FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Opioidiantagonistin (esim. naloksoni) antamista suositellaan, vaikka sillä onkin vain vähäinen teho buprenorfiinin aiheuttamien hengitysoireiden kumoamisessa verrattuna sen tehoon puhtaisiin agonistiopioideihin.
Latvian: Ieteicams lietot opioīdu antagonistu (t. i., naloksonu), neskatoties uz tā iespējamo mēreno iedarbību, lai nodrošinātu buprenorfīna simptomu atgriezeniskumu, salīdzinot ar tā iedarbību uz pilnīgiem opioīdu agonistiem.
Finnish: Vaikea hengityksen vajaatoiminta.
Latvian: Smaga elpošanas nepietiekamība.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Latvian: Biežas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Finnish: Naloksonialtistus ei ollut suurempi Zubsolv-valmisteella millään testatulla annostasolla.
Latvian: Naloksona iedarbība, lietojot Zubsolv, nebija lielāka nevienā no pārbaudīto devu līmeņiem.
Finnish: Tätä valmistetta pitää käyttää varoen potilailla, joilla on hengitysongelmia.
Latvian: Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar iepriekš esošām elpošanas problēmām.
Finnish: Monissa tapauksissa saattaa aiemmalla mitokondrion toiminnan heikkenemisellä (geneettisellä sairaudella, maksaentsyymien poikkeamalla, B- tai C-hepatiittivirusinfektiolla, alkoholin väärinkäytöllä, anoreksialla, muiden mahdollisesti maksatoksisten lääkeaineiden käytöllä) tai käytössä olevalla pistettävällä aineella olla kausaalinen tai edesauttava rooli.
Latvian: Daudzos gadījumos izraisoša un sekmējoša nozīme var būt iepriekšējiem mitohondriāliem traucējumiem (ģenētiskām saslimšanām, aknu enzīmu patoloģijām, B vai C vīrusu hepatītiem, alkoholismam, anoreksijai, vienlaicīgai citu potenciāli hepatotoksisku zāļu lietošanai) un nepārtrauktai narkotiku injicēšanai.
Finnish: Pakkauskoko 28 (4 x 7) tablettia
Latvian: Iepakojuma lielums 28 (4 x 7) tabletes.
Finnish: • Pidä tabletteja paikallaan kielen alla, kunnes ne ovat liuenneet kokonaan.
Latvian: • Turiet tabletes nekustīgi zem mēles, līdz tās pilnībā izšķīdušas
Finnish: • pyörimisen tunne
Latvian: • griešanās sajūta;
Finnish: Yleisimmät hoidosta aiheutuneet haittavaikutukset, joita on raportoitu merkittävimpien kliinisten tutkimusten yhteydessä, olivat ummetus ja yleisesti vieroitusoireisiin liittyvät oireet (unettomuus, päänsärky, pahoinvointi, hikoilu ja kipu).
Latvian: Galveno klīnisko pētījumu laikā visbiežāk ziņots par tādām nevēlamām blakusparādībām kā vēdera aizcietējumi un parasti ar zāļu atcelšanu saistītiem simptomiem (t. i., bezmiegu, galvassāpēm, sliktu dūšu, pārmērīgu svīšanu un sāpēm).
Finnish: Tätä valmistetta on käytettävä varoen potilailla, joilla on astma tai hengityksen vajaatoimintaa (esimerkiksi keuhkoahtaumatauti, cor pulmonale, heikentynyt hengityskapasiteetti, hypoksia, hyperkapnia, aiempi hengityslama tai kyfoskolioosi (hengenahdistusta mahdollisesti aiheuttava selkärangan käyristyminen)).
Latvian: Šīs zāles piesardzīgi jālieto pacientiem ar astmu vai elpošanas mazspēju (piemēram, hronisku obstruktīvu plaušu slimību, cor pulmonale, samazinātu elpošanas rezervi, hipoksiju, hiperkapniju,
Finnish: 1,4 mg / 0,36 mg 4 vuotta
Latvian: 1,4 mg / 0,36 mg 4 gadi
Finnish: Sitruunahappo, vedetön Natriumsitraatti Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Sukraloosi
Latvian: Bezūdens citronskābe Nātrija citrāts Mikrokristāliskā celuloze Kroskarmelozes nātrija sāls Sukraloze Levomentols
Finnish: - yksi Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg -tabletti vuorokaudessa.
Latvian: - viena tablete Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg dienā.
Finnish: • CYP3A4:n induktorit: CYP3A4:n induktorien ja buprenorfiinin samanaikainen käyttö saattaa laskea buprenorfiinin pitoisuuksia plasmassa ja mahdollisesti johtaa suboptimaaliseen opioidiriippuvuuden buprenorfiinihoitoon.
Latvian: Buprenorfīna un CYP3A4 induktoru vienlaicīga lietošana var samazināt buprenorfīna koncentrāciju plazmā, iespējams, izraisot nepietiekamu opioīdu atkarības ārstēšanas efektu ar buprenorfīnu.
Finnish: Eräitä riskejä väärinkäyttäjille ovat yliannostus, veren välityksellä leviävien tai paikallisten ja systeemisten infektioiden lisääntyminen, hengityslama ja maksavauriot.
Latvian: Daži ar nepareizu un ļaunprātīgu opioīdu lietošanu saistīti riski ietver pārdozēšanu, ar asinīm pārnesamu vīrusu, kā arī lokālu un sistēmisku infekciju izplatīšanu, elpošanas nomākumu un aknu bojājumus.
Finnish: Älä niele tai nauti ruokaa tai mitään juomaa ennen kuin tabletti on liuennut täysin.
Latvian: Nelietojiet nekādu ēdienu vai dzērienu, pirms tablete nav pilnībā izšķīdusi.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, kun lääkettä annetaan potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, nosakot devu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt 4.2. un 5.2.
Finnish: 0,7 mg / 0,18 mg 2 vuotta
Latvian: 0,7 mg / 0,18 mg 2 gadi
Finnish: Pienin tutkittu annos oli 1 x buprenorfiinin ja 5 x naloksonin suurin ihmiselle tarkoitettu hoitoannos laskettuna mg/m² kohti.
Latvian: Mazākā pētītā deva bija līdzvērtīga iedarbībai, kas 1 x pārsniedza buprenorfīna un 5 x pārsniedza naloksona iedarbību, lietojot maksimālo terapeitisko devu cilvēkam, kas aprēķināta kā mg/m².
Finnish: Uneliaisuus, heikkonäköisyys, mioosi, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu ja/tai puheen häiriöt voivat myös olla merkkejä yliannostuksesta.
Latvian: Pārdozēšanas pazīmes var būt arī miegainība, ambliopija, mioze, hipotensija, slikta dūša, vemšana un/vai runas traucējumi.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, kaksoislumetta käyttäneessä rinnakkaisryhmätutkimuksessa verrattiin buprenorfiinin etanoliliuosta puhtaaseen agonistiin aktiivisena vertailulääkkeenä; 162 koehenkilöä satunnaistettiin saamaan buprenorfiinin etanoliliuosta 8 mg/vrk kielen alle (annos on suunnilleen vastaava kuin 12 mg/vrk buprenorfiinia/naloksonia), tai kaksi suhteellisen pientä annosta aktiivista vertailulääkettä, joista toinen oli niin pieni, että se toimi vaihtoehtona lumelääkkeelle, 3-10 päivän induktiovaiheen, 16 viikon ylläpitovaiheen ja 7 viikon katkaisuhoitovaiheen ajan.
Latvian: Dubultaklā, dubultmaskētā paralēlu grupu pētījumā, kurā buprenorfīna etanola šķīdums tika salīdzināts ar pilnīga agonista kontroles iedarbību, tika randomizēti 162 dalībnieki, kuri 3 līdz 10 dienu indukcijas fāzē, 16 nedēļu uzturošajā fāzē un 7 nedēļu detoksikācijas fāzē saņēma etanola buprenorfīna šķīdumu lietošanai zem mēles 8 mg dienā (deva, kas ir aptuveni pielīdzināma 12 mg buprenorfīna/naloksona dienā) vai divas salīdzinoši mazas devas ar aktīvās kontroles medikamentu, no kurām viena bija pietiekami maza, lai darbotos kā placebo alternatīva.
Finnish: Buprenorfiinin vuorokausiannos ei saa ylittää koskaan 17,2 mg:aa.
Latvian: Tomēr vienā dienā saņemtā deva nedrīkst pārsniegt 17,2 mg buprenorfīna.
Finnish: Se sisältää myös naloksonia, jolla estetään valmisteen suonensisäinen väärinkäyttö.
Latvian: Tā satur arī naloksonu, kas tiek lietots, lai atturētu pacientus no zāļu ļaunprātīgas intravenozas lietošanas.
Finnish: Jotta vältettäisiin vieroitusoireiden provosoituminen induktiohoito tulisi aloittaa buprenorfiinilla/naloksonilla vasta silloin, kun näkyviä vieroitusoireita on selvästi objektiivisesti havaittavissa (osoitettu esim. validoidulla kliinisellä opioidivieroitusoireiden asteikolla
Latvian: Lai izvairītos no zāļu atcelšanas sindroma izraisīšanas, buprenorfīns/naloksons jāsāk lietot tikai tad, kad novērojamas objektīvas un skaidras zāļu atcelšanas pazīmes (uz ko norāda, piemēram, viegls līdz mērens zāļu atcelšanas rādītājs pēc Klīniskās opioīdu zāļu atcelšanas skalas (Clinical Opioid Withdrawal Scale, COWS)).
Finnish: Zubsolv-resoribleteilla on suurempi biologinen hyötyosuus kuin konventionaalisilla resoribleteilla.
Latvian: Zubsolv tabletēm lietošanai zem mēles ir augstāka bioloģiskā pieejamība nekā parastajām tabletēm lietošanai zem mēles.
Finnish: Jos potilas oksentaa, on tärkeää estää oksennuksen joutuminen hengitysteihin.
Latvian: Ja pacientam ir vemšana, jānovērš atvemto masu aspirācija.
Finnish: Leukosytoosi Leukopenia Lymfadenopatia Trombosytopenia
Latvian: Leikocitoze Leikopēnija Limfadenopātija Trombocitopēnija
Finnish: Kaniineilla ei havaittu kehitystoksisuutta maternaalisesti toksisilla annoksilla.
Latvian: Ievadot mātītēm toksiskas devas, trušiem toksiska iedarbība uz attīstību netika novērota.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, kun lääkettä annetaan potilaille, joilla munuaisten toiminta on vakavasti heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, nosakot devu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Finnish: Zubsolv-valmistetta ei tule käyttää samanaikaisesti seuraavien aineiden kanssa:
Latvian: Zubsolv nedrīkst lietot kopā ar:
Finnish: Ensimmäinen Zubsolv-annos otetaan vieroitusoireiden ilmaantuessa, mutta aikaisintaan 24 tunnin kuluttua viimeisestä metadonin käyttökerrasta.
Latvian: Pirmā Zubsolv deva jālieto tikai tad, kad parādās zāļu atcelšanas pazīmes, bet ne agrāk kā 24 stundas pēc pēdējās metadona lietošanas reizes.
Finnish: Kun potilaan tila on vakiintunut tyydyttävästi, voidaan antotiheyttä pienentää ja siirtyä annostukseen joka toinen päivä, jolloin potilaalle titrattu vuorokausiannos annetaan kaksinkertaisena.
Latvian: Pēc tam, kad deva veiksmīgi stabilizēta, lietošanas biežumu var samazināt un katru otro dienu lietot dubultu individuāli titrēto dienas devu.
Finnish: Taita tästä Revi tästä
Latvian: Locīt šeit Plēst šeit
Finnish: Potilaat, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt Buprenorfiini/naloksonin annoksen säätöä ei tarvita potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem buprenorfīna/naloksona devas izmaiņas nav nepieciešamas.
Finnish: • lämpöhalvaus.
Latvian: • karstuma dūriens.
Finnish: Jatkuvan laskimoinfuusion määrä tulee titrata potilaan vasteen mukaan.
Latvian: Turpmākās intravenozās infūzijas devas jātitrē atbilstoši pacienta atbildes reakcijai.
Finnish: Hoidon aloittaminen
Latvian: Terapijas uzsākšana
Finnish: Alopesia Eksfoliatiivinen dermatiitti Ihon kuivuminen Ihon kovettuma
Latvian: Alopēcija Eksfoliatīvs dermatīts
Finnish: Vieroitusoireiden provosoimisen välttämiseksi buprenorfiinin/naloksonin induktiohoito tulisi aloittaa vasta, kun vieroitusoireista ilmenee selkeää ja objektiivista näyttöä (ks. kohta 4.2).
Latvian: Lai izvairītos no zāļu atcelšanas simptomu izraisīšanas, buprenorfīns/naloksons jāsāk lietot tikai tad, kad novērojamas objektīvas zāļu atcelšanas pazīmes (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: - yksi Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg -tabletti vuorokaudessa tai
Latvian: - viena tablete Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg dienā, vai
Finnish: Buprenorfiini metaboloituu 14-N-dealkylaation sekä kantamolekyylin ja dealkyloituneen metaboliitin glukurokonjugaation kautta.
Latvian: Buprenorfīna metabolisms notiek pamatmolekulas un dealkilētā metabolīta 14-N-dealkilēšanas un glikuronizācijas ceļā.
Finnish: • Perustuen morfiinista saatuihin kokemuksiin, monoamiinioksidaasin inhibiittoreiden (MAOI) samanaikainen käyttö saattaa voimistaa opioidien vaikutusta.
Latvian: • monoamīna oksidāzes inhibitoriem (MAOI), jo to vienlaicīga lietošana var izraisīt pastiprinātu opioīdu iedarbību, pamatojoties uz pieredzi ar morfīnu.
Finnish: Annosta voidaan muuttaa hoidon aikana riippuen hoidon tehosta.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārsts var devu koriģēt atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos unohdat ottaa annoksen.
Latvian: Pēc iespējas drīzāk pastāstiet ārstam, ka izlaidāt devu.
Finnish: Rotilla ja kaniineilla ei ole havaittu myöskään teratogeenisuutta.
Latvian: Turklāt ne žurkām, ne trušiem nenovēroja teratogēnu ietekmi.
Finnish: • Älä nauti ruokaa tai juomaa, ennen kuin tabletit ovat täysin liuenneet.
Latvian: • Neko neēdiet un nedzeriet, pirms tabletes nav pilnībā izšķīdušas.
Finnish: Ennen hoidon aloitusta on suositeltavaa tehdä lähtötilanteen maksan toimintakokeet ja dokumentoida mahdollinen virushepatiitti.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas ieteicams veikt sākotnējās aknu darbības testus un vīrusu hepatīta diagnostiku.
Finnish: Tablettia tulee pitää kielen alla, kunnes se on kokonaan liuennut.
Latvian: Tablete ir jānovieto zem mēles un jātur līdz tās pilnīgai izšķīšanai.
Finnish: Zubsolv-valmisteen ottaminen
Latvian: Zubsolv lietošana
Finnish: Epänormaalit unet Agitaatio Apatia
Latvian: Uzbudinājums Apātija
Finnish: Opioidit saattavat aiheuttaa ortostaattista hypotensiota jalkeilla olevilla potilailla.
Latvian: Ambulatoriem pacientiem opioīdi var izraisīt ortostatisku hipotensiju.
Finnish: Lapsiturvallinen läpipainopakkaus, jonka materiaali on PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/paperi.
Latvian: PVH/OPA/Al/PVHC // Al/PET/papīra bērniem grūti atverami blistera iepakojumi.
Finnish: Potilaita on seurattava naloksoni- ja/tai buprenorfiinipitoisuuden suurenemisen aiheuttamien opioidivieroitusoireiden ja toksisuuden ja yliannostuksen oireiden ja löydösten varalta.
Latvian: Pacienti jānovēro, lai laikus konstatētu opioīdu atcelšanas simptomus un pazīmes, paaugstināta naloksona un/vai buprenorfīna līmeņa izraisītu toksicitāti vai pārdozēšanu.
Finnish: Buprenorfiinilla/naloksonilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn silloin, kun sitä annetaan opioidiriippuvaisille potilaille.
Latvian: Buprenorfīna/naloksona lietošana no opioīdiem atkarīgiem pacientiem maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: Se saattaa olla yleisempää muutaman ensimmäisen hoitoviikon aikana, kun annostasi muutetaan.
Latvian: Pirmajās ārstēšanas nedēļās, kad tiek mainīta deva, tas var notikt biežāk,
Finnish: Kaikkia vahvuuksia ja pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Latvian: Visi zāļu stiprumi var nebūt tirgū pieejami.
Finnish: Naloksoni metaboloituu maksassa pääosin glukuronidikonjugaation kautta ja se erittyy virtsaan.
Latvian: Biotransformācija Naloksons tiek metabolizēts aknās, galvenokārt glikuronizācijas ceļā, un izvadītas ar urīnu.
Finnish: Ruokahaluttomuus Hyperglykemia Hyperlipidemia Hypoglykemia
Latvian: Samazināta ēstgriba Hiperglikēmija Hiperlipidēmija Hipoglikēmija
Finnish: Raportoidut poikkeavuudet vaihtelevat ohimenevästä, oireettomasta maksan transaminaasiarvojen kohoamisesta maksan toimintahäiriöön, maksanekroosiin, hepatorenaaliseen oireyhtymään, hepaattiseen enkefalopatiaan ja kuolemaan.
Latvian: Patoloģiju spektrs ietver pārejošu asimptomātisku aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanos un aknu mazspēju, aknu nekrozi, hepatorenālo sindromu, aknu encefalopātiju un nāvi.
Finnish: • sinulla on lisämunuaiskuoren häiriö (esim. Addisonin tauti)
Latvian: • Jums ir palēnināta virsnieru dziedzera darbība (piemēram, Adisona slimība);
Finnish: Transaminaasiarv ojen suureneminen
Latvian: Paaugstināts transamināžu līmenis
Finnish: Miten Zubsolv vaikuttaa
Latvian: Kā lietot Zubsolv
Finnish: Vihamielisyys
Latvian: Naidīgums
Finnish: Taulukko 1: Hoitoon liittyvät haittavaikutukset, jotka raportoitiin buprenorfiinilla/naloksonilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa sekä markkinoille tulon jälkeen
Latvian: Ar ārstēšanu saistītās nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots buprenorfīna/naloksona klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā Orgānu sistēmu klasifikācija
Finnish: • verenpaineen lasku noustessa istumasta tai makuulta seisomaan
Latvian: • asinsspiediena krišanās, mainot ķermeņa stāvokli no sēdoša vai guļoša uz stāvošu;
Finnish: Maanantain ja keskiviikon annosten tulee olla kaksi kertaa vakiintunut vuorokausiannos ja perjantaina otettava annos tulee olla kolme kertaa vakiintunut vuorokausiannos.
Latvian: Dažiem pacientiem pēc devas veiksmīgas stabilizācijas zāļu lietošanas biežumu var samazināt līdz 3 reizēm nedēļā (piemēram, pirmdienā, trešdienā un piektdienā; pirmdienā un trešdienā jālieto dubulta individuāli titrētā dienas deva, un piektdienā jālieto trīskārša individuāli titrētā dienas deva, pārējās dienās nesaņemot nevienu devu).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc Derīgs līdz: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Finnish: Oraalisesti otettu buprenorfiini käy läpi alkureitin metabolian, N-dealkylaation ja glukurokonjugaation ohutsuolessa ja maksassa.
Latvian: Perorālas lietošanas gadījumā buprenorfīns tiek pakļauts pirmā loka metabolismam N-dealkilēšanas un glikuronizācijas ceļā tievajās zarnās un aknās.
Finnish: Siksi opioideja on käytettävä varoen potilailla, joilla on pään vamma, kallonsisäisiä leesioita, muita aivoselkäydinnesteen paineen kohoamista aiheuttavia tiloja tai joilla on ollut aikaisempia kouristuskohtauksia.
Latvian: Opioīdi var palielināt cerebrospinālā šķidruma spiedienu, kas var izraisīt krampjus, tādēļ opioīdi jālieto piesardzīgi pacientiem ar galvas traumām, intrakraniāliem bojājumiem, citiem stāvokļiem, pie kuriem cerebrospinālais spiediens var būt paaugstināts, vai ar krampjiem anamnēzē.
Finnish: • Vieroitusoireet
Latvian: • Miegainība
Finnish: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg resoribletti Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg resoribletti Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg resoribletti Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg resoribletti Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg resoribletti Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg resoribletti
Latvian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg tabletes lietošanai zem mēles Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg tabletes lietošanai zem mēles Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg tabletes lietošanai zem mēles Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg tabletes lietošanai zem mēles Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg tabletes lietošanai zem mēles Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg tabletes lietošanai zem mēles buprenorphinum / naloxonum
Finnish: Yksittäinen vuorokausiannos ei saa minään päivänä olla yli 17,2 mg buprenorfiinia (esim. annetaan 11,4 + 5,7 mg tai 2 x 8,6 mg tai 3 x 5,7 mg).
Latvian: Šī titrēšana ar soli 1,4-5,7 mg buprenorfīna notiek atbilstoši pacienta klīniskā un psiholoģiskā stāvokļa atkārtotam novērtējumam, un tā nedrīkst pārsniegt maksimālo vienas dienas devu 17,2 mg buprenorfīna (piemēram, lietojot 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg vai
Finnish: • migreeni, heitehuimaus, pyörtyminen, lihasjännityksen lisääntyminen, kihelmöinti, uneliaisuus
Latvian: • migrēnas, reibonis, ģībšana, paaugstināts muskuļu saspringums, kņudinoša sajūta, miegainība;
Finnish: Zubsolvia ei voi vaihtaa toisiin buprenorfiinivalmisteisiin.
Latvian: Zubsolv nav aizvietojams ar citām buprenorfīna zālēm.
Finnish: • kipu ja haavaumat suussa, kielen värjäytyminen
Latvian: • sāpes un čūlas mutē, mēles krāsas maiņa;
Finnish: Buprenorfiini sekä naloksoni metaboloituvat suuressa määrin, minkä takia buprenorfiinin ja naloksonin pitoisuudet plasmassa olivat kerta-annoksen jälkeen suuremmat keskivaikeaa ja vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Latvian: Tā kā gan buprenorfīna, gan naloksona metabolisms pastiprināti norisinās aknās, tika novērots, ka buprenorfīna un naloksona līmenis plazmā pēc vienreizējas devas ievadīšanas ir augstāks pacientiem ar vidējas un smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem.
Finnish: 0,7 mg / 0,18 mg valkoinen, soikea tabletti, pituus 6,8 mm ja leveys 4,0 mm kaiverrettu ".7" toisella puolella
Latvian: 0,7 mg / 0,18 mg balta, ovāla tablete, garums 6,8 mm un platums 4,0 mm
Finnish: Buprenorfiini saattaa provosoida metadonista riippuvaisten potilaiden vieroitusoireita.
Latvian: Pacientiem ar metadona atkarību buprenorfīns var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus.
Finnish: Repäise nuolen suuntaisesti.
Latvian: Lietošanai zem mēles.
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) (n=8)
Latvian: (Child-Pugh C klase)
Finnish: Keskivaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka B) (n=8)
Latvian: (Child-Pugh B klase)
Finnish: Potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan voidaan ensimmäisenä päivänä antaa yksi ylimääräinen Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg tai Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg annos.
Latvian: Atkarībā no vajadzības 1. dienā var lietot papildu Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg vai 2,9 mg / 0,71 mg tableti.
Finnish: Annoksen säätäminen ja ylläpitohoito
Latvian: Devas koriģēšana un uzturošā terapija
Finnish: • vilustumisoireet, infektio, kipeä kurkku ja nielemiskipu, vuotava nenä
Latvian: • gripai līdzīgi simptomi, infekcija, sāpošs kakls un sāpīga rīšana, iesnas;
Finnish: Relapsimahdollisuuden vuoksi potilaiden seuranta on tarpeen hoidon päättymisen jälkeen.
Latvian: Pēc medicīniskās zāļu atcelšanas sindroma pacienti ir jānovēro, ņemot vērā recidīva iespējamību.
Finnish: Zubsolvresoriblettien käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem Zubsolv tabletes lietošanai zem mēles jālieto piesardzīgi (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Finnish: • sinulla on sappitiesairaus (esim. sappirakossa, sappiteissä)
Latvian: • Jums ir žultsceļu (piemēram, žultspūšļa, žultsvadu) darbības traucējumi;
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni saattaa aiheuttaa vakavan ja mahdollisesti kuolemaan johtavan hengityslaman lapsilla ja muilla kuin riippuvaisilla henkilöillä, jos sitä joutuu vahingossa tai tarkoituksella heidän elimistöönsä.
Latvian: Netīšas vai tīšas norīšanas gadījumā buprenorfīns/naloksons var izraisīt smagu, iespējams letālu elpošanas nomākumu bērniem un personām bez atkarības problēmām.
Finnish: • niveltulehdus
Latvian: • Asinsspiediens
Finnish: • matala verenpaine
Latvian: Stenokardija Bradikardija
Finnish: 5,7 mg / 1,4 mg valkoinen, pyöreä tabletti, läpimitta 7 mm kaiverrettu "5.7" toisella puolella
Latvian: 5,7 mg / 1,4 mg balta, apaļa tablete, diametrs 7 mm
Finnish: Väärinkäyttö ja hoito-ohjelmasta poikkeaminen
Latvian: Nepareiza lietošana, ļaunprātīga lietošana un novirzīšana
Finnish: Buprenorfiinin yhdistämisen naloksoniin Zubsolv-valmisteessa odotetaan ehkäisevän buprenorfiinin väärinkäyttöä.
Latvian: Zubsolv formulā buprenorfīns kombinēts ar naloksonu, lai novērstu buprenorfīna nepareizu un ļaunprātīgu lietošanu.
Finnish: • kohonnut verenpaine, punastuminen
Latvian: • paaugstināts asinsspiediens, pietvīkums;
Finnish: • vieroitusoireyhtymä.
Latvian: • locītavu iekaisums;
Finnish: Mitä Zubsolv on ja mihin sitä käytetään 2.
Latvian: Kas ir Zubsolv un kādam nolūkam to lieto 2. Kas jums jāzina pirms Zubsolv lietošanas
Finnish: Vireystilan lasku saattaa heikentää vaarallisesti ajokykyä ja kykyä käyttää koneita.
Latvian: Samazinātas modrības dēļ transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu lietošana var būt bīstama;
Finnish: Albuminuria Dysuria Hematuria Munuaiskivet Virtsaumpi
Latvian: Albuminūrija Dizūrija Hematūrija Nefrolitiāze
Finnish: • Metadonia saavilla potilailla metadoniannosta tulee vähentää niin, että se on enintään 30 mg/vrk ennen buprenorfiini/naloksoni-hoidon aloittamista.
Latvian: • Pacientiem, kuri lieto metadonu, metadona deva jāsamazina līdz maksimālai devai 30 mg dienā,
Finnish: • CYP3A4:n inhibiittorit: yhteisvaikutustutkimuksessa, jossa tutkittiin buprenorfiinin ja ketokonatsolin (CYP3A4:n potentti inhibiittori) yhteisvaikutusta, buprenorfiinin Cmax-arvo kohosi noin 50 % ja AUC-arvo noin 70 %.
Latvian: Buprenorfīna un ketokonazola (iedarbīgs CYP3A4 inhibitors) mijiedarbības pētījums uzrādīja palielinātu buprenorfīna Cmax un AUC (zemlīknes laukumu)
Finnish: Angina pectoris Bradykardia Sydäninfarkti Sydämentykytys Takykardia
Latvian: Miokarda infarkts Sirdsklauves
Finnish: Vakavia, mahdollisesti hengenvaarallisia infektioita saattaa esiintyä, jos Zubsolv-valmistetta väärinkäytetään suonensisäisesti.
Latvian: Zubsolv nepareizas lietošanas rezultātā, ja tas tiek lietots intravenozi, var rasties smagas infekcijas ar iespējami letālu iznākumu.
Finnish: 11,4 mg / 2,9 mg valkoinen, kapselin muotoinen tabletti, pituus 10,3 mm ja leveys 8,2 mm kaiverrettu "11.4" toisella puolella
Latvian: Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg tabletes lietošanai zem mēles Baltas, kapsulas formas tabletes, garums 10,3 mm un platums 8,2 mm, vienā pusē tām iespiests uzraksts „11,4".