FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tacforius doit être pris une fois par jour avec de l'eau, à jeun.
Dutch: Tacforius dient eenmaal daags op een lege maag met water te worden ingenomen.
French: Autres informations relatives à Tacforius:
Dutch: Overige informatie over Tacforius
French: Tacforius contient le principe actif tacrolimus et est un «médicament générique».
Dutch: Tacforius bevat de werkzame stof tacrolimus en is een ‘generiek geneesmiddel'.
French: Seuls les médecins habitués à manier les médicaments immunosuppresseurs et ayant l'expérience de la prise en charge des patients transplantés sont à même de prescrire ce médicament et d'instaurer les modifications du traitement immunosuppresseur.
Dutch: Alleen artsen die ervaring hebben met immunosuppressiva en met de behandeling van transplantatiepatiënten mogen Tacforius voorschrijven en wijzigingen aanbrengen in de immunosuppressieve behandeling.
French: Tacforius est disponible sous forme de gélules à libération prolongée contenant du tacrolimus.
Dutch: Tacforius is verkrijgbaar in de vorm van capsules met verlengde afgifte die tacrolimus bevatten.
French: Pourquoi Tacforius est-il approuvé?
Dutch: Waarom is Tacforius goedgekeurd?
French: Tacforius peut également être utilisé pour le traitement du rejet d'organes chez des patients adultes lorsque d'autres médicaments immunosuppresseurs (médicaments qui réduisent l'activité du système immunitaire) ne sont pas efficaces.
Dutch: Tacforius kan ook worden gebruikt ter behandeling van orgaanafstoting bij volwassen patiënten als andere immunosuppressiva (geneesmiddelen die de activiteit van het immuunsysteem verminderen) niet werkzaam zijn.
French: Le tacrolimus réduit l'activité des cellules du système immunitaire, appelées lymphocytes T, qui sont principalement responsables de l'attaque de l'organe transplanté (rejet d'organe).
Dutch: Tacrolimus vermindert de activiteit van bepaalde cellen in het immuunsysteem (T-cellen) die vooral een rol spelen bij het aanvallen van het getransplanteerde orgaan (orgaanafstoting).
French: Tacforius n'est délivré que sur ordonnance.
Dutch: Tacforius is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
French: Le tacrolimus, le principe actif de Tacforius, est un médicament immunosuppresseur.
Dutch: Tacrolimus, de werkzame stof in Tacforius, is een immunosuppressivum.
French: Tacforius est utilisé pour le traitement de longue durée de patients adultes transplantés rénaux ou hépatiques, pour prévenir le rejet (lorsque le système immunitaire attaque l'organe transplanté).
Dutch: Tacforius wordt gebruikt voor de langdurige behandeling van volwassen patiënten die een nier-of levertransplantatie hebben ondergaan, ter voorkoming van afstoting (wanneer het immuunsysteem het getransplanteerde orgaan aanvalt).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tacforius, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Tacforius.
French: Comment Tacforius est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Tacforius gebruikt?
French: Qu'est-ce que Tacforius et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Tacforius en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Comment Tacforius agit-il?
Dutch: Hoe werkt Tacforius?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Tacforius et quels sont les risques associés à son utilisation?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Tacforius?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Tacforius, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Tacforius.
French: 1 matrice préenroulée de 4,8 x 4,8 cm
Dutch: 1 voorgerolde matrix van 4,8 x 4,8 cm
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Forme pharmaceutique
Dutch: (Fantasie)naam Farmaceutische vorm
French: L'utilisation jusqu'à 10 unités a été rapportée.
Dutch: Het gebruik tot 10 eenheden werd gerapporteerd.
French: Les résultats ne sont pas en faveur de la seconde méthode.
Dutch: De resultaten ondersteunden de tweede methode niet.
French: Date de première autorisation : 8 juin 2004
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 Juni 2004
French: Date de renouvellement : 30 avril 2009
Dutch: Datum van laatste verlenging: 30 April 2009
French: Les composants actifs sont issus de sang humain.
Dutch: De actieve bestanddelen zijn gemaakt van menselijk bloed.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un de ces symptômes.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts indien u één van deze symptomen ervaart.
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'Etat ou un laboratoire désigné à cet effet.
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EC, zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een rijkslaboratorium of een specifiek daartoe aangewezen laboratorium.
French: A-4020 Linz, Autriche
Dutch: A-4020 Linz, Oostenrijk
French: Classe pharmacothérapeutique: Hémostatiques locaux, code ATC: B02BC30
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Lokale hemostatica, ATC-code: B02BC30
French: Ne pas restériliser.
Dutch: Niet hersteriliseren.
French: L'utilisation de TachoSil n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 18 ans compte tenu de l'insuffisance des données concernant l'efficacité et la sécurité.
Dutch: TachoSil wordt niet aangeraden voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar wegens onvoldoende veiligheid- en werkzaamheidgegevens.
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
Dutch: Formele interactiestudies werden niet uitgevoerd.
French: Si ces symptômes apparaissent, l'administration doit être interrompue immédiatement.
Dutch: Als deze symptomen zich voordoen, dient de toediening onmiddellijk te worden stopgezet.
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
French: • de n'utiliser que des emballages intacts qui n'ont pas été ouverts (la stérilisation après usage n'est pas possible).
Dutch: • alleen onbeschadigde verpakkingen te gebruiken die nog niet zijn geopend (hersterilisatie is niet mogelijk).
French: Si un trocart est utilisé pour accéder à la plaie, l'intérieur du trocart devra être sec.
Dutch: Als een trocar gebruikt wordt om toegang tot het wondgebied te verkrijgen, dient de binnenzijde van de trocar droog te zijn.
French: Les études de toxicité à dose unique menées dans différentes espèces animales n'ont montré aucun signe d'effet toxique aigu.
Dutch: Toxiciteitsstudies met toediening van één enkele dosis bij verschillende diersoorten hebben geen tekenen van acute toxische effecten getoond.
French: TachoSil est fabriqué à partir de composants à base de protéines.
Dutch: TachoSil is gemaakt van eiwitbevattende bestanddelen.
French: Les études expérimentales sur l'animal sont insuffisantes pour évaluer sa sécurité en ce qui concerne la reproduction, le développement de l'embryon ou du fœtus, le déroulement de la grossesse et le développement péri- et post-natal.
Dutch: Experimentele dierstudies zijn onvoldoende om de veiligheid vast te stellen ten aanzien van reproductie, ontwikkeling van het embryo of de foetus, het verloop van de zwangerschap en de peri- en postnatale ontwikkeling.
French: De forts saignements (pulsatiles) doivent être arrêtés chirurgicalement.
Dutch: Een sterke (pulserende) bloeding dient chirurgisch gestopt te worden.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Takeda Austria GmbH
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Takeda Austria
French: Déterminez la taille appropriée de TachoSil.
Dutch: Kies de geschikte grootte van TachoSil.
French: Utiliser uniquement des emballages intacts.
Dutch: Gebruik alleen onbeschadigde verpakkingen.
French: Les données issues des huit essais cliniques contrôlés, effectués par le titulaire de l'AMM, ont été regroupées en un ensemble de données combinées.
Dutch: De gegevens van acht gecontroleerde klinische studies die door de houder van de handelsvergunning werden uitgevoerd, werden in een geïntegreerde dataset samengevoegd.
French: Ces substances doivent être éliminées au maximum avant d'appliquer la matrice.
Dutch: Zulke stoffen dienen zoveel mogelijk verwijderd te worden alvorens de weefsellijm te gebruiken.
French: Ils ont donc été réalisés en tant qu'essais ouverts.
Dutch: Om deze reden werden de studies als open-labelstudies uitgevoerd.
French: En conséquence, aucune étude pharmacocinétique par voie intravasculaire n'a été effectuée chez l'homme.
Dutch: Bijgevolg werden intravasculaire farmacokinetische studies niet uitgevoerd bij de mens.
French: Cependant, les intervalles de confiance à 95% des odd ratio ont indiqué que l'efficacité de TachoSil était similaire à celle des pratiques actuelles.
Dutch: De 95% betrouwbaarheidsintervallen voor de oddsratioresultaten wezen er echter op dat de werkzaamheid van TachoSil vergelijkbaar was met de huidige praktijk.
French: En cas de choc, les traitements médicaux habituels du traitement du choc seront appliqués.
Dutch: In geval van shock dienen de huidige medische voorschriften voor de behandeling van shock in acht te worden genomen.
French: Dans cette étude, deux techniques d'application de TachoSil ont été évaluées: application de TachoSil sur la dure-mère et application de TachoSil sur les deux côtés de la dure-mère.
Dutch: In deze studie werden twee technieken voor het aanbrengen van TachoSil geëvalueerd: het aanbrengen van TachoSil over de dura en het aanbrengen van TachoSil aan beide kanten van de dura.
French: Immunogénicité:
Dutch: Immunogeniciteit:
French: La sécurité d'utilisation de TachoSil au cours de la grossesse ou de l'allaitement n'a pas été établie par des essais cliniques contrôlés.
Dutch: De veiligheid van TachoSil voor gebruik tijdens de zwangerschap bij de mens of de borstvoeding werd niet in gecontroleerde klinische studies vastgesteld.
French: Ouvrez l'emballage stérile intérieur et retirez la matrice.
Dutch: De binnenste steriele verpakking openen en de matrix er uit halen.
French: Ceci s'applique aussi à des virus inconnus ou nouvellement apparus ou à d'autres types d'infections.
Dutch: Dit is ook van toepassing op onbekende of opkomende virussen of andere soorten infecties.
French: Ces réactions allergiques peuvent spécialement se manifester si TachoSil est utilisé de manière répétée ou si vous êtes allergique à l'un des composants du TachoSil.
Dutch: Deze allergische reacties treden vooral op als TachoSil herhaaldelijk wordt gebruikt of als u allergisch bent voor één van de bestanddelen in TachoSil.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter.
French: Nom et adresse du fabricant des substances actives d'origine biologique
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame stoffen
French: Occlusion intestinale (lors de chirurgies abdominales)
Dutch: Ingewandenobstructie (bij buikchirurgie)
French: Instructions Utilisez TachoSil uniquement dans des conditions stériles.
Dutch: Instructies Gebruik TachoSil uitsluitend onder steriele voorwaarden.
French: De même que les produits comparables ou les solutions de thrombine, la matrice peut être dénaturée par l'exposition à des solutions contenant de l'alcool, de l'iode ou des métaux lourds (par exemple les solutions antiseptiques).
Dutch: Net zoals voor vergelijkbare producten of trombine-oplossingen, kan de weefsellijm gedenatureerd worden na blootstelling aan oplossingen die alcohol, jodium of zware metalen (b.v. antiseptische oplossingen) bevatten.
French: Afin d'empêcher le développement d'adhérences tissulaires à des endroits non désirés, s'assurer que les zones tissulaires extérieures à la zone d'application souhaitée sont parfaitement nettoyées avant l'administration de TachoSil (voir rubrique 6.6).
Dutch: Om de ontwikkeling van weefseladhesies op ongewenste plekken te voorkomen dient u erop te letten dat weefselgebieden buiten het gewenste toepassingsgebied goed zijn gereinigd vóór toediening van TachoSil (zie rubriek 6.6).
French: Comme pour tout produit à base de protéines, des réactions allergiques d'hypersensibilité sont possibles.
Dutch: Zoals met elk eiwitbevattend product zijn overgevoeligheidsreacties van allergische aard mogelijk.
French: TachoSil est uniquement destiné à un usage local et ne doit pas être appliqué à l'intérieur d'un vaisseau sanguin.
Dutch: TachoSil is uitsluitend voor lokaal gebruik en dient niet gebruikt te worden aan de binnenkant van een bloedvat.
French: Par la suite, TachoSil va se dissoudre et disparaître.
Dutch: TachoSil zal na een tijd oplossen en verdwijnen.
French: Mais veuillez noter que la matrice doit dépasser de 1 à 2 cm les bords de la plaie.
Dutch: Maar let erop dat de matrix een zone van 1 tot 2 cm naast de wondranden moet bedekken.
French: Placez la face jaune, active de TachoSil sur la plaie.
Dutch: Leg de gele, actieve zijde van TachoSil op de wond.
French: La première étude clinique contrôlée évaluant la fermeture tissulaire en chirurgie pulmonaire mesurée par fuite d'air n'a pu démontrer une supériorité par rapport au traitement conventionnel en raison de l'inclusion d'un grand nombre de patients (53%) sans fuite d'air.
Dutch: In de eerste gecontroleerde klinische studie, waarbij de hechting op weefsel bij longchirurgie werd onderzocht, kon geen superioriteit aangetoond worden ten opzichte van de standaardbehandeling omdat een groot aantal patiënten (53%) zonder luchtlekkage werd geïncludeerd.
French: Dans les analyses combinées, 997 patients ont été traités par TachoSil et 984 patients par un traitement comparatif.
Dutch: In de geïntegreerde analyses werden 997 patiënten met TachoSil behandeld en 984 patiënten met het referentiegeneesmiddel.
French: La fibrine se lie alors au facteur XIII endogène, créant un réseau ferme, mécaniquement stable avec de bonnes propriétés adhésives et assurant aussi la fermeture tissulaire.
Dutch: Het fibrine wordt dan gecrosslinkt door de endogene factor XIII, waardoor een stevig, mechanisch stabiel netwerk wordt gevormd met goede adhesieve eigenschappen en daarom ook hechting teweegbrengt.
French: Tous les médicaments à base de sang humain peuvent, dans des cas peu fréquents, provoquer des réactions allergiques.
Dutch: Alle geneesmiddelen op basis van menselijk bloed kunnen soms allergische reacties veroorzaken.
French: Quand des médicaments sont préparés à partir de sang ou de plasma humain, certaines mesures sont mises en place pour éviter la transmission d'infections aux patients.
Dutch: Wanneer geneesmiddelen bereid worden uit menselijk bloed of plasma worden bepaalde maatregelen genomen om te voorkomen dat de infecties doorgegeven worden aan patiënten.
French: Choc anaphylactique, hypersensibilité
Dutch: Anafylactische shock, overgevoeligheid
French: Le médecin traitant vous appliquera TachoSil au cours de l'intervention chirurgicale.
Dutch: Uw behandelend arts zal TachoSil toedienen tijdens de chirurgische ingreep.
French: Une fois que l'emballage est ouvert, une post-stérilisation n'est pas possible.
Dutch: Zodra de verpakking wordt geopend, is hersterilisatie niet mogelijk.
French: Utilisez un gant humide ou un tampon humide pour maintenir TachoSil en place.
Dutch: Gebruik bevochtigde handschoenen of een bevochtigd gaas om TachoSil op zijn plaats te houden.
French: Il est recommandé de retirer la partie supérieure du trocart avant d'y introduire le TachoSil préenroulé.
Dutch: Aanbevolen wordt om het bovenste deel van de trocar te verwijderen alvorens de voorgerolde TachoSil door de trocar te schuiven.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des PSURs pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE ses actualisations et publiées sur le portail web européen des médicaments.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
French: La quantité de TachoSil à appliquer doit toujours être adaptée au besoin clinique du patient.
Dutch: De hoeveelheid TachoSil die gebruikt wordt, zal altijd afgestemd zijn op de onderliggende klinische nood van de patiënt.
French: Les données cliniques concernant la réexposition à TachoSil sont très limitées.
Dutch: Er zijn zeer beperkte klinische gegevens beschikbaar over hernieuwde blootstelling aan TachoSil.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {mois AAAA}
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in {maand JJJJ}.
French: De telles réactions peuvent être spécialement observées si la préparation est appliquée de manière répétée ou administrée chez des patients connus pour leur hypersensibilité aux constituants du produit.
Dutch: Dergelijke reacties treden vooral op wanneer het preparaat herhaaldelijk wordt aangebracht, of toegediend wordt aan patiënten met een bekende overgevoeligheid voor bestanddelen van het product.
French: TachoSil peut être découpé pour obtenir la taille correcte et taillé s'il est trop grand.
Dutch: TachoSil kan tot de juiste afmeting worden geknipt en gemodelleerd als die te groot is.
French: Si vous avez besoin de plus d'une matrice, celles-ci doivent se chevaucher.
Dutch: Indien meer dan 1 matrix nodig is, dienen deze elkaar te overlappen.
French: Les données relatives à la sécurité de TachoSil indiquent généralement le type de complication postopératoire liée aux environnements chirurgicaux où se sont déroulés les essais et à la maladie sous-jacente des patients.
Dutch: De veiligheidsgegevens van TachoSil geven in het algemeen het type postoperatieve complicaties weer, dat verband houdt met de chirurgische situatie waarin de studies werden uitgevoerd en met de onderliggende ziekte van de patiënten.
French: Aucun signe d'intolérance locale n'a été observé au cours des études réalisées chez l'animal.
Dutch: Bij dieronderzoek zijn geen tekenen van lokale intolerantie waargenomen.
French: Les colles de fibrine/hémostatiques sont métabolisées de la même manière que la fibrine endogène par fibrinolyse et phagocytose.
Dutch: Fibrinelijm / hemostatica worden op dezelfde wijze gemetaboliseerd als endogeen fibrine door fibrinolyse en fagocytose.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés durant la commercialisation de TachoSil.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens de postmarketingervaring met TachoSil.
French: Ceci s'applique aussi à des virus inconnus ou nouvellement apparus ou d'autres agents pathogènes.
Dutch: Dit is ook van toepassing voor onbekende of opkomende virussen en andere pathogenen.
French: Il est possible que vous présentiez une réaction allergique après application de TachoSil.
Dutch: Een allergische reactie is mogelijk na gebruik van TachoSil.
French: L'utilisation de TachoSil est réservée aux chirurgiens expérimentés.
Dutch: Het gebruik van TachoSil is beperkt tot ervaren chirurgen.
French: Pré-humidifiez à plat la matrice de TachoSil avec une solution saline et placez-la sur la plaie immédiatement (si la plaie est complètement humide, par du sang et d'autres liquides, il ne convient pas d'humidifier la matrice avant l'application).
Dutch: Bevochtig de vlakke TachoSil matrix vooraf met een zoutoplossing en breng het onmiddellijk op de wond aan (indien de wond volledig bevochtigd is door bloed of met andere vloeistoffen, dan hoeft de matrix niet vooraf bevochtigd te worden).
French: Pour des raisons pratiques (comparaison avec le traitement chirurgical conventionnel et le traitement hémostatique conventionnel), les essais avec TachoSil ne pouvaient être effectués à l'insu.
Dutch: Om praktische redenen (vergelijking met de standaard chirurgische en standaard hemostatische behandeling) was blindering niet mogelijk in de TachoSil-studies.
French: Il s'ensuit une réaction entre le fibrinogène et la thrombine qui initie la dernière étape de la coagulation sanguine physiologique.
Dutch: Dit wordt gevolgd door de fibrinogeen-trombinereactie die de laatste stap van de fysiologische bloedstolling op gang brengt.
French: Un patient a développé des anticorps dirigés contre le fibrinogène humain.
Dutch: Eén patiënt ontwikkelde antistoffen tegen humaan fibrinogeen.
French: La face jaune de TachoSil contient les composants actifs : le fibrinogène et la thrombine.
Dutch: De gele zijde van TachoSil bevat de actieve stoffen: fibrinogeen en trombine.
French: Des complications thromboemboliques peuvent se présenter si la préparation est utilisée en intravasculaire (voir rubrique 4.4).
Dutch: Trombo-embolische complicaties kunnen voorkomen wanneer het preparaat intravasculair wordt gebruikt (zie rubriek 4.4).
French: Le sachet en papier aluminium extérieur peut être ouvert dans un espace opératoire non stérile.
Dutch: Het buitenste aluminiumfoliezakje mag in een niet-steriele operatiezone geopend worden.
French: Relâchez la pression avec précaution après 3 à 5 minutes.
Dutch: Na 3 tot 5 minuten de lichte druk voorzichtig weghalen.
French: Pour la sécurité en matière de transmission virale se référer à la rubrique 4.4.
Dutch: Voor virale veiligheid, zie rubriek 4.4
French: Nettoyez doucement la surface lésée avant de placer TachoSil sur la plaie.
Dutch: Het wondoppervlak voorzichtig schoonmaken alvorens TachoSil op de wond aan te brengen.
French: Les fabricants de ces produits incluent aussi dans le traitement du sang et du plasma des étapes permettant l'inactivation ou l'élimination des virus.
Dutch: Fabrikanten van deze producten voeren tijdens de productie van bloed en plasma stappen uit die deze virussen kunnen inactiveren of verwijderen.
French: Des anticorps contre les composants des colles à base de fibrine/agents hémostatiques apparaissent rarement.
Dutch: Antistoffen tegen bestanddelen van weefsellijm met fibrine/hemostaticum kunnen in zeldzame gevallen voorkomen.
French: Nettoyez les instruments chirurgicaux, les gants et les tissus adjacents, si nécessaire.
Dutch: Reinig de chirurgische instrumenten, handschoenen en omliggende weefsels, indien nodig.
French: La fréquence de tous les événements ci-dessous a été catégorisée comme indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: De frequentie van alle bijwerkingen die hieronder staan vermeld, is gecategoriseerd als niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Les mesures habituelles visant à prévenir les infections résultant de l'utilisation de médicaments préparés à partir de sang ou plasma humain comportent la sélection des donneurs, le dépistage de marqueurs spécifiques d'infections dans les dons individuels et les pools de plasma et l'inclusion d'étapes efficaces de fabrication pour l'inactivation/élimination des virus.
Dutch: De standaardmaatregelen ter preventie van infecties voortvloeiend uit het gebruik van geneesmiddelen die bereid worden uit menselijk bloed of plasma omvat de selectie van donoren, screening van individuele donaties en plasmapools op de aanwezigheid van specifieke markers van infecties, en de inclusie van afdoende productiestappen voor de inactivatie/verwijdering van virussen.
French: Dès lors, TachoSil ne sera administré aux femmes enceintes ou qui allaitent qu'en cas d'absolue nécessité.
Dutch: Om die reden mag TachoSil alleen toegediend worden aan zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven als dit absoluut noodzakelijk is.
French: Les mesures prises sont considérées efficaces pour les virus enveloppés tels que HIV, HBV et HCV et pour les virus non-enveloppés comme le HAV.
Dutch: De genomen maatregelen worden beschouwd als zijnde doeltreffend voor omkapselde virussen zoals HIV, HBV en HCV en voor het niet-omkapselde virus HAV.