FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA
Maltese: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA Journal. http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf
Croatian: Njemačka aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Maltese: IlĠermanja aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Croatian: D-01689 Weinböhla Njemačka
Maltese: D-01689 Weinböhla Il-Ġermanja
Croatian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgija
Maltese: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Il-Belġju
Croatian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Španjolska
Maltese: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spanja
Croatian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austrija
Maltese: Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090
Croatian: Nizozemska A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nizozemska
Maltese: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Il-Pajjiżi l-Baxxi
Croatian: Eurovet N.V.
Maltese: Il-Belġju Eurovet N.V.
Croatian: Kolistin ima djelovanje ovisno o koncentracije protiv gram-negativnih bakterija.
Maltese: Colistin jeżerċita attività dipendenti fuq il-konċentrazzjoni kontra batterji Gram-negattivi.
Croatian: Rumunjska Prodivet Pharmaceuticals SA
Maltese: Ir-Rumanija Prodivet Pharmaceuticals SA
Croatian: 43206 REUS (Tarragona), Španjolska
Maltese: 43206 REUS (Tarragona), Spanja
Croatian: Njemačka KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Maltese: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str.
Croatian: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU
Maltese: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Croatian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Španjolska
Maltese: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spanja
Croatian: Španjolska SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Maltese: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Croatian: D-48308 Senden-Bösensell Njemačka animedica Enteroxid N
Maltese: D-48308 Senden-Bösensell Il-Ġermanja animedica Enteroxid N
Croatian: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer The Nizozemska
Maltese: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Il-Pajjiżi l-Baxxi
Croatian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španjolska
Maltese: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spanja
Croatian: Rumunjska S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Maltese: ROMVAC COMPANY S.A.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS CALIER, S.A.
Maltese: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Croatian: Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italija
Maltese: Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) L-Italja
Croatian: Bugarska Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Maltese: Kiril and Metodiy str. 5
Croatian: 28770 Colmenar Viejo Španjolska
Maltese: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spanja
Croatian: Svinje, brojleri
Maltese: Ħnieżer, brojlers
Croatian: Njemačka Pharmawerk Weinböhla GmbH
Maltese: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Croatian: Svinje
Maltese: Tjur
Croatian: APSAMIX COLISTINA 40 mg/g Premiks pro medikaci krmiva pro prasata
Maltese: APSAMIX COLISTINA 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Croatian: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Maltese: S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Croatian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Maltese: TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Croatian: Adyliget, Pipitér u. 5., Mađarska
Maltese: Adyliget, Pipitér u.
Croatian: De
Maltese: Ir
Croatian: Bugarska V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900
Maltese: Il-Bulgarija V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900
Croatian: Španjolska aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Maltese: Ħnieżer aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Croatian: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Maltese: Il-Polonja Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Croatian: 08017 Barcelona
Maltese: 08017 Barcelona Spanja
Croatian: Preporučena razdoblja terapije su slična za vrste peradi i vrste koje nisu perad, 3-5 dana ili 5-7 dana za većinu proizvoda, no za pojedine proizvode razdoblje terapije iznosi 10-15 dana.
Maltese: Il-perjodu ta' kura rakkomandat huwa simili għall-ispeċijiet tat-tjur u dawk mhux tjur, 3-5 ijiem jew 5-7 ijiem għal ħafna mill-prodotti, iżda għal xi prodotti l-perjodu ta' kura huwa sa 10-15-il jum.
Croatian: 1 million IU/g Prašak
Maltese: 1 million IU/g Trab
Croatian: Slovačka Ceva Animal Health Slovačka, spol. s r.o.
Maltese: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Croatian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danska
Maltese: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Id-Danimarka
Croatian: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Maltese: Il-Latvja LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest,
Croatian: Osim toga, liječenje subkliničkih infekcija Salmonella sa ciljem smanjivanja broja bakterija može interferirati s kontrolnim programima (primjerice Uredba 1177/2006; EFSA, 20105) za ovu bolest.
Maltese: Barra minn hekk, il-kura ta' infezzjonijiet subkliniċi b'Salmonella bil-għan li jitnaqqas l-għadd ta' batterji tista' tinterferixxi mal-programmi ta' kontroll (eż. irRegolament 1177/2006; EFSA, 20105) għal din il-marda.
Croatian: Njemačka Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Maltese: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Croatian: D-48308 Senden-Bösensell Njemačka
Maltese: D-48308 Senden-Bösensell Il-Ġermanja
Croatian: Ova grupa antibiotika ima polipeptidnu strukturu, s uglavnom bakterijskim djelovanjem i srednjim antibakterijskim spektrom koji pokriva samo gram-negativne mikroorganizme.
Maltese: Dan ilgrupp ta' antibijotiċi għandu struttura polipeptida, b'attività prinċipalment batteriċida u bi spettru antibatteriku medju, li jkopri biss mikroorganiżmi Gram-negattivi.
Croatian: Nizozemska Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francuska
Maltese: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Franza
Croatian: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Maltese: Il-Polonja Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Croatian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danska
Maltese: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Id-Danimarka
Croatian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francuska
Maltese: Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Franza
Croatian: 831 02 Bratislava, Slovačka Republika
Maltese: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Ir-Repubblika Slovakka
Croatian: 08191 Rubi
Maltese: 08191 RUBÍ
Croatian: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Maltese: SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Croatian: Podnositelj zahtjeva/Nositelj odobrenja
Maltese: Applikant/Detentur talAwtorizzazzjoni għattqegħid fis-Suq
Croatian: APSAMIX COLISTINA 4% Colistin
Maltese: COLISTINA 4% Colistin
Croatian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Maltese: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Croatian: Kolistin je stoga danas lijek koji se primjenjuje kao posljednja mogućnost u humanoj medicini u kontekstu liječenja infekcija uzrokovanih bakterijama Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii i Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) otpornima na više lijekova, u slučaju kojih smrtnost može biti ekstremno visoka."
Maltese: Għalhekk illum il-ġurnata Colistin huwa mediċina tal-aħħar għażla fil-mediċina tal-bniedem fil-kuntest tal-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii u Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), li għalihom il-mortalità tista' tkun għolja ħafna."
Croatian: Mađarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Maltese: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150
Croatian: Slovenija aniMedica España, S.L.U.
Maltese: Is-Slovenja aniMedica España, S.L.U.
Croatian: Španjolska MEVET S.A.U.
Maltese: MEVET S.A.U.
Croatian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Maltese: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanja
Croatian: Kolistin sulfat je polipeptidni antibiotik koji se ubraja u grupu antibiotika polimiksina.
Maltese: Colistin sulfate huwa antibijotiku polipeptid li jagħmel parti mill-grupp ta' antibijotiċi polimiksini.
Croatian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Maltese: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spanja
Croatian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grčka
Maltese: Il-Greċja NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98
Croatian: NIPOXYME POLVO ORAL 1000 MG/G
Maltese: POLVO ORAL 1000 MG/G
Croatian: SOGECOLI 2 millions UI/ml Otopina buvable
Maltese: SOGECOLI 2 millions UI/ml solution buvable
Croatian: Otopina za uporabu u vodi za piće
Maltese: SOLUTION FOR USE IN DRINKING WATER
Croatian: Španjolska S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Maltese: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Croatian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgija
Maltese: 3550 Heusden-Zolder Il-Belġju
Croatian: 1200 x 106 IU/kg Prašak za oralnu otopinu
Maltese: 1200 x 106 IU/kg Trab għal soluzzjoni orali
Croatian: Colicin 2400 gyógyPremiks A.U.V.
Maltese: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V. Colistin sulphate
Croatian: Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí
Maltese: Avda. de la Llana 123 08191 Rubi
Croatian: 1161 Budapest Mađarska
Maltese: 1161 Budapest L-Ungerija
Croatian: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Maltese: TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Croatian: 1200 million IU/kg
Maltese: 200 000 000 IU/ kg
Croatian: 08191 RUBI Barcelona Španjolska
Maltese: 08191 RUBI Barcelona Spanja
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Intestinalni antiinfektivni lijekovi, antibiotici ATCvet kod: QA07AA10
Maltese: Antiinfettivi intestinali, antibijotiċi Kodiċi ATC veterinarju:
Croatian: Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Maltese: Il-Belġju Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Croatian: Svinje (prasad i svinje <40 kg)
Maltese: Ħnieżer (sa piż-talġisem ta' 40 kg)
Croatian: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol.
Maltese: Il-Polonja ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5
Croatian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Španjolska
Maltese: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spanja
Croatian: Sukladno revidiranoj smjernici CVMP-a o SPC-u za antimikrobike (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, treba izbjegavati indikacije za liječenje navedenih patogena.
Maltese: Skont il-linja gwida riveduta tas-CVMP dwar l-SPC għall-prodotti antimikrobiċi (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 l-indikazzjonijiet għandhom ikunu għall-kura ta' patoġeni msemmija u għandhom jiġu evitati indikazzjonijiet ġenerali.
Croatian: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1). http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf farmakološkog gledišta, kolistin potiče djelovanje ovisno o koncentraciji, a visoke koncentracije kolistina postižu se u crijevima nakon oralne primjene uslijed slabe apsorpcije tvari.
Maltese: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1). http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf
Croatian: Indikacije
Maltese: Indikazzjonijiet
Croatian: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000 IU)
Maltese: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000
Croatian: Otprilike 54% proizvoda obuhvaćenih ovim postupkom sadrži općenite indikacije, dok preostalih 46% sadrži specifične indikacije, uglavnom gastrointestinalne infekcije uzrokovane Enterobacteriaceae (primjerice E. coli i Salmonella) osjetljivom na kolistin.
Maltese: Madwar 54% tal-prodotti kkonċernati b'din il-proċedura fihom indikazzjonijiet ġenerali, filwaqt li l-46% li fadal fihom indikazzjonijiet speċifiċi, l-aktar infezzjonijiet gastrointestinali kkawżati minn Enterobacteriaceae sensittivi għal colistin (eż. E. coli u Salmonella).
Croatian: Estonija Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne
Maltese: L-Estonja Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne
Croatian: I.E./g
Maltese: IU/g)
Croatian: Nizozemska Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Maltese: Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Croatian: B-2370 Arendonk, Belgija
Maltese: B-2370 Arendonk, Il-Belġju
Croatian: Koncentrat za oralnu otopinu.
Maltese: Konċentrat għal soluzzjoni orali.
Croatian: Bugarska BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Maltese: Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Croatian: U mnogim slučajevima preporučena je doza od 100 000 IU/kg za sisavce (vrste koje nisu perad), (raspon od otprilike 18 000 IU/kg do 250 000 IU/kg tjelesne mase), te od 75 000 IU/kg za vrste peradi (raspon od otprilike 19 200 IU/kg do 270 000 IU/kg tjelesne mase).
Maltese: F'ħafna każijiet id-doża rakkomandata hija ta' 100 000 IU/kg għall-mammiferi (speċi li mhumiex tjur), (firxa ta' madwar 18 000 IU/kg sa 250 000 IU/kg tal-piż tal-ġisem), u ta' 75 000 IU/kg għall-ispeċi tattjur (firxa ta' madwar 19 200
Croatian: 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemska
Maltese: 4941 VX Raamsdonksveer, Il-Pajjiżi l-Baxxi
Croatian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španjolska
Maltese: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona,
Croatian: Estonija Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne,
Maltese: L-Estonja Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne,
Croatian: Načela odgovorne primjene
Maltese: Prinċipji ta' użu responsabbli
Croatian: 08017 Barcelona,
Maltese: 08017 Barcelona, Spanja
Croatian: Mađarska Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Maltese: L-Ungerija Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Croatian: ScanVet Poljska Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Maltese: Il-Polonja ScanVet Il-Polonja Sp. z o.o.
Croatian: Svinje, perad, goveda
Maltese: Majjali, tjur, bovini
Croatian: Mađarska VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Maltese: L-Ungerija VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370
Croatian: Mađarska Vim Spectrum Mađarska Kft.
Maltese: L-Ungerija Vim Spectrum L-Ungerija Kft.
Croatian: Ujedinjena Kraljevina aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Španjolska
Maltese: Ir-Renju Unit aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanja
Croatian: Rumunjska S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija S.C. CRIDA PHARM
Croatian: Franvet
Maltese: Franza
Croatian: Colistin sulphate
Maltese: РАЗТВОР Colistin sulphate
Croatian: 5 000 000 IU/g Topiv prašak
Maltese: 5 000 000 IU/g Trab solubbli
Croatian: Reus-Vinyols, Km.4,1
Maltese: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spanja
Croatian: 25 000 IU/g Oralni prašak Telad
Maltese: 25 000 IU/g Trab orali
Croatian: Bugarska Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francuska
Maltese: Il-Bulgarija Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Franza
Croatian: Ceva Animal Health Slovačka spol. s r.o.
Maltese: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Croatian: Švedska Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danska
Maltese: L-Isvezja Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
Croatian: B-2370 Arendonk Belgija
Maltese: B-2370 Arendonk Il-Belġju
Croatian: COLIVET 5,000,000 UI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS, AVES Y TERNEROS
Maltese: UI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS, AVES Y TERNEROS
Croatian: 100 mg/ml (equivalent to 3 000 000 IU/ml)
Maltese: 100 mg/ml (equivalent to 3 000 000
Croatian: La Ballastiere 33500 Libourne Francuska
Maltese: 33500 Libourne
Croatian: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Maltese: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Croatian: Enteroxid N AMV aniMedica
Maltese: Għoġġiela, qżieqeż
Croatian: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija
Maltese: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Is-Slovenja
Croatian: 53000 Laval, Francuska
Maltese: 53000 Laval, Franza
Croatian: Rumunjska CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Maltese: Ir-Rumanija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Croatian: IU/kg
Maltese: IU/mg
Croatian: COLISTINE 1200 TOPDRESSING
Maltese: COLISTINE 1200 TOPDRESSING Colistin sulphate
Croatian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španjolska
Maltese: Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanja
Croatian: Animedica Espana S.L.U.
Maltese: Animedica Espana S. L.
Croatian: Ovi faktori ukazuju da terapija dulja od one navedene u dijelu 4.9, može rezultirati nepotrebnim izlaganjem, te se ne preporučuje.
Maltese: Dawn il-fatturi jindikaw li perjodu ta' kura itwal minn dak indikat fitsezzjoni 4.9, li jwassal għal esponiment mhux neċessarju, mhuwiex rakkomandat.
Croatian: Nizozemska Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Maltese: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Il-Pajjiżi l-Baxxi
Croatian: Od Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zatraženo je da donese svoje mišljenje o mjerama potrebnima kako bi se osigurala sigurna primjena kolistina u životinja koje se koriste u proizvodnji hrane diljem EU te kako bi se smanjili potencijalni rizici vezani uz primjenu identificiranih proizvoda; inter alia postoji li potreba za uključivanjem primjerenih indikacija i upozorenja o razumnoj uporabi u informacijama o proizvodu i/ili ograničiti proizvode uzimajući u obzir revidirane smjernice CVMP-a o SPC-u za antimikrobike (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Maltese: IlKumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) intalab jagħti l-opinjoni tiegħu dwar ilmiżuri li jeħtieġ jittieħdu sabiex jiġi żgurat l-użu prudenti ta' colistin f'annimali li jipproduċu l-ikel madwar l-UE u biex jiġu minimizzati r-riskji potenzjali bl-użu tal-prodotti identifikati; fost oħrajn jekk hemmx il-ħtieġa li fl-informazzjoni dwar il-prodott jiġu inklużi indikazzjonijiet u twissijiet adegwati dwar l-użu prudenti u/jew l-indikazzjonijiet jiġu ristretti għall-prodotti identifikati b'kont meħud tal-linja gwida riveduta tas-CVMP dwar l-SPC għal prodotti antimikrobiċi (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Croatian: Primjena kolistina za profilaksu ne udovoljava načelima odgovorne primjene.
Maltese: L-użu ta' colistin għal profilassi mhuwiex konformi mal-prinċipji ta' użu responsabbli.
Croatian: U prethodnoj ocjeni CVMP-a (EMA/CVMP, 2010) 4 Odbor je zaključio da je omjer koristi i rizika vezan uz primjenu kolistina za liječenje gastrointestinalnih infekcija uzrokovan Salmonella spp. negativan, dok je isti ostao pozitivan za primjenu kolistina za terapiju enteričnih infekcija uzrokovanih neinvazivnom E. coli osjetljivom na kolistin.
Maltese: Fil-valutazzjoni preċedenti tasCVMP (EMA/CVMP, 2010) 4 il-Kumitat ikkonkluda li l-bilanċ tal-benefiċċju-riskju dwar l-użu ta' colistin għall-kura ta' infezzjonijiet gastrointestinali kkawżati minn Salmonella spp. kien meqjus negattiv filwaqt li baqa' pożittiv għall-użu ta' colistin għall-kura ta' infezzjonijiet enteriċi kkawżati minn E. coli mhux invażiv suxxettibbli għal colistin.
Croatian: 53000 - Laval Francuska
Maltese: 53000 - Laval Franza
Croatian: Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Španjolska
Maltese: 43206 REUS (Tarragona) Spanja
Croatian: Telad nepreživači
Maltese: Ħnieżer
Croatian: Njemačka Bela-Pharm GmbH & Co.
Maltese: Bela-Pharm GmbH & Co.
Croatian: Belgija aniMedica Espana S.L.U.
Maltese: Il-Belġju aniMedica Espana S.L.U.
Croatian: 4.8 million IU/g Prašak za oralnu otopinu
Maltese: 4.8 million IU/g Trab għal soluzzjoni orali
Croatian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francuska
Maltese: 49500 Segré, Franza
Croatian: Farmaceutski oblik
Maltese: Lavet Pharmaceuticals
Croatian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska
Maltese: CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Franza
Croatian: EMA (EU) broj
Maltese: Numru tal-MA (UE) Isem (ivvintat)
Croatian: DODATAK
Maltese: MILLISTATI
Croatian: U ZEMLJAMA ČLANICAMA
Maltese: MEMBRI
Croatian: Edukacijski materijal sadrži slijedeće:
Maltese: Spegazzjoni li:
Croatian: Neki detalji o čišćenju uređaja Turbospin.
Maltese: Spjegazzjoni tat-Turbospin u kif jaħdem.
Croatian: • „DVD za bolesnika"
Maltese: • Id-"DVD tal-Pazjent"
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA KOJI SE IMAJU PROVESTI
Maltese: KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET RIGWARD L-UŻU SIGUR U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Croatian: Objašnjenje da inhalirani antibiotici mogu smanjiti potrebu za intravenskim antibioticima.
Maltese: Spjegazzjoni li l-użu ta' antibijotiċi li jinġibdu man-nifs jista' jnaqqas il-ħtieġa għal antibijotiċi ġol-vina.
Croatian: • „DVD za liječnika"
Maltese: • Id-"DVD tat-Tabib"
Croatian: • Predstavljanje lijeka: podaci o sadržaju kutije, tj. da se za 28-dnevno liječenje u kutiji nalazi 56
Maltese: • Introduzzjoni għall-prodott: jipprovdi informazzjoni dwar il-kontenut tal-kaxxa, i.e. li 28 jum ta'
Croatian: Objašnjenje da se uređaj mora baciti nakon 28 dana.
Maltese: Jispjegaw li t-tagħmir għandu jintrema wara 28 jum.
Croatian: Zemlje članice će s nositeljem odobrenja dogovoriti završni edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike i bolesnike, prije stavljanja lijeka u promet na njihovom teritoriju.
Maltese: L-Istati Membri għandhom jaqblu dwar il-materjal edukattiv finali għall-pazjent u għal professjonista fil-qasam tal-kura tas-saħħa mad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) qabel ittnedija tal-prodott fit-territorju tagħhom.
Croatian: 95%-tni CI
Maltese: 95% CI
Croatian: Teva Italia S.r.l Tel:.
Maltese: Italia S.r.l Tel:.
Croatian: ATK oznaka: J01XB01
Maltese: J01XB01
Croatian: Otvor za zrak
Maltese: Tużax ilma.
Croatian: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Ujedinjeno Kraljevstvo
Maltese: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Ir-Renju Unit
Croatian: EU/1/11/747/001 56 tvrdih kapsula (4 blistera sa 14 kapsula) EU/1/11/747/002 8 tvrdih kapsula (1 blister sa 8 kapsula) EU/1/11/747/003 56 tvrdih kapsula (7 blistera sa 8 kapsula)
Maltese: EU/1/11/747/001 56 kapsula iebsa (4 folji ta' 14-il kapsula) EU/1/11/747/002 8 kapsula iebsa (folja waħda ta' 8 kapsuli) EU/1/11/747/003 56 kapsula iebsa (7 folji ta' 8-il kapsula)
Croatian: Poremećaj ravnoteže,
Maltese: Disturb tal-bilanċ,
Croatian: Sigurnost lijeka Colobreathe procijenjena je na ukupno 237 ispitanika (225 bolesnika s cističnom fibrozom i 12 zdravih dobrovoljaca).
Maltese: Is-sigurtà ta Colobreathe ġiet evalwata f'total ta' 237 individwu (225 pazjent b'fibrożi ċistika u 12-il voluntier b'saħħtu).
Croatian: Za probijanje kapsule:
Maltese: Biex ittaqqab il-kapsula:
Croatian: Liječenje kolistimetatnatrijem ili kolistinom nije izazvalo aktivnost nijednog ispitanog enzima (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 i 3A4/5).
Maltese: Il-kura b'colistimethate sodium jew colistin ma kkawża l-ebda attività ta' kwalunkwe enzima ttestjata (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 u 3A4/5).
Croatian: 0,39 (n=153) 0,78 (n=171)
Maltese: 0.78 (n=171)
Croatian: Nefrotoksičnost/neurotoksičnost
Maltese: Nefrotossiċità/newrotossiċità
Croatian: Tobramicin (prosjek)
Maltese: Tobramycin (Medja)
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċina: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Ispitanici su bili u dobi od 6 godina i stariji i imali su očekivanu vrijednost FEV1% od 25 do 75%.
Maltese: L-individwi kellhom 6 snin u aktar u kellhom % prevedibbli ta' FEV1 ta' 25-75%.
Croatian: Pri liječenju lijekom Colobreathe, u svih bolesnika, najčešće prijavljivane nuspojave, izražene u postocima, bile su: neugodan okus (62%), kašalj (59,4%), nadražaj grla (43,9%), dispneja (16,6%) i disfonija (10,7%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni rrappurtati bħala perċentwali tal-pazjenti kollha kkurati b'Colobreathe kienu: togħma ħażina (62%), sogħla (59.4%), irritazzjoni fil-griżmejn, (43.9%), dispnea (16.6%) u disfonja (10.7%).
Croatian: Procijenjeni prosječni terminalni poluvijekovi za ukupni KMN i ukupni slobodni kolistin bili su 3,0 h odnosno 6,4 h.
Maltese: Il-half-lives terminali stmati għal CMS totali u colistin totali ħieles kienu ta' 3.0 u 6.4 sigħat, rispettivament.