FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Irbesartan Teva no está recomendado en pacientes menores de 18 años, ya que no hay información sobre la seguridad y la eficacia en este grupo de edad.
Slovak: Teva sa neodporúča používať v prípade pacientov mladších ako 18 rokov, pretože chýbajú informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto vekovej skupine.
Spanish: La dosis habitual recomendada es de 150 mg una vez al día.
Slovak: Bežná odporúčaná dávka je 150 mg jedenkrát denne.
Spanish: Si la presión arterial no está suficientemente controlada, puede aumentarse la dosis a 300 mg al día o añadirse otros medicamentos antihipertensivos, como la hidroclorotiazida.
Slovak: Ak krvný tlak nie je dostatočne regulovaný, je možné dávku zvýšiť na 300 mg denne alebo sa môžu pridať iné lieky na hypertenziu, ako napríklad hydrochlorotiazid.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Aprovel, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku Aprovel, prínos je väčší než identifikované riziká.
Spanish: El tratamiento comienza con 150 mg una vez al día y suele aumentarse a 300 mg una vez al día.
Slovak: Liečba sa začína dávkou 150 mg užívanou jedenkrát denne a zvyčajne sa zvyšuje na 300 mg užívanou jedenkrát denne.
Spanish: Irbesartan Teva irbesartán
Slovak: Liek Irbesartan
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď uvoľňujú do tela rovnaké hladiny účinnej látky.
Spanish: Otras informaciones sobre Irbesartan Teva:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Irbesartan Teva:
Spanish: Puede administrarse una dosis inicial de 75 mg en pacientes en hemodiálisis (técnica de aclaración de la sangre) o en ancianos de más de 75 años.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú hemodialýzu (technika na čistenie krvi), alebo u pacientov starších ako 75 rokov, sa môže na úvodnú dávku použiť 75 mg.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Irbesartan Teva?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Irbesartan Teva?
Spanish: Irbesartan Teva se administra por vía oral, con o sin alimentos.
Slovak: Liek Irbesartan Teva sa užíva ústami s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: El principio activo de Irbesartan Teva, el irbesartán, es un «antagonista del receptor de la angiotensina II», lo que significa que bloquea la acción de una hormona del organismo denominada angiotensina II.
Slovak: Účinná látka lieku Irbesartan Teva, irbesartan, je antagonista receptoru angiotenzínu II, čo znamená, že bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II v tele.
Spanish: Irbesartan Teva es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Aprovel.
Slovak: To znamená, že liek Irbesartan Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aprovel.
Spanish: Como Irbesartan Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovak: Keďže liek Irbesartan Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Spanish: Irbesartan Teva se utiliza en pacientes con hipertensión esencial (tensión alta).
Slovak: Liek Irbesartan Teva sa používa u pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysoký krvný tlak).
Spanish: En pacientes hipertensos con diabetes tipo 2, Irbesartan Teva se añade a los demás tratamientos de la hipertensión.
Slovak: U pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu sa liek Irbesartan Teva pridáva k ďalším terapiám zameraným na hypertenziu.
Spanish: El texto completo del EPAR de Irbesartan Teva puede encontrarse aquí.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Irbesartan Teva sa nachádza tu.
Spanish: Irbesartan Teva se utiliza también para tratar la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de insulina).
Slovak: Teva sa tiež používa na liečbu obličkových ochorení u pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu (cukrovka bez závislosti na inzulíne).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Irbesartan Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Aprovel.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Irbesartan Teva s liekom Aprovel a takisto jeho biologická rovnocennosť s týmto referenčným liekom.
Spanish: Como Irbesartan Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Aprovel.
Slovak: Keďže liek Irbesartan Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Aprovel.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Irbesartan Teva.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Irbesartan Teva na trh.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Irbesartan Teva a Teva Pharma B.V.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Teva Pharma B.V. povolenie na uvedenie lieku Irbesartan Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Irbesartan Teva?
Slovak: Prečo bol liek Irbesartan Teva povolený?
Spanish: ¿Qué es Irbesartan Teva?
Slovak: Irbesartan Teva?
Spanish: Al bloquear los receptores a los que habitualmente se une la angiotensina II, el irbesartán anula el efecto de la hormona y permite la dilatación de los vasos sanguíneos; esto hace que disminuya la presión arterial reduciéndose el riesgo de sufrir, por ejemplo, un derrame cerebral a causa de la hipertensión.
Slovak: Irbesartan bráni pôsobeniu hormónu tým, že blokuje receptory, na ktoré sa angiotenzín II bežne viaže, čo umožňuje rozšírenie krvných ciev.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Irbesartan Teva?
Slovak: Na čo sa liek Irbesartan Teva používa?
Spanish: doc.
Slovak: Čo je liek
Spanish: Irbesartan Teva es un medicamento que contiene el principio activo «irbesartán» y se presenta en comprimidos blancos (de 75, 150 y 300 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet (75, 150 a 300 mg).
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización porterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Spanish: Irbesartan Zentiva no debe administrarse a niños menores de 18 años.
Slovak: Zentiva sa nemá podávať deťom mladším ako 18 rokov.
Spanish: Qué es Irbesartan Zentiva y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Irbesartan Zentiva a na čo sa používa
Spanish: Ver sección 2 "Irbesartan Zentiva contiene lactosa".
Slovak: Pozri časť 2 „Irbesartan Zentiva obsahuje laktózu".
Spanish: Irbesartan Zentiva está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial.
Slovak: Irbesartan Zentiva je indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Irbesartan Zentiva".
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Irbesartan Zentiva".
Spanish: Qué es Irbesartan Zentiva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartan Zentiva Cómo tomar Irbesartan Zentiva
Slovak: Čo je Irbesartan Zentiva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Irbesartan Zentiva Ako užívať Irbesartan Zentiva
Spanish: Menos del 2% de la dosis se excreta en orina como irbesartán inalterado.
Slovak: Menej ako 2% dávky sa vylúčili močom ako nezmenený irbesartan.
Spanish: Irbesartan Zentiva contiene lactosa.
Slovak: Irbesartan Zentiva obsahuje laktózu.
Spanish: La eficacia de Irbesartan Zentiva no se modifica por la edad o el sexo.
Slovak: Zentiva nie je ovplyvnená vekom alebo pohlavím.
Spanish: Toma de Irbesartan Zentiva con alimentos y bebidas Irbesartan Zentiva se puede tomar con o sin alimentos.
Slovak: Irbesartan Zentiva a jedlo a nápoje Irbesartan Zentiva sa môže užiť s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: El IDNT es un ensayo de morbi-mortalidad, doble ciego y controlado, en el que se compararon Irbesartan Zentiva, amlodipino y placebo.
Slovak: IDNT bola dvojito zaslepená, kontrolovaná štúdia sledujúca morbiditu a mortalitu, ktorá porovnávala Irbesartan Zentiva, amlodipín a placebo.
Spanish: Irbesartan Zentiva se puede tomar con o sin alimentos.
Slovak: Irbesartan Zentiva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día, la dosis de Irbesartan Zentiva puede incrementarse a 300 mg, o añadir otros agentes antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
Slovak: U pacientov nedostatočne kontrolovaných dávkou 150 mg raz denne je možné dávku Irbesartanu Zentiva zvýšiť na 300 mg alebo pridať iné antihypertenzívum (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Spanish: Conservación de Irbesartan Zentiva Contenido del envase e información adicional
Slovak: Ako uchovávať Irbesartan Zentiva Obsah balenia a ďalšie informácie
Spanish: Litio: no se recomienda la combinación de litio y Irbesartan Zentiva (ver sección 4.5).
Slovak: Lítium: neodporúča sa kombinácia lítia s Irbesartanom Zentiva (pozri časť 4.5).
Spanish: Por tanto, no se recomienda la utilización de Irbesartan Zentiva.
Slovak: Preto sa neodporúča užívať Irbesartan Zentiva.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Irbesartan Zentiva impide la fijación de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial.
Slovak: Irbesartan Zentiva zabraňuje naviazaniu angiotenzínu-II na tieto receptory, čím spôsobuje rozšírenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku.
Spanish: El tratamiento previo con dosis elevadas de diuréticos puede causar depleción de volumen y riesgo de hipotensión al iniciar el tratamiento con Irbesartan Zentiva (ver sección 4.4).
Slovak: Predchádzajúca liečba vysokými dávkami diuretík môže viesť k objemovej deplécii a riziko hypotenzie sa zvyšuje v prípade úvodnej terapie Irbesartanom Zentiva (pozri časť 4.4).
Spanish: No se dispone de experiencia con la administración de Irbesartan Zentiva en pacientes recientemente sometidos a trasplante renal.
Slovak: Nie sú skúsenosti s podávaním Irbesartanu Zentiva u pacientov po nedávnej transplantácii obličky.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartan Zentiva
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Irbesartan Zentiva
Spanish: No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosis con Irbesartan Zentiva.
Slovak: O liečbe predávkovania Irbesartanom Zentiva nie sú dostupné špecifické informácie.
Spanish: Estas situaciones deben corregirse antes de la administración de Irbesartan Zentiva.
Slovak: Tieto stavy by sa mali korigovať pred podaním Irbesartanu Zentiva.
Spanish: Si cree que puede tener una reacción de este tipo o presenta respiración entrecortada, deje de tomar Irbesartan Zentiva y acuda inmediatamente a un centro médico.
Slovak: Ak máte nejaký z týchto symptómov alebo máte krátke dýchanie, prestaňte užívať Irbesartan Zentiva a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Spanish: (ver sección 4.4)
Slovak: (pozri časti 4.5 a 5.1).
Spanish: Si olvidó tomar Irbesartan Zentiva
Slovak: Ak zabudnete užiť Irbesartan Zentiva
Spanish: Es importante que continúe tomando este medicamento hasta que su médico le aconseje lo contrario.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Irbesartanu Zentiva, pokiaľ váš lekár nerozhodne inak.
Spanish: Si toma más Irbesartan Zentiva del que debe Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Slovak: Ak užijete viac Irbesartanu Zentiva ako máte Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického sytému
Spanish: En este caso, su médico puede realizar de forma regular análisis de sangre, especialmente para medir los niveles de potasio en caso de función renal deteriorada si va a ser operado (intervención quirúrgica) o si le van a administrar anestésicos si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión): - un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
Slovak: V tomto prípade vám má lekár pravidelne kontrolovať krvné testy, najmä hladinu draslíka v krvi v prípade zhoršenej funkcie obličiek ak idete na operáciu (chirurgický zákrok) alebo dostávate anestetiká ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: o inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou.
Spanish: (En cualquier caso es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo) si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskiren.
Slovak: (Je lepšie vyhnúť sa užívaniu Irbesartanu Zentiva na začiatku tehotenstva - pozri časť tehotenstvo) ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren
Spanish: El uso concomitante de Irbesartan Zentiva con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y
Slovak: Súbežné užívanie Irbesartanu Zentiva s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Spanish: Diuréticos y otros agentes antihipertensivos: otros agentes antihipertensivos pueden potenciar los efectos hipotensores de irbesartán; sin embargo no se han observado interacciones al administrar Irbesartan Zentiva con otros medicamentos antihipertensivos, tales como betabloqueantes, bloqueantes de los canales del calcio de acción prolongada y diuréticos tiazídicos.
Slovak: Diuretiká a iné antihypertenzíva: iné antihypertenzíva môžu zvýšiť hypotenzné účinky irbesartanu; avšak Irbesartan Zentiva bol bezpečne podávaný s inými antihypertenzívami, akými sú betablokátory, dlhodobo pôsobiace blokátory kalciových kanálov a tiazidové diuretiká.
Spanish: Hiperkalemia: como con otros medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona, puede producirse hiperkalemia durante el tratamiento con Irbesartan Zentiva, especialmente en presencia de insuficiencia renal, proteinuria franca debida a nefropatía diabética y/o insuficiencia cardiaca.
Slovak: Hyperkaliémia: ako pri terapii inými liekmi, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém, počas liečby s Irbesartanom Zentiva sa môže vyskytnúť hyperkaliémia, obzvlášť pri renálnom poškodení, vrátane zjavnej proteinúrie spôsobenej diabetickým ochorením obličiek a/alebo pri srdcovom zlyhaní.
Spanish: No tome Irbesartan Zentiva si es alérgico a irbesartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si está embarazada de más de 3 meses.
Slovak: Neužívajte Irbesartan Zentiva  ak ste alergický na irbesartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)  ak ste tehotná viac ako 3 mesiace.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Irbesartan Zentiva antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Slovak: Váš lekár vám poradí, aby ste prestali užívať Irbesartan Zentiva predtým ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí vám aký liek máte užívať namiesto Irbesartanu Zentiva.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Irbesartan Zentiva en niños de 0 a 18 años.
Slovak: Zentiva u detí vo veku od 0 do 18 rokov nebola skúmaná.
Spanish: El efecto reductor de la presión arterial con Irbesartan Zentiva es evidente en 1-2 semanas, alcanzándose el efecto máximo transcurridas 4-6 semanas desde el inicio del tratamiento.
Slovak: Evidentné zníženie krvného tlaku Irbesartanom Zentiva nastane do 1-2 týždňov, s maximálnym účinkom do 4-6 týždňov po začiatku liečby.
Spanish: La regresión a normoalbuminuria (< 30 mg/día) fue más frecuente en el grupo de 300 mg de Irbesartan Zentiva (34%) que en el grupo placebo (21%).
Slovak: 30 mg/deň) sa oveľa častejšie vyskytovala v skupine s Irbesartanom Zentiva 300 mg (34%), v porovnaní so skupinou s placebom (21%).
Spanish: Irbesartan Zentiva se administra vía oral.
Slovak: Irbesartan Zentiva sa užíva perorálne.
Spanish: También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en pacientes adultos con diabetes tipo 2 e hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
Slovak: Tiež je indikovaný na liečbu ochorenia obličiek u dospelých pacientov s hypertenziou a diabetes mellitus 2. typu ako súčasť antihypertenzívneho liekového režimu (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Spanish: Irbesartan Zentiva se utiliza en pacientes adultos para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial) para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de función del riñón alterada.
Slovak: Irbesartan Zentiva sa používa u dospelých pacientov na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie) ochranu obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom, diabetom 2. typu a ktorí majú laboratórne dôkazy o zhoršenej funkcii obličiek.
Spanish: 14 comprimidos 28 comprimidos 56 comprimidos 56 x 1 comprimidos 98 comprimidos
Slovak: 14 tabliet 28 tabliet 56 tabliet 56 x 1 tableta 98 tabliet
Spanish: Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Spanish: Aunque este aspecto no se ha observado con Irbesartan Zentiva, puede presentarse un efecto similar con los antagonistas de los receptores de la angiotensina-II.
Slovak: Hoci horeuvedené tvrdenie nie je dokumentované v súvislosti s Irbesartanom Zentiva, podobný účinok sa pri antagonistoch receptorov angiotenzínu-II dá predpokladať.
Spanish: Es poco probable que Irbesartan Zentiva modifique la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Slovak: Zentivaom sa nepredpokladá ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Cómo tomar Irbesartan Zentiva
Slovak: Ako užívať Irbesartan Zentiva
Spanish: No se recomienda el uso de Irbesartan Zentiva al inicio del embarazo (3 primeros meses), y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo, porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).
Slovak: Irbesartan Zentiva sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva počas tohto obdobia (pozri časť tehotenstvo).
Spanish: En concreto, la administración concomitante de un diurético como hidroclorotiazida ha demostrado tener un efecto aditivo con Irbesartan Zentiva (ver sección 4.5).
Slovak: Preukázalo sa, že pridanie diuretika, ako napríklad hydrochlorotiazidu, k Irbesartanu Zentiva má aditívny účinok (pozri časť 4.5).
Spanish: Irbesartan Zentiva enlentece el deterioro de la función renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2.
Slovak: Irbesartan Zentiva spomaľuje zhoršovanie funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom (cukrovkou)
Spanish: No se recomienda utilizar Irbesartan Zentiva al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Slovak: Irbesartan Zentiva sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po 3. mesiaci tehotenstva.
Spanish: Aproximadamente un 33% de los pacientes tratados con irbesartán presentó alguno de los eventos de la variable principal combinada frente a un 39% y 41% en el grupo placebo y en el tratado con amlodipino, respectivamente, [20% de reducción relativa del riesgo frente a placebo (p = 0,024) y 23%
Slovak: Približne 33% pacientov v skupine liečenej irbesartanom dosiahlo primárny renálny kombinovaný ukazovateľ v porovnaní s 39% a 41% pacientov v placebovej a amlodipínom liečenej skupine [20% redukcia relatívneho rizika oproti placebu (p =
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Irbesartan Zentiva y si cualquiera de los siguientes aspectos le afecta: si tiene vómitos o diarrea excesivos si padece problemas renales si padece problemas cardíacos si está tomando Irbesartan Zentiva para la enfermedad diabética del riñón.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Irbesartan Zentiva, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné: ak nadmerne zvraciate alebo máte hnačku ak máte problémy s obličkami ak máte problémy so srdcom ak dostávate Irbesartan Zentiva na diabetické obličkové ochorenie.
Spanish: Desde la comercialización de Irbesartan Zentiva se han comunicado algunos efectos adversos.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky boli hlásené od uvedenia Irbesartanu Zentiva na trh.
Spanish: Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
Slovak: Irbesartan Zentiva sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Spanish: Lactosa: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Spanish: Conservación de Irbesartan Zentiva
Slovak: Ako uchovávať Irbesartan Zentiva
Spanish: En cuanto a la N-nitrosodimetilamina (NDMA) y la N-nitrosodietilamina (NDEA), el TAC debe introducir las siguientes especificaciones del principio activo:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí pre N-nitrózodimetylamín (NDMA) a Nnitrózodietylamín (NDEA) zaviesť tieto špecifikácie pre liekovú látku: 1)
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes con alteración de la función renal.
Slovak: Nie je potrebné upravovať dávkovanie u pacientov s poruchouu funkcie obličiek.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Poco frecuentes: disfunción sexual Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes:
Slovak: sexuálna dysfunkcia Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté:
Spanish: de reducción relativa del riesgo comparado con amlodipino (p = 0,006)].
Slovak: 0,024) a 23% redukcia relatívneho rizika v porovnaní s amlodipínom (p =