FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ingen dosjustering anses nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem tekintik szükségesnek az adag módosítását.
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser där man använde poolade farmakokinetiska data från fas IIb- och fas III-prövningar med vuxna försökspersoner visade ingen kliniskt relevant effekt av patientens ras på dolutegravirexponeringen.
Hungarian: A fázis IIb és fázis III felnőtt vizsgálatok összesített farmakokinetikai adatait használó populációfarmakokinetikai analízisek nem mutatták ki a nem klinikailag releváns hatását a dolutegravir expozíciójára.
Swedish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Komplexbindning till polyvalenta joner)
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Komplex-képzés a polivalens kationokkal)
Swedish: Den 16 januari 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Tivicay som gäller i hela EU.
Hungarian: 2014. január 16-án az Európai Bizottság a Tivicay-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen för Tivicay finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Tivicay-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Tivicay finns som tabletter (10, 25 och 50 mg).
Hungarian: A Tivicay tabletta (10, 25 és 50 mg) formájában kapható.
Swedish: Läkemedlet tolererades i allmänhet väl, även om CHMP noterade den möjliga risken för tillfälliga men allvarliga överkänslighetsreaktioner.
Hungarian: A gyógyszer általában jól tolerált, habár a CHMP jelezte a ritka, de súlyos túlérzékenységi reakciók lehetséges kockázatát.
Swedish: Detta är ett antiviralt läkemedel som blockerar ett enzym som kallas integras, som hiv-viruset behöver för att tillverka nya kopior av sig själv i kroppen.
Hungarian: Ez egy antivirális gyógyszer, amely gátolja az úgynevezett integráz enzimet, amelyre szüksége van a HIV vírusnak, hogy a szervezetben új másolatokat készítsen magáról.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Tivicay (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, diarré och huvudvärk.
Hungarian: A Tivicay leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger, hasmenés és fejfájás.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tivicay?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tivicay biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: När det ges tillsammans med andra läkemedel hjälper Tivicay till att förhindra spridningen av hiv och hålla mängden virus i blodet på en låg nivå.
Hungarian: Ha más gyógyszerekkel együtt adják, a Tivicay hozzájárul a HIV terjedésének megakadályozásához és a vérben található vírusok számának alacsony szinten tartásához.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tivicay.
Hungarian: Ez a dokumentum a Tivicay-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Allvarligare biverkningar som har rapporterats omfattar en ovanlig men allvarlig (allergisk) överkänslighetsreaktion med hudutslag och en möjlig påverkan på levern.
Hungarian: A jelentett súlyosabb mellékhatások közé tartozik a nem gyakori, de súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakció, amely kiütéssel, valamint a májra gyakorolt lehetséges hatásokkal jár.
Swedish: I två studier ingick patienter som inte tidigare behandlats för hiv:
Hungarian: Két vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiket korábban nem kezeltek a HIV fertőzés miatt:
Swedish: Tivicay visade sig vara effektivt mot HIV-1 i fyra huvudstudier på vuxna.
Hungarian: A Tivicay HIV-1 elleni hatásosságát négy fő vizsgálatban igazolták felnőtteknél.
Swedish: • I den första ingick 715 patienter vars tidigare behandling inte hade innefattat en integrashämmare och vars infektion därför inte förväntades vara resistent mot denna läkemedelsklass.
Hungarian: • Az elsőben 715 beteg vett részt, akiknél a korábbi kezelés nem tartalmazott integráz inhibitort, és ezért a fertőzés várhatóan nem volt rezisztens erre a gyógyszerosztályra.
Swedish: Mer information om Tivicay
Hungarian: A Tivicay-jal kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Tivicay botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och undvika att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
Hungarian: A Tivicay nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Tivicay är större än riskerna och rekommenderade att Tivicay skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Tivicay alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: Huvudeffektmåttet i samtliga studier var svarsfrekvensen, dvs. andelen patienter vars virusnivåer (virusbelastning) i blodet minskade till färre än 50 kopior av HIV-1 RNA per ml.
Hungarian: Minden vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a válaszarány volt, amely azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a vérben található vírusok száma (vírusterhelés) milliliterenként 50 HIV-1 RNS kópia alá csökkent.
Swedish: Resultaten tyder på att liknande nivåer av läkemedlet producerades hos barn som hos vuxna och ungdomar, vilket bör resultera i liknande effekt.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a serdülők és felnőttek körében mértekhez hasonló gyógyszerszintek jöttek létre, amely hasonló hatásosságot eredményez.
Swedish: I två andra studier undersöktes effekten av Tivicay hos patienter vars tidigare hivbehandling hade slutat verka:
Hungarian: Két másik vizsgálat a Tivicay hatásosságát olyan betegeknél elemezte, akiknél a korábbi HIV-ellenes kezelés hatása megszűnt:
Swedish: Patienterna behandlades med en kombination av hivläkemedel i vilken ingick antingen Tivicay eller raltegravir.
Hungarian: A betegeket HIV-ellenes gyógyszerek kombinációjával kezelték, amely Tivicay-t vagy raltegravirt tartalmazott.
Swedish: Dosen för vuxna beror på om man vet eller misstänker att infektionen är resistent mot läkemedel i den klass som Tivicay tillhör (integrashämmare).
Hungarian: A felnőtt dózis attól függ, hogy a fertőzés ismerten vagy gyanítottan rezisztens-e a gyógyszerek azon osztályával szemben, amelyek közé a Tivicay is tartozik (integráz inhibitorok).
Swedish: Stöddata från en pågående studie på barn och ungdomar tyder på att ungdomar kan ges vuxendosen av Tivicay.
Hungarian: Egy gyermekek és serdülők körében zajló vizsgálat igazoló adatai azt mutatták, hogy a serdülők a Tivicay felnőtt dózisát kaphatják.
Swedish: Tivicay får inte ges tillsammans med dofetilid, ett läkemedel mot hjärtrytmrubbningar, eftersom det kan orsaka allvarliga biverkningar.
Hungarian: A Tivicay nem adható együtt dofetiliddel, amely szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer, mivel súlyos mellékhatások alakulhatnak ki.
Swedish: Trots att Tivicay normalt kan tas med eller utan föda bör patienter som har resistenta virus mot denna läkemedelsklass ta Tivicay tillsammans med föda, eftersom detta underlättar upptaget av läkemedlet.
Hungarian: Habár a Tivicay normálisan bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is, azok a betegek, akiknél a vírus rezisztens erre a gyógyszerosztályra, étkezés közben vegyék be a Tivicay-t, mivel az étel segíti a gyógyszer felszívódását.
Swedish: Kommittén drog slutsatsen att läkemedlet hade uppvisat en effekt hos både obehandlade och tidigare behandlade patienter, inräknat dem med resistens mot integrashämmare.
Hungarian: A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy igazolt a gyógyszer hatékonysága mind a kezeletlen, mind pedig a korábban már kezelt betegeknél, beleértve az integráz inhibitorral szemben rezisztenciát mutató eseteket is.
Swedish: Det används tillsammans med andra läkemedel för att behandla vuxna och barn från 6 års ålder som har smittats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Hungarian: Egyéb gyógyszerekkel együtt az 1-es típusú humán immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek és 6 év feletti gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Swedish: • Den andra studien av tidigare behandlade patienter omfattade 183 patienter med infektion som var resistent mot tidigare behandling där en integrashämmare ingick (dvs. deras infektion var resistent mot flera läkemedelsklasser, inklusive tidigare integrashämmare): tillägg av Tivicay två gånger per dag till annan behandling resulterade i en svarsfrekvens på 69 procent efter 24 veckors behandling.
Hungarian: • A korábban kezelt betegekkel végzett második vizsgálatban 183 olyan beteg vett részt, akiknél a fertőzés rezisztens volt a korábbi kezelésre, amely tartalmazott integráz inhibitort (vagyis a fertőzés számos gyógyszerosztályra rezisztenciát mutatott, beleértve a korábbi integráz inhibitorokat): az egyéb kezelés kiegészítése napi kétszeri Tivicay-jal 24 hetes kezelést követően 69%-os válaszarányt eredményezett.
Swedish: Svarsfrekvensen vid 48 veckor var 71 procent hos patienterna som fick behandling baserad på Tivicay och 64 procent hos dem som fick behandling baserad på raltegravir.
Hungarian: 48 hét elteltével a válaszarány a Tivicay-alapú kezelésben részesülő betegek esetében 71% volt, míg a raltegravir-alapú kezelés esetén 64%.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Tivicay ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Tivicay alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: • I den andra studien ingick 833 patienter som antingen fick en kombination av Tivicay med två NRTI eller en annan kombination med tre läkemedel (Atripla) utan integrashämmare.
Hungarian: • A második vizsgálatban 833 beteg vett részt, akik Tivicay és két másik NRTI szer kombinációját vagy egy ettől eltérő, három gyógyszerből álló, integráz inhibitort nem tartalmazó kombinációt (Atripla) kaptak.
Swedish: Företaget lade därefter fram befintliga resultat för 23 barn som var 6 år och äldre men som ännu inte fyllt 12 år som fått Tivicay-doser baserade på kroppsvikt.
Hungarian: A vállalat a későbbiekben benyújtotta a 23, 6-12 éves gyermek körében mért eredményeket, akiknek a testsúlyuk alapján adagolták a Tivicay dózist.
Swedish: Tivicay är receptbelagt och ska skrivas ut av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Hungarian: A Tivicay csak receptre kapható, és kizárólag a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos írhatja fel.
Swedish: Svarsfrekvensen vid 48 veckor var 88 procent (364 av 414 patienter) hos dem som fick Tivicaybaserad behandling jämfört med 81 procent (338 av 419 patienter) hos dem som fick Atripla.
Hungarian: 48 hét elteltével a válaszarány a Tivicay-alapú kezelés esetében 88% (414 beteg közül 364), az Atripla esetében pedig 81% (419 beteg közül 338) volt.
Swedish: • I den första, som omfattade 822 patienter, jämfördes Tivicay en gång dagligen med raltegravir (en annan integrashämmare), där båda gavs i kombination med två andra hivläkemedel av en annan klass (som kallas nukleosida omvända transkriptashämmare eller NRTI): 88 procent (361 av 411 patienter) som fick Tivicay och 85 procent (351 av 411) som fick raltegravir svarade efter 48 veckors behandling.
Hungarian: • Az egyikben, amelyben 822 beteg vett részt, napi egy tabletta Tivicay-t hasonlítottak össze raltegravirral (egy másik integráz inhibitor), mindkettőt két másik, eltérő osztályba tartozó (úgynevezett nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok, más néven NRTI) HIV-ellenes gyógyszerrel kombinálták: 48 hetes kezelést követően a Tivicay-t szedő betegek 88%-a (411 beteg közül 361) és a raltegravirt szedő betegek 85%-a (411 beteg közül 351) reagált.
Swedish: Dessutom kan dosen av Tivicay behöva justeras om vissa läkemedel tas samtidigt.
Hungarian: Továbbá bizonyos gyógyszerek egyidejű szedése esetén szükség lehet a Tivicay dózisának módosítására.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tivicay har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Tivicay biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Tivicay är ett antiviralt läkemedel som innehåller den aktiva substansen dolutegravir.
Hungarian: A Tivicay egy antivirális gyógyszer, amely hatóanyagként dolutegravirt tartalmaz.
Swedish: Den aktiva substansen i Tivicay, dolutegravir, är en integrashämmare.
Hungarian: A Tivicay hatóanyaga, a dolutegravir egy integráz inhibitor.
Swedish: Vilka är riskerna med Tivicay?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tivicay alkalmazása?
Swedish: • Hos patienter vars virus inte är resistenta mot integrashämmare är den vanliga dosen en tablett på
Hungarian: • Azoknál a betegeknél, akiknél a vírus nem rezisztens az integráz inhibitorokra, a szokásos dózis naponta egy 50 mg-os tabletta.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Tivicay finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Tivicay alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Vilken nytta med Tivicay har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tivicay alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Hur används Tivicay?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tivicay-t?
Swedish: Till dessa patienter bör man undvika att ge Tivicay tillsammans med läkemedel som minskar dess effekt.
Hungarian: Tivicay együttes adását olyan gyógyszerekkel, amelyek csökkentik a hatékonyságát.
Swedish: För dem som är äldre än 12 år är den vanliga dosen en tablett på 50 mg per dag.
Hungarian: A 6-12 éves gyermekeknél az adag a gyermek testsúlyától függ; a 12 évesnél idősebbeknél általában napi egy 50 mg-os tabletta.
Swedish: Mer information om behandling med Tivicay finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Tivicay-jal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Varför godkänns Tivicay?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tivicay forgalomba hozatalát?
Swedish: 50 mg per dag, men när Tivicay ges tillsammans med vissa läkemedel som minskar dess effekt så ska dosen ökas till en tablett på 50 mg två gånger per dag.
Hungarian: Ugyanakkor naponta kétszer egy 50 mg-os tablettára kell emelni a dózist, ha olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyek csökkentik a Tivicay hatékonyságát.
Swedish: Hur verkar Tivicay?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tivicay?
Swedish: • Dosen är en tablett på 50 mg två gånger per dag för patienter vars virus man vet eller misstänker är resistenta mot integrashämmare.
Hungarian: • Azoknál a betegeknél, akiknél a vírus ismerten vagy gyanítottan rezisztens az integráz inhibitorokra, a dózis naponta kétszer egy 50 mg-os tabletta.
Swedish: 56 kapslar + 1 inhalator
Hungarian: 56 kapszula + 1 inhalátor
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
Hungarian: Az alkalmazás módja
Swedish: KOM IHÅG:
Hungarian: NE FELEJTSE EL:
Swedish: Dra inte åt för hårt (2).
Hungarian: Ne húzza meg túl szorosan (2)!
Swedish: • Om detta händer kan du känna dessa bitar på tungan.
Hungarian: • Ha ez megtörténik, lehet, hogy érezni fogja ezeket a darabokat a nyelvén.
Swedish: Får inte säljas separat.
Hungarian: Önmagában nem értékesíthető.
Swedish: Lyft här för att öppna.
Hungarian: A felnyitáshoz itt emelje fel.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Swedish: 4 kapslar = 1 dos
Hungarian: 4 kapszula = 1 adag
Swedish: I annat fall ska du vänta till nästa dos.
Hungarian: Máskülönben várja meg a következő adagot.
Swedish: Hänsyn skall tas till officiella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella medel.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat.
Swedish: Kapselns innehåll
Hungarian: Kapszula tartalom
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek
Swedish: • blodiga upphostningar (mycket vanlig)
Hungarian: • vérköpés (nagyon gyakori),
Swedish: Ibland kan mycket små bitar av kapseln komma igenom filtret och in i munnen.
Hungarian: Esetenként nagyon apró kapszuladarabok átjuthatnak a szűrőn, és bekerülhetnek a szájába.
Swedish: Tala om för din läkare om du någonsin har haft någon av följande besvär:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha Önnél az alábbi állapotok bármelyike fennállt korábban:
Swedish: Dra inte åt för hårt.
Hungarian: Ne húzza meg túl szorosan!
Swedish: I den aktivt kontrollerade studien utfördes audiologiska tester vid valda kliniker, vilket svarade för ca en fjärdedel av studiepopulationen.
Hungarian: Az aktív-kontrollos vizsgálatban audiológiai vizsgálatot csak meghatározott vizsgálati központokban végeztek, ami a vizsgálati populáció mintegy egynegyedét jelenti.
Swedish: Vad är Pseumdomonas aeruginosa
Hungarian: Mi az a Pseudomonas aeruginosa?
Swedish: En del människor får inte denna infektion förrän senare i livet medan andra får den mycket tidigt.
Hungarian: Néhányan csak idősebb korukban kapják meg a fertőzést, míg mások már nagyon fiatalon.
Swedish: En skillnad i FEV1-svaret mellan olika åldersgrupper noterades.
Hungarian: Egy, a FEV1 válaszban bekövetkező, életkorral összefüggő különbséget észleltek.
Swedish: Ta resterande 3 kapslar på samma sätt.
Hungarian: 12. A másik 3 kapszulával is ugyanígy járjon el.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 közül több mint 1 beteget érint)
Swedish: Om kapseln inte ser ut att vara punkterad:
Hungarian: Ha úgy látja, hogy a kapszula nem lyukas:
Swedish: Om infektionen inte behandlas på rätt sätt, kommer den att fortsätta att skada dina lungor och orsaka dig ytterligare andningsbesvär.
Hungarian: Ha a fertőzést nem sikerül megfelelően leküzdeni, az tovább károsítja majd a tüdejét, ami további légzési problémákat fog okozni Önnél.
Swedish: Data för olika åldersgrupper
Hungarian: A különböző korcsoportokból származó adatok
Swedish: Pseudomonas aeruginosa Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus Icke känsliga Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia Alcaligenes xylosoxidans
Hungarian: Pseudomonas aeruginosa Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus Nem érzékeny Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia Alcaligenes xylosoxidans
Swedish: • Det är bäst om det går 12 timmar mellan doseringarna, men det måste gå minst 6 timmar.
Hungarian: • A legjobb, ha közel 12 óra szünetet tart az adagok között, de a szünetnek legalább 6 órának kell lennie.
Swedish: Bronkospasm skall behandlas på medicinskt lämpligt sätt.
Hungarian: A bronchospasmust a megfelelő módon kezelni kell.
Swedish: • Om kapseln fortfarande är full och inte ser ut att vara punkterad, byt ut inhalatorn mot reservinhalatorn och upprepa steg 2, 3, 6, 7, 8, 9 och 10.
Hungarian: • Ha a kapszula még ezután is tele van, és úgy tűnik, hogy nincs kilyukasztva, cserélje ki az inhalátort a tartalék inhalátorra, és ismételje meg a 2., 3., 6., 7., 8., 9. és 10. lépést.
Swedish: Patienterna i denna studie hade inte varit exponerade för inhalerat tobramycin under minst 4 månader före behandlingsstart.
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban résztvevő betegek a vizsgálat megkezdése előtti legalább 4 hónapban nem kaptak inhalációs tobramicint.
Swedish: Dosen är densamma för alla från 6 års ålder.
Hungarian: Az adag 6 éves korban és a felett mindenkinél ugyanaz.
Swedish: I båda studierna fanns en tendens till en återhämtning av P. aeruginosa-densiteten efter 28 dagarsperioden utan behandling, vilket reverserades efter ytterligare 28 dagar med behandling.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban megmutatkozott egy P. aeruginosa-denzitás növekedési tendencia a 28 napos, kezelésmentes időszak után, ami az újabb 28 napos kezelés után megfordult.
Swedish: Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Irland
Hungarian: Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Írország
Swedish: Stammar av Pseudomonas kan med tiden bli resistenta mot behandling med antibiotika.
Hungarian: A Pseudomonas baktérium törzsek idővel ellenállóvá válhatnak az antibiotikum kezeléssel szemben.
Swedish: Kontakta din läkare om hostan håller i sig och är besvärande för dig.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a köhögés tartós, és zavaró az Ön számára.
Swedish: De hårda kapslarna förvaras i blisterkartor av PVC/PA/Alu/PVC-PET/Alu.
Hungarian: A kemény kapszula PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Swedish: Ingen annan inhalator får användas.
Hungarian: Más inhalátor nem használható.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, Antibakteriella aminoglykosider, ATC-kod: J01GB01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibiotikumok szisztémás használatra, Aminoglikozid antibiotikumok, ATC kód: J01GB01
Swedish: Om hostan kvarstår oförändrad, skall andra antibiotika övervägas.
Hungarian: Ha a köhögés változatlanul fennmarad, akkor más antibiotikumok alkalmazását kell mérlegelni.
Swedish: Resistens mot tobramycin inbegriper flera mekanismer.
Hungarian: A tobramicinnel szembeni rezisztencia különböző mechanizmusokat foglal magába.
Swedish: Andra biverkningar kan vara:
Hungarian: A további mellékhatások közé tartozhat:
Swedish: Läs följande anvisningar noga så att du vet hur du använder och sköter din Podhaler-inhalator.
Hungarian: Kérjük, figyelmesen olvassa el az alábbi utasításokat, hogy megtanulja, hogyan használja és gondozza a Podhaler készüléket.
Swedish: 1 reservinhalator ingår.
Hungarian: 1 tartalék inhalátor van benne.
Swedish: TOBI Podhaler ska inte ges till barn under 6 år.
Hungarian: A TOBI Podhaler-t nem szabad 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek adni.
Swedish: • nedsatt hörsel (ringningar i öronen kan vara ett varningstecken på hörselnedsättning), störande ljud i öronen t ex som öronsusningar (vanliga).
Hungarian: • halláscsökkenés (a fülcsengés a hallásvesztés lehetséges figyelmeztető jele), zajok hallása (mint például a fülzúgás) (gyakori).
Swedish: För säkerhetsuppgifter, se avsnitt 4.8.
Hungarian: A biztonságossági eredményeket lásd a 4.8 pontban.
Swedish: Inspektera kapseln på nytt.
Hungarian: Nézze meg újra a kapszulát.
Swedish: Denna analys visade inte några köns- eller åldersrelaterade farmakokinetiska skillnader.
Hungarian: Ez az analízis nem mutatott nem vagy életkorfüggő farmakokinetikai különbségeket.
Swedish: Variabiliteten i farmakokinetiska parametrar var större i sputum än i serum.
Hungarian: A farmakokinetika paraméterek variabilitása nagyobb volt a köpetben, mint a szérumban.
Swedish: Den maximalt tolererade dagliga dosen av TOBI Podhaler har inte fastställts.
Hungarian: A TOBI Podhaler maximális tolerált napi dózisát nem állapították meg.
Swedish: Om du är 65 år eller äldre kan din läkare göra några ytterligare tester för att avgöra om TOBI Podhaler är lämpligt för dig.
Hungarian: Ha Ön 65 éves vagy idősebb, kezelőorvosa kiegészítő vizsgálatokat rendelhet annak eldöntésére, hogy a TOBI Podhaler alkalmazható-e Önnél.
Swedish: Kontakta din läkare om detta bekymrar dig.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha aggódik emiatt.
Swedish: 2-månadersförpackning i folie
Hungarian: 2 havi gyűjtőcsomagolás, fóliába csomagolva
Swedish: FEV1 skall mätas före och efter inhalationen av TOBI Podhaler.
Hungarian: A FEV1-et a TOBI Podhaler inhalálása előtt és után is meg kell mérni.