FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando se suspende voriconazol, se deben monitorizar cuidadosamente los niveles de tacrolimus e incrementar la dosis tanto como sea necesario.
Latvian: Pārtraucot vorikonazola lietošanu, takrolima līmenis rūpīgi jākontrolē un jāpaaugstina deva, ja nepieciešams.
Spanish: Es probable que los pacientes tratados con voriconazol estén recibiendo al mismo tiempo otros medicamentos nefrotóxicos y tengan patologías concurrentes que puedan ocasionar insuficiencia renal (ver sección 4.8).
Latvian: Ar vorikonazolu ārstētie pacienti mēdz vienlaikus saņemt ārstēšanu ar nefrotoksiskām zālēm, turklāt nereti viņiem vienlaikus ir medicīniski stāvokļi, kas izraisa nieru funkcijas pavājināšanos (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: - Recuerda a los pacientes que tomen medidas para minimizar el riesgo de reacciones cutáneas y CCE cutáneo (evitando la exposición a la luz solar directa, utilizando un filtro solar y ropa de protección) e informa a los profesionales sanitarios en el caso de que sufran anomalías cutáneas de interés.
Latvian: - atgādina pacientiem par fototoksicitātes un ĀPV risku; - atgādina pacientiem, kad un kā ziņot par būtiskām fototoksicitātes un ādas vēža pazīmēm un simptomiem; - atgādina pacientiem rīkoties atbilstoši, lai samazinātu ādas reakciju un ĀPV risku (neuzturēties tiešos saules staros, izmantot saules aizsargkrēmus un aizsargapģērbu), un informēt VAS, ja viņi cieš no būtiskiem ādas bojājumiem.
Spanish: Cmax prednisolona  11% AUC  prednisolona  34%
Latvian: Prednizolons Cmax  11% Prednizolons AUC   34%
Spanish: Suspensión Oral
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada bolsa contiene 177,02 mg de sodio.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrs maiss satur 177,02 mg nātrija.
Spanish: • Benzodiazepinas (por ejemplo: midazolam, triazolam) (utilizados para el insomnio grave y el estrés).
Latvian: • benzodiazepīni (piemēram, midazolāms, triazolāms) (lieto izteikta bezmiega un spriedzes novēršanai),
Spanish: Se recomienda el uso de una jeringa estándar de 20 ml (no automática) para asegurar la dispensación de la cantidad exacta (19,0 ml) de agua para preparaciones inyectables o de cloruro de sodio para perfusión (9mg/ml [0,9%]).
Latvian: Ieteicams izmantot 20 ml standarta (neautomātisko) šļirci, lai garantētu, ka sākotnējai šķīdināšanai tiek izmantots precīzs tilpums (19,0 ml) ūdens injekcijām vai (9 mg/ml [0,9%]) nātrija hlorīda šķīdums infūzijām.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Spanish: Se recomienda utilizar las pautas normales de dosis de carga, pero reducir a la mitad la dosis de mantenimiento en los pacientes con cirrosis hepática leve a moderada (Child Pugh A y B) en tratamiento con voriconazol (ver sección 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vieglas vai mērenas pakāpes aknu cirozi (A un B klase pēc Child-Pugh), kuri lieto vorikonazolu, ieteicams izmantot standarta piesātināšanas režīmu, bet balstdevu samazināt uz pusi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: Las exposiciones totales esperadas en niños tras las dosis de mantenimiento intravenosas de 4 y 8 mg/kg dos veces al día fueron comparables a las observadas en adultos tras la administración de 3 y 4 mg/kg por vía intravenosa dos veces al día, respectivamente.
Latvian: Prognozētā kopējā iedarbība bērniem pēc intravenozas balstdevas ievadīšanas pa 4 un 8 mg/kg divas reizes dienā bija līdzīga kā pēc i.v. zāļu ievadīšanas pieaugušiem attiecīgi pa 3 un 4 mg/kg divas reizes dienā.
Spanish: El polvo se reconstituye con 19 ml de agua para preparaciones inyectables o con 19 ml de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) para perfusión para obtener un volumen extraíble de 20 ml de concentrado transparente que contiene 10 mg/ml de voriconazol.
Latvian: Pulverim pievieno vai nu 19 ml sterila ūdens injekcijām vai 19 ml 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma infūzijām, tā iegūstot 20 ml koncentrēta, caurspīdīga šķīduma, kas satur 10 mg/ml vorikonazola.
Spanish: 200 mg dos veces al día
Latvian: 200 mg divas reizes dienā
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición edema periférico hipoglucemia, hipopotasemia, hiponatremia
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi perifēra tūska hipoglikēmija, hipokaliēmija, hiponatriēmija
Spanish: EU/1/02/212/010 2 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/011 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/012 100 comprimidos recubiertos con película
Latvian: EU/1/02/212/010 2 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/011 30 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/012 100 apvalkotās tabletes
Spanish: Trastornos endocrinos insuficiencia suprarrenal, hipotiroidismo hipertiroidismo
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi virsnieru mazspēja, hipotireoze hipertireoze
Spanish: • Añada VFEND disolvente para solución para perfusión al vial desenroscando la jeringa de la bolsa, conectándola al adaptador del vial y vaciando el contenido de la jeringa en el vial.
Latvian: • VFEND šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai iepilda flakonā - vispirms noskrūvē šļirci no maisa, pēc tam savieno to ar flakona adapteru un iepilda šļirces saturu flakonā.
Spanish: Monitorización de la función hepática
Latvian: Aizkuņģa dziedzera funkcijas uzraudzība
Spanish: VFEND polvo y disolvente para solución para perfusión se presenta como un kit de administración que contiene:
Latvian: VFEND pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai tiek piegādāts kā zāļu ievadīšanas komplekts, kas sastāv no:
Spanish: Se ha observado insuficiencia renal aguda en pacientes gravemente enfermos en tratamiento con VFEND.
Latvian: Ar nieru bojājumu saistītas nevēlamas blakusparādības Smagi slimiem pacientiem, ārstējoties ar VFEND, novēroti akūtas nieru mazspējas gadījumi.
Spanish: *** Diferencia de proporciones, IC del 95% y obtenidos tras el ajuste para la aleatorización
Latvian: Attiecību atšķirība, 95% TI un p vērtības, kas iegūtas pēc pielāgošanas randomizācijai.
Spanish: La absorción de voriconazol no se ve afectada por los cambios del pH gástrico.
Latvian: Kuņģa pH maiņa neietekmē vorikonazola uzsūkšanos.
Spanish: Aunque no se ha estudiado, es probable que voriconazol incremente significativamente las concentraciones plasmáticas de everolimus.
Latvian: Kaut arī pētījumi nav veikti, vorikonazols var būtiski paaugstināt everolima plazmas koncentrāciju.
Spanish: Trastornos musculoesquelét icos y del tejido conjuntivo dolor de espalda artritis periostitis*
Latvian: Skeletamuskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi muguras sāpes artrīts periostīts*
Spanish: VFEND se presenta en forma de polvo para solución para perfusión en viales de vidrio de un solo uso.
Latvian: VFEND ir pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai, kas iepildīts vienreizlietojamos stikla flakonos.
Spanish: Utilizar únicamente los artículos provistos en la caja con VFEND polvo y disolvente para solución para perfusión para preparar la perfusión.
Latvian: Infūzijas pagatavošanai izmantojiet tikai sastāvdaļas, kas iekļautas iepakojumā kopā ar VFEND pulveri un šķīdinātāju infūziju šķīduma pagatavošanai.
Spanish: Prednisolona (dosis única de 60 mg) [sustrato CYP3A4]
Latvian: Prednizolons (viena 60 mg deva) [CYP3A4 substrāts]
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Latvian: Reti: var rasties retāk nekā 1 pacientam no 1000
Spanish: 2 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Latvian: 2 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Spanish: Cmax R-metadona (activa)  31% AUC R-metadona (activa) 47% Cmax S-metadona  65% AUC S-metadona  103%
Latvian: AUC  47% S- metadons Cmax  65% S- metadons AUC  103%
Spanish: Oxicodona (dosis única de 10 mg)
Latvian: Oksikodons (viena 10 mg deva)
Spanish: Polvo para solución para perfusión: Sulfobutiléter beta-ciclodextrina sódica (SBECD).
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai: Sulfobutilētera beta ciklodekstrīna nātrija sāls (SBECD)
Spanish: Aunque no se ha estudiado, voriconazol puede incrementar las concentraciones plasmáticas de las cumarinas pudiendo provocar un incremento del tiempo de protrombina.
Latvian: Kaut arī pētījumi nav veikti, vorikonazols var paaugstināt kumarīnu plazmas koncentrāciju, kas var paaugstināt protrombīna laiku.
Spanish: Cada vial de VFEND contiene 217,6 mg de sodio.
Latvian: Katrs VFEND flakons satur 217,6 mg nātrija.
Spanish: Durante la preparación del kit deberán seguirse procedimientos asépticos La bolsa debe ser invertida cuando se añada el voriconazol reconstituido.
Latvian: Komplekta lietošanas laikā jāievēro aseptiski apstākļi Izšķīdinātā vorikonazola pievienošanas brīdī maisam jābūt apgrieztam otrādi 1. solis
Spanish: Rifabutina [inductor potente del CYP450]
Latvian: Rifabutīns [spēcīgs CYP450 inducētājs]
Spanish: Después de la administración de 800, 1.200 y 1.600 mg de voriconazol, se obtuvieron unos incrementos máximos medios ajustados frente a placebo en el QTc desde el inicio de 5,1; 4,8 y 8,2 mseg, respectivamente, y de 7,0 mseg para una dosis de 800 mg de ketoconazol.
Latvian: Pret placebo attiecinātais maksimālais QTc pagarinājums salīdzinājumā ar sākumstāvokli pēc 800 mg vorikonazola bija 5,1 ms, pēc 1200 mg 4,8 ms un pēc 1600 mg 8,2 ms, bet pēc 800 mg ketokonazola 7,0 ms. Nevienam subjektam nevienā no grupām netika konstatēts QTc pagarinājums par 60 ms salīdzinājumā ar sākumstāvokli.
Spanish: En estudios in vitro se ha observado que el metabolismo de voriconazol puede ser inhibido por ITINN y que voriconazol puede inhibir el metabolismo de los ITINNs.
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka NNRTI var inhibēt vorikonazola metabolismu, bet vorikonazols var inhibēt NNRTI metabolismu.
Spanish: Póngase en contacto inmediatamente con su médico si se queda embarazada durante el tratamiento con VFEND.
Latvian: Ja VFEND lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Spanish: * Cmax ritonavir  25% AUC ritonavir  13% Cmax voriconazol  24% AUC  voriconazol  39%
Latvian: Ritonavīrs Cmax  25% Ritonavīrs AUC 13% Vorikonazols Cmax  24% Vorikonazols AUC  39%
Spanish: Por favor, lea las siguientes instrucciones antes de utilizar VFEND suspensión.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Spanish: • Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis).
Latvian: • rifampicīns (lieto tuberkulozes ārstēšanai),
Spanish: VFEND 200 mg polvo y disolvente para solución para perfusión EU/1/02/212/027
Latvian: VFEND 200 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai EU/1/02/212/027
Spanish: Medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs) [sustratos del CYP2C9]
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPIL) [CYP2C9 substrāts]
Spanish: VFEND 200 mg polvo para solución para perfusión Cada vial contiene 200 mg de voriconazol.
Latvian: VFEND 200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 200 mg vorikonazola (voriconazole).
Spanish: La variabilidad interindividual de la farmacocinética de voriconazol es alta.
Latvian: Vorikonazola farmakokinētikai piemīt izteiktas individuālas atšķirības.
Spanish: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filial Tel: +372 666 7500
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL Filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Spanish: Los datos preclínicos sobre el vehículo de la formulación intravenosa, la sulfobutiléter betaciclodextrina sódica (SBECD), indicaron que los principales efectos fueron vacuolización del epitelio del tracto urinario y activación de los macrófagos en hígado y pulmones, en los estudios de toxicidad a dosis repetidas.
Latvian: Iv infūzijas šķīduma SBECD preklīniskā izpētē atkārtotu devu toksiskuma pētījumos novēroti divi galvenie toksiskie efekti - urīnceļu epitēlija vakuolizācija un makrofāgu aktivācija aknās un plaušās.
Spanish: EUCAST no han establecido puntos de corte inespecíficos para voriconazol.
Latvian: EUCAST vorikonazolam nenoteica robežpunktus, kas ir ar sugām nesaistīti.
Spanish: Debe desecharse el resto de la suspensión transcurridos 14 días después de su reconstitución.
Latvian: 14 dienas pēc atšķaidīšanas jebkura suspensijas atlikusī daļa ir jāiznīcina.
Spanish: Volúmenes requeridos de VFEND concentrado 10 mg/ml
Latvian: Ievadāmais VFEND koncentrāta 10 mg/ml daudzums
Spanish: (ver secciones 4.2 y 4.4).
Latvian: 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Alcaloides de la Vinca (p.ej., vincristina y vinblastina) [sustratos del CYP3A4]
Latvian: Vinca alkaloīdi (piemēram, vinkristīns un vinblastīns) [CYP3A4 substrāts]
Spanish: No refrigerar o congelar.
Latvian: °C, neatdzesēt vai nesasaldēt.
Spanish: Si el paciente no puede tolerar el tratamiento con una dosis más alta, se reducirá la dosis oral en pasos de 50 mg hasta alcanzar la dosis de 200 mg dos veces al día (o 100 mg dos veces al día en pacientes con un peso inferior a 40 kg) como dosis de mantenimiento.
Latvian: Ja pacients nepanes ārstēšanu ar lielu devu, tad pakāpeniski pa 50 mg samazina perorālo devu līdz balstdevai 200 mg divas reizes dienā (vai 100 mg divas reizes dienā, ja pacienta svars ir mazāks par 40 kg).
Spanish: 6 mg/kg cada 12 horas
Latvian: 6 mg/kg ik pēc 12 stundām
Spanish: En caso de que no se utilice inmediatamente, los tiempos de almacenamiento en uso y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario y no deben superar las 24 horas entre 2ºC y 8ºC, a menos que la reconstitución haya tenido lugar en condiciones controladas y asépticas validadas.
Latvian: Ja tās neizlieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz izlietošanai atbild lietotājs; parasti tās neglabā ilgāk par 24 stundām 2-8 °C temperatūrā, ja vien izšķīdināšana netika veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Spanish: Incluye disnea y disnea de esfuerzo.
Latvian: Ietver aizdusu un aizdusu slodzes laikā.
Spanish: • Folleto de preguntas y respuestas para el profesional sanitario sobre fototoxicidad, CCE y hepatotoxicidad: - Informa a los profesionales sanitarios sobre los riesgos de fototoxicidad, CCE cutáneo y toxicidad hepática asociados al uso de voriconazol.
Latvian: • Jautājumu un atbilžu brošūra veselības aprūpes speciālistiem (VAS) par fototoksicitāti, ĀPV un aknu toksicitāti:
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de voriconazol y fenitoína, a menos que los beneficios superen los riesgos.
Latvian: Jāizvairās no vorikonazola un fenitoīna vienlaikus lietošanas, ja vien sagaidāmais ieguvums neatsver risku.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente una vez reconstituido.
Latvian: Tādēļ mikrobioloģisku apsvērumu dēļ izšķīdinātais preparāts nekavējoties jāizlieto.
Spanish: La administración de voriconazol no induce alteraciones en la fertilidad de ratas macho y hembra en exposiciones similares a las obtenidas en humanos con dosis terapéuticas.
Latvian: Vorikonazola lietošana neietekmēja žurku tēviņu vai mātīšu auglību pie iedarbības, kas līdzīga, lietojot to cilvēkiem terapeitiskās devās.
Spanish: Cmax voriconazol  93% AUC voriconazol  96%
Latvian: Vorikonazols Cmax  93% Vorikonazols AUC  96%
Spanish: Para las condiciones de conservación después de la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Latvian: Izšķīdinātu zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
Spanish: • VFEND polvo para solución para perfusión necesita ser reconstituido con 19 ml de agua para preparaciones inyectables o 19 ml de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) para perfusión para obtener un volumen extraíble de 20 ml de concentrado transparente que contiene 10 mg/ml de voriconazol.
Latvian: • VFEND pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai vispirms jāšķīdina vai nu 19 ml ūdens injekcijām vai 19 ml 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma infūzijām, tā iegūstot 20 ml koncentrēta, caurspīdīga šķīduma, kas satur 10 mg/ml vorikonazola.
Spanish: Trastornos renales y urinarios insuficiencia renal aguda, hematuria necrosis tubular renal, proteinuria, nefritis
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi akūta nieru mazspēja, hematūrija nieru tubulāra nekroze, proteīnūrija, nefrīts
Spanish: Rifampicina (600 mg QD) [inductor potente del CYP450]
Latvian: Rifampicīns (600 mg vienreiz dienā) [spēcīgs CYP450 inducētājs]
Spanish: Un vasito dosificador (graduado para medir 23 ml), una jeringa oral de 5 ml y un adaptador para colocar a presión en el frasco.
Latvian: Mērtrauciņš (graduēts, lai norādītu 23 ml), 5 ml šļirce iekšķīgai zāļu ievadīšanai un iespiežams pudeles adapters.
Spanish: Para instrucciones más detalladas referir al prospecto.
Latvian: Sīkāka informācija norādīta lietošanas instrukcijā.
Spanish: Cloruro de sodio 0,9% en agua para preparaciones inyectables for injections
Latvian: 0,9% nātrija hlorīda šķīdums ūdenī injekcijām
Spanish: Su médico también debería vigilar el funcionamiento de su hígado mientras está en tratamiento con VFEND realizándole análisis de sangre.
Latvian: Bez tam ārstam jāseko Jūsu aknu stāvoklim, kamēr ārstējaties ar VFEND, izdarot asins analīzes;
Spanish: Omeprazol (40 mg QD) [Inhibidor del CYP2C19; sustrato del CYP2C19 y CYP3A4 ]
Latvian: Omeprazols (40 mg vienreiz dienā) [CYP2C19 inhibitors; CYP2C19 un CYP3A4 substrāts]
Spanish: Los hallazgos del efecto de efavirenz sobre voriconazol sugieren que el metabolismo de voriconazol puede ser inducido por un ITINN.
Latvian: Konstatētā efavirenza ietekme uz vorikonazolu liek domāt, ka NNRTI var ierosināt vorikonazola metabolismu.
Spanish: Eritromicina (1 g BID) [inhibidor del CYP3A4]
Latvian: Eritromicīns (1 g divreiz dienā) [CYP3A4 inhibitors]
Spanish: Cmax digoxina ↔ AUC digoxina ↔
Latvian: Digoksīns Cmax ↔ Digoksīns AUC ↔
Spanish: Pfizer Luxembourg SARL Filiāle Latvijā
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Spanish: VFEND 200 mg polvo para solución para perfusión Polvo para solución para perfusión: polvo blanco liofilizado.
Latvian: VFEND 200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai: balts liofilizēts pulveris.
Spanish: Tras la administración de una dosis radiomarcada de voriconazol, aproximadamente el 80% de la radiactividad se recupera en orina tras la administración intravenosa de dosis múltiples y el 83 % tras la administración oral de dosis múltiples.
Latvian: Ja izmanto iezīmētu vorikonazolu, pēc atkārtotām iv devām urīnā konstatē ap 80% radioaktivitātes un pēc atkārtotām perorālām devām - ap 83%.
Spanish: Estatinas (p.ej. lovastatina) [sustratos del CYP3A4]
Latvian: Statīni (piemēram, lovastatīns) [CYP3A4 substrāts]
Spanish: Fluconazol (200 mg QD) [inhibidor de CYP2C9, CYP2C19 y CYP3A4]
Latvian: Flukonazols (200 mg vienreiz dienā) [CYP2C9, CYP2C19 un CYP3A4 substrāts]
Spanish: • Una jeringa estéril de un único uso.
Latvian: • Sterilas vienreiz izmantojamas šļirces
Spanish: Pacientes con peso inferior a 40 kg*
Latvian: Pacientiem ar svaru līdz 40 kg*
Spanish: Cuando se administran las dosis de carga recomendadas, por vía intravenosa u oral, se alcanzan concentraciones plasmáticas próximas al equilibrio estacionario en las primeras 24 horas de administración.
Latvian: Izmantojot ieteicamo iv vai perorālo piesātinājuma devu režīmu, līdzsvara koncentrācijai tuva koncentrācija plazmā tiek sasniegta 24 stundu laikā.
Spanish: Excipiente: sulfobutiléter beta-ciclodextrina sódica.
Latvian: Palīgviela: sulfobutilētera beta ciklodekstrīna nātrija sāls.
Spanish: Los estudios realizados en sujetos sanos de raza caucásica y japoneses han demostrado que los metabolizadores lentos tienen, de media, una exposición a voriconazol (AUC) cuatro veces superior que los metabolizadores rápidos homocigóticos.
Latvian: Pētījumos ar veseliem eiropiešiem un japāņiem konstatēts, ka cilvēki ar vāju spēju metabolizēt vorikonazolu pakļauti caurmērā četras reizes lielākai iedarbībai (AUC τ) nekā viņu tautieši homozigoti, kuri metabolizē intensīvi.
Spanish: Una vez reconstituido, VFEND debe utilizarse inmediatamente, aunque, si es necesario, puede conservarse hasta 24 horas entre 2C - 8C (en nevera).
Latvian: Pagatavotais VFEND šķīdums jāizlieto nekavējoties, tomēr, ja nepieciešams, līdz 24 stundām to var uzglabāt temperatūrā 2C 8C (ledusskapī).
Spanish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Latvian: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Spanish: VFEND 200 mg polvo para solución para perfusión EU/1/02/212/025
Latvian: VFEND 200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai EU/1/02/212/025
Spanish: - Recuerda a los profesionales sanitarios que comenten con el paciente/cuidador los riesgos de fototoxicidad/CCE cutáneo y hepatotoxicidad, qué deben buscar, y cómo y cuándo deben solicitar atención médica inmediata.
Latvian: - atgādina VAS par fototoksicitātes, ĀPV un aknu toksicitātes riskiem, kas ziņoti saistībā ar vorikonazola lietošanu; - nodrošina VAS ar rekomendācijām, lai uzraudzītu un pārvaldītu šos riskus; - atgādina VAS pārrunāt ar pacientu/aprūpētāju fototoksicitātes /ĀPV un aknu toksicitātes riskus, kā arī to, kam būtu jāpievērš uzmanība, kā un kad meklēt neatliekamo medicīnisko palīdzību; - atgādina VAS izsniegt pacientam zāļu drošuma informācijas kartīti.
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de alfentanilo, de fentanilo y de otros opiáceos de acción corta de estructura similar al fentanilo y que se metabolizan por el CYP3A4 (p.ej. sufentail).
Latvian: Jāapsver alfentanila, fentanila un citu alfentanilam pēc struktūras līdzīgu īsas darbības opiātu, kas metabolizējas ar CYP3A4 starpniecību (piemēram, sufentanils), devas samazināšana.
Spanish: La mayoría de las erupciones cutáneas fueron de intensidad de leve a moderada.
Latvian: Lielākoties izsitumi bija viegli vai mēreni izteikti.
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de oxicodona y de otros opiáceos de acción prolongada que se metabolizan por el CYP3A4 (p.ej. hidrocodona).
Latvian: Jāapsver oksikodona un citu ilgstošas darbības opiātu, kas tiek metabolizēti ar CYP3A4 starpniecību (piemēram, hidrokodons) devas samazināšana.
Spanish: 8, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) angioedema, queratosis actínica*, pseudoporfiria, eritema multiforme, psoriasis, erupción medicamentosa lupus eritematoso cutáneo, efélides*, lentigo**
Latvian: 8, zāļu izraisīta reakcija ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) angioedēma, aktīniskā keratoze*, pseidoporfīrija, daudzformu eritēma, psoriāze, zāļu izraisīti izsitumi norobežota (ādas) sarkanā vilkēde*, vasaras raibumi*, pigmentācija
Spanish: 100 mg (2,5 ml) dos veces al día
Latvian: 100 mg (2,5 ml) divas reizes dienā
Spanish: Ponga el tapón en el frasco, dejando el adaptador en su sitio.
Latvian: Apgriezt pudeli otrādi, turot šļirci adapterī.
Spanish: VFEND polvo para suspensión oral debe tomarse al menos una hora antes o una hora después de las comidas.
Latvian: Lietošanas veids VFEND suspensija iekšķīgai lietošanai jālieto vismaz vienu stundu pirms vai divas stundas pēc ēšanas.
Spanish: En los ensayos clínicos fueron muy frecuentes las alteraciones visuales (como visión borrosa, fotofobia, cloropsia, cromatopsia, ceguera para los colores, cianopsia, trastorno del ojo, halo visual, ceguera nocturna, oscilopsia, fotopsia, escotoma centelleante, agudeza visual disminuida, claridad visual, defecto del campo visual, células flotantes en el vítreo y xantopsia) con voriconazol.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar vorikonazola terapiju saistītie redzes traucējumi (tostarp neskaidra redze, fotofobija, hloropsija, hromatopsija, daltonisms, cianopsija, acu bojājumi, šķietami tumši oreoli, slikta redze tumsā, oscilopsija, fotopsija, ņirbošā skotoma, samazināts redzes asums, gaismas uzplaiksnījumi, redzes lauka defekti, izgulsnējumi stiklveida ķermenī un ksantopsija) tika novēroti ļoti bieži.