FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lieky predlžujúce interval QT metabolizované systémom CYP3A4 a/alebo predstavujúce substráty P-gp môžu byť v kombinácii s ketokonazolom kontraindikované alebo neodporúčané podľa pozorovaného účinku alebo očakávaného účinku (napr. vedúci k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie, AUC, Cmax liekov) a známych terapeutických rozmedzí liekov.
Icelandic: Vera kann að að ekki megi nota eða að ekki sé ráðlegt að nota efni sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 og/eða P-gp hvarefna sem vitað era ð lengja QT bilið, allt eftir því hver sjáanleg eða væntanleg áhrif þeirra með ketókónazóli eru (þ.e. sem valda hækkuðum plasmastyrk, AUC, Cmax lyfjanna) og þekktri meðferðarbreidd lyfjanna.
Slovak: Kontraindikované u pacientov s renálnym zlyhaním (pozri časť 4.3).
Icelandic: Má ekki nota hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).
Slovak: 5,5-násobne
Icelandic: ↑ 5,5-falt
Slovak: Zvýšenie intrakraniálneho tlaku (papilárny edém, vyklenutie fontanely), parestézie
Icelandic: Aukinn innankúpuþrýstingur (doppubjúgur, þanin hausamót), náladofi
Slovak: Ketokonazol je metabolizovaný hlavne systémom CYP3A4.
Icelandic: Ketókónazól umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A4.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Icelandic: Sérstakar skammtaáætlanir
Slovak: Kontraindikované kvôli riziku potenciálne predĺženej alebo zosilnenej sedácie a respiračného útlmu (pozri časť 4.3).
Icelandic: Má ekki nota vegna hættu á mögulega lengri eða meiri róandi verkun og öndunarbælingu (sjá kafla 4.3).
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka u dospelých a dospievajúcich je 400-600 mg/deň užívaných perorálne v dvoch alebo troch dávkach.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur hjá fullorðnum og unglingum er 400-600 mg/dag til inntöku í tveimur eða þremur skömmtum og má auka þennan skammt hratt í 800-1.200 mg/dag í tveimur eða þremur skömmtum.
Slovak: Paklitaxel
Icelandic: Paclitaxel
Slovak: Ak zabudnete užiť Ketoconazole HRA
Icelandic: Ef gleymist að nota Ketoconazole HRA
Slovak: Ak užijete viac prípravku Ketoconazole HRA, ako máte Ak ste užili vyššiu než predpísanú dávku prípravku Ketoconazole HRA, obráťte sa ihneď na svojho lekára.
Icelandic: Hafir þú tekið stærri skammt af Ketoconazole HRA en mælt er fyrir um skaltu hafa tafarlaust sambandi við lækninn.
Slovak: Kontraindikované kvôli riziku predĺženia QT (pozri časť 4.3).
Icelandic: Má ekki nota vegna aukinnar hættu á QT lengingu (sjá kafla 4.3).
Slovak: - Ketokonazol je účinný inhibítor systému CYP3A4 a môže inhibovať metabolizmus liečiv metabolizovaných týmto enzýmom.
Icelandic: - Ketókónazól er öflugur CYP3A4 hemill og gefur hamlað umbrotum lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli þessa ensíms.
Slovak: Po prípadnom pridaní alebo vysadení supresorov sekrécie kyselín zo zoznamu konkomitantných liekov je nutné upraviť dávku ketokonazolu podľa hladín kortizolu.
Icelandic: Ef sýruseytingarhemlum er bætt við eða fjarlægðir úr samtímis lyfjagjöf er þörf á aðlögun ketókónazól skammts í samræmi við styrk kortisóls.
Slovak: Iné lieky a Ketoconazole HRA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ketoconazole HRA
Slovak: Kompletné zaliečenie bolo popisované iba u piatich pacientov na dávkach ketokonazolu v rozmedzí 400 až 1200 mg/deň.
Icelandic: 10 meðal þeirra 12 sjúklinga sem hægt var að meta (af 15) lækkun styrks frís kortisóls en aðeins fimm voru með fullkomna hjöðnun við 400 til 1200 mg/dag skammta af ketókónazóli.
Slovak: isavukonazol - určité lieky proti diabetu: repaglinid, saxagliptin, tolbutamid - určité lieky na mentálne poruchy: buspiron, aripiprazol, haloperidol, reboxetín, risperidon - určité lieky na srdce - verapamil, digoxín, nadolol, aliskirén - určité lieky proti kŕčom: karbamazepín, fenytoín - určité glukokortikoidy - ako napr. budezonid, flutikazón, dexametazón, metylprednisolón, ciklezonid - určité silné lieky proti bolesti (narkotiká) - ako napr. alfentanyl, fentanyl, buprenorfín (injekčný alebo užívaný pod jazykom), oxykodón - určité lieky na nevoľnosť a vracanie: domperidon, aprepitant - naloxegol (liek na liečbu zápchy špecificky spôsobenej silnými liekmi proti bolesti) - solifenacín, fesoterodin u pacientov s poruchou funkcie obličiek - iné: sildenafil, tolterodin, mitotan, praziquantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (injekčne),
Icelandic: dabrafenib, cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - lyf notuð við sýkingum: rifabútín, telitrómýsín, rifampisín, ísóníasíð, klaritrómýsín, isavukónazól - lyf við sykursýki: repagliníð, saxagliptín, tolbútamíð - lyf notuð við geðröskunum: búsiprón, aripipazól, halóperidól, reboxetín, risperidón - hjartalyf - verapamíl, digoxín, nadólól, aliskiren - krampalyf; karbamazepín, fenýtóín - barksterar- s.s. búdesóníð, flutíkasón, dexametasón, metýlprednisólón, ciclesóníð - sterk verkjalyf - s.s. alfentanýl, fentanýl, búprenorfín (í æð og undir tungu), oxýkodón - lyf við ógleði og uppköstum: domperidón, aprepitant - naloxegól (lyf notað við meðferð hægðatregðu, sérstaklega af völdum sterkra verkjalyfja) - solifenasín, fesóseteródín hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi - önnur lyf: sildenafíl, tolteródín, mítítan, praziquantel, eletriptan, salmeteról, bósentan, midazólam (í æð), tadalafíl, vardenafíl, temsirólímus, cinalcacet, takrólímus, ebastín, ciclosporín, kolkisín
Slovak: Kombinované používanie ketokonazolu a pasireotidu sa neodporúča, keďže môže táto kombinácia u pacientov s anamnézou porúch srdcového rytmu viesť k predĺženiu intervalu QT (pozri časť 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun ketókónazóls með pasireotíði þar sem samsetningin getur valdið QT lengingu hjá sjúklingum með þekktar hjartsláttartruflanir (sjá kafla 4.5).
Slovak: Kolchicín
Icelandic: Kolkisín
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať a informovať o známkach a príznakoch spojených s hypokortikalizmom (napr. slabosť, únava, nechutenstvo, nevoľnosť, vracanie, hypotenzia, hyperkalémia, hyponatrémia a/alebo hypoglykémia).
Icelandic: Fylgjast þarf með og upplýsa sjúklinga um merki og einkenni tengd kortisólskorti (t.d. máttleysi, þreyta, lystarstol, ógleði, uppköst, lágþrýstingur, blóðkalíumhækkun, blóðnatríumlækkun eða blóðsykurslækkun).
Slovak: Ak sa u vás v priebehu liečby objaví búšenie srdca alebo nepravidelný tep, ihneď sa obráťte na svojho lekára.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við hjartsláttarónot eða óreglulega hjartslátt meðan á meðferð stendur.
Slovak: Všetkých pacientov je potrebné sledovať a informovať o známkach a príznakoch spojených s hypokortikalizmom (napr. slabosť, únava, nechutenstvo, nevoľnosť, vracanie, strata hmotnosti, hypotenzia, hyponatrémia, hyperkalémia a/alebo hypoglykémia).
Icelandic: Fylgjast skal með öllum sjúklingum og upplýsa þá um merki og einkenni tengd kortisólskorts (t.d. máttleysi, þreyta, lystarstol, ógleði, uppköst, þyngdartap, lágþrýstingur, blóðnatríumlækkun, blóðkalíumhækkun og/eða blóðsykurslækkun.
Slovak: Indinavir
Icelandic: Indinavír
Slovak: Paklitaxel:
Icelandic: Paclitaxel:
Slovak: Antimykotiká na systémové použitie, imidazolové deriváty, ATC kód: J02AB02
Icelandic: Sveppalyf (antimycotica) til altækrar notkunart, imidazól afleiður, ATC-flokkur:
Slovak: Funkcia nadobličiek
Icelandic: Óreglulegar tíðir
Slovak: (indukcia enzýmu CYP3A)
Icelandic: (hömlun CYP3A ensíms)
Slovak: Predklinické údaje ukazujú, že ketokonazol prechádza cez placentu a je teratogénny.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar sýna að ketókónazól berist í fylgju og er vansköpunarvaldandi.
Slovak: Ketokonazol má vysoký potenciál na vytváranie klinicky dôležitých liekových interakcií.
Icelandic: Ketókónazól hefur mikla möguleika á klínískt mikilvægum milliverkunum.
Slovak: Vzhľadom na rýchlu absorpciu ketokonazolu je nutné substráty BCRP užívať minimálne 2 hodiny po užití ketokonazolu.
Icelandic: Að teknu tilliti til hraðs frásogs ketókónazóls, skal bíða með inntöku BCRP hvarfefna í 2 klst.
Slovak: Ketokonazol je takisto účinný inhibítor systému P-gp: inhibícia systému P-gp ketokonazolom môže zvýšiť expozíciu pacienta liečivým prípravkom, ktoré sú substrátmi P-gp (pozri časť 4.5).
Icelandic: P-gp fyrir tilstilli ketókónazóls getur aukið útsetningu sjúklings fyrir lyfjum sem eru hvarfefni P-gp (sjá kafla 4.5).
Slovak: Na obnovenie normálnych hladín kortizolu môže byť potrebná denná dávka od 400 mg denne (2 tablety) po 1 200 mg denne (6 tabliet) užívaných ústami v 2 až 3 dávkach.
Icelandic: Daglegur skammtur með 400 mg/dag (2 töflur) til hámarksskammtur með 1.200 mg/dag (6 töflur) til inntöku í 2 til 3 skömmtum getur verið nauðsynlegur til að endurheimta eðlileg kortisólgildi.
Slovak: Aripiprazol
Icelandic: Aripiprazól
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatickej koncentrácie klaritromycínu
Icelandic: Möguleg ↑ þéttni klaritrómýsins í plasma
Slovak: 2,7-násobne
Icelandic: ↑ 2,7-falt
Slovak: Pridružené zápalové/autoimunitné ochorenia
Icelandic: Samhliða bólgu-/sjálfsofnæmissjúkdómar
Slovak: Boli pozorované ↑ plazmatickej koncentrácie praziquantelu
Icelandic: ↑ þéttni praziquantels í plasma hefur komið fram
Slovak: Dyspepsia (narušené trávenie)
Icelandic: roði, útbrot með kláða)
Slovak: Pacientov liečených v režime s blokovaním a náhradou je nutné naučiť upravovať dávku glukokortikoidovej náhradnej liečby v stresových podmienkach (pozri časť 4.2).
Icelandic: Kenna skal sjúklingum, sem fá meðferðaráætlun til að blokka og bæta upp, að aðlaga skammta barkstera í uppbótarmeðferðinni þegar þeir eru undir álagi (sjá kafla 4.2).
Slovak: AUC: ↑ 15,3-násobne Cmax: ↑
Icelandic: ↑ 15,3-falt Cmax:
Slovak: Mravenčenie alebo jemné bodavé pocity
Icelandic: Tilfinning um stingi eða náladofa
Slovak: - Ketokonazol môže inhibovať transport liečiv systémom P-gp, čo môže viesť k zvýšenej plazmatickej koncentrácii týchto liečiv.
Icelandic: P-gp, en það getur leitt til aukins styrks þessara lyfja í plasma.
Slovak: Kontraindikované kvôli zvýšenému riziku závažných kardiovaskulárnych udalostí vrátane predĺženia intervalu QT a rozvoja torsade de pointes či respiračného útlmu alebo útlmu funkcie CNS (pozri časť 4.3).
Icelandic: Möguleg ↑ þéttni metadóns í plasma Má ekki nota vegna aukinnar hættu á alvarlegum hjarta- og æðasjúkdómum, m.a. QT lengingu og torsade de pointes eða öndunarbæling eða bæling miðtaugakerfis (sjá kafla 4.3).
Slovak: Prípravky neutralizujúce kyseliny (napr. hydroxid hlinitý) nepodávajte minimálne 2 hodiny po užití ketokonazolu.
Icelandic: Ekki má nota sýrubindandi lyf (t.d. álhýdroxíð) í minnst 2 klst.
Slovak: Liečbu by mal zahajovať a kontrolovať lekár so skúsenosťami v endokrinológii alebo internej medicíne, ktorý má k dispozícii potrebné vybavenie na sledovanie biochemických odpovedí.
Icelandic: Læknir með reynslu af innkirtlafræði eða lyflækningum skal hefja og hafa eftirlit með meðferðinni og hafa til umráða viðeigandi aðstöðu til að fylgjast með lífefnafræðilegri svörun þar sem stilla þarf skammta til að mæta meðferðarþörfum sjúklinga, byggt á leiðréttingu kortisólgilda.
Slovak: Ako uchovávať Ketoconazole HRA
Icelandic: Hvernig geyma á Ketoconazole HRA
Slovak: ↑ 10,9-násobne Cmax: ↑
Icelandic: ↑ 10,9-falt Cmax:
Slovak: Lieky ovplyvňujúce vstrebávanie ketokonazolu
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á frásog ketókónazóls
Slovak: Táto vlastnosť vychádza z jeho schopnosti inhibovať niekoľko enzýmov cytochrómu P450 v nadobličkových žľazách.
Icelandic: Ketókónazól er imidazól afleiða sem eru öflugur hemill kortisól myndunar vegna getu þess til að hamla mörg cýtókróm P450 ensím í nýrnahettum.
Slovak: Midazolam perorálne
Icelandic: Alprazólam Midazólam til inntöku
Slovak: Mikrokryštalická celulóza
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Kísilkvoðulausn
Slovak: Inhibuje ale takisto 11hydroxyláciu a vo vyšších dávkach aj enzým štiepiaci cholesterolový bočný reťazec.
Icelandic: Ketókónazól hamlar fyrst og fremst virkni 17α-hýdroxýlasa, en hamlar einnig 11-hýdroxýltengingarskrefum og við stærri skammta hamlar það klofnunarensími kólesteról hliðarkeðju.
Slovak: Antidiabetiká
Icelandic: Lifrarsjúkdómur
Slovak: (metylergonovín)) kvôli zvýšenému riziku otravy ergotamínom a iných závažných vazospastických nežiaducich reakcií, o lurasidon, o kvetiapín kvôli zvýšenému riziku toxicity, o telitromycín a klaritromycín u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek kvôli zvýšenému riziku hepatotoxicity a predlžovaniu intervalu QT, o felodipín, nisoldipín kvôli zvýšenému riziku edému a kongestívneho zlyhania srdca, o kolchicín u pacientov s poruchou funkcie obličiek v dôsledku zvýšeného rizika výskytu závažných nežiaducich reakcií, o irinotekan kvôli zmenám v metabolizme tohto lieku, o everolimus, sirolimus (takisto známy ako rapamycín) kvôli zvýšeniu plazmatickej koncentrácie týchto liekov, o vardenafil u mužov starších než 75 rokov kvôli zvýšenému riziku rozvoja nežiaducich reakcií, o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) v dôsledku zvýšeného rizika nežiadúcich reakcií, o fesoterodín a solifenacín u pacientov s poruchou funkcie obličiek, o tolvaptan používaný pri špecifickom ochorení nazývanom „syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu".
Icelandic: QT bils; o felódipín, nisoldipín vegna aukinnar hættu á bjúgmyndun og blóðríkishjartabilun; o kolkisín hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi vegna aukinnar hættu á aukaverkunum; o irinotekan vegna breytingar í umbrotum þessa lyfs; o everólímus, sirólímus (einnig þekkt sem rapamýsín) vegna aukinnar plasmaþéttni þessara lyfja; o vardenafíl hjá körlum eldri en 75 ára vegna aukinnar hættu á aukaverkunum; o paritaprevír/ombitasvír (ritonavír) vegna aukinnar hættu á aukaverkunum; o fesóteródín og sólifenasín hjá einstaklingum með skerta nýrnastarfsemi; o tolvaptan notað við tilteknum sjúkdómi sem nefnist heilkenni óviðeigandi losunar þvagskerðihormóns („syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion").
Slovak: Ak sa tento fenomén rozvinie, zachovanie hladín kortizolu v normálnom rozsahu môže vyžadovať zvýšenie dávky.
Icelandic: Komi slíkt fyrirbæri fram getur þurft frekari skammtaaukningu til að viðhalda kortisólstyrk innan eðlilegra marka.
Slovak: %), hypokaliémia u 10/26 pacientov (38,4
Icelandic: Við síðustu eftirfylgni höfðu klínísk merki batnað hjá 74/134 sjúklingum (55,2%), lágþrýstingur hjá 36/90 sjúklingum (40%), blóðkalíumskortur hjá 10/26 sjúklingum (38,4%) og sykursýki hjá 23/39 sjúklingum (59%).
Slovak: Ak svedčia klinické príznaky pre adrenálnu insuficienciu, je potrebné zmerať hladinu kortizolu, dočasne vysadiť alebo znížiť dávku ketokonazolu a v prípade potreby začať kortikoidnú substitúciu.
Icelandic: Ef klínísk einkenni benda til skertrar nýrnastarfsemi, skal mæla kortisólgildi og hætta tímabundið notkun ketókónazóls eða minnka skammtinn og ef þarf skal hefja uppbótarmeðferð með barksterum.
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku tolbutamidu.
Icelandic: Þörf getur verið að aðlögun tolbútamíð skammta.
Slovak: Urologické liečivá Fesoterodín Tolterodín Solifenacín
Icelandic: Þvagfæralyf Fesóteródín Tolteródín Solifenasín
Slovak: V tejto skupine bolo 16 pacientov starších než 12 rokov, 8 pacientov bolo mladších než 12 rokov.
Icelandic: Fyrir liggja útgefin gögn um 24 börn með innrænt Cushing heilkenni sem fengu meðferð með ketókónazóli, en 16 þeirra voru eldri en 12 ára og 8 voru yngri en 12 ára.
Slovak: - Ak sú hladiny voľného kortizolu v moči a/alebo plazmatické hladiny kortizolu nad normálnym rozmedzím, je potrebné zvážiť navýšenie dávky o 200 mg/denne každých 7 až 28 dní, ak pacient dávku toleruje; - Na obnovu normálnych hladín kortizolu môže byť nutná udržovacia dávka v rozmedzí 400 mg/deň až po maximálnu dávku 1 200 mg/deň užívaná perorálne v 2 až 3 dávkach.
Icelandic: - Íhuga skal skammtaaukningu um 200 mg/dag á 7 til 28 daga fresti ef gildi frís kortisóls í þvagi og/eða plasma eru hærri en eðlileg, svo fremi að sjúklingurinn þoli skammtinn.
Slovak: EMA číslo procedúry naplnená injekčná striekačka (sklo)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Slovak: 2 naplnené injekčné striekačky
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Slovak: Môže vám pomôcť:
Icelandic: Það getur hjálpað þér með því að:
Slovak: Uistite sa, že vidíte okienko.
Icelandic: Vertu viss um að þú sjáir gluggann.
Slovak: Môžete pozorovať vzduchové bubliny, je to normálne.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólu, það er eðlilegt.
Slovak: Menej ako 50
Icelandic: Minna en 50
Slovak: Okienko sa začne postupne meniť na žlté.
Icelandic: Glugginn mun byrja að verða gulur.
Slovak: • ste niekedy mali akýkoľvek typ rakoviny.
Icelandic: • þú hefur einhvern tíma verið með krabbamein.
Slovak: 50 až 100
Icelandic: 50 til 100
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie (EXP).
Icelandic: Kannaðu fyrningardagsetninguna (EXP).
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja sér.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. jún 2017
Icelandic: 23. júní 2017
Slovak: Účinky Kevzary na nenarodené dieťa nie sú známe.
Icelandic: Áhrif Kevzara á ófætt barn eru ekki þekkt.
Slovak: Simvastatín je substrátom CYP3A4 a OATP1B1.
Icelandic: Simvastatin er CYP3A4 og OATP1B1 hvarfefni.
Slovak: ANC väčší ako 1
Icelandic: ANC hærra en 1
Slovak: Celkový zdravotný stav bol hodnotený v Skrátenej forme dotazníka zdravia (SF-36).
Icelandic: Almennt heilsufarsástand var metið með SF-36 (Short Form health survey).
Slovak: Injekcia môže trvať až 15 sekúnd.
Icelandic: • Inndælingin getur tekið allt að 15 sekúndur.
Slovak: Budete počuť druhé cvaknutie.
Icelandic: Það mun heyrast annar smellur.
Slovak: p-hodnota oproti adalimumabu
Icelandic: p-gildi samanborið við adalimumab
Slovak: Prvé cvaknutie!
Icelandic: Fyrsti smellur!
Slovak: Pozrite sa na okienko.
Icelandic: 3. Skoðaðu gluggann.
Slovak: Vek, pohlavie, etnická príslušnosť a telesná hmotnosť
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur og líkamsþyngd
Slovak: 24. týždeň
Icelandic: 24 og viku
Slovak: NA = neaplikovateľné, keďže TARGET bola 24-týždňová štúdia
Icelandic: Aðalendapunktur § NA=Á ekki við (Not Applicable) því að TARGET var 24-vikna rannsókn ¶
Slovak: Únava bola posúdená podľa stupnice FACIT-Fatigue.
Icelandic: Þreyta var metin samkvæmt FACIT-Fatigue kvarðanum.
Slovak: N = 467
Icelandic: Allir skammtar N = 467
Slovak: Pozrite sa na označenie.
Icelandic: Skoðaðu merkimiðann.
Slovak: • ak máte aktívnu závažnú infekciu.
Icelandic: - ef þú ert með virka alvarlega sýkingu.
Slovak: Očistite si pokožku utierkou s obsahom alkoholu.
Icelandic: Hreinsaðu húð með sprittþurrku.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kevzary u detí vo veku do 18 rokov nebola stanovená.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Kevzara hjá börnum upp að 18 ára aldri.
Slovak: Medzi dávkami neboli žiadne významné rozdiely.
Icelandic: Mikilvægur munur var ekki milli skammta.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, alebo lekárnik.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Slovak: Ak sa nesfarbí celé okienko dožlta, nepodávajte si druhú dávku bez toho, aby ste sa poradili so zdravotníckym pracovníkom.
Icelandic: Ef glugginn verður ekki alveg gulur, skaltu ekki gefa þér annan skammt nema ráðfæra þig við heilbrigðisstarfsmann.
Slovak: Nepodávajte injekciu cez vaše oblečenie.
Icelandic: Þú skalt ekki sprauta í gegnum fötin þín.
Slovak: Kevzara sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Icelandic: Notkun Kevzara er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum undir 18 ára.
Slovak: ATC kód: L04AC14
Icelandic: L04AC14.
Slovak: Interakcia sarilumabu s inými substrátmi CYP (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) nebola študovaná.
Icelandic: Milliverkanir sarilumabs við hvarfefni annarra CYP (CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6) hafa ekki verið rannsakaðar.
Slovak: Ak nepočujete druhé cvaknutie, skontrolujte ešte, či sa celé okienko sfarbilo dožlta.
Icelandic: Ef þú heyrir ekki seinni smellinn skaltu samt kanna hvort glugginn sé orðinn alveg gulur.
Slovak: Regeneron Pharmaceuticals Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer
Icelandic: 81 Columbia Turnpike Rensselaer
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie (EXP), je zobrazený na vnútornej strane pera.
Icelandic: Kannaðu fyrningardagsetninguna (EXP), hún er sýnd á hliðinni á pennanum.
Slovak: • teofylín - používaný na liečbu astmy
Icelandic: • theophyllin - notað til meðferðar við astma
Slovak: Tieto súbežné eliminačné cesty majú za následok úvodný polčas od 8 do 10 dní a odhadovaný účinný polčas v rovnovážnom stave 21 dní.
Icelandic: Þessar samhliða brotthvarfsleiðir leiða til upphafshelmingunartíma 8-10 dagar og helmingunartími við jafnvægi er áætlaður 21 dagur.
Slovak: Ak vám podáva injekciu niekto iný, môžete tiež použiť vonkajšiu časť ramena.
Icelandic: Ef einhver annar gefur þér inndælinguna getur þú einnig notað ytra svæðið á upphandlegg.
Slovak: Odskrutkujte alebo stiahnite oranžový uzáver.
Icelandic: Snúðu eða dragðu appelsínugulu hettuna af.
Slovak: U pacientov s RA bol zdanlivý distribučný objem v rovnovážnom stave 8,3 l.
Icelandic: Hjá sjúklingum með iktsýki var dreifingarrúmmál við jafnvægi 8,3 l.
Slovak: ANC menší ako 0,5
Icelandic: ANC minna en 0,5
Slovak: Ďalšie podrobnosti o podávaní tohto lieku, pozri časť 6.6.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um gjöf lyfsins í kafla 6.6.
Slovak: • zlepšením schopnosti vykonávať denné činnosti.
Icelandic: bæta hæfni þína til daglegra athafna.
Slovak: V MOBILITY a TARGET boli hodnotené telesné funkcie a poruchy Dotazníkom hodnotiacim zdravie a index porúch (Health Assessment Questionnaire Disability Index, HAQ-DI).
Icelandic: Í MOBILITY og TARGET var lagt mat á líkamlega hæfni og fötlun samkvæmt fötlunarstuðli HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire Disability Index).
Slovak: • potom si podajte ďalšiu dávku injekcie v pravidelnom čase.
Icelandic: • síðan skaltu gefa þér næsta sprautuskammt á venjulegum tíma.
Slovak: Arginín
Icelandic: Arginin
Slovak: Interakcia s CYP450 substrátmi
Icelandic: Milliverkanir við hvarfefni CYP450
Slovak: Neohrievajte striekačku; nechajte ju, aby sa sama zohriala.
Icelandic: Þú skalt ekki hita sprautuna; leyfðu henni að hitna sjálfri.
Slovak: DAS28-ESR (primárny koncový bod)
Icelandic: DAS28-ESR (aðalendapunktur)
Slovak: Ak zabudnete použiť Kevzaru
Icelandic: Ef gleymist að nota Kevzara
Slovak: Je to preto, že Kevzara môže ovplyvňovať spôsob účinku iných liekov.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Kevzara getur haft áhrif á hvernig sum önnur lyf virka.
Slovak: Ak sa potvrdí opakovaným vyšetrením, liečba Kevzarou sa má ukončiť.
Icelandic: Ef staðfest með endurtekinni prófun, skal hætta meðferð með Kevzara.
Slovak: +7-21%) po použití naplneného injekčného pera v porovnaní s naplnenou injekčnou striekačkou.
Icelandic: +7-21%) eftir notkun áfyllta lyfjapennans borið saman við áfylltu sprautuna.
Slovak: Röntgenové snímky rúk a nôh boli urobené na začiatku liečby, v 24. týždni a v 52. týždni a boli nezávisle obodované najmenej dvomi kvalitne vyškolenými posudzovateľmi, ktorí boli zaslepení voči liečebnej skupine a číslu návštevy.
Icelandic: Röntgenmyndir af höndum og fótum voru teknar við upphaf, í 24. viku og 52. viku og metnar sjálfstætt af a.m.k. tveimur velþjálfuðum lesurum sem voru blindir varðandi meðferðarhóp og númer heimsóknar.
Slovak: Môžete si pichnúť do vášho stehna alebo brucha (abdomen) okrem 5 cm oblasti okolo pupku.
Icelandic: Þú getur sprautað í lærið eða kviðinn - nema í 5 cm í kringum naflann.
Slovak: B vykonajte iba po vykonaní kroku A "Pripravte sa na injekciu"
Icelandic: - Framkvæmdu skref B einungis eftir að skrefi A „Undirbúningur fyrir inndælingu" er lokið
Slovak: Na čistú rovnú pracovnú plochu si prichystajte celé vybavenie, ktoré budete potrebovať.
Icelandic: Þú skalt undirbúa allan búnað sem þú þarft á hreinu, flötu vinnuborði.
Slovak: Sarilumab bol detekovaný v sére novorodencov až do 1 mesiaca.
Icelandic: Sarilumab greindist í sermi nýbura í allt að 1 mánuð.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 4.4).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum eldri en 65 ára (sjá kafla 4.4).
Slovak: Nepoužívajte, ak sa okienko sfarbí dožlta.
Icelandic: Þú skalt ekki nota ef glugginn er alveg gulur.
Slovak: Medián tmax po jednorazovej subkutánnej dávke bol pozorovaný 2 až 4 dni.
Icelandic: Tmax eftir stakan skammt undir húð sást eftir 2 til 4 daga.
Slovak: Vylučovanie sarilumabu do mlieka opíc Cynomolgus nebolo skúmané.
Icelandic: Útskilnaður sarilumabs í mjólk hefur ekki verið rannsakaður hjá Cynomolgus öpum.
Slovak: Primárne koncové body boli podiel pacientov, ktorí dosiahli ACR20 odpoveď v 24. týždni,
Icelandic: Aðalendapunktarnir voru hlutfall sjúklinga sem náðu ACR20 svörun í viku
Slovak: Paríž Francúzsko
Icelandic: Paris Frakkland