FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vrouwen die Memantine Merz innemen, dienen geen borstvoeding geven.
Czech: Ženy užívající přípravek Memantine Merz by neměly kojit.
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 112 filmomhulde tabletten
Czech: 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 112 potahovaných tablet
Dutch: Eenmaal daags een tablet
Czech: Jedna tableta denně
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
Czech: 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet
Dutch: EU/1/12/799/018 840 filmomhulde tabletten (20 verpakkingen van 42) EU/1/12/799/024 840 filmomhulde tabletten (20 verpakkingen van 42)
Czech: EU/1/12/799/018 840 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 42) EU/1/12/799/024 840 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 42)
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu mohou nastat tyto interakce:
Dutch: Hiertoe dient de pomp op gang te worden gebracht (klaargemaakt) door vijfmaal opeenvolgend de kop van de doseerpomp volledig in te duwen.
Czech: Je ji proto třeba připravit (natlakovat) pěti úplnými stlačeními hlavičky po sobě (obr.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR 50 EN 98 TABLETTEN ALS TUSSENVERPAKKING / ONDERDEEL VAN EEN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO 42, 50 A 98 TABLET, MEZIOBAL JAKO SOUČÁST VĚTŠÍHO BALENÍ (MULTIPACK) BEZ ‚BLUE BOX‘
Dutch: Dit wordt verhoogd tot een tablet eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot 1½ tablet eenmaal daags in de derde week.
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu tabletu denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl tablety jednou denně.
Dutch: De oplossing bevat eveneens kaliumsorbaat en sorbitol (E 420).
Czech: Roztok také obsahuje sorbitan draselný a sorbitol (E 420).
Dutch: De oplossing niet direct in de mond uit de fles of pomp gieten of pompen.
Czech: Roztok se nesmí z lahvičky lít nebo pumpou pumpovat přímo do úst.
Dutch: Druk de kop van de pomp op vastberaden, beheerste maar gelijkmatige wijze naar beneden - niet te traag (fig. 7, fig. 8).
Czech: Pevně, ale plynule a stejnoměrně (ne příliš pomalu) stlačte hlavičku dávkovací pumpy (obr.
Dutch: Raadpleeg voor het vervolgen van de behandeling uw arts.
Czech: Pro pokračování v léčbě se prosím obraťte na svého lékaře.
Dutch: Sinds het op de markt brengen, zijn deze voorvallen gemeld bij patiënten die behandeld werden met Memantine Merz.
Czech: V postmarketingových studiích byly tyto příhody hlášeny u pacientů léčených přípravkem Memantine
Dutch: Bij een dosering van 20 mg memantine per dag komen de concentraties in de CSF overeen met de ki-waarde (ki = inhibitieconstante) van memantine, die 0,5 µmol is in de frontale cortex van de mens.
Czech: Při dávce 20 mg denně dosahují hladiny memantinu v CSF hodnoty inhibiční konstanty memantinu (ki), která je 0,5 µmol v mozkové kůře čelního laloku člověka.
Dutch: De oplossing moet met wat water worden ingenomen.
Czech: Roztok užívejte s trochou vody.
Dutch: Om het risico op ongewenste effecten te verlagen wordt de onderhoudsdosis bereikt door toenemende titratie in stappen van 5 mg per week gedurende de eerste 3 weken, op de volgende wijze.
Czech: V zájmu snížení rizika výskytu nežádoucích účinků by se mělo udržovací dávky dosáhnout postupným zvyšováním denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3
Dutch: Over het algemeen zijn de waargenomen bijwerkingen licht tot matig.
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné.
Dutch: Vanaf week 4: De patient dient twee 10 mg filmomhulde tabletten (20 mg) per dag in te nemen.
Czech: Pacient by měl užívat dvě 10 mg potahované tablety (20 mg) denně.
Dutch: Memantine Merz filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 14 tabletten, 28 tabletten, 30 tabletten, 42 tabletten, 50 tabletten, 56 tabletten, 98 tabletten, 100 tabletten, 112 tabletten en multiverpakkingen met 840 (20 verpakkingen van 42) tabletten, 980 (10 verpakkingen van 98) tabletten of 1000 (20 verpakkingen van 50) tabletten.
Czech: Memantine Merz potahované tablety se dodává v blistrech v balení: 14 tablet, 28 tablet, 30 tablet, 42 tablet, 50 tablet, 56 tablet, 98 tablet, 100 tablet, 112 tablet a vícenásobná balení obsahující 840 (20 balení po42) tablet, 980 (10 balení po 98) tablet nebo 1000 (20 balení po 50 tablet).
Dutch: Een dagelijkse dosering van 20 mg leidt tot steady-state-plasmaconcentraties van memantine variërend van 70 tot 150 ng/ml (0,5-1 µmol) met grote inter-individuele verschillen.
Czech: Distribuce Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) s velkými interindividuálními odchylkami.
Dutch: De tablet kan in twee gelijke helften worden gedeeld.
Czech: Tabletu je možné rozdělit na dvě stejné poloviny.
Dutch: Eenmaal daags Raadpleeg uw arts voor vervolg van de behandeling.
Czech: Jednou denně Pro pokračování Vaší léčby se prosím obraťte na svého lékaře.
Dutch: Om het risico op ongewenste effecten te verlagen wordt de onderhoudsdosis bereikt door toenemende titratie in stappen van 5 mg per week gedurende de eerste 3 weken, op de volgende wijze:
Czech: V zájmu snížení rizika výskytu nežádoucích účinků by se mělo udržovací dávky dosáhnout postupným zvyšováním denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby takto:
Dutch: Bij patiënten met milde nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50-80 ml/min) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50-80 ml/min) není třeba upravovat dávku.
Dutch: De aanbevolen dosering van Memantine Merz voor volwassenen en oudere mensen is vier volledige pompbewegingen overeenkomend met 20 mg eenmaal per dag.
Czech: Doporučená dávka přípravku Memantine Merz pro dospělé a starší pacienty jsou čtyři stlačení, což odpovídá 20 mg jednou denně.
Dutch: De kop van de doseerpomp mag niet worden ingedrukt wanneer die in gesloten stand staat.
Czech: Pokud je pumpa v uzamčené poloze, nesmí se na hlavičku tlačit směrem dolů.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is één pompbeweging (1x 5 mg) in de eerste week.
Czech: Obvyklá úvodní dávka je jedno stlačení (1 x 5 mg) jednou denně po dobu prvního týdne.
Dutch: Standaard klinische procedures om de werkzaam bestanddeel te verwijderen, zoals maagspoeling, behandeling met actieve kool (onderbreken van potentiële enterohepatische cyclus),verzuring van de urine, geforceerde diurese, dienen te worden gebruikt indien geschikt geacht.
Czech: Mohou být užity standardní lékařské metody k odstranění účinné látky, např. gastrická laváž, podání aktivního uhlí (přerušení případného entero-hepatálního oběhu), acidifikace moči a forsírovaná diuréza.
Dutch: Standaard klinische procedures om het werkzaam bestanddeel te verwijderen, zoals maagspoeling, behandeling met actieve kool (onderbreken van potentiële enterohepatische cyclus), verzuring van de urine, geforceerde diurese, dienen te worden gebruikt indien geschikt geacht.
Czech: Mohou být užity standardní lékařské metody k odstranění léčivé látky, např. gastrická laváž, podání aktivního uhlí (přerušení případného entero-hepatálního oběhu), acidifikace moči a forsírovaná diuréza.
Dutch: EU/1/12/799/025 28 Filmomhulde tabletten EU/1/12/799/026 28 Filmomhulde tabletten
Czech: EU/1/12/799/025 28 potahované tablety EU/1/12/799/026 28 potahované tablety
Dutch: In farmacokinetische (PK)-onderzoeken bij jonge gezonde vrijwilligers blootgesteld aan een enkele dosis memantine werd geen relevante werkzaam bestanddeel - werkzaam bestanddeel interactie waargenomen met metformine/glibenclamide of donepezil.
Czech: Ve studiích farmakokinetiky (FK) při podávání jednotlivé denní dávky mladým zdravým dobrovolníkům nebyla prokázána interakce léčivá látka - léčivá látka při současném užívání glyburidu/metforminu nebo donepezilu.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere manipulaties
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Dutch: De andere stoffenin dit middel zijn voor Memantine Merz 5/10/15 en 20 mg filmomhulde tabletten microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide en magnesiumstearaat (alles in de kern van de tablet), en hypromellose, macrogol 400, titaniumdioxide (E 171) en daarnaast voor Memantine Merz 10 mg filmomhulde tabletten ijzeroxide geel (E 172) en voor Memantine Merz 15 mg en Memantine Merz 20 mg filmomhulde tabletten ijzeroxide geel en rood (E 172) (alles in de omhulling van de tablet).
Czech: Další pomocné látky přípravku Memantine Merz 5/10/15 a 20 mg potahované tablety jsou mikrokrystalická celulóza, kroskarmelóza sodná, koloidní bezvodý křemík, magnesium stearát, všechny v jádru tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a další složkou pro
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENWIKKELETIKET OP MULTIVERPAKKINGEN (20x 42 TABLETTEN, 20x 50
Czech: ŠTÍTEK NA ZEVNÍ FÓLII BALENÍ MULTIPACK (20 x 42 TABLET, 20 x 50 TABLET A 10 x
Dutch: De daaropvolgende maal dat de kop van de doseerpomp volledig wordt ingeduwd (gelijk aan één pompbeweging), wordt de juiste hoeveelheid oplossing vrijgegeven (1 pompbeweging is equivalent aan 0.5 ml orale oplossing en bevat 5 mg van het actieve bestanddeel, memantine hydrochloride (fig. 6).
Czech: Při příštím úplném stlačení hlavičky dávkovací pumpy se vydá správná dávka (1 stlačení je ekvivalentní 0,5 ml perorálního roztoku a obsahuje 5 mg léčivé látky,
Dutch: Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker Memantine Merz 5 mg/pompbeweging, oplossing voor oraal gebruik
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele Memantine Merz 5 mg/dávka, perorální roztok
Dutch: Memantine Merz dient eenmaal per dag oraal te worden toegediend.
Czech: Memantine Merz se užívá perorálně jednou denně.
Dutch: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmomhulde tabletten Memantine hydrochloride
Czech: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, potahované tablety Memantini hydrochloridum
Dutch: EU/1/12/799/025 28 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/026 28 filmomhulde tabletten
Czech: EU/1/12/799/025 28 potahovaných tablet EU/1/12/799/026 28 potahovaných tablet
Dutch: Multiverpakking met 840 (20 verpakkingen van 42) filmomhulde tabletten
Czech: Větší balení (multipack) 840 (20 balení každé obsahující 42) potahovaných tablet.
Dutch: Hoe neemt u dit middel in?
Czech: jak je uvedeno výše.
Dutch: Kaliumsorbaat Sorbitol (E 420) Gezuiverd water
Czech: Sorbitan draselný Sorbitol (E 420)
Dutch: In deze gevallen dient de behandeling onder zorgvuldige controle te staan en dienen de klinische voordelen van Memantine Merz regelmatig opnieuw door uw arts te worden beoordeeld.
Czech: V těchto případech by léčba měla být pečlivě sledována a Váš lékař bude pravidelně vyhodnocovat přínos léčby.
Dutch: Vanaf week 4: De patient dient één 20 mg filmomhulde tabletten per dag in te nemen.
Czech: Pacient by měl užívat jednu 20 mg potahovanou tabletu denně.
Dutch: De patiënt dient 0,5 ml van de oplossing (5 mg), overeenkomend met één pompbeweging, per dag in te nemen gedurende 7 dagen.
Czech: Pacient by měl užívat 0,5 ml roztoku (5 mg), což odpovídá dávce při jednom stlačení, denně po dobu 7 dnů.
Dutch: De patiënt dient 1,5 ml van de oplossing (15 mg), overeenkomend met drie pompbewegingen, per dag in te nemen gedurende 7 dagen.
Czech: Pacient by měl užívat 1,5 ml roztoku (15 mg), což odpovídá dávce při třech stlačeních, denně po dobu 7 dnů.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 20 mg eenmaal daags.
Czech: Maximální denní je 20 mg jednou denně.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Czech: ZPŮSOB A CESTA/ CESTY PODÁNÍ
Dutch: Memantine Merz dient eenmaal per dag oraal te worden toegediend.Voor een zo goed mogelijk resultaat van uw behandeling dient u defilmomhulde tabletten regelmatig, elke dag te nemen op dezelfde tijd van de dag.
Czech: Memantine Merz se podáva jednou denně a měla by být se užít ve stejnou dobu každý den. Potahované tablety je možné užívat s jídlem nebo nalačno.
Dutch: EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010 EU/1/12/799/011 EU/1/12/799/012
Czech: EU/1/12/799/001 EU/1/12/799/002 EU/1/12/799/003 EU/1/12/799/004 EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010 EU/1/12/799/011 EU/1/12/799/012
Dutch: De patiënt dient 2 ml van de oplossing (20 mg), overeenkomend met vier pompbewegingen, per dag in te nemen.
Czech: Pacient by měl užívat 2 ml roztoku (20 mg), což odpovídá dávce při čtyřech stlačeních, denně.
Dutch: Memantine Merz dient eenmaal daags te worden toegediend, elke dag op hetzelfde tijdstip.
Czech: Přípravek Memantine Merz se podává jednou denně a měl by se užívat ve stejnou dobu každý den.
Dutch: EU/1/12/799/001 14filmomhulde tabletten EU/1/12/799/002 28filmomhulde tabletten EU/1/12/799/003 30filmomhulde tabletten EU/1/12/799/004 42filmomhulde tabletten EU/1/12/799/005 50filmomhulde tabletten EU/1/12/799/006 56filmomhulde tabletten EU/1/12/799/007 98filmomhulde tabletten EU/1/12/799/008 100filmomhulde tabletten EU/1/12/799/009 112filmomhulde tabletten
Czech: EU/1/12/799/001 14 potahovaných tablet EU/1/12/799/002 28 potahovaných tablet EU/1/12/799/003 30 potahovaných tablet EU/1/12/799/004 42 potahovaných tablet EU/1/12/799/005 50 potahovaných tablet EU/1/12/799/006 56 potahovaných tablet EU/1/12/799/007 98 potahovaných tablet EU/1/12/799/008 100 potahovaných tablet EU/1/12/799/009 112 potahovaných tablet
Dutch: Lichtgele tot gele, ovale, filmomhulde tablet met een breukgleuf en de inscripties "1-0" aan één zijde en "M M" aan de andere zijde.
Czech: Světle žlutá až žlutá, oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou a označením "1-0" na jedné straně a "M M" na druhé straně.
Dutch: Daarna moet de doseerpomp op de halsopening van de fles worden bevestigd door deze in met de klok mee stevig aan te draaien (fig. 3).
Czech: Následně je třeba dávkovací pumpu přidržet na hrdle lahvičky a pevně připojit přišroubováním po směru hodinových ručiček (obr.
Dutch: Sluit de doseerpomp na gebruik van Memantine Merz.
Czech: Po užití přípravku Memantine Merz dávkovací pumpu uzamkněte.
Dutch: EU/1/12/799/010 840 filmomhulde tabletten (20 verpakkingen van 42) EU/1/12/799/011 980 filmomhulde tabletten (10 verpakkingen van 98) EU/1/12/799/012 1000 filmomhulde tabletten (20 verpakkingen van 50)
Czech: EU/1/12/799/010 840 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 42) EU/1/12/799/011 980 potahovaných tablet (10 balení každé obsahující 98) EU/1/12/799/012 1000 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 50)
Dutch: Memantine Merz 20 mg tabletten
Czech: Memantine Merz 20 mg tablety
Dutch: EU/1/12/799/013 14 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/014 28 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/015 42 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/016 56 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/017 98 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/019 14 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/020 28 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/021 42 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/022 56 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/023 98 filmomhulde tabletten
Czech: EU/1/12/799/013 14 potahované tablety EU/1/12/799/014 28 potahované tablety EU/1/12/799/015 42 potahované tablety EU/1/12/799/016 56 potahované tablety EU/1/12/799/017 98 potahované tablety EU/1/12/799/019 14 potahované tablety EU/1/12/799/020 28 potahované tablety EU/1/12/799/021 42 potahované tablety EU/1/12/799/022 56 potahované tablety EU/1/12/799/023 98 potahované tablety
Dutch: De werkzame stof in dit middel is memantine hydrochloride.
Czech: Léčivá látka je memantini hydrochloridum.
Dutch: Memantine Merz wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar.
Czech: Děti a dospívající U dětí a mladistvých do 18 let se podání přípravku Memantine Merz nedoporučuje.
Dutch: De patiënt dient 1 ml van de oplossing (10 mg), overeenkomend met twee pompbewegingen, per dag in te nemen gedurende 7 dagen.
Czech: Pacient by měl užívat 1 ml roztoku (10 mg), což odpovídá dávce při dvou stlačeních, denně po dobu 7 dnů.
Dutch: Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (kreatinineklaring 30-49 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg (1 ml oplossing, overeenkomend met twee pompbewegingen) te zijn.
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-49 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg (1 ml roztoku, odpovídá dávce při dvou stlačeních).
Dutch: Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden een significant beter effect dan met placebo behandelde patiënten op de primaire eindpunten: Alzheimer 's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) en CIBIC-plus (p=0,004) in week 24 last observation carried forward (LOCF).
Czech: Pacienti léčení memantinem vykazovali statisticky významný příznivý účinek oproti pacientům přijímajícím placebo na primární cílové parametry ve 24 týdnu Last Observation Carried Forward (LOCF): Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) a CIBIC-plus (p=0,004).
Dutch: • hoofdpijn, slaperigheid, obstipatie, verhoogde leverfunctietestwaarden, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, kortademigheid, verhoogde bloeddruk en overgevoeligheid voor het geneesmiddel
Czech: • Bolesti hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy dušnost, zvýšení krevního tlaku a přecitlivělost na přípravek
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENWIKKELETIKET OP MULTIVERPAKKINGEN (10 x 50 ml) GEWIKKELD IN FOLIE (INCLUSIEF BLUE BOX)
Czech: ŠTÍTEK NA FÓLII BALENÍ MULTIPACK (10 x 50 ml), VČETNĚ ‚BLUE BOX‘
Dutch: In een andere monotherapie studie bij milde tot matige ziekte van Alzheimer werden totaal 470 patiënten (MMSE totale score bij aanvang tussen 11 en 23) gerandomiseerd.
Czech: Do jiné monoterapeutické studie mírné až středně závažné Alzheimerovy nemoci bylo náhodně zařazeno 470 pacientů (celkové skóre MMSE před léčbou 11-23).
Dutch: Bij de mens is ongeveer 80% van het circulerende aan memantine gerelateerde materiaal aanwezig als de uitgangsverbinding.
Czech: V krevním oběhu člověka se nachází 80% memantinu v nezměněné formě.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Dutch: Memantine Merz moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op ongeveer hetzelfde moment van de dag.
Czech: Přípravek Memantine Merz by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 november 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Memantine Merz verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Memantine Merz platné v celé Evropské unii dne 22. listopadu 2012.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Memantine Merz (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn slaperigheid, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, hoge bloeddruk, bemoeilijkte ademhaling, constipatie, hoofdpijn, een verhoogde leverfunctie en overgevoeligheid voor het middel (allergie).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Memantine Merz (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou somnolence (ospalost), závratě, poruchy rovnováhy, hypertenze (vysoký krevní tlak), dyspnoe (potíže s dýcháním), zácpa, bolesti hlavy, zvýšené hodnoty jaterních testů a přecitlivělost (alergie) na tento léčivý přípravek.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) goedgekeurde Axura.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Axura, který je v Evropské unii již registrován.
Dutch: Het volledige EPAR voor Memantine Merz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Memantine Merz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een hersenaandoening) waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteit worden aangetast en het gedrag verandert.
Czech: Alzheimerova choroba je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Memantine Merz gedurende drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Memantine Merz se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Dutch: Bij het eerste onderzoek waren 252 patiënten met een matig ernstige tot ernstige vorm van alzheimer betrokken, terwijl aan de beide andere onderzoeken in totaal 873 patiënten met een milde tot matige vorm van de ziekte deelnamen.
Czech: Do první studie bylo zařazeno 252 pacientů se středně závažnou až závažnou formou tohoto onemocnění, zatímco do dalších dvou studií bylo zařazeno celkem 873 pacientů s mírnou až středně závažnou formou onemocnění.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Memantine Merz.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Memantine Merz.
Dutch: De behandeling met Memantine Merz moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Czech: Léčba přípravkem Memantine Merz by měla být zahájena a sledována lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Memantine Merz inneemt.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně dohlížet na to, zda pacient přípravek Memantine Merz užívá.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Memantine Merz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Memantine Merz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: De fabrikant van Axura heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Axura voor Memantine Merz worden gebruikt (‘geïnformeerde toestemming').
Czech: Výrobce přípravku Axura souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Memantine Merz („informovaný souhlas").
Dutch: Toen deze resultaten echter naast de resultaten van de drie aanvullende onderzoeken werden gelegd, bleek dat de werkzaamheid van Memantine Merz minder was bij patiënten met een milde vorm van de ziekte.
Czech: Při souhrnném vyhodnocení těchto výsledků společně s výsledky tří dalších studií byl však učiněn závěr, že účinek přípravku Memantine Merz byl nižší u pacientů s mírnou formou onemocnění.
Dutch: Memantine Merz is daarnaast onderzocht in drie aanvullende onderzoeken waarbij in totaal 1 186 patiënten met een milde tot ernstige vorm van de ziekte waren betrokken.
Czech: Přípravek Memantine Merz byl rovněž zkoumán ve třech dalších studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 186 pacientů s mírnou až závažnou formou onemocnění.