FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
French: Binocrit 1 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 2 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 3 000 UI/0,3 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 4 000 UI/0,4 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 5 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 6 000 UI/0,6 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 7 000 UI/0,7 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 8 000 UI/0,8 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 9 000 UI/0,9 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 10 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 20 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 30 000 UI/0,75 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 40 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie
English: Binocrit can reduce the need for a blood transfusion.
French: Binocrit peut réduire les besoins en transfusions sanguines.
English: Where intravenous access is not readily available Binocrit may be administered subcutaneously.
French: Lorsque l'accès intraveineux n'est pas facilement disponible, Binocrit peut être administré par voie sous-cutanée.
English: Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved effective dose of Binocrit is used to provide adequate control of anaemia and of the symptoms of anaemia whilst maintaining a haemoglobin concentration below or at 12 g/dL (7.5 mmol/L).
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de s'assurer que la plus faible dose efficace de Binocrit possible soit utilisée et permette de contrôler convenablement l'anémie et les symptômes de l'anémie tout en maintenant une concentration en hémoglobine inférieure ou égale à 12 g/dL (7,5 mmol/L).
English: When this access (via a vein or tube) is not readily available, your doctor may decide that Binocrit should be injected under the skin (subcutaneously).
French: Si cet accès (la veine ou le cathéter) n'est pas facilement disponible, votre médecin pourra décider d'administrer Binocrit par injection sous-cutanée (sous la peau).
English: Binocrit is prescribed to stimulate your bone marrow to produce more red blood cells.
French: Binocrit est prescrit pour stimuler votre moelle osseuse afin qu'elle produise plus de globules rouges.
English: • If you are on a more extended dosing interval (greater than once weekly) of Binocrit, you may not maintain adequate haemoglobin levels and you may require an increase in Binocrit dose or frequency of administration.
French: • Si vos doses de Binocrit sont plus espacées (plus d'une semaine entre chaque dose), il est possible que votre concentration en hémoglobine ne se maintienne pas à un niveau adéquat, auquel cas il pourra être nécessaire d'augmenter la dose de Binocrit ou la fréquence d'administration.
English: Binocrit is used to treat symptomatic anaemia caused by kidney disease:
French: Binocrit est utilisé pour traiter l'anémie symptomatique provoquée par une maladie des reins :
English: The use of Binocrit in patients scheduled for major elective orthopaedic surgery and not participating in an autologous blood predonation programme is contraindicated in patients with severe coronary, peripheral arterial, carotid or cerebral vascular disease, including patients with recent myocardial infarction or cerebral vascular accident.
French: Si les patients doivent bénéficier d'une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée et ne participent pas à un programme de prélèvement autologue différé, l'utilisation de Binocrit est contre-indiquée en cas de pathologie vasculaire sévère coronarienne, carotidienne, des artères périphériques, ou cérébrale, y compris chez les patients ayant des antécédents récents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral.
English: Take special care with Binocrit:
French: Faites attention avec Binocrit :
English: A randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre study evaluated the efficacy and safety of epoetin alfa in adult anaemic subjects with low- or intermediate-1-risk MDS.
French: Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo a évalué l'efficacité et la sécurité de l'époétine alfa chez des patients adultes anémiques atteints d'un SMD de risque faible ou intermédiaire-1.
English: Binocrit is indicated for the treatment of symptomatic anaemia (haemoglobin concentration of ≤ 10 g/dL) in adults with low- or intermediate-1-risk primary myelodysplastic syndromes (MDS) who have low serum erythropoietin (< 200 mU/mL).
French: Binocrit est indiqué dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration en hémoglobine ≤ 10 g/dL) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire-1 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL).
English: Caution should be exercised with escalation of Binocrit doses in patients with chronic renal failure.
French: La prudence s'impose en cas d'escalade de dose de Binocrit chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
English: Binocrit is indicated in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e.g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy) for the treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements.
French: Binocrit est indiqué chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, des lymphomes malins ou des myélomes multiples et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
English: Only take one dose of Binocrit from each syringe.
French: Ne prélevez qu'une seule dose de Binocrit dans chaque seringue.
English: The recommended starting dose is Binocrit 450 IU/kg (maximum total dose is 40,000 IU) administered subcutaneously once every week, with not less than 5 days between doses.
French: La posologie initiale recommandée de Binocrit est de 450 UI/kg (dose maximum totale de 40 000 UI) administrée une fois par semaine par voie sous-cutanée, avec un intervalle minimum de 5 jours entre les doses.
English: Binocrit should be administered after the completion of the blood donation procedure.
French: Binocrit doit être administré une fois la procédure de don terminée.
English: Binocrit is one of a group of products that stimulate the production of red blood cells like the human protein erythropoietin does.
French: Binocrit appartient à l'un des groupes de médicaments stimulant la production des globules rouges, comme le fait l'érythropoïétine humaine.
English: Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary.
French: Les symptômes et séquelles de l'anémie peuvent varier selon l'âge, le sexe et l'impact global de la maladie ; une évaluation par le médecin de l'état de santé et de l'évolution clinique de chaque patient est nécessaire.
English: In patients with a poor haemoglobin response to Binocrit, alternative explanations for the poor response should be considered (see section 4.4 and 5.1).
French: Chez les patients ayant une réponse faible à Binocrit en matière d'hémoglobine, d'autres facteurs expliquant la faible réponse devront être considérées (voir rubriques 4.4 et 5.1).
English: What you need to know before you use Binocrit
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Binocrit ?
English: Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Binocrit is used to provide adequate control of anaemia and of the symptoms of anaemia.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de s'assurer que la plus faible dose de Binocrit soit utilisée et permette de contrôler de façon adéquate l'anémie et les symptômes de l'anémie.
English: Because Binocrit stimulates the production of red blood cells, doctors can take more blood from these people.
French: Binocrit stimulant la production des globules rouges, ceci permet aux médecins de prélever plus de sang chez ces personnes.
English: Do not shake Binocrit syringes.
French: Ne secouez pas les seringues de Binocrit.
English: Binocrit is used to treat anaemia in adults with a bone marrow disorder that causes a severe disruption in the creation of blood cells (myelodysplastic syndromes).
French: Binocrit est utilisé pour traiter l'anémie chez les adultes atteints d'un trouble de la moelle osseuse qui perturbe considérablement la création des cellules sanguines (syndromes myélodysplasiques).
English: Only one dose of Binocrit from each syringe should be taken.
French: Une seule dose de Binocrit doit être prise dans chaque seringue.
English: Alternatively, Binocrit can be administered at an initial dose of 450 IU/kg subcutaneously once weekly.
French: Il est également possible d'administrer Binocrit à une posologie initiale de 450 UI/kg, par voie souscutanée, une fois par semaine.
English: Binocrit is indicated in adults in a predonation programme to increase the yield of autologous blood.
French: Binocrit est indiqué chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue.
English: Binocrit is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF):
French: Binocrit est indiqué dans le traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) :
English: Do not use Binocrit:
French: N'utilisez jamais Binocrit :
English: Binocrit is used in moderately anaemic adults about to have major orthopaedic surgery (for example hip or knee replacement operations), to reduce the potential need for blood transfusions.
French: Binocrit est utilisé chez les adultes atteints d'anémie modérée qui sont sur le point de subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure (opérations de remplacement de la hanche ou du genou, par exemple), afin de réduire les besoins éventuels en transfusions sanguines.
English: • in severely anaemic adults not yet undergoing dialysis
French: • chez les adultes atteints d'anémie sévère non encore dialysés.
English: Only take one dose of Binocrit from each syringe discarding unwanted solution before injection.
French: Prendre une dose de Binocrit uniquement dans chaque seringue, et jeter la solution restante avant l'injection.
English: Binocrit is used to treat anaemia in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma (bone marrow cancer) who may have a need for a blood transfusion.
French: Binocrit est utilisé pour traiter l'anémie chez les adultes sous chimiothérapie pour des tumeurs solides, des lymphomes malins ou des myélomes multiples (cancer de la moelle osseuse), qui pourraient avoir besoin de transfusions sanguines.
English: If the haemoglobin level reaches 15 g/dL (9.38 mmol/L), or higher, during the preoperative period, administration of Binocrit should be stopped and further dosages should not be administered.
French: Si la concentration en hémoglobine atteint 15 g/dL (9,38 mmol/L) ou plus pendant la période préopératoire, l'administration de Binocrit doit être arrêtée et les doses ultérieures initialement prévues ne doivent pas être administrées.
English: Stop using Binocrit if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser Binocrit et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
English: Epoetin alfa has been studied in clinical trials in adult anaemic cancer patients with lymphoid and solid tumors, and patients on various chemotherapy regimens, including platinum and non-platinum-containing regimens.
French: L'époétine alfa a été étudiée dans des essais cliniques menés chez des patients adultes atteints d'un cancer et anémiques présentant des tumeurs lymphoïdes et solides, et recevant divers protocoles de chimiothérapie, dont des protocoles contenant ou non du platine.
English: The effect of epoetin alfa (300 IU/kg or 100 IU/kg) on the exposure to allogeneic blood transfusion has been evaluated in a placebo-controlled, double-blind clinical trial in non-iron deficient adult patients scheduled for major elective orthopaedic hip or knee surgery.
French: L'effet de l'époétine alfa (300 UI/kg ou 100 UI/kg) sur l'exposition à des transfusions de sang homologue a été évalué dans un essai clinique en double aveugle contrôlé contre placebo mené chez des patients adultes sans carence martiale devant bénéficier d'une intervention chirurgicale orthopédique majeure non urgente programmée de la hanche ou du genou.
English: The recommended dose is Binocrit 600 IU/kg, administered subcutaneously weekly for three weeks (days -21, -14 and -7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
French: La posologie recommandée est de 600 UI/kg de Binocrit, administré par voie sous-cutanée, une fois par semaine pendant les 3 semaines précédant l'intervention chirurgicale (jours J -21, J -14 et J -7), ainsi que le jour de l'intervention (jour J).
English: Binocrit should be administered as a subcutaneous injection.
French: Binocrit doit être administré par injection sous-cutanée.
English: “Instructions on how to inject Binocrit yourself” can be found at the end of the package leaflet.
French: Les « Instructions pour pratiquer soi-même les injections » de Binocrit se trouvent à la fin de la notice.
English: Treatment of adult patients with low- or intermediate-1-risk MDS
French: Traitement des patients adultes atteints d'un SMD de risque faible ou intermédiaire-1
English: • Flu-like symptoms, such as headache, aches and pains in the joints, feeling of weakness, chills, tiredness and dizziness.
French: • Symptômes pseudo-grippaux, tels que maux de tête, gêne et douleurs dans les articulations,
English: Binocrit is indicated for non-iron deficient adults prior to major elective orthopaedic surgery, having a high perceived risk for transfusion complications to reduce exposure to allogeneic blood transfusions.
French: Binocrit est indiqué chez les adultes sans carence martiale devant subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée et présentant un risque présumé important de complications transfusionnelles, pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue.
English: Binocrit should be administered by the intravenous route.
French: Binocrit doit être administré par voie intraveineuse.
English: Binocrit contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose that is to say essentially “sodium free”.
French: Binocrit contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est à dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
English: In cases where there is a medical need to shorten the lead time before surgery to less than three weeks, Binocrit 300 IU/kg should be administered subcutaneously daily for 10 consecutive days prior to surgery, on the day of surgery and for four days immediately thereafter.
French: Dans le cas où le délai avant l'intervention doit être réduit pour des raisons médicales à moins de 3 semaines, Binocrit doit être administré par voie sous-cutanée quotidiennement à la dose de 300 UI/kg pendant 10 jours consécutifs avant l'intervention, ainsi que le jour de l'intervention et pendant les 4 jours suivant l'intervention.
English: • Binocrit is given by injection into a vein immediately after you have donated blood for 3 weeks before your surgery.
French: • Binocrit est administré en injection intraveineuse juste après avoir donné votre sang pendant les
English: Binocrit is not approved in the management of anaemia associated with hepatitis C.
French: L'utilisation de Binocrit pour la prise en charge de l'anémie associée à l'hépatite C n'a pas été approuvée.
English: Paediatric population with chronic renal failure on haemodialysis
French: Population pédiatrique atteinte d'insuffisance rénale chronique en hémodialyse
English: • in adults on haemodialysis or peritoneal dialysis
French: • chez les adultes sous hémodialyse ou dialyse péritonéale,
English: How to use Binocrit
French: Comment utiliser Binocrit ?
English: Binocrit should be administered in order to increase haemoglobin to not greater than 11 g/dL (6.8 mmol/L).
French: Binocrit doit être administré en vue d'augmenter la concentration en hémoglobine jusqu'à un maximum de 11 g/dL (6,8 mmol/L).
English: • in children on haemodialysis
French: • chez les enfants sous hémodialyse,
English: How to store Binocrit
French: Comment conserver Binocrit
English: If you visit a hospital, clinic or family doctor, tell them you are having Binocrit treatment.
French: Si vous vous rendez à l'hôpital, dans une clinique ou chez votre médecin traitant, informez le personnel médical que vous suivez un traitement par Binocrit, car celui-ci peut avoir un effet sur les autres traitements ou les résultats d'analyses.
English: What Binocrit looks like and contents of the pack Binocrit is presented as a clear, colourless solution for injection in a pre-filled syringe.
French: Binocrit se présente sous la forme d'une solution injectable en seringue préremplie, limpide, transparente.
English: Side effects from an overdose of Binocrit are unlikely.
French: Il est peu probable que le surdosage de Binocrit provoque des effets indésirables.
English: If the haemoglobin concentration is increasing by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the haemoglobin concentration level exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L), reduce the Binocrit dose by about 25 to 50%.
French: Si la concentration en hémoglobine augmente de plus de 2 g/dL (1,25 mmol/L) par mois ou si la concentration en hémoglobine dépasse 12 g/dL (7,5 mmol/L), réduire la dose de Binocrit d'environ 25 à 50 %.
English: Binocrit should be administered in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
French: Binocrit doit être administré en vue d'augmenter la concentration en hémoglobine jusqu'à un maximum de 12 g/dL (7,5 mmol/L).
English: Binocrit should be administered to patients with symptomatic anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dL (6.2 mmol/L)).
French: Binocrit doit être administré à des patients présentant une anémie symptomatique (concentration en hémoglobine ≤ 10 g/dL (6,2 mmol/L) par ex.)
English: Binocrit should be administered to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dL (6.2 mmol/L)).
French: Binocrit doit être administré aux patients atteints d'anémie (par exemple, concentration en hémoglobine ≤ 10 g/dL [6,2 mmol/L]).
English: Instructions on how to inject yourself with Binocrit can be found at the end of this leaflet.
French: Les instructions concernant l'auto-administration de Binocrit se trouvent à la fin de cette notice.
English: Baseline Characteristics for Subjects with sEPO < 200 mU/mL at Screening
French: Caractéristiques initiales des patients avec un taux d'EPO sérique < 200 mU/mL à l'inclusion Randomisés
English: In paediatric patients with chronic renal failure where intravenous access is routinely available (haemodialysis patients) administration of Binocrit by the intravenous route is preferable.
French: Chez les patients pédiatriques en insuffisance rénale chronique chez lesquels l'accès intraveineux est couramment disponible (patients en hémodialyse), l'administration de Binocrit par voie intraveineuse est préférable.
English: In patients with chronic renal failure where intravenous access is routinely available (haemodialysis patients) administration of Binocrit by the intravenous route is preferable.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique chez qui l'accès intraveineux est couramment disponible (patients en hémodialyse), l'administration de Binocrit par voie intraveineuse est préférable.
English: What is in this leaflet What Binocrit is and what it is used for What you need to know before you use Binocrit How to use Binocrit Possible side effects How to store Binocrit Contents of the pack and other information What Binocrit is and what it is used for Binocrit contains the active substance epoetin alfa, a protein that stimulates the bone marrow to produce more red blood cells which carry haemoglobin (a substance that transports oxygen).
French: La substance active contenue dans Binocrit est l'époétine alfa, une protéine qui stimule la moelle osseuse pour qu'elle produise plus de globules rouges qui contiennent de l'hémoglobine (une substance qui transporte l'oxygène).
English: If the haemoglobin exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinstitute Binocrit therapy at a dose 25% below the previous dose.
French: Si la concentration en hémoglobine dépasse 13 g/dL (8,1 mmol/L), le traitement doit être arrêté jusqu'à ce que cette concentration redescende en dessous de 12 g/dL (7,5 mmol/L) après quoi le traitement par Binocrit pourra être réinstauré à une dose 25 % inférieure à la dose précédente.
English: If the haemoglobin is rising by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the sustained haemoglobin exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L) reduce the Binocrit dose by 25%.
French: Si la concentration en hémoglobine connaissait une élévation supérieure à 2 g/dL (1,25 mmol/L) par mois ou si elle dépassait durablement 12 g/dL (7,5 mmol/L), il conviendrait de réduire la dose de Binocrit de 25 %.
English: Randomised
French: Allaitement
English: Binocrit 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.8 mL of solution for injection.
French: Binocrit 8 000 UI/0,8 mL solution injectable en seringue préremplie Chaque seringue préremplie contient 0,8 mL de solution.
English: If the haemoglobin concentration level exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinitiate Binocrit therapy at a dose 25% below the previous dose.
French: Si la concentration en hémoglobine dépasse 13 g/dL (8,1 mmol/L), le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que cette concentration redescende en dessous de 12 g/dL (7,5 mmol/L), après quoi le traitement par Binocrit pourra être réinstauré à une dose 25 % inférieure.
English: INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 8,000 IU/0.8 mL
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Binocrit 8 000 UI/0,8 mL
English: INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 30,000 IU/0.75 mL
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Binocrit 30 000 UI/0,75 mL
English: Binocrit 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.7 mL of solution for injection.
French: Binocrit 7 000 UI/0,7 mL solution injectable en seringue préremplie Chaque seringue préremplie contient 0,7 mL de solution.
English: Binocrit 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.9 mL of solution for injection.
French: Binocrit 9 000 UI/0,9 mL solution injectable en seringue préremplie Chaque seringue préremplie contient 0,9 mL de solution.
English: Binocrit 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe
French: Binocrit 7 000 UI/0,7 mL solution injectable en seringue préremplie