FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Opatanol is used to treat the eye symptoms of seasonal allergic conjunctivitis (inflammation of the eyes caused by pollen in patients with hayfever).
French: Opatanol est indiqué pour le traitement des symptômes oculaires des conjonctivites allergiques saisonnières (inflammations des yeux dues au pollen chez les patients souffrant de rhume des foins).
English: What is the risk associated with Opatanol?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Opatanol?
English: For the full list of all side effects reported with Opatanol, see the Package Leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Opatanol, voir la notice.
English: Why has Opatanol been approved?
French: Pourquoi Opatanol a-t-il été approuvé?
English: What is Opatanol?
French: Qu'est-ce qu'Opatanol?
English: Opatanol is a clear eye drop solution, which contains the active substance olopatadine.
French: Opatanol est un collyre en solution incolore dont le principe actif est l'olopatadine.
English: How is Opatanol used?
French: Comment Opatanol est-il utilisé?
English: These include itching, redness and swelling.
French: Ces conjonctivites peuvent se manifester par des démangeaisons, une rougeur et un œdème.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was based on the degree of itching and redness in the eye. One of the placebo studies also looked at these symptoms in relation to pollen counts.
French: Dans toutes les études, la principale mesure d'efficacité était basée sur le degré de démangeaison et de rougeur dans l'œil.
English: What is Opatanol used for?
French: Dans quel cas Opatanol est-il utilisé?
English: How does Opatanol work?
French: Comment Opatanol agit-il?
English: How has Opatanol been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Opatanol?
English: 0667 Oslo Norway
French: 0667 Oslo Norvège
English: 6824 DP Arnhem Nederland
French: 6824 DP Arnhem Pays-Bas
English: Member State Marketing Authorisation Holder (Invented) name
French: Etat Membre Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché
English: Novartis Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47 Hungary
French: Novartis Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47 Hongrie
English: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 København Ø Denmark
French: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 København Ø Danemark
English: ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DU MEDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES ET EN NORVEGE ET ISLANDE
English: Strength Pharmaceutical form Route of administration
French: Dosage Forme Pharmaceutique
English: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Germany
French: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Allemagne
English: Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR UK
French: Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Royaume-Uni
English: Nederlands
French: Pays-Bas
English: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Finland
French: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Finlande
English: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU-167-SR UK
French: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU-167-SR Royaume-Uni
English: Belgium Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1
French: Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1 B-1800 Vilvoorde Belgique
English: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley, Camberly, GU16 7SR Surrey UK
French: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley, Camberly, GU16 7SR Surrey Royaume-Uni
English: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland
French: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finlande
English: Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130 Espoo Finland
French: Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130 Espoo Finlande
English: D-90429 Nurnberg Germany
French: D-90429 Nurnberg Allemagne
English: 90429 Nürnberg Germany
French: 90429 Nürnberg Allemagne
English: D-90429 Nuernberg Germany
French: D-90429 Nuernberg Allemagne
English: 25 mg Concentrate for solution for infusion
French: 25 mg solution à diluer pour perfusion
English: Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration)
French: Numéro EU Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu (concentration)
English: {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
French: {Nom et adresse} {tél} {fax} {e-mail}
English: It is a long-term treatment and you may need to take it for several years.
French: C'est un traitement de longue durée et vous pouvez avoir besoin de le prendre pendant plusieurs années.
English: An effect in man cannot be excluded.
French: Un effet chez l'homme ne peut être exclu.
English: After the Commission Decision the Member State Competent Authorities, in liaison with the Reference Member State, will update the product information as required.
French: Après la décision de la Commission, les autorités compétentes de l'état membre, en relation avec l'état membre de référence, mettront à jour l'information du produit comme demandé.
English: Number (%) of patients who had died.
French: Nombre de patientes (%) qui sont décédées.
English: - Try to take your tablet at the same time each day.
French: - Essayez de prendre le comprimé chaque jour au même moment.
English: - Swallow the tablet whole with a drink of water.
French: - Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau.
English: Your tablets could harm them.
French: Vos comprimés pourraient leur être nocifs.
English: You should talk to your doctor about the risks and treatment options.
French: Vous devez discuter avec votre médecin sur les risques et les options de traitement.
English: Corticoid supplements are therefore not needed.
French: Une supplémentation en corticoïde n'est donc pas nécessaire.
English: Final height data were not available.
French: Les données sur la taille finale n'étaient pas disponibles.
English: Detailed information on this medicine is available on the web site of {MA/Agency}
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {Nom de l'état membre/Agence}.
English: All patients received treatment with vitamin D and calcium.
French: Toutes les patientes ont reçu un traitement par vitamine D et calcium.
English: The rate of prolonged (more than 24 weeks) stable disease, the rate of progression, and survival were also calculated.
French: Le taux de maladie stable prolongée (plus de 24 semaines), le taux de progression et la survie ont également été calculés.
English: Treatment should be based on a benefit-risk evaluation for the individual patient.
French: Le traitement doit être basé sur une évaluation du rapport bénéfice risque pour chaque patiente individuellement.
English: This treatment arm was discontinued from the study.
French: Ce bras de traitement a été arrêté lors de cette étude.
English: - if you have problems with your liver or kidneys.
French: - si vous avez des problèmes avec votre foie ou vos reins.
English: Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
French: Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
English: However, the majority of these events occurred in patients with identifiable risk factors for the development of the condition.
French: Cependant, la majorité de ces événements sont survenus chez des patientes ayant des facteurs de risque identifiables pour l'apparition de ces événements.
English: If you forget to take a dose, just take your next dose as normal.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez juste la dose suivante au moment habituel.
English: This belongs to a group of medicines called ‘aromatase inhibitors'.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'aromatase ».
English: Estrone is subsequently converted to estradiol.
French: L'estrone est ensuite convertie en estradiol.
English: These effects occurred at clinically relevant doses.
French: Ces effets se sont produits à des doses cliniquement significatives.
English: • Patients with known hypersensitivity to anastrozole or to any of the excipients as referenced in section 6.1.
French: • Les patientes ayant une hypersensibilité connue à l'anastrozole ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
French: C'est pourquoi, ce RCP, cet étiquetage et cette notice ne peuvent pas forcément représenter le texte actuel.
English: This product contains lactose.
French: Ce produit contient du lactose.
English: Only 14 subjects on Arimidex completed 36 months.
French: Seuls 14 sujets sous Arimidex ont terminé les 36 mois de traitement.
English: • Bleeding from the vagina (usually in the first few weeks of treatment - if the bleeding continues, talk to your doctor).
French: • Saignement vaginal (en général lors des toutes premières semaines de traitement - si les saignements persistent, parlez en à votre médecin).
English: Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
French: Note: Ce RCP, cet étiquetage et cette notice sont la version en vigueur en ce moment de la décision de la Commission.
English: - if you are pregnant or breast-feeding (see the section called ‘Pregnancy and breast-feeding').
French: - si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir la rubrique appelée « Grossesse et allaitement »).
English: If bleeding persists, further evaluation should be considered.
French: En cas de persistance des saignements, il convient d'envisager des explorations complémentaires.
English: Long-term safety data in children and adolescents are not available.
French: Aucune donnée de sécurité d'emploi à long terme chez l'enfant et l'adolescent n'est disponible.
English: A decrease in 50% or more of total breast volume was seen in 56% (20/36) of the boys after 6 months.
French: Une diminution de 50 % ou plus du volume total des seins a été observée chez 56 % (20/36) des garçons après 6 mois.
English: It does this by blocking a natural substance (an enzyme) in your body called ‘aromatase'.
French: Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelé « aromatase ».
English: The metabolites are excreted primarily via the urine.
French: Les métabolites sont excrétés principalement dans l'urine.
English: This would be seen in a blood test.
French: Cette augmentation pourrait être constatée par une analyse de sang.
English: Each film-coated tablet contains 93 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 93 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4).
English: Anastrozole is eliminated slowly with a plasma elimination half-life of 40 to 50 hours.
French: L'anastrozole est éliminé lentement avec une demi-vie d'élimination plasmatique de 40 à 50 heures.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and System Organ Class (SOC).
French: Les effets indésirables listés ci-dessous sont classés par fréquence et par classe de systèmes d'organes (SOC).
English: Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), and very rare (<1/10,000).
French: Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), et très rare (<1/10 000).
English: In both studies there were no significant differences between treatment arms with respect to any of the efficacy parameters.
French: Dans les deux études, il n'y a eu aucune différences significatives entre les bras de traitement quels que soient les paramètres d'efficacité.
English: Clearance of anastrozole was lower in girls (3-10 years) than in the older boys and exposure higher.
French: La clairance de l'anastrozole est plus basse chez les filles (3-10 ans) que chez les garçons plus âgés et l'exposition plus élevée.
English: - if you have ever had a condition that affects the strength of your bones (osteoporosis).
French: - si vous avez déjà présenté des conditions qui affectent la solidité de vos os (ostéoporose).
English: Cutaneous vasculitis (including some reports of Henoch-Schönlein purpura)**
French: Réaction anaphylactoïde Vascularite cutanée (incluant quelques cas de purpura de Henoch-Schönlein)**
English: Results from the secondary endpoints were supportive of the results of the primary efficacy endpoints.
French: Les résultats sur les critères secondaires ont conforté les résultats sur les critères principaux d'efficacité.
English: ‘Stevens-Johnson syndrome'.
French: « syndrome de Stevens-Johnson ».
English: Do not use Arimidex after the expiry date which is stated on the carton and <container> [To be completed nationally].
French: Ne pas utiliser Arimidex après la date de péremption mentionnée sur la boîte et <le contenant> [A compléter au niveau national].
English: However, some people may occasionally feel weak or sleepy while taking Arimidex.
French: Cependant certaines personnes peuvent occationnellement ressentir une faiblesse ou une somnolence lors de leur traitement par Arimidex.
English: • Changes in special blood tests that show how your liver is working (gamma-GT and bilirubin).
French: • Changement dans les résultats de tests sanguins spécifiques qui renseignent sur le fonctionnement de votre foie (gamma-GT et bilirubine).
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction for the indicated population.
French: Les données non cliniques ne révèlent pas de risque particulier pour l'homme sur la base des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicité en administration répétée, génotoxicité, potentiel carcinogène, et toxicité sur la reproduction dans la population indiquée.
English: • Carpal tunnel syndrome (tingling, pain, coldness, weakness in parts of the hand).
French: • Syndrome du canal carpien (picotements, douleur, refroidissement, faiblesse dans certaines parties de la main).
English: Do not take Arimidex if you are already taking any of the following medicines: - Certain medicines used to treat breast cancer (selective estrogen receptor modulators), e.g., medicines that contain tamoxifen.
French: Ne prenez pas Arimidex si vous prenez déjà un des médicaments suivants : - Certains médicaments utilisés dans le traitement du cancer du sein (modulateurs sélectifs des récepteurs aux estrogènes) tels que les médicaments contenant du tamoxifène.
English: White, round, biconvex tablet with logo on one side and strength on the other.
French: Comprimé blanc, rond, biconvexe avec un logo sur une face et le dosage sur l'autre.
English: Do not take Arimidex if any of the above apply to you.
French: Ne prenez pas Arimidex si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
English: The following table presents adverse reactions from clinical trials, post-marketing studies or spontaneous reports.
French: Le tableau suivant présente les effets indésirables issus des études cliniques, des études postcommercialisation ou des déclarations spontanées.
English: - The usual dose is one tablet once a day.
French: - La dose habituelle est de un comprimé par jour.
English: ** Since cutaneous vasculitis and Henoch-Schönlein purpura was not observed in ATAC, the frequency category for these events can be considered as ‘Rare' (≥ 0.01% and < 0.1%) based on the worst value of the point estimate.
French: ** Aucun cas de vascularite cutanée ou de purpura d'Henoch-Schönlein n'ayant été observé dans l'étude ATAC, la fréquence de ces événements peut donc être considérée comme « rare » (≥ 0,01 % et < 0,1 %) sur la base de l'estimation la moins favorable.
English: Two further similar trials (GABG/ARNO 95 and ITA), in one of which patients had received surgery and chemotherapy, as well as a combined analysis of ABCSG 8 and GABG/ARNO 95, supported these results.
French: Deux autres études similaires (GABG/ARNO 95 et ITA), dont pour l'une les patientes avaient été traitées par chirurgie et par chimiothérapie, ainsi qu'une analyse combinée des études ABCSG 8 et GABG/ARNO 95 ont confirmé ces résultats.
English: Treatment or prophylaxis for osteoporosis should be initiated as appropriate and carefully monitored.
French: Un traitement ou une prévention appropriés de l'ostéoporose doit être instauré et surveillé attentivement.
English: Measured mean plasma concentrations were 44.4 (±14.7) ng/ml and 165 (±90) ng/ml respectively.
French: Les concentrations plasmatiques moyennes mesurées étaient respectivement de 44,4 (14,7) ng/ml et de 165 ( 90) ng/ml.
English: - if you are taking a medicine that contains tamoxifen or medicines that contain estrogen (see the section called ‘Taking other medicines').
French: - si vous prenez un médicament qui contient du tamoxifène ou des médicaments qui contiennent un estrogène (voir rubrique « Prise d'autres médicaments »).
English: The incidence of osteoporosis was 10.5% in patients treated with Arimidex and 7.3% in patients treated with tamoxifen.
French: L'incidence de l'ostéoporose était de 10,5 % chez les patientes traitées par Arimidex, et de 7,3 % chez les patientes traitées par le tamoxifène.
English: General supportive care, including frequent monitoring of vital signs and close observation of the patient, is indicated.
French: Les mesures habituelles de prise en charge, incluant la surveillance des fonctions vitales et la surveillance attentive de la patiente sont indiquées.
English: Important information about some of the ingredients of Arimidex Arimidex contains lactose which is a type of sugar.
French: Informations importantes concernant certains composants d'Arimidex Arimidex contient du lactose, qui est un sucre.
English: There were no clinically significant interactions with bisphosphonates (see section 5.1).
French: Il n'y a pas d'interaction cliniquement significative avec les bisphosphonates (voir rubrique 5.1).
English: • Inflammation of the small blood vessels causing red or purple colouring of the skin.
French: • Inflammation des petits vaisseaux sanguins provoquant une coloration rouge ou violette de la peau.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé pelliculé.
English: • Pregnant or breast-feeding women.
French: • Les femmes enceintes ou allaitantes.
English: Pharmacotherapeutic group: Enzyme inhibitors, ATC code: L02B G03
French: Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs enzymatiques, code ATC : L02B G03
English: • Trigger finger (a condition in which your finger or thumb catches in a bent position).
French: • Doigt à ressort (un état où l'un de vos doigts ou le pouce se bloque dans une position fléchie).
English: This is because Arimidex can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Arimidex.
French: En effet, Arimidex peut affecter la façon dont certains médicaments agissent, et certains médicaments peuvent avoir un effet sur Arimidex.
English: With an updated follow-up at a median of 10 years, long term comparison of the treatment effects of Arimidex relative to tamoxifen were shown to be consistent with previous analyses.
French: Avec une mise à jour des résultats à 10 ans de suivi médian, la comparaison à long terme des effets du traitement d'Arimidex par rapport au tamoxifène sont en accord avec ceux des analyses précédentes.
English: This is known as ‘angioedema'.
French: Cette réaction s'appelle « angioedème ».
English: Dialysis may be helpful because Arimidex is not highly protein bound.
French: La dialyse peut s'avérer utile, Arimidex n'étant pas fortement lié aux protéines.
English: • Inflammation of the joints (arthritis).
French: • Inflammation des articulations (arthrite).
English: No data on the potential long-term effects of Arimidex treatment in children and adolescents are available (see also section 5.3).
French: Aucune donnée sur les effets potentiels d'un traitement à long terme par Arimidex chez les enfants et les adolescents n'est disponible (voir également la rubrique 5.3).
English: These medicines are used to treat breast cancer, certain female health (gynaecological) conditions, and infertility.
French: Ces médicaments sont utilisés pour le traitement du cancer du sein, certaines maladies (gynécologiques) de la femme et la stérilité.
English: • Allergic (hypersensitivity) reactions including face, lips, or tongue.
French: • Réactions allergiques (hypersensibilité) incluant le visage, les lèvres ou la langue.
English: Keep taking Arimidex for as long as your doctor tells you to.
French: Continuez de prendre Arimidex aussi longtemps que votre médecin vous le dit.
English: Arimidex should be taken orally.
French: Arimidex doit être pris par voie orale.
English: Arimidex contains a substance called anastrozole.
French: Arimidex contient une substance appelée anastrozole.
English: If you take more Arimidex than you should If you take more Arimidex than you should, talk to a doctor straight away.
French: Si vous avez pris plus d'Arimidex que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus d'Arimidex que vous n'auriez dû, avertissez aussitôt votre médecin.
English: Effects on your bones
French: Effets sur les os
English: There were too few deaths occurring across treatment groups of both trials to draw conclusions on overall survival differences.
French: Le nombre des décès survenus dans l'ensemble des groupes de traitement des deux essais était trop faible pour permettre des conclusions quant à une différence sur la survie globale.
English: Food slightly decreases the rate but not the extent of absorption.
French: L'ingestion d'aliments entraîne une légère diminution de la vitesse d'absorption sans influer cependant sur l'ampleur de celle-ci.
English: Very rarely symptoms of joint, stomach, and kidney pain may occur; this is known as ‘Henoch-Schönlein purpura'.
French: Très rarement des troubles articulaires, des douleurs au niveau de l'estomac et des reins peuvent apparaître, connus sous le nom de « purpura d'Henoch-Schönlein ».
English: Mating indices were adversely affected in both dose groups, whilst a reduction in fertility was evident only at the 400 mg/l dose level.
French: Les indicateurs d'accouplement étaient affectés négativement dans les deux groupes de traitement, une diminution de la fertilité était observée uniquement à la dose de 400 mg/l.
English: This includes medicines that you buy without a prescription and herbal medicines.
French: Cela comprend les médicaments achetés sans ordonnance ou les médicaments à base de plantes.
English: Triazole, the major metabolite in plasma, does not inhibit aromatase.
French: Le triazole, principal métabolite plasmatique, n'inhibe pas l'aromatase.
English: Arimidex is a potent and highly selective non-steroidal aromatase inhibitor.
French: Arimidex est un puissant et hautement sélectif inhibiteur non stéroïdien de l'aromatase.
English: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Germany
French: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Allemagne
English: Reducing circulating estradiol levels has been shown to produce a beneficial effect in women with breast cancer.
French: Il a été démontré qu'une réduction du taux d'estradiol circulant avait un effet bénéfique chez la femme atteinte d'un cancer du sein.
English: p-value a
French: Valeur de p a
English: - The other ingredients are: lactose monohydrate, povidone, sodium starch glycollate, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 300, titanium dioxide.
French: - Les autres composants sont : lactose monohydraté, povidone, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 300, dioxyde de titane.