FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios realizados en pacientes se han limitado a pruebas para determinar que el medicamento es bioequivalente al producto de referencia Symbicort Turbohaler.
Romanian: Studiile la pacienţi s-au limitat la teste pentru a determina dacă DuoResp Spiromax este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Symbicort Turbohaler.
Spanish: DuoResp Spiromax 160/4.5 microgramos (160 microgramos de budesonide y 4.5 microgramos de formoterol) puede utilizarse para el tratamiento regular del asma y en caso necesario como medio para obtener alivio de los síntomas.
Romanian: DuoResp Spiromax 160/4,5 micrograme (160 micrograme de budesonidă şi 4,5 micrograme de formoterol) poate fi utilizat în tratamentul cronic al astmului bronşic şi, la nevoie, pentru ameliorarea simptomelor.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a DuoResp Spiromax ?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu DuoResp Spiromax?
Spanish: Este cambio puede ser permanente.
Romanian: Această modificare poate fi permanentă.
Spanish: 16 INFORMACIÓN EN BRAILLE
Romanian: 16 INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Spanish: Abrir aquí
Romanian: Deschideţi aici
Spanish: La respuesta insuficiente a la monoterapia no fue un criterio de inclusión.
Romanian: Răspunsul insuficient la monoterapie nu a fost un criteriu de includere.
Spanish: 2 años
Romanian: 2 ani.
Spanish: No fue necesario un ajuste de la dosis en estos pacientes.
Romanian: Nu a fost necesară ajustarea dozei la aceşti pacienţi.
Spanish: Término preferido MedDRA
Romanian: Termen preferat MedDRA
Spanish: El tratamiento unilateral puede dar lugar a una heterocromía permanente.
Romanian: Tratamentul unilateral poate duce la heterocromie permanentă.
Spanish: El cambio de color del iris se produce lentamente y puede no ser apreciable durante meses o años.
Romanian: Modificarea culorii irisului se instalează lent şi poate să nu fie vizibilă timp de luni sau chiar ani.
Spanish: Contacto con la piel
Romanian: Contactul cu pielea
Spanish: • Informes periódicos de seguridad
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa
Spanish: Puede serle útil el espejo.
Romanian: Vă puteţi ajuta şi de oglindă.
Spanish: • operación de cataratas.
Romanian: • o operaţie de cataractă.
Spanish: Antes de instaurar el tratamiento debe informarse a los pacientes de la posibilidad de un cambio permanente en el color de los ojos.
Romanian: Înainte de instituirea tratamentului, pacienţii trebuie informaţi asupra posibilităţii unei schimbări permanente a culorii ochiului.
Spanish: El paciente debe retirar el envoltorio protector inmediatamente antes de la primera utilización.
Romanian: Pacientul trebuie să îndepărteze folia protectoare imediat înainte de prima utilizare.
Spanish: No obstante, este efecto no se observó durante los estudios clínicos y se considera que es específico de la especie.
Romanian: Totuşi, acest efect nu a fost observat în studiile clinice şi este considerat un fenomen dependent de specie.
Spanish: Las dos sustancias actúan juntas para reducir la presión en el interior del ojo.
Romanian: Cele două substanţe acţionează împreună pentru a reduce presiunea din interiorul ochiului.
Spanish: Los datos existentes sugieren que la administración por la noche podría tener algunas ventajas en relación con la reducción de la PIO media.
Romanian: Datele existente sugerează că administrarea medicamentului seara poate avea unele avantaje în ceea ce priveşte reducerea în medie a TIO.
Spanish: Fenómeno de Raynaud, frío en pies y manos
Romanian: Fenomen Raynaud, mâini şi picioare reci.
Spanish: No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Spanish: Esta presión puede dar lugar a una enfermedad llamada glaucoma.
Romanian: Această presiune poate duce la o afecţiune numită glaucom.
Spanish: Insomnio, pesadillas, pérdida de memoria
Romanian: Insomnie, coşmaruri, pierderi de memorie
Spanish: Tratamiento concomitante
Romanian: Tratamente concomitente
Spanish: Solución incolora y transparente.
Romanian: Soluţie limpede, incoloră.
Spanish: Los pacientes con trastornos corneales se deben tratar con precaución.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni corneene trebuie trataţi cu prudenţă.
Spanish: Debe administrarse cada día a la misma hora.
Romanian: Doza trebuie administrată la aceeaşi oră în fiecare zi.
Spanish: Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.
Romanian: Dacă o picătură nu nimerește ochiul, aplicați-o din nou.
Spanish: Timolol no se dializa fácilmente.
Romanian: Timolol nu dializează rapid.
Spanish: Alergia estacional
Romanian: Alergie sezonieră
Spanish: DuoTrav puede afectar o puede ser afectado por otros medicamentos que usted esté utilizando, incluidos otros colirios para el tratamiento del glaucoma.
Romanian: DuoTrav poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente pe care le utilizaţi, inclusiv alte picături oftalmice pentru tratarea glaucomului.
Spanish: Envases de 1, 3 o 6 frascos.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 1, 3 sau 6 flacoane.
Spanish: Si usted puede quedarse embarazada debe utilizar un método anticonceptivo adecuado mientras esté utilizando el medicamento.
Romanian: Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă, trebuie să folosiţi mijloace contraceptive adecvate în timp ce utilizaţi acest medicament.
Spanish: Se distribuyen según la clasificación de órganos y sistemas y se clasifican según el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Ele sunt prezentate clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi conform următoarei convenţii privind frecvenţa: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 până la <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 până la 1/100), rare (≥1/10000 până la 1/1000), foarte rare (1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: Para información sobre cómo reducir la absorción sistémica, ver sección 4.2.
Romanian: Pentru informații privind reducerea absorbţiei sistemice, vezi pct. 4.2.
Spanish: Niños DuoTrav no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Romanian: Copii şi adolescenţi DuoTrav nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: • miastenia gravis (debilidad muscular crónica).
Romanian: • miastenia gravis (slăbiciune neuromusculară cronică).
Spanish: Úselo a la misma hora cada día.
Romanian: Administraţi-vă picăturile la aceeaşi oră în fiecare zi.
Spanish: Si usa más DuoTrav del que debe
Romanian: Dacă utilizați mai mult DuoTrav decât trebuie
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan desaparecido estos efectos.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după dispariţia acestor simptome.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Esto ayuda a evitar que DuoTrav pase al resto del cuerpo.
Romanian: Aceasta ajută la împiedicarea trecerii DuoTrav în restul corpului.
Spanish: Actualmente se desconoce el mecanismo de los cambios en las pestañas y sus consecuencias a largo plazo.
Romanian: Nu se cunoaşte în acest moment mecanismul prin care apar aceste modificări şi nici consecinţele acestora pe termen lung.
Spanish: Adicionalmente:
Romanian: În plus:
Spanish: Esto puede producir una disminución de las reacciones adversas sistémicas y un aumento de la actividad local (ver sección 4.4).
Romanian: Poate rezulta deci o scădere a reacţiilor adverse sistemice şi o creştere a activităţii topice (vezi pct. 4.4).
Spanish: • si la superficie de su ojo está nublada.
Romanian: • dacă suprafaţa ochiului este ceţoasă.
Spanish: Cuando se recomienda la administración por la mañana en vez de por la noche, se debería considerar la comodidad del paciente y la probabilidad de cumplimiento del tratamiento.
Romanian: La prescrierea administrării dimineaţa sau seara se va lua în considerare confortul pacientului şi probabilitatea complianţei sale.
Spanish: Actualmente se desconocen los efectos a largo plazo sobre los melanocitos y sus consecuencias.
Romanian: Nu se cunosc deocamdată efectele pe termen lung asupra melanocitelor şi orice alte consecinţe care derivă din acestea.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de "CAD".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi cutie după „EXP".
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar DuoTrav
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DuoTrav
Spanish: Las mujeres embarazadas o que estén tratando de quedarse embarazadas deben tomar las precauciones adecuadas para evitar el contacto directo con el contenido del frasco.
Romanian: Gravidele sau femeile care intenţionează să rămână gravide trebuie să ia măsurile necesare pentru a evita expunerea directă la conţinutul flaconului.
Spanish: Qué es DuoTrav y para qué se utiliza
Romanian: Ce este DuoTrav şi pentru ce se utilizează
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de DuoTrav en niños y adolescentes menores de 18 años.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea DuoTrav la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Spanish: • inflamación del ojo.
Romanian: • o inflamaţie a ochiului.
Spanish: La administración ocular oftálmica de travoprost en monos a concentraciones de hasta 0,012% en el ojo derecho, dos veces al día durante un año, no provocó toxicidad sistémica.
Romanian: Administrarea oftalmică a travoprost la maimuţe, la concentraţii de până la 0,012% în ochiul drept, de două ori pe zi timp de un an, nu a avut ca rezultat toxicitate sistemică.
Spanish: Una ruta produce una cadena lateral de etanolamina en el anillo de tiadiazol y la otra forma una cadena lateral etanólica en el nitrógeno morfolínico y una segunda cadena lateral similar con un grupo carbonilo adyacente al nitrógeno.
Romanian: Una din căi eliberează un lanţ lateral de etanolamină pe inelul de tiadiazol, iar cealaltă produce un lanţ lateral etanolic pe azotul morfolinic şi un al doilea lanţ lateral similar cu un grup carbonil adiacent la azot.
Spanish: 2 minutos (figura 4).
Romanian: (figura 4).
Spanish: B-2870 Puurs
Romanian: B-2870 Puurs Belgia
Spanish: Travoprost puede modificar gradualmente el color del ojo al aumentar el número de melanosomas (gránulos de pigmento) de los melanocitos.
Romanian: Travoprost poate modifica treptat culoarea ochilor prin creşterea numărului de melanozomi (granule de pigment) din melanocite.
Spanish: Si necesita someterse a algún tipo de operación, informe a su médico que está utilizando DuoTrav, ya que timolol puede modificar los efectos de algunos medicamentos usados durante la anestesia.
Romanian: Dacă aveți nevoie de orice tip de intervenție chirurgicală, spuneți medicului dumneavoastră că utilizați DuoTrav, deoarece timololul poate modifica efectele anumitor medicamente utilizate în timpul anesteziei.
Spanish: DuoTrav puede cambiar el color de su iris (la parte coloreada de su ojo).
Romanian: DuoTrav poate modifica culoarea irisului (partea colorată a ochiului).
Spanish: Por lo tanto, es importante comunique al médico que está utilizando DuoTrav cuando reciba cualquier otro tratamiento.
Romanian: Prin urmare, este important să spuneți medicului dumneavoastră că utilizați DuoTrav când urmează să luați orice alt tratament.
Spanish: No se han realizado estudios fármaco específicos de interacciones con travoprost o timolol.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile cu travoprost sau timolol.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos adquiridos sin receta.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spanish: Las prostaglandinas y los análogos a las prostaglandinas son sustancias biológicamente activas que pueden absorberse a través de la piel.
Romanian: Prostaglandinele şi analogii de prostaglandine sunt substanţe active biologic şi pot fi absorbite prin piele.
Spanish: Metabolismo: niveles bajos de azúcar en sangre, aumento del marcador del cáncer de próstata.
Romanian: Metabolism: reducere a cantităţii de zahar din sânge, creștere a valorilor marker-ilor cancerului de prostată.
Spanish: La reducción de la PIO en humanos se inicia aproximadamente 2 horas tras la administración y el efecto máximo se alcanza después de 12 horas.
Romanian: La om, scăderea TIO începe la aproximativ 2 ore de la administrare, iar efectul maxim este atins după 12 ore.
Spanish: • si es alérgico a travoprost, prostaglandinas, timolol, betabloqueantes o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la travoprost, prostaglandine, timolol, beta-blocante sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: Si deja de usar DuoTrav sin consultar con su médico, la presión en su ojo no estará controlada lo que le podría provocar pérdida de visión.
Romanian: Dacă întrerupeţi utilizarea DuoTrav fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră, tensiunea din interiorul ochiului nu va mai fi controlată, ceea ce ar putea duce la pierderea vederii.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de DuoTrav o de cada uno de los componentes en mujeres embarazadas.
Romanian: Nu există date sau există puţine date referitoare la utilizarea DuoTrav sau a componentelor individuale ale acestuia de către femeile însărcinate.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.1. al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Spanish: No se recomienda la administración local de dos prostaglandinas.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea a două prostaglandine cu aplicare locală.
Spanish: • Apriete suavemente el frasco para que caiga una gota de DuoTrav cada vez (figura 3).
Romanian: • Apăsaţi uşor flaconul astfel încât la o apăsare să eliberaţi o picătură de DuoTrav (figura 3).
Spanish: Si se olvida una dosis, debe continuarse el tratamiento con la siguiente dosis, tal como estaba planificado.
Romanian: Dacă se omite administrarea unei doze, tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză conform schemei de tratament.
Spanish: Timolol puede interaccionar con otros medicamentos (ver sección 4.5).
Romanian: Timolol poate interacţiona cu alte medicamente (vezi pct. 4.5).
Spanish: Aproximadamente el 20% de una dosis de timolol se excreta inalterado en la orina y el resto se excreta, también en orina, en forma de metabolitos.
Romanian: Aproximativ 20% dintr-o doză de timolol este excretată nemodificată în urină, iar restul este eliminat în urină sub formă de metaboliţi.
Spanish: Travoprost puede absorberse a través de la piel; por ello las mujeres embarazadas o que estén intentando quedarse embarazadas no deben utilizarlo.
Romanian: Travoprost poate fi absorbit la nivelul pielii şi de aceea nu trebuie utilizat de gravide sau femeile care intenţionează să rămână gravide.
Spanish: La metabolización es la principal vía de eliminación de travoprost y del ácido libre activo.
Romanian: Metabolizarea este calea principală de eliminare atât pentru travoprost, cât şi pentru acidul liber activ.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción
Romanian: Femei cu potenţial fertil/contracepţia
Spanish: No existen datos en relación a los efectos de DuoTrav sobre la fertilidad humana.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectele DuoTrav asupra fertilităţii la om.
Spanish: DuoTrav puede pasar a la leche materna.
Romanian: DuoTrav poate trece în lapte.
Spanish: En ensayos clínicos que incluyeron 2.170 pacientes tratados con DuoTrav, la reacción adversa notificada con más frecuencia relacionada con el tratamiento fue hiperemia ocular (12,0%).
Romanian: În studii clinice cuprinzând 2170 de pacienţi trataţi cu DuoTrav, cea mai frecvent raportată reacţie adversă asociată tratamentului a fost hiperemia oculară (12,0%).
Spanish: Dermatitis de contacto, hipertricosis, hiperpigmentación de la piel (periocular)
Romanian: Dermatită de contact, hipertricoză, hiperpigmentare cutanată (periocular)
Spanish: Disuria, incontinencia urinaria
Romanian: Disurie, incontinență urinară
Spanish: Estos dos componentes disminuyen la presión intraocular mediante mecanismos de acción complementarios y la combinación de sus efectos produce una reducción adicional de la PIO en comparación con cada uno de los componentes por separado.
Romanian: Aceste două componente scad tensiunea intraoculară prin mecanisme complementare de acţiune, iar efectul asociat conduce la o reducere suplimentară a tensiunii intraoculare, în comparaţie cu oricare dintre compuşi administrat singur.
Spanish: Si sufre cualquier reacción alérgica grave (erupción en la piel, enrojecimiento y picor en el ojo) mientras utiliza DuoTrav, cualquiera que sea la causa, el tratamiento con adrenalina puede no ser tan eficaz.
Romanian: Dacă prezentați orice reacție alergică severă (erupție pe piele, înroșire și mâncărime la nivelul ochilor) în timp ce utilizați DuoTrav, indiferent de cauză, este posibil ca tratamentul cu adrenalină să nu fie la fel de eficace.
Spanish: Si lleva lentes de contacto blandas no se aplique las gotas mientras las lleve puestas.
Romanian: Dacă purtaţi lentile de contact moi, nu utilizaţi picăturile dacă purtaţi lentilele.
Spanish: DuoTrav se debe utilizar con precaución en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) leve o moderada y únicamente si el beneficio potencial supera al riesgo potencial.
Romanian: DuoTrav trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC), uşoară sau moderată şi numai atunci când beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial.
Spanish: Después de administrar DuoTrav PQ una vez al día en sujetos sanos (N=22) durante 5 días, travoprost ácido libre no fue cuantificable en muestras de plasma de la mayoría de los sujetos (94,4%) y generalmente no fue detectable una hora después de la administración.
Romanian: După administrarea DuoTrav (conţinând conservantul polyquaternium-1) o dată pe zi la subiecţi sănătoşi (N=22) timp de 5 zile, travoprost acid liber nu a putut fi cuantificat în probele plasmatice de la majoritatea subiecţilor (94,4%) şi, în general, nu a fost detectabil la o oră după administrarea dozei.
Spanish: DuoTrav es un líquido (una solución incolora y transparente) que se presenta en un frasco de plástico de 2,5 ml con un tapón de rosca.
Romanian: DuoTrav este un lichid (o soluţie limpede, incoloră) disponibil într-un flacon din plastic a 2,5 ml cu capac filetat.
Spanish: • Después de utilizar DuoTrav, presione con el dedo el borde del ojo, junto a la nariz durante
Romanian: • După administrarea DuoTrav, apăsaţi cu degetul colţul ochiului, lângă nas, timp de 2 minute
Spanish: Debido a su efecto negativo sobre el tiempo de conducción, los betabloqueantes solo deben administrarse con precaución en pacientes con bloqueo cardiaco de primer grado.
Romanian: Din cauza efectului negativ pe care îl manifestă asupra timpului de conducere, beta-blocantele trebuie administrate cu prudenţă la pacienţii cu bloc cardiac de gradul I.
Spanish: Los datos de los estudios no clinícos con timolol no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat un risc special la om la administrarea de timolol, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, potenţialul carcinogen.
Spanish: Menos del 2% de una dosis oftálmica de travoprost se recuperó en orina como ácido libre.
Romanian: Mai puţin de 2% dintr-o doză de travoprost administrată oftalmic a fost recuperată în urină sub formă de acid liber.
Spanish: Rinitis alérgica grave y distrofias corneales.
Romanian: Rinită alergică severă şi distrofii ale corneei.
Spanish: • Desenrosque el tapón del frasco.
Romanian: • Deşurubaţi capacul flaconului.
Spanish: La dosis recomendada es una gota en el ojo u ojo(s) afectado(s), una vez al día- por la mañana o por la noche.
Romanian: Doza recomandată este o picătură în ochiul/ochii afectat/afectaţi, o dată pe zi-dimineaţa sau seara.
Spanish: Travoprost y timolol se absorben a través de la córnea.
Romanian: Travoprost şi timolol sunt absorbite prin cornee.
Spanish: No se recomienda el uso de dos fármacos bloqueantes beta-adrenérgicos tópicos (ver sección 4.5).
Romanian: Nu este recomandată utilizarea a două beta-blocante adrenergice cu administrare topică (vezi pct. 4.5).
Spanish: Travoprost tiene efectos farmacológicos dañinos en el embarazo y/o el feto/recién nacido.
Romanian: Travoprost are efecte farmacologice dăunătoare timpul sarcinii şi/sau asupra fătului/ nou-născutului.
Spanish: • Acerque la punta del cuentagotas al ojo.
Romanian: • Aduceţi picurătorul aproape de ochi.
Spanish: • si padece fiebre del heno grave.
Romanian: • dacă suferiţi de o formă severă de febră a fânului.
Spanish: Travoprost aumentó significativamente el flujo sanguíneo de la papila óptica en conejos tras 7 días de administración oftálmica (1,4 microgramos, una vez al día).
Romanian: Travoprost a crescut în mod semnificativ fluxul sanguin la nivelul papilei optice la iepuri, după administrarea oftalmică locală a produsului timp de 7 zile (1,4 micrograme, o dată pe zi).
Spanish: Travoprost puede alterar gradualmente las pestañas del ojo(s) tratado(s); estos cambios se observaron aproximadamente en la mitad de los pacientes de los ensayos clínicos y consisten en: aumento de la longitud, grosor, pigmentación y/o número de pestañas.
Romanian: Genele se pot modifica treptat la ochiul/ochii tratat/trataţi cu travoprost; aceste modificări au fost observate la aproximativ jumătate din pacienţii incluşi în studiile clinice şi au fost reprezentate de: creşterea lungimii, grosimii, pigmentării şi/sau numărului genelor.
Spanish: Urticaria, cambio de color de la piel, alopecia,
Romanian: Urticarie, modificări de culoare a pielii, alopecie
Spanish: Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, debe tenerse la precaución de no tocar los párpados, áreas circundantes ni otras superficies con la punta del frasco.
Romanian: Pentru a preveni contaminarea vârfului picurător şi a soluţiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe.
Spanish: Generalmente la pigmentación marrón alrededor de la pupila se extiende concéntricamente hacia la periferia de los ojos afectados, aunque todo o parte del iris puede volverse de un tono más marrón.
Romanian: În mod caracteristic, pigmentaţia brună din jurul pupilei se distribuie concentric spre periferia ochilor afectaţi, dar întregul iris sau o parte a acestuia poate deveni brun mai închis.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada grupo de frecuencia.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.