FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Icelandic: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Spanish: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austria
Icelandic: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austurríki
Spanish: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Promycine 4800 NE/mg por belsõleges oldathoz A.U.V.
Spanish: Buckinghamshire, HP7 9FB Reino Unido
Icelandic: Buckinghamshire, HP7 9FB Stóra-Bretland
Spanish: Los datos del último informe de Vigilancia Europea del Consumo de Antimicrobianos de Uso Veterinario (ESVAC)2 de la EMA indican que las polimixinas (colistina) se utilizan sobre todo en formulaciones orales.
Icelandic: Upplýsingar úr síðustu skýrslu Evrópska eftirlitskerfisins fyrir þoli gegn dýrasýklalyfjum EMA (ESVAC)2 sýnir að pólýmixín (kólistín) eru aðallega notuð til inntöku.
Spanish: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Croacia
Icelandic: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Króatía
Spanish: Bulgaria Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Icelandic: Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Spanish: Esto está en consonancia con la evaluación previa del CVMP y el asesoramiento científico a la Comisión Europea.
Icelandic: Það er í samræmi við fyrra mat CVMP og vísindalega ráðgjöf til framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins.
Spanish: Rumanía DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Icelandic: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Spanish: Dinamarca Alpharma BVBA Laarstraat 26,
Icelandic: Danmörk Alpharma BVBA Laarstraat 26,
Spanish: Dinamarca Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Icelandic: Danmörk Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Spanish: Alemania Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Icelandic: Þýskaland Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Spanish: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austria
Icelandic: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Spanish: D-85276 Pfaffenhofen Alemania
Icelandic: D-85276 Pfaffenhofen Þýskaland
Spanish: Gestión del riesgo o medidas de mitigación
Icelandic: Áhættustjórnun eða mótvægisaðgerðir
Spanish: Cerdos (lechones y cerdos < 40 kg)
Icelandic: Svín (grísir og svín <40 kg)
Spanish: El periodo de tratamiento recomendado es similar tanto para las aves de corral y como para las especies distintas a las aves de corral, de 3-5 días o de 5-7 días para la mayoría de los medicamentos, pero para algunos medicamentos el periodo de tratamiento puede ser de hasta 10- días.
Icelandic: Ráðlagður meðferðartími er svipaður fyrir alifugla og aðrar tegundir, 3-5 dagar eða 5-7 dagar fyrir flest lyf, en hjá sumum lyfjum er meðferðartíminn allt að 10-15 dagar.
Spanish: Añadir en todos los medicamentos y modificar cuando corresponda:
Icelandic: Bætið við fyrir allar vörur og breytið þar sem við á:
Spanish: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Croacia
Icelandic: Krka - Farma d.o.o., Radnièka cesta 48, 10000 Zagreb, Króatía
Spanish: La Llana 123 Polígono Industrial "La Llana"
Icelandic: La Llana 123 Poligono Industrial "La Llana"
Spanish: Eslovaquia Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Icelandic: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Spanish: Bulgaria BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Icelandic: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Búlgaría
Spanish: Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u.14,
Icelandic: Tékkland Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u.14,
Spanish: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Alemania
Icelandic: Austurríki aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Þýskaland
Spanish: Alemania aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Icelandic: Þýskaland aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Spanish: Para abordar estas condiciones de tratamiento con exactitud y excluir el uso preventivo rutinario en animales sanos en los que la enfermedad bacteriana no se ha establecido en el grupo o rebaño en el momento del tratamiento, la indicación para el tratamiento de un grupo o rebaño debe cambiarse por «tratamiento y metafilaxis» 6.
Icelandic: Til þess að taka á þessum meðferðaraðstæðum með betri hætti og útiloka rútínubundna fyrirbyggjandi notkun í heilbrigðum dýrum þar sem bakteríusjúkdómur hefur ekki verið greindur í hópnum eða hjörðinni þegar meðferð byrjar, ætti að breyta ábendingunum fyrir meðferð á hóp eða hjörð yfir í „meðferð og hópforvarnir"6.
Spanish: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italia
Icelandic: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Ítalía
Spanish: largo Donegani 2 20121 - Milano Italia
Icelandic: Donegani 2 20121
Spanish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francia
Icelandic: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frakkland
Spanish: Por lo tanto, la colistina es hoy en día un fármaco de último recurso en la medicina humana en el marco del tratamiento de infecciones causadas por Pseudomona aeruginosa MR, Acinetobacter baumannii y enterobacterias (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), para las cuales la mortalidad puede ser extremadamente elevada».
Icelandic: Því er kólistín nú til dags síðasta lyfjaúrræði við lækningar á mönnum þegar kemur að meðferð sýkinga af völdum fjöllyfjaónæmra pseudomonas aeruginosa, acinetobacter baumannii og enterobacteriaceae (escherichia coli, klebsiella pneumoniae) en dánartíðni getur verið gríðarlega há af völdum þeirra.
Spanish: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf colistina para el tratamiento de infecciones entéricas causadas por E. coli no invasivas sensibles a la colistina.
Icelandic: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf ábendingum sem vísa sjúkdóma sem eru smitandi eða ekki.
Spanish: Por lo tanto, el 12 de mayo de 2014, la Comisión Europea presentó a la Agencia Europea de Medicamentos («la Agencia») una notificación de solicitud de arbitraje en virtud del Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE para todos los medicamentos veterinarios que contienen colistina como única sustancia activa que se administran por vía oral.
Icelandic: Því lagði framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hinn 12. maí 2014 fyrir Lyfjastofnun Evrópu (stofnunin) tilvísunartilkynningu samkvæmt 35. grein tilskipunar 2001/82/EB, fyrir öll dýralyf sem innihalda kólistín sem eina virka efnið til inntöku.
Spanish: Alemania Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Icelandic: Þýskaland Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Spanish: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croacia
Icelandic: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Króatía
Spanish: 2 million IU Solución
Icelandic: 2 million IU Lausn
Spanish: Alemania KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Icelandic: Þýskaland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Spanish: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Icelandic: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur fyrir notkun
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir notkun í dýrum:
Spanish: Por tanto, se considera que el uso de colistina en caballos supone un riesgo grave para la seguridad de estos animales y ya no se admite.
Icelandic: Því er talið að notkun á kólistíni í hrossum hafi í för með sér alvarlega áhættu fyrir öryggi markdýrsins og er því ekki lengur studd.
Spanish: Alrededor del 54 % de los medicamentos afectados por este procedimiento contienen indicaciones generales, mientras que el 46 % restante contiene indicaciones específicas, principalmente infecciones gastrointestinales causadas por enterobacterias sensibles a la colistina (p. ej., E. coli y Salmonella).
Icelandic: Um 54% þeirra lyfja sem falla undir þetta ferli inniahalda almennar ábendingar á meðan hin 46% innihalda sérstakar ábendingar, aðallega um sýkingar í meltingarvegi af völdum enterobacteriaceae (t.d. E. coli og salmonellu) sem eru næmar gegn kólistíni.
Spanish: Rumanía LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Icelandic: Lettland LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Spanish: Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Icelandic: Tékkland Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Spanish: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Bélgica
Icelandic: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgía
Spanish: La transferencia de resistencia ya sea mediante elementos genéticos móviles (como los plásmidos) entre bacterias o desde los animales a los seres humanos no ha sido demostrada.
Icelandic: „Ekki hefur verið tilkynnt um ónæmisflutning annaðhvort á hreyfanlegum erfðaþáttum (eins og plasmíðum) á milli baktería eða frá dýrum til manna."
Spanish: Para reforzar la importancia de un periodo de tratamiento adecuado, el Comité consideró que era útil para el veterinario incluir en el RCP información relevante sobre las propiedades farmacológicas de la colistina («La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a bacterias Gram-negativas.
Icelandic: Til þess að styrkja mikilvægi fullnægjandi meðferðartíma taldi nefndin að það væri gagnlegt fyrir dýralækninn að bæta við viðeigandi upplýsingum um lyfafræðilega eiginleika kólistíns í yfirlitið yfir eiginleika lyfsins („kólistín notar styrkleikaháða eiginleika gegn gram-neikvæðum bakteríum.
Spanish: Añadir en todos los medicamentos:
Icelandic: Bætið við, fyrir öll lyf:
Spanish: COLISTIMAX 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Icelandic: COLISTIMAX 1200 prášek pro pøípravu perorálního roztoku
Spanish: La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a bacterias Gram-negativas.
Icelandic: Kólistín notar þéttniháða eiginleika gegn gram-neikvæðum bakteríum.
Spanish: Se solicitó al Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) que diera su opinión sobre las medidas que debían adoptarse para garantizar el uso prudente de la colistina en los animales destinados a la producción de alimentos en toda la UE y para minimizar los riesgos potenciales con el uso de los medicamentos identificados; entre otras, si es necesario incluir indicaciones y advertencias adecuadas respecto al uso prudente en la información del medicamento y/o restringir las indicaciones de los medicamentos identificados teniendo en cuenta la directriz revisada del CVMP relativa al RCP de los medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Icelandic: Nefndin fyrir dýralækningavörur (CVMP) var beðin um álit sitt á nauðsynlegum ráðstöfunum til þess að tryggja skynsamlega notkun á kólistíni í afurðardýrum í Evrópusambandinu og til þess að lágmarka hugsanlegar áhættur á notkun tilgreindra lyfja; þar á meðal hvort þörf sé á því að veita fullnægjandi ábendingar og viðvaranir um skynsamlega notkun í lyfjaupplýsingunum og/eða takmarka ábendingar fyrir tilgreind lyf þar sem hliðsjón sé höfð af endurskoðuðum leiðbeiningum CVMP í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins hjá sýklalyfjum (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Spanish: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.U.V.
Icelandic: Nipoxyme 1000 mg/g belsõleges por A.U.V.
Spanish: Sustituir, cuando corresponda, las recomendaciones de tratamiento que superen los 7 días o cuando no se especifique la duración del tratamiento, por la siguiente frase:
Icelandic: Skiptið út, þar sem við á, meðferðarráðleggingum sem fara yfir 7 daga, eða þar sem engar ráðleggingar eru gefnar um meðferðartíma, eftirfarandi yfirlýsingu:
Spanish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dinamarca
Icelandic: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danmörk
Spanish: El uso profiláctico de colistina no cumple con los principios de uso responsable.
Icelandic: Notkun kólistíns til forvarna er ekki í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun.
Spanish: De acuerdo con los principios de uso responsable, la duración del tratamiento debe limitarse al tiempo necesario para la curación de la enfermedad, a fin de evitar una exposición innecesaria.
Icelandic: Í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun ætti að takmarka meðferðartímann við nauðsynlegan tíma til að lækna sjúkdóminn til þess að forðast ónauðsynlega útsetningu.
Spanish: 08017 Barcelona, España
Icelandic: 08017 Barcelona, Spánn
Spanish: Algunos de los medicamentos incluidos en al ámbito de este procedimiento de arbitraje están indicados para su uso en caballos y, aunque no consta explícitamente en la documentación del medicamento, se asume que estos medicamentos se usan principalmente en potros.
Icelandic: Nokkur lyfjanna sem falla undir umfjöllun þessa tilvísunarferlis innihalda ábendingar um notkun í hrossum og, þó að það komi ekki með skýrum hætti fram í lyfjaupplýsingunum, er gert ráð fyrir að lyfin séu aðallega notuð í folöldum.
Spanish: • en base a los datos disponibles, el CVMP consideró que todas las demás indicaciones y duraciones del tratamiento deben eliminarse de la información del medicamento;
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga CVMP taldi að eyða skyldi öllum öðrum ábendingum og meðferðartíma úr upplýsingunum um lyfið;
Spanish: La duración del tratamiento deberá limitarse al tiempo mínimo necesario para el tratamiento de la enfermedad.
Icelandic: Meðferðartíma ætti að takmarka við nauðsynlegan lágmarkstíma fyrir meðferð á sjúkdóminum.
Spanish: Cerdos (hasta 40 kg de peso)
Icelandic: Svín (allt að 40 kg að líkamsþyngd)
Spanish: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Icelandic: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Spanish: Doxal Italia S.p.a.
Icelandic: Doxal Italia S.p.a. largo
Spanish: Además, debido a su escasa absorción intestinal, la colistina solo sería eficaz frente a especies de Salmonella no invasivas, lo cual cuestiona la conveniencia del uso de esta sustancia para el tratamiento de las infecciones por Salmonella.
Icelandic: Auk þess væri kólistín aðeins skilvirkt, vegna lélegs frásogs í þörmum, gegn óágengri salmonellu en það vekur spurningar um hversu viðeigandi sé að nota efnið við meðhöndlun á salmonellu-sýkingum.
Spanish: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Bélgica
Icelandic: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320
Spanish: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona España
Icelandic: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spánn
Spanish: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Icelandic: NIPOXYME 200 mg/g belsõleges szuszpenzió A.U.V.
Spanish: Líquido de un color entre amarillo y marrón
Icelandic: Fljótandi litur frá gulum og yfir í brúnan
Spanish: COLIVET prášek pro přípravu perorálního roztoku
Icelandic: COLIVET prášek pro pøípravu perorálního roztoku
Spanish: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Colanin 1200 por belsõleges oldathoz A.U.V.
Spanish: Giraxa 50 mg/g prášek pro perorální roztok pro telata,
Icelandic: 50 mg/g prášek pro perorální roztok pro telata,
Spanish: BIOVETA COLISTIN 1 200 000 IU/mg prášek pro přípravu perorálního roztoku
Icelandic: BIOVETA COLISTIN 1 200 000 IU/mg prášek pro pøípravu perorálního roztoku
Spanish: La mayoría de las formulaciones de colistina afectadas (aproximadamente el 90 %) son de administración en el alimento o en el agua de bebida para el tratamiento de un grupo o rebaño de animales y, en consecuencia, la mayoría de las indicaciones son para el «tratamiento y prevención», es decir, una situación en la cual se tratan al mismo tiempo animales clínicamente enfermos y animales en contacto con ellos, presuntamente en fase de incubación pero que todavía no muestran signos clínicos.
Icelandic: Flest kólistín lyfjaformin, sem um ræðir (um það bil 90%) eru til gjafar í fóður eða vatn fyrir hóp- eða hjarðmeðferð og, þar af leiðandi, eru flestar ábendingarnar fyrir „meðferð og forvarnir" en það þýðir aðstæður þar sem klínískt sjúk dýr og dýr í snertingu við þau, sem væntanlega eru á meðgöngutíma en sýna ekki sjúkdómsmergi, eru meðhöndluð á sama tíma.
Spanish: Este asesoramiento analiza de manera crítica la información reciente sobre el uso de la colistina en los animales productores de alimentos en la UE,su efecto sobre el desarrollo de resistencia a este grupo de agentes antimicrobianos en las especies bacterianas importantes para la salud humana y animal, y el posible impacto sobre la salud humana y animal.
Icelandic: Ráðgjöfin fer með gagnrýnum hætti yfir nýlegar upplýsingar um notkun kólistíns í dýrum til afurðarnýtingar í Evrópusambandinu, áhrif þess á þróun ónæmis gegn þessa flokks sýklalyfja í bakteríutegundum sem eru mikilvægar fyrir heilsu manna og dýra, og hugsanleg áhrif á heilbrigði manna og dýra.
Spanish: Etiquetado:
Icelandic: Merkingar:
Spanish: Eslovenia Krka, d. d., Novo mesto,
Icelandic: Lettland KRKA, d.d. Novo mesto,
Spanish: 1161 Budapest Hungría
Icelandic: 1161 Budapest
Spanish: «No usar la colistina como sustituto de unas buenas prácticas clínicas.
Icelandic: „Ekki nota kólistín í staðinn fyrir góðar stjórnunarvenjur.
Spanish: De acuerdo con la Directriz revisada del CVMP relativa al RCP para los medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, las indicaciones deben ser para el tratamiento de patógenos concretos y deben eviatarse las indicaciones generales.
Icelandic: Samkvæmt endurskoðuðum leiðbeiningum CVMP fyrir yfirlit yfir eiginleika lyfs hjá sýklalyfjum (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 ættu ábendingar að vera fyrir meðferð á tilgreindum sjúkdómavöldum og forðast ætti almennar ábendingar.
Spanish: 949 01 Nitra,
Icelandic: 5, 949 01 Nitra, Slóvakía
Spanish: Este grupo de antibióticos posee una estructura polipeptídica, con actividad principalmente bactericida y un espectro antibacteriano medio que únicamente abarca microorganismos Gram-negativos.
Icelandic: Þessi hópur sýklalyfja er með pólýpeptíðuppbyggingu og aðallega með bakteríudrepandi virkni og bakteríudrepandi róf að meðallagi en það nær aðeins yfir gram-neikvæðar örverur.
Spanish: El asesoramiento también señala, para las combinaciones de colistina con otros antimicrobianos, que «Deben revisarse las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos y, a menos que se pueda aportar una justificación sólida de que la combinación está acorde con los principios de uso responsable, los medicamentos combinados deben retirarse».
Icelandic: Ráðgjöfin segir einnig um samsetningu á kólistíni með öðrum sýklalyfjum að „endurskoða ætti markaðsleyfi fyrir lyfin og nema hægt sé að sýna fram á áreiðanleg rök fyrir því að samsetningin sé í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun, ætti að afturkalla samsett lyf."
Spanish: Siempre que sea posible, el uso de la colistina debe basarse en las pruebas de sensibilidad.
Icelandic: Þegar hægt er ætti aðeins að nota kólistín eftir að næmnispróf hefur farið fram.
Spanish: En los medicamentos de administración en el alimento o en el agua de bebida (para el tratamiento de un grupo/rebaño), debe especificarse «tratamiento y metafilaxis» e incluirse la siguiente recomendación:
Icelandic: Fyrir lyf, sem gefa skal í fóðri eða vatni (fyrir meðferð á hóp/hjörð) ætti að taka fram „meðferð og hópforvarnir", og ætti að bæta við eftirfarandi ráði:
Spanish: 4941 VX Raamsdonksveer, Países Bajos
Icelandic: 4941 VX Raamsdonksveer, Holland
Spanish: Poligono Industrial "La Llana"
Icelandic: Industrial „La Llana"
Spanish: Tekro, spol.
Icelandic: Tékkland Tekro, spol.
Spanish: En conclusión, el CVMP recomendó añadir una advertencia en el RCP para indicar que la duración del tratamiento deberá limitarse al tiempo mínimo necesario para el tratamiento de la enfermedad y que dicha duración no debe exceder los 7 días.
Icelandic: Í niðurstöðum sínum mælti CVMP með því að bæta við ráðgjöfinni í yfirlitið yfir eiginleika lyfsins að takmarka ætti meðferð við nauðsynlegan lágmarkstíma fyrir meðferð á sjúkdóminum og að meðferðartíminn ætti ekki að fara yfir 7 daga.
Spanish: Por tanto, un periodo máximo de tratamiento de 7 días garantizaría una eficacia suficiente en el tratamiento y metafilaxis de las enfermedades entéricas asociadas a E. coli no invasiva, y satisfacería el requisito de evitar una exposición innecesaria yreducir así el riesgo de desarrollo de resistencia.
Icelandic: Því ætti hámarksmeðferðartími í 7 daga að tryggja fullnægjandi árangur meðferðarinnar og hópfyrirbyggingu á þarmasjúkdómum í tengslum við óágenga E. coli og fullnægir hann einnig kröfunum um að forðast ónauðsynlega útsetningu og dregur þannig úr áhættunni á ónæmisþróun.
Spanish: El uso profiláctico de colistina y cualquier uso generalizado que no esté conforme a las buenas prácticas veterinarias supone un riesgo de desarrollo de resistencia y no está justificado desde un punto de vista científico.
Icelandic: Fyrirbyggjandi notkun kólistíns og önnur notkun, sem ekki er í samræmi við góðar dýralækningavenjur hefur í för með sér áhættur á ónæmi og er ekki réttlætanleg frá vísindalegu sjónarmiði.
Spanish: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Icelandic: Tékkland Ceva Animal Health Slovakia spol.
Spanish: Se han autorizado formulaciones orales a base de colistina que incluyen polvo, solución, premezcla, comprimidos y pasta, principalmente para el tratamiento de un grupo y rebaño de animales para el tratamiento y prevención de varias enfermedades gastrointestinales específicas causadas por especies de enterobacterias sensibles a la colistina (p. ej., Salmonella y Escherichia coli), pero también existen autorizaciones de comercialización sin indicaciones más específicas.
Icelandic: Kólistín lyfjaform til inntöku, þar á meðal púður, lausnir, forblöndur, töflur og þykkni hafa verið heimiluð, aðallega fyrir hóp- og hjarðmeðferðir fyrir meðhöndlun og forvarnir gegn mismunandi tiltekna sjúkdóma í meltingarvegi af völdum næmra enterobacteriacea tegunda (t.d. salmónellu og escherichia coli), en markaðsleyfi án sértækari ábendinga eru einnig til staðar.
Spanish: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir viščiukams
Icelandic: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir višèiukams
Spanish: Sintofarm S.P.A.
Icelandic: Lettland Sintofarm S.P.A.
Spanish: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Bélgica
Icelandic: 48, 2320 Hoogstraten, Belgía
Spanish: 8501 Novo Mesto Eslovenia
Icelandic: 8501 Novo mesto Slóvenía
Spanish: La colistina es también un antimicrobiano de último recurso para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias de elevada resistencia en seres humanos, por lo que es necesario reducir su uso general en medicina veterinaria para, a fin de disminuir el riesgo de desarrollo de resistencia y la transmisión de dicha resistencia a los seres humanos.
Icelandic: Kólistín er einnig síðasta sýklalyfjaúrræðið fyrir meðferð á sýkingum af völdum mjög ónæmra baktería í mönnum, því þarf að draga úr almennri notkun þess við dýralækningar til þess að minnka áhættuna á þróun ónæmis og yfirfærslu yfir í menn.
Spanish: Lituania Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere,
Icelandic: Lettland CEVA SANTE ANIMALE Zone Industrielle,
Spanish: Solicitante/titular de la autorización de comercialización
Icelandic: Umsækjandi/ markaðsleyfishafi
Spanish: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Colivet por belsõleges oldathoz A.U.V.
Spanish: Alemania Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Icelandic: Þýskaland Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Spanish: Ya no se mantiene la indicación para la salmonelosis y la infección gastrointestinal causada por E. coli (colibacilosis) no es una enfermedad clínica reconocida en potros o caballos adultos.
Icelandic: Ábendingin fyrir salmonellosis er ekki lengur til staðar og sýking í meltingarvegi af völdum E. coli (colibacillosis) er ekki lengur viðurkenndur klínískur sjúkdómur í folöldum eða fullvaxna hrossum.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir notkun í dýrum
Spanish: Estos factores indican que no es recomendable una duración del tratamiento mayor a la indicada, ya que supondría una exposición innecesaria»).
Icelandic: Þessir þættir benda til lengri meðferðartíma en tilgreint er, en það leiðir til þess að ekki er mælt með ónauðsynlegri útsetningu".)
Spanish: Aunque en estos casos la colistina no es la única sustancia activa, sí es el único antimicrobiano del medicamento y, por tanto, estos medicamentos se han incluido en el ámbito de este arbitraje.
Icelandic: Þó að í þeim tilvikum sé kólistín ekki eina virka efnið er það eina sýklalyfið í lyfinu og því falla lyfin undir umfjöllun þessarar tilvísunar.
Spanish: Añadir la siguiente recomendación en todos los medicamentos:
Icelandic: Bætið eftirfarandi ráði við fyrir öll lyf: