FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvýšení určitého druhu bílých krvinek (eozinofílie), pokles počtu krevních destiček (trombocytopenie), závažné alergické reakce (anafylaktická reakce), alergické reakce (například vyrážka, svědění, potíže s dechem, sípání, otok tváře nebo nízký krevní tlak), nízká hladina krevního cukru (u diabetických pacientů), pocity úzkosti, ospalost, poruchy zraku, zrychlená srdeční činnost
Slovak: Zvýšenie niektorých bielych krviniek (eozinofília), nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia), závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia), alergické reakcie (ako vyrážka, svrbenie, sťažené dýchanie, chripot, opuch tváre alebo nízky tlak krvi), nízke hladiny cukru v krvi (u pacientov s cukrovkou), pocit úzkosti, ospalosť, poruchy videnia, búšenie srdca (tachykardia), sucho v ústach,
Czech: Povidon (PVP K-30) Sorbitol (E420) Magnesium-stearát
Slovak: A), poloxaméry, meglumín, povidón (PVP K-30), sorbitol (E420), magnéziumstearát.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 pacienta ze 100):
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Czech: • Diuretika (močopudné léky, „tablety na odvodnění") mohou vést k nadměrným ztrátám vody z těla a k nízkému krevnímu tlaku (hypotenzi), zejména jsou-li užívány ve vysokých dávkách současně s přípravkem Telmisartan Teva.
Slovak: Diuretiká („tablety na odvodnenie"), najmä ak sa užívajú vo vysokých dávkach spolu s Telmisartanom Teva, môžu viesť k nadmernej strate vody v tele a nízkemu tlaku krvi (hypotenzii).
Czech: Vzhledem k tomu, že se Telmisartan Teva vylučuje především žlučí, nesmí být podáván pacientům s cholestázou, obstrukcí žlučovodů nebo závažným poškozením jater (viz bod 4.3).
Slovak: Telmisartan Teva sa nemá podávať pacientom s cholestázou, obštrukčnými žlčovými poruchami alebo ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.3), pretože telmisartan sa prevažne vylučuje žlčou.
Czech: Jestliže se Vás cokoliv z výše uvedeného týká, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi před tím, než začnete přípravek Telmisartan Teva užívat.
Slovak: Ak sa vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených bodov, pred užitím Telmisartanu Teva to oznámte svojmu lekárovi.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 1000):
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb):
Czech: Sepse (často nazývaná "otrava krve", je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla obvykle spojená s vysokými horečkami, horkostí, zarudlou kůží, zvýšenou srdeční frekvencí, zrychleným dýcháním, změnami mentálního stavu, otoky a nízkým krevním tlakem), rychlý otok kůže a sliznic (angioedém); tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 1000), ale jsou extrémně závažné a pacienti by měli tento přípravek přestat užívat a okamžitě navštívit lékaře.
Slovak: zrýchleným dýchaním, zmenami mentálneho stavu, opuchom a nízkym krvným tlakom), náhly opuch kože a slizníc (angioedém); tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb), no extrémne závažné a pacienti majú ukončiť užívanie lieku a okamžite vyhľadať svojho lekára.
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 00 7
Slovak: Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel:
Czech: Klinická studie ONTARGET (z anglického ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) srovnávala účinky telmisartanu, ramiprilu a kombinace telmisartanu a ramiprilu na kardiovaskulární výsledky u 25620 pacientů ve věku 55 let nebo starších s anamnézou ischemické choroby srdeční, cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky, onemocnění periferních tepen nebo diabetes mellitus 2. typu s prokázaným orgánovým postižením (např.
Slovak: Trial) porovnávala účinky telmisartanu, ramiprilu a kombinácie telmisartanu s ramiprilom v kardiovaskulárnych ukazovateľoch u 25620 pacientov vo veku 55 rokov alebo starších s anamnézou koronárneho ochorenia srdca, mozgovej príhody, TIA, periférneho vaskulárneho ochorenia alebo diabetes mellitus 2. typu sprevádzaného známkami poškodenia cieľového orgánu (t.j. retinopatia,
Czech: Renální poškození a transplantace ledvin
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek a transplantácia obličky
Czech: Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland
Slovak: Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos
Czech: V některých případech však lékař může doporučit snížení dávky na 20 mg, nebo naopak zvýšení dávky na 80 mg.
Slovak: Vám môže odporučiť nižšiu dávku 20 mg alebo vyššiu dávku 80 mg denne.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA LIEKU
Czech: Telmisartan Teva je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Slovak: U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene je Telmisartan Teva kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Czech: Vzácně (≥1/10 000 až <1/1 000) mohou být pozorovány závažné nežádoucí účinky včetně anafylaktické reakce a angioedému a akutní renální selhání.
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie liekov zahŕňajú anafylaktickú reakciu a angioedém, ktoré sa môžu vyskytovať zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1000) a akútne zlyhanie obličiek.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovak: BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA LIEKU
Czech: pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující
Slovak: Údaje z klinických štúdií ukázali, že duálna inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS) kombinovaným použitím inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirenu sa spája s vyššou frekvenciou nežiaducich udalostí, ako sú hypotenzia, hyperkaliémia a znížená funkcia obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek), v porovnaní s použitím látky ovplyvňujúcej RAAS v monoterapii (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.1).
Czech: (trombocytopenie), závažné alergické reakce (anafylaktická reakce), alergické reakce (například vyrážka, svědění, potíže s dechem, sípání, otok tváře nebo nízký krevní tlak), nízká hladina krevního cukru (u diabetických pacientů), pocity úzkosti, ospalost, poruchy zraku, zrychlená srdeční činnost
Slovak: závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia), alergické reakcie (ako vyrážka, svrbenie, sťažené dýchanie, chripot, opuch tváre alebo nízky tlak krvi), nízke hladiny cukru v krvi (u pacientov s cukrovkou), pocit úzkosti, ospalosť, poruchy videnia, búšenie srdca (tachykardia), sucho v ústach,
Czech: Jedna tableta obsahuje 85,6 mg sorbitolu (E420) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: Každá tableta obsahuje 85,6 mg sorbitolu (E420)
Czech: Jedna tableta přípravku Telmisartan Teva obsahuje telmisartanum
Slovak: Čo Telmisartan Teva obsahuje - Liečivo je telmisartan.
Czech: Alternativně lze telmisartan použít v kombinaci s diuretiky thiazidového typu, jako např. hydrochlorothiazidem, u kterého bylo prokázáno, že aditivně snižuje krevní tlak pomocí telmisartanu.
Slovak: Telmisartan sa alternatívne môže použiť v kombinácii s tiazidovými diuretikami, ako je hydrochlorotiazid, pri ktorom sa ukázalo, že má spolu s telmisartanom aditívny účinok na zníženie tlaku krvi.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 10):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Czech: Sepse (často nazývaná "otrava krve", je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla obvykle spojená s vysokými horečkami, horkostí, zarudlou kůží, zvýšenou srdeční frekvencí, zrychleným dýcháním, změnami mentálního stavu, otoky a nízkým krevním tlakem), rychlý otok kůže a sliznic
Slovak: Sepsa* (často nazývaná „otrava krvi", je ťažká infekcia so zápalovou reakciou celého tela zvyčajne sprevádzaná vysokou horúčkou, horúčavou, začervenanou kožou, zvýšenou srdcovou frekvenciou,
Czech: Telmisartan Teva je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod
Slovak: Telmisartan Teva sa má používať len s opatrnosťou u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
Czech: Váš lékař Vám doporučil dávku zvýšit na 80 mg denně.
Slovak: Vám môže odporučiť nižšiu dávku 20 mg denne.
Czech: Kumulativní vylučování močí je menší než 1 % dávky.
Slovak: Kumulatívne vylučovanie močom je <
Czech: Doporučená dávka přípravku Telmisartan Teva je jedna tableta denně.
Slovak: Teva je jedna tableta denne.
Czech: Léčivé přípravky nebo terapeutické třídy léčivých přípravků, které mohou vyvolat hyperkalémii jsou náhražky soli obsahující draslík, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAIDs, včetně selektivních COX-2 inhibitorů), heparin, imunosupresiva (cyklosporin nebo takrolismus) a trimethoprim.
Slovak: ktoré môžu vyvolať hyperkaliémiu sú: náhrady solí s obsahom draslíka, draslík šetriace diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky (NSA, vrátane selektívnych COX-2 inhibítorov), heparín, imunosupresíva (cyklosporín alebo takrolimus) a trimetoprim.
Czech: Alternativně lze telmisartan použít v kombinaci diuretiky thiazidového typu, jako např. hydrochlorothiazidem, u kterého bylo prokázáno, že aditivně snižuje krevní tlak pomocí telmisartanu.
Slovak: Telmisartan sa alternatívne môže použiť v kombinácii s tiazidovými diuretikami, ako je hydrochlorotiazid, pri ktorom sa ukázalo, že má s spolu s telmisartanom aditívny účinok na zníženie tlaku krvi.
Czech: Erytém, angioedém (včetně případů vedoucích k úmrtí), urticaria, polékový exantém, toxoalergický exantém
Slovak: ekzém, erytém, urtikária, liekový exantém, toxický kožný exantém
Czech: EMA/424885/2015 EMEA/H/C/001146
Slovak: EMEA/H/C/001146
Czech: Používá se u pacientů, u kterých se v minulosti vyskytly problémy spojené s krevními sraženinami (například srdeční onemocnění, mozková mrtvice nebo arteriální onemocnění) nebo kteří trpí diabetem 2. typu, jenž u nich vyvolal poškození některého z orgánů (např. očí, srdce nebo ledvin).
Slovak: Používa sa u pacientov, u ktorých sa v minulosti objavili problémy v dôsledku vzniku krvných zrazenín (napríklad srdcové ochorenie, mozgová príhoda alebo artériové ochorenie), alebo ktorí majú cukrovku 2. typu, ktorá poškodila niektorý z orgánov (napríklad oči, srdce alebo obličky).
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Telmisartan Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Telmisartan Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Telmisartan Teva telmisartanum
Slovak: Telmisartan Teva telmisartan
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Telmisartan Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Telmisartan Teva.
Czech: Pokud se nedaří dosáhnout cílového krevního tlaku, lze dávku zvýšit na 80 mg nebo je možné k léčbě přidat jiný lék proti vysokému tlaku, například hydrochlorothiazid.
Slovak: želaný krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť na 80 mg, alebo sa môže pridať ďalší liek na vysoký tlak, napríklad hydrochlorotiazid.
Czech: Přípravek Telmisartan Teva se používá také k prevenci kardiovaskulárních potíží (problémů se srdcem a krevními cévami), jako je srdeční infarkt nebo mozková mrtvice.
Slovak: Liek Telmisartan Teva sa takisto používa na prevenciu kardiovaskulárnych problémov (problémov so srdcom a s krvnými cievami), napríklad srdcových infarktov alebo mozgových príhod.
Czech: Přípravek Telmisartan Teva se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých.
Slovak: Liek Telmisartan Teva sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Telmisartan Teva.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Telmisartan Teva.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Telmisartan Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Telmisartan Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Jelikož přípravek Telmisartan Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Keďže liek Telmisartan Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Telmisartan Teva?
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Telmisartan Teva?
Czech: Znamená to, že přípravek Telmisartan Teva je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Micardis.
Slovak: To znamená, že liek Telmisartan Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je v už Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Micardis.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Telmisartan Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Micardis.
Slovak: Keďže liek Telmisartan Teva je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Micardis.
Czech: Telmisartan Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telmisartan.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Telmisartan Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Micardis.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Telmisartan Teva s liekom Micardis.
Czech: Obvyklá doporučená dávka přípravku Telmisartan Teva v rámci léčby esenciální hypertenze je 40 mg jednou denně, pro některé pacienty však může být přínosná již dávka 20 mg.
Slovak: Pri liečbe esenciálnej hypertenzie je zvyčajne odporúčaná dávka lieku Telmisartan Teva 40 mg užívaná raz denne, avšak niektorým pacientom môže liek účinkovať už pri dávke 20 mg. Ak sa nedosiahne
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Micardis přínosy přípravku Telmisartan Teva převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Micardis, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Telmisartan Teva platné v celé Evropské unii dne 26. ledna 2010.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Léčivá látka v přípravku Telmisartan Teva, telmisartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Slovak: Účinná látka lieku Telmisartan Teva, telmisartan, je antagonista receptorov angiotenzínu II, čo znamená, že v tele bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka zužujúca krvné cievy).
Czech: To vede ke snížení krevního tlaku a následnému zmírnění rizika poškození souvisejícího s vysokým krevním tlakem, například mozkové mrtvice.
Slovak: Tak krvný tlak klesne a znižujú sa riziká súvisiace s vysokým krvným tlakom, napríklad riziko srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
Czech: Pacientům se závažně omezenou funkcí ledvin by měla být při zahájení léčby podávána nižší počáteční dávka 20 mg jednou denně.
Slovak: Pacienti s vážnym obmedzením funkcie obličiek majú dostať nižšiu začiatočnú dávku, a to 20 mg užívanú raz denne.
Czech: Lékař by při zahájení léčby přípravkem Telmisartan Teva měl pečlivě sledovat krevní tlak pacienta a může se rozhodnout upravit dávkování léčiv na snížení krevního tlaku, které pacient již užívá.
Slovak: Teva pozorne sledovať krvný tlak pacienta a prípadne môže rozhodnúť o úprave dávkovania lieku na zníženie krvného tlaku pacienta.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Telmisartan Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Teva na trh.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak telmisartan zabraňuje působení hormonu, což umožňuje rozšíření cév.
Slovak: Telmisartan zabraňuje pôsobeniu angiotenzínu-II tým, že blokuje receptory, na ktoré sa tento hormón zvyčajne viaže, a umožňuje tak rozšírenie krvných ciev.
Czech: Doporučená dávka přípravku Telmisartan Teva v rámci prevence kardiovaskulárních potíží je 80 mg jednou denně.
Slovak: Pri prevencii kardiovaskulárnych problémov je odporúčaná dávka 80 mg užívaná raz denne.
Czech: Jak byl přípravek Telmisartan Teva zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Telmisartan Teva skúmaný?
Czech: K čemu se přípravek Telmisartan Teva používá?
Slovak: Na čo sa liek Telmisartan Teva používa?
Czech: Telmisartan Teva je „generikum".
Slovak: Liek Telmisartan Teva je tzv. generický liek.
Czech: Registrační (EU) Číslo
Slovak: Registračné číslo (EU)
Czech: 100 x 1 Tablet (jednotlivá dávka) 30 Tablet
Slovak: 30 tablet
Czech: Vnitřní Obal
Slovak: Cesta podania Vnútorné balenie
Czech: 1, 2,3,4: pro další popis, viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků".
Slovak: 1,2, 3, 4: pre ďalší popis, prosím, pozri časť „Popis vybraných nežiaducich reakcií"
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 9. června 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. júna 2016
Czech: Datum první registrace: 3.října 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. októbra 2011
Czech: Pokud pociťujete závrať nebo únavu, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Slovak: Ak pociťujete závrat alebo únavu, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.
Czech: „Esenciální" znamená, že vysoký krevní tlak není způsoben žádnými jinými okolnostmi.
Slovak: „Esenciálna" znamená, že vysoký krvný tlak nie je spôsobený iným ochorením.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: - ak ste alergický na telmisartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: • Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Slovak: • Plan riadenia rizík (RMP)
Czech: Možné nežádoucí účinky telmisartanu:
Slovak: Možné vedľajšie účinky telmisartanu:
Czech: Maďarsko (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Slovak: Maďarsko (ústredie: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Czech: Způsob podání Telmisartan tablety se užívají jednou denně perorálně a měly by se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: Telmisartan tablety sa užívajú perorálne jedenkrát denné a majú sa užívať s tekutinou, s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Váš lékař může dospět k závěru, že je třeba změnit dávkování některých jiných léčivých přípravků, které užíváte, nebo že je nutno přijmout další opatření.
Slovak: Váš lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku týchto ďalších liekov alebo prijať iné opatrenia.
Czech: Ratiopharm Oy Finnland
Slovak: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Czech: přibližně od 6 % (dávka 40 mg) do 19 % (dávka 160 mg).
Slovak: (40 mg dávka) do približne 19 % (160 mg dávka).
Czech: Diabetičtí pacienti léčení inzulinem nebo antidiabetiky U těchto pacientů se může při léčbě telmisartanem objevit hypoglykémie.
Slovak: Diabetický pacienti liečení inzulínom alebo antidiabetikami U týchto pacientov sa pri liečbe telmisartanom môže objaviť hypoglykémia.
Czech: Při zahájení, úpravě a ukončení léčby telmisartanem byla monitorována hladina digoxinu proto, aby byla zachována jeho hladina v terapeutickém rozmezí.
Slovak: Pri nasadzovaní, úprave a vysadzovaní telmisartanu monitorujte hladiny digoxínu, aby sa udržali hladiny v terapeutickom rozsahu.
Czech: Pokud dojde k hypotenzi, je nutno pacienta uložit do polohy vleže na zádech a urychleně podat soli a doplnit objem tekutin.
Slovak: Ak sa objaví hypotenzia, pacient sa má uložiť do polohy na chrbte a treba mu urýchlene podať náhrady soli a objemu.
Czech: m2) (viz body 4.5 a 5.1).
Slovak: m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
Czech: <1/1000); velmi vzácné (<1/10000)
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Czech: Riziko je zvláště vysoké při kombinaci s kalium šetřícími diuretiky a při kombinaci s náhražkami soli obsahující draslík.
Slovak: Riziko je obzvlášť vysoké pri kombinácii s draslík šetriacimi diuretikami a pri kombinácii s náhradami solí s obsahom draslíka.
Czech: • pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku: - inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
Slovak: - ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou.
Czech: Údaje týkající se diastolického krevního tlaku (DTK)
Slovak: Z tohto hľadiska sú údaje týkajúce sa diastolického tlaku krvi (DTK) rozporné.
Czech: To se týká zejména léků uvedených níže, pokud se užívají současně s přípravkem Telmisartan Teva Pharma:
Slovak: To sa týka najmä liekov uvedených nižšie, ktoré sa užívajú súčasne s Telmisartanom Teva Pharma.
Czech: Před užitím čtěte příbalovou informaci.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Czech: • jestliže užíváte digoxin
Slovak: - ak užívate digoxin.
Czech: Na základě farmakologických vlastností následně uvedených léků lze očekávat, že tyto léčivé přípravky mohou zvýraznit hypotenzní účinek všech antihypertenziv, včetně telmisartanu: baklofen,
Slovak: Na základe farmakologických vlastností možno očakávať, že nasledujúce lieky môžu zosilniť hypotenzný účinok všetkých antihypertenzív vrátane telmisartanu: baklofen, amifostín.
Czech: Pokles hemoglobinu, zvýšené hladiny kyseliny močové v krvi, zvýšení jaterních enzymů, zvýšení kreatinfosfokinázy
Slovak: Znížený hemoglobín, zvýšenie kyseliny močovej v krvi, zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšenie kreatínfosfokinázy v krvi
Czech: VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Telmisartan Teva Pharma během kojení, Telmisartan Teva Pharma se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Slovak: Keďže nie sú dostupné žiadne informácie ohľadom používania Telmisartanu Teva Pharma počas dojčenia, Telmisartan Teva Pharma sa neodporúča a vhodnejšie je používať alternatívne liečby s lepšie preukázanými profilmi bezpečnosti pre obdobie dojčenia, najmä počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Czech: Antihypertenzní účinnost telmisartanu je srovnatelná se zástupci jiných tříd antihypertenziv (což bylo prokázáno v klinických studiích porovnávajících telmisartan s amlodipinem, atenololem, enalaprilem, hydrochlorothiazidem a lisinoprilem).
Slovak: Antihypertenzná účinnosť telmisartanu je porovnateľná s účinnosťou predstaviteľov iných tried antihypertenzív (demonštrovala sa v klinických skúšaniach porovnávajúcich telmisartan s amlodipínom, atenololom, enalaprilom, hydrochlorotiazidom a lizinoprilom).