FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) a comparé les effets du telmisartan, du ramipril et de l'association de telmisartan et de ramipril sur les évènements cardiovasculaires chez 25620 patients âgés de 55 ans ou plus avec des antécédents de coronaropathie, d'accident vasculaire cérébral, d'AIT, d'artériopathie périphérique ou un diabète de type 2 associé à une atteinte d'organe cible documentée (par exemple rétinopathie, hypertrophie ventriculaire gauche, macro- ou microalbuminurie), ce qui représente une population à risque d'évènements cardiovasculaires.
Portuguese: O ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) comparou o efeito do telmisartan, do ramipril e da combinação telmisartan e ramipril nos resultados cardiovasculares em 25.620 doentes, com 55 anos de idade ou mais, com história de doença arterial coronária, AVC, acidente isquémico transitório, doença arterial periférica ou diabetes mellitus tipo 2, acompanhada de evidência de lesão de órgãos-alvo (por ex.: retinopatia, hipertrofia ventricular esquerda, macro ou microalbuminúria), os quais representam uma população de elevado risco de acontecimentos cardiovasculares.
French: Diurétiques d'épargne potassique et traitements de supplémentation potassique Les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II comme le telmisartan atténuent la perte potassique induite par les diurétiques.
Portuguese: Diuréticos poupadores de potássio ou suplementos de potássio Os antagonistas do receptor da angiotensina II, tais como o telmisartan, atenuam a perda de potássio induzida pelos diuréticos.
French: • Digoxine.
Portuguese: • Digoxina
French: L'effet antihypertenseur du telmisartan est comparable à celui observé avec des médicaments antihypertenseurs d'autres classes (cette efficacité a été mise en évidence au cours d'essais cliniques comparatifs versus amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide et lisinopril).
Portuguese: A eficácia anti-hipertensora do telmisartan é comparável à de agentes representativos de outras classes de fármacos anti-hipertensores (demonstrado em ensaios clínicos comparando o telmisartan à amlodipina, atenolol, enalapril, hidroclorotiazida e lisinopril).
French: Si vous ne tolérez pas certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre Telmisartan Teva.
Portuguese: Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Telmisartan Teva.
French: Telmisartan Teva est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez les adultes.
Portuguese: Telmisartan Teva é utilizado para tratar a hipertensão (tensão arterial elevada) essencial em adultos.
French: Anomalie de la fonction hépatique / atteinte hépatique La plupart des cas d'anomalie de la fonction hépatique / d'atteinte hépatique rapportés après la mise sur le marché sont survenus chez des patients japonais.
Portuguese: A maior parte dos casos de função hepática anormal / disfunção hepática resultantes da experiência póscomercialização ocorreram em doentes Japoneses.
French: Hypotension, hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Peu fréquent :
Portuguese: Hipotensão2, hipotensão ortostática Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes: Muito raros:
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Portuguese: Fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
French: Qu'est-ce que Telmisartan Teva et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspecto de Telmisartan Teva e conteúdo da embalagem
French: Les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1000) ; très rare (< 1/10 000).
Portuguese: As reacções adversas foram organizadas em classes de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a
French: Les effets indésirables présentés ci-dessous proviennent des essais cliniques contrôlés menés chez des patients traités pour de l'hypertension et des notifications post-autorisation.
Portuguese: As reacções adversas listadas abaixo foram obtidas de ensaios clínicos controlados em doentes tratados para a hipertensão e de notificações pós-comercialização.
French: L'expérience est limitée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou chez les patients hémodialysés.
Portuguese: Dispõe-se de experiência limitada em relação a doentes com compromisso renal grave ou sujeitos a hemodiálise.
French: Telmisartan Teva est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Telmisartan Teva é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
French: Aucun effet mutagène et aucun effet clastogène significatif n'ont été mis en évidence lors des études in vitro et aucun effet cancérogène n'a été observé lors d'études menées chez le rat et la souris.
Portuguese: Não houve evidência de mutagenicidade e de actividade clastogénica relevante em estudos in vitro, nem evidência de carcinogenicidade no rato e no ratinho.
French: Si l'un des cas ci-dessus vous concerne, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Telmisartan Teva.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Telmisartan Teva.
French: L'incidence plus élevée des sepsis associés au telmisartan peut être dûe au hasard ou liée à un mécanisme actuellement inconnu.
Portuguese: O aumento observado na taxa de ocorrência de sepsis associada com o uso de telmisartan pode tratar-se de um resultado ocasional ou estar relacionado com um mecanismo actualmente desconhecido.
French: Telmisartan Teva est également disponible en boite de 30 comprimés sous plaquettes thermoformées aluminium/aluminium.
Portuguese: Telmisartan Teva encontra-se também disponível em embalagens de 30 unidades blisters de alumínioalumínio
French: Le hazard ratio pour le telmisartan par rapport au ramipril était de 1,01 (IC97, 5 % [0,93 ; 1,10], p (non infériorité) = 0,0019 par rapport à la borne de non infériorité de 1,13).
Portuguese: O risco relativo para o telmisartan vs ramipril foi 1,01 (IC 97,5%: 0,93 - 1,10; p (nãoinferioridade) = 0,0019 com uma margem de 1,13).
French: Des augmentations réversibles des concentrations sériques et de la toxicité du lithium ont été observées au cours de traitements concomitants par du lithium et des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ainsi qu'avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, y compris le telmisartan.
Portuguese: Foram notificados aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio e toxicidade, durante a administração concomitante de lítio com inibidores da enzima de conversão da angiotensina e com antagonistas do receptor da angiotensina II, incluindo o telmisartan.
French: Toute hypovolémie et/ou déplétion sodée doit être corrigée avant l'initiation du traitement par Telmisartan Teva.
Portuguese: A depleção do volume e/ou do sódio deve ser corrigida antes da administração de Telmisartan Teva.
French: Telmisartan Teva bloque cet effet de l'angiotensine II, ce qui permet une relaxation des vaisseaux sanguins et conduit à une baisse de la pression artérielle.
Portuguese: Telmisartan Teva bloqueia este efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim a sua tensão arterial.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe: Peu fréquent :
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto Pouco frequentes:
French: 1 Qu'est-ce que Telmisartan Teva et dans quel cas est-il utilisé 2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Telmisartan Teva 3 Comment prendre Telmisartan Teva 4 Quels sont les effets indésirables éventuels 5 Comment conserver Telmisartan Teva 6 Contenu de l'emballage et autres informations
Portuguese: O que é Telmisartan Teva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Teva Como tomar Telmisartan Teva Efeitos secundários possíveis Como conservar Telmisartan Teva Conteúdo da embalagem e outras informações
French: Ces modifications, qui correspondent aussi à un effet de classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion et des autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ne semblent pas avoir d'incidence cliniquement significative.
Portuguese: Estas alterações, também um efeito da classe dos IECAs e outros antagonistas do receptor da angiotensina II, não parecem ter significado clínico.
French: Lors de la prise de telmisartan avec de la nourriture, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques de telmisartan en fonction du temps (ASC0-∞) varie d'environ 6 % pour une dose de 40 mg à environ 19 % pour une dose de 160 mg.
Portuguese: Quando o telmisartan é tomado com alimentos, a redução na área sob a curva da concentração plasmática-tempo (AUC0-∞) do telmisartan varia desde aproximadamente 6 % (dose de 40 mg) até aproximadamente 19 % (dose de 160 mg).
French: Sujets âgés Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez ces patients.
Portuguese: Doentes idosos Não é necessário ajuste da dose no doente idoso.
French: Chez les patients à risque, un contrôle étroit du potassium sérique est recommandé (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Em doentes de risco recomenda-se a monitorização cuidadosa dos níveis séricos de potássio (ver secção
French: - Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Portuguese: − se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial.
French: L'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A administração de antagonistas dos receptores da angiotensina II não é recomendada durante o primeiro trimestre de gravidez (ver secção 4.4).
French: • Narcotiques (puissants anti-douleur)
Portuguese: • Narcóticos (analgésicos fortes)
French: Il n'a aucun effet agoniste partiel sur le récepteur AT1.
Portuguese: O telmisartan não apresenta nenhuma actividade agonista parcial sobre o receptor AT1.
French: - Les évènements intercurrents, en particulier une déshydratation, une décompensation cardiaque aiguë, une acidose métabolique, une dégradation de la fonction rénale, une dégradation subite de la fonction rénale (par exemple épisodes infectieux), une lyse cellulaire (par exemple, ischémie aiguë d'un membre, rhabdomyolyse, traumatisme étendu).
Portuguese: − Acontecimentos intercorrentes, em particular desidratação, descompensação cardíaca aguda, acidose metabólica, deterioração da função renal, deterioração súbita da condição renal (por exemplo, doenças infecciosas), lise celular (por exemplo, isquémia aguda a nível dos membros, rabdomiólise, trauma generalizado).
French: Telmisartan Teva peut accentuer l'effet de diminution de la pression artérielle d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle.
Portuguese: Telmisartan Teva pode aumentar o efeito de diminuição da tensão arterial de outros medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial elevada.
French: L'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II est contre-indiquée aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Portuguese: A administração de antagonistas dos receptores da angiotensina II está contra-indicada durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.3 e 4.4).
French: Une hypotension symptomatique peut survenir, en particulier après la première administration de Telmisartan Teva, chez les patients présentant une hypovolémie et/ou une déplétion sodée, à la suite d'un traitement diurétique à forte dose, d'un régime hyposodé, de diarrhées ou de vomissements.
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática, especialmente após a primeira dose de Telmisartan Teva, em doentes com depleção do volume e/ou do sódio devido a terapêutica energética com diuréticos, restrição de sal na dieta, diarreia ou vómitos.
French: Tableau résumé des effets indésirables
Portuguese: Tabela resumo das reacções adversas
French: L'autre face du comprimé est gravée avec le nombre « 7458 ».
Portuguese: O outro lado do comprimido está gravado com o número "7458".
French: Les AINS (par exemple acide acétylsalicylique à des doses anti-inflammatoires, les inhibiteurs de la COX-2 et les AINS non-sélectifs) peuvent diminuer l'effet antihypertenseur des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Portuguese: Os AINEs (como sejam o ácido acetilsalicílico em regimes posológicos anti-inflamatórios, os inibidores da COX-2 e os AINEs não selectivos) podem diminuir o efeito anti-hipertensor dos antagonistas do receptor da angiotensina II.
French: L'autre face du comprimé est gravée avec le nombre « 7460 ».
Portuguese: O outro lado do comprimido está gravado com o número "7460".
French: En cas d'administration de Telmisartan Teva à des patients atteints d'insuffisance rénale, une surveillance régulière de la kaliémie et du taux de créatinine sérique est recommandée.
Portuguese: Quando o Telmisartan Teva é utilizado em doentes com compromisso da função renal, recomenda-se monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e creatinina.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Peu fréquent :
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Pouco frequentes:
French: Telmisartan Teva est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir rubrique « Grossesse »).
Portuguese: Telmisartan Teva não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
French: Anomalie de la fonction hépatique/atteinte hépatique3
Portuguese: Alteração da função hepática/perturbações hepáticas3
French: Sténose des valves mitrale et aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique Comme pour les autres traitements vasodilatateurs, la prudence s'impose en cas d'administration du telmisartan chez les patients atteints de sténose mitrale ou aortique ou de cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
Portuguese: Estenose das válvulas aórtica e mitral, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva Tal como com outros vasodiladatores, é indicado um especial cuidado em doentes que sofrem de estenose aórtica ou da válvula mitral, ou com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
French: Telmisartan Teva est déconseillé au début de la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de la grossesse.
Portuguese: Telmisartan Teva não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
French: Les éventuels effets diurétique et natriurétique du médicament, pouvant contribuer à son activité antihypertensive, restent à confirmer.
Portuguese: A contribuição do efeito diurético e natriurético do fármaco para a sua actividade hipotensora ainda tem de ser definida.
French: L'autre face du comprimé est gravée avec le nombre « 7459 ».
Portuguese: O outro lado do comprimido está gravado com o número "7459".
French: Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au premier trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure.
Portuguese: A evidência epidemiológica relativa ao risco de teratogenicidade após a exposição aos IECAs durante o 1º trimestre de gravidez não é conclusiva; contudo, não é possível excluir um ligeiro aumento do risco.
French: Les effets indésirables graves incluent des réactions anaphylactiques et des angio-oedèmes qui peuvent survenir à une fréquence rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), et des insuffisances rénales aiguës.
Portuguese: As reacções adversas graves incluem reacção anafiláctica e angioedema, que podem ocorrer raramente (≥1/10.000 to <1/1.000), e falência renal aguda.
French: Les patients qui sont amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent prendre en compte que des vertiges ou une somnolence peuvent survenir au cours de traitements par des agents anti-hypertenseurs tels que Telmisartan Teva.
Portuguese: Quando se conduzem veículos ou se operam máquinas, é necessário ter em atenção que podem ocasionalmente ocorrer tonturas e sonolência com terapêutica anti-hipertensora, como com Telmisartan Teva.
French: Dans l'essai « Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes » (PRoFESS), mené chez des patients âgés de 50 ans et plus qui avaient récemment présenté un accident vasculaire cérébral (AVC), une incidence plus élevée des sepsis a été observée chez les patients sous telmisartan par rapport aux patients sous placebo, 0,70 % versus 0,49 % [RR 1,43 (IC 95% : 1,00 - 2,06)] ; l'incidence des sepsis d'évolution fatale a été plus élevée chez les patients sous telmisartan (0,33 %) par rapport à celle observée chez les patients sous placebo (0,16 %) [RR 2,07 (IC95% : 1,14 - 3,76)].
Portuguese: No ensaio "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes"(PRoFESS), em doentes com 50 anos ou mais, que sofreram recentemente um AVC, foi observada uma incidência aumentada de sepsis com o telmisartan comparativamente ao placebo, 0,70 % vs 0,49 % [RR 1,43 (intervalo de confiança a 95 %: 1,00 - 2,06)]; a incidência de casos de sepsis fatais foi aumentada para doentes a tomar telmisartan (0,33 %) vs doentes a tomar placebo (0,16 %) [RR 2,07 (intervalo de confiança a 95 %: 1,14 - 3,76)].
French: Infections et infestations : Peu fréquent :
Portuguese: Infecções e infestações Pouco frequentes:
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARAII doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Portuguese: Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com antagonistas dos receptores da angiotensina II deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada terapêutica alternativa (ver secções 4.3. e 4.6.
French: Il n'a pas été démontré de bénéfice sur la mortalité cardiovasculaire (hazard ratio 1,03, IC95 % [0,85 ; 1,24]).
Portuguese: Não houve evidência de benefício na mortalidade cardiovascular (risco relativo 1,03, IC 95%: 0,85 - 1,24).
French: Chez certains patients dont la fonction rénale est altérée (par exemple les patients déshydratés ou les patients âgés dont la fonction rénale est altérée), l'association d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et d'agents inhibiteurs de la cyclo-oxygénase peut entraîner une dégradation supplémentaire de la fonction rénale, notamment une insuffisance rénale aiguë, généralement réversible.
Portuguese: Em alguns doentes com função renal comprometida (por exemplo, doentes desidratados ou idosos com função renal comprometida), a co-administração de antagonistas do receptor da angiotensina II e de agentes que inibam a ciclo-oxigenase pode resultar na posterior deterioração da função renal, incluindo possível falência renal aguda, que é geralmente reversível.
French: Pneumopathie interstitielle4
Portuguese: Dispneia, tosse Doença pulmonar intersticial4
French: En cas d'exposition à partir du deuxième trimestre de la grossesse, il est recommandé de faire une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du crâne.
Portuguese: No caso de a exposição a antagonistas dos receptores da angiotensina II ter ocorrido a partir do segundo trimestre de gravidez, recomenda-se a monitorização ultrassonográfica da função renal e dos ossos do crânio.
French: Plaquettes aluminium-aluminium : présentations en boîte de 30 comprimés.
Portuguese: Blister Alumínio-Alumínio: embalagem de 30 comprimidos
French: Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
French: Les effets antihypertenseurs de deux doses de telmisartan ont été évalués chez 76 patients hypertendus, pour la plupart en surpoids (poids ≥ 20 kg et ≤ 120 kg, poids moyen 74,6 kg) et âgés de 6
Portuguese: Os efeitos de redução da pressão sanguínea de duas doses de telmisartan foram avaliados em 76 doentes hipertensos, com grande excesso de peso, com idades entre 6 e <18 anos (peso corporal ≥ 20 kg e ≤ 120
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARAII doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement antihypertenseur alternatif sera débuté.
Portuguese: Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com antagonistas dos receptores da angiotensina II deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada terapêutica alternativa.
French: Les principaux facteurs de risque à considérer pour l'hyperkaliémie sont : - Le diabète sucré, l'insuffisance rénale, l'âge (> 70 ans)
Portuguese: − Diabetes mellitus, compromisso renal, idade (>70 anos)
French: Sepsis (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme, habituellement accompagnée par de fortes fièvres, une peau rouge et chaude, un rythme cardiaque élevé, une respiration rapide, une altération de l'état mental, un gonflement et une pression artérielle basse), gonflement rapide de la peau et des muqueuses (angio-œdème), ces effets indésirables sont rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) mais sont extrêmement graves et les patients doivent arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement leur médecin.
Portuguese: Sepsis* (muitas vezes designada "envenenamento sanguíneo", é uma infecção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório, geralmente acompanhada de febre alta, pele corada, quente, aumento da frequência cardíaca, respiração rápida, estado mental alterado, inchaço e pressão arterial baixa), rápido inchaço da pele e mucosas (angioedema); estes efeitos são raros (podem afectar até 1 em 1.000 pessoas) mas são extremamente graves e os doentes devem parar de tomar o medicamento e procurar o seu médico imediatamente.
French: • Insuffisance hépatique sévère
Portuguese: • Compromisso hepático grave
French: Infection urinaire incluant des cystites, infection haute de l'appareil respiratoire telles que pharyngite et sinusite
Portuguese: Infecção do trato urinário incluindo cistite, infecção do tracto respiratório superior incluindo faringite e sinusite Sepsis incluindo resultado fatal1
French: La demi-vie d'élimination n'est pas modifiée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.
Portuguese: A semi-vida de eliminação não é alterada em doentes com compromisso renal.
French: Les instructions pour retirer le comprimé de la plaquette thermoformée sont données sur l'emballage extérieur des plaquettes thermoformées pelables.
Portuguese: Por favor note que as instruções sobre como remover o comprimido da fita termossoldada estão indicadas na cartonagem exterior dos blisters com película removível.
French: - si vous prenez de la digoxine - si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension : - un « inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
Portuguese: − se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: - um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.