FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato riportato che l'emivita terminale è pari a 1,5 ore circa in seguito a dosaggio endovenoso e orale di compresse di idrocortisone.
Portuguese: A semi-vida terminal foi referida como sendo de cerca de 1,5 horas após administração intravenosa e oral de comprimidos de hidrocortisona.
Italian: Concentrazione media di cortisolo serico osservata verso tempo in seguito alla somministrazione di dosi singole e multiple in pazienti con insufficienza surrenalica primaria (n=62) dopo la somministrazione orale di Plenadren, dato una volta al giorno, e di idrocortisone, tre volte al giorno.
Portuguese: Concentração média observada de cortisol sérico versus horas em seguida a doses únicas e múltiplas em doentes portadores de compromisso suprarrenal primário (n = 62) após a administração oral de Plenadren administrados uma vez ao dia e hidrocortisona três vezes ao dia.
Italian: Ciò potrebbe rendere necessaria una personalizzazione della dose.
Portuguese: Isto pode exigir um ajuste individual da dose.
Italian: Le compresse da 5 mg contengono anche ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro nero (E172).
Portuguese: Os comprimidos de 5 mg também contêm óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro negro (E172).
Italian: Sono stati riportati affaticamento ed episodi di vertigini di breve durata.
Portuguese: Foram notificados episódios de tonturas de curta duração e fadiga.
Italian: Nel corso di malattie intercorrenti, non si deve assolutamente ignorare il rischio di sviluppare insufficienza surrenalica acuta.
Portuguese: Durante uma doença intercorrente, deve ter-se altamente em conta o risco de desenvolvimento de compromisso suprarrenal agudo.
Italian: Non è stato effettuato alcuno studio nei pazienti con compromissione epatica, ma i dati disponibili in letteratura per l'idrocortisone mostrano che non è necessario alcun aggiustamento della dose nella compromissione epatica da lieve a moderata.
Portuguese: Não há estudos realizados em doentes com afeção hepática, porém, os dados na literatura sobre a hidrocortisona sustentam não ser necessário ajustar a dose no caso de afeção hepática ligeira a moderada.
Italian: • Maggiore predisposizione alle infezioni • Diabete o problemi con i livelli di glucosio nel sangue (sulla base dei dati dell'emocromo)
Portuguese: • Diabetes ou problemas com os níveis de glicose no sangue (revelados nas análises ao sangue)
Italian: L'età avanzata e il basso indice di massa corporea sono noti fattori di rischio per comuni reazioni avverse delle dosi farmacologiche di glucocorticoidi, come l'osteoporosi, l'assottigliamento della pelle, il diabete mellito, l'ipertensione e la maggiore predisposizione alle infezioni.
Portuguese: A idade avançada e o baixo índice de massa corporal são fatores de risco conhecidos para reações adversas frequentes no que respeita a doses farmacológicas de glicocorticóides como: osteoporose, adelgaçamento da pele, diabetes mellitus, hipertensão e aumento da suscetibilidade a infeções.
Italian: Il trattamento di lungo periodo con dosi di idrocortisone più alte di quelle fisiologiche può dar luogo a caratteristiche cliniche che assomigliano alla sindrome di Cushing con aumento dell'adiposità, obesità addominale, ipertensione e diabete, e quindi aumentare il rischio di morbilità cardiovascolare e mortalità.
Portuguese: O tratamento a longo prazo com doses de hidrocortisona superiores às fisiológicas pode levar a manifestações clínicas semelhantes à síndroma de Cushing, com aumento da adiposidade, obesidade abdominal, hipertensão e diabetes e, portanto, resultar num aumento do risco de morbilidade cardiovascular e mortalidade.
Italian: Il passaggio del paziente da compresse di idrocortisone somministrate due volte al giorno, cortisone acetato o glucorticoidi sintetici a Plenadren non è stato studiato, ma in questi casi si raccomanda il passaggio a una dose giornaliera idrocortisone equivalente di Plenadren; potrebbe essere necessario personalizzare ulteriormente la dose.
Portuguese: Ainda não foi estudada a transição dos doentes para o Plenadren a partir de comprimidos de hidrocortisona, de acetato de cortisona ou de glicocorticóides sintéticos administrados duas vezes ao dia, mas a mudança para uma dose diária de hidrocortisona equivalente de Plenadren é recomendada nestes casos; pode ser necessária a individualização de uma dose adicional.
Italian: Non vi sono indicazioni che la terapia sostitutiva con idrocortisone nelle donne in gravidanza con insufficienza surrenalica sia associata a esiti avversi per la madre e/o il feto.
Portuguese: Não há qualquer indicação de que a terapêutica de substituição de hidrocortisona em mulheres grávidas com compromisso suprarrenal esteja associada a um resultado adverso para a mãe e/ou para o feto.
Italian: Alla fine della malattia, ritornare alla normale dose di mantenimento di questo medicinale.
Portuguese: Uma vez terminado o episódio da doença, poderá voltar a receber a dose de manutenção normal deste medicamento.
Italian: Altri effetti indesiderati sono stati riportati per altri medicinali con idrocortisone.
Portuguese: Efeitos secundários adicionais foram comunicados no caso de outros medicamentos à base de hidrocortisona.
Italian: I pazienti con insufficienza surrenalica devono essere monitorati per accertare un'eventuale disfunzione della tiroide, poiché sia l'ipotiroidismo che l'ipertiroidismo possono esercitare una sensibile influenza sull'esposizione all'idrocortisone somministrato.
Portuguese: Os doentes com compromisso suprarrenal devem ser monitorizados no que respeita a disfunção da tiróide já que, tanto o hipotiroidismo, como o hipertiroidismo, podem influenciar significativamente a exposição da hidrocortisona administrada.
Italian: L'idrocortisone è un glucocorticoide ed è la forma sintetica del cortisolo prodotto a livello endogeno.
Portuguese: A hidrocortisona é um glicocorticóide e a forma sintética do cortisol produzido endogenamente.
Italian: • Al mattino appena svegli assumere le compresse di Plenadren intere con un bicchier d'acqua almeno 30 minuti prima di fare colazione, preferibilmente tra le 6.00 e le 8.00 del mattino.
Portuguese: • Os doentes devem tomar os comprimidos inteiros de Plenadren por via oral com um copo de água ao despertarem pela manhã, pelo menos, 30 minutos antes do pequeno-almoço, de preferência entre as 06:00 h e as 08:00 h da manhã.
Italian: Questi medicinali sono stati somministrati anche per indicazioni diverse dalla terapia sostitutiva dell'insufficienza surrenalica, spesso con dosi più alte.
Portuguese: Estes medicamentos foram igualmente administrados para outras indicações que não a terapêutica de substituição para compromisso suprarrenal, muitas vezes em doses mais altas.
Italian: Inoltre sono state segnalate le seguenti reazioni avverse per altri medicinali con idrocortisone somministrati con indicazioni diverse da quelle previste per la terapia sostitutiva per insufficienza surrenalica a dosi più alte (le frequenze non sono note).
Portuguese: Além disso, as seguintes reações adversas foram notificadas para outros medicamentos de hidrocortisona administrados para indicações diferentes da terapêutica de substituição para compromisso suprarrenal em doses mais elevadas (frequências desconhecidas).
Italian: Nei pazienti in cui si osservino tali condizioni si deve monitorare la risposta clinica.
Portuguese: A resposta clínica deve ser monitorizada em doentes com estas condições.
Italian: • Rifampicina o rifabutina - per il trattamento della tubercolosi
Portuguese: • Rifampicina ou rifabutina - utilizados no tratamento da tuberculose
Italian: Consulti il medico e segua le istruzioni del caso.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre isto e siga as instruções sobre como agir nestas situações.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Ritenzione idrica e di sodio e tendenza all'edema, ipertensione, ipopotassiemia.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Retenção de sódio e água e tendência a formação de edemas, hipertensão, hipocalemia.
Italian: Nel caso di un intervento chirurgico, informare il medico/il dentista prima dell'intervento in merito all'assunzione di questo medicinale.
Portuguese: Se vier a ser submetido a uma cirurgia, informe antes o seu médico/dentista de que está a tomar este medicamento.
Italian: Potenti induttori del CYP 3A4 come la fenitoina, la rifabutina, la carbamazepina, i barbiturici, la rifampicina, l'iperico e induttori meno potenti come i medicinali antiretrovirali, efavirenz e nevirapina possono favorire la clearance metabolica del cortisolo, ridurre l'emivita terminale e quindi ridurre i livelli circolanti e aumentare le fluttuazioni del cortisolo (a causa della più breve emivita terminale).
Portuguese: Indutores do CYP 3A4 potentes como fenitoína, rifabutina, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina, hipericão e outros menos potentes, como os medicamentos anti-retrovirais efavirenz e nevirapina, podem aumentar a depuração metabólica do cortisol, encurtar a semi-vida terminal e, assim, reduzir os níveis circulantes e aumentar as flutuações de cortisol (devido à menor semi-vida terminal).
Italian: Si è osservato che nei pazienti con insufficienza surrenalica sottoposti a terapia sostitutiva di lungo periodo con glucocorticoidi si registra una ridotta densità minerale ossea.
Portuguese: Foi observado que os doentes com compromisso suprarrenal sob terapêutica a longo prazo de substituição com glicocorticóide apresentavam uma reduzida densidade mineral dos ossos.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata.
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose para doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Italian: Gli studi scientifici non confermano gli effetti immunosoppressivi dell'idrocortisone nelle dosi utilizzate per la terapia sostitutiva in pazienti con insufficienza surrenalica.
Portuguese: Os relatórios científicos não sustentam os efeitos imunossupressores da hidrocortisona em doses que foram utilizadas para terapêutica de substituição em doentes com compromisso suprarrenal.
Italian: È stata dimostrata una ridotta parità nelle pazienti con insufficienza surrenalica, molto probabilmente a causa della malattia di fondo, ma non vi sono indicazioni che l'idrocortisone somministrato in dosi per terapia sostitutiva influisca sulla fertilità.
Portuguese: Foi demonstrado que os doentes com compromisso suprarrenal apresentam fertilidade reduzida, o que é mais provável devido à doença de base, mas não há qualquer indicação de que a hidrocortisona em doses para terapêutica de substituição possa vir a afetar a fertilidade.
Italian: Informi il medico in caso di gravidanza, poiché potrebbe essere necessario aggiustare la dose di Plenadren.
Portuguese: Deve informar o seu médico se ficar grávida, já que a dose de Plenadren pode ter de ser ajustada.
Italian: Tra i segni si riscontrano alta pressione del sangue, elevati livelli plasmatici del glucosio e ipopotassiemia.
Portuguese: Os sinais incluem tensão alta, níveis elevados de glicose plasmática e hipocalemia.
Italian: Cos'è Plenadren e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Plenadren Come prendere Plenadren Possibili effetti indesiderati Come conservare Plenadren Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: O que é o Plenadren e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Plenadren Como tomar Plenadren
Italian: Se cambia il trattamento, passando da altre compresse di idrocortisone a Plenadren potrebbe subire effetti indesiderati nel corso delle prime settimane.
Portuguese: Se está a mudar o tratamento com comprimidos de hidrocortisona para passar a utilizar o Plenadren, pode ser que se manifestem efeitos secundários durante as primeiras semanas.
Italian: È improbabile che le dosi di idrocortisone utilizzate per la terapia sostitutiva abbiano effetti sul bambino.
Portuguese: É improvável que as doses de hidrocortisona utilizadas para a terapêutica de substituição exerçam qualquer efeito sobre a criança.
Italian: Potenti inibitori del CYP 3A4 come il ketoconazolo, l'itraconazolo, il posaconazolo, il voriconazolo, l'eritromicina, la telitromicina, la claritromicina, il ritonavir e il succo di pompelmo possono inibire il metabolismo dell'idrocortisone, e aumentare quindi i livelli ematici.
Portuguese: Inibidores do CYP 3A4 potentes, como cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, eritromicina, telitromicina, claritromicina, ritonavir e sumo de toranja podem inibir o metabolismo da hidrocortisona e, assim, aumentar os níveis sanguíneos.
Italian: • Fenitoina, carbamazepina e barbiturici - per il trattamento dell'epilessia
Portuguese: • Fenitoína, carbamazepina e barbitúricos - utilizados para tratar a epilepsia
Italian: L'insufficienza surrenalica non trattata o trattata inadeguatamente riduce la capacità di concentrazione e influisce sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Portuguese: O compromisso suprarrenal não tratado ou com tratamento fraco, diminui a capacidade de concentração e irá afetar as capacidades de condução e utilização de máquinas.
Italian: È improbabile che il trattamento con Plenadren in donne in gravidanza con insufficienza surrenalica provochi effetti avversi sulla madre e/o sul bambino.
Portuguese: Não é provável que o tratamento em mulheres grávidas com compromisso suprarrenal provoque quaisquer efeitos nocivos na mãe e/ou no bebé.
Italian: La compressa deve essere deglutita intera, senza dividerla, romperla o frantumarla.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, não devendo ser divididos, partidos, esmagados ou mastigados.
Italian: • Eritromicina, telitromicina, claritromicina - per il trattamento delle infezioni batteriche
Portuguese: • Eritromicina, telitromicina e claritromicina - utilizados para tratar infeções bacterianas
Italian: È improbabile che le dosi di idrocortisone usate come terapia sostitutiva abbiano un impatto clinicamente significativo sul bambino.
Portuguese: É improvável que as doses de hidrocortisona utilizadas para a terapêutica de substituição exerçam um qualquer impacto clínico significativo sobre a criança.
Italian: Non prenda Plenadren - se è allergico all'idrocortisone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Plenadren Não tomar Plenadren - se tem alergia à hidrocortisona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: In caso di malattie transitorie, per esempio infezioni di basso grado, febbre di qualsiasi eziologia e situazioni di stress come procedure chirurgiche minori, la dose sostitutiva giornaliera dev'essere aumentata temporaneamente, vedere paragrafo 4.2, "Uso nelle malattie intercorrenti".
Portuguese: Durante doenças transitórias, como infeção de baixo grau, febre de qualquer etiologia e situações de tensão, como no caso de pequenos procedimentos cirúrgicos, a dose diária de substituição deve ser aumentada temporariamente; ver a secção 4.2, "Utilização em doença intercorrente".
Italian: • Ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo - per il trattamento delle infezioni fungine
Portuguese: • Cetoconazol, itraconazol, posaconazol e voriconazol - utilizados para o tratamento de infeções fúngicas
Italian: Cosa contiene Plenadren Il principio attivo è l'idrocortisone.
Portuguese: A substância ativa é a hidrocortisona.
Italian: - Nel caso di malattie di breve durata o transitorie come infezioni, febbre o situazioni che provocano un notevole stress fisico, come un intervento chirurgico: la dose di idrocortisone dev'essere temporaneamente aumentata.
Portuguese: - se tiver uma doença temporária ou de curta duração, como infeções, febre ou situações que provocam uma grande quantidade de tensão física, como uma cirurgia: a sua dose de hidrocortisona tem de ser temporariamente aumentada.
Italian: Tutti i glucocorticoidi aumentano l'escrezione del calcio e riducono il tasso di rimodellamento osseo.
Portuguese: Todos os glicocorticóides aumentam a excreção de cálcio e reduzem a taxa de remodelação dos ossos.
Italian: Se compare uno qualsiasi dei segni o sintomi elencati al paragrafo "Necessità di dosi supplementari di Plenadren", contatti immediatamente il medico.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente, se tiver quaisquer sinais ou sintomas listados na secção "Necessidade de doses adicionais de Plenadren".
Italian: Nel caso di severa compromissione epatica, la massa epatica funzionale diminuisce e quindi diminuisce la capacità di metabolizzazione dell'idrocortisone.
Portuguese: Na presença de afeção hepática grave, a massa funcional do fígado diminui e, portanto, reduz-se a capacidade de metabolização da hidrocortisona.
Italian: Insufficienza surrenalica acuta può svilupparsi in pazienti con insufficienza surrenalica nota, trattati con dosi giornaliere inadeguate o in situazioni in cui vi è un aumentato fabbisogno di cortisolo.
Portuguese: Pode desenvolver-se compromisso agudo das suprarrenais em doentes com compromisso conhecido das suprarrenais que estão a tomar dose diárias desadequadas ou em situações com uma necessidade aumentada de cortisol.
Italian: Con i glucocorticoidi sistemici possono verificarsi reazioni avverse di tipo psichiatrico.
Portuguese: Podem ocorrer reações psiquiátricas adversas com glicocorticóides sistémicos.
Italian: Quando la dose orale viene aumentata l'esposizione plasmatica complessiva al cortisolo aumenta in maniera meno che proporzionale.
Portuguese: O aumento da dose oral provocou um aumento da exposição plasmática total de cortisol inferior ao proporcional.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Quindi si raccomanda il monitoraggio della risposta clinica, e potrebbe essere necessario l'aggiustamento della dose; vedere paragrafo 5.2.
Portuguese: Por conseguinte, a monitorização da resposta clínica é recomendada e pode ser necessário fazer um ajuste da dose; ver a secção 5.2.
Italian: Informi comunque il medico se intende allattare con latte materno.
Portuguese: Porém, fale com o seu médico se tem a intenção de amamentar seu bebé.
Italian: Plenadren 5 mg compresse a rilascio modificato Rivestimento della compressa Macrogol (3350)
Portuguese: Plenadren 5 mg comprimidos de libertação modificada Revestimento do comprimido Macrogol (3350)
Italian: • Dolori allo stomaco/acidità gastrica, sensazione di malessere o nausea
Portuguese: • Dor de estômago/azia, náuseas
Italian: L'idrocortisone è un glucocorticoide che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteróides.
Italian: Tali effetti non sono stati segnalati nei pazienti sottoposti a terapia sostitutiva con glucocorticoidi con le dosi impiegate nell'insufficienza surrenalica.
Portuguese: Estes efeitos não foram notificados em doentes que recebiam terapêutica de substituição com glicocorticóides em doses utilizadas no compromisso suprarrenal.
Italian: Nel caso di basso peso corporeo correlato all'età, si raccomanda il monitoraggio della risposta clinica; potrebbe essere necessario l'aggiustamento della dose a una dose inferiore, vedere paragrafo 5.2.
Portuguese: No caso de baixo peso corporal relacionado com a idade, a monitorização da resposta clínica é recomendada e pode ser necessário um ajuste da dose para um valor menor; ver a secção 5.2.
Italian: Le seguenti interazioni dell'idrocortisone sono state riportate dopo la somministrazione di dosi terapeutiche di glucocorticoidi.
Portuguese: As interações com hidrocortisona mencionadas abaixo foram notificadas após doses terapêuticas de glicocorticóides.
Italian: Assunzione di dosi di idrocortisone più alte del normale Alte dosi (sovrafisiologiche) di idrocortisone possono provocare l'aumento della pressione del sangue, ritenzione di sali e liquidi, e maggiore escrezione di potassio.
Portuguese: Utilização de doses de hidrocortisona acima do normal Doses elevadas (supra-fisiológicas) de hidrocortisona podem provocar um aumento da tensão arterial, retenção de sal e água e uma elevação da excreção de potássio.
Italian: Plenadren altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Portuguese: O Plenadren tem uma influência pequena sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Italian: Sono stati segnalati episodi di giramenti di testa di breve durata (vertigini) ed estrema stanchezza.
Portuguese: Foram comunicados episódios de tonturas (vertigens) de curta duração e fadiga extrema.
Italian: Plenadren 20 mg compresse a rilascio modificato EU/1/11/715/002
Portuguese: Plenadren 20 mg comprimidos de libertação modificada EU/1/11/715/002
Italian: Flaconi HDPE con tappo a vite PP contenenti 50 compresse a rilascio modificato.
Portuguese: Frascos de HDPE com tampa de rosca PP contendo 50 comprimidos de libertação modificada.
Italian: Plenadren 5 mg compresse a rilascio modificato EU/1/11/715/001
Portuguese: Plenadren 5 mg comprimidos de libertação modificada EU/1/11/715/001
Italian: Si potrebbe verificare un aumento della pressione del sangue, un aumento ponderale e un livello eccessivo di glucosio nel sangue.
Portuguese: A sua tensão arterial poderá aumentar, poderá ganhar peso extra e seu nível de açúcar no sangue poderá tornar-se demasiado alto.
Italian: Nel caso di malattie di breve durata o transitorie come infezioni, febbre o situazioni che provocano un notevole stress fisico, come un intervento chirurgico, l'organismo non può produrre la quantità supplementare di cortisolo necessario in queste situazioni e quindi sarà necessario assumere più idrocortisone.
Portuguese: Durante doenças temporárias ou de curta duração, como infeções, febre, ou tensão física devida a uma cirurgia, o seu corpo irá precisar de mais hidrocortisona pois ele não conseguirá produzir a quantidade adicional de cortisol exigida nestas situações.
Italian: L'affaticamento è stato riportato tra gli effetti molto comuni.
Portuguese: A fadiga foi notificada como de ocorrência muito frequente.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Portuguese: Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Italian: Se la compressa viene divisa, rotta o frantumata, la dose di idrocortisone contenuta nella compressa potrebbe non coprire tutta la giornata.
Portuguese: Este tipo de comprimido fornece hidrocortisona ao seu corpo ao longo do dia. Se forem divididos, partidos, esmagados ou mastigados, isto poderá impedir que a dose de hidrocortisona que contêm cubra toda a duração do dia como deveria.
Italian: Complessivamente, in uno studio di 12 settimane, la frequenza e il tipo delle reazioni avverse erano simili per compresse di Plenadren a rilascio modificato somministrate una volta al giorno e compresse di idrocortisone somministrate tre volte al giorno.
Portuguese: Em termos globais, a frequência e o tipo de reações adversas foram semelhantes para os comprimidos de libertação modificada de Plenadren administrados uma vez ao dia e os comprimidos de hidrocortisona administrados três vezes ao dia num estudo com 12 semanas de duração.
Italian: Se è affetto da questa patologia, non guidi veicoli né usi macchinari prima di consultare un medico.
Portuguese: Se for afetado, deverá falar com o seu médico antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Italian: L'insufficienza surrenalica non trattata o trattata con inadeguata terapia sostitutiva può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Portuguese: O compromisso suprarrenal não tratado e mal substituído pode afetar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Plenadren e contenuto della confezione Le compresse a rilascio modificato sono rotonde (diametro 8 mm) e convesse.
Portuguese: Qual o aspeto de Plenadren e conteúdo da embalagem Os comprimidos de libertação modificada são redondos (diâmetro de 8 mm) e convexos.