FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Portogallo Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
Slovenian: Portugalska Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
Italian: Regno Unito Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Slovenian: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Italian: Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Slovenian: Nizozemska Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Italian: Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Slovenian: Nizozemska Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Italian: D-64206 Darmstadt paroxedura 30 mg Filmtabletten
Slovenian: D-64206 Darmstadt paroxedura 30 mg Filmtabletten 30 mg
Italian: Regno Unito Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Slovenian: Velika Britanija Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Italian: Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Slovenian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Italian: Stato Membro Titolare dell'autorizzazione alla produzione
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Italian: Portogallo Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Italian: Regno Unito Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Slovenian: Velika Britanija Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Italian: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 50mgFilmtabletten
Slovenian: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 50mg-Filmtabletten
Italian: Slovacchia Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Slovenian: Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Italian: Danimarca Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
Slovenian: Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
Italian: Lussemburgo ORGANON EUROPE B.V.
Slovenian: Luksemburg ORGANON EUROPE B.V.
Italian: Germania Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Slovenian: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Italian: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
Slovenian: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000 Frederiksberg
Italian: Gastro-resistant capsule hard
Slovenian: Gastrorezistentna kapsula, trda
Italian: Danimarca Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
Slovenian: Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
Italian: Germania S.A. Laboratoires S.M.B.
Slovenian: S.A. Laboratoires S.M.B.
Italian: Regno Unito Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Slovenian: Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Italian: Germania Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Slovenian: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Italian: È inoltre opportuno sapere che, in caso di assunzione di questa classe di medicinali, i pazienti al di sotto di 18 anni di età presentano un rischio aumentato di effetti collaterali quali tentativi di suicidio, ideazione suicida e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera).
Slovenian: Vedeti morate tudi, da imajo bolniki, mlajši od 18 let, večje tveganje za neželene učinke, npr. poskus samomora, samomorilne misli in sovražnost (večinoma nasilno vedenje, nasprotovalno vedenje in jezo), ko jemljejo zdravila iz te skupine.
Italian: Portogallo Pentafarma - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º A 2685-338
Slovenian: Portugalska Pentafarma - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º A 2685-338
Italian: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mgFilmtabletten
Slovenian: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mg-Filmtabletten
Italian: Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Slovenian: Nizozemska Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Italian: D-64206 Darmstadt paroxedura 20 mg Filmtabletten
Slovenian: D-64206 Darmstadt paroxedura 20 mg Filmtabletten 20 mg
Italian: Valeas S.p.A. Via Vallisneri, 10 20133 Milano Italy
Slovenian: Via Vallisneri, 10 20133 Milano Italy
Italian: Germania Alpharma-ISIS GmbH & Co.
Slovenian: Alpharma-ISIS GmbH & Co.
Italian: Considerato - che il comitato ha esaminato il deferimento presentato ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per i medicinali contenenti atomoxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina e venlafaxina;
Slovenian: Ker: - je Odbor upošteval posvetovalni postopek po členu 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila dopolnjena, za zdravila, ki vsebujejo atomoksetin, citalopram, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroksetin, reboksetin, sertralin in venlafaksin;
Italian: Lussemburgo PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Slovenian: Luksemburg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Italian: Germania Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Slovenian: Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Italian: Portogallo Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Slovenian: Portugalska Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Italian: Germania Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Slovenian: Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Italian: Regno Unito Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Slovenian: Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Italian: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastroresistentes
Slovenian: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastro-resistentes
Italian: Remergil 15 mg/5ml Konzentrat
Slovenian: Remergil 15 mg/5ml Konzentrat 15 mg
Italian: Seroxat 2mg/ml-orale Lösung
Slovenian: Seroxat 2mg/ml-orale Lösung 2mg/ml
Italian: Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Slovenian: Nizozemska Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Italian: Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Slovenian: Nizozemska Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Italian: Inpharmco-Mianserin30mg-Tabletten
Slovenian: Inpharmco-Mianserin-30mgTabletten
Italian: Lussemburgo Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Slovenian: Luksemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Italian: Portogallo toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Slovenian: Portugalska toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Italian: Biores Italia S.r.l. Via V. Grassi, 13 00155 ROMA, Italy
Slovenian: Via V. Grassi, 13 00155 ROMA, Italy
Italian: Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
Slovenian: Madžarska Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
Italian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739 Langefeld
Slovenian: Nizozemska Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Italian: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung
Slovenian: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung 20 mg
Italian: Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
Slovenian: Madžarska Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
Italian: Medochemie Ltd, P.O.
Slovenian: Medochemie Ltd., 1-10
Italian: Lampugnani Farmaceutici S.p.A. Via Bianchi Maria Visconti 20122 Milano, Italy
Slovenian: Via Bianchi Maria Visconti 20122 Milano, Italy
Italian: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras GastroResistentes
Slovenian: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras Gastro-Resistentes
Italian: Floccin 20mg/5mlLösung zum Einnehmen
Slovenian: Floccin 20mg/5ml-Lösung zum Einnehmen
Italian: Sepi Chimica S.r.l. Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma Italy
Slovenian: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma Italy
Italian: Lussemburgo ORGANON EUROPE N.V.
Slovenian: Luksemburg ORGANON EUROPE N.V.
Italian: Fluxet 20 mg snap-tab 20 mg
Slovenian: Fluxet 20 mg snap-tab
Italian: Portal capsules 20 mg 20 mg
Slovenian: Portal capsules 20 mg
Italian: Fluoxetin „Lilly" 20mglösliche Tabletten
Slovenian: Fluoxetin „Lilly" 20mg-lösliche Tabletten
Italian: Portogallo toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Slovenian: Portugalska toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Italian: Danimarca Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Slovenian: Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Italian: Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
Slovenian: Madžarska Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
Italian: Bracco S.p.A. Via E. Folli, 50 20134 Milano Italy
Slovenian: Via E. Folli, 50 20134 Milano Italy
Italian: Germania TAD Pharma GmbH Postfach 720
Slovenian: TAD Pharma GmbH Postfach 720
Italian: Desiflu voxamin 100 mg 100 mg
Slovenian: Desiflu voxamin 100 mg
Italian: GlaxoSmithKline B.V.
Slovenian: Nizozemska GlaxoSmithKline B.V.
Italian: Portogallo Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Slovenian: Portugalska Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Italian: Regno Unito Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Slovenian: Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG; UK
Italian: KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Slovenian: Nizozemska KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Italian: Glaxosmithkline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Slovenian: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Italian: Paroxetin "Salutas" 40mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "Salutas" 40mgFilmtabletten
Italian: Germania H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Slovenian: H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Italian: Danimarca Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
Slovenian: Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
Italian: Danimarca Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Slovenian: Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Italian: Portogallo Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Slovenian: Portugalska Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Italian: Tolvon, tablets 10 mg 10 mg
Slovenian: Tolvon, tablets 10 mg
Italian: Remeron 15 mg/ml, oral solution
Slovenian: Remeron 15 mg/ml, oral solution 15 mg/ml
Italian: Rue-de-la-Pastorale 26-28
Slovenian: Rue-de-la-Pastorale 26-28 B-1080 Bruxelles
Italian: Il CHMP ha concordato che esisteva un segnale potenziale di aumento del comportamento suicidario, compresi i tentativi di suicidio e di ideazione suicida e/o comportamenti connessi quali l'autolesionismo, l'ostilità e la predisposizione emotiva nei bambini ed adolescenti trattati con SSRI e SNRI.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je soglašal, da pri otrocih in mladostnikih, ki so zdravljeni z zdravili SSRI in SNRI, obstaja potencialen signal povečanja samomorilnega vedenja, med drugim poskusov samomora in samomorilnih misli, in/ali povezanih vedenj, kot npr. samopoškodovanje, sovražnost in čustvena labilnost.
Italian: Danimarca NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Slovenian: NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Italian: Inpharmco-Mianserin10mg-Tabletten
Slovenian: Inpharmco-Mianserin-10mgTabletten
Italian: Regno Unito Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Slovenian: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Italian: Teva Pharma S.p.A. Via G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Slovenian: Via G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Italian: Paroxetin "Sandoz" 20mg-Tabletten
Slovenian: Paroxetin "Sandoz" 20mgTabletten
Italian: Ratiopharm Italia S.r.l. Viale Monza, 20 20128 Milano Italy
Slovenian: Viale Monza, 20 20128 Milano Italy
Italian: Portogallo Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal
Slovenian: Portugalska Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal
Italian: Mutan 20mgFilmtabletten
Slovenian: Mutan 20mg-Filmtabletten
Italian: Danimarca Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Slovenian: Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Italian: Regno Unito Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Slovenian: Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Italian: Lussemburgo DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Slovenian: Luksemburg DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Italian: Desiflu voxamin 50 mg 50 mg
Slovenian: Desiflu voxamin 50 mg
Italian: ZOLOFT OC 20mg/ml 20mg/ml
Slovenian: ZOLOFT OC 20mg/ml
Italian: Via di somministrazione
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO
Italian: Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Slovenian: Madžarska Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Italian: Germania Synthon B.V.
Slovenian: Synthon B.V.
Italian: Paroxetin "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "Merckle" 20mgFilmtabletten
Italian: Regno Unito John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Slovenian: John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Italian: RIASSUNTO GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DEI MEDICINALI CONTENENTI FLUOXETINA, FLUVOXAMINA, SETRALINA, PAROXETINA, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOXETINA, VENLAFAXINA, MIANSERINA, MILNACIPRAN, REBOXETINA E MIRTAZAPINA (cfr. allegato I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVIL, KI VSEBUJEJO FLUOKSETIN, FLUVOKSAMIN, SERTRALIN, PAROKSETIN, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOKSETIN, VENLAFAKSIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOKSETIN IN MIRTAZAPIN (glejte Prilogo I)
Italian: Hexal B.V.
Slovenian: Nizozemska Hexal B.V.
Italian: Portogallo Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
Slovenian: Portugalska Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
Italian: Regno Unito Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Slovenian: Velika Britanija Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Italian: Regno Unito Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Slovenian: Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Italian: - che, di conseguenza, il comitato ha concluso che nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nei relativi foglietti illustrativi dei medicinali contenenti citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina e venlafaxina deve essere integrato un avvertimento per segnalare che comportamenti suicidari (tentativo di suicidio e ideazione suicida) e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) sono stati osservati più frequentemente negli studi clinici effettuati tra i bambini e adolescenti trattati con antidepressivi rispetto a quelli trattati con placebo;
Slovenian: - je Odbor posledično zaključil, da je treba v Povzetke glavnih značilnosti zdravila in zadevno poglavje Navodil za uporabo zdravil, ki vsebujejo citalopram, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroksetin, reboksetin, sertralin in venlafaksin, vključiti opozorilo, ki bo odražalo pogostejše opažanje s samomori povezanih vedenj (poskusov samomora in samomorilnih misli) in sovražnosti (večinoma nasilnega vedenja, nasprotovalnega vedenja in jeze) v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z antidepresivnimi zdravili, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Italian: Mianserin 30mg Holsten 30 mg
Slovenian: Mianserin 30mg Holsten
Italian: - che il comitato, per quanto concerne l'atomoxetina indicata solo per il trattamento di ADHD, ha concluso che nei riassunti delle caratteristiche dei prodotti e nei relativi foglietti illustrativi dei prodotti contenenti atomoxetina venga integrato un avvertimento concernente l'ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) e predisposizione emotiva frequentemente osservate negli studi clinici relativi a bambini e adolescenti trattati con atomexitina rispetto a quelli trattati con placebo nonché un avvertimento che indichi la mancanza di efficacia nella depressione.
Slovenian: - je Odbor v zvezi z atomoksetinom, ki je indiciran le za zdravljenje ADHD, zaključil, da je treba v Povzetke glavnih značilnosti zdravila in zadevno poglavje Navodil za uporabo zdravil, ki vsebujejo atomoksetin, vključiti opozorilo, ki bo odražalo pogostejše opažanje sovražnosti (večinoma nasilnega vedenja, nasprotovalnega vedenja in jeze) in čustvene labilnosti v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z atomoksetinom, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo, ter opozorilo, ki nakazuje neučinkovitost pri zdravljenju depresije.
Italian: Dispersible tablet
Slovenian: Peroralna disperzibilna tableta
Italian: Mianserin Organon 10mg 10 mg
Slovenian: Mianserin Organon 10mg
Italian: Regno Unito Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Slovenian: Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Italian: Il CHMP ha concluso che nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nei relativi foglietti illustrativi dei medicinali contenenti citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina e venlafaxina deve essere integrato un avvertimento per segnalare che comportamenti suicidari (tentativo di suicidio e ideazione suicida) e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) sono stati osservati più frequentemente negli studi clinici effettuati tra i bambini e adolescenti trattati con antidepressivi rispetto a quelli trattati con placebo.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je zaključil, da je treba v Povzetke glavnih značilnosti zdravila in zadevno poglavje Navodil za uporabo zdravil, ki vsebujejo citalopram, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroksetin, reboksetin, sertralin in venlafaksin, vključiti opozorilo, ki bo odražalo pogostejše opažanje s samomori povezanih vedenj (poskusov samomora in samomorilnih misli) in sovražnosti (večinoma nasilnega vedenja, nasprotovalnega vedenja in jeze) v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z antidepresivnimi zdravili, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Italian: Portogallo Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
Slovenian: Portugalska Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
Italian: SEROXAT 30 MG 30 mg
Slovenian: SEROXAT 30 MG
Italian: Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Slovenian: Nizozemska Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Italian: Tolvon, tablets 3 mg 30 mg
Slovenian: Tolvon, tablets 3 mg
Italian: Mianserin Organon 60mg 60 mg
Slovenian: Mianserin Organon 60mg
Italian: Danimarca Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Slovenian: Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Italian: Mianserin „Arcana" 30mg-Filmtabletten
Slovenian: Mianserin „Arcana" 30mgFilmtabletten
Italian: Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Slovenian: Madžarska Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Italian: Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Slovenian: Alpharma AS, P.O. Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Italian: Fluoxetin HEXAL 10mg Tabs
Slovenian: Fluoxetin HEXAL 10mg Tabs 10 mg
Italian: Box 20, Oss, Netherland
Slovenian: Organon, P.O. Box 20, Oss, Netherland
Italian: Danimarca Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Slovenian: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Italian: Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Slovenian: Madžarska Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Italian: Portogallo Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131
Slovenian: Portugalska Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131
Italian: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
Italian: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
Slovenian: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
Italian: Sarà opportuno informare il vostro medico se uno dei sintoni di cui sopra compare o peggiora nel corso dell'assunzione di [nome di fantasia] da parte di un paziente di età inferiore ai 18 anni.
Slovenian: Če se pojavi ali poslabša katerikoli od zgoraj navedenih simptomov pri bolnikih, ki so mlajši od 18 let in jemljejo zdravilo [izmišljeno ime], morate obvestiti svojega zdravnika.
Italian: Paroxetin "Interpharm" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "Interpharm" 20mgFilmtabletten
Italian: EDRONAX 4 MG N
Slovenian: EDRONAX 4 MG
Italian: Regno Unito KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Slovenian: KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Italian: Danimarca Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Slovenian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Italian: Regno Unito Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Slovenian: Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Italian: Danimarca Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Slovenian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Italian: Mirtatsapiini APS Limited 15 mg
Slovenian: Mirtatsapiini APS Limited
Italian: PAROXETINA APOTEX-FARMA
Slovenian: PAROXETINA APOTEXFARMA
Italian: Slovacchia Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Slovenian: Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Italian: Slovacchia Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Slovenian: Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Italian: Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Slovenian: Madžarska Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Italian: Slovacchia Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Slovenian: Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Italian: Portogallo Instituto Luso-Fármaco, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131
Slovenian: Portugalska Instituto Luso-Fármaco, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131
Italian: Tolvon 60mgFilmtabletten
Slovenian: Tolvon 60mg-Filmtabletten
Italian: Germania Neosan Filchnerstr.
Slovenian: Filchnerstr.
Italian: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
Slovenian: Mianserin 10mg Holsten