FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este medicamento não lhe deve ser administrado após o prazo de validade impresso nos rótulos da embalagem exterior e da ampola, a seguir a "VAL".
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz kartona kastītes un ampulas marķējuma pēc Derīgs līdz.
Portuguese: Injectar muito lentamente, ao longo de um período de 5 minutos.
Latvian: Injicēt ļoti lēni 5 minūšu laikā.
Portuguese: Estes efeitos são os mesmos em adultos e crianças, à excepção de icterícia, a qual apenas foi registada em bebés.
Latvian: Šīs blakusparādības ir vienādas pieaugušajiem un bērniem, izņemot dzelti, par kuru ziņots tikai zīdaiņiem.
Portuguese: Nos casos de suspeita de meta-hemoglobinemia, é aconselhável verificar a saturação de oxigénio por co-oximetria, quando disponível, dado que a oximetria de pulso pode apresentar uma estimativa falsa da saturação de oxigénio durante a administração de cloreto de metiltionina.
Latvian: Ja ir aizdomas par methemoglobinēmiju, ieteicams pārbaudīt skābekļa piesātinājumu ar COoksimetriju (co-oximetry), ja iespējams, jo pulsa oksimetrija metiltionīnija hlorīda ievadīšanas laikā var uzrādīt kļūdainu skābekļa piesātinājuma rādītāju.
Portuguese: • inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS), como citalopram, escitalopram,
Latvian: • selektīvos serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitorus (SSAI), piemēram, citalopramu,
Portuguese: O cloreto de metiltionina é um inibidor in vitro da CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A4/5.
Latvian: In vitro metiltionīnija hlorīds ir CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 un 3A4/5 inhibitors.
Portuguese: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois França
Latvian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Francija
Portuguese: Para via intravenosa.
Latvian: Intravenozai ievadīšanai.
Portuguese: 5 ampolas de 2 ml 20 ampolas de 2 ml 10 mg/2 ml
Latvian: 5 ampulas pa 2 ml 20 ampulas pa 2 ml 10 mg/2 ml
Portuguese: Deve proceder-se com precaução durante o tratamento com cloreto de metiltionina, dado este poder exacerbar a formação de corpos de Heinz e a anemia hemolítica.
Latvian: Ārstēšanas kursa ar metiltionīnija hlorīdu laikā jāievēro piesardzība, jo tas var pastiprināt Heinca ķermenīšu veidošanos un izraisīt hemolītiskās anēmijas saasinājumu.
Portuguese: Os anestesistas devem manter uma vigilância cuidadosa em relação à meta-hemoglobinemia em doentes a receber terapêutica com dapsona e da interferência do BIS (Índice Biespectral) com a administração de Cloreto de metiltionina Proveblue.
Latvian: Anesteziologiem jābūt piesardzīgiem attiecībā uz methemoglobinēmiju pacientiem, kuri saņem dapsona terapiju, un attiecībā uz BIS (bispektrāla indeksa) mijiedarbību ar Methylthioninium chloride Proveblue ievadīšanu.
Portuguese: O electrocardiograma (ECG) e a tensão arterial devem ser monitorizados durante e após o tratamento com Cloreto de metiltionina Proveblue, dado a hipotensão e a arritmia cardíaca constituírem potenciais reações adversas (ver secção 4.8).
Latvian: Ārstēšanas laikā un pēc ārstēšanas ar Methylthioninium chloride Proveblue jākontrolē elektrokardiogramma (EKG) un asinsspiediens, jo hipotensija un sirds aritmijas ir iespējamās nevēlamās blakusparādības (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Ampolas de vidro do Tipo I.
Latvian: I tipa stikla ampulas.
Portuguese: Deve proceder-se com a máxima precaução durante a administração do medicamento a recémnascidos e crianças com menos de 3 meses de idade, devido às baixas concentrações de NADPHmeta-hemoglobina redutase necessárias para reduzir a meta-hemoglobina a hemoglobina, o que torna estas crianças mais sensíveis à meta-hemoglobinemia causada por doses elevadas de cloreto de metiltionina.
Latvian: Ārkārtēja piesardzība jāievēro, ievadot to jaundzimušajiem un zīdaiņiem jaunākiem par 3 mēnešiem, jo viņiem ir zemāka NADPH methemoglobīna reduktāzes koncentrācija, kas nepieciešama methemoglobīna reducēšanai līdz hemoglobīnam, tādējādi padarot šos zīdaiņus uzņēmīgākus pret lielu metiltionīnija hlorīda devu izraisītu methemoglobinēmiju.
Portuguese: Os doentes tratados com cloreto de metiltionínio em associação com medicamentos serotoninérgicos deverão ser monitorizados para o aparecimento da síndrome serotoninérgica.
Latvian: Pacienti, kuri tiek ārstēti ar metiltionīnija hlorīdu kombinācijā ar serotonīnerģiskiem medikamentiem, jāuzrauga, vai nerodas serotonīna sindroms.
Portuguese: Não lhe deve ser administrado Cloreto de metiltionina ao mesmo tempo que estiver a tomar certos medicamentos para o tratamento da depressão ou ansiedade, os quais afectam uma substância química do cérebro denominada serotonina.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Methylthioninium chloride, ja lietojat noteiktas zāles depresijas vai nemiera ārstēšanai, kas ietekmē ķīmisku vielu smadzenēs, ko sauc par serotonīnu.
Portuguese: Doses cumulativas de cloreto de metiltionina podem dar origem a dispneia e taquipneia, presumivelmente relacionadas com a redução do oxigénio disponível causada pela meta-hemoglobinemia, dor torácica, tremores, cianose e anemia hemolítica.
Latvian: Metiltionīnija hlorīda kumulatīvās devas var izraisīt dispnoju un tahipnoju, kas, iespējams, saistīta ar methemoglobinēmijas izraisītu samazinātu skābekļa pieejamību, sāpes krūtīs, trīci, cianozi un hemolītisko anēmiju.
Portuguese: As reações adversas, observadas após a exposição a níveis semelhantes aos níveis de exposição clínica e com possível relevância para a utilização clínica foram anemia regenerativa moderada com aumento da contagem média de plaquetas e dos níveis de fibrinogénio, um aumento mínimo dos valores médios de bilirrubina total no sangue e uma maior incidência de níveis moderados de bilirrubina na urina.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības, kas novērotas tiem iedarbības līmeņiem, kas līdzīgi klīniskajiem iedarbības līmeņiem, un kas, iespējams, saistītas ar klīnisko lietošanu, bija vidēja reģeneratīvā anēmija, kas saistītā ar palielinātu vidējo trombocītu skaitu un fibrinogēna līmeni, minimāli palielinātu vidējo kopējo bilirubīna rādītāju asinīs un palielinātu vidēja bilirubīna līmeņa asinīs sastopamību.
Portuguese: O cloreto de metiltionina revelou-se mutagénico em ensaios de mutação genética realizados com bactérias e células de linfoma de ratinhos, mas, num ensaio in vivo de micronúcleos de ratinho, não demonstrou ser mutagénico quando administrado por via intravenosa na dose de 62 mg/kg.
Latvian: Metiltionīnija hlorīds bija mutagēns gēnu mutācijas testos baktērijām un peļu limfomas šūnām, izņemot in vivo peļu mikrokodoliņu testu, ja ievadīts intravenozi ar 62 mg/kg devu.
Portuguese: • Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): - dor nas extremidades; - tonturas; - transpiração aumentada; - descoloração da pele.
Latvian: • Ļoti bieži novērotas blakusparādības (var izpausties biežāk nekā 1 cilvēkam no 10): - sāpes ekstremitātēs; - reibonis;
Portuguese: O cloreto de metiltionina é um inibidor potente dos transportadores OCT2, MATE1 e MATE2-K.
Latvian: Metiltionīnija hlorīds ir spēcīgs transportproteīnu OCT2, MATE1 un MATE2-K inhibitors.
Portuguese: No entanto, se a utilização intravenosa de Cloreto de metiltionina Proveblue não puder ser evitada, deve ser-lhe administrada a dose mais baixa possível e deve ser observado(a) de perto até 4 horas após a administração.
Latvian: Ja tomēr no intravenozas Methylthioninium chloride lietošanas nevar izvairīties, Jums jālieto mazākā iespējamā deva, kā arī Jūs ir jānovēro pat līdz 4 stundām pēc ievadīšanas.
Portuguese: Em doentes com meta-hemoglobinemia induzida por anilina, podem ser necessárias doses repetidas de cloreto de metiltionina.
Latvian: Pacientiem ar anilīna izraisītu methemoglobinēmiju var būt nepieciešamas atkārtotas metiltionīnija hlorīda devas.
Portuguese: Evite a utilização concomitante de cloreto de metiltionínio com inibidores seletivos de recaptação da serotonina (ISRS), inibidores seletivos da recaptação da serotonina e da noradrenalina (ISRSN), e inibidores da monoaminoxidase (ver secção 4.5).
Latvian: Izvairieties no metiltionīnija hlorīda vienlaicīgas lietošanas ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI), serotonīna un norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SNRI) un monoamīnoksidāzes inhibitoriem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: Exclusivamente para uso intravenoso.
Latvian: Tikai intravenozai lietošanai
Portuguese: A dose cumulativa máxima recomendada durante o período do tratamento é de 7 mg/kg, não devendo ser excedida, dado que a administração de Cloreto de metiltionina em doses superiores à dose máxima pode causar meta-hemoglobinemia em doentes sensíveis.
Latvian: Maksimālā ieteicamā ārstēšanas kursa kumulatīvā deva ir 7 mg/kg, un to nedrīkst pārsniegt, jo, ievadot Methylthioninium chloride virs maksimālās devas, predisponētiem pacientiem var izraisīt methemoglobinēmiju.
Portuguese: Caso seja diluído numa solução injectável de glucose de 50 mg/ml (5%), o cloreto de metiltionina deve ser utilizado com precaução em doentes com hiperglicemia ou diabetes mellitus, dado estas condições poderem ser exacerbadas pela solução de glucose.
Latvian: Ja metiltionīnija hlorīds atšķaidīts ar glikozes 50 mg/ml (5%) šķīdumu injekcijām, tas jālieto piesardzīgi pacientiem ar hiperglikēmiju vai cukura diabētu, jo glikozes šķīdums var izraisīt šo veselības stāvokļu saasināšanos.
Portuguese: O que é Cloreto de metiltionina Proveblue e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Cloreto de metiltionina Proveblue Como é administrado Cloreto de metiltionina Proveblue Efeitos secundários possíveis
Latvian: Kas ir Methylthioninium chloride Proveblue un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Methylthioninium chloride Proveblue lietošanas Kā lietot Methylthioninium chloride Proveblue Iespējamās blakusparādības
Portuguese: O Cloreto de metiltionina Proveblue não um substrato in vitro de BCRP ou OCT2 e não é um inibidor in vitro de BCRP, OAT1 ou OAT3.
Latvian: In vitro Methylthioninium chloride Proveblue nav BCRP vai OCT2 substrāts un nav BCRP, OAT1 vai OAT3 inhibitors.
Portuguese: Se tiver alguma dúvida sobre se este medicamento lhe deve ser administrado ou não, consulte o seu médico.
Latvian: Ja Jums ir šaubas par to, vai Jums šīs zāles ir jālieto, konsultējieties ar ārstu.
Portuguese: Estes incluem ISRSs (inibidores selectivos da recaptação da serotonina), bupropiona, buspirona, clomipramina, mirtazapina e venlafaxina.
Latvian: Tostarp selektīvos serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitorus (SSAI), bupropionu, buspironu, klomipramīnu, mirtazapīnu un venlafaksīnu.
Portuguese: O cloreto de metiltionina deve ser evitado em doentes que estejam a receber medicamentos que melhorem a transmissão serotonérgica, devido ao potencial para reações graves no SNC, incluindo síndrome serotoninérgica potencialmente fatal.
Latvian: Metiltionīnija hlorīdu nedrīkst lietot pacientiem, kuri saņem zāles, kas veicina serotonīnerģisku pārnešanu, nopietnu CNS darbības traucējumu dēļ, ieskaitot potenciāli letālu serotonīna sindromu.
Portuguese: Também é bem absorvido por via oral.
Latvian: Tas labi uzsūcas arī pēc iekšķīgas lietošanas.
Portuguese: A administração de doses intravenosas elevadas (≥ 7 mg/kg) de Cloreto de metiltionina Proveblue em pessoas sem meta-hemoglobinemia induz náuseas e vómitos, sensação de aperto no peito, dor torácica, taquicardia, apreensão, sudação intensa, tremores, midríase, coloração azul-esverdeada da urina, coloração azul da pele e membranas mucosas, dor abdominal, tonturas, parestesia, cefaleias, confusão, hipertensão, meta-hemoglobinemia ligeira (até 7%) e alterações a nível do electrocardiograma (aplanamento ou inversão da onda T).
Latvian: Lielu intravenozu Methylthioninium chloride Proveblue devu (≥ 7 mg/kg) ievadīšana pacientiem bez methemoglobinēmijas izraisa sliktu dūšu un vemšanu, spiediena sajūtu krūtīs, sāpes krūtīs, tahikardiju, satraukumu, izteiktu svīšanu, trīci, midriāzi, urīna iekrāsošanos zilganzaļā krāsā, ādas un gļotādu iekrāsošanos zilā krāsā, sāpes vēderā, reiboni, parestēziju, galvassāpes, apjukumu, hipertensiju, vieglu methemoglobinēmiju (pat līdz 7%) un izmaiņas elektrokardiogrammā (T zoba saplacināšanās vai inversija).
Portuguese: O que contém este folheto:
Latvian: Šādas zāles ietver:
Portuguese: Decréscimo da hemoglobina
Latvian: Pazemināts hemoglobīns
Portuguese: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, França
Latvian: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Francija
Portuguese: Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, porque o cloreto de metiltionina exerce uma influência moderada sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces, kā arī neapkalpojiet mehānismus, jo metiltionīnija hlorīds mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Portuguese: O que é cloreto de metiltionina proveblue e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Methylthioninium chloride Proveblue un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: A administração de Cloreto de metiltionina Proveblue tem o potencial para aumentar ou diminuir, de forma transiente, a eliminação de fármacos primariamente metabolizados por estas enzimas.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue lietošana var potenciāli radīt pārejošu to zāļu klīrensa paaugstināšanos vai pazemināšanos, kas metabolizējas galvenokārt ar šiem enzīmiem.
Portuguese: Nos casos de meta-hemoglobinemia induzida por anilina ou dapsona, a dose cumulativa máxima recomendada durante o período do tratamento é de 4 mg/kg (ver secção 4.4).
Latvian: Anilīna vai dapsona izraisītas methemoglobinēmijas gadījumā maksimālā ieteicamā ārstēšanas kursa deva ir 4 mg/kg (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas durante os ensaios clínicos são tonturas, paraestesia, disgeusia, náuseas, alteração da cor da pele, cromatúria, sudorese, dor no local da injeção e dor nas extremidades.
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, kas novērotas klīnisko pētījumu gaitā, ir reibonis, parestēziju, garšas sajūtas pārmaiņas, slikta dūša, ādas krāsas izmaiņas, fēču krāsas izmaiņas, svīšana, sāpes injekcijas vietā un sāpes ekstremitātēs.
Portuguese: Cloreto de metiltionina Proveblue não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário como, por exemplo, em caso de metahemoglobinemia potencialmente fatal.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav absolūta nepieciešamība, piemēram, dzīvību apdraudoša methemoglobinēmija.
Portuguese: Ele não deve especialmente ser misturado com uma solução injectável de 9 mg/ml (0,9%) de cloreto de sódio, dado ter sido demonstrado que o cloreto reduz a solubilidade do cloreto de metiltionina.
Latvian: Tas ir jo īpaši nedrīkst sajaukt ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām, jo konstatēts, ka hlorīds samazina metiltionīnija hlorīda šķīdību.
Portuguese: • Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): - dor de estômago; - dor torácica; - dores de cabeça; - ansiedade - dor no local da injeção; - vómitos
Latvian: • Bieži novērotas blakusparādības (var izpausties retāk nekā 1 cilvēkam no 10): - sāpes vēderā; - sāpes krūtīs; - galvassāpes; - nemiers; - sāpes injekcijas vietā; - vemšana.
Portuguese: Cloreto de metiltionina Proveblue tem de ser injectado muito lentamente, ao longo de um período de 5 minutos, de modo a impedir que concentrações locais elevadas do composto produzam ainda mais meta-hemoglobina.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue jāinjicē ļoti lēni 5 minūšu laikā, lai novērstu vielu maisījuma augstas lokālas koncentrācijas izraisītu papildu methemoglobīna veidošanos.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: Em doentes com meta-hemoglobinemia induzida por dapsona, recomenda-se que não seja excedida uma dose cumulativa de 4 mg/kg durante o tratamento.
Latvian: Pacientiem ar dapsona izraisītu methemoglobinēmiju ieteicams nepārsniegt ārstēšanas kursa kumulatīvo devu 4 mg/kg.
Portuguese: Gravidez e amamentação
Latvian: Grūtniecība un fertilitāte
Portuguese: O Cloreto de metiltionina Proveblue não é um indutor in vitro da CYP2B6 e CYP3A4.
Latvian: In vitro Methylthioninium chloride Proveblue nav CYP2B6 un CYP3A4 inducētājs.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após diluição, ver secção 6.3.
Latvian: Atšķaidītu zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
Portuguese: Qual o aspecto de Cloreto de metiltionina Proveblue e conteúdo da embalagem Cloreto de metiltionina Proveblue é uma solução injectável azul escura, límpida, sendo fornecido em ampolas de vidro transparente.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue ārējais izskats un iepakojums Methylthioninium chloride Proveblue ir dzidrs, tumši zils šķīdums injekcijām, un tas tiek piegādāts caurspīdīga stikla ampulās.
Portuguese: Descoloração das fezes (azulesverdeadas)
Latvian: Fēču krāsas izmaiņas (zilganzaļas)
Portuguese: Não lhe pode ser administrado Cloreto de metiltionina Proveblue: - se tiver alergia ao cloreto de metiltionina ou a qualquer outro corante tiazídico; - se o seu organismo não produzir níveis suficientes da enzima G6PD (glucose-6-fosfato desidrogenase); - se o seu organismo não produzir níveis suficientes da enzima NADPH (nicotinamida adenina dinucleótido fosfato) redutase; - se a doença do sangue foi causada por nitrito durante o tratamento de envenenamento por cianeto; - se a doença do sangue foi causada por envenenamento por clorato.
Latvian: Nelietojiet Methylthioninium chloride Proveblue šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret metiltionīnija hlorīdu vai citām tiazīna krāsvielām; - ja Jūsu organisms nepietiekami ražo enzīmu G6PD (glikozes-6-fosfātdehidrogenāzi); - ja Jūsu organisms nepietiekami ražo enzīmu NADPH (nikotīnamīda adenīna dinukleotīdfosfāta)
Portuguese: O cloreto de metiltionina pode causar uma reação de fotossensibilidade na pele (reação semelhante a uma queimadura solar) quando exposto a fontes de iluminação fortes, tais como fototerapia, a iluminação de salas de cirurgia ou pulsioxímetros.
Latvian: Metilionīnija hlorīds var izraisīt ādas fotosensibilizācijas reakciju (saules apdegumam līdzīgu reakciju), kad tā tiek pakļauta stiprai gaismas iedarbībai - gaismas terapijai, gaismai operācijas zālēs un pulsa oksimetros.
Portuguese: In vitro, o cloreto de metiltionina revelou reduzir a motilidade do esperma humano de uma forma dependente da dose.
Latvian: In vitro pētījumā ir pierādīts, ka metiltionīnija hlorīds samazināja vīrišķo dzimumšūnu spermatozoīdu kustīgumu atbilstoši devai.
Portuguese: • Doentes com meta-hemoglobinemia induzida por nitrito durante o tratamento de envenenamento por cianeto;
Latvian: • Pacienti ar nitrītu izraisītu methemoglobinēmiju saindēšanās ar cianīdiem ārstēšanas laikā.
Portuguese: Pode ser dada uma dose repetida (0,3 a 0,5 mg/kg de peso corporal, ou seja, 0,06 a 0,1 ml/kg) ao fim de uma hora, no caso de os sintomas continuarem, ou se repetirem.
Latvian: Atkārtotu devu (0,3-0,5 mg/kg ķermeņa svara, t.i., 0,06-0,1 ml/kg) var ievadīt pēc vienas stundas, ja simptomi saglabājas vai atkārtojas.
Portuguese: Ele não pode ser diluído com uma solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0.9%), dado ter sido demonstrado que o cloreto reduz a solubilidade do cloreto de metiltionina.
Latvian: To nedrīkst atšķaidīt ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0.9%) šķīdumu injekcijām, jo konstatēts, ka hlorīds samazina metiltionīnija hlorīda šķīdību.
Portuguese: Informações adicionais sobre a forma como Cloreto de metiltionina Proveblue pode ser administrado são indicadas na secção 3 do folheto informativo.
Latvian: Papildinformācija par to, kā ievadīt Methylthioninium chloride Proveblue, sniegta lietošanas instrukcijas 3. punktā.
Portuguese: Quanto utilizado em associação com estes medicamentos, o cloreto de metiltionina pode causar síndrome serotoninérgica que pode ser potencialmente perigosos para a vida Tais medicamentos incluem:
Latvian: Lietojot kopā ar šīm zālēm, metiltionīnija hlorīds var izraisīt serotonīna sindromu, kas var būt potenciāli dzīvībai bīstams.
Portuguese: • Frequência desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): - Síndrome serotoninérgica quando o cloreto de metiltionina Proveblue foi tomado com determinados medicamentos para o tratamento de depressão ou ansiedade, ver secção 2 - diminuição do nível de hemoglobina (proteína existente nos glóbulos vermelhos que transporta o oxigénio no sangue) durante análises sanguíneas; - diminuição do número de glóbulos vermelhos, o que pode tornar a pele pálida e causar dificuldades respiratórias ou fraqueza; - lesões dos tecidos no local da injeção; - icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) - esta apenas foi registada em bebés; - problemas de discurso (na fala); - tensão arterial elevada ou baixa - agitação; - falta de oxigénio; - ritmo cardíaco irregular, incluindo um batimento cardíaco anormalmente lento ou rápido; - reações alérgicas graves (a chamada reacção anafiláctica, a qual pode causar inchaço da garganta ou face, dificuldades respiratórias ou exantema grave); - um aumento da meta-hemoglobina (uma forma anormal de hemoglobina no sangue); - falta de ar; - confusão;
Latvian: • Nav zināmis (nav iespējams noteikt biežumu pēc pieejamajiem datiem): - seretonīna sindroms, kad metiltionīnija hlorīds Proveblue lietots kopā ar noteiktām zālēm depresijas vai trauksmes ārstēšanai, skatīt 2. punktu - asins analīžu rezultātos var būt pazemināts hemoglobīna līmenis (olbaltumviela sarkanajās asins šūnās, kas pārnēsā skābekli asinīs); - sarkano asins šūnu skaita samazināšanās, kā rezultātā āda kļūst bālā un parādās elpas trūkums un vājums; - lokāls audu bojājums injekcijas vietā; - dzelte (āda un acis kļūst dzeltenas) - par to ir ziņots tikai zīdaiņiem; - runas traucējumi; - augsts vai zems asinsspiediens; - uzbudinājums; - skābekļa trūkums; - neregulāra sirdsdarbība, tostarp patoloģiski lēna vai ātra sirdsdarbība; - smagas alerģiskas reakcijas (tā saucamā anafilaktiskā reakcija, kas var izraisīt rīkles vai sejas pietūkumu, grūtības elpot vai izteiktus izsitumus); - methemoglobīna (patoloģiska hemoglobīna veids asinīs) paaugstināšanās; - elpas trūkums; - apjukums; - trīce, - nātrene, - drudzis, - ātra elpošana, - paplašinātas zīlītes, - vēdera izejas krāsas izmaiņas - tā var būt zaļa vai zila - paaugstināta ādas jutība pret gaismu (fotosensitivitāte)
Portuguese: Qual a composição de Cloreto de metiltionina Proveblue - A substância activa é o cloreto de metiltionina.
Latvian: Ko Methylthioninium chloride Proveblue satur - Aktīvā viela ir metiltionīnija hlorīds.
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Cloreto de metiltionina Proveblue
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Methylthioninium chloride Proveblue lietošanas
Portuguese: Ocorreu a morte de 2 lactentes após a administração de 20 mg/kg de cloreto de metiltionina.
Latvian: 2 zīdaiņi mira pēc 20 mg/kg metiltionīnija hlorīda ievadīšanas.
Portuguese: O cloreto de metiltionínio pode causar uma reação de fotossensibilidade cutânea quando exposto a fontes de iluminação fortes, tais como fototerapia, a iluminação de salas de cirurgia ou localmente, a partir de dispositivos com iluminação, como por exemplo pulsioxímetros.
Latvian: Metiltionīnija hidrohlorīds var izraisīt ādas fotosensibilizāciju, ja tā tiek pakļauta spēcīgiem gaismas avotiem, piemēram, fototerapijai, operāciju zāles apgaismojumam vai lokāli apgaismojošām ierīcēm, piemēram, pulsa oksimetriem.
Portuguese: O cloreto de metiltionina in vitro da CYP1A2.
Latvian: In vitro metiltionīnija hlorīds ir CYP1A2 inducētājs.
Portuguese: O cloreto de metiltionina revelou alguns indícios de actividade carcinogénica em ratinhos e ratos machos.
Latvian: Daži pierādījumi par metiltionīnija hlorīda kancerogēno aktivitāti konstatēti vīrišķā dzimuma pelēm un žurkām.
Portuguese: Se algum dos problemas anteriores se aplicar ao seu caso, informe o seu médico.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.