FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Standardně konvexní tablety ve tvaru elipsy s bílým potahem a o rozměru 12,2 mm × 6,7 mm. Na jedné straně tablet je vyraženo „OZ 15" a na druhé straně „G".
Romanian: Comprimate filmate elipsoidale, normal convexe, de culoare albă, de 12,2 mm × 6,7 mm, marcate cu „OZ 15" pe o parte şi „G" pe cealaltă parte.
Czech: Jak přípravek Olanzapin Mylan vypadá a co obsahuje toto balení Olanzapin Mylan 2,5 mg: 7,0 mm, kulaté, běžně konvexní, bílé, potahované tablety s vyraženým „OZ 2,5" na jedné straně a „G" na druhé straně.
Romanian: Cum arată Olanzapină Mylan şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Olanzapină Mylan 2,5 mg sunt comprimate filmate albe, rotunde, cu margini curbate înspre exterior, marcate cu "OZ peste 2.5" pe o parte şi cu "G" pe cealaltă.
Czech: Potah každé 10mg tablety obsahuje 0,24 mg sójového lecitinu.
Romanian: Învelişul filmat al fiecărui comprimat de 10 mg conţine lecitină din soia 0,24 mg.
Czech: Olanzapin Mylan 20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 20 mg.
Romanian: Olanzapină Mylan 20 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 20 mg.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 228 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 228 mg.
Czech: Je známý jako „atypické" antipsychotikum, protože se liší od starších typů antipsychotik dostupných od 50. let dvacátého století.
Romanian: Medicamentul este cunoscut ca antipsihotic „atipic" deoarece este diferit de medicamentele antipsihotice mai vechi care sunt disponibile din anii '50.
Czech: Schizofrenie je duševní onemocnění s celou řadou příznaků, mezi něž patří neuspořádané myšlení a řeč, halucinace (slyšení nebo vidění věcí, které neexistují), podezíravost a bludy (chybné domněnky).
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, inclusiv gândire şi vorbire dezorganizată, halucinaţii (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune şi iluzii (convingeri eronate).
Czech: Je k dispozici ve formě bílých tablet (kulatých : 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg a 10 mg; oválných: 15 mg a 20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate albe (rotunde: 2,5, 5, 7,5 şi 10 mg; ovale: 15 şi 20 mg).
Czech: Přípravek Olanzapine Mylan se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let, neboť není k dispozici dostatek informací o bezpečnosti a účinnosti jeho použití u této věkové skupiny.
Romanian: Olanzapine Mylan nu este recomandat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
Czech: Tím narušuje signály přenášené mezi mozkovými buňkami pomocí „neurotransmiterů", což jsou chemické látky, které umožňují nervovým buňkám vzájemnou komunikaci.
Romanian: Acest lucru întrerupe semnalele transmise între celule la nivel cerebral prin intermediul „neurotransmiţătorilor", substanţe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
Czech: U pacientů starších 65 let a u pacientů s onemocněním jater nebo ledvin může být zapotřebí použít nižší počáteční dávku (5 mg denně).
Romanian: Pentru pacienţii de peste 65 de ani şi pentru pacienţii care au afecţiuni hepatice sau renale pot fi necesare doze iniţiale mai mici de 5 mg pe zi.
Czech: Obvyklé rozmezí dávek se pohybuje od 5 do 20 mg denně.
Romanian: Doza uzuală variază între 5 şi 20 mg pe zi.
Czech: Předpokládá se, že příznivý účinek olanzapinu je dán tím, že blokuje receptory neurotransmiterů, a sice 5 hydroxytryptamin (nazývaný také serotonin) a dopamin.
Romanian: Se crede că efectul benefic al olanzapinei se datorează blocării receptorilor pentru neurotransmiţătorii 5hidroxitriptamină (denumit, de asemenea, serotonină) şi dopamină.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Olanzapine Mylan závisí na léčeném onemocnění: dávka 10 mg denně se používá u schizofrenie a k prevenci manických epizod a dávka 15 mg denně k léčbě manických epizod, pokud přípravek není užíván společně s jinými léky.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Olanzapine Mylan depinde de afecţiunea care este tratată: pentru tratarea schizofreniei şi pentru prevenirea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 10 mg pe zi, iar pentru tratarea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 15 mg pe zi, cu excepţia cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente, când doza iniţială poate să fie de 10 mg pe zi.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Olanzapine Mylan platné v celé Evropské unii společnosti Generics [UK] Ltd. dne 7. října 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat societăţii Generics [UK] Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Olanzapine Mylan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 octombrie 2008.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Rezumat EPAR destinat publicului
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Olanzapine Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Zyprexa.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Olanzapine Mylan are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Zyprexa.
Czech: Přípravek Olanzapine Mylan je účinný rovněž při udržování zlepšeného stavu u pacientů, kteří již reagovali zlepšením na úvodní fázi léčby.
Romanian: De asemenea, Olanzapine Mylan este eficace pentru menţinerea ameliorării la pacienţii care au răspuns la tratamentul iniţial.
Czech: Může se dále používat k prevenci opětovného výskytu těchto epizod u dospělých s bipolární poruchou (duševní onemocnění, u kterého se střídají období povznesené nálady a deprese), kteří již reagovali na úvodní fázi léčby.
Romanian: Medicamentul se poate folosi totodată pentru prevenirea recurenţei (când simptomele reapar) acestor episoade la pacienţii cu tulburare bipolară (o boală psihică în care perioadele de euforie alternează cu cele de depresie) care au răspuns la tratamentul iniţial.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro referenční přípravek je rovněž k dispozici na internetových stránkách agentury EMEA.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul EMEA.
Czech: To znamená, že přípravek Olanzapine Mylan je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Zyprexa.
Romanian: Aceasta înseamnă că Olanzapine Mylan este asemănător cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Zyprexa.
Czech: Další informace o přípravku Olanzapine Mylan:
Romanian: Alte informaţii despre Olanzapine Mylan:
Czech: Jelikož přípravek Olanzapine Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Romanian: Dat fiind că Olanzapine Mylan este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi ca şi cele ale medicamentului de referinţă.
Czech: Přípravek Olanzapine Mylan se používá také k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesená nálada) u dospělých.
Romanian: Olanzapine Mylan se utilizează şi pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe (euforie exagerată) la adulţi.
Czech: Přípravek Olanzapine Mylan se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií.
Romanian: Olanzapine Mylan se utilizează pentru tratarea schizofreniei la adulţi.
Czech: Účinná látka přípravku Olanzapine Mylan, olanzapin, je antipsychotikum.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Olanzapine Mylan, olanzapina, este un medicament antipsihotic.
Czech: Olanzapine Mylan je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku olanzapin.
Romanian: Olanzapine Mylan este un medicament care conţine substanţa activă olanzapină.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Olanzapine Mylan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Olanzapine Mylan.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Zyprexa) přínosy přípravku Olanzapine Mylan převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul Zyprexa, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: Olanzapine Mylan je „generikum".
Romanian: Olanzapine Mylan este un medicament „generic".
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Olanzapine Mylan?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Olanzapine Mylan?
Czech: Co je Olanzapine Mylan?
Romanian: Ce este Olanzapine Mylan?
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Olanzapine Mylan je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (tj.
Romanian: Dat fiind că Olanzapine Mylan este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă că cele două medicamente produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Olanzapine Mylan je k dispozici zde.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Olanzapine Mylan este disponibil aici.
Czech: Velikosti balení blistr (OPA/Alu/PVC/Alu) 70 x 1 tableta
Romanian: Mărimea ambalajului 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 7 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 28 comprimate
Czech: Registrační (EU) číslo
Romanian: Număr (UE) APP Numele (inventat) Concentratia Forma farmaceutică
Czech: Dlouhodobé užívání (nejméně 48 týdnů)
Romanian: Expunere îndelungată (cel puțin 48 săptămâni)
Czech: Nápoj ihned vypijte.
Romanian: Beți imediat lichidul.
Czech: Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni.
Romanian: Prin urmare, nou-născuții trebuie monitorizați cu atenție.
Czech: U této skupiny pacientů bylo v několika případech hlášeno úmrtí.
Romanian: La acest grup de pacienți s-au raportat și unele decese.
Czech: Neberte si dvě dávky během jednoho dne.
Romanian: Nu luați două doze în aceeași zi.
Czech: Vstřebávání není ovlivněno jídlem.
Romanian: Absorbția nu este influențată de alimente.
Czech: Galaktorea u žen
Romanian: Galactoree la femei
Czech: Zvýšené hodnoty celkového bilirubinu
Romanian: Creșterea valorilor bilirubinei totale
Czech: Tyto faktory možná přispívají k vyšší průměrné expozici u dospívajích.
Romanian: Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților.
Czech: Na základě výsledků studií na myších a potkanech bylo zjištěno, že olanzapin není kancerogenní.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor la șoarece și șobolan, s-a concluzionat că olanzapina nu este carcinogenă.
Czech: Tabletu si vložte do úst.
Romanian: Puneți comprimatul în gură.
Czech: Na depresi CNS se vyvinula tolerance.
Romanian: Ca efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța.
Czech: V některých případech tomu předcházelo zvýšení tělesné hmotnosti, což mohlo být predispozičním faktorem.
Romanian: s-a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant.
Czech: Syndrom z vysazení u novorozenců
Romanian: Sindrom de întrerupere la nou-născut
Czech: Přesto vykazuje olanzapin (5-20 mg) srovnatelný bezpečnostní profil u žen (n = 467) jako u mužů (n = 869).
Romanian: Cu toate acestea, olanzapina (5-20 mg/zi) a demonstrat un profil de siguranță comparabil la femei (n=467) și la barbați (n=869).
Czech: Olanzapin může být podáván bez ohledu na jídlo, protože absorpce není ovlivňována potravou.
Romanian: Olanzapina se poate administra indiferent de orarul meselor, deoarece absorbția nu este afectată de alimente.
Czech: Snižení libida u mužů i žen
Romanian: Scăderea libidoului la bărbați și femei
Czech: Informace o dlouhodobé bezpečnosti jsou omezeny na nekontrolované údaje z nezaslepených studií.
Romanian: Informația privind siguranța administrării de lungă durată este limitată, în primul rând, la date necontrolate din studiu clinic deschis.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR}><{měsíc RRRR}>.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}><{luna AAAA}>.
Czech: U některých nápojů může dojít ke změně barvy nebo k zakalení.
Romanian: În cazul anumitor băuturi, amestecul poate să își schimbe culoarea sau să se tulbure.
Czech: Růstové parametry byly při vysokých dávkách sníženy.
Romanian: La doze mari, parametrii de creștere au fost scăzuți.
Czech: Je vhodné zvážit nižší počáteční dávku (5 mg) u těchto pacientů.
Romanian: La acești pacienți trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică (5 mg).
Czech: 4042 Debrecen
Romanian: 4042 Debrecen Ungaria
Czech: Neexistují žádné přiměřené a dobře vedené studie u gravidních žen.
Romanian: Nu există studii cu control adecvat și specific la femeile gravide.
Czech: Demografické rozdíly mezi dospívajícími a dospělými zahrnují nižší průměrnou tělesnou hmotnost a menší počet kuřáků mezi dospívajícími.
Romanian: Diferențele demografice dintre adolescenți și adulți includ o greutate corporală medie mai mică și faptul că mai puțini adolescenți erau fumători.
Czech: Vyšší incidence úmrtí nesouvisela s dávkou olanzapinu (průměrná denní dávka 4,4 mg) nebo s délkou léčby.
Romanian: Incidența crescută a deceselor nu a fost asociată cu doza de olanzapină administrată (doza medie zilnică 4,4 mg) sau cu durata tratamentului.
Czech: Mezi subjekty s cirhózou bylo více kuřáků (4/6; 67 %) než mezi subjekty bez jaterní dysfunkce (0/3; 0 %).
Romanian: Au fost mai mulți subiecți fumători printre pacienții cu ciroză (4/6; 67%), decât printre cei fără disfuncție hepatică (0/3; 0%).
Czech: U dospělých pacientů, kteří dokončili léčbu v délce 9-12 měsíců, se stupeň nárůstu hladiny glukózy v krvi zpomalil přibližně po 6 měsících.
Romanian: La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9-12 luni, rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s-a încetinit după aproximativ 6 luni.
Czech: Zvýšení na vyšší než doporučenou počáteční dávku je vhodné jen po patřičném opětovném klinickém vyšetření a nemělo by se zpravidla objevit v intervalech kratších než 24 hodin.
Romanian: O creștere până la o doză mai mare decât doza inițială recomandată este indicată numai după reevaluarea clinică adecvată și nu trebuie realizată, în general, la intervale mai mici de 24 ore.
Czech: Po tuto dobu by měl být pacient pod pečlivou kontrolou.
Romanian: Pe durata acestei perioade, pacienții trebuie monitorizați atent.
Czech: Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie.
Romanian: Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei.
Czech: Obsahuje mimo jiné monohydrát laktózy.
Romanian: Conține, printre altele, lactoză monohidrat.
Czech: Pokuste se tablety užívat vždy ve stejnou denní dobu.
Romanian: Încercați să luați comprimatele în fiecare zi la aceeași oră.
Czech: Váš lékař určí, kolik tablet přípravku Olanzapin Teva brát a jak dlouho je užívat.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Olanzapine Teva să luați și cât timp trebuie să continuați să le luați.
Czech: V mezinárodní dvojitě zaslepené srovnávací studii zahrnující 1 481 pacientů se schizofrenií,
Romanian: Într-un studiu comparativ, multinațional, dublu-orb, care a inclus 1481 pacienți cu schizofrenie,
Czech: 16 Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4 % dospívajících pacientů.
Romanian: 16 Concentrații plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47,4% dintre pacienții adolescenți.
Czech: Při přítomnosti více než jednoho faktoru, který zpomaluje metabolizmus (ženské pohlaví, vyšší věk, nekuřák) by se mělo zvážit snížení počáteční dávky.
Romanian: În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului (sex feminin, vârsta înaintată, nefumător), trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici.
Czech: Není důležité, zda během jídla či nalačno.
Romanian: Nu are importanță dacă le luați cu sau fără alimente.
Czech: Tento lék by Vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku Olanzapin Teva může dostat do mateřského mléka.
Romanian: Nu trebuie să luați acest medicament în timp ce alăptați pentru că mici cantități de Olanzapine Teva pot trece în lapte.
Czech: Neužívejte přípravek Olanzapin Teva:
Romanian: Nu luați Olanzapine Teva:
Czech: Plazmatická clearance olanzapinu je nižší u starších než u mladších jedinců, u žen než u mužů a u nekuřáků oproti kuřákům.
Romanian: Clearance-ul plasmatic al olanzapinei este mai mic la subiecții vârstnici comparativ cu cei tineri, la femei comparativ cu bărbați și la nefumători comparativ cu fumători.
Czech: Indukce CYP1A2
Romanian: Inducția CYP1A2
Czech: Ukažte lékaři své balení přípravku.
Romanian: Arătați medicului cutia dumneavoastră cu comprimate.
Czech: Pokud trpíte demencí, Vy anebo Váš opatrovník nebo příbuzný by měl sdělit Vašemu lékaři, pokud jste někdy prodělal cévní mozkovou příhodu anebo malou mozkovou příhodu.
Romanian: Dacă suferiți de demență, dumneavoastră sau aparținătorul dumneavoastră, trebuie să anunțați medicul dacă ați avut vreodată accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Olanzapin Teva zhoršovat její příznaky.
Romanian: La pacienții cu boală Parkinson, Olanzapine Teva poate să agraveze simptomele.
Czech: Jelikož jsou dispergovatelné tablety velmi křehké, je třeba je užít ihned po otevření blistru.
Romanian: Deoarece comprimatele orodispersabile sunt fragile, ele trebuie administrate imediat după deschiderea blisterului.
Czech: Průměrné zvýšení maximální koncentrace olanzapinu fluvoxaminem bylo 54 % u žen nekuřaček a 77 % u mužů kuřáků.
Romanian: Creșterea medie a Cmax a olanzapinei după fluvoxamină a fost de 54% la femeile nefumătoare și de 77% la bărbații fumători.
Czech: Závažnost vlivu věku, pohlaví a kouření na clearance a poločas vylučování olanzapinu je malý v porovnání s celkovou variabilitou mezi jednotlivci.
Romanian: Cu toate acestea, importanța impactului vârstei, sexului sau fumatului asupra clearance-ului și timpului de înjumătățire plasmatică este mic în comparație cu variabilitatea interindividuală generală.
Czech: Smrtelné případy se vyskytly už po akutním předávkování dávkou 450 mg, ale rovněž bylo popsáno přežití po akutním předávkování dávkou přibližně 2 g perorálního olanzapinu.
Romanian: S-au raportat cazuri letale în urma unui supradozaj acut cu numai 450 mg, dar s-a raportat și supraviețuirea după un supradozaj acut de aproximativ 2 g de olanzapină administrată oral.
Czech: Avšak protože u pacientů se schizofrenií jsou často přítomny získané rizikové faktory žilního tromboembolismu, je nutné vzít v úvahu všechny možné rizikové faktory VTE (venous thromboembolism), např. imobilizaci pacientů, a vykonat preventivní opatření.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece pacienții cu schizofrenie prezintă adesea factori de risc pentru tromboembolism venos, toți factorii de risc de TEV, ca de exemplu imobilizarea pacienților, trebuie identificați și trebuie luate măsurile preventive necesare.
Czech: Erektilní dysfunkce u mužů
Romanian: Disfuncții erectile la bărbați
Czech: Eozinofilie Leukopenie10 Neutropenie10
Romanian: Eozinofilie Leucopenie10 Neutropenie10
Czech: V případě středně závažného poškození jater (cirhóza, Child-Pugh class A nebo B) by počáteční dávka měla být 5 mg a zvyšována by měla být opatrně.
Romanian: În caz de insuficiență hepatică moderată (ciroză, clasa Child-Pugh A sau B), doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență.
Czech: Tabletu můžete rovněž vhodit do sklenice plné vody, pomerančového nebo jablečného džusu, mléka nebo kávy a zamíchat.
Romanian: Puteți, de asemenea, să puneți comprimatul într-un pahar plin cu apă, suc de portocale, suc de mere, lapte sau cafea și amestecați.
Czech: • Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás nebo u členů Vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků jako je tento bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are istoric de cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.
Czech: Upozorněte svého lékaře, zejména pokud užíváte:
Romanian: În mod deosebit spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
Czech: Obsahuje mimo jiné laktózu, sacharózu a aspartam (E951).
Romanian: Conține printre altele: lactoză, zahăr și aspartam (E951).
Czech: • neobvyklé pohyby (častý nežádoucí účinek, který se projevuje až u 1 osoby z 10) obzvlášť obličeje a jazyka
Romanian: • Mișcări neobișnuite (o reacție adversă frecventă care poate afecta până la 1 din 10 persoane) în special la nivelul feței sau limbii
Czech: Olanzapin se neukázal jako mutanogenní nebo klastogenní v žádném ze standardních testů, které zahrnovaly bakteriální testy mutagenity in vitro a in vivo testy u savců.
Romanian: Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard, care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere.
Czech: Olanzapin se po perorálním podání dobře vstřebává a dosahuje maximální koncentrace v plazmě za 5 až 8 hodin.
Romanian: Olanzapina se absoarbe bine după administrare orală, atingând concentrația plasmatică maximă după 5-8 ore.
Czech: Jelikož olanzapin může způsobit ospalost a závratě, pacienti by měli být opatrní při obsluze strojů včetně řízení motorových vozidel.
Romanian: Deoarece olanzapina poate produce somnolență și amețeală, pacienții trebuie avertizați în legătura cu manevrarea utilajelor, inclusiv a autovehiculelor.
Czech: • cévní mozková příhoda nebo malá mozková příhoda (přechodné příznaky cévní mozkové příhody)
Romanian: • Accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor (simptome trecătoare de accident vascular cerebral)
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Olanzapin Teva obsahuje
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Olanzapine Teva
Czech: Následující tabulka shrnuje nežádoucí účinky hlášené s vyšší četností výskytu u dospívajících pacientů (ve věku 13-17 let) oproti dospělým pacientům, nebo nežádoucí účinky identifikované pouze v průběhu krátkodobých klinických hodnocení u dospívajících pacientů.
Romanian: Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse raportate cu o frecvență mai mare la pacienții adolescenți (vârsta 13-17 ani) față de cei adulți sau reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți.
Czech: Olanzapin se váže především na albumin a kyselý α1-glykoprotein.
Romanian: Olanzapina se leagă predominant de albumină și de α1-glicoproteina acidă.
Czech: Rozpustí se přímo v ústech, takže ji můžete snadno spolknout.
Romanian: Comprimatul se va dizolva direct în gură, astfel că va fi ușor de înghițit.
Czech: V klinických hodnoceních byla u dospívajích průměrná expozice olanzapinu vyšší přibližně o 27 %.
Romanian: În studiile clinice, expunerea medie la olanzapină a fost cu aproximativ 27% mai mare la adolescenți.
Czech: Absolutní perorální biologická dostupnost vztažena k intravenóznímu podání nebyla stanovena.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută în comparație cu administrarea intravenoasă nu a fost determinată.
Czech: NMS je potenciálně život ohrožující stav spojený s podáváním antipsychotik.
Romanian: SNM este o afecțiune care pune viața în pericol, asociată cu medicația antipsihotică.
Czech: Pokud se u pacienta objeví příznaky podezřelé ze spojení s NMS nebo pokud se objeví nevysvětlitelně vysoká horečka i bez dalších klinických známek NMS, musí být všechna antipsychotika včetně olanzapinu vysazena.
Romanian: Dacă bolnavul dezvoltă semne și simptome care indică SNM sau prezintă febră mare inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM, toate medicamentele antipsihotice, inclusiv olanzapina, trebuie întrerupte.
Czech: Vysoká hladina gamma glutamyltransferázy10
Romanian: Creșterea Gamma glutamiltransferazei10