FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dagsetiket ark
Finnish: Viikonpäivätarra-arkki
Danish: Hvis du ikke kan huske, hvor mange hvide aktive tabletter du har glemt, så følg den første mulighed og brug kondom som prævention i de næste 7 dage og kontakt din læge.
Finnish: Jos et muista, kuinka monta vaikuttavia aineita sisältävää valkoista tablettia sinulta on jäänyt ottamatta, noudata vaihtoehtoa 1, käytä lisäehkäisynä estemenetelmää seuraavien 7 päivän ajan ja ota yhteyttä lääkäriin.
Danish: Der blev set dosis-linearitet i intervallet 0,625 til 5 mg (vurderet i fertile og postmenopausale kvinder).
Finnish: Annoksilla 0,625-5 mg todettiin annoslineaarisuus (arvioitiin hedelmällisessä iässä olevilla ja postmenopausaalisilla naisilla).
Danish: Hvis ja, undgå for meget sol eller ultraviolet lys;
Finnish: Vältä tällöin liiallista altistumista auringonvalolle ja ultraviolettisäteilylle
Danish: Etniske grupper Der er ikke udført formelle studier til vurdering af farmakokinetikken hos etniske grupper.
Finnish: Etniset ryhmät Farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole tehty etnisillä ryhmillä.
Danish: Metodefejl: 1,22 (øvre grænse 95 % konfidensinterval 2,18) Metode- og brugerfejl: 1,16 (øvre grænse 95 % konfidensinterval 2,08)
Finnish: Menetelmävirhe: 1,22 (95 %:n luottamusvälin yläraja 2,18) Menetelmä- ja käyttäjävirhe: 1,16 (95 %:n luottamusvälin yläraja 2,08)
Danish: Samtidig brug af ketoconazole (enkelt dosis på 200 mg) modificerer ikke estradiol metabolisme, hvorimod en øgning i maksimalkoncentrationen (85 %) og AUC0-∞ (115 %) af nomegestrolacetat blev fundet, men uden klinisk relevans.
Finnish: Ketokonatsolin (200 mg:n kerta-annos) samanaikainen käyttö ei muuta estradiolin metaboliaa, mutta sen havaittiin suurentavan nomegestroliasetaatin huippupitoisuutta (85 %) ja AUC0-∞-arvoa (115 %), millä ei ollut kliinistä merkitystä.
Danish: • hvis du, eller en nær slægtning, har et højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider);
Finnish: • jos sinulla tai lähisukulaisellasi on suuri määrä rasvoja veressä (kolesterolia tai triglyseridejä)
Danish: De kan fortælle dig, hvis du har brug for at bruge yderligere prævention (f.eks. kondom), og i så fald hvor længe.
Finnish: He kertovat sinulle, jos sinun pitää käyttää lisäehkäisyä (estemenetelmää) ja miten pitkään lisäehkäisyä käytetään.
Danish: • øjeblikkeligt synstab eller
Finnish: • äkillinen näönmenetys tai
Danish: Oral svangerskabsforebyggelse.
Finnish: Raskauden ehkäisy.
Danish: • hvis en nær slægtning har eller har haft brystkræft;
Finnish: • jos lähisukulaisellasi on tai on joskus ollut rintasyöpä
Danish: Bivirkning i MedDRA Term1
Finnish: MedDRA-termien mukainen haittavaikutus1
Danish: Efter du har taget de 4 gule placebotabletter fra det andet blisterkort, så start på det tredje blisterkort.
Finnish: Kun olet ottanut kaikki 4 keltaista lumetablettia toisesta läpipainoliuskasta, aloita seuraava (kolmas) läpipainoliuska.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage IOA
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IOA-valmistetta
Danish: Hvis du har taget IOA hver dag ifølge disse instruktioner, er det usandsynligt, at du er gravid (se 'Hvis du en eller flere gange ikke får din menstruation').
Finnish: Jos olet ottanut IOA-tabletteja joka päivä näiden ohjeiden mukaisesti, on epätodennäköistä, että olisit raskaana (ks. myös kohta 3 "Jos yhdet tai useammat kuukautiset jäävät tulematta").
Danish: • stærke brystsmerter, som kan blive værre ved dyb vejrtrækning;
Finnish: • terävä rintakipu, joka saattaa lisääntyä syvään hengitettäessä
Danish: Risikoen afhænger af din naturlige risiko for VTE og af, hvilken type kombineret hormonel prævention, du anvender.
Finnish: Riski riippuu yksilöllisestä laskimoveritulppariskistäsi ja siitä, minkä tyyppistä hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta käytät.
Danish: Hvis du får uventet blødning
Finnish: Jos sinulla esiintyy odottamatonta vuotoa
Danish: Hvis du ønsker at starte med IOA efter en fødsel og stadig ammer, se også punkt 2 'Graviditet og Amning'.
Finnish: Jos haluat aloittaa IOA-tablettien käytön synnytyksen jälkeen imetyksen aikana, katso myös kohta 2 "Raskaus ja imetys".
Danish: • pludselig opstået kraftig eller vedvarende hovedpine uden kendt årsag;
Finnish: • äkillinen, voimakas tai pitkittynyt päänsärky, jolle ei ole selvää syytä
Danish: Dog bør den glemte tablet kasseres for at undgå utilsigtet forlængelse af placebo-tablet fasen.
Finnish: Unohdetut keltaiset tabletit on kuitenkin hävitettävä, jotta vältytään vahingossa pidentämästä lumetablettijakson pituutta.
Danish: Dette er især vigtigt hos kvinder med yderligere risikofaktorer.
Finnish: Erityisen tärkeää ottaa huomioon, jos naisella on myös muita riskitekijöitä.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/689/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/689/001
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Danish: • Nuværende eller tidligere svær leversygdom, forudsat at leverfunktionsværdierne ikke er normaliserede.
Finnish: • Nykyinen tai aiemmin ilmennyt vaikea maksasairaus, niin kauan kuin maksa-arvot eivät ole palautuneet normaaleiksi
Danish: Der er en særlig høj risiko for at blive gravid, hvis du glemmer de hvide aktive tabletter i starten eller slutningen af blisterkortet.
Finnish: Raskaaksi tulemisen riski on erityisen suuri, jos unohdat ottaa vaikuttavia aineita sisältäviä valkoisia tabletteja läpipainoliuskan alku- tai loppupäästä.
Danish: I så fald kan du også have en højere risiko for at få et hjerteanfald eller et slagtilfælde;
Finnish: Siinä tapauksessa myös sinulla voi olla suurentunut sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski.
Danish: Hvis du en eller flere gange ikke får din menstruation Kliniske undersøgelser med IOA har vist, at ind i mellem din regelmæssige månedlige menstruation efter dag 24, kan udeblive.
Finnish: Jos yhdet tai useammat kuukautiset jäävät tulematta IOA-tableteilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että säännölliset, päivän 24 jälkeen esiintyvät kuukautiset voivat joskus jäädä tulematta.
Danish: Start ikke på det næste blisterkort af IOA før din læge har kontrolleret, at du ikke er gravid.
Finnish: Älä aloita uutta IOAläpipainoliuskaa ennen kuin lääkäri on varmistanut, ettet ole raskaana.
Danish: Den mest passende MedDRA term til at beskrive en bestemt bivirkning er anført.
Finnish: 1Sopivin tiettyä haittavaikutusta kuvaava MedDRA-termi on mainittu.
Danish: Præparater indeholdende levonorgestrel, norgestimat eller norethisteron er forbundet med den laveste risiko for VTE.
Finnish: Levonorgestreelia, norgestimaattia tai noretisteronia sisältäviin valmisteisiin liittyy pienin laskimotromboembolian riski.
Danish: Nomegestrolacetat og dets hydroxylerede metabolitter undergår omfattende fase 2 metabolisme til at danne glucuronid- og sulfatkonjugater.
Finnish: Nomegestroliasetaatti ja sen hydroksyloituneet metaboliitit käyvät läpi laajan toisen vaiheen metabolian, jossa muodostuu glukuronidi- ja sulfaattikonjugaatteja.
Danish: Det er uvist om dette fund skyldes brug af hormonel prævention eller andre faktorer, såsom forskel i seksual adfærd.
Finnish: Ei tiedetä, johtuuko tämä hormoneita sisältävistä ehkäisyvalmisteista vai muista tekijöistä (kuten eroista sukupuolikäyttäytymisessä).
Danish: Hvis du holder op med at tage IOA
Finnish: Jos lopetat IOAn käytön
Danish: Kontakt straks din læge.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin välittömästi.
Danish: • pludselig hoste uden åbenlys årsag, eventuelt med opspytning af blod;
Finnish: • yhtäkkisesti alkanut yskä, johon ei ole mitään selvää syytä ja johon saattaa liittyä veren yskimistä
Danish: • smerter eller ømhed i benet, som du muligvis kun kan mærke, når du står eller går
Finnish: • jalan kipu tai arkuus, joka saattaa tuntua vain seistessä tai kävellessä
Danish: • De øger risikoen for at få en blodprop i vener eller pulsårer en smule, især i løbet af det første år, eller hvis behandlingen med et kombineret hormonelt præventionsmiddel genoptages efter en pause på 4 uger eller mere.
Finnish: • Ne lisäävät hieman laskimoiden ja valtimoiden veritulppien riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden aikana tai kun hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan uudelleen vähintään 4 viikon tauon jälkeen.
Danish: Fortæl også en hvilken som helst anden læge eller tandlæge, der udskriver en anden medicin (eller ved udleveringen på apoteket), at du bruger IOA.
Finnish: Kerro myös muille sinulle lääkkeitä määrääville lääkäreille tai hammaslääkäreille (tai apteekkihenkilökunnalle), että käytät IOA-valmistetta.
Danish: • Nogle lægemidler kan øge koncentrationen af de aktive stoffer i IOA, i blodet.
Finnish: • Osa lääkkeistä voi suurentaa IOA-tablettien vaikuttavien aineiden pitoisuuksia veressä.
Danish: 28 % af kvinderne oplevede udeblivelse af menstruationsblødning i mindst en af cyklusser 2., 3. eller 4. med flere tilfælde af udeblivelse af menstruationsblødning i de senere cyklusser ved brug, som strakte sig fra 51 % til 62 %.
Finnish: 28 %:lla naisista tyhjennysvuoto jäi tulematta ainakin kerran kiertojen 2, 3 ja 4 aikana ja tähän liittyi suurempi tyhjennysvuotojen poisjäämisen esiintyvyys myöhemmissä käyttökierroissa, vaihdellen välillä 51-62 %.
Danish: • hvis du har (eller har haft) en alvorlig leversygdom og din lever endnu ikke fungerer normalt;
Finnish: • jos sinulla on (ollut) vaikea maksasairaus ja maksasi toiminta ei ole vielä palautunut normaaliksi
Danish: Det er vigtigt at lægge mærke til, at risikoen for et hjerteanfald eller et slagtilfælde, mens du tager IOA er meget lille, men den kan stige:
Finnish: On tärkeää tietää, että IOA-valmisteen käyttöön liittyvä sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski on pieni, mutta riski suurenee:
Danish: Risiko for at udvikle en blodprop i løbet af et år
Finnish: Veritulpan kehittymisen riski vuoden aikana
Danish: Kvinden bør informeres om, at hormonelle p-piller ikke beskytter mod hiv infektioner (aids) eller andre seksuelt overførte sygdomme.
Finnish: Käyttäjälle on kerrottava, että hormonaaliset ehkäisyvalmisteet eivät suojaa HIV-infektiolta (AIDS) eivätkä muilta sukupuolitaudeilta.
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner (overfølsomhed) hos brugere af IOA, men hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data.
Finnish: IOA-tablettien käyttäjillä on raportoitu allergisia (yliherkkyys) reaktioita, mutta saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin.
Danish: For eksempel kan det være, at svulster konstateres oftere hos kvinder på kombinations-p-piller, fordi de undersøges oftere af lægen.
Finnish: On esimerkiksi mahdollista, että kasvaimia löydetään enemmän yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjiltä, koska he käyvät useammin lääkärintarkastuksissa.
Danish: Du kan stoppe med at tage IOA når som helst.
Finnish: Voit lopettaa IOA-tablettien käytön milloin tahansa.
Danish: Den kontraceptive effekt er ikke reduceret.
Finnish: Ehkäisyteho ei ole heikentynyt.
Danish: • hvis du får migræne, især migræne med aura;
Finnish: • jos sinulla on migreeni, erityisesti aurallinen migreeni
Danish: Derudover skal der bruges en barrieremetode som for eksempel kondom de næste 7 dage.
Finnish: Seuraavien 7 päivän aikana on käytettävä lisäksi estemenetelmää, esim. kondomia.
Danish: • Selvom p-piller kan have indvirkning på den perifere insulin resistens og glukosetolerance, er der ingen dokumentation for et behov for at ændre det terapeutiske regime hos diabetikere der bruger lavdosis p-piller (indeholdende <0,05 mg ethinylestradiol).
Finnish: • Vaikka yhdistelmäehkäisytabletit saattavat vaikuttaa perifeeriseen insuliiniresistenssiin ja glukoosinsietokykyyn, ei ole näyttöä siitä, että matala-annoksisia (< 0,05 mg etinyyliestradiolia sisältäviä) yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävien diabeetikkojen hoitoa tarvitsisi muuttaa.
Danish: Spørg din læge, hvad du skal gøre, hvis du ikke er sikker på, hvornår du skal begynde.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä, jos et ole varma, milloin voit aloittaa tablettien käytön.
Danish: • De 4 gule tabletter er inaktive tabletter, der ikke indeholder hormoner og som kaldes placebotabletter.
Finnish: • 4 keltaista tablettia ovat vaikuttamattomia tabletteja eivätkä sisällä hormoneja, ja niitä kutsutaan lumetableteiksi.
Danish: Nomegestrolacetat
Finnish: Nomegestroliasetaatti
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen af nomegestrolacetat ved steady-state er 1.645 ± 576 l.
Finnish: Nomegestroliasetaatin näennäinen vakaan tilan jakautumistilavuus on 1645 ± 576 litraa.
Danish: I de kliniske forsøg foretaget med IOA i den Europæiske Union, blev følgende Pearl Index for aldersgruppen 18-35 år beregnet:
Finnish: Euroopan unionissa tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa IOA-tabletille laskettiin seuraavat Pearlin Indeksit 18-35-vuotiaiden ikäryhmässä:
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1. mainituille apuaineille.
Danish: På grundlag af de generelle erfaringer med kombinerede orale præventionsmidler, kan følgende symptomer forekomme: kvalme, opkastning og hos unge piger let vaginal blødning.
Finnish: Yhdistelmäehkäisytableteista saadun yleisen käyttökokemuksen perusteella seuraavia oireita voi esiintyä: pahoinvointi, oksentelu ja nuorilla tytöillä vähäinen verenvuoto emättimestä.
Danish: I de kliniske forsøg foretaget med IOA i Amerika, blev følgende Pearl Index for aldersgruppen 18-35 år beregnet:
Finnish: Yhdysvalloissa tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa IOA-tabletille laskettiin seuraavat Pearlin Indeksit 18-35-vuotiaiden ikäryhmässä:
Danish: Varigheden af blødningerne hos kvinder, der tog IOA, var i gennemsnit 3-4 dage.
Finnish: Tyhjennysvuodon kesto on IOA-tabletteja käyttävillä naisilla keskimäärin 3-4 päivää.
Danish: Det er især vigtigt at læse om symptomerne på en blodprop - se punkt 2 "Blodpropper").
Finnish: Tutustuminen veritulppien oireisiin on erityisen tärkeää ⎼ katso kohta 2 "Veritulpat".
Danish: Kvinder, der tager en kombinations-p-pille, der indeholder levonorgestrel, norethisteron eller norgestimat
Finnish: Naiset, jotka käyttävät hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta, joka sisältää levonorgestreelia, noretisteronia tai norgestimaattia
Danish: • Hvis en blodprop bevæger sig fra benet og sætter sig fast i lungen, kan det medføre en lungeemboli.
Finnish: • Jos veritulppa lähtee liikkeelle jalasta ja kulkeutuu keuhkoihin, se voi aiheuttaa keuhkoveritulpan.
Danish: Det østrogen som IOA indeholder, er 17β-estradiol, et naturlig østrogen identisk med det endogene humane 17β-estradiol.
Finnish: IOA-tablettien sisältämä estrogeeni on 17β-estradiolia, joka on endogeeniseen ihmisen 17β estradioliin nähden identtinen luonnollinen estrogeeni.
Danish: Undersøgelser vægtøgning forhøjelse af
Finnish: Tutkimukset painon nousu kohonnut maksaentsyymipitoisuus
Danish: Dette resulterer i en meget variabel baseline-korrigeret halveringstid for estradiol, som er beregnet til 3,6 ± 1,5 timer efter intravenøs administration.
Finnish: Tämä johtaa suureen vaihteluun lähtötilanteella korjatun estradiolin eliminaation puoliintumisajassa, jonka lasketaan olevan 3,6 ± 1,5 h laskimoon tapahtuneen annostelun jälkeen.
Danish: Hvis du har glemt at tage hvide aktive tabletter i et blisterkort, og du ikke får den forventede månedlige menstruation under perioden med de gule placebo-tabletter fra det samme blisterkort, kan du være gravid.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa vaikuttavia aineita sisältäviä valkoisia tabletteja eikä sinulle tule kuukautisia saman läpipainoliuskan keltaisten lumetablettien ottamisen aikana, saatat olla raskaana.
Danish: Eftersom brystcancer er sjælden hos kvinder under 40 år, er stigningen i antallet af diagnosticerede brystcancertilfælde hos nuværende og tidligere p-pillebrugere lille i forhold til risikoen for brystcancer i hele deres levetid.
Finnish: Koska rintasyöpä on harvinainen alle 40vuotiailla naisilla, on tällä hetkellä yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä tai hiljattain niitä käyttäneillä havaittu rintasyöpädiagnoosien ylimäärä pieni verrattuna yleiseen rintasyöpäriskiin.
Danish: Ud over de ovenfor nævnte bivirkninger er der rapporteret om overfølsomhedsreaktioner hos brugere af IOA (hyppighed ikke kendt).
Finnish: Yllämainittujen haittavaikutusten lisäksi IOA-tablettien käyttäjillä on raportoitu yliherkkyysreaktioita (esiintymistiheys tuntematon).
Danish: • hvis din menstruation udebliver og du har mistanke om at du kan være gravid (start ikke på den næste blisterpakke, før din læge giver dig lov, se også punkt 3 'Hvis du ikke får din menstruation').
Finnish: • kuukautiset jäävät tulematta ja epäilet olevasi raskaana (älä aloita seuraavaa läpipainoliuskaa, ennen kuin lääkäri antaa luvan, katso myös kohta 3 "Jos yhdet tai useammat kuukautiset ovat jääneet tulematta").
Danish: Der er ikke tilgængelige data vedrørende patienter med nyresvigt, men det er ikke sandsynligt, at nyresvigt kan påvirke eliminationen af nomegestrolacetat og estradiol.
Finnish: Vaikka munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole tietoja saatavilla, munuaisten vajaatoiminta ei todennäköisesti vaikuta nomegestroliasetaatin ja estradiolin eliminaatioon.
Danish: • hvis du har (eller har haft), eller hvis du kan have, brystkræft eller kræft i kønsorganerne;
Finnish: • jos sinulla on (ollut) tai sinulla epäillään olevan rintasyöpä tai sukupuolielinten syöpä
Danish: Se også "cykluskontrol" i pkt.
Finnish: Ks. myös "Syklikontrolli" kohdasta 4.4.
Danish: Det er blevet rapporteret at forekomme hyppigere hos kvinder, der bruger p-piller i længere tid.
Finnish: Sitä on todettu hieman enemmän naisilla, jotka ovat käyttäneet ehkäisytabletteja pitkään.
Danish: Alle de nedenstående informationer er baseret på epidemiologiske data gældende for kombinerede hormonelle præventionsmidler indeholdende ethinylestradiol.
Finnish: Seuraavassa esitetyt epidemiologiset tiedot perustuvat etinyyliestradiolia sisältävistä hormonaalisista yhdistelmäehkäisyvalmisteista saatuihin tietoihin.
Danish: • hvis du vil bruge andre lægemidler (se også punkt 2 'Brug af anden medicin sammen med IOA');
Finnish: • aiot käyttää muita lääkkeitä (katso myös kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja IOA")
Danish: Hvis du har haft samleje i ugen før de glemte tabletter, er der mulighed for at være gravid.
Finnish: Jos olit yhdynnässä tabletin unohtamista edeltäneen viikon aikana, on mahdollista, että tulet raskaaksi.
Danish: Flere doser på op til fem gange den daglige dosis af IOA og enkeltdoser på op til 40 gange den daglige dosis af nomegestrolacetat alene har været anvendt til kvinder uden grund til bekymring om sikkerheden.
Finnish: Naisille on annettu korkeintaan viisi kertaa IOA-tablettien vuorokausiannoksen suuruisia toistettuja annoksia ja nomegestroliasetaatin vuorokausiannokseen nähden korkeintaan 40-kertaisia kertaannoksia eikä tästä ole aiheutunut turvallisuusriskiä.
Danish: I et randomiseret, ublindet studie blev 32 kvinder behandlet i 6 cyklusser med IOA.
Finnish: Satunnaistetussa, avoimessa tutkimuksessa 32 naista käytti IOA-tabletteja 6 kierron ajan.
Danish: Hyppigheden og typen af yderligere periodisk kontrol bør baseres på etablerede retningslinjer i praksis og tilpasses til den enkelte kvinde.
Finnish: Säännöllisten tarkastusten tiheys ja luonne määritetään vallitsevan hoitokäytännön perusteella ottaen huomioon naisen yksilölliset tarpeet.
Danish: Hvis blødningen fortsætter, bliver kraftigere eller kommer igen, skal du kontakte din læge.
Finnish: Jos epäsäännölliset vuodot jatkuvat, muuttuvat runsaiksi tai alkavat uudelleen, ota yhteyttä lääkäriin.
Danish: • med alderen (hvis du er over 35 år);
Finnish: • iän myötä (noin 35 ikävuoden jälkeen)
Danish: Gennemsnitlige steady-state plasmakoncentrationer er 4 ng/ml.
Finnish: Vakaan tilan keskimääräinen pitoisuus plasmassa on 4 ng/ml.
Danish: Nomegestrolacetat er en meget selektiv progestagen, som stammer fra det naturligt forekommende steroidhormon, progesteron.
Finnish: Nomegestroliasetaatti on luonnollisen steroidihormonin, progestiinin, hyvin selektiivinen progestiinijohdos.
Danish: Hvis du opdager, at et barn har taget IOA, spørg din læge til råds.
Finnish: Jos huomaat, että lapsi on ottanut IOA-tabletteja, kysy neuvoa lääkäriltä.
Danish: • øget varmefølelse i det berørte ben
Finnish: • kyseessä olevan jalan lisääntynyt kuumotus
Danish: Den nye tablet skal om muligt tages inden for 12 timer fra det tidspunkt, hvor tabletten normalt tages.
Finnish: Uusi tabletti on otettava 12 tunnin kuluessa normaalista ottoajankohdasta, mikäli mahdollista.
Danish: almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1,000 til < 1/100) og sjælden (≥ 1/10,000 til <
Finnish: Kaikki haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10) yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100) ja harvinainen
Danish: I enkeltstående tilfælde har disse tumorer medført livstruende, intraabdominale blødninger.
Finnish: Yksittäistapauksissa nämä kasvaimet ovat johtaneet hengenvaarallisiin vatsaontelon sisäisiin verenvuotoihin.
Danish: Billede
Finnish: Kuva
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om IOA, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Danish: Efter abort Følg din læges råd.
Finnish: Keskenmenon tai abortin jälkeen Noudata lääkärin antamia ohjeita.
Danish: • Antallet af VTE'er pr. år med lavdosis kombinerede hormonelle præventionsmidler er mindre end det forventede antal hos kvinder under graviditet eller i postpartumperioden.
Finnish: • Vuodessa todettavien laskimotromboembolioiden määrä pieniannoksisen hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttäjillä on pienempi kuin odotettavissa oleva laskimotromboembolioiden määrä raskauden aikana tai synnytyksen jälkeen.
Danish: Bemærk: Midlertidig immobilisering, inklusive flyrejser > 4 timer, kan også udgøre en risikofaktor for VTE, især hos kvinder med andre risikofaktorer.
Finnish: Huom: Tilapäinen immobilisaatio, mukaan lukien yli 4 tuntia kestävä lentomatka, voi myös olla laskimotromboembolian riskitekijä erityisesti, jos naisella on muita riskitekijöitä.
Danish: Regelmæssig indtagelse af IOA genoptages, efter at de gule tabletter i den anden pakke er blevet taget.
Finnish: IOA-tablettien säännöllinen käyttö aloitetaan uudestaan, kun keltaiset lumetabletit on käytetty loppuun toisesta läpipainopakkauksesta.
Danish: Nomegestrolacetat metaboliseres til flere inaktive hydroxylerede metabolitter af lever cytochrom P450 enzymer, hovedsagligt CYP3A4 og CYP3A5, muligvis også af CYP2C19 og CYP2C28.
Finnish: Nomegestroliasetaatti metaboloituu useaksi inaktiiviseksi hydroksyloituneeksi metaboliitiksi maksan sytokromi P450 -entsyymien, pääasiassa CYP3A4:n ja CYP3A5:n välityksellä, johon mahdollisesti CYP2C19 ja CYP2C8 osallistuvat.
Danish: Nomegestrolacetat forårsager ingen bemærkelsesværdig induktion eller hæmning af cytokrom P450 enzymer in vitro og har ingen klinisk relevant interaktion med P-gp transporter.
Finnish: Nomegestroliasetaatti ei aiheuta in vitro huomioitavaa sytokromi P450 -entsyymien induktiota tai inhibitiota eikä sillä ole kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia P-gp-kuljettajaproteiinien kanssa.
Danish: Det er vigtigt at gøre kvinden opmærksom på oplysningerne om venøs og arteriel trombose, herunder risikoen ved IOA sammenlignet med andre kombinerede hormonelle præventionsmidler, symptomerne på VTE og ATE, de kendte risikofaktorer, og hvad kvinden skal gøre ved en mistanke om trombose.
Finnish: On tärkeää kiinnittää naisen huomiota laskimo- ja valtimotrombooseja koskeviin tietoihin, myös IOA-valmisteen riskiin verrattuna muihin hormonaalisiin yhdistelmäehkäisyvalmisteisiin, laskimo- ja valtimotromboembolian oireisiin, tunnettuihin riskitekijöihin sekä mitä tehdä, jos epäilee tromboosia.