FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Međutim, peto ispitivanje na 728 bolesnika pokazalo je da dodavanje lijeka Corlentor amlodipinu nije donijelo dodatne koristi.
Lithuanian: Tačiau, atlikus penktą tyrimą su 728 pacientais, nustatyta, kad papildomai kartu su amlodipinu vartotas Corlentor neteikė jokios papildomos naudos.
Croatian: Lijek Corlentor dostupan je u obliku tableta (od 5 i 7,5 mg) i izdaje se samo na liječnički recept.
Lithuanian: Corlentor tiekiamas tablečių (5 ir 7,5 mg) forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u žena koje su trudne, doje ili žena u reproduktivnoj dobi koje ne koriste odgovarajuću kontracepciju.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti nėščiosioms ir žindyvėms, taip pat moterims, kurios gali pastoti ir nenaudoja tinkamų kontracepcijos priemonių.
Croatian: U slučaju stabilne angine ovi se simptomi pojavljuju tijekom fizičkog napora.
Lithuanian: Esant stabiliajai krūtinės anginai, šie simptomai pasireiškia patiriant fizinį krūvį.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Corlentor
Lithuanian: Kita informacija apie Corlentor
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Corlentor pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Corlentor vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Corlentor kontinuirano se prate.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Corlentor vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Corlentor pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lithuanian: Corlentor šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Croatian: Zašto je lijek Corlentor odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Corlentor buvo registruotas ES?
Croatian: Kako djeluje Corlentor?
Lithuanian: Kaip veikia Corlentor?
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje rizika od smrti zbog srčanih problema i nesmrtonosnog srčanog udara.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo širdies veiklos sutrikimų sukeliamos mirties ir nemirtino miokardo infarkto rizikos sumažėjimas.
Croatian: U šestom ispitivanju lijek Corlentor uspoređen je s placebom u 19 102 bolesnika s koronarnom arterijskom bolesti i bez kliničkog zatajenja srca.
Lithuanian: Šeštame tyrime Corlentor buvo lyginamas su placebu gydant 19 102 pacientus, sergančius vainikinių arterijų liga be klinikinio širdies nepakankamumo.
Croatian: Snižavanjem srčane frekvencije Corlentor ublažava napor za srce te stoga usporava napredak zatajenja srca i poboljšava simptome.
Lithuanian: Sulėtindamas širdies ritmą, Corlentor sumažina širdžiai tenkantį krūvį ir taip sulėtina širdies nepakankamumo progresavimą bei palengvina simptomus.
Croatian: Nadalje, liječnik treba razmotriti prekid terapije ako lijek nakon tri mjeseca primjene samo ograničeno djeluje na ublažavanje simptoma angine ili smanjenje srčane frekvencije.
Lithuanian: Be to, gydytojas turėtų apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą, jeigu per 3 mėnesius pasireiškia tik nedidelis vaisto poveikis siekiant palengvinti krūtinės anginos simptomus arba sulėtinti širdies ritmą.
Croatian: U slučaju kada su ovi kanali blokirani, srčana se frekvencija smanjuje, tako da srce mora manje raditi i potrebno mu je manje oksigenirane krvi.
Lithuanian: Kai šios srovės slopinamos, širdies ritmas sulėtėja, todėl širdis mažiau apkraunama ir jai reikia mažiau deguonies prisotinto kraujo.
Croatian: Rezultati su pokazali da je Corlentor djelotvorniji od placeba u sprječavanju smrti zbog bolesti srca ili krvnih žila ili hospitalizacije zbog pogoršanog zatajenja srca: od bolesnika liječenih lijekom Corlentor, 24,5 % (793 od 3241) umrlo je ili je bilo hospitalizirano zbog pogoršanja zatajenja srca, u usporedbi s 28,7 % (937 od 3264) bolesnika koji su primali placebo.
Lithuanian: Iš rezultatų matyti, kad Corlentor buvo veiksmingesnis už placebą siekiant apsaugoti pacientus nuo širdies arba kraujagyslių sutrikimo sukeliamos mirties arba išvengti hospitalizavimo pasunkėjus širdies nepakankamumui: atliekant tyrimą, mirė arba dėl pasunkėjusio širdies nepakankamumo buvo hospitalizuoti 24,5 proc. (793 iš 3 241) Corlentor gydytų pacientų ir 28,7 proc.
Croatian: Najčešća su nuspojava lijeka Corlentor (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) svjetlosni fenomeni ili „fosfeni" (privremena svjetlost u vidnom polju).
Lithuanian: Dažniausias Corlentor šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra regimieji šviesos reiškiniai arba fosfenai (šviesos blyksniai regos lauke).
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je koliko su dugo bolesnici mogli vježbati na biciklu ili traci za trčanje, što je mjereno na početku i kraju svakog ispitivanja.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo tyrimo pradžioje ir tyrimo pabaigoje matuotas laikas, kurį pacientai įstengė minti dviratį arba eiti ant ėjimo takelio.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi lijeka Corlentor nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Corlentor nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Croatian: Corlentor je lijek za srce koji se primjenjuje za simptomatsko liječenje kronične stabilne angine (bolovi u prsima, čeljusti i leđima uzrokovani fizičkim naporom) u odraslih osoba s koronarnom arterijskom bolesti (bolest srca uzrokovana opstrukcijom krvnih žila koje opskrbljuju srčani mišić krvlju).
Lithuanian: Corlentor - tai vaistas, skirtas ilgalaikės stabiliosios krūtinės anginos simptomams (fizinio krūvio sukeliamam krūtinės, žandikaulio ir nugaros skausmui) gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga (širdies liga, kurią sukelia širdies raumenį krauju aprūpinančių kraujagyslių užsikimšimas).
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Corlentor?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Corlentor vartojimu?
Croatian: Preporučena početna doza iznosi 5 mg dvaput na dan uz obrok, koju liječnik može povećati na 7,5 mg dvaput na dan ili smanjiti na 2,5 mg (pola tablete od 5 mg) dvaput na dan, ovisno o srčanoj frekvenciji i simptomima u bolesnika.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg du kartus per parą, vartojama su maistu; atsižvelgdamas į paciento širdies ritmą ir jam pasireiškiančius simptomus, gydytojas šią vaisto dozę gali padidinti iki 7,5 mg du kartus per parą arba sumažinti iki 2,5 mg (po pusę 5 mg tabletės) du kartus per parą.
Croatian: Rezultati jednog ispitivanja na 360 bolesnika pokazali su da je Corlentor djelotvorniji od placeba.
Lithuanian: Remiantis vieno iš tyrimų, kuriame dalyvavo 360 pacientų, rezultatais, vaistas buvo veiksmingesnis už placebą.
Croatian: Više informacija o lijeku Corlentor možete naći na internetskim stranicama Agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/corlentor.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Corlentor rasite Agentūros tinklalapyje adresu: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/corlentor Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-11.
Croatian: Stoga Corlentor smanjuje ili sprječava simptome angine.
Lithuanian: Todėl Corlentor palengvina krūtinės anginos simptomus arba padeda jų išvengti.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Corlentor i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Corlentor apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: Pri liječenju angine terapiju treba prekinuti ako se simptomi ne ublaže nakon tri mjeseca.
Lithuanian: Kai vaistu gydoma krūtinės angina, jeigu simptomai nepalengvėja per 3 mėnesius, gydymą reikia nutraukti.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Corlentor, ivabradin, djeluje inhibirajući „If kanale" u sinusnom čvoru, „elektrostimulatoru" srca koji kontrolira kontrakcije srca i regulira srčanu frekvenciju.
Lithuanian: Veiklioji Corlentor medžiaga ivabradinas slopina vadinamąsias If sroves sinusiniame mazge - vadinamajame širdies ritmo reguliatoriuje, kuris kontroliuoja širdies susitraukimus ir reguliuoja širdies ritmą.
Croatian: Također je zaključila da je Corlentor djelotvoran u liječenju kroničnog zatajenja srca, uz prihvatljiv sigurnosni profil.
Lithuanian: Agentūra taip pat padarė išvadą, kad Corlentor yra veiksmingas gydant ilgalaikį širdies nepakankamumą, o jo saugumo charakteristikos yra priimtinos.
Croatian: Corlentor se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju srčanu frekvenciju u mirovanju manju od 70 otkucaja u minuti, vrlo nizak krvni tlak, različite tipove srčanog poremećaja (uključujući kardiogeni šok, poremećaj ritma, infarkt miokarda, nestabilno ili akutno (iznenadno) zatajenje srca i nestabilnu anginu) ili ozbiljne probleme s jetrom.
Lithuanian: Corlentor negalima vartoti pacientams, kurių širdies ritmas ramybės būsenoje yra mažesnis nei 70 susitraukimų per minutę, taip pat pacientams, kurių kraujospūdis yra labai žemas ir kurie yra patyrę įvairių širdies veiklos sutrikimų (kardiogeninį šoką, širdies ritmo sutrikimų, miokardo infarktą, nestabilų arba ūminį (staigų) širdies nepakankamumą ir nestabilią krūtinės anginą), arba esant sunkiems kepenų veiklos sutrikimams.
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji sa standardnom terapijom koja uključuje beta blokatore ili u bolesnika koji se ne mogu liječiti beta blokatorima.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas kartu su standartiniais vaistais, įskaitant beta blokatorius, arba pacientams, kurių negalima gydyti beta blokatoriais.
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika koji se ne mogu liječiti beta blokatorima (druga vrsta lijeka za liječenje angine) ili u kombinaciji s beta blokatorima u bolesnika čiju se bolest ne može kontrolirati samo beta blokatorima.
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kurių negalima gydyti beta blokatoriais (kitos rūšies vaistais nuo krūtinės anginos), arba kartu su beta blokatoriumi pacientams, kuriems nepakanka vieno beta blokatoriaus ligai kontroliuoti.
Croatian: Corlentor se također primjenjuje u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca (kada srce ne može opskrbljivati ostatak tijela s dovoljno krvi) koji imaju normalni srčani ritam i čija je srčana frekvencija najmanje 75 otkucaja u minuti.
Lithuanian: Corlentor taip pat skiriamas pacientams, kuriems diagnozuotas ilgalaikis širdies nepakankamumas (kai širdis nepajėgia išvarinėti pakankamai kraujo į kitas kūno dalis), kurių širdies ritmas nesutrikęs ir širdies ritmas yra ne mažesnis kaip 75 susitraukimai per minutę.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je dokazano kako je lijek Corlentor djelotvoran u liječenju kronične angine, uz prihvatljiv sigurnosni profil, kako bi osigurao alternativno liječenje za bolesnike koji ne mogu uzimati beta blokatore ili čija se bolest njima ne može kontrolirati.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, jog tyrimais buvo įrodyta, kad Corlentor yra veiksmingas gydant ilgalaikę krūtinės anginą, o jo saugumo charakteristikos yra priimtinos, kad jį būtų galima skirti kaip pakaitinį vaistą pacientams, kurie negali vartoti beta blokatorių arba kuriems nepakanka vienų beta blokatorių ligai kontroliuoti.
Croatian: Bio je jednako djelotvoran kao atenolol (beta blokator) u ispitivanju na 939 bolesnika, te jednako djelotvoran kao amlodipin (drugi lijek za liječenje angine) u ispitivanju na 1195 bolesnika.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 939 pacientai, šis vaistas buvo toks pat veiksmingas kaip atenololis (beta blokatorius), o tyrime, kuriame dalyvavo 1 195 pacientai, jis buvo toks pat veiksmingas kaip amlodipinas (kitas vaistas, kuriuo gydoma krūtinės angina).
Croatian: Lijek Corlentor uspoređen je s placebom (prividno liječenje) i drugim terapijama u pet glavnih ispitivanja koja su obuhvatila više od 4000 odraslih osoba s kroničnom stabilnom anginom.
Lithuanian: Corlentor buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) ir kitais vaistais atliekant penkis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 4 000 suaugusiųjų, kuriems buvo diagnozuota ilgalaikė stabilioji krūtinės angina.
Croatian: Koje su koristi lijeka Corlentor dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Corlentor nauda nustatyta tyrimų metu?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Corlentor?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
Croatian: Simptome angine uzrokuje stanje pri kojem srce ne prima dovoljno oksigenirane krvi.
Lithuanian: Krūtinės anginos simptomus sukelia nepakankamas širdies aprūpinimas deguonies prisotintu krauju.
Croatian: U četvrtom ispitivanju na 889 bolesnika kombinacija lijeka Corlentor i atenolola bila je djelotvornija od kombinacije placeba i atenolola.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime, kuriame dalyvavo 889 pacientai, Corlentor buvo veiksmingesnis už placebą, kai abu buvo vartojami papildomai kartu su atenololiu.
Croatian: Za liječenje angine Corlentor je izvorno odobren za bolesnike čija je srčana frekvencija barem 60 otkucaja u minuti.
Lithuanian: Kalbant apie krūtinės anginos gydymą, iš pradžių Corlentor buvo registruotas pagal pacientų, kurių širdies ritmas yra ne mažesnis nei 60 susitraukimų per minutę, gydymo indikaciją.
Croatian: Kako se Corlentor koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Corlentor?
Croatian: U tom je ispitivanju posebna podskupina bolesnika sa simptomatskom anginom imala malo, ali značajno povećanje kombiniranog rizika od kardiovaskularne smrti ili nesmrtonosnog srčanog udara pri primjeni lijeka Corlentor u usporedbi s placebom (godišnje stope incidencije od 3,4 % odnosno 2,9 %).
Lithuanian: Šiame tyrime tam tikrame simptomine krūtinės angina sergančių pacientų pogrupyje mirties nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimo arba nemirtino miokardo infarkto rizika vartojant Corlentor buvo nedidelė, bet reikšmingai didesnė, nei vartojant placebą (3,4 proc.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Corlentor nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Corlentor vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Do simptoma zatajenja srca dolazi kada srce ne opskrbljuje tijelo dovoljnom količinom krvi.
Lithuanian: Širdies nepakankamumo simptomai pasireiškia, kai širdis nepajėgia išvarinėti pakankamai kraujo po visą organizmą.
Croatian: Lijek Corlentor dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 25. listopada 2005.
Lithuanian: Corlentor buvo įregistruotas visoje ES 2005 m.
Croatian: Lijek Corlentor uspoređen je s placebom u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo više od 6500 bolesnika s kroničnim umjerenim do ozbiljnim zatajenjem srca.
Lithuanian: Corlentor buvo lyginamas su placebu atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo daugiau kaip 6 500 pacientų, kuriems buvo diagnozuotas ilgalaikis vidutinio sunkumo arba sunkus širdies nepakankamumas.
Croatian: Lijek se primjenjuje u bolesnika s normalnim srčanim ritmom i sa srčanom frekvencijom od najmanje 70 otkucaja u minuti.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi pacientai, kurių širdies ritmas nesutrikęs ir yra ne mažesnis kaip 70 susitraukimų per minutę.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Corlentor potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Corlentor, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Međutim, to je naknadno ograničeno na bolesnike čija je srčana frekvencija barem 70 otkucaja u minuti.1
Lithuanian: Tačiau vėliau šio vaisto vartojimas buvo apribotas, numatant galimybę jį skirti tik tiems pacientams, kurių širdies ritmas yra ne mažesnis nei 70 susitraukimų per minutę1.
Croatian: 1 na 10 osoba) jest bradikardija (niska srčana frekvencija).
Lithuanian: Pacientams dažnai pasireiškia (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) bradikardija (sulėtėjęs širdies ritmas).
Croatian: Potpuni popis ograničenja pri primjeni lijeka Corlentor potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų Corlentor vartojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti ako je srčana frekvencija kontinuirano niža od 50 otkucaja u minuti ili ako se unatoč smanjenju doze nastave simptomi bradikardije (niska srčana frekvencija).
Lithuanian: Vyresniems nei 75 metų pacientams galima skirti mažesnę pradinę dozę - po 2,5 mg du kartus per parą. Jei širdies ritmas nuolat yra mažesnis nei 50 susitraukimų per minutę arba bradikardijos (sulėtėjusio širdies ritmo) simptomai neišnyksta net ir sumažinus vaisto dozę, gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.
Croatian: Ovo poboljšanje nije bilo statistički značajno.
Lithuanian: Šie teigiami pokyčiai nebuvo statistiškai reikšmingi.
Croatian: mjeseca od početka liječenja.
Lithuanian: mėnesius nuo gydymo pradžios.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju..
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Croatian: Omjer hazarda [95% CI]
Lithuanian: Rizikos santykis [95 % CI]
Croatian: Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
Lithuanian: - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Croatian: Povišena vrijednost kreatinina u krvi
Lithuanian: Kreatino kiekio padidėjimas kraujyje
Croatian: Djeca Corlentor nije namijenjen djeci ni adolescentima mlađima od 18 godina.
Lithuanian: Corlentor nėra skirtas gydyti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Croatian: Kalendar otisnut na blister pakiranju koje sadržava tablete, trebao bi Vam pomoći da zapamtite, kada ste zadnji put uzeli tabletu Corlentora.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės išspausdintas kalendorius turėtų Jums padėti prisiminti, kada paskutinį kartą išgėrėte Corlentor tabletę.
Croatian: Ivabradin (N=3241) n (%)
Lithuanian: Ivabradinas (N = 3241), n (%)
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 3 godine.
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 3 metai
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Lithuanian: (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.
Croatian: 92284 Suresnes cedex - Francuska
Lithuanian: 92284 Suresnes cedex
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Farmakodinaminė sąveika
Croatian: Neke vrste diuretika koji mogu uzrokovati sniženje razine kalija u krvi, poput furosemida,
Lithuanian: - Kai kurių rūšių diuretikai, kurie gali sumažinti kalio koncentraciją kraujyje, tokie kaip furozemidas,
Croatian: Druge nuspojave su također zabilježene:
Lithuanian: Taip pat buvo stebimi kiti šalutiniai poveikiai: Dažnas:
Croatian: Ivabradin utječe na funkciju mrežnice.
Lithuanian: Ivabradinas veikia tinklainės funkciją.
Croatian: - Trudnoća, dojenje i žene generativne dobi koje ne koriste prikladne mjere kontracepcije (vidjeti dio 4.6)
Lithuanian: - Nėštumo ir žindymo laikotarpiu ir vaisingoms moterims, nenaudojančioms veiksmingų kontracepcijos metodų (žr. 4.6 skyrių).
Croatian: Ivabradin je primilo 74 bolesnika (omjer 2:1).
Lithuanian: Ivabradino vartojo 74 pacientai (santykiu - 2:1).
Croatian: Lijek se koristi kod odraslih bolesnika koji ne podnose ili ne smiju uzimati lijekove za srce koji se zovu beta blokatori.
Lithuanian: Jis skirtas vartoti suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali gerti širdies ligų gydymui skirtų vaistų, vadinamų beta blokatoriais.
Croatian: Starije osobe
Lithuanian: - Senyvi žmonės.
Croatian: Učinak liječenja na primarni kompozitni ishod, njegove pojedine komponente i sekundarne ishode.
Lithuanian: Gydymo poveikis pirminės vertinamosios baigties rezultatams, jų komponentams ir antriniams baigties rezultatams
Croatian: Kako Corlentor izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Corlentor išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Ukupni klirens je oko 400 ml/min, a renalni klirens oko 70
Lithuanian: Bendras klirensas yra 400 ml/min., klirensas inkstuose − maždaug 70 ml/min.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31.kolovoza 2010.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Croatian: U ovom ispitivanju ivabradin se primjenjivao kao oralna otopina ili kao tableta dva puta na dan.
Lithuanian: Šiame tyrime ivabradinas buvo skiriamas geriamąja skysta arba tablečių forma du kartus per parą kasdien.
Croatian: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex Francuska
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex
Croatian: Učestalosti mogućih nuspojava mogu se svrstati prema sljedećoj podjeli: vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba vrlo rijetko: mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Lithuanian: labai dažnas: pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 žmonių dažnas: pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 žmonių nedažnas: pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 žmonių retas: pasireiškia mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių labai retas: pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių nežinomas: negalima įvertinti pagal turimus duomenis
Croatian: Nadalje, prekid liječenja potrebno je razmotriti kada postoji samo ograničeni odgovor na simptomatsko liječenje i kada ne postoji kliničko značajno smanjenje srčane frekvencije unutar 3 mjeseca liječenja.
Lithuanian: Be to, apie gydymo nutraukimo galimybę reikėtų pagalvoti ir tada, kai per 3 mėnesius simptomai palengvėja tik iš dalies ir kai nėra kliniškai reikšmingo širdies susitraukimų dažnio ramybės būsenoje sumažėjimo.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Les Laboratoires Servier
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Les Laboratoires Servier
Croatian: Predoziranje može dovesti do teške i produljene bradikardije (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Preparato perdozavus, gali pasireikšti sunki, ilgalaikė bradikardija (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Croatian: (polovica tablete od 5 mg dva puta dnevno).
Lithuanian: pusę 5 mg tabletės, 2 kartus per parą).
Croatian: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
Lithuanian: 50, rue Carnot
Croatian: Sigurnosni profil tijekom godine dana sličan je onom opisanom kod odraslih bolesnika koji boluju od kroničnog zatajenje srca.
Lithuanian: Vienų metų vartojimo laikotarpiu vaistinio preparato saugumo duomenys buvo panašūs į aprašytuosius suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu.
Croatian: - Pomoćne tvari u jezgri tablete su: laktoza hidrat, magnezijev stearat (E 470 B), kukuruzni škrob, maltodekstrin, bezvodni koloidni silicijev dioksid (E 551); a u ovojnici tablete: hipromeloza (E 464), titanijev dioksid (E 171), makrogol 6000, glicerol (E 422), magnezijev stearat (E 470 B), žuti željezov oksid (E 172), crveni željezov oksid (E 172).
Lithuanian: - Pagalbinės tablečių šerdies medžiagos yra laktozė monohidratas, magnio stearatas (E 470 B), kukurūzų krakmolas, maltodekstrinas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E 551), tablečių plėvelės − hipromeliozė (E 464), titano dioksidas (E 171), makrogolis 6000, glicerolis (E 422), magnio stearatas (E 470 B), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172).
Croatian: Kronično zatajenje srca je bolest srca koja nastaje kada Vaše srce svojim radom ne može opskrbiti Vaše tijelo dostatnom količinom krvi.
Lithuanian: Lėtinis širdies nepakankamumas yra širdies liga, kuri atsiranda tada, kai širdis nebegali išstumti pakankamai kraujo į visą likusį kūną.