FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Italian: Osservare le tacche numerate.
Croatian: Pregledajte numerirane oznake na njoj.
Italian: ISTRUZIONI PER L'AUTOINIEZIONE DI CEPLENE Questo paragrafo contiene le informazioni che le spiegano come effettuare da solo l'iniezione di Ceplene.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o načinu samoprimjene injekcije Ceplenea.
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea, capogiri, disgeusia molto comune
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja, omaglica, disgeuzija vrlo često
Italian: Da s.1 a s.3 (giorni 1-21)
Croatian: 1. do 3.tjedan (1.-21. dan)
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico eosinophilia, trombocitopenia molto comune leucopenia, neutropenia comune
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava eozinofilija, trombocitopenija vrlo često leukopenija, neutropenija često
Italian: Ceplene è solo per uso sottocutaneo.
Croatian: Način primjene Ceplene se primjenjuje samo supkutano.
Italian: Ceplene va usato con cautela nei pazienti con compromissione epatica da moderata a grave (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Ceplene se u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2) mora oprezno primjenjivati.
Italian: In caso di ipotensione, cefalea, aritmia o tossicità cardiaca, epatica e renale persistenti - La durata dell'iniezione della dose di Ceplene va prolungata ad un massimo di 15 minuti.
Croatian: Kod ustrajne hipotenzije, glavobolje, aritmije, kardijalne, hepatične i renalne toksičnosti - vrijeme injiciranja doze Ceplenea mora se produljiti na maksimalno 15 minuta. - količinu doze Ceplenea i IL-2 potrebno je smanjiti za 20%.
Italian: Non è noto se l'istamina possa superare la barriera placentare.
Croatian: Nije poznato prolazi li histamin kroz posteljicu.
Italian: Se salta una delle dosi giornaliere, contatti il medico o il farmacista.
Croatian: Ako ste u danu propustili jednu dozu, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Italian: • Infiammazione della cute con formazione di granulomi in corrispondenza del sito di iniezione, affaticamento, febbre (piressia), arrossamento nel sito di iniezione, sensazione di calore, reazioni al sito di iniezione, prurito nel sito di iniezione, sintomi influenzali, brividi (tremore), infiammazione e dolore nel sito di iniezione.
Croatian: • upaljena granulirana koža na mjestu ubrizgavanja, umor, vrućica (pireksija), crvenilo na mjestu ubrizgavanja, osjećaj vrućine, reakcije na mjestu ubrizgavanja, svrbež na mjestu ubrizgavanja,
Italian: • Prime 18 settimane: IL-2 e Ceplene vanno somministrati ogni giorno per 3 settimane, seguite da un'interruzione di 3 settimane in cui non viene svolto alcun trattamento.
Croatian: • prvih 18 tjedana: IL-2 i Ceplene primjenjivat ćete svakodnevno kroz 3 tjedna, nakon čega slijedi
Italian: • Batticuore (palpitazioni)
Croatian: • osjet vlastitih otkucaja srca (palpitacije)
Italian: Regolare la siringa in modo che la punta dell'ago spunti di poco oltre il tappo di gomma ma sia ancora immersa nella soluzione (vedere la figura 3).
Croatian: Prilagodite štrcaljku tako da se vrh igle nalazi malo iznad gumenog čepa, no još uvijek unutar otopine.
Italian: • malattia cardiaca (in caso di gravi problemi cardiaci cfr. il paragrafo "Non usi Ceplene" in alto), storia di malattia autoimmune (malattia, come lupus sistemico, artrite reumatoide, infiammazione intestinale cronica o psoriasi, nella quale il sistema immunitario attacca le cellule o i tessuti dell'organismo stesso).
Croatian: • anamnezu autoimune bolesti (bolest u kojoj imunološki sustav napada stanice vlastitog tijela ili tkiva, poput sistemskog lupusa, reumatoidnog artritisa, upalne bolesti crijeva ili psorijaze).
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione e la diluizione di Interleuchina-2 (aldesleuchina) prima della somministrazione vederel'RCP di IL-2 disponibile in commercio.
Croatian: Za upute o rekonstituciji i razrjeđivanju interleukina-2 (aldesleukina) prije primjene vidjeti komercijalno dostupan sažetak opisa svojstava lijeka za IL-2.
Italian: Pertanto i soggetti con grave compromissione renale possono essere più sensibili agli effetti ipotensivi dell'istamina somministrata per via esogena rispetto ai soggetti con funzionalità renale normale o con compromissione renale lieve o moderata.
Croatian: Stoga, ispitanici s teškim oštećenjem funkcije bubrega mogu biti osjetljiviji na učinke sniženja krvnog tlaka egzogeno primijenjenog histamina od ispitanika s normalnom funkcijom bubrega ili ispitanika s blagom do umjereno oštećenom funkcijom bubrega.
Italian: NOTA: La fiala di Ceplene contiene un sovradosaggio per facilitare l'estrazione di una dose singola di 0,5 mL.
Croatian: Bočica Ceplenea sadrži veću količinu otopine od potrebnog, čime se omogućuje izvlačenje jedne doze od 0,5 ml.
Italian: Per informazioni sulla gravidanza e l'allattamento con IL-2 si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) di IL-2.
Croatian: Za informacije o primjeni IL-2 tijekom trudnoće i dojenja pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za IL-2.
Italian: Inibitori della monoammina ossidasi e agenti antimalarici e antitripanosomici.
Croatian: Inhibitori monoaminooksidaze, djelatne tvari protiv malarije i protiv tripanosoma mogu izmjeniti metabolizam
Italian: I livelli plasmatici di Ceplene risultano più elevati nei pazienti con compromissione da moderata a grave del fegato e in questi pazienti si tendono ad avere più episodi di tachicardia e ipotensione dopo la somministrazione di Ceplene rispetto ai pazienti con compromissione epatica normale o lieve.
Croatian: Razine Ceplenea u plazmi više su u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre te su, za razliku od bolesnika s normalnom ili blago oštećenom funkcijom jetre, ove skupine bolesnika sklonije tahikardiji i nižem krvnom tlaku nakon primjene doze Ceplenea.
Italian: Si raccomanda che, quando pratica l'autoiniezione di Ceplene, sia sempre presente un'altra persona, ovvero un familiare, conoscente o altro assistente adulto che la possa aiutare nel caso lei avvertisse una sensazione di "testa vuota" o svenisse.
Croatian: Preporučuje se da uz Vas uvijek bude netko dok ubrizgavate Ceplenea, poput odraslog člana obitelji, prijatelja ili zdravstvenog djelatnika koji Vam mogu pomoći ako osjetite ošamućenost ili nesvjesticu.
Italian: Come usare Ceplene
Croatian: Kako uzimati Ceplene
Italian: Sebbene il grado di compromissione renale abbia scarso effetto sul profilo farmacocinetico dell'istamina, la somministrazione dell'istamina ai pazienti con compromissione renale severa va effettuata con cautela.
Croatian: Iako stupanj oštećenja funkcije bubrega ima mali učinak na PK raspoloživost histamina, kod primjene histamina u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega potreban je oprez.
Italian: Diversamente, usare un'altra fiala e informare il medico o il farmacista.
Croatian: Ako nije, uzmite drugu bočicu i o tome obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Italian: Gruppi speciali di pazienti
Croatian: Posebne populacije
Italian: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL soluzione iniettabile
Croatian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml otopina za injekciju
Italian: 10 Tenendo sia la fiala che la siringa, capovolgere la fiala.
Croatian: Držeći i bočicu i štrcaljku, okrenite bočicu naopako.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche tosse, dispnea molto comune congestione nasale comune
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj, dispneja vrlo često kongestija nosa često
Italian: L'iniezione va praticata di preferenza sulla coscia e sull'addome.
Croatian: Preferirana mjesta injiciranja su bedra i abdomen.
Italian: Ispezionare visivamente ciascun flaconcino verificando la presenza di particelle e scolorimento prima della somministrazione.
Croatian: Prije primjene svaku bočicu vizualno pregledajte na prisutnost čestica i promjenu boje.
Italian: • Vampate di calore
Croatian: • čirevi koji krvare,
Italian: seguite da un'interruzione di 6 settimane in cui non viene svolto alcun trattamento.
Croatian: 3 tjedna prekida (bez liječenja).
Italian: Prima della somministrazione la soluzione va controllata visivamente per l'eventuale presenza di particolato e fenomeni di scolorimento.
Croatian: Prije primjene otopina se mora vizualno pregledati na prisutnost čestica i promjenu boje.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Croatian: nuspojave su navedene prema ozbiljnosti, padajućim redoslijedom.
Italian: Si raccomanda che, quando pratica l'autoiniezione, sia sempre presente un'altra persona, ovvero un familiare, conoscente o altro assistente adulto che la possa aiutare nel caso lei avvertisse una sensazione di "testa vuota" o svenisse.
Croatian: Preporučuje se da uz Vas uvijek bude netko pri ubrizgavanju ovog lijeka, poput odraslog člana obitelji, prijatelja ili zdravstvenog djelatnika koji Vam mogu pomoći ako osjetite ošamućenost ili nesvjesticu.
Italian: • Congestione nasale
Croatian: • navale crvenila
Italian: Una flaconcino da 0,5 mL di soluzione contengono 0,5 mg di istamina dicloridrato.
Croatian: Jedna bočica s 0,5 ml otopine sadrži 0,5 mg histamindiklorida.
Italian: Ciclo 1
Croatian: Ciklus 1.
Italian: Patologie vascolari vampate di calore comune
Croatian: Krvožilni poremećaji navale vrućine često
Italian: • Perdita di liquidi corporei (disidratazione)
Croatian: • smanjenje količine tjelesne vode (dehidracija)
Italian: Se interrompe il trattamento con Ceplene
Croatian: Ako prestanete uzimati Ceplene
Italian: Ceplene in associazione con IL-2 non va usato in gravidanza.
Croatian: Stoga se Ceplene i IL-2 ne smiju primjenjivati tijekom trudnoće.
Italian: • Vertigini
Croatian: • osip
Italian: • Il principio attivo è l'istamina dicrloridrato.
Croatian: • Djelatna tvar je histamindiklorid.
Italian: Ciclo 2
Croatian: Ciklus 2.
Italian: 12 Estrarre l'ago dalla fiala.
Croatian: Izvucite iglu iz bočice.
Italian: Per i pazienti con tossicità neurologica di grado da 1 a 4 - In caso di tossicità di grado da 1 a 3, il trattamento va sospeso fino al raggiungimento del grado 0, dopodiché il trattamento andrà ripreso apportando una riduzione della dose del 20% sia per Ceplene, sia per IL-2.
Croatian: Za bolesnike sa stupnjem neurološke toksičnosti od 1-4 - za stupnjeve toksičnosti 1 do 3, liječenje se mora prekinuti dok se ne postigne stupanj toksičnosti 0.
Italian: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL soluzione iniettabile istamina dicloridrato
Croatian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml otopina za injekciju histamindiklorid
Italian: Per la successiva diluizione a 200 g/mL di Interleukin-2 (aldesleuchina () prima della somministrazione, si veda l'RCP di IL-2 disponibile in commercio Istruzioni per la dispensazione di IL-2 (aldesleuchina)
Croatian: Za upute o početnoj rekonstituciji i daljnjem razrjeđivanju na 200 µg/ml interleukina-2 (aldesleukina) prije primjene, vidjeti komercijalno dostupan sažetak opisa svojstava lijeka za IL-2.
Italian: Infezioni del tratto respiratorio superiore molto comune polmonite comune
Croatian: Infekcije i infestacije infekcije gornjih dišnih putova vrlo često pneumonija često
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Croatian: Klasifikacija organskih sustava Nuspojave
Italian: Patologie vascolari vampate, ipotensione molto comune
Croatian: Krvožilni poremećaji navale crvenila, hipotenzija vrlo često
Italian: Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Croatian: Provjerite s liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.
Italian: • Infiammazione dello stomaco (gastrite)
Croatian: • upala želuca (gastritis)
Italian: Ciascuna confezione contiene inoltre:
Croatian: Svako pakovanje također sadrži:
Italian: CEPROTIN con cibi e bevande
Croatian: CEPROTIN s hranom i pićem
Italian: Categorie di frequenza CIOMS: Molto frequente (>=10%); Frequente (>=1% - <10%), Infrequente (>=0,1% - <1%), Raro (>=0,01% - <0,1%), Molto raro (<0,01%).
Croatian: Kategorije učestalosti nuspojava prema radnoj skupini CIOMS: vrlo često (>=10%), često (>=1% - <10%), manje često (>=0,1% - <1%), rijetko (>=0,01% - <0,1%), vrlo rijetko (<0,01%).
Italian: In totale sono state somministrate 6.375 dosi di CEPROTIN.
Croatian: Ukupno je bilo 6375 primjena lijeka CEPROTIN.
Italian: Altri medicinali e CEPROTIN
Croatian: Drugi lijekovi i CEPROTIN
Italian: In caso di insorgenza di una reazione del genere, il medico deciderà il trattamento più appropriato.
Croatian: Ako se pojavi takva reakcija, Vaš će liječnik odlučiti o najprikladnijem liječenju.
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 luglio 2001 Data del rinnovo più recente: 16 luglio 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. srpnja 2006.
Italian: Che cos'è CEPROTIN e a cosa serve
Croatian: Što je CEPROTIN i za što se koristi
Italian: La APC ha inoltre mostrato effetti profibrinolitici.
Croatian: Pokazalo se i da APC ima profibrinolitički učinak.
Italian: Le singole emivite hanno mostrato una variazione da 4,4 a 15,8 ore usando un modello compartimentale e da 4,9 a 14,7 ore usando un metodo non compartimentale.
Croatian: Pojedinačni poluvijekovi variraju od 4,4 do 15,8 sati koristeći kompartment model i od 4,9 do 14,7 koristeći nekompartment metodu.
Italian: CEPROTIN appartiene ad una classe di medicinali chiamati antitrombotici.
Croatian: CEPROTIN pripada skupini lijekova zvanih antitrombotici.
Italian: In caso di trombosi acuta, CEPROTIN può essere somministrato ogni 6 ore.
Croatian: U slučaju akutne tromboze CEPROTIN se može primjenjivati svakih 6 sati.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
Italian: Attualmente non sono note interazioni con altri medicinali.
Croatian: Trenutno nisu poznate interakcije s drugim lijekovima.
Italian: Nel caso in cui usasse una dose di CEPROTIN maggiore di quella raccomandata, informi il medico al più presto possibile.
Croatian: U slučaju da ste primijenili više lijeka CEPROTIN nego što je preporučeno, molimo obavijestite Vašeg liječnika što je prije moguće.
Italian: È necessario avvisare i pazienti di contattare immediatamente il medico nel caso in cui si manifestino tali sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da se odmah jave svome liječniku ako se pojave ti simptomi (vidjeti dio 4.4.).
Italian: Tuttavia, informi il suo medico o farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione.
Croatian: Bez obzira na to, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koji drugi lijek, uključujući lijekove dobivene bez recepta.
Italian: Tuttavia, fino ad ora ciò non è stato osservato negli studi clinici.
Croatian: Međutim, to u dosadašnjim kliničkim ispitivanjima nije uočeno.
Italian: Faccia particolare attenzione con CEPROTIN in caso di insorgenza di sintomi allergici.
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom CEPROTIN ako se pojave simptomi alergije.
Italian: I pazienti erano molto diversi per quanto riguarda l'età, il peso corporeo e il volume plasmatico.
Croatian: Bolesnici su se značajno razlikovali po dobi, tjelesnoj težini i volumenu plazme.
Italian: Dopo ricostituzione la soluzione mostra un pH compreso fra 6,7 e 7,3 ed una osmolalità non inferiore a 240 mosmol/kg.
Croatian: Nakon pripreme otopina ima pH između 6,7 i 7,3 i osmolalnost ne manju od 240 mosmol/kg.
Italian: Non interrompa l'uso di CEPROTIN senza consultare il medico.
Croatian: Ne prekidajte primjenu lijeka CEPROTIN bez savjetovanja sa svojim liječnikom.
Italian: Nell'ambito dell'esperienza clinica sono stati osservati diversi episodi emorragici.
Croatian: U okviru kliničkog iskustva zabilježeno je nekoliko epizoda teškog krvarenja.
Italian: Per tali popolazioni, tuttavia, sono stati pubblicati numerosi piccoli studi retrospettivi e prospettici che hanno investigato altre aree di applicazione clinica.
Croatian: Međutim, objavljeno je nekoliko manjih retrospektivnih i prospektivnih ispitivanja koja su istraživala druga područja kliničke primjene u ovoj populaciji.
Italian: CONFEZIONE ESTERNA
Croatian: VANJSKO PAKIRANJE
Italian: • imminenti interventi chirurgici o terapia invasiva
Croatian: • predstojeća kirurška operacija ili invazivno liječenje
Italian: Il medico deciderà se può effettuare il trattamento con CEPROTIN durante la gravidanza e l'allattamento.
Croatian: Liječnik će odlučiti može li se CEPROTIN primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare CEPROTIN
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati CEPROTIN
Italian: Test di tossicità con singola dose hanno mostrato che anche dosi diverse volte superiori (10 volte) a quelle raccomandate per l'uomo per chilogrammo di peso corporeo non hanno determinato effetti tossici sui roditori.
Croatian: Testiranje toksičnosti pojedinačne doze pokazalo je da čak i doze nekoliko puta veće od preporučene ljudske doze po kilogramu tjelesne težine (10-erostruko) nisu prouzročile toksičan učinak na glodavcima.
Italian: Non usi CEPROTIN:
Croatian: Nemojte primjenjivati CEPROTIN:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antitrombotici; codice ATC: B01AD12
Croatian: Farmakoterapijska skupina: skupina antitrombotika; ATK oznaka: B01AD12
Italian: Gli studi sull'efficacia hanno incluso dodici cicli di profilassi a breve termine prima dell'intervento chirurgico o della terapia invasiva e 7 cicli di profilassi a lungo termine.
Croatian: U analize djelotvornosti uključeno je 12 ciklusa kratkotrajne profilakse prije kirurške operacije ili invazivnog liječenja, te 7 ciklusa dugoročne profilakse.
Italian: Classe di sistemi di organi
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Italian: Pertanto CEPROTIN deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento valutandone il beneficio rispetto al rischio nei confronti della madre e del nascituro, e solo se chiaramente necessario.
Croatian: Stoga je potrebno procijeniti prednost korištenja lijeka CEPROTIN tijekom trudnoće i dojenja u odnosu na rizik za majku i dijete, i koristiti ga samo kad je to jasno potrebno.
Italian: Non sono stati riportati sintomi da sovradosaggio con CEPROTIN.
Croatian: Nisu prijavljeni simptomi predoziranja lijekom CEPROTIN.
Italian: Inoltre non sono disponibili informazioni circa l'escrezione della proteina C nel latte materno.
Croatian: Nadalje, nisu dostupni podaci o izlučivanju proteina C u mlijeko.
Italian: Questo riguarda anche virus finora sconosciuti o emergenti o altri tipi di infezioni.
Croatian: To se također odnosi na sve nepoznate ili nove viruse, ili druge vrste infekcija.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CEPTROTIN.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite CEPROTIN.
Italian: Inoltre, all'inizio della terapia anticoagulante orale è consigliabile partire con una dose bassa, ed incrementarla progressivamente, piuttosto che iniziare con una dose d'urto standard.
Croatian: Nadalje, tijekom započinjanja oralnog antikoagulantnog liječenja preporučuje se početi niskom dozom i postupno je prilagođavajući povećavati, radije nego koristiti standardnu punu dozu.
Italian: In caso di shock, è necessario seguire gli standard medici correnti per il trattamento dello shock.
Croatian: U slučaju šoka, potrebno je slijediti važeće medicinske smjernice za liječenje šoka.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: In conformità all'articolo 114 della direttiva 2001/83/CE, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti.
Italian: Successivamente, nella fase iniziale del trattamento, l'attività della proteina C viene soppressa più rapidamente di quella dei fattori procoagulanti.
Croatian: Posljedično, u početnoj fazi liječenja, aktivnost proteina C brže je suprimirana od one prokoagulantnih faktora.
Italian: È necessario raggiungere inizialmente una attività della proteina C del 100% e mantenerla al di sopra del 25% per tutta la durata del trattamento.
Croatian: Na početku je potrebno postići aktivnost proteina C od 100 % i tijekom trajanja liječenja potrebno ju je održavati iznad 25 %.
Italian: Eventuali soluzioni non utilizzate, flaconcini vuoti, aghi e siringhe usati devono essere eliminati con cura.
Croatian: Sve neiskorištene otopine, prazne bočice i iskorištene igle i štrcaljke treba zbrinuti na prikladan način.
Italian: Ruotare leggermente il flacone fino a quando tutta la polvere liofilizzata non si sarà disciolta.
Croatian: Nježno okrećite bočicu dok se prašak potpuno ne otopi.
Italian: La distribuzione delle ADRs correlate è la seguente:
Croatian: Raspodjela povezanih nuspojava je sljedeća:
Italian: Ciascuna confezione contiene anche un ago per la ricostituzione ed un ago filtro.
Croatian: Svako pakovanje također sadrži jednu iglu za prijenos i jednu filter iglu.
Italian: Per informazioni sull'infezione di parvovirus B19, vedere paragrafo 4.4.
Croatian: Vidjeti dio 4.4. za informacije o infekciji parvovirusom B19.
Italian: Conservare il flacone nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskom pakovanju radi zaštite od svjetlosti.
Italian: • Come con qualsiasi altro prodotto somministrato in vena possono verificarsi reazioni allergiche incluse reazioni gravi e potenzialmente a rischio per la vita (anafilassi).
Croatian: • Kao i kod svih lijekova koji se primjenjuju infuzijom u venu moguće su alergijske reakcije, uključujući tešku i potencijalno po život opasnu reakciju (anafilaksija).
Italian: Sebbene CEPROTIN sia stato utilizzato in maniera sicura nel trattamento di donne in gravidanza con deficit della proteina C, la sua sicurezza nella gravidanza umana non è stata stabilita in studi clinici controllati.
Croatian: Iako se CEPROTIN sigurno koristi u liječenju trudnica s manjkom proteina C, sigurnost za njegovo korištenje u ljudskoj trudnoći nije utvrđena kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di CEPROTIN
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka CEPROTIN
Italian: Il preparato può contenere tracce di eparina e/o di proteine murine in conseguenza del processo di produzione.
Croatian: Pripravak može sadržavati heparin u tragovima i/ili mišjeg proteina kao posljedicu postupka proizvodnje.
Italian: Pertanto studi sperimentali sugli effetti cancerogeni o mutagenici - in particolare nelle specie eterologhe - non sono considerati necessari.
Croatian: Stoga se smatra da nije potrebno provoditi eksperimentalna ispitivanja tumorogenih ili mutagenih učinaka - osobito u heterolognih vrsta.
Italian: Descrizione dell'aspetto di CEPROTIN e contenuto della confezione
Croatian: Kako CEPROTIN izgleda i sadržaj pakiranja
Italian: Questo medicinale contiene Proteina C, una proteina naturale prodotta nel fegato e che è presente anche nel sangue.
Croatian: Ovaj lijek sadrži protein C, prirodni protein koji se stvara u jetri i prisutan je u Vašoj krvi.
Italian: (vedere paragrafo 4.4)
Croatian: (Vidjeti dio 4.2.).
Italian: In caso di resistenza verso APC che rappresenta un fattore di rischio tromboembolico in una percentuale fino al 5% della popolazione in Europa, il medico può decidere se modificare o meno il trattamento.
Croatian: Ako imate APC rezistenciju koja je rizični čimbenik za tromboemboliju prisutan u 5 % europske populacije, Vaš će liječnik prema tome možda trebati prilagoditi liječenje.