FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Joillakin potilailla on ilmoitettu sydämen vajaatoimintaa Pregabalin Pfizer -hoidon aikana; useimmissa tapauksissa kyseessä on ollut sydän- ja verisuonisairautta sairastava iäkäs potilas.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om hjertesvikt hos noen pasienter ved bruk av Pregabalin Pfizer, disse pasientene var stort sett eldre med en hjerte-/karlidelse.
Finnish: Pregabalin Pfizer 75 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 100 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 150 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 200 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 225 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 300 mg kovat kapselit pregabaliini
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer 25 mg harde kapsler Pregabalin Pfizer 50 mg harde kapsler Pregabalin Pfizer 75 mg harde kapsler Pregabalin Pfizer 100 mg harde kapsler Pregabalin Pfizer 150 mg harde kapsler Pregabalin Pfizer 200 mg harde kapsler Pregabalin Pfizer 225 mg harde kapsler Pregabalin Pfizer 300 mg harde kapsler
Finnish: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kovat kapselit
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg harde kapsler
Finnish: Älä lopeta Pregabalin Pfizer -kapseleiden ottamista, ennen kuin lääkäri niin määrää.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke slutte å ta Pregabalin Pfizer med mindre legen din sier du skal.
Finnish: Neuropaattinen kipu Pregabalin Pfizer on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisille.
Norwegian Bokmål: Nevropatisk smerte Pregabalin Pfizer er indisert ved behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne.
Finnish: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg kovat kapselit
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg harde kapsler
Finnish: Kapselin sisältö:
Norwegian Bokmål: Kapsel:
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö: Pregabalin Pfizer -valmisteella hoidetaan yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä.
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse: Pregabalin Pfizer brukes for å behandle generalisert angstlidelse (GAD).
Finnish: Valmisteen markkinoilletulon jälkeen on ilmoitettu myös tajunnanmenetystä, sekavuutta ja psyykkisiä häiriöitä.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføringstidspunkt er det også rapportert om tap av bevissthet,
Finnish: verihiutalemäärän pieneneminen, neutrofiilien puutos, veren kreatiniiniarvon suureneminen, veren kaliumarvon pieneneminen).
Norwegian Bokmål: forhøyet kreatinininnhold i blodet, redusert kaliuminnhold i blodet )
Finnish: Jos lopetat Pregabalin Pfizer -valmisteen käytön
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Pregabalin Pfizer
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Melko harvinaiset
Norwegian Bokmål: Hud -og underhudssykdommer Mindre vanlige
Finnish: Pregabalin Pfizer -kapseleita saa käyttää yhdessä suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer kan tas sammen med p-piller.
Finnish: Pregabalin Pfizer 150 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää myös 16,50 mg laktoosimonohydraattia.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer 150 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder også 16,50 mg laktosemonohydrat.
Finnish: Jatka Pregabalin Pfizer -kapseleiden ottamista, kunnes lääkäri toisin määrää.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta Pregabalin Pfizer til legen din sier at du skal slutte.
Finnish: Pregabalin Pfizer on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, kylmä hiki.
Norwegian Bokmål: Papuløst hudutslett, urtikaria, hyperhidrose, kløe Stevens-Johnsons syndrom, kaldsvette
Finnish: Lineaarisuus/ ei-lineaarisuus
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
Finnish: • käsien ja jalkojen kylmyys.
Norwegian Bokmål: • Kalde hender og føtter.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei saa myydä erikseen.
Norwegian Bokmål: I multippelpakning, kan ikke selges separat.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisikäisille.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført på voksne.
Finnish: Pakkauksen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Etter første anbrudd: 6 måneder.
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (CLcr) (ml/min)
Norwegian Bokmål: Kreatinin- clearance (CLcr) (ml/min)
Finnish: Vaikuttava aine, pregabaliini, on gamma-aminovoihappo-analogi [(S)-3-(aminometyyli)-5-metyyliheksanoiinihappo].
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminometyl)-5-metylheksaninsyre].
Finnish: On tärkeää, että otat Pregabalin Sandoz -kapselit säännöllisesti samaan aikaan joka päivä.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Pregabalin Sandoz kapsler regelmessig til samme tid hver dag.
Finnish: Pregabaliinin farmakokinetiikka vaihtelee yksilöiden välillä vain vähän (< 20 %).
Norwegian Bokmål: Inter-individuell farmakokinetisk variabilitet for pregabalin er lav (< 20 %).
Finnish: Jos olet iäkäs (yli 65-vuotias), ota Pregabalin Sandozia normaalisti, paitsi jos sinulla on munuaisvaivoja.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (over 65 år gammel), skal du ta Pregabalin Sandoz som normalt bortsett fra hvis du har problemer med nyrene.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7) ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Finnish: Pregabalin Sandoz -valmistetta ei pitäisi käyttää raskausaikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä (jos äidille koituva hyöty on selvästi suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig (hvis fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret).
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Pregabalin Sandozin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Pregabalin Sandoz er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle kokonaan toisenlaisen annostusohjelman ja/tai annoksen, jos sinulla on munuaisvaivoja.
Norwegian Bokmål: Legen vil muligens forskrive et annet doseringsregime og/eller dose hvis du har problemer med nyrene.
Finnish: [Koskee vain ulkopakkauksia] PC:
Norwegian Bokmål: [Kun på ytre emballasje] PC:
Finnish: Pregabalin Sandozia ei ole tarkoitettu käytettäväksi yksin vaan sitä käytetään aina yhdessä jonkin muun epilepsiahoidon kanssa.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz er ikke ment å skulle brukes alene, men skal alltid brukes i kombinasjon med annen antiepileptisk behandling.
Finnish: Jos sinulle ilmenee kasvojen tai kielen turvotusta tai ihosi alkaa punoittaa ja siihen muodostuu rakkuloita tai iho kesii, hakeudu heti lääkärin hoitoon.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever hevelse i ansiktet eller hoven tunge eller hvis din hud blir rød og begynner å få blemmer eller flasser av skal du oppsøke lege med en gang.
Finnish: Mitä Pregabalin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Pregabalin Sandoz er og hva det brukes mot
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Pregabalin Sandozia.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Pregablin Sandoz.
Finnish: Pregabaliinin Nmetyloitunut johdos, joka on pregabaliinin päämetaboliitti virtsassa, oli määrältään 0,9 % annoksesta.
Norwegian Bokmål: Det N-metylerte derivatet av pregabalin, den største metabolitten av pregabalin funnet i urin, utgjorde 0,9 % av dosen.
Finnish: * suurentunut alaniiniaminotransferaasi (ALAT) ja suurentunut aspartaattiaminotransferaasi (ASAT).
Norwegian Bokmål: * Forhøyet alanin-aminotransferase (ALAT) og aspartat-aminotransferase (ASAT).
Finnish: HDPE-purkit: Käytä 6 kuukauden kuluessa avaamisesta.
Norwegian Bokmål: HDPE tablettboks : Brukes innen 6 måneder etter første anbrudd.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa, kotelossa tai purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen, beholderen eller kartongen.
Finnish: Pregabalin Sandoz ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Voit ottaa Pregabalin Sandoz -kapselit ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Norwegian Bokmål: Inntak av Pregabalin Sandoz sammen med mat, drikke og alkohol Pregabalin Sandoz kapsler kan tas med eller uten mat.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Sandozia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pregabalin Sandoz
Finnish: Veroškova 57
Norwegian Bokmål: Verovškova 57
Finnish: Pregabaliinin turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten ja nuorten (12-17 vuoden ikäiset) hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av pregabalin til barn under 12 år og hos ungdom (12-17 år) har ikke blitt fastslått.
Finnish: Saatat tuntea uneliaisuutta, sekavuutta, kiihtymystä tai levottomuutta, jos olet ottanut enemmän Pregabalin Sandozia kuin sinun pitäisi.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trøtt, forvirret, urolig, eller rastløs som et resultat av å ha tatt mer Pregabalin Sandoz enn du skulle.
Finnish: Lääkäri pyytää sinua ottamaan Pregabalin Sandozia joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om du skal ta Pregabalin Sandoz enten to eller tre ganger daglig.
Finnish: Pregabalin Sandoz ja tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa (yhteisvaikutus).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz og visse andre legemidler kan påvirke hverandre (interaksjon).
Finnish: - Muut aineet ovat: esigelatinoitu maissitärkkelys, maissitärkkelys, talkki, liivate, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172) (kaikki vahvuudet paitsi 150 mg), punainen rautaoksidi (E172) (kaikki vahvuudet paitsi 50 mg ja 150 mg), musta rautaoksidi (E172) (vain 25 mg:n ja
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er pregelatinisert maisstivelse, maisstivelse, talkum, gelatin, titandioksid (E171), gul jernoksid (E172) (alle styrker untatt 150 mg), rødt jernoksid (E 172) (alle styrker untatt 50 mg og 150 mg), svart jernoksid (E172) (kun 25 mg og 300 mg).
Finnish: Ota Pregabalin Sandozia nykyisen hoitosi lisäksi.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Pregabalin Sandoz i tillegg til din nåværende behandling.
Finnish: • Pienellä määrällä potilaita, joita on hoidettu epilepsialääkkeillä, kuten Pregabalin Sandozilla, on havaittu itsensä vahingoittamiseen tai itsetuhoisuuteen liittyviä ajatuksia.
Norwegian Bokmål: • Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som Pregabalin Sandoz, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan (hyvin yleiset ≥ 1/10; yleiset ≥ 1/100, < 1/10; melko harvinaiset ≥ 1/1 000, < 1/100; harvinaiset ≥ 1/10 000, < 1/1 000; hyvin harvinaiset < 1/10 000, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: I tabell 2 er alle bivirkninger som oppsto med en insidens høyere enn placebo og hos mer enn en pasient listet etter klasse og frekvens (svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000)); svært sjeldne (< 1/10 000), ukjent (kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data).
Finnish: Käytä 6 kuukauden kuluessa avaamisesta.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 6 måneder etter første anbrudd.
Finnish: Samanaikainen ruokailu hidastaa pregabaliinin imeytymistä, minkä seurauksena huippupitoisuus (Cmax) pienenee noin 25-30 % ja aika huippupitoisuuden (tmax) saavuttamiseen pitenee noin 2,5 tuntiin.
Norwegian Bokmål: Hastigheten av pregabalinopptak blir redusert når preparatet gis med mat og resulterer i en nedgang i Cmax med omtrent 25-30 % og en forsinkelse i tmax med omtrent 2,5 timer.
Finnish: Nämä oireet voivat ilmetä useammin tai voimakkaampina pitkäaikaisessa Pregabalin Sandoz -hoidossa.
Norwegian Bokmål: Disse symptomer kan opptre hyppigere eller i større grad hvis du har tatt Pregabalin Sandoz over lengre tid.
Finnish: Kapselin sisältö Esigelatinoitu maissitärkkelys Maissitärkkelys Talkki
Norwegian Bokmål: Innhold i kapsel Pregelatinisert maisstivelse Maisstivelse
Finnish: Pregabaliini saadaan poistettua plasmasta tehokkaasti hemodialyysilla (50 % lääkeaineesta 4 tunnissa).
Norwegian Bokmål: Pregabalin elimineres effektivt fra plasma ved hemodialyse (50 % av legemidlet etter 4 timer).
Finnish: Älä aja autoa, käytä monimutkaisia koneita äläkä ryhdy muihin mahdollisesti vaarallisiin töihin, ennen kuin tiedetään, vaikuttaako tämä lääke kykyysi suoriutua näistä tehtävistä.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre, bruke avanserte maskiner eller delta i andre potensielt farlige aktiviteter før du vet om dette legemidlet påvirker dine evner til å utøve slike aktiviteter.
Finnish: Pregabaliinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja nuorilla (alle 18-vuotiailla) ei ole varmistettu, joten sitä ei pitäisi käyttää tämänikäisille potilaille.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn og ungdom (under 18 år) har ikke blitt fastslått og derfor skal pregabalin ikke brukes hos denne aldersgruppen.
Finnish: Koska pregabaliini erittyy pääasiassa muuttumattomana virtsaan ja sen metabolia ihmisellä on lähes olematonta (< 2 % annoksesta erittyy virtsaan metaboliitteina) ja koska se ei estä lääkeainemetaboliaa in vitro eikä sitoudu plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että sillä olisi farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Siden pregabalin i all hovedsak skilles ut uendret i urinen, gjennomgår ubetydelig metabolisme hos mennesker (< 2 % av en dose gjenfinnes i urinen som metabolitter), ikke hemmer legemiddelmetabolisme in vitro, og ikke bindes til plasmaproteiner, er det lite sannsynlig at pregabalin gir eller er utsatt for farmakokinetiske interaksjoner.
Finnish: Vuorokausiannoksen lisäksi potilaalle on annettava lisäannos pregabaliinia heti jokaisen 4-tuntisen hemodialyysikerran jälkeen (ks. taulukko 1).
Norwegian Bokmål: I tillegg til daglig dose, skal en supplerende dose gis umiddelbart etter hver 4-timers hemodialyse-behandling (se Tabell 1).
Finnish: • Jotkut potilaat ovat ilmoittaneet pregabaliinin käytön yhteydessä oireita, jotka viittaavat allergiseen reaktioon.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter som tar pregabalin har rapportert om symptomer som tyder på en allergisk reaksjon.
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle Pregabalin Sandozia epilepsiasi hoitoon, jos tilasi ei pysy täysin hallinnassa nykyisellä hoidollasi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Pregabalin Sandoz til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll.
Finnish: 1407 СофияTeл.
Norwegian Bokmål: 1407 София
Finnish: • Pregabalin Sandoz -hoito saattaa aiheuttaa näkökyvyn hämärtymistä tai näkökyvyn menettämistä tai muita näkökyvyn muutoksia, jotka ovat useimmiten olleet tilapäisiä.
Norwegian Bokmål: • Pregabalin Sandoz kan gi sløret eller tap av syn, eller andre forandringer av synet, mange av tilfellene er raskt forbigående.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pregabalin Sandoz
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pregabalin Sandoz
Finnish: [Koskee vain ulkopakkauksia]
Norwegian Bokmål: [Kun på ytre emballasje]
Finnish: Pregabalin Sandozin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pregabalin Sandoz Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: Mitä Pregabalin Sandoz on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Sandozia Miten Pregabalin Sandozia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Pregabalin Sandoz er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pregabalin Sandoz Hvordan du bruker Pregabalin Sandoz Mulige bivirkninger
Finnish: Radioaktiivisesti merkitystä pregabaliiniannoksesta noin 98 % erittyy virtsaan muuttumattomana pregabaliinina.
Norwegian Bokmål: Etter en dose med radiomerket pregabalin ble omtrent 98 % av radioaktiviteten gjenfunnet i urin som uendret pregabalin.
Finnish: Suun kautta annetun pregabaliinin biologinen hyötyosuus on arviolta ≥ 90 % annoksesta riippumatta.
Norwegian Bokmål: Peroral biotilgjengelighet av pregabalin er estimert til å være ≥ 90 % og er uavhengig av dose.
Finnish: Lisäksi pregabaliini saadaan poistettua plasmasta tehokkaasti hemodialyysin avulla (4-tuntisen hemodialyysin jälkeen plasman pregabaliinipitoisuus on noin puolittunut).
Norwegian Bokmål: I tillegg fjernes pregabalin effektivt fra plasma ved hemodialyse (etter en 4 timers hemodialysebehandling er plasmakonsentrasjon av pregabalin redusert med omtrent 50 %).
Finnish: Hyperakusia.
Norwegian Bokmål: Hyperakusi
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUS - ILMAN BLUE BOX TIETOJA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPPELPAKNINGER - UTEN BLUE BOX
Finnish: Älä ota Pregabalin Sandozia Jos olet allerginen pregabaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor pregabalin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Huimaus, uneliaisuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen voivat pahentua entisestään, jos käytät Pregabalin Sandozia yhdessä sellaisen lääkkeen kanssa, joka sisältää jotain seuraavista aineista:
Norwegian Bokmål: Graden av svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon kan øke hvis Pregabalin Sandoz tas sammen med legemidler som inneholder:
Finnish: Pregabalin Sandoz voi aiheuttaa heitehuimausta ja uneliaisuutta, joten se voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz kan forårsake svimmelhet og søvnighet og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: Pregabalin Sandoz -valmisteella voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz kan ha liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Jos annostus on kolmesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Sandozia kerran aamulla, kerran iltapäivällä ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Norwegian Bokmål: For tre ganger om dagen skal du ta Pregabalin Sandoz en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT FOLIOON PAKATUN KERRANNAISPAKKAUKSEN MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT (MYÖS BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ YTRE EMBALLASJE TIL MULTIPPELPAKNINGER INNPAKKET I FOLIE (INKLUDERT BLUE BOX)
Finnish: • Pregabaliinin käyttöön on yhdistetty heitehuimausta ja uneliaisuutta, jotka voivat lisätä iäkkäillä potilailla tapaturmia (kaatumisia).
Norwegian Bokmål: • Pregabalin har vært forbundet med svimmelhet og søvnighet, noe som kan øke forekomsten av skade ved uhell (fall) hos eldre personer.
Finnish: Pregabalin Sandoz voi aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta ja keskittymiskyvyn heikentymistä.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz kan gi svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon.
Finnish: Lisääntynyt ruokahalu.
Norwegian Bokmål: Økt appetitt
Finnish: Pregabaliini sitoutuu keskushermostossa jänniteherkkien kalsiumkanavien lisäalayksikköön (α2-δproteiini).
Norwegian Bokmål: Pregabalin bindes til en subenhet (α2-δ-protein) på spenningskontrollerte kalsiumkanaler i sentralnervesystemet.
Finnish: Pregabalin Sandoz 25 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 50 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 75 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 100 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 150 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 200 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 225 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 300 mg kovat kapselit pregabaliini
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz 25 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 50 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 75 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 100 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 150 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 200 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 225 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 300 mg harde kapsler pregabalin
Finnish: Kolmessa pediatrisessa tutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka olivat tai eivät olleet toissijaisesti yleistyviä (12 viikon teho ja turvallisuusseurantatutkimus potilaille, joilla oli paikallisalkuisia kohtauksia, n = 295; farmakokinetiikka- ja siedettävyystutkimus, n = 65; ja avoin 1 vuoden turvallisuusseurantatutkimus, n = 54), pregabaliinin turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin aikuisille epilepsiapotilaille tehdyissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for pregabalin observert i tre pediatriske studier hos pasienter med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering (12-ukers effekt- og sikkerhetsstudie hos pasienter med partielle anfall, n = 295; farmakokinetikk- og tolerabilitets-studie, n = 65; og ettårig åpen oppfølgende sikkerhetsstudie, n = 54), tilsvarer den som er observert i studiene med voksne pasienter med epilepsi.
Finnish: • kurkkukipu.
Norwegian Bokmål: • Sår hals.
Finnish: Titaanioksidi (E171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171)
Finnish: *Kokonaisvuorokausiannos (mg/vrk) annetaan taulukossa ilmoitetun annostelun mukaisesti joko kerta-annoksena tai jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen †Lisäannos tarkoittaa yhtä lisäannosta
Norwegian Bokmål: * Total daglig dose (mg/dag) skal deles opp som indikert for doseringsregimet for å gi mg/dose + Supplerende dose gis som enkeltdose
Finnish: Iäkkäillä albiinorotilla usein havaitun verkkokalvon surkastuman ilmaantuvuus lisääntyi, kun pitkäaikainen pregabaliinialtistus oli ≥ 5 kertaa suurempi kuin keskimääräinen altistus ihmisellä käytettäessä suositeltua enimmäishoitoannosta.
Norwegian Bokmål: En økt insidens av retinaatrofi som ofte sees i eldre albinorotter, ble sett etter lang tids eksponering for pregabalin ved eksponering ≥ 5 ganger gjennomsnittlig human eksponering ved maksimal anbefalt klinisk dose.
Finnish: Vakaan tilan pregabaliinipitoisuudet rintamaidossa olivat keskimäärin noin 76 % äidin plasman vakaan tilan pitoisuuksista.
Norwegian Bokmål: Pregabalin ble utskilt i morsmelk med en gjennomsnittlig steady state konsentrasjon på ca. 76 % sammenlignet med mors plasma.
Finnish: • Kun Pregabalin Sandozin kanssa otetaan muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ummetusta (kuten jotkin kipulääkkeet), on mahdollista, että mahavaivoja saattaa esiintyä (esim. ummetus, suolen tukkeuma tai suolen lamaantuminen).
Norwegian Bokmål: • Når Pregabalin Sandoz tas sammen med andre legemidler som er kjent for å gi forstoppelse (som f.eks. visse typer smertestillende legemider) kan dette gi mageproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Finnish: HDPE-purkki, jossa PP-kierrekorkki, pakattu pahvikoteloon.
Norwegian Bokmål: HDPE beholder med skrulokk pakket i kartong.
Finnish: • Joillakin potilailla on ilmoitettu sydämen vajaatoimintaa pregabaliinihoidon aikana; useimmissa tapauksissa kyseessä on ollut sydän- ja verisuonisairautta sairastava iäkäs potilas.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om hjertesvikt hos noen pasienter ved bruk av pregabalin, disse pasientene var stort sett eldre med en hjerte-/karlidelse.
Finnish: • allergiareaktiot (jotka voivat ilmetä hengityksen vaikeutumisena, silmätulehduksena ja vakavana ihoreaktiona, jolle on tyypillistä ihottuma, rakkulat, ihon kesiminen ja kipu)
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon (som kan gi hevelse i ansikt, betennelse i øynene (keratitt) og en alvorlig hudreaksjon kjennetegnet ved utslett, blemmer, flassing av hud og smerter)