FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Toujeos effektivitet och säkerhet har studerats i en 1:1 randomiserad kontrollerad öppen klinisk studie hos barn och ungdomar med typ 1-diabetes mellitus under en period av 26 veckor (n = 463).
Icelandic: Verkun og öryggi Toujeo voru rannsökuð í 1:1 slembaðri, opinni, klínískri samanburðarrannsókn hjá börnum og unglingum með sykursýki af tegund 1 á 26 vikna tímabili (n=463).
Swedish: • Ditt insulin har blivit mindre effektivt - t.ex. på grund av felaktig förvaring.
Icelandic: virkni insúlínsins hafi minnkað - til dæmis vegna rangrar geymslu
Swedish: • Toujeo SoloStar pennan innehåller 450 enheter av Toujeo.
Icelandic: Toujeo SoloStar penninn inniheldur 450 einingar af Toujeo.
Swedish: Du bör testa blodsockret omedelbart efter glukosintaget, för att kontrollera att du verkligen har hypoglykemi.
Icelandic: Þú átt að mæla blóðsykur strax eftir að glúkósi hefur verið gefinn til að ganga úr skugga um að þú hafir orðið fyrir blóðsykursfalli.
Swedish: Patienter som glömmer bort att ta en dos bör kontrollera sitt blodsocker och därefter återgå till sitt vanliga doseringsschema med dosering en gång dagligen.
Icelandic: Sjúklingum sem gleyma skammti ætti að ráðleggja að fylgjast með blóðsykri og halda síðan áfram venjulegri skammtaáætlun þ.e. skömmtun einu sinni á sólarhring.
Swedish: Till dessa hör patienter: - vars blodsockerkontroll är märkbart förbättrad, - hos vilka hypoglykemi utvecklas gradvis, - som är äldre, - som har bytt från animalt insulin till humaninsulin, - som har en autonom neuropati, - som har haft diabetes länge, - som lider av psykisk sjukdom, - som får samtidig behandling med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Meðal þeirra eru sjúklingar: - sem hafa náð mun betri stjórn á blóðsykri - þar sem blóðsykursfall þróast smám saman - sem eru aldraðir - sem breyta frá því að nota insúlín unnið úr dýrum í mannainsúlín - sem eru með taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic neuropathy) - sem hafa lengi verið haldnir sykursýki - sem eru með geðsjúkdóma - sem fá samtímis meðferð með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Swedish: Om du tycker att det är svårt att trycka in injektionsknappen:
Icelandic: Ef erfitt reynist að þrýsta takkanum inn:
Swedish: Om pennan är ny måste du innan första användning utföra säkerhetstest tills du ser insulin komma ur nålspetsen.
Icelandic: Ef penninn er nýr verður þú að gera öryggisprófið áður en þú notar pennann í fyrsta skiptið þar til þú sérð insúlín koma úr nálaroddinum.
Swedish: Klinisk säkerhetsinformation är inte tillgänglig för barn yngre än 6 år.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi úr klínískum rannsóknum liggja ekki fyrir hjá börnum yngri en 6 ára.
Swedish: Om hypoglykemin återkommer tar du ytterligare 10-20 g socker.
Icelandic: Verði blóðsykursfall aftur áttu að borða 10 til 20 grömm af sykri til viðbótar.
Swedish: Om du inte följer alla instruktioner kan du få för mycket eller för lite insulin.
Icelandic: Ef þú fylgir ekki leiðbeiningunum getur þú fengið of mikið eða of lítið insúlín.
Swedish: Steady state-nivån inom det terapeutiska intervallet nås efter 3-4 dagars daglig administrering av Toujeo.
Icelandic: Innan verkunarbils næst jafnvægi eftir 3-4 daga gjöf Toujeo.
Swedish: Detta bör man tänka på om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon ochToujeo.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með píóglitazoni og Toujeo er íhuguð.
Swedish: För barnets skull är det särskilt viktigt att din diabetes hålls under kontroll och att hypoglykemi förhindras.
Icelandic: Mikilvægt er fyrir heilsu barnsins að hafa sérstaklega nákvæma stjórn á sykursýkinni og að koma í veg fyrir blóðsykursfall.
Swedish: Toujeo ges som en subkutan injektion i buk, överarm eller lår.
Icelandic: Toujeo er gefið með inndælingu undir húð í kviðvegg, axlarvöðva eða læri.
Swedish: • Kassera pennan och använd en ny.
Icelandic: Skaltu fleygja pennanum og taka nýjan í notkun.
Swedish: I följande situationer kan skötseln av din diabetes kräva extra omsorg (exempelvis blod- och urinprover):
Icelandic: Við eftirfarandi aðstæður getur verið nauðsynlegt að hafa mjög nákvæmt eftirlit með sykursýkinni (til dæmis blóð- og þvagmælingar):
Swedish: Du bör lära dig att känna igen tecknen på när ditt blodsocker sjunker för mycket - så att du kan reagera på rätt sätt och förhindra att det blir värre.
Icelandic: Þú ættir að læra að þekkja einkenni blóðsykurslækkunar - þannig að þú getir gripið til viðeigandi ráðstafana áður en ástandið versnar.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 27 juni 2000
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 27. júní 2000.
Swedish: Vad andra personer bör veta om du får hypoglykemi
Icelandic: Það sem annað fólk á að gera ef þú færð blóðsykursfall
Swedish: ≥10 år), utgångsvärdet för HbA1c (<8% eller ≥8%) eller utgångsvärdet för BMI (body mass index).
Icelandic: Kyn, þjóðerni, aldur, tímabil sjúkdóms (<10 ár og ≥10 ár), upphafsgildi HbA1c (<8% eða ≥8%) og upphafsgildi líkamsþyngdarstuðuls (BMI) hafði ekki áhrif á lækkun HbA1C.
Swedish: Behandling i kombination med Måltidsinsulinanalog +/-metformin
Icelandic: Insúlínhliðstæða á matmálstíma +/metformin
Swedish: Om DoubleStar-pennan är skadad eller inte har förvarats på rätt sätt, om du är osäker på om den fungerar som den ska eller om du märker att din blodsockerkontroll oväntat har försämrats:
Icelandic: Ef DoubleStar penninn hefur eyðilagst, hefur ekki verið geymdur á réttan hátt, ef þú ert ekki viss um að hann verki sem skyldi eða ef þú tekur eftir því að blóðsykursstjórn hefur skyndilega versnað:
Swedish: Lista med biverkningar i tabellform Följande relaterade biverkningar från kliniska studier, klassificerade efter organsystem och i minskande frekvensordning, listas nedan (mycket vanlig: ≥1/10; vanlig: ≥1/100, <1/10; mindre vanlig:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum eru taldar upp hér að neðan eftir líffærakerfum og í lækkandi tíðni (mjög algengar: ≥ 1/10; algengar: ≥ 1/100 til < 1/10; sjaldgæfar:
Swedish: Om det är nödvändigt kan du behöva kontrollera ditt blodsocker oftare.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur getur þurft að mæla blóðsykurinn oftar.
Swedish: EU/1/00/133/039 6 pennor (2 förpackningar a`3) EU/1/00/133/040 9 pennor (3 förpackningar a`3)
Icelandic: EU/1/00/133/039 6 pennar (2 pakkningar með 3) EU/1/00/133/040 9 pennar (3 pakkningar með 3)
Swedish: A Välj 3 enheter genom att vrida på dosväljaren tills dospekaren visar på markeringen mellan 2 och 4.
Icelandic: A Veljið 3 eininga skammt með því að snúa skammtavalinu þar til skammtastrikið er á milli 2 og 4.
Swedish: A Se till att nålen sitter på och att dosen är inställd på "0".
Icelandic: A Gangið úr skugga um að nálin sé áföst og að skammturinn sé stilltur á „0".
Swedish: • Förvara nya pennor i kylen, vid 2°C till 8°C.
Icelandic: Geymið pennana í kæli við 2°C til 8°C.
Swedish: Skalan på de flesta sprutor är endast avsedd för insulin med lägre koncentration.
Icelandic: Kvarðinn á flestum sprautum er aðeins gerður fyrir daufara insúlín.
Swedish: Övergången från en insulinbehandling till en annan kräver ett recept, medicinsk övervakning och blodsockerkontroll.
Icelandic: Þegar skipt er úr einni insúlínmeðferð í aðra þarf nýjan lyfseðil, eftirlit hjá lækni og eftirlit með blóðsykri.
Swedish: Deltagarna randomiserades (1:1) till att få insulin glargin 100 enheter/ml (n=6264) som titrerades för att uppnå fasteplasmaglukos ≤5,3 mmol/l eller standardbehandling (n=6273).
Icelandic: Þátttakendum var slembiraðað (1:1) til að fá glargíninsúlín 100 einingar/ml (n=6.264), með skammtastillingu þannig að fastandi sykur í plasma yrði ≤95 mg/dl (5,3 mmól), eða hefðbundna meðferð (n=6.273).
Swedish: Se "Användning av pioglitazon tillsammans med insulin".
Icelandic: Píóglitazon - sjá „Píóglitazon notað ásamt insúlíni".
Swedish: Symtom från din hjärna inkluderar: huvudvärk, intensiv hunger, illamående eller kräkningar, trötthet, sömnighet, rastlöshet, sömnstörningar, aggressivt uppträdande, koncentrationssvårigheter, långsam reaktion, depression, förvirring, talsvårigheter (ibland total förlust av talförmågan), synförändringar, skakningar, att inte kunna röra sig (förlamning), stickningar i händer och armar, domningar och stickningar ofta runt munnen, yrsel, förlorad självbehärskning, oförmåga att sköta sig själv, kramper, svimning.
Icelandic: Höfuðverkur, mikil svengdartilfinning, ógleði eða uppköst, þreyta, syfja, eirðarleysi, svefntruflanir, árásargirni, einbeitingarskortur, skertur viðbragðsflýtir, þunglyndi, rugl, taltruflanir (stundum málleysi), sjóntruflanir, skjálfti, lömun, náladofi í höndum eða handleggjum, doði og náladofi oft á svæðinu í kringum munninn, svimi, missir á sjálfstjórn, vanhæfni til að annast sjálfan sig, krampar og meðvitundarleysi.
Swedish: - Byte från styrkan 300 enheter/ml till 100 enheter/ml ger upphov till en ökad risk för hypoglykemi, främst under den första veckan efter bytet.
Icelandic: Þegar skipt er úr 300 ein./ml í 100 ein./ml er aukin hætta á blóðsykursfalli einkum fyrstu vikuna eftir breytinguna.
Swedish: • För alla injektioner, om inget insulin kommer ut, nålen kan vara igentäppt.
Icelandic: Það á við um allar inndælingar að ef ekkert insúlín kemur út gæti nálin verið stífluð.
Swedish: Utbildningsmaterialet till patient och/eller deras vårdgivare (patientbroschyr) ska innehålla följande viktiga information:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúkling/leiðbeiningar umönnunaraðila (sjúklingabæklingur) eiga að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Swedish: Om detta händer: - byt nål (se STEG 6 och STEG 2), - upprepa därefter säkerhetstestet (STEG 3).
Icelandic: Ef það gerist: - skiptið um nál (sjá 6. þrep og 2. þrep) - endurtakið síðan öryggisprófið (3. þrep)
Swedish: Se även avsnitt 4.2 under "Administreringssätt".
Icelandic: Sjá einnig „Lyfjagjöf" í kafla 4.2.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Toujeo är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Toujeo Hur du använder Toujeo
Icelandic: Upplýsingar um Toujeo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Toujeo Hvernig nota á Toujeo
Swedish: A Kontrollera namn och utgångsdatum på pennans etikett.
Icelandic: A Athugið heiti lyfsins og fyrningardagsetningu á miða pennans.
Swedish: Byt injektionsställe för varje injektion för att förhindra dessa hudförändringar.
Icelandic: Skiptu um stungustað við hverja inndælingu til þess að koma í veg fyrir þessar húðbreytingar.
Swedish: • För att undvika underdosering av insulin ska ett säkerhetstest utföras innan första användning av ny penna samt också innan varje användning av pennan (se steg 3 i bruksanvisningen).
Icelandic: Til að forðast vanskömmtun skaltu gera öryggispróf áður en nýr penni er notaður í fyrsta skiptið og einnig fyrir sérhverja notkun pennans (sjá þrep 3 í notkunarleiðbeiningunum).
Swedish: Exempelvis om:
Icelandic: Meðal þessa eru:
Swedish: Det första primära effektmåttet var tid till först inträffad kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke och det andra primära effektmåttet var tid till att någon av de första primära händelserna inträffade eller till revaskularisering (koronar, karotid eller perifer) eller sjukhusinläggning för hjärtsvikt.
Icelandic: Fyrsti samsetti aðalendapunkturinn var tími fram að fyrsta tilviki dauðsfalls vegna hjarta- og æðasjúkdóms, eða hjartadrep sem ekki er banvænt, eða heilaslag sem ekki er banvænt og annar samsetti aðalendapunkturinn var tími fram að fyrsta tilviki einhvers tilviks sem heyrði undir fyrsta samsetta endapunkt eða enduræðunaraðgerð til að endurheimta blóðflæði (aðgerð á kransæðum, hálsslagæð eða útlægum æðum) eða innlögn á sjúkrahús vegna hjartabilunar.
Swedish: Sätt tillbaka skyddslocket på pennan efter varje injektion för att skydda mot ljus.
Icelandic: Pennahettuna verður að setja aftur á pennann eftir hverja inndælingu til varnar gegn ljósi.
Swedish: • Du kan se ungefär hur många enheter insulin som finns kvar, genom att se var kolvstången befinner sig på insulinskalan.
Icelandic: Hægt er að sjá nokkurn veginn fjölda insúlíneininga sem eftir eru með því að athuga hvar stimpillinn er á insúlínkvarðanum.
Swedish: Den kumulativa översynen av kutan amyloidos inkluderade 29 fall varav 15 var väl dokumenterade fall där händelsen bekräftades med histopatologi.
Icelandic: Uppsöfnuð yfirferð á tilfellum mýlilda í húð tók til 29 tilfella þar sem 15 tilfelli voru vel skjalfest og staðfest með vefjaskoðun.
Swedish: Återanvändning av nålar ökar risken för igentäppta nålar, vilket kan orsaka under- eller överdosering (se avsnitt 4.4 och 6.6).
Icelandic: Endurnotkun nála eykur hættu á stífluðum nálum sem getur valdið of- eða vanskömmtun (sjá kafla 4.4 og 6.6).
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning och tillverkare Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Þýskaland.
Swedish: Fall av hjärtsvikt har rapporterats när pioglitazon använts tillsammans med insulin, särskilt hos patienter med riskfaktorer för att utveckla hjärtsvikt.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um hjartabilun þegar píóglitazon var notað í samsettri meðferð með insúlíni, einkum hjá sjúklingum með áhættuþætti fyrir hjartabilun.
Swedish: Detaljer gällande nationell rapportering, tilläggs på nationell nivå.
Icelandic: Upplýsingar um hvernig á að tilkynna er bætt við í hverju landi fyrir sig.
Swedish: Efter subkutan injektion av insulin glargin, metaboliseras insulin glargin snabbt vid beta-kedjans terminala karboxylgrupp och bildar de aktiva metaboliterna M1 (21A-Gly-insulin) och M2 (21A-Glydes-30B-Thr-insulin).
Icelandic: Eftir gjöf glargíninsúlíns undir húð umbrotnar glargíninsúlín fljótt við karboxýlenda beta-keðjunnar, við það myndast tvö virk umbrotsefni, M1 (21A-Glý-insúlín) og M2 (21A-Glý-des-30B-Thr-insúlín).
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas och intensifierad blodsockerkontroll är tillrådlig hos patienter för vilka hypoglykemiska episoder kan vara av särskild klinisk betydelse, t.ex. hos patienter med signifikanta stenoser i kranskärlen eller i blodkärlen som försörjer hjärnan (risk för kardiella eller cerebrala komplikationer p.g.a. hypoglykemi) och hos patienter med proliferativ retinopati, särskilt om denna ej behandlats med fotokoagulation (risk för transitorisk amauros efter hypoglykemi).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar og ráðlagt er að auka eftirlit með blóðsykri hjá þeim sjúklingum þar sem blóðsykursfall gæti skipt sérstöku máli klínískt, eins og hjá sjúklingum með marktæka þrengingu í kransæðum eða æðum sem flytja blóð til heilans (hætta á hjarta- eða heilaskemmdum vegna blóðsykursfalls) svo og hjá sjúklingum með frumufjölgunarsjónukvilla (proliferative retinopathy), einkum ef þeir eru ekki meðhöndlaðir með ljóshleypingu (photocoagulation) (hætta á tímabundinni blindu (amaurosis) í kjölfar blóðsykursfalls).
Swedish: Studien ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) var en randomiserad multicenterstudie med en 2x2 faktoriell design, som utfördes på 12 357 deltagare med hög kardiovaskulär risk med förhöjt fasteglukos (IFG) eller nedsatt glukostolerans (IGT) (12% av deltagarna), eller typ 2-diabetes som behandlats med ≤1 peroralt antidiabetesmedel (88% av deltagarna).
Icelandic: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) var fjölsetra, slembuð rannsókn með 2x2 þáttasniði (factorial design) sem tók til 12.537 þátttakenda í mikilli áhættu fyrir hjarta- og æðasjúkdómum, með hækkaðan fastandi blóðsykur eða skert sykurþol (12% þátttakenda) eða sykursýki af tegund 2 (á meðferð með ≤1 blóðsykurslækkandi lyfi til inntöku) (88% þátttakenda).
Swedish: Genomsnittlig förändring från utgångsvärdet
Icelandic: Meðalbreyting frá upphafsgildi
Swedish: • Denna penna rekommenderas inte till personer som är blinda eller har synnedsättning utan hjälp från annan person som tränats i hur pennan ska används.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun pennans fyrir fólk sem er blint eða með sjónskerðingu án aðstoðar fólks sem hefur fengið þjálfun í réttri notkun pennans.
Swedish: Injektionsstället ska roteras inom ett givet injektionsområde från den ena injektionen till den andra (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Breyta verður um stungustað á stungusvæði frá einni lyfjagjöf til annarrar (sjá kafla 4.8).
Swedish: Den sammantagna förekomsten av hypoglykemi hos patienter i någon av kategorierna var likartad i båda behandlingsgrupperna, med 97,9% av patienterna i Toujeo-gruppen och 98,2% i insulin glargin 100 enheter/ml-gruppen som rapporterade om minst en händelse.
Icelandic: Alls var tíðni blóðsykursfalls hjá sjúklingum í hvaða flokki sem er, svipuð hjá báðum meðferðarhópum, þar sem 97,9% sjúklinga í Toujeo hópnum og 98,2% í glargíninsúlín 100 einingar/ml hópnum greindu frá að minnsta kosti einu tilviki.
Swedish: • Du håller på att återhämta dig från en skada, operation eller annan stress.
Icelandic: þú sért að ná þér eftir slys eða skurðaðgerð eða annað álag
Swedish: • Svullnad i vader och vrister, orsakad av tillfällig ansamling av vatten i kroppen.
Icelandic: Þroti á kálfum og ökklum vegna tímabundinnar vökvasöfnunar í líkamanum.
Swedish: • Om säkerhetstest ej genomförs innan första användning av en ny penna, kan underdosering av insulin förekomma.
Icelandic: Ef öryggispróf eru ekki gerð fyrir fyrstu notkun á nýjum penna getur vanskömmtun insúlíns komið fram.
Swedish: Kassering av pennan
Icelandic: Förgun pennans
Swedish: I sådana fall riskerar du att utveckla allvarlig hypoglykemi (och till och med att svimma) innan du vet vad som händer.
Icelandic: Í slíkum tilvikum getur verulegt blóðsykursfall orðið hjá þér (jafnvel liðið yfir þig) áður en þú áttar þig á því hvað er að gerast.
Swedish: Låt alltid skyddslocket sitta på injektionspennan, när du inte använder den, för att skydda mot ljus.
Icelandic: Pennahettan á alltaf að vera á pennanum þegar hann er ekki í notkun til varnar gegn ljósi.
Swedish: Återanvänd aldrig nålar.
Icelandic: Aldrei á að endurnýta nálar.
Swedish: Vissa läkemedel kan ändra blodsockernivån.
Icelandic: Sum lyf geta valdið breytingum á gildi blóðsykurs.
Swedish: • Följ rekommenderade säkerhetsåtgärder vid avlägsnande och kassering av nålar (kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska) för att minska risken för oavsiktliga stickskador och överföring av smittsamma sjukdomar.
Icelandic: öryggisreglum um hvernig á að fjarlægja nálar og farga þeim (leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum) til að draga úr hættu á nálarstungum fyrir slysni og sjúkdómasmiti.
Swedish: - Byte från insulin glargin 100 enheter/ml till Toujeo kan göras enhet för enhet, men en högre dos av Toujeo (ungefär 10-18%) kan krävas för att uppnå målintervallet för plasmaglukos.
Icelandic: - Þegar skipt er úr glargíninsúlíni 100 einingar/ml í Toujeo er það gert í þrepum með einingu á móti einingu en hugsanlega þarf stærri skammt af Toujeo (u.þ.b. 10-18%) til þess að ná gildum glúkósa í plasma á því bili sem stefnt er að.
Swedish: B Tryck in injektionsknappen helt • När insulin syns på på nålspetsen, så fungerar din penna som den ska.
Icelandic: B Þrýstið inndælingartakkanum í botn. • Þegar insúlínið kemur út um nálaroddinn virkar penninn á réttan hátt.
Swedish: Eftersom kutan amyloidos kan leda till insulinresistens på grund av dålig absorption från det infiltrerade stället, bör vårdpersonal och patienter informeras om denna händelse i produktinformationen.
Icelandic: Þar sem mýlildi í húð getur valdið insúlínónæmi vegna lélegs frásogs frá íkomustað, þurfa heilbrigðisstarfsmenn og sjúklingar að vera upplýstir um þessa aukaverkun í lyfjaupplýsingunum.
Swedish: Hos många patienter föregås tecken och symtom på neuroglykopeni av tecken på adrenerg motreglering.
Icelandic: Hjá mörgum sjúklingum koma vísbendingar og einkenni um sykurskort í miðtaugakerfinu (neuroglycopenia) fyrst fram sem adrenvirkt andsvar (adrenergic counter regulation).
Swedish: Toujeo används för att behandla diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder.
Icelandic: Toujeo er notað við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 6 ára aldri.
Swedish: Om du slutar ta läkemedlet kan det leda till mycket högt blodsocker och ansamling av syra i blodet (ketoacidos).
Icelandic: Ef þú gerir það getur það leitt til verulegrar blóðsykurshækkunar og uppsöfnunar sýru í blóði (ketónblóðsýring).
Swedish: Om ditt blodsocker är för högt (hyperglykemi), har du kanske inte injicerat tillräckligt med insulin.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er of hár (blóðsykurshækkun) er hugsanlegt að þú hafir ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni.
Swedish: Se även avsnitt 2.
Icelandic: Vinsamlega sjá einnig kafla 2.
Swedish: Insulin glargin 100 enheter/ml ändrade inte den relativa risken för kardiovaskulär sjukdom eller kardiovaskulär död jämfört med standardbehandling.
Icelandic: Glargíninsúlín 100 einingar/ml breytti ekki hlutfallslegri áhættu fyrir hjarta- og æðasjúkdómum eða dánartíðni vegna hjarta- og æðasjúkdóms samanborið við hefðbundna meðferð.
Swedish: Om du har en ögonsjukdom i samband med diabetes som kallas proliferativ retinopati kan attacker av mycket lågt blodsocker förorsaka tillfällig förlust av synförmågan.
Icelandic: Ef þú ert með augnsjúkdóm sem tengist sykursýki sem kallaður er frumufjölgunarsjónukvilli getur mjög mikil blóðsykurslækkun valdið tímabundinni blindu.
Swedish: Om du använder enny penna, utför ett säkerhetstest (se STEG 3).
Icelandic: Gerðu öryggisprófið ef þú notar nýjan penna (sjá 3. þrep).
Swedish: • Kortikosteroider t.ex. kortison - vid inflammationer.
Icelandic: barksterar til dæmis kortisón - við bólgusjúkdómum
Swedish: EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040 EU/1/00/133/041
Icelandic: EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034 EU/1/00/133/035 EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040
Swedish: Sätt aldrig tillbaka det inre nålskyddet.
Icelandic: Setjið innri nálarhettuna ekki aftur á.
Swedish: Den glykemiska kontrollen var likvärdig när Toujeo administrerades en gång dagligen på morgonen eller på kvällen.
Icelandic: Blóðsykursstjórn var sambærileg og þegar Toujeo var gefið einu sinni á sólarhring, að morgni eða að kvöldi.
Swedish: I händelse av en igentäppt nål, måste patienterna följa instruktionerna som beskrivs i Steg 3 i bruksanvisningen som medföljer bipacksedeln (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Icelandic: Ef nál stíflast eiga sjúklingar að fylgja þrepi 3 í notkunarleiðbeiningunum í fylgiseðlinum (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Swedish: • Pentamidin - vid vissa infektioner orsakade av parasiter.
Icelandic: • pentamidín - við ákveðnum sýkingum af völdum sníkjudýra.
Swedish: • Blodsockernivåerna är nära de normala eller instabila.
Icelandic: ef blóðsykursgildi er næstum því eðlilegt eða er óstöðugt
Swedish: Det minskar risken för att huden ska skrumpna eller förtjockas (för mer information, se "Övriga biverkningar" i avsnitt 4).
Icelandic: Það dregur úr hættu á húðrýrnun eða húðþykknun (sjá frekari upplýsingar í kafla 4 „Aðrar aukaverkanir").
Swedish: Resultat stödjer användningen av Toujeo hos barn med typ 2-diabetes mellitus.
Icelandic: Niðurstöðurnar styðja við notkun Toujeo hjá börnum með sykursýki af tegund 2.
Swedish: Dosjustering kan också krävas om t.ex. patientens vikt eller livsstil förändras, tidpunkten för insulindosen ändras eller andra omständigheter uppkommer som ökar känsligheten för hypo- eller hyperglykemi (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Einnig getur þurft að breyta skammti ef til dæmis líkamsþyngd sjúklings breytist eða ef hann breytir lifnaðarháttum, ef tímasetningu insúlíngjafar er breytt eða aðrar aðstæður koma upp sem auka hættu á blóðsykursfalli eða blóðsykurshækkun (sjá kafla 4.4).
Swedish: Tala med läkare innan du ger dig ut på resa.
Icelandic: Áður en þú ferð í ferðalag skaltu ræða við lækninn.
Swedish: 60 enheter har valts
Icelandic: 60 einingar valdar
Swedish: Om du tycker att det är svårt att trycka in injektionsknappen, tvinga den inte eftersom din penna då kan gå sönder.
Icelandic: Ef erfitt er þrýsta inndælingartakkanum inn á ekki að nota krafta því þá getur penninn brotnað.
Swedish: Användning hos äldre patienter (65 år och äldre) Tala med läkare om du är 65 år eller äldre, eftersom du då kan behöva en lägre dos.
Icelandic: Ef þú ert 65 ára eða eldri skaltu ræða við lækninn þar sem þú gætir þurft minni skammt.