FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un chart review study retrospettivo osservazionale per valutare l'efficacia clinica del trattamento con zanamivir 10 mg/ml soluzione per infusione in una coorte di pazienti sottoposti a terapia intensiva (ICU) con infezione da influenza complicata.
Czech: Retrospektivní observační chart review studie k vyhodnocení klinické účinnosti léčby zanamivirem o koncentraci 10 mg/ml ve formě infuzního roztoku u kohorty pacientů léčených na jednotce intenzivní péče (JIP) pro komplikovanou infekci chřipkou.
Italian: CLcr or CLCRRT (ml/min o ml/min/1,73m2) * Dose iniziale
Czech: CLcr nebo CLCRRT) (ml/min nebo ml/min/1,73m2)*
Italian: Uno studio prospettico osservazionale per valutare l'efficacia clinica del trattamento con zanamivir 10 mg/ml soluzione per infusione in pazienti con infezione da influenza complicata.
Czech: Prospektivní observační studie k vyhodnocení klinické účinnosti léčby zanamivirem 10 mg/ml infuzní roztok u pacientů s komplikovanou infekcí chřipkou.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate per sistemi e organi secondo la terminologia MedDRA.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů
Italian: Popolazione positiva all'influenza, N Mediana TTCR, giorni
Czech: Populace pozitivní na chřipku, N
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
Italian: 14 mg/kg
Czech: < 13 let mg/kg
Italian: Iniziare la dose di mantenimento 48 ore dopo la dose iniziale.
Czech: 48 hodin po počáteční dávce
Italian: Dectova è una soluzione per infusione limpida, incolore contenente 200 mg di zanamivir (come idrato) in 20 ml.
Czech: Jak Dectova vypadá a co obsahuje toto balení Dectova je čirý bezbarvý infuzní roztok obsahující zanamivirum 200 mg (jako zanamivirum hydricum) ve 20 ml.
Italian: Al fine di valutare l'efficacia clinica del trattamento con zanamivir 10 mg/ml soluzione per infusione in pazienti con influenza in terapia intensiva, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare i risultati di un chart review study osservazionale di efficacia di zanamivir EV in pazienti con influenza in terapia intensiva.
Czech: Aby se vyhodnotila klinická účinnost léčby zanamivirem 10 mg/ml infuzní roztok u pacientů s chřipkou léčených na JIP, předloží držitel rozhodnutí o registraci výsledky observační chart review studie i.v.
Italian: Effetti indesiderati comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono: • aumento del livello degli enzimi del fegato (aminotransferasi aumentate).
Czech: • zvýšení hladiny jaterních enzymů (zvýšení hladin aminotransferáz).
Italian: Adulti e bambini dai 6 mesi di età o più, possono essere trattati con Dectova.
Czech: Přípravkem Dectova mohou být léčeni dospělí, dospívající a děti ve věku od 6 měsíců.
Italian: • Eliminare qualsiasi parte non utilizzata del flaconcino.
Czech: • Znehodnoťte jakýkoli zbytek v injekční lahvičce.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Dectova e contenuto della confezione
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Infuzní roztok
Italian: Dectova 10 mg/ml soluzione per infusione zanamivir
Czech: Dectova 10 mg/ml infuzní roztok zanamivirum
Italian: Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono: • aumento del livello di enzimi del fegato o delle ossa (fosfatasi alcalina elevata).
Czech: • zvýšení hladiny jaterních nebo kostních enzymů (zvýšení hladiny alkalické fosfatázy).
Italian: Numero AIC (UE)
Czech: Registrační (EU) číslo (Smyšlený)
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Czech: 30 x 1 tablet (jednodávkový blistr)
Italian: La ditta preparerà altresì un pacchetto simile per i pazienti.
Czech: Obdobný balíček vypracuje společnost také pro pacienty.
Italian: Ulteriori informazioni su Deferasirox Mylan sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
Czech: Další informace o přípravku Deferasirox Mylan jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
Italian: Deferasirox Mylan è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film (90 mg, 180 mg e 360 mg), da assumere una volta al giorno circa alla stessa ora.
Czech: Přípravek Deferasirox Mylan je dostupný ve formě potahovaných tablet (90 mg, 180 mg a 360 mg), které se užívají jednou denně přibližně ve stejnou dobu.
Italian: Ciò contribuisce a correggere il sovraccarico di ferro e impedire danni a organi come il cuore o il fegato dovuti all'eccesso di ferro.
Czech: Tím pomáhá odstranit přetížení organismu železem a zabraňuje poškození orgánů, jako jsou srdce nebo játra, v důsledku nadměrného množství železa.
Italian: Quando l'organismo non riesce a eliminare il ferro in modo efficace, un suo eccesso può causare danni.
Czech: Pokud tělo nedokáže železo účinně vyloučit, nadměrné množství železa může způsobit poškození organismu.
Italian: In questi pazienti il sovraccarico di ferro è causato dall'assorbimento eccessivo di ferro dall'intestino.
Czech: U těchto pacientů je přetížení organismu železem způsobeno nadměrným vstřebáváním železa ze střev.
Italian: Studi riguardo ai benefici e ai rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Exjade, e non è necessario ripeterli per Deferasirox Mylan.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schváleném použití již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Exjade, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Deferasirox Mylan.
Italian: Poiché Deferasirox Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Czech: Jelikož přípravek Deferasirox Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Deferasirox Mylan ha mostrato di possedere una qualità paragonabile e di essere bioequivalente a Exjade.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Deferasirox Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Exjade.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Deferasirox Mylan sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Deferasirox Mylan jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Italian: Si lega al ferro presente in eccesso nell'organismo formando un composto denominato "chelato", che può essere escreto, principalmente attraverso le feci.
Czech: Váže se na nadbytečné železo v těle, čímž vzniká sloučenina zvaná „chelát", kterou tělo vyloučit dokáže, především ve stolici.
Italian: La dose viene quindi adeguata a seconda dei casi, ogni 3-6 mesi, a seconda dei livelli di ferro nel sangue.
Czech: V závislosti na hladině železa v těle je pak tato dávka dle potřeby upravována, a to každých 3-6 měsíců.
Italian: Questo significa che Deferasirox Mylan contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'UE, denominato Exjade.
Czech: Znamená to, že přípravek Deferasirox Mylan obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek", který je již v EU registrován, a sice přípravek Exjade.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Deferasirox Mylan sono costantemente monitorati.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Deferasirox Mylan průběžně sledovány.
Italian: Tale pacchetto ha lo scopo di fornire informazioni in merito alle raccomandazioni sul trattamento con Deferasirox Mylan, fra cui la scelta del dosaggio corretto e la necessità di monitorare la salute del paziente, in particolare la funzione renale.
Czech: Účelem je informovat je o doporučeních týkajících se léčby přípravkem Deferasirox Mylan, včetně volby správné dávky, a o nutnosti sledovat zdravotní stav pacienta, zejména funkci ledvin.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Exjade, il beneficio di Deferasirox Mylan sia superiore al rischio individuato e il suo uso possa essere autorizzato nell'UE.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Exjade přínosy přípravku Deferasirox Mylan převyšují zjištěná rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Italian: La ditta che commercializza Deferasirox Mylan deve realizzare un pacchetto informativo per gli operatori sanitari.
Czech: Společnost, která přípravek Deferasirox Mylan dodává na trh, musí vydat vzdělávací balíček pro zdravotnické pracovníky.
Italian: Tali sindromi sono disturbi ematici simili alla beta talassemia major che tuttavia non rendono necessarie trasfusioni di sangue.
Czech: Syndromy talasemie nezávislé na podávání krevních transfuzí jsou poruchy krve podobné beta-talasemii major, nevyžadují však krevní transfuze.
Italian: Deferasirox Mylan (deferasirox)
Czech: Deferasirox Mylan (deferasiroxum)
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Deferasirox Mylan?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Deferasirox Mylan?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Deferasirox Mylan, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Czech: Více informací o používání přípravku Deferasirox Mylan naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Deferasirox Mylan è un medicinale usato per il trattamento del sovraccarico cronico di ferro (un eccesso di ferro nell'organismo) in:
Czech: Deferasirox Mylan je léčivý přípravek, který se používá k léčbě chronického přetížení organismu železem (přebytku železa v těle) u těchto skupin pacientů:
Italian: La dose iniziale di Deferasirox Mylan dipende dal peso corporeo del paziente, dall'indicazione del medicinale e dal livello di sovraccarico di ferro.
Czech: Úvodní dávka přípravku Deferasirox Mylan závisí na tělesné hmotnosti pacienta, na účelu jeho používání a na míře přetížení organismu železem.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha fornito studi sulla qualità di Deferasirox Mylan.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Deferasirox Mylan.
Italian: Altre informazioni su Deferasirox Mylan
Czech: Další informace o přípravku Deferasirox Mylan
Italian: Cos'è Deferasirox Mylan e per cosa si usa?
Czech: Co je přípravek Deferasirox Mylan a k čemu se používá?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Deferasirox Mylan?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Deferasirox Mylan?
Italian: Il principio attivo di Deferasirox Mylan, deferasirox, è un "chelante del ferro".
Czech: Léčivá látka v přípravku Deferasirox Mylan, deferasirox, je „chelátor železa".
Italian: • pazienti a partire dai 6 anni di età con beta talassemia major (una malattia ematica ereditaria che causa livelli ematici insufficienti della normale emoglobina, la proteina che trasporta l'ossigeno all'interno dell'organismo) e che ricevono frequenti trasfusioni di sangue;
Czech: • pacienti ve věku od 6 let s beta-talasemií major (vrozenou poruchou krve, při které krev pacientů neobsahuje dostatek běžného hemoglobinu, což je bílkovina, která v těle přenáší kyslík), kteří často podstupují krevní transfuze,
Italian: Sintesi di Deferasirox Mylan e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Deferasirox Mylan a proč byl přípravek registrován v EU
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Deferasirox Mylan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Deferasirox Mylan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: • bambini di età compresa tra 2 e 5 anni con beta talassemia major che ricevono frequenti trasfusioni di sangue, quando deferoxamina (un altro medicinale usato per il trattamento del sovraccarico di ferro) non può essere utilizzata o è inadeguata;
Czech: • děti ve věku od 2 do 5 let s beta-talasemií major, které často podstupují krevní transfuze, pokud nelze použít deferoxamin (jiné léčivo používané k léčbě přetížení organismu železem) nebo je léčba tímto léčivem nevhodná,
Italian: • pazienti a partire dai 2 anni di età con altre forme di anemia (bassi livelli di emoglobina nel sangue) e che ricevono trasfusioni di sangue, quando deferoxamina non può essere utilizzata o è inadeguata;
Czech: • pacienti ve věku od 2 let s jinými typy anémie (nízkými hladinami hemoglobinu v krvi), kteří podstupují krevní transfuze, pokud nelze použít deferoxamin nebo je léčba tímto léčivem nevhodná,
Italian: Deferasirox Mylan contiene il principio attivo deferasirox ed è un "medicinale generico".
Czech: Přípravek Deferasirox Mylan obsahuje léčivou látku deferasirox a je to generikum.
Italian: • pazienti a partire dai 2 anni di età con beta talassemia major che ricevono trasfusioni di sangue non frequenti, quando deferoxamina non può essere utilizzata o è inadeguata;
Czech: • pacienti ve věku od 2 let s beta-talasemií major, kteří podstupují nepříliš časté krevní transfuze, pokud nelze použít deferoxamin nebo je léčba tímto léčivem nevhodná,
Italian: Perché Deferasirox Mylan è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Deferasirox Mylan registrován v EU?
Italian: Come agisce Deferasirox Mylan?
Czech: Jak přípravek Deferasirox Mylan působí?
Italian: Bambini dalla nascita a 23 mesi di età:
Czech: Děti od narození do 23 měsíců věku:
Italian: Quando necessario.
Czech: Podle potřeby.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto solo per lei o per il suo bambino.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti.
Italian: Non conservarlo per un successivo utilizzo.
Czech: Neukládejte ji pro pozdější použití.
Italian: - Piano di gestione del rischio (RMP)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Italian: Interazioni con il cibo
Czech: Interakce s potravou
Italian: Si tratta di un trattamento a lungo termine, che può durare mesi o anni.
Czech: Léčba je dlouhodobá, trvá měsíce nebo roky.
Italian: 9/L) (vedere paragrafo 4.5).
Czech: 9/l) (viz bod 4.5).
Italian: e Una volta (1x)
Czech: a Jednou (1×)
Italian: 2900 Komarom UNGHERIA
Czech: 2900 Komarom MAĎARSKO
Italian: Peso corporeo, altezza e sviluppo sessuale
Czech: Tělesná hmotnost, výška a pohlavní vývoj
Italian: Le cause dell'aumento della creatinina sierica non sono state chiarite.
Czech: Důvody zvýšení sérového kreatininu nebyly objasněny.
Italian: Il potenziale di tossicità riproduttiva è stato valutato nel ratto e nel coniglio.
Czech: Potenciál reprodukční toxicity byl hodnocen u potkanů a králíků.
Italian: 1, necrolisi epidermica tossica (TEN)
Czech: 1, toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Italian: Evidenze simili sono state osservate in animali neonati e giovani.
Czech: Podobné nálezy byly pozorovány u novorozených a nedospělých zvířat.
Italian: Sindrome di Fanconi).
Czech: Fanconiho syndrom).
Italian: Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Czech: • Další opatření k minimalizaci rizik
Italian: Valore 1
Czech: Hodnota 1
Italian: Il programma educazionale ha lo scopo di informare gli operatori sanitari e i pazienti al fine di minimizzare i rischi di:
Czech: Podstatou vzdělávacího programu je informovat zdravotnické pracovníky a pacienty, a tím minimalizovat riziko:
Italian: Settimanalmente e Settimanalmente
Czech: Týdně a Týdně
Italian: Nei bambini di età inferiore a 6 anni, l'esposizione è stata di circa il 50% inferiore a quella degli adulti.
Czech: U dětí mladších než 6 let byla expozice přibližně o 50 % nižší než u dospělých.
Italian: Nello studio sono stati arruolati 145 pazienti adulti e 21 pazienti pediatrici.
Czech: Do studie bylo zařazeno 145 dospělých a 21 pediatrických pacientů.
Italian: Ogni 2 settimane durante il primo mese di terapia.
Czech: Každé 2 týdny během prvního měsíce léčby.
Italian: La Guida per gli operatori sanitari deve comprendere i seguenti elementi chiave:
Czech: Příručka pro zdravotnické pracovníky musí obsahovat následující klíčové prvky:
Italian: Nel corso del tempo, l'eccesso di ferro può danneggiare organi importanti quali fegato e cuore.
Czech: Časem může nadbytek železa poškodit důležité orgány, např. játra a srdce.
Italian: Non raccomandato
Czech: Není doporučeno
Italian: 1, alopecia
Czech: 1, alopecie
Italian: Nella pratica clinica questo effetto può essere più marcato.
Czech: V běžném klinickém prostředí může být tento účinek ještě výraznější.
Italian: Tuttavia, la dose iniziale deve essere uguale a quella prevista negli adulti, seguita da una titolazione individuale.
Czech: Počáteční dávka však musí být stejná jako u dospělých s následnou individuální titrací.
Italian: Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Četnost není známá (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: Tale aumento era dose dipendente.
Czech: Toto zvýšení bylo závislé na dávce.
Italian: Il medico calcolerà la dose necessaria per lei e le dirà quante compresse prendere ogni giorno.
Czech: Váš lékař vypočítá dávku podle Vaší potřeby a řekne Vám, kolik tablet máte užívat každý den.
Italian: Mostri al medico la confezione di compresse.
Czech: Ukažte lékaři Vaše balení léku.
Italian: Tabella 4 Sintesi delle raccomandazioni per il monitoraggio di sicurezza
Czech: Tabulka 4 Přehled doporučení pro sledování bezpečnosti
Italian: 1, neutropenia
Czech: 1, neutropenie
Italian: Se possibile, deve essere eseguita una valutazione della farmacocinetica (AUC, clearance) di una dose di prova di busulfano per permettere un adeguamento della dose.
Czech: Je-li to možné, má být provedeno vyhodnocení farmakokinetiky (AUC, clearance) testovací dávky busulfanu, aby bylo možné upravit dávkování.
Italian: Prima dell'inizio del trattamento Creatinina sierica Giorno - X
Czech: Před zahájením léčby Sérový kreatinin ve Dni - X
Italian: Come misura precauzionale, ogni anno durante il trattamento le saranno esaminati la vista e l'udito.
Czech: Jako preventivní opatření bude každoročně během léčby prováděno vyšetření zraku a sluchu.
Italian: L'emivita di eliminazione media (t½) varia da 8 a 16 ore.
Czech: Průměrný eliminační poločas (t½) se pohybuje v rozmezí 8 až 16 hodin.
Italian: Alcuni effetti indesiderati potrebbero diventare gravi.
Czech: Některé nežádoucí účinky by se mohly stát závažnými.
Italian: Dopo riduzione della dose, interrompere il trattamento, se Pazienti adulti e pediatrici
Czech: Po úpravě dávky, přerušení léčby, jestliže Dospělí a pediatričtí pacienti
Italian: Dopo il lancio devono essere effettuate ulteriori distribuzioni periodiche, in particolare dopo modifiche sostanziali delle informazioni di sicurezza del prodotto che giustifichino aggiornamenti del materiale educazionale.
Czech: Další pravidelné informace budou poskytnuty po uvedení přípravku na trh, a to zejména v případě, že dojde k podstatným bezpečnostním změnám v informacích o přípravku vedoucím k aktualizaci vzdělávacích materiálů.
Italian: Per adulti non valutata e ≤2.000 µg/L
Czech: Pro dospělé nehodnoceno a ≤ 2 000 µg/l
Italian: X e Y sono i giorni (da determinare) di quando devono essere effettuate le determinazioni prima dell'inizio della terapia.
Czech: Hodnota 2 X a Y jsou dny (které je nutno určit), kdy je nutno provést stanovení před zahájením léčby.
Italian: Delle analisi aggiuntive possono essere necessarie per monitorare i livelli nel sangue di alcuni di questi medicinali.
Czech: Za účelem sledování krevních hladin některých výše uvedených léků mohou být nutná doplňující vyšetření.
Italian: Esse derivano da segnalazioni spontanee per le quali non è sempre possibile stabilire in modo sicuro la frequenza o una relazione causale con l'esposizione al medicinale.
Czech: Tyto účinky jsou odvozeny ze spontánních hlášení, pro které není vždy možné zodpovědně stanovit četnost nebo příčinnou souvislost s léčivým přípravkem.
Italian: La somministrazione concomitante di deferasirox e busulfano ha determinato un aumento dell'esposizione al busulfano (AUC), ma il meccanismo dell'interazione non è chiaro.
Czech: Souběžné podávání deferasiroxu a busulfanu vedlo ke zvýšené expozici busulfanu (AUC), ale mechanismus interakce zůstává neobjasněn.
Italian: Pazienti anziani (≥65 anni)
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let věku)
Italian: Tuttavia, non si può escludere un ruolo contribuente o aggravante del trattamento.
Czech: Nicméně přispívající nebo přitěžující vliv nelze vyloučit.
Italian: Un terzo della dose di deferoxamina
Czech: Třetina dávky deferoxaminu
Italian: In 250 pazienti seguiti fino a cinque anni, non è stata osservata un'ulteriore diminuzione dei livelli medi di clearance della creatinina.
Czech: U 250 pacientů, kteří byli sledováni až po dobu pěti let nebyl pozorován další pokles průměrných hodnot clearance kreatininu.
Italian: Con somministrazioni multiple, l'esposizione aumenta di un fattore di accumulo da 1,3 a 2,3.
Czech: Při opakovaném podávání se expozice zvyšuje kumulačním faktorem 1,3 až 2,3.
Italian: Creatinina sierica Giorno - Y
Czech: Sérový kreatinin ve Dni - Y
Italian: In alcuni pazienti sono state osservate ulcere multiple (vedere paragrafo 4.8).
Czech: U některých pacientů byly pozorovány mnohočetné ulcerace (viz bod 4.8).
Italian: Le dosi (in mg/kg) devono essere calcolate e arrotondate alla compressa intera più vicina.
Czech: Dávky (v mg/kg) musí být vypočteny a zaokrouhleny na nejbližší sílu celé tablety.
Italian: Uno dei parametri secondari di efficacia era la variazione della ferritina sierica tra il basale e il quarto trimestre.
Czech: Jedním ze sekundárních parametrů účinnosti byla změna sérového feritinu mezi výchozím stavem a čtvrtým čtvrtletím.
Italian: Il cibo deve essere consumato immediatamente e completamente.
Czech: Potrava s dávkou má být ihned a zcela spotřebována.
Italian: Di conseguenza pazienti in questo gruppo di età potrebbero necessitare di dosi maggiori di quelle necessarie negli adulti.
Czech: Tato věková skupina může proto vyžadovat vyšší dávkování, než je nutné u dospělých.
Italian: Se pensa di poter essere allergico, chieda consiglio al medico.
Czech: Jestliže si myslíte, že můžete být alergický(á), požádejte svého lékaře o radu.
Italian: In alcuni casi dopo la riduzione della dose si è osservata solo una stabilizzazione dei valori di creatinina sierica.
Czech: V některých případech byla po snížení dávky pozorována pouze stabilizace hodnot sérového kreatininu.
Italian: (sindrome di Fanconi acquisita), glicosuria
Czech: (získaný Fanconiho syndrom), glykosurie
Italian: Pazienti con clearance della creatinina stimata <60 ml/min.
Czech: Pacienti s clearance kreatininu <60 ml/min.
Italian: Poiché il dosaggio viene adeguato su base individuale, secondo la risposta, non si prevede che ciò abbia conseguenze cliniche.
Czech: Vzhledem k tomu, že dávkování je upravováno individuálně podle terapeutické odpovědi, nedá se očekávat, že by toto zjištění mělo klinické důsledky.
Italian: Annualmente, nei pazienti pediatrici.
Czech: Jednou ročně u pediatrických pacientů.
Italian: Questi effetti indesiderati sono non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) o rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000).
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) nebo vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí).
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere l'attenzione immediata del medico.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a mohou vyžadovat okamžité lékařské ošetření.
Italian: Tabella 3 Aggiustamento della dose e interruzione del trattamento per il monitoraggio renale
Czech: Tabulka 3 Úprava dávky a přerušení léčby pro renální sledování
Italian: Produttore Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Regno Unito
Czech: Výrobce Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velká Británie