FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puede ser preciso el apoyo de la fase lútea, ya que la falta de sustancias con actividad luteotropa (LH/hCG) después de la ovulación puede dar lugar a un fracaso prematuro del cuerpo lúteo.
Bulgarian: Поддържането на лутеалната фаза следва да се проследява, тъй като липсата на вещества с лутеинотропна активност (LH/hCG) след овулацията може да доведе до преждевременно разпадане на жълтото тяло.
Spanish: Para el siguiente ciclo, su médico le recetará una dosis de FSH más baja que la del ciclo previo.
Bulgarian: За следващия цикъл на лечение, Вашият лекар ще Ви назначи по-ниска доза на FSH от използваната в предходния цикъл.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Luveris
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Luveris
Spanish: Se han encontrado indicios de que la hCG desempeña un papel fundamental en la aparición del SHO y de que el síndrome puede ser más grave y tener una duración mayor si se produce un embarazo.
Bulgarian: Съществуват доказателства за това, че hCG играе важна роля за отключване на ОХСС, и че синдромът може да се прояви по-тежко и по-продължително при бременност.
Spanish: Justo debajo de este punto está el cuello de la ampolla que se ha preparado de forma que sea fácil de romper.
Bulgarian: Точно под нея се намира мястото за пречупване на ампулата, което е направено лесно за счупване.
Spanish: Al someterse a técnicas de reproducción asistida o a estimulación ovárica para producir óvulos, es más probable que se produzca un aborto espontáneo que en el promedio de las mujeres.
Bulgarian: Когато сте подложени на асистирани репродуктивни технологии (АРТ) или стимулация на яйчниците за произвеждане на яйцеклетки, има по-голяма вероятност да направите спонтанен аборт в сравнение със средностатистическата жена.
Spanish: Las reacciones alérgicas tales como prurito, enrojecimiento de la piel, urticaria e inflamación de la cara con dificultad para respirar pueden ser graves en ciertos casos.
Bulgarian: Алергичните реакции, като обриви, зачервяване на кожата, уртикария, подуване на лицето и затруднено дишане, понякога могат да бъдат много сериозни.
Spanish: El tratamiento con Luveris raramente da lugar a un SHO grave.
Bulgarian: Лечението с Luveris рядко води до тежък ОХСС.
Spanish: Muy raras: reacciones de hipersensibilidad de leves a graves, incluyendo shock y reacciones anafilácticas
Bulgarian: Леки до тежки реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции и шок
Spanish: Tras la administración subcutánea de Luveris, la lutropina alfa se elimina del organismo con una semivida de eliminación de unas 10-12 horas.
Bulgarian: След подкожно приложение на Luveris, лутропин алфа се елиминира от организма с терминален полуживот от около 10 - 12 часа.
Spanish: • hemorragias ginecológicas de origen desconocido.
Bulgarian: гинекологични хеморагии с неизвестен произход
Spanish: Prospecto: información para el usuario Disolvente en ampollas
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Разтворител в ампули
Spanish: Luveris no debe mezclarse con otros medicamentos en la misma inyección, excepto con folitropina alfa, ya que los estudios correspondientes han demostrado que la co-administración de ambos medicamentos no altera significativamente la actividad, estabilidad, ni las propiedades farmacocinéticas o farmacodinámicas de los principios activos.
Bulgarian: Luveris не трябва да се смесва с други лекарствени продукти в една и съща спринцовка, освен с фолитропин алфа, за който е доказано чрез изследвания, че едновременното прилагане не повлиява значително активността, стабилността, фармакокинетичните и фармакодинамичните свойства на активните вещества.
Spanish: Acido fosfórico, concentrado (para ajuste del pH) Hidróxido sódico (para ajuste del pH) L-metionina
Bulgarian: Фосфорна киселина, концентрирана (за корекция на рН) Натриев хидроксид (за корекция на рН) L-метионин
Spanish: Ponga la jeringa con cuidado sobre la mesa, procurando no tocar la aguja.
Bulgarian: Внимателно поставете спринцовката обратно на работната повърхност, като внимавате да не докосвате иглата.
Spanish: Se han comunicado casos de torsión ovárica después del tratamiento con otras gonadotropinas.
Bulgarian: Съобщават се случаи на торзия на яйчника след лечение с други гонадотропини.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento debe valorarse tanto su fertilidad como la de su pareja.
Bulgarian: Преди да започнете лечението, трябва да бъде оценен Вашия фертилитет и този на партньора Ви.
Spanish: El volumen de distribución en equilibrio estacionario es de alrededor de 10-14 l. El tiempo medio de permanencia es de aproximadamente 5 horas.
Bulgarian: Обемът на разпределение при стационарно състояние е около 10 - 14 l.
Spanish: Aspecto del polvo: pastilla liofilizada blanca
Bulgarian: Външен вид на праха: бели, лиофилизирани пелети
Spanish: Compruebe si existen partículas, como se indica más arriba, y no utilice la solución si no es límpida.
Bulgarian: Проверете за наличие на частици, както сте направили още първия път, и не използвайте разтвора, ако не е бистър.
Spanish: Pérdida del embarazo
Bulgarian: Загуба на бременността
Spanish: No existe interacción farmacocinética con la folitropina alfa cuando se administran simultáneamente.
Bulgarian: Няма фармакокинетично взаимодействие с фолитропин алфа при едновременно прилагане.
Spanish: Cuando se haya obtenido la respuesta deseada, debe ponerse una única inyección de hCG, de 24 a 48 horas después de la última inyección de Luveris y de FSH.
Bulgarian: Когато се постигне желаното повлияване, се прилага еднократна инжекция hCG в интервала от 24 до 48 часа, след последната инжекция Luveris и FSH.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico Merck Serono S.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Merck Serono S.A.
Spanish: En estas mujeres, deben sopesarse los beneficios y los riesgos de la administración de gonadotropinas.
Bulgarian: При такива жени ползата от прилагането на гонадотропини трябва да бъде съобразена с рисковете.
Spanish: El perfil farmacocinético de la lutropina alfa es similar al de la hLH urinaria.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на лутропин алфа е сходен с този на уринарния hLH.
Spanish: En un ensayo clínico, se observaron reacciones en el lugar de inyección (hematomas, dolor, enrojecimiento, picor o tumefacción) leves y moderadas en el 7,4% y 0,9% de las inyecciones, respectivamente.
Bulgarian: В клинично изпитване са съобщени леки и умерени реакции на мястото на инжектиране (посиняване, болка, зачервяване, сърбеж или подуване) при съответно 7,4% и 0,9% от пациентките.
Spanish: Sin embargo, esto sólo ocurrirá si se administra hCG (ver la sección "Advertencias y precauciones").
Bulgarian: Такава възможност съществува само в случай на приложение на hCG (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки ").
Spanish: Luveris suele usarse diariamente, durante un máximo de tres semanas, de forma simultánea con las inyecciones de FSH.
Bulgarian: Обикновено Luveris се използва всеки ден за период от три седмици, заедно с инжекции, съдържащи FSH.
Spanish: Los datos de un número limitado de embarazos expuestos indican que no hay reacciones adversas de las gonadotropinas durante el embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo postnatal tras una estimulación ovárica controlada.
Bulgarian: Данните от ограничен брой случаи на експозиция по време на бременност показват, че гонадотропините нямат нежелани ефекти върху бременността, ембрионалното или феталното развитие, раждането или постнаталното развитие при контролирана овариална стимулация.
Spanish: Si se obtiene una respuesta excesiva, debe interrumpirse el tratamiento y no administrarse hCG (ver sección "Posibles efectos adversos").
Bulgarian: Ако се постигне прекомерен отговор, лечението трябва да се спре и прилагането на hCG да се прекрати (вж. точка „Възможни нежелани реакции").
Spanish: • Dolor en la región inferior del abdomen acompañado de náuseas o vómitos.
Bulgarian: Болката в долната коремна област, придружена от гадене или повръщане.
Spanish: Defectos congénitos
Bulgarian: Вродени дефекти
Spanish: Pellizque enérgicamente la piel e introduzca la aguja con un ángulo de 45° a 90°, con un movimiento similar al de los dardos.
Bulgarian: Здраво притиснете кожата и вкарайте иглата под ъгъл 45° до 90° като използвате движение, подобно на забиване на стреличка.
Spanish: Uno de los posibles efectos de la estimulación ovárica controlada es un cierto grado de aumento de tamaño de los ovarios.
Bulgarian: Очакван ефект от контролираната овариална стимулация е известно уголемяване на яйчниците.
Spanish: También se recomienda monitorizar cuidadosamente los ciclos de estimulación por medio de ecografías así como también los niveles de estradiol para así identificar precozmente cualquier factor de riesgo.
Bulgarian: Наблюдението на циклите на стимулация чрез изследвания с ултразвук, както и измерването на естрадиола, се препоръчва за ранно откриване на рисковите фактори.
Spanish: La farmacocinética de la lutropina alfa se ha estudiado en mujeres voluntarias sometidas a desensibilización hipofisaria, que recibieron dosis desde 75 UI hasta 40.000 UI.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лутропин алфа е била изследвана при доброволки с десенсибилизирани хипофизни жлези при доза от 75 до 40 000 IU.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Luveris en pacientes de edad avanzada.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Luveris при пациентки в старческа възраст не са установени.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Merck Serono S.p.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Merck Serono S.p.A.
Spanish: Por tanto, en caso de que se manifiesten signos de hiperestimulación ovárica, se recomienda no administrar hCG y advertir a la paciente que no realice el coito o que utilice métodos anticonceptivos de barrera durante al menos 4 días.
Bulgarian: Следователно, ако се появят признаци за овариална хиперстимулация, се препоръчва приемането на hCG да се прекрати и пациентката да се посъветва да се въздържа от полов акт или да използва бариерни методи за контрацепция в продължение на поне 4 дни.
Spanish: Luveris está indicado para la estimulación del desarrollo folicular en asociación con FSH (ver sección 4.1).
Bulgarian: Luveris е показан за стимулация на фоликуларното развитие в комбинация с FSH (вж. точка 4.1).
Spanish: Se han administrado dosis únicas de hasta 40.000 UI de lutropina alfa en voluntarias sanas sin que se observaran reacciones adversas graves y con una buena tolerancia.
Bulgarian: Еднократни дози до 40 000 IU лутропин алфа са били прилагани на здрави доброволки, които са понесени добре, без данни за тежки нежелани реакции.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, debe valorarse adecuadamente el tipo de infertilidad de la pareja y la posible existencia de contraindicaciones para el embarazo.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се установят причините за безплодие на двойката и да се оценят евентуалните противопоказания за бременност.
Spanish: Aunque estas reacciones adversas no se observaron con Luveris, es posible que también puedan ocurrir.
Bulgarian: Въпреки че такива нежелани реакции не са били наблюдавани, съществува вероятност да се появят при приложение на Luveris.
Spanish: Se recomienda a la paciente que realice el coito el mismo día de la administración de hCG, así como al día siguiente.
Bulgarian: На пациентката се препоръчва да осъществи полов акт в деня на прилагането на hCG, а също и на следващия ден.
Spanish: El polvo debe ser reconstituido justo antes de usarlo con el disolvente suministrado.
Bulgarian: Прахът трябва да се разтвори, непосредствено преди употреба, като се използва предоставения разтворител.
Spanish: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italia
Bulgarian: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Италия
Spanish: Un vial de polvo inyectable contiene 75 UI (Unidades Internacionales).
Bulgarian: Един флакон с прах за инжекционен разтвор съдържа 75 IU (международни единици).
Spanish: • insuficiencia ovárica primaria
Bulgarian: първична овариална недостатъчност
Spanish: No se ha establecido la seguridad, la eficacia y la farmacocinética de Luveris en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Bulgarian: Безопасността, ефикасността и фармакокинетичните свойства на Luveris при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не са установени.
Spanish: Esto puede causar dolor en el pecho, falta de aliento, ictus o ataque al corazón (ver también en la sección 2 bajo "Problemas de coagulación de la sangre").
Bulgarian: Това може да предизвика болка в гърдите, задъхване, инсулт или сърдечен удар (вж. също в точка 2 "Проблеми, свързани с кръвни съсиреци").
Spanish: No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro, tales como decoloración del polvo o daño del envase.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви видими белези на влошаване на качеството на продукта, като промяна в цвета на праха или нарушаване целостта на опаковката.
Spanish: En los ensayos clínicos, estas pacientes se definieron por un nivel sérico de LH endógena de <1,2 UI/l.
Bulgarian: В клинични изпитвания тези пациентки са определени по серумни нива на ендогенен LH <1,2 IU/L.
Spanish: La solución no debe administrarse si contiene partículas o no es límpida.
Bulgarian: Разтворът не трябва да се прилага, ако съдържа частици или не е бистър.
Spanish: Al someterse a técnicas de reproducción asistida, el riesgo de tener un embarazo múltiple va asociado a su edad, la calidad y el número de óvulos fertilizados o a los embriones que se le implanten.
Bulgarian: Когато сте подложени на асистирани репродуктивни технологии (АРТ), рискът от многоплодна бременност е свързан с Вашата възраст, качеството и броя на оплодените яйцеклетки или ембриони, които са Ви имплантирани.
Spanish: Este síndrome se produce cuando sus folículos se desarrollan en exceso y se convierten en quistes de gran tamaño.
Bulgarian: Вашите фоликули се развиват прекомерно и се превръщат в големи кисти.
Spanish: En los ensayos clínicos, las pacientes se definieron por un nivel sérico de LH endógena de <1,2 UI/l, medido en un laboratorio central.
Bulgarian: При клинични изпитвания пациентките са определени по серумни нива на ендогенния LH<1,2 IU/l, измерени в централна лаборатория.
Spanish: Los efectos de una sobredosis de Luveris son desconocidos.
Bulgarian: Реакциите след предозиране с Luveris са неизвестни.
Spanish: Es recomendable que no use Luveris en caso de presentar un cuadro clínico que imposibilite un embarazo normal, como sería la situación en la que los ovarios no funcionan correctamente debido a una enfermedad denominada insuficiencia ovárica primaria o malformaciones de los órganos sexuales.
Bulgarian: Не се препоръчва да използвате Luveris, ако са налице заболявания, които правят невъзможно настъпването на нормална бременност, като например яйчници, които не функционират поради състояние, известно като яйчникова недостатъчност или малформации на половите органи.
Spanish: • si tiene hemorragias vaginales inexplicadas.
Bulgarian: ако имате вагинално кървене с неизяснен произход.
Spanish: Además, debe descartarse la presencia de hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal e hiperprolactinemia, instaurando el tratamiento específico apropiado.
Bulgarian: Освен това, пациентките трябва да се изследват за хипотиреоидизъм, адренокортикална недостатъчност и хиперпролактинемия и,ако е необходимо, да се назначи конкретно подходящо лечение.
Spanish: Fosfato disódico dihidrato Fosfato monosódico monohidrato Polisorbato 20
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Полисорбат 20
Spanish: Retire inmediatamente la aguja y limpie la piel con un algodón embebido de alcohol realizando un movimiento circular.
Bulgarian: Веднага изтеглете иглата и почистете кожата с напоения със спирт тампон, като използвате кръгови движения.
Spanish: En pacientes sometidas a Técnicas de Reproducción Asistida (TRA) el riesgo de embarazo múltiple está asociado principalmente al número de embriones transferidos, su calidad y la edad de la paciente.
Bulgarian: При пациентки, подложени на процедури с използване на асистирани репродуктивни технологии (АРТ), рискът от многоплодна бременност е свързан главно с броя на ембрионите, тяхното качество и възрастта на пациентката.
Spanish: No hay indicaciones de uso de Luveris durante el embarazo.
Bulgarian: Luveris няма показания за употреба по време на бременност.
Spanish: Aspecto del disolvente: solución límpida, incolora El pH de la solución reconstituida es 7,5-8,5.
Bulgarian: Външен вид на разтворителя: бистър, безцветен разтвор pH на готовия разтвор е между 7,5 - 8,5.
Spanish: En una exploración clínica se pueden hallar signos tales como hipovolemia, hemoconcentración, desequilibrios electrolíticos, ascitis, derrames pleurales o dificultad respiratoria aguda.
Bulgarian: При клиничното изследване може да се установят признаци като хиповолемия, хемоконцентрация, електролитен дисбаланс, асцит, плеврален излив или остро заболяване на белите дробове.
Spanish: Para evitar la inyección de grandes volúmenes, un vial de Luveris puede reconstituirse junto con una o dos ampolla(s) / vial(es) de folitropina alfa, de 37,5 UI, 75 UI ó 150 UI, en 1 ml de disolvente.
Bulgarian: За да се избегне инжектирането на големи обеми, един флакон Luveris може да се разтвори заедно с 1 или 2 ампули/флакона фолитропин алфа от 37,5 IU, 75 IU или 150 IU в 1 ml разтворител.
Spanish: Tras la administración intravenosa, la lutropina alfa se distribuye rápidamente, con una semivida de distribución de aproximadamente una hora.
Bulgarian: След интравенозно приложение, лутропин алфа се разпределя бързо, с начален полуживот приблизително 1 час.
Spanish: Cuando se obtiene una respuesta óptima, debe administrarse una inyección única de 250 microgramos de r-hCG o de 5.000 UI a 10.000 UI de hCG, 24-48 horas después de la última inyección de Luveris y de FSH.
Bulgarian: При постигане на оптимален отговор, трябва да се приложат еднократно 250 микрограма r-hCG или 5 000 IU до 10 000 IU hCG в интервал от 24 до 48 часа след последната инжекция Luveris и FSH.
Spanish: En casos muy raros, el SHO grave puede complicarse con torsión ovárica o episodios tromboembólicos como pueden ser embolia pulmonar, ictus isquémico o infarto de miocardio.
Bulgarian: В много редки случаи тежкият ОХСС може да се усложни от усукване на яйчниците или тромбоемболични събития, като например белодробен емболизъм, исхемичен инсулт или инфаркт на миокарда.
Spanish: Para qué se utiliza Luveris
Bulgarian: За какво се използва Luveris
Spanish: Si olvidó usar Luveris No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Spanish: Los ensayos clínicos han demostrado que Luveris aumenta la sensibilidad ovárica a la folitropina alfa.
Bulgarian: В клинични изпитвания Luveris е показал увеличаване на овариалната чувствителност към фолитропин алфа.
Spanish: • aumento del tamaño de los ovarios o presencia de quistes ováricos no relacionados con la enfermedad del ovario poliquístico y de origen desconocido
Bulgarian: • уголемяване на яйчниците или киста на яйчниците, която не е свързана с поликистозно заболяване на яйчниците и е с неизвестен произход
Spanish: Este receptor transmembrana para la LH/CG es un miembro de la superfamilia de receptores acoplados a la proteína G; específicamente, posee un amplio dominio extracelular.
Bulgarian: Този LH/CG трансмембранен рецептор е представител на голямата група на G-протеин свързаните рецептори и е специфичен с това, че притежава голям извънклетъчен домен.
Spanish: La administración repetida de dosis de 10 UI/kg/día y superiores de lutropina alfa en ratas y conejas preñadas provocó una alteración de la función reproductora, incluyendo la reabsorción de algunos fetos y una disminución en la ganancia de peso de las madres.
Bulgarian: При дози от 10 IU/kg/ден и по-високи, многократното приложение на лутропин алфа при бременни плъхове и зайци е довело до нарушения в репродуктивните функции, включващи резорбция на плода и намаление в наддаването на тегло при малките.
Spanish: Se pueden disolver hasta 3 envases de polvo en 1 ml de disolvente.
Bulgarian: В 1 ml разтворител могат да бъдат разтворени до 3 опаковки с прах.
Spanish: Luveris debe administrarse por vía subcutánea, es decir, poniendo la inyección justo debajo de la piel.
Bulgarian: Luveris е предназначен за подкожно приложение, което означава, че се прилага като инжекция под кожата.
Spanish: Luveris es un medicamento que contiene lutropina alfa, una Hormona Luteinizante recombinante (LH), que es esencialmente similar a la hormona que se encuentra de forma natural en los humanos, pero que se obtiene mediante biotecnología.
Bulgarian: Luveris е лекарство, което съдържа лутропин алфа, рекомбинантен лутеинизиращ хормон (LH), който по същество е подобен на естествения човешки хормон, но е произведен с помощта на биотехнология.
Spanish: La incidencia de pérdida del embarazo por aborto espontáneo o provocado es mayor en pacientes sometidas a estimulación del crecimiento folicular para inducción de la ovulación que con la concepción natural.
Bulgarian: Честотата на случаите на загуба на бременността, поради спонтанен аборт, е по-висока при пациентки, подложени на стимулиране на фоликулното развитие за индуциране на овулация, отколкото при пациентки, заченали по естествен път.
Spanish: Como era de esperar por la naturaleza proteica heteróloga de la hormona, la lutropina alfa estimuló en los animales experimentales, al cabo de cierto tiempo, la producción de anticuerpos que redujeron los niveles de LH detectados en suero, pero no impidieron totalmente su acción biológica.
Bulgarian: Както се очаква, поради протеиновия характер и хетероложния произход на хормона, при лабораторни животни, след определен период, лутропин алфа предизвиква имунен отговор с появата на антитела, който намалява измерените серумни LH нива, но не преустановява напълно биологичното му действие.
Spanish: En mitad del ciclo, unos niveles elevados de LH desencadenan la formación del cuerpo lúteo y la ovulación.
Bulgarian: В средата на цикъла високите нива на LH отключват образуване на жълтото тяло и овулация.
Spanish: Luveris, asociado a un preparado de hormona foliculoestimulante (FSH), está recomendado para la estimulación del desarrollo folicular en mujeres adultas con déficit severo de Hormona Luteinizante (LH) y FSH.
Bulgarian: Luveris в комбинация с фоликулостимулиращ хормон (FSH) се препоръчва за стимулация на фоликулното развитие при възрастни жени с тежък дефицит на лутеинизиращ хормон (LH) и FSH.
Spanish: Este hecho puede estar asociado con otros factores de riesgo, tales como SHO, embarazo, cirugía abdominal previa, antecedentes de torsión ovárica, quistes ováricos anteriores o actuales y síndrome del ovario poliquístico.
Bulgarian: Това може да бъде свързано с други рискови фактори, като напр. ОХСС, бременност, предходна коремна операция, предходен случай на усукване на яйчника, предходна или настояща киста на яйчника и синдром на поликистозните яйчници.
Spanish: Tras la administración subcutánea, la semivida de eliminación es algo más prolongada.
Bulgarian: След подкожно приложение терминалният полуживот е леко удължен.
Spanish: Comprende un notable aumento de tamaño de los ovarios, una gran cantidad en suero de esteroides sexuales y un aumento de la permeabilidad vascular que puede provocar una acumulación de líquido en las cavidades peritoneal, pleural y, en raras ocasiones, pericárdica.
Bulgarian: То включва изразено уголемяване на яйчниците, високи серумни нива на половите стероидни хормони и увеличаване на съдовия пермеабилитет, което може да доведе до натрупването на течност в перитонеума, плеврата и рядко в перикарда.
Spanish: Luveris debe administrarse como un ciclo de inyecciones diarias, conjuntamente con FSH.
Bulgarian: Luveris трябва да се прилага като курс от ежедневни инжекции, едновременно с FSH.