, kurā ietilpst viena 5 ml plastmasas pudelīte ar skrūvējamu vāciņu, vai iepakojumā, kurā ietilpst trīs 5 ml pudelītes.
Romanian: AZARGA nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min) sau la pacienţi cu acidoză hipercloremică (a se vedea punctul 4.3).
Latvian: Ar AZARGA nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) vai pacientiem ar hiperhlorēmisku acidozi (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: • Metabolism:reducerea cantităţii de zahar din sânge
Latvian: • Metabolisms: zems cukura līmenis asinīs.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Romanian: 3, reducerea acuităţii vizuale
Latvian: 3, samazināts redzes asums
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu AZARGA fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Nepārtrauciet lietot AZARGA, vispirms nekonsultējoties ar ārstu.
Romanian: Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu izlaisto devu.
Romanian: Aceste date au fost constatate la doze care au determinat acidoză metabolică cu reducerea luării în greutate la femele şi scăderea greutăţii fetale.
Latvian: Šīs parādības tika konstatētas, lietojot devas, kas izraisīja metabolisku acidozi ar samazinātu svara pieaugumu mātītēm un samazinātu augļa masu.