FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque flacon de TOOKAD 183 mg contient 183 mg de padéliporfine (sous forme de sel de potassium).
Danish: Hvert hætteglas TOOKAD 183 mg indeholder 183 mg padeliporfin (som kaliumsalt).
French: Infections génito-urinaires
Danish: Urinvejsinfektion
French: Comment se présente TOOKAD et contenu de l'emballage extérieur TOOKAD se présente sous la forme d'une poudre de couleur sombre.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser TOOKAD er et mørkt pulver.
French: Diminution de la libido Troubles affectifs Encoprésie
Danish: Ikke almindelig Nedsat libido Emotionelle forstyrrelser Enkoprese
French: Augmentation du cholestérol sanguin Augmentation de la créatine phosphokinase sanguine Diminution du potassium sanguin Augmentation des lipoprotéines de faible densité (LDL)
Danish: Forhøjet kreatinfosfokinase i blodet Nedsat kalium i blodet
French: n Score moyen (ET)
Danish: n Gennemsnitl ig score (SD)
French: Chez un patient ayant reçu 2 mg/kg de TOOKAD, un cas de neuropathie optique ischémique de grade 3 a été signalé 33 jours après l'intervention par VTP.
Danish: Der er rapporteret om ét tilfælde af iskæmisk optisk grad 3-neuropati 33 dage efter VTP-proceduren hos en patient behandlet med TOOKAD i en dosis på 2 mg/kg.
French: Ecchymose
Danish: Ekkymose
French: Bras VTPTOOKAD
Danish: TOOKAD-VTPgruppe
French: Tableau 6: PCM301 - Effet sur la fonction érectile (IIEF) - population ITT et patients correspondant à l'indication du médicament
Danish: Tabel 6: PCM301 - Effekt på erektil funktion (IIEF) - ITT-population og patienter, der opfylder indikationskriterierne
French: La prise de ces médicaments (tels que l'acide acétylsalicylique) doit être interrompue au moins 10 jours avant l'intervention par VTP avec TOOKAD et reprise au moins 3 jours après l'intervention.
Danish: Antitrombotiske midler (lægemidler, der nedsætter blodpladernes evne til at klumpe sammen) Disse lægemidler (f.eks. acetylsalicylsyre) bør stoppes mindst 10 dage før VTP-proceduren med TOOKAD og ikke genstartes før tidligst 3 dage efter proceduren.
French: Le médecin peut décider de prescrire des antibiotiques en prophylaxie et des alphabloquants.
Danish: Profylaktisk antibiotika og alfa-blokkere kan ordineres, hvis lægen skønner det nødvendigt.
French: Dysfonctionnement érectile
Danish: Erektil dysfunktion
French: Voir la rubrique 4.5 pour les interactions avec les médicaments photosensibilisants.
Danish: For interaktioner med fotosensibiliserende lægemidler, se pkt.
French: Vos symptômes pourraient réapparaitre.
Danish: Dine symptomer kan komme tilbage.
French: Evitez de mâcher.
Danish: Undgå at tygge.
French: [{Nom et adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>]
Danish: <{tlf}> <{fax}> <{email}>
French: Dans 2 des 4 études, ces différences étaient statistiquement significatives.
Danish: I 2 ud af 4 undersøgelser var disse forskelle statistisk signifikante.
French: Ces résultats peuvent être considérés comme suffisants pour étayer l'indication proposée.
Danish: Disse resultater kan betragtes som tilstrækkelige til at støtte den foreslåede indikation.
French: Il ne doit pas être conservé pour un usage ultérieur.
Danish: Den må ikke opbevares til senere brug.
French: L'une des études a été menée aux États-Unis et au Costa Rica et l'autre en Europe.
Danish: Den ene undersøgelse blev foretaget i USA og Costa Rica, og den anden undersøgelse blev foretaget i Europa.
French: Evitez de mâcher les comprimés car ils laissent un goût amer.
Danish: Undgå at tygge tabletterne, da de efterlader en bitter smag.
French: Après la décision de la Commission, les autorités compétentes des états membres, en lien avec l'état membre de référence, mettront à jour l'information produit, comme requis.
Danish: Efter Kommisionsbeslutningen vil medlemsstaternes kompetente myndigheder i samarbejde med reference medlemsstaten opdatere produktinformationen som krævet.
French: Les résultats de ces interactions sont résumés ci-dessous :
Danish: Resultaterne af disse interaktioner er opsummeret nedenfor:
French: Le CHMP a accepté la formulation suivante pour les adultes:
Danish: CHMP vedtog følgende ordlyd for voksne:
French: 5000 LT Tilburg The Netherlands
Danish: 5000 LT Tilburg Holland
French: Conservez une liste de tous les médicaments que vous prenez.
Danish: Før en liste over al den medicin, du tager.
French: Il est prévu de procéder prochainement à l'évaluation de données pédiatriques et aucune mesure supplémentaire ne semble être nécessaire pour le moment.
Danish: Vurderingen af pædiatriske data vil finde sted i den nærmeste fremtid, og ingen yderligere foranstaltninger lader til at være nødvendige på nuværende tidspunkt.
French: Sumatriptan (Oral et Sous-cutané)
Danish: Sumatriptan (oral and subkutant)
French: Vous devez contacter votre médecin si vous ressentez un changement ou une diminution de votre vision.
Danish: Du skal kontakte din læge, hvis du oplever en ændring i eller nedsættelse af dit syn.
French: Il est utilisé :
Danish: Det bruges:
French: La dose de 200 mg n'a pas semblé apporter de bénéfice supplémentaire.
Danish: En dosis på 200 mg gav tilsyneladende ingen yderligere fordel.
French: Si à un moment vous avez ces pensées, contactez immédiatement votre médecin.
Danish: Hvis du på noget tidspunkt har sådanne tanker, skal du straks kontakte din læge.
French: Le CHMP a considéré la formulation proposée dans cette rubrique comme acceptable.
Danish: CHMP betragter den foreslåede ordlyd i dette punkt som acceptabel.
French: Le volume de distribution est inversement proportionnel à la dose.
Danish: Fordelingsvolumenet varierede omvendt proportionalt med dosis.
French: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Greece
Danish: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grækenland
French: Suicide/idées suicidaires
Danish: Selvmord/selvmordstanker:
French: Cette modification n'était pas statistiquement significative.
Danish: Disse resultater var ikke statistisk signifikante.
French: Le mélange médicament/nourriture doit être immédiatement avalé et ne doit pas être mâché.
Danish: Denne lægemiddel/føde-blanding skal synkes øjeblikkeligt og må ikke tygges.
French: Sa fréquence était calculée à partir des données des essais cliniques.
Danish: Frekvens er beregnet ud fra kliniske forsøgsdata.
French: En général, 13 à 17 % du topiramate est lié aux protéines plasmatiques.
Danish: Normalt er 13-17% topiramat bundet til plasmaproteiner.
French: Si vous oubliez deux doses ou plus, contactez un médecin.
Danish: Hvis du glemmer 2 doser eller flere, så kontakt din læge
French: Les résultats ont été présentés pour l'ensemble de la cohorte, démontrant un effet statistiquement significatif du traitement pour la totalité du groupe de patients pédiatriques.
Danish: Resultaterne er blevet fremlagt for hele kohorten og viser en statistisk signifikant virkning af behandlingen i hele den pædiatriske gruppe.
French: Les enfants, toutefois, ont une clairance plus élevée et une demi-vie d'élimination plus courte.
Danish: Børn har imidlertid en højere clearance og en kortere eliminationshalveringstid.
French: Cela est probablement dû à l'inhibition d'une isoforme enzymatique polymorphique spécifique (CYP2C19).
Danish: Dette kan muligvis skyldes hæmning af en specifik enzympolymorf isoform (CYP2C19).
French: Anorexie, appétit diminué
Danish: Anorexi, nedsat appetit
French: augmentation de 20% de l'ASC
Danish: 20% øgning af AUC
French: Dans l'une des études (TOPMAT-MIGR-003), portant sur la comparaison du topimarate avec le propranolol, un profil d'efficacité similaire a été observé.
Danish: I en af undersøgelserne (TOPMAT-MIGR-003), hvor man sammenlignede topimarat med propranolol, blev der observeret en lignende virkningsprofil.
French: Il est vrai que les essais n'étaient pas spécifiquement conçus pour le recrutement de patients résistants, bien que des informations limitées soient disponibles en ce qui concerne le type de patients qui y ont finalement été inclus (patients naïfs versus précédemment traités/résistants).
Danish: Det er korrekt, at undersøgelserne ikke specifikt var tilrettelagt således, at man rekrutterede resistente patienter, selv om der er begrænset information til rådighed med hensyn til den slags patienter, der endte med at deltage i dem (ubehandlede patienter i forhold til allerede behandlede eller resistente patienter).
French: TOPAMAX peut être pris avant, pendant, ou après un repas.
Danish: • Topimax kan tages før, under eller efter et måltid.
French: Ces données doivent être interprétées avec prudence car des données complémentaires sont nécessaires pour identifier une augmentation du risque de malformation.
Danish: Disse data skal fortolkes med forsigtighed, da der behøves flere data for at kunne identificere de øgede risiko for misdannelser.
French: Chaque métabolite représente moins de 3% de la radioactivité totale excrétée après administration de 14C-topiramate.
Danish: Hver metabolit repræsenterer mindre end 3% af den totalt udskilte radioaktivitet efter administration af 14C-topiramat.
French: Le topiramate est rapidement et bien absorbé.
Danish: Topiramat absorberes hurtigt og let.
French: Par conséquent, ces RCP, étiquetage et notice-patient ne représentent pas nécessairement le texte en vigueur.
Danish: Derfor representere dette SPC, etikettering og indlægsseddel ikke nødvendigvis den gældende tekst
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : <{Nom de l'Etat Membre}><{Nom du médicament}> <{Nom de l'Etat Membre}><{Nom du médicament}> La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: <{Medlemslandets navn}> <{Lægemidlets navn}> <{Medlemslandets navn}> <{Lægemidlets navn}> Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ } [Udfyldes nationalt]
French: INFORMATION EN BRAILLE Non applicable.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Not applicable.
French: Le fait que cet effet était reproductible et qu'il a été observé chez trois espèces, tant de rongeurs que de non rongeurs, suggère un risque potentiel pour l'homme.
Danish: Den kendsgerning, at denne virkning var reproducerbar og er blevet observeret hos tre arter, både hos gnavere og andre arter, tyder på en potentiel risiko for mennesker.
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation du risque avec le topiramate.
Danish: Mekanismen bag dette er ikke kendt, og tilgængelige data udelukker ikke en øget risiko ved brug af topiramat.
French: Au cours des essais cliniques chez l'enfant, le topiramate a été progressivement arrêté sur une période de 2 à 8 semaines.
Danish: I kliniske forsøg med børn blev topiramat seponeret gradvist over 2-8 uger.
French: Les patients doivent donc faire l'objet d'un suivi pour rechercher les signes d'idées et de comportement suicidaires et un traitement adéquat doit être envisagé.
Danish: Patienter skal derfor monitoreres for tegn på selvmordstanker og suicidal opførsel og passende behandling overvejes.
French: Il n'existe pas d'étude adéquate et bien contrôlée avec le topiramate chez la femme enceinte.
Danish: Der findes ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studier med Topimax til gravide kvinder.
French: Si vous perdez trop de poids ou si un enfant utilisant ce médicament ne prend pas suffisamment de poids, vous devez consulter votre médecin.
Danish: Hvis du taber for meget i vægt, eller et barn, der får denne medicin, ikke tager nok på i vægt, skal du tale med din læge.
French: Troubles de l'humeur/dépression
Danish: Humørsvingninger/depression:
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Danish: • Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart, du kommer i tanke om det.
French: L'efficacité du topiramate, s'agissant de la diminution de la fréquence des crises, concordait dans la totalité des 6 études chez un grand nombre de patients participant à ces études.
Danish: Topiramats evne til at reducere anfaldenes hyppighed var ensartet i alle 6 undersøgelser hos et stort antal patienter, der deltog i disse undersøgelser.
French: La formulation proposée dans le RCP reflète la différence non significative de concentration observée et conclut de manière appropriée qu'il est peu probable que l'interaction ait une importance clinique.
Danish: Den foreslåede ordlyd i produktresuméet afspejler den observerede ikkesignifikante forskel i koncentrationen, og det konkluderes helt korrekt, at det er usandsynligt, at interaktion er af klinisk relevans.
French: Les résultats obtenus dans l'essai européen n'étaient pas concluants, principalement en raison d'une réponse au placebo plus forte que celle qui était attendue.
Danish: Resultaterne af den europæiske undersøgelse var ufyldestgørende, hvilket hovedsagelig skyldtes, at placeboresponsen var større end forventet.
French: Des posologies journalières allant jusqu'à 30 mg/kg/jour ont été étudiées et ont été généralement bien tolérées.
Danish: Doser på op til 30 mg/kg/døgn er blevet undersøgt og blev generelt godt tolereret.
French: L'hydratation peut diminuer le risque de néphrolithiase (voir ci-dessous).
Danish: Dette kan reducere risikoen for nefrolithiasis (se nedenfor).
French: Cette dose peut être adaptée chez certains patients, néanmoins, la prudence est recommandée du fait d'une augmentation de l'incidence des effets secondaires.
Danish: Denne dosis kan være en fordel hos nogle patienter, ikke desto mindre anbefales det at udvise forsigtighed på grund af den øgede forekomst af bivirkninger.
French: Ces mesures résultent généralement en une diminution de la pression intraoculaire.
Danish: Disse tiltag nedsætter generelt det intraokulære tryk.
French: Votre médecin décidera si vous pouvez prendre TOPAMAX.
Danish: Din læge vil beslutte, om du kan tage Topimax.
French: Traitement d'appoint de l'épilepsie chez les enfants et les adultes L'indication proposée de traitement d'appoint est approuvée dans l'ensemble des 29 pays concernés par la procédure lancée au titre de l'article 30.
Danish: Tillægsbehandling af epilepsi hos børn og voksne Den foreslåede indikation for tillægsbehandling er godkendt i alle de 29 lande, der er involveret i artikel 30-proceduren.
French: Dans la majorité des cas, les conséquences cliniques n'ont pas été graves, toutefois des décès ont été rapportés au cours de surdosages impliquant plusieurs médicaments dont le topiramate.
Danish: De kliniske konsekvenser var i de fleste tilfælde ikke alvorlig, men der er rapporteret tilfælde af død efter overdoser med flere lægemidler, som inkluderede topiramat.
French: Il est recommandé de ne pas couper les comprimés pelliculés.
Danish: Det anbefales ikke at dele filmovertrukne tabletter.
French: Les études électrophysiologiques et biochimiques sur cultures de neurones ont identifié trois propriétés susceptibles de contribuer à l'efficacité antiépileptique du topiramate.
Danish: Elektrofysiologiske og biokemiske studier på neuronkulturer har identificeret tre egenskaber, som kan bidrage til topiramats antiepileptiske virkning.
French: Neuf études au total ont été menées et soumises afin d'étudier l'efficacité du topiramate en tant que traitement d'appoint.
Danish: I alt 9 undersøgelser er blevet foretaget og indsendt for at undersøge topiramats virkning som tillægsbehandling.
French: Environ 300 patients de 6 à 16 ans ont été inclus dans le développement clinique du topiramate en monothérapie.
Danish: Ca. 300 patienter i alderen 6-16 år blev medtaget i den kliniske udvikling af topiramat som monoterapi.
French: Aucun signe de tolérance n'a été observé chez l'homme.
Danish: Der er ikke påvist tendens til toleranceudvikling hos mennesker.
French: Le topiramate n'est pas destiné à un traitement aigu.»
Danish: Topiramat er ikke beregnet på akut behandling."
French: - maculopathie : maladie de la macula, un petit point de la rétine où la vision est la plus fine.
Danish: • Maculopati, en sygdom i maculaen, der er den lille plet på nethinden, hvor synet er størst.
French: Les résultats fournis par cette étude renforcent ceux de l'étude YP menée chez des enfants souffrant de crises partielles.
Danish: Resultaterne af denne undersøgelse underbygger resultaterne af YP-undersøgelsen af børn med partielle anfald.
French: Généralement, la diminution des bicarbonates survient en début de traitement bien qu'elle puisse survenir à tout moment au cours du traitement.
Danish: Normalt opstår faldet i hydrogencarbonat tidligt i behandlingen, men kan forekomme på ethvert tidspunkt under behandlingen.
French: En conséquence, les concentrations plasmatiques de topiramate pour une même dose en mg/kg peuvent être plus faibles comparé à l'adulte.
Danish: Derfor kan plasmakoncentrationer af topiramat for den samme mg/kg dosis være lavere hos børn sammenlignet med voksne.
French: Dans de rares cas, les patients ont présenté des diminutions jusqu'à des valeurs inférieures à 10 mmol/L.
Danish: I sjældne tilfælde er set fald til værdier under 10 mmol/l.
French: Environ 66 % de la dose de 14C-topiramate était excrétée sous forme inchangée dans les urines en 4 jours.
Danish: Ca. 66% af en dosis 14C-topiramat blev udskilt uomdannet i urinen inden for 4 dage.
French: Assurez-vous d'avoir bien compris les risques et les bénéfices à utiliser TOPAMAX pour l'épilepsie pendant la grossesse.
Danish: Vær sikker på, at du er helt klar over risici og fordele ved at bruge Topimax for epilepsi under graviditet.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE TOPAMAX ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF TOPIMAX OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
French: ≥ 1/100 à <1/10
Danish: ≥1/100 til <1/10
French: 4.5 - Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction Des données ont été présentées à l'appui du texte proposé sur les interactions possibles entre le topiramate et les contraceptifs oraux, ainsi que la rispéridone.
Danish: 4.5 - Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der er fremlagt data til støtte for den foreslåede tekst med hensyn til topiramats potentielle interaktioner med oral kontraception og risperidon.
French: L'âge le plus bas concerné par les essais cliniques était de 2 ans.
Danish: De yngste børn, der deltog i de kliniske undersøgelser, var 2 år gamle.
French: Globalement, la clairance plasmatique est d'environ 20 à 30 ml/min chez l'homme après administration orale.
Danish: Plasmaclearance er ca. 20-30 ml/min hos mennesker efter oral administration.
French: Il est recommandé que les femmes en âge de procréer utilisent une contraception adéquate.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende egnet kontraception.
French: La fréquence des effets indésirables possibles est définie selon la convention suivante : très fréquent (survenant chez plus de 1 patient sur 10) fréquent (survenant chez 1 à 10 patients sur 100) peu fréquent (survenant chez 1 à 10 patients sur 1000) rare (survenant chez 1 à 10 patients sur 10000) très rare (survenant chez moins de 1 patient sur 10000) fréquence inconnue (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger angivet nedenfor er følgende: meget almindelig (forekommer hos mere end 1 ud af 10 brugere) almindelig (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 brugere) ikke almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 brugere) sjælden (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 brugere) meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 brugere) ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes fra tilgængelige oplysninger)
French: «Adultes
Danish: "Voksne
French: Cela est également étayé par le faible taux d'interruption du traitement pour manque d'efficacité.
Danish: Dette underbygges yderligere af den lave seponeringsrate som følge af manglende virkning.
French: Boire immédiatement afin de s'assurer que tout le mélange est avalé.
Danish: Drik et glas vand straks efter for at sikre, at hele blandingen synkes.
French: Lorsqu'il n'y a pas suffisamment de données humaines, mais la preuve d'un risque d'après des études animales et que d'autres traitements plus sûrs sont disponibles, une contre-indication pour l'utilisation pendant la grossesse est justifiée.
Danish: Såfremt der foreligger utilstrækkelige data om virkningen hos mennesker, men evidens for risiko fra dyreforsøg, og der eksisterer sikrere alternative behandlinger, er en kontraindikation for brugen hos gravide berettiget.
French: Les symptômes surviennent généralement au cours du premier mois suivant l'instauration du traitement par le topiramate.
Danish: Symptomerne opstår typisk i løbet af første måned efter behandlingsstart.
French: Cet effet indésirable n'est pas dû à une interaction pharmacocinétique.
Danish: Denne bivirkning skyldes ikke en farmakokinetisk interaktion.
French: L'excretion du topiramate dans le lait maternel n'a pas été évalué dans des études contrôlées chez l'homme.
Danish: Udskillelsen af topiramat i human modermælk er ikke evalueret i kontrollerede undersøgelser.
French: La justification avancée par le TAMM, soutenant que ce défaut est dû au nombre limité de sujets et de centres d'essais qualifiés disponibles, a été considérée comme acceptable.
Danish: Den begrundelse, som indehaveren af markedsføringstilladelsen fremsatte, nemlig at denne mangel skyldes det begrænsede antal forsøgspersoner og kvalificerede undersøgelsescentre, der var til rådighed, blev anset for at være acceptabel.
French: Aucune étude sur les effets sur la capacité à conduire et à utiliser des machines n'a été réalisée.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
French: Sur la base de la mesure de la radioactivité retrouvée dans l'urine, le taux moyen d'absorption d'une dose orale de 100 ml de 14C-topiramate était d'au moins 81%.
Danish: Baseret på måling af radioaktivitet i urinen var den gennemsnitlige absorption af en 100 mg oral dosis af 14C-topiramat mindst 81%.
French: L'exposition systémique aux métabolites actifs, 4-trans-hydroxyglibenclamide (M1) et 3-cis-hydroxyglibencamide (M2), a également été diminuée de 13% et 15%, respectivement.
Danish: Systemisk eksponering af de aktive metabolitter, 4-trans-hydroxyglibenclamid (M1) og 3-cis-hydroxyglibenclamid (M2) blev også reduceret med hhv. 13% og 15%.
French: Ces effets du topiramate étaient concentration-dépendants dans la gamme de 1 µM à 200 µM, avec une activité minimum observée entre 1 µM et 10 µM.
Danish: Disse virkninger af topiramat var koncentrationsafhængige i et område fra 1 μM til 200 μM, med observeret minimumsaktivitet fra 1 μM til 10 μM.
French: Ne pas utiliser TOPAMAX après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Danish: Brug ikke Topimax efter den udløbsdato, der står på pakningen.
French: Étant donné qu'une augmentation du nombre d'événements indésirables (ainsi que de ceux entraînant l'interruption de l'étude) est observée quand la rispéridone et le topiramate sont administré concomitamment, la formulation de cette sous-rubrique a été légèrement modifiée.
Danish: Eftersom der observeres et øget antal bivirkninger (såvel som de bivirkninger, der fører til undersøgelsens afbrydelse), når risperidon og topiramat indgives samtidig, er ordlyden i dette underpunkt blevet ændret en smule.
French: ≥ 1/1 000 à <1/100
Danish: ≥1/1.000 til <1/100
French: Une utilisation de doses initiales inférieures a été rapportée, mais n'a pas été étudiée de manière systématique.
Danish: Brugen af lavere initialdoser er rapporteret, men er ikke blevet undersøgt systematisk.
French: Il n'y a actuellement aucune preuve que la prophylaxie de la migraine pendant la grossesse réduit le risque de choc.
Danish: Der er i øjeblikket ingen evidens for, at migræneprofylakse under graviditeten reducerer risikoen for slagtilfælde.
French: Le TAMM a fourni l'analyse des données par groupe d'âge pour chaque étude.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har leveret en analyse af data pr. aldersgruppe for hver undersøgelse.