FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prac-tic 56,25 mg spot-on, lösning för mycket små hundar
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Prac-tic 56,25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti maziem suņiem
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot ämnen i fenylpyrazolgruppen eller mot något hjälpämne.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret fenilpirazola grupas savienojumiem vai pret kādu no palīgvielām.
Swedish: Försiktighet skall iakttas så att inte hundens päls blöts alltför mycket av det veterinärmedicinska läkemedlet eftersom detta kan göra att pälsen på behandlingsstället klibbar och trasslar ihop.
Latvian: Izvairīties no pārmērīgas suņa apmatojuma samitrināšanas ar šīm veterinārām zālēm, jo tas var izraisīt apmatojuma salipšanu un savelšanos zāļu aplikācijas vietā.
Swedish: Om du vill tvätta hunden, låt det gå minst en dag mellan behandling och schamponering.
Latvian: Ja nepieciešams suni mazgāt pirms zāļu lietošanas, to vajadzētu veikt vismaz vienu dienu pirms zāļu aplikācijas.
Swedish: Behandling och prevention av fästingangrepp (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) hos hundar.
Latvian: Ērču invāzijas (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) ārstēšanai un profilaksei suņiem.
Swedish: Undvik att produkten kommer i kontakt med hundens ögon.
Latvian: Neļaut zālēm nonākt suņa acīs.
Swedish: Efter en överdosering med 10 gånger den maximala dosen vid ett enda tillfälle sågs följande biverkningar: kräkning, aptitlöshet, minskad kroppsvikt, muskeltremor, krampanfall, ostadighet, andfåddhet.
Latvian: Vienā reizē lietojot desmitkārtīgu maksimālo devu, tika novērotas šādas pārejošas blakusparādības: vemšana, anoreksija (apetītes zudums), ķermeņa svara samazināšanās, tremors, krampji, nestabila gaita, apgrūtināta elpošana.
Swedish: Endast avsett att användas till hundar.
Latvian: Šīs zāles paredzēts lietot tikai uz suņu ādas.
Swedish: Ge inte det veterinärmedicinska läkemedlet via munnen, vilket kan leda till överdosering, eller via någon annan administreringsväg.
Latvian: Neievietojiet zāles mutē vai kādā citā veidā, jo tas var izraisīt pārdozēšanu.
Swedish: Behandling och förebyggande av loppangrepp
Latvian: Ārstēšana un profilakse pret ērcēm
Swedish: Placera pipettens spets mot huden och kläm ihop pipetten lätt flera gånger på 2-3 ställen längs ryggraden på stora hundar för att förhindra att vätskan rinner av.
Latvian: 4. Novietot pipetes galiņu pie ādas virsmas un viegli izspiest pipetes saturu uz ādas divās vai trīs aplikācijas vietās pa muguras līniju, lai izvairītos no šķīduma notecēšanas.
Swedish: Prac-tic för små hundar
Latvian: Prac-tic maziem suņiem
Swedish: Lindriga neurologiska tecken, såsom något bristande koordination och osäker gång observerades hos vissa djur som behandlades en gång i månaden.
Latvian: Dažiem dzīvniekiem, kas ārstēti reizi mēnesi, tika novērotas vidējas neiroloģiskās pazīmes, piemēram, neliels koordinācijas vai stabilitātes trūkums.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prac-tic 137,5 mg spot-on, lösning för små hundar
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Prac-tic 137,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maziem suņiem
Swedish: 125 mg
Latvian: Piriprols 125 mg
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Swedish: Placera pipettens spets på huden och kläm ihop pipetten lätt flera gånger så att innehållet töms på 1 eller 2 ställen på huden.
Latvian: 4. Novietot pipetes galiņu pie ādas virsmas un viegli izspiest pipetes saturu uz ādas vienā vai divās aplikācijas vietās.
Swedish: Efter en överdosering vid ett enda tillfälle sågs följande biverkningar: kräkning, aptitlöshet, minskad kroppsvikt, muskeltremor, krampanfall, ostadighet, andfåddhet.
Latvian: Pārdozējot tika novērotas šādas nevēlamas blakusparādības: vemšana, anoreksija (apetītes zudums), ķermeņa svara samazināšanās, tremors, krampji, nestabila gaita, apgrūtināta elpošana.
Swedish: 6 pipetter
Latvian: 3 pipetes 6 pipetes 30 pipetes
Swedish: Spot-on för utvärtes bruk på huden.
Latvian: Ārīgai lietošanai uz ādas.
Swedish: En applicering ger effekt mot fästingar i 4 veckor.
Latvian: Vienas lietošanas reizes iedarbība pret ērcēm ilgst 4 nedēļas.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prac-tic 275 mg spot-on, lösning för medelstora hundar
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Prac-tic 275 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma suņiem
Swedish: Följande har rapporterats i mycket sällsynta fall: - reaktioner på appliceringsstället och huden: klåda, pälsförändringar, dermatit (hudinflammation), erytem (hudrodnad), pälsavfall, missfärgning av pälsen och att pälsen ser fet ut - neurologiska reaktioner: ataxi (brist på koordination) och kramper - systemiska reaktioner: letargi (dåsighet) - reaktioner i mag-tarmkanalen: kräkningar och diarré.
Latvian: - reakcijas aplikācijas vietā: nieze (niezoša āda), apmatojuma izmaiņas, dermatīts (ādas iekaisums), eritēma (ādas apsārtums), alopēcija (matu zudums), apmatojuma krāsas maiņa un pastiprināts sataukojums;
Swedish: Läkemedlet är en insekticid och akaricid lösning för utvärtes bruk, som innehåller pyriprol som aktiv substans.
Latvian: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības Prac-tic ir insekticīdas un akaricīdas iedarbības šķīdums pilināšanai uz ādas un satur aktīvo vielu piriprolu.
Swedish: INDIKATION(ER)
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I)
Swedish: MÄNGD AKTIV SUBSTANS 56,25 mg
Latvian: DAUDZUMS 56,25 mg
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/066/001-012
Latvian: EU/2/06/066/001-012
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i december 2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2012.gada decembrī.
Swedish: Den 18 december 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Procox som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 18. decembrī izsniedza Prac-tic reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Mer information om Prac-tic
Latvian: Cita informācija par Prac-tic
Swedish: Två fältstudier gjordes på hundar vid veterinärmottagningar i flera europeiska länder och olika geografiska områden.
Latvian: Divi lauka pētījumi tika veikti ar suņiem veterinārās klīnikās vairākās Eiropas valstīs un dažādos ģeogrāfiskajos reģionos.
Swedish: Pyripol
Latvian: Prac-tic piriprols
Swedish: Prac-tic ska inte ges till hundar som är yngre än åtta veckor eller väger under två kilo eftersom det inte undersökts tillräckligt på sådana djur.
Latvian: Prac-tic nedrīkst lietot suņiem, kas jaunāki par astoņām nedēļām vai kuru ķermeņa masa ir mazāka par 2 kg, tā kā ar šādiem dzīvniekiem nav veikti atbilstoši pētījumi.
Swedish: För större hundar kan en kombination av pipetter behövas för att uppnå rätt dos.
Latvian: Lieliem suņiem var būt nepieciešamas vairākas pipetes, lai sasniegtu pareizo devu.
Swedish: Pyriprol interagerar med en receptor som medverkar till att överföra nervimpulser (GABA-receptor).
Latvian: Piriprols, mijiedarbojas ar receptoru, kurš piedalās nervu impulsu pārvadīšanā (GABA receptors).
Swedish: Det ges till hundar med förfyllda spot-on-pipetter, dvs. små plastbehållare som redan fyllts med den rätta mängden Prac-tic som behövs för att behandla en hund (Prac-tic finns i fyra olika storlekar för olika hundstorlekar).
Latvian: To lieto suņiem, izmantojot pildītas vietējas lietošanas pipetes, proti, nelielus plastmasa trauciņus, kas jau ir piepildīti ar pareizo Prac-tic daudzumu, kāds vajadzīgs viena suņa ārstēšanai (Prac-tic ir pieejams četros dažādos izmēros dažāda lieluma suņiem).
Swedish: Läkemedlet dödade lopporna inom 24 timmar och fästingarna inom 48 timmar efter behandling och dess effekt kvarstod i minst fyra veckor.
Latvian: Šīs zāles iznīcināja blusas 24 stundās un ērces - 48 stundās pēc ārstēšanas, un to iedarbība ilga vismaz četras nedēļas.
Swedish: Läkemedlet har tagits fram särskilt för hundar och ska inte ges till andra djurarter.
Latvian: Šīs zāles ir īpaši izstrādātas suņiem, un tās nedrīkst lietot citām dzīvnieku sugām.
Swedish: Personer som är överkänsliga mot föreningar i fenylpyrazolgruppen eller mot något hjälpämne ska undvika kontakt med Prac-tic.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret fenilpirazola grupas savienojumiem vai kādu no palīgvielām vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar Prac-tic.
Swedish: När läkemedlet har applicerats är det verksamt i minst fyra veckor.
Latvian: Pēc lietošanas šīs zāles nodrošina aizsardzību vismaz četras nedēļas.
Swedish: Uppgifter lämnades om den farmaceutiska kvaliteten, hundars tolerans för läkemedlet och dess säkerhet för människor (som kommer i kontakt med läkemedlet) och miljön.
Latvian: Tika sniegti dati par šo zāļu farmaceitisko kvalitāti un to panesamību suņiem, kā arī par šo zāļu nekaitīgumu cilvēkiem (personām, kas nonāk saskarsmē ar šo līdzekli) un apkārtējai videi.
Swedish: Varför har Prac-tic godkänts?
Latvian: Kāpēc Prac-tic tika apstiprināts?
Swedish: Liksom andra läkemedel i denna grupp ska Prac-tic inte ges till sjuka djur eller hundar som just tillfrisknat från sjukdom.
Latvian: Prac-tic, tāpat kā citas šīs grupas zāles, nedrīkst lietot slimiem dzīvniekiem vai suņiem, kas tikko ir atlabuši pēc slimības.
Swedish: Detta stör nervsystemet hos loppor eller fästingar och leder till att dessa parasiter dör.
Latvian: Tas traucē blusu un ērču nervu sistēmai, un šie parazīti iet bojā.
Swedish: Nyligen behandlade djur ska inte sova i samma säng som ägarna, särskilt inte tillsammans med barn.
Latvian: Neļaut tikko ārstētiem dzīvniekiem gulēt blakus saimniekiem, īpaši bērniem.
Swedish: Prac-tic får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för vattenlevande organismer.
Latvian: Nedrīkst pieļaut Prac-tic nonākšanu ārējās ūdens tilpnēs, tā kā tas var kaitēt ūdenī mītošiem organismiem.
Swedish: Användaren ska inte röka, äta eller dricka vid administreringen av läkemedlet.
Latvian: Prac-tic lietošanas brīdī nesmēķēt, neēst un nedzert.
Swedish: Pälsen delas mellan skulderbladen på hunden och innehållet i pipetten kläms ut på huden på 1-3 ställen mellan skulderbladen och nedför ryggen på hunden.
Latvian: Pipetes sastāvu uzspiež uz ādas, pašķirot spalvu uz suņa muguras vienā līdz trīs vietās starp plecu lāpstiņām un suņa muguras līniju.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos hundar är lokala reaktioner på behandlingsstället: förändringar i pälsfärgen, håravfall och klåda samt förändringar i pälsens utseende (att den ser fet och tovig ut).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības suņiem ir vietējas reakcijas aplikācijas vietā: apmatojuma krāsas izmaiņas, spalvu izkrišana un nieze, kā arī izmaiņas kažoka izskatā (taukains un saķepis apmatojums).
Swedish: Om hunden slickar sig på behandlingsstället kan den utsöndra mycket saliv under en kort period.
Latvian: Ja suns laiza aplikācijas vietu, uz īsu laiku var rasties pastiprināta siekalošanās.
Swedish: Som en säkerhetsåtgärd ska direktkontakt med den behandlade hunden undvikas och barn ska inte få lov att leka med behandlade djur förrän behandlingsstället har torkat.
Latvian: Profilakses nolūkā jāizvairās no tiešas saskarsmes ar ārstējamo suni un bērni nedrīkst spēlēties ar ārstējamo dzīvnieku pirms aplikācijas vieta ir nožuvusi.
Swedish: Man ska undvika att pipettinnehållet kommer i kontakt med huden.
Latvian: Nepieļaut pipetes satura nokļūšanu uz ādas.
Swedish: Prac-tic är en spot-on-lösning som innehåller pyriprol som aktiv substans.
Latvian: Prac-tic ir ārīgas lietošanas šķīdums, kas satur aktīvo vielu piriprolu.
Swedish: Hundar av olika raser, i olika åldersgrupper och med olika vikt som utsatts för lopp- eller fästingangrepp behandlades antingen med Prac-tic eller andra läkemedel som godkänts i EU för denna indikation.
Latvian: Dažādu sugu, vecuma grupu un svara kategoriju suņus pie blusu vai ērču invāzijas ārstēja ar Prac-tic vai citiem šajā indikācijā ES apstiprinātiem līdzekļiem.
Swedish: Pyriprols effektivitet mot lopp- och fästingangrepp på hundar undersöktes i laboratoriestudier och fältförsök.
Latvian: Piriprola iedarbību pret blusu un ērču invāziju suņiem noskaidroja laboratorijas pētījumos un lauka izmēģinājumos.
Swedish: Effektiviteten mättes genom att antalet levande fästingar eller antalet loppor undersöktes vid flera tillfällen i upp till tre månader efter applikation.
Latvian: Par to iedarbīgumu sprieda pēc dzīvo ērču vai blusu skaita dažādos laika posmos trīs mēnešus pēc zāļu lietošanas.
Swedish: Resultaten av fältförsöken visade att Prac-tic är effektivt vid behandling och förebyggande av lopp- och fästingangrepp på hundar.
Latvian: Lauka pētījumu rezultāti parādīja, ka Prac-tic ir iedarbīgs blusu un ērču invāzijas ārstēšanai vai profilaksei suņiem.
Swedish: Vilka är riskerna med Prac-tic?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Prac-tic?
Swedish: Råkar man få på sig vätskan, ska huden tvättas och ögonen sköljas med vatten.
Latvian: Nejauša kontakta gadījumā ādu jānomazgā un acis jāizskalo.
Swedish: Vad är Prac-tic?
Latvian: Kas ir Prac-tic?
Swedish: Vilken nytta har Prac-tic visat vid studierna?
Latvian: Kāds ir Prac-tic iedarbīgums šajos pētījumos?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Prac-tic är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, blusu un ērču invāzijas ārstēšanai un profilaksei suņiem, Prac-tic sniegtais ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Prac-tic reģistrācijas apliecību.
Swedish: Det innebär att det dödar parasiter som lever i huden eller pälsen på djur, till exempel loppor och fästingar.
Latvian: Prac-tic ir „ektoparaziticīds"; tas nozīmē, ka šīs zāles iznīcina parazītus, kas dzīvo uz dzīvnieka ādas vai viņu apmatojumā, piemēram, blusas un ērces.
Swedish: Prac-tic används för att behandla och förebygga lopp- och fästingangrepp på hundar.
Latvian: Prac-tic lieto blusu un ērču invāzijas ārstēšanai un profilaksei suņiem.
Swedish: Hur verkar Prac-tic?
Latvian: Kā Prac-tic darbojas?
Swedish: Prac-tic stoppar äggproduktionen helt och avbryter på så sätt loppans livscykel.
Latvian: Pieaugušas blusas tiek nogalinātas pirms oliņu izdēšanas; tā kā Prac-tic pilnībā iznīcina oliņu ražošanu, blusu dzīves cikls tiek lauzts.
Swedish: Vad används Prac-tic för?
Latvian: Kāpēc lieto Prac-tic?
Swedish: Annex
Latvian: Pielikums
Swedish: Detta utbildningspaket syftar till att öka medvetenheten om den potentiella blödningsrisken under behandling med Pradaxa och erbjuda vägledning om hur denna risk ska hanteras.
Latvian: Šim materiālam ir jāpievērš pastiprināta uzmanība potenciālam asiņošanas riska pieaugumam Pradaxa lietošanas laikā un ir jādod padoms, kā šo risku pārvaldīt.
Swedish: Utbildningspaketet till läkaren bör innehålla: - Produktresumé - Förskrivarguide - Patientinformationskort
Latvian: Ārsta apmācības materiālam jāsatur: - Zāļu apraksts - Izrakstīšanas pamācība - Pacienta brīdinājuma kartīte
Swedish: Förskrivarguiden bör innehålla följande nyckelbudskap om säkerhet: - Detaljer om vilka populationer som löper en potentiellt högre blödningsrisk - Rekommendation om att inte använda Pradaxa hos patienter med hjärtklaffsproteser - Rekommendation om mätning av njurfunktion - Rekommendation för dosreduktion hos riskgrupper - Hantering av överdosering - Användning av koagulationstest och tolkning av dessa - Att alla patienter ska förses med ett patientinformationskort och rådgivas om:
Latvian: Izrakstīšanas pamācībai jāsatur sekojoša svarīga drošības informācija: - Paaugstinātam asiņošanas riskam pakļautās populācijas apraksts - Rekomendācija nelietot Pradaxa pacientiem ar mākslīgām sirds vārstulēm - Nieru funkciju novērtēšanas rekomendācija - Riska grupās esošu pacientu devas samazināšanas rekomendācijas - Rīkošanās pārdozēšanas gadījumos - Koagulācijas analīžu veikšana un datu interpretācija - Visi pacienti jāiepazīstina ar brīdinājuma kartīti un jākonsultē par:
Swedish: - Utbildningspaketet måste finnas tillgängligt för distribution för båda terapeutiska indikationer före lanseringen av den nya indikationen (prevention av stroke och artärembolism hos vuxna patienter med förmaksflimmer utan samtidig hemodynamiskt betydelsefull klaffsjukdom med en eller flera riskfaktorer) i medlemsstaten.
Latvian: - Apmācības materiālam ir jābūt pieejamam izplatībai abām terapeitiskām indikācijām pirms jaunās indikācijas (Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāru priekškambaru mirdzaritmiju un vienu vai vairākiem riska faktoriem) ieviešanas tirgū dalībvalstīs.
Swedish: En instruktion om hur Pradaxa ska tas
Latvian: o Pradaxa lietošanas instrukcija.
Swedish: o Tecken eller symtom på blödning och när vård ska sökas o Vikten av att vara följsam mot behandlingen o Nödvändigheten av att alltid bära patientinformationskortet med sig o Behovet att informera vårdpersonal att de använder Pradaxa ifall de är i behov av kirurgi eller invasiva procedurer.
Latvian: o Asiņošanas pazīmēm vai simptomiem un situācijām, kad jāmeklē medicīniska palīdzība o Atbilstošas ārtēšanas nozīmīgumu o Nepieciešamību vienmēr nesāt līdzi pacienta brīdinājuma kartīti o Nepieciešamību informēt medicīnas darbiniekus par Pradaxa lietošanu pirms jebkādas ķirurģiskas vai invazīvas procedūras.
Swedish: - En instruktion om hur Pradaxa ska tas
Latvian: - Pradaxa lietošanas instrukcija.
Swedish: Villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som ska genomföras av medlemsstaterna
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina tālāk aprakstīto zāļu drošas un efektīvas lietošanas nosacījumu vai ierobežojumu ieviešana:
Swedish: - Innehåll och utformning av detta utbildningsmaterial är, tillsammans med en kommunikationsplan, överenskommet med MAH innan utbildningspaketet distribueras.
Latvian: - Pirms apmācības materiāla izdalīšanas Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāvienojas ar vietējo kompetento iestādi par tā saturu un formātu.
Swedish: Ett dödsfall inträffade i varje grupp (mindre än 1 procent).
Latvian: Katrā grupā bija viens nāves gadījums (mazāk nekā 1 %).
Swedish: Mer information om Pradaxa finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Pradaxa ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pradaxa?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pradaxa lietošanu?
Swedish: Den 18 mars 2008 beviljades Pradaxa ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: 2008. gada 18. martā Pradaxa tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Swedish: Patienterna kommer också att få ett varningskort med en sammanfattning av viktig säkerhetsinformation om läkemedlet.
Latvian: Pacienti arī saņems brīdinājuma kartīti, kurā apkopota galvenā informācija par zāļu drošumu.
Swedish: Mer information om Pradaxa
Latvian: Cita informācija par Pradaxa
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Pradaxa kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Pradaxa lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Pradaxa (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är blödning.
Latvian: Visbiežākā Pradaxa blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir asiņošana.
Swedish: Vad är Pradaxa och vad används det för?
Latvian: Kas ir Pradaxa un kāpēc tās lieto?
Swedish: Alla patienter som löper ökad blödningsrisk bör övervakas noga och läkaren kan minska dosen Pradaxa.
Latvian: Visi pacienti ar paaugstinātu asiņošanas risku cieši jānovēro, un ārsts var samazināt Pradaxa devu.
Swedish: Det blockerar ett ämne som kallas trombin som är nödvändigt för att blodet ska levra sig.
Latvian: Tas bloķē vielu, ko dēvē par trombīnu un kam ir būtiska nozīme asins recēšanā.
Swedish: Varför är Pradaxa godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Pradaxa ir reģistrētas ES?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Pradaxa utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Latvian: Ziņotās ar Pradaxa lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: Sammanfattning av Pradaxa och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Pradaxa pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Dabigatran är ett antikoagulerande medel, dvs. det förhindrar att blodet koagulerar (levrar sig).
Latvian: Dabigatrāns ir antikoagulants, proti, tas novērš asins koagulāciju (trombu veidošanos).
Swedish: Eftersom vissa patienter som tar Pradaxa har ökad blödningsrisk togs ett antal försiktighetsåtgärder med i förskrivningsinformationen.
Latvian: Tā kā noteiktiem pacientiem, kuri lieto Pradaxa, ir palielināts asiņošanas risks, zāļu aprakstā iekļāva vairākus piesardzības pasākumus.
Swedish: I båda studierna fanns vissa belägg för att Pradaxa i dosen på 220 mg kan vara effektivare än en dos på 150 mg.
Latvian: Abos pētījumos tika zināmā mērā pierādīts, ka Pradaxa 220 mg deva, iespējams, ir efektīvāka nekā 150 mg deva.
Swedish: Även om studierna visade en något högre risk för hjärtproblem med Pradaxa än med warfarin ansågs fördelarna med Pradaxa fortfarande vara större än riskerna.
Latvian: Lai gan šajos pētījumos konstatēja mazliet augstāku sirds problēmu risku, lietojot Pradaxa, nevis varfarīnu, tomēr joprojām tika uzskatīts, ka Pradaxa ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Swedish: Dessa blodproppar, som förekommer vid bland annat djup ventrombos (DVT), kan vara farliga om de förflyttar sig till andra kroppsdelar, exempelvis lungorna.
Latvian: Šie trombi, kas raksturīgi tādām slimībām kā dziļo vēnu tromboze (DzVT), var būt bīstami, ja tie pārvietojas uz citu organisma daļu, piemēram, plaušām.
Swedish: När Pradaxa ges långvarigt till patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer eller när det ges till patienter med DVT eller PE ska njurfunktionen bedömas minst en gång om året om deras njurfunktion är milt till måttligt nedsatt eller om de är över 75 år gamla.
Latvian: Ja Pradaxa lieto ilgstoši pacientiem ar nevalvulāru priekškambaru mirgošanu vai pacientiem ar DzVT vai PE, nieru darbība jānovērtē vismaz vienreiz gadā, ja nieru darbība ir nedaudz vai mēreni samazināta vai ja pacienti ir vecāki par 75 gadiem.
Swedish: Dosen och behandlingstiden beror på vilket tillstånd Pradaxa används för att behandla, patientens ålder och njurfunktion, och andra läkemedel som patienten tar.
Latvian: Deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības, ko ārstē ar Pradaxa, pacienta vecuma, nieru darbības un citām zālēm, ko pacients lieto.
Swedish: Företaget som tillverkar Pradaxa kommer att tillhandahålla ett utbildningspaket för alla läkare som förväntas förskriva läkemedlet för att öka medvetenheten om risken för blödningar och ge vägledning om hur det ska hanteras.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Pradaxa, visiem ārstiem, kuri varētu izrakstīt šīs zāles, izsniegs izglītojošus materiālus, lai vairotu viņu informētību par asiņošanas risku un sniegtu norādījumus par to novēršanu.
Swedish: Pradaxa finns som kapslar (75 mg, 110 mg och 150 mg) och är receptbelagt.
Latvian: Pradaxa ir pieejamas kā tabletes (75, 110 un 150 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: Det får inte ges till patienter som tar något annat blodförtunnande läkemedel, förutom när det blodförtunnande läkemedlet byts eller när heparin (ett annat blodförtunnande läkemedel) används i särskilda medicinska procedurer.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuri lieto kādu citu antikoagulantu, izņemot gadījumus, kad tiek mainīts antikoagulants vai kad heparīns (cits antikoagulants) tiek lietots specifiskās medicīniskās procedūrās.
Swedish: Pradaxa innehåller den aktiva substansen dabigatranetexilat.
Latvian: Pradaxa satur aktīvo vielu dabigatrāna eteksilātu.