FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade kurčiat a moriek, aby nedošlo k interakciám medzi nekompatibilnými ionofórmi monenzínom, narazínom a salinomycínom a tiamulínom, dodávateľ krmiva pre hydinu musí byť oboznámený so zámerom použiť tiamulín, a tieto látky nesmú byť pridávané do krmiva a krmivo nimi nesmie byť kontaminované.
Estonian: Kanade ja kalkunite puhul tuleb kokkusobimatute ionofooride monensiini, narasiini ja salinomütsiini ning tiamuliini vahelise koostoime ärahoidmiseks linnusöödaga varustavat söödatehast teavitada tiamuliini kasutamisest ja, et neid koktsidiostaatikume ei tohi söödale lisada ega nendega sööta saastada.
Slovak: Indikácia na liečbu prasacej dyzentérie zapríčinenej mikroorganizmom B. hyodysenteriae bola prehodnotená na základe preskúmania literatúry a chránených údajov o citlivosti in vitro a starých klinických štúdií.
Estonian: B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravi näidustus hinnati ümber, lähtudes kirjandusandmetest, in vitro tundlikkust käsitlevatest konfidentsiaalsetest andmetest ja varasemate kliiniliste uuringute andmetest.
Slovak: Podľa starších európskych údajov sa zistil širší rozsah hodnôt MIC pre mikroorganizmus M. gallisepticum (<0,004 - >256 µg/ml), pričom hodnota MIC50 bola 0,008 µg/ml a hodnota MIC90 bola 1 µg/ml.
Estonian: Vanemates Euroopa andmetes oli M. gallisepticum'i MIK-vahemik laiem (< 0,004 ja > 256 µg/ml), kusjuures MIK50 oli 0,008 µg/ml ja MIK90 1 µg/ml.
Slovak: Cieľový druh kurčatá, indikácie a dávkovanie
Estonian: Sihtliik „kanad", näidustused ja annustamine
Slovak: %) tiamulín hydrogén fumarátu zabezpečovala priebežnú sérovú koncentráciu počas 48 hodín podávania na úrovni 0,78 µg/ml (interval 1,4-0,45 µg/ml) a pri dávke 125 ppm (0,0125
Estonian: 250 ppm (0,025%) tiamuliinvesinikfumaraadi kontsentratsioon joogivees tagas 48-tunnise raviperioodi jooksul püsiva seerumi taseme 0,78 µg/ml (vahemikus 1,4-0,45 µg/ml) ja 125 ppm (0,0125%) 0,38 µg/ml (vahemikus 0,65-0,2 µg/ml) 8-nädalastel kanadel.
Slovak: Počas tohto predloženia podnetu boli s ohľadom na rozsah postupu predložené primerané údaje na podporu tohto dávkovania: Ošípané
Estonian: Esildise menetlemise ajal esitati menetluse ulatust arvestades piisavalt andmeid järgmiste annuste toetamiseks.
Slovak: Hodnota eMIC50 bola 4,0 µg/ml, hodnota eMIC90 bola 8,0 µg/ml s rozsahom hodnôt eMIC 1,0-32 µg/ml.
Estonian: Rakuväline MIK50 oli 4,0 µg/ml, rakuväline MIK90 8,0 µg/ml ja rakuväline MIK jäi vahemikku 1,0-32 µg/ml.
Slovak: V európskych izolátoch získaných v rokoch 1990 - 2012 boli hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) v rozsahu ≤0,016 µg/ml - >16 µg/ml, pričom hodnoty MIC50 boli v rozsahu ≤0,063 µg/ml - 4 µg/ml a hodnoty MIC90 boli v rozsahu ≤0,016 µg/ml - >16 µg/ml.
Estonian: Ajavahemikul 1990-2012 kogutud Euroopast pärit isolaatidel jäid minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) väärtused vahemikku ≤ 0,016 µg/ml kuni > 16 µg/ml, kusjuures MIK50väärtused jäid vahemikku ≤ 0,063 µg/ml kuni 4 µg/ml ja MIK90-väärtused vahemikku ≤ 0,016 µg/ml kuni > 16 µg/ml.
Slovak: Klinická účinnosť pri liečbe prasacej dyzentérie zapríčinenej mikroorganizmom B. hyodysenteriae sa preukázala v dvoch štúdiách, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, a v sérii šiestich terénnych skúšaní.
Estonian: Kliinilist efektiivsust B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravis tõendati kahes kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringus ja kuues väliuuringus.
Slovak: 8 Kucerova, Z., Hradecka, H., Nechvatalova, K. & Nedbalcova, K. (2011)
Estonian: 8 Kucerova, Z., Hradecka, H., Nechvatalova, K. & Nedbalcova, K. (2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases.
Slovak: Hodnoty MIC v týchto štúdiách boli v rozsahu ≤0,008 - 64 µg/ml, pričom hodnoty MIC50 boli v rozsahu ≤0,062 µg/ml - 0,125 µg/ml a hodnoty MIC90 boli v rozsahu 0,25 µg/ml - 8 µg/ml.
Estonian: Nendes uuringutes jäid MIK-väärtused vahemikku ≤ 0,008-64 µg/ml, kusjuures MIK50-väärtused olid ≤ 0,062 µg/ml kuni 0,125 µg/ml ja MIC90-väärtused 0,25 µg/ml kuni 8 µg/ml.
Slovak: Môže sa použiť u nosníc počas znášky a u plemenných kurčiat a moriek.
Estonian: Munemisperiood Lubatud kasutada munevatel kanadel ja sugukanadel ning -kalkunitel.
Slovak: Chronické respiračné ochorenie zapríčinené mikroorganizmom M. gallisepticum, aerosakulitída a infekčná synovitída zapríčinené mikroorganizmom M. synoviae: 25 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 55,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne počas obdobia 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou.
Estonian: • M. gallisepticum'i põhjustatud krooniline hingamisteede haigus ning M. synoviae põhjustatud õhukotipõletik ja nakkuslik sünoviit: 25 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 55,6 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas manustatuna 3-5 järjestikusel päeval.
Slovak: Ochranná lehota 4 dni sa vypočítala na základe koncentrácie rezíduí v pečeňovom tkanive s použitím výpočtového programu WT1.4 a nastavením hodnôt pod limitom kvantifikácie (LOQ) na ½ LOQ podľa poznámky výboru CVMP k usmerneniu „Prístup k harmonizácii ochranných lehôt"
Estonian: Ravimijääkide sisalduse põhjal maksa kudedes arvutati kalkulatsiooniprogrammi WT1.4 abil välja 4-päevane keeluaeg, kusjuures kui väärtused jäid allapoole määramispiiri, arvestati ½ määramispiirist, nagu on soovitatud veterinaarravimite komitee juhistes keeluaegade ühtlustamise kohta (EMEA/CVMP/036/95)9.
Slovak: Liečba enzootickej pneumónie zapríčinenej mikroorganizmom M. hyopneumoniae sa skúmala v dvoch štúdiách, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, a v sérii ôsmich terénnych skúšaní.
Estonian: Kliinilist efektiivsust M. hyopneumoniae põhjustatud ensootilise pneumoonia ravis tõendati kahes kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringus ja kaheksas väliuuringus.
Slovak: Testovanie in vitro citlivosti Lawsonia intracellularis na tiamulín je vzhľadom na technické obmedzenia náročné.
Estonian: Tehniliste vahendite piiratuse tõttu on Lawsonia intracellularis`e tundlikkust in vitro raske uurida.
Slovak: V terénnych skúšaniach sa tiamulín podával v podieloch zapracovania 125 - 250 ppm alebo v denných dávkach 12,7 - 59,7 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti počas troch dní.
Estonian: Väliuuringutes manustati tiamuliini sisalduses 125-250 ppm, st hinnangulises ööpäevases annuses 12,7-59,7 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta kolme päeva jooksul.
Slovak: U novších európskych kmeňov a starších globálnych izolátov boli rozsahy hodnôt MIC podobné ako v prípade mikroorganizmu M. gallisepticum, a to 0,001 - 0.037 µg/ml, pričom hodnoty MIC50 boli v rozsahu 0,001 - 0,008 µg/ml a hodnoty
Estonian: Uuematel Euroopa tüvedel ja vanematel ülemaailmsetel isolaatidel olid M. gallisepticum'i MIKvahemikud sarnased (0,001-0,037 µg/ml), kusjuures MIK50-väärtused jäid vahemikku 0,0010,008 µg/ml ja MIK90-väärtused vahemikku 0,025-0,031 µg/ml.
Slovak: Citlivosť (údaje o MIC) mikroorganizmov M. gallisepticum a M. synoviae z morky na tiamulín sa uvádza vyššie s údajmi o citlivosti in vitro u kurčiat.
Estonian: Kalkunitel esinevate M. gallisepticum'i ja M. synoviae tundlikkust (MIK) tiamuliini suhtes kirjeldavad eespool kanade kohta esitatud in vitro tundlikkuse andmed.
Slovak: Zvieratá sa pitvali 0 hodín, 24 hodín, 36 hodín a 48 hodín po poslednej liečbe a celá pečeň sa analyzovala na 8-α-hydroxymutilín na základe analytickej metódy GC. Údaje o rezíduách v pečeni boli podrobené log-lineárnej regresii s použitím výpočtového programu WT1.4 a výsledná ochranná lehota bola 42 hodín, zaokrúhlená na dva dni.
Estonian: 0, 24, 36 ja 48 tundi pärast viimast annust tehti loomadele lahang ning kogu maksa analüüsiti gaasikromatograafia analüüsimeetodil 8α-hüdroksümutiliini suhtes.
Slovak: Pokiaľ ide o indikáciu „liečba a metafylaxia aerosakulitídy a infekčnej synovitídy zapríčinených mikroorganizmom M. synoviae", na podporu boli predložené dve štúdie, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, dve staré štúdie a jedna nová terénna štúdia.
Estonian: M. synoviae põhjustatud õhukotipõletiku ja nakkusliku sünoviidi ravi ja metafülaktika näidustuse toetamiseks esitati andmed kahest kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringust ning kahest vanemast ja ühest uuest väliuuringust.
Slovak: Indikácia liečba prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis bola podporená údajmi o citlivosti in vitro, štúdiami, v ktorých sa skúmala umelá infekcia a terénnym skúšaním.
Estonian: L. intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravi näidustust toetasid in vitro tundlikkust käsitlevad andmed ning andmed kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringutest ja väliuuringust.
Slovak: Infekčná sinusitída a aerosakulitída zapríčinené mikroorganizmami M. gallisepticum, M. synoviae a M. meleagridis: 40 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 88,9 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne počas obdobia 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou.
Estonian: • M. gallisepticum'i, M. synoviae ja M. meleagridis'e põhjustatud nakkuslik sinusiit ja õhukotipõletik: 40 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 88,9 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas manustatuna 3-5 järjestikusel päeval.
Slovak: Epidemiologická hraničná hodnota alebo hodnota MIC divého typu bola približne 0,5 µg/ml, zatiaľ čo sa zdá, že hodnoty MIC pre rezistenciu sa začínajú pri hodnote >2,0 µg/ml.
Estonian: Epidemioloogiline läviväärtus ehk metsiktüüpi populatsiooni MIK oli umbes 0,5 µg/ml ning resistentsus arvati tekkivat 2,0 µg/ml ületavate MIK-väärtuste juures.
Slovak: Pringle, M., Landen, A. and Franklin, A. (2006)
Estonian: 1 Pringle, M., Landen, A. and Franklin, A. (2006) Tiamulin resistance in porcine Brachyspira pilosicoli.
Slovak: Klinická účinnosť pri liečbe prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis sa preukázala v troch štúdiách, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, a v jednom terénnom skúšaní.
Estonian: Kliinilist efektiivsust Lawsonia intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravis tõendati kolmes kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringus ja ühes väliuuringus.
Slovak: In vitro antimicrobial activity against 10 North
Estonian: and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Slovak: Indikácie u kurčiat boli podporené údajmi o citlivosti in vitro z troch štúdií, rôznymi štúdiami, v ktorých sa skúmali umelé infekcie a terénnymi štúdiami.
Estonian: Kanadel kasutamisega seotud näidustust toetasid in vitro tundlikkuse andmed kolmest uuringust ning mitmest kunstlikku nakatamist hõlmanud ja väliuuringust.
Slovak: hodín.
Estonian: 0 päeva
Slovak: %) v podobe hlavne mikrobiologicky inaktívnych metabolitov a je dosť rýchle, 99 % dávky do 48 hodín.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt sapi (55-65%) ja neerude (15-30%) kaudu, peamiselt mikrobioloogiliselt inaktiivsete metaboliitidena ning on suhteliselt kiire: 99% annusest 48 tunni jooksul.
Slovak: Na základe týchto údajov výbor CVMP dospel k záveru, že liek Denagard 45 % v dávke 40 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 88,9 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti počas troch až piatich dní nidúcich po sebe je účinný pri liečbe a metafylaxii infekčnej sinusitídy a aerosakulitídy zapríčinených mikroorganizmami Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Mycoplasma meleagridis citlivými na tiamulín.
Estonian: Nende andmete põhjal järeldas veterinaarravimite komitee, et Denagard 45% annuses 40 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 88,9 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta kolmel kuni viiel järjestikusel päeval on efektiivne tiamuliini suhtes tundliku Mycoplasma gallisepticum'i, Mycoplasma synoviae ja Mycoplasma meleagridis'e põhjustatud nakkusliku sinusiidi ja õhukotipõletiku ravis ja metafülaktikas.
Slovak: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Mycoplasma meleagridis citlivým na tiamulín.
Estonian: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae ja Mycoplasma.
Slovak: Denagard 450 mg/g Granulado
Estonian: Denagard 450 mg/g Granulado Oral
Slovak: Zdá sa, že je to závislé od koncentrácie, pričom u kurčiat koncentrácia 500 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 1,11 g prípravku) v 4 litroch vody znižuje príjem o približne 10 % a koncentrácia 500 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 1,11 g prípravku) v 2 litroch vody znižuje príjem o 15 %. Zdá sa, že nemá žiadne nežiaduce účinky na celkový fyzický stav hydiny ani na účinnosť veterinárnych liekov, avšak je potrebné často monitorovať príjem vody, hlavne pri vysokých teplotách.
Estonian: See näib sõltuvat kontsentratsioonist, kusjuures 500 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 1,11 g ravimile) 4 liitris vees vähendab kanadel veetarbimist umbes 10% võrra ja 500 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 1,11 g ravimile) 2 liitris vees 15% võrra.
Slovak: V prípade mikroorganizmu M. synoviae bol rozsah hodnôt MIC 0,050,5 µg/ml, pričom hodnoty MIC50 boli 0,1 µg/ml a hodnoty MIC90 boli 0,25 µg/ml.
Estonian: M. synoviae korral jäid MIK-väärtused vahemikku 0,05-0,5 µg/ml ning MIK50 oli 0,1 µg/ml ja MIK90 0,25 µg/ml.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 2 dni (keď sa podáva dávka 8,8 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 19,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti)
Estonian: • Liha ja söödavad koed: 2 päeva (kui manustatav annus on 8,8 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 19,6 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta)
Slovak: Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków tiamulín hydrogén fumarát
Estonian: Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków
Slovak: Cieľový druh morky, indikácie a dávkovanie
Estonian: Sihtliik „kalkunid", näidustused ja annustamine
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne liečivo pre systémové použitie/pleuromutilíny/tiamulín ATCvet kód: QJ01XQ01
Estonian: antibakteriaalne aine süsteemseks kasutuseks / Pleuromutiliinid / tiamuliin
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Je potrebné založiť liečbu na testovaní citlivosti baktérií izolovaných zo zvieraťa.
Estonian: Toote kasutamine peab põhinema tundlikkuse testimisel loomalt isoleeritud bakterite suhtes.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Slovak: Bolo zistené, že tiamulín sa koncentruje v pľúcach, v polymorfonukleárnych leukocytoch a tiež v pečeni, kde sa metabolizuje a vylučuje (70-85
Estonian: Aine kontsentreerumist on näidatud kopsudes, polümorfonukleaarsetes leukotsüütides ja samuti maksas, kus see metaboliseeritakse ja eritatakse (70-85%) sapiga ning ülejäänud osa eritatakse neerude kaudu (1530%).
Slovak: Podanie v pitnej vode
Estonian: Manustamiseks joogivees.
Slovak: Ak sa podával v pitnej vode v dávkach 125, 250 alebo 500 ppm, odhadnuté dávkovanie bolo v rozsahu iba 22 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti až maximálne 102 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti.
Estonian: Joogivette lisatuna (sisalduses 125, 250 või 500 ppm) jäid hinnangulised annused vahemikku 22-102 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta.
Slovak: - Dávkovanie: 25 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 55,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne počas 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou.
Estonian: - Annustamine: 25 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 55,6 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas manustatuna 3-5 järjestikusel päeval.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 4 dni (keď sa podáva dávka 20 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 44,4 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti)
Estonian: • Liha ja söödavad koed: 4 päeva (kui manustatav annus on 20 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 44,4 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta)
Slovak: Hodnota iMIC50 bola 0,125 µg/ml, hodnota iMIC90 bola 0,125 µg/ml s rozsahom hodnôt iMIC 0,125 - 0,5 µg/ml.
Estonian: Rakusisene MIK50 oli 0,125 µg/ml, rakusisene MIK90 0,125 µg/ml ning rakusisene MIK jäi vahemikku 0,125-0,5 µg/ml.
Slovak: Denagard 450 mg/g granulát na podanie v pitnej vode pre ošípané, kurčatá a morky
Estonian: Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus
Slovak: Na základe týchto údajov dospel výbor CVMP k záveru, že liek Denagard 45 % v dávke 25 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 55,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti počas troch až piatich dní idúcich po sebe je účinný pri liečbe a metafylaxii chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom M. gallisepticum.
Estonian: Nende andmete põhjal järeldas veterinaarravimite komitee, et Denagard 45% annuses 25 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 55,6 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta kolmel kuni viiel järjestikusel päeval on efektiivne M. gallisepticum'i põhjustatud kroonilise hingamisteede haiguse ravis ja metafülaktikas.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, s použitím podielov zapracovania tiamulínu v pitnej vode v rozsahu 60250 ppm alebo odhadnutých dávok 15,4 - 64,2 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti.
Estonian: Kunstliku nakatamise uuringutes lisati tiamuliini joogiveele sisalduses 60-250 ppm, st hinnanguline annus oli 15,4-64,2 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Vrecká z hliníkovej fólie po 55,6 g a 111,2 g. Formované vrecká z fólie po 1112 a 5000 g.
Estonian: Alumiiniumfooliumkotikesed suurusega 55,6 g ja 111,2 g.
Slovak: Prasacia dyzentéria zapríčinená mikroorganizmom B. hyodysenteriae alebo prasacia črevná spirochetóza (kolitída) zapríčinená mikroorganizmom B. pilosicoli: 8,8 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 19,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne v pitnej vode pre ošípané počas 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou v závislosti od závažnosti infekcie a/alebo trvania ochorenia.
Estonian: • B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria või B. pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoos (koliit): 8,8 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 19,6 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas lisatuna sigade joogivette 3-5 järjestikusel päeval, olenevalt infektsiooni raskusastmest ja/või haiguse kestusest.
Slovak: výbor CVMP odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre liek Denagard 45 % a súvisiace názvy uvedené v prílohe I. Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta Denagard 45% ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube.
Slovak: % pri prevencii/metafylaxii, ale pri liečbe infekcií zapríčinených mikroorganizmom M. gallisepticum bol tento rozsah iba 33 % - 67 %. V ďalších štúdiách sa preukázalo 95 % zníženie lézií pri prevencii a 74 % počas liečby pri navrhnutej dávke približne 40 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti podávaného v pitnej vode.
Estonian: Täiendavates uuringutes täheldati 95%-list kahjustuste ulatuse vähenemist ennetamisel ja 74%-list vähenemist ravi korral, kui lindudele manustati ravimit kavandatud annuses umbes 40 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta lisatuna joogivette.
Slovak: Indikácia prasacia črevná spirochetóza (kolitída) zapríčinená mikroorganizmom B. pilosicoli bola podporená údajmi o citlivosti in vitro a terénnymi štúdiami.
Estonian: B. pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) ravi näidustust toetasid in vitro tundlikkust käsitlevad andmed ja väliuuringute andmed.
Slovak: 450 mg/g Prášok na podanie v pitnej vode
Estonian: 450 mg/g Pulber manustamiseks joogivees
Slovak: V pitnej vode
Estonian: Joogivees
Slovak: Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser tiamulín hydrogén fumarát
Estonian: Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser
Slovak: 450 mg/g Granulát na perorálny roztok
Estonian: Denagard 450 mg/g granulát na perorálny roztok
Slovak: Denagard vet 450 mg/g rakeet tiamulín hydrogén fumarát
Estonian: Denagard vet 450 mg/g rakeet
Slovak: V prípade mikroorganizmu M. synoviae bol rozsah hodnôt MIC 0,004 - 0,5 µg/ml, pričom hodnota MIC50 bola 0,125 µg/ml a hodnota MIC90 bola 0,25 µg/ml.
Estonian: M. synoviae korral jäid MIK-väärtused vahemikku 0,004-0,5 µg/ml ning MIK50 oli 0,125 µg/ml ja MIK90 0,25 µg/ml.
Slovak: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey tiamulín hydrogén fumarát
Estonian: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey
Slovak: Odôvodnenie zmien v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľov
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Slovak: Ošípané, kurčatá Perorálne
Estonian: Sead, kanad Suukaudne
Slovak: In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
Estonian: McOrist, S. and Gebhart, C.J. (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
Slovak: Výsledok konania o postupe podľa článku 34 smernice 2001/82/ES (EMEA/V/A/114)
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/114) tulemused
Slovak: Zmenené a doplnené informácie o výrobku sú dostupné na karte „All documents"
Estonian: Muudetud teave on kättesaadav vahekaardil „Kõik dokumendid" („All documents").
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 14. júla 2017.
Estonian: Euroopa Komisjoni tegi otsuse 14. juulil 2017.
Slovak: 14. júla 2017
Estonian: 14. juuli 2017
Slovak: Denagard 45 % (a súvisiace názvy, ako napríklad Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g a Denagard vet 450 mg/g) je uvádzaný na trh v Rakúsku, Belgicku, Českej republike, Fínsku, Nemecku, Grécku, Maďarsku, Taliansku, Lotyšsku, Litve, Holandsku, Poľsku, Portugalsku, Rumunsku, Slovenskej republike a Španielsku.
Estonian: Denagard 45% (ja sarnaseid nimetusi, nagu Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g ja Denagard vet 450 mg/g) turustatakse Austrias, Belgias, Hispaanias, Itaalias, Kreekas, Leedus, Lätis, Madalmaades, Poolas, Portugalis, Rumeenias, Saksamaal, Slovakkias, Soomes, Tšehhi Vabariigis ja Ungaris.
Slovak: Denagard 45 % je v EÚ povolený prostredníctvom vnútroštátnych postupov.
Estonian: Denagard 45% on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
Slovak: Tiamulín je semisyntetické antibiotikum, ktoré patrí do pleuromutilínovej skupiny antibiotík a pôsobí prostredníctvom inhibície syntézy bakteriálnych proteínov.
Estonian: Tiamuliin on pleuromutiliinide rühma kuuluv poolsünteetiline antibiootikum, mis inhibeerib bakterite valgusünteesi.
Slovak: Denagard 45 %?
Estonian: Mis on Denagard 45%?
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Denagard 45 % a súvisiacich názvov EMA/491901/2017
Estonian: Denagard 45% ja sarnaste nimetuste teave EMA/491888/2017
Slovak: Denagard 45 % je liek na veterinárne použitie dostupný vo forme granulátu na podanie v pitnej vode, ktorý v jednom grame lieku obsahuje 450 mg tiamulín hydrogénfumarátu.
Estonian: Denagard 45% on veterinaarravim, mida turustatakse joogivette lisatavate graanulitena ja mis sisaldab 450 mg tiamuliinvesinikfumaraati ravimi ühe grammi kohta.
Slovak: Prečo bol liek Denagard 45 % preskúmaný?
Estonian: Miks Denagard 45% taotlus läbi vaadati?
Slovak: Denagard 45 % je indikovaný na liečbu dyzentérie ošípaných, kolitídy, ileitídy, enzootickej pneumónie a pleuropneumónie u ošípaných, chronických respiračných ochorení u kurčiat a infekčnej sínusitídy a aerosakulitídy u moriek.
Estonian: Denagard 45% on mõeldud düsenteeria, koliidi, ileiidi ning enzootilise pneumoonia ja pleuropneumoonia raviks sigadel, kroonilise hingamiselundite haiguse raviks kanadel ning infektsioosse sinusiidi ja õhukottide põletiku raviks kalkunitel.
Slovak: Nemecko poukázalo na to, že spôsob používania lieku na veterinárne použitie je v jednotlivých členských štátoch EÚ odlišný, ako to dokazujú rozdiely v informáciách o výrobku v krajinách, kde je liek Denagard 45 % uvádzaný na trh.
Estonian: Saksamaa tõi esile, et liikmesriikide seas esineb lahknevusi veterinaarravimi kasutusviisides, mis kajastuvad Denagard 45% turustavates riikides ravimiteabes.