FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η διακοπή της πραμιπεξόλης πρέπει να γίνεται βαθμιαία σε ρυθμό 0.54 mg βάσεως (0.75 mg άλατος) ημερησίως μέχρις ότου η ημερησία δόση μειωθεί στα 0.54 mg βάσεως (0.75 mg άλατος).
Croatian: Stoga je potrebno postupno smanjivati dozu pramipeksola za 0,54 mg baze (0, 75 mg soli) dnevno, sve dok se ukupna dnevna doza ne snizi na 0,54 mg baze (0,75 mg soli).
Greek: 2 δισκία Pramipexole Accord 0.088 mg τρεις φορές ημερησίως
Croatian: 2 tablete Pramipeksol Accorda 0,088 mg tri puta dnevno
Greek: Pramipexole Accord 0.088 mg δισκία
Croatian: Pramipeksol Accord 0,088 mg tableta
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pramipexole Accord 0.7 mg δισκία Πραμιπεξόλη
Croatian: NAZIV LIJEKA Pramipeksol Accord 0,7 mg tablete pramipeksol
Greek: Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μεταξύ 20 και 50 ml/λεπτό, η αρχική ημερήσια δόση του Pramipexole Accord, πρέπει να χορηγείται σε δύο διηρημένες δόσεις αρχίζοντας από 0.088 mg βάσεως (0.125 mg άλατος) δύο φορές την ημέρα (0.176 mg βάσεως/0.25 mg άλατος την ημέρα).
Croatian: Accorda treba se podijeliti u dvije odvojene doze, počevši od 0,088 mg baze (0,125 mg soli) dva puta dnevno, (0,176 mg baze/0,25 mg soli dnevno).
Greek: Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική Άμυλο αραβοσίτου
Croatian: Djeca i adolescenti Pramipeksol
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg και 1,1 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (od 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg i 1,1 mg).
Greek: Η δόση έναρξης είναι ένα δισκίο των 0,088 mg τρεις φορές την ημέρα.
Croatian: Početna je doza jedna tableta od 0,088 mg tri puta dnevno.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 06-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 06.2016.
Greek: Η πλήρης EPAR του Pramipexole Accord διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pramipeksol Accord nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Pramipexole Accord είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Mirapexin.
Croatian: To znači da je lijek Pramipeksol Accord sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Mirapexin.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pramipexole Accord, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Pramipeksol Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pramipexole Accord
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pramipeksol Accord
Greek: To Pramipexole Accord μπορεί να χορηγηθεί είτε μόνο του (μονοθεραπεία) είτε σε συνδυασμό με λεβοντόπα (άλλο φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον), σε οποιοδήποτε στάδιο της νόσου, περιλαμβανομένων των τελικών σταδίων κατά τα οποία η λεβοντόπα καθίσταται λιγότερο αποτελεσματική.
Croatian: Lijek Pramipeksol Accord može se primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s levodopom (drugi lijek za liječenje Parkinsonove bolesti) u bilo kojoj fazi bolesti, uključujući u uznapredovalim fazama u kojima levodopa gubi na djelotvornosti.
Greek: Σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας για οποιονδήποτε λόγο, απαιτείται σταδιακή ελάττωση της δόσης.
Croatian: Potrebno je postupno smanjivati dozu u slučaju prekida liječenja.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Pramipexole Accord έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pramipeksol Accord nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Greek: Το Pramipexole Accord είναι «γενόσημο φάρμακο».
Croatian: Lijek Pramipeksol Accord je „generički lijek".
Greek: Η πραμιπεξόλη διεγείρει τον εγκέφαλο όπως και η ντοπαμίνη, με αποτέλεσμα οι ασθενείς να μπορούν να ελέγχουν τις κινήσεις τους και να εμφανίζουν λιγότερες ενδείξεις και συμπτώματα της νόσου του Πάρκινσον όπως, για παράδειγμα, αστάθεια, δυσκαμψία και επιβράδυνση των κινήσεων.
Croatian: Pramipeksol stimulira mozak poput dopamina kako bi bolesnici mogli kontrolirati pokrete i imali manje znakova i simptoma Parkinsonove bolesti kao što su tresavica, ukočenost i usporenost pokreta.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pramipexole Accord;
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Pramipeksol Accord?
Greek: Σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, τα κύτταρα που παράγουν ντοπαμίνη αρχίζουν να νεκρώνονται και η ποσότητα ντοπαμίνης στον εγκέφαλο μειώνεται.
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolešću stanice koje proizvode dopamin počinju odumirati i stoga se količina dopamina u mozgu smanjuje.
Greek: Η ντοπαμίνη είναι μια ουσία μεταφοράς μηνυμάτων στα τμήματα του εγκεφάλου που ελέγχουν την κίνηση και τον συντονισμό.
Croatian: Dopamin je tvar koja prenosi živčane impulse u dijelovima mozga koji kontroliraju kretnju i koordinaciju.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Pramipexole Accord.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Pramipeksol Accord.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό πραμιπεξόλη
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Greek: Το Pramipexole Accord είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πραμιπεξόλη.
Croatian: Pramipeksol Accord je lijek koji sadrži djelatnu tvar pramipeksol.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι τρία δισκία των 1,1 mg.
Croatian: Tri tablete od 1,1 mg najveća su dopuštena dnevna doza.
Greek: Δεδομένου ότι το Pramipexole Accord είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ανθρώπους περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Mirapexin.
Croatian: Budući da je lijek Pramipeksol Accord generički lijek, ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Mirapexin.
Greek: Το Pramipexole Accord χορηγείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της νόσου του Πάρκινσον, μιας προοδευτικής διαταραχής του εγκεφάλου που προκαλεί τρόμο, βραδυκινησία και μυϊκή δυσκαμψία.
Croatian: Lijek Pramipeksol Accord koristi se za liječenje simptoma Parkinsonove bolesti, progresivnog moždanog poremećaja koji uzrokuje tresavicu, usporene pokrete i ukočenost mišića.
Greek: Στις 30 Σεπτεμβρίου 2011 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pramipexole Accord.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Pramipeksol Accord u promet koje vrijedi na području Europske unije od 30. rujna 2011.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pramipexole Accord.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) Pramipeksol Accord.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Pramipexole Accord.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Pramipeksol Accord u promet u EU-u.
Greek: Δεδομένου ότι το Pramipexole Accord είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Croatian: Budući da je lijek Pramipeksol Accord generički lijek i da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegovi koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Greek: Η δραστική ουσία του Pramipexole Accord, η πραμιπεξόλη, είναι αγωνιστής ντοπαμίνης (ουσία που μιμείται τη δράση της ντοπαμίνης).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Pramipeksol Accord, pramipeksol, agonist je dopamina (tvar koja imitira djelovanje dopamina).
Greek: Η CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Pramipexole Accord είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Mirapexin.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da lijek Pramipeksol Accord ima usporedivu kakvoću i da je bioekvivalentan lijeku Mirapexin.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pramipeksol Accord?
Greek: Τι είναι το Pramipexole Accord;
Croatian: Što je Pramipeksol Accord?
Greek: Πώς δρα το Pramipexole Accord;
Croatian: Kako djeluje Pramipeksol Accord?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pramipexole Accord;
Croatian: Kako se Pramipeksol Accord koristi?
Greek: Φαρμακοτεχνική Μορφή
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Greek: Περιεκτι κότητα
Croatian: Veličina pakiranja
Greek: Page 2 of 2
Croatian: 50 x 1 (jedinična doza)
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Croatian: Ove mjere će pomoći u zaštiti okoliša.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν συμβεί αυτό.
Croatian: Obavijestite liječnika ako se to dogodi.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako imaju znakove bolesti jednake Vašima.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. kolovoza 2013.
Greek: Απλά αφήστε αυτή τη δόση εντελώς και πάρτε την επόμενη δόση σας στη σωστή ώρα.
Croatian: Jednostavno izostavite propuštenu dozu i uzmite sljedeću dozu u pravo vrijeme.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει για τη σωστή δοσολογία.
Croatian: Liječnik će Vam preporučiti pravilnu dozu.
Greek: − Ανεξέλεγκτες υπερβολικές αγορές ή δαπάνες.
Croatian: - nekontrolirana prekomjerna kupnja ili trošenje
Greek: Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα, φυτικά φάρμακα, τρόφιμα υγιεινής διατροφής ή συμπληρώματα που έχετε λάβει χωρίς συνταγή.
Croatian: To uključuje lijekove, biljne preparate, zdravu hranu ili dodatke koje ste kupili bez recepta.
Greek: Επίσης, μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα και να φτάσει το παιδί σας.
Croatian: Lijek se također može izlučiti u majčino mlijeko i može doći do Vašeg djeteta.
Greek: Το Pramipexole Teva χρησιμοποιείται για:
Croatian: Teva se koristi u:
Greek: Με 95% βεβαιότητα, η κατηγορία συχνότητας δεν είναι μεγαλύτερη από όχι συχνή, αλλά μπορεί να είναι χαμηλότερη.
Croatian: S 95 % sigurnosti, učestalost nije veća od kategorije manje često, a može biti i manja.
Greek: Εάν πρέπει να σταματήσετε να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας θα μειώσει τη δόση σταδιακά.
Croatian: Ako morate prestati uzimati ovaj lijek, Vaš će liječnik postepeno smanjivati dozu.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το PRAMIPEXOLE TEVA
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Pramipeksol Teva
Greek: Το Pramipexole Teva μπορεί να μειώσει την παραγωγή μητρικού γάλακτος.
Croatian: Pramipeksol Teva može smanjiti stvaranje mlijeka.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 90 % και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα παρατηρούνται μεταξύ 1 και 3 ωρών.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je veća od 90%, a maksimalne koncentracije u plazmi postižu se za 1-3 sata.
Greek: Προσέξτε αν παίρνετε ηρεμιστικά φάρμακα (που έχουν κατασταλτική δράση) ή αν πίνετε αλκοόλ.
Croatian: Budite oprezni ako uzimate bilo kakve lijekove za smirenje (sa sedativnim učinkom) ili ako pijete alkohol.
Greek: Οι περισσότερες ψευδαισθήσεις είναι οπτικές
Croatian: Većina halucinacija su vizualne.
Greek: Τι είναι το PRAMIPEXOLE TEVA και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je Pramipeksol Teva i za što se koristi
Greek: Μην επιχειρήσετε να αναπληρώσετε τη δόση που χάσατε.
Croatian: Ne pokušavajte nadoknaditi propuštenu dozu.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα (ένα άλλο φάρμακο για τη νόσο του Parkinson).
Croatian: Može se koristiti sam ili u kombinaciji s levodopom (još jedan lijeka za liječenje Parkinsonove bolesti).
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει στη συνέχεια μαζί σας αν θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το Pramipexole Teva.
Croatian: Vaš liječnik će razgovarati s Vama trebate li nastaviti uzimati Pramipeksol Teva.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Pramipexole Teva Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Pramipeksol Teva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Greek: Το Pramipexole Teva δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν είναι ξεκάθαρα απαραίτητο, δηλαδή αν το πιθανό όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
Croatian: Teva se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako je nužno potreban, tj. ako očekivana korist opravdava potencijalni rizik za fetus.
Greek: Άλλα φάρμακα και Pramipexole Teva
Croatian: Drugi lijekovi i Pramipeksol Teva
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Pramipexole Teva.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Pramipeksol Teva.
Greek: Μπορεί να δείτε ότι τα συμπτώματα εμφανίζονται νωρίτερα από ότι συνήθως, είναι περισσότερο έντονα και επεκτείνονται περιλαμβάνοντας και άλλα άκρα.
Croatian: Mogli biste primjetiti da simptomi počinju ranije nego inače, da su intenzivniji i uključuju druge udove.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Δεκεμβρίου 2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. prosinca 2008.
Greek: Μην πάρετε το Pramipexole Teva: - σε περίπτωση αλλεργίας στην πραμιπεξόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Croatian: Nemojte uzimati Pramipeksol Teva - ako ste alergični na pramipeksol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Greek: Η ημερήσια δόση θα πρέπει να λαμβάνεται διαιρεμένη σε 3 ίσες δόσεις.
Croatian: Dnevna doza treba se uzeti podijeljena na 3 jednake doze.
Greek: Η επαύξηση εξετάσθηκε ειδικά σε μια ελεγχόμενη κλινική μελέτη για 26 εβδομάδες.
Croatian: Augmentacija je bila specifično proučavana u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u trajanju od preko 26 tjedana.
Greek: Συνιστάται οφθαλμολογικός έλεγχος σε τακτά χρονικά διαστήματα ή εφ'όσον παρατηρηθούν διαταραχές της όρασης.
Croatian: Preporučuje se oftalmološki pregled u redovitim intervalima ili ako se pojave poremećaji vida.
Greek: Τέτοια επίδραση δεν παρατηρήθηκε σε μελέτες όπου συμμετείχαν ασθενείς.
Croatian: Takav učinak nije zamijećen u ispitivanjima na bolesnicima.
Greek: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Γερμανία
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Greek: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Κάτω Χώρες (Ολλανδία)
Croatian: Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Greek: − Ισχυρή παρόρμηση για υπερβολική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια ανεξάρτητα από προσωπικές ή οικογενειακές συνέπειες.
Croatian: • snažan nagon za pretjeranim kockanjem usprkos teškim posljedicama za osobu ili obitelj.*
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Pramipexole Teva
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Pramipeksol Teva
Greek: Η διέγερση των ντοπαμινεργικών υποδοχέων προκαλεί νευρικές ώσεις στον εγκέφαλο που βοηθούν τον έλεγχο των κινήσεων.
Croatian: Stimulacija dopamisnkih receptora potiče živčane impulse u mozgu što pomaže u kontroli pokreta tijela.
Greek: * - Τροποποιημένο ή αυξημένο σεξουαλικό ενδιαφέρον και συμπεριφορά σημαντικού προβληματισμού για εσάς ή τους άλλους, για παράδειγμα, αυξημένη σεξουαλική ορμή.
Croatian: • promijenjeno ili povećano zanimanje za seksom i ponašanje koje znatno zabrinjava Vas ili druge, na primjer, povećani spolni nagon.*
Greek: Εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο, το Pramipexole Teva μπορεί να μην είναι η κατάλληλη θεραπεία για εσάς.
Croatian: Ako imate tešku bolest bubrega, Pramipeksol Teva možda neće biti prikladan za Vaše liječenje.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγετε να παίρνετε το Pramipexole Teva μαζί με αντιψυχωσικά φάρμακα.
Croatian: Trebali biste izbjegavati uzimanje lijeka Pramipeksol Teva zajedno s antipsihotičkim lijekovima.
Greek: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Γαλλία
Croatian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francuska
Greek: Καταπίνετε τα δισκία με νερό.
Croatian: Progutajte tablete s vodom.
Greek: Αυτό θα πρέπει να γίνεται για την αποφυγή ορθοστατικής υπότασης (πτώση της πίεσης του αίματος ενώ στέκεστε όρθιοι).
Croatian: To je zato da se izbjegne posturalna hipotenzija (pad krvnog tlaka kod ustajanja).
Greek: H-4042 Debrecen
Croatian: H-4042 Debrecen Mađarska
Greek: Η ξαφνική διακοπή μπορεί να σας προκαλέσει μία ιατρική κατάσταση που λέγεται κακοήθες νευροληπτικό σύνδρομο που μπορεί να αποτελεί μείζονα κίνδυνο για την υγεία σας.
Croatian: Nagli prekid mogao bi uzrokovati razvoj medicinskog stanja koje se zove neuroleptički maligni sindrom koji može predstavljati veliku opasnost za zdravlje.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα, να καταπίνονται με νερό και μπορεί να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Croatian: Tablete treba uzeti kroz usta, progutati s vodom, a mogu se uzeti s hranom ili bez nje.
Greek: Επομένως, να μην πάρετε το Pramipexole Teva εάν είστε έγκυος, εκτός αν σας το υπαγόρευσε ο γιατρός σας.
Croatian: Teva ako ste trudni, osim ako Vam Vaš liječnik tako kaže.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αν εσείς ή η οικογένειά σας/άτομα που σας φροντίζουν παρατηρήσουν ότι αναπτύσσετε ορμές ή υπερβολική επιθυμία να συμπεριφερθείτε με τρόπους ασυνήθιστους για εσάς και δε μπορείτε να αντισταθείτε στην παρόρμηση, την ώθηση ή τον πειρασμό να διεξάγετε συγκεκριμένες δραστηριότητες που θα μπορούσαν να βλάψουν εσάς ή τους άλλους.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako Vi ili vaša obitelj/skrbnici primijetite da razvijate nagone i žudnju za Vas neuobičajenim ponašanjem i ne možete odoljeti porivu ili iskušenju za određenom aktivnosti koja bi mogla naštetiti Vama ili drugima.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά το EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „EXP".
Greek: Το Pramipexole Teva μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Croatian: Pramipeksol Teva se može uzimati s hranom ili bez nje.
Greek: Σε μια φαρμακοεπιδημιολογική μελέτη η χρήση της πραμιπεξόλης σχετίστηκε με αυξημένο κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας σε σύγκριση με μη χρήση της πραμιπεξόλης (ποσοστό κινδύνου που παρατηρήθηκε 1,86, 95% CI, 1,21-2,85).
Croatian: U farmakoepidemiološkom ispitivanju upotreba pramipeksola povezana je s povećanim rizikom od zatajenja srca u usporedbi s nekorištenjem pramipeksola (uočeni omjer rizika 1,86; 95% CI, 1,21-2,85).
Greek: Σπάνιες: - Μανία: (διέγερση, αίσθηση έξαρσης ή υπερβολικής συγκίνησης)
Croatian: Rijetko: - manija (uznemirenost, osjećaj ushita ili pretjeranog uzbuđenja)
Greek: η εβδομάδα
Croatian: Tjedan
Greek: Αν πάσχετε από νόσο του Parkinson δεν πρέπει να σταματήσετε την αγωγή σας με Pramipexole Teva απότομα.
Croatian: Ako patite od Parkinsonove bolesti, ne biste trebali iznenada prekinuti liječenje s Pramipeksolom Teva.
Greek: Πίνακας 2: Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών
Croatian: Tablica 2: Sindrom nemirnih nogu
Greek: Το κάτωθι δοσολογικό σχήμα προτείνεται για αρχική θεραπεία:
Croatian: Preporučuje se sljedeća shema doza u početku terapije:
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Pramipexole Teva στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη της νόσου του Parkinson.
Croatian: Nema relevantne primjene Pramipeksola Teva u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju Parkinsonove bolesti.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη με υγιείς εθελοντές, όπου τα δισκία πραμιπεξόλης παρατεταμένης αποδέσμευσης τιτλοποιήθηκαν γρηγορότερα (κάθε 3 ημέρες) από ότι συνιστάται μέχρι 3,15 mg πραμιπεξόλης βάσης (4,5 mg άλατος) ημερησίως, μια αύξηση στην αρτηριακή πίεση και τον καρδιακό ρυθμό παρατηρήθηκε.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima, kad su se pramipeksol tablete s produljenim oslobađanjem titrirale brže (svaka 3 dana) nego što je preporučeno do 3,15 mg pramipeksol baze (4,5 mg soli) na dan, zamijećeno je povećanje krvnog tlaka i srčane frekvencije.
Greek: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ηνωμένο Βασίλειο
Croatian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex,
Greek: Διεξήχθησαν ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες με περίπου 1.800 ασθενείς σε Hoehn και Yahr στάδια Ι-V οι οποίοι έλαβαν αγωγή με πραμιπεξόλη.
Croatian: Placebom kontrolirana klinička ispitivanja uključila su oko 1800 bolesnika sa stadijem I-V po Hoehn i Yahru, koji su liječeni pramipeksolom.
Greek: Η πραμιπεξόλη συσχετίζεται συχνά με υπνηλία και έχει συσχετισθεί όχι συχνά με υπερβολική υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και αιφνίδια επεισόδια ύπνου (βλ. επίσης παράγραφο 4.4).
Croatian: Pramipeksol je često povezan sa somnolencijom te se manje često povezuje s pojavom prekomjerne dnevne somnolencije i epizodama iznenadnog usnivanja (vidjeti također dio 4.4.).
Greek: Σε μια μελέτη διασταυρούμενων ομάδων, αναδρομικής επιλογής και ελέγχου περιστατικών που περιλάμβανε 3.090 ασθενείς με νόσο του Parkinson, το 13,6 % των ασθενών που ελάμβαναν ντοπαμινεργική ή μη ντοπαμινεργική αγωγή είχαν συμπτώματα διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων κατά τη διάρκεια των τελευταίων έξι μηνών.
Croatian: U presječnom, retrospektivnom ispitivanju „screening"-om i analizom slučaja koje je uključivalo 3090 bolesnika s Parkinsonovom bolešću, 13,6% svih bolesnika koji su primali dopaminergičko ili nedopaminergičko liječenje imalo je simptome poremećaja kontrole nagona tijekom proteklih šest mjeseci.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για την ανάπτυξη διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων.
Croatian: Bolesnici trebaju biti redovito praćeni za slučaj da se razviju poremećaji kontrole nagona.
Greek: Η προσαρμοσμένη μέση διαφορά ήταν -4,3 μονάδες (διάστημα εμπιστοσύνης 95% -6,4· -2,1 μονάδες, τιμή p < 0,0001).
Croatian: Prilagođena prosječna razlika bila je -4,3 boda (CI 95%-6,4; -2,1 boda, p-vrijednost <0,0001).
Greek: Η ανάλυση Kaplan-Meier του χρόνου ως την επαύξηση δεν έδειξε στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ των ομάδων πραμιπεξόλης και εικονικού φαρμάκου.
Croatian: Kaplan-Meierova analiza vremena do augmentacije pokazala nije značajne razlike između pramipeksola i placeba.
Greek: Σε μελέτες σε ζώα, η πραμιπεξόλη επηρέασε τους οιστρικούς κύκλους και μείωσε τη γυναικεία γονιμότητα όπως αναμενόταν για έναν αγωνιστή της ντοπαμίνης.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama pramipeksol je utjecao na spolne cikluse i smanjenu plodnost ženki kao što se očekivalo za dopaminske agoniste.
Greek: Το Pramipexole Teva μπορεί να προκαλέσει ψευδαισθήσεις (να βλέπετε, ακούτε ή να αισθάνεστε πράγματα που δεν υπάρχουν).
Croatian: Teva može uzrokovati halucinacije (stanje da vidite, čujete ili osjetite stvari koje ne postoje).
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Pramipeksol
Greek: Η ημερήσια δόση μπορεί να χορηγηθεί σε δύο διηρημένες δόσεις εάν η κάθαρση της κρεατινίνης είναι μεταξύ 20 και 50 ml/λεπτό και σε εφάπαξ ημερήσια δόση εάν η κάθαρση κρεατινίνης είναι λιγότερη από 20 ml/λεπτό.
Croatian: Ukupna dnevna doza može se primjenjivati u dvije odvojene doze ako je klirens kreatinina u rasponu od 20 i 50 ml/min te u jednoj dnevnoj dozi ako je klirens kreatinina manji od 20 ml/min.
Greek: Εάν επηρεαστείτε, μην οδηγήσετε ή κάνετε χρήση μηχανημάτων.
Croatian: Ako primjetite ovu nuspojavu, nemojte voziti ili upravljati strojevima.
Greek: Αυτή θα αυξάνεται κάθε 5 - 7 ημέρες όπως θα καθορισθεί από τον γιατρό σας έως ότου ρυθμιστούν τα συμπτώματά σας (δόση συντήρησης).
Croatian: Ova doza će se povećavati svakih 5-7 dana prema uputi Vašeg liječnika, sve dok Vaši simptomi ne budu pod kontrolom (doza održavanja).