FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Administration orale (dans l'eau de boisson) Traitement: 3 à 5 jours
Danish: Oral administration (drikkevand): 3-5 dage
French: Chez les volailles, la dose recommandée est de 75 000 UI de colistine par kilogramme de poids corporel par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Danish: Til fjerkræ er den anbefalede dosis 75 000 IE colistin pr. kg. legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
French: Porcs, Poulets
Danish: Svin, Kyllinger
French: Porcs: 1 jour
Danish: Svin: 1 dag
French: En résumé, le CVMP a considéré qu'il avait suffisamment d'informations pour justifier le traitement d'infections gastro-intestinales dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine, lorsque celle-ci est administrée à la dose de 100 000 UI de colistine par kg de poids corporel par jour chez les veaux, les agneaux et les porcs et de 75 000 UI de colistine par kg de poids corporel par jour chez les volailles, pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Danish: Sammenfattende vurderede CVMP, at der var tilstrækkelige oplysninger til at støtte behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli, som er følsom over for colistin, når det administreres i en dosis på 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt for kalve, lam og svin og i en dosis på 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt hos fjerkræ i 3-5 på hinanden følgende dage.
French: Il y avait également suffisamment d'éléments documentés en faveur de l'efficacité du sulfate de colistine utilisé chez les volailles pour le traitement des infections gastro-intestinales dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine, à la dose de 75 000 UI de colistine par kg de poids corporel par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Danish: Der var også tilstrækkelig dokumentation til støtte for effekten af colistinsulfat, når det anvendes til fjerkræ til behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli, som er følsom over for colistin, med en daglig dosis på 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
French: SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML
Danish: COLIVET 2,000,000 UI/ML
French: Volailles: viande et œufs: 1 jour
Danish: Fjerkræ: kød og æg: 1 dag
French: 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, porcs, poultry
Danish: IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry
French: Administration orale (dans l'eau de boisson) Traitement: 3 jours consécutifs
Danish: Oral administration (drikkevand): i 3 på hinanden følgende dage
French: Porcs: viande: 1 jour
Danish: Svin: kød: 1 dag
French: Viande et abats: Porcins, veaux, poulets: 1 jour
Danish: Kød og indvolde: Svin, kalve, kyllinger: 1 dag
French: Veaux, porcs: 0,25 ml produit/10 kg de p.c. deux fois par jour, pendant 3 à 4 jours
Danish: Kalv, svin: 0,25 ml produkt/10 kg legemsvægt 2 gange dagligt i 3-4 dage
French: MODIFICATIONS À INCLURE DANS LES RUBRIQUES CORRESPONDANTES DE LA NOTICE
Danish: ÆNDRINGER, SOM SKAL TILFØJES DE RELEVANTE AFSNIT AF INDLÆGSSEDLEN
French: Administration orale (dans l'eau de boisson) Traitement: 3 jours
Danish: Oral administration (drikkevand): 3 dage
French: Veaux: 3 jours
Danish: Kalv: 3 dage
French: le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché et les modifications des rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice et, le cas échant, telles que précisées dans l'annexe III de l'avis sur les formulations des médicaments vétérinaires contenant de la colistine à la dose de 2 000 000 UI/ml, destinés à une administration dans l'eau de boisson à toutes les espèces animales productrices de denrées alimentaires mentionnées dans l'annexe I de l'avis.
Danish: • CVMP vurderede, at en tilbageholdelsestid på 1 dag er tilstrækkelig for spiselige væv og indvolde fra fjerkræ og nul dage for æg, når der administreres en dosis på 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne og ændring af de relevante afsnit i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, og hvor det er relevant, således som anført i bilag III til udtalelsen for veterinærlægemidler indeholdende colistin 2 000 000 IE/ml og beregnet til administration i drikkevandet til dyrearter beregnet til levnedsmiddelproduktion som beskrevet i bilag I i udtalelsen.
French: Porcs Poulets
Danish: Svin Kyllinger
French: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Danish: 2.000.000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
French: Veaux et porcs: 100 000 UI/kg de p.c./ jour, équivalent à 0,5 ml/10 kg de p.c./jour Volailles: 100 000 UI/kg de p.c./jour, équivalent à 0,5 ml/litre d'eau de boisson/jour
Danish: Kalve og svin: 100 000 IE/kg legemsvægt/dag svarende til 0,5 ml/10 kg legemsvægt/dag Fjerkræ: 100 000 IE/kg legemsvægt/dag svarende til 0,5 ml/liter drikkevand/dag
French: Poulets de chair: 7 jours
Danish: Slagtekyllinger: 7 dage
French: SPAIN
Danish: Spanien
French: Veaux: 2 jours Agneaux: 7 jours
Danish: Kalve: dage Lam: 7 dage
French: Porcs: 50 000 UI de colistine par kg de p.c. par 12 h (soit 0,25 ml de produit pour 10 kg de p.c. par 12 h, pendant 3 à 5 jours dans l'eau de boisson ou dans un substitut du lait)
Danish: Svin: 50 000 IE colistin pr. kg legemsvægt hver 12. time (dvs. 0,25 ml produkt pr. 10 kg legemsvægt hver 12. time i 3-5 dage i drikkevand eller mælkeerstatning).
French: Temps d'attente
Danish: Tilbageholdelse stid
French: Supprimer, le cas échéant, le traitement des infections gastro-intestinales autres que par E. coli.
Danish: Slet, hvor relevant, behandling af gastrointestinale infektioner, som ikke er forårsaget af E. coli.
French: Porcs: 50 000 UI de sulfate de colistine/kg de p.c. (0,25 ml de produit/10 kg de p.c. (2 fois)
Danish: Svin: 50 000 IE colistinsulfat/kg legemsvægt (0,25 ml produkt/10 kg legemsvægt) (2 gange).
French: Autres volailles: viande et abats: zéro jour
Danish: Andet fjerkræ: Kød og indvolde: nul dage
French: MODIFICATIONS À INCLURE DANS LES RUBRIQUES CORRESPONDANTES DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Danish: ÆNDRINGER, SOM SKAL TILFØJES DE RELEVANTE AFSNIT AF PRODUKTRESUMÉET
French: Viande et abats: Veaux: 1 jour Agneaux: 1 jour Porcs: 1 jour Volailles: 1 jour
Danish: Kød og indvolde: Kalve: 1 dag Lam: 1 dag Svin: 1 dag Fjerkræ: 1 dag
French: Poulets: 75 000 UI de sulfate de colistine/kg de p.c. (0,37 ml de produit/10 kg de p.c.
Danish: Kyllinger: 75 000 IE colistinsulfat/kg legemsvægt (0,37 ml produkt/10 kg legemsvægt).
French: Volailles: 3 jours
Danish: Fjerkræ: 3 dage
French: Porcs: 100 000 UI/kg/jour
Danish: Svin: 100 000 IE/kg/dag
French: Porcs: 100 000 UI de colistine (sous forme de sulfate) /1 kg de p.c. divisés en deux doses égales/jour, soit 0,5 ml de produit pour 10 kg de p.c. en deux doses égales/jour Volailles: 75 000 UI de colistine (sous forme de sulfate) /1 kg de p.c. par jour, soit 37,5 ml de produit par 1 tonne de p.c./jour
Danish: Svin: 100 000 IE colistin (som sulfat)/1kg legemsvægt i 2 lige store doser/dag, dvs. 0,5 ml produkt pr. 10 kg legemsvægt i to lige store doser/dag Fjerkræ: 75 000 IE colistin (som sulfat)/1 kg legemsvægt pr. dag, dvs. 37,5 ml produkt pr. 1 ton legemsvægt/dag
French: Porcs - 102 500 UI/kg de p.c. toutes les 12 heures pendant 3 jours (équivalent à 0,5 ml de Colistop Solution /10 kg de p.c. toutes les 12 heures, pendant 3 jours consécutifs) Poulets de chair: 123 000
Danish: Svin - 102 500 IE/kg legemsvægt hver 12. time i 3 dage (svarende til 0,5 ml Colistop-opløsning/10 kg legemsvægt hver 12. time i 3 på hinanden følgende dage).
French: Porcs: 100 000 UI de sulfate de colistine /1kg de p.c. par jour, soit 0,05 ml de produit/kg de p.c. /jour Volailles: 100 000 UI de sulfate de colistine /1 kg de p.c./jour, soit 0,05 ml de produit/kg de p.c./jour
Danish: Svin: 100 000 IE colistinsulfat/1 kg legemsvægt/dag, dvs. 0,05 ml produkt/kg legemsvægt/dag Fjerkræ: 100 000 IE colistinsulfat/1 kg legemsvægt/dag, dvs. 0,05 ml produkt/kg legemsvægt/dag
French: Viande et abats: Veaux et agneaux: 7 jours
Danish: Kød og indvolde: Kalve og lam: 7 dage
French: 50 000 UI/kg de p.c. administrées deux fois par jour
Danish: 50 000 IE/kg legemsvægt 2 gange dagligt
French: 20 ans.
Danish: 3 dage.
French: Viande et abats: 7 jours
Danish: Kød og indvolde: 7 dage
French: Porcs: 100 000 UI de colistine par kg de p.c. par jour, pendant 3 jours consécutifs par voie orale, soit 0,50 ml de produit pour 10 kg de poids corporel par jour, pendant 3 jours consécutifs.
Danish: Svin: 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt pr. dag oralt i 3 på hinanden følgende dage, dvs. 0,50 ml produkt pr. 10 kg legemsvægt pr. dag i 3 på hinanden følgende dage.
French: Porcs Oiseaux (Poulets)
Danish: Fjerkræ (kyllinger)
French: Poulets et poules pondeuses: 2 jours
Danish: Kyllinger og æglæggende høns: 2 dage
French: Poulets de chair: 75 000 UI de colistine par kg de p.c. (soit 0,37 ml de produit pour 10 kg de p.c. par jour, pendant 3 à 5 jours dans l'eau de boisson)
Danish: Slagtekyllinger: 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt (dvs. 37,5 ml produkt pr. 10 kg legemsvægt pr. dag i 3-5 dage i drikkevand)
French: Porcs: 100 000 UI de colistine par kg de p.c. par jour, soit 0,50 ml de produit pour 10 kg de p.c. par jour Volailles: 75 000 UI de colistine par kg de p.c. par jour, soit 37,5 ml de produit par tonne de p.c. par jour
Danish: Svin: 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt pr. dag, dvs. 0,50 ml produkt pr. 10 kg. legemsvægt pr. dag Fjerkræ: 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt pr. dag, dvs. 37,5 ml produkt pr. ton legemsvægt pr. dag
French: Veaux Agneaux Volailles
Danish: Kalve Lam Fjerkræ
French: Veaux, porcs: 50 000 UI/kg de p.c.
Danish: Kalv, svin: 50 000 IE/kg legemsvægt
French: Autres volailles: 7 jours
Danish: Andet fjerkræ: 7 dage
French: Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit /1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
Danish: Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
French: provenant de porcins et de poulets, jusqu'à 77 % d'entre eux étant classifiés comme résistants.
Danish: fra svin og kyllinger, idet op til 77 % var klassificeret som resistente.
French: Cette espèce cible doit donc être retirée.
Danish: Denne måldyreart bør derfor slettes.
French: Espagne LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Danish: Spanien LABORATORIOS MAYMO, S.A.
French: Les Salmonella spp.
Danish: Salmonella spp.
French: À la suite d'une demande de la Commission européenne, en juillet 2013, le CVMP et le CHMP ont adopté un avis scientifique et des considérations détaillées sur la colistine
Danish: På anmodning fra Europa-Kommissionen vedtog CVMP og CHMP i juli 2013 videnskabelige anvisninger og detaljerede overvejelser vedrørende colistin
French: Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosages des médicaments vétérinaires, espèces animales, voies d'administration et titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter, administrationsvej og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
French: La colistine est également utilisée en médecine humaine.
Danish: Colistin anvendes også i humanmedicinen.
French: La colistine est utilisée depuis les années 50 en médecine humaine et vétérinaire
Danish: Colistin har været anvendt siden 1950'erne i både human- og veterinærmedicinen
French: 077194 Voluntari Romania
Danish: 077194 Voluntari
French: Roumanie COOPHAVET SAS Herblon
Danish: Rumænien COOPHAVET SAS Herblon
French: Les indications pour la prévention et la prophylaxie ne sont plus justifiées.
Danish: Indikationer til forebyggelse kan ikke længere begrundes.
French: Il a en outre été accepté que la dose suggérée de 50 000 UI par kg de poids corporel deux fois par jour était raisonnable.
Danish: Derudover blev det vedtaget, at den foreslåede dosis på 50 000 IU pr. kg kropsvægt to gange dagligt var hensigtsmæssig.
French: Les ventes d'associations de produits avec de la colistine ont représenté moins de 10 % de l'ensemble des ventes de colistine (ESVAC, données non publiées).
Danish: Salget af kombinationsprodukter med colistin udgjorde under 10 % af det samlede salg af colistin (ESVAC, upublicerede data).
French: En outre, certains sous-types de Salmonella ont réduit sa sensibilité à la colistine.
Danish: Desuden har visse undertyper af Salmonella nedsat følsomhed for colistin.
French: , les polymyxines arrivaient en cinquième position du groupe d'antibiotiques les plus vendus (6 %), après les tétracyclines (37 %), les pénicillines (24 %), les sulfonamides (10 %) et les macrolides (7 %).
Danish: , var polymyxiner den femte-mest solgte gruppe af antimikrobielle midler (6 %), efter tetracycliner (37 %), penicilliner (24 %), sulfonamider (10 %) og makrolider (7 %).
French: Il est toutefois important de noter qu'une résistance stable au niveau subclinique (hétérorésistance) peut rester non détectée par des techniques de culture/de test de sensibilité conventionnelles
Danish: Det er imidlertid vigtigt at bemærke, at stabil resistens på det subkliniske niveau (heteroresistens) kan forblive uopdaget ved sædvanlige teknikker til dyrkning/følsomhedsbestemmelse
French: Roumanie Lavet Pharmecuticals LTD. Otto u.14.
Danish: Rumænien Lavet Pharmecuticals LTD. Otto u.14.
French: Par rapport au poids total des animaux «à risque» de traitement dans 26 pays de l'UE/EEE pour lesquels des informations relatives aux ventes de produits vétérinaires étaient disponibles
Danish: Efter den samlede vægt af de dyr, der var "udsat" for behandlingen i 26 EU-/EØS-lande, for hvilke der forelå data om veterinærmedicinsk salg
French: Les échecs de traitement pourraient compromettre la santé des poulains dans ces cas précis.
Danish: Behandlingssvigt kan være til fare for føllets helbred i sådanne tilfælde.
French: Mesures de gestion ou d'atténuation des risques
Danish: Foranstaltninger til risikohåndtering eller risikonedsættelse
French: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Danish: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
French: Le résultat final est une utilisation superflue de la colistine.
Danish: Slutresultatet er unødig anvendelse af colistin.
French: Compte tenu de l'augmentation de la résistance des bactéries aux antibiotiques, des discussions sont en cours au sein de l'UE et au niveau international sur la façon de contenir et de limiter ce phénomène dans l'intérêt de la santé humaine et animale.
Danish: På baggrund af stigningen i bakteriel resistens mod antimikrobielle stoffer drøftes det i EU og internationalt, hvordan man kan begrænse og minimere dette fænomen til gavn for menneskers og dyrs sundhed.
French: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Danish: Frankrig VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
French: Il s'agit d'une situation tout à fait différente en Europe, car la colistine a traditionnellement été utilisée en médecine vétérinaire uniquement, et n'était pas d'importance critique en médecine humaine.
Danish: Dette er en meget anderledes situation i EU, da colistin traditionelt kun har været anvendt i veterinærmedicinen uden at have kritisk betydning for menneskers sundhed.
French: 949 01 Nitra
Danish: 949 01 Nitra Slovakia
French: Administrer la dose en deux prises quotidiennes, et dissoute dans de l'eau potable ou du lait.
Danish: Gives som to doser dagligt, opløst i drikkevandet eller i mælk.
French: Des programmes de contrôle spécifiques de la salmonellose chez les animaux producteurs d'aliments ont été mis en place dans les pays de l'UE.
Danish: EU-landene har indført særlige kontrolprogrammer for salmonellose i fødevareproducerende dyr.
French: PREMELANGE MEDICAMENTEUX CS FRANVET
Danish: PREMELANGE MEDICAMENTE UX CS FRANVET
French: et P. aeruginosa), y compris ceux affichant une résistance aux carbapénèmes, ainsi que certaines Mycobacterium spp.
Danish: og P. aeruginosa), herunder dem, der er carbapenem-resistente, samt visse Mycobacterium spp.
French: En ce qui concerne le statut de la colistine en tant qu'antibiotique d'importance critique en médecine humaine, l'avis indiquait:
Danish: Om colistins status som et kritisk vigtigt antimikrobielt middel i humanmedicinen hed det i anvisningerne:
French: Slovaquie Pharmagal spol.
Danish: Pharmagal spol.
French: Arnika Veterina d.o.o.
Danish: Kroatien Arnika Veterina d.o.o.
French: coli a également été retrouvée dans 78 échantillons de produits à base de viande crue sur 523 testés (15 %) et chez 166 animaux sur 804 testés (21 %) entre 2011 et 2014.
Danish: Denne mcr-1-overførsel hos isolater af E. coli blev desuden fundet i 78 (15 %) af 523 prøver af rå kødprodukter og hos 166 (21 %) af 804 dyr, fra hvilke der var udtaget prøver i 2011-14.
French: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str. Shumen
Danish: Bulgarien Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
French: Jusqu'à récemment, la résistance aux polymyxines n'avait impliqué que des mutations chromosomiques, mais n'avait jamais été liée à un transfert horizontal de gènes.
Danish: Indtil for nylig havde polymyxinresistens kun omfattet kromosommutationer, men var aldrig beskrevet at have fundet sted ved horisontal genoverførsel.
French: Depuis cette découverte effectuée en Chine, la résistance à la colistine favorisée par le MCR-1 a été rapportée dans un certain nombre de pays à travers le monde.
Danish: Siden opdagelsen i Kina er MCR-1-plasmidmedieret resistens over for colistin beskrevet i en række lande verden over.
French: Conclusions scientifiques et motifs du retrait des autorisations de mise sur le marché
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for inddragelsen af markedsføringstilladelserne
French: Aucune raison spécifique à la nécessité de recourir à des associations de colistine avec d'autres substances n'a pu être identifiée pour les animaux producteurs d'aliments dans l'UE, que ce soit une amélioration de l'activité (activité synergistique ou additive), ou un élargissement du spectre d'activité.
Danish: Der kunne ikke peges på nogen specifik begrundelse for, at der skulle være behov for et kombinationsprodukt med colistin til fødevareproducerende dyr i EU, hverken i form af bedre aktivitet (synergistisk eller additiv aktivitet) eller bredere aktivitetsspektrum.
French: présentant des CMI élevées pour la colistine pourraient présenter un risque pour la santé publique.
Danish: med forhøjede MIC-værdier over for colistin kan udgøre en risiko for den offentlige sundhed.
French: République tchèque
Danish: Tjekkiske republik
French: Les polymyxines sont particulièrement actives contre un grand nombre de bacilles à Gram négatif (par exemple, E. coli, Salmonella spp.
Danish: Polymyxiner er især aktive mod en lang række gramnegative baciller (f.eks. E. coli, Salmonella spp.
French: Administration par voie orale, individuellement
Danish: Oral indgivelse, enkeltvis
French: Dans la décision de la commission susmentionnée, il était indiqué que, conformément à l'approche progressive adoptée, «les associations de colistine avec une autre substance antimicrobienne et l'administration non orale de produits contenant de la colistine peuvent être envisagées comme étape ultérieure à l'achèvement de cette procédure de saisine.»
Danish: Det anføres i den nævnte kommissionsbeslutning, at i overensstemmelse med den vedtagne trinvise tilgang "kan kombinationer af colistin med et andet antimikrobielt stof og ikke-oral administration af produkter, der indeholder colistin tages op som næste skridt efter gennemførelsen af denne indbringelsesprocedure."
French: En mai 2014, la Commission européenne a initié une procédure de saisine au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/EC pour tous les médicaments vétérinaires contenant de la colistine comme principe actif unique, à administrer par voie orale à des espèces productrices d'aliments (EMEA/V/A/106).
Danish: I maj 2014 indledte Europa-Kommissionen en indbringelsesprocedure i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for alle veterinærlægemidler, der indeholder colistin som eneste aktive stof til oral administration til fødevareproducerende arter (EMEA/V/A/106).
French: Le test de diffusion de disque est appliqué systématiquement dans le monde, bien qu'il soit rarement fiable en raison de l'incapacité de la colistine à diffuser régulièrement dans le milieu gélosé et à produire un gradient de concentration constant.
Danish: Pladediffusionstesten anvendes rutinemæssigt i hele verden, men er sjældent pålidelig på grund af colistins manglende evne til at diffundere jævnt i agaren og danne en jævn koncentrationsgradient.
French: Il est ainsi impossible de savoir si un produit contenant une association apporte une valeur ajoutée par rapport à un produit utilisé en monothérapie pour cette indication.
Danish: Det vides således ikke, om et kombinationsprodukt giver merværdi i forhold til et monoterapiprodukt ved denne indikation.
French: En outre, la précédente procédure de saisine au titre de l'article 35 a confirmé une dose de 100 000 UI de colistine par kg de poids corporel par jour pour les veaux, les agneaux et les porcins, et une dose de 75 000 UI de colistine par kg de poids corporel par jour pour les volailles, pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Danish: Desuden blev der ved den foregående artikel 35-indbringelsesprocedure fastsat en dosis på 100 000 IU colistin dagligt pr. kg kropsvægt til kalve, lam og svin og en dosis på 75 000 IU colistin pr. kg kropsvægt dagligt til fjerkræ i 3-5 på hinanden følgende dage.
French: Aucune étude ou justification clinique n'a été fournie par rapport à ce sous-dosage qui pourrait représenter un risque pour la santé publique en favorisant le développement de bactéries résistantes à la colistine.
Danish: Der blev ikke forelagt kliniske undersøgelser eller begrundelse for denne underdosering, der kan udgøre en risiko for den offentlige sundhed ved at fremme colistinresistente bakterier.
French: En raison du grand nombre de produits contenant de la colistine autorisés dans l'UE, il a été jugé approprié de suivre une approche progressive basée sur les risques pour la révision des résumés des caractéristiques des produits contenant de la colistine.
Danish: I betragtning af det betydelige antal colistinholdige produkter, der er godkendt i EU, blev det anset for hensigtsmæssigt at benytte en risikobaseret trinvis tilgang til revisionen af produktresuméerne for produkter, der indeholder colistin.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de l'ensemble des médicaments vétérinaires contenant de la colistine en association avec d'autres substances antimicrobiennes pour une administration par voie orale (voir Annexe I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af alle veterinærlægemidler, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration (se bilag I)
French: Cet avis a examiné de façon critique les informations relatives à l'utilisation de la colistine chez les animaux producteurs d'aliments dans l'UE, son effet sur le développement d'une résistance à cette catégorie d'antimicrobiens chez les espèces bactériennes qui revêtent une importance pour la santé humaine et animale, et ses incidences possibles sur la santé humaine et animale.
Danish: Disse anvisninger gennemgik kritisk oplysninger om anvendelsen af colistin hos fødevareproducerende dyr i EU, dets effekt på udviklingen af resistens over for denne kategori af antimikrobielle stoffer hos bakteriearter, der er vigtige for menneskers og dyrs sundhed, og den mulige indvirkning heraf på menneskers og dyrs sundhed.
French: En raison du nouveau statut de la colistine comme antibiotique d'importance critique en médecine humaine, l'impact sur la santé publique de l'utilisation actuelle et future des produits à base de colistine chez l'animal doit maintenant être réévalué.
Danish: Med colistins nye status som kritisk vigtigt i humanmedicinen må de folkesundhedsmæssige konsekvenser af den nuværende eller fremtidige anvendelse af colistinholdige produkter til dyr nu revurderes.