FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec YYYY}
Danish: H2-antihistamerner (cimetidin)
Slovenian: Antihistaminiki H2 (cimetidin)
Danish: Hvis der opstår tegn på akut systemisk toksicitet, skal injektionen af lokalanæstetikum straks stoppes.
Slovenian: Če se pojavijo znaki akutne sistemske toksičnosti, je treba injiciranje lokalnega anestetika nemudoma prekiniti.
Danish: < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (<
Slovenian: Razvrstitev pogostnosti upošteva naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila prek nacionalnega sistema poročanja navedenega v Dodatku V.
Danish: Uønskede toksiske virkninger kan forekomme ved plasmakoncentrationer på over 5 mg/l, og kramper kan forekomme ved 10 mg/l eller højere.
Slovenian: Neželeni toksični učinki se lahko pojavijo pri plazemskih koncentracijah nad 5 mg/l, konvulzije pa se lahko pojavijo pri plazemskih koncentracijah nad 10 mg/l.
Danish: Ikke anvendte opløsning skal bortskaffes.
Slovenian: Neporabljeno raztopino je treba zavreči.
Danish: Bemærk, at den maksimale mængde skal tage højde for patientens kropsvægt.
Slovenian: Pomembno je, da je pri največji količini treba upoštevati bolnikovo telesno maso.
Danish: Brug af X sammen med mad
Slovenian: Zdravilo X skupaj s hrano
Danish: Der indgik ikke ammende mødre i de kliniske studier med {Scandonest og relaterede navne}.
Slovenian: Doječe matere niso bile vključene v klinične študije zdravila {Scandonest in povezana imena (glejte
Danish: Elimination kan accelereres ved forsuring af urinen.
Slovenian: Izločanje se lahko pospeši z nakisanjem urina.
Danish: Hvis gentagen injektion er påkrævet, skal patienten overvåges for at identificere tegn på relativ overdosis.
Slovenian: V primeru, da je potrebno dodatno injiciranje, je treba bolnika nadzirati, da bi se ugotovilo kakršen koli znak relativnega prekomernega odmerjanja.
Danish: Som med alle lokalanæstetika af amidtypen, metaboliseres mepivacain hovedsagelig i leveren af mikrosomale enzymer (cytokrom P450 1A2 (CYP1A2)).
Slovenian: Kot vsi lokalni anestetiki amidnega tipa se tudi mepivakain obširno presnavlja v jetrih z mikrosomalnimi encimi (citokrom P450 1A2 (CYP1A2)).
Danish: Overdosering på grund af lokalanæstetika kan være absolut, som følge af injektion af ekstremt høje doser, eller relativ, som følge af injektion af en normal ikke-toksisk dosis under særlige omstændigheder.
Slovenian: Preveliko odmerjanje lokalnega anestetika je lahko absolutno, zaradi injiciranja prevelikega odmerka, ali relativno, zaradi injiciranja normalnega ne-toksičnega odmerka v določenih okoliščinah.
Danish: Mepivacain har en plasmaproteinbinding på op til omkring 75 % og kan passere placentabarrieren ved simpel diffusion.
Slovenian: Mepivakain se veže na plazemske proteine v približno 75 % in lahko prehaja placentno bariero z enostavno difuzijo.
Danish: Anfald kan vare fra få sekunder til flere minutter og hurtigt føre til hypoxi og hyperkapni på grund af den øgede muskelaktivitet og utilstrækkelig ventilation.
Slovenian: Konvulzije lahko trajajo od nekaj sekund do nekaj minut in hitro vodijo do hipoksije in hiperkapnije kot posledica povečane mišične aktivnosti in nezadostne predihanosti.
Danish: Samtlige lokalanæstetika bør på grund af deres konvulsive virkning anvendes yderst forsigtigt.
Slovenian: Vse lokalne anestetike je treba uporabljati zelo previdno, ker delujejo konvulzivno.
Danish: * Afrundet til nærmeste halve cylinderampul
Slovenian: * Zaokroženo na najbližjo polovico vložka
Danish: Patienter med porfyri: {Scandonest og relaterede navne} må kun anvendes til patienter med akut porfyri, når der ikke findes et mere sikkert alternativ.
Slovenian: Bolniki s porfirijo: Zdravilo {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika} se lahko uporablja pri bolnikih z akutno porfirijo le v primeru, če ni na voljo varnejše možnosti.
Danish: Fravær af blod i sprøjten kan imidlertid ikke fuldstændig udelukke intravaskulær injektion.
Slovenian: Vseeno pa odsotnost krvi v injekcijski brizgi ne zagotavlja, da ni prišlo do intravaskularnega injiciranja.
Danish: Den anæstetiske virkning indtræder gradvist ved at tærsklen for elektrisk excitabilitet gradvist øges, depolarisationshastigheden nedsættes og impulsledningen bliver langsommere.
Slovenian: Ker se anestetično delovanje postopno razvija v živcu, prag za električno vzdražljivost postopoma narašča, hitrost dviga akcijskega potenciala se zmanjšuje in prevajanje impulza se upočasnjuje.
Danish: Hypoxæmi og metabolisk acidose kan forstærke den kardiovaskulære toksicitet.
Slovenian: Hipoksemija in metabolična acidoza lahko potencirata srčno-žilno toksičnost.
Danish: Typer af overdosering
Slovenian: Vrste prevelikega odmerjanja
Danish: Hvis der forekommer kardiovaskulær depression (hypotension, bradykardi), skal passende behandling med intravenøse væsker, vasopressor og/eller inotrope stoffer overvejes.
Slovenian: Če se pojavi srčno-žilna depresija (hipotenzija, bradikardija), je treba pretehtati ustrezno zdravljenje z intravenskimi tekočinami, vazopresorji in/ali inotropnimi učinkovinami.
Danish: Den injicerede mængde skal baseres på barnets alder og vægt samt indgrebets kompleksitet.
Slovenian: Količino za injiciranje je treba določiti glede na starost in telesno maso otroka ter velikost posega.
Danish: − unormal følelse i og omkring munden (hypoæstesi)
Slovenian: nenormalen občutek v ustih in njihovi okolici (hipestezija),
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når mepivacain administreres samtidigt med propranolol.
Slovenian: Previdnost je potrebna, kadar se mapivakain uporablja sočasno s propranololom.
Danish: Brug ikke X: - hvis du er allergisk over for mepivacain eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - hvis du er allergisk overfor andre lokalbedøvelsesmidler af samme gruppe (fx lidokain, bupivacain) - Hvis du lider af:
Slovenian: če ste alergični na mepivakain ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), če ste alergični na druge lokalne anestetike iz iste skupine (npr. lidokain, bupivakain), če imate:
Danish: Tidlig kontrol af anfald og aggressiv håndtering af luftveje til behandling af hypoxæmi og acidose kan forhindre hjertestop.
Slovenian: Zgodnji nadzor konvulzij in agresivno ukrepanje na nivoju dihalnih poti za zdravljenje hipoksemije in acidoze lahko preprečita srčni zastoj.
Danish: Biotilgængelighed Biotilgængeligheden er 100 % på virkningsstedet.
Slovenian: Biološka uporabnost Biološka uporabnostje 100 % na mestu injiciranja.
Danish: Cimetidin reducerer clearance af mepivacain.
Slovenian: Cimetidin zmanjša očistek mepivakaina.
Danish: Anæstesiens varighed
Slovenian: Trajanje analgezije
Danish: Dette lægemiddel er en klar og farveløs opløsning.
Slovenian: To zdravilo je bistra in brezbarvna raztopina.
Danish: Den gennemsnitlige dosis er 0,75 mg/kg = 0,025 ml mepivacainopløsning pr. kg kropsvægt: ~ ¼ cylinderampul (15 mg mepivacainhydrochlorid) til et barn på 20 kg.
Slovenian: Povprečni odmerek je 0,75 mg/kg = 0,025 ml raztopine mepivakaina na kg telesne mase: ~ ¼ vložka (15 mg mepivakainijevega klorida) za 20 mg otroka.
Danish: Forsinkelse af korrekt behandling af dosisrelateret toksicitet, ventilation uanset årsag og/eller ændret følsomhed kan føre til udvikling af acidose, hjertestop og muligvis død.
Slovenian: Zakasnitev ustreznega zdravljenja z odmerkom povezane toksičnosti, nezadostna ventiliranost iz katerega koli razloga in/ali spremenjena občutljivost lahko vodijo v razvoj acidoze, srčnega zastoja in celo do smrti.
Danish: Hvis du oplever nogen af disse, skal indsprøjtningen straks standses, og der skal opsøges lægehjælp.
Slovenian: Če občutite kar koli od tega, je treba injiciranje takoj prekiniti in začeti z nujno medicinsko pomočjo.
Danish: Tegn på disse virkninger under injektion af produktet er et advarselssignal og injektionen skal omgående afbrydes.
Slovenian: Izražanje teh učinkov med injiciranjem zdravila je opozorilni signal in z injiciranjem je treba takoj prenehati.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaring.
Slovenian: Za shranjevanje tega zdravila niso potrebna posebna navodila.
Danish: Over 50 % af en dosis udskilles som metabolitter i galden, men disse gennemgår sandsynligvis enterohepatisk cirkulation, eftersom kun små mængder forekommer i fæces.
Slovenian: Preko 50 % odmerka se izloči v obliki presnovkov v žolč, toda to je verjetno podvrženo entero-hepatičnemu obtoku, saj se samo majhna količina pojavi v blatu.
Danish: Den maksimale anbefalede dosis til voksne er 4,4 mg/kg kropsvægt med en absolut maksimal anbefalet dosis på 300 mg til personer med en kropsvægt på over 70 kg svarende til 10 ml opløsning.
Slovenian: Za odrasle je največji priporočeni odmerek 4,4 mg/kg telesne mase z absolutno največjim priporočenim odmerkom 300 mg za posameznike nad 70 mg telesne mase, kar ustreza 10 ml raztopine.
Danish: Du bør undgå at spise og tygge tyggegummi, indtil den normale følelse er vendt tilbage, da du ellers risikerer at bide dig selv i læberne, kinderne eller tungen.
Slovenian: Ne jejte in ne žvečite žvečilnih gumijev, dokler se ne povrnejo normalni občutki, zaradi nevarnosti, da se ugriznete v ustnice, lica ali jezik, zlasti pri otrocih.
Danish: Lokalanæstetika må kun anvendes af sundhedspersonale med kendskab til diagnosticering og håndtering af dosisrelateret toksicitet og andre akutte nødsituationer, der måtte opstå som følge af den anvendte blokade.
Slovenian: Lokalne anestetike lahko aplicira samo zdravstveno osebje, ki je dobro poučeno o diagnostiki in zdravljenju z odmerkom povezane toksičnosti in drugih akutnih nujnih stanj, ki se lahko pojavijo ob uporabi blokade.
Danish: Studier har vist, at mepivacain har vasokonstriktoriske egenskaber.
Slovenian: Študije so potrdile, da ima mepivakain vazokonstriktorne lastnosti.
Danish: Det er pakket i en cylinderampul af glas med en gummimembran, der holdes på plads af en aluminiumsforsegling.
Slovenian: Pakirano je v steklene vložke z gumijasto zaporko, ki je pritrjena z aluminijevim pokrovčkom.
Danish: På grund af risikoen for bidtraumer (læber, kinder, slimhinder og tunge), navnlig hos børn, skal patienten oplyses om ikke at tygge tyggegummi eller spise, før normal følelse er vendt tilbage.
Slovenian: Obstaja tveganje za poškodbe zaradi ugriza (ustnice, lica, sluznica in jezik), zlasti pri otrocih; bolniku je treba povedati, naj se izogiba žvečenju žvečilnega gumija ali uživanju hrane, dokler se ne povrnejo normalni občutki.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at opløsningen er grumset og misfarvet.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da raztopina ni bistra in brezbarvna.
Danish: Hos patienter, som behandles med antiarytmika, kan der ske akkumulering af bivirkninger efter anvendelse af mepivacain på grund af den strukturelle lighed (såsom et klasse I-lægemiddel, dvs. lidocain).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z antiaritmiki, se lahko po uporabi mepivakaina neželeni učinki kopičijo zaradi podobnosti v strukturi (kot je zdravilo razreda I, npr. lidokain).
Danish: X indeholder natrium
Slovenian: Zdravilo X vsebuje natrij
Danish: CNS toksicitet forekommer gradvist med symptomer og reaktioner med gradvist stigende sværhedsgrad.
Slovenian: Toksičnost za osrednji živčni sistem se pojavi postopno, s simptomi in reakcijami, ki so vedno hujše.
Danish: Eftersom patienter har forskellig kropsvægt, er den maksimalt tilladte mængde mepivacain, som den individuelle patient kan tåle, ligeledes forskellig.
Slovenian: Ker imajo bolniki različne telesne mase, ima vsak bolnik drugačno največjo dovoljeno količino mepivakaina, ki jo lahko prenaša.
Danish: Flere faktorer såsom vævets pH-værdi, pKa, fedtopløselighed, koncentrationen af lokalanæstetika, diffusionen af lokalanæstetika i nerven osv., kan påvirke virkningen og varigheden af lokalanæstetika.
Slovenian: Mnogi dejavniki, kot so pH tkiva, pKa, topnost lipidov, koncentracija lokalnega anestetika, prehajanje lokalnega anestetika v živec, itd., lahko vplivajo na začetek in trajanje delovanja lokalnega anestetika.
Danish: Indgivelse af lægemidlet skal finde sted umiddelbart efter åbning.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabiti takoj po odprtju.
Danish: Disse omfatter utilsigtet intravaskulær injektion eller unormal hurtig absorption i det systemiske kredsløb eller forsinket metabolisering og elimination af produktet.
Slovenian: To vključuje nenamerno intravaskularno injiciranje ali nenormalno hitro absorpcijo v sistemski obtok, ali pa zakasnjeno presnovo in izločanje zdravila.
Danish: Patienter bør derfor ikke forlade tandlægens klinik, før de har genvundet deres evner (normalt inden for 30 minutter) efter indgrebet.
Slovenian: Zato bolniki zobozdravniške ordinacije ne smejo zapustiti, dokler si ne opomorejo (običajno v 30 minutah) po zobozdravstvenem posegu.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof (eller ethvert lokalanæstetikum af amidtypen) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: • preobčutljivost na zdravilno učinkovino (ali kateri koli lokalni anestetik amidnega tipa) ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Aditivna medsebojna delovanja z drugimi lokalnimi anestetiki
Danish: For at undgå intraneural injektion og forhindre nervelæsioner i forbindelse med nerveblokader skal kanylen altid trækkes lidt tilbage, hvis patienten oplever en følelse af elektrisk stød under injektion, eller hvis injektionen er særdeles smertefuld.
Slovenian: Da bi se izognili injiciranju v živec in da bi preprečili okvaro živcev pri živčnih blokadah, je treba iglo vedno rahlo izvleči, če bolnik občuti električni tresljaj med injiciranjem ali če je injiciranje posebno boleče.
Danish: • dårligt reguleret epilepsi
Slovenian: • bolnik s slabo urejeno epilepsijo.
Danish: Lægemidlet anvendes til lokale tandbehandlinger hos voksne, unge og børn over 4 år (kropsvægt på ca. 20 kg).
Slovenian: To zdravilo se uporablja za lokalne zobozdravstvene posege pri odraslih, mladostnikih in otrocih nad 4. letom starosti (približno 20 kg telesne mase).
Danish: Ved mere komplekse indgreb kan der anvendes en eller flere cylinderampuller uden dog at overskride den maksimale anbefalede dosis.
Slovenian: Za bolj obsežne posege je lahko potreben en ali več vložkov, vendar se ne sme preseči največjega priporočenega odmerka.
Danish: Optimal iltning og ventilation og kredsløbsunderstøttende behandling samt behandling af acidose er yderst vigtigt.
Slovenian: Optimalna oksigenacija in predihavanje ter podpora obtoka, kot tudi zdravljenje acidoze, so življenjskega pomena.
Danish: Der findes højere koncentrationer i højt perfunderede væv, såsom lever, lunger, hjertet og hjernen.
Slovenian: Večje koncentracije so izmerili v dobro prekrvljenih tkivih, kot so jetra, pljuča, srce in možgani.
Danish: • hjertesygdomme som følge af en abnormitet i den elektroniske impuls, der udløser hjerteslag (alvorlige ledningsforstyrrelser)
Slovenian: • bolezni srca zaradi nenormalnosti električnega impulza, ki sproža bitje srca (hude motnje prevodnosti),
Danish: Dette lægemiddel gives som en indsprøjtning i mundhulen.
Slovenian: To zdravilo se da kot injekcija v ustno votlino.
Danish: Ved anlæggelse af en dental perifer nerveblokade indtræder mepivacains virkning hurtigt (normalt inden for 3 til 5 minutter).
Slovenian: Začetek delovanja V primeru dentalne periferne blokade živca se učinek mepivakaina pojavi hitro (na splošno v 3 do
Danish: Da fravær af smerte er afhængig af, hvor følsom den individuelle patient er, skal den laveste dosis anæstetika, der giver effektiv bedøvelse, anvendes.
Slovenian: Ker je odsotnost bolečine povezana z bolnikovo individualno občutljivostjo, je treba uporabiti najmanjši odmerek anestetika, ki povzroči učinkovito anestezijo.
Danish: Mepivacain bør gives med forsigtighed til patienter, som er i behandling med trombocythæmmende/antikoagulerende midler eller som lider af en koagulationsforstyrrelse på grund af den højere risiko for blødning.
Slovenian: Mepivakain je treba uporabiti previdno pri bolnikih, ki uporabljajo antiagregacijska zdravila/antikoagulante ali imajo motnjo strjevanja krvi, zaradi večjega tveganja za krvavitve.
Danish: Der skal udvises forsigtighed i tilfælde af acidose, såsom forværring af nyreinsufficiens eller dårlig kontrolleret type 1 diabetes mellitus.
Slovenian: Previdnost je potrebna v primeru acidoze, npr. ob poslabšanju ledvične insuficience ali slabo urejeni sladkorni bolezni tipa I.
Danish: • epilepsi der ikke er kontrolleret tilstrækkeligt med behandling - til børn under 4 år (kropsvægt på ca. 20 kg).
Slovenian: • epilepsijo, ki z zdravljenjem ni dovolj urejena, pri otrocih pod 4. letom starosti (približno 20 kg telesne mase).
Danish: − bevidsthedstab, krampeanfald (kramper), koma
Slovenian: izguba zavesti, epileptični krči (konvulzije), koma,
Danish: Pulpaanæstesi varer normalt ca. 25 minutter efter infiltration i maxilla og ca. 40 minutter efter blokade af nervus alveolaris inf., hvorimod bedøvelse i bløddelsvæv varede i op til ca. 90 minutter efter infiltration i maxilla og ca. 165 minutter efter blokade af nervus alveolaris inf.
Slovenian: Pulpalna anestezija ponavadi traja 25 minut po maksilarni infiltraciji in približno 40 minut po spodnjem alveolarnem bloku; anestezija mehkih tkiv se je ohranila 90 minut po maksilarni infiltraciji in približno 165 minut po spodnjem alveolarnem bloku.
Danish: Epileptiske patienter:
Slovenian: Bolniki z epilepsijo:
Danish: Mepivacain har en svag vasokonstriktorisk virkning, hvilket giver en længere virkning end de fleste andre lokalanæstetika, når de administreres uden en vasokonstriktor.
Slovenian: Mepivakain izraža rahle vazokonstriktorne lastnosti, kar vodi do daljšega delovanja kot pri mnogih drugih lokalnih anestetikih, kadar se uporabijo brez vazokonstriktorja.
Danish: Dosis af mepivacainhydrochlorid (mg)
Slovenian: Odmerek mepivakainijevega klorida (mg)
Danish: - du har dårlig blodcirkulation - du har dårlig almentilstand - du har betændelse eller infektion på injektionsstedet.
Slovenian: imate zelo kislo kri (acidoza), imate slab obtok krvi, je vaše splošno stanje oslabljeno, imate vnetje ali okužbo na mestu injiciranja.
Danish: 1/10.000) og "ikke kendt" (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Pogostnost "neznana": "neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)".
Danish: Dette lægemiddel indeholder 24,67 mg natrium pr. 10 ml (maksimal anbefalet dosis).
Slovenian: To zdravilo vsebuje 24,67 mg natrija na 10 ml (največji priporočeni odmerek).
Danish: − vejrtrækningsproblemer såsom stakåndethed, unormalt langsom eller meget hurtig vejrtrækning
Slovenian: povečana prekrvitev (hiperemija), težave z dihanjem, kot so zadihanost, nenormalno počasno ali zelo hitro dihanje,
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i medlemsstaterne i EEA under følgende navne: [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Danish: Infiltration og perineural anvendelse Til engangsbrug
Slovenian: Način uporabe infiltiranje in perinevralna uporaba za enkratno uporabo
Danish: Nedenstående tabel viser de maksimalt tilladte doser til voksne ved de mest anvendte bedøvelsesteknikker og det tilsvarende antal cylinderampuller:
Slovenian: V naslednji preglednici so navedeni največji dovoljeni odmerki za odrasle za najpogosteje uporabljane anestetične tehnike in ustrezajoče število vložkov:
Danish: Generelle toksicitetsstudier (enkelt- eller gentagen dosis) udført med mepivacain viste en god sikkerhedsmargen.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Splošne študije toksičnosti (študije enkratnega odmerka in ponavljajočih odmerkov), opravljene z mepivakainom, so pokazale dobro varnostno mejo.
Danish: Risiko forbundet med intraneural injektion
Slovenian: Tveganje, povezano z injiciranjem v živec
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført iAppendix V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate prek nacionalnega sistema poročanja navedenega v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Danish: Der er også rapporteret om øgede serumniveauer af anæstetika af amidtypen efter samtidig administration af cimetidin, hvilket sandsynligvis skyldes cimetidins hæmmende virkning på CYP1A2.
Slovenian: O povečanih koncentracijah amidnih anestetikov v serumu so poročali tudi po sočasni uporabi cimetidina, verjatno zaradi zaviralnega učinka cimetidina na CYP1A2.
Danish: Mepivacains virkning indtræder hurtigt, anæstesistyrken er høj og toksiciteten lav.
Slovenian: Mepivakain začne delovati hitro, ima močno anestetično delovanje in majhno toksičnost.
Danish: Natriumchlorid, natriumhydroxid (til justering af pH), vand til injektionsvæsker.
Slovenian: Natrijev klorid, natrijev hidroksid (za prilagajanje pH), voda za injekcije.
Danish: Maksimal anbefalet dosis: Den maksimale anbefalede dosis til børn er 3 mg mepivacain/kg (0,1 ml mepivacain/kg).
Slovenian: Največji priporočeni odmerek: Največji priporočeni odmerek pri pediatrični populaciji je 3 mg mepivakaina/kg (0,1 ml mepivakaina/kg).
Danish: • børn under 4 år (kropsvægt på ca. 20 kg)
Slovenian: • otroci do 4. leta starosti (približno 20 kg telesne mase),
Danish: Almindelig Hovedpine Sjælden Neuropati4 :
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol redki nevropatija4:
Danish: Lægemidlet må kun anvendes af eller under tilsyn af tandlæger, stomatologer eller andre klinikere, som er tilstrækkeligt uddannet og har kendskab til diagnosticering og behandling af systemisk toksicitet.
Slovenian: Zdravilo lahko uporabljajo samo zobozdravniki, stomatologi ali drugo klinično osebje, ki je ustrezno usposobljeno in seznanjeno z diagnostiko in zdravljenjem sistemske toksičnosti, ali pa se uporablja pod njihovim nadzorom.
Danish: Disse bivirkninger er generelt dosisrelaterede og kan være forårsaget af høje plasmaniveauer grundet overdosis, hurtig absorption eller utilsigtet intravaskulær injektion.
Slovenian: Ti neželeni učinki so na splošno odvisni od odmerka in so lahko posledica velike koncentracije v plazmi zaradi prevelikega odmerjanja, hitre absorpcije ali nenamernega injiciranja v žilo.
Danish: Mepivacain metaboliseres primært af CYP1A2-enzymet.
Slovenian: Mepivakain primarno presnavlja encim CYP1A2.
Danish: De toksiske virkninger af lokalanæstetika er additive.
Slovenian: Toksičnost lokalnih anestetikov je aditivna.
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof mepivacainhydrochlorid og tilhører gruppen af bedøvelsesmidler til nervesystemet.
Slovenian: Vsebuje učinkovino mepivakainijev klorid in spada v skupino anestetikov za živčni sistem.
Danish: Type I cylinderampul (glas) til engangsbrug, forseglet i bunden med fleksibel type I syntetisk gummi og i toppen med en type I syntetisk gummimembran, der holdes på plads af en aluminiumsforsegling.
Slovenian: Vložek iz stekla tipa I za enkratno uporabo, zavarjen na dnu z mobilno sintetično gumo tipa I, na vrhu pa je zaporka iz sintetične gume tipa I pritrjena z aluminijastim pokrovčkom.
Danish: Der findes ingen relevante data om mepivacains eventuelle toksiske virkning på fertiliteten hos dyr.
Slovenian: Relevantni podatki niso pokazali toksičnih učinkov mepivakaina na plodnost pri živalih.