FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Herstellung, die Einfuhr, der Besitz, der Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung des Tierarzneimittels kann in einem bestimmten Mitgliedstaat in dessen gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein; für weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar poate fi interzisă într-un Stat Membru, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestuia, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
German: ANHANG III KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Romanian: ANEXA III ETICHETARE ŞI PROSPECT
German: VERMERK „FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
German: Nach Schütteln weiße Emulsion.
Romanian: Dupa agitare, emulsie de culoare albă .
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
German: Dauer der Immunität: Die Impfung von Rindern, Schafen und Schweinen induziert die Produktion neutralisierender Antikörper, die für mindestens 6 Monate bestehen bleiben.
Romanian: Durata imunității: vaccinarea la bovine, ovine şi suine induce producţia de anticorpi neutralizanţi care persistă timp de cel puţin 6 luni.
German: Nicht zutreffend.
Romanian: Nu există.
German: Dünnflüssiges Paraffin 537 mg Weiße Emulsion nach dem Schütteln.
Romanian: Parafină lichidă 537 mg.
German: Gelegentlich können Ulzerationen an der Injektionsstelle auftreten.
Romanian: În unele cazuri pot apărea ulceraţii la locul administrării.
German: Nach wiederholter Verabreichung innerhalb kurzer Zeitabstände kann sich die Intensität dieser Reaktionen erhöhen.
Romanian: Intensitatea acestor reacţii poate creşte în urma administrării repetate la intervale mici de timp.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
German: Bei Rindern lagen die gemessenen Antikörpertiter höher als zum Schutz erforderlich.
Romanian: Nivelurile de anticorpi neutralizanţi măsurate la bovine au fost peste cele demonstrate ca fiind protectoare.
German: Rinder und Schafe: s.c.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Bovine şi ovine: s.c.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels, das nicht Stamm Asia1 Shamir enthält, im unversehrten Behältnis: 6 Monate.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar care nu conţine tulpina Asia 1 Shamir aşa cum este ambalat pentru vânzare: 6 luni
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţeta veterinară.
German: AFTOVAXPUR DOE Injektionsemulsion für Rinder, Schafe und Schweine
Romanian: PROSPECT AFTOVAXPUR DOE emulsie injectabilă pentru bovine, ovine şi suine
German: Trächtigkeit: Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
German: Rinder, Schafe und Schweine
Romanian: Bovine, ovine şi suine.
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierarten
Romanian: 4.1 Specii ţintă
German: Eine Dosis von 2 ml, subkutan
Romanian: 1 doză de 2 ml administrată subcutanat
German: Aktive Immunisierung von Rindern, Schafen und Schweinen ab einem Alter von 2 Wochen gegen Maul- und Klauenseuche zur Reduktion klinischer Symptome.
Romanian: Imunizarea activă a bovinelor, ovinelor și a suinelor începând cu vârsta de 2 săptămâni împotriva febrei aftoase şi pentru reducerea semnelor clinice.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 doze
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Produktes an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru, în conformitate cu legislaţia naţională poate interzice producţia, importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului medicinal veterinar respectiv, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestuia, dacă se stabileşte că:
German: Eine Dosis von 2 ml, intramuskulär Die Verwendung eines Mehrdosis-Injektionsgerätes wird empfohlen.
Romanian: 1 doză de 2 ml administrată intramuscular Se recomandă utilizarea unui echipament de injectare multiplă.
German: Die Impfung von Schafen mit dem Stamm O1 Manisa bewirkte eine Reduktion der klinischen Symptome bei Tieren, die der Infektion ausgesetzt waren.
Romanian: Vaccinarea la ovine cu tulpina de virus O1 Manisa a dus la reducerea semnelor clinice la animalele expuse infecţiei.
German: Dinatriumphosphat wasserfrei Kaliumhydroxid Wasser für Injektionszwecke
Romanian: Clorură de sodiu Fosfat dihidrogenat de potasiu Clorură de potasiu Fosfat disodic anhidru Hidroxid de potasiu Apă pentru injecţii
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-) Injektion dieses Tierarzneimittels ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
German: Schwellungen (Durchmesser von bis zu 12 cm bei Wiederkäuern und 4 cm bei Schweinen) treten sehr häufig bei den meisten Tieren nach der Verabreichung einer Dosis des Impfstoffs auf.
Romanian: Foarte frecvent, după administrarea unei doze de vaccin au apărut inflamaţii (cu diametrul de până la 12 cm la rumegătoare și 4 cm la suine) la cele mai multe animele.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels, das Stamm Asia1 Shamir enthält, im unversehrten Behältnis: 2 Monate.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar care conţine tulpina Asia 1 Shamir aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 luni
German: Die Impfung von Schweinen mit den Stämmen O Taiwan 3/97 und A22 Iraq bewirkte eine Reduktion der klinischen Symptome bei Tieren, die der Infektion ausgesetzt waren.
Romanian: Vaccinarea la suine cu tulpinile de virus O1 Taiwan 3/97 şi A22 Iraq a dus la reducerea semnelor clinice la animalele expuse infecţiei.
German: Zur Stimulierung der aktiven Immunität von Rindern, Schafen und Schweinen gegen die gereinigten, inaktivierten Antigene der Maul-und Klauenseuche-Virusstämme, die im Impfstoff enthalten sind.
Romanian: În vederea stimulării imunităţii active la bovine, ovine şi suine împotriva tulpinilor de viruşi ai febrei aftoase corespunzător acelora conţinute de vaccin.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: sofort verbrauchen.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se utiliza imediat.
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Romanian: Eliminarea: Citiţi prospectul.
German: Rinder und Schafe: subkutane Anwendung.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Bovine şi ovine: administrare subcutanată.
German: Die Impfung von Schweinen mit dem Stamm Asia1 Shamir bewirkte eine Reduktion der klinischen Symptome und der Virusausscheidung bei Tieren, die der Infektion ausgesetzt waren.
Romanian: Vaccinarea la suine cu tulpina de virus Asia1 Shamir a dus la reducerea semnelor clinice şi transmisia virusului la animalele expuse infecţiei.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
German: Den Flascheninhalt durch vorsichtiges Mischen vor dem Einstechen der Nadel homogenisieren.
Romanian: Se omogenizează conţinutul agitând uşor flaconul înainte de introducerea acului.
German: Antigene von gereinigten, inaktivierten Maul- und Klauenseuche-Virusstämmen, mindestens 6 PD50* pro Stamm
Romanian: Antigeni purificaţi, inactivaţi ai febrei aftoase, cel puţin 6 PD50* / tulpină.
German: Dünnflüssiges Paraffin ..................................................................................................................537 mg
Romanian: O1 Manisa .................................................................................................................................
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Flasche mit 50, 100 und 150 Dosen
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 50, 100 şi 150 de doze
German: KINDERWARNHINWEIS „ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
German: 10 Dosen 25 Dosen
Romanian: 25 doze
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
German: Das Impfschema sollte entsprechend angepasst werden (siehe Abschnitt „Dosierung").
Romanian: (vezi secțiunea "dozaj")
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Romanian: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
German: Faltschachtel mit 1 Flasche zu 10, 25, 50, 100 oder 150 Dosen Faltschachtel mit 10 Flaschen zu 10, 25, 50, 100 oder 150 Dosen
Romanian: Dimensiunile ambalajului: - cutie de carton cu 1 flacon a 10, 25, 50, 100 sau 150 de doze; - cutie de carton cu 10 flacoane a 10, 25, 50, 100 sau 150 de doze.
German: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ...................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................ ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia…………………………………………………………………………….≥ 6 PD50*
Romanian: ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir .............................................................................................................................
German: Rinder, Schafe: s.c. Schweine: i.m.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Bovine, ovine: s.c.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15/07/2013
German: Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.
Romanian: Este necesară intervenţia chirurgicală imediată, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
German: Grundimmunisierung: Rinder ab einem Alter von 2Wochen:
Romanian: Bovine începând cu vârsta de 2 săptămâni: 1 doză de 2 ml administrată subcutanat Ovine începând cu vârsta de 2 săptămâni:
German: 50 Dosen 100 Dosen 150 Dosen
Romanian: 150 doze
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbrechen sofort verbrauchen.
Romanian: După deschidere, se va utiliza imediat.
German: VERMERK „FÜR TIERE"
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
German: Das Impfschema sollte entsprechend angepasst werden (siehe Abschnitt 4.9).
Romanian: Schema de vaccinare trebuie ajustată în mod corespunzător.
German: Es wurden keine Nebenwirkungen außer denen in Abschnitt 4.6 erwähnten nach der Verabreichung einer doppelten Dosis an Kälber, Lämmer und Ferkel beobachtet.
Romanian: În urma administrării unei doze duble la viţei, miei şi purcei nu au fost observate alte reacţii adverse, cu excepţia celor menţionate în secţiunea 4.6.
German: EXP {MM/JJJJ} Nach Anbrechen sofort verbrauchen.
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
German: l t r
Romanian: u i e
German: 2 Flaschen a' 240
Romanian: 2 flacoane a 240
German: Flasche (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Romanian: 240 ml (15 mg/ml)
German: 15 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Romanian: 15 mg/ml
German: 1 Flasche + 20 ml Messlöffel
Romanian: 1 flacon + o măsură dozatoare a 20 ml
German: Ergebnisse in Woche 16
Romanian: Rezultate la săptămâna 16
German: Ergebnisse a
Romanian: Rezultate a
German: Dies kann mitunter zu ernsthaften medizinischen Folgen führen.
Romanian: Uneori, acest lucru poate conduce la afecţiuni medicale grave.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Romanian: În mod tipic, astfel de reacţii au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea CART.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu verfügbar.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
German: Der Grund dafür ist nicht bekannt.
Romanian: Nu se cunoaşte cauza.
German: Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Veränderung Ihres Gesundheitszustandes unterrichten.
Romanian: Din acest motiv, este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.
German: Besondere Patientengruppen:
Romanian: Grupuri speciale de pacienţi:
German: − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
German: Wie Agenerase aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Agenerase şi conţinutul ambalajului
German: Elimination: Die Plasma-Eliminationshalbwertszeit von Amprenavir liegt zwischen 7,1 und 10,6 Stunden.
Romanian: Eliminare: timpul de înjumătăţire plasmatică al amprenavirului este între 7,1 şi 10,6 ore.
German: Möglicherweise benötigen Sie zusätzlichen Faktor VIII, um die Blutungsneigung zu kontrollieren.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de administrare suplimentară de factor VIII pentru a controla sângerarea.
German: Diese Arzneimittel werden zur Behandlung der Infektion mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) eingesetzt.
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
German: Die Langzeitwirkungen dieser Ereignisse sind derzeit nicht bekannt.
Romanian: Consecinţele pe termen lung ale acestor evenimente nu sunt cunoscute în prezent.
German: Sie dürfen nicht mehr als 2400 mg pro Tag einnehmen.
Romanian: Nu trebuie să luaţi mai mult de 2400 de mg pe zi.
German: Diese Kapseln enthalten auch Sorbitol.
Romanian: Aceste capsule conţin, de asemenea, sorbitol.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um vergessene Einnahmen auszugleichen.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
German: Das Sicherheitsprofil bei Kindern ähnelt dem, das man bei Erwachsenen beobachtet hat.
Romanian: Profilul de siguranţă la copii a fost similar cu cel observat la adulţi.
German: Amprenavir beeinflusste nicht die Fertilität.
Romanian: Amprenavirul nu a afectat fertilitatea.
German: Die Möglichkeit anaphylaktischer Reaktionen auf PEG 400 kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: Totuşi, posibilitatea de apariţie a reacţiei anafilactice prin expunere la PEG 400 nu a putut fi exclusă.
German: Die Schlussfolgerungen hinsichtlich der Relevanz bestimmter Mutationen oder Mutationsmuster können Änderungen durch zusätzliche Daten unterliegen, und es wird empfohlen, immer die aktuellen Interpretationssysteme zur Analyse der Ergebnisse von Resistenztests heranzuziehen.
Romanian: Concluziile referitoare la relevanţa anumitor mutaţii sau modelelor de mutaţii fac subiectul modificării cu date suplimentare şi se recomandă să fie consultate mereu sistemele de interpretare curente pentru analiza rezultatelor testului de rezistenţă.
German: Die vorliegenden Informationen sind jedoch unzureichend, um die Art der Wechselwirkung zu bestimmen.
Romanian: Totuşi, informaţiile disponibile în prezent nu sunt suficiente pentru a stabili natura acestei interacţiuni.
German: Diese Kombination muss daher vermieden werden.
Romanian: De aceea, trebuie evitată această asociere.
German: Sie sollten daher in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt bleiben.
Romanian: Periodic trebuie să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
German: Datum der erstmaligen Zulassung: 20. Oktober 2000 Datum der letzten Verlängerung: 17. November 2005
Romanian: Data ultimei reautorizări: 17 Noiembrie 2005
German: Unter Umständen ist es sogar notwendig, die Behandlung mit Agenerase Lösung zum Einnehmen erneut zu überdenken.
Romanian: De asemenea poate fi necesară reconsiderarea tratamentului cu Agenerase soluţie orală.
German: Das Behältnis fest verschlossen halten.
Romanian: A se ţine flaconul bine închis.
German: Klinische Erfahrungen:
Romanian: Experienţa clinică:
German: Die klinische Relevanz dieser Änderungen ist nicht bekannt.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestor modificări.
German: Bei einigen Patienten war die Gabe von Faktor VIII erforderlich.
Romanian: La unii pacienţi s-a administrat factor VIII suplimentar.
German: Es kann sein, dass die Amprenavir-Dosis angepasst werden muss.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de amprenavir.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIVInfektion besitzt.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratarea infecţiei HIV.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producǎtorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Romanian: Se crede că aceste simptome sunt datorate ameliorării răspunsului imun al organismului, care permite corpului să combată infecţiile care au fost prezente fără simptome evidente.
German: Die in vitro beobachtete antivirale Aktivität von Fosamprenavir beruht auf der Anwesenheit von Spuren an Amprenavir.
Romanian: Activitatea antivirală a fosamprenavirului observată in vitro se datorează prezenţei unor urme de amprenavir.
German: In seltenen Fällen waren diese Muskelerkrankungen schwerwiegend (Rhabdomyolyse).
Romanian: Rareori, aceste tulburări musculare au fost grave (rabdomioliză).
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să ia acest medicament.
German: Es sei darauf hingewiesen, dass die Häufigkeiten in den Vergleichsgruppen nicht berücksichtigt wurden.
Romanian: De menţionat că incidenţa evenimentelor adverse observate în grupurile de comparaţie nu a fost luată în considerare.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig ist eine Behandlung einzuleiten.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi trebuie instituit tratament, atunci când este necesar.
German: Kinder: Die Pharmakokinetik von Amprenavir bei Kindern (4 Jahre und älter) ist ähnlich wie bei Erwachsenen.
Romanian: Copii: farmacocinetica amprenavirului la copii (cu vârsta ≥ 4 ani) este similară cu cea de la adulţi.
German: Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Deutschland
Romanian: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germania
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
German: D-Sorbitol (E420)
Romanian: Sorbitol (E420)
German: WAS IST AGENERASE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Romanian: CE ESTE AGENERASE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
German: Zu diesen Wirkstoffen gehören Flecainid und Propafenon.
Romanian: Aceste substanţe active includ flecainida şi propafenona.
German: Es gibt derzeit Daten zur Kreuzresistenz zwischen Amprenavir und anderen Proteasehemmern für alle 4 Fosamprenavir Resistenzpfade, entweder allein oder in Kombination mit anderen Mutationen.
Romanian: În prezent, există date cu privire la rezistenţa încrucişată între amprenavir şi alţi inhibitori de protează pentru toate 4 căile rezistenţei fosamprenavirului, fie singură sau în asociere cu alte mutaţii.
German: Antiretrovirale Aktivität in vitro
Romanian: Activitatea antivirală in vitro
German: Beenden Sie die Einnahme nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Romanian: Nu opriţi administrarea medicamentului fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
German: Daher sollen solche Kombinationen bei Kindern vermieden werden.
Romanian: De aceea, astfel de asociere trebuie evitată la copii.
German: Dazu gehören Arzneimittel wie Clozapin, Cimetidin, Dapson und Loratadin.
Romanian: Acestea includ substanţe precum: clozapina, cimetidina, dapsona şi loratadina.
German: Die zur Zeit vorliegenden Informationen sind unzureichend, um die Anwendung von Agenerase bei Kindern unter 4 Jahren zu empfehlen.
Romanian: La momentul actual, nu există suficiente informaţii pentru a recomanda utilizarea de Agenerase la copii cu vârsta sub 4 ani.
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkmechanismus ist allerdings nicht geklärt.
Romanian: S-a evocat o legătură cauzală, deşi mecanismul de acţiune nu este încă elucidat.
German: Es wird daher empfohlen, dass Mütter, die mit Agenerase behandelt werden, ihre Kinder nicht stillen.
Romanian: De aceea, se recomandă ca mamele tratate cu Agenerase să nu îşi alăpteze copiii.
German: Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Romanian: Sunătoare (Hypericum perforatum)
German: Antiretrovirale Arzneimittel
Romanian: Medicamente antiretrovirale