FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že provede jaterní testy, vyšetření ledvin nebo krve a může Vám léčbu přípravkem Lamictal ukončit.
Estonian: Arst võib otsustada teha analüüsid maksa-, neeruvõi verenäitajate kontrollimiseks ning öelda teile, et lõpetaksite Lamictal'i võtmise.
Czech: 1,2 mg/kg/den (rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
Estonian: 1,2 mg/kg ööpäevas (kahe eraldi annusena)
Czech: Pomocná látka: jedna tableta obsahuje 93,9 mg laktosy.
Estonian: Abiaine: Iga tablett sisaldab 93,9 mg laktoosi.
Czech: Datum poslední revize textu <[doplní se národní údaje] >
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {PP/AAAA} [Täidetakse riiklikult]
Czech: Lamictal dispergovatelné/žvýkací tablety můžete spolknout vcelku a zapít trochou vody, nebo ji rozžvýkejte, nebo nechte rozpadnout (rozpustit) v malém objemu vody:
Estonian: Lamictal dispergeeruvad või närimistabletid võib neelata tervelt koos vähese veega, neid võib närida või vees lahustada.
Czech: Výskyt exantému u dětí může být zpočátku mylně interpretován jako exantém infekčního původu, a proto je zapotřebí, aby u dětí, u kterých se během prvních osmi týdnů terapie lamotriginem vyvinou kožní erupce s horečkou, lékaři pomýšleli na možnost nežádoucí reakce na léčivo.
Estonian: Arst peab arvestama võimaliku reaktsiooniga lamotrigiini suhtes lastel, kellel tekib nahalööve koos palavikuga esimese kaheksa ravinädala jooksul.
Czech: Monoterapie s lamotriginem, NEBO přídatnou terapií BEZ valproátu a BEZ inhibitorů lamotriginové glukuronidace (viz bod 4.5):
Estonian: Lamotrigiini monoteraapia VÕI täiendav ravi ILMA valproaadi ja ILMA lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivate ravimiteta (vt lõik 4.5):
Czech: Zvýšení koncentrace lamotriginu může být spojeno s nežádoucími příhodami závislými na dávce.
Estonian: Lamotrigiini kontsentratsiooni suurenemisega võivad kaasneda annusega seotud kõrvaltoimed.
Czech: Rozdíly hladin lamotriginu v tomto pořadí může být spojováno s nežádoucími účinky.
Estonian: Sellised lamotrigiini kontsentratsiooni muutused võivad olla seotud kõrvaltoimetega.
Czech: Koncentrace sérového lamotriginu se postupně zvyšovaly v průběhu týdne bez aktivní medikace ("týden bez tablet"), přičemž byly koncentrace na konci týdne bez aktivní medikace před podáním další dávky dvojnásobně vyšší než při běžném podávání lamotriginu a perorálních kontraceptiv (viz bod 4.4).
Estonian: Lamotrigiini kontsentratsioon seerumis suurenes inaktiivse ravi (sh „tabletivaba") nädala jooksul ligikaudu 2-kordseks võrreldes samaaegse hormoonraviga (vt lõik 4.4).
Czech: Lamictal 200 mg, tablety jsou na jedné straně s označením „GSEE7", na druhé straně „200".
Estonian: Lamictal 200 mg tablettide ühel küljel on kiri „GSEE7" ja teisel „200".
Czech: U dětí a mladistvých se závažnou depresivní poruchou a jinými psychiatrickými poruchami je léčba antidepresivy spojená se zvýšeným rizikem výskytu sebevražedného myšlení a chování.
Estonian: Ravi antidepressantidega seostatakse suurenenud riskiga suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise tekkeks depressiooni ja teiste psühhiaatriliste häiretega lastel ja noorukitel.
Czech: Data naznačují, že lamotrigin přestupuje do mateřského mléka.
Estonian: Andmed näitavad, et lamotrigiin eritub rinnapiima.
Czech: nauzea, zvracení, průjem.
Estonian: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.
Czech: Analýzy sebevražd
Estonian: Suitsidaalsuse analüüs
Czech: Farmakokinetika lithia podávaného 20 zdravým dobrovolníkům ve formě 2 g bezvodého glukonátu lithia dvakrát denně po dobu šesti dnů nevedlo k ovlivnění lamotriginu podávaného v dávce 100 mg/den.
Estonian: 2 g veevaba liitiumglükonaadi manustamisel kaks korda päevas kuue päeva jooksul 20 tervele isikule ei mõjutanud 100 mg lamotrigiini samaaegne manustamine päevas liitiumi farmakokineetikat.
Czech: jaterní selhání, jaterní dysfunkce, zvýšení jaterních testů.
Estonian: maksapuudlikkus, maksafunktsiooni häired, maksafunktsiooni näitajate tõus.
Czech: <* Pokud je vypočtená denní dávka u pacientů užívajících valproát 1 mg a více, ale méně než 2 mg, lze přípravek Lamictal 2 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety v prvních dvou týdnech užívat v dávkách 2 mg obden.
Estonian: 2 mg dispergeeruvad või närimistabletid - kus see on väikseim turustatav tugevus: <* Kui arvutatud ööpäevane annus valproaati saavatel patsientidel on 1 mg või rohkem, kuid alla 2 mg, võib Lamictal 2 mg dispergeeruvaid või närimistablette manustada ülepäeviti esimesel kahel nädalal.
Czech: 56 dispergovatelných/žvýkacích tablet
Estonian: 56 dispergeeruvat või närimistabletti
Czech: Na základě retrospektivních analýz plazmatických hladin u pacientů, kteří užívali lamotrigin s gabapentinem, nebo bez nej, gabapentin nevedl ke zjevné změně clearance lamotriginu.
Estonian: Lamotrigiini ja gabapentiini kombinatsiooni või lamotrigiini eraldi manustamisel saadud plasmakontsentratsioonide retrospektiivse analüüsi põhjal ei mõjuta gabapentiin lamotrigiini kliirensit.
Czech: Průměrný ustálený stav plazmatické koncentrace lamotriginu neovlivnil soubežné podání pregabalinu (200 mg třikrát denně).
Estonian: Pregabaliini (200 mg 3 korda päevas) samaaegne manustamine ei mõjutanud lamotrigiini püsikontsentratsiooni seisundi minimaalset plasmakontsentratsiooni.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že lamotrigin je účinný v prevenci jednoho aspektu epizod změn nálad u bipolární poruchy, a sice depresivních stavů, jeho účinnost v rámci prevence manických nebo hypomanických epizod však nebyla prokázána.
Estonian: Inimravimite komitee on arvamusel, et lamotrigiin on efektiivne bipolaarse meeleoluhäire puhul depressiivsete episoodide ärahoidmisel.
Czech: Udržovat cílovou dávku dosaženou při eskalaci dávky (dávka 200 mg/den rozdělená ve dvou dílčích dávkách) (dávkovací rozmezí 100 až 400 mg/den)
Estonian: Jätkata annuse järk-järgulise suurendamise tulemusena saavutatud sihtannuse kasutamist (200 mg ööpäevas; kahe eraldi annusena) (annusevahemik 100...400 mg ööpäevas)
Czech: Parkinsonovy choroby, extrapyramidové příznaky, choreoathetóza, vzestup frekvence záchvatů křečí
Estonian: agitatsioon, tasakaaluhäired, liikumishäired, Parkinsoni tõve süvenemine, ekstrapüramidaalnähud, koreoatetoos, krambihoogude sagenemine.
Czech: Při podání lamotriginu v pozdějším období gestace byla pozorována u potkanů zvýšená fetální a postnatální mortalita.
Estonian: Rottidel täheldati nii loote kui postnataalse suremuse tõusu, kui lamotrigiini manustati tiinuse lõpuosas ja varasel postnataalsel perioodil.
Czech: Fenobarbitalu primidonu rifampicin lopinaviru/ritonaviru
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir
Czech: U pacientů, u kterých dochází ke klinickému zhoršení (včetně vzniku nových příznaků) a/nebo náhlému vzniku sebevražedných představ/chování zvláště, když jsou tyto příznaky závažné, vznikly náhle, nebo nebyly pozorovány jako pacientovy úvodní příznaky, je třeba zvážit změnu léčebného režimu včetně možnosti ukončení podávání přípravku.
Estonian: Raviskeemi muutmist, sh ravimi võimalikku ärajätmist tuleb kaaluda patsientidel, kellel ilmneb kliiniline halvenemine (kaasa arvatud uute sümptomite teke) ja/või suitsiidimõtted/suitsidaalne käitumine, eriti kui need sümptomid on tõsised, tekivad järsku või ei olnud osa patsiendil varem esinenud sümptomitest.
Czech: Lamictal 25 mg, tablety jsou na jedné straně s označením „GSEC7", na druhé straně „25".
Estonian: Lamictal 25 mg tablettide ühel küljel on kiri „GSEC7" ja teisel „25".
Czech: Nepřerušujte léčbu přípravkem Lamictal, aniž byste se poradil/a s lékařem.
Estonian: Ärge lõpetage Lamictal'i võtmist ilma soovituseta Võtke Lamictal'i senikaua, kui arst soovitab.
Czech: Několikanásobné perorální dávky lamotriginu 400 mg neměly klinicky statistický efekt na farmakokinetiku jedné dávky 2 mg risperidonu u 14 zdravých dospělých dobrovolniků.
Estonian: 14 tervel täiskasvanud vabatahtlikul puudus lamotrigiini 400 mg korduvatel suukaudsetel ööpäevastel annustel kliiniliselt oluline mõju 2 mg risperidooni ühekordse annuse farmakokineetikale.
Czech: 25 mg tablety:
Estonian: 25 mg tabletid:
Czech: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Dispergovatelná tableta Perorální podání
Estonian: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Dispergeeruv tablett
Czech: Lamictal 50 mg, tablety jsou na jedné straně s označením „GSEE1", na druhé straně „50".
Estonian: Lamictal 50 mg tablettide ühel küljel on kiri „GSEE1" ja teisel „50".
Czech: Tato data ukazují, že lamotrigin neovlivňuje farmakokinetiku lavatiracetamu a levetiracetam neovlivňuje farmakokinetiku lamotriginu.
Estonian: Vastavalt saadud andmetele ei mõjuta lamotrigiin levetiratsetaami farmakokineetikat ning vastupidi.
Czech: Balení „starter pack" obsahují 42 tablet a jsou dostupné pro prvních několika týdnů léčby, kdy dochází k postupnému zvyšování dávky.
Estonian: Stardipakendid 42 tabletiga on samuti saadaval kasutamiseks esimestel ravinädalatel, mil annust aeglaselt suurendatakse.
Czech: U pacientů léčených antiepileptiky pro několik indikací, včetně epilepsie a bipolární poruchy, byl hlášen výskyt sebevražedných představ a chování (suicidalita).
Estonian: Suitsiidimõtteid ja suitsidaalset käitumist (suitsidaalsust) on kirjeldatud patsientidel, keda on epilepsiavastaste ravimitega ravitud erinevatel (sh epilepsia ja bipolaarse häire) näidustustustel.
Czech: Poruchy kůže a podkoží Klinické studie u bipolární poruchy: Velmi časté:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Bipolaarse häire kliinilistes uuringutes: Väga sage:
Czech: 25 mg (jednou denně)
Estonian: 25 mg ööpäevas (üks kord ööpäevas)
Czech: Velikosti balení lahev (HDPE)
Estonian: Tabletikonteiner (HDPE)
Czech: Léková forma
Estonian: Ravimi nimetus Tugevus Ravimvorm
Czech: Trvání léčby závisí na stavu pacienta a jeho reakci na léčbu.
Estonian: Ravi kestus sõltub patsiendi seisundist ja ravivastusest.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (100 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (100 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lamivudine Teva platné v celé Evropské unii dne 23. října 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Lamivudine Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. oktoobril 2009.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Lamivudine Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lamivudine Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Lamivudin znemožňuje viru tvořit DNA a zabraňuje jeho množení a šíření.
Estonian: Lamivudiin peatab viiruse DNA moodustumise ning takistab selle replikatsiooni ja levikut.
Czech: Pokud se po 6 měsících léčby v krvi stále nachází virus hepatitidy B, lékař by měl zvážit změnu léčby, aby se snížilo riziko vzniku odolnosti viru vůči přípravku.
Estonian: Kui kuus kuud kestnud ravi järel on patsiendi veres veel B-hepatiidi viirust, peab arst kaaluma ravi muutmist, et vähendada resistentsuse tekke riski.
Czech: Používá se k léčbě pacientů s kompenzovaným onemocněním jater (jsou-li játra poškozena, ale pracují normálně), kteří rovněž vykazují známky toho, že se virus stále množí, a mají příznaky poškození jater (zvýšené hladiny jaterního enzymu alanin aminotransferáza [ALT] a známky poškození při vyšetření jaterní tkáně pod mikroskopem).
Estonian: Seda kasutatakse kompenseeritud maksahaigusega patsientidel (maks on kahjustatud, kuid selle talitlus on normaalne), kellel on viiruse edasise replitseerumise ning maksakahjustuse nähud (maksaensüümi alaniinaminotransferaasi (ALT) sisalduse suurenemine veres ja maksakoe mikroskoopuuringutel ilmnevad kahjustusnähud).
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Zeffix přínosy přípravku Lamivudine Teva převyšují zjištěná rizika.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Zeffixi korral, ületab Lamivudine Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Czech: Přípravek Lamivudine Teva není vhodný pro pacienty, jejichž léčba vyžaduje dávky nižší než 100 mg.
Estonian: Lamivudine Teva ei sobi patsientidele, kes vajavad 100 mg-st väiksemaid annuseid.
Czech: Vzhledem k tomu, že virus hepatitidy B se může stát vůči přípravku Lamivudine Teva odolný, lékaři by měli předepisovat tento přípravek pouze tehdy, pokud nemohou být použity jiné způsoby léčby, které by k vytvoření odolnosti viru vedly s menší pravděpodobností.
Estonian: Et B-hepatiidi virus võib muutuda Lamivudine Teva suhtes resistentseks, tuleb arstil määrata Lamivudine Tevat ainult juhul, kui muid raviviise, mis tekitavad resistentsust vähem tõenäoliselt, ei saa kasutada.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lamivudine Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Lamivudine Tevaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Přípravek Lamivudine Teva se používá k léčbě dospělých pacientů s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou B (onemocněním jater způsobeným infekcí virem hepatitidy B).
Estonian: Lamivudine Tevat kasutatakse kroonilise (pikaajalise) B-hepatiidi (B-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksapõletik) raviks täiskasvanutel.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lamivudinum
Estonian: Kokkuvõte üldsusele lamivudiin
Czech: Jelikož přípravek Lamivudine Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Estonian: Et Lamivudine Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Czech: Další informace o přípravku Lamivudine Teva
Estonian: Muu teave Lamivudine Teva kohta
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Lamivudine Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Zeffix.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Lamivudine Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zeffix.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Lamivudine Teva.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Co je Lamivudine Teva?
Estonian: Mis on Lamivudine Teva?
Czech: To znamená, že přípravek Lamivudine Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Zeffix.
Estonian: See tähendab, et Lamivudine Teva on sarnane võrdlusravimiga Zeffix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lamivudine Teva.
Estonian: See on ravimi Lamivudine Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Lamivudine Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Lamivudine Teva müügiloa.
Czech: Lamivudin narušuje činnost virového enzymu s názvem DNA polymeráza, který se podílí na tvorbě virové DNA.
Estonian: Lamivudiin häirib viiruse DNA moodustumisel osaleva viiruseensüümi DNA-polümeraasi toimet.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Lamivudine Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Zeffix.
Estonian: Et Lamivudine Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Lamivudine Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Zeffix.
Czech: Pacienti nakažení tímto virem, kteří vykazují „mutaci YMDD" (změnu DNA viru, ke které často dochází po léčbě lamivudinem), by měli užívat přípravek Lamivudine Teva v kombinaci s jiným léčivým přípravkem proti hepatitidě B. Více informací naleznete v souhrnu údajů o přípravku (který je rovněž součástí zprávy EPAR).
Estonian: Patsiendid, kes on nakatunud viirusega, millel on YMDD-mutatsioon (viiruse DNA muudatus, mida leidub sageli pärast ravi lamivudiiniga), peavad võtma Lamivudine Tevat koos B-hepatiidi muu ravimiga.
Czech: Lamivudine Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku lamivudin.
Estonian: Lamivudine Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena lamivudiini.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi je nutné dávku snížit.
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidel on
Czech: Léčivá látka v přípravku Lamivudine Teva, lamivudin, je antivirotikum, které patří do třídy nukleosidových analogů.
Estonian: Lamivudine Teva toimeaine lamivudiin on nukleosiidianaloogide klassi kuuluv viiruseravim.
Czech: Lamivudine Teva je „generikum".
Estonian: Lamivudine Teva on geneeriline ravim.
Czech: Jak přípravek Lamivudine Teva působí?
Estonian: Kuidas Lamivudine Teva toimib?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lamivudine Teva schválen?
Estonian: Miks Lamivudine Teva heaks kiideti?
Czech: • jestliže máte závažnou nadváhu (zvláště pokud jste žena)
Estonian: kui te olete tugevalt ülekaaluline (eriti, kui te olete naisterahvas).
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast CART alustamist.
Czech: Dávejte pozor na důležité příznaky
Estonian: Jälgige olulisi sümptomeid
Czech: Pozorovaný poločas eliminace je 5 až 7 hodin.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 5 kuni 7 tundi.
Czech: Sdělte to okamžitě svému lékaři.
Estonian: 'd: öelge seda otsekohe oma arstile.
Czech: Případy nebyly fatální a pacienti se zotavili.
Estonian: Surmajuhte ei ole esinenud ja patsiendid on paranenud.
Czech: To se z hlediska bezpečnosti pacienta nepovažuje za významné, a není tedy nutné upravovat dávkování.
Estonian: Seda ei peeta patsiendi ohutuse seisukohalt oluliseks ja seetõttu ei ole annuseid vaja kohandada.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 11/09/2014
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11. september 2014
Czech: Pankreatitida: Vzácně se vyskytly případy pankreatitidy.
Estonian: Harva on esinenud pankreatiidi juhtusid.
Czech: Po těchto předávkováních nebyly identifikovány specifické známky nebo symptomy.
Estonian: Sellisel üleannustamisel ei ole leitud olevat spetsiifilisi nähtusid ega sümptomeid.
Czech: Velmi vzácné: periferní neuropatie (nebo parestezie).
Estonian: Väga harv: perifeerne neuropaatia (või paresteesia)
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se to Vás nebo Vašeho dítěte týká.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui see käib teie või teie lapse kohta.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10/12/2009
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. detsember 2009
Czech: Také zvyšuje počet buněk CD4 v krvi.
Estonian: Ravim suurendab ka CD4 rakkude arvu teie veres.
Czech: Skutečný rozsah průniku ani jeho vztah ke klinické účinnosti není znám.
Estonian: Tegelik penetratsiooni ulatus või mõju kliinilisele efektiivsusele ei ole teada.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Estonian: Kõiki põletikusümptomeid tuleb hinnata ja vajadusel alustada ravi.
Czech: Dojde-li k předávkování, pacient má být sledován a v případě potřeby mu má být poskytována standardní podpůrná léčba.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida ning vajadusel rakendada standardset toetavat ravi.
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Velká Británie
Estonian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Czech: obsahuje
Estonian: sisaldab
Czech: Je-li u těchto pacientů prokázané zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení léčby (viz bod 4.8).
Estonian: Kui sellistel patsientidel esinevad maksahaiguse süvenemise nähud, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist (vt lõik 4.8).
Czech: Neexistuje standartní metoda testování citlivosti in vitro, a tak se výsledky mohou lišit na základě metodických faktorů.
Estonian: In vitro tundlikkuse teste ei ole standardiseeritud ja tulemused võivad varieeruda vastavalt metodoloogilistele teguritele.
Czech: bez porady s lékařem, protože hepatitida se Vám může vrátit)
Estonian: võtmist ilma arsti soovituseta, kuna hepatiit võib ägeneda).
Czech: Pro více informací viz bod 4.
Estonian: Lisainformatsiooniks vt lõik 4.
Czech: Musíte ho užívat každý den, aby se Vaše onemocnění nezhoršovalo.
Estonian: Te peate haiguse süvenemise peatamiseks võtma ravimit iga päev.
Czech: Přesto se u Vás mohou rozvinout další infekce a onemocnění spojené s HIV infekcí.
Estonian: Kuid teil võivad ikkagi tekkida ka teised infektsioonid ja haigused, mis on HIV-infektsiooniga seotud.
Czech: България Актавис ЕАД Teл.
Estonian: България Актавис ЕАД
Czech: nevyléčí infekci virem HIV úplně, snižuje však množství viru HIV v těle a udržuje ho na nízké úrovni.
Estonian: ei ravi HIV infektsiooni täielikult, vaid see vähendab viiruse hulka organismis ja hoiab seda madalal tasemel.
Czech: Potahová vrstva tablety: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol, polysorbát 80, žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172).
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, polüsorbaat 80, kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172)
Czech: lze užívat spolu s jídlem nebo nalačno.
Estonian: 'd võib võtta koos toiduga või ilma.
Czech: Nežádoucí účinky, které jsou považovány za přinejmenším pravděpodobně související s léčbou jsou uvedeny níže podle orgánových systémů, orgánových tříd a frekvence výskytu.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida arvatakse vähemalt võimalikult raviga seotud olevaks on loetletud allpool organsüsteemide, organiklasside ja absoluutse esinemissageduse järgi.
Czech: Nejste-li schopen (a) tabletu polknout celou, můžete ji rozdrtit a přidat k malému množství jídla, nebo nápoje a hned celou dávku užijte naráz.
Estonian: Kui te ei saa tabletti tervelt neelata, võite need purustada ja segada väikese koguse toidu või joogiga, võttes kogu annuse sisse otsekohe.
Czech: Není však jasné, zda tyto případy byly způsobeny farmakoterapií, nebo základním onemocněním HIV.
Estonian: Siiski ei ole selge, kas nende juhtude põhjuseks oli retroviirusvastane ravi või ravitav HIV-infektsioon.
Czech: se používá k léčbě infekce virem HIV (virus lidské imunodeficience) u dospělých a dětí.
Estonian: 'd kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks täiskasvanutel ja lastel.
Czech: Je třeba brát v úvahu možnost interakcí s jinými současně aplikovanými léčivými přípravky, zejména jde-li o léčivé přípravky, jejichž hlavní eliminační cestou je aktivní renální sekrece prostřednictvím transportního systému pro organické kationty; např. trimethoprim.
Estonian: Arvestada tuleb koostoimete võimalusega teiste samaaegselt manustatavate ravimitega, eriti kui nende põhiline eritumistee on aktiivne eritumine neerude kaudu orgaanilise katioontransportsüsteemi teel, nt trimetoprim.
Czech: 300mg tableta je vhodná pouze pro podávání jednou denně.
Estonian: 300 mg tablett sobib vaid üks kord ööpäevas manustamiseks.
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C, prosím, obraťte se rovněž na příslušné informace o přípravku.
Estonian: Samaaegse B- ja C-hepatiidi viiruse vastase ravi korral juhinduge palun ka nende ravimite vastavast tooteinformatsioonist.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Vnitřní obal (blistrová fólie)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Sisepakend (blisterriba)
Czech: Přečtěte si bod 4 této příbalové informace „ Další možné nežádoucí účinky při kombinované terapii HIV".
Estonian: Lugege lõigust 4 informatsiooni „Teised võimalikud kõrvaltoimed HIV kombineeritud ravis".
Czech: Průměrná AUC v ustáleném stavu při 12hodinovém dávkovacím intervalu je 4,7 μg.h/ml (18 %).
Estonian: Keskmine (CV) AUC manustamisintervalli puhul 12 tundi on 4,7 μg•h/ml (18%).