FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Bronchopneumonie a pleuropneumonie způsobené bakterií Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni a Mycoplasma spp.
Polish: • odoskrzelowe zapalenie płuc oraz zapalenie płuc i opłucnej wywołane przez Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni i Mycoplasma spp.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání, po rozpuštění v napájecí vodě/mléčné náhražce.
Polish: Do stosowania doustnego po rozpuszczeniu w wodzie do pojenia/paszy mlekozastępczej.
Czech: Studie farmakokinetiky a residuí prokázala, že při podávání denní dávky 10 mg doxycyklin hydrochloridu/kg živé hmotnosti jednou denně v náhražce mléka po dobu 5 dnů bylo průměrné hodnoty Cmax 2,2 až 2,5 μg/ml dosaženo během 2-3 dnů.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym oraz dotyczącym zmniejszania poziomu pozostałości po podaniu chlorowodorku doksycykliny w dawce 10 mg/kg masy ciała raz na dobę w mleku zastępczym przez 5 dni Cmax równe średnio 2,2-2,5 μg/m uzyskano w ciągu 2-3 dni.
Czech: Vodou rozpustný prášek Skot (telata), prasata, ptáci
Polish: Bydło (cielęta), świnie, ptaki
Czech: Z farmakovigilance závažných rizik nebyla prokázána souvislost se současným režimem dávkování u kuřat, prasat nebo přežvykujících telat, a proto lze tyto režimy ponechat nezměněné.
Polish: Ponadto dla obecnie stosowanych schematów dawkowania u kurcząt, świń i cieląt przed okresem przeżuwania w badaniach dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie wykazano dowodów wskazujących na poważne ryzyko i takie schematy mogą być utrzymane.
Czech: • výbor CVMP přezkoumal souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalovou informaci navržené držitelem rozhodnutí o registraci a zvážil všechna předložená data, výbor CVMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Doxycycline 50% WSP a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), pro které jsou souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace součástí přílohy III.
Polish: CVMP zalecił wprowadzenie zmiany do tych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka informacyjna zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Doxycycline 50% WSP i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I).
Czech: Při zacházení s přípravkem je třeba se vyvarovat styku přípravku s kůží a jeho vdechování, i vzhledem k riziku senzibilizace a kontaktní dermatitidy.
Polish: Ze względu na ryzyko uczulenia i kontaktowego zapalenia skóry podczas przygotowywania niniejszego produktu należy unikać jego kontaktu ze skórą bądź wdychania.
Czech: U telat se může objevit akutní, někdy fatální, degenerace myokardu následkem podání jedné i více dávek.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki lub wielu dawek u cieląt może wystąpić ostre, niekiedy śmiertelne zwyrodnienie mięśnia sercowego.
Czech: Drůbež kromě nosnic
Polish: Kurczęta niehodowane na nioski
Czech: Chemotherapy 63, 733-744,2009
Polish: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977).
Czech: V tomto období nebyl hlášen výskyt nežádoucích účinků přípravku u telat ani podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti.
Polish: W tym okresie nie zgłoszono żadnych zdarzeń niepożądanych u cieląt, w tym braku przewidywanej skuteczności.
Czech: 3 směrnice 2001/82/ES.
Polish: 3 dyrektywy 2001/82/WE.
Czech: Z těchto studií tudíž nelze učinit žádný jasný závěr.
Polish: Zatem z badań tych nie można wyciągnąć jednoznacznych wniosków.
Czech: U této studie bylo zaznamenáno několik nedostatků (např. nepřítomnost kontrolní skupiny).
Polish: Zwrócono uwagę na szereg niedociągnięć badania (np. brak grupy kontrolnej).
Czech: Portugalsko CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Polish: Portugalia CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Czech: Dokumentace originálních studií byla velice různorodá a v mnoha případech nebyla v souladu se současnými standardy.
Polish: Dokumentacja oryginalnych badań własnych była zróżnicowana i w wielu przypadkach nie spełniała obecnie obowiązujących norm.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Czech: Hodnocení poměru přínosů a rizik
Polish: Ocena korzyści do ryzyka
Czech: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Polish: 101, Ap. 47, sector 6
Czech: Žádné nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě nebyly zaznamenány.
Polish: Nie zgłoszono działań niepożądanych związanych z leczeniem.
Czech: V těchto případech byl použit alternativní přístup6 nebo byla studii přisouzena konfirmativní povaha.
Polish: W tych przypadkach zastosowano metodę alternatywną6 lub badanie uznano za badanie potwierdzające.
Czech: 3 směrnice 2001/82/ES, bylo považováno za dostatečné k zodpovězení vznesených otázek.
Polish: 3 dyrektywy 2001/82/WE uznano, że są one odpowiedniej jakości, jeśli chodzi o odpowiedź na poszczególne zgłoszone kwestie.
Czech: Španělsko LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Polish: Hiszpania LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL
Polish: Rumunia DELOS IMPEX' 96 SRL
Czech: Písemné informace u čtyř odpovědí neobsahovaly údaje související s otázkami vznesenými výborem CVMP.
Polish: W czterech przypadkach dostarczone pisemne informacje nie zawierały odpowiedzi na pytania postawione przez CVMP.
Czech: Bulharsko Interchemie Werken
Polish: Bułgaria Interchemie Werken
Czech: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE
Polish: Rumunia CEVA SANTE ANIMALE
Czech: Řízení se týkalo 179 veterinárních léčivých přípravků schválených nebo čekajících na schválení v různých členských státech Evropské unie (viz příloha I).
Polish: Procedura objęła 179 weterynaryjnych produktów leczniczych dopuszczonych lub oczekujących na dopuszczenie do obrotu w różnych państwach członkowskich Unii Europejskiej (zob.
Czech: Bulharsko Ceva Sante Animale France La Balastiere
Polish: Bułgaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
Czech: Jedna odpověď byla obdržena po termínu určeném k podávání odpovědí a tudíž nebyla přijata a výbor CVMP provedl hodnocení, aniž vzal v úvahu údaje o tomto konkrétním přípravku.
Polish: Jedną odpowiedź otrzymano po wyznaczonym terminie, zatem nie została ona dopuszczona, a CVMP przeprowadził jej ocenę bez uwzględnienia danych specyficznych dla produktu.
Czech: Bulharsko Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Polish: Bułgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Czech: Nizozemsko Huvepharma, Uitbreidingstraat
Polish: Holandia Huvepharma, Uitbreidingstraat
Czech: Devět odpovědí obsahovalo generickou dokumentaci vypracovanou v souladu s článkem 13 směrnice 2001/82/ES.
Polish: Dziewięć odpowiedzi dotyczyło wniosków generycznych opracowanych zgodnie z art. 13 dyrektywy 2001/82/WE.
Czech: Španělsko LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Polish: Hiszpania LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Czech: Rumunsko VMD Berendonk 74
Polish: Rumunia VMD Berendonk 74
Czech: Portugalsko Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Polish: Portugalia Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Czech: Portugalsko DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Polish: Portugalia DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Czech: Poskytnuté údaje ukázaly, že dotčené veterinární léčivé přípravky jsou schváleny nebo čekají na schválení cestou různých registračních postupů (postupy vzájemného uznávání nebo vnitrostátní postupy) a na rozdílných právních základech (plný, generický a informovaný souhlas).
Polish: Z dostępnych danych wynika, że oceniane weterynaryjne produkty lecznicze są dopuszczone lub oczekują na dopuszczenie do obrotu w drodze różnych procedur (procedury wzajemnego uznania lub procedury krajowe) i w oparciu o różne podstawy prawne (wnioski pełne, generyczne i świadoma zgoda).
Czech: Byl prokázán jasný vztah mezi dávkou a odpovědí.
Polish: Wykazano wyraźną zależność odpowiedzi od dawki.
Czech: Průměrná denní spotřeba vody (l) na jednoho ptáka
Polish: Średnie dzienne spożycie wody (l) na ptaka
Czech: Rumunsko INDUSTRIA ITAILIANA
Polish: Rumunia INDUSTRIA ITAILIANA
Czech: Španělsko JAER, S.A. Barcelona, 411
Polish: Hiszpania JAER, S.A. Barcelona, 411
Czech: Estonsko Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Polish: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Czech: Rumunsko S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Polish: Rumunia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Czech: • Výbor CVMP se domnívá, že použití doxycyklin hyklátu je dobře zavedené.
Polish: • CVMP uznał, że stosowanie hyklanu doksycykliny zostało dobrze poznane.
Czech: Předložené soubory údajů se skládají z veřejně dostupných bibliografických údajů a údajů veřejně nepřístupných.
Polish: Przedstawione zbiory danych zawierają ogólnie dostępne dane bibliograficzne i dane własne.
Czech: Příjem medikované vody je závislý na klinickém stavu ptáků.
Polish: Spożycie wody z lekiem zależy od stanu klinicznego ptaka.
Czech: Rumunsko CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Polish: Rumunia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Czech: = .... mg [název přípravku] na l pitné vody
Polish: = .... mg [nazwa produktu] na l wody pitnej
Czech: Průměrná živá hmotnost (kg) léčených ptáků
Polish: Średnia masa ciała (kg) leczonych ptaków
Czech: Na podporu účinnosti dotčených přípravků bylo žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci předloženo celkem 11 originálních výhradních studií, zahrnujících 3 experimentální studie infekcí a 8 klinických studií v terénu.
Polish: Na poparcie skuteczności przedmiotowych produktów wnioskodawcy/ podmioty odpowiedzialne przedstawiły łącznie 11 oryginalnych badań własnych, w tym 3 badania w eksperymentalnych modelach zakażeń i 8 terenowych badań klinicznych.
Czech: Je účinný proti řadě bakterií rezistentních k tetracyklinům první generace.
Polish: Produkt jest skuteczny przeciwko wielu bakteriom opornym na działanie tetracyklin pierwszej generacji.
Czech: Všechny studie kromě jedné byly provedeny u brojlerů kura domácího.
Polish: Wszystkie badania, z wyjątkiem jednego, przeprowadzono u kurczaków brojlerów.
Czech: Doxycyklin je proti některým z těchto druhů účinnější než ostatní tetracykliny.
Polish: Działanie doksycykliny na niektóre z tych gatunków jest silniejsze niż innych tetracyklin.
Czech: Pokud jde o infekce E. coli u drůbeže, nebyly předložené údaje dostačující.
Polish: W odniesieniu do zakażeń wywołanych przez E. coli u drobiu nie przedstawiono odpowiednich danych.
Czech: K zajištění správné dávky je třeba průměrnou živou hmotnost stanovit co možná nejpřesněji.
Polish: Aby zapewnić właściwe dawkowanie, należy jak najdokładniej ocenić masę ciała.
Czech: Délka léčby byla ve všech studiích pět po sobě jdoucích dní.
Polish: We wszystkich badaniach leczenie trwało pięć kolejnych dni.
Czech: Hodnocení účinnosti bylo založeno na mortalitě, klinickém sledování a mikrobiologii.
Polish: Ocenę skuteczności przeprowadzono na podstawie wskaźnika umieralności, obserwacji klinicznych i danych mikrobiologicznych.
Czech: Bulharsko Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Polish: Bułgaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Czech: Medikovaná pitná voda musí být čerstvě připravena každých 24 hodin.
Polish: Wodę do picia z lekiem należy przygotowywać na świeżo co 24 godziny.
Czech: V některých studiích nebyla prokázána kinetika snížení reziduí doxycyklinu, protože tkáňová rezidua byla detekována pouze v jednom nebo ve dvou časových okamžicích po vysazení léku.
Polish: W niektórych badaniach nie wykazano kinetyki zmniejszania poziomu pozostałości doksycykliny, ponieważ pozostałości tkankowe były wykryte tylko w jednym lub dwóch punktach czasowych po odstawieniu leku.
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ŽIVOČIŠNÝCH DRUHŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, INDIKACÍ/OCHRANNÝCH LHŮT A ŽADATELŮ/DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, WSKAZANIA/ OKRESY KARENCJI I WNIOSKODAWCY/ PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Czech: Bulharsko Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Polish: Bułgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Czech: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Polish: Słowacja Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Czech: Bulharsko Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Polish: Bułgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Czech: Ve výhradní studii byl jedním z hlavních klinických příznaků pozorovaných u infikovaných neléčených zvířat průjem, což není u pasterelózy považováno za typické.
Polish: W badaniu własnym jednym z głównych objawów klinicznych obserwowanych u zakażonych nieleczonych zwierząt była biegunka, co nie uznaje się za typowe dla pasterelozy.
Czech: Tedy bez ohledu na skutečnost, že jsou nedostatečné zaznamenané důkazy pro některé v současné době schválené indikace a cílové druhy zvířat, celkové hodnocení přínosů a rizik zůstává nezměněno pro přípravky zahrnuté do tohoto řízení;
Polish: Zatem pomimo braku udokumentowanych dowodów dla niektórych obecnie zatwierdzonych wskazań i gatunków docelowych, ogólna ocena korzyści do ryzyka pozostaje niezmieniona dla produktów objętych tą procedurą;
Czech: Španělsko COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Polish: Hiszpania COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Czech: Nizozemsko Interchemie Werken
Polish: Holandia Interchemie Werken
Czech: Studie probíhala ve 2 fázích, pilotní fáze určující optimální infekční dávku byla následovaná konfirmační fází.
Polish: Badanie składało się z dwóch faz: fazy pilotażowej służącej określeniu optymalnej dawki zakażenia i następującej po niej fazy potwierdzającej.
Czech: 5 dní v případě pasteurelózy.
Polish: 5 dni w przypadku pasterelozy;
Czech: Rumunsko PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Polish: Rumunia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Czech: (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Polish: Zmienione wytyczne CVPM dotyczące ChPL dla produktów przeciwbakteryjnych (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Czech: Je-li použita jen část balení, doporučuje se použít vhodně kalibrované odvažovací zařízení.
Polish: W przypadku stosowania paczek zaleca się wykorzystanie odpowiednio skalibrowanych przyrządów mierniczych.
Czech: Ze všech údajů předložených žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci obsahovalo pouze 19 odpovědí úplnou dokumentaci vypracovanou v souladu s článkem 12 odst.
Polish: Ze wszystkich danych przedstawionych przez wnioskodawców/ podmioty odpowiedzialne tylko 19 odpowiedzi zawierało pełną dokumentację opracowaną zgodnie z art. 12 ust.
Czech: Výzkumné podmínky byly v obou studiích shodné.
Polish: Oba eksperymenty badawcze zostały przeprowadzone w podobnych warunkach.
Czech: Ve dvou studiích byla hlášena koncentrace konečného přípravku v pitné vodě, avšak aktuální příjem léku zvířatem, pokud jde o mg na kg živé hmotnosti, nebyl specifikován.
Polish: W dwóch badaniach podano stężenie produktu końcowego w wodzie pitnej, ale nie określono rzeczywistego spożycia leku przez zwierzęta w mg na kg masy ciała.
Czech: Studie týkající se odstranění reziduí předložené držiteli rozhodnutí o registraci ukazují, že statistický přístup 6 jak je doporučován výborem, byl použit pro stanovení ochranných lhůt tam, kde je to možné.
Polish: W badaniach nad zmniejszeniem poziomu pozostałości przedstawionych przez podmioty odpowiedzialne wykazano, że - jeśli było to możliwe - do ustalenia okresów karencji zastosowano metodę statystyczną6 zgodnie z zaleceniem Komitetu.
Czech: 2.Pulzní terapie:
Polish: Leczenie pulsowe:
Czech: Jde o primárně bakteriostatické antibiotikum, jehož hlavním mechanismem účinku je inhibice syntézy proteinů.
Polish: Doksycyklina jest przede wszystkim antybiotykiem bakteriostatycznym, a jej główny mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy białek.
Czech: Výbor CVMP tedy doporučuje, aby literatura o přípravku u všech dotčených přípravků zahrnutých do tohoto řízení obsahovala vhodné sdělení o obezřetném používání v souladu s tím, co je doporučeno v Pokynech k souhrnu údajů o přípravku pro antimikrobiální přípravky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 a informace o správném podávání.
Polish: Zatem CVMP zaleca, aby informacja o produkcie dla wszystkich ocenianych w tej procedurze produktów zawierała odpowiednie twierdzenia dotyczące rozważnego stosowania zgodne z zaleceniami zawartymi w wytycznych CVMP dotyczących ChPL dla leków przeciwbakteryjnych (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 i informacje dotyczące właściwego podawania.
Czech: Další studie poskytují průkaznou podporu cílové dávce, neboť byl použit subjektivní primární cílový ukazatel - klinické zlepšení - a protože tyto studie nebyly dostatečně dokumentovány.
Polish: Pozostałe badania mogą stanowić jedynie orientacyjne potwierdzenie skuteczności dawki docelowej, ponieważ zastosowano w nich subiektywny pierwszoplanowy punkt końcowy (poprawa kliniczna), a same badania były niedostatecznie udokumentowane.
Czech: Přípravek by tedy měl být používán k léčbě infekcí způsobených baktrií E. coli pouze po provedeném testu citlivosti.
Polish: Dlatego w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli produkt należy stosować wyłącznie po przeprowadzeniu badań wrażliwości.
Czech: Rakousko Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Polish: Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Czech: Pouze výše zmíněných devatenáct odpovědí, které obsahovaly úplnou dokumentaci v souladu s článkem 12 odst.
Polish: Jedynie w przypadku 19 odpowiedzi, o których mowa powyżej, zawierających pełną dokumentację opracowaną zgodnie z art. 12 ust.
Czech: Španělsko SUPER´S DIANA, S.L
Polish: Hiszpania SUPER´S DIANA, S.L
Czech: I přes nedostatky v předložených studiích a nedostatek údajů pro některé indikace a dávky lze na základě dobře zavedeného používání a nepřítomnosti jakýchkoli nových farmakovigilančních informací ve vztahu k nedostatečné účinnosti dovodit, že současné dávky a indikace přípravků obsahujících doxycyklin mohou být považovány za bezpečné a účinné.
Polish: Pomimo niedociągnięć przedstawionych badań i braku danych dla niektórych wskazań i dawkowania, na podstawie ugruntowanego zastosowania i braku nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii związanych z brakiem skuteczności, można uznać, że obecnie zatwierdzone dawki i wskazania dla produktów zawierających doksycyklinę są bezpieczne i skuteczne.
Czech: Výsledky prokázaly, že doxycyklin účinně zlepšil klinický stav u kura domácího a postupně snížil úmrtnost.
Polish: doksycyklina skutecznie poprawiła stan kliniczny kurczaków i stopniowo zmniejszała wskaźnik umieralności.
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyla zjištěna potřeba revidovat dávku, nebylo za potřebí revidovat ochranné lhůty dotčených přípravků.
Polish: Ponieważ nie stwierdzono potrzeby zmiany dawki, również okresy karencji przedmiotowych produktów nie wymagają zmiany.
Czech: 1495-131 Algés PORTUGAL
Polish: Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Czech: Bylo prokázáno, že doxycyklin je významně lepší než chlortetracyklin, který byl použit jako pozitivní kontrola.
Polish: Wykazano także przewagę doksycykliny nad chlorotetracykliną stosowaną jako kontrola pozytywna.
Czech: Rumunsko s.c. romvac company s.a.Şos.
Polish: Rumunia s.c. romvac company s.a.Şos.
Czech: V postobservačním období byly u léčených zvířat pozorovány mírné klinické příznaky a několik úmrtí.
Polish: W okresie po zakończeniu obserwacji u zwierząt, które były leczone, stwierdzono łagodne objawy kliniczne i kilka przypadków zgonów.
Czech: Estonsko Zoovetvaru uusaru 5
Polish: Zoovetvaru uusaru 5
Czech: Není k dispozici žádný důkaz prokazující nové riziko spojené s používáním doxycyklinu u drůbeže ve spojení s nedostatečnou účinností.
Polish: Nie przedstawiono udokumentowanych dowodów wskazujących na nowe zagrożenia wynikające ze stosowania doksycykliny u drobiu i związane z brakiem skuteczności.
Czech: Prevence po dobu 1 - 3 dní
Polish: Profilaktyka 1-3 dni
Czech: Denní množství je třeba přidat do pitné vody tak, že veškeré léčivo bude spotřebováno během 24 hodin.
Polish: Dawkę dobową należy dodać do wody pitnej w taki sposób, aby cała ilość leku została spożyta w ciągu 24 godzin.
Czech: Byl zaznamenán vysoký stupeň rezistence bakterie E. coli, izolované z kura domácího, vůči tetracyklinům.
Polish: Zaobserwowano wysoki stopień oporności E. coli wyizolowanej od kurczaków na tetracykliny.
Czech: Maďarsko Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Polish: Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
Czech: 1.Kontinuální terapie:
Polish: Leczenie ciągłe:
Czech: V úrovních této dávky byly dosaženy průměrné plazmatické koncentrace 3,6 µg/ml (měřené druhý den léčby).
Polish: Podczas stosowania tych dawek uzyskano średnie stężenia doksycykliny w osoczu równe 3,6 μg/ml (mierzone w drugim dniu leczenia).
Czech: Maďarsko Phylaxia Pharma Zrt.
Polish: Phylaxia Pharma Zrt.
Czech: : Izopatická a pluralistní homeopatická léčba komerčních brojlerů s experimentálně vyvolanou kolibacilózou.
Polish: : Isopathic and pluralist homeopathic treatment of commercial broilers with experimentally induced colibacillosis.
Czech: V experimentu zkoumajícím homeopatické léčivo v léčbě kolibacilózy u brojlerů kura domácího byl doxycyklin použit jako kontrola (Velkers et al., 2005)4.
Polish: W warunkach eksperymentu dotyczącego oceny leków homeopatycznych w leczeniu kolibakteriozy u kurczaków brojlerów doksycyklina była stosowana w grupie kontrolnej (Velkers i wsp., 2005)4.
Czech: Délka léčby: 3 - 5 dní.
Polish: Czas trwania leczenia: 3-5 dni.
Czech: Studie reziduí byly převážně prováděny u kura domácího.
Polish: Badania dotyczące pozostałości przeprowadzono głównie na kurczakach.
Czech: Maďarsko Kon-Pharma GmbH.
Polish: Kon-Pharma GmbH.
Czech: Rovněž výsledky předložené klinické terénní studie u brojlerů trpících kolibacilózou a léčených doxycyklinem v dávce 25 mg/kg po dobu 3 dní nebyly přesvědčivé.
Polish: Również wyniki przedstawionego klinicznego badania terenowego u brojlerów z kolibakteriozą, leczonych doksycykliną w dawce 25 mg/kg przez 3 dni, nie były przekonujące.
Czech: Dvě studie reziduí byly provedeny u krůt.
Polish: Dwa badania dotyczące pozostałości przeprowadzono na indykach.
Czech: Nizozemsko Dutch Farm Veterinary
Polish: Holandia Dutch Farm Veterinary
Czech: Předložené údaje týkající se chlamydiózy nebyly přesvědčivé a tudíž nebyl předložen dostatek informací pro potvrzení této indikace u kura domácího a dalších cílových druhů u přípravků v současné době registrovaných, které jsou zahrnutyv tomto řízení.
Polish: W odniesieniu do chlamydiozy nie przedstawiono przekonujących danych, zatem nie było wystarczających informacji na poparcie tego wskazania u kurczaków i innych gatunków docelowych dla obecnie zatwierdzonych produktów objętych zakresem przedmiotowej procedury arbitrażu.
Czech: I když údaje předložené žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci neposkytly dostatečné zaznamenané důkazy na podporu stanovených dávek ve všech dalších indikacích a u dalších zvířecích druhů, přesto se nevyskytly žádné nové informace ukazující na jakékoli nové riziko spojené s používáním doxycyklinu u drůbeže v souvislosti s nedostatečnou účinností.
Polish: Chociaż dane przedstawione przez wnioskodawców/ podmioty odpowiedzialne nie stanowią dostatecznych udokumentowanych dowodów na poparcie ustalonych dawek dla wszystkich wskazań i gatunków, nie było również nowych informacji wskazujących na jakiekolwiek nowe zagrożenia wynikające ze stosowania doksycykliny u drobiu i związane z brakiem skuteczności.
Czech: Španělsko FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Polish: Hiszpania FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Czech: Jak je zřejmé z farmakodynamických údajů, kmeny E. coli ukazují velkou variabilitu v citlivosti na doxycyklin s MIC90 hodnotami 2 - 32µg/ml.
Polish: Jak wynika z danych farmakodynamicznych, szczepy E. coli wykazywały bardzo zmienną wrażliwość na doksycyklinę z wartościami MIC90 w zakresie 2-32 μg/ml.
Czech: Doporučen á dávka
Polish: Zalecana dawka
Czech: Všechny tetracykliny mají široké spektrum působení, které zahrnuje grampozitivní a gramnegativní bakterie, chlamydie, riketsie, mykoplazmata a spirochety.
Polish: Wszystkie tetracykliny mają szerokie spektrum działania obejmujące bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, chlamydie, riketsje, mykoplazmy i krętki.
Czech: Členský stát/EHP
Polish: Państwo członkows kie/EOG