FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 1 Nakon stavljanja lijeka u promet postoje izvještaji o reakcijama preosjetljivosti kod bolesnika liječenih pioglitazonom.
Romanian: 1 După punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de reacţii de hipersensibilitate la pacienţii trataţi cu pioglitazonă.
Croatian: Farmakoterapijska skupina:Pripravci za liječenje šećerne bolesti, lijekovi za snižavanje glukoze u krvi, osim inzulina; ATK oznaka: A10BG03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antidiabetice, medicamente hipoglicemiante, exclusiv insulină; cod ATC: A10BG03.
Croatian: Pioglitazon Teva Pharma sadrži pioglitazon.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma conţine pioglitazonă.
Croatian: Ako se pridržavate posebne dijete za šećernu bolest, trebate nastaviti s dijetom dok uzimate
Romanian: Dacă ţineţi regim alimentar special pentru diabet, trebuie să continuaţi regimul când luaţi Pioglitazone
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove..
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Croatian: 196 tableta
Romanian: 196 comprimate
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Pharmachemie B.V.
Romanian: Pharmachemie B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Croatian: Ako prestanete uzimati Pioglitazon Teva Pharma Da bi Pioglitazon Teva Pharma ispravno djelovao, treba ga uzimati svaki dan.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pioglitazone Teva Pharma Pentru a acţiona corespunzător, Pioglitazone Teva Pharma trebuie luat în fiecare zi.
Croatian: 50 x 1 tableta u aluminij/aluminij blisterima djeljivima na jedinične doze.
Romanian: 50 x 1 comprimate în blistere din aluminiu/aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Croatian: Kad uzimate Pioglitazon Teva Pharma, možete ponovno imati ovulaciju pa mogućnost trudnoće može biti povećana.
Romanian: Deoarece ovulaţia poate reîncepe în timp ce luaţi Pioglitazone Teva Pharma, posibilitatea să rămâneţi gravidă creşte.
Croatian: Pioglitazon Teva Pharma se može primjenjivati sam u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin, a kod kojih se liječenjem dijetom i tjelovježbom nije uspjela postići kontrola šećera u krvi, ili se može dodati drugim lijekovima (kao što su metformin, sulfonilureja ili insulin) koji nisu uspjeli osigurati dostatnu kontrolu šećera u krvi.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma pot fi administrat singur la pacienţii care nu pot lua metformin şi la care tratamentul însoţit de dietă alimentară şi exerciţiu fizic nu a reuşit să menţină sub control concentraţiile zahărului din sânge sau poate fi adăugat la tratamentul cu insulină atunci când nu se obţine un control suficient al concentraţiilor zahărului din sânge .
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(ţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Croatian: Provjerit će Vam šećer u krvi i nakon toga će možda biti potrebno promijeniti dozu lijeka Pioglitazon Teva Pharma.
Romanian: Vi se va verifica valoarea concentraţiei zahărului în sânge şi este posibil ca doza de Pioglitazone Teva Pharma pe care o utilizaţi să fie modificată.
Croatian: U nekih bolesnika koji su dugo imali šećernu bolest tipa 2 i srčanu bolest ili su preboljeli moždani udar, a liječili su se lijekom Pioglitazon Teva Pharma i inzulinom došlo je do zatajenja srca.
Romanian: Unii pacienţi care aveau de mult timp diabet zaharat de tip 2 şi o boală de inimă sau istoric de accident vascular cerebral şi care au fost trataţi cu Pioglitazone Teva Pharma şi insulină au dezvoltat insuficienţă cardiacă.
Croatian: Pioglitazon je također indiciran u kombinaciji s inzulinom u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i nedostatnom kontrolom glikemije pomoću inzulina u kojih je metformin neprikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Pioglitazona este de asemenea indicată în asociere cu insulina la pacienţi adulţi cu diabet zaharat tip 2 la care insulina nu asigură un control glicemic suficient şi la care metforminul este inadecvat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei (vezi pct. 4.4).
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Pioglitazon Teva Pharma sadrži
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Pioglitazone Teva Pharma - Substanţa activă este pioglitazona.
Croatian: Poremećaj vida zabilježen je uglavnom rano tijekom liječenja i povezan je s promjenama glukoze u krvi zbog privremene promjene u turgoru i indeksu loma leće kakav se vidi i kod drugih hipoglikemijskih terapija.
Romanian: 2 Tulburările vizuale au fost raportate în principal la începutul tratamentului, sunt legate de modificările valorilor glicemiei şi apar ca urmare a afectării temporare a turgidităţii şi a indicelui de refracţie al cristalinului, aşa cum se constată şi cu alte medicamente hipoglicemiante.
Croatian: - u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) u kojih se kontrola ne postiže dijetom i tjelovježbom i u kojih metformin nije prikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošenja
Romanian: în monoterapie - la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali) controlaţi inadecvat prin dietă şi exerciţiu fizic, la care metforminul este inadecvat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei.
Croatian: - poteškoće sa spavanjem (nesanica) nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) - povišenje vrijednosti jetrenih enzima
Romanian: cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - creştere a valorilor enzimelor ficatului - reacţii alergice
Croatian: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Romanian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Croatian: svakoj klasi organskih sustava nuspojave su prikazane slijedom prema sve manjoj incidenciji te sve manjoj ozbiljnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a incidenţei, urmată de ordinea descrescătoare a gravităţii.
Croatian: Dodavanje pioglitazona metforminu u kombiniranim ispitivanjima rezultiralo je prosječnim povećanjem tjelesne težine tijekom jedne godine za 1,5 kg, a dodavanje pioglitazona sulfonilureji za 2,8 kg.
Romanian: pioglitazona în asociere cu metformin a determinat o creştere medie în greutate de 1,5 kg pe parcursul unui an, iar în asociere cu sulfoniluree creşterea a fost de 2,8 kg.
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Njemačka
Romanian: Ludwig-Merckle Strasse 3
Croatian: Ne očekuju se interakcije s tvarima koje ti enzimi metaboliziraju, npr. oralnim kontraceptivima, ciklosporinom,
Romanian: Nu sunt de aşteptat interacţiuni cu substanţele metabolizate de aceste enzime, de exemplu anticoncepţionale orale, ciclosporină, blocante ale canalului de calciu şi inhibitorii HMGCoA
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta ili ako neka druga osoba ili dijete uzmu
Romanian: Dacă luaţi mai mult Pioglitazone Teva Pharma decât trebuie Dacă luaţi accidental prea multe comprimate sau dacă altcineva sau un copil ia medicamentul dumneavoastră, anunţaţi imediat medicul sau farmacistul.
Croatian: 7 U kliničkim ispitivanjima pioglitazona, incidencija povišenja ALT-a za više od tri puta iznad gornje granice normale bila je jednaka onoj uz placebo, ali manja od one opažene u skupinama koje su kao usporedni lijek primale metformin ili sulfonilureju.
Romanian: În studiile clinice cu pioglitazonă incidenţa creşterii valorilor concentraţiei plasmatice a ALAT mai mare de trei ori decât limita superioară a normalului a fost egală cu incidenţa în grupul placebo dar mai mică decât cea observată în grupurile de comparaţie cu sulfoniluree sau metformin.
Croatian: Meierovom analizom pokazalo se da je vrijeme do prestanka odgovora na terapiju u bolesnika liječenih gliklazidom kraće nego kod liječenja pioglitazonom.
Romanian: Analiza Kaplan-Meier a evidenţiat un timp mai scurt până la eşecul tratamentului la pacienţii trataţi cu gliclazidă în comparaţie cu pioglitazonă.
Croatian: Kako uzimati Pioglitazon Teva Pharma
Romanian: Cum să luaţi Pioglitazone Teva Pharma
Croatian: Vašeg liječnika.
Romanian: Teva Pharma.
Croatian: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Romanian: Tlf: +45 44 98 55 11
Croatian: prethodni infarkt miokarda, simptomatska koronarna bolest ili starija dob), liječnici trebaju započeti s najnižom dostupnom dozom i postupno je povećavati.
Romanian: Când sunt trataţi pacienţi care au cel puţin un factor de risc pentru dezvoltarea insuficienţei cardiace congestive (de exemplu infarct miocardic în antecedente sau boală arterială coronariană simptomatică sau vârstnicii), medicii trebuie să înceapă cu cea mai mică doză disponibilă şi să crească doza gradat.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što počnete uzimati Pioglitazon Teva Pharma (pogledajte također dio 4.)
Romanian: Înainte să luaţi Pioglitazone Teva Pharma, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi şi pct. 4).
Croatian: Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece
Romanian: Cum se păstrează Pioglitazone Teva Pharma Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Croatian: - Tablete se isporučuju u aluminij/aluminij blisterima u pakiranjima sa 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ili 196 tableta ili 50 x 1 tableta u aluminij/aluminij blisterima djeljivima na jedinične doze.
Romanian: - Comprimatele sunt disponibile în blistere din aluminiu/aluminiu în ambalaje care conţin câte 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 sau 196 comprimate sau 50 x 1 comprimate în blistere din aluminiu/aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Croatian: - infekcija dišnih puteva
Romanian: Infecţii şi infestări infecţii ale căilor respiratorii superioare
Croatian: Teva Pharma, S.L.U.
Romanian: Teva Pharmaceuticals S.R.L
Croatian: Pioglitazon Teva Pharma 15 mg tablete Pioglitazon Teva Pharma 30 mg tablete Pioglitazon Teva Pharma 45 mg tablete pioglitazon
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg comprimate Pioglitazone Teva Pharma 30 mg comprimate Pioglitazone Teva Pharma 45 mg comprimate
Croatian: Kako čuvati Pioglitazon Teva Pharma
Romanian: Cum se păstrează Pioglitazone Teva Pharma
Croatian: U većini kliničkih ispitivanja primijećeno je sniženje ukupnih triglicerida i slobodnih masnih kiselina u plazmi te povišenje razine HDL-kolesterola u usporedbi s placebom, uz mala ali ne i klinički značajna povišenja razine LDL
Romanian: În majoritatea studiilor clinice s-a observat, în comparaţie cu placebo, reducerea concentraţiei trigliceridelor plasmatice totale şi a acizilor graşi liberi şi creşterea valorilor concentraţiei plasmatice a colesterolului HDL, cu creşteri mici, fără semnificaţie clinică, ale valorilor colesterolului LDL.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Pioglitazon Teva Pharma ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Croatian: Što je Pioglitazon Teva Pharma i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Pioglitazon Teva Pharma Kako uzimati Pioglitazon Teva Pharma
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pioglitazone Teva Pharma
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Pioglitazon Teva Pharma Nemojte uzimati Pioglitazon Teva Pharma - ako ste alergični na pioglitazon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: Nu luaţi Pioglitazone Teva Pharma - dacă sunteţi alergic la pioglitazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă aveţi sau aţi avut în trecut de insuficienţă cardiacă.
Croatian: - snižen šećer u krvi (hipoglikemija)
Romanian: gemfibrozil (utilizat pentru scăderea colesterolului din sânge)
Croatian: Liječnik će tražiti da za vrijeme liječenja lijekom Pioglitazon Teva Pharma povremeno napravite krvne pretrage, da bi se provjerilo radi li Vaša jetra normalno.
Romanian: În cursul tratamentului cu Pioglitazone Teva Pharma medicul vă va cere să faceţi periodic analize ale sângelui.
Croatian: Swensweg 5 2031GA Haarlem
Romanian: 2031GA Haarlem
Croatian: često (mogu se javiti do 1 od 10 osoba) - glavobolja - omaglica - bol u zglobovima - impotencija
Romanian: frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - infecţie respiratorie - tulburări de vedere - creştere în greutate - senzaţie de amorţeală mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) - inflamaţie a sinusurilor (sinuzită)
Croatian: Zatajenje srca uz primjenu pioglitazona zabilježeno je nakon stavljanja u promet, i bilo je češće kad se pioglitazon primjenjivao u kombinaciji s inzulinom ili u bolesnika sa zatajenjem srca u anamnezi.
Romanian: În cadrul utilizării după punerea pe piaţă a pioglitazonei a fost raportată insuficienţa cardiacă mai frecvent atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienţi cu un istoric de insuficienţă cardiacă.
Croatian: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Romanian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Croatian: - Djelatna tvar je pioglitazon.
Romanian: (nelegate) a pioglitazonei.
Croatian: Pioglitazon je kontraindiciran u bolesnika s: - preosjetljivošću na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 - zatajenjem srca ili anamnezom zatajenja srca (NYHA stadiji I do IV) - oštećenjem funkcije jetre - dijabetičkom ketoacidozom - postojećim ili preboljenim karcinomom mokraćnog mjehura
Romanian: - hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 - insuficienţă cardiacă sau istoric de insuficienţă cardiacă (stadiile NYHA I până la IV) - insuficienţă hepatică.
Croatian: Pretrage povećana tjelesna težina
Romanian: Investigaţii diagnostice creştere în greutate
Croatian: - nedostatak zraka
Romanian: Insuficienţă hepatică
Croatian: - Tablete se isporučuju u aluminij/aluminij blisterima u pakiranjima sa 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ili 196 tableta.
Romanian: - Comprimatele sunt disponibile în blistere din aluminiu/aluminiu în ambalaje care conţin câte 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 sau 196 comprimate.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Zadržavanje tekućine i zatajenje srca
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Croatian: - pojačan apetit
Romanian: Foarte frecventă fatigabilitate
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom Pioglitazon Teva Pharma obično možete nastaviti uzimati druge lijekove.
Romanian: În general, puteţi continua să luaţi alte medicamente în timpul tratamentului cu Pioglitazone Teva Pharma.
Croatian: Ako razvijete znakove zatajenja srca kao što su neuobičajeni nedostatak zraka, brzo povećanje tjelesne težine ili lokalizirana nateknuća (edemi), čim prije obavijestite o tome svog liječnika.
Romanian: Spuneţi medicului cât mai curând posibil dacă aveţi semne de insuficienţă cardiacă cum sunt scurtarea neobişnuită a respiraţiei sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet: Teva B.V.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Teva B.V.
Croatian: Ostale nuspojave koje su osjetili neki bolesnici koji uzimaju pioglitazon su:
Romanian: Unii pacienţi care au luat pioglitazonă au prezentat alte reacţii adverse, şi anume:
Croatian: Prije nego što počnete uzimati Pioglitazon Teva Pharma uzet će Vam uzorak krvi da bi se provjerilo kako radi
Romanian: Pharma, veţi efectua analize ale sângelui pentru a verifica funcţiile ficatului.
Croatian: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 57 26 79 11
Romanian: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
Croatian: - Pioglitazon Teva Pharma 45 mg tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, konveksne, s oznakom ‘45' na jednoj strani i ‘TEVA' na drugoj.
Romanian: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg sunt comprimate rotunde, convexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu numărul „45" pe una din feţe şi cu „TEVA" pe cealaltă faţă.
Croatian: Povišena kreatin fosfokinaza u krvi povišena laktična dehidrogenaza manje često povišena alanin aminotransferaza7
Romanian: Mai puţin frecventă creştere a valorilor alaninaminotransferazei
Croatian: - Pioglitazon Teva Pharma 30 mg tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, konveksne, s oznakom ‘30' na jednoj strani i ‘TEVA' na drugoj.
Romanian: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg sunt comprimate rotunde, convexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu numărul „30" pe una din feţe şi cu „TEVA" pe cealaltă faţă.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/12/758/001-010
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/12/758/001-010
Croatian: Jedna tableta lijeka Pioglitazon Teva Pharma od 30 mg sadrži 30 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida).
Romanian: Fiecare comprimat de Pioglitazone Teva Pharma 30 mg conţine pioglitazonă 30 mg (sub formă de clorhidrat).
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Teva B.V.
Croatian: Mlijeko: 5 dana.
Romanian: Lapte: 5 zile.
Croatian: Datum posljednjeg produljenjaodobrenja: 08/02/2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 08/02/2006
Croatian: Stoga je potrebno pažljivo slijediti upute u nastavku.
Romanian: Următoarele instrucţiuni trebuie să fie respectate cu atenţie.
Croatian: Pirlimicin ima bazični pH (8,5).
Romanian: Pirlimicina are un pKa bazic (8,5).
Croatian: Operite vime ako je prljavo.
Romanian: Se va spăla ugerul dacă este murdar.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju:: 3 godine.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Croatian: Meso i iznutrice: 23 dana.
Romanian: Carne şi organe: 23 de zile.
Croatian: Kapke držite otvorenima kako biste osigurali potpuni kontakt s vodom.
Romanian: Se vor menţine pleoapele deschise pentru a se asigura contactul complet al ochilor cu apa.
Croatian: Otpornost na pirlimicin.
Romanian: Rezistenţă la pirlimicină.
Croatian: EXP {mjesec, godina}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Croatian: Smatra se da su pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 u SPC-u unutar okvira regulative (EK) br. 470/2009 kada su upotrijebljene na način kao u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt considerate a nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Croatian: Slične koncentracije dosegnute su 12 i 24 sata nakon drugog infundiranja u intervalu od 24 sata.
Romanian: Concentraţii similare au fost atinse la 12 şi 24 de ore după cea de-a doua infuzie, efectuată la un interval de 24 de ore.
Croatian: To znači da će biti aktivniji u kiselom okolišu i da je sklon koncentriranju, u odnosu na plazmu, u područjima s nižim pH, na primjer u apscesima.
Romanian: Aceasta înseamnă că va deveni mult mai activă într-un mediu acid şi are tendinţa să se concentreze, relativ cu plasma, în zone cu pH scăzut, cum ar fi abcesele.
Croatian: Od infundirane doze 10-13% izlučuje se u urinu, 24-30% u izmetu, a ostatak u mlijeku.
Romanian: Din doza care a fost infuzată, un procent de 10-13% este excretat prin urină iar un procent de 24-30% prin materiile fecale; cantitatea rămasă este excretată prin lapte.
Croatian: Djelatna tvar u Pirsue 5 mg/ml intramamarne otopine za goveda je dopuštena kao što je opisano u tablici 1 Dodatka Uredbe Vijeća (EU) Br. 37/2010.
Romanian: Substanța activă din Pirsue 5 mg/ml, soluţie intramamară pentru bovine este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29/01/2001
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29/01/2001
Croatian: Liječenje infekcija uzrokovanih gram-negativnim bakterijama kao što je E. coli.
Romanian: Tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii Gram negative cum ar fi E. coli.
Croatian: Posebne mjere opreza k koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
Croatian: Nakon intramamarne primjene srednje ishodišne koncentracije u mlijeku iznosile su 10,3 µg/ml nakon 12 sati i 0,77 µg/ml nakon 24 sata.
Romanian: După infuzia intramamară, media concentraţiei de bază în lapte este de 10,3µg/ml la 12 ore şi de 0,77µg/ml la 24 de ore.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25° C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Croatian: Ovaj proizvod je namijenjen za primjenu u mliječnih krava u laktaciji i može se primjenjivati tijekom graviditeta.
Romanian: Acest produs este indicat să fie utilizat la vacile pentru lapte şi poate fi utilizat în cursul gestaţiei.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nema dostupnih podataka o predoziranju.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Croatian: Kraj sise treba čistiti dok na vati više ne bude prljavštine.
Romanian: Capătul terminal al mamelonului trebuie să fie curăţat până când, pe şervetul de ştergere nu mai apar urme de murdărie.
Croatian: Testiranje osjetljivosti ciljnih bakterija treba provesti prije liječenja.
Romanian: Înainte de instituirea tratamentului trebuie să fie efectuate teste de susceptibilitate faţă de bacteria ţintă.
Croatian: Ako je to potrebno, temeljito operite sise toplom vodom s dodatkom sredstva za čišćenje koje je prikladno za upotrebu u proizvodnji mlijeka, a zatim ih temeljito osušite.
Romanian: Dacă este necesar, se vor spăla mameloanele în totalitate, cu apă caldă ce conţine un agent de curăţare corespunzător pentru vacile pentru lapte şi, apoi, se vor usca în totalitate.
Croatian: Čuvati štrcaljke u originalnom spremniku.
Romanian: Seringile se vor păstra în ambalajul original.
Croatian: Operite ruke i svu izloženu površinu kože sapunom i vodom i skinite onečišćenu odjeću odmah nakon upotrebe.
Romanian: Se vor spăla cu apă şi săpun mâinile şi orice porţiune de piele expusă şi se vor îndepărta hainele contaminate imediat după utilizare.
Croatian: Za liječenje subkliničkog mastitisa u krava u laktaciji zbog gram-pozitivnih koka osjetljivih na pirlimicin, uključujući stafilokoke kao što su Staphylococcus aureus (penicilinaza-pozitivan i penicilinaza-negativan) te koagulaza-negativne stafilokoke i streptokokne organizme, uključujući Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae i Streptococcus uberis.
Romanian: Pentru tratamentul mastitelor subclinice la vacile pentru lapte, determinate de coci Gram pozitivi, susceptibili la acţiunea pirlimicinei, incluzând organismele stafilococice cum ar fi Staphylococcus aureus, atât tulpinile penicilinază pozitivă cât şi cele penicilinază negative, precum şi stafilococii coagulazo-negativi; organismele streptococice, incluzând: Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae şi Streptococcus uberis.
Croatian: Crijevne bakterije poput E. coli intrinzično su otporne na pirlimicin.
Romanian: Bacteriile enterice, ca de exemplu E. coli sunt considerate, în mod intrinsec, rezistente la pirlimicină.