FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: (Exemplu: 12 unităţi sunt afişate în fereastra dozei)
Icelandic: (Dæmi: 12 einingar sýndar í skammtaglugga)
Romanian: Apoi mâncaţi ceva care are efect durabil de creştere a glicemiei (precum pâinea sau pastele făinoase).
Icelandic: Borðaðu síðan eitthvað sem hefur langvarandi áhrif til að auka blóðsykurinn (til dæmis brauð eða pasta).
Romanian: Este posibil să existe informaţii noi.
Icelandic: Þær gætu innihaldið nýjar upplýsingar.
Romanian: Citiţi instrucţiunile de utilizare înainte de a începe să vă administrați ABASAGLAR şi de fiecare dată când cumpăraţi un nou ABASAGLAR KwikPen.
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningar áður en þú byrjar að nota ABASAGLAR og í hvert skipti sem þú færð nýjan ABASAGLAR KwikPen.
Romanian: Bulele mici de aer sunt normale şi nu vă vor afecta doza.
Icelandic: Litlar loftbólur eru eðlilegar og hafa ekki áhrif á þann skammt sem þú færð.
Romanian: Acele nu sunt incluse în pachet.
Icelandic: Nálar fylgja ekki með í pakkanum.
Romanian: Magyarország Lilly Hungária Kft.
Icelandic: Lilly Hungária Kft.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 9 Septembrie 2014
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09. September 2014
Romanian: Copii
Icelandic: Börn
Romanian: În acest studiu, nu s-au observat date noi privind siguranţa.
Icelandic: Engin ný hættumerki varðandi öryggi komu fram í rannsókninni.
Romanian: Dacă vedeţi sânge după ce scoateţi acul din piele, apăsaţi uşor pe locul injectării cu o bucată de tifon sau un tampon.
Icelandic: Ef þú sérð blóð eftir að sprautunálin er dregin út úr húðinni skaltu þrýsta létt á stungustaðinn með grisju eða þurrku.
Romanian: Înainte de a pleca într-o călătorie, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Icelandic: Áður en þú ferð í ferðalag skaltu ræða við lækninn.
Romanian: HIPERGLICEMIA ŞI HIPOGLICEMIA Luaţi întotdeauna o cantitate de zahăr (cel puţin 20 g) cu dumneavoastră.
Icelandic: HÁR BLÓÐSYKUR OG BLÓÐSYKURSFALL Hafðu alltaf á þér einhvern sykur (að minnsta kosti 20 g).
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Romanian: Rare Foarte rare
Icelandic: Mjög algengar Algengar Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu, conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
Icelandic: Þetta getur valdið hættu við aðstæður þar sem þessi hæfni er sérstaklega mikilvæg (til dæmis við bifreiðaakstur eða notkun véla).
Romanian: Necesarul de insulină poate să scadă în primul trimestru şi, în general, creşte în trimestrele doi şi trei.
Icelandic: Insúlínþörf kann að minnka á fyrsta þriðjungi meðgöngu og eykst síðan yfirleitt á öðrum og þriðja þriðjungi.
Romanian: Ce este ABASAGLAR şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um ABASAGLAR og við hverju það er notað
Romanian: Deoarece ABASAGLAR este o soluţie, nu necesită agitare înaintea utilizării.
Icelandic: Þar sem ABASAGLAR er lausn þarf ekki að hrista upp í henni fyrir notkun.
Romanian: Acest lucru nu vă va afecta doza.
Icelandic: Það hefur ekki áhrif á skammtinn.
Romanian: La nivelul creierului dumneavoastră
Icelandic: - Í heilanum
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 25 iulie 2019
Icelandic: 25. júlí 2019
Romanian: Hipoglicemia (valori mici ale glicemiei) poate fi foarte gravă și este foarte frecventă în cazul tratamentelor cu insulină (poate apărea la mai mult de 1 din 10 persoane).
Icelandic: Blóðsykurfall (lágur blóðsykur) getur verið mjög alvarlegt og er mjög algengt við meðferð með insúlíni (getur komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10).
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Romanian: Precauţii speciale înainte de injectare
Icelandic: Varúðarráðstafanir áður en sprautað er
Romanian: În general, cu cât scăderea glicemiei este mai mare şi mai rapidă, cu atât reacţia compensatorie şi simptomele ei sunt mai intense.
Icelandic: Almennt á það við að þeim mun meiri og hraðari sem lækkunin á blóðsykri verður því kröftugra verður andsvarið og einkenni þess.
Romanian: Apăsaţi butonul de dozaj până se opreşte şi apare cifra „0" în fereastra dozei.
Icelandic: Þrýstið skammtastillinum inn þar til hann stöðvast og „0" sést í skammtaglugganum.
Romanian: Rata* de utilizare a glucozei (mg/kg/min)
Icelandic: Hraði* (mg/kg/mín)
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Icelandic: Notið lyfið alltaf nákvæmlega eins og læknirinn hefur sagt til um.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Romanian: Fabricantul
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Romanian: Dacă hipoglicemia se reinstalează, mâncaţi alte 10 până la 20 g de zahăr.
Icelandic: Verði blóðsykursfall aftur áttu að borða 10 til 20 g af sykri til viðbótar.
Romanian: Dacă nu puteţi să înghiţiţi sau dacă sunteţi inconştient, veţi avea nevoie de o injecţie cu glucoză sau glucagon (un medicament care creşte glicemia).
Icelandic: Ef þú getur ekki kyngt eða ef þú ert meðvitundarlaus þarf að sprauta þig með glúkósu eða glúkagoni (lyf sem eykur blóðsykur).
Romanian: - Dacă totuşi nu credeţi că v-aţi administrat întreaga cantitate încărcată pentru injecţia dumneavoastră, nu reîncepeţi de la început sau nu repetaţi injecţia.
Icelandic: - Ef þú heldur enn að þú hafir ekki fengið allan skammtinn sem stilltur var, skaltu ekki byrja upp á nýtt eða endurtaka inndælinguna.
Romanian: Aveţi nevoie zilnic de o injecţie cu ABASAGLAR, în acelaşi moment al zilei.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig með ABASAGLAR einu sinni á sólarhring á sama tíma á hverjum degi.
Romanian: • Aruncaţi stiloul injector pe care îl folosiţi după 28 de zile, chiar dacă mai are insulină în el.
Icelandic: • Farga á lyfjapennum sem verið er að nota eftir 28 daga, jafnvel þó enn sé insúlín í þeim.
Romanian: Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), dieta şi activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice), aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega leiðbeiningum um skömmtun, eftirlit (blóð- og þvagprufur), mataræði og líkamlega áreynslu (líkamlega vinnu og þjálfun) í samráði við lækninn.
Romanian: Imediat după naştere, necesarul de insulină scade rapid (risc crescut de hipoglicemie).
Icelandic: Strax eftir fæðingu minnkar insúlínþörf hratt (aukin hætta á blóðsykursfalli).
Romanian: Utilizaţi numai ace compatibile pentru utilizare împreună cu ABASAGLAR KwikPen (vezi „Instrucţiuni de utilizare ABASAGLAR KwikPen").
Icelandic: Notaðu aðeins nálar sem hafa verið viðurkenndar til notkunar með ABASAGLAR KwikPen (sjá „ABASAGLAR KwikPen notkunarleiðbeiningar").
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Romanian: Aceasta este o insulină modificată, foarte asemănătoare cu insulina umană.
Icelandic: Það er breytt insúlín, mjög líkt mannainsúlíni.
Romanian: Pistonul va ajunge la capătul cartuşului când aţi utilizat toate cele 300 de unităţi din stiloul injector.
Icelandic: Stimpillinn nær enda rörlykjunnar þegar búið er að nota alla 300 skammtana í pennanum.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare
Icelandic: Geymsluþol eftir fyrstu notkun
Romanian: - Numerele pare sunt imprimate pe cadran.
Icelandic: - Jafnar tölur eru prentaðar á kvarðann.
Romanian: Doza medie de insulină glargin până la sfârşitul studiului a fost de 0,42 U/kg.
Icelandic: Meðalskammtur glargíninsúlíns í rannsókninni var 0,42 ein/kg.
Romanian: Ce este ABASAGLAR şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ABASAGLAR Cum să utilizaţi ABASAGLAR Reacţii adverse posibile
Icelandic: Upplýsingar um ABASAGLAR og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota ABASAGLAR Hvernig nota á ABASAGLAR Hugsanlegar aukaverkanir
Romanian: Aceste simptome apar frecvent înaintea celor determinate de valorile scăzute ale zahărului în creier.
Icelandic: Þessi einkenni koma oft fram á undan einkennum um of lágan blóðsykur í heila.
Romanian: Potenţa acestui medicament este exprimată în unităţi.
Icelandic: Styrkur lyfsins er tilgreindur í einingum.
Romanian: Este posibil ca nu toate aceste stilouri injectoare să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Icelandic: Ekki er víst að allir þessir lyfjapennar séu markaðssettir hér á landi.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Romanian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italia.
Icelandic: S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Ítalía.
Romanian: Anumite medicamente determină modificări ale valorii glicemiei (scăderea sau creşterea acesteia sau ambele, în funcţie de situaţie).
Icelandic: Sum lyf valda breytingum á gildi blóðsykurs (lækkun, hækkun eða hvoru tveggja eftir aðstæðum).
Romanian: Dacă doza dumneavoastră este mai mare de 60 80 de unităţi, va trebui să vă administraţi mai mult de o injecţie.
Icelandic: Ef skammturinn er stærri en 60 80 einingar, þarf að gefa hann í fleiri en einni inndælingu.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Romanian: Reacţiile alergice de tip imediat la insulină sunt rare.
Icelandic: Bráðaofnæmi fyrir insúlíni er sjaldgæft.
Romanian: Citiţi-le înainte de a utiliza medicamentul dumneavoastră.
Icelandic: Vinsamlegast lesið þær áður en lyfið er notað.
Romanian: Trebuie să cunoaşteţi aceşti factori astfel încât să puteţi să reacţionaţi corespunzător la modificările glicemiei şi să preveniţi scăderea sau creşterea excesivă a acesteia.
Icelandic: Þú þarft að vita um þessa þætti svo þú getir brugðist rétt við breytingum á blóðsykursgildi og til að koma í veg fyrir að það verði of hátt eða of lágt.
Romanian: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Franţa.
Icelandic: Lilly France S.A.S. 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Frakkland
Romanian: Farmacocinetica la copii cu vârsta de la 2 până la sub 6 ani, cu diabet zaharat de tip 1, a fost evaluată într-un studiu clinic (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Lyfjahvörf hjá börnum á aldrinum 2 ára til yngri en 6 ára, með sykursýki af tegund 1, voru metin í einni klínískri rannsókn (sjá kafla 5.1).
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Icelandic: Þannig er hægt að fylgjast stöðugt með sambandinu milli ávinnings og áhættu af notkun lyfsins.
Romanian: Depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament se face conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și actualizările ulterioare, publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Romanian: Participanţii au fost randomizaţi (1:1) pentru a li se administra insulină glargin (n=6264), titrată astfel încât să se atingă valori ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar ≤95 mg/dl (5,3 mM), sau îngrijire standard (n=6273).
Icelandic: Þátttakendum var slembiraðað (1:1) til að fá glargíninsúlín (n=6.264), með skammtastillingu þannig að fastandi sykur í plasma yrði ≤95 mg/dl (5,3 mmól), eða hefðbundna meðferð (n=6.273).
Romanian: Informaţii generale referitoare la utilizarea sigură şi eficientă a stiloului dumneavoastră injector
Icelandic: Almennar upplýsingar um örugga og virka notkun lyfjapennans •
Romanian: Citiţi cu atenţie „Instrucţiuni de utilizare ABASAGLAR KwikPen" incluse în acest prospect.
Icelandic: Lestu vandlega „ABASAGLAR KwikPen notkunarleiðbeiningar", sem eru í þessum fylgiseðli.
Romanian: La momentul iniţial, participanţii au avut o valoare mediană a HbA1c de 6,4%, iar valorile mediane ale HbA1c în timpul tratamentului au fost cuprinse între 5,9% şi 6,4% în grupul cu insulină glargin şi între 6,2% şi 6,6% în grupul cu îngrijire standard, pe toată durata perioadei de urmărire.
Icelandic: Við grunnlínu var miðgildi HbA1c hjá þátttakendum 6,4% og miðgildi HbAc meðan á meðferð stóð var 5,9 til 6,4% hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín og 6,2% til 6,6% í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð út eftirfylgnitímabilið.
Romanian: Aveţi în vedere această posibilitate în orice situaţie care vă poate pune pe dumneavoastră sau pe cei din jur în pericol (de exemplu, conducerea unui vehicul sau folosirea de utilaje).
Icelandic: Hafðu þessi mögulegu vandamál í huga við allar aðstæður þar sem þú gætir sett sjálfa/n þig eða aðra í hættu (til dæmis við bifreiðaakstur eða notkun véla).
Romanian: Nu frecaţi zona.
Icelandic: Ekki nudda svæðið.
Romanian: - va decide ce doză zilnică de ABASAGLAR vă este necesară şi la ce oră, - vă va spune când să vă verificaţi valoarea glicemiei şi dacă sunt necesare şi teste urinare, - vă va spune când este necesar să vă injectaţi o doză mai mare sau mai mică de ABASAGLAR.
Icelandic: - ákveða hversu mikið af ABASAGLAR þú þarft á sólarhring og hvenær sólarhringsins, - segja þér hvenær þú átt að mæla blóðsykur og hvort þú þarft að mæla sykur í þvagi, - segja þér hvenær þú getur þurft að sprauta þig með stærri eða minni skammti af ABASAGLAR.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că utilizaţi unul dintre aceste medicamente, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort þú tekur eitthvert þessara lyfja skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðing.
Romanian: Anunţaţi imediat medicul dacă nu puteţi controla hipoglicemia sau dacă aceasta reapare.
Icelandic: 4. Talaðu samstundis við lækni ef þú nærð ekki stjórn á blóðsykursfallinu eða ef það endurtekur sig.
Romanian: Aceste unităţi sunt valabile exclusiv pentru insulina glargin şi nu sunt identice cu UI sau unităţile utilizate pentru a exprima potenţa altor analogi de insulină (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Einingarnar eiga aðeins við um glargíninsúlín og eru ekki þær sömu og alþjóðlegar einingar (a.e.) eða einingarnar sem eru notaðar til að tilgreina styrkleika annarra insúlínhliðstæðna (sjá kafla 5.1).
Romanian: Ce trebuie să faceţi în caz de hiperglicemie?
Icelandic: Hvað áttu að gera ef blóðsykursfall verður hjá þér?
Romanian: - Nu îndepărtaţi eticheta stiloului injector.
Icelandic: - Ekki fjarlægja merkimiðann af lyfjapennanum.
Romanian: Copii și adolescenți cu vârsta de 2 ani și peste
Icelandic: Unglingar og börn 2 ára og eldri
Romanian: Pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 trebuie să continue să consume regulat cel puţin o cantitate mică de glucide, chiar dacă nu pot să mănânce decât puţin sau deloc sau varsă, etc.
Icelandic: Sjúklingar með insúlínháða sykursýki (tegund 1) verða að neyta að minnsta kosti smávegis af kolvetnum reglulega, jafnvel þótt þeir geti borðað lítið sem ekkert eða ef þeir eru með uppköst o.s.frv. og þeir mega aldrei hætta insúlínnotkun alveg.
Romanian: Trebuie evaluat dacă în aceste situaţii sunt recomandabile conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
Icelandic: Íhugað skal hvort ráðlegt er að stunda bifreiðaakstur eða nota vélar við þessar kringumstæður.
Romanian: Grupe speciale de pacienți
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Romanian: Trebuie să utilizaţi stiloul injector (pen-ul) aşa cum este prevăzut în aceste Instrucţiuni de utilizare.
Icelandic: Þú verður að nota pennann eins og lýst er í þessum notkunarleiðbeiningum.
Romanian: Cum să utilizaţi ABASAGLAR KwikPen
Icelandic: Hvernig meðhöndla á ABASAGLAR KwikPen
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei de insulină în timpul sarcinii şi după naştere.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi insúlínskammti meðan á meðgöngu stendur og eftir fæðingu.
Romanian: ABASAGLAR KwikPen („Stiloul injector") este un stilou injector (pen) de unică folosinţă, care conţine 300 unităţi (3 ml) de insulină glargin.
Icelandic: ABASAGLAR KwikPen(„Penni") er penni sem inniheldur 300 einingar (3 ml) af glargíninsúlíni.
Romanian: - Utilizați un ac nou la fiecare injectare şi repetaţi pasul de armare.
Icelandic: - Nota skal nýja nál við hverja inndælingu og endurtaka virkjunarskrefin.
Romanian: - Dacă tot nu vedeţi insulina, schimbaţi acul şi repetaţi paşii de armare.
Icelandic: - Ef enn sést ekkert insúlín á að skipta um sprautunál og endurtaka virkjunarskrefin.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea ABASAGLAR la copii cu vârsta sub 2 ani.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun ABASAGLAR handa börnum yngri en 2 ára.
Romanian: Probleme cu stiloul injector (pen-ul)?
Icelandic: Vandamál með insúlínpennann?
Romanian: Nu utilizaţi ABASAGLAR KwikPen dacă este defect sau nu funcţionează corect, acesta trebuie aruncat şi trebuie utilizat un nou KwikPen.
Icelandic: Notið ekki ABASAGLAR KwikPen ef hann hefur skemmst eða starfar ekki eðlilega, þá á að farga honum og nota nýjan KwikPen.
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Icelandic: 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf
Romanian: Insulina glargin este metabolizată în doi metaboliţi activi, M1 şi M2 (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Glargíninsúlín brotnar niður í 2 virk umbrotsefni M1 og M2 (sjá kafla 5.2).
Romanian: - Dacă în mod normal trebuie să vă administraţi 2 injecţii pentru a vă administra întreaga doză, asiguraţi-vă că vă administraţi cea de a doua injecţie.
Icelandic: - Ef þú þarft yfirleitt tvær inndælingar til að gefa fullan skammt, mundu eftir síðari inndælingunni.
Romanian: • Stiloul injector nu vă permite să selectaţi mai mult decât numărul de unităţi rămase în stilou.
Icelandic: Lyfjapenninn leyfir ekki að valdar séu fleiri einingar en eftir eru í pennanum.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea insulinei glargin au fost stabilite la adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi mai mari (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun glargíninsúlíns hjá unglingum og börnum 2 ára og eldri (sjá kafla 5.1).
Romanian: Aceste cartușe se vor utiliza numai cu un stilou injector Lilly de 3 ml.
Icelandic: Eingöngu má nota þessar rörlykjur með Lilly 3 ml lyfjapenna.
Romanian: Aruncaţi stiloul injector şi luaţi un altul.
Icelandic: Fargið lyfjapennanum og notið annan penna.
Romanian: A se arunca după 28 zile de la prima utilizare.
Icelandic: EXP Fargið 28 dögum eftir fyrstu notkun.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
Romanian: Dacă valoarea glicemiei dumneavoastră scade prea mult, vă puteţi pierde conştienţa.
Icelandic: Ef blóðsykursgildið lækkar of mikið getur þú misst meðvitund.
Romanian: Amestecarea sau diluarea pot să modifice acţiunea ABASAGLAR.
Icelandic: Blöndun eða þynning getur breytt verkun ABASAGLAR.
Romanian: • Ac compatibil KwikPen (ace pentru stilou recomandate BD [Becton, Dickinson and Company]).
Icelandic: á KwikPen lyfjapennann (ráðlagt er að nota BD [Becton, Dickinson and
Romanian: Durerile de stomac, respiraţia rapidă şi profundă, somnolenţa sau chiar pierderea conştienţei pot fi semnele unei stări grave (cetoacidoză), determinată de lipsa insulinei.
Icelandic: Magaverkir, hröð og djúp öndun, syfja eða jafnvel meðvitundarleysi geta verið einkenni um alvarlegt ástand (ketónblóðsýringu) vegna skorts á insúlíni.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficienţă cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulină, în special la pacienţii cu factori de risc pentru dezvoltarea insuficienţei cardiace.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um hjartabilun þegar pioglitazon var notað í samsettri meðferð með insúlíni, einkum hjá sjúklingum með áhættuþætti fyrir hjartabilun.
Romanian: • Verificaţi numărul indicat în fereastra de dozaj
Icelandic: Aðgættu töluna í skammtaglugganum.
Romanian: Înainte de a utiliza ABASAGLAR soluție injectabilă în stilou injector preumplut (pen), trebuie citite cu atenţie instrucţiunile de utilizare incluse în prospect (vezi pct. 6.6).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota ABASAGLAR stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna skal lesa leiðbeiningar í fylgiseðli vandlega (sjá kafla 6.6).
Romanian: Valorile hemoglobinei glicozilate şi ale glicemiei au fost comparabile în ambele grupuri de tratament.
Icelandic: Langtímablóðsykur og breytileiki á glúkósa var sambærilegur hjá báðum meðferðarhópum.
Romanian: De obicei, majoritatea reacţiilor minore la insuline dispar în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni.
Icelandic: Flest minni háttar einkenni á stungustað af völdum insúlíns hverfa oftast á nokkrum dögum eða nokkrum vikum.
Romanian: Gri deschis cu inel verde la capăt
Icelandic: Ljósgrár með grænum hring á endanum.
Romanian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf
Romanian: Aceste injecţii sunt justificate chiar dacă nu este sigur că aveţi hipoglicemie.
Icelandic: Það er réttlætanlegt að sprauta þig með þessum lyfjum enda þótt ekki sé víst að þú hafir orðið fyrir blóðsykursfalli.
Romanian: În multe cazuri, sunt indicate determinări ale corpilor cetonici în urină şi adesea este necesară ajustarea dozei de insulină.
Icelandic: Í mörgum tilvikum þarf að mæla ketónur í þvagi og oft þarf að breyta insúlínskammti.
Romanian: Pistonul se deplasează doar câte puţin la fiecare injecţie fiind posibil să nu observaţi că se deplasează.
Icelandic: Stimpillinn hreyfist aðeins örlítið við hverja inndælingu og það er ekki víst að þú skynjir hreyfinguna.
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi despre circumstanţele în care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt diminuate.
Icelandic: Sjúklingar skulu meðvitaðir um aðstæður, þar sem viðvörunareinkenni um blóðsykursfall geta minnkað.
Romanian: Necesarul de insulină este adesea crescut.
Icelandic: Insúlínþörf eykst oft.
Romanian: Pentru detalii suplimentare privind manipularea, vezi pct. 6.6.
Icelandic: Um ítarlegri upplýsingar um meðhöndlun, sjá kafla 6.6.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE (fără cutia albastră) componentă a ambalajului colectiv - KwikPen
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA fyrir fjölpakkningu (án blue box) - KwikPen
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Romanian: Insulina glargin a fost administrată o dată pe zi seara la culcare şi insulina umană NPH a fost administrată o dată sau de două ori pe zi.
Icelandic: Glargíninsúlín var gefið einu sinni á sólarhring að kvöldi og NPH mannainsúlín var gefið einu sinni eða tvisvar á sólarhring.
Romanian: Astfel de situaţii pot determina hipoglicemie severă (cu posibilă pierdere a conştienţei) înainte ca pacientul să îşi dea seama de simptomele de avertizare ale hipoglicemiei.
Icelandic: Við slíkar aðstæður getur verulegt blóðsykursfall orðið (og hugsanlega meðvitundarleysi) áður en sjúklingurinn verður var við blóðsykursfall.
Romanian: Vă puteţi administra între 1 şi 60 80 unităţi de insulină la o singură injecţie.
Icelandic: Hægt er að gefa 1 til 60 80 einingar í einni inndælingu.
Romanian: NU injectaţi ABASAGLAR în venă, deoarece pe această cale i se va schimba acţiunea şi ar putea cauza hipoglicemie.
Icelandic: EKKI má sprauta ABASAGLAR í bláæð, þar sem það breytir verkun þess og getur valdið blóðsykursfalli.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun