FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az IMPAACT P1066 egy fázis I/II, nyílt, többcentrumos vizsgálat, mely a raltegravir farmakokinetikai profilját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát vizsgálja HIV-fertőzött gyermekek esetében.
Lithuanian: IMPAACT P1066 yra I/II fazės atviras, daugiacentris klinikinis tyrimas, skirtas vertinti raltegraviro farmakokinetikos pobūdį, saugumą, toleravimą ir veiksmingumą ŽIV infekuotiems vaikams.
Hungarian: Ez kissé gyorsabb, mint a raltegravir poloxamer gyógyszerforma esetén, amelynél a tmax hozzávetőlegesen 3 óra.
Lithuanian: Tai vyksta šiek tiek greičiau nei išgėrus raltegraviro poloksamero farmacinės formos, kurios Tmax yra maždaug 3 valandos.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei
Hungarian: A tablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad azokat összetörni vagy szétrágni.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nepažeistas, jų netraiškant ar nekramtant.
Hungarian: Ezenkívül, a vesekárosodást értékelték az összetett farmakokinetikai elemzésben.
Lithuanian: Be to, inkstų nepakankamumas buvo vertintas sudėtinės farmakokinetikos analizės metu.
Hungarian: • bizonyos fajta veseproblémák, belelértve azokat az állapotokat, amikor a vese nem tudja a káros anyagokat és a felesleges vizet eltávolítani a véráramból.
Lithuanian: • tam tikri inkstų sutrikimai, įskaitant būkles, kuomet inkstai praranda gebėjimą šalinti iš kraujo nereikalingus produktus ir vandens perteklių.
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, és szükség esetén kezelni kell.
Lithuanian: Reikia vertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydymą.
Hungarian: Ennél a 96 gyermeknél és serdülőnél a 48. hétig fellépő, gyógyszerrel összefüggő mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a felnőtteknél megfigyeltekhez volt hasonló.
Lithuanian: Minėtiems 96 vaikams ir paaugliams pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų į vaistą dažnis, tipas ir sunkumas iki 48-osios savaitės buvo panašūs į stebėtuosius suaugusiems pacientams.
Hungarian: A betegek vagy a 400 mg tabletta gyógyszerformát (6-18 éves korig) vagy a rágótabletta gyógyszerformát (2 évestől kevesebb mint 12 éves korig) kapták.
Lithuanian: Pacientai vartojo arba 400 mg tabletes (nuo 6 iki 18 metų amžiaus), arba kramtomąsias tabletes (nuo 2 iki mažiau kaip 12 metų amžiaus).
Hungarian: Ezen gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, bár a hatásos kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors ši rizika dėl veiksmingo gydymo yra sumažėjusi.
Hungarian: A HIV fertőzött betegek körében magasabb a rák kialakulásának kockázata, mint a nem fertőzöttek körében.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams pavojus susirgti vėžiu yra didesnis, lyginant su ŽIV neužsikrėtusiais žmonėmis.
Hungarian: 600 mg efavirenz lefekvés előtt (N = 282)
Lithuanian: 600 mg efavirenzo prieš miegą (N = 282)
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok alapján a raltegravir nem szubsztrátja a citokróm P450 (CYP) enzimeknek, nem gátolja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vagy CYP3A enzimeket, nem indukálja a CYP3A4 enzimet és nem gátolja a P-glikoprotein-mediált transzportot.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad raltegraviras nėra citochromo P450 (CYP) fermentų substratas, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ar CYP3A neslopina, CYP3A4 neindukuoja ir su P-glikoproteinu susijusio transporto neslopina.
Hungarian: Ez nem tekinthető jelentősnek a gyógyszerbiztonság szempontjából, így nincs szükség a dózis módosítására.
Lithuanian: Tai nelaikoma reikšminga paciento saugai, todėl dozės keisti nereikia.
Hungarian: A raltegravir látszólagos terminális felezési ideje megközelítőleg 9 óra, ahol is az α-fázis felezési ideje rövidebb (~1 óra), amely az AUC nagy részéért felelős.
Lithuanian: Raltegraviro tariamasis galutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 9 valandos, o o daugumą AUC rodiklio sudarančios alfa fazės pusinis laikas trumpesnis (maždaug viena valanda).
Hungarian: Ezek az eredmények azt jelzik, hogy a raltegravir se nem induktora, se nem inhibitora a CYP3A4 enzimnek, így nem várható, hogy a raltegravir befolyásolja azon gyógyszerek farmakokinetikáját, amelyek a CYP3A4enzim szubsztrátjai.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad raltegraviras nėra nei CYP3A4 induktorius, nei inhibitorius, todėl nesitikima, kad raltegraviras paveiktų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A4 substratai, farmakokinetiką.
Hungarian: A 126 betegből 96 kapta a raltegravir javasolt
Lithuanian: Iš šių 126 pacientų 96 vartojo rekomenduojamąją raltegraviro dozę.
Hungarian: Ne hagyja abba a
Lithuanian: Nenustokite jo vartoję, nes:
Hungarian: A raltegravir-kezelés alatt jelentettek izomfájdalmat, -érzékenységet vagy -gyengeséget.
Lithuanian: Gydant raltegraviru buvo pastebėtas raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas.
Hungarian: A 126 betegből 96 a raltegravir javasolt dózisát kapta (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Iš šių 126 pacientų 96 vartojo rekomenduojamą raltegraviro dozę (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: • rifampicint - bizonyos fertőzések, pl. tuberkulózis kezelésére használják.
Lithuanian: • rifampicino, vartojamo kai kurioms infekcijoms, tokioms kaip tuberkuliozė, gydyti.
Hungarian: Ez az enzim szükséges a HIV vírus szaporodásához.
Lithuanian: Šis fermentas yra būtinas ŽIV dauginimuisi.
Hungarian: A 48. heti és 240. heti elemzések eredményei
Lithuanian: 48-osios ir 240-osios savaičių rezultatų analizė
Hungarian: A DUTREBIS okozhat néhány olyan mellékhatást, amelyekről beszélnie kell kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Lithuanian: DUTREBIS gali sukelti tam tikrą šalutinį poveikį, dėl kurio Jums reikia pasikalbėti su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek; vírusellenes szerek a HIV-fertőzések kezelésére, kombinációban, ATC kód: J05AR16
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio priešvirusiniai vaistiniai preparatai, priešvirusiniai vaistiniai preparatai ŽIV infekcijos gydymui, deriniai, ATC kodas - J05AR16.
Hungarian: A zidovudint lamivudinnal együtt adva a zidovudin expozíciója 13%-kal nő, és a plazma csúcskoncentráció 28%-kal emelkedik.
Lithuanian: Zidovudino vartojimas kartu su lamivudinu zidovudino ekspoziciją padidina 13 %, o maksimalią koncentraciją plazmoje - 28 %.
Hungarian: A káros anyagok és a folyadékok felhalmozódása egyéb szervrendszerekre is hatással van és komplikációkhoz vezet
Lithuanian: Kaupiantis nereikalingiems produktams ir vandeniui yra pakenkiamos kitos kūno sistemos ir gali atsirasti komplikacijų;
Hungarian: A jellegzetes mutációk csökkentik a vírusok raltegravirral szembeni érzékenységét, és a további mutációk megjelenése a raltegravir iránti érzékenység további csökkenését eredményezi.
Lithuanian: Žyminės mutacijos sumažina viruso jautrumą raltegravirui, o papildomų mutacijų atsiradimas lemia tolesnį jautrumo raltegravirui mažėjimą.
Hungarian: A raltegravir hatása a darunavir plazmakoncentrációira azonban nem tűnik klinikailag jelentősnek.
Lithuanian: Vis dėlto neatrodo, kad raltegraviro poveikis darunaviro koncentracijai plazmoje būtų kliniškai reikšmingas.
Hungarian: Az AUC középértéke (CV) egy 12 órás dózisintervallumban 4,7 μg•óra/ml (18%).
Lithuanian: Vidutinis (CV) AUC, vartojant kas 12 valandų, yra 4,7 μg×h/ml (18 %).
Hungarian: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
Lithuanian: metadono AUC ↔
Hungarian: A vizsgálat randomizációja a szűrési HIV RNS szint (≤50 000 kópia/ml; és> 50 000 kópia/ml) és a hepatitis B és C státusz (pozitív vagy negatív) szerint volt stratifikálva.
Lithuanian: Atsitiktinės imtys buvo sudarytos atrenkant pagal ŽIV RNR kiekį (≤ 50 000 kopijų/ml ir > 50 000 kopijų/ml) ir pagal hepatito B ar C buvimą (teigiamas ar neigiamas).
Hungarian: A beteg klinikai állapotát - beleértve a hepaticus aminotranszferázok szintjét is - figyelemmel kell kísérni, és meg kell kezdeni a megfelelő terápiát.
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinę būklę, įskaitant kepenų aminotransferazes, ir pradėti taikyti atitinkamą gydymą.
Hungarian: Az ajánlások az egyes összetevőkből származó, rendelkezésre álló adatokon alapulnak.
Lithuanian: Rekomendacijos yra pagrįstos turimais duomenimis apie jo atskiras veikliąsias medžiagas.
Hungarian: A lamivudin jól felszívódik a gyomor-bél traktusból, és a per os lamivudin biohasznosulása felnőtteknél 80-85% között van.
Lithuanian: Lamivudinas yra gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, geriamojo lamivudino biologinis prieinamumas suaugusiojo organizme yra nuo 80 iki 85 %.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Nagy-Britannia
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Jungtinė Karalystė
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a jelenleg alkalmazott retrovírus elleni terápia nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, és nem bizonyított, hogy megakadályozza a HIV vérrel történő átvitelét másokra.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad šiuolaikinis antiretrovirusinis gydymas ŽIV neišgydo bei neįrodyta, kad jis apsaugotų nuo ŽIV perdavimo rizikos kitiems žmonėms per kraują.
Hungarian: • interferonokat ribavirinnel vagy anélkül - a hepatítisz kezelésére használják
Lithuanian: • interferonų, kartu su ribavirinu arba be jo, vartojamų hepatitui gydyti;
Hungarian: A DUTREBIS tabletták étellel együtt vagy anélkül is bevehetők.
Lithuanian: DUTREBIS tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 39,70 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 39,70 mg laktozės
Hungarian: Ha az ilyen betegek májbetegségének rosszabbodása tapasztalható, mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy leállítását.
Lithuanian: Jeigu tokiems pacientams atsiranda kepenų ligos pasunkėjimo požymių, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų gydymo laikinai ar visiškai nutraukti.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek együttadásakor gondolni kell a kölcsönhatás lehetőségére, különösen, ha az elimináció fő útja a szerves kationtranszporttal történő aktív renális kiválasztás, mint pl. a trimetoprim esetében.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti tarpusavio sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybę, ypač su tais, kurių pagrindinis eliminacijos būdas yra aktyvi sekrecija inkstuose per organinių katijonų transporto sistemą, pvz., trimetoprimu.
Hungarian: Nincsenek humán adatok a DUTREBIS fertilitásra kifejtett hatására vonatkozóan.
Lithuanian: Duomenų apie DUTREBIS poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Hungarian: Egy összehasonlító elemzésben, amelyben 30, *28/*28 genotípusú vizsgálati alanyt hasonlítottak össze 27, vad típusú genotípussal rendelkező vizsgálati alannyal, az AUC geometriai átlagértéke (90% CI) 1,41 (0,96, 2,09) volt, a C12 h geometriai átlagértéke pedig 1,91 (1,43, 2,55).
Lithuanian: Palyginus 30 tiriamųjų, turinčių *28/*28 genotipą, su 27 tiriamaisiais, turinčiais įprastą genotipą, AUC geometrinių vidurkių santykis (90 % PI) buvo 1,41 (0,96; 2,09), o C12 val geometrinių vidurkių santykis buvo 1,91 (1,43; 2,55).
Hungarian: Felnőttek, serdülők, és gyermekek (legalább 30 kg testtömegű 6-11 éves) A javasolt adagolás naponta kétszer egy tabletta (150 mg lamivudin/300 mg raltegravir).
Lithuanian: Suaugusieji, paaugliai ir vaikai (nuo 6 iki 11 metų amžiaus imtinai, sveriantys bent 30 kg) Rekomenduojamoji dozė yra po vieną tabletę (150 mg lamivudino / 300 mg raltegraviro) du kartus per
Hungarian: Beszámoltak túlérzékenységi reakciókról is, melyek jellemzői a kiütések, szisztémás eltérések és időnként szervi dysfunctio - beleértve a májelégtelenséget - voltak.
Lithuanian: Be to, yra pastebėtos padidėjusio jautrumo reakcijos, apibūdintos kaip išbėrimas, bendrieji organizmo sutrikimai ir kartais organų disfunkcija, įskaitant kepenų nepakankamumą.
Hungarian: A vizsgálatba 126, korábban már kezelt, 2-18 éves gyermeket és serdülőt vontak be.
Lithuanian: Į šį tyrimą buvo įtraukti 126 jau gydyti vaikai ir paaugliai nuo 2 iki 18 metų amžiaus.
Hungarian: A 143. aminosavon levő mutáció erősebb rezisztenciát alakít ki az elvitegravirra, mint a raltegravirra, és az E92Q mutáció nagyobb rezisztenciát alakít ki az elvitegravirra, mint a raltegravirra.
Lithuanian: Mutacijos 143-os aminorūgšties vietoje lemia didesnį atsparumą raltegravirui nei elvitegravirui, o mutacija E92Q lemia didesnį atsparumą elvitegravirui nei raltegravirui.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok során a raltegravirnak nem volt klinikailag jelentős hatása az etravirin, a maravirok, a tenofovir, a hormonális fogamzásgátlók, a metadon, a midazolám vagy a boceprevir farmakokinetikájára.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu raltegraviras kliniškai reikšmingo poveikio etravirino, maraviroko, tenofoviro, hormoninių kontraceptikų, metadono, midazolamo ar bocepreviro farmakokinetikai neturėjo.
Hungarian: • különös álmok; rémálmok; rendellenes viselkedés; nagyfokú szomorúság és értéktelenség
Lithuanian: • nenormalūs sapnai, košmariški sapnai, nenormalus elgesys, didelio liūdesio ir bevertiškumo pojūčiai;
Hungarian: A (raltegravir-efavirenz) kezelések közti különbség 4,2% volt 95% CI (-1,9, 10,3) mellett, mely bizonyítja, hogy a raltegravir nem rosszabb az efavirenznél (non-inferioritás p-érték < 0,001).
Lithuanian: Gydymo skirtumas (raltegraviras - efavirenzas) buvo 4,2 %, su juo susijęs 95 % PI (-1,9; 10,3), įrodantis, kad raltegraviras yra ne mažiau veiksmingas nei efavirenzas (ne mažesnio veiksmingumo p < 0,001).
Hungarian: Mivel a raltegravir elsősorban az UGT1A1 enzim által metabolizálódik, a DUTREBIS és egyéb erős UGT1A1-induktorok együttadásakor körültekintően kell eljárni.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad raltegravirą daugiausia metabolizuoja UGT1A1, DUTREBIS kartu su kitais stipriais UGT1A1 induktoriais skirti taip pat reikia atsargiai.
Hungarian: Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a DUTREBIS-t, hogy ennek segítségével szabályozza a HIV-fertőzését.
Lithuanian: Gydytojas paskyrė Jums DUTREBIS, norėdamas padėti Jums kontroliuoti ŽIV infekciją.
Hungarian: A súlyos májkárosodás hatásait a raltegravir farmakokinetikájára nem vizsgálták (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Lithuanian: Sunkaus kepenų nepakankamumo įtaka raltegraviro farmakokinetikai netirta (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Hungarian: A 240. héten a (raltegravir-efavirenz) kezelések közti különbség 9,5% volt 95% CI (1,7, 17,3) mellett.
Lithuanian: 240-ąją savaitę gydymo skirtumas (raltegravirasefavirenzas) buvo 9,5 %, su juo susijęs 95 % PI (1,7; 17,3).
Hungarian: Az alábbi táblázat tartalmazza a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően észlelt nemkívánatos hatásokat szervrendszerenként, szervenként és az abszolút gyakoriság szerint felsorolva.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu arba po rinkodaros teisės suteikimo pastebėtos nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos toliau pagal kūno sistemas, organų klases ir absoliutųjį dažnį.
Hungarian: • ha valaha májbetegségbenszenvedett, beleértve a hepatitisz B-t és a hepatitisz C-t is.
Lithuanian: • anksčiau sirgote kepenų ligomis, įskaitant hepatitą B arba C.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében a lamivudin és a raltegravir biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis, lamivudino ir raltegraviro saugumas ir veiksmingumas neištirti.
Hungarian: Noha az in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a raltegravir nem gátolja az UDP-glükuroniltranszferáz (UGT) 1A1 és 2B7 enzimeket, egy klinikai vizsgálat szerint a bilirubin glükuronidációra gyakorolt hatások alapján in vivo előfordulhat az UGT1A1 bizonyos mértékű gátlása.
Lithuanian: Nors in vitro tyrimai parodė, kad raltegraviras nėra UDP-gliukuronoziltransferazių (UGT) 1A1 ir 2B7 inhibitorius, remiantis vieno klinikinio tyrimo metu stebėtu poveikiu bilirubino gliukuronidacijai galima spręsti, kad tam tikras UGT1A1 slopinimas in vivo gali pasireikšti.
Hungarian: Az egyes daganatos betegségek fajtái és aránya jellemző volt a súlyosan immunhiányos populációra.
Lithuanian: Specifinio vėžio tipai ir dažnis buvo tokie, kokių buvo galima tikėtis sunkų imunodeficitą turinčioje populiacijoje.
Hungarian: Placebo + optimalizált háttér terápia (N = 237)
Lithuanian: Placebas + OBT (N = 237)
Hungarian: A rifampicin csökkenti a raltegravir plazmaszintjét, a raltegravir hatásosságára gyakorolt hatása ismeretlen.
Lithuanian: Rifampicinas sumažina raltegraviro kiekį plazmoje, poveikis raltegraviro veiksmingumui yra nežinomas.
Hungarian: • kladribint - a hajas sejtes leukémia kezelésére használják
Lithuanian: • kladribino, vartojamo plaukuotųjų ląstelių leukemijai gydyti;
Hungarian: A székletben csak a raltegravir volt jelen, aminek nagy része valószínűleg a raltegravir-glükuronid hidrolíziséből származik, ami az epébe választódik ki, amint azt a preklinikai vizsgálatokban tanulmányozott fajoknál megállapították.
Lithuanian: Išmatose randamas tik raltegraviras, kurio didžioji dalis tikriausiai susidaro hidrolizuojantis raltegraviro gliukuronidams, kurie sekretuojami į tulžį, kaip nustatyta ikiklinikiniuose tyrimuose.
Hungarian: A lamivudin nem metabolizálódik a CYP3A izoenzimen, így interakciója az ezen rendszer által metabolizálódó gyógyszerekkel (pl. PI-k) nem valószínű.
Lithuanian: Lamivudino metabolizme CYP3A nedalyvauja, todėl sąveika su šioje sistemoje metabolizuojamais vaistiniais preparatais, pvz., PI, nėra tikėtina.
Hungarian: Ezeknek a felismeréseknek a klinikai jelentőségét még nem állapították meg.
Lithuanian: Šių radinių klinikinė reikšmė nenustatyta.
Hungarian: A raltegravir könnyen átjutott a placentán patkányokban, de nem jutott be az agyba értékelhető mértékben.
Lithuanian: Raltegraviras lengvai prasiskverbia per žiurkių placentą, bet į smegenis pastebimas kiekis nepatenka.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a DUTREBIS kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Lithuanian: To reikia, nes DUTREBIS gali sąveikauti su kitais vaistais.
Hungarian: Ha a DUTREBIS egyidejű adagolása indokolt, a beteget klinikailag monitorozni kell.
Lithuanian: Jeigu būtina kartu paskirti DUTREBIS, reikia stebėti pacientų klinikinę būklę.
Hungarian: A rezisztencia kialakulásának esélyét csökkentő tényezők közé tartozik az alacsonyabb szintű kiindulási vírusterhelés és más aktív retrovírus elleni szerek használata.
Lithuanian: Faktoriai, kurie sumažindavo atsparumo išsivystymo tikimybę, buvo mažesnis pradinis virusų kiekis ir kitų veikliųjų antiretrovirusinių vaistinių preparatų vartojimas.
Hungarian: • búgás, sziszegés, fütyülés, csengés vagy egyéb folyamatos zaj hallása a fülben
Lithuanian: • zvimbimas, šnypštimas, švilpimas, skambėjimas arba kitoks pastovus triukšmas ausyse;
Hungarian: Két, HIV-1-gyel fertőzött betegekkel végzett vizsgálatban, melyek során a betegek naponta kétszer 400 mg raltegravirt kaptak, a raltegravir könnyen kimutatható volt a cerebrospinalis folyadékban.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų su ŽIV-1 infekuotais pacientais, vartojusiais po 400 mg raltegraviro du kartus per parą, metu raltegraviras būdavo lengvai aptinkamas smegenų skystyje.
Hungarian: A raltegravir esetében jelentett leggyakoribb mellékhatás a fejfájás és a hányinger volt.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į raltegravirą buvo galvos skausmas ir pykinimas.
Hungarian: A legmagasabb adagok mellett, azaz 400 mg/ttkg/nap a nőstényeknél, és 250 mg/ttkg/nap a hímeknél, a szisztémás expozíció a naponta kétszer adott 400 mg klinikai dózisnál tapasztalthoz hasonló volt.
Lithuanian: Davus didžiausias dozes, 400 mg/kg per parą patelėms ir 250 mg/kg per parą patinėliams, sisteminė ekspozicija buvo panaši kaip ir paskyrus klinikinę po 400 mg dozę du kartus per parą.
Hungarian: A felnőttekre vonatkozó farmakokinetikai adatok felhasználásával, modellezés és szimuláció alapján, a gyermekeknél alkalmazott DUTREBIS-ben levő raltegravir várhatóan ugyanazokat az expozíciókat eredményezi, mint amelyek a felnőtteknél korábban biztonságosnak és hatásosnak bizonyultak.
Lithuanian: Remiantis modeliavimu ir imitavimu naudojant raltegraviro farmakokinetikos suaugusiųjų organizme duomenis, buvo prognozuojama, kad DUTREBIS sudėtyje esančio raltegraviro farmakokinetika vaikų organizme lems tokią ekspoziciją, kokia anksčiau buvo įrodyta, kad suaugusiesiems yra saugi ir veiksminga.
Hungarian: Az M184V mutánsok jelentősen csökkent érzékenységet mutatnak lamivudinra, és csökkent replikációs kapacitást mutatnak in vitro.
Lithuanian: M184V mutantai yra žymiai mažiau jautrūs lamivudinui, o tokio viruso gebėjimas replikuotis in vitro yra sumažėjęs.
Hungarian: A DUTREBIS-nek vagy az egyéb retrovirus elleni szereknek lehetnek egyéb, vérvizsgálattal kimutatható hatásai:
Lithuanian: Kai kuriems DUTREBIS ar kitus antiretrovirusinius vaistus vartojantiems pacientams gali pasireikšti kitokie poveikiai, nustatomi atlikus kraujo tyrimą:
Hungarian: Azok a vizsgálatok, amelyekben izoforma-szelektív kémiai inhibitorokat és cDNS-expresszált UDP-glükuroniltranszferázt (UGT) használtak, azt mutatják, hogy az UGT1A1 a fő enzim, amely a raltegravir-glükuronid kialakulásáért felelős.
Lithuanian: Tyrimai, naudojant izoformai selektyvius cheminius inhibitorius ir cDNR ekspresuojančias UDP-gliukuronoziltransferazes (UGT), parodė, kad UGT1A1 yra pagrindinis fermentas, atsakingas už raltegraviro gliukuronido susidarymą.
Hungarian: A HIV vírus okozza a szerzett immunhiányos tünetegyüttes (Acquired Immune Deficiency Syndrome; AIDS) néven ismert
Lithuanian: ŽIV yra virusas, sukeliantis įgytą imunodeficito sindromą (angliškai Acquired Immune Deficiency Syndrome - AIDS).
Hungarian: A legmagasabb alkalmazott dózisok esetén a máj- és veseműködés jelzőiben figyeltek meg kisebb elváltozásokat, esetenként a máj tömegének csökkenésével együtt.
Lithuanian: Didžiausios dozės sukėlė nedidelius kepenų ir inkstų veiklos rodmenų pokyčius, kartais ir kepenų masės sumažėjimą.
Hungarian: Azon vírusok nagy része, amelyeket olyan betegekből izoláltak, akik nem reagáltak a raltegravir kezelésre, a vírus két vagy több mutációjának megjelenése miatt magas szintű raltegravir rezisztenciával rendelkezett.
Lithuanian: Dauguma virusų izoliatų, gautų iš pacientų, kurių gydymas raltegraviru buvo nesėkmingas dėl atsiradusių dviejų ar daugiau mutacijų, buvo labai atsparūs raltegravirui.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat szerint a lamivudin penetrál a központi idegrendszerbe és bejut a cerebrospinális folyadékba (CSF).
Lithuanian: Nedaug duomenų rodo, kad lamivudinas prasiskverbia į centrinę nervų sistemą ir patenka į smegenų skystį.
Hungarian: Túladagolás esetén indokolt a szokásos szupportív eljárások alkalmazása, azaz a fel nem szívódott anyag eltávolítása a tápcsatornából, klinikai megfigyelés (beleértve elektrokardiogram készítését is), valamint szükség esetén szupportív terápia bevezetése.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikėtų taikyti įprastas palaikomąsias priemones, pvz., išplauti nerezorbuotą vaistą iš virškinimo trakto, taikyti klinikinę stebėseną (įskaitant elektrokardiogramos registravimą) ir, jei
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy megváltoztatja az Ön adagját, a DUTREBIS-ben található hatóanyagokat külön-külön alkalmazva.
Lithuanian: • sergate inkstų ligomis. Jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti dozę paskirdamas DUTREBIS sudėtyje esančias veikliąsias medžiagas atskirai;
Hungarian: • Amikor DUTREBIS-készletei kezdenek kifogyni, szerezzen be további adagokat kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Lithuanian: • Kai Jūsų DUTREBIS pakuotėje lieka nebedaug tablečių, įsigykite daugiau iš savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy a kombinációnak kitett foetusokban in utero magasabb szinten maradt a nukleozid-analóg beépülése a DNS-be több foetalis szervben, és több telomer rövidülés mutatkozott, mint azokban, melyeknél csak zidovudin expozíció volt.
Lithuanian: Šio tyrimo metu nustatyta, kad vaistų deriniu paveikus gimdoje esančius vaisius, daugelyje organų buvo rastas didesnis kiekis DNR su inkorporuotu nukleozido analogu ir pasireiškė didesnio telomerų sutrumpėjimo požymiai, nei tik vien zidovudinu paveiktiems vaisiams.