FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij honden met nierbeschadiging wordt echter aanbevolen de nierfunctie en serum kalium spiegels regelmatig te controleren, omdat er een verhoogd risico op hyperkaliëmie kan bestaan.
Danish: Hos hunde med renal svækkelse anbefales regelmæssig monitorering af renalfunktion og serumkalium, da der kan være en øget risiko for hyperkaliæmi.
Dutch: De gemiddelde distributievolumes (Vss) van 7α-thiomethyl-spironolactone en canrenone zijn respectievelijk ongeveer 153 liter en 177 liter.
Danish: Det gennemsnitlige distributionsvolumen for 7α-thiomethyl-spironolakton og canrenon er henholdsvis ca.153 liter og 177 liter.
Dutch: In een klinische studie, waarin men onderzoek deed naar de overlevingsduur van honden met congestief hartfalen, was het relatieve risico op mortaliteit bij honden gedaald met 65% na behandeling gedurende 15 maanden met spironolactone in combinatie met de standaardtherapie in vergelijking met honden die enkel de standaardbehandeling kregen.
Danish: I en klinisk undersøgelse af overlevelsestiden hos hunde med kongestiv hjerteinsufficiens, fandtes en 65 % reduktion i relativ risiko for dødsfald efter 15 måneder hos hunde behandlet med spironolakton i kombination med standardbehandling i forhold til hunde, som kun blev behandlet med standardbehandling (dødsfald blev defineret som naturlig død eller aflivning pga. hjertesvigt).
Dutch: Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie.
Danish: Bør ikke anvendes i forbindelse med drægtighed og laktation.
Dutch: EXP: Gedeeltelijk gebruikte tabletten binnen 7 dagen opgebruiken.
Danish: EXP: {måned/år} Rester af delvist brugte tabletter skal anvendes inden for 7 dage.
Dutch: Na toediening van tienmaal de aanbevolen dosering (20 mg/kg) bij gezonde honden, werden dosis-afhankelijke bijwerkingen waargenomen (zie rubriek bijwerkingen).
Danish: Efter administration af op til 10 gange den anbefalede dosis (20 mg/kg) til raske hunde, observeredes dosis-afhængige bivirkninger.
Dutch: Kan sensibilisatie van de huid veroorzaken: mensen met een bekende overgevoeligheid voor spironolactone dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden..
Danish: Sensibilisering af hud kan forekomme: personer der er overfølsomme over for spironolaktoner, bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Dutch: Spironolactone wordt snel en volledig gemetaboliseerd door de lever in de actieve metabolieten 7αthiomethyl-spironolactone en canrenone, wat de voornaamste metabolieten zijn voor de hond.
Danish: Spironolakton metaboliseres hurtigt og fuldstændigt i leveren til dets aktive metabolitter, 7αthiomethyl-spironolakton og canrenon, der er de primære metabolitter hos hunden.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Danish: Spørg dyrlægen hvordan rester af medicinen bortskaffes efter ophør med behandling.
Dutch: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne France
Danish: Ceva Santé Animale 10, avenue de la Ballastière 33500 Libourne Frankrig
Dutch: De mean residue time van de metabolieten varieert van 9 tot 14 uur en ze worden bij voorkeur gedistribueerd in het gastro-intestinale kanaal, nier, lever en bijnieren.
Danish: Den gennemsnitlige opholdstid (MRT) for metabolitterne spænder fra 9-14 timer, og de distribueres fortrinsvis til mavetarmkanal, nyrer, lever og binyrer.
Dutch: Gedeeltelijk gebruikte tabletten moeten in de originele blisterverpakking bewaard worden en binnen 7 dagen opgebruikt worden.
Danish: Rester af delte tabletter bør opbevares i den originale blisterpakning og anvendes inden for 7 dage.
Dutch: Honden die tegelijkertijd behandeld worden met spironolactone en NSAIDs dienen goed gehydrateerd te worden.
Danish: Hunde, der behandles med spironolakton og NSAID sideløbende, bør sikres korrekt væskeoptagelse.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Danish: For udførlig liste over hjælpestoffer, se afsnit 6.1.
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Dutch: Niet gebruiken in combinatie met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) bij honden met nierinsufficiëntie (nierbeschadiging/disfunctie).
Danish: Bør ikke anvendes sammen med nonsteroide antiflammatoriske stoffer (NSAID) til hunde med renal insufficiens eller renal dysfunktion
Dutch: Lot:
Danish: Lot : {nummer}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: OPLYSNINGER TIL YDRE PAKNING
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL'S)
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-værdier.
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Danish: ANNEX III MÆRKNING OG INDLÆGSSEDDEL.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Ceva Santé Animale
Danish: Navn og adresse på fremstilleren for batch release: Ceva Santé Animale
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Dutch: Tegelijkertijd toedienen van spironolactone met ACE-remmers en andere kaliumsparende geneesmiddelen (zoals angiotensin receptor blokkers, ß-blokkers, calciumblokkers, etc.) kan mogelijk leiden tot hyperkaliëmie (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtidig administration af spironolakton og ACE-hæmmere eller andre kaliumbesparende lægemidler (som angiotensionreceptorblokkere, ß-blokkere, calciumkanalblokkere, etc.) kan potentielt føre til hyperkaliæmi.
Dutch: Kartonnen doos met 3 of 18 blisters van 10 tabletten
Danish: Kartonæske indeholdende 3 eller 18 bilstre à 10 tabletter.
Dutch: In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Danish: Søg læge i tilfælde at utilsigtet indtagelse og vis indlægsseddel og mærkning til lægen.
Dutch: De renale effecten van spironolactone en haar metabolieten leiden tot een reductie van het extracellulair volume en dientengevolge tot een vermindering van de cardiale preload en de druk in het linker atrium.
Danish: Den renale effekt af spironolakton og dets metabolitter fører til et fald i ekstracellulærvolumen og deraf følgende nedsættelse af preload og tryk i venstre forkammer.
Dutch: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Danish: Ceva Santé Animale 10, avenue de la Ballastière 33500 Libourne Frankrig/France
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend voor levering op diergeneeskundig voorschrift
Danish: Kun til behandling af dyr - udleveres kun efter dyrlægens ordination
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort(en)
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter
Dutch: De toediening van deoxycorticosterone of NSAIDs tezamen met spironolactone kan leiden tot een geringe reductie van het natriuretisch effect (reductie van natrium uitscheiding in de urine) van spironolactone.
Danish: Administration af enten deoxycorticosteron eller NSAID sammen med spironolakton kan føre til en moderat reduktion af den spironolaktons natriuretiske effekt (reduktion af natriumudskillelse i urinen).
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver dyreart
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Danish: INDGIVELSESVEJ(E)
Dutch: Spironolactone
Danish: Spironolakton
Dutch: Voor gebruik in combinatie met de standaard therapie (indien nodig inclusief diuretische ondersteuning) bij de behandeling van congestief hartfalen als gevolg van valvulaire regurgitatie bij honden.
Danish: Til anvendelse i kombination med standard-behandling (omfattende vanddrivende behandling om nødvendigt) til behandling af kongestiv hjerteinsufficiens forårsaget af valvulært tilbageløb hos hunde.
Dutch: Het wordt daarom aangeraden om braken op te wekken, een maagspoeling uit te voeren (afhankelijk van de risico analyse) en de elektrolyten balans te monitoren.
Danish: Det anbefales i så tilfælde at inducere vomitus samt at foretage lavage af ventriklen (afhængig af risikovurdering).
Dutch: Na meervoudige orale doseringen van 2 mg spironolactone per kg, gedurende 10 opeenvolgende dagen, werd geen accumulatie waargenomen.
Danish: Der observeredes ingen akkumulering efter indgivelse af adskillige orale doser på 2 mg spironolakton pr. kg i 10 på hinanden følgende dage.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
Danish: ORDENE "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler for dyret
Dutch: Lactose monohydraat Microkristallijn cellulose Crospovidon Povidon K30
Danish: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Crospovidon
Dutch: Verpakkingsgrootten Fles met 30 tabletten verpakt in een kartonnen doos.
Danish: Glas indeholdende 30 tabletter pakket i en kartonæske.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVER AF MARKEDFØRINGSTILLADELSE OG INDEHAVER AF FREMSTILLINGSTILLADELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE.
Dutch: Dien eenmaal daags 2 mg/kg lichaamsgewicht spironolactone toe.
Danish: Administrer 2 mg spironolakton pr. kg legemsvægt én gang dagligt.
Dutch: Aangezien spironolactone een anti-androgeen effect heeft (werkt tegen mannelijke hormonen), wordt afgeraden het diergeneesmiddel toe te dienen aan groeiende honden.
Danish: Da spironolakton har en antiandrogen effekt (virker mod hanlige kønshormoner) anbefales det ikke at anvende veterinærlægemidlet til hunde i vækst.
Dutch: Een geringe stijging van het niveau van aldosteron in het bloed kan bij dieren onder behandeling worden waargenomen.
Danish: Hos dyr i behandling kan en let forøgelse af aldosteronniveauet i blodet observeres.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK"
Danish: ORDENE "KUN TIL DYR"
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MINIMUMS OPLYSNINGER TIL BLISTRE ELLER MÆRKATER
Dutch: D. OVERIGE VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN.
Dutch: In het cardiovasculaire systeem voorkomt spironolactone de schadelijke effecten van aldosteron.
Danish: I det cardio-vaskulære system, forebygger spironolakton de nedbrydende effekter af aldosteron.
Dutch: EXP: Binnen 2 maanden gebruiken na eerste opening van de fles.
Danish: EXP: {måned/år} Tabletter skal anvendes inden for 2 måneder efter glassets anbrud.
Dutch: Gedeeltelijk gebruikte tabletten moeten in de originele fles Niet gebruiken na de vervaldatum welke op van de doos vermeld staat na EXP.
Danish: Bør ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er angivet på æsken efter "EXP".
Dutch: Controle van hun nierfunctie en plasma kalium spiegels voor aanvang en tijdens de behandeling met deze gecombineerde therapie wordt aanbevolen (zie rubriek 4.3).
Danish: Monitorering af sådanne hundes renalfunktion og serumkalium anbefales før behandlingens start samt under behandlingsforløbet (se afsnit 4.3).
Dutch: Spironolactone en haar actieve metabolieten (inclusief 7α-thiomethyl-spironolactone en canrenone) zijn specifieke aldosteron antagonisten, welke hun werking uitoefenen door zich competitief te binden aan de mineralocorticoid receptoren die zich bevinden in de nieren, het hart en de bloedvaten.
Danish: Spironolakton og dets aktive metabolitter (inklusiv 7α-thiomethyl-spironolakton og canrenon) fungerer som en specifik antagonist i forhold til aldosteron, og udøver deres effekt ved kompetitiv binding til mineralokortikoid-receptorer, lokaliseret i nyrer, hjerte og blodkar.
Dutch: Blister - 10 mg tabletten, 40 mg tabletten en 80 mg tabletten
Danish: Blistre - 10 mg tabletter, 40 mg tabletter og 80 mg tabletter
Dutch: Gebruik binnen 2 maanden na eerste opening van de fles.
Danish: 2 måneder efter anbrud af glasset.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Danish: SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER Særlige forsigtighedsregler for dyret
Dutch: A. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLINGSTILLADELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: LICHAAMSGEWICHT Spironolactone Ceva 10 mg
Danish: LEGEMSVÆGT Spironolactone Ceva 10 mg
Dutch: Controle van hun nierfunctie en plasma kalium spiegels voor aanvang en tijdens de behandeling met deze gecombineerde therapie wordt aanbevolen (zie rubriek contraindicaties).
Danish: Monitorering af sådanne hundes renalfunktion og serumkalium anbefales før behandlingens start samt under behandlingsforløbet (se afsnittet KONTRAINDIKATIONER).
Dutch: Een dosis gerelateerde hypertrofie van de zona glomerulosa van de bijnier kan voorkomen bij hoge doseringen.
Danish: Ved indgivelse af høje doser kan der iagttages en dosisrelateret hypertrofi af binyrens zona glomerulosa.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSFORHOLD
Dutch: Anders dan bij mensen, werd bij honden geen verhoogd voorkomen van hyperkaliëmie (verhoogde bloed kalium spiegels) waargenomen tijdens onderzoek bij honden met deze combinatie.
Danish: I modsætning til i human medicin, er der i kliniske undersøgelser med denne kombination hos hunde ikke observeret øget forekomst af hyperkalæmi (højere indhold af kalium i blodet).
Dutch: Aangezien spironolactone een anti-androgeen effect heeft, wordt afgeraden het diergeneesmiddel toe te dienen aan groeiende honden.
Danish: Da spironolakton har en antiandrogen effekt, bør veterinærlægemidlet ikke anvendes til hunde i vækst.
Dutch: Spironolactone Ceva 10 mg tabletten voor honden Spironolactone Ceva 40 mg tabletten voor honden Spironolactone Ceva 80 mg tabletten voor honden
Danish: Spironolactone Ceva 10 mg tabletter til hund Spironolactone Ceva 40 mg tabletter til hund Spironolactone Ceva 80 mg tabletter til hund
Dutch: Spironolactone Ceva 10 mg bevat 10 mg spironolactone Spironolactone Ceva 40 mg bevat 40 mg spironolactone Spironolactone Ceva 80 mg bevat 80 mg spironolactone
Danish: Spironolactone Ceva 10 mg indeholder 10 mg spironolakton Spironolactone Ceva 40 mg indeholder 40 mg spironolakton Spironolactone Ceva 80 mg indeholder 80 mg spironolakton
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Danish: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BORTSKAFFELSE AF AFFALD ELLER RESTER AF VETERINÆRLÆGEMIDLET
Dutch: Anders dan bij mensen, werd bij honden geen verhoogde incidentie van hyperkaliëmie waargenomen tijdens klinische proeven met deze combinatie.
Danish: I modsætning til i human medicin, er der i kliniske undersøgelser med denne kombinationsbehandling hos hunde ikke observeret øget forekomst af hyperkalæmi.
Dutch: Kartonnen doos - 10 mg tabletten, 40 mg tabletten, 80 mg tabletten
Danish: Kartonæske - 10 mg, 40 mg, 80 mg tabletter
Dutch: Spironolactone kan de effecten van "aldosteron-escape" tegengaan wanneer het gebruikt wordt in combinatie met ACE-remmers.
Danish: Spironolakton kan, ved anvendelse i kombination med ACE-hæmmere, modvirke effekten af " aldosteron escape".
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af rester af veterinærlægemidlet eller affald
Dutch: Gemiddelde Cmax waarden van 382 μg/l en 94 μg/l voor de primaire metabolieten 7α-thiomethyl-spironolactone en canrenone, werden respectievelijk na 2 en 4 uur bereikt.
Danish: For de primære metabolitter, 7α-thiomethyl-spironolakton og canrenon opnås gennemsnitlige Cmax-værdier på 382 μg/l og 94 μg/l efter henholdsvis 2 og 4 timer.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Danish: Drægtighed, diegivning eller æglægning
Dutch: Fles 30 tabletten
Danish: Glas med 30 tabletter
Dutch: Witte HDPE fles met 30 tabletten, met een witte polypropylene kinderveilige verzegelde schroefdop met ingesloten droogmiddel, verpakt in een kartonnen doos.
Danish: Hvidt HDPE-glas med et børnesikret, manipulationsafslørende skruelåg af polypropylen med et tørrende indlæg.
Dutch: Vleesaroma
Danish: DYREART
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Danish: Receptpligtigt veterinærlægemiddel.
Dutch: Gedeeltelijk gebruikte tabletten moeten bewaard worden in de originele blister.
Danish: Rester af delvist brugte tabletter bør opbevares i den originale blisterpakning.
Dutch: Voor aanvang van een gecombineerde behandeling met spironolactone en AngiotensineConverterend Enzym (ACE) remmers dienen de nierfunctie en serum kalium spiegels gecontroleerd te worden.
Danish: Nyrefunktion og serumkaliumniveau bør evalueres før indledning af kombineret behandling med spironolakton og hæmmere af angiotensin-konverterende-enzym (ACE-inhibitorer).
Dutch: 1 tot 2.5 kg
Danish: 1 til 2,5 kg
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar 2 maanden na eerste opening van de fles.
Danish: Holdbarhed i salgspakning er 3 år.
Dutch: Bij niet gecastreerde reuen wordt regelmatig een reversibele prostaatatrofie (afname in grootte) gezien.
Danish: Der kan observeres reversibel atrofi (reduktion af størrelse) af prostata hos intakte handyr.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDDEL.
Dutch: EU/2/07/074/005 (3 blisters van 10 tabletten) EU/2/07/074/006 (18 blisters van 10 tabletten)
Danish: EU/2/07/074/005 (3 blistre à 10 tabletter) EU/2/07/074/006 (18 blistre à 10 tabletter)
Dutch: 2.5 tot 5 kg
Danish: 2,5 til 5 kg
Dutch: 1 spuitbus
Danish: 1 spraybeholder
Dutch: Hulp nodig?
Danish: Brug for hjælp?
Dutch: Hoeveel moet u gebruiken?
Danish: Hvor meget skal du bruge
Dutch: Daarom is het onwaarschijnlijk dat u te veel gebruikt.
Danish: Det er derfor usandsynligt, at du vil bruge for meget.
Dutch: Zwart of Afro-Amerikaans
Danish: Sort eller afrikansk amerikaner
Dutch: • Controleer de vervaldatum (‘EXP').
Danish: ● Kontrollér udløbsdatoen ("EXP").
Dutch: Herzien: {maand JJJJ}
Danish: Revideret: {måned ÅÅÅÅ}
Dutch: • Herhaal de stappen 2-5 als er meer dan één pompje nodig is.
Danish: ● Gentag trin 2-5, hvis der er behov for mere end én anordning.
Dutch: • het gevoel dat uw lichaamstemperatuur verandert
Danish: ● du føler at din kropstemperatur ændrer sig
Dutch: Vanaf week 9:
Danish: Fra uge 9:
Dutch: Bevestig het aantal benodigde pompjes.
Danish: Bekræft det påkrævede antal anordninger.
Dutch: Dissociatie (26%) was een van de meest voorkomende psychische effecten van esketamine.
Danish: Dissociation (26%) var en af esketamins mest almindelige psykologiske virkninger.
Dutch: Geef dit medicijn niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Dutch: Gemiddelde score op baseline (SD)
Danish: Gennemsnitlig score ved baseline (SD)
Dutch: De klinische betekenis van deze niet-klinische bevindingen is niet bekend.
Danish: Den kliniske signifikans af disse non-kliniske fund er ikke kendt.
Dutch: Remissie 24 uur Week 1 Week 2 Week 3 Week 4 Week 4
Danish: 24 timer Uge 1 Uge 2 Uge 3 Uge 4 Uge 4
Dutch: Week 5-8:
Danish: Uge 5-8:
Dutch: In geval van overdosering dient rekening te worden gehouden met de mogelijkheid dat er meerdere geneesmiddelen werden ingenomen.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der tages hensyn til muligheden for, at der er flere lægemidler involveret.
Dutch: Dit leidt tot verlies van medicatie.
Danish: Dette vil resultere i spild af medicin.
Dutch: • moeite met denken
Danish: ● problemer med at tænke
Dutch: • gevoeliger voor lawaai of geluiden
Danish: ● øget følsomhed over for støj eller lyde
Dutch: Nauwlettend toezicht en monitoring dienen voort te duren tot de patiënt herstelt.
Danish: Tæt observation og monitorering skal fortsætte, indtil patienten er kommet sig.
Dutch: • zich veel te vrolijk voelen (euforie)
Danish: ● du føler dig overdrevent glad ("eufori")
Dutch: o risicofactoren/-groepen, tekenen van misbruik en afhankelijkheid, die regelmatig beoordeeld en gecontroleerd dienen te worden;
Danish: • Risikofaktorer/-grupper/-tegn på misbrug og afhængighed, som skal vurderes og monitoreres jævnligt.
Dutch: 1.833 volwassen patiënten werden geïncludeerd, van wie er 1.601 patiënten werden blootgesteld aan Spravato.
Danish: 1.833 voksne patienter blev rekrutteret, hvoraf 1.601 patienter blev eksponeret for Spravato.
Dutch: Dissociatie werd als ernstig van intensiteit gemeld met een incidentie van minder dan 4% in alle studies samen.
Danish: Dissociation blev rapporteret med intensiteten alvorlig i mindre end 4% af tilfældene på tværs af alle studier.
Dutch: • het gevoel alsof u geen contact heeft met uzelf, uw gedachten, uw gevoelens en de dingen om u heen
Danish: ● du føler at du ikke er i kontakt med dig selv, dine tanker, følelser og ting omkring dig
Dutch: De beslissing om Spravato voor te schrijven, dient te worden genomen door een psychiater.
Danish: Beslutningen om at ordinere Spravato skal afgøres af en psykiater.
Dutch: Voorbeelden van aandoeningen waarmee men rekening dient te houden, zijn onder andere (maar niet uitsluitend):
Danish: Eksempler på lidelser, som skal overvejes inkluderer, men er ikke begrænset til:
Dutch: ● hyperthyreoïdie die niet voldoende is behandeld;
Danish: ● Hyperthyroidisme, som ikke er blevet tilstrækkeligt behandlet.
Dutch: De neus niet snuiten.
Danish: Undlad at pudse næse.
Dutch: Aantal patiënten (%) % Respons
Danish: Antal patienter (%) Responsprocent
Dutch: Alleen voor het eerste pompje:
Danish: Kun før første anordning:
Dutch: Dialysepatiënten zijn niet onderzocht.
Danish: Patienter i dialyse er ikke blevet undersøgt.
Dutch: Het wordt aanbevolen de dosis die de patiënt krijgt aan het eind van de inductiefase aan te houden in de onderhoudsfase.
Danish: Det anbefales at fastholde den dosis, som patienten får ved afslutningen af induktionsfasen, i vedligeholdelsesfasen.
Dutch: • zich heel erg slaperig voelen met weinig energie
Danish: ● du føler dig meget søvnig og uden energi
Dutch: BELANGRIJK: Zorg ervoor dat de patiënt na elk pompje 5 minuten wacht zodat de medicatie geabsorbeerd kan worden.
Danish: VIGTIGT: Sørg for, at patienten venter 5 minutter efter hver anordning, for at give lægemidlet tid til at absorberes.
Dutch: Volgend pompje (indien nodig)
Danish: Næste anordning (hvis påkrævet)
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van esketamine bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data vedrørende anvendelse af esketamin til gravide kvinder.
Dutch: De algemene klinische ervaring is dat het risico op suïcide in de vroege fases van herstel kan toenemen.
Danish: Det er generel klinisk erfaring, at risikoen for selvmord kan stige i de tidlige stadier af bedring.
Dutch: • dingen zien, voelen, horen of ruiken die er niet zijn (hallucinaties)
Danish: ● du ser, føler, hører eller lugter ting, som ikke er der (hallucinationer)
Dutch: • Controleer de indicator opnieuw om te bevestigen dat het pompje leeg is.
Danish: ● Kontrollér indikatoren igen for at bekræfte, at anordningen er tom.
Dutch: Neem een nieuw pompje als de vervaldatum is verstreken.
Danish: Skaf en ny anordning, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Spravato bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 17 jaar en jonger zijn niet vastgesteld.
Danish: Spravatos sikkerhed og virkning hos pædiatriske patienter i alderen 17 år eller yngre er ikke klarlagt.
Dutch: In deze studie kreeg in de onderhoudsfase 31,6% van de patiënten Spravato gedurende meer dan 6 maanden en 7,9% van de patiënten kreeg Spravato meer dan 1 jaar.
Danish: I dette studie fik 31,6% af patienterne Spravato i mere end 6 måneder, og 7,9% af patienterne fik Spravato i mere end 1 år i vedligeholdelsesfasen.