FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om din hund får upprepade kräkningar, diarré eller väsentligt minskad aptit och extrem viktnedgång bör du kontakta veterinär, och det kan eventuellt bli nödvändigt att avsluta behandlingen.
Romanian: În situaţia în care câinele dumneavoastră manifestă episoade repetate de vomă, diaree şi diminuarea semnificativă a apetitului, trebuie să luaţi legătura cu medicul curant care vă poate recomanda întreruperea tratamentului.
Swedish: I kliniska prövningar gick behandlade djur snabbt upp i vikt igen efter avslutad behandling när födointaget inte begränsades.
Romanian: In studiile clinice, animalele tratate au revenit rapid la greutatea iniţială în urma întreruperii tratamentului când dieta nu a fost restricţionată.
Swedish: Dirlotapid var även starkt proteinbundet (>99 %) i plasma hos
Romanian: În plus, dirlotapida s-a cuplat în procent ridicat cu proteinele plasmatice
Swedish: Sporadiska och lätt förhöjda ALAT-värden i blodet, upp till 4 gånger det övre referensområdet är inte skäl nog för att avbryta behandlingen, om ingen indikation på nedsatt leverfunktion kan iakttas.
Romanian: Creşterile sporadice şi moderate ale alanin amino transferazei serice (ALT) de până la 4 ori nivelul maxim nu sunt motive pentru întreruperea tratamentului în condiţiile absenţei unui indiciu de disfuncţie hepatică.
Swedish: I de fall ytterligare ökningar bedöms nödvändiga bör dosen ökas med 50 % (ökning av dosen till 1,5 gång den volym som getts föregående månad) upp till en högsta dos av det veterinärmedicinska läkemedlet på 0,2 ml/kg nuvarande kroppsvikt.
Romanian: În cazul următoarei creşteri condiţionate, doza trebuie crescută cu 50% (creşterea dozei volumetrice cu 1.5 ori volumul administrat în luna precedentă) pâna la un maxim al dozei volumetrice de produs medicinal veterinar de 0.2 ml/kg greutate corporală curentă.
Swedish: Rekommenderad startdos av Slentrol är 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg), som ska ges oralt.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Slentrol este de 0.05mg/kg (0.01 ml/kg) administrat pe cale orală.
Swedish: Överdosering med upp till 10 gånger högre dos än den maximalt godkända dosen om 1 mg/kg aktuell kroppsvikt kan orsaka kräkningar eller diarré eller ökade ALAT/ASAT (alaninaminotransferas/aspartataminotransferas)-nivåer.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Supradozarea de până la 10 ori doza maximã admisă de 1 mg/kg greutate corporală actuală poate produce vomă şi diaree sau nivele crescute ale ALT/AST (alanin aminotranferază / aspartan aminotransferază).
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Swedish: Behandlingstiden får inte överskrida 12 månader och dosen får inte överskrida 0,2 ml/kg nuvarande
Romanian: Durata tratamentului cu produsul medicinal veterinare nu trebuie să depãşeascã 12 luni de zile, iar doza de produs medicinal veterinar nu trebuie să depăşească un maxim de 0.2 ml /kg greutate
Swedish: Efter de 4 första behandlingsveckorna bör hunden vägas varje månad under behandlingen med det veterinärmedicinska läkemedlet och dosen justeras varje månad med hänsyn till effekten, se nedan.
Romanian: După 4 săptămâni iniţiale de tratament, câinii trebuie cântăriţi lunar în timpul tratamentului cu produsul medicinal veterinar şi doza se ajustează lunar funcţie de
Swedish: Under behandlingen eller senast i slutet av behandlingen ska därför ett lämpligt diet- och motionsprogram insättas, för att säkerställa behållande av kroppsvikten på
Romanian: Astfel, în timpul tratamentului sau cel târziu la sfârşitul acestuia, trebuie implementat un regim corespunzător de alimentaţie şi exerciţiu fizic în scopul asigurării unei greutăţi corporale de întreţinere
Swedish: Efter de 4 första behandlingsveckorna justeras dosen en gång i månaden med hänsyn till effekten, se avsnitt 9.
Romanian: În urma celor 4 săptămâni iniţiale de tratament, ajustarea dozei se face lunar în funcţie de efect aşa cum este descris în secţiunea
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Romanian: A se păstra în containerul original pentru a se proteja de lumină.
Swedish: Efter dessa 4 första behandlingsveckor bör hunden vägas varje månad under behandlingen och dosjustering göras varje månad med hänsyn till effekten, enligt nedan.
Romanian: După 4 săptămâni iniţiale de tratament, câinii trebuie cântăriţi lunar în timpul tratamentului cu produs şi doza se ajustează lunar funcţie de efectul descris mai jos.
Swedish: Bruten/öppnad förpackning används inom 3 månader.
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la 3 luni de zile.
Swedish: Första gången man bedömt att en ökning krävs i enlighet med de kriterier som beskrivits ovan, bör dosen ökas med 100 % (dubbleras).
Romanian: Prima dată în care se impune o creştere condiţionată, doza trebuie crescută cu 100% (dublată).
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Swedish: Rekommenderad startdos är 0,05 mg/kg ingångsvikt per dag (0,01 ml/kg/dag).
Romanian: Doza recomandatã iniţial este de 0,05mg/kg greutate corporală iniţială pe zi (0.01 ml/kg/zi).
Swedish: Sporadiska och lätt förhöjda ALAT (alaninaminotransferas)-värden, upp till 4 gånger det övre referensområdet och utan samband med histopatologiska leverskador eller märkbara förändringar i andra leverparametrar, kan iakttas hos vissa hundar under behandlingen.
Romanian: La unii câini se pot observa în cursul tratamentului creşteri sporadice şi medii ale ALT(alanin aminotransferază) de până la 4 ori peste limita maximă de referinţă şi care care nu au fost associate cu leziuni hepatice histopatologice sau modificări semnificative ale altor parametri hepatici.
Swedish: Vid kräkningar, diarré eller väsentligt minskad aptit, eller om extrem viktnedgång uppträder, bör behandlingen avbrytas och kontakt med veterinär tas för rådgivning.
Romanian: Dacă se observă apariţia vomei recurente, a diareei sau reducerea semnificativă a apetitului şi pierderea excesivă în greutate, tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie cerut sfatul medicului veterinar.
Swedish: Om viktnedgången sedan föregående månad är ≥3 % kroppsvikt per månad (motsvarande 0,1 % kroppsvikt per dag) bör dosen (antal ml) vara densamma.
Romanian: Dacă reducerea greutăţii corporale faţă de măsurătoarea din luna precedentă este 3% greutatea corporalã pe lună (echivalentul a 0.1% greutate corporală pe zi) doza volumetrică (numărul de ml administraţi) trebuie menţinută.
Swedish: Ska inte användas under dräktighet eller laktation.
Romanian: Nu se adimistrează în timpul gestanţiei sau lactaţiei.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Swedish: Biverkningarna avklingar kort efter utsättande av behandlingen.
Romanian: Dispariţia reacţiilor adverse va avea loc la scurt timp după întreruperea tratamentului.
Swedish: Före användning av läkemedlet på hundar avsedda för avel bör en veterinär göra en bedömning av risken kontra nyttan.
Romanian: Studiile de fertilitate nu au fost efectuate la specia ţintã - utilizarea la câinii pentru montă trebuie să devină subiectul analizei de către medicul veterinar a raportului risc - beneficiu.
Swedish: Slovenija
Romanian: Lietuva
Swedish: Om viktnedgången sedan föregående månadsvägning är 3 % kroppsvikt per månad (motsvarande 0,1 % kroppsvikt per dag) bör dosen (antalet ml) vara densamma.
Romanian: Dacă pierderea în greutate de la măsurãtoarea din luna precendentă a fost 3% din greutatea corporală pe lună (echivalentul a 0.1% greutate corporală pe zi); doza (numărul de militri administraţi) trebuie menţinută la acelaşi nivel.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 5 år.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 5 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 luni.
Swedish: Även om det inte observerats i kliniska prövningar, bör dosen minskas med 25 % om viktnedgången sedan föregående månadsvägning varit ≥12 % per månad (motsvarande 0,4 % kroppsvikt per dag).
Romanian: Deşi nu s-a observat în studii clinice, în cazul pierderii în greutate faţă de măsurătorile din luna precedentă cu 12% pe lună (echivalentul a 0.4% greutate corporală pe zi), doza volumetrică trebuie redusă cu 25%.
Swedish: Ska inte användas till hundar med nedsatt leverfunktion.
Romanian: Nu se administrează la câinii cu disfuncţii hepatice.
Swedish: Zoetis Luxembourg Holding Sarl Tel: +386 (0) 1 52 11 670
Romanian: Република България Zoetis Luxembourg Holding Sarl Teл: +359 2 970 41 72
Swedish: 20 ml-flaskorna är förpackade tillsammans med två doseringssprutor på 1 ml.
Romanian: Flacoanele de 20ml sunt ambalate cu două dispozitive de dozare de câte 1ml.
Swedish: Hunden bör kroppsundersökas innan behandlingen påbörjas och önskad målvikt eller kondition fastställas.
Romanian: Câinii trebuie supuşi unui examen fizic înaintea începerii tratamentului şi este de dorit să se identifice
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, spola genast med rent vatten.
Romanian: Dacă se produce expunerea accidentală a ochilor, se recomandă spălarea imediată a
Swedish: Specifika interaktioner undersöktes inte.
Romanian: Nu au fost studiate interacţiuni specifice.
Swedish: Produkten kan ges med eller utan föda i högst 12 månader.
Romanian: Produsul poate fi administrat cu sau fără mâncare pe o perioadă de cel mult 12 luni.
Swedish: En del hundar (färre än 10 %) drabbas av upprepade kräkningar (dvs. fler än en gång var 20:e dag i genomsnitt).
Romanian: Unii câini (mai puţin de 10%) au manifestat stări de vomă repetate (în medie mai des de o dată la 20 de zile).
Swedish: Den finns i tre förpackningsstorlekar: 20 ml, 50 ml och 150 ml och levereras tillsammans med lämpliga doseringshjälpmedel.
Romanian: Este disponibil în trei forme de prezentare (20 ml, 50 ml şi 150 ml) şi este furnizat împreună cu dispozitivele de dozare corespunzătoare.
Swedish: Dirlotapid
Romanian: Dirlotapidă
Swedish: Den 13.04.2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Slentrol som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de comercializare pentru Slentrol, valabilă pe întreg teritoriul, Uniunii Europene la 13.04.2007.
Swedish: I de flesta fall är dessa effekter lindriga och upphör utan behandling.
Romanian: În majoritatea cazurilor, astfel de reacţii sunt uşoare şi încetează fără aplicarea vreunui tratament.
Swedish: Läkemedlet ges till hunden i 2 veckor och efter de första 2 veckorna kommer veterinären att fördubbla begynnelsedosen i ytterligare 2 veckor.
Romanian: Medicamentul este administrat câinelui timp de 2 săptămâni, iar după primele 2 săptămâni veterinarul dublează doza iniţială pentru încă 2 săptămâni.
Swedish: Detta beror på produktens verkningsmekanism.
Romanian: Acest efect este legat de modul de acţiune al produsului.
Swedish: Mera information om Slentrol:
Romanian: Alte informaţii despre Slentrol:
Swedish: Detta veterinärläkemedel har utvecklats särskilt för hundar och får inte ges till människa.
Romanian: Acest medicament de uz veterinar a fost creat special pentru câini şi nu este destinat a fi utilizat pentru oameni.
Swedish: Minskad aptit kan också förekomma under behandling.
Romanian: În perioada tratamentului poate apărea, de asemenea, o reducere a apetitului.
Swedish: En del hundar fick Slentrol, medan de övriga fick läkemedel utan aktiv substans (kontrollgrupp).
Romanian: Unora dintre câini li s-a administrat Slentrol, în timp ce celorlalţi li s-a administrat medicamentul fără substanţa activă (grup de control).
Swedish: Det ska användas som en del av ett totalt viktbehandlingsprogram, som även omfattar lämpliga kostförändringar och motion.
Romanian: Trebuie utilizat ca parte a unui program general de control al greutăţii care include şi modificări corespunzătoare ale dietei şi exerciţii fizice.
Swedish: Detta protein är normalt involverat i absorptionen av fetter från födan.
Romanian: În mod normal, această proteină intervine în procesul de absorbţie al grăsimilor din alimentaţie.
Swedish: Hundarna fick vid behov även andra läkemedel under studien, såsom antiinflammatoriska läkemedel (däribland NSAID-medel), antimikrobika, parasiticider, vacciner, kosttillskott, vitaminer, hormoner och hjärt-kärlläkemedel.
Romanian: De asemenea, câinilor li s-au administrat în timpul studiului, în funcţie de necesităţi, şi alte medicamente, precum medicamente antiinflamatoare (inclusiv AINS - antiinflamatoare nestoroidiene), antimicrobiene, antiparazitare, vaccinuri, suplimente nutriţionale, vitamine, hormoni şi medicamente cardiovasculare.
Swedish: Vilken nytta har Slentrol visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Slentrol în timpul studiilor?
Swedish: Vill du ha mer information om ditt djurs sjukdom eller behandling kan du kontakta din veterinär.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate a animalului sau tratamentul, contactaţi medicul veterinar.
Swedish: Den aktiva substansen i Slentrol, dirlotapid, verkar i tarmen genom att hämma ett protein (det mikrosomala transfereringsproteinet för triglycerider).
Romanian: Substanţa activă din Slentrol, dirlotapide, acţionează la nivelul intestinului prin blocarea unei proteine (proteina microsomală de transfer al trigliceridelor).
Swedish: Slentrol innehåller den aktiva substansen dirlotapid, som hjälper till att minska vikten hos hundar.
Romanian: Slentrol conţine substanţa activă dirlotapide care ajută la reducerea greutăţii la câini.
Swedish: Efter dessa första 4 behandlingsveckor ska hunden vägas varje månad under behandlingen med produkten och dosjusteringar görs varje månad beroende på den uppnådda viktförlusten.
Romanian: După aceste prime 4 săptămâni, câinii trebuie cântăriţi lunar pe întreaga durată a tratamentului cu acest produs , iar doza trebuie modificată lunar în funcţie de pierderea în greutate efectivă.
Swedish: Slentrol i den rekommenderade dosen 5 mg/ml och med det rekommenderade behandlingsschemat minskade kroppsvikten hos feta hundar jämfört med kontrollgruppen.
Romanian: Slentrol, administrat în doza recomandată de 5 mg/ml şi utilizând programul de tratament recomandat, a redus greutatea corporală a câinilor obezi, comparativ cu grupul de control.
Swedish: Vissa läkemedel, t.ex. läkemedel som sänker serumkolesterol eller andra serumlipider, eller läkemedel som påverkar aptit och/eller kroppsvikt, t.ex. långverkande glukokortikoider, var inte tillåtna under studien.
Romanian: Utilizarea anumitor medicamente, de exemplu cele pentru reducerea colesterolului seric sau a altor lipide serice, sau medicamente care afectează apetitul şi/sau greutatea corporală, de exemplu glucorticoizi cu acţiune prelungită, nu a fost permisă pe durata studiului.
Swedish: Slentrol är en oral lösning, som är färglös till blekgul i färgen.
Romanian: Slentrol este o soluţie orală, de culoare incoloră până la galben pal.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/yttre förpackningen.
Romanian: Pe etichetă/ambalajul exterior pot fi găsite informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs.
Swedish: Nytto/risk-förhållandet presenteras i den vetenskapliga diskussionsdelen av denna EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till rekommendationerna om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate a condus la recomandări privind condiţiile de utilizare.
Swedish: Vad används Slentrol för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Slentrol?
Swedish: Slentrol ges till vuxna hundar som är överviktiga eller feta, för att hjälpa dem att gå ned i vikt.
Romanian: Slentrol este utilizat la câini adulţi supraponderali sau obezi pentru a-i ajuta să piardă în greutate.
Swedish: Den viktminskande effekten var upp till 20 % efter 6 månaders behandling under första behandlingsfasen.
Romanian: În prima etapă a tratamentului pentru pierderea în greutate, efectul de reducere a greutăţii a fost de până la 20% după 6 luni de tratament.
Swedish: Om en person råkar få i sig läkemedlet, ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Romanian: În cazul în care o persoană înghite, în mod accidental, acest medicament, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Slentrol är större än riskerna när det gäller behandling av övervikt och fetma hos vuxna hundar och rekommenderade att Slentrol skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a convenit că, pentru controlul excesului de greutate şi al obezităţii la câinii adulţi, beneficiile Slentrol sunt mai mari decât riscurile şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de comercializare pentru Slentrol.
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Swedish: Varför har Slentrol godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Slentrol?
Swedish: Kräkningar, ibland åtföljt av tecken på slöhet, diarré eller lös avföring kan förekomma under behandling.
Romanian: În timpul tratamentului pot apărea stări de vomă, însoţite uneori de semne de letargie, diaree sau materii fecale moi.
Swedish: Ny viktuppgång sågs efter att behandlingen hade avslutats.
Romanian: La încheierea tratamentului s-a observat din nou o creştere în greutate.
Swedish: Största delen av viktförlusten sker till följd av aptitdämpning.
Romanian: Pierderea în greutate se datorează în mare măsură inhibării apetitului.
Swedish: Vad är Slentrol?
Romanian: Ce este Slentrol?
Swedish: Slentrol har undersökts hos ett stort antal hundar i såväl laboratorie- som fältförsök i upp till ett år. Två stora fältförsök har genomförts, ett i Europa och ett i USA, på friska hundar som hade högre kroppsvikt än vad som rekommenderas.
Romanian: Au fost efectuate două teste de teren de amploare, unul în Europa şi altul în SUA, pe câini sănătoşi cu o greutate corporală mai mare decât cea recomandată.
Swedish: Vilka är riskerna med Slentrol?
Romanian: Care este riscul asociat cu Slentrol?
Swedish: Hur har Slentrol undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Slentrol?
Swedish: Genom att hämma proteinet, minskar Slentrol absorptionen av fetter från tarmen och denna förändrade fettabsorption har en aptitdämpande effekt.
Romanian: Prin blocarea proteinei, Slentrol reduce absorbţia grăsimilor la nivelul intestinului, iar aceasta are ca efect inhibarea apetitului.
Swedish: Råkar man få det i ögonen, ska man omedelbart spola med rikligt med vatten.
Romanian: În cazul în care medicamentul ajunge în contact cu pielea sau cu ochii, clătiţi imediat cu apă din abundenţă.
Swedish: Den måste kombineras med kostförändringar, som måste fortsätta efter att behandlingen har avslutats.
Romanian: Tratamentul este doar o primă măsură în cadrul programului de control al obezităţii şi trebuie combinat cu modificări în dietă care trebuie continuate şi după încheierea tratamentului.
Swedish: Hur verkar Slentrol?
Romanian: Cum acţionează Slentrol?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Slentrol finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru o listă completă a reacţiilor adverse asociate cu Slentrol, consultaţi prospectul.
Swedish: (Läkemedlets) namn
Romanian: Numărul UE (APP) Numele (inventat)
Swedish: Dosen kan höjas till högst 10 mg om läkemedlet inte har tillräcklig effekt.
Romanian: Doza poate fi mărită până la maximum 10 mg dacă medicamentul nu este suficient de eficace.
Swedish: Mer information om Slenyto finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Slenyto sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Läkaren ska granska behandlingen regelbundet, minst var 6:e månad, och bara fortsätta behandlingen om patienten drar nytta av den.
Romanian: Medicul trebuie să revizuiască tratamentul cu regularitate, cel puțin o dată la 6 luni, și să continue tratamentul numai dacă acesta este benefic pentru pacient.
Swedish: De biverkningar som setts med läkemedlet under 2 år förefaller lindriga eller måttliga, men ytterligare data över säkerheten på längre sikt behövs.
Romanian: Reacțiile adverse la medicament, observate pe durata a 2 ani, par a fi ușoare sau moderate, dar sunt necesare mai multe date cu privire la siguranța pe termen mai lung.
Swedish: Den normala dosen är 2 mg, som tas mellan 30 minuter och en timme före sänggåendet.
Romanian: Doza obișnuită este de 2 mg luate cu 30 de minute până la o oră înainte de culcare.
Swedish: Slenyto finns som tabletter (1 mg och 5 mg).
Romanian: Slenyto este disponibil sub formă de comprimate (1 mg și 5 mg).
Swedish: Mer information om Slenyto
Romanian: Alte informații despre Slenyto
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Slenyto?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Slenyto?
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen melatonin.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă melatonină.
Swedish: Alla patienter hade tidigare prövat andra åtgärder, såsom att hålla sig till regelbundna sömnrutiner, vilket inte fungerade.
Romanian: Toți pacienții încercaseră anterior alte metode, cum ar fi respectarea unei rutine regulate de somn, care nu dăduseră rezultate.
Swedish: Slenyto är ett läkemedel för behandling av sömnlöshet hos barn och ungdomar (i åldern 2-18 år) som har
Romanian: Slenyto este un medicament utilizat pentru tratarea insomniei la copii și adolescenți (în vârstă de 2 până la 18 ani) care au:
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Slenyto kontinuerligt.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Slenyto sunt monitorizate continuu.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Slenyto utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Slenyto sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: • Smith-Magenis syndrom, som är ett tillstånd som kan leda till inlärningssvårigheter.
Romanian: • sindrom Smith-Magenis, o afecțiune care poate duce la dificultăți de învățare.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Slenyto (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är sömnighet, trötthet, humörsvängningar, huvudvärk, irritabilitet, aggressivitet och dagen-efter-effekt.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Slenyto (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt somnolență, oboseală, dispoziție schimbătoare, durere de cap, iritabilitate, agresivitate și senzație de mahmureală.
Swedish: Dessutom somnade barnen som tog Slenyto omkring 38 minuter tidigare än vanligt, medan de som tog placebo somnade 13 minuter tidigare.
Romanian: În plus, copiii și adolescenții care au luat Slenyto au adormit cu aproximativ 38 de minute mai devreme decât de obicei, pe când cei care au luat placebo au adormit cu 13 minute mai devreme.
Swedish: • autismspektrumtillstånd, vilket är flera olika tillstånd som påverkar patientens sociala interaktioner,
Romanian: • tulburări de spectru autist (TSA), o serie de afecțiuni care îngreunează interacțiunile sociale ale pacientului;
Swedish: Varför är Slenyto godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Slenyto în UE?