FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott, az EudraVigilance adatbázisából és a szakirodalomból származó biztonságossági információk elemzése azt mutatja, hogy az ambroxol és brómhexin készítmények különböző indikációikban összefüggésbe hozhatók súlyos, azonnali túlérzékenységi reakciókról szóló jelentésekkel.
Slovenian: Analiza varnostnih podatkov, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, iz sistema Eudravigilance in literature, kaže, da so bile formulacije ambroksola in bromheksina pri različnih indikacijah povezane s poročili o takojšnjih resnih preobčutljivostnih reakcijah.
Hungarian: • A PRAC megvizsgálta az ambroxol- és brómhexin-tartalmú készítményekre vonatkozóan a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerint indított, farmakovigilanciai adatokon alapuló eljárást.
Slovenian: • odbor PRAC je upošteval napotitev v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, ki je bila na podlagi farmakovigilančnih podatkov predložena za zdravila, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin;
Hungarian: A biztonságossági kérdések támogatására szolgáló adatok figyelembe vételét illetően a PRAC azon a véleményen volt, hogy az ambroxol- és brómhexin-tartalmú készítmények összefüggésben állnak az azonnali és késleltetett túlérzékenységre (ideértve a túlérzékenységi reakciókat), az anafilaxiás reakciókra (ideértve az anafilaxiás sokkot), az angioödémára, a viszketésre, a bőrkiütésre és a csalánkiütésre vonatkozó esettanulmányokkal.
Slovenian: Na podlagi podatkov, ki podpirajo varnostne zadržke, je odbor PRAC menil, da so zdravila, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, povezana s poročili o primerih takojšnje in zapoznele preobčutljivosti, kot so preobčutljivostne reakcije, anafilaktične reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom, angioedem, srbenje, izpuščaji in urtikarija.
Hungarian: • A PRAC arra a véleményre jutott, hogy az ambroxol és a brómhexin összefüggésben áll a túlérzékenységi reakciók megnövekedett kockázatával.
Slovenian: • odbor PRAC je menil, da sta ambroksol in bromheksin povezana s povečanim tveganjem preobčutljivostnih reakcij;
Hungarian: A PRAC megvizsgálta a gyermekeknél rendelkezésre álló adatokat is.
Slovenian: Odbor PRAC je prav tako upošteval razpoložljive podatke pri pediatrični populaciji.
Hungarian: A bőrön jelentkező súlyos mellékhatások eseteit továbbá részletesen elemezni kell a jövőbeni időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésekben.
Slovenian: Poleg tega je treba primere SCAR v prihodnjih poročilih PSUR podrobno analizirati.
Hungarian: A légzőszervi betegségeket tanulmányozó vizsgálatokban gyakran nagy placebo hatást tapasztalnak, különösen a nem súlyos, kezelés nélkül megszűnő betegségek esetében.
Slovenian: V študijah, ki preučujejo bolezni dihal, predvsem neresna, samoomejujoča stanja, pogosto opažajo velik učinek placeba.
Hungarian: A PRAC azonban megállapította, hogy az ambroxoltartalmú készítmények esetében az anafilaxiás reakciók jelentésében megfigyelt növekedés valószínűleg az új farmakovigilanciai szabályozás Kínában történt bevezetésének eredménye, és nem minősül új biztonságossági aggálynak.
Slovenian: Vendar je sklepal, da je opaženo povečanje poročanja o anafilaktičnih reakcijah na zdravila, ki vsebujejo ambroksol, verjetno artefakt, ki je posledica uvedbe novega farmakovigilančnega predpisa na Kitajskem, in ne predstavlja novega varnostnega zadržka.
Hungarian: Mivel az ambroxol a brómhexin metabolitja, és a túlérzékenységi reakciók nem függnek a felszívódó allergén anyag adagjától, az FAMHP arra a véleményre jutott, hogy az ambroxol bármely igazolt kockázata a brómhexin-tartalmú készítményeknél is megtalálható ezekre a reakciókra vonatkozóan.
Slovenian: Ker je ambroksol presnovek bromheksina in preobčutljivostne reakcije niso odvisne od odmerka absorbiranega alergena, je organ FAMHP menil, da bi lahko potrjeno tveganje za te reakcije pri ambroksolu veljalo tudi za zdravila, ki vsebujejo bromheksin.
Hungarian: Az ambroxolt és a brómhexint számos formában, szájon át, nazálisan, szájnyálkahártyán át, intravénásan vagy rektálisan történő alkalmazásra, különböző fantázianeveken forgalmazzák.
Slovenian: Ambroksol in bromheksin se v več formulacijah in z različnimi izmišljenimi imeni tržita za peroralno, nazalno, oralno, intravensko in rektalno uporabo.
Hungarian: Ami az ambroxol- és brómhexin-tartalmú készítmények hatékonyságát illeti, a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy bár szerény pozitív eredményeket jelentettek, az ambroxol és a brómhexin hatásosságának bizonyítéka számos korlátozástól és hiányosságtól szenved.
Slovenian: Glede učinkovitosti zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, je odbor PRAC zaključil, da imajo dokazi o učinkovitosti ambroksola in bromheksina kljub zmerno pozitivnim rezultatom mnoge omejitve in pomanjkljivosti.
Hungarian: A PRAC mindezeket figyelembe vette az ambroxol- és brómhexin-tartalmú gyógyszerek hatékonyságára vonatkozóan rendelkezésre álló összes adat felülvizsgálata során.
Slovenian: Odbor PRAC je pri svojem pregledu razpoložljivih podatkov o učinkovitosti zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, upošteval vse te elemente.
Hungarian: Ezek a szövődmények azonban a legtöbb ambroxol- és brómhexin-tartalmú készítmény terméktájékoztatójában már szerepelnek, és az SMQ Hypersensitivity által kiválasztott, leggyakrabban jelentett szövődmények elemzése nem állapított meg új biztonságossági aggályokat.
Slovenian: Vendar so ti neželeni učinki že navedeni v informacijah o zdravilu, ki veljajo za večino zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, analiza najpogosteje poročanih neželenih dogodkov, izbranih na podlagi (široke) opredelitve SMQ za preobčutljivost, pa ni pokazala novih zadržkov v zvezi z varnostjo.
Hungarian: • A PRAC felülvizsgálta az ambroxol- és brómhexin-tartalmú készítmények biztonságosságának és hatásosságának alátámasztására rendelkezésre bocsátott adatok összességét, beleértve a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak beadványait és a szakértők által beadott anyagokat.
Slovenian: • odbor PRAC je pregledal vse podatke, predložene v podporo varnosti in učinkovitosti zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, vključno z vlogami imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom in mnenji strokovnjakov;
Hungarian: A PRAC figyelembe vette a gyermekgyógyászati bizottság (PDCO) útmutatását, miszerint az ambroxol és a brómhexin alkalmazása szignifikánsan változik a gyermekgyógyászati klinikai gyakorlatban az EU területén.
Slovenian: Odbor PRAC je upošteval nasvet pediatrične komisije (PDCO), da se uporaba ambroksola in bromheksina v klinični praksi v EU precej razlikuje.
Hungarian: A PRAC azon a véleményen volt, hogy a bőrön jelentkező súlyos mellékhatások lehetséges kockázata megfelelően kezelhető a terméktájékoztató javasolt módosításaival, amelyek által tájékoztatják a kockázatról a gondozókat és a betegeket, és lehetővé teszik a bőrön jelentkező súlyos mellékhatások jeleinek korai felismerését, és a kezelés azonnali felfüggesztését ezek megjelenése esetén.
Slovenian: Odbor PRAC je menil, da se lahko morebitno tveganje za SCAR zadostno obravnava s predlaganimi spremembami informacij o zdravilu, ki bodo negovalce in bolnike obveščale o tveganju, omogočale zgodnje prepoznavanje znakov SCAR in opozarjale na takojšnjo prekinitev jemanja, če se taki znaki pojavijo.
Hungarian: Ezért a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre álló bizonyítékok nem igazolják további korspecifikus megszorítások beillesztését a terméktájékoztatóba.
Slovenian: Odbor PRAC je zato zaključil, da razpoložljivi dokazi niso upravičili uvedbe dodatnih, za starost specifičnih omejitev v informacije o zdravilu.
Hungarian: A brómhexin jóváhagyott javallatai az originális készítmény vállalati törzsadatlapjában felsoroltak szerint a következők: szekretolitikus terápia, a nyálkatermelés megváltoztatása vagy megszüntetése (akut és krónikus sinusitis), valamint Sjögren-szindróma.
Slovenian: Odobrene indikacije za bromheksin, kot je navedeno v glavnem podatkovnem listu imetnika dovoljenja za originator, so sekretolitična terapija, spremembe v tvorbi ali izločanju sluzi (akutni in kronični sinusitis) ter Sjögrenov sindrom.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott, az EudraVigilance adatbázisából és a szakirodalomból származó biztonságossági információk a feltételezett, bőrön jelentkező súlyos mellékhatások összesen körülbelül 300 esettanulmányát tartalmazzák.
Slovenian: Varnostni podatki, ki so jih predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, iz sistema Eudravigilance in literature, vključujejo skupno približno 300 poročil o primerih suma na SCAR, od katerih jih ima mnogo morebitne zavajajoče dejavnike.
Hungarian: • A PRAC azon a véleményen volt, hogy a bőrön jelentkező súlyos mellékhatások kockázatát annak a terméktájékoztatóba való belefoglalásával kell kezelni, figyelmeztetés kíséretében, hogy a betegek és a gondozók felismerjék a bőrön jelentkező súlyos mellékhatások jeleit, és azonnal felfüggesszék a kezelést ezeknek a jeleknek a megjelenése esetén.
Slovenian: • odbor PRAC je menil, da je treba tveganje za SCAR obravnavati tako, da se v informacije o zdravilu vključi opozorilo za bolnike in negovalce, kako prepoznati prodromske znake SCAR in da je treba takoj prekiniti zdravljenje, če se taki znaki pojavijo;
Hungarian: A fentiek figyelembevételével a PRAC megállapította, hogy a felülvizsgált adatok alátámasztják a terméktájékoztató arra irányuló módosításait, hogy az tükrözze a bőrön jelentkező súlyos mellékhatások kockázatát, és azt, hogy az ambroxol- és brómhexin-tartalmú készítmények előnykockázat profiljával kapcsolatos aggályok kifejezésére vonatkozó további életkori korlátozások a rendelkezésre álló adatok alapján nem igazoltak.
Slovenian: Upoštevajoč vse zgornje podatke je odbor PRAC zaključil, da pregledani podatki podpirajo spremembe informacij o zdravilu, in sicer tako, da se vanje vključi tveganje hudih kožnih neželenih učinkov, in da dodatne omejitve glede starosti, ki odražajo pomisleke o razmerju med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, niso upravičene na podlagi razpoložljivih podatkov.
Hungarian: A gyermekgyógyászati bizottságnak az is az álláspontja volt, hogy ezek a készítmények már nem számítanak az újszülöttkori respirációs distressz szindróma elsődleges kezelési lehetőségének.
Slovenian: Komisija PDCO je prav tako menila, da ta zdravila niso več prednostna možnost pri zdravljenju IRDS.
Hungarian: A bőrön jelentkező súlyos mellékhatásokhoz társuló késleltetett túlérzékenységi reakciókat tekintve néhány esetet az ambroxollal biztosan kapcsolatosnak értékeltek.
Slovenian: Nekaj primerov zapoznelih preobčutljivostnih reakcij, povezanih s SCAR, so ocenili kot zagotovo povezane z ambroksolom.
Hungarian: Így a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az ambroxol- és brómhexin-tartalmú készítmények előny-kockázat profilja kedvező marad a terméktájékoztató fent részletezett módosításai mellett.
Slovenian: Posledično je odbor PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo zgornje podrobne spremembe informacij o zdravilu.
Hungarian: Ezen adatok alapján úgy vélik, hogy az ambroxolnak és a brómhexinnek a túlérzékenységgel kapcsolatos vélelmezett nemkívánatos hatásaival szemben az összes korcsoport (gyermekek, felnőttek és idősek) érzékenysége valószínűleg hasonló.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov so menili, da je dovzetnost vseh starostnih skupin (pediatričnih, odraslih in starejših) za domnevne, s preobčutljivostjo povezane neželene učinke ambroksola ali bromheksina verjetno podobna.
Hungarian: A CMDh megvizsgálta a PRAC ajánlását, miszerint a rendelkezésre álló bizonyítékok nem jelentenek elegendő indokot a megállapított előnykockázat profil módosításának igazolására, feltéve, hogy a terméktájékoztató 4.4 és 4.8 pontjainak a III. mellékletben leírtak szerinti javasolt módosításai megvalósulnak.
Slovenian: Skupina CMDh je upoštevala priporočilo odbora PRAC, da razpoložljivi dokazi niso zadosten razlog za spremenjeno razmerje med tveganji in koristmi, pod pogojem, da se po priporočilih spremenita poglavji 4.4 in 4.8 informacij o zdravilu, kot je pojasnjeno v Prilogi III. Samo te spremembe, ki jih sprejme skupina CMDh in jih vključi v svoje stališče, so pravno zavezujoče in jih morajo države članice izvesti.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók dózistól és gyógyszerformától függetlenek, ezért kialakulásuk lehetséges kockázata, beleértve a bőrön jelentkező súlyos mellékhatásokat is, minden ambroxol- és brómhexintartalmú készítmény velejárója.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije niso odvisne od odmerka in formulacije, zato morebitno tveganje za razvoj preobčutljivostnih reakcij, vključno s SCAR, velja za vsa zdravila, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin.
Hungarian: Az egyedi esettanulmányok értékelése alapján, ezen események természetét figyelembe véve a PRAC azon a véleményen volt, hogy ésszerűen feltételezhető annak lehetősége, hogy az ambroxol- és brómhexin-tartalmú készítmények összefüggésben állnak a bőrön jelentkező súlyos mellékhatások megnövekedett kockázatával, ideértve a kombinációs készítményeket is.
Slovenian: Na podlagi ocene posameznih poročil o primerih in glede na naravo teh dogodkov je odbor PRAC menil, da obstaja možnost, da so vsa zdravila, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, povezana s povečanim tveganjem za SCAR, vključno s kombiniranimi zdravili.
Hungarian: Az ambroxol- és brómhexin-tartalmú gyógyszerek vény nélküli és vényköteles gyógyszerekként is kaphatók.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, se izdajajo bodisi brez recepta bodisi le na recept.
Hungarian: A PRAC arra a véleményre jutott, hogy az ambroxolhoz és brómhexinhez társuló, bőrön jelentkező súlyos mellékhatások kockázatára vonatkozó bizonyíték gyenge.
Slovenian: Odbor PRAC je menil, da so dokazi o tveganju za SCAR, povezanem z ambroksolom in bromheksinom, šibki.
Hungarian: Sok, a bőrön jelentkező súlyos mellékhatásoktól szenvedő beteg különböző nyákoldó vagy szekretolitikus szereket kap a szövődménye fellépése előtti érintett időszakban.
Slovenian: Mnogi bolniki s SCAR pred pojavom neželenega dogodka v zadevnem časovnem obdobju prejemajo različne mukolitične ali sekretolitične učinkovine.
Hungarian: Az ambroxol jóváhagyott javallatai az originális készítmény vállalati törzsadatlapjában felsoroltak szerint a következők: szekretolitikus terápia, az újszülöttkori respirációs distressz szindróma (IRDS) megelőzése és kezelése, posztoperatív bronchopulmonális szövődmények (PPC) megelőzése és kezelése, valamint fájdalomcsillapítás akut torokfájás esetén.
Slovenian: Odobrene indikacije za ambroksol, kot je navedeno v glavnem podatkovnem listu imetnika dovoljenja za originator, so sekretolitična terapija, profilaksa in zdravljenje sindroma respiratorne stiske pri dojenčkih, profilaksa in zdravljenje pooperacijskih bronhopulmonalnih zapletov ter lajšanje bolečine pri akutno bolečem žrelu.
Hungarian: Bőrön jelentkező súlyos mellékhatások
Slovenian: Hudi kožni neželeni učinki (SCAR)
Hungarian: Ezenkívül a szekretolitikus terápiára, valamint az újszülöttkori respirációs distressz szindróma és a posztoperatív bronchopulmonális szövődmények megelőzésére és kezelésére javallt ambroxol készítményeket összefüggésbe hozták súlyos bőrsérülések nélküli, késleltetett fellépésű túlérzékenységi reakciókkal is.
Slovenian: Poleg tega so bile formulacije ambroksola, indicirane za sekretolitično terapijo in profilakso ali zdravljenje IRDS ter PPC, povezane z zapoznelimi preobčutljivostnimi reakcijami brez hude kožne poškodbe.
Hungarian: • A PRAC arra a véleményre jutott, hogy ésszerűen feltételezhető a lehetősége az ambroxolhoz és brómhexinhez társuló, bőrön jelentkező súlyos mellékhatások kockázatának.
Slovenian: • odbor PRAC je menil, da obstaja možnost tveganja za SCAR, povezanega z ambroksolom in bromheksinom;
Hungarian: Az ambroxol-tartalmú készítményekről szóló időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés munkamegosztási eljárásának 2012 januárjában indított értékelése, valamint az utánkövetési beadványokra és a jelzések érzékelésére vonatkozó tevékenységek értékelése alapján a belga nemzeti illetékes hatóság (AFMPS) növekedést állapított meg a túlérzékenységi reakciók jelentésében a 2012-2014-es évek során; 6 év alatti gyermekeknél a bőrön jelentkező súlyos mellékhatásokról és az előny-kockázat értékelésről szóló jelentésekben arra a következtetésre jutottak, hogy míg nem volt eltérő biztonságossági profilra vonatkozó javallat, a hatékonyságra vonatkozóan ebben a korcsoportban nem állt rendelkezésre a szekretolitikus terápia terén elégséges bizonyíték, ami negatív előny-kockázat profilhoz vezetett.
Slovenian: Na podlagi ocene delovnega poročila PSUR za zdravila, ki vsebujejo ambroksol, z začetkom januarja 2012 in vlog za sledenje ter dejavnosti za zaznavanje signalov je belgijski pristojni nacionalni organ (FAMHP) ugotovil povečano število poročil o preobčutljivostnih reakcijah med letoma 2012 in 2014.
Hungarian: Ezért a PRAC az I. mellékletben meghatározott minden ambroxol- és brómhexin-tartalmú készítmény esetében javasolja a forgalomba hozatali engedélyek feltételeinek módosítását, amelyekhez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató releváns részeit a PRAC ajánlásának III. melléklete tartalmazza.
Slovenian: • odbor PRAC je menil, da razpoložljivi podatki niso zadostni za upravičenje novih starostnih omejitev; odbor PRAC je zato priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet z vsemi zdravili, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin ter so navedena v Prilogi I, skladno z besedili ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo, opredeljenimi v Prilogi III k revidiranemu priporočilu odbora PRAC.
Hungarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Slovenian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Hungarian: Luxemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Slovenian: Luksemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Hungarian: Görögország Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Slovenian: Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, predlagateljev, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Hungarian: Magyarország Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Slovenian: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Hungarian: Görögország Exelixi Emporia Iatr.
Slovenian: Exelixi Emporia Iatr.
Hungarian: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O.
Slovenian: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box
Hungarian: Olaszország Istituto Chimico Internazionale Dr.Giuseppe Rende S.R.L.
Slovenian: Istituto Chimico Internazionale Dr.Giuseppe Rende S.R.L.
Hungarian: 36396 Stainau an der Strasse Germany
Slovenian: 36396 Stainau an der Strasse
Hungarian: Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq.
Slovenian: Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq. Frente
Hungarian: Csehország Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út.
Slovenian: Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út.
Hungarian: Görögország Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Slovenian: Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Hungarian: Franciaország Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Slovenian: Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Hungarian: Magyarország PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Slovenian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Hungarian: Görögország Genepharm Ae, 18 Km. Leof.
Slovenian: Genepharm Ae, 18 Km.
Hungarian: Luxemburg Hexal AG Industriestr.
Slovenian: Luksemburg Hexal AG Industriestr.
Hungarian: Luxemburg Eurogenerics Heizel Esplanade b22
Slovenian: Luksemburg Eurogenerics Heizel Esplanade b22
Hungarian: Németország Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Slovenian: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Hungarian: Franciaország ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovenian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Hungarian: Magyarország EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Slovenian: EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Hungarian: Luxemburg Biocodex Avenue Gallieni 7
Slovenian: Luksemburg Biocodex Avenue Gallieni 7
Hungarian: V.Le Citta' D'europa, 681
Slovenian: V.Le Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Hungarian: Olaszország Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Slovenian: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Hungarian: 1817 MS Alkmaar The Netherlands
Slovenian: 1817 MS Alkmaar
Hungarian: Huisapotheek, drank belsőleges oldat
Slovenian: Huisapotheek, drank
Hungarian: 5462 CE VEGHEL The Netherlands
Slovenian: 5462 CE VEGHEL
Hungarian: Procter & Gamble Nederland B.V.
Slovenian: Nizozemska Procter & Gamble Nederland B.V.
Hungarian: Franciaország TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Slovenian: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Hungarian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Slovenian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromheksin
Hungarian: Franciaország CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Slovenian: CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Hungarian: 66020 San Giovanni TeatinoChieti
Slovenian: 66020 San Giovanni Teatino - Chieti
Hungarian: Németország Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Slovenian: Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Hungarian: Olaszország Wellington Street Development Pharma Limited 47, Oaklands Drive Rathgar Dublino 6
Slovenian: Wellington Street Development Pharma Limited 47, Oaklands Drive Rathgar Dublino 6
Hungarian: 6163 JT GELEEN The Netherlands
Slovenian: 6163 JT GELEEN
Hungarian: Luxemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Slovenian: Luksemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Hungarian: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N.
Slovenian: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece
Hungarian: Olaszország Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6
Slovenian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6
Hungarian: Görögország Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Slovenian: Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Hungarian: Radlická 3185/1c
Slovenian: Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5
Hungarian: Basic Pharma Manufacturing bv
Slovenian: Nizozemska Basic Pharma Manufacturing bv
Hungarian: Jumbo Supermarkten B.V.
Slovenian: Nizozemska Jumbo Supermarkten B.V.
Hungarian: Németország axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Slovenian: Nemčija axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Hungarian: Ausztria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Slovenian: Avstrija ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Hungarian: Lengyelország 123ratio Sp. z o.o. ul.
Slovenian: 123ratio Sp. z o.o.
Hungarian: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal
Slovenian: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal bromheksin
Hungarian: Franciaország BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Slovenian: 15, boulevard Charles de Gaulle
Hungarian: Lettország SIA Briz, Rasas iela 5, Riga,
Slovenian: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga,
Hungarian: Lengyelország Herbapol - Lublin S.A. ul.
Slovenian: Herbapol - Lublin S.A. ul.
Hungarian: Németország esparma GmbH Seepark 7
Slovenian: Nemčija esparma GmbH Seepark 7
Hungarian: Görögország D.A.S.T. Biotech Φαρ/Κη Επε Δ.Τ.
Slovenian: Biotech Φαρ/Κη Επε Δ.Τ.
Hungarian: Görögország Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Slovenian: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Hungarian: KG Prinzregentenstr.
Slovenian: Prinzregentenstr.
Hungarian: Görögország Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Slovenian: Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Hungarian: 3067 GG ROTTERDAM The Netherlands
Slovenian: 3067 GG ROTTERDAM
Hungarian: Görögország Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Slovenian: Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Hungarian: 3062 CE ROTTERDAM The Netherlands
Slovenian: 3062 CE ROTTERDAM
Hungarian: Lengyelország PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Slovenian: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Hungarian: Görögország Koper Farmakoviomihania A.E.,
Slovenian: Koper Farmakoviomihania A.E.,
Hungarian: Lengyelország ICN Polfa Rzeszów S.A. ul.
Slovenian: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul.