FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan komissio myönsi 12/03/2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equisolonia varten.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equisolon platné v celé Evropské unii dne 12/03/2014.
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa antaa lääkettä hevosille, koska on olemassa syntymättömään vauvaan kohdistuva epämuodostumien riski.
Czech: Přípravek by koním neměly podávat těhotné ženy, protože existuje riziko malformace nenarozeného dítěte.
Finnish: Lihan osalta Equisolonin varoaika on kymmenen päivää.
Czech: Ochranná lhůta přípravku Equisolon pro maso je deset dní.
Finnish: On tehty esimerkiksi kenttätutkimus, joissa samat kahdeksan hevosta, joille kehittyi puhkuri heinälle altistumisen jälkeen, osallistuivat neljään hoitojaksoon, joissa niille ei annettu mitään hoitoa tai joissa ne saivat Equisolonia kolmena erivahvuisena annoksena, kutakin kymmenen päivän ajan.
Czech: Byla provedena terénní studie, ve které se týchž 8 koní s rekurentní obstrukcí dýchacích cest po expozici senu účastnilo 4 období léčby, každého v délce deseti dní, kdy koně buď nedostávali léčbu, nebo byli léčeni třemi různými dávkami přípravku Equisolon.
Finnish: Prednisoloni
Czech: Equisolon prednisolonum
Finnish: Ympäristöolosuhteiden parantamistoimia ovat esimerkiksi hevosten pitäminen mahdollisimman paljon ulkona tai tallin ilmanvaihdon parantaminen, heinän tai säilörehun liottaminen (fermentoitu heinä) ja sellaisten kuivikkeiden käyttäminen tallissa, jotka muodostavat mahdollisimman vähän pölyä.
Czech: Mezi opatření týkající se životního prostředí zvířete patří co nejdelší pobyt koní venku nebo zlepšení větrání v stájích, zvlhčování sena nebo krmení siláží (fermentovanou trávou) a ve stájích použití podestýlky s minimem prachu.
Finnish: Tämä lievittää tulehdusta, mikä taas auttaa pitämään keuhkoputket puhtaina, jolloin hevonen voi hengittää helpommin.
Czech: To omezuje zánět, a tudíž napomáhá udržovat dýchací cesty čisté a umožňuje koni snadněji dýchat.
Finnish: Valmistetta ei saa ravistaa, jotta vältetään pölyn muodostuminen.
Czech: Aby se zabránilo tvorbě prachu, nesmí se přípravkem třást.
Finnish: Prednisolonin käyttö puhkuria sairastavien hevosten hoidossa on kuvattu hyvin tieteellisessä kirjallisuudessa.
Czech: Použití prednisolonu u koní s rekurentní obstrukcí dýchacích cest je dobře popsáno ve vědecké literatuře.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Equisolonin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Equisolonia varten.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Equisolon převyšují ve schválené indikaci rizika a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Se tarkoittaa myös sitä aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen saakka, kun eläimen tuottamaa maitoa saa käyttää elintarvikkeeksi.
Czech: Je to také lhůta po podání léku do doby, než může být mléko použito pro lidskou spotřebu.
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen saakka, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Czech: Ochranná lhůta je lhůta stanovená po podání léku do doby, než může být zvíře poraženo a než může být maso použito pro lidskou spotřebu.
Finnish: Puhkurista kärsivillä hevosilla immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustus) reagoi liian voimakkaasti sairauden laukaiseviin aineisiin (antigeeneihin), joita on hevosen hengittämässä pölyssä.
Czech: Imunitní systém (přirozená obrana těla) u koní s rekurentní obstrukcí dýchacích cest nadměrně reaguje na spouštěcí látky (antigeny), jež jsou přítomny v prachu, který koně vdechují.
Finnish: Equisolon on eläinlääke, jonka vaikuttava aine on prednisoloni.
Czech: Equisolon je veterinární léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku prednisolon.
Finnish: Yleisimmät Equisolonista ilmoitetut sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä hevosesta) ovat kortisolin (luonnollinen kortikosteroidi, jolla on elimistön stressinsietokyvyn kannalta tärkeä tehtävä) tuotannon estyminen sekä veren triglyseridipitoisuuden suureneminen (triglyseridit ovat eräitä veressä olevia rasva-aineita).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (pozorovanými u více než 1 koně z 10) přípravku Equisolon je útlum tvorby kortizolu (přirozeného kortikosteroidu potřebného k odpovědi těla na stres) a vzestup hladiny triglyceridů (typu tuku) v krvi.
Finnish: Puhkuri on krooninen (pitkäaikainen) allergiasairaus, jossa hevosilla esiintyy hengityksen vinkunaa, yskää ja hengitysvaikeuksia.
Czech: Rekurentní obstrukce dýchacích cest je chronické (dlouhodobé) alergické onemocnění, u kterého koně sípají, kašlou a obtížně dýchají.
Finnish: Equisolonia ei saa antaa hevosille, joilla on virus- tai sieni-infektioita, maha-suolikanavan tai sarveiskalvon haavaumia, eikä tiineinä oleville tammoille.
Czech: Přípravek Equisolon se nesmí používat u koní s virovými či plísňovými infekcemi, gastrointestinálními nebo rohovkovými vředy nebo u březích klisen.
Finnish: Prednisolonihoidon lisäksi altistumista orgaaniselle pölylle vähennettiin vaihtamalla heinä säilörehuun ja parantamalla tallin ilmanvaihtoa.
Czech: Kromě léčby prednisolonem byla snížena expozice organickému prachu náhradou sena siláží a zlepšením větrání ve stáji.
Finnish: Mitä Equisolon on?
Czech: Co je Equisolon?
Finnish: Muita tietoja Equisolonista:
Czech: Další informace o přípravku Equisolon
Finnish: Tämä aiheuttaa tulehduksen ja ahtauman keuhkoputkissa, mikä johtaa hengityksen vaikeutumiseen.
Czech: To má za následek zánět a blokádu dýchacích cest uvnitř plic, vedoucí k obtížnému dýchání.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin pääasiassa puhkurin kliinisten merkkien sekä keuhkoputkissa olevan nesteen ja immuunisolujen määrän sekä keuhkojen ilmanpaineen perusteella.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byly klinické příznaky rekurentní obstrukce dýchacích cest i množství tekutin a imunitních buněk v dýchacích cestách a tlak vzduchu v plicích.
Finnish: Equisolonia ei saa antaa tammoille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi.
Czech: Přípravek Equisolon se nesmí používat u klisen, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Finnish: Prednisolonihoito suositellulla annoksella (1 mg painokiloa kohti) kymmenen päivän ajan sekä ympäristöolosuhteiden parantaminen vähensivät nesteen määrää keuhkoputkissa ja muita puhkuriin liittyviä kliinisiä merkkejä.
Czech: Léčba prednisolonem v doporučené dávce 1 mg na kg tělesné hmotnosti po dobu deseti dní v kombinaci s kontrolou okolního prostředí vedla k významnému snížení množství tekutiny v dýchacích cestách i klinických příznaků spojených s rekurentní obstrukcí dýchacích cest.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon tieteellinen keskustelu -kohdassa.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Finnish: Sitä on saatavana jauheena, jota annetaan suun kautta.
Czech: Je k dispozici ve formě prášku určeného k podání do tlamy zvířete.
Finnish: Mitä hyötyä Equisolonista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Equisolon byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Equisolonin vaikuttava aine, prednisoloni, on kortikosteroidi.
Czech: Léčivá látka přípravku Equisolon, prednisolon, je kortikosteroid, léčivý přípravek, který působí tak, že snižuje aktivitu
Finnish: Mitä riskejä Equisoloniin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equisolon?
Finnish: Equisolonilla hoidetaan hevosten uusiutuvaa keuhkoputkien ahtaumaa (puhkuria) ympäristöolosuhteiden parantamisen ohella.
Czech: Přípravek Equisolon se používá u koní k léčbě rekurentní obstrukce dýchacích cest (neboli dýchavičnosti) v kombinaci s opatřeními týkajícími se životního prostředí zvířete.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Equisolonin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Equisolon je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Miten Equisolonia on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Equisolon zkoumán?
Finnish: Annos on 1 mg prednisolonia painokiloa kohti kerran päivässä.
Czech: Přípravek Equisolon by měl být smíchán s malým množstvím krmiva a podáván do tlamy zvířete v dávce 1 mg prednisolonu na kg tělesné hmotnosti jednou denně.
Finnish: Mihin Equisolonia käytetään?
Czech: K čemu se přípravek Equisolon používá?
Finnish: Miten Equisolon vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Equisolon působí?
Finnish: Miksi Equisolon on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Equisolon schválen?
Finnish: --1 Inaktivoitu kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 virus (RHDV2), kanta V-1037: ≥70% cELISA40* (*) Vähintään 70 %:lla rokotetuista kaneista cELISA-vasta-ainetitterin on oltava vähintään 40.
Czech: --1 Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi inactivatum, typ 2 (RHDV2),kmen V-1037 ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % vakcinovaných králíků má mít titr protilátek stanovených cELISOU minimálně 40.
Finnish: Pakkaus Sisältö
Czech: Balení
Finnish: Nolla vrk
Czech: Smyšlený název
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2019.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v prosinci 2019.
Finnish: Lisää tietoa Eravacista on saatavissa viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Czech: Další informace o přípravku Eravac jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Finnish: Eravac sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. syyskuuta 2016.
Czech: Přípravku Eravac bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 22. září 2016.
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa viikon kuluttua rokotuksen jälkeen, ja se kestää 12 kuukautta.
Czech: Ochrana je navozena jeden týden po očkování a přetrvává dvanáct měsíců.
Finnish: Mitä Eravac on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek Eravac a k čemu se používá?
Finnish: Tutkimuksissa rokotteen osoitettiin vähentävän tehokkaasti kuolemantapauksia.
Czech: Studie prokázaly, že vakcína je v rámci snižování úmrtnosti účinná.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat valmistelemalla immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan tiettyä sairautta vastaan.
Czech: Vakcíny působí tak, že připravují imunitní systém (přirozený obranný systém těla) na obranu proti konkrétnímu onemocnění.
Finnish: Yleistä tietoa Eravacista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Czech: Přehled informací o přípravku Eravac a proč byl registrován v EU
Finnish: Muuta tietoa Eravacista
Czech: Další informace o přípravku Eravac
Finnish: Vähäinen lämpö laskee itsestään ilman hoitoa viiden vuorokauden kuluessa ja paikalliset reaktiot häviävät itsestään 24 tunnin kuluessa.
Czech: Uvedené mírné zvýšení teploty ustoupí spontánně bez léčby do 5 dnů a lokální reakce samovolně odezní do 24 hodin.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Eravacin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Eravac převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Finnish: Eravac sisältää adjuvanttia (mineraaliöljyä), joka tehostaa immuunivastetta.
Czech: Přípravek Eravac obsahuje adjuvans (minerální olej) k zesílení imunitní reakce.
Finnish: Lääkäriin on otettava uudelleen yhteyttä, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärin tekemän tutkimuksen jälkeen.
Czech: Pokud bolest přetrvá déle než 12 hodin po lékařském vyšetření, je nutné se na lékaře obrátit znovu.
Finnish: Eravac on rokote.
Czech: Přípravek Eravac je vakcína.
Finnish: Eravac (kanin verenvuototaudin rokote, inaktivoitu)
Czech: Eravac (vakcína proti hemoragickému onemocnění králíků, inaktivovaná)
Finnish: Eravacin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin 1 kanilla 10:stä) ovat kehon lämpötilan lyhytaikainen nousu hieman yli 40 celsiusasteeseen kahden tai kolmen päivän kuluttua rokottamisesta sekä kyhmyt tai turvotus injektiokohdassa (kooltaan alle 2 cm).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Eravac (které mohou postihnout více než 1 králíka z 10) jsou krátkodobé zvýšení tělesné teploty mírně nad 40 ºC, ke kterému může dojít druhý až třetí den po očkování, a uzlíky nebo otoky (menší než 2 cm) v místě vpichu injekce.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta, erityisesti jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi ilman välitöntä lääkinnällistä hoitoa johtaa sormen menetykseen.
Czech: Náhodné podání injekce může způsobit silnou bolest a otok, zejména při podání do kloubu nebo prstu, což může vést až ke ztrátě prstu, jestliže není poskytnuta rychlá lékařská pomoc.
Finnish: Mitä hyötyä Eravacista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Eravac byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan viimeisestä lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa voi käyttää elintarvikkeeksi.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito pro lidskou spotřebu.
Finnish: Rokotteen tehoa verrattiin aluksi lumerokotteeseen kolmessa laboratoriotutkimuksessa, joissa oli mukana 301 kania.
Czech: Účinnost této vakcíny byla původně porovnávána s účinností placeba (neúčinné vakcíny) ve třech laboratorních studiích zahrnujících 301 králíků.
Finnish: Kun eläin altistuu kanin verenvuototaudin tyypin 2 virukselle myöhemmin uudestaan, kykenevät nämä vasta-aineet yhdessä muiden immuunijärjestelmän osien kanssa tuhoamaan viruksen ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Czech: Pokud se králíci v budoucnu dostanou do kontaktu s virem hemoragického onemocnění králíků typu 2, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny virus zničit a pomáhat při ochraně organismu proti tomuto onemocnění.
Finnish: Kun rokotetta annetaan kanille, sen immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Czech: Jakmile je přípravek podán králíkům, jejich imunitní systém rozpozná virus ve vakcíně jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Finnish: Mitä riskejä Eravaciin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Eravac?
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi hoitoon, vaikka injektoitu määrä olisi hyvin vähäinen.
Czech: Pokud dojde k náhodnému injekčnímu podání tohoto přípravku, musí postižená osoba ihned vyhledat lékařskou pomoc, a to i v případě jen velmi malého množství podané látky.
Finnish: Rokote annetaan kaneille 30 vuorokauden iästä alkaen kertainjektiona ihon alle rinnan sivuosaan.
Czech: Vakcína se podává králíkům od 30 dnů věku v jediné podkožní injekci na boční straně hrudníku.
Finnish: RHDV2 eroaa tyypillisestä RHD-viruksesta siten, että tauti kestää pidempään, kuolemantapauksia esiintyy myöhemmässä vaiheessa ja pidemmän ajan kuluessa ja tauti on vakavampi nuorilla kaneilla.
Czech: Virus hemoragického onemocnění králíků typu 2 se od klasické formy viru hemoragického onemocnění králíků liší tím, že onemocnění trvá déle, k úmrtí dochází později a po delším období a je závažnější u mladých králíků.
Finnish: Miten Eravac vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Eravac působí?
Finnish: Myöhemmin tehdyssä laboratoriotutkimuksessa, jossa oli mukana 48 kania ja jossa kanit altistettiin keinotekoisesti RHDV2:lle 12 kuukauden kuluttua rokottamisen jälkeen, eloon jäi 95 prosenttia Eravac-rokotteen saaneista kaneista ja 65 prosenttia lumelääkettä saaneista kaneista.
Czech: V pozdější laboratorní studii, do které bylo zařazeno 48 králíků a v rámci které byli králíci uměle nakaženi virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 dvanáct měsíců po očkování, přežilo 95 % králíků očkovaných přípravkem Eravac v porovnání s 65 % králíků, kterým bylo podáno placebo.
Finnish: Kanit on rokotettava uudelleen vuoden kuluttua rokottamisesta.
Czech: Rok po očkování je králíky třeba přeočkovat.
Finnish: Pakkausseloste on näytettävä lääkärille.
Czech: Praktickému lékaři je třeba ukázat příbalovou informaci.
Finnish: Eravacia on saatavana injektiona, ja se on reseptivalmiste.
Czech: Přípravek Eravac je dostupný ve formě injekce a je vydáván pouze na předpis.
Finnish: Miksi Eravac on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Eravac registrován v EU?
Finnish: Eravacin vaikuttava aine on inaktivoitu kanin verenvuototaudin tyypin 2 virus, kanta V-1037.
Czech: Přípravek Eravac obsahuje jako léčivou látku inaktivovaný virus hemoragického onemocnění králíků typu 2, kmen V-1037.
Finnish: Eravac sisältää kanin verenvuototaudin tyypin 2 viruksen (RHDV2) kantaa V-1037, joka on inaktivoitu.
Czech: Přípravek Eravac obsahuje virus hemoragického onemocnění králíků typu 2, kmen V-1037, který byl inaktivován, aby nemohl způsobit onemocnění.
Finnish: Eravacilla hoidettujen kanien varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z králíků léčených přípravkem Eravac je „0" dnů („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Finnish: Miten Eravacia käytetään?
Czech: Jak se přípravek Eravac používá?
Finnish: Rokottamisen jälkeen kanit altistettiin keinotekoisesti RHDV2:lle.
Czech: Králíci byli po očkování uměle nakaženi virem hemoragického onemocnění králíků typu 2.
Finnish: Se on yleensä kuolemaan johtava sairaus, joka johtuu verihyytymien muodostumisesta.
Czech: Jedná se o onemocnění, které vede k tvorbě krevních sraženin a zpravidla je fatální (smrtelné).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Eravac-rokotteen saaneista kaneista jäi eloon 93 prosenttia, kun lumerokotteen saaneessa ryhmässä vastaava osuus oli 50 prosenttia.
Czech: Ve druhé studii přežilo 93 % králíků očkovaných přípravkem Eravac v porovnání s 50 % králíků, kterým bylo podáno placebo.
Finnish: Eravac on eläinrokote, ja sitä käytetään vähentämään kuolemantapauksia, jotka johtuvat kanin verenvuototaudista (RHD).
Czech: Přípravek Eravac je veterinární vakcína používaná u králíků za účelem snížení úmrtnosti v důsledku hemoragického onemocnění králíků způsobeného novou variantou viru tohoto onemocnění zvanou virus hemoragického onemocnění králíků typu 2.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, jossa eläimet altistettiin keinotekoisesti RHDV2:lle yhdeksän kuukautta rokottamisen jälkeen, kaikki Eravac-rokotteen saaneet kanit jäivät eloon.
Czech: Ve třetí studii, v rámci které byli králíci uměle nakaženi virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 devět měsíců po očkování, přežili všichni králíci očkovaní přípravkem Eravac v porovnání s méně než 70 % králíků z kontrolní skupiny.
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelmiseksi.
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Finnish: Tietoja ei saatavilla.
Czech: Žádná data nejsou k dispozici.
Finnish: Rokota vain terveitä eläimiä.
Czech: Vakcinovat pouze zdravá zvířat.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 1 viikko.
Czech: Nástup imunity: 1 týden.
Finnish: Nämä paikalliset reaktiot pienentyvät vähitellen ja häviävät ilman hoitoa.
Czech: Tyto lokální reakce se postupně zmenšují a vymizí bez nutnosti léčby.
Finnish: Sähköposti: hipra@hipra.com
Czech: E-mail: hipra@hipra.com
Finnish: Biologista alkuperää olevat vaikuttavat aineet, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti, eivät kuulu määräyksen (EY) 470/2009 piiriin.
Czech: Účinné látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Finnish: ATCvet-koodi: QI08AA
Czech: ATCvet kód: QI08AA
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa sen suojaamiseksi valolta.
Czech: Uchovávejte lahvičku ve vnějším kartonu, aby byla chráněna před světlem.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (+2 - +8 °C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22/09/2016
Czech: Datum registrace:22/09/2016
Finnish: Tehosterokotus: 12 kuukautta rokotuksen jälkeen.
Czech: Revakcinace: 12 měsíců po vakcinaci.
Finnish: Kaksi tai kolme päivää rokotuksen jälkeen saattaa hyvin yleisesti esiintyä ohimenevä lämpötilan nousu hieman 40 ºC:n yläpuolelle.
Czech: Dva až tři dny po vakcinaci se může velmi často objevit přechodné zvýšení teploty lehce nad 40 ºC.
Finnish: Kaniinien rokotus indusoi hemagglutinaatiota inhiboivien vasta-aineiden tuotannon, joka jatkui vähintään 12 kuukautta.
Czech: Vakcinace králíků vyvolala produkci hemaglutinačně-inhibičních protilátek přetrvávajících minimálně 12 měsíců.
Finnish: Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
Czech: Každá 0,5 ml dávka obsahuje:
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoidut virusrokotteet jäniksille, inaktivoitu virusrokote kaniineille.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny pro zajícovité, inaktivované virové vakcíny pro králíky.
Finnish: Injektiopullot on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Czech: Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou čepičkou.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytä välittömästi
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: Použijte ihned
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Czech: Rozhodnutí o použití vakcíny v době před podáním libovolného veterinárního přípravku nebo po něm je proto třeba učinit na základě posouzení konkrétního případu.
Finnish: Vaalea emulsio.
Czech: Bělavá emulze.
Finnish: La Selva, 135 17170 Amer ESPANJA
Czech: La Selva, 135 17170 Amer
Finnish: Hyvin yleisesti voidaan injektointikohdassa havaita kyhmyjä tai turpoamista (< 2 cm), joka voi kestää 24 tuntia.
Czech: Velmi často lze v místě vpichu pozorovat uzlíky nebo otoky (˂ 2 cm), které mohou přetrvávat 24
Finnish: Laboratoriotutkimukset naaraskaniineilla tiineyden viimeisen kolmanneksen aikana eivät ole antaneet mitään viitteitä teratogeenisistä, fetotoksista ja maternotoksista vaikutuksista.
Czech: Laboratorní studie u králičích samic v poslední třetině březosti nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytä välittömästi
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: Použijte ihned.
Finnish: {PP/KK/VVVV}
Czech: {MM/RRRR}
Finnish: Luvan saamisen jälkeisen lääkevalvonnan raportoinnin perusteella voidaan hyvin harvoin havaita letargiaa ja/tai ruokahaluttomuutta ensimmäisten 48 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
Czech: Podle poregistračních farmakovigilančních hlášení může být velmi vzácně během 48 hodin po injekci pozorována letargie a nechutenství.