FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Startvac pri imunizaciji čred zdravih krav in telic, v čredah krav molznic, pri katerih se ponavlja problem mastitisa, da se zmanjša pogostnost subkliničnega mastitisa in pogostnost ter resnost kliničnih znakov kliničnega mastitisa, ki jih povzročajo Staphylococcus aureus, koliformne bakterije in koagulaza negativni stafilokoki, večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo odobri dovoljenja za promet.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Startvac sunt mai mari decât riscurile legate de imunizarea în turmă a vacilor sănătoase şi a junicilor, din turmele de bovine de lapte cu probleme recurente legate de mastită, pentru a reduce incidenţa mastitei subclinice şi incidenţa şi severitatea semnelor mastitei clinice cauzate de Staphylococcus aureus, bacilii coliformi şi stafilococii coagulazonegativi şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Startvac.
Slovenian: Zdravilo Startvac je cepivo za krave, ki vsebuje inaktivirani (mrtvi) bakteriji, imenovani Escherichia coli in Staphylococcus aureus.
Romanian: Startvac este un vaccin pentru vaci ce conţine bacteriile inactivate (omorâte) numite Escherichia coli şi Staphylococcus aureus.
Slovenian: Zdravilo Startvac se uporablja za krepitev imunosti celotnih čred sicer zdravih krav molznic v čredah, pri katerih so znani problemi zaradi mastitisa (vnetja vimen zaradi okužbe).
Romanian: Startvac se utilizează pentru întărirea imunităţii în turme întregi, formate din vaci de lapte sănătoase, în turmele care sunt cunoscute ca având probleme datorită mastitei (inflamaţia ugerului ca urmare a unei infecţii).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Startvac odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Startvac?
Slovenian: V študiji so primerjali krave, ki so prejemale zdravilo Startvac, s tistimi, ki so prejemale placebo (cepivo brez zdravilne učinkovine), ter opazovali število krav z mastitisom, resnost simptomov mastitisa in proizvodnjo mleka.
Romanian: Studiul a comparat vacile cărora le-a fost administrat Startvac cu cele care au primit placebo (un vaccin inactiv) şi a observat numărul de vaci cu mastită, severitatea simptomelor de mastită şi producţia de lapte.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Startvac zmanjšalo število krav z mastitisom zaradi bakterije Staphylococcus aureus in sorodnih bakterij, prav tako pa je zmanjšalo resnost simptomov pri kravah, ki so imele mastitis.
Romanian: Studiile au arătat că Startvac a redus numărul de vaci cu mastită cauzată de Staphylococcus aureus şi bacteriile asociate şi a redus severitatea simptomelor la vacile care au avut mastită.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Startvac raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Startvac?
Slovenian: Kako zdravilo Startvac deluje?
Romanian: Cum acţionează Startvac?
Slovenian: Kaj je zdravilo Startvac?
Romanian: Ce este Startvac?
Slovenian: Stran 2/2©EMEA 2009
Romanian: EMEA/V/C/130
Slovenian: Jemlje se zjutraj in zvečer.
Romanian: Medicamentul se ia dimineața și seara.
Slovenian: Podobni rezultati so bili po 24 tednih ugotovljeni tudi v drugi študiji.
Romanian: Rezultate similare s-au înregistrat și în al doilea studiu după 24 de săptămâni.
Slovenian: Pregled zdravila je bil nazadnje posodobljen 10-2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 10-2019.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Stayveer so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Stayveer sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: V večji študiji so bolniki lahko hodili 44 metrov dlje.
Romanian: În studiul mai mare, pacienții au putut să meargă cu 44 de metri mai mult.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Tracleer, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Romanian: Acest medicament este echivalent cu Tracleer, care este deja autorizat în UE.
Slovenian: Za zdravilo Stayveer je bilo 24. junija 2013 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Romanian: Stayveer a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 24 iunie 2013.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Stayveer večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Stayveer sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat autorizarea utilizării sale în UE.
Slovenian: Na voljo je v obliki filmsko obloženih tablet (62,5 mg in 125 mg).
Romanian: Stayveer este disponibil sub formă de comprimate filmate (62,5 mg și 125 mg).
Slovenian: • primarna (idiopatska ali podedovana);
Romanian: • primară (ereditară sau fără cauză cunoscută);
Slovenian: Bolnikov z boleznijo IV. funkcijskega razreda je bilo premalo, da bi podprli uporabo tega zdravila v tej skupini.
Romanian: Pacienții cu HAP clasa IV au fost prea puțini pentru a se justifica utilizarea medicamentului la această categorie.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Stayveer stalno spremljajo.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Stayveer sunt monitorizate continuu.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Stayveer?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Stayveer?
Slovenian: Z razširitvijo krvnih žil se tlak zniža in simptomi izboljšajo.
Romanian: Prin dilatarea acestor vase de sânge se reduce presiunea, iar simptomele se îmbunătățesc.
Slovenian: Pri odraslih je začetni odmerek 62,5 mg dvakrat na dan štiri tedne, kar se poveča na običajni odmerek 125 mg dvakrat na dan.
Romanian: La adulți, doza inițială este de 62,5 mg de două ori pe zi timp de patru săptămâni, apoi doza trebuie mărită până la doza obișnuită de 125 mg de două ori pe zi.
Slovenian: To je temeljilo na dveh študijah pri skupno 245 odraslih z boleznijo III. ali IV. funkcijskega razreda, ki je bila primarna ali povzročena s sklerodermo.
Romanian: Această constatare se bazează pe două studii efectuate pe un total de 245 de adulți cu HAP clasa III sau IV, fie primară, fie cauzată de sclerodermie.
Slovenian: funkcijski razred pomeni rahlo omejitev telesne dejavnosti.
Romanian: „Clasa II" implică o limitare ușoară a activității fizice.
Slovenian: V drugi študiji, v kateri so prav tako proučevali učinek zdravila Stayveer na celjenje razjed prstov pri 190 bolnikih, se ni pokazal nikakršen učinek.
Romanian: Al doilea studiu, care a analizat și efectul Stayveer în vindecarea ulcerelor digitale la 190 de pacienți, nu a constatat niciun efect.
Slovenian: Zdravilo Stayveer se uporablja za zdravljenje bolnikov s pljučno arterijsko hipertenzijo (PAH) III. funkcijskega razreda za izboljšanje fizične zmogljivosti (sposobnosti izvajanja telesne dejavnosti) in zmanjševanje simptomov.
Romanian: Stayveer se utilizează pentru tratarea pacienților cu hipertensiune arterială pulmonară (HAP) clasa III în vederea îmbunătățirii capacității de efort (capacitatea de a efectua activități fizice) și a atenuării simptomelor.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Stayveer odobreno v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Stayveer în UE?
Slovenian: Kaj je zdravilo Stayveer in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Stayveer și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Stayveer
Romanian: Alte informații despre Stayveer
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Stayveer, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Stayveer sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Stayveer, bosentan, zavira naravno prisoten hormon, imenovan endotelin-1 (ET-1), ki povzroča zožitev krvnih žil.
Romanian: Substanța activă din Stayveer, bosentanul, blochează hormonul produs în mod natural, numit endotelină-1 (ET-1), care determină îngustarea vaselor de sânge.
Slovenian: Podjetje, ki proizvaja zdravilo Tracleer, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Stayveer („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Romanian: Compania care produce Tracleer a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Stayveer („consimțământ informat").
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Stayveer glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Stayveer, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Stayveer (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so glavobol, zastajanje tekočine, anemija (nizke ravni hemoglobina, beljakovine v rdečih krvnih celicah, ki po telesu prenaša kisik) in nenormalni izvidi krvnih preiskav delovanja jeter.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Stayveer (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, retenție de lichide, anemie (niveluri scăzute ale hemoglobinei, proteina din globulele roșii care transportă oxigenul în organism) și rezultate anormale ale analizelor de sânge care indică starea ficatului.
Slovenian: Zdravilo Stayveer se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo določene težave z jetri, bolnicah, ki so noseče ali bi lahko zanosile in ki ne uporabljajo zanesljivih metod preprečevanja zanositve, ter bolnikih, ki jemljejo ciklosporin (zdravilo, ki učinkuje na imunski sistem).
Romanian: Stayveer este contraindicat la pacienții care au anumite probleme de ficat, la femeile gravide sau care ar putea rămâne gravide și nu folosesc metode contraceptive sigure sau la pacienții care iau ciclosporină A (un medicament care acționează asupra sistemului imunitar).
Slovenian: Bosentan izboljša pretok krvi in s tem preprečuje nastanek novih razjed prstov.
Romanian: Bosentanul îmbunătățește circulația sângelui, împiedicând astfel apariția de noi ulcere digitale.
Slovenian: Zdravilo Stayveer vsebuje učinkovino bosentan.
Romanian: Stayveer conține substanța activă bosentan.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Stayveer so se pokazale v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Stayveer pe parcursul studiilor?
Slovenian: • posledica skleroderme (imenovane tudi sistemska skleroza, tj. bolezen, pri kateri se nenormalno razrašča vezivno tkivo, ki daje oporo koži in drugim organom);
Romanian: • cauzată de sclerodermie (numită și scleroză sistemică, boală în care există o creștere anormală a țesutului conjunctiv care susține pielea și alte organe);
Slovenian: Podjetje, ki izdeluje zdravilo Stayveer, bo zagotovilo opozorilno kartico za bolnike glede nujnega izvajanja rednih krvnih preiskav delovanja jeter in uporabo učinkovitega kontracepcijskega sredstva za preprečitev nosečnosti.
Romanian: Compania care produce Stayveer va furniza un card de avertizare pentru pacienți pentru a le reaminti că trebuie să efectueze regulat analize de sânge pentru funcția hepatică și să folosească mijloace eficace de contracepție pentru a evita o sarcină.
Slovenian: Podobni rezultati so bili opaženi v študiji pri 54 odraslih s pljučno arterijsko hipertenzijo III. funkcijskega razreda, povezano s prirojenimi srčnimi okvarami.
Romanian: Rezultate similare au fost observate și într-un studiu care a cuprins 54 de adulți cu HAP clasa III asociată cu anomalii congenitale ale inimii.
Slovenian: Zdravilo Stayveer lahko nekoliko izboljša stanje tudi pri bolnikih s pljučno arterijsko hipertenzijo II.
Romanian: Stayveer poate produce unele ameliorări și la pacienții cu HAP clasa II.
Slovenian: V prvi študiji so imeli bolniki, ki so jemali zdravilo Stayveer, po 16 tednih zdravljenja povprečno 1,4 nove razjede prstov, bolniki, ki so jemali placebo, pa 2,7 nove razjede.
Romanian: În primul studiu, pacienții care au luat Stayveer au avut în medie 1,4 ulcere digitale noi după 16 săptămâni, față de 2,7 în cazul pacienților care au luat placebo.
Slovenian: • posledica kongenitalnih (prirojenih) okvar srca z obvodi (nenormalnimi prehodi), ki povzročajo nenormalen pretok krvi skozi srce in pljuča.
Romanian: • cauzată de anomalii congenitale (din naștere) ale inimii care se manifestă prin existența unor șunturi (căi circulatorii anormale) care determină circulația anormală a sângelui prin inimă și plămâni.
Slovenian: Pri pljučni arterijski hipertenziji močno zoženje krvnih žil v pljučih poveča krvni tlak in zmanjša količino krvi, ki vstopa v pljuča.
Romanian: În HAP, îngustarea severă a vaselor de sânge din plămâni mărește presiunea sângelui și reduce cantitatea de sânge care intră în plămâni.
Slovenian: Zdravljenje sistemske skleroze z razjedami prstov
Romanian: Tratamentul sclerozei sistemice cu ulcere digitale
Slovenian: Pri pljučni arterijski hipertenziji je bilo zdravilo Stayveer kot dodatek k bolnikovemu trenutnemu zdravljenju po 16 tednih zdravljenja učinkovitejše od placeba (zdravila brez učinkovine) pri povečanju razdalje, ki jo bolniki lahko prehodijo v šestih minutah (način merjenja fizične zmogljivosti).
Romanian: În cazul HAP, Stayveer adăugat la tratamentul curent al pacientului a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în ceea ce privește îmbunătățirea distanței pe care pacienții au putut să o meargă în 6 minute (o metodă de măsurare a capacității de efort) după 16 săptămâni de tratament.
Slovenian: Zdravilo Stayveer se lahko uporablja tudi pri odraslih s sistemsko sklerozo, pri katerih je slab pretok krvi zaradi bolezni povzročil nastanek razjed prstov (razjed na prstih rok in nog).
Romanian: Stayveer poate fi folosit și pentru tratarea adulților cu scleroză sistemică la care circulația sanguină deficitară provocată de boală a dus la apariția de ulcere digitale (leziuni la nivelul degetelor de la mâini și de la picioare).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Stayveer je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko uvede in nadzoruje le zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem pljučne arterijske hipertenzije ali sistemske skleroze.
Romanian: Stayveer se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit numai de un medic cu experiență în tratarea HAP sau a sclerozei sistemice.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Stayveer?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Stayveer?
Slovenian: Kako zdravilo Stayveer deluje?
Romanian: Cum acționează Stayveer?
Slovenian: Pregled zdravila Stayveer in zakaj je odobreno v EU
Romanian: Prezentare generală a Stayveer și motivele autorizării medicamentului în UE
Slovenian: Kako se zdravilo Stayveer uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Stayveer?
Slovenian: Pri bolnikih s sistemsko sklerozo in razjedami prstov se zožijo krvne žile v prstih rok in nog, kar povzroča razjede.
Romanian: La pacienții cu scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive, vasele de sânge din degetele de la mâini și de la picioare se îngustează, ceea ce duce la apariția de ulcere.
Slovenian: funkcijskega razreda je bila razdalja, ki jo bolniki lahko prehodijo v šestih minutah, med skupinama, zdravljenima z zdravilom Stayveer oziroma placebom, podobna.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 185 de pacienți cu HAP clasa II, distanța pe care pacienții au putut să o meargă în 6 minute a fost similară la grupul tratat cu Stayveer și la grupul placebo.
Slovenian: Zdravilo Stayveer pa je po šestih mesecih zdravljenja zmanjšalo upor krvnih žil za 23 %, kar kaže na razširitev krvnih žil v primerjavi s placebom.
Romanian: Totuși, spre deosebire de placebo, Stayveer a redus rezistența vasculară cu 23 %, ceea ce indică dilatarea vaselor, după 6 luni de tratament.
Slovenian: Zdravilo Stayveer je bilo v dveh študijah pri skupno 312 odraslih učinkovitejše od placeba pri zaviranju nastajanja novih razjed prstov.
Romanian: Stayveer a fost mai eficace decât placebo în reducerea apariției de noi ulcere digitale în două studii care au cuprins în total 312 adulți.
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija je lahko:
Romanian: HAP poate fi:
Slovenian: Zdravilo Stayveer torej preprečuje zožitev krvnih žil.
Romanian: Prin urmare, Stayveer împiedică îngustarea vaselor de sânge.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Stayveer upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Stayveer, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Stayveer, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Stayveer, citiți prospectul.
Slovenian: Daje se za zmanjševanje števila novih razjed prstov.
Romanian: Stayveer se administrează pentru a reduce numărul ulcerelor digitale nou apărute.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi še ni znano.
Romanian: Riscul potențial pentru om este încă necunoscut.
Slovenian: • primarna (brez ugotovljenega vzroka ali družinska),
Romanian: • primară (fără cauză identificată sau familială);
Slovenian: Učinkovitost je bila ugotovljena pri:
Romanian: Eficacitatea a fost demonstrată în:
Slovenian: Ali trenutno uporabljate ali jemljete kontraceptive?
Romanian: Contracepția Utilizați sau luați în prezent contraceptive?
Slovenian: Bosentan ne prodre v eritrocite.
Romanian: Bosentanul nu pătrunde în eritrocite.
Slovenian: Ta bolnik je v 60dnevnem obdobju spremljanja okreval.
Romanian: Acest pacient s-a recuperat în perioada de urmărire de 60 zile.
Slovenian: Primarni cilj je bil pokazati, da bosentan ni poslabšal hipoksemije.
Romanian: Obiectivul principal a fost să se arate că bosentan nu înrăutățește hipoxia.
Slovenian: V primeru sočasnega dajanja je potrebna previdnost.
Romanian: Administrarea concomitentă necesită precauție.
Slovenian: Priporoča se ustrezno nadziranje zdravljenja HIV.
Romanian: Se recomandă monitorizarea corespunzătoare a tratamentului pentru HIV.
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite zdravnika, če jemljete:
Romanian: În mod deosebit, este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
Slovenian: Znižanj pod vrednost 8 g/dl ni bilo.
Romanian: Nu a existat nicio scădere sub valoarea de 8 g/dl.
Slovenian: 4 Te vrste reakcij so lahko tudi posledica osnovne bolezni.
Romanian: 4 Aceste tipuri de reacții pot fi asociate și cu boala subiacentă.
Slovenian: Ni mogoče izključiti, da bi to lahko vplivalo na vašo sposobnost zaploditi otroka.
Romanian: Nu se poate exclude posibilitatea ca acest lucru să afecteze capacitatea dumneavoastră de a concepe un copil.
Slovenian: Klinično pomembnega zmanjšanja učinkovitosti ne moremo izključiti.
Romanian: Nu se poate exclude o scădere semnificativă clinic a eficacității.
Slovenian: OPOZORILNA KARTICA ZA BOLNIKA
Romanian: CARD DE ALERTARE PENTRU PACIENT
Slovenian: Povprečno je zdravljenje trajalo 45 tednov.
Romanian: Durata medie a acestui tratament a fost de 45 de săptămâni.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja se vzpostavi v 3-5 dneh.
Romanian: Condițiile stării de echilibru se obțin în decurs de 3-5 zile.
Slovenian: Znaki, da morda jetra ne delujejo pravilno, vključujejo:
Romanian: Semnele care indică faptul că ficatul dumneavoastră ar putea să nu funcționeze în mod corespunzător includ:
Slovenian: Jan ______ Maj ______ Sep _____ Feb ______ Jun ______ Okt _____ Mar ______ Jul ______ Nov _____ Apr ______ Avg ______ Dec _____
Romanian: Ian _________ Mai _________ Sep ________ Feb _________ Iun __________ Oct ________ Mar _________ Iul __________ Noi ________ Apr _________ Aug __________ Dec ________
Slovenian: ZMN = Zgornja meja normalnih vrednosti
Romanian: LSVN= limita superioară a valorilor normalului
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. junij 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 08. januar 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 08 ianuarie 2018
Slovenian: Filmsko obložene tablete se zaužijejo z vodo.
Romanian: Comprimatele filmate se înghit cu apă.
Slovenian: Odziv bolnika na zdravljenje in potrebo po nadaljnji terapiji moramo redno ponovno ocenjevati.
Romanian: Răspunsul pacientului la tratament și necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluate în mod periodic.
Slovenian: Maksimalne plazemske koncentracije dosega v 3-5 urah.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime sunt obținute în decurs de 3-5 ore.
Slovenian: Manj kot 3 % danega peroralnega odmerka se izloči v urinu.
Romanian: Mai puțin de 3% din doza administrată pe cale orală se regăsește în urină.
Slovenian: Pri posameznicah pa so bila zmanjšanja izpostavljenosti tudi do 56 % oziroma 66 %.
Romanian: Cu toate acestea, scăderile expunerii au fost, la unii subiecți, chiar de 56% și, respectiv 66%.
Slovenian: Posledice teh izsledkov glede hepatotoksičnosti niso znane.
Romanian: Nu sunt cunoscute consecințele acestor observații în ceea ce priveste hepatotoxicitatea.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval vaš odmerek.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în privința dozei.
Slovenian: Opomba: bosentan se z dializo ne odstrani.
Romanian: Notă: bosentan nu se elimină prin dializă.
Slovenian: Hemodinamske kazalce so merili pri 17 bolnikih.
Romanian: S-au evaluat parametrii hemodinamici la 17 pacienți.
Slovenian: • če ste noseči ali lahko zanosite, ker ne uporabljate zanesljivih kontracepcijskih metod.
Romanian: • dacă sunteți gravidă, sau puteți rămâne gravidă deoarece nu utilizați metode contraceptive eficace.
Slovenian: FUTURE 1, FUTURE-3 in FUTURE-4, glejte poglavje 5.1).
Romanian: FUTURE 1, FUTURE-3 și FUTURE-4; vezi pct. 5.1).
Slovenian: Prilagajanje odmerka pri bolnikih, starejših od 65 let, ni potrebno.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 ani.
Slovenian: Svojemu zdravniku takoj povejte, če dojite.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă alăptați.
Slovenian: Spodnja preglednica kaže predspecificirane analize protokola.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă analizele specificate în prealabil în protocol.
Slovenian: Invazivne hemodinamske parametre so ocenjevali samo v prvi študiji.
Romanian: S-au evaluat parametrii hemodinamici determinați prin metode invazive doar în primul studiu.
Slovenian: V obeh študijah je zdravljenje z bosentanom pripeljalo do pomembnega povečanja fizične zmogljivosti.
Romanian: În ambele studii, tratamentul cu bosentan a determinat creșteri semnificative a capacității de efort.
Slovenian: EXP: {MM/LLLL} Uporabite v 30 dneh po prvem odprtju.
Romanian: EXP {LL/AAAA} A se utiliza în decurs de 30 de zile de la prima deschidere
Slovenian: Plazemske koncentracije bosentana so se tudi znižale za 29 %.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de bosentan au scăzut, de asemenea, cu 29%.
Slovenian: Povečanje odmerka ali pogostnosti odmerjanja verjetno ne bo imelo za posledico dodatnih kliničnih koristi.
Romanian: Este probabil ca creșterea dozei sau a frecvenței de administrare să nu determine un beneficiu clinic suplimentar.
Slovenian: Rezultati ne kažejo na dodatno korist bosentana pri tej populaciji:
Romanian: Rezultatele nu au indicat un beneficiu suplimentar al bosentanului la acest grup de pacienți:
Slovenian: Datum prvega mesečnega testa: _________________________________
Romanian: Data primului test lunar: _________________________________
Slovenian: Malo verjetno je, da bi bilo to medsebojno delovanje klinično pomembno.
Romanian: Este puțin probabil ca această interacțiune să prezinte relevanță clinică.
Slovenian: Spremembe parametrov za vadbeni preskus so bile v 12. tednu glede na izhodiščne vrednosti zelo spremenljive in nobena ni bila značilna.
Romanian: Modificările parametrilor testului de efort în săptămâna 12 față de valorile inițiale au fost foarte diferite și nici una dintre ele nu a fost semnificativă.
Slovenian: V 24 urah si je ob podpori krvnemu tlaku povsem opomogel.
Romanian: S-a recuperat complet în interval de 24 ore, cu susținerea tensiunii arteriale.