FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zriedkavé iridocyklitída, očný herpes simplex, zápal očí, fotopsia, ekzém očných viečok, konjunktiválny edém, haló efekt, konjuktiválne folikuly, znížená citlivosť oka, trichiáza, meibomitída, pigmentácia prednej komory, mydriáza, astenopia, hyperpigmentácia očných rias, zhrubnutie očných rias
Bulgarian: Редки иридоциклит, herpes simplex на окото, възпаление на окото, фотопсия, екзема на клепачите, оток на конюнктивата, ореолен ефект при гледане към светлинен източник, фоликули на конюнктивата, хипоестезия на окото, трихиазис, мейбомианит, пигментация на предната камера, мидриаза, астенопия, хиперпигментация на миглите, сгъстяване на миглите
Slovak: Časté hyperpigmentácia dúhovky, bolesť oka, očnýdiskomfort, suché oko, očný pruritus, podráždenie očí
Bulgarian: Чести хиперпигментация на ириса, болка в окото, очен дискомфорт, сухота в окото, очен пруритус, дразнене в окото
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, u lekára ošetrujúceho vaše dieťa alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, лекуващия лекар на детето
Slovak: Zriedkavé bolesť svalov a kostí, bolesť kĺbov
Bulgarian: Редки мускулно-скелетна болка, артралгия
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: vírusová infekcia očí, závrat, zlá chuť v ústach, nepravidelná alebo znížená tepová frekvencia, zvýšený alebo znížený krvný tlak, dýchavičnosť, astma, alergická nádcha alebo zápal nosa, suchý nos, zmeny hlasu, gastrointestinálny diskomfort alebo vred, zápcha, sucho v ústach, začervenanie alebo svrbenie kože, zmena zafarbenia vlasov, vypadávanie očných rias, bolesť kĺbov, bolesť kostí a svalov, celková slabosť.
Bulgarian: Общи нежелани реакции: вирусна инфекция на окото, замаяност, лош вкус, ускорена или забавена сърдечна честота, повишено или понижено кръвно налягане, задух, астма, назална алергия или възпаление, сухота в носа, промени в гласа, стомашно-чревен дискомфорт или язва, запек, сухота в устата, зачервяване или сърбеж на кожата, обрив, промяна в цвета на косата, опадане на миглите, ставна болка, мускулно-скелетна болка, обща слабост.
Slovak: Menej časté erózia rohovky, uveitída, iritída, zápal prednej očnej komory, keratitída, bodkovaná keratitída, fotofóbia, očný výtok, blefaritída, erytém očných viečok, periorbitálny edém, pruritus očných viečok, znížená zraková ostrosť, rozmazané videnie, zvýšená lakrimácia, konjunktivitída, ektropium, katarakta, chrastavosť okrajov viečka, rast očných rias
Bulgarian: Нечести ерозия на роговицата, увеит, ирит, възпаление на предната камера, кератит, точковиден кератит, фотофобия, секреция от окото, блефарит, еритема на клепача, периорбитален оток, пруритус на клепача, намалена зрителна острота, замъглено зрение, повишено сълзоотделяне, конюнктивит, ектропиум, катаракта, образуване на корички по клепачния ръб, растеж на миглите
Slovak: Ako vyzerá TRAVATAN a obsah balenia
Bulgarian: Как да съхранявате TRAVATAN Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovak: Neexistujú žiadne skúsenosti s TRAVATANOM pri zápalových očných ochoreniach; ani pri neovaskulárnom glaukóme, pri glaukóme s uzavretým uhlom, pri glaukóme so zúženým uhlom alebo pri vrodenom glaukóme.
Bulgarian: Няма натрупан опит от употребата на TRAVATAN при възпалителни състояния на окото; нито при неоваскуларна, закритоъгълна, тясноъгълна или конгенитална глаукома.
Slovak: U pacientov so známymi predispozičnými rizikovými faktormi pre iritídu/uveitídu sa má TRAVATAN používať obozretne.
Bulgarian: TRAVATAN трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с известни предразполагащи рискови фактори за ирит/увеит.
Slovak: Účinky v oku: porucha rohovky, zápal očí, zápal dúhovky, zápal vnútri oka, zápal na povrchu očí s/bez poškodenia povrchu, citlivosť na svetlo, očný výtok, zápal očných viečok, začervenanie očných viečok, opuch okolo oka, svrbenie očných viečok, rozmazané videnie, zvýšená tvorba sĺz, infekcia alebo zápal spojiviek (konjunktivitída), abnormálne vyklenutie dolného očného viečka smerom von, zakalenie oka, chrastavenie očných viečok, rast očných rias.
Bulgarian: Очни нежелани реакции: нарушения на роговицата, възпаление на окото, възпаление на ириса, възпаление вътре в окото, възпаление на повърхността на окото без увреждане на повърхността, чувствителност към светлина, секреция от окото, възпаление на клепача, зачервяване на клепача, подуване около окото, сърбеж на клепача, замъглено зрение, увеличено слъзоотделяне, инфекция или възпаление на конюнктивата (конюнктивит), необичайно обръщане на долния клепач, замъгляване на окото, образуване на корички по клепача, растеж на миглите.
Slovak: Ak sa vás to týka, poraďte sa s vašim ošetrujúcim lekárom.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, дали това се отнася за Вас.
Slovak: Poruchy imunitného systému Menej časté hypersenzitivita, sezónna alergia
Bulgarian: Нечести свръхчувствителност, сезонна алергия
Slovak: Oftalmologiká, antiglaukomatiká a miotiká, prostaglandínové analógy ATC kód: S01EE04
Bulgarian: ATC код: S01E E04
Slovak: Účinky v oku: vnímanie blikajúcich svetiel, ekzém na očných viečkach, nezvyčajná poloha očných rias, ktoré rastú späť smerom k oku, opuch očí, zhoršené videnie, halo efekt, znížená vnímavosť očí, zápal žliaz na očných viečkach, pigmentácia vnútri oka, zväčšené zrenice, zhrubnutie očných rias, zmena sfarbenia očných rias, unavené oči.
Bulgarian: Очни нежелани реакции: виждане на проблясващи светлини, екзема на клепачите, неправилно разположение на миглите с обратен растеж към окото, оток на окото, намалено зрение, светли кръгове при гледане към светлинен източник (ореолен ефект), намалено усещане на окото, възпаление на жлезите на клепачите, пигментация вътре в окото, увеличаване на размера на зеницата, сгъстяване на миглите, промяна в цвета на миглите, уморени очи.
Slovak: Aby sa zabránilo kontaminácii hrotu kvapkadla a roztoku, musí sa dbať na to, aby sa zabránilo dotyku s očnými viečkami, okolitými oblasťami alebo ďalšími povrchmi s hrotom kvapkadla fľaše.
Bulgarian: Трябва да се внимава да не се докосват клепачите, заобикалящата ги област или други повърхности с върха на апликатора-капкомер, за да се избегне евентуално замърсяване на апликатора-капкомер и разтвора.
Slovak: Travatan
Bulgarian: Траватан
Slovak: V prípade topického predávkovania TRAVATANOM je potrebné oko (oči) vypláchnuť vlažnou vodou.
Bulgarian: Локалното предозиране с TRAVATAN може да се отстрани от окото(очите) с хладка вода.
Slovak: Dňa 27. novembra 2001
Bulgarian: На 27 ноември 2001 г.
Slovak: EMEA/H/C/000390
Bulgarian: EMA/65951/2015 EMEA/H/C/000390
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Travatan sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Travatan може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Travatan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Travatan.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie vnútroočného tlaku.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност във всички проучвания е понижаването на вътреочното налягане.
Slovak: Môže tiež dôjsť k zmenám na očných riasach pacienta vrátane predĺženia, zhrubnutia, zmeny farby či počtu rias.
Bulgarian: Възможни са също промени в миглите на пациента, включително увеличаване на дължината, дебелината, промяна в цвета или броя на миглите.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa porovnávala aj účinnosť pridania lieku Travatan k liečbe pacientov, ktorí dostávali timolol (427 pacientov, trvanie šesť mesiacov).
Bulgarian: В четвърто проучване е сравнена също ефективността от добавяне на Travatan към лечение с тимолол (427 пациенти, продължителност шест месеца).
Slovak: Ak sa používajú ďalšie očné instilácie, majú sa podávať najmenej v päťminútových odstupoch.
Bulgarian: Ако се прилагат други капки за очи, между поставянето на двата вида капки трябва да има интервал от най-малко 5 минути.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Travatan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Travatan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Hlásené vedľajšie účinky lieku u detí sú podobné vedľajším účinkom, ktoré boli pozorované u dospelých.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, съобщени при деца, са подобни на наблюдаваните при възрастни.
Slovak: Travatan sa skúmal na 1 989 dospelých pacientoch v troch hlavných štúdiách trvajúcich šesť až 12 mesiacov.
Bulgarian: Travatan е проучен при 1989 възрастни пациенти в три основни проучвания с продължителност между шест и 12 месеца.
Slovak: Môže sa tiež použiť u detí vo veku od dvoch mesiacov, ktoré trpia okulárnou hypertenziou) alebo detským glaukómom.
Bulgarian: Може да се прилага и на деца на възраст от два месеца, които имат очна хипертензия или детска глаукома.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Travatan sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Travatan са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Okrem toho sa liek Tavatan počas troch mesiacov porovnával s timololom v piatej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zahrnutých 152 detí vo veku od dvoch mesiacov do 18 rokov.
Bulgarian: Освен това Travatan е сравнен с тимолол в пето основно проучване в продължение на 3 месеца при 152 деца на възраст между 2 месеца и 18 години.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Travatan.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Travatan.
Slovak: Travatan do postihnutého oka raz denne, podľa možnosti večer.
Bulgarian: Дозата е по една капка Travatan във всяко засегнато(и) око(очи) веднъж дневно, за предпочитане вечер.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pri používaní lieku Travatan (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú očná hyperémia (zvýšený prívod krvi do oka, ktorý vedie k podráždeniu a začervenaniu oka) a hyperpigmentácie dúhovky (stmavnutie farby dúhovky).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при употребата на Travatan (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хиперемия на окото (повишен приток на кръв към окото, което води до дразнене и зачервяване на окото) и хиперпигментация на ириса (потъмняване на ириса).
Slovak: Ak vnútroočný tlak stúpa, spôsobuje poškodenie sietnice (membrána v zadnej časti oka, ktorá je citlivá na svetlo) a očného nervu, ktorý vysiela signály z oka do mozgu.
Bulgarian: Когато вътреочното налягане е повишено, то причинява увреждане на ретината (светлочувствителната мембрана в задната част на окото) и на оптичния нерв, който изпраща сигнали от окото към мозъка.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Travatan na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Travatan, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Používa sa u dospelých, ktorí majú glaukóm s otvoreným uhlom (choroba, pri ktorej tlak v oku stúpa, pretože tekutina nemôže vytekať z oka) a u dospelých s očnou hypertenziou (keď je tlak v oku vyšší ako je bežná hodnota).
Bulgarian: Прилага се при пациенти с открито-ъгълна глаукома (заболяване, при което налягането в окото нараства поради това, че течността не може да се отича от него) и при пациенти с повишено очно налягане (когато налягането в окото е по-високо от нормалното).
Slovak: Travatan a timololom viedla k ďalšiemu zníženiu vnútroočného tlaku u pacientov, u ktorých liečba samotným timololom nepostačovala.
Bulgarian: Комбинираното лечение с Travatan и тимолол води до допълнително намаляване на вътреочното налягане при пациенти, при които не е постигнат контрол с тимолол самостоятелно.
Slovak: Jedna z týchto troch klinických skúšok zahŕňala aj porovnanie s latanoprostom (iným analógom prostaglandínu používaným na liečbu glaukómu).
Bulgarian: Едно от трите изпитвания включва също сравнение с латанопрост (друг простагландинов аналог, използван при глаукома).
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa porovnával travoprost s timololom, ktorý je štandardným liekom na glaukóm.
Bulgarian: И трите сравняват травопрост с тимолол, който е стандартното лечение за глаукома.
Slovak: Liek Travatan pôsobí rovnakým spôsobom a zvyšuje vytekanie tekutiny z oka.
Bulgarian: Travatan действа по същия начин и усилва отичането на течността от окото.
Slovak: Travatan sa používa na zníženie intraokulárneho tlaku (vnútroočného tlaku).
Bulgarian: Travatan се използва за намаляване на вътреочното налягане (налягането вътре в окото).
Slovak: Znižovaním tlaku liek Travatan znižuje aj riziko poškodenia oka.
Bulgarian: Като понижава налягането, Travatan намалява риска от увреждане.
Slovak: Travatan bol pri znižovaní vnútroočného tlaku aspoň taký účinný ako timolol a rovnako účinný ako latanoprost.
Bulgarian: Travatan е най-малкото също толкова ефективен, колкото тимолол и колкото латанопрост за понижаване на вътреочното налягане.
Slovak: Prostaglandíny v oku zvyšujú odtok vodnatej tekutiny (komorového moku) z očnej gule.
Bulgarian: В окото простагландините увеличават изтичането на воднистата течност от очната ябълка.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Travatan?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Travatan?
Slovak: Travatan je číra očná roztoková instilácia, ktorá obsahuje účinnú látku travoprost.
Bulgarian: Travatan представлява капки за очи под формата на прозрачен разтвор, съдържащ активното вещество травопрост (travoprost).
Slovak: Prečo bol liek Travatan povolený?
Bulgarian: Защо Travatan е разрешен за употреба?
Slovak: Travatan, travoprost, je analógom prostaglandínu (umelo vyrobenou kópiou prostaglandínu, teda
Bulgarian: Активното вещество в Travatan, травопрост, е простагландинов аналог (копие на естествено синтезирания простагландин - едно от веществата, които се срещат естествено в организма).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Travatan a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Travatan вижте листовката.
Slovak: Ako bol liek Travatan skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Travatan?
Slovak: Ako sa liek Travatan používa?
Bulgarian: Как се използва Travatan?
Slovak: Travatan v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Travatan са установени в проучванията?
Slovak: IS: -1,14; -0,66]).
Bulgarian: ДИ: -1,14; -0,66]).
Slovak: IS -0,03, 0,36]).
Bulgarian: ДИ -0,03, 0,36]).
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov vo veku nad 75 rokov sú obmedzené.
Bulgarian: Клиничния опит с пациенти на възраст над 75 години е ограничен.
Slovak: Trazec môžu užívať ľudia vo veku nad 65 rokov.
Bulgarian: Trazec може да се използва от хора на възраст над 65 год.
Slovak: Výskyt sa definuje ako častý (>1/100, <1/10), menej častý (>1/1 000, <1/100), zriedkavý (>1/10 000, <1/1 000), veľmi zriedkavý (<1/10 000).
Bulgarian: Честотата се дефинира като: чести (>1/100, <1/10); нечести (>1/1 000, <1/100); редки (>1/10 000, <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Slovak: V niektorých prípadoch Váš lekár môže predpísať vyššie dávky.
Bulgarian: В някои случаи Вашият лекар може да Ви предпише по-високи дози.
Slovak: Odhaduje sa, že absolútna perorálna biologická dostupnosť je 72%.
Bulgarian: Абсолютната орална бионаличност е оценена като 72%.
Slovak: Odporúča sa podávať Trazec pred jedlom.
Bulgarian: Препоръчва са Trazec да се приема преди хранене.
Slovak: Vylučovanie Nateglinid a jeho metabolity sa rýchlo a úplne eliminujú.
Bulgarian: Натеглинид и неговите метаболити се елиминират бързо и напълно.
Slovak: Inzulín je látka, ktorá sa tvorí v orgáne nazvanom pankreas.
Bulgarian: Инсулинът е вещество образувано от орган в тялото наречен панкреас.
Slovak: Približne 6-16% podanej dávky sa vylúčilo močom ako nezmenené liečivo.
Bulgarian: Приблизително 6-16% от приложената доза се екскретира в урината като непроменено лекарство.
Slovak: Vždy užívajte Trazec presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Bulgarian: Винаги приемайте Trazec точно както Ви е казал Вашия лекар.
Slovak: Jeho účinok sa môže oddialiť, ak sa užíva pri alebo po jedle.
Bulgarian: Ефектът му може да бъде забавен, ако се приема по време или след хранене.
Slovak: Ak ste omylom užili príliš veľa tabliet, okamžite sa spojte s lekárom.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки, незабавно говорете с лекар.
Slovak: Trazec pred jedlom (pozri časť 3 Ako užívať Trazec).
Bulgarian: Приемайте Trazec преди хранене (вж. точка 3, "Как да изполувате Trazec").
Slovak: Tak ako všetky lieky, Trazec môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, Trazec може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovak: Váš lekár určí, akú dávku potrebujete.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата от която имате нужда.
Slovak: - keď dojčíte.
Bulgarian: - ако кърмите.
Slovak: Neužívajte Trazec, ak ste tehotná alebo mienite otehotnieť.
Bulgarian: Не приемайте Trazec, ако сте бременна или планирате бременност.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom, ak máte ďalšie otázky alebo ak si myslíte, že sa na Vás vzťahuje niektorá z uvedených možností.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате допълнителни въпроси или ако считате, че някое от изброените по-горе състояния може да се отнася за Вас.
Slovak: Nepoužívajte balenie Trazecu, ktoré je poškodené alebo nesie stopy nedovoleného zaobchádzania.
Bulgarian: Не използвайте опаковка на Trazec която е повредена или има белези на подправяне.
Slovak: Nie sú skúsenosti s gravidnými ženami, preto nemožno posúdiť bezpečnosť Trazecu u gravidných žien.
Bulgarian: Няма опит при бременни жени, затова безопасността на Trazec при бременни жени не може да бъде оценена.
Slovak: • s precitlivenosťou na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku Trazecu, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза Trazec, за да компенсирате пропуснатата.
Slovak: Dochádza však k spomaleniu resorpcie, pre ktorú je charakteristické zníženie Cmax a oddialenie dosiahnutia maximálnej koncentrácie v plazme (tmax).
Bulgarian: Въпреки това, има забавяне в степента на абсорбция, характеризираща се с намаляване на Cmax и забавяне на времето за достигане на пикова плазмена концентрация (tmax).
Slovak: Pomáha znižovať hladiny cukru v krvi a to hlavne po jedle.
Bulgarian: Той помага за намаляване на нивата на кръвната захар, особено след нахранване.
Slovak: V jednom klinickom skúšaní s pacientmi sa Trazec podával vo zvyšujúcich sa dávkach až do 720 mg denne počas 7 dní a dobre sa znášal.
Bulgarian: В клинично проучване с пациенти Trazec е прилаган в покачващи се дози до 720 mg дневно за период от 7 дни и е понасян добре.
Slovak: Alkohol môže narušiť kontrolu Vašej hladiny cukru v krvi, preto sa porozprávajte s lekárom o pití alkoholu počas užívania Trazecu.
Bulgarian: Алкохолът може да разстрои контрола на Вашата кръвна захар, така че Ви съветваме да обсъдите с Вашия лекар пиенето на алкохол по време на лечението със Trazec.
Slovak: Množstvo Trazecu, ktoré potrebujete, sa môže zmeniť, ak užívate iné lieky, pretože to môže spôsobiť zvýšenie alebo zníženie Vašich hladín cukru v krvi.
Bulgarian: Количеството на Trazec, от което се нуждаете, може да се промени ако приемате други лекарства, тъй като те могат да предизвикат понижаване или повишаване на стойностите на
Slovak: Veľmi zriedkavým účinkom sú kožné vyrážky s pľuzgiermi, ktoré postihujú pery, oči a ústa, niekedy s bolesťou hlavy, horúčkou a/alebo hnačkou.
Bulgarian: Много редки реакции са кожните обриви с мехури, засягащи устните, очите, устата, понякога с главоболие, висока температура и/или диария.
Slovak: • s diabetom typu 1 (inzulín-dependentný diabetes mellitus, s negatívnym C-peptidom)
Bulgarian: Диабет тип 1 (инсулин-зависим захарен диабет, C-пептид негативен)
Slovak: Iné nežiaduce udalosti, ktoré sa pozorovali v klinických skúšaniach, mali podobnú incidenciu u pacientov liečených Trazecom aj placebom.
Bulgarian: Други нежелани събития, наблюдавани в клинични проучвания, са с подобна честота при пациентите лекувани със Trazec и при приемащите плацебо.
Slovak: Zvyčajne sa užíva bezprostredne (1 minútu) pred jedlom, ale môže sa užiť až 30 minút pred jedlom.
Bulgarian: Обичайно се взема непосредствено преди храна (1 минута), но може да се приема до 30 мин преди хранене.
Slovak: Ak máte pocit, že sa u Vás začína ťažký záchvat hypoglykémie (ktorý môže spôsobiť stratu vedomia alebo kŕče), privolajte rýchlu lekársku pomoc - alebo zariaďte, aby to za Vás urobil niekto iný.
Bulgarian: Ако усетите, че е възможно да получите тежка хипогликемична криза (което може да доведе до загуба на съзнание или гърч), извикайте спешна медицинска помощ или се уверете, че някой
Slovak: Obal tablety obsahuje hypromelózu; oxid titaničitý (E171); mastenec; makrogol a červený (60 a 180 mg tablety) alebo žltý (120 mg tablety) oxid železitý (E172).
Bulgarian: - Обвивката на таблетката съдържа хипромелоза; титаниев диоксид (E171); талк; макрогол и червен (таблетки от 60 и 180 mg) или жълт (таблетки от 120 mg) железен оксид (E172).
Slovak: Nateglinid je derivát aminokyseliny (fenylalanínu), ktorý sa chemicky a farmakologicky odlišuje od iných antidiabetík.
Bulgarian: Натеглинид е производно на амино-киселина (фенилаланин), който е химично и фармакологично различен от другите антидиабетни продукти.
Slovak: Depolarizuje tak betabunky a vedie k otvoreniu kalciových kanálov.
Bulgarian: Това деполяризира бета-клетката и води до отваряне на калциевите каналчета.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vývinovú toxicitu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка
Slovak: U králikov sa pri dávkach toxických pre matky pozoroval zvýšený výskyt fétov bez žlčníka.
Bulgarian: При зайци, при приложение на токсични за майките дози е наблюдавана по-висока честота на фетуси без жлъчен мехур.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, aby urobili opatrenia, ktoré zabránia hypoglykémii počas vedenia vozidla alebo obsluhy strojov.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да предприемат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране или работа с машини.
Slovak: Hoci nie je známe, či sa nateglinid vylučuje do mlieka u ľudí, existuje možnosť vzniku hypoglykémie u dojčených detí, preto nateglinid nemajú užívať dojčiace ženy.
Bulgarian: Въпреки че, не е известно дали натеглинид се екскретира в кърмата при хора, съществува възможност за хипогликемия при хранените с кърма деца и затова натеглинид не трябва да се употребява от
Slovak: IS: -1,48; -0,99] a pri monoterapii nateglinidom 120 mg trikrát denne -0,90 [95%
Bulgarian: -1,23 [95% ДИ:1,48; -0,99] и с монотерапия натеглинид 120 mg три пъти дневно-0,90 [95%
Slovak: Keď sa nateglinid podá po jedle, neovplyvňuje to rozsah jeho resorpcie (AUC).
Bulgarian: Когато се приема след храна, степента на абсорбция на натеглинид (AUC) не се променя.
Slovak: Dávajte pozor na príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, najmä ak ste mali viac namáhavého telesného pohybu ako zvyčajne, ak ste pili alkohol.
Bulgarian: Наблюдававайте внимателно за белези на ниска кръвна захар, особено - ако сте извършвали по-изморителна физическа дейност от обичайното.
Slovak: Použitie Trazecu u detí a dospievajúcich (vo veku pod 18 rokov) sa neodporúča, pretože jeho účinky u tejto vekovej skupiny sa nesledovali.
Bulgarian: Trazec не се препоръчва за деца и юноши (под 18) тъй като ефектите му в тези възрастови
Slovak: Neužite Trazec, ak nebudete jesť hlavné jedlo.
Bulgarian: Не приемайте лекарството, ако няма да се храните основно.