FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A mellékhatások elfordulási gyakorisága a dózis emelésével növekedett.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis didėjo didinant dozę.
Hungarian: Patkányoknál az ismételt alkalmazást követően vérzést és a véralvadási paraméterek (PT és aPTT) emelkedését figyelték meg.
Lithuanian: Po kartotinio vartojimo buvo stebėta žiurkių hemoragija ir krešėjimo parametrų (protrombino laiko ir DATL) padidėjimas.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, egyszeres és ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra- és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös közvetlen veszély nem várható.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys tiesioginio specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Hungarian: Az LDL-koleszterinszint csökkenése az összkoleszterin-szint jelentős csökkenését is tükrözi.
Lithuanian: MTL cholesterolio kiekio sumažėjimą rodo ir reikšmingas bendro cholesterolio kiekio sumažėjimas.
Hungarian: Továbbá az enterohepatikus körforgás változásai miatt az egyéb gyógyszerek csökkent biohasznosulásáról számoltak be, például a BindRenhez hasonló hatásmechanizmusú gyógyszereknél a szteroid hormonok esetlegesen csökkenthetik a szájon át szedhető fogamzásgátlók hatásosságát.
Lithuanian: Be to, gauta pranešimų, kad panašaus į BindRen veikimo mechanizmo vaistiniai preparatai sumažino kitų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą dėl enterohepatinės cirkuliacijos pokyčių, pvz., steroidiniai hormonai gali sumažinti per burną vartojamų kontraceptikų veiksmingumą.
Hungarian: A BindRen nem szívódik fel a gyomor-, bélrendszerből, de befolyásolhatja más gyógyszerek biohasznosulását és felszívódásának sebességét.
Lithuanian: BindRen neabsorbuojamas virškinimo trakte, bet gali daryti poveikį kitų vaistinių preparatų biologiniam prieinamumui ar absorbcijos spartai.
Hungarian: A BindRen a legfeljebb egy évig tartó klinikai vizsgálatokban nem váltott ki klinikailag jelentős csökkenést az A-, D-, E- és K-vitaminok felszívódásában.
Lithuanian: BindRen iki vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu nesukėlė jokio kliniškai reikšmingo vitaminų A, D, E ar K absorbcijos sumažėjimo.
Hungarian: A BindRen fogamzóképességre gyakorolt esetleges hatásainak kiértékeléséhez nem állnak rendelkezésre adatok.
Lithuanian: Neturima duomenų galimam BindRen poveikiui vaisingumui įvertinti.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: még nincs meghatározva.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - dar nepriskirta, ATC kodas - dar nepriskirtas.
Hungarian: A kolesztilán alkalmazásához a szérum húgysavszint dózisfüggő csökkenése is társult, egy év kezelést követően az átlagos csökkenés 43 mikromol/l volt.
Lithuanian: Kolestilanas taip pat susijęs su nuo dozės priklausančiu šlapimo rūgšties sumažėjimu serumevidutinis sumažėjimas po vienerių gydymo metų buvo 43 µmol/l.
Hungarian: In vivo adatok nem állnak rendelkezésre a BindRennek az immunszuppresszív gyógyszerek, azaz a mikofenolát-mofetil, a ciklosporin és a takrolimusz-felszívódására gyakorolt lehetséges kölcsönhatásairól.
Lithuanian: Neturima in vivo duomenų apie galimą BindRen poveikį imunitetą slopinančių vaistinių preparatų mikofenolato mofetilio, ciklosporino arba takrolimuzo absorbcijai.
Hungarian: • Súlyos emésztőrendszeri betegségek, például krónikus vagy súlyos székrekedés, bélszűkület,
Lithuanian: • sunkūs virškinimo trakto sutrikimai, pvz., lėtinis ar sunkus vidurių užkietėjimas, žarnų stenozė,
Hungarian: Alumínium/poli-klór-trifluor-etilén/PVC buborékcsomagolás.
Lithuanian: Aluminio/polichlorotrifluoretileno/PVC lizdinė plokštelė.
Hungarian: Szűk terápiás indexű gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás a gyógyszerkölcsönhatások vagy mellékhatások szoros ellenőrzését igényli a BindRen vagy az egyéb, egyidejűleg alkalmazott készítmény elkezdésekor vagy dózismódosításakor.
Lithuanian: Kartu vartojant su siaurą terapinį intervalą turinčiais vaistiniais preparatais būtina atidžiai stebėti vaisto koncentraciją ar nepageidaujamas reakcijas, kai pradedamas vartoti BindRen ar kartu vartojamas vaistinis preparatas arba koreguojamos jų dozės.
Hungarian: 4.9 Túladagolás BindRent legfeljebb 15 g/nap dózisban adagolták dializált betegeknek, legfeljebb egy éven át folyamatosan, amely során túladagolási eset nem fordult elő.
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas BindRen buvo nuolat duodamas dializuojamiems pacientams iki 15 g per parą dozėmis iki vienerių metų laikotarpiu ir perdozavimo atvejų neužfiksuota.
Hungarian: Az interakciókat a 9 g-nál nagyobb napi dózisoknál nem vizsgálták, és a BindRen magasabb dózisainál a nagyobb interakciós hatások nem zárhatók ki.
Lithuanian: Sąveika netirta, kai paros dozė >9 g, todėl negalima atmesti didesnio sąveikos poveikio vartojant didesnes BindRen dozes.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger, dyspepsia és hányás voltak (mind gyakori).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas, dispepsija ir vėmimas (visos dažnos).
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Granulės šerdis
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Ritka:
Lithuanian: Širdies sutrikimai Reti:
Hungarian: A granulátumokat a tasakból egészen, egyetlen dózisként kell bevenni.
Lithuanian: Granulės turi būti vartojamos nesmulkintos, kaip viena dozė iš paketėlio.
Hungarian: A BindRen biztonságosságát és hatásosságát (18 évesnél fiatalabb) gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Lithuanian: Neturima duomenų apie BindRen saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams (iki 18 metų).
Hungarian: Azonban a BindRen egyéb hatásai hatással lehetnek a terhes vagy szoptató nőkre vagy a termékenységre, lásd a 4.4 és 4.5 pontot.
Lithuanian: Todėl nenumatoma jokio tiesioginio BindRen poveikio, tačiau galimas kitas BindRen poveikis nėščiosioms ir žindyvėms arba vaisingumui, žr. 4.4 ir
Hungarian: Fóliával laminált (polietilén-tereftalát/polietilén/alumínium fólia/polietilén/polivinilidén-klorid) tasakok.
Lithuanian: Laminuotos folijos (polietileno tereftalato/polietileno/aliuminio folijos/polietileno/polivinilideno chlorido) paketėliai.
Hungarian: A túladagolás lehetséges kockázatai közé tartozhat a mellékhatások jelentkezése vagy a 4.8 pontban említett mellékhatások súlyosbodása.
Lithuanian: Galima perdozavimo rizika gali apimti 4.8 skyriuje paminėtas nepageidaujamas reakcijas arba jų paūmėjimą.
Hungarian: A BindRen biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: BindRen saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Hungarian: A betegek legfeljebb 15 g/nap dózist kaptak, háromszor 5 g-os adagra elosztva.
Lithuanian: Pacientai vartojo iki 15 g per parą dozes trimis 5 g dozėmis.
Hungarian: Két hasonló, 12 hetes, nyílt elrendezésű, rugalmas adagolású vizsgálatot végeztek, amelyet egy 4 hetes kettős-vak, gyógyszer elhagyási időszak követett (placebóhoz viszonyítva).
Lithuanian: Buvo atlikti du panašūs 12 savaičių atviri kintamos dozės tyrimai su paskesniu 4 savaičių trukmės dvigubai koduotu vartojimo nutraukimo laikotarpiu (palyginant su placebu).
Hungarian: 1,89 mmol/l volt, a kiinduláshoz képest jelentős, 0,39 mmol/l csökkenés volt tapasztalható, és a kezelésre reagálók aránya (foszforszint <1,78 mmol/l) 44%-os volt.
Lithuanian: Praėjus vieneriems metams vidutinis fosforo kiekis serume buvo 1,89 mmol/l, reikšmingas sumažėjimas nuo pradinio lygio - 0,39 mmol/l, o tiriamųjų, kurių gautas organizmo atsakas į gydymą (fosforo lygis <1,78 mmol/l), dalis buvo 44 %.
Hungarian: A kolesztilán megköti az epesavakat is, ezáltal csökkenti a szérum LDL-koleszterin koncentrációját.
Lithuanian: Kolestilanas taip pat prijungia tulžies rūgštis, taip sumažindamas MTL cholesterolio koncentraciją serume.
Hungarian: A következő mellékhatások előfordulásáról számoltak be a BindRent szedő betegeknél:
Lithuanian: Pastebėtas ir šis šalutinis poveikis BindRen vartojantiems pacientams:
Hungarian: A BindRen tabletták napi dózisát három egyenlő adagra osztva, étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni, a lenyelés megkönnyítése érdekében elegendő mennyiségű vízzel.
Lithuanian: BindRen tablečių paros dozė turi būti suvartojama trimis vienodo dydžio dozėmis kartu su maistu arba tuoj pat po valgio, užgeriant pakankamu kiekiu vandens, kad būtų lengviau nuryti.
Hungarian: A kolesztilán azáltal, hogy a tápcsatornában megköti a táplálékban lévő foszfátot, csökkenti a szérumban a foszfát koncentrációját.
Lithuanian: Prijungdamas fosfatą iš virškinimo trakte esančio maisto kolestilanas sumažina fosforo koncentraciją serume.
Hungarian: A BindRen granulátumok napi dózisát három egyenlő adagra osztva, étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni, a lenyelés megkönnyítése érdekében elegendő mennyiségű vízzel.
Lithuanian: BindRen granulių paros dozė turi būti suvartojama trimis vienodo dydžio dozėmis kartu su maistu arba tuoj pat po valgio, užgeriant pakankamu kiekiu vandens, kad būtų lengviau nuryti.
Hungarian: Hyperparathyreosis A BindRen önmagában hyperparathyreosis kezelésére nem javallt.
Lithuanian: Hiperparatirozė Vien BindRen neskiriamas hiperparatirozei kontroliuoti.
Hungarian: A kolesztilán megköti a táplálékkal bevitt foszfort a tápcsatornában, és ezáltal megakadályozza annak felszívódását a vérbe.
Lithuanian: Kolestilanas prijungia iš maisto virškinimo trakte išsiskyrusį fosforą ir neleidžia jo absorbuoti į kraują.
Hungarian: A vér foszfátszintjének alacsonyan tartása fontos a csontok és az erek egészségének megőrzése és a bőrviszketés, vörös szem,
Lithuanian: Palaikyti nedidelę fosforo koncentraciją kraujyje svarbu tam, kad kaulai bei kraujagyslės išliktų sveiki ir neniežtėtų odos, nebūtų akių paraudimo, kaulų skausmo ar lūžių.
Hungarian: Egyszeri dózisú interakciós vizsgálatokban arról számoltak be, hogy a ciprofloxacin, warfarin és enalapril biohasznosulását nem befolyásolta, amikor BindRennel (6−9 g/nap) együtt adták.
Lithuanian: Vienos dozės sąveikos tyrimai parodė, kad, vartojant kartu su BindRen (6-9 g per parą), nėra poveikio ciprofloksacino, varfarino ir enalaprilio biologiniam prieinamumui.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis 6−9 g/nap (naponta háromszor 2−3 g).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 6-9 g per parą (po 2-3 g tris kartus per parą).
Hungarian: A kolesztilán két, rugalmas adagolású vizsgálat során a kiindulási értékhez képest 35,3%-os és 30,1%-os, jelentős csökkenést mutatott a 12. héten, és a hosszú távú vizsgálatok során egy év után 25,8%-os csökkenést mutatott.
Lithuanian: Dviejų kintamos dozės tyrimų metu, praėjus 12 savaičių, taip pat nustatytas reikšmingas kolestilano sukeltas sumažinimas nuo pradinio lygio - 35,3 % ir 30,1 %, o po vienerių metų ilgalaikių tyrimų- 25,8 %.
Hungarian: K-vitamin-hiány eredményének ítélték (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Laikyta, kad tai yra vitamino K trūkumo po riebaluose tirpių vitaminų absorbcijos sumažėjimo pasekmė (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A korábban más foszfátkötőkkel kezelt, BindRenre átállított betegeknek 6−9 g/nap (naponta háromszor 2−3 g) szedésével kell kezdeniük a kezelést.
Lithuanian: Pacientai, kurie anksčiau vartojo kitų fosfato rišiklių ir pereina prie BindRen, turi pradėti jo vartoti po 6-9 g per parą (po 2-3 g tris kartus per parą).
Hungarian: Azonban csökkent vérkoncentrációkról számoltak be a BindRenhez hasonló hatásmechanizmusú gyógyszereknél.
Lithuanian: Tačiau gauta pranešimų apie sumažėjusią panašaus į BindRen veikimo mechanizmo vaistinių preparatų koncentraciją kraujyje.
Hungarian: Dobozonként 30, 60 vagy 90 tasak.
Lithuanian: 30, 60 arba 90 paketėlių.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a gyomor- és vastagbélvérzés (nem gyakori).
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis yra kraujavimas iš skrandžio arba gaubtinės žarnos (nedažnas).
Hungarian: A szérum parathormon (PTH)
Lithuanian: Paratiroidinis hormonas (PTH) serume
Hungarian: A BindRen nem tartalmaz kalciumot, és a legfeljebb egy évig tartó kezelés során nem gyakorolt hatást a szérum kalcium-koncentrációra.
Lithuanian: BindRen sudėtyje nėra kalcio ir jis neturi poveikio kalcio koncentracijai serume gydant iki vienerių metų laikotarpiu.
Hungarian: A kolesztilán egy évet követően 0,90 mmol2/l2 értékkel csökkentette a szérum kalcium-foszfor-ion szorzatot.
Lithuanian: Praėjus vieneriems metams kolestilanas sumažino kalcio ir fosforo jonų produktų 0,90 mmol2/l2.
Hungarian: Allergiás dermatitis, psoriasis guttata
Lithuanian: Alerginis dermatitas, lašelinė psoriazė
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Rinkodaros teisės turėtojas
Hungarian: A BindRent szájon át kell szedni.
Lithuanian: BindRen vartokite per burną.
Hungarian: - nagyobb gyomor - vagy bélműtéten esett át a közelmúltban,
Lithuanian: - neseniai atlikta sunki skrandžio ar pilvo operacija;
Hungarian: - ha arról tájékoztatták, hogy olyan betegségben szenved, amely csökkenti a belek táplálékfelszívási képességét (felszívódási zavar) vagy ha kezelték úgynevezett kumarin-típusú véralvadásgátlókkal (pl. warfarinnal), mivel előfordulhat, hogy kezelőorvosa ellenőrizni kívánja az Ön vérvizsgálati eredményeit, és lehet, hogy megkéri Önt arra, hogy kiegészítésként kezdjen - ha kórosan alacsony a kalciumszint az Ön vérében.
Lithuanian: 4 skyrių); - Jums pasakyta, kad turite sutrikimą, mažinantį žarnų gebėjimą sugerti maisto medžiagas (malabsorbcijos sindromą), arba Jums duota vadinamųjų kumarino antikoaguliantų (pvz., varfarino), kadangi gydytojas gali norėti stebėti Jūsų kraują ir galbūt paprašyti Jus pradėti
Hungarian: Granulátum 30 tasak 60 tasak 90 tasak
Lithuanian: Granulės 30 paketėlių 60 paketėlių 90 paketėlių
Hungarian: A BindRen önmagában nem képes ennek a betegségnek a kezelésére, és más
Lithuanian: Vien BindRen negali pagydyti šio negalavimo ir Jums turi būti skirti kiti vaistai.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Hungarian: - ha a mellékpajzsmirigyek túlműködése miatt rendellenesen magas a kalciumszint az Ön vérében.
Lithuanian: - Jūsų kraujyje nenormaliai didelis kalcio kiekis dėl per didelio prieskydinės liaukos aktyvumo.
Hungarian: Azt is megfigyelték, hogy az epesav-készlet változása a gyomor-, bélrendszerben csökkenti a szérum glükóz koncentrációját.
Lithuanian: Taip pat pastebėta, kad tulžies rūgščių telkinio pokyčiai virškinimo trakte mažina gliukozės kiekį serume.
Hungarian: A BindRen a legfeljebb egy évig tartó klinikai vizsgálatokban nem váltott ki klinikailag jelentős csökkenést a folsav felszívódásában.
Lithuanian: BindRen iki vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu nesukėlė jokio kliniškai reikšmingo folatų absorbcijos sumažėjimo.
Hungarian: 45 filmtabletta 99 filmtabletta 198 filmtabletta 270 filmtabletta 297 filmtabletta
Lithuanian: 45 plėvele dengtos tabletės 99 plėvele dengtos tabletės 198 plėvele dengtos tabletės 270 plėvele dengtų tablečių 297 plėvele dengtos tabletės
Hungarian: - BindRen 2 g granulátum: minden egyes tasak 2 g kolesztilánt tartalmaz.
Lithuanian: - BindRen 2 g granulės: kiekviename paketėlyje yra 2 g kolestilano.
Hungarian: Hypocalcaemia/hypercalcaemia
Lithuanian: Hipokalcemija ir hiperkalcemija
Hungarian: - BindRen 3 g granulátum: minden egyes tasak 3 g kolesztilánt tartalmaz.
Lithuanian: - BindRen 3 g granulės: kiekviename paketėlyje yra 3 g kolestilano.
Hungarian: A szoptató nőkre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok a biztonságosság és hatásosság kiértékeléséhez.
Lithuanian: Neturima duomenų saugumui ir veiksmingumui žindyvėms įvertinti.
Hungarian: A BindRen és a levotiroxin közötti magas in vitro kötődés miatt a BindRent és a levotiroxint kapó betegeknél a pajzsmirigy-serkentő hormon (TSH) szintek szorosabb ellenőrzése javasolt.
Lithuanian: Dėl didelio in vitro jungiamojo potencialo tarp BindRen ir levotiroksino, rekomenduojama atidžiau stebėti BindRen ir levotiroksiną vartojančių pacientų skydliaukę stimuliuojančio hormono (SSH) koncentraciją.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a kolesztilán.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra kolestilanas.
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Hidrogénezett ricinusolaj
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Hidrintas ricinos aliejus
Hungarian: Rugalmas adagolású vizsgálatok: Két hasonló, 12 hetes, nyílt elrendezésű, rugalmas adagolású vizsgálatot végeztek, amelyet egy 4 hetes kettős-vak, gyógyszer elhagyási időszak követett (placebóhoz viszonyítva).
Lithuanian: Kintamos dozės tyrimai: Buvo atlikti du panašūs 12 savaičių atviri kintamos dozės tyrimai su paskesniu 4 savaičių trukmės dvigubai koduotu vartojimo nutraukimo laikotarpiu (palyginant su placebu).
Hungarian: Egy öt kolesztilán-csoportból (3, 6, 9, 12 és 15 g/nap) és egy placebo-csoportból álló kettős vak, 12 hetes, fix dózisú vizsgálat során azt tapasztalták, hogy a 6 g/nap és a feletti dózisú kolesztilán a szérum foszforszint dózisfüggő csökkenését okozza.
Lithuanian: Dvigubai koduotame 12 savaičių pastovios dozės tyrime su penkiomis kolestilano grupėmis (3 g, 6 g, 9 g, 12 g ir 15 g per parą) ir placebo grupe paaiškėjo, kad 6 g ir didesnėmis dozėmis per parą vartojamas kolestilanas mažino fosforo koncentraciją serume nuo dozės priklausančiu veiksmingumu.
Hungarian: Szérum glikált haemoglobin (HbA1c)
Lithuanian: Glikozilintas hemoglobinas A1c serume
Hungarian: A kezelésre reagálók aránya (amely vagy ≤1,78 mmol/l szérum foszforszint csökkenéssel vagy a vizsgálat megkezdésétől számított ≥0,3 mmol/l csökkenéssel jellemezhető)
Lithuanian: Šių dviejų tyrimų metu tiriamųjų, kurių gautas organizmo atsakas į gydymą (fosforo kiekio serume sumažėjimas ≤ 1,78 mmol/l ir (arba) sumažėjimas nuo pradinio lygio
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a gastrointestinalis vérzés (nem gyakori) és a székrekedés (gyakori) voltak.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno (nedažna) ir vidurių užkietėjimas (dažna).
Hungarian: A szoptató betegeknél, és akiknél az előny/kockázat értékelés megerősíti a BindRennel végzett kezelés folytatását, vitaminpótlásra lehet szükség (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Pastojusioms pacientėms, kurioms naudos ir rizikos įvertinimu patvirtintas tolesnis gydymas BindRen, gali prireikti vitaminų papildų, žr. 4.4 skyrių.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A BindRen nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus BindRen gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: A dobozon vagy a tasakon feltüntetett lejárati idő „EXP" után ne alkalmazza a gyógyszert.
Lithuanian: Ant dėžutės arba ant maišelio po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Milyen a BindRen külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Lithuanian: BindRen išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: Erre azért van szükség, mivel kezelőorvosa figyelemmel kívánja követni az Ön egészségi állapotát, vagy megváltoztatja a BindRen vagy az Ön által szedett másik gyógyszer adagját, vagy tájékoztatja
Lithuanian: Tai skirta tam, kad gydytojas gali norėti stebėti Jūsų sveikatą, keisti BindRen ar kito Jūsų vartojamo vaisto dozę arba liepti Jums nevartoti BindRen ir kito vaisto tuo pačiu metu.
Hungarian: Egyéb összetevők: tisztított víz, hidroxipropil-cellulóz, kolloid, vízmentes szilícium-dioxid, hidrogénezett ricinusolaj, hipromellóz, zsírsavak mono-és digliceridjeinek ecetsav észterei, poliszorbát 80, sellak, indigókármin alumínium lakk (E132) és karnauba viasz.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra išgrynintas vanduo, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, hidrintas ricinos aliejus, etilceliuliozė, hipromeliozė, riebalų rūgščių mono- ir digliceridų acto rūgšties esteriai, polisorbatas 80, šelakas, indigo karmino aliuminio kraplakas (E132) ir karnaubo vaškas.
Hungarian: A BindRen hatóanyagként kolesztilánt tartalmaz.
Lithuanian: BindRen sudėtyje yra kolestilano.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ TASAKONKÉNT 3 g GRANULÁTUM
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 3 G GRANULIŲ PAKETĖLIUOSE IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos sunkumo mažėjimo tvarka.
Hungarian: A kiszerelés mérete: Dobozonként 30, 60 vagy 90 tasak.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: Po 30, 60 arba 90 paketelių dėžutėje.
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály, polipropilén kupakkal és indukciós zárással.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (HDPE) buteliukai su polipropileno dangteliu ir apsaugine plėvele.
Hungarian: Szérum kalcium-foszfor-ion szorzat A szérum kalcium-foszfor-ion szorzat legalább 0,48 mmol2/l2 értékkel csökkent a 12. héten a placebóhoz képest a ≥9 g/nap dózis mellett a rögzített adagolású vizsgálatokban és 1,05 és 0,86 mmol2/l2 értékkel csökkent a 12. héten a két rugalmas adagolású vizsgálatban.
Lithuanian: Per pastovios dozės tyrimą vartojant ≥9 g per parą dozes, kalcio ir fosforo jonų produktų praėjus 12 savaičių, palyginti su placebu, sumažėjo bent 0,48 mmol2/l2, o per abu kintamos dozės tyrimus1,05 mmol/l ir 0,86 mmol2/l2.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikykite buteliuką sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Hungarian: Az első vizsgálat során az átlagos szérum foszfátszint 2,33 mmol/l volt a vizsgálat megkezdésekor, és 1,96 mmol/l (átlagos 0,36 mmol/l csökkenés) volt a 12 héten, az átlagos napi 11,5 g kolesztilán dózis mellett.
Lithuanian: Per pirmąjį tyrimą vidutinė fosforo koncentracija serume tyrimo pradžioje buvo 2,33 mmol/l, o praėjus 12 savaičių1,96 mmol/l (vidutinis sumažėjimas 0,36 mmol/l), kai vidutinė kolestilano paros dozė buvo 11,5 g.
Hungarian: A kiindulási HbA1c ≥7,0% szintű vizsgálati alanyoknál a kolesztilán a rögzített adagolású vizsgálatokban 0,36% és 1,38% közötti csökkenést mutatott a 12. héten (a szélső értékeket is beleértve), és a két rugalmas adagolású vizsgálat során 0,94 és 0,91% közötti csökkenést mutatott a 12. héten.
Lithuanian: Kai tiriamųjų pradinis HbA1c buvo ≥7,0 %, pastovios dozės tyrimo metu, praėjus 12 savaičių kolestilanas lėmė nuo 0,36 % iki 1,38 % sumažėjimą, o per du kintamos dozės tyrimus - 0,94 % ir 0,91 %.
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek Nem gyakori:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Nedažni:
Hungarian: Ezek közé tartoznak a szívritmuszavar kezelésére szedett gyógyszerek (pl. digoxin), a magas vérnyomás kezelésére szedett gyógyszerek (például enalapril-maleát), az epilepsziás roham elleni gyógyszerek (pl. valproinsav, fenitoin, karbamazepin, lamotrigin, oxkarbazepin, topiramát, gabapentin, vigabatrin, zoniszamid és levetiracetám), a levotiroxin (pajzsmirigyhormon-hiány kezelésére használt), a szájon át szedhető fogamzásgátló gyógyszerek (ösztrogén, progeszteron vagy a kombinált tabletták), immunszupresszív szerek (például ciklosporin, mikofenolát-mofetil, takrolimusz).
Lithuanian: , enalaprilio maleatas), vaistai nuo priepuolių (pvz., valproinė rūgštis, fenitoinas, karbamazepinas, lamotriginas, okskarbazepinas, topiramatas, gabapentinas, vigabatrinas, zonizamidas ir levetiracetamas), levotiroksinas (naudojamas skydliaukės hormonų trūkumui gydyti), per burną vartojami kontraceptikai (pvz.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. január 21
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2013 m.