FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pretrage često odstupanja u rezultatima testova jetrene funkcije rijetko poremećene vrijednosti sjemena, povišena vrijednost C-reaktivnog proteina, smanjena vrijednost kalcija u krvi * učestalost procijenjena na temelju opservacijskog kohortnog ispitivanja nakon stavljanja lijeka u promet
Latvian: Izmaiņas spermas analīzēs, palielināts C reaktīvā proteīna daudzums, samazināts kalcija daudzums asinīs *
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje stope kompozitnog primarnog ishoda NPS štetnih događaja po liječenoj skupini i razlike u rizicima (95% CI) naspram placeba u nepsihijatrijskoj kohorti.
Latvian: Tālāk tabulā ir norādīts NPS nevēlamo blakusparādību primāro mērķa kritēriju biežums terapijas grupās un riska atšķirības (RA) (95 % TI) salīdzinājumā ar pacientu datiem nepsihiatrijas grupā, kuri lietoja placebo.
Croatian: Nuspojave se temelje na ocjeni podataka iz ispitivanja faze 2-3 prije stavljanja lijeka u promet te su ažurirane na temelju objedinjenih podataka iz 18 placebom kontroliranih ispitivanja prije i nakon stavljanja lijeka u promet, uključujući približno 5000 bolesnika liječenih vareniklinom.
Latvian: izvērtējot datus no pirmsreģistrācijas 2.-3. fāzes pētījumiem, un atjaunināts, apkopojot datus no 18 placebo kontrolētiem pirmsreģistrācijas un pēcreģistrācijas pētījumiem, kuros bija iekļauti aptuveni 5000 pacienti, kuri saņēma vareniklīnu.
Croatian: Jezgra tableta celuloza, mikrokristalična kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni karmelozanatrij, umrežena silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts Nātrija kroskarmeloze Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Croatian: Pokazalo se da se vareniklin može odstraniti dijalizom u bolesnika u krajnjoj fazi bubrežne bolesti (vidjeti dio 5.2), ali nema iskustva s dijalizom nakon predoziranja.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā vareniklīns izdalās hemodialīzes ceļā (skatīt 5.2. apakšpunktu ), tomēr nav pieredzes hemodialīzes izmantošanā vareniklīna pārdozēšanas ārstēšanai.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju standardnih ispitivanja plodnosti u mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Balstoties uz preklīniskajiem standarta fertilitātes pētījumiem žurku mātītēm un tēviņiem, netika atklāts iespējamais kaitējums cilvēkiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u ispitanika koji su uzimali vareniklin bile su mučnina (23,8% naspram 14,0% kod primjene placeba), glavobolja (10,7% naspram 18,6% kod primjene placeba) i povraćanje (10,7% naspram 9,3% kod primjene placeba).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības pacientiem, kas lietoja vareniklīnu, bija slikta dūša (23,8 % vs. 14 % placebo grupā), galvassāpes (10,7 % vs. 18,6 % placebo grupā) un vemšana (10,7 % vs. 9,3 % placebo grupā).
Croatian: Visoka doza vareniklina Niska doza vareniklina Placebo
Latvian: Lielas devas vareniklīns Mazas devas vareniklīns Placebo
Croatian: Stope kontinuirane apstinencije u ispitanika koji su primali Champix u usporedbi s placebom CHAMPIX n=760
Latvian: Stabilas abstinences novērtējums pacientiem, kuri saņēma Champix, salīdzinot ar placebo CHAMPIX n=760
Croatian: Bupropion Vareniklin nije izmijenio farmakokinetiku bupropiona u stanju dinamičke ravnoteže.
Latvian: Bupropions Vareniklīns nemainīja bupropiona līdzsvara stāvokļa farmakokinētiku.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim (procijenjeni klirens kreatinina > 50 ml/min i ≤ 80 ml/min) do umjerenim (procijenjeni klirens kreatinina ≥ 30 ml/min i ≤ 50 ml/min) oštećenjem bubrega.
Latvian: Pacientiem ar vieglas pakāpes (kreatinīna klīrenss > 50 ml/min un  80 ml/min) vai mērenas pakāpes nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss  30 ml/min un  50 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Croatian: Ključna analiza kardiovaskularne sigurnosti uključivala je pojavu i vrijeme pojave kompozitne mjere ishoda velikih štetnih kardiovaskularnih događaja (eng. major adverse cardiovascular events, MACE) koji su obuhvaćali smrt zbog kardiovaskularnog razloga, infarkt miokarda bez smrtnog ishoda i moždani udar bez smrtnog ishoda.
Latvian: Galvenajā kardiovaskulārā drošuma analīzē tika ietverti smagu kardiovaskulāro notikumu (MACEMajor Adverse Cardiovascular Events), tādu kā kardiovaskulāra nāve, neletāls miokarda infarkts un neletāls insults, biežums un ilgums.
Croatian: Metaanaliza 5 randomiziranih, dvostruko slijepih, placebom kontroliranih ispitivanja, koja uključuju 1907 bolesnika (1130 na vareniklinu, 777 na placebu) provedeno je radi procjene suicidalnih ideacija i ponašanja prema Columbia-ljestvici ocjenjivanja ozbiljnosti suicidalnosti (engl.
Latvian: Lai izvērtētu pašnāvības domas un pašnāvniecisku uzvedību saskaņā ar Kolumbijas suicīda smaguma pakāpes novērtēšanas skalu (Columbia-Suicide Severity Rating Scale - C SSRS), tika veikta 5 randomizētu, dubultmaskētu, ar placebo kontrolētu pētījumu, kurā piedalījās 1907 pacienti (1130 vareniklīna grupā, 777 placebo grupā), rezultātu metaanalīze.
Croatian: Bolesnici u kojih se jave navedeni simptomi moraju prekinuti liječenje vareniklinom i odmah se obratiti zdravstvenom radniku.
Latvian: Pacientiem pie šādu simptomu parādīšanās jāpārtrauc vareniklīna lietošana un nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Croatian: Nema klinički značajnih razlika u farmakokinetici vareniklina s obzirom na dob, rasu, spol, pušački status ili istodobnu primjenu drugih lijekova, što je dokazano u posebnim farmakokinetičkim ispitivanjima i analizama populacijske farmakokinetike.
Latvian: Speciāli farmakokinētikas pētījumi un populāciju farmakokinētiskā analīze rāda, ka nav klīniski nozīmīgu atšķirību vareniklīna farmakokinētikā atkarībā no vecuma, rases piederības, dzimuma, smēķēšanas un vienlaicīgi lietotiem zāļu līdzekļiem.
Croatian: U bolesnika u krajnjoj fazi bubrežne bolesti vareniklin je djelotvorno uklonjen hemodijalizom (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā vareniklīns labi izvadās hemodialīzes ceļā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje stope kompozitnog primarnog ishoda NPS štetnog događaja po terapijskoj skupini i razlike u rizicima (95% CI) naspram placeba u psihijatrijskoj kohorti.
Latvian: Tālāk redzamajā tabulā ir norādīts NPS nevēlamo blakusparādību primāro mērķa kritēriju biežums pēc ārstēšanas grupām un RD (95 % TI) salīdzinājumā ar placebo psihiatrijas grupā.
Croatian: Stope kontinuirane apstinencije u ispitanika koji su primali Champix u usporedbi s placebom CHAMPIX n=602
Latvian: Stabilas abstinences novērtējums pacientiem, kuri saņēma Champix, salīdzinot ar placebo CHAMPIX n=602
Croatian: Preporučena doza je 1 mg vareniklina dvaput na dan nakon jednotjedne titracije prema sljedećem rasporedu:
Latvian: Ieteicamā vareniklīna deva ir 1 mg divas reizes dienā pēc tam, kad 1 nedēļu veikta devas titrēšana, kā norādīts tabulā
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu mazspēju devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Ispitanici su randomizirani 1:1 da primaju CHAMPIX u dozi od 1 mg dvaput na dan (N=249) ili placebo (N=245) tijekom 12 tjedana liječenja, nakon čega je uslijedilo razdoblje praćenja do 40 tjedana.
Latvian: Subjekti attiecībā 1:1 tika randomizēti 12 nedēļu ilgai ārstēšanai ar 1 mg CHAMPIX divas reizes dienā (n = 249) vai placebo (n = 245), un pēc ārstēšanas pacienti tika novēroti 40 nedēļu garumā.
Croatian: Metaanaliza 18 dvostruko slijepih, randomiziranih, placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja provedena je da bi se procijenila neuropsihijatrijska sigurnost vareniklina.
Latvian: Lai novērtētu vareniklīna lietošanas psihoneiroloģisko drošumu, tika veikta 18 randomizētu, dubultmaskētu, ar placebo kontrolētu klīnisko pētījumu rezultātu metaanalīze.
Croatian: Analize podataka iz kliničkih ispitivanja nisu pružile dokaze o povećanom riziku od ozbiljnih neuropsihijatrijskih događaja tijekom uzimanja vareniklina u usporedbi s placebom.
Latvian: Psihoneiroloģiskais drošums; metaanalīzes un eksperimentālie pētījumi Klīnisko pētījumu datu analīzē netika iegūti pierādījumi par paaugstinātu nopietnu psihoneiroloģisko traucējumu risku vareniklīna lietošanas gadījumā, salīdzinot ar placebo lietošanu.
Croatian: 0,5 mg tableta hipromeloza titanijev dioksid (E171) makrogol 400 triacetin
Latvian: 0,5 mg tablete Hipromeloze Titāna dioksīds (E171) Makrogols 400
Croatian: - Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba o gljivične infekcije, virusne infekcije o osjećaj panike, otežano razmišljanje, nemir, promjene raspoloženja, depresija, tjeskoba,
Latvian: - Sēnīšu infekcija, vīrusu infekcija - Panikas sajūta, domāšanas traucējumi, nemiers, garastāvokļa svārstības, depresija,
Croatian: Četverotjedno pakiranje za početak liječenja koje sadrži: 11 x 0,5 mg filmom obloženih tableta i
Latvian: 4 nedēļu terapijas uzsākšanas iepakojums satur: 11 x 0,5 mg apvalkotās tabletes un
Croatian: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg vareniklin
Latvian: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniclinum
Croatian: CHAMPIX 0,5 mg vareniklin
Latvian: CHAMPIX 0,5 mg Vareniclinum
Croatian: Tijekom razdoblja praćenja do najdulje 52. tjedna, u kojem bolesnici nisu primali lijek, procijenjeni su događaji uključivali potrebu za koronarnom revaskularizacijom (2,0% naspram 0,6%), hospitalizaciju zbog angine pektoris (1,7% naspram 1,1%) i novu dijagnozu periferne vaskularne bolesti ili prijam radi zahvata povezanog s perifernom vaskularnom bolešću (1,4% naspram 0,6%).
Latvian: Līdz 52 nedēļu ilgā fāzē bez ārstēšanas izskatītie gadījumi bija: nepieciešama koronārā revaskularizācija (2,0 % vs. 0,6 %), hospitalizācija stenokardijas gadījumā (1,7 % vs. 1,1 %) un diagnosticēta jauna perifēro asinsvadu slimība (PVD) vai nepieciešamība pēc PVD manipulācijas (1,4 % vs. 0,6 %).
Croatian: CHAMPIX 1 mg vareniklin
Latvian: CHAMPIX 1 mg Vareniclinum
Croatian: U ispitanika s teškim oštećenjem bubrega (procijenjeni klirens kreatinina < 30 ml/min) izloženost vareniklinu povećala se 2,1 puta.
Latvian: Pacientiem ar smagas pakāpes nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) vareniklīna ekspozīcija bija 2,1 reizes lielāka.
Croatian: Stope kontinuirane apstinencije u ispitanika koji su primali Champix u usporedbi s placebom CHAMPIX n=249
Latvian: Stabilas abstinences novērtējums pacientiem, kuri saņēma Champix, salīdzinot ar placebo CHAMPIX n = 249
Croatian: U ovom su ispitivanju u dojenčadi koja je bila izložena lijeku CHAMPIX in utero zabilježene niže stope kongenitalnih malformacija (3,6% naspram 4,3%), mrtvorođenih (0,3% naspram 0,5%), prijevremeno rođenih (7,5% naspram 7,9%), malog rasta za gestacijsku dob (12,5% naspram 17,1%) i prijevremenog prsnuća plodovih ovoja (3,6% naspram 5,4%) u usporedbi s dojenčadi majki koje su pušile tijekom trudnoće.
Latvian: Šajā pētījumā, salīdzinot ar zīdaiņiem, kuru mātes grūtniecības laikā smēķēja, zīdaiņiem, kuri tika pakļauti CHAMPIX in utero, bija mazāks iedzimto pataloģiju gadījumu skaits (3,6% vs. 4,3%), nedzīvi dzimušu bērnu gadījumu skaits (0,3% vs. 0,5%), priekšlaicīgi dzimušu bērnu gadījumu skaits (7,5% vs. 7,9%), mazu gestācijas vecumam gadījumu skaits (12,5% vs. 17,1%) un priekšlaicīgas membrānu pārplīšanas gadījumu skaits (3,6% vs. 5,4%).
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu i zalijepljenim zaštitnom poklopcem od aluminijske folije/polietilena, koja sadrži 56 x 1 mg filmom obloženih tableta.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelīte ar bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu, kas nosegts ar alumīnija folijas/ polietilēna plēvi, satur 56 x 1 mg apvalkotās tabletes.
Croatian: Neki bolesnici su prijavili napadaje za vrijeme liječenja lijekom CHAMPIX.
Latvian: Daži cilvēki CHAMPIX lietošanas laikā ir sūdzējušies par krampjiem.
Croatian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Njemačka
Latvian: 35, 89257 Illertissen Vācija
Croatian: CHAMPIX naspram placeba p<0,0001
Latvian: Varbūtību attiecība CHAMPIX vs placebo p<0,0001
Croatian: NRT Placebo
Latvian: NAT Placebo
Croatian: U tom ispitivanju u trajanju od 24 tjedna bolesnici su liječeni 12 tjedana, nakon čega je uslijedila faza praćenja od 12 tjedana bez terapije.
Latvian: Šajā 24 nedēļu pētījumā, pacienti 12 nedēļas saņēma terapiju, kurai sekoja 12 nedēļu ilgs novērošanas periods bez terapijas.
Croatian: Potencijalno po život opasni kožni osipi (Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem) prijavljeni su uz primjenu lijeka CHAMPIX.
Latvian: Lietojot CHAMPIX, ir ziņots par iespējami dzīvību apdraudošiem ādas izsitumiem (StīvensaDžonsona sindroms, multiformā eritēma).
Croatian: Psihijatrijska kohorta
Latvian: Psihiatrijas grupa
Croatian: Jedna tableta sadrži 0,5 mg ili 1 mg vareniklina (u obliku vareniklintartarata).
Latvian: Katra tablete satur 0,5 mg vai 1 mg vareniklīna (tartrāta formā).
Croatian: Ispitanici su randomizirani da primaju ili CHAMPIX u dozi od 1 mg dvaput na dan (n=353) ili placebo (n=350) tijekom 12 tjedana, nakon čega je uslijedilo razdoblje praćenja od 40 tjedana.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu CHAMPIX 1 mg divreiz dienā (n=353) vai placebo (n=350) 12 nedēļas.
Croatian: Kinetika vareniklina je linearna kada se lijek primjenjuje u jednoj dozi (0,1 do 3 mg) ili ponovljenim (1 do 3 mg na dan) dozama.
Latvian: Vareniklīnam, lietojot vienu, atsevišķu (0,1-3 mg) devu vai atkārtotas 1-3 mg devas dienā, piemīt lineāra kinētika.
Croatian: Bupropion naspram placeba
Latvian: CHAMPIX Bupropions Placebo
Croatian: 0,5 mg filmom obložene tablete dimenzija 4 mm x 8 mm: Bijele, bikonveksne tablete oblika kapsule, s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj i "CHX 0.5" na drugoj strani.
Latvian: 0,5 mg apvalkotās tabletes, 4 mm x 8 mm: baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes, kam vienā pusē iespiests "Pfizer" un otrā pusē - " CHX 0.5".
Croatian: Pored toga, tablica prikazuje kompozitnu mjeru ishoda NPS štetnih događaja teškog intenziteta:
Latvian: Tabulā ir arī ietverts smagas pakāpes NPS nevēlamo blakusparādību (NBP) mērķa kritēriju kopums.
Croatian: Sporedni metaboliti u mokraći uključuju vareniklin N-karbamoilglukuronid i hidroksivareniklin.
Latvian: Urīnā nelielā daudzumā izdalās metabolīti - vareniklīna Nkarbamoilglikuronīds un hidroksivareniklīns.
Croatian: - Pakiranja za nastavak liječenja (održavanje) koja sadrže 2, 4, 8 ili 10 prozirnih blistera s 14 CHAMPIX 1 mg filmom obloženih tableta u kutiji.
Latvian: Uzturošās terapijas iepakojumi (ārstēšanās turpināšanai), kas satur 2, 4, 8 vai 10 caurspīdīgus blisterus ar 14 x CHAMPIX 1 mg apvalkotām tabletēm kartona kastītē.
Croatian: Poremećaji oka manje često konjuktivitis, bol u oku rijetko skotom, promjena boje bjeloočnice, midrijaza, fotofobija, miopija, pojačano suzenje Poremećaji uha i labirinta manje često tinitus
Latvian: Skotoma, sklēras krāsas maiņa, midriāze, fotofobija, miopija, acu asarošana Ausu un labirinta bojājumi Retāk
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu i zalijepljenim zaštitnim poklopcem od aluminijske folije/polietilena, koja sadrži 56 x 0,5 mg filmom obloženih tableta.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelīte ar bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu, kas nosegts ar alumīnija folijas/ polietilēna plēvi, satur 56 x 0,5 mg apvalkotās tabletes.
Croatian: Pakiranje za početak 12-tjednog liječenja
Latvian: 12 nedēļu terapijas uzsākšanas iepakojums
Croatian: Ispitivanje 2 (n=1023) 4W CQR CA 9.-52. tjedan 4W CQR CA 9.-52. tjedan
Latvian: 4W-CQR CA 9.- 52. ned.
Croatian: CA* 9.-12. tjedan p<0,0001
Latvian: CA* 9.-12. nedēļā p < 0,0001
Croatian: Farmakokinetika je bila približno proporcionalna dozi u ispitivanom rasponu doza od 0,5 mg do 2 mg na dan.
Latvian: Vienreizējas vai vairāku vareniklīna devu farmakokinētika tika pētīta pediatriskiem pacientiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem (ieskaitot), un tā bija aptuveni proporcionāla devai pētītajā 0,5 mg līdz 2 mg dienas devu diapazonā.
Croatian: Nikotinska zamjenska terapija
Latvian: Nikotīna aizstājējterapija (NAT)
Croatian: 4W CQR iznosio je 47,3% za vareniklin i 14,3% za placebo, dok je udio CA od 9. do 52. tjedna bio 19,8% (vareniklin) naspram 7,4% (placebo).
Latvian: Četru nedēļu pilnīga atturēšanās no smēķēšanas (CQR - continuous quit rate) vareniklīna grupā bija 47,3% un placebo14,3 %, savukārt stabila abstinence (CA) 9.-52. nedēļā bija 19,8 % (vareniklīna grupā) vs 7,4 % (placebo).
Croatian: Bijele, bikonveksne tablete oblika kapsule, s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj i "CHX 0.5" na drugoj strani.
Latvian: Baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes, kam vienā pusē iespiests "Pfizer" un otrā pusē - " CHX 0.5".
Croatian: U tom je ispitivanju incidencija mučnine, glavobolje, povraćanja, omaglice, dispepsije i umora pri kombiniranoj terapiji bila veća nego kad je nikotinska zamjenska terapija primijenjena samostalno.
Latvian: Šajā pētījumā pacientiem, kuri saņēma kombinēto terapiju, slikta dūša, galvassāpes, vemšana, reibonis, dispepsija un nespēks novērots biežāk nekā pacientiem, kuri lietoja tikai NAT.
Croatian: Nemojte uzimati CHAMPIX:
Latvian: Nelietojiet CHAMPIX šādos gadījumos
Croatian: 1 mg filmom obložene tablete dimenzija 5 mm x 10 mm: Svijetloplave, bikonveksne tablete u obliku kapsule, s oznakom "Pfizer" na jednoj i "CHX 1.0" na drugoj strani.
Latvian: 1 mg apvalkotās tabletes, 5 mm x 10 mm: gaiši zilas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes, kam vienā pusē iespiests „Pfizer" un otrā pusē - „CHX 1.0".
Croatian: kratkovidnost, suzenje očiju o nepravilan rad srca ili poremećaji srčanog ritma o bol u grlu, hrkanje o povraćanje krvi, neuobičajene stolice, naslage na jeziku o ukočeni zglobovi, bol u rebrima o šećer u mokraći, povećan volumen mokraće i učestalost mokrenja o iscjedak iz rodnice, promjene u spolnoj potenciji o osjećaj hladnoće, cista o šećerna bolest o mjesečarenje o gubitak dodira sa stvarnošću i nemogućnost jasnog razmišljanja ili rasuđivanja (psihoza) o neuobičajeno ponašanje o teške kožne reakcije uključujući multiformni eritem (vrsta osipa) i Stevens-Johnsonov sindrom (ozbiljna bolest s mjehurićima na koži, ustima, oko očiju ili genitalija) o ozbiljne alergijske reakcije uključujući angioedem (oticanje lica, usta ili grla)
Latvian: tuvredzība, acu asarošana - Neregulāra sirdsdarbība vai sirds ritma traucējumi - Sāpes rīklē, krākšana - Asiņu atvemšana, patoloģiski izkārnījumi, mēles aplikums - Locītavu stīvums, ribu sāpes - Glikoze urīnā, palielināts urīna daudzums un urinēšanas biežuma palielināšanās - Izdalījumi no maksts, izmaiņas dzimumspējā - Aukstuma sajūta, cista - Diabēts - Mēnessērdzība - Saiknes zaudēšana ar realitāti un nespēja skaidri domāt un spriest (psihoze) - Uzvedības traucējumi - Nopietnas ādas reakcijas, ieskaitot multiformo eritēmu (izsitumu veids) un Stīvensa
Croatian: 3. - 12. tjedan 15. dankraj liječenja
Latvian: 3. -12. nedēļa No 15. dienas līdz kursa beigām
Croatian: Ispitanici su randomizirani da dobivaju CHAMPIX 1 mg dvaput na dan (n=760) ili placebo (n=750) tijekom 24 tjedna i praćeni su nakon liječenja do 52. tjedna.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai 24 nedēļas saņemtu CHAMPIX 1 mg divas reizes dienā (n=760) vai placebo (n=750).
Croatian: Na bioraspoloživost vareniklina nakon peroralne primjene ne utječu hrana ni vrijeme uzimanja lijeka.
Latvian: Uzturs vai lietošanas laiks vareniklīna perorālo biopieejamību neietekmē.
Croatian: Analize kliničkih ispitivanja:
Latvian: Klīnisko pētījumu analīzes rezultāti
Croatian: Broj liječenih bolesnika Kompozitni ishod NPS štetnog događaja, n (%)
Latvian: Primāro NPS NBP mērķa kritēriju kopums, n (%)
Croatian: Organski sustav Nuspojava Infekcije i infestacije vrlo često nazofaringitis često bronhitis, sinusitis manje često gljivična infekcija, virusna infekcija Poremećaji krvi i limfnog sustava rijetko smanjen broj trombocita
Latvian: Sēnīšu infekcija, vīrusu infekcija Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Reti
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran 03. 2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03.2014.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s vodom.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Croatian: Dostupan je kao tablete (0.5 i 1 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (0,5 un 1 mg).
Croatian: Terapija lijekom Champix traje 12 tjedana.
Latvian: Champix terapija ilgst 12 nedēļas.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Champix vareniklin
Latvian: Champix vareniklīns
Croatian: Postotak bolesnika koji su uzimali bupropion iznosio je 16%.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma bupropionu, šis skaits bija 16 %.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Champix nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Champix EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Osobe koje puše postanu ovisne o nikotinu, kemikaliji u duhanu.
Latvian: Cilvēki, kas smēķē, kļūst atkarīgi no nikotīna - vielas, kas atrodas tabakā.
Croatian: Tijekom prvog tjedna bolesnik uzima jednu tabletu jačine 0,5 mg jednom na dan tijekom tri uzastopna dana, nakon čega slijedi jedna tableta jačine 0,5 mg dvaput dnevno tijekom četiri dana.
Latvian: Pirmajā nedēļā pacients lieto vienu 0,5 mg tableti vienu reizi dienā trīs dienas pēc kārtas, pēc tam - vienu 0,5 mg tableti divreiz dienā četras dienas pēc kārtas.
Croatian: Tijekom preostalih 11 tjedana liječenja, bolesnik uzima jednu tabletu jačine 1 mg dvaput dnevno.
Latvian: Atlikušās 11 ārstniecības nedēļas pacients lieto 1 mg tableti divreiz dienā.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika koji su u potpunosti prekinuli pušenje tijekom razdoblja od četiri tjedna (između 9. i 12. tjedna ispitivanja), što je potvrđeno laboratorijskim testiranjem daha bolesnika kako bi se uočili znakovi pušenja.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kas pilnībā atmeta smēķēšanu četru nedēļu garumā (starp pētījuma 9. un 12. nedēļu), ko laboratorijā apstiprināja smēķēšanas pazīmju analīzes pacientu elpā.
Croatian: Champix se koristi u odraslih osoba kao pomoć pri odvikavanju od pušenja.
Latvian: Champix lieto pieaugušie kā palīglīdzekli smēķēšanas atmešanai.
Croatian: Datum prestanka pušenja za bolesnike određen je tjedan dana nakon početka liječenja, a bolesnici su praćeni do 40 tjedana nakon njihovog liječenja kako bi se vidjelo jesu li ponovno počeli pušiti.
Latvian: Smēķēšanas atmešanas mērķa datumu noteica vienu nedēļu pēc terapijas uzsākšanas, un pacientus novēroja vēl 40 nedēļas pēc ārstēšanas, lai pārliecinātos, vai tie neatsāk smēķēt.
Croatian: Slabije doze mogu se primjenjivati u bolesnika koji ne podnose lijek ili koji imaju problema s bubrezima.
Latvian: Samazinātu devu var lietot pacienti, kas zāles nepanes vai kam ir nieru darbības traucējumi.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Champix vrijedi na prostoru Europske unije od 26. rujna 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 26. septembrī izsniedza Champix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Champix (kod više od 1 na 10 bolesnika) su mučnina (osjećaj slabosti), nesanica (problem sa spavanjem), abnormalni snovi, glavobolja i nazofaringitis (upala nosa i grla).
Latvian: Visbiežāk novērotās Champix blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir slikta dūša, bezmiegs, neparasti sapņi, galvassāpes un nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums).
Croatian: Bolesnicima, koji nisu voljni ili ne mogu odrediti datum u roku od jednog do dva tjedna, može se prvo ponuditi liječenje, a zatim se može odabrati datum prestanka pušenja koji se nalazi unutar pet tjedana od početka liječenja.
Latvian: Pacientiem, kas nevēlas vai nespēj noteikt smēķēšanas atmešanas mērķa datumu vienas līdz divu nedēļu laikā, var piedāvāt terapiju vispirms, un vēlāk tie var izvēlēties mērķa datumu, kas nepārsniedz pirmās piecas terapijas nedēļas.