FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter upptining och efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Finnish: Sulatetun ja avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Swedish: Läkemedlet får inte användas om lösningarna är grumliga eller innehåller partiklar.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää, jos liuokset ovat sameita tai niissä on hiukkasia.
Swedish: Intravaskulär administrering är kontraindicerad, varför några intravaskulära farmakokinetiska studier på människa inte har utförts.
Finnish: Näin ollen intravaskulaarisia farmakokineettisiä tutkimuksia ei tehty ihmisellä.
Swedish: Behandlande läkare måste anpassa appliceringen av läkemedlet efter den enskilda patienten.
Finnish: Hoitavan lääkärin on applikoitava valmistetta yksilöllisesti.
Swedish: VeraSeal lösningar till vävnadslim humant fibrinogen/humant trombin
Finnish: VeraSeal liuokset kudosliimaa varten ihmisen fibrinogeeni / ihmisen trombiini
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder
Finnish: Erityiset varotoimet
Swedish: - bukabscess (svullet område i buken orsakat av infektion) - sårruptur i buken (såret brister på grund av ofullständig läkning) - läckage av galla (en vätska som produceras i levern) efter operationen - cellulit (infektion i huden) - djup ventrombos (proppar i blodkärlen) - leverabscess (svullet område i levern orsakat av infektion) - peritonit (inflammation i bukhinnan) - positivt test för parvovirus B19 (laboratorietest visar infektion med viruset) - sårinfektion efter operation - lungemboli (blodproppar i lungans kärl) - sårinfektion.
Finnish: - vatsan märkäpesäke (infektion aiheuttama turvonnut alue vatsan seudulla) - vatsan alueen haavan aukeaminen (paranemisongelmista johtuva) - sapen (maksan tuottaman nesteen) vuoto toimenpiteen jälkeen - ihonalaisen sidekudoksen tulehdus - syvä laskimotukos (veritulppa verisuonessa) - maksan märkäpesäke (infektion aiheuttama turvonnut alue maksassa) - vatsakalvotulehdus - positiivinen tulos parvovirus B19 -testissä (virusinfektion osoittava laboratoriokokeen tulos) - leikkauksen jälkeinen haavainfektio - keuhkoveritulppa (veritulppa keuhkoverisuonessa) - haavainfektio.
Swedish: Placera spruthållaren med förfyllda sprutor direkt i det sterila vattenbadet så att den är helt nedsänkt i vatten.
Finnish: Aseta ruiskupidike ja esitäytetyt ruiskut suoraan steriiliin vesihauteeseen ja varmista, että ne ovat kokonaan veden alla.
Swedish: VeraSeal används som vävnadslim under kirugiska ingrepp på vuxna.
Finnish: VeraSeal-valmistetta käytetään kudosliimana aikuisten kirurgisissa toimenpiteissä.
Swedish: Glutaminsyra, mononatrium Vatten för injektionsvätskor
Finnish: Glutamiinihappo, mononatrium Injektionesteisiin käytettävä vesi
Swedish: Övriga innehållsämnen är: - Komponent 1: natriumcitratdihydrat, natriumklorid, arginin, isoleucin, glutaminsyra,
Finnish: Muut aineet ovat: - Komponentti 1: natriumsitraattidihydraatti, natriumkloridi, arginiini, isoleusiini,
Swedish: Infektion med parvovirus B19 kan vara allvarlig hos gravida kvinnor (fosterinfektion) och hos patienter med immunbrist eller ökad erytropoes (t.ex. vid hemolytisk anemi).
Finnish: B19-parvovirusinfektiot saattavat olla vakavia raskaana oleville naisille (sikiön infektio) tai henkilöille, joilla on immuunivajausta tai joilla erytrosytopoieesi on lisääntynyt (esim. hemolyyttinen anemia).
Swedish: När blistret har öppnats ska VeraSeal användas omedelbart.
Finnish: Kun läpipainopakkaus on avattu, VeraSeal tulee käyttää heti.
Swedish: Hemostasfrekvensen vid det studerade blödningsstället efter 4 minuter var 76,1 % i VeraSeal-gruppen och 22,8 % i kontrollgruppen.
Finnish: Vuotavan kohdealueen hemostaasi saavutettiin 4 minuutin sisällä 76,1 %:lla VeraSeal-hoitoryhmän tutkittavista ja 22,8 %:lla verrokkiryhmän tutkittavista.
Swedish: Applikatorn gör att man kan tillföra lika stor mängd av de två komponenterna i VeraSeal samtidigt och ser till att de blir jämnt blandade, vilket är viktigt för att vävnadslimmet ska fungera så bra som möjligt.
Finnish: Laite mahdollistaa VeraSeal-valmisteen kahden komponentin asettamisen samanaikaisesti yhtä suurina määrinä ja sen, että komponentit sekoittuvat tasaisesti.
Swedish: Fortsätt inte trycka på kolven i ett försök att få loss fibrinkoaglet i den luftfria sprayspetsen, applikatorn kan annars bli oanvändbar.
Finnish: HUOMAA: Älä yritä poistaa fibriinihyytymää jatkamalla männän painamista, sillä applikaattori voi vahingoittua käyttökelvottomaksi.
Swedish: Hemostasfrekvensen vid det studerade blödningsstället efter 4 minuter var 92,8 % i VeraSeal-gruppen och 80,5 % i kontrollgruppen.
Finnish: Vuotavan kohdealueen hemostaasi saavutettiin 4 minuutin sisällä 92,8 %:lla VeraSeal-hoitoryhmän tutkittavista ja 80,5 %:lla verrokkiryhmän tutkittavista.
Swedish: Får ej återfrysas efter upptining.
Finnish: Älä pakasta uudelleen sulatuksen jälkeen.
Swedish: Hållbarhet under användning: När blistret har öppnats måste VeraSeal användas omedelbart.
Finnish: Käytönaikainen kestoaika: Kun läpipainopakkaus on avattu, VeraSeal tulee käyttää heti.
Swedish: Lösningar till vävnadslim2 ml 4 ml 6 ml 10 ml
Finnish: 2 ml 4 ml 6 ml 10 ml
Swedish: Ta inte av sprutans luerlåshylsa förrän produkten är helt upptinad och den dubbla applikatorn är klar att sättas fast.
Finnish: Älä poista ruiskun luer-liittimen korkkia, ennen kuin sulatus on tehty ja kaksoisapplikaattori on valmis kiinnitettäväksi.
Swedish: Förstoppning, flatulens, ileus, retroperitonealt hematom, kräkningar
Finnish: Ummetus, ilmavaivat, ileus, retroperitoneaalinen hematooma, oksentelu
Swedish: Hyperglykemi, hyperkalemi, hypokalcemi, hypoglykemi, hypokalemi, hypomagnesemi, hyponatremi, hypoproteinemi
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyperglykemia, hyperkalemia, hypokalsemia, hypoglykemia, hypokalemia, hypomagnesemia, hyponatremia, hypoproteinemia
Swedish: Till studien av kirurgiskt ingrepp i mjukvävnad rekryterades 327 patienter som genomgick kirurgi i bäckenområdet och retroperitonealt, samt bukplastik och mastopexi.
Finnish: Pehmytkudoksen leikkauksia koskeneen tutkimuksen aikana 327 tutkittavalle tehtiin retroperitoneaalisia ja lantion alueen kirurgisia toimenpiteitä sekä vatsanpeitteiden kiristysleikkauksia ja rintojen kohotusleikkauksia.
Swedish: När andra applikatorspetsar används, följ bruksanvisningen som medföljer applikatorspetsarna.
Finnish: Jos käytät muita applikointikärkiä, noudata kyseisten applikointikärkien mukana toimitettuja käyttöohjeita.
Swedish: Applicera VeraSeal med hjälp av den medföljande spruthållaren och kolven.
Finnish: Applikoi VeraSeal käyttämällä toimitettua ruiskupidikettä ja mäntää.
Swedish: Placera blistret innehållande spruthållaren med förfyllda sprutor på en yta i rumstemperatur (20-25 °C) i cirka 70 minuter för 2 ml- och 4 ml-förpackningarna i cirka 90 minuter för 6 ml- och 10 ml-förpackningarna.
Finnish: Anna ruiskupidikkeen ja esitäytetyt ruiskut sisältävän läpipainopakkauksen olla jollakin alustalla huoneenlämmössä (20 ºC - 25 ºC) noin 70 minuuttia, jos pakkauskoko on 2 ml tai 4 ml noin 90 minuuttia, jos pakkauskoko on 6 ml tai 10 ml
Swedish: Se figur 8.
Finnish: Ks. kuva 8.
Swedish: Om du får en allergisk reaktion kan du få ett eller flera av följande symtom: svullnad under huden (angioödem), hudutslag, nässelfeber eller urtikaria (nässelutslag), tryck över bröstet, frossa, rodnad, huvudvärk, lågt blodtryck, letargi (extrem trötthet/dvala), illamående, rastlöshet, höjd puls, stickningar, kräkningar eller väsande andning.
Finnish: Jos saat allergisen reaktion, sinulla voi esiintyä yksi tai useampi seuraavista oireista: ihonalainen turvotus (angioedeema), nokkosihottuma tai muu ihottuma, puristuksen tunne rinnassa, vilunväreet, ihon punoitus, päänsärky, matala verenpaine, voimakas uneliaisuus (letargia), pahoinvointi, levottomuus, pulssin kiihtyminen, kihelmöinti, oksentelu tai hengityksen vinkuminen.
Swedish: Till studien av kärlkirurgi rekryterades 225 patienter som genomgick kärlkirurgi där man använde graftmaterial av polytetrafluoretylen vid arteriell anastomos ände-mot-sida eller vid arteriell anastomos i en arm för kärlaccess.
Finnish: Verisuonileikkauksia koskeneen tutkimuksen aikana 225 tutkittavalle tehtiin verisuonikirurgisia toimenpiteitä, joissa pää sivua vasten tehtyyn valtimoanastomoosiin tai yläraajan suoniyhteydeksi tehtyyn valtimoanastomoosiin käytettiin polytetrafluorieteenistä valmistettuja siirteitä.
Swedish: Hemostasfrekvensen vid det studerade blödningsstället efter 4 minuter var 82,8 % i VeraSeal-gruppen och 77,8 % i kontrollgruppen.
Finnish: Vuotavan kohdealueen hemostaasi saavutettiin 4 minuutin sisällä 82,8 %:lla VeraSealhoitoryhmän tutkittavista ja 77,8 %:lla verrokkiryhmän tutkittavista.
Swedish: Torka spruthållaren med de förfyllda sprutorna efter upptining med steril kirurgisk kompress.
Finnish: Kuivaa ruiskupidike ja esitäytetyt ruiskut sulatuksen jälkeen steriilillä kirurgisella sideharsolla.
Swedish: Till studien av kirurgiskt ingrepp i parenkymvävnad rekryterades 325 patienter som genomgick leverresektion.
Finnish: Parenkyymikudoksen leikkauksia koskeneen tutkimuksen aikana 325 tutkittavalle tehtiin maksaresektio.
Swedish: Fatta tag i och böj den dubbla applikatorn till önskad position.
Finnish: Tartu kaksoisapplikaattoriin ja taivuta se haluttuun asentoon.
Swedish: Vilken dos som ska appliceras styrs av variabler som inbegriper, men inte är begränsade till, typen av kirurgiskt ingrepp, storleken på området och avsedd appliceringsmetod, samt antalet appliceringar.
Finnish: Applikoitavaan annokseen vaikuttavia tekijöitä ovat esimerkiksi kirurgisen intervention tyyppi, kohdealueen koko, applikointitapa ja applikointien määrä.
Swedish: Sätt inte fast en använd droppspets på adaptern igen när den en gång tagits bort.
Finnish: HUOMAA: Älä kiinnitä käytettyä tiputuskärkeä uudelleen sen jälkeen, kun se on irrotettu liitinosasta.
Swedish: Anvisningar för överföring
Finnish: Siirto-ohjeet
Swedish: Kalciumklorid Humant albumin Natriumklorid Glycin
Finnish: Ihmisen albumiini Natriumkloridi
Swedish: Två förfyllda sprutor monterade i en spruthållare.
Finnish: Kaksi esitäytettyä, ruiskupidikkeeseen asennettua ruiskua.
Swedish: Låt lösningen tina helt före användning.
Finnish: Sulata täysin ennen käyttöä.
Swedish: VeraSeal får inte användas för behandling av allvarlig eller häftig arteriell blödning.
Finnish: VeraSeal-valmistetta ei saa käyttää vaikean tai runsaan valtimoverenvuodon hoitoon.
Swedish: Injektionsspruta med humant fibrinogen
Finnish: Ihmisen fibrinogeenia sisältävä ruisku
Swedish: Angående sprayapplicering, se avsnitt 4.4 och 6.6 för specifika rekommendationer om erforderligt avstånd från vävnaden för respektive kirurgiskt ingrepp.
Finnish: Jos valmistetta applikoidaan sumuttamalla, tarkista tarvittavaa etäisyyttä kudoksesta koskevat toimenpidekohtaiset suositukset kohdista 4.4 ja 6.6.
Swedish: Tecken på överkänslighetsreaktioner kan vara nässelutslag, generaliserad urtikaria, tryck över bröstet, väsande andning, hypotension och anafylaxi.
Finnish: Yliherkkyysreaktioiden merkkejä ovat nokkosihottuma, yleistynyt urtikaria, puristuksen tunne rinnassa, hengityksen vinkuna, hypotensio ja anafylaksia.
Swedish: De vanligaste operationstyperna var femoral-popliteal bypass, kärlaccess i en arm för hemodialys, samt ilio-femoral bypass.
Finnish: Yleisimmät toimenpidetyypit olivat femoropopliteaalinen ohitusleikkaus, suoniyhteyden avaaminen yläraajaan hemodialyysiä varten ja iliofemoraalinen ohitusleikkaus.
Swedish: VeraSeal tillhandahålls som en engångssats med två förfyllda sprutor (glas typ I) med gummiproppar, båda fyllda med en steril, fryst lösning, monterade i en spruthållare.
Finnish: VeraSeal-valmiste toimitetaan yhtä käyttökertaa varten tarkoitetussa pakkauksessa, joka sisältää kaksi esitäytettyä, kumitulpallista, steriiliä pakastettua liuosta sisältävää, ruiskupidikkeeseen asennettua ruiskua (tyypin I lasia).
Swedish: VeraSeal ska endast användas av specialistläkare som fått utbildning i hur VeraSeal ska användas.
Finnish: VeraSeal-valmistetta saavat käyttää ainoastaan kokeneet kirurgit, jotka ovat saaneet koulutusta VeraSeal-valmisteen käytössä.
Swedish: Överförbara smittämnen
Finnish: Tartunnanaiheuttajat
Swedish: I händelse av chock måste medicinsk standardbehandling mot chock sättas in.
Finnish: Sokin yhteydessä annetaan tavanomaista sokkihoitoa.
Swedish: Hjälpämnen: humant fibrinogen - natriumcitratdihydrat, natriumklorid, arginin, isoleucin, glutaminsyra, mononatrium, vatten för injektionsvätskor.
Finnish: Apuaineet: ihmisen fibrinogeeni - natriumsitraattidihydraatti, natriumkloridi, arginiini, isoleusiini, glutamiinihappo, mononatrium, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Swedish: Djup ventrombos, hypertoni, hypotoni
Finnish: Syvä laskimotromboosi, hypertensio, hypotensio
Swedish: Injektionsspruta med humant trombin
Finnish: Ihmisen trombiinia sisältävä ruisku
Swedish: - Komponent 2: kalciumklorid, humant albumin, natriumklorid, glycin, vatten för injektionsvätskor.
Finnish: - Komponentti 2: kalsiumkloridi, ihmisen albumiini, natriumkloridi, glysiini, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Swedish: humant trombin - kalciumklorid, humant albumin, natriumklorid, glycin, vatten för injektionsvätskor.
Finnish: ihmisen trombiini - kalsiumkloridi, ihmisen albumiini, natriumkloridi, glysiini, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Swedish: Den initiala volymen av läkemedlet ska vara tillräcklig för att helt täcka den avsedda appliceringsytan.
Finnish: Valmisteen määrän, joka aluksi applikoidaan valittuun anatomiseen paikkaan tai kohdepintaan, pitää olla riittävä peittämään koko tarkoitettu applikointialue.
Swedish: Håll VeraSeal-spruthållaren med sprutornas luerlåshylsor pekande uppåt.
Finnish: Pidä VeraSeal-ruiskupidikettä siten, että ruiskun luer-liitinten korkit osoittavat ylöspäin.
Swedish: Läkemedelsspecifik antikropp*
Finnish: Lääkevasta-aineiden muodostuminen* Tuntematon
Swedish: Frysta lösningar.
Finnish: Pakastetut liuokset.
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konvention:
Finnish: Yleisyyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta:
Swedish: Placera blistret innehållande den dubbla applikatorn i rumstemperatur tills vävnadslimmet är klart för användning.
Finnish: Anna kaksoisapplikaattorin sisältävän läpipainopakkauksen olla huoneenlämmössä, kunnes fibriinikudosliima on käyttövalmis.
Swedish: VeraSeal får inte appliceras inuti blodkärl.
Finnish: VeraSeal-valmistetta ei saa applikoida suoneen.
Swedish: VeraSeal lösningar till vävnadslim Komponent 2: Trombin 500 IE/ml Epilesionell användning.
Finnish: VeraSeal liuokset kudosliimaa varten Komponentti 2: trombiini 500 IU/ml Kudosvaurion päälle.
Swedish: När den medföljande dubbla applikatorn används ska ovanstående anvisningar för att sätta fast denna följas.
Finnish: Jos käytät valmisteen mukana toimitettua kaksoisapplikaattoria, noudata edellä annettuja kiinnitysohjeita.
Swedish: VeraSeal lösningar till vävnadslim Komponent 1: Fibrinogen 80 mg/ml Epilesionell användning.
Finnish: VeraSeal liuokset kudosliimaa varten Komponentti 1: fibrinogeeni 80 mg/ml Kudosvaurion päälle.
Swedish: Särskild säkerhetsvarning
Finnish: Turvallisuutta koskeva erityisvaroitus
Swedish: Applicera dropparna en och en på den yta som ska behandlas.
Finnish: Applikoi hoidettavalle pinnalle yksittäisiä tippoja.
Swedish: Efter upptining kan setet med VeraSeal-spruthållare med förfyllda sprutor och dubbel applikator förvaras i kylskåp vid 2-8 ºC i högst 48 timmar eller 24 timmar i rumstemperatur (20-25 °C) före användning om det är förslutet och kvar i originalförpackningen.
Finnish: Sulatuksen jälkeen VeraSeal-ruiskupidikkeen, esitäytetyt ruiskut ja kaksoisapplikaattorin sisältävää avaamatonta alkuperäispakkausta voidaan säilyttää enintään 48 tunnin ajan jääkaapissa 2-8 ºC:n lämpötilassa tai enintään 24 tunnin ajan huoneenlämmössä (20-25 ºC).
Swedish: Applicering med droppar
Finnish: Applikoiminen tiputtamalla
Swedish: mononatrium, vatten för injektionsvätskor.
Finnish: glutamiinihappo, mononatrium, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Swedish: Se figur 5.
Finnish: Ks. kuva 5.
Swedish: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd (vid −18 °C eller kallare).
Finnish: Säilytä ja kuljeta pakastettuna (-18 ºC tai kylmemmässä).
Swedish: Tina upp blistret med VeraSeal förfyllda sprutor i rumstemperatur på följande sätt:
Finnish: Sulata VeraSeal-esitäytetyt ruiskut sisältävä läpipainopakkaus huoneenlämmössä noudattamalla seuraavia vaiheita:
Swedish: VeraSeal är endast avsett för epilesionell användning.
Finnish: VeraSeal on tarkoitettu ainoastaan kudosvaurion päälle applikoitavaksi.
Swedish: Öka avståndet för att nå önskad täckning över målområdet.
Finnish: Suurenna etäisyyttä sen mukaan, kuinka suurelle kohdealueelle haluat sumuttaa kudosliimaa.
Swedish: Efter upptining kan läkemedlet förvaras i högst 48 timmar vid 2-8 °C eller 24 timmar i rumstemperatur (20-25 °C) före användning.
Finnish: Sulatettua valmistetta voidaan ennen käyttöä säilyttää enintään 48 tunnin ajan 2 ºC - 8 ºC:n lämpötilassa tai 24 tunnin ajan huoneenlämmössä (20 ºC - 25 ºC).
Swedish: En dubbel applikator med två extra luftfria sprayspetsar medföljer produkten, som kan appliceras som spray eller droppar.
Finnish: Valmisteen mukana tulee yksi kaksoisapplikaattori ja kaksi lisäsuutinta (Airless Spray Tip) sumuttamalla tai tiputtamalla applikointia varten.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG [2 ml, 4 ml, 6 ml och 10 ml]
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIRASIA [2 ml, 4 ml, 6 ml ja 10 ml]
Swedish: Tecken på sådana reaktioner kan vara nässelfeber, hudutslag, tryck över bröstet, väsande andning, sänkt blodtryck (som kan ge yrsel, svimning och dimsyn), samt anafylaxi (en allvarlig reaktion som kommer plötsligt).
Finnish: Allergisen reaktion merkkejä ovat nokkos- tai muu ihottuma, puristuksen tunne rinnassa, hengityksen vinkuminen, verenpaineen äkillinen lasku (esim. huimaus, pyörtyminen, näön hämärtyminen) ja anafylaksia (vaikea, nopeasti alkava allerginen reaktio).
Swedish: Överkänslighet eller allergiska reaktioner (som kan innefatta angioödem, brännande och stickande känsla vid appliceringsstället, bronkospasm, frossbrytningar, rodnad, generaliserad urtikaria, huvudvärk, nässelutslag, hypotension, letargi, illamående, rastlöshet, takykardi, tryck över bröstet, stickningar, kräkningar, väsande andning) kan i sällsynta fall uppträda hos patienter som behandlas med fibrinlim/hemostatika.
Finnish: Potilailla, jotka saavat hoitoa fibriinikudosliimoilla / hemostaattisilla fibriinivalmisteilla, voi harvinaisissa tapauksissa esiintyä yliherkkyyttä tai allergisia reaktioita (joita voivat olla angioedeema, polttelu tai pistely applikointipaikassa, bronkospasmi, vilunväreet, punoitus, yleistynyt urtikaria, päänsärky, nokkosihottuma, hypotensio, letargia, pahoinvointi, levottomuus, takykardia, puristuksen tunne rinnassa, kihelmöinti, oksentelu, hengityksen vinkuna).
Swedish: Frossa, hypertermi, perifert ödem, smärta, feber, hematom på platsen för kärlpunktion
Finnish: Vilunväreet, hypertermia, perifeerinen turvotus, kipu, kuume, verenpurkauma verisuonen puhkaisukohdassa
Swedish: Håll spruthållaren med luerlåsen pekande uppåt.
Finnish: Pidä VeraSeal-ruiskupidikettä siten, että luer-liittimet osoittavat ylöspäin.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN BLISTERETIKETT [2 ml, 4 ml, 6 ml och 10 ml]
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN ETIKETTI [2 ml, 4 ml, 6 ml ja 10 ml]
Swedish: Hantering av VeraSeal
Finnish: VeraSeal-valmisteen säilyttäminen
Swedish: Se figur 7.
Finnish: Ks. kuva 7.
Swedish: De luftfria sprayspetsarna är radiopaka.
Finnish: Suuttimet ovat röntgenpositiivisia.
Swedish: Se figur 2.
Finnish: Ks. kuva 2.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INJEKTIONSSPRUTA - HUMANT FIBRINOGEN (1 ml, 2 ml, 3 ml och 5 ml)
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT RUISKUN ETIKETTI - IHMISEN FIBRINOGEENI [1 ml, 2 ml, 3 ml ja 5 ml]
Swedish: Applicering med spray
Finnish: Applikoiminen sumuttamalla
Swedish: Vid varje tillfälle som du behandlas med VeraSeal rekommenderar vi starkt att man antecknar läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer för att skapa en förteckning över vilka tillverkningssatser som har använts.
Finnish: On erittäin suositeltavaa, että lääkkeen nimi ja eränumero kirjataan aina, kun sinua hoidetaan VeraSeal-valmisteella, jotta käytettyjen erien tiedot voidaan säilyttää.
Swedish: VeraSeal visade sig vara bättre än kontrollgruppen (manuell kompression) vad gällde uppnådd hemostas efter 4 minuter.
Finnish: Hemostaasi saavutettiin VeraSeal-valmistetta saaneilla tutkittavilla 4 minuutin sisällä ja paremmin kuin verrokkiryhmässä (manuaalinen kompressio).
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä VeraSeal sisältää
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INJEKTIONSSPRUTA - HUMANT TROMBIN (1 ml, 2 ml, 3 ml och 5 ml)
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT RUISKUN ETIKETTI - IHMISEN TROMBIINI [1 ml, 2 ml, 3 ml ja 5 ml]
Swedish: • Administrering
Finnish: • Applikoiminen
Swedish: Se figur 6.
Finnish: Ks. kuva 6.
Swedish: Efter upptining lyfts blistret upp från den rumstempererade ytan, respektive tas ut ur kylförvaringen vid 2-8 °C.
Finnish: Ota sulatuksen jälkeen läpipainopakkaus huoneenlämmössä olevalta alustalta tai jääkaapista (2 ºC - 8 ºC).
Swedish: Plasmacellsmyelom
Finnish: Kalsiumkloridi
Swedish: I sällsynta fall kan det bildas antikroppar mot komponenter i fibrinlim/hemostatika.
Finnish: Fibriinikudosliimojen / hemostaattisten fibriinivalmisteiden ainesosille saattaa harvinaisissa tapauksissa kehittyä vasta-aineita.
Swedish: Lungemboli, dyspné, hypoxi, vätskeutgjutning i lungsäcken, pleurit, lungödem, ronki, väsande andning
Finnish: Keuhkoembolia, hengenahdistus, hypoksia, pleuraeffuusio, keuhkopussitulehdus, keuhkoedeema, keuhkojen rahina, hengityksen vinkuminen
Swedish: Trots detta kan risken för överföring av smittämnen inte helt uteslutas vid aministering av läkemedel som tillverkats av humant blod eller human plasma.
Finnish: Tästä huolimatta ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkevalmisteita käytettäessä ei voida täysin poissulkea infektiokykyisten aineiden siirtymistä.
Swedish: Förvaras i djupfryst tillstånd (vid -18 °C eller kallare).
Finnish: Säilytä pakastettuna (-18 ºC tai kylmemmässä).
Swedish: Abdominell sårruptur, postoperativt galläckage, kontusion, erytem på incisionsstället, smärta på incisionsstället, postoperativ blödning, hypotoni under ingreppet, kärlgraftkomplikation, kärlgrafttrombos, vätskande sår
Finnish: Vatsan alueen haavan aukeaminen, toimenpiteen jälkeinen sappivuoto, ruhje, leikkaushaava-alueen punoitus, leikkaushaava-alueen kipu, toimenpiteen jälkeinen verenvuoto, toimenpiteen aikainen hypotensio, verisuonisiirteen komplikaatio, verisuonisiirteen tromboosi, haavaeritys
Swedish: När blistren öppnats ska VeraSeal användas omedelbart och överblivet innehåll kasseras.
Finnish: Läpipainopakkausten avaamisen jälkeen VeraSeal on käytettävä heti ja jäljelle jäävä käyttämätön sisältö hävitettävä.
Swedish: Trots dessa åtgärder kan man inte helt utesluta risken för överföring av smittämnen när man använder läkemedel som har tillverkats av humant blod eller human plasma.
Finnish: Näistä toimenpiteistä huolimatta ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä käytettäessä ei voida täysin poissulkea infektioiden siirtymistä.
Swedish: Öppna blistret och räck fram VeraSeal dubbel applikator och två extra luftfria sprayspetsar till en annan person för överföring till det sterila området.
Finnish: Avaa läpipainopakkaus, ja anna toisen henkilön siirtää sen sisällä olevat VeraSealkaksoisapplikaattori ja kaksi lisäsuutinta (Airless Spray Tip) steriilille alueelle.
Swedish: Det levereras som en engångssats med två förfyllda sprutor monterade i en spruthållare.
Finnish: VeraSeal-valmiste toimitetaan yhtä käyttökertaa varten tarkoitetussa pakkauksessa, joka sisältää kaksi esitäytettyä, ruiskupidikkeeseen asennettua ruiskua.
Swedish: Korta inte av den dubbla applikatorn.
Finnish: HUOMAA: Älä lyhennä kaksoisapplikaattoria, jottei sen sisällä oleva johdin paljastu.
Swedish: Förvaras under 30 °C.
Finnish: Säilytä alle 30°C.
Swedish: Luta huvudet bakåt och titta upp i taket.
Finnish: Kallista päätä taaksepäin ja katso ylös.