FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A mitotan plazmaszintjének monitorozása ezen betegeknél különösen javasolt (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Sérstaklega er mælt með því að fylgjast með magni mítótans í blóðvökva hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Hungarian: 100 tabletta tartályonként.
Icelandic: Glas með 100 töflum.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni hormonszint mérések végzésekor, valamint gynecomastiát okozhat.
Icelandic: Taka skal tillit til þessa þegar túlkaðar eru niðurstöður hormónagreininga og getur þetta leitt til kvenlegra karlbrjósta (gynaecomastia).
Hungarian: A járóbetegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ne vezessenek autót vagy kezeljenek gépet.
Icelandic: Göngufærum sjúklingum skal ráðið frá akstri ökutækja og notkun véla.
Hungarian: Boncolás után szerzett adatok alapján a mitotan a szervezet legtöbb szövetében megtalálható, de a legfőbb tárolóhely a zsírszövet.
Icelandic: Krufningargögn um sjúklinga sýna að mítótan finnst í flestum vefjum líkamans, með fitu sem helsta geymslurými
Hungarian: A gyakoriságot alapul vevő csoportok az alábbi szempontok szerint történtek:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Hungarian: A 6 g/nap kezdődózisnál magasabb dózis általában nem javasolt.
Icelandic: Almennt er ekki mælt með skömmtum umfram 6 g á dag.
Hungarian: Egyes mellékhatások jelentkezése esetén a kezelőorvos átmenetileg leállíthatja a Lysodren szedését, vagy csökkentheti annak adagját.
Icelandic: Læknirinn kann að ákveða að hætta meðferð með Lysodren tímabundið eða minnka skammtinn ef vissar aukaverkanir koma fram hjá þér.
Hungarian: Ilyen esetekben szteroidokat kell adni, mert a deprimált mellékvese nem kezdi meg azonnal a szteroid termelést.
Icelandic: Í slíkum tilfellum þarf að gefa utanaðkomandi stera, þar sem lítið virkar nýrnahetturnar fara ekki strax að gefa frá sér stera.
Hungarian: Mitotan kezelés alatt (lásd 4.3 pont) és a kezelés után a mitotan plazmában lévő kimutathatóságáig a szoptatás ellenjavallt.
Icelandic: Því er frábending gegn brjóstagjöf á meðan mítótan er tekið inn (sjá 4.3) og eftir að meðferð er hætt svo lengi sem mítótan í blóðvökva er greinanlegt.
Hungarian: - ha nőgyógyászati panaszai vannak, például vérzés és/vagy kismedencei fájdalom.
Icelandic: - ef þú finnur fyrir óþægindum frá fæðingarvegi svo sem blæðingu og/eða verk í grindarholi.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján feltételezhető, hogy a mitotan módosítja a szteroidok perifériás metabolizmusát, és közvetlenül gátolja az mellékvesekérgi működést.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda til þess að mítótan breyti jaðarefnahvörfum stera auk þess að bæla beint nýrnahettubörkinn.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Icelandic: CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
Hungarian: Az alább felsorolt nemkívánatos hatások a gyakoriságuk és a szervrendszeri előfordulásuk alapján kerültek osztályzásra.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér að neðan eru flokkaðar eftir tíðni og líffæraflokki.
Hungarian: hogy a Lysodren szedésének abbahagyását követően a mitotan hosszabb idő múlva eliminálódik a szervezetből.
Icelandic: Hafa skal í huga langvarandi brotthvarf mítótans eftir að notkun Lysodren er hætt.
Hungarian: - májgyulladás (autoimmun) (a bőr és szem sárgaságát és sötét vizeletet okozhat)
Icelandic: lifrarbólga (sjálfnæmis-) (kann að valda gulnun húðar og augna, dökkleitu þvagi) erfiðleikar við samhæfingu vöðva
Hungarian: Ezért az állandó adag ellenére megemelkedhet a mitotan szintje.
Icelandic: Af því leiðir að mítótanmagnið kann að aukast þrátt fyrir að skammtastærðin haldist óbreytt.
Hungarian: A mitotan adagjának csökkentésével a májenzimek szintje normalizálódik.
Icelandic: Magn lifrarensíma kemst í jafnvægi þegar mítótanskömmtun er minnkuð.
Hungarian: 100 tablettát tartalmazó, négyszögletes, átlátszatlan, fehér HDPE tartály, a nyílásánál csavarmenettel.
Icelandic: Ógagnsætt ferkantað hvítt HDPE glas með skrúfuðu loki með 100 töflum.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Icelandic: Börn Reynsla af notkun lyfsins hjá börnum er takmörkuð.
Hungarian: Pajzsmirigy rendellenesség
Icelandic: Andleg skerðing
Hungarian: Leukopeniáról (beleértve a neutropeniát is), anaemiáról és thrombocytopeniáról gyakran számoltak be mitotan kezelés alatt (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Algengt er að tilkynnt sé um hvítkornafæð (þ.m.t. daufkyrningafæð), blóðleysi og blóðflagnafæð meðan á meðferð með mítótani stendur (sjá kafla 4.8).
Hungarian: 500 mg mitotan tablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Hungarian: Sokk, súlyos trauma vagy fertőzés esetén: Sokk súlyos trauma vagy fertőzés után a mitotan adását azonnal fel kell függeszteni átmeneti időre, mert annak elsődleges hatása a mellékvese szuppressziója.
Icelandic: Hætta skyldi notkun mítótans tímabundið, strax eftir lost, alvarleg áföll eða sýkingu, þar sem megináhrif lyfsins eru að halda niðri starfsemi nýrnahetta.
Hungarian: Ha az előírtnál több Lysodrent vett be Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha véletlenül az előírtnál több Lysodrent vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelt a készítményből.
Icelandic: Lysodren en mælt var fyrir um eða barn hefur óvart gleypt lyfið.
Hungarian: A Lysodren-kezelés előtt és alatt kezelőorvosának a klinikai javallatoknak megfelelően vérvizsgálatra kell Önt küldenie a májfunkciós értékek ellenőrzése céljából.
Icelandic: Læknirinn ætti að senda þig í blóðrannsókn til að athuga lifrarstarfsemina fyrir og meðan á meðferð með Lysodren stendur, eins og klínískar ábendingar segja til um.
Hungarian: A mitotan kumulatív hatása súlyos mellékhatásokkal járhat együtt, amelyek leggyakrabban 20 mg/l vagy afeletti mitotan plazmaszinteknél jelentkeznek.
Icelandic: Alvarleg óæskileg áhrif virðast tengd uppsöfnun mítótans í líkamanum og virðast mestar líkur á að þau komi fram þegar magn mítótans í blóðvökva er 20 mg/l eða þar fyrir ofan.
Hungarian: Lipofil természeténél fogva a mitotan valószínűleg kiválasztódik az anyatejjel.
Icelandic: Vegna þess hve mítótan er fitusækið er líklegt að það skiljist út með brjóstamjólk.
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 1 előretöltött injekciós toll
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni +
Hungarian: 10 µg + 20 µg Oldatos injekció Bőr alá történő beadás
Icelandic: 10 míkróg míkróg
Hungarian: Szerezzen be egy újat.
Icelandic: Fáðu nýjan.
Hungarian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536 389 (altre domande)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536 389 (altre domande)
Hungarian: Kérdések és válaszok
Icelandic: Spurningar og svör
Hungarian: Az adag pontos lesz és követheti az utasításokat.
Icelandic: Skammturinn mun vera réttur og þú getur haldið áfram að fylgja leiðbeiningunum.
Hungarian: Az alábbi 1 - 5. lépések megmutatják Önnek, hogyan tegye ezt.
Icelandic: Þrep 1 til 5 hér fyrir neðan sýna hvernig á að gera þetta.
Hungarian: Ezután fokozatosan csökkentek a következő hetekben.
Icelandic: Eftir það dró stöðugt úr þeim næstu vikurnar.
Hungarian: 20 mikrogramm ___ / ___ / ___
Icelandic: 10 míkrógrömm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 míkrógrömm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Hungarian: Nem kell minden egyes adagot kimérni.
Icelandic: Ekki þarf að stilla hvern skammt.
Hungarian: Átlagos HbA1c
Icelandic: Meðalgildi HbA1c
Hungarian: Mindkét tollat ugyanúgy használják.
Icelandic: Báðir lyfjapennarnir eru notaðir á sama hátt.
Hungarian: Mi van akkor, ha légbuborékok vannak a tartályban?
Icelandic: Hvað gerist ef loftbólur eru í rörlykjunni?
Hungarian: Erre egyszer kerül sor és ez az úgynevezett "aktiválási" folyamat.
Icelandic: Þetta er gert einu sinni og er kallað „virkjunarferli".
Hungarian: Ha ez történik, ne vezessen járművet és ne kezeljen gépeket.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu hvorki aka né stjórna vélum.
Hungarian: A legfontosabb pontok a következők:
Icelandic: Mikilvægustu atriðin eru:
Hungarian: Tartsa a fagyasztórekesztől távol.
Icelandic: Geymið ekki nálægt frystihólfi.
Hungarian: Ha narancssárga, nézze meg a 2. részt.
Icelandic: Ef hann er appelsínugulur skaltu lesa kafla 2.
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne sértse meg magát, amikor a tű szabadon van.
Icelandic: Gættu þess að meiða þig ekki þegar nálin er óvarin.
Hungarian: Ne használja ezt a Lyxumia csomagot.
Icelandic: Notaðu ekki þessa Lyxumia pakkningu.
Hungarian: Lixi n(%) Placebo n(%)
Icelandic: Lixi n(%) Lyfleysa n(%)
Hungarian: Ezt a tollat pontosan ugyanúgy használják.
Icelandic: Hann er notaður alveg á sama hátt.
Hungarian: Hagyja abba a Lyxumia-t és azonnal hívja kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Icelandic: Hættu að nota Lyxumia og hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð einhverja af eftirtöldum alvarlegum aukaverkunum:
Hungarian: Mi a teendő, ha nehéz az adagológombot egészen benyomni?
Icelandic: Hvað á að gera ef erfitt er að ýta takkanum alveg inn?
Hungarian: Lehet, hogy a tű eltömődött vagy nincs megfelelően felcsavarva.
Icelandic: Nálin gæti verið stífluð eða ekki skrúfuð rétt á.
Hungarian: A fenti példában az adagszámláló azt mutatja, hogy 13 adag maradt a patronban.
Icelandic: Í dæminu hér fyrir ofan sýnir talan á skammtakvarðanum að 13 skammtar eru eftir.
Hungarian: Warfarin és más kumarin származékok
Icelandic: Warfarín og aðrar kúmarínafleiður
Hungarian: A lixiszenatid közepes mértékben (55%) kötődik a humán fehérjékhez.
Icelandic: Lixisenatid hefur miðlungsmikla próteinbindingu (55%) hjá mönnum.
Hungarian: Kezdő terápiás csomag is kapható, a kezelés első 28 napján történő alkalmazáshoz.
Icelandic: Einnig er fáanleg pakkning fyrir upphafsmeðferð til þess að nota fyrstu 28 daga meðferðarinnar.
Hungarian: Naponta csak egy adagot adjon be.
Icelandic: Gefið einungis einn skammt á dag.
Hungarian: Ha nem jön ki folyadék, nézze meg a "Kérdések és válaszok" részt.
Icelandic: Ef enginn vökvi kemur úr lyfjapennanum skaltu lesa kaflann „Spurningar og svör".
Hungarian: • Ha egy másik személy adja be önnek az injekciót, vigyázniuk kell, hogy véletlenül se okozzanak sérülést senkinek a tűvel.
Icelandic: Ef annar aðili gefur þér lyfið á hann að gæta þess að særa ekki aðra fyrir slysni með nálinni.
Hungarian: Reggel (N=255)
Icelandic: Að morgni (N= 255)
Hungarian: A mellékhatások többnyire enyhék és átmenetiek voltak, és a kezelés megkezdését követő első 3 hét során jelentkeztek.
Icelandic: Aukaverkanirnar voru yfirleitt vægar og skammvinnar og áttu sér stað á fyrstu 3 vikunum eftir að meðferð hófst.
Hungarian: Távolítsa el a tűt és helyezzen fel egy újat, és a 4. és 5. lépést ismételje meg.
Icelandic: Fjarlægðu nálina af lyfjapennanum og settu nýja á og endurtaktu eingöngu þrep 4 og 5.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha olyan tüneteket tapasztal, mint az arc-, a nyelv- vagy a torok feldagadása, mely légzési nehézséget okoz.
Icelandic: Leitaðu samstundis til læknis ef þú færð einkenni eins og þrota í andliti, tungu eða hálsi sem valda öndunarerfiðleikum.
Hungarian: Ezen készítmények alkalmazására vonatkozó részletes ajánlás a 4.5 pontban található.
Icelandic: Sérstakar ráðleggingar um inntöku slíkra lyfja eru í kafla 4.5.
Hungarian: Ne használja senki más.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Hungarian: A reakciók többsége enyhe intenzitású volt, és rendszerint nem vezetett a kezelés felfüggesztéséhez.
Icelandic: Í flestum tilvikum voru viðbrögðin væg og venjulega leiddu þau ekki til þess að meðferð væri hætt.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető tünetei közé tartozhat a hideg veríték, hűvös, sápadt bőr, fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés, zavartság, ingerlékenység, éhségérzet, szapora szívműködés, nyugtalanság.
Icelandic: Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls geta m.a. verið kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, syfja, slappleiki, sundl, rugl eða skapstyggð, svengdartilfinning, hraður hjartsláttur og taugaóstyrkur.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu eru breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Hungarian: Összeségében, a betegek 37%-a (N=131) volt ≥75 éves, és 31%-a (N=107) szenvedett közepes fokú vesekárosodásban.
Icelandic: Alls voru 37% sjúklinga ≥75 ára að aldri (N=131) og 31% sjúklinga voru með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (N=107).
Hungarian: Hasonló HbA1-csökkenés volt megfigyelhető attól függetlenül, hogy melyik volt a főétkezés (reggeli, ebéd vagy vacsora).
Icelandic: Svipuð HbA1c lækkun kom fram óháð því hvaða máltíð var aðalmáltíð (morgunverður, hádegisverður eða kvöldverður).
Hungarian: A toll aktiválva van, és készen áll az injekciók beadására.
Icelandic: Lyfjapenninn hefur verið virkjaður og er tilbúinn til inndælingar.
Hungarian: Először ebből a tollból kell az összes 14 adagot elhasználni.
Icelandic: Þú átt fyrst að nota alla 14 skammtana úr þeim lyfjapenna.
Hungarian: Azt is ellenőrizze, hogy a lejárati idő nem járt-e le.
Icelandic: Athugaðu einnig hvort komið sé fram yfir fyrningardagsetningu.
Hungarian: Kicsi légbuborékok jelenléte a tartályban normális jelenség - ez nem ártalmas az Ön számára.
Icelandic: Það er eðlilegt að litlar loftbólur séu í rörlykjunni - þær skaða þig ekki.
Hungarian: Mikor kell beadni az injekciót
Icelandic: Hvenær á að gefa lyfið
Hungarian: • Ne ismételje meg az aktiválási folyamatot, mert nem tud majd beadni 14 adagot a Lyxumia tollból.
Icelandic: Endurtaktu ekki virkjunarferlið, því að þá nærðu ekki 14 skömmtum úr Lyxumia lyfjapennanum.
Hungarian: A lixiszenatid biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun lixisenatids hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Hungarian: A lixiszenatid egy peptid és nem metabolizálódik a citokróm P450 rendszeren keresztül.
Icelandic: Lixisenatid er peptíð og umbrotnar ekki fyrir tilstilli cýtokróms P450.
Hungarian: Az első használatba vétel után:
Icelandic: Eftir fyrstu notkun:
Hungarian: Összesen 350 beteget randomizáltak (a randomizációs arány 1:1).
Icelandic: Samtals 350 sjúklingum var slembiraðað (slembiröðun í hlutfallinu 1:1).
Hungarian: A glargin inzulint folyamatosan titrálták ebben a periódusban.
Icelandic: Títrun skammta glargíninsúlíns var stöðug á því tímabili.
Hungarian: Ha nem ilyen, ne használja a tollat.
Icelandic: Ef hann er það ekki skaltu ekki nota pennann.
Hungarian: Mit tegyek, ha elfelejtettem aktiválni a Lyxumia injekciós tollat vagy beadtam magamnak az injekciót az aktiválás előtt?
Icelandic: Hvað gerist ef ég gleymi að virkja lyfjapennann eða sprauta mig áður en ég er búin/-n að virkja hann?
Hungarian: Fogjon egy bőrredőt és szúrja be a tűt (lásd az " Injekcióbeadási helyek" részt arról, hova adja be az injekciót).
Icelandic: Taktu í húðfellingu og stingdu nálinni í húðina (sjá kaflann „Stungustaðir" varðandi hvar á að sprauta lyfinu).
Hungarian: Az injekcióbeadásra kész toll (fehér ablak)
Icelandic: Lyfjapenni, tilbúinn til notkunar (hvítur skjár)
Hungarian: A túl sok Lyxumia hányingert vagy rosszullétet okozhat.
Icelandic: Of stór skammtur af Lyxumia gæti valdið ógleði eða uppköstum.
Hungarian: Kövesse a 2. rész minden lépését.
Icelandic: Fylgdu öllum þrepum í kafla 2.
Hungarian: Néhány, akut pancreatitis esetet jelentettek lixiszenatiddel, bár ok-okozati összefüggést nem igazoltak.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nokkur tilvik bráðrar brisbólgu með lixisenatidi, þótt orsakasamhengi hafi ekki verið staðfest.
Hungarian: A Lyxumia gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők körében történő alkalmazásával kapcsolatban nincs tapasztalat, ezért a Lyxumia alkalmazása ebben a korcsoportban nem javasolt.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Lyxumia hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára, þess vegna er notkun Lyxumia ekki ráðlögð hjá þessum aldurshópi.
Hungarian: Nem vizsgált betegpopulációk A lixiszenatidot nem vizsgálták dipeptidil peptidáz-4 (DPP-4) inhibitorokkal kombinációban.
Icelandic: Þýði sem ekki hefur verið rannsakað Lixisenatid hefur ekki verið rannsakað samhliða dípeptidýlpeptíðasa 4 (DPP-4)) hemlum.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatokban a lixiszenatid nem befolyásolta a citokróm P450 isoenzimek vagy a vizsgált human traszporterek aktivitását.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hafði lixisenatid engin áhrif á virkni cýtokróm P450 ísóensíma eða flutningsprótein úr mönnum sem prófuð voru.
Hungarian: Ellenőrizze az injekciós toll címkéjét, hogy meggyőződjön arról, hogy a megfelelő gyógyszer van benne.
Icelandic: Athugaðu merkimiðann á lyfjapennanum til þess að ganga úr skugga um hvort þú sért með rétt lyf.
Hungarian: • Mindig olvassa el a dobozban található "Használati útmutatót", • Mindig a Használati útmutatóban leírtaknak megfelelően használja az injekciós tollat
Icelandic: Lesið ávallt „Notkunarleiðbeiningar" sem fylgja með í öskjunni. • Notið ávallt lyfjapennann eins og lýst er í „Notkunarleiðbeiningar".
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát a következőképpen határozzák meg: nagyon gyakori: ≥1/10; gyakori: ≥1/100 -<1/10; nem gyakori: ≥1/1000 -<1/100; ritka: ≥1/10 000-<1/1000; nagyon ritka: -<1/10 000.
Icelandic: ≥1/10; algengar: ≥1/100 til <1/10; sjaldgæfar: ≥1/1.000 til <1/100; mjög sjaldgæfar: ≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir:
Hungarian: A felhelyezett tű szennyeződéshez és a levegő lehetséges bejutásához vezethet, ami befolyásolhatja az adagolás pontosságát.
Icelandic: Áföst nál gæti valdið mengun og loft sem hugsanlega kæmist að gæti haft áhrif á nákvæmni skammts.
Hungarian: Szulfonilureákat vagy glinideket nem alkalmaztak háttérterápiaként.
Icelandic: Súlfónýlúrea eða glinid voru ekki notuð með grunninsúlíni sem grunnmeðferð.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőréből.
Icelandic: Dragðu nálina úr húðinni.
Hungarian: A hányinger és a hányás voltak a leggyakrabban jelentett mellékhatások a fő, 24 hetes kezelés során.
Icelandic: Ógleði og uppköst voru algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá á 24 vikna aðalmeðferðartímanum.
Hungarian: Új injekciós toll (narancssárga ablak)
Icelandic: Nýr lyfjapenni (appelsínugulur skjár)
Hungarian: A lixiszenatid nem, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Lixisenatid hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: Ennek célja, hogy meggyőződjön arról, hogy a készülék megfelelően működik, és az első injekciós adag pontos.
Icelandic: Það er til þess að tryggja að hann virki rétt og að skammturinn í fyrstu inndælingunni sé réttur.
Hungarian: Kereszt-reaktivitást a természetes glükagonnal, vagy endogén GLP-1-el szemben nem mutattak ki.
Icelandic: Hvorki var krossvirkni við náttúrulegt glúkagon né innrænt GLP-1.
Hungarian: Mi a teendő akkor, ha aktiváláskor nem jön ki folyadék?
Icelandic: Hvað á að gera ef enginn vökvi kemur úr nálinni?
Hungarian: 20 µg
Icelandic: 20 míkrógramma
Hungarian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Franciaország
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 París Frakkland
Hungarian: Ezt a fekete dugattyú adagszámlálóban lévő helyzete mutatja meg.
Icelandic: Hann sést á staðsetningu svarta stimpilsins á skammtakvarðanum.
Hungarian: Tartsa egyenesen, miközben rácsavarja.
Icelandic: Haltu þeim beinum meðan þú skrúfar nálina á.
Hungarian: Az összetett elsődleges és másodlagos hatásossági végpontok eredményei és az összetett végpontok összes egyes elemének eredményei az 1-es ábrán láthatóak
Icelandic: Niðurstöður aðal- og auka- samsettu endapunktanna og niðurstöður í öllum einstökum þáttum samsettu endapunktanna eru sýndar á mynd 1.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, mit tegyen, ha alacsony a vércukorszintje.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvernig þú átt að bregðast við ef þú færð blóðsykursfall.
Hungarian: Ezek a mellékhatások többnyire enyhék voltak, és idővel elmúltak.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru oftast vægar og liðu hjá með tímanum.
Hungarian: A vizsgálat végén a betegek 43,6%-a (főétkezési csoport), illetve 42,8%-a (reggeli csoport) ért el 7%-nál alacsonyabb HbA1c értéket.
Icelandic: Við lok rannsóknarinnar náðu 43,6% (aðalmáltíðarhópur) og 42,8% (morgunverðarhópur) sjúklinganna HbA1c undir 7%.
Hungarian: Miután kidobta a zöld tollat, menjen tovább a 4. részhez, és kezdje használni a lila tollat.
Icelandic: Þegar þú er búin/-n að farga græna lyfjapennanum skaltu fara yfir í kafla 4 til að byrja að nota fjólubláa lyfjapennann.
Hungarian: Az első használatba vétel előtt Hűtőszekrényben (2°C 8°C) tárolandó.
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun Geymið í kæli (2°C-8°C).
Hungarian: Ellenőrizze a folyadékot.
Icelandic: Athugaðu vökvann.
Hungarian: Glulizin inzulin naponta 3-szor
Icelandic: Glúlisíninsúlín þrisvar á dag
Hungarian: Az injekciós toll aktiválása előtt:
Icelandic: Áður en lyfjapenninn er virkjaður:
Hungarian: A digoxin tmax-értéke 1,5 órával késett, a Cmax pedig 26%-kal csökkent.
Icelandic: Tmax dígoxíns seinkaði um 1,5 klst. og Cmax lækkaði um 26%.
Hungarian: Metformin mint háttérterápia
Icelandic: Metformín sem grunnmeðferð
Hungarian: A kezeléssel összefüggő hatás nem volt kimutatható.
Icelandic: Engin meðferðartengd áhrif komum fram.
Hungarian: Az aktiválást követően az ablak fehér marad.
Icelandic: Skjárinn heldur áfram að vera hvítur eftir virkjunina.
Hungarian: A zöld, 10 mikrogrammos Lyxumia injekciós toll akkor üres, amikor a fekete dugattyú elérte az adagszámlálón a 0-t, és az adagológombot nem lehet teljes egészében kihúzni.
Icelandic: Græni 10 míkrógramma Lyxumia lyfjapenninn er tómur þegar svarti stimpillinn er kominn niður á „0" á skammtakvarðanum og ekki er hægt að toga inndælingartakkann alveg út.
Hungarian: A HbA1c kiindulási értéktől való eltérése az antitest-státusztól (pozitív vagy negatív) függetlenül hasonló volt.
Icelandic: Breytingin á HbA1c frá upphafi rannsóknar var svipuð, óháð niðurstöðum mótefnamælinga (jákvæðar eða neikvæðar).
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket étkezés közben kell bevenni, azt kell tanácsolni a betegeknek, hogy amennyiben lehetséges, olyan étkezés során szedjék ezeket a gyógyszereket, amikor a lixiszenatid alkalmazására nem kerül sor.
Icelandic: Ef slík lyf eru gefin með fæðu á að ráðleggja sjúklingum að taka þau með máltíð þegar lixisenatid er ekki gefið.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban 20µg lixiszenatid alkalmazása után a szívfrekvencia átmeneti növekedését figyelték meg.
Icelandic: Í rannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sást tímabundin aukning á hjartsláttartíðni eftir gjöf 20 míkróg af lixisenatidi.
Hungarian: Irányítsa a tűt egy megfelelő tartályba (pl. egy papírcsésze vagy papírzsebkendő), hogy úgy tudja felfogni a folyadékot, hogy ki lehessen dobni.
Icelandic: Beindu nálinni í viðeigandi ílát (t.d. pappaglas eða pappírsþurrku) til þess að taka á móti vökvanum svo hægt sé að henda honum.
Hungarian: Orvosa csökkentheti ezen gyógyszerek adagját, mielőtt a Lyxumia-t alkalmazni kezdi.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn minnki skammt þessara lyfja áður en þú byrjar að nota Lyxumia.
Hungarian: Ez esetleg fertőzés átvitelét okozhatja.
Icelandic: Það gæti hugsanlega valdið smiti.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Lyxumia-t
Icelandic: Ef gleymist að nota Lyxumia
Hungarian: Ez a HbA1c-re gyakorolt hatás tartósan fennállt a 76 hetes hosszú távú vizsgálatokban.
Icelandic: Þessi áhrif á HbA1c voru viðvarandi í langtímarannsóknum, í allt að 76 vikur.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőréből és távolítsa el a tűt a tollról.
Icelandic: Dragðu nálina úr húðinni og fjarlægðu nálina af lyfjapennanum.
Hungarian: A nem megfelelő gyógyszer alkalmazása káros lehet az egészségére.
Icelandic: Notkun rangs lyfs getur haft skaðleg áhrif á heilsuna.
Hungarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Németország
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Þýskaland