FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε μια δεύτερη μελέτη συμμετείχαν 546 ασθενείς, των οποίων η πάθηση είτε δεν είχε ανταποκριθεί επαρκώς είτε δεν μπορούσαν να λάβουν αναστολέα του TNF-α (έναν άλλο τύπο φαρμάκου για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα).
Romanian: Un al doilea studiu a cuprins 546 de pacienți la care boala nu răspunsese adecvat la tratamentul cu inhibitorul TNF-alfa (un alt tip de medicament pentru artrita reumatoidă) sau care nu puteau fi tratați cu acesta; toți pacienții au primit Kevzara sau placebo în combinație cu un MARMB.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Kevzara έχουν επίσης συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Kevzara, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: *Μονενσίνη 32.4 g (αντιστοιχεί σε 35,2 g νατριούχου μονενσίνης).
Romanian: *Monensină 32,4 g (echivalentul a 35,2 g monensină sodică).
Greek: Ισχύς Φαρμακευτική μορφή
Romanian: Formă farmaceutică
Greek: Συσκευασία Περιεχ όμενο
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Greek: Είδη ζώων Τρόπος χορήγησης
Romanian: Specii ţintă Cale de administrare
Greek: Χρόνοι αναμονής συσκευ ή μεγάλης κοιλίας
Romanian: Perioadă de aşteptare dispozitiv intraruminal
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία
Romanian: Număr EU
Greek: Μετά το άνοιγμα χρησιμοποιήστε έως:……..
Romanian: După deschidere se va utiliza până la:..
Greek: ΜΗΝ ΑΣΚΕΙΤΕ ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΠΙΕΣΗ.
Romanian: NU ACŢIONAŢI CU FORŢĂ EXCESIVĂ.
Greek: Ελατήριο από χάλυβα.
Romanian: Arc din oţel.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙI
Romanian: ANEXA II
Greek: Ακολουθείτε τις οδηγίες προσεκτικά.
Romanian: Respectaţi instrucţiunile cu atenţie.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06/12/2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 06/12/2017
Greek: Είναι προϊόν της φυσικής ζύμωσης προϊόντων που παράγεται από τον
Romanian: Aceştia sunt rezultatul produselor de fermentaţie naturală rezultate din
Greek: *Τα συστατικά από πολυπροπυλένιο είναι πορτοκαλοκίτρινου χρώματος Ε110
Romanian: *Componentele din polipropilenă sunt colorate în galben portocaliu E110
Greek: Αν συναντήσετε αντίσταση, αποσύρετε το εργαλείο ελαφρώς και επαναλάβετε τη διαδικασία.
Romanian: Dacă întâmpinaţi rezistenţă, retrageţi puţin dispozitivul şi repetaţi procedura.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ MM/ΕΕΕΕ
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI LL/AAAA
Greek: Η υψηλότερη ανεκτή δόση είναι συνήθως μεταξύ 1 mg και 2 mg μονενσίνης/kg σωματικού βάρους/ημέρα.
Romanian: Doza cea mai mare tolerată este, de obicei, între 1 mg şi 2 mg monensin/kg greutate corporală/zi.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά το χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: Nu mâncaţi, nu consumaţi băuturi şi nu fumaţi când manipulaţi produsul medicinal veterinar.
Greek: Αυτά είναι γενικά παροδικά.
Romanian: În general, acestea sunt trecătoare.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 28/01/2013
Romanian: Data primei autorizări: 28/01/2013
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de comercializare.
Greek: Τα έκδοχα, τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR, sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009, atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Greek: Τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη μονενσίνη ή σε οιοδήποτε από τα έκδοχα θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la monensin sau la oricare dintre excipienţi trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Greek: Λόγω κινδύνου παλινδρόμησης του βώλου, μην επιτρέπετε την πρόσβαση σε αυτά τα είδη στο σημείο όπου έμειναν τα βοοειδή που πήραν τη θεραπεία.
Romanian: Din cauza riscului de regurgitare a bolusului, nu permiteți accesul acestor specii în zonele în care sunt ținute bovinele tratate.
Greek: Μην επιτρέπετε σε σκυλιά, άλογα, άλλα ιπποειδή ή φραγκόκοτες να έχουν πρόσβαση σε κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν μονενσίνη.
Romanian: Nu permiteţi câinilor, cailor, altor cabaline sau bibilicilor să intre în contact cu produsele medicinale veterinare care conţin monensin.
Greek: Το δέσιμο αυτό πρέπει να περιορίζει την κίνηση εμπρός/πίσω και να επιτρέπει τη διατήρηση του κεφαλιού του ζώου στην έμπροσθεν εκτεταμένη θέση και χωρίς πίεση στο λαιμό ώστε να αποτρέπεται πνιγμός.
Romanian: Această imobilizare trebuie să prevină mişcarea în faţă/în spate şi să permită o poziţie a capului extinsă în faţă, fără presiune asupra gâtului, pentru a preveni înecarea.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχει παρατηρηθεί απόφραξη του οισοφάγου.
Romanian: În cazuri foarte rare, a fost observată obstrucția esofagului.
Greek: Η κατάποση ή η έκθεση στη μονενσίνη μπορεί να είναι θανατηφόρα για τα σκυλιά, άλογα, άλλα ιπποειδή ή φραγκόκοτες.
Romanian: Ingestia sau expunerea orală la monensin poate fi fatală pentru câini, cai, alte cabaline sau bibilici.
Greek: Lactose monohydrate Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Romanian: Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Greek: Καμία Αντι-λοιμογόνος/ο παράγοντας/ αντιβιοτικό
Romanian: Agent antiinfecţios/anti biotic
Greek: Ως αποτέλεσμα της αλλαγής στον πληθυσμό των βακτηρίων στη μεγάλη κοιλία, είναι η βελτίωση του μεταβολισμού ενέργειας.
Romanian: În urma modificării populaţiei bacteriene din rumen, se îmbunătăţeşte eficienţa metabolismului energetic.
Greek: Ενώ καταπίνει το ζώο, το εργαλείο χορήγησης θα μετακινείται εύκολα πάνω από τη βάση της γλώσσας.
Romanian: Atunci când animalul înghite, dispozitivul de administrare se va mişca uşor peste baza limbii.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 μήνες
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni
Greek: Μία μόνο συσκευή μεγάλης κοιλίας προορίζεται για χορήγηση σε αγελάδα/δαμαλίδα γαλακτοπαραγωγής 3-4 εβδομάδες πριν από τον αναμενόμενο τοκετό, χρησιμοποιώντας ένα κατάλληλο εργαλείο χορήγησης.
Romanian: Se administrează un singur dispozitiv intraruminal vacilor de lapte/junincilor cu 3-4 săptămâni înainte de fătare, utilizând un dispozitiv adecvat de administrare.
Greek: Τα αρνητικά κατά Gram βακτήρια έχουν σύνθετες εξωτερικές κυτταρικές μεμβράνες που οδηγούν σε εγγενή αντίσταση στη δράση των ιοντοφόρων.
Romanian: Bacteriile gram negative au membrane celulare externe complexe, rezultând o rezistenţă inerentă în faţa acţiunii ionoforilor.
Greek: Η μονενσίνη είναι κυρίως δραστική έναντι θετικών κατά Gram βακτηρίων.
Romanian: Monensin este în principal activ împotriva bacteriilor gram pozitive.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση προτείνει την εισαγωγή της Μονενσίνης που περιλαμβάνεται στο Kexxtone στον πίνακα 1 (Επιτρεπόμενη(ες) ουσία(ες)) του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Comitetul Produselor Medicinale pentru Uz Veterinar recomandă includerea monensin în Kexxtone din tabelul 1 (Substanţe permise) al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010, după cum urmează:
Greek: Η μονενσίνη είναι μέλος της φαρμακοθεραπευτικής ομάδας πολυαιθερικών ιοντοφόρων ιδιαιτέρως της καρβοξυλικής υποομάδας.
Romanian: Monensin face parte din grupa farmacoterapeutică a polieterilor ionofori, în mod specific din subgrupul carboxilic.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 μήνες
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni
Greek: Κάθε συσκευή μεγάλης κοιλίας διαθέτει έναν μεμονωμένο αριθμό κατά μήκους του σώματος της συσκευής.
Romanian: Fiecare dispozitiv intraruminal este prevăzut cu un număr individual pe corpul dispozitivului.
Greek: Εισαγάγετε το εργαλείο χορήγησης στο στόμα αποφεύγοντας τα μπροστινά δόντια.
Romanian: Introduceţi dispozitivul de administrare în gură, evitând dinţii din faţă.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την κύηση και τη γαλουχία.
Romanian: Poate fi utilizat în timpul perioadei de gestaţie şi lactaţie.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Υπομονάδα
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Greek: Η ταυτοποίηση των ζώων για θεραπεία θα πρέπει να έγκειται στη διακριτική ευχέρεια του κτηνιάτρου.
Romanian: Identificarea animalelor pentru tratament trebuie să se facă în funcţie de decizia medicului veterinar.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Η ταυτοποίηση των ζώων για θεραπεία θα πρέπει να έγκειται στη διακριτική ευχέρεια του κτηνιάτρου.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Identificarea animalelor pentru tratament trebuie să se facă în funcţie de decizia medicului veterinar.
Greek: Διπλώστε τα πτερύγια προς τα κάτω κατά μήκος του σώματος της συσκευής μεγάλης κοιλίας και εισαγάγετε τη συσκευή στο κατάλληλο εργαλείο χορήγησης, με το άκρο του στομίου πρώτα.
Romanian: Îndoiţi braţele în jos, pe lângă corpul dispozitivului intraruminal, şi introduceţi dispozitivul într-un dispozitiv adecvat de administrare, cu capătul cu orificiul înainte.
Greek: Για να αποφευχθεί τραυματισμός και ζημία στο φάρυγγα και τον οισοφάγο, μη χρησιμοποιείτε υπερβολική δύναμη.
Romanian: Pentru a evita provocarea unor traumatisme şi leziuni la nivelul faringelui şi esofagului, nu acţionaţi cu forţă excesivă.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η κεφαλή του εργαλείου χορήγησης έχει περάσει τη βάση της γλώσσας.
Romanian: Asiguraţi-vă că vârful dispozitivului de administrare se află dincolo de baza limbii.
Greek: Αυτός θα πρέπει να καταγράφεται με τον αντίστοιχο αριθμό ταυτοποίησης του ζώου ούτως ώστε, αν γίνει παλινδρόμηση μίας συσκευής μεγάλης κοιλίας, να προσδιοριστεί το ζώο.
Romanian: Acesta trebuie înregistrat alături de numărul de identificare al animalului, aşa încât, în cazul în care dispozitivul intraruminal este regurgitat, animalul să poată fi identificat.
Greek: Όταν οι υπομονάδες δισκίων εντός της συσκευής μεγάλης κοιλίας έρθουν σε επαφή με το υγρό της μεγάλης κοιλίας στο στόμιο της συσκευής, σχηματίζεται γέλη η οποία απελευθερώνεται αργά από τη συσκευή μεγάλης κοιλίας.
Romanian: Atunci când subunităţile comprimatului din interiorul dispozitivului intraruminal intră în contact cu lichidul din rumen la orificiul dispozitivului, se formează un gel care se eliberează încet din dispozitivul intraruminal.
Greek: Το Kexxtone παρέχει μία μέση δόση περίπου 335 mg μονενσίνης ημερησίως για περίπου 95 ημέρες.
Romanian: Kexxtone furnizează o doză medie aproximativă de 335 mg de monensin pe zi timp de aproximativ 95
Greek: Μυς Λίπος Ήπαρ Νεφρός Γάλα
Romanian: Muşchi Ţesut adipos Ficat Rinichi Lapte
Greek: Μία κυλινδρική συσκευή μεγάλης κοιλίας από πορτοκαλί πολυπροπυλένιο, ταυτοποιημένη με μοναδικό αριθμό, που διαθέτει πτερύγια, η οποία αποτελείται από πυρήνα που παρουσιάζεται ως μία στοίβαξη 12 υπομονάδων.
Romanian: Un dispozitiv intraruminal cilindric de culoare portocalie, din polipropilenă, identificat unic printr-un număr, prevăzut cu braţe, constând dintr-o parte centrală ce prezintă 12 subunităţi.
Greek: Ελέγχετε ξανά τα βοοειδή για μέχρι 4 ημέρες μετά τη δόση για να παρατηρήσετε ενδείξεις επικάθισης μιας συσκευής μεγάλης κοιλίας στον οισοφάγο.
Romanian: Verificaţi din nou animalul timp de până la 4 zile după administrarea dozei pentru a observa semnele ce ar indica faptul că un dispozitiv intraruminal a rămas în esofag.
Greek: Μonensin
Romanian: Monensin
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 ζώο στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Greek: Η μονενσίνη δεσμεύεται σε βακτηριακές κυτταρικές μεμβράνες και επεμβαίνει στη συντήρηση σημαντικών βαθμίδων ιόντων στο κύτταρο που χρειάζονται για τη μεταφορά θρεπτικών στοιχείων και την παραγωγή πρωτονιεγερτικής δύναμης.
Romanian: Monensin se leagă de membranele celulelor bacteriene şi interferează cu menţinerea unor gradienţi de ioni importanţi la nivel celular, care sunt necesari pentru transportul substanţelor nutritive şi pentru a genera forţa proton-motrice.
Greek: Η μονενσίνη απελευθερώνεται από τη συσκευή μεγάλης κοιλίας κατά προσέγγιση με μέση δόση των 335 mg/ημέρα.
Romanian: Monensin este eliberat din dispozitivul intraruminal la o doză medie de aproximativ 335 mg/zi.
Greek: Ενώ στέκεστε στη μία πλευρά του ζώου, δέστε το με το κεφάλι και το λαιμό του τεντωμένα προς τα εμπρός και κρατήστε το σταθερά πάνω στα πλευρά σας.
Romanian: Stând în picioare lângă animal, imobilizaţi-l cu capul şi gâtul întinse în faţă şi menţineţi-l ferm lângă dvs.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Σάκος από φύλλο αλουμινίου που περιέχει 1, 3 ή 5 συσκευή(ές) μεγάλης κοιλίας.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Pungă din folie de aluminiu conţinând 1, 3 sau 5 dispozitiv(e) intraruminal(e).
Greek: Εάν έχει καταστραφεί, χορηγήστε μία νέα συσκευή μεγάλης κοιλίας.
Romanian: Dacă este deteriorat, administraţi un dispozitiv intraruminal nou.
Greek: Συνεπώς, η απόλυτη δράση της μονενσίνης εντός της μεγάλης κοιλίας είναι η μετατόπιση του μικροβιακού πληθυσμού που οδηγεί σε μείωση των βακτηρίων που παράγουν οξικό και βουτυρικό (άλας) και σε αύξηση των βακτηρίων που παράγουν το προπιονικό (άλας), τον πρόδρομο της γλυκονεογένεσης.
Romanian: Astfel, efectul ultim al monensinului la nivelul rumenului este să modifice populaţia microbiană, rezultând o scădere a numărului bacteriilor care produc acetat şi butirat şi crescând numărul bacteriilor care produc propionat, precursorul gluconeogenezei.
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Romanian: Franţa Prospectul imprimat al produsului medicinal trebuie să cuprindă numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Greek: Στους παράγοντες κινδύνου μπορεί να περιλαμβάνεται ιστορικό νόσων που σχετίζονται με ανεπάρκεια ενέργειας, υψηλή βαθμολογία σε σωματική κατάσταση και τεκνοποίηση.
Romanian: Factorii de risc pot include antecedente de boli legate de deficienţa de energie, scor şi paritate înaltă pentru condiţia fizică.
Greek: Οι μεταβολίτες και το μητρικό φάρμακο απεκκρίνονται με τη χολή.
Romanian: Metaboliţii şi medicamentul de bază sunt excretaţi în bilă.
Greek: Όταν καταπίνει το ζώο, εξάγετε τη συσκευή μεγάλης κοιλίας από το εργαλείο χορήγησης.
Romanian: Atunci când animalul înghite, ejectaţi dispozitivul intraruminal din dispozitivul de administrare.
Greek: Η μονενσίνη, χορηγούμενη στη μεγάλη κοιλία, ακολουθείται από εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διέλευσης που οδηγεί σε χαμηλές συγκεντρώσεις της στη συστημική κυκλοφορία.
Romanian: Administrarea intraruminală a monensin este urmată de o metabolizare de prim pasaj extensivă, care determină apariţia unor concentraţii reduse de monensin în circulaţia sistemică.
Greek: Αν εμφανιστεί αυτό, χορηγήστε ξανά τη συσκευή μεγάλης κοιλίας, εάν δεν είναι κατεστραμμένη.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, administraţi din nou dispozitivul intraruminal, în cazul în care este nedeteriorat.
Greek: Για τη μείωση της εμφάνισης της κέτωσης σε επίτοκες αγελάδες/δαμαλίδες γαλακτοπαραγωγής που αναμένεται να εμφανίσουν κέτωση.
Romanian: INDICAŢIE Pentru reducerea incidenţei cetozei la vacile de lapte/junincile periparturiente, la care se preconizează dezvoltarea cetozei.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί πεπτικά συμπτώματα (πχ διάρροια, στομαχικές διαταραχές των μηρυκαστικών).
Romanian: În cazuri rare au fost observate semne digestive (de ex. diaree, tulburări gastrice ruminante, etc).
Greek: Χρησιμοποιείτε γάντια κατά το χειρισμό μίας συσκευής μεγάλης κοιλίας, συμπεριλαμβανομένης της περιόδου ανάκτησης μίας παλινδρομηθείσας συσκευής μεγάλης κοιλίας.
Romanian: Utilizaţi mănuşi când manipulaţi dispozitivul intraruminal, inclusiv când recuperaţi un dispozitiv intraruminal regurgitat.
Greek: Σε περίπτωση πρώιμης παλινδρόμησης, προσδιορίστε το ζώο αντιστοιχώντας τον αριθμό ταυτοποίησης του ζώου με τον αριθμό στη συσκευή μεγάλης κοιλίας.
Romanian: În eventualitatea regurgitării premature, identificaţi animalul potrivind numărul de identificare cu numărul de pe dispozitivul intraruminal.
Greek: Σε επίτοκες αγελάδες γαλακτοπαραγωγής, τα θετικά αποτελέσματα της μονενσίνης περιλαμβάνουν μειωμένες κετόνες αίματος, αυξημένη γλυκόζη ορού και μειωμένη εμφάνιση κέτωσης.
Romanian: La vacile de lapte periparturiente, efectele pozitive ale monensinului includ reducerea cetonelor din sânge,
Greek: Ασυμβατότητες: Δεν εφαρμόζεται
Romanian: Incompatibilități:
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Greek: Η έκθεση στη δραστική ουσία μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση σε ευαίσθητα άτομα.
Romanian: Expunerea la substanţa activă poate cauza reacţii alergice la persoanele susceptibile.
Greek: Πιάστε το ζώο με το ένα χέρι στην άκρη του στόματός του.
Romanian: Prindeţi animalul cu o mână de colţul gurii.
Greek: Το σημείο δράσης, μετά την χορήγηση της μονενσίνης στη μεγάλη κοιλία, είναι η γαστρεντερική οδός.
Romanian: Zona de acţiune pentru monensin cu administrare intraruminală este tractul gastrointestinal.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Βοοειδή (αγελάδες και δαμαλίδες γαλακτοπαραγωγής)
Romanian: Bovine (vaci de lapte şi juninci)
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Συσκευή συνεχούς απελευθέρωσης στη μεγάλη κοιλία.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Dispozitiv intraruminal cu eliberare continuă.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΑΚΟΣ ΑΠΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 1, 3 Ή 5 ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΣΥΝΕΧΟΥΣ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗΣ ΣΤΗ ΜΕΓΑΛΗ ΚΟΙΛΙΑ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR PUNGĂ DE FOLIE CONŢINÂND 1, 3 SAU 5 DISPOZITIV(E) INTRARUMINAL(E) CU ELIBERARE CONTINUĂ
Greek: Δέστε το ζώο με το κεφάλι και το λαιμό του τεντωμένο προς τα εμπρός.
Romanian: Imobilizaţi animalul, ţinându-i capul şi gâtul întinse în faţă.
Greek: Ακούσια χορήγηση περισσότερων από μία συσκευών μεγάλης κοιλίας θα μπορούσε να οδηγήσει σε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες είναι συνήθεις για την υπερδοσολογία μονενσίνης συμπεριλαμβανομένης της μείωσης της όρεξης, της διάρροιας και του λήθαργου.
Romanian: Administrarea accidentală a mai mult de un dispozitiv intraruminal poate avea unele reacţii adverse tipice supradozării cu monensin, inclusiv scăderea poftei de mâncare, diaree şi letargie.
Greek: Ενδομεγαλοκοιλιακή χρήση.
Romanian: Utilizare intraruminală.
Greek: Βγάλτε τα γάντια και πλύνετε τα χέρια και το δέρμα που έχει εκτεθεί μετά το χειρισμό των συσκευών μεγάλης κοιλίας.
Romanian: După ce aţi manipulat dispozitivele intraruminale, aruncaţi mănuşile şi spălaţi-vă pe mâini, precum şi pe pielea expusă.
Greek: Λοιπά προληπτικά μέτρα
Romanian: Alte precauţii
Greek: Σε περίπτωση πρώιμης παλινδρόμησης, προσδιορίστε το ζώο αντιστοιχώντας τον αριθμό ταυτοποίησης του ζώου με τον αριθμό στη συσκευή μεγάλης κοιλίας και χορηγήστε ξανά μία μη κατεστραμμένη συσκευή μεγάλης κοιλίας (Βλ. κεφάλαιο 4.5).
Romanian: În eventualitatea regurgitării premature, identificaţi animalul potrivind numărul de identificare cu numărul de pe dispozitivul intraruminal şi administraţi din nou un dispozitiv intraruminal nedeteriorat
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: μηδέν ημέρες Γάλα: μηδέν ημέρες
Romanian: Carne şi organe: zero zile
Greek: Να διατηρούνται τα προς θεραπεία βοοειδή σε περιορισμένο χώρο για 1 ώρα μετά τη χορήγηση ώστε να παρατηρούνται για αδυναμία κατάποσης ή παλινδρόμηση.
Romanian: Reţineţi bovinele tratate într-un spaţiu închis timp de 1 oră după administrare pentru a observa dacă medicamentul nu a fost înghiţit sau dacă a fost regurgitat.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματα ή παλινδρομηθείσες συσκευές μεγάλης κοιλίας που ανακαλύπτονται μετά τη χορήγηση πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat, deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse sau dispozitive intraruminale regurgitate trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Greek: Βοοειδή (αγελάδες και δαμαλίδες γαλακτοπαραγωγής) 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για τη μείωση της εμφάνισης κέτωσης σε επίτοκες αγελάδες/δαμαλίδες γαλακτοπαραγωγής που αναμένεται να εμφανίσουν κέτωση.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru reducerea incidenţei cetozei la vacile de lapte/junincile periparturiente, la care se preconizează dezvoltarea cetozei.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία μετά την ένδειξη «EXP».
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie după „EXP".
Greek: Μονενσίνη Α Βοοειδή 2 μg/kg
Romanian: Bovine 2 μg/kg 10 μg/kg
Greek: Απαιτείται κατάλληλο δέσιμο του ζώου για την κατάλληλη χορήγηση αυτής της συσκευής μεγάλης κοιλίας.
Romanian: Animalul trebuie imobilizat în mod adecvat pentru a putea administra dispozitivul intraruminal.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Kexxtone 32,4 g συσκευή συνεχούς απελευθέρωσης στη μεγάλη κοιλία για βοοειδή
Romanian: Kexxtone 32,4 g, dispozitiv intraruminal cu eliberare continuă pentru bovine.
Greek: Στις ενδείξεις επικάθισης μπορεί να περιλαμβάνεται μετεωρισμός, τον οποίο μπορεί να ακολουθεί βήχας, σιελόρροια, ανορεξία και αδιαθεσία.
Romanian: Aceste semne pot include inflamaţie, ce poate fi urmată de tuse, salivaţie, lipsa poftei de mâncare şi stagnare în greutate.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 0 ημέρες Γάλα: 0 ημέρες
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne şi organe: zero zile
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα προϊόντα πεπτικού συστήματος και μεταβολισμού: φάρμακα για την πρόληψη και/ή θεραπεία της κετοναιμίας.
Romanian: Alte produse pentru tractul digestiv și metabolism - medicamente pentru prevenirea și/sau tratamentul cetozei Codul veterinar ATC: QA16QA06
Greek: Απορρίψτε τα αχρησιμοποίητα υλικά σύμφωνα με τις εθνικές απαιτήσεις.
Romanian: SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ Deşeurile se vor elimina în conformitate cu cerinţele locale.