FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Suppression of HSV infections - immunocompetent adults and adolescents
Czech: Prevence infekce virem HSV - imujnokompetentní dospělí a dospívající
English: Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster and ophthalmic zoster
Czech: Infekce virem Varicella zoster (VZV) - herpes zoster
English: • reduction in the number of blood platelets which are cells that help blood to clot
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech: - snížení počtu bílých krvinek (leukopenie) - snížení počtu krevních destiček, což jsou buňky, které napomáhají srážení krve
English: Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide
Czech: Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý
English: They are white and marked with “GX CE7” on one side.
Czech: Tablety jsou bílé, s modrým potiskem „GX CE7“ na jedné straně.
English: Immunocompetent Adults and Adolescents (≥12 years) The dose is 500 mg of Valtrex to be taken once daily.
Czech: Dospělí a dospívající s dostatečnou funkcní imunitního systému (≥12let) Přípravek Valtrex se podává v dávce 500 mg jednou denně.
English: The CHMP agreed that for herpes labialis, valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents.
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že valaciklovir v dávce 2000 mg dvakrát denně po dobu jednoho dne je účinnou léčbou herpes labialis u dospělých a dospívajících.
English: Valaciclovir has shown efficacy in the treatment of herpes labialis (cold sores), mucositis due to chemotherapy or radiotherapy, HSV reactivation from facial resurfacing, and herpes gladiatorum.
Czech: Valaciklovir je účinný v léčbě herpes labialis (opar), mukositidy (která je způsobená chemoterapií nebo radioterapií), reaktivace HSV při vyhlazení vrásek v obličeji (facial resurfacing) a herpes gladiatorum (kontaktní dermatitida).
English: Varicella Zoster Virus Infection
Czech: Infekce virem Varicella zoster
English: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a.
Czech: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a.
English: 3- Cytomegalovirus (CMV) infections
Czech: 3- Infekce cytomegalovirem (CMV)
English: Tmax hours (h)
Czech: Cmax mikrogramy/ml tmax hodiny (h) AUC h.mikrogramy/ml
English: White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, with a partial scorebar on both sides and marked “GX CF2” in blue ink on one side.
Czech: Bílá, bikonvexní tableta protáhlého tvaru s bílým až téměř bílým jádrem, s čátečnou půlící rýhou na obou stranách a s modrým potiskem „GX CF2“ na jedné straně.
English: Increases in plasma AUCs of aciclovir and of the inactive metabolite of mycophenolate motefil, an immunosuppressant agent used in transplant patients, have been shown when the drugs are co-administered.
Czech: Bylo prokázáno, že při společném podávání valacikloviru a mofetil-mykofenolátu (imunosupresivní přípravek používaný u pacientů po transplantaci) dochází ke zvýšení plasmatických AUC acikloviru a inaktivního matabolitu mofetil-mykofenolátu.
English: They are white and marked with “GX CF2” on one side.
Czech: Tablety jsou bílé, s modrým potiskem „GX CF2“ na jedné straně.
English: The rate and extent of absorption decreases with increasing dose, resulting in a less than proportional increase in Cmax over the therapeutic dose range and a reduced bioavailability at doses above 500 mg. Aciclovir pharmacokinetic (PK) parameter estimates following single doses of 250 to 2000 mg valaciclovir to healthy subjects with normal renal function are shown below.
Czech: Rychlost a rozsah absorpce klesá se zvyšující se dávkou, což vede k nižnímu než proporcionálnímu zvýšení Cmax v celém terapeutickém rozmezí dávek a snížení biologické dostupnosti při dávkách nad 500 mg.
English: Valtrex (and associated names) has been included in the list of products for Summary of Product Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Czech: Přípravek Valtrex (a přípravky souvisejících názvů) byl zahrnut do seznamu přípravků, u nichž by měl být sjednocen souhrn údajů o přípravku, který vypracovala Koordinační skupina pro postup vzájemného uznávání a decentralizovaný postup (humánní léčivé přípravky) na základě čl.
English: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain
Czech: Španělsko GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid
English: The dose is 500 mg of Valtrex twice daily.
Czech: Přípravek Valtrex se podává v dávce 500 mg 2x denně.
English: Aciclovir inhibits herpes virus DNA synthesis once it has been phosphorylated to the active triphosphate form.
Czech: Aciklovir ihned po své fosforylaci na aktivní trifosfátovou formu inhibuje syntézu DNA herpes viru.
English: Herpes zoster, herpes simplex and HIV infection do not significantly alter the pharmacokinetics of valaciclovir and aciclovir after oral administration of valaciclovir compared with healthy adults.
Czech: významně nemění farmakokinetiku valacikloviru ani acikloviru ve srovnání se zdravými dospělými.
English: • treat HSV infections of the skin and genital herpes (in adults and adolescents over 12 years old).
Czech: • léčbě kožních infekcí a infekcí genitálií (pohlavních orgánů) způsobených virem HSV (u dospělých a dospívajících nad 12 let).
English: Herpes Simplex Virus Infection
Czech: Herpes zoster, herpex simplex a infekce virem HIV
English: Use in patients with renal impairment and in elderly patients Aciclovir is eliminated by renal clearance, therefore the dose of valaciclovir must be reduced in patients with renal impairment (see section 4.2).
Czech: Aciklovir je vylučován ledvinami, proto je u pacientů s poruchou renálních funkcí nutné snížení dávky valacikloviru (viz bod 4.2).
English: Therapy should be initiated at the earliest symptom of a cold sore (e.g. tingling, itching or burning).
Czech: Léčba má být zahájena při prvních příznacích herpes labialis (brnění, svědění nebo pálení).
English: 1000 mg twice daily 1000 mg once daily
Czech: 1000 mg 2x denně 1000 mg jednou denně
English: 1000 mg three times daily 1000 mg twice daily 1000 mg once daily 500 mg once daily
Czech: 1000 mg 3x denně 1000 mg 2x denně 1000 mg jednou denně 500 mg jednou denně
English: Common (affects up to 1 in 10 people)
Czech: Časté (postihují až 1 osobu z 10)
English: - treatment of recurrences of genital herpes in immunocompetent adults and adolescents, and in immunocompromised adults
Czech: - léčby recidivujícího herpes genitalis u imunokompetentních dospělých a dospívajících, a u imunokompromitovaných dospělých .
English: 500 mg twice daily 500 mg once daily
Czech: 500 mg 2x denně 500 mg jednou denně
English: There have been reports of renal insufficiency, microangiopathic haemolytic anaemia and thrombocytopenia (sometimes in combination) in severely immunocompromised adult patients, particularly those with advanced HIV disease, receiving high doses (8000 mg daily) of valaciclovir for prolonged periods in clinical trials.
Czech: U dospělých pacientů s těžkou poruchou imunitního systému, zvláště u pacientů s pokročilým onemocněním virem HIV, kteří dostávali vysoké dávky valacikloviru (8000 mg denně) v prodloužených fázích klinických studií, byly zaznamenány případy renální insuficience, mikroangiopatické hemolytické anémie a trombocytopenie (někdy v kombinaci).
English: Clinical trial data have been used to assign frequency categories to ARs if, in the trials, there was evidence of an association with valaciclovir.
Czech: Pro stanovení kategorií frekvencí nežádoucích účinků byly použity údaje z klinických studií, kde byla prokázána souvislost nežádoucích účinků s podáváním valacikloviru.
English: Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster in immunocompetent adults (see sections 4.4).
Czech: Přípravek Valtrex je indikován k léčbě herpes zoster (pásového oparu) a oční formy herpes zoster u imunokompetentních dospělých osob (viz bod 4.4).
English: If you are not sure if the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Valtrex.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás to týká dříve, než začnete přípravek Valtrex užívat, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Valtrex and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex I) 1000 mg film-coated tablets
Czech: Valtrex a související názvy (viz Příloha I) 250 mg potahované tablety Valtrex a související názvy (viz Příloha I) 500 mg potahované tablety Valtrex a související názvy (viz Příloha I) 1000 mg potahované tablety
English: What Valtrex tablets look like and contents of the pack Valtrex tablets are contained in polyvinyl chloride/aluminium foil blister packs.
Czech: Tablety přípravku Valtrex jsou baleni v PVC/AL blistrech.
English: Valaciclovir Dosage a
Czech: Dávkování valacikloviru a
English: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Czech: Estonsko Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
English: Middlesex , UB6 0NN, United Kingdom
Czech: Middlesex , UB6 0NN, Velká Británie
English: - suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent adults and adolescents and in immunocompromised adults
Czech: - prevence recidivujícího herpes genitalis u imunokompetentních dospělých a dospívajících a u imunokompromitovaných dospělých .
English: Herpes simplex virus (HSV) infections
Czech: Léčba infekce virem herpes simplex (HSV)
English: 1000 mg tablets
Czech: 1000 mg tablety
English: White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, engraved “GX CF1” on one side.
Czech: Bílá, bikonvexní tableta protáhlého tvaru s bílým až téměř bílým jádrem, s vyrytým „GX CF1“ na jedné straně.
English: Always tell your doctor or pharmacist about other medicines if you are taking Valtrex for treatment of shingles or after having an organ transplant.
Czech: Pokud užíváte přípravek Valtrex k léčbě pásového oparu nebo pokud jste po transplantaci, vždy informujte svého lékaře nebo lékárníka o dalších lécích, které užíváte.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I -doplní se národní údaje] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: • feeling agitated
Czech: • pocit na zvracení
English: Therefore, in addition to therapy with valaciclovir, it is recommended that patients use safer sex practices.
Czech: Proto je třeba současně s léčbou valaciklovirem dodržovat zásady bezpečného pohlavního styku.
English: For herpes labialis (cold sores), valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents.
Czech: Při herpes labialis (opar) je účinná léčba u dospělých i dospívajících 2000 mg valacikloviru 2x denně během jednoho dne.
English: 1500 mg once daily a For patients on intermittent haemodialysis, the dose should be given after dialysis on dialysis days.
Czech: U pacientů s intermitentní hemodialýzou je třeba podat dávku v den dialýzy po jejím ukončení.
English: Post Marketing Data Blood and lymphatic system disorders Uncommon:
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
English: The MAH gained approval in some Member States for the use of valaciclovir at a higher dose and shorter course (2g twice daily for one day) for the treatment of herpes labialis (Clinical practice recommendation of the International Herpes management Forum (IHMF) [Gilbert, 2007]).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci získal v některých členských státech registraci pro používání valacikloviru ve vyšších dávkách a po kratší dobu (2 g dvakrát denně po dobu jednoho dne) k léčbě herpes labialis.
English: The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,
Czech: Rumunsko The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,
English: Valaciclovir did not affect fertility in male or female rats dosed by the oral route.
Czech: Perorálně podávaný valaciklovir neovlivnil fertilitu potkaních samců ani samic.
English: • The usual dose is 1000 mg (one 1000 mg tablet or two 500 mg tablets) three times a day.
Czech: • Obvyklá dávka je 1000 mg (jedna 1000 mg tableta nebo dvě 500 mg tablety) 3x denně.
English: Immunocompetent Adults
Czech: Dospělí s dostatečnou funkcí imunitního systému
English: Treatment of cold sores
Czech: Léčba pásového oparu
English: How to store Valtrex
Czech: JAK PŘÍPRAVEK VALTREX UCHOVÁVAT
English: Acute renal failure and neurological symptoms, including confusion, hallucinations, agitation, decreased consciousness and coma, have been reported in patients receiving overdoses of valaciclovir.
Czech: U pacientů, u kterých došlo k předávkování valaciklovirem, byly hlášeny případy akutního selhání ledvin a neurologické příznaky, včetně zmatenosti, halucinací, agitovanosti, poruch vědomí a kómatu.
English: Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Czech: Middlesex UB6 0NN, Velká Británie
English: • The usual dose is 2000 mg (two 1000 mg tablets or four 500 mg tablets) four times a day.
Czech: • Obvyklá dávka je 2000 mg (dvě 1000 mg tablety nebo čtyři 500 mg tablety) 4x denně.
English: Treatment of herpes simplex virus (HSV) infections in adults and adolescents (≥12 years)
Czech: Léčba infekcí virem Herpes simplex (HSV) u dospělých a dospívajících (≥12let)
English: 1000 mg tablet
Czech: 1000 mg tableta
English: Suppression of recurrences of herpes simplex virus (HSV) infections in adults and adolescents (≥12 years)
Czech: Prevence redicidivujících infekcí virem Herpes simplex (HSV) u dospělých a dospívajících (≥12let)
English: White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, marked “GX CE7” in blue ink on one side.
Czech: Bílá, bikonvexní tableta protáhlého tvaru s bílým až téměř bílým jádrem, s modrým potiskem „GX CE7“ na jedné straně.
English: 500 mg tablets
Czech: 500 mg tablety
English: • The usual dose is 2000 mg (two 1000 mg tablets or four 500 mg tablets) twice a day.
Czech: • Obvyklá dávka je 2000 mg (dvě 1000 mg tablety nebo čtyři 500 mg tablety) 2x denně.
English: Care should be taken to ensure adequate fluid intake in patients who are at risk of dehydration, particularly the elderly.
Czech: U pacientů ohrožených dehydratací, zejména u osob ve vyšším a pokročilém věku, je nutné dbát na zajištění dostatečného příjmu tekutin.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to valaciclovir or aciclovir or any of the other ingredients
Czech: Neužívejte přípravek Valtrex - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na valaciklovir nebo aciklovir nebo na kteroukoli další složku přípravku Valtrex (viz bod 6)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtrex and associated names (see Annex I) 1000 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Valtrex a související názvy (viz Příloha I) 1000 mg potahované tablety [viz Příloha I -doplní se národní údaje] Valaciklovir
English: It is very important while you are taking Valtrex that you drink water regularly during the day.
Czech: Osoby starší 65 let nebo osoby s poruchou funkce ledvin Je velmi důležité, abyste při užívání přípravku Valtrex pil(a) pravidelně během dne.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtrex and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 250 mg valaciclovir.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Valtrex a související názvy (viz Příloha I) 250 mg potahované tablety [viz Příloha I -doplní se národní údaje] Valaciklovir OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 250 mg valacikloviru (ve formě valaciklovir-hydrochloridu).
English: Valtrex and associated names (see Annex 1) 250 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex 1) 500 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex 1) 1000 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir
Czech: Valtrex a související názvy (viz Příloha I) 250 mg potahované tablety Valtrex a související názvy (viz Příloha I) 500 mg potahované tablety Valtrex a související názvy (viz Příloha I) 1000 mg potahované tablety valaciclovirum
English: Uncommon (affects up to 1 in 100 people)
Czech: Méně časté (postihují až 1 osobu z 100):
English: - immunocompromised adults
Czech: - dospělí s poruchou imunitního systému
English: Consideration should be given to intravenous antiviral therapy when response to oral therapy is unlikely to be sufficient.
Czech: V případě, kdy není pravděpodobné, že odpověď na perorální léčby bude dostatečná, je třeba zvážit podávání intravenózních antivirotik.
English: Valtrex Tablets 1000 mg are supplied in cartons containing 21 film-coated tablets.
Czech: Tablety jsou bílé, označené „GX CF1“ na jedné straně Valtrex tablety 1000 mg jsou dodávány v krabičkách obsahujících 21 potahovaných tablet.
English: Very Common (affects more than 1 in 10 people): • headache
Czech: Velmi časté (postihují více než 1 osobu z 10)
English: 250 mg tablet
Czech: 250 mg tableta
English: Other Sections of the SPC
Czech: Další oddíly souhrnu údajů o přípravku
English: 2000mg twice in one day 1000 mg twice in one day 500 mg twice in one day 500 mg single dose
Czech: 500 mg 2x během jednoho dne 500 mg jedna dávka
English: 500 mg tablet
Czech: 500 mg tableta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtrex and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 500 mg valaciclovir LIST OF EXCIPIENTS
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Valtrex a související názvy (viz Příloha I) 500 mg potahované tablety [viz Příloha I -doplní se národní údaje] Valaciklovir OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 500 mg valacikloviru (ve formě valaciklovir-hydrochloridu).
English: How to take Valtrex
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK VALTREX UŽÍVÁ
English: Belgium GlaxoSmithKline s.a.
Czech: GlaxoSmithKline s.a.
English: 6.5 Nature and contents of container Polyvinyl chloride / aluminium foil blister packs.
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení a zvláštní vybavení pro použití, podání nebo implantaci PVC/Al blistr
English: The dosage of Valtrex is 2000 mg four times a day, to be initiated as early as possible post-transplant.
Czech: Dávka přípravdku Valtrex je 2000 mg 4x denně.
English: You should not have sex if you have genital sores or blisters.
Czech: Pokud máte na pohlavních orgánech oděrky nebo puchýře, neměl(a) byste mít pohlavní styk.
English: Studies of valaciclovir treatment and suppression for genital herpes were performed in HIV/HSV coinfected patients.
Czech: Studie léčby valaciklovirem a prevence výskytu herpes genitalis byly provedeny i u pacientů infikovaných současně virem HIV a HSV s mediánem počtu CD4 buněk > 100 buněk/mm3.
English: Immunocompromised Adults
Czech: Dospělí s poruchou imunitního systému
English: Varicella-Zoster Virus (VZV) Infections Treatment of herpes zoster (shingles) in immunocompetent and immunocompromised adults
Czech: Léčba herpes zoster (pásový opar) u imunokompetentních dospělých i u dospělých s poruchou imunitního system
English: • increase in substances produced by the liver.
Czech: (trombocytopenie) - zvýšená koncentrace látek tvořených v játrech
English: No changes in peak concentrations or AUCs are observed with co-administration of valaciclovir and mycophenolate mofetil in healthy volunteers.
Czech: Při společném podávání stejných léčivých přípravků zdravým dobrovolníkům nebyly pozorovány žádné změny vrcholových koncentrací ani AUC.
English: Caution is advised when administering Valtrex to patients with impaired renal function.
Czech: Použití u pacientů s poruchou renálních funkcí a u starších pacientů
English: Other rare side effects: • kidney problems where you pass little or no urine.
Czech: - potíže s ledvinami, kdy je snížená nebo žádná tvorba moči
English: Vomiting, diarrhoea.
Czech: Zvracení, průjem
English: • The usual dose is 500 mg (one 500 mg tablet or two 250 mg tablets) twice a day.
Czech: Léčba kožních infekcí nebo infekcí genitálií způsobených virem HSV • Obvyklá dávka je 500 mg (jedna 500 mg tableta nebo dvě 250 mg tablety) 2x denně.
English: Î Talk to your doctor before taking Valtrex if any of the above apply.
Czech: • máte potíže s ledvinami → Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká, řekněte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek Valtrex užívat.
English: Peak plasma concentrations of unchanged valaciclovir are only about 4% of peak aciclovir levels, occur at a median time of 30 to 100 min post-dose, and are at or below the limit of quantification 3 h after dosing.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace nezměněného valacikloviru dosahují pouhých 4 % maximálních hladin acikloviru.
English: • tremors
Czech: • závratě
English: • swelling of the lips, face, neck and throat, causing difficulty in breathing (angiodema)
Czech: Rychlý rozvoj příznaků zahrnuje: - návaly horka, svědivou kožní vyrážku - otok rtů, obličeje, krku a hrdla, který způsobuje obtíže s dýcháním (angioedém) - pokles krevního tlaku, který vede ke kolapsu → Pokud se u Vás objeví alergická reakce, přestaňte přípravek Valtrex užívat a okamžitě vyhledejte lékaře.
English: 300 ml (20 mg/ml)
Czech: 20 mg/ml Perorální roztok Perorální podání Lahev (skleněná) 300 ml (20 mg/ml) 1 lahev + 1 odměrka+ 1 stříkačka pro perorální podání
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Abilify on 4 June 2004.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Abilify platné v celé Evropské unii dne 4. června 2004.
English: The full EPAR for Abilify can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Abilify je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Abilify.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Abilify.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Abilify.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Abilify používat.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Abilify?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Abilify?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that the benefits of Abilify are greater than its risks and recommended its approval in the EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury tudíž rozhodl, že přínosy přípravku Abilify převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
English: With regard to safety, the medicine has side effects comparable to those of other antipsychotics.
Czech: Pokud jde o bezpečnost, nežádoucí účinky tohoto přípravku jsou srovnatelné s nežádoucími účinky jiných antipsychotik.
English: Other information about Abilify
Czech: Další informace o přípravku Abilify