FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une posologie de 30 mg de lansoprazole combinés avec 1 g d'amoxicilline, 250 ou 500 mg de clarithromycine, ou 400 mg de metronidazole deux fois par jour a été associée à des taux d'éradication allant de 71 à 94 %, et les taux de guérison d'ulcère étaient en règle générale > 80 % dans les études bien conçues.
Danish: 400 mg to gange dagligt var forbundet med eradikationsrater på mellem 71 og 94 % og rater for ulcusheling i veltilrettelagte undersøgelser i almindelighed på >80 %.
French: Commission relative à la saisine communautaire conformément à l'article 29 des médicaments contenant de lansoprazole.
Danish: Bemærk: Dette er det SPC, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 29 arbitreringssag vedrørende lægemidler indeholdende lansoprazol.
French: Une méta-analyse d'études comparant deux fois par jour une trithérapie d'une semaine comprenant un inhibiteur de pompe à protons, de la clarithromycine (C) et de l'amoxycilline (A) (PCA) par rapport aux thérapies utilisant l'inhibiteur de pompe à protons, la clarithromycine et un nitroimidazole (N) (PCN)
Danish: I en metaanalyse af undersøgelser, som 2 gange dagligt sammenlignede en 7 dage lang tredobbelt behandling baseret på en protonpumpehæmmer, clarithromycin (C) og amoxycillin (A) (PCA) med terapier baseret på en protonpumpehæmmer, clarithromycin og nitroimidazol (N) (PCN) til eradikation af H. pylori, blev der påvist en tilsvarende virkning med hensyn til H. pylori- eradikation.
French: le résumé des caractéristiques du produit proposé par le demandeur a été accepté sur la base de la documentation proposée et de la discussion scientifique au sein du comité; le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché avec les modifications apportées au résumé des caractéristiques du produit tel que présenté à l'annexe III pour Lansopon et les dénominations associées (voir annexe I).
Danish: Ud fra følgende betragtninger: hensigten med henvisningen var at opnå enighed om et produktresumé med hensyn til doseringen i eradikationsbehandlingen for Helicobacter pylori; det af ansøgeren foreslåede produktresumé er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget anbefaler CHMP, at der udstedes markedsføringstilladelser med ændringer af produktresuméet for
French: Considérant que,
Danish: Foreløbige oplysninger antyder,
French: L'association du lansoprazole avec des antibiotiques dans le cadre d'une bi- ou une trithérapie a démontré un taux d'éradication de H.pylori situé entre 80 et 90 % .
Danish: Det er påvist, at der ved en kombination af lansoprazol med antibiotika enten i en dobbelt eller tredobbelt behandling kan opnås en eradikationsrate for H. pylori på mellem 89 og 90 %.
French: La fluvoxamine, un inhibiteur du CYP2C19, multiplie les concentrations plasmatiques de lansoprazole par un facteur de 4.
Danish: Fluvoxamin, en hæmmer af CYP2C19, øgede plasmakoncentrationerne af lansoprazol op til 4 gange.
French: Lansoprazol HEXAL 15 mg gélules
Danish: Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln
French: Chez la souris, des hyperplasies cellulaires gastriques ECL dose-dépendantes, des tumeurs hépatiques et des adénomes du rete testis sont apparus.
Danish: Hos mus udvikledes dosis-relateret ECL cellehyperplasi såvel som levertumorer og adenom af rete testis.
French: Général fatigue.
Danish: Alment træthed.
French: Cependant, il importe de vérifier les schémas locaux de résistance antibactérienne ainsi que les directives locales afin d'éviter un échec du traitement.
Danish: For at undgå fejlslået behandling og lokale bakterieresistensmønstre bør lokale retningslinjer dog tages i betragtning.
French: Le monitorage des concentrations plasmatiques de tacrolimus est recommandé au début et à la fin d'un traitement concomitant de lanzoprazole.
Danish: Monitorering af tacrolimus plasmakoncentrationer er tilrådelig, når samtidig behandling med lansoprazol indledes eller afsluttes.
French: Troubles tactiles et visuels.
Danish: Sanser smagsforstyrrelser og synsforstyrrelser.
French: La concentration de lansoprazole est beaucoup plus élevée chez les MLs que chez les métaboliseurs rapides
Danish: Eksponeringen af lansoprazol er adskillige gange højere hos PM'er end hos ekstensive metabolikere (EM'er).
French: Dans le cadre d'une insuffisance rénale, la biodisponibilité du lansoprazole n'est pas modifiée de manière significative.
Danish: Biotilgængeligheden for lansoprazol er ikke signifikant ændret ved nyreinsufficiens.
French: Une inhibition de la P-glycoproteine (Pgp), une protéine de transport par le lansoprazole a été observée in vitro.
Danish: Lansoprazol er blevet set at hæmme transportproteinet P-glycoprotein (P-gp) in vitro.
French: Les antacides et le sucralfate peuvent diminuer la biodisponibilité du lansoprazole, de sorte que la dose de lansoprazole devrait être administrée au moins une heure avant ou après la prise de ceux-ci.
Danish: Dosis af lansoprazol bør derfor tages mindst en time før eller efter.
French: 30 mg de lansoprazole 2 fois par jour pendant une semaine en association avec une des trois combinaisons suivantes: a) 1g d'amoxicilline deux fois par jour + 500 mg de clarithromycine deux fois par jour, b) 250 mg de clarithromycine deux fois par jour + 400-500 mg de metronidazole deux fois par jour, c) 1 g d'amoxicilline deux fois par jour + 400-500 mg de metronidazole deux fois par jour.
Danish: 30 mg lansoprazol 2 gange daglig i én uge i kombination med én af følgende tre kombinationer: a) amoxicillin 1 g to gange daglig + clarithromycin 500 mg to gange daglig.
French: Des interactions importantes sur le plan clinique, entre le lansoprazole et les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou le diazépam n'ont pas été démontrées, des études cliniques protocolaires d'interactions entre le lansoprazole et les AINS n'ont cependant pas été conduites.
Danish: Klinisk signifikante interaktioner af lansoprazol med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller diazepam er ikke blevet påvist.
French: Nausée, diarrhée, douleurs gastriques, constipation, vomissement, flatulence et dyspepsie.
Danish: mavesmerter, forstoppelse, opkastning, flatulens og dyspepsi.
French: Chez les patients dont la guérison n'est pas complète après ce délai, le traitement devra être poursuivi pendant encore 4 semaines supplémentaires à la même posologie.
Danish: Hos patienter, der ikke er helt ophelede inden for dette tidsrum, kan behandlingen fortsætte med den samme dosis i endnu 4 uger.
French: La prudence ainsi qu'un monitorage des concentrations plasmatiques de phénytoïne sont recommandés au début et à la fin du traitement par lansoprazole.
Danish: Forsigtighed og monitorering af fenytoin plasmakoncentrationerne er tilrådelig, når man indleder og afslutter behandling med lansoprazol.
French: palpitation et douleur thoracique.
Danish: palpitationer og brystsmerter.
French: La posologie recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 2 semaines.
Danish: Den anbefalede dosis er 30 mg én gang daglig i 2 uger.
French: *Les effets de la clarithromycine sur la pharmacocinétique du lansoprazole semblent dépendre du génotype CYP2C19 des patients.
Danish: *Virkningerne af clarithromycin på lansoprazols farmakokinetik er sandsynligvis afhængig af patientens
French: 30 mg + 500 mg + 1000 mg deux fois par jour pendant 5 jours
Danish: 30 mg + 500 mg + 1000 mg to gange daglig i 5 dage
French: 30 mg + 500 mg 3 fois/jour pendant 5 jours
Danish: 30 mg + 500 mg 3 gange/dag i 5 dage
French: Chez les patients dont la guérison n'est pas complète après ce délai, le traitement devra être poursuivi pendant encore deux semaines supplémentaires à la même posologie.
Danish: Hos patienter, der ikke er helt ophelede inden for dette tidsrum, bør medicineringen fortsætte med samme dosis i endnu to uger.
French: Les effets sembleraient plus marqués chez un métaboliseur lent que chez un métaboliseur rapide.
Danish: En dårlig metabolisator ville have mere udprægede virkninger end en omfattende metabolisator.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère,
Danish: På grund af mangel på data hos patienter med kraftig nedsat leverfunktion,
French: 30%; augmentation de la concentration plasmatique des métabolites de la clarithromycine de 30%
Danish: Øger biotilgængeligheden og halveringstiden for lansoprazol med 30 % hver; øgede plasmaniveauer af en clarithromycinmetabolit med 30 %
French: amoxicilline
Danish: amoxicillin
French: 30 mg + 1000 mg 3 fois/jour pendant 5 jours
Danish: 30 mg + 1000 mg 3 gange/dag i 5 dage
French: Etant donné que le lansoprazole est métabolisé par un système d'enzymes associé au cytochrome P450
Danish: Da lansoprazol metaboliseres via et lægemiddelmetaboliserende enzymsystem forbundet med cytochrom
French: agranulocytose, anémie et leucopénie.
Danish: eosinofili, pancytopeni og agranulocytose, anæmi, leucopeni.
French: Peau et phanères Eczéma, urticaire et prurit
Danish: Hud og hår eksem, urticaria og kløen.
French: Augmentation de la concentration des enzymes hépatiques hépatite, ictère et néphrite interstitielle.
Danish: hepatitis, ikterus og interstitiel nefritis.
French: La prudence ainsi qu'un monitorage fréquent sont recommandés chez les patients traités par warfarine, au début et à la fin d'un traitement concomitant de lansoprazole.
Danish: Forsigtighed og øget frekvens af monitorering er tilrådelig, når man indleder eller afslutter samtidig behandling med lansoprazol hos patienter, der behandles med warfarin.
French: Effet sur la sécrétion d'acide gastrique:
Danish: Virkning på sekretion af mavesyre:
French: Le lansoprazole étant rapidement inactivé par l'acide gastrique, il s'administre donc sous forme de gélules gélatineuses contenant des granules à enrobage entérique.
Danish: Lansoprazol bliver hurtigt inaktiveret af mavesyren, og lansoprazol bliver derfor givet som entero-coated granulat i gelatinekapsler.
French: Traitement de l'oesophagite par reflux gastro-oesophagien: La posologie recommandée est de 30 mg de lansoprazole une fois par jour pendant 4 semaines.
Danish: Behandling af gastrisk ulcus: Den anbefalede dosis er 30 mg én gang daglig i 4 uger.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées [A compléter au niveau national 6.6.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER [Udfyldes nationalt]
French: Gélule gastro-résistante
Danish: Gastro-resistent kapsel, hård
French: Cependant, dans ce cas, la posologie normale de 30 mg par jour ne devrait pas être dépassée.
Danish: Den normale daglige dosis på 30 mg bør imidlertid ikke overskrides hos disse patienter.
French: Posologie et modes d'administration
Danish: Dosering og indgivelsesmåde
French: Des données cliniques concernant la prise de lansoprazole en cours de gestation ne sont pas disponibles.
Danish: Der foreligger for lansoprazol ingen kliniske data over eksponerede graviditeter.
French: Désordres musculo squelettiques et du tissu conjonctif
Danish: Muskuloskeletale og bindevævsforstyrrelser muskel- og ledsmerter
French: Système nerveux Céphalée, vertiges
Danish: Nervesystemet hovedpine,
French: la dose ne devrait pas excéder 30 mg.
Danish: Hos patienter med en let nedsættelse bør dosis ikke overstige 30 mg.
French: Sécheresse buccale ou pharyngée, glossite, oesophagite à candida, pancréatite.
Danish: Tør mund eller hals, glossitis, candidiasis i øsofagus, pancreatitis colitis, stomatitis og sort tunge.
French: augmentation de la biodisponibilité du lansoprazole de 19 % à 32%.
Danish: Øgede plasmaniveauer af en clarithromycinmetabolit med 16 %; øget biotilgængelighed af lansoprazol med 19 % op til 32 %
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Des effets indésirables tels que des vertiges et une fatigue peuvent se produire (voir rubrique 4.8 effets indésirables).
Danish: Bivirkningsreaktioner såsom svimmelhed og træthed kan forekomme (se pkt.
French: Le lansoprazole est un inhibiteur de la pompe à protons gastrique.
Danish: Lansoprazol er en gastrisk protonpumpe-hæmmer.
French: Insuffisance fonctionnelle hépatique ou rénale:
Danish: Nedsat lever- eller nyrefunktion:
French: Éradication de Helicobacter pylori (H.pylori) et guérison de l'ulcère peptique
Danish: Eradikation af H. pyolori og heling af peptisk ulcus
French: Environ 90% de la sécrétion gastrique est inhibée, après l'administration quotidienne répétée pendant une période de sept jours.
Danish: Efter gentagen daglig administration i syv dage, opnås en cirka 90% hæmning af mavesyresekretionen.
French: Gélule opaque, de couleur jaune, gélatineuse, contenant des granules à enrobage entérique.
Danish: 15 mg: Ugennemsigtig, gul hård gelatinekapsel, indeholdende piller med enterisk belægning.
French: • Traitement prophylactique à long terme des oesophagites par reflux gastro-oesophagien
Danish: • Længerevarende profylakse mod reflux øsofagitis.
French: Oedèmes périphériques,
Danish: Kardiovaskulært perifert ødem,
French: En raison du manque de données concernant les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère, ceux-ci ne devraient pas être traités par lansoprazole (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi »).
Danish: bør disse patienter ikke behandles med lansoprazol (se pkt.
French: Dans deux études de carcinogénicité conduites chez le rat, le lansoprazole a engendré des hyperplasies cellulaires gastriques « enterochromaffin-like » (ECL) dose-dépendantes et à des tumeurs carcinoïdes cellulaires ECL associés à une hypergastrinémie en rapport avec l'inhibition de la sécrétion acide ainsi qu'une atrophie rétinienne.
Danish: cellehyperplasi og ECL cellecarcinoider forbundet med hypergastrinæmi grundet hæmning af syresekretionen og retinal atrofi.
French: La posologie recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Danish: Den anbefalede dosis lansoprazol er 30 mg én gang daglig i 4 uger.
French: pancytopénie,
Danish: bronchiekonstriktion,
French: Une dose orale unique de 30 mg de lansoprazole diminue d'environ 80% la sécrétion d'acide gastrique stimulée par la pentagastrine.
Danish: mg hæmmer pentagastrin-stimuleret mavesyresekretion med omkring 80%.
French: pylori.
Danish: galactorrhoea.
French: Médicaments administrés simultanément
Danish: Samtidigt administrerede lægemidler
French: Absorptionetdistribution:
Danish: Absorption og fordeling:
French: LICONSA,LiberaciónControladadeSustanciasActivas,S.A.
Danish: LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Danish: 4.8 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
French: Dioxydedetitane(E171)
Danish: Titaniumdioxid (E171)
French: 4.3Contre-indications
Danish: 4.3 Kontraindikationer
French: 2ans
Danish: 2 år
French: Patientsâgés:
Danish: Ældre patienter
French: Avda.Miralcampo,Nº7,PolígonoIndustrialMiralcampo,19200AzuquecadeHenares(Guadalajara), Spain
Danish: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanien
French: Gynécomastieet galactorrhée.
Danish: Gynecomasti og galactorrhoea.
French: Eradicationd'Helicobacterpylori:
Danish: Udryddelse af Helicobacter pylori:
French: Leseffetsindésirablessuivantsontétéobservéslorsdutraitementparlelansoprazole,auxfréquences suivantes:fréquent(>1/100,<1/10),peufréquent(>1/1.000,<1/100),rare(>1/10.000,<1/1.000),très rare(<1/10.000),ycompriscasisolés.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret under behandling med lansoprazol med følgende hyppigheder: Almindelig (>1/100, <1/10), ualmindelig (>1/1,000, <1/100), sjælden (>1/10,000, <1/1,000), meget sjælden (<1/10,000) inklusive isolerede rapporter.
French: Conserverdansl'emballaged'originepourprotégerdel'humidité.
Danish: Opbevares i den oprindelige emballage beskyttet mod fugt.
French: 6.5Natureetcontenudel'emballageextérieur BlisterAl/Al(OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET)
Danish: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET) -blister
French: Troubles généraux
Danish: Almene forstyrrelser
French: Classepharmacothérapeutique:Inhibiteursdelapompeàprotons,codeATC:A02BC03.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Protonpumpehæmmere, ATC-kode: A02BC03.
French: Enfants:
Danish: Børn
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecinouvotrepharmacien.
Danish: Hvis nogen af bivirkningerne bliver alvorlige, eller hvis du bemærker nogen bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel, så fortæl det til din læge eller apotek.
French: Augmentationde16%destauxplasmatiques del'undesmétabolitesdelaclarithromycine, augmentationde19%-32%dela biodisponibilitédulansoprazole
Danish: Øgede plasmaniveauer af en clarithromycin metabolit med 16 %; øget biotilgænglighed for lansoprazol med 19 % op til 32 %
French: 4.9Surdosage
Danish: 4.9 Overdosering
French: ŒdèmedeQuincke, bronchoconstriction, fièvre.
Danish: Angioødem, bronchial konstriktion, feber.
French: 4.5Interactionsavecd'autresmédicamentsetautresformesd'interaction
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
French: [Acompléternationalement]
Danish: [udfyldes nationalt]
French: Troubles endocriniens
Danish: Endokrine forstyrrelse
French: Grossesse/Allaitement
Danish: Graviditet og amning
French: Néphriteinterstitielle.
Danish: Interstitiel nephritis.
French: Thrombopénie, éosinophilie, pancytopénie,anémie etleucopénie
Danish: Thrombocytopeni, eosinofili, pancytopeni, anæmi og leukopeni.
French: Saccharose,amidondemaïs,hypromellose(E464),polysorbate80,mannitol,macrogol, laurylsulfatedesodium,méglumine,talc,dioxydedetitane(E171),copolymèred'acide méthacryliqueetd'acrylated'éthyle(1:1).
Danish: Sukkerkugler (sukrose og majsstivelse), natriumlaurylsulfat, meglumin, mannitol, hypromellose, macrogol, talkum, polysorbat 80, titaniumdioxid (E171), metakrylsyreethylakrylat copolymer (1:1), Dispersion 30%
French: SyndromedeZollinger-Ellison:
Danish: Zollinger-Ellison Syndrome:
French: Affectionsdu système nerveux
Danish: Forstrelser i nervesystemet
French: Pancréatite,candidose œsophagienne et glossite.
Danish: Pancreatitis, candidiasis i øsofagus og glossitis.
French: Posologieetduréede l'administration concomitante
Danish: Dosering og varighed af kombineret administration
French: Augmentationde30%delabiodisponibilitéet delademi-viedulansoprazole;augmentation de30%destauxplasmatiquesd'unmétabolite delaclarithromycine
Danish: Øger biotilgængeligheden og halveringstiden for lansoprazol med hver 30 %; øgede plasmaniveauer af en clarithromycin metabolit med 30 %
French: Eczéma,urticaire etprurit.
Danish: Eczema, urticaria og kløen.
French: Dépression, hallucinations, confusion,insomnie, somnolence,vertiges, tremblement et paresthésies,agitation.
Danish: Depression, hallucination, konfusion, insomnia, somnolens, døsighed, vertigo, tremor og paræsthesi, restlessness.
French: Anomaliesdu goût.
Danish: Smagsforstyrrel ser.
French: 5.1Propriétéspharmacodynamiques
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
French: Vomissements, nausées,diarrhée, gastralgies, constipation, flatulences et dyspepsie.
Danish: Opkastning, kvalme, diaré, mavepine, konstipation, flatulens og dyspepsi.
French: Troublesvisuels.
Danish: Visuelle forstyrrelser.
French: ANNEXEII CONCLUSIONSSCIENTIFIQUESETMOTIFSDELAMODIFICATIONDURÉSUMÉDES CARACTÉRISTIQUESDUPRODUIT,DEL'ÉTIQUETAGEAINSIQUEDELANOTICE PRÉSENTÉSPARL'EMEA
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMEER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF EMEA
French: LansoprazolAbZ-Pharma15mg,30mg,gélulesgastro-résistantes,afaitl'objetd'unesaisineformée conformémentàl'article29deladirective2001/83/CEduConseil,tellequemodifiée,suiteàla formulationd'inquiétudesparl'Allemagneaucoursd'uneprocéduredereconnaissancemutuelledans lecadredelaquellelaFinlandeestintervenuecommeÉtatmembrederéférence.Lesinquiétudes expriméesconcernaientdesdisparitésdeposologieencomparaisonaveclesproduitsderéférencede trithérapiepourl'éradicationdeH.pylori.
Danish: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, gastro-resistente kapsler, hårde, blev indbragt til voldgiftsafgørelse i henhold til artikel 29 i Rådets direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, efter at Tyskland havde givet udtryk for betænkeligheder under en procedure om gensidig anerkendelse med Finland som referencemedlemsstat.
French: Analysebénéfice/risque
Danish: Benefit/risk-forholdet:
French: Lansoprazole+ clarithromycine
Danish: lansoprazol + clarithromycin
French: Affections hépatobiliaires
Danish: Hepatobiliære forstyrrelser
French: Enveloppedelagélule:gélatine,dioxydedetitane(E171),jaunedequinoléine(E104)
Danish: Gelatine, titaniumdioxid (E171), quinolin gul (E104)
French: Œdèmespériphériques.
Danish: Perifert ødem.
French: 6.3Duréedeconservation
Danish: 6.3 Opbevaringstid
French: 2.NOMDUTITULAIREDEL'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHE ratiopharmGmbH [àcompléternationalement]
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN ratiopharm GmbH [udfyldes nationalt]
French: Métabolismeetélimination:
Danish: Metabolisme og elimination:
French: Colite,stomatiteet languenoire.
Danish: Colitis, stomatitis og sort tunge.
French: Chocanaphylactique, impuissance et malaisegénéral.
Danish: Anafylaktisk shock, impotens og almen utilpashed
French: Lesdonnéesprécliniquesissuesdesétudesconventionnellesdepharmacologiedesécurité,toxicologie enadministrationrépétée,toxicitésurlesfonctionsdereproductionougénotoxicité,,n'ontpasrévélé derisqueparticulierpourl'homme
Danish: Non-kliniske data afslører ikke nogen særlig fare for mennesker baseret på konventionelle undersøgelser afsikkerhedfarmakologi, gentagen dosis toksicitet, toksicitet ved reproduktion eller genotoksicitet.
French: Inhibiteursdel'iso-enzymeCYP2C19
Danish: Aktive substanser, der hæmmer CYP2C19
French: • métronidazole,400mg(tinidazole,500mg)deuxfoisparjour,+clarithromycine,250mg deuxfoisparjour;
Danish: • metronidazol, 400 mg (tinidazol, 500 mg) to gange dagligt, + clarithromycin, 250 mg to gange dagligt;
French: Copolymère(1:1)d'acideméthacryliqueetd'acrylated'éthyle,dispersion30% Enveloppedelagélule:
Danish: Metakrylsyre-ethylakrylat copolymer, 1:1, dispersion 30% Kapslens skal:
French: Enraisond'uneéliminationdulansoprazoleralentiechezlespatientsâgés,ilpeuts'avérernécessaire d'administrerletraitementàdesposologiesde15-30mgajustéesenfonctiondesbesoinsindividuels.
Danish: Grundet forsinket elimination af lansoprazol hos de ældre, kan det være nødvendigt at indgive behandlingen i doser på 15-30 mg, justeret efter individuelle krav.
French: Etantdonnéquelelansoprazoleestmétaboliséparl'intermédiaired'iso-enzymesdusystèmedu cytochromeP450(CYP2C19etCYP3A4),desinteractionsavecdesmédicamentsmétabolisésparle mêmesystèmeenzymatiquepeuventavoirlieu.
Danish: Da lansoprazol bliver metaboliseret via et lægemiddelmetaboliserende enzymsystem forbundet med cytochrom P450 (CYP2C19 og CYP3A4), er interaktioner med aktive substanser, der metaboliseres via det samme enzymsystem, mulige.
French: DANSTOUSLESCAS,SECONFORMERSTRICTEMENTAL'ORDONNANCEDEVOTRE MEDECIN.
Danish: Følg din læges anbefalinger.
French: Lansoprazole+ amoxicilline
Danish: lansoprazol + amoxicillin
French: SyndromedeStevensJohnsonetsyndrome deLyell(nécrolyse épidermiquetoxique).
Danish: Stevens-Johnson syndrome og toksisk epidermal nekrolyse.
French: RÉSUMÉGÉNÉRALDEL'ÉVALUATIONSCIENTIFIQUEDELANSOPRAZOLABZPHARMA15MG,30MG,GÉLULESGASTRO-RÉSISTANTES(voirannexeI)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LANSOPRAZOL ABZ-PHARMA 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTENTE KAPSLER, HÅRDE (se bilag I)
French: Rare
Danish: Ualmindelig
French: ANNEXEIII RESUMEDESCARACTERISTIQUESDUPRODUIT,ETIQUETAGEETNOTICE
Danish: BILAG III PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
French: 5.3Donnéesdesécuritéprécliniques
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata
French: Affections vasculaires
Danish: Vaskulære forstyrrelser
French: Ilfautrespecterlesdirectivesofficielleslocales(parexemplerecommandationsnationales)concernant lesrésistancesbactériennesetseconformerauxrèglesd'utilisationetdeprescriptiondes antibactériens.
Danish: Officielle lokale retningslinjer bør tages i betragtning (f.eks. nationale anbefalinger) med hensyn til bakterieresistens og den passende anvendelse og ordinering af antibakterielle midler.
French: 20.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOLABZ30mg [Acompléternationalement]
Danish: INFORMATION I BRAILLE < Lansoprazol AbZ 30 mg > [udfyldes nationalt]