FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, your insulin pen does not work properly, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insulin Human Winthrop Comb 30").
Spanish: Algunos ejemplos son: - no se ha inyectado su insulina o no se ha inyectado la cantidad suficiente, o si su efecto ha disminuido, por ejemplo, debido a un almacenamiento incorrecto, - está haciendo menos ejercicio que de costumbre, tiene estrés (angustia emocional, nerviosismo), o sufre una lesión, una operación, infección o fiebre, - está utilizando o ha utilizado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos e Insulin Human Winthrop Comb 30").
English: Examples include: you inject too much insulin, you miss meals or delay them, you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates), you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, you drink alcohol, particularly if you are not eating much, you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity, you are recovering from an injury or operation or other stress, you are recovering from an illness or from fever, you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insulin Human Winthrop Infusat").
Spanish: Algunos ejemplos son: - se inyecta demasiada insulina, - omite comidas o las retrasa, - no come lo suficiente, o come alimentos que contienen menos hidratos de carbono de lo normal (el azúcar y las sustancias similares al azúcar se llaman hidratos de carbono; sin embargo, los edulcorantes artificiales NO son hidratos de carbono), - pierde hidratos de carbono por vómitos o diarrea, - bebe alcohol, especialmente si no está comiendo mucho, - está haciendo más ejercicio de lo habitual o un tipo diferente de actividad física, - se está recuperando de una lesión, de una operación o de otros tipos de estrés, - se está recuperando de una enfermedad o fiebre, - está utilizando o ha utilizado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos e Insulin Human Winthrop Infusat ").
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/368/001 (1 vial of 10 ml) EU/1/06/368/002 (5 vials of 10 ml)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/368/003 (1 vial de 10 ml)
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will - determine how much Insulin Human Winthrop Comb 50 per day you will need, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop
Spanish: En función de su estilo de vida y los resultados de sus controles de azúcar (glucosa) en sangre y su anterior tratamiento con insulina, su médico: - determinará la dosis de Insulin Human Winthrop Comb 50 que necesitará cada día, - le indicará cuándo debe analizar su nivel de azúcar en sangre, y si necesita llevar a cabo análisis de orina, - le indicará cuándo puede necesitar inyectarse una dosis más alta o más baja de Insulin Human Winthrop Comb 50
English: Examples include: you inject too much insulin, you miss meals or delay them, you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates), you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, you drink alcohol, particularly if you are not eating much, you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity, you are recovering from an injury or operation or other stress, you are recovering from an illness or from fever, you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insulin Human Winthrop Comb 50").
Spanish: Algunos ejemplos son: - se inyecta demasiada insulina, - omite comidas o las retrasa, - no come lo suficiente, o come alimentos que contienen menos hidratos de carbono de lo normal (el azúcar y las sustancias similares al azúcar se llaman hidratos de carbono; sin embargo, los edulcorantes artificiales NO son hidratos de carbono), - pierde hidratos de carbono por vómitos o diarrea, - bebe alcohol, especialmente si no está comiendo mucho, - está haciendo más ejercicio de lo habitual o un tipo diferente de actividad física, - se está recuperando de una lesión, de una operación o de otros tipos de estrés, - se está recuperando de una enfermedad o fiebre, - está utilizando o ha utilizado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos e Insulin Human Winthrop Comb 50").
English: Examples include: you inject too much insulin, you miss meals or delay them, you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates), you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, you drink alcohol, particularly if you are not eating much, you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity, you are recovering from an injury or operation or other stress, you are recovering from an illness or from fever, you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insulin Human Winthrop Comb 30").
Spanish: Algunos ejemplos son: - se inyecta demasiada insulina, - omite comidas o las retrasa, - no come lo suficiente, o come alimentos que contienen menos hidratos de carbono de lo normal (el azúcar y las sustancias similares al azúcar se llaman hidratos de carbono; sin embargo, los edulcorantes artificiales NO son hidratos de carbono), - pierde hidratos de carbono por vómitos o diarrea, - bebe alcohol, especialmente si no está comiendo mucho, - está haciendo más ejercicio de lo habitual o un tipo diferente de actividad física, - se está recuperando de una lesión, de una operación o de otros tipos de estrés, - se está recuperando de una enfermedad o fiebre, - está utilizando o ha utilizado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos e Insulin Human Winthrop Comb 30").
English: Examples include: you inject too much insulin, you miss meals or delay them, you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates), you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, you drink alcohol, particularly if you are not eating much, you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity, you are recovering from an injury or operation or other stress, you are recovering from an illness or from fever, you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insulin Human Winthrop Comb 15").
Spanish: Algunos ejemplos son: - se inyecta demasiada insulina, - omite comidas o las retrasa, - no come lo suficiente, o come alimentos que contienen menos hidratos de carbono de lo normal (el azúcar y las sustancias similares al azúcar se llaman hidratos de carbono; sin embargo, los edulcorantes artificiales NO son hidratos de carbono), - pierde hidratos de carbono por vómitos o diarrea, - bebe alcohol, especialmente si no está comiendo mucho, - está haciendo más ejercicio de lo habitual o un tipo diferente de actividad física, - se está recuperando de una lesión, de una operación o de otros tipos de estrés, - se está recuperando de una enfermedad o fiebre, - está utilizando o ha utilizado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos e Insulin Human Winthrop Comb 15").
English: Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, your insulin pen does not work properly, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insulin Human Winthrop comb 15").
Spanish: Algunos ejemplos son: - no se ha inyectado su insulina o no se ha inyectado la cantidad suficiente, o si su efecto ha disminuido, por ejemplo, debido a un almacenamiento incorrecto, - está haciendo menos ejercicio que de costumbre, tiene estrés (angustia emocional, nerviosismo), o sufre una lesión, una operación, infección o fiebre, - está utilizando o ha utilizado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos e Insulin Human Winthrop Comb 15").
English: Insulin Human Winthrop Infusat must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
Spanish: No utilizar Insulin Human Winthrop Infusat si la solución no es transparente, incolora, sin partículas sólidas visibles y con una consistencia acuosa.
English: The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly, - you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, - you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insulin Human Winthrop, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insulin Human Winthrop Comb 50").
Spanish: Los primeros síntomas de alerta de hipoglucemia ("síntomas de aviso") pueden cambiar, atenuarse o faltar por completo si - es una persona anciana, ha padecido diabetes durante mucho tiempo o sufre cierto tipo de enfermedad nerviosa (neuropatía diabética autónoma), - ha sufrido recientemente un episodio de hipoglucemia (por ejemplo, el día antes) o si ésta se desarrolla gradualmente, - tiene niveles casi normales o, al menos, niveles muy mejorados de azúcar en sangre, - ha cambiado recientemente de una insulina animal a una insulina humana como Insulin Human Winthrop,- está utilizando o ha utilizado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos e Insulin Human Winthrop Comb 50").
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insulin Human Winthrop Comb 50 per day you will need, tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop Comb 50.
Spanish: En función de su estilo de vida y los resultados de sus controles de azúcar (glucosa) en sangre y su anterior tratamiento con insulina, su médico: - determinará la dosis de Insulin Human Winthrop Comb 50 que necesitará cada día, - le indicará cuándo debe analizar su nivel de azúcar en sangre, y si necesita llevar a cabo análisis de orina, - le indicará cuándo puede necesitar inyectarse una dosis más alta o más baja de Insulin Human Winthrop Comb 50.
English: The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly, you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, - you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insulin Human Winthrop, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insulin Human Winthrop Comb 30").
Spanish: Los primeros síntomas de alerta de hipoglucemia ("síntomas de aviso") pueden cambiar, atenuarse o faltar por completo si - es una persona anciana, ha padecido diabetes durante mucho tiempo o sufre cierto tipo de enfermedad nerviosa (neuropatía diabética autónoma), - ha sufrido recientemente un episodio de hipoglucemia (por ejemplo, el día antes) o si ésta se desarrolla gradualmente, - tiene niveles casi normales o, al menos, niveles muy mejorados de azúcar en sangre, - ha cambiado recientemente de una insulina animal a una insulina humana como Insulin Human Winthrop,- está utilizando o ha utilizado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos e Insulin Human Winthrop Comb 30").
English: Insulin Human Winthrop Basal contains 40 IU insulin per ml.
Spanish: Insulin Human Winthrop Basal contiene 40 UI de insulina por ml. Sólo se deben usar jeringas para inyección diseñadas para esta concentración de insulina (40 UI por ml).
English: The Insulin Human Winthrop Comb 50 cartridges are to be used only with the pens: OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, JuniorSTAR.
Spanish: Los cartuchos de Insulin Human Winthrop Comb 50 deben utilizarse únicamente con OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, JuniorSTAR.
English: Insulin Human Winthrop Comb 50 may be mixed with all insulin human formulations, but not with those designed specifically for use in insulin pumps.
Spanish: Insulin Human Winthrop Com 15 puede mezclarse con todas las formulaciones de insulina humana, pero no con las diseñadas específicamente para utilizar en bombas de insulina.
English: Package leaflet: Information for the user Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ml solution for injection in a cartridge Insulin human
Spanish: Insulin Human Winthrop Infusat 100 UI/ml solución inyectable en un cartucho Insulina humana
English: Insulin Human Winthrop Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
Spanish: No utilizar Insulin Human Winthrop Rapid si la solución no es transparente, incolora, sin partículas sólidas visibles y con una consistencia acuosa.
English: Insulin Human Winthrop Comb 25 contains 40 IU insulin per ml.
Spanish: Insulin Human Winthrop Comb 25 contiene 40 UI de insulina por ml. Sólo se deben usar jeringas para inyección diseñadas para esta concentración de insulina (40 UI por ml).
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will - determine how much Insulin Human Winthrop Comb 15 per day you will need, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop
Spanish: En función de su estilo de vida y los resultados de sus controles de azúcar (glucosa) en sangre y su anterior tratamiento con insulina, su médico: - determinará la dosis de Insulin Human Winthrop Comb 15 que necesitará cada día, - le indicará cuándo debe analizar su nivel de azúcar en sangre, y si necesita llevar a cabo análisis de orina, - le indicará cuándo puede necesitar inyectarse una dosis más alta o más baja de Insulin Human Winthrop Comb 15
English: Package leaflet: Information for the user Insulin Human Winthrop Rapid 40 IU/ml solution for injection in a vial Insulin human
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Insulin Human Winthrop Rapid 40 UI/ml solución inyectable en un vial Insulina humana
English: EU/1/06/368/134 EU/1/06/368/135 EU/1/06/368/136
Spanish: EU/1/06/368/131 EU/1/06/368/132 EU/1/06/368/133 EU/1/06/368/134 EU/1/06/368/135 EU/1/06/368/136
English: The response to treatment should be assessed regularly.
Spanish: La respuesta al tratamiento debe evaluarse periódicamente.
English: • major depression;
Spanish: • trastorno depresivo mayor;
English: The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week.
Spanish: La principal medida de la eficacia fue el cambio en la intensidad del dolor cada semana.
English: A response is usually seen in two to four weeks.
Spanish: Habitualmente se observa una respuesta con 2 a 4 semanas de tratamiento.
English: Most patients will need to take 60 mg per day.
Spanish: La mayor parte de los pacientes deberán tomar 60 mg al día.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Duloxetine Lilly on 8 December 2014.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Duloxetina Lilly el 8 de diciembre de 2014.
English: ‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Spanish: «Gastrorresistente» significa que el contenido de las cápsulas pasa a través del estómago sin alterarse, hasta que llega al intestino.
English: This medicine contains the active substance duloxetine and is the same as Cymbalta, which is already authorised in the European Union (EU).
Spanish: Este medicamento contiene el principio activo duloxetina y es el mismo que Cymbalta, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
English: The full EPAR and risk management plan summary for Duloxetine Lilly can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Duloxetina Lilly pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks.
Spanish: En ambos estudios, se observó una reducción del dolor desde la primera semana de tratamiento y hasta las 12 semanas.
English: • pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes);
Spanish: • dolor de la neuropatía periférica diabética (lesión de los nervios de las extremidades que puede producirse en pacientes con diabetes);
English: • generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters).
Spanish: • trastorno de ansiedad generalizada (ansiedad prolongada o nerviosismo en la vida diaria).
English: Treatment must not be started in patients with uncontrolled hypertension (high blood pressure), because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Spanish: No debe iniciarse el tratamiento en pacientes con hipertensión (aumento de la presión arterial) no controlada, ya que existe riesgo de crisis hipertensiva (elevación súbita y peligrosa de la presión arterial).
English: Since these neurotransmitters are involved in maintaining high mood and reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells can improve the symptoms of depression, anxiety and neuropathic pain.
Spanish: Dado que estos neurotransmisores están implicados en el mantenimiento de un buen estado de ánimo y reducen la sensación de dolor, el impedir la recaptación por las células nerviosas puede mejorar los síntomas de la depresión, la ansiedad y el dolor neuropático.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duloxetine Lilly's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Duloxetina Lilly son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach.
Spanish: Esto impide que el ácido del estómago destruya el principio activo.
English: Four studies looked at the treatment of the disorder by measuring the reduction in symptoms after nine to 10 weeks.
Spanish: Cuatro de los estudios analizaron el tratamiento del trastorno midiendo la disminución de los síntomas después de 9 a 10 semanas.
English: The company that makes Cymbalta has agreed that its scientific data can be used for Duloxetine Lilly (‘informed consent').
Spanish: El laboratorio que produce Cymbalta ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para Duloxetina Lilly (consentimiento informado).
English: By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Spanish: Al inhibir su recaptación, la duloxetina incrementa la concentración de estos neurotransmisores en los espacios que hay entre las células nerviosas y aumenta el grado de comunicación entre dichas células.
English: Most of these are mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continues.
Spanish: La mayoría de estos efectos fueron leves o moderados y aparecieron al principio del tratamiento, aunque posteriormente mejoraron.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Duloxetine Lilly.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Duloxetina Lilly.
English: The most common side effects with Duloxetine Lilly (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), headache, dry mouth, somnolence (sleepiness) and dizziness.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Duloxetina Lilly (observados en más de 1 paciente de cada 10) son náuseas (ganas de vomitar), dolor de cabeza, sequedad de boca, somnolencia y mareos.
English: Duloxetine Lilly must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (another group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotics).
Spanish: Duloxetina Lilly no debe utilizarse junto con inhibidores de la monoaminooxidasa (otro grupo de antidepresivos) ni con fluvoxamina (otro antidepresivo); tampoco con ciprofloxacino o enoxacino (tipos de antibióticos).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Duloxetine Lilly, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Duloxetina Lilly la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
English: Duloxetine Lilly is a medicine that is used to treat adults with the following diseases:
Spanish: Duloxetina Lilly es un medicamento para tratar a pacientes adultos con las siguientes enfermedades:
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Duloxetine Lilly.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Duloxetina Lilly.
English: Duloxetine Lilly is available as gastroresistant capsules (30 mg and 60 mg).
Spanish: Duloxetina Lilly se presenta en forma de cápsulas gastrorresistentes (30 mg y 60 mg).
English: The fifth study looked at how long it took for symptoms to return in 429 patients who had initially responded to Duloxetine Lilly.
Spanish: El quinto estudio analizó el tiempo que tardaban en reaparecer los síntomas en 429 pacientes que inicialmente respondieron al tratamiento con Duloxetina Lilly.
English: It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Spanish: Actúa impidiendo que los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también conocido como serotonina) y noradrenalina vuelvan al interior de las células nerviosas del cerebro y la médula espinal (recaptación).
English: A risk management plan has been developed to ensure that Duloxetine Lilly is used as safely as possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Duloxetina Lilly se administra de una forma lo más segura posible.