FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: PRIMAR Flacon de plastic de 40 ml
Estonian: 40 ml plastpudel
Romanian: DATA ÎN CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: COXEVAC, suspensie injectabilă pentru bovine şi caprine
Estonian: PAKENDI INFOLEHT COXEVAC, süstesuspensioon veistele ja kitsedele
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine şi caprine.
Estonian: LOOMALIIGID Veised ja kitsed.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Estonian: NÄIDUSTUS(ED)
Romanian: A fost foarte frecventă, în studiile de laborator, observarea unei reacţii palpabile cu un diametru maxim de 9-10 cm la locul de injecţie, care poate dura până la 17 zile.
Estonian: Väga sageli võis laboratoorsetes uuringutes süstekohal näha kuni 9…10 cm läbimõõduga palpeeritavat reaktsiooni, mis võib püsida 17 päeva.
Romanian: La o doză dublă, a fost observată la locul de injecţie, o reacţie palpabilă cu un diametru maxim de 10 cm, ce poate dura până la 16 zile.
Estonian: Kahekordse annuse manustamisel võis süstekohal näha kuni 10 cm läbimõõduga palpeeritavat reaktsiooni, mis püsis 16 päeva.
Romanian: Cutie de carton pentru flaconul din plastic de 40 ml sau de 100 ml
Estonian: PAPPKARP, milles on 40 ml, 100 ml plastpudel
Romanian: În cazul în care s-a decis să se vaccineze întreaga turmă, este recomandabil să se vaccineze animalele şi masculii, în acelaşi timp.
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel On soovitatav vaktsineerida kõik karja loomad ühel ja samal ajal.
Romanian: Clorură de sodiu Fosfat hidrogen disodiu Fosfat dihidrogen potasiu Apă pentru preparate injectabile
Estonian: Tiomersaal, naatriumkloriid, dinaatriumvesinikfosfaat, kaaliumdivesinikfosfaat, süstevesi.
Romanian: Din experiența inregistrată după punerea pe piață a produsului, au fost rare cazurile de diaree.
Estonian: Kõhulahtisust on turustamisjärgses ohutuse järelevalves täheldatud harva.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Coxevac, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 septembrie 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis 30. septembril 2010 Coxevaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2014.
Romanian: Reacţia se reduce treptat şi dispare fără a fi nevoie de tratament.
Estonian: See reaktsioon taandub järk-järgult ja kaob ilma ravita.
Romanian: Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresați-vă medicului veterinar.
Estonian: Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või vaktsineerimise kohta rohkem teavet, pöörduge oma loomaarsti poole.
Romanian: Durata protecției a fost stabilită la 280 de zile pentru bovine și la un an pentru caprine.
Estonian: Kaitse kestus on uuringu järgi veistel 280 päeva ja kitsedel üks aasta.
Romanian: Reacţia se reduce şi dispare fără a fi nevoie de tratament.
Estonian: See reaktsioon taandub ja kaob ilma ravita.
Romanian: Aceasta înseamnă că nu a fost posibilă obținerea de informații complete despre Coxevac la momentul autorizării inițiale.
Estonian: See tähendab, et vaktsiini Coxevac kohta ei ole olnud esmase müügiloa andmisel võimalik saada täielikku teavet.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentației furnizate, a condus la recomandările privind condițiile de utilizare.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati vaktsiini kasutustingimuste soovitused.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR).
Estonian: Käesolev dokument on veterinaarvaktsiini Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Eficacitatea Coxevac a fost investigată atât în studii de laborator, cât și în studii de teren.
Estonian: Coxevaci efektiivsust uuriti labori- ja väliuuringutega.
Romanian: La caprine, este foarte frecvent să se observe o reacţie palpabilă cu un diametru de 3-4 cm la locul injectării, care poate dura 6 zile.
Estonian: Kitsedel täheldatakse süstekohal väga sageli 3-4 cm läbimõõduga palpeeritavat reaktsiooni, mis võib püsida kuni 6 päeva.
Romanian: Acest lucru este de o importanță deosebită deoarece bacteria Coxiella burnetii poate cauza o boală la oameni, numită febra Q, iar reducerea incidenței bolii la animale va duce la scăderea probabilității de transmitere a bolii la oameni.
Estonian: See on eriti tähtis põhjusel, et Coxiella burnetii võib tekitada inimestel Q-palavikku ja haiguse tõrjumine loomadel väheneb haiguse ülekandumist inimestele.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Coxevac sunt mai mari decât riscurile asociate în indicația aprobată și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Coxevac.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Coxevaci kasulikkus kasutamisel heakskiidetud näidustustel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Coxevaci müügiloa.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Coxevac?
Estonian: Mis riskid Coxevaciga kaasnevad?
Romanian: În 2014, CVMP a considerat că informațiile furnizate erau adecvate pentru ca autorizația acordată pentru Coxevac să se transforme într-una obișnuită.
Estonian: 2014. aastal leidis veterinaarravimite komitee, et esitatud andmed on piisavad, et muuta vaktsiini Coxevac müügiluba tavaliseks müügiloaks.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Coxevac pentru carne şi lapte este de zero zile.
Estonian: Vaktsiini Coxevac keeluaeg liha ja piima korral on 0 päeva.
Romanian: Alte informaţii despre Coxevac:
Estonian: Muu teave Coxevaci kohta
Romanian: Coxiella burnetii este o bacterie care afectează animalele, inclusiv bovinele şi caprinele, şi oamenii.
Estonian: Coxiella burnetii on bakter, mis nakatab loomi, sh veiseid ja kitsi, samuti inimesi.
Romanian: La caprine, se administrează o injecție după un an.
Estonian: Kitsedele tuleb teha üks süst üks aasta hiljem.
Romanian: De asemenea, la caprine este foarte frecvent să se observe o uşoară creştere a temperaturii rectale timp de 4 zile după vaccinare fără alte semne generale.
Estonian: Kitsedel võib 4 päeva jooksul pärast vaktsineerimist samuti veidi tõusta rektaalne temperatuur, kuid muid üldisi nähte ei avaldu.
Romanian: La bovine și caprine, febra Q poate cauza avorturi, naşteri de pui morţi şi pneumonie.
Estonian: Veistel ja kitsedel võib Q-palavik põhjustada tiinuse katkemist, surnultsünde ja pneumooniat.
Romanian: La bovine, este foarte frecvent să se observe o umflătură cu un diametru maxim de 9-10 cm la locul injectării, care poate dura 17 zile.
Estonian: Veistel täheldatakse süstekohal väga sageli kuni 9-10 cm läbimõõduga turset, mis võib püsida kuni 17 päeva.
Romanian: Acesta se administrează sub formă de două injecţii subcutanate, la interval de trei săptămâni.
Estonian: Seda süstitakse kahe nahaaluse süstena 3-nädalase vahega.
Romanian: Pentru ce se utilizează Coxevac?
Estonian: Milleks Coxevaci kasutatakse?
Romanian: Conform unui calendar stabilit, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a analizat informațiile suplimentare referitoare la eficacitatea vaccinului.
Estonian: Euroopa Ravimiamet vaatas läbi vastavalt kokkulepitud ajakavale esitatud vaktsiini efektiivsuse lisateabe.
Romanian: După nouă luni, la bovine se administrează alte două injecţii, tot la interval de trei săptămâni.
Estonian: 9 kuu pärast tuleb veistele teha veel kaks 3-nädalase vahega süsti.
Romanian: Coxevac este un vaccin de uz veterinar care conține bacterii Coxiella burnetii inactivate (omorâte).
Estonian: Cocevac on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) baktereid Coxiella burnetii.
Romanian: De ce a fost aprobat Coxevac?
Estonian: Miks Coxevac heaks kiideti?
Romanian: Coxevac este un vaccin antibacterian.
Estonian: Coxevac on baktervaktsiin.
Romanian: Un studiu de teren a stabilit eficacitatea vaccinului la bovine care proveneau din ferme unde era prezentă bacteria Coxiella burnetii.
Estonian: Väliuuringuga määrati vaktsiini efektiivsus veistel farmidest, kus Coxiella burnetii oli olemas.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises.
Romanian: Perioada de aşteptare este perioada dintre administrarea medicamentului şi sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii sau a laptelui pentru consum uman.
Estonian: Keeluaeg on vaktsiini manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha ega piima toiduks tarvitada.
Romanian: Ce este Coxevac?
Estonian: Mis on Coxevac?
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la bacteria Coxiella burnetii, sistemul imunitar va putea răspunde mai repede.
Estonian: Kui loomad puutuvad Coxiella burnetii bakteritega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Romanian: Eficacitatea vaccinului la caprine a fost stabilită în două studii de teren, în care au fost expuse la bacteria Coxiella burnetii caprine gestante.
Estonian: Vaktsiini efektiivsus kitsedel määrati kahes väliuuringus, kus tiined kitsed puutusid kokku bakteriga Coxiella burnetii.
Romanian: Atunci când Coxevac se administrează la bovine şi caprine, sistemul lor imunitar recunoaşte bacteriile conţinute de vaccin ca fiind „străine" şi produce anticorpi pentru a se apăra împotriva acestora.
Estonian: Kui veistele ja kitsedele manustatakse Coxevaci, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid baktereid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Romanian: Coxevac se utilizează la bovine pentru reducerea riscului de răspândire a infecţiei cu Coxiella burnetii şi la caprine pentru reducerea avorturilor cauzate de infecție, precum şi a răspândirii infecţiei.
Estonian: Coxevaci kasutatakse veistel Coxiella burnetii infektsiooni levikuriski vähendamiseks ning kitsedel tiinuse katkemise ja samuti infektsiooni levikuriski vähendamiseks.
Romanian: Studiile efectuate la bovine şi caprine au demonstrat că vaccinul Coxevac reduce eliminarea bacteriilor (care este un factor major în răspândirea bolii) în secreții vaginale şi în lapte, în timp ce la caprine Coxevac a redus eliminarea bacteriilor și în fecale și în placentă.
Estonian: Veistel ja kitsedel tehtud efektiivsusuuringute põhjal vähendab Coxevac veistel ja kitsedel bakterite eritumist (mis on haiguse leviku seisukohast ülioluline) tupelimasse ja piima ning vähendab kitsedel bakterite eritumist ka väljaheitesse ja platsentasse.
Romanian: Vaccinul se administrează la bovine şi caprine începând cu vârsta de trei luni.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 3-kuustele veistele ja kitsedele.
Romanian: Coxevac a fost autorizat inițial în „circumstanțe excepționale".
Estonian: Coxevac on heaks kiidetud erandkorras.
Romanian: Vaccin inactivat împotriva Coxiella burnetii
Estonian: Coxevac inaktiveeritud Coxiella burnetii vaktsiin
Romanian: Studiile efectuate la caprine au arătat, de asemenea, o proporție mai mică de avorturi la caprinele care au fost vaccinate, în comparație cu cele nevaccinate.
Estonian: Kitsede uuringus esines vaktsineeritud kitsedel vähem tiinuse katkemist kui vaktsineerimata kitsedel.
Romanian: Cum acţionează Coxevac?
Estonian: Kuidas Coxevac toimib?
Romanian: Boala cauzată de această bacterie este cunoscută sub denumirea de febra Q.
Estonian: See põhjustab Q-palavikku.
Romanian: Cum a fost studiat Coxevac?
Estonian: Kuidas Coxevaci uuriti?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Coxevac pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Coxevaci kasulikkus?
Romanian: {Numele şi adresa} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: {Nimi and aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Romanian: Studiul ELITE I şi ELITE II
Estonian: Uuringud ELITE I ja ELITE II
Romanian: După reconstituire: 4 săptămâni.
Estonian: Peale lahustamist: 4 nädalat.
Romanian: Austria, Belgia/Luxemburg, Bulgaria, Cipru, Germania, Danemarca, Estonia, Grecia, Finlanda, Franţa, Ungaria, Irlanda, Italia, Lituania, Letonia, Malta, Olanda, Polonia, Portugalia, România, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie, Islanda, Norvegia
Estonian: Austria, Belgia/Luksemburg, Bulgaaria, Küpros, Saksamaa, Taani, Eesti, Kreeka, Soome, Prantsusmaa, Ungari, Iirimaa, Itaalia, Leedu, Läti, Malta, Holland, Poola, Portugal, Rumeenia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik, Island, Norra.
Romanian: Pot fi necesare măsuri speciale de precauţie (de exemplu analize de sânge).
Estonian: Vajalikud võivad olla spetsiaalsed ettevaatusabinõud (nt vereanalüüsid).
Romanian: Durata medie a perioadei de urmărire a fost 4,8 ani.
Estonian: Keskmine jälgimise aeg oli 4,8 aastat.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale de urgenţă sau de spitalizare.
Estonian: Võite vajada kohest meditsiinilist abi või hospitaliseerimist.
Romanian: 751 pacienţi au primit tratament cu losartan.
Estonian: 751 patsienti raviti losartaaniga.
Romanian: Pacienţii au fost urmăriţi pentru o perioadă de până la 4,6 ani (în medie 3,4 ani).
Estonian: Patsiente jälgiti kuni 4,6 aastat (keskmiselt 3,4 aastat).
Romanian: Sector 1, Bucureşti, România
Estonian: Sector 1, Bukarest, Rumeenia
Romanian: • Măsurile de urmărire, aşa cum au fost stabilite în raportul de evaluare al CHMP
Estonian: • järelmeetmed vastavalt inimravimite komitee hindamisaruandes sätestatule.
Romanian: Agitaţi suspensia înainte de fiecare utilizare şi puneţi-o imediat înapoi la frigider.
Estonian: Enne igat kasutamist loksutage suspensiooni ja pange see kohe pärast kasutamist tagasi külmkappi.
Romanian: 11415 Tallinn, Estonia
Estonian: 11415 Tallinn, Eesti
Romanian: La compararea copiilor preşcolari cu adolescenţii, aceste diferenţe au devenit semnificative din punct de vedere statistic.
Estonian: Võrreldes eelkooliealisi lapsi noorukitega muutusid need erinevused statistiliselt oluliseks.
Romanian: Criteriul principal final de evaluare al acestui studiu prospectiv a fost mortalitatea generală.
Estonian: Selle prospektiivse uuringu esmane tulemusnäitaja oli üldine suremus.
Romanian: Losartanul a fost evaluat în studii clinice după cum urmează:
Estonian: Losartaani on hinnatud järgmistes kliinilistes uuringutes:
Romanian: Nu au fost studiate efectele pe termen lung ale losartanului asupra creşterii, pubertăţii şi dezvoltării generale.
Estonian: Ei ole uuritud losartaani pikaajalist toimet kasvule, puberteedile ja üldisele arengule.
Romanian: Relevanţa clinică a acestui efect nu este cunoscută.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus on teadmata.
Romanian: Prin urmare, utilizarea losartanului nu este recomandată.
Estonian: Seetõttu ei ole losartaani kasutamine soovitatav.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi losartan în primele 12 săptămâni de sarcină şi nu trebuie utilizat deloc după a 13-a săptămână de sarcină, deoarece utilizarea sa în timpul sarcinii poate fi dăunătoare copilului.
Estonian: Losartaani ei tohi võtta esimese 12 rasedusnädala jooksul ja mitte mingil juhul pärast 13. rasedusnädalat, sest nende kasutamine raseduse ajal võib olla lapsele kahjulik.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme interacţiune
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Romanian: Losartanul poate fi administrat cu sau fără alimente.
Estonian: Losartaani võib manustada koos toiduga või ilma.
Romanian: Bucharest Business Park Şos.
Estonian: Bucharest Business Park
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică a comprimatelor de losartan este de aproximativ 33%.
Estonian: Losartaanitablettide süsteemne biosaadavus on umbes 33%.
Romanian: Calea de administrare Conţinutul (concentraţia)
Estonian: Manustamisviis Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, asigură îndeplinirea de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a următoarelor condiţii:
Estonian: Riikide pädevad asutused, kelle tegevust koordineerib viiteliikmesriik, tagavad järgmiste tingimuste täitmise müügiloa hoidja poolt:
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante medicinale şi produse naturale.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või taimseid preparaate ja loodusravi tooteid.
Romanian: Dacă din greşeală aţi uitat să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei.
Estonian: Kui unustate juhuslikult päevase annuse võtta, võtke järgmine annus nagu tavaliselt.
Romanian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germania
Estonian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Saksamaa
Romanian: 1407 Sofia, Bulgaria
Estonian: 1407 Sofia, Bulgaaria
Romanian: • Raportul periodic actualizat privind siguranţa (RPAS) trebuie depus la fiecare 6 luni timp de un an.
Estonian: • iga kuue kuu järel ühe aasta jooksul esitatakse perioodiline uusimate ohutusandmete aruanne.
Romanian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugalia
Estonian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Romanian: Aceasta este o reacţie adversă gravă dar rară, care afectează mai mult de 1 din 10000 pacienţi dar mai puţin de 1 din 1000 pacienţi.
Estonian: See on tõsine, kuid harvaesinev kõrvaltoime, mis võib esineda enam kui ühel patsiendil 10 000-st, kuid vähem kui ühel patsiendil 1000-st.
Romanian: În plus faţă de metabolitul activ, se formează şi metaboliţi inactivi.
Estonian: Lisaks aktiivsele metaboliidile moodustuvad ka inaktiivsed metaboliidid.
Romanian: Funcţia renală trebuie monitorizată periodic în timpul tratamentului cu losartan deoarece se poate deteriora.
Estonian: Neerufunktsiooni tuleb ravi ajal losartaaniga regulaarselt jälgida, sest see võib halveneda.
Romanian: Intoleranţă la sorbitol/fructoză
Estonian: Sorbitooli/fruktoosi talumatus
Romanian: Cum arată COZAAR şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas COZAAR välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Ca toate medicamentele, COZAAR poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka COZAAR põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: Prin urmare, losartanul trebuie utilizat cu precauţie la aceste grupuri de pacienţi.
Estonian: Seetõttu tuleb losartaani nendel patsientidel kasutada ettevaatusega.
Romanian: Alte atenţionări şi precauţii:
Estonian: Muud hoiatused ja ettevaatusabinõud
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis.
Romanian: În general, a existat un răspuns în funcţie de doză.
Estonian: Üldiselt esines annusest sõltuv vastus.
Romanian: 00-867 Warsaw, Polonia
Estonian: 00-867 Varssavi, Poola
Romanian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grecia
Estonian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Kreeka
Romanian: • prea puţin zahăr în sânge (hipoglicemie),
Estonian: • liiga vähe suhkrut veres (hüpoglükeemia),
Romanian: Expunerea la sugari/copii mici a fost comparativ mai mare.
Estonian: Ekspositsioon imikutel/väikelastel oli suhteliselt suur.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna COZAAR exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Estonian: Võtke COZAAR´i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Romanian: După acest an, datele de siguranţă vor fi evaluate şi se va decide dacă poate fi admisă o perioadă mai lungă pentru RPAS.
Estonian: Pärast kõnealuse aasta ohutusandmete hindamist otsustatakse, kas perioodilist uusimate ohutusandmete aruannet võib esitada pikema ajavahemiku järel.
Romanian: Aceasta se aplică şi în cazul copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani.
Estonian: See kehtib ka 6…16-aastaste laste kohta.
Romanian: Studiul LIFE
Estonian: LIFE uuring
Romanian: CE ESTE COZAAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Estonian: MIS RAVIM ON COZAAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Romanian: Dozele zilnice de peste 1,4 mg/kg (sau peste 100 mg) nu au fost studiate la copii şi adolescenţi.
Estonian: Annuseid üle 1,4 mg/kg (või üle 100 mg) ei ole laste puhul uuritud.
Romanian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Estonian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti de angiotensină II, codul ATC: C09CA01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II retseptori antagonistid, ATC-kood: C09CA01
Romanian: Pacienţii trebuie să prezinte o fracţie de ejecţie a ventriculului stâng ≤ 40% şi trebuie să fie stabilizaţi sub tratamentul insuficienţei cardiace cronice.
Estonian: Patsientide vasaku vatsakese väljutusfraktsioon peab olema ≤ 40% ja nad peavad olema stabiliseeritud kroonilise südamepuudulikkuse raviga.
Romanian: Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat şi trebuie luată în considerare monitorizarea funcţiei renale după începerea tratamentului concomitent, şi periodic după aceea.
Estonian: Patsiendid peavad olema piisavalt hüdreeritud ja tuleb kaaluda neerufunktsiooni jälgimist pärast kaasuva ravi alustamist ja perioodiliselt ka hiljem.
Romanian: Datele la copii şi adolescenţi sunt limitate.
Estonian: Andmed lastepopulatsiooni kohta on piiratud.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare de COZAAR, în funcţie de starea dumneavoastră şi de utilizarea altor medicamente.
Estonian: Teie arst otsustab, milline on sobiv COZAAR´i annus teie seisundi ja selle põhjal, kas te võtate teisi ravimeid.
Romanian: Prin urmare, utilizarea concomitentă nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Estonian: Seetõttu samaaegset kasutamist ei soovitata (vt lõik 4.5).
Romanian: Asocierea trebuie administrată cu precauţie, în special la vârstnici.
Estonian: Sellist kombinatsiooni tuleb manustada ettevaatlikult eriti eakatele patsientidele.
Romanian: Solventul conţine sorbitol.
Estonian: Lahusti sisaldab sorbitooli.
Romanian: Aveţi grijă deosebită dacă utilizaţi următoarele medicamente în timpul tratamentului cu COZAAR:
Estonian: Olge eriti tähelepanelik, kui võtate ravi ajal COZAAR´iga järgnevaid ravimeid:
Romanian: Parametrii farmacocinetici pentru metabolit diferă într-o mai mare măsură între grupele de vârstă.
Estonian: Metaboliidi farmakokineetilised parameetrid erinesid vanuserühmade vahel rohkem.
Romanian: Titularul se angajează să furnizeze următoarele informaţii autorităţii naţionale competente din statul membru de referinţă cu scopul de a fi evaluate:
Estonian: müügiloa taotleja kohustub saatma viiteliikmesriigi pädevale asutusele hindamiseks järgmise teabe:
Romanian: ANEXA III CONDIŢIILE AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ
Estonian: III LISA MÜÜGILOA TINGIMUSED
Romanian: Este normal să rămână o cantitate mică de pulbere aderând la suprafaţa interioară a plicului.
Estonian: On normaalne, et väike kogus pulbrit jääb kinni kotikese siseküljele.
Romanian: Volumul de distribuţie al losartanului este de 34 litri.
Estonian: Losartaani jaotusruumala on 34 liitrit.
Romanian: • dacă aţi avut în trecut edem angioneurotic (edem al feţei, buzelor, gâtului şi/sau limbii) (vezi, de asemenea, punctul 4 „Reacţii adverse posibile"),
Estonian: • kui teil on varem esinenud angioödeemi (näo, huulte, kõri ja/või keele turse) (vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed"),
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E), CONCENTRAŢIA(IILE), CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A(ALE) MEDICAMENTULUI(ELOR), DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Estonian: LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), TAOTLEJA(TE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Romanian: Losartanul blochează în mod selectiv receptorul AT1.
Estonian: Losartaan blokeerib selektiivselt AT1-retseptorid.
Romanian: 35%/43% din radioactivitate se regăseşte în urină şi 58%/50% în fecale.
Estonian: radioaktiivsust määratav uriinis ja 58%/50% roojas.