FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi clinici in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi, l'associazione di lenalidomide con melfalan e prednisone è associata a una più elevata incidenza di neutropenia di grado 4 (34,1% nei pazienti del braccio melfalan, prednisone e lenalidomide seguito da lenalidomide [MPR+R] e melfalan, prednisone e lenalidomide seguito da placebo [MPR+p], rispetto al 7,8% dei pazienti trattati con MPp+p; vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: gydomi lenalidomido, melfalano bei prednizono deriniu Lenalidomido ir melfalano bei prednizono derinys, klinikinių tyrimų metu skiriamas pacientams, kuriems naujai diagnozuota dauginė mieloma, yra susijęs su didesniu 4-ojo laipsnio neutropenijos pasireiškimo dažniu (34,1 % melfalano, prednizono ir lenalidomido grupėje, po to skiriant lenalidomidą [MPR+R] bei melfalano, prednizono ir lenalidomido grupėje, po to skiriant placebą [MPR+p], palyginti su 7,8 % MPp+p (melfalano, prednizono ir placebo grupėje, po to skiriant placebą) gydomiems pacientams; žr. 4.8 skyrių).
Italian: Episodi di neutropenia febbrile di grado 4 sono stati osservati non di frequente (nello 0,6% dei pazienti trattati con lenalidomide/desametasone rispetto allo 0,0% dei pazienti trattati con placebo/desametasone; vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: 4-ojo laipsnio febrilios neutropenijos epizodai buvo stebimi nedažnai (0,6 % lenalidomidu ir deksametazonu gydytų pacientų grupėje, lyginant su 0,0 % placebu ir deksametazonu gydytų pacientų; žr. 4.8 skyrių).
Italian: • Quando lenalidomide è utilizzato per il trattamento del mieloma multiplo in pazienti che sono stati sottoposti a trapianto di midollo osseo.
Lithuanian: • Daugine mieloma sergantiems pacientams, kuriems buvo atlikta kaulų čiulpų transplantacija, gydyti Lenalidomide Accord.
Italian: HR [95% CI]c; valore pd
Lithuanian: SR [95 % PI]c; p vertėd
Italian: Mieloma multiplo di nuova diagnosi: in pazienti che non possono essere sottoposti a trapianto di midollo osseo
Lithuanian: Naujai diagnozuota dauginė mieloma - pacientai, kuriems negalima atlikti kaulų čiulpų transplantacijos
Italian: Lenalidomide Accord 20 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 20 mg di lenalidomide.
Lithuanian: Lenalidomide Accord 20 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 20 mg lenalidomido.
Italian: Con il trattamento con lenalidomide in associazione con desametasone è stata osservata una percentuale più elevata di infezioni, rispetto a MPT in pazienti con NDMM non eleggibili al trapianto, e con terapia di mantenimento con lenalidomide rispetto al placebo in pazienti con NDMM sottoposti a ASCT.
Lithuanian: Didesnis infekcijų dažnis nustatytas vartojant lenalidomido derinį su deksametazonu nei su MPT (melfalanu, prednizonu, talidomidu) pacientams, sergantiems NDDMs, kurie nėra tinkami transplantacijai, ir kuriems taikomas palaikomasis gydymas lenalidomidu, palyginti su palaikomuoju gydymu placebu pacientams, sergantiems NDDM, kuriems buvo atlikta AKLT.
Italian: I pazienti randomizzati nel braccio lenalidomide/dosaggio standard di desametasone hanno ricevuto 25 mg/giorno di lenalidomide nei giorni da 1 a 21, ogni 28 giorni, più desametasone 40 mg/giorno nei giorni da 1 a 4, da 9 a 12 e da 17 a 20, ogni 28 giorni, per i primi quattro cicli.
Lithuanian: Pacientai, atsitiktinai priskirti lenalidomido/standartinės deksametazono dozės grupei, vartojo 25 mg lenalidomido per parą 1-21ą dienomis kas 28 dienas ir 40 mg deksametazono per parą 1-4-ą, 9-12-ą ir 17-20-ą dienomis kas 28 dienas keturis pirmuosius ciklus.
Italian: Comune Cataratta Non comune Cecità
Lithuanian: Kataraktos, neryškus regėjimas Dažnos
Italian: Ogni capsula contiene 7,5 mg di lenalidomide.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 7,5 mg lenalidomido.
Italian: Livello di dose -5
Lithuanian: Dozės lygis -5
Italian: Lenalidomide in associazione con desametasone fino a progressione della malattia, in pazienti non eleggibili al trapianto
Lithuanian: Lenalidomido ir deksametazono derinys iki ligos progresavimo pacientams, kurie nėra tinkami transplantacijai
Italian: Durante il trattamento con lenalidomide sono state osservate perforazioni gastrointestinali, che possono portare a complicanze settiche e possono essere associate a esito fatale.
Lithuanian: Virškinimo trakto perforacijos gali sukelti sepsio komplikacijas ir lemti mirtį.
Italian: E
Lithuanian: DA
Italian: MPR+R/MPR+p), rispetto a MPp+p (7,8%).
Lithuanian: MPR+R vs MPp+p
Italian: Ogni capsula contiene 20 mg di lenalidomide.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 20 mg lenalidomido.
Italian: Lenalidomide Accord contiene lattosio
Lithuanian: Lenalidomide Accord sudėtyje yra laktozės
Italian: Riprendere lenalidomide al livello di dose -1 una volta al giorno
Lithuanian: Vėl skirti lenalidomidą -1 dozės lygiu vieną kartą per parą
Italian: • Debolezza muscolare
Lithuanian: • Raumenų silpnumas;
Italian: Nei pazienti trattati con lenalidomide in associazione con desametasone fino alla progressione o per 18 mesi, il tasso di incidenza di SPM ematologici (0,16 per 100 anni-persona) non era aumentato rispetto a talidomide in associazione con melfalan e prednisone (0,79 per 100 anni-persona).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems lenalidomido ir deksametazono derinį iki ligos progresavimo arba 18 mėnesių, hematologinių APPN dažnis (0,16 100 asmens-metų) nepadidėjo, palyginti su pacientais, vartojusiais talidomido, melfalano ir prednizono derinį (0,79 100 asmens-metų).
Italian: PD = malattia progressiva; PR = risposta parziale; R = lenalidomide; SD = malattia stabile; VGPR = risposta parziale ottima.
Lithuanian: PL = progresuojanti liga; DA = dalinis atsakas; R = lenalidomidas; SL = stabili liga; LGDA = labai geras dalinis atsakas.
Italian: Lenalidomide in associazione con melfalan e prednisone, seguita da terapia di mantenimento con lenalidomide, in pazienti non eleggibili al trapianto
Lithuanian: Lenalidomido derinio su melfalanu ir prednizonu vartojimas, po to taikant palaikomąjį gydymą lenalidomidu pacientams, kurie nėra tinkami transplantacijai
Italian: I risultati della PFS al momento dell'interruzione del doppio cieco, nell'ambito di un'analisi a interim pre-pianificata, utilizzando la data di cut-off del 7 luglio 2010 (follow up di 31,4 mesi) hanno mostrato una riduzione del 48% del rischio di progressione della malattia o decesso a favore di lenalidomide (HR = 0,52; 95% CI 0,41, 0,66; p <0,001).
Lithuanian: duomenis (31,4 mėnesio stebėjimo laikotarpis), gydymas lenalidomidu 48 % sumažino ligos progresavimo riziką arba mirtingumą (SR = 0,52; 95 % PI: 0,41, 0,66, p < 0,001).
Italian: Nei pazienti con mieloma multiplo, l'associazione di lenalidomide e desametasone è associata a una più elevata frequenza di neutropenia di grado 4 (5,1% dei pazienti trattati con lenalidomide/desametasone rispetto allo 0,6% dei pazienti trattati con placebo/desametasone).
Lithuanian: Lenalidomido ir deksametazono derinys, skiriamas pacientams, sergantiems daugine mieloma, yra susijęs su didesniu 4-ojo laipsnio neutropenijos pasireiškimo dažniu (5,1 % lenalidomidu ir deksametazonu gydytų pacientų grupėje, lyginant su 0,6 % placebu ir deksametazonu gydytų pacientų).
Italian: Alterazioni dei test di funzionalità epatica sono state osservate con frequenza comune ed erano in genere asintomatiche e reversibili con la sospensione del trattamento.
Lithuanian: Dažnai nustatyti nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, paprastai simptomų nebūdavo ir pertraukus preparato vartojimą rezultatai normalizuodavosi.
Italian: anemia, leucopenia◊, linfopenia
Lithuanian: leukopenijos◊, limfopenija
Italian: Come agisce Lenalidomide Accord
Lithuanian: Kaip veikia Lenalidomide Accord
Italian: Per quanto riguarda i pazienti di sesso maschile che assumono lenalidomide, studi farmacocinetici hanno dimostrato che, durante il trattamento, lenalidomide è presente a livelli estremamente bassi nel liquido seminale e non è rilevabile nel liquido seminale di soggetti sani 3 giorni dopo la sospensione della sostanza (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys rodo, kad sveikiems tiriamiesiems gydymo metu lenalidomido labai mažais kiekiais patenka į spermą; praėjus 3 dienoms po veikliosios medžiagos vartojimo nutraukimo, lenalidomido spermoje neaptinkama (žr.
Italian: Riprendere lenalidomide alla dose successiva più bassa (livello di dose -2 o -3) una volta al giorno.
Lithuanian: Vėl skirti lenalidomidą kitu žemesniu dozės lygiu (-2 arba -3 dozės lygis) vieną kartą per parą.
Italian: Ogni capsula contiene 2,5 mg di lenalidomide.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 2,5 mg lenalidomido.
Italian: Nei pazienti con mieloma multiplo, il trattamento con lenalidomide in monoterapia è stato associato a un rischio inferiore di tromboembolia venosa (principalmente trombosi venosa profonda ed embolia polmonare) rispetto ai pazienti con mieloma multiplo trattati con lenalidomide nella terapia in associazione (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems daugine mieloma, gydymas tik lenalidomidu buvo susijęs su mažesne venų tromboembolijos (daugiausiai giliųjų venų trombozės ir plaučių tromboembolijos) rizika nei pacientams, sergantiems daugine mieloma, gydomiems lenalidomido deriniu su kitais vaistiniais preparatais (žr.
Italian: In seguito alla sospensione del doppio cieco, ai pazienti nel braccio del placebo non è stato consentito di passare al trattamento con lenalidomide prima della progressione della malattia.
Lithuanian: Iškodavus, pacientams, vartojusiems placebą, nebuvo galima skirti lenalidomido, kol liga neprogresavo.
Italian: Se esiste la possibilità che inizi una gravidanza, in occasione di ogni prescrizione il medico prenderà nota e le darà conferma che le misure necessarie per evitare la gravidanza sono state adottate.
Lithuanian: 2 skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir kontracepcija - informacija moterims ir vyrams"). Jei galite pastoti, Jūsų gydytojas kiekvieną kartą, išrašydamas vaistą, įrašys, kad laikomasi visų būtinų priemonių, ir Jums bus pateikiamas šis patvirtinimas;
Italian: Riprendere lenalidomide alla dose iniziale una volta al giorno
Lithuanian: Vėl skirti pradinę lenalidomido dozę vieną kartą per parą
Italian: Livello di dose -4
Lithuanian: Dozės lygis -4
Italian: • Donne potenzialmente fertili, a meno che non siano rispettate tutte le condizioni del Programma di Prevenzione della Gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Lithuanian: • Vaisingos moterys, kol neįgyvendintos visos Nėštumo prevencijos programos sąlygos (žr.
Italian: Popolazioni speciali Anziani
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams
Italian: Opuscoli per le pazienti di sesso femminile potenzialmente fertili
Lithuanian: Brošiūra vaisingo amžiaus moterims
Italian: disturbo emorragico^, leucopenie
Lithuanian: kraujavimo sutrikimas^, leukopenijos
Italian: Nei pazienti con mieloma multiplo, l'associazione di lenalidomide e desametasone è associata a una più elevata incidenza di trombocitopenia di grado 3 e di grado 4 (rispettivamente nel 9,9% e nell'1,4% dei pazienti trattati con lenalidomide/desametasone rispetto al 2,3% e allo 0,0% dei pazienti trattati con placebo/desametasone).
Lithuanian: Lenalidomido ir deksametazono derinys, skiriamas pacientams, sergantiems daugine mieloma, yra susijęs su didesniu 3-ojo ir 4-ojo laipsnio trombocitopenijos pasireiškimo dažniu (atitinkamai 9,9 % ir 1,4 % lenalidomidu ir deksametazonu gydytų pacientų grupėje, lyginant su 2,3 % ir 0,0 % placebu ir deksametazonu gydytų pacientų).
Italian: Molto comune Neutropenia^,◊, trombocitopenia^,◊, anemia◊,
Lithuanian: Neutropenija^,◊, trombocitopenija^,◊, anemija ◊,
Italian: HR [95% CI], valore pa
Lithuanian: SR [95 % PI], p vertė a
Italian: Tempo di PFS2 medianoa, mesi (95% CI) 39,7 (29,2; 48,4) 27,8 (23,1; 33,1) 28,8 (24,3; 33,8) HR [95% CI]; valore p MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p Sopravvivenza globale (mesi) Tempo di OS medianoa, mesi (95% CI) HR [95% CI]; valore p MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p Follow-up (mesi) Mediana (min, max): tutti i pazienti Risposta del mieloma valutata dallo sperimentatore n (%) CR PR Malattia stabile (DS) Risposta non valutabile (NV) Durata della risposta valutata dallo sperimentatore (CR+PR) (mesi) Medianaa (95% CI)
Lithuanian: IBLP pagal tyrėjus - (mėnesiai) IBLP laiko medianaa, mėnesiai (95 % PI) 27,4 (21,3; 35,0) 14,3 (13,2; 15,7) 13,1 (12,0; 14,8) SR [95 % PI]; p vertė MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p IBLP2 (mėnesiai) ¤
Italian: In questi pazienti, anche la somministrazione concomitante di agenti eritropoietici o una precedente anamnesi di eventi tromboembolici possono aumentare il rischio di trombosi.
Lithuanian: Kartu skiriamos eritropoezę skatinančios medžiagos arba tromboemboliniai reiškiniai anamnezėje taip pat gali padidinti trombozės riziką šiems pacientams.
Italian: Ritornano a ≥ 30 x 109/l
Lithuanian: Vėl pasiekia ≥ 30 x 109/l
Italian: Casi di riattivazione virale, inclusi casi gravi di riattivazione dell'herpes zoster o virus dell'epatite B (HBV), sono stati segnalati in pazienti trattati con lenalidomide.
Lithuanian: Lenalidomidu gydomiems pacientams nustatyti viruso reaktyvacijos atvejai, įskaitant sunkius juostinės pūslelinės arba hepatito B viruso (HBV) reaktyvacijos atvejus.
Italian: AVVERTENZA: Rischio di gravi malformazioni congenite.
Lithuanian: Sunkių apsigimimų rizika.
Italian: • Opuscoli per le pazienti di sesso femminile che non sono potenzialmente fertili
Lithuanian: • Brošiūra nevaisingo amžiaus moterims
Italian: Segnalazione degli effetti indesiderati
Lithuanian: • Pranešimo apie nepageidaujamą reakciją formos
Italian: Lenalidomide Accord contiene lattosio.
Lithuanian: Lenalidomide Accord sudėtyje yra laktozės.
Italian: Patologie epatobiliari Comune Test di funzionalità epatica alterati◊
Lithuanian: Cholestazė◊, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai◊
Italian: Nei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi, l'associazione di lenalidomide con desametasone a basso dosaggio è associata a una frequenza inferiore di trombocitopenia di grado 3 e 4 (8,1% in Rd e Rd18), rispetto a MPT (11%).
Lithuanian: Lenalidomido ir mažos deksametazono dozės derinys, skiriamas pacientams, kuriems naujai diagnozuota dauginė mieloma, yra susijęs su mažesniu 3-ojo ir 4-ojo laipsnio trombocitopenijos dažniu (8,1 % gydomiems Rd ir Rd18), palyginti su MPT gydomiems pacientams (11 %).
Italian: • Orticaria, prurito, aumento della sudorazione, disidratazione
Lithuanian: • Dilgėlinė, niežulys, padidėjęs prakaitavimas, dehidratacija (skysčių netekimas);
Italian: Nei pazienti con mieloma multiplo, l'associazione di lenalidomide con melfalan e prednisone è associata a una più elevata incidenza di trombocitopenia di grado 3 e di grado 4 (40,4% nei pazienti trattati con MPR+R/MPR+p, rispetto a 13,7% nei pazienti trattati con MPp+p; vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Lenalidomido ir melfalano bei prednizono derinys, skiriamas pacientams, sergantiems daugine mieloma, yra susijęs su didesniu 3-ojo ir 4-ojo laipsnio trombocitopenijos pasireiškimo dažniu (40,4 % MPR+R/MPR+p gydomiems pacientams, palyginti su 13,7 % MPp+p gydomiems pacientams; žr. 4.8 skyrių).
Italian: Durata medianaa della PFS2, mesi (95% CI)b HR [95% CI]c ; valore pd Sopravvivenza globale Durata medianaa della OS, mesi (95% CI)b
Lithuanian: IBLP pagal tyrėjus IBLP laiko medianaa, mėnesiai (95 % PI)b SR [95 % PI]c, p vertėd IBLP2e IBLP2 laiko medianaa, mėnesiai (95 % PI)b SR [95 % PI]c , p vertėd
Italian: Numero AIC (UE)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvot as) pavadini mas
Italian: Ulteriori informazioni su Lenvima sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lenvima rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: In determinati casi è necessario smettere il trattamento definitivamente.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais gydymas turėtų būti visiškai nutrauktas.
Italian: Lenvima (lenvatinib)
Lithuanian: Lenvima (lenvatinibas)
Italian: Altre informazioni su Lenvima
Lithuanian: Kita informacija apie Lenvima
Italian: Cos'è Lenvima e per cosa si usa?
Lithuanian: Kas yra Lenvima ir kam jis vartojamas?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lenvima?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lenvima vartojimą?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Lenvima sono costantemente monitorati.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Lenvima vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Italian: Quali benefici di Lenvima sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Lenvima nauda nustatyta tyrimų metu?
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di capsule (4 mg e 10 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas kapsulių (4 ir 10 mg) forma.
Italian: Sintesi di Lenvima e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Lithuanian: Lenvima apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Italian: Perché Lenvima è autorizzato nell'UE?
Lithuanian: Kodėl Lenvima buvo registruotas ES?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Lenvima sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Lenvima nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Italian: Come si usa Lenvima?
Lithuanian: Kaip vartoti Lenvima?
Italian: Come agisce Lenvima?
Lithuanian: Kaip veikia Lenvima?
Italian: Per il trattamento del carcinoma epatocellulare la dose giornaliera raccomandata è 8 mg o 12 mg a seconda del peso corporeo.
Lithuanian: Gydant hepatoceliulinę karcinomą, rekomenduojama paros dozė yra arba 8 mg, arba 12 mg - tai priklauso nuo kūno svorio.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Lenvima sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Lithuanian: Lenvima šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Italian: Per gestire gli effetti indesiderati, il medico può decidere di ridurre la dose o interrompere temporaneamente il trattamento.
Lithuanian: Siekdamas kontroliuoti šalutinį poveikį, gydytojas gali nuspręsti sumažinti vaisto dozę arba laikinai nutraukti gydymą.
Italian: Per il trattamento del carcinoma differenziato della tiroide la dose raccomandata è 24 mg una volta al giorno, approssimativamente alla stessa ora.
Lithuanian: Gydant diferencijuotą skydliaukės karcinomą, rekomenduojama dozė yra 24 mg; ją reikia vartoti kartą per parą, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Italian: Lenvima è usato quando il cancro è progredito o si è diffuso a livello locale o in altre parti dell'organismo e non risponde alla terapia con iodio radioattivo;
Lithuanian: Lenvima skiriamas, kai vėžys progresuoja arba išplinta lokaliai arba į kitas kūno dalis, o jo gydymas radioaktyviuoju jodu yra neveiksmingas;
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la sopravvivenza dei pazienti libera da progressione della malattia: nei pazienti trattati con Lenvima questo periodo è stato in media di 18,3 mesi rispetto ai 3,6 mesi registrati nei soggetti trattati con placebo.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų gyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant: Lenvima vartojusių pacientų išgyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant buvo vidutiniškai 18,3 mėnesio, o vartojusių placebą - 3,6 mėnesio.
Italian: Bloccando questi enzimi, lenvatinib contribuisce ad arrestare la formazione di nuovi vasi sanguigni e quindi a interrompere l'afflusso di sangue che permette alle cellule di crescere, riducendone così tale crescita.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus, lenvatinibas gali stabdyti naujų kraujagyslių formavimąsi ir taip nutraukti vėžinių ląstelių aprūpinimą krauju, dėl kurio jos gali augti, ir sulėtinti jų augimą.
Italian: Carcinoma differenziato della tiroide
Lithuanian: Diferencijuota skydliaukės karcinoma
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lenvima (che possono riguardare più di 3 persone su 10) sono ipertensione (elevata pressione arteriosa), diarrea, riduzione dell'appetito e del peso, affaticamento, nausea, proteinuria (presenza di proteine nell'urina), stomatite (infiammazione della mucosa del cavo orale), vomito, disfonia (disturbi della voce), cefalea e sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare (PPE, eritema e sensazione di formicolio ai palmi delle mani e alle piante dei piedi).
Lithuanian: Dažniausias Lenvima šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 3 žmonėms iš 10) yra hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), viduriavimas, sumažėjęs apetitas ir svoris, nuovargis, pykinimas (šleikštulys), proteinurija (baltymas šlapime), stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), vėmimas, disfonija (balso sutrikimai), galvos skausmas ir delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas (delnų ir padų išbėrimas ir tirpimas).
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono insufficienza e compromissione della funzione renale; problemi cardiocircolatori tra cui insufficienza cardiaca, presenza di coaguli di sangue nelle arterie, con conseguente pericolo di ictus o infarto del miocardio; emorragia del cervello, una sindrome nota come "sindrome da encefalopatia reversibile posteriore", caratterizzata da cefalea, confusione, convulsioni e perdita della vista; insufficienza epatica, encefalopatia epatica (danno cerebrale dovuto a insufficienza epatica), ictus e infarto del miocardio.
Lithuanian: Svarbiausi rimti šalutinio poveikio reiškiniai yra inkstų nepakankamumas ir pažeidimas, širdies ir kraujotakos sutrikimai, pvz., širdies nepakankamumas, arterijose susidarę trombai, kurie sukelia insultą arba širdies smūgį, kraujavimas į galvos smegenis, sindromas, vadinamas užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromu, kuris pasireiškia galvos skausmu, sumišimu, priepuoliais ir apakimu, taip pat kepenų nepakankamumas, hepatinė encefalopatija (kepenų nepakankamumo sukeltas galvos smegenų pažeidimas), insultas ir širdies smūgis.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Lenvima, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lenvima vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: • adulti con carcinoma epatocellulare (un tipo di cancro del fegato) che non hanno precedentemente assunto un medicinale antitumorale per via orale o per iniezione e il cui cancro è in fase avanzata o non può essere asportato con un intervento chirurgico.
Lithuanian: • hepatoceliuline karcinoma (tam tikros rūšies kepenų vėžiu) sergančius suaugusiuosius, kuriems anksčiau netaikyta gydymo per burną vartojamu arba švirkščiamu vaistu nuo vėžio ir kurių vėžys yra pažengusios stadijos arba kurių vėžinio darinio negalima pašalinti chirurginiu būdu.
Italian: Nell'ambito di uno studio principale Lenvima ha dimostrato di essere più efficace del placebo (un trattamento fittizio) nel rallentare la progressione della malattia.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, nustatyta, kad Lenvima yra veiksmingesnis už placebą (vaistą be veikliosios medžiagos) siekiant sulėtinti ligos progresavimą.
Italian: Il trattamento deve continuare fino a quando si osserva un beneficio clinico senza troppi effetti indesiderati.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas tol, kol vaistas yra naudingas pacientui ir jam nepasireiškia pernelyg daug šalutinio poveikio reiškinių.
Italian: Lo studio ha esaminato 954 pazienti con carcinoma epatocellulare il cui cancro non era stato precedentemente trattato e non poteva essere asportato con un intervento chirurgico.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 954 hepatoceliuline karcinoma sergantys pacientai, kuriems anksčiau nebuvo taikytas gydymas nuo vėžio ir nebuvo galima pašalinti vėžinio darinio chirurginiu būdu.
Italian: In merito alla sicurezza, l'Agenzia ha ritenuto che la maggioranza degli effetti indesiderati rilevati con Lenvima possa essere adeguatamente gestita riducendo la dose o sospendendo temporaneamente la terapia.
Lithuanian: Dėl Lenvima saugumo, CHMP laikėsi nuomonės, kad daugumą šio vaisto sukeliamų nepageidaujamų reiškinių galima pakankamai gerai kontroliuoti sumažinant dozę arba laikinai pertraukiant gydymą.