FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Syringe tip cap and piston are made of bromobutyl rubber.
Czech: Víčko špičky stříkačky a píst jsou vyrobeny z brombutylové pryže.
English: • The other ingredients are: versetamide, calcium hydroxide, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide and/or hydrochloric acid, water for injections.
Czech: • Dalšími pomocnými látkami jsou: versetamid, hydroxid vápenatý, dihydrát chloridu vápenatého, hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková, voda na injekci.
English: Uncommon (≥1/1,000
Czech: méně časté (≥1/1 000
English: Do not use if leakage is observed.
Czech: V případě netěsnosti nepoužívat.
English: Palpitations, AV block first Tachycardia, Arrhythmia
Czech: Srdeční poruchy palpitace, AV blok prvního
English: Solution for injection in pre-filled syringe 10 ml (1, 10 syringes)
Czech: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 10 ml (1, 10 injekčních stříkačky)
English: Optimark contains the active substance gadoversetamide.
Czech: Optimark obsahuje léčivou látku gadoversetamid.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contrast medium for magnetic resonance imaging For recording: stick the peel-off tracking label onto the patient record.
Czech: Kontrastní látka pro zobrazování magnetickou rezonancí Pro záznam: nalepte odlepovací štítek pro sledování do dokumentace pacienta.
English: Most of the adverse reactions were of mild to moderate intensity and transient in nature.
Czech: Většina nežádoucích účinků má mírnou nebo střední intenzitu a je přechodná.
English: In cranial MRI, if a strong clinical suspicion of a lesion persists despite a single dose contrastenhanced MRI or when more accurate information on the number, size or extent of lesions might influence management or therapy of the patient, in subjects with normal renal function, a second bolus injection of 0.2 ml/kg (100 micromol/kg) may be administered within 30 minutes of the first injection as it may increase the diagnostic yield of the examination.
Czech: U kraniální MRI, pokud přetrvává silné klinické podezření na existenci léze i přes normální nález z kontrastní MRI, nebo pokud přesnější informace o počtu, velikosti nebo rozsahu lézí může ovlivnit léčbu nebo způsob péče o pacienta, lze podat jedincům s normální funkcí ledvin druhou bolusovou injekci s dávkou 0,2 ml/kg (100 mikromolů/kg) tělesné hmotnosti během 30 minut po první injekci.
English: Do not use the solution if it is discoloured or particulate matter is present.
Czech: Roztok nepoužívejte, jestliže má změněnou barvu nebo obsahuje pevné částice.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Czech: Velmi vzácné (mohou postihovat až 1 osobu z 10 000)
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Distribuce v organizmu
English: < 30ml/min/1.73 m2) and/or acute kidney injury, in
Czech: ml/min/1,73 m2) a/nebo akutním poškozením ledvin,
English: (≥1/100 to
Czech: časté (≥1/100
English: System Organ Class (MedDRA)
Czech: Třídy orgánových systémů podle databáze
English: Do not use Optimark if you are allergic
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Optimark podán Nepoužívejte přípravek Optimark jestliže jste alergický/á
English: allergic/hypersensitivity reaction, dizziness, tingling sensation, numbness, reduced sense of smell, skin red and warm, nasal congestion, sore throat, nausea, diarrhoea, itching, rash, chest discomfort, chest pain, feeling cold including cold feeling in extremities, administration site reactions, changes in blood calcium levels
Czech: alergické reakce/reakce přecitlivělosti, závrať, brnění, snížená citlivost, snížení čichu, zarudnutí pokožky a teplo, překrvení nosní sliznice, podrážděné hrdlo, pocit na zvracení, průjem, svědění, vyrážka, nepříjemný pocit na hrudi, bolest na hrudi, pocit chladu včetně pocitu chladu v konečcích končetin, reakce v místě podání,
English: Discard syringe and unused portion of the solution after use.
Czech: Po použití stříkačku a nespotřebovaný roztok zlikvidujte.
English: (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Czech: (viz bod 4.4).
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people)
Czech: Vzácné (mohou postihovat až 1 osobu z 1000)
English: Versetamide
Czech: Versetamid
English: Optimark should only be used after careful risk/benefit evaluation in patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/min/1.73 m2) at a dose not exceeding 100 micromol/kg body weight.
Czech: Pouze po pečlivém zvážení přínosu/rizika může být přípravek Optimark použit u pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (GFR 30-59 ml/min/1,73 m2), a to v dávce nepřekračující 100 mikromolů/kg tělesné hmotnosti.
English: Cases of gadolinium associated skin plaques, with demonstrated sclerotic bodies on histology, have been reported with some gadolinium-containing contrast agents in patients who do not otherwise have symptoms or signs of nephrogenic systemic fibrosis.
Czech: U pacientů, kteří neměli jinak žádné příznaky nebo známky nefrogenní systémové fibrózy, byly u některých kontrastních látek s obsahem gadolinia hlášeny případy kožních ložisek souvisejících s gadoliniem s histologickým průkazem sklerotických útvarů.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/ VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA
English: The required dose should be administered by hand to children of 2 to 11 years to avoid overdosage by mistake.
Czech: Aby se zamezilo případnému nechtěnému předávkování, musí se dětem ve věku od 2 do 11 let požadovaná dávka podávat ručně.
English: Excipients: versetamide, calcium hydroxide, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide and/or hydrochloric acid, water for injections.
Czech: Pomocné látky: versetamid, hydroxid vápenatý, dihydrát chloridu vápenatého, hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková, voda na injekci.
English: How Optimark is given
Czech: Jak se přípravek Optimark podává
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/ VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
English: Optimark can be removed by haemodialysis.
Czech: Přípravek Optimark se dá odstranit z těla hemodialýzou.
English: When corrected for body weight, the total body clearance of gadoversetamide is greater in the 2 to 11 year age group (143 ± 27.9 ml/h/kg) than that observed in the 12 to 18 year age group (117 ± 26.1
Czech: Při přepočtu podle tělesné hmotnosti je celková tělesná clearance gadoversetamidu větší ve věkové skupině 2 až 11 let (143 ± 27,9 ml/h/kg) než byla pozorována u věkové skupiny 12 až 18 let (117 ± 26,1 ml/h/kg) a než u dvou populací dospělých (82,1 ± 16,8 a 56,5 ± 9,7 ml/h/kg u věkové skupiny 19 až 64 let, resp. ≥ 65 let).
English: To ensure complete injection of the contrast medium, the injection should be followed by a 5 ml flush of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Czech: Po injekci by měl následovat proplach 5 ml roztoku chloridu sodného 9 mg/ml
English: The vials are fitted with bromobutyl rubber closures, aluminium cap seals, and plastic flip caps.
Czech: Injekční lahvičky jsou uzavřeny uzávěry z brombutylové pryže, hliníkovými těsnícími uzávěry a plastovými víčky.
English: Optimark is supplied in vials, fitted with bromobutyl rubber closures and aluminium cap seals.
Czech: Optimark se dodává v injekčních lahvičkách s uzávěry z brombutylové pryže a hliníkovými těsnícími víčky.
English: Rhinorrhoea, Throat tightness, Laryngeal/pharyngeal oedema, Pharyngitis, Rhinitis, Sneezing
Czech: podráždění hrdla rinorhea, pocit úzkosti v kašel, hrtanový/hltanový edém, faryngitida, rinitida, kýchání
English: Immune System Disorders
Czech: Poruchy imunitního systému anafylaktické reakce
English: More than one dose should not be used during a scan.
Czech: Během jednoho vyšetření může být podána pouze jedna dávka.
English: Tabulated list of adverse reactions
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulkovém uspořádání
English: Gadoversetamide is a chelate containing gadolinium - which has paramagnetic properties and is responsible for the contrast enhancement effect in MRI - and the ligand versetamide.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kontrastní látka pro MRI, ATC kód: V08CA06 Gadoversetamid je chelát obsahující gadolinium - které má paramagnetické vlastnosti a je proto vhodné k zesílení kontrastního účinku MRI - a ligand versetamidu.
English: Calcium hydroxide
Czech: Hydroxid vápenatý
English: • you suffer from epilepsy or brain lesions
Czech: • trpíte epilepsií nebo mozkovými lézemi • dodržujete dietu s kontrolovaným množstvím sodíku
English: Limited data with other gadolinium contrast agents suggests that for the exclusion of additional cranial metastases in a patient with a known solitary resectable metastasis, an MR exam with the injection of 300 micromol/kg body weight of Optimark may lead to higher diagnostic confidence.
Czech: Omezená data o ostatních kontrastních látkách s obsahem gadolinia naznačují, že k vyloučení další kraniální metastázy u pacientů se známou ojedinělou metastázou odstranitelnou chirurgicky, může vést vyšetření MR s injekcí o dávce 300 mikromolů/kg tělesné hmotnosti přípravku Optimark k vyšší diagnostické jistotě.
English: Dosage in special patient groups
Czech: Dávkování u zvláštní populace
English: Effect of Renal Impairment
Czech: Vliv poškození ledvin
English: To enable immediate action in emergencies, the necessary medicinal products (e.g. epinephrine/ adrenaline, theophylline, antihistamines, corticosteroids and atropines), endotracheal tube and ventilator must be immediately available.
Czech: Aby byla zajištěna v případě stavu nouze okamžitá pomoc, je nutné, aby byly připraveny všechny potřebné léčivé přípravky (např. epinefrin/adrenalin, theofylin, antihistaminiky, kortikosteroidy a atropiny), endotracheální trubice a ventilátor.
English: Each 30 ml syringe contains 9927 mg gadoversetamide.
Czech: Jedna 30 ml injekční lahvička obsahuje 9927 mg gadoversetamidu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Text for the outer packaging of 10 ml, 15 ml, 20 ml and 30 ml pre-filled syringes
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Text pro vnější obal 10 ml, 15 ml, 20 ml a 30 ml předplněné injekční stříkačky
English: Each 30 ml syringe contains 9927 mg gadoversetamide equivalent to 15 millimol.
Czech: Jedna 30 ml injekční stříkačka obsahuje 9927 mg gadoversetamidu, odpovídající 15 milimolům.
English: 10 ml vials and 15 ml vials contain less than 1 mmol sodium; i.e. they are essentially ‘sodium free‘.
Czech: 10 ml a 15 ml injekční lahvičky obsahují méně než 1 mmol sodíku, tj.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Text for the immediate packaging of the 10 ml pre-filled syringe
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Text pro vnitřní obal 10 ml předplněné injekční stříkačky
English: Prior to using the syringe, twist off grey tip cap and discard.
Czech: Před použitím stříkačky odtrhněte šedý kryt koncovky a zlikvidujte ho.
English: Each 20 ml syringe contains 6618 mg gadoversetamide equivalent to 10 millimol.
Czech: Jedna 20 ml injekční stříkačka obsahuje 6618 mg gadoversetamidu, odpovídající 10 milimolům.
English: ALT increased, Urine analysis abnormal, Urine electrolytes abnormal, albumin in urine, CPK Increased, Haemoglobin
Czech: Vyšetření abnormální hladina kalcia v krvi zvýšení ALT, abnormální v moči, albumin v moči,
English: 20 ml (1, 10 syringes)
Czech: 20 ml (1, 10 injekčních stříkačky)
English: 15 ml (1, 10 syringes)
Czech: 15 ml (1, 10 injekčních stříkačky)
English: Salivary hypersecretion,, Abdominal pain, Constipation, Dry mouth
Czech: Gastrointestinální poruchy nauzea, průjem nadměrné vylučování slin, bolest břicha, zácpa, sucho v ústech zvracení
English: 30 ml (1, 10 syringes)
Czech: 30 ml (1, 10 injekčních stříkačky)
English: 1 x 30 ml: EU/1/07/398/013 10 x 30 ml EU/1/07/398/014
Czech: 10 x 30 ml EU/1/07/398/014
English: The peel-off tracking label on the pre-filled syringes should be stuck onto the patients record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Czech: Oddělitelnou část štítku z předplněné injekční stříkačky je třeba vlepit do dokumentace pacienta, aby byl přesně zaznamenán použitý kontrastní přípravek s obsahem gadolinia.
English: Blood creatinine increased, Haematuria
Czech: Poruchy ledvin a močových cest zvýšená hladina krevního kreatinu, hematurie
English: 1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol.
Czech: 1 ml obsahuje 330,9 mg přípravku gadoversetamidum, odpovídající 500 mikromolům.
English: Each 20 ml syringe contains 6618 mg gadoversetamide.
Czech: Jedna 20 ml injekční lahvička obsahuje 6618 mg gadoversetamidu.
English: Pre-filled syringes:
Czech: Předplněné injekční stříkačky:
English: Each 10 ml syringe contains 3309 mg gadoversetamide.
Czech: Jedna 10 ml injekční lahvička obsahuje 3309 mg gadoversetamidu.
English: Each 15 ml syringe contains 4963.5 mg gadoversetamide equivalent to 7.5 millimol.
Czech: Jedna 15 ml injekční stříkačka obsahuje 4963,5 mg gadoversetamidu, odpovídající 7,5 milimolům.
English: Frequency Common (may affect up to 1 in 10 people)
Czech: Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10)
English: Optimark vials are supplied in the following package sizes: 1 x 10 ml 10 x 10 ml
Czech: Velikosti balení: 1 x 10 ml
English: Each 15 ml syringe contains 4963.5 mg gadoversetamide.
Czech: Jedna 15 ml injekční lahvička obsahuje 4963,5 mg gadoversetamidu.
English: No dose adjustment is considered necessary in children more than 2 years of age.
Czech: Pediatrická populace U dětí ve věku od 2 let není nutná žádná úprava dávky.
English: • in neonates up to 4 weeks of age (see section 4.4).
Czech: • u pacientů v perioperačním období transplantace jater a • novorozenců ve věku do 4 týdnů (viz bod 4.4).
English: 1 x 15 ml 10 x 15 ml
Czech: 1 x 15 ml
English: The peel-off tracking label on the vials should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Czech: Oddělitelnou část štítku z injekční lahvičky je třeba vlepit do dokumentace pacienta, aby byl přesně zaznamenán použitý kontrastní přípravek s obsahem gadolinia.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Text for the immediate packaging of the 10 ml vial
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Text pro vnitřní obal 10 ml injekční lahvičky
English: Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2) and/or acute renal injury and in patients who have had liver transplantation or in patients in the perioperative liver transplantation period (see section 4.3).
Czech: (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a/nebo akutním poškozením ledvin a pacientům s transplantovanými játry nebo pacientům v perioperačním období transplantace jater (viz bod 4.3).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Text for the outer packaging of 10 ml, 15 ml and 20 ml vials
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Text pro vnější obal 10 ml, 15 ml a 20 ml injekční lahvičky
English: Not all pack-sizes may be marketed.
Czech: 10 x 30 ml Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
English: 1 x 30 ml 10 x 30 ml
Czech: 1 x 30 ml
English: 1 x 20 ml 10 x 20 ml
Czech: 10 x 20 ml
English: Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
Czech: Stříkačku uchovávejte ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Text for the immediate packaging of 15 ml, 20 ml and 30 ml pre-filled syringes
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Text pro vnitřní obal 15 ml, 20 ml a 30 ml předplněné injekční stříkačky
English: Each 10 ml syringe contains 3309 mg gadoversetamide equivalent to 5 millimol.
Czech: Jedna 10 ml injekční stříkačka obsahuje 3309 mg gadoversetamidu, odpovídající 5 milimolům.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No formal interaction studies have been performed.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
English: Nausea, Diarrhoea
Czech: horečka, edém končetin,
English: 1 x 10 ml 10 x 10 ml
Czech: 1 x 10 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Optimark 500 micromol/ml solution for injection in pre-filled syringe Gadoversetamide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Optimark 500 mikromol/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: Hypoaesthesia, Paraesthesia, Parosmia
Czech: parestézie, porucha čichu křeče, tremor, somnolence,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Optimark 500 micromol/ml solution for injection in pre-filled syringe Optimark 500 micromol/ml solution for injection in vial
Czech: Optimark 500 mikromol/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Optimark 500 mikromol/ml injekční roztok v injekční lahvičce
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Optimark 500 micromol/ml solution for injection in vial Gadoversetamide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Optimark 500 mikromol/ml injekční roztok v injekční lahvičce
English: Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) and/or acute renal injury and in patients who have had liver transplantation or in patients in the perioperative liver transplantation period.
Czech: (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a/nebo akutním poškozením ledvin a pacientům s transplantovanými játry nebo pacientům v perioperačním období transplantace jater.
English: hardening of the skin which may affect also soft tissue and internal organs (nephrogenic systemic fibrosis), feeling unwell
Czech: ztvrdnutí kůže, které může postihovat také měkké tkáně a vnitřní orgány
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of Optimark and some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR <30ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury.
Czech: U pacientů s akutní nebo chronickou závažnou poruchou funkce ledvin (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a/nebo akutním poškozením ledvin byly v souvislosti s podáním přípravku Optimark a dalších kontrastních látek obsahujících gadolinium hlášeny případy nefrogenní systémové fibrózy (NSF).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Optimark 500 micromol/ml solution for injection in pre-filled syringe Gadoversetamide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Optimark 500 mikromol/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: Chest discomfort, Chest pain, Feeling cold (including peripheral coldness), Administration site reactions
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace pocity horka diskomfort na hrudi, bolest na hrudi, pocit chladu (včetně pocitu chladu akrálních částí těla), reakce v místě podání zimnice, bolest, edém tváře, astenické stavy včetně astenie, únavy a malátnosti,
English: If solids remain, the vial must be discarded.
Czech: Jsou-li přítomny pevné látky, injekční lahvičku zlikvidujte.
English: The clinical significance of this is unknown.
Czech: Tyto změny však nemají klinický význam.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Optimark 500 micromol/ml solution for injection in vial Gadoversetamide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Optimark 500 mikromol/ml injekční roztok v injekční lahvičce
English: Elderly (aged 65 years and above)
Czech: 65 let, N=3).
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
English: Common
Czech: synkopa
English: Nasal congestion, Throat irritation
Czech: (nefrogenní systémová fibróza), pocit nevolnosti
English: Elderly
Czech: Francie
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
Czech: Injekční stříkačky uchovávejte ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: Alapis Romania SRL, Romania, Leordeni nr.13 Street, Bragadiru, IIfov County, 077025
Czech: Alapis Romania SRL, Romania, Leordeni nr.13 Street, Bragadiru, IIfov County, 077025 Romania
English: List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, applicant(s) in the Member States
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, žadatelé v členských státech
English: Levotiroxina Alapis
Czech: Levotiroxina Alapis 100 microgram/ml
English: Oral Solution Oral use
Czech: Perorální roztok
English: Portugal
Czech: Rumunsko
English: This summary was last updated on 28 January 2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 28/01/2013.
English: Kexxtone must not be used in animals weighing less than 300 kg.
Czech: Přípravek Kexxtone se nesmí používat u zvířat, která váží méně než 300 kg.
English: This improves energy production in the cow's body and reduces the level of ketones in the blood.
Czech: To zlepšuje tvorbu energie v těle krav a snižuje hladinu ketonů v krvi.
English: It is mainly active against Gram-positive bacteria.
Czech: Účinkuje zejména proti grampozitivním bakteriím.
English: Exposure to monensin may result in an allergic response in certain people.
Czech: Expozice monensinu může mít u některých lidí za následek alergickou reakci.
English: Kexxtone monensin
Czech: Kexxtone monensinum
English: Continuous release means that monensin is released slowly from the device.
Czech: Termín „kontinuální uvolňování“ znamená, že monensin se z prostředku uvolňuje pomalu.
English: People who are known to be hypersensitive (allergic) to monensin or any of the ingredients should avoid contact with the product.
Czech: Lidé, u nichž je známo, že jsou přecitlivělí (alergičtí) na monensin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, by se měli vyvarovat kontaktu s přípravkem.
English: Dogs, horses, other equines or guinea fowl must not be allowed access to Kexxtone as consumption of intraruminal device contents can be fatal in these species.
Czech: Psi, koně, další kopytníci nebo perličky nesmějí mít k přípravku Kexxtone přístup, protože konzumace obsahu intraruminálního přípravku může u těchto druhů vést k úmrtí.
English: It attaches to the surface of bacterial cells and interferes with the mechanism for transporting nutrients.
Czech: Váže se na povrch bakteriálních buněk a ovlivňuje mechanismus přenosu živin.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Kexxtone on 28 January 2013.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Kexxtone platné v celé Evropské unii dne 28/01/2013.
English: The main measure of effectiveness was the cumulative rate of clinical ketosis in the cows over the 15 to 16 weeks after calving.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla souhrnná míra klinické ketózy u krav po 15 až 16 týdnech po otelení.
English: The cumulative ketosis rate was 11.5% in the Kexxtone group compared with 25.6% in the placebo group.
Czech: Ve skupině s přípravkem Kexxtone byla souhrnná míra ketózy 11,5 % oproti 25,6 % u skupiny léčené placebem.
English: Kexxtone has been studied in one main study involving 1,312 commercial dairy cows.
Czech: Přípravek Kexxtone byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 1 312 komerčních dojnic.
English: If damaged a new intraruminal device should be used.
Czech: Jestliže byl prostředek poškozen, měl by být použit nový intraruminální inzert.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat or milk used for human consumption.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso, vejce nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
English: Clinical ketosis was defined based on a minimum level of the substance ß-hydroxybutyrate in the blood in combination with one or more clinical signs of ketosis.
Czech: Klinická ketóza byla definována na základě minimální hladiny látky β-hydroxymáselné kyseliny v krvi v kombinaci s jedním nebo více klinickými příznaky ketózy.
English: Treated cattle should be held in a confined area for one hour after administration to observe for failure to swallow or regurgitation.
Czech: Léčený skot by měl být držen jednu hodinu po podání v ohraničeném prostoru na pozorování kvůli neschopnosti prostředek polknout nebo regurgitaci.