FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The studies showed that ReFacto AF was as safe and effective as ReFacto in preventing and treating bleeding episodes in patients with haemophilia A.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että ReFacto AF oli yhtä turvallinen ja tehokas kuin ReFacto hemofilia Apotilaiden verenvuototapausten ehkäisemisessä ja hoidossa.
English: What benefit has ReFacto AF shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä ReFacto AF:stä on havaittu tutkimuksissa?
English: ReFacto AF must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to human coagulation factor VIII, to any of the other ingredients or to hamster proteins.
Finnish: ReFacto AF:ää ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) ihmisen VIIIhyytymistekijälle, lääkkeen jollekin muulle ainesosalle tai hamsteriproteiineille.
English: These are known as inhibitors as they can prevent the medicine from working effectively, which may result in a loss of bleeding control.
Finnish: Nämä estäjiksi kutsutut vasta-aineet voivat ehkäistä lääkkeen tehoa, mikä puolestaan voi johtaa siihen, että verenvuoto ei enää pysy hallinnassa.
English: What is the risk associated with ReFacto AF?
Finnish: Mitä riskejä ReFacto AF:ään liittyy?
English: ReFacto AF contains the active substance moroctocog alfa.
Finnish: ReFacto AF:n vaikuttava aine on moroktokogi alfa.
English: Full details on how to calculate the dose are included in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Finnish: Yksityiskohtaiset tiedot annosten laskemisesta ovat valmisteyhteenvedossa (sisältyvät myös arviointilausuntoon).
English: For the full list of all side effects reported with ReFacto AF, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ReFacto AF:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Refacto AF have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: ReFacto AF:n turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
English: ReFacto AF was first authorised as ReFacto in April 1999, for use in previously treated and untreated patients with haemophilia A, based on the results of three main studies.
Finnish: ReFacto AF sai alun perin myyntiluvan kolmen päätutkimuksen perusteella huhtikuussa 1999 ReFactonimisenä valmisteena, jonka käyttöaiheena olivat aikaisemmin hoitoa saaneet tai hoitamattomat hemofilia A -potilaat.
English: How has ReFacto AF been studied?
Finnish: Miten ReFacto AF:tä on tutkittu?
English: ReFacto AF should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia A.
Finnish: ReFacto AF-hoidon saa aloittaa vain hemofilian hoidosta kokemusta saaneen lääkärin valvonnassa.
English: The human coagulation factor VIII in ReFacto AF is not extracted from human blood but is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human coagulation factor VIII.
Finnish: Ihmisen verenhyytymistekijä VIII:aa ReFacto AF:ssä ei ole uutettu ihmisen verestä, vaan se on valmistettu rekombinantin DNA-tekniikan avulla.
English: ReFacto AF is a powder and solvent used to make up a solution for injection.
Finnish: ReFacto AF on kuiva-aine ja liuotin, joista valmistetaan injektioliuos.
English: It is available as vials or pre-filled syringes.
Finnish: Sitä saa injektiopulloissa ja esitäytetyissä ruiskuissa.
English: How is ReFacto AF used?
Finnish: Miten ReFacto AF:tä käytetään?
English: Patients with haemophilia A lack factor VIII, a protein needed for normal clotting of the blood, and as a result, they bleed readily and may have problems, such as bleeding in the joints, muscles and internal organs.
Finnish: Siksi näillä potilailla on verenvuototaipumus, ja heillä voi olla verenvuotoja nivelissä, lihaksissa ja sisäelimissä.
English: What is ReFacto AF used for?
Finnish: Mihin ReFacto AF:tä käytetään?
English: What is ReFacto AF?
Finnish: Mitä ReFacto AF on?
English: MA (EU) Number
Finnish: ML- (EU-)numero (Kauppa)nimi
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Procoralan in 2005 (‘informed consent').
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Procoralanille vuonna 2005 myönnettyyn myyntilupaan (tietoon perustuva suostumus).
English: It must not be used in women who are pregnant, breastfeeding or by women who could become pregnant and who are not using appropriate contraceptives.
Finnish: Valmistetta eivät saa käyttää raskaana olevat tai imettävät naiset eivätkä naiset, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä asianmukaista ehkäisyä.
English: Ivabradine Anpharm received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 September 2015.
Finnish: Ivabradine Anpharm sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 8. syyskuuta 2015.
English: Further information on Ivabradine Anpharm can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Finnish: Lisää tietoa Ivabradine Anpharmista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
English: Ivabradine Anpharm is available as tablets (5 and 7.5 mg) and can only be obtained with a prescription.
Finnish: Ivabradine Anpharmia on saatavana tabletteina (5 ja 7,5 mg), ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
English: Ivabradine Anpharm must not be taken with a number of other medicines.
Finnish: Ivabradine Anpharmia ei saa käyttää tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa.
English: Ivabradine Anpharm therefore reduces or prevents the symptoms of angina.
Finnish: Tämän vuoksi Ivabradine Anpharm vähentää tai ehkäisee angina pectoriksen oireita.
English: In patients over 75 years old, a lower starting dose of 2.5 mg twice a day can be used.
Finnish: Yli 75-vuotiailla voidaan käyttää pienempää aloitusannosta, 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
English: However, a fifth study in 728 patients showed that adding Ivabradine Anpharm to amlodipine did not provide an additional benefit.
Finnish: Viides tutkimus, jossa oli 728 potilasta, kuitenkin osoitti, ettei Ivabradine Anpharmin lisäämisestä amlodipiinihoitoon koitunut lisähyötyä.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivabradine Anpharm have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ivabradine Anpharmin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: The Agency decided that Ivabradine Anpharm's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Virasto katsoi, että Ivabradine Anpharmin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
English: The medicine is used in patients who have a normal heart rhythm and whose heart rate is at least 70 beats per minute.
Finnish: Lääkettä annetaan potilaille, joilla on normaali sinusrytmi ja joiden sydämen syketiheys on vähintään 70 lyöntiä minuutissa.
English: Side effects reported with this medicine are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Finnish: Ivabradine Anpharmin ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
English: Results showed that it was more effective than placebo at preventing death due to disease of the heart or blood vessels or hospitalisation due to worsening heart failure: 24.5% (793 out of 3,241) of patients treated with Ivabradine Anpharm died or were hospitalised due to worsening heart failure, compared with 28.7% (937 out of 3,264) of patients receiving placebo.
Finnish: Tulokset osoittivat, että se ehkäisi lumelääkettä tehokkaammin sydän- ja verisuonitaudista johtuvia kuolemia tai sairaalahoitoon joutumista sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi: Ivabradine Anpharmia saaneista potilaista 24,5 prosenttia (793 potilasta 3 241:stä) kuoli tai joutui sairaalahoitoon pahentuneen sydämen vajaatoiminnan takia, kun vastaava luku lumelääkettä saaneilla oli 28,7 prosenttia (937 potilasta 3 264:stä).
English: In a fourth study in 889 patients, Ivabradine Anpharm was more effective than placebo when both were added to atenolol.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa, johon osallistui 889 potilasta, Ivabradine Anpharm oli tehokkaampi kuin lumelääke, kun sekä se että lumelääke lisättiin atenololihoitoon.
English: By lowering the heart rate, Ivabradine Anpharm reduces the stress on the heart, thereby slowing the progression of heart failure and improving symptoms.
Finnish: Harventamalla sydämen lyöntitiheyttä Ivabradine Anpharm vähentää sydämen kuormitusta, mikä hidastaa sydämen vajaatoiminnan etenemistä ja helpottaa oireita.
English: As for all medicines, data on the use of Ivabradine Anpharm are continuously monitored.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ivabradine Anpharmin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
English: Also, the doctor should consider stopping treatment if the medicine has only a limited effect on reducing angina symptoms or reducing the heart rate within 3 months.
Finnish: Lääkärin pitää harkita hoidon lopettamista myös, jos se vähentää angina pectoriksen oireita tai hidastaa sykettä vain vähän kolmen kuukauden kuluessa.
English: Ivabradine Anpharm is also used in patients with long-term heart failure (when the heart cannot pump enough blood to the rest of the body) who have a normal heart rhythm and whose heart rate is at least 75 beats per minute.
Finnish: Ivabradine Anpharmia annetaan myös potilaille, joilla on pitkäaikainen sydämen vajaatoiminta (jolloin sydän ei pysty pumppaamaan riittävästi verta elimistöön) ja normaali sydänrytmi, mutta sydämen syketiheys on vähintään 75 lyöntiä minuutissa.
English: Ivabradine Anpharm must not be used in patients who have a resting heart rate below 70 beats per minute, very low blood pressure, various types of heart disorder (including cardiogenic shock, rhythm disorders, heart attack, unstable or acute (sudden) heart failure and unstable angina) or severe liver problems.
Finnish: Ivabradine Anpharmia ei saa antaa potilaille, joiden leposyke on alle 70 lyöntiä minuutissa, joilla on hyvin alhainen verenpaine, erilaisia sydänsairauksia (esimerkiksi kardiogeeninen sokki, rytmihäiriöitä, sydänkohtaus tai epästabiili tai akuutti (äkillinen) sydämen vajaatoiminta tai epävakaa angina pectoris) tai vaikeita maksaongelmia.
English: Ivabradine Anpharm (ivabradine)
Finnish: Ivabradine Anpharm (ivabradiini)
English: Why is Ivabradine Anpharm authorised in the EU?
Finnish: Miksi Ivabradine Anpharm on hyväksytty EU:ssa?
English: For more information about using Ivabradine Anpharm, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoa Ivabradine Anpharmin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: The European Medicines Agency concluded that Ivabradine Anpharm was shown to be effective in longterm angina with an acceptable safety profile for it to provide an alternative treatment for patients who cannot take beta blockers or whose disease is not controlled with them.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ivabradine Anpharmin on osoitettu olevan tehokas ja turvallisuusprofiililtaan hyväksyttävä pitkäaikaisen angina pectoriksen vaihtoehtoinen hoitomuoto potilaille, jotka eivät voi käyttää beetasalpaajia tai joiden sairautta ei saada niillä hallintaan.
English: What is Ivabradine Anpharm and what is it used for?
Finnish: Mitä Ivabradine Anpharm on ja mihin sitä käytetään?
English: An overview of Ivabradine Anpharm and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistä tietoa Ivabradine Anpharmista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: The most common side effect with Ivabradine Anpharm (which may affect more than 1 in 10 people) is luminous phenomena or ‘phosphenes' (a temporary brightness in the field of vision).
Finnish: Ivabradine Anpharmin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ohimenevät näkökentän valoaistimukset (fosfeenit).
English: A sixth study compared Ivabradine Anpharm with placebo in 19,102 patients with coronary artery disease and without clinical heart failure.
Finnish: Kuudennessa tutkimuksessa Ivabradine Anpharmia verrattiin lumelääkkeeseen 19 102 potilaalla, joilla oli sepelvaltimotauti mutta ei kliinistä sydämen vajaatoimintaa.
English: Other information about Ivabradine Anpharm
Finnish: Muita tietoja Ivabradine Anpharmista
English: It also concluded that Ivabradine Anpharm was effective in long-term heart failure with an acceptable safety profile.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että Ivabradine Anpharm oli tehokas ja turvallisuusprofiililtaan hyväksyttävä pitkäaikaisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
English: In this study, a specific subgroup of patients who had symptomatic angina had a small but significant increase in the combined risk of cardiovascular death or non-fatal heart attack with Ivabradine Anpharm compared with placebo (3.4% vs 2.9% yearly incidence rates).
Finnish: Tutkimuksen alaryhmässä, jossa potilailla oli oireinen angina pectoris, Ivabradine Anpharmiin liittyi vähäinen mutta merkitsevä sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman tai kuolemaan johtamattoman sydäninfarktin yhdistetyn riskin lisäys (ilmaantuvuus vuositasolla 3,4 prosenttia) lumelääkkeeseen verrattuna (ilmaantuvuus vuositasolla 2,9 prosenttia).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivabradine Anpharm?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ivabradine Anpharmin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: What benefits of Ivabradine Anpharm have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Ivabradine Anpharmista on havaittu tutkimuksissa?
English: Ivabradine Anpharm was compared with placebo (a dummy treatment) and other treatments in five main studies involving over 4,000 adults with long-term stable angina.
Finnish: Ivabradine Anpharmia verrattiin lumelääkkeeseen ja muihin lääkkeisiin viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 000 pitkäaikaista stabiilia angina pectorista sairastavaa potilasta.
English: Ivabradine Anpharm is a heart medicine used to treat the symptoms of long-term stable angina (pains to the chest, jaw and back, brought on by physical effort) in adults with coronary artery disease (disease of the heart caused by the obstruction of the blood vessels that supply blood to the heart muscle).
Finnish: Ivabradine Anpharmia käytetään sepelvaltimotautia (sydänsairaus, joka johtuu sydänlihakseen verta kuljettavien verisuonten ahtautumisesta) sairastavien aikuisten pitkäaikaisen stabiilin angina pectoriksen (rasitusrintakipu eli fyysisen rasituksen aiheuttama rinta-, leuka- ja selkäkipu) oireiden hoitoon.
English: It is used in combination with standard therapy including beta blockers, or in patients who cannot be treated with beta blockers.
Finnish: Valmistetta käytetään yhdistettynä vakiohoitoon, kuten beetasalpaajiin, tai sitä annetaan potilaille, joita ei voi hoitaa beetasalpaajilla.
English: Ivabradine Anpharm was compared with placebo in one main study involving over 6,500 patients with long-term moderate to severe heart failure.
Finnish: Ivabradine Anpharmia on myös verrattu lumelääkkeeseen yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli 6 500 kohtalaista tai vaikeaa pitkäaikaista sydämen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta.
English: What are the risks associated with Ivabradine Anpharm?
Finnish: Mitä riskejä Ivabradine Anpharmiin liittyy?
English: How is Ivabradine Anpharm used?
Finnish: Miten Ivabradine Anpharmia käytetään?
English: For the full list of all side effects reported with Ivabradine Anpharm, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ivabradine Anpharmin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: Ivabradine Anpharm contains the active substance ivabradine.
Finnish: Ivabradine Anpharmin vaikuttava aine on ivabradiini.
English: For the full list of restrictions with Ivabradine Anpharm, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ivabradine Anpharmiin liittyvistä rajoituksista.
English: The active substance in Ivabradine Anpharm, ivabradine, works by blocking the ‘If currents' in the sinus node, the natural ‘pacemaker' that controls the heart's contractions and regulates the heart rate.
Finnish: Ivabradine Anpharmin vaikuttava aine ivabradiini vaikuttaa estämällä If-sähköimpulsseja sinussolmukkeessa.
English: ATCvet code: QI01AD07.
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AD07.
English: In laboratory studies and field trials:
Finnish: Laboratorio- ja kenttäkokeissa:
English: Ensure that all the vaccine suspension is consumed within 1-2 hours.
Finnish: Varmista, että kaikki rokotussuspensio on kulutettu 1-2 tunnin sisällä.
English: Live IBV, 4-91
Finnish: Elävä IBV, 4-91
English: Date of first authorisation: 09/06/1998.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 09/06/1998.
English: The length of time of water deprivation is strongly dependent on the climatological circumstances.
Finnish: Vedettömän ajan pituus on suuresti riippuvainen ilmasto-olosuhteista.
English: Date of last renewal: 21/05/2008.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 21/05/2008.
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Finnish: b) tauti, johon valmiste on tarkoitettu antamaan immuniteetin, ei juuri esiinny kyseisellä alueella.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that:
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltio voi kansallisen lainsäädäntönsä mukaisesti kieltää immunologisen eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
English: In both cases mix the water containing the vaccine well before use.
Finnish: Molemmissa tapauksissa sekoita rokote-vesiseosta hyvin ennen käyttöä.
English: Care should be taken to avoid the introduction of the variant strain into an area where it is not present.
Finnish: On pidettävä huolta siitä, että vältetään varianttikannan tuominen alueelle, jossa sitä ei esiinny.
English: Water withholding should be kept as short as possible with a minimum of half an hour.
Finnish: Vedettömän ajan tulee olla mahdollisimman lyhyt, kuitenkin vähintään puoli tuntia.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date stated on the label.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
English: Each dose of reconstituted vaccine contains:
Finnish: Jokainen annos valmiiksi sekoitettua rokotetta sisältää:
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Finnish: a) valmisteen antaminen eläimille häiritsee eläintaudin toteamista, valvontaa tai hävittämistä koskevan kansallisen ohjelman täytäntöönpanoa, tai aiheuttaa vaikeuksia sen todistamisessa, että elävät eläimet tai elintarvikkeet tai muut hoidetuista eläimistä saadut tuotteet eivät ole saastuneita;.
English: For prolonged immunity, chickens should be revaccinated every 6 weeks after the initial administration.
Finnish: Immuniteetin pidentämiseksi kanat on rokotettava uudelleen joka 6. viikko ensimmäisen annon jälkeen.
English: In post marketing experience: In very rare cases mild respiratory signs of disease are reported.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen: Hyvin harvinaisissa tapauksissa lieviä hengitystieoireita on raportoitu.
English: Feed should be available when vaccinating.
Finnish: Ruokaa tulisi olla saatavilla rokotuksen aikana.
English: Use cool, clean water to dissolve the vaccine.
Finnish: Käytä viileää, puhdasta vettä rokotteen liuottamiseen.
English: After reconstitution the suspension looks clear.
Finnish: Valmis suspensio näyttää kirkkaalta.
English: However, the chance of a hazard occurring has been estimated very low and is minimized by routinely vaccinating all chickens on the premise at the same time and cleaning and disinfection after each production round.
Finnish: Tästä aiheutuva vaara on kuitenkin arvioitu hyvin pieneksi ja se voidaan minimoida rokottamalla rutiininomaisesti kaikki tilan kanat samaan aikaan sekä puhdistamalla ja desinfioimalla tilat jokaisen tuotantoerän jälkeen.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
English: The vaccine suspension should be spread evenly over the correct number of chickens, at a distance of 30-40 cm using a coarse spray, preferably when the chickens are sitting together in dim light.
Finnish: Rokotesuspension tulisi levitä tasaisesti oikean kanamäärän päälle, 30-40 cm:n etäisyydeltä käytettäessä karkeaa sumutetta, mieluummin silloin kun kanat istuvat yhdessä hämärässä valossa.
English: Only skimmed milk should be used, since fat in whole milk may block the automatic drinking systems as well as reduce vaccine virus efficacy.
Finnish: Ainoastaan maitojauhetta pitäisi käyttää, sillä kokomaidon rasva voi tukkia automaattisen juottojärjestelmän sekä heikentää rokoteviruksen tehoa.
English: Vaccination programme The veterinarian should determine the optimum vaccination schedule according to the local situation.
Finnish: Rokotusohjelma: Eläinlääkäri päättää parhaasta rokotusohjelmasta paikallisen tilanteen mukaan.
English: Wash and disinfect hands and equipment after vaccinating to avoid spread of the virus.
Finnish: Pese ja desinfioi kädet ja työvälineet rokottamisen jälkeen viruksen leviämisen estämiseksi.
English: ≥3.6 log10 EID50 IBV per dose
Finnish: ≥3,6 log10 EID50 IBV per annos.
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN"
Finnish: MERKINTÄ “EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE.”
English: Chickens should be vaccinated against other prevalent IBV serotypes (e.g. Massachusetts) according to the local IB vaccination programme.
Finnish: Kanat on rokotettava muita olemassa olevia IBV:n serotyyppejä (esimerkiksi Massachusetts) vastaan paikallisen IB-rokotusohjelman mukaisesti.
English: This will vary according to the age of the chickens being vaccinated and the management system, but 250 to 400 ml of water per 1,000 doses is suggested.
Finnish: Tämä vaihtelee rokotettavien kanojen iän ja pitotavan mukaan, mutta suositeltu määrä on 250-400 ml vettä 1000 annosta kohden.
English: EXP Once reconstituted use within 2 hours.
Finnish: EXP Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen käytä 2 tunnin kuluessa.