FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Všetky nežiaduce účinky sú uvedené v tabuľke nižšie podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
Estonian: Allolevas tabelis on nimetatud kõik kõrvaltoimed ja need on loendatud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi.
Slovak: • rádionuklidovú perfúznu scintigrafiu myokardu (myocardial perfusion imaging, MPI) u pacientov, ktorí nemôžu podstúpiť príslušnú fyzickú záťaž.
Estonian: • farmakoloogilise koormusainena müokardi perfusiooni kuvauuringul (myocardial perfusion imaging, MPI) radionukliidide abil patsientidel, kes ei ole võimelised adekvaatselt sooritama koormustesti.
Slovak: Podaná dávka nezávisí od vašej hmotnosti.
Estonian: Süstitav annus ei sõltu teie kehakaalust.
Slovak: Tento liek sa má pred podaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť pevných častíc a zmenu sfarbenia.
Estonian: Seda ravimit tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida hõljuvate osakeste ja värvimuutuste suhtes.
Slovak: Profil plazmatickej koncentrácie regadenozonu v závislosti od času má u zdravých dobrovoľníkov multiexponenciálnu povahu a je najlepšie charakterizovaný 3-kompartmentovým modelom.
Estonian: Regadenosooni plasmakontsentratsiooni ja aja profiil tervetel vabatahtlikel on olemuselt multieksponentsiaalne ja seda iseloomustab kõige paremini 3-kambriline mudel.
Slovak: Metylxantíny (napríklad kofeín a teofylín) sú nešpecifické antagonisty adenozínových receptorov a môžu ovplyvňovať vazodilatačnú aktivitu regadenozonu (pozri časť 5.1).
Estonian: Metüülksantiinid (nt kofeiin ja teofülliin) on mittespetsiifilised adenosiiniretseptorite antagonistid ja võivad mõjutada regadenosooni veresooni laiendavat toimet (vt lõik 5.1).
Slovak: Po preskúmaní prípadu sa ukázalo, že obaja pacienti mali ischemické príznaky a zmeny EKG počas fyzickej záťaže alebo zotavenia pred podaním regadenozonu.
Estonian: Juhtumite ülevaatamisel selgus, et mõlemal patsiendil esines isheemilisi sümptomeid ja muutusi EKGs koormuse ja taastumisperioodil enne regadenosooni manustamist.
Slovak: Regadenozon môže spôsobovať závažné a život ohrozujúce reakcie vrátane tých, ktoré sú uvedené nižšie (pozri aj časť 4.8).
Estonian: Regadenosoon võib põhjustada tõsiseid ja eluohtlikke reaktsioone, sh allpool nimetatuid (vt ka lõik 4.8).
Slovak: Po injekcii Rapiscanu si budete musieť sadnúť alebo ľahnúť, kým sa nevráti váš srdcový rytmus a krvný tlak na vaše normálne hodnoty.
Estonian: Pärast Rapiscani süsti, peate te istuma või lamama, kuni teie pulss ja vererõhk on jälle normaalsel tasemel.
Slovak: U niektorých pacientov sa pozorovalo zvýšenie krvného tlaku (maximálny systolický krvný tlak 240 mm Hg a maximálny diastolický krvný tlak 138 mm Hg).
Estonian: Mõnedel patsientidel on esinenud vererõhu kõrgenemine (maksimaalne süstoolne vererõhk 240 mm Hg ja maksimaalne diastoolne vererõhk 138 mm Hg).
Slovak: Z postmarketingových skúseností bola hlásená srdcová blokáda tretieho stupňa a asystola, ktoré sa vyskytli do niekoľkých minút od podania regadenozonu.
Estonian: Turustamisjärgses kogemuses on teatatud kolmanda astme südameblokaadist ja asüstooliast, mis tekkisid mõne minuti jooksul pärast regadenosooni manustamist.
Slovak: U potkanov a zajacov sa pozorovali známky materskej a fetálnej toxicity (pokles hmotností plodov, oneskorenia osifikácie [potkany], menšia veľkosť vrhu a počtu živých plodov [zajace]), nie však teratogenita.
Estonian: Rottidel ja küülikutel täheldati toksilise toime märke emasloomale ja lootele (loote kaalu vähenemine, luustumise hilinemine [rottidel], väiksem pesakond ja elusloodete arv [küülikutel]), kuid teratogeensust ei esinenud.
Slovak: Obraz vášho srdca sa urobí po uplynutí dostatočného času na to, aby sa rádiofarmakum dostalo do srdcového svalu.
Estonian: Südameskaneering tehakse siis, kui on möödunud piisavalt aega, et radioaktiivne ravim jõuaks südamelihasesse.
Slovak: Konečná fáza pozostáva z poklesu plazmatickej koncentrácie s polčasom približne 2 hodiny.
Estonian: Lõppfaasis plasmakontsetratsioon väheneb ja poolestusaeg on ligikaudu 2 tundi.
Slovak: Syndróm predĺženého intervalu QT
Estonian: Pikenenud QT-intervalli sündroom
Slovak: Váš srdcový rytmus a krvný tlak sa budú sledovať.
Estonian: Teie pulssi ja vererõhku jälgitakse.
Slovak: Nasleduje stredná fáza s priemerným polčasom 30 minút, ktorá prebieha súčasne s ústupom farmakodynamického účinku.
Estonian: Järgneb keskmine faas, milles poolestusaeg on keskmiselt 30 minutit ja sellega kattub farmakodünaamilise toime vähenemine.
Slovak: • či máte poruchu srdcového rytmu nazývanú syndróm predĺženého intervalu QT.
Estonian: • kui teil on südame rütmihäire, mida nimetatakse pika QT sündroomiks;
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni kaudu ega olmejäätmete hulka.
Slovak: Základné skeny MPI v pokoji a tie, ktoré boli bez fyzickej záťaže získané u oboch skupín o 1-14 dní neskôr, predstavovali fázu MPI 2.
Estonian: Puhkeolekus MPI algnäitajad ja need ilma koormuseta 1…14 päeva hiljem mõlemas grupis moodustasid MPI 2. faasi.
Slovak: Všetkých 1404 pacientov absolvovalo najprv základné vyšetrenie MPI v pokoji v súlade s pokynmi ASNC 2009.
Estonian: Kõigil 1404 patsiendil viidi läbi müokardi perfusiooni kuvauuring (MPI) puhkeolekus vastavalt ASNC 2009 juhenditele.
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Slovak: Regadenozon spôsobuje rýchle zvýšenie CBF, ktoré sa udržuje krátku dobu.
Estonian: Regadenosoon põhjustab CBF-i kiiret suurenemist, mis kestab lühikest aega.
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov)
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Slovak: Potom sa urobia obrazy srdca.
Estonian: Seejärel tehakse südamest ülesvõtted.
Slovak: V celkovej populácii štúdie malo 68 % pacientov 0-1 segment vykazujúci reverzibilné poškodenie na prvom obraze, u 24 % to bolo 2-4 segmenty a u 9 % ≥
Estonian: Kogu uuringu kohta kokku ilmnes esimesel skaneerimisel pöörduvate defektidega segmente 68%-l patsientidel 0-1 segmenti, 24%-l 2-4 segmenti ja 9%-l oli ≥5 segmenti.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta.
Slovak: Čo Rapiscan obsahuje
Estonian: Mida Rapiscan sisaldab
Slovak: Pred podaním regadenozonu musia byť k dispozícii príslušné opatrenia pre liečbu bronchodilatátormi a vybavenie na resuscitáciu.
Estonian: Enne regadenosooni manustamist peab olema valmis pandud asjakohane bronhodilataator ja elustamisvahendid.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie na zvieratách zamerané na pre a postnatálny vývoj.
Estonian: Loomkatseid pre- ja postnataalse arengu kohta ei ole läbi viidud.
Slovak: Distribúcia Regadenozon sa mierne viaže na ľudské plazmatické proteíny (25-30
Estonian: Jaotumine Regadenosoon seondub mõõdukalt inimese plasmavalkudega (25-30%).
Slovak: Stredné trvanie hyperemického plateau bolo 163 (±169) sekúnd a maximálna hyperémia pretrvávala minimálne 19 sekúnd u 90 % pacientov.
Estonian: Hüpereemilise platoo keskmine kestus oli 163 (± 169) sekundit ja maksimaalne hüpereemia kestis vähemalt 19 sekundit 90% patsientidest, kuid üksikutel patsientidel varieerus hüpereemia kestus 10 sekundist rohkem kui 10 minutini.
Slovak: Viac ako 55 % dávky regadenozonu sa vylučuje v nezmenenej forme v moči a faktory, ktoré znižujú klírens, neovplyvňujú plazmatickú koncentráciu v skorých fázach po podaní, kedy sa pozorujú klinicky významné farmakologické účinky.
Estonian: Rohkem kui 55% regadenosooni annusest eritub muutumatul kujul uriini kaudu ja tegurid, mis vähendavad kliirensit, ei mõjuta plasmakontsentratsiooni lühikest aega pärast annustamist, kui toimub enamik farmakoloogilistest toimetest.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: GE Healthcare AS Nycoveien 1
Estonian: Müügiloa hoidja: GE Healthcare AS Nycoveien 1
Slovak: Kardiaká, iné kardiaká, ATC kód: C01EB21
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: südameravi, muud südamepreparaadid, ATC-kood: C01EB21
Slovak: znížená vnímavosť (ktorá môže zahŕňať komatózny stav), chvenie, ospalosť
Estonian: vähenenud reageerimine (mille hulka võib kuuluda komatoosne seisund), värin, unisus
Slovak: Čo je Rapiscan a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Rapiscan ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Účinok kofeínu
Estonian: Kofeiini toime
Slovak: Upozornenia súvisiace s pomocnými látkami
Estonian: Abiainetega seotud hoiatused
Slovak: Miery zhody pre regadenozon a adenozín boli vypočítané ako priemerná hodnota mier zhôd v rámci týchto troch kategórií určených začiatočnou scintigrafiou.
Estonian: Regadenosooni ja adenosiini leppemäärad arvutati keskmiste leppemääradena kõigi kolme kategooria kohta, mis määratleti esimesel skaneerimisel.
Slovak: CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 alebo CYP3A4 v mikrozómoch ľudskej pečene, čo naznačuje, že je nepravdepodobné, aby mal vplyv na farmakokinetické vlastnosti liekov metabolizovaných týmito enzýmami cytochrómu P450.
Estonian: Regadenosoon ei pärsi CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 või CYP3A4 substraatide metabolismi inimese maksa mikrosoomides, osutades sellele, et nende tsütokroomsete P450 ensüümide poolt metaboliseeritavate ravimite farmakokineetilisi omadusi see toimeaine tõenäoliselt ei mõjuta.
Slovak: Po začiatočnej scintigrafii boli pacienti randomizovaní do skupiny s regadenozonom alebo adenozínom a podstúpili druhú záťažovú scintigrafiu rovnakým rádionuklidovým scintigrafickým vyšetrením, aké sa použilo na začiatočnú scintigrafiu.
Estonian: Pärast esimest skaneerimist randomiseeriti patsiendid kas regadenosooni või adenosiini saavasse rühma ja neile tehti teine koormusskaneering sama radionukliidi kasutava hõiveprotokolliga, mida kasutati esimesel skaneerimisel.
Slovak: Vek, pohlavie a rasa majú minimálny vplyv na farmakokinetické vlastnosti regadenozonu.
Estonian: Vanus, sugu ja rass omavad minimaalset toimet regadenosooni farmakokineetikale.
Slovak: Kombinácia s fyzickou aktivitou
Estonian: Kombineerimine füüsilise koormusega
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza zahŕňajúca údaje od dobrovoľníkov a pacientov ukázala, že klírens regadenozonu sa znižuje súčasne so znižovaním klírensu kreatinínu (CLcr) a zvyšuje sa s narastajúcou telesnou hmotnosťou.
Estonian: Uuringurühmade farmakokineetiline analüüs, kuhu kuulusid andmed uuringus osalejate ja patsientide kohta, näitas, et regadenosooni kliirens väheneb paralleelselt kreatiniinikliirensi (CLcr) aeglustumisega ja suureneb kehakaalu suurenemisega.
Slovak: Až 3 po sebe nasledujúce injekčné aplikácie regadenozonu (100 a 200 μg) boli testované u zdravých dobrovoľníkov a 2 po sebe nasledujúce dávky 400 μg u zdravých dobrovoľníkov a u pacientov postupujúcich hodnotenie FFR.
Estonian: Kuni kolm järjestikust regadenosooni (100 ja 200 μg) süstimist ja kahte järjestikust 400 μg annust testiti tervetel vabatahtlikel ja samuti ka patsientidel FFR-i hindamiseks.
Slovak: Avšak väčšina nežiaducich účinkov je mierna a prechodná, pričom ustúpi do 30 minút po podaní regadenozonu.
Estonian: Siiski on enamik kõrvaltoimeid kerged ja mööduvad ning lahenevad 30 minuti jooksul pärast regadenosooni saamist.
Slovak: • zmeny výsledkov testov na sledovanie činnosti srdca (elektrokardiogram)
Estonian: • muutused südameuuringutes (elektrokardiogramm)
Slovak: Počas behania sa podá injekčne do tela malé množstvo rádiofarmaka, často do žily v ruke.
Estonian: Harjutuse ajal süstitakse kehasse, sageli käeveeni, väike kogus radioaktiivset ravimit.
Slovak: Bolesť chrbta, krku alebo čeľuste, bolesť končatín, nepríjemný pocit v svaloch a kostiach
Estonian: Valu seljas, kaelas või lõualuus, valu jäsemetes, ebamugavustunne lihastes ja luudes
Slovak: Post-hoc analýza údajov z dvoch klinických štúdií fázy 3 však preukázala, že farmakokinetické vlastnosti regadenozonu neboli ovplyvnené v malej podskupine pacientov s laboratórnymi hodnotami naznačujúcimi poškodenie pečene (2,5-násobné zvýšenie transamináz alebo 1,5-násobné zvýšenie sérového polčasu bilirubínu alebo protrombínu).
Estonian: Kahest 3. faasi kliinilisest uuringust saadud andmete post-hoc-analüüs näitas siiski, et regadenosooni farmakokineetika ei muutunud väikeses patsientide alarühmas, kus laboratoorsed analüüsid lubasid oletada kahjustunud maksafunktsiooni (2,5-kordne transaminaasi tõus või 1,5kordne seerumi bilirubiini või protrombiiniaja suurenemine).
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne príslušné údaje o použití Rapiscanu u tehotných žien.
Estonian: Rapiscani kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Slovak: Nestabilná angína pectoris, ktorá nie je stabilizovaná medikamentóznou liečbou.
Estonian: • Ebastabiilne stenokardia, mida medikamentoosse raviga ei ole stabiliseeritud.
Slovak: Preto bolo 1147 pacientov randomizovaných do dvoch skupín: skupiny 578 pacientov s fyzickou záťažou a záťažou regadenozonom a skupiny 569 pacientov iba so záťažou regadenozonom, do zotavenia po 3 minútach (pre skupinu s fyzickou záťažou a záťažou regadenozonom) alebo o 1 hodinu neskôr (pre skupinu iba so záťažou regadenozonom).
Estonian: Seetõttu randomiseeriti 1147 patsienti kahte rühma: 578 patsienti koormus koos regadenosooniga rühmast ja 569 patsienti ainult regadenosooni rühmast kas 3-minutilise taastumisperioodiga (koormus koos regadenosooniga) või puhkeolekus 1 tund hiljem (ainult regadenosoon) rühma.
Slovak: Regadenozon spôsobuje rýchle zvýšenie srdcového rytmu (pozri časti 4.4 a 5.1).
Estonian: Regadenosoon põhjustab kiiret pulsi kiirenemist (vt lõik 4.4 ja 5.1).
Slovak: Agonisty adenozínových receptorov, vrátane regadenozonu, vyvolávajú arteriálnu vazodilatáciu a hypotenziu.
Estonian: Adenosiiniretseptorite agonistid, sh regadenosoon, tekitavad arterite vasodilatatsiooni ja hüpotensiooni.
Slovak: Regadenozon môže spôsobiť klinicky významné zvýšenia krvného tlaku, ktoré môžu u niektorých pacientov viesť k hypertenznej kríze (pozri časť 4.8).
Estonian: Regadenosoon võib põhjustada kliiniliselt olulist vererõhu tõusu, mis võib kutsuda mõnel patsiendil esile hüpertensiivse kriisi (vt lõik 4.8).
Slovak: Ako vyzerá Rapiscan a obsah balenia
Estonian: Kuidas Rapiscan välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: • teofylín, liek používaný na liečbu astmy a iných ochorení pľúc, sa nesmie používať po dobu najmenej 12 hodín predtým ako dostanete Rapiscan, pretože môže blokovať účinok Rapiscanu.
Estonian: • teofülliini, ravimit, mida kasutatakse astma ja teiste kopsuhaiguste raviks, ei tohi kasutada vähemalt 12 tundi enne Rapiscani teile manustamist, sest see võib blokeerida Rapiscani toime;
Slovak: Dekompenzované zlyhanie srdca.
Estonian: • Dekompenseerimata südamepuudulikkuse seisundid.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Rapiscan
Estonian: Mida on vaja teada enne Rapiscani teile manustamist
Slovak: • bolesť chrbta, rúk, nôh, krku alebo čeľuste
Estonian: • valu seljas, kätes, jalgades, kaelas või lõualuudes
Slovak: • ak máte bolesť v hrudi, ktorá sa vyskytuje nepredvídateľne (nestabilná angína pectoris) a ktorá sa nezlepšila po liečbe.
Estonian: • kui teil esineb rindkeres valu, mis tekib ootamatult (ebastabiilne stenokardia) ega ole paranenud pärast ravi saamist;
Slovak: V štúdiách embryofetálneho vývoja sa pozorovala fetotoxicita, avšak nepozorovala sa žiadna teratogenita (pozri časť 5.3).
Estonian: Embrüo/loote arengu uuringutes täheldati lootetoksilisust, kuid mitte teratogeensust (vt lõik 5.3).
Slovak: V priebehu katetrizácie srdca sa zavádza dlhá tenká hadička nazývaná katéter cez femorálnu alebo radiálnu tepnu a cez ďalšie cievy do vášho srdca.
Estonian: Südame kateteriseerimise ajal sisestatakse pikk peenike toru, mida nimetatakse kateetriks, kas teie reie- või radiaalarteri kaudu ja juhitakse veresoonte kaudu südamesse.
Slovak: Regadenozon môže spôsobovať bronchokonstrikciu a zastavenie dýchania (pozri časť 4.8), najmä u pacientov so známou bronchokonstrikciou alebo s podozrením na bronchokonstrikciu, chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) alebo astmou.
Estonian: Regadenosoon võib põhjustada bronhokonstriktsiooni ja hingamise seiskumist (vt lõik 4.8), eriti patsientidel, kellel on teadaolev või kahtlustatav bronhokonstriktiivne haigus, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (chronic obstructive pulmonary disease, COPD) või astma.
Slovak: U každého pacienta bola vykonaná začiatočná záťažová scintigrafia použitím adenozínu (6minútová infúzia s dávkou 0,14 mg/kg/, bez fyzickej záťaže) rádionuklidovým scintigrafickým vyšetrením SPECT (single photon emission computed tomography, jednofotónová emisná počítačová tomografia).
Estonian: Igal patsiendil tehti esimene koormusskaneering kasutades adenosiini (6-minutiline infusioon annusega 0,14 mg/kg/min, koormuseta) koos radionukliidi kasutava SPECT (üksiku footoni emissiooni kompuutertomograafia) hõiveprotokolliga.
Slovak: • zvonenie v ušiach
Estonian: • kõrvus vilistamine
Slovak: Zmeny systolického a diastolického krvného tlaku boli premenlivé, s maximálnou priemernou zmenou systolického tlaku o −3 mm Hg a diastolického tlaku o −4 mm Hg približne 1 minútu po podaní regadenozonu.
Estonian: Süstoolse ja diastoolse vererõhu muutused olid erinevad; suurim keskmine süstoolse rõhu muutus −3 mm Hg ja diastoolse rõhu muutus −4 mm Hg tekkis ligikaudu üks minut pärast regadenosooni manustamist.
Slovak: Testovanie bezpečnosti a znášanlivosti
Estonian: Ohutuse ja taluvuse hindamine
Slovak: Neužívajte Rapiscan
Estonian: Ärge kasutage Rapiscani:
Slovak: • pocit choroby alebo slabosti
Estonian: • halb või nõrk enesetunne
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre regadenozon v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s poruchami perfúzie myokardu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada regadenosooniga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta müokardi perfusioonihäirete korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Slovak: Toto sa má vziať do úvahy, ak máte diétu s kontrolovaným obsahom sodíka.
Estonian: Sellega tuleb arvestada, kui olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Slovak: Frakčná prietoková rezerva (FFR)
Estonian: Fraktsioneeritud voolureserv (FFR)
Slovak: Na použitie u FFR: Tento liek nie je vhodné podávať viac ako 2-krát za 24 hodín s odstupom minimálne 10 minút.
Estonian: Kasutamine fraktsioneeritud voolureservi (FFR) mõõtmisel: seda ravimit ei tohi kasutada rohkem kui kaks korda vähemalt 10-minutilise vahega 24-tunnise ajavahemiku jooksul.
Slovak: Nežiaduce účinky boli u väčšiny pacientov dostávajúcich regadenozon v klinických štúdiách mierne, prechodné (zvyčajne ustúpili do 30 minút po podaní regadenozonu) a nevyžadovali žiadny lekársky zákrok.
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid regadenosooni saanud enamikul patsientidel tekkinud kõrvaltoimed kerged, mööduvad (lahenesid tavaliselt 30 minuti jooksul pärast regadenosooni saamist) ega vajanud meditsiinilist sekkumist.
Slovak: Najčastejšie kardiovaskulárne ochorenia boli anamnéza hypertenzie, dyslipidémie/hypercholesterolémie, diabetu melitu, fajčenia, predchádzajúca PCI alebo IM.
Estonian: Anamneesis kõige sagedamini esinenud kardiovaskulaarsete haiguste hulka kuulusid hüpertensioon, düslipideemia/hüperkolesteroleemia, diabeet, suitsetamine, eelnev PCI ja eelnev MI.
Slovak: Angína pectoris, atrioventrikulárna blokáda, tachykardia, palpitácie, iné anomálie EKG vrátane predĺženého upraveného intervalu QT na elektrokardiograme
Estonian: Stenokardia, atrioventrikulaarne blokaad, tahhükardia, palpitatsioonid, muud nihked EKG-s, sh korrigeeritud QT-intervalli pikenemine elektrokardiogrammis
Slovak: Nedojčite najmenej 10 hodín po tom, ako dostanete Rapiscan.
Estonian: Te peate imetamist vältima vähemalt 10 tundi pärast Rapiscani teile manustamist.
Slovak: Atrioventrikulárna (AV) blokáda druhého alebo tretieho stupňa alebo dysfunkcia sínusového uzla, pokiaľ títo pacienti nemajú fungujúci kardiostimulátor.
Estonian: • Teise või kolmanda astme atrioventrikulaarne (AV) blokaad või siinussõlme düsfunktsioon, v.a juhul, kui nendel patsientidel on töötav südamerütmur.
Slovak: Pred podaním regadenozonu musí byť k dispozícii vybavenie na resuscitáciu srdca a vyškolený personál (pozri časť 4.4).
Estonian: Enne regadenosooni manustamist peavad olema valmis pandud elustamisseadmed ja kohal peab viibima väljaõppinud personal (vt lõik 4.4).
Slovak: • zastavenie dýchania
Estonian: • hingamise seiskumine
Slovak: • či ste mali nedávno závažný problém so srdcom (napríklad srdcový infarkt alebo neobvyklý srdcový rytmus).
Estonian: • kui teil on hiljuti esinenud tõsiseid probleeme südamega (nt südameatakk või ebanormaalne südamerütm);
Slovak: Suboptimály záťažový test
Estonian: Suboptimaalne koormustest
Slovak: Použitie symptomatickej bronchodilatačnej terapie sa nelíšilo od regadenozonu a placeba.
Estonian: Bronhodilataatorravi kasutamises sümptomite tekkimisel regadenosooni ja platseebo rühmas erinevusi ei olnud.
Slovak: • ak máte pomalý srdcový rytmus (srdcová blokáda vysokého stupňa alebo ochorenie sínusového uzla) a nemáte implantovaný kardiostimulátor.
Estonian: • kui teil on aeglane pulss (kõrge astme südameblokaad või siinussõlmetõbi) ja teile ei ole paigaldatud südamerütmurit;
Slovak: Váš lekár vám podá Rapiscan, iba ak to bude nevyhnutné.
Estonian: Arst manustab teile Rapiscani ainult ilmse vajalikkuse korral.
Slovak: Parestézia, hypestézia, dysgeúzia
Estonian: Paresteesia, hüpoesteesia, maitsetundlikkuse häired
Slovak: V rozsahu dávok 0,003-0,02 mg/kg (alebo približne 0,18-1,2 mg) u zdravých dobrovoľníkov sa klírens, konečný polčas alebo distribučný objem nezdali byť závislé od dávky.
Estonian: Annusevahemikus 0,003-0,02 mg/kg (või ligikaudu 0,18-1,2 mg) ei ilmne tervetel uuritavatel kliirensi, lõpliku poolestusaja ega jaotusruumala sõltuvust annusest.
Slovak: Niektorí pacienti užili v deň scintigrafie kardioaktívne lieky, vrátane β-blokátorov (18
Estonian: Mõned patsiendid kasutasid skaneerimispäeval kardioaktiivseid ravimeid, sh β-blokaatoreid (18%), kaltsiumikanali blokaatoreid (9%) ja nitraate
Slovak: Po podaní každej dávky regadenozonu došlo k prechodnému nárastu srdcovej frekvencie závislému od dávky regadenozonu, nebol však pozorovaný konzistentný efekt spojený s dávkou na systolický krvný tlak.
Estonian: Pärast iga regadenosooni annuse manustamist tekkis mööduv annusest sõltuv südame löögisageduse tõus, samas ei täheldatud ühtlast annusest sõltuvat toimet süstoolsele vererõhule.
Slovak: Aminofylín (100 mg, podávaný pomalou intravenóznou injekciou po dobu 60 sekúnd), podaný injekčne 1 minútu po podaní 400 mikrogramov regadenozonu u pacientov podstupujúcich katetrizáciu srdca, skracoval trvanie odozvy koronárneho prietoku krvi na regadenozon, čo bolo preukázané meraním dopplerovskou ultrasonografiou s impulzne modulovanou nosnou vlnou (pulsed-wave).
Estonian: Aminofülliin (100 mg, manustatuna aeglase intravenoosse süstena 60 sekundi jooksul), mida süstiti üks minut pärast 400 mikrogrammi regadenosooni manustamist südamekateetriga patsientidele, lühendas pärgarteri verevoolu muutuse kestust vastuseks regadenosoonile, nagu näitas impulsslaineline Doppleri ultrasonograafia.
Slovak: Rapiscan sa používa pri určitom type zobrazovania srdca u dospelých, nazývaného „perfúzna scintigrafia myokardu".
Estonian: Rapiscani kasutatakse täiskasvanutel teatud tüüpi südameskaneeringul, mida nimetatakse müokardi perfusiooni kuvauuringuks.
Slovak: Aktivácia adenozínového receptora A2A spôsobuje koronárnu vazodilatáciu a zvyšuje koronárny prietok krvi (coronary blood flow, CBF).
Estonian: A2A adenosiiniretseptori aktiveerimine põhjustab pärgarteri vasodilatatsiooni ja suurendab pärgarteri verevoolu mahtkiirust (CBF).
Slovak: Rozširuje tepny srdca a zvyšuje srdcový rytmus.
Estonian: See laiendab südame artereid ja kiirendab pulssi.
Slovak: Miera zhody obrazov získaných s regadenozonom alebo adenozínom v porovnaní so začiatočným obrazom s adenozínom bola vypočítaná podľa toho, ako často boli pacienti, ktorí boli na začiatku pridelení do kategórií s adenozínom (0-1, 2-4, 5-17 reverzibilných segmentov), pridelení do rovnakej kategórie s randomizovanou scintigrafiou.
Estonian: Regadenosooni või adenosiini kasutamisel saadud skaneeringute leppemäära arvutamiseks võrreldes esimese adenosiiniskaneeringuga määrati kindlaks see, kui sageli määrati igasse esimesse adenosiinikategooriasse (0-1, 2-4, 5-17 pöörduvat segmenti) kuulunud patsiendid samasse kategooriasse ka randomiseeritud skaneeringul.