FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se forem administrados simultaneamente produtos derivados do sangue (sangue completo, concentrado de eritrócitos, concentrado de plaquetas e plasma fresco congelado) e hidroxocobalamina, recomenda-se a utilização de linhas intravenosas separadas (de preferência em extremidades contralaterais).
Icelandic: Ef blóðhlutar (heilblóð, rauðkornaþykkni, blóðflagnaþykkni og ferskur frosinn blóðvökvi) eru gefnir samtímis hýdroxókóbalamíni er notkun aðskildra slanga í bláæð (helst á sitt hvorum útlim) ráðlögð.
Portuguese: Após reconstituição com 200 ml de solvente, cada ml de solução reconstituída contém 25 mg de hidroxocobalamina.
Icelandic: Eftir blöndun við 200 ml af þynningarefni, inniheldur hver ml af blandaðri lausn 25 mg af hýdroxókóbalamíni.
Portuguese: Administração simultânea de Cyanokit e de outros produtos
Icelandic: Samtímis lyfjagjöf Cyanokit og annarra lyfja
Portuguese: Cada embalagem contém dois frascos para injetáveis (cada frasco para injetáveis acondicionado numa caixa de cartão), dois dispositivos de transferência estéreis, um conjunto estéril para perfusão intravenosa e um cateter curto estéril para administração a crianças.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur tvö hettuglös (hverju hettuglasi er pakkað í eina pappaöskju), tvo sæfða tengibúnaði, eitt sæft sett fyrir innrennsli í bláæð og einn sæfðan, stuttan legg til lyfjagjafar fyrir börn.
Portuguese: Em geral, a eficácia de hidroxocobalamina em doentes pediátricos foi semelhante à de adultos.
Icelandic: Yfirleitt var verkun af notkun hýdroxókóbalamíns svipaður hjá börnum og hjá fullorðnum.
Portuguese: Foram reortados casos de falha renal aguda com necrose tubular aguda, falha renal e presença de cristais de oxalato de calcio na urina em doentes tratados com hidroxocobalamina após envenenamento com cianetos, suspeito ou conhecido.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik bráðrar nýrnabilunar með bráðu pípludrepi, skertri nýrnastarfsemi og kalsíumoxalatkristöllum í þvagi hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með hýdroxókóbalamíni í kjölfar þekktrar eða grunaðrar blásýrueitrunar.
Portuguese: Após reconstituição com 100 ml de solvente, cada ml de solução reconstituída contém 25 mg de hidroxocobalamina.
Icelandic: Eftir blöndun við 100 ml af þynningarefni, inniheldur hver ml af blandaðri lausn 25 mg af hýdroxókóbalamíni.
Portuguese: A incompatibilidade física (formação de partículas) foi observada com a mistura da solução reconstituída de hidroxocobalamina e os seguintes medicamentos: diazepam, dobutamina, dopamina, fentanilo, nitroglicerina, pentobarbital, fenitoína sódica, propofol e tiopental.
Icelandic: Eðlisfræðilegur ósamrýmanleiki (myndun agna) kom fram við blöndun hýdroxókóbalamín blandaðrar lausnar við eftirfarandi lyf: díazepam, dóbútamín, dópamín, fentanýl, nítróglýserín, pentóbarbítal, fenýtoín natríum, própófól og tíópental.
Portuguese: A hidroxocobalamina baixa as concentrações sanguíneas de cianetos.
Icelandic: Hýdroxókóbalamín lækkar styrk cýaníðs í blóði.
Portuguese: Contudo, no caso de se planear a determinação sanguínea do nível de cianetos, recomenda-se que a amostra de sangue seja extraída antes do início do tratamento com Cyanokit.
Icelandic: Ef ætlunin er hins vegar að ákvarða styrk cýaníðs í blóði er mælt með því að taka blóðsýni áður en meðferð með Cyanokit er hafin.
Portuguese: Cyanokit não deve ser misturado com outros solventes para além de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) solução para injetáveis, solução injetável de Lactato de Ringer ou solução injetável de glucose a 50 mg/ml (5%).
Icelandic: Cyanokit við þynningarefni önnur en 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð stungulyf, lausn laktatbætta Ringer lausn eða glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn.
Portuguese: Semelhantemente, determinaram-se valores da Cmax média das cobalaminas-(III) livres e totais, respetivamente de 197 e 995 µg eq/ml, após uma dose de 10 g de Cyanokit.
Icelandic: Cmax gildi frjálsra kóbalamína-(III), 197 µg eq/ml, og heildarkóbalamína-(III), 995 µg eq/ml, ákvarðað í kjölfar skammts af 10 g Cyanokit.
Portuguese: Um conjunto para perfusão intravenosa.
Icelandic: Eitt sett fyrir innrennsli í bláæð.
Portuguese: Cyanokit pó para solução para perfusão é um pó cristalino vermelho-escuro apresentado num frasco para injetáveis de vidro fechado com rolha de borracha bromobutílica e uma cápsula de fecho de alumínio com uma tampa de plástico.
Icelandic: Cyanokit innrennslisstofn, lausn, er dökkrauður kristallaður stofn sem fæst í hettuglasi úr gleri sem er lokað með brómóbútýl gúmmítappa og álloki, með plastloki.
Portuguese: A sobrevida foi de 58% nos 213 doentes cujos resultados eram conhecidos.
Icelandic: Hjá þeim 213 sjúklingum þar sem vitað var um niðurstöður var lifunin 58%.
Portuguese: Neste enquadramento, a hipotensão e/ou uma concentração plasmática de lactato ≥ 10 mmol/l (superior à mencionada em sinais e sintomas devido ao facto de o monóxido de carbono contribuir para a acidemia láctica) são altamente sugestivos de intoxicação por cianetos.
Icelandic: Við slíkar aðstæður bendir lágþrýstingur og/eða laktatstyrkur í blóðvökva ≥ 10 mmól/l (hærri en fram kemur í kafla um einkenni þar sem kolmónoxíð eykur hættuna á mjólkursýrublóðsýringu) sterklega til blásýrueitrunar.
Portuguese: Qual o aspeto de Cyanokit e conteúdo da embalagem
Icelandic: Lýsing á útliti Cyanokit og pakkningastærðir
Portuguese: • A substância ativa é a hidroxocobalamina.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er hýdroxókóbalamín.
Portuguese: População pediátrica: dos bebés aos adolescentes (0 a 18 anos), a dose subsequente de Cyanokit é de 70 mg/kg do peso corporal, não excedendo 5 g.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum (0 til 18 ára) er seinni skammtur af Cyanokit 70 mg/kg líkamsþunga, en ekki yfir 5 g.
Portuguese: Devido à sua cor vermelha intensa, a hidroxocobalamina tem o potencial de induzir uma coloração vermelha a nível da pele e, portanto, pode interferir na avaliação de queimaduras.
Icelandic: Þar sem hýdroxókóbalamín er dökkrautt að lit getur það valdið rauðum lit á húð og þar með truflað brunamat.
Portuguese: Cyanokit contém a substância ativa hidroxocobalamina.
Icelandic: Cyanokit inniheldur virka innihaldsefnið hýdroxókóbalamín.
Portuguese: É necessário ter-se cuidado na interpretação dos testes urinários de colorimetria enquanto persistir a cromatúria.
Icelandic: Sýna þarf aðgát við túlkun litgreiningarprófa á þvagi svo lengi sem litmiga er til staðar.
Portuguese: As fontes de intoxicação por cianetos incluem o ácido cianídrico e os seus sais, cianogénios, incluindo plantas cianogénicas, nitrilos alifáticos ou exposição prolongada ao nitroprussiato de sódio.
Icelandic: Upptök blásýrueitrunar geta m.a. verið blásýra og blásýrusölt, cýanógen, þar með taldar plöntur sem innihalda cýanógen, alifatísk nítríl, eða langvarandi útsetning fyrir natríum nítróprússíði.
Portuguese: A presença de um estado mental alterado (confusão e desorientação) e/ou midríase é sugestiva de uma intoxicação por cianetos genuína.
Icelandic: Ef vart verður við breytt andlegt ástand (ringlun og vistarfirringu) og/eða ljósopsvíkkun gefur slíkt til kynna raunverulega blásýrueitrun.
Portuguese: Excipiente: ácido clorídrico (para ajuste do pH).
Icelandic: Hitt innihaldsefnið er saltsýra (til pH aðlögunar).
Portuguese: - monitorização da função renal: Cyanokit pode levar a falha renal e a cristais na urina.
Icelandic: Cyanokit getur leitt til nýrnabilunar og kristallamyndunar í þvagi.
Portuguese: Devido à sua cor vermelha intensa, a hidroxocobalamina tem o potencial de interferir com a determinação de parâmetros laboratoriais (ex., bioquímica clínica, hematologia, coagulação e parâmetros urinários).
Icelandic: Þar sem hýdroxókóbalamín er dökkrautt að lit getur það truflað mælingar á rannsóknarstofu (t.d. hvað varðar klíníska efnafræði, blóðfræði, storknun og þvaggildi).
Portuguese: População pediátrica: dos bebés aos adolescentes (0 a 18 anos), a dose inicial de Cyanokit é de 70 mg/kg do peso corporal, não excedendo 5 g.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum (0 til 18 ára) er upphafsskammtur af Cyanokit 70 mg/kg líkamsþunga, en ekki yfir 5 g.
Portuguese: Pode esperar-se que a interferência após uma dose de 10 g tenha uma duração adicional de até cerca de mais 24 horas.
Icelandic: Búast má við að truflun í kjölfar 10 g skammts vari í allt að sólarhring.
Portuguese: Prevê-se que, em doentes com intoxicação por cianetos, a hidroxocobalamina se ligue ao cianeto para formar cianocobalamina, que é excretada na urina.
Icelandic: Hjá sjúklingum með blásýrueitrun er búist við að hýdroxókóbalamín bindi cýaníð til þess að mynda cýanókóbalamín sem skilst út í þvagi.
Portuguese: Pode ocorrer um aumento transitório da tensão arterial, geralmente assintomático, em doentes medicados com hidroxocobalamina.
Icelandic: Skammvinn hækkun blóðþrýstings, sem yfirleitt fylgja engin einkenni, getur komið fram hjá sjúklingum sem fá hýdroxókóbalamín.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 2,5 g de hidroxocobalamina.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 2,5 g af hýdroxókóbalamíni.
Portuguese: Aumento da tensão arterial
Icelandic: Blóðþrýstingshækkun
Portuguese: Repetir este procedimento com o segundo frasco para injetáveis, se necessário.
Icelandic: Ef á þarf að halda endurtakið þetta ferli með seinna hettuglasinu.
Portuguese: População pediátrica: dos bebés aos adolescentes (0 a 18 anos), a dose máxima total recomendada é de 140 mg/kg, não excedendo 10 g.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum (0 til 18 ára) er hámarks ráðlagður heildarskammtur 140 mg/kg, en ekki yfir 10 g.
Portuguese: Não se recomenda a administração simultânea de hidroxocobalamina e de produtos derivados do sangue (sangue completo, concentrado de eritrócitos, concentrado de plaquetas e plasma fresco congelado) através da mesma via intravenosa.
Icelandic: Samtímis lyfjagjöf hýdroxókóbalamíns og blóðs eða blóðhluta (heilblóð, rauðkornaþykkni, blóðflagnaþykkni og ferskan frosinn blóðvökva) um sömu slöngu í bláæð er ekki ráðlögð.
Portuguese: Dose inicial Adultos: a dose inicial de Cyanokit é de 5 g (2 x 100 ml).
Icelandic: Upphafsskammtur af Cyanokit er 5 g (2 x 100 ml).
Portuguese: Após administração intravenosa de Cyanokit, verifica-se a ocorrência de uma ligação significativa às proteínas plasmáticas e a compostos fisiológicos de baixo peso molecular, formando vários complexos de cobalamina-(III) por substituição do ligando hidroxilo.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar Cyanokit í bláæð binst það verulega blóðvökvapróteinum og lífeðlisfræðileg efnasambönd með lágum mólmassa koma fram og mynda mismunandi kóbalamín-(III) efnafléttur með því að koma í stað hýdroxóbindiefnis.
Portuguese: Um total de 245 doentes com intoxicação conhecida ou suspeita por cianetos foram incluídos nos estudos clínicos da eficácia de hidroxocobalamina como antídoto.
Icelandic: Samtals 245 sjúklingar, sem grunað var eða vitað var til að væru með blásýrueitrun, voru meðtaldnir í klínískum rannsóknum á verkun hýdroxókóbalamíns sem móteiturs.
Portuguese: • desconforto no estômago
Icelandic: • óþægindi í maga
Portuguese: Os cães foram envenenados por administração intravenosa de uma dose letal de cianetos de potássio.
Icelandic: Hundunum var gefinn banvænn skammtur af kalíumcýaníði með lyfjagjöf í bláæð.
Portuguese: A sobrevida às 4 horas e no 14 dia foi significativamente maior nos grupos de dose de 75 mg/kg e 150 mg/kg de hidroxocobalamina em comparação com os cães que receberam cloreto de sódio a 9 mg/ml isolado:
Icelandic: Lifun við 4. klst. og 14. dag var verulega meiri hjá hópunum sem fengu 75 mg/kg og 150 mg/kg hýdroxókóbalamín skammta en þeim hundum sem fengu 9 mg/ml natríumklóríð eitt og sér:
Portuguese: Em uso ambulatório, Cyanokit pode ser exposto durante curtos períodos às variações de temperatura decorrentes de:
Icelandic: Við notkun utan sjúkrahúsa má Cyanokit verða fyrir skammvinnum hitabreytingum við
Portuguese: O tratamento da intoxicação por cianetos deve incluir atenção imediata à permeabilidade das vias respiratórias, adequação da oxigenação e hidratação, suporte cardiovascular e controlo das convulsões.
Icelandic: Við meðferð við blásýrueitrun þarf að athuga tafarlaust að öndunarvegir séu opnir, að nægt aðgengi súrefnis og vökva sé fyrir hendi, veita stuðning hvað varðar hjarta og æðarkerfi og meðhöndla flog.
Portuguese: Adultos: a dose subsequente de Cyanokit é de 5 g (2 x 100 ml).
Icelandic: Seinni skammtur af Cyanokit er 5 g (2 x 100 ml).
Portuguese: Tempo de tromboplastina parcial ativado (TTPA) Tempo de protrombina (TP) Quick ou INR (Razão Normalizada Internacional)
Icelandic: Prótrombíntími (PT) Quick eða INR gildi
Portuguese: Amilase
Icelandic: Amýlasi
Portuguese: Hematologia Eritrócitos Hematócrito
Icelandic: Klínísk efnafræði Kalsíum Natríum
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de novembro de 2007 Data da última renovação: 20 de julho de 2012
Icelandic: 20. júlí 2012
Portuguese: Posologia
Icelandic: PAPPAASKJA
Portuguese: Cloreto
Icelandic: Klóríð
Portuguese: Observou-se incompatibilidade química com a mistura da solução reconstituída de hidroxocobalamina e os seguintes medicamentos: epinefrina, cloridrato de lidocaína, adenosina, atropina, midazolam, quetamina, cloreto de succinilcolina, cloridrato de amiodarona, bicarbonato de sódio, tiossulfato de sódio, nitrito de sódio, e foi notificada com ácido ascórbico.
Icelandic: Efnafræðilegur ósamrýmanleiki kom fram við blöndun hýdroxókóbalamín blandaðrar lausnar við eftirfarandi lyf: adrenalín (epínefrín), lidókaín hýdróklóríð, adenósín, atrópín, midazólam, ketamín,
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Icelandic: Kvillar í nýrum og þvagfærum
Portuguese: O cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) solução injetável é o solvente recomendado.
Icelandic: Mælt er með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð stungulyfi, lausn sem þynningarefni.
Portuguese: Pó para solução para perfusão contendo 2,5 g de hidroxocobalamina.
Icelandic: Innrennslisstofn, lausn inniheldur 2,5 g af hýdroxókóbalamíni.
Portuguese: A histopatologia revelou lesões cerebrais que foram consistentes com hipoxia induzida por cianetos.
Icelandic: Vefjarannsókn leiddi í ljós meinsemdir í heila sem voru í samræmi við súrefnisþurrð af völdum cýaníðs.
Portuguese: A quantidade total média de cobalaminas-(III) excretada na urina durante o período de colheita de 72 horas foi aproximadamente 60% de uma dose de 5 g e aproximadamente 50% de uma dose de 10 g de Cyanokit.
Icelandic: söfnunartíma var u.þ.b. 60% af 5 g skammti og u.þ.b. 50% af 10 g skammti af Cyanokit.
Portuguese: Num enquadramento de feridos múltiplos, como terrorismo ou desastre químico, os sintomas de pânico, incluindo taquipneia e vómitos, podem simular os sinais precoces de intoxicação por cianetos.
Icelandic: Ef fjöldi manns slasast eins og í kjölfar hryðjuverkastarfsemi eða neyðarástands vegna efnafræðilegrar mengunar getur ofsahræðsla eins og hraðöndun og uppköst líkst fyrstu merkjum um blásýrueitrun.
Portuguese: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Icelandic: SN: {númer}
Portuguese: Em caso de suspeita clínica de intoxicação por cianetos, recomenda-se vivamente que Cyanokit seja administrado sem demora.
Icelandic: Ef klínískur grunur er um blásýrueitrun er mælt með því að gefa Cyanokit tafarlaust.
Portuguese: A dose de 150 mg/kg corresponde aproximadamente à dose humana máxima recomendada.
Icelandic: Skammtur sem nemur 150 mg/kg samsvarar u.þ.b. ráðlögðum hámarksskammti fyrir menn.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro de tipo I incolor de 250 ml com rolha de borracha bromobutílica e uma cápsula de fecho de alumínio com uma tampa de plástico.
Icelandic: Litlaust 250 ml hettuglas úr gleri af gerð I sem lokað er með brómóbútýl gúmmítappa og álloki, með plastloki.
Portuguese: • inchaço dos tornozelos
Icelandic: • þroti í ökklum
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro de tipo II incolor de 250 ml com rolha de borracha bromobutílica e uma cápsula de fecho de alumínio com uma tampa de plástico.
Icelandic: Litlaust 250 ml hettuglas úr gleri af gerð II sem lokað er með brómóbútýl gúmmítappa og álloki, með plastloki.
Portuguese: • lesões renais tais como mau funcionamento renal agudo e cristais na urina.
Icelandic: • nýrnaskaði eins og bráð skerðing á nýrnastarfsemi og myndun þvagkristalla.
Portuguese: Ler o folheto informativo para as condições de conservação em uso ambulatório.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn hvað varðar geymsluskilyrði utan sjúkrahúss.
Portuguese: Afeções oculares
Icelandic: Augnkvillar
Portuguese: • indigestão
Icelandic: • eirðarleysi
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis acondicionado numa caixa de cartão, um dispositivo de transferência estéril, um conjunto estéril para perfusão intravenosa e um cateter curto estéril para administração a crianças.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt hettuglas pakkað í eina pappaöskju, einn sæfðan tengibúnað, eitt sæft sett fyrir innrennsli í bláæð og einn sæfðan, stuttan legg til lyfjagjafar fyrir börn.
Portuguese: Além disso, em 34 doentes com concentrações conhecidas de cianetos acima do limiar letal (≥ 100 µmol/l), 21 (62%) sobreviveram após o tratamento com hidroxocobalamina.
Icelandic: Auk þess lifðu 21 (62%) af þeim 34 sjúklingum sem höfðu þekktan styrk cýaníðs hærri en sem nemur banvænum viðmiðunarmörkum (≥ 100 µmól/l) af í kjölfar eftirfarandi meðferðar með hýdroxókóbalamíni.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia num blister + 2 compressas embebidas em álcool
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni í þynnu + 2 sprittþurrkur
Portuguese: 1 caneta pré-cheia num blister + 2 compressas embebidas em álcool
Icelandic: 1 áfyllt sprauta í þynnu + 2 sprittþurrkur
Portuguese: Número da AIM (UE)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Portuguese: Tente não cobrir a janela com a mão.
Icelandic: Reyndu að hylja ekki gluggann með höndinni.
Portuguese: • Lave as mãos com água e sabão e seque-as por completo.
Icelandic: Þvoðu þér um hendur með sápu og vatni og þurrkaðu þær alveg.
Portuguese: Menos de metade dos indivíduos em situação de risco teve um acontecimento.
Icelandic: Færri en helmingur sjúklinga í hættu fengu tilvik.
Portuguese: No entanto, alguns podem ser graves e requerer tratamento.
Icelandic: Hins vegar geta sumar verið alvarlegar og krafist meðferðar.
Portuguese: Contacte o seu profissional de saúde.
Icelandic: Hafðu samband við heilbrigðisstarfsmann.
Portuguese: Código ATC: L04AB04.
Icelandic: L04AB04.
Portuguese: 3) Lavar as mãos
Icelandic: 3) Þvoðu þér um hendur
Portuguese: NE = não estimável.
Icelandic: NE = ekki metanlegt.
Portuguese: Idade superior a 65 anos
Icelandic: Einstaklingar eldri en 65 ára
Portuguese: TEMPO (MESES)
Icelandic: Tími (mánuðir)
Portuguese: Primeiro, leia todas as instruções cuidadosamente e depois siga-as passo-a-passo.
Icelandic: Lestu fyrst vandlega allar leiðbeiningarnar og fylgdu þeim síðan skref fyrir skref.
Portuguese: Aguarde 30 minutos até o medicamento atingir a temperatura ambiente.
Icelandic: Bíddu í 30 mínútur meðan lyfið hitnar.
Portuguese: • É normal ver uma bolha de ar.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá loftbólu.
Portuguese: Mantenha o Cartão de Segurança do Doente consigo.
Icelandic: Hafðu öryggiskortið með þér.
Portuguese: Embalagens com:
Icelandic: Pakkningar með:
Portuguese: • NÃO tente injetar-se até ter a certeza que entendeu como preparar e aplicar a injeção.
Icelandic: EKKI reyna að sprauta lyfinu sjálf/ur fyrr en öruggt er að þú skiljir hvernig á að undirbúa og gefa inndælingu.
Portuguese: 6 meses 12 meses
Icelandic: 6 mánuðir 12 mánuðir
Portuguese: 88 e 189 doentes, respetivamente, continuaram a estar em remissão clínica.
Icelandic: 88 og 189 sjúklingar, í sömu röð, héldu áfram að vera í sjúkdómshléi.
Portuguese: Não toque na agulha nem deixe que a agulha toque em nada.
Icelandic: Ekki snerta nálina eða láta nálina komast í snertingu við neitt.
Portuguese: Alguns doentes foram tratados durante um período de até 120 meses.
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu meðferð í allt að 120 mánuði.
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior do medicamento, mesmo que esteja vazia.
Icelandic: Hafðu ytri umbúðir lyfsins ávallt með þér, jafnvel þótt þær séu tómar.
Portuguese: Não é necessário remover a bolha de ar antes da injeção.
Icelandic: Loftbóluna þarf ekki að fjarlægja áður en lyfinu er sprautað.
Portuguese: Agravamento da doença no final das 32 semanas a (n/N)
Icelandic: Sjúkdómur blossar upp við lok 32 vikna a (n/N)
Portuguese: D-55216 Ingelheim am Rhein Alemanha
Icelandic: D-55216 Ingelheim am Rhein Þýskaland
Portuguese: • É normal ver uma ou mais bolhas de ar no medicamento.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur í lyfinu.
Portuguese: Dos que receberam corticosteroides no início do estudo
Icelandic: Af þeim sem notuðu barkstera í upphafi rannsóknar
Portuguese: Dado que a eliminação do adalimumab pode levar até quatro meses, a monitorização deve ser continuada durante este período de tempo.
Icelandic: Þar sem brotthvarf adalimumabs getur tekið allt að fjóra mánuði skal halda áfram eftirliti allt til enda þess tímabils.
Portuguese: Se tiver quaisquer dúvidas, contacte o seu médico.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu hafa samband við lækninn.
Portuguese: Prima o botão, segure com firmeza contra a pele e conte lentamente até 10
Icelandic: Þrýstu á hnappinn, haltu áfyllta lyfjapennanum að húðinni og teldu hægt upp að 10
Portuguese: A resposta clínica (CR-100) foi mantida em 102 e 233 doentes, respetivamente.
Icelandic: Klínískri svörun (CR-100) var viðhaldið hjá 102 og 233 sjúklingum, í sömu röð.
Portuguese: • Após treino adequado, a injeção pode ser aplicada por si próprio ou por outra pessoa, como um familiar ou um amigo.
Icelandic: Að viðeigandi þjálfun lokinni getur þú framkvæmt inndælinguna sjálf/ur eða annar einstaklingur, til dæmis fjölskyldumeðlimur eða vinur.
Portuguese: 7) Apertar a pele
Icelandic: 7) Klíptu í húðina
Portuguese: • inchaço da face, mãos, pés;
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum, á fótum
Portuguese: Número de doentes na avaliação inicial n (%)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í upphafi n (%)
Portuguese: Se não tiver todos os materiais acima indicados, contacte o seu farmacêutico antes de prosseguir.
Icelandic: Ef þú hefur ekki handbæran allan útbúnaðinn sem talinn er upp hér fyrir ofan skaltu hafa samband við lyfjafræðing áður en haldið er áfram.
Portuguese: No total, foram tratados 20 indivíduos durante 60 semanas ou mais.
Icelandic: 20 þátttakendur meðferð í 60 vikur eða lengur.
Portuguese: O cartão de segurança do doente deverá conter as seguintes mensagens essenciais:
Icelandic: Öryggiskort sjúklings á að fela í sér eftirfarandi meginskilaboð:
Portuguese: 88397 Biberach an der Riss ALEMANHA
Icelandic: 88397 Biberach an der Riss ÞÝSKALAND
Portuguese: Se injetar acidentalmente Cyltezo mais frequentemente do que o prescrito, contacte o seu médico ou farmacêutico e explique-lhe que utilizou mais do que devia.
Icelandic: Ef þú sprautar þig fyrir slysni með Cyltezo oftar en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing og útskýra að þú hafir notað stærri skammt.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 novembro 2017
Icelandic: 10 nóvember 2017
Portuguese: Os seus sintomas podem voltar após parar o tratamento.
Icelandic: Einkennin geta komið aftur ef meðferð er hætt.
Portuguese: MTX = metotrexato
Icelandic: c MTX = metotrexat.
Portuguese: Alguns destes doentes foram também tratados com os medicamentos azatioprina ou mercaptopurina.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru einnig á meðferð með lyfjunum azathioprini eða mercaptopurini.
Portuguese: Os doentes tratados com Cyltezo devem receber o cartão de segurança do doente.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Cyltezo eiga að fá öryggiskort sjúklings.
Portuguese: • Guia para os profissionais de saúde
Icelandic: Leiðarvísi fyrir heilbrigðisstarfsmenn
Portuguese: O titular da AIM deve assegurar que, em cada Estado Membro no qual Cyltezo é comercializado, todos os profissionais de saúde que se espera virem a prescrever Cyltezo deverão receber os seguintes materiais educacionais:
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að í hverju aðildarlandi þar sem Cyltezo er markaðssett fái allir læknar sem búast má við að ávísi Cyltezo eftirfarandi fræðslupakka: