FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Skúšanie The Liraglutid Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER), bolo multicentrické, placebom kontrolované, dvojito zaslepené klinické skúšanie.
Norwegian Bokmål: LEADER-studien ("The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results") var en multisenter, placebokontrollert, dobbeltblind klinisk studie.
Slovak: Plán predklinických štúdií pre inzulín degludek/liraglutid zahŕňal kľúčové štúdie kombinovanej toxicity počas 90 dní u jedného relevantného druhu (potkany kmeňa Wistar) s cieľom podporiť plán klinickej štúdie.
Norwegian Bokmål: Det prekliniske utviklingsprogrammet for insulin degludec/liraglutid omfattet pivotale kombinasjonstoksisitetsstudier av opptil 90 dagers varighet hos én enkelt relevant art (Wistar-rotter) for å støtte det kliniske utviklingsprogrammet.
Slovak: • tento produkt obsahuje fixnú kombináciu inzulínu degludek plus liraglutid (GLP-1 agonistu), čo predstavuje novú liečebnú paradigmu v liečbe diabetikov 2.
Norwegian Bokmål: • dette preparatet inneholder en fast kombinasjon av insulin degludec og liraglutid (GLP-1-basert substans) noe som utgjør et nytt behandlingsparadigme i behandlingen av pasienter med diabetes mellitus type 2.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, že konečný obsah a forma edukačných materiálov spolu s komunikačným plánom budú odsúhlasené kompetentnou národnou autoritou v každom členskom štáte EU pred distribúciou edukačných materiálov v členskom štáte.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal komme til enighet med nasjonal kompetent myndighet i hvert medlemsland vedrørende endelig innhold og modalitet for distribusjon av opplæringsmateriellet samt en kommunikasjonsplan før opplæringsmateriellet distribueres i medlemslandet.
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera Xultophy.
Norwegian Bokmål: Få hjelp fra en person med godt syn som har fått opplæring i bruk av Xultophy ferdigfylt penn.
Slovak: Ak ukazuje hodnotu 50, v pere zostáva aspoň 50 dávkovacích jednotiek.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser 50, er det minst 50 dosetrinn igjen i pennen.
Slovak: Nie je známe, či Xultophy prechádza do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Xultophy går over i morsmelk.
Slovak: Sprievodné ochorenia, najmä infekcie, môžu tiež viesť k hyperglykémii a vyvolať zvýšenú potrebu antidiabetickej liečby.
Norwegian Bokmål: Videre kan annen samtidig sykdom, især infeksjoner, føre til hyperglykemi og dermed føre til økt behov for diabetesbehandling.
Slovak: Predpisuje sa, keď tieto lieky (používané samostatne alebo s GLP-1 liečbou alebo s bazálnym inzulínom) nepostačujú na reguláciu hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Xultophy foreskrives når disse legemidlene (brukt alene, sammen med GLP1-behandling eller sammen med basalinsulin) ikke er tilstrekkelige for å kontrollere blodsukkernivået ditt.
Slovak: IDegLira Nezmenený GLP-1
Norwegian Bokmål: IDegLira Uendret GLP-1 RA
Slovak: Xultophy môže byť pridaný k existujúcej liečbe perorálnymi antidiabetikami.
Norwegian Bokmål: Xultophy kan gis i tillegg til eksisterende oral antidiabetesbehandling.
Slovak: Pri rozdelení dávky postupujte veľmi opatrne, aby ste ju správne vypočítali.
Norwegian Bokmål: Vær svært nøye med å regne riktig hvis du deler dosen.
Slovak: Zvýšená hladina amylázy Menej časté
Norwegian Bokmål: Økt amylase Mindre vanlige Økt hjertefrekvens
Slovak: Xultophy zlepšuje funkciu beta buniek v porovnaní s inzulínom degludekom na základe hodnotenia funkcie beta buniek pomocou modelu homeostázy (HOMA-β).
Norwegian Bokmål: Xultophy forbedrer betacellefunksjonen sammenlignet med insulin degludec målt med homeostasemodellevaluering for betacellefunksjon (HOMA-β).
Slovak: Neustále striedanie miesta podávania injekcie v rámci určenej oblasti podávania môže napomáhať zníženiu rizika vzniku týchto reakcií.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig variasjon av injeksjonsstedet innenfor det bestemte injeksjonsområdet kan bidra til å redusere risikoen for å utvikle disse reaksjonene.
Slovak: Ak dávku nesprávne rozdelíte, podáte si nedostatočné alebo nadmerné množstvo lieku.
Norwegian Bokmål: Hvis du deler dosen feil, vil du injisere for lite eller for mye legemiddel.
Slovak: Rozdiely sa nepovažujú za klinicky relevantné, pretože Xultophy je iniciovaný a titrovaný podľa cieľových hodnôt glykémie u jednotlivých pacientov.
Norwegian Bokmål: Forskjellene ansees som ikke klinisk relevante siden Xultophy blir initiert og titrert i henhold til blodglukosemålene hos den enkelte pasient.
Slovak: Po začatí liečby liekom Xultophy sa u pacientov liečených warfarínom alebo inými kumarínovými derivátmi odporúča častejšie sledovanie INR (International Normalised Ratio).
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med Xultophy hos pasienter på warfarin eller andre kumarinderivater anbefales hyppigere monitorering av INR ("International Normalised Ratio").
Slovak: Ak prestanete používať Xultophy, môže to viesť k veľmi vysokej hladine cukru v krvi, prečítajte si pokyny v časti 4 „Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia)".
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke Xultophy, kan dette føre til veldig høyt blodsukkernivå, se rådene i avsnitt 4 "Høyt blodsukker (hyperglykemi)".
Slovak: Pred injekčným podaním lieku vždy skontrolujte štítok na pere, aby ste sa uistili, že používate správne pero.
Norwegian Bokmål: Kontroller alltid etiketten på pennen før du injiserer legemidlet for å forsikre deg om at du bruker riktig penn.
Slovak: Toto naplnené pero poskytuje dávku 1 až 50 dávkovacích jednotiek v jednej injekcii s možnosťou nastavenia po jednej dávkovacej jednotke.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen kan gi fra 1 til 50 dosetrinn i én injeksjon, i trinn på ett dosetrinn.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sú: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter: Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 brukere)
Slovak: Prechod na Xultophy z dávok bazálneho inzulínu <20 a >50 jednotiek nebol predmetom skúmania.
Norwegian Bokmål: Overføring til Xultophy fra doser av basalinsulin <20 og >50 enheter er ikke undersøkt.
Slovak: Rýchle zlepšenie regulácie hladiny cukru v krvi môže viesť ku krátkodobému zhoršeniu ochorení oka súvisiacich s diabetom.
Norwegian Bokmål: Rask forbedring av blodsukkerkontrollen kan på kort sikt forverre øyeproblemer i forbindelse med diabetes.
Slovak: Kombinácia so sulfonylureou ± metformínom
Norwegian Bokmål: Tillegg til sulfonylurea ± metformin
Slovak: Krivky sú priemerné výskyty hypoglykémie z negatívneho binominálneho modelu s jedinečnými trajektóriami liečby a symboly sú zaznamenané výskyty hypoglykémie v porovnaní s priemernou hodnotou HbA1c podľa kvartilov.
Norwegian Bokmål: Kurvene viser gjennomsnittlig hypoglykemifrekvens i en negativ binomialmodell med separate behandlingsbaner, og symbolene representerer observert hypoglykemifrekvens versus gjennomsnittlig HbA1c i kvantiler.
Slovak: Zápalové ochorenie čriev a diabetická gastroparéza
Norwegian Bokmål: Inflammatorisk tarmsykdom og diabetisk gastroparese
Slovak: Xultophy má stabilný farmakodynamický profil s trvaním účinku zodpovedajúcim kombinácii individuálnych profilov účinku inzulín degludeku a liraglutidu, ktoré umožňujú podávanie lieku Xultophy raz denne kedykoľvek v priebehu dňa s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Xultophy har en stabil farmakodynamisk profil med en virkningstid som avspeiler kombinasjonen av de individuelle virkningsprofilene til insulin degludec og liraglutid, noe som muliggjør administrasjon av Xultophy én gang daglig når som helst på dagen til måltid eller utenom måltid.
Slovak: Po návrate počítadla dávky na hodnotu 0 nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6.
Norwegian Bokmål: • La nålen være i huden etter at dosetelleren har gått tilbake til 0, og tell sakte til 6.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhodobým ochorením na diabetes 2. typu a ochorením srdca alebo mozgovou príhodou v minulosti, ktorí boli liečení pioglitazónom a inzulínom, došlo k rozvoju zlyhávania srdca.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med mangeårig diabetes mellitus type 2 og hjertesykdom, eller som har hatt slag og som ble behandlet med pioglitazon og insulin, utviklet hjertesvikt.
Slovak: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko Názov a adresa výrobcu zodpovedného za prepustenie šarže Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Novo Nordisk A/S
Slovak: Xultophy so sulfonylureou samotnou alebo v kombinácii s metformínom sa skúmala v rámci 26-týždňového randomizovaného, placebom kontrolovaného, dvojito zaslepeného skúšania.
Norwegian Bokmål: Xultophy som tillegg til sulfonylurea alene eller i kombinasjon med metformin ble undersøkt i en 26 ukers randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind studie.
Slovak: Xultophy je číry a bezfarebný roztok.
Norwegian Bokmål: Xultophy er en klar og fargeløs oppløsning.
Slovak: • kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi
Norwegian Bokmål: • når du skal kontrollere blodsukkernivået ditt
Slovak: Boli zaznamenané prípady zlyhávania srdca, keď sa užíval pioglitazón v kombinácii s inzulínovými liekmi, zvlášť u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj kardiálneho zlyhávania.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av hjertesvikt når pioglitazon ble brukt i kombinasjon med insulinpreparater, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for å utvikle hjertesvikt.
Slovak: Rovnaký titračný algoritmus bol aplikovaný pre bazálne inzulínové komparátory.
Norwegian Bokmål: Den samme titreringsalgoritmen ble brukt der hvor basalinsulin var komparator.
Slovak: Vašu dávku žiadnym spôsobom neprepočítavajte.
Norwegian Bokmål: Ikke utfør noen omregning av dosen din.
Slovak: Tvorba protilátok nebola spojená so zníženou účinnosťou lieku Xultophy.
Norwegian Bokmål: Dannelse av slike antistoffer er ikke forbundet med redusert effekt av Xultophy.
Slovak: • lieky nazývané „glukokortikoidy", napríklad kortizón - na zápaly
Norwegian Bokmål: • legemidler som kalles "glukokortikoider" som kortison - mot betennelse
Slovak: Číry, bezfarebný, izotonický roztok.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs, isoton oppløsning.
Slovak: Hodnota 0 musí byť zarovnaná s ukazovateľom dávky.
Norwegian Bokmål: Tallet 0 skal komme på linje med dosepekeren.
Slovak: Xultophy sa môže podávať kedykoľvek v priebehu dňa, najlepšie v rovnakom čase v rámci dňa.
Norwegian Bokmål: Xultophy kan administreres når som helst i løpet av dagen, fortrinnsvis på samme tidspunkt hver dag.
Slovak: Liraglutid účinkuje prostredníctvom špecifickej interakcie s receptormi GLP-1 a zlepšuje glykemickú kontrolu znížením hladiny glukózy v krvi nalačno aj po jedle.
Norwegian Bokmål: Virkningen av liraglutid medieres via en spesifikk interaksjon med GLP-1-reseptorer og forbedrer glykemisk kontroll ved å redusere fastende og postprandial blodglukose.
Slovak: Xultophy, IDeg = inzulín degludek, Lira = liraglutid, zazn. miera = zaznamenaná miera, PYE = pacientorok expozície
Norwegian Bokmål: IDegLira=Xultophy, IDeg=insulin degludec, Lira=liraglutid, obs. frekv.=observert frekvens, PYE=pasientår med eksponering
Slovak: Pri používaní lieku Xultophy u týchto pacientov treba byť preto opatrný.
Norwegian Bokmål: Xultophy bør derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Slovak: Expozícia inzulínu degludeku a liraglutidu sa zvýšila pomerne s dávkou lieku Xultophy v celom rozsahu dávky na základe populačnej farmakokinetickej analýzy.
Norwegian Bokmål: Eksponering for insulin degludec og liraglutid økte proporsjonalt med dosen av Xultophy innenfor hele doseintervallet basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse.
Slovak: Xultophy a alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Xultophy sammen med alkohol
Slovak: V prípadoch závažnej hyperglykémie sa má zvážiť podanie rýchlo pôsobiaceho inzulínu.
Norwegian Bokmål: Administrering av hurtigvirkende insulin bør vurderes i tilfeller med alvorlig hyperglykemi.
Slovak: Pri závažnej hypoglykémii, ak sa pacient nedokáže liečiť sám, mu môže osoba oboznámená s podávaním injekcie podať intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg), alebo mu môže zdravotnícky pracovník podať intravenózne glukózu.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hypoglykemiske episoder der pasienten ikke er i stand til å behandle seg selv, kan behandles med glukagon (0,5-1 mg) gitt intramuskulært eller subkutant av en øvet person, eller med glukose gitt intravenøst av helsepersonell.
Slovak: Xultophy sa nesmie podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Norwegian Bokmål: Xultophy skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Slovak: Liečba bazálnym inzulínom a sulfonylureou/glinidmi bola ukončená pri randomizácii.
Norwegian Bokmål: Basalinsulin og sulfonylurea/glinider ble seponert ved randomisering.
Slovak: Nepoužívajte Xultophy, ak dojčíte.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Xultophy hvis du ammer.
Slovak: Obrázok 6: Pruhový graf analýzy typov individuálnych kardiovaskulárnych udalostí -- FAS
Norwegian Bokmål: Figur 6: Balansediagram ("Forest-plot") av analyser av individuelle kardiovaskulære hendelsestyper - "FAS"-populasjon
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/14/947/001 1 naplnené pero EU/1/14/947/002 3 naplnené perá EU/1/14/947/003
Norwegian Bokmål: EU/1/14/947/001 1ferdigfylt penn EU/1/14/947/002 3 ferdigfylte penner EU/1/14/947/003 5 ferdigfylte penner
Slovak: U pacientov liečených liekom Xultophy sa celkovo prejavilo menej gastrointestinálnych vedľajších účinkov ako u pacientov liečených liraglutidom.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble behandlet med Xultophy opplevde generelt færre gastrointestinale bivirkninger enn pasienter som ble behandlet med liraglutid.
Slovak: Nie je známe, či sa inzulín degludek alebo liraglutid vylučuje do ľudského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om insulin degludec eller liraglutid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovak: Inzulín degludek sa špecificky viaže na ľudský inzulínový receptor, čo vedie k rovnakým farmakologickým účinkom ako v prípade ľudského inzulínu.
Norwegian Bokmål: Insulin degludec bindes spesifikt til humaninsulinreseptoren og gir samme farmakologiske effekt som humant insulin.
Slovak: V kombinácii so sulfonylureou môže byť riziko hypoglykémie menšie, keď sa zníži dávka sulfonylurey.
Norwegian Bokmål: Ved behandling i kombinasjon med sulfonylurea kan risikoen for hypoglykemi reduseres ved å redusere dosen av sulfonylurea.
Slovak: Xultophy sa používa na zlepšenie hladiny glukózy (cukru) v krvi u dospelých pacientov s diabetom mellitus (cukrovka)
Norwegian Bokmål: Xultophy brukes til å forbedre blodglukosenivået (blodsukkernivået) hos voksne pasienter med diabetes mellitus type 2.
Slovak: Výskyt nočných hypoglykémií bol signifikantne nižší pri Xultophy v porovnaní s inzulínom glargínom (odhadovaný pomer liečby 0,17, p˂0,001).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av nattlige hypoglykemiske episoder var signifikant lavere med Xultophy sammenlignet med insulin glargin (estimert behandlingsratio 0,17, p < 0,001).
Slovak: Xultophy je určený na liečbu dospelých s nedostatočne kontrolovaným diabetom mellitus 2. typu s cieľom zlepšiť glykemickú kontrolu ako doplnok k diéte a cvičeniu a doplnenie k iným perorálnym liekom na liečbu diabetu.
Norwegian Bokmål: Xultophy er indisert til behandling av voksne med utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2 for å forbedre glykemisk kontroll som tillegg til diett, fysisk aktivitet og andre orale legemidler til behandling av diabetes.
Slovak: Kontrola glykémie
Norwegian Bokmål: • Glykemisk kontroll
Slovak: Telesná hmotnosť sa znížila o 0,4 kg pri odhadovanom rozdiele v liečbe medzi liekom Xultophy a inzulínom degludekom -2,80 kg (p<0,0001) a výskyt potvrdenej hypoglykémie zostal na úrovni 1,8 udalosti za pacientorok expozície, pričom sa zachovalo výrazné zníženie celkového rizika potvrdenej hypoglykémie v porovnaní s inzulínom degludekom.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt ble redusert med 0,4 kg med en estimert behandlingsdifferanse mellom Xultophy og insulin degludec på -2,80 kg (p < 0,0001), og frekvensen av bekreftet hypoglykemi forble 1,8 tilfeller per pasientår med eksponering, og det ble opprettholdt en signifikant reduksjon i samlet risiko for bekreftet hypoglykemi sammenlignet med insulin degludec.
Slovak: Xultophy má začať v tom momente, kedy by sa mala užiť nasledujúca dávka agonistu GLP-1 receptora.
Norwegian Bokmål: Behandling med Xultophy skal initieres på det tidspunktet som den neste dosen av den langtidsvirkende GLP-1-reseptoragonisten skulle ha blitt tatt.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: - na žiadosť Európskej agentúry pre lieky; - vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi reakciami hlásenými počas liečby liekom Xultophy bola hypoglykémia a gastrointestinálne nežiaduce reakcie (pozri časť „Opis vybraných nežiaducich reakcií" nižšie).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene under behandling med Xultophy var hypoglykemi og gastrointestinale bivirkninger (se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" nedenfor).
Slovak: Zníženie postprandiálnej glykémie bolo potvrdené v štúdii 4-hodinovým štandardizovaným testom po podaní jedla u pacientov, u ktorých nebola dosiahnutá kontrola metformínom samostatne alebo v kombinácii s pioglitazónom.
Norwegian Bokmål: Postprandial glukosereduksjon ble bekreftet i en 4 timers standardisert måltidstest (substudie) med pasienter som ikke oppnådde kontroll med metformin alene eller i kombinasjon med pioglitazon.
Slovak: Farmakokinetický profil lieku Xultophy zodpovedá jednej dennej dávke a stabilná koncentrácia inzulínu degludeku a liraglutidu sa dosiahne po 2-3 dňoch denného podávania.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til Xultophy er konsistent med dosering én gang daglig, og steady statekonsentrasjon av insulin degludec og liraglutid oppnås etter 2-3 dager med daglig administrasjon.
Slovak: Výsledky boli podobné pre Xultophy aj liraglutid.
Norwegian Bokmål: Resultatene var tilsvarende for Xultophy og liraglutid.
Slovak: Iné lieky a Xultophy
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Xultophy
Slovak: Dôležité veci, ktoré máte vedieť pred použitím tohto lieku:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon før du bruker dette legemidlet:
Slovak: Používajte Xultophy jedenkrát každý deň, najlepšie v tom istom čase každý deň.
Norwegian Bokmål: • Bruk Xultophy én gang daglig, fortrinnsvis til samme tidspunkt hver dag.
Slovak: Čo robiť, keď máte vysokú hladinu cukru v krvi:
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får høyt blodsukker:
Slovak: Hypoglykémia sa môže rozvinúť, ak sa pacientovi podá vyššia dávka lieku Xultophy, ako je potrebné:
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan utvikles hvis en pasient gis høyere dose av Xultophy enn det er behov for:
Slovak: U pacientov s nedostatočnou kontrolou samotnou sufonylureou alebo v kombinácii s metformínom, bolo zníženie 3,5 mmHg pri Xultophy a 3,2 mmHg pri placebu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert med sulfonylurea alene eller i kombinasjon med metformin var reduksjonen 3,5 mmHg med Xultophy og 3,2 mmHg med placebo.
Slovak: Antidiabetiká, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfónamidy.
Norwegian Bokmål: Antidiabetika, monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), betablokkere, angiotensinkonverterende enzym-hemmere (ACE-hemmere), salisylater, anabole steroider og sulfonamider.
Slovak: Predklinické údaje o bezpečnosti nepreukázali žiadne riziká pre ľudí na základe toxicity po opakovanom podávaní.
Norwegian Bokmål: Prekliniske sikkerhetsdata indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på toksisitetstester ved gjentatt dosering.
Slovak: U pacientov s nedostatočnou kontrolou samotným metformínom alebo v kombinácii s pioglitazónom, znížil Xultophy priemerný systolický krvný tlak o 1,8 mmHg v porovnaní so znížením o 0,7 mmHg pri inzulíne degludeku a 2,7 mmHg pri liraglutide.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert med metformin alene eller i kombinasjon med pioglitazon reduserte Xultophy gjennomsnittlig systolisk blodtrykk med 1,8 mmHg sammenlignet med en reduksjon på 0,7 mmHg med insulin degludec og 2,7 mmHg med liraglutid.
Slovak: Xultophy sa podáva subkutánne injekciou do stehna, nadlaktia alebo brucha.
Norwegian Bokmål: Xultophy administreres subkutant ved injeksjon i låret, overarmen eller abdomen.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby pred každým podávaním injekcie vždy skontrolovali štítok na pere, aby nedošlo k neúmyselnej zámene medzi liekom Xultophy a inými injekčne podávanými liekmi na diabetes.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal gis beskjed om alltid å kontrollere etiketten på pennen før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom Xultophy og andre injiserbare diabetespreparater.
Slovak: Nemusíte používať Xultophy s jedlom.
Norwegian Bokmål: • Du trenger ikke bruke Xultophy i forbindelse med et måltid.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s liekom Xultophy u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med Xultophy hos barn og ungdom under 18 år.
Slovak: Podobne, v 26-týždňovom klinickom skúšaní, pacienti s diabetom 2. typu a stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl 30-59 ml/min) dostávali o 26 % menej liraglutidu, v porovnaní so samostatnými skúšaním vrátane pacientov s diabetom 2. typu s normálnou funkciou obličiek alebo miernou poruchou funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: På tilsvarende måte viste en 26 ukers klinisk studie at pasienter med diabetes type 2 og moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-59 ml/min) hadde 26 % lavere liraglutideksponering sammenlignet med en separat studie som inkluderte pasienter med diabetes type 2 med normal nyrefunksjon eller lett nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Po každom podaní injekcie ihlu vždy zlikvidujte, aby ste zaistili použitie ostrej ihly a vyhli sa upchatiu ihiel.
Norwegian Bokmål: Kast alltid nålen etter hver injeksjon for å sikre at nålen du bruker er spiss og for å forhindre tette nåler.
Slovak: Predĺžený účinok lieku Xultophy môže oddialiť zotavenie sa z hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: Den forlengede effekten av Xultophy kan forsinke restitusjonen etter hypoglykemi.
Slovak: Ak používate aj sulfonylureu (napríklad glimepirid alebo glibenklamid), lekár vám môže povedať, aby ste znížili dávku sulfonylurey v závislosti od hladín cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: • Hvis du også tar et sulfonylureapreparat (slik som glimepirid eller glibenklamid) kan det, avhengig av blodsukkernivået ditt, hende at legen din gir deg beskjed om å redusere dosen av sulfonylureapreparatet.
Slovak: Obrázok 7: Pruhový graf analýzy kompozitnej 3-zložkovej MACE a individuálnych kardiovaskulárnych cieľových ukazovateľov v DEVOTE
Norwegian Bokmål: Figur 7 Balansediagram («Forest plot») av analyse av sammensatt 3-punkts MACE og individuelle kardiovaskulære endepunkter i DEVOTE
Slovak: Celková denná dávka inzulínu na konci skúšania bola 40 jednotiek u pacientov liečených Xultophy a 84 jednotiek (52 jednotiek bazálneho inzulínu a 32 jednotiek bolusového inzulínu) u pacientov liečených bazálnymbolusovým inzulínovým režimom.
Norwegian Bokmål: Total daglig insulindose ved studiens slutt var 40 enheter for pasienter behandlet med Xultophy og 84 enheter (52 enheter basalinsulin og 32 enheter bolusinsulin) for pasienter behandlet med et basal-bolus insulinregime.
Slovak: Môžu zvyšovať alebo znižovať hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: De kan øke eller senke blodsukkernivået ditt.
Slovak: Výskyt potvrdenej hypoglykémie bol pre Xultophy nižší ako pri inzulíne degludeku bez ohľadu na glykemickú kontrolu, pozri Obrázok 1.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bekreftet hypoglykemi var lavere med Xultophy enn med insulin degludec uavhengig av glykemisk kontroll, se figur 1.