FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: EMLA съдържа полиоксил хидрогенирано рициново масло, което може да предизвика кожни реакции.
Latvian: EMLA sastāvā ir polioksilhidrogenēta rīcineļļa, kas var izraisīt ādas reakcijas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността от употребата на EMLA върху кожата и лигавиците на гениталиите не са установени при деца под 12 години.
Latvian: EMLA drošums un efektivitāte, lietojot uz dzimumorgānu ādas un dzimumorgānu gļotādām bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta.
Bulgarian: Поради потенциално засилената абсорбция върху наскоро избръсната кожа, важно е да се спазват препоръките за дозиране, площ на кожата и време на приложение.
Latvian: Iespējamās pastiprinātās uzsūkšanās dēļ no tikko noskūtas ādas ir svarīgi ievērot ieteikto devu, ādas laukuma lielumu un iedarbības laiku.
Bulgarian: Лидокаин и прилокаин в концентрации над 0,5-2% имат бактерицидни и противовирусни свойства.
Latvian: Lidokaīnam un prilokaīnam ir baktericīda un pretvīrusu darbība par 0,5-2% lielākā koncentrācijā.
Bulgarian: EMLA може да се използва по време на кърмене, ако е клинично необходимо.
Latvian: EMLA drīkst lietot periodā, kad baro bērnu ar krūti, ja tas ir klīniski indicēts.
Bulgarian: Приложение за време над 30 минути при пациенти с атопичен дерматит може да доведе до повишена честота на локални съдови реакции, по-специално зачервяване на мястота на приложение и в някои случаи петехии и пурпура (вж.
Latvian: Par 30 minūtēm ilgāks iedarbības laiks pacientiem ar atopisko dermatītu var biežāk izraisīt lokālas asinsvadu reakcijas, īpaši apsārtumu uzklāšanas vietā un dažos gadījumos petehijas un purpuru (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: - Кремът се нанася под превръзка.
Latvian: - Krēmu uzklāj zem pārsēja.
Bulgarian: - Дразнене на очите, ако EMLA случайно влезе в контакт с тях по време на приложение върху кожата.
Latvian: - Acu kairinājums, ja EMLA nejauši nonāk acīs, ārstējot ādu.
Bulgarian: В клиничните проучвания на EMLA върху интактна кожа не са наблюдавани разлики в безопасността или ефикасността (включително време на начало на анестезията) между гериатричните пациенти (на възраст 65 до 96 години) и по-младите пациенти.
Latvian: Klīniskos EMLA pētījumos uz veselas ādas geriatriskiem pacientiem (65-96 gadu vecumā) un gados jaunākiem pacientiem nenovēroja lietošanas drošuma vai efektivitātes (arī anestēzijas iestāšanās laika) atšķirības.
Bulgarian: o медицински процедури, като напр. отстраняване на брадавици.
Latvian: − medicīniskām manipulācijām piemēram, kārpu noņemšanas.
Bulgarian: EMLA не трябва да се прилага върху увредено тъпанче.
Latvian: EMLA nedrīkst uzklāt uz bojātas bungplēvītes.
Bulgarian: Поради тази причина, резултатите от вътрекожните инжекции с живи ваксини трябва да се проследяват, въпреки че едно клинично изпитване показва, че имунизационният отговор, оценен чрез образуване на локално зачервяване, не се повлиява, когато EMLA се използва преди ваксинация с BCG.
Latvian: Šā iemesla dēļ, lai gan vienā klīniskā pētījumā secināts, ka atbildes reakciju pret imunizāciju, noteiktu pēc pietūkuma veidošanās, EMLA lietošana pirms BCG vakcinācijas neietekmē, dzīvu vakcīnu intrakutāno injekciju rezultāti ir jākontrolē.
Bulgarian: Загладете внимателно краищата на превръзката.
Latvian: Uzmanīgi izlīdziniet pārsēja malas.
Bulgarian: Генитална лигавица
Latvian: Dzimumorgānu gļotāda
Bulgarian: Дебелината на кожата намалява след 15 минути експозиция на въздуха.
Latvian: Ādas biezums mazinās 15 minūtēs,
Bulgarian: Преди кюретаж на шийката на матката
Latvian: Pirms dzemdes kakla kiretāžas
Bulgarian: При недоносени новородени кърмачета с гестационна възраст под 37 седмици, тъй като те са изложени на риск от повишени нива на метхемоглобин.
Latvian: • neiznēsātiem jaundzimušajiem (mazāk par 37 grūtniecības nedēļām), jo viņiem ir paaugstināta methemoglobīna līmeņa risks.
Bulgarian: При новородени кърмачета, родени на термин, и кърмачета по-малки от 3 месеца трябва да се приложи само една доза за период от 24 часа.
Latvian: 1) Iznēsātiem jaundzimušajiem un zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam jebkurā 24 stundu periodā drīkst uzklāt tikai vienu devu.
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА Преди употреба прочетете листовката.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Пациенти с наследствена или идиопатична метхемоглобинемия поради дефицит на глюкозо-6фосфат дехидрогеназа са по-чувствителни към признаците на метхемоглобинемия, индуцирани от активното вещество.
Latvian: Pacienti ar pārmantotiem glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes defektiem vai idiopātisku methemoglobinēmiju ir vairāk pakļauti aktīvās vielas izraisītām methemoglobinēmijas pazīmēm.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате / приемате, наскоро сте използвали / приемали или е възможно да използвате /приемете други лекарства.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Bulgarian: - Метхемоглобинемия (кръвно нарушение) по време на приложение върху кожата.
Latvian: - Methemoglobinēmija (asins sastāva traucējums) ādas ārstēšanas laikā.
Bulgarian: да се вкара игла (например, ако Ви се прави инжекция или изследване на кръвта).
Latvian: − adatas ieduršanas (piemēram, injekcijas vai asins noņemšanas gadījumā analīzēm);
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще Ви кажат колко да използвате и кога трябва той да се нанесе.
Latvian: Ārsts, medmāsa vai farmaceits pateiks, cik daudz jālieto un kad jāuzklāj.
Bulgarian: Лидокаин и прилокаин преминават през плацентарната бариера и могат да се резорбират във тъканите на фетуса.
Latvian: Lidokaīns un prilokaīns šķērso placentas barjeru un var uzsūkties augļa audos.
Bulgarian: Как изглежда EMLA и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Latvian: EMLA ārējais izskats un iepakojums [Aizpilda nacionāli]
Bulgarian: Прибл. 5-10 g крем за 5-10 минути1) 3) 4).
Latvian: 5-10 g krēma 5-10 minūtes1) 3) 4).
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра ще Ви кажат къде да го нанесете.
Latvian: Ārsts, farmaceits vai medmāsa pateiks, kur to uzklāt.
Bulgarian: Топлина на мястото на приложение1
Latvian: Siltums uzklāšanas vietā1
Bulgarian: - Кремът се прилага върху кожата в дебел слой.
Latvian: - Krēmu uzklāj uz ādas biezā slānī.
Bulgarian: От съображения за безопасност, EMLA не трябва да се използва при деца на гестационна възраст 37 седмици, вж. точка 4.4.
Latvian: 3) Drošuma apsvērumu dēļ EMLA nedrīkst lietot bērniem, kas nav iznēsāti vismaz 37 nedēļas; skatīt
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за канцерогенност с лидокаин или прилокаин самостоятелно или в комбинация, поради показанието и продължителността на терапевтичната употреба на тези активни вещества.
Latvian: Ne ar lidokaīnu, ne prilokaīnu - monoterapijā vai kombinācijā - nav veikti vēža pētījumi, jo šīm aktīvajām vielām ir neatbilstoša lietošanas indikācija un terapeitiskās lietošanas ilgums.
Bulgarian: В проучванията с присаждане на кожа при възрастни приложение в продължение до 7 часа 40 минути на бедрото или горната част на ръката върху площ до 1500 cm2 води до максимални плазмени концентрации, които не надхвърлят 1,1 µg/ml лидокаин и 0,2 µg/ml прилокаин.
Latvian: Ādas strēmeļu pārstādīšanas pētījumos pieaugušajiem uzklāšana uz augšstilba vai augšdelma līdz 1500 cm2 laukumā līdz 7 stundām un 40 minūtēm radīja maksimālo koncentrāciju plazmā, kas nepārsniedza 1,1 µg/ml lidokaīna un 0,2 µg/ml prilokaīna.
Bulgarian: Когато се използва в препоръчителните дози, EMLA не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana EMLA, lietojot ieteiktās devās, neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Стълбче от крем от около 3,5 cm от туба от 30 g е равно на 1 g крем.
Latvian: Krēma loksnīte aptuveni 3,5 cm garumā no 30 g tūbas atbilst 1 g krēma.
Bulgarian: EMLA съдържа полиоксил хидрогенирано рициново масло Полиоксил хидрогенираното рициново масло може да предизвика кожни реакции.
Latvian: EMLA satur polioksilhidrogenētu rīcineļļu Polioksilhidrogenētā rīcineļļa var izraisīt ādas reakcijas.
Bulgarian: cm2 води до повишена Cmax за сумата от концентрациите на лидокаин и прилокаин с 7,2 ng/ml.
Latvian: Čūlas laukumam palielinoties par 1 cm2, lidokaīna un prilokaīna koncentrācijas summa Cmax palielinās par 7,2 ng/ml.
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 30 g крем
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS [Aizpilda nacionāli] 30 g krēma
Bulgarian: Трябва да се има предвид фактът, че стойностите на пулсовия оксиметър може да завишават действителната сатурация на кислорода в случай на повишена метхемоглобинова фракция.
Latvian: Jāņem vērā fakts, ka pulsa oksimetra rādījumi var pārsniegt faktisko skābekļa piesātinājumu, ja ir palielināta methemoglobīna frakcija, tāpēc gadījumos, kad ir aizdomas par methemoglobinēmiju, lietderīgāk ir kontrolēt skābekļa piesātinājumu kooksimetriski.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще Ви кажат колко крем да използвате.
Latvian: Ārsts, medmāsa vai farmaceits pateiks, cik daudz krēma jālieto.
Bulgarian: Тубата с EMLA е предназначена за еднократна употреба, когато се използва при язви на краката:
Latvian: EMLA tūba paredzēta vienreizējai lietošanai, ja apstrādā kājas čūlas.
Bulgarian: Прилокаин във високи дози може да предизвика повишение на нивата на метхемоглобин, особено във връзка с метхемоглобин-индуциращи лекарствени продукти (напр. сулфонамиди, нитрофурадантин, фенитоин, фенобарбитал).Този списък не е изчерпателен.
Latvian: Prilokaīns lielā devā var izraisīt methemoglobīna līmeņa paaugstināšanos, īpaši kopā ar methemoglobīnu inducējošiem līdzekļiem (piemēram, sulfonamīdiem, nitrofuradantīnu, fenitoīnu, fenobarbitālu).
Bulgarian: След по-продължително време на приложение анестезията намалява.
Latvian: 6) Pēc ilgstošākas iedarbības anestēzija mazinās.
Bulgarian: Употреба върху кожата на гениталиите преди инжектиране на локални анестетици - EMLA може да се използва по този начин само при възрастни и юноши над 12 години.
Latvian: Lietošana uz dzimumorgānu ādas pirms vietējās anestēzijas līdzekļa injekcijas - EMLA šādi var lietot tikai pieaugušajiem un par 12 gadiem vecākiem pusaudžiem.
Bulgarian: Дермални процедури върху наскоро избръсната кожа на големи участъци на тялото, напр. лазерно премахване на косми (самостоятелно приложение от пациента)
Latvian: Manipulācijas uz tikko noskūtiem lieliem ādas apvidiem, piemēram, apmatojuma noņemšana ar lāzeru (uzklāj pats pacients)
Bulgarian: След приложение на 10 g EMLA за 10 минути върху вагинална лигавица максимални плазмени концентрации на лидокаин и прилокаин (съответно средно 0,18 µg/ml и 0,15 µg/ml) се достигат след 20-45 минути.
Latvian: Pēc 10 g EMLA iedarbības 10 minūtes uz maksts gļotādas maksimālā lidokaīna un prilokaīna koncentrācija plazmā (vidēji attiecīgi 0,18 µg/ml un 0,15 µg/ml) tika sasniegta pēc 20-45 minūtēm.
Bulgarian: Време на приложение на крема върху кожата
Latvian: Krēma iedarbības laiks uz ādas
Bulgarian: Прибл. 1-2 g/10 cm2 до общо 10 g в язвата(ите) на краката3) 5).
Latvian: 1-2 g/10 cm2 un kopā līdz 10 g uz kājas čūlas(ām)3) 5).
Bulgarian: 6 - 8 години 10 - 16 g/100-160 cm2 ( 1 g/ 10 cm2)
Latvian: 10-16 g/100-160 cm g/10 cm2)
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра са Ви казали, говорете веднага с някого от тях, дори и ако не чувствате някакви симптоми.
Latvian: Ja esat lietojis EMLA vairāk nekā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums ieteikusi, nekavējoties konsultējieties ar kādu no viņiem, pat ja nejūtat nekādus simptomus.
Bulgarian: - Начално леко чувство на парене, сърбеж или затопляне на третирания участък по време на приложението върху гениталната лигавица или язвите на краката.
Latvian: - Sākotnēja vieglas dedzināšanas sajūta, nieze vai siltums apstrādātajā apvidū, ārstējot dzimumorgānu gļotādu vai kāju čūlas.
Bulgarian: Активните вещества в EMLA (лидокаин и прилокаин) се екскретират в кърмата.
Latvian: EMLA aktīvās vielas (lidokaīns un prilokaīns) izdalās mātes pienā.
Bulgarian: 2 g (прибл. половин туба от 5 g) или прибл.
Latvian: puse 5 g tūbas) vai apm.
Bulgarian: Как да използвате EMLA
Latvian: Kā lietot EMLA
Bulgarian: Малко е вероятно случайна употреба на EMLA по време на бременност да окаже някакви нежелани ефекти върху плода.
Latvian: EMLA lietošana retumis grūtniecības laikā nevarētu nelabvēlīgi ietekmēt augli.
Bulgarian: Какво съдържа EMLA
Latvian: Ko EMLA satur
Bulgarian: Изтръпване на кожата около устата и изтръпване на езика.
Latvian: - Ādas tirpšana ap muti un mēles nejutīgums.
Bulgarian: Употреба върху гениталиите преди малка кожна операция (като напр. отстраняване на брадавици) - EMLA може да се използва по този начин само при възрастни и юноши над 12 години.
Latvian: Lietošana uz dzimumorgāniem pirms nelielas ķirurģiskas manipulācijas (piemēram, kārpu likvidēšanas) - EMLA šādi var lietot tikai pieaugušajiem un par 12 gadiem vecākiem pusaudžiem.
Bulgarian: Обичайната доза е 1 g крем за всеки участък от кожа с размер от 10 cm² (10 квадратни сантиметра), приложена за 1 до 5 часа под превръзка.
Latvian: Parastā deva ir 1 g krēma uz katriem 10 cm² (10 kvadrātcentimetriem) ādas, uzklājot uz 1-5 stundām zem pārsēja.
Bulgarian: При новородени кърмачета/кърмачета под 3 месеца често е наблюдавано преходно повишение без клинично значение на нивата на метхемоглобин до 12 часа след приложение на EMLA в препоръчителната доза.
Latvian: Jaundzimušajiem/par 3 mēnešiem jaunākiem zīdaiņiem bieži novēro pārejošu, klīniski nenozīmīgu methemoglobīna līmeņa paaugstināšanos līdz 12 stundām pēc EMLA uzklāšanas ieteiktā devā.
Bulgarian: Кожа на мъжки генитални органи
Latvian: Vīriešu dzimumorgānu āda
Bulgarian: Възрастни и юноши на възраст 12 години и по-големи
Latvian: 1. tabula Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma
Bulgarian: След многократно приложение на 10 g EMLA върху хронични язви на краката с площ между 62-160 cm2 за 60 минути веднъж дневно в продължение на 10 последователни дни средната максимална плазмена концентрация на сумата от концентрациите на лидокаин и прилокаин е 0,6 µg/ml.
Latvian: Pēc atkārtotas 10 g EMLA iedarbības uz hroniskām kājas čūlām 62-160 cm laukumā 60 minūtes reizi dienā 10 dienas pēc kārtas vidējā maksimālā lidokaīna un prilokaīna koncentrācijas summa plazmā bija 0,6 µg/ml.
Bulgarian: Вашето дете сте използвали наскоро или са ви прилагани някои от следните лекарства:
Latvian: Ārstam vai farmaceitam noteikti jāpastāsta, ja Jūs vai Jūsu bērns nesen lietojis vai ievadītas kādas no tālāk minētajām zālēm:
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител [Вж.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt I pielikumu-Aizpilda nacionāli]
Bulgarian: Един метаболит на лидокаин, 2,6-диметиланилин, и един метаболит на прилокаин, σ-толуидин, показват данни за генотоксична активност.
Latvian: Lidokaīna metabolītam 2,6-dimetilanilīnam un prilokaīna metabolītam σ-toluidīnam atklātas genotoksiskas iedarbības pazīmes.
Bulgarian: Не е необходимо намаление на единичната доза при пациенти с увредена чернодробна функция (вж. точка 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem atsevišķā deva nav jāsamazina (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Алуминиева туба -30 g
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Alumīnija tūbas - 30 g
Bulgarian: Плазмените концентрации на лидокаин и прилокаин при гериатрични и негериатрични пациенти след приложение на EMLA върху интактна кожа са много ниски и доста под потенциално токсичните нива.
Latvian: Lidokaīna un prilokaīna koncentrācija plazmā gan gados vecākiem, gan citiem pacientiem pēc EMLA uzklāšanas uz veselas ādas ir ļoti maza un stipri zemāka par potenciāli toksisko līmeni.
Bulgarian: След време на приложение от 24 часа върху язви на краката с площ до 50-100 cm2 максималните плазмени концентрации на лидокаин (0,19-0,71 µg/ml) и на прилокаин (0,06-0,28 µg/ml) обикновено се достигат за 2 до 4 часа.
Latvian: Pēc 24 stundu iedarbības uz kājas čūlas līdz 50-100 cm2 laukumā maksimālā lidokaīna koncentrācija plazmā (0,19-0,71 µg/ml) un maksimālā prilokaīna koncentrācija plazmā (0,06-0,28 µg/ml) parasti tika sasniegta 2-4 stundās.
Bulgarian: Метхемоглобинемия, кръвно нарушение, което се наблюдава по-често при новородени кърмачета и кърмачета на възраст 0 до 12 месеца, често във връзка с предозиране.
Latvian: Methemoglobinēmija - asins sastāva traucējums -, ko biežāk, nereti saistībā ar pārdozēšanu, novēro jaundzimušajiem un zīdaiņiem 0-12 mēnešu vecumā.
Bulgarian: Доказана е репродуктивна токсичност при подкожно/интрамускулно приложение на високи дози лидокаин или прилокаин, надхвърлящи значително експозицията при локално приложение (вж. точка
Latvian: Toksiska ietekme uz vairošanos pierādīta lielu lidokaīna vai prilokaīna devu, kas stipri pārsniedz kopējo iedarbību, lietojot lokāli, subkutānas/intramuskulāras ievadīšanas gadījumā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в табличен вид Честотата на нежеланите лекарствени реакции (НЛР), свързани с терапията с EMLA, са дадени в таблицата по-долу.
Latvian: Ar EMLA terapiju saistīto blakusparādību (BP) biežums norādīts tabulā tālāk.
Bulgarian: Други локални анестетици.
Latvian: − citas zāles vietējai atsāpināšanai;
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) - Алергична реакции, която в редки случаи може да се развие в анафилактичен шок (кожен обрив, подуване, повишена температура, затруднения в дищането и припадане) по време на приложение върху кожата, гениталната лигавица или язвите на краката.
Latvian: Reti (var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem) - Alerģiskas reakcijas, kas retos gadījumos var izvērsties anafilaktiskā šokā (ādas izsitumi,
Bulgarian: Показание/процедура
Latvian: Indikācija/manipulācija
Bulgarian: След еднократно приложение на 5 до 10 g EMLA върху язви на краката с площ до 64 cm2 за 30 минути максималните плазмени концентрации на лидокаин (граници 0,05-0,25 µg/ml, една индивидуална стойност от 0,84 µg/ml) и на прилокаин (0,02-0,08 µg/ml) се достигат за 1 до 2,5 часа.
Latvian: Pēc vienas 5-10 g EMLA iedarbības uz kājas čūlas līdz 64 cm2 laukumā 30 minūtes maksimālā lidokaīna koncentrācija plazmā (robežās no 0,05 līdz 0,25 µg/ml, viens atsevišķs raksturlielums 0,84 µg/ml) un maksimālā prilokaīna koncentrācija plazmā (0,02-0,08 µg/ml) tika sasniegta 1-2,5 stundās.
Bulgarian: - Изтръпване (щипене) на третирания участък по време на приложение върху гениталната лигавица.
Latvian: - Nejutīgums (tirpšana) apstrādātajā apvidū, ārstējot dzimumorgānu gļotādu.
Bulgarian: o вкарване на игла, напр. интравенозни катетри или вземане на кръв за изследване;
Latvian: o adatas ieduršanu, piemēram, intravenozam katetram vai asinsanalīzēm,
Bulgarian: Парестезии на мястото на приложение2 като напр. изтръпване
Latvian: Nieze uzklāšanas vietā 1 Parestēzija uzklāšanas vietā2, piemēram,
Bulgarian: Отлепете хартиения слой на превръзката.
Latvian: 4. Noplēsiet no pārsēja papīra slāni.
Bulgarian: Тя се маха точно преди началото на процедурата.
Latvian: To noņem tieši pirms manipulācijas sākšanas.
Bulgarian: В проучванията на репродуктивната токсичност се установявят ембриотоксични или фетотоксични ефекти на лидокаин в дози от 25 mg/kg, приложени
Latvian: Pētījumos par toksisku ietekmi uz vairošanos, embriotoksiska un fetotoksiska lidokaīna iedarbība tika atklāta, lietojot 25 mg/kg s.c. trušiem, bet prilokaīnam - sākot ar 100 mg/kg i.m.
Bulgarian: Системната абсорбция на лидокаин и прилокаин от EMLA зависи от дозата, площта и времето на приложение.
Latvian: Uzsūkšanās, izkliede, biotransformācija un eliminācija Sistēmiskā lidokaīna un prilokaīna uzsūkšanās no EMLA ir atkarīga no devas, uzklāšanas laukuma un iedarbības laika.
Bulgarian: Локална анестезия на язви на краката за улесняване на механичното почистване/дебридман само при възрастни
Latvian: virspusējai kāju čūlu anestēzijai, lai atvieglotu mehānisku tīrīšanu/atmirušo audu noņemšanu,
Bulgarian: Трябва да се приеме, че токсичността на лидокаин и прилокаин е адитивна.
Latvian: Uzskata, ka lidokaīna un prilokaīna toksicitāte viena otru papildina.
Bulgarian: Проучванията не са могли да докажат ефикасността на EMLA при убождане на петата при новородени кърмачета.
Latvian: Pediatriskā populācija Pētījumi nav spējuši pierādīt EMLA efektivitāti asiņu paņemšanas gadījumā jaundzimušajiem.
Bulgarian: Прибл. 1,5-2 g/10 cm2 за 2 до 5 часа1).
Latvian: 1,5-2 g/10 cm2 2-5 stundas1).
Bulgarian: Отлепете изрязаната част в центъра на превръзката.
Latvian: 3. Noplēsiet pārsēja perforēto centrālo daļu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате EMLA - ако
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms EMLA lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
Bulgarian: До 2 g и 20 cm2 за един час5)
Latvian: Līdz 2 g un 20 cm2 vienu stundu5)
Bulgarian: Не е наблюдавано клинично значимо повишение на нивата на метхемоглобин след време на приложение до 4 часа върху 16 cm2.
Latvian: Pēc lietošanas līdz 4 stundām uz 16 cm2 nav konstatēta klīniski nozīmīga methemoglobīna līmeņa paaugstināšanās.
Bulgarian: При кърмачета/новородени кърмачета под 3 месеца често е наблюдавана „метхемоглобинемия"--преходно повишение без клинично значение на нивата на кръвен пигмент до 12 часа след приложение на EMLA.
Latvian: Zīdaiņiem/jaundzimušajiem līdz 3 mēnešu vecumam līdz 12 stundām pēc EMLA uzklāšanas bieži novēro pārejošu, klīniski nenozīmīgu asins pigmenta līmeņa paaugstināšanos, ko sauc par methemoglobinēmiju.
Bulgarian: - Обичайната доза е 1 g крем (1g до 2 g за кожата на женските гениталии) за всеки участък от кожа с размер от 10 cm
Latvian: - Parastā deva ir 1 g krēma (1-2 g uz dzimumorgānu ādas sievietēm) uz katru ādas laukumu, kas ir 10 cm
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{MM/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <{GGGG. mēnesis}> [Aizpilda nacionāli]
Bulgarian: Системо-органен клас
Latvian: Orgānu sistēmu grupa Bieži
Bulgarian: Кожа на женски генитални органи
Latvian: Sieviešu dzimumorgānu āda
Bulgarian: Защитната мембрана на тубата се перфорира, като се натисне с капачката.
Latvian: Tūbas aizsargmembrānu pārdur, uzliekot vāciņu.
Bulgarian: До 1 g и 10 cm2 за един час4)
Latvian: Līdz 1 g un 10 cm2 vienu stundu4)
Bulgarian: Дозировка и време на приложение
Latvian: Devas un iedarbības ilgums
Bulgarian: Лекарството може да се използва също и за намаляване на чувствителността на кожата преди:
Latvian: Zāles var lietot, arī lai: - padarītu nejutīgus dzimumorgānus pirms:
Bulgarian: - Не прилагайте EMLA върху участъци на кожа с обрив, порязвания, ожулвания или други открити рани, с изключение на язва на краката.
Latvian: Neuzklājiet EMLA uz šādiem apvidiem: - iegriezumi, nobrāzumi vai brūces, izņemot kāju čūlas; - āda ar izsitumiem vai ekzēmu; - acīs vai to apvidū; - degunā, ausī vai mutē; - anālajā atverē; - uz dzimumorgāniem bērniem.
Bulgarian: Препоръчва се кремът да се приложи за 30 минути, преди отстраняване на молюските при деца с атопичен дерматит.
Latvian: Pirms moluska likvidēšanas bērniem ar atopisko dermatītu ieteicams uzklāt krēmu uz 30 minūtēm.
Bulgarian: Употреба върху по-големи участъци от наскоро избръсната кожа преди амбулаторни процедури (като напр. техники за отстраняване на косми):
Latvian: Lietošana uz lieliem tikko skūtas ādas apvidiem ambulatorām manipulācijām (piemēram, apmatojuma likvidēšanas procedūras)
Bulgarian: Не е наблюдавано увреждане на фертилитета на мъжки или женски плъхове от лидокаин или прилокаин.
Latvian: Žurku tēviņiem un mātītēm nav novēroti lidokaīna vai prilokaīna izraisīti auglības traucējumi.
Bulgarian: Лидокаин Прилокаин
Latvian: lidocainum / prilocainum
Bulgarian: 10 g крем трябва да се приложи в латералните вагинални форникси за 10 минути.
Latvian: 10 g krēma jāieklāj maksts sānu velvēs 10 minūtes.
Bulgarian: До 10 g и 100 cm2 за 1-5 часа6)
Latvian: Līdz 10 g un 100 cm2 1-5 stundas6)