FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zatrucie cyjankami może być spowodowane ekspozycją na dym w palących się zamkniętych pomieszczeniach, inhalacją, spożyciem lub ekspozycją skórną.
Norwegian Bokmål: Cyanidforgiftning kan skyldes eksponering for røyk fra ild i et lukket rom, inhalasjon, svelging eller hudeksponering.
Polish: W niektórych sytuacjach aby osiągnąć powrót do prawidłowego stanu, wymagana była hemodializa (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: I noen situasjoner var det nødvendig med hemodialyse for å oppnå rekonvalesens (se pkt.
Polish: Do źródeł zatrucia cyjankami należą cyjanowodór i jego sole, cyjany, w tym rośliny wytwarzające cyjanki, nitryle alifatyczne lub wydłużona ekspozycja na nitroprusydek sodu.
Norwegian Bokmål: Kilder til cyanidforgiftning inkluderer hydrogencyanid (blåsyre) og dets salter, cyanogener, inkludert cyanogene planter, alifatiske nitriler eller forlenget eksponering for natriumnitroprussid.
Polish: Podobnie, po podaniu leku Cyanokit w dawce 10 g obserwowano średnie wartości Cmax dla wolnej i całkowitej kobalaminy-(III) odpowiednio 197 i 995 µg Eq/mL.
Norwegian Bokmål: På liknende måte ga en dose på 10 g Cyanokit gjennomsnittlige frie og totale kobalaminer-(III) Cmax verdier på henholdsvis 197 og 995 µg eq/ml.
Polish: Należy powiadomić lekarza lub inny fachowy personel medyczny
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din eller annet helsepersonell
Polish: Należy jak najszybciej poinformować lekarza jeśli pacjentka leczona lekiem Cyanokit jest w ciąży lub podejrzewa ciążę.
Norwegian Bokmål: Informer legen så raskt som mulig dersom du var gravid, eller tror at du kan ha vært gravid, under behandlingen med Cyanokit.
Polish: Nieprzewidywalne*** Czas trwania zakłócenia po podaniu dawki
Norwegian Bokmål: Uforutsigbart*** Varighet av påvirkningen etter en dose på 5 g
Polish: Zatrucie cyjankami może być spowodowane ekspozycją na dym w czasie pożarów gospodarstw domowych lub pożarów przemysłowych, wdychaniem lub połknięciem cyjanków lub przez kontakt cyjanków ze skórą.
Norwegian Bokmål: Cyanidforgiftning kan forårsakes av eksponering for røyk fra ild i husholdning eller industri, innånding eller svelging av cyanid, eller kontakt med cyanid på huden.
Polish: Zakłócenia badań laboratoryjnych
Norwegian Bokmål: Påvirkning av laboratorieprøver
Polish: Chlorki
Norwegian Bokmål: Klorid
Polish: Przygotowanie leku Cyanokit
Norwegian Bokmål: Tilberedning av Cyanokit
Polish: W takiej sytuacji obecność niedociśnienia i (lub) stężenia mleczanu w osoczu ≥ 10 mmol/l (większe niż wspomniano w punkcie „Objawy przedmiotowe i podmiotowe" ze względu na fakt, że tlenek węgla przyczynia się do powstawania kwasicy mleczanowej) nasuwają z dużym prawdopodobieństwem podejrzenie zatrucia cyjankami.
Norwegian Bokmål: I en slik situasjon er hypotensjon og/eller plasmalaktatkonsentrasjon ≥ 10 mmol/l (høyere enn den som er nevnt under tegn og symptomer, fordi kullosforgiftning bidrar til metabolsk acidose) viktige indikasjoner på cyanidforgiftning.
Polish: Utworzone drobnocząsteczkowe kobalaminy-(III) w tym hydroksykobalamina są określane jako wolne kobalaminy-(III); suma kobalaminy wolnej i związanej z białkami jest określana jako całkowita kobalamina-(III).
Norwegian Bokmål: De kalles frie kobalamin-(III)er, og summen av frie og proteinbundne kobalaminer kalles totale kobalaminer (III).
Polish: Po normalizacji względem masy ciała nie obserwowano istotnych różnic pomiędzy kobietami i mężczyznami w zakresie parametrów farmakokinetycznych w osoczu i moczu dla wolnej i całkowitej kobalaminy-(III) po podaniu dawki 5 g lub 10 g leku Cyanokit.
Norwegian Bokmål: Det var ingen større forskjeller mellom menn og kvinner, etter justering for kroppsvekt, når det gjaldt farmakokinetiske parametere i plasma og urin av frie og totale kobalaminer-(III) etter administrasjon av 5 g eller 10 g Cyanokit.
Polish: Wysypki krostkowe, które mogą utrzymywać się przez kilka tygodni, obejmujące głównie twarz i szyję.
Norwegian Bokmål: Pustulære utslett med varighet i flere uker, først og fremst på hode og hals.
Polish: W przypadkach, w których możliwe było późniejsze przeprowadzenie badań neurologicznych, (96 z 171 pacjentów, u których obecne były objawy neurologiczne przed podaniem hydroksykobalaminy), 51 (53%) pacjentów otrzymujących hydroksykobalaminę, wykazało poprawę lub całkowite ustąpienie objawów.
Norwegian Bokmål: Nevrologisk vurdering over tid var utført på 96 pasienter, av de 171 pasientene som hadde nevrologiske symptomer forut for hydroksokobalaminbehandling, og det var bedring eller fullstendig restitusjon hos 51 (53 %) av pasientene som fikk hydroksokobalamin.
Polish: • Pozostały składnik to kwas solny (do dostosowania pH).
Norwegian Bokmål: • Annet innholdsstoff er saltsyre (til pH-justering).
Polish: Łączenie z innymi antidotami na cyjanki: niezgodność chemiczną obserwowano w połączeniu z tiosiarczanem sodu i azotynem sodu.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med et annet cyanidantidot: Kjemisk inkompatibilitet ble observert med natriumtiosulfat og natriumnitritt.
Polish: W celu zapoznania się z warunkami przechowywania produktu leczniczego po odtworzeniu, patrz „Instrukcja przygotowania leku do stosowania" w końcowej części niniejszej ulotki dla pacjenta.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser for rekonstituert legemiddel, se 'Håndteringsanvisninger' på slutten av dette pakningsvedlegget.
Polish: • czerwone zabarwienie moczu.
Norwegian Bokmål: • Rødfarging av urinen
Polish: - monitorowanie czynności nerek: lek Cyanokit może prowadzić do niewydolności nerek i występowania kryształów w moczu.
Norwegian Bokmål: overvåking av nyrefunksjon: Cyanokit kan føre til nyresvikt og krystaller i urinen.
Polish: Lek Cyanokit jest przeznaczony do podawania z jednoczesnym przeprowadzeniem odpowiedniej dekontaminacji i zastosowaniem środków wspomagających (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Cyanokit skal administreres samtidig med adekvat dekontaminering og støttebehandling (se pkt.
Polish: Fiolkę z lekiem Cyanokit należy kołysać lub odwracać przez co najmniej 30 sekund w celu zmieszania roztworu.
Norwegian Bokmål: Vend og snu Cyanokit-hetteglasset i minst 30 sekunder for å blande oppløsningen.
Polish: • zabarwienie osocza, co może powodować fałszywe zwiększenie lub zmniejszenie stężeń niektórych parametrów laboratoryjnych.
Norwegian Bokmål: • Farget plasma, som kan forårsake kunstig høye eller lave verdier av noen laboratorieprøver
Polish: Stabilność odtworzonego roztworu podczas stosowania
Norwegian Bokmål: Bruksstabilitet for ferdig oppløsning
Polish: • Pacjenci z zatruciem cyjankami
Norwegian Bokmål: • Cyanidforgiftede pasienter
Polish: Po podaniu dożylnym leku Cyanokit, występuje istotne wiązanie z białkami osocza i drobnocząsteczkowymi związkami fizjologicznymi, prowadzące do powstania różnych kobalamino-(III) kompleksów poprzez podstawienie ligandy hydroksylowej.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon av Cyanokit vil en signifikant binding til plasmaproteiner og fysiologiske forbindelser med lav molekylvekt føre til at det dannes forskjellige kobalamin-(III) komplekser ved erstatning av hydroksyliganden.
Polish: Badanie histopatologiczne ujawniło zmiany w mózgu odpowiadające hipoksji spowodowanej zatruciem cyjankami.
Norwegian Bokmål: Histopatologi viste hjernelesjoner forenlige med cyanidindusert hypoksi.
Polish: • ucisk w klatce piersiowej.
Norwegian Bokmål: • Trykk i brystet
Polish: Obserwowano niezgodność fizyczną (wytrącanie się cząstek) w mieszaninie zawierającej odtworzony roztwór hydroksykobalaminy i następujące produkty lecznicze: diazepam, dobutaminę, dopaminę, fentanyl, nitroglicerynę, pentobarbital, sól sodową fenytoiny, propofol i tiopental.
Norwegian Bokmål: Fysisk inkompatibilitet (partikkeldannelse) ble observert når rekonstituert oppløsning av hydroksokobalamin ble blandet med følgende legemidler: Diazepam, dobutamid, dopamin, fentanyl, nitroglyserin, pentobarbital, natriumfenytoin, propofol og tiopental.
Polish: Jednoczesne podawanie leku Cyanokit z innymi produktami
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Cyanokit og andre produkter
Polish: Fiolkę z lekiem Cyanokit należy kołysać lub odwracać przez co najmniej 1 minutę w celu zmieszania roztworu.
Norwegian Bokmål: Vend og snu Cyanokit-hetteglasset i minst 1 minutt for å blande oppløsningen.
Polish: Leczenie zatrucia cyjankami musi obejmować natychmiastowe sprawdzenie drożności dróg oddechowych, właściwe natlenienie i nawodnienie, leczenie wspomagające układ krążenia i leczenie drgawek.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av cyanidforgiftning må det øyeblikkelig sørges for frie luftveier, adekvat oksygenering og hydrering, kardiovaskulær støtte og behandling av kramper.
Polish: • trudności w oddychaniu, chrypka, trudności w mówieniu
Norwegian Bokmål: • Pustevansker, heshet, problemer med å snakke
Polish: Z powodu swojego ciemnoczerwonego koloru hydroksykobalamina może powodować wyłączenie aparatów do hemodializy wskutek błędnego wykrycia „wypływu krwi".
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroksokobalamins dype rødfarge kan det føre til at hemodyalysemaskiner stanser på grunn av at det feilaktig registreres "blodlekkasje".
Polish: Hydroksykobalamina może zakłócać oznaczenie wszystkich parametrów kolorymetrycznych moczu.
Norwegian Bokmål: Hydroksokobalamin kan påvirke alle kolorimetriske urinparametere.
Polish: Niezgodność chemiczną obserwowano w mieszaninie zawierającej odtworzony roztwór hydroksykobalaminy i następujące produkty lecznicze: epinefrynę, chlorowodorek lidokainy, adenozynę, atropinę, midazolam, ketaminę, chlorek sukcynylocholiny, chlorowodorek amiodaronu, dwuwęglan sodu, tiosiarczan sodu, azotyn sodu a także odnotowano w połączeniu z kwasem askorbinowym.
Norwegian Bokmål: Kjemisk uforlikelighet ble observert med blanding av rekonstituert oppløsning med hydroksokobalamin og følgende legemidler: epinefrin, lidokain hydroklorid, adenosin, atropin, midazolam, ketamin, suksinylkolinklorid, amiodaronhydroklorid, natriumbikarbonat, natriumtiosulfat, natriumnitritt, og er rapportert med askorbinsyre.
Polish: Z tego względu wyżej wymienionych oraz innych produktów leczniczych nie wolno podawać jednocześnie przez tę samą linię dożylną z hydroksykobalaminą.
Norwegian Bokmål: Derfor må disse og andre legemidler ikke gis samtidig gjennom samme intravenøse inngang som hydroksokobalamin.
Polish: Lekarz zaleci przerwanie karmienia piersią po leczeniu lekiem Cyanokit.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale deg å slutte med å amme etter behandling med Cyanokit.
Polish: U wszystkich pacjentów pojawi się ciemnoczerwone zabarwienie moczu, znacznie nasilone w trakcie pierwszych trzech dni po podaniu leku.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter vil få en rødfarging av urinen som er nokså markert i løpet av de tre første dagene etter administrasjonen.
Polish: Objawy przedmiotowe i podmiotowe zatrucia cyjankami
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på cyanidforgiftning
Polish: U królików poddanych znieczuleniu hydroksykobalamina wywierała działania hemodynamiczne (zwiększenie średniego ciśnienia tętniczego i całkowitego oporu naczyniowego, zmniejszona pojemność minutowa serca) związane z jej właściwością usuwania tlenku azotu.
Norwegian Bokmål: Hydroksokobalamin viste hemodynamiske effekter (økt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk og total perifer motstand, nedsatt minuttvolum) hos kaniner under narkose.
Polish: • podczas standardowego transportu (15 dni w zakresie temperatur od 5°C do 40°C)
Norwegian Bokmål: • vanlig transport (15 dager utsatt for temperaturer fra 5 °C til 40 °C)
Polish: Czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT) Czas protrombinowy (PT) wskaźnik Quicka lub INR
Norwegian Bokmål: Protrombintid (PT), Quick eller INR
Polish: Konieczne będzie uwzględnienie tego faktu przed leczeniem pacjenta lekiem Cyanokit.
Norwegian Bokmål: De må ta dette med i betraktningen før du blir behandlet med Cyanokit.
Polish: Na podstawie badań in vitro i danych farmakokinetycznych uzyskanych w grupie zdrowych ochotników w poniższej tabeli opisano zakłócenia badań laboratoryjnych, które mogą występować po podaniu hydroksykobalaminy w dawce 5 g. Można się spodziewać, że zakłócenia po podaniu dawki 10 g będą się utrzymywały maksymalnie przez dodatkowe 24 godziny.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell, basert på in vitro-studier og farmakokinetiske data fra friske frivillige, beskriver påvirkning av laboratorietester som kan sees etter en 5 g dose hydroksokobalamin.
Polish: Hydroksykobalaminę podaje się w sytuacjach potencjalnie zagrażających życiu, dlatego karmienie piersią nie jest przeciwwskazaniem do jej stosowania.
Norwegian Bokmål: Siden hydroksokobalamin brukes i potensielt livstruende situasjoner er amming ingen kontraindikasjon.
Polish: Jeśli planuje się oznaczenie stężenia cyjanków we krwi, zaleca się pobranie próbki krwi przed rozpoczęciem leczenia lekiem Cyanokit.
Norwegian Bokmål: Dersom det planlegges å måle cyanidnivået i blodet, anbefales blodprøvetagning før man starter behandlingen med Cyanokit.
Polish: Po odtworzeniu w 100 mL rozpuszczalnika, jeden mL odtworzonego roztworu zawiera 25 mg hydroksykobalaminy.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 100 ml oppløsningsvæske inneholder hver ml av den rekonstituerte oppløsningen 25 mg hydroksokobalamin.
Polish: Szczegółowe informacje dla lekarza lub innego fachowego personelu medycznego dotyczące sposobu przygotowywania wlewu leku Cyanokit i określania jego dawki znajdują się w końcowej części niniejszej ulotki dla pacjenta (patrz „Instrukcja przygotowania leku do stosowania").
Norwegian Bokmål: Detaljerte anvisninger for legen din eller annet helsepersonell om hvordan Cyanokit-infusjonen skal gjøres i stand og hvordan dosen skal beregnes, kan finnes på slutten av dette pakningsvedlegget (se "Håndteringsanvisninger")
Polish: Szczegółowe informacje dla lekarza lub innego fachowego personelu medycznego dotyczące jednoczesnego podawania leku Cyanokit z innymi lekami znajdują się w końcowej części niniejszej ulotki dla pacjenta (patrz „Instrukcja przygotowania leku do stosowania").
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon til legen din eller annet helsepersonell om samtidig administrasjon av Cyanokit med andre legemidler kan finnes på slutten av dette pakningsvedlegget (se "Håndteringsanvisninger").
Polish: Lek Cyanokit jest przeznaczony do podawania z jednoczesnym przeprowadzeniem odpowiedniej dekontaminacji i zastosowaniem środków wspomagających.
Norwegian Bokmål: Cyanokit skal gis sammen med passende avgiftning og støttebehandling.
Polish: Dawkę początkową produktu Cyanokit podaje się w infuzji dożylnej przez 15 minut.
Norwegian Bokmål: Første dose med Cyanokit skal gis som intravenøs infusjon i løpet av 15 minutter.
Polish: Po odtworzeniu w 200 mL rozpuszczalnika, jeden mL odtworzonego roztworu zawiera 25 mg hydroksykobalaminy.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 200 ml oppløsningsvæske inneholder hver ml av den rekonstituerte oppløsningen 25 mg hydroksokobalamin.
Polish: Ponadto u 34 pacjentów z udokumentowanymi stężeniami cyjanków przekraczającymi próg letalny (≥ 100 µmol/l), 21 (62%) osób przeżyło po leczeniu hydroksykobalaminą.
Norwegian Bokmål: Dessuten overlevde 21 (62 %), av 34 pasienter som hadde kjent cyanidkonsentrasjon over letal terskel (≥ 100 µmol/l), etter behandling med hydroksokobalamin.
Polish: Hydroksykobalamina zmniejszała całkowite stężenia cyjanków w krwi z około 120 nmol/mL do 30-40 nmol/mL w końcowym etapie infuzji w porównaniu do 70 nmol/mL u psów otrzymujących tylko roztwór chlorku sodu o stężeniu 9 mg/mL.
Norwegian Bokmål: Ved avsluttet infusjon var cyanidkonsentrasjonen i blodet redusert fra omtrent 120 nmol/ml til 30-40 nmol/ml hos hunder som fikk hydroksokobalamin sammenlignet med 70 nmol/ml hos de som fikk bare natriumklorid 9 mg/ml.
Polish: Decyzje dotyczące leczenia muszą być podejmowane na podstawie wywiadu klinicznego i (lub) objawów i oznak zatrucia cyjankami.
Norwegian Bokmål: Behandlingsbeslutninger må tas på grunnlag av anamnese og/eller tegn og symptomer på cyanidforgiftning.
Polish: • zaczerwienienie skóry, wysypka siateczkowa (pokrzywka) lub świąd.
Norwegian Bokmål: • Rødhet i huden, elveblest (urticaria) eller kløe.
Polish: • Zmiana zabarwienia moczu: u wszystkich pacjentów pojawi się ciemnoczerwone zabarwienie moczu, znacznie nasilone w trakcie pierwszych trzech dni po podaniu leku.
Norwegian Bokmål: • Kromaturi: alle pasienter vil få en rødfarging av urinen som er nokså markert i løpet av de tre første dagene etter administrasjonen.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania hydroksykobalaminy i produktów krwiopochodnych (krew pełna, koncentrat krwinek czerwonych, koncentrat płytek krwi i świeżo mrożone osocze) przez tę samą linię dożylną.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av hydroksokobalamin og blodprodukter (helblod, røde blodlegemer, blodplatekonsentrat eller fersk frosset plasma) gjennom samme intravenøse inngang er ikke anbefalt.
Polish: Co to jest lek Cyanokit i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyanokit Jak stosować lek Cyanokit
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Cyanokit er og hva det brukes mot Hva du må vite før Cyanokit brukes Hvordan Cyanokit brukes
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania hydroksykobalaminy i produktów krwiopochodnych (krew pełna, koncentrat krwinek czerwonych, koncentrat płytek krwi i świeżo mrożone osocze) zaleca się stosowanie oddzielnego dostępu dożylnego (najlepiej na przeciwległych kończynach).
Norwegian Bokmål: Dersom blodprodukter (helblod, røde blodlegemer, blodplatekonsentrat eller fersk frosset plasma) og hydroksykobalamin administreres samtidig, anbefales bruk av separate, intravenøse innganger (fortrinnsvis på kontralateral ekstremitet).
Polish: • w czasie cykli zamrażania/rozmrażania (15 dni w zakresie temperatur od -20°C do 40°C)
Norwegian Bokmål: • frysing/opptining sekvenser (15 dager utsatt for temperaturer fra -20 °C til 40 °C)
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Cyanokit Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan Cyanokit oppbevares Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: Spośród 347 badanych u 245 pacjentów podejrzewano ekspozycję na cyjanki w chwili podawania hydroksykobalaminy.
Norwegian Bokmål: 245 av disse pasientene var mistenkt for cyanideksponering da hydroksokobalaminet ble gitt.
Polish: Oznaczenie stężenia cyjanków we krwi nie jest wymagane i brak tego oznaczenia nie może opóźniać leczenia hydroksykobalaminą, może być jednak przydatne do udokumentowania zatrucia cyjankami.
Norwegian Bokmål: Å dokumentere cyanidforgiftning kan være nyttig, men bestemmelse av cyanidkonsentrasjonen i blodet er ikke nødvendig og må aldri forsinke behandlingen med hydroksokobalamin.
Polish: Kwas chlorowodorowy (do dostosowania pH)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering)
Polish: Nie oceniano rakotwórczości hydroksykobalaminy.
Norwegian Bokmål: Hydroksokobalamin er ikke vurdert med hensyn til karsinogen påvirkning.
Polish: W przypadku podjęcia decyzji o podaniu innego antidotum przeciwko cyjankom jednocześnie z lekiem Cyanokit, produktu leczniczego nie wolno podawać jednocześnie przez ten sam dostęp dożylny.
Norwegian Bokmål: Ved en beslutning om å gi et annet cyanidantidot sammen med Cyanokit må disse legemidlene ikke gis samtidig i samme intravenøse inngang.
Polish: • u większości pacjentów wystąpi odwracalne zaczerwienienie skóry i błon pokrywających jamy ciała (błon śluzowych), które może utrzymywać się do 15 dni po podaniu leku Cyanokit.
Norwegian Bokmål: • De fleste pasienter vil få en rødfarging av huden og slimhinnene som kan vare opp til 15 dager etter at Cyanokit er gitt, men forsvinner igjen.
Polish: Po podaniu dożylnym pojedynczej dawki 2,5 do 10 g leku Cyanokit u zdrowych ochotników obserwowano farmakokinetykę proporcjonalną do dawki.
Norwegian Bokmål: Dose-proporsjonal farmakokinetikk ble fulgt etter intravenøs administrasjon av en enkelt dose på 2,5 til 10 g Cyanokit til friske frivillige.
Polish: Każda fiolka zawiera 2,5 g hydroksykobalaminy.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 2,5 g hydroksokobalamin.
Polish: U pacjentów z zatruciem cyjankami hydroksykobalamina wiąże się z cyjankami tworząc cyjanokobalaminę, która jest wydalana w moczu.
Norwegian Bokmål: Hos cyanidforgiftede pasienter er det forventet at hydroksokobalamin binder seg til cyanid og danner cyanokobalamin som skilles ut via urinen.
Polish: Każde opakowanie zawiera dwie fiolki (każda fiolka jest zapakowana w jedno pudełko kartonowe), dwa jałowe urządzenia transferowe, jeden jałowy zestaw do infuzji dożylnej i jeden jałowy krótki cewnik do podawania dzieciom.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder to hetteglass (hvert hetteglass er pakket i en pappeske), to sterile overføringskanyler, et sterilt intravenøst infusjonssett og et sterilt kort kateter for administrasjon til barn.
Polish: Przeżycie po 4 godzinach i przeżycie po 14 dniach było istotnie większe w grupie psów otrzymujących hydroksykobalaminę w dawkach 75 mg/kg i 150 mg/kg w porównaniu do psów otrzymujących tylko roztwór chlorku sodu o stężeniu 9 mg/mL.
Norwegian Bokmål: Overlevelse etter 4 timer og 14 dager var signifikant bedre i 75 mg/kg og 150 mg/kg hydroksokobalamingruppene sammenlignet med hunder som bare fikk natriumklorid 9 mg/ml:
Polish: Następnie psy otrzymały roztwór chlorku sodu o stężeniu 9 mg/mL, hydroksykobalaminę w dawce 75 mg/kg lub 150 mg/kg podawanej dożylnie przez 7,5 minut.
Norwegian Bokmål: Hundene fikk deretter natriumklorid 9 mg/ml, 75 mg/kg eller 150 mg/kg hydroksokobalamin, gitt intravenøst over 7,5 minutter.
Polish: Leku Cyanokit nie wolno mieszać z rozpuszczalnikami innymi niż 0,9% (9 mg/mL) roztwór soli fizjologicznej do wstrzykiwań lub roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu lub 5% (50 mg/mL) roztwór glukozy do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Cyanokit må ikke blandes med andre fortynningsmidler enn natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller Ringerlaktatoppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Polish: Dane dotyczące wpływu na płodność mężczyzn i kobiet oraz na rozwój około- i poporodowy nie są dostępne.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig på mannlig eller kvinnelig fertilitet, heller ikke på peri- og postnatal utvikling.
Polish: Pierwszy wlew leku Cyanokit będzie trwać 15 minut.
Norwegian Bokmål: Du vil få den første infusjonen med Cyanokit over 15 minutter.
Polish: Dyskomfort w jamie brzusznej, niestrawność, biegunka, wymioty, nudności, dysfagia.
Norwegian Bokmål: Abdominalt ubehag, dyspepsi, diaré, oppkast, kvalme og svelgbesvær.
Polish: Fiolka z bezbarwnego szkła typu II o pojemności 250 mL zamknięta korkiem z kauczuku bromobutylowego i aluminiowym wieczkiem z plastikową nakrywką.
Norwegian Bokmål: Et type II fargeløst 250 ml hetteglass, lukket med bromobutylgummipropp og et aluminiumslokk med plastlokk over.
Polish: Zakłócenia badań laboratoryjnych obserwowane in vitro po podaniu hydroksykobalaminy
Norwegian Bokmål: Observerte in vitro-påvirkninger av hydroksokobalamin på laboratorietester
Polish: • zmiany o typie pęcherzy na skórze (wysypki krostkowate).
Norwegian Bokmål: • Blemmeaktige lesjoner på huden (pustulære utslett).
Polish: Na podstawie konwencjonalnych badań leku dotyczących toksyczności po podaniu jednokrotnym i wielokrotnym oraz genotoksyczności nie stwierdzono szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert noen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering og gentoksisitet.
Polish: • Ostra niewydolność nerek z ostrą martwicą kanalików nerkowych, zaburzenia czynności nerek, występowanie kryształów szczawianu wapnia w moczu (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: • Akutt nyresvikt med akutt tubulær nekrose, nedsatt nyrefunksjon, forekomst av kalsiumoksalatkrystaller i urin (se pkt.
Polish: • obrzęk kostek,
Norwegian Bokmål: • Hevelse i anklene
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa jednoczesnego podawania antidotów przeciwko cyjankom z lekiem Cyanokit (patrz punkt 6.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved å gi andre cyanidantidoter sammen med Cyanokit er ikke undersøkt (se pkt.