FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le principe actif de Sildenafil Actavis, le sildénafil, appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs des phosphodiestérases du type 5 (PDE5).
Italian: Il principio attivo di Sildenafil Actavis, sildenafil, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sildenafil Actavis.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Sildenafil Actavis.
French: La stimulation sexuelle reste nécessaire à la production d'une érection.
Italian: Per produrre l'erezione è sempre necessaria la stimolazione sessuale.
French: Il fonctionne en bloquant l'enzyme de la phosphodiestérase, qui élimine habituellement une substance connue sous le nom de guanosine monophosphate cyclique (GMPc).
Italian: La sostanza funziona bloccando l'enzima fosfodiesterasi che normalmente scompone una sostanza chiamata guanosin monofosfato ciclico (cGMP).
French: Durant une stimulation sexuelle normale, de la GMPc est produite dans le pénis, provoquant le relâchement du muscle du tissu spongieux du pénis (le corps caverneux).
Italian: Durante la normale stimolazione sessuale il pene produce cGMP che induce il rilassamento della muscolatura del tessuto spugnoso del pene (corpi cavernosi).
French: Sildenafil Actavis est un «médicament générique».
Italian: Sildenafil Actavis è un "medicinale generico".
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sildenafil Atavis, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Sildenafil Actavis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Sildenafil Actavis est un médicament qui contient le principe actif sildénafil.
Italian: Sildenafil Actavis è un medicinale contenente il principio attivo sildenafil.
French: Sildenafil Actavis étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer s'il est bioéquivalent au médicament de référence, Viagra.
Italian: Poiché Sildenafil Actavis è un medicinale generico, gli studi sulle persone si sono limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Viagra.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'Union européenne, il a été démontré que Sildenafil Actavis est comparable du point de vue de la qualité et bioéquivalent à Viagra.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Sildenafil Actavis ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Viagra.
French: Quelles études ont été menées sur Sildenafil Actavis?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Sildenafil Actavis?
French: Pourquoi Sildenafil Actavis a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Sildenafil Actavis?
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Viagra, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Viagra, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Sildenafil Actavis.
French: Sildenafil Actavis
Italian: Sildenafil Actavis sildenafil
French: Autres informations relatives à Sildenafil Actavis
Italian: Altre informazioni su Sildenafil Actavis:
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que Sildenafil Actavis soit efficace Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: Affinché Sildenafil Actavis sia efficace è necessaria la stimolazione sessuale.
French: Comment Sildenafil Actavis agit-il?
Italian: Come agisce Sildenafil Actavis?
French: Si Sildenafil Actavis est pris au moment du repas, le début de
Italian: Se Sildenafil Actavis viene assunto insieme ai pasti, l'insorgenza dell'azione può essere ritardata rispetto all'assunzione a digiuno.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Sildenafil Actavis et quels sont les risques associés à son utilisation?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Sildenafil Actavis?
French: Comment Sildenafil Actavis est-il utilisé?
Italian: Come si usa Sildenafil Actavis?
French: si vous êtes une femme.
Italian: - se è una donna.
French: Toutefois, étant donné l'importante variabilité inter-sujets, ces différences n'étaient pas statistiquement significatives.
Italian: Tuttavia, a causa dell'elevata variabilità inter-soggetto, queste differenze non sono risultate statisticamente significative.
French: Date de première autorisation : 23 décembre 2009 Date de dernier renouvellement :9 septembre 2014
Italian: Data del rinnovo più recente: 9 settembre 2014
French: Enfants et adolescents Ce médicament ne doit PAS être donné aux enfants et aux adolescents âgés de moins de 18 ans.
Italian: Bambini e adolescenti Questo medicinale NON deve essere somministrato ai bambini e agli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
French: ● Plan de gestion des risques (PGR) Sans objet.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP) Non pertinente.
French: - si vous prenez du riociguat.
Italian: - se sta assumendo riociguat.
French: La plupart de ces patients, mais pas tous, présentaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants.
Italian: La maggior parte di questi pazienti, ma non tutti, presentava pre-esistenti fattori di rischio cardiovascolare.
French: 036 80 Martin République slovaque
Italian: 036 80 Martin Repubblica Slovacca
French: Posologie Utilisation chez les adultes
Italian: Posologia Uso negli adulti
French: - si vous avez une pression artérielle basse.
Italian: - se ha la pressione bassa.
French: Dans ce cas, il/elle pourra décider de vous donner une dose plus faible.
Italian: In questo caso, il medico potrebbe decidere di somministrarle una dose più bassa.
French: Pour obtenir le maximum de bénéfice de votre médicament, il est recommandé d'éviter de prendre de l'alcool avant la prise de ce médicament.
Italian: Per ottenere il massimo beneficio da questo medicinale, è consigliabile evitare il consumo di alcool prima dell'uso di questo medicinale.
French: Fabricant Merckle GmbH
Italian: Produttore Merckle GmbH
French: Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers Sujets âgés
Italian: Farmacocinetica in gruppi particolari di pazienti Anziani
French: Le sildénafil est rapidement absorbé.
Italian: Sildenafil viene assorbito rapidamente.
French: Avaler le comprimé pelliculé en entier avec un verre d'eau.
Italian: Deglutisca la compressa rivestita con film intera con un bicchiere di acqua.
French: Votre médecin doit dans ce cas évaluer soigneusement si votre cœur peut supporter l'effort supplémentaire que constitue un rapport sexuel.
Italian: In questo caso il medico dovrà valutare attentamente se il suo cuore può sostenere lo sforzo aggiuntivo dell'attività sessuale.
French: Dans des études cliniques, le sildénafil a été administré à plus de 8 000 patients âgés de 19 à 87 ans.
Italian: Negli studi clinici sildenafil è stato somministrato ad oltre 8000 pazienti di età compresa tra 19 e 87 anni.
French: Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Italian: Nell'ambito di ogni classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.
French: Il faut noter que la plupart des hommes ayant subi ces effets indésirables, mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament.
Italian: Va osservato che la maggior parte degli uomini, ma non tutti, che hanno manifestato questi effetti indesiderati, soffriva già di problemi cardiaci prima di prendere questo medicinale.
French: - si vous avez certaines maladies héréditaires rares de l'œil (comme une rétinite pigmentaire).
Italian: - se ha una rara malattia ereditaria agli occhi (come la retinite pigmentosa).
French: Le sildénafil ne doit donc être administré chez ces patients qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice-risque.
Italian: Pertanto, sildenafil deve essere somministrato a questi pazienti solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio.
French: Vous ne devez pas prendre plus de comprimés pelliculés que ce que votre médecin vous a prescrit.
Italian: Non deve assumere più compresse rivestite con film di quelle prescritte dal medico.
French: La prise de boissons alcoolisées peut aggraver des difficultés d'érection.
Italian: Il consumo di bevande alcoliche può peggiorare la difficoltà ad avere un'erezione.
French: Il n'a pas été mis en évidence de bénéfice de l'association dans la population étudiée.
Italian: Non c'era evidenza di un effetto clinico favorevole dell'associazione nella popolazione studiata.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sildenafil ratiopharm : - si vous avez des problèmes cardiaques.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Sildenafil ratiopharm - se ha problemi al cuore.
French: Vous NE DEVEZ PAS prendre ce médicament si vous prenez déjà d'autres traitements pour un trouble de l'érection.
Italian: NON deve prendere questo medicinale - se sta già assumendo altri trattamenti per la disfunzione erettile.
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que le sildénafil soit efficace.
Italian: È necessaria la stimolazione sessuale affinché sildenafil possa essere efficace.
French: Sildenafil ratiopharm agit uniquement si vous êtes sexuellement stimulé.
Italian: Sildenafil ratiopharm funzionerà soltanto se lei è sessualmente stimolato.
French: Ce médicament vous aidera uniquement à obtenir une érection si vous êtes stimulé sexuellement.
Italian: Questo medicinale l'aiuterà ad avere un'erezione soltanto se è stimolato sessualmente.
French: Population pédiatrique Sildenafil ratiopharm n'est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Italian: Popolazione pediatrica Sildenafil ratiopharm non è indicato nei soggetti di età inferiore a 18 anni.
French: - Érections prolongées parfois douloureuses - cela est rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Italian: - Erezioni prolungate e talvolta dolorose - si verificano raramente (possono interessare fino a 1 persona su 1.000).
French: Prevenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Italian: Comunichi al suo medico se sta assumendo uno di questi medicinali.
French: Ces médicaments sont souvent utilisés pour soulager les symptômes d'angor (angine de poitrine).
Italian: Questi medicinali sono spesso usati per alleviare i sintomi del dolore al petto (angina pectoris).
French: De plus, l'ASC et la Cmax du métabolite Ndéméthylé étaient significativement augmentées, respectivement de 200% et 79%.
Italian: Inoltre, la AUC e la Cmax del metabolita N-desmetil sono aumentate significativamente, rispettivamente del 200% e 79%.
French: ANNEXE ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
French: En raison de différences liées à l'âge en matière de liaison aux protéines plasmatiques, l'augmentation correspondante des concentrations plasmatiques libres de sildénafil était d'environ 40%.
Italian: A causa delle differenze di età-correlate nel legame con le proteine plasmatiche, il corrispondente incremento nelle concentrazioni plasmatiche di sildenafil libero è stato di circa il 40%.
French: Les effets indésirables rapportés au cours de la surveillance post-marketing concernent une période estimée à plus de 10 ans.
Italian: Le reazioni avverse provenienti dalla sorveglianza post-marketing sono state raccolte da un periodo stimato > 10 anni.
French: Si ce médicament ne vous aide pas à obtenir une érection ou si votre érection ne dure pas suffisamment longtemps pour un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.
Italian: Se questo medicinale non l'aiuta ad avere un'erezione oppure se l'erezione non dura per un tempo sufficiente a completare il rapporto sessuale, informi il medico.
French: Selon l'expérience après commercialisation, de rares cas d'angor instable (maladie du cœur) et de mort subite ont été rapportés.
Italian: Dall'esperienza successivamente alla commercializzazione sono stati segnalati casi rari di angina instabile (una malattia cardiaca) e morte improvvisa.
French: Si vous prenez un de ces médicaments, votre médecin pourra commencer votre traitement par la dose de Sildenafil ratiopharm la plus faible (25 mg).
Italian: Se sta assumendo uno di questi medicinali, il medico potrebbe farle iniziare il trattamento con la dose più bassa (25 mg) di Sildenafil ratiopharm.
French: Le mécanisme physiologique responsable de l'érection du pénis implique la libération de monoxyde d'azote (NO) dans les corps caverneux lors de la stimulation sexuelle.
Italian: Il meccanismo fisiologico responsabile dell'erezione del pene implica il rilascio di ossido di azoto (NO) nel corpo cavernoso durante la stimolazione sessuale.
French: Ces rapports incluaient des vertiges et des sensations ébrieuses mais aucune syncope.
Italian: Questi casi hanno incluso capogiri e confusione della mente, ma non sincope.
French: De nombreux événements ont été rapportés comme s'étant produits au cours ou peu de temps après un rapport sexuel et quelques-uns comme s'étant produits après l'utilisation du sildénafil sans activité sexuelle.
Italian: È stato segnalato che molti eventi si sono verificati durante o subito dopo il rapporto sessuale e alcuni subito dopo l'assunzione di sildenafil in assenza di attività sessuale.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le médicament de référence contenant du sildénafil dans tous les sousgroupes de la population pédiatrique pour le traitement des troubles de l'érection (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con il medicinale di riferimento contenente sildenafil in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della disfunzione erettile (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: Lorsque le sildénafil est pris avec de la nourriture, la vitesse d'absorption est diminuée avec un allongement moyen du Tmax de 60 minutes et une baisse moyenne de la Cmax de 29%.
Italian: Quando sildenafil viene assunto ai pasti, la velocità di assorbimento si riduce con un ritardo medio nel Tmax di 60 minuti ed una riduzione media della Cmax del 29%.
French: La prise de Sildenafil ratiopharm avec d'autres médicaments peut entraîner des problèmes.
Italian: L'assunzione di Sildenafil ratiopharm insieme ad alcuni medicinali può causare problemi.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'imballaggio esterno e sul blister dopo Scad.
French: Si le priapisme n'est pas traité immédiatement, il peut en résulter des lésions du tissu pénien et une impuissance permanente.
Italian: Se il priapismo non viene trattato immediatamente, si possono verificare danneggiamento al tessuto del pene e perdita permanente della funzione erettile.
French: Les patients doivent être avertis qu'en cas d'anomalie visuelle soudaine, quelle qu'elle soit, ils doivent arrêter la prise de sildénafil et consulter immédiatement un médecin (voir rubrique 4.3).
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che, in caso di qualsiasi improvviso problema alla vista, devono interrompere l'assunzione di sildenafil e consultare immediatamente un medico (vedere paragrafo 4.3).
French: Si vous avez des vertiges ou si votre vision ou votre audition est modifiée après la prise de Sildenafil ratiopharm, ne conduisez pas et n'utilisez ni outils ni machines.
Italian: Se avverte dei capogiri o se la sua vista o il suo udito sono alterati dopo aver assunto Sildenafil ratiopharm, non guidi e non utilizzi macchinari.
French: si vous n'avez pas de trouble de l'érection.
Italian: - se non ha problemi di disfunzione erettile.
French: Il n'est pas possible de déterminer si ces événements étaient directement liés à Sildenafil ratiopharm.
Italian: Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati all'uso di Sildenafil ratiopharm.
French: Si vous prenez plus de Sildenafil ratiopharm que vous ne le devriez, informez-en votre médecin.
Italian: Se prende più Sildenafil ratiopharm di quanto deve, informi il medico.
French: Les concentrations plasmatiques de ce métabolite représentent environ 40% de celles du sildénafil.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di questo metabolita sono circa il 40% di quelle osservate per sildenafil.
French: Tableau 1 : effets indésirables cliniquement importants rapportés avec une incidence supérieure au placebo au cours des essais cliniques contrôlés et effets indésirables cliniquement importants rapportés au cours de la surveillance après commercialisation.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse clinicamente importanti segnalate con un'incidenza superiore a quella del placebo nell'ambito degli studi clinici controllati e reazioni avverse clinicamente importanti segnalate nel corso della sorveglianza post-marketing.
French: Sildenafil ratiopharm est un traitement destiné aux hommes adultes souffrant de troubles de l'érection, parfois appelés impuissance.
Italian: Sildenafil ratiopharm è un trattamento per gli uomini adulti che presentano disfunzione erettile, chiamata talvolta impotenza.
French: Par conséquent, une stimulation sexuelle est nécessaire pour que le sildénafil produise ses effets pharmacologiques bénéfiques.
Italian: Pertanto è necessaria la stimolazione sessuale affinché sildenafil possa produrre i suoi benefici effetti farmacologici previsti.
French: Les effets indésirables rapportés avec le sildénafil sont généralement légers à modérés et de courte durée.
Italian: Gli effetti indesiderati segnalati in associazione all'utilizzo di sildenafil sono solitamente di entità lieve-moderata e di breve durata.
French: Le sildénafil a des propriétés vasodilatatrices entraînant des diminutions légères et transitoires de la pression artérielle (voir rubrique 5.1).
Italian: Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
French: Après administration orale ou intraveineuse, le sildénafil est éliminé sous forme de métabolites, principalement dans les fèces (environ 80% de la dose orale administrée) et, dans une moindre mesure, dans les urines (environ 13% de la dose orale administrée).
Italian: Dopo somministrazione orale o endovenosa sildenafil viene eliminato sotto forma di metaboliti, principalmente nelle feci (circa l'80% della dose orale somministrata) ed in misura minore nelle urine (circa il 13% della dose orale somministrata).
French: Ceci survient le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de sildénafil (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Italian: Ciò si verifica con maggiore probabilità entro le 4 ore successive all'assunzione di sildenafil (vedere paragrafo 4.2 e 4.4.).
French: Ce médicament réduit l'action du produit chimique naturel présent dans votre corps qui fait disparaître l'érection.
Italian: Riduce l'azione della sostanza chimica naturale dell'organismo, che impedisce l'erezione.
French: NE prenez JAMAIS Sildenafil ratiopharm : - si vous êtes allergique au sildénafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: NON prenda Sildenafil ratiopharm - se è allergico a sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Dans les populations de ces études, on a observé des réductions moyennes additionnelles de la pression artérielle en décubitus de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg, et 8/4 mmHg et des réductions moyennes additionnelles de la pression artérielle en position debout de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg et 4/5 mmHg, respectivement.
Italian: In queste popolazioni studiate sono state osservate riduzioni medie aggiuntive della pressione in posizione supina rispettivamente di 7/7 mmHg, 9/5 mmHg e 8/4 mmHg e riduzioni medie aggiuntive della pressione in posizione eretta rispettivamente di 6/6 mmHg, 11/4 mmHg e 4/5 mmHg.
French: Si une érection dure plus de 4 heures, le patient doit immédiatement demander une aide médicale.
Italian: In caso di erezione che persista per oltre 4 ore, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico.
French: Le profil de sécurité du sildénafil est basé sur 9 570 patients issus de 74 études cliniques en double aveugle contrôlées versus placebo.
Italian: Il profilo di sicurezza di sildenafil è basato su 9570 pazienti trattati al regime posologico raccomandato in 74 studi clinici in doppio cieco controllati verso placebo.
French: Les recommandations posologiques décrites au paragraphe « Utilisation chez les adultes » s'appliquent aux patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine = 30 à 80 mL/min).
Italian: Le raccomandazioni posologiche descritte nel paragrafo "Uso negli adulti" valgono anche per i pazienti con compromissione renale lieve-moderata (clearance della creatinina = 30-80 mL/min).
French: Le délai d'action de Sildenafil ratiopharm varie d'une personne à une autre, mais ce délai est habituellement d'une demi-heure à une heure.
Italian: Il tempo necessario affinché Sildenafil ratiopharm possa avere effetto varia da persona a persona, ma generalmente oscilla da mezz'ora a un'ora.
French: Donc, les inhibiteurs de ces isoenzymes peuvent diminuer la clairance du sildénafil et les inducteurs de ces isoenzymes peuvent augmenter la clairance du sildénafil.
Italian: Pertanto, gli inibitori di questi isoenzimi possono ridurre la clearance di sildenafil e gli induttori di questi isoenzimi possono aumentare la clearance di sildenafil.
French: Ceci est en accord avec les effets marqués du ritonavir sur un grand nombre de substrats du cytochrome P 450.
Italian: Questo dato è in accordo con gli effetti marcati che il ritonavir esplica su una vasta gamma di substrati del citocromo P450.
French: Ce trouble se produit lorsqu'un homme ne peut pas obtenir ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle.
Italian: Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per un rapporto sessuale.
French: Vous ne devez pas prendre Sildenafil ratiopharm comprimé pelliculé plus d'une fois par jour.
Italian: Non deve assumere Sildenafil ratiopharm più di una volta al giorno.
French: - si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.
Italian: - se ha avuto recentemente un infarto o un attacco al cuore.
French: - Convulsions ou crises d'épilepsie - cela est rare
Italian: - Crisi convulsive o convulsioni - si verificano raramente.
French: Le sildénafil donne lieu à des baisses faibles et passagères de la pression artérielle qui, dans la plupart des cas, ne se traduisent par aucun effet clinique.
Italian: Sildenafil causa riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna che, nella maggior parte dei casi, non si traducono in effetti clinici.
French: Ces symptômes surviennent habituellement dans les 4 heures suivant la prise de Sildenafil ratiopharm.
Italian: Questi sintomi compaiono generalmente entro le 4 ore successive all'assunzione di Sildenafil ratiopharm.
French: Épistaxis, Congestion sinusale
Italian: Epistassi, congestione sinusale
French: - si vous avez un problème cardiaque grave.
Italian: - se ha un problema grave al cuore.
French: En cas d'urgence médicale, vous devez dire à toute personne qui vous soigne que vous avez pris Sildenafil ratiopharm.
Italian: In caso di emergenza medica, informi chi la sta curando che sta assumendo Sildenafil ratiopharm.