FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando applica la crema, è molto importante seguire attentamente le seguenti istruzioni:
Slovenian: Ko nanašate kremo, je zelo pomembno, da natančno upoštevate spodnja navodila: 1.
Italian: Se questo si verifica, la pelle diventa bluastra-grigia per la mancanza di ossigeno.
Slovenian: Če pride do tega, se koža zaradi pomanjkanja kisika obarva modrikasto sivo.
Italian: Nessuno dei due anestetici locali ha evidenziato un potenziale genotossico ai test di genotossicità in vitro o in vivo.
Slovenian: Nobeden od obeh lokalnih anestetikov ni kazal genotoksičnega potenciala v testih genotoksičnosti in vitro oziroma in vivo.
Italian: 6 - 8 anni
Slovenian: 6 - 8 let
Italian: 4) Il tempo di applicazione > 1 ora non è stato documentato.
Slovenian: 4) Nanosi, ki so trajali več kot 1 uro, niso bili dokumentirani.
Italian: Poi bisogna iniziare immediatamente la procedura medica.
Slovenian: Po tem času je treba takoj začeti z izvajanjem zdravstvenega posega.
Italian: Fino a ora non sono state segnalate alterazioni specifiche relative al processo riproduttivo quali, ad esempio, aumento dell'incidenza di malformazioni o altri effetti dannosi, diretti o indiretti, per il feto.
Slovenian: Do zdaj niso poročali o specifičnih motnjah reproduktivnega procesa, npr. o povečani pogostnosti malformacij ali o drugih posrednih in neposrednih škodljivih učinkih na plod.
Italian: Per ulteriori indicazioni sull'uso appropriato del prodotto in tali procedure, fare riferimento al Modo di somministrazione.
Slovenian: Za dodatna navodila glede ustrezne uporabe zdravila pri takšnih posegih glejte poglavje Način uporabe.
Italian: Ciò contribuisce a bloccare il dolore sulla pelle; tuttavia, può ancora avvertire sensazioni di pressione e tatto.
Slovenian: S tem preprečimo, da bi bolnik čutil bolečine na koži, še vedno pa lahko čuti pritisk in dotik.
Italian: Sono stati segnalati casi rari di metaemoglobinemia clinicamente significativa.
Slovenian: Poročali so o redkih primerih klinično pomembne methemoglobinemije.
Italian: Questo riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo è il risultato della procedura di referral alla quale tale decisione si riferisce.
Slovenian: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so rezultat napotitvenega postopka, na katerega se nanaša ta odločba Komisije.
Italian: Le persone che applicano o rimuovono spesso la crema devono assicurarsi di evitarne il contatto per prevenire lo sviluppo di ipersensibilità.
Slovenian: Osebe, ki pogosto nanašajo ali odstranjujejo to kremo, se morajo izogibati stiku z zdravilom, da ne bi prišlo do razvoja preobčutljivosti.
Italian: È più probabile che questa condizione si verifichi in caso di assunzione concomitante di determinati medicinali.
Slovenian: Za to je več možnosti, če sočasno jemljete določena zdravila.
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se lei o suo figlio ha usato recentemente o le è stato somministrato uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če ste vi ali vaš otrok pred nedavnim jemali ali prejemali katero od naslednjih zdravil:
Italian: All'interno di ogni classe sistemica organica, le reazioni avverse sono elencate in base alle seguenti categorie di frequenza: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000), Molto raro(<1/10.000).
Slovenian: V okviru posameznega organskega sistema so neželeni učinki navedeni po kategorijah pogostnosti: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000).
Italian: Tempo di applicazione: 30-60 minuti
Slovenian: trajanje nanosa: 30-60 minut
Italian: Contatti il medico o il farmacista se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati causa fastidio o non sembra scomparire.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če vas kateri od naslednjih neželenih učinkov začne motiti ali če ne mine.
Italian: Questo perchè EMLA può influire sul meccanismo d'azione di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono influire sul meccanismo d'azione di EMLA.
Slovenian: Zdravilo EMLA namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na zdravilo EMLA.
Italian: 1) Nei neonati a termine e negli infanti di età inferiore a 3 mesi, solo una singola dose deve essere applicata nell'arco di 24 ore.
Slovenian: 1) Pri donošenih novorojenčkih in dojenčkih v starosti do 3 mesece se sme v obdobju 24 ur uporabiti samo en odmerek.
Italian: Per i bambini di età pari o superiore a 3 mesi può essere impiegato un massimo di 2 dosi, a distanza di almeno 12 ore nell'arco di 24 ore, vedere paragrafi 4.4 e 4.8.
Slovenian: Pri otrocih, ki so stari 3 mesece ali več, se sme v obdobju 24 ur uporabiti največ 2 odmerka s presledkom najmanj 12 ur, glejte poglavji 4.4 in 4.8.
Italian: Tabella 2 Pazienti pediatrici da 0 a 11 anni di età Età
Slovenian: Preglednica 2 Pediatrični bolniki v starosti 0-11 let Starostna skupina
Italian: Entrambe stabilizzano le membrane neuronali inibendo il flusso degli ioni necessari per l'inizio e la trasmissione degli impulsi, producendo così l'anestesia locale.
Slovenian: Oba stabilizirata membrane nevronov z zaviranjem pretoka ionov, ki je potreben za nastanek in prevajanje dražljajev, in tako povzročita lokalno anestezijo.
Italian: Adulti e adolescenti Può anche essere usata:
Slovenian: Odrasli in mladostniki Zdravilo lahko uporabljamo tudi za:
Italian: Un tempo di applicazione più breve, circa 15-30 minuti può essere sufficiente (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Zadošča lahko krajše trajanje nanosa, od 15 do 30 minut (glejte poglavje 5.1).
Italian: Tubi in alluminio 5 g
Slovenian: Aluminijasta tuba 5 g
Italian: - La dose abituale dipende dall'età del bambino ed è usata per 30-60 minuti (30 minuti se il paziente ha la dermatite atopica).
Slovenian: Običajen odmerek je odvisen od otrokove starosti, krema pa mora ostati na koži 30-60 minut (30 minut, če ima bolnik atopijski dermatitis).
Italian: DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE <Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA}> <Data del rinnovo più recente: {GG mese AAAA}> [Completare con i dati nazionali]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM <Datum prve odobritve: {DD. mesec LLLL}> <Datum zadnjega podaljšanja: {DD. mesec LLLL}>
Italian: Questo include i medicinali che può comprare senza prescrizione medica e i prodotti erboristici.
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, in za zdravila rastlinskega izvora.
Italian: E' ragionevole ritenere che lidocaina e prilocaina siano state usate in molte donne in gravidanza e in donne in età fertile.
Slovenian: Utemeljeno je mogoče domnevati, da je lidokain in prilokain uporabljalo že veliko nosečnic in žensk v rodni dobi.
Italian: Questo viene fatto per 30-60 minuti prima della detersione dell'ulcera.
Slovenian: To je treba narediti od 30 do 60 minut pred čiščenjem razjede.
Italian: Il medico o l'infermiere toglieranno il cerotto occlusivo e rimuoveranno la crema immediatamente prima di eseguire la procedura (ad esempio immediatamente prima di inserire l'ago).
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bo odstranil folijo in kremo tik pred posegom (na primer tik pred zabadanjem igle).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando/assumendo, ha recentemente usato/assunto o può usare/assumere qualsiasi altro medicinale.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete/uporabljate, ste pred kratkim jemali/uporabljali ali pa boste morda začeli jemati/uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Italian: Viene applicata sulla cute prima di alcune procedure mediche.
Slovenian: Na kožo ga nanesemo pred določenimi zdravstvenimi posegi.
Italian: Un tempo di applicazione di 60 minuti può migliorare ulteriormente l'anestesia.
Slovenian: Daljše trajanje nanosa (60 minut) lahko dodatno izboljša anestezijo.
Italian: Questa reazione oculare può essere stata influenzata dall'elevato valore di pH della formulazione in emulsione (circa 9), ma è probabilmente anche, parzialmente, il risultato di un potenziale irritativo intrinseco degli anestetici locali.
Slovenian: Na očesno reakcijo je morda vplivala visoka vrednost pH emulzije (približno 9), verjetno pa je taka reakcija deloma tudi posledica dražeče narave samih lokalnih anestetikov.
Italian: Dal momento che il tasso di assorbimento attraverso la pelle intatta è lento, un paziente che mostri segni di tossicità deve essere tenuto sotto osservazione per alcune ore dopo il trattamento di emergenza.
Slovenian: Ker je absorpcija z nepoškodovane kože počasna, je treba bolnike z znaki toksičnega delovanja zdravila opazovati še več ur po nujnem zdravljenju.
Italian: 2) Sulla cute degli organi genitali femminili, la sola applicazione di EMLA per 60 o 90 minuti non fornisce un'anestesia sufficiente per la termocauterizzazione o la diatermia di verruche genitali.
Slovenian: 2) Na koži ženskih spolovil samo nanos zdravila EMLA za 60 oziroma 90 minut ne zagotavlja zadostne anestezije za termokavterizacijo ali diatermijo genitalnih bradavic.
Italian: In seguito all'applicazione su ulcere alle gambe, anche le caratteristiche delle ulcere possono influire sull'assorbimento.
Slovenian: Po nanosu na ulkuse na nogah lahko na absorpcijo vplivajo tudi lastnosti ulkusov.
Italian: • nei neonati prematuri con età gestazionale inferiore a 37 settimane in quanto sono a rischio di sviluppare un aumento dei livelli di metaemoglobina.
Slovenian: • pri nedonošenčkih z gestacijsko starostjo manj kot 37 tednov, ker pri njih obstaja tveganje za zvišanje koncentracije methemoglobina.
Italian: Lidocaina e prilocaina sono anestetici locali di tipo amidico.
Slovenian: Lidokain in prilokain sta lokalna anestetika amidnega tipa.
Italian: Altri medicinali e EMLA
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo EMLA
Italian: Quando usa EMLA prima di essere vaccinato con vaccini vivi (ad es. vaccini contro la tubercolosi), deve recarsi nuovamente dal medico o dall'infermiere dopo il periodo di tempo indicato per verificare il risultato della vaccinazione.
Slovenian: Če zdravilo EMLA uporabljate pred cepljenjem z živimi cepivi (npr. s cepivom proti tuberkulozi), morate po določenem času spet obiskati zdravnika oziroma medicinsko sestro, da bosta preverila rezultat cepljenja.
Italian: La somma delle concentrazioni plasmatiche massime di lidocaina e prilocaina è inferiore a un terzo di quelle associate a reazioni tossiche, senza registrare alcun accumulo apparente nel corso di 10 giorni.
Slovenian: Vsota najvišjih koncentracij lidokaina in prilokaina v plazmi predstavlja manj kot eno tretjino koncentracije, ki je povezana s toksičnimi reakcijami, pri tem pa v 10 dneh ni prišlo do opaznega kopičenja.
Italian: Questa è la stessa concentrazione degli anestetici locali e una formulazione simile a quella di EMLA.
Slovenian: Koncentracija obeh lokalnih anestetikov in sama formulacija sta bili podobni kot pri zdravilu EMLA.
Italian: Rimuovere la crema con la garza di cotone e iniziare immediatamente la detersione.
Slovenian: Kremo odstranite z bombažno gazo in nato takoj začnite čistiti razjedo.
Italian: • cimetidina o beta-bloccanti, che possono causare un aumento dei livelli di lidocaina nel sangue.
Slovenian: • cimetidin ali zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, ki lahko povzročijo zvišanje koncentracije lidokaina v krvi.
Italian: Pazienti anziani Nei pazienti anziani non è necessario ridurre la dose (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Slovenian: Pri starejših bolnikih zmanjševanje odmerkov ni potrebno (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Italian: Una valutazione dei rischi effettuata comparando l'esposizione umana massima calcolata dell'uso intermittente di lidocaina e prilocaina, con l'esposizione negli studi preclinici, indica un ampio margine di sicurezza per l'uso clinico.
Slovenian: Ocena tveganja glede na izračunano največjo izpostavljenost pri intermitentni uporabi lidokaina in prilokaina pri človeku v primerjavi z izpostavljenostjo v predkliničnih študijah kaže na široko mejo varnosti za klinično uporabo.
Italian: 2 Mucosa genitale 3 Ulcere alle gambe
Slovenian: 2 na sluznici spolovil 3 na ulkusih na nogah
Italian: Si deve presupporre che la tossicità di lidocaina e prilocaina sia additiva.
Slovenian: Treba je predpostaviti, da je toksično delovanje lidokaina in prilokaina aditivno.
Italian: Se manifesta qualsiasi effetto fastidioso o insolito durante l'uso di EMLA, interrompa l'uso e consulti il prima possibile il medico o il farmacista.
Slovenian: Če med uporabo zdravila EMLA opazite kakšne moteče ali neobičajne učinke, prenehajte uporabljati zdravilo in se čim prej posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: 3) Nei pazienti trattati con dosi >10 g non sono state determinate le concentrazioni plasmatiche, (vedere anche paragrafo 5.2).
Slovenian: 3) Pri bolnikih, ki so prejeli odmerke >10 g, niso merili koncentracije zdravila v plazmi (glejte tudi poglavje 5.2).
Italian: 5) EMLA è stata impiegata per il trattamento di ulcere alle gambe fino a 15 volte per un periodo di 1-2 mesi senza riscontrare alcuna perdita di efficacia o aumento del numero o della gravità degli eventi avversi.
Slovenian: 5) Zdravilo EMLA so pri zdravljenju ulkusov na nogah uporabili do 15-krat v obdobju 1-2 mesecev, pri čemer ni prišlo do zmanjšanja učinkovitosti ali povečanja števila ali izraženosti neželenih dogodkov.
Italian: - Esiste anche un rischio di ‘metaemoglobinemia acuta' (un problema associato ai livelli di pigmento nel sangue).
Slovenian: Obstaja tudi tveganje za "akutno methemoglobinemijo" (motnja koncentracije barvil v krvi).
Italian: Che cos'è EMLA e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo EMLA in za kaj ga uporabljamo
Italian: Il rapporto della dose embriofetale alla concentrazione sierica materna è 0,4-1,3.
Slovenian: Razmerje med embriofetalnim odmerkom in koncentracijo v materinem serumu je od 0,4 do 1,3.
Italian: EMLA può essere usata durante l'allattamento, se clinicamente necessario.
Slovenian: Zdravilo EMLA se lahko uporablja med obdobjem dojenja, če je klinično potrebno.
Italian: Quando è stata utilizzata l'associazione di lidocaina e prilocaina sono stati osservati solo effetti additivi, senza indicazioni di sinergismo o la comparsa di effetti tossici inaspettati.
Slovenian: Pri uporabi lidokaina in prilokaina v kombinaciji so opažali samo aditivne učinke, ne pa znakov sinergije ali nepričakovane toksičnosti.
Italian: Non stendere la crema sotto il cerotto.
Slovenian: Kreme pod folijo ne razmažite.
Italian: • medicinali impiegati per trattare infezioni, chiamati ‘sulfonamidi' e nitrofurantoina;
Slovenian: • zdravila za zdravljenje okužb, imenovana "sulfonamidi", ali nitrofuradantin,
Italian: Qualora venissero applicate dosi elevate di EMLA è necessario valutare il rischio di tossicità sistemica aggiuntiva nei pazienti già in trattamento con altri anestetici locali o con farmaci strutturalmente correlati agli anestetici locali, poiché gli effetti tossici sono additivi.
Slovenian: Pri uporabi velikih odmerkov zdravila EMLA je treba upoštevati tveganje za dodatno sistemsko toksično delovanje pri bolnikih, ki prejemajo še druge lokalne anestetike ali zdravila, ki so strukturno podobna lokalnim anestetikom, ker so toksični učinki teh zdravil aditivni.
Italian: 4) Negli adolescenti con peso corporeo inferiore a 20 kg la dose massima di EMLA da applicare sulla mucosa genitale deve essere ridotta in proporzione.
Slovenian: 4) Pri mladostnikih s telesno maso pod 20 kg je treba sorazmerno zmanjšati največji odmerek zdravila
Italian: La tossicità degli anestetici locali si manifesta con sintomi di eccitazione del sistema nervoso o, nei casi più gravi, con depressione del sistema nervoso centrale e cardiovascolare.
Slovenian: Toksično delovanje lokalnega anestetika se kaže s simptomi vzburjenosti živčevja in v hudih primerih z depresijo centralnega živčevja in kardiovaskularnega sistema.
Italian: L'assorbimento attraverso la mucosa genitale è più rapido e il tempo di inizio dell'attività è più breve rispetto a quello ottenuto con l'applicazione sulla cute.
Slovenian: Absorpcija iz sluznice spolovil je hitrejša, čas do začetka delovanja pa krajši kot po uporabi na koži.
Italian: Non può essere dimostrata un'efficacia adeguata per la circoncisione.
Slovenian: Zadostne učinkovitosti za izvajanje cirkumcizije ni bilo mogoče dokazati.
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione specifica con lidocaina/prilocaina e farmaci antiaritmici di classe III (ad es. amiodarone), ma in questi casi si raccomanda cautela (vedere anche paragrafo 4.4).
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja z lidokainom/prilokainom in antiaritmiki skupine III (npr. z amiodaronom) niso izvedli, priporočena pa je previdnost pri sočasni uporabi (glejte tudi poglavje 4.4).
Italian: Può anche essere usata per anestetizzare la pelle prima di:
Slovenian: Zdravilo lahko uporabljamo za omrtvičenje kože pred:
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Italian: - La crema è applicata sotto bendaggio occlusivo per 2-5 ore.
Slovenian: Kremo je treba nanesti pod folijo za 2 do 5 ur.
Italian: Dose massima raccomandata: 60 g. Area massima trattata raccomandata: 600 cm2 per un minimo di un'ora e un massimo di 5 ore1)
Slovenian: največji priporočeni odmerek: 60 g; največja priporočena površina predela za nanos: 600 cm2; za najmanj 1 uro in največ 5 ur1)
Italian: EMLA non deve essere usata su un'area di pelle appena rasata più grande di 600 cm² (600 centimetri quadrati; ad esempio 30 cm per 20 cm).
Slovenian: Zdravila EMLA se ne sme uporabljati na predelih sveže obrite kože, ki so večji od 600 cm2 (600 kvadratnih centimetrov, tj. 30 cm krat 20 cm).
Italian: • Anestesia topica delle ulcere alle gambe per facilitare la detersione/lo sbrigliamento meccanico solo negli adulti
Slovenian: • lokalno anestezijo ulkusov na nogah za olajšanje mehanskega čiščenja/odstranjevanja nekrotičnega tkiva (debridement) samo pri odraslih.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Tubi in alluminio 30 g
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI Aluminijasta tuba - 30 g
Italian: Nei pazienti con dermatiti atopiche si osserva una reazione vascolare simile, ma più breve, accompagnata da eritema dopo 30-60 minuti, che indica un assorbimento più rapido attraverso la cute (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z atopijskim dermatitisom je mogoče opaziti podobno, a kratkotrajnejšo žilno reakcijo, pri kateri se rdečina pojavi po 30-60 minutah, kar kaže na hitrejšo absorpcijo skozi kožo (glejte poglavje 4.4).
Italian: Vedere tabella 4.
Slovenian: Glejte preglednico 4.
Italian: Qualora dovessero presentarsi altri sintomi di tossicità sistemica, i segni dovrebbero essere analoghi a quelli indotti da anestetici locali somministrati per altre vie.
Slovenian: Če pride do drugih simptomov sistemske toksičnosti, so znaki predvidoma podobni kot pri uporabi lokalnih anestetikov z drugimi načini vnosa.
Italian: Se sono necessari elevati livelli di precisione nel dosaggio per evitare il sovradosaggio (ossia a dosi che si avvicinano alla dose massima nei neonati oppure se sono richieste due applicazioni nell'arco di 24 ore), si può usare una siringa in cui 1 mL = 1 g.
Slovenian: Če je potrebno zelo natančno odmerjanje, da bi preprečili preveliko odmerjanje (kar je potrebno pri novorojenčkih pri odmerkih, ki so blizu največjim priporočenim odmerkom, ali v primeru, da je zdravilo treba uporabiti dvakrat v obdobju 24 ur), je mogoče uporabiti brizgo, pri čemer velja, da 1 ml ustreza 1 g zdravila.
Italian: Ipersensibilità a lidocaina e/o prilocaina o ad anestetici locali di tipo amidico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na lidokain in/ali prilokain, lokalne anestetike amidnega tipa ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Italian: • Anestesia topica della mucosa genitale, ad esempio prima di interventi chirurgici superficiali o di anestesia per infiltrazione; negli adulti e negli adolescenti ≥12 anni
Slovenian: • lokalno anestezijo sluznice spolovil, na primer pred površinskimi kirurškimi posegi ali infiltracijsko anestezijo, pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let ali več;
Italian: Metaemoglobinemia
Slovenian: "methemoglobinemija";
Italian: - Per i bambini la quantità di EMLA usata e il tempo di applicazione dipendono dalla loro età.
Slovenian: Pri otrocih sta količina zdravila EMLA in čas nanosa odvisna od njihove starosti.
Italian: 3) EMLA non deve essere applicata in età gestazionale inferiore a 37 settimane per problemi di sicurezza, vedere paragrafo 4.4.
Slovenian: Zdravila EMLA se iz varnostnih razlogov ne sme uporabljati pri nedonošenčkih gestacijske starosti manj kot 37 tednov, glejte poglavje 4.4.
Italian: La procedura di detersione deve iniziare entro 10 minuti dalla rimozione della crema.
Slovenian: Postopek čiščenja ulkusa je treba začeti v 10 minutah po odstranitvi kreme.
Italian: Pazienti trattati con farmaci antiaritmici di classe III (ad esempio amiodarone) devono essere sottoposti ad uno attento monitoraggio che prenda in considerazione anche l'esecuzione di un ECG, poiché gli effetti cardiaci possono essere additivi.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo antiaritmike skupine III (npr. amiodaron), je treba skrbno opazovati in pretehtati možnost snemanja EKG, saj lahko pride do aditivnega delovanja na srce.
Italian: Studi sugli animali non hanno rilevato alcuna compromissione della fertilità in ratti di sesso maschile o femminile (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na škodljiv vpliv zdravila na plodnost podganjih samcev in samic (glejte poglavje 5.3).
Italian: - La dose abituale è 5-10 g di crema per 10 minuti.
Slovenian: Običajen odmerek je od 5 do 10 g kreme za 10 minut.
Italian: Spremere una quantità abbondante di crema sull'area di pelle su cui è necessario applicarla (ad esempio il punto in cui verrà inserito l'ago).
Slovenian: Stisnite kremo v kupček na predel kože, na katerem jo potrebujete (na primer tja, kamor bodo zabodli iglo).
Italian: 2 - 3 anni
Slovenian: 2 - 3 leta
Italian: 1) Dopo un tempo di applicazione più lungo, l'effetto anestetico diminuisce.
Slovenian: 1) Po daljšem trajanju nanosa je anestetično delovanje manjše.
Italian: Se usa una quantità superiore di EMLA rispetto a quanto indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere, si rivolga immediatamente a uno di loro, anche se non avverte alcun sintomo.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila EMLA, kot bi smeli Če ste uporabili več zdravila EMLA, kot vam je naročil zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra, se takoj posvetujte z enim od njih, tudi če nimate nobenih simptomov.
Italian: La lidocaina attraversa la barriera placentare mediante semplice diffusione.
Slovenian: Lidokain prehaja skozi placento z enostavno difuzijo.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco (ADR) osservate più frequentemente sono correlate alle condizioni relative alla sede di somministrazione (reazioni locali temporanee al sito di applicazione) e segnalate come comuni.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila, ki so jih najpogosteje opažali, so bili povezani s spremembami na mestu aplikacije (prehodne lokalne reakcije na mestu aplikacije), opisali so jih kot pogoste.
Italian: L'effetto anestetico locale migliora con tempi di applicazione più lunghi da 1 a 2 ore in molte parti del corpo, a eccezione della pelle del viso e degli organi genitali maschili.
Slovenian: Lokalni anestetični učinek se z daljšim trajanjem nanosa v okviru 1 do 2 ur okrepi na večini delov telesa, razen na koži obraza in moških spolovil.
Italian: La qualità dell'anestesia dipende dal tempo di applicazione e dal dosaggio.
Slovenian: Jakost anestezije je odvisna od trajanja nanosa in višine odmerka.
Italian: I casi clinicamente significativi di metaemoglobinemia devono essere trattati con blu di metilene iniettato lentamente per via endovenosa (vedere anche paragrafo 4.4).
Slovenian: Klinično pomembno methemoglobinemijo je treba zdraviti s počasnim intravenskim injiciranjem metilenskega modrila (glejte tudi poglavje 4.4).