FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'effet des médicaments vétérinaires antihypertenseurs, en particulier des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE), peut être potentialisé en cas d'administration concomitante du torasémide.
Czech: Účinek antihypertenzních veterinárních léčivých přípravků, zejména inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), může být zesílen při současném podávání s torasemidem.
French: La proportion de torasémide excrété dans l'urine est approximativement la même chez les sujets à jeun ou nourris (61% contre 59% respectivement).
Czech: Podíl torasemidu vylučovaného močí je přibližně stejný při podání nalačno nebo po nakrmení (61% oproti 59%).
French: Plaquette thermoformée polyamide/aluminium/PVC, thermoscellée avec feuille d'aluminium (chaque plaquette thermoformée contient 10 comprimés), dans une boîte carton.
Czech: Blistrové balení z polyamidu / hliníku / PVC, tepelně utěsněné hliníkovou fólií (každý blistr obsahuje 10 tablet) a zabalené v kartonové krabičce.
French: Le torasémide peut réduire l'excrétion rénale des salicylates, entraînant un risque accru de toxicité.
Czech: Torasemid může snížit renální vylučování salicylátů, což vede ke zvýšenému riziku jejich toxicity.
French: L'innocuité du produit n'ayant pas été établie chez l'espèce cible, il est déconseillé de l'utiliser pendant la gestation, la lactation et chez les animaux destinés à la reproduction.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnost přípravku nebyla stanovena u cílového druhu, používání přípravku se nedoporučuje v průběhu březosti, laktace a u plemenných zvířat.
French: Chaque plaquette thermoformée contient 10 comprimés dans une boîte carton.
Czech: Každý blistr obsahuje 10 tablet, a je zabalený v kartonové krabičce.
French: La dose initiale / d'entretien recommandée est de 0,13 à 0,25 mg de torasémide / kg de poids corporel / jour, une fois par jour.
Czech: Doporučená počáteční/udržovací dávka je 0,13 až 0,25 mg torasemidu/kg živé hmotnosti/den, jednou denně.
French: Le remplacement d'un diurétique de l'anse par ce médicament vétérinaire n'a pas été évalué, une telle modification ne devrait être mise en place que sur la base d'une évaluation du rapport bénéfice / risque réalisée par le vétérinaire responsable.
Czech: Přechod léčby z jiného kličkového diuretika na tento veterinární léčivý přípravek nebyl hodnocen a taková změna by měla být provedena pouze na základě posouzení terapeutického prospěchu a rizika provedeného příslušným veterinárním lékařem.
French: Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale.
Czech: Nepoužívat v případě selhání ledvin.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte carton (30 comprimés)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička (30 tablet)
French: Groupe pharmacothérapeutique: système cardiovasculaire, diurétique de l'anse, sulfamides.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Kardiovaskulární systém, kličková diuretika, sulfonamidy samotné.
French: Le torasémide doit être utilisé avec prudence dans les cas de diabète sucré.
Czech: Torasemid se má podávat obezřetně v případě diabetes mellitus.
French: Des doses de 0,26 mg / kg et plus ne doivent être administrées que pendant une période maximale de 5 jours.
Czech: Dávky 0,26 mg/kg živé hmotnosti a vyšší by se měly podávat maximálně po dobu 5 dní.
French: Conserver les comprimés hors de la portée des animaux afin d'éviter tout ingestion accidentelle.
Czech: Tablety uchovávejte mimo dosah zvířat, aby se předešlo jakémukoliv náhodnému požití.
French: Étant donné que la liaison aux protéines facilite la sécrétion rénale du torasémide, une diminution de cette liaison par déplacement d'un autre médicament peut entraîner une résistance au diurétique.
Czech: Jelikož vazba na proteiny usnadňuje renální sekreci torasemidu, snížení této vazby v důsledku vytěsnění jiným lékem může být příčinou rezistence na diuretika.
French: Aucune interaction pharmacocinétique n'a été rapportée après l'administration concomitante de torasémide et de digoxine; cependant, l'hypokaliémie peut augmenter les arythmies induites par la digoxine.
Czech: V případě souběžného podávání torasemidu s digoxinem nebyly hlášeny žádné farmakokinetické interakce; avšak hypokalémie může vyprovokovat digoxinem indukované arytmie.
French: Tous les dosages sont disponibles dans les présentations suivantes : Boîte de 30 ou 90 comprimés.
Czech: Všechny síly jsou k dispozici v následujících velikostech balení: Velikost balení obsahuje 30 nebo 90 tablet.
French: Les comprimés sont aromatisés.
Czech: Tablety jsou ochucené.
French: Le torasémide appartient à la classe des diurétiques de l'anse pyridines-3-sulfonylurées, également appelés diurétiques à haut plafond.
Czech: Torasemid patří do pyridin-3-sulfonylmočovinové skupiny kličkových diuretik, označených také jako diuretika s vysokým dávkovacím stropem.
French: Le tableau suivant montre le schéma posologique dans la plage de dosages recommandés de 0,13 à 0,4 mg / kg / jour:
Czech: Následující tabulka zobrazuje schéma úpravy dávky v rámci doporučeného dávkového rozmezí od 0,13 do 0,4 mg/kg/den:
French: A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
French: Après administration orale de 0,2 mg de torasémide / kg de poids corporel, la biodisponibilité absolue est d'environ 99% basée sur des données de concentration plasmatique et de 93% basée des données de concentration urinaire.
Czech: Po perorálním podání 0,2 mg torasemidu/kg živé hmotnosti byla absolutní biologická dostupnost přibližně 99% na základě změn plazmatické koncentrace v čase a 93% na základě změn koncentrace v moči v daném čase.
French: Les signes cliniques suivants ont été fréquemment observés: signes gastro-intestinaux épisodiques tels que vomissements et diarrhée, déshydratation, polyurie, polydipsie, incontinence urinaire, anorexie, perte de poids et léthargie.
Czech: Často byly pozorovány klinické epizodické gastrointestinální příznaky, jako je zvracení a průjem, dehydratace, polyurie, polydipsie, inkontinence moči, anorexie, ztráta hmotnosti a letargie.
French: Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) chez les personnes sensibilisées au torasémide.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může vyvolat reakce z přecitlivělosti (alergické reakce) u osob, které jsou přecitlivělé na torasemid.
French: En conséquence, la réabsorption d'eau dans le tube collecteur est inhibée et le volume d'eau dans le pôle luminal augmente.
Czech: Následkem toho je inhibována reabsorpce vody ze sběrného kanálku a zvyšuje se objem vody v luminální strany.
French: Deux métabolites (un métabolite désalkylé et un métabolite hydroxylé) ont été identifiés dans l'urine.
Czech: V moči byly identifikovány dva metabolity (dealkylovaný a hydroxylovaný metabolit).
French: Lors d'un essai clinique terrain, l'efficacité d'Isemid a été démontrée lorsqu'il était utilisé en traitement de première intention.
Czech: Klinické studie prokázaly účinnost Isemidu, pokud byl použit jako léčba první volby.
French: Des altérations de l'ECG sans aucun signe clinique (augmentation de l'onde P et / ou de l'intervalle QT) ont été observées chez certains animaux après l'administration de 5 fois la dose maximale recommandée.
Czech: Změny EKG bez jakýchkoliv klinických příznaků (zvýšení vlny P a nebo QT intervalu) byly pozorovány u některých zvířat po podání 5násobku nejvyšší doporučené dávky.
French: Chez les chiens, après une administration intraveineuse unique de 0,2 mg de torasémide / kg de poids corporel, la clairance totale moyenne était de 22,1 mL / h / kg, avec un volume de distribution moyen de 166 mL / kg et une demi-vie terminale moyenne d'environ 6 heures.
Czech: U psů po jednorázové intravenózní dávce 0,2 mg torasemidu/kg živé hmotnosti byla průměrná celková clearance 22,1 ml/h/kg, průměrný distribuční objem byl 166 ml/kg a průměrný terminální poločas přibližně 6 hodin.
French: Chez les chiens présentant un déséquilibre en électrolyte et / ou en eau préexistant, ce problème doit être corrigé avant le traitement par le torasémide.
Czech: U psů s dříve existující nerovnováhou elektrolytů anebo vody, je třeba před zahájením léčby torasemidem tento stav upravit.
French: En cas de surdosage, le traitement serait laissé à la discrétion du vétérinaire responsable, en fonction des signes présentés.
Czech: V případě předávkování musí být léčba nastavena podle uvážení příslušného veterinárního lékaře na základě aktuálních klinických příznaků.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au torasémide, aux sulfamides ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na torasemid, na sulfonamidy nebo na některou z pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
French: L'administration concomitante de torasémide avec d'autres substances métabolisées par les familles 3A4 du cytochrome P450 (par exemple: enalapril, buprénorphine, doxycycline, cyclosporine) et 2E1 (isoflurane, sévoflurane, théophylline) peut diminuer leur clairance systémique.
Czech: Souběžné podávání torasemidu s jinými látkami metabolizovanými skupinami 3A4 cytochromu P450 (např. enalaprilem, buprenorfinem, doxycyklinem, cyklosporinem) a skupinami 2E1 (isofluranem, sevofluranem, theofylinem) může snížit jejich clearance ze systémového oběhu.
French: Une fois que les signes d'insuffisance cardiaque congestive ont été contrôlés et que le patient est stable, si le traitement diurétique à long terme est nécessaire, il doit être poursuivi à la plus faible dose efficace du médicament.
Czech: Když jsou příznaky městnavého srdečního selhání kontrolované a pacient je stabilní, mělo by se pokračovat s nejnižší účinnou dávkou, pokud se vyžaduje dlouhodobá diuretická léčba s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
French: Fabricants responsables de la libération des lots: Ceva Santé Animale
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois
French: Les comprimés à croquer sont marrons, oblongs et peuvent être divisés en deux moitiés égales.
Czech: 4 mg torasemidum Tablety jsou hnědavé, oválné, žvýkací a lze rozdělit na dvě poloviny.
French: Durant les études précliniques, d'autres effets compatibles avec l'activité pharmacologique du torasémide ont été observés chez le chien en bonne santé à la dose recommandée, tels qu'un assèchement des muqueuses de la cavité buccale, une augmentation réversible des concentrations sériques de glucose et d'aldostérone, une diminution de la densité spécifique de l'urine et une augmentation du pH de l'urine.
Czech: Další účinky, které jsou v souladu s farmakologickou účinností torasemidu, byli pozorované v preklinických studiích při podání doporučené dávky u zdravých psů, např. suchá sliznice ústní dutiny, reverzibilní zvýšení koncentrací glukózy a aldosteronu v séru, snížení hustoty moči a zvýšení pH moči.
French: 30 comprimés à croquer 90 comprimés à croquer
Czech: VELIKOST BALENÍ 30 žvýkacích tablet 90 žvýkacích tablet
French: Comprimés oblong marron, sécables.
Czech: Hnědavé, oválné žvýkací tablety s dělící rýhou.
French: Le torasémide peut contrarier l'action des hypoglycémiants oraux.
Czech: Torasemid může antagonizovat účinek perorálních hypoglykemických léků.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant surla boîte ou la plaquette thermoformée après EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na papírové krabičce nebo na blistru po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
French: (0,26 à 0,40 mg/kg/jour)
Czech: Dočasná vysoká dávka (0,26 - 0,40 mg/kg/den)
French: L'utilisation concomitante avec des AINS, des aminosides ou des céphalosporines peut augmenter le risque de néphrotoxicité et / ou d'ototoxicité de ces médicaments.
Czech: Souběžné použití s NSAID, aminoglykosidy nebo cefalosporiny může zvýšit riziko nefrotoxicity nebo ototoxicity těchto léčivých přípravků.
French: Lors d'une étude clinique terrain, une insuffisance rénale, une augmentation des paramètres sanguins rénaux, une hémoconcentration et une altération des taux d'électrolytes (chlorure, sodium, potassium, phosphore, magnésium, calcium) ont été très fréquemment observées.
Czech: Klinické studie velmi často prokázaly renální insuficience, zvýšení renálních parametrů krve, hemokoncentraci a změnu hladin elektrolytů (chlorid, sodík, draslík, fosfor, hořčík, vápník).
French: Conserver les comprimés hors de la portée des animaux.
Czech: Uchovávat mimo dosah zvířat.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr
French: Après administration de 3 à 5 fois la dose thérapeutique maximale recommandée chez le chien en bonne santé, une diminution de l'appétit a été observée, ce qui a entraîné une perte de poids dans certains cas.
Czech: Po podání 3 a 5násobku nejvyšší terapeutické doporučené dávky u zdravých psů byl pozorován pokles chuti k jídlu, což v některých případech vedlo ke ztrátě hmotnosti.
French: Après administration de 3 à 5 fois la dose à des chiens en bonne santé pendant 5 jours consécutifs, suivie de 177 administrations quotidiennes de 3 fois et 5 fois la dose thérapeutique maximale recommandée pour l'entretien, des modifications histopathologiques des reins (inflammation interstitielle, dilatation des tubules rénaux et kystes sous-capsulaires) ont été observés en plus des effets observés après l'administration de la dose recommandée (voir rubrique 4.6).
Czech: U zdravých psů, po podání 3násobku a 5násobku maximální dávky během 5 po sobě následujících dní, po nichž následovalo 177 denních podání 3násobku a 5násobku nejvyšší terapeutické doporučené dávky na udržování, byly pozorovány, kromě účinků pozorovaných po podání doporučené dávky (viz bod 4.6), histopatologické změny v ledvinách (intersticiální zánět, dilatace renálních tubulů a subkapsulární cysty).
French: L'alimentation a entraîné une augmentation significative de 37% de l'AUC0-∞ du torasémide et un Tmax légèrement retardé, mais dans des conditions de jeûne et d'alimentation, les concentrations maximales (Cmax) sont approximativement les mêmes (2015 µg / L contre 2221 µg / L,
Czech: Krmení významně zvýšilo AUC0-∞ torasemidu o 37% a mírně opozdilo Tmax, ale maximální koncentrace (Cmax) za podmínek nalačno nebo po nakrmení byly přibližně stejné (2015 µg/l vs 2221 µg/l).
French: Le torasémide entraîne une augmentation dose-dépendante significative du débit urinaire et de l'excrétion urinaire de sodium et de potassium.
Czech: Torasemid způsobuje významné na dávce závislé zvýšení průtoku moči a močovou exkreci sodíku a draslíku.
French: Lactose monohydraté Cellulose microcrystalline Povidone (K30) Arôme foie de porc Sucre compressé Crospovidone (type B) Stéarate de magnésium
Czech: Prášková příchuť vepřových jater Stlačitelná sacharosa Krospovidon (typ B) Magnesium-stearát
French: La molécule mère est métabolisée par les familles 3A4 et 2E1 du cytochrome P450 hépatiques et, dans une moindre mesure, par le 2C9.
Czech: Původní látka se v játrech metabolizuje následujícími skupinami cytochromu P450: 3A4 a 2E1 a v menší míře 2C9.
French: Si des symptômes d'allergie apparaissent, consulter un médecin et lui montrer l'emballage du produit.
Czech: Pokud se objeví příznaky alergie, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte celé balení přípravku praktickému lékaři.
French: Tous les dosages sont disponibles en boîte de 30 ou 90 comprimés.
Czech: Všechny síly jsou k dispozici v baleních 30 a 90 tablet.
French: La posologie doit être ajustée pour maintenir le confort du patient en tenant compte de sa fonction rénale et de son équilibre électrolytique.
Czech: Dávku je třeba upravit s ohledem na pohodu pacienta tak, aby nebyla narušena funkce ledvin a rovnováha elektrolytů.
French: La fonction rénale (mesure de l'urémie et de la créatinine, ainsi que du Rapport Protéine sur Créatinine Urinaire (RPCU)), l'état d'hydratation et l'état d'électrolytes sériques doivent être surveillés avant et pendant le traitement à des intervalles très réguliers, en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice / risque réalisée par le vétérinaire responsable (voir rubriques 4.3 et 4.6 du RCP).
Czech: Funkce ledvin (měření hladiny močoviny a kreatininu v krvi, také poměr bílkoviny a kreatininu (UPC) v moči), stav hydratace a stav elektrolytů v séru by měly být sledovány před léčbou a během léčby v naprosto pravidelných intervalech podle posouzení poměru terapeutického prospěchu a rizika provedeného příslušným veterinárním lékařem (viz bod 4.3 a 4.6 tohoto SPC).
French: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne - France
Czech: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francie
French: Le médicament vétérinaire peut provoquer une augmentation de la miction, de la soif et / ou des troubles gastro-intestinaux et / ou une hypotension et / ou une déshydratation en cas d'ingestion.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit zvýšené močení, žízeň, gastrointestinální poruchy, hypotenzi a dehydrataci při jeho požití.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Czech: Zvláštní opatření pro uchovávání
French: Traitement des signes cliniques, y compris l'œdème pulmonaire, liés à une insuffisance cardiaque congestive chez le chien.
Czech: K léčbě klinických příznaků souvisejících s městnavým srdečním selháním u psů včetně plicního edému.
French: La fonction rénale (mesure de l'urémie et de la créatinine, ainsi que du Rapport Protéine sur Créatinine Urinaire (RPCU)), l'état d'hydratation et l'état d'électrolytes sériques doivent être surveillés avant et pendant le traitement à des intervalles très réguliers, en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice / risque réalisée par le vétérinaire responsable (voir rubriques "Contre-indications" et "Effets indésirables").
Czech: Funkce ledvin (měření hladiny močoviny a kreatininu v krvi, také poměr bílkoviny a kreatininu (UPC) v moči), stav hydratace a stav elektrolytů v séru by měly být sledovány před léčbou a během léčby v naprosto pravidelných intervalech podle posouzení poměru terapeutického prospěchu a rizika provedeného příslušným veterinárním lékařem (viz část "Kontraindikace" a "Nežádoucí reakce").
French: L'innocuité et l'efficacité du produit n'ont pas été évaluées chez les chiens pesant moins de 2,5 kg.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku nebyla hodnocena u psů s hmotností nižší než 2,5 kg. U těchto zvířat se používá pouze podle posouzení prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
French: Isemid 1 mg 1 mg de torasémide Isemid 2 mg 2 mg de torasémide Isemid 4 mg 4 mg de torasémide
Czech: Isemid 1 mg žvýkací tablety Isemid 2 mg žvýkací tablety Isemid 4 mg žvýkací tablety Torasemidum
French: Des modifications transitoires dose/dépendant dans les glandes surrénales, consistant en une hypertrophie / hyperplasie réactive minime à modérée, probablement liée à une production élevée d'aldostérone, ont été observées chez les chiens traités avec une dose thérapeutique recommandée 5 fois plus élevée.
Czech: Přechodné na dávce závislé poškození nadledvin, sestávající z minimální až střední reaktivní hypertrofie/hyperplazie, pravděpodobně související s vysokou tvorbou aldosteronu, bylo pozorováno u psů léčených až pětinásobnou nejvyšší terapeutickou doporučenou dávkou.
French: En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Czech: V případě náhodného požití přípravku, zvláště u dětí, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci praktickému lékaři.
French: Chez les chiens présentant un œdème pulmonaire aigu nécessitant un traitement d'urgence, l'administration d'une spécialité vétérinaire injectable est préconisée en première intention, avant toute prise en charge par un traitement diurétique par voie orale.
Czech: U psů s akutním plicním edémem, kteří vyžadují pohotovostní léčbu, se před zahájením perorální diuretické léčby musí zvážit použití injekčních léků.
French: La dose initiale/d'entretien peut être temporairement augmentée lorsque l'œdème pulmonaire devient plus grave, c'est-à-dire en cas d'atteinte du stade d'œdème alvéolaire (voir rubrique 4.9).
Czech: Počáteční/udržovací dávka může být dočasně zvýšena, a to v případě kdy se plicní edém stává závažnějším, tj.
French: Aucune accumulation de torasémide n'est observée après une administration orale répétée une fois par jour pendant 10 jours, quelle que soit la dose administrée (allant de 0,1 à 0,4 mg / kg), même si une légère proportionnalité à la supra dose est observée.
Czech: Po opakovaném perorálním podávání po dobu 10 dnů bez ohledu na podanou dávku (v rozmezí od 0,1 do 0,4 mg/kg) nebyla pozorována žádná akumulace torasemidu, a to i v případě mírné vyšší dávky.
French: -Cl du pôle luminal vers l'espace interstitiel augmente les concentrations en ions dans le lumen et produit un interstitium médullaire hypertonique.
Czech: Vzhledem k tomu, že vzestupné raménko Henleovy kličky je nepropustné pro vodu, inhibice přesunu Na a Cl z lumen do intersticiálního prostoru zvyšuje koncentraci iontů v lumen a vytváří hypertonické interstitium v dřeni.
French: > 30 à 40
Czech: Od 3 do 4
French: En cas de perte d'appétit et / ou de vomissements et / ou de léthargie ou en cas d'ajustement du traitement, la fonction rénale (urémie et créatinimie ainsi que le rapport protéines sur créatinine urinaire (RPCU)) doivent être évalués.
Czech: V případě ztráty chuti k jídlu, zvracení, letargie nebo v případě úpravy léčby je třeba sledovat renální funkce (močovina v krvi a kreatinin, jakož i poměr bílkovin a kreatininu (UPC) v moči).
French: 2,5 à 4 > 4 à 6 > 6 à 8
Czech: Od 1 do 1 + ½ Od 1 + ½ do 2
French: 4 mg de torasémide
Czech: 4 mg torasemidum
French: Une administration concomitante de diurétiques de l'anse et d'AINS peut conduire à une diminution de la réponse natriurétique.
Czech: Současné podávání kličkových diuretik a NSAID může mít za následek sníženou natriuretickou odpověď.
French: 2 mg de torasémide
Czech: 2 mg torasemidum
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Czech: - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
French: Chaque comprimé à croquer contient :
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá tableta obsahuje:
French: En cas d'administration concomitante de corticostéroïdes, les effets de la perte de potassium peuvent être potentialisés.
Czech: V případě souběžného podávání s kortikosteroidy může vést ke zvýšené ztrátě draslíku.
French: > 8 à 11,5
Czech: Od 1 do 1 + ½
French: Caractéristiques pharmacocinétiques
Czech: Farmakokinetické údaje
French: 60 sachets + 2 seringues (1 mL) + 2 seringues (3 mL) + 2 seringues (10 mL) + 2 gobelets mélangeurs
Czech: 60 sáčků + dvě stříkačky (1 ml), dvě stříkačky (3 ml), dvě stříkačky (10 ml) + 2 mísící nádobky
French: 100 mg Granulés pour suspension buvable
Czech: ISENTRESS 100 mg Granule pro perorální suspenzi
French: Sachet PET/aluminium/PEBDL
Czech: Perorální podání sáček (PET/Alu/LLDPE)
French: Des informations sur Isentress sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace k přípravku Isentress jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Dans le cadre de cette étude, les charges virales ont été examinées après 24 et 48 semaines.
Czech: Tato studie zkoumala virové zátěže po 24 a 48 týdnech.
French: Isentress (raltégravir)
Czech: Isentress (raltegravirum)