FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Преди да започнете, подгответе всичко необходимо: - един флакон IntronA инжекционен разтвор; - една спринцовка с прикрепена игла за подкожна инжекция; - марля за почистване.
Norwegian Bokmål: Legg frem følgende ting før du begynner: - et hetteglass med IntronA injeksjonsvæske - en sprøyte med en påfestet kanyle for subkutan injeksjon - en renseserviett.
Bulgarian: В почти всички случаи измерените титри са ниски и обикновено не се свързват със загуба на отговор или други автоимунни феномени.
Norwegian Bokmål: De detekterbare titrene er lave i de fleste tilfeller og har ikke regelmessig vært assosiert med tap av respons eller noe annet autoimmunt fenomen. Hos hepatittpasienter ble tap av respons ikke registrert, antagelig på grunn av de lave titrene.
Bulgarian: 071 пациенти след предшестващо лечение с не-пегилиран интреферон алфа-2b самостоятелно или в комбинация с рибавирин са били включени в голямо проучване, чиято цел е била да се оцени продължителността на трайния вирусологичен отговор и ефекта от продължителния вирусологичен отговор върху клиничния резултат.
Norwegian Bokmål: I en stor studie ble 1071 pasienter inkludert etter behandling i en tidligere studie med ikke-pegylert interferon alfa-2b eller ikke-pegylert interferon alfa-2b/ribavirin, for å evaluere varigheten av vedvarende virologisk respons og for å vurdere effekten av fortsatt viral negativitet på kliniske resultater.
Bulgarian: По време на лечението с интерферон (стандартен и пегилиран)/рибавирин при пациенти на възраст от 3 до 17 години, продължаващо до 48 седмици, често са наблюдава загуба на тегло и забавяне на растежа (вж. точки 4.8 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Under kombinasjonsbehandling med interferon (standard og pegylert)/ribavirin i opptil 48 uker hos pasienter i alderen 3 til og med 17 år, var vekttap og veksthemming vanlig (se pkt.
Bulgarian: Серумни проби от пациенти, лекувани с IntronA в мониторирани от Schering-Plough клинични проучвания, са анализирани за интерферон-неутрализиращи фактори.
Norwegian Bokmål: Analyser av interferonnøytraliserende faktorer ble utført i serumprøve til pasienter som fikk IntronA i kliniske utprøvninger monitorert av Schering-Plough.
Bulgarian: Множествен миелом
Norwegian Bokmål: Multippelt myelom
Bulgarian: Очакваната полза от лечението трябва да бъде оценена внимателно спрямо данните за безопасност от клиничните изпитвания при деца и юноши (вж. точки 4.8 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko-vurdering i hvert enkelt tilfelle hos barn Forventet nytte av behandling skal nøye vurderes mot sikkerhetsinformasjon sett hos barn og ungdommer i kliniske studier (se pkt.
Bulgarian: Съобщенията за суицидни мисли и опити за самоубийство по време на лечението и на 6-месечния период на проследяване са по-чести при деца и юноши, лекувани с IntronA в комбинация с рибавирин, в сравнение с тези при възрастни (2,4 % срещу 1 %).
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker eller selvmordsforsøk ble hyppigere rapportert hos barn og ungdom behandlet med IntronA i kombinasjon med ribavirin, enn hos voksne pasienter (2,4 % mot 1 %) under behandling og i løpet av 6-måneders oppfølging etter behandlingsslutt.
Bulgarian: Деца над 3-годишна възраст и юноши - 3 милиона IU/m2 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно (подкожно) в комбинация с рибавирин (моля, прочетете листовката за пациента на рибавирин).
Norwegian Bokmål: Barn fra og med 3 år og ungdom3 millioner IE/m2 3 ganger per uke (annenhver dag) injisert subkutant (under huden) i kombinasjon med ribavirin (Se også pakningsvedlegg for ribavirin).
Bulgarian: При клинично проучване, в което са участвали 118 деца и юноши на възраст от 3 до 16 години, при 6 % се е наложило спиране на лечението поради нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C - Kombinasjonsbehandling med ribavirin I kliniske undersøkelser med 118 barn og ungdommer (i alderen 3 til 16 år) avsluttet 6 % behandlingen på grunn av bivirkninger.
Bulgarian: Carrato F, Bani- Sadr F, Pol S et al.
Norwegian Bokmål: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2 милиона IU/m2, приложени подкожно три пъти седмично (през ден) както при пациенти след спленектомия, така и при пациенти, при които не е правена спленектомия.
Norwegian Bokmål: Hårcelleleukemi Den anbefalte dosen er 2 millioner IE/m2 administrert subkutant 3 ganger per uke (annenhver dag) både for splenektomerte og ikke-splenektomerte pasienter.
Bulgarian: При кратко пътуване разтворът може да бъде съхраняван извън хладилник при температура под 25°C в продължение на до седем дни, преди да се използва.
Norwegian Bokmål: Ved transport kan en pakning oppbevares ved høyst 25 ºC i opptil syv dager innen den brukes.
Bulgarian: 25 милиона IU/2,5 ml
Norwegian Bokmål: 25 millioner IE/2,5 ml
Bulgarian: Издърпайте буталото, докато изтеглите в спринцовката предписаната от лекаря Ви доза (Фигура А).
Norwegian Bokmål: Dra langsomt tilbake sprøytestempelet for å trekke opp riktig dose i sprøyten, som forskrevet av legen din (Figur A).
Bulgarian: При всеки пациент, който в хода на лечението с IntronA съобщи за промяна на зрителната острота или зрителното поле, както и за други симптоми от страна на очите, трябва да се направи обстоен очен преглед.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som klager på redusert synsskarphet eller synsfelt, eller som rapporterer om andre øyesymptomer under behandling med IntronA, skal umiddelbart gjennomgå en fullstendig øyeundersøkelse.
Bulgarian: При изследванията за мутагенен потенциал на интерферон алфа-2b не е установен такъв.
Norwegian Bokmål: Mutagenisitetsstudier med interferon alfa-2b viste ingen uønskede hendelser.
Bulgarian: Инфаркт на миокарда, сърдечна исхемия Конгестивна сърдечна недостатъчност, перикарден излив, аритмия
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt, hjerteiskemi Hjertesvikt, perikardvæske, arytmi
Bulgarian: Лечението с IntronA може да се започне, ако нивото на TSH може да поддържа в рамките на нормата с помощта на медикаменти.
Norwegian Bokmål: IntronA-behandling kan initieres dersom TSH-nivåer kan holdes innen normalområdet med medikamenter.
Bulgarian: Уверете се, че иглата с предпазителя е поставена стабилно върху спринцовката като натиснете докато завъртате предпазителя.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylen er godt festet på sprøyten ved å holde fast på sprøyten og skru på kanylebeskyttelsen.
Bulgarian: По време на лечението с IntronA или до два дни след края му може да се развие хипотония, която да налага поддържащо лечение.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon kan forekomme under IntronA-behandling eller opp til to dager etter injeksjon og kan kreve støttebehandling.
Bulgarian: Артралгия, миалгия, мускулно-скелетни болки
Norwegian Bokmål: Artralgi, myalgi, muskel-skjelettsmerte
Bulgarian: Аплазия на червения кръвен ред, идиопатична тромбоцитопенична пурпура, тромботична тромбоцитопенична пурпура
Norwegian Bokmål: Ren erytroaplasi, idiopatisk trompocytopenisk purpura, trombotisk trompocytopenisk purpura
Bulgarian: Приложението на IntronA в комбинация с други химиотерапевтични средства (напр. Ara-C, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) може да повиши риска от развитие на прояви на токсичност (и по тежест, и по продължителност), които в резултат на едновременното приложение на лекарствените продукти може да са животозастрашаващи или фатални.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av IntronA i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske midler (f. eks Ara-C, cyclofosfamid, doksorubicin, teniposid) kan føre til økt risiko for toksisitet (alvorlighetsgrad og varighet) med livstruende eller dødelig utgang som resultat av legemidlet som ble administrert samtidig.
Bulgarian: 12 многодозови флакона
Norwegian Bokmål: 12 hetteglass til flergangsbruk
Bulgarian: IntronA като монотерапия или в комбинация с рибавирин е бил обект на проучване в четири рандомизирани фаза ІІІ проучвания при 2 552 нелекувани преди това с интерферон пациенти с хроничен хепатит С.
Norwegian Bokmål: IntronA alene eller i kombinasjon med ribavirin er undersøkt i 4 randomiserte kliniske fase III studier med 2552 interferon-naive pasienter med kronisk hepatitt C. Studiene sammenlignet effekten av IntronA alene eller i kombinasjon med ribavirin.
Bulgarian: (засягат повече от 1 на 10 потребители)
Norwegian Bokmål: (berører flere enn 1 av 10 brukere)
Bulgarian: 2-теста c: пациентите с телесно тегло < 75 kg са получавали пегилиран интерферон алфа-2b 100 µg/седмица, а пациентите с телесно тегло ≥ 75 kg са получавали пегилиран интерферон алфа-2b 150 µg/седмица.
Norwegian Bokmål: a: p-verdi basert på Cochran-Mantel Haenszel Chi square-test. b: p-verdi basert på chi-square-test. c: pasienter < 75 kg fikk 100 mikrogram/uke pegylert interferon alfa-2b og pasienter ≥ 75 kg fikk 150 mikrogram/uke pegylert interferon alfa-2b.
Bulgarian: Следователно, комбинацията на IntronA с телбивудин е противопоказана (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Derfor er IntronA brukt sammen med telbivudin kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 18 милиона IU в 3 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 18 millioner IE i 3 ml væske.
Bulgarian: Суицидни мисли, агресивни реакции, объркване, поведенчески разстройства, възбуда, сомнамбулизъм, безпокойство, нервност, нарушения на съня, ярки сънища, апатия
Norwegian Bokmål: Depresjon, emosjonell labilitet, søvnløshet Selvmordstanker, aggressiv reaksjon, forvirring, adferdsforstyrrelse, agitasjon, søvngjengeri, angst, nervøsitet, søvnforstyrrelse, unormale drømmer, apati
Bulgarian: Диария, повръщане, гадене, болка в корема Улцерации в устата, улцерозен стоматит, стоматит, болка в дясно подребрие, диспепсия, глосит, гастроезофагеален рефлукс, ректално нарушение, стомашно-чревно нарушение, констипация, диарийни изпражнения, зъбобол, нарушение на зъбите
Norwegian Bokmål: Diaré, oppkast, kvalme, buksmerte Munnsår, ulcerøs stomatitt, stomatitt, smerte i øvre høyre kvadrant, dyspepsi, glossitt, gastroøsofageal refluks, rektalforstyrrelse, gastrointestinal sykdom, forstoppelse, løs avføring, tannverk, tannforstyrrelse
Bulgarian: Пневмония
Norwegian Bokmål: Lungebetennelse
Bulgarian: Поради липсата на данни от тези две многоцентрови проучвания при деца с напреднала болест, както и риска от нежелани лекарствени реакции, в тази група пациенти съотношението полза/риск от комбинираното лечение с рибавирин и интерферон алфа-2b трябва да се оцени внимателно (вж. точки 4.1, 4.4 и 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på data i de to multisenterstudiene hos barn med alvorlig progresjon av sykdommen og potensiale for bivirkninger, må nytte/risiko ved kombinasjonen av ribavirin og interferon alfa-2b vurderes nøye i denne populasjonen (se pkt.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора чрез плавно натискане на буталото докрай (Фигура В).
Norwegian Bokmål: Injiser løsningen ved å forsiktig trykke sprøytestempelet helt ned (figur C).
Bulgarian: Laguno M, Murillas J, Blanco J et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Norwegian Bokmål: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Bulgarian: Пациентите с хепатит B и хепатит C коинфекция, следователно, трябва да бъдат проследявани и лекувани съгласно настоящите клинични насоки.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør testes for hepatitt B før oppstart av behandling med interferon for hepatitt C. Pasienter samtidig infisert med hepatitt B og C må overvåkes og håndteres i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката с прикрепената игла в затворен контейнер, така че да не представляват опасност.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten med den påfestede kanylen på et sikkert sted i en lukket beholder.
Bulgarian: За условията на съхранение на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser for dette legemidlet, se pkt.
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има редки съобщения: пневмонии.
Norwegian Bokmål: Sjelden rapporterte bivirkninger: lungebetennelse.
Bulgarian: Преди започване на лечение с IntronA трябва да се изследва TSH и, ако се установи отклонение, трябва да се започне стандартна терапия.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med IntronA-behandling må TSH-nivåer vurderes, og en eventuell tyreoideadysfunksjon oppdaget på dette tidspunkt må behandles med konvensjonell behandling.
Bulgarian: Реакции на фоточувствителност, макулопапулозен обрив, екзема, акне, нарушения на кожата, нарушения на ноктите, обезцветяване на кожата, пруритус, суха кожа, еритем, хематоми, повишено потене
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjon, makulopapulært utslett, eksem, akne, hudforstyrrelse, neglforstyrrelse, misfarget hud, kløe, tørr hud, erytem, blåmerke, økt svetting
Bulgarian: Макар и рядко, при възрастни пациенти, лекувани с IntronA за хроничен хепатит С, се развиват нарушения на функцията на щитовидната жлеза - както хипотиреоидизъм, така и хипертиреоидизъм.
Norwegian Bokmål: Iblant utvikler voksne pasienter med kronisk hepatitt C som behandles med IntronA, forstyrrelser i tyreoideafunksjon, enten hypotyreose eller hypertyreose.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 милиона IU в 1 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 10 millioner IE i 1 ml væske.
Bulgarian: Убедете се с очите си, че буталото е напълно изтеглено и върхът на иглата е покрит.
Norwegian Bokmål: Sjekk at støtstangen er fullt utstrekt og at kanylespissen er dekket.
Bulgarian: Таблица 7 Средни (%CV) фармакокинетични параметри при многократно приложение на IntronA и рибавирин капсули при деца и юноши с хроничен хепатит C Параметър
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) flerdosefarmakokinetiske parametre for IntronA og ribavirinkapsler administrert til barn eller ungdom med kronisk hepatitt C
Bulgarian: Динатриев фосфат, безводен Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Динатриев едетат
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfat, vannfritt Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat
Bulgarian: IntronA се използва в комбинация с рибавирин при деца над 3-годишна възраст и юноши с хроничен хепатит С, които преди това не са лекувани.
Norwegian Bokmål: IntronA brukes i kombinasjon med ribavirin hos barn fra og med 3 år og ungdom som ikke tidligere er behandlet for kronisk hepatitt C.
Bulgarian: Наблюдавани са хипертриглицеридемия и влошаване на съществуваща хипертриглицеридемия.
Norwegian Bokmål: Hypertriglyseridemi og forverring av hypertriglyseridemi, enkelte ganger alvorlig, er sett.
Bulgarian: Чрез плавно натискане на буталото докрай инжектирайте разтвора.
Norwegian Bokmål: Injiser løsningen ved å forsiktig trykke sprøytestempelet helt ned.
Bulgarian: При пациенти, негативни за HCV-РНК на шестия месец, инфектирани с вирусен генотип 1 (определен преди започване на лечението) и с високо вирусно натоварване преди започване на лечението, то трябва да продължи още 6 месеца (т.е. до обща продължителност 12 месеца).
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette i ytterligere 6 måneder (dvs. i totalt 12 måneder) hos pasienter som viser negativ HCV-RNA ved 6 måneder og som har virus genotype 1 (bestemt ved en prøve før behandlingsstart) og høy virusmengde før behandlingsstart.
Bulgarian: Ако при Вас се проявят някои от тези симптоми, веднага се свържете с лекаря си.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen dersom du har noen av disse symptomene.
Bulgarian: Поради повишения риск от токсичност при съвместно приложение с химиотерапевтични продукти, необходимата доза IntronA трябва да се определи много внимателно (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for økt toksisitet, kreves nøyaktig dosejustering for IntronA og for samtidig administrerte kjemoterapeutika (se pkt.
Bulgarian: Гъбична инфекция, бактериална инфекция, белодробна инфекция, отит на средното ухо, зъбен абсцес, херпес симплекс, инфекция на пикочните пътища, вагинит, гастроентерит
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjon, bakterieinfeksjon, lungebetennelse, otitis media, tannabscess, herpes simplex, urinveisinfeksjon, vaginitt, gastroenteritt
Bulgarian: Дозировката е различна за различните заболявания.
Norwegian Bokmål: Dosen vil variere avhengig av hvilken sykdom du behandles for.
Bulgarian: Пациентите на лечение с IntronA трябва да приемат достатъчно течности, понеже са наблюдавани случаи на хипотония поради дехидратация.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig hydrering må opprettholdes for pasienter som mottar IntronA-behandling ettersom hypotensjon som følge av væsketap er observert hos noen pasienter.
Bulgarian: Повишена честота на уриниране Бъбречна недостатъчност, нефрозен синдром
Norwegian Bokmål: Økt vannlating Nyresvikt, nyreinsuffisiens, nefrotisk syndrom
Bulgarian: При пациенти с хроничен хепатит С, лекувани с интерферон, има съобщения за случаи на синдром на Vogt-Koyanagi-Harada (VKH).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)-syndrom er blitt rapportert hos pasienter med kronisk hepatitt C behandlet med interferon.
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspkt.
Bulgarian: 5 милиона IU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 5 millioner IE/0,5 ml
Bulgarian: Преди да започнете, подгответе всичко необходимо: - един флакон IntronA инжекционен разтвор; - една спринцовка от 1 ml с прикрепена игла и предпазител за иглата (BD SafetyGlide syringe); - марля за почистване.
Norwegian Bokmål: Legg frem følgende ting før du begynner: - et hetteglass med IntronA injeksjonsvæske - en 1 ml sprøyte med en påfestet kanyle og kanylebeskyttelse (BD SafetyGlide-sprøyte) - en renseserviett.
Bulgarian: Производител: Merck Sharp & Dohme B.V.
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme B.V.
Bulgarian: Все пак, както и при предозиране на всяко друго фармакологично активно вещество, се препоръчва симптоматично лечение с чест контрол на жизнените показатели и наблюдение на пациента.
Norwegian Bokmål: Overdosering av IntronA som har gitt akutte kliniske utslag er ikke blitt rapportert, men som for alle farmakologisk aktive substanser skal symptomatisk behandling og stadig kontroll av vitale tegn og nøye overvåkning av pasienten initieres.
Bulgarian: По този начин ще се намали опасността от контакт на женския организъм с рибавирин.
Norwegian Bokmål: Dette vil minske sjansen for at kvinnen får ribavirin i kroppen.
Bulgarian: IntronA 5 MIU
Norwegian Bokmål: IntronA 5 MILL. IE
Bulgarian: При пациенти с коинфекция с цироза в напреднал стадий, които са на HAART, може да е повишен рискът от чернодробна декомпенсация и смърт.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har både HCV-infeksjon og HIV-infeksjon og i tillegg langt fremskreden cirrhose og behandles med HAART, kan ha økt risiko for leverdekompensasjon og død.
Bulgarian: Хипокалциемия, дехидратация, хиперурикемия, жажда
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi, dehydrering, hyperurikemi, tørste Hyperglykemi, hypertriglyseridemi
Bulgarian: При добавяне на IntronA и рибавирин към HAART трябва да се подхожда с повишено внимание (вж. КХП на рибавирин).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når IntronA og ribavirin gis i tillegg til HAART-behandling (se preparatomtale (SPC) for ribavirin).
Bulgarian: При установяването на каквото и да е нарушение на функцията на щитовидната жлеза, то трябва да се лекува чрез стандартна терапия.
Norwegian Bokmål: Enhver tyreoideaforstyrrelse som oppdages på dette tidspunktet skal behandles med konvensjonell terapi.
Bulgarian: Интерферонът може да наруши фертилитета (вж. точка 4.6 и точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Påvirkning av fertilitet Interferon kan redusere fertiliteten (se pkt.
Bulgarian: С с непегилиран интерферон алфа-2b и рибавирин води до дългосрочно очистване от вируса, позволяващо ликвидиране на вирусната инфекция и клинично „излекуване" на хроничния хепатит С.
Norwegian Bokmål: SVR etter behandling av kronisk HCV med ikke-pegylert interferon alfa-2b med ribavirin, resulterte i langtids fjerning av viruset, fjerning av den hepatiske infeksjonen og klinisk "helbredelse" av kronisk HCV.
Bulgarian: 3 милиона IU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 3 millioner IE/0,5 ml
Bulgarian: Белодробна фиброза, белодробна артериална хипертония
Norwegian Bokmål: §, pneumonitt Lungefibrose, pulmonal arteriell hypertensjon
Bulgarian: Като цяло в двете изпитвания пациентите, получавали IntronA плюс рибавирин, са показали по-незадоволителен отговор в сравнение с пациентите, получавали пегилиран интерферон алфа-2b и рибавирин.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var det samlet mindre sannsynlig med respons for pasienter som fikk IntronA pluss ribavirin enn for pasienter som fikk pegylert interferon alfa-2b med ribavirin.
Bulgarian: IntronA 10 MIU
Norwegian Bokmål: IntronA 10 MILL. IE
Bulgarian: Инжекционен или инфузионен разтвор Бистър и безцветен разтвор.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning.
Bulgarian: Периферни исхемии, хипотония
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Perifer iskemi, hypotensjon
Bulgarian: С с не-пегилиран интерферон алфа-2b (със или без рибавирин) води до дълготрайно изчистване от вируса, което позволява възстановяване на черния дроб от инфекцията и клинично „оздравяване" от хроничния вирусен хепатит С.
Norwegian Bokmål: Vedvarende virologisk respons etter behandling av kronisk HCV med ikke-pegylert interferon alfa-2b (med eller uten ribavirin) resulterer i langvarig fravær av viruset hvilket medfører sanering av den hepatiske infeksjonen og klinisk "helbredelse" av kronisk HCV.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Norwegian Bokmål: Nøyaktig dose bestemmes av legen din.
Bulgarian: Белодробни заболявания
Norwegian Bokmål: bipolare sykdommer
Bulgarian: IntronA 3 MIU
Norwegian Bokmål: IntronA 3 MILL. IE
Bulgarian: Етикет на флакона
Norwegian Bokmål: Etikett på hetteglass
Bulgarian: Ако Ви предпишат IntronA в комбинация с друго лекарство, моля, прочетете и неговата Листовка за пациента.
Norwegian Bokmål: Om du har fått forskrevet IntronA i kombinasjon med et annet legemiddel, les pakningsvedlegget for legemidlet du bruker i kombinasjon for mer informasjon.
Bulgarian: Няма подробни проучвания за взаимодействията между IntronA и други лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom IntronA og andre legemidler har ikke blitt fullstendig kartlagt.
Bulgarian: Възможните нежелани реакции, изброени по-долу, са групирани по честота:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger oppført under er gruppert etter frekvensen de oppstår med:
Bulgarian: 2 многодозови флакона
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass til flergangsbruk
Bulgarian: Най-честите клинично значими отклонения на лабораторните изследвания, проявяващи се при дози над 10 милиона IU дневно, включват понижение на гранулоцитния и левкоцитния брой; понижение на хемоглобина и тромбоцитите; повишаване на алкалната фосфатаза, LDH, серумния креатинин и серумния уреен азот.
Norwegian Bokmål: Disse er reduksjon i antallet granulocytter og hvite blodceller, reduksjon i hemoglobinnivå og antallet trombocytter, økning i alkalisk fosfatase, LDH, serumkreatinin og serumurea.
Bulgarian: Резултатите от предклиничните проучвания за ювенилна токсичност показват малко, дозазависимо забавяне в темпа на растеж при новородени плъхове, получаващи рибавирин (вж. точка 5.3 от Кратката характеристика на продукта Rebetol, ако IntronA се прилага в комбинация с рибавирин).
Norwegian Bokmål: Prekliniske juvenile toksisitetsresultater har vist en liten doserelatert reduksjon i total vekst hos neonatale rotter som fikk ribavirin (se pkt.
Bulgarian: Най-общо, профилът на нежеланите реакции при ограничената популация от деца и юноши е бил сходен с наблюдавания при възрастни, макар че съществува и специфичен за педиатричната популация проблем със забавянето на растежа, изразено като понижение в персентилите на ръста (средно забавяне 9 персентила) и персентилите на теглото (средно понижение с 13 персентила), които са наблюдавани по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Generelt var bivirkningsprofilen hos den begrensede barne- og ungdompopulasjonen som ble undersøkt tilsvarende den som ble sett hos voksne, selv om det er en bekymring spesifikt for barn vedrørende veksthemming, her som reduksjon i høydepersentil (gjennomsnittlig persentilreduksjon på 9 persentil) og vektpersentil (gjennomsnittlig persentilreduksjon på 13 persentil) ble sett under behandling.
Bulgarian: Миалгия, артралгия, мускулно-скелетни болки Артрити
Norwegian Bokmål: Myalgi, artralgi, muskel-skjelettsmerte Artritt