FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Estonia
Swedish: Estland
French: United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Limited
Swedish: Storbritanien Novartis Pharmaceuticals UK Limited
French: Czech Republic Novartis s.r.o., Gemini, budova B Na Pankráci 1724/129
Swedish: Novartis s.r.o., Gemini, budova B Na Pankráci 1724/129 140 00 Prague 4
French: Latvia
Swedish: Lettland
French: Lithuania
Swedish: Litauen
French: Iceland
Swedish: Island
French: 90429 Nuernberg Germany
Swedish: 90429 Nuernberg
French: Belgium Novartis Pharma N.V.
Swedish: Novartis Pharma N.V.
French: Poland
Swedish: Polen
French: Novartis Farma - Produtos
Swedish: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
French: Fémara 2,5mg comprimé pelliculé comprimé pelliculé Orale
Swedish: Fémara 2.5mg comprimé pelliculé
French: Novartis Europharm Ltd Wimblehurst Road RH12 5 Ab - Horsham (West
Swedish: Novartis Europharm Ltd Wimblehurst Road
French: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Swedish: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
French: Conditionnement Contenu (concentration)
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration)
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
French: 2adsorbé sur phosphate d'aluminium (0,5 milligramme Al3+ au total) 3produit dans les cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN recombinant
Swedish: 2adsorberat på aluminiumfosfat (0,5 milligram Al3+ sammanlagt) 3framställt i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA-teknik
French: 1 dose (0,5 ml) contient: antigène de surface de l'hépatite B 1, 2, 3
Swedish: 1 dos (0,5 ml) innehåller: hepatit B ytantigen 1, 2, 3
French: 1adjuvé à base de AS04C contenant: - 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL) 2
Swedish: 1med tillägget AS04C som innehåller: - 3-O-4' - monofosforyllipid A (MPL) 2
French: 1 seringue pré-remplie + 1 aiguille
Swedish: 1 förfylld spruta +1 nål
French: 10 seringues pré-remplies
Swedish: 10 förfyllda sprutor
French: 1 seringue pré-remplie
Swedish: 1 förfylld spruta
French: Ces signes ou d'autres peuvent signifier que la personne peut avoir besoin d'un traitement à l'hôpital.
Swedish: Dessa eller andra tecken kan innebära att personen kan behöva sjukhusvård.
French: Ces anticorps vous protégeront contre la maladie.
Swedish: Dessa antikroppar kommer att skydda dig mot sjukdomen.
French: Cependant, les symptômes généraux sollicités ont été observés avec des fréquences similaires dans les deux groupes.
Swedish: De allmänna symtom som efterfrågades visade dock liknande frekvenser i båda grupperna.
French: Si vous manquez une dose
Swedish: Om du glömmer en dos
French: La plupart des personnes se rétablissent complètement de cette maladie.
Swedish: De flesta tillfrisknar helt från sjukdomen.
French: La sécurité et l'efficacité de Fendrix chez les enfants de moins de 15 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt av Fendrix hos barn yngre än 15 år har inte fastställts.
French: Autres médicaments et Fendrix
Swedish: Andra läkemedel och Fendrix
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'État ou un laboratoire désigné à cet effet.
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EC, ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat laboratorium.
French: • Si vous avez une infection sévère avec une forte fièvre.
Swedish: • om du har en kraftig infektion med feber.
French: Vous pouvez vous sentir fatigué ou avoir mal à la tête après avoir reçu Fendrix.
Swedish: Du kan känna dig trött eller få huvudvärk efter att du har fått Fendrix.
French: • Ceci signifie qu'ils peuvent infecter d'autres personnes et sont appelés «porteurs du virus».
Swedish: • Detta betyder att de fortfarande kan infektera andra personer och kallas för virusbärare.
French: • les patients qui vont avoir une «hémodialyse» à l'avenir.
Swedish: • patienter som kommer att genomgå hemodialys i framtiden.
French: Les fréquences rapportées sont : Très fréquent :
Swedish: Frekvenser rapporteras som: Mycket vanliga:
French: • troubles de la sensibilité ou problèmes pour bouger certaines parties de votre corps
Swedish: • känselbortfall eller problem att röra vissa delar av kroppen
French: Qu'est-ce que l'hépatite B ?
Swedish: Vad är hepatit B?
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EC och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: • Le virus de l'hépatite B reste dans l'organisme de certaines personnes durant toute leur vie.
Swedish: • Hepatit B-viruset stannar i kroppen hela livet hos vissa personer.
French: • Les signes peuvent apparaître entre 6 semaines à 6 mois après l'infection.
Swedish: • Det är möjligt att tecken inte uppträder förrän 6 veckor till 6 månader efter infektion.
French: • Vous recevrez une série de quatre injections.
Swedish: • Du kommer att få en serie med fyra injektioner.
French: Le vaccin pourra être administré après guérison.
Swedish: Vaccinet kan ges efter att du har tillfrisknat.
French: • Si vous êtes allergique au principe actif ou l'un des autres composants contenus dans ce vaccin (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: • om du är allergisk mot aktiv substans, eller något annat innehållsämne i detta vaccin (anges i avsnitt 6).
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om ett läkemedels säkerhet.
French: • réactions allergiques, y compris réactions anaphylactoïdes.
Swedish: • allergiska reaktioner, inklusive anafylaktoida reaktioner.
French: • Fendrix aide votre organisme à créer sa propre protection contre le virus (anticorps).
Swedish: • Fendrix hjälper din kropp att tillverka sitt eget skydd mot virus (antikroppar).
French: Certains des effets indésirables mentionnés dans la rubrique 4.8 peuvent modifier l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Swedish: Vissa av biverkningarna som nämns i avsnitt 4.8 kan ha effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
French: • Plan de gestion des risques (PGR) Non applicable.
Swedish: • Riskhanteringsplan Ej relevant
French: Fendrix est indiqué chez les adolescents et les adultes de 15 ans ou plus.
Swedish: Fendrix används till vuxna och ungdomar 15 år och äldre.
French: Dans une étude de toxicité sur la reproduction chez l'animal, incluant un suivi post-natal jusqu'au sevrage (voir rubrique 5.3), il n'a pas été observé d'effet sur le développement des jeunes animaux.
Swedish: I en reproduktions- toxikologisk studie på djur som omfattade postnatal uppföljning fram till avvänjning (se avsnitt 5.3), sågs ingen effekt på utvecklingen av avkomman.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de Fendrix ou du MPL seul n'ont pas été évaluées chez l'homme.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för Fendrix eller MPL enbart har inte studerats hos människa.
French: • Quelques personnes ayant une hépatite B ne paraissent pas ou ne se sentent pas malades.
Swedish: • Vissa personer med hepatit B ser inte sjuka ut eller känner sig inte sjuka - de har inga sjukdomstecken.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez reçu récemment ou pourriez recevoir un autre médicament ou vaccin.
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta något annat läkemedel eller om du nyligen har fått något annat vaccin.
French: Des études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födseln.
French: Date de première autorisation : 02 février 2005 Date du dernier renouvellement : 10 décembre 2009
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 10 december 2009
French: • Il doit y avoir un intervalle d'au moins 2 à 3 semaines entre l'injection de Fendrix et tout autre vaccin.
Swedish: • Det bör gå minst 2-3 veckor mellan vaccination med Fendrix och något annat vaccin.
French: • Comme pour tous les vaccins, Fendrix peut ne pas protéger complètement toutes les personnes vaccinées.
Swedish: • Som med alla vacciner kan inte en behandling med Fendrix helt skydda alla vaccinerade personer.
French: • Fendrix contient deux substances appelées « MPL » (un dérivé non toxique lipidique purifié issu de bactéries) et « phosphate d'aluminium ».
Swedish: • Fendrix innehåller två ämnen kallade MPL (ett icke-toxiskt renat fettderivat från bakterier) och aluminiumfosfat.
French: • Les injections seront administrées sur une période de 6 mois :
Swedish: • Injektionerna kommer att ges inom 6 månader.
French: Une infection bénigne tel un rhume ne devrait pas être un problème, mais informez-en d'abord votre médecin.
Swedish: En lättare infektion såsom förkylning är inget hinder, men berätta först för din läkare.
French: Classe pharmacothérapeutique : vaccin, vaccin contre l'hépatite, code ATC J07BC01.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: hepatitvacciner, ATC-kod J07BC01
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Fendrix chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga data från användning av Fendrix hos gravida kvinnor.
French: Si cela se produit faites attention si vous devez conduire ou utiliser des machines.
Swedish: Om detta inträffar, var särskilt försiktig när du kör bil eller hanterar några verktyg eller maskiner.
French: Fendrix a une influence modérée sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Swedish: Fendrix har måttlig påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: L'hépatite B est provoquée par un virus entraînant un gonflement du foie.
Swedish: Hepatit B orsakas av ett virus som orsakar leversvullnad.
French: Aussi parlez-en à votre médecin ou infirmier(e) si vous vous êtes évanoui lors d'une précédente injection.
Swedish: Tala därför om för läkaren eller sjuksköterskan om du har svimmat vid tidigare injektion.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/04/0299/001 - Boîte de 1 avec aiguille séparée EU/1/04/0299/002 - Boîte de 1 sans aiguille EU/1/04/0299/003 - Boîte de 10 sans aiguille
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/0299/001 - förpackning om 1 spruta med separat nål EU/1/04/0299/002 - förpackning om 1 spruta utan nål EU/1/04/0299/003 - förpackning om 10 sprutor utan nålar
French: • atteinte du nerf de votre oeil (névrite optique)
Swedish: • problem med nerverna runt ögat (optisk neurit)
French: Données immunologiques
Swedish: Immunologiska data
French: • A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
French: En l'absence de donnée disponible sur l'administration concomitante de ce vaccin avec d'autres vaccins, un intervalle de 2 à 3 semaines devra être respecté entre les 2 injections.
Swedish: Eftersom det inte finns någon tillgänglig information angående samtidig administrering av detta vaccin och andra vacciner, bör det gå minst 2 till 3 veckor mellan injektionerna.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été des réactions locales au site d'injection.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades var lokala reaktioner på injektionsstället.
French: Votre médecin vous informera si vous avez besoin de doses supplémentaires ou de doses de rappel.
Swedish: Din läkare kommer att berätta för dig om du behöver extradoser eller framtida påfyllnadsdoser.
French: • Le médecin ou l'infirmière vous indiquera les dates de vos prochaines injections.
Swedish: • Läkaren eller sjuksköterskan kommer att berätta för dig när du ska komma tillbaka för nästkommande injektioner.
French: Le vaccin ne doit pas être utilisé si une modification dans l'aspect du vaccin apparaît.
Swedish: Vaccinet ska inte användas om någon förändring i vaccinets utseende noteras.
French: Celles-ci permettent d'accélérer, d'augmenter et de prolonger l'effet protecteur du vaccin.
Swedish: Dessa gör att vaccinet fungerar snabbare, bättre och har längre effekt.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
French: Les effets indésirables ci-dessous peuvent survenir avec ce vaccin.
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med detta vaccin.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce vaccin.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du ges detta vaccin.
French: Etant donné qu'une injection intramusculaire dans le muscle fessier peut conduire à une moins bonne réponse au vaccin, cette voie d'administration doit être évitée.
Swedish: Eftersom intramuskulär administrering i glutealmuskeln kan resultera i ett mindre optimalt svar på vaccinet, ska detta administreringssätt undvikas.
French: • Assurez-vous que vous recevez la totalité des quatre injections.
Swedish: • Se till att du fullföljer hela schemat om fyra injektioner.
French: • les patients qui ont une «hémodialyse» avec une machine de «dialyse» qui enlève les déchets du sang
Swedish: • patienter som genomgår hemodialys - där dialysmaskinen tar bort slaggprodukter ur blodet
French: • Le virus est présent dans les liquides corporels tels que le vagin, le sang, le sperme ou la salive (crachat).
Swedish: • Viruset finns i kroppsvätskor som i vaginan, blodet, sädesvätska eller saliv (spott).
French: Les porteurs de l'hépatite B
Swedish: Bärare av hepatit B
French: Des doses supplémentaires peuvent être envisagées chez les sujets ne répondant pas ou répondant moins bien à l'administration du schéma de vaccination.
Swedish: Ytterligare doser kan övervägas för individer som inte svarar eller svarar suboptimalt på vaccinationsprogrammet.
French: La vaccination par Fendrix a induit plus de symptômes locaux transitoires par rapport au vaccin comparateur, une douleur au site d'injection étant le symptôme local sollicité le plus fréquemment rapporté.
Swedish: Jämfört med det andra vaccinet orsakade Fendrix mer övergående lokala symtom, varav smärta på injektionsstället är det efterfrågade lokala symtom som rapporterades mest frekvent.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listés en rubrique 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
French: • Les autres constituants de Fendrix sont : chlorure de sodium et eau pour préparations injectables.
Swedish: • Övriga innehållsämnen i Fendrix är: natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.
French: De plus, les effets indésirables suivants ont été aussi rapportés avec d'autres vaccins de l'hépatite B :
Swedish: Dessutom har följande biverkningar också rapporterats för andra hepatit B-vacciner:
French: Conduite de véhicule et utilisation de machines
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner
French: Fendrix ne doit en aucun cas être administré par voie intradermique ou intraveineuse.
Swedish: Fendrix får under inga omständigheter ges intradermalt eller intravenöst.
French: • Si vous avez reçu une première injection de Fendrix, les injections suivantes devront être aussi avec Fendrix (pas avec un autre vaccin de l'hépatite B).
Swedish: • När du har fått den första injektionen med Fendrix, behöver kommande injektioner också vara med Fendrix (inte något annat hepatit B-vaccin).
French: La relation causale avec le vaccin n'a pas été établie.
Swedish: Orsakssamband till vaccinet har inte fastsällts.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance d'origine biologique
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktivt innehållsämne av biologiskt ursprung
French: • Si vous manquez une injection, informez-en votre médecin et demandez-lui une nouvelle consultation.
Swedish: • Om du glömmer en injektion, tala med din läkare och boka ett nytt besök.
French: La primovaccination se compose de 4 doses de 0,5 ml administrées selon le schéma suivant : 1, 2 et 6 mois après la date d'administration de la première dose.
Swedish: Den primära immuniseringen består av 4 separata 0,5 ml doser administrerade enligt följande schema: 1 månad, 2 månader och 6 månader från den första dosen.
French: • autres réactions au site d'injection
Swedish: • andra reaktioner där injektionen gavs
French: Fendrix ne doit pas vous être administré si vous êtes concerné par l'un des points ci-dessus.
Swedish: Fendrix ska inte ges om något av ovanstående gäller dig.
French: Comme tous les médicaments, ce vaccin est susceptible de provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta vaccin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
French: Fendrix doit être injecté par voie intramusculaire dans la région deltoïdienne.
Swedish: Fendrix ska administreras intramuskulärt i deltoideusregionen.
French: • Fendrix est une suspension blanche et laiteuse présentée dans une seringue préremplie (0,5 ml).
Swedish: • Fendrix är en vit, mjölkaktig suspension förpackad i en förfylld spruta (0,5 ml) av glas.
French: Infections et infestations : Rare : infection virale
Swedish: Infektioner och infestationer: Sällsynta: virusinfektioner
French: • Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un autre vaccin contre l'hépatite B.
Swedish: • om du någon gång har fått en allergisk reaktion mot något vaccin mot hepatit B
French: Qu'est-ce que Fendrix et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad Fendrix är och vad det används till
French: Leur fréquence est définie selon la convention :
Swedish: Frekvensen definieras enligt sättet som listas nedan.
French: Suite à la large utilisation des vaccins contre le virus de l'hépatite B, dans de très rares cas, ont été rapportés : syncope, paralysie, neuropathie, névrite (y compris syndrome de Guillain-Barré, névrite optique et sclérose en plaques), encéphalite, encéphalopathie, méningite et convulsions.
Swedish: Efter utbredd användning av hepatit B-vacciner har det i mycket sällsynta fall rapporterats synkope, paralys, neuropati, neurit (inklusive Guillain-Barrés syndrom, synnervsinflammation och multipel skleros), encefalit, encefalopati, meningit och krampanfall.
French: Dans le cas contraire, vous pourriez ne pas être complètement protégé contre la maladie.
Swedish: Du kan annars inte vara säker på att du har ett fullgott skydd mot infektion.
French: Aucune augmentation de l'incidence ou de la sévérité de ces effets indésirables n'a été observée après l'administration des doses successives du schéma de primovaccination.
Swedish: Ingen ökning av incidensen eller allvarlighetsgraden av dessa biverkningar sågs efter påföljande doser i primärvaccinationsschemat.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Fendrix pendant l'allaitement.
Swedish: Det finns inga data från användning av Fendrix under amning.
French: • douleur ou gêne au site d'injection.
Swedish: • smärta eller obehagskänsla på injektionsstället
French: Bien agiter avant emploi Lire la notice avant utilisation
Swedish: Läs bipacksedeln före användning
French: Le vaccin doit être inspecté visuellement avant et après remise en suspension pour mettre en évidence la présence de particules étrangères et /ou une modification de l'aspect physique.
Swedish: Vaccinet ska inspekteras visuellt både före och efter omskakning, med avseende på främmande partiklar och/eller fysikaliska förändringar.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
French: Le vaccin ne protège pas contre l'infection provoquée par les virus de l'hépatite A, C ou E ou par d'autres agents pathogènes connus pour infecter le foie.
Swedish: Vaccinet skyddar inte mot infektioner orsakade av andra agens som hepatit A, hepatit C och hepatit E eller andra kända leverpatogener.
French: Il n'existe pas de données sur la fertilité.
Swedish: Fertilitetsdata saknas.
French: • La substance active dans une dose (0,5 ml) de Fendrix est : Antigène de surface du virus de l'hépatite B1,2,3
Swedish: • Det aktiva innehållsämnet i 1 dos (0,5 ml) av Fendrix är: Hepatit B-ytantigen1,2,3
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose (0,5 ml) contient :
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos (0,5 ml) innehåller:
French: • Les principaux signes de la maladie incluent des signes légers de grippe comme le mal de tête ou la fièvre, sensation de grande fatigue et urines foncées, selles pâles (fèces), la peau ou les yeux jaunâtres (jaunisse).
Swedish: • De huvudsakliga tecknen på sjukdom innefattar milda influensasymtom såsom huvudvärk eller feber, kraftig trötthetskänsla, mörk urin, blek avföring, gulaktig hud eller ögonvitor (gulsot).
French: Données des essais Cliniques
Swedish: Data från kliniska studier
French: Un test sérologique devra être envisagé chez ces sujets à risque de ne pas être séroprotégés après un schéma complet de vaccination par Fendrix.
Swedish: Serologisk testning bör övervägas för patienter som löper risk att inte uppnå fullgott skydd efter ett avslutat program med Fendrix.
French: Fendrix ne doit pas vous être administré :
Swedish: Fendrix ska inte ges:
French: Fendrix est indiqué chez les adolescents et les adultes de 15 ans ou plus pour l'immunisation active contre l'infection provoquée par tous les sous-types connus du virus de l'hépatite B (VHB), ayant une insuffisance rénale (dont les patients pré-hémodialysés et hémodialysés).
Swedish: Fendrix är indicerat till ungdomar och vuxna från 15 års ålder och uppåt för aktiv immunisering mot hepatit B-virusinfektion (HBV), orsakad av alla kända subtyper, hos patienter med njurinsufficiens (inklusive pre-hemodialys- och hemodialyspatienter).
French: • Les porteurs du virus risquent de développer une maladie hépatique sévère, comme une cirrhose ou un cancer du foie.
Swedish: • Bärare av viruset löper risk att få allvarliga leverproblem, som cirros eller levercancer.
French: Si vous êtes concerné par l'un des points ci-dessus (si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de recevoir Fendrix.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med din läkare eller apotekspersonal innan du får Fendrix.
French: Les essais cliniques au cours desquels 2 476 doses de Fendrix ont été administrées à 82 patients préhémodialysés et hémodialysés et à 713 sujets sains âgés de plus de 15 ans ont permis de documenter la réactogénicité du vaccin.
Swedish: Kliniska studier omfattande administrering av 2476 doser av Fendrix till 82 pre-hemodialys- och hemodialyspatienter och till 713 friska personer från och med 15 års ålder medger dokumentering av vaccinets reaktogenicitet.