FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: D-89070 Ulm Németország
Romanian: D-89070 Ulm Germania
Hungarian: warfarint - szed, vérrögképződés megelőzésére.
Romanian: - dacă luaţi anticoagulante, cum este warfarina, pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge.
Hungarian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Romanian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Hungarian: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G.
Romanian: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis Dilou 9
Hungarian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanyolország
Romanian: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spania
Hungarian: D-25870 Norderfriedrichskoog Németország
Romanian: D-25870 Norderfriedrichskoog Germania
Hungarian: Nycomed Nederland B.V.
Romanian: Nycomed Nederland B.V. Nikkelstraat 5
Hungarian: • Aktív pepticus fekélyben, gastrointestinalis gyulladásos kórképben vagy gastrointestinalis vérzésben szenvedő beteg.
Romanian: • Pacienţi cu ulcer peptic activ, tulburări gastro-intestinale inflamatorii sau hemoragii gastrointestinale.
Hungarian: 08029 Barcelona Spanyolország alkalmazásra
Romanian: 08029 Barcelona Spania
Hungarian: A többi nem szteroid gyulladáscsökkentőhöz hasonlóan, a piroxikám együttes alkalmazását acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentővel, beleértve a piroxikám egyéb gyógyszerformáit is, el kell kerülni, tekintettel arra, hogy nem áll rendelkezésre megfelelő adat annak bizonyítására, hogy az ilyen kombinációkkal nagyobb javulás érhető el, mint önmagában a piroxikámmal.
Romanian: Similar altor AINS, trebuie evitată utilizarea piroxicamului în asociere cu acidul acetilsalicilic sau utilizarea concomitentă cu alte AINS, inclusiv alte formulări de piroxicam, deoarece nu există date adecvate care să demonstrează că asemenea asocieri determină o îmbunătăţire mai mare decât cea obţinută doar cu piroxicam; în plus, posibilitatea de apariţie a reacţiilor adverse este crescută (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Egyesült Királyság Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane
Romanian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Marea Britanie
Hungarian: Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanyolország
Romanian: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spania
Hungarian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Egyesült Királyság
Romanian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Marea Britanie
Hungarian: Egyesült Királyság Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET
Romanian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St.
Hungarian: Zerospam20 mg/cap Kemény kapszula
Romanian: Zerospam20 mg/cap Capsule
Hungarian: Berlin, 38-48 7ª Planta
Romanian: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta
Hungarian: A maximális napi adag 20 milligramm piroxikám napi egyszeri adagban.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 20 miligrame piroxicam administrată ca doză zilnică unică.
Hungarian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Brüsszel Belgium
Romanian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgia
Hungarian: Az Európai Bizottság szakvéleményt kért a CHMP-től arra vonatkozóan, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyei fenntarthatók-e, meg kell-e változtatni, fel kell-e függeszteni azokat, vagy a forgalomba hozatali engedélyeket vissza kell-e vonni.
Romanian: Comisia Europeană a solicitat avizul CHMP privind menţinerea, varierea, suspendarea sau revocarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produsele medicamentoase care conţin piroxicam.
Hungarian: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str.
Romanian: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str. Pobox 21229
Hungarian: − Tekintettel a rendelkezésre álló adatokra a Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a piroxikám szisztémás formulációinál a gastrointestinalis és súlyos bőrreakciók megnövekedett kockázata áll fenn az NSAID csoport más készítményeihez viszonyítva.
Romanian: − În ceea ce priveşte datele disponibile, Comitetul a concluzionat că există un risc crescut de reacţii gastrointestinale şi reacţii cutanate grave asociate cu formula sistemică a piroxicamului, în comparaţie cu alte AINS, privite ca grup.
Hungarian: 10 mg/1 g Krém
Romanian: 10 mg/1 g Cremă
Hungarian: 0.5g/50g - 50g Krém
Romanian: 0.5g/50g - 50g Cremă
Hungarian: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bukarest Románia
Romanian: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Hungarian: Peristeri 12134 Görögország alkalmazásra
Romanian: Peristeri 12134 Grecia
Hungarian: D- 85737 Ismaning Németország
Romanian: D- 85737 Ismaning Germania
Hungarian: Viostam K. Mpougias & Sia E.E.
Romanian: Viostam K. Mpougias & Sia E.E. Padiamantopoulou 66
Hungarian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Olaszország
Romanian: F.I.R.M.A. S.P.A. Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
Hungarian: Súlyos gastrointestinalis szövődmények
Romanian: Complicaţii gastro-intestinale grave Identificarea persoanelor cu risc
Hungarian: Fogászati kezelések és ezek folyamán jelentkező fertőzések A felső légutak akut gyulladása következtében fellépő láz és fájdalom csillapítása Akut mozgásszervi betegségek (pl. bursitis, tendinitis) Akut poszttraumás rendellenességek
Romanian: Ameliorarea febrei şi durerii asociate inflamaţiilor acute ale căilor respiratorii superioare Afecţiunile acute musculo-scheletale (de exemplu: bursita, tendinita) Durerile acute post-traumatice
Hungarian: • Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük szelektív COX-2 NSAID-ok és fájdalomcsillapító adagokban adott acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása.
Romanian: • Utilizarea concomitentă cu alte AINS, inclusiv AINS COX-2 selective şi acid acetilsalicilic în doze analgezice
Hungarian: Gastrointestinalis hatások, a gastrointestinalis fekélyképződés, vérzés és perforáció kockázata.
Romanian: Efecte gastro-intestinale, risc de ulceraţii, hemoragii şi perforaţii gastro-intestinale.
Hungarian: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Romanian: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Hungarian: D-85737 Ismaning Németország
Romanian: D-85737 Ismaning Germania
Hungarian: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Oldatos injekció
Romanian: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Soluţie injectabilă
Hungarian: 20 mg/sup Végbélkúp
Romanian: 20 mg/sup Supozitoare
Hungarian: Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Olaszország
Romanian: Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italia
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Hungarian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brüsszel Belgium
Romanian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Bruxelles Belgia
Hungarian: Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap.
Romanian: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Hungarian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Romanian: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
Hungarian: Nyelv alatti alkalmazásra
Romanian: Administrare sublinguală
Hungarian: 10mg/gm Krém
Romanian: 10mg/gm Cremă
Hungarian: Teva Magyarország Zrt.
Romanian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Hungarian: • A beteg anamnézisében szereplő olyan gastrointestinalis megbetegedések, amelyek vérzésre hajlamosítanak, mint például colitis ulcerosa, Crohn-betegség, gastrointestinalis daganat vagy diverticulitis.
Romanian: • Antecedente de tulburări gastro-intestinale care predispun la tulburări hemoragice, cum sunt colita ulcerativă, boala Chron, cancerul gastro-intestinal sau diverticulita.
Hungarian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Egyesült Királyság
Romanian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Marea Britanie
Hungarian: 20 mg/sachet Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Romanian: 20 mg/sachet Granule pentru soluţie orală
Hungarian: Injekció
Romanian: Injectabil
Hungarian: 0.5% w/w Gél
Romanian: 0.5% w/w Gel
Hungarian: Egyesült Királyság Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park
Romanian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park
Hungarian: − a piroxikám kezelést csak olyan orvos kezdeményezheti, aki tapasztalatokkal rendelkezik az osteoarthritis, rheumatoid arthritis vagy ankylosis spondylitis diagnosztikai értékelésében és kezelésében;
Romanian: − prescrierea piroxicamului trebuie iniţiată doar de acei medici care au experienţă în evaluarea diagnosticului şi tratamentul osteoartritei, artritei reumatoide sau a spondilozei anchilozante;
Hungarian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
Romanian: Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgia
Hungarian: Felcam20 mg/cap Kemény kapszula
Romanian: Felcam20 mg/cap Capsule
Hungarian: Sandoz Hungária Kft. Tímár u. 20.
Romanian: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapesta, Tímár U. 8.
Hungarian: − a piroxikám a továbbiakban nem javasolt első vonalbeli NSAID kezelési opcióként;
Romanian: − dacă se indică administrarea unui AINS, piroxicamul nu mai reprezintă prima opţiune;
Hungarian: Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Magyarország alkalmazásra
Romanian: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapesta Ungaria
Hungarian: Antikoagulánsok: a nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük a piroxikám fokozhatják az antikoagulánsok, pl. a warfarin hatásait.
Romanian: Corticosteroizi: risc crescut de ulceraţii sau hemoragii gastro-intestinale (vezi pct. 4.4) Medicamente anticoagulante: AINS, inclusiv piroxicam, pot intensifica efectul medicamentelor anticoagulante, cum ar fi warfarina.
Hungarian: "A piroxikám az osteoarthrosis, rheumatoid arthritis vagy spondylitis ankylopoetica tüneteinek enyhítésére javallt.
Romanian: „Piroxicam este indicat pentru ameliorarea simptomelor de osteoartrită, poliartrită reumatoidă sau spondilită anchilozantă.
Hungarian: Gélule alkalmazásra
Romanian: Gélule orală
Hungarian: 20 mg/3 mg Granulátum belsőleges oldathoz
Romanian: 20 mg/3 mg Granule pentru soluţie orală
Hungarian: 08950 Barcelona Spanyolország
Romanian: 08007 Barcelona Spania
Hungarian: Felcam20 mg/sup Végbélkúp
Romanian: Felcam20 mg/sup Supozitoare
Hungarian: EMEA/413136/2006) közzétett 726/2004/EK rendelet 5. cikkének (3) bekezdésében szereplő, piroxikám tartalmú gyógyszerekre vonatkozó ajánlások továbbra is érvényben maradnak.
Romanian: Ref. EMEA/413136/2006) rămân valabile în ceea ce priveşte produsele medicamentoase care conţin piroxicam.
Hungarian: Bruxicam 0,5% 0.50% Szemcsepp, oldat
Romanian: Bruxicam 0,5% 0.50% Picături oftalmice, soluţie
Hungarian: A megfigyeléseken alapuló vizsgálatok adatai arra engednek következtetni, hogy a piroxikám alkalmazása a súlyos bőrreakciókat tekintve nagyobb kockázattal jár, mint a többi, nem „oxikám" típusú nem szteroid gyulladáscsökkentőé.
Romanian: Date din studiile observaţionale sugerează faptul că utilizarea piroxicam poate fi asociată cu un risc mai mare de reacţii cutanate grave decât alte AINS non-oxicamice.
Hungarian: Pfizer PO Box 3
Romanian: PO Box 3
Hungarian: 1106 Budapest Magyarország
Romanian: 1133 Budapesta Ungaria
Hungarian: Olaz-Chipi, 10. Polig.
Romanian: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Hungarian: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Németország
Romanian: Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germania
Hungarian: Súlyos bőrreakciókat, melyek közül néhány halálos kimenetelű volt, köztük exfoliative dermatitist, Stevens-Johnson-szindrómát és toxicus epidermalis necrolysist nagyon ritkán jelentettek nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel kapcsolatban (lásd 4.8 pont).
Romanian: În asociere cu utilizarea AINS au fost raportate foarte rar reacţii adverse grave, câteva fatale, inclusiv dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică (vezi pct.
Hungarian: Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Romanian: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică Calea de administrare
Hungarian: 1070-325 Lisszabon
Romanian: Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugalia
Hungarian: SZISZTÉMÁS ALKALMAZÁSRA SZÁNT, PIROXIKÁM TARTALMÚ GYÓGYSZEREK BETEGTÁJÉKOZTATÓJÁNAK VONATKOZÓ PONTJAINAK MÓDOSÍTÁSA
Romanian: AMENDAMENTE CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU FORMULĂRILE SISTEMICE ALE MEDICAMENTELOR CARE CONŢIN PIROXICAM:
Hungarian: D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisszabon
Romanian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º
Hungarian: Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora
Romanian: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora
Hungarian: 10 mg/1 g Gél
Romanian: 10 mg/1 g Gel
Hungarian: 0.5 % Gél
Romanian: 0.5 % Gel
Hungarian: • Ha más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, köztük szelektív COX-2 típusú nem szteroid gyulladáscsökkentőt vagy acetilszalicilsavat, mely utóbbi sok fájdalom- és lázcsillapító gyógyszerben megtalálható.
Romanian: • Dacă luaţi alte AINS, inclusiv AINS COX-2 selective şi acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în multe medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi febra
Hungarian: - Az egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen értesítőlevelet (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) kell küldeni minden olyan egészségügyi szakembernek,
Romanian: - Trebuie transmis un comunicat direct, adresat personalului medical, către tot personalul medical care prescrie piroxicamul ca tratament, conform practicii naţionale.
Hungarian: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gél
Romanian: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
Hungarian: 20 mg/ml, 1ml Oldatos injekció
Romanian: 20 mg/ml, 1ml Soluţie injectabilă
Hungarian: − a piroxikám adagjának napi 20 mg-ban történő korlátozása, és a betegek lehető legrövidebb ideig tartó, 14 napon belüli ellenőrzéssel történő tünetcsökkentő kezelése a további kockázatcsökkentő intézkedések közé tartozik; Gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztol vagy protonpumpa inhibitorok) kombinációban történő alkalmazása szintén gondosan megfontolandó körülmény valamennyi beteg, de különösen az időskorú betegek esetén.
Romanian: − măsurile suplimentare de minimalizare a riscurilor includ limitarea dozei de piroxicam la 20 mg pe zi şi recomandarea ca pacienţii să primească tratamentul o perioadă cât mai scurtă de timp pentru ameliorarea simptomelor, cu reexaminare peste 14 zile.
Hungarian: Külsőleges alkalmazásra
Romanian: Administrare externă
Hungarian: 0,5 g/100 g Gél
Romanian: 0,5 g/100 g Gel
Hungarian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brüsszel Belgium
Romanian: Nycomed Belgia N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Bruxelles Belgia
Hungarian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Romanian: Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Hungarian: Fokozott elővigyázatossággal alkalmazza a {Fantázia név}-t és minden esetben tájékoztassa orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni Mint minden nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, a Feldene is súlyos mellékhatásokat, így pl.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi {Numele inventat} şi informaţi întotdeauna medicul înainte de a utiliza {Numele inventat}.
Hungarian: • Ha volt korábban gyomor- vagy bélfekélye, -vérzése vagy -átfúródása.
Romanian: • Dacă aţi avut ulcer, sângerare sau perforaţie la nivelul stomacului sau intestinului.
Hungarian: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Romanian: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml
Hungarian: Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánia történő alkalmazásra
Romanian: Dk 2750 Ballerup Danemarca
Hungarian: Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bukarest Románia
Romanian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Hungarian: Rákóczi út 70-72, R70 Irodaház 1074 Budapest
Romanian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapesta Ungaria
Hungarian: Comprimé Effervescent történő alkalmazásra
Romanian: Comprimé Effervescent orală
Hungarian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36
Romanian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spania
Hungarian: Parenterális alkalmazásra
Romanian: Administrare parenterală
Hungarian: Kg.
Romanian: Polig.
Hungarian: akik a nemzeti gyakorlat szerint a piroxikám alkalmazását előírják.
Romanian: Piroxicam este autorizat în Uniunea Europeană conform procedurilor naţionale de introducere pe piaţă.
Hungarian: Egyesült Királyság Actavis Uk Limited Whiddon Vally
Romanian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Marea Britanie
Hungarian: 42a D-13407 Berlin Németország
Romanian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germania
Hungarian: Teva Pharma Italia S.R.L. Viale G. Richard, 7
Romanian: Teva Pharma Italia S.R.L. Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italia
Hungarian: Katwijk Farma B.V.
Romanian: Katwijk Farma B.V. Postbus 408
Hungarian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu)
Romanian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14
Hungarian: − A piroxikám haszna ellensúlyozza a kockázatokat az osteoarthritis, rheumatoid arthritis vagy ankylosis spondylitis tüneti kezelésében;
Romanian: − beneficiile piroxicamului sunt mai mari decât riscurile în ameliorarea simptomelor osteoartritei, artritei reumatoide sau a spondilozei anchilozante;
Hungarian: Feldene Gel 0.5% W/W
Romanian: Feldene Gel 0.5% 0.5% w/w Gel
Hungarian: 85033 Episcopia Pz Olaszország
Romanian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italia
Hungarian: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Franciaország
Romanian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Franţa
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAI
Romanian: AMENDAMENTE LA REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI SI PROSPECTULUI
Hungarian: A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK
Romanian: UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE
Hungarian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Olaszország
Romanian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italia
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Romanian: Statul Membru Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă
Hungarian: Gerakas 15344 Görögország alkalmazásra
Romanian: Gerakas 15344 Grecia
Hungarian: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str.
Romanian: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str. 78D56130 Bad Ems
Hungarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Olaszország
Romanian: 21040 Origgio (Va) Italia
Hungarian: Promedica S.R.L. Via Palermo, 26/A 43100 Parma Olaszország
Romanian: Promedica S.R.L. Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italia
Hungarian: Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Brüsszel Belgium
Romanian: Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles
Hungarian: 10 mg/cap Kemény kapszula
Romanian: 10 mg/cap Capsule
Hungarian: Mayne Pharma S.R.L. Via Orazio, 20/22
Romanian: Mayne Pharma S.R.L. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italia
Hungarian: Tej: 5 nap.
Romanian: Lapte: 5 zile.
Hungarian: Ennek biztosítására az alábbi előírásokat gondosan be kell tartani.
Romanian: Următoarele instrucţiuni trebuie să fie respectate cu atenţie.
Hungarian: A túladagolásról adatok nem állnak rendelkezésre.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii despre supradozare.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ51FF90
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ51FF90
Hungarian: Kerülni kell a készítménnyel való érintkezést.
Romanian: Se va evita contactul cu soluţia.
Hungarian: A pirlimycin alap pKa-ja (8,5).
Romanian: Pirlimicina are un pKa bazic (8,5).
Hungarian: Tartsuk a fecskendőket az eredeti dobozban.
Romanian: Seringile se vor păstra în ambalajul original.
Hungarian: Pirlimycinnel szembeni rezisztencia.
Romanian: Rezistenţă la pirlimicină.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost vagy gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Hungarian: A bejuttatott anyag, 10-13%-a a vizelettel, 24-30%-a a bélsárral, a fennmaradó rész a tejjel választódik ki.
Romanian: Din doza care a fost infuzată, un procent de 10-13% este excretat prin urină iar un procent de 24-30% prin materiile fecale; cantitatea rămasă este excretată prin lapte.
Hungarian: Ehető szövetek: 23 nap.
Romanian: Carne şi organe: 23 de zile.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibakteriális szer intramammális használatra.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antimicrobian pentru utilizare pe cale intramamară.
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nem ismert
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Hungarian: A pirlimycin és más linkozamidok vagy makrolidok között keresztrezisztencia előfordulhat.
Romanian: Poate să apară rezistenţă încrucişată între pirlimicină şi alte lincosamide sau macrolide.
Hungarian: A célbaktériumok érzékenységi vizsgálatát el kell végezni a kezelés előtt.
Romanian: Înainte de instituirea tratamentului trebuie să fie efectuate teste de susceptibilitate faţă de bacteria ţintă.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
Hungarian: Kimutatták, hogy a pirlimycin feldúsul a polimorphonucleáris sejtekben, bár, a sejten belül helyeződő Staphylococcus aureus elpusztítását nem lehetett kimutatni.
Romanian: Pirlimicina se acumulează în celulele polimorfonucleare, totuşi, nu s-a demonstrat omorârea intracelulară a lui Staphylococcus aureus.
Hungarian: A tőgybe fecskendezés után 12 órával az átlagos koncentráció a tejben 10,3 μg/ml, 24 óra múlva 0,77 μg/ml értékű volt.
Romanian: După infuzia intramamară, media concentraţiei de bază în lapte este de 10,3µg/ml la 12 ore şi de 0,77µg/ml la 24 de ore.
Hungarian: Fertőzés ellenes szerek / Antibioti kumok
Romanian: Agenţi antiinfecţioşi / Antibiotice
Hungarian: Legfeljebb 25°C -on tárolandó.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Hungarian: Mossuk le a tőgyet, ha szennyezett.
Romanian: Se va spăla ugerul dacă este murdar.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy savas közegben aktívabb és az alacsonyabb pH-jú területeken, mint pl. tályogok, hajlamosabb a koncentrálódásra a plazmakoncentrációhoz viszonyítva.
Romanian: Aceasta înseamnă că va deveni mult mai activă într-un mediu acid şi are tendinţa să se concentreze, relativ cu plasma, în zone cu pH scăzut, cum ar fi abcesele.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 250C -on tárolandó.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok nem tartoznak a 470/2009 sz.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt considerate a nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Hungarian: A 24 óra elteltével megismételt befecskendezést követően 12 és 24 órával, hasonló koncentrációkat mértek.
Romanian: Concentraţii similare au fost atinse la 12 şi 24 de ore după cea de-a doua infuzie, efectuată la un interval de 24 de ore.
Hungarian: A befecskendezés előtt gondoskodjunk a tőgybimbó (szükség esetén a tőgy) megfelelő tisztaságáról.
Romanian: Se va asigura curăţarea adecvată a mamelonului (şi dacă este necesar - a ugerului) înainte de infuzie.
Hungarian: A bőrre került anyagot szappannal és vízzel le kell mosni, a beszennyeződött ruházatot le kell vetni.
Romanian: Se vor spăla cu apă şi săpun mâinile şi orice porţiune de piele expusă şi se vor îndepărta hainele contaminate imediat după utilizare.