FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:"/„ЕХР".
Danish: Der er udført fertilitets- og udviklingsstudier med non-pegyleret interferon beta-1a hos rhesusaber.
Bulgarian: Проучванията по отношение на фертилитета и развитието при маймуни резус са проведени с непегилиран интерферон бета-1а.
Danish: • Plegridy kan om nødvendigt opbevares uden for køleskab ved temperaturer op til 25 °C i den lukkede originalpakning i op til 30 dage.
Bulgarian: Ако е необходимо, Plegridy може да се съхранява в оригиналната опаковка извън хладилник при температура до 25°C в продължение на 30 дни.
Danish: Sprøjten har en 29-gauge, 0,5-inch integreret påmonteret kanyle.
Bulgarian: Спринцовката е снабдена с предварително прикрепена игла с размер 29G, 0,5 инча.
Danish: Plegridy 125 mikrogram hver 4. uge
Bulgarian: 125 микрограма на всеки 4 седмици
Danish: Multipakninger med 6 (3 pakninger á 2) 125 mikrogram fyldte penne (penne med grå etiket).
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 6 (3 опаковки по 2) предварително напълнени писалки от 125 микрограма (писалки със сив етикет).
Danish: 47 % af de patienter, som fik Plegridy 125 mikrogram hver 2. uge, og 13 % af de patienter, som fik placebo, havde influenzalignende sygdom.
Bulgarian: Грипоподобно заболяване са имали 47% от пациентите, получаващи Plegridy 125 микрограма на всеки 2 седмици, и 13% от пациентите, получаващи плацебо.
Danish: Sæt ikke hætten på pennen igen.
Bulgarian: Не поставяйте обратно капачката на писалката.
Danish: Plegridy kan opbevares i op til 30 dage ved stuetemperatur (op til 25 °C), når det beskyttes mod lys.
Bulgarian: Plegridy може да се съхранява на стайна температура (до 25°C) в продължение на максимум 30 дни, като се съхранява на тъмно.
Danish: Æske med to eller seks 125 mikrogram fyldte sprøjter (sprøjter med grå etiket) i forseglede plasticbakker.
Bulgarian: Кутия с две или шест предварително напълнени спринцовки по125 микрограма (спринцовки със сив етикет) в запечатани пластмасови гнезда.
Danish: - De grå sprøjter med 125 mikrogram fås i pakker med 2 eller 6 fyldte sprøjter.
Bulgarian: - Сивите спринцовки от 125 микрограма са предоставени в опаковка, съдържаща две или шест предварително напълнени спринцовки.
Danish: P-værdi p=0,0003
Bulgarian: P-стойност p=0,0003
Danish: Foretag injektionen Trin 4: Vælg og rengør injektionsstedet
Bulgarian: Изберете и почистете мястото на инжектиране
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase Almindelig Forhøjet aspartataminotransferase Forhøjet gamma-glutamyltransferase
Bulgarian: Повишени стойности на аланин аминотрансферазата
Danish: Peginterferon beta-1a er ikke testet for karcinogenicitet hos dyr.
Bulgarian: Пегинтерферон бета-1а не е изпитван за канцерогенност при животни.
Danish: Peginterferon beta-1a er ikke testet for reproduktionstoksicitet hos drægtige dyr.
Bulgarian: Пегинтерферон бета-1а не е изпитван за репродуктивна токсичност при бременни животни.
Danish: Du må ikke dele din Plegridy-pen med andre.
Bulgarian: Не споделяйте с друго лице писалката Plegridy.
Danish: De grå penne med 125 mikrogram fås i pakker med 2 eller 6 fyldte penne.
Bulgarian: - Сивите писалки от 125 микрограма са предоставени в опаковка, съдържаща две или шест предварително напълнени писалки.
Danish: Forhøjet legemstemperatur Nedsat trombocyttal
Bulgarian: Намален брой на тромбоцитите
Danish: Det er ukendt, om peginterferon beta-1a udskilles i human mælk.
Bulgarian: Не е известно дали пегинтерферон бета-1a се екскретира в кърмата.
Danish: Trin 4: Vælg og rengør injektionsstedet a. Vælg et injektionssted på låret, maven eller bagsiden af overarmen (se de fremhævede områder i figur D).
Bulgarian: Изберете място на инжектиране в бедрото, корема или задната част на мишницата (вижте осветените участъци на Фигура Г).
Danish: Du får udleveret en startpakke med de 2 første injektioner: en orange pen med Plegridy 63 mikrogram (til dag 0) og en blå pen med Plegridy 94 mikrogram (til dag 14).
Bulgarian: Ще Ви бъде предоставена начална опаковка, съдържаща първите Ви 2 инжекции: една оранжева писалка с Plegridy 63 микрограма (за ден 0) и една синя писалка с Plegridy 94 микрограма (за ден 14).
Danish: • Til injektionerne i startpakken kan du bruge registreringsskemaet på indersiden af låget på startpakken.
Bulgarian: За инжекциите от началната опаковка можете да използвате таблицата за записване,
Danish: Derfor anbefales yderligere test af trombocytniveau, LDH i serum, blodfilm og nyrefunktion, hvis der observeres kliniske manifestationer af TMA.
Bulgarian: Поради това, ако се наблюдават клинични прояви на TMA, се препоръчва допълнително изследване на кръвните нива на тромбоцитите, серумната LDH, натривките от периферна кръв и бъбречната функция.
Danish: Trin 9: Bortskaffelse af den brugte Plegridy-pen
Bulgarian: Изхвърляне на използваната писалка Plegridy
Danish: 1 fyldt pen med 63 mikrogram 1 fyldt pen med 94 mikrogram
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка от 63 микрограма 1 предварително напълнена писалка от 94 микрограма
Danish: Race havde ingen indvirkning på peginterferon beta-1a's virkning i en farmakokinetisk populationsanalyse.
Bulgarian: Расата не оказва влияние върху фармакокинетиката на пегинтерферон бета-1а според популационен фармакокинетичен анализ.
Danish: Du får udleveret en startpakke med de 2 første injektioner: en orange sprøjte med Plegridy 63 mikrogram (til dag 0) og en blå sprøjte med Plegridy 94 mikrogram (til dag 14).
Bulgarian: Ще Ви бъде предоставена начална опаковка, съдържаща първите Ви 2 инжекции: една оранжева спринцовка с Plegridy 63 микрограма (за ден 0) и една синя спринцовка с Plegridy 94 микрограма (за ден 14).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. juli 2014 Dato for seneste fornyelse: 25. marts 2019
Bulgarian: 25 март 2019 г.
Danish: Du skal have taget blodprøver for at måle antallet af blodlegemer, blodets sammensætning og din leverfunktion.
Bulgarian: - Ще са Ви необходими кръвни изследвания, за да се определи броят на кръвните клетки, биохимичните показатели и стойностите на чернодробните ензими.
Danish: • Kontrollér udløbsdatoen på den fyldte Plegridy-sprøjte (se figur C).
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност върху предварително напълнената спринцовка Plegridy (вижте Фигура В).
Danish: 6 fyldte sprøjter
Bulgarian: 2 предварително напълнени писалки
Danish: Klargøring af injektionen Trin 1: Tag den fyldte sprøjte ud af køleskabet
Bulgarian: Извадете предварително напълнената спринцовка от хладилника
Danish: • 1 Plegridy-pen (se figur A)
Bulgarian: 1 писалка Plegridy (вижте Фигура A)
Danish: Æske med to 125 mikrogram fyldte penne (penne med grå etiket) i en beskyttende plasticbakke.
Bulgarian: Кутия с две предварително напълнени писалки от 125 микрограма (писалки със сив етикет) в предпазно пластмасово гнездо.
Danish: • Den fyldte Plegridy-sprøjte er kun til injicering af medicin under huden (subkutant).
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка Plegridy е предназначена за инжектиране на лекарството само под кожата (подкожно).
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved administration af Plegridy til patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Прилагането на Plegridy при пациенти с тежко бъбречно увреждане трябва да става с повишено внимание.
Danish: Plegridy 63 µg injektion Plegridy 94 µg injektion peginterferon beta-1a s.c.
Bulgarian: Plegridy 63 µg инжекция Plegridy 94 µg инжекция пегинтерферон бета-1a s.c.
Danish: - Epilepsi eller andre lidelser med anfald, der ikke er kontrolleret med medicin - Hjerteproblemer, der kan medføre symptomer såsom brystsmerter (angina), især efter enhver form for fysisk aktivitet, hævede ankler, kortåndethed (kongestivt hjertesvigt) eller uregelmæssige hjerteslag (arytmi).
Bulgarian: - Проблеми със сърцето, които могат да причинят симптоми като гръдна болка (стенокардия), особено след физическо усилие; отоци на глезените, задух (застойна сърдечна недостатъчност); или неравномерен пулс (аритмия).
Danish: Bivirkningerne blev rapporteret på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan opstå flere uger til flere år efter påbegyndelse af behandling med interferon beta.
Bulgarian: Съобщени са събития в различни времеви точки по време на лечението, които могат да възникнат от няколко седмици до няколко години след започването на лечението с интерферон бета.
Danish: • Tryk langsomt stemplet helt ned, indtil sprøjten er tom (se figur I).
Bulgarian: Бавно натиснете докрай буталото, докато спринцовката се изпразни (вижте Фигура И).
Danish: (almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) Hvis du: - Føler dig ualmindeligt trist, angst eller har ringe selvagtelse - Har selvmordstanker
Bulgarian: Ако: - се чувствате необичайно тъжни, тревожни или малоценни, или - имате мисли за самоубийство
Danish: Trin 8: Fjern den fyldte sprøjte fra injektionsstedet
Bulgarian: Извадете предварително напълнената спринцовка от мястото на инжектиране
Danish: Plegridy 125 mikrogram hver 2. uge
Bulgarian: 125 микрограма на всеки 2 седмици
Danish: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) - Influenzalignende symptomer.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - грипоподобни симптоми.
Danish: Plegridy startpakken indeholder én orange fyldt pen med 63 mikrogram og én blå fyldt pen med 94 mikrogram.
Bulgarian: - Началната опаковка Plegridy съдържа една оранжева предварително напълнена писалка от 63 микрограма и една синя предварително напълнена писалка от 94 микрограма.
Danish: Fyldt sprøjte 125 µg
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка 125 µg
Danish: 1 fyldt sprøjte med 63 mikrogram 1 fyldt sprøjte med 94 mikrogram
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка от 63 микрограма 1 предварително напълнена спринцовка от 94 микрограма
Danish: Før brug - dele på Plegridy-pennen (figur A)
Bulgarian: Преди употреба - части на Вашата предварително напълнена спринцовка Plegridy (Фигура A)
Danish: Hvis der ikke forefindes køleskab, kan pennene opbevares i op til 30 dage ved stuetemperatur (op til 25 °C).
Bulgarian: При липса на хладилник писалките могат да бъдат оставени на стайна температура (до 25°С) в продължение на максимум 30 дни.
Danish: Start af Plegridy
Bulgarian: Започване на лечение с Plegridy
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Plegridy 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Plegridy
Danish: Plegridy-startpakken indeholder 1x 63 mikrogram fyldt sprøjte (sprøjte med orange etiket, første dosis) og 1x 94 mikrogram fyldt sprøjte (sprøjte med blå etiket, anden dosis) i forseglede plasticbakker.
Bulgarian: 63 микрограма предварително напълнена спринцовка (спринцовка с оранжев етикет, 1-ва доза) и 1x 94 микрограма предварително напълнена спринцовка (спринцовка със син етикет, 2-ра доза) в запечатани пластмасови гнезда.
Danish: Afvigende laboratoriefund
Bulgarian: Отклонения в лабораторните показатели
Danish: Plegridy kan påvirke den anden medicin eller blodprøveresultatet.
Bulgarian: Ако например Ви бъдат предписани други лекарства или се прави изследване на кръвта, Plegridy може да повлияе другите лекарства или резултата от изследването.
Danish: Første injektion: 63 mikrogram, vælg orange sprøjte
Bulgarian: 63 микрограма, изберете оранжевата спринцовка
Danish: - Plegridy kan opbevares uden for køleskab ved stuetemperatur (op til 25 °C) i op til 30 dage,
Bulgarian: - Plegridy може да се съхранява извън хладилник при стайна темпeратура (до 25°C) в продължение на максимум 30 дни, но трябва да се съхранява на тъмно.
Danish: Plegridy 125 µg injektion peginterferon beta-1a s.c.
Bulgarian: Plegridy 125 µg инжекция пегинтерферон бета-1a s.c.
Danish: En fyldt Plegridy-pen må ikke anvendes, hvis væsken er farvet, uklar eller indeholder flydende partikler.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка Plegridy не трябва да се използва, ако течността е оцветена, мътна или съдържа плаващи частици.
Danish: • Slip huden, når kanylen er stukket ind.
Bulgarian: След като вкарате иглата, пуснете кожата.
Danish: Trin 2: Saml tingene sammen, og vask hænder.
Bulgarian: Съберете необходимите Ви принадлежности и измийте ръцете си a.
Danish: Du må ikke bruge den fyldte Plegridy-sprøjte, hvis væsken er farvet, uklar eller indeholder partikler.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената спринцовка Plegridy, ако течността е оцветена, мътна или съдържа плаващи частици.
Danish: Kassér Plegridy, hvis det bliver frossent.
Bulgarian: Изхвърляйте всяко случайно замразено количество Plegridy.
Danish: Forhøjede leverenzymer er observeret ved anvendelse af Plegridy.
Bulgarian: При приложение на Plegridy са наблюдавани повишения на чернодробните ензими.
Danish: Kvalme
Bulgarian: Припадък
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet Når Plegridy tages ud af køleskabet, skal det stå, indtil det har nået stuetemperatur (op til 25 °C) i ca. 30 minutter, før det indgives.
Bulgarian: След като се извади от хладилника, Plegridy трябва да се остави да се затопли до стайна температура (до 25°C) за около 30 минути преди инжектиране.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer
Bulgarian: В клинични проучвания общо 1
Danish: Du skal dog sørge for, at sprøjterne højst er uden for køleskabet i 30 dage i alt.
Bulgarian: - Уверете се, че времето на престой на спринцовките извън хладилник е не повече от общо 30 дни.
Danish: Du skal dog sørge for, at pennene højst er uden for køleskabet i 30 dage i alt.
Bulgarian: - Уверете се, че времето на престой на писалките извън хладилник е не повече от общо 30 дни.
Danish: Hvis der ikke forefindes køleskab, kan sprøjterne opbevares i op til 30 dage ved stuetemperatur (op til 25 °C).
Bulgarian: При липса на хладилник спринцовките могат да бъдат оставени на стайна температура (до 25°С) в продължение на максимум 30 дни.
Danish: Du må ikke varme den fyldte Plegridy-sprøjte op med ydre varmekilder, f.eks. varmt vand.
Bulgarian: Не използвайте външни топлинни източници като гореща вода, за да затоплите предварително напълнената спринцовка Plegridy.
Danish: Plegridy må ikke opvarmes med eksterne varmekilder som varmt vand.
Bulgarian: Външни източници на топлина, например гореща вода, не трябва да се използват за затопляне на Plegridy.
Danish: Der er observeret hypotyroidisme og hypertyroidisme ved anvendelse af interferon beta-produkter.
Bulgarian: При употреба на продукти, съдържащи интерферон бета, са наблюдавани хипотиреоидизъм и хипертиреоидизъм.
Danish: - Læs og følg anvisningerne i punkt 7 "Sådan injicerer du den fyldte Plegridy-sprøjte", før du går i gang.
Bulgarian: - Прочетете и следвайте съветите, дадени в инструкциите в точка 7 „Инструкции за инжектиране на предварително напълнената спринцовка Plegridy", преди да започнете.
Danish: Anden injektion: 94 mikrogram, vælg blå pen
Bulgarian: 94 микрограма, изберете синята писалка
Danish: Når du er klar til at injicere, skal du omhyggeligt følge anvisningerne i punkt 7 "Sådan injicerer du den fyldte Plegridy-sprøjte" sidst i denne indlægsseddel.
Bulgarian: Когато сте готови да инжектирате, следвайте внимателно инструкциите в точка 7 „Инструкции за инжектиране на предварително напълнената спринцовка Plegridy" в края на тази листовка.
Danish: - Læs og følg anvisningerne i punkt 7 "Sådan injicerer du den fyldte Plegridy-pen", før du går i gang.
Bulgarian: - Прочетете и следвайте съветите, дадени в инструкциите в точка 7 „Инструкции за инжектиране на предварително напълнената писалка Plegridy", преди да започнете.
Danish: (sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) Følgende kan forekomme: blodpropper i de små blodkar, som kan påvirke dine nyrer (trombotisk trombocytopenisk purpura eller hæmolytisk uræmisk syndrom).
Bulgarian: Кръвни съсиреци в малките кръвоносни съдове, които могат да засегнат бъбреците Ви (тромботична тромбоцитопенична пурпура или хемолитично-уремичен синдром).
Danish: Afvigende laboratoriefund forekommer i forbindelse med behandling med interferoner.
Bulgarian: Употребата на интерферони е свързана с отклонения в лабораторните показатели.
Danish: Pakningsstørrelser: - Plegridy startpakken indeholder én orange fyldt sprøjte med 63 mikrogram og én blå fyldt sprøjte med 94 mikrogram.
Bulgarian: - Началната опаковка Plegridy съдържа една оранжева предварително напълнена спринцовка от 63 микрограма и една синя предварително напълнена спринцовка от 94 микрограма.
Danish: - Alvorlig allergisk reaktion
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции
Danish: muskelstivhed og muskelkramper, træthed og følelsesløshed i ansigtet, armene eller benene - Akut eller kronisk smerte, blære- og tarmproblemer, seksuelle problemer og problemer med at se ting - Vanskelighed ved at tænke og koncentrere sig, depression.
Bulgarian: - Остра или хронична болка, проблеми с пикочния мехур и червата, сексуални проблеми и проблеми със зрението
Danish: Trin 3: Kontrollér Plegridy-pennen (se figur C)
Bulgarian: Проверете писалката Plegridy (вижте Фигура В)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Fyldt sprøjte, dobbeltlåg, startpakke
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Начална опаковка с предварително напълнени спринцовки, с двоен капак
Danish: b. Tør huden af med en spritserviet.
Bulgarian: Почистете кожата с тампон, напоен със спирт.
Danish: Når du er klar til at injicere, skal du omhyggeligt følge anvisningerne i punkt 7 "Sådan injicerer du den fyldte Plegridy-pen" sidst i denne indlægsseddel.
Bulgarian: Когато сте готови да инжектирате, следвайте внимателно инструкциите в точка 7 „Инструкции за инжектиране на предварително напълнената писалка Plegridy" в края на тази листовка.
Danish: Smerter på injektionsstedet Pruritus på injektionsstedet Asteni
Bulgarian: Еритем на мястото на инжектиране Болка на мястото на инжектиране Пруритус на мястото на инжектиране
Danish: Første injektion: 63 mikrogram, vælg orange pen
Bulgarian: 63 микрограма, изберете оранжевата писалка
Danish: En fyldt Plegridy-sprøjte må ikke anvendes, hvis væsken er farvet, uklar eller indeholder partikler.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка Plegridy не трябва да се използва, ако течността е оцветена, мътна или съдържа плаващи частици.
Danish: Bindingen er cirka 90 %.
Bulgarian: Свързването достига приблизително 90%.
Danish: ATC-kode: H02AB09.
Bulgarian: ATC код: H02AB09.
Danish: B - 1000 Bruxelles Belgien
Bulgarian: B - 1000 Brussels
Danish: Makrogol (3350)
Bulgarian: Макрогол (3350)
Danish: Den lavest mulige vedligeholdelsesdosis bør anvendes.
Bulgarian: Трябва да се използва възможно най-ниската поддържащата доза.
Danish: Dette regimen er dokumenteret i over 300 interkurrente sygdomsepisoder inden for det kliniske forsøgs program.
Bulgarian: Този режим е документиран при повече от 300 епизода на интеркурентни заболявания в рамките на програмата за клинични проучвания.
Danish: Den højeste vedligeholdelsesdosis, der er undersøgt, er 40 mg.
Bulgarian: Найвисоката проучена поддържаща доза е 40 mg.
Danish: Plenadren bør ikke anvendes hos børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt hos disse patienter.
Bulgarian: Plenadren не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като не е проучен при тези пациенти.
Danish: Hyppigheden af disse mulige bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Честотата на тези възможни нежелани реакции не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Risikoen kan være højere, når der gives høje doser.
Bulgarian: Рискът може да е по-голям при прилагане на високи дози.
Danish: At holde op med at tage Plenadren kan være livstruende.
Bulgarian: Прекъсването на приема на Plenadren може да бъде животозастрашаващо.
Danish: • Diabetes eller problemer med blodsukkerniveauet (påvist i blodprøver)
Bulgarian: Диабет или проблеми с нивото на кръвната захар (доказано с кръвни изследвания)
Danish: Behov for yderligere doser Plenadren
Bulgarian: Необходимост от допълнителни дози Plenadren
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 август 2016 г.
Danish: Plenadrens sikkerhed og virkning hos børn/unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Plenadren при деца/юноши до 18-годишна възраст все още не са установени.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди, да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Hvis De har glemt at tage Deres tablet om morgenen, skal De tage den, så snart De kommer i tanker om det.
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете таблетката сутринта, вземете я колкото е възможно по-скоро.
Danish: Brug af Plenadren sammen med mad og drikke
Bulgarian: Plenadren с храна и напитки
Danish: • Svækkelse af knoglerne - dette kan forårsage knoglebrud
Bulgarian: Отслабване на костите - това може да доведе до костни счупвания
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer)
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Danish: Desuden modificerer de kroppens immunrespons til diverse stimuli.
Bulgarian: Освен това регулират имунния отговор на организма на различни стимули.
Danish: Virkningen af kortikosteroider kan være reduceret i 3-4 dage efter behandling med mifepriston.
Bulgarian: Ефектът на кортикостероидите може да е намален в продължение на 3-4 дена след лечение с мифепристон.
Danish: Hvis De oplever et eller flere af de tegn og symptomer, der er anført i afsnittet "Behov for yderligere doser Plenadren", skal De straks kontakte lægen.
Bulgarian: Ако почувствате някои от признаците и симптомите, изброени в точка „Необходимост от допълнителни дози Plenadren", свържете се незабавно с Вашия лекар.
Danish: En for høj dosis af lægemidlet i mere end nogle få dage kan være skadelig for helbredet.
Bulgarian: Използването на много висока доза от това лекарство в продължение на няколко дни може да бъде вредно за здравето Ви.
Danish: Det er vigtigt, at De fortsætter behandlingen med Plenadren under graviditet.
Bulgarian: Много е важно да продължите лечението с Plenadren по време на бременност.
Danish: - hvis De har en tilstand, der gør Dem ude af stand til at tage denne medicin, eller hvis medicinen ikke bliver absorberet rigtigt i maven.
Bulgarian: - Ако имате заболяване, при което не можете да приемате това лекарство или ако то не се абсорбира правилно в стомаха Ви.
Danish: De bør da tage den anden dosis af lægemidlet 6 til 10 timer efter morgendosen.
Bulgarian: В такъв случай трябва да вземете втората доза от това лекарство 6 до 10 часа след сутрешната доза.
Danish: Der er blevet indberettet hændelser hos patienter i behandling med Plenadren.
Bulgarian: Има съобщени подобни събития при пациенти, лекувани с Plenadren.
Danish: De fleste reaktioner forsvinder efter dosisreduktion, men særlig behandling kan være nødvendig.
Bulgarian: Повечето реакции отшумяват след намаляване на дозата, макар че може да има нужда от конкретно лечение.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes kortikosteroider.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди.
Danish: Glukokortikoider forekommer naturligt i kroppen og hjælper med til at opretholde Deres gode helbred og velbefindende.
Bulgarian: Глюкокортикоидите се срещат естествено в организма и помагат да се поддържа общото Ви здраве и добро физическо състояние.
Danish: ANDET Shire Services BVBA
Bulgarian: Shire Services BVBA
Danish: Polyvinylalkohol
Bulgarian: Поливинилов алкохол
Danish: Glukokortikoider giver omfattende og forskelligartede metaboliske virkninger.
Bulgarian: Глюкокортикоидите предизвикват силни и разнообразни метаболитни ефекти.
Danish: Træthed er indberettet som meget almindelig.
Bulgarian: Умората е докладвана като много честа.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.