FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При монотерапия с валсартан не се установяват клинично значими взаимодействия със следните вещества: циметидин, варфарин, фуроземид, дигоксин, атенолол, индометацин, хидрохлортиазид, амлодипин, глибенкламид.
Maltese: Bl-użu ta' valsartan waħdu ma nstabux interazzjonijiet ta' sinifikat kliniku b'dawn is-sustanzi li ġejjin: ċimetidina, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorthiazide, amlodipine, glibenclamide.
Bulgarian: Видове опаковките: 56, 98 или 280 филмирани таблетки
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 56, 98 jew 280 pillola miksija b'rita.
Bulgarian: Информация за Imprida HCT
Maltese: Informazzjoni dwar Imprida HCT
Bulgarian: Активните вещества на Imprida HCT са: амлодипин (като амлодипин безилат), валсартан и
Maltese: Is-sustanzi attivi ta' Imprida HCT huma amlodipine (bħala amlodipine besylate), valsartan u hydrochlorthiazide.
Bulgarian: Статистически по-голям процент пациенти постигат контрол върху артериалното си налягане (<140/90 mmHg) с Imprida HCT (71%) в сравнение с всяка една от трите двойни комбинации (45-54%) (p<0,0001).
Maltese: Statistikament proporzjon akbar ta' pazjenti kisbu kontroll tal-pressjoni (<140/90 mmHg) b'Imprida HCT (71%) meta mqabbel ma' kull wieħed mit-tliet terapiji l-oħra b'taħlita ta' żewġ mediċini (45-54%) (p<0.
Bulgarian: Бета-блокери и диазоксид
Maltese: Imblukkaturi beta u dijazossidu
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Exforge HCT на Novartis Europharm Limited на 15 октомври 2009 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Imprida HCT lil Novartis Europharm Limited fi 15 ta' Ottubru 2009.
Bulgarian: Imprida HCT amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide
Maltese: Imprida HCT amlodipina, valsantran u idroklorotijażide
Bulgarian: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg и 10/320/25 mg.
Maltese: Jiġi f'pilloli li jkun fihom l-amlodipina, il-valsartan u l-idroklorotijażide fl-ammonti li ġejjin: 5/160/12.5 mg, 10/160/12.5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg u 10/320/25 mg.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2009.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 08-2009.
Bulgarian: При пациенти, приемащи Imprida HCT, средното понижаване на кръвното налягане е около 39,7/24,7 mmHg в сравнение с 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg и 31,5/19,5 mmHg при пациенти, приемащи съответно комбинациите валсартан/хидрохлоротиазид, валсартан/амлодипин и хидрохлоротиазид/амлодипин.
Maltese: It-tnaqqis medju fil-pressjoni tad-demm kien madwar 39.7/24.7 mmHg f'pazjenti li kienu fuq Imprida HCT meta mqabbel ma' 32/19.7 mmHg, 33.5/21.5 mmHg u 31.5/19.5 mmHg f'pazjenti li kienu qegħdin jieħdu valsartan/idroklorotijażide, valsartan/amlodipina u idroklorotijażide/amlodipina rispettivament.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е диуретик.
Maltese: L-idroklorotijażide huwa dijuretiku.
Bulgarian: В допълнение е проведено едно основно проучване при 2271 пациенти с умерена до тежка хипертония с най-високата концентрация Imprida HCT (320 mg валсартан, 10 mg амлодипин и 25 mg хидрохлоротиазид).
Maltese: Barra minn hekk, sar studju ewlieni f'2,271 pazjent b'ipertensjoni minn moderata għal gravi bl-iktar forma qawwija ta' Imprida HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipina u 25 mg idroklorotijażide).
Bulgarian: Дневната доза Imprida HCT не трябва да превишава 10 mg амлодипин, 320 mg валсартан и 25 mg хидрохлоротиазид.
Maltese: Id-doża ta' kuljum ta' Imprida HCT ma għandhiex taqbeż l-10 mg ta' amlodipina, 320 mg ta' valsartan u 25 mg ta' idroklorotijażide.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Imprida HCT (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са хипокалемия (ниски нива на калий в кръвта), замаяност, главоболие, хипотензия (ниско кръвно налягане), диспепсия (киселини), полакиурия (абнормено често уриниране), отпадналост (умора) и оток (задържане на течности).
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni b'Imprida HCT (dehru f'madwar pazjent 1 u 10 pazjenti f'100) huma ipokaljemija (livelli baxxi ta' potassju fid-demm), sturdament, uġigħ ta' ras, ipotensjoni (pressjoni taddemm baxxa), dispepsija (qrusa tal-istonku), pollakjurija (frekwenza anormali tal-awrina), għejja u edema (żamma tal-fluwidi).
Bulgarian: Imprida HCT е лекарство, което съдържа три активни вещества, амлодипин (amlodipine), валсартан (valsartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Maltese: Imprida HCT huwa mediċina li fiha t-tliet sustanzi attivi, amlodipina, valsartan u idroklorotijażide.
Bulgarian: Допълнителна информация за Exforge HCT:
Maltese: Aktar tagħrif dwar Imprida HCT:
Bulgarian: -1- Синтетичен пептиден аналог на GnRF конюгиран като протеинов носител за мин.
Maltese: -1- Peptajd sintetiku jixbaħ lil GnRF ikkonjugat ma' proteina b'min. ta' 300 µg f'kull doża ta' 2 ml
Bulgarian: А
Maltese: Prodott
Bulgarian: EU Номер Търговско наименование Концентрация Фармацевтична форма
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
Bulgarian: Highway, Lincoln, NE 68521
Maltese: 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521
Bulgarian: Да се избягва контаминация при инжектиране.
Maltese: Evita lkontaminazzjoni.
Bulgarian: Една доза (2 ml) съдържа:
Maltese: (2 ml) fiha:
Bulgarian: 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria АВСТРАЛИЯ
Maltese: Peptajd Sintetiku GnRF Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria AWSTRALJA
Bulgarian: Активната субстанция е с органичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Bulgarian: Редукцията на нивата на андростенон и скатол е демонстриранa за период от 4 до 6 седмици след втората инжекция.
Maltese: Tnaqqis fil-livelli ta' androstenone u skatole dehru minn 4 sa 6 ġimgħat wara t-tieni tilqima.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}:
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru}
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/)
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Намлява се и агресивното и сексуално (заскачане) поведение при животните.
Maltese: Imġieba aggressiva u sesswali (irkib) huma wkoll imnaqqsa..
Bulgarian: Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, воднист, неминерален аджувант на маслена основа 300 mg.
Maltese: Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, sustanza akweja miżjuda, b'bażi ta' żejt mhux minerali
Bulgarian: Клинично значимото потискане на функциите на тестисите и яйчниците може да се лекува с поддържаща ендокринно-заместваща терапия до възстановяване на нормалните функции.
Maltese: Tnaqqis kliniku importanti tal-funzjoni tal-organi sesswali għandu jiġi mmaniġjat bl-għajnuna ta' endocrine replacement therapy sakemm il-funzjoni terġa' lura għan-normal.
Bulgarian: Полиетиленова флакони с вместимост 100 ml (50 дози), 250 ml (125 дози) с гумена тапа и алуминиева капачка.
Maltese: Flixkun tal-poli-etilin ta' 100 ml (50 doża) jew 250 ml (125 doża) issiġillat b'għeluq tal-gomma u miżmum b'tapp tal-aluminjum.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 x 100 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 100 ml
Bulgarian: Полиетиленова (HDPE) бутилка с вместимост 100 ml (50 дози), 250 ml (125 дози) с гумена тапа и алуминиева капачка.
Maltese: Flixkun tal-poli-etilin (HDPE) ta' 100 ml (50 doża) jew 250 ml (125 doża) issiġillat b'għeluq talgomma u miżmum b'tapp tal-aluminjum.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 x 100 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 x 100 ml
Bulgarian: Имунизацията с Improvac индуцира имунната реакция срещу ендогенния гонадоторопин освобождаващ фактор (GnRF), който контролира функцията на тестисите посредством гонадотропните хормони LH и FSH.
Maltese: It-tilqim b'Improvac iwassal għal rispons immunoloġiku kontra ‘gonadotrophin releasing factor' (GnRF) tal-ġisem, sustanza li tikkontrolla l-funzjoni testikulari permezz tal-ormoni gonadotrofiċi LH u FSH.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 флакона по 100 ml.
Maltese: Pakkett tal-kartun b'10 fliexken ta' 100 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 4 флакона по 250 ml.
Maltese: Pakkett tal-kartun b'4 fliexken ta' 250 ml.
Bulgarian: За лекарите:
Maltese: Żmien ta' tiżmim:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Kонюгиран аналог на гонадотропин релизинг фактор.
Maltese: Gonadotropin releasing factor analogue, konjugat.
Bulgarian: GnRF - DT - Conjugate:
Maltese: Konjugat GnRF - TD Zoetis Belgium SA
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QG03XA91.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu jinħażen b'mod sigur fejn ma jintlaħaqx mit-tfal.
Bulgarian: В много редки случаи, са наблюдавани анафилактичен тип реакции (диспнея, колапс, цианоза и хиперсаливация, съпътствани с или без мускулни спазми или повръщане), те се появяват в рамките на няколко минути след първата ваксинация и продължават до 30 мин.
Maltese: F'każijiet rari ħafna reazzjonijiet ta' tip anafilattojdi (dispnea, kollass, sijanosi u tbeżliq eċċessiv assoċjati ma ' jew mingħajr tibrim muskoli jew rimettar) kienu osservati fi ftit minuti wara l-ewwel tilqima li ttul sa 30 minuta.
Bulgarian: Локалната реакция постепенно изчезва, но при 20 - 30% от животните може да продължи повече от 42 дни.
Maltese: Ir-reazzjonijiet lokali jitilqu bil-mod imma f'20-30% tal-annimali dawn jistgħu jdumu sa aktar minn 42 ġurnata.
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Bulgarian: Индукция на антитела срещу GnRF за временно имунологично потискане на функцията на тестисите.
Maltese: Biex jistimula l-antikorpi kontra l-GnRF u jwassal għal tnaqqis immunoloġiku temporanju fil-funzjoni tat-testikoli.
Bulgarian: (синтетичен пептиден аналог на GnRF смесен с дифтерия токсоид) Аджувант:
Maltese: (peptajd sintetiku jixbah lil GnRF ikkonjugat mat-toksojd tad-difterja)
Bulgarian: DEAE-Dextran Chlorocresol Urea
Maltese: DEAE-Dextran
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Improvac може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста септември 2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Settembru 2017.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Improvac (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 прасета) са оток на мястото на инжектиране, който постепенно отшумява, но при 20 до 30% от животните продължава повече от 6 седмици, и краткотрайно повишаване на телесната температура с около 0,5 ˚C в рамките на 24 часа след ваксиниране.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Improvac (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 10 ħnieżer) huma nefħa fis-sit tal-injezzjoni, li titlaq gradwalment iżda f'20 sa 30 % tal-annimali ddum għal aktar minn 6 ġimgħat, u żieda fit-temperatura tal-ġisem li ma ddumx ta' madwar 0.5 ˚C fi żmien 24 siegħa mit-tilqim.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Improvac.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Improvac.
Bulgarian: Активната субстанция в Improvac е аналог на (подобна на) гонадотропин освобождаващия фактор (GnRF), свързан към протеинов носител, получен от бактерията Corynebacterium diphtheriae.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Improvac hija analogu ta' (simili għal) fattur li jirrilaxxa l-gonatadotropin (GnRF) marbut ma' proteina ġarriera miksuba mill-batterju Corynebacterium diphtheriae.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Improvac?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Improvac?
Bulgarian: В редица полеви проучвания прасета, третирани с Improvac, се сравняват с хирургично кастрирани прасета по отношение на нивата на андростенон и скатол при клане.
Maltese: F'numru ta' studji fuq il-post, il-ħnieżer ikkurati b'Improvac kienu komparabbli għal ħnieżer kastrati b'kirurġija f'termini ta' livelli ta' androstenone u skatole mal-qtil.
Bulgarian: Нивата на андростенон и скатол намаляват от 4 до 6 седмици след втората инжекция, а намаляване на агресията и сексуалното поведение се наблюдава от 1 до 2 седмици след втората инжекция.
Maltese: Il-livelli ta' androstenone u skatole jitnaqqsu minn 4 sa 6 ġimgħat wara t-tieni injezzjoni u t-tnaqqis fl-aggressjoni u fl-imġiba sesswali jidher minn ġimgħa sa ġimagħtejn wara t-tieni injezzjoni.
Bulgarian: Improvac съдържа активната субстанция аналог на гонадотропин освобождаващ фактор (GnRF)протеинов носител.
Maltese: Improvac fih is-sustanza attiva konjugat ta' analogu ta' proteina ta' fattur li jirrilaxxa gonadotropin (GnRF).
Bulgarian: Improvac аналог на гонадотропин освобождаващ фактор (GnRF) - протеинов носител
Maltese: Improvac konjugat ta' analogu ta' proteina ta' fattur li jirrilaxxa l-gonadotropin (GnRF, gonadotropin releasing factor)
Bulgarian: Това временно забавя освобождаването на стероиди от тестисите, включително андростенон - една от двете причини за специфичната миризма.
Maltese: Dan jinibixxi b'mod temporanju r-rilaxx ta' sterojdi mit-testikoli, inkluż androstenone, wieħed miż-żewġ kawżi ta' riħa jew togħma tal-ħanżir.
Bulgarian: Допълнителна информация за Improvac:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Improvac?
Bulgarian: Как действа Improvac?
Maltese: Kif jaħdem Improvac?
Bulgarian: Improvac действа като стимулира имунната система на прасетата да произвежда антитела срещу гонадотропин освобождаващия хормон (GnRH), който е част от системата, контролираща сексуалното развитие.
Maltese: Improvac jaħdem billi jistimula s-sistema immuni tal-ħanżir biex tipproduċi antikorpi kontra ormon li jirrilaxxa l-gonatadotropin (GnRH), parti mis-sistema li tikkontrolla l-iżvilupp sesswali.
Bulgarian: EMA/64553/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Maltese: EMEA/H/C/1122
Bulgarian: Лондон, 19 ноември 2009 г.
Maltese: Londra, 19 ta' Novembru 2009 Dok. ta' Ref.: EMA/64545/2010
Bulgarian: То е трябвало да се предлага под формата на капсули.
Maltese: Kellha tkun disponibbli bħala kapsuli.
Bulgarian: След разглеждане на основанията за искането CHMP преразглежда първоначалното становище и потвърждава отказа за разрешение за употреба на 19 ноември 2009 г.
Maltese: Wara li kkunsidra r-raġunijet għal din it-talba, isCHMP reġa' eżamina l-opinjoni inizjali, u kkonferma r-rifjut tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fid-19 ta' Novembru 2009.
Bulgarian: Активното вещество в Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, милнаципран, представлява „инхибитор на обратното захващане на серотонина и норадреналина".
Maltese: Is-sustanza attiva fi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, hija ‘inibitur tatteħid mill-ġdid tas-serotonin-noradrenaline'.
Bulgarian: Компанията, кандидатствала за разрешение, е Pierre Fabre Medicament.
Maltese: Il-kumpanija li applikat għall-awtorizzazzjoni hija Pierre Fabre Medicament.
Bulgarian: В три основни проучвания на 2960 възрастни пациенти с фибромиалгия се прилага Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor или плацебо (сляпо лечение) за около четири до седем месеца.
Maltese: Fi tliet studji ewlenin, 2,960 pazjent adult b'fibromijalġija ngħataw Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor jew plaċebo (trattament finta) għal madwar erba' sa seba' xhur.
Bulgarian: 40 mg/0,8 ml флакон (стъкло)
Maltese: 40 mg/ 0.8 mL
Bulgarian: 1 спринцовка + 1 игла + 1 адаптор за флакона + 2 тампона, напоени със спирт)
Maltese: 2x (1 kunjett + 1 siringa + 1 labra + 1 adapter talkunjett + 2 pads tal-alkoħol)
Bulgarian: Изчакайте 15-30 минути
Maltese: Stenna 15-30 minuta
Bulgarian: 13 до 17 години 69 (40,4)
Maltese: Minn 13 sa 17 il-sena 69 (40.4)
Bulgarian: Неуспех N (%)
Maltese: N Falliment N (%)
Bulgarian: ASDAS (Неактивно заболяване) hs-CRP
Maltese: ASDAS Marda inattiva hs-CRP
Bulgarian: C-реактивен протеин с висока чувствителност (mg/l)
Maltese: Proteina Ċ-reattiva b'sensittività għolja (mg/L)
Bulgarian: Таблица 18 Ps проучване ІІ (CHAMPION)
Maltese: Tabella 18 Studju Ps II (CHAMPION)
Bulgarian: - Активното вещество е адалимумаб.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi adalimumab.
Bulgarian: Таблица 25 Поддържаща схема
Maltese: Tabella 25 Reġim ta' Manteniment
Bulgarian: Проучване nr-axSpA I
Maltese: studju nr-axSpA I
Bulgarian: Плацебо/MTXАдалимумаб/MTX (95 % доверителен интервал б)
Maltese: Plaċebo/MTXAdalimumab /MTX (95 % Intervall ta' Konfidenza b)
Bulgarian: Таблица 14 Ps проучване I (REVEAL)
Maltese: Tabella 14 Studju Ps I (REVEAL)
Bulgarian: Таблица 17 Ps проучване I (REVEAL)
Maltese: Tabella 17 Studju Ps I (REVEAL)
Bulgarian: 1 стерилна инжекционна спринцовка 1 стерилна игла
Maltese: 1 siringa tal-injezzjoni sterili 1 labra sterili
Bulgarian: Таблица 19 Поддържаща схема
Maltese: Tabella 19 Reġim ta' Manteniment
Bulgarian: Първичен анализ (ITT) Плацебо Адалимумаб 115 45 (39,1)
Maltese: Adalimumab 115 45 (39.1)
Bulgarian: Активното вещество в Imraldi, адалимумаб, е моноклонално антитяло.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Imraldi, adalimumab, hija anti-korp monoklonali.
Bulgarian: г a метотрексат б
Maltese: d a methotrexate b
Bulgarian: Imraldi е биологично подобен лекарствен продукт.
Maltese: Imraldi huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Bulgarian: Имуносупресори, инхибитори на тумор-некротизиращ фактор алфа (TNF-α).
Maltese: Immunosuppressanti, Inibitturi ta' Tumur Nekrosi Fattur alfa (TNF-α).
Bulgarian: инфаркт на миокарда;
Maltese: • infart mijokardjali;
Bulgarian: Общ скор по Sharp в
Maltese: Punteġġ Totali Sharp c
Bulgarian: Пед. отговор 30 по ACR (n/N)
Maltese: Ped ACR 30 rispons (n/N)
Bulgarian: туберкулоза
Maltese: Tuberkulożi
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат Хистидин
Maltese: Citric acid monohydrate Histidine
Bulgarian: Аневризма на аортата оклузия на артериалните съдове, тромбофлебит
Maltese: Anewriżma tal-aorta, sadd fl-arterji, tromboflebite
Bulgarian: Обикновено, Imraldi се употребява с метотрексат.
Maltese: Ġeneralment, Imraldi jintuża ma' methotrexate.
Bulgarian: Клиничният отговор (CR-100) e задържан, съответно, при 102 и 233 пациенти.
Maltese: Ir-rispons kliniku (CR-100) kien mantenut f'102 u 233 pazjent , rispettivament.
Bulgarian: P-стойност*
Maltese: Valur P *
Bulgarian: Проучване ГХ-II (PIONEER II) оценява 326 пациенти с 2 периода на лечение.
Maltese: studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjenti b'żewġ perjodi ta' trattament.
Bulgarian: Клинична ремисия Клиничен отговор (CR-100)
Maltese: Titjib kliniku Rispons kliniku (CR-100)
Bulgarian: Еритема мултиформе синдром на Stevens-Johnson ангиоедем кожен васкулит лихеноидна кожна реакция
Maltese: Erythema multiforme sindromu ta' Stevens-Johnson angioedema vaskulite tal-ġilda reazzjoni tal-lichenoid fil-ġilda
Bulgarian: псориазис,
Maltese: • psorijasi,
Bulgarian: PGA-F чисто/минимално и ≥ 2-степен на подобрение (%)
Maltese: PGA-F xejn/minimali u ≥ 2-grad ta' titjib (%)
Bulgarian: N = 73 плацебо и N = 70 адалимумаб з
Maltese: N = 73 plaċebo u N = 70 adalimumab h
Bulgarian: PGA: отчетлив /минимален a, б а p < 0,001 адалимумаб спрямо плацебо б p < 0,001 адалимумаб спрямо метотрексат в p < 0,01 адалимумаб спрямо плацебо г p < 0,05 адалимумаб спрямо метотрексат
Maltese: PGA: Xejn/minimali a, b a p<0.001 adalimumab kontra l-plaċebo b p<0.001 adalimumab kontra methotrexate c p<0.01 adalimumab kontra l-plaċebo d p<0.05 adalimumab kontra methotrexate
Bulgarian: 80/40 mg N = 75
Maltese: Adalimumab 80/40 mg N = 75
Bulgarian: Таблица 15 Ps проучване ІІ (CHAMPION)
Maltese: Studju Ps II (CHAMPION)
Bulgarian: Процентът на лекуваните с адалимумаб пациенти, постигнали отговор 20, 50 и 70 по ACR е бил постоянен в проучвания I, II и III на РА.
Maltese: Il-persentaġġ ta' pazjenti kkurati b'adalimumab li jilħqu risponsi għall-ACR 20, 50 u 70 kien konsistenti fi studji RA I, II u III.
Bulgarian: Влошаване на симптомите на дерматомиозита
Maltese: Aggravar tas-sintomi tad-dermatomijosite
Bulgarian: EU/1/17/1216/001 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/17/1216/002 2 предварително напълнени спринцовки EU/1/17/1216/003 4 предварително напълнени спринцовки EU/1/17/1216/004 6 предварително напълнени спринцовки
Maltese: EU/1/17/1216/001 1 siringa mimlija għal-lest EU/1/17/1216/002 2 siringi mimlijin għal-lest EU/1/17/1216/003 4 siringi mimlijin għal-lest EU/1/17/1216/004 6 siringi mimlijin għal-lest
Bulgarian: Плацебо N = 110
Maltese: Plaċebo N=110
Bulgarian: a a a p < 0,001, адалимумаб спрямо плацебо
Maltese: a a a p < 0.001, adalimumab kontra plaċebo
Bulgarian: Пациентите, започнали със 160/80 mg адалимумаб, са постигнали клинична ремисия в седмица 8 в статистически значително по-високи проценти, в сравнение с плацебо, в проучване UC-I (съответно 18 % спрямо 9 %, p=0,031) и проучване UC-II (съответно 17 % спрямо 9 %,
Maltese: Pazjenti li ngħataw 160/80 mg adalimumab kellhom titjib kliniku f'perċentwali akbar li kienu statistikament sinjifikanti meta mqabbla ma plaċebo f'ġimgħa 8 fi studju UC-I (18 % vs. 9 % rispettivament, p = 0.031) u fi studju UC-II (17 % vs. 9 % rispettivament, p = 0.019).
Bulgarian: Съотношението на пациентите с PedACR50/70/90 отговор на 12-тата и на 24 -тата седмица са съответно 90,3 % / 61,3 % / 38,7 % и 83,3 % / 73,3 % / 36,7 %.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti b' PedACR50/70/90 f'ġimgħa 12 u ġimgħa 24 kienu ta' 90.3 %/61.3 %/38.7 % u 83.3 %/73.3 %/36.
Bulgarian: рак, включително рак на лимфната система (лимфом) и меланома (вид рак на кожата);
Maltese: • kanċer, inkluż kanċer tas-sistema limfatika (limfoma) u melanoma (tip ta' kanċer tal-ġilda);
Bulgarian: 1 стерилен адаптор за флакон 2 тампона, напоени със спирт
Maltese: 1 adapter tal-kunjett sterili 2 pads tal-alkoħol
Bulgarian: Белодробен емболизъм интерстициална белодробна болест, хронична обструктивна белодробна болест, пневмонит, плеврален излив
Maltese: Emboliżmu fil-pulmun mard tal-interstizju tal-pulmun, mard kroniku ta' imblukkar fil-pulmun, pulmonite, effużjoni plerali
Bulgarian: N = 91 плацебо и N = 87 адалимумаб е
Maltese: N = 91 plaċebo u N = 87 adalimumab f
Bulgarian: Двустранна p-стойност от log-rank тест.
Maltese: b 2-naħat valur P minn test log rank.
Bulgarian: Адалимумаб б/
Maltese: Adalimumab b/
Bulgarian: Imraldi 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка EU/1/17/1216/005
Maltese: Imraldi 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest EU/1/17/1216/005
Bulgarian: в p = 0,083, адалимумаб 0,8 mg/kg спрямо MTX
Maltese: P = 0.083, adalimumab 0.8 mg/kg kontra MTX
Bulgarian: Таблица 8 Педиатрични отговори 30 по ACR при проучване на ЮИА
Maltese: Tabella 8 Risponsi PedACR 30 fi Studju JIA
Bulgarian: Хистидин хидрохлорид монохидрат Сорбитол
Maltese: Histidine hydrochloride monohydrate Sorbitol
Bulgarian: Панкреатит, дисфагия, оток на лицето
Maltese: Pankreatite, disfaġja
Bulgarian: p < 0,05, ***р < 0,001, адалимумаб в сравнение с плацебо а
Maltese: * p < 0.05, ***p < 0.001, Adalimumab kontra plaċebo a
Bulgarian: Таблица 19 Ps проучване IV - Резултати за ефикасност на седмици 16, 26 и 52
Maltese: Tabella 19 Ps Studju IV Riżultati tal-Effikaċja f'Ġimgħat 16, 26 u 52
Bulgarian: PGA:
Maltese: PC:
Bulgarian: Средната стойност (± SD) на най-ниските концентрации на серумния адалимумаб, постигнати в седмица 4 са 15,7 ± 6,6 μg/ml при пациенти ≥ 40 kg (160/80 mg) и 10,6 ± 6,1 μg/ml при пациенти < 40 kg (80/40 mg).
Maltese: 7 ± 6.6 µg/mL il-pazjenti ≥ 40 kg (160/80 mg) u 10.6 ± 6.1 µg/mL għas-suġġetti <40 kg (80/40 mg).
Bulgarian: Проучване UV I оценява 217 пациенти с активен увеит, въпреки лечение с кортикостероиди (перорално приеман преднизон, в доза 10 до 60 mg дневно).
Maltese: Studju UV I evalwa 217 pazjent b'uveite attiva minkejja t-trattament b'kortikosterojdi (prednisone orali f'doża ta'10 sa 60 mg/kuljum).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на многократни дози адалимумаб са оценени при възрастни пациенти с умерен до тежък активен улцерозен колит (скор по Mayo от 6 до 12 с ендоскопски подскор от 2 до 3) в рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' dożi multipli ta' adalimumab ġew stimati f' pazjenti adulti b'kolite ulċerattiva moderata sa severa (Punteġġ Mayo 6 sa 12; Sottopunteġġ 2 sa 3 bl-endoskopija) fi studji ikkontrollati bi plaċebo, randomizzati u double-blind.