FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cu toate acestea, din cauza datelor disponibile limitate, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din iarbă de troscot se bazează pe utilizarea lor îndelungată.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā pieejamo datu ierobežojumus, HMPC secinājumi par maura sūrenes lakstu saturošu augu izcelsmes zāļu lietošanu ir pamatoti ar to ilgtermiņa lietošanu.
Romanian: Iarbă de troscot este denumirea comună pentru părțile aeriene înflorite ale plantei Polygonum aviculare L.
Latvian: Maura sūrenes laksts ir auga Polygonum aviculare L. ziedošo virszemes daļu plaši lietotais nosaukums.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din iarbă de troscot trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums maura sūrenes lakstu saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Romanian: În unele medicamente din plante, preparatele din iarbă de troscot se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs maura sūrenes lakstu saturoši preparāti var būt kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale ierbii de troscot.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par maura sūrenes laksta lietošanu medicīnā.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere un studiu clinic realizat pe bărbați care sufereau de gingivită (inflamația gingiilor).
Latvian: Savā novērtējumā HMPC ņēma vērā klīniskos pētījumus, kuros tika iekļauti vīrieši ar gingivītu (smaganu iekaisums).
Romanian: Alte informații despre medicamentele din iarbă de troscot
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur maura sūrenes lakstu
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, aceste preparate din iarbă de troscot se pot utiliza pentru ameliorarea simptomelor în caz de răceală comună, pentru tratarea simptomelor în caz de inflamație minoră a gurii sau a gâtului și în caz de probleme minore ale tractului urinar (structurile care transportă urina), prin creșterea producției de urină în scopul spălării tractului urinar.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz lietošanu ilgtermiņā, maura sūrenes lakstu saturošus preparātus var lietot saaukstēšanās simptomu atvieglošanai, viegla mutes dobuma vai rīkles iekaisuma simptomu ārstēšanai un vieglu urīnceļu (struktūras, kas pārnes urīnu) traucējumu gadījumā, palielinot urīna daudzumu urīnceļu „skalošanai".
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere și studii din teste de laborator, conform cărora există efecte antiinflamatoare și antibacteriene ale medicamentelor din iarbă de troscot.
Latvian: Tāpat HMPC izskatīja laboratorijas testus, kas liecināja par maura sūrenes lakstu saturošu augu izcelsmes zāļu pretiekaisuma un antibakteriālu iedarbību.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin aceste preparate din iarbă de troscot sunt disponibile de obicei sub formă de material din plante, care se utilizează la prepararea ceaiurilor din plante care se beau, sau la care se adaugă apă pentru producerea unui lichid (decoct) care se aplică pe mucoasa bucală.
Latvian: Maura sūrenes lakstu saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas kā augu materiāls dzeramas zāļu tējas pagatavošanai vai pievienošanai ūdenim, lai iegūtu šķidrumu (novārījumu) lietošanai mutes dobumā uz gļotādas.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin iarbă de troscot.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot maura sūrenes lakstu saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din iarbă de troscot și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par maura sūrenes lakstu saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din iarbă de troscot?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato maura sūrenes lakstu saturošu zāļu lietošanu?
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea acestor medicamente din iarbă de troscot pentru tratarea răcelilor comune, a inflamației minore a gurii sau a gâtului sau a problemelor minore ale tractului urinar se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora.
Latvian: HMPC secinājumi par maura sūrenes lakstu saturošo zāļu lietošanu saaukstēšanās, viegla mutes dobuma vai rīkles iekaisuma ārstēšanai un vieglu urīnceļu traucējumu gadījumā ir pamatoti ar to „tradicionālo lietošanu".
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din iarbă de troscot, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par maura sūrenes lakstu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din iarbă de troscot?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot maura sūrenes lakstu saturošas zāles?
Romanian: Concluziile HMPC se referă numai la preparatele din iarbă de troscot care se obțin prin uscarea și triturarea (fărâmițarea) părților aeriene înflorite.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz maura sūrenes lakstu saturošiem preparātiem, kas tiek iegūti, auga ziedošas virszemes daļas izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos).
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamentele din iarbă de troscot, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar maura sūrenes lakstu saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical dacă simptomele durează mai mult de două săptămâni sau se agravează în timpul utilizării medicamentului pentru tratarea problemelor minore ale tractului urinar.
Latvian: Ja zāļu lietošanas laikā saaukstēšanās, viegla mutes dobuma vai rīkles iekaisuma simptomi pasliktinās vai ilgst vairāk nekā vienu nedēļu, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes sniedzēju.
Romanian: Aceasta indică faptul că sistemul este activat (D).
Latvian: Tas norāda, ka sistēma ir aktivizēta (D).
Romanian: Materialul nu trebuie să fie mai cald decât temperatura corpului (să nu depăşească 37ºC).
Latvian: Materiāls nedrīkst būt siltāks par ķermeņa temperatūru (nepārsniedzot 37 °C).
Romanian: În astfel de cazuri, se recomandă contactarea unui centru specializat de hemofilie.
Latvian: Šādos gadījumos tiek rekomendēts sazināties ar specializētu hemofilijas centru.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea KOGENATE Bayer la copii de toate vârstele au fost stabilite.
Latvian: KOGENATE Bayer drošība un efektivitāte ir noteikta visa vecuma bērniem.
Romanian: Nu atingeţi vârful seringii cu mâna sau de altă suprafaţă.
Latvian: Nepieskarieties šļirces galam ar savām rokām vai jebkādu virsmu.
Romanian: Soluţia trebuie preparată pe o suprafaţă curată şi uscată.
Latvian: Šķīdums jāsagatavo uz tīras un sausas virsmas.
Romanian: Reconstituiţi cantitatea dorită de produs, repetând etapele 2 - 9, utilizând o nouă seringă şi conectând-o la setul de puncţie venoasă.
Latvian: Sagatavojiet vēlamo produkta daudzumu, atkārtojot šīs instrukcijas 2. - 9. punktu un izmantojot jaunu šļirci, un pievienojiet to venopunkcijas komplektam.
Romanian: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
Latvian: Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
Romanian: Frecvenţele au fost evaluate conform următoarei convenții: foarte frecvente: (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi < 1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Biežuma iedalījums ir sekojošais: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Aceasta afecțiune se poate manifesta sub forma unui răspuns clinic insuficient.
Latvian: Šādu antivielu veidošanās var izpausties kā nepietiekama klīniskā atbildes reakcija.
Romanian: DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas
Romanian: Scoateţi capacul protector al flaconului (A), apoi curăţaţi dopul de cauciuc cu un tampon steril (sau utilizaţi un spray antiseptic).
Latvian: Noņemiet aizsargvāciņu no flakona (A), tad notīriet gumijas aizbāzni ar sterilu tamponu (vai lietojiet antiseptisku aerosolu).
Romanian: KOGENATE Bayer trebuie reconstituit şi administrat utilizând componentele disponibile în fiecare ambalaj.
Latvian: KOGENATE Bayer jāsagatavo un jāievada ar komponentiem, kas iekļauti katrā iepakojumā.
Romanian: Datele arată că KOGENATE Bayer a fost utilizat pentru inducerea toleranţei imune.
Latvian: Dati liecina, ka imūnās tolerances indukcijai tika izmantots KOGENATE Bayer.
Romanian: Înainte de utilizare, asiguraţi-vă că pulberea s-a dizolvat complet.
Latvian: Pirms lietošanas pārliecinieties, ka pulveris ir pilnībā izšķīdis.
Romanian: Polisorbat 80
Latvian: Histidīns Polisorbāts 80
Romanian: Aşezaţi seringa deoparte pentru utilizarea ulterioară.
Latvian: Novietojiet šļirci malā turpmākajai lietošanai.
Romanian: Activitatea specifică a KOGENATE Bayer este egală cu aproximativ 4000 UI/mg proteină.
Latvian: Specifiskā KOGENATE Bayer aktivitāte ir aptuveni 4 000 SV/mg proteīna.
Romanian: Asiguraţi-vă că pulberea s-a dizolvat complet.
Latvian: Pārliecinieties, ka pulveris ir pilnībā izšķīdis.
Romanian: Nu s-au raportat interacţiuni ale KOGENATE Bayer cu alte medicamente.
Latvian: Nav saņemti ziņojumi par KOGENATE Bayer mijiedarbību ar citām zālēm.
Romanian: Nu utilizaţi soluţiile care conţin particule vizibile sau sunt tulburi (G).
Latvian: Nelietojiet šķīdumus, kas satur redzamas daļiņas vai kas ir duļķaini (G).
Romanian: Nu scoateţi adaptorul din ambalajul de plastic.
Latvian: Neizņemiet uzgali no plastikāta apvalka.
Romanian: În total, 9 din 60 (15%) au dezvoltat inhibitori.
Latvian: ārstēšanas dienu laikā izveidojās inhibitori: kopumā 9 pacientiem no 60 (15%) izveidojās inhibitori.
Romanian: Scoateţi capacul flaconului cu pulbere răsucindu-l uşor dintr-o parte în alta de câteva ori şi trăgând în acelaşi timp în sus.
Latvian: Noņemiet vāciņu no flakona ar pulveri, vāciņu vairākas reizes viegli kustinot no vienas puses uz otru un tajā pašā laikā to ceļot uz augšu.
Romanian: Acum îndepărtaţi şi aruncaţi ambalajul adaptorului (E).
Latvian: Tagad noņemiet un izmetiet uzgaļa apvalku (E).
Romanian: Dacă nivelul de inhibitori nu depăşeşte 10 Unităţi Bethesda (UB) per ml, administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul şi permite continuarea terapiei cu KOGENATE Bayer eficace din punct de vedere clinic.
Latvian: Ja inhibitora līmenis ir zemāks nekā 10 Betesda vienības (BV) uz ml, papildus rekombinantā VIII koagulācijas faktora nozīmēšana var neitralizēt inhibitoru un pieļaut turpmāku, klīniski efektīvu terapiju ar KOGENATE Bayer.
Romanian: KOGENATE Bayer este utilizat pentru tratamentul şi prevenirea hemoragiilor la adulți, adolescenți și copii de toate vârstele, cu hemofilie A (deficit congenital de factor VIII).
Latvian: KOGENATE Bayer lieto asiņošanas ārstēšanai un profilaksei pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem jebkurā vecumā ar A hemofiliju (iedzimtu VIII faktora deficītu).
Romanian: Aşezaţi flaconul pe o suprafaţă stabilă, nealunecoasă, şi ţineţi-l bine cu o mână.
Latvian: Novietojiet flakonus uz nekustīga, neslīdoša pamata un stingri saturiet to ar vienu roku.
Romanian: Filtrarea se poate realiza urmând paşii referitori la reconstituire şi/sau administrare detaliaţi mai jos.
Latvian: Filtrēšanu var veikt, sekojot sagatavošanas un/vai ievadīšanas soļiem, kas aprakstīti tālāk.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Instrucţiunile detaliate pentru pregătirea şi administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Detalizēti norādījumi par sagatavošanu un ievadīšanu ir aprakstīti lietošanas instrukcijā, kas tiek pievienota KOGENATE Bayer.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic efectuat la pacienţi adulţi cu hemofilie A care au suferit o intervenţie chirurgicală majoră, s-a demonstrat că KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervenţiile chirurgicale (pre-, intra- şi postoperator).
Latvian: Klīniskajā pētījumā pieaugušiem A hemofilijas pacientiem, kuriem tika veikta plaša operācija, konstatēja, ka KOGENATE Bayer var izmantot nepārtrauktas infūzijas veidā operācijas gadījumā (pirms operācijas, operācijas laikā un pēc operācijas).
Romanian: În cazurile în care nu se poate utiliza setul pentru puncţie venoasă disponibil, (de exemplu la perfuzarea într-o linie centrală sau periferică), trebuie utilizat un filtru separat, compatibil cu
Latvian: Situācijās, kad pievienoto venopunkcijas komplektu nevar lietot (piemēram, veicot infūziju perifērā vai centrālajā līnijā), jālieto citu, ar KOGENATE Bayer saderīgu filtru.
Romanian: După reconstituire, soluţia va fi aspirată înapoi în seringă.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīdums tiek ievilkts atpakaļ šļircē.
Romanian: KOGENATE Bayer trebuie injectat intravenos pe o durată de câteva minute.
Latvian: KOGENATE Bayer ir jāievada intravenozas injekcijas veidā vairāku minūšu laikā.
Romanian: България Байер България ЕООД
Latvian: Байер България ЕООД Tел.
Romanian: Încălziţi în mâini flaconul cu pulbere nedeschis şi seringa cu solvent, până când ajunge la fel de cald ca mâinile dumneavoastră.
Latvian: Turot rokās, sasildiet neatvērtos flakonu ar pulveri un šļirci ar šķīdinātāju, līdz tie ir tikpat silti kā plaukstas.
Romanian: Din acest motiv, KOGENATE Bayer va fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării numai când este strict necesar.
Latvian: Tādēļ KOGENATE Bayer grūtniecības un zīdīšanas periodā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Romanian: Apoi apăsaţi puternic în jos cu degetul mare şi cel arătător pe suportul pentru degete din apropierea vârfului seringii (C), până când suportul pentru degete ajunge la marginea superioară a Bio-Set.
Latvian: Pēc tam ar īkšķi un rādītājpirkstu spēcīgi spiediet šļirces augšpusē esošo pirkstu atbalsta apmali (C) līdz pirkstu atbalsta apmale saskaras ar Bio-Set augšējo virsmu.
Romanian: Se recomandă ferm ca de fiecare dată când se administrează KOGENATE Bayer la un pacient, să se înregistreze denumirea și numărul de serie al medicamentului, pentru a se păstra legătura dintre pacient și seria medicamentului.
Latvian: Ļoti ieteicams katru reizi, lietojot KOGENATE Bayer, dokumentēt produkta nosaukumu un sērijas numuru, lai saglabātu saikni starp pacientu un zāļu sēriju.
Romanian: - Dacă manifestaţi constricţie toracică, senzaţie de ameţeală, senzaţie de rău sau de leşin, sau dacă vă simţiţi ameţit când vă ridicaţi în picioare, este posibil să aveţi o reacţie alergică severă şi bruscă (aşa numita reacţie anafilactică) la acest medicament.
Latvian: • ja Jūms rodas spiediena sajūta krūšu kurvī, reibonis, slikta dūša vai vārguma sajūta vai ievērojat, ka pieceļoties Jums sāk reibt galva, var gadīties, ka Jums sākas pēkšņa, smaga alerģiska reakcija (saukta par anafilaktisko reakciju) pret šīm zālēm.
Romanian: Astfel de filtre compatibile sunt cele tip adaptor Luer al carcasei poliacrilice cu element filtru integrat al ecranului poliamidic cu dimensiunea ochiurilor de 5 - 20 micrometri.
Latvian: Šie saderīgie filtri ir luera adaptera tipa poliakrila apvalki ar integrētu poliamīda ekrāna filtru, kura poru izmērs ir 5 - 20 mikrometri.
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor Pulbere
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts Pulveris
Romanian: Asiguraţi-vă că aţi tras în seringă întregul conţinut al flaconului.
Latvian: Pārliecinieties, ka viss flakona saturs ir iesūkts šļircē.
Romanian: Nu scuturaţi flaconul.
Latvian: Nekratiet flakonu.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre KOGENATE Bayer şi filtrele compatibile separate, contactaţi Bayer
Latvian: Ja jums ir kādi jautājumi par KOGENATE Bayer un citiem saderīgiem filtriem sazinieties ar Bayer
Romanian: Determinaţi locul injectării, ştergeţi pielea cu un tampon cu alcool şi pregătiţi antiseptic, conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.
Latvian: Izvēlieties injekcijas vietu, notīriet ādu ar spirtā samērcētu tamponu un dezinficējiet to, saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Romanian: Nu utilizaţi KOGENATE Bayer dacă observaţi particule vizibile sau dacă soluţia este tulbure.
Latvian: Nelietojiet KOGENATE Bayer, ja pamanāt redzamas vielas daļiņas vai duļķainuma pazīmes.
Romanian: Nu scuturaţi flaconul!
Latvian: Nekratiet flakonu!
Romanian: - Dacă, pentru administrarea KOGENATE Bayer, veţi avea nevoie de un dispozitiv pentru acces venos central (DAVC), medicul dumneavoastră trebuie să ia în considerare riscul complicaţiilor legate de DAVC, incluzând infecţii locale, prezenţa bacteriilor în sânge (bacteriemie) şi formarea unui cheag de sânge în vasul sanguin (tromboză) în care s-a introdus cateterul.
Latvian: • Ja KOGENATE Bayer ievadīšanai jums nepieciešama centrālās venozās piekļuves ierīce (CVPI), ārstam jāapsver ar CVPI saistītas komplikācijas, to skaitā lokālas infekcijas, baktēriju nokļūšana asinīs (bakterēmija) un asins recekļa veidošanās asinsvadā (tromboze) katetra ievietošanas vietā.
Romanian: Acest medicament va fi injectat intravenos timp de câteva minute.
Latvian: Šīs zāles ir jāievada intravenozas injekcijas veidā vairāku minūšu laikā.
Romanian: Se repetă injectarea intravenoasă în bolus la fiecare 8-24 de ore, până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii, apoi se continuă terapia timp de cel puţin încă 7 zile, pentru menţinerea activităţii factorului VIII între 30% şi 60% (UI/dl).
Latvian: a) bolus infūzijā: atkārtot infūziju ik pēc 8 - 24 stundām, līdz brūce ir pietiekami sadzijusi, pēc tam turpināt terapiju vēl vismaz 7 dienas, lai uzturētu VIII faktora aktivitāti no 30% līdz 60% (SV/dl).
Romanian: Se recomandă ca de fiecare dată când utilizați KOGENATE Bayer, să fie înregistrate denumirea și numărul de serie ale medicamentului.
Latvian: Ieteicams katru reizi, lietojot KOGENATE Bayer, dokumentēt produkta nosaukumu un sērijas numuru.
Romanian: Pentru profilaxia pe termen lung a hemoragiilor la pacienţii cu hemofilie A severă, se vor administra doze uzuale de 20 până la 40 UI de KOGENATE Bayer per kg la intervale de 2-3 zile.
Latvian: Smagas A hemofilijas ilgstošai profilaksei pret iespējamo asiņošanu parastās devas ir 20 līdz 40 SV KOGENATE Bayer uz ķermeņa masas kilogramu ar intervālu 2 - 3 dienas.
Romanian: Setul pentru puncţie venoasă disponibil împreună cu medicamentul nu trebuie utilizat pentru a aspira sânge, deoarece conţine un filtru de linie.
Latvian: Zālēm pievienoto venopunkcijas komplektu nedrīkst lietot asiņu paņemšanai, jo tajā atrodas iekšējais filtrs.
Romanian: hemoragiile au putut fi prevenite sau controlate din nou cu KOGENATE Bayer, iar pacienţii au putut continua cu tratamentul profilactic ca terapie de întreţinere.
Latvian: Pacientiem kuriem tika sasniegta imūnā tolerance, atkal varēja izmantot KOGENATE Bayer asiņošanas profilaksei vai ārstēšanai, un pacienti varēja turpināt profilaktisko terapiju uzturošās terapijas veidā.
Romanian: Datorită incidenţei rare a hemofiliei A la femei, nu sunt disponibile date privind utilizarea KOGENATE Bayer în timpul sarcinii şi alăptării.
Latvian: Ņemot vērā reto A hemofilijas sastopamību sievietēm, dati par KOGENATE Bayer lietošanu grūtniecības un zīdīšanas periodā nav pieejami.
Romanian: La pacienții cu hemofilie A pot apărea anticorpi de neutralizare (inhibitori) la factorul VIII.
Latvian: Pacientiem ar A hemofiliju var izveidoties neitralizējošās antivielas (inhibitori) pret VIII faktoru.
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Latvian: LIETOŠANAS METODE Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Romanian: Înşurubaţi uşor seringa pe flaconul cu pulbere (B).
Latvian: Uzmanīgi pieskrūvējiet šļirci pie flakona ar pulveri (B).
Romanian: Aşezaţi flaconul cu medicament pe o suprafaţă stabilă, nealunecoasă.
Latvian: Novietojiet flakonu ar produktu uz stingra, neslīdoša pamata.
Romanian: • Nu utilizaţi setul pentru venopuncţie disponibil pentru a aspira sânge, deoarece conţine un filtru de linie.
Latvian: • Nelietojiet pievienoto venopunkcijas komplektu asiņu paņemšanai, jo tajā atrodas iekšējais filtrs.
Romanian: Nu s-au efectuat studii ale potenţialului mutagen al KOGENATE Bayer, deoarece nu a putut fi detectat un potenţial mutagen in vitro sau in vivo pentru produsul predecesor KOGENATE Bayer.
Latvian: Nav veiktas KOGENATE Bayer mutagēnā potenciāla pārbaudes, jo veicot pētījumus, gan in vitro, gan in vivo, ar preparātu, kas ir KOGENATE Bayer priekštecis, mutagēnais potenciāls nav konstatēts.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre KOGENATE Bayer şi filtrele compatibile separate, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja jums ir kādi jautājumi par KOGENATE Bayer un citiem saderīgiem filtriem sazinieties ar ārstu.
Romanian: Aceastea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Romanian: După administrarea KOGENATE Bayer, activitatea maximă a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreştere exponenţial bifazic, având un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore.
Latvian: Pēc KOGENATE Bayer lietošanas VIII faktora aktivitāte mazinās, tam noārdoties divfāzu eksponenciālas līknes veidā ar aptuveni 15 stundu ilgu vidējo pēdējās fāzes eliminācijas pusperiodu.
Romanian: 2 plasturi
Latvian: 2 plāksteri
Romanian: În cazul în care trebuie să aspiraţi sânge înainte de administrarea unei perfuzii, utilizaţi un set de administrare fără filtru, apoi perfuzaţi KOGENATE Bayer printr-un filtru pentru injectare.
Latvian: Ja pirms infūzijas jums ir jāpaņem asinis, lietojiet ievadīšanas komplektu bez filtra, un pēc tam ievadiet KOGENATE Bayer, lietojot injekcijas filtru.
Romanian: Dacă nu puteţi utiliza setul pentru venopuncţie disponibil, utilizaţi un filtru separat, compatibil cu KOGENATE Bayer.
Latvian: Ja nevarat lietot pievienoto venopunkcijas komplektu, lietojiet citu, ar KOGENATE Bayer saderīgu filtru.
Romanian: Filtrarea se poate realiza urmând paşii referitori la reconstituire şi/sau administrare detaliaţi în prospectul disponibil pentru KOGENATE Bayer.
Latvian: Filtrēšanu var veikt, sekojot sagatavošanas un/vai ievadīšanas soļiem, kas aprakstīti pievienotajā KOGENATE Bayer lietošanas instrukcijā.
Romanian: La pacienţii cu valori crescute ale inhibitorilor, este posibil ca tratamentul cu factor VIII să nu fie eficient, și, în acest caz, trebuind luate în considerare alte opţiuni terapeutice.
Latvian: Pacientiem ar augstu inhibitoru līmeni VIII faktora terapija var izrādīties neefektīva, un ir jāapsver citas ārstēšanas iespējas.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la semnele precoce ale reacțiilor hipersensibilitate, care includ urticarie, greață, urticarie generalizată, constricție toracică, wheezing, hipotensiune arterială și anafilaxie.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka paaugstinātas jutības reakciju agrīnie simptomi ietver nātreni, sliktu dūšu, ģeneralizētu nātreni, spiedošu sajūtu krūšu kurvī, sēkšanu, hipotensiju un anafilaksi.
Romanian: • doi plasturi
Latvian: • divus plāksterus
Romanian: Ataşaţi seringa la setul pentru puncţie venoasă şi asiguraţi-vă ca în seringă nu intră sânge (J).
Latvian: Pievienojiet šļirci venopunkcijas komplektam un pārliecinieties, ka šļircē neieplūst asinis (J).