FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Amamentação Desconhece-se se o furoato de fluticasona administrado via nasal é excretado no leite materno.
Polish: Nie wiadomo czy podawany do nosa flutykazonu furoinian przenika do mleka kobiecego.
Portuguese: • Uma vez controlados os sintomas, poderá reduzir a dose para 1 pulverização em cada narina,
Polish: • Po uzyskaniu kontroli objawów można zmniejszyć stosowaną dawkę do 1 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę.
Portuguese: • pomadas com esteroides
Polish: • steroidy w kremach
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificados durante o tratamento com furoato de fluticasona são epistaxe, ulceração nasal e cefaleia.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi podczas leczenia flutykazonu furoinianem są krwawienie z nosa, owrzodzenie nosa i ból głowy.
Portuguese: Estão disponíveis dados após a administração por inalação de furoato de fluticasona (como furoato de fluticasona ou furoato de fluticasona/vilanterol) a indivíduos com compromisso hepático que também são aplicáveis à administração intranasal.
Polish: Dostępne dane dotyczące podawania wziewnego flutykazonu furoinianu (jako flutykazonu furoinianu w monoterapii lub flutykazonu furoinianu z wilanterolem) pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby, można również odnieść do podania donosowego.
Portuguese: Como conservar Avamys
Polish: Jak przechowywać lek Avamys
Portuguese: Não existem dados com furoato de fluticasona intranasal em doentes com compromisso hepático.
Polish: Brak danych dotyczących donosowego stosowania flutykazonu furoinianu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito frequentes
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Portuguese: Epistaxe *A epistaxe foi geralmente ligeira a moderada na intensidade.
Polish: Krwawienie z nosa *Nasilenie krwawień z nosa było zazwyczaj niewielkie lub umiarkowane.
Portuguese: Uma vez obtido o controlo adequado dos sintomas, recomenda-se reduzir a dose para uma pulverização em cada narina uma vez por dia (dose total diária, 55 microgramas).
Polish: Po uzyskaniu odpowiedniej kontroli objawów, zaleca się zmniejszenie dawki i stosowanie jednej dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita dawka dobowa: 55 mikrogramów).
Portuguese: Para atuar o dispositivo, segurá-lo direito e pressionar o botão libertador da névoa aproximadamente seis vezes (até se observar uma névoa homogénea).
Polish: Dozownik jest przygotowany pierwszy raz do użycia przez naciśnięcie przycisku na boku co najmniej 6 razy (aż widoczna będzie jednolita mgiełka), trzymając go pionowo.
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário ajuste da dose nesta população (ver secção 5.2).
Polish: Zaburzenia czynności nerek Nie ma konieczności dostosowania dawki w tej grupie pacjentów (patrz punkt 5.2).
Portuguese: Os efeitos de Avamys sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Polish: Produkt Avamys nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: A relevância destes dados no ser humano é improvável, considerando que as doses nasais recomendadas resultam numa exposição sistémica miníma (ver secção 5.2).
Polish: Jednakże nie wydaje się, aby te wyniki badań na zwierzętach odnosiły się do ludzi stosujących donosowo zalecane dawki produktu, które powodują minimalną ekspozycję ogólnoustrojową (patrz punkt 5.2).
Portuguese: Avamys é indicado em adultos, adolescentes e crianças (idade igual ou superior a 6 anos).
Polish: Avamys jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci (w wieku 6 lat i starszych) Avamys jest wskazany w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
Portuguese: • A dose inicial habitual é de 2 pulverizações em cada narina uma vez por dia, diariamente.
Polish: • Zazwyczaj stosowaną dawką początkową są 2 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę.
Portuguese: A frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas observadas na população pediátrica é semelhante ao observado na população adulta.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych obserwowanych w populacji dzieci i młodzieży są podobne do tych w populacji dorosłych.
Portuguese: Existem mais de 2.700 doentes tratados com furoato de fluticasona em estudos de segurança e eficácia para a rinite alérgica sazonal e perene.
Polish: W badaniach bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w sezonowym i całorocznym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa ponad 2700 pacjentów było leczonych flutykazonu furoinianem.
Portuguese: Como utilizar Avamys
Polish: Jak stosować lek Avamys
Portuguese: Estes efeitos são muito menos prováveis de ocorrer do que com corticoesteróides orais e podem variar entre doentes e entre os diferentes corticosteroides.
Polish: Mogą być one różne u poszczególnych pacjentów oraz różnić się w zależności od preparatu kortykosteroidu.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Avamys W przypadku pominięcia zastosowania dawki, należy przyjąć ją po przypomnieniu sobie o tym.
Portuguese: Lista tabelada de reações adversos
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Portuguese: Avamys destina-se apenas a uso nasal.
Polish: Avamys w postaci aerozolu do nosa przeznaczony jest wyłącznie do podawania do nosa.
Portuguese: Na maioria dos doentes, o furoato de fluticasona não é quantificável (10 pg/ml) após administração intranasal de 110 microgramas uma vez por dia.
Polish: U większości pacjentów stężenie flutykazonu furoinianu, podanego do nosa w dawce 110 mikrogramów raz na dobę jest niemierzalne (< 10 pg/ml).
Portuguese: Qual a composição de Avamys
Polish: Co zawiera lek Avamys
Portuguese: O seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar algum destes medicamentos, uma vez que estes podem aumentar os efeitos secundários de Avamys.
Polish: Niektóre z tych leków mogą nasilić działania niepożądane leku Avamys i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki.
Portuguese: AVAMYS 27,5 microgramas/pulverização, suspensão para pulverização nasal
Polish: Avamys 27,5 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina Flutykazonu furoinian
Portuguese: Guardar o frasco na vertical.
Polish: Przechowywać w pozycji pionowej.
Portuguese: Uma análise posterior durante 6 e 12 semanas no mesmo estudo, bem como um estudo de segurança do eixo HPA de 6 semanas, apoiou a eficácia do pulverizador nasal de furoato de fluticasona 110 microgramas uma vez por dia. Um estudo de 6 semanas que avaliou o efeito do pulverizador nasal de furoato de fluticasona 110 microgramas administrado uma vez por dia na função suprarrenal em crianças dos 2 aos 11 anos, demonstrou não haver nenhum efeito significativo no perfil sérico de cortisol de 24 horas, comparativamente a placebo.
Polish: Badanie trwające 6 tygodni, mające na celu ocenę wpływu stosowania flutykazonu furoinianu w postaci aerozolu do nosa, podawanego w dawce 110 mikrogramów raz na dobę na czynność nadnerczy u dzieci w wieku od 2 do 11 lat, wykazało, że stosowanie preparatu nie wpływa znamiennie na 24-godzinny profil stężenia kortyzolu, w porównaniu z placebo.
Portuguese: Como utilizar o pulverizador nasal
Polish: Jak stosować aerozol do nosa
Portuguese: • A dose inicial habitual é uma pulverização em cada narina uma vez por dia.
Polish: • Zazwyczaj stosowaną dawką początkową jest 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes: (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Polish: Działania niepożądane występujące bardzo często (oznacza występowanie u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Portuguese: • Manter sempre a cápsula de fecho posta no pulverizador nasal quando não estiver a utilizá-lo.
Polish: • Należy zawsze założyć nasadkę na dozownik, jeżeli nie używa się aerozolu do nosa.
Portuguese: Ref.: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Portuguese: Para tirar o maior benefício possível do medicamento, este deverá ser utilizado regularmente e todos os dias à mesma hora.
Polish: Aby lek odniósł jak najlepsze skutki, należy go regularnie zażywać o tej samej porze dnia.
Portuguese: Em 11 de Janeiro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Glaxo Group Ltd uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Avamys.
Polish: W dniu 11 stycznia 2008 r. Komisja Europejska przyznała Glaxo Group Ltd pozwolenie na dopuszczenie preparatu Avamys do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Avamys.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Avamys do obrotu.
Portuguese: No entanto, não foi possível determinar se o Avamys produz efeito em crianças de idade inferior a seis anos, por terem sido incluídas nos estudos poucas crianças poucas crianças com menos de seis anos.
Polish: Nie można było jednak ustalić, czy preparat Avamys jest skuteczny u dzieci poniżej 6. roku życia, ze względu na zbyt małą liczbę dzieci w tym przedziale wiekowym włączoną do badań.
Portuguese: Isto leva a uma redução da libertação de substâncias envolvidas no processo de inflamação, tais como a histamina, reduzindo assim os sintomas alérgicos.
Polish: Prowadzi to do ograniczenia uwalniania substancji biorących udział w procesie zapalnym, takich jak histamina, poprzez zmniejszenie objawów uczulenia.
Portuguese: O Avamys foi comparado com placebo (tratamento simulado) em seis estudos principais que incluíram aproximadamente 2500 pacientes.
Polish: Preparat Avamys porównywano z placebo (leczenie obojętne) w sześciu badaniach głównych z udziałem prawie 2 500 pacjentów.
Portuguese: Avamys furoato de fluticasona Resumo do EPAR destinado ao público
Polish: Avamys flutykazon furoinianu Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Portuguese: Os primeiros quatro estudos analisaram o Avamys usado em pacientes com 12 ou mais anos de idade: três dos estudos foram de curto prazo (duas semanas) e incluíram um total de 886 pacientes com rinite alérgica sazonal (febre dos fenos); o quarto estudo teve uma duração de quatro semanas e incluiu 302 pacientes com alergias perenes (não sazonais), tais como alergias a animais.
Polish: W pierwszych czterech badaniach preparat Avamys badano na pacjentach w wieku powyżej 12 lat: trzy z tych badań były krótkoterminowe, trwały dwa tygodnie i objęły łącznie 886 pacjentów z sezonowym alergicznym nieżytem nosa (katar sienny), podczas gdy czwarte badanie trwało cztery tygodnie i objęło 302 pacjentów z całorocznym uczuleniem, takim jak uczulenie na zwierzęta.
Portuguese: Outras informações sobre o Avamys
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Avamys:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Avamys são superiores aos seus riscos no tratamento dos sintomas da rinite alérgica em doentes de idade superior a seis anos.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści wynikające ze stosowania preparatu Avamys przewyższają ryzyko związane z leczeniem objawów alergicznego nieżytu nosa u pacjentów powyżej 6. roku życia.
Portuguese: A substância activa do Avamys, o furoato de fluticasona, é um corticosteróide.
Polish: Substancja czynna preparatu Avamys, flutykazon furoinianu, jest kortykosteroidem.
Portuguese: A duração do tratamento com o Avamys deve restringir-se ao período correspondente ao da exposição aos alergénios, tais como pólen, ácaros domésticos ou outros animais.
Polish: Preparat Avamys należy stosować jedynie przez okres narażenia na działanie alergenów, takich jak pyłki, roztocza lub inne zwierzęta.
Portuguese: No estudo da rinite alérgica perene, o Avamys baixou os resultados em 3,6 pontos após quatro semanas, em comparação com uma redução de 2,8 pontos com o placebo.
Polish: W badaniu całorocznego alergicznego nieżytu nosa, po 4 tygodniach stosowania preparatu Avamys wynik obniżył się o 3,6 punktu, w porównaniu z 2,8 punktu w przypadku placebo.
Portuguese: Nos estudos da rinite alérgica sazonal em pacientes com 12 ou mais anos de idade, o Avamys reduziu a classificação dos sintomas ao longo de duas semanas entre 3,6 e 5,4 pontos, a partir de um valor inicial de aproximadamente 9 pontos, em comparação com uma redução de 2,3 a 3,7 pontos com placebo.
Polish: W badaniach nad sezonowym nieżytem nosa u pacjentów w wieku powyżej 12 lat, preparat Avamys w ciągu 2 tygodni obniżał ocenę nasilenia objawów z 9 punktów na początku badania o około 3,6-5,4 punktu, w porównaniu z 2,3-3,7 punktu w przypadku placebo.
Portuguese: O Avamys não deve ser utilizado em pessoas alérgicas ao furoato de fluticasona ou a qualquer outro componente do medicamento.
Polish: Preparatu Avamys nie należy podawać osobom uczulonym na flutykazon furoinianu lub którykolwiek składnik preparatu.
Portuguese: O Avamys está indicado para utilização em pacientes de idade igual ou superior a seis anos.
Polish: Preparat Avamys stosuje się u pacjentów w wieku powyżej sześciu lat.
Portuguese: O Avamys é utilizado para o tratamento dos sintomas da rinite alérgica.
Polish: Avamys stosuje się w leczeniu objawów alergicznego nieżytu nosa.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Avamys pode ser consultado aqui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Avamys znajduje się tutaj.
Portuguese: O que é o Avamys?
Polish: Co to jest Avamys?
Portuguese: O Avamys é um pulverizador nasal que contém a substância activa furoato de fluticasona.
Polish: Preparat Avamys to aerozol do nosa zawierający substancję czynną flutykazon furoinianu.
Portuguese: O Avamys demonstrou maior eficácia do que o placebo na redução dos sintomas da rinite alérgica em pacientes de idade igual ou superior a seis anos.
Polish: Preparat Avamys był skuteczniejszy od placebo w zmniejszaniu nasilenia objawów alergicznego nieżytu nosa u pacjentów w wieku powyżej sześciu lat.
Portuguese: Os outros dois estudos foram realizados com crianças de idades entre os dois e os 11 anos: O primeiro estudo incluiu 558 crianças com rinite alérgica perene e o segundo incluiu 554 crianças com rinite alérgica sazonal.
Polish: w pierwszym badaniu udział wzięło 558 dzieci z całorocznym alergicznym nieżytem nosa, a w drugim - 554 dzieci z sezonowym alergicznym nieżytem nosa.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Avamys durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Avamys zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: O efeito do Avamys foi previamente estudado em modelos experimentais antes de ser estudado em seres humanos.
Polish: Zanim rozpoczęto badania na ludziach, działanie plastra Avamys badano w modelach eksperymentalnych.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Avamys?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Avamys?
Portuguese: Para que é utilizado o Avamys?
Polish: W jakim celu stosuje się Avamys?
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Avamys (observado em mais de 1 em 10 pacientes) é epistaxe (hemorragias nasais) de intensidade geralmente ligeira a moderada e tendente a afectar adultos que tenham utilizado o Avamys durante um período superior a seis semanas.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Avamys (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to krwawienia z nosa.
Portuguese: Como funciona o Avamys?
Polish: Jak działa preparat Avamys?
Portuguese: Como se utiliza o Avamys?
Polish: Jak stosować Avamys?
Portuguese: A dose recomendada de Avamys nos pacientes de idade igual ou superior a 12 anos é de duas pulverizações em cada narina uma vez por dia. Uma vez controlados os sintomas, esta dose pode ser reduzida para uma pulverização em cada narina.
Polish: Zalecana dawka preparatu Avamys dla pacjentów w wieku powyżej 12 lat to dwie dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Avamys, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu Avamys znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania
Portuguese: A pedido da EMEA
Polish: − Na żądanie EMEA.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 Outubro 2003 Data da última renovação: 20 Outubro 2008
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 20 października 2003 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 października 2008
Portuguese: Deverá ser evitado o consumo de álcool e de medicamentos que contenham álcool.
Polish: Należy unikać spożycia alkoholu i produktów leczniczych zawierających alkohol.
Portuguese: Estas situações podem originar perda significativa de água (desidratação).
Polish: Może to prowadzić do znacznej utraty wody (odwodnienia).
Portuguese: Em geral, estes aumentos foram ligeiros a moderados e habitualmente não requereram a interrupção do tratamento.
Polish: Ogólnie zwiększenie tych stężeń było łagodne do umiarkowanego i zwykle nie wymagało przerwania leczenia.
Portuguese: Não foram identificados metabolitos em seres humanos.
Polish: Nie zidentyfikowano metabolitów u ludzi.
Portuguese: É preferível tomar Avandamet com a refeição, ou logo após a refeição.
Polish: Avandamet najlepiej przyjmować w czasie posiłku lub tuż po posiłku.
Portuguese: Os glóbulos vermelhos representam, provavelmente, um compartimento secundário de distribuição.
Polish: Krwinki czerwone reprezentują najpewniej drugi kompartment dystrybucji.
Portuguese: Reacções alérgicas: São muito raras em pessoas a tomar Avandamet.
Polish: Reakcje alergiczne: Występują bardzo rzadko u osób stosujących Avandamet.
Portuguese: As mais comuns são fracturas nos pés, mãos e braços.
Polish: Najczęściej występują złamania kości stóp, dłoni lub ramion.
Portuguese: O Vd médio situou-se entre 63-276 l.
Polish: Średnia Vd zawarta była w przedziale 63-276 l.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os comprimidos de que já não necessita.
Polish: Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
Portuguese: Associação com insulina
Polish: Leczenie skojarzone z insuliną
Portuguese: Estes dois medicamentos são utilizados para o tratamento da diabetes tipo
Polish: Te dwa leki stosowane są w leczeniu cukrzycy typu 2.
Portuguese: Dose (DP) média no final do tratamento
Polish: Średnia (SD) dawka na końcu przydzielonej terapii
Portuguese: Se uma doente desejar engravidar ou se ocorrer gravidez, o tratamento com AVANDAMET deverá ser interrompido, excepto se o benefício esperado para a mãe exceder o risco potencial para o feto.
Polish: Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę lub jest w ciąży należy zaprzestać leczenia preparatem AVANDAMET, chyba że spodziewana korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Portuguese: Ver na Secção 4 "Condições que necessita observar".
Polish: Patrz „Stany, na które należy zwrócić uwagę" w punkcie 4.
Portuguese: As doentes deverão estar conscientes do risco de gravidez (ver secção 4.6).
Polish: Pacjentki należy poinformować o ryzyku zajścia w ciążę (patrz punkt 4.6).
Portuguese: De acordo com a norma orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, qualquer actualização do PGR deve ser submetido ao mesmo tempo que o Relatório Periódico de Segurança (RPS) seguinte.
Polish: Zgodnie z wytycznymi CHMP dotyczącymi systemów zarządzania ryzykiem dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zaktualizowany Plan Zarządzania Ryzykiem należy złożyć w tym samym czasie, co kolejny okresowy raport o bezpieczeństwie (PSUR).
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre eficácia e segurança a longo prazo nos doentes pediátricos.
Polish: Nie ma danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa długotrwałego leczenia u dzieci.
Portuguese: AVANDAMET não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia neste grupo etário (ver secções 5.1 e 5.2).
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu AVANDAMET u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku w tej grupie pacjentów (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Portuguese: Como todos os medicamentos, Avandamet pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Polish: Jak każdy lek, Avandamet może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Portuguese: A metformina aumenta a capacidade de transporte de tipos específicos de transportadores de glucose de membrana (GLUT-1 e GLUT-4).
Polish: Metfromina zwiększa wydolność transportu specyficznych błonowych transporterów glukozy (GLUT1 i GLUT-4).
Portuguese: Os alimentos, diminuem a extensão e atrasam ligeiramente a absorção da metformina.
Polish: Pokarm zmniejsza stopień absorpcji i lekko opóźnia absorpcję metforminy.
Portuguese: Os seguintes sintomas poderão ser sinal de problemas no fígado:
Polish: Następujące objawy mogą świadczyć o chorobie wątroby:
Portuguese: Cirurgia
Polish: Chirurgia
Portuguese: Não se poderá excluir o facto de outros indutores (p.ex: fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, Hipericão) poderem também afectar a exposição à rosiglitazona.
Polish: Nie można wykluczyć, że inne induktory (np. fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, preparaty dziurawca) mogą również mieć wpływ na ekspozycję na rozyglitazon.
Portuguese: Outras precauções
Polish: Inne środki ostrożności
Portuguese: Possibilidade de reinício da ovulação
Polish: Możliwy powrót owulacji
Portuguese: A principal via de eliminação é a urina, sendo cerca de dois terços da dose eliminados por esta via, enquanto que cerca de 25% da dose é eliminada pelas fezes.
Polish: Główną drogą eliminacji jest wydalanie z moczem, przy czym około dwóch trzecich dawki jest eliminowane w ten sposób, natomiast z kałem wydalane jest około 25 % dawki.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de rosiglitazona em mulheres grávidas.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania rozyglitazonu u kobiet w ciąży.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no sitio da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Não utilize Avandamet após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Polish: Nie stosować leku Avandamet po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Portuguese: Deverão ser efectuados regularmente os testes laboratoriais habituais para a monitorização da diabetes.
Polish: Należy regularnie przeprowadzać rutynowe badania laboratoryjne oceniające przebieg cukrzycy.
Portuguese: Tanto a rosiglitazona como a metformina foram detectadas no leite de animais de experiência.
Polish: Zarówno rozyglitazon jak i metformina zostały wykryte w mleku badanych zwierząt.
Portuguese: Não existem estudos formais de interacção para AVANDAMET, no entanto o uso concomitante das substâncias activas em doentes em estudos clínicos e na sua vasta utilização clínica não originou interacções inesperadas.
Polish: Nie prowadzono formalnych badań interakcji dla preparatu AVANDAMET, jednakże jednoczesne leczenie substancjami czynnymi u pacjentów w badaniach klinicznych i w szerokim zastosowaniu klinicznym nie wykazało nieoczekiwanych interakcji.
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES
Polish: • INNE WARUNKI
Portuguese: Todos os doentes deverão continuar a sua dieta com uma distribuição regular do consumo de hidratos de carbono ao longo do dia.
Polish: Wszyscy pacjenci powinni kontynuować dotychczasową dietę z odpowiednim schematem przyjmowania węglowodanów w ciągu dnia.
Portuguese: Blisters opacos (PVC/PVdC/alumínio).
Polish: Nieprzezroczyste blistry (PCW/PVdC/aluminium).