FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az embriófejlődés 18. napján tojásonként egyszeri 0,05 ml adagú injekció in ovo.
Lithuanian: Vakcinuojant in ovo, 18-tą embrionavimo dieną vieną kartą į kiaušinį reikia švirkšti 0,05 ml vakcinos.
Hungarian: Az in ovo beadáshoz automata tojásoltó készülék használható.
Lithuanian: Vakcinuojant in ovo, galima naudoti automatinį švirkštimo į kiaušinį prietaisą.
Hungarian: 1000 adag 2000 adag
Lithuanian: 2 000 dozių.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Hungarian: Tenyészmadarakban és tojásrakás alatt nem használható.
Lithuanian: Negalima naudoti dedantiems kiaušinius ir veisliniams paukščiams.
Hungarian: vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Hungarian: Az ártalmatlansági és virulencia visszatérési vizsgálatok azt mutatták, hogy a törzs pulykára ártalmatlan.
Lithuanian: Vakcinos saugumo ir virtimo virulentiška tyrimais nustatyta, kad vakcinos virusas yra saugus kalakutams.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Az ampulla felolvasztása és kinyitása során védőkesztyűt és védőszemüveget kell viselni.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atšildant ir nulaužiant ampulę, būtina mūvėti apsaugines pirštines ir akinius.
Hungarian: Az előkészítés után azonnal fel kell használni
Lithuanian: Paruošus sunaudoti nedelsiant.
Hungarian: • A Marek-betegség okozta elhullások, klinikai tünetek és elváltozások csökkentésére.
Lithuanian: • norint sumažinti gaišimą, Mareko ligos klinikinius požymius ir pažeidimus.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető a Merial Marek-betegség elleni Rispens törzset tartalmazó attenuált vakcináival.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti su Merial firmos nusilpnintomis vakcinomis nuo Mareko ligos (Rispens padermės).
Hungarian: • A teljes felolvadás után az ampullát kinyújtott karral kell kinyitni , hogy az ampulla nyitásakor bekövetkező sérülés veszélyét megelőzzük.
Lithuanian: • Kai tik atšils, nulaužti ampulę, laikant ištiestoje rankoje, kad būtų išvengta sužeidimo, jei ampulė sudužtų.
Hungarian: Az előkészítés után azonnal fel kell használni.
Lithuanian: Paruoštą vakciną būtina sunaudoti nedelsiant.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS STERIL OLDÓSZERHEZ
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS STERILUS SKIEDIKLIS
Hungarian: - 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml vagy 2400 ml oldószer (polivinilklorid) zacskóban.
Lithuanian: 1 400 ml, 1 600 ml, 1 800 ml arba 2 400 ml skiediklio.
Hungarian: Szuszpenzó:
Lithuanian: skiediklyje:
Hungarian: Vaxxitek HVT+IBD szuszpenzió és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Lithuanian: Vaxxitek HVT+IBD suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai
Hungarian: A polivinilklorid zacskókban az oldószer felhasználhatósági ideje: 36 hónap 30°C alatti hőmérsékleten.
Lithuanian: Skiediklio tinkamumo laikas polivinilchloridiniuose maišeliuose - 36 mėn., laikant žemesnėje kaip
Hungarian: Tojásrakás: Tenyészmadarakban és tojásrakás alatt nem használható.
Lithuanian: Kiaušinių dėjimas Negalima naudoti veisliniams ir dedantiems kiaušinius paukščiams.
Hungarian: • Az ampulla felolvasztása és kinyitása során védőkesztyűt és védőszemüveget kell viselni.
Lithuanian: • Atšildant ir nulaužiant ampulę, būtina mūvėti apsaugines pirštines ir akinius.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Vaxxitek HVT+IBD szuszpenzió és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Vaxxitek HVT+IBD suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai
Hungarian: Semmilyen más állatgyógyászati készítményt nem szabad a termékkel egyidejűleg alkalmazni, mivel nincsenek speciálisan erre vonatkozó tanulmányok.
Lithuanian: Nesant specialių tyrimų, negalima naudoti kitų veterinarinių vaistų kartu su šia vakcina.
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 1 000 ir 2 000 dozių ampulė
Hungarian: - 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml, vagy 2400 ml oldószer (polivinilklorid) zacskóban.
Lithuanian: - (Polivinilchloridinis) maišelis, kuriame yra 200 ml, 400 ml, 800 ml, 1 000 ml, 1 200 ml,
Hungarian: A polipropilén palackokban az oldószer felhasználhatósági ideje: 12 hónap 30°C alatti hőmérsékleten.
Lithuanian: Skiediklio tinkamumo laikas polipropileniniuose buteliukuose - 12 mėn., laikant žemesnėje kaip
Hungarian: • A fertőző bursitis okozta elhullások megelőzésére, a klinikai tünetek és elváltozások csökkentése.
Lithuanian: • norint apsaugoti nuo gaišimo ir mažinti infekcinės bursos ligos klinikinius požymius ir pažeidimus.
Hungarian: Subcutan: egy napos életkorban csibénként egyszeri 0,2 ml adagú injekció.
Lithuanian: Švirkščiant po oda: vienadieniam viščiukui vieną kartą švirkšti 0,2 ml vakcinos.
Hungarian: Adagolás Egy napos életkorban csibénként egyszeri 0,2 ml adagú injekció subcutan.
Lithuanian: Vienadieniam viščiukui vieną kartą po oda reikia švirkšti 0,2 ml vakcinos.
Hungarian: 10. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO (-IŲ) VAISTO (-Ų) AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Hungarian: A beadás módja
Lithuanian: VAISTO FORMA
Hungarian: Az általános aszeptikus körülményekre az alkalmazás minden részében figyelemmel kell lenni.
Lithuanian: Naudojant reikia laikytis įprastų aseptikos taisyklių.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt ezt követően megújították.
Lithuanian: Rinkodaros teisė vėliau buvo pratęsta.
Hungarian: A védettség 2 hetes életkortól kezdődik és 9 hetes életkorig tart.
Lithuanian: Imunitetas susidaro po 2 savaičių ir tęsiasi 9 savaites.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a címkén/külső csomagoláson található.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant etiketės/išorinės pakuotės.
Hungarian: A vakcina a Marek-betegség ellen is hatásos.
Lithuanian: Vakcina taip pat veiksminga ir nuo Mareko ligos.
Hungarian: Mennyi időt kell várni az állat levágása és a hús emberi fogyasztásra való felhasználása előtt (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti po gydymo, kol gyvulį galima skersti ir mėsą vartoti žmogaus maistui (išlauka)?
Hungarian: A vizsgálatokat a megfelelő európai gyógyszerkönyvi monográfiák szerint végezték.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo atlikti, laikantis visų atitinkamų farmakopėjos monografijų reikalavimų.
Hungarian: Mivel a termék folyékony nitrogénben tárolt tartályban helyezkedik el, a vakcina elkészítésre vonatkozó különleges utasítások az EPAR termékinformációs moduljában vannak.
Lithuanian: Kadangi preparatas laikomas skysto azoto inde, specialios vakcinos paruošimo instrukcijos pateiktos EPAR informacijos apie preparatą modulyje.
Hungarian: Ezért az említetteken kívül egyéb más vakcinák alkalmazása a termékkel történő vakcinázás utáni 14 napon belül nem ajánlott.
Lithuanian: Todėl nerekomenduotina 14 dienų iki vakcinacijos arba 14 dienų po vakcinacijos šia vakcina naudoti kitas vakcinas.
Hungarian: A védettség 4 napos életkortól kezdődik.
Lithuanian: Imunitetas atsiranda po 4 dienų.
Hungarian: Egyszeri vakcináció a veszélyeztetett időszakra megfelelő védettséget biztosít.
Lithuanian: Vienos vakcinacijos pakanka viščiukams apsaugoti visą pavojingą laikotarpį.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Hungarian: Bár a vakcina valószínűleg nincs hatással a férfiak termékenységére, az alkalmazási előírásba azért belevettek egy erről szóló figyelmeztetést.
Lithuanian: Nors nėra duomenų, kad vakcina galėtų turėti įtakos vaisingumui, į SPC buvo įtrauktas atitinkamas įspėjimas.
Hungarian: A vakcina fenti betegségekre nem hajlamos madárfajokkal (fácán, kacsa, fogoly, fürj és galamb) és emlősfajokkal (egér és tengerimalac) szembeni biztonsága szintén bizonyított.
Lithuanian: Taip pat buvo įrodytas saugumas, vartojant preparatą neimlių rūšių paukščiams (fazanams, antims, kurapkoms, putpelėms ir balandžiams) ir žinduoliams (pelėms ir jūros kiaulytėms).
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Hungarian: Csak egészséges madarak olthatók be, és a termék nem alkalmazható tojásrakás alatt illetve tenyészmadarakban.
Lithuanian: Galima vakcinuoti tik sveikus paukščius; preparatą draudžiama naudoti dedantiems kiaušinius ir veisliniams paukščiams.
Hungarian: Az állati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Vaxxitek HVT+IBD előnyei meghaladják a csirkékben való alkalmazás kockázatait, és javasolta a Vaxxitek HVT+IBD számára a forgalomba hozatali engedélyt kiadását.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Vaxxitek HVT+IBD nauda, vartojant jį viščiukams, yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Vaxxitek HVT+IBD rinkodaros teisę.
Hungarian: A termék biztonságosságát több laboratóriumi és helyszíni vizsgálat során bizonyították be meghatározott patogéneket nem hordozó (SPF) és egyéb csirkékkel.
Lithuanian: Preparato saugumas buvo įrodytas, atlikus keletą viščiukų be specifinių patogenų ir kitų viščiukų laboratorinių ir praktinių tyrimų.
Hungarian: Mint minden élő pulyka herpeszvírus (HVT) vakcina esetén, a beoltott madarak üríthetik a terméket, és a vírus átterjedhet pulykákra.
Lithuanian: Vartojant bet kokią kalakutų herpes virusų (HVT) gyvą vakciną, virusas iš vakcinuotų paukščių gali patekti į aplinką ir išplisti tarp kalakutų.
Hungarian: A Vaxxitek HVT+IBD-vel kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Vaxxitek HVT+IBD:
Hungarian: A vizsgálatok bebizonyították, hogy a Vaxxitek HVT+IBD hatásos a csirkék és tojásban levő csirkék aktív immunizációjára a fertőző bursitis ellen.
Lithuanian: Tyrimų metu nustatyta, kad Vaxxitek HVT+IBD veiksmingas, vartojant jį viščiukų ar kiaušinyje esančių vištų embrionų aktyviai imunizacijai nuo infekcinės bursos ligos.
Hungarian: részére a Vaxxitek HVT+IBD-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Vaxxitek HVT+IBD rinkodaros teisę Merial S.A.S.
Hungarian: biztonságos, azonban ennek ellenére előzetes intézkedéseket kell elrendelni, annak érdekében, hogy a beoltott csirkék és pulykák ne érintkezhessenek közvetlenül vagy közvetve
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad ši virusų atmaina yra saugi kalakutams, tačiau reikia imtis atsargos priemonių, kad vakcinuoti viščiukai tiesiogiai ar netiesiogiai nekontaktuotų su kalakutais.
Hungarian: A Merial Marek-betegség, Newcastle-betegség és fertőző bronchitis elleni attenuált vakcinái kivételével egyéb vakcinákkal történő együttes alkalmazás esetére a vakcina hatékonyságával, ártalmatlanságával kapcsolatban nem áll rendelkezésre elérhető információ.
Lithuanian: Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų, vienu metu naudojant šią vakciną su kitomis vakcinomis, išskyrus Merial firmos nusilpnintas vakcinas nuo Mareko, Niukaslio ligų ir infekcinio bronchito.
Hungarian: A Vaxxitek HVT+IBD alkalmazható a Marek-betegség - csirkék herpeszvírus-fertőzése - okozta elhullások, klinikai tünetek és hatások csökkentésére is.
Lithuanian: Vaxxitek HVT+IBD taip pat galima vartoti, norint sumažinti viščiukų gaišimą ir herpes viruso infekcijos sukeltos Mareko ligos klinikinius požymius bei kenksmingą poveikį.
Hungarian: Semmilyen más vakcinát nem szabad a termékkel egyidejűleg in ovo módon alkalmazni, mivel nincsenek speciálisan erre vonatkozó tanulmányok.
Lithuanian: Kadangi nėra atliktų specifinių tyrimų, negalima naudoti kitų vakcinų kartu su šia vakcina, švirkščiant preparatą į kiaušinius.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vaxxitek HVT+IBD alkalmazása?
Lithuanian: Kokia su Vaxxitek HVT+IBD vartojimu siejama rizika?
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Farmacine forma
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Lithuanian: 1 flakonas
Hungarian: • rövid bevezetőt a KRAS-ról és szerepéről a panitumumab hatásmechanizmusában.
Lithuanian: • Trumpas supažindimas su KRAS ir jo įtaka panitumumabo veikimo mechanizmui
Hungarian: A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultja biztosítja, hogy minden olyan orvost, aki várhatóan Vectibix-et fog rendelni, ellát oktatóanyaggal, amelyben felhívja a figyelmet a KRAS meghatározás fontosságára a panitumumab-kezelést megelőzően.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie skirs Vectibix, turėtų mokomąją medžiagą, kurioje būtų pateikta informacija apie KRAS raiškos nustatymo svarbą prieš skiriant gydymą panitumumabu.
Hungarian: • javaslatot, mely szerint a Vectibix: o csak azoknál a betegeknél alkalmazható, akiknél a daganat vad típusú KRAS-t hordoz, o nem alkalmazható sem monoterápiaként, sem FOLFIRI-vel kombinálva azoknál a betegeknél, akiknél a daganat mutáns típusú KRAS-t hordoz, vagy akiknél a daganat KRAS státuszát nem vizsgálták, o ellenjavallt FOLFOX-szal kombinálva azoknál a betegeknél, akiknél a daganat mutáns típusú KRAS-t hordoz, vagy akiknél a daganat KRAS státusza ismeretlen.
Lithuanian: o būtų vartojamas, tik tiems pacientams, kurių navikai yra laukinio tipo KRAS o nebūtų vartojamas gydymui monoterapija arba kartu su FOLFIRI tų pacientų, kurių navikai yra mutavusio KRAS tipo arba kurių navikų KRAS raiška nėra nustatyta o negalima vartoti kartu su FOLFOX pacientams, kurių navikai yra mutavusio KRAS tipo arba pacientams, kurių navikų KRAS raiška yra nežinoma • Informacija kaip tinkamai atlikti KRAS testą
Hungarian: A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának egyeztetnie kell a tagországok nemzeti illetékes hatóságaival a fenti oktatási anyag formáját és tartalmát illetően.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad aukščiau paminėtos medžiagos formatas ir turinys atitiks kiekvienos šalies narės atsakingos nacionalinės institucijos reikalavimus.
Hungarian: • információt arra vonatkozóan, hogy azoknál a betegeknél, akiknél a daganat mutáns KRAS-t hordozott, a panitumumab káros hatást mutatott FOLFOX-szal kombinálva, és nem volt hatása sem monoterápiaként, sem FOLFIRI-vel kombinálva.
Lithuanian: • Informacija, kad pacientams, sergantiems mutavusio KRAS tipo navikais, panitumumabo vartojimas kartu su FOLFOX turi neigiamą poveikį, o monoterapijos taikymas arba derinimas su FOLFIRI, neturi jokio poveikio • Rekomendacija, kad Vectibix:
Hungarian: A vizsgálatok főbb eredményei többek között az alábbiak voltak:
Lithuanian: Kai kurie svarbesni šių tyrimų rezultatai:
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019-08.
Hungarian: A Vectibix-szel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vectibix rasite Agentūros tinklalapyje adresu ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
Hungarian: Vectibix (panitumumab)
Lithuanian: Vectibix (panitumumabas)
Hungarian: A Vectibix csak receptre kapható.
Lithuanian: Vectibix galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vectibix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vectibix vartojimą?
Hungarian: Ennek oka az, hogy az ilyen típusú sejtek növekedése nem függ az EGFR-től, és kontrollálatlan növekedésük akkor is folytatódhat, ha az EGFR blokkolva van.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad šios rūšies ląstelės yra nepriklausomos nuo EAFR ir nenustoja nekontroliuojamai augti net ir tada, kai EAFR blokuojamas.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Vectibix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Vectibix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Hungarian: A Vectibix ajánlott adagja testtömegkilogrammonként 6 mg, kéthetente egyszer beadva.
Lithuanian: Rekomenduojama Vectibix dozė yra 6 mg/kg kūno svorio kas dvi savaites.
Hungarian: A Vectibix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 2-nél jelentkezik) a hasmenés, hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, fáradtság, láz, étvágytalanság, körömágyi fertőzés, kiütés, aknészerű bőrgyulladás, viszketés, bőrpír és a bőrszárazság voltak.
Lithuanian: Dažniausias Vectibix šalutinis poveikis (nustatytas daugiau kaip 2 pacientams iš 10) buvo viduriavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo (skrandžio) skausmas, nuovargis, karščiavimas, apetito sumažėjimas, paronichija (nago krantelių uždegimas), bėrimas, į aknę panašus dermatitas (odos uždegimas), niežulys, eritema (odos paraudimas) ir sausa oda.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban (amelyben nem alkalmaztak összehasonlító kezelést) a betegek átlagosan 11,2 hónapot éltek a betegségük súlyosbodása nélkül.
Lithuanian: Šiame tyrime (jame lyginamieji vaistai naudojami nebuvo) pacientų liga neprogresavo vidutiniškai 11,2 mėn.
Hungarian: Mivel a vállalat benyújtotta a szükséges kiegészítő információkat, a forgalombahozatali engedélyt „feltételesről" „teljes érvényűre" módosították.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, sąlyginė registracija buvo pakeista į įprastinę.
Hungarian: A Vectibix-et kapó betegek esetében a betegség súlyosbodásáig eltelt idő is hosszabb volt: 6,4 hónap, 4,6 hónappal szemben.
Lithuanian: Pacientų, kuriems skirtas Vectibix, liga taip pat neprogresavo ilgesnį laiką: 6,4 mėn.
Hungarian: A Vectibix-et eredetileg „feltételes forgalombahozatali engedéllyel" engedélyezték, mivel a gyógyszerrel kapcsolatban további bizonyítékok voltak várhatók.
Lithuanian: Iš pradžių Vectibix registracija buvo sąlyginė, kadangi apie šį vaistą turėjo būti pateikta daugiau duomenų.
Hungarian: 2007. december 3-án a Vectibix az Európai Unió egész területére érvényes feltételes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Lithuanian: Vectibix buvo registruotas sąlyginiu būdu visoje ES 2007 m.
Hungarian: A Vectibix-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Lithuanian: Vectibix apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Hungarian: 2015. január 15-én a feltételes engedély teljes érvényűvé vált.
Lithuanian: gruodžio 3 d. Sąlyginė registracija pakeista į įprastinę 2015 m.
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá olyan betegek esetében sem, akiknél intersticiális pneumonitisz vagy tüdőfibrózis (tüdőbetegségek) áll fenn.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, sergantiems tarpuplaučio ar plaučių fibroze (plaučių ligomis).
Hungarian: A Vectibix-szel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Vectibix
Hungarian: A Vectibix alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Vectibix vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Hungarian: Súlyos bőrreakciók jelentkezése esetén az adag módosítására lehet szükség, illetve ha azok nem javulnak, a kezelést le kell állítani.
Lithuanian: Įprastas rekomenduojamas infuzijos laikas - apie 60 minučių. Jei pasireiškia sunkios odos reakcijos, dozę gali tekti pakeisti, o jei reakcija nepraeina, gydymą gali tekti sustabdyti.
Hungarian: Ennek eredményeképpen az ilyen daganatsejtek a továbbiakban nem tudják fogadni a növekedésükhöz és a szervezet más részeire való átterjedésükhöz szükséges, EGFR által közvetített üzeneteket.
Lithuanian: Dėl to naviko ląstelės nebegauna per EAFR perduodamų signalų, skatinančių jas augti ir plisti į kitas kūno dalis.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vectibix alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Vectibix vartojimu?
Hungarian: A Vectibix-kezelést a daganatellenes terápiák alkalmazásában tapasztalt orvosnak kell felügyelnie.
Lithuanian: Gydymą Vectibix turi prižiūrėti vėžio gydymo patirties turintis gydytojas.
Hungarian: A vizsgálatok alapján a Vectibix hatásos lehet önmagában, illetve a FOLFOX (fluorouracil folinsavval és az oxaliplatin nevű daganatellenes gyógyszerrel kombinálva) vagy a FOLFIRI (fluorouracil folinsavval és egy irinotekán nevű másik daganatellenes gyógyszerrel kombinálva) standard kemoterápiás kezelésekkel együtt alkalmazva.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad Vectibix gali būti veiksmingas, skiriamas vienas ir kartu su standartiniais chemoterapiniais vaistais FOLFOX (fluorouracilo, folino rūgšties ir kito vaisto nuo vėžio oksaliplatinos derinys) ar FOLFIRI (fluorouracilo, folino rūgšties ir kito vaisto nuo vėžio irinotekano derinys).
Hungarian: Később megerősítést nyert, hogy a gyógyszer csak a vad típusú RAS-gént tartalmazó daganatban szenvedő betegeknél előnyös.
Lithuanian: Vėliau patvirtinta, kad gydymas veiksmingas tik pacientams, kurių navikuose nustatyti laukinio tipo RAS.
Hungarian: A Vectibix alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vectibix vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: A Vectibix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vectibix, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: • Egy 463 betegre kiterjedő vizsgálatban a kizárólag Vectibix-szel kezelt, vad típusú tumorral élő betegeknél átlagosan 16 hétig nem súlyosbodott a betegség, míg ugyanez az időtartam 8 hét volt azoknál a betegeknél, akik nem kaptak Vectibix-et és csak támogató kezelésben részesültek.
Lithuanian: • 463 pacientų tyrime pacientų, kuriems nustatyti laukinio tipo navikai, gydyti tik Vectibix, liga neprogresavo vidutiniškai 16 savaičių, o pacientų, kuriems neskirta Vectibix ir taikyta tik tinkamiausia palaikomoji terapija, - 8 savaites.
Hungarian: A Vectibix biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vectibix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A Vectibix nem alkalmazható oxaliplatint tartalmazó kemoterápiával együtt olyan betegeknél, akiknek a daganatában mutáns RAS-gén található, vagy akiknél a RAS-gének jellege nem ismert.
Lithuanian: Vectibix negalima skirti kartu su oksaliplatinos chemoterapiniais vaistais pacientams, kurių navikuose nustatytas mutavęs RAS genas arba jei RAS geno tipas nežinomas.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vectibix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Vectibix nauda nustatyta tyrimų metu?