FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A francia SAGHE vizsgálat (nagy számú beteggel elvégzett hosszú távú megfigyeléses vizsgálat, amelyben az utánkövetés átlagosan 17 éven át zajlott) eredményei arra utaltak, hogy az izolált növekedési hormonhiányban (GDH), idiopátiás alacsony növésben (ISS) szenvedő és a terhességi korhoz képest kis testhosszal született (SGA) betegek esetében a szomatropin-kezelés az általános populációhoz képest megnövelte a mortalitást.
Latvian: Francijas SAGHE pētījuma (ilgtermiņa novērošanas pētījums, kurā tika iesaistīts liels skaits pacientu un kurā pacientu apsekošanas laiks bija 17 gadi) rezultāti liecināja par vispārēju mirstības pieaugumu tiem ar somatropīnu ārstētiem pacientiem, kuriem tika diagnosticēts izolēts augšanas hormona deficīts (GDH), idiopātisks mazs augums (ISS), kā arī pacientiem ar mazu augumu, kuri ir dzimuši mazi gestācijas vecumā, (SGA), salīdzinot ar vispārējiem pacientu datiem.
Hungarian: Az emelkedett mortalitás nyilvánvaló volt, amikor nagyobb adagokat alkalmaztak, valamint subarachnoidális vagy intracerebrális vérzés és csontdaganatok esetén.
Latvian: Paaugstināts mirstības risks tika novērots gadījumos, kad tika izmantotas lielākas devas, kā arī subarahnoidāla vai intracerebrāla asinsizplūduma un kaulu audzēja gadījumos.
Hungarian: A korábban publikált adatokat és az egyes szomatropin készítmények kísérőirataiban már szereplő információk alapján a Bizottság indokoltnak látta a már meglévő ellenjavallatok harmonizálását minden szomatropin-tartalmú gyógyszerkészítmény esetében, ahol bizonyított a daganatnövekedést serkentő aktivitás.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minētos datus, kā arī dažu somatropīnu saturošo zāļu informācijā norādītos datus, Komiteja nolēma, ka ir pamats labot visu somatropīnu saturošu zāļu esošās kontrindikācijas, ja tiek atklāta jebkāda audzēja aktivitātes iespējamība.
Hungarian: A szomatropin (rhGH) készítmények az 1980-as évek vége óta vannak forgalomban Európában a növekedési hormonhiánnyal és/vagy az alacsony növéssel összefüggő több állapot kezelésére.
Latvian: Somatropīnu (rhGH) saturošas zāles Eiropā ir pieejamas kopš astoņdesmito gadu beigām.
Hungarian: Másodsorban azért, mert több publikált vizsgálat számolt be arról, hogy a növekedési hormonnal kezelt betegeknél magasabb volt a daganat miatti és/vagy daganattal összefüggő mortalitás kockázata (Swerdlow et al.
Latvian: Otrais iemesls - tika publicēti vairāki pētījumi, kuros ir norādīts lielāks audzēja rašanās un/vai ar to saistīts mirstības risks tiem pacientiem, kas tiek ārstēti ar augšanas hormonu (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 and by Ergun-Longmire et al.
Hungarian: A fentieket figyelembe véve a Bizottság indokoltnak látta a már meglévő ellenjavallatok harmonizálását, illetve szükség szerinti felvételét minden szomatropin-tartalmú gyógyszerkészítmény esetében, a kezeléssel összefüggő daganatnövekedést serkentő potenciál tekintetében.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, Komiteja uzskata, ka ir pamats labot vai papildināt (atkarībā no nepieciešamā) visu somatropīnu saturošu zāļu esošās kontrindikācijas, ietverot informāciju par audzēja rašanās iespējamību ārstēšanas procesa rezultātā.
Hungarian: Ezen korlátokat figyelembe véve a Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a szomatropinnal kezelt gyermekeknél megfigyelt egyértelmű mortalitás növekedéssel kapcsolatos eredmények (emelkedett kockázat magasabb adagoknál, valamint subarachnoidális vagy intracerebrális vérzéssel és csontdaganatokkal összefüggésben) nem tekinthetők szilárdan megalapozottnak.
Latvian: Ņemot vērā šos ierobežojumus, Komiteja secināja, ka pētījuma gaitā atklāto šķietami paaugstināto mirstības risku (paaugstināts risks, lietojot lielākas devas, kā arī subarahnoidāla vai intracerebrāla asinsizplūduma un kaulu audzēja gadījumos) bērniem, kuri tiek ārstēti ar somatropīnu, nevar uzskatīt par pārliecinošu;
Hungarian: Nevezetesen referencia csoportként az általános populációt használták a standard mortalitási arányok kiszámítására, ami nem mérhető torzításhoz vezet.
Latvian: Piemēram, nav skaidrs, kāda pacientu atsauces grupa tika izmantota standarta mirstības koeficienta aprēķiniem.
Hungarian: A szomatropin-kezelés daganatnövekedést serkentő hatásúnak bizonyult, ami jelenleg szerepel minden szomatropin-tartalmú gyógyszerkészítmény kísérőirataiban.
Latvian: Somatropīna terapija tika saistīta ar audzēja (vēža) veidošanās iespējamību, un šie dati ir ietverti visu somatropīnu saturošo zāļu informācijā.
Hungarian: Általában elmondható, hogy a francia SAGHE vizsgálat korlátait figyelembe véve a szomatropinnal kezelt gyermekeknél megfigyelt egyértelmű mortalitás növekedéssel kapcsolatos eredmények (emelkedett kockázat magasabb adagoknál, valamint subarachnoidális vagy intracerebrális vérzéssel és csontdaganatokkal összefüggésben) nem tekinthetők szilárdan megalapozottnak.
Latvian: Ņemot vērā šos ierobežojumus Francijas SAGHE pētījumā, pētījuma gaitā atklāto šķietamo paaugstinātas mirstības risku (paaugstināts risks, lietojot lielākas devas, kā arī subarahnoidāla vai intracerebrāla asinsizplūduma un kaulu audzēja gadījumos) bērniem, kuri tiek ārstēti ar somatropīnu, nevar uzskatīt par pārliecinošu.
Hungarian: Ezek az eredmények arra utalnak, hogy nagyobb adagoknál, valamint a keringési rendszer betegségei (subarachnoidális vagy intracerebrális) és csontdaganatok miatt nő a mortalitás.
Latvian: Šie rezultāti liecina par paaugstinātu mirstības risku gadījumos, kad tika lietotas lielākas devas, kā arī asinsrites sistēmas traucējumu (subarahnoidāla vai intracerebrāla asinsizplūduma) un kaulu audzēju gadījumos.
Hungarian: IV. melléklet
Latvian: IV pielikums Reģistrācijas apliecības nosacījumi
Hungarian: • Második daganat kialakulása gyermekkori rák túlélői esetén
Latvian: • sekundārā neoplazma bērniem, kuri izdzīvoja pēc vēža slimības;
Hungarian: • Intracranialis aneurysma és intracranialis vérzés
Latvian: • smadzeņu aneirisma un smadzeņu asinsizplūdums.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai a Bizottság döntésétől számított 2 hónapon belül kötelesek felvenni a kapcsolatot a nemzeti illetékes hatóságokkal és meg kell állapodniuk a Kockázatkezeléso tervek benyújtásának határidejét illetően.
Latvian: Divu mēnešu laikā pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas RAĪ sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm ir jāvienojas par laika grafikiem attiecībā uz riska pārvaldības plānu iesniegšanu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak be kell nyújtaniuk egy Kockázatkezelési tervet/aktualizálniuk kell a Kockázatkezelési tervet minden szomatropin gyógyszerkészítmény esetében az alábbi potenciális kockázatok felvételével:
Latvian: RAĪ jāiesniedz/jāatjaunina visu somatropīnu saturošu zāļu Riska pārvaldības plāni, ietverot šādus potenciālos riskus:
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságoknak, a referencia tagállammal koordinálva biztosítania kell a következőket:
Latvian: Valstu kompetentām iestādēm atsauces dalībvalsts vadībā jānodrošina tālāk norādīto nosacījumu izpilde.
Hungarian: • Új daganat
Latvian: • jauna neoplazma;
Hungarian: Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Latvian: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Hungarian: 169 27 Solna Svédország
Latvian: 169 27 Solna Sweden
Hungarian: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Latvian: Novo NordiskComércio de Produtos
Hungarian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Görögország
Latvian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Hungarian: 191 90 Sollentuna Svédország
Latvian: 191 90 Sollentuna Sweden
Hungarian: Roma, Olaszország
Latvian: Roma, Italy
Hungarian: Kennedy, 1855 Luxemburg
Latvian: Kennedy, 1855
Hungarian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finnország
Latvian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Hungarian: AT - Ausztria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Latvian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Hungarian: MT - Málta Eli Lilly & Co.
Latvian: Eli Lilly & Co.
Hungarian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finnország
Latvian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Hungarian: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Latvian: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Hungarian: I. Melléklet Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Latvian: I pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu forma(s), stiprums(-i), lietošanas veids(-i), pieteikuma iesniedzējs(-i) un reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs
Hungarian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugália
Latvian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740271 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finnország
Latvian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Hungarian: D-24109 Kiel Németország
Latvian: D-24109 Kiel Germany
Hungarian: Luxemburg
Latvian: Luxembourg
Hungarian: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Latvian: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Hungarian: NL - Hollandia Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpHollandia
Latvian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Hungarian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugália
Latvian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Hungarian: 1210 Wien Ausztria
Latvian: 1210 Wien Austria
Hungarian: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFranciaország
Latvian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Hungarian: NL - Hollandia Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DHollandia
Latvian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Hungarian: Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Latvian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Hungarian: 1113 Budapest Magyarország
Latvian: 1113 Budapest Hungary
Hungarian: IE - Írország Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Írország
Latvian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Hungarian: 00188 Rome Olaszország
Latvian: 00188 Rome Italy
Hungarian: SI - Szlovénia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Szlovénia
Latvian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Hungarian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugália
Latvian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Hungarian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugália
Latvian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Hungarian: 1138 Budapest Magyarország
Latvian: 1138 Budapest Hungary
Hungarian: NO - Norvégia Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norvégia
Latvian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Hungarian: IS - Izland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Latvian: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Hungarian: SI - Szlovénia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Hungarian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, NAGY-BRITANNIA
Latvian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
Hungarian: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12 NE)
Latvian: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12UI)
Hungarian: Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos, Portugália
Latvian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d'
Hungarian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finnország
Latvian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Hungarian: 2800 Lyngby
Latvian: 2800 Lyngby Denmark
Hungarian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, NAGY-BRITANNIA
Latvian: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Hungarian: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Latvian: Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
Hungarian: Ferring Magyarország Kft.
Latvian: Magyarország Kft.
Hungarian: 1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml
Latvian: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Hungarian: NO - Norvégia Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Latvian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Hungarian: DK - Dánia Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Latvian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Hungarian: DK-2880 Bagsværd Dánia
Latvian: DK-2880 Bagsværd Denmark
Hungarian: Norditropin® SimpleXx®
Latvian: Norditropin NordiFlex®
Hungarian: NL - Hollandia Novo Nordisk B.V.
Latvian: Novo Nordisk B.V.
Hungarian: NO - Norvégia Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Latvian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99,
Hungarian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Latvian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Hungarian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Magyarország
Latvian: 53 1123 Budapest Hungary
Hungarian: PFIZER, S.A.Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Latvian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Hungarian: 75014 ParisFranciaország
Latvian: Lannelongue 75014 ParisFrance
Hungarian: Bagsværd, Dánia
Latvian: Bagsværd, Denmark
Hungarian: 3991 RA Houten Hollandia
Latvian: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Hungarian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Svédország
Latvian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Hungarian: D-64289 Darmstadt
Latvian: Alsfelder Str. 17 D-64289 Darmstadt
Hungarian: 1070 Brussels Belgium
Latvian: B-1070 Bruxelles
Hungarian: SK - Szlovákia Eli Lilly ČR, s.r.o.
Latvian: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Hungarian: DK - Dánia Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánia
Latvian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Hungarian: AT - Ausztria Ferring Arzneimittel GmbH
Latvian: Ferring Arzneimittel GmbH
Hungarian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Latvian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Hungarian: NAGY-BRITANNIA
Latvian: United Kingdom
Hungarian: AT - Ausztria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Latvian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Hungarian: Merck AB 195 87 Stockholm Svédország
Latvian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Hungarian: IS - Izland Novo Nordisk AS Novo Allé
Latvian: Novo Nordisk AS Novo Allé
Hungarian: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Latvian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Hungarian: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Latvian: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrance
Hungarian: DÁNIA
Latvian: Denmark
Hungarian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, NAGY-BRITANNIA
Latvian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Hungarian: Humatrope 24mg For Injection por injekcióhoz
Latvian: Humatrope 24mg For Injection
Hungarian: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Latvian: NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Hungarian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Latvian: CZ - Čehijas Republika ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12,
Hungarian: BE - Belgium FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Latvian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Hungarian: Humatrope 12mg For Injection por injekcióhoz
Latvian: Humatrope 12mg For Injection
Hungarian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Latvian: Eli Lilly Nederland BV
Hungarian: Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Nagy-Britannia
Latvian: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Hungarian: Via Casilina, 125 00176 Roma Olaszország
Latvian: Casilina 125 00176 Roma Italy
Hungarian: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
Latvian: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
Hungarian: SI - Szlovénia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Latvian: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Hungarian: Oslo, Norvégia
Latvian: 0663 Oslo, Norway
Hungarian: 1147 Wien
Latvian: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Hungarian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Latvian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Hungarian: NO - Norvégia Merck AB, 195 87 Stockholm, Svédország
Latvian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Hungarian: Pobřežní 394/12
Latvian: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Hungarian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Latvian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Hungarian: 1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml vízzel való higítás után por és oldószer oldatos infúzióhoz
Latvian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Hungarian: Injektionslösung in einem Fertigpen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Latvian: Injektionslösung in einem Fertigpen šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce
Hungarian: Praha 8, Csehország
Latvian: 5, Czech Republic
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutan
Latvian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Hungarian: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Latvian: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Hungarian: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Latvian: Lilly Deutschland GmbH
Hungarian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Latvian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Hungarian: LT - Litvánia Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Nagy-Britannia
Latvian: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Hungarian: IS - Izland Merck AB SE-195 87 Stockholm Svédország
Latvian: Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Hungarian: BE - Belgium NOVO NORDISK PHARMA SA
Latvian: Novo Nordisk Pharma
Hungarian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable por oldathoz
Latvian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Hungarian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Latvian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Latvian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Hungarian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
Latvian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Hungarian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutan
Latvian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
Hungarian: DK - Dánia Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Latvian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Hungarian: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Latvian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Hungarian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Latvian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: NL - Hollandia Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Latvian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA HOUTEN Nederland
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dánia
Latvian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Hungarian: LT - Litvánia Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL,
Latvian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Hungarian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Latvian: GRAMSCI, 731/733 SESTO
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
Latvian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Hungarian: AT - Ausztria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Latvian: Merck Gesellschaft mbH
Hungarian: Merck Serono GmbH Alsfelder Str.
Latvian: Merck Serono GmbH
Hungarian: BE - Belgium PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Latvian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Hungarian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Latvian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: 6, 12, 24 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie)
Latvian: 6, 12, 24 mg Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Nagy-Britannia
Latvian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
Hungarian: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Lilly-Portugal, Produtos
Hungarian: A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai pagatavošanai
Hungarian: Kiszerelés
Latvian: 2 mg
Hungarian: Ez általában 60 másodpercet vesz igénybe, de akár 90 másodpercig is eltarthat.
Latvian: Tam parasti ir nepieciešamas aptuveni 60 sekundes, bet var būt nepieciešams arī līdz 90 sekundēm laika.
Hungarian: Ezután megemelkedhet, és túl magassá válhat.
Latvian: Pēc tam tas var palielināties un kļūt pārāk augsts.
Hungarian: Fontos, hogy az előre eltervezett időpontban adjon be minden adagot.
Latvian: Svarīgi ir katru devu ievadīt ieplānotajā laikā.
Hungarian: Nem figyeltek meg a biztonságosságra vagy hatásosságra kifejtett hatást.
Latvian: Ietekme uz drošību vai efektivitāti netika konstatēta.
Hungarian: Ez elősegíti a fertőzések megelőzését.
Latvian: Tas palīdz novērst infekcijas.
Hungarian: A mintát az előző adag beadása után 4 nappal (4. nap) kell levenni.
Latvian: Paraugi jāpaņem 4 dienas pēc iepriekšējās devas ievadīšanas (4. diena).
Hungarian: A hatások a 6 hónapos utánkövetési szakasz során megmaradtak.
Latvian: Iedarbība saglabājās 6 mēnešu ilgajā novērošanas periodā.
Hungarian: A növekedési hormon szabályozza a sejtek növekedését és fejlődését.
Latvian: Augšanas hormons regulē šūnu augšanu un attīstību.
Hungarian: D-72764 Reutlingen Németország
Latvian: D-72764 Reutlingen Vācija
Hungarian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lengyelország
Latvian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polija
Hungarian: A növekedési hormon adagjának pontosságát ezért 6 havonta ellenőrizni kell.
Latvian: Tādēļ augšanas hormona devas precizitāte jākontrolē vienu reizi 6 mēnešos.
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert, de ha úgy gondolja, hogy az Ön esetében erről van szó, akkor értesítse kezelőorvosát, mivel lehet, hogy a kezelést le kell állítani.
Latvian: Nav zināms, cik bieži tā var notikt, bet, ja Jums šķiet, ka tas ir noticis ar Jums, sazinieties ar ārstu, jo, iespējams, jāpārtrauc ārstēšana.
Hungarian: A meghatározott kezelési cél eléréséhez a férfiak kisebb adag növekedési hormonra lehet szükségük, mint a nőknek.
Latvian: Lai sasniegtu noteikto ārstēšanas mērķi, vīriešiem var būt nepieciešamas mazākas augšanas hormona devas nekā sievietēm.
Hungarian: Nem ismert, a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg - csökkent válaszreakció az inzulinra (inzulinrezisztencia)
Latvian: Nav zināmi, biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem - samazināta atbildes reakcija pret insulīnu (insulīna rezistence).
Hungarian: Vegye ki a dobozt a hűtőszekrényből.
Latvian: Izņemiet kastīti no ledusskapja.
Hungarian: Ezt a gyógyszert heti egyszer kell alkalmazni.
Latvian: Šīs zāles jāievada vienu reizi nedēļā.
Hungarian: Kezelőorvosa gondos megfigyelés alatt fogja tartani Önt a kezelés során, mivel az inzulin hatása csökkenhet.
Latvian: Ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs ārstēšanas laikā, jo var samazināties insulīna iedarbība.
Hungarian: Körültekintően, lépésről-lépésre kövesse ezeket az utasításokat.
Latvian: Ievērojiet norādījumus, izpildot tos soli pa solim.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a 2. pontban, az „Egyéb gyógyszerek és a Somatropin Biopartners" cím alatt található, szükséges módosításokra vonatkozó részt is.
Latvian: Lūdzu, skatiet arī 2. punktā „Citas zāles un Somatropin Biopartners" aprakstīto nepieciešamo pielāgošanu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. augusztus 05.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2013. 05. augusts