FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Lithuanian: 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
French: Le médecin déterminera la dose qu'il faudra vous administrer.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys, kokios dozės reikia
French: Certains effets indésirables tels que la pyrexie et les douleurs abdominales, qui peuvent être caractéristiques de la population pédiatrique, sont cependant plus fréquents chez les enfants que chez les adultes.
Lithuanian: Vis dėlto tam tikros nepageidaujamos reakcijos, pavyzdžiui, karščiavimas ir pilvo skausmas, kurios gali būti būdingos vaikų populiacijai, pasireiškia dažniau vaikams, nei suaugusiems pacientams.
French: L'éventail des expositions a été similaire à celle observée chez les adultes.
Lithuanian: Ekspozicijos ribos buvo panašios į stebėtąsias suaugusiesiems.
French: Mycophénolate mofétil, stavudine, triméthoprime et zidovudine
Lithuanian: Mikofenolato mofetilis, stavudinas, trimetoprimas ir zidovudinas
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : <{Nom de l'Etat membre}> <{Nom du médicament}> <{Nom de l'Etat membre}> <{Nom du médicament}>
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas registruotas Europos Sąjungos valstybėse narėse ir Europos Ekonominės Erdvės valstybėse šiais pavadinimais:
French: Si vous avez reçu trop de Cymevene, vous pourriez avoir les symptômes suivants :
Lithuanian: Sulašinus per daug vaisto, Jums gali atsirasti šie simptomai:
French: Pour une femme : 0,85 x valeur pour un homme
Lithuanian: = 0,85 x vyrų rodmuo
French: • La substance active est le ganciclovir.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra gancikloviras.
French: Il convient de prendre en compte les recommandations officielles sur l'utilisation appropriée des agents antiviraux.
Lithuanian: Reikia atsižvelgi į oficialias tinkamo priešvirusinių vaistinių preparatų vartojimo gaires.
French: Ceci est dû au fait que Cymevene peut passer dans le lait maternel.
Lithuanian: To reikia, nes Cymevene gali prasiskverbti į motinos pieną.
French: Aucun décès n'a été lié au médicament de l'étude.
Lithuanian: Nei viena mirtis nebuvo susijusi su tiriamuoju vaistu.
French: • Votre traitement commencera habituellement par une ou deux perfusions chaque jour.
Lithuanian: • Įprastai gydymo pradžioje per parą Jums bus sulašinamos viena arba dvi infuzijos.
French: Un affaiblissement du système immunitaire peut être dû à d'autres maladies (telles que le sida) ou à des médicaments (tels qu'une chimiothérapie ou des immunosuppresseurs).
Lithuanian: Imuninė sistema gali susilpnėti dėl kitų ligų (tokių kaip AIDS) arba vartojant vaistus (tokius kaip chemoterapija ar imuninę sistemą slopinantys vaistai).
French: L'objectif de ces analyses sera de vérifier que la dose que vous recevez est correcte pour vous.
Lithuanian: To reikia norint patikrinti, ar dozė, kurią vartojate, Jums tinka.
French: Aucun des enfants n'a nécessité un implant cochléaire, et la perte d'audition s'est améliorée pour 83 % des oreilles affectées par une perte d'audition à l'entrée dans l'étude.
Lithuanian: Nė vienam iš šių vaikų nereikėjo kochlearinio implanto, o klausa pagerėjo 83 % ausų, kurių klausa gydymo pradžioje buvo pažeista.
French: Ganciclovir peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Gancikloviras gali stipriai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
French: • pensées ou sentiments anormaux, perte de contact avec la réalité
Lithuanian: • nenormalios mintys ar jausmai, ryšio su tikrove praradimas;
French: À des doses intraveineuses de 5 et 10 mg/kg/jour, une augmentation de l'ASC de la didanosine allant de 38 % à 67 % a été observée.
Lithuanian: Leidžiant į veną 5 ir 10 mg/kg dozes per parą, yra stebėtas didanozino AUC padidėjimas nuo 38 % iki 67 %.
French: Cymevene peut induire certains effets indésirables graves que vous devrez signaler immédiatement à votre médecin.
Lithuanian: Cymevene gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, apie kurį turite iš karto pasakyti savo gydytojui.
French: Les informations sur la sécurité et l'efficacité du ganciclovir chez enfants de moins de 12 ans, y compris les nouveau-nés, sont limitées (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Lithuanian: Vaikų populiacija Informacijos apie gancikloviro saugumą jaunesniems kaip dvylikos metų vaikams, įskaitant naujagimius, yra nedaug (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
French: Présenté en boîte de 1 flacon ou 5 flacons.
Lithuanian: Tiekiamas pakuotėmis po 1 flakoną arba po 5 flakonus..
French: Poudre : ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Lithuanian: Milteliai: jiems specialių laikymo sąlygų nereikia.
French: Neuf patients sont décédés au cours de l'étude, 3 du groupe ganciclovir et 6 du groupe témoin.
Lithuanian: Tyrimo metu įvyko 9 mirtys, iš jų 3 gancikloviro grupėje ir 6 kontrolės grupėje.
French: La neutropénie apparaît habituellement durant la première ou la deuxième semaine du traitement d'induction et à la suite de l'administration d'une dose cumulée ≤ 200 mg/kg.
Lithuanian: Įprastai neutropenija atsiranda pirmąją arba antrąją pradinio gydymo savaitę bei sulašinus sukauptąją ≤ 200 mg / kg kūno masės dozę.
French: Neutropénie Anémie
Lithuanian: Neutropenija Anemija
French: La sécurité d'emploi du ganciclovir chez la femme enceinte n'a pas été établie.
Lithuanian: Gancikloviro vartojimo nėštumo metu saugumas nėra nustatytas.
French: Titulaire d'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Lithuanian: Registruotojas ir Gamintojas
French: Ne pas dépasser la posologie, la fréquence et la vitesse de perfusion recommandées.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės, dažnio ir infuzijos greičio viršyti negalima.
French: 72 x (0,011 x créatininémie [micromole/l])
Lithuanian: (72) x (0,011 x kreatinino koncentracija serume (mkmol/l))
French: • Les autres composants sont : hydroxyde de sodium et acide chlorhydrique.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio hidroksidas ir vandenilio chlorido rūgštis.
French: • si vous allaitez (voir la sous-rubrique « Allaitement »).
Lithuanian: • jeigu žindote (žiūrėkite poskyrį Žindymas).
French: • du motif de l'administration du médicament.
Lithuanian: • vaisto vartojimo priežasties.
French: Ce Résumé des Caractéristiques du Produit, étiquetage et notice est la version applicable au moment de la décision de la Commission.
Lithuanian: Ši Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra krepimosi procedūros, su kuria yra susijęs šis Komisijos Sprendimas, išdava.
French: Demi-vie plasmatique moyenne du ganciclovir (heures)
Lithuanian: Vidutinis gancikloviro pusinis gyvavimo laikas plazmoje (valandos)
French: La survenue d'une neutropénie a été le seul effet indésirable rapporté et l'arrêt du traitement n'a été nécessaire chez aucun patient.
Lithuanian: Neutropenija buvo vienintelis pastebėtas šalutinis poveikis, dėl jo nei vieno paciento gydymo nutraukti nereikėjo.
French: Bien que les retards aient été moindres et l'évolution neurologique ait été plus normale chez les nourrissons ayant reçu le ganciclovir, la plupart d'entre eux se situaient encore en deçà d'un développement considéré comme normal aux âges de 6 semaines, 6 mois ou 12 mois.
Lithuanian: Nors gancikloviru gydyti pacientams mažiau buvo vystymosi atsilikimo ir daugiau normalių neurologinių baigčių, dauguma vis tiek atsilikę atsilieka, kas būtų laikomi normaliai besivystančiais 6-ąją savaitę, 6-ąjį mėnesį arba 12-ąjį mėnesį.
French: Cependant, le ganciclovir diffuse facilement à travers le placenta humain.
Lithuanian: Gancikloviras laisvai praeina per žmogaus placentą.
French: Mutagenèse, tératogenèse, cancérogenèse, fertilité et contraception
Lithuanian: Mutageninis, teratogeninis ar kancerogeninis poveikis, vaisingumas ir kontracepcija
French: Il sera administré au moyen d'un petit tube inséré dans l'une de vos veines.
Lithuanian: Jis bus per vamzdelį sulašintas Jums į veną.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CARTON D'EMBALLAGE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
French: Des interactions pharmacocinétiques avec les inhibiteurs de protéases et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse ne sont donc pas attendues.
Lithuanian: Taigi, farmakokinetinė sąveika su proteazės inhibitoriais ir nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais nėra tikėtina.
French: • douleur dans le dos, la poitrine ou les articulations
Lithuanian: • nugaros, krūtinės ar sąnarių skausmas;
French: • sensation de faiblesse ou d'engourdissement des mains ou des pieds, ce qui peut affecter l'équilibre
Lithuanian: • rankų ar pėdų nusilpimas ar nutirpimas, galintis paveikti pusiausvyrą;
French: Date de première autorisation :{JJ mois AAAA} Date de dernier renouvellement :{JJ mois AAAA} [A compléter au niveau national]
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: {DD mėnuo MMMM} Paskutinio perregistravimo data: {DD mėnuo MMMM}
French: En raison de la similarité de la structure chimique du ganciclovir et de celle de l'aciclovir et du penciclovir, une réaction d'hypersensibilité croisée entre ces médicaments est possible.
Lithuanian: Dėl to, kad gancikloviro cheminė struktūra yra panaši į acikloviro ir pencikloviro, tarp šių vaistinių preparatų yra galima kryžminė padidėjusio jautrumo reakcija.
French: Ce médicament ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre était compris entre 0,54et 0,87 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris nusistovėjus pusiausvyrai svyruoja nuo 0,54 iki 0,870 l/kg.
French: Le ganciclovir pénètre dans le liquide céphalorachidien, dans lequel les concentrations observées étaient de 24 à 67 % des concentrations plasmatiques.
Lithuanian: Gancikloviras prasiskverbia į smegenų skystį, kur jo koncentracija pasiekia 24 % − 67 % plazmoje susidariusios koncentracijos.
French: • si vous avez des problèmes rénaux - votre médecin devra vous prescrire une plus faible dose et vérifiera plus souvent le nombre de vos cellules sanguines durant le traitement.
Lithuanian: • sergate inkstų liga - gydytojas turės Jums skirti mažesnę dozę ir gydymo metu dažniau patikrinti kraujo ląstelių kiekį;
French: Les concentrations de solution pour perfusion supérieures à 10 mg/mL ne sont pas recommandées.
Lithuanian: Didesnės nei 10 mg/ml koncentracijos tirpalo infuzuoti nerekomenduojama.
French: • infection de l'œil (conjonctivite)
Lithuanian: • akies infekcija (konjunktyvitas);
French: L'activité virostatique du ganciclovir résulte de l'inhibition de la synthèse de l'ADN viral par (1) inhibition compétitive de l'incorporation du désoxyguanosine-triphosphate dans l'ADN par l'ADN polymérase et (2) incorporation de ganciclovir triphosphate dans l'ADN viral provoquant l'arrêt de l'élongation de l'ADN viral ou la limitant très fortement.
Lithuanian: Gancikloviro virusostatinis aktyvumas pasireiškia viruso DNR sintezės slopinimu: 1) dėl konkurencinės inhibicijos, kuri trukdo DNR polimerazei į DNR įjungti dezoksiguanozinotrifosfatą, ir 2) dėl to, kad į virusinę DNR įjungtas gancikloviro trifosfatas stabdo DNR sintezę arba labai apriboja viruso DNR ilgėjimą.
French: En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
French: Dermatite Sueurs nocturnes Prurit
Lithuanian: Dermatitas Naktinis prakaitavimas
French: Toutefois, d'un point de vue microbiologique, la solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, ištirpinus preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
French: Les solutions de Cymevene sont alcalines (pH 11 environ).
Lithuanian: Cymevene tirpalai yra šarminiai (pH apytikriai 11).
French: Aucun décès secondaire à l'infection à CMV n'est survenu.
Lithuanian: Mirčių dėl CMV nebuvo.
French: Cymevene vous sera administré par un médecin ou un infirmier/une infirmière.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas Cymevene Jums sulašins gydytojas arba slaugytoja.
French: Les recommandations thérapeutiques doivent être consultées.
Lithuanian: Reikia vadovautis gydymo gairėmis.
French: L'activité antivirale in vitro, mesurée par la CI50 du ganciclovir vis-à-vis du CMV, est comprise entre 0,08 µM (0,02 µg/ml) et 14 µM (3,57 µg/ml).
Lithuanian: In vitro antivirusinis aktyvumas, išreiškiamas kaip gancikloviro IC50 prieš CMV, svyruoja tarp 0,08 mkM (0,02 mkg/ml) ir 14 mkM (3,5 mkg/ml).
French: Le ganciclovir est un analogue synthétique de la 2'-désoxyguanosine, qui inhibe la réplication des herpès virus tant in vitro qu'in vivo.
Lithuanian: Gancikloviras yra sintetinis 2'-dezoksiguanozino analogas, kuris slopina herpes virusų replikaciją ir in vivo, ir in vitro.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
French: La neutropénie est également plus fréquente chez les patients pédiatriques, mais aucune corrélation n'a été constatée entre la neutropénie et des effets indésirables infectieux dans la population pédiatrique.
Lithuanian: Neutropenija taip pat dažniau pasitaiko vaikams, tačiau koreliacijos tarp neutropenijos ir infekcinių nepageidaujamų reakcijų vaikų populiacijoje nėra.
French: • imipénème/cilastatine - utilisé pour des infections bactériennes,
Lithuanian: • imipenemą/cilastatiną (juo gydomos bakterinės infekcijos);
French: Une neutropénie a été le seul événement indésirable lié au traitement observé durant l'étude et, bien que l'arrêt du traitement n'ait été nécessaire dans aucun cas, un facteur de croissance granulocytaire (G-CSF) a dû être administré à 4 patients afin de maintenir la numération des polynucléaires neutrophiles au-dessus de 400 cellules/mm3.
Lithuanian: Neutropenija buvo vienintelė sunki nepageidaujama reakcija į vaistą, pastebėta šio tyrimo metu, nors nė vieno iš šių vaikų gydymo nutraukti nereikėjo, o norint išlaikyti didesnį nei 400 ląstelių / mm3 neutrofilų kiekį, 4 vaikus prireikė gydyti granuliocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF).
French: Une infection asymptomatique à CMV a été détectée par PCR chez 34,4 % des patients, et a été plus fréquente chez les receveurs à risque élevé que chez les receveurs à risque habituel (58,1 % vs 21,8 %, p = 0,0001).
Lithuanian: Besimptomė CMV infekcija PGR metodu buvo aptikta 34,4 % tiriamųjų ir buvo labiau tikėtina didelės rizikos, nei įprastos rizikos pacientams (58,1 %, lyginant su 21,8 %; p = 0,0001).
French: Diminution de l'appétit Anorexie
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas
French: Le ganciclovir a été associé à une diminution de la détection du CMV par culture ou réaction en chaîne par polymérase (PCR).
Lithuanian: Gancikloviras buvo susijęs su mažesniu CMV aptikimu ląstelių kultūrose arba polimerazės grandininės reakcijos metodu.
French: • si vous êtes allergique à l'aciclovir, au valaciclovir, au penciclovir ou au famciclovir - ce sont d'autres médicaments utilisés pour les infections virales
Lithuanian: • Jūs esate alergiški aciklovirui, valaciklovirui, penciklovirui ar famciklovirui - tai kiti vaistai, vartojami nuo virusinių infekcijų;
French: • de l'état de fonctionnement de vos reins
Lithuanian: • to, kaip gerai veikia Jūsų inkstai;
French: On ne sait pas si le ganciclovir est excrété dans le lait maternel, mais la possibilité de son passage dans le lait provoquant des effets indésirables graves chez le nourrisson allaité ne peut être exclue.
Lithuanian: Nežinoma, ar gancikloviro išsiskiria į motinos pieną, tačiau neatmestina galimybė, kad gancikloviras pateks į motinos pieną ir sukels rimtas nepageidaujamas pasekmes žindomam kūdikiui.
French: Avant l'instauration du traitement par ganciclovir, les patients doivent être avertis des risques potentiels pour le fœtus.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą gancikloviru pacientai turi būti informuoti apie potencialų pavojų vaisiui.
French: • vincristine, vinblastine, doxorubicine - utilisés pour le traitement de cancers,
Lithuanian: • vinkristiną, vinblastiną, doksorubiciną (jais gydoma vėžio liga);
French: Comme la phosphorylation est largement dépendante de la kinase virale, la phosphorylation du ganciclovir se produit préférentiellement dans les cellules infectées par le virus.
Lithuanian: Kadangi fosforilinimas daugiausia priklauso nuo viruso kinazės, gancikloviro fosforilinimas daugiausia vyksta virusu užkrėstose ląstelėse.
French: Le ganciclovir a été efficace, avec un profil de toxicité similaire à celui observé chez les patients adultes.
Lithuanian: Gancikloviras buvo veiksmingas, o jo toksinio poveikio pobūdis buvo panašus į stebėtą suaugusiesiems.
French: • infertilité chez les hommes - voir rubrique « Fertilité »
Lithuanian: • vyrų nevaisingumas (žiūrėkite skyrių Vaisingumas);
French: Un rejet aigu est apparu chez trois sujets dans les 6 mois suivant la détection du CMV, mais la détection du CMV a été précédée d'un rejet chez 13 patients.
Lithuanian: Trims tiriamiesiems per 6 mėnesius po CMV nustatymo išsivystė ūminis persodinto organo atmetimas, tačiau prieš atmetimą CMV buvo nustatytas 13 tiriamųjų.
French: Les propriétés pharmacocinétiques du ganciclovir ont été évaluées chez des patients séropositifs pour le VIH et le CMV, chez des patients atteints de sida et de rétinite à CMV et chez des patients ayant reçu une greffe d'organe solide.
Lithuanian: Gancikloviro farmakokinetikos savybės yra vertintos su ŽIV ir CMV serologiškai teigiamais pacientais, su AIDS ir CMV sukeltu retinitu sergančiais pacientais bei su persodintą solidinį organą turinčiais pacientais.
French: Si votre médecin vous demande de commencer un traitement par Cymevene, vous devrez arrêter d'allaiter avant de débuter votre traitement.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nori Jums paskirti Cymevene, tai prieš pradėdama vartoti šį vaistą privalote nutraukti žindymą.
French: • si vous êtes allergique au ganciclovir, au valganciclovir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnées à la rubrique 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija ganciklovirui, valganciklovirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
French: L'évolution neurodéveloppementale à 6 et 12 mois a été meilleure chez les nourrissons qui avaient été traités par ganciclovir comparé à ceux qui n'avaient pas reçu de traitement antiviral.
Lithuanian: Gancikloviru gydytiems kūdikiams neurologinio vystymosi vertinamosios baigtys 6-ąjį ir 12-ąjį mėnesiais buvo geresnės, palyginus su tais, kuriems antivirusinis gydymas nebuvo taikytas.
French: Les estimations de l'élimination du ganciclovir pour une dialyse continue ont été plus basses (4,0-29,6 ml/min), mais ont indiqué une élimination plus élevée du ganciclovir pendant un intervalle de dose.
Lithuanian: Gancikloviro klirenso įverčiai nuolatinei hemodializei buvo mažesni (4,0 - 29,6 ml/min), bet sąlygojo didesnį gancikloviro šalinimą per dozės intervalą.
French: • manque d'appétit, anorexie ou perte de poids
Lithuanian: • apetito praradimas, anoreksija ar kūno masės mažėjimas;
French: La solution diluée doit ensuite être administrée par perfusion intraveineuse d'une heure, comme indiqué dans la rubrique 4.2.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą reikia sulašinti į veną per vieną valandą, kaip nurodyta 4.2 skyriuje.
French: Au cours de votre traitement par Cymevene, votre médecin fera des analyses de sang à intervalles réguliers.
Lithuanian: Kol gydotės Cymevene gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują.
French: Autres antirétroviraux
Lithuanian: Kiti antiretrovirusiniai vaistai
French: Il est probable que le ganciclovir induise une inhibition temporaire ou permanente de la spermatogenèse (voir les rubriques 4.6, 4.8 et
Lithuanian: Tikėtina, kad gancikloviras laikinai ar visiškai nuslopina spermatogenezę (žr. 4.6, 4.8 ir 5.3 skyrius).
French: La fraction de ganciclovir éliminée durant une seule séance de dialyse a varié de 50 % à 63 %.
Lithuanian: Per vieną dializės sesiją pašalinto gancikloviro frakcija svyravo nuo 50 % iki 63 %.
French: Ganciclovir
Lithuanian: Gancyclovirum
French: Dans les études chez l'animal, le ganciclovir s'est révélé mutagène, tératogène, aspermatogène et cancérogène et a altéré la fertilité.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad gancikloviras sukėlė aspermatogenezę, mutageninį, teratogeninį ir kancerogeninį poveikį bei pablogino vaisingumą.
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, ETIQUETAGE ET NOTICE
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS
French: Dans tous les cas, les bénéfices du traitement doivent être soigneusement évalués et doivent nettement justifier les risques encourus (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Kiekvienu atveju individualiai reikia kruopščiai apsvarstyti gydymo naudą, ji turi nusverti pavojus (žr.
French: Une infection symptomatique à CMV est apparue chez 12 patients (9,8 % ; 8 à risque élevé, 4 à risque habituel, p=0,03).
Lithuanian: Dvylika tiriamųjų (9,8 %) susirgo CMV liga (8 didelės rizikos ir 4 įprastos rizikos; p = 0,03).
French: Diminution de la clairance de la créatinine Altération de la fonction rénale Augmentation de la créatininémie
Lithuanian: Sumažėjęs inkstų kreatinino klirensas Inkstų funkcijos sutrikimas
French: Hypersensibilité à la substance active, au valganciclovir ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar valganciklovirui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
French: Imipénème−cilastatine
Lithuanian: Imipenemas ir cilastatinas
French: - Traitement pré-emptif :
Lithuanian: - Išankstinis gydymas.
French: Ne pas mélanger Cymevene avec d'autres produits à administration intraveineuse.
Lithuanian: Cymevene negalima maišyti su kitais intraveniniais vaistiniais preparatais .
French: Femmes Si vous êtes une femme susceptible de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception pendant votre traitement par Cymevene.
Lithuanian: Jeigu esate moteris, kuri galėtų pastoti, gydymo Cymevene metu naudokite kontracepciją.
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti)
French: • si le nombre de vos globules blancs, de vos globules rouges ou de vos plaquettes est bas - votre médecin fera des analyses de sang avant le début de votre traitement et pendant celui-ci.
Lithuanian: • Jūsų kraujyje yra mažai baltųjų kraujo kūnelių, raudonųjų kraujo kūnelių ar trombocitų - Jūsų gydytojas ištirs kraują prieš pradėdamas gydymą ir jo metu;
French: Ganciclovir doit être utilisé avec une extrême prudence, en particulier chez l'enfant en raison du risque potentiel d'effets cancérogènes à long terme et de toxicité sur la reproduction.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams gancikloviro skirti reikia ypač atsargiai dėl galimo ilgalaikio kancerogeninio ar toksinio poveikio reprodukcinei sistemai.
French: Au total, 38,5 % des patients n'ont reçu aucun médicament antiviral en dehors de leur prophylaxie postopératoire initiale.
Lithuanian: Po pradinės pooperacinių profilaktikos daugiau antivirusinių vaistų nebeskirta iš viso 38,5 % tiriamųjų.
French: La durée de cette perfusion sera habituellement d'une heure.
Lithuanian: Tai vadinama intravenine infuzija ir įprastai užtrunka vieną valandą.
French: Aucune étude de l'efficacité ou de la sécurité d'emploi du ganciclovir chez les patients âgés n'a été menée.
Lithuanian: Su senyvais pacientais gancikloviro saugumo ar veiksmingumo tyrimai neatlikti.
French: Cymevene contient la substance active ganciclovir.
Lithuanian: Cymevene sudėtyje yra veikliosios medžiagos gancikloviro.
French: L'administration de probénécide avec du ganciclovir par voie orale a entrainé une diminution statistiquement significative de la clairance rénale du ganciclovir et en une augmentation cliniquement significative de l'exposition.
Lithuanian: Probenecidas, skiriamas kartu su geriamuoju gancikloviru, sukėlė statistiškai reikšmingą gancikloviro inkstų klirenso sumažėjimą bei statistiškai patikimai padidėjusią ekspoziciją.