FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • After reconstitution, there are 300 IU (22 micrograms) of follitropin alfa in 0.5 mL solution,
Latvian: • Pēc sagatavošanas 0,5 ml šķīduma ir 300 SV (22 mikrogrami) alfa folitropīna, tas nozīmē, ka katrā šķīduma mililitrā ir 600 SV (44 mikrogrami).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/032 1 vial of powder for solution for injection.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/95/001/032 1 flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/005 1 vial of powder for solution for injection.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/95/001/005 1 flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
English: Pack of one pre-filled pen and 8 needles to be used with the pen for administration.
Latvian: Iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 8 adatas, kas paredzētas zāļu ievadīšanai, izmantojot pildspalvveida injicētāju.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/034
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/95/001/034
English: Each multidose vial contains 44 micrograms follitropin alfa* equivalent to 600 IU.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs vairākdevu flakons satur 44 mikrogramus alfa folitropīna*, kas atbilst 600 SV.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/031
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/95/001/031
English: • When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or 5,000 IU to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last GONAL-f injection.
Latvian: • kad olšūnas būs attīstījušās, 24 līdz 48 h pēc pēdējās GONAL-f injekcijas Jums ievadīs vienu 250 mikrogramu rekombinētā hCG (r-hCG - hCG, kas radīts laboratorijā, izmantojot speciālu rekombinanto DNS tehnoloģiju) injekciju vai 5 000 līdz 10 000 SV hCG.
English: • After reconstitution, there are 450 IU (33 micrograms) of follitropin alfa in 0.75 mL solution,
Latvian: • Pēc sagatavošanas 0,75 ml šķīduma ir 450 SV (33 mikrogrami) alfa folitropīna, tas nozīmē, ka katrā šķīduma mililitrā ir 600 SV (44 mikrogrami).
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of GONAL-f and lutropin alfa.
Latvian: • kad tiks iegūta vēlamā atbildes reakcija, 24 līdz 48 h pēc pēdējās GONAL-f un alfa lutropīna injekcijas Jums ievadīs vienu 250 mikrogramu rekombinētā hCG (r-hCG - hCG, kas radīts laboratorijā, izmantojot speciālu DNS tehnoloģiju) injekciju vai 5 000 līdz 10 000 SV hCG.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/021 1 vial of powder for solution for injection.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/95/001/021 1 flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
English: 1 pre-filled syringe of 1 mL solvent.
Latvian: 1 flakons ar 1 ml šķīdinātāja.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/035
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/95/001/035
English: Pack of one pre-filled pen and 12 needles to be used with the pen for administration.
Latvian: Iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 12 adatas, kas paredzētas zāļu ievadīšanai, izmantojot pildspalvveida injicētāju.
English: Each multidose vial contains 33 micrograms follitropin alfa equivalent to 450 IU.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs vairākdevu flakons satur 33 mikrogramus alfa folitropīna, kas atbilst 450 SV.
English: Weight gain
Latvian: ķermeņa masas palielināšanās
English: Solvent for solution for injection
Latvian: Šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) GONAL-f 450 SV/0,75 ml (33 mikrogrami/0,75 ml) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Follitropin alfa.
English: Contents of the pack and other information Instructions for Use.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt GONAL-f Iepakojuma saturs un cita informācija Lietošanas pamācība.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/031 1 vial of powder for solution for injection.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/95/001/031 1 flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
English: Each multidose vial contains 44 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 600 IU), in order to deliver 33 micrograms (equivalent to 450 IU) in 0.75 mL.
Latvian: Katrs vairākdevu flakons satur 44 mikrogramus alfa folitropīna (Follitropin alfa)*, (atbilst 600 SV),lai pacients saņemtu 33 mikrogramus (atbilst 450 SV) 0,75 ml. Katrs sagatavotā šķīduma ml satur 600 SV. * rekombinēts cilvēka folikulstimulējošais hormons (r-hFSH), kas iegūts Ķīnas kāmju olnīcu (ĶKO) šūnās, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/033 solution for injection in pre-filled pen.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/95/001/033 šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
English: Removing air bubbles
Latvian: Gaisa pūslīšu izvadīšana
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/034 solution for injection in pre-filled pen.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/95/001/034 šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
English: • Hold the outer needle cap firmly.
Latvian: • Turiet cieši ārējo adatas uzgali.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) GONAL-f 300 SV/0,5 ml (22 mikrogrami/0,5 ml) šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Follitropin alfa.
English: Dose Feedback Window 6.
Latvian: 1. Devas iestatīšanas poga 5.
English: What GONAL-f is used for
Latvian: Kādam nolūkam GONAL-f lieto
English: OTHER
Latvian: Lot
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/035 solution for injection in pre-filled pen.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/95/001/035 šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
English: Injecting the dose 6.1.
Latvian: Noņemiet pildspalvveida pilnšļirces vāciņu 4.2.
English: Each multidose vial contains 33 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 450 IU), in order to deliver 22 micrograms (equivalent to 300 IU) in 0.50 mL.
Latvian: Katrs vairākdevu flakons satur 33 mikrogramus alfa folitropīna (Follitropin alfa)*, (atbilst 450 SV), lai pacients saņemtu 22 mikrogramus (atbilst 300 SV) 0,5 ml. Katrs sagatavotā šķīduma ml satur 600 SV. * rekombinēts cilvēka folikulstimulējošais hormons (r-hFSH), kas iegūts Ķīnas kāmju olnīcu (ĶKO) šūnās, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
English: • tumours of the hypothalamus or pituitary gland
Latvian: • hipotalāma vai hipofīzes audzēji;
English: 75 UI (5,5 μg)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 75 SV (5,5 μg)
English: • Swelling of the veins above and behind the testicles (a varicocele).
Latvian: • vēnu palielināšanās virs un aiz sēkliniekiem (varikocēle); • krūšu veidošanās, aknes vai ķermeņa svara palielināšanās.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Latvian: 10. Ārējais adatas uzgalis
English: Removable needle
Latvian: 3. Virzulis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 1050 IU/1.75 mL powder for solution for injection.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) GONAL-f 1 050 SV/1,75 ml pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Follitropin alfa s.c.
English: Tap the reservoir holder gently.
Latvian: 3. Viegli ar pirkstu piesitiet rezervuāram.
English: Prescribed Dose
Latvian: ZĀĻU FORMA
English: • You are post-menopausal, i.e. at least 50 years old and your last period was more than a year ago (if your periods have stopped because you have treatment for cancer, then there is still a chance you could become pregnant).
Latvian: • Jums ir iestājusies menopauze, tas ir, Jūs esat vismaz 50 gadus veca un pēdējā menstruācija Jums ir bijusi vairāk nekā pirms gada (ja menstruācijas ir beigušās tāpēc, ka Jums ārstēts vēzis, joprojām pastāv iespējamība, ka Jums varētu būt grūtniecība);
English: EU/1/07/439/003 (50 tablets) EU/1/07/439/004 (150 tablets) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tablets)
Latvian: EU/1/07/439/003 (50 tabletes) EU/1/07/439/004 (150 tabletes) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tabletes)
English: EU/1/07/439/001 (100 capsules) EU/1/07/439/002 (300 capsules) EU/1/07/439/006 (100 x 1 capsules)
Latvian: EU/1/07/439/001 (100 kapsulas) EU/1/07/439/002 (300 kapsulas) EU/1/07/439/006 (100 x 1 kapsulas)
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju,jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
English: Trimethoprim/sulfamethoxazole No effect on the bioavailability of MPA was observed.
Latvian: Trimetoprims/sulfametoksazols Nav novērota ietekme uz MFS biopieejamību.
English: It is recommended, however, to administer Mycophenolate mofetil Teva at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA.
Latvian: Tomēr ieteicams lietot Mycophenolate mofetil Teva vismaz vienu stundu pirms vai trīs stundas pēc sevelamera lietošanas, lai samazinātu ietekmi uz MFS uzsūkšanos.
English: Telmisartan changes MPA's elimination by enhancing PPAR gamma (peroxisome proliferator-activated receptor gamma) expression, which in turn results in an enhanced UGT1A9 expression and activity.
Latvian: Telmisartāns maina MFS elimināciju, pastiprinot gamma-PPAR (gamma peroksisomu proliferatora aktivētā receptora) ekspresiju, kas, savukārt, izraisa pastiprinātu UGT1A9ekspresiju un aktivitāti.
English: It is recommended to monitor MPA exposure levels and to adjust Mycophenolate mofetil Teva doses accordingly to maintain clinical efficacy when rifampicin is administered concomitantly.
Latvian: Ieteicams kontrolēt MFS iedarbības līmeni un atbilstoši pielāgot Mycophenolate mofetil Teva devu, lai saglabātu klīnisko efektivitāti, kad rifampicīns tiek lietots vienlaikus.
English: Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Latvian: Tādēļ to nevajadzētu lietot pacientiem ar reti sastopamu, pārmantotu hipoksantīna-guanīna fosforiboziltransferāzes (HGFRT) deficītu, piemēram, ar Leša-Nīhana (Lesch-Nyhan) un Kellija
English: Within the system organ classes, undesirable effects are listed under headings of frequency, using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (≤1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas pa orgānu sistēmām pēc to sastopamības biežuma, izmantojot sekojošu biežuma iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz ≤ 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1 000); ļoti reti (≤ 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Mycophenolate mofetil Teva is an inosine monophosphate dehydrogenase (IMPDH) inhibitor.
Latvian: Mycophenolate mofetil Teva ir inozīna monofosfāta dehidrogenāzes (IMFDH) inhibitors.
English: Patients should be advised that during treatment with Mycophenolate mofetil Teva, vaccinations may be less effective and the use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5).
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka ārstēšanas laikā ar Mycophenolate mofetil Teva vakcinācija var būt mazāk efektīva, jāizvairās no dzīvu novājinātu vakcīnu lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: As a result of enterohepatic recirculation, secondary increases in plasma MPA concentration are usually observed at approximately 6-12°hours post-dose.
Latvian: Enterohepatiskās recirkulācijas dēļ MFS sekundāru koncentrācijas palielināšanos plazmā parasti novēroja aptuveni 6 - 12 h pēc preparāta lietošanas.
English: Patients taking Mycophenolate mofetil Teva should have complete blood counts weekly during the first month, twice monthly for the second and third months of treatment then monthly through the first year.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Mycophenolate mofetil Teva, jāpārbauda pilna asinsaina: pirmā mēnesī - katru nedēļu, otrā un trešā mēnesī - 2 reizes mēnesī, un pēc tam - ik mēnesi pirmā ārstēšanās gada laikā.
English: Before starting Mycophenolate mofetil Teva treatment, women of childbearing potential must have two negative serum or urine pregnancy tests with a sensitivity of at least 25 mIU/mL in order to exclude unintended exposure of the embryo to mycophenolate.
Latvian: Pirms uzsākt Mycophenolate mofetil Teva terapiju, sievietēm ar reproduktīvo potenciālu jābūt diviem negatīviem seruma vai urīna grūtniecības testiem ar jutību vismaz 25 mSV/ml, lai embriju nepakļautu nejaušai mikofenolāta iedarbībai.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: A negligible amount of substance is excreted as MPA (<°1% of dose) in the urine.
Latvian: Neliels daudzums preparāta (< 1% devas) MFS veidā izdalās urīnā.
English: These changes may suggest a ‘left shift' in the maturity of neutrophils in haematological investigations, which may be mistakenly interpreted as a sign of infection in immunosuppressed patients such as those that receive Mycophenolate mofetil Teva.
Latvian: Šīs izmaiņas var izraisīt neitrofilo leikocītu nobriešanas „nobīdi pa kreisi” klīniskajās asins analīzēs, kas pacientiem ar nomāktu imunitāti, kā šiem, kuri saņem Mycophenolate mofetil Teva, kļūdaini var tikt interpretēts kā infekcijas pazīmes.
English: • if you are planning to become pregnant, or if you get pregnant while taking Mycophenolate mofetil
Latvian: • ja Jūs plānojat grūtniecību vai ja Jums iestājas grūtniecība Mycophenolate mofetil Teva lietošanas laikā.
English: Patients receiving Mycophenolate mofetil Teva should be instructed to report immediately any evidence of infection, unexpected bruising, bleeding or any other manifestation of bone marrow depression.
Latvian: Pacienti, kuri lieto Mycophenolate mofetil Teva, jāinformē, ka nekavējoties jāziņo par jebkādām infekcijas pazīmēm, neparedzētu zilumu veidošanos, asiņošanu vai jebkādām citām kaulu smadzeņu nomākuma izpausmēm.
English: Indigo carmine (E132)
Latvian: Indigo karmīns (E132)
English: • Based on literature reports, malformations occurred in 23 to 27% of live births in women exposed to mycophenolate mofetil during pregnancy (compared to 2 to 3% of live births in the overall population and approximately 4 to 5% of live births in solid organ transplant recipients treated with immunosuppressants other than mycophenolate mofetil).
Latvian: • Pamatojoties uz literatūrā pieejamiem ziņojumiem, iedzimtas anomālijas novēroja 23-27% dzīvi dzimušu bērnu dzemdībās sievietēm ar mikofenolāta mofetila iedarbību grūtniecības laikā (salīdzinot ar aptuveni 2-3% dzīvi dzimušu bērnu dzemdībām kopējā populācijā un aptuveni 4-5% dzīvi dzimušu bērnu dzemdībām norobežotu orgānu transplantātus saņēmušām un ar citiem imūnsupresantiem, nevis mikofenolāta mofetilu, ārstētām pacientēm)
English: Mycophenolate mofetil Teva should not be used at all in children under 2 years old.
Latvian: Mycophenolate mofetil Teva nedrīkst lietot vispār bērniem līdz 2 gadu vecumam.
English: In the early post-transplant period (<°40 days post-transplant), renal, cardiac and hepatic transplant patients had mean MPA AUCs approximately 30% lower and Cmax approximately 40% lower compared to the late post-transplant period (3 - 6°months post-transplant).
Latvian: Tuvākā pēctransplantācijas periodā (< 40 dienas pēc transplantācijas) pēc nieres, sirds un aknu transplantācijas vidējais MFS AUC bija par apmēram 30% un Cmax - par apmēram 40% mazāka nekā vēlīnā pēctransplantācijas periodā (3 - 6 mēnešus pēc transplantācijas).
English: If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take Mycophenolate mofetil Teva:
Latvian: Ja Jūs varat atbildēt ar „jā” uz kādu no šiem jautājumiem, pirms Mycophenolate mofetil Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu:
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Latvian: Bieži (var ietekmēt līdz 1 no 10 pacientiem)
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme and a follow-up pregnancy questionnaire, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas ar nacionālo kompetento iestādi par izglītojošās programmas un grūtniecības nepieļaušanas anketas saturu un formātu, kā arī par komunikācijas un materiālu izplatīšanas veidiem un citiem saistītajiem jautājumiem.
English: What Mycophenolate mofetil Teva is and what it is used for
Latvian: Kas ir Mycophenolate mofetil Teva un kādam nolūkam to lieto
English: Agranulocytosis (≥1/1000 to <1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking Mycophenolate mofetil Teva is advised (see section 4.4).
Latvian: Novērota agranulocitoze (≥1/1000 līdz <1/100) un neitropēnija, tādēļ pacientus, kuri lieto Mycophenolate mofetil Teva, ieteicams regulāri kontrolēt (skatīt 4.4 apakšpunktu).
English: If neutropenia develops, dosing with Mycophenolate mofetil Teva should be interrupted or the dose reduced (see section 4.4).
Latvian: Ja attīstās neitropēnija, Mycophenolate mofetil Teva lietošanu jāpārtrauc vai jāsamazina deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Serum levels of luteinizing hormone (LH), follicle-stimulating hormone (FSH) and progesterone were not significantly affected.
Latvian: Nozīmīgas ietekmes uz luteinizējošā hormona (LH), folikulu stimulējošā hormona (FSH) un progesterona līmeni serumā nebija.
English: Stopping your treatment with Mycophenolate mofetil Teva may increase the chance of rejection of your transplanted organ.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu ar Mycophenolate mofetil Teva, var palielināties pārstādītā orgāna atgrūšanas iespēja.
English: Gastrointestinal and renal effects consistent with dehydration were also observed in the monkey at the highest dose (systemic exposure levels equivalent to or greater than clinical exposure).
Latvian: Kuņģa un zarnu trakta un nieru darbības traucējumi vienlaikus ar dehidrāciju novēroti arī pērtiķiem, kam lietoja augstāko noteikto devu (sistēmiska ietekme vienāda vai lielāka par klīnisko iedarbību).
English: • Are you taking any medicines containing: o azathioprine or other immunosuppressive agents (which are sometimes given to patients after a transplant operation), o cholestyramine (used to treat patients with high blood cholesterol), o rifampicin (antibiotic), o antacids or proton pump inhibitors (used for acid problem in your stomach such as indigestion), o phosphate binders (used in patients with chronic kidney failure to reduce the absorption of phosphate), o antibiotics (used to treat bacterial infections), o isavuconazole (used to treat fungal infections), o telmisartan (used to treat high blood pressure) o or any other medicines (including those you can buy without a prescription) that your doctor does not know about?
Latvian: • vai Jūs lietojat jebkuras zāles, kas satur: o azatioprīnu vai citas imunitāti nomācošus līdzekļus saturošas zāles (ko dažkārt dod pacientiem pēc orgāna transplantācijas operācijas); o kolestiramīnu (lieto, lai ārstētu pacientus, kuriem ir paaugstināts holesterīna līmenis asinīs); o rifampicīnu (antibiotisks līdzeklis),; o antacīdus vai protonu sūkņa inhibitorus (lieto tādu kuņģa darbības traucējumu gadījumā, kas saistīti ar paaugstinātu kuņģa skābes daudzumu); o līdzekļus, kas saista fosfātus (lieto pacienti ar hronisku nieru mazspēju, lai samazinātu fosfātu uzsūkšanos); o antibiotikas (lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai); o izavukonazolu (lieto sēnīšinfekciju ārstēšanai); o telmisartānu (lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai); o vai kādas citas zāles (tostarp bezrecepšu zāles), par kurām Jūsu ārsts nav informēts.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA
English: Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
English: Other medicines and Mycophenolate mofetil Teva
Latvian: Citas zāles un Mycophenolate mofetil Teva
English: What Mycophenolate mofetil Teva is and what it is used for What you need to know before you take Mycophenolate mofetil Teva How to take Mycophenolate mofetil Teva Possible side effects
Latvian: Kas ir Mycophenolate mofetil Teva un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Mycophenolate mofetil Teva lietošanas Kā lietot Mycophenolate mofetil Teva
English: Film-coated tablet (tablet)
Latvian: Apvalkotās tabletes (tabletes).
English: Mycophenolate mofetil Teva should not be given to patients with hypersensitivity to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: Mycophenolate mofetil Teva nedrīkst lietot pacientiem ar paaugstinātu jutību pret mikofenolāta mofetilu, mikofenolskābi vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: As a precaution you or your female partner are recommended to use reliable contraception during treatment and for 90°days after you stop taking Mycophenolate mofetil Teva.
Latvian: Piesardzības dēļ Jums un Jūsu dzimumpartnerei ir ieteicams ārstēšanas laikā un 90 dienas pēc Mycophenolate mofetil Teva lietošanas pārtraukšanas izmantot drošu kontracepcijas metodi.
English: The first dose of oral Mycophenolate mofetil Teva will be given to you at least 4°days after the transplant operation and when you are able to swallow oral medicines.
Latvian: Pirmā Mycophenolate mofetil Teva deva iekšķīgi tiks dota ne ātrāk kā 4 dienas pēc orgāna transplantācijas operācijas un tad, kad Jūs būsiet spējīgs norīt zāles.
English: Patients treated with immunosuppressants, including Mycophenolate mofetil Teva, are at increased risk for opportunistic infections (bacterial, fungal, viral and protozoal), fatal infections and sepsis (see section 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuri saņem imūnsupresantus, tai skaitā Mycophenolate mofetil Teva, ir paaugstināts oportūnistisko (bakteriālu, sēnīšu, vīrusu un protozoju) infekciju, letālu infekciju un sepses risks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: A study of the co-administration of mycophenolate mofetil (1°g BID) and combined oral contraceptives containing ethinylestradiol (0.02°mg to 0.04°mg) and levonorgestrel (0.05°mg to 0.15°mg), desogestrel (0.15°mg) or gestodene (0.05°mg to 0.10°mg) conducted in 18 non-transplant women (not taking other immunosuppressants) over 3 consecutive menstrual cycles showed no clinically relevant influence of mycophenolate mofetil on the ovulation suppressing action of the oral contraceptives.
Latvian: Pacienti, kuri lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus Pētījumā par mikofenolāta mofetila (1 g divreiz dienā) lietošanu vienlaikus ar kombinētiem perorāliem kontracepcijas līdzekļiem, kuru sastāvā ir etinilestradiols (0,02 - 0,04 mg) un levonoregestrels (0,050,15 mg), dezogestrels (0,15 mg) vai gestodēns (0,05 - 0,10 mg), 18 sievietēm bez transplantētiem orgāniem (nelietoja citus imūnsupresantus) 3 menstruālos ciklos pēc kārtas, nenovēroja klīniski nozīmīgu mikofenolāta ietekmi uz perorālo kontracepcijas līdzekļu ovulāciju nomācošo darbību.