FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption qui figure sur l'étiquette après {EXP}.
English: Excipient(s) For the full list of excipients, see section 6.1.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: The elimination of sevoflurane is biphasic in nature, with an initial rapid phase and a second, slower phase.
French: L'élimination du sévoflurane est biphasique, et comporte une phase initiale rapide et une seconde phase plus lente.
English: Date of last renewal: 6 November 2007
French: Date du dernier renouvellement : 06/11/2007
English: Anticholinergics:
French: Anticholinergiques :
English: Benzodiazepines and opioids:
French: Benzodiazépines et opioïdes :
English: There is no information on the adjustment of the maintenance dose in cats.
French: Il n'y a pas d'information concernant l'adaptation de la dose chez les chats.
English: Therefore, the lack of significant colour change should not be taken as an assurance of adequate hydration.
French: L'absence de changement de couleur significatif ne garantit donc pas que l'hydratation est adéquate.
English: There are limited data to support the safety of sevoflurane in animals less than 12 weeks of age.
French: Il y a peu de données pour démontrer l'innocuité du sévoflurane chez des animaux âgés de moins de 12 semaines.
English: In case of accidental contact with the skin, wash affected area with abundant water.
French: En cas de contact accidentel avec la peau, rincer abondamment à l'eau la région affectée.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: inhalation anaesthetic, ATCvet code: QN 01AB08
French: Groupe pharmaco-thérapeutique : Anesthésique par inhalation, code ATCvet : QN 01 AB 08
English: • Pregnant and breast-feeding women should not have any contact with the product and should avoid operating rooms and animal recovery areas.
French: • Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent avoir aucun contact avec le produit, et leur présence dans les salles d'opération et de réanimation devra être évitée.
English: However, it is recommended that such animals be monitored carefully during sevoflurane anaesthesia.
French: Il est néanmoins recommandé de surveiller étroitement ces animaux durant l'anesthésie au sévoflurane.
English: Premedication:
French: Prémédication :
English: Sevoflurane produces unconsciousness by its action on the central nervous system.
French: Le sévoflurane produit une perte de conscience en agissant sur le système nerveux central.
English: No other metabolic pathways for sevoflurane have been identified.
French: Aucune autre voie de dégradation métabolique du sévoflurane n'a été identifiée.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active :
English: The low solubility of sevoflurane also facilitates rapid elimination by the lungs.
French: La faible solubilité du sévoflurane facilite également une élimination pulmonaire rapide.
English: Neuromuscular blocking agents have been used in cats anaesthetised with sevoflurane without any unexpected effects.
French: Des agents bloquants neuromusculaires ont été utilisés chez des chats anesthésiés avec du sévoflurane sans aucun effet inattendu.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
English: If these symptoms occur, remove the individual from the source of exposure and seek medical attention.
French: Si ces symptômes se développent, éloigner la personne affectée de la source d'exposition et consulter un médecin.
English: Sevoflurane has a depressive effect on respiration characterised by a fall in ventilation frequency.
French: Le sévoflurane exerce un effet dépresseur sur la respiration qui se caractérise par une baisse de la fréquence ventilatoire.
English: Parent compound (the dominant fraction) is eliminated via the lungs.
French: La molécule mère (la fraction dominante) est éliminée par les poumons.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 100% sevoflurane
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 100 % sévoflurane
English: A minimal amount of sevoflurane is required to be dissolved in the blood before the alveolar partial pressure is in equilibrium with the arterial partial pressure because of the low solubility of sevoflurane in blood (blood/gas partition coefficient at 30°C is 0.63 to 0.69).
French: Une quantité minimale de sévoflurane doit être dissoute dans le sang pour que l'équilibre soit atteint entre la pression alvéolaire partielle et la pression artérielle partielle en raison de la faible solubilité du sévoflurane dans le sang (le coefficient de partage sang/gaz est compris entre 0,63 et 0,69 à 30°C).
English: Phenothiazines and alpha-2-agonists:
French: Phénothiazines et alpha-2-mimétiques :
English: Hepatic oxygen delivery and consumption were not significantly altered at concentrations up to 2.0 MAC.
French: L'apport en oxygène au foie et la consommation d'oxygène de cet organe ne sont pas modifiés de manière significative à des concentrations allant jusqu'à 2,0 CAM.
English: The pharmacokinetics of sevoflurane have not been investigated in the cat.
French: La pharmacocinétique du sévoflurane n'a pas été étudiée chez le chat.
English: Nevertheless, renal oxygen consumption, and hence renal function, are preserved at mean arterial pressures above 60 mmHg in dogs and cats.
French: Toutefois, la consommation d'oxygène du rein, et donc la fonction rénale, sont préservées à des pressions artérielles moyennes supérieures à 60mmHg chez les chiens et les chats.
English: • Ensure that operating rooms and animal recovery areas are provided with adequate ventilation or scavenging systems to prevent the accumulation of anaesthetic vapour.
French: • S'assurer que la ventilation des salles d'opération et de réanimation est adéquate ou que des systèmes d'épuration sont en place pour éviter l'accumulation des vapeurs anesthésiques.
English: Sevoflurane in the cat did not increase intracranial pressure during normocapnia.
French: Chez les chats le sévoflurane ne provoque pas d'augmentation de la pression intracrânienne pendant la normocapnie.
English: The Minimum Alveolar Concentration (MAC) of sevoflurane in dogs is 2.36% and the MAC in cats 3.1%.
French: La concentration alvéolaire minimale (CAM) du sévoflurane est de 2,36 % chez les chiens et de 3,1% chez les chats.
English: SevoFlo overdose may result in profound respiratory depression.
French: Un surdosage par SevoFlo risque d'entraîner une dépression respiratoire profonde.
English: Sevoflurane is metabolised to a limited extent in the dog (1 to 5%).
French: Le sévoflurane est peu métabolisé (1 à 5 %) chez les chiens.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation ou la lactation.
English: SevoFlo should be administered via a vaporiser specifically calibrated for use with sevoflurane so that the concentration delivered can be accurately controlled.
French: SevoFlo doit être administré au moyen d'un vaporisateur spécifiquement étalonné pour ce produit de façon à ce que la concentration libérée puisse être exactement contrôlée.
English: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), also known as Compound A, is produced when sevoflurane interacts with soda lime or barium hydroxide.
French: Le 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluorométhoxy)propène (C4H2F6O), également connu sous le nom de Composé A, est produit quand le sévoflurane interagit avec la chaux sodée ou l'hydroxyde de baryum.
English: • Avoid using masking procedures for prolonged induction and maintenance of general anaesthesia.
French: • Éviter l'utilisation d'un masque facial pour l'induction prolongée et l'entretien de l'anesthésie générale.
English: Bradycardia can be reversed by the administration of anticholinergics.
French: Cette bradycardie est réversible suite à l'administration d'anticholinergiques.
English: In dogs exposed to 4% sevoflurane for 3 hours, mean peak maximum serum fluoride concentrations of 20.0 ± 4.8 µmol/l have been observed after 3 hours of anaesthesia.
French: Chez les chiens exposés au sévoflurane à 4 %, des concentrations sériques maximales moyennes en fluorures de 20,0 ± 4,8 µmol/l ont été mesurées après une anesthésie de 3 heures.
English: Advice to doctors: Maintain a patent airway and give symptomatic and supportive treatment.
French: Recommandation destinée aux médecins : Maintenir la fonctionnalité des voies aériennes et mettre en place un traitement symptomatique de soutien.
English: Studies in dogs and cats show that anticholinergic premedication is compatible with sevoflurane anaesthesia in dogs and cats.
French: Des études chez les chiens et les chats ont démontrées qu'une prémédication aux anticholinergiques est compatible avec une anesthésie au sévoflurane chez les chiens et les chats.
English: For inhalation use only, using a suitable carrier gas.
French: Administration par inhalation seulement au moyen d'un gaz vecteur approprié.
English: Fluoride ion concentrations are influenced by the duration of anaesthesia and the concentration of sevoflurane.
French: La concentration d'ions fluorures dépend de la durée de l'anesthésie et de la concentration de sévoflurane.
English: The principle metabolites are hexafluoroisopropanol (HFIP) with release of inorganic fluoride and CO2.
French: Le principal métabolite est l'hexafluoroisopropanol (HFIP), dont la formation va de pair avec une libération de fluorure inorganique et de CO2.
English: Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
English: In the dog sevoflurane may increase intracranial pressure at concentrations of 2.0 MAC and above under normal partial pressures of carbon dioxide (normocapnia), but intracranial pressure has been shown to remain within normal range at sevoflurane concentrations of up to 1.5 MAC if hypocapnia is induced by hyperventilation.
French: À concentrations égales ou supérieures à 2,0 CAM, le sévoflurane peut entraîner chez les chiens une augmentation de la pression intracrânienne à des pressions partielles en gaz carbonique normales (normocapnie); on a toutefois démontré que la pression intracrânienne reste dans la plage normale avec des concentrations de sévoflurane allant jusqu'à 1,5 CAM si une hypocapnie est induite par hyperventilation.
English: Use only according to the risk/benefit assessment of the responsible veterinarian.
French: L'utilisation est subordonnée à l'évaluation du rapport bénéfice/ risque par le vétérinaire responsable.
English: Adjustment is, therefore, left to the discretion of the veterinarian.
French: Dans ce cas l'adaptation dépendra du jugement du vétérinaire.
English: Sevoflurane degradation in soda lime has been shown to increase with temperature.
French: On a démontré que la dégradation du sévoflurane en présence de chaux sodée augmente avec la température.
English: • Halogenated anaesthetic agents may induce liver damage.
French: • Les anesthésiques halogénés peuvent induire des lésions hépatiques.
English: In dogs, the concurrent administration of thiopental, however, may slightly increase sensitivity to adrenaline-induced cardiac arrhythmias.
French: Toutefois, chez les chiens l'administration concomitante de thiopental peut augmenter légèrement la sensibilité aux effets arythmogènes de l'adrénaline.
English: If eye exposure occurs, wash with plenty of water for 15 minutes.
French: En cas d'exposition à ce niveau, rincer abondamment à l'eau pendant 15 minutes.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: A. FABRICANTS RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: The necessity for and choice of premedication is left to the discretion of the veterinarian.
French: La décision d'utiliser ou non une prémédication et le type de prémédication administrée sont laissés à la discrétion du vétérinaire.
English: Reaction with barium hydroxide results in a greater production of Compound A than does the reaction with soda lime.
French: En termes de production du Composé A, la réaction avec l'hydroxyde de baryum a un rendement plus élevé que la réaction avec la chaux sodée.
English: Once formed, HFIP is rapidly conjugated with glucuronic acid and eliminated as a urinary metabolite.
French: Une fois formé, l'HFIP subit rapidement une glucuroconjugaison, et ce métabolite est éliminé dans l'urine.
English: In dogs concentrations of sevoflurane below 2.0 MAC result in a small net increase in total liver blood flow.
French: Chez les chiens , des concentrations de sévoflurane inférieures à 2,0 CAM résultent en une légère élévation globale du débit sanguin hépatique total.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging SevoFlo is presented in a cardboard box containing a 250 ml polyethylene naphthalate (PEN) bottle with a Quik-Fil closure.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire SevoFlo se présente en boîtes cartonnées contenant chacune un flacon de 250 ml en polyéthylènenaphtalate (PEN) à bouchon de type Quik-Fil.
English: Respiratory depression may lead to respiratory acidosis and respiratory arrest (at sevoflurane concentrations of 2.0 MAC and above) in spontaneously breathing dogs and cats.
French: Un ralentissement de la respiration peut conduire à une acidose gazeuse et à un arrêt respiratoire (à des concentrations de sévoflurane supérieures ou égales à 2,0 CAM) chez les chiens et les chats en respiration spontanée.
English: Due to sevoflurane's low solubility in blood, these haemodynamic changes may occur more rapidly than with other volatile anaesthetics.
French: Compte tenu de la faible solubilité du sévoflurane dans le sang, ces changements hémodynamiques risquent de se produire plus rapidement qu'avec d'autres anesthésiques volatiles.
English: Doses of sevoflurane may need adjustment for geriatric or debilitated animals.
French: Il peut être nécessaire d'adapter les doses de sévoflurane chez les animaux âgés ou affaiblis.
English: Active substance: Each bottle contains 250 ml sevoflurane (100%).
French: Chaque flacon contient 250 ml de sévoflurane (à 100 %).
English: For operator warnings - read the package leaflet before use.
French: Pour les mises en garde de l'utilisateur, lire la notice avant utilisation.
English: • Care should be taken when dispensing SevoFlo, with immediate removal of any spillage.
French: • La prudence s'impose durant l'administration de SevoFlo, et tout déversement accidentel devra être immédiatement nettoyé.
English: Since the reaction of carbon dioxide with absorbents is exothermic, this temperature increase will be determined by the quantities of CO2 absorbed, which in turn will depend on fresh gas flow in the anaesthetic circle system, metabolic status of the dog and ventilation.
French: La réaction entre le gaz carbonique et les absorbeurs étant exothermique, cette élévation de la température dépendra de la quantité de CO2 absorbée, qui est elle-même fonction du débit de gaz frais dans le circuit ventilatoire, de l'état métabolique du chien et de la ventilation.
English: • Use a cuffed endotracheal tube when possible for the administration of SevoFlo during maintenance anaesthesia.
French: • Dans la mesure du possible, utiliser un tubage endotrachéal par sonde à ballonnet pour administrer SevoFlo pour l'entretien de l'anesthésie.
English: INDICATION(S) For the induction and maintenance of anaesthesia.
French: INDICATION(S) Induction et entretien de l'anesthésie.
English: The presence of surgical stimulation may require an increase in the concentration of sevoflurane.
French: La stimulation chirurgicale peut nécessiter une augmentation de la concentration de sévoflurane.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
English: In cats no effect of sevoflurane on spleen size were recorded.
French: Chez les chats aucun effet sur la taille de la rate n'a été rapporté.
English: During sevoflurane induction, there is a rapid increase in alveolar concentration towards the inspired concentration, with the ratio of inspired to end-tidal concentration of sevoflurane reaching a value of 1 within 10 minutes.
French: Durant l'induction de l'anesthésie au sévoflurane, la concentration alvéolaire augmente rapidement vers le niveau de la concentration inspirée, et le rapport entre la fraction inspirée de l'anesthésique et sa concentration de fin d'expiration atteint une valeur de l'ordre de 1 en l'espace de 10 minutes.
English: Administer by inhalation using a vaporiser calibrated for sevoflurane.
French: Administrer par inhalation au moyen d'un vaporisateur étalonné pour le sévoflurane.
English: In dogs, transient elevations in aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactate dehydrogenase (LDH), bilirubin and white blood cell counts may occur with sevoflurane, as with the use of other halogenated anaesthetic agents.
French: Chez les chiens, des élévations transitoires de l'aspartate-aminotransférase (AST), de l'alanineaminotransférase (ALT), de la lactate-déshydrogénase (LDH), de la bilirubine et du nombre de leucocytes peuvent survenir suite à l'utilisation du sévoflurane comme c'est le cas avec d'autres anesthésiques halogénés .
English: SevoFlo is presented in a cardboard box containing a 250 ml polyethylene naphthalate (PEN) bottle with a Quik-Fil closure.
French: SevoFlo se présente en boîtes cartonnées contenant chacune un flacon de 250 ml en polyéthylènenaphtalate (PEN) à bouchon de type Quik-Fil.
English: For mask induction using sevoflurane, inspired concentrations of 5 to 7% sevoflurane with oxygen are employed to induce surgical anaesthesia in the healthy dog, and 6 to 8% sevoflurane with oxygen in the cat.
French: Pour une induction au sévoflurane par masque, on emploie des concentrations inspirées de sévoflurane de 5% à 7% dans l'oxygène pour induire une anesthésie de stade chirurgical chez les chiens sains et de 6 à 8% de sévoflurane dans l'oxygène chez les chats.
English: Longduration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation.
French: Une anesthésie prolongée au sévoflurane à faible débit doit être évitée en raison du risque d'accumulation du Composé A.
English: The elimination time from adipose tissue is more prolonged than from the brain.
French: Le composé est éliminé plus lentement des tissus adipeux que du cerveau.
English: Sevoflurane concentration for induction may be set initially, or may be achieved gradually over the course of 1 to 2 minutes.
French: Il est possible d'administrer d'emblée le sévoflurane à cette concentration requise pour l'induction ou d'augmenter progressivement les concentrations sur 1 à 2 minutes.
English: • From an environmental point of view, it is considered good practice to use charcoal filters with scavenging equipment.
French: • Il est recommandé d'utiliser des filtres en charbon de bois munis d'un système d'épuration pour le respect de l'environnement.
English: In cats, transient increases in AST and ALT may occur with sevoflurane, however, hepatic enzymes tend to remain within the normal range.
French: Chez les chats, des diminutions transitoires de l'AST et de l'ALT peuvent survenir suite à l'utilisation du sévoflurane tandis que les enzymes hépatiques ont tendance à rester dans les normes.
English: The use of sevoflurane with nondepolarising muscle relaxants has not been evaluated in dogs.
French: L'utilisation concomitante de sévoflurane et de myorelaxants non dépolarisants n'a pas été évaluée chez les chiens.
English: Αlpha-2-agonists have an anaesthetic sparing effect and therefore the dose of sevoflurane should be reduced accordingly.
French: Les alpha-2-mimétiques ont un effet d'épargne sur l'anesthésique, et c'est pourquoi la dose de sévoflurane devrait être abaissée en conséquence.
English: An unusual decrease in the expected depth of anaesthesia compared to the vaporiser setting may indicate excessive heating of the CO2 absorbent canister.
French: Toute baisse inexpliquée de la profondeur attendue de l'anesthésie compte tenu du niveau auquel le vaporisateur est réglé peut indiquer un échauffement excessif du boîtier de l'absorbeur de CO2.
English: Sevoflurane may cause a small increase in intracranial pressure (ICP) under conditions of normocapnia in dogs.
French: Le sévoflurane est susceptible de causer une légère élévation de la pression intracrânienne (PIC) en normocapnie chez les chiens.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For operator warnings - read the package leaflet before use.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Pour les mises en garde de l'utilisateur, lire la notice avant utilisation.
English: Symptoms of human overexposure (inhalation) to sevoflurane vapours include respiratory depression, hypotension, bradycardia, shivering, nausea and headache.
French: Chez l'homme, les symptômes associés à une exposition excessive (inhalation) aux vapeurs de sévoflurane comprennent une dépression respiratoire, une hypotension, une bradycardie, des frissons, des nausées et des céphalées.
English: The use of premedicants does not affect the concentration of sevoflurane required for induction.
French: L'administration d'une prémédication n'affecte pas la concentration de sévoflurane requise pour l'induction.
English: The administration of sevoflurane must be individualised based on the dog's or cat's response.
French: L'administration de sévoflurane doit être adaptée en fonction de la réponse individuelle de chaque chien ou chat.
English: However, based on sevoflurane blood solubility comparisons, feline uptake and elimination kinetics of sevoflurane are expected to be similar to those in the dog.
French: Néanmoins, si on se base sur les comparaisons de la solubilité du sévoflurane dans le sang, l'absorption et l'élimination du sévoflurane sont comparables à celles observées chez les chiens.
English: Clinical data for the cat indicate rapid onset of, and recovery from, sevoflurane anaesthesia.
French: Les données cliniques chez le chat indiquent une rapidité d'action et une récupération rapide de l'anesthésie au sévoflurane.
English: In cases of severe cardiopulmonary depression, discontinue sevoflurane administration, ensure the existence of a patent airway and initiate assisted or controlled ventilation with pure oxygen.
French: En cas de dépression cardio-pulmonaire sévère, il est nécessaire d'arrêter l'administration de sévoflurane, de s'assurer de la fonctionnalité des voies aériennes et de mettre en place une ventilation assistée ou contrôlée avec de l'oxygène pur.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid for dogs and cats.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE SevoFlo 100 % liquide pour inhalation par vapeur pour chiens et chats.
English: Compromised or debilitated dogs and cats:
French: Chiens et chats présentant une défaillance/un affaiblissement :
English: SevoFlo contains no stabiliser and does not affect the calibration or operation of these vaporisers in any way.
French: SevoFlo ne contient aucun stabilisant, et n'affecte en aucune manière l'étalonnage ou le fonctionnement des dispositifs d'anesthésie de ce type.
English: The administration of general anaesthesia must be individualised based on the dog's or cat's response.
French: L'administration de cet anesthésique général doit être adaptée en fonction de la réponse individuelle de chaque chien et chat.
English: In cats sevoflurane has been shown to exert some neuromuscular blocking effect, but this is only apparent at high doses.
French: Chez les chats, un effet bloquant neuromusculaire a été démontré mais uniquement à de fortes doses.