FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen [Der Wortlaut soll wie folgt überarbeitet werden:]
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika [Formuluotę reikia pataisyti taip:]
German: Beenden Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder an das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie Symptome einer Laktatazidose bemerken,da dieser Zustand zum Koma führen kann.
Lithuanian: Nustokite vartoti <vaistinio preparato pavadinimas> ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung [Die Warnhinweise sollen wie folgt überarbeitet werden:]
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Įspėjimus reikia pataisyti taip:]
German: Falls bei Ihnen eine größere Operation geplant ist, müssen Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> während des Eingriffs und für einige Zeit danach unterbrechen.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti <vaistinio preparato pavadinimas> procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
German: [Bei den schwerwiegendsten Nebenwirkungen zu Beginn von Abschnitt 4 einfügen]
Lithuanian: 4 skyrius: Galimas šalutinis poveikis [Pridėti prie sunkiausio šalutinio poveikio 4 skyriaus viršuje:]
German: Unterbrechen Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> für eine kurze Zeit, wenn Sie einen Zustand haben, der mit einer Dehydrierung (erheblicher Verlust an Körperflüssigkeit) verbunden sein kann, wie beispielsweise schweres Erbrechen, Durchfall, Fieber, Hitzebelastung oder geringere Flüssigkeitsaufnahme als normalerweise.
Lithuanian: Trumpam nustokite vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas.
German: Einnahme von <Name des Arzneimittels> zusammen mit anderen Arzneimitteln Falls Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in Ihr Blut gespritzt werden muss, zum Beispiel in Zusammenhang mit einer Röntgenaufnahme oder einer Computertomografie, müssen Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> vor bzw. zum Zeitpunkt der Injektion unterbrechen.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>.
German: wenn Sie eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben.
Lithuanian: jeigu yra labai susilpnėjusi inkstų funkcija;
German: <Name des Arzneimittels> kann eine sehr seltene (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen), aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung, die sogenannte Laktatazidose, hervorrufen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Lithuanian: <Vaistinio preparato pavadinimas> gali sukelti labai retą (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų), tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr.
German: Diese Änderungen bestimmter Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind das Ergebnis eines Referral-Verfahrens.
Lithuanian: Šie Preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamų skyrių keitimai yra parengti pasibaigus kreipimosi procedūrai.
German: 4.3 Gegenanzeigen [Dieser Abschnitt soll wie folgt überarbeitet werden:]
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos [Šį skyrių reikia pataisyti taip:]
German: Für Arzneimittel, die Metformin als Einzelsubstanz enthalten:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra vienos medžiagos metformino:
German: Metformin ist kontraindiziert.
Lithuanian: Metformino vartoti negalima.
German: Falls diese bei Ihnen auftritt, müssen Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> beenden und umgehend einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus aufsuchen, da eine Laktatazidose zum Koma führen kann.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti <vaistinio preparato pavadinimas> ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
German: Abschnitt 3: Wie ist <Name des Arzneimittels> <einzunehmen> <anzuwenden>?
Lithuanian: 3 skyrius: Kaip vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>
German: Während der Behandlung mit <Name des Arzneimittels> wird Ihr Arzt mindestens einmal jährlich oder - falls Sie älter sind und/oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert - auch häufiger Ihre Nierenfunktion kontrollieren
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydymo <vaistinio preparato pavadinimas> metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.
German: Vor Einleitung einer Behandlung mit Metformin sollten Faktoren, die das Risiko einer Laktatazidose erhöhen können (siehe Abschnitt 4.4), überprüft werden.
Lithuanian: Prieš svarstant galimybę pradėti gydymą metforminu, reikia peržiūrėti veiksnius, kurie gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
German: Einnahme von <Name des Arzneimittels> zusammen mit Alkohol Meiden Sie während der Einnahme von <Name des Arzneimittels> übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Lithuanian: Vartodami <vaistinio preparato pavadinimas>, venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
German: • Jede Art von akuter metabolischer Azidose (z. B. Laktatazidose, diabetische Ketoazidose) • Schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min)
Lithuanian: , pieno rūgšties acidozė, diabetinė ketoacidozė) Sunkus inkstų nepakankamumas (GFG < 30 ml/min.).
German: GFR ml/min Metformin
Lithuanian: GFG ml/min.
German: Erbrechen
Lithuanian: Dozavimas
German: Risiko einer Laktatazidose <Name des Arzneimittels> kann vor allem dann, wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren, eine sehr seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung verursachen, die als Laktatazidose bezeichnet wird.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės rizika <Vaistinio preparato pavadinimas> gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
German: Für beide Arzneimittel, die Metformin als Einzelsubstanz enthalten, und für metforminhaltige Fixdosiskombinationen:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra vienos medžiagos metformino, ir fiksuotos dozės sudėtiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra metformino:
German: Abschnitt 2: Was sollten Sie vor der <Einnahme> <Anwendung> von <Name des Arzneimittels> beachten?
Lithuanian: 2 skyrius: Kas žinotina prieš vartojant <vaistinio preparato pavadinimas> o <Vaistinio preparato pavadinimas> vartoti negalima:
German: Muskelkrämpfe allgemeines Unwohlsein mit starker Müdigkeit Schwierigkeiten beim Atmen verringerte Körpertemperatur und Herzklopfen
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės simptomai gali būti: vėmimas pilvo skausmas raumenų mėšlungis bendras prastos savijautos pojūtis su dideliu nuovargiu pasunkėjęs kvėpavimas sumažėjusi kūno temperatūra ir retas širdies plakimas
German: Änderungen bestimmter Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Lithuanian: Preparato informacinių dokumentų atitinkamų skyrių keitimai
German: Arzneimittel, die die Harnbildung steigern (Diuretika) Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (NSARs und COX-2-Hemmer wie beispielsweise Ibuprofen und Celecoxib) bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten)
Lithuanian: vaistus, kurie skatina šlapimo gamybą (diuretikai) vaistus, vartojamus skausmui ir uždegimui gydyti (NVNU ir COX-2 inhibitoriai, pvz.
German: A. Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.2 Dosierung und Art der Anwendung [Dieser Abschnitt soll wie folgt überarbeitet werden:]
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas [Šį skyrių reikia pataisyti taip:]
German: wenn Sie unkontrollierten Diabetes haben, zum Beispiel mit schwerer Hyperglykämie (sehr hohem Blutzucker), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, schneller Gewichtsabnahme, Laktatazidose (siehe „Risiko einer Laktatazidose" weiter unten) oder Ketoazidose.
Lithuanian: , sunki hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, greitas svorio kritimas, pieno rūgšties acidozė (žr.
German: Möglicherweise müssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion häufiger kontrolliert werden oder Ihr Arzt muss eventuell die Dosierung von <Name des Arzneimittels> anpassen.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti <vaistinio preparato pavadinimas> dozavimą.
German: GFR ml/min Maximale Tagesdosis (aufgeteilt auf 2-3 Dosen pro Tag)
Lithuanian: Visa didžiausia paros dozė (reikia padalyti į 2-3 paros dozes)
German: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Lithuanian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
German: Ungarn Teva Gyógyszergyár Zrt
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt
German: Italien Zentiva Italia Srl
Lithuanian: Zentiva Italia Srl
German: Belgien Mylan Bvba-Sprl
Lithuanian: Mylan Bvba-Sprl
German: Finnland Orion Oyj
Lithuanian: Orion Oyj
German: Polen Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Lithuanian: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
German: Spanien Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Lithuanian: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
German: Spanien Ratiopharm Espana Sa
Lithuanian: Ratiopharm Espana Sa
German: Italien Bayer Spa
Lithuanian: Bayer Spa
German: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
German: Spanien Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Lithuanian: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
German: Spanien Tarbis Farma, S.L.
Lithuanian: Tarbis Farma, S.L.
German: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Lithuanian: Pliva Hrvatska D.O.O.
German: Anhang I Verzeichnis der national zugelassenen Arzneimittel
Lithuanian: Sąrašas nacionaliniu lygmeniu patvirtintų vaistinių preparatų
German: Spanien Qualigen, S.L.
Lithuanian: Qualigen, S.L.
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
German: Spanien Laboratorio Stada, S.L.
Lithuanian: Laboratorio Stada, S.L.
German: Polen Polfarmex S.A.
Lithuanian: Polfarmex S.A.
German: Spanien Laboratorios Combix, S.L.U.
Lithuanian: Laboratorios Combix, S.L.U.
German: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.
German: Relon Chem Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Relon Chem Limited
German: Bulgarien Sopharma Ad софамет
Lithuanian: Sopharma Ad софамет
German: Ungarn Sandoz Hungária Kft
Lithuanian: Sandoz Hungária Kft
German: Italien Sanofi Spa
Lithuanian: Sanofi Spa
German: Bulgarien Unipharm софамет
Lithuanian: Unipharm софамет
German: Kroatien Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Lithuanian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
German: Italien Hexal S.P.A
Lithuanian: Hexal S.P.A
German: Italien I.B.N.
Lithuanian: I.B.N.
German: Chelonia Healthcare Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Chelonia Healthcare Limited
German: Polen Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Lithuanian: Sopharma Warszawa Sp.
German: Italien Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Lithuanian: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
German: Spanien Kern Pharma, S.L.
Lithuanian: Kern Pharma, S.L.
German: Italien Bruno Farmaceutici
Lithuanian: Bruno Farmaceutici
German: Glenmark Generics (Europe) Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Glenmark Generics (Europe) Limited
German: Österreic
Lithuanian: Austrija
German: Finnland Takeda Oy
Lithuanian: Takeda Oy
German: Italien Teva Italia S.R.L.
Lithuanian: Teva Italia S.R.L.
German: Spanien Mylan Pharmaceuticals S.L.
Lithuanian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
German: Italien Bgp Products S.R.L.
Lithuanian: Bgp Products S.R.L.
German: Spanien Pensa Pharma, S.A
Lithuanian: Pensa Pharma, S.A
German: Rumänie
Lithuanian: Rumunija
German: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Lithuanian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
German: Belgien Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
German: Schwede
Lithuanian: Švedija
German: Zypern Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Lithuanian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
German: Polen Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
German: Italien Eg Spa
Lithuanian: Eg Spa
German: Milpharm Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Milpharm Limited
German: Metformine Zydus France
Lithuanian: Metformine Zydus Prancūzija
German: S.A. Menarini Benelux N.V.
Lithuanian: Menarini Benelux N.
German: Italien Pensa Pharma S.P.A.
Lithuanian: Pensa Pharma S.P.A.
German: Ungarn Merck Kft.
Lithuanian: Merck Kft.
German: Polen Bioton S.A.
Lithuanian: Bioton S.A.
German: Labesfal Genéricos, S.A.
Lithuanian: Labesfal Genéricos, S.
German: Kg Metfogamma 500
Lithuanian: Metfogamma 500
German: 500 mg Tablette
Lithuanian: 500 mg Tabletė
German: Polen Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Lithuanian: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
German: Dr. Max
Lithuanian: Max
German: Special Concept Development (Uk) Ltd
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Special Concept Development (Uk) Ltd
German: Spanien Teva Pharma S.L.U
Lithuanian: Teva Pharma S.L.U
German: Spanien Laboratorios Cinfa, S.A.
Lithuanian: Laboratorios Cinfa, S.A.
German: Kg Metformin Worwag
Lithuanian: Metformin Worwag
German: Kroatien Medis Adria D.O.O.
Lithuanian: Medis Adria D.O.O.
German: Medcell Pharma B.V.
Lithuanian: Medcell Pharma B.
German: Italien Abiogen Pharma S.P.A.
Lithuanian: Abiogen Pharma S.P.A.
German: Kroatien Belupo D.D.
Lithuanian: Belupo D.D.
German: Bulgarien Berlin-Chemie Ag сиофор
Lithuanian: Berlin-Chemie Ag сиофор
German: Italien Sandoz S.P.A.
Lithuanian: Sandoz S.P.A.
German: Slowenie
Lithuanian: Slovėnija
German: Griechenl
Lithuanian: Graikija
German: Italien Doc Generici S.R.L.
Lithuanian: Doc Generici S.R.L.
German: Norwege
Lithuanian: Norvegija
German: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Genus Pharmaceuticals Ltd.
German: Laboratories
Lithuanian: Pharmaceuticals
German: Ungarn Goodwill Pharma Ltd
Lithuanian: Goodwill Pharma Ltd
German: Irland Mcdermott Laboratories Ltd
Lithuanian: Mcdermott Laboratories Ltd
German: Dänemar
Lithuanian: Danija
German: Spanien Sandoz Farmacéutica, S.A.
Lithuanian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
German: Italien Mylan S.P.A.
Lithuanian: Mylan S.P.A.
German: Irland Rowex Ltd
Lithuanian: Rowex Ltd
German: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Lithuanian: Chem Affairs Deutschland Gmbh
German: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Mercury Pharmaceuticals Ltd.
German: Kg Metfogamma
Lithuanian: Metfogamma
German: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
German: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Lithuanian: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
German: Kroatien Sandoz D.O.O.
Lithuanian: Sandoz D.O.O.
German: Ratiopharm Nederland B.V
Lithuanian: Ratiopharm Nederland B.V Metformine Hcl Ratiopharm
German: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Lithuanian: Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
German: Merck B.V.
Lithuanian: Merck B.
German: Metforminhydrochlorid 170 mg/Ml
Lithuanian: Metformino hidrochlorido 170 mg/Ml
German: Merck Gesellschaft Mbh
Lithuanian: Merck Gesellschaft Mbh Glucophage
German: Metforminhydrochlorid Arcana Arzneimittel Gmbh
Lithuanian: Arcana Arzneimittel Gmbh Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Stada Arzneimittel Ag
Lithuanian: Stada Arzneimittel Ag Metformin Stada
German: Finnland Hexal A-S
Lithuanian: Hexal A-S
German: Bulgarien Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Lithuanian: Generics [uk] Limited Metformină Generics
German: Metforminhydrochlorid 400 mg Kapsel, Glibenclamid 2,5 mg Kapsel
Lithuanian: Metformino hidrochlorido 400 mg Kapsulė, Glibenklamido 2,5 mg Kapsulė
German: Metforminhydrochlorid 1000mg/1117mg Filmtablette
Lithuanian: Metformino hidrochlorido 1 000 mg/1117 Mg
German: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Lithuanian: Ranbaxy Pharmacie Generiques
German: Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Lithuanian: Amneal Pharma Europe Limited
German: Bei der Überprüfung wurden Daten aus einer großen Anzahl an Studien berücksichtigt, darunter:
Lithuanian: Atliekant peržiūrą, buvo vertinami duomenys, gauti atlikus daug tyrimų, įskaitant:
German: Die GFR sollte vor Beginn der Behandlung und danach mindestens einmal im Jahr beurteilt werden.
Lithuanian: GFG turėtų būti įvertintas prieš pradedant gydymą, o vėliau - bent kartą per metus.
German: 12. Dezember 2016 EMA/868987/2016
Lithuanian: EMA/868987/2016
German: Die Überprüfung metforminhaltiger Arzneimittel wurde am 28. Januar 2016 auf Anfrage der Niederlande gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Lithuanian: Nyderlandų prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
German: In diesen Fällen beenden Sie die Einnahme von Metformin für kurze Zeit und sprechen mit Ihrem Arzt, um weitere Anweisungen zu erhalten.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikia trumpam nustoti vartoti metforminą ir pasitarti su savo gydytoju dėl tolesnių nurodymų.
German: Weitere Informationen über die zentral zugelassenen Arzneimittel finden Sie hier.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie pagal centralizuotą procedūrą įregistruotus vaistus rasite čia.
German: • Wenn Sie Fragen oder Bedenken bezüglich Ihrer Diabetes-Behandlung oder des Grades Ihrer Nierenfunktionsbeeinträchtigung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder einem Apotheker.
Lithuanian: • Iškilus klausimams arba abejonėms dėl jums paskirto vaisto nuo diabeto arba dėl savo inkstų veiklos būklės, pasitarkite su savo gydytoju, slaugytoju ar vaistininku.
German: • Dehydratation (bedeutender Flüssigkeitsverlust des Körpers) erhöht das Risiko für die Entwicklung einer Laktatazidose.
Lithuanian: • Dehidratacija (gausus kūno skysčių netekimas) didina laktato acidozės riziką.
German: Darüber hinaus wurde die Kombination Glibenclamid/Metformin (Glucovance) national zugelassen.
Lithuanian: Be to, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotas glibenklamido ir metformino derinys (Glucovance).
German: Klare Dosierungsempfehlungen und eine Überwachung vor und während der Behandlung sollen ein mögliches erhöhtes Risiko bei diesen Patienten minimieren.
Lithuanian: Aiškių rekomendacijų dėl vaisto dozavimo ir stebėjimo prieš pradedant gydymą ir gydymo laikotarpiu tikslaskuo labiau sumažinti galimą padidėjusią riziką šiems pacientams.
German: Allerdings kann für Patienten mit nur mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung ein Risiko durch eine sorgfältige Prüfung der Dosis und eine Überwachung minimiert werden, was es diesen Patienten ermöglicht, vom Nutzen dieser Arzneimittel zu profitieren.
Lithuanian: Tačiau pacientams, turintiems tik vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, kylančią riziką galima sumažinti atidžiai tikrinant vaisto dozę ir stebint paciento būklę; tai suteikia galimybę tokiems pacientams pasinaudoti šių vaistų teikiama nauda.
German: Allerdings gelangte die EMA unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Literatur, klinischer Daten, epidemiologischer Studien und der klinischen Leitlinien medizinischer Einrichtungen zu dem Schluss, dass die große Population von Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung von der Anwendung von Metformin profitieren kann.
Lithuanian: Vis dėlto apsvarsčiusi mokslinę literatūrą, klinikinių tyrimus duomenis, epidemiologinius tyrimus ir medicinos įstaigų parengtas klinikines gaires, EMA priėjo prie išvados, kad metforminas gali būti naudingas didelei pacientų, turinčių vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, populiacijai.
German: Die Überprüfung wurde vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), der für Fragen zu Humanarzneimitteln verantwortlich ist, durchgeführt; der CHMP nahm das Gutachten der Agentur an.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė agentūros nuomonę. CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2016 m.
German: Arzneimittel, die nur Metformin enthalten, sind in der EU seit den 1960er-Jahren national zugelassen und als Glucophage und unter anderen Handelsnamen auf dem Markt erhältlich.
Lithuanian: ES vaistai, kurių sudėtyje yra vieno metformino, įregistruoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis nuo 7-ojo dešimtmečio; jie parduodami Glucophage ir kitais prekiniais pavadinimais.
German: Unternehmen, die metforminhaltige Arzneimittel in den Verkehr bringen, werden aufgefordert, künftige Fälle von Laktatazidose engmaschig zu überwachen und auszuwerten sowie darüber in den kommenden regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten zu berichten, um Veränderungen bei der Häufigkeit dieser Nebenwirkung nachzuverfolgen.
Lithuanian: Bendrovių, prekiaujančių vaistais, kurių sudėtyje yra metformino, bus paprašyta atidžiai stebėti ir analizuoti būsimus laktato acidozės atvejus ir pranešti apie juos atliekant būsimas periodines saugumo peržiūras, kad būtų galima stebėti, kaip keičiasi šio šalutinio reiškinio dažnis.
German: Die jeweilige Dosis von Metformin sollte entsprechend der Nierenfunktion des Patienten angepasst werden.
Lithuanian: Metformino dozė turėtų būti pritaikyta atsižvelgiant į paciento inkstų veiklą.
German: Die Produktinformationen führen auch Risikofaktoren für Laktatazidose auf, die vor und während der Behandlung geprüft werden sollten.
Lithuanian: Preparato informaciniuose dokumentuose taip pat išsamiai aprašyti laktato acidozės rizikos veiksniai, kuriuos reikėtų peržiūrėti prieš pradedant gydymą ir gydymo laikotarpiu.
German: Metformin kann das Risiko einer seltenen, jedoch schweren Komplikation, der sogenannten Laktatazidose, erhöhen, die auftritt, wenn sich natürlich gebildete Milchsäure im Blut schneller anhäuft, als abgebaut werden kann.
Lithuanian: Vartojant metforminą, gali padidėti retos, bet sunkios komplikacijos, vadinamos laktato acidoze, rizika; ši komplikacija pasireiškia, kai natūraliai gaminama pieno rūgštis kaupiasi kraujyje greičiau, nei ją galima pašalinti.
German: Metformin ist ein Arzneimittel, das allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes Typ 2 angewendet wird.
Lithuanian: Metforminas - tai vaistas, kuris vienas arba kartu su kitais vaistas skiriamas gydant 2 tipo diabetą.
German: Die aktuellen Produktinformationen unterscheiden sich in der EU auch je nach Land und Arzneimittel und stimmen nicht mehr mit den klinischen Leitlinien überein.
Lithuanian: Šiuo metu skirtingose ES šalyse patvirtinti įvairių vaistinių preparatų su metforminu informaciniai dokumentai skiriasi ir nebeatitinka klinikinių gairių.