FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les autres effets indésirables rapportés avec le Clopidogrel Acino Pharma sont : - Effets indésirables fréquents :
Slovak: Ďalšími vedľajšími účinkami, ktoré sa zaznamenali v súvislosti s Clopidogrelom Acino Pharma, sú: - Časté vedľajšie účinky:
French: Ne pas utiliser Clopidogrel Acino Pharma si vous remarquez des signes visibles de détérioration sur la plaquette thermoformée ou les comprimés pelliculés.
Slovak: Nepoužívajte Clopidogrel Acino Pharma, keď spozorujete viditeľné znaky poškodenia blistra alebo filmom obalených tabliet.
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir paragraphe 2 "Faites attention avec Clopidogrel Acino Pharma").
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu Acino Pharma").
French: • Si vous avez un risque hémorragique tel que : une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac) des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation) une blessure grave récente une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire) une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir
Slovak: • keď máte riziko krvácania, ako napríklad ochorenia pri ktorých je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočné vredy) - keď máte ochorenia krvi, ktoré zvyšujú náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov Vášho tela) - keď ste nedávno boli vážne zranený - keď ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného) - keď máte v najbližších siedmych dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného)
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel Acino Pharma que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
Slovak: Ak užijete viac Clopidogrelu Acino Pharma, ako máte Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
French: Il n'y a pas de preuve montrant que les autres médicaments réduisant l'acidité gastrique tels que les antihistaminiques H2 (à l'exception de la cimétidine qui est un inhibiteur du CYP2C19) ou les antiacides interfèrent avec l'activité antiplaquettaire du clopidogrel.
Slovak: Neexistuje dôkaz o tom, či iné liečivá, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, ako napr. H2 blokátory (okrem cimetidínu, ktorý je CYP2C19 inhibítor) alebo antacidá, zasahujú do protidoštičkového pôsobenia klopidogrelu.
French: L'administration de 80 mg d'oméprazole en une prise par jour, soit en même temps que le clopidogrel soit à 12 heures d'intervalle, a diminué l'exposition au métabolite actif de 45% (à la (dose de charge) et de 40% (à la dose d'entretien).
Slovak: Podávanie omeprazolu 80 mg denne buď v rovnakom čase ako klopidogrel alebo s 12 hodinovým odstupom znížilo expozíciu aktívnemu metabolitu o 45% (nasycovacia dávka) a o 40% (udržiavacia dávka).
French: Comme les autres antiagrégants plaquettaires, le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une augmentation du risque de saignement liée à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à toute autre cause et chez les patients traités par AAS, héparine, anti GPIIb-IIIa ou Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) y compris les inhibiteurs de la Cox-2.
Slovak: Podobne ako pri iných antiagregačných látkach, klopidogrel sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania po úrazoch, po chirurgických zákrokoch alebo pri iných patologických stavoch a tiež u pacientov, ktorí sú liečení ASA, heparínom, inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi (non-steroidal anti-inflammatory drugs; NSAIDs) vrátane Cox-2 inhibítorov.
French: Vous devez prendre Clopidogrel Acino Pharma aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma musíte užívať tak dlho ako Vám predpíše lekár.
French: Les médicaments inhibant le CYP2C19 sont notamment : oméprazole et ésoméprazole, fluvoxamine, fluoxétine, moclobémide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacine, cimétidine, carbamazépine, oxcarbazépine et chloramphénicol.
Slovak: K liečivám inhibujúcim CYP2C19 patria: omeprazol a esomeprazol, fluvoxamín, fluoxetín, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidín, ciprofloxacín, cimetidín, karbamazepín, oxkarbamazepín a chloramfenikol.
French: Faites attention avec Clopidogrel Acino Pharma Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Clopidogrel Acino Pharma :
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu Acino Pharma: Ak sa na Vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým ako začnete užívať Clopidogrel Acino Pharma:
French: • Chez l'adulte et chez le sujet âgé
Slovak: Dospelí a pacienti vo vyššom veku
French: Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter prochainement, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek.
French: L'inhibition de l'agrégation plaquettaire a également diminué, de 39% (à la dose de charge) et de 21% (à la dose d'entretien).
Slovak: Tento pokles bol spojený so znížením inhibície agregácie trombocytov o 39% (nasycovacia dávka) a 21% (udržiavacia dávka).
French: Informations importantes concernant certains composants de Clopidogrel Acino Pharma : Clopidogrel Acino Pharma contient de l'huile de ricin hydrogénée qui est susceptible d'entraîner des maux d'estomac ou une diarrhée.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Clopidogrelu Acino Pharma: Clopidogrel Acino Pharma obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť zažívacie ťažkosti alebo hnačku.
French: COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL ACINO PHARMA Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ CLOPIDOGREL ACINO PHARMA Uchovávajte v pôvodnom blistri na ochranu pred vlhkosťou.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/09/549/001-007
Slovak: EU/1/09/549/001-007
French: Ne pas utiliser Clopidogrel Acino Pharma après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister après EXP.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
French: Les comprimés pelliculés de Clopidogrel Acino Pharma sont blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, mramorové, okrúhle a bikonvexné.
French: Les malades doivent être informés que le traitement par le clopidogrel est susceptible d'allonger le temps de saignement et qu'ils doivent consulter un médecin en cas de saignement anormal (par sa localisation ou sa durée).
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, že zastavenie krvácania môže počas liečby klopidogrelom trvať dlhšie ako zvyčajne a že akékoľvek nezvyčajné krvácanie (miesto alebo doba trvania) sa musí hlásiť lekárovi.
French: Jaunisse, douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos ; fièvre, difficultés respiratoires, parfois associées à de la toux ; réactions allergiques généralisées ; gonflement de la bouche ; décollement de la peau ; allergie cutanée ; inflammation de la muqueuse buccale (stomatite) ; baisse de tension ; confusion ; hallucinations ; douleurs articulaires ; douleurs musculaires ; troubles du goût.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky: žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie, opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, poruchy chuti.
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel Acino Pharma Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Acino Pharma, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu Acino Pharma a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
French: Clopidogrel Acino Pharma est utilisé pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma sa používa na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
French: Aliments et boissons Clopidogrel Acino Pharma peut être pris avec ou sans aliment.
Slovak: Užívanie Clopidogrelu Acino Pharma s jedlom a nápojmi Clopidogrel Acino Pharma sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
French: Eruption bulleuse (syndrome de Lyell, Syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe), angioedème, rash érythémateux, urticaire, eczéma, lichen plan
Slovak: Bulózna dermatitída (toxická epidermálna nekrolýza StevensovJohnsonov syndróm, erythema multiforme), angioedém, erytematózna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
French: QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Slovak: ČO JE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA A NA ČO SA POUŽÍVA
French: Le Clopidogrel Acino Pharma contient un composant actif appelé clopidogrel, lequel appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma obsahuje liečivo klopidogrel, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
French: Comment conserver Clopidogrel Acino Pharma Informations supplémentaires
Slovak: Ako uchovávať Clopidogrel Acino Pharma Ďalšie informácie
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel Acino Pharma N'interrompez pas le traitement sauf indication contraire de votre médecin.
Slovak: Ak prestanete užívať Clopidogrel Acino Pharma Nezastavujte liečbu s Clopidogrelom Acino Pharma bez rozhodnutia Vášho lekára.
French: Clopidogrel Acino Pharma contient de l'huile de ricin hydrogénée susceptible de causer des troubles gastriques ou une diarrhée.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Acino Pharma.
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Clopidogrel Acino Pharma.
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir paragraphe 2 "Faites attention avec Clopidogrel Acino Pharma").
Slovak: príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu Acino Pharma'"). opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
French: • Chez les patients souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie.
Slovak: u pacientov po infarkte myokardu (časový interval začiatku liečby je od niekoľkých dní až do 35 dní), po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhode (časový interval začiatku liečby je od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením.
French: Pendant la prise de Clopidogrel Acino Pharma :
Slovak: Počas užívania Clopidogrel Acino Pharma:
French: L'expérience de ce traitement est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov s poškodením funkcie obličiek sú obmedzené (pozri časť 4.4).
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Slovak: Hypersenzitivita na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
French: La fréquence des effets indésirables possibles est listée ci-dessous, selon la convention suivante :
Slovak: Na vyjadrenie frekvencie výskytu možných vedľajších účinkov sa použila nasledovná klasifikácia:
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans Clopidogrel Acino Pharma ;
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
French: • très rare (touchant moins de 1 utilisateur sur 10 000)
Slovak: • veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 pacienta z 10 000)
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Acino Pharma et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Acino Pharma Comment prendre Clopidogrel Acino Pharma Quels sont les effets indésirables éventuels
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete: Čo je Clopidogrel Acino Pharma a na čo sa používa Skôr ako užijete Clopidogrel Acino Pharma Ako užívať Clopidogrel Acino Pharma Možné vedľajšie účinky
French: Dans une étude randomisée (Etude CLARINET), en double aveugle, en groupes parallèles réalisée chez 906 nouveau-nés et nourrissons atteints d'une cardiopathie congénitale cyanogène corrigée par anastomose artérielle aorto-pulmonaire ont été randomisés pour recevoir soit le clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) soit le placebo (n=439) en combinaison avec un traitement de fond concomitant jusqu'à la deuxième étape chirurgicale.
Slovak: V randomizovanej, dvojito-zaslepenej, paralelnej štúdii (CLARINET) sa 906 pediatrických pacientov (novorodencov a dojčiat) s cyanotickou vrodenou srdcovou chybou zmiernenou systémovo-pľúcnym arteriálnym skratom (BT shuntom) randomizovalo na pacientov užívajúcich 0,2 mg/kg klopidogrelu
French: Fécondité Les études effectuées chez l'animal n'ont pas montré d'altération de la fécondité avec le clopidogrel.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali vplyv klopidogrelu na fertilitu.
French: Céphalée, ulcère de l'estomac, vomissement, nausée, constipation, excès de gaz dans l'estomac ou l'intestin, éruptions, démangeaison cutanée, étourdissement, sensation de fourmillement et d'engourdissement.
Slovak: - Menej časté vedľajšie účinky: bolesť hlavy, žalúdočné vredy, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit štípania a znížená citlivosť na dotyk
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Acino Pharma et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel Acino Pharma a obsah balenia
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel Acino Pharma, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu Acino Pharma, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
French: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg comprimés pelliculés Clopidogrel
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
French: Dans l'analyse en intention de traiter, 939 événements ont été observés dans le groupe sous clopidogrel et 1 020 événements dans le groupe sous AAS (réduction du risque relatif (RRR) 8,7 %, [95 % IC : 0,2 à 16,4; p=0,045).
Slovak: Bolo zaznamenaných 939 príhod v skupine klopidogrelu a 1 020 príhod v skupine ASA (zníženie relatívneho rizika (RRR)
French: • très fréquent (touchant plus de 1 utilisateur sur 10)
Slovak: • veľmi časté (vyskytujú sa viac ako u 1 z 10 pacientov)
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Voie orale.
Slovak: PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
French: • fréquent (touchant de 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Slovak: • časté (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov zo 100)
French: Diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d'estomac.
Slovak: hnačky, bolesti brucha, poruchy trávenia alebo pálenie záhy.
French: • de l'oméprazole, de l'ésoméprazole ou de la cimétidine pour des maux d'estomac,
Slovak: • omeprazol, esomeprazol alebo cimetidín, lieky na zažívacie ťažkosti,
French: 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne.
Slovak: Klopidogrel sa má užívať v jednej dennej dávke 75 mg.
French: • rare (touchant de 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Slovak: • zriedkavé (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov z 10 000)
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Slovak: - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Clopidogrel Acino Pharma 75 mg comprimés pelliculés
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg filmom obalené tablety
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2009
French: Cela signifie qu'il contribue à prévenir la formation de caillots sanguins.
Slovak: To znamená že pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín.
French: • patients ayant subi récemment un infarctus du myocarde (crise cardiaque).
Slovak: • pacientov, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt).
French: Cela empêche les plaquettes de devenir «collantes», ce qui diminue le risque de formation de caillots sanguins et contribue à prévenir toute autre accident vasculaire cérébral ou attaque cardiaque.
Slovak: Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek, znižuje sa riziko tvorby krvných zrazenín, čo pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes taux de principe actif dans le corps.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď sa pri ich použití uvoľnia do tela rovnaké hladiny účinnej látky.
French: Le traitement par
Slovak: Liečba liekom
French: Cela signifie que Clopidogrel Acino Pharma est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Acino Pharma je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
French: Pour plus d'informations sur votre état ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od svojho ošetrujúceho lekára resp. lekárnika.
French: Clopidogrel Acino Pharma étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Acino Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
French: • patients atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine dans les artères).
Slovak: • pacientov s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v cievach).
French: • patients ayant subi récemment un accident ischémique (accident causé par l'interruption de l'alimentation en sang d'une partie du cerveau).
Slovak: • pacientov, ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvica v istej časti mozgu zapríčinená prerušením zásobovania krvou).
French: Clopidogrel Acino Pharma est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Slovak: Liek Clopidogrel Acino Pharma sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
French: Clopidogrel Acino Pharma étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Acino Pharma je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
French: Le traitement par Clopidogrel Acino Pharma peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma sa môže začať v rozmedzí od siedmich dní až po šesť mesiacov po infarkte;
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel Acino Pharma.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Acino Pharma na trh.
French: Clopidogrel Acino Pharma doit être administré à raison d'une dose quotidienne unique de 75 mg, au cours ou en dehors des repas.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
French: Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel Résumé EPAR à l'intention du public
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel Acino Pharma est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku
French: Clopidogrel Acino Pharma peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35
Slovak: Pharma sa môže začať v rozmedzí už niekoľko dní až 35 dní po infarkte;
French: Clopidogrel Acino Pharma est un «médicament générique».
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma je tzv. generický liek.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Plavix, le rapport bénéfice/risque est favorable.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že jeho prínos je tak, ako v prípade lieku Plavix, väčší než identifikované riziká.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel Acino Pharma est disponible ici.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Acino Pharma sa nachádza tu.
French: Autres informations relatives à Clopidogrel Acino Pharma:
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma:
French: Clopidogrel Acino Pharma peut être administré aux groupes de patients suivants:
Slovak: Liek Clopidogrel Acino Pharma sa používa na liečbu týchto skupín pacientov:
French: La formation des caillots est due à certaines cellules spécifiques présentes dans le sang, appelées «plaquettes», qui s'agglutinent (on parle d'agrégation).
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (hromadenia) špeciálnych buniek nazývaných krvné doštičky.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel Acino Pharma à Acino Pharma GmbH, le 21 septembre 2009.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Acino Pharma GmbH povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Acino Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
French: Clopidogrel Acino Pharma est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
French: Le principe actif de Clopidogrel Acino Pharma, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
French: Pourquoi Clopidogrel Acino Pharma a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel Acino Pharma povolený?
French: Taille de l'emballage e s
Slovak: Veľkosť balenia
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg Filmom obalená tableta
French: Crospovidone type A
Slovak: Krospovidón typu A
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance présentée dans le Module 1.8.1. de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekmi, popísaný uvedený v module 1.8.1. žiadosti o registráciu bol zavedený a funkčný pred aj po uvedení lieku na trh.