FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Exalief 600 mg tablets are packed in ALU/ALU or ALU/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 30 or 60 tablets.
Swedish: Exalief 600 mg tabletter är förpackade i ALU/ALU eller ALU/PVC blister placerade i pappkartonger, innehållande 30 eller 60 tabletter.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 7, 14 or 28 tablets
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 7, 14 eller 28 tabletter
English: The tablets are packaged in blisters in cardboard boxes containing 30 or 60 tablets, and in HDPE bottles with child resistant closure in cardboard boxes containing 90 tablets.
Swedish: Tabletterna är förpackade i blister i pappkartonger innehållande 30 eller 60 tabletter, och i HDPE burkar med barnsäker förslutning i kartonglådor innehållande 90 tabletter.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exalief 800 mg tablets
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Exalief 800 mg tabletter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exalief 400 mg tablets
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Exalief 400 mg tabletter
English: Exalief 800 mg tablets are packed in HDPE bottles with polypropylene child resistant closure, placed into cardboard boxes, containing 90 tablets.
Swedish: Exalief 800 mg tabletter är förpackade i HDPE burkar med barnsäker förslutning av polypropen, placerade i pappkartonger, innehållande 90 tabletter.
English: • Tell your doctor if you are taking simvastatin (a medicine used to lower cholesterol levels) since your dose may have to be adjusted.
Swedish: • Tala om för din läkare om du tar simvastatin (ett läkemedel för sänkning av kolesterolnivåer)
English: Exalief 600 mg tablets are packed in HDPE bottles with polypropylene child resistant closure, placed into cardboard boxes, containing 90 tablets.
Swedish: Exalief 600 mg tabletter är förpackade i HDPE burkar med barnsäker förslutning av polypropen, placerade i pappkartonger, innehållande 90 tabletter.
English: INFORMATION IN BRAILLE Exalief 800 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 800 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Exalief 600 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 600 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exalief 600 mg tablets
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Exalief 600 mg tabletter
English: • Irritable Bowel Syndrome (IBS).
Swedish: • Irritabel tarm.
English: Uncommon side effects are:
Swedish: Mindre vanliga biverkningar är:
English: INFORMATION IN BRAILLE Exalief 400 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 400 mg
English: • Having irregular periods
Swedish: • Oregelbundna menstruationer
English: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal tel: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99
Swedish: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado -Portugal tel: +351 22 986 61 00
English: • Muscle pain
Swedish: • Muskelsmärtor
English: Dyspepsia, gastritis, abdominal pain, dry mouth, abdominal discomfort, abdominal distension, duodenitis, epigastric discomfort, gingival hyperplasia, gingivitis , irritable bowel syndrome, melaena, odynophagia, stomach discomfort, stomatitis, toothache
Swedish: Dyspepsi, gastrit, buksmärta, munntorrhet, bukbesvär, spänningar i buken, duodenit, epigastriska besvär tandköttshyperplasi, tandköttsinflammation, colon irritabile, melena, odynofagi, magbesvär, stomatit, tandvärk
English: • Tell your doctor if you are taking phenytoin (a medicine used to treat epilepsy) since your dose may need to be adjusted.
Swedish: Intag av andra läkemedel • Tala om för din läkare om du tar fenytoin (ett läkemedel för behandling av epilepsi) eftersom
English: White circular biconvex tablets, engraved ‘ESL 400'on one side and scored on the other side.
Swedish: Vita runda bikonvexa tabletter med ‘ESL 400' ingraverat på ena sidan och med brytskåra på den andra sidan.
English: Exalief 800 mg tablets are white and oblong.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Exalief 800 mg tabletter är vita och avlånga.
English: • Feeling sick or vomiting
Swedish: • Illamående eller kräkningar
English: Exalief 600 mg tablets are white and oblong.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Exalief 600 mg tabletter är vita och avlånga.
English: Injury, poisoning
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 800 mg of eslicarbazepine acetate.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 800 mg eslikarbazepinacetat.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/007-011
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/520/007-011
English: In a fertility study in male and female rats, impairment of female fertility by eslicarbazepine acetate was shown.
Swedish: I en fertilitetsstudie med eslikarbazepinacetat på han- och honråttor visades en nedsatt fertilitet hos honråttor.
English: • Worsening of seizures
Swedish: • Anfall som förvärras
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 600 mg of eslicarbazepine acetate.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 600 mg eslikarbazepinacetat.
English: Each tablet contains 800 mg of eslicarbazepine acetate.
Swedish: Varje tablett innehåller 800 mg eslikarbazepinacetat.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 600 mg of eslicarbazepine acetate.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 600 mg eslikarbazepinacetat.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/001-006
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/520/001-006
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 800 mg of eslicarbazepine acetate.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 800 mg eslikarbazepinacetat.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 400 mg of eslicarbazepine acetate.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 400 mg eslikarbazepinacetat.
English: • Clumsiness
Swedish: • Klumpighet
English: Each tablet contains 600 mg of eslicarbazepine acetate.
Swedish: Varje tablett innehåller 600 mg eslikarbazepinacetat.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/012-020
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/520/012-020
English: Each tablet contains 400 mg of eslicarbazepine acetate.
Swedish: Varje tablett innehåller 400 mg eslikarbazepinacetat.
English: Myalgia, back pain, neck pain
Swedish: Myalgi, ryggsmärta, nacksmärta
English: • The active substance is eslicarbazepine acetate.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är eslikarbazepinacetat.
English: Women of childbearing potential/contraception
Swedish: Fertila kvinnor/födelsekontroll
English: White oblong tablets, engraved ‘ESL 800'on one side and scored on the other side.
Swedish: Vita avlånga tabletter med ‘ESL 800' ingraverat på ena sidan och med brytskåra på den andra sidan.
English: • Feeling generally unwell or having chills
Swedish: • Generell olustkänsla eller kyla
English: • Underactive thyroid gland.
Swedish: • Underaktiv sköldkörtel.
English: • Difficulty in speaking
Swedish: • Talsvårigheter
English: White oblong tablets, engraved ‘ESL 600'on one side and scored on the other side.
Swedish: Vita avlånga tabletter med ‘ESL 600' ingraverat på ena sidan och med brytskåra på den andra sidan.
English: Liver disorder
Swedish: Nedsatt njurfunktion
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/020
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/520/020
English: Eslicarbazepine acetate
Swedish: Lever och gallvägar
English: • Burning sensation
Swedish: • Värmekänsla
English: Dizziness*, somnolence
Swedish: Öronsmärta, hypoacusis, tinnitus
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/011
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/520/011
English: Dysphonia, epistaxis, chest pain
Swedish: Dysfoni, epistaxi, bröstsmärta
English: Vascular disorders
Swedish: Leverrubbningar
English: • Back pain or neck pain
Swedish: • Ryggsmärta eller nacksmärta
English: • Nosebleed
Swedish: • Näsblod
English: • Hair loss
Swedish: • Vätskebrist
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 tablets
Swedish: 7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter
English: After the Commission Decision the Member State Competent Authorities will update the product information as required
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer medlemsstaternas respektive myndighet att uppdatera produktinformationen om så krävs.
English: Atorvastatin is not indicated in the treatment of patients below the age of 10 years.
Swedish: Atorvastatin är inte indicerat för behandling av patienter yngre än 10 år.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM(S), STRENGTH(S) OF THE MEDICINAL PRODUCT(S), ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, APPLICANT(S) / MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
English: There is limited experience in children between 6-10 years of age (see section 5.1).
Swedish: Erfarenheten från barn i åldrarna 6−10 år är begränsad (se avsnitt 5.1).
English: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: <{fax}> <{e-mail}>
English: A total of 39 children and adolescents, 6 to 17 years of age, were enrolled.
Swedish: Totalt 39 barn och ungdomar i åldrarna 6−17 år inkluderades i studien.
English: Cohort A included 15 children, 6 to 12 years of age and at Tanner Stage 1.
Swedish: Kohort A omfattade 15 barn i åldrarna 6−12 år i Tannerstadium 1.
English: The active substance of {PRODUCT NAME} is atorvastatin.
Swedish: Innehållsdeklaration för {PRODUKTNAMN} Den aktiva substansen i {PRODUKTNAMN} är atorvastatin.
English: Atorvastatin significantly decreased plasma levels of total-C, LDL-C, triglycerides, and apolipoprotein B during the 26 week double-blind phase.
Swedish: Atorvastatin sänkte signifikant plasmanivåerna av total-C, LDL-C, triglycerider och apolipoprotein B under den dubbelblinda 26-veckorsfasen.
English: Important information about some of the ingredients of {PRODUCT NAME} If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i {PRODUKTNAMN} Om din läkare talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, tala då med din läkare innan du använder detta läkemedel.
English: Cohort B included 24 children, 10 to 17 years of age and at Tanner Stage ≥2.
Swedish: Kohort B omfattade 24 barn i åldrarna 10−17 år i Tannerstadium ≥2.
English: HOW TO TAKE {PRODUCT NAME}
Swedish: HUR DU ANVÄNDER {PRODUKTNAMN}
English: The usual starting dose of {PRODUCT NAME} is 10 mg once a day in adults and children aged 10 years or older.
Swedish: Vanlig begynnelsedos av {PRODUKTNAMN} är 10 mg dagligen hos vuxna och barn 10 år eller äldre.
English: {PRODUCT NAME} tablets can be chewed or swallowed whole with a drink of water, and can be taken at any time of day, with or without food.
Swedish: {PRODUKTNAMN} tabletter kan tuggas eller sväljas hela tillsammans med ett glas vatten, när som helst under dagen och oberoende av måltid.
English: What {PRODUCT NAME} is and what it is used for Before you take {PRODUCT NAME} How to take {PRODUCT NAME} Possible side effects
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad {PRODUKTNAMN} är och vad det används för Innan du använder {PRODUKTNAMN} Hur du använder {PRODUKTNAMN} Eventuella biverkningar
English: The mean achieved LDL-C value was 3.38 mmol/l (range: 1.81-6.26 mmol/l) in the atorvastatin group compared to 5.91 mmol/l (range: 3.93-9.96 mmol/l) in the placebo group during the 26-week double-blind phase.
Swedish: Ett medelvärde för LDL-C om 3,38 mmol/l (spännvidd 1,81−6,26 mmol/l) uppnåddes i atorvastatingruppen, jämfört med 5,91 mmol/l (spännvidd 3,93−9,96 mmol/l) i placebogruppen under den dubbelblinda 26-veckorsfasen.
English: The clinical safety database includes safety data for 249 paediatric patients who received atorvastatin, among which 7 patients were < 6 years old, 14 patients were in the age range of 6 to 9, and 228 patients were in the age range of 10 to 17.
Swedish: Den kliniska säkerhetsdatabasen omfattar säkerhetsdata för 249 barnpatienter som behandlats med atorvastatin; 7 av dem var yngre än 6 år, 14 i åldrarna 6−9 år och 228 i åldrarna 10−17 år. Centrala och perifera nervsystemet
English: Magnesium stearate Hydroxypropyl cellulose Amylum pregelificatum Mannitol (E421) Aspartame (E951) Sucralose (E955) Grape flavour
Swedish: Magnesiumstearat Hydroxipropylcellulosa Stärkelse, pregelatiniserad Mannitol (E421) Aspartam (E951) Sukralos (E955) Grapesmakämne
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Fylls i nationellt]
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE LABELLING
Swedish: ÄNDRINGAR KOMMER ATT GÖRAS I RELEVANTA AVSNITT I MÄRKNINGEN
English: Heterozygous Familial Hypercholesterolaemia in Paediatric Patients aged 10-17 years old
Swedish: Heterozygot familjär hyperkolesterolemi hos barn i åldrarna 10−17 år
English: Calcium carbonate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Polysorbate 80
Swedish: Kalciumkarbonat Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Polysorbat 80
English: Heterozygous Familial Hypercholesterolaemia in Paediatric Patients aged 6-17 years old
Swedish: Heterozygot familjär hyperkolesterolemi hos barn i åldrarna 6−17 år
English: An additional paediatric study of atorvastatin versus colestipol in patients with hypercholesterolaemia aged 10-18 years demonstrated that atorvastatin (N=25) caused a significant reduction in LDL-C at week 26 (p<0.05) compared with colestipol (N=31).
Swedish: Ytterligare en jämförande studie mellan atorvastatin och kolestipol på barn i åldrarna 10−18 år med hyperkolesterolemi visade att atorvastatin (n=25) orsakade en signifikant minskning av LDL-C vid vecka 26 (p<0,05) jämfört med kolestipol (n=31).
English: The blisters consist of a forming foil made of polyamide/aluminium foil/polyvinyl chloride and a backing made of aluminium foil/vinyl /acryl heat-seal coating.
Swedish: Blisterförpackningen består av en formpressad film av polyamid/aluminiumfolie/ polyvinylklorid med en baksida bestående av aluminiumfolie/vinyl/akryl värmeförseglad beläggning.
English: An 8-week, open-label study to evaluate pharmacokinetics, pharmacodynamics, and safety and tolerability of atorvastatin was conducted in children and adolescents with genetically confirmed heterozygous familial hypercholesterolemia and baseline LDL-C ≥4 mmol/L.
Swedish: En öppen 8-veckorsstudie för att utvärdera farmakokinetiken och farmakodynamiken samt säkerheten och tolerabiliteten för atorvastatin har utförts på barn och ungdomar med genetiskt bekräftad heterozygot familjär hyperkolesterolemi och ett LDL-C-värde om ≥4 mmol/l vid baseline.
English: How to store {PRODUCT NAME} Further information
Swedish: Hur {PRODUKTNAMN} ska förvaras Övriga upplysningar
English: − Paediatric: Pharmacokinetic data in the paediatric population are not available.
Swedish: Barn: Farmakokinetiska uppgifter saknas för barn.
English: 4.2 Posology and method of administration {To be completed nationally}.
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt {Enligt nuvarande godkännande}
English: Hypercholesterolaemia {PRODUCT NAME} is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients adults, adolescents and children aged 10 years or older with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
Swedish: Hyperkolesterolemi {PRODUKTNAMN}är indicerat som tillägg till diet för sänkning av förhöjt totalkolesterol, LDLkolesterol, apolipoprotein B och triglycerider hos patienter vuxna, ungdomar och barn i åldern 10 år eller äldre med primär hyperkolesterolemi inkluderande familjär hyperkolesterolemi (heterozygot) eller kombinerad hyperlipidemi (motsvarande typ IIa och IIb i Fredricksons klassifikationssystem) när effekten av diet eller annan icke-farmakologisk behandling är otillräcklig.
English: Each {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablet contains 1.25 mg aspartame.
Swedish: Varje {PRODUKTNAMN} 10 mg tuggtablett innehåller 1,25 mg aspartam.
English: In an openlabel, 8-week study, Tanner Stage 1 (N=15) and Tanner Stage ≥2 (N=24) paediatric patients (ages 6-17 years) with heterozygous familial hypercholesterolemia and baseline LDL-C ≥4 mmol/L were treated with 5 or 10 mg of chewable or 10 or 20 mg of film-coated atorvastatin tablets once daily, respectively.
Swedish: I en öppen 8-veckorsstudie på barn i åldrarna 6−17 år, i Tannerstadium 1 (n=15) och Tannerstadium ≥2 (n=24), med heterozygot familjär hyperkolesterolemi och ett LDL-C-värde vid baseline om ≥4 mmol/L, fick patienterna atorvastatin i form av tuggtabletter 5 mg eller 10 mg respektive filmdragerade tabletter 10 mg eller 20 mg en gång dagligen.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 30 tuggtabletter ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
English: 4.8 Undesirable effects {To be completed nationally}.
Swedish: 4.8 Biverkningar {Fylls i nationellt}
English: They are marked with 40 on one side and Pfizer on the other side.
Swedish: De är präglade med 40 på ena sidan och Pfizer på andra sidan.
English: They are marked with 20 on one side and Pfizer on the other side.
Swedish: De är präglade med 20 på ena sidan och Pfizer på andra sidan.
English: They are marked with 10 on one side and Pfizer on the other side.
Swedish: De är präglade med 10 på ena sidan och Pfizer på andra sidan.
English: Each {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablet contains 5 mg aspartame.
Swedish: Varje {PRODUKTNAMN} 40 mg tuggtablett innehåller 5 mg aspartam.
English: In a double-blind, placebo controlled study followed by an open-label phase, 187 boys and postmenarchal girls 10-17 years of age (mean age 14.1 years) with heterozygous familial hypercholesterolaemia (FH) or severe hypercholesterolaemia were randomised to atorvastatin (n=140) or placebo (n=47) for 26 weeks and then all received atorvastatin for 26 weeks.
Swedish: I en dubbelblind, placebokontrollerad studie, följt av en öppen fas, randomiserades 187 pojkar och postmenarkeala flickor i åldrarna 10−17 år (medelålder 14,1 år) med heterozygot familjär hyperkolesterolemi eller svår hyperkolesterolemi till behandling med atorvastatin (n=140) eller placebo (n=47) i 26 veckor.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Fylls i nationellt] [Se Annex I - Fylls i nationellt] {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: Each {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablet contains 2.5 mg aspartame.
Swedish: Varje {PRODUKTNAMN} 20 mg tuggtablett innehåller 2,5 mg aspartam.
English: BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME}
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER {PRODUKTNAMN} {Fylls i nationellt}.
English: White to off-white, round chewable tablets with pink to purple specks, debossed "40" on one side and "Pfizer" on the other measuring 10.3 mm in diameter.
Swedish: Vit till benvit, rund tuggtablett med rosa till lila fläckar, präglad ”40” på ena sidan och ”Pfizer” på den andra och mäter 10,3 mm i diameter.
English: Microcrystalline cellulose
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium
English: White to off-white, round chewable tablets with pink to purple specks, debossed "10" on one side and “Pfizer” on the other measuring 7.1 mm in diameter.
Swedish: Vit till benvit, rund tuggtablett med rosa till lila fläckar, präglad ”10” på ena sidan och ”Pfizer” på den andra och mäter 7,1 mm i diameter.
English: White to off-white, round chewable tablets with pink to purple specks debossed "20" on one side and "Pfizer" on the other measuring 8.7 mm in diameter.
Swedish: Vit till benvit, rund tuggtablett med rosa till lila fläckar, präglad ”20” på ena sidan och ”Pfizer” på den andra och mäter 8,7 mm i diameter.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address}
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Fylls i nationellt] [Se Annex I - Fylls i nationellt] {Namn och adress}
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Swedish: ÄNDRINGAR KOMMER ATT GÖRAS I RELEVANTA AVSNITT I PRODUKTRESUMÉN
English: 4.4 Special warnings and precautions for use {To be completed nationally}.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT [Fylls i nationellt].
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablet
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN [Se Annex I - Fylls i nationellt] {PRODUKTNAMN} 20 mg tuggtablett
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablet
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN [Se Annex I - Fylls i nationellt] {PRODUKTNAMN} 10 mg tuggtablett
English: Each tablet contains 10 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Swedish: Varje tablett innehåller 10 mg atorvastatin som atorvastatinkalciumtrihydrat.
English: Each tablet contains 40 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Swedish: Varje tablett innehåller 40 mg atorvastatin som atorvastatinkalciumtrihydrat.
English: {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: {PRODUKTNAMN} 20 mg tuggtabletter Atorvastatin [Se Annex I - Fylls i nationellt]
English: {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: {PRODUKTNAMN} 10 mg tuggtabletter Atorvastatin [Se Annex I - Fylls i nationellt]
English: What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets are white to off-white with pink to purple specks with a round shape.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar {PRODUKTNAMN} 40 mg tuggtabletter är vita till benvita med rosa till lila fläckar med en rund form.
English: Each tablet contains 20 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Swedish: Varje tablett innehåller 20 mg atorvastatin som atorvastatinkalciumtrihydrat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablet
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN [Se Annex I - Fylls i nationellt] {PRODUKTNAMN} 40 mg tuggtablett
English: {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: {PRODUKTNAMN} 40 mg tuggtabletter Atorvastatin [Se Annex I - Fylls i nationellt]
English: What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets are white to off-white with pink to purple specks with a round shape.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar {PRODUKTNAMN} 10 mg tuggtabletter är vita till benvita med rosa till lila fläckar med en rund form.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets Atorvastatin
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN {PRODUKTNAMN} 40 mg tuggtabletter Atorvastatin
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT {PRODUKTNAMN} 20 mg tuggtabletter
English: What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets are white to off-white with pink to purple specks with a round shape.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar {PRODUKTNAMN} 20 mg tuggtabletter är vita till benvita med rosa till lila fläckar med en rund form.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets Atorvastatin
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN {PRODUKTNAMN} 20 mg tuggtabletter Atorvastatin