FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Bolesnica razumije i prihvaća potrebu za učinkovitom, neprekidnom kontracepcijom, koja se mora koristiti mjesec dana prije početka liječenja, tijekom čitavog trajanja liječenja i mjesec dana [3 godine za acitretin] nakon njegova završetka.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår og godtar behovet for effektiv prevensjon, uten avbrytelse, 1 måned før oppstart av behandlingen, under hele varigheten av behandlingen og i 1 måned [3 år for acitretin] etter avsluttet behandling.
Croatian: Ženama koje bi mogle zatrudnjeti <ZAŠTIĆENO IME> se propisuje pod strogim pravilima zbog rizika od ozbiljnog štetnog utjecaja na nerođeno dijete
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide kan få <Legemidlets navn> i henhold til strenge forholdsregler.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): depresija, pogoršanje depresije, sklonost agresiji, anksioznost, promjene raspoloženja Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): samoubojstvo, pokušaj samoubojstva, suicidalne misli, psihotični poremećaj, neuobičajeno ponašanje Uputa o lijeku
Norwegian Bokmål: Depresjon, forverret depresjon, aggressive tendenser, angst, stemningsforandringer Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Croatian: 30-dnevno liječenje kako bi ih se potaknulo na redovite kontrole, uključujući praćenje i testiranje na trudnoću.
Norwegian Bokmål: For fertile kvinner bør mengden forskrevet på resepten av [Legemidlets navn] være begrenset til 30 dager for å sikre regelmessig oppfølging, inkludert graviditetstesting og overvåking.
Croatian: Pravila su sljedeća:
Norwegian Bokmål: Forskriveren må sikre at:
Croatian: • Bolesnica mora slijediti sve savjete o učinkovitoj kontracepciji čak i ako ima amenoreju.
Norwegian Bokmål: • Selv om hun har amenoré, må hun følge alle anvisninger om effektiv prevensjon.
Croatian: Na vanjsko pakiranje oralnih retinoida acitretina, alitretinoina i izotretinoina treba dodati sljedeće uokvireno upozorenje:
Norwegian Bokmål: En advarsel i tekstboks bør legges til på den ytre emballasjen for de orale retinoidene acitretin, alitretinoin og isotretinoin som følger:
Croatian: U skladu s lokalnom praksom te uzimajući u obzir spolnu aktivnost bolesnice, podatke o nedavnim menstrualnim ciklusima (abnormalan ciklus, izostanak menstruacije ili amenoreja) i metodu kontracepcije, treba utvrditi jesu li nužni opetovani mjesečni testovi na trudnoću pod medicinskim nadzorom.
Norwegian Bokmål: Behovet for gjentatte graviditetstester under medisinsk tilsyn hver måned bør avgjøres i henhold til lokal praksis, inkludert vurdering av pasientens seksuelle aktivitet, nylig menstruasjonshistorikk (unormale menstruasjoner, uteblitte blødninger eller amenoré) samt prevensjonsmetode.
Croatian: <kapsule> vratite ljekarniku.
Norwegian Bokmål: Ta med alle ubrukte <kapsler> til apotek etter at behandlingen er avsluttet.
Croatian: • Morate pristati na redovite kontrolne preglede, po mogućnosti jednom mjesečno.
Norwegian Bokmål: Du må gi ditt samtykke til å gå på regelmessige oppfølgingsbesøk, helst hver måned.
Croatian: [Umetnuti URL] <i mrežnu stranicu nacionalnog nadležnog tijela>.
Norwegian Bokmål: Den samme informasjonen er også tilgjengelig på følgende URL: [URL skal innsettes] <og nettstedet <NCA> >>.
Croatian: • Bolesnica razumije potrebu za redovitim provođenjem testa na trudnoću i pristaje na njegovo provođenje prije početka liječenja, po mogućnosti jednom mjesečno tijekom liječenja te periodički, u intervalima od 1 - 3 mjeseca, tijekom razdoblja od 3 godine nakon završetka liječenja.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår behovet og godtar å gjennomgå regelmessig graviditetstesting før, ideelt månedlig under behandlingen og periodisk med 1 til 3 måneders mellomrom i en periode på 3 år etter avsluttet behandling.
Croatian: Završetak liječenja Zadnji test na trudnoću treba provesti mjesec dana nakon završetka liječenja.
Norwegian Bokmål: 1 måned etter avsluttet behandling bør kvinnene gjennomgå en siste graviditetstest.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek mora se pobrinuti: • da se bolesnica pridržava gore navedenih uvjeta za sprječavanje trudnoće, te da potvrdi da ih u potrebnoj mjeri razumije
Norwegian Bokmål: • Pasienten etterlever betingelsene for forebygging av graviditet som listet ovenfor og bekrefter at hun har et adekvat forståelsesnivå.
Croatian: • Bolesnica razumije potrebu za redovitim provođenjem testa na trudnoću i pristaje na njegovo provođenje prije početka liječenja, po mogućnosti jednom mjesečno tijekom liječenja i 1 mjesec nakon završetka liječenja.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår behovet og godtar å gjennomgå regelmessig graviditetstesting før, ideelt sett månedlig under behandlingen og 1 måned etter avsluttet behandling.
Croatian: DJETETU
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Croatian: Neuropsihijatrijski poremećaji
Norwegian Bokmål: Nevropsykiatriske lidelser
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Allergan Pharmaceuticals Ireland
Norwegian Bokmål: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Croatian: Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.)
Norwegian Bokmål: Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.) Kg hydrokinon
Croatian: Topikalna primjena
Norwegian Bokmål: Lokal påføring
Croatian: Isotretinoin 500 µg/g
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 500 µg G Gel
Croatian: Sanofi-Aventis France Adapalène Zentiva Adapalen 0,1 g/100 g
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France Adapalene Zentiva Adapalen 0,1 g/100 G Gel
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Galderma (Uk) Limited Epiduo
Norwegian Bokmål: Galderma (UK) Limited Epiduo
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Genus Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Genus Pharmaceuticals Limited
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Ranbaxy (Uk) Limited Isotretinoin Ranbaxy (Uk)
Norwegian Bokmål: Ranbaxy (UK) Limited Isotretinoin Ranbaxy (UK)
Croatian: Louis Widmer Gmbh De Carbamid + Vas Creme Tretinoin 0,3 mg/g, ureja 120 mg/g
Norwegian Bokmål: Louis Widmer Gmbh De Karbamid + Vas krem Tretinoin 0,3 mg G, urea 120 mg G
Croatian: Louis Widmer Gmbh At Keratosis + Tretinoin Tretinoin 0,03 g/100 g, ureja 12 g/100 g
Norwegian Bokmål: Louis Widmer Gmbh At Keratosis + Tretinoin Tretinoin 0,03g/100 G, urea 12 g/100 G
Croatian: Atrederm 0.025% Tretinoin 250 µg/ml, DL-alfa tokoferol acetat 50 µg/ml
Norwegian Bokmål: Atrederm 0.025% Tretinoin 250 µg/Ml, di-alfatokoferol-acetat 50 µg/Ml
Croatian: Slovačka Republika Roche Slovensko S.R.O.
Norwegian Bokmål: Roche Slovensko S.R.O.
Croatian: Atrederm 0,05% Tretinoin 500 µg/ml, DL-alfa tokoferol acetat 100 µg/ml
Norwegian Bokmål: Atrederm 0,05 % Tretinoin 500 µg/Ml, di-alfatokoferol-acetat 100 µg/Ml
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Ennogen Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Ennogen Healthcare Limited
Croatian: Dekspantenol 0,1 mg/g, tretinoin 3 µg/g, ureja 1,2 mg/g
Norwegian Bokmål: Dekspantenol 0,1 mg G, tretinoin 3 µg G, urea 1,2 mg G
Croatian: Hidrokortizon 10 mg/g, tretinoin 1 mg/g, hidrokinon 50 mg/g
Norwegian Bokmål: Hydrokortison 10 mg G, tretinoin 1 mg G, hydrokinon 50 mg G
Croatian: Slovačka Republika Meda Pharma Spol.
Norwegian Bokmål: Meda Pharma Spol.
Croatian: Kg акнатак 10 Acnatac 10 Klindamicin fosfat 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g
Norwegian Bokmål: Kg акнатак 10 Acnatac 10 Klindamycinfosfat 10 mg G, tretinoin 0,25 mg G
Croatian: Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Izotretinoin 20 mg
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoin 20 mg
Croatian: Izotretinoin 5 mg
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 5 mg
Croatian: Dermapharm Ag
Norwegian Bokmål: Dermapharm AG Keraderm
Croatian: Acitretin 25 mg kapsula
Norwegian Bokmål: Acitretin 25 mg kapsel
Croatian: Adapalen 0,1% w/w
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 %w/W Krem
Croatian: Adapalen 1 mg/g, benzoilperoksid 25 mg/g
Norwegian Bokmål: Adapalen 1 mg G, benzoylperoksid 25 mg G
Croatian: Tretinoin 15 mg/30 g
Norwegian Bokmål: Tretinoin 15 mg/30 G Krem
Croatian: Ferrer Internacional, S.A.
Norwegian Bokmål: Ferrer Internacional, S.A. Retirides
Croatian: Izotretinoin 0,05% w/w Gel
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 0,05 %w/W Gel
Croatian: Slovačka Republika Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Norwegian Bokmål: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Croatian: Acitretine Aurobindo Acitretin 25 mg komad Kapsula, tvrda
Norwegian Bokmål: Acitretine Aurobindo Acitretin 25 mg piece
Croatian: Tretinoin 0,3 mg/g, ureja 120 mg/g
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,3 mg G, urea 120 mg G
Croatian: Eritromicin 4 g/100 g, tretinoin 0,025 g/100 g
Norwegian Bokmål: Tretinoin 4 g/100 G, tretinoin 0,025 g/100 G
Croatian: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula
Norwegian Bokmål: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoin 10 mg kapsel
Croatian: Produkcji Leków Sp Z O.O.
Norwegian Bokmål: Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp Z O.O.
Croatian: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula
Norwegian Bokmål: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoin 20 mg kapsel
Croatian: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka
Norwegian Bokmål: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 10 mg kapsel
Croatian: Acitretin 10 mg kapsula
Norwegian Bokmål: Acitretin 10 mg kapsel
Croatian: Tretinoin 0,025 g/100 g Krema
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,025 g/100 G Krem
Croatian: Pierre Fabre Italia S.P.A. Zorac
Norwegian Bokmål: Pierre Fabre Italia S.P.A.
Croatian: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka
Norwegian Bokmål: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 20 mg kapsel
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Sandoz Ltd
Norwegian Bokmål: Sandoz Ltd
Croatian: Izotretinoin 0,5 mg
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 0,5 mg
Croatian: Otopina za kožu
Norwegian Bokmål: Liniment, oppløsning Bruk på hud
Croatian: Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson Izotretinoin 5 mg kapsula Kapsula, meka
Norwegian Bokmål: Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson Isotretinoin 5 mg kapsel
Croatian: Isotretinoin Sandoz Ltd Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka
Norwegian Bokmål: Isotretinoin Sandoz Ltd Isotretinoin 20 mg kapsel
Croatian: N.V. Roche S.A.
Norwegian Bokmål: Roche S.A.
Croatian: 32,27 g
Norwegian Bokmål: Pulver: 32,27 g 1 flaske
Croatian: 90x1 tableta obložene tablete
Norwegian Bokmål: 90 x 1 tabletter (endose)
Croatian: 10 mg/ml prašak za oralnu suspenziju
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon
Croatian: 20 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass
Croatian: 0,8 mg/ml otopina za injekciju u venu
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Hetteglass (glass) 20 ml
Croatian: Informacija za zdravstvene radnike mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Norwegian Bokmål: Informasjonen til helsepersonell bør inneholde følgende nøkkelpunkter:
Croatian: Stariji (≥ 65 godina)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Croatian: Čuvajte je na čistom i sigurnom mjestu, zajedno s lijekom.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den på et rent og sikkert sted sammen med medisinen.
Croatian: Revatio s hranom i pićem
Norwegian Bokmål: Inntak av Revatio sammen med mat og drikke
Croatian: Ponovite korak 3.
Norwegian Bokmål: Gjenta punkt 3.
Croatian: MedDRA klasa organskog sustava (v14.0)
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem (V.14.0)
Croatian: Bijeli do bjelkasti prašak.
Norwegian Bokmål: Hvitt til gråhvitt pulver.
Croatian: Skinite zatvarač.
Norwegian Bokmål: Fjern korken.
Croatian: Što je Revatio i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Revatio er og hva det brukes mot
Croatian: • Informacije za zdravstvene radnike
Norwegian Bokmål: • Informasjon for helsepersonell
Croatian: Srednje vrijednosti promjene srčane frekvencije nisu bile klinički značajne.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsendring i hjertefrekvensen var ikke klinisk signifikant.
Croatian: (p = 0,056) n = 29 za skupinu koja je primala placebo
Norwegian Bokmål: n=29 for placebogruppen
Croatian: Revatio se primjenjuje u obliku intravenske injekcije i uvijek će Vam ga dati liječnik ili medicinska sestra.
Norwegian Bokmål: Revatio gis som en intravenøs injeksjon og vil alltid bli gitt av lege eller sykepleier.
Croatian: Izvucite klip iz štrcaljke i oba dijela operite vodom.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet ut av sprøyten og vask begge delene i vann.
Croatian: Nemojte uzimati Revatio:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Revatio:
Croatian: Skinite zatvarač (slika 6).
Norwegian Bokmål: Fjern korken (figur 6).
Croatian: Stoga se ne preporučuje njegova primjena u takvih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Bruk hos slike pasienter er derfor ikke anbefalt.
Croatian: Nakon rekonstitucije, oralna suspenzija je stabilna 30 dana.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er miksturen stabil i 30 dager.
Croatian: S obzirom da ćete ovaj lijek primati pod strogim medicinskim nadzorom, nije vjerojatno da ćete propustiti dozu.
Norwegian Bokmål: Siden du får dette legemidlet under nøye medisinsk overvåkning, er det usannsynlig at en dose kan bli glemt.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na trudnoću i razvoj embrija i fetusa.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp og embryonal-/ fosterutvikling.
Croatian: Provjerite s liječnikom ako uzimate riociguat ili ako niste sigurni.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du tar riociguat eller føler deg usikker.
Croatian: Tablete imaju oznaku "PFIZER" na jednoj i "RVT 20" na drugoj strani.
Norwegian Bokmål: Tablettene er merket med "PFIZER" på den ene siden og "RVT 20" på den andre siden.
Croatian: Uzimanje više lijeka Revatio nego što je potrebno može povećati rizik od poznatih nuspojava.
Norwegian Bokmål: Å ta mer Revatio enn du skal, kan øke risikoen for kjente bivirkninger.
Croatian: Prije uporabe bocu dobro protresite.
Norwegian Bokmål: Rist flasken godt før bruk.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 boca.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 flaske
Croatian: Data Capture Form, DCF), oblikovan na način da se olakša prijavljivanje događaja hipotenzije i pridruženih joj tegoba
Norwegian Bokmål: • Data Capture Form (DCF) utformet for å forenkle rapportering av tilfeller av hypotensjon og relaterte problemer
Croatian: Liječnici trebaju savjetovati bolesnicima koji zaborave uzeti Revatio da uzmu dozu što prije, a zatim nastave s uobičajenom dozom.
Norwegian Bokmål: Leger bør råde pasienter som glemmer å ta Revatio til å ta en dose så snart som mulig og deretter fortsette med den normale dosen.
Croatian: Nakon davanja lijeka mjereni su krvni tlak u sjedećem i stojećem položaju i srčana frekvencija nakon 30, 60, 120, 180 i 360 minuta od primjene doze.
Norwegian Bokmål: Blodtrykk ved sittende og oppreist stilling, samt hjertefrekvens, ble målt 30, 60, 120, 180 og 360 minutter etter dosering.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna kompatibilnost sa sljedećim otapalima:
Norwegian Bokmål: Det er vist kjemisk og fysikalsk forlikelighet med følgende oppløsningsvæsker:
Croatian: Revatio sadrži laktozu
Norwegian Bokmål: Revatio inneholder laktose
Croatian: Prosječan plućni sistolički krvni tlak snižen je za 9%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig pulmonalt systolisk blodtrykk ble redusert med 9 %.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Revatio, uzmite dozu čim se sjetite, a zatim nastavite uzimati lijek u uobičajeno vrijeme.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta Revatio, må du ta en dose så fort du husker det. Fortsett deretter med å ta medisinen til vanlige tider.
Croatian: Drugi lijekovi i Revatio
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Revatio
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Revatio u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Revatio hos barn under 1 år har enda ikke blitt fastslått.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsaendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringer for dette legemidlet er angitt i EURDlisten (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Croatian: Sildenafil nema učinka ni na oštrinu vida, niti na osjetljivost na kontraste.
Norwegian Bokmål: Sildenafil har ingen effekt på synsskarphet eller kontrastsensitivitet.
Croatian: Revatio otopina za injekciju ne preporučuje se za primjenu u djece mlađe od 18 godina zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke Revatio injeksjonsvæske til barn under 18 år da det ikke finnes tilstrekkelige data på sikkerhet og effekt.
Croatian: Te promjene nisu pratili simptomi hipotenzije.
Norwegian Bokmål: Disse endringene medførte ingen symptomer på hypotensjon.
Croatian: - ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor sildenafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Revatio se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Revatio skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Croatian: Revatio ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Norwegian Bokmål: Revatio krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Croatian: Ne smijete piti sok od grejpa dok se liječite lijekom Revatio.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke drikke grapefruktjuice mens du behandles med Revatio.
Croatian: Istodobna primjena s drugim PDE5 inhibitorima
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med andre PDE5-hemmere
Croatian: Poluvijek koncentracije sildenafila u plazmi procjenjuje se na između 4,2 i 4,4 sata za raspon tjelesne težine od 10 do 70 kg te nisu uočene razlike koje bi mogle biti od kliničkog značaja.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for plasmakonsentrasjonen av sildenafil ble estimert til å variere fra 4,2 til 4,4 timer med en variasjon i kroppsvekt på 10 til 70 kg, og det ble ikke vist forskjeller som kunne være klinisk relevante.
Croatian: Revatio može izazvati omaglicu i može utjecati na vid.
Norwegian Bokmål: Revatio kan gi svimmelhet og påvirke synet.
Croatian: Liječnik će Vam možda smanjivati dozu tijekom nekoliko dana prije nego što Vam potpuno prestane davati lijek.
Norwegian Bokmål: Legen kan redusere dosen over et par dager før du avslutter behandlingen helt.
Croatian: Revatio može uzrokovati ozbiljno pojačanje učinaka tih lijekova.
Norwegian Bokmål: Revatio kan forårsake en alvorlig økt effekt av disse legemidlene.
Croatian: NALJEPNICA ZA BOČICU
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FLASKE
Croatian: Kako Revatio izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Revatio ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja kako bi se dokazala usporediva djelotvornost tih dvaju oblika.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske studier er utført for å vise at de to formuleringene har sammenlignbar effekt.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Croatian: Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Francuska
Norwegian Bokmål: Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Frankrike
Croatian: Revatio filmom obložene tablete su bijele i okrugle.
Norwegian Bokmål: Revatio filmdrasjerte tabletter er hvite med rund form.
Croatian: Štrcaljku morate oprati nakon svake uporabe.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal vaskes etter hver dose.
Croatian: Tijekom kratkotrajnog i dugotrajnog ispitivanja, ukupno trajanje liječenja od početka dvostruko slijepog ispitivanja za pojedine bolesnike kretalo se u rasponu od 3 do 3129 dana.
Norwegian Bokmål: På tvers av korttids- og langtidsstudien varierte den totale behandlingsvarigheten for enkeltpersoner, fra start av den dobbeltblindede studien, fra 3 til 3129 dager.
Croatian: Revatio se ne smije davati djeci mlađoj od 1 godine.
Norwegian Bokmål: Revatio skal ikke gis til barn under 1 år.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Revatio
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Revatio
Croatian: Utisnite nastavak za bocu u grlo boce (kako je prikazano na slici 5, dolje).
Norwegian Bokmål: Press flaskeadapteren inn i flaskehalsen (som vist i figur 5 nedenfor).
Croatian: Rezultati tih ispitivanja relevantni su za ostale populacije i ostale putove primjene.
Norwegian Bokmål: Resultatene er relevante for andre pasientpopulasjoner og administrasjonsformer.
Croatian: Nemojte brzo uštrcati lijek.
Norwegian Bokmål: Sprut ikke ut legemidlet for raskt.
Croatian: Sildenafil (ili placebo) se dodavao bolesnikovoj osnovnoj terapiji, koja je mogla uključivati kombinaciju antikoagulansa, digoksina, blokatora kalcijevih kanala, diuretike ili kisik.
Norwegian Bokmål: Sildenafil (eller placebo) ble gitt i tillegg til pasientens behandling som kunne være en kombinasjon av antikoagulantia, digoksin, kalsiumkanalblokkere, diuretika eller oksygen.
Croatian: Revatio se izlučuje u majčino mlijeko u vrlo malim količinama i ne očekuje se da bi mogao naškoditi Vašem dojenčetu.
Norwegian Bokmål: Svært lave nivåer av Revatio passerer over i morsmelken din og forventes ikke å skade barnet ditt.
Croatian: Revatio snižava krvni tlak u plućima tako što proširuje krvne žile u plućima.
Norwegian Bokmål: Revatio senker blodtrykket i lungene ved å utvide blodårene i lungene.
Croatian: 90 filmom obloženih tableta 90x1 filmom obložena tableta 300 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: 90 filmdrasjerte tabletter 90 x 1 filmdrasjerte tabletter 300 filmdrasjerte tabletter
Croatian: Revatio umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Revatio har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Ako se brinete da ste možda primili previše lijeka Revatio, odmah o tome obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Norwegian Bokmål: Dersom du er bekymret for at du kan ha fått for mye Revatio, må du snakke med legen din eller en sykepleier med én gang.
Croatian: Veličina pakiranja: 300 tableta u kutiji.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 300 tabletter i en kartong.
Croatian: Tablete se isporučuju u blister pakiranjima koja sadrže 90 tableta, 90x1 tableta u perforiranom blisteru s jediničnim dozama i u blister pakiranjima koja sadrže 300 tableta.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i blisterpakninger som inneholder 90 tabletter, 90 x 1 tabletter i perforert endose blister og i blisterpakninger som inneholder 300 tabletter.
Croatian: Proizvođač: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francuska.
Norwegian Bokmål: Tilvirker: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frankrike.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doza viših od 12,5 ml (10 mg) tri puta na dan (TID) nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved doser høyere enn 12,5 ml (10 mg) tre ganger daglig er ikke kjent.
Croatian: Odgovarajući omjeri izgleda bili su 2,92 (p = 0,0087), 4,32 (p = 0,0004) i 5,75 (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Respektive oddsratioer var 2,92 (p = 0,0087), 4,32 (p = 0,0004) og 5,75 (p < 0,0001).
Croatian: Osušite dijelove štrcaljke.
Norwegian Bokmål: Tørk de to delene.
Croatian: Bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s oznakom "PFIZER" na jednoj i "RVT 20" na drugoj strani.
Norwegian Bokmål: Hvite runde bikonvekse filmdrasjerte tabletter, merket "PFIZER" på den ene siden og "RVT 20" på den andre.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. rujna 2010.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. oktober 2005 Dato for siste fornyelse: 23. september 2010