FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O veterinário não deve administrar o medicamento veterinário:
Icelandic: Dýralæknirinn á ekki að gefa Recuvyra:
Portuguese: No caso de exposição acidental da roupa de protecção ao medicamento veterinário, tirar imediatamente qualquer roupa contaminada.
Icelandic: Ef lyfið berst fyrir slysni á hlífðarfatnað skal samstundis fara úr öllum menguðum fatnaði.
Portuguese: Equipamento de protecção pessoal consistindo em luvas de látex ou de nitrilo, protecção dos olhos e roupas protectoras apropriadas, devem ser utilizadas quando se manuseia este medicamento veterinário.
Icelandic: Nota skal hlífðarbúnað, þ.e.latex- eða nítrílhanska, hlífðargleraugu og viðeigandi hlífðarfatnað þegar dýralyf er handleikið.
Portuguese: Encaixar a ponta do aplicador (ver figura 3):
Icelandic: Skömmtunarstykkið fest á (sjá mynd 3):
Portuguese: België/Belgique/Belgien (Belgium) Eli Lilly Benelux
Icelandic: Italia (Italy) Eli Lilly Italia
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, lactação ou reprodução
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução transdérmica.
Icelandic: Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Portuguese: O médico veterinário deve aplicar o medicamento veterinário com precaução conjuntamente com morfina ou outros agentes opióides que aliviam a dor ou com agonistas α-adernégicos, porque os eventuais efeitos secundários não foram ainda estudados.
Icelandic: Dýralæknirinn skal nota Recuvyra með varúð samhliða morfíni eða öðrum verkjastillandi lyfjum af flokki ópíata, eða α-adrenvirkum örvum vegna möguleika á aukaverkunum sem ekki hafa verið rannsakaðar.
Portuguese: Preparação do local Não é necessário cortar o pelo do cão no sítio da aplicação.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að klippa hárið á svæðinu þar semlyfið verður borið á.
Portuguese: • Com pele lesada, danificada ou com uma doença no sítio de tratamento.
Icelandic: Hefur skaddaða húð á meðhöndlunarsvæðinu vegna meiðsla eða sjúkdóms.
Portuguese: Centrar directamente o adaptador no topo do frasco.
Icelandic: Leggið millistykkið beint ofan á hettuglasið.
Portuguese: São comuns diminuições ligeiras da temperatura corporal, do batimento cardíaco e do ritmo respiratório durante até 3 dias após a aplicação.
Icelandic: Smávegis lækkun líkamshita sem og hjartsláttartíðni og öndunarhraða í allt að 3 sólarhringa eftir notkun er algeng.
Portuguese: Não aplicar o medicamento veterinário a cadelas gestantes ou lactantes ou em animais reprodutores.
Icelandic: Notið ekki dýralyfið á mjólkandi eða hvolpafullar tíkur eða á dýr sem höfð eru til undaneldis.
Portuguese: Se uma criança contactar oralmente com o local da aplicação, no prazo de 72 horas após a aplicação, deve-se procurar imediatamente aconselhamento médico.
Icelandic: Ef svæði sem lyfið var borið á kemst í snertingu við munn barns innan 72 klukkustunda frá lyfjagjöf, skal samstundis leita læknishjálpar.
Portuguese: Como precaução, o medicamento veterinário não deve ser administrado por mulheres grávidas.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun ætti þunguð kona ekki að bera RECUVYRA á hunda.
Portuguese: No caso de contacto acidental dos olhos com o medicamento veterinário, lavar com quantidades abundantes de água e procurar imediatamente aconselhamento médico.
Icelandic: Ef dýralyfið berst fyrir slysni í augu skal skola þau með ríkulegu magni af vatni og leita tafarlaust til læknis.
Portuguese: O fentanilo é altamente metabolizado e excretado na urina.
Icelandic: Fentanyl umbrotnar mikið og skilst út í þvagi.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar o frasco fechado com o adaptador numa posição vertical.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið rofið hettuglas með millistykki í uppréttri stöðu.
Portuguese: Não reutilizar as seringas nem as pontas do aplicador.
Icelandic: Ekki má endurnýta sprautur eða skömmtunarstykki.
Portuguese: O o medicamento veterinário é um agente que elimina a dor forte, de acção prolongada e que só deve ser aplicado em cirurgias complicadas que exigem analgesia com opióides com uma duração de, pelo menos, 4 dias.
Icelandic: Recuvyra er öflugt og langvirktverkjalyf, og á einungis að nota við meiriháttar skurðaðgerð sem krefst verkjadeyfingar með ópíati sem varir í að minnsta kosti 4 sólarhringa.
Portuguese: As crianças podem tocar no cão a partir de: Data
Icelandic: Börn eiga ekki að snerta hundinn fyrr en:
Portuguese: • As cadelas lactantes, gestantes ou cães utilizados em reprodução.
Icelandic: Er mjólkandi, hvolpafull eða er hundur sem notaður er til undaneldis.
Portuguese: Por isso, devem ser tomadas precauções especiais a ter em conta pelas pessoas cujos cães foram tratados com o medicamento veterinário.
Icelandic: Þess vegna skal fólk sem á hunda sem hafa verið meðhöndlaðir með Recuvyra gera sérstakar
Portuguese: Utilizar apenas as seringas fornecidas.
Icelandic: Notið einungis sprauturnar sem fylgja með.
Portuguese: Não aplicar próximo de uma chama livre.
Icelandic: Notið ekki nærri opnum eldi.
Portuguese: Uma vez aplicado à pele, o medicamento veterinário seca rapidamente o que resulta na absorção pertransdérmica do fentanilo.
Icelandic: Þegar dýralyfið hefur verið borið á húðina þornar það fljótt sem leiðir til frásogs fentanyls um húð.
Portuguese: • Perda de apetite ou ingestão de menos água.
Icelandic: Minnkuð matarlyst eða vatn er drukkið í minni mæli.
Portuguese: Dispositivo de dosagem:
Icelandic: Undirbúningur húðsvæðis:
Portuguese: Hampshire RG24 9NL RU
Icelandic: Hampshire RG24 9NL Tel.:
Portuguese: • raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais)
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum)
Portuguese: O medicamento veterinário controla a dor em cães que são submetidos a uma cirurgia ortopédica complicada ou a uma cirurgia dos tecidos moles.
Icelandic: Recuvyra er verkjastillandi hjá hundum sem hafa gengist undir meiriháttar bæklunarskurðaðgerð eða aðgerð á mjúkvefjum.
Portuguese: Sverige (Sweden)
Icelandic: España (Spain)
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU À UTILIZAÇÃO
Icelandic: B. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Portuguese: • Uma seringa de polipropileno de 3 ml com um anel de vedação em silicone inserido no êmbolo.
Icelandic: 3 ml pólýprópýlen sprauta með O-hring úr silíkoni sem festur er á sprautustimpilinn.
Portuguese: • Em nenhuma parte do corpo à excepção da zona entre as clavículas dos cães.
Icelandic: Annarstaðar en milli herðablaða á hundinum.
Portuguese: • muito frequentes (mais de 1 em cada 10 animais que apresentam reações adversas durante o curso de um tratamento)
Icelandic: Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð)
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável da libertação do lote
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Portuguese: Este medicamento veterinário deve ser administrado apenas por um médico veterinário.
Icelandic: Einungis dýralæknir á að annast lyfjagjöfina.
Portuguese: Fixação do adaptador (ver figura 1):
Icelandic: Millistykkið fest á hettuglasið (sjá mynd 1):
Portuguese: Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Reino Unido.
Icelandic: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Bretland
Portuguese: Por isso, os agonistas α2-adrenérgicos devem ser administrados com precaução em animais que recebem uma dose do medicamento veterinário, devido aos potenciais efeitos aditivos ou sinérgicos.
Icelandic: örva með varúð hjá dýrum sem hafa fengið dýralyfið, vegna hugsanlegra samleggjandi eða samverkandi áhrifa.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann semgefur dýrinu lyfið
Portuguese: Não desperdiçar qualquer volume residual na seringa ou na ponta do aplicador dado que ele foi tomado em conta na tabela de dosagem.
Icelandic: Ekki blása út lyfjaleifum í sprautunni eða skömmtunarstykkinu því gert er ráð fyrir þeim í skammtatöflunni.
Portuguese: No seguimento da aplicação na pele, o fentanilo é rapidamente absorvido pela pele.
Icelandic: Þegar lyfið er borið á húð frásogast fentanyl hratt.
Portuguese: tlag
Icelandic: AUKAVERKANIR
Portuguese: ul.
Icelandic: C.
Portuguese: Não permitir que o cão ou outros animais lambam o sítio da aplicação dado que a biodisponibilidade oral no seguimento da lambidela é elevada nos primeiros cinco minutos após a aplicação.
Icelandic: Ekki má leyfa hundinum eða öðrum dýrum að sleikja staðinn þar sem lyfið var borið á því að aðgengi er mikið ef lyfið berst ofan í dýrið á fyrstu 5 mínútunum eftir að það er borið á. Ekki má leyfa öðrum dýrum að komast í snertingu við staðinn þar sem lyfið var borið á í að minnsta kosti 72 klukkustundir eftir notkun lyfsins.
Portuguese: Frasco:
Icelandic: Hettuglas:
Portuguese: Para evitar uma sobredose de anestésico em cães tratados com o medicamento veterinário, devem administrar-se agentes anestésicos até se produzir o efeito desejado.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ofskömmtun með svæfingalyfi hjá hundum sem fá þetta dýralyf ætti að gefa svæfingalyfið þar til æskileg áhrif nást.
Portuguese: O fentanilo é altamente solúvel em lípidos e distribui-se rapidamente numa variedade de tecidos atravessando facilmente a barreira sangue/cérebro no cão.
Icelandic: Lyfjahvörf dýralyfsins einkennast einkum af langvarandi frásogi inn í blóðrás. Fentanyl er mjög fituleysanlegt og dreifist hratt til margra vefja og fer auðveldlega yfir blóð-heila þröskuld hunda.
Portuguese: dificuldades respiratórias, com história clínica de epilepsia, patologia da córnea não relacionada com a idade ou tiver tido ou poder ter um intestino parcial ou completamente parado.
Icelandic: Hefur hjartabilun, lágan eða háan blóðþrýsting, lítið blóðmagn, öndunarbælingu, hefur sögu um flog, glærumeinsemd sem er ekki aldursháð eða hefur eða gæti haft að hluta til eða algjöra þarmalömun.
Portuguese: INDICAÇÕES PARTICULARES A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Portuguese: Também são comuns reacções adversas como vómitos
Icelandic: Uppköst og niðurgangur eru einnig algengar aukaverkanir.
Portuguese: (h)
Icelandic: A.
Portuguese: No caso de ingestão acidental do medicamento veterinário, procurar imediatamente aconselhamento médico.
Icelandic: Ef dýralyfið er tekið inn fyrir slysni skal tafarlaustleita til læknis.
Portuguese: Os cães que pesam 20 kg ou mais devem ser mantidos na clínica veterinária durante pelo menos 48 horas, após o tratamento com o medicamento veterinário.
Icelandic: Hundum sem vega 20 kg eða meira mun verða haldið á dýralækningastofunni í að minnsta kosti 48 klukkustundir eftir meðhöndlun með Recuvyra.
Portuguese: Se for necessário, pode-se administrar novamente naloxona.
Icelandic: Endutaka skal gjöf naloxons ef þess gerist þörf.
Portuguese: Por isso, os cães com mais de 20 Kg de peso corporal, que tenham sido tratados, devem manter-se no hospital durante 48 horas após a aplicação.
Icelandic: Þess vegna skulu hundar sem vega yfir 20 kg vera á dýraspítalanum í 48 klukkustundir eftir notkun lyfsins.
Portuguese: O medicamento veterinário é fornecidaoaos veterinários num frasco de vidro cor de âmbar contendo 10 ml de medicamento veterinário.
Icelandic: Recuvyra er afgreitt til dýralæknisins í gulum glerflöskum sem innihalda10 ml af lyfinu.
Portuguese: Para retirar a solução do frasco, pressionar a ponta da seringa fornecida, no centro do adaptador e rodar ligeiramente a seringa aproximadamente ¼ de volta no sentido dos ponteiros do relógio até se encaixar completamente.
Icelandic: Þegar draga á lausnina úr hettuglasinu skal þrýsta endastút meðfylgjandi sprautu í miðju millistykkisins og snúa henni varlega réttsælis um það bil ¼ úr hring þar til hún situr föst.
Portuguese: Quando o frasco tiver sido perfurado pela primeira vez, a data na qual qualquer medicamento veterinário remanescente no frasco deve ser eliminado deve ser escrita no espaço existente no rótulo, utilizando o prazo de validade após primeira abertura do frasco..
Icelandic: Þegar hettuglasið er rofið í fyrsta sinn skal rita förgunardagsetningu fyrir lyfið á þar til ætlað svæði á merkimiða lyfsins, reiknað út frá geymsluþoli rofinnar pakkningar.
Portuguese: Os efeitos secundários anteriores podem ocorrer até 3 dias (72 horas) após ter sido administrado o medicamento veterinário ao cão.
Icelandic: Aukaverkanirnar að framan geta komið fyrir allt að 3 sólarhringum (72 klukkustundum) eftir að Recuvyra var borið á hundinn.
Portuguese: A utilização de seringas não fornecidas com este medicamento veterinário ou a armazenagem deste medicamento veterinário numa seringa pode levar a uma dosagem incorrecta.
Icelandic: Ef notaðar eru sprautur sem ekki fylgja dýralyfinu eða ef dýralyfið er geymt í sprautu getur það leitt til ónákvæmni við skömmtun.
Portuguese: Apenas doentes com idades entre 6 e < 12 anos.
Icelandic: Aðeins sjúklingar 6 til < 12 ára.
Portuguese: ReFacto AF não contém o fator von Willebrand, e não está, portanto, indicado na doença de von Willebrand.
Icelandic: ReFacto AF inniheldur ekki von Willebrands þátt og er því ekki ætlað til meðferðar við von Willebrands sjúkdómi.
Portuguese: Instruções adicionais:
Icelandic: Frekari leiðbeiningar:
Portuguese: EXP Não utilizar após o prazo de validade.
Icelandic: EXP Notið ekki eftir fyrningardagsetningu.
Portuguese: Se isto acontecer, os medicamentos que você ou a sua criança estão a tomar podem deixar de funcionar adequadamente e você ou a sua criança podem apresentar hemorragias persistentes.
Icelandic: Ef þetta gerist, gæti lyfið þitt eða barnsins hætt að virka sem skyldi og þú eða barnið þitt gætu fengið viðvarandi blæðingu.
Portuguese: Frequência das doses (horas)/ Duração da terapêutica (dias)
Icelandic: Tíðni skammta (klst.) / Tímalengd meðferðar (dagar)
Portuguese: Não interrompa a utilização de ReFacto AF sem consultar o seu médico.
Icelandic: Hættið ekki að nota ReFacto AF án þess að ráðfæra ykkur við lækninn.
Portuguese: Média a  SD
Icelandic: Meðaltal a  SD
Portuguese: Lave sempre as mãos antes de realizar os seguintes procedimentos.
Icelandic: Ávallt skal þvo hendur áður en eftirfarandi aðgerðir eru framkvæmdar.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de resultados a longo prazo.
Icelandic: Engar niðurstöður liggja fyrir um langtímaáhrif.
Portuguese: De seguida, não tocar na rolha de borracha com as mãos nem permitir que esta toque em qualquer outra superfície.
Icelandic: Eftir hreinsun má ekki snerta gúmmítappann með höndum né láta hann snerta annað yfirborð.
Portuguese: ReFacto AF não tem influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Icelandic: ReFacto AF hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Este aspeto é especialmente importante ao mudar o laboratório e/ou os reagentes utilizados.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt þegar skipt er um rannsóknarstofu og/eða prófefni.
Portuguese: Se ocorrerem tais inibidores, a condição pode manifestar-se como uma resposta clínica insuficiente.
Icelandic: Ef slík mótefni myndast getur ástandið lýst sér sem ófullnægjandi klínísk svörun.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de viajar.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú ferð í ferðalag.
Portuguese: Utilizar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Portuguese: AUCinf, UI∙h/ml t½, h
Icelandic: AUCinf, a.e.∙klst./ml t½, klst.
Portuguese: A quantidade de medicamento que ficou no conjunto de perfusão não irá afetar o seu tratamento.
Icelandic: Það magn lyfsins sem eftir verður í búnaðinum hefur ekki áhrif á meðferð þína.
Portuguese: % de hemorragias tratadas com sucesso com ≤ 2 perfusões a
Icelandic: % blæðinga sem tókst að meðhöndla með ≤ 2 innrennslisgjöfum a
Portuguese: O seu médico ou outro profissional de saúde deve ensiná-lo a utilizar ReFacto AF.
Icelandic: Læknir þinn eða annar heilbrigðisstarfsmaður á að kenna þér hvernig á að gefa ReFacto AF með innrennsli.
Portuguese: É importante que as recomendações dadas na secção 6.3 sejam rigorosamente seguidas.
Icelandic: Mikilvægt er að fara nákvæmlega eftir ráðleggingum í kafla 6.3.
Portuguese: Deve recomendar-se aos doentes que consultem o seu médico antes de viajar.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að ráðfæra sig við lækninn áður en þeir fara í ferðalög.
Portuguese: O padrão laboratorial de ReFacto AF pode ser utilizado para corrigir esta discrepância (ver secção 5.2).
Icelandic: ReFacto AF til þess að leiðrétta þetta misræmi (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Monitorização do tratamento
Icelandic: Eftirlit með meðferðinni
Portuguese: Quando se prescreve ReFacto AF é importante estabelecer individualmente e monitorizar o nível de fator para cada doente de modo a assegurar uma resposta terapêutica adequada (ver a secção 4.8).
Icelandic: Þegar ReFacto AF er gefið er mikilvægt að hver einstaklingur sé stilltur á réttan skammt og að fylgst sé með gildum hjá hverjum sjúklingi til að tryggja nægjanlegt lækningalegt gildi (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar ReFacto AF
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en ReFacto AF er notað.
Portuguese: De realçar que a taxa de hemorragia anual (ABR) não é comparável entre concentrados de fator diferentes e entre estudos clínicos diferentes.
Icelandic: Markvert er að árleg blæðingartíðni er ekki sambærileg milli mismunandi styrks storkuþátta og milli mismunandi klínískra rannsókna.
Portuguese: Caso não a utilize no prazo de 3 horas, a solução deve ser eliminada.
Icelandic: Ef hún er ekki notuð innan 3 klukkustunda á að farga henni.
Portuguese: Em alguns casos, especialmente em doentes mais jovens, podem ser necessários intervalos mais curtos entre as doses ou doses mais elevadas.
Icelandic: Í sumum tilfellum, sérstaklega hjá yngri sjúklingum, kunna hærri skammtar eða tíðari lyfjagjafir að vera nauðsynlegar.
Portuguese: Num estudo com ReFacto, vinte dos 113 (18%) doentes previamente tratados (DPT) tiveram um aumento no título de anticorpos anti-CHO, sem qualquer efeito clínico aparente.
Icelandic: Í rannsókn á ReFacto höfðu tuttugu af 113 (18%) sjúklingum, sem áður höfðu fengið meðferð, hækkaðan anti-CHO mótefnatítra, án nokkurra augljósra klínískra áhrifa.
Portuguese: Nível de fator VIII necessário (% ou UI/dl)
Icelandic: Æskilegt magn storkuþáttar VIII (% eða a.e./dl)
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Portuguese: O medicamento, após a reconstituição, contém polissorbato 80, que aumenta a taxa de extração de di(2-etil-hexil)ftalato (DEHP) do cloreto de polivinilo (PVC).
Icelandic: Þegar lyfið hefur verið leyst upp inniheldur það pólýsorbat-80, sem er þekkt fyrir að auka hraða losunar tví-(2-ethýlhexyl)phathalate (DEHP) úr pólývinýlklóríði (PVC).
Portuguese: Não tente fazer a autoperfusão a menos que tenha sido devidamente treinado.
Icelandic: Ekki reyna að gefa þér lyfið án þess að hafa hlotið rétta þjálfun.
Portuguese: As frequências são baseadas em todos os acontecimentos adversos resultantes do tratamento em ensaios clínicos agrupados em 765 indivíduos.
Icelandic: Tíðni er byggð á fjölda aukaverkana í uppsöfnuðum klínískum rannsóknum á alls 765 einstaklingum.
Portuguese: A atividade específica do ReFacto AF é de 7.600-13.800 UI/mg de proteína.
Icelandic: ReFacto AF er 7.600-13.800 a.e./mg af próteini.
Portuguese: Recomenda-se que seja prestada formação apropriada aos indivíduos que administrem o medicamento que não sejam profissionais de saúde.
Icelandic: Mælt er með viðeigandi þjálfun fyrir einstaklinga sem ekki eru heilbrigðisstarfsmenn og gefa lyfið.
Portuguese: Vários começaram com perfusões de acordo com as necessidades, mas mudaram para tratamento profilático durante a sua participação e alguns receberam apenas perfusões profiláticas esporádicas.
Icelandic: Nokkrir byrjuðu með innrennslisgjafir eftir þörfum en skiptu yfir í fyrirbyggjandi meðferð meðan á þátttökunni stóð og sumir fengu aðeins fyrirbyggjandi innrennslisgjafir stöku sinnum.
Portuguese: Cloreto de cálcio di-hidratado L-Histidina
Icelandic: Kalsíumklóríðdíhýdrat L-histidín
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Portuguese: A dose baseada no peso corporal pode necessitar de ajustes em doentes com baixo peso ou com excesso de peso.
Icelandic: Skammtar sem byggja á líkamsþyngd geta þurft aðlögun hjá sjúklingum sem eru of léttir eða of þungir.
Portuguese: se tem alergia ao moroctocog alfa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir moroctocog alfa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob vigilância de um médico com experiência no tratamento da hemofilia A.
Icelandic: Meðferð skal hefja undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð á dreyrasýki A.
Portuguese: O risco de desenvolvimento de inibidores está correlacionado com a gravidade da doença e com a exposição ao fator VIII, sendo este risco mais elevado nos primeiros 50 dias de exposição embora se mantenha ao longo da vida apesar do risco ser pouco frequente.
Icelandic: Hættan á myndun mótefnis er í beinu samhengi við alvarleika sjúkdómsins og það magn af storkuþætti VIII, sem er gefið, mesta hættan er fyrstu 50 daga útsetningar en er til staðar ævilangt þó hættan sé sjaldgæf.
Portuguese: Este facto indica que não existem alterações dependentes do tempo nas propriedades farmacocinéticas de ReFacto AF.
Icelandic: Þetta bendir til þess að ekki sé um að ræða neinar tímaháðar breytingar í lyfjahvörfum ReFacto AF.
Portuguese: Aspartato aminotransferase aumentada; alanina aminotransferase aumentada; bilirrubinemia aumentada; creatina fosfoquinase sanguínea aumentada
Icelandic: Aukinn aspartatamínótransferasi, aukinn alanínamínótransferasi, aukinn gallrauði (bílírúbín) í blóði, aukinn kreatínfosfókínasi í blóði
Portuguese: se tem alergia às proteínas do hamster.
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir hamstrapróteinum.
Portuguese: ReFacto AF é adequado para utilização em adultos e crianças de todas as idades, incluindo recém-nascidos.
Icelandic: ReFacto AF hentar til notkunar hjá fullorðnum og börnum á öllum aldri, þ.á m. nýburum.
Portuguese: (pré- e pósoperatória)
Icelandic: (fyrir og eftir aðgerð)
Portuguese: Se ocorrerem reações alérgicas súbitas graves (anafiláticas), a perfusão tem de ser interrompida imediatamente.
Icelandic: Ef fram koma alvarleg, skyndileg ofnæmisviðbrögð (ofnæmislost), skal innrennslið stöðvað samstundis.
Portuguese: A anafilaxia é uma reação alérgica grave que pode causar dificuldade em engolir e/ou respirar e vermelhidão ou inchaço da face e/ou mãos.
Icelandic: Bráðaofnæmi eru alvarleg ofnæmisviðbrögð sem geta valdið erfiðleikum við að kyngja og/eða anda og roða eða bólgu í andliti og/eða á höndum.
Portuguese: Conservar e transportar a 2 °C - 8 °C.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C-8°C).
Portuguese: Não foram realizados estudos de reprodução em animais com o fator VIII, pelo que não existem dados disponíveis sobre a fertilidade.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun dýra hafa ekki verið gerðar með storkuþætti VIII og því liggja engar upplýsingar um frjósemi fyrir.
Portuguese: As reações alérgicas súbitas graves (anafiláticas) são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas).
Icelandic: Alvarleg, skyndileg ofnæmisviðbrögð (ofnæmislost) eru sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Portuguese: Dada a diferença dos métodos utilizados para atribuir a potência dos medicamentos XYNTHA e ReFacto AF, 1 UI de XYNTHA (calibrado por doseamento de uma só fase) é aproximadamente equivalente a 1,38 UI de ReFacto AF (calibrado por doseamento cromogénico).
Icelandic: Vegna mismunar á aðferð til að ákvarða virkni XYNTHA og ReFacto AF, er 1 a.e. af XYNTHA (kvarðað með einsþrepa prófi) um það bil jafngilt 1,38 a.e. af ReFacto AF (kvarðað með litmyndunarprófi).