FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Toto riziko lze kontrolovat v klinické praxi minimalizací přímé expozice světlu (viz bod 4.4).
Lithuanian: Klinikinėje situacijoje iki minimumo sutrumpinant tiesioginės šviesos poveikio laiką, šią riziką galima sumažinti (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Abyste tomu zabránili, musíte pečlivě dodržovat instrukce pro postupné vystavení se zvyšujícím hladinám světla uvnitř místnosti v průběhu prvního týdne a venkovnímu zastíněnému světlu v druhém týdnu po léčbě (viz tabulka na konci této příbalové informace).
Lithuanian: Privalote tiksliai laikytis nurodymų, kaip pirmą savaitę po gydymo palaipsniui didinti šviesos ryškumą patalpose, o antrą savaitę, kai eisite į lauka, būti šešėlyje (žr.
Czech: Fotodynamický efekt může také vést k poškození okolní tkáně, které může vyvolat vznik píštěle, perforace nebo cévní ruptury, jakož i infekci a následnou sepsi.
Lithuanian: Dėl fotodinaminio poveikio taip pat gali būti pažeisti aplinkiniai audiniai, todėl gali atsirasti fistulė, perforacija, plyšti kraujagyslė arba pasireikšti infekcija ir po to sepsis.
Czech: Noste tmavé, hustě tkané oblečení.
Lithuanian: Vilkėkite tamsius, tankaus audinio drabužius.
Czech: Taková reakce byla hlášena pro lokálně podávaný fluoruracil.
Lithuanian: Tokia reakcija pasireiškė vartojant 5-fluorouracilą vietiniam naudojimui.
Czech: Foscan je fotosensitivní.
Lithuanian: Foscan yra jautrus šviesai.
Czech: Vyhněte se přímému slunečnímu záření nebo silnému osvětlení v místnosti.
Lithuanian: Venkite tiesioginės saulės šviesos ar ryškaus patalpų apšvietimo.
Czech: • V prvních 15 dnech po injekci přípravkem Foscan se nedoporučuje řídit ani obsluhovat stroje kvůli doporučeným omezením týkajícím se vystavování se světlu.
Lithuanian: • Po Foscan injekcijos pirmąsias 15 dienų dėl rekomenduojam aplinkos apšviestumo apribojimų vairuoti ir valdyti mechanizmus nepatartina.
Czech: Bezvodý ethanol (E1510) Propylenglykol (E1520)
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Bevandenis etanolis (E1510) Propilenglikolis (E1520)
Czech: Po neschváleném použití při léčbě maligních striktur žlučových cest a mezoteliomu byly hlášeny nežádoucí účinky zahrnující cholangitidu, cholecystitidu, jaterní absces a perforaci jícnu.
Lithuanian: Vartojant nepatvirtintoms indikacijoms gydant piktybines tulžies latakų striktūras ir mezoteliomą, nustatytos nepageidaujamos reakcijos, įskaitant cholangitą, cholecistitą, kepenų abscesą ir stemplės perforaciją.
Czech: 5 let Po otevření je přípravek určen k okamžitému použití.
Lithuanian: 5 metai Atidarius pakuotę, tirpalą būtina nedelsiant suvartoti.
Czech: Maximální hladiny v krevní plazmě se objevují 2 až 4 hodin po injekci, a poté plazmatické hladiny klesají podle dvousložkové exponenciální křivky.
Lithuanian: Praėjus 2-4 valandoms po injekcijos pasiekiamas didžiausias kiekis kraujo plazmoje, paskui prasideda bieksponentinis kiekio mažėjimas.
Czech: Tepelná popálenina, spálenina od slunce
Lithuanian: Dažni: terminis nudegimas, nudegimas nuo saulės
Czech: V důsledku lokální infekce Ve fotoaktivované oblasti V důsledku lokálního otoku
Lithuanian: Dėl vietinės infekcijos Fotosensibilizacijos srityje Dėl vietinės edemos
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: Leisti į veną Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Czech: Genotoxicita temoporfinu byla zkoumána v omezeném rozsahu.
Lithuanian: Temoporfino genotoksiškumas nėra išsamiai ištirtas.
Czech: In-vitro studie s lidskou jaterní tkání neprokázaly interakce s jinými léky prostřednictvím inhibice enzymů cytochromu P-450 temoporfinem.
Lithuanian: Žmogaus kepenų audinio in vitro tyrimai neatskleidė jokios galimos vaistų sąveikos dėl slopinančio temoporfino poveikio citochromo P-450 fermentams.
Czech: Zůstaňte uvnitř tmavší místnosti.
Lithuanian: Būkite neryškiai apšviestame kambaryje.
Czech: Neužívejte Foscan - jestliže jste alergický(á) na temoporfin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Lithuanian: Foscan vartoti negalima - jeigu yra alergija temoporfinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Czech: Pokud je to možné, musí ozařovaná plocha přesahovat okraje tumoru alespoň o 0,5 cm.
Lithuanian: Kai įmanoma, būtina švitinti 0,5 cm didesnę už naviko ribas sritį.
Czech: Jak se Foscan používá
Lithuanian: Kaip vartoti Foscan
Czech: Fotosenzitivní kožní reakce jsou způsobovány viditelným světlem, takže krémy na opalování chránící před ultrafialovým zářením neposkytují žádnou ochranu.
Lithuanian: Odos jautrumo šviesai reakcijas sukelia matomoji šviesa, todėl produktai, apsaugantys nuo ultravioletinių saulės spindulių, yra visiškai neveiksmingi.
Czech: Můžete vyjít ven po soumraku.
Lithuanian: Sutemus galite išeiti į lauką.
Czech: Je třeba zajistit, že žádná oblast či tkáň nebude vystavena vyšší než uvedené světelné dávce.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad nė vienoje vietoje audiniai negautų didesnės nei numatyta spinduliuotės dozės.
Czech: Temoporfin se nekoncentruje ve tkáních.
Lithuanian: Temoporfinas nesikaupia audiniuose.
Czech: Ozáření dýchacích cest může vést k lokálnímu zánětu a otoku.
Lithuanian: Kvėpavimo takų švitinimas gali sukelti lokalų uždegimą ir edemą.
Czech: • Současná terapie některým fotosenzibilizujícím přípravkem.
Lithuanian: • Tuo pat metu atliekama terapija su fotosensibilizatoriumi.
Czech: Vzhledem k tvorbě reaktivních typů kyslíku vykazuje temoporfin minimální riziko mutagenity.
Lithuanian: Temoporfinas, generuodamas reaktyviąsias deguonies formas, kelia nedidelę mutageniškumo grėsmę.
Czech: • Klobouk s širokou krempou pro ochranu hlavy, krku, nosu a uší.
Lithuanian: • plačiabrylę skrybėlę galvai, kaklui, nosiai ir ausims apsaugoti;
Czech: Fotoaktivace vyvolává lokální poškození tkáně vedoucí k akutní zánětlivé reakci.
Lithuanian: Fotosensibilizacija sukelia vietinius audinių pažeidimus, dėl kurių pasireiškia ūminė uždegiminė reakcija.
Czech: dušnost nebo dokonce obstrukci dýchacích cest vedoucí např. k intubaci nebo tracheotomii).
Lithuanian: , intubacijos arba tracheotomijos).
Czech: Po dobu 30 dnů po podání přípravku Foscan se vyhněte vyšetřením očí, která používají zářivá světla.
Lithuanian: Po gydymo Foscan 30 dienų venkite akių tikrinimų, atliekamų naudojant ryškią šviesą.
Czech: Zácpa, nekrotizující stomatitida, dysfagie Časté:
Lithuanian: Labai dažni: vidurių užkietėjimas, nekrozuojantis stomatitas, disfagija
Czech: • Každý, kdo užívá Foscan, bude citlivý vůči světlu po dobu 15 dnů po injekci.
Lithuanian: • Visi, vartojantys Foscan, po injekcijos maždaug 15 dienų bus jautrūs šviesai.
Czech: Je proto důležité, aby během fotoaktivace při ozařování laserem byla zdravá tkáň v okolí tumoru chráněna před fotoaktivací pomocí správných ozařovacích a stínících technik.
Lithuanian: Todėl fotosensibilizacijos švitinant lazeriu metu svarbu imtis priemonių, kad naviką supantys sveiki audiniai būtų apsaugoti nuo fotosensibilizacijos tinkamais švitinimo ir ekranavimo metodais.
Czech: Všichni pacienti, kteří jsou léčeni přípravkem Foscan, budou dočasně fotosenzitivní.
Lithuanian: Visi Foscan vartojantys pacientai laikinai taps jautrūs šviesai.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené informace o účincích nadměrné expozice laserovému záření v průběhu léčby.
Lithuanian: Informacijos apie lazerio šviesos perdozavimą gydymo metu sukaupta nedaug.
Czech: Aby se předešlo problémům s fotosenzitivitou, doporučuje se neřídit vozidla v průběhu prvních 15 dnů po injekci a obsluhovat strojní zařízení pouze, pokud to je možné za daných světelných podmínek v rámci doporučených opatření ohledně osvětlení (viz bod 4.4).
Lithuanian: Netikėtina, kad jis kenktų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus. Siekiant išvengti jautrumo šviesai problemų, pirmąsias 15 dienų po injekcijos patariama nevairuoti, o su mechanizmais dirbti tik tuomet, jei tai patogu prie silpno apšvietimo, nurodyto saugaus apšvietimo rekomendacijose (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Bolest ve fotoaktivované oblasti, např. bolest obličeje, bolest hlavy, bolest v místě injekce, otok ve fotoaktivované oblasti, např. otok tváře, otok jazyka
Lithuanian: Labai dažni: skausmas fotosensibilizacijos srityje, pvz., veido skausmas, galvos skausmas, skausmas injekcijos vietoje, edema fotosensibilizacijos srityje, pvz., veido edema, liežuvio edema Dažni: karščiavimas, reakcija injekcijos vietoje, edema
Czech: Je třeba přijmout opatření k tomu, aby se předešlo expozici kůže a očí přímému slunečnímu záření nebo jasnému vnitřnímu osvětlení v místnosti v průběhu prvních 15 dnů po injekci.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, kad pirmas 15 dienų po injekcijos odos arba akių neveiktų tiesioginė saulės šviesa arba ryški šviesa patalpose.
Czech: Jedno balení obsahuje jednu injekční lahvičku s obsahem 1 ml, 3 ml nebo 6 ml injekčního roztoku.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas su 1 ml, 3 ml ar 6 ml injekcinio tirpalo.
Czech: • Musíte dodržovat pokyny, které jste dostal(a), tak, abyste se vyhnul(a) slunečnímu záření a jasnému světlu v místnosti.
Lithuanian: • Privalote laikytis nurodymų vengti saulės šviesos ir ryškaus patalpų apšvietimo.
Czech: • Pokud se nedopatřením vystavíte světlu, můžete pociťovat bodavé a pálivé pocity na kůži.
Lithuanian: • Jei atsitiktinai jus apšviestų ryški šviesa, galite pajusti odos peršėjimą ar deginimą.
Czech: Foscan se nesmí rozpouštět v roztoku chloridu sodného ani v žádném jiném vodném roztoku, ani se takovými roztoky nesmí proplachovat.
Lithuanian: Negalima skiesti arba praplauti Foscan su natrio chlorido ar kitu vandeniniu tirpalu.
Czech: Pokračujte v tlaku na píst pro vytlačení přebytečného přípravku Foscan tak, aby byl ve stříkačce požadovaný objem s ponecháním dostatečného množství pro vyplnění prostoru v intravenózní kanyle (obr.
Lithuanian: Toliau stumkite stūmoklį, kol išleisite Foscan perteklių ir švirkšte liks pakankamai tirpalo intraveninės kaniulės vidiniam tūriui užpildyti (3 pav.).
Czech: • Množství alkoholu obsažené v tomto léčivém přípravku může na dobu několika hodin po injekci ovlivnit Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: • Kelias valandas po injekcijos šio vaistinio preparato sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali kenkti gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 injekční lahvičku a filtr.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 stiklo flakonas ir filtras.
Czech: Žádné metabolity nejsou v systémovém oběhu detekovány.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje metabolitų nerandama.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Foscan nežádoucí účinky.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Foscan, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Czech: • Musíte předejít otěhotnění po dobu 3 měsíců po léčení přípravkem Foscan.
Lithuanian: • Po gydymo Foscan 3 mėnesius privalote vengti nėštumo.
Czech: Jedna lahvička obsahuje jednu dávku přípravku a veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra vienkartinė dozė, todėl nesunaudotą tirpalą ar jo likučius būtina išmesti.
Czech: Foscan se nesmí ředit vodnými roztoky.
Lithuanian: Foscan skiesti vandeniniais tirpalais negalima.
Czech: Většina nežádoucích účinků souvisejících s fotodynamickou terapií jsou místní účinky pozorované jako důsledek aktivace přípravku Foscan laserem.
Lithuanian: Didžioji dalis šalutinio poveikio, susijusio su fotodinamine terapija, yra vietinis poveikis, pasireiškiantis dėl Foscan aktyvinimo lazeriu.
Czech: • Zablokování dýchacích cest v důsledku otoku ošetřované oblasti
Lithuanian: • Kvėpavimo takų užsikišimas dėl švitinimo srities patinimo.
Czech: Rozpis pokynů vás bude informovat, jak zabránit popálení kůže.
Lithuanian: Nurodymų, kaip išvengti odos nudegimų, lentelė.
Czech: Jiná bolest než bolest v místě vpichu, uvedená v bodě 4.8, může krátkodobě po léčbě vyžadovat použití NSAID nebo opioidních analgetik.
Lithuanian: Skausmui (išskyrus skausmą injekcijos vietoje), nurodytam 4.8 skyriuje, malšinti po gydymo trumpai gali reikėti vartoti nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) arba opioidinius analgetikus. Skausmas atsiranda kitą dieną po švitinimo ir paprastai trunka 2-4 savaites.
Czech: Většina toxických účinků spojených s fotodynamickou terapií jsou lokální účinky pozorované v místě ozáření, případně v okolních tkáních.
Lithuanian: Dauguma toksinių reiškinių, susijusių su fotodinamine terapija, yra lokalus poveikis, pasireiškiantis švitinimo srityje ir retkarčiais aplinkiniuose audiniuose.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Foscan 1 mg/ml injekční roztok Temoporfinum
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Foscan 1 mg/ml injekcinis tirpalas Temoporfinas
Czech: Lze pozorovat rozsáhlý distribuční objem, který je mezi hodnotami celkové a extracelulární tělesné tekutiny.
Lithuanian: Nustatytas didelis pasiskirstymo tūris, tarpinis tarp organizmo bendro ir neląstelinio vandens tūrio.
Czech: Jestliže kdykoliv pocítíte píchavé či pálivé pocity nebo uvidíte zarudnutí kůže po vystavení se slunci, čekejte až do vymizení těchto příznaků dříve, než svou kůži na tento časový interval opět vystavíte světlu.
Lithuanian: Jei pabuvę saulėje pajusite odos peršėjimą, deginimą ar jei paraus oda, laukite, kol šie reiškiniai praeis, ir tik po to vėl galėsite būti lauke tiek pat laiko.
Czech: Lokální nežádoucí účinky jsou charakteristické pro akutní zánětlivou odpověď tkáně vyvolanou fotoaktivací a často zahrnují otok a bolest s následnou nekrózou (viz bod 4.4).
Lithuanian: Vietinės nepalankios reakcijos pasireiškia audinių ūmiu uždegiminiu atsaku į fotosensibilizavimą, paprastai tarp jų būna edema ir skausmas, kuriuos lydi nekrozė (žr.
Czech: Pamatujte na to, abyste předešli přímému světlu procházejícímu oknem nebo přímému světlu z domácích spotřebičů, jako jsou lampy na čtení.
Lithuanian: Prisiminkite, kad privalote vengti pro langus sklindančios tiesioginės saulės šviesos ar tiesioginio apšvietimo kambaryje, pvz., stalinių lempų šviesos.
Czech: • Horní část oblečení s dlouhými rukávy: pro ochranu horní části těla/paží.
Lithuanian: • palaidinę ilgomis rankovėmis viršutinei kūno daliai ir rankoms apsaugoti;
Czech: Ve vývojových studiích toxicity u králíků temoporfin při systémových expozicích stejných, jako jsou expozice použité u lidí při doporučené terapeutické dávce, způsoboval vzrůst časné postimplantační ztráty.
Lithuanian: Per toksinio poveikio vystymuisi tyrimus, atliktus su triušiais, temoporfinas, kai ekspozicija gyvūnų organizme buvo lygi ekspozicijai žmogaus organizme po rekomenduojamos terapinės dozės, padidino persileidimų greitai po embriono implantacijos į gimdos gleivinę dažnį.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje temoporfinum 1 mg.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre yra 1 mg temoporfino.
Czech: Připojte filtr ke stříkačce (obr.
Lithuanian: Prie švirkšto prijunkite filtrą (2 pav.).
Czech: Dopadající světelná dávka je 20 J/cm dodávaná při světelném příkonu 100 mW/cm na povrch tumoru po době ozáření zhruba 200 s.
Lithuanian: Vienkartinė šviesos dozė yra 20 J/cm 2, skleidžiama į naviko paviršių 100 mW/cm spinduliuote, kai švitinimo laikas yra maždaug 200 sekundžių.
Czech: Temoporfin je fotosenzibilizující látka určená k fotodynamické léčbě tumorů.
Lithuanian: Temoporfinas yra fotosensibilizatorius, naudojamas fotodinaminėje navikų terapijoje.
Czech: Co je Foscan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Foscan používat Jak se Foscan používá
Lithuanian: Kas yra Foscan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Foscan Kaip vartoti Foscan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Foscan Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: 3 mg/3 ml
Lithuanian: 1 mg/1 ml 3 mg/3 ml 6 mg/6 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA INJEKČNÍ LAHVIČKU, 1 MG/ML
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ, 1 MG/ML
Czech: Fotosenzitivní reakce může nastat, avšak dodržení pokynů k ochraně před světlem (viz bod 4.4 výše) a zabránění zbytečnému vnitřnímu osvětlení během ozařování snižuje toto riziko.
Lithuanian: 4.4 skyrių aukščiau) ir vengiant bereikalingo patalpų apšvietimo švitinimo metu, ši rizika sumažėja.
Czech: • Krémy s ochranným faktorem proti slunečnímu záření nezabrání této citlivosti.
Lithuanian: • Preparatai nuo saulės įdegio nepadės išvengti odos jautrumo šviesai.
Czech: Místní infekce v oblasti fotoaktivace, např. faryngitida, stomatitida Není známo:
Lithuanian: Dažni: lokali infekcija fotosensibilizacijos srityje, pvz., faringitas, stomatitas
Czech: Expozice okolnímu světlu po předávkování přináší zvýšené riziko fotosenzitivních kožních reakcí.
Lithuanian: Po perdozavimo aplinkos apšvietimas kelia didesnę padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų grėsmę.
Czech: Tlačte na píst pro naplnění prázdného prostoru uvnitř filtru.
Lithuanian: Stumkite švirkšto stūmoklį, kad pripildytumėte visą filtro tūrį.
Czech: Dopadající světelná dávka je 20 J/cm2, dodávaná mikročočkovou vláknovou optikou na kruhové pole povrchu tumoru při příkonu 100 mW/cm a času ozáření 200 s.
Lithuanian: Vienkartinė šviesos dozė yra 20 J/cm2, skleidžiama mikrolęšių pluoštine optika į naviko paviršių apskrito spindulių pluošto 100 mW/cm spinduliuote, kai švitinimo laikas yra 200 sekundžių.
Czech: Pokud se týká nežádoucích účinků uvedených v tabulce, gastrointestinální poruchy, nežádoucí kožní reakce a celkové poruchy a reakce v místě aplikace jsou nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky.
Lithuanian: Dažniausiai iš lentelėje nurodytų nepageidaujamų reakcijų pasireiškė virškinimo trakto sutrikimai, nepageidaujamos odos reakcijos, bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai.
Czech: Farmakologický účinek je zahájen fotoaktivací temoporfinu netepelným světlem při vlnové délce 652 nm, které následuje po intravenózním podání.
Lithuanian: Farmakologinis veikimas sužadinamas po intraveninės injekcijos aktyvuojant temoporfiną 652 nm bangos ilgio šilumos neskleidžiančia šviesa.
Czech: Lokální dráždění po intravenózním podání přípravku Foscan injekční roztok se vyskytuje při všech dávkách.
Lithuanian: Visos Foscan injekcinio tirpalo dozės po injekcijos į veną sukėlė vietinį dirginimą.
Czech: Jedno balení obsahuje jednu injekční lahvičku a filtr s Luerovými spojkami pro injekční stříkačku a kanylu.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas ir filtras su Luer lock švirkšto ir kaniulės jungtimis.
Czech: Po 96 hodinách od podání přípravku Foscan je třeba léčené místo osvítit světlem s vlnovou délkou 652 nm ze schváleného laserového zdroje.
Lithuanian: Praėjus 96 valandoms po Foscan injekcijos, gydomą sritį reikia apšvitinti iš aprobuoto lazerio šaltinio 652 nm bangos ilgio šviesa.
Czech: Velmi časté:
Lithuanian: Labai dažni: randas
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje o eliminaci temoporfinu u lidí.
Lithuanian: Duomenų apie temoporfino pasišalinimą iš žmogaus organizmo sukaupta nedaug.
Czech: Kojení má být přerušeno nejméně na dobu jednoho měsíce po injekci přípravku Foscan.
Lithuanian: Mažiausiai 1 mėnesį po Foscan injekcijos žindymą reikia nutraukti.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Lithuanian: Jei ko nors nesuprantate, paklauskite gydytojo arba slaugytojos.
Czech: Zůstávejte v zastíněných místech nebo vycházejte pouze, pokud je zamračeno.
Lithuanian: Būkite pavėsyje ar eikite į lauką debesuotu oru.
Czech: Injekční lahvičky typu I z jantarově hnědého skla s uzávěrem z bromobutylového elastomeru a hliníkovou pertlí obsahující 1 ml, 3 ml nebo 6 ml injekčního roztoku.
Lithuanian: Gintaro spalvos I tipo stiklo flakonai su bromobutilo elastomero kamščiu ir aliuminio gaubteliu; flakonuose yra 1 ml, 3 ml arba 6 ml injekcinio tirpalo.
Czech: Jak Foscan vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Foscan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Injekční roztok Foscan je tmavě nachový roztok v injekční lahvičce z jantarově hnědého skla, obsahující 1 ml, 3 ml nebo 6 ml roztoku
Lithuanian: Foscan injekcinis tirpalas yra tamsiai raudonas tirpalas gintaro spalvos stiklo flakone su 1 ml, 3 ml arba 6 ml tirpalo.
Czech: • Šátek na krk: pro ochranu hlavy a krku.
Lithuanian: • šaliką galvai ir kaklui apsaugoti;
Czech: OZÁŘENÍ LÉČENÉHO MÍSTA LASEREM
Lithuanian: GYDOMOS VIETOS ŠVITINIMAS LAZERIU
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Czech: • Dlouhé kalhoty: pro ochranu spodní části těla/dolních končetin.
Lithuanian: • ilgas kelnes apatinei kūno daliai ir kojoms apsaugoti;
Czech: - Léčivou látkou je temoporfinum.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra temoporfinas.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Foscan je temoporfin.
Lithuanian: Foscan veiklioji medžiaga yra temoporfinas.
Czech: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Německo
Lithuanian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Czech: Je důležité, aby pacienti byli uváděni zpět k normálnímu osvětlení postupně (viz pokyny k ochraně před světlem pro pacienty na konci této části).
Lithuanian: Svarbu pacientus palaipsniui pratinti prie įprasto apšvietimo (žr.
Czech: Množství alkoholu v těchto léčivých přípravcích může snížit pozornost při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali kenkti gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Czech: Tmavě nachové zbarvení roztoku spolu s lahvičkami z jantarově hnědého skla znemožňuje vizuální ověření přítomnosti částic.
Lithuanian: Tirpalas yra tamsiai raudonos spalvos, o flakonas - gintaro spalvos, todėl neįmanoma vizualiai patikrinti, ar nėra netirpių dalelių.
Czech: Na základě farmakodynamického profilu se předpokládá, že temoporfin je bezpečný nebo že není pravděpodobné, že by ovlivňoval pozornost.
Lithuanian: Pagal farmakodinaminius rodiklius daroma prielaida, kad temoporfiną vartoti saugu.
Czech: • Rukavice: pro ochranu rukou, zápěstí a prstů.
Lithuanian: • pirštines plaštakoms, riešams ir pirštams apsaugoti;
Czech: Pomocí schválené mikročočkové vláknové optiky je třeba osvítit celý povrch tumoru.
Lithuanian: Šviesą aprobuota mikrolęšių skaiduline optika būtina skleisti ant viso naviko paviršiaus.
Czech: • Foscan zvýší vaši citlivost vůči světlu na dobu 15 dnů po injekci.
Lithuanian: • Po Foscan injekcijos maždaug 15 dienų būsite jautrūs šviesai.
Czech: Po dobu 3 měsíců po léčení přípravkem Foscan se vyhněte opalování UV světlem.
Lithuanian: Po gydymo Foscan 3 mėnesius venkite degintis UV spinduliais (soliariume).
Czech: • Může dojít ke vzniku vředů, puchýřů, zarudnutí nebo ztmavnutí kůže.
Lithuanian: • Be to, ant odos gali atsirasti opų, pūslių, ji gali parausti ar patamsėti.
Czech: Trismus Není známo: Píštěl
Lithuanian: Dažnis nežinomas: fistulė
Czech: Dodává se současně filtr s Luerovými spojkami pro injekční stříkačku a kanylu.
Lithuanian: Pridedamas filtras su Luer lock švirkšto ir kaniulės jungtimis.
Czech: • Můžete trpět zácpou.
Lithuanian: • Galimas vidurių užkietėjimas.
Czech: Proaktivní kontrola lokálních účinků a snížení fotoaktivace v oblastech bez tumoru jsou důležité k řízení rizik.
Lithuanian: Šiai rizikai kontroliuoti svarbu apdairiai kontroliuoti lokalų poveikį ir mažinti fotosensibilizaciją ne naviko vietose.
Czech: • Prosím, pohovořte o tom se svým lékařem dříve, než půjdete domů po první injekci přípravku Foscan.
Lithuanian: • Prieš vykdami namo po Foscan injekcijos, pasitarkite su gydytoju dėl apsaugos priemonių.
Czech: Pokud se zrudnutí objeví, je třeba se vyhnout přímému slunečnímu záření po dobu dalších 24 hodin.
Lithuanian: Palaukite 24 valandas ir apžiūrėkite odą. Jei oda parausta, privalote dar 24 valandas vengti tiesioginės saulės šviesos.
Czech: • Může se také vyskytnout krvácení, vředy, otoky v ošetřované oblasti, jako je otok obličeje nebo jazyka, a zjizvení.
Lithuanian: • Taip pat švitinimo sritis gali kraujuoti, patinti, pvz., gali patinti veidas arba liežuvis, joje gali atsirasti opų ir randų.
Czech: Jak přípravek Foscan uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Foscan
Czech: Tkáň mimo cílové oblasti musí být plně stíněna, aby se předešlo fotoaktivaci rozptýleným či odraženým světlem.
Lithuanian: Audinius už gydomos srities ribų būtina visiškai ekranuoti, kad atsispindėjusi ar išsklaidyta šviesa nesužadintų jų jautrumo šviesai.