FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Riarify 87/5/9 micrograms pressurised inhalation beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium Inhalation use
Dutch: Riarify 87/5/9 microgram aërosol beclometasondipropionaat/formoterolfumaraatdihydraat/glycopyrronium Inhalatie
English: 1 pressurised container of 60 actuations.
Dutch: 1 spuitbus met 60 doses.
English: • decrease in bone mineral density (thinning of the bones)
Dutch: • problemen met de werking van uw bijnieren (bijniersuppressie) • daling van de botmineraaldichtheid (dunner worden van de botten)
English: IMPORTANT: steps 2 to 5 should not be performed too quickly: Patients should remove the protective cap from the mouthpiece and check that the mouthpiece is clean and free from dust and dirt or any other foreign objects.
Dutch: Patiënten dienen de beschermdop van het mondstuk te verwijderen en te controleren of het mondstuk schoon is en vrij van stof en vuil en andere vreemde voorwerpen.
English: Compared with a fixed combination of indacaterol and glycopyrronium, Riarify reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 15% (rate: 0.50 versus 0.59 events per patient/year; p = 0.043).
Dutch: Vergeleken met een vaste combinatie van indacaterol en glycopyrronium verlaagde Riarify de frequentie van matige/ernstige exacerbaties over een periode van 52 weken met 15% (frequentie: 0,50 versus 0,59 voorvallen per patiënt/jaar; p = 0,043).
English: Inhalation use.
Dutch: Inhalatie.
English: Riarify 87/5/9 micrograms pressurised inhalation, solution beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium
Dutch: Riarify 87/5/9 microgram aërosol, oplossing beclometasondipropionaat/formoterolfumaraatdihydraat/glycopyrronium
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):
English: Excipients: anhydrous ethanol, hydrochloric acid; propellant: norflurane.
Dutch: Hulpstoffen: watervrije ethanol, zoutzuur, drijfgas: norfluraan.
English: After dispensing, the inhaler may be stored at a temperature up to 25°C for a maximum of 2 months.
Dutch: Na uitlevering mag de inhalator bij een temperatuur van maximaal 25°C gedurende maximaal 2 maanden worden bewaard.
English: The other ingredients are: ethanol anhydrous, hydrochloric acid, propellant: norflurane.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn watervrij ethanol, zoutzuur, drijfgas: norfluraan.
English: Hold the inhaler upright with the mouthpiece at the bottom and place the mouthpiece between your teeth without biting it. Then place your lips around the mouthpiece, with the tongue flat under it.
Dutch: Houd de inhalator rechtop met het mondstuk onderaan en plaats het mondstuk tussen de tanden zonder erop te bijten.
English: Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Riarify reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 23% (rate: 0.41 versus 0.53 events per patient/year; p = 0.005).
Dutch: Vergeleken met een vaste combinatie van beclometasondipropionaat en formoterol verlaagde Riarify de frequentie van matige/ernstige exacerbaties over een periode van 52 weken met 23% (frequentie: 0,41 versus 0,53 voorvallen per patiënt/jaar; p = 0,005).
English: 120 and 180 actuation pressurised container:
Dutch: Spuitbus met 120 en 180 doses:
English: Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Riarify improved pre-dose FEV1 by 81 mL after 26 weeks of treatment and by 63 mL after 52 weeks of treatment.
Dutch: Vergeleken met een vaste combinatie van beclometasondipropionaat en formoterol verbeterde Riarify de FEV1 vóór de dosis met 81 ml na een behandeling van 26 weken en met 63 ml na een behandeling van 52 weken.
English: Riarify is a pressurised inhalation, solution.
Dutch: Riarify is een aërosol (vernevelaar), oplossing.
English: Content of the pack and other information What Riarify contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: • if you have an eye problem called narrow-angle glaucoma.
Dutch: • als u een oogaandoening heeft die nauwekamerhoekglaucoom wordt genoemd.
English: • flu
Dutch: • griep
English: After dispensing, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 months at a temperature up to 25°C.
Dutch: Na uitlevering mag het geneesmiddel gedurende maximaal 4 maanden bij een temperatuur van maximaal 25°C worden bewaard.
English: Each delivered dose contains 87 micrograms of beclometasone dipropionate, 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate and 9 micrograms of glycopyrronium.
Dutch: Elke afgegeven dosis bevat 87 microgram beclometasondipropionaat, 5 microgram formoterolfumaraatdihydraat en 9 microgram glycopyrronium.
English: • feeling breathless or short of breath
Dutch: • gevoel van ademnood of kortademigheid
English: • skin rash, hives, skin itching
Dutch: • huiduitslag, netelroos, jeukende huid
English: Compared with tiotropium, Riarify reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 20% (rate: 0.46 versus 0.57 events per patient/year; p = 0.003).
Dutch: Vergeleken met tiotropium verlaagde Riarify de frequentie van matige/ernstige exacerbaties over een periode van 52 weken met 20% (frequentie: 0,46 versus 0,57 voorvallen per patiënt/jaar; p = 0,003).
English: After dispensing, the medicinal product may be stored for a maximum of 2 months at a temperature up to 25°C.
Dutch: Na uitlevering mag het geneesmiddel gedurende maximaal 2 maanden bij een temperatuur van maximaal 25°C worden bewaard.
English: Pre-dose FEV1
Dutch: FEV1 vóór de dosis
English: Each delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) contains 87 micrograms of beclometasone dipropionate, 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate and 9 micrograms of glycopyrronium (as 11 micrograms glycopyrronium bromide).
Dutch: Elke afgegeven dosis (de dosis die uit het mondstuk komt) bevat 87 microgram beclometasondipropionaat, 5 microgram formoterolfumaraatdihydraat en 9 microgram glycopyrronium (als 11 microgram glycopyrroniumbromide).
English: Dysuria, urinary retention, nephritis1
Dutch: Dysurie, urineretentie, nefritis1
English: • fungal infections of the chest
Dutch: • schimmelinfecties van de borstkas
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM CONTAINER
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Excipients
Dutch: Extravasatie
English: Each metered dose (the dose leaving the valve) contains 100 micrograms of beclometasone dipropionate, 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate and 10 micrograms of glycopyrronium.
Dutch: Elke afgepaste dosis (de dosis vanaf het doseerventiel) bevat 100 microgram beclometasondipropionaat, 6 microgram formoterolfumaraatdihydraat en 10 microgram glycopyrronium.
English: Adrenal suppression1
Dutch: Rusteloosheid1
English: Ear and labyrinth disorders Otosalpingitis1
Dutch: Botdichtheid verlaagd1
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Riarify nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Each metered dose (the dose leaving the valve) contains 100 micrograms of beclometasone dipropionate, 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate and 10 micrograms of glycopyrronium (as 12.5 micrograms of glycopyrronium bromide).
Dutch: Elke afgepaste dosis (de dosis die uit het doseerventiel komt) bevat 100 microgram beclometasondipropionaat, 6 microgram formoterolfumaraatdihydraat en 10 microgram glycopyrronium (als 12,5 microgram glycopyrroniumbromide).
English: Each metered dose (the dose leaving the valve) contains 100 micrograms of beclometasone dipropionate, 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate and 10 micrograms of glycopyrronium (as 12.5 micrograms glycopyrronium bromide).
Dutch: Elke afgepaste dosis (de dosis vanaf het doseerventiel) bevat 100 microgram beclometasondipropionaat, 6 microgram formoterolfumaraatdihydraat en 10 microgram glycopyrronium (als 12,5 microgram glycopyrroniumbromide).
English: You should contact your doctor straightaway.
Dutch: U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
English: A total
Dutch: Vaak
English: • swallowing difficulties
Dutch: • maagklachten
English: Hold your inhaler upright with the mouthpiece at the bottom Direct the mouthpiece away from yourself and firmly press the pressurised container to release one puff
Dutch: Richt het mondstuk van u af en druk de spuitbus stevig in om één dosis af te geven.
English: Cough, productive cough1, throat irritation, epistaxis1
Dutch: Hoesten, productieve hoest1, keelirritatie, bloedneus1
English: Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
Dutch: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
English: • dizziness
Dutch: • keelpijn
English: Pressurised inhalation, solution.
Dutch: Aërosol, oplossing.
English: Replace the mouthpiece cap.
Dutch: De spuitbus niet doorboren.
English: • inflammation and redness of the pharynx
Dutch: • ontsteking en roodheid van de keel
English: • trembling
Dutch: • beven
English: 60 actuation pressurised container:
Dutch: Spuitbus met 60 doses:
English: This difference in favour of Galliprant was statistically significant (p-value= 0.0008).
Dutch: Dit verschil ten gunste van Galliprant was statistisch significant (p-waarde = 0,0008).
English: Do not store above 30 °C.
Dutch: Niet bewaren boven 30 °C.
English: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Dutch: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrijk
English: A clinical response to treatment is usually seen within 7 days.
Dutch: Een klinische respons op de behandeling wordt meestal binnen 7 dagen gezien.
English: The following number of tablets should be given once daily:
Dutch: Het volgende aantal tabletten moet eenmaal daags worden gegeven:
English: The elimination half-life of grapiprant is approximately 4.6 to 5.67 hours.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van grapiprant bedraagt ongeveer 4,6 tot 5,67 uur.
English: One bottle per cardboard box.
Dutch: Eén fles per kartonnen doos.
English: Duration of treatment will depend on the response observed to treatment.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de respons die op de behandeling wordt waargenomen.
English: The tablet can be divided into equal halves.
Dutch: De tablet kan in gelijke helften worden verdeeld.
English: No gender related differences in absorption are observed.
Dutch: Er worden geen geslachtsgerelateerde verschillen in absorptie waargenomen.
English: Approximately 70-80% of the administered dose is excreted within 48-72 h with the majority of the dose excreted unchanged.
Dutch: Ongeveer 70-80% van de toegediende dosis wordt binnen 48-72 uur uitgescheiden, waarbij het merendeel van de dosis onveranderd wordt uitgescheiden.
English: The pharmacological activity of the metabolites is not known.
Dutch: De farmacologische activiteit van de metabolieten is niet bekend.
English: The veterinary medicinal product is available in the following pack sizes:
Dutch: Het diergeneesmiddel is beschikbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Niet bewaren boven 30 °C.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs under 9 months of age and in dogs weighing less than 3.6 kg.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij honden die jonger zijn dan 9 maanden en bij honden die minder wegen dan 3,6 kg.
English: In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Dutch: In geval van overdosering moet een symptomatische behandeling worden ingesteld.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/01/2018
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 09/01/2018
English: Faecal excretion accounted for roughly 65% of the dose whereas approximately 20% of the dose was excreted through urine.
Dutch: De fecale uitscheiding vormde ruwweg 65% van de dosis, terwijl ongeveer 20% van de dosis via de urine werd uitgescheiden.
English: Grapiprant does not accumulate in the dog after repeated administration.
Dutch: Grapiprant accumuleert niet in de hond na herhaalde toediening.
English: Grapiprant is a methylbenzenesulfonamide.
Dutch: Grapiprant is een methylbenzeensulfonamide.
English: Administer this veterinary medicinal product on an empty stomach (e.g. in the morning) and at least one hour before the next meal, once daily at a target dose of 2 mg per kg body weight.
Dutch: Dien dit diergeneesmiddel eenmaal daags toe op een nuchtere maag (bijv. 's ochtends) en ten minste één uur vóór de volgende maaltijd in een doeldosis van 2 mg per kg lichaamsgewicht .
English: Any half tablets should be stored in the bottle.
Dutch: Halve tabletten moeten in de fles worden bewaard.
English: Shelf-life after first opening of the bottle: 3 months.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de fles: 3 maanden.
English: Pack sizes of 7 and 30 tablets per bottle.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 7 en 30 tabletten per fles.
English: Maximum grapiprant concentrations are observed in serum within one hour of dosing in the fasted state.
Dutch: Maximale grapiprantconcentraties in serum worden waargenomen binnen één uur na dosering in nuchtere staat.
English: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tablets, 20 ml bottle) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tablets, 20 ml bottle) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tablets, 20 ml bottle) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tablets, 35 ml bottle) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tablets, 35 ml bottle) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablets, 60 ml bottle)
Dutch: EU/2/17/221/001 (fles van 20 mg, 7 tabletten, 20 ml) EU/2/17/221/002 (fles van 20 mg, 30 tabletten, 20 ml) EU/2/17/221/003 (fles van 60 mg, 7 tabletten, 20 ml) EU/2/17/221/004 (fles van 60 mg, 30 tabletten, 35 ml) EU/2/17/221/005 (fles van 100 mg, 7 tabletten, 35 ml) EU/2/17/221/006 (fles van 100 mg, 30 tabletten, 60 ml)
English: Disposal: read package leaflet.
Dutch: Verwijderen: lees de bijsluiter.
English: The concomitant use of protein-bound veterinary medicinal products with grapiprant has not been studied.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van eiwitgebonden diergeneesmiddelen met grapiprant is niet onderzocht.
English: The mean percentage of unbound grapiprant was 4.35% and 5.01% at a grapiprant concentration of 200 ng/ml and 1000 ng/ml.
Dutch: Het gemiddelde percentage ongebonden grapiprant was 4,35% en 5,01% bij een grapiprantconcentratie van 200 ng/ml en 1000 ng/ml.
English: 4.11 Withdrawal period(s) Not applicable.
Dutch: 4.11 Wachttijd(en) Niet van toepassing.
English: From the two clinical field studies, the overall success rates based on CBPI (Canine Brief Pain Inventory, as completed by the owner) at 28 days after the start of the treatment, were 51.3% (120/235) for Galliprant and 35.5% (82/231) for the placebo group.
Dutch: De algemene succespercentages in de twee klinische veldonderzoeken, gebaseerd op CBPI (Canine Brief Pain Inventory, zoals ingevuld door de eigenaar), 28 dagen na aanvang van de behandeling, waren 51,3% (120/235) voor Galliprant en 35,5% (82/231) voor de placebogroep.
English: It is not known whether dogs with a history of hypersensitivity to sulphonamides will exhibit hypersensitivity to grapiprant.
Dutch: Het is niet bekend of honden met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor sulfonamiden overgevoeligheid vertonen voor grapiprant.
English: Drug compatibility should be monitored in animals requiring adjunctive therapy.
Dutch: De combineerbaarheid van het diergeneesmiddel moet worden gemonitord bij dieren die een aanvullende therapie nodig hebben.
English: 100 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: 100 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden.
English: If signs of sulphonamide hypersensitivity occur, treatment should be discontinued.
Dutch: Indien er tekenen van overgevoeligheid voor sulfonamiden optreden, moet de behandeling worden gestaakt.
English: Four metabolites are identified and the metabolic pathways include Ndeamination to form the major metabolite in faeces (7.2%) and urine (3.4%).
Dutch: Vier metabolieten worden vastgesteld en de metabole routes bestaan uit N-desaminering voor de vorming van de belangrijke metaboliet in feces (7,2%) en urine (3,4%).
English: After a single oral dose of 2 mg grapiprant/kg, Cma x and AUC values of 1.21 µg/ml and 2.71 µg.h/ml were reached in the fasted state.
Dutch: Na een enkele orale dosis van 2 mg grapiprant/kg, werden in nuchtere staat Cmax- en AUC-waarden bereikt van 1,21 µg/ml en 2,71 µg.h/ml.
English: Grapiprant did not produce any signs of kidney or liver toxicity at daily overdoses of up to 15x the recommended dose.
Dutch: Grapiprant veroorzaakte geen tekenen van nier- of levertoxiciteit bij dagelijkse overdoseringen tot 15 keer de aanbevolen dosis.
English: To achieve a substantiated response to treatment, use the veterinary medicinal product only in mild and moderate cases of osteoarthritis.
Dutch: Om een aantoonbare respons op de behandeling te bereiken, mag het diergeneesmiddel alleen bij gevallen van lichte en matige osteoartritis worden gebruikt.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap http://www.ema.europa.eu/.
English: Any remaining whole and half tablets should be discarded after 3 months following first opening.
Dutch: Resterende hele en halve tabletten moeten 3 maanden na de eerste opening worden afgevoerd.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or any of the excipients.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
English: Intake of the tablet with food reduces the oral bioavailability, i.e. the oral bioavailability of grapiprant when taken in the fasted state was 89% and when taken with food it was 33%, with mean Cmax and AUC grapiprant values reduced 4-fold and 2-fold, respectively.
Dutch: Inname van de tablet met voedsel vermindert de orale biologische beschikbaarheid, d.w.z. de orale biologische beschikbaarheid van grapiprant bij inname in nuchtere staat was 89% en bij inname met voedsel was 33%, waarbij de gemiddelde Cmax- en AUCwaarden van grapiprant respectievelijk 4-voudig en 2-voudig afnamen.
English: Two hydroxylated metabolites and one N-oxidated metabolite are also recovered in bile, faeces and/or urine.
Dutch: Twee gehydroxyleerde metabolieten en één N-geoxideerde metaboliet worden ook aangetroffen in gal, feces en/of urine.
English: Special warnings for each target species:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor elke doeldiersoort:
English: The majority of clinical cases assessed in the clinical field studies suffered from mild to moderate osteoarthritis based on the veterinary assessment.
Dutch: De meeste klinische gevallen die in de klinische veldonderzoeken werden beoordeeld, hadden lichte tot matige osteoartritis, gebaseerd op de beoordeling door de dierenarts.
English: In dogs, grapiprant is a major excretion product in bile, faeces and urine.
Dutch: Bij honden is grapiprant een belangrijk uitscheidingproduct in gal, feces en urine.
English: In vitro protein binding of grapiprant indicates that grapiprant is primarily bound to dog serum albumin.
Dutch: In vitro eiwitbinding van grapiprant wijst erop dat grapiprant hoofdzakelijk bindt aan serumalbumine bij de hond.
English: The concurrent use of grapiprant with other anti-inflammatory agents has not been studied and should be avoided.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van grapiprant met andere anti-inflammatoire middelen is niet onderzocht en moet worden vermeden.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 7 tablets
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL DOSES 7 tabletten
English: One white HDPE bottle with a child-resistant cap containing 7 or 30 tablets (20 mg, 60 mg or 100 mg tablets).
Dutch: Eén witte HDPE-fles met een kindveilige dop met daarin 7 of 30 tabletten (tabletten van 20 mg, 60 mg of 100 mg).
English: Any remaining whole and half tablets should be discarded after 3 months following first opening of the bottle.
Dutch: Resterende hele en halve tabletten moeten 3 maanden na de eerste opening van de fles worden afgevoerd.
English: In very rare cases, haematemesis or haemorrhagic diarrhoea was reported following clinical use post authorisation in the USA.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werd hematemese of hemorragische diarree gemeld, volgend op klinisch gebruik na goedkeuring in de VS.
English: Pharmacotherapeutic group: Other anti-inflammatory and antirheumatic agents, non-steroids ATCvet code:
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Andere anti-inflammatoire en antireumatische middelen, nietsteroïden ATCvet-code:
English: Mild decreases in serum albumin and total protein, most often within the reference range, have been observed in dogs treated with grapiprant but were not associated with any clinically significant observations or events.
Dutch: Een lichte afname van serumalbumine en totaal eiwit, meestal binnen het referentiebereik, is waargenomen bij honden die werden behandeld met grapiprant maar werd niet geassocieerd met klinisch significante waarnemingen of voorvallen.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the carton and bottle after EXP.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en fles na EXP.
English: Use with caution in dogs suffering from pre-existing liver, cardiovascular or renal dysfunctions or from gastrointestinal disease.
Dutch: Met voorzichtigheid gebruiken bij honden met bestaande lever-, cardiovasculaire of nierfunctiestoornissen of een gastro-intestinale aandoening.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS One tablet contains:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDELEN Eén tablet bevat:
English: Prior treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased severity of adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed before the commencement of treatment with this veterinary medicinal product.
Dutch: Eerdere behandeling met andere anti-inflammatoire stoffen kan leiden tot bijkomende of ernstigere bijwerkingen en daarom moet een behandelingsvrije periode met dergelijke diergeneesmiddelen in acht worden genomen vóór de aanvang van de behandeling met dit diergeneesmiddel.
English: If no clinical improvement is apparent after 14 days, treatment with Galliprant should be discontinued and different treatment options should be explored in consultation with the veterinarian.
Dutch: Als er na 14 dagen geen klinische verbetering optreedt, moet de behandeling met Galliprant worden gestaakt en moeten in overleg met de dierenarts andere behandelopties onderzocht worden.
English: INDICATION(S) For the treatment of pain associated with mild to moderate osteoarthritis in dogs.
Dutch: INDICATIE(S) Voor de behandeling van pijn geassocieerd met lichte tot matige osteoartritis bij honden.
English: Wash hands after handling of the veterinary medicinal product.
Dutch: Was de handen na het hanteren van het diergeneesmiddel.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET