FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du kan give begge injektioner i samme kropsområde (for eksempel i maveområdet), men du skal ikke give injektionerne lige ved siden af hinanden.
Norwegian Bokmål: Du kan sette begge injeksjonene i samme område på kroppen (for eksempel mageområdet), men du bør ikke sette injeksjonene veldig tett.
Danish: De fleste patienter i de kliniske studier, som havde bivirkninger med svær hypoglykæmi, fik samtidigt sulfonylurinstof eller insulin, og ingen af tilfældene krævede hospitalsindlæggelse eller førte til seponering af behandlingen.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som opplevde en alvorlig hypoglykemisk hendelse i kliniske studier hadde fått et sulfonylureapreparat eller insulin samtidig, og ingen av hendelsene krevde sykehusinnleggelse eller førte til avbrytning av behandlingen.
Danish: Alder havde ingen klinisk relevant effekt på albiglutids farmakokinetik baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse af data fra personer i alderen 24-83 år (se pkt.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til albiglutid basert på resultatene fra farmakokinetiske populasjonsanalyser av individer i alderen 24-83 år (se pkt.
Danish: Albiglutid forsinker ventrikeltømningen og har potentialet til at påvirke absorptionen af samtidigt administrerede orale lægemidler.
Norwegian Bokmål: Albiglutid forsinker gastrisk tømming, og kan potensielt påvirke absorpsjon av orale legemidler administrert samtidig.
Danish: De hyppigste bivirkninger, som forekom hos  5 % af patienterne, der fik Eperzan i de kliniske studier, var diarré, kvalme og reaktioner på injektionsstedet, herunder udslæt, erytem og kløe.
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene, som forekom hos ≥ 5 % av pasientene som fikk Eperzan i kliniske studier, var diaré, kvalme og reaksjoner på injeksjonsstedet, inkludert utslett, erytem eller kløe på injeksjonsstedet.
Danish: Kasser den, hvis den har fået frost.
Norwegian Bokmål: Kast pennen dersom den har vært fryst.
Danish: Hvis du har hørt/følt injektionsknappen "klikke" og talt langsomt til 5, før du trak nålen ud af huden, bør du have fået den rigtige dosis af din medicin.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hørt og følt "klikket" og telt sakte til 5 før du trakk kanylen ut av huden din, har du fått korrekt dose av legemidlet.
Danish: Trin 6 Fjern luften fra cylinderampullen
Norwegian Bokmål: Trinn 6 Fjern luft fra kammeret
Danish: Et endepunkt kaldet MACE+ (Major Adverse Cardiac Events plus) omfattede hospitalsindlæggelse på grund af ustabil angina pectoris ud over MACE-endepunkterne (akut myokardieinfarkt, apopleksi og kardiovaskulær død).
Norwegian Bokmål: Et endepunkt kalt MACE + (større kardiovaskulære bivirkninger) inkluderte sykehusinnleggelse for ustabil angina i tillegg til MACE endepunkter (akutt hjerteinfarkt, slag og kardiovaskulær død).
Danish: Hver cylinderampul er monteret i en plastinjektor af pennetypen (injektionspen) til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Hvert kammer er montert på en plast-penninjektor (penn) til engangsbruk.
Danish: Studier hos mus viste kortere brunstcyklusser ved maternelt toksiske doser, men indikerede ikke skadelige virkninger, hvad angik fertilitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Studier av mus viste redusert østrogensyklus ved høye toksiske doser, men indikerte ingen skadelig effekt på fertilitet (se pkt.
Danish: Albiglutid er et rekombinant fusionsprotein, der består af to kopier af en 30-aminosyresekvens af modificeret humant glucagonlignende peptid 1, som er genetisk fusioneret i rækker med humant albumin.
Norwegian Bokmål: Albiglutid er et rekombinant fusjonsprotein som består av to kopier av en 30-aminosyresekvens av modifisert humant glukagon-lignende peptid-1, genetisk sammensmeltet i serier til humant albumin.
Danish: Trin 1 Undersøg pennen
Norwegian Bokmål: Trinn 1 Kontroller pennen
Danish: Insulin glargin  metformin (med eller uden sulfonylurinstof)
Norwegian Bokmål: Insulin glargin ± metformin (med eller uten sulfonylurea)
Danish: Det vides ikke, om afkommets reducerede kropsvægt skyldtes en direkte virkning af albiglutid på afkommet eller var sekundær til virkninger på moderdyret.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om den reduserte kroppsvekten til avkom var forårsaket av en direkte albiglutid-effekt på avkommet eller av sekundære effekter på mordyret.
Danish: Figur 1: Kaplan-Meier-kurve, der viser varigheden af glykæmisk kontrol (målt ved tiden til nødmedicinering) med Eperzan i forhold til to aktive kontroller (sitagliptin og glimepirid) og placebo.
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-kurve viser varighet av glykemisk kontroll (målt ved tid til akuttbehandling) for Eperzan, relativt til to aktive kontroller (sitagliptin og glimepirid) og placebo.
Danish: I vejledningen i indlægssedlen anføres det, at patienten skal vente 15 minutter ved brug af 30 mg pennen og 30 minutter ved brug af 50 mg pennen, efter at det frysetørrede pulver og solvensen er blandet, for at sikre rekonstitution.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen som er inkludert i pakningsvedlegget gir instruksjoner om at pasienten skal vente 15 minutter for 30 mg-pennen og 30 minutter for 50 mg-pennen etter at det frysetørrede pulveret og oppløsningsvæsken er blandet for å sikre rekonstituering.
Danish: Det vides ikke, om Eperzan går over i mælken.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Eperzan går over i morsmelken.
Danish: 1b Kontroller dosis og udløbsdatoen på pennen (Figur E).
Norwegian Bokmål: 1b Kontroller dosen og utløpsdatoen (EXP) på pennen (Figur E).
Danish: Efter denne periode skal pennen enten anvendes eller kasseres.
Norwegian Bokmål: Etter denne perioden skal pennen brukes eller kastes.
Danish: Stop med at tage Eperzan, og kontakt lægen med det samme.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Eperzan, og snakk med legen din umiddelbart
Danish: Derudover blev der ikke observeret nogen klinisk relevant effekt på luteiniserende hormon, follikelstimulerende hormon eller progesteron, når albiglutid og et oralt kombinationskontraceptivum blev administreret samtidigt.
Norwegian Bokmål: Det ble heller ikke observert noen klinisk relevant effekt på luteiniserende hormon, folikkelstimulerende hormon eller progesteron når albiglutid og kombinasjons-p-pille ble administrert samtidig.
Danish: Ingen af disse antistoffer kunne påvises at neutralisere aktiviteten af albiglutid i et in vitro assay, og dannelsen af antistoffer var generelt forbigående og ikke forbundet med reduceret effekt (HbA1c og faste plasma-glucose (FPG)).
Norwegian Bokmål: Ingen av antistoffene nøytraliserte aktiviteten til albiglutid i en in vitro-studie, og antistoffdannelse var generelt sett forbigående og var ikke assosiert med redusert effekt (HbA1c og FPG).
Danish: Der blev ikke udført kliniske studier med henblik på at undersøge effekten af nedsat leverfunktion på Eperzans farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført kliniske studier for å undersøke effektene av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til Eperzan.
Danish: Den kliniske erfaring med patienter > 75 år er meget begrænset (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejusteringer basert på alder. Klinisk erfaring hos pasienter > 75 år er svært begrenset (se pkt.
Danish: Der findes ingen oplysninger om sikkerheden af Eperzan til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon om sikkerheten til Eperzan hos gravide kvinner.
Danish: Hvis du ammer, skal du tale med lægen, før du begynder at tage Eperzan.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer må du rådføre deg med legen din før du bruker Eperzan.
Danish: Risikoforholdet for Eperzan versus komparatorer for MACE+ var 1,0 (95 % CI 0,68-1,49).
Norwegian Bokmål: Hazard ratio for Eperzan versus komparatorer for MACE+ var 1,0 (95 % KI 0,68, 1,49).
Danish: Rekonstitutionstidspunkt
Norwegian Bokmål: Rekonstitueringstid
Danish: Eperzan er indiceret til behandling af type 2-diabetes mellitus hos voksne for at forbedre den glykæmiske kontrol.
Norwegian Bokmål: Eperzan er indisert til behandling av type 2 diabetes mellitus hos voksne for å bedre glykemisk kontroll som:
Danish: Albiglutid bevirkede også dosisafhængige stigninger i serumcalcitonin-niveauer i et 21-dages studie med mus, hvilket kan antyde, at thyreoide tumorer hos gnavere også er en teoretisk mulighed for albiglutid.
Norwegian Bokmål: Albiglutid gav også en doseavhengig økning i serumnivå av kalsitonin i en 21-dagers studie på mus, noe som tyder på at tumorer i skjoldbruskkjertelen hos gnagere er en teoretisk mulighet i forbindelse med albiglutid også.
Danish: Følg nedenstående trin præcist, som de er vist.
Norwegian Bokmål: Følg trinnene nedenfor i eksakt samme rekkefølge som de blir presentert.
Danish: Drej pennen for at blande medicinen
Norwegian Bokmål: Vri pennen for å blande sammen legemidlet
Danish: Albiglutid er et protein, som forventes at blive metaboliseret ved nedbrydning til små peptider og de enkelte aminosyrer via ubikvitære proteolytiske enzymer.
Norwegian Bokmål: Albiglutid er et protein hvor forventet metabolismevei er nedbrytning til små peptider og individuelle aminosyrer av allstedsværende proteolytiske enzymer.
Danish: Injektionsknap*
Norwegian Bokmål: Injeksjonsknapp*
Danish: Dehydrering der kan føre til nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt, er blevet indberettet hos patienter behandlet med albiglutid og er forekommet hos patienter uden gastrointestionale bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Dehydrering, som noen ganger fører til nedsatt nyrefunksjon og akutt nyresvikt, har blitt rapportert hos pasienter som blir behandled med albiglutid og har oppstått hos pasienter uten gastrointestinale bivirkninger.
Danish: Det er ukendt, om albiglutid udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om albiglutid utskilles i morsmelk hos mennesker.
Danish: Der er begrænset erfaring med albiglutid i kombination med thiazolidindion alene, sulfonylurinstof + thiazolidindion og med metformin + sulfonylurinstof + thiazolidindion.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset erfaring med albiglutid kombinert med tiazolidindioner alene, med sulfonylurea + tiazolidindioner og med metformin + sulfonylurea + tiazolidindioner.
Danish: Dette kan medføre, at nålen tilstoppes.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at kanylen blir blokkert.
Danish: Der er ingen eller begrænsede data fra anvendelse af Eperzan til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrensede data fra bruk av Eperzan hos gravide kvinner.
Danish: Smid ikke den brugte pen i skraldespanden.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den brukte pennen i husholdningsavfallet.
Danish: Pennen har lægemiddelpulver i et rum og vand i et andet rum.
Norwegian Bokmål: Pennen har legemiddelpulveret i en del og vannet i en annen del.
Danish: Behandling med Eperzan alene eller i kombination med et eller to orale antidiabetika resulterede i en reduktion af plasmaniveauet af fasteglucose i forhold til baseline på 1,3 til 2,4 mmol/l sammenlignet med placebo.
Norwegian Bokmål: Behandling med Eperzan alene eller i kombinasjon med ett eller to orale antidiabetiske legemidler resulterte i en reduksjon fra baseline i fastende plasmaglukose sammenlignet med placebo på 1,3 til 2,4 mmol/l.
Danish: Tabellen viser de bivirkninger, som forekom hyppigere blandt patienter, der blev behandlet med Eperzan, end blandt patienter, der blev behandlet med komparator (alle komparatorer).
Norwegian Bokmål: Tabellen presenterer bivirkninger som forekom oftere blant pasienter som ble behandlet med Eperzan enn pasienter som ble behandlet med alle komparatorer.
Danish: Hvis du ikke hører et "klik", når [2] eller når [3] kommer til syne i nummervinduet, er det måske, fordi du ikke har centreret nummeret helt i vinduet.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke hører et "klikk" når tallet [2] eller når tallet [3] blir synlig i vinduet, kan det hende at tallet ikke er helt i midten av vinduet.
Danish: Der blev set øget mortalitet og morbiditet ved alle doser ( 1 mg/kg/dag) hos diegivende hunner i studier af den præ- og postnatale udvikling hos mus.
Norwegian Bokmål: Det ble sett økt mortalitet og morbiditet ved alle doser (≥ 1 mg/kg/dag) hos diegivende hunnmus i preog postnatale utviklingsstudier.
Danish: I fase III-studierne med type-2 diabetespatienter blev der observeret små stigninger i hjertefrekvensen (1 til 2 bpm) for albiglutid.
Norwegian Bokmål: I fase III-studier på pasienter med type 2 diabetes, ble en liten økning i hjertefrekvens (1 til 2 bpm) observert med albiglutid.
Danish: Det kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer.
Danish: I en farmakokinetisk populationsanalyse, der omfattede et fase III-studie hos patienter med let, moderat og svært nedsat nyrefunktion, blev eksponeringerne øget med ca. 30-40 % ved svært nedsat nyrefunktion sammenlignet med de eksponeringer, der blev observeret hos patienter med type 2-diabetes med normal nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk populasjonsanalyse, inkludert en fase III-studie av pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon, ble eksponeringen økt med ca 30 til 40 % ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med det som ble observert hos pasienter med type 2 diabetes og normal nyrefunksjon.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE - pakning med 4 penne
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG - pakning med 4 penner
Danish: Opbevar penne og nåle i den original karton indtil brug.
Norwegian Bokmål: Penner og kanyler oppbevares i originalemballasjon frem til bruk.
Danish: † Numrene på den gennemsigtige cylinderampul repræsenterer trinnene for klargøring af din medicin.
Norwegian Bokmål: † Tallene i det klare kammeret representerer klargjøringstrinnene for legemidlet.
Danish: Hos patienter, der blev randomiseret til andre komparatorer, var incidensen af symptomatisk hypoglykæmi 7 % til 33 % ved samtidig anvendelse af et sulfonylurinstof eller insulin og 2 % til 4 % ved kombinationer uden disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som var randomisert til andre komparatorer var forekomsten av symptomatisk hypoglykemi 7 % til 33 % når de ble brukt med et sulfonylureapreparat eller insulin og 2 % til 4 % i kombinasjoner uten disse legemidlene.
Danish: Hold lodret & drej til tallet 2
Norwegian Bokmål: Hold oppreist & vri til 2
Danish: Simvastatin-AUC blev reduceret med 40 %, og simvastatin-Cmax blev øget med 18 %.
Norwegian Bokmål: Simvastatin AUC minsket med 40 % og simvastatin Cmax økte med 18 %.
Danish: Når jeg har taget min medicin, er der stadig noget væske tilbage i den gennemsigtige cylinderampul.
Norwegian Bokmål: Etter at jeg har injisert legemidlet, er det fremdeles noe væske synlig i det klare kammeret.
Danish: Hver pen indeholder et hvidt til gulligt pulver og et farveløst opløsningsmiddel (solvens) i to forskellige rum.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder et hvitt til gult pulver og en fargeløs oppløsningsvæske i separate rom.
Danish: Svær hypoglykæmi, der krævede behandling med hjælp fra en anden person, forekom sjældent: 0,3 % hos patienter, der fik Eperzan, og 0,4 % hos patienter, der fik en komparator.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi som krevde assistanse av en annen person for behandling, var en mindre vanlig hendelse: 0,3 % av pasientene som fikk Eperzan og 0,4 % av pasientene som fikk en komparator.
Danish: Løft pennen fra huden
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen ut av huden
Danish: Endvidere viste et klinisk farmakologisk studie en tilsvarende øget eksponering hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion og hos patienter i hæmodialysebehandling i forhold til patienter uden nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: I tillegg viste en klinisk farmakologistudie en lignende økt eksponering hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller pasienter på hemodialyse i forhold til pasienter uten nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Albiglutid er en GLP-1-receptoragonist og øger den glucoseafhængige insulinsekretion.
Norwegian Bokmål: Albiglutid er en agonist for GLP-1-reseptoren og forsterker glukoseavhengig insulinsekresjon.
Danish: 1c Kontroller, at der står [1] i nummervinduet (Figur F).
Norwegian Bokmål: 1c Kontroller at pennen har et [1] i tellervinduet (figur F).
Danish: Rent tomt bæger Ur/stopur min. sek.
Norwegian Bokmål: Ren tom kopp Klokke/ tidtaker min. sec.
Danish: Eperzan indeholder det aktive indholdsstof albiglutid, som tilhører gruppen af lægemidler kaldet GLP-1receptor-agonister, der anvendes til at sænke niveauet af sukker (glucose) i blodet hos voksne med type 2diabetes.
Norwegian Bokmål: Eperzan inneholder virkestoffet albiglutid som tilhører en gruppe legemidler kalt GLP-1reseptoragonister som brukes til å senke blodsukker (glukose) hos voksne med type 2-diabetes.
Danish: Behandling med Eperzan resulterede i et gennemsnitligt vægttab (-0,7 kg) sammenlignet med en gennemsnitlig vægtøgning for insulin lispro (+0,8 kg); forskellen imellem behandlingsgrupperne var statistisk signifikant (se tabel 6).
Norwegian Bokmål: Behandling med Eperzan resulterte i et gjennomsnittlig vekttap med Eperzan (-0,7 kg) sammenlignet med en gjennomsnittlig vektøkning for insulin lispro (+0,8 kg) og differansen mellom behandlingsgruppene var statistisk signifikant (se tabell 6).
Danish: Den gennemsnitlige daglige dosis af insulin lispro ved uge 26 var 31 IE, og ved uge 52 var 69 % af patienterne i Eperzan-armen på 50 mg ugentligt.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige dosen med insulin lispro ved uke 26 var 31 IE, og ved uke 52 brukte 69 % av pasientene som ble behandlet med Eperzan 50 mg ukentlig.
Danish: Effekten af Eperzan blev vurderet i et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret studie af 52 ugers varighed hos 486 patienter med let, moderat og svært nedsat nyrefunktion, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med et aktuelt regimen med kost og motion eller anden antidiabetisk behandling.
Norwegian Bokmål: Effekten av Eperzan ble evaluert i en randomisert, dobbelblindet, aktiv-kontrollert 52-ukers studie av 486 pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon som var utilstrekkelig kontrollert med nåværende regime med diett og trening eller annen antidiabetisk behandling.
Danish: • Et ur eller stopur (Figur C).
Norwegian Bokmål: • En klokke eller tidtaker (figur C).
Danish: Du må ikke tage acarbose, hvis du lider af tilstopning af tarmen.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta akarbose dersom du lider av tarmobstruksjon.
Danish: Hyppighederne hos patienterne er defineret som: meget almindelig ≥ 1/10, almindelig ≥ 1/100 til < 1/10, ikke almindelig ≥ 1/1.000 til < 1/100 og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: ≥ 1/1000 til <1/100, sjeldne: ≥ 1/10 000 til <1/1000, svært sjeldne: <1/10 000 og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data).
Danish: 4a Igen, vip langsomt og forsigtigt pennen fra side til side 5 gange (som en vinduesvisker) (Figur J).
Norwegian Bokmål: 4a Vend på nytt pennen sakte og forsiktig fra side til side 5 ganger (som en vindusvisker) (figur J).
Danish: Symptomer på overdosering kan forventes at være svær kvalme, opkastning eller hovedpine.
Norwegian Bokmål: Forventede symptomer av en overdose kan være kraftig kvalme, oppkast eller hodepine.
Danish: Der blev observeret thyreoidea-C-celle-tumorer i karcinogenicitetsstudier af 2 års varighed hos gnavere, som fik andre GLP-1-receptoragonister.
Norwegian Bokmål: Det ble observert C-celle-tumorer i skjolbruskkjertelen i 2-års karsinogenitetsstudier med gnagere med andre GLP-1-reseptoragonister.
Danish: I både Eperzan-gruppen og komparatorgrupperne optrådte bivirkningen generelt hos mænd, ældre eller personer med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: I både Eperzan- og sammenligningsgruppene var pasientene med disse hendelsene generelt menn, eldre eller hadde nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis af Eperzan er 30 mg én gang ugentligt administreret subkutant.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Eperzan er 30 mg én gang i uken, administrert subkutant.
Danish: Varigheden af glykæmisk kontrol med Eperzan som funktion af tiden i forhold til andre klasser af type 2antidiabetika og placebo (som tillæg til metformin) er vist i figur 1.
Norwegian Bokmål: Varigheten av glykemisk kontroll med Eperzan over tid, relativt til andre klasser av antidiabetiske legemidler ved diabetes type 2 og til placebo er vist i figur 1 som tillegg til metformin.
Danish: Hyppigheden af symptomatisk hypoglykæmi var højere for Eperzan, når det blev anvendt i kombination med et sulfonylurinstof (15 % til 22 %) eller med insulin (18 %) sammenlignet med kombinationer uden et sulfonylurinstof eller insulin (1 % til 4 %).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av symptomatisk hypoglykemi var høyere for Eperzan når den ble brukt i kombinasjon med et sulfonylureapreparat (15 % til 22 %) eller med insulin (18 %) sammenlignet med kombinasjoner som ikke inkluderte et sulfonylureapreparat eller insulin (1 % til 4 %).
Danish: Trin 2 Bland medicinen
Norwegian Bokmål: Trinn 2 Bland legemidlet
Danish: For 30 mg pennen er pulveret normalt fuldstændigt opløst inden for 2 minutter, men det kan tage op til 5 minutter.
Norwegian Bokmål: Fullstendig oppløsning for 30 mg-pennen skjer vanligvis i løpet av to minutter, men kan ta opptil 5 minutter.
Danish: Der foreligger ingen data om virkningen af Eperzan på human fertilitet.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om effekten Eperzan har på fertilitet hos mennesker.
Danish: 2b Vip langsomt og forsigtigt pennen fra side til side 5 gange (som en vinduesvisker) (Figur H).
Norwegian Bokmål: 2b Vend pennen sakte og forsiktig fra side til side 5 ganger (som en vindusvisker) (figur H).
Danish: For 50 mg pennen er pulveret normalt fuldstændigt opløst inden for 7 minutter, men det kan tage op til 10 minutter.
Norwegian Bokmål: Fullstendig oppløsning i 50 mg-pennen skjer vanligvis innen 7 minutter, men kan ta opptil 10 minutter.
Danish: Sporkoncentrationer af albiglutid blev påvist i plasma hos afkom.
Norwegian Bokmål: Det ble påvist spor av albiglutid i plasma hos avkom.
Danish: Baggrundsbehandlingerne i disse studier omfattede kost og motion, metformin, sulfonylurinstof, thiazolidindion, insulin glargin eller en kombination af antidiabetika.
Norwegian Bokmål: Underliggende behandling i disse studiene inkluderte diett og trening, metformin, sulfonylurea, tiazolidindion, insulin glargin eller en kombinasjon av antidiabetiske legemidler.
Danish: Hvis du tror, at dette gælder for dig, må du ikke tage Eperzan, før du har talt med lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror dette gjelder deg, ikke bruk Eperzan før du har undersøkt med legen din, sykepleier eller apotek.
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende clearance af albiglutid er 67 ml/t med en eliminationshalveringstid på ca. 5 dage baseret på estimationer fra populationsfarmakokinetiske analyser fra fase III-patient-studier og målte værdier.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige tilsynelatende clearance av albiglutid er 67 ml/time med en halveringstid for eliminasjon på omtrent 5 dager, basert på estimeringer fra farmakokinetiske populasjonsanalyser fra fase III-pasientstudier og målte verdier.
Danish: Hvis du har taget for meget Eperzan
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Eperzan
Danish: Da albiglutid er et rekombinant protein, er der ikke udført genotoksicitetsstudier.
Norwegian Bokmål: Siden albiglutid er et rekombinant protein, har ingen studier på gentoksisitet blitt gjennomført.
Danish: Når Eperzan blev anvendt som monoterapi, var incidensen af symptomatisk hypoglykæmi (< 3,9 mmol/l) af samme størrelsesorden for Eperzan 30 mg (2 %), Eperzan 50 mg (1 %) og placebo (3 %).
Norwegian Bokmål: Når Eperzan ble brukt som monoterapi var forekomsten av symptomatisk hypoglykemi (< 3,9 mmol/l) omtrent den samme for Eperzan 30 mg (2 %), Eperzan 50 mg (1 %) og placebo (3 %).
Danish: SÆT NÅLEN PÅ, FJERN LUFT FRA CYLINDERAMPULLEN OG KLARGØR PENNEN TIL INJEKTION (TRIN 5-7)
Norwegian Bokmål: FESTING AV KANYLE, FJERNING AV LUFT FRA KAMMERET OG KLARGJØRING AV PENNEN FOR INJEKSJON (TRINN 5-7)
Danish: Nedenstående hyppighedskategorier afspejler kombinerede data for de 2 Eperzandoser - 30 mg eller 50 mg ugentligt subkutant.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier nedenfor reflekterer kombinerte data for de to ukentlige dosene av Eperzan, 30 mg eller 50 mg subkutant.