FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Asimismo, en 2008 se plantearon algunas cuestiones relativas a la calidad de ciertos productos cuyo principio activo estaba elaborado fuera de la UE, lo cual tendrá una incidencia en la carga de trabajo en materia de inspecciones, tanto de la EMEA como de las autoridades nacionales competentes, e introducirá una nueva dimensión a los compromisos internacionales de la EMEA.
Slovak: Táto skutočnosť ovplyvní množstvo práce v oblasti kontroly, tak pre agentúru EMEA ako aj pre kompetentné národné orgány a medzinárodným záväzkom agentúry EMEA tak pridá novú dimenziu.
Spanish: En primer lugar, la Agencia colaborará con las partes interesadas para promover y facilitar la autorización por medio del procedimiento centralizado de las vacunas contra las principales enfermedades epizoóticas animales, en particular la gripe aviar, la fiebre catarral ovina y la glosopeda.
Slovak: Po prvé, agentúra bude spolupracovať so zainteresovaným stranami na propagácii a podpore udeľovania povolení prostredníctvom centralizovaného postupu pre očkovacie látky proti hlavným nákazám
Spanish: Desde hace varios años, la Agencia ha venido aplicando varias nuevas partes de la legislación farmacéutica, a resultas de lo cual se ha convertido en una organización compleja que depende sustancialmente de tecnologías de la información y la comunicación eficaces y eficientes.
Slovak: Výsledkom čoho je skutočnosť, že agentúra EMEA vyrástla na komplexnú organizáciu, ktorej činnosť úzko závisí na technológiách zameraných na účinnú a efektívnu informovanosť a komunikáciu.
Spanish: Introducción del Director Ejecutivo
Slovak: Úvodné slovo výkonného riaditeľa
Spanish: Programa de trabajo 2010 de la Agencia Europea de Medicamentos
Slovak: Pracovný program Európskej agentúry pre lieky na rok
Spanish: • cooperar con socios internacionales y contribuir a las actividades internacionales;
Slovak: • spolupráca s medzinárodnými partnermi a prispievanie k medzinárodným činnostiam;
Spanish: • fortalecer la Red Europea de Medicamentos;
Slovak: • upevňovanie európskej siete liekov;
Spanish: Al igual que en años anteriores, se concederá especial atención a la vigilancia de la seguridad de los medicamentos.
Slovak: Rovnako, ako v predchádzajúcich rokoch, sa veľká pozornosť bude venovať činnostiam súvisiacim so sledovaním bezpečnosti liekov.
Spanish: • aplicar con éxito las tareas que le sean conferidas por la nueva legislación;
Slovak: • úspešná realizácia úloh vyplývajúcich z nových právnych predpisov;
Spanish: Por lo tanto, el volumen de actividades y la complejidad de las mismas aumentan año tras año y tanto la Agencia como sus socios tienen que adaptarse a este fenómeno.
Slovak: Objem činností, ako aj ich komplexnosť preto z roka na rok rastú a agentúra a sieť jej partnerov sa musia tomu prispôsobiť.
Spanish: • fomentar la comunicación, la facilitación de información y aumentar la transparencia;
Slovak: • zlepšovanie komunikácie, poskytovania informácií a zvyšovanie transparentnosti;
Spanish: Este año concluye la aplicación de la estrategia de la Agencia a largo plazo (hoja de ruta para 2010) adoptada por el Consejo de Administración en diciembre de 2004, y sienta las bases de la nueva estrategia que se extenderá hasta 2015.
Slovak: V tomto roku sa ukončí realizácia dlhodobej stratégie agentúry (cestovná mapa do roku 2010), ktorú správna rada prijala v decembri 2004 a ktorou sa pripravuje pôda pre nový strategický dokument vzťahujúci sa na obdobie do roku 2015.
Spanish: • seguir mejorando la vigilancia de la seguridad de los medicamentos;
Slovak: • ďalšie zlepšenie sledovania bezpečnosti liekov;
Spanish: La transición se gestionará cuidadosamente para asegurarse de que los eventuales cambios garanticen una alta participación de las autoridades competentes de los distintos Estados miembros en la labor de la Agencia.
Slovak: Tento prechod sa bude viesť opatrne, aby akékoľvek zmeny boli výsledkom účasti príslušných vnútroštátnych orgánov členských štátov na práci agentúry.
Spanish: La EMA comenzará a aplicar su política de transparencia, elaborada en 2009, y continuará los debates en el marco de la Red Europea de Regulación para conseguir, en la medida de lo posible, un enfoque común en lo que a transparencia se refiere.
Slovak: Agentúra pristúpi k realizácii svojej politiky transparentnosti vypracovanej v roku 2009 a bude naďalej viesť diskusie v rámci siete regulačných subjektov, aby sa, v rámci možností, zabezpečil spoločný prístup v oblasti transparentnosti.
Spanish: • contribuir a crear un entorno que estimule le innovación y una mayor disponibilidad de los medicamentos.
Slovak: • prispievanie k vytváraniu prostredia, v ktorom sa stimuluje inovácia a zlepšuje dostupnosť liekov.
Spanish: Teniendo en cuenta los logros conseguidos hasta la fecha, las tendencias y los cambios en el entorno de la Agencia, el programa de trabajo para este año fija las siguientes áreas de acción:
Slovak: Vzhľadom na doterajšie výsledky, trendy a zmeny v prostredí agentúry sa priority určené v tohtoročnom pracovnom programe zameriavajú na tieto oblasti:
Spanish: La entrada en vigor de la más reciente legislación sobre medicamentos de terapia avanzada ha hecho que se produzcan o vayan a producirse dentro de poco una serie de cambios legislativos.
Slovak: Na základe najnovších právnych predpisov týkajúcich sa liekov na inovačnú liečbu mnoho ďalších legislatívnych zmien nadobudlo, alebo čoskoro nadobudne účinnosť.
Spanish: La Agencia también comenzará a prepararse frente a posibles cambios legislativos en lo que a farmacovigilancia y lucha contra medicamentos falsos respecta.
Slovak: Agentúra takisto pristúpi k prípravám na prípadné budúce legislatívne zmeny v oblastiach dohľadu nad liekmi a falšovania liekov.
Spanish: La elaboración del Programa de Trabajo para 2010 ha estado marcada por los cambios en el entorno legislativo y laboral de la Agencia.
Slovak: Pri zostavovaní pracovného programu na rok 2010 sa vychádzalo z dynamických zmien v oblasti právnych predpisov a v oblasti pôsobnosti agentúry.
Spanish: Entre ellos cabe destacar la revisión del Reglamento de las variaciones, que aporta nuevas formas de tratar las variaciones pero también tiene implicaciones para la financiación de la Agencia, y el Reglamento revisado relativo a los límites máximos de residuos, que fomenta la extrapolación de los LMR y amplía su ámbito para incluir los biocidas y los productos que se utilizan en la prescripción en «cascada».
Slovak: Medzi ne patrí revízia nariadenia o zmenách, ktorá prináša nové spôsoby zaobchádzania so zmenami, ale má vplyv aj na financovanie agentúry, ako aj revidované nariadenie o maximálnych limitoch rezíduí (MRL), ktorým sa presadzuje extrapolácia MLR a rozširuje rozsah uplatnenia na biocídne výrobky, rovnako ako na výrobky používané v rámci tzv. stupňov pre predpisovanie.
Spanish: Se aplicarán también otras iniciativas relacionadas con la facilitación de información sobre la evaluación beneficio-riesgo y la justificación de la toma de decisiones.
Slovak: Zavedú sa ďalšie iniciatívy týkajúce sa poskytovania väčšieho množstva informácií o hodnotení prínosu a rizika, ako aj zdôvodnenia prijímania rozhodnutí.
Spanish: La naturaleza internacional del desarrollo y la investigación de medicamentos, junto con la buena reputación de que la Agencia goza en los foros internacionales significan que los comités internacionales de la EMA no sólo ocuparán un lugar destacado en su agenda sino que seguirán creciendo en importancia y volumen.
Slovak: Globálny charakter vývoja a výskumu liekov spojený s vysokým uznaním agentúry na medzinárodnej scéne znamenajú, že medzinárodné záväzky agentúry neostanú iba na popredných miestach v jej programe, ale že rastie aj ich dôležitosť a objem.
Spanish: Para los medicamentos veterinarios, la EMA ofrece insumos a la Plataforma Tecnológica Europea para la Salud Animal Mundial y al Plan de Acción para la Estrategia Comunitaria de Salud Animal.
Slovak: Pokiaľ ide o veterinárne lieky, agentúra prispieva k Európskej technologickej platforme pre globálne zdravie zvierat (ETPGAH) a k akčnému plánu stratégie Spoločenstva v oblasti zdravia zvierat [Action Plan for the Community Animal Health Strategy].
Spanish: La Agencia pondrá en marcha su nueva web para ofrecer a los pacientes, los profesionales sanitarios y las empresas un mejor acceso a la información.
Slovak: Agentúra uvedie svoju prerobenú verejnú internetovú stránku, ktorá poskytne pacientom, odborníkom v oblasti zdravotnej starostlivosti a podnikom jednoduchší prístup k informáciám.
Spanish: Las actividades de la Agencia en cuanto a comunicación y transparencia seguirán avanzando notablemente.
Slovak: Ďalší významný vývoj nastane aj v činnostiach agentúry týkajúcich sa oblasti komunikácie a transparentnosti.
Spanish: En 2010, las actividades principales consistirán en continuar la aplicación de la Estrategia Europea de Gestión de Riesgos (ERMS), mejorar la calidad de los datos de EudraVigilance, y apoyar a la Red Europea de Centros de Farmacovigilancia y Farmacoepidemiología.
Slovak: V roku 2010 sa agentúra zameria na pokračovanie realizácie európskej stratégie v oblasti riadenia rizík (ERMS), zlepšenie kvality údajov v databáze EudraVigilance a podporu Európskej siete centier pre dohľad nad liekmi a farmakoepidemiológiu (ENCePP).
Spanish: Las áreas de actividad incluyen: la aplicación de iniciativas relacionadas con los ensayos clínicos y la producción de principios activos en China y la India, y con las actividades internacionales de reparto de trabajo en las áreas de inspecciones de BPF y BPC; aumento de la colaboración con instancias reguladoras de fuera de la UE en el contexto de los acuerdos de confidencialidad y de reconocimiento mutuo; y la contribución a las actividades internacionales de normalización.
Slovak: Medzi oblasti činnosti patria: realizácia iniciatív týkajúcich sa klinického skúšania a výroba účinných látok v Číne a Indii a činností vzťahujúcich sa na medzinárodné rozdelenie práce v oblasti kontrol správnej výrobnej praxe (GMP), správnej klinickej praxe (GCP); ďalšia spolupráca s regulačnými subjektmi mimo EÚ v kontexte opatrení týkajúcich sa zachovávania dôvernosti a dohôd o vzájomnom uznávaní a prispievanie k medzinárodným normalizačným činnostiam.
Spanish: Concluido el proyecto piloto en 2009, el nuevo sistema de remuneración puede comenzar a funcionar en 2010.
Slovak: Zavedenie nového systému odmeňovania sa môže uskutočniť v roku 2010, a to po ukončení pilotného projektu v roku 2009.
Spanish: Algunas de las áreas que influirán en la distribución de recursos de la Agencia para 2010 incluyen complejas interacciones entre los seis comités científicos de la EMA, el aumento de las actividades posteriores a la autorización, de arbitraje, las relacionadas con la seguridad de los medicamentos y la facilitación de información.
Slovak: Niektoré z uvedených oblastí, ktoré ovplyvnia aj rozdelenie prostriedkov agentúry v roku 2010, zahŕňajú komplexnú spoluprácu medzi šiestimi vedeckými výbormi agentúry, nárast činností po udelení povolenia, činností súvisiacich s predkladaním podnetov, s bezpečnosťou liekov, ako aj s poskytovaním informácií.
Spanish: Entre otras cosas, la Agencia contribuye dirigiendo un proyecto europeo de colaboración, de cinco años de duración, que tiene cuyo objetivo es elaborar métodos innovadores en farmacoepidemiología y farmacovigilancia.
Slovak: V tomto rámci agentúra riadi päťročný európsky projekt spolupráce s cieľom vyvinúť inovačné metódy v oblastiach farmakoepidemiológie a dohľadu nad liekmi.
Spanish: Al mismo tiempo, los especialistas de la EMA contribuirán a la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI), una red paneuropea que tiene por objeto facilitar la innovación.
Slovak: Experti agentúry sa zároveň aktívne zúčastňujú na Iniciatíve pre inovačné lieky [Innovative Medicines Initiative, IMI] - na celoeurópskej činnosti zameranej na podporu inovácie.
Spanish: Esta labor resultará en la facilitación de una mejor y más útil información a las partes interesadas, incluidos los organismos de evaluación de las tecnologías sanitarias.
Slovak: Táto práca umožní poskytnúť zainteresovaným stranám vrátane zoskupení hodnotiacich zdravotnícku technológiu kvalitnejšie a užitočnejšie informácie.
Spanish: Debido a la naturaleza del trabajo de la Agencia, la autorización de nuevos medicamentos va seguida de una acumulación creciente del trabajo necesario para supervisarlos, realizar tareas de farmacovigilancia así como otras tareas posteriores a la autorización.
Slovak: Z dôvodu samotného charakteru práce agentúry a v nadväznosti na udelenie povolení pre nové lieky sa postupne nahromadila práca, ktorú je potrebné vykonať v oblasti sledovania týchto liekov, v rámci činností vzťahujúcich sa na dohľad nad liekmi a iných úloh v období po uvedení povolenia.
Spanish: El aumento del número y la complejidad de las aplicaciones en la mayoría de las actividades de la Agencia, especialmente en aquellas relacionadas con la legislación más reciente sobre medicamentos de terapia avanzada y medicamentos pediátricos no hacen sino acentuar este fenómeno.
Slovak: Tento trend umocňuje aj rastúci počet a komplexnosť žiadostí súvisiacich s väčšinou činností agentúry, v neposlednom rade tých, ktoré sa vzťahujú na najnovšie právne predpisy týkajúce sa liekov na inovačnú liečbu a liekov na pediatrické použitie.
Spanish: Con una mayor presión sobre los recursos científicos de las autoridades nacionales competentes, la red se enfrenta a los mismos desafíos que la Agencia.
Slovak: Tie isté výzvy, ktoré čakajú na agentúru, ovplyvňujú aj sieť, pričom rastie tlak príslušných vnútroštátnych orgánov na vedecké zdroje.
Spanish: A través de sus actividades principales, tales como la asesoría científica a empresas que estén desarrollando nuevos medicamentos y la aplicación de las distintas políticas que creen las condiciones ideales para desarrollar medicamentos, la Agencia continuará trabajando para conseguir un entorno que estimule la innovación y la disponibilidad de medicamentos.
Slovak: Agentúra sa bude naďalej podieľať na vytváraní prostredia, v ktorom sa stimuluje inovácia a dostupnosť liekov, a to prostredníctvom jej hlavných činností, ako sú poskytovanie vedeckého poradenstva spoločnostiam vyrábajúcim nové lieky a zavádzanie rôznych politík podporujúcich vývoj liekov.
Spanish: • hacer que la actividad central de la Agencia alcance el más alto grado de calidad partiendo de un aumento del volumen y de la complejidad de la actividad;
Slovak: • vykonávanie hlavných činností agentúry, pri ktorých sa dodržiavajú najvyššie normy kvality,
Spanish: Programa de trabajo para 2011 de la Agencia Europea de Medicamentos
Slovak: Pracovný program Európskej agentúry pre lieky na rok
Spanish: En 2011 centrará su atención en:
Slovak: Ťažiskom záujmu v roku 2011 bude:
Spanish: Proseguirá el debate sobre el futuro de la Directiva sobre ensayos clínicos.
Slovak: Bude pokračovať diskusia o budúcnosti smernice o klinickom skúšaní.
Spanish: El programa de trabajo actual inicia y prosigue la aplicación de las actividades pertinentes en estos ámbitos.
Slovak: Súčasným pracovným programom sa zavádzajú a naďalej vykonávajú činnosti týkajúce sa týchto oblastí.
Spanish: La transparencia ha sido durante años una prioridad para la Agencia, y su importancia y repercusión ha ido en aumento durante los últimos años.
Slovak: Transparentnosť je už niekoľko rokov prioritou agentúry a jej význam a vplyv na agentúru sa počas predchádzajúceho roku zvyšoval.
Spanish: Las iniciativas previstas para 2011 incluyen los trabajos orientados a mejorar los informes públicos europeos de evaluación y la contribución a la acción conjunta de la Comisión Europea y de los Estados miembros.
Slovak: K iniciatívam pre rok 2011 patrí práca na zlepšení Európskych verejných hodnotiacich správ a príspevok k spoločnej činnosti Európskej komisie a členských štátov.
Spanish: • el refuerzo de la Red europea de regulación de los medicamentos.
Slovak: • podpora európskej regulačnej siete.
Spanish: Además, exploraremos nuevas oportunidades para estrechar la relación con nuestros socios bilaterales e instituciones internacionales como la Organización Mundial de la Salud y la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE).
Slovak: Určíme tiež ďalšie možnosti na posilnenie vzájomného pôsobenia s našimi bilaterálnymi partnermi a medzinárodnými inštitúciami, ako je Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) a Svetová organizácia pre zdravie zvierat (OIE).
Spanish: En este contexto, la Agencia seguirá trabajando en 2011 con el fin de reducir el riesgo de resistencia antimicrobiana derivado del uso de antibióticos en el ser humano y en los animales.
Slovak: V tomto kontexte bude agentúra v roku 2011 naďalej zameriavať svoje úsilie na oblasť zníženia rizika antimikrobiálnej rezistencie v dôsledku používania antibiotík u ľudí a zvierat.
Spanish: La Agencia participará en este debate y supervisará su posible impacto en nuestras actividades.
Slovak: My k tejto diskusii prispejeme a budeme sledovať možný vplyv na naše činnosti.
Spanish: La Agencia se verá afectada asimismo por el debate a largo plazo que actualmente mantienen las instituciones de la Unión Europea (UE) en relación con la legislación sobre los falsos medicamentos.
Slovak: Agentúra bude tiež z dlhodobého hľadiska ovplyvnená súčasnou diskusiou inštitúcií Európskej únie (EÚ) o právnych predpisoch týkajúcich sa falšovaných liekov.
Spanish: Se espera una interacción y una colaboración cada vez más estrecha entre los organismos reguladores y los organismos encargados de la evaluación de las tecnologías sanitarias.
Slovak: Čoraz viac sa očakáva bližšie vzájomné pôsobenie a spolupráca medzi regulačnými úradmi a úradmi na posudzovanie zdravotníckych technológií.
Spanish: La Agencia seguirá fomentando una cooperación fructífera con las autoridades y los expertos nacionales.
Slovak: Agentúra bude naďalej prehlbovať užitočnú spoluprácu s vnútroštátnymi orgánmi a odborníkmi.
Spanish: La Agencia aborda dichas expectativas en su hoja de trabajo y está programando iniciativas en ese ámbito, asegurándose al mismo tiempo de que la evaluación del coste/beneficio se mantenga diferenciada del proceso de autorización.
Slovak: Agentúra rieši tieto očakávania vo svojom pláne a plánuje iniciatívy v tejto oblasti, pričom sa snaží zabezpečiť, aby posudzovanie nákladov/zisku zostalo oddelené od procesu schvaľovania.
Spanish: Además, la Agencia se esforzará por impulsar una serie de objetivos a largo plazo expuestos en el plan de actividades.
Slovak: Agentúra bude pracovať aj na dosiahnutí pokroku v niekoľkých dlhodobých cieľoch stanovených v pláne.
Spanish: Se publicarán los programas y las actas de los comités científicos y las reuniones de los grupos de trabajo, y se avanzará en los trabajos orientados a brindar acceso a las partes interesadas a determinada información contenida en las bases de datos de estudios clínicos y en la base de datos EudraVigilance.
Slovak: Programy rokovaní a zápisnice zo zasadnutí vedeckých výborov a pracovných skupín sa budú uverejňovať a práca bude pokračovať tak, aby mali zainteresované strany prístup k určitým informáciám z klinického skúšania a v databázach systému EudraVigilance.
Spanish: En 2011, la Agencia se centrará en preparar la aplicación de las nuevas medidas en 2012, mediante la elaboración de nuevos procedimientos y la planificación de importantes eventos en materia de tecnología de la información.
Slovak: V roku 2011 sa agentúra bude zameriavať na prípravu uplatňovania nových opatrení na rok 2012 prípravou nových postupov a plánovaním dôležitých perspektív IT.
Spanish: Expirará asimismo el período transitorio para la presentación de medicamentos de terapia génica y terapia celular sujetos a la legislación sobre medicamentos para terapias avanzadas.
Slovak: Takisto uplynie prechodné obdobie na predloženie žiadosti o lieky na génovú a bunkovú terapiu podliehajúce právnym predpisom pre lieky na inovatívnu liečbu.
Spanish: Nuestra principal prioridad, en medio de dichos cambios y evoluciones, seguirá siendo la gestión eficiente y eficaz de las actividades básicas de la Agencia, cuyo número seguirá aumentando en 2011.
Slovak: Okrem zmeny a pokroku ostane našou hlavnou prioritou efektívne a účinné riadenie základných pracovných činností, ktoré sa v roku 2011 zintenzívnia.
Spanish: • la contribución a las actividades internacionales y la respuesta a la globalización de la investigación, el desarrollo y la fabricación en el sector farmacéutico;
Slovak: • prispievanie k medzinárodným činnostiam a reagovanie na globalizáciu farmaceutického výskumu, vývoja a výroby,
Spanish: Dada la conclusión inminente del período transitorio para el registro de los medicamentos tradicionales a base de plantas, la Agencia afrontará, dependiendo de los recursos disponibles, algunos retos específicos en este ámbito, como la necesidad de mejorar la elaboración de documentación científica para el Comité de medicamentos a base de plantas, como monografías o entradas en la lista, y responder a cualquier actuación derivada de la expiración del período transitorio, antes de la cual los Estados miembros deberán haber aplicado las disposiciones de la Directiva 2004/24/CE.
Slovak: Vzhľadom na blížiaci sa koniec prechodného obdobia pre registráciu tradičných rastlinných liekov bude agentúra v závislosti od dostupných zdrojov riešiť špecifické problémy v tejto oblasti, ako je napríklad potreba zlepšiť výkon Výboru pre rastlinné lieky v súvislosti s monografiami a zápismi do zoznamu Spoločenstva a reagovať na akékoľvek opatrenia vyplývajúce z konca prechodného obdobia, v ktorom budú členské štáty zavádzať ustanovenia smernice 2004/24/ES.
Spanish: En el ámbito de la sanidad animal, seguiremos centrando nuestra atención en el mantenimiento y la mejora de la disponibilidad de los medicamentos veterinarios, especialmente de medicamentos para usos y especies menores (MUMS)/mercados reducidos, y seguiremos contribuyendo a la Estrategia de salud animal de la Unión Europea en todo lo relativo al uso de medicamentos.
Slovak: V oblasti zdravia zvierat sa pozornosť bude ďalej zameriavať na zachovanie a zlepšenie dostupnosti veterinárnych liekov, najmä pre hospodársky menej významné druhy/menej časté použitie (MUMS)/obmedzené trhy, a budeme ďalej prispievať k stratégii Spoločenstva týkajúcej sa zdravia zvierat v prípadoch, pokiaľ ide o použitie liekov.
Spanish: • la respuesta que deberá aportarse a las necesidades en el ámbito de la sanidad pública, incluida la disponibilidad de medicamentos;
Slovak: • reagovanie na potreby verejného zdravia vrátane dostupnosti liekov,
Spanish: En el ámbito de la sanidad pública, seguiremos reforzando la contribución de la Agencia a las actividades europeas relacionadas con los medicamentos destinados a su utilización en personas de edad avanzada.
Slovak: V oblasti verejného zdravia budeme naďalej posilňovať prínos agentúry v rámci európskych činností týkajúcich sa liekov na použitie v prípade starších pacientov.
Spanish: La «Hoja de ruta para 2015» de la Agencia Europea de Medicamentos fija tres ámbitos estratégicos en los que la Agencia centrará sus actividades durante los próximos años: responder a las necesidades en materia de sanidad pública, facilitar el acceso a los medicamentos y optimizar la utilización segura y racional de los medicamentos.
Slovak: V pláne Európskej agentúry pre lieky do roku 2015 sú stanovené tri strategické oblasti zamerania na nasledujúce roky: riešenie potrieb verejného zdravia, uľahčenie prístupu k liekom a optimalizácia bezpečného a racionálneho používania liekov.
Spanish: • la vigilancia eficaz de la relación entre beneficios y riesgos de los medicamentos, además de la contribución a un uso más racional de los medicamentos;
Slovak: • účinné sledovanie pomeru prínosu a rizík liekov pri súčasnom prispievaní k racionálnejšiemu používaniu liekov,
Spanish: Este ámbito sigue ocupando un lugar destacado en la nueva hoja de ruta.
Slovak: Táto oblasť zohráva významnú úlohu aj v novom pláne.
Spanish: • la aplicación fructífera de la nueva legislación, siendo especialmente relevante para 2011 la relativa a la farmacovigilancia;
Slovak: • úspešné vykonávanie nových právnych predpisov, pričom v roku 2011 budú najdôležitejšie právne predpisy pre dohľad nad liekmi,