FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nell'analisi "intention to treat", 939 eventi sono stati osservati nel gruppo clopidogrel e 1.020 eventi con ASA, (riduzione del rischio relativo (RRR) 8,7%, [IC 95%: da 0,2 a 16,4 ]; p = 0,045), che corrisponde, per ogni 1.000 pazienti trattati per 2 anni, a 10 ulteriori pazienti [IC: da 0 a 20] ai quali sono stati evitati nuovi eventi ischemici.
Danish: I intention-to-treat-analysen blev der observeret 939 tilfælde i clopidogrelgruppen og 1.020 tilfælde i ASAgruppen (relativ risikoreduktion (RRR) 8,7 % [95 % CI: 0,2-16,4], p=0,045), hvilket for hver 1000 patienter, der blev behandlet i 2 år, svarer til, at yderligere 10 [CI: 0-20] patienter beskyttes mod et nyt iskæmisk tilfælde.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan de skal aflevere medicinrester.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con clopidogrel (dose di carico 300 mg seguita da 75 mg/die, N=6259) o con placebo (N=6303), entrambi somministrati in associazione con ASA (75-325 mg una volta al giorno) e altre terapie standard.
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial stabiliseringsdosis efterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) eller placebo (N=6.303), begge i kombination med ASA (75-325 mg en gang daglig) samt anden standardbehandling.
Italian: Blister PVC/PVDC/alluminio o blister monodose perforati di alluminio in astuccio di cartone contenenti 50x1 compresse rivestite con film.
Danish: Perforerede dosisblistere af PVC/PVDC/aluminium eller aluminium i kartonæsker indeholdende 50x1
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel BMS informi il medico o il farmacista.
Danish: Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid, skal De fortælle det til Deres læge eller apoteket, før De tager Clopidogrel BMS.
Italian: Dermatite bollosa (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson, eritema multiforme), angioedema, rash eritematoso, orticaria, eczema, lichen planus.
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson Syndrom, erythema multiforme), angioødem, erytematøst udslæt, urticaria, eksem, lichen planus Musculoskeletal blødning (blødudtrædning i led), artrit, arthralgi, muskelsmerter.
Italian: Rivestimento: ipromellosa (E464) lattosio triacetina (E1518) titanio diossido (E171) ferro ossido rosso (E172) Agente lucidante: cera carnauba
Danish: Triacetin (E1518) Titandioxid (E171) Jernoxid, rød (E172)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina, Codice ATC: B01AC/04.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Trombocytfunktionshæmmende midler eksklusive heparin, ATC-kode:
Italian: Ogni compressa contiene 75 mg di clopidogrel (come idrogenosolfato).
Danish: Hver tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrogensulfat).
Italian: • Pazienti affetti da sindrome coronarica acuta: - sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (ASA).
Danish: - akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i
Italian: Sanguinamento muscoloscheletrico (emartro), artrite, artralgia, mialgia
Danish: Musculoskeletal blødning (blødudtrædning i led), artrit, arthralgi, muskelsmerter.
Italian: Nei pazienti affetti da sindrome coronarica acuta: - sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q): il trattamento con clopidogrel deve essere iniziato con una singola dose di carico di 300 mg e quindi continuato con 75 mg una volta al giorno (in associazione ad acido acetilsalicilico (ASA) 75 mg -325 mg al giorno).
Danish: - akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker): Behandling med clopidogrel bør indledes med en enkelt initial stabiliseringsdosis på 300 mg, hvorefter behandlingen består af 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalicylsyre (ASA) 75 mg - 325 mg/dag).
Italian: Il beneficio osservato con clopidogrel si è dimostrato indipendente dall'utilizzo di altre terapie cardiovascolari in acuto e a lungo termine (come eparina/EBPM, antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa, farmaci ipolipemizzanti, beta bloccanti, e ACE inibitori).
Danish: De fordele, der blev observeret for clopidogrel, var uafhængige af anden akut og langvarig behandling af kardiovaskulære sygdomme (med fx heparin/LMWH, GPIIb/IIIa-hæmmere, lipidsænkende lægemidler, betablokkere og ACE-hæmmere).
Italian: Contiene anche: olio di ricino idrogenato e lattosio.
Danish: Indeholder også: lactose og ricinusolie, hydrogeneret.
Italian: Non c'è dimostrazione che altri farmaci che riducono l'acidità gastrica quali gli antiH2 o gli antiacidi interferiscano con l'attività antiaggragante piastrinica di clopidogrel.
Danish: Der foreligger ikke beviser for, at andre lægemidler der reducerer mavesyren, såsom H2-blokkere eller antacida, påvirker clopidogrels
Italian: • Insufficienza renale L'esperienza terapeutica in pazienti con insufficienza renale è limitata (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Italian: E' improbabile che Clopidogrel BMS influenzi la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Clopidogrel BMS.
Danish: Det er usandsynligt, at Clopidogrel BMS vil påvirke Deres evne til at køre eller betjene maskiner.
Italian: Metabolismo
Danish: Polérmiddel
Italian: Tuttavia, i pazienti inclusi negli studi clinici con clopidogrel hanno ricevuto diverse terapie concomitanti inclusi diuretici, beta bloccanti, ACE inibitori, calcio antagonisti, ipocolesterolemizzanti, vasodilatatori coronarici, antidiabetici (inclusa insulina), farmaci antiepilettici e antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa senza evidenza di interazioni negative clinicamente significative.
Danish: Imidlertid fik de patienter, som indgik i kliniske forsøg med clopidogrel, en lang række ledsagende lægemidler såsom diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, calciumantagonister, kolesterolsænkende midler, dilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika (inklusive insulin), antiepileptika samt GPIIb/IIIahæmmere, uden at der blev påvist klinisk signifikante uønskede interaktioner.
Italian: La farmacocinetica del metabolita attivo di clopidogrel e gli effetti antipiastrinici, misurati con metodiche di aggregazione piastrinica ex-vivo, variano a seconda del genotipo CYP2C19.
Danish: Farmakokinetikken og den antitrombotiske effekt, målt ved ex vivo trombocytaggregationsundersøgelse, adskiller sig alt efter CYP2C19 genotype.
Italian: Eccipienti: ogni compressa contiene 12 mg di lattosio e 13,2 mg di olio di ricino idrogenato Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Danish: Hjælpestoffer: Hver tablet indeholder 12 mg lactose og 13,2 mg ricinusolie, hydrogeneret.
Italian: Il metabolita attivo di clopidogrel inibisce selettivamente il legame dell'adenosina-difosfato (ADP) al suo recettore piastrinico P2Y12, e di conseguenza inibisce l'attivazione del complesso glicoproteico GPIIb-IIIa mediata dall'ADP, pertanto l'aggregazione piastrinica risulta inibita.
Danish: Clopidogrels aktive metabolit hæmmer selektivt bindingen af adenosindiphosphat (ADP) til dets trombocytreceptor P2Y12 og den efterfølgende ADP-medierede aktivering af GBIIb-IIIa-komplekset, hvorved trombocytaggregationen hæmmes.
Italian: Compressa rivestita con film Rosa, rotonda, biconvessa con inciso su un lato "75" e sull'altro lato "1171".
Danish: Lyserøde, runde og bikonvekse, med tallet "75" præget på den ene side og tallet "1171" på den anden side.
Italian: Se il medico le ha detto che lei ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri (ad esempio lattosio), consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
Danish: Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter (f.eks. lactose).
Italian: Inibitori della glicoproteina IIb/IIIa: clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere a rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, chirurgia o altre condizioni patologiche e che ricevono in concomitanza inibitori della glicoproteina IIb/IIIa (vedere paragrafo
Danish: Glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere: Clopidogrel skal anvendes med forsigtighed til patienter med øget risiko for blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande, hvor patienten samtidigt behandles med
Italian: L'uso concomitante di farmaci che inibiscono il CYP2C19 deve essere scoraggiato (vedere paragrafi 4.4 e
Danish: Samtidig anvendelse af lægemidler, der hæmmer CYP2C19, frarådes (se pkt.
Italian: I pazienti hanno ricevuto clopidogrel (dose di carico di 300 mg, seguita da 75 mg/die, n=1752) oppure placebo (n=1739), entrambi in associazione con ASA (dose di carico da 150 a 325 mg, seguita da 75-162 mg/die), un farmaco fibrinolitico e, laddove necessario, eparina.
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg loading dose efterfulgt af 75 mg daglig, n=1752) eller placebo (n=1739) begge i kombination med ASA (150-325 mg som loading dose, herefter 75-162 mg dagligt), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
Italian: Clopidogrel BMS deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
Danish: De skal fortsætte med at tage Clopidogrel BMS, så længe Deres læge udskriver det til Dem.
Italian: La ridotta capacità metabolizzante del CYP2C19 (soggetti definiti come metabolizzatori lenti) è associata a una minore risposta a clopidogrel.
Danish: Status som 'CYP2C19 poor metaboliser' er forbundet med nedsat respons på clopidogrel.
Italian: Sanguinamento del tratto respiratorio (emottisi, emorragia polmonare), broncospasmo, polmonite interstiziale.
Danish: Alvorlig blødning, blødning i operationssår, vaskulitis, hypotension Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonær blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni
Italian: Nei pazienti con IM acuto con innalzamento del tratto ST, la sicurezza e l'efficacia di clopidogrel sono state valutate in 2 studi, CLARITY e COMMIT, randomizzati, in doppio-cieco,controllati con placebo.
Danish: Hos patienter med akut myokardieinfarkt (MI) med ST-segment elevation blev sikkerheden ved og effekten af clopidrogrel vurderet i 2 randomiserede, placebo-kontrollerede, dobbeltblindede undersøgelser kaldet CLARITY og COMMIT.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Danish: Hvis De tager eller for nylig har taget anden medicin, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Italian: A. TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILI DEL RILASCIO DEL
Danish: A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSER ANSVARLIGE FOR
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER / confezione da 4 x 1, 30 x 1 e da 100 x 1 compresse
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT BLISTER/ Pakning med 4x1, 30x1 eller 100x1 tabletter)
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ischemia refrattaria) è stato di 1.035 (16,5%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 1.187 (18,8%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 14% (IC 95% da 6% a 21%, p=0,0005) per il gruppo trattato con clopidogrel.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller refraktær iskæmi] var 1035 (16,5%) i clopidogrelgruppen og 1187 (18,8%) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14% (95% CI: 6%-21%; p=0,00005) for clopidogrelgruppen.
Italian: A causa del legame irreversibile,le piastrine esposte a clopidogrel sono influenzate per il resto della loro vita (circa 7-10 giorni) ed il recupero della funzione piastrinica normale avviene con un andamento dipendente dal ricambio piastrinico.
Danish: Clopidogrel binder sig irreversibelt til trombocytternes ADPreceptor, hvorfor trombocytaggregationen hæmmes i resten af trombocytternes levetid (ca. 7-10 dage), og normal trombocytfunktion generhverves med den hastighed, hvormed trombocytterne omsættes.
Italian: Così come per altri farmaci antiaggreganti piastrinici, clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere a rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, chirurgia o altre condizioni patologiche e nei pazienti in trattamento con ASA, eparina, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa, o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) compresi gli inibitori della COX-2,.
Danish: Ligesom andre antitrombotiske midler skal clopidogrel anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for tiltagende blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIahæmmere eller nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler inklusive cox-2 hæmmere.
Italian: EU/1/08/464/007 - Astuccio di 50x1 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al EU/1/08/464/008 - Astuccio di 50x1 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio EU/1/08/464/009 - Astuccio di 84 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al EU/1/08/464/010 - Astuccio di 84 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio EU/1/08/464/011 - Astuccio di 90 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al EU/1/08/464/012 - Astuccio di 90 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio EU/1/08/464/013 - Astuccio di 100 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al EU/1/08/464/014 - Astuccio di 100 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio EU/1/08/464/018 - Astuccio di 7 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al EU/1/08/464/019 - Astuccio di 7 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio
Danish: EU/1/08/464/001 - Pakning med 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/002 - Pakning med 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/003 - Pakning med 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/004 - Pakning med 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/005 - Pakning med 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/006 - Pakning med 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/007 - Pakning med 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/008 - Pakning med 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/009 - Pakning med 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/010 - Pakning med 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/011 - Pakning med 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/012 - Pakning med 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/013 - Pakning med 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/014 - Pakning med 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/018 - Pakning med 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/019 - Pakning med 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium
Italian: FANS: in uno studio clinico condotto su volontari sani, la somministrazione contemporanea di clopidogrel e naproxene ha determinato un aumento del sanguinamento gastrointestinale occulto.
Danish: Nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID'er): I et klinisk forsøg foretaget på raske forsøgspersoner øgede den samtidige administration af clopidogrel og naproxen okkult gastrointestinalt blodtab.
Italian: • Informi il medico o il farmacista se se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato nel paragrafo 4 "POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI", o se nota che uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati peggiora.
Danish: • Skal De fortælle det til Deres læge eller på apoteket, hvis De oplever bivirkninger der ikke står i afsnit 4 'BIVIRKNINGER' i denne indlægsseddel, eller hvis De oplever, at den bivirkning bliver alvorlig
Italian: Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
Danish: OY BRISTOL-MYERS SQUIBB (FINLAND) AB Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF
Italian: BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.
Danish: België /Belgique /Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.
Italian: L'incidenza dell'endpoint primario è stata del quindici percento (15,0%) nei pazienti del gruppo trattato con clopidogrel e del 21,7% nei pazienti del gruppo placebo, con una riduzione assoluta del 6,7% ed una riduzione del rischio del 36 % a favore di clopidogrel (IC 95% : 24, 47%; p<0,001), principalmente correlata ad una riduzione delle occlusioni delle arterie correlate all'infarto.
Danish: Femten procent (15,0%) af patienterne i clopidogrel-gruppen og 21,7% i placebogruppen opnåede det primære endepunkt, hvilket viste en absolut reduktion på 6,7% og en odds reduktion på 36 % til fordel for clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p < 0.001), der hovedsagligt var relateret til en reduktion af infarkt-relaterede okkluderede arterier.
Italian: • Deve informare il medico nel caso in cui lei debba essere sottoposto ad intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti)
Danish: - et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) - et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
Italian: Compressa rivestita con film Rosa, oblunga, con inciso su un lato "300" e sull'altro lato "1332".
Danish: Lyserøde, aflange, med tallet "300" præget på den ene side og tallet "1332" på den anden side.
Italian: L'incidenza dell'endpoint primario è stata del quindici percento (15,0%) nei pazienti del gruppo trattato con clopidogrel e del 21,7% nei pazienti del gruppo placebo, con una riduzione assoluta del 6,7% ed una riduzione del rischio del 36 % a favore di clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p<0,001), principalmente correlata ad una riduzione delle occlusioni delle arterie correlate all'infarto.
Danish: Femten procent (15,0 %) af patienterne i clopidogrel-gruppen og 21,7 % i placebogruppen opnåede det primære endepunkt, hvilket viste en absolut reduktion på 6,7 % og en odds reduktion på 36 % til fordel for clopidogrel (9 5% CI: 24, 47 %; p < 0.001), der hovedsagligt var relateret til en reduktion af infarktrelaterede okkluderede arterier.
Italian: Come dose di mantenimento, clopidogrel deve essere somministrato in dose singola giornaliera da 75 mg, durante o lontano dai pasti.
Danish: Vedligholdelsesdosis af clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg med eller uden føde.
Italian: Il metabolita attivo di clopidogrel inibisce selettivamente il legame dell'adenosina-difosfato (ADP) al suo recettore piastrinico P2Y12, e di conseguenza inibisce l'attivazione del complesso glicoproteico GPIIb-IIIa mediata dall'ADP, e pertanto l'aggregazione piastrinica risulta inibita.
Danish: Clopidogrel hæmmer selektivt at adenosindiphosphat (ADP) bindes til dets trombocytreceptor, og som følge deraf, at ADP aktiverer GBIIb-IIIa-komplekset, og derved hæmmer clopidogrel trombocytaggregationen.
Italian: Clopidogrel va somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg durante o lontano dai pasti.
Danish: Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg med eller uden fødeindtagelse.
Italian: Distribuzione
Danish: OPBEVARING
Italian: Sebbene la dimostrazione dell'inibizione del CYP2C19 vari all'interno della classe degli Inibitori della Pompa Protonica, gli studi clinici suggeriscono una possibile interazione fra clopidogrel e tutti i membri di questa classe.
Danish: På trods af variende beviser for CYP2C19hæmning inden for gruppen af syrepumpehæmmere,antyder kliniske studier en interaktion mellem clopidogrel og muligvis alle syrepumpehæmmere, hvorfor samtidig anvendelse bør undgås, medmindre det er strengt nødvendigt.
Italian: Clopidogrel BMS 300 mg compresse rivestite con film clopidogrel
Danish: Clopidogrel BMS 300 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
Italian: Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
Danish: For yderligere oplysninger henvises til pkt.
Italian: : EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Danish: ref.: EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2009.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2009.
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione concessa a Iscover nel 1998 ("consenso informato").
Danish: Tilladelsen blev udstedt på grundlag af den, som blev udstedt for Iscover i 1998 ("informeret samtykke").
Italian: La dose più idonea per questo tipo di pazienti non è ancora stata individuata.
Danish: Det er endnu ikke blevet fastsat, hvilken dosis det er bedst at anvende til disse patienter.
Italian: È stata registrata una riduzione anche nei pazienti sottoposti a impianto di stent.
Danish: Der var også en reduktion hos patienter, der fik indsat en stent.
Italian: Tali risultati hanno dimostrato che Clopidogrel BMS riduce il rischio di un evento.
Danish: Dette viser, at Clopidogrel BMS mindsker risikoen for en hændelse.
Italian: Clopidogrel BMS può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:
Danish: Clopidogrel BMS kan gives til følgende patientgrupper:
Italian: Ciò impedisce alle piastrine di diventare "collose", riducendo il rischio di formazione di coaguli di sangue e contribuendo a prevenire un altro attacco cardiaco o ictus.
Danish: Dette forhindrer dem i at blive "klæbrige" og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og hjælper dermed med at forhindre et hjerte- eller et slagtilfælde.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni si rimanda al foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Italian: • pazienti affetti da arteriopatia periferica (problemi di circolazione sanguigna nelle arterie);
Danish: • patienter med perifere kredsløbsforstyrrelser (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne)
Italian: Nel caso della sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST, la riduzione relativa complessiva del rischio di un evento rispetto al placebo era del 20%.
Danish: Ved akut koronarsyndrom uden forhøjelse af ST-segmentet var den samlede relative reduktion af risikoen for en hændelse 20 % sammenlignet med placebo.
Italian: Il 16 luglio 2008 la Commissione europea ha rilasciato alla Bristol Myers Squibb Pharma EEIG un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel BMS, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel BMS til Bristol Myers Squibb Pharma EEIG den 16. juli 2009.
Italian: Tale dose è poi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con innalzamento del tratto ST) o fino a 12 mesi (in presenza di sindrome senza innalzamento del tratto ST).
Danish: Dette efterfølges af en standarddosis på 75 mg en gang dagligt i mindst 4 uger (ved myokardieinfarkt med forhøjelse af STsegmentet) eller i op til 12 måneder (ved syndrom uden ST-segmentforhøjelse).
Italian: Per motivi genetici, taluni soggetti possono non essere in grado di convertire Clopidogrel BMS in modo altrettanto efficace rispetto agli altri pazienti, ciò potrebbe abbassare il grado di risposta al medicinale.
Danish: Visse patienter er af genetiske årsager måske ikke i stand til at omdanne Clopidogrel BMS lige så effektivt som andre og reagerer måske ikke lige så godt på lægemidlet.
Italian: Clopidogrel BMS si è dimostrato più efficace dell'aspirina nella prevenzione di nuovi eventi ischemici.
Danish: Clopidogrel BMS var mere effektivt end aspirin til forebyggelse af nye iskæmiske hændelser.