FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: EMA/CHMP/302620/2017/RO corr.
Maltese: EMA/CHMP/302620/2017/MT corr.
Romanian: 1 mmol de sodiu (Na)= 23 mg Na = 58,4 mg sare (NaCl).
Maltese: 1 mmol ta' sodium (Na) = 23 mg Na = 58.4 mg melħ (NaCl).
Romanian: Topică, parenterală Zero
Maltese: Topiku, parenterali
Romanian: (EMA/CHMP/619104/2013) pentru calcule ulterioare.
Maltese: (EMA/CHMP/619104/2013) għal aktar kalkoli.
Romanian: Aspartam (E 951)
Maltese: Aspartame (E 951)
Romanian: Parenterală
Maltese: Parenterali
Romanian: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one
Maltese: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal
Romanian: Aprotinină
Maltese: Aprotinin
Romanian: Balsam de Peru
Maltese: Balzmu ta' Perù
Romanian: Grăsime din lână (lanolină)
Maltese: Wool Fat (Lanolin)
Romanian: Negru PN (E 151)
Maltese: Brilliant black BN, black PN (E 151)
Romanian: RCP: contraindicaţie.
Maltese: Kontra- indikazzjoni.
Romanian: Conţine X g lactoză (X/2 g glucoză şi X/2 g galactoză)/doză.
Maltese: Fih x g lactose (x 2 g glucose u x/2 g galactose)
Romanian: Substance
Maltese: Sustanza
Romanian: Pentru informațiile din RCP, vă rugăm să luați în considerare recomandarea PRAC: "1.3. Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Maltese: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Romanian: Dioxid de sulf (E 220) Sulfit de sodiu (E 221) Disulfit de sodiu (E 222) Metabisulfit de sodiu (E
Maltese: Sulphur dioxide (E 220) Sodium sulphite (E 221) Sodium bisulphite (E 222) Sodium metabisulphite (E
Romanian: Clorocrezol
Maltese: Chlorocresol
Romanian: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (izomaltitol) Maltitol lichid (sirop de glucoză hidrogenată)
Maltese: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (Isomaltitol)
Romanian: Sorbitolul este o sursă de fructoză.
Maltese: Sorbitol huwa sors ta' fructose.
Romanian: Laurilsulfat de sodiu
Maltese: Sodium laurilsulfate
Romanian: Laurilsulfat de sodiu (E 487)
Maltese: Sodium laurilsulfate (E 487)
Romanian: Acid sorbic (E 200) şi sărurile sale
Maltese: Sorbic acid (E 200) u mlieħ
Romanian: Sulfiţi, inclusiv metabisulfiţi de exemplu:
Maltese: Sulphites inklużi metabisulphites
Romanian: Hydroxymethylpentylcyclohexenecarboxaldehyde
Maltese: Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde Isoeugenol
Romanian: Manitol (E 421)
Maltese: Mannitol (E 421)
Romanian: Numele
Maltese: Isem
Romanian: Benzoat de sodiu (E 211) Benzoat de potasiu (E 212)
Maltese: Sodium benzoate (E 211) Potassium benzoate (E 212)
Romanian: Alcool benzilic poate determina reacții alergice.
Maltese: Benzyl alcohol jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos central (depresie, comă, convulsii); deprimare respiratorie, dispnee; disfuncție hepatică; reacție hemolitică (hemoliză intravasculară) și hemoglobinurie; sau disfuncții ale multisistemice de organ, au fost raportate la doze mari sau la utilizarea prelungită a propilen glicolului.
Maltese: (arritmija, pressjoni baxxa); disturbi tas-sistema nervuża ċentrali (depressjoni, koma, aċċessjonijiet); depressjoni respiratorja, qtugħ ta' nifs; disfunzjoni tal-fwied; reazzjoni emolitika (emolisi intravaskulari) u emoglobinurja; jew disfunzjoni multisistemika tal-organi, ġew irrapportati b'dożi għoljin jew użu fit-tul ta'
Romanian: (23 mg)
Maltese: 1 mmol (23 mg)
Romanian: Propilenglicol (E 1520) şi esterii acestuia
Maltese: Propylene glycol (E 1520) u esters ta' propylene glycol
Romanian: Intravenoasă (I.V.) 30 mmol/l
Maltese: 30 mmol/l
Romanian: <Acidul benzoic/Benzoaţii> pot determina iritație
Maltese: <Benzoic acid/ benzoate salt> jista' jikkawża irritazzjoni lokali.
Romanian: Nitrat/acetat/borat de fenilmercur
Maltese: Phenylmercuric nitrate/ acetate/borate
Romanian: respectiv de 12% vol.
Maltese: 5% vol u 12% vol ta' ethanol rispettivament.
Romanian: Alcool cetostearilic, inclusiv alcool cetilic
Maltese: Cetostearyl alcohol inkluż Cetyl alcohol
Romanian: Statement), 8 iulie 1999, Ref.
Maltese: Ara Dikjarazzjoni Pubblika ta'l-EMEA, 8 Lulju 1999, Ref.
Romanian: Formaldehidă
Maltese: Formaldehyde
Romanian: Diferite evenimente adverse, cum ar fi hiperosmolalitatea, acidoza lactică; disfuncție renală (necroză tubulară acută), insuficiență renală acută; cardiotoxicitate (aritmie, hipotensiune arterială);
Maltese: Episodji avversi varji, bħal iperosmolalità, aċidożi lattika; disfunzjoni renali (nekrożi tubulari akuta), insuffiċjenza renali akuta; kardjotossiċità
Romanian: Ulei de ricin polioxil Ulei de ricin polioxil hidrogenat
Maltese: Żejt ir-riġnu polyoxyl Żejt ir-riġnu polyoxyl hydrogenated
Romanian: Acid benzoic (E 210) şi benzoaţi de exemplu:
Maltese: Benzoic acid (E 210) and benzoates
Romanian: Glicerol (E 422)
Maltese: Glycerol (E 422)
Romanian: (conținând bergapten)
Maltese: (mhux ġol-vina)
Romanian: Nu este un excipient tipic, dar atenţionarea este considerată a fi necesară.
Maltese: M'huwiex sustanza mhux attiva tipika, imma twissija hija meqjusa neċessarja.
Romanian: Citronelol
Maltese: Citronellol
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,1 kcal/g lactitol.
Maltese: Valur kalorifiku 2.1 kcal/g lactitol.
Romanian: Hidroxipropilbetadex
Maltese: Hydroxypropyl betadex
Romanian: *< >: aromele cu alergeni enumerate în apendix.
Maltese: *< >: fragrance allergens (allerġeni tal-fwieħa) elenkati fl-appendiċi.
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,4 kcal/g xilitol.
Maltese: Valur kalorifiku 2.4 kcal/g xylitol.
Romanian: Galactoză
Maltese: Galactose
Romanian: „Amidon de grâu".
Maltese: "Wheat starch".
Romanian: Dimetilsulfoxid
Maltese: Dimethyl sulphoxide
Romanian: Coumarin d-Limonene Eugenol
Maltese: Coumarin d-Limonene
Romanian: 3 mg B pe zi < 18 ani** 7 mg B pe zi
Maltese: 1 mg B/jum < 12-il sena 3 mg B/jum < 18-il sena** 7 mg B/jum
Romanian: 09/10/2017 Parenterală
Maltese: 09/10/2017 Parenterali
Romanian: Betadex (E 459)
Maltese: Alfadex Betadex (E 459)
Romanian: Fenilalanină
Maltese: Phenylalanine
Romanian: 200 mg/kg și zi Ciclodextrinele pot cauza probleme digestive cum este diareea.
Maltese: 200 mg/kg/jum Cyclodextrins jista' jikkawżaw problemi diġestivi bħal dijarea.
Romanian: Xilitol (E 967)
Maltese: Xylitol (E 967)
Romanian: Laurilsulfat de sodiu 09/10/2017 Rectificare
Maltese: Sodium laurilsulfate 09/10/2017 Rettifika
Romanian: Acid boric (și borați) 09/10/2017 Toate
Maltese: Boric acid (and borates) 09/10/2017 Kollha
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație locală.
Maltese: Benzalkonium chloride jista' jikkawża irritazzjoni lokali.
Romanian: 09/10/2017 Topică
Maltese: 09/10/2017 Topiku
Romanian: Ciclodextrine de exemplu:
Maltese: Cyclodextrins
Romanian: În conformitate cu Monografia din Pharmacopeea Europeană, limita de proteine din amidonul din grâu de 0,3% (testul proteic total) înseamnă că nu există mai mult de 100 ppm (μg/g) de gluten prezent în amidonul din grâu.
Maltese: Eur., il-limitu tal-proteina ta' 0.3% fil-wheat starch (test totali tal-proteina), ifisser li m'hemmx aktar minn 100 ppm (μg/g) ta' gluten preżenti fil-wheat starch.
Romanian: Metabisulfit de potasiu (E
Maltese: Potassium metabisulphite (E
Romanian: Poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.
Maltese: F'każijiet rari jista' jikkawża reazzjonijiet serji ta'sensittività eċċessiva u bronkospażmu.
Romanian: Sulfo-butil-betaciclodextrin eter (SB β CD E)
Maltese: γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD)
Romanian: Betacilodextrină metilată randomizat (β CD MR)
Maltese: Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
Romanian: Apendixul: European Union List of Fragrance Allergens Requiring Labelling on Cosmetic and Detergent Products
Maltese: Lista ta' l-Unjoni Ewropea ta' Fragrance Allergens (allerġeni talfwieħa) li Jeħtieġu Tikkettar fuq Prodotti Kosmetiċi u Deterġenti.
Romanian: Pe baza datelor limitate disponibile nu sunt diferențe în ceea ce privește profilul evenimentelor adverse între copii și adulți.
Maltese: Mid-data limita li teżisti, m'hemm l-ebda differenza fl- profil ta' effett avvers fit-tfal meta mqabbla ma' adulti.
Romanian: Propunere RCP:
Maltese: Proposta għall-SPC:
Romanian: Zahăr invertit
Maltese: Sustanzi koloranti Azo
Romanian: Propilhidroxibenzoat Propilhidroxibenzoat de sodiu
Maltese: Żejt tas-Sojja Żejt tas-Sojja idroġenat
Romanian: Alcoolul benzilic este asociat cu un risc crescut de reacții adverse severe, incluzând dificultăți la respirație (numite sindrom gasping) la copiii mici.
Maltese: Benzyl alcohol gie marbut mar-riskju ta' effetti sekondarji severi inklużi problemi tan-nifs (imsejħa "gasping syndrome ") fi tfal żgħar.
Romanian: Acest medicament conţine ... vol% alcool etilic, adică până la ... mg per <doză>, echivalent cu ... ml bere, ...
Maltese: Dan il-prodott mediċinal fih … vol % ethanol (alcohol), jiġifieri sa' … mg f'kull <doża>, ekwivalenti għal … ml birra, … ml inbid f'kull <doża>.
Romanian: Ulei de bergamot
Maltese: (bergamot oil) li fih bergapten
Romanian: Poate creşte sensibilitatea la acţiunea radiaţiilor UV (lumină naturală şi artificială).
Maltese: Jista' jżid is-sensittività għad-dawl UV (dawl taxxemx naturali jew artifiċjali).
Romanian: <Dozele de Z> reflectă cel mai mic număr de unități dozate pentru care se atinge/depășește pragul de 17 mmol (391 mg) de sodiu.
Maltese: <Z dożi> tirrifletti l-aktar numru baxx ta' dożi li bihom jintlaħaq / jinqabeż il-limitu ta'17 mmol (391 mg) ta' sodium.
Romanian: Orală, parenterală 100 mg/doză Acest medicament conţine ... vol% alcool etilic, adică până la ... mg per <doză>, echivalent cu ... ml bere, ...
Maltese: 3 g f'kull doża Dan il-prodott mediċinal fih … vol % ethanol (alcohol), jiġifieri sa' … mg f'kull <doża>, ekwivalenti għal … ml birra, …ml inbid f'kull
Romanian: Acest medicament conține arome cu <alergen(i)>*.
Maltese: Din il-mediċina fiha fwieħa b '<allergen(s)> *.
Romanian: Topică
Maltese: Topiku
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală 17 mmol (391 mg) în doza zilnică maximă
Maltese: 17 mmol (391 mg) huwa bejn wieħed u ieħor
Romanian: Negru strălucitor BN, Negru PN (E 151)
Maltese: Brilliant black BN, black PN (E 151)
Romanian: EMA/CHMP/302620/2017/RO Rev. 1
Maltese: EMA/CHMP/302620/2017/MT Rev.
Romanian: Pentru informațiile din RCP, vă rugăm să luați în considerare recomandarea PRAC: "1.3. Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Maltese: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Romanian: Cumarina d-Limonene d-Limonen
Maltese: Coumarin d-Limonene
Romanian: Vezi Declaraţie Publică EMEA (EMEA Public Statement), 8 iulie 1999, Ref.
Maltese: Ara Dikjarazzjoni Pubblika ta'l-EMEA, 8 Lulju 1999, Ref.
Romanian: Amarant (E 123) Roşu coşenilă A, Ponceau 4R (E 124)
Maltese: Amaranth (E 123) Ponceau 4R, cochineal Red A (E 124)
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
Maltese: Valur kalorifiku 2.3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
Romanian: Parenterală Inhalatorie
Maltese: Parenterali Respiratorji
Romanian: 22/11/2019 Orală Parenterală Inhalatorie
Maltese: 22/11/2019 Orali Parenterali Respiratorji
Romanian: Conţine X g lactoză (X/2 g glucoză şi X/2 g galactoză)/doză.
Maltese: Fih x g lactose (x 2 g glucose u x/2 g galactose) f'kull doża.
Romanian: Vârsta Limita de siguranță < 2 ani
Maltese: Limitu tas-sigurtà
Romanian: <Acidul benzoic/Benzoaţii> pot determina iritație locală.
Maltese: <Benzoic acid/ benzoate salt> jista' jikkawża irritazzjoni lokali.
Romanian: (Vezi apendixul)
Maltese: (Ara l-appendiċi)
Romanian: 3 mg B pe zi < 18 ani** 7 mg B pe zi ≥ 18 ani** 10 mg B pe zi
Maltese: 1 mg B/jum < 12-il sena 3 mg B/jum < 18-il sena** 7 mg B/jum ≥ 18-il sena** 10 mg B/jum
Romanian: Betadex (E 459) Gamacilodextrină Sulfo-butil-betaciclodextrineter (SB β CD E) Hidroxipropilbetadex Betacilodextrină metilată randomizat (β CD MR)
Maltese: Betadex (E 459) γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
Romanian: Ulei de bergamot (conținând bergapten)
Maltese: Żejt tal-bergamott (bergamot oil) li fih bergapten
Romanian: Petru comparare, în cazul în care un adult bea un pahar cu vin sau 500 ml de bere, alcoolemia va fi de aproximativ 50 mg/100 ml.
Maltese: Għall-paragun, għal adult li jixrob tazza inbid jew 500 ml birra, il-BAC x'aktarx ikun ta' madwar 50 mg / 100 ml.
Romanian: O doză din (se alege doza maximă) acest medicament administrată la (un copil cu vârsta de A ani și greutatea de B kg sau la un adult cu greutatea de 70 kg) va determina o expunere la etanol de C mg/kg, care poate cauza o alcoolemie crescută, cu valoarea de aproximativ D mg/100 ml (vezi Apendice 1 Raport EMA/CHMP/43486/2018).
Maltese: Doża ta' (agħżel doża massima) ta' din il-mediċina mogħtija lil (tifel ta' A età ta' sena u li tiżen B kg jew adult li jiżen 70 kg) tirriżulta f'espożizzjoni għal C mg / kg ta' ethanol li jista' jikkawża żieda fl-alkoħol fid-demm konċentrazzjoni (BAC) ta' madwar D mg / 100 ml (ara lAppendiċi 1 tar-rapport EMA / CHMP / 43486/2018).
Romanian: 17 mmol (391 mg) este de aproximativ 20% din consumul maxim admis de alcool zilnic de 2 g de sodiu recomandat de OMS și se consideră că reprezintă sodiu "crescut".
Maltese: 17 mmol (391 mg) huwa bejn wieħed u ieħor 20% talammont massimu rakkomandat mill-WHO ta' 2 g sodium li għandu jittieħed mad-dieta kuljum minn adult u huwa meqjus li jirrappreżenta sodium "għoli".
Romanian: Tartrazină (E 102) Galben - amurg FCF (E
Maltese: Tartrazine (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Romanian: Vezi documentul cu întrebări și răspunsuri (EMA/CHMP/619104/2013) pentru calcule ulterioare.
Maltese: Ara d-dokument Q & A (EMA/CHMP/619104/2013) għal aktar kalkoli.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos central (depresie, comă, convulsii); deprimare respiratorie, dispnee; disfuncție hepatică; reacție hemolitică (hemoliză intravasculară) și hemoglobinurie; sau disfuncții ale multisistemice de organ, au fost raportate la doze mari sau la utilizarea prelungită a propilen glicolului.
Maltese: Episodji avversi varji, bħal iperosmolalità, aċidożi lattika; disfunzjoni renali (nekrożi tubulari akuta), insuffiċjenza renali akuta; kardjotossiċità (arritmija, pressjoni baxxa); disturbi tas-sistema nervuża ċentrali (depressjoni, koma, aċċessjonijiet); depressjoni respiratorja, qtugħ ta' nifs; disfunzjoni tal-fwied; reazzjoni emolitika (emolisi intravaskulari) u emoglobinurja; jew disfunzjoni multisistemika tal-organi, ġew irrapportati b'dożi għoljin jew użu fit-tul ta' propylene glycol.
Romanian: Apendixul: European Union List of Fragrance Allergens Requiring Labelling on Cosmetic and Detergent Products
Maltese: Lista ta' l-Unjoni Ewropea ta' Fragrance Allergens (allerġeni tal fwieħa) li Jeħtieġu Tikkettar fuq Prodotti Kosmetiċi u Deterġenti.
Romanian: Metabisulfit de potasiu (E
Maltese: Potassium bisulphite (E
Romanian: Laurilsulfat de sodiu 09/10/2017
Maltese: Sodium laurilsulfate 09/10/2017 Rettifika
Romanian: Sugestii pentru informația din RCP:
Maltese: Suġġeriment għall-informazzjoni fl-SmPC:
Romanian: 22/11/2019 Cutanată
Maltese: 22/11/2019 Użu għall-ġilda Żero
Romanian: Volumele de bere și vin (A și B) trebuie rotunjite până la valoarea următorului număr întreg.
Maltese: Il-volumi tal-birra u l-inbid (A u B) għandhom jiġu aġġustati għan-numru sħiħ li jmiss.
Romanian: Pentru a calcula volumul echivalent de bere sau vin, se ia în calcul conținutul de etanol din bere de 5% v/v (alcool ca și volum, ABV), echivalent cu 4% m/v, iar pentru vin de 12,5% v/v sau 10% m/v (greutatea specifică a etanolului este de aproximativ 0,8).
Maltese: Biex tikkalkula l-volum ekwivalenti ta' birra u inbid, assumi li l-kontenut ta' etanol ta' birra huwa ta' 5% v / v (alkoħol skond il-volum, ABV), li huwa ekwivalenti għal 4% w / v, u ta nbid huwa ta' 12.5% v / v jew 10% w / v (il-gravità speċifika ta' l-ethanol ġiet approssimata bħala
Romanian: [* Declarația „fără gluten" se aplică numai în cazul în care conținutul de gluten din acest medicament este mai mic de 20 ppm.]
Maltese: [*Id-dikjarazzjoni "mingħajr gluten" tapplika biss jekk il-kontenut ta' gluten fil-prodott mediċinali huwa anqas minn 20 ppm.]
Romanian: Pe baza datelor limitate disponibile nu sunt diferențe în ceea ce privește profilul evenimentelor adverse între copii și adulți.
Maltese: Mid-data limita li teżisti, m'hemm l-ebda differenza flprofil ta' effett avvers fit-tfal meta mqabbla ma' adulti.
Romanian: Pentru a calcula volumul echivalent de bere sau vin, se ia în calcul conținutul de etanol din bere de 5% v/v (alcool exprimat ca și volum, ABV), echivalent cu 4% m/v, iar pentru vin de 12.5% v/v sau 10% m/v (greutatea specifică a etanolului este de aproximativ 0.8).
Maltese: Biex tikkalkula l-volum ekwivalenti ta' birra u inbid, assumi li l-kontenut ta' ethanol tal-birra huwa ta' 5% v / v (alkoħol skond il-volum, ABV), li huwa ekwivalenti għal 4% w / v, u ta' nbid huwa ta' 12.5% v / v jew 10% w / v (il-gravità speċifika ta' l-ethanol ġiet approssimata bħala
Romanian: În cazul în care sunt relevante, interacțiunile cu etanolul trebuie menționate în RCP (secțiunea 4.5).
Maltese: Fejn relevanti, l-interazzjonijiet ta' ethanol għandhom jiġu ddikjarati fl-SmPC (sezzjoni 4.5).
Romanian: 3 inhalatoare (3 x 30 doze) (ambalaj multiplu)
Maltese: 3 inalaturi (3 x 30 doża) (pakkett multiplu)
Romanian: EU/1/14/898/003 ANORO ELLIPTA 55 micrograme /
Maltese: Numru tal-MA (UE) Isem (ivvintat) Qawwa
Romanian: (bromură de umeclidiniu / vilanterol)
Maltese: (umeclidinium bromide / vilanterol)
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Anoro Ellipta sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 09-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'09-2018.
Romanian: La fiecare inhalare se eliberează 55 de micrograme de umeclidiniu (sub formă de bromură de umeclidiniu) și 22 de micrograme de vilanterol.
Maltese: Kull inalazzjoni tipprovdi 55 mikrogramma ta' umeclidinium (bħala umeclidinium bromide) u 22 mikrogramma ta' vilanterol.
Romanian: Anoro Ellipta a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 8 mai 2014.
Maltese: Anoro Ellipta rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-8 ta' Mejju 2014.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Anoro Ellipta (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului), infecții ale tractului urinar (infecții ale structurilor care transportă urina), faringită (inflamarea gâtului), sinuzită (inflamarea sinusurilor), rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului), dureri de cap, tuse, dureri orofaringiene (dureri la nivelul gurii și al gâtului), constipație și uscăciunea gurii.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Anoro Ellipta (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10) huma infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta' fuq (infezzjoni tal-imnieħer u tal-griżmejn), infezzjonijiet fl-apparat tal-awrina (infezzjoni tal-istrutturi li jġorru l-awrina), farinġite (infjammazzjoni tal-griżmejn), sinusite (infjammazzjoni tas-sinusis), nażofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-griżmejn), uġigħ ta' ras, sogħla, uġigħ orofarinġeali (uġigħ fil-ħalq u l-griżmejn), stitikezza u ħalq xott.
Romanian: Umeclidiniul este un antagonist al receptorilor muscarinici.
Maltese: L-umeclidinium hija antagonista tar-riċettur muskariniku.
Romanian: Vilanterolul este un agonist beta-2adrenergic cu durată lungă de acțiune.
Maltese: Il-vilanterol hija beta-2-agonista adrenerġika li taġixxi fit-tul.
Romanian: Anoro Ellipta conține substanțele active bromură de umeclidiniu și vilanterol.
Maltese: Anoro Ellipta fih is-sustanzi attivi umeclidinium bromide u vilanterol.
Romanian: Anoro Ellipta, precum și asocierea dintre umeclidiniu și vilanterol în doză mai mare (113 micrograme/22 micrograme), au fost comparate în 5 studii principale cu placebo (un preparat inactiv), cu vilanterol în monoterapie, cu umeclidiniu în monoterapie și cu un alt medicament pentru BPOC, numit tiotropiu.
Maltese: Anoro Ellipta u kombinazzjoni ta' doża ogħla ta' umeclidinium u vilanterol (113-il mikrogramma/22 mikrogramma) tqabblu ma' plaċebo (kura finta), vilanterol waħdu, umeclidinium waħdu jew mediċina oħra tas-COPD msejħa tiotropium f'5 studji ewlenin.
Romanian: Anoro Ellipta este un medicament care se utilizează pentru ameliorarea simptomelor bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC) la adulți.
Maltese: Anoro Ellipta huwa mediċina użata biex ittaffi s-sintomi tal-mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD) fladulti.
Romanian: Anoro Ellipta se utilizează ca tratament de întreținere (regulat).
Maltese: Anoro Ellipta jintuża għall-kura ta' manutenzjoni (regolari).
Romanian: Alte informații despre Anoro Ellipta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Anoro Ellipta
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Anoro.
Maltese: Preċedentement magħruf bħala Anoro.
Romanian: De asemenea, Anoro Ellipta a crescut media valorilor VEMS cu până la 95 ml mai mult decât vilanterolul în monoterapie și cu 52 ml mai mult decât bromura de umeclidiniu în monoterapie.
Maltese: Anoro Ellipta żied ukoll l-FEV1 b'medja sa 95 ml aktar minn vilanterol waħdu u bi 52 ml aktar minn umeclidinium bromide waħdu.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Anoro Ellipta sunt monitorizate continuu.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Anoro Ellipta hija ssorveljata kontinwament.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Anoro Ellipta?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Anoro Ellipta?
Romanian: Acesta acționează legându-se de receptorii beta-2-andrenergici care se găsesc în celulele musculare ale mai multor organe, inclusiv ale căilor respiratorii din plămâni.
Maltese: Din taħdem billi teħel ma' riċetturi adrenerġiċi beta-2 li jinsabu fiċ-ċelloli tal-muskoli ta' bosta organi inkluż il-passaġġi tal-arja fil-pulmun.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere de inhalat într-un dispozitiv de inhalare portabil.
Maltese: Dan jiġi bħala trab għall-inalazzjoni f'inalatur portabbli.
Romanian: Activitate antimuscarinicǎ
Maltese: Attività antimuskarinika
Romanian: Blocante beta-adrenergice
Maltese: Imblokkaturi beta-adrenerġiċi
Romanian: Extrasistole supraventriculare Palpitaţii
Maltese: Ekstrasistoli supraventrikulari Palpitazzjonijiet
Romanian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Marea Britanie
Maltese: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Ir-Renju Unit
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Lactoză monohidrat
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Romanian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Maltese: GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Romanian: Vârstnici
Maltese: Adulti
Romanian: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien
Maltese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien
Romanian: Fibrilaţie atrială Tahicardie supraventriculară Ritm idioventricular Tahicardie
Maltese: Fibrillazzjoni atrijali Takikardija sopraventrikolari Ritmu idjoventrikulari Takikardija
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 ianuarie 2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Jannar 2019
Romanian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Franţa
Maltese: 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Franza
Romanian: 30 doze
Maltese: 30 doża
Romanian: Excipienţi: lactoză şi stearat de magneziu.
Maltese: Eċċipjenti: lactose u magnesium stearate.
Romanian: • durere şi urinări frecvente (pot fi semne de infecţie a tractului urinar)
Maltese: • awrina frekwenti u bl-uġigħ (jistgħu jkunu sinjali ta' infezzjoni fl-apparat urinarju)
Romanian: Umeclidinium este un substrat al citocromului P450 2D6 (CYP2D6).
Maltese: Umeclidinium huwa substrat taċ-ċitokromu P450 2D6 (CYP2D6).
Romanian: Ambalaj multiplu: 90 doze (3 inhalatoare a câte 30 doze)
Maltese: Pakkett multiplu: 90 (3 pakketti ta' 30) doża
Romanian: 7 doze 30 doze
Maltese: 7 dożi 30 doża