FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prandin has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
French: Prandin n'a aucun effet direct sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, mais peut entraîner des hypoglycémies.
English: • Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
French: • Hypersensibilité au répaglinide ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
English: Polacrilin potassium Povidone (polyvidone) Glycerol 85%
French: Povidone (polyvidone) Glycérol 85 %
English: • If you have type 1 diabetes.
French: • Si vous avez un diabète de type 1.
English: Alcohol can change the ability of Prandin to reduce the blood sugar.
French: L'alcool peut modifier la capacité de Prandin à réduire le taux de sucre dans le sang.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Voie orale
English: • If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
French: • Si vous êtes allergique au répaglinide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
French: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark.
English: • If the acid level in your blood is raised (diabetic ketoacidosis).
French: • Si le taux d'acide dans votre sang est augmenté (acidocétose diabétique).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Novo Nordisk A/S
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Novo Nordisk A/S
English: Prandin is not recommended in patients with moderate liver disease.
French: Prandin n'est pas recommandé chez les patients présentant une maladie hépatique modérée.
English: What Prandin is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Prandin et dans quel cas est-il utilisé ?
English: Cardiovascular disease Rare
French: Maladie cardiovasculaire Rare
English: • If you eat more than usual
French: • Si vous mangez plus que d'habitude
English: If you take more Prandin than you should
French: Si vous avez pris plus de Prandin que vous n'auriez dû
English: Prandin can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
French: Prandin peut aussi être donné avec la metformine, un autre médicament pour le diabète.
English: If your blood sugar is low or you feel a hypo coming on: eat glucose tablets or a high sugar snack or drink, then rest.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas ou si vous sentez une hypo arriver : avalez des comprimés de glucose ou un aliment ou une boisson riche en sucre, puis reposez-vous.
English: Prandin should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Prandin).
French: Prandin ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère (voir Ne prenez jamais Prandin).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister foil after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur et la feuille d'aluminium après « EXP ».
English: Pharmaco-therapeutic group: Drugs used in diabetes, other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10BX02
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, autres médicaments réduisant le glucose sanguin, excluant les insulines, code ATC : A10BX02
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 patients) • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) • Syndrome coronarien aigu (cet effet n'est peut-être pas dû à ce médicament).
English: You can take Prandin with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
French: Vous pouvez prendre Prandin avec la metformine, un autre médicament utilisé pour traiter le diabète, si votre médecin vous l'a prescrit.
English: • If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent)
French: • Si elle n'est pas traitée, l'hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales (temporaires ou permanentes) et même la mort.
English: • Visual disturbances
French: • Problèmes visuels
English: • The dose may be adjusted by your doctor by up to 4 mg to be taken immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
French: • La dose peut être augmentée par votre médecin jusqu'à 4 mg à prendre immédiatement avant ou jusqu'à 30 minutes avant chaque repas principal.
English: The most frequent side effect is hypoglycaemia which may affect up to 1 in 10 patients (see If you get a hypo in section 2).
French: L'effet indésirable le plus fréquent est l'hypoglycémie, pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10 (voir rubrique 2 Si vous avez une hypo).
English: Each pack contains 30, 90, 120 or 270 tablets.
French: Chaque boîte contient 30, 90, 120 ou 270 comprimés.
English: Prandin is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
French: Prandin est un antidiabétique oral contenant du répaglinide qui aide votre pancréas à produire plus d'insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang.
English: Substances that inhibit OATP1B1 may likewise have the potential to increase plasma concentrations of repaglinide, as has been shown for ciclosporin (see below).
French: Les substances qui inhibent la protéine de transport OATP1B1 peuvent également augmenter les concentrations plasmatiques du répaglinide, comme cela a été démontré avec la ciclosporine (voir cidessous).
English: Prandin has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
French: Il a été démontré que Prandin diminue le taux de sucre dans le sang, permettant ainsi de prévenir les complications de votre diabète.
English: • Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
French: • Utilisation concomitante de gemfibrozil (voir rubrique 4.5).
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Prandin.
French: Si vous prenez du gemfibrozil (utilisé pour diminuer un taux de graisses élevé dans le sang) vous ne devez pas prendre Prandin.
English: uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known
French: La fréquence est définie comme suit : fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: Hepatic impairment No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
French: Insuffisance hépatique Aucune étude clinique n'a été réalisée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
English: 30 tablets 90 tablets 120 tablets 270 tablets
French: 30 comprimés 90 comprimés 120 comprimés 270 comprimés
English: If you get a hypo (low blood sugar)
French: Si vous avez une hypo (faible taux de sucre dans le sang)
English: When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue Prandin treatment.
French: Lorsque les signes d'hypoglycémie ont disparu ou lorsque votre taux de sucre dans le sang s'est stabilisé, continuez votre traitement par Prandin.
English: Iron oxide, red (E172)
French: Oxyde de fer rouge (E172)
English: In case a Risk Management Plan is submitted to any regulatory authority the MAH must inform the Rapporteur.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit informer le Rapporteur en cas de soumission d'un Plan de gestion des risques à toute autorité réglementaire.
English: Prandin is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
French: Prandin est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 de l'adulte en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique : le traitement est généralement initié lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids ne permettent pas à eux seuls de contrôler (ou de réduire) votre taux de sucre dans le sang.
English: Since the safety profile of the co-treatment has not been established in these patients, the concomitant use of clopidogrel and repaglinide should be avoided.
French: Comme le profil de sécurité du traitement concomitant n'a pas été étudié chez ces patients, l'utilisation concomitante du clopidogrel et du répaglinide doit être évitée.
English: Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
French: Cellulose microcristalline (E460) Hydrogénophosphate de calcium anhydre Amidon de maïs
English: • If you are under 18 or over 75 years of age.
French: • Si vous avez moins de 18 ans ou plus de 75 ans, l'utilisation de Prandin n'est pas recommandée.
English: • If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
French: • Si vous vous évanouissez à la suite d'une hypo ou si vous avez souvent des hypos, consultez votre médecin.
English: The following substances may reduce the hypoglycaemic effect of repaglinide: Oral contraceptives, rifampicin, barbiturates, carbamazepine, thiazides, corticosteroids, danazol, thyroid hormones and sympathomimetics.
French: Les substances suivantes peuvent réduire l'effet hypoglycémiant du répaglinide : Contraceptifs oraux, rifampicine, barbituriques, carbamazépine, thiazidiques, corticostéroïdes, danazol, hormones thyroïdiennes et sympathomimétiques.
English: • Octreotide (used to treat cancer)
French: • Octréotide (utilisé dans le traitement du cancer)
English: Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood glucose-lowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
French: Des contrôles périodiques sont nécessaires afin de détecter un effet antidiabétique insuffisant à la dose maximale recommandée (échec primaire) et pour détecter une réduction d'efficacité de la réponse hypoglycémiante après une période initiale d'efficacité (échec secondaire).
English: • If you have a severe liver disease.
French: • Si vous avez une maladie hépatique sévère.
English: The amount of Prandin, food or exercise may need to be adjusted.
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose de Prandin, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
English: It has not been studied in these age groups.
French: Prandin n'a pas été étudié dans ces tranches d'âge.
English: • Clopidogrel (prevents blood clots)
French: • Clopidogrel (prévient la formation des caillots sanguins)
English: Special care should be taken when inhibitors of both CYP2C8 and 3A4 are co-administered simultaneously with repaglinide.
French: Un suivi particulier devra être entrepris lorsque des inhibiteurs du CYP2C8 et du 3A4 sont administrés simultanément avec le répaglinide.
English: A number of medicinal products are known to influence repaglinide metabolism.
French: Un certain nombre de médicaments est connu pour interagir avec le métabolisme du répaglinide.
English: • If you exercise less than usual.
French: • Si vous faites moins d'efforts physiques que d'habitude.
English: The blister pack (aluminium/aluminium) contains 30, 90, 120 or 270 tablets, respectively.
French: Les comprimés sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) contenant respectivement 30, 90, 120 ou 270 comprimés.
English: You may get a hypo (short for hypoglycaemia) if your blood sugar gets too low.
French: Vous pouvez faire une hypo (c'est le diminutif d'hypoglycémie) si votre taux de sucre dans le sang est trop bas.
English: Four blister pack sizes are available.
French: Quatre tailles de boîte comprenant des plaquettes thermoformées sont disponibles.
English: • Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anemia or to treat inflammation)
French: • Stéroïdes (stéroïdes anabolisants et corticoïdes - utilisés dans le traitement de l'anémie ou de l'inflammation)
English: • Deferasirox (used to reduce chronic iron overload)
French: • Déférasirox (utilisé pour diminuer l'excès de fer chronique)
English: • If you have liver problems.
French: • Si vous avez des problèmes de foie.
English: • Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood.
French: • Problèmes hépatiques sévères, dysfonctionnement hépatique, comme une augmentation des enzymes hépatiques dans votre sang.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 January 2001
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: • Ciclosporin (used to suppress the immune system)
French: • Ciclosporine (utilisée pour inhiber le système immunitaire)
English: The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
French: Les signes qui annoncent une hypo peuvent apparaître soudainement et sont les suivants : sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées, sensation de faim excessive, troubles visuels passagers, somnolence, fatigue et faiblesse inhabituelles, nervosité ou tremblement, anxiété, confusion, difficultés de concentration.
English: • Thiazides (diuretics or ‘water pills')
French: • Thiazidiques (diurétiques ou « pilule anti-rétention d'eau »)
English: • If you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
French: • Si vous prenez du gemfibrozil (un médicament utilisé pour diminuer le taux élevé de graisses dans le sang).
English: • The normal starting dose is 0.5 mg before each main meal.
French: • La dose initiale habituelle est de 0,5 mg à prendre avant chaque repas principal.
English: If you forget to take Prandin
French: Si vous oubliez de prendre Prandin
English: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotic medicines)
French: • Clarithromycine, triméthoprime, rifampicine (antibiotiques)
English: • Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) (a type of painkillers)
French: • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (un type d'anti-douleur)
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et de cancérogenèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: • Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, redening of the skin, swelling of the skin)
French: • Hypersensibilité (telle que éruption cutanée, démangeaisons de la peau, rougeur de la peau,
English: Plasma repaglinide levels decreased rapidly, and low concentrations were seen in the plasma of type 2 diabetic patients 4 hours post-administration.
French: Les taux plasmatiques de répaglinide ont diminué rapidement et des faibles concentrations plasmatiques de ce médicament ont été relevées 4 heures après l'administration chez les patients diabétiques de type 2.
English: A dose-dependent decrease in blood glucose was demonstrated in type 2 diabetic patients when administered in doses from 0.5 to 4 mg repaglinide.
French: Une baisse de la glycémie dépendante de la dose a été mise en évidence chez les patients diabétiques de type 2 ayant reçu des doses de répaglinide comprises entre 0,5 et 4 mg.
English: If you stop taking Prandin
French: Si vous arrêtez de prendre Prandin
English: • Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines)
French: • Itraconazole, kétoconazole (médicaments antifongiques)
English: The most frequently reported adverse reactions are changes in blood glucose levels, i.e. hypoglycaemia.
French: Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés sont les fluctuations de la glycémie, par exemple les hypoglycémies.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch, polacrilin potassium, povidone (polyvidone), glycerol 85%, magnesium stearate, meglumine, poloxamer, iron oxide yellow (E172) only in the 1 mg tablets and iron oxide red (E172) only in the 2 mg tablets.
French: - Les autres composants sont : cellulose microcristalline (E460), hydrogénophosphate de calcium anhydre, amidon de maïs, potassium polacrilin, povidone (polyvidone), glycérol 85 %, stéarate de magnésium, méglumine, poloxamère, oxyde de fer jaune (E172) uniquement dans les comprimés de 1 mg et oxyde de fer rouge (E172) uniquement dans les comprimés de 2 mg.
English: • Salicylates (e.g. aspirin)
French: • Salicylés (par exemple : aspirine)
English: * see section Description of selected adverse reactions below Description of selected adverse reactions
French: * voir rubrique Description de certains effets indésirables ci-dessous
English: What Prandin looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que Prandin et contenu de l'emballage extérieur
English: The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketokonazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
French: Les substances suivantes peuvent accentuer et/ou prolonger l'effet hypoglycémiant du répaglinide : gemfibrozil, clarithromycine, itraconazole, kétoconazole, triméthoprime, ciclosporine, déférasirox, clopidogrel, autres antidiabétiques, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants non sélectifs, inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), salicylés, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), octréotide, alcool et stéroïdes anabolisants.
English: Short-term administration of repaglinide may be sufficient during periods of transient loss of control in type 2 diabetic patients usually controlled well on diet.
French: L'administration à court terme de répaglinide pourra se révéler suffisante en cas de déséquilibre glycémique transitoire chez les patients diabétiques de type 2 qui réagissent habituellement bien au régime alimentaire.
English: • Thyroid products (used to treat low levels of thyroid hormones)
French: • Produits thyroïdiens (utilisés en cas de taux insuffisants d'hormones thyroïdiennes)
English: • Danazol (used to treat breast cysts and endometriosis)
French: • Danazol (utilisé dans le traitement des kystes des seins et des endométrioses)
English: • If you take too much Prandin
French: • Si vous prenez trop de Prandin
English: They include: increased urination; feeling thirsty; dry skin and dry mouth.
French: Ces symptômes sont les suivants : envie fréquente d'uriner, soif, sécheresse de la peau et de la bouche.
English: Allergy is very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients).
French: Les allergies sont très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000).
English: Do not take Prandin
French: Ne prenez jamais Prandin
English: What Prandin contains
French: Ce que contient Prandin
English: • Oral contraceptives (birth control pills)
French: • Contraceptifs oraux (pilule contraceptive)
English: • Sympathomimetics (used to treat asthma)
French: • Sympathomimétiques (utilisés dans le traitement de l'asthme)
English: You should not take Prandin if you are breast-feeding.
French: Vous ne devez pas prendre Prandin si vous allaitez.
English: The strengths are 0.5 mg, 1 mg and 2 mg. 0.5 mg tablets are white, 1 mg tablets are yellow and 2 mg tablets are peach-coloured.
French: Les comprimés de 0,5 mg sont blancs, les comprimés de 1 mg sont jaunes et les comprimés de 2 mg sont de couleur pêche.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients)
French: Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000)
English: • Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression)
French: • Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (utilisés dans le traitement de la dépression)
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from moisture
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité
English: • If you exercise more than usual
French: • Si vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude
English: What you need to know before you take Prandin
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prandin ?
English: • If you have kidney problems.
French: • Si vous avez des problèmes de reins.
English: How to take Prandin
French: Comment prendre Prandin ?
English: Repaglinide pharmacokinetics are characterised by low volume of distribution, 30 L (consistent with distribution into intracellular fluid) and is highly bound to plasma proteins in humans (greater than
French: La pharmacocinétique du répaglinide est caractérisée par un faible volume de distribution de 30 litres (en accord avec la distribution dans les liquides intracellulaires).
English: • Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy)
French: • Phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital (utilisés dans le traitement de l'épilepsie)
English: • Gemfibrozil (used to treat high blood fats)
French: • Gemfibrozil (utilisé pour traiter un taux de graisses élevé dans le sang)
English: INFORMATION IN BRAILLE prandin 0.5 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE prandin 0,5 mg
English: • If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
French: • Si vous prenez d'autres médicaments ou si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques
English: Magnesium stearate
French: Stéarate de magnésium Méglumine
English: INFORMATION IN BRAILLE prandin 1 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE prandin 1 mg
English: Clinical data in healthy volunteers support CYP2C8 as being the most important enzyme involved in repaglinide metabolism with CYP3A4 playing a minor role, but the relative contribution of CYP3A4
French: Les données cliniques chez des volontaires sains confirment le fait que le CYP2C8 est la principale enzyme impliquée dans le métabolisme du répaglinide, le CYP3A4 jouant un rôle mineur.
English: can be increased if CYP2C8 is inhibited.
French: La contribution relative du CYP3A4 peut néanmoins augmenter si le CYP2C8 est inhibé.
English: INFORMATION IN BRAILLE prandin 2 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE prandin 2 mg
English: Common (may affect up to 1 in 10 patients)
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10)
English: How to store Prandin
French: Comment conserver Prandin ?
English: • Severe hepatic function disorder.
French: • Insuffisance hépatique sévère.
English: After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min.
French: Après un traitement de 5 jours par le répaglinide (2 mg x 3/jour) chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine : 20 - 39 ml/min), les résultats montrent une augmentation significative de 2 fois de l'exposition (ASC) et de la demi-vie (t1/2) par rapport aux patients présentant une fonction rénale normale.