FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pakning med 10 eller 25 hætteglas
Lithuanian: 10 ir 25 flakonų dėžutė
Danish: Systemorganklasse (MedDRA-terminologi)
Lithuanian: Organų sistemų klasės pagal MedDRA
Danish: Hvis lægen beslutter at stoppe din behandling med Levetiracetam Hospira, vil han/hun instruere dig i, hvordan du gradvist skal ophøre med at tage Levetiracetam Hospira.
Lithuanian: Kaip ir gydant kitais vaistais nuo epilepsijos, liautis gydyti Levetiracetam Hospira būtina iš lėto, siekiant išvengti priepuolių padažnėjimo. Jeigu gydytojas nutars, kad Jus gydyti Levetiracetam Hospira reikia liautis, jis/ji Jus informuos kaip pamažu baigti gydytis Levetiracetam Hospira.
Danish: Levetiracetam Hospira koncentrat er kun til intravenøs anvendelse, og den anbefalede dosis skal fortyndes i mindst 100 ml kompatibel opløsningsvæske og administreres intravenøst som en 15minutters intravenøs infusion (se pkt.6.6).
Lithuanian: Levetiracetam Hospira koncentratas vartojamas tik leidžiant į veną ir rekomenduojama dozė turi būti skiedžiama mažiausiai 100 ml tinkamo skiediklio ir infuzija į veną turi trukti 15 min. (žr.
Danish: Levetiracetam metaboliseres ikke i udtalt grad hos mennesker.
Lithuanian: Žmogaus organizme levetiracetamas mažai metabolizuojamas.
Danish: Indikationen for Levetiracetam Hospira er monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Lithuanian: Levetiracetam Hospira skiriamas monoterapijai gydyti suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems nei 16 metų ligoniams, kuriems naujai diagnozuota epilepsija ir yra židininių (dalinių) epilepsijos priepuolių su antrine generalizacija ar be jos.
Danish: Lineær og dosisproportional stigning blev observeret for peak -plasmakoncentrationer og arealet under kurven (AUC).
Lithuanian: Buvo nustatyta dozės ir koncentracijos kraujo plazmoje bei ploto po koncentracijos kitimo kreive (AUC) didėjimo tiesinė priklausomybė.
Danish: Der blev udført fire embryo-føtale udviklingsforsøg med doser på 200, 600, 800, 1.200 og 1.800 mg/kg/dag i kaniner.
Lithuanian: Atlikti keturi embriono-vaisiaus vystymosi tyrimai su triušiais, tiriant 200 mg/kg, 600 mg/kg, 800 mg/kg, 1 200 mg/kg ir 1 800 mg/kg per parą dozes.
Danish: ---------------------------- x 1,73 Personens BSA (m
Lithuanian: /1,73 m2) = -------------------------------- x 1,73 Paciento KPP (m
Danish: Levetiracetam koncentrat til infusionsvæske, opløsning, er fundet fysisk kompatibelt og kemisk stabilt, når det blandes med følgende fortyndingsvæsker:
Lithuanian: Nustatyta, kad levetiracetamo koncentratas infuziniam tirpalui yra fiziškai suderinamas ir chemiškai stabilus, kai sumaišomas su žemiau išvardytais skiedikliais:
Danish: Leverændringer er ikke observeret i kliniske undersøgelser, men er set hos rotter og i mindre udstrækning hos mus ved eksponeringsniveauer, der svarer til eksponeringsniveauet hos mennesker.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios nepastebėtos klinikinių tyrimų su žmonėmis metu, tačiau aptiktos žiurkėms ir mažesniu kiekiu pelėms esant ekspozicijos lygiui panašiam kaip ir žmogaus organizme ir kurios gali turėti reikšmės klinikinėje praktikoje, buvo kepenų pokyčiai, nurodantys adaptacinį atsaką:
Danish: Andre indholdsstoffer er natriumacetattrihydrat, eddikesyre, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: Sudėtyje yra natrio acetato trihidrato, ledinės acto rūgšties, natrio chlorido, injekcinio vandens.
Danish: • til voksne, unge og børn over 4 år med partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Lithuanian: • gydyti epilepsija sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 4 metų vaikams, kuriems yra židininių (dalinių) epilepsijos priepuolių, lydimų antrinės generalizacijos ar be jos.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks, medmindre fortyndingsmetoden udelukker risiko for mikrobiel kontaminering.
Lithuanian: Dėl mikrobiologinio užteršimo galimybės, išskyrus tuos atvejus, jei praskiedimo metodas užkerta kelią mikrobiologinio užterštumo pavojui, preparatas turi būti suvartojamas iš karto.
Danish: I dette studie var levetiracetam-dosis 3.000 mg/dag fordelt på 2 doser.
Lithuanian: Šiame tyrime levetiracetamo dozė buvo 3 000 mg/per parą, skiriama per 2 kartus.
Danish: Brug ikke Levetiracetam Hospira
Lithuanian: Levetiracetam Hospira vartoti negalima
Danish: CLcr i ml/min/1,73 m kan hos unge teenagere og børn beregnes ud fra serum-kreatinin (mg/dl) ved at anvende følgende formel (Schwartz formel):
Lithuanian: /1,73 m2) galima apskaičiuoti pagal pateikiamą formulę (Schwartz formulę), nustačius kreatinino koncentraciją serume (mg/dl):
Danish: Levetiracetam koncentrat er fundet fysisk kompatibelt og kemisk stabilt i mindst 24 timer, når det blandes med følgende fortyndingsvæsker:
Lithuanian: Nustatyta, kad Levetiracetam Hospira koncentratas yra fizinėmis savybėmis suderinamas ir chemiškai stabilus, kai sumaišomas su žemiau išvardytas skiedikliais:
Danish: 5 ml hætteglas
Lithuanian: 5 ml flakonas
Danish: I alt 645 patienter, i alderen 4-16 år er blevet behandlet med levetiracetam i placebokontrollerede og åbne, forlængede studier.
Lithuanian: Placebo kontroliuojamų ir atvirų pratęsimo tyrimų metu 645 pacientai nuo 4 iki 16 metų amžiaus buvo gydomi levetiracetamu. 233 iš šių pacientų buvo gydomi levetiracetamu placebo kontroliuojamuose tyrimuose.
Danish: Hos patienter med moderat og udtalt nyrefunktionsnedsættelse anbefales det derfor at justere daglig vedligeholdelsesdosis af levetiracetam i forhold til kreatininclearance (se pkt.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra vidutinio ar sunkaus laipsnio inkstų nepakankamumas, levetiracetamo dozes rekomenduojama koreguoti pagal kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Dosisjustering for børn og unge, som vejer mindre end 50 kg, med nedsat nyrefunktion: Nyrefunktion
Lithuanian: Dozės koregavimas vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 50 kg, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija:
Danish: Dosisjustering for voksne og unge patienter med nedsat nyrefunktion, som vejer mere end 50 kg: Nyrefunktion
Lithuanian: Dozės koregavimas suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems daugiau kaip 50 kg, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija:
Danish: Maksimaldosis: 30 mg/kg to gange dagligt
Lithuanian: Didžiausia dozė: 30 mg/kg du kartus per parą
Danish: Der blev udført to embryo-føtale udviklingsforsøg (EFD) med 400, 1.200 og 3.600 mg/kg/dag i rotter.
Lithuanian: Žiurkėms buvo atlikti du embiono-vaisiaus vystymosi tyrimai, skiriant 400 mg/kg, 1 200 mg/kg ir 3 600 mg/kg per parą.
Danish: • rabdomyolyse (nedbrydning af muskelvæv) forbundet med forhøjet indhold af kreatinkinase i blodet.
Lithuanian: • galimi rabdomiolizės (raumenų audinio irimo) ir su tuo susijusio kreatino fosfokinazės aktyvumo kraujyje padidėjimo simptomai.
Danish: • Levetiracetam Hospira som eneste lægemiddel (monoterapi) er ikke indiceret til børn og unge under 16 år.
Lithuanian: • Levetiracetamas nėra skirtas monoterapijai gydyti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip
Danish: Intravenøs administration af doser på op til 4.000 mg fortyndet i 100 ml 0,9 % natriumchlorid infunderet over 15 minutter og doser op til 2.500 mg fortyndet i 100 ml 0,9 % natriumchlorid infunderet over 5 minutter blev evalueret.
Lithuanian: infuzija į veną ir iki 2 500 mg dozės, ištirpintos 100 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo, ilgesnė negu 5 min. infuzija į veną.
Danish: En maksimum enkelt dosis af Levetiracetam Hospira koncentrat indeholder 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium (0,08 mmol (eller 19 mg) natrium per hætteglas).
Lithuanian: Vienoje maksimalioje vienkartinėje Levetiracetam Hospira koncentrato dozėje yra 2,5 mmol (arba 57 mg) natrio (flakone yra 0,8 mmol (arba 19 mg) natrio). Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Danish: Efter indgivelse af en enkelt oral dosis (20 mg/kg) til børn (6 til12 år) med epilepsi, var halveringstiden for levetiracetam 6,0 timer.
Lithuanian: Epilepsija sergantiems vaikams (6-12 metų amžiaus) davus gerti vienkartinę dozę (20 mg/kg kūno svorio), levetiracetamo pusinės eliminacijos laikas buvo 6 val.
Danish: Levetiracetam Hospira er beregnet til intravenøs anvendelse.
Lithuanian: Levetiracetam Hospira skirtas leisti į veną.
Danish: Den maksimale dosis er 1.500 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Pradinė terapinė dozė yra 500 mg 2 kartus per parą.
Danish: Den tilsyneladende clearance fra kroppen var 1,1 ml/min/kg.
Lithuanian: Menamas organizmo klirensas - 1,1 ml/min.
Danish: Ved fortsat langtidsbehandling var 11,4 % af patienterne anfaldsfrie i mindst 6 måneder, og 7,2 % var anfaldsfrie i mindst 1 år.
Lithuanian: 11,4% stabiliai gydytų pacientų neturėjo traukulių per paskutinius 6 mėnesius ir 7,2% nebuvo traukulių bent 1 metus.
Danish: Efter gentagen oral dosering (20 til 60 mg/kg/dag) til epileptiske børn (4-12 år) blev levetiracetam hurtigt absorberet.
Lithuanian: Epilepsija sergantiems 4-12 metų vaikams duodant gerti vaisto (20-60 mg/kg kūno svorio per parą) kartotinai, levetiracetamas absorbavosi greitai.
Danish: • pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen );
Lithuanian: • pankreatitas (kasos uždegimas);
Danish: Fra 50 kg
Lithuanian: Nuo 50 kg
Danish: Se nedenstående tabel for anbefalet forberedelse og administration af Levetiracetam Hospira koncentrat til infusionsvæske, opløsning, for at opnå en samlet daglig dosis på 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg eller 3.000 mg fordelt på to doser.
Lithuanian: Toliau pateikiamoje lentelėje nurodyta Levetiracetam Hospira koncentrato infuziniam tirpalui paruošimo tvarka norint pasiekti reikiamą 500 mg, 1000 mg, 2000 mg arba 3000 mg paros dozę, padalintą į dvi dalis.
Danish: Se nedenstående tabel for den anbefalede fremstilling og administration af Levetiracetam Hospira koncentrat for at opnå en samlet daglig dosis på 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg eller 3.000 mg fordelt på to doser.
Lithuanian: 1 lentelėje nurodyta Levetiracetam Hospira koncentrato paruošimo tvarka norint pasiekti reikiamą 500 mg, 1000 mg, 2000 mg arba 3000 mg paros dozę, padalytą į dvi dalis.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių
Danish: • til voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald.
Lithuanian: • gydant miokloninius traukulius suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su juveniline mioklonine epilepsija.
Danish: NOAEL var < 200 mg/kg/dag for hunnerne og 200 mg/kg/dag for fostrene (svarende til MRHD på basis af mg/m
Lithuanian: Dozė, nesukelianti pašalinių reiškinių (NOAEL) patelėms buvo <200 mg/kg/per parą, o vaisiui 200 mg/kg/per parą (tai atitinka maksimalią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m
Danish: Levetiracetam Hospira koncentrat til infusionsvæske, opløsning,eretalternativtilpatienter, når det midlertidigt ikke er muligt at indtage antiepileptisk levetiracetam lægemiddelgennem munden.
Lithuanian: Levetiracetam Hospira koncentratas infuziniam tirpalui yra alternatyvi vaisto forma pacientams, kai jie laikinai negali vaisto gerti.
Danish: Hvert 5 ml hætteglas indeholder 500 mg levetiracetam.
Lithuanian: Kiekviename 5 ml flakone yra 500 mg levetiracetamo.
Danish: Udskillelse via fæces omfattede kun 0,3 % af dosis.
Lithuanian: Tik 0,3% vaisto dozės išsiskiria su išmatomis.
Danish: 1.000 mg 10 ml (to 5 ml hætteglas)
Lithuanian: 1000 mg 10 ml (du 5 ml flakonai)
Danish: Brug af anden medicin sammen med Levetiracetam Hospira
Lithuanian: Kiti vaistai ir Levetiracetam Hospira
Danish: Den anbefalede dosis skal fortyndes med mindst 100 ml forenelig fortyndingsvæske og infunderes i løbet af 15 minutter.
Lithuanian: Levetiracetam Hospira rekomenduojama dozė turi būti skiedžiama mažiausiai 100 ml tinkamo skiediklio ir lėtai, ilgiau kaip 15 min.
Danish: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning levetiracetam
Lithuanian: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui levetiracetamas
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, har gjort det for nylig, eller planlægger at tage anden medicin.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin, som for eksempel Levetiracetam Hospira, har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Levetiracetam
Danish: Den totale daglige dosis og antal indgivelser bør være de samme.
Lithuanian: Reikia laikytis nustatytos paros dozės ir vartojimo dažnumo.
Danish: Tillægsbehandling af voksne, unge og børn over 4 år med partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Lithuanian: Papildomas suaugusiųjų, paauglių ir vaikų nuo 4 metų amžiaus, sergančių epilepsija, židininių traukulių priepuolių su ar be antrinės generalizacijos gydymas:
Danish: Kontakt omgående lægen eller skadestuen, hvis du oplever:
Lithuanian: Jeigu pasireiškia toliau nurodyti reiškiniai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba važiuokite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių:
Danish: In vitro-studier viser, at levetiracetam påvirker de intraneuronale Ca niveauer ved delvis hæmning af
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai rodo, kad levetiracetamas veikia Ca koncentraciją neurone, iš dalies slopindamas N-tipo kalcio sroves ir mažindamas Ca atsipalaidavimą iš jo atsargų neurone.
Danish: In vivo blev der ikke påvist enantiomerisk omlejring hverken af levetiracetam eller dets primære metabolit.
Lithuanian: Nei levetiracetamo, nei jo pirminio metabolito enantiomerinė interkonversija (t.
Danish: forvirring, panikanfald, følelsesmæssig ustabilitet/humørsvingninger, rastløs uro;
Lithuanian: haliucinacijos, pyktis, sumišimas, panikos priepuolis, emocinis nepastovumas/nuotaikos svyravimai, susijaudinimas;
Danish: Det anbefales, at foretage en komplet blodtælling hos patienter, som oplever betydelig svækkelse, pyreksi, tilbagevendende infektioner eller koagulationsforstyrrelser (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia smarkus silpnumas, karščiavimas, pasikartojančios infekcijos ar krešėjimo sutrikimai, rekomenduojama atlikti bendrąjį kraujo tyrimą (4.8 skyrius).
Danish: 250 mg 2.5 ml (halvdelen af 5 ml hætteglas)
Lithuanian: 250 mg 2,5 ml (pusė 5 ml flakono)
Danish: Levetiracetam giver beskyttelse i en lang række dyreforsøgsmodeller med partielle og primært generaliserede anfald uden at udvise en pro-konvulsiv virkning.
Lithuanian: Nustatyta, kad, naudojant gyvūnų židininių ir pirminių generalizuotų epilepsijos priepuolių modelius, jis apsaugo nuo priepuolių, neturi priepuolius provokuojančio (prokonvulsinio) poveikio.
Danish: 500 til 1.000 mg en gang dagligt
Lithuanian: Nuo 500 iki 1 000 mg vieną kartą per parą
Danish: 5-15 mg/kg (0,05 til 0,15 ml/kg) to gange dagligt
Lithuanian: Nuo 5 iki 15 mg/kg (0,05-0,15 ml/kg) du kartus per parą
Danish: Der var ingen effekt på embryomortaliteten og ingen øget forekomst af misdannelser.
Lithuanian: Didesnio embrionų mirtingumo ar apsigimimų dažnio nenustatyta.
Danish: 250 til 750 mg to gange dagligt
Lithuanian: Nuo 250 iki 750 mg du kartus per parą
Danish: 1.500 mg 15 ml (tre 5 ml hætteglas)
Lithuanian: 1500 mg 15 ml (trys 5 ml flakonai)
Danish: 10-20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) to gange dagligt
Lithuanian: Nuo 10 iki 20 mg/kg (0,10-0,20 ml/kg) du kartus per parą
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger på fertilitet eller reproduktionsevne hos han- og hunrotter ved doser på op til 1.800 mg/kg/dag (6 x MRHD på basis af mg/m2 eller eksponeringsbasis) i forældre og
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų žiurkių patinų ar patelių vaisingumui ar dauginimosi funkcijai nebuvo stebima, kai tėvams ir F1 kartai buvo duodama iki 1 800 mg/kg kūno svorio per parą (6 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m
Danish: 10-30 mg/kg (0,10 til 0,30 ml/kg) to gange dagligt
Lithuanian: Nuo 10 iki 30 mg/kg (0,10-0,30 ml/kg) du kartus per parą
Danish: Du eller Dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Danish: Forberedelse og administration af Levetiracetam Hospira koncentrat til infusionsvæske, opløsning Dosis
Lithuanian: Levetiracetam Hospira koncentrato infuziniam tirpalui paruošimo ir vartojimo tvarka Dozė
Danish: Neonatale og juvenile dyreforsøg med rotter og hunde demonstrerede, at der med doser op til 1.800 mg/kg/dag (6-17 x MRHD på basis af mg/m2) ikke var uønskede virkninger på standardudvikling og modningsmålepunkter.
Lithuanian: Žiurkių ir šunų ką tik atvestų palikuonių ir jauniklių tyrimais nustatyta, kad nepageidaujamo poveikio įprastiniam vystymuisi ar brendimui nebuvo, kai gyvūnams buvo duodama iki 1800 mg/kg kūno svorio per parą (6 - 17 kartų didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m
Danish: Et hætteglas indeholder 500 mg levetiracetam/5 ml.
Lithuanian: Viename flakone yra 500 mg/5 ml levetiracetamo.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Levetiracetam Hospira:
Lithuanian: Nustojus vartoti Levetiracetam Hospira
Danish: Samlet daglig dosis
Lithuanian: Vartojimo dažnis Paros dozė
Danish: Blodtælling
Lithuanian: Kraujo ląstelių skaičius
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių
Danish: Højde (cm) x ks
Lithuanian: [140-amžius (metais)] x svoris (kg)
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levetiracetam Hospira findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Levetiracetam Hospira EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Til patienter med nedsat nyrefunktion anvendes lavere doser.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams skiriamos mažesnės dozės.
Danish: Sekundær generalisering vil sige, at den stærke aktivitet senere breder sig til hele hjernen.
Lithuanian: Antrinė generalizacija pasireiškia, kai padidėjęs aktyvumas vėliau apima visas galvos smegenis.
Danish: Dette er en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i den ene side af hjernen giver symptomer som f.eks. pludselige, sætvise bevægelser af den ene side af kroppen, forvrænget hørelse, lugt- eller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
Lithuanian: Tai tokia epilepsija, kai pernelyg didelis vienos galvos smegenų pusės elektrinis aktyvumas sukelia tam tikrus simptomus, pvz., staigius vienos kūno pusės traukulius, klausos, uoslės ar regėjimo sutrikimus, tirpulį ar ūmų baimės jausmą.
Danish: Virksomheden fremlagde oplysninger fra den publicerede litteratur om levetiracetam.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtos literatūros apie levetiracetamą.
Danish: Levetiracetam Hospira levetiracetam
Lithuanian: Levetiracetam Hospira levetiracetamas
Danish: Levetiracetam nøjagtige virkemåde er endnu ikke klarlagt, men det ser ud til, at stoffet griber ind i funktionen af proteinet synaptisk vesikelprotein 2A, der findes i spalterne mellem nerverne, og som medvirker ved udskillelsen af kemiske signalstoffer mellem nervecellerne.
Lithuanian: Tikslus levetiracetamo veikimo mechanizmas vis dar nėra galutinai ištirtas, tačiau manoma, kad jis veikia tarp nervų esantį sinapsinės pūslelės baltymą 2A, kuris dalyvauja nervinėms ląstelėms išskiriant chemines informaciją pernešančias medžiagas.
Danish: Epilepsi skyldes for stærk elektrisk aktivitet i hjernen.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia pernelyg didelis elektrinis galvos smegenų aktyvumas.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Levetiracetam Hospira anvendes så sikkert som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Levetiracetam Hospira vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: På denne måde stabiliserer Levetiracetam Hospira den elektriske aktivitet i hjernen og forhindrer anfald.
Lithuanian: Tai padeda Levetiracetam Hospira stabilizuoti elektrinį galvos smegenų aktyvumą ir užkirsti kelią priepuoliams.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) fandt, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Levetiracetam Hospira er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Keppra.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Levetiracetam Hospira yra panašios kokybės kaip Keppra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Danish: Levetiracetam Hospira udleveres kun efter recept og fås som et koncentrat (100 mg/ml), der efter opløsning indgives med drop (ved infusion i en vene).
Lithuanian: Levetiracetam Hospira galima įsigyti tik pateikus receptą, o jis tiekiamas koncentrato (100 mg/ml), iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Danish: Udvalget anbefalede, at Levetiracetam Hospira godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo leisti vartoti Levetiracetam Hospira ES.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Levetiracetam, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Levetiracetam Hospira preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Levetiracetam Hospira kan desuden anvendes som tillægsbehandling til andre lægemidler mod epilepsi for at behandle:
Lithuanian: Taip pat Levetiracetam Hospira galima vartoti kaip papildomą gydymo priemonę kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos gydant:
Danish: Det var derfor CHMP opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Keppra.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Keppra, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Danish: Det betyder, at Levetiracetam Hospira er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Keppra.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Levetiracetam Hospira panašus į referencinį vaistą Keppra, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Danish: Hvad er Levetiracetam Hospira, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Hospira ir kam jis vartojamas?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Levetiracetam Hospira bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Levetiracetam Hospira.
Danish: Levetiracetam Hospira bør kun midlertidigt indgives ved infusion, så længe det ikke er muligt at give lægemidlet gennem munden.
Lithuanian: Gydymą Levetiracetam Hospira infuzijomis galima taikyti tik laikinai, kol pacientas negali vartoti per burną vartojamų vaistų.
Danish: Da Levetiracetam Hospira er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Hospira yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levetiracetam Hospira, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levetiracetam Hospira rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Når Levetiracetam Hospira anvendes som tillægsbehandling til et andet lægemiddel mod epilepsi, er startdosis til patienter, som er over 12 år og vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Hospira skiriamas kaip papildomas vaistas nuo epilepsijos, pradinė dozė vyresniems kaip 12 metų pacientams, kurių kūno svoris - 50 kg ir daugiau, yra 500 mg du kartus per parą.