FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За активна имунизация на здрави котки на 9 седмици или по-възрастни срещу вирусите на котешката панлевкопения, котешката левкемия и срещу респираторни заболявания, причинени от вирусите на котешкия ринотрахеит, котешкия калицивирус и Chlamydophila felis.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av friske katter som er 9 uker eller mer mot felin panleukopeni og felint leukemivirus, og mot sykdom i respirasjonsorganene forårsaket av felint rhinotracheittvirus, felint calicivirus og Chlamydophila felis.
Bulgarian: Ваксинираните котки могат да развият постваксинални реакции, включващи преходна треска, повръщане, анорексия и/или депресия, които обикновено отшумяват до 24 часа.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte katter kan utvikle reaksjoner etter vaksinering, inkludert forbigående feber, oppkast, anoreksi og/eller depresjon.
Bulgarian: Fevaxyn Pentofel стимулира развитието на активен имунитет срещу вируса на котешката панлевкопения, вируса на котешкия ринотрахеит, котешкия калицивирус, Chlamydophila felis и котешкия левкемия вирус.
Norwegian Bokmål: Fevaxyn Pentofel stimulerer utviklinga av aktiv immunitet mot felint panleukopenivirus, felint rhinotrakeittvirus, felint calicivirus, felin Chlamydophila felis og felint leukemivirus.
Bulgarian: В мястото на инжектиране може да се наблюдават локални реакции под формата на оток, болка, сърбеж или загуба на окосмяването.
Norwegian Bokmål: Lokal reaksjon med hevelse, smerte, kløe eller håravfall på injeksjonsstedet kan ses.
Bulgarian: Инактивиран feline rhinotracheitis virus, strain 605 Инактивирана Chlamydophila felis, strain Cello Инактивиран feline leukaemia virus, strain 61E
Norwegian Bokmål: Inaktivert felint panleukopenivirus, stamme CU4 Inaktivert felint calicivirus, stamme 255 Inaktivert felint rhinotracheittvirus, stamme 605 Inaktivert Chlamydophila felis, stamme Cello Inaktivert felint leukemivirus, stamme 61E Adjuvans
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 x 1 ml еднодозови спринцовки 20 x 1 ml еднодозови спринцовки 25 x 1 ml еднодозови спринцовки
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 10 X 1 ML FERDIGFYLTE ENGANGSSPRØYTER, 20 X 1 ML FERDIGFYLTE ENGANGSSPRØYTER, 25 X 1 ML FERDIGFYLTE ENGANGSSPRØYTER
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ENDOSESPRØYTE
Bulgarian: В много редки случаи в първите часове след ваксинацията са наблюдавани анафилактоидн реакции с оток, сърбеж, дихателна и сърдечна недостатъчност, тежки стомашно-чревни прояви или шок.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfelle er det sett anafylaktiske reaksjoner med ødem, kløe, påkjent respirasjon og sirkulasjon, alvorlige gastrointestinale symptomer og sjokk i den første timen etter vaksinasjon.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Еднодозови стъклени спринцовки тип I за еднократна употреба, съдържащи една доза (l ml) от ваксината.
Norwegian Bokmål: Engangssprøyte av type I glass som inneholder 1 dose (1 ml) vaksine.
Bulgarian: 05/02/ 1997 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE /SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 5 februar 1997
Bulgarian: 6.4 Специални условия за съхранение на продукта
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler regler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Bulgarian: Fevaxyn Pentofel за котки
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Fevaxyn Pentofel, til katter
Bulgarian: Ваксинацията не засяга хода на инфекция с вируса на котешката левкемия (FeLV) при котки, които са вече инфектирани с FeLV по време на ваксинацията, което означава, че такива котки ще екскретират FeLV независимо от ваксинацията, в резултат на което, тези животни ще представляват опасност за възприемчивите котки в тяхното обкръжение.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon påvirker ikke forløpet til felint leukemivirus (FeLV) -infeksjon hos katter som allerede er smittet med FeLV før vaksinering.
Bulgarian: Безопасността на ваксината не е изследвана при бременни котки.
Norwegian Bokmål: Preparatets sikkerhet ved bruk til drektige dyr er ikke klarlagt.
Bulgarian: Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Det har ikke vært observert andre bivirkninger enn de som er nevnt i pkt.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ В доза от 1ml (еднодозова спринцовка):
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose på 1 ml (engangssprøyte): Virkestoffer
Bulgarian: EU/1/15/1039/001 Fexeric
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1039/001
Bulgarian: 200 таблетки
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE) 200 tabletter
Bulgarian: 54 месеца след първото пускане в ЕС
Norwegian Bokmål: 54 måneder etter første lansering i EU
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Norwegian Bokmål: Ikke for oppbevaring over 25 °C.
Bulgarian: Те могат да предизвикат алергични реакции.
Norwegian Bokmål: Disse kan forårsake allergiske reaksjoner.
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret ;
Bulgarian: И двете проучвания са проведени при пациенти от Северна Америка и/или Азия.
Norwegian Bokmål: Begge studiene ble utført i Nord-Amerika og/eller med asiatiske pasienter.
Bulgarian: Fexeric трябва да се използва при тези пациенти само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
Norwegian Bokmål: Fexeric bør bare brukes hos disse pasientene etter nøye vurdering av forholdet nytte/risiko.
Bulgarian: Болка, жажда
Norwegian Bokmål: Smerter, tørste
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dobbel dose for å erstatte en glemt dose.
Bulgarian: само за севеламер)
Norwegian Bokmål: kun for sevelamer)
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще следи нивата на фосфор.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig overvåke fosfornivåene.
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
Norwegian Bokmål: Organklassesystem av MedDRA
Bulgarian: Всички други показатели в двете проучвания са вторични или изследователски крайни точки.
Norwegian Bokmål: Alle andre parametre var sekundære eller utforskende endepunkter i de to studiene.
Bulgarian: Следните лекарства могат да повлияят или да бъдат повлияни от Fexeric:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan påvirke eller bli påvirket av Fexeric:
Bulgarian: Дял с феритин
Norwegian Bokmål: Andel med ferritin
Bulgarian: Приемете следващата доза в обичайното време с храна.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid sammen med et måltid.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на Fexeric не са проучени при тази популация.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og virkning av Fexeric er ikke undersøkt i denne populasjonen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Fexeric при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og virkning av Fexeric hos barn og ungdom på alder 0-18 år har ennå ikke blitt etablert.
Bulgarian: Началната доза на активната контрола е дозата, приемана от пациента преди периода на очистване.
Norwegian Bokmål: Startdosen av aktiv kontroll var pasientens dose før utvaskingsperioden.
Bulgarian: За нито едно сериозно събитие, съобщено в проучване 204, не се счита за възможно да е свързано с Fexeric.
Norwegian Bokmål: Ingen av de rapporterte alvorlige hendelsene i studie 204 ble vurdert å muligens være relatert til Fexeric.
Bulgarian: Таблетките са с дължина 19 mm, дебелина 7,2 mm и ширина 10 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettene er 19 mm lange, 7,2 mm tykke og 10 mm brede.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя по следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger defineres som følger:: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100); sjeldne (≥ 1/10.000 til <1/1000); og svært sjeldne (<1/10,000).
Bulgarian: Приемът на таблетките с храна помага на лекарството да действа.
Norwegian Bokmål: Å ta tablettene med mat vil bidra til at legemidlet virker.
Bulgarian: Hgb: хемоглобин; NAP: неприложимо; SD: стандартно отклонение; TSAT: сатурация на трансферин
Norwegian Bokmål: Hgb: hemoglobin; NAP: ikke aktuelt, SD: standardavvik; TSAT: transferrinmetning
Bulgarian: Съставна първична крайна точка в проучване 204.
Norwegian Bokmål: § Co-primært endepunkt i studie 204.
Bulgarian: Fexeric повишава нивата на желязо в организма.
Norwegian Bokmål: Fexeric øker jernnivåene i kroppen.
Bulgarian: Какво представлява Fexeric и за какво се използва 2.
Norwegian Bokmål: Hva Fexeric er og hva det brukes mot 2.
Bulgarian: След първото отваряне на бутилката използвайте в рамките на 60 дни.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av flasken skal innholdet brukes innen 60 dager.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на лекарствата или да Ви препоръча да приемате лекарствата 2 часа преди или след Fexeric.
Norwegian Bokmål: Kanskje legen din vil endre dosen av disse legemidlene eller råde deg til å ta disse legemidlene 2 timer før eller etter Fexeric.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandlingsperioden, må du rådføre deg med lege.
Bulgarian: Предлагат се в един вид опаковка по 200 таблетки в бутилка.
Norwegian Bokmål: De leveres i en pakkestørrelse med 200 tabletter per flaske.
Bulgarian: Fexeric не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацептивни методи.
Norwegian Bokmål: Fexeric er ikke anbefalt under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjonsmetoder.
Bulgarian: Важно е да продължавате да приемате Fexeric толкова дълго, колкото е предписал Вашият лекар.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Fexeric så lenge legen forskriver legemidlet.
Bulgarian: Предозирането на желязо е опасно, особено при деца, и изисква незабавно лечение.
Norwegian Bokmål: Overdosering av jern er farlig, spesielt hos barn, og krever umiddelbar oppmerksomhet.
Bulgarian: В този случай трябва да продължите да спазвате специалната диета дори при прием на Fexeric.
Norwegian Bokmål: Hvis dette er tilfelle, må du fortsette å følge den spesielle dietten selv om du tar Fexeric.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали или да увеличи началната доза в зависимост от нивото на фосфор в кръвта.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere eller øke startdosen, avhengig av fosfornivået i blodet ditt.
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Bulgarian: Неинфериорност спрямо севеламеров карбонат е определена на седмица 12.
Norwegian Bokmål: Ikke-inferioritet overfor sevelamerkarbonat ble avgjort ved uke 12.
Bulgarian: Може да Ви е препоръчано да спазвате специална диета, за да предотвратите покачването на фосфора в кръвта до високи нива.
Norwegian Bokmål: Du kan ha blitt rådet til å følge en spesiell diett for å hindre at fosfor i blodet stiger til høye nivåer.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако искате да кърмите бебето си.
Norwegian Bokmål: Informer lege dersom du ønsker å amme barnet ditt.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: Ако е известно или има съмнение, че някой случайно или умишлено е погълнал свръхдоза Fexeric, незабавно трябва да се потърси медицинска помощ.
Norwegian Bokmål: Hvis noen er kjent for eller mistenkt for å ha inntatt en overdose med Fexeric, enten ved uhell eller med vilje, bør øyeblikkelig legehjelp oppsøkes.
Bulgarian: Пациентите, чийто бъбреци не функционират правилно, не са способни да елиминират в достатъчна степен фосфора от организма си.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyrer som ikke fungerer skikkelig er ikke i stand til å eliminere fosfor tilstrekkelig fra kroppen.
Bulgarian: 23 септември 2015 г
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. september 2015
Bulgarian: Липсват данни относно употребата на железен цитрат комплекс при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om bruk av jern(III)sitratkompleks hos gravide kvinner.
Bulgarian: Fexeric не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Fexeric har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Пациентите с активни, симптоматични възпалителни заболявания на червата са изключени от клиничните изпитвания.
Norwegian Bokmål: Pasienter med aktiv, symptomatisk inflammatorisk tarmsykdom ble ekskludert fra kliniske studier.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката или картонената опаковка след „Годен до".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flaske og kartong etter "EXP".
Bulgarian: След абсорбция цитратът се превръща в бикарбонат в тъканите.
Norwegian Bokmål: Etter absorpsjon blir citrat omdannet til bikarbonat av vevene.
Bulgarian: Fexeric е прилаган на над 400 пациенти на възраст ≥ 65 години в проучвания, в които дозата се титрира, за да се постигнат прицелните серумни нива на фосфор.
Norwegian Bokmål: Fexeric har blitt gitt til over 400 pasienter, ≥ 65 år gamle i studier hvor dosen ble titrert for å oppnå målnivå av serumfosfor.
Bulgarian: Общата дневна доза трябва да се раздели между храненията за деня.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen bør deles ut over
Bulgarian: Първична крайна точка в проучване 304; съставна първична крайна точка в проучване 204.
Norwegian Bokmål: § Primært endepunkt i studie 304; co-primært endepunkt i studie 204.
Bulgarian: Опитът от клинични проучвания при пациенти на възраст над 75 години е ограничен.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra kliniske studier for pasienter eldre enn 75 år.
Bulgarian: Не са провеждани официални фармакокинетични проучвания поради предимно локализирания основен механизъм на действие на лекарството в СЧ тракт.
Norwegian Bokmål: Formelle farmakokinetiske studier er ikke utført på grunn av legemidlets hovedsakelig lokalisert primære virkningsmekanisme i mage-tarmkanalen.
Bulgarian: Проучване 304 (ХББ 5D)
Norwegian Bokmål: Studie 304 (CKD 5D)
Bulgarian: Таблетките са опаковани в пластмасови бутилки със защитени от деца капачки.
Norwegian Bokmål: Tablettene er pakket i plastflasker med barnesikret lokk.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Fexeric
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Fexeric
Bulgarian: Данните относно първичната и вторичната фармакодинамика, лекарствената безопасност и фармакокинетиката на Fexeric са получени от проучвания за токсичност при многократно прилагане и не показват съображения за безопасност при хора.
Norwegian Bokmål: Data om primær og sekundær farmakodynamikk, sikkerhetsfarmakologi og farmakokinetikk for Fexeric ble utledet fra gjentatte dosetoksikologiske studier, og avslørte ingen sikkerhetsbekymringer for mennesker.
Bulgarian: Липсват налични данни относно предозиране на Fexeric при хора.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende overdosering av Fexeric hos mennesker.
Bulgarian: Не е известно дали Fexeric може да премине в кърмата и да засегне бебето.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om hvorvidt Fexeric kan passere gjennom morsmelken og påvirke ditt barn.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (които засягат повече от 1 на 10 души) при пациенти, които не са на диализа, също са свързани със стомаха или червата:
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene (berører flere enn 1 av 10 personer) hos pasienter som ikke får dialyse, gjelder også for mage eller tarm:
Bulgarian: (средно ± SD, mg/dl)
Norwegian Bokmål: (gjennomsnitt ± SD, mg/dl)
Bulgarian: Това води до високи нива на фосфор в кръвта.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til høye fosfornivåer i blodet.
Bulgarian: Предклиничната програма се основава на 7 проучвания за токсичност при многократно прилагане при плъхове и кучета.
Norwegian Bokmål: Det ikke-kliniske programmet var basert på 7 gjentatte dosetoksisitetsstudier i rotter og hunder.
Bulgarian: Липсват данни относно възможното въздействие на Fexeric върху фертилитета.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for den potensielle innflytelsen av Fexeric på fertilitet.
Bulgarian: Приемайте таблетките цели, с една чаша вода, по време на или незабавно след хранене.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene hele med et glass vann, med eller umiddelbart etter måltider.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Fexeric, ако имате: - свръхнатрупване на желязо в организма; - възпаление на червата
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar Fexeric hvis du har:CHMP for mye jern i kroppen tarmbetennelse
Bulgarian: При кучета, при които има насищане с желязо, микроскопските и макроскопските находки в черния дроб съответстват на признаци на кумулиране на желязо.
Norwegian Bokmål: I hunder mettet med jern, var det mikroskopiske og makroskopiske funn i leveren i samsvar med tegn på akkumulering av jern.
Bulgarian: Проучване 204 (ХББ ND)
Norwegian Bokmål: Studie 204 (CKD ND)
Bulgarian: Как да съхранявате Fexeric 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan Fexeric skal oppbevares 6.
Bulgarian: Fexeric се свързва с фосфора от храната в храносмилателната система, за да предотврати неговото преминаване в кръвта.
Norwegian Bokmål: Fexeric binder seg til fosfor fra mat i fordøyelseskanalen for å hindre det fra å bli absorbert i blodet.
Bulgarian: Приемът на Fexeric трябва временно да бъде преустановен, ако серумният фосфор е < 3 mg/dl и отново да започне с по-ниска доза, след като серумният фосфор се върне в прицелния диапазон.
Norwegian Bokmål: Avbryt Fexeric midlertidig hvis serumfosforen er < 3 mg/dl og start opp igjen med en lavere dose når serumfosforet har returnert til målområdet.
Bulgarian: Въпреки това няма взаимодействие при прием на Fexeric и ципрофлоксацин с интервал от 2 часа.
Norwegian Bokmål: Det var ingen interaksjon når Fexeric og ciprofloksacin ble tatt med to timers mellomrom.
Bulgarian: Данните от проучвания за карциногенност показват, че железният цитрат не е карциногенен при мишки и плъхове след интрамускулно или подкожно приложение.
Norwegian Bokmål: Data fra karsinogenitetsstudier har vist at jern(III)sitrat ikke er kreftfremkallende i mus og rotter når det blir gitt intramuskulært eller subkutant.
Bulgarian: Като се свързва с фосфатите в СЧ тракт и намалява абсорбцията, Fexeric понижава нивата на серумния фосфор.
Norwegian Bokmål: Ved å binde fosfat i mage-tarmkanalen og senke absorpsjonen, reduserer Fexeric nivåene av serum fosfor.
Bulgarian: Не е известно дали железен цитрат комплекс/метаболитите се екскретират в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt jern(III)sitratkompleks /metabolitter utskilles i morsmelk.
Bulgarian: Пациентите, които приемат това лекарство, трябва да се придържат към предписаната им нискофосфатна диета.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får dette legemidlet bør følge sine foreskrevne lave fosfatdietter.
Bulgarian: Тези сериозни нежелани реакции са нечести (всяка с честота по-малко от 1 случай на 100 пациенти) и всяка от тях е съобщена при 0,2% (1/557) от пациентите с ХББ 5D, които приемат Fexeric.
Norwegian Bokmål: Disse alvorlige bivirkningene var mindre vanlige (færre enn ett tilfelle av hver per 100 pasienter) og bler rapportert hos 0,2 % (1/557) av CKD 5D-pasientene som fikk Fexeric.
Bulgarian: При всички пациенти, които приемат това лекарството, се изисква проследяване на серумните показатели за натрупване на желязо (серумен феритин и TSAT) най-малко на тримесечие.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som får dette legemidlet krever minst kvartalsvis kontroll av serumjernlagerparametre (serum ferritin og TSAT).
Bulgarian: Информацията за генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието на железния цитрат е събрана от научната литература.
Norwegian Bokmål: Informasjon om gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet og utvikling av jern(III)sitrat ble forent med vitenskapelig litteratur.
Bulgarian: Железният цитрат не показва мутагенност при бактериален тест за обратни мутации (тест на Ames), нито кластогенност при тест за хромозомни аберации във фибробласти от китайски хамстер.
Norwegian Bokmål: Jern(III)sitrat var verken mutagent i bakteriereversmutasjonsforsøk (Ames-test) eller klastogent i kromosomabberasjonstest i kinesisk hamster fibroblaster.
Bulgarian: Бутилка от HDPE, със защитена от деца запушалка със сушител.
Norwegian Bokmål: HDPE-flasker med barnesikret lukking med tørkemiddel.
Bulgarian: Фосфорът се съдържа в много храни.
Norwegian Bokmål: Mange matvarer inneholder fosfor.
Bulgarian: Тъй като е известно, че препаратите, съдържащи желязо, намаляват абсорбцията на левотироксин (тироксин), лекарите трябва да обмислят проследяване на подходящи маркери или клинични признаци за ефикасност при едновременно приложение на тези лекарствени продукти с Fexeric.
Norwegian Bokmål: Siden jernbaserte preparater er kjent for å redusere absorpsjonen av levotyroksin (tyroksin), bør legen vurdere å overvåke egnede markører eller kliniske tegn på virkning hvis disse legemidlene gis samtidig med Fexeric.
Bulgarian: Обикновено се изисква лечението на високите нива на фосфор в кръвта да продължи дълго време.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling av høye fosfornivåer i blodet er vanligvis nødvendig.
Bulgarian: *Дял на пациентите, които постигат серумен фосфор ≤ 5,5 mg/dl, при пациентите с ХББ 5D; **Дял на пациентите, които постигат серумен фосфор ≤ 4,0 mg/dl, при пациентите с ХББ ND; NAP: неприложимо; SD: стандартно отклонение
Norwegian Bokmål: *Andel pasienter som oppnådde serumfosfor ≤ 5,5 mg/dl i CKD 5D-pasienter; **Andel pasienter som oppnådde serumfosfor ≤ 4,0 mg/dl i CKD ND-pasienter
Bulgarian: Поддържането на нормално ниво на фосфор е важно за поддържане на здрави кости и кръвоносни съдове и за предотвратяване на появата на сърбеж по кожата, зачервяване на очите, болки в костите или счупвания на костите.
Norwegian Bokmål: For å holde fosfornivået normalt er det viktig å opprettholde sunne ben og blodårer og for å hindre kløende hud, røde øyne, leddsmerter eller benbrudd.
Bulgarian: При пациенти с ХББ 5D основната оценка на безопасността се основава на интегрирания анализ на данни от 4 проучвания, обхващащи 557 пациенти с ХББ 5D, лекувани с Fexeric до 1 година.
Norwegian Bokmål: Hos CKD 5D-pasienter blir den primære sikkerhetsvurderingen basert på integrert analyse av data fra 4 studier med 557 CKD 5D-pasienter behandlet med Fexeric for opp til 1 år.