FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, i pazienti riceveranno una scheda di allerta.
Danish: Patienterne skal desuden have udleveret et patientkort.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Halimatoz sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Halimatoz løbende overvåget.
Italian: Ciò significa che è molto simile ad un altro medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'UE.
Danish: Det betyder, at Halimatoz i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Italian: Altre informazioni su Halimatoz
Danish: Andre oplysninger om Halimatoz
Italian: Il medicinale di riferimento di Halimatoz è Humira.
Danish: Referencelægemidlet for Halimatoz er Humira.
Italian: Inoltre, Halimatoz era efficace quanto Humira in uno studio condotto su 465 pazienti affetti da psoriasi a placche moderata o grave.
Danish: Desuden var Halimatoz lige så effektivt som Humira i et studie med deltagelse af 465 patienter med moderat eller svær plaquepsoriasis.
Italian: Legandosi al TNF, adalimumab ne blocca l'attività, riducendo così l'infiammazione e altri sintomi delle malattie.
Danish: Ved at binde til TNF blokerer adalimumab dets aktivitet og mindsker dermed betændelsen og de andre symptomer på sygdommen.
Italian: Halimatoz è un medicinale che agisce sul sistema immunitario ed è utilizzato nel trattamento delle seguenti affezioni:
Danish: Halimatoz er et lægemiddel, der virker på immunsystemet, og som anvendes til behandling for følgende sygdomme:
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Halimatoz?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Halimatoz?
Italian: Analogamente ad altri medicinali della stessa classe, Halimatoz può incidere sulla capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni e il cancro, e si sono verificati casi di gravi infezioni e tumori del sangue nei pazienti che assumevano adalimumab.
Danish: Ligesom andre lægemidler i sin klasse kan Halimatoz påvirke immunsystemets evne til at bekæmpe infektioner og kræft, og der har været nogle tilfælde af alvorlige infektioner og blodkræft hos patienter, der får adalimumab.
Italian: Halimatoz contiene il principio attivo adalimumab ed è un "medicinale biosimilare".
Danish: Halimatoz indeholder det aktive stof adalimumab og er et "biosimilært lægemiddel".
Italian: Perché Halimatoz è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor blev Halimatoz godkendt i EU?
Italian: Il TNF contribuisce a causare l'infiammazione e si trova in concentrazioni elevate nei pazienti affetti dalle malattie trattate con Halimatoz.
Danish: TNF er en medvirkende årsag til betændelsestilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Halimatoz.
Italian: Poiché Halimatoz è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su Humira in merito all'efficacia e alla sicurezza di adalimumab non devono essere tutti ripetuti per Halimatoz.
Danish: Da Halimatoz er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af virkningen og sikkerheden af adalimumab, der er udført for Humira, ikke at blive gentaget for Halimatoz.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Halimatoz sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Halimatoz vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: Cos'è Halimatoz e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Halimatoz, og hvad anvendes det til?
Italian: Halimatoz non deve essere usato in pazienti affetti da tubercolosi attiva e altre gravi infezioni o in pazienti con insufficienza cardiaca (incapacità del cuore di pompare sufficiente sangue nell'organismo) da moderata a grave.
Danish: Halimatoz må ikke anvendes til patienter med aktiv tuberkulose eller andre svære infektioner eller til patienter med moderat til svær hjerteinsufficiens (hjertets manglende evne til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen).
Italian: Sintesi di Halimatoz e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Halimatoz, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Halimatoz ha struttura, purezza e attività biologica molto simili a Humira e viene distribuito nell'organismo nello stesso modo.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Halimatoz har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, som i høj grad minder om Humira, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Italian: Halimatoz è usato soprattutto negli adulti in presenza di affezioni gravi, moderatamente gravi o in peggioramento o qualora i pazienti non possano essere sottoposti ad altri trattamenti.
Danish: Halimatoz bruges oftest til voksne, når deres tilstand er svær eller moderat svær, når tilstanden forværres, eller når de ikke kan få andre behandlinger.
Italian: Il principio attivo di Halimatoz , adalimumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) concepito per riconoscere e legarsi a una sostanza presente nell'organismo, denominata fattore di necrosi tumorale (TNF).
Danish: Det aktive stof i Halimatoz, adalimumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er opbygget, så det genkender og binder til et kemisk stof i kroppen, der kaldes tumornekrosefaktor (TNF).
Italian: Altri rari effetti indesiderati gravi (che possono riguardare fino a 1 persona su 1 000) sono incapacità del midollo osseo di produrre cellule ematiche, disturbi nervosi, lupus e affezioni simili al lupus (in cui il sistema immunitario aggredisce i tessuti del paziente stesso causando infiammazione e danno agli organi) e sindrome di Stevens-Johnson (una grave affezione della pelle).
Danish: Andre sjældne alvorlige bivirkninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 1 000 personer) omfatter knoglemarvens svigtende produktion af blodceller, nervelidelser, lupus og lupuslignende sygdomme (hvor immunsystemet angriber patientens eget væv og forårsager betændelse og organskader) og Stevens-Johnsons syndrom (en alvorlig hudsygdom).
Italian: Inoltre, uno studio sulla psoriasi ha evidenziato che, in tale affezione, gli effetti del medicinale sono equivalenti a quelli di Humira.
Danish: Derudover har et studie vedrørende psoriasis vist, at lægemidlets virkning svarer til virkningen af Humira ved denne sygdom.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Halimatoz in tutte le affezioni, compresi i casi in cui può essere utilizzato nei bambini, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: For mere information om brug af Halimatoz til alle sygdomme, herunder hvornår det kan anvendes til børn, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Tutti questi dati sono stati considerati sufficienti per concludere che Halimatoz si comporterà allo stesso modo di Humira in termini di efficacia e sicurezza nelle indicazioni approvate.
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Halimatoz vil have de samme egenskaber som Humira, hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di adalimumab (osservati in più di 1 paziente su 10) sono infezioni del naso, della gola e dei seni, reazioni in sede di iniezione (arrossamento, sensazione di prurito, sanguinamento, dolore o tumefazione), cefalea e dolori muscoloscheletrici.
Danish: De hyppigste bivirkninger med adalimumab (der forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter) er infektioner (herunder i næsen, halsen og bihulerne), reaktioner på injektionsstedet (rødme, kløe, blødning, smerter eller hævelse), hovedpine og muskel- og knoglesmerter.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Halimatoz, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: For mere information om brug af Halimatoz, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Italian: • artrite idiopatica giovanile poliarticolare e artrite attiva correlata a entesite (entrambe malattie rare che causano infiammazione delle articolazioni);
Danish: • polyartikulær juvenil idiopatisk artritis og aktiv enthesitis-relateret artritis (begge er sjældne sygdomme, der giver betændelse i leddene)
Italian: La ditta che commercializza Halimatoz deve fornire pacchetti informativi ai medici che prescrivono il medicinale, contenenti informazioni sulla sicurezza del medicinale.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Halimatoz, skal udlevere informationsmateriale til læger, som ordinerer lægemidlet.
Italian: Quali sono i rischi associati a Halimatoz?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Halimatoz?
Italian: Halimatoz può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata e controllata da un medico esperto nel trattamento delle patologie per le quali il medicinale è indicato.
Danish: Halimatoz udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af de sygdomme, som behandles med Halimatoz.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Halimatoz, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Halimatoz fremgår af indlægssedlen.
Italian: Halimatoz è disponibile come soluzione iniettabile per via sottocutanea in siringa o penna preriempita e viene generalmente somministrato ogni 2 settimane.
Danish: Halimatoz fås som injektionsvæske, opløsning, i fyldte sprøjter eller penne til injektion under huden og gives normalt hver anden uge.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che la somministrazione di Halimatoz produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Humira.
Danish: Studier har også vist, at indgivelse af Halimatoz giver samme niveau af det aktive stof i kroppen som indgivelse af Humira.
Italian: Gli oculisti che prescrivono un trattamento per l'uveite devono inoltre consultare medici esperti nell'uso di Halimatoz.
Danish: Øjenlæger, der behandler uveitis, bør også rådføre sig med læger, der har erfaring i brug af Halimatoz.
Italian: Come agisce Halimatoz?
Danish: Hvordan virker Halimatoz?
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Halimatoz e Humira hanno evidenziato che il principio attivo di Halimatoz è molto simile a quello di Humira in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Danish: Af laboratoriestudier, hvor Halimatoz er blevet sammenlignet med Humira, fremgår det, at det aktive stof i Halimatoz i vid udstrækning svarer til det aktive stof i Humira, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Italian: Come si usa Halimatoz?
Danish: Hvordan anvendes Halimatoz?
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Humira, i benefici di Halimatoz siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Halimatoz opvejer de identificerede risici, som for Humira, og kan godkendes.
Italian: Quali benefici di Halimatoz sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Halimatoz?
Italian: La dose e la frequenza dell'iniezione dipendono dall'affezione da trattare e la dose per un bambino viene generalmente calcolata in base al peso del bambino; poiché Halimatoz è disponibile solo in dosi da 40 mg, non è indicato nei bambini che necessitano di una dose inferiore a 40 mg.
Danish: Dosen og hyppigheden af injektioner afhænger af den sygdom, der skal behandles, og dosen til et barn beregnes typisk ud fra barnets vægt.
Italian: Se il medico lo ritiene opportuno, l'iniezione di Halimatoz può essere praticata dai pazienti stessi o dalle persone che li assistono, dopo avere ricevuto le relative istruzioni.
Danish: Efter oplæring kan patienten eller dennes omsorgsgiver selv foretage injektionen med Halimatoz, hvis lægen finder det hensigtsmæssigt.
Italian: • artrite reumatoide (una malattia che causa l'infiammazione delle articolazioni);
Danish: • leddegigt (rheumatoid artritis - en sygdom, som forårsager betændelse i leddene)
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Halimatoz sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Halimatoz.
Italian: • idrosadenite suppurativa (acne inversa), una malattia cutanea di lunga durata che provoca la comparsa di noduli, ascessi (accumuli di pus) e cicatrici sulla pelle;
Danish: • hidradenitis suppurativa (en kronisk hudsygdom, der giver knuder, abscesser (bylder) og ardannelse på huden)
Italian: compresa la spondilite anchilosante senza riscontri radiografici di malattia ma con chiari segni d'infiammazione;
Danish: • aksial spondyloartritis (betændelse i rygsøjlen, som giver rygsmerter), herunder ankyloserende spondylitis, hvor der er tydelige tegn på betændelse, men ved røntgen ikke ses nogen skader
Italian: • artrite psoriasica (una malattia che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla pelle con infiammazione delle articolazioni);
Danish: • psoriasisartritis (en sygdom, som giver røde, skællende hudområder og betændelse i leddene)
Italian: • psoriasi a placche (una malattia che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla pelle);
Danish: • plaquepsoriasis (en sygdom, der giver røde, skællende hudområder)
Italian: È importante che lei:
Danish: Det er vigtigt, at du:
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 luglio 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26 juli 2018
Italian: • Si lavi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Danish: • Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Italian: Vedere Vaccinazioni sopra.
Danish: Se Vaccinationer ovenfor.
Italian: Età superiore a 65 anni
Danish: Over 65 år
Italian: Per evitare possibili infezioni e per assicurarsi di usare il medicinale correttamente, è importante che lei segua queste istruzioni.
Danish: For at undgå infektioner og for at sikre, at du bruger medicinen korrekt, er det vigtigt, at du følger denne vejledning.
Italian: (20/28)c tempo medio della riacutizzazione della malattia
Danish: (20/28)c mediantid til opblussen af sygdom
Italian: • Questo significa che il medicinale è stato somministrato.
Danish: • Det betyder, at medicinen er indgivet.
Italian: I non-responders primari sono stati esclusi dagli studi e, di conseguenza, questi pazienti non sono stati sottoposti ad ulteriori valutazioni.
Danish: De primære non-respondere blev ekskluderet fra studierne, og derfor blev disse patienter ikke yderligere undersøgt.
Italian: Cosa serve per l'iniezione?
Danish: Hvad skal du bruge til din injektion?
Italian: ASDAS malattia inattiva hs-CRPd,f,g
Danish: ASDAS inaktiv sygdom hs-CRPd,f,g
Italian: • Guardi attraverso la finestrella.
Danish: • Se godt efter i vinduet.
Italian: senza MTX
Danish: uden MTX
Italian: Le Schede Promemoria per il Paziente contengono i seguenti elementi chiave:
Danish: Patientkortene indeholder følgende hovedelementer:
Italian: Viaggi/infezione ricorrente
Danish: Rejse/gentagne infektioner
Italian: Dose di mantenimento a partire dalla settimana 4
Danish: Vedligeholdelsesdosi s startende ved uge 4
Italian: NON È ATTIVATO.
Danish: AKTIVERET.
Italian: Deve tenere la penna premuta con decisione contro la pelle finché non vede che un indicatore verde riempie la finestrella e smette di muoversi.
Danish: Du skal holde pennen fast mod huden, indtil du ser en grøn indikator fylde vinduet og holde op med at bevæge sig.
Italian: Rispettivamente 88 e 189pazienti hanno continuato a mantenere la remissione clinica.
Danish: Henholdsvis 88 og 189 patienter forsatte med at være i klinisk remission.
Italian: La risposta significativa è stata per la prima volta osservata alla settimana 2 ed è stata mantenuta per un periodo di 24 settimane (tabella 13).
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (tabel 13).
Italian: I risultati globali dello studio di popolazione UC-II sono mostrati nella tabella 28.
Danish: Resultater fra den samlede UC-II-studiepopulation er vist i tabel 28.
Italian: Nello studio AR III, tali miglioramenti si sono mantenuti nell'arco di 52 settimane.
Danish: I RA-studie III blev disse forbedringer opretholdt i 52 uger.
Italian: • In presenza di insufficienza cardiaca moderata o grave.
Danish: • hvis du lider af moderat eller alvorlig hjerteinsufficiens.
Italian: Conservi sempre la scatola del farmaco, anche se vuota.
Danish: Tag altid medicinens ydre karton med, også selvom den er tom.
Italian: BCVA erano migliorati o mantenuti (deteriorazione < 5 lettere) nell'88,4% degli occhi alla settimana 78.
Danish: BCVA blev enten forbedret eller vedligeholdt (<5 forringelse i forhold til bogstaver) i 88,4 % af øjnene i uge 78.
Italian: • Usi la penna entro 5 minuti da quando ha tolto il tappo.
Danish: • Brug pennen inden for 5 minutter efter, at du har fjernet hætten.
Italian: L'interpretazione dei dati può essere influenzata dalle limitazioni metodologiche dello studio, compresi la piccola dimensione del campione e il disegno non randomizzato.
Danish: Fortolkningen af data kan være påvirket af studiets metodoligiske begrænsninger, inklusive lille prøvegruppe og ikke-randomiseret design.
Italian: • Potrebbe notare una piccola quantità di sangue nella sede di iniezione.
Danish: • Der kan være en lille smule blod på injektionsstedet.
Italian: La risposta clinica (CR-100) è stata mantenuta rispettivamente in 102e 233pazienti.
Danish: Klinisk respons (CR-100) blev fastholdt hos henholdsvis 102 og 233 patienter.
Italian: Vedere "4.
Danish: Se "4.
Italian: remissione della Fistola³
Danish: remission af fistler³
Italian: 48,9a variazione percentuale nel punteggio NAPSI totale (%)
Danish: 48,9a procent ændring i total fingernail NAPSI (%)
Italian: Ponga i seguenti articoli su una superficie piana pulita.
Danish: Læg følgende ting på et rent og fladt underlag.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: • Scelga una sede diversa ogni volta che pratica un'iniezione.
Danish: • Vælg et andet område, hver gang du giver dig selv en injektion.
Italian: Può premere un batuffolo di cotone o una garza sulla sede di iniezione e tenere premuto per 10 secondi.
Danish: Du kan presse en vatkugle eller et gazebind på injektionsstedet og holde det fast i 10 sekunder.
Italian: ASASa remissione parziale
Danish: ASASa delvis remission
Italian: I sintomi possono ritornare dopo l'interruzione del trattamento.
Danish: Dine symptomer kan komme igen efter ophør af behandlingen.
Italian: La risposta ottenuta nei due gruppi in monoterapia è stata simile (p=0,447).
Danish: Responset i de to monoterapi-arme var ens (p=0,447).
Italian: Questo rischio può aumentare se la sua funzione polmonare è ridotta.
Danish: Risikoen kan stige, hvis din lungefunktion er nedsat.
Italian: • La sede di iniezione raccomandata è la parte anteriore delle cosce.
Danish: • Anbefalet injektionssted er på forsiden af dine lår.
Italian: Figura J: come controllare l'indicatore verde
Danish: Figure J: tjek den grønne indikator
Italian: • Secondo uno studio sulla gravidanza, non è stato riscontrato un rischio maggiore di difetti alla nascita quando la madre aveva ricevuto adalimumab durante la gravidanza, rispetto a madri che avevano la stessa patologia ma che non avevano ricevuto adalimumab.
Danish: • Der var ifølge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået adalimumab under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået adalimumab.
Italian: * sono presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8 ** tra cui studi di estensione in aperto tra cui dati provenienti da segnalazioni spontanee
Danish: 4.3, 4.4 og 4.8 ** inklusive åben-label forlængelsesstudie inklusive data fra spontane rapporter
Italian: ASAS remissione parziale BASDAIb 50
Danish: ASAS delvis remission BASDAIb 50
Italian: b pazienti che rispettavano i criteri specificati nel protocollo per la perdita di risposta o per la mancanza di miglioramento ai quali è stato richiesto di interrompere gli studi ed erano stati considerati come non-responders.
Danish: b patienter, som opfyldte protokol-specifikke kriterier for tab af respons eller ingen forbedring, udgik af studierne og blev talt som non-respondere.
Italian: Istruzioni dettagliate su come iniettare Halimatoz sono riportate nel paragrafo 7, "Istruzioni per l'uso".
Danish: Detaljeret vejledning om, hvordan Halimatoz injiceres, gives i punkt 7 "Brugsvejledning".
Italian: • Se è allergico ad adalimumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for adalimumab eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Italian: Prima dell'iniezione Preparazione della penna
Danish: Før injektion Forberedelse af pennen
Italian: PGA-F guarigione/marcato miglioramento e miglioramento di grado ≥2(%)
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥2-grade forbedring (%)
Italian: • Controlli che l'indicatore verde riempia la finestrella e abbia smesso di muoversi (vedere Figura I).
Danish: • Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet og er holdt op med at bevæge sig (se Figur I).
Italian: La confezione non contiene (vedere Figura B):
Danish: Følgende er ikke inkluderet i din pakning (se Figur B):
Italian: Intervento chirurgico o procedure dentistiche
Danish: Operation eller tandbehandling
Italian: Si rivolga al medico se l'indicatore verde non è visibile.
Danish: Kontakt din læge, hvis du ikke kan se den grønne indikator.
Italian: Tabella 25 Regime di mantenimento peso del paziente bassa dose dose standard
Danish: Tabel 25 Vedligeholdelsesregime patient vægt lavdosis standarddosis
Italian: Peso del paziente
Danish: Patientvægt
Italian: riacutizzazione della malattia alla fine della 32a settimanaa (n/N)
Danish: opblussen af sygdom i slutningen af de 32 ugera (n/N)
Italian: Adalimumab è disponibile in altri dosaggi e presentazioni.
Danish: Adalimumab er tilgængelig i andre styrker og formuleringer.
Italian: Le corrispondenti percentuali di pazienti senza progressione radiologica sono state, rispettivamente, 31,3%, 23,7% e 36,7%.
Danish: Den tilsvarende andel af patienter uden radiografisk progression var henholdsvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7 %.
Italian: • Ora può estrarre la penna.
Danish: • Pennen kan nu fjernes.
Italian: TASSO DI FALLIMENTO DEL TRATTAMENTO (%)
Danish: BEHANDLINGSSVIGT (%)
Italian: Condizioni di conservazione alternative:
Danish: Alternativ opbevaring:
Italian: Doppio cieco Risposta alla settimana 68
Danish: Dobbeltblindet respons ved uge 68
Italian: • L'indicatore verde mostra l'avanzamento dell'iniezione.
Danish: • Den grønne indikator viser, hvordan injektionen skrider frem.
Italian: Figura C: controlli di sicurezza prima dell'iniezione
Danish: Figur C: Sikkerhedstjek før injektion
Italian: È stata consentita la somministrazione concomitante di dosi costanti di amminosalicilati, di corticosteroidi, e/o di agenti immunomodulatori ed il 80% dei pazienti ha continuato ad assumere almeno uno di questi farmaci.
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Italian: Figura B: articoli non inclusi nella confezione Vedere "4.
Danish: Figur B: ting, der ikke er inkluderet i pakningen Se "4.
Italian: (TNF-α), codice ATC: L04AB04
Danish: ATC-kode: L04AB04
Italian: Lei e il medico dovete prestare particolare attenzione a segni di infezione mentre è in trattamento con Halimatoz.
Danish: Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion mens du er i behandling med Halimatoz.