FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: AUC- ja Cmax-arvojen hienoinen suureneminen iäkkäillä vapaaehtoisilla nuorempiin verrattuna ei myöskään ole kliinisesti merkittävää.
Slovak: Mierne zvýšenie AUC a Cmax u starších pacientov v porovnaní s mladšími tiež nie je klinicky významné.
Finnish: Farmakokinetiikka ei vaihtele kerta-annoksen tai toistuvan annostelun jälkeen.
Slovak: Farmakokinetika sa nemení po jednorazovom alebo opakovanom podaní.
Finnish: - atatsanaviiria (käytetään HIV-infektion hoitoon).
Slovak: - atazanavir (používa sa na liečbu HIV-infekcií).
Finnish: Ota kaksi tablettia tuntia ennen ateriaa.
Slovak: Užite dve tablety 1 hodinu pred jedlom.
Finnish: Protium-valmistetta ei saa valmistaa tai sekoittaa muiden kuin mainittujen liuottimien kanssa.
Slovak: Protium sa nesmie pripravovať alebo miešať s inými rozpúšťadlami okrem uvedených.
Finnish: Noudata lääkärin ohjeita ja lue ehdottomasti antibioottien pakkausselosteet.
Slovak: Dodržiavajte pokyny vášho lekára a určite si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov pre tieto antibiotiká.
Finnish: Soijaöljy
Slovak: Sójový olej
Finnish: Pitkäaikaishoito Pitkäaikaishoidossa, erityisesti jos hoito kestää yli vuoden, potilaan tilaa on seurattava säännöllisesti.
Slovak: Dlhodobá liečba Počas dlhodobej liečby, hlavne keď presahuje 1 rok, je potrebné pacientov pravidelne kontrolovať.
Finnish: Desorientaatio (ja sen paheneminen)
Slovak: dezorientácia (a všetky agravácie)
Finnish: Potilaiden / tutkimushenkilöiden erityisryhmien ominaisuudet Noin 3 %:lta eurooppalaisesta populaatiosta puuttuu toiminnallinen CYP2C19-entsyymi, ja he ovat hitaita metaboloijia.
Slovak: Charakteristiky pacientov/osobitné skupiny subjektov Približne 3 % európskej populácie nemá funkčný CYP2C19 enzým, preto sa nazývajú pomaly metabolizujúci.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on noin 1 tunti ja puhdistuma on noin 0,1 l/h/kg.
Slovak: Terminálny polčas je približne 1 hodina a klírens okolo 0,1 l/h/kg.
Finnish: Jos tuotetta ei käytetä välittömästi, käytön aikainen säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za dobu a podmienky uchvávania zodpovedá užívateľ.
Finnish: Yhdistelmähoito kestää tavallisesti 7 vuorokautta ja hoitoa voidaan pidentää 7 vuorokaudella, jolloin kokonaiskesto on kaksi viikkoa.
Slovak: Kombinovaná liečba trvá zvyčajne 7 dní a môže sa predĺžiť o ďalších 7 dní, celkové trvanie liečby až do dvoch týždňov.
Finnish: Sen vuoksi päätös imetyksen jatkamisesta/lopettamisesta tai Protium-hoidon jatkamisesta/lopettamisesta pitäisi tehdä niin, että otetaan huomioon imetyksen hyöty lapselle ja Protium-hoidon hyöty naisille.
Slovak: Pri rozhodnutí o pokračovaní/prerušení dojčenia alebo pokračovaní/prerušení liečby liekom Protium je potrebné vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby liekom Protium pre ženu.
Finnish: Hallusinaatiot, sekavuus (erityisesti altistuneilla potilailla, sekä näiden oireiden paheneminen siinä tapauksessa, että niitä oli jo ennestään)
Slovak: halucinácie; zmätenosť (zvlášť u predisponovaných pacientov ako aj agravácia týchto príznakov, ak už existujú)
Finnish: Kaikesta valmisteen markkinoille tulon jälkeisestä käytöstä ei ole mahdollista arvioida haittavaikutusten yleisyyttä, joten niiden kohdalla on yleisyytenä mainittu "tuntematon".
Slovak: U všetkých nežiaducich účinkov, ktoré boli zaznamenané po uvedení na trh nie je možné aplikovať frekvenciu výskytu, preto sa uvádzajú ako „neznáma frekvencia".
Finnish: Säilytä alle 25 °C:ssa.
Slovak: Neuchovávať pri teplote nad 25 C.
Finnish: Huomaa: Tämä valmisteyhteenveto, nämä myyntipäällysmerkinnät ja tämä pakkausseloste ovat komission päätöksen aikaan voimassa olevia versioita.
Slovak: Upozornenie: Toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú verziou platnou v čase Rozhodnutia Komisie.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus aiemmin ollut maksavaivoja.
Slovak: Povedzte, prosím, svojmu lekárovi ak ste niekedy v minulosti mali problém s pečeňou.
Finnish: Ota seuraava annos normaalisti tavanomaiseen aikaan.
Slovak: Svoju normálnu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Finnish: Sairaanhoitaja tai lääkäri antaa sinulle päivittäisen lääkeannoksen pistoksena laskimoon 2-15 minuutin kuluessa.
Slovak: Vaša zdravotná sestra alebo váš lekár vám bude podávať dennú dávku do žily počas 2 - 15 minút.
Finnish: Lyhytaikaisessa käytössä arvot eivät useimmissa tapauksissa ylitä normaalia ylärajaa.
Slovak: Pri krátkodobom užívaní väčšinou neprekračujú referenčnú hornú hranicu.
Finnish: Jos potilas on allerginen maapähkinöille tai soijalle, tätä lääkettä ei saa käyttää (ks. kohta 4.3).
Slovak: Ak je pacient alergický na arašídy alebo sóju, neužíva tento liek (pozri časť 4.3).
Finnish: Lääkärisi kertoo, kuinka kauan jatkat lääkkeen käyttöä.
Slovak: Váš lekár vám povie ako dlho budete pokračovať v užívaní lieku.
Finnish: Systeemisessä altistuksessa jopa 240 mg:n annokset annettuna laskimoon 2 minuutin aikana olivat hyvin siedettyjä.
Slovak: Systémové podanie až do 240 mg aplikované intravenózne dlhšie ako 2 minúty bolo dobre tolerované.
Finnish: Neoplasmojen esiintyminen liittyy pantopratsolin aiheuttamiin muutoksiin tyroksiinin hajoamisessa rotan maksassa.
Slovak: Výskyt týchto neoplaziem súvisí so zmenami vyvolanými pantoprazolom pri odbúravaní tyroxínu v pečeni potkanov.
Finnish: Tärkeää tietoa Protium-valmisteen sisältämistä aineista Protium sisältää soijaöljyä.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Protium Protium obsahuje sójový olej.
Finnish: Useimmilla potilailla oireet häviävät kahden viikon kuluessa.
Slovak: U väčšiny pacientov sa dosiahne ústup symptómov v priebehu 2 týždňov.
Finnish: Muut yhteisvaikutustutkimukset
Slovak: Štúdie iných interakcií
Finnish: <{s-posti}>
Slovak: <{tel}>
Finnish: Eläinkokeiden tulosten perusteella vaikutuksia kilpirauhasen endokriinisiin parametreihin ei voida kokonaan sulkea pois, kun pitkäaikainen pantopratsolihoito kestää yli vuoden.
Slovak: Podľa výsledkov štúdií na zvieratách, nemožno úplne vylúčiť vplyv dlhodobej liečby pantoprazolom v trvaní viac ako 1 rok na endokrinné parametre štítnej žľazy.
Finnish: Katso valmiin ja laimennetun lääkkeen säilytysohjeet kohdasta 6.3.
Slovak: Spôsob uchovávania pripraveného a nariedeného roztoku pozri v časti 6.3.
Finnish: Tämän vuoksi tämä valmisteyhteenveto, nämä myyntipäällysmerkinnät ja tämä pakkausseloste eivät välttämättä vastaa nykyistä tekstiä.
Slovak: Preto toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov nemusia nevyhnutne reprezentovať súčasný text.
Finnish: Mitä Protium sisältää?
Slovak: Čo Protium obsahuje
Finnish: Ota Protium-valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Slovak: Vždy užívajte Protium presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Finnish: Pantopratsolin aiheuttamat haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
Slovak: Nežiaduce účinky pantoprazolu zaznamenané v klinických štúdiách a po uvedení na trh.
Finnish: Lisätutkimuksia pitää harkita, jos oireet eivät lievity asianmukaisesta hoidosta huolimatta.
Slovak: Ďalšie vyšetrenia je potrebné zvážiť ak príznaky pretrvávajú napriek primeranej liečbe.
Finnish: Jos lääkäri määrää annokseksi enemmän kuin neljä tablettia vuorokaudessa, saat tarkat ohjeet siitä, milloin lääkkeen käyttö lopetetaan.
Slovak: Ak vám váš lekár predpísal viac ako štyri tablety denne, presne vám povie, kedy máte prestať užívať liek.
Finnish: Lääkäri saattaa myöhemmin muuttaa annosta sen mukaan, kuinka paljon happoa mahassasi muodostuu.
Slovak: Váš lekár môže neskôr zmeniť dávku podľa toho, aké množstvo kyseliny sa tvorí vo vašom žalúdku.
Finnish: Rotilla tehdyissä kaksivuotisissa karsinogeenisuustutkimuksissa löydettiin neuroendokriinisiä neoplasmoja.
Slovak: V dvojročných štúdiách kancerogenity na potkanoch sa našli neuroendokrinné neoplazmy.
Finnish: Koska ihmisen hoitoannos on pieni, ei kilpirauhaseen kohdistuvia haittavaikutuksia ole odotettavissa.
Slovak: Vzhľadom na to, že terapeutická dávka u človeka je nízka, neočakávajú sa žiadne škodlivé účinky na štítnu žľazu.
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset
Slovak: 8 Nežiaduce účinky
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Slovak: 4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Finnish: Tavoitteena on häätää bakteeri elimistöstä ja siten pienentää haavaumien uusiutumisen todennäköisyyttä.
Slovak: Cieľom je odstrániť baktérie a znížiť pravdepodonosť opakovania týchto vredov.
Finnish: 40 mg:n pantopratsolin kerta-annoksen jälkeen keskimääräinen alue plasman pitoisuus-aika-käyrän alla oli noin 6 kertaa suurempi henkilöillä, jotka ovat hitaita metaboloijia, kuin koehenkilöillä, joilla on toiminnallinen CYP2C19-entsyymi (nopea metabolia).
Slovak: Po jednorazovom podaní 40 mg pantoprazolu stredná plocha pod krivkou vyjadrujúcou vzťah plazmatická koncentrácia-čas bola približne 6 násobne vyššia u pomaly metabolizujúcich ako u jedincov s funkčným CYP2C19 enzýmom (extenzívne metabolizujúci).
Finnish: Jos yhdistelmähoito ei sovi, esim. jos potilaan H. pylori -testin tulos on negatiivinen, seuraavia annostusohjeita pitää noudattaa Protium-monoterapiassa:
Slovak: Ak kombinovaná liečba nie je voľbou, napr. výsledky testu na H. pylori sú negatívne, odporúča sa nasledovná schéma pre monoterapiu liekom Protium:
Finnish: Pantopratsoli sitoutuu seerumin proteiineihin noin 98-prosenttisesti.
Slovak: Distribúcia Pantoprazol sa z 98% viaže na sérové bielkoviny.
Finnish: Tämän jälkeen uusiutuvia oireita voidaan hoitaa ottamalla tarvittaessa yksi tabletti vuorokaudessa.
Slovak: Potom je možné kontrolovať akékoľvek príznaky užívaním jednej tablety denne, ak je to potrebné.
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet
Slovak: 2 Inkompatibility
Finnish: Älä lopeta näiden tablettien käyttöä keskustelematta ensin asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Slovak: Neprestaňte užívať tieto tablety bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Finnish: Kun 2-16-vuotiaille lapsille annettiin laskimoon pantopratsolia kerta-annoksena joko 0,8 tai 1,6 mg/kg, ei pantopratsolin puhdistuman ja iän tai painon välillä ollut merkittävää yhteyttä.
Slovak: Po aplikácii jednorazovej i.v. dávky pantoprazolu 0,8 alebo 1,6 mg/kg deťom vo veku 2 - 16 rokov nebol signifikantný vzťah medzi klírensom pantoprazolu a vekom alebo hmotnosťou.
Finnish: Jos mahahapon eritys on saatava hallintaan nopeasti, aloitusannos 2 x 80 mg Protium-valmistetta riittää suurimmalla osalla potilaista vähentämään haponerityksen tavoitealueelle (< 10 mEq/h) yhden tunnin kuluessa.
Slovak: Ak je potrebné rýchle dosiahnuť kontrolu kyseliny, u väčšiny pacientov je počiatočná dávka 2 x 80 mg Protium dostatočná na manažment zníženia tvorby kyseliny v cielenom rozsahu (<10 mEq/h) do jednej hodiny.
Finnish: Lääke annetaan laskimoon 2-15 minuutin kuluessa.
Slovak: Liek sa má podávať intravenózne počas 2 - 15 minút.
Finnish: Annos voidaan tilapäisesti suurentaa yli 160 mg:aan pantopratsolia, mutta tätä annosta ei pidä käyttää pidempään kuin on tarpeen hapon salpaamiseksi riittävästi.
Slovak: Dočasné zvýšenie dávky nad 160 mg pantoprazolu je možné, ale táto dávka sa nemá aplikovať dlhšie, ako je to potrebné pre adekvátnu kontrolu kyseliny.
Finnish: Protiumvalmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Slovak: Protium sa môže užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Finnish: Tätä valmistetta pistetään laskimoon ja sitä annetaan vain siinä tapauksessa, että lääkärin mielestä laskimoon annettava valmiste sopii sinulle paremmin kuin pantopratsolitabletit.
Slovak: Tento liek sa podáva injekčne do žily a podajú vám ho len vtedy, ak si váš lekár myslí, že injekcie pantoprazolu sú pre vás v tomto momente vhodnejšie ako tablety pantoprazolu.
Finnish: {Nimi ja osoite} <{puh.}> <{faksi}> <{s-posti}>
Slovak: {Názov a adresa} <{tel}>
Finnish: Pantopratsolin metaboliitit eliminoituvat pääasiassa munuaisten kautta (noin 80 %), loput poistuvat ulosteen mukana.
Slovak: Vylučovanie obličkami je hlavnou cestou vylučovania (okolo 80 %) metabolitov pantoprazolu, zvyšok sa vylúči stolicou.
Finnish: Resistenssistä riippuen H. pylori -häätöön voidaan suositella seuraavia yhdistelmiä:
Slovak: V závislosti od rezistencie sa odporúčajú nasledujúce kombinácie na eradikáciu H. pylori.
Finnish: Valmistuksen tai valmistuksen ja laimennuksen jälkeen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu 12 tunnin ajan 25 °C:ssa.
Slovak: Dokázaná chemická a fyzikálna stabilita pripraveného alebo pripraveného a nariedeného roztoku je 12 hodín pri 25 C.
Finnish: - Alle 12-vuotiaat lapset: Näiden tablettien käyttöä ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.
Slovak: Neodporúča sa užívať tieto tablety pre deti mladšie ako 12 rokov.
Finnish: Jos oireet jatkuvat hoidosta huolimatta, lisätutkimuksien tekemistä harkitaan.
Slovak: Ak vaše príznaky pretrvávajú napriek liečbe, budú sa zvažovať ďalšie vyšetrenia.
Finnish: Viralliset bakteeriresistenssiä ja antibakteeristen aineiden oikeaa käyttöä ja määräämistä koskevat paikalliset ohjeet (esim. kansalliset suositukset) pitää ottaa huomioon.
Slovak: Do úvahy sa majú zobrať aj oficiálne lokálne usmernenia (napr. národné odporúčania) zohľadňujúce bakteriálnu rezistenciu a vhodné použitie a preskripciu antibakteriálnych liečiv.
Finnish: Protium-valmistetta ei saa käyttää yhdistelmähoidon osana H. pylori -häätöhoidossa, jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea maksan toimintahäiriö, sillä tällä hetkellä ei ole käytettävissä tietoa Protium-valmisteen tehosta ja turvallisuudesta näiden potilaiden yhdistelmähoidossa (ks. kohta 4.4).
Slovak: Protium sa nesmie použiť na kombinovanú liečbu na eradikáciu H. pylori u pacientov so strednou až závažnou dysfunkciou pečene, pretože v súčasnosti nie sú dostupné údaje o účinnosti a bezpečnosti v kombinovanej liečbe u týchto pacientov (pozri časť 4.4).
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös Protium voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Protium môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Finnish: Kestoaika valmistuksen (ja laimennuksen) jälkeen: 12 tuntia
Slovak: EXP: Čas použiteľnosti po príprave (a nariedení) je 12 hodín
Finnish: Yliherkkyys (mukaan lukien anafylaktiset reaktiot ja anafylaktinen sokki)
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť (vrátane anafylaktických reakcií a anafylaktického šoku)
Finnish: Yksi tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa + kaksi antibioottitablettia joko amoksisilliinia, klaritromysiiniä tai metrodinatsolia (tai tinidatsolia), kumpaakin otetaan kahdesti vuorokaudessa yhdessä pantopratsolitabletin kanssa.
Slovak: Jedna tableta dva razy denne plus dve tablety antibiotika: buď amoxicilín, klaritromycín a metronidazol (alebo tinidazol), každá sa užije dva razy denne s tabletou pantoprazolu.
Finnish: Jos maksaentsyymiarvot suurenevat, hoito on lopetettava (ks. kohta 4.2).
Slovak: Ak hladiny pečeňových enzýmov stúpnu, liečba sa má ukončiť (pozri časť 4.2).
Finnish: Tämä lääke on saanut myyntiluvan ETA-jäsenmaissa seuraavilla nimillä: Jäsenvaltion nimi
Slovak: Tento liek bol schválený v členských štátoch Európskej únie s nasledovnými menami: Štát
Finnish: Hän seuraa maksaentsyymiarvojasi tavallista useammin, erityisesti jos käytät Protium-valmistetta pitkään.
Slovak: Bude vám častejšie kontrolovať pečeňové enzýmy, zvlášť keď užívate Protium dlhodobo.
Finnish: Jos kahden viikon hoitojakso ei riitä, sairaus paranee lähes kaikissa tapauksissa seuraavien 2 kahden viikon kuluessa.
Slovak: Ak 2-týždňová liečba nie je dostatočná, vredy sa vo väčšine prípadov zahoja do ďalších 2 týždňov.
Finnish: Ota ensimmäinen pantopratsolitabletti tuntia ennen aamiaista ja toinen pantopratsolitabletti tuntia ennen ilta-ateriaa.
Slovak: Najprv užite pantoprazol 1 hodinu pred raňajkami a druhú tabletu pantoprazolu 1 hodinu pred večerou.
Finnish: Päämetaboliitin puoliintumisaika (noin 1,5 h) ei ole juurikaan pidempi kuin pantopratsolilla.
Slovak: Polčas hlavného metabolitu (približne 1,5 h) nie je dlhší ako polčas pantoprazolu.
Finnish: Tabletteja ei saa pureskella tai murskata.
Slovak: Tablety sa musia prehltnúť celé, nerozhryzené.
Finnish: Erityisryhmät: - Jos sinulla on munuaisvaivoja, kohtalaisia tai vaikeita maksavaivoja, älä käytä Protium valmistetta Helicobacter pylori -bakteerin häätöhoitoon.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov: - ak máte problémy s obličkami, stredné alebo závažné problémy s pečeňou neužívajte Protium na eradikáciu Helicobacter pylori.
Finnish: Tämä lääke on saanut myyntiluvan ETA-jäsenmaissa seuraavilla nimillä:
Slovak: Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Finnish: Eläimillä tehdyissä lisääntymistutkimuksissa havaittiin merkkejä vähäisestä fetotoksisuudesta käytettäessä suurempia annoksia kuin 5 mg/kg.
Slovak: V reprodukčných štúdiách na zvieratách sa zaznamenali príznaky miernej fetotoxicity pri dávkach vyšších ako 5 mg/kg.
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: Gastriinin määrän lisääntyminen on korjautuvaa.
Slovak: Zvýšenie hladiny gastrínu je reverzibilné.
Finnish: Jos unohdat ottaa Protium-valmisteen
Slovak: Ak zabudnete užiť Protium
Finnish: Jos atatsanaviirin ja protonipumpun estäjän yhteiskäyttö on välttämätöntä, suositellaan huolellista kliinistä seurantaa (esim. viruskuorma), ja lisäksi atatsanaviiriannos suurennetaan 400 mg:aan ja siihen liitetään 100 mg:n ritonaviiriannos.
Slovak: Ak sa kombinácia atazanaviru s inhibítormi protónovej pumpy považuje za nevyhnutnú, odporúča sa dôsledné klinické monitorovanie (napr. záťaž vírusom) v kombinácii pri zvyšovaní dávky atazanaviru na 400 mg so 100 mg ritornaviru.
Finnish: Kun 5-16-vuotiaille lapsille annettiin suun kautta 20 tai 40 mg:n kerta-annos pantopratsolia, heidän AUC- ja Cmax-arvonsa vastasivat aikuisten arvoja.
Slovak: Po aplikácii jednorázovej dávky 20 alebo 40 mg pantoprazolu deťom vo veku 5 - 16 rokov boli hodnoty AUC a Cmax v rozsahu zodpovedajúcom hodnotám u dospelých.
Finnish: Pantopratsoli metaboloituu laajasti maksassa sytokromi P450 -entsyymijärjestelmän kautta.
Slovak: Pantoprazol sa extenzívne metabolizuje v pečeni enzýmovým systémom cytochrómu P450.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasti raskaana tai imetät, käytä tätä lääkettä vain siinä tapauksessa, että lääkärisi mielestä sinulle koituva hyöty on suurempi kuin lapselle aiheutuva riski.
Slovak: Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo ak dojčíte, môžete užívať tento liek len vtedy, ak váš lekár posúdi, že prínos pre Vás je vyšší ako možné riziko pre Vaše nenarodené alebo dojčené dieťa.
Finnish: Tietoa on olemassa laskimonsisäisestä käytöstä korkeintaan 7 vuorokauden ajalta.
Slovak: V dostupných údajoch je zaznamenané intravenózne podávanie až do 7 dní.
Finnish: Oireellinen gastroesofageaalinen refluksitauti
Slovak: Symptomatické gastro-ezofageálne refluxné ochorenie
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Slovak: 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää soijaöljyä.
Slovak: Tento liek obsahuje sójový olej.
Finnish: Yksittäistapauksissa annos voidaan kaksinkertaistaa (2 Protiumtablettiin vuorokaudessa), etenkin kun muuhun hoitoon ei ole saatu vastetta.
Slovak: V individuálnych prípadoch sa dávka môže zdvojnásobiť (zvýšenie na 2 tablety Protium denne), zvlášť keď pacient neodpovedal na inú liečbu.
Finnish: Useiden yhteisvaikutustutkimusten tulokset osoittavat, että pantopratsoli ei vaikuta sellaisten vaikuttavien aineiden metaboliaan, jotka metaboloituvat CYP1A2:n (kuten kofeiini, teofylliini), CYP2C9:n (kuten piroksikaami, diklofenaakki, naprokseeni), CYP2D6:n (kuten metoprololi) tai CYP2E1:n (kuten etanoli) kautta, eikä se häiritse digoksiinin p-glykoproteiiniin liittyvää imeytymistä.
Slovak: Výsledky štúdií mnohých interakcií dokazujú, že pantoprazol nemá vplyv na metabolizmus zlúčenín metabolizovaných systémom CYP1A2 (ako je kofeín, teofylín), CYP2C9 (ako je piroxikam, diklofenak, naproxen), CYP2E1 (ako je etanol) ani neinterferuje s p-glykoproteínom, ktorý je spojený s absorpciou digoxínu.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Finnish: Koska pantopratsoli sitoutuu laajasti proteiineihin, se ei poistu helposti dialyysillä.
Slovak: Pantoprazol sa vo veľkom rozsahu viaže na proteíny, preto nie je ľahko dialyzovateľný.
Finnish: Jyrsijöillä tehdyissä kaksivuotisissa tutkimuksissa maksakasvainten määrän havaittiin lisääntyneen rotilla ja naarashiirillä, minkä tulkittiin johtuvan pantopratsolin nopeasta metaboliasta maksassa.
Slovak: V dvojročných štúdiách na hlodavcoch sa pozoroval zvýšený počet nádorov pečene u potkanov a u myších samičiek, čo sa interpretovalo ako dôsledok vysokej miery metabolizácie pantoprazolu v pečeni.
Finnish: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
Slovak: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC02
Slovak: Farmakoterpeutická skupina: inhibítory protónovej pumpy ATC kód: A02BC02
Finnish: Jos sinulle tulee joitakin alla mainituista haittavaikutuksista, lopeta tablettien käyttö ja kerro asiasta lääkärillesi välittömästi, tai ota yhteyttä lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikkaan:
Slovak: Ak spozorujete nasledujúce vedľajšie účinky, prestaňte užívať tieto tablety a ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo sa spojte s pohotovostnou lekárskou službou v najbližšej nemocnici:
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Slovak: Nemocničné balenie
Finnish: Protium-valmistetta ei saa käyttää, jos sen ulkonäkö on muuttunut (esim. jos havaitaan sameutta tai saostumista).
Slovak: Nepoužívajte Protium, ak spozorujete viditeľnú zmenu (napr. zákal, zrazeninu).
Finnish: - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Näillä henkilöillä pantopratsolin metabolia katalysoituu todennäköisesti pääasiassa CYP3A4:n kautta.
Slovak: U týchto jedincov metabolizmus pantoprazolu pravdepodobne katalyzuje hlavne CYP3A4.
Finnish: Tähänastisten tutkimusten mukaan eläinkokeissa (ks. kohta 5.3) havaittua karsinoidiesiasteiden (epätyypillinen hyperplasia) tai mahalaukun karsinoidien muodostusta ei kuitenkaan ole havaittu ihmisellä.
Slovak: Avšak podľa doposiaľ uskutočnených štúdií sa tvorba karcinoidných prekurzorov (atypická hyperplázia) alebo gastrických karcinoidov, ktoré sú popísané v štúdiách na zvieratách (časť 5.3) u ľudí nezistila.
Finnish: Tämän vuoksi Protium 40 mg -injektioliuoksen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa ennen kuin lisätietoa asiasta saadaan.
Slovak: Protium prášok na injekčný roztok sa preto neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov, pokiaľ nebudú dostupné ďalšie údaje.
Finnish: Jos saat Protium-valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi Sairaanhoitaja tai lääkäri tarkistaa huolellisesti annokset, joten yliannostus on erittäin epätodennäköistä.
Slovak: Tieto dávky starostlivo kontroluje vaša zdravotná sestra alebo váš lekár, takže predávkovanie je mimoriadne nepravdepodobné.
Finnish: H. pylori -infektion häätöhoidossa toinen Protium-tabletti otetaan tuntia ennen ilta-ateriaa.
Slovak: Pri kombinovanej liečbe na eradikáciu infekcie Helicobacter pylori sa druhá tableta Protium má užiť 1 hodinu pred večerným jedlom.
Finnish: Luxemburg Alankomaat Norja
Slovak: Luxembursko Holandsko Nórsko
Finnish: Samanaikaisen ruokailu lisää vain viiveajan vaihtelevuutta.
Slovak: Súbežný príjem potravy ma vplyv len na variabilitu času vstrebávania.