FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Haloperidola dekanoāta devu ieteicams pielāgot vienīgi tad, ja nepieciešams (ņemot vērā konkrētā pacienta atbildes reakciju), līdz tiek sasniegts optimālais terapeitiskais efekts.
Lithuanian: Gydymo tęsimas • Jei reikia, rekomenduojama koreguoti haloperidolio dekanoato dozę (atsižvelgiant į individualų paciento atsaką), kol bus pasiektas optimalus gydomasis poveikis.
Latvian: Parkinsonisms Maskveida seja
Lithuanian: Akatizija Parkinsonizmas
Latvian: • par kurām ziņots haloperidola (ne-dekanoāta zāļu formu) klīniskos pētījumos un kuras ir saistītas ar aktīvo vielu;
Lithuanian: • haloperidolio (ne dekanoato farmacinės formos) klinikinių tyrimų metu ir kurios yra susijusios su veikliąja medžiaga; • haloperidolio dekanoatui ir haloperidoliui patekus į rinką.
Latvian: Ja Jums ir ievadīts pārāk daudz Haldol Decanoate Šīs zāles Jums ievadīs ārsts vai medmāsa, tādēļ maz ticams, ka Jums ievadīs pārāk daudz zāļu.
Lithuanian: Vaistą suleis gydytojas arba slaugytojas, todėl mažai tikėtina, kad vaisto Jums bus paskirta per daug.
Latvian: • tā, kā Jūs iepriekš esat reaģējis uz haloperidolu;
Lithuanian: • To, kaip reagavote į praeityje vartotą haloperidolį • Kitų vaistų, kuriuos vartojate
Latvian: Ja lietojat kādas no šīm zālēm, pirms Haldol Decanoate lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų, prieš Jums skiriant Haldol Decanoate, pasakykite apie tai savo gydytojui arba slaugytojui.
Latvian: HALDOL Decanoate ir paredzēts vienīgi intramuskulārai ievadīšanai, un to nedrīkst ievadīt intravenozi.
Lithuanian: HALDOL Decanoate leidžiamas tik į raumenis ir jo negalima leisti į veną.
Latvian: Akūta distonija var rasties ārstēšanas ar HALDOL Decanoate dažu pirmo dienu laikā, bet ir ziņots arī par tās rašanos vēlāk vai pēc devas palielināšanas.
Lithuanian: Ūminė distonija gali pasireikšti per pirmąsias kelias gydymo haloperidoliu dienas, tačiau buvo pranešimų ir apie vėlesnį pasireiškimą bei apie pasireiškimą padidinus dozę.
Latvian: Depresija Bezmiegs
Lithuanian: Depresija Nemiga
Latvian: • Miega traucējumi vai miegainība.
Lithuanian: • Sunkumas užmigti arba mieguistumas
Latvian: Ziņots par nelielu nāves un insulta gadījumu skaita pieaugumu gados vecākiem cilvēkiem ar demenci, kuri lietojuši antipsihotiskās zāles.
Lithuanian: Senyvi pacientai ir žmonės, sergantys demencija Buvo gauta pranešimų apie šiek tiek padidėjusį mirtingumą ir padažnėjusius insulto atvejus demencija sergantiems senyviems žmonėms, vartojantiems antipsichozinius vaistus. Jeigu esate senyvo amžiaus,
Latvian: Lai gan parenterālas lietošanas gadījumā pārdozēšanas iespējamība ir mazāka nekā perorālas lietošanas gadījumā, turpmāk sniegtā informācija ir pamatota ar datiem par iekšķīgi lietotu haloperidolu, ņemot vērā arī HALDOL Decanoate paildzināto iedarbību.
Lithuanian: Kadangi parenteraliai vartojant vaistinius preparatus mažiau tikėtina, kad pasireikš perdozavimas, nei vartojant geriamuosius vaistinius preparatus, toliau pateikiami duomenys remiasi perdozavimu geriamuoju haloperidoliu.
Latvian: HALDOL piesardzīgi jālieto pacientiem, par kuriem zināms, ka tie ir vāji citohroma P450 (CYP) 2D6 metabolizētāji, kā arī pacientiem, kuri vienlaikus lieto CYP3A4 inhibitoru.
Lithuanian: HALDOL Decanoate reikia vartoti atsargiai, jeigu žinoma, kad paciento organizme vyksta silpnas citochromo P450 (CYP) 2D6 izofermento veikiamas metabolizmas ir vartojantiems kartu
Latvian: o balsenes pietūkums vai īslaicīgas balss saišu spazmas, kas ietekmē spēju runāt; o sašaurināti elpceļi plaušās; o elpas trūkums.
Lithuanian: o Patinimas aplink balso aparatą arba trumpalaikis balso stygų spazmas, dėl kurio gali būti sunku kalbėti o Kvėpavimo takų susiaurėjimas plaučiuose o Dusulys
Latvian: Saistība starp devu un haloperidola līmeni plazmā ir aptuveni lineāra devām līdz 450 mg.
Lithuanian: Haloperidolio koncentracijų plazmoje priklausomybė nuo dozės vartojant mažesnes kaip 450 mg dozes yra maždaug tiesinio pobūdžio.
Latvian: Ievadot haloperidola dekanoātu depo intramuskulāras injekcijas veidā, notiek lēna un pastāvīga brīvā haloperidola izdalīšanās.
Lithuanian: Haloperidolio dekanoatą suleidus į raumenį, suformuojamas depas, iš kurio lėtai ir pastoviai atpalaiduojamas laisvas haloperidolis.
Latvian: • par kurām ziņots haloperidola dekanoāta klīniskos pētījumos;
Lithuanian: 3 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos apie kurias pranešta: • haloperidolio dekanoato klinikinių tyrimų metu;
Latvian: Jūsu ārsts pielāgos devu Jums atbilstošā veidā un var parakstīt Jums arī iekšķīgi lietojamu haloperidolu.
Lithuanian: Gydytojas koreguos dozę, kad nustatytų Jums tinkančią, ir taip pat gali skirti per burną vartojamo haloperidolio preparato. Jūsų haloperidolio dekanoato dozė priklausys nuo:
Latvian: Injekcijas ieteicams veikt pārmaiņus abos sēžas muskuļos.
Lithuanian: Rekomenduojama kaitalioti sėdmenų raumenų puses.
Latvian: Šīs alerģiskās reakcijas biežums cilvēkiem, kuri lieto Haldol Decanoate, nav precīzi zināms.
Lithuanian: Žmonėms, vartojantiems Haldol Decanoate, tikslus alerginių reakcijų pasireiškimo dažnis nežinomas.
Latvian: Blakusparādības, piemēram, miegainība, var ietekmēt modrību, īpaši kad pirmoreiz sākat lietot šīs zāles vai esat lietojis lielu zāļu devu.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, toks kaip mieguistumas, gali paveikti Jūsų budrumą, ypač jeigu vaistą pradedate vartoti pirmą kartą arba suvartojate didesnę dozę. Nevairuokite ir nevaldykite jokių įrenginių ar mechanizmų prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Latvian: Lietojot haloperidolu vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4 enzīmu induktoriem, var pakāpeniski pazemināties haloperidola koncentrācija plazmā līdz tādam līmenim, ka var samazināties tā efektivitāte.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie gali sumažinti haloperidolio koncentraciją plazmoje Haloperidolį vartojant kartu su stipraus poveikio CYP3A4 fermentus sužadinančiais vaistiniais preparatais, gali palaipsniui mažėti haloperidolio koncentracijos plazmoje iki tiek, kad gali sumažėti veiksmingumas.
Latvian: Leikocitoklastiskais vaskulīts Fotosensitivitātes reakcija
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo šviesai reakcija
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Haldol Decanoate lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums skiriant Haldol Decanoate Haldol Decanoate vartoti negalima:
Latvian: • Dzimumdzīves traucējumi.
Lithuanian: • Su lytiniais santykiais susiję sutrikimai
Latvian: Pastāstiet ārstam arī tad, ja lietojat kādas citas zāles asinsspiediena pazemināšanai, piemēram, urīndzenošos (diurētiskos) līdzekļus.
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kokių kitų vaistų kraujospūdžiui mažinti,
Latvian: HALDOL Decanoate nedrīkst ievadīt intravenozi.
Lithuanian: Haldol Decanoate negalima leisti į veną.
Latvian: Dažiem pacientiem haloperidola farmakokinētisko rādītāju izteikto individuālo atšķirību dēļ var būt nepieciešama augstāka koncentrācija.
Lithuanian: Daliai pacientų prireikė didesnių koncentracijų dėl didelio haloperidolio farmakokinetinių savybių kintamumo skirtingų tiriamųjų organizmuose.
Latvian: Pēc CYP3A4 induktora lietošanas pārtraukšanas haloperidola koncentrācija var pakāpeniski paaugstināties un tādēļ var būt jāsamazina
Lithuanian: Nutraukus CYP3A4 sužadinančių vaistinių preparatų vartojimą, haloperidolio koncentracijos gali palaipsniui didėti ir todėl gali tekti sumažinti HALDOL Decanoate dozę.
Latvian: Ekstrapiramidā li traucējumi
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai sutrikimai
Latvian: Pēkšņa nāve Sejas tūska Tūska
Lithuanian: Staigi mirtis Veido edema Edema
Latvian: Kas ir Haldol Decanoate un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Haldol Decanoate ir kam jis vartojamas Šio vaisto pavadinimas yra Haldol Decanoate.
Latvian: Palielināta mirstība gados vecākiem cilvēkiem ar demenci
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Padidėjęs mirtingumas demencija sergantiems senyviems žmonėms
Latvian: Grūtniecība, puerperālais un perinatālais periods
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Latvian: • Papildterapiju ar ne-dekanoāta veida haloperidolu var apsvērt pārejas uz HALDOL Decanoate,
Lithuanian: Papildymas ne dekanoato haloperidoliu • Gali būti apsvarstytas gydymo papildymas ne dekanoato haloperidoliu, kai pereinama prie
Latvian: • Par 75 mg lielāku devu lietošana jāapsver tikai pacientiem, kas panes lielākas devas un pēc tam,
Lithuanian: • Apsvarsčius, didesnes kaip 75 mg dozes kas 4 savaites galima skirti tik tiems pacientams, kurie toleravo dideles dozes, ir iš naujo įvertinus individualų paciento naudos bei rizikos santykį.
Latvian: Antidiurētiskā hormona neatbilstošas sekrēcijas sindroms
Lithuanian: Sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas Hiperprolaktinemija
Latvian: Ja izlaižat Haldol Decanoate devu vai pārtraucat šo zāļu lietošanu Jūs nedrīkstat pārtraukt šo zāļu lietošanu, ja vien tā rīkoties neliek ārsts, jo iespējama simptomu atjaunošanās.
Lithuanian: Nenutraukite vaistinio preparato vartojimo, nebent taip padaryti nurodytų gydytojas, nes gali vėl pasireikšti ligos simptomai.
Latvian: Kā ievada Haldol Decanoate
Lithuanian: Kaip skiriamas Haldol Decanoate
Latvian: • muskuļu trīce vai stīvums, šļūčoša gaita;
Lithuanian: • Raumenų drebėjimas ar sustingimas, kojų vilkimas einant
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Latvian: Samazināta dzimumtieksme Nemiers
Lithuanian: Susilpnėjęs lytinis potraukis Nerimastingumas
Latvian: Holestāze
Lithuanian: Cholestazė
Latvian: Akūta aknu mazspēja Hepatīts
Lithuanian: Ūminis kepenų nepakankamumas Hepatitas
Latvian: • Aknu rādītāju pārmaiņas asins analīzēs un citi aknu darbības traucējumi, piemēram, o ādas vai acu baltumu iekrāsošanās dzeltenā krāsā (dzelte);
Lithuanian: • Kepenų veiklos sutrikimus rodantys kraujo tyrimų rodmenų pokyčiai ir kitokie kepenų sutrikimai, tokie, kaip:
Latvian: Retos gadījumos pacientiem ar psihiatriskām slimībām, kuri saņem antipsihotiskos līdzekļus, tai skaitā haloperidolu, ziņots par pēkšņu nāvi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: vartojantiems vaistinių preparatų nuo psichozės, įskaitant haloperidolį (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: • Jūsu ārsts var pielāgot devu ik pa 50 mg ik pēc 4 nedēļām, lai atrastu Jums piemērotāko devu
Lithuanian: • Gydytojas gali koreguoti dozę ne daugiau kaip po 50 mg kas 4 svaites, kad rastų Jums tinkamiausią (paprastai nuo 50 mg iki 200 mg kas 4 savaites).
Latvian: Terapijas turpinājums
Lithuanian: Gydymo tęsimas
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Haldol Decanoate un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Haldol Decanoate lietošanas
Lithuanian: Kas yra Haldol Decanoate ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums skiriant Haldol Decanoate Kaip vartoti Haldol Decanoate Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Haldol Decanoate
Latvian: Psihotiski traucējumi Uzbudinājums
Lithuanian: Psichikos sutrikimas Ažitacija Sumišimas
Latvian: Muskuļu spazmas Muskuļu raustīšanās Skeleta muskuļu stīvums
Lithuanian: Raumenų spazmas Raumenų trūkčiojimas Skeleto ir raumenų sustingumas
Latvian: Lietojot antiholīnerģiskos līdzekļus, tai skaitā pretparkinsonisma līdzekļus vienlaicīgi ar HALDOL Decanoate, jāņem vērā iespējamā intraokulārā spiediena paaugstināšanās.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į akispūdžio padidėjimo, kartu su HALDOL Decanoate vartojant anticholinerginius vaistinius preparatus, įskaitant antiparkinsoninius vaistinius preparatus, galimybę.
Latvian: levofloksacīnu, moksifloksacīnu un telitromicīnu);
Lithuanian: levofloksacino, moksifloksacino ir telitromicino).
Latvian: Haloperidola šķietamais klīrenss pēc esktravaskulāras ievadīšanas ir 0,9 - 1,5 l/h/kg un vājiem CYP2D6 metabolizētājiem tas ir samazināts.
Lithuanian: Ne į kraujagyslę suleisto haloperidolio tariamojo klirenso kitimo sritis yra nuo 0,9 iki 1,5 l/val.
Latvian: • IA grupas antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, dizopiramīds, hinidīns);
Lithuanian: Pvz.: • IA klasės antiaritminiai vaistiniai preparatai (pvz., dizopiramidas, chinidinas).
Latvian: To ievada dziļas intramuskulāras injekcijas veidā sēžas apvidū.
Lithuanian: Jis leidžiamas kaip gili injekcija į raumenis sėdmenų srityje.
Latvian: Trombocitopēnija Leikopēnija Neitropēnija
Lithuanian: Trombocitopenija Leukopenija Neutropenija
Latvian: Haldol Decanoate nedrīkst lietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
Lithuanian: Ant etiketės ir kartono dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Haldol Decanoate vartoti negalima.
Latvian: • duloksetīnu, fluoksetīnu, fluvoksamīnu, nefazodonu, paroksetīnu, sertralīnu, divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) vai venlafaksīnu (depresijas ārstēšanai);
Lithuanian: • Duloksetiną, fluoksetiną, fluvoksaminą, nefazodoną, paroksetiną, sertraliną jonažolę
Latvian: Haloperidols nomāc murgus un halucinācijas, pateicoties dopamīnerģisko signālu bloķēšanai mezolimbiskajā ceļā.
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis Haloperidolis slopina kliedesius ir haliucinacijas, nes tiesiogiai slopina dopaminerginio signalo perdavimą mezolimbinėje sistemoje.
Latvian: Noteiktas zāles var ietekmēt Haldol Decanoate iedarbības veidu vai palielināt sirdsdarbības traucējumu iespējamību
Lithuanian: Kai kurie vaistai, galintys paveikti Haldol Decanoate veikimo būdą arba galintys dažniau sukelti širdies sutrikimų Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate:
Latvian: Lietošanas kontrindikācijas bērniem līdz triju gadu vecumam un sievietēm zīdīšanas laikā nebija iekļautas, jo nebija pieejami atbilstoši dati šādu kontrindikāciju
Lithuanian: Kontraindikacijos, susijusios su jaunesniais nei 3 metų vaikais ir žindyvėmis, nebuvo įtrauktos į šį skyrių, nes nepakako tinkamų duomenų tokioms kontraindikacijoms pagrįsti.
Latvian: Dalībvalstīs pieņemtie lēmumi par iepriekš minētā produkta (un tā sinonīmisko nosaukumu zāļu) reģistrēšanu ir atšķirīgi, tāpēc Eiropas Komisija (EK) paziņoja Eiropas Zāļu aģentūras sekretariātam par oficiālu pārvērtēšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu, lai novērstu atšķirības dažādu valstu apstiprinātajos zāļu aprakstos un tādējādi saskaņotu tos Eiropas Savienībā.
Lithuanian: Atsižvelgdama į valstybių narių nacionaliniu lygmeniu priimtus skirtingus sprendimus dėl pirmiau minėto preparato (ir susijusių pavadinimų) registracijos, Europos Komisija, vadovaudamasi Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsniu, pranešė Europos vaistų agentūros sekretoriatui apie oficialų kreipimąsi, kad būtų pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skirtumai ir taip būtų suderintos preparato charakteristikų santraukos visoje ES.
Latvian: 4.3. apakšpunktā iekļautās kontrindikācijas arī ir grozītas, iekļaujot izklāstu par haloperidola kardiotoksiskas iedarbības risku.
Lithuanian: 4.3 skyriuje nurodytos kontraindikacijos taip pat buvo iš dalies pakeistos, į šią informaciją įtraukiant formuluotę, susijusią su haloperidolio toksinio poveikio širdžiai kontraindikacija.
Latvian: Ņemot vērā, ka gados vecākiem pacientiem maksimālā deva iekšķīgi lietojamajam haloperidolam ir 5 mg dienā, un, izmantojot pārrēķina koeficientu 15, maksimālā haloperidola dekanoāta deva gados vecākiem pacientiem nedrīkst pārsniegt 75 mg četrās nedēļās, ja vien šie pacienti hroniskas šizofrēnijas ārstēšanai nav jau saņēmuši lielāku lielākas haloperidola devas (iekšķīgi lietojamas vai dekanoāta veidā) ar pietiekamu panesamību.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad didžiausia geriamojo haloperidolio dozė senyviems pacientams yra 5 mg per parą, taikant konversijos faktorių 15, gydant senyvus pacientus, didžiausia haloperidolio dekanoato dozė negali viršyti 75 mg per 4 savaites, nebent šie pacientai jau vartoja didesnes haloperidolio (geriamojo haloperidolio arba haloperidolio dekanoato) dozes nuo ilgalaikės šizofrenijos ir pakankamai gerai toleruoja tokias šio vaisto dozes.
Latvian: Aktīvā viela - haloperidols ir spēcīgs dopamīna 2. tipa centrālā receptora antagonists, kam ieteicamajās devās nepiemīt antihistamīnerģiska vai antiholīnerģiska iedarbība un ir ļoti neliela alfa 1 adrenerģiskā iedarbība.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga haloperidolis yra stiprus, centrinę nervų sistemą veikiantis dopamino 2 tipo receptorių antagonistas, kuris, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, neturi antihistaminerginio arba anticholinerginio poveikio, ir turi minimalų alfa-adrenerginį poveikį.
Latvian: Haldola dekanoāts dažādās ES dalībvalstīs ir reģistrēts nacionālās reģistrācijas procedūrās ar daudzām atšķirīgām zāļu apraksta redakcijām.
Lithuanian: ES Haldol Decanoate patvirtintas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, tačiau skirtingose valstybėse narėse patvirtinta preparato charakteristikų santraukos formuluotė daugeliu aspektų skiriasi.
Latvian: Haldola dekanoāts - haloperidola un dekānskābes esteris ir butirofenona grupas ilgstošas darbības antipsihotisks līdzeklis.
Lithuanian: Haldol Decanoate, haloperidolio ir dekano rūgšties esteris, yra depo formos antipsichozinis vaistas, priskiriamas prie butirofenonų grupės.
Latvian: Pamatojoties uz visu pieejamo datu pārskatu un konsultējoties ar veselības aprūpes speciālistu organizācijām (HCPO), CHMP iesaka zāļu aprakstu par haldola dekanoātu un tā sinonīmisko nosaukumu zālēm rediģēt un harmonizēt turpmāk minētajā veidā.
Lithuanian: Remdamasis visų turimų duomenų peržiūra ir konsultacijomis su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis (SPSO), Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) rekomendavo, peržiūrint ir siekiant suderinti Haldol Decanoate ir susijusių pavadinimų preparato informacinius dokumentus, padaryti toliau išdėstytus pakeitimus.
Latvian: Pēc intramuskulāras (IM) injekcijas haldola dekanoāts pakāpeniski izdalās no muskuļu audiem un lēni hidrolizējas, veidojot brīvo haloperidolu, kas iekļaujas sistēmiskajā asinsritē.
Lithuanian: Sušvirkštas į raumenis, Haldol Decanoate laipsniškai atpalaiduojamas iš raumeninio audinio; jis lėtai hidrolizuojasi, virsdamas laisvuoju haloperidoliu, kuris patenka į sisteminę apykaitą.
Latvian: Dozēšanas apraksta priekšlikums 4.2. apakšpunktā ir pārskatīts, ņemot vērā pāreju no iekšķīgi lietojama haloperidola, ārstēšanas turpināšanu un papildināšanu ar haloperidolu, kas nav dekanoāta formā, līdz maksimālajai iekšķīgi lietojamajai devai pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem.
Lithuanian: Pasiūlymas dėl informacijos apie vaisto dozavimą formuluotės 4.2 skyriuje buvo pataisytas: pakeista formuluotė, susijusi su perėjimu nuo gydymo geriamuoju haloperidoliu, gydymo tęsimu ir gydymo papildymu haloperidoliu (ne haloperidolio ir dekano rūgšties esteriu), kad pacientas gautų didžiausią geriamąją vaisto dozę, gydant suaugusiuosius ir senyvus pacientus.
Latvian: Saskaņotais indikāciju apraksta galīgais variants haldola dekanoātam ir šizofrēnijas un šizoafektīvu traucējumu balstterapija pieaugušajiem pacientiem, kuru stāvokli pašlaik stabilizē ar iekšķīgi lietojamu haloperidolu.
Lithuanian: Galutinė Haldol Decanoate indikacija, dėl kurios buvo sutarta, yra suaugusiems pacientams, kurių būklė šiuo metu stabilizuota geriamuoju haloperidoliu, diagnozuotos šizofrenijos ir šizoafektinio sutrikimo palaikomasis gydymas.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pārbaužu datiem, ieteikumiem vadlīnijās un ekspertu viedokli, ko nodrošina reģistrācijas apliecības īpašnieks un veselības aprūpes speciālistu organizācijas (HCPO), atbalstītais pārrēķina koeficients, aizstājot iekšķīgi lietojamo haloperidolu ar ilgstošas darbības injicējamo haldola dekanoātu, ir no 10 līdz 15. Tomēr konkrētas pamatnostādnes par pāreju no citiem antipsihotiskajiem līdzekļiem nav ierosinātas, jo pieejamo datu apjoms ir nepietiekams.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, gairėse pateiktomis rekomendacijomis ir registruotojo bei SPSO konsultacijomis su ekspertais, pereinant nuo gydymo geriamuoju haloperidoliu prie gydymo ilgalaikio poveikio švirkščiamuoju preparatu Haldol Decanoate, pagrįstas konversijos faktorius yra 10-15.
Latvian: Haldola dekanoātu ilgstošas iedarbības preparāta veidā iesaka lietot reizi četrās nedēļās, tāpēc, lai izvairītos no medikamentozās terapijas kļūdām, haloperidola injekciju vai haloperidola dekanoātu uzņemot/ievadot kļūdaini, reģistrācijas apliecības īpašnieks ir apņēmies pēc 30. panta pārvērtēšanas pabeigšanas veikt papildu pēcreģistrēšanas drošuma analīzi, vienlaikus izvērtējot nepieciešamību turpmāk mainīt zāļu preparāta nosaukumu.
Lithuanian: y., kad suklydus, pacientui nebūtų paskirtas švirkščiamas haloperidolis arba haloperidolio dekanoatas, registruotojas įsipareigojo, užbaigus kreipimosi procedūrą, atlikti išsamesnę po vaisto pateikimo rinkai surinktų saugumo duomenų analizę ir po to įvertinti, ar nereikėtų pakeisti šio vaistinio preparato pavadinimo.
Latvian: 16904 Solna Sweden
Lithuanian: 16904 Solna Švedija
Latvian: 02130 Espoo Finland
Lithuanian: 02130 Espoo Suomija
Latvian: 5026 RH Tilburg The Netherlands
Lithuanian: 5026 RH Tilburg Nyderlandai
Latvian: 41470 Neuss Germany
Lithuanian: 41470 Neuss Vokietija
Latvian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Lithuanian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Prancūzija
Latvian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Lithuanian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italija
Latvian: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Lithuanian: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danija
Latvian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Lithuanian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgija
Latvian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Lithuanian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Graikija
Latvian: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece
Lithuanian: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Graikija
Latvian: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Lithuanian: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena
Latvian: Norway
Lithuanian: Norvegija
Latvian: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503
Lithuanian: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Latvian: AT-1020 Vienna Austria
Lithuanian: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austrija
Latvian: 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12
Lithuanian: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG Jungtinė Karalystė
Latvian: 4EG, United Kingdom
Lithuanian: HP12 4EG,
Latvian: 6 (3 x 2) pildspalvveida pilnšļirces (daudzpaka)
Lithuanian: 6 (3 pakuotės po 2) užpildyti švirkštikliai (sudėtinė pakuotė)
Latvian: 1 pilnšļirce ar adatas aizsargmehānismu
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su apsaugine adatos priemone
Latvian: 2 pildspalvveida pilnšļirces
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštikliai
Latvian: 2 pilnšļirces ar adatas aizsargmehānismu
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštai su apsaugine adatos priemone
Latvian: 6 (3 x 2) pilnšļirces ar adatas aizsargmehānismu (daudzpaka)
Lithuanian: 6 (3 pakuotės po 2) užpildyti švirkštai su apsaugine adatos priemone (sudėtinė pakuotė)
Latvian: Pacientiem tiks izsniegta arī brīdinājuma kartīte.
Lithuanian: Taip pat pacientams bus išduodama įspėjamoji kortelė.
Latvian: Sīkāka informācija par Halimatoz ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Halimatoz rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Halimatoz lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Halimatoz vartojimą?
Latvian: Halimatoz (adalimumabs)
Lithuanian: Halimatoz (adalimumabas)
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Halimatoz lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Halimatoz vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Tas nozīmē, ka Halimatoz ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Halimatoz yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Latvian: Halimatoz pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Halimatoz apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Kādi Halimatoz ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Halimatoz nauda nustatyta tyrimų metu?