FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some patients who experience decrease in their response to Hyrimoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Hyrimoz every week or 80 mg every other week.
Icelandic: Vera má að sumir sjúklingar, sem sýna minnkandi svörun við meðferð með Hyrimoz 40 mg aðra hverja viku, hafi ávinning af því að auka skammtinn í 40 mg af Hyrimoz í hverri viku eða 80 mg aðra hverja viku.
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age The recommended dose of Hyrimoz for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (table 1).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Hyrimoz fyrir börn með sjálfvakta fjölliðagigt frá 2 ára aldri er byggður á líkamsþyngd (tafla 1).
English: In adolescent patients with inadequate response to Hyrimoz 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Icelandic: Hjá sjúklingum á unglingsaldri þar sem svörun er ekki fullnægjandi við Hyrimoz 40 mg aðra hverja viku, má íhuga að aukaskammtinn í 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku.
English: Uveitis
Icelandic: Bólga
English: Hyrimoz is used to treat ulcerative colitis in adults.
Icelandic: Hyrimoz er notað til meðferðar við iktsýki hjá fullorðnum.
English: The recommended dose of Hyrimoz for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (table 5).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Hyrimoz fyrir börn með æðahjúpsbólgu frá 2 ára aldri er byggður á líkamsþyngd (tafla 5).
English: * Note: Hyrimoz is currently only available as 40 mg pre-filled syringe and 40 mg pre-filled pen.
Icelandic: Hyrimoz er sem stendur aðeins fáanlegt sem 40 mg áfyllt sprauta og 40 mg áfylltur penni.
English: You should record the date when your pre-filled syringe is first removed from the refrigerator, and the date after which it should be discarded.
Icelandic: Skráðu niður dagsetninguna þegar áfyllta sprautan er tekin úr kæli í fyrsta skiptið og dagsetninguna þegar á að farga henni.
English: Hyrimoz is injected under the skin (subcutaneous use).
Icelandic: Hyrimoz er gefið með inndælingu undir húð.
English: primary analysis (ITT) placebo adalimumab
Icelandic: lyfleysa adalimumab
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Hyrimoz is an initial dose of 40 mg, followed by 40 mg one week later.
Icelandic: 30 kg eða þyngri Ráðlagður skammtur af Hyrimoz er 40 mg aðra hverja viku
English: Hyrimoz dose for paediatric patients with plaque psoriasis Patient weight
Icelandic: Tafla 3. Hyrimoz skammtar fyrir börn með skellusóra Þyngd sjúklings
English: If you use more Hyrimoz than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: Hyrimoz is used to treat rheumatoid arthritis in adults.
Icelandic: Hyrimoz er notað til meðferðar við sóraliðbólgu hjá fullorðnum.
English: • It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hyrimoz use during your pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section).
Icelandic: Mikilvægt er að upplýsa lækni barnsins og annað heilbrigðisstarfsfólk um notkun Hyrimoz á meðgöngu áður en barnið fær bóluefni.
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Hyrimoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Icelandic: Þegar Hyrimoz er gefið eitt og sér gætu þeir sjúklingar, sem finna fyrir minnkandi svörun við Hyrimoz 40 mg aðra hverja viku, haft ávinning af því að auka skammtinn í 40 mg af adalimumabi vikulega eða 80 mg aðra hverja viku.
English: Hyrimoz is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Icelandic: Hyrimoz er notað til meðferðar við í meðallagi alvarlegum eða alvarlegum skellusóra hjá fullorðnum.
English: Hyrimoz dose for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Icelandic: Hyrimoz skammtar fyrir sjúklinga með festumeinstengda liðagigt
English: • Do not give Hyrimoz to children with paediatric plaque psoriasis or paediatric ulcerative colitis below the age of 4 years.
Icelandic: Hyrimoz má ekki gefa börnum yngri en 4 ára með skellusóra eða sáraristilbólgu.
English: The decision to stop using Hyrimoz should be discussed with your doctor.
Icelandic: Ræða skal við lækninn um hvort hætta eigi að nota Hyrimoz.
English: What is in this leaflet
Icelandic: Hver penni inniheldur
English: • Hyrimoz pre-filled syringe/s (see Figure A).
Icelandic: Það sem fylgir með í öskjunni er: • Hyrimoz áfyllt sprauta/ur (sjá mynd A).
English: Paediatric uveitis
Icelandic: Skurðaðgerðir
English: Your doctor will check whether Actos is working 3 to 6 months after you start taking it.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort Actos er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
English: Actos with food and drink
Icelandic: Notkun Actos með mat eða drykk
English: FOR CALENDARISED PACKS:
Icelandic: FYRIR DAGATALSPAKKNINGAR:
English: Actos should be used every day to work properly.
Icelandic: Actos skal nota á hverjum degi til þess að það verki á réttan hátt.
English: You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Actos.
Icelandic: Venjulega geturðu haldið áfram að taka önnur lyf á meðan þú færð meðferð með Actos.
English: The safety and efficacy of Actos in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Actos hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland.
Icelandic: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írland.
English: - if you have or have ever had bladder cancer.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur haft krabbamein í þvagblöðru.
English: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Icelandic: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spánn
English: Take Actos daily as prescribed.
Icelandic: Takið Actos daglega samkvæmt ávísun.
English: The estimated volume of distribution in humans is 0.25 L/kg.
Icelandic: Áætlað dreifirúmmál hjá mönnum er 0,25 l/kg.
English: If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Actos.
Icelandic: Ef þú fylgir ráðleggingum um sérstakt mataræði fyrir sykursjúka, skaltu halda því áfram á meðan þú tekur Actos.
English: Before you start taking Actos you will have a blood sample taken to check your liver function.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Actos verður tekin blóðprufa til að kanna lifrarstarfsemi hjá þér.
English: What Actos is and what it is used for What you need to know before you take Actos How to take Actos
Icelandic: Upplýsingar um Actos og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Actos Hvernig nota á Actos
English: Actos has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Actos hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: What Actos is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Actos og við hverju það er notað
English: The other side effects that have been experienced by some patients taking Actos are:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem fram hafa komið hjá sumum sjúklingum sem taka Actos eru:
English: − The active substance in Actos is pioglitazone.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið í Actos er pioglitazón.
English: If you take Actos with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Icelandic: Ef þú tekur Actos samhliða öðrum lyfjum við sykursýki eru meiri líkur á að blóðsykurinn falli niður fyrir eðlileg mörk (blóðsykurslækkun).
English: Tell your doctor if - you are, you think you might be or are planning to become pregnant.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef - þú ert þunguð, telur að þú getir verið þunguð eða áformar að verða þunguð.
English: Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Icelandic: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
English: If you forget to take Actos
Icelandic: Ef gleymist að taka Actos
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister pack after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Actos.
Icelandic: Líkur á þungun gætu aukist vegna þess að þú gætir haft egglos aftur þegar þú tekur Actos.
English: In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure; therefore weight should be closely monitored.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur þyngdaraukning verið einkenni um hjartabilun, því skal fylgst náið með þyngd.
English: Carmellose calcium Hyprolose
Icelandic: Carmellosa kalsíum
English: PC:
Icelandic: LESIÐ PC:
English: Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Icelandic: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
English: If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Actos en mælt er fyrir um Ef teknar eru of margar töflur, eða einhver annar eða barn tekur lyfið, hafðu þá strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
English: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Icelandic: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel.
English: Pioglitazone is contraindicated in patients with:
Icelandic: Pioglitazón má ekki gefa sjúklingum með:
English: Post-marketing, bone fractures have been reported in both male and female patients (see section 4.4)
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá beinbrotum bæði hjá karlkyns og kvenkyns sjúklingum (sjá kafla 4.4).
English: If you stop using Actos, your blood sugar may go up.
Icelandic: Actos er hætt, getur blóðsykurinn hækkað.
English: Excipient with known effect
Icelandic: Hjálparefni með þekkta virkni
English: not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
Icelandic: tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi upplýsingum) - hækkun lifrarensíma - ofnæmisviðbrögð
English: Actos contains pioglitazone.
Icelandic: Actos inniheldur pioglitazón.
English: Investigations weight increased6
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður þyngdaraukning6
English: The other side effects that have been experienced by some patients when Actos is taken with other antidiabetic medicines are:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem fram hafa komið hjá sumum sjúklingum þegar Actos er tekið ásamt öðrum sykursýkilyfjum eru:
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to< 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind þannig: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: When Actos is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Icelandic: Þegar Actos er tekið með öðru lyfi við sykursýki (svo sem insúlín, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid) segir læknirinn þér hvort þú þurfir að minnka skammtinn.
English: - if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir pioglitazóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Hepatic impairment Pioglitazone should not be used in patients with hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Pioglitazón skal ekki gefið sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Actos may need to be changed.
Icelandic: Fylgst verður með blóðsykrinum og hugsanlega þarf að breyta skammtinum af Actos.
English: The tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 or 196 tablets.
Icelandic: Töflurnar eru í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eða 196 töflur.
English: Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: +358 (0)9 8545250
Icelandic: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: +358 (0)9 8545250
English: In this study in patients receiving pioglitazone and insulin, a higher percentage of patients with heart failure was observed in patients aged ≥ 65 years compared with those less than 65 years (9.7% compared to 4.0%).
Icelandic: Í þessari rannsókn á sjúklingum sem fengu pioglitazón og insúlín, sást hærra prósentuhlutfall sjúklinga með hjartabilun hjá sjúklingum eldri en ≥ 65 ára samanborið við þá sem eru yngri en 65 ára (9,7% samanborið við 4,0%).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
English: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark
Icelandic: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmörk
English: Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medicinal products (beta blockers, angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, acetylsalicylic acid, statins, fibrates).
Icelandic: Nær allir þátttakendur (95%) voru á meðferð með hjarta- og æðalyfjum (betablokkum, ACE-hemlum, angíótensín II blokkum, kalsíumgangalokum, nítrötum, þvagræsilyfjum, asetýlsalisýlsýru, statínum, fíbrötum).
English: See section 2 “Actos contains lactose monohydrate”.
Icelandic: 2 „Actos inniheldur laktósaeinhýdrat“.
English: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Icelandic: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
English: Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12,506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from 10,212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, p=0.029).
Icelandic: Í safngreiningu á klínískum samanburðarrannsóknum kom fram að oftar var tilkynnt um krabbamein í þvagblöðru hjá sjúklingum sem fengu pioglitazón (19 tilvik meðal 12.506 sjúklinga; 0,15%) en í samanburðarhópum (7 tilvik meðal 10.212 sjúklinga; 0,07%), áhættuhlutfall = 2,64 (95% öryggismörk 1,11-6,31, p = 0,029).
English: − The other ingredients are lactose monohydrate, hyprolose, carmellose calcium and magnesium stearate.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, hýprólósi, karmellosakalsíum og magnesíumsterat.
English: Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 x upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Icelandic: Meðferð með pioglitazóni skal ekki hafin hjá sjúklingum með hækkuð lifrarensím (ALT > 2,5 x efri viðmiðunarmörk) eða ef önnur einkenni um lifrarsjúkdóm finnast.
English: Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone, and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure (see section 4.4).
Icelandic: Hjartabilun hefur verið tilkynnt eftir markaðssetningu pioglitazóns, og oftar þegar pioglitazón var notað samhliða insúlíni eða hjá sjúklingum með sögu um hjartabilun (sjá kafla 4.4).
English: Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye has also been reported in patients taking Actos (frequency cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Sjóntruflanir vegna bólgu (eða vökva) aftan við auga hafa einnig komið fyrir hjá sjúklingum sem taka Actos (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: After excluding patients in whom exposure to study drug was less than one year at the time of diagnosis of bladder cancer, there were 7 cases (0.06%) on pioglitazone and 2 cases (0.02%) in control groups.
Icelandic: Þegar búið var að útiloka sjúklinga sem höfðu fengið rannsóknarlyf skemur en eitt ár þegar krabbamein í þvagblöðru greindist stóðu eftir 7 tilvik (0,06%) í hópnum sem fékk pioglitazón og 2 tilvik (0,02%) í samanburðarhópum.
English: Actos may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar.
Icelandic: Actos má nota eitt sér hjá sjúklingum sem ekki geta tekið metformín og þegar meðferð með mataræði og líkamsrækt hefur ekki dugað til að ná stjórn á blóðsykri, eða ásamt meðferð með öðrum lyfjum (svo sem með metformíni, súlfónýlúrealyfjum eða insúlíni) sem ekki hefur skilað fullnægjandi árangri við stjórnun blóðsykurs.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Actos in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verið fram niðurstöður úr rannsóknum á Actos hjá öllum undirhópum barna með sykursýki af tegund
English: If ALT levels are increased to 3 x upper limit of normal during pioglitazone therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Icelandic: Ef ALT gildið er hækkað í 3 x efri viðmiðunarmörk á meðferðartíma með pioglitazóni, skal mælingin endurtekin eins fljótt og unnt er.
English: If you stop taking Actos
Icelandic: Ef hætt er að taka Actos
English: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain
Icelandic: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spánn.
English: Epidemiological studies have also suggested a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone, although not all studies identified a statistically significant increased risk.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa einnig bent til lítils háttar aukinnar áhættu á krabbameini í þvagblöðru hjá sykursýkisjúklingum sem fengu pioglitazón, þó svo að tölfræðilega marktæk aukin áhætta hafi ekki verið staðfest í öllum rannsóknunum.
English: How to take Actos
Icelandic: Hvernig nota á Actos
English: België/Belgique/Belgien
Icelandic: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel:
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Actos and insulin experienced the development of heart failure.
Icelandic: Dæmi er um að sjúklingar með langvarandi sykursýki af tegund 2 auk hjartasjúkdóms eða höfðu fengið heilablóðfall, og voru meðhöndlaðir með Actos og insúlíni, hafi fundið fyrir einkennum um hjartabilun.
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Actos.
Icelandic: Læknirinn mun senda þig reglulega í blóðrannsókn meðan á Actos meðferð stendur til að fylgjast með lifrarstarfsemi.
English: This leaflet was last approved in Other sources of information
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
English: In light of potential risks with prolonged therapy, prescribers should confirm at subsequent routine reviews that the benefit of pioglitazone is maintained (see section 4.4).
Icelandic: Í ljósi hugsanlegrar áhættu við langtímameðferð ættu þeir sem ávísa lyfinu að staðfesta við síðari reglubundnar skoðanir að um viðvarandi ávinning af pioglitazóni sé að ræða (sjá kafla 4.4).
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking Actos and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking Actos.
Icelandic: Beinbrot eru algeng (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) hjá kvenkyns sjúklingum sem taka Actos og hefur einnig verið greint frá þeim hjá karlkyns sjúklingum sem taka Actos (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: It is not known whether pioglitazone is secreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort pioglitazón skilst út í brjóstamjólk.
English: Date of first authorisation: 13/10/2000 Date of latest renewal: 31/08/2010
Icelandic: 13/10/2000 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: 2 Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens as seen with other hypoglycaemic treatments.
Icelandic: Aðallega hefur borið á sjóntruflunum í byrjun meðferðar og hefur það verið tengt breytingum á blóðsykri vegna tímabundinna breytinga á tútnun (turgidity) og ljósbrotsstuðli augasteinsins eins og sést hjá öðrum lyfjum sem lækka blóðsykur.
English: Each tablet contains 114.51 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 114,51 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4).
English: It is an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus in adults, when metformin is not suitable or has failed to work adequately.
Icelandic: Það er sykursýkilyf sem er notað til að meðhöndla sykursýki af tegund 2 (insúlínóháð) hjá fullorðnum, þegar metformín hentar ekki eða árangur af notkun þess hefur ekki verið fullnægjandi.
English: Aluminium/aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 and 196 tablets.
Icelandic: Ál/ál þynnupakkningar, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 og 196 töflur í pakka.
English: Actos tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Icelandic: Actos töflur innihalda laktósa mónóhýdrat og skulu þar af leiðandi ekki gefnar sjúklingum með sjaldgæft arfgengt galaktósaóþol, algjöran laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog.
English: What Actos looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Actos og pakkningastærðir
English: Each tablet contains 92.87 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 92,87 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4).
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Actos.
Icelandic: Krabbamein í þvagblöðru hefur komið fyrir í sjaldgæfum tilvikum (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) hjá sjúklingum sem taka Actos.
English: No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance > 4 mL/min) (see section 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtabreytingum fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun > 4 ml/mín.)
English: These findings were observed across species at plasma concentrations ≤ 4 times the clinical exposure.
Icelandic: Þessi einkenni fundust í öllum dýrategundunum við plasmaþéttni sem er  4 sinnum hærri en við klíníska notkun.
English: Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Icelandic: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
English: The usual starting dose is one tablet of 15 mg or of 30 mg of pioglitazone to be taken once daily.
Icelandic: Vanalegur upphafsskammtur er ein 15 mg eða 30 mg tafla af pioglitazón daglega.
English: After initiation of therapy with pioglitazone, patients should be reviewed after 3 to 6 months to assess adequacy of response to treatment (e.g. reduction in HbA1c).
Icelandic: Skoða á sjúklinga 3 til 6 mánuðum eftir að meðferð með pioglitazón er hafin, til að tryggja að svörun við meðferðinni sé viðunandi (t.d. lækkun á HbA1c-gildum).
English: Each tablet contains 76.34 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 76,34 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4).