FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Отчупете капачката на спринцовката.
Icelandic:  Smellið sprautulokinu af.
Bulgarian: Клинични препоръки, базирани на отклониния в чернодробните функционални показатели по време на лечение със SOMAVERT
Icelandic: Klínískar ráðleggingar vegna óeðlilegra lifrarprófa meðan á meðferð með SOMAVERT stendur
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка с разтворител.
Icelandic:  Áfyllta sprautu með leysi.
Bulgarian: Отстранете предпазителя на иглата от капачката на иглата.
Icelandic:  Fellið nálarvörnina frá nálarhlífinni.
Bulgarian: Изваждането и повторното пробиване значително увеличават риска от повреждане на иглата и ще доведат до притъпяването й.
Icelandic: Þegar nálin er dregin út og stungið inn aftur eykur það hættuna á að nálin skemmist og hún verður bitlaus.
Bulgarian: Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s podrocja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Bulgarian: Винаги инжектирайте това лекарство, точно както Ви е казал
Icelandic: Alltaf skal gefa lyfið með inndælingu nákvæmlega eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Bulgarian: Оценка на изходните стойности на чернодробните ензими преди започване на лечение със SOMAVERT
Icelandic: Mat á grunngildum lifrarensíma áður en meðferð með SOMAVERT er hafin
Bulgarian: Поне 5 пъти ULN или повишение на трансаминаза поне 3 пъти ULN, свързано с каквото и да е повишение на серумния
Icelandic: Að minnsta kosti fimmföld efri viðmiðunarmörk, eða hækkun á transaminasa sem nemur að minnsta kosti þreföldum efri viðmiðunarmörkum samhliða hækkun á heildarbilírúbíni í sermi (með eða án teikna/einkenna um lifrarbólgu eða annan lifrarskaða)
Bulgarian: Когато добавяте разтворителя от спринцовката, флаконът и спринцовката трябва да се държат под ъгъл, както е показано на фигурата по-долу.
Icelandic: Þegar leysinum er bætt við úr sprautunni, skal halla hettuglasinu og sprautunni á sama hátt og sýnt er á myndinni hér að neðan.
Bulgarian: Независимо от това, поради изразения фармакологичен отговор при маймуни, системни експозиции, по-високи от тези достигнати при пациенти с терапевтични дози, не са проучени.
Icelandic: Vegna greinilegrar lyfjafræðilegrar svörunar hjá öpum, hefur almenn útsetning (systemic exposure), umfram það sem gerist hjá sjúklingum við ráðlagða skammta, þó ekki verið rannsökuð.
Bulgarian: С тази техника ще се намали и времето за смесване с въртеливи движения и ще се позволи изтеглянето на повече лекарство.
Icelandic: Þessi aðferð dregur úr tímanum sem þarf að þyrla lyfinu auk þess að hægt er að draga upp meira af lyfinu.
Bulgarian: Внимание:
Icelandic:  Varúð:
Bulgarian: обрив оток на лицето, суха кожа, повишена тенденция към образуване на синини, нощни изпотявания, еритем б, уртикария ангиоедем
Icelandic: Andlitsbjúgur, húðþurrkur, aukin tilhneiging til mars, nætursviti, roði b,
Bulgarian: Дръжте спринцовката изправена, за да се избегне изтичане.
Icelandic:  Haldið sprautunni uppréttri svo ekki leki úr henni.
Bulgarian: Продължете да извършвате въртеливи движения до пълното разтваряне на праха.
Icelandic:  Þyrlið vökvanum áfram þar til allt duftið hefur leysts upp.
Bulgarian: Съхранявайте картонената(ите) опаковка(и) с флаконите с прах в хладилник при 2°C до 8°C и далеч от пряка слънчева светлина.
Icelandic: Geymið öskjurnar með hettuglösunum með stungulyfsstofni í kæli við 2°C til 8°C og verjið gegn beinu sólarljósi.
Bulgarian: Проучването, проведено с пегвисомант при диабетици, лекувани с инсулин или перорални хипогликемични лекарствени продукти, установи риска от хипогликемия сред тази популация.
Icelandic: Rannsóknin sem gerð var á notkun pegvisomants hjá sykursýkissjúklingum, sem fengu meðferð með annaðhvort insúlíni eða sykursýkislyfjum til inntöku, leiddi í ljós hættu á blóðsykurslækkun hjá þessum hópi.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан хиперхидроза, контузия, пруритус б,
Icelandic: Ofsvitnun (hyperhidrosis), mar, kláði b,
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА
Icelandic: fyrir skammta á bilinu
Bulgarian: Замаяност, сънливост, неконтролирано треперене, намалена чувствителност при допир
Icelandic: Sundl, syfja, óviðráðanlegur skjálfti, minnkað snertiskyn.
Bulgarian: Глицин
Icelandic: Glysín
Bulgarian: Трябва да смесите Somavert с течност (разредител), преди да можете да го използвате.
Icelandic: Somavert við vökva (leysi) áður en lyfið er notað.
Bulgarian: На всеки четири до шест седмици, въз основа на така наречените серумни нива на ИРХ-І, Вашият лекар ще прави съответни корекции на дозата чрез увеличения по 5 mg пегвисомант/ден за поддържане на оптимален терапевтичен отговор.
Icelandic: Á fjögurra til sex vikna fresti mun læknirinn breyta skammtinum eftir því sem við á, í 5 mg pegvisomant/sólarhring þrepum, á grundvelli svonefndrar sermisþéttni IGF-I, til að viðhalda hámarksárangri meðferðarinnar.
Bulgarian: Внимателно натиснете, като използвате твърда повърхност, за да заключите предпазителя на място.
Icelandic:  Ýtið varlega niður á flötu yfirborði til að nálarvörnin læsist á sinn stað.
Bulgarian: Ако в спринцовката се вижда въздух, почукайте цилиндъра, за да изплуват мехурчетата отгоре, след което внимателно ги избутайте във флакона.
Icelandic: Ef loftbólur myndast í sprautunni, skal slá laust á bol sprautunnar til að lofbólurnar stígi upp í fremsta hluta hennar og síðan skal ýta loftbólunum gætilega aftur inn í hettuglasið.
Bulgarian: След еднократно подкожно приложение на пегвисомант в покачващи се дози от 10, 15 или 20 mg не се наблюдава линейна зависимост.
Icelandic: Eftir gjöf eins skammts af pegvisomanti undir húð sést ekkert línulegt samhengi við stækkandi skammta, 10, 15 eða 20 mg.
Bulgarian: Малкият брой въздушни мехурчета в течността са нормални и безопасни за инжектиране.
Icelandic:  Eðlilegt er að örlitlar loftbólur séu til staðar og þeim má sprauta inn.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате всички лекарства, както и SOMAVERT, освен ако
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að nota öll lyfin, ásamt SOMAVERT, nema læknirinn, lyfjafræðingurinn eða hjúkrunarfræðingurinn ráðleggi annað.
Bulgarian: Преди употреба това лекарство трябва да бъде разтворено.
Icelandic: Leysa verður lyfið upp fyrir notkun.
Bulgarian: Памучен тампон.
Icelandic:  Bómullarhnoðra.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени съгласно следните категории:
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp hér á eftir, í samræmi við eftirfarandi:
Bulgarian: Трябва да се следват подробните указания за начина на инжектиране, дадени в края на тази листовка.
Icelandic: Í lok þessa fylgiseðils eru ítarlegar upplýsingar um hvernig standa á að inndælingunni og þeim á að fylgja nákvæmlega.
Bulgarian: Установете дали има налична холелитиаза или холедохолитиаза, особено при пациентите с анамнеза на проведено лечение с аналози на соматостатин.
Icelandic: Gangið úr skugga um hvort gallsteinar eða gallrásarsteinar séu til staðar, sér í lagi hjá sjúklingum með fyrri sögu um meðferð með somatostatinhliðstæðu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на SOMAVERT при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност не са установени.
Icelandic: SOMAVERT hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Въведете изцяло иглата в кожата.
Icelandic: Gætið þess að nálin sé á kafi í húðinni.
Bulgarian: Цветът на предпазната пластмасова капачка зависи от количеството на активното вещество в дозова единица.
Icelandic: Litur plastloksins er sértækur fyrir styrk lyfsins.
Bulgarian: Парт.
Icelandic: Liðverkir.
Bulgarian: ІІ тест при зайци, не са проведени други проучвания за репродуктивна токсичност.
Icelandic: Ekki voru gerðar neinar rannsóknir á eiturverkunum á æxlun, nema ein „segment II" rannsókn á kanínum.
Bulgarian: Пегвисомант е аналог на човешкия растежен хормон, който е генетично модифициран в рецепторен антагонист на растежния хормон.
Icelandic: Pegvisomant er hliðstæða vaxtarhormóns manna, sem hefur með erfðafræðilegum aðferðum verið breytt þannig að það blokkar vaxtarhormónsviðtaka.
Bulgarian: Отчупване
Icelandic: útbrot
Bulgarian: Нарушения на имунната система реакции на свръхчувствител ност анафилактична реакция б, анафилактоидна реакция
Icelandic: Bráðaofnæmis viðbrögð b, bráðaofnæmisl ík viðbrögð
Bulgarian: Разтворителят трябва да се въведе във флакона бавно, за да се избегне възможността за образуване на пяна.
Icelandic: Bæta skal leysinum rólega í hettuglasið til að koma í veg fyrir froðumyndun.
Bulgarian: Пробийте с иглата центъра на запушалката на флакона, както е показано.
Icelandic:  Stingið nálinni í gegnum miðju tappans á hettuglasinu, eins og sýnt er hér að ofan.
Bulgarian: Корем:
Icelandic: Kviður:
Bulgarian: Спринцовката трябва да се държи изправена, за да се избегне изтичане, и не трябва да се допуска контакт между края й и други предмети.
Icelandic: Halda skal sprautunni uppréttri til að koma í veg fyrir leka og gæta skal þess að ekkert snerti sprautuna.
Bulgarian: Проверка на лекарството
Icelandic: Skoðið lyfið
Bulgarian: Средният общ телесен системен клирънс на пегвисомант след многократни дози е изчислен на 28 ml/час за подкожни дози, вариращи от 10 до 20 mg/ден.
Icelandic: Áætlað er að meðaltal samanlagðrar almennrar (systemic) heildarúthreinsunar eftir endurtekna skammta sé 28 ml/klst.
Bulgarian: Затова пегвисомант не трябва да се прилага при кърмещи жени.
Icelandic: Því ættu konur með barn á brjósti ekki að nota pegvisomant.
Bulgarian: За препоръки относно започване на лечение със SOMAVERT въз основа на изходните чернодробни функционални показатели (LFT) и относно тяхното мониториране по време на лечението със SOMAVERT вижте таблица А.
Icelandic: Ráðleggingar um upphaf meðferðar með SOMAVERT á grundvelli grunngilda lifrarprófa og ráðleggingar um eftirlit með lifrarprófum meðan á meðferð með SOMAVERT stendur er að finna í töflu A.
Bulgarian: Липсват клинични данни за експозиция на пегвисомант при бременни.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun pegvisomants á meðgöngu.
Bulgarian: Pfizer Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Pfizer Croatia d.o.o.
Bulgarian: Внимателно издърпайте капачката на иглата право нагоре.
Icelandic:  Togið nálarhlífina varlega af.
Bulgarian: 65 години или по-възрастни:
Icelandic: 65 ára og eldri:
Bulgarian: 12 март 1999 г.
Icelandic: 12. mars 2009.
Bulgarian: Вземете следващата си капсула по обичайното време, а след това продължете както преди.
Icelandic: Taktu næsta hylki á vanalegum tíma, og haldið áfram eins og áður.
Bulgarian: Sonata с храна, напитки и алкохол
Icelandic: Notkun Sonata með mat, drykk eða áfengi
Bulgarian: Подобно на шофирането в сънно състояние, пациентите обикновено не помнят тези събития.
Icelandic: Líkt og með akstur í svefni muna sjúklingar yfirleitt ekki eftir þessum atburðum.
Bulgarian: CHMP е съгласен с научните заключения на PRAC.
Icelandic: CHMP er sammála vísindalegri niðurstöðu PRAC.
Bulgarian: Проблемите със съня обикновено не траят дълго и повечето хора се нуждаят само от кратък курс на лечение.
Icelandic: Svefntruflanir standa yfirleitt ekki lengi og flestir þurfa aðeins meðferð í skamman tíma.
Bulgarian: junija 23
Icelandic: Cesta 24. junija 23
Bulgarian: Продължителността на лечението обикновено варира от няколко дни до две седмици.
Icelandic: Tímalengd meðferðarinnar á yfirleitt að vera frá nokkrum dögum upp í tvær vikur.
Bulgarian: Не се опитвайте да наваксате дозите, които сте пропуснали.
Icelandic: Ekki reyna að bæta upp skammt sem þú hefur gleymt.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да е колкото е възможно по-кратка (вж. точка 4.2) и не трябва да превишава две седмици.
Icelandic: Meðferð skal standa í eins stuttan tíma og mögulegt er (sjá kafla 4.2), og ekki lengur en tvær vikur.
Bulgarian: Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешението за употреба
Icelandic: VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR OG ÁSTÆÐUR FYRIR BREYTINGUM Á SKILMÁLUM
Bulgarian: Деца и юноши под 18 годишна възраст не трябва да приемат Sonata.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára mega ekki taka Sonata.
Bulgarian: Те възникват най-често до няколко часа след приема на лекарството.
Icelandic: Þetta kemur oftast fram á fyrstu klukkustundunum eftir inntöku lyfsins.
Bulgarian: P-1749-066 Lisboa
Icelandic: P-1749-066
Bulgarian: Jana Pawla II/15
Icelandic: Jana Pawła II nr 15
Bulgarian: Ако се чувствате така, не шофирайте и не работете с машини.
Icelandic: Ef þetta á við skal hvorki aka bíl né nota vélar.
Bulgarian: С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена въз основа на наличните данни)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Bulgarian: s r.o.. Trnavská cesta 50
Icelandic: Trnavská cesta 50
Bulgarian: Не тръгвайте да търсите медицинска помощ без придружител.
Icelandic: Ekki leita læknisaðstoðar nema í fylgd með öðrum.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir verði markaðssettar.
Bulgarian: Това обикновено може да се предотврати, ако останете в покой за поне 4 часа след като приемете Sonata.
Icelandic: Þetta er yfirleitt hægt að koma í veg fyrir ef þú tekur því rólega að minnsta kost 4 klst. eftir inntöku Sonata.
Bulgarian: При тези проучвания пациентите са имали диагноза първично (психофизиологично) безсъние.
Icelandic: Í þessum rannsóknum voru sjúklingar greindir með svefnleysi án þekktra orsaka (primary (psychophysiological) insomnia).
Bulgarian: Това не налага промени в дозата при тези пациенти.
Icelandic: Þannig að ekki þarf að breyta skömmtum hjá þessum sjúklingum.
Bulgarian: A-1110 Wien Avstrija
Icelandic: A-1110 Wien Tel:
Bulgarian: Поне 71% от перорално приложената доза се абсорбира.
Icelandic: Að minnsta kosti 71% skammtsins sem tekinn er inn, frásogast.
Bulgarian: Не приемайте никакви други лекарства, без първо да попитате Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: önnur lyf án þess að ræða það fyrst við lækninn eða lyfjafræðing.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Sonata.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Sonata er notað.
Bulgarian: Погълнете капсулата(ите) с малка чаша вода.
Icelandic: Gleypa skal hylkin heil með glasi af vatni.
Bulgarian: Sonata повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Sonata hefur mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Злоупотреба с алкохол и лекарства
Icelandic: Áfengis- og lyfjamisnotkun
Bulgarian: Може да е полезно при започване на лечението пациентът да бъде уведомен, че то ще бъде с ограничена продължителност.
Icelandic: Það getur verið gagnlegt að upplýsa sjúklinginn um það í byrjun meðferðar að meðferðin muni aðeins standa í skamman tíma.
Bulgarian: Ефектите на амнезия може да са свързани с неадекватно поведение (вж. точка 4.4).
Icelandic: Áhrif minnisleysisins geta tengst óviðeigandi hegðun (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: При някои пациенти се налага медицинска терапия в отделение за спешна помощ.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa þurft á læknishjálp að halda á bráðadeildum.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 годишна възраст.
Icelandic: Ekki má gefa börnum eða unglingum undir 18 ára aldri lyfið.
Bulgarian: Бензодиазепин-подобни лекарства, ATC код: N05CF03
Icelandic: Bensódíazepín og skyld lyf, ATC flokkun N05CF03
Bulgarian: Те са опаковани в блистери.
Icelandic: Þau eru pökkuð í þynnupakkningar.
Bulgarian: Това включва и лекарствата, които могат да се закупят без рецепта.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fást án lyfseðils.
Bulgarian: Sonata е показан за лечение на пациенти с безсъние, които имат трудности със заспиването.
Icelandic: Sonata er ætlað til meðferðar við svefnleysi hjá sjúklingum sem eiga erfitt með að festa svefn.
Bulgarian: Поради риска за пациента и обществото, прекратяването на залеплон се препоръчва при пациенти, съобщаващи случай на „шофиране в сънно състояние".
Icelandic: Vegna hættu fyrir sjúklinginn og samfélagið skal stöðva meðferð zaleplon hjá sjúklingum sem tilkynna um akstur í svefni.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg MEDA Pharma S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Belgique/Belgien
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg MEDA Pharma S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Belgique/Belgien Tél/Tel:
Bulgarian: Когато Sonata се приема с други лекарства, които действат на мозъка, комбинацията може да Ви направи по-сънливи, отколкото би трябвало.
Icelandic: Ef Sonata er tekið með öðrum lyfjum sem verka á heilann, getur það valdið meiri syfju en það ætti að gera.
Bulgarian: Някои могат да причинят сънливост и не трябва да се вземат, докато се приема Sonata.
Icelandic: Sum þeirra geta valdið syfju og þau á ekki að taka þegar verið er að taka Sonata.
Bulgarian: Sonata е така създаден, че ако съдържанието на капсулата се разтвори в течност, тя ще промени цвета си и ще помътнее.
Icelandic: Sonata er hannað þannig að ef innihald hylkisins er leyst upp í vökva, breytir vökvinn um lit og verður skýjaður.
Bulgarian: Залеплон се екскретира под формата на неактивни метаболити, главно в урината (71%) и фецеса (17%).
Icelandic: Zaleplon skilst út á formi óvirkra umbrotsefna, aðallega í þvagi (71%) og saur (17%).
Bulgarian: - Не приемайте втора доза в рамките на 1 нощ.
Icelandic: Ekki taka tvo skammta á einni nóttu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не шофират и да не работят с машини, докато не се установи, че способността им не е нарушена.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum að hvorki aka né nota vélar fyrr en ljóst er að hæfni til þess er óskert.
Bulgarian: Важно е пациентите да знаят за възможността за т.н. „ребаунд" феномен или повторна поява на безсъние, което би свело до минимум тревожността, ако се развият такива симптоми, когато лекарството се спре.
Icelandic: Mikilvægt er að sjúklingar viti af mögulegri endurkomu svefnleysis (rebound phenomena), þannig að halda megi kvíða í lágmarki fari svo að slík einkenni geri vart við sig þegar meðferð er hætt.
Bulgarian: Ако лекарството се предписва на жена в детеродна възраст, тя трябва да бъде предупредена да се свърже със своя лекар с оглед спиране на лекарството, ако възнамерява да забременее или подозира, че е бременна.
Icelandic: Sé lyfinu ávísað fyrir konu á barneignaraldri, skal henni ráðlagt að hafa samband við lækni varðandi það að hætta lyfjameðferðinni ef hún áformar að verða barnshafandi eða hefur grun um að hún sé það.
Bulgarian: Никога не пийте алкохол, докато се лекувате със Sonata (вижте "Предупреждения и предпазни мерки").
Icelandic: Þú skalt ekki drekka áfengi meðan á meðferð með Sonata stendur (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате циметидин (лекарство за стомах) или еритромицин (антибиотик).
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú tekur címetidín (magalyf) eða erýtrómýcín (sýklalyf).
Bulgarian: PVC / PVDC алуминиеви блистери от 7, 10 и 14 капсули в перфорирани еднодозови блистери.
Icelandic: PVC/PVDC álþynnupakkningar með 7, 10, 14 hylkjum í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Bulgarian: Какво представлява Sonata и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Sonata og við hverju það er notað
Bulgarian: Поради краткия плазмен елиминационен полуживот на залеплон, трябва да се има предвид алтернативна терапия, ако са налице събуждания рано сутринта.
Icelandic: Vegna þess hve helmingunartími zaleplons í blóði er stuttur, skal íhuga aðra meðferð ef sjúklingur vaknar of snemma að morgni.
Bulgarian: - Ако безсънието Ви продължава или се влоши след кратко лечение със Sonata, обърнете се към Вашия лекар.
Icelandic: Ef svefnleysið lagast ekki eða versnar eftir stutta meðferð með Sonata hafðu þá samband við lækninn.
Bulgarian: Sonata не повлиява фармакокинетичния и фармакодинамичен профил на дигоксин и варфарин, две вещества с тесен терапевтичен индекс.
Icelandic: Sonata hafði ekki áhrif á lyfjahvörf eða verkunarhátt dígoxíns og warfaríns, tveggja lyfja með þröngan lækningalegan stuðul.
Bulgarian: Педиатрична популация Sonata е противопоказан при деца и юноши под 18 годишна възраст (вж. точка 4.3)
Icelandic: Börn Ekki má nota Sonata fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: - Никога не приемайте алкохол, докато се лекувате със Sonata.
Icelandic: Neyttu aldrei áfengis meðan á Sonata meðferð stendur.
Bulgarian: Тежка дихателна недостатъчност Деца и юноши (под 18 годишна възраст)
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára).
Bulgarian: Други комплексни поведения (напр. приготвяне и консумиране на храна, провеждане нателефонни разговори или сексуален контакт) се съобщават при пациенти, които не са в напълно събудено състояние след приемане на седативен хипнотик.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um fleiri hliðar flókinnar hegðunar (t.d. að útbúa og borða mat, hringja símtöl eða stunda kynlíf) hjá sjúklingum sem ekki eru fullkomlega vakandi eftir inntöku slævandi svefnlyfja.
Bulgarian: - Ако приемате някакви лекарства, принадлежащи към групата на сънотворните, включително Sonata, има възможност да станете зависими от тях.
Icelandic: Ef þú tekur lyf sem tilheyra flokki svefnlyfja, þar með talið Sonata, er mögulegt að þú verðir háð/háður þeim.
Bulgarian: Виж също по-долу Амнезия Нарушения на очите Нечести:
Icelandic: Sjá einnig undir minnisleysi hér að neðan Augu
Bulgarian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna
Icelandic: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Svíþjóð
Bulgarian: Дата на последно подновяване на разрешението: 12 март 2009 г.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 12. mars 1999.
Bulgarian: Орган/система (Честота)
Icelandic: Líffæri/líffærakerfi (Tíðni)
Bulgarian: Седирането, амнезията, нарушената концентрация и увредената мускулна функция могат да повлияят неблагоприятно способността за шофиране и работа с машини на следващия ден.
Icelandic: Slæving, minnisleysi, einbeitingarskortur og truflun á vöðvastarfsemi getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla næsta dag.
Bulgarian: - Съобщават се редки случаи на тежки алергични реакции.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um mjög sjaldgæf tilfelli alvarlegra ofnæmisviðbragða.
Bulgarian: Ако все още имате проблеми със съня, след като сте свършили капсулите си, свържете се отново с Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú átt enn erfitt með svefn eftir að meðferðinni lýkur, skaltu hafa samband við lækninn þinn.
Bulgarian: Петдесет и седем процента (57%) от дозата се отделя в урината под формата на 5-оксозалеплон и глюкуронирания му метаболит, други 9% се отделят като 5-оксо-дезетилзалеплон и глюкорунирания му метаболит.
Icelandic: Af þeim skammti sem tekinn er inn skiljast 57% út í þvagi á formi 5-oxo-zaleplons og glúkúróníðumbrotsefni þess, og 9% sem 5-oxo-desetýlzaleplon og glúkúróníðumbrotsefni þess.
Bulgarian: Бензодиазепините и бензодиазепин-подобните средства не трябва да се използват самостоятелно за лечение на депресия или тревожност, свързана с депресия (може да доведе до самоубийство при такива пациенти).
Icelandic: Bensódíazepín og skyld lyf á ekki að nota ein sér til meðferðar við þunglyndi eða kvíða í tengslum við þunglyndi (það getur aukið hættuna á sjálfsvígum).
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар и кажете колко капсули сте приели.
Icelandic: Hafa skal samband við lækni án tafar og gera grein fyrir því hve mörg hylki þú hefur tekið inn.
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за залеплон, научните заключения на CHMP са както следва:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir zaleplon eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Bulgarian: Свързването с плазмените белтъци in vitro е приблизително 60%, което предполага малък риск за лекарствено взаимодействие поради свързване с белтъците.
Icelandic: Próteinbinding í plasma in vitro er u.þ.b. 60%, sem bendir til þess að lítil hætta sé á milliverkunum virka efnisins vegna próteinbindingar.
Bulgarian: Тези реакции е по-вероятно да възникнат при хора в напреднала възраст.
Icelandic: Þessi viðbrögð eru líklegri til að eiga sér stað hjá öldruðum.
Bulgarian: Ако забележите някоя от следните или каквито и да било други промени във Вашето здраве, кажете на Вашия лекар колкото е възможно по-скоро
Icelandic: Ef einhverra eftirfarandi aukaverkana verður vart, eða annarra breytinga á heilsufari, skaltu láta lækninn vita af því svo fljótt sem kostur er.