FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • solución de Ringer lactato adecuada para perfusión;
Italian: • soluzione di Ringer lattato idonea all'infusione;
Spanish: En comparación con los pacientes que tienen una función hepática normal, los pacientes con insuficiencia hepática y un nivel de bilirrubina total > 1,5 veces el LSN presentan un aumento del AUC media de paclitaxel de aproximadamente el 20 %.
Italian: Rispetto alle pazienti con funzionalità epatica normale, le pazienti con insufficienza epatica con bilirubina totale da > 1,5 × ULN presentano un aumento dell'AUC media di paclitaxel del 20% circa.
Spanish: Tras la reconstitución del polvo, la solución para perfusión es una solución transparente de color amarillo verdoso.
Italian: Dopo la ricostituzione della polvere, la soluzione per infusione è limpida e di colore giallo verdastro.
Spanish: • insuficiencia pulmonar, estrechamiento de las vías respiratorias
Italian: • insufficienza polmonare, restringimento delle vie respiratorie
Spanish: Con una jeringa estéril, inyectar 60 ml de solución para reconstitución por vial.
Italian: Usando una siringa sterile, iniettare 60 mL di soluzione per la ricostituzione per ogni flaconcino.
Spanish: No se ha podido establecer durante el desarrollo clínico la incidencia, la intensidad y el tiempo hasta la aparición reales de las reacciones de hipersensibilidad debidas a Apealea a causa del tratamiento combinado con carboplatino.
Italian: A causa dell'associazione del trattamento con carboplatino, durante lo sviluppo clinico non è stato possibile stabilire la reale incidenza, severità e tempistica di insorgenza delle reazioni di ipersensibilità dovute a Apealea.
Spanish: • inflamación del revestimiento del estómago, molestias o distensión abdominales, dolor abdominal bajo
Italian: • infiammazione della mucosa gastrica, disturbo o gonfiore addominale, dolore addominale inferiore
Spanish: Precauciones de administración
Italian: Precauzioni per la somministrazione.
Spanish: Reducción de dosis:
Italian: Riduzione della dose:
Spanish: En pacientes con niveles de bilirrubina total > 5 veces el LSN o de AST > 10 veces el LSN, los datos son insuficientes para poder establecer recomendaciones posológicas (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Italian: Per le pazienti con bilirubina totale > 5 × ULN o AST > 10 × ULN, non esistono dati sufficienti da consentire raccomandazioni posologiche (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Spanish: • dificultad para respirar, congestión nasal
Italian: • difficoltà respiratorie, congestione nasale
Spanish: Posibles reducciones de dosis:
Italian: Possibili riduzioni della dose:
Spanish: • hemorragia nasal, inflamación alérgica en el interior de la nariz, rinorrea (goteo nasal)
Italian: • sangue dal naso, infiammazione allergica all'interno del naso, rinorrea
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática leve (bilirrubina total entre > 1 y ≤ 1,5 veces el límite superior normal [LSN] y aspartato-aminotransferasa [AST] ≤ 10 veces el LSN) pueden ser tratados con las mismas dosis que los pacientes que presentan una función hepática normal.
Italian: Le pazienti con insufficienza epatica lieve (bilirubina totale da > 1 a ≤ 1,5 × limite superiore di normalità (ULN) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 10 × ULN) possono essere trattate con la stessa dose prevista per le pazienti con funzionalità epatica normale.
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si sienten cansancio o mareo.
Italian: Le pazienti vanno informate del fatto che, in caso di stanchezza o capogiri, devono astenersi dal guidare veicoli o usare macchinari.
Spanish: Según los datos combinados de los estudios de monoterapia, las reacciones adversas muy frecuentes y las reacciones adversas de interés especial fueron las siguientes: neutropenia (45 %), cansancio (37 %), leucopenia (33 %), alopecia (30 %), náuseas (27 %), reacción en el lugar de perfusióna (23 %), neuropatía sensitiva periférica (20 %), diarrea (17 %), astenia (15 %), fiebre (12 %), estreñimiento (12 %), artralgia (12 %), parestesia (11 %), dolor (11 %), vómitos (9 %), mialgia (9 %), neuropatía motora periférica (5 %), neuropatía (5 %), neuropatía periférica (5 %), trombocitopenia (4 %), neutropenia febril (2 %), sepsis (2 %), taquicardia (2 %), flebitis (2 %) y trombosis (2 %).
Italian: (20%), diarrea (17%), astenia (15%), piressia (12%), stipsi (12%), artralgia (12%), parestesia (11%), dolore (11%), vomito (9%), mialgia (9%), neuropatia periferica motoria (5%), neuropatia (5%), neuropatia periferica (5%), trombocitopenia (4%), neuropatia febbrile (2%), sepsi (2%), tachicardia (2%), flebite (2%), trombosi (2%).
Spanish: Disnea, congestión nasal
Italian: dispnea, congestione nasale
Spanish: Toxicidad hematológicab recuento de neutrófilos < 1,5 × 109/l o recuento de plaquetas < 100 × 109/l o neutropenia febril
Italian: Tossicità ematologicab conta dei neutrofili < 1,5 × 109/L o conta delle piastrine < 100 × 109/L o neutropenia febbrile
Spanish: Apealea no se debe intercambiar con otras formulaciones de paclitaxel.
Italian: Apealea non deve essere sostituito con altre formulazioni di paclitaxel.
Spanish: Hipoestesia, mareo, parestesia, neuropatía motora periférica, disgeusia, cefalea
Italian: ipoestesia, capogiri, parestesia, neuropatia periferica motoria, disgeusia, mal di testa
Spanish: • cisplatino: un medicamento para tratar el cáncer
Italian: • cisplatino: un medicinale utilizzato per il trattamento dei tumori.
Spanish: Girar el vial en posición vertical durante aproximadamente 20 segundos.
Italian: Girare il flaconcino, tenendolo diritto, per circa 20 secondi.
Spanish: Eritema, erupción, prurito, urticaria
Italian: eritema, eruzione cutanea, prurito, orticaria
Spanish: La influencia de Apealea sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
Italian: Apealea altera moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Spanish: • infección urinaria, inflamación de la vejiga
Italian: • infezione delle vie urinarie, infiammazione della vescica
Spanish: Los pacientes no deben recibir ciclos subsiguientes hasta que el recuento de neutrófilos se recupere hasta un valor ≥ 1,5 × 109/l y el recuento de plaquetas se recupere hasta un valor ≥ 100 × 109/l.
Italian: Le pazienti non devono essere sottoposte a cicli successivi fino al recupero dei neutrofili a ≥ 1,5 × 109/L e delle piastrine a ≥ 100 × 109/L.
Spanish: Las pacientes recibieron tratamiento cada tres semanas durante seis ciclos con Apealea en dosis de 250 mg/m2 administrado en perfusión intravenosa durante 1 hora (N = 391) o con paclitaxel con disolvente en dosis de 175 mg/m2 administrado en perfusión durante 3 horas (N = 391).
Italian: Le pazienti sono state trattate ogni tre settimane per sei cicli, con Apealea 250 mg/m2 somministrato per infusione endovenosa nell'arco di 1 ora (N = 391) o paclitaxel disciolto in solvente 175 mg/m2 somministrato per infusione nell'arco di 3 ore (N = 391).
Spanish: • sensación anormal tal como hormigueo, ardor, pinchazos o entumecimiento en la piel o la boca
Italian: • sensazioni anomale quali pizzicore, bruciore, sensazione di puntura o intorpidimento della pelle o nel cavo orale
Spanish: Se deben seguir las recomendaciones posológicas para Apealea y para el carboplatino en caso de mielosupresión (ver sección 4.2).
Italian: In caso di mielosoppressione occorre seguire le raccomandazioni posologiche sia di Apealea sia di carboplatino (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Poco frecuentes: Hiponatremia, hipopotasemia, hipomagnesemia,
Italian: Non comune: iponatremia, ipocalemia, ipomagnesemia,
Spanish: Por lo tanto, la administración en pacientes con insuficiencia hepática, definida como un nivel de bilirrubina total entre > 1 y ≤ 5 veces el LSN y un nivel de AST ≤ 10 veces el LSN (ver sección 4.2), se debe realizar con precaución y se debe vigilar estrechamente a estos pacientes en relación con el aumento de la insuficiencia hepática y la mielosupresión.
Italian: La somministrazione in pazienti con insufficienza epatica definita come bilirubina totale da > 1 a ≤ 5 × ULN e AST ≤ 10 × ULN (vedere paragrafo 4.2) richiede pertanto cautela e le pazienti vanno monitorate attentamente per l'aggravamento della insufficienza epatica e della mielosoppressione.
Spanish: En la población ITT, los cocientes de riesgos instantáneos para la SLP en los subgrupos de pacientes con primera recidiva y segunda recidiva fueron 0,80 (IC del 95 %: 0,66-0,97) y 1,04 (IC del 95 %: 0,74-1,47), respectivamente.
Italian: Nella popolazione ITT, i rapporti di rischio per PFS nei sottogruppi di pazienti alla prima recidiva e alla seconda recidiva sono stati, rispettivamente, 0,80 (IC 95%: 0,66;0,97) e 1,04 (IC 95%: 0,74;1,47).
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Italian: molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
Spanish: • nivel bajo de un tipo de glóbulos blancos llamados neutrófilos
Italian: • bassi livelli dei globuli bianchi denominati neutrofili
Spanish: Apealea 60 mg polvo para solución para perfusión paclitaxel
Italian: Apealea 60 mg polvere per soluzione per infusione paclitaxel
Spanish: Ajustes y retrasos de dosis durante el tratamiento Si el paciente experimenta neutropenia (recuento de neutrófilos < 1,5 × 109/l), neutropenia febril o trombocitopenia (recuento de plaquetas < 100 × 109/l) durante el tratamiento, se debe retrasar el siguiente ciclo de tratamiento hasta que el recuento de neutrófilos se recupere hasta un valor
Italian: Aggiustamenti della dose e ritardi nella somministrazione durante il trattamento Nelle pazienti che presentano neutropenia (conta dei neutrofili < 1,5 × 109/L), neutropenia febbrile o trombocitopenia (conta delle piastrine < 100 × 109/L) durante la terapia, il ciclo di trattamento successivo deve essere ritardato finché i neutrofili non ritornano a ≥ 1,5 × 109/L e le piastrine non ritornano a ≥ 100 × 109/L.
Spanish: El polvo debe ser de color entre amarillo verdoso y amarillo.
Italian: La polvere deve avere un colore che va dal giallo verdastro al giallo.
Spanish: • Toxicidad sanguínea
Italian: • avvelenamento del sangue
Spanish: En un estudio de farmacocinética poblacional con paclitaxel unido a albúmina se demostró que los pacientes con insuficiencia hepática leve (bilirrubina total entre > 1 y ≤ 1,5 veces el LSN) tienen una velocidad de eliminación dentro del intervalo normal.
Italian: Uno studio sulla farmacocinetica di popolazione con paclitaxel legato all'albumina ha dimostrato che le pazienti con insufficienza epatica lieve (bilirubina totale da > 1 a ≤ 1,5 × ULN) presentano una velocità di eliminazione che rientra nell'intervallo normale.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Italian: Nome e indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Spanish: • hemorragia en una articulación
Italian: • sanguinamento nelle articolazioni
Spanish: Poco frecuentes: Parada cardiaca, insuficiencia cardiaca crónica, cianosis, fibrilación auricular, taquicardia sinusal, palpitaciones, bradicardia sinusal
Italian: Non comune: arresto cardiaco, insufficienza cardiaca cronica, cianosi, fibrillazione atriale, tachicardia sinusale, palpitazioni, bradicardia sinusale
Spanish: Citotóxico Apealea no se debe intercambiar con otras formulaciones de paclitaxel.
Italian: Citotossico Apealea non deve essere sostituito con altre formulazioni di paclitaxel.
Spanish: Ion
Italian: Ione
Spanish: − debilidad, calambres o espasmos musculares
Italian: − debolezza muscolare, crampi o spasmi
Spanish: Viales sin abrir: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Italian: Flaconcini integri: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Spanish: Polvo para solución para perfusión 1 vial
Italian: Polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino
Spanish: • inflamación pulmonar, gripe, inflamación de las amígdalas
Italian: • infiammazione polmonare, influenza, infiammazione delle tonsille
Spanish: Los cocientes de riesgos instantáneos para la SG en los pacientes con primera y segunda recidiva fueron 0,98 (IC del 95 %: 0,79-1,21) y 1,18 (IC del 95 %: 0,79-1,75), respectivamente.
Italian: I rapporti di rischio per OS in pazienti alla prima e alla seconda recidiva sono stati, rispettivamente, 0,98 (IC 95%: 0,79;1,21) e 1,18 (IC 95%: 0,79;1,75).
Spanish: Las reacciones en el lugar de perfusión observadas son dolor, flebitis, cambio de color, enrojecimiento, edema y erupción.
Italian: Le reazioni osservate nel sito di infusione includono dolore, flebite, alterazione del colore, rossore, edema ed eruzione cutanea.
Spanish: • Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):
Italian: • comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
Spanish: Mediana del tiempo hasta la muerte [meses] (IC del 95 %)
Italian: Tempo medio di decesso [mesi] (95% IC)
Spanish: • piel seca, trastorno de las uñas
Italian: • cute secca, alterazioni delle unghie
Spanish: Cociente de riesgos (IC del 95 %)
Italian: Rapporto di rischio (IC 95%)
Spanish: Por el contrario, los pacientes con insuficiencia hepática moderada (bilirrubina total entre > 1,5 y ≤ 3 veces el LSN) y insuficiencia hepática grave (bilirrubina total entre > 3 y ≤ 5 veces el LSN) presentaron una reducción del 22 % o del 26 % de la velocidad de eliminación del paclitaxel, respectivamente.
Italian: Per contro, le pazienti con insufficienza epatica moderata (bilirubina totale da > 1,5 a ≤ 3 × ULN) severa (bilirubina totale da > 3 a ≤ 5 × ULN) avevano, rispettivamente, una riduzione del 22% o del 26% della velocità di eliminazione di paclitaxel.
Spanish: Poco frecuentes: Vértigo, sordera, trastorno del oído interno, acúfenos
Italian: Non comune: vertigini, sordità, disturbi dell'orecchio interno, acufeni
Spanish: • tensión arterial alta, cambios de la tensión arterial, palidez
Italian: • pressione sanguigna alta, alterazioni della pressione sanguigna, pallore
Spanish: Poco frecuentes: Hemartrosis, molestias musculoesqueléticas, sensación de pesadez
Italian: Non comune: emartrosi, fastidio muscoloscheletrico, sensazione di pesantezza
Spanish: Un médico o enfermero le administrará Apealea mediante un goteo lento (perfusión) en una vena.
Italian: Apealea le sarà somministrato in vena lentamente mediante iniezione goccia a goccia (infusione) da un medico o da un infermiere.
Spanish: • gemfibrozilo: un medicamento para reducir las grasas de la sangre
Italian: • gemfibrozil: un medicinale utilizzato per abbassare i livelli di lipidi nel sangue
Spanish: Poco frecuentes: Estado epiléptico, coma, accidente cerebrovascular, neuropatía sensitivomotora periférica, letargo, hipotonía, neurotoxicidad, polineuropatía, polineuropatía en enfermedades malignas, sensación de ardor, somnolencia, trastorno cognitivo, parálisis facial, encefalopatía, hidrocefalia
Italian: Non comune: stato epilettico, coma, incidente cerebrovascolare, neuropatia periferica sensomotoria, letargia, ipotonia, neurotossicità, polineuropatia, polineuropatia in patologia maligna, sensazione di bruciore, sonnolenza, disturbi cognitivi, paralisi facciale, encefalopatia, idrocefalo
Spanish: • diarrea, náuseas, vómitos
Italian: • diarrea, nausea, vomito
Spanish: Tras la preparación, cada mililitro de solución contiene 1 mg de paclitaxel (micelar).
Italian: Dopo la preparazione, ogni millilitro di soluzione contiene 1 mg di paclitaxel (micellare).
Spanish: Paclitaxel Carboplatino
Italian: Tipo di premedicazione Generale Paclitaxel Carboplatino Generale Paclitaxel Carboplatino
Spanish: Eliminación
Italian: Smaltimento
Spanish: • sordera, trastorno del oído interno, zumbido de oídos
Italian: • sordità, disturbi dell'orecchio interno, acufeni
Spanish: • nivel bajo de plaquetas o glóbulos rojos en la sangre
Italian: • bassi livelli di piastrine o di globuli rossi
Spanish: Poco frecuentes: Coagulación intravascular diseminadaa, pancitopenia, hematotoxicidad, coagulopatía
Italian: Non comune: coagulazione intravascolare disseminataa, pancitopenia, ematotossicità, coagulopatia
Spanish: Poco frecuentes: Visión borrosa, irritación ocular, molestia ocular, lagrimeo aumentado
Italian: Non comune: offuscamento della vista, irritazione oculare, disturbi oculari, aumento della lacrimazione
Spanish: Poco frecuentes: Muerte, insuficiencia multiorgánica, edema, dolor en el lugar de administración, hemorragia en el lugar del catéter, edema en el lugar del catéter, hinchazón local, edema generalizado, hernia, dolor torácico, enfermedad de tipo gripal, edema localizado, hipotermia, escalofríos, sensación de calor
Italian: Non comune: decesso, insufficienza multi-organo, edema, dolore nel sito di somministrazione, emorragia alla sede del catetere, edema alla sede del catetere, gonfiore locale, edema generalizzato, ernia, dolore al torace, patologie di tipo influenzale, edema localizzato, ipotermia, brividi, sensazione di calore
Spanish: La solución reconstituida para perfusión es una solución transparente de color amarillo verdoso.
Italian: La soluzione ricostituita per l'infusione è chiara e di colore giallo verdastro.
Spanish: En el momento del análisis de los datos de SG, se había producido la muerte en el 56 % de las pacientes en el grupo tratado con paclitaxel micelar comparado con el 60 % en el grupo tratado con paclitaxel con disolvente (población ITT).
Italian: Pertanto, la non inferiorità è stata dimostrata nella popolazione ITT per PFS, ma non per OS. Al momento dell'analisi dei dati OS, il decesso si era verificato nel 56% delle pazienti del gruppo trattato con paclitaxel micellare rispetto al 60% nel gruppo trattato con paclitaxel disciolto in solvente (popolazione ITT).
Spanish: Apealea: Paclitaxel con disolvente:
Italian: Apealea: Paclitaxel disciolto in solvente:
Spanish: Poco frecuentes: Hemorragia vaginal, dolor pélvico, dolor de mama
Italian: Non comune: emorragia vaginale, dolore pelvico, dolore al seno
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia o cree que podría estar embarazada, consulte a su médico.
Italian: Prima di sottoporsi al trattamento informi il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta una gravidanza o sta allattando con latte materno.
Spanish: En pacientes con insuficiencia de moderada a grave (bilirrubina total entre > 1,5 y ≤ 5 veces el LSN y AST ≤ 10 veces el LSN), se recomienda una reducción de dosis del 20 %.
Italian: Per le pazienti con insufficienza epatica da moderata a severa (bilirubina totale da > 1,5 a ≤ 5 × ULN e AST ≤ 10 × ULN) si raccomanda una riduzione della dose del 20%.
Spanish: Tamaño del envase: 1 vial.
Italian: Numero di unità posologiche: 1 flaconcino.
Spanish: Un vial de polvo contiene 60 mg de paclitaxel.
Italian: Un flaconcino di polvere contiene 60 mg di paclitaxel.
Spanish: • náuseas, vómitos o diarrea intensos
Italian: • nausea, vomito o diarrea di tipo grave
Spanish: Apealea 60 mg polvo para solución para perfusión.
Italian: Apealea 60 mg polvere per soluzione per infusione
Spanish: Tras la reconstitución, cada ml de solución contiene 1 mg de paclitaxel (micelar).
Italian: Dopo la ricostituzione, ogni mL di soluzione contiene 1 mg di paclitaxel (micellare).
Spanish: Gráfico de Forest para la SG en función de la recidiva (población PP)
Italian: Forest plot per PFS per recidiva (popolazione PP)
Spanish: Los pacientes que presenten un nivel de bilirrubina total > 5 veces el LSN o un nivel de AST > 10 veces el LSN no deben recibir tratamiento con paclitaxel.
Italian: Le pazienti con bilirubina totale > 5 × ULN o AST > 10 × ULN non devono essere trattate con paclitaxel.
Spanish: • inflamación de la piel con ampollas
Italian: • infiammazione cutanea con vesciche
Spanish: Hipotensión, rubor, flebitis, dolor vascular, hiperemia
Italian: ipotensione, arrossamento, flebiti, dolore alle vene, iperemia
Spanish: Un vial contiene 60 mg de paclitaxel.
Italian: Un flaconcino contiene 60 mg di paclitaxel.
Spanish: Poco frecuentes: Colapso circulatorio, trombosis venosa, vasculitis, trombosis, hipertensión, trombosis venosa profunda, linfedema, flebitis superficial, tromboflebitis, fluctuación de la presión arterial, hemorragia, angiopatía, sofocos, palidez
Italian: Non comune: collasso circolatorio, trombosi venosa, vasculite, trombosi, ipertensione, trombosi venosa profonda, linfedema, flebite superficiale, tromboflebite, fluttuazioni della pressione arteriosa, emorragia, angiopatia, vampate, pallore
Spanish: • visión borrosa, molestias o irritación oculares, lagrimeo
Italian: • offuscamento della vista, disturbi oculari o irritazione oculare, lacrimazione
Spanish: • enrojecimiento de la piel, erupción, picor, urticaria
Italian: • arrossamento cutaneo, eruzione cutanea, prurito, orticaria
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di Apealea e contenuto della confezione
Spanish: Se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento.
Italian: La nutrizione con latte materno dovrà quindi essere sospesa per tutta la durata della terapia.
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas si presenta estos síntomas.
Italian: Se manifesta questi sintomi si astenga dal guidare veicoli o dall'usare macchinari.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en el estudio fueron náuseas (38 %), vómitos (22 %) y diarrea (15 %).
Italian: Nausea (38%), vomito (22%) e diarrea (15%) erano tra le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza nello studio.
Spanish: Dolor abdominal, estreñimiento, dolor en la zona superior del abdomen, meteorismo, boca seca, estomatitis
Italian: dolore addominale, stipsi, dolore addominale superiore, flatulenza, bocca secca, stomatite
Spanish: Excipientes: sal sódica del éster metílico del ácido N-(todo-trans-retinoico)-L-cisteico, sal sódica del éster metílico del ácido N-(13-cis-retinoico)-L-cisteico, hidróxido de sodio.
Italian: Eccipienti: sale sodico dell'estere metilico dell'acido N-(tutto-trans-retinoico)-L-cisteico, sale sodico dell'estere metilico dell'acido N-(13-cis-retinoico)-L-cisteico, sodio idrossido.
Spanish: Paclitaxel con disolvente
Italian: Paclitaxel disciolto in solvente
Spanish: − hemorragia
Italian: − sanguinamento
Spanish: Mediana meses (IC del 95 %)
Italian: Mesi, mediana (IC 95%)
Spanish: • están en período de lactancia
Italian: • sta allattando
Spanish: Tras la reconstitución, este medicamento contiene aproximadamente un máximo de 1,6 g de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada dosis.
Italian: Dopo la ricostituzione il medicinale contiene fino a circa 1,6 g di sodio (componente del sale da cucina) per dose, che è equivalente all'80% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.
Spanish: Poco frecuentes: Angioedema, erupción generalizada, decoloración de la piel, hiperhidrosis, erupción papular, dermatitis ampollosa, hinchazón de la cara, trastorno de la pigmentación, piel seca, sudor frío, livedo reticularis, trastorno ungueal, prurito alérgico, trastorno de la piel
Italian: Non comune: angioedema, eruzione cutanea generalizzata, alterazione del colore della pelle, iperidrosi, eruzione cutanea papulosa, dermatite bollosa, gonfiore del viso, alterazione della pigmentazione, cute secca, sudorazione fredda, livedo reticolare, alterazioni delle unghie, prurito allergico, alterazioni della pelle
Spanish: Poco frecuentes: Distensión abdominal, gastritis, molestias abdominales, dolor en la zona inferior del abdomen, dispepsia, fecaloma, trastorno funcional intestinal, hemorragia gingival, hematoquecia, parestesia oral
Italian: Non comune: distensione addominale, gastrite, disturbo addominale, dolore addominale inferiore, dispepsia, fecaloma, disturbi della funzionalità intestinale, sanguinamento gengivale, ematochezia, parestesia orale
Spanish: − Sal sódica del éster metílico del ácido N-(todo-trans-retinoico)-L-cisteico
Italian: − Sale sodico dell'estere metilico dell'acido N-(tutto-trans-retinoico)-L-cisteico
Spanish: • tiene una función hepática, renal o cardiaca reducida
Italian: • soffre di insufficienza del fegato, renale o del cuore
Spanish: Sal sódica del éster metílico del ácido N-(todo-trans-retinoico)-L-cisteico Sal sódica del éster metílico del ácido N-(13-cis-retinoico)-L-cisteico Hidróxido de sodio (para ajuste de pH)
Italian: Sale sodico dell'estere metilico dell'acido N-(tutto-trans-retinoico)-L-cisteico Sale sodico dell'estere metilico dell'acido N-(13-cis-retinoico)-L-cisteico Sodio idrossido (per la regolazione del pH)