FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 2 October 2013
Hungarian: 2013. október 2.
English: France is the reference Member State and Austria, Germany, Hungary, the Netherlands, Poland, Romania, Spain and the United Kingdom are concerned Member States.
Hungarian: A referencia-tagállam Franciaország, az érintett tagállamok pedig Ausztria, Hollandia, Lengyelország, Magyarország, Nagy-Britannia, Németország, Románia és Spanyolország.
English: The Committee appointed Dr C. Ibrahim as rapporteur and Dr M. Holzhauser-Alberti as co-rapporteur.
Hungarian: A bizottság előadónak Dr. C. Ibrahim-ot, társelőadónak pedig Dr. M. Holzhauser-Alberti-t nevezte ki.
English: International non-proprietary name (INN): altrenogest
Hungarian: Nemzetközi szabadnév (INN): altrenogeszt
English: Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by Germany regarding the environmental safety of the product.
Hungarian: Az eljárás során Németország potenciális súlyos kockázatokat talált a termék környezetbiztonsága tekintetében.
English: The decentralised procedure started on 7 October 2011.
Hungarian: A decentralizált eljárás 2011. október 7-én kezdődött.
English: The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 2 October 2013.
Hungarian: A vélemény alapján az Európai Bizottság 2013. október 2-án hozott határozatot.
English: Written explanations were provided by the applicant on 21 May 2013.
Hungarian: A kérelmező írásos indoklást nyújtott be 2013. május 21-én.
English: Day 60 of the CMD(v) procedure was on 14 February 2013, and since the Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product the procedure was referred to the CVMP.
Hungarian: A CMD(v) eljárás 60. napja 2013. február 14-e volt, és mivel az érintett tagállamok nem jutottak megállapodásra a termék tekintetében, az eljárást a CVMP hatáskörébe utalták.
English: On 1 March 2013, the reference Member State, France, notified the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Hungarian: 2013. március 1-jén a referencia-tagállam, Franciaország, értesítette az Európai Gyógyszerügynökséget, hogy a CMD(v)-nek nem sikerült megállapodásra jutnia a terméket illetően, és az ügyet a 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése értelmében a CVMP hatáskörébe utalta.
English: On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary) (CMD(v)) was started on 17 December 2012.
Hungarian: Ezek a problémák a 210. napon is megoldatlanok maradtak, ezért 2012. december 17-én a 2012/82/EK irányelv 33. cikkének (1) bekezdése szerinti beterjesztést nyújtottak be a kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja (állatgyógyászati készítmények) (CMD(v)) részére.
English: This is a generic application according to Article 13(1) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product Regumate oily solution 4 mg/ml.
Hungarian: Ez a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikkének (1) bekezdése szerinti generikus kérelem, amely a Regumate 4 mg/ml olajos oldat referencia-gyógyszerre vonatkozik.
English: Having considered all the overall submitted data in writing the CVMP concluded that there is no product specific concern identified for the Suifertil 4 mg/ml Oral Solution for Pigs that is different from the other, already authorised, altrenogest containing veterinary medicinal products.
Hungarian: Az írásban biztosított összes adat mérlegelése alapján a CVMP megállapította, hogy a Suifertil 4 mg/ml belsőleges oldat sertéseknek készítmény esetében nem léteznek a többi, már engedélyezett, altrenogesztet tartalmazó állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatban megfigyeltektől eltérő problémák.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics and package leaflet in Annex III.
Hungarian: A tudományos következtetések a II. mellékletben olvashatók, a III. melléklet pedig a termékjellemzők összefoglalását és a használati utasítást tartalmazza.
English: The applicant, aniMedica GmbH, submitted an application for a decentralised procedure for Suifertil 4 mg/ml Oral Solution for Pigs and associated names.
Hungarian: A kérelmező aniMedica GmbH decentralizált eljárás iránti kérelmet nyújtott be a Suifertil 4 mg/ml belsőleges oldat sertések számára és kapcsolódó nevek készítményre vonatkozóan.
English: Therefore, the Committee adopted by consensus a positive opinion on 18 July 2013 recommending the granting of a marketing authorisation for Suifertil 4 mg/ml Oral Solution for Pigs and associated names.
Hungarian: Ezért a bizottság 2013. július 18-án konszenzusos határozattal kedvező véleményt fogalmazott meg, és javasolta a Suifertil 4 mg/ml belsőleges oldat sertések számára és kapcsolódó nevek forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
English: Suifertil 4 mg/ml Oral Solution for Pigs contains altrenogest as active ingredient and is intended for use in pigs for the synchronisation of oestrous in sexually mature gilts.
Hungarian: A Suifertil 4 mg/ml belsőleges oldat sertések számára készítmény hatóanyaga az altrenogeszt, és az ivarérett kocasüldők ivarzásának szinkronizálására alkalmazható.
English: Opinion following an Article 33(4)1 referral for Suifertil 4 mg/ml Oral Solution for Pigs and associated names
Hungarian: A 33. cikk (4) bekezdése0F szerinti beterjesztést követő vélemény a Suifertil 4 mg/ml belsőleges oldat sertések számára és kapcsolódó nevek vonatkozásában
English: Ampoule (LDPE) 2.4 ml (100 mg/ml) 56 Ampoules + 1 Nebuliser Handset
Hungarian: Ampulla (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampulla + 1 porlasztó
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Hungarian: (Fantázia) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
English: 240 mg Nebuliser solution Inhalation use
Hungarian: Oldat porlasztásra Inhalációs alkalmazás
English: Initiation pack: 49 tablets (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Hungarian: Kezdőcsomag: 49 tabletta (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
English: 100 (10 x 10 x 1) tablets (unitdose) (multipack)
Hungarian: 100 (10x10x1) tableta (adagonként perforált) (multipack)
English: 15 mg + 20 mg
Hungarian: 15 mg + 20 mg Filmtabletta
English: Packaging Content Package size Withdrawal Period
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
English: June 2021
Hungarian: 2021. június
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: This is a long-term treatment, possibly lasting for months or years.
Hungarian: Ez egy hosszú távú gyógykezelés, amely hónapokig vagy évekig is eltarthat.
English: and Once (1x)
Hungarian: és egyszer (1 ×)
English: Other medicines and EXJADE
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az EXJADE
English: Adjustment steps (every 3-6 months)
Hungarian: Korrigáló lépések (3-6 havonta)
English: Similar findings were observed in neonatal and juvenile animals.
Hungarian: Hasonló eredményeket figyeltek meg újszülött és fiatal állatoknál.
English: Urgent medical treatment may be necessary.
Hungarian: Előfordulhat, hogy sürgős gyógyszeres kezelésre lehet szüksége.
English: • Drink everything in the glass.
Hungarian: • Igya meg a pohár teljes tartalmát.
English: 9/l) (see section 4.5).
Hungarian: 9/l) alatt van (lásd 4.5 pont).
English: The clinical study report should be submitted by
Hungarian: Klinikai vizsgálat jelentés benyújtásra kell kerüljön.
English: *LLN: lower limit of the normal range **ULN: upper limit of the normal range
Hungarian: *LLN: a normálérték alsó határa (lower limit of the normal range) **ULN: a normálérték felső határa (upper limit of the normal range)
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect (see also section 2: “Monitoring your EXJADE treatment”).
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát és felméri, hogy a kezelés eléri-e a kívánt hatást (lásd még a 2. pontot: „Az EXJADE-kezelés nyomonkövetése”).
English: The tablets must not be chewed or swallowed whole (see also section 6.2).
Hungarian: A tablettákat nem szabad elrágni vagy egészben lenyelni (lásd még 6.2 pont).
English: Elderly patients (≥65 years of age)
Hungarian: Idősek (≥ 65 év)
English: Liver iron concentration (LIC)*
Hungarian: A máj vaskoncentrációja (LIC)*
English: Then add a little water or juice to what is left in the glass, swirl the liquid around and drink that too.
Hungarian: Ezután töltsön egy kis vizet vagy gyümölcslevet a pohárban lévő maradékra, kavargassa fel a folyadékot, és azt is igya meg.
English: Your doctor will take these tests into consideration when deciding on the dose of EXJADE most suitable for you and will also use these tests to decide when you should stop taking EXJADE.
Hungarian: Kezelőorvosa ezen vizsgálatok eredményeinek figyelembevételével határozza meg az EXJADE Ön számára leginkább megfelelő adagját, és felhasználja majd ezeket a vizsgálatokat annak eldöntésére is, hogy mikor kell abbahagynia az EXJADE szedését.
English: Titanium dioxide (E171) Macrogol (4000)
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Macrogol (4000)
English: Show the doctor the pack of granules.
Hungarian: Mutassa meg az orvosnak a granulátum dobozát.
English: The safety profile was consistent with previous studies in adult MDS patients.
Hungarian: A biztonságossági profil az MDS-es betegekkel végzett korábbi vizsgálatoknak megfelelő volt.
English: Date of first authorisation: 28 August 2006 Date of latest renewal: 18 April 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. április 18.
English: Cannot be sold separately.
Hungarian: Külön-külön nem árusítható.
English: Deferasirox
Hungarian: Deferazirox
English: EXJADE is not recommended for children aged under 2 years.
Hungarian: Az EXJADE 2 éves kor alatti gyermekeknek nem ajánlott.
English: Women of childbearing potential are recommended to use additional or alternative non-hormonal methods of contraception when using EXJADE.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek javasolt, hogy az EXJADE alkalmazásakor kiegészítő vagy alternatív, nem hormonális fogamzásgátló módszereket alkalmazzanak.
English: Adverse reactions are ranked below using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A mellékhatások az alábbi táblázatban a következő kategóriák szerint vannak felsorolva: nagyon gyakori (1/10); gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: The study enrolled 145 adult and 21 paediatric patients.
Hungarian: A vizsgálatba 145 felnőtt és 21 gyermek vagy serdülő beteg került bevonásra.
English: The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Hungarian: Az egészségügyi szakemeberek számára szóló útmutatónak az alábbi legfontosabb elemeket kell tartalmaznia:
English: EXJADE has minor influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: Az EXJADE kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Deferasirox is mainly glucuronidated by UGT1A1 and to a lesser extent UGT1A3.
Hungarian: A deferazirox glükuronidációját elsősorban az UGT1A1, és kisebb mértékben az UGT1A3 végzi.
English: Prior to launch of deferasirox film-coated tablets, healthcare professionals will receive introductory notification letters as follows:
Hungarian: A deferazirox filmtabletta forgalomba hozatala előtt az egészségügyi szakemberek egy bevezető értesítést kapnak majd, az alábbiak szerint:
English: The liquid in the glass will look cloudy.
Hungarian: A folyadék a pohárban zavaros lesz.
English: At the time of prescription, patients should be advised of the signs and symptoms of severe skin reactions, and be closely monitored.
Hungarian: A gyógyszerfelírás időpontjában a betegeket tájékoztatni kell a súlyos bőrreakciók okozta jelekről és tünetekről, és szorosan monitorozni kell őket.
English: The safety and efficacy of EXJADE in children from birth to 23 months of age have not been established.
Hungarian: Az EXJADE biztonságosságát és hatásosságát 0-23 hónapos korú gyermekek esetében nem igazolták.
English: White to almost white granules
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér granulátum.
English: In addition, before treating heavily iron-overloaded children with non-transfusion-dependent thalassaemia with EXJADE, the physician should be aware that the consequences of long-term exposure in such patients are currently not known.
Hungarian: Ezen felül, mielőtt a vértranszfúziótól nem függő thalassaemia szindrómákban szenvedő, erősen vastúlterhelt gyermekgyógyászati beteget EXJADE-del kezeli, a kezelőorvosnak tisztában kell azzal lennie, hogy az ilyen betegeknél a hosszú távú kezelés következményei jelenleg nem ismertek.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
English: • Additional risk minimisation measures The MAH must inform the European Medicines Agency and the CHMP of the results of the surveillance programme in each Member State.
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések A forgalomba hozatali engedély jogosultja minden tagállamban működő felügyeleti programjának eredményeiről tájékoztatja az Európai Gyógyszerügynökséget és a CHMP-t.
English: No fertility data is available for humans.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre termékenységre vonatkozó humán adatok.
English: The mean elimination half-life (t1/2) ranged from 8 to 16 hours.
Hungarian: Az átlagos eliminációs felezési idő (t1/2) 8 és 16 óra közötti.
English: Increase
Hungarian: Növelés
English: Do not dissolve the tablets in fizzy drinks or milk.
Hungarian: Ne tegye a tablettákat szénsavas italba vagy tejbe!
English: EXJADE is not recommended during pregnancy unless clearly necessary.
Hungarian: Az EXJADE alkalmazása nem javasolt terhesség idején, kivéve, ha egyértelműen szükséges.
English: Annually thereafter.
Hungarian: A későbbiekben évente
English: Pigmentation disorder
Hungarian: Pigmentációs zavarok
English: • Pharmacists - a detailed letter explaining the switch between formulations
Hungarian: • gyógyszerészek - a gyógyszerformák közötti átállítást részletesen elmagyarázó levél.
English: Before initiating treatment Serum creatinine at Day - X
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt Szérumkreatinin a -X. napon
English: This age group may therefore require higher doses than are necessary in adults.
Hungarian: Ebben a betegcsoportban ennek megfelelően nagyobb adagokra lehet szükség, mint a felnőtteknél.
English: Continue taking EXJADE every day for as long as your doctor tells you.
Hungarian: Addig szedje minden nap az EXJADE-et, amíg kezelőorvosa azt mondja Önnek.
English: In some cases, only a stabilisation of the serum creatinine values has been observed after dose reduction.
Hungarian: Bizonyos esetekben, a dóziscsökkentés után mindössze a szérumkreatinin-szint stabilizálódását figyelték meg.
English: If any SCAR is suspected, EXJADE should be discontinued immediately and should not be reintroduced.
Hungarian: Ha valamilyen súlyos cutan mellékhatás gyanúja áll fenn, az EXJADE adását azonnal le kell állítani, és azt nem szabad újra elkezdeni.
English: Maximum dose
Hungarian: Maximális adag
English: In 250 patients who were followed for up to five years, no further decrease in mean creatinine clearance levels was observed.
Hungarian: Kétszázötven olyan betegnél, akit legfeljebb 5 évig követtek, nem észlelték az átlagos kreatinin-clearance szintjének további csökkenését.
English: Deferasirox did not cause other effects on fertility or reproduction.
Hungarian: A deferazirox nem gyakorolt egyéb hatást a termékenységre vagy a szaporodásra.
English: • Drop the tablet(s) into a glass of water, or apple or orange juice (100 to 200 ml).
Hungarian: • Dobja bele a tablettát (tablettákat) egy pohár vízbe, alma- vagy narancslébe (100-200 ml).
English: Deferasirox is an orally active chelator that is highly selective for iron (III).
Hungarian: A deferazirox egy orálisan aktív kelátor, amely nagymértékben szelektív a vas(III)-ra.
English: EXJADE may decrease the efficacy of hormonal contraceptives (see section 4.5).
Hungarian: Az EXJADE csökkentheti a hormonális fogamzásgátlók hatékonyságát (lásd 4.5 pont).
English: Do not take a double dose on the next day to make up for the forgotten granules.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot másnap a kihagyott granulátum pótlására.
English: - if you experience frequent abdominal pain, particularly after eating or taking EXJADE.
Hungarian: - ha gyakran fáj a hasa, különösen evés vagy az EXJADE beszedése után.
English: EXJADE can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults.
Hungarian: Az EXJADE-et a 65 éves vagy idősebb betegek ugyanolyan adagban szedhetik, mint más felnőttek.
English: If this applies to you, tell your doctor before taking EXJADE.
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, közölje kezelőorvosával, mielőtt bevenné az EXJADE-et.
English: After a high-fat meal, only AUC was mildly increased (by 18%).
Hungarian: Magas zsírtartalmú étkezés után csak az AUC emelkedett enyhén (18%-kal).
English: • Stir until the tablet(s) dissolve completely.
Hungarian: • Addig kevergesse, amíg a tabletta (tabletták) teljesen szét nem esik (esnek).
English: Therefore, due to a possible decrease in efficacy, caution should be exercised when deferasirox is combined with substances metabolised through CYP3A4 (e.g. ciclosporin, simvastatin, hormonal contraceptive agents, bepridil, ergotamine).
Hungarian: Ezért a hatékonyság csökkenésének lehetősége miatt körültekintően kell eljárni, ha a deferaziroxot a CYP3A4-en keresztül metabolizálódó hatóanyagokkal kombinálják (pl. ciklosporin, szimvasztatin, hormonális fogamzásgátló szerek, bepridil, ergotamin).
English: • Depending on how you respond to treatment, your doctor may later adjust your treatment to a higher or lower dose.
Hungarian: • Attól függően, hogy az Ön szervezete miként reagál a kezelésre, kezelőorvosa a későbbiekben növelheti vagy csökkentheti az EXJADE adagját.
English: • If you experience frequent abdominal pain, particularly after eating or taking EXJADE,
Hungarian: • Ha gyakran fáj a hasa, különösen evés vagy az EXJADE beszedése után,
English: Weekly and Weekly
Hungarian: hetente és hetente
English: • If you experience severe upper stomach pain (pancreatitis), stop taking this medicine and tell your doctor straight away.
Hungarian: • Ha erős felhasi fájdalmat észlel (hasnyálmirigy-gyulladás), Hagyja abba a gyógyszer szedését, és haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.
English: Patients with estimated creatinine clearance <60 ml/min.
Hungarian: A kreatinin-clearance becsült értéke < 60 ml/perc.
English: The kidney toxicity is considered mainly due to iron deprivation in animals that were not previously overloaded with iron.
Hungarian: A vesetoxicitást elsősorban a vasmegvonás következményének tartják a korábban vastúlterhelésben nem szenvedő állatoknál.
English: Of the paediatric patients 52 were aged 2 to 5 years.
Hungarian: A gyermekek közül 52 volt 2-5 éves korú.
English: No effect on the offspring was noted.
Hungarian: Nem figyeltek meg az utódokra gyakorolt hatásokat.
English: Also, there have been reports of fatal gastrointestinal haemorrhages, especially in elderly patients who had haematological malignancies and/or low platelet counts.
Hungarian: Emellett vannak halálos kimenetelű gastrointestinalis vérzésekről szóló beszámolók, főként olyan idős betegeknél, akik malignus haematológiai betegségben szenvedtek és/vagy a thrombocytaszámuk alacsony volt.
English: In the remaining third the serum creatinine increase did not always respond to a dose reduction or a dose interruption.
Hungarian: A betegek fennmaradó egyharmadánál a szérumkreatinin-szint emelkedése nem minden esetben reagált jól a dózis csökkentésére vagy a kezelés megszakítására.
English: • Then wait at least 30 minutes before eating any food.
Hungarian: • A tabletták bevétele után legalább 30 percig ne egyen semmilyen ételt.
English: If such reactions occur, EXJADE should be discontinued and appropriate medical intervention instituted.
Hungarian: Amennyiben ilyen reakciók lépnek fel, az EXJADE-kezelést fel kell függeszteni, és a beteget megfelelő orvosi ellátásban kell részesíteni.
English: Clinical efficacy and safety Clinical efficacy studies were conducted with deferasirox dispersible tablets.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság A klinikai hatásossági vizsgálatokat a deferazirox diszpergálódó tablettával végezték.
English: The tablets are white to slightly yellow, round and flat.
Hungarian: A tabletta fehér vagy enyhén sárgás, kerek és lapos.
English: Interruption of EXJADE therapy should be considered in patients who develop metabolic acidosis.
Hungarian: Az EXJADE-kezelés abbahagyását kell mérlegelni azoknál a betegeknél, akiknél metabolikus acidózis alakul ki.
English: How much EXJADE to take The dose of EXJADE is related to body weight for all patients.
Hungarian: Mennyi EXJADE-et kell bevenni Az EXJADE adagja minden esetben a beteg testsúlyától függ.
English: No such effects were observed in iron-preloaded rats.
Hungarian: Vassal terhelt patkányoknál ilyen hatásokat nem figyeltek meg.
English: As a consequence, treatment with EXJADE is not recommended in these patients.
Hungarian: Ezért az EXJADE nem ajánlott ezen betegek esetében.
English: If you stop taking it, the excess iron will no longer be removed from your body (see also above section “How long to take EXJADE”).
Hungarian: Ha megszakítja a gyógyszer szedését, a felesleges vas nem távozik a szervezetéből (lásd még a „Mennyi ideig kell szedni az EXJADE-et” című bekezdést fentebb).
English: Therefore, the concomitant use of EXJADE with potent UGT inducers (e.g. rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, ritonavir) may result in a decrease in EXJADE efficacy.
Hungarian: Ezért az EXJADE és az erős UGT-induktorok (pl. rifampicin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, ritonavir) egyidejű alkalmazása az EXJADE hatásosságának csökkenését eredményezheti.
English: If you are currently using an oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception (e.g. condom), as EXJADE may reduce the effectiveness of oral and patch contraceptives.
Hungarian: Ha Ön a terhesség megelőzésére szájon át szedhető fogamzásgátlót vagy fogamzásgátló tapaszt alkalmaz, akkor Önnek egy kiegészítő vagy eltérő típusú fogamzásgátlást (pl. óvszert) kell alkalmaznia, mivel az EXJADE csökkentheti a szájon át szedhető és a tapaszban alkalmazható fogamzásgátlók hatásosságát.
English: • Take EXJADE once a day, every day, at about the same time each day.
Hungarian: • Az EXJADE-et naponta egyszer vegye be, minden nap körülbelül azonos időpontban.
English: The tablet coating material contains: hypromellose; titanium dioxide (E171); macrogol (4000); talc; indigo carmine aluminium lake (E132).
Hungarian: A tabletta bevonóanyaga a következőket tartalmazza: hipromellóz; titán-dioxid (E171); makrogol (4000); talkum, indigókármin alumínium lakk (E132).