FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 28x1 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 30x1 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 50x1 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 56x1 филмирани таблетки
Latvian: 28 apvalkotās tabletes 28x1 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 30x1 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 50x1 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 56x1 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 84x1 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 90x1 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 100x1 apvalkotās tabletes
Bulgarian: Необходимо е било пациентите да имат промени в ЕКГ, показателни за новопоявила се исхемия или повишени стойности на сърдечните ензими, или тропонин
Latvian: Pacientiem bija jābūt jaunai išēmijai atbilstošām EKG pārmaiņām vai palielinātam sirds enzīmu, vai troponīna I vai T līmenim vismaz 2 reizes virs augšējās normas robežas.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Clopidogrel HCS
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel HCS
Bulgarian: Активният метаболит се образува предимно от CYP2C19 с участието на няколко други CYP ензими, включително CYP1A2, CYP2B6 и CYP3A4.
Latvian: piemēram, CYP1A2, CYP2B6 un CYP3A4.
Bulgarian: Кървене от дихателната система (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм,
Latvian: Elpceļu asiņošana (asiņu spļaušana, plaušu asiņošana), bronhu spazmas, intersticiāls pneimonīts, eozinofīlā pneimonija
Bulgarian: Стомашна и дуоденална язва, гастрит, повръщане, гадене, констипация, флатуленция
Latvian: Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, vemšana, slikta dūša, aizcietējums, flatulence
Bulgarian: Тъй като клопидогрел се метаболизира частично от CYP2C19 до своя активен метаболит, употребата на лекарствени продукти, които инхибират активността на този ензим се очаква да доведе до понижени лекарствени нива на активния метаболит на клопидогрел.
Latvian: Tā kā klopidogrelu par tā aktīvo metabolītu daļēji metabolizē CYP2C19, šī enzīma aktivitāti inhibējošu zāļu lietošana var samazināt klopidogrela aktīvā metabolīta līmeni un samazināt tā klīnisko efektivitāti.
Bulgarian: Клопидогрел трябва да бъде прилаган като еднократна дневна доза от 75 mg.
Latvian: Klopidogrelu lieto reizi dienā pa 75 mg.
Bulgarian: При пациенти с умерено тежка степен на чернодробно заболяване, които е възможно да развият хеморагична диатеза, терапевтичният опит е ограничен (вж. точка 4.4).
Latvian: Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību, kam var būt hemorāģiska diatēze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Продуктът се предлага в кутии с 28, 30, 50, 56, 84, 90 или 100 филмирани таблетки в блистери или кутии с 28х1, 28х1 (календарна опаковка), 30х1, 50х1, 56х1, 84х1, 90х1 или 100х1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Latvian: Kastītes ar 28, 30, 50, 56, 84, 90 un 100 apvalkotām tabletēm blisteriepakojumā vai kastītes ar 28x1, 28x1 (kalendāriepakojums), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 un 100x1 apvalkotām tabletēm dozējamu vienību perforētā blisteriepakojumā.
Bulgarian: Остра чернодробна недостатъчност, хепатит, патологични резултати от чернодробните функционални тестове
Latvian: Akūta aknu mazspēja, novirzes aknu funkcionālajos testos
Bulgarian: Clopidogrel HCS 75 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Clopidogrel HCS 75 mg
Bulgarian: В допълнение, IPA е 32 % (24 час) и 61 % (ден 5), стойности, по-големи отколкото при слабите метаболизатори, получаващи по схема 300 mg/75 mg и сходни на тези при другите CYP2C19 метаболизиращи групи, получаващи по схема 300 mg/75 mg.
Latvian: Cilvēkiem ar vāju metabolismu, lietojot dozēšanas režīmu 600 mg/150 mg, aktīvā metabolīta iedarbība bija lielāka nekā, lietojot dozēšanas režīmu 300 mg/75 mg. Bez tam TAI bija 32% (pēc 24 stundām) un 61% (5.dienā), kas bija lielāka nekā, ja pacienti ar vāju metabolismu lietoja 300 mg/75 mg režīmu, un tā bija līdzīga ar citām CYP2C19 metabolisma grupām, kas lietoja 300 mg/75 mg režīmu.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Clopidogrel HCS
Latvian: Ja pārtraucat lietot Clopidogrel HCS
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +(421) 2 5726 7911
Latvian: Tel: +(421) 2 5726 7911
Bulgarian: Стомашночревен кръвоизлив, диария, коремна болка, диспепсия
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, caureja, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като хидрохлорид).
Latvian: Katra tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrohlorīda veidā).
Bulgarian: - Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза), и - Вие имате предхождащ коронарен инцидент, инсулт, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване или
Latvian: - Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par perifērisko artēriju slimību, vai
Bulgarian: При възрастни пациенти с предсърдно мъждене, които имат поне един рисков фактор за съдови инциденти, които не са подходящи за лечение с антагонист на витамин
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirgošanu ar vismaz vienu asinsvadu patoloģiju riska faktoru, kas nav piemēroti ārstēšanai ar K vitamīna antagonistiem (KVA) un kam vienlaikus ir mazs asiņošanas risks, klopidogrels kombinācijā ar ASS ir indicēts aterotrombozes un trombembolijas notikumu, tostarp arī insulta profilaksei.
Bulgarian: Тромбоцитите са много малки кръвни елементи, помалки от червените или бели кръвни клетки, които се слепват един с друг при образуването на кръвни съсиреци.
Latvian: Trombocīti ir ļoti mazi asins formelementi, kas salīp kopā asinsreces procesā.
Bulgarian: Поради риск от кръвоизлив и хематологични нежелани лекарствени реакции, при поява на клинични симптоми, насочващи към кървене по време на лечението, незабавно трябва да се има предвид определяне на кръвната картина и/или други подходящи изследвания (вж. точка 4.8).
Latvian: Asiņošanas un hematoloģisku blakusparādību riska dēļ, ja ārstēšanas laikā rodas klīniskie simptomi, kas liecinā par asiņošanu (skat.
Bulgarian: Мускулоскелетни и костни нарушения и нарушения на съединителната тъкан
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Bulgarian: След многократно приложение на дози от 75 mg клопидогрел дневно при хора с тежко бъбречно заболяване (креатининов клирънс от 5 до 15 ml/min), инхибирането на АДФиндуцираната тромбоцитна агрегация е било по-слабо (25%) от това наблюдавано при здрави индивиди, въпреки това, удължаването на времето на кървене е било сходно с това наблюдавано при здрави индивиди, получаващи 75 mg клопидогрел дневно.
Latvian: ADF inducētas trombocītu agregācijas nomākšana bija vājāka (25%) nekā novērota veseliem cilvēkiem, lai gan asinsteces laika pagarināšanās bija līdzīga kā veseliem cilvēkiem, kas saņēma 75 mg klopidogrela dienā.
Bulgarian: Активното вещество е клопидогрел.
Latvian: - Aktīvā viela ir klopidogrels (Clopidogrelum).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (75 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (75 mg).
Bulgarian: • пациенти, които наскоро са имали миокарден инфаркт (сърдечен пристъп).
Latvian: • pacienti, kuriem nesen bijis miokarda infarkts (sirdslēkme).
Bulgarian: За повече информация относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук
Latvian: Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel HCS е една таблетка от 75 mg веднъж дневно.
Latvian: Clopidogrel HCS standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā.
Bulgarian: Лечението с Clopidogrel HCS може да бъде започнато седем дни до шест месеца след инсулта;
Latvian: Clopidogrel HCS terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с „елевация на ST сегмента") или до 12 месеца (при нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда „без Q-зъбец").
Latvian: Tai seko 75 mg standartdeva vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu pacientiem) vai līdz 12 mēnešiem (nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta bez Q-zoba pacientiem).
Bulgarian: Това спира „слепването" на тромбоцитите, като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг коронарен инцидент или инсулт.
Latvian: Tas novērš trombocītu "lipīgumu", samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel HCS.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clopidogrel BGR.
Bulgarian: При остър коронарен синдром и атриална фибрилация Clopidogrel HCS се използва в комбинация с аспирин в доза, която не трябва да е повисока от 100 mg.
Latvian: Akūta koronārā sindroma un priekškambaru fibrilācijas gadījumā Clopidogrel HCS lieto kombinācijā ar aspirīnu devā, kas nedrīkst pārsniegt 100 mg.
Bulgarian: clopidogrel
Latvian: klopidogrels
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Latvian: • pacienti ar perifēro artēriju slimību (asinsrites traucējumi artērijās);
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel HCS е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel HCS ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
Bulgarian: При остър коронарен синдром лечението по принцип започва с натоварваща доза от четири таблетки.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu ārstēšana parasti jāsāk ar četru tablešu piesātinošo devu.
Bulgarian: лечението с Clopidogrel HCS може да бъде започнато няколко дни до 35 дни след удара;
Latvian: Clopidogrel HCS terapiju var sākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Bulgarian: Използва се при пациенти, които имат поне един рисков фактор за събития като сърдечен пристъп или инсулт, не могат да приемат антагонисти на витамин K (други лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци) и при които има слаб риск от кървене.
Latvian: Šīs zāles lieto tie pacienti, kuriem ir vismaz viens riska faktors, piemēram, sirdslēkme vai insults, tie, kuri nedrīkst lietot K vitamīna antagonistus (citas zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos) un kuriem asiņošanas risks ir neliels.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel HCS е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel HCS kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Plavix.
Bulgarian: Clopidogrel HCS може да се прилага при следните групи пациенти:
Latvian: Clopidogrel HCS var indicēt šādām pacientu grupām:
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегацията на тромбоцитите, като блокира свързването на вещество, наречено ADP, със специален рецептор на повърхността им.
Latvian: Klopidogrels pārtrauc trombocītu agregāciju, bloķējot par ADF dēvētas vielas piesaistīšanos īpašam receptoram uz šo šūnu virsmas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Clopidogrel HCS.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Clopidogrel BGR lietošanu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Clopidogrel HCS може да се намери на уебсайта на Агенцията: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Clopidogrel HCS EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar
Bulgarian: Също може да се използва при пациенти без такива отклонения в показанията на ЕКГ, ако имат нестабилна стенокардия (болка в гърдите от тежък тип) или инфаркт на миокарда „без Q-зъбец".
Latvian: Tās var lietot arī pacienti, kuriem nav neregulāras EKG vērtības, ja tiem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijis miokarda infarkts bez Q-zoba.
Bulgarian: Clopidogrel HCS може да се използва при пациенти, които имат коронарен инцидент с „елевация на ST сегмента" (отклонения в показанията на ЕКГ или електрокардиограматa), ако лекарят прецени, че лечението ще е полезно за тях.
Latvian: Clopidogrel HCS var lietot pacienti, kuriem ir sirdslēkme ar ST segmenta pacēlumu (neregulāras EKG vai elektrokardiogrammas vērtības), ja ārsts paredz, ka šāda terapija varētu dot uzlabojumu.
Bulgarian: Clopidogrel HCS се използва при възрастни за предотвратяване на проблеми, причинени от кръвни съсиреци.
Latvian: Clopidogrel HCS lieto pieaugušiie asins recekļu izraisītu problēmu profilaksei.
Bulgarian: пациенти с остър коронарен синдром (заболяване, при което е намалено кръвоснабдяването на сърцето), като в такива случаи лекарството трябва да се приема в комбинация с аспирин (друго лекарство за предотвратяване на кръвни съсиреци), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето ѝ).
Latvian: • pacienti ar akūtu koronāro sindromu (slimību, kad rodas sirds asinsapgādes nepietiekamība), kad šīs zāles jālieto kopā ar aspirīnu (citām zālēm recekļu novēršanai), tostarp pacientiem ar ievietotu stentu (īsu caurulīti, kas ievietota artērijā, lai novērstu tās nosprostošanos).
Bulgarian: • пациенти, които са имали скорошен исхемичен инсулт (инсулт, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка).
Latvian: • pacienti, kuriem nesen bijis išēmisks insults (insults, ko radījusi traucēta kādas smadzeņu daļas asinsapgāde).
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel HCS е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Latvian: Tā kā Clopidogrel HCS ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel HCS е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel HCS ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Plavix ir bioekvivalentas.
Bulgarian: Clopidogrel HCS е кръворазреждащо лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Latvian: Clopidogrel HCS ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel HCS прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Clopidogrel HCS pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel HCS, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Latvian: Clopidogrel HCS aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Clopidogrel HCS да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel HCS reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Clopidogrel HCS е „генерично лекарство".
Latvian: Clopidogrel HCS ir ģenēriskas zāles.
Bulgarian: пациенти с атриална фибрилация (неравномерни бързи свивания на горните сърдечни камери), като е необходимо да се приема заедно с аспирин.
Latvian: • pacienti ar priekškambaru fibrilāciju (sirds augšējo kambaru neregulāra paātrināta saraušanās) gadījumos, kad šīs zāles lieto kombinācijā ar aspirīnu;
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Clopidogrel HCS, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija ceturtdiena, 2010. gada 28. oktobrī izsniedza Clopidogrel HCS reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Кръвта се съсирва поради специални клетки в нея, наречени тромбоцитни агреганти (слепващи една с друга).
Latvian: Asinis sarec, jo notiek īpašu asinsšūnu - trombocītuagregācija (salipšana).
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel HCS:
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel HCS
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel HCS?
Latvian: Kāda ir Clopidogrel HCS ieguvumu un riska attiecība?
Bulgarian: Защо Clopidogrel HCS е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel HCS tika apstiprinātas?
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel HCS?
Latvian: Kas ir Clopidogrel HCS?
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Bulgarian: Винаги приемайте Clopidogrel HEXAL точно както Ви е казал Вашия лекар.
Latvian: Vienmēr lietojiet Clopidogrel HEXAL tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт) възникнал през последните 7 дни
Latvian: • Ja Jums ir bijis asiņu receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējo septiņu dienu laikā.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju, lūdzu, skatīt apakšpunktā 5.1.
Bulgarian: Комбинирано лечение трябва да се започне възможно най-рано след началото на симптомите и да бъде продължено поне за четири седмици.
Latvian: Kombinētu terapiju jāsāk, cik ātri iespējams pēc simptomu parādīšanās un jāturpina vismaz
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Ако забравите да вземете дозата Clopidogrel HEXAL, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Clopidogrel HEXAL devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Bulgarian: Както всички лекарства, Clopidogrel HEXAL може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Clopidogrel HEXAL var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 4 "ВЪЗМОЖНИ
Latvian: Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, Jums uzreiz jāsazinās ar savu ārstu (skatīt apakšpunktu 4 IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS).
Bulgarian: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Latvian: Fax: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.
Latvian: • Jūsu ārsts var Jums veikt asins analīzes.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel HEXAL и обратно.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel HEXAL lietošanu vai otrādi.
Bulgarian: В COMMIT, общата честота на нецеребрално масивно кървене или церебрално кървене е ниска и сходна и при двете групи.
Latvian: COMMIT pētījumā masīvas necerebrālas asiņošanas vai cerebrālas asiņošanas kopējais biežums bija neliels un līdzīgs abās grupās.
Bulgarian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben
Latvian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Vācija
Bulgarian: Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка;
Latvian: • Ja Jums ir slimība, kas pašreiz izraisa asiņošanu, piemēram, kuņģa čūla vai asiņošana smadzenēs.
Bulgarian: Деца и юноши Clopidogrel HEXAL не е предназначен за употреба от деца и юноши.
Latvian: Bērni un pusaudži Clopidogrel HEXAL nav paredzēts lietošanai bērniem vai pusaudžiem.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Latvian: Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Bulgarian: Популацията е включила 27,8 % жени, 58,4 % пациенти ≥60 години (26 % ≥70 години) и 54,5 % пацинети, които са получили фибринолитици.
Latvian: Grupa sastāvēja no 27,8 % sieviešu, 58,4 % pacientu ≥60 gadu vecumam (26 % ≥70 gadu vecumam) un 54,5 % pacientu, kas saņēma fibrinolītiskus līdzekļus.
Bulgarian: Не използвайте Clopidogrel HEXAL, ако забележите някакви видими белези на повреждане на блистерите или филмираните таблетки.
Latvian: Nelietojiet Clopidogrel HEXAL, ja ievērojat jebkādas blistera vai apvalkotās tabletes bojājuma pazīmes.
Bulgarian: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia Meza Str. 4
Latvian: Representative Office in Latvia Meza Str. 4
Bulgarian: Освен информацията за специфичните взаимодействия с лекарствени средства представена погоре, проучвания за взаимодействия при едновременната употреба на клопидогрел и някои други лекарствени средства при пациенти с атеротромботични заболявания не са провеждани.
Latvian: Izņemot iepriekš sniegto specifisko informāciju par zāļu mijiedarbību, mijiedarbības pētījumi ar klopidogrelu un dažām pacientiem ar aterotrombotisku slimību bieži lietotām zālēm nav veikti.
Bulgarian: EU/1/09/534/001 - 007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/09/534/001 - 007
Bulgarian: Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1
Latvian: Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1
Bulgarian: След третия месец благоприятният ефект, наблюдаван в групата на клопидогрел +АСК не нараства повече, но рискът от хеморагия остава (вж. точка 4.4).
Latvian: Tādējādi pēc 3 ārstēšanas mēnešiem klopidogrela + ASS grupā novērotā labvēlīgā ietekme vairāk nepalielinājās, bet asiņošanas risks saglabājās (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Проучването CLARITY включва 3 491 пациенти с начало на МI с ST елевация в рамките на последните 12 часа и запланувано тромболитично лечение.
Latvian: CLARITY pētījumā tika iekļauts 3 491 pacients 12 stundu laikā pēc MI ar ST segmenta pacēlumu sākšanās un kam tika plānota trombolītiskas terapijas lietošana.
Bulgarian: В CURE, не е наблюдаван по-голям брой на случаи на масивно кървене с клопидогрел плюс АСК през първите 7 дни след коронарен байпас при пациенти, които са спрели терапията повече от пет дни преди операцията.
Latvian: CURE pētījumā nenovēroja masīvas asiņošanas biežuma palielināšanos, lietojot klopidogrelu un ASS, 7 dienu laikā pēc koronārās artērijas šuntēšanas operācijas pacientiem, kas pārtrauca terapiju vairāk nekā piecas dienas pirms operācijas.
Bulgarian: Не използвайте Clopidogrel HEXAL след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Latvian: Nelietojiet Clopidogrel HEXAL pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc Der. līdz.
Bulgarian: c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Latvian: HEXAL S.p.A. c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инхибитори на тромбоцитната агрегация, изключвайки хепарин, АТС код: В01АС-04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC04.
Bulgarian: Безопастността и ефикасността на клопидогрел са били оценени в 4 двойно-слепи проучвания, включили над 80 000 пациенти: проучването CAPRIE, сравнение на клопидогрел и АСК, и проучванията CURE, CLARITY и COMMIT, сравняващи клопидогрел и плацебо и двата лекарствени продукта в комбинация с АСК и друго стандартно лечение.
Latvian: Klopidogrela drošība un efektivitāte vērtēta 4 dubultmaskētos pētījumos ar vairāk nekā 80 000 pacientiem: CAPRIE pētījumā klopidogrels salīdzināts ar ASS un CURE, CLARITY un COMMIT pētījumos klopidogrels salīdzināts ar placebo, zāles lietojot gan kombinācijā ar ASS, gan citu standartterapiju.
Bulgarian: Sandoz d.d. Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652400
Latvian: Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652400