FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração numa bomba requer instruções detalhadas do seu profissional de saúde.
Greek: Η χορήγηση σε σύστημα αντλίας προϋποθέτει την παροχή κατανοητών οδηγιών χρήσης από τον επαγγελματία υγείας σας.
Portuguese: Apenas o marcador de doses e o indicador de dose irão mostrar a quantidade de unidades que seleciona por dose.
Greek: Μόνο ο μετρητής και ο δείκτης δόσεων δείχνουν πόσες μονάδες επιλέγετε ανά δόση.
Portuguese: Fiasp foi estudado em 2.068 doentes adultos com diabetes tipo 1 (1.143 doentes) e diabetes tipo 2 (925 doentes) em 3 ensaios de eficácia e segurança aleatorizados (18-26 semanas de tratamento).
Greek: Το Fiasp έχει μελετηθεί σε 2.068 ενήλικες ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 (1.143 ασθενείς) και διαβήτη τύπου 2 (925 ασθενείς) σε 3 τυχαιοποιημένες δοκιμές αποτελεσματικότητας και ασφάλειας (1826 εβδομάδες θεραπείας).
Portuguese: Não conte os cliques da caneta para marcar a dose.
Greek: Μη μετράτε τα κλικ της συσκευής για την επιλογή της δόσης.
Portuguese: • tenha dificuldade em reconhecer um nível baixo de açúcar no sangue.
Greek: • δυσκολεύστε να αναγνωρίσετε τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Portuguese: Um ensaio aleatorizado (2:1), com dupla ocultação, em grupos paralelos, controlado com fármaco ativo, com a duração de 6 semanas avaliou a compatibilidade de Fiasp e NovoRapid administrados com recurso ao sistema CSII em doentes adultos com diabetes tipo 1.
Greek: Μια τυχαιοποιημένη (2:1), διπλά τυφλή, παράλληλων ομάδων, ελεγχόμενη με ενεργό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 6 εβδομάδων αξιολόγησε τη συμβατότητα του Fiasp και του NovoRapid, χορηγούμενων μέσω συστήματος CSII, σε ενήλικες ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Portuguese: Não congelar Durante a utilização: Não refrigerar.
Greek: Κατά τη χρήση: Μην ψύχετε.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é basicamente "isento de sódio".
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή πρακτικά στερείται νατρίου.
Portuguese: Na população pediátrica a lipodistrofia foi notificada com uma frequência de 2,1% para Fiasp vs. 1,6% para NovoRapid.
Greek: Στον παιδιατρικό πληθυσμό, αναφέρθηκε λιποδυστροφία με συχνότητα 2,1% για το Fiasp έναντι 1,6% για το NovoRapid.
Portuguese: A lipodistrofia (incluindo lipohipertrofia, lipoatrofia) no local de injeção foi notificada mais frequentemente neste estudo com doentes pediátricos em comparação com estudos em adultos (ver acima).
Greek: Αναφέρθηκε λιποδυστροφία (συμπεριλαμβανομένης λιποϋπερτροφίας, λιποατροφίας) στη θέση ένεσης συχνότερα στη μελέτη αυτή με παιδιατρικούς ασθενείς σε σύγκριση με μελέτες σε ενήλικες (βλ. παραπάνω).
Portuguese: Sinais de aviso de um nível alto de açúcar no sangue - de um modo geral, surgem gradualmente:
Greek: Προειδοποιητικά συμπτώματα των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα - συνήθως εμφανίζονται σταδιακά:
Portuguese: A exposição total de Fiasp foi mais baixa em crianças e adolescentes em comparação com adultos quando administrada uma dose de 0,2 unidades/kg de peso corporal, enquanto a concentração de insulina aspártico sérica máxima foi semelhante entre os grupos etários.
Greek: Η συνολική έκθεση στο Fiasp ήταν χαμηλότερη στα παιδιά και στους εφήβους συγκριτικά με τους ενήλικες, σε δόση 0,2 μονάδων/kg σωματικού βάρους, ενώ η μέγιστη συγκέντρωση ινσουλίνης aspart στον ορό ήταν παρόμοια μεταξύ των ηλικιακών ομάδων.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal ou hepático, a monitorização da glicose deve ser intensificada e a posologia deve ser ajustada individualmente (ver secção 5.2).
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, η παρακολούθηση της γλυκόζης πρέπει να εντατικοποιείται και η δόση να ρυθμίζεται σε εξατομικευμένη βάση (βλ. παράγραφο 5.2).
Portuguese: Se for esse o caso, não será administrada a dose completa e deverá verificar o seu nível de açúcar no sangue mais frequentemente.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, τότε δε θα έχετε χορηγήσει ολόκληρη τη δόση και πρέπει να ελέγχετε συχνότερα τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Portuguese: Em casos raros, a presença destes anticorpos pode requerer um ajuste da dose de insulina, de forma a corrigir a tendência para hiper ou hipoglicemia.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, η παρουσία τέτοιων αντισωμάτων ινσουλίνης, ενδέχεται να απαιτήσει προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης ούτως ώστε να διορθωθεί μια τάση προς την υπερ- ή υπογλυκαιμία.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem mascarar os sintomas de hipoglicemia.
Greek: Οι β-αποκλειστές ενδέχεται να συγκαλύψουν τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας.
Portuguese: VAL Durante a utilização: Utilizar no prazo de 4 semanas
Greek: ΛΗΞΗ Κατά τη χρήση: Να χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων
Portuguese: O que é Fiasp e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το Fiasp και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: • simpaticomiméticos, tais como epinefrina (adrenalina), salbutamol ou terbutalina - para tratamento da asma
Greek: • συμπαθητικομιμητικά, όπως η επινεφρίνη (αδρεναλίνη), η σαλβουταμόλη ή η τερβουταλίνη για το άσθμα
Portuguese: Os doentes que utilizam CSII devem ser instruídos quanto à utilização da bomba, devendo utilizar o reservatório e tubo corretos para a referida bomba (ver secção 6.6).
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι χρησιμοποιούν CSII πρέπει να εκπαιδεύονται στη χρήση του συστήματος αντλίας και να χρησιμοποιούν την κατάλληλη δεξαμενή και τον κατάλληλο καθετήρα για την αντλία (βλ. παράγραφο 6.6).
Portuguese: Fale com o seu médico se:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν:
Portuguese: Os dados em doentes com compromisso renal moderado e grave são limitados .
Greek: Τα δεδομένα για ασθενείς με μέτρια και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ήταν περιορισμένα.
Portuguese: Fale com o seu médico:
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας:
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de tiazolidinedionas e insulinas for considerado.
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη, αν εξετάζεται το ενδεχόμενο θεραπείας με συνδυασμό θειαζολιδινεδιονών και φαρμακευτικών προϊόντων ινσουλίνης.
Portuguese: Quando utilizado com uma bomba de perfusão de insulina, não deve ser diluído ou misturado com outras insulinas.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται με αντλία έγχυσης ινσουλίνης, δεν πρέπει να αραιώνεται ή να αναμειγνύεται με οποιαδήποτε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης.
Portuguese: Alguns medicamentos afetam o seu nível de açúcar no sangue - o que pode implicar a alteração da sua dose de insulina.
Greek: Κάποια φάρμακα επηρεάζουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και αυτό σημαίνει ότι ενδέχεται να απαιτηθεί αλλαγή της δόσης της ινσουλίνης που λαμβάνετε.
Portuguese: Para usufruir dos benefícios da perfusão de insulina e para detetar o possível mau funcionamento da bomba de insulina, é recomendável medir regularmente o seu nível de açúcar no sangue.
Greek: Για να επωφεληθείτε από την έγχυση ινσουλίνης και για να ανιχνεύσετε πιθανή δυσλειτουργία της αντλίας ινσουλίνης, συνιστάται να μετράτε τακτικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Portuguese: RÓTULO (Cartucho (Penfill))
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ [Φυσίγγιο (Penfill)]
Portuguese: • Nunca partilhe a sua caneta com outras pessoas.
Greek: • Να μη μοιράζεστε ποτέ τη συσκευή σας τύπου πένας με άλλους ανθρώπους.
Portuguese: Foi confirmada a não-inferioridade na redução da HbA1c desde a linha de base até ao fim do ensaio em relação à obtida com NovoRapid (Quadro 4).
Greek: Η μείωση της τιμής HbA1c από την έναρξη έως το τέλος της δοκιμής επιβεβαιώθηκε ως μη κατώτερη σε σχέση με αυτή που επιτεύχθηκε με το NovoRapid (Πίνακας 4).
Portuguese: A intensificação ou melhoria rápida do controlo da glicose foi associada a doença de refração oftalmológica reversível transitória, agravamento de retinopatia diabética, neuropatia periférica dolorosa aguda e edema periférico.
Greek: Η εντατικοποίηση ή η ταχεία βελτίωση του ελέγχου της γλυκόζης έχει συσχετιστεί με παροδική, αναστρέψιμη οφθαλμολογική διαταραχή της διάθλασης, επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας, οξεία επώδυνη περιφερική νευροπάθεια και περιφερικό οίδημα.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΕΝΔΙΑΜΕΣΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Portuguese: A administração de doses inadequadas ou a descontinuação do tratamento, especialmente em doentes que necessitem de insulina, pode conduzir a hiperglicemia e cetoacidose diabética, condições potencialmente letais.
Greek: Η χρήση ανεπαρκών δόσεων ή η διακοπή της θεραπείας, ειδικά σε ασθενείς που χρειάζονται ινσουλίνη, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση, που είναι δυνητικά θανατηφόρες καταστάσεις.
Portuguese: Se o cartucho for transportado como sobresselente e não for usado, deverá ser mantido dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Greek: Εάν το φυσίγγιο φέρεται ως εφεδρικό και είναι αχρησιμοποίητο, το φυσίγγιο πρέπει να φυλάσσεται στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Portuguese: Ajuste da dose mmol/l mg/dl
Greek: Προσαρμογή δόσης mmol/l mg/dl
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da insulina aspártico após a administração subcutânea de Fiasp no abdómen, na região deltoide e na coxa foi de aproximadamente 80%.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ινσουλίνης aspart μετά από υποδόρια χορήγηση του Fiasp στην κοιλιά, στον δελτοειδή μυ και τον μηρό ήταν περίπου 80%.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, não será injetada insulina, mesmo que o marcador de doses se mova.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, δε θα ενέσετε καθόλου ινσουλίνη, παρότι ο μετρητής δόσεων μπορεί να κινηθεί.
Portuguese: • outros medicamentos para o tratamento da diabetes (orais e injetáveis)
Greek: • άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη (από του στόματος και ενέσιμα)
Portuguese: Comer mais ou fizer menos exercício do que o habitual; beber álcool; tiver uma infeção ou febre; não tiver administrado insulina suficiente; administrar repetidamente menos insulina do que aquela de que necessita; esquecer-se de administrar insulina ou parar a administração de insulina.
Greek: Τρώτε περισσότερο ή ασκείστε λιγότερο από ότι συνήθως, πίνετε οινοπνευματώδη, έχετε λοίμωξη ή πυρετό, δεν έχετε χρησιμοποιήσει αρκετή ποσότητα ινσουλίνης, εξακολουθείτε να χρησιμοποιείτε λιγότερη ποσότητα ινσουλίνης από αυτήν που χρειάζεστε, ξεχάσατε να χρησιμοποιήσετε ινσουλίνη ή σταματήσατε τη χρήση της ινσουλίνης.
Portuguese: Peça o conselho do seu médico sobre o que fazer nestas situações.
Greek: Συμβουλευθείτε τον γιατρό σας σε αυτές τις περιπτώσεις.
Portuguese: Os doentes no braço de Fiasp à hora da refeição incluíam 16 crianças com 2-5 anos de idade, 100 crianças com 6-11 anos de idade e 144 adolescentes com 12-17 anos de idade.
Greek: Οι ασθενείς στον βραχίονα του Fiasp χορηγούμενου την ώρα του γεύματος περιλάμβαναν 16 παιδιά ηλικίας 2-5 ετών, 100 παιδιά ηλικίας 6-11 ετών και 144 εφήβους ηλικίας 12-17 ετών.
Portuguese: Com base nos resultados dos ensaios clínicos com insulina aspártico em geral, a frequência, tipo e gravidade das reações adversas observadas nos doentes idosos e nos doentes com compromisso renal ou hepático não indicam quaisquer diferenças relativamente à experiência mais alargada de utilização na população geral.
Greek: Γενικά, με βάση τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών με ινσουλίνη aspart, η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία δεν υποδεικνύουν οποιεσδήποτε διαφορές με την ευρύτερη εμπειρία στον γενικό πληθυσμό.
Portuguese: • Rode o seletor de dose de forma a selecionar 2 unidades.
Greek: • Στρέψτε τον επιλογέα δόσης για να επιλέξετε 2 μονάδες.
Portuguese: Se parar de utilizar a sua insulina, esta situação poderá levar a um nível muito alto de açúcar no sangue (hiperglicemia grave) e a cetoacidose (um problema que consiste no excesso de ácido no sangue, que é potencialmente letal).
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την ινσουλίνη σας, αυτό μπορεί να προκαλέσει πολύ υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (σοβαρή υπεργλυκαιμία) και κετοξέωση (μια κατάσταση με πολύ υψηλά επίπεδα οξέων στο αίμα, η οποία είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή).
Portuguese: Irá necessitar da proteção exterior após a injeção, para retirar a agulha da caneta em segurança.
Greek: Θα το χρειαστείτε μετά την ένεση για την ασφαλή αφαίρεση της βελόνας από τη συσκευή τύπου πένας.
Portuguese: Fiasp tem um início de ação precoce em comparação com NovoRapid (ver secção 5.2), o que origina um aumento subsequente no efeito de diminuição da glicose.
Greek: To Fiasp έχει ταχύτερη έναρξη δράσης σε σύγκριση με το NovoRapid (βλ. παράγραφο 5.2), οδηγώντας σε επακόλουθη αυξημένη δράση μείωσης της γλυκόζης.
Portuguese: Quadro 2 Reações adversas de ensaios clínicos Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Greek: Πίνακας 2 Ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές Κατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με τη
Portuguese: • Mantenha a agulha na pele depois de o marcador de doses voltar a 0 e conte lentamente até
Greek: • Κρατήστε τη βελόνα κάτω από το δέρμα σας αφού ο μετρητής δόσεων επιστρέψει στο 0 και μετρήστε αργά μέχρι το 6.
Portuguese: O início de ação ocorreu 5 minutos mais cedo e o tempo até à taxa máxima de perfusão de glicose foi 11 minutos mais cedo com Fiasp do que com NovoRapid.
Greek: Η έναρξη δράσης ήταν 5 λεπτά νωρίτερη και ο χρόνος έως τον μέγιστο ρυθμό έγχυσης γλυκόζης ήταν 11 λεπτά νωρίτερος με το Fiasp συγκριτικά με το NovoRapid.
Portuguese: As reações alérgicas cutâneas notificadas com Fiasp (1,8% vs. 1,5% para o comparador) incluem eczema, erupção cutânea, erupção pruriginosa, urticária e dermatite.
Greek: Οι αλλεργικές δερματικές εκδηλώσεις που έχουν αναφερθεί με το Fiasp (1,8% έναντι 1,5% για το συγκριτικό φάρμακο) περιλαμβάνουν έκζεμα, εξάνθημα, κνησμώδες εξάνθημα, κνίδωση και δερματίτιδα.
Portuguese: • o seu nível de açúcar no sangue ficou tão baixo que o levou a desmaiar
Greek: • τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας έχουν μειωθεί τόσο που λιποθυμήσατε
Portuguese: Normalmente, este medicamento deve ser utilizado em associação com preparações de insulina de ação intermédia ou de ação prolongada.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει κανονικά να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σκευάσματα ινσουλίνης μέσης ή μακράς δράσης.
Portuguese: Quando a sua caneta contém menos de 80 unidades, o marcador de doses pára no número de unidades que resta na caneta.
Greek: Όταν η συσκευή περιέχει λιγότερες από 80 μονάδες, ο μετρητής δόσεων σταματά στον αριθμό των υπολειπόμενων μονάδων.
Portuguese: • Os melhores pontos para injetar são a barriga ao nível da cintura (abdómen) ou a parte superior dos braços.
Greek: • Οι καλύτερες θέσεις για να κάνετε την ένεση είναι το εμπρόσθιο τμήμα της μέσης (κοιλιά) ή οι βραχίονές σας.
Portuguese: • Não deixe cair a sua caneta nem bata com a mesma contra superfícies duras.
Greek: • Μη ρίχνετε τη συσκευή ή τη χτυπάτε επάνω σε σκληρές επιφάνειες.
Portuguese: O efeito de diminuição da glicose durante os primeiros 30 minutos (AUCGIR, 0-30 min ) foi de 51 mg/kg com Fiasp e de 29 mg/kg com NovoRapid(razão Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47;2,10]95%CI).
Greek: Η δράση μείωσης της γλυκόζης κατά τη διάρκεια των πρώτων 30 λεπτών (AUCGIR, 0-30 min ) ήταν 51 mg/kg με το Fiasp και 29 mg/kg με το NovoRapid (αναλογία Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47, 2,10]95% CI).
Portuguese: Verifique sempre o marcador de doses para saber a quantidade de unidades que injeta.
Greek: Κοιτάτε πάντα τον μετρητή δόσης για να ξέρετε πόσες μονάδες ενίετε.
Portuguese: • Aguarde até os sintomas de nível baixo de açúcar no sangue desaparecerem ou até o nível de açúcar no sangue estabilizar.
Greek: • Περιμένετε να εξαφανισθούν τα συμπτώματα των χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα ή να αποκατασταθούν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Portuguese: O mau funcionamento da bomba ou do kit de perfusão pode conduzir a um início rápido de hiperglicemia e cetose.
Greek: Οι δυσλειτουργίες της αντλίας ή του σετ έγχυσης μπορούν να οδηγήσουν σε ταχεία έναρξη υπεργλυκαιμίας και κέτωσης.
Portuguese: A taxa de absorção inicial foi mais lenta com o aumento do IMC, enquanto a exposição total foi semelhante em diferentes níveis de IMC.
Greek: Ο ρυθμός αρχικής απορρόφησης ήταν βραδύτερος με την αύξηση του δείκτη μάζας σώματος (BMI), ενώ η συνολική έκθεση ήταν παρόμοια μεταξύ των διαφορετικών επιπέδων BMI.
Portuguese: A Teste com refeições
Greek: A Δοκιμή γευμάτων
Portuguese: Para a administração por via intravenosa, deve ser utilizado em concentrações de 0,5 unidades/ml a 1,0 unidade/ml de insulina aspártico em sistemas de perfusão - através de sacos de perfusão em polipropileno.
Greek: Για ενδοφλέβια χρήση, πρέπει να χρησιμοποιείται σε συγκεντρώσεις από 0,5 μονάδες/ml έως 1,0 μονάδα/ml ινσουλίνης aspart σε συστήματα έγχυσης, με τη χρήση συσκευασιών ορού από πολυπροπυλένιο.
Portuguese: Se mostrar menos de 80, o número mostrado corresponde ao número de unidades que resta na sua caneta.
Greek: Εάν δείχνει λιγότερες από 80, ο αριθμός που εμφανίζεται είναι ο αριθμός των υπολειπόμενων μονάδων στη συσκευή τύπου πένας σας.
Portuguese: Os doentes que registam uma melhoria significativa no controlo da glicemia, por exemplo, pela terapêutica intensiva de insulina, podem sentir uma mudança nos sintomas habituais de aviso de hipoglicemia, pelo que têm de ser devidamente prevenidos.
Greek: Οι ασθενείς, των οποίων ο έλεγχος της γλυκόζης στο αίμα βελτιώνεται σημαντικά, π.χ. μέσω εντατικοποιημένης θεραπείας με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανίσουν μεταβολή των συνήθων για εκείνους προειδοποιητικών συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας και πρέπει να ενημερώνονται σχετικά.
Portuguese: O Titular de AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR devem ser acordadas.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Portuguese: Neste ensaio, foram comparadas a segurança e eficácia de Fiasp administrado à hora da refeição (0-2 minutos antes da refeição) ou depois da refeição (20 minutos depois do início da refeição) e de NovoRapid administrado à hora da refeição, ambos utilizados em associação com insulina degludec.
Greek: Στη δοκιμή αυτή, συγκρίθηκαν η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Fiasp χορηγούμενου την ώρα του γεύματος (0-2 λεπτά πριν από το γεύμα) ή μετά το γεύμα (20 λεπτά μετά από την έναρξη του γεύματος) και του NovoRapid χορηγούμενου την ώρα του γεύματος, και τα δύο σε συνδυασμό με ινσουλίνη degludec.
Portuguese: • Trate a sua caneta com cuidado.
Greek: • Μεταχειριστείτε με προσοχή τη συσκευή σας τύπου πένας.
Portuguese: O efeito de diminuição da glicose total e o efeito de diminuição da glicose máximo (GIRmax) foram comparáveis entre Fiasp e NovoRapid.
Greek: Η συνολική δράση μείωσης της γλυκόζης και η μέγιστη (GIRmax) δράση μείωσης της γλυκόζης ήταν συγκρίσιμες μεταξύ των Fiasp και NovoRapid.
Portuguese: Quando a caneta estiver vazia, deite-a fora sem a agulha colocada, conforme as instruções do seu médico, enfermeiro, farmacêutico ou das autoridades locais.
Greek: Όταν η συσκευή τύπου πένας αδειάσει, απορρίψτε την χωρίς τη βελόνα, ακολουθώντας τις οδηγίες του γιατρού, του νοσοκόμου, του φαρμακοποιού σας ή των τοπικών αρχών.
Portuguese: Verifique sempre o fluxo de insulina antes da injeção.
Greek: Πάντα να ελέγχετε τη ροή πριν από την ένεση.
Portuguese: A variabilidade diária nos doentes relativamente ao efeito de diminuição da glicose foi baixa em Fiasp tanto no efeito de diminuição da glicose inicial (AUCGIR, 0-1 h, CV~26%), total (AUCGIR, 0-12 h, CV~18%), como máximo (GIRmax, CV~19%).
Greek: Η διακύμανση από ημέρα σε ημέρα μεταξύ των ασθενών ως προς τη δράση μείωσης της γλυκόζης ήταν χαμηλή για το Fiasp τόσο σε επίπεδο πρώιμης (AUCGIR, 0-1h, CV~26%), όσο και σε επίπεδο συνολικής (AUCGIR, 0-12h, CV~18%) και μέγιστης δράσης μείωσης γλυκόζης (GIRmax, CV~19%).
Portuguese: Fiasp pode ser utilizado para CSII em bombas adequadas para a perfusão de insulina e irá cobrir tanto a necessidade de insulina em bólus (aproximadamente 50%) como de insulina basal.
Greek: Το Fiasp μπορεί να χρησιμοποιηθεί για CSII σε συστήματα αντλίας κατάλληλα για έγχυση ινσουλίνης και θα καλύπτει τις απαιτήσεις τόσο της γευματικής ινσουλίνης (περίπου 50%) όσο και της βασικής ινσουλίνης.
Portuguese: • não lhe dar nada para comer ou beber, uma vez que poderá sufocar.
Greek: • να μη σας δώσουν κάποιο φαγητό ή ποτό εξαιτίας του κινδύνου πνιγμού.
Portuguese: O álcool pode intensificar ou reduzir o efeito hipoglicémico da insulina.
Greek: Η αλκοόλη ενδέχεται να ενισχύσει ή να μειώσει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης.
Portuguese: Código ATC A10AB05.
Greek: Ινσουλίνες και ενέσιμα ανάλογα, ταχείας δράσης Κωδικός ATC: A10AB05.
Portuguese: Figura 1 Perfil de insulina médio em doentes com diabetes tipo 1 após injeção subcutânea.
Greek: Εικόνα 1 Μέσο προφίλ ινσουλίνης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 έπειτα από υποδόρια ένεση.
Portuguese: Fiasp é uma insulina para administração às refeições com um efeito de ação rápida de diminuição do nível de açúcar no sangue.
Greek: Το Fiasp είναι μια γευματική ινσουλίνη με ταχεία δράση μείωσης των επιπέδων σακχάρου στο αίμα.
Portuguese: Em crianças (6-11 anos) e adolescentes (12-18 anos), Fiasp demonstrou um início mais rápido da exposição e uma exposição inicial à insulina mais elevada, enquanto manteve uma exposição total e uma concentração máxima semelhantes em comparação com NovoRapid.
Greek: Στα παιδιά (6-11 ετών) και τους εφήβους (12-18 ετών), η χορήγηση Fiasp έδειξε νωρίτερη έναρξη έκθεσης και υψηλότερη πρώιμη έκθεση στην ινσουλίνη ενώ διατηρήθηκε παρόμοια συνολική έκθεση και μέγιστη συγκέντρωση συγκριτικά με το NovoRapid.
Portuguese: Quantidade aproximada de insulina restante
Greek: Περίπου πόση ινσουλίνη απέμεινε
Portuguese: Utilize sempre o marcador de doses e o indicador de dose para verificar a quantidade de unidades que selecionou antes de injetar a insulina.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα τον μετρητή και τον δείκτη δόσης για να δείτε πόσες μονάδες έχετε επιλέξει πριν κάνετε την ένεση.
Portuguese: Nunca toque no marcador de doses quando injetar.
Greek: Μην αγγίζετε ποτέ τον μετρητή δόσης ενώ κάνετε την ένεση.
Portuguese: Tempo (min.)
Greek: Χρόνος (λεπτά)
Portuguese: O seletor de dose permite selecionar o número de unidades.
Greek: Ο επιλογέας δόσης αλλάζει τον αριθμό των μονάδων.
Portuguese: Fiasp começa a diminuir o nível de açúcar no sangue mais rapidamente em comparação com outras insulinas para administração às refeições.
Greek: Το Fiasp αρχίζει να μειώνει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα γρηγορότερα σε σχέση με άλλες γευματικές ινσουλίνες.
Portuguese: • se a insulina não tiver um aspeto límpido (p. ex., turva) e incolor.
Greek: • εάν η ινσουλίνη δεν είναι διαυγής (π.χ. θολή) και άχρωμη.
Portuguese: Fiasp é uma formulação de insulina aspártico de ação rápida.
Greek: Το Fiasp είναι ένα σκεύασμα ινσουλίνης aspart ταχείας δράσης.
Portuguese: A segurança e eficácia de Fiasp foram estudadas num ensaio clínico controlado ativo aleatorizado em crianças e adolescentes com diabetes tipo 1, com idade entre 1 e 18 anos, por um período de 26 semanas (N=777).
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Fiasp μελετήθηκαν σε μια τυχαιοποιημένη 1:1:1 κλινική δοκιμή ελεγχόμενη με δραστική ουσία σε παιδιά και εφήβους με διαβήτη τύπου 1, ηλικίας 1 έως 18 ετών, για χρονικό διάστημα 26 εβδομάδων (Ν=777).
Portuguese: Pode recuperar mais rapidamente do estado de inconsciência se lhe for administrada uma injeção de glucagom.
Greek: Μπορεί να ανανήψετε από την απώλεια των αισθήσεων πολύ ταχύτερα εάν σας γίνει ένεση με γλυκαγόνη.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente, se sentir sinais deproblemas do coração, tais como falta de ar invulgar, rápido aumento de peso ou inchaço localizado (edema).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας άμεσα εάν παρατηρήσετε ενδείξεις καρδιακής ανεπάρκειας, όπως ασυνήθιστη δύσπνοια ή γρήγορη αύξηση του βάρους ή τοπικό πρήξιμο (οίδημα).