FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preto sa liečba Genvoyou nemá začať počas gravidity a ženy, ktoré otehotnejú počas liečby Genvoyou, majú prejsť na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.4).
Estonian: Seetõttu ei tohi ravi Genvoya'ga raseduse ajal alustada ning naiste puhul, kes rasestuvad Genvoya'ga ravimise ajal, tuleb kasutada alternatiivset raviskeemi (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Slovak: buprenorfín/naloxón (16/4 až 24/6 mg)/elvitegravir (150 mg jedenkrát denne)/ kobicistát (150 mg jedenkrát denne)
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon (16/4 kuni 24/6 mg)/elvitegraviir (150 mg üks kord ööpäevas)/kobitsistaat (150 mg üks kord ööpäevas)
Slovak: Súbežné podávanie Genvoye a triazolamu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Estonian: Genvoya ja triasolaami koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Slovak: • lamivudín
Estonian: • lamivudiini,
Slovak: digoxín (0,5 mg jednorazová dávka)/kobicistát (150 mg opakované dávky)
Estonian: ANTIARÜTMIKUMID Digoksiin (0,5 mg üksikannus)/ kobitsistaat (150 mg korduvad annused)
Slovak: Súbežné podávanie s Genvoyou môže viesť k zníženým expozíciám elvitegraviru a/alebo kobicistátu a k strate terapeutického účinku, a vzniku rezistencie.
Estonian: Genvoya'ga koosmanustamine võib viia elvitegraviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemiseni, mille tulemusel võib väheneda ravitoime ja välja kujuneda resistentsus.
Slovak: • vetry (plynatosť)
Estonian: • soolegaasid (puhitus)
Slovak: Do 144. týždňa sa pozoroval rozvoj jednej alebo viacerých primárnych mutácií spojených s rezistenciou voči elvitegraviru, emtricitabínu alebo tenofovir-alafenamidu pri izolátoch HIV-1 od 12 zo 22 pacientov s použiteľnými genotypovými údajmi z párovaných izolátov na začiatku liečby a pri zlyhaní liečby Genvoyou (12 z 866 pacientov [1,4
Estonian: Kuni 144. nädalani täheldati 12 patsiendil 22-st [hinnatavate genotüüpiliste andmetega ravieelselt ja Genvoya ravile mitteallunud isolaatidelt (12 patsienti 866-st, 1,4%)] ühte või enamat primaarset, elvitegraviiri, emtritsitabiini või tenofoviiralafenamiidi resistentsusega seotud mutatsiooni võrreldes 12 isolaadiga 20-st ravile mitteallunud isolaadist E/C/F/TDF-ravirühma kuulunud hinnatud genotüüpiliste andmetega patsientidel (12 patsienti 867-st, 1,4%).
Slovak: In vitro sa tenofovir-alafenamid nemetabolizuje prostredníctvom CYP1A2, CYP2C8,
Estonian: In vitro, tenofoviiralafenamiid ei metaboliseeru CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ega CYP2D6 vahendusel.
Slovak: Súbežné podávanie s Genvoyou môže spôsobiť zvýšené plazmatické koncentrácie salmeterolu, čo je spojené s možným výskytom závažných alebo život ohrozujúcich nežiaducich účinkov.
Estonian: Genvoya'ga koosmanustamine võib viia salmeterooli plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, mida seostatakse võimalike tõsiste või eluohtlike kõrvaltoimetega.
Slovak: IMUNOSUPRESÍVA cyklosporín sirolimus takrolimus
Estonian: IMMUNOSUPRESSANDID Tsüklosporiin
Slovak: Pred prechodom na Genvoyu pacienti dosahovali virologickú supresiu (HIV-1
Estonian: Patsientidel oli olnud enne Genvoya kasutamisele üleminekut vähemalt 6 kuu jooksul viroloogiline supressioon (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml).
Slovak: Neboli identifikované žiadne nové bezpečnostné otázky u pacientov s koncovým štádiom ochorenia obličiek na dlhodobej hemodialýze, ktorí dostávali Genvoyu (pozri časť 5.2).
Estonian: Genvoya't kasutanud lõppstaadiumis neeruhaigusega ja kroonilist hemodialüüsi saavatel patsientidel uusi ohutusprobleeme ei tuvastatud (vt lõik 5.2).
Slovak: Bez virologických údajov počas obdobia 48. alebo 144. týždňa
Estonian: 48. või 144. nädalal viroloogilised andmed puuduvad Uuringuravimi võtmine katkestatud kõrvaltoime või surma tõttud
Slovak: norgestimát (0,180/0,215 mg jedenkrát denne)/etinylestradiol (0,025 mg jedenkrát denne)/ elvitegravir (150 mg jedenkrát denne)/kobicistát (150 mg jedenkrát denne)4
Estonian: Norgestimaat (0,180/0,215 mg üks kord ööpäevas)/etünüülöstradiool (0,025 mg üks kord ööpäevas)/elvitegraviir (150 mg üks kord ööpäevas)/kobitsistaat (150 mg üks kord ööpäevas)4
Slovak: % (95 % IS: 1,6 % až 6,7
Estonian: 4,1% (95% usaldusvahemik: 1,6% kuni 6,7%; p < 0,001c)
Slovak: EMEA/H/C/004042
Estonian: EMA/827572/2017 EMEA/H/C/004042
Slovak: Výbor CHMP tiež usúdil, že kombinácia liekov v jednej tablete zjednodušuje liečbu.
Estonian: Inimravimite komitee leidis ka, et ravimite kombineerimine ühes tabletis lihtsustab ravi.
Slovak: Genvoya obsahuje štyri účinné látky.
Estonian: Genvoya sisaldab nelja toimeainet.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Genvoya sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Genvoya kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: To znižuje schopnosť vírusu replikovať sa a spomaľuje šírenie infekcie.
Estonian: See vähendab viiruse paljunemisvõimet ja aeglustab infektsiooni levikut.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Genvoya sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Estonian: Ameti inimravimite komitee otsustas, et Genvoya kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom patria abnormálne sny, závraty, pocit únavy a hnačka.
Estonian: Teised kõrvalnähud on näiteks ebanormaalsed unenäod, peapööritus, väsimustunne ja kõhulahtisus.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Genvoya?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Genvoya ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Dňa 19. novembra 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Genvoya na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Genvoya müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 19. novembril 2015.
Slovak: Pacienti, ktorí boli v podpornej štúdii liečení účinným liekom na HIV infekciu, buď pokračovali v rovnakej liečbe, alebo prešli na liek Genvoya.
Estonian: Toetavas uuringus jätkasid efektiivset HIV-ravi saanud patsiendid kas sama ravi või viidi nad üle ravile Genvoyaga.
Slovak: Genvoya nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV-1 ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s AIDS.
Estonian: Genvoya ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste teket edasi lükata.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na znížení množstva vírusu HIV-1 v krvi.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja põhines HIV-1 koguse vähenemisel veres.
Slovak: Z ďalších údajov vyplýva, že liek Genvoya možno bezpečne používať už u detí vo veku 6 rokov.
Estonian: Täiendavad andmed tõendasid, et Genvoyat saab kasutada ohutult vähemalt 6-aastastel lastel.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Genvoya
Estonian: Muu teave Genvoya kohta
Slovak: Liek Genvoya je k dispozícii vo forme tabliet, pričom každá tableta obsahuje 150 mg elvitegraviru, 150 mg kobicistátu, 200 mg emtricitabínu a 10 mg tenofoviralafenamidu.
Estonian: Genvoyat turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 150 mg elvitegraviiri, 150 mg kobitsistaati, 200 mg emtritsitabiini ja 10 mg tenofoviiralafenamiidi.
Slovak: Po 48 týždňoch odpovedalo na liečbu asi 90 % pacientov liečených liekom Genvoya (800 z 866 pacientov) aj porovnávacím liekom (784 z 867 pacientov).
Estonian: 48 nädala pärast oli ravivastusega patsiente Genvoya uuringurühmas ligikaudu 90% (800 patsienti 866st) ja võrdlusravimi rühmas samuti ligikaudu 90% (784 patsienti 867st).
Slovak: Čo je liek Genvoya a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Genvoya ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Genvoya.
Estonian: See on ravimi Genvoya Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Genvoya (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti).
Estonian: Genvoya kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus.
Slovak: Genvoya elvitegravir/kobicistát/emtricitabín/tenofovir-alafenamid
Estonian: Genvoya elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid
Slovak: Zablokovaním reverznej transkriptázy liek Genvoya znižuje množstvo vírusu HIV-1 v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Estonian: Pöördtranskriptaasi blokeerimisega vähendab Genvoya HIV-1 kogust veres ja hoiab selle sisalduse väiksena.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Genvoya, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Genvoyaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Genvoya boli podobné ako v prípade individuálnych liekov.
Estonian: Genvoya kõrvalnähud sarnanesid üksikravimite omadega.
Slovak: Liek sa používa u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov, keď sa predpokladá, že ich ochorenie nie je rezistentné voči ktorejkoľvek antivírusovej látke v lieku Genvoya.
Estonian: Genvoyat kasutatakse täiskasvanute ja üle 12-aastaste noorukite raviks, kelle haigus eeldatavasti ei ole Genvoyas sisalduva mis tahes viirusvastase toimeaine suhtes resistentne.
Slovak: Prečo bol liek Genvoya povolený?
Estonian: Miks Genvoya heaks kiideti?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Genvoya boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Genvoya ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Vírusová záťaž sa znížila na menej ako 50 kópií/ml po 24 týždňoch pri 90 % (45 z 50) pacientov.
Estonian: Patsiente, kelle viiruskoormus oli 24 nädala pärast alla 50 koopia/ml, oli 90% (45 patsienti 50st).
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Genvoya.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Genvoya kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Usúdilo sa, že infekcia reaguje na liečbu, ak je vírusová záťaž v krvi pacienta menej ako 50 kópií HIV-1
Estonian: Infektsiooni ravivastus oli määratletud kui tulemus, mil viiruskoormus patsiendi veres oli alla 50 HIV-1 RNA koopia/ml.
Slovak: Liek Genvoya sa môže používať aj u detí vo veku od 6 rokov, ktoré netolerujú iné lieky proti HIV-1 vzhľadom na ich vedľajšie účinky.
Estonian: Genvoyat tohib kasutada ka üle 6-aastaste laste raviks, kes kõrvalnähtude tõttu ei talu muid HIV-1 ravimeid.
Slovak: Genvoya je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu jedincov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Estonian: Genvoya on viirusravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks.
Slovak: Genvoya sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 733 dospelých infikovaných vírusom HIV-1, ktorí v minulosti neboli liečení.
Estonian: Genvoyat uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 1733 HIV-1-infektsiooniga varem ravimata täiskasvanut.
Slovak: V druhej štúdii sa liek Genvoya podával dospievajúcim vo veku 12 - 18 rokov s HIV-1 infekciou, ktorí v minulosti neboli liečení.
Estonian: Teises uuringus võtsid Genvoyat HIV-1-infektsiooniga 12-18-aastased varem ravimata noorukid.
Slovak: Po 48 týždňoch sa vírusová záťaž menej ako 50 kópií/ml pozorovala pri 97 % (932 z 959) pacientov, ktorí prešli na liek Genvoya, a pri 93 % (444 zo 477) pacientov, ktorí pokračovali vo svojej zvyčajnej liečbe.
Estonian: 48 nädala pärast oli patsiente, kelle viiruskoormus oli alla 50 koopia/ml, ravile Genvoyaga üle läinud patsiendirühmas 97% (932 patsiendil 959st) ja tavapärast ravi jätkanute rühmas 93% (444 patsienti 477st).
Slovak: Tým sa posilňuje antivírusový účinok elvitegraviru.
Estonian: See võimendab elvitegraviiri viirusvastast toimet.
Slovak: Kobicistát zvyšuje hladinu elvitegraviru spomalením jeho rozkladu.
Estonian: Kobitsistaat suurendab elvitegraviiri sisaldust veres, aeglustades selle lagunemist.
Slovak: Na tejto štúdii sa zúčastnilo aj 23 detí vo veku od 8 do 11 rokov s hmotnosťou minimálne 25 kg. Na základe štúdie sa ukázalo, že po 48 týždňoch liečby liekom Genvoya sa vírusová záťaž u všetkých pacientov znížila na menej ako 50 kópií/ml.
Estonian: Uuringus osales ka 23 last (8-11 a, kehamassiga vähemalt 25 kg), kellel kõigil oli viiruskoormus pärast 48-nädalast ravi Genvoyaga alla 50 koopia/ml.
Slovak: Tenofovir alafenamid je prekurzor tenofoviru, to znamená, že v tele sa premieňa na účinnú látku tenofovir.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid on tenofoviiri eelravim, mis muutub organismis toimeaineks tenofoviiriks.
Slovak: Už sa preukázalo, že tri účinné látky, elvitegravir, kobicistát a emtricitabín, sú účinné.
Estonian: Varasemad uuringud on tõendanud, et kolm toimeainet - elvitegraviir, kobitsistaat ja emtritsitabiin - on efektiivsed.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s manažmentom HIV infekcie.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Slovak: Zablokovaním enzýmu nazývaného integráza elvitegravir zastavuje integráciu genetického materiálu vírusu do genetického materiálu buniek, ktoré infikoval.
Estonian: Elvitegraviir blokeerib ensüümi integraasi ja peatab sellega viiruse geenimaterjali liitumise nakatunud rakkude geenimaterjaliga.
Slovak: Blokujú aktivitu reverznej transkriptázy, vírusového enzýmu, ktorý umožňuje replikáciu vírusu HIV-1 v bunkách, ktoré infikoval.
Estonian: Pöördtranskriptaas on viiruse ensüüm, mis võimaldab HIV-1-l nakatatud rakkudes paljuneda.
Slovak: Štvrtá účinná látka, tenofovir-alafenamid, je účinná pri nižšej dávke, ako je stanovená dávka lieku tenofovir-dizoproxil, a ponúka možnosť zmierniť vedľajšie účinky.
Estonian: Neljas toimeaine tenofoviiralafenamiid on efektiivne väiksemas annuses kui hästi tõestatud meditsiinilise kasutusega ravim tenofoviirdisoproksiil ja sellel on vähem kõrvalnähte.
Slovak: Tenofovir a emtricitabín sú príbuzné antivírusové lieky, ktoré sa nazývajú inhibítory reverznej transkriptázy.
Estonian: Tenofoviir ja emtritsitabiin on viirusvastaste ainete pöördtranskriptaasi inhibiitorite lähedalt seotud tüübid.
Slovak: Tenofovir-alafenamid mal miernejší účinok na obličky ako tenofovir-dizoproxil.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi toime neerudele oli nõrgem kui tenofoviirdisoproksiilil.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Genvoya, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Genvoya kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Genvoya sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Genvoya kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Účinnosť lieku Genvoya bola v štúdiách vysoká a porovnateľná s účinnosťou lieku obsahujúceho elvitegravir, kobicistát, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil.
Estonian: Uuringutes oli Genvoya efektiivsus suur ja võrreldav ravimiga, mis sisaldab elvitegraviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili.
Slovak: Akým spôsobom liek Genvoya účinkuje?
Estonian: Kuidas Genvoya toimib?
Slovak: Genvoya obsahuje účinné látky elvitegravir, kobicistát, emtricitabín a tenofovir-alafenamid.
Estonian: Genvoya sisaldab toimeainetena elvitegraviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Genvoya?
Estonian: Mis riskid Genvoyaga kaasnevad?
Slovak: Genvoya sa nesmie užívať spolu s niektorými ďalšími liekmi vzhľadom na možnosť škodlivých interakcií.
Estonian: Võimalike kahjulike koostoimete tõttu ei tohi Genvoyat võtta koos teatud muude ravimitega.
Slovak: Liek Genvoya sa v obidvoch štúdiách porovnával s iným antivírusovým liekom, ktorý obsahoval účinné látky elvitegravir, kobicistát, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Genvoyat teise viirusravimiga, mis sisaldas toimeainetena elvitegraviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili.
Slovak: Elvitegravir je druh antivírusového lieku, ktorý sa nazýva inhibítor integrázy.
Estonian: Elvitegraviir on integraasi inhibiitorite hulka kuuluv viirusvastane aine.
Slovak: (Vymyslený) názov
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud ) nimetus
Slovak: Giapreza sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Estonian: Lisateave Giapreza kohta on ameti veebilehel: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2019
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08.2019.
Slovak: Giapreza (angiotenzín II)
Estonian: Giapreza (angiotensiin II)
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Giapreza sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Giapreza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovak: Giapreza sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Giapreza kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Slovak: Zvýšenie krvného tlak má pomôcť pri predchádzaní poškodenia orgánov a znížiť počet úmrtí súvisiacich s týmto ochorením.
Estonian: Vererõhu tõus aitab eeldatavalt ennetada organikahjustusi ja vähendada sellest seisundist põhjustatud surmajuhtumeid.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Giapreza?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Giapreza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Giapreza sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Giapreza kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Giapreza (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú tromboembolické udalosti (problémy v dôsledku krvných zrazenín v cievach) a krátkodobý vysoký krvný tlak.
Estonian: Giapreza kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10st) on trombemboolia (trombidest põhjustatud veeniprobleemid) ja lühiajaline kõrge vererõhk.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Giapreza
Estonian: Muu teave Giapreza kohta
Slovak: Giapreza je liek, ktorý sa používa u dospelých s nebezpečne nízkym krvným tlakom (ochorením známym ako šok).
Estonian: Giapreza on ravim, mida kasutatakse ohtlikult madala vererõhuga täiskasvanutel (šokiseisundi korral).
Slovak: Čo je liek Giapreza a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Giapreza ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Giapreza sú podobné ako v prípade štandardných liekov a považovali sa za zvládnuteľné.
Estonian: Giapreza kõrvalnähud on sarnased standardravi kõrvalnähtudega ja neid peetakse hallatavaks.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Giapreza si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet Giapreza kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Slovak: V hlavnej štúdii s 344 pacientmi, ktorí mali šok, sa preukázalo, že liek Giapreza je účinný pri zvyšovaní krvného tlaku, ak iné lieky neúčinkovali.
Estonian: 344 šokiseisundis patsiendi põhiuuringust selgus, et Giapreza on efektiivne vererõhu tõstmisel, kui muud ravimid ei toimi.
Slovak: Dávka závisí od hmotnosti pacienta a má sa upraviť podľa krvného tlaku.
Estonian: Annus sõltub patsiendi kehamassist ja seda tuleb kohandada patsiendi vererõhu järgi.
Slovak: Angiotenzín II zvyšuje krvný tlak zúžením krvných ciev a vylučovaním iného hormónu (aldosterónu), ktorým sa zvyšuje objem krvi v krvnom obehu.
Estonian: Angiotensiin II tõstab vererõhku, ahendades veresooni ja vabastades hormooni aldosterooni, mis suurendab kehas ringleva vere kogust.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Giapreza na trh, uskutoční štúdiu zameranú na lepšie preskúmanie účinnosti a bezpečnosti lieku Giapreza a na to, či liek pomohol pri predchádzaní poškodenia orgánov a či mal vplyv na prežitie pacientov.
Estonian: Giapreza turustaja korraldab uuringu, et täiendavalt uurida Giapreza efektiivsust ja ohutust, sh kas ravim aitab ennetada organikahjustusi ja kas see mõjutab patsientide elumust.
Slovak: V hlavnej štúdii sa preukázalo, že pridanie lieku Giapreza k štandardnej liečbe je účinné pri zvyšovaní priemerného krvného tlaku u pacientov v šoku.
Estonian: Põhiuuring tõendas, et Giapreza lisamine standardravile tõstab šokiseisundis patsientidel keskmist vererõhku.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Giapreza boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Giapreza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Liečivo lieku Giapreza, angiotenzín II, je rovnaké ako hormón, ktorý sa produkuje v tele.
Estonian: Giapreza toimeaine angiotensiin II on sama mis organismis looduslikult tekkiv hormoon.
Slovak: Prehľad o lieku Giapreza a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ülevaade ravimist Giapreza ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: Po 3 hodinách sa priemerný krvný tlak zvýšil na 75 mmHg (prijateľnú úroveň) alebo aspoň o 10 mmHg u 70 % pacientov liečených liekom Giapreza ako doplnkom k štandardnej liečbe v porovnaní s 23
Estonian: Kolme tunni järel tõusis 70%-l patsientidest, kes said Giaprezat koos standardraviga, ja 23%-l patsientidest, kes said platseebot (näiv ravim) koos standardraviga, vererõhk keskmiselt üle 75 mmHg (vastuvõetav tase) või vähemalt 10 mmHg võrra.
Slovak: Prečo bol liek Giapreza povolený v EÚ?
Estonian: Miks Giapreza ELis heaks kiideti?
Slovak: Liek má predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou šoku, a používa sa v nemocničnom prostredí.
Estonian: Giaprezat tohib välja kirjutada šokiravi kogemustega arst ning see on ette nähtud kasutamiseks haiglas.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Giapreza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Giapreza kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Obsahuje liečivo angiotenzín II a používa sa, ak iné lieky na zvýšenie krvného tlaku neúčinkovali.
Estonian: Seda kasutatakse, kui muud vererõhku tõstvad ravimid ei toimi.
Slovak: EMA/370784/2019
Estonian: Giapreza (angiotensiin II) EMA/370784/2019
Slovak: Ako sa liek Giapreza používa?
Estonian: Kuidas Giaprezat kasutatakse?
Slovak: Podáva sa vo forme nepretržitej infúzie (kvapkaním) do žily.
Estonian: Giaprezat manustatakse pideva veeniinfusioonina.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Giapreza?
Estonian: Mis riskid Giaprezaga kaasnevad?
Slovak: Akým spôsobom liek Giapreza účinkuje?
Estonian: Kuidas Giapreza toimib?
Slovak: Z tohto dôvodu jeden pacient v každej skupine prerušil liečbu.
Estonian: Mõlemas uuringurühmas katkestas selle tõttu ravi üks patsient.
Slovak: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co.
Estonian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Iirimaa
Slovak: Ak je to možné, použitiu tohto lieku počas tehotenstva sa treba vyhnúť.
Estonian: Selle ravimi kasutamist raseduse ajal tuleb võimaluse korral vältida.
Slovak: Tento liek vám bude podaný len v prípade, že možný prínos je väčší ako možné riziká.
Estonian: Teile antakse seda ravimit üksnes juhul, kui ravimi võimalik kasulikkus on suurem kui võimalikud riskid.