FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Capillary Leak Syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported as uncommon in cancer patients undergoing chemotherapy following administration of G-CSFs; see section 4.4 and section “Description of selected adverse reactions” below.
German: Kapillarlecksyndrom, das lebensbedrohlich sein kann, wenn die Behandlung nicht unverzüglich erfolgt, wurde bei Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie und nachfolgender Behandlung mit G-CSF unterzogen haben, gelegentlich berichtet;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION UDENYCA 6 mg pegfilgrastim
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG UDENYCA 6 mg
English: FIGURE 16
German: ABBILDUNG 16
English: FIGURE 4
German: ABBILDUNG 4
English: FIGURE 6
German: ABBILDUNG 6
English: B: Remove the syringe from the sealed tray as follows: peel the cover off the tray, remove the syringe by grasping the middle of the syringe body (see Figure 6) DO NOT handle the syringe by the plunger, plunger head, or needle cap.
German: B: Nehmen Sie die Spritze folgendermaßen aus dem Einsatz: Ziehen Sie die Folie ab, fassen Sie die Spritze in der Mitte an und entnehmen Sie sie (siehe Abbildung 6).
English: • have any of the following or combination of the following side effects: - swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness These could be symptoms of condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body.
German: • eine der folgenden oder eine Kombination der folgenden Nebenwirkungen verspüren: Schwellung oder Aufquellung, was verbunden sein kann mit seltenerem Wasserlassen, Atembeschwerden, Schwellung im Bereich des Bauchraumes und Völlegefühl sowie einer allgemeinen Müdigkeit.
English: 9 Pinch the skin and insert the needle.
German: Heben Sie die Haut an und führen Sie die Kanüle ein.
English: FIGURE 3
German: ABBILDUNG 3
English: FIGURE 14
German: ABBILDUNG 14
English: Acute Respiratory Distress Syndrome2; Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis)
German: Pulmonale Nebenwirkungen (interstitielle Pneumonie, Lungenödem, Lungeninfiltrate und Lungenfibrose) Haemoptoe
English: Sodium acetate trihydrate (for pH adjustment) Acetic acid (for pH adjustment) Sorbitol (E420)
German: Natriumacetat-Trihydrat (zur pH-Einstellung)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim * in 0.6 ml solution for injection.
German: Jede Fertigspritze enthält 6 mg Pegfilgrastim* in 0,6 ml Injektionslösung.
English: Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post marketing setting with G-CSF use.
German: Nach der Markteinführung wurde nach Anwendung von G-CSF über Fälle von Kapillarlecksyndrom berichtet.
English: Pulmonary haemorrhage2
German: Lungenhämorrhagie (Lungenblutung)2
English: FIGURE 2
German: ABBILDUNG 2
English: 2 Allow medicine to reach room temperature and gather supplies.
German: Warten Sie, bis das Arzneimittel Raumtemperatur erreicht hat, und bereiten Sie die Hilfsmittel für die Injektion vor.
English: FIGURE 11
German: ABBILDUNG 11
English: • allergic-type reactions, including redness and flushing, skin rash, and raised areas of the skin that itch.
German: • Symptome vom Typ allergischer Reaktionen, die Rötung und Hautrötung, Hautausschlag und erhabene, juckende Hautpartien einschließen;
English: • Thighs
German: • Oberschenkel
English: - The other ingredients are acetic acid and sodium acetate (for pH adjustment), sorbitol (E420),
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Essigsäure und NatriumacetatTrihydrat (zur pH-Einstellung),
English: • redness at the site of injection
German: • Rötung an der Einstichstelle;
English: Paediatric population
German: Aktivierter Nadelschutz
English: FIGURE 13
German: ABBILDUNG 13
English: Hypersensitivity reactions;
German: Überempfindlichkeitsreaktionen Anaphylaxie
English: In a second study (n = 310), which used a weight-adjusted dose (100 μg/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI -0.36, 0.30).
German: Grades bei 1,7 Tagen in der Pegfilgrastim-Gruppe im Vergleich zu 1,8 Tagen in der Filgrastim-Gruppe (Unterschied: 0,03 Tage, 95 % KI -0,36;
English: • spleen rupture.
German: • Atembeschwerden.
English: 11 Dispose of syringe and treat injection site.
German: Entsorgen Sie die Spritze und behandeln Sie die Injektionsstelle.
English: Vascular disorders
German: DURCHSTICHSICHERER ABFALLBHÄLTER
English: SC
German: ANZ
English: Transient elevations in LFT's for ALT or AST1
German: Vorübergehende Erhöhung der Werte von ALT (Alanin
English: DO NOT recap the syringe.
German: Setzen Sie die Schutzkappe NICHT wieder auf die Spritze auf.
English: Splenic rupture2
German: Milzriss2
English: • Buttocks
German: Wattebausch
English: It is normal to see one or more air bubbles in the syringe.
German: Es können sich Luftblasen in der Spritze befinden.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the syringe label after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw.
English: Elderly
German: Oberschenkel
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
German: Es liegen jedoch keine hinreichenden und kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor.
English: 2 years
German: 3 Jahre
English: Patients 16 years and older
German: Patienten ab 16 Jahre und älter
English: Therefore, you may continue to develop infections and other illnesses associated with HIV infection.
German: Daher können Sie weiterhin Infektionen und andere mit der HIV-Infektion in Zusammenhang stehende Erkrankungen entwickeln.
English: It is particularly important that you tell your doctor if you are taking or have recently taken:
German: Es ist insbesondere wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, ob Sie folgende Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben:
English: Your doctor might need to monitor whether your other medicines are still working and adjust doses.
German: Ihr Arzt muss möglicherweise überprüfen, ob Ihre anderen Arzneimittel weiterhin wirken und die Dosierung anpassen.
English: To date no other relevant epidemiological data are available.
German: Bislang stehen keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten zur Verfügung.
English: - weigh 50 kg or more
German: - mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr
English: ND = Not Determined, ↑ = Increased, ↓ = Decreased, ↔ = No Effect
German: = nicht bestimmt, ↑ = erhöht, ↓ = verringert, ↔ = keine Auswirkung.
English: This is therefore an important period which requires close monitoring by your doctor.
German: Daher ist dieses ein wichtiger Zeitraum, während dessen eine engmaschige Überwachung durch Ihren Arzt erforderlich ist.
English: ANTIVIRALS FOR CHRONIC HEPATITIS B AND C
German: VIROSTATIKA GEGEN CHRONISCHE HEPATITIS B UND C
English: The clinical relevance of these data in European populations has not been established.
German: Die klinische Relevanz dieser Daten bei europäischen Populationen ist nicht bekannt.
English: If Nevirapine Teva has been prescribed for your child, please note that all information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
German: Wenn Nevirapin Teva Ihrem Kind verschrieben wurde, beachten Sie bitte, dass die gesamte Information dieser Packungsbeilage für Ihr Kind bestimmt ist (In diesem Fall ersetzen Sie bitte beim Lesen „Sie“ durch „Ihr Kind“).
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfäiltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
English: The interaction data is presented as geometric mean value with 90% confidence interval (90% CI) whenever these data were available.
German: Die Daten zu Wechselwirkungen werden als geometrisches Mittel mit einem 90 %igen Konfidenzintervall (90 % KI) angegeben, wenn diese Daten verfügbar sind.
English: One side is debossed with "N", a scoreline and "200".
German: Eine Seite enthält eine Prägung mit „N“, einer Bruchkerbe und „200“.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
English: Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 26 August 2014
German: November 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26.
English: 14 tablets 60 tablets 120 tablets
German: 14 Tabletten 60 Tabletten 120 Tabletten
English: Contains lactose: see leaflet for further information.
German: Enthält Lactose: siehe Packungsbeilage für weitere Hinweise.
English: ANALGESICS/OPIOIDS
German: ANALGETIKA/OPIODE
English: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L and M230L.
German: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L und M230L.
English: Since neither body weight nor Body Mass Index (BMI) had influence on the clearance of nevirapine, the effect of gender cannot be explained by body size.
German: Da weder das Körpergewicht noch der Body Mass Index (BMI) einen Einfluss auf die NevirapinClearance zeigten, lässt sich der geschlechtsspezifische Effekt nicht durch die Körpergröße erklären.
English: Nevirapine Teva tablets can be taken by: - children 16 years of age or older - children under 16 years of age who:
German: Nevirapin Teva Tabletten können eingenommen werden von: - Kindern, die 16 Jahre oder älter sind, - Kindern unter 16 Jahren,
English: Special populations:
German: Besondere Bevölkerungsgruppen:
English: Greater than 80 % of the radioactivity in urine was made up of glucuronide conjugates of hydroxylated metabolites.
German: Mehr als 80 % der im Urin vorhandenen Radioaktivität stammte von Glukuronidkonjugaten hydroxylierter Metaboliten.
English: This is especially important within the first 14 days of treatment (see more information in “How to take Nevirapine
German: Das ist insbesondere innerhalb der ersten 14 Tage der Behandlung wichtig (siehe weitere Hinweise im Abschnitt „Wie ist Nevirapin Teva einzunehmen?“).
English: Your doctor will carefully monitor the effect of Nevirapine Teva and any of these medicines if you are taking them together.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig die Wirkung von Nevirapin Teva und jedem dieser Arzneimittel überprüfen, wenn Sie sie zusammen einnehmen.
English: YOU SHOULD DISCONTINUE TAKING NEVIRAPINE TEVA AND YOU MUST CONTACT your doctor IMMEDIATELY as such reactions can be potentially life-threatening or lead to death.
German: MÜSSEN SIE DIE EINNAHME VON NEVIRAPIN TEVA BEENDEN UND UNVERZÜGLICH mit Ihrem Arzt IN KONTAKT treten, weil solche Reaktionen lebensbedrohlich sein oder zum Tod führen können.
English: It is important that you continue taking Nevirapine Teva correctly, as described above, unless your doctor instructs you to stop.
German: Es ist wichtig, dass Sie Nevirapin Teva weiterhin vorschriftsmäßig, wie oben beschrieben, einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie an, die Behandlung abzubrechen.
English: In the multinational 2NN study, a population pharmacokinetic substudy of 1,077 patients was performed that included 391 females.
German: In der multinationalen 2NN Studie, wurde eine Substudie zur Pharmakokinetik an 1.077 Patienten (davon 391 Frauen) durchgeführt.
English: Female patients showed a 13.8 % lower clearance of nevirapine than did male patients.
German: Weibliche Patienten zeigen eine um 13,8 % geringere NevirapinClearance als männliche Patienten.
English: Long-term efficacy appears to be most likely in patients whose nevirapine trough levels exceed 3.5 μg/ml.
German: Eine langfristige Wirksamkeit scheint bei den Patienten am wahrscheinlichsten zu sein, deren minimale Nevirapin-Plasmaspiegel 3,5 µg/ml übersteigen.
English: Genotypic analysis showed mutations in the HIV-1 RT gene Y181C and/or V106A depending upon the virus strain and cell line employed.
German: Untersuchungen des Genotyps zeigten Mutationen des HIV-1-RT-Genes Y181C und/oder V106A in Abhängigkeit des eingesetzten Virusstamms und der eingesetzten Zelllinie.
English: Both, the primary (p = 0.92) and secondary endpoints showed no statistically significant differences between efavirenz and nevirapine 200 mg twice daily.
German: Sowohl die primären (p = 0,92) als auch die sekundären Endpunkte zeigten keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Efavirenz und Nevirapin 200 mg zweimal täglich.
English: Anaphylactic reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised, controlled clinical studies.
German: Anaphylaktische Reaktionen traten nach Markteinführung auf, wurde jedoch nicht in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien beobachtet.
English: The limited data available from a phase IIa study in HIV-infected patients have shown a clinically non significant 20% decrease of TPV
German: Die begrenzten Daten aus einer Phase Iia Studie an HIV-infizierten Patienten zeigten einen nicht signifikanten Abfall von TPV Cmin um 20 %.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - rash
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen) - Hautausschlag
English: Lactose: Nevirapine Teva tablets contain 336 mg of lactose per maximum recommended daily dose.
German: Lactose: Nevirapin Teva Tabletten enthalten 336 mg Lactose pro maximal empfohlener täglicher Dosis.
English: The safety and efficacy of nevirapine has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nevirapin wurde bei Patienten mit signifikanten zugrunde liegenden Leberfunktionsstörungen nicht untersucht.
English: For this reason, and to reduce the risk of HIV transmission, barrier contraception (e.g., condoms) is recommended.
German: Deswegen und um das Risiko einer HIV-Übertragung zu vermindern, werden mechanische Verhütungsmethoden (z. B. Kondome) empfohlen.
English: Appropriate doses for hormonal contraceptives (oral or other forms of application) other than DMPA in combination with nevirapine have not been established with respect to safety and efficacy.
German: Angemessene Dosen für hormonelle Kontrazeptiva (oral oder in anderen Anwendungsformen) mit Ausnahme von DMPA sind in Kombination mit Nevirapin in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit nicht ermittelt
English: Nevirapine pharmacokinetics in HIV-1 infected adults does not appear to change with age (range 19-68 years) or race (Black, Hispanic, or Caucasian).
German: Die Pharmakokinetik von Nevirapin bei HIV-1-infizierten Erwachsenen erscheint weder vom Alter (in einem Bereich von 19-68 Jahren) noch von der Rasse (kaukasisch, negroid oder hispanoamerikanisch) abhängig.
English: However, approximately 15 % of these patients with hepatic fibrosis had nevirapine trough concentrations above 9,000 ng/ml (2 fold the usual mean trough).
German: Trotzdem hatten ungefähr 15 % dieser Patienten mit Leberfibrose eine Nevirapin Tal-Konzentration über 9.000 ng/ml (2-faches des üblichen mittleren Tal-Wertes).
English: Nevirapine Teva tablets are supplied in blisters, with 14 (Calendar Pack), 60 or 120 tablets per carton.
German: Nevirapin Teva Tabletten werden als Blisterpackung mit 14 (Kalenderpackung), 60 oder 120 Tabletten pro Karton abgegeben.
English: Monitoring of hepatic tests should be done every two weeks during the first 2 months of treatment, at the 3rd month and then regularly thereafter.
German: Die Überprüfung der Leberfunktion sollte während der ersten 2 Behandlungsmonate alle 2 Wochen, außerdem im dritten Behandlungsmonat und danach regelmäßig vorgenommen werden.
English: - or have a body surface area above 1.25 square metres.
German: - oder einer Körperfläche über 1,25 Quadratmetern.
English: The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to nevirapine in randomised controlled clinical studies (n= 2,718).
German: Die Häufigkeitsangaben wurden anhand einer statistischen Berechnung ermittelt, basierend auf der Gesamtzahl an Patienten, die Nevirapin in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien erhielten (n = 2.718).
English: The choice of a subsequent therapy after nevirapine should be based on clinical experience and resistance testing (see section 5.1).
German: Die Entscheidung, welche Therapie nach einer Behandlung mit Nevirapin gewählt wird, sollte auf klinische Erfahrung und Resistenztestung basieren (siehe Abschnitt 5.1).
English: In addition, the observed trough nevirapine concentrations were comparable between the two methods.
German: Weiterhin waren die beobachteten Nevirapin-Talkonzentrationen bei beiden Dosierungs-Methoden vergleichbar.
English: Nevirapine is an inducer of CYP3A and potentially CYP2B6, with maximal induction occurring within 2-4 weeks of initiating multiple-dose therapy.
German: Nevirapin ist ein Induktor von CYP3A und möglicherweise auch von CYP2B6, dessen maximale Induktion innerhalb von 2-4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Mehrfachgaben erreicht wird.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, ATC code J05AG01.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Arzneimittel zur systemischen Anwendung, nichtnukleosidischer reverser Transkriptase-Inhibitor, ATC-Code: J05AG01
English: These reactions occur mainly in the first 18 weeks of treatment with Nevirapine Teva.
German: Diese Nebenwirkungen treten vor allem während der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Nevirapin Teva auf.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
English: There is at present little information on the effects of Nevirapine Teva overdose.
German: Derzeit gibt es wenige Erkenntnisse zu den Wirkungen von Überdosierungen mit Nevirapin Teva.
English: - The active substance is nevirapine.
German: - Der Wirkstoff ist Nevirapin.
English: As Nevirapine Teva must always be taken together with other HIV antiretroviral medicines, you should follow the instructions for your other medicines carefully.
German: Da Nevirapin Teva immer zusammen mit anderen antiretroviralen HIV-Arzneimitteln eingenommen werden muss, sollten Sie die Anweisungen Ihrer anderen Arzneimittel sorgfältig befolgen.
English: Gender and older people
German: Geschlecht und ältere Patienten
English: There are no restrictions on taking Nevirapine Teva with food and drink.
German: Es gibt keine Einschränkungen für die Einnahme von Nevirapin Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken.
English: This is because Nivirapine Teva can be partly washed out of your blood by dialysis.
German: Der Grund dafür ist, dass Nevirapin Teva durch die Dialyse teilweise aus Ihrem Blut ausgewaschen werden kann.
English: ANTIBIOTICS
German: ANTIBIOTIKA
English: What Nevirapine Teva is and what it is used for
German: Was ist Nevirapin Teva und wofür wird es angewendet?
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 168 mg of lactose (as monohydrate).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 168 mg Lactose (als Monohydrat).
English: The simultaneous use of nevirapine (400 mg) plus efavirenz (800 mg) was associated with the highest frequency of clinical adverse events and with the highest rate of treatment failure (53.1%).
German: Die gleichzeitige Einnahme von Nevirapin (400 mg) und Efavirenz (800 mg) ging mit der höchsten Frequenz klinisch unerwünschter Ereignisse und der höchsten Rate an Therapieversagen (53,1 %) einher.
English: Carefully read the package leaflet of all other HIV medicinal products you are taking in combination with Nevirapine Teva.
German: Lesen Sie sorgfältig die Packungsbeilage aller anderer Arzneimittel gegen HIV, die Sie in Kombination mit Nevirapin Teva einnehmen.
English: Because the clarithromycin active metabolite has reduced activity against Mycobacterium aviumintracellulare complex overall activity against the pathogen may be altered.
German: Da der aktive Metabolit von Clarithromycin eine verringerte Aktivität gegen den Mycobacteriumavium-intracellulare-Komplex hat, kann auch die Gesamtaktivität gegen Krankheitserreger verändert sein.
English: Microcrystalline cellulose Lactose (as monohydrate) Povidone K25
German: Mikrokristalline Cellulose Lactose (als Monohydrat) Povidon K25
English: Consult your doctor if you have taken more Nevirapine Teva than you should.
German: Fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat, wenn Sie mehr Nevirapin Teva eingenommen haben als Sie sollten.
English: There are no specific studies about the ability to drive vehicles and use machinery.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.
English: Teva GyógyszergyárZrt Tel.: +36 1 288 64 00
German: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
English: Distribution: Nevirapine is lipophilic and is essentially nonionized at physiologic pH.
German: Verteilung: Nevirapin ist lipophil und liegt bei physiologischem pH im Wesentlichen in nichtionisierter Form vor.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
English: Cross-resistance between nevirapine and either HIV protease inhibitors, HIV integrase inhibitors or HIV entry inhibitors is unlikely because the enzyme targets involved are different.
German: Eine Kreuzresistenz zwischen Nevirapin und entweder HIV-Proteasehemmern, HIV-Integraseinhibitoren oder HIV-EntryInhibitoren ist unwahrscheinlich, da sich die betroffenen Zielstrukturen unterscheiden.
English: Contents of the pack and other information What Nevirapine Teva contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Nevirapin Teva enthält
English: This study demonstrated a significant reduction in transmission using single dose nevirapine (13.1 % (n = 310) in the nevirapine group, versus 25.1 % (n = 308) in the ultra-short zidovudine group (p = 0.00063)).
German: Diese Studie zeigte eine signifikant verminderte Übertragung nach Anwendung einer Einzeldosis Nevirapin (13,1 % [n = 310] in der Nevirapin-Gruppe gegenüber 25,1% [n = 308] in der ultrakurzen ZidovudinGruppe [p = 0,00063]).
English: Inform your doctor about all other medicines you are taking before you start taking Nevirapine Teva.
German: Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, bevor Sie mit der Einnahme von Nevirapin Teva beginnen.
English: The opposite side is debossed with a scoreline.
German: Die andere Seite hat eine Bruchkerbe.
English: Cartons containing 14 tablets (Calendar Pack).
German: Umkarton mit 14 Tabletten (Kalenderpackung).
English: This includes some cases of inflammation of the liver (hepatitis), which can be sudden and intense (fulminant hepatitis) and liver failure, which can be both fatal.
German: Dazu zählten auch einige Fälle von Leberentzündung (Hepatitis), die plötzlich und heftig sein kann (fulminante Hepatitis) und Leberversagen, beides mit möglicherweise tödlichem Ausgang.
English: In this study, the multiple dose pharmacokinetic disposition of nevirapine and the five oxidative metabolites were not altered.
German: In dieser Studie war die pharmakokinetische Disposition hei Mehrfachgabe weder für Nevirapin noch für die fünf oxidativen Metaboliten verändert.