FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • malignt pleura mesotheliom (lungehindekræft, der sædvanligvis skyldes udsættelse for asbest), hvor det anvendes sammen med cisplatin til patienter, der ikke tidligere har fået kemoterapibehandling, og hvis kræft ikke kan fjernes ved operation
Latvian: • ļaundabīgā pleira mezotelioma (plaušu plēves vēzis, ko parasti izraisa azbesta iedarbība), kad šīs zāles lieto kopā ar cisplatīnu pacienti, kas pirms tam nav saņēmuši ķīmijterapiju un kuru vēzi nevar izņemt ar ķirurģisku iejaukšanos;
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Alimta, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Alimta pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Nedsat knoglemarvsfunktion medfører et for lavt antal hvide blodlegemer (som bekæmper infektion), blodplader (som hjælper blodet med at størkne) og hæmoglobin (det protein i røde blodlegemer, der transporterer ilt rundt i kroppen).
Latvian: Kaulu smadzeņu nomākums samazina balto asinsķermenīšu (asinsķermenīšu, kas cīnās ar infekciju), trombocītu (asinsķermenīšu, kas veicina asins recēšanu) un hemoglobīna (sarkanajos asinsķermenīšos, kas piegādā organismam skābekli, esošas olbaltumvielas) līmeni asinīs.
Danish: Alimta bør kun gives under tilsyn af en læge med speciale i kemoterapi.
Latvian: Alimta jālieto tāda ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze ķīmijterapijā.
Danish: Alimta øgede overlevelsestiden hos patienter med malignt pleura mesotheliom.
Latvian: Alimta palielināja ļaundabīgās pleiras mezoteliomas pacientu dzīvildzi.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Alimta, givet alene eller sammen med andre lægemidler mod kræft, er nedsat knoglemarvsfunktion (hvor knoglemarven danner færre blodlegemer end normalt) og gastrointestinal toksicitet (bivirkninger, der påvirker mave og tarme).
Latvian: Visbiežāk novērotās Alimta blakusparādības, lietojot šīs zāles vienas pašas vai ar citām pretvēža zālēm, ir kaulu smadzeņu nomākums (kad kaulu smadzenes ražo mazāk par normā noteikto asinsķermenīšu skaitu) un kuņģa un zarnu trakta toksicitāte (kuņģi un zarnu traktu ietekmējošas blakusparādības).
Danish: Når Alimta gives sammen med cisplatin, bør der desuden før og efter cisplatindosen gives et lægemiddel mod kvalme og opkastninger samt væsketilskud for at forhindre dehydrering.
Latvian: Kad Alimta ievada kopā ar cisplatīnu pirms vai pēc cisplatīna devas jādod arī „antiemētiskas" zāles (kas novērš vemšanu) un šķidrums (lai novērstu dehidratāciju).
Danish: Den gastrointestinale toksicitet, der kan opstå ved brug af Alimta, er appetitløshed, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, pharyngitis (ondt i halsen) og mucositis eller stomatitis (slimhindebetændelse i fordøjelsessystemet og munden).
Latvian: Alimta lietošanas laikā novērotā kuņģa un zarnu trakta toksicitāte izpaužas kā ēstgribas zudums, slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējumi, faringīts (iekaisis kakls) un mukozīts vai stomatīts (gremošanas sistēmas un mutes gļotādas iekaisums).
Danish: Med hensyn til vedligeholdelsesbehandling blev Alimta sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i to hovedundersøgelser af 1 202 patienter, hvis kræftsygdom ikke var blevet forværret under behandling med platinbaseret kemoterapi.
Latvian: Uzturēšanas pētījumā Alimta salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vienā pamatpētījumā ar 1 202 pacientiem, kuriem vēzis nebija progresējis platīnu saturošas ķīmijterapijas kursa laikā.
Danish: Alimta i kombination med cisplatin blev sammenlignet med cisplatin anvendt alene til behandling af malignt pleura mesotheliom i én hovedundersøgelse af 456 patienter, der ikke tidligere havde fået kemoterapi mod sygdommen.
Latvian: Ļaundabīgās pleiras mezoteliomas ārstēšanai Alimta kombinācijā ar cisplatīnu tika salīdzinātas ar cisplatīnu vienu pašu, vienā pamatpētījumā iekļaujot 456 pacientus, kas pirms tam šīs slimības ārstēšanai ķīmijterapiju nebija saņēmuši.
Danish: Hvordan virker Alimta?
Latvian: Kā lieto Alimta?
Danish: Det aktive stof i Alimta, pemetrexed, er et vævsgiftigt stof (dvs. det dræber celler, der deler sig, f.eks. kræftceller) og tilhører gruppen af antimetabolitter (stofskiftehæmmere).
Latvian: Alimta aktīvā viela pemetrekseds ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas), kuras pieder antimetabolītu grupai.
Danish: I den ene undersøgelse af vedligeholdelsesbehandlingen levede patienter, der fik Alimta, yderligere 4,3 måneder fra begyndelsen af vedligeholdelsesbehandlingen uden at der skete en forværring af kræften sammenlignet med 2,6 måneder hos dem, der fik placebo.
Latvian: Vienā uzturēšanas terapijas pētījumā pacientiem, kas saņēma Alimta, laiks no uzturēšanas terapijas sakuma līdz slimības progresēšanai bija 4,3 mēneši, bet placebo grupā - 2,6 mēneši.
Danish: • fremskreden "ikke-småcellet" lungekræft, der ikke er af "pladecelletypen", hvor det gives enten i kombination med cisplatin for at behandle patienter, der ikke tidligere er blevet behandlet, eller alene til behandling af patienter, som tidligere har fået kræfthæmmende behandling.
Latvian: • progresējošs nesīkšūnu plaušu vēzis, kad šīs zāles lieto kopā ar cisplatīnu iepriekš neārstēti pacienti vai vienas pašas pacienti, kas pirms tam saņēmuši pretvēža terapiju.
Danish: Hos patienter, der ikke tidligere havde fået kemoterapi, var den gennemsnitlige overlevelsestid 10,3 måneder, og 8,1 måned for patienter, der havde fået kemoterapi tidligere.
Latvian: Nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanā Alimta bija tikpat iedarbīgas kā salīdzinājuma zāles, un dzīvildze pacientiem, kuri pirms tam nebija saņēmuši ķīmijterapiju, bija aptuveni 10,3 mēneši, bet pacientiem, kuri iepriekš bija saņēmuši ķīmijterapiju - aptuveni 8,1 mēneši.
Danish: Alimta blev også sammenlignet med docetaxel (et andet kræftmiddel) i én undersøgelse af 571 patienter, som tidligere havde fået kemoterapi.
Latvian: Turklāt Alimta salīdzināja ar docetakselu (citām pretvēža zālēm), vienā pētījumā iekļaujot 571 iepriekš ķīmijterapiju saņēmušu pacientu.
Danish: Hvad er Alimta
Latvian: Kas ir Alimta?
Danish: Alimta er et pulver, der blandes til en opløsning til infusion (dråbetilførsel i en vene).
Latvian: Alimta ir pulveris infūzijas šķīduma pagatavošanai (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Danish: Hvordan blev Alimta undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Alimta izpēte?
Danish: Derfor findes den aktive form af lægemidlet i højere koncentration og i længere tid i kræftceller end i normale celler.
Latvian: Pemetrekseda pārvēršana par tā aktīvo formu vēža šūnās norisinās labāk nekā normālās šūnās, tādējādi vēža šūnās ir augstāks aktīvās vielas līmenis un tās iedarbība ir ilgāka.
Danish: Dette bør både mandlige og kvindelige patienter gøres opmærksomme på.
Latvian: Alimta ietekmē auglību, tāpēc gan vīrieši, gan sievietes, kas tās lieto, ir par to jābrīdina.
Danish: Alimta blev sammenlignet med gemcitabin (et andet lægemiddel mod kræft), i kombination med cisplatin, til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft i en undersøgelse af 1 725 patienter, som ikke tidligere havde fået kemoterapi.
Latvian: Lokāli progresējuša vai metastātiska nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai Alimta salīdzināja ar gemtabicīnu (citām pretvēža zālēm), abas zāles lietojot kombinācijā ar cisplatīnu pētījumā, kurā iekļāva 1725 pacientus, kas pirms tam nebija saņēmuši ķīmijterapiju.
Danish: Hvad anvendes Alimta til?
Latvian: Kāpēc lieto Alimta?
Danish: Pakningsstørrelse
Latvian: Iepakojuma lielums
Danish: • efter anmodning fra EMEA.
Latvian: • pēc EMEA pieprasījuma.
Danish: Alisade har stort set ingen smag og ingen lugt.
Latvian: Alisade praktiski nav nekādas garšas vai smaržas.
Danish: Hvid suspension.
Latvian: Balta suspensija.
Danish: Brug ikke vand til rengøringen.
Latvian: Tīrīšanai neizmantojiet ūdeni.
Danish: Søg lægehjælp hurtigst muligt.
Latvian: pēc iespējas ātrāk dodieties pie ārsta.
Danish: • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på nuværende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter
Latvian: • kad tiek saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašreizējo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas aktivitātes,
Danish: Risikostyringsplan
Latvian: Riska vadības plāns
Danish: • Må ikke anvendes til børn under 6 år.
Latvian: • Nelietojiet bērniem līdz 6 gadu vecumam.
Danish: Efter intravenøs administration var den gennemsnitlige halveringstid 15,1 time.
Latvian: Pēc intravenozas lietošanas eliminācijas fāzes pusperiods bija vidēji 15,1 stundas.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
Danish: • inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering)
Latvian: • 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) pagrieziena punkta sasniegšanas,
Danish: Hver gang du har brugt den:
Latvian: Pēc katras lietošanas reizes:
Danish: Klinisk erfaring:
Latvian: Klīniskā pieredze:
Danish: Alisade indeholder:
Latvian: Alisade ir indicēts:
Danish: Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Danish: Hvis du får bivirkninger
Latvian: Ja Jums rodas blakusparādības
Danish: Disse symptomer er i mange tilfælde tegn på mindre alvorlige bivirkninger.
Latvian: Daudzos gadījumos šādi simptomi būs mazāk smagu blakusparādību pazīmes.
Danish: Hyppigheden defineres således: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Latvian: Rašanās biežuma klasifikācijai lietoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži ≥1/10; bieži ≥1/100 līdz <1/10; retāk ≥1/1000 līdz <1/100; reti ≥1/10 000 līdz <1/1000; ļoti reti <1/10 000.
Danish: Lægen vurderer, om du kan tage Alisade sammen med disse lægemidler.
Latvian: Jūsu ārsts izvērtēs, vai Jūs drīkstat lietot Alisade kopā ar šīm zālēm.
Danish: • Alisade er i en brun flaske.
Latvian: • Alisade pildīts brūnā pudelē.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kortikosteroider, ATC-kode: R01AD12
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Kortikosteroīdi, ATĶ kods: R01AD12
Danish: Der findes kun farmakokinetiske data for et mindre antal ældre (≥ 65 år, n = 23/872; 2,6 %).
Latvian: Farmakokinētikas dati pieejami tikai nelielam skaitam gados vecu pacientu (≥ 65 g.v., n=23/872; 2,6 %).
Danish: Skyl øjnene med vand, hvis det skulle ske.
Latvian: Ja tas notiek, izskalojiet acis ar ūdeni.
Danish: Hos nogle få personer kan allergiske reaktioner udvikle sig til en alvorlig, endog livstruende situation, hvis de ikke behandles.
Latvian: Nelielam skaitam cilvēku alerģiska reakcija var pāriet smagākos, pat dzīvību apdraudošos traucējumos, ja netiek ārstēta.
Danish: Fordeling: Proteinbindingen af fluticasonfuroat i plasma er over 99 %.
Latvian: Izkliede: flutikazona furoāta saistīšanās ar plazmas olbaltumiem ir lielāka nekā 99%.
Danish: Yderligere skal der indsendes en opdateret RMP:
Latvian: Papildus tam, atjaunots RVP ir jāiesniedz šādos gadījumos:
Danish: Alisade kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Alisade var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Danish: Næsespray 1 flaske - 30 pust 1 flaske - 60 pust 1 flaske - 120 pust
Latvian: 1 pudele - 30 devas 1 pudele - 60 devas 1 pudele - 120 devas
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du tidligere har haft sådanne ændringer i øjet, eller hvis du bemærker, at dit syn ændres, mens du er i behandling med Alisade.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums agrāk ir bijis kāds no šiem stāvokļiem vai Jūs pamanāt jebkādas redzes izmaiņas Alisade lietošanas laikā.
Danish: Gør det mindst 6 gange, til der kommer fint forstøvet væske ud i luften - se billede f.
Latvian: Izdariet to vismaz 6 reizes, līdz gaisā izdalās smalka aerosola migliņa - skatīt f attēlu.
Danish: Det er særligt vigtigt at fortælle lægen det, hvis du tager eller lige har taget et af følgende lægemidler:
Latvian: Ļoti svarīgi, lai Jūs pastāstītu ārstam, ja lietojat vai esat pēdējā laikā lietojis jebkuru no šīm zālēm:
Danish: Men normalt begynder det at virke i løbet af 8-24 timer.
Latvian: Tomēr parasti tā iedarbība rodas 8 - 24 stundu laikā pēc lietošanas.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (det sker hos flere end 1 ud af 10 patienter): • Næseblod (som regel let), især hvis du bruger Alisade i over 6 uger.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (tās var rasties vairāk nekā 1 cilvēkam no 10) • Deguna asiņošana (parasti neliela), īpaši, ja Jūs lietojat Alisade ilgāk nekā 6 nedēļas nepārtraukti.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Latvian: Spānija Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Danish: Den terapeutiske virkning sås allerede 8 timer efter den første administration med yderligere forbedring i løbet af de følgende dage.
Latvian: Terapeitiskās darbības sākums tika novērots jau 8 stundas pēc lietošanas uzsākšanas un turpmāku uzlabošanos novēroja vēl vairākas dienas pēc tam.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, når du kommer i tanke om det.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Danish: Tag hætten af.
Latvian: Noņemiet vāciņu.
Danish: • Før næsesprayen anvendes første gang
Latvian: • pirms to lietojat pirmo reizi;
Danish: • Hvis du har problemer med at trykke på dosisknappen med tommelfingeren, kan du bruge begge hænder - se billede d.
Latvian: • Ja Jums ir grūti nospiest pogu ar īkšķi, Jūs varat izmantot abas rokas - skatīt d attēlu.
Danish: Fund i generelle toksikologiske forsøg svarede til dem, der sås med andre glukokortikoider, og tilskrives overdrevet farmakologisk aktivitet.
Latvian: Atrades vispārējas toksikoloģijas pētījumos bija līdzīgas tām, ko novēro citiem glikokortikoīdiem, un bija saistītas ar pārmērīgu farmakoloģisko darbību.
Danish: Seks vigtige ting, du har brug for at vide om brug af næsesprayen
Latvian: Sešas svarīgas lietas, kas Jums jāzina par deguna aerosola lietošanu
Danish: Brug altid Alisade nøjagtigt efter lægens anvisning.
Latvian: Vienmēr lietojiet Alisade tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Danish: Det bør desuden overvejes at henvise patienten til pædiater (se pkt.
Latvian: Turklāt jāapsver pacienta nosūtīšana pie pediatra (skatīt apakšpunktu 5.1).
Danish: Ikke relevant
Latvian: Nav piemērojama
Danish: Fluticasonfuroat fordeles bredt med et fordelingsvolumen ved steady-state på gennemsnitligt 608 l.
Latvian: Flutikazona furoāts plaši izplatās ar izkliedes tilpumu līdzsvara stāvoklī vidēji 608 l.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af fluticasonfuroat hos gravide kvinder.
Latvian: Nav adekvātu datu par flutikazona furoāta lietošanu grūtniecēm.
Danish: Der er anvendt data fra store kliniske forsøg til bestemmelse af hyppigheden af bivirkninger.
Latvian: Lai noteiktu blakusparādību rašanās biežumu, izmantoti dati no lieliem klīniskiem pētījumiem.
Danish: Lægen vil jævnligt måle højden på dit barn og sørge for, at han eller hun får den mindste dosis, der holder allergien under kontrol.
Latvian: Ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu bērna augumu un parakstīs viņam/ viņai vismazāko efektīvo devu.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Alisade
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Alisade
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, idet der ikke forventes påvirkning fra fluticasonfuroat.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, jo nav paredzams, ka flutikazona furoāts ietekmētu šo spēju.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de studier og lægemiddelovervågningsaktiviteter, der er beskrevet i lægemiddelovervågningsplanen, som aftalt i version GM2006/00247/05 af risikostyringsplanen (RMP) beskrevet i modul 1.8.2. i ansøgningen om markedsføringstilladelsen, og i efterfølgende krav fra CHMP til opdateringer af RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt Farmakovigilances plānā aprakstītos pētījumus un farmakovigilances papildu darbības saskaņā ar riska vadības plāna (RVP) versiju GM2006/00247/05, kas ietverta zāļu reģistrācijas pieteikuma modulī 1.8.2, un jebkuriem turpmākiem ar CHMP saskaņotiem RVP labojumiem.
Danish: Dette er vigtigt, fordi Alisade er en tyk suspension, som bliver flydende, når du ryster den grundigt - se billede b. Den kan kun afgive et pust, når den er flydende.
Latvian: Tas ir svarīgi, jo Alisade ir bieza suspensija, kas kļūst šķidra, to labi sakratot - skatīt b attēlu.
Danish: Følg nøje vejledningen for at få fuldt udbytte af Alisade.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet šos norādījumus, lai Alisade iedarbotos pilnvērtīgi.
Danish: Mindre end 1 % af det dosisrelaterede materiale udskilles med urinen, og nedsat nyrefunktion forventes derfor ikke at påvirke fluticasonfuroats farmakokinetik.
Latvian: Ar urīnu izdalās mazāk nekā 1% ar devu saistīta materiāla, tādēļ nav domājams, ka nieru darbības traucējumi varētu ietekmēt flutikazona furoāta farmakokinētiku.
Danish: Det kan imidlertid tage flere dage, før der opnås optimal virkning, og patienten skal orienteres om, at vedvarende behandling giver bedst effekt (se pkt.
Latvian: Tomēr maksimālā guvuma sasniegšanai var būt nepieciešamas vairākas terapijas dienas, un pacients jāinformē, ka simptomi uzlabosies pēc nepārtrauktas regulāras lietošanas (skatīt apakšpunktu 5.1).
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke tilstrækkeligt dokumenteret.
Latvian: Zāļu drošums un efektivitāte šai pacientu grupai nav pietiekami izpētīta.
Danish: • kan være årsag til øget tryk i øjet (glaukom) eller sløret syn (katarakt).
Latvian: • var izraisīt tādus acu bojājumus kā glaukomu (palielināts acs iekšējais spiediens) vai kataraktu (acs lēcas apduļķošanās).
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Alisade Alisade indeholder benzalkoniumchlorid.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Alisade sastāvdaļām Alisade satur benzalkonija hlorīdu.
Danish: Som angivet i CHMP's "Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use" skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdatering (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām par riska vadības sistēmām cilvēkiem lietojamiem medicīniskiem produktiem, atjaunots RVP ir jāiesniedz vienlaikus ar nākamo periodisko zāļu drošības ziņojumu
Danish: Metabolisme: Fluticasonfuroat udskilles hurtigt (samlet plasma-clearance på 58,7 l/t) fra det systemiske kredsløb hovedsageligt via leveren til en inaktiv 17β-karboxylmetabolit (GW694301X) ved hjælp af cytokrom P450-enzym CYP3A4.
Latvian: Metabolisms: flutikazona furoāts tiek ātri izvadīts no sistēmiskas asinsrites (kopējais plazmas klīrenss 58,7 l/h), galvenokārt metabolizējoties aknās par neaktīvu 17β-karboksimetabolītu (GW694301X), ko veic citohroma P450 enzīms CYP3A4.
Danish: Det er muligt at se væskestanden i en ny spray med 30 eller 60 doser, men ikke i en ny flaske med 120 doser, fordi væsken står over vinduet.
Latvian: Jūs varēsiet redzēt šķidruma līmeni neiesāktai 30 vai 60 devu pudelei, bet nevarēsiet redzēt neiesāktai 120 devu pudelei, jo tajā šķidruma līmenis ir virs lodziņa.
Danish: Alisade fås i pakninger med 30, 60 og 120 pust.
Latvian: Alisade pieejams iepakojumā pa 30, 60 un 120 devām.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no Alisade palīgvielām.
Danish: • Hvis symptomerne er meget voldsomme, kan lægen øge dosis til 2 pust i hvert næsebor 1 gang daglig, indtil symptomerne igen er under kontrol.
Latvian: • Ja simptomi ir ļoti smagi, Jūsu ārsts var palielināt devu līdz 2 devām katrā nāsī reizi dienā katru dienu, līdz simptomi tiek kontrolēti.
Danish: Hvis der er grund til at tro, at binyrebarkfunktionen er nedsat, skal der udvises forsigtighed ved behandlingsskift fra systemiske steroider til fluticasonfuroat.
Latvian: Ja ir kāds iemesls uzskatīt, ka virsnieru darbība ir traucēta, jāievēro piesardzība, mainot pacienta terapiju no sistēmiskas steroīdu lietošanas uz flutikazona furoātu.
Danish: Du må ikke bruge Alisade, hvis du er gravid eller har planer om at blive det, medmindre lægen eller apoteket siger det.
Latvian: Nelietojiet Alisade, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, ja vien ārsts vai farmaceits Jums to neiesaka.
Danish: Puds næse, så der er fri passage i næsen, og bøj hovedet lidt forover.
Latvian: Izšņauciet degunu, lai iztīrītu nāsis, tad nedaudz pielieciet galvu uz priekšu.
Danish: Børn 6-11 år
Latvian: 6 - 11 gadus veci bērni
Danish: Det vides ikke, om intranasal fluticasonfuroat udskilles i modermælken.
Latvian: Nav zināms, vai intranazāli ievadīts flutikazona furoāts izdalās ar mātes pienu.
Danish: • Irritation og ubehag i næsen - måske også spor af blod, når du pudser næse.
Latvian: • Kairinājums vai nepatīkama sajūta deguna iekšpusē - izšņaucot degunu, var parādīties arī asins stīdziņas.
Danish: Allergiske reaktioner over for Alisade er sjældne og forekommer hos færre end 1 ud af 1000 personer.
Latvian: Alerģiskas reakcijas: nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību Alerģiskas reakcijas pret Alisade ir retas un skar mazāk nekā 1 cilvēku no 1000.
Danish: Intranasale og inhalerede kortikosteroider kan forårsage udvikling af glaukom og/eller katarakt.
Latvian: Intranazālo un inhalējamo kortikosteroīdu lietošanas rezultātā var attīstīties glaukoma un/vai katarakta.
Danish: Glaxo Wellcome S.A Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Latvian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Danish: Et forsøg med en enkelt dosis på 400 mikrogram inhaleret fluticasonfuroat hos patienter med moderat nedsat leverfunktion resulterede i øget Cmax (42 %) og AUC(0-∞) (172 %) og et beskedent (gennemsnitlig 23 %) fald i serumkortisol hos patienter sammenlignet med raske frivillige.
Latvian: Pētījumā par vienreizējas perorāli inhalētas flutikazona furoāta 400 mikrogramu devas lietošanu pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, pacientiem radās palielināta Cmax (42 %) un AUC(0-∞) (172 %) un mērena (vidēji 23 %) kortizola līmeņa mazināšanās, salīdzinot ar veselām personām.
Danish: Primært foregår metabolismen ved hydrolyse af Sfluorometylkarbotioatfunktionen for at danne 17β-karboxylsyremetabolitten.
Latvian: Galvenais metabolisma veids bija S-fluormetilkarbotioāta hidrolīze, lai veidotu 17β-karboksilskābes metabolītu.
Danish: Fluticasonfuroat bør kun anvendes under graviditet, hvis fordelene for moderen opvejer de eventuelle risici for fostret eller barnet.
Latvian: Flutikazona furoātu drīkst lietot grūtniecības laikā tikai tad, ja tā lietošanas sniegtais ieguvums mātei pārsniedz auglim vai bērnam radīto risku.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā: http://
Danish: Derfor tilrådes tæt monitorering hos patienter, hvor der sker synsændringer, eller hvor der tidligere er set øget intraokulært tryk, glaukom og/eller katarakt.
Latvian: Tāpēc pacienti, kam ir redzes izmaiņas vai ir agrāk bijušas intraokulārā spiediena izmaiņas, glaukoma un/vai katarakta, ir rūpīgi jānovēro.
Danish: Hvis der anvendes højere doser end de anbefalede, skal det overvejes at give supplerende, systemiske kortikosteroider i stressperioder eller ved kirurgi.
Latvian: Ja zināms, ka lietotas devas, kas augstākas par ieteicamām, jāapsver papildu sistēmisko kortikosteroīdu lietošana stresa vai plānveida operācijas laikā.