FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În acest studiu, 5 pacienţi au avut vârsta < 2 ani şi 13 pacienţi au avut vârsta cuprinsă între 2 şi < 6 ani şi li s-au administrat 50 mg/kg saquinavir de două ori pe zi (fără a depăşi 1000 mg de două ori pe zi), potenţat cu ritonavir în doză de 3 mg/kg pentru pacienţi cu greutate corporală cuprinsă între 5 şi < 15 kg sau 2,5 mg/kg pentru pacienţi cu greutate corporală cuprinsă între 15 şi 40 kg (fără a depăşi 100 mg de două ori pe zi).
Norwegian Bokmål: I denne studien, der 5 pasienter var < 2 år og 13 var mellom 2 til <6 år og fikk 50 mg/kg sakinavir to ganger daglig (uten å overstige 1000 mg to ganger daglig) med tillegg av ritonavir 3 mg/kg for pasienter med kroppsvekt fra 5 til < 15 kg eller 2,5 mg/kg for pasienter med kroppsvekt fra 15 til 40 kg (uten å overstige 100 mg to ganger daglig)).
Romanian: Terapia eficace în tratamentul pacienţilor trataţi anterior este asociată cu o Cmin de aproximativ 100 ng/ml şi o ASC0-24 de aproximativ 20000 ng•oră/ml.
Norwegian Bokmål: Effektiv terapi ved behandling av etablerte pasienter er assosiert med en Cmin på ca 100 ng/ml og AUC 0-24 på minst 20,000 ng·time/ml.
Romanian: - lurasidonă (potenţial de reacţii grave şi/sau care pot pune în pericol viaţa, vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.5) - lurasidon (potensiale for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner, se pkt.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de saquinavir potenţat şi propionat de fluticazonă şi alţi corticosteroizi metabolizaţi prin intermediul izoenzimelor 3A ale citocromului P450, (de exemplu budesonida) cu excepţia cazului în care beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul efectelor corticosteroide sistemice (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av sakinavir med tillegg av ritonavir og flutikasonpropionat og andre kortikosteroider som metaboliseres via P450 3A -systemet (f.eks. budesonid) anbefales ikke, med mindre den potensielle nytten av behandlingen overgår risikoen for systemiske kortikosteriodeffekter (se pkt.
Romanian: Următoarele evenimente adverse cu cel puţin o relaţie posibilă cu administrarea de saquinavir potenţat de ritonavir (adică, reacţii adverse) au fost raportate cel mai frecvent: greaţă, diaree, fatigabilitate, vărsături, flatulenţă şi durere abdominală.
Norwegian Bokmål: Følgende hendelser, med i det minste en mulig sammenheng med bruk av sakinavir med tillegg av ritonavir (dvs. bivirkninger), er vanligst rapportert: kvalme, diaré, tretthet, oppkast, flatulens og smerte fra mage/buk.
Romanian: Parametrii farmacocinetici medii ± DS (%Coeficienţii de variaţie, CV) ai saquinavir*
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt ± Standardavvik (%CV) sakinavir farmakokinetikkparametre*
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi dacă sunteţi în tratament cu Invirase/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme ditt barn dersom du bruker Invirase/ritonavir.
Romanian: Cmin a saquinavirului ↓ cu 78% la pacienţi adulţi HIV pozitivi cu tratamente anterioare multiple, la care s-a administrat terapie combinată cu inhibitori de protează cu dublă potenţare.
Norwegian Bokmål: Sakinavir Cmin ¯ 78 % Dobbeltforsterket kombinasjonsbehandling med proteasehemmer hos HIV-positive voksne med erfaring fra multippel behandling.
Romanian: Nu este încă cunoscut efectul expunerii sistemice mari la fluticazonă asupra concentraţiilor plasmatice de ritonavir.
Norwegian Bokmål: Effekt av høy systemisk flutikasoneksponering på plasmanivå av ritonavir er ennå ikke kjent.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: · Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Romanian: Proporţia cu VL < 50 copii/ml în săptămâna 48,
Norwegian Bokmål: Andel med VL < 50 kopier/ml uke 48, under behandling
Romanian: Nefazodona inhibă CYP3A4.
Norwegian Bokmål: - Nefazodon hemmer CYP3A4.
Romanian: Administrarea concomitentă de tipranavir, administrat în asociere cu doze mici de ritonavir, cu saquinavir/ritonavir nu este recomandată.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tipranavir, sammen med lavdose ritonavir, med sakinavir/ritonavir anbefales ikke.
Romanian: Saquinavir demonstrează activitate antivirală împotriva unui panel de tulpini obţinute în laborator şi izolatelor clinice de HIV-1 cu valori CE50 şi CE90 caracteristice în intervalul 1-10 nM şi respectiv 5-50 nM, fără o diferenţă aparentă între subtipul B şi subtipurile non-B.
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro: Sakinavir viser antiviral aktivitet mot et utvalg laboratoriestammer og kliniske isolater av HIV-1 med typiske EC50 og EC90 verdier i området 1-10 nM og 5-50 nM, uten at det framgår forskjeller mellom subtype B og ikke-subtype B. Det tilsvarende serumjusterte (50 % humanserum) EC50 lå i området fra 25-250 nM. Kliniske isolater av HIV-2 viste EC50 verdier i området 0,3-2,4 nM.
Romanian: Sultopridă
Norwegian Bokmål: Sultoprid
Romanian: De aceea, este necesar să rămâneţi sub observaţia medicului cât timp utilizaţi Invirase/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor ha regelmessig kontakt med din lege når du tar Invirase/ritonavir.
Romanian: Tabelul 9: Valoarea medie a parametrilor PK (CV%) după administrarea schemei de dozare modificate de Invirase/ritonavir la pacienţii infectaţi cu HIV-1 netrataţi anterior iniţierii tratamentului cu Invirase/ritonavir
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Gjennomsnittlig (CV %) FK-parametere etter administrering av modifisert Invirase/ritonavir doseringsregime hos behandlingsnaive HIV-1 smittede pasienter som starter behandling med Invirase/ritonavir
Romanian: Modificările hepatocelulare trebuie să fie monitorizate frecvent, dacă este prescrisă această asociere.
Norwegian Bokmål: - Dersom denne kombinasjonen forskrives bør hepatocellulære endringer monitoreres hyppig.
Romanian: Saquinavir se distribuie larg la nivelul ţesuturilor.
Norwegian Bokmål: Distribusjon hos voksne: Sakinavir fordeles i høy grad til vev.
Romanian: Utilizarea concomitentă de saquinavir accelerat şi tipranavir, coadministrat cu doze mici de ritonavir în cadrul schemei terapeutice dublu-accelerate, determină o scădere semnificativă a concentraţiilor plasmatice de saquinavir (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Interaksjon med tipranavir: Samtidig bruk av sakvinavir/ritonavir og tipranavir, gitt i et dobbelt forsterkningsregime sammen med lave doser av ritonavir, resulterer i en signifikant reduksjon av sakinavir plasmakonsentrasjoner (se pkt.
Romanian: Se recomandă monitorizarea neutropeniei şi valorilor enzimelor hepatice, din cauza unei creşteri anticipate a expunerii la rifabutină.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nøytropeni og leverenzymnivå anbefales på grunn av en forventet økning i eksponering for rifabutin.
Romanian: Saquinavir ↔ Efavirenz ↔
Norwegian Bokmål: Sakinavir « Efavirenz «
Romanian: Dacă administrarea concomitentă este considerată necesară deoarece beneficiul potenţial pentru pacient depăşeşte riscul, este justificată precauţia particulară (vezi pct. 4.4; pentru informaţii privind medicamentele individuale, vezi Tabelul 1).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk anses å være nødvendig på grunn av potensiell nytte for pasienten som oppveier risikoen, bør ved vises spesiell forsiktighet (se pkt.
Romanian: Similar, saquinavirul poate, de asemenea, modifica farmacocinetica altor medicamente care sunt substraturi pentru CYP3A4 sau gp-P.
Norwegian Bokmål: På samme måte kan sakinavir påvirke farmakokinetikken for legemidler som er substrater for CYP3A4 eller P-gp.
Romanian: Cmin = concentraţia plasmatică observată la sfârşitul intervalului dintre doze *= rezultatele sunt medii geometrice (min-max) † derivate din schema terapeutică de două ori pe zi sau de trei ori pe zi ††Cprin valori
Norwegian Bokmål: * resultatene er geometrisk gjennomsnitt (min - maks) avledet fra doseringsplan tre ganger daglig eller to ganger daglig
Romanian: Ziua 3* (n=57)
Norwegian Bokmål: TQTStudien Dag 3* (n = 57)
Romanian: Sunt disponibile date limitate provenind din două studii clinice în care a fost studiată siguranţa saquinavirului capsule moi (1000 mg de două ori pe zi) administrat în asociere cu o doză mică de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) timp de cel puţin 48 săptămâni la 311 pacienţi.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra to kliniske studier er tilgjengelig hvor sikkerheten av sakinavir myke kapsler (1000 mg to ganger daglig) i kombinasjon med lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig) i minst 48 uker ble studert i 311 pasienter.
Romanian: • Dacă luaţi orice medicament care scade valorile potasiului din sângele dumneavoastră,
Norwegian Bokmål: · Hvis du tar legemidler som senker ditt kaliumnivå i blodet, så snakk med legen din før du tar
Romanian: În studiile efectuate pe voluntari sănătoşi sau pacienţi infectaţi cu HIV nu au fost observate modificări semnificative clinic ale concentraţiilor de saquinavir sau efavirenz (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant endring av hverken sakinavir- eller efavirenzkonsentrasjonen ble sett i studier hos friske frivillige eller i HIV-infiserte pasienter (se pkt.
Romanian: Este necesară o monitorizare atentă a concentraţiei terapeutice a acestor imunosupresive dacă se administrează concomitent cu Invirase/ritonavir.
Norwegian Bokmål: En nøye terapeutisk legemiddelmonitorering av disse immunsuppressive midlene er nødvendig når de administreres samtidig med Invirase/ritonavir.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte frecvente
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Romanian: Nu există date disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea utilizării acestei asocieri.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhets- og effektdata er tilgjengelig for denne kombinasjonen.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de bosentan.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av bosentan kan være nødvendig.
Romanian: Se utilizează cu precauţie din cauza posibilităţii apariţiei de aritmii cardiace.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet grunnet mulige hjertearytmier.
Romanian: Trebuie efectuată o ECG la toţi pacienţii înaintea iniţierii tratamentului: pacienţii cu o valoare a intervalului QT > 450 ms nu trebuie să utilizeze Invirase potenţat cu ritonavir.
Norwegian Bokmål: Pasienter som starter behandling med Invirase med tillegg av ritonavir: - EKG bør utføres på alle pasienter før oppstart av behandling: pasienter med QT-intervall > 450 msek bør ikke bruke Invirase med tillegg av ritonavir.
Romanian: ASC a saquinavirului ↓ cu 15% Cmax a saquinavirului ↓ cu 9% Cmin a saquinavirului ↓ cu 24% (a rămas deasupra valorii prag stabilite ca ţintă pentru o terapie eficace).
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC ¯ 15 % Sakinavir Cmax ¯ 9 % Sakinavir Cmin ¯ 24 % (fortsatt over grenseverdi for effektiv behandling).
Romanian: În asemenea studii, 13% din saquinavirul circulant în plasmă a fost prezent ca medicament nemodificat după administrarea orală, iar restul a fost prezent sub formă de metaboliţi.
Norwegian Bokmål: Ved peroral administrering ble 13 % gjenfunnet i form av uomdannet virkestoff og resten som metabolitter.
Romanian: Modificare în ARN HIV-1 în plasmă faţă de momentul iniţial în Săptămâna 4
Norwegian Bokmål: Endring i "baseline" plasma HIV-1 RNA uke 4
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru Invirase/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for Invirase/ritonavir.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că saquinavir este substrat al glicoproteinei P (gp-P).
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at sakinavir er et substrat for P-glycoprotein (P-gp)
Romanian: 2 până la
Norwegian Bokmål: 2 til < 6 år
Romanian: Efectele dozelor terapeutice de Invirase/ritonavir (1000/100 mg de două ori pe zi) şi a celor supra-terapeutice (1500/100 mg de două ori pe zi) asupra intervalului QT au fost evaluate într-un studiu clinic 4-încrucişat, dublu-orb, controlat placebo şi activ (400 mg moxifloxacină) la voluntari sănătoşi, bărbaţi şi femei cu vârsta cuprinsă între 18 şi 55 ani (N = 59).
Norwegian Bokmål: QT- og PR-forlengelse på elektrokardiogram: Effekt av terapeutiske (1000/100 mg to ganger daglig) og supraterapeutiske doser (1500/100 mg to ganger daglig) av Invirase/ritonavir på QTintervallet ble undersøkt i en 4-sidig crossover, dobbelt-blind, placebo- og aktiv kontrollert (moksifloksacin 400 mg) studie med friske, frivillige forsøkspersoner av begge kjønn i alderen 18 til 55 år (N=59).
Romanian: Ziua 10
Norwegian Bokmål: Dag 10
Romanian: Interacţiunea cu ritonavir: Doza recomandată de Invirase şi ritonavir este de 1000 mg Invirase plus 100 mg ritonavir, administrată zilnic în două prize.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med ritonavir: Anbefalt dose av Invirase og ritonavir er 1000 mg Invirase pluss 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Romanian: Legendă: ↓ scăzut, ↑ crescut, ↔ nemodificat, ↑↑ crescut marcat
Norwegian Bokmål: Tegnforklaring: ¯ redusert, ↑ økt, « uendret, ↑↑ økt betydelig
Romanian: Se utilizează cu precauţie deoarece este posibil să apară aritmii cardiace.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet pga. mulige hjertearytmier.
Romanian: S-a raportat sângerare crescută, inclusiv hematoame cutanate spontane şi hemartroze, la pacienţii cu hemofilie tip A şi B trataţi cu inhibitori de protează (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Økt blødningstendens, inklusive spontane hematomer i hud og hemartrose, er rapportert hos hemofilipasienter type A og B, som ble behandlet med proteasehemmere (se pkt.
Romanian: Tabelul 5: Răspunsul virologic la saquinavir/ritonavir stratificat după numărul mutaţiilor de rezistenţă asociate saquinavirului, iniţial
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Virologisk respons overfor sakinavir/ritonavir, stratifisert i henhold til antall sakinavirassosierte resistensmutasjoner ved "baseline"
Romanian: • unele medicamente care afectează sistemul imunitar - cum sunt ciclosporină, sirolimus (rapamicină), tacrolimus
Norwegian Bokmål: maravirockobicistat · noen legemidler som påvirker immunsystemet - slike som ciklosporin, sirolimus (rapamycin),
Romanian: S-au raportat sângerare crescută, inclusiv hematoame cutanate spontane şi hemartroze la pacienţii cu hemofilie de tip A şi B care au fost trataţi cu inhibitori de protează.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili: Det er rapportert tilfeller av økt blødningstendens, inklusiv spontane hematomer og hemarthroser, hos pasienter med hemofili type A og B som behandles med proteasehemmere.
Romanian: Se anticipează ca administrarea concomitentă de colchicină cu saquinavir/ritonavir să crească concentraţiile plasmatice ale colchicinei din cauza inhibiţiei de către inhibitorul de protează a gp-P şi/sau CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kolkisin og sakinavir/ritonavir forventes å øke plasmanivå av kolkisin pga. P-gpog/eller CYP3A4-hemming som skyldes proteasehemmerene.
Romanian: Anemie, scăderea hemoglobinei, scăderea numărului de limfocite, scăderea numărului de leucocite
Norwegian Bokmål: Anemi, lavt haemoglobin, lavt antall lymfocytter, lavt antall hvite blodceller
Romanian: † Diferenţa derivată a QTcS corectat pre-doza iniţială, între braţele de tratament activ şi placebo ^ 400 mg au fost administrate numai în ziua 3
Norwegian Bokmål: 4 timer Teoretisk forskjell i predoserings "baseline"-justert QTcS mellom aktiv behandling og placebo ^ 400 mg ble administrert kun på dag 3 Merk: QTcS i denne studien var QT/RR
Romanian: Pacienţii la care se observă o creştere ulterioară a intervalului QT la > 480 ms sau o prelungire în urma tratamentului cu > 20 ms trebuie să oprească administrarea Invirase potenţat cu ritonavir.
Norwegian Bokmål: - Pasienter som får en etterfølgende økning i QT-intervallet til > 480 msek eller forlengelse med > 20 msek i forhold til før behandling, bør behandling med Invirase med tillegg av ritonavir seponeres.
Romanian: ASC a saquinavirului ↑ cu 60% Cmax a saquinavirului ↑ cu 42% ASC a ritonavirului ↑ cu 41% Cmax a ritonavirului ↑ cu 34% Atazanavir ↔
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC ↑ 60 % Sakinavir Cmax ↑ 42 % Ritonavir AUC ↑ 41 % Ritonavir Cmax ↑ 34 % Atazanavir «
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine saquinavir 500 mg sub formă de mesilat de saquinavir.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En filmdrasjert tablett inneholder 500 mg sakinavir som sakinavirmesilat.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Invirase în asociere cu cobicistat, întrucât recomandările de dozare pentru această asociere nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir er ikke anbefalt til bruk sammen med kobicistat siden doseringsanbefalinger for denne kombinasjonen ikke er fastslått.
Romanian: Nu luaţi Invirase dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Norwegian Bokmål: "Bruk ikke Invirase dersom du tar noen av følgende legemidler:" ovenfor).
Romanian: Pentru prevenirea posibilei apariţii a rezistenţei la rifabutină în cazul pacienţilor infectaţi concomitent cu tuberculoză şi HIV, doza recomandată de rifabutină este de 150 mg o dată la două zile sau de trei ori pe săptămână, fără modificarea dozei de saquinavir/ritonavir (1000/100 mg de două ori pe zi).
Norwegian Bokmål: For å hindre mulig utvikling av rifabutin resistens i TB og HIV koinfiserte pasienter, er den anbefalte dosen av rifabutin 150 mg annenhver dag eller tre ganger i uken, med uendret dose sakinavir / ritonavir (1000/100 mg to ganger daglig).
Romanian: Saquinavir poate interacţiona şi modifica farmacocinetica medicamentelor care sunt substraturi pentru CYP3A4 şi/sau gp-P şi de aceea trebuie utilizat cu precauţie.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med CYP3A4: Sakinavir kan interagere og modifisere farmakokinetikken til andre legemidler som er substrater for CYP3A4 og/eller P- glykoprotein (P-gp) og bør derfor brukes med forsiktighet.
Romanian: ASC0-24
Norwegian Bokmål: AUC0-24
Romanian: Invirase trebuie utilizat numai în asociere cu ritonavir şi cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Invirase skal kun gis i kombinasjon med ritonavir og andre antiretrovirale legemidler (se pkt.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii cu insuficienţă renală severă nu au fost studiaţi şi se impune prudenţă în cazul prescrierii saquinavir la aceşti pacienţi.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen data fra pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, og man bør derfor utvise forsiktighet ved forskrivning av sakinavir/ritonavir til disse pasientene.
Romanian: Administrarea concomitentă de Invirase/ritonavir cu midazolam administrat oral este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Invirase/ritonavir med oralt administrert midazolam er kontraindisert (se pkt.
Romanian: În timp ce supradozajul acut sau cronic de saquinavir administrat în monoterapie nu determină complicaţii majore, în asociere cu alţi inhibitori de protează au fost observate simptome şi semne de supradozaj, cum sunt slăbiciune generală, fatigabilitate, diaree, greaţă, vărsături, cădere a părului, uscare a gurii, hiponatremie, pierdere în greutate şi hipotensiune arterială ortostatică.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med andre proteasehemmere er det observert overdoseringssymptomer og tegn som generell svakhet, utmattelse, diaré, kvalme, oppkast, hårtap, munntørrhet, hyponatremi, vekttap og ortostatisk hypotensjon.
Romanian: Invirase 500 mg comprimate filmate Saquinavir
Norwegian Bokmål: Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter Sakinavir
Romanian: ASC a saquinavirului ↓ cu 51% Cmin a saquinavirului ↓ cu 49% (la 8 ore după administrarea dozei) Cmax a saquinavirului ↓ cu 54%
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ¯ 51 % Sakinavir Ctrough ¯ 49 % (8 timer etter dosering)
Romanian: Ambele medicamente sunt inhibitori ai CYP3A4 şi pot creşte concetraţiile plasmatice de saquinavir.
Norwegian Bokmål: Begge legemidlene er hemmere av CYP3A4 og kan øke plasmakonsentrasjonen av sakinavir.
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor adverse
Norwegian Bokmål: b Tabellarisk liste over bivirkninger
Romanian: Modificările mediei maxime a intervalului PR comparativ cu valoarea iniţială pre-doză au fost de 25 ms şi 34 ms în cele două grupuri de tratament cu Invirase potenţat cu ritonavir, 1000/100 mg de două ori pe zi, respectiv 1500/100 mg de două ori pe zi (vezi, de asemenea, pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimal gjennomsnittlig endring i PR-intervall i forhold til "baseline"-verdier før dosering var henholdsvis 25 msek og 34 msek i de to gruppene som fikk 1000/100 mg to ganger daglig og 1500/100 mg to ganger daglig med Invirase med tillegg av ritonavir (se også pkt.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale bepridilului, lidocainei administrată pe cale sistemică, chinidinei sau hidrochinidinei pot fi crescute dacă sunt administrate concomitent cu Invirase/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av bepridil, systemisk lidokain, kinidin eller hydrokinidin kan øke ved samtidig administrasjon med Invirase/ritonavir.
Romanian: Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Povidonă
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Krysskarmellosenatrium, Povidon,
Romanian: Alte interacţiuni Alcaloizi de ergot (de exemplu: ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină) (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) (sakinavir/ritonavir)
Romanian: Este necesară prudenţă dacă Invirase/ritonavir este utilizat concomitent cu atorvastatină, care este metabolizată mai puţin de către CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med HMG-CoA reduktasehemmere: Forsiktighet må utvises hvis Invirase/ritonavir brukes samtidig med atorvastatin, som i en mindre grad metaboliseres via CYP3A4.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu imunodeficienţă severă în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie la germeni patogeni asimptomatici sau reziduali oportunişti şi să determine condiţii clinice grave sau să agraveze simptomele.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Romanian: Numărul de mutaţii rezistente asociate Saquinavirului la momentul iniţial*
Norwegian Bokmål: Antall sakinavirassosierte resistensmutasjoner ved "baseline"*
Romanian: Farmacocinetica, siguranţa şi activitatea saquinavir au fost evaluate într-un studiu deschis, multicentric, care a inclus 18 copii cu vârsta cuprinsă între 4 luni şi mai puţin de 6 ani, în care saquinavir (50 mg/kg de două ori pe zi, până la doza pentru adulţi de 1000 mg de două ori pe zi) a fost administrat în asociere cu ritonavir soluţie orală (3 mg/kg de două ori pe zi pentru greutate corporală cuprinsă între 5 şi <15 kg, 2,5 mg/kg de două ori pe zi pentru greutate corporală cuprinsă între 15 şi 40 kg şi 100 mg de două ori pe zi pentru greutate corporală >40 kg) plus ≥ 2 medicamente antiretrovirale în schema de tratament.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av sakinavir er evaluert i en åpen multisenter studie med 18 barn i alderen fra 4 måneder til under 6 år, der sakinavir (50 mg/kg to ganger daglig opp til voksendose på 1000 mg to ganger daglig) ble administrert i kombinasjon med ritonavir oral oppløsning (3 mg/kg to ganger daglig for kroppsvekt fra 5 til < 15 kg, 2,5 mg/kg to ganger daglig for kroppsvekt fra 15 til 40 kg og 100 mg to ganger daglig for kroppsvekt > 40 kg) og ≥ 2 andre antiretrovirale legemidler som bakgrunnsbehandling.
Romanian: Vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă aţi avut o afecţiune hepatică.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de saquinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av sakinavir/ritonavir er nødvendig.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Roche Registration GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1