FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το Innovax-ILT μπορεί να αναμειγνύεται στον ίδιο διαλύτη και να χορηγείται μαζί με το Nobilis Rismavac στα κράτη μέλη όπου το εμβόλιο αυτό είναι εγκεκριμένο.
Estonian: Olemasolevad ohutus- ja efektiivsusandmed näitavad, et Innovax-ILTi võib segada samas lahustis ja manustada koos Nobilis Rismavaciga nendes liikmesriikides, kus sellel vaktsiinil on müügiluba.
Greek: Γονιμότητα: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τη χρήση σε μελλοντικά πτηνά αναπαραγωγής.
Estonian: Fertiilsus Puudub teave kasutamise kohta tulevastel sugulindudel.
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Estonian: MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Puuduvad.
Greek: Έναρξη ανοσίας:
Estonian: Immuunsuse algus:
Greek: Εισάγετε τη βελόνα μέσω του πώματος του σάκου του διαλύτη και προσθέστε στον διαλύτη αργά και ήπια το περιεχόμενο της σύριγγας.
Estonian: Lükake nõel läbi lahustikoti korgi ja lisage süstla sisu aeglaselt ning ettevaatlikult lahustisse.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Εναιώρημα
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Greek: ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Greek: Είναι σημαντικό αμέσως μετά την τήξη του, το εναιώρημα να αναμιγνύεται με τον διαλύτη για την προστασία των κυττάρων.
Estonian: Rakkude kaitsmiseks on tähtis, et suspensioon segataks pärast sulatamist kohe lahustisse.
Greek: Διαλύτης: διαυγές, κόκκινο διάλυμα.
Estonian: Lahusti: läbipaistev punane lahus.
Greek: Αφού βγάλετε μια φύσιγγα από τον υποδοχέα, κρατήστε την στην παλάμη του χεριού με το γάντι μακριά από το σώμα και το πρόσωπο.
Estonian: Kui eemaldate kanistrist ampulle, hoidke kinnastatud käe peopesa kehast ja näost eemal.
Greek: Το περιεχόμενο της φύσιγγας ξεπαγώνει γρήγορα, βυθίζοντάς την σε καθαρό νερό στους 25-27 °C.
Estonian: Ampulli(de) sisu sulatatakse kiiresti puhtas vees temperatuuril 25-27 °C.
Greek: Μετά από την προσθήκη του περιεχόμενου της φύσιγγας στον διαλύτη, το έτοιμο προς χρήση προϊόν είναι ένα διαυγές, ερυθρού χρώματος ενέσιμο εναιώρημα.
Estonian: Pärast ampulli sisu lisamist lahustile on kasutusvalmis vaktsiin läbipaistev, punase värvusega süstesuspensioon.
Greek: Όταν ανασύρετε έναν υποδοχέα φυσίγγων από τη φιάλη υγρού αζώτου, τραβήξτε έξω μόνο τη (τις) φύσιγγα (ες) εμβολίου που θα χρησιμοποιηθούν αμέσως.
Estonian: Ampullidega varda eemaldamisel vedela lämmastiku mahutis olevast kanistrist paljastage ainult ampull(id), mida kasutatakse kohe.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τον αριθμό των δόσεων επάνω στις φύσιγγες, μετά από την εξαγωγή τους από τον υποδοχέα, έτσι πρέπει να λαμβάνετε ιδιαίτερη μέριμνα για να διασφαλίσετε ότι αποφεύγεται η ανάμιξη φυσίγγων με διαφορετικό αριθμό δόσεων και ότι χρησιμοποιείται ο κατάλληλος διαλύτης.
Estonian: Kui ampullid on lämmastikunõust välja võetud, ei ole teave nendes sisalduva annuste arvu kohta kättesaadav, seega peab olema eriti hoolas, et vältida erineva annuste arvuga ampullide segiminekut ja kasutada õiget lahustit.
Greek: Το εμβόλιο είναι ένας κυτταροεξαρτώμενος ανασυνδυασμένος ερπητοϊός ινδόρνιθας (HVT) που φέρει τις γλυκοπρωτεΐνες gD και gI του ιού της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας.
Estonian: Vaktsiin on rakkudega seotud elus rekombinantne kalkuni herpesviirus (HVT), mis ekspresseerib infektsioosse larüngotrahheiidi viiruse gD ja gI glükoproteiine.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Διαλύτης για κυτταρο-εξαρτώμενα εμβόλια ορνίθων
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Lahusti kodulindude rakkudega seotud vaktsiinide jaok
Greek: Διάρκεια ζωής του διαλύτη (σάκοι πολυαιθυλενίου) σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.
Estonian: Müügipakendis lahusti (polüetüleenkotid) kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Greek: Χρησιμοποιήστε διαλύτη (Διαλύτη για κυτταρο-εξαρτώμενα εμβόλια πτηνών) για την ανασύσταση.
Estonian: Kasutage vaktsiini kasutuskõlblikuks muutmiseks lahustit (lahusti kodulindude rakkudega seotud vaktsiinidele).
Greek: Για τον λόγο αυτό, ξεπαγώνετε τις φύσιγγες σε καθαρό νερό στους 25-27 °C.
Estonian: Sulatage ampulle puhtas vees temperatuuril 25−27 °C.
Greek: Υπερδοσολογία: Δεν παρατηρήθηκαν συμπτώματα μετά από τη χορήγηση 10πλάσιας υπερδοσολογίας.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast kümnekordse vaktsiiniannuse manustamist mingeid sümptomeid ei täheldatud.
Greek: Διαλύτης: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Estonian: Lahusti: hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται την ίδια ημέρα, αλλά χωρίς να αναμειγνύεται, με το Nobilis ND
Estonian: Olemasolevad ohutus- ja efektiivsusandmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, kuid mitte segatuna Nobilis ND Clone 30-ga ega Nobilis ND C2-ga.
Greek: Πέντε φύσιγγες ανά υποδοχέα, στον υποδοχέα είναι προσαρτημένος χρωματικά κωδικοποιημένος συνδετήρας, ο οποίος αναγράφει τις δόσεις (2.000 δόσεις: συνδετήρας σωμόν χρώματος και 4.000 δόσεις: συνδετήρας κίτρινου χρώματος).
Estonian: 5 ampulli varda kohta, vardale on kinnitatud värviline klamber, mis näitab annust (200 annust: lõheroosa klamber ja 4000 annust: kollane klamber).
Greek: Πριν εξάγετε τις φύσιγγες από τη φιάλη υγρού αζώτου, πρέπει να χρησιμοποιείτε προστατευτικό εξοπλισμό, ο οποίος θα συνίσταται από γάντια, ρούχα με μακριά μανίκια και μάσκα προσώπου και προστατευτικά γυαλιά.
Estonian: Enne ampullide väljavõtmist vedela lämmastiku kanistrist peab selga panema isikukaitsevahendid, mis koosnevad kinnastest, pikkadest varrukatest, näomaskist ja kaitseprillidest.
Greek: Διάρκεια ζωής του εναιωρήματος κυττάρων σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.
Estonian: Müügipakendis rakususpensiooni kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Greek: Έλεγχος της σωστής φύλαξης:
Estonian: Õige säilitamise kontroll
Greek: − Σάκοι διαλύτη από πολυαιθυλένιο ή πολυστρωματικό πλαστικό των 800 ml
Estonian: - 800 ml polüetüleenist või mitmekihilisest plastist lahustikott.
Greek: Κυτταρο-εξαρτώμενος ζωντανός ανασυνδυασμένος ερπητοϊός ινδορνίθων (στέλεχος HVT/ILT-138), που φέρει τις γλυκοπρωτεΐνες gD και gI του ιού της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας: 103,1 - 104,1 PFU1.
Estonian: Üks annus (0,2 ml) manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: rakkudega seotud elus rekombinantne kalkuni herpesviirus (tüvi HVT/ILT-138), mis ekspresseerib infektsioosse larüngotrahheiidi viiruse glükoproteiine gD ja gI:
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Innovax-ILT, εναιώρημα και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για όρνιθες
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: Innovax-ILT, suspensioon ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks kanadele
Greek: − Σάκοι διαλύτη από πολυαιθυλένιο ή πολυστρωματικό πλαστικό των 400 ml
Estonian: - 400 ml polüetüleenist või mitmekihilisest plastist lahustikott.
Greek: Πριν ανασύρετε τις φύσιγγες από τη φιάλη υγρού αζώτου, προστατεύστε τα χέρια με γάντια, φορέστε ρούχα με μακριά μανίκια και χρησιμοποιήστε μάσκα προσώπου και προστατευτικά γυαλιά.
Estonian: Enne ampullide väljavõtmist vedela lämmastiku mahutist kaitske käsi kinnastega, kandke pikki varrukaid ja kasutage näomaski ning prille.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII
Greek: Μεταφέρετε ήπια το περιεχόμενο της φύσιγγας σε μια αποστειρωμένη σύριγγα, στην οποία έχετε τοποθετήσει βελόνα 18G (gauge).
Estonian: Tõmmake ampulli sisu õrnalt steriilsesse süstlasse, millel on 18 suurusega nõel.
Greek: Το εμβόλιο προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας και της νόσου Marek των πτηνών.
Estonian: Vaktsiin indutseerib aktiivse immuunsuse infektsioosse larüngotrahheiidi ja Mareki tõve vastu kanadel.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Innovax-ILT, εναιώρημα και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για όρνιθες
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Innovax-ILT, suspensioon ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks kanadele.
Greek: Δοσολογία: Μία ένεση 0,2 ml ανά ορνίθιο σε ηλικία μιας ημέρας, μέσω της υποδόριας οδού.
Estonian: Annustamine 0,2 ml subkutaanne üksikannus ühe päeva vanuse tibu kohta.
Greek: For animal treatment only.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" For animal treatment only.
Greek: Υποδόρια χορήγηση.
Estonian: Nahaaluseks manustamiseks.
Greek: Αναρροφήστε το υγρό έκπλυσης από τη φύσιγγα και μεταφέρετέ το με ήπιες κινήσεις στον σάκο του διαλύτη.
Estonian: Eemaldage loputusvedelik ampullist ja süstige see ettevaatlikult lahusekotti.
Greek: Διαλύτης:
Estonian: KÕRVALTOIMED
Greek: Όρνιθες.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Greek: Εν τούτοις, πρέπει να λαμβάνονται μέτρα προφύλαξης για να αποφευχθεί η εξάπλωση του εμβολιακού στελέχους σε ινδόρνιθες.
Estonian: Siiski tuleb järgida ettevaatusabinõusid, et vältida otsest või kaudset kokkupuudet vaktsineeritud kanade ja kalkunite vahel.
Greek: Η πλήρης EPAR του Innovax-ILT διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Innovax-ILT kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Οι μελέτες σχετικά με την ασφάλεια έχουν δείξει ότι το στέλεχος είναι ασφαλές για τις γαλοπούλες.
Estonian: Ohutusuuringud on näidanud, et tüvi on kalkunitele ohutu.
Greek: Ωστόσο, πρέπει να λαμβάνονται προληπτικά μέτρα για την αποφυγή άμεσης ή έμμεσης επαφής των εμβολιασμένων ορνιθίων με γαλοπούλες.
Estonian: Siiski tuleb järgida ettevaatusabinõusid, et vältida otsest või kaudset kokkupuudet vaktsineeritud kanade ja kalkunite vahel.
Greek: Στις 3 Ιουλίου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Innovax-ILT.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Innovax-ILT müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. juulil
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Innovax-ILT υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Innovax-ILT kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Greek: Η προστασία έναντι της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας ξεκινά 4 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 60 εβδομάδες.
Estonian: Kaitse ILT vastu tekib 4 nädalat pärast vaktsineerimist ja püsib 60 nädalat.
Greek: Καθόλη τη διάρκεια της δοκιμής η θνησιμότητα ήταν μικρή, δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις σχετιζόμενες με τη νόσο και η κατάσταση των ορνιθίων ήταν καλή, υποδηλώνοντας την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Estonian: Suremus oli väike, ei täheldatud ühtki haigusega seotud tunnust ja kanade seisund oli kogu uuringu kestel hea, mis viitab vaktsiini efektiivsusele.
Greek: Η νόσος προκαλείται από ερπητοϊό και μπορεί να είναι ήπιας μορφής (προκαλώντας δακρύρροια, ρινικό έκκριμα και ήπια φλεγμονή της τραχείας) ή σοβαρής μορφής, προκαλώντας δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), αναπνευστική καταστολή και αιμόπτυση.
Estonian: Haigust põhjustab herpesviirus ning see võib olla kerge (vesised silmad, eritis ninaavadest ja kerge hingetorupõletik) või raske, põhjustades düspnoed (hingamisraskusi), hingamisdepressiooni ja veriköha.
Greek: Γενικά, το επίπεδο της προστασίας ήταν υψηλότερο όταν ο εμβολιασμός έγινε μόνο με το Innovax-ILT.
Estonian: Üldiselt oli kaitse tase kõrgem, kui manustati ainult vaktsiini Innovax-ILT.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Innovax-ILT
Estonian: Muu teave Innovax-ILT kohta
Greek: Δεδομένου ότι το εμβόλιο φυλάσσεται σε υγρό άζωτο, είναι σημαντικό οποιοσδήποτε χειρισμός να πραγματοποιείται σε καλά αεριζόμενο χώρο, ενώ κατά την προετοιμασία του εμβολίου πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις.
Estonian: Kuna vaktsiini säilitatakse vedelas lämmastikus, on tähtis, et käitlemine toimuks hästiventileeritavas kohas ja et vaktsiini ettevalmistamisel võetakse ettevaatusmeetmeid.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Innovax-ILT.
Estonian: See on vaktsiini Innovax-ILT Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αβγά από ορνίθια που έχουν εμβολιαστεί με Innovax-ILT είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Estonian: Vaktsiiniga Innovax-ILT ravitud kanade liha ja munade keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Greek: Το στέλεχος HVT/ILT-138 του ερπητοϊού της γαλοπούλας έχει τροποποιηθεί ώστε να μην παράγει τις γλυκοπρωτεΐνες gD και gI, οι οποίες αποτελούν τμήμα του εξωτερικού περιβλήματος του ιού ILT.
Estonian: Kalkuni herpesviiruse tüve HVT/ILT-138 on muudetud, et see toodaks glükoproteiine gD ja gI, mis on osa ILT viiruse väliskestast.
Greek: Το Innovax-ILT περιέχει ζωντανό στέλεχος HVT/ILT-138 του ερπητοϊού της γαλοπούλας.
Estonian: Innovax-ILT sisaldab elus kalkuni herpesviiruse tüve HVT/ILT-138.
Greek: Τι είναι το Innovax-ILT και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Innovax-ILT ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Innovax-ILT.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta vaktsiini Innovax-ILT kasutamise praktilisi nõuandeid.
Greek: Δεδομένου ότι το Innovax-ILT είναι εμβόλιο με ζωντανό στέλεχος, το στέλεχος του εμβολίου εκκρίνεται από εμβολιασμένα πτηνά και μπορεί να εξαπλωθεί σε γαλοπούλες.
Estonian: Kuna Innovax-ILT on elusvaktsiin, eritub vaktsiini tüvi vaktsineeritud lindudelt ja võib levida kalkunitele.
Greek: Το Innovax-ILT είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία ορνιθίων από τη λοιμώδη λαρυγγοτραχειΐτιδα και τη νόσο Marek.
Estonian: Innovax-ILT on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse kanade kaitsmiseks infektsioosse larüngotrahheiidi (ILT) ja Mareki tõve (MD) eest.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε ορνίθια ηλικίας μίας ημέρας με μία εφάπαξ υποδόρια ένεση στην περιοχή του αυχένα.
Estonian: Vaktsiini tohib anda ühe päeva vanustele tibudele ühe subkutaanse süstena kaela.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Innovax-ILT συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Innovax-ILT ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Greek: Τα ορνίθια προσβάλλονται σε νεαρή ηλικία μέσω εισπνοής φολίδων δέρματος που περιέχουν τον ιό ο οποίος μπορεί να παραμείνει λοιμώδης για αρκετούς μήνες μετά την απέκκρισή του από τον οργανισμό.
Estonian: Kanad nakatuvad noorelt, hingates sisse viirust sisaldavat kõõma (helbed nahal), mis võib olla nakkav veel mitu kuud pärast kehalt langemist.
Greek: Η λοιμώδης λαρυγγοτραχειΐτιδα είναι λοίμωξη των αεραγωγών η οποία μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη και να μειώσει την ωοπαραγωγή των ορνιθίων.
Estonian: ILT on hingamisteede infektsioon, mis võib mõjutada kanade kasvu ja vähendada munade tootmist.
Greek: Η νόσος Marek είναι μια άλλη λοίμωξη από ερπητοϊό που προσβάλει τα ορνίθια και μπορεί να προκαλέσει παράλυση των φτερούγων και των ποδιών και σχηματισμό όγκων σε διάφορα όργανα.
Estonian: MD on samuti kanade herpesviiruse infektsioon, mis võib põhjustada tiibade ja jalgade halvatust ning põhjustab kasvajate teket eri organites.
Greek: Το Innovax-ILT είναι εμβόλιο το οποίο περιέχει τον ορότυπο 3 του ερπητοϊού της γαλοπούλας, έναν τύπο ερπητοϊού στενά συνδεδεμένο με τον ιό της νόσου Marek, ο οποίος όμως δεν προκαλεί τη νόσο στα ορνίθια.
Estonian: Innovax-ILT on vaktsiin, mis sisaldab kalkuni herpesviiruse serotüüpi 3, mis on MD viirusega lähedalt seotud herpesviiruse tüüp, kuid ei tekita kanadel haigust.
Greek: Η προστασία έναντι της νόσου Marek ξεκινά 9 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί εφ' όρου ζωής.
Estonian: Kaitse MD vastu tekib 9 päeva pärast vaktsineerimist ja püsib kogu elu.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Estonian: Vaktsiinil ei ole teadaolevaid kõrvalnähte.
Greek: Εμβόλιο κατά της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας των πτηνών και της νόσου Marek (ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός)
Estonian: lindude infektsioosse larüngotrahheiidi ja Mareki tõve vaktsiin (elus, rekombinantne)
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Innovax-ILT σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Innovax-ILT kasulikkus?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Innovax-ILT;
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Innovax-ILT kaasnevad?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes.
Greek: Όταν το Innovax-ILT συνδυάστηκε με Nobilis Rismavac, η έναρξη της προστασίας έναντι της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας καθυστέρησε έως και 10 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Estonian: Vaktsiinide Innovax-ILT ja Nobilis Rismavac segu manustamisel viibis ILT vastase kaitse teke kuni 10 nädalat pärast vaktsineerimist.
Greek: Για την αξιολόγηση των επιδράσεων του εμβολίου έναντι της νόσου Marek, τα ορνίθια που εμβολιάστηκαν είτε μόνο με InnovaxILT είτε με Innovax-ILT και Nobilis Rismavac (εμβόλιο επίσης κατά της νόσου Marek) μολύνθηκαν από εξαιρετικά λοιμογόνα στελέχη του ιού της νόσου Marek.
Estonian: Selleks, et hinnata vaktsiini toimet MD vastu, nakatati kas ainult vaktsiiniga Innovax-ILT või vaktsiinide Innovax-ILT ja Nobilis Rismavac (vaktsiin, mis kaitseb ka Mareki tõve eest) seguga ravitud kanu MD viiruse väga virulentsete tüvedega.
Greek: Σε μια δεύτερη μελέτη πρόκλησης, η αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού μόνο με Innovax-ILT ή με Innovax-ILT σε συνδυασμό με Nobilis Rismavac εξετάστηκε επίσης με την αξιολόγηση της προστασίας μετά από μόλυνση με τον ιό ILT υπό εργαστηριακές συνθήκες.
Estonian: Teises katselise nakatamise uuringus uuriti ainult vaktsiiniga Innovax-ILT ja vaktsiinide Innovax-ILT ja Nobilis Rismavac seguga vaktsineerimise efektiivsust, hinnates, millal tekib kaitse pärast katselist nakatamist ILT viirusega laboritingimustes.
Greek: Τα πτηνά που προσβάλλονται από τον ιό της νόσου Marek μπορεί να είναι φορείς αλλά και να απεκκρίνουν τον ιό καθόλη τη διάρκεια της ζωής τους.
Estonian: MD viirusega nakatunud linnud võivad olla viiruse kandjad ja edasiandjad kogu elu.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Innovax-ILT, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Innovax-ILT kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Greek: Πώς δρα το Innovax-ILT;
Estonian: Kuidas Innovax-ILT toimib?
Greek: Όταν το Innovax-ILT χορηγείται στα ορνίθια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα για να τον αντιμετωπίσει.
Estonian: Kui kanadele manustatakse vaktsiini Innovax-ILT, peab lindude immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Greek: Τα ορνίθια παρουσίασαν σημαντική προστασία ύστερα από αμφότερους τους εμβολιασμούς, δηλαδή είτε μόνο με Innovax-ILT είτε με Innovax-ILT σε συνδυασμό με Nobilis Rismavac.
Estonian: Kanadel tekkis märkimisväärne kaitse pärast vaktsineerimist nii ainult vaktsiiniga Innovax-ILT kui ka vaktsiinide Innovax-ILT ja Nobilis Rismavac seguga.
Greek: Όταν το Innovax-ILT χορηγείται σε συνδυασμό με το Nobilis Rismavac η προστασία από τη νόσο Marek ξεκινά 5 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Estonian: Vaktsiinide Innovax-ILT ja Nobilis Rismavac segu manustamisel tekib kaitse MD vastu 5. päeval pärast vaktsineerimist.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Innovax-ILT;
Estonian: Kuidas vaktsiini Innovax-ILT kasutatakse?
Greek: Το Innovax-ILT διατίθεται υπό μορφή εναιωρήματος και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Estonian: Vaktsiini Innovax-ILT turustatakse suspensiooni ja lahustina, millest valmistatakse süstesuspensioon.
Greek: Για την αξιολόγηση των επιδράσεων του εμβολίου έναντι της λοιμώδους λαρυγγοτραχειΐτιδας και της νόσου Marek διενεργήθηκε δοκιμή υπό πραγματικές συνθήκες σε ορνίθια.
Estonian: Selleks, et hinnata vaktsiini toimet ILT ja MD vastu, viidi läbi väliuuring kanadega.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Innovax-ILT;
Estonian: Miks Innovax-ILT heaks kiideti?
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α
Estonian: Lisa A
Greek: --1 Κυτταροεξαρτώμενος ζωντανός ανασυνδυασμένος ερπητοϊός ινδορνίθων που φέρει την πρωτεΐνη σύντηξης του ιού της νόσου του Newcastle και την πρωτεΐνη VP2 του ιού της λοιμώδους νόσου του θυλάκου: 103,3 - 104,6 PFU*
Estonian: -1 Elus lindude infektsioosse bronhiidi viiruse tüve D388 104, 0 - 105,5 EID50
Greek: *PFU: plaque forming units (μονάδες σχηματισμού πλάκας).
Estonian: Lahusti: viaal (LDPE)
Greek: Περιεκτικό τητα
Estonian: 10 topsi
Greek: Μπορεί να καταστήσει τα πτηνά πιο επιρρεπή σε άλλες νόσους και ενδέχεται να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού.
Estonian: See võib muuta linnud muudele haigustele vastuvõtlikumaks ja häirida efektiivset vaktsineerimist.
Greek: Η πλήρης EPAR του Innovax-ND-IBD διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Innovax-ND-IBD kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μίας ημέρας με μια εφάπαξ υποδόρια ένεση στον λαιμό ή απευθείας σε εμβρυοφόρα αυγά ορνιθίων 18 -19 ημερών (εκκολαπτόμενα ορνίθια).
Estonian: Vaktsiini saab manustada ühepäevastele tibudele ühekordse subkutaanse süstena kaela piirkonda või otse 18-19 päeva vanustesse embrüoga (koorumata arenevad tibud) munadesse.
Greek: Μελέτες ασφάλειας έχουν καταδείξει ότι το στέλεχος είναι ασφαλές για τις ινδόρνιθες, ωστόσο πρέπει να τηρούνται μέτρα προφύλαξης ώστε να αποφεύγεται η άμεση ή η έμμεση επαφή μεταξύ εμβολιασμένων ορνιθίων και ινδορνίθων.
Estonian: Ohutusuuringutest nähtub, et tüvi on kalkunitele ohutu, kuid siiski tuleb võtta ettevaatusmeetmeid, et vältida vaktsineeritud kanade otsest või kaudset kokkupuudet kalkunitega.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Innovax-ND-IBD υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vaktsiini Innovax-ND-IBD kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Greek: Δεδομένου ότι το εμβόλιο φυλάσσεται σε υγρό άζωτο, είναι σημαντικό οποιοσδήποτε χειρισμός να πραγματοποιείται σε καλά αεριζόμενο χώρο, ενώ κατά την προετοιμασία του εμβολίου πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις.
Estonian: Et vaktsiini säilitatakse vedelas lämmastikus, on tähtis, et käitlemine toimuks hea ventilatsiooniga kohas ja vaktsiini ettevalmistamisel võetakse ettevaatusmeetmeid.
Greek: Το Innovax-ND-IBD έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 22 Αυγούστου
Estonian: Innovax-ND-IBD müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 22. augustil 2017.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται έναντι της νόσου.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikku kaitsesüsteemi) kaitsma organismi haiguse eest.
Greek: Η νόσος Newcastle είναι μια ιογενής λοίμωξη των ορνιθίων η οποία προκαλεί δύσπνοια και βήχα, νευρικά συμπτώματα (ατονία των πτερύγων, στρεψαυχενισμό, κυκλικές κινήσεις και παράλυση), οίδημα των ιστών γύρω από τα μάτια και τον αυχένα, πρασινωπή διάρροια και μειωμένη ωοπαραγωγή.
Estonian: Newcastle'i haigus (ND) on kanade viirusinfektsioon, mis põhjustab hingeldamist ja köhimist, neuroloogilisi nähte (sorgus tiivad, pea ja kaela kõverdumine, ringliikumine ja halvatus), silmaümbruse ja kaelapiirkonna kudede turset, roheka väljaheitega vesist kõhulahtisust ning munatoodangu vähenemist.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Estonian: Vaktsiinil ei ole teadaolevaid kõrvaltoimeid.