FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
French: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg comprimés pelliculés Clopidogrel
English: ● rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
French: • rare (touchant de 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
English: ● common (affects 1 to 10 users in 100)
French: • fréquent (touchant de 1 à 10 utilisateurs sur 100)
English: - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy - ticlopidine, other antiplatelet agent.
French: • de la carbamazépine ou de l'oxcarbazépine pour le traitement de certaines formes d'épilepsies,
English: What Clopidogrel Acino Pharma GmbH looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Acino Pharma GmbH et contenu de l'emballage extérieur
English: While you are taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
French: Pendant la prise de Clopidogrel Acino Pharma GmbH :
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel Acino Pharma GmbH, consultez immédiatement votre médecin traitant.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg film-coated tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg comprimés pelliculés
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
French: Clopidogrel Acino Pharma GmbH est utilisé pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides.
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular occlusions)
French: On vous a prescrit Clopidogrel Acino Pharma GmbH pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : - Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs (trouble de la circulation sanguine dans les bras ou les jambes dû à des occlusions vasculaires)
English: You should specifically tell your doctor if you take a non-steroidal anti-inflammatory medicinal product, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, or if you take heparin, another medicine used to reduce blood clotting.
French: • un anti-inflammatoire non-stéroïdien, médicament utilisé habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations,
English: Take special care with Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
French: Informations importantes concernant certains composants de Clopidogrel Acino Pharma GmbH :
English: ● uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000)
French: • peu fréquent (touchant de 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
English: BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH
French: COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH
English: Do not take Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
French: Ne prenez jamais Clopidogrel Acino Pharma GmbH
English: Date of first authorisation: 4th January 2017
French: Date de première autorisation : 4 janvier 2017
English: ARTEMIS Week 192
French: ARTEMIS Semaine 192
English: The following patient populations were evaluated (see section 5.1):
French: Les populations de patients suivantes ont été évaluées (voir rubrique 5.1) :
English: 95% confidence intervals.
French: Intervalle de confiance à 95%
English: The unbound fraction was also substantially reduced, including around 90% reductions of Cmin levels.
French: La fraction libre était également considérablement réduite, avec notamment des réductions d'environ 90% de la Cmin.
English: 25-O-desacetylrifabutin.
French: 25-O-désacétylrifabutine.
English: to treat gout or familial Mediterranean fever
French: pour traiter la goutte ou la fièvre méditerranéenne familiale
English: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest France
French: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint-Priest France
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and on the bottle after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après EXP.
English: Based on a normal approximation of the difference in % response c
French: Basé sur une approximation normale de la différence dans le % de réponse c
English: POWER 1 and POWER 2 pooled data Week 48
French: Données POWER 1 et POWER 2 compilées Semaine 48
English: Examples are: increase in some white blood cells.
French: Les exemples sont : augmentation de certains globules blancs sanguins.
English: Hence, the use of creatinine clearance as an estimate of renal elimination capacity may be misleading.
French: Par conséquent, l'utilisation de la clairance de la créatinine pour évaluer la capacité d'élimination rénale peut être trompeuse.
English: - if you have severe liver problems.
French: - si vous avez des troubles hépatiques sévères.
English: Other forms of this medicine may be more suitable for children: ask your doctor or pharmacist.
French: D'autres formes de ce médicament peuvent être plus adaptées pour les enfants ; demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: GS-US-216-130 Week 48
French: GS-US-216-130 Semaine 48
English: These effects may be secondary to pup exposure to the active substance via the milk and/or maternal toxicity.
French: Ces effets peuvent être secondaires à l'exposition des petits à la susbstance active via le lait et/ou une toxicité maternelle.
English: These EC50 values are well below the 50% cellular toxicity concentration range of 87 µM to > 100 µM.
French: Ces valeurs de CE50 sont bien inférieures à la zone de concentration cellulaire toxique à 50% qui est de 87 µM à > 100 µM.
English: Ask your pharmacist how to throw away any medicines you no longer use.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
English: Cobicistat is not indicated for use in twice daily regimens or for use in the paediatric population.
French: Le cobicistat n'est pas indiqué pour une utilisation en deux prises par jour, ni pour une utilisation chez la population pédiatrique.
English: The increased exposure was likely at least partly due to immaturity of the drug-metabolising enzymes in juvenile animals.
French: L'augmentation de l'exposition était problablement due, au moins en partie, à l'immaturité des enzymes intervenant dans le métabolisme des médicaments chez les jeunes animaux.
English: - Tell your doctor if you notice any musculoskeletal problems.
French: - Prévenez votre médecin si vous constatez des problèmes musculosquelettiques.
English: [On carton only:]
French: [Sur l'emballage extérieur uniquement :]
English: People taking darunavir may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
French: Les personnes prenant du darunavir peuvent encore développer des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs) Les exigences en matière de soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'Article 107c(7) de la directive 2001/83/CE et toute actualisation ultérieure publiée sur le portail web européen des médicaments.
English: Other medicines and Darunavir Mylan Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
French: Autres médicaments et Darunavir Mylan Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament.
English: When used for birth control, alternative methods of non-hormonal contraception are recommended.
French: Quand ils sont utilisés pour la contraception, d'autres méthodes contraceptives non hormonales sont recommandées.
English: Darunavir has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
French: Le darunavir n'a été utilisé que chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
English: If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
French: Si aucune alternative de traitement n'est possible, leur utilisation doit être mise en place uniquement après évaluation médicale et sous surveillance étroite par votre médecin des effets indésirables des corticostéroïdes.
English: Darunavir works by reducing the amount of HIV in your body.
French: Le darunavir agit en diminuant la quantité de VIH dans votre corps.
English: The main cause of these low exposures is a marked reduction in cobicistat exposure as a consequence of pregnancy-associated enzyme induction (see below).
French: La principale cause de ces faibles expositions est une réduction importante de l'exposition au cobicistat résultant de l'induction enzymatique associée à la grossesse (voir cidessous).
English: Open date: __________
French: Date d'ouverture :
English: Clades A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, and CRF06_CPX
French: Souches A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF et CRF06_CPX
English: Your doctor will test for these changes.
French: Votre médecin procédera à des examens afin d'évaluer ces changements.
English: - Unlike ritonavir, cobicistat does not have inducing effects on enzymes or transport proteins (see section 4.5).
French: - Contrairement au ritonavir, le cobicistat n'a pas d'effet inducteur sur les enzymes ou les protéines de transport (voir rubrique 4.5).
English: Efficacy analysis is based on 48 weeks of treatment (see table below).
French: L'analyse d'efficacité est basée sur les données à 48 semaines de traitement (voir tableau ci-dessous).
English: Infections and infestations Uncommon herpes simplex
French: Infections et infestations peu fréquent herpes simplex
English: Darunavir might reduce its effectiveness.
French: Le darunavir est susceptible de diminuer leur efficacité.
English: [On carton only:] Open date: __________
French: [Sur l'emballage extérieur uniquement :] Date d'ouverture :
English: - The child must take the appropriate doses of darunavir and ritonavir two times per day or once a day.
French: - L'enfant doit prendre les doses appropriées de darunavir et de ritonavir deux fois par jour ou une fois par jour.
English: Other c
French: Autre c
English: At least 3 oxidative metabolites of darunavir have been identified in humans; all showed activity that was at least 10-fold less than the activity of darunavir against wild type HIV.
French: Au moins trois métabolites oxydatifs du darunavir ont été identifiés chez l'homme; tous ont montré une activité au moins 10 fois inférieure à celle du darunavir sur le virus VIH de type sauvage.
English: Population pharmacokinetic analysis showed a slightly higher darunavir exposure (16.8%) in HIV infected females compared to males.
French: L'analyse des données de pharmacocinétique de population a montré une exposition au darunavir légèrement supérieure (16,8%) chez les femmes infectées par le VIH par rapport aux hommes.
English: - Ethinylestradiol/drospirenone.
French: - Éthinylestradiol/drospirénone.
English: Psychiatric disorders Common abnormal dreams
French: Affections psychiatriques fréquent rêves anormaux
English: Darunavir AUC24h ↑ 33% (based on population pharmacokinetic model)
French: darunavir ASC24h ↑ 33 % (sur la base d'un modèle pharmacocinétique de population)
English: The dose of cobicistat to be used with Darunavir has not been established in this patient population.
French: La dose de cobicistat à utiliser avec le darunavir n'a pas été établie dans cette population de patients.
English: - The active substance is darunavir.
French: - La substance active est le darunavir.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - diarrhoea.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) - diarrhée.
English: The total mean treatment duration for subjects was 95.3 weeks.
French: La durée moyenne d'exposition au traitement des patients était de 95,3 semaines.
English: (not applicable for darunavir coadministered with ritonavir)
French: (non applicable pour le darunavir co-administré avec du ritonavir)
English: The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2. de l'Autorisation de Mise sur le Marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
English: No interaction studies presented in the table have been performed with darunavir boosted with cobicistat.
French: Aucune étude d'interactions présentée dans le tableau n'a été réalisée avec le darunavir boosté par le cobicistat.
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
French: Les catégories de fréquence sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Darunavir Mylan.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Darunavir Mylan.
English: The effects of darunavir might be reduced if you take any of the following products.
French: Les effets du darunavir pourraient être diminués si vous prenez l'un des médicaments suivants.
English: If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Darunavir Mylan.
French: Si vous appartenez à cette tranche d'âge, veuillez discuter avec votre médecin de la possibilité d'utiliser Darunavir Mylan.
English: Pregnant or breast-feeding mothers should not take darunavir with cobicistat.
French: Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas prendre de darunavir avec cobicistat.
English: If prescribed darunavir twice daily the child must take one dose in the morning, and one dose in the evening.
French: Si le darunavir est prescrit deux fois par jour, l'enfant doit prendre une dose le matin et une dose le soir.
English: Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether darunavir must be stopped.
French: Votre médecin vous conseillera sur la prise en charge de vos symptômes ou vous indiquera si vous devez arrêter de prendre du darunavir.
English: Treatment of overdose with darunavir consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
French: Le traitement du surdosage par darunavir comporte des mesures générales de surveillance, telles qu'une surveillance des signes vitaux et de l'état clinique du patient.
English: These medicines are used to treat allergies, asthma, inflammatory bowel diseases, inflammatory conditions of the eyes, joints and muscles and other inflammatory conditions.
French: Ces médicaments sont utilisés dans le traitement des allergies, de l'asthme, des maladies inflammatoires intestinales, des troubles inflammatoires des yeux, des articulations et des muscles, ainsi que d'autres troubles inflammatoires.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
English: Treatment difference
French: Différence entre les traitement
English: C-darunavir with ritonavir dose, approximately 79.5% and 13.9% of the administered dose of
French: C-darunavir associé au ritonavir, environ 79,5% et 13,9% de la dose de
English: Other severe side effects were diabetes (common), and inflammation of the pancreas (uncommon).
French: Les autres effets indésirables graves étaient un diabète (fréquent) et une inflammation du pancréas (peu fréquent).
English: The exposure to cobicistat was lower during pregnancy, potentially leading to suboptimal boosting of darunavir.
French: L'exposition au cobicistat était plus faible pendant la grossesse, ce qui pourrait conduire à un effet booster du darunavir suboptimal.
English: Therefore, protein displacement of medicinal products highly bound to α1-acid glycoprotein cannot be ruled out (see section 4.5).
French: Par conséquent, un déplacement protéique des médicaments fortement liés à l'α1-glycoprotéine acide ne peut être exclu (voir rubrique 4.5).
English: The risk of muscle demage might be increased.
French: Le risque de lésion musculaire peut augmenter.
English: No dose adjustment is recommended in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment, however, darunavir should be used with caution in these patients.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh classe A) ou modérée (ChildPugh classe B), cependant le darunavir doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
English: - Oestrogen-based hormonal contraceptives and hormonal replacement therapy.
French: - Des contraceptifs hormonaux à base d'œstrogènes et des traitements hormonaux de substitution.
English: A lower dose of the βblocker should be considered.
French: Une plus faible posologie du βbloquant doit être envisagée.
English: Your doctor should do blood tests before you start darunavir.
French: Votre médecin vous prescrira des examens sanguins avant que vous ne commenciez le traitement par darunavir.
English: For blisters with plastic on one side and aluminium on the other: Do not store above 25°C.
French: Pour les plaquettes thermoformées avec un côté en plastique et l'autre côté en aluminium : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
English: Darunavir/ritonavir may be considered as an alternative.
French: Du darunavir/ritonavir peut être envisagé comme alternative.
English: - Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infection (for example enlarged lymph nodes and fever).
French: - Prévenez immédiatement votre médecin dès que vous ressentez un symptôme d'infection (par exemple ganglions lymphatiques gonflés et fièvre).
English: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and Stevens-Johnson syndrome has been rarely (< 0.1%) reported, and during post-marketing experience toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis have been reported.
French: La survenue d'un DRESS (Drug Rash Eosinophilia and Systemic Symptoms) et d'un syndrome de Stevens-Johnson a été rarement (<0,1%) rapportée et depuis la mise sur le marché, la survenue de syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique) et de pustulose exanthématique aiguë généralisée a été rapportée.
English: Based upon the findings, the carbamazepine dose may need to be reduced by 25% to 50% in the presence of darunavir/ritonavir.
French: Sur la base de ces résultats, une réduction de la dose de carbamazépine de 25% à 50% peut être nécessaire en cas d'association à du darunavir/ritonavir.
English: - Tell your doctor if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
French: - Prévenez votre médecin si vous êtes allergique aux sulfamides (par exemple, les médicaments utilisés pour traiter certaines infections).
English: Therapy should be initiated by a health care provider experienced in the management of HIV infection.
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
English: Furthermore, AUC of the sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-Odesacetyl metabolite) was increased 1.6-fold, while Cmax remained comparable.
French: De plus, l'ASC de la somme des formes actives de la rifabutine (molécule mère + métabolite 25-O-désacétyle) a été multipliée par 1,6, tandis que la Cmax restait comparable.
English: In patients taking darunavir and raltegravir (for HIV infection), rashes (generally mild or moderate) may occur more frequently than in patients taking either medicine separately.
French: Chez les patients prenant du darunavir et du raltégravir (contre l'infection par le VIH), des éruptions cutanées (généralement légères ou modérées) peuvent survenir plus fréquemment que chez les patients recevant chaque médicament séparément.
English: Lidocaine (systemic) Mexiletine Propafenone
French: Lidocaïne (systémique) Mexilétine
English: - in certain patients who have used antiretroviral medicines before (your doctor will determine this).
French: - chez certains patients qui ont utilisé des médicaments antirétroviraux auparavant (ceci sera déterminé par votre médecin).
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE10.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase, Code ATC : J05AE10.
English: PHOSPHODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5) INHIBITORS For the treatment of erectile dysfunction
French: INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTÉRASE, TYPE 5 (PDE-5) Dans le traitement des troubles de l'érection
English: If you take more Darunavir Mylan than you should Contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
French: Si vous avez pris plus de Darunavir Mylan que vous n'auriez dû Contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
English: Elbasvir/grazoprevir to treat hepatitis C infection
French: Elbasvir/grazoprévir pour traiter l'hépatite C
English: After a 400/100 mg
French: Après une dose de 400/100 mg de
English: Imputations according to the TLOVR algorithm.
French: Imputations selon l'algorithme TLOVR.
English: The effects of other medicines might be influenced if you take darunavir.
French: Les effets d'autres médicaments peuvent également être modifiés si vous prenez du darunavir.
English: ● antiretroviral therapy (ART)-naïve (see section 4.2).
French: • naïfs de traitement antirétroviral (ARV) (voir rubrique 4.2).
English: A dose reduction of the co-administered drug may be needed in these cases.
French: Dans ces cas, une diminution de la posologie du médicament co-administré peut être nécessaire.
English: Co-administration with CYP3Ametabolised corticosteroids is not recommended unless the potential benefit to the patient outweighs the risk, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects.
French: La co-administration avec des corticostéroïdes métabolisés par le CYP3A n'est pas recommandée à moins que les bénéfices potentiels pour le patient soient supérieurs aux risques, auquel cas celui-ci doit être surveillé pour détecter d'éventuels effets systémiques des corticostéroïdes.
English: The dose of cobicistat to be used with darunavir in children less than 18 years of age has not been established.
French: La posologie de cobicistat à utiliser avec le darunavir chez les enfants de moins de 18 ans n'a pas été établie.