FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de Startvac sont supérieurs aux risques qu'il présente pour l'immunisation de troupeaux de vaches et génisses saines, de troupeaux de bovins laitiers présentant des problèmes récurrents de mammite, pour réduire l'incidence des mammites subcliniques, ainsi que l'incidence et la sévérité des signes cliniques des mammites cliniques causées par Staphylococcus aureus, les coliformes et les staphylocoques coagulase-négatifs.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad preparato Startvac nauda yra didesnė už riziką jį skiriant imunitetui stiprinti sveikoms karvėms ir telyčioms bandoje, kurioje pasireiškia pasikartojantis mastitas, norint sumažinti subklinikinio mastito ir Staphylococcus aureus, koliforminių bakterijų ir koaguliazei neigiamų stafilokokų sukeliamo klinikinio mastito pasireiškimo dažnį ir sunkumą ir rekomendavo suteikti preparato Startvac registravimo liudijimą.
French: Comment Startvac fonctionne-t-il?
Lithuanian: Kaip veikia Startvac?
French: La vaccination par Startvac a également entraîné une augmentation du nombre de vaches guéries de l'infection, une diminution du nombre de vaches nécessitant un traitement pour la mammite et une augmentation de la quantité et de la qualité de la production laitière.
Lithuanian: Be to, po vakcinacijos Startvac, padaugėjo nuo infekcijos išgydytų karvių, sumažėjo nuo mastito gydytinų karvių, padidėjo pieno gamyba ir pagerėjo jo kokybė.
French: Les études ont montré que Startvac diminuait le nombre de vaches atteintes de mammite due à Staphylococcus aureus et aux bactéries apparentées et réduisait la gravité des symptômes chez les vaches présentant une mammite.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad paskiepijus Startvac sumažėja karvių, sergančių Staphylococcus aureus ir panašių bakterijų sukeliamu mastitu, ir sušvelnėja mastitu sergančių karvių simptomai.
French: Quel est le bénéfice démontré par Startvac au cours des études?
Lithuanian: Kokia Startvac nauda paaiškėjo tyrimų metu?
French: En cas d'injection accidentelle de ce produit, consultez rapidement un médecin, même en cas d'injection d'une très faible quantité, et emmenez la notice avec vous.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, net jei sušvirkšto preparato kiekis yra labai nedidelis, ir su savimi turėti šio vaisto pakuotės lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val.
French: Startvac est utilisé pour renforcer l'immunité de troupeaux entiers de vaches laitières par ailleurs saines, mais qui sont connus pour avoir des problèmes de mammite (inflammation de la mamelle due à une infection).
Lithuanian: Startvac skirtas kitais atžvilgiais sveikų pieninių karvių imunitetui stiprinti bandose, kuriose nustatyta mastito (infekcijos sukeltas tešmens uždegimo) atvejų.
French: Des vaches vaccinées avec Startvac ont été comparées à des vaches ayant reçu un placebo (un vaccin fictif) en ce qui concerne le nombre de vaches atteintes de mammite, la gravité des symptômes de la mammite et la production de lait.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo lyginamos karvės, kurioms buvo skiriama Startvac, ir karvės, kurioms buvo skiriama placebo (vakcinos be veikliosios medžiagos), taip pat buvo nustatytas mastitu sergančių karvių skaičius, mastito simptomų stiprumas ir karvių duodamo pieno kiekis.
French: Qu'est-ce que Startvac?
Lithuanian: Kas yra Startvac?
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Startvac.
Lithuanian: Startvac suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį registravimo liudiją.
French: Numéro d'AMM UE
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
French: Le médicament est pris matin et soir.
Lithuanian: Vaistas vartojamas ryte ir vakare.
French: L'HTAP peut être:
Lithuanian: PAH gali būti:
French: Des résultats similaires ont été obtenus dans la seconde étude après 24 semaines.
Lithuanian: Antro tyrimo metu po 24 savaičių gauti panašūs rezultatai.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 10-2019.
Lithuanian: Ši vaisto apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-10.
French: Des informations sur Stayveer sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Stayveer rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Ce médicament est le même que Tracleer, qui est déjà autorisé dans l'UE.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Tracleer, kuris jau registruotas ES.
French: Dans la plus grande étude, les patients ont été capables de parcourir 44 mètres de plus à pied.
Lithuanian: Atliekant didesnės apimties tyrimą, pacientai pajėgė nueiti 44 metrais toliau.
French: Autres informations relatives à Stayveer:
Lithuanian: Kita informacija apie Stayveer
French: • primitive (non liée à une cause identifiée ou héréditaire);
Lithuanian: • pirminė (ligos priežastis nenustatyta arba liga paveldėta);
French: Aperçu de Stayveer et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Lithuanian: Stayveer apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
French: Traitement de l'HTAP
Lithuanian: PAH gydymas
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Stayveer?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Stayveer vartojimą?
French: Chez les adultes, la dose de départ est de 62,5 mg deux fois par jour pendant quatre semaines, qui est ensuite augmentée jusqu'à la dose habituelle de 125 mg deux fois par jour.
Lithuanian: Pradinė dozė suaugusiesiems yra 62,5 mg du kartus per parą, kuri vartojama keturias savaites, vėliau ši dozė didinama iki įprastos dozės - 125 mg du kartus per parą.
French: La société qui fabrique Stayveer fournira une carte de mise en garde à l'intention des patients afin de leur rappeler la nécessité de se soumettre régulièrement à des tests sanguins destinés à contrôler leur fonction hépatique et d'utiliser une contraception efficace afin d'éviter toute grossesse.
Lithuanian: Stayveer gaminanti bendrovė parengs pacientams skirtą įspėjamąją kortelę, kad primintų jiems apie poreikį reguliariai atlikti kepenų veiklos kraujo rodiklių tyrimus ir naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones nėštumui išvengti.
French: La société qui fabrique Tracleer a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Stayveer («consentement éclairé»).
Lithuanian: Tracleer gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Stayveer („informuoto asmens sutikimas").
French: Pourquoi Stayveer est-il autorisé dans l'UE?
Lithuanian: Kodėl Stayveer buvo registruotas ES?
French: Stayveer est disponible sous forme de comprimés pelliculés (62,5 mg et 125 mg).
Lithuanian: Gaminamos Stayveer plėvele dengtos tabletės (po 62,5 mg ir 125 mg).
French: La seconde étude, qui examinait également l'effet de Stayveer sur la guérison des ulcères digitaux chez 190 patients, n'a pas mis en lumière d'effet.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, kurio metu taip pat buvo vertinamas Stayveer poveikis pirštų opų gijimui gydant 190 pacientų, nenustatyto jokio poveikio.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Stayveer sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Stayveer nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
French: Stayveer contient la substance active bosentan.
Lithuanian: Stayveer sudėtyje yra veikliosios medžiagos bozentano.
French: Quels sont les bénéfices de Stayveer démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Stayveer nauda nustatyta tyrimų metu?
French: Stayveer n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être instauré et surveillé que par un médecin expérimenté dans le traitement de l'HTAP ou de la sclérose systémique.
Lithuanian: Stayveer galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti tik PAH arba sisteminės sklerozės gydymo patirties turintis gydytojas.
French: La «classe» reflète la gravité de la maladie: la «classe III» implique une limitation prononcée de l'activité physique.
Lithuanian: Klasė rodo ligos sunkumą: „III klasė" reiškia, kad dėl ligos smarkiai apribotas paciento fizinis aktyvumas.
French: Stayveer est utilisé pour le traitement des patients présentant une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) de classe III, afin d'améliorer leur capacité à l'effort (aptitude à pratiquer une activité physique) et de réduire les symptômes.
Lithuanian: Stayveer gydomi pacientai, kuriems diagnozuota III klasės plautinė arterinė hipertenzija (PAH), siekiant padidinti jų fizinį pajėgumą (gebėjimą atlikti fizinius veiksmus) ir palengvinti simptomus.
French: La substance active de Stayveer, le bosentan, bloque une hormone naturellement présente dans le corps, appelée endothéline-1 (ET-1), qui induit un rétrécissement des vaisseaux sanguins.
Lithuanian: Stayveer veiklioji medžiaga bozentanas slopina natūralų hormoną, vadinamą endotelinu-1, dėl kurio poveikio kraujagyslės susiaurėja.
French: Cette conclusion était fondée sur deux études menées au total chez 245 adultes présentant une maladie de classe III ou IV, qui était soit primitive, soit due à une sclérodermie.
Lithuanian: Šie duomenys gauti atlikus du tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 245 suaugusieji, kuriems buvo diagnozuota III arba IV klasės pirminė arba sklerodermijos sukelta PAH.
French: Dans une étude menée chez 185 patients présentant une maladie de classe II, la distance que les patients pouvaient parcourir à pied en 6 minutes était similaire dans le groupe traité par Stayveer et dans celui sous placebo.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 185 II klasės PAH sergančiais pacientais, per 6 minutes nueinamas atstumas Stayveer ir placebą vartojusių pacientų grupėse buvo panašus.
French: Le nombre de patients souffrant d'HTAP de classe IV était insuffisant pour pouvoir étayer l'utilisation du médicament dans ce groupe.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo pernelyg mažai pacientų, sergančių IV klasės PAH, kad būtų galima pagrįsti šio vaisto vartojimą šioje pacientų grupėje.
French: • induite par une sclérodermie (également appelée sclérodermie systémique, une maladie qui se caractérise par une croissance anormale du tissu conjonctif qui soutient la peau et les autres organes);
Lithuanian: • sukelta sklerodermijos (dar vadinamos sistemine skleroze; tai - liga, kuri pasireiškia patologiniu odą ir kitus organus palaikančio jungiamojo audinio augimu);
French: Des résultats similaires ont été obtenus dans une étude menée chez 54 adultes présentant une HTAP de classe III qui était associée à des malformations cardiaques congénitales.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti atlikus tyrimą su 54 suaugusiaisiais, kuriems buvo diagnozuota su įgimtomis širdies ydomis siejama III klasės PAH.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Stayveer (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: maux de tête, rétention de liquide, anémie (faibles taux d'hémoglobine, la protéine présente dans les globules rouges qui transporte l'oxygène dans l'organisme) et résultats anormaux des tests sanguins destinés à contrôler la fonction hépatique.
Lithuanian: Dažniausias Stayveer sukeliamas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, skysčių kaupimasis, anemija (žema hemoglobino -deguonį kūne išnešiojančio raudonųjų kraujo ląstelių baltymo - koncentracija) ir kepenų veiklos kraujo rodiklių nukrypimai nuo normos.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Stayveer, le 24 juin 2013.
Lithuanian: Stayveer buvo registruotas visoje ES 2013 m.
French: Comment Stayveer agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Stayveer?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Stayveer, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Stayveer vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Stayveer?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Stayveer vartojimu?
French: Qu'est-ce que Stayveer et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Stayveer ir kam jis vartojamas?
French: Stayveer peut aussi être utilisé chez les adultes atteints de sclérose systémique, chez lesquels une mauvaise circulation sanguine due à la maladie a conduit au développement d'«ulcères digitaux» (plaies sur les doigts et les orteils).
Lithuanian: Stayveer taip pat galima gydyti sistemine skleroze sergančius suaugusiuosius, kuriems dėl šios ligos nulemtos prastos kraujo apytakos ant pirštų susiformavo opos (žaizdos ant rankų ir kojų pirštų).
French: Traitement de la sclérodermie systémique accompagnée d'ulcères digitaux
Lithuanian: Sistemine skleroze sergančių pacientų pirštų opų gydymas
French: Stayveer est administré afin de réduire le nombre de nouveaux ulcères digitaux qui se forment.
Lithuanian: Stayveer skiriamas siekiant sumažinti naujų pirštų opų skaičių.
French: L'expansion de ces vaisseaux sanguins aide à abaisser la pression et à atténuer les symptômes.
Lithuanian: Šioms kraujagyslėms išsiplėtus, kraujospūdis sumažėja, o simptomai palengvėja.
French: Le bosentan améliore la circulation sanguine et empêche ainsi l'apparition de nouveaux ulcères digitaux.
Lithuanian: Bozentanas gerina kraujotaką ir taip neleidžia susidaryti naujoms pirštų opoms.
French: La «classe II» implique une limitation légère de l'activité physique.
Lithuanian: „II klasė" reiškia, kad dėl ligos paciento fizinis aktyvumas yra šiek tiek apribotas.
French: Dans la première étude, les patients ayant pris Stayveer présentaient en moyenne 1,4 nouvel ulcère digital après 16 semaines, contre 2,7 chez les patients sous placebo.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, po 16 savaičių ant Stayveer vartojusių pacientų pirštų buvo vidutiniškai 1,4 naujos opos, o ant vartojusių placebą2,7 naujos opos.
French: S'agissant de l'HTAP, Stayveer ajouté au traitement en cours des patients était plus efficace qu'un placebo (un traitement fictif) pour améliorer la distance que les patients pouvaient parcourir à pied en 6 minutes (une manière de mesurer la capacité à l'effort) après 16 semaines de traitement.
Lithuanian: Tiriant šio vaisto poveikį PAH sergantiems pacientams, po 16 gydymo savaičių papildomai kartu su jau taikomu gydymu paskirtas Stayveer buvo veiksmingesnis už placebą (netikrą vaistą) siekiant pailginti pacientų per 6 minutes nueinamą atstumą (fizinio pajėgumo vertinimo metodas).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Stayveer ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Stayveer vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Stayveer ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont certains problèmes de foie, ni chez les patientes qui sont enceintes ou pourraient tomber enceintes parce qu'elles n'utilisent pas de méthodes de contraception fiables.
Lithuanian: Stayveer negalima vartoti pacientams, turintiems tam tikrų kepenų veiklos sutrikimų, taip pat nėščioms arba pastoti galinčioms moterims, kurios nenaudoja patikimų kontracepcijos priemonių, ir pacientams, kurie vartoja ciklosporiną (imuninę sistemą veikiantį vaistą).
French: Stayveer empêche donc les vaisseaux sanguins de rétrécir.
Lithuanian: Todėl Stayveer neleidžia kraujagyslėms susiaurėti.
French: • induite par des déficiences cardiaques congénitales (innées) avec shunt (passages anormaux) provoquant le flux anormal du sang à travers le cœur et les poumons.
Lithuanian: • sukelta įgimtų širdies ydų, dėl kurių susiformavo šuntai (patologiniai kanalai), kurie lemia kraujotakos per širdį ir plaučius nukrypimus nuo normos.
French: Dans l'HTAP, le rétrécissement important des vaisseaux sanguins dans les poumons augmente la pression artérielle et réduit le volume de sang qui pénètre dans les poumons.
Lithuanian: Sergant PAH smarkiai susiaurėjusiose plaučių kraujagyslėse padidėja kraujospūdis ir sumažėja į plaučius patenkančio kraujo kiekis.
French: Les effets indésirables rapportés avec Stayveer sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Stayveer vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Stayveer šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
French: Toutefois, Stayveer a diminué la résistance au flux sanguin de 23 %, indiquant un élargissement des vaisseaux sanguins, par comparaison avec le placebo, après six mois de traitement.
Lithuanian: Vis dėlto, palyginus Stayveer ir placebo poveikį po 6 gydymo mėnesių, nustatyta, kad šis vaistas sumažino pasipriešinimą kraujo tėkmei 23 proc., o tai rodo, jog kraujagyslės išsiplėtė.
French: Certaines améliorations peuvent également être observées avec le traitement par Stayveer chez des patients présentant une HTAP de classe II.
Lithuanian: Tam tikras Stayveer teigiamas poveikis gali pasireikšti gydant ir II klasės PAH sergančius pacientus.
French: Comment Stayveer est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Stayveer?
French: Chez les patients présentant une sclérodermie systémique et des ulcères digitaux, le rétrécissement des vaisseaux sanguins dans les doigts et les orteils conduit à la formation d'ulcères.
Lithuanian: Sistemine skleroze ir pirštų opalige sergančių pacientų rankų ir kojų pirštų kraujagyslės susiaurėjusios, todėl ant jų formuojasi opos.
French: Stayveer s'est avéré plus efficace que le placebo pour réduire le développement de nouveaux ulcères digitaux, d'après deux études menées chez 312 adultes au total.
Lithuanian: Remiantis dviem tyrimais, kuriuose dalyvavo iš viso 312 suaugusiųjų, Stayveer buvo veiksmingesnis už placebą siekiant sumažinti naujų pirštų opų skaičių.
French: Il n'a pas été rapporté de diminution en dessous de 8 g/dl.
Lithuanian: Nebuvo sumažėjimo žemiau 8 g/dl.
French: La durée moyenne de traitement a été de 45 semaines.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 45 savaitės.
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez :
Lithuanian: Itin svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
French: Ce patient a récupéré dans la période de suivi de 60 jours.
Lithuanian: Šis pacientas pasveiko per 60 dienų stebėjimo laikotarpį.
French: Le risque n'est toujours pas connu dans la population humaine.
Lithuanian: Potenciali rizika žmonėms vis dar nežinoma.
French: LSN = limite supérieure de la normale
Lithuanian: VNR = viršutinė normali riba
French: Il n'y a pas de données de sécurité d'emploi et d'efficacité chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo duomenų jaunesniems kaip 18 metų pacientams nėra.
French: Une vision trouble a également été signalée à une fréquence non connue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Taip pat buvo pastebėti neryškaus regėjimo atvejai, kurių pasireiškimo dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Allemagne
Lithuanian: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Vokietija
French: Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants merci de lire cette page attentivement.
Lithuanian: Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, įdėmiai perskaitykite šį puslapį.
French: Il ne peut être exclu que cela puisse affecter votre capacité à concevoir un enfant.
Lithuanian: Negalima atmesti, kad tai gali turėti įtakos jūsų gebėjimui susilaukti vaikų.
French: Non Si oui, écrivez les noms de ces contraceptifs ici :
Lithuanian: Jei taip, parašykite jų pavadinimus čia:
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les événements indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de gravité.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
French: Modèles animaux
Lithuanian: Gyvūnų modeliai
French: Les concentrations plasmatiques du bosentan sont également diminuées de 29 %.
Lithuanian: Bozentano plazmos koncentracijos taip pat sumažėjo 29 %.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 3 à 5 heures.
Lithuanian: Maksimali koncentracija plazmoje pasiekiama per 3-5 valandas.
French: • Primitive (sans cause identifiée ou familiale)
Lithuanian: • pirminė (be nustatytos priežasties ar šeiminė);
French: En raison de données limitées chez les enfants âgés de moins de 2 ans, la pharmacocinétique dans cette catégorie d'âge n'est pas clairement établie.
Lithuanian: Dėl ribotų duomenų apie jaunesnius nei 2 metų amžiaus vaikus farmakokinetika lieka gerai neapibūdinta šioje amžiaus kategorijoje.
French: L'équilibre est obtenu en 3 à 5 jours.
Lithuanian: Pastovumo būklė pasiekiama per 3-5 dienas.
French: Si vous êtes un homme, il est possible que ce médicament diminue le nombre de vos spermatozoïdes.
Lithuanian: Jeigu esate vyras, vartojantis STAYVEER, gali būti, kad šis vaistas gali sumažinti jūsų spermatozoidų skaičių.
French: Les paramètres hémodynamiques ont été évalués seulement dans la première étude.
Lithuanian: Invaziniai hemodinaminiai parametrai buvo nustatyti tik pirmo tyrimo metu.
French: Cette association ne doit pas être utilisée.
Lithuanian: Šio derinio nereikėtų vartoti.
French: Un seul décès s'est produit dans chacun des 2 groupes pendant les 6 mois de l'étude en double aveugle, et aucune conclusion ne peut donc en être tirée concernant la survie.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje per 6 mėnesių dvigubai aklu būdu atliekamo tyrimo laikotarpį mirė po vieną pacientą, todėl neįmanoma padaryti išvadų dėl išgyvenamumo.
French: EXP : {MM/YYYY}
Lithuanian: EXP {mm-MMMM}
French: > 8 LSN
Lithuanian: > 8 × VNR
French: Classe pharmacothérapeutique : autres antihypertenseurs, code ATC : C02KX01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antihipertenziniai vaistai, ATC kodas - C02KX01 Veikimo mechanizmas
French: L'anémie peut occasionnellement nécessiter des transfusions de sang.
Lithuanian: Sergant anemija kartais gali reikėti perpilti kraują.
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Ethylcellulose
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geltonas geležies oksidas (E172) Raudonas geležies oksidas (E172)
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30 ºC
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje
French: • d'informer directement les patientes de la nécessité d'éviter toute grossesse et de s'assurer que des mesures de contraception efficaces sont utilisées.
Lithuanian: • informuoti pacientus apie nėštumo vengimo būtinybę ir užtikrinti patikimų kontraceptinių priemonių naudojimą.
French: Le mécanisme de cette interaction peut être lié à une induction de la P-glycoprotéine.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas gali būti P-glikoproteino indukcija.
French: Il faut informer les patients de ne pas avaler le dessicant présent dans les flacons en polyéthylène haute densité blancs.
Lithuanian: Pacientai turi būti įspėti nenuryti sausiklio, esančio baltuose didelio tankio polietileno buteliukuose.
French: Le bénéfice clinique de l'association n'a pas été démontré.
Lithuanian: Šio derinio klinikinė nauda nebuvo nustatyta.
French: Le bosentan possède trois métabolites dont un seul est pharmacologiquement actif.
Lithuanian: Bozentanas suformuoja tris metabolitus ir tik vienas iš jų yra farmakologiškai aktyvus.
French: Pharmacocinétique dans des populations particulières
Lithuanian: Farmakokinetika specifinėse grupėse
French: Le bosentan est fortement lié aux protéines plasmatiques (> 98 %), principalement l'albumine.
Lithuanian: Bozentanas smarkiai jungiasi (> 98 %) su plazmos baltymais, ypač albuminu.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
Lithuanian: KITAS (- I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)