FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: TRISENOX moet intraveneus worden toegediend in 25 doses van 0,15 mg/kg/dag 5 dagen per week, gevolgd door een onderbreking van 2 dagen en herhaald gedurende 5 weken.
Lithuanian: 0,15mg/kg TRISENOX dozė per dieną leidžiama į veną 5 dienas iš eilės darant 2 dienų pertrauką.
Dutch: Ingeval de symptomen opnieuw optreden, moet TRISENOX tot de vorige dosering worden verlaagd.
Lithuanian: Po to, jei ankstesnis toksinis poveikis nesunkėja, galima skirti visą TRISENOX dozę. Jei vėl pasireiškia simptomai, TRISENOX dozę reikia sumažinti iki ankstesnės dozės.
Dutch: Almac Pharma Services (Ireland) Limited; Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co. Louth, A91 P9KD, Ierland
Lithuanian: Almac Pharma Services (Ireland) Limited; Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co.
Dutch: Vóór de behandeling met TRISENOX wordt begonnen, moet een elektrocardiogram met 12 elektroden worden gemaakt en moeten de serumelektrolyten (kalium, calcium en magnesium) en creatinine worden gemeten.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti TRISENOX, reikia atlikti dvylikos derivacijų EKG, serumo elektrolitų (kalio, kalcio ir magnio) tyrimus, nustatyti kreatinino kiekį, pašalinti buvusius elektrolitų pokyčius ir, jeigu galima, nutraukti QT intervalą prailginančių vaistinių preparatų vartojimą.
Dutch: Ziektevrije overleving (DFS) na 2 jaar p = 0,11
Lithuanian: 2 metų išgyvenamumas be ligų (IBL)
Dutch: Gebruik van TRISENOX
Lithuanian: TRISENOX vartojimas
Dutch: TRISENOX is onderzocht bij 52 APL-patiënten, die voordien behandeld werden met anthracycline en een retinoïdenregime, in twee open-label, niet-vergelijkende onderzoeken zonder controle- of vergelijkingsgroepen.
Lithuanian: TRISENOX poveikis tirtas atliekant du atvirus, vienos grupės nelyginamojo pobūdžio tyrimus, kuriuose dalyvavo 52 ŪPL sergantys ligoniai, kurie anksčiau gydyti antraciklinu ir retinoidais.
Dutch: Aangezien geen gegevens beschikbaar zijn over alle nierfunctiestoornissen groepen, dient TRISENOX met voorzichtigheid gebruikt te worden in patiënten met nierfunctiestoornissen.
Lithuanian: Kadangi apie vaisto skyrimą visose pacientų, sergančių įvairaus sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, grupėse duomenų nėra, pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu, TRISENOX reikia skirti atsargiai.
Dutch: Ze bedroegen < 10 x 103/µl behalve bij één patiënt die tijdens de consolidatie een WBC-aantal van 22 x 103/µl had.
Lithuanian: Stiprinančiojo gydymo etape, baltųjų kraujo kūnelių skaičius pacientų kraujyje buvo mažesnis nei pradinio gydymo etape ir siekė < 10 x 103 /µl, išskyrus vieną pacientą, kurio kraujyje rasta 22 x 103 /µl leukocitų.
Dutch: Het volledige EPAR voor Trisenox is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Trisenox EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Vijfenveertig van hen waren volwassenen.
Lithuanian: Keturiasdešimt penki tiriamieji pacientai buvo suaugę asmenys.
Dutch: De behandeling vindt in twee fases plaats: inductie en consolidatie.
Lithuanian: Gydymas atliekamas 2 etapais: per pirminį ir konsolidacijos etapus.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten met volledige remissie.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo pacientų, kuriems nustatyta visiška remisija, skaičius.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Trisenox (waargenomen bij 1 op de 10 patiënten) zijn hyperglykemie (hoge bloedsuikerspiegel), hypomagnesiëmie (lage magnesiumspiegel in het bloed), hypokaliëmie (lage bloedkaliumspiegel in het bloed), paresthesie (ongebruikelijke gewaarwordingen zoals prikkelingen en tintelingen), duizeligheid, hoofdpijn, tachycardie (snelle hartslag), dyspneu (bemoeilijkte ademhaling), differentiatiesyndroom (een mogelijk fatale complicatie van chemotherapie bij APLpatiënten), diarree, braken, misselijkheid, jeuk, huiduitslag, spierpijn, koorts, pijn, vermoeidheid, oedeem (zwelling), verlengd QT-interval op een elektrocardiogram (een verandering in de elektrische activiteit van het hart) en verhoogde niveaus van alanine-aminotransferase en aspartaataminotransferase (leverenzymen).
Lithuanian: Dažniausi Trisenox šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1 pacientui iš 10) yra hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje), hipomagnezemija (mažas magnio kiekis kraujyje), hipokalemija (mažas kalio kiekis kraujyje), parestezija (tirpimo ir dilgčiojimo pojūčiai), galvos svaigulys, skausmas, tachikardija (smarkus širdies plakimas), dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), diferenciacijos sindromas (ŪPL sergantiems pacientams mirtį galinti sukelti chemoterapijos komplikacija), viduriavimas, vėmimas, pykinimas (šleikštulys), niežėjimas, bėrimas, mialgija (raumenų skausmas), pireksija (karščiavimas), skausmas, nuovargis, edema (patinimas), QT intervalo pailgėjimas atliekant elektrokardiogramą (sutrikęs elektrinės širdies veiklos aktyvumas) ir padidėjęs alanino aminotransferazės ir asparto aminotransferazės (kepenų fermentų) kiekis.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Trisenox te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Trisenox vartojimą?
Dutch: De aanbevolen dosis Trisenox hangt af van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Lithuanian: Rekomenduojama Trisenox dozė nustatoma pagal paciento kūno svorį.
Dutch: Trisenox wordt gebruikt bij:
Lithuanian: Trisenox skiriamas:
Dutch: Tijdens de consolidatiefase wordt Trisenox vijf dagen achtereen dagelijks toegediend, waarna een pauze van twee dagen volgt en de cyclus vervolgens vier tot vijf weken lang wordt herhaald.
Lithuanian: Per konsolidacijos etapą Trisenox skiriamas kartą per parą penkias dienas iš eilės, po to daroma dviejų dienų pertrauka.
Dutch: Aangezien de firma de gevraagde aanvullende informatie heeft verstrekt, zijn de ‘uitzonderlijke omstandigheden' sinds 10 augustus 2010 niet langer van kracht.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2010 m.
Dutch: Trisenox werd in geen van beide studies met een ander geneesmiddel vergeleken.
Lithuanian: Nė viename tyrime Trisenox nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
Dutch: Trisenox is onderzocht bij 159 patiënten bij wie de ziekte recent is vastgesteld en die nog geen behandeling voor APL hadden gekregen.
Lithuanian: Trisenox poveikis buvo tiriamas su 159 pacientais, kuriems liga buvo diagnozuota naujai ir kurie dar nebuvo gydyti nuo ŪPL.
Dutch: Trisenox arseentrioxide
Lithuanian: Trisenox arseno trioksidas
Dutch: • patiënten met recent vastgestelde APL met een gering of matig risico, bij wie het middel wordt gebruikt in combinatie met all-transretinoïnezuur (ATRA);
Lithuanian: • pacientams, kuriems naujai diagnozuota mažos ar vidutinės rizikos ŪPL, kai vaistas skiriamas kartu su visomis trans-retino rūgštimis (ATRA);
Dutch: Waarom is Trisenox goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Trisenox buvo patvirtintas?
Dutch: Trisenox is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling dient onder toezicht te staan van een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met acute leukemie.
Lithuanian: Trisenox galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi prižiūrėti ūmine leukemija sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Dutch: Het vermoeden bestaat dat het de DNA-productie voorkomt, die noodzakelijk is voor de groei van leukemiecellen.
Lithuanian: Manoma, kad vaistas neleidžia gaminti DNR, kurios reikia augančioms leukemijos ląstelėms.
Dutch: De werkzame stof in Trisenox, arseentrioxide, is een chemische stof die al jarenlang gebruikt wordt in geneesmiddelen, ook in middelen voor de behandeling van leukemie.
Lithuanian: Trisenox veiklioji medžiaga arseno trioksidas yra cheminė medžiaga, kuri jau daugelį metų naudojama vaistams gaminti, taip pat ir leukemijai gydyti.
Dutch: Van de met Trisenox behandelde patiënten had 97% (72 van 74) geen enkele dergelijke negatieve gebeurtenis, tegenover 86% (65 van 76) van de patiënten die met anthracyclines werden behandeld.
Lithuanian: (72 iš 74) Trisenox gydytų pacientų, palyginti su 86 proc. (65 iš 76) antraciklinais gydytų pacientų.
Dutch: Trisenox wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen (18 jaar en ouder) met acute promyelocytaire leukemie (APL), een zeldzame vorm van leukemie (kanker van de witte bloedcellen) die wordt veroorzaakt door een genetische ‘translocatie' (een verwisseling van genen tussen twee chromosomen).
Lithuanian: Trisenox skiriamas suaugusiems (18 metų ar vyresniems) pacientams, sergantiems reta leukemijos (baltųjų kraujo kūnelių vėžio) forma - ūmine promielocitine leukemija (ŪPL) - kurią sukelia genetinė translokacija (kai susikeičia dviejų chromosomų genai).
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Trisenox.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Trisenox.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 5 maart 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Trisenox verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Trisenox registracijos pažymėjimą.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Trisenox groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Trisenox nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Dutch: Gemiddeld duurde het 57 dagen voordat patiënten dit stadium bereikten.
Lithuanian: Visiška remisija vidutiniškai pasiekta per 57 dienas.
Dutch: Trisenox is ook onderzocht in twee studies onder in totaal 52 APL-patiënten die eerder behandeld waren met anthracycline en een retinoïde.
Lithuanian: Trisenox poveikis taip pat buvo tiriamas dviejuose tyrimuose su 52 ŪPL sergančiais pacientais, kurie anksčiau buvo gydyti antraciklinu ir retinoidu.
Dutch: De translocatie beïnvloedt de manier waarop de witte bloedcellen groeien en heeft tot gevolg dat zij niet in staat zijn retinoïnezuur (vitamine A) te gebruiken.
Lithuanian: Dėl translokacijos pasikeičia baltųjų kraujo kūnelių augimas ir dėl to jie nebegali įsisavinti retino rūgšties (vitamino A).
Dutch: Het aantal cycli is afhankelijk van het feit of patiënten al eerder een behandeling hebben gekregen of niet.
Lithuanian: Tokie gydymo kursai kartojami atsižvelgiant į tai, ar pacientai jau buvo anksčiau gydomi šiuo vaistu, ar ne.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Trisenox in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Trisenox vartojimu?
Dutch: Trisenox bevat de werkzame stof arseentrioxide.
Lithuanian: Trisenox sudėtyje yra veikliosios medžiagos arseno trioksido.
Dutch: Hoe werkt Trisenox?
Lithuanian: Kaip veikia Trisenox?
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Trisenox Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Uit de resultaten van beide studies bleek dat bij 87% van de patiënten (45 van de 52) volledig herstel was bereikt.
Lithuanian: Vertinant abiejų tyrimų rezultatus paaiškėjo, kad visiška remisija nustatyta 87 proc.
Dutch: Trisenox was oorspronkelijk goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden' omdat de aandoening zeldzaam is en daardoor op het moment van goedkeuring slechts beperkte informatie beschikbaar was.
Lithuanian: Iš pradžių Trisenox registruotas išimtinėmis sąlygomis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Trisenox.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Trisenox, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Trisenox vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Welke voordelen bleek Trisenox tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Trisenox nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Trisenox.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Trisenox rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Hoe wordt Trisenox gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Trisenox?
Dutch: Wat is Trisenox en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Trisenox ir kam jis vartojamas?
Dutch: Dit wil zeggen dat in het beenmerg geen leukemiecellen meer voorkomen en de bloedplaatjes en witte bloedcellen opnieuw hun normale peil hebben bereikt.
Lithuanian: Remisija nustatoma tuomet, kai kaulų čiulpuose neberandama leukemijos ląstelių, o kraujyje atsistato trombocitų ir baltųjų kraujo kūnelių kiekis.
Dutch: Indien dit op dag 50 (voor reeds eerder behandelde patiënten) of dag 60 (voor patiënten bij wie de diagnose recent is gesteld) nog niet het geval is, dient de behandeling te worden gestaakt.
Lithuanian: Per pirminį gydymo etapą Trisenox skiriamas kasdien tol, kol pasireiškia gydymo veiksmingumo požymių (kaulų čiulpuose neberandama leukemijos ląstelių). Jei šis poveikis nepasireiškia per 50 dienų (anksčiau gydytiems pacientams) arba per 60 dienų (pacientams, kuriems naujai diagnozuota liga), gydymą reikia nutraukti.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Trisenox.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Trisenox sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Overige informatie over Trisenox
Lithuanian: Kita informacija apieTrisenox
Dutch: Het middel werd vergeleken met een anthracycline (een geneesmiddel tegen kanker), beide in combinatie met ATRA, en graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat twee jaar na de diagnose geen verslechtering van hun aandoening had ervaren of kwam te overlijden.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skaičius pacientų, kurių būklė praėjus 2 metams nuo nustatytos diagnozės, nepablogėjo (pvz.
Dutch: • Neem dit geneesmiddel in via de mond, elke dag op hetzelfde tijdstip.
Lithuanian: • Šį vaistą vartokite per burną, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Dutch: Een spoedbehandeling moet onmiddellijk worden ingesteld.
Lithuanian: Nedelsiant turi būti taikomas skubus gydymas.
Dutch: Beide subpopulaties werden prospectief gestratificeerd.
Lithuanian: Abi subpopuliacijos buvo prospektyviai stratifikuotos.
Dutch: NO-1325 Lysaker Noorwegen
Lithuanian: NO-1325 Lysaker Norvegija
Dutch: Maar het effect van multipele doseringen is onbekend.
Lithuanian: Tačiau daugkartinių dozių poveikis nežinomas.
Dutch: Alle patiënten n=4.645
Lithuanian: Visi pacientai n=4 645
Dutch: Er is echter sprake van verschillen in de uitkomsten van de diverse onderzoeken (HOPE, EUROPA, PEACE en PART 2).
Lithuanian: Tačiau rezultatai, gauti atlikus skirtingus tyrimus (HOPE, EUROPA, PEACE, ir PART 2), šiek tiek skiriasi.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ} [Nationaal te implementeren]
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm} [Nacionalinė informacija]
Dutch: Met enkele verbeteringen zijn de voorstellen aanvaardbaar.
Lithuanian: Pasiūlymai dėl dozavimo priimtini su tam tikrais pakeitimais.
Dutch: Het wordt aanbevolen om TRITACE elke dag in te nemen, op hetzelfde tijdstip van de dag.
Lithuanian: TRITACE rekomenduojama vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu paros metu.
Dutch: Fenomeen van Raynaud
Lithuanian: Raynaud‘o fenomenas
Dutch: Het mag niet gekauwd of geplet worden.
Lithuanian: Negalima kramtyti ar laužyti.
Dutch: Het CHMP besloot dat de correctheid van deze laatste zin twijfelachtig is en dat er geen stofspecifieke gegevens waren overgelegd; daarom werd deze opmerking geschrapt.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad šio paskutinio sakinio teisingumas nepagrįstas ir kad nepateikta jokių tinkamų konkrečių duomenų, todėl šią pastabą išbraukė.
Dutch: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italië
Lithuanian: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italija
Dutch: WAT IS TRITACE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Lithuanian: KAS YRA TRITACE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dutch: • Evenwichtsstoornissen (vertigo)
Lithuanian: • Pusiausvyros sutrikimas (vertigo).
Dutch: Gezichtsstoornissen met inbegrip van wazig zicht
Lithuanian: Regėjimo sutrikimai, įskaitant neaiškų matymą
Dutch: De patiënt moet gedurende minstens 12 tot 24 uur onder observatie worden gehouden en mag pas worden ontslagen nadat de symptomen volledig zijn verdwenen.
Lithuanian: Pacientą būtina stebėti mažiausiai 12-24 valandas, stebėjimą nutraukti tik visiškai išnykus simptomams.
Dutch: 08019 Barcelona Spanje
Lithuanian: 08019 Barcelona Ispanija
Dutch: • TRITACE mag ingenomen worden met of zonder voedsel.
Lithuanian: • TRITACE gali būti vartojamas su maistu arba be jo.
Dutch: Na de eerste dosis of bij latere dosisverhogingen is het gedurende enkele uren niet aanbevolen om een voertuig te besturen of machines te bedienen.
Lithuanian: Po pirmos dozės arba po dozės padidinimo, keletą valandų nerekomenduojama vairuoti ar valdyti mechanizmų.
Dutch: {Naam en adres} {tel} {fax} {email}
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Dutch: • Geneesmiddelen voor kanker (chemotherapie)
Lithuanian: • Vaistai vėžio gydymui (chemoterapija).
Dutch: Deze aanpassing van de tekst is bedoeld om ervoor te zorgen dat niet een onmiddellijke abortus wordt voorgesteld, omdat dit op grond van de tot nu toe opgedane klinische ervaring niet gerechtvaardigd is.
Lithuanian: Šiuo teksto pakeitimu siekiama užtikrinti, kad tekstas būtų suprastas teisingaijame nerekomenduojama nedelsiant nutraukti nėštumą, nes to nepateisina lig šiol sukaupta klinikinė patirtis.
Dutch: Secundaire eindpunten Overlijden door om het even welke oorzaak
Lithuanian: Mirtis dėl bet kokios priežasties
Dutch: De rat, de hond en de aap verdroegen dagdoseringen van 2, 2,5 en 8 mg/kg/d respectievelijk zonder schadelijke effecten.
Lithuanian: Žiurkės, šunys ir beždžionės toleravo atitinkamai 2, 2,5 ir 8 mg/kg dozes, nepasireiškiant žalingam poveikiui.
Dutch: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Zweden
Lithuanian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Švedija
Dutch: Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn
Lithuanian: 139 E/2 11317 Tallinn Estija
Dutch: De frequentie van ongewenste reacties wordt gedefinieerd volgens de volgende conventie: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan niet geschat worden aan de hand van de beschikbare gegevens).
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažniai apibūdinami laikantis tokio susitarimo: Labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti <1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italië
Lithuanian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italija
Dutch: De patiënt moet strikt gecontroleerd worden en de behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn.
Lithuanian: Pacientams būtina atidi priežiūra, taikomas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Dutch: De nierfunctie moet geëvalueerd worden vóór en tijdens de behandeling en de dosis moet aangepast worden, in het bijzonder tijdens de eerste weken van de behandeling.
Lithuanian: Inkstų funkciją reikia tirti prieš gydymo pradžią ir gydymo metu ir koreguojant dozę, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis.
Dutch: TRITACE wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Lithuanian: TRITACE nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Dutch: De voornaamste onderdelen voor harmonisatie waren de rubrieken 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 en 4.6 van de samenvatting van de productkenmerken (SPC).
Lithuanian: Daugiausia buvo derinamos SPC 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 ir 4.6 dalys.
Dutch: Informeer onmiddellijk uw arts als u het volgende ondervindt:
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė:
Dutch: - Voorbijgaande of persisterende hartinsufficiëntie na MI
Lithuanian: - Praeinantis arba pastovus širdies nepakankamumas po MI
Dutch: • Een brandend gevoel
Lithuanian: • Deginimo jausmas.
Dutch: Dit betekent een absolute reductie van de mortaliteit van 5,7 % en een relatieve risicoreductie van 27 % (95 % CI [11-40 %]).
Lithuanian: Tai rodo absoliutaus mirštamumo sumažėjimą 5,7 % ir santykinės rizikos sumažėjimą 27 % (95 % PI [11
Dutch: 167 14 Bromma Zweden
Lithuanian: 167 14 Bromma
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Dutch: De startdoseringen moeten lager zijn en de daarop volgende dosistitraties moeten geleidelijker zijn omwille van een groter risico op ongewenste effecten, in het bijzonder bij zeer oude en fragiele patiënten.
Lithuanian: Turi būti skiriamos mažesnės pradinės dozės, tolimesnis dozės pritaikymas turi būti labiau laipsniškas, nes yra didesnė nepageidaujamų reiškinių tikimybė, ypatingai labai seniems ir silpniems pacientams.
Dutch: 56218 Mülheim-Kärlich Duitsland
Lithuanian: 56218 Mülheim-Kärlich Vokietija
Dutch: De huidige indicatie van ramipril voor hypertensie varieert binnen de EU-landen.
Lithuanian: Dabartinė ramiprilio indikacija sergant hipertenzija skirtingose ES valstybėse narėse nevienoda.
Dutch: Verenigd Koninkrijk HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Lithuanian: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Dutch: Voorzichtigheid wordt daarom aanbevolen aangezien deze patiënten een volume- en/of zoutdepletie kunnen hebben.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama imtis atsargumo priemonių, kadangi šiems pacientams gali atsirasti skysčių ir (ar) druskų stoka.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan TRITACE bijwerkingen veroorzaken hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Lithuanian: TRITACE, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dutch: De firma plaatste echter vraagtekens bij dit standpunt en stelde op grond van gegevens uit het zwangerschapsregister voor ramipril een contraindicatie voor de gehele zwangerschapsduur voor.
Lithuanian: Tačiau bendrovė tam prieštaravo ir pasiūlė nustatyti kontraindikaciją visą nėštumo laikotarpį, remdamasi duomenimis iš ramiprilio nėštumo registro.
Dutch: Het verminderde ook de neutro-endocriene activering.
Lithuanian: Taip pat buvo sumažintas neuroendokrininis suaktyvinimas.
Dutch: DK-2970 Hoersholm Denemarken
Lithuanian: DK-2970 Hoersholm Danija
Dutch: 81105 Bratislava
Lithuanian: 81105 Bratislava Slovakija
Dutch: Als dit gebeurt, bestuur geen voertuig of gebruik geen werktuigen of machines.
Lithuanian: Jei taip nutiktų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Dutch: Het gebruik van TRITACE is niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar aangezien er geen informatie beschikbaar is over deze populatie.
Lithuanian: TRITACE nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes informacijos apie šią pacientų grupę nėra.
Dutch: Behoefte aan revascularisatie Hospitalisatie voor instabiele angina
Lithuanian: Revaskuliarizacijos būtinybė 16,0 Hospitalizacija dėl nestabilios anginos
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet/capsule in te halen.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę/kapsulę.
Dutch: Uw arts zal de aanvangsdosis verlagen en uw behandeling trager aanpassen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pradinę dozę sumažins, tolimesnis dozės koregavimas bus lėtesnis.