FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and topotecan 0.75 mg/m2 IV over 30 minutes on days 1-3 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on day 1 (q3w)
Icelandic: Paklítaxel 175 mg/m2 í bláæð á 3 klukkustundum á degi 1 og tópótekan 0,75 mg/m2 í bláæð á 30 mínútum á dögum 1-3 ásamt bevacízúmabi 15 mg/kg í bláæð á degi 1 (q3w)
English: The safety and efficacy of bevacizumab in the treatment of patients with platinum-sensitive, recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer, who have not received prior chemotherapy in the recurrent setting or prior bevacizumab treatment, was studied in a phase III randomised, double-blind, placebo-controlled trial (AVF4095g).
Icelandic: Öruggi og verkun bevacízúmabs við meðferð sjúklinga með endurkomið þekjufrumukrabbamein í eggjastokkum, krabbamein í eggjaleiðurum eða krabbamein í lífhimnu, sem var næmt fyrir platínusamböndum, og sem hvorki höfðu fengið aðra krabbameinsmeðferð eftir að meinið tók sig upp á ný né fyrri meðferð með bevacízúmabi, var rannsakað í slembiraðaðri, tvíblindri III.
English: NR
Icelandic: NE
English: MVASI is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer.
Icelandic: MVASI er einnig notað til meðferðar við langt gengnu nýrnakrabbameini hjá fullorðnum sjúklingum.
English: The recommended dose of MVASI is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af MVASI er 15 mg/kg líkamsþyngdar, gefið einu sinni á 3 vikna fresti sem innrennsli í bláæð.
English: What you need to know before you use MVASI
Icelandic: Áður en byrjað er að nota MVASI
English: In clinical trials of ovarian cancer, grade 3-5 wound healing complications were observed in up to 1.8% of patients in the bevacizumab arm versus 0.1% in the control arm (NCI-CTCAE v.3).
Icelandic: stigs vandamál við að sár gréru hjá allt að 1,8% sjúklinga sem fengu bevacízúmab, borið saman við 0,1% sjúklinga í samanburðarhópnum (NCI-CTCAE, 3. útg.).
English: • blocking of the blood vessels of the lungs by a blood clot,
Icelandic: • stífla í lungnaæðum af völdum blóðtappa,
English: In study BO20924 of bevacizumab with current standard of care in metastatic rhabdomyosarcoma and non-rhabdomyosarcoma soft tissue sarcoma, the safety profile of bevacizumab-treated children was comparable with that observed in adults treated with bevacizumab.
Icelandic: Í BO20924-rannsókninni á notkun bevacízúmabs ásamt venjulegri meðferð við rákvöðvasarkmeini með meinvörpum og öðrum sarkmeinum í mjúkvefjum var öryggissnið hjá börnum sem fengu bevacízúmab sambærilegt og hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa fengið bevacízúmab.
English: There is no relevant use of bevacizumab in the paediatric population in the indications for treatment of cancers of the colon, rectum, breast, lung, ovarian, fallopian tube, peritoneum, cervix and kidney.
Icelandic: Notkun bevacízúmabs á ekki við hjá börnum við ábendingunum krabbamein í ristli, endaþarmi, brjóstum, lungum, eggjastokkum, eggjaleiðurum, lífhimnu, leghálsi eða nýrum.
English: In addition, in study AVF3694g the incidences of all grade CHF were similar between the anthracycline + bevacizumab (6.2%) and the anthracycline + placebo arms (6.0%).
Icelandic: Að auki var tíðni hvers kyns hjartabilana svipuð í hópnum sem fékk antracýklín ásamt bevacízúmabi (6,2%) og í hópnum sem fékk antracýklín ásamt lyfleysu (6,0%) í AVF3694g-rannsókninni.
English: The recommended dose is 5 mg, 7.5 mg, 10 mg or 15 mg per kilogram of your body weight.
Icelandic: Skammturinn af MVASI fer eftir líkamsþyngd og þeirri gerð krabbameins sem meðhöndla á. Ráðlagður skammtur er 5 mg, 7,5 mg, 10 mg eða 15 mg á hvert kíló líkamsþyngdar sjúklings.
English: Trial BO17704 was a randomised, double-blind phase III trial of bevacizumab in addition to cisplatin and gemcitabine versus placebo, cisplatin and gemcitabine in patients with locally advanced (stage IIIB with supraclavicular lymph node metastases or with malignant pleural or pericardial effusion), metastatic or recurrent non-squamous NSCLC, who had not received prior chemotherapy.
Icelandic: stigs rannsókn á bevacízúmabi ásamt císplatíni og gemcítabíni á móti lyfleysu, císplatíni og gemcítabíni hjá sjúklingum með langt gengið lungnakrabbamein sem er staðbundið (stig IIIb með meinvörpum í eitlum ofan viðbeins eða illkynja fleiðru- eða gollurshússvökva) með meinvörpum eða endurtekið og er ekki af smáfrumugerð, sem hafa ekki fengið krabbameinslyfjameðferð áður.
English: Median PFS (months)2 Hazard ratio [95% CI]2
Icelandic: Miðgildislengd heildarlifunar (mánuðir) Áhættuhlutfall (95% CI)2
English: CI, confidence interval; HR, Hazard ratio from unstratified Cox regression analysis; NR, not reached.
Icelandic: Áhættuhlutfall er reiknað með ólagskiptri Cox aðhvarfsgreiningu.
English: Non-GI Fistulae (see section 4.8)
Icelandic: Fistlar utan meltingarvegar (sjá kafla 4.8)
English: Metastatic breast cancer (mBC)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Individual cases and clusters of serious ocular adverse reactions have been reported following unapproved intravitreal use of bevacizumab compounded from vials approved for intravenous administration in cancer patients.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarlegar aukaverkanir á augu, bæði stök tilvik og fleiri tengd tilvik, eftir að bevacízúmab, sem blandað er úr hettuglösum sem ætluð eru til lyfjagjafar í æð hjá krabbameinssjúklingum, er notað með ósamþykktum hætti í glerhlaup.
English: • if you undergo surgery.
Icelandic: • ef þungun er til staðar.
English: Hazard ratiob
Icelandic: Áhættuhlutfall p-gildi
English: Your doctor should advise you about using contraception during treatment with MVASI and for at least 6 months after the last dose of MVASI.
Icelandic: Læknirinn á að gefa ráð varðandi notkun getnaðarvarna meðan á meðferð með MVASI stendur og í a.m.k.
English: Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 2 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on day 2 (q3w); or
Icelandic: Paklítaxel 175 mg/m2 í bláæð á 3 klukkustundum á degi 1 og cisplatín 50 mg/m2 í bláæð á degi 2 (q3w); eða
English: PFS1 results by disease stage and debulking status from study BO17707 (ICON7) Randomised patients stage III optimally debulked disease2,3 CP (n = 368)
Icelandic: Tafla 18. Niðurstöður varðandi lifun án framvindu sjúkdóms1 í BO17707 (ICON7) rannsókninni, sundurliðaðar eftir stigun sjúkdóms og hve mikill hluti æxla hafði verið fjarlægður með skurðaðgerð
English: The administration of MVASI should be permanently discontinued if you develop
Icelandic: Hætta á alveg að gefa MVASI ef fram kemur
English: Compared to patients treated with chemotherapy (carboplatin and paclitaxel) alone in the front-line setting, patients who received bevacizumab at a dose of 15 mg/kg q3w in combination with chemotherapy and continued to receive bevacizumab alone (CPB15+), had a clinically meaningful and statistically significant improvement in PFS.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu bevacízúmab 15 mg/kg á þriggja vikna fresti ásamt öðrum krabbameinslyfjum og héldu áfram að fá bevacízúmab eitt sér (CPB15+) sást tölfræðilega marktækt lengri lifun án framvindu sjúkdóms, sem hafði klíníska þýðingu, borið saman við sjúklinga sem aðeins fengu önnur krabbameinslyf (carboplatín og paklítaxel) sem upphafsmeðferð.
English: This was a phase III randomised, controlled, open-label trial investigating bevacizumab 5.0 mg/kg every 2 weeks or 7.5 mg/kg every 3 weeks in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy versus fluoropyrimidine-based chemotherapy alone in patients with mCRC who have progressed on a first-line bevacizumab-containing regimen.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókn þar sem meðferð með bevacízúmab 5,0 mg/kg á 2 vikna fresti og 7,5 mg/kg á 3 vikna fresti ásamt krabbameinslyfjameðferð sem byggðist á flúorópýrimidíni var borin saman við krabbameinslyfjameðferð sem byggðist á flúorópýrimidíni eingöngu, hjá sjúklingum með krabbameini í ristli eða endaþarmi með meinvörpum þar sem sjúkdómurinn hafði versnað eftir fyrstu meðferð með meðferðaráætlun sem innihélt bevacízúmab.
English: In locally recurrent and metastatic breast cancer trials, grade 3-5 wound healing complications were observed in up to 1.1% of patients receiving bevacizumab compared with up to 0.9% of patients in the control arms (NCI-CTCAE v.3).
Icelandic: stigs vandamál við að sár gréru hjá allt að 1,1% sjúklinga sem fengu bevacízúmab samanborið við allt að 0,9% sjúklinga í samanburðarhópum (NCI-CTCAE, 3. útg.).
English: Patients may be at increased risk for the development of fistulae when treated with bevacizumab.
Icelandic: Sjúklingar geta verið í aukinni hættu á að rof komi á maga og þarma eða göt komi á gallblöðru þegar þeir fá meðferð með bevacízúmabi.
English: Pelvic pain
Icelandic: Lungnasegar ek
English: Venous thromboembolism: The incidence of venous thromboembolic reactions in clinical trials was similar in patients receiving bevacizumab in combination with chemotherapy compared to those receiving the control chemotherapy alone.
Icelandic: Tíðni segarekssjúkdóma í bláæðum í klínískum rannsóknum var svipuð hjá sjúklingum sem fengu bevacízúmab ásamt krabbameinslyfjameðferð og hjá þeim sem fengu krabbameinslyfjameðferð eina sér.
English: These results demonstrate robustness of the primary analysis of PFS as shown in table 17.
Icelandic: Niðurstöðurnar sýna styrk frumgreiningar á lifun án framvindu sjúkdóms sem sýnd er í töflu 17.
English: • CPB15 arm: Five cycles of bevacizumab (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Icelandic: Fimm lotur af bevacízúmabi (15 mg/kg á þriggja vikna fresti, hófst í meðferðarlotu 2) ásamt carboplatíni (AUC 6) og paklítaxeli (175 mg/m2) í 6 meðferðarlotum, fylgt eftir með lyfleysu einni sér þannig að heildarmeðferðarlengd var 15 mánuðir.
English: Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 1 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on day 1 (q3w)
Icelandic: Paklítaxel 175 mg/m2 í bláæð á 3 klukkustundum á degi 1 og cisplatín 50 mg/m2 í bláæð á degi 1 (q3w)
English: Efficacy results for study JO25567
Icelandic: Tafla 13. Niðurstöður varðandi verkun úr rannsókn JO25567 Erlótíníb N = 77#
English: When bevacizumab is injected directly into the eye (unapproved use), the following side effects may occur:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir geta komið fram þegar bevacízúmabi er sprautað beint í auga (ósamþykkt notkun):
English: difference compared to the control arm for NCI-CTCAE grade 1-5 reactions or at least a 2%
Icelandic: sambærilegrar tíðni milli meðferðarhópa í klínískum rannsóknum, (með a.m.k. 10% mun miðað við samanburðarhópinn fyrir aukaverkanir af NCI-CTCAE stigi 1-5 eða a.m.k. 2% mun miðað við samanburðarhópinn fyrir aukaverkanir af NCI-CTCAE stigi 3-5),
English: Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 2 (q3w); or Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 1 (q3w)
Icelandic: Paklítaxel 135 mg/m2 í bláæð á 24 klukkustundum á degi 1 og cisplatín 50 mg/m2 í bláæð á degi 2 ásamt bevacízúmabi 15 mg/kg í bláæð á degi 2 (q3w); eða Paklítaxel 175 mg/m2 í bláæð á 3 klukkustundum á degi 1 og cisplatín 50 mg/m2 í bláæð á degi 2 ásamt bevacízúmabi 15 mg/kg í bláæð á degi 2 (q3w); eða Paklítaxel 175 mg/m2 í bláæð á 3 klukkustundum á degi 1 og cisplatín 50 mg/m2 í bláæð á degi 1 ásamt bevacízúmabi 15 mg/kg í bláæð á degi 1 (q3w)
English: • CPB15+ arm: Five cycles of bevacizumab (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by continued use of bevacizumab (15 mg/kg q3w) as single agent for a total of up to 15 months of therapy.
Icelandic: Fimm lotur af bevacízúmabi (15 mg/kg á þriggja vikna fresti, hófst í meðferðarlotu 2) ásamt carboplatíni (AUC 6) og paklítaxeli (175 mg/m2) í 6 meðferðarlotum, fylgt eftir með bevacízúmabi (15 mg/kg á þriggja vikna fresti) einu sér þannig að heildarmeðferðarlengd var 15 mánuðir.
English: Pulmonary embolism,
Icelandic: • blóðtappi í lungnaæðum,
English: Patients may be at risk of developing venous thromboembolic reactions, including pulmonary embolism under bevacizumab treatment.
Icelandic: Sjúklingar á bevacízúmab meðferð geta átt á hættu að fá segareksáföll að meðtöldu lungnablóðreki.
English: 1,000 mg/m2 oral bid
Icelandic: 1.000 mg/m2 til inntöku tvisvar á dag
English: regresses the vascularisation of tumours, normalises remaining tumour vasculature, and inhibits the formation of new tumour vasculature, thereby inhibiting tumour growth.
Icelandic: Hlutleysing líffræðilegrar virkni VEGF dregur smám saman úr æðanýmyndun í æxlum, færir það æðanet sem fyrir er í æxlum í eðlilegt horf, hamlar myndun nýs æðanets í æxlum og hamlar þar með æxlisvexti.
English: Secondary PFS analyses, based on ‘on-treatment'-based response assessments, confirmed the significantly superior clinical benefit for patients treated with bevacizumab (analyses shown in table 7), consistent with the statistically significant benefit observed in the pooled analysis.
Icelandic: Aukagreiningar á lifun án versnunar sjúkdóms, byggðar á mati á svörun þeirra sem voru í meðferð, staðfestu að marktækt betri klínískur ávinningur hefði náðst hjá sjúklingum sem fengu bevacízúmab (greiningar má sjá í töflu 7) og kemur það heim og saman við þann tölfræðilega marktæka ávinning sem vart varð við í úrtaksgreiningunni.
English: Wound healing complicationsb,d
Icelandic: Húð og undirhúð Vandamál við sáragræðslu b,d
English: Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropeniab Thrombocytope nia
Icelandic: Meltingarfær akvillar Munnbólga, Bakraufarver kur
English: Adjuvant taxane therapy was allowed only if it was completed at least 12 months prior to trial entry.
Icelandic: Leyfilegt var að stuðningsmeðferð með taxan hefði átt sér stað að því tilskildu að henni hefði verið lokið a.m.k.
English: Eye disorders Eye disorder, Lacrimation increased
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra
English: There have been rare reports of bevacizumab-treated patients developing signs and symptoms that are consistent with PRES, a rare neurologic disorder, which can present with the following signs and symptoms among others: seizures, headache, altered mental status, visual disturbance, or cortical blindness, with or without associated hypertension.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um að sjúklingar á bevacízúmab meðferð hafi þróað með sér einkenni sem eru í samræmi við PRES, mjög sjaldgæfan taugasjúkdóm, sem getur meðal annars komið fram með eftirfarandi einkennum:
English: Non-GI Fistulae (see section 4.4)
Icelandic: Fistlar utan meltingarvegar (sjá kafla 4.4)
English: Effect of antineoplastic agents on bevacizumab pharmacokinetics
Icelandic: Áhrif æxlishemjandi lyfja á lyfjahvörf bevacízúmabs
English: Progression-free survival Median (months) Hazard ratio (95% confidence interval)
Icelandic: Miðgildi lifunar án framvindu sjúkdóms (mánuðir) Áhættuhlutfall (95% öryggismörk)4
English: Number of patients Overall survival Median time (months) 95% CI
Icelandic: Fjöldi sjúklinga Lifun án versnunar sjúkdóms Miðgildi (mánuðir) Áhættuhlutfall 95% CI
English: Aneurysms and artery dissections (see section 4.8)
Icelandic: Slagæðargúlpur og flysjun slagæðar (sjá kafla 4.8)
English: 5-FU/FA 5-FU/FA + bevacizumaba
Icelandic: 5-FU/FA + bevacízúmab (10 mg/kg á 2 vikna fresti).
English: Starting dose
Icelandic: Upphafsmeðferð:
English: Exfoliative dermatitis, Dry skin, Skin discolouration
Icelandic: Skinnflagni ngs-bólga Þurr húð Litabreytin gar á húð
English: • a hole in the stomach or intestines,
Icelandic: gat á maga eða þörmum,
English: Epithelial ovarian, fallopian tube and primary peritoneal cancer
Icelandic: Þekjufrumukrabbamein í eggjastokkum, krabbamein í eggjaleiðurum og krabbamein í lífhimnu
English: Proteinuria ranged in severity from clinically asymptomatic, transient, trace proteinuria to nephrotic syndrome, with the great majority as grade 1 proteinuria (NCI-CTCAE v.3).
Icelandic: Prótein í þvagi var misalvarlegt, allt frá því að vera einkennalaust, tímabundið, örlítið prótein í þvagi til þess að valda nýrungaheilkenni, en hjá miklum meirihluta var þetta 1. stigs prótein í þvagi (NCI-CTCAE, 3. útg.).
English: The efficacy results of the study are presented in table 13.
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun eru sýndar í töflu 13.
English: The recommended dose of MVASI when used in addition to erlotinib is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af MVASI við notkun ásamt erlótíníbi er 15 mg/kg líkamsþyngdar, gefið einu sinni á 3 vikna fresti sem innrennsli í bláæð.
English: Censored for NPT Median PFS (months)
Icelandic: Tímalengd svörunar Miðgildistími (í mánuðum)
English: Gastrointestinal (GI) perforations and Fistulae (see section 4.4)
Icelandic: Afturkræft aftara heilakvillaheilkenni (Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome, PRES) (sjá kafla 4.4)
English: LIST OF EXCIPIENTS
Icelandic: Greiningar á klínískum
English: Efficacy results for trial AVF2107g
Icelandic: 4. Tafla 4. Niðurstöður um verkun úr AVF2107g rannsókninni
English: Progression-free survival
Icelandic: Lifun án framvindu sjúkdóms
English: Hazard ratio (95% CI) p-value
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% öryggismörk) p-gildi
English: 5-FU/FA + bevacizumab
Icelandic: Hópur 2 Karbóplatín/ Paklítaxel + bevacízúmab
English: Patients with central nervous system metastases, including previously-treated or resected brain lesions, were excluded.
Icelandic: Sjúklingar með meinvörp í miðtaugakerfi, að meðtöldum þeim með heilaskemmd sem áður höfðu verið meðhöndlaðir eða gengist undir skurðaðgerð, voru útilokaðir frá þátttöku.
English: BATCH NUMBER
Icelandic: Vefildisskort ur
English: a patients with measurable disease at baseline Overall survival Median (months)
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms Miðgildistími (í mánuðum)
English: The secondary endpoint of overall survival was not mature.
Icelandic: Á þeim tíma var enn ekki hægt að meta aukaendapunktinn heildarlifun.
English: Metastatic disease progression was inhibited and microvascular permeability was reduced.
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur.
English: Placebo or bevacizumab
Icelandic: Císplatín/ Gemcítabín + bevacízúmab
English: Placebo + IFNa
Icelandic: Lyfleysa + Interferóna
English: Anaemia, Lymphopenia
Icelandic: Lyfleysa eða bevacízúmab
English: Systemic adverse reactions including non-ocular haemorrhages and arterial thromboembolic reactions have been reported following intravitreal injection of VEGF inhibitors.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um altækar aukaverkanir, þ.m.t. blæðingar annars staðar en í auga og slagæðasegarek, eftir inndælingu mótefna gegn VEGF í glerhlaup.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MVASI 25 mg/mL sterile concentrate bevacizumab
Icelandic: MVASI 25 mg/ml sæft þykkni bevacízúmab i.v.
English: Fistulab,d, Muscular weakness, Back pain
Icelandic: Liðverkir Vöðvaslappleiki, Bakverkur
English: • Seeing flashes of light with floaters, progressing to a loss of some of your vision,
Icelandic: Blettir með leiftrum fyrir augum, sem geta leitt til sjónskerðingar,
English: Exploratory PFS and OS analyses by chemotherapy cohort
Icelandic: Í slembiröðuðum, klínískum rannsóknum voru sjúklingar
English: • blocking of the arteries by a blood clot,
Icelandic: • stífla í slagæðum af völdum blóðtappa,
English: Arthralgia, Myalgia
Icelandic: Útlægur skyntaugak villia
English: Systemic effects following intravitreal use
Icelandic: Altæk áhrif eftir notkun í glerhlaup
English: Objective response rate Rate
Icelandic: Hlutlægt svörunarhlutfall Hlutfall
English: Dehydration
Icelandic: Blæðing
English: • a blood clot in the blood vessels of your lungs,
Icelandic: • blóðtappi í slagæðum,
English: When used for those adult patients with advanced epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer whose disease has come back at least 6 months after the last time they were treated with a chemotherapy regimen containing a platinum agent, MVASI will be administered in combination with carboplatin and gemcitabine or with carboplatin and paclitaxel.
Icelandic: 6 mánuðum eftir síðustu krabbameinsmeðferð með lyfi sem inniheldur platínu, er MVASI gefið ásamt carboplatíni og gemcitabíni eða ásamt carboplatíni og paklítaxeli.
English: ANNEX II
Icelandic: HeildarlifunEftirfylgnigreining2
English: Secondary endpoints Progression-free survival - Primary analysis6 Median PFS (months)1 Hazard ratio [95% CI]
Icelandic: Heildarsvörunartíðni Tíðni (n) p-gildi Heildarlifun* (mánuðir) Miðgildi Áhættuhlutfall (95% öryggismörk) p-gildi
English: Package size blister (PVC/PVDC/alu) 50 x 1 tablet
Icelandic: (PVC/PVDC/ál)
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Icelandic: Pakkningastærð þynnupakkning
English: 10x1 tablets
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
English: Subcutaneous or intravenous use powder: multidose vial (glass); solvent: ampoule (glass)
Icelandic: Til notkunar undir húð eða í bláæð stofn: margnota hettuglas (gler); leysir: lykja (gler)
English: Solution 5000 IU/ml)
Icelandic: 10 ml (blönduð lausn 5000 ae/ml)
English: 1 vial + 1 ampoule
Icelandic: + 1 lykja
English: 50000 IU Powder and solvent for solution for injection
Icelandic: NeoRecormon 50000 IU Stungulyfsstofn og leysir, lausn
English: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Icelandic: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
English: Germany Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Icelandic: Þýskaland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
English: Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
Icelandic: Bretland Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
English: Romania S.C.
Icelandic: Rúmenía S.C.
English: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park
Icelandic: Bretland Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park
English: Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Icelandic: Holland Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
English: Denmark Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Icelandic: Danmörk Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
English: Finland Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Icelandic: Finnland Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
English: Finland Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Icelandic: Finnland Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
English: Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Icelandic: Frakkland Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
English: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Icelandic: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA
English: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Icelandic: Eistland Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
English: Sweden Sanofi AB Box 30052
Icelandic: Svíþjóð Sanofi AB Box 30052
English: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255 Porto Salvo Portugal
Icelandic: Sandoz Farmacêutica, Lda. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255 Porto Salvo Portugal
English: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Cyprus
Icelandic: Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Cyprus
English: Luxembourg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Icelandic: Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
English: Lithuania UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
Icelandic: Litháen UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
English: Romania GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Icelandic: Rúmenía GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
English: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Icelandic: Frakkland TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
English: Austria sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Icelandic: Austurríki sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
English: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
Icelandic: Bretland Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
English: Sanofi-Aventis AEBE 348 Syngrou Avenue, Building A'
Icelandic: Grikkland Sanofi-Aventis AEBE 348 Syngrou Avenue, Building A'
English: 167 14 Bromma Sweden
Icelandic: 167 14 Bromma
English: 63741 Aschaffenburg Germany
Icelandic: 63741 Aschaffenburg