FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blister packs: EU/1/17/1211/005 EU/1/17/1211/006
Icelandic: EU/1/17/1211/005 EU/1/17/1211/006
English: Exacerbations of hepatitis: spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients as serum HBV DNA levels decline (see section 4.8).
Icelandic: Við upphaf veiruhemjandi meðferðar getur ALT í sermi aukist hjá sumum sjúklingum um leið og HBV DNA lækkar (sjá kafla 4.8).
English: The tablet and oral solution were bioequivalent in healthy subjects; therefore, both forms may be used interchangeably.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum voru töflur og mixtúra jafngild (bioequivalent) og er sama hvort lyfjaformið er notað.
English: copies/ml by PCR at Week 24 had a lower rate of resistance than those who did not (5-year cumulative probability 17.6% [n= 50] versus 60.5% [n= 135], respectively).
Icelandic: Einnig kom fram að tíðni ónæmis var minni hjá sjúklingum sem svara ekki lamivúdínmeðferð og voru með upphafsgildi HBV DNA ≤ 104 log10 eintök/ml mælt með PCR í viku 24 miðað við þá sem uppfylltu ekki þessi skilyrði (5 ára uppsafnaðar líkur 17,6% [n=50] á móti 60,5% [n=135]).
English: Laboratory test abnormalities: In clinical studies with nucleoside-naive patients, 5% had ALT elevations > 3 times baseline, and < 1% had ALT elevations > 2 times baseline together with total bilirubin > 2 times upper limit of normal (ULN) and > 2 times baseline.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið núkleósíð áður voru 5% með hækkað ALT > 3-falt upphafsgildi og < 1% var með ALT hækkun > 2falt upphafsgildi ásamt heildarbilirúbíni > 2-föld eðlileg efri mörk og > 2-falt upphafsgildi.
English: Apart from lamivudine, adefovir dipivoxil and tenofovir disoproxil fumarate, the effects of coadministration of entecavir with medicinal products that are excreted renally or affect renal function have not been evaluated.
Icelandic: Samtímis gjöf entecavírs og lyfja sem skiljast út um nýru eða hafa áhrif á nýrnastarfsemi hefur ekki verið metin nema fyrir lamivúdín, adefóvír dípíovoxíl og tenófóvír dísoproxíl fúmarat.
English: Therefore, virological response should be closely monitored.
Icelandic: Því skal fylgjast náið með veirusvörun.
English: Compensated liver disease
Icelandic: Sýking af völdum lifrarbólgu
English: The benefits of long-term virologic suppression with continued therapy must be weighed against the risk of prolonged treatment, including the emergence of resistant hepatitis B virus.
Icelandic: Vega þarf og meta ávinning langtíma veirubælingar við áframhaldandi meðferð á móti áhættu af framlengdri meðferð þ.m.t. ónæmi lifrarbólgu
English: NA
Icelandic: NA NA
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of chronic hepatitis B infection.
Icelandic: Einungis læknir með reynslu í meðferð á langvinnri lifrarbólgu
English: This substitution was detected only in the presence of lamivudine resistance-associated substitutions rtL180M plus rtM204V.
Icelandic: Þessi punktbreyting kom aðeins fram þegar punktbreytingar rtL180M og rtM204V sem tengjast lamivúdín ónæmi voru til staðar.
English: Film-coated tablet (tablet)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: 0.1 mg once daily* OR 0.5 mg every 72 hours
Icelandic: 0,1 mg einu sinni á dag EÐA 0,5 mg á 72 klst. fresti
English: Wait and take the next dose at the regular time.
Icelandic: Þess í stað skal bíða þar til komið er að næsta skammti.
English: Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets
Icelandic: Entecavir Accord 1 mg filmuhúðaðar töflur
English: Dose adjustment is recommended for patients with creatinine clearance < 50 ml/min, including those on haemodialysis or continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD).
Icelandic: hjá sjúklingum í blóðskilun eða í samfelldri kviðskilun utan sjúkrahúss (continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD)).
English: The entecavir-TP Ki for HBV DNA
Icelandic: HBV DNAa
English: Entecavir Accord dosage*
Icelandic: Entecavir Accord skammtar
English: Nucleoside Naive HBeAg Positive (study 022)
Icelandic: Sjúklingar sem hafa ekki fengið núkleósíð áður HBeAg jákvæðir (rannsókn 022)
English: The paediatric resistance assessment is based on data from nucleoside-treatment-naive paediatric patients with HBeAg-positive chronic HBV infection in two ongoing clinical trials (028 and 189).
Icelandic: Mat á ónæmi barna er byggt á gögnum frá börnum, í tveimur klínískum rannsóknum sem enn standa yfir (028 og 189), sem ekki hafa fengið meðferð með núkleósíði og eru með HBeAg jákvæða langvinna HBV sýkingu.
English: Patients treated with Entecavir Accord have reported the following side effects: common (at least 1 in 100 patients): headache, insomnia (inability to sleep), fatigue (extreme tiredness), dizziness, somnolence (sleepiness), vomiting, diarrhoea, nausea, dyspepsia (indigestion), and increased blood levels of liver enzymes.
Icelandic: höfuðverkur, svefnleysi, óvenjumikil þreyta, sundl, svefnhöfgi, uppköst, niðurgangur, ógleði, meltingartruflanir og aukin lifrarensím í blóði.
English: Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets
Icelandic: Entecavir Accord 0,5 mg filmuhúðaðar töflur
English: Duration of therapy for paediatric patients
Icelandic: Meðferðarlengd hjá börnum
English: Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets entecavir
Icelandic: Entecavir Accord 1 mg filmuhúðaðar töflur entecavír
English: Adefovir Dipivoxil 10 mg once daily n HBV DNA
Icelandic: Adefóvír dípívoxíl 10 mg einu sinni á dag n
English: In rabbits, embryo-foetal toxicity (resorptions), reduced ossification (hyoid), and an increased incidence of 13th rib were observed at high exposures.
Icelandic: Hjá kanínum sáust eituráhrif á fósturvísi/fóstur (uppsog), minnkuð beinmyndun (tungubein) og aukin tíðni á myndun auka rifbeins við mikla útsetningu.
English: In HBeAg positive paediatric patients, treatment should be administered for at least 12 months after achieving undetectable HBV DNA and HBeAg seroconversion (HBeAg loss and anti-HBe detection on two consecutive serum samples at least 3-6 months apart) or until HBs seroconversion or there is loss of efficacy.
Icelandic: 12 mánuði eftir ógreinanlegt HBV DNA og þar til HBeAg mótefni koma fram (HBeAg tap og anti-HBe greinist í tveimur blóðprófum í röð með a.m.k.
English: Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets entecavir
Icelandic: Entecavir Accord 0,5 mg filmuhúðaðar töflur entecavír
English: Emerging entecavir resistance in lamivudine-refractory studies through Week 240 is summarized in the table.
Icelandic: á 240 vikna rannsókn sem sýnir ónæmi fyrir entecavíri hjá sjúklingum sem svara ekki lamivúdínmeðferð er sýnd í töflunni hér að neðan.
English: Blister packs: EU/1/17/1211/002 EU/1/17/1211/003
Icelandic: EU/1/17/1211/002 EU/1/17/1211/003
English: Two-year carcinogenicity studies: in male mice, increases in the incidences of lung tumours were observed at exposures ≥ 4 and ≥ 2 times that in humans at 0.5 mg and 1 mg respectively.
Icelandic: ≥ 4-falda og ≥ 2-falda útsetningu hjá mönnum við 0,5 mg og 1 mg.
English: In addition, high exposures of entecavir had no relevant adverse effects on γ polymerase or mitochondrial DNA synthesis in HepG2 cells (Ki > 160 µM).
Icelandic: Auk þess hafði mikil útsetning entecavírs engar aukaverkanir sem skipta máli á γ pólýmerasa eða samtengingu hvatbera á DNA í
English: Baseline HBV DNA < 8 log10 IU/ml Baseline HBV DNA ≥ 8 log10 IU/ml aNC=F (noncompleter=failure) * Patients randomized to placebo who did not have HBe- seroconversion by Week 48 rolled over to open-label entecavir for the second year of the study; therefore randomized comparison data are available only through Week 48.
Icelandic: Grunngildi HBV DNA < 8 log10 a.e./ml Grunngildi HBV DNA ≥ 8 log10 a.e./ml aNC=F (luku ekki meðferð = meðferðarbrestur)
English: Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Bottle packs:
Icelandic: Entecavir Accord 0,5 mg filmuhúðaðar töflur:
English: Since some paediatric patients may require long-term or even lifetime management of chronic active hepatitis B, consideration should be given to the impact of entecavir on future treatment options.
Icelandic: Þar sem langtíma- eða jafnvel lífstíðarmeðferð við langvinnri virkri lifrarbólgu
English: HBeAg Seroconversion
Icelandic: Entecavír-þrífosfat
English: Method of administration Entecavir Accord should be taken orally.
Icelandic: öryggi Entecavir Accord á meðgöngu.
English: An oral solution may be available for patients with body weight less than 32.6 kg.
Icelandic: Handa sjúklingum sem vega minna en 32,6 kg er hugsanlega hægt að fá mixtúru.
English: No testicular changes were evident in a 1-year study in monkeys.
Icelandic: Í rannsókn á öpum sem stóð í eitt ár komu engar greinilegar breytingar á eistum í ljós.
English: whether you have been treated for HBV infection before, and what medicine you received.
Icelandic: hvort þú hafir áður fengið meðferð við lifrarbólgu
English: b NC=F (noncompleter=failure), meaning treatment discontinuations before the analysis week, including reasons such as death, lack of efficacy, adverse event, noncompliance/loss-to-follow-up, are counted as failures (e.g., HBV DNA ≥ 300 copies/ml) c NC=M (noncompleters=missing) dDefined as decrease or no change from baseline in CTP score.
Icelandic: aukaverkunum, meðferð ekki fylgt/eftirfylgni, er talið sem meðferðarbrestur (t.d. HBV DNA ≥ 300 eintök/ml).
English: In patients with decompensated liver disease or cirrhosis, treatment cessation is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með að gera hlé á meðferð hjá sjúklingum með vantempraðan lifrarsjúkdóm eða skorpulifur.
English: Genotypic evaluations were performed for all patients with available samples who had virologic breakthrough through Week 96 or HBV DNA ≥ 50 IU/ml at Week 48 or
Icelandic: Arfgerðarmat var gert hjá öllum sjúklingum þar sem sýni voru fáanleg og fengu veirugegnumbrot (virological breakthrough) á tímabilinu til loka viku
English: If you take more Entecavir Accord than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um af Entecavir Accord
English: Moderate
Icelandic: Meðalskert
English: Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets Bottle packs:
Icelandic: Entecavir Accord 1 mg filmuhúðaðar töflur:
English: The first 2 numbers indicate the month; the next 4 numbers indicate the year.
Icelandic: Fyrstu tveir tölustafirnir tákna mánuðinn, næstu fjórir tákna árið.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
English: Difference (95 % CI)
Icelandic: Mismunur† (95% CI)
English: Pack sizes: 1 or 10 vials.
Icelandic: Pakkningastærð: 1 eða 10 hettuglös.
English: Your doctor may therefore have to monitor the condition of your liver.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að fylgjast með lifrarstarfseminni.
English: Gently invert the bag 2-3 times (see ‘How to use IVEMEND').
Icelandic: Hvolfið pokanum varlega 2-3 sinnum (sjá „Hvernig nota á IVEMEND“).
English: NR = Not Reported
Icelandic: = Ekki skráð
English: IVEMEND 150 mg is given as part of a combination therapy (see section 4.2).
Icelandic: IVEMEND 150 mg er gefið sem hluti af samsettri meðferð (sjá kafla 4.2).
English: 12 - 17 years old 115mg, 80mg, 80mg
Icelandic: 12 - 17 ára 115 mg, 80 mg, 80 mg
English: The safety profile of aprepitant was evaluated in approximately 6,500 adults and 184 children and adolescents.
Icelandic: Öryggi aprepitant var metið hjá um það bil 6.500 fullorðnum og 184 börnum og unglingum.
English: See the package leaflet for further information.
Icelandic: Sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax, er geymslutími meðan á notkun stendur og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notanda og á við eðlilegar aðstæður ekki að vera lengri en 24 klst. við 2 til 8°C.
English: IVEMEND may have minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: IVEMEND getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Date of first authorisation: 11 January 2008 Date of latest renewal: 11 January 2013
Icelandic: 11. janúar 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: The estimated time to first emesis is depicted by the Kaplan-Meier plot in Figure 1.
Icelandic: Áætlaður tími fram að fyrstu uppsölu er sýndur í Kaplan-Meier grafi á mynd 1.
English: Other side effects that have been reported are listed below.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru taldar upp hér fyrir neðan.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við nein önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
English: C]-aprepitant.
Icelandic: C]-aprepitant skammt til inntöku.
English: Twelve metabolites of aprepitant have been identified in human plasma.
Icelandic: Tólf umbrotsefni aprepitants hafa greinst í plasma manna.
English: Before treatment with this medicine, tell your doctor if you have liver disease because the liver is important in breaking down the medicine in the body.
Icelandic: Áður en meðferð með lyfinu hefst skaltu láta lækninn vita ef þú ert með lifrarsjúkdóm þar sem lifrin gegnir mikilvægu hlutverki í að brjóta niður lyfið í líkamanum.
English: Instructions of how to reconstitute and dilute IVEMEND 150 mg
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að blanda og þynna IVEMEND 150 mg
English: How to use IVEMEND
Icelandic: Hvernig nota á IVEMEND
English: Disodium edetate (E386)
Icelandic: Dínatríum edetat (E-386)
English: Polysorbate 80 (E433)
Icelandic: Pólýsorbat 80 (E-433)
English: EU/1/07/437/003 1 x 1 vial EU/1/07/437/004 1 x 10 vials
Icelandic: EU/1/07/437/003 1 x 1 hettuglas EU/1/07/437/004 1 x 10 hettuglös
English: The safety and efficacy of IVEMEND in infants below 6 months of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun IVEMEND hjá börnum yngri en 6 mánaða.
English: The potential effects on reproduction of alterations in neurokinin regulation are unknown.
Icelandic: Hugsanleg áhrif breytinga á neurokínín stýringu á æxlun eru ekki þekkt.
English: Elderly (≥65 years)
Icelandic: Aldraðir(>65 ára)
English: Fosaprepitant was rapidly converted to aprepitant in in vitro incubations with liver preparations from humans.
Icelandic: Fosaprepitant breyttist hratt í aprepitant í in vitro kvíunum (incubations) með lifrarsýnum úr mönnum.
English: What IVEMEND is and what it is used for What you need to know before you use IVEMEND How to use IVEMEND
Icelandic: Upplýsingar um IVEMEND og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota IVEMEND Hvernig nota á IVEMEND
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lyfið strax.
English: Investigations blood pressure increased uncommon
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður hækkaður blóðþrýstingur sjaldgæfar
English: IVEMEND should be used with caution in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: IVEMEND á að nota með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: Your doctor may ask you to take other medicines including a corticosteroid (such as dexamethasone) and a ‘5HT3 antagonist' (such as ondansetron) for preventing nausea and vomiting.
Icelandic: Læknirinn getur beðið þig um að taka önnur lyf, m.a. barkstera (svo sem dexametasón) og „5HT3 hemla“ (svo sem ondansetron) til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst.
English: Do not give IVEMEND to children under 6 months of age or who weigh less than 6 kg, because it has not been studied in this population.
Icelandic: Ekki gefa IVEMEND börnum yngri en 6 mánaða eða sem vega minna en 6 kg því lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá þeim aldurshópi.
English: Gently invert the bag 2-3 times.
Icelandic: Hvolfið pokanum varlega 2-3 sinnum.
English: How to store IVEMEND
Icelandic: Hvernig geyma á IVEMEND
English: What IVEMEND is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um IVEMEND og við hverju það er notað
English: Dexamethasone should also be administered in the evenings on Days 3 and 4.
Icelandic: Dexametasón skal einnig gefa að kvöldi 3. og 4. dags.
English: Tell your doctor if you are taking these medicines since the treatment must be modified before you start using IVEMEND.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar þessi lyf því það þarf að aðlaga meðferðina með tilliti til þess, áður en þú hefur meðferð með IVEMEND.
English: IVEMEND works by blocking signals to that area, thereby reducing nausea and vomiting.
Icelandic: IVEMEND verkar með því að blokka merki til þess svæðis og dregur þannig úr ógleði og uppköstum.
English: Although a 32 mg intravenous dose of ondansetron was used in clinical trials, this is no longer the recommended dose.
Icelandic: Þó að 32 mg skammtur af ondansetróni í bláæð hafi verið notað í klínískum rannsóknum er það ekki lengur ráðlagður skammtur.
English: Swirl the vial gently.
Icelandic: Snúið hettuglasinu varlega.
English: Please talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú tekur eitthvert eftirfarandi lyfja:
English: Data are lacking regarding effects on CYP2C8 and CYP2C19.
Icelandic: Ekki eru til upplýsingar um áhrif á CYP2C8 og CYP2C19.
English: It belongs to a group of medicines called "neurokinin 1 (NK1) receptor antagonists".
Icelandic: Það tilheyrir hópi lyfja sem kallast neurókínín 1 (NK1) viðtakahemlar.
English: 8 mg orally twice daily
Icelandic: 8 mg til inntöku tvisvar á dag
English: In the event of overdose, fosaprepitant should be discontinued and general supportive treatment and monitoring should be provided.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér stað skal hætta notkun fosaprepitants og beita almennri stuðningsmeðferð og eftirliti.
English: This effect was not considered clinically important.
Icelandic: Þessi áhrif voru ekki talin hafa klíníska þýðingu.
English: C]- fosaprepitant to healthy subjects, 57 % of the radioactivity was recovered in urine and 45 % in faeces.
Icelandic: C]-fosaprepitanti í bláæð hjá heilbrigðum einstaklingum, fannst 57% geislavirkninnar í þvagi og 45% í saur.
English: All metabolites observed in urine, faeces and plasma following an intravenous 100 mg [
Icelandic: Öll umbrotsefni sem koma fram í þvagi, saur og plasma eftir gjöf 100 mg [
English: There are no clinical or pharmacokinetic data in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Icelandic: Engin klínísk eða lyfjahvarfafræðileg gögn eru til fyrir sjúklinga með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
English: In adults (18 years of age and older), the recommended dose of IVEMEND is 150 mg fosaprepitant on Day 1 (day of chemotherapy).
Icelandic: Handa fullorðnum (18 ára og eldri) er ráðlagður skammtur af IVEMEND er 150 mg af fosaprepitanti, á degi 1 (fyrsta degi krabbameinslyfjameðferðar).
English: The powder is reconstituted and diluted before use.
Icelandic: Duftið er blandað og þynnt fyrir notkun.
English: Intravenous administration in adults occurs preferably through a running intravenous infusion over 20-30 minutes.
Icelandic: Innrennsli í bláæð hjá fullorðnum á helst að gefa á 20-30 mínútum.
English: Tell your doctor about any other medicines or herbal medicines you are taking, have recently taken, or might take.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf eða náttúrulyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: The brain has a specific area that controls nausea and vomiting.
Icelandic: Í heilanum er ákveðið svæði sem stýrir ógleði og uppköstum.
English: Fosaprepitant must not be used concurrently with pimozide, terfenadine, astemizole, or cisapride.
Icelandic: Fosaprepitant má ekki nota samtímis pímózíði, terfenadíni, astemízóli eða cisapríði.
English: The appearance of the reconstituted solution is the same as the appearance of the diluent.
Icelandic: Útlit blandaðrar lausnar er eins og útlit leysis.
English: *Reported in patients taking a higher dose of aprepitant.
Icelandic: *Greint var frá þessu hjá sjúklingum sem tóku stærri skammt af aprepitanti.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Skilgreining á tíðniflokkum er eftirfarandi: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni óþekkt (ekki hægt að meta út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: IVEMEND contains the active substance fosaprepitant which is converted to aprepitant in your body.
Icelandic: IVEMEND inniheldur virka efnið fosaprepitant sem breytist í aprepitant í líkamanum.
English: CYP3A4 interactions
Icelandic: Milliverkanir vegna CYP3A4
English: 2 - < 6 years old
Icelandic: 2 - < 6 ára
English: Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before using IVEMEND.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en IVEMEND er notað.
English: Do not administer IVEMEND as a bolus injection or undiluted solution.
Icelandic: IVEMEND sem staka innspýtingu (bolus) eða sem óþynnta lausn.
English: After reconstitution and dilution, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C.
Icelandic: Eftir blöndun og þynningu, hefur verið sýnt fram á efna og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 24 klst. við 25°C.
English: Fosaprepitant is the prodrug of aprepitant and when administered intravenously is converted rapidly to aprepitant (see section 5.2).
Icelandic: Fosaprepitant er forlyf aprepitants og þegar gefið í bláæð breytist það hratt í aprepitant (sjá kafla 5.2).
English: Relationship between concentration and effect
Icelandic: Samband þéttni og virkni
English: If you get dizzy or get sleepy, avoid driving or using machines after using this medicine (see ‘Possible side effects').
Icelandic: Forðastu að aka bíl eða nota vélar ef þig sundlar eða þú verður syfjuð/syfjaður, eftir að hafa notað lyfið (sjá „Hugsanlegar aukaverkanir“).
English: IVEMEND should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Icelandic: IVEMEND á ekki að nota á meðgöngu nema það sé algerlega nauðsyn.
English: Plasma concentrations of fosaprepitant are below quantifiable levels within 30 minutes of the completion of infusion.
Icelandic: Plasmaþéttni fosaprepitants er undir greinanlegum mörkum innan 30 mínútna frá því að innrennsli er lokið.
English: In children and adolescents (6 months to 17 years of age), the recommended dose of IVEMEND is based on the patient's age and weight.
Icelandic: Handa börnum og unglingum (6 mánaða til 17 ára) byggist ráðlagður skammtur af IVEMEND á aldri og líkamsþyngd sjúklings.
English: †Difference and confidence interval (CI) were calculated using the method proposed by Miettinen and Nurminen and adjusted for gender.
Icelandic: †Mismunur og öryggismörk (CI) voru reiknuð samkvæmt aðferð sem Miettinen og Nurminen lögðu til og leiðrétt fyrir kyni.
English: In clinical studies, various formulations of fosaprepitant have been administered to a total of 2,687 adults including 371 healthy subjects and 2,084 patients, and 199 children and adolescents with chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa mismunandi lyfjaform fosaprepitants verið gefin 2.687 fullorðnum, þar á meðal 371 heilbrigðum einstaklingum og 2.084 sjúklingum og 199 börnum og unglingum með ógleði og uppköst vegna krabbameinslyfjameðferðar.
English: Rifampicin decreased the mean terminal half-life of oral aprepitant by 68 %.
Icelandic: Rífampisín minnkaði meðalgildi endanlegs helmingunartíma aprepitants til inntöku um 68%.
English: These hypersensitivity reactions have generally responded to discontinuation of the infusion and administration of appropriate therapy.
Icelandic: Þessi ofnæmisviðbrögð hafa yfirleitt gengið til baka þegar innrennsli er hætt og svarað viðeigandi meðferð.
English: Paediatric patients 12 years and older
Icelandic: Börn 12 ára og eldri