FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациентите, при които има такова влияние трябва да бъдат инструктирани да не шофират, да не работят с машини и да не извършват опасни дейности, докато се лекуват с дексаметазон.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad vartojant deksametazoną ir pajutus tokį vaisto poveikį vairuoti, valdyti mechanizmų ir atlikti pavojingų darbų negalima.
Bulgarian: С нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ), поради повишен риск от стомашночревна улцерация.
Lithuanian: • su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) - dėl padidėjusios virškinimo trakto opaligės rizikos;
Bulgarian: Други възможни нежелани лекарствени реакции могат да бъдат:
Lithuanian: Kiti galimi šalutiniai reiškiniai:
Bulgarian: Ако Ви е трудно да извадите таблетката от блистера или да я счупите, помолете някого за помощ.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Jeigu Jums sunku išimti tabletę iš lizdinės plokštelės arba ją perlaužti, paprašykite, kad kas nors Jums padėtų.
Bulgarian: Неутропения е наблюдавана при 45,3% от пациентите с рецидивиращ или рефрактерен множествен миелом, които са приемали ниски дози дексаметазон с помалидомид (Pom + LD-Dex), и при 19,5% от пациентите, които са получавали високи дози дексаметазон (HD-Dex).
Lithuanian: Neutropenija pasireiškė 45,3 % recidyvavusia ir atsparia daugine mieloma sergančių pacientų, kurie vartojo nedidelę deksametazono dozę ir pomalidomidą (Pom + ND-Dex), ir 19,5 % pacientų, vartojusių didelę deksametazono dozę (DD-Dex).
Bulgarian: Данните са получени от предишния опит и клиничните проучвания при пациенти с множествен миелом, при които дексаметазон е използван като монотерапия или в комбинация с плацебо.
Lithuanian: Duomenys gauti peržiūrėjus anksčiau įgytą patirtį ir klinikinius tyrimus su daugine mieloma sergančiais pacientais, kurie deksametazoną vartojo vieną arba kartu su placebu.
Bulgarian: − Забавено зарастване на рани, акне, изтъняване на кожата, насиняване, червено или лилаво оцветяване на кожата (пурпура);
Lithuanian: − sulėtėjęs žaizdų gijimas, spuogai, odos išplonėjimas, kraujosruvos, paraudusi arba purpurinės spalvos oda (raudonė);
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена за приложение на доза от 20 mg (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į lygias dozes, kad vaistą būtų galima vartoti po 20 mg (žr.
Bulgarian: С хипогликемични лекарствени продукти, тъй като дексаметазон може да повиши гликемичните нива и да намали поносимостта към глюкоза, с вероятност за кетоацидоза.
Lithuanian: • su gliukozės kiekį mažinančiais vaistiniais preparatais, nes deksametazonas gali padidinti glikemijos lygį ir sumažinti gliukozės toleravimą, o tai gali sukelti ketoacidozę.
Bulgarian: Перорални контрацептиви, не може да се изключи възможността ефикасността на пероралните контрацептиви да се намали по време на лечение.
Lithuanian: • vartojant kartu su geriamaisiais kontraceptikais - negalima atmesti galimybės, kad vartojant deksametazoną, geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas gali sumažėti.
Bulgarian: Дексаметазон няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия с талидомид, леналидомид, помалидомид, бортезомиб, винкристин и доксорубицин.
Lithuanian: Deksametazono farmakokinetinė sąveika su talidomidu, lenalidomidu, pomalidomidu, bortezomibu, vinkristinu ar doksorubicinu nėra kliniškai reikšminga.
Bulgarian: С лекарствени продукти, предизвикващи хипокалиемия: диуретици с хипокалиемичен ефект, приемани самостоятелно или в комбинация, лаксативи, тетракозактид, интравенозен амфотерицин B поради повишен риск от хипокалиемия.
Lithuanian: • su kalio kiekį mažinančiais vaistiniais preparatais: kalio kiekį mažinančiais diuretikais, kai jie vartojami vieni arba kartu su vidurius laisvinančiais vaistais, tetrakozaktidu, intraveniniu amfotericinu B - dėl padidėjusios hipokalemijos rizikos.
Bulgarian: 10 х 1 таблетка в перфориран еднодозов блистер от OPA/алуминий/PVC-алуминий.
Lithuanian: 10 x 1 tablečių perforuotoje dalomojoje OPA/aliuminio/PVC-aliuminio lizdinėje plokštelėje.
Bulgarian: Фебрилна неутропения, панцитопения, коагулопатия.
Lithuanian: Nedažni: febrilioji neutropenija, pancitopenija, koagulopatija.
Bulgarian: С лекарствени продукти, които крият риск от Torsades de Pointes, поради повишен риск от камерна аритмия.
Lithuanian: • su vaistiniais preparatais, kurie kelia polimorfinės skilvelių tachikardijos (torsades de pointes) pavojų - dėl padidėjusios skilvelių aritmijos rizikos.
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: − inkstų nepakankamumas.
Bulgarian: (изброени в точка 6),
Lithuanian: 6 skyriuje);
Bulgarian: Апоптотичното действие на дексаметазон се повишава в комбинация с талидомид или негови аналози и с протеазомен инхибитор (напр. бортезомиб).
Lithuanian: Deksametazono apoptozinis poveikis stiprėja, kai jis vartojamas kartu su talidomidu arba jo analogais ir proteazės inhibitoriumi (pvz.
Bulgarian: Преди да се започне комбинирана терапия, трябва да се направи справка със съответните кратки характеристики на продуктите за допълнителна информация.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti bet kokį vaistų derinį, papildomos informacijos reikėtų ieškoti visų atitinkamų vaistų preparato charakteristikų santraukose.
Bulgarian: Съпътстващото прилагане на дексаметазон с индуктори или инхибитори на CYP3A4 или P-gp може да доведе до понижени или съответно повишени плазмени концентрации на дексаметазон.
Lithuanian: Deksametazoną vartojant kartu su CYP3A4 ar P-gp induktoriais arba inhibitoriais, deksametazono koncentracija kraujo plazmoje gali atitinkamai sumažėti arba padidėti.
Bulgarian: Антиконвулсанти, които са индуктори на чернодробните ензими: карбамазепин, фосфенитоин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, понижават плазмените нива на дексаметазон и оттук на неговата ефикасност.
Lithuanian: • antikonvulsantais, kurie yra kepenų fermentų induktoriai: karbamazepinu, fosfenitoinu, fenobarbitaliu, fenitoinu, primidonu - dėl deksametazono kiekio kraujo plazmoje ir jo veiksmingumo sumažėjimo;
Bulgarian: Възможно е комбинацията от дексаметазон с леналидомид или помалидомид да предизвика понижаване на броя на нормалните бели кръвни клетки (кръвни клетки, които помагат в борбата срещу инфекциите) и/или на кръвните тробмоцити (които помагат да се предотврати кървенето).
Lithuanian: Deksametazono derinys su lenalidomidu ar pomalidomidu gali sukelti normalaus baltųjų kraujo ląstelių (kurios kovoja su infekcija) ir (arba) trombocitų (jie padeda išvengti kraujavimo) kiekio sumažėjimą. Jūsų gydytojas pasirūpins, kad prieš pradedant gydymą ir gydymo laikotarpiu Jums būtų atlikti atitinkami kraujo tyrimai.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Neofordex, ако: - имате чернодробно или бъбречно заболяване; - имате сърдечно заболяване или наскоро сте прекарали сърдечен пристъп; - имате високо кръвно налягане, висок холестерол или сте пушач; - имате диабет или ако във Вашето семейство има анамнеза за диабет; - имате остеопороза, особено ако сте жена, която е преминала менопаузата; - имате глаукома (повишено очно налягане) или ако във Вашето семейство има анамнеза за глаукома; - имате миастения гравис (заболяване, което засяга мускулите);
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Neofordex, jeigu: - sergate kepenų ar inkstų liga; - sergate širdies liga arba neseniai patyrėte širdies smūgį; - Jūsų kraujospūdis arba cholesterolio kiekis kraujyje padidėjęs arba Jūs rūkote; - sergate diabetu arba diabetas diagnozuotas jūsų šeimos nariui; - sergate osteoporoze, ypač jei esate moteris, kuriai prasidėjęs pomenopauzinis laikotarpis; - sergate glaukoma (Jums padidėjęs akispūdis) arba glaukoma diagnozuota jūsų šeimos nariui; - sergate generalizuota miastenija (liga, kuri pažeidžia raumenis); - Jums šiuo metu diagnozuota skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa arba praeityje buvo diagnozuota tokia opa, kraujavimas iš skrandžio ar skrandžio perforacija; - Jums diagnozuotas gaubtinės žarnos uždegimas, divertikulitas arba neseniai atlikta žarnyno operacija; - Jums diagnozuotas sausgyslės uždegimas.
Bulgarian: На пациентите/болногледачите трябва да се препоръча да потърсят медицинска помощ, ако се развитият психологични симптоми будещи тревога, особено ако има съмнение за поява на депресивни настроения или суицидни намерения.
Lithuanian: Reikėtų paraginti pacientus ir (arba) pacientus slaugančius asmenis pastebėjus rūpestį keliančius psichologinius simptomus, ypač įtariant, kad paciento nuotaika prislėgta ar jis galvoja apie savižudybę, kreiptis medicininės pagalbos.
Bulgarian: При мъжки индивиди е възможно да има намаляване на фертилитета чрез апоптоза на сперматозоидите и сперматогенни дефекти.
Lithuanian: Patinų vaisingumas gali būti mažesnis dėl gonocitų apoptozės ir spermatogenezės defektų.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание, когато се обмисля използването на системни кортикостероиди при пациенти със съществуваща или предишна анамнеза за тежки афективни нарушения при тях или при роднини от първа степен.
Lithuanian: Ypač gerai reikia apsvarstyti galimybę skirti sisteminio poveikio kortikosteroidus pacientams, kurie serga ar anksčiau sirgo sunkios formos afektiniais sutrikimais arba jeigu tokie sutrikimai yra ar buvo diagnozuoti jų pirmos eilės giminaičiams.
Bulgarian: Изониазид, глюкокортикоидите могат да понижат плазмените концентрации на изониазид, вероятно поради стимулиране на чернодробния метаболизъм на изониазид и намаление на глюкокортикоидния метаболизъм.
Lithuanian: • vartojant kartu su izoniazidu - nes gliukokortikoidai gali sumažinti izoniazido koncentraciją kraujo plazmoje, tikriausiai dėl izoniazido metabolizmo kepenyse stimuliavimo ir gliukokortikoido metabolizmo sumažėjimo;
Bulgarian: Употребата на кортикостероиди изисква подходящо наблюдение при пациенти с улцерозен колит (поради риск от перфорация), скорошна чревна анастомоза, дивертикулит, скорошен миокарден инфаркт (риск от скъсване на левокамерната свободна стена), захарен диабет (или семейна анамнеза), бъбречна недостатъчност, чернодробно увреждане, остеопороза и миастения гравис.
Lithuanian: Vartojant kortikosteroidus, būtina stebėti atitinkamus paciento sveikatos rodiklius, jeigu pacientui diagnozuotas opinis kolitas (dėl perforacijos pavojaus), neseniai suformuotos žarnyno anastomozės, diagnozuotas divertikulitas, neseniai įvykęs miokardo infarktas (kairiojo skilvelio sienelės plyšimo pavojus), diagnozuotas cukrinis diabetas (arba jis diagnozuotas šeimos nariui), inkstų nepakankamumas, kepenų veiklos sutrikimas, osteoporozė ar generalizuota miastenija.
Bulgarian: Хипокалиемията трябва да се коригира, а електролитите на пациентите трябва да се проследяват клинично чрез електрокардиография.
Lithuanian: Bet kokio lygio hipokalemiją reikia koreguoti, taip pat reikia kliniškai stebėti elektrolitų kiekį pacientų kraujyje ir pacientų elektrokardiografijos duomenis;
Bulgarian: Системното лечение с кортикостероиди може да предизвика хориоретинопатия, която може да доведе до нарушено зрение, включително до загуба на зрението.
Lithuanian: Sisteminis gydymas gliukokortikoidais gali sukelti chorioretinopatiją, kuri gali paskatinti regėjimo pablogėjimą, įskaitant apakimą.
Bulgarian: Лекарствени продукти с локално действие върху стомашно-чревния тракт, антиациди и активен въглен, както и колестирамин понижават чревната абсорбция на дексаметазон.
Lithuanian: • vietinio poveikio vaistiniais preparatais nuo virškinimo trakto sutrikimų, antacidiniais preparatais ir aktyvintąja anglimi, taip pat kolestiraminu - dėl deksametazono absorbcijos žarnyne sumažėjimo.
Bulgarian: Таблетките трябва да се съхраняват в блистера до приложението им.
Lithuanian: Iki vartojant tabletes reikia laikyti lizdinėje plokštelėje.
Bulgarian: Замъглено зрение, катаракта;
Lithuanian: Dažni: neryškus matymas, katarakta;
Bulgarian: Ако забележите замъгляване или изкривяване на зрението, което продължава няколко дни, свържете се с Вашия лекар.
Lithuanian: Paprastai ši liga pažeidžia vieną akį. Jeigu pastebėtumėte, kad kelias dienas regite neryškų arba iškraipytą vaizdą, kreipkitės į savo gydytoją.
Bulgarian: Възможно е дексаметазон да причини състояние на обърканост, халюцинации, замаяност, сънливост, умора, синкоп и замъглено зрение (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Deksametazonas gali sukelti sumišimą, haliucinacijas, galvos svaigimą, mieguistumą, nuovargį, sinkopę ir neryškų matymą (žr.
Bulgarian: − Мускулни спазми, мускулна слабост;
Lithuanian: − mėšlungis, raumenų silpnumas;
Bulgarian: Необходима е продължителна експозиция за достигане на максималните нива на апоптотичните маркери, както и повишено активиране на каспаза-3 и на ДНК фрагментацията.
Lithuanian: Maksimaliam apoptozės žymenų kiekiui pasiekti, taip pat stipresniam kaspazės-3 aktyvinimui ir didesnei DNR fragmentacijai pasiekti reikėjo ilgalaikio poveikio deksametazonu.
Bulgarian: Уртикария;
Lithuanian: − dilgėlinė;
Bulgarian: Cиндром на туморен лизис
Lithuanian: Navikų lizės sindromo
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени заболявания, като непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Bulgarian: Многократното, всекидневно прилагане на дексаметазон води също до понижени плазмени концентрации на дексаметазон, което се дължи на индукция на CYP3A4 и P-gp.
Lithuanian: Pakartotinai kasdien vartojant deksametazoną, jo kiekis kraujo plazmoje taip pat mažėja dėl CYP3A4 ir P-gp indukavimo.
Bulgarian: Възможно е ефикасността на мидазолам да се намали.
Lithuanian: Midazolamas gali būti ne toks veiksmingas;
Bulgarian: Хипокалиемия, захарен диабет, анорексия, повишен или намален апетит, хипоалбуминемия, задържане на течности, хиперурикемия;
Lithuanian: Dažni: hipokalemija, cukrinis diabetas, anoreksija, padidėjęs arba sumažėjęs apetitas, hipoalbuminemija, skysčių kaupimasis organizme, hiperurikemija;
Bulgarian: Неутропения, анемия, тромбоцитопения, лимфопения, левкопения, левкоцитоза;
Lithuanian: Dažni: neutropenija, anemija, trombocitopenija, limfopenija, leukopenija, leukocitozė;
Bulgarian: Миокардна исхемия, брадикардия;
Lithuanian: Nedažni: miokardo išemija, bradikardija;
Bulgarian: Дексаметазон може да причини вродени малформации (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Deksametazonas gali sukelti apsigimimus (žr.
Bulgarian: Доказано е, че дексаметазон индуцира смъртта на клетките (апоптозата) на множествения миелом, чрез намаляване на активността на ядрения фактор-κB и активиране на каспаза-9 посредством освобождаване на съдържащия се в митохондриите активатор на каспазата (Smac; фактор, стимулиращ апоптозата).
Lithuanian: second mitochondria-derived activator of caspase; apoptozę skatinantį faktorių), slopina branduolio faktoriaus-κB aktyvumą ir aktyvina kaspazę-9 bei tokiu būdu sukelia dauginės mielomos ląstelių žūtį (apoptozę).
Bulgarian: Няма съответстващо приложение на Neofordex в педиатричната популация за показанието множествен миелом.
Lithuanian: Vaikų populiacija Neofordex nėra skirtas vaikų populiacijai dauginės mielomos indikacijai.
Bulgarian: − Болка, висока температура, втрисане, припадъци, световъртеж, умора, сънливост, нарушено равновесие.
Lithuanian: − skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis, alpulys, svaigulys, išsekimas, mieguistumas, sutrikusi pusiausvyra.
Bulgarian: Как изглежда Neofordex и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Neofordex išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Neofordex не трябва да се приема, ако сте бременна, освен по изрично лекарско предписание.
Lithuanian: Neofordex negalima vartoti nėštumo laikotarpiu, nebent gydytojas jums aiškiai nurodė vartoti šį vaistą.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето, или да се преустанови/да не се приложи терапията с Neofordex, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Neofordex.
Bulgarian: Лапатиниб, проявява повишената хепатотоксичност, която вероятно се дължи на индуциране на CYP3A4 метаболизма.
Lithuanian: • vartojant kartu su lapatinibu - dėl padidėjusio lapatinibo hepatotoksiškumo, kurį tikriausiai lemia jį metabolizuojančio CYP3A4 indukavimas;
Bulgarian: Нивата на калий трябва да се следят и коригират, според необходимостта.
Lithuanian: Reikia stebėti ir prireikus koreguoti kalio kiekį kraujyje.
Bulgarian: Neofordex се прилага с други лекарства за множествен миелом.
Lithuanian: Neofordex vartojamas kartu su kitais vaistais nuo dauginės mielomos.
Bulgarian: Тромбоцитопения се наблюдава при 27,0% от пациентите с рецидивиращ и рефрактерен множествен миелом, които приемат Pom+LD-Dex, и 26,8% от пациентите, които приемат HD-Dex.
Lithuanian: Trombocitopenija pasireiškė 27,0 % recidyvavusia ir atsparia daugine mieloma sergančių pacientų, kurie vartojo Pom + ND-Dex, ir 26,8 % pacientų, vartojusių DD-Dex.
Bulgarian: Активно вирусно заболяване (особено вирусен хепатит, херпес, варицела, херпес зостер)
Lithuanian: Aktyvi virusinė liga (ypač virusinis hepatitas, paprastoji pūslelinė, vėjaraupiai, juostinė pūslelinė).
Bulgarian: Когато Neofordex се прилага в комбинация с други лекарствени продукти, трябва да се направи справка с кратките характеристики на другите лекарствени продукти преди започване на лечението с Neofordex.
Lithuanian: Jeigu Neofordex skiriamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, prieš pradedant gydymą Neofordex būtina perskaityti tų kitų vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
Bulgarian: − Загуба на мускулна маса, болки в мускулите, ставите, костите или крайниците;
Lithuanian: − raumenų masės mažėjimas, raumenų, sąnarių, kaulų ar galūnių skausmas;
Bulgarian: − Язви, перфорации и/или кървене в хранопровода, стомаха или червата, възпален панкреас (което може да се прояви като болки в гърба и корема);
Lithuanian: − stemplės, skrandžio ar žarnyno opos, perforacijos ir (arba) kraujavimas, kasos uždegimas (jis gali pasireikšti skausmu nugaros ir pilvo srityse);
Bulgarian: Наблюдаваните нежелани реакции при пациентите, лекувани с дексаметазон, са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
Lithuanian: Lentelės forma pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Deksametazonu gydytiems pacientams nustatytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pagal organų sistemų klasę ir dažnį.
Bulgarian: възпаление и висока температура: ибупрофен, напроксен, диклофенак, мелоксикам и др.; - Лекарства за лечение на високо кръвно налягане или сърдечни заболявания; - Лекарства за лечение на диабет; - Лекарства за раздразнен стомах (например антиациди) и колестирамин (за понижаване на холестерол); - Лекарства, които намаляват нивата на калий в кръвта: например някои диуретици и лаксативи; - Кортизон и други кортикостероиди, тетракозактид (използван за изследване на функциите на надбъбречната жлеза) и аминоглутетимид (използван за лечение на синдром на Кушинг или рак на гърдата); - Антибиотици с име на активното вещество, което завършва на „-мицин" и „-флоксацин";
Lithuanian: Jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų, prieš vartodami Neofordex, pasitarkite su savo gydytoju: - antikoaguliantus (vaistus, kurie skystina kraują); - acetilsalicilo rūgštį (medžiagą, kurios yra daugelyje vaistų nuo skausmo ir karščiavimo) ir kitus vaistus nuo skausmo, uždegimo ir karščiavimo: ibuprofeną, naprokseną, diklofenaką, meloksikamą ir kt.; - vaistus nuo hipertenzijos ar širdies ligos; - vaistus nuo diabeto; - vaistus nuo virškinimo sutrikimų (pvz., antacidinius preparatus) ir kolestiraminą (skiriamą cholesterolio kiekiui mažinti); - vaistus, kurie mažina kalio kiekį kraujyje: pvz., kai kuriuos diuretikus arba vidurius laisvinančius vaistus; - kortizoną arba kitus kortikosteroidus, tetrakosaktidą (vartojamas tiriant antinksčių veiklą) arba aminogliutetimidą (vartojamas gydant Kušingo sindromą arba krūties vėžį); - antibiotikus, kurių veikliųjų medžiagų pavadinimai baigiasi „-micinas" ir „-floksacinas"; priešgrybelinius vaistus (skiriamus nuo grybelinių sukeliamų infekcijų), kurių veikliųjų medžiagų pavadinimai baigiasi „-konazolas", ar amfotericino B injekcijas; vaistus nuo ŽIV, kurių veikliųjų medžiagų pavadinimai baigiasi „-naviras"; - rifampiciną, rifabutiną ar izoniazidą (jais gydoma tuberkuliozė); - prazikvantelį arba ivermektiną (skiriamus nuo kai kurių kirmėlių infekcijų); - estrogeninius hormonus, įskaitant kontraceptines tabletes ir pakaitinės hormonų terapijos preparatus; - antikonvulsantus (skiriamus nuo epilepsijos) ir midazolamą (vartojamas kaip vaistas nuo nemigos ir epilepsijos); - aprepitantą arba fosaprepitantą (skiriamus gydant pooperacinį ar chemoterapijos (vaistų nuo vėžio) sukeliamą pykinimą ir vėmimą); - kai kuriuos vaistus nuo vėžio: docetakselį, ciklofosfamidą, lapatinibą ar metotreksatą.
Bulgarian: С неизвестна честота: Конвулсии.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: traukuliai.
Bulgarian: Периферна невропатия, замаяност, психомоторна хиперактивност, нарушение на вниманието, нарушение на паметта, тремор, парестезии, главоболие, агеузия, дисгеузия, сънливост, летаргия, нарушено равновесие, дисфония; Нечести:
Lithuanian: Dažni: periferinė neuropatija, galvos svaigimas, psichomotorinis hiperaktyvumas, dėmesio sutrikimai, sutrikusi atmintis, tremoras, parestezija, galvos skausmas, ageuzija, dizgeuzija, mieguistumas, letargija, sutrikusi pusiausvyra, disfonija;
Bulgarian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Франция имейл: ctrs@ctrs.fr
Lithuanian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Prancūzija
Bulgarian: Освен това има съобщения за конвулсии при съпътстващо прилагане на дексаметазон и циклоспорин.
Lithuanian: Be to, kartu vartojant deksametazoną ir ciklosporiną, užregistruota traukulių atvejų.
Bulgarian: С дигиталисови препарати, тъй като хипокалиемията увеличава токсичните ефекти на дигиталисовите препарати.
Lithuanian: • su rusmenės preparatais, nes hipokalemija stiprina toksinį rusmenės poveikį.
Bulgarian: Трябва да се извършва пълен анализ на броя на кръвните клетки, включително да се определя броят на белите кръвни клетки с диференциално броене, броят на тромбоцитите, хемоглобина и хематокрита на изходното ниво, всяка седмица през първите 8 седмици на лечение с дексаметазон/леналидомид и след това всеки месец, за да се следи за цитопении.
Lithuanian: Gydymo pradžioje, pirmąsias 8 gydymo deksametazono ir lenalidomido deriniu savaites kas savaitę, o vėliau kas mėnesį reikia atlikti bendrąjį kraujo tyrimą, įskaitant leukogramą, trombocitų skaičiaus, hemoglobino kiekio ir hematokrito tyrimą, siekiant stebėti, ar nepasireiškia citopenija.
Bulgarian: При до 34% от новодиагностицираните пациенти с множествен миелом е възможно да бъдат наблюдавани периферни невропатични реакции от нисък клас, предимно парестезии клас 1, когато дексаметазон се приема самостоятелно.
Lithuanian: Vartojant vieną deksametazoną, nedidelio laipsnio periferinės neuropatinės reakcijos, daugiausia 1-ojo laipsnio parestezija, gali pasireikšti iki 34 % pacientų, kuriems dauginė mieloma diagnozuota pirmą kartą.
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
Lithuanian: Nedažni - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100:
Bulgarian: В комбинация с талидомид или негови аналози, най-честите нежелани реакции са венозни тромбоемболични събития, основно дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия и миелосупресия, особено неутропения и тромбоцитопения (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė deksametazoną vartojant kartu su talidomidu arba jo analogais, buvo venų tromboembolijos reiškiniai, daugiausia giliųjų venų trombozė ir plaučių embolija, taip pat mielosupresija, ypač neutropenija ir trombocitopenija (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Предсърдно мъждене, надкамерни екстрасистоли, тахикардия, палпитации;
Lithuanian: Dažni: prieširdžių virpėjimas, supraventrikulinės ekstrasistolės, tachikardija, palpitacijos;
Bulgarian: Този риск трябва да се обясни на пациентите и да им се обърне внимание редовно да изследват кръвта и урината си, особено в началото на лечението.
Lithuanian: Be to, jie turėtų atidžiau stebėti savo kraujo ir šlapimo mėginius, ypač gydymo pradžioje.