FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I denne undergruppe blev mortaliteten uanset årsag signifikant reduceret med valsartan sammenlignet med placebo med 33 % (95 % konfidensinterval: -6 % til 58 %) (17,3 % valsartan vs. 27,1 %
Slovak: V tejto podskupine sa mortalita zo všetkých prí in valsartanom významne znížila v porovnaní s placebom, o 33 % (95 % CI: -6 % až 58 %) (17,3
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia
Danish: Valsartan kan administreres med anden behandling for hjertesvigt.
Slovak: Valsartan sa môže podáva s inou lie bou zlyhania srdca.
Danish: I et klinisk forsøg med 261, der inkluderede hypertensive pædiatriske patienter i alderen 6 til 16 år, fik patienter, som vejede <35 kg, 10, 40 eller 80 mg valsartantabletter dagligt (lav, middel og høj dosis), og patienter, som vejede 35 kg, fik 20, 80 eller 160 mg valsartantabletter dagligt (lav, middel og høj dosis).
Slovak: Klinické skúsenosti u detí vo veku 6 rokov alebo viac V klinickej štúdii, na ktorej sa zú astnilo 261 pediatrických pacientov s hypertenziou vo veku 6 až 16 rokov, pacienti s telesnou hmotnos ou <35 kg dostávali tablety s 10, 40 alebo 80 mg valsartanu denne (nízka, stredná a vysoká dávka) a pacienti s telesnou hmotnos ou 35 kg dostávali tablety s 20, 80 a 160 mg valsartanu denne (nízka, stredná a vysoká dávka).
Danish: Litauen
Slovak: Litva
Danish: På grund af manglende dokumentation for sikkerhed og virkning anbefales Diovan ikke til behandling af hjertesvigt eller nyligt myokardieinfarkt hos børn og unge under 18 år.
Slovak: Zlyhávanie srdca a nedávny infarkt myokardu v pediatrickej populácii Diovan sa neodporúa na liebu zlyhávania srdca alebo nedávneho infarktu myokardu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpenosti a úinnosti.
Danish: Sverige
Slovak: Švédsko
Danish: Holland
Slovak: Holandsko
Danish: Til patienter, som vejer 35 kg eller mere er den sædvanlige startdosis 80 mg valsartan en gang daglig.
Slovak: U pacientov, ktorých telesná hmotnos je 35 kg alebo viac, zvy ajná za iato ná dávka valsartanu je 80 mg raz denne.
Danish: Italien
Slovak: Taliansko
Danish: Hypertension
Slovak: Hypertenzia
Danish: Generelt anbefales det, at patienterne når et dosisniveau på 80 mg 2 gange daglig i løbet af 2 uger efter påbegyndt behandling, og at den maksimale måldosis på 160 mg 2 gange daglig nås i løbet af 3 måneder afhængigt af patientens tolerabilitet.
Slovak: Všeobecne sa odporú a, aby pacienti dosiahli dávkovanie 80 mg dvakrát denne do dvoch týžd ov od za atia lie by a cie ovú maximálnu dávku 160 mg dvakrát denne do troch mesiacov, pod a toho, ako pacient lie bu znáša.
Danish: Forsøget havde 2 primære effektmål: Mortalitet af enhver årsag (tid til død) og samlet mortalitet og hjertesvigtsmorbiditet (tid til første sygdomshændelse) defineret som død, pludselig død med genoplivning, hospitalisering for hjertesvigt eller administration af intravenøse inotropika eller vasodilatatorer i 4 timer eller derover uden hospitalisering.
Slovak: Priemerná denná dávka Diovanu v skúšaní Val-HeFT bola 254 mg. Skúšanie malo dva primárne cie ové ukazovatele: mortalitu zo všetkých prí in ( as do úmrtia) a morbiditu súvisiacu so zlyhaním srdca ( as do prvej chorobnej udalosti), definovanú ako úmrtie, náhle úmrtie s resuscitáciou, hospitalizácia pre zlyhanie srdca, alebo intravenózne podanie liekov s inotropným alebo vazodilata ným ú inkom po as štyroch alebo viac hodín bez hospitalizácie.
Danish: • udslæt, kløe
Slovak: • žih avka, svrbenie
Danish: Eksponering for behandling med AIIA under andet og tredje trimester er kendt for at medføre human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket kranieossifikation) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkalæmi), se også pkt.
Slovak: Je známe, že expozícia AIIRA pri lie be po as druhého a tretieho trimestra gravidity vyvoláva u udí fetotoxické ú inky (zníženie funkcie obli iek, oligohydramnión, spomalenie osifikácie lebky) a toxické ú inky u novorodencov (zlyhanie obli iek, hypotenzia, hyperkaliémia), pozri aj as 5.3 „Predklinické údaje o bezpe nosti".
Danish: Dosis bør justeres i henhold til virkningen på blodtrykket.
Slovak: Dávka sa má upravova pod a reakcie krvného tlaku.
Danish: Du skal være sikker på, hvordan Diovan påvirker dig, før du kører bil, bruger værktøj eller betjener maskiner eller udfører andre aktiviteter, der kræver koncentration.
Slovak: Skôr, ako budete vies vozidlo, obsluhova stroje alebo vykonáva iné innosti, ktoré vyžadujú sústredenie, musíte vedie , aké ú inky má na Vás Diovan.
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke almindelig
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Menej asté
Danish: Se pkt.
Slovak: Po sko
Danish: Der blev dog ikke observeret nogen korrelation mellem valsartan-koncentrationer i blodet og graden af leverinsufficiens.
Slovak: Avšak nepozoroval sa žiaden vzájomný vz ah medzi plazmatickou koncentráciou valsartanu a stup om hepatálnej dysfunkcie.
Danish: Slovenien
Slovak: Slovinsko
Danish: Derved udvides blodkarrene, og blodtrykket falder.
Slovak: Následkom je uvo nenie ciev a zníženie krvného tlaku.
Danish: Hvis noget af dette gælder for dig, bør du ikke tage Diovan
Slovak: Ak sa Vás nie o z uvedeného týka, Diovan neužívajte.
Danish: Diovan 40 mg filmovertrukne tabletter kan bruges til tre forskellige tilstande:
Slovak: Diovan 40 mg filmom obalené tablety sa môžu použi proti trom rôznym ochoreniam:
Danish: Diovan bruges, når en gruppe lægemidler kaldet angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere (et lægemiddel til behandling af hjertesvigt) ikke kan bruges.
Slovak: Diovan sa používa vtedy, ke nemožno použi skupinu liekov nazvaných inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (inhibítory ACE) (skupina liekov na lie bu zlyhania srdca), alebo sa môže použi ako prídavná lie ba k inhibítorom ACE, ke nie je možné použi betablokátory (iná skupina liekov na lie bu zlyhania srdca).
Danish: Som hos voksne er Diovan kontraindiceret hos pædiatriske patienter med svært nedsat leverfunktion, biliær cirrose og hos patienter med kolestase (se pkt.
Slovak: Tak ako u dospelých, Diovan je kontraindikovaný u pediatrických pacientov s ažkým poškodením funkcie pe ene, biliárnou cirhózou a u pacientov s cholestázou (pozri asti 4.3 a 5.2).
Danish: • purpurfarvede til røde pletter, feberkløe (tegn på betændelse i blodkar også kaldet vasculitis)
Slovak: • purpurovo ervené škvrny, horú ka, svrbenie (príznaky zápalu krvných ciev, ozna ovaného aj vaskulitída)
Danish: Med hensyn til nyrefunktion blev der observeret fordobling af serumkreatinin hos 4,2 % af de valsartan-behandlede patienter, hos 4,8 % af patienterne behandlet med valsartan+captopril og hos 3,4 % af de captopril-behandlede patienter.
Slovak: Pokia sa týka funkcie obli iek, zdvojnásobenie hodnoty kreatinínu v sére sa pozorovalo u 4,2 % pacientov lie ených valsartanom, 4,8
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til pædiatriske patienter med kreatininclearance >30 ml/min.
Slovak: Úprava dávky nie je potrebná u pediatrických pacientov s klírensom kreatinínu >30 ml/min.
Danish: Behandling af symptomatisk hjertesvigt hos voksne patienter, når ACE-hæmmere ikke kan anvendes, eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere, når betablokkere ikke kan anvendes (se pkt.
Slovak: Lie ba symptomatického zlyhania srdca u dospelých pacientov, ke nie je možné použi inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), alebo ako prídavná lie ba k inhibítorom ACE, ke nie je možné použi betablokátory (pozri asti 4.4 a 5.1).
Danish: Finland
Slovak: Fínsko
Danish: Når dialogen resulterer i en gennemførlig og gensidigt aftalt undersøgelsesplan, skal en ny undersøgelse indledes, inden der er gået et år.
Slovak: Ke bude výsledkom tohto dialógu realizovate ný a vzájomne schválený plán štúdie, nová štúdia sa za ne do jedného roka, mala by sa uskuto ni komparatívna štúdia biologickej dostupnosti potvrdzujúca pomerné dávkovanie tabliet a perorálneho roztoku.
Danish: Det er usandsynligt at Valsartan fjernes ved hæmodialyse.
Slovak: Odstránenie valsartanu hemodialýzou nie je pravdepodobné.
Danish: Diovan frarådes i den tidlige periode af graviditeten, og det må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det bruges efter graviditetens tredje måned.
Slovak: , ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže spôsobi závažné poškodenie Vášho die a a, ke sa užíva po 3. mesiaci tehotenstva.
Danish: Bulgarien
Slovak: Bulharsko
Danish: Brug til patienter i aldersgruppen 6 til 18 år med nedsat leverfunktion Som hos voksne er Diovan kontraindiceret hos pædiatriske patienter med svært nedsat leverfunktion, biliær cirrose og hos patienter med kolestase (se pkt.
Slovak: Použitie u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 18 rokov s poškodením funkcie pe ene Tak ako u dospelých je Diovan kontraindikovaný u pediatrických pacientov s ažkým poškodením funkcie pe ene, biliárnou cirhózou a u pacientov s cholestázou (pozri asti 4.3, 4.4 a 5.2).
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
Danish: Der er begrænset klinisk erfaring med Diovan hos pædiatriske patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion.
Slovak: Klinické skúsenosti s použitím Diovanu u pediatrických pacientov s ahkým až stredne ažkým poškodením funkcie pe ene sú obmedzené.
Danish: Valsartan var lige så effektivt som captopril til reduktion af totalmortalitet efter myokardieinfarkt.
Slovak: Valsartan bol pri znižovaní mortality zo všetkých prí in po infarkte myokardu rovnako ú inný ako kaptopril.
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for valsartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Slovak: • ke ste alergický (precitlivený) na valsartan alebo na ktorúko vek z alších zložiek Diovanu uvedených na konci tejto písomnej informácie pre používate ov.
Danish: Hypersensitivitetsreaktioner inklusive serumsyge
Slovak: Precitlivenos vrátane sérovej choroby
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpe nosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre udí.
Danish: Såfremt der opstår hypotension, skal patienten placeres i rygliggende stilling, og der bør hurtigt gives salt- og væskesupplement.
Slovak: Ak vznikne hypotenzia, pacienta je potrebné uloži na chrbát a má sa mu doplni objem krvi.
Danish: Forhøjet blodtryk øger belastningen af hjertet og blodkarrene.
Slovak: Vysoký krvný tlak zvyšuje pracovnú záaž srdca a tepien.
Danish: Samtidig brug af kaliumtilskud, kaliumbesparende diuretika, salterstatninger indeholdende kalium eller andre produkter, som kan øge kaliumniveauet (heparin o.
Slovak: Súbežné použitie s doplnkami draslíka, diuretikami šetriacimi draslík, náhradami solí obsahujúcimi draslík alebo inými liekmi, ktoré môžu hladinu draslíka zvyšova (heparín at .) sa neodporú a.
Danish: Akut nyresvigt, forhøjet serum-kreatinin
Slovak: Akútne zlyhanie obli iek, zvýšenie hladiny kreatinínu v sére
Danish: • Lægen har ordineret Diovan til dig personligt.
Slovak: Tento liek bol predpísaný Vám.
Danish: Evaluering af patienter efter et myokardieinfarkt bør altid inkludere vurdering af nyrefunktionen.
Slovak: Pri hodnotení stavu pacientov po infarkte myokardu sa má vždy vyšetri funkcia obli iek.
Danish: Den Tjekkiske republik
Slovak: Slovenská republika
Danish: • muskelkramper, unormal hjerterytme (tegn på hyperkaliæmi)
Slovak: • svalové k e, abnormálny rytmus srdca (príznaky zvýšenej hladiny draslíka v krvi)
Danish: 35 kg til <80 kg 160 mg
Slovak: 35 kg do <80 kg
Danish: En filmovertrukken tablet indeholder 320 mg valsartan.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 320 mg valsartanu.
Danish: Valsartan udskilles primært ved galdeudskillelse i fæces (cirka 83 % af dosis) og renalt i urin (cirka 13 % af dosis), hovedsageligt som uomdannet stof.
Slovak: Valsartan sa eliminuje predovšetkým biliárnou exkréciou stolicou (asi 83 % dávky) a renálne mo om (asi 13
Danish: Svimmelhed, stillingsbetinget svimmelhed
Slovak: Závraty, polohové závraty
Danish: Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID‘er), herunder selektive COX-2-hæmmere, acetylsalicylsyre >3 g/dag,og ikke-selektive NSAIDer Når angiotensin II-antagonister administreres samtidigt med NSAID'er, kan der forekomme en svækkelse af den antihypertensive effekt.
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, kyseliny acetylsalicylovej >3 g/de
Danish: Ved konstateret graviditet skal behandlingen med AIIA afbrydes med det samme, og om nødvendigt skal en anden behandling påbegyndes (se pkt.
Slovak: Ke sa potvrdí gravidita, lie ba AIIRA sa má okamžite ukon i a ak je to potrebné, má sa za a alternatívna lie ba (pozri asti 4.3 a 4.6).
Danish: Behandling af essentiel hypertension hos voksne patienter og hypertension hos børn og unge i aldersgruppen 6 til 18 år.
Slovak: Lie ba esenciálnej hypertenzie u dospelých pacientov a hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Slovak: Ak si nie ste nie ím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: • forhøjet niveau af urinstof i blodet og forhøjet niveau af serumkreatinin (hvilket kan være tegn på unormal nyrefunktion)
Slovak: • zvýšenie hladiny dusíka mo oviny v krvi a zvýšenie hladiny sérového kreatinínu ( o môže nazna ova poruchu funkcie obli iek)
Danish: Mortalitet af enhver årsag var ens (p=NS) i valsartan- (19,7 %) og placebo- (19,4 %) grupperne.
Slovak: Mortalita zo všetkých prí in bola podobná (p=NS) v skupinách valsartanu (19,7
Danish: Denne dosis er 6 gange den maksimalt anbefalede humane dosis baseret på mg/m2 (beregninger antager en oral dosis på 320 mg/dag og en patient på 60 kg).
Slovak: . Táto dávka je 6-krát vyššia než maximálna odporú aná dávka u udí pri prepo te na mg/m2 (výpo ty vychádzajú z perorálnej dávky 320 mg/de u pacienta s telesnou hmotnos ou 60 kg).
Danish: • svimmelhed
Slovak: • závraty
Danish: • mavesmerter
Slovak: • boles brucha
Danish: Spanien
Slovak: Španielsko
Danish: Brug til pædiatriske patienter i aldersgruppen 6 til 18 år med nedsat nyrefunktion Brug til pædiatriske patienter med kreatininclearence <30 ml/min og til pædiatriske patienter i dialyse er ikke undersøgt.
Slovak: Použitie u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 18 rokov s poškodením funkcie obli iek Použitie u pediatrických pacientov s klírensom kreatinínu <30 ml/min a u dialyzovaných pediatrických pacientov sa neskúmalo, preto sa použitie valsartanu u týchto pacientov neodporú a.
Danish: Der findes ingen erfaring mht. sikker brug hos patienter med en kreatinin-clearance < 10 ml/min og patienter i dialysebehandling, derfor bør valsartan anvendes med forsigtighed til disse patienter (se pkt.
Slovak: V sú asnosti nie sú žiadne skúsenosti s bezpe ným použitím u pacientov s klírensom kreatinínu <10 ml/min a u dialyzovaných pacientov, preto sa má valsartan používa u týchto pacientov opatrne.
Danish: Udslæt, pruritus
Slovak: Exantém, pruritus
Danish: • usædvanlige blødninger eller blå mærker (tegn på trombocytopeni)
Slovak: • neobvyklé krvácanie alebo podliatiny (príznaky nízkeho po tu krvných došti iek)
Danish: En lægeundersøgelse af klinisk forvaltning og brug af lægemidler hos pædiatriske patienter med hjertesvigt.
Slovak: Správa zo štúdie bude dokon ená do prvého štvr roka 2014, lekársky preh ad klinickej starostlivosti a použitia liekov v prípade pediatrických pacientov so zlyhávaním srdca.
Danish: Totalmortaliteten var ens i valsartan- (19,9 %), captopril- (19,5 %) og valsartan + captopril- (19,3 %)
Slovak: %) a valsartanu + kaptoprilu (19,3
Danish: Den anbefalede startdosis af Diovan er 80 mg en gang daglig.
Slovak: Odporú aná za iato ná dávka Diovanu je 80 mg raz denne.
Danish: Danmark
Slovak: Dánsko
Danish: Voksne patienter efter et nyligt hjerteanfald: Efter et hjerteanfald starter behandlingen generelt så tidligt som 12 timer efter anfaldet, sædvanligvis med en lav dosis på 20 mg 2 gange daglig.
Slovak: Lie ba sa za ína spravidla už 12 hodín po srdcovom infarkte, zvy ajne nízkou dávkou 20 mg dvakrát denne.
Danish: Myalgi
Slovak: Myalgia
Danish: • Brug ikke Diovan, hvis du opdager, at pakningen er beskadiget eller har været åbnet.
Slovak: Nepoužite balenie Diovanu, ktoré je poškodené alebo nesie známky nedovoleného zaobchádzania.
Danish: Hud og subkutane væv Ikke almindelig
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej asté
Danish: Rotterne i det juvenile valsartan-forsøg blev doseret op til dag 70, og virkning på nyreudviklingen (4-6 uger postnatalt) kan ikke udelukkes.
Slovak: Juvenilným potkanom v štúdii sa valsartan podával až do 70. d a a ú inky na dozrievanie obli iek (4 až 6 týžd ov po narodení) nemožno vylú i . Dozrievanie funkcie obli iek je proces prebiehajúci u udí v prvom roku života.
Danish: Aorta- og mitralklapstenose; obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som ved andre vasodilatorer bør der udvises særlig forsigtighed over for patienter, med aorta- eller mitralklapstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (HOCM).
Slovak: Tak ako pri všetkých ostatných vazodilatanciách, osobitná opatrnos sa vyžaduje u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštruk nou hypertrofickou kardiomyopatiou (HOCM).
Danish: Den endelige dosis afhænger af, hvad du som patient kan tåle.
Slovak: Kone ná dávka závisí od toho, ako budete znáša lie bu.
Danish: I en klinisk undersøgelse med patienter, som tidligere havde haft tør hoste under behandling med en ACE-hæmmer, konstateredes tør hoste hos 19,5 % af patienterne i valsartanbehandling, 19,0 % i thiazidbehandling, sammenholdt med 68,5 % i behandling med en ACE-hæmmer (P < 0,05).
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi s anamnézou suchého kaš a po as lie by inhibítorom ACE malo kaše 19,5 % zú astnených pacientov lie ených valsartanom a 19,0
Danish: 6.1 Hjælpestoffer
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Danish: • Behandling af forhøjet blodtryk hos voksne og hos børn og unge i alderen 6 til 18 år.
Slovak: • na liebu vysokého krvného tlaku u dospelých pacientov a u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
Danish: Den anbefalede startdosis af Diovan er 40 mg 2 gange daglig.
Slovak: Odporú aná za iato ná dávka Diovanu je 40 mg dvakrát denne.
Danish: Nedsat nyrefunktion
Slovak: Poruchy ciev asté
Danish: • hoste
Slovak: • kaše
Danish: Det bør overvejes at reducere dosis af samtidigt administrerede diuretika.
Slovak: Má sa uváži zníženie dávky sú asne podávaných diuretík.
Danish: Hos nogle patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkelig kontrolleret, kan dosis øges til 160 mg og til maksimalt 320 mg. Diovan kan også administreres sammen med andre antihypertensive lægemidler.
Slovak: Antihypertenzívny ú inok sa v zásade dosiahne do 2 týžd ov a maximálne ú inky sa dosahujú do 4 týžd ov. U niektorých pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane znížený, možno dávku zvýši na 160 mg a maximálne na 320 mg. Diovan možno podáva aj s inými antihypertenzívami.
Danish: Forhøjet blodurinstof
Slovak: Zvýšené plazmatické hladiny
Danish: I kliniske undersøgelser, hvor valsartan blev sammenlignet med en ACE-hæmmer, var incidensen af tør hoste signifikant (P < 0,05) mindre hos patienter i valsartanbehandling end hos patienter i behandling med en ACE-hæmmer (henholdsvis 2,6 % versus 7,9 %).
Slovak: 0,05) nižšia u pacientov lie ených valsartanom ako u tých, ktorí sa lie ili inhibítorom ACE (2,6 % oproti 7,9
Danish: Symptomatisk hypotension kan i sjældne tilfælde opstå efter påbegyndt behandling med Diovan hos patienter med alvorlig natrium- og/eller væskemangel, såsom de, der får høje doser af diuretika.
Slovak: U pacientov so závažnou depléciou sodíka a/alebo objemu, napr. u takých, ktorí dostávajú vysoké dávky diuretík, sa môže po za atí lie by Diovanom v zriedkavých prípadoch vyskytnú symptomatická hypotenzia.
Danish: Ikke almindelig
Slovak: Nežiaduce ú inky
Danish: Startdosis opnås ved at dele 40 mg tabletten.
Slovak: Na podanie za iato nej dávky je ur ená 40 mg delite ná tableta.
Danish: Hypertension Behandling af hypertension hos børn og unge i aldersgruppen 6 til 18 år.
Slovak: Hypertenzia Lie ba hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
Danish: • Gem indlægssedlen.
Slovak: DRŽITE ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Danish: Nyrefunktion og serumkalium skal monitoreres tæt under behandling med valsartan.
Slovak: Funkcia obli iek a draslík v sére sa majú po as lie by valsartanom starostlivo sledova
Danish: En filmovertrukken tablet indeholder 160 mg valsartan.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 160 mg valsartanu.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Danish: DROP (Diovan Reduction of Proteinuria)-undersøgelsen undersøgte yderligere effektiviteten af valsartan mht. reduktion af UAE hos 391 hypertensive patienter (BT=150/88 mmHg) med type 2-diabetes, albuminuri (gennemsnit=102 µg/min; 20-700 µg/min) og bevaret nyrefunktion (gennemsnitlig serumkreatinin = 80 µmol/l).
Slovak: 150/88 mm Hg), s diabetom typu 2, albuminúriou (priemer = 102 µg/min; 20-700 µg/min) a zachovanou funkciou obli iek (priemerný kreatinín v sére = 80 µmol/l).
Danish: Lever og galdeveje Ikke kendt
Slovak: Poruchy obli iek a mo ových ciest Neznáme
Danish: Diovan 160 mg pl vele dengtos tablets
Slovak: Diovan 160 mg plvele dengtos tablet s
Danish: En filmovertrukken tablet indeholder 40 mg valsartan.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 40 mg valsartanu.
Danish: Diovan 80 mg pl vele dengtos tablets
Slovak: Diovan 80 mg plvele dengtos tablet s
Danish: Dosisjustering er derfor ikke påkrævet for patienter med nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance >10 ml/min).
Slovak: Preto sa úprava dávky u pacientov so zhoršenou funkciou obli iek (klírens kreatinínu >10 ml/min) nevyžaduje.
Danish: • hvis du er i behandling for symptomatisk hjertesvigt, frarådes en tredobbelt kombination med ACE-hæmmere og betablokkere (medicin mod hjerteanfald).
Slovak: Ak sa lie ite po srdcovom infarkte, neodporú a sa kombinácia s inhibítormi ACE (skupina liekov na lie bu srdcového infarktu).
Danish: Alder påvirker ikke den tilsyneladende clearance hos patienter med hjertesvigt.
Slovak: Vek zdanlivý klírens u pacientov so zlyhaním srdca neovplyv uje.
Danish: Øget serum-kalium
Slovak: Zvýšenie hladiny draslíka v sére
Danish: 18 måneder
Slovak: 18 mesiacov
Danish: Brug til voksne
Slovak: Použitie u dospelých
Danish: Dette skal tages i betragtning hos patienter med diabetes mellitus.
Slovak: Je potrebné vzia to do úvahy u pacientov s diabetes mellitus.
Danish: ( 1/10.000 til <1/1.000) eller meget sjælden (<1/10.000) inklusive isolerede rapporter.
Slovak: 1/10 000 až <1/1 000), ve mi zriedkavé (<1/10 000), vrátane ojedinelých hlásení.
Danish: Disse tilfælde forekom i en population, som havde betydelig co-morbiditet.
Slovak: Tieto prípady sa vyskytli v populácii s významnými komorbiditami.
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Danish: Diovan indeholder
Slovak: Diovan obsahuje
Danish: • hvis du har en alvorlig hjertesygdom, vil din læge måske undersøge din nyrefunktion.
Slovak: Ak máte závažné ochorenie srdca, lekár Vám možno vyšetrí funkciu obliiek.
Danish: Poloxamer (188)
Slovak: Poloxamér (188)
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Diovan oral opløsning
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách roztoku Diovan
Danish: Ingen særlige forholdsregler.
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má by vyplnené národne]
Danish: Denne periode er sammenfaldende med 36 ugers svangerskab hos mennesker, som en gang imellem kan forlænges op til 44 uger efter undfangelse hos mennesker.
Slovak: Toto obdobie sa zhoduje s 36 týžd ami gravidity u udí, ktoré sa príležitostne môže u udí pred ži na 44 týžd ov po po atí.
Danish: • hvis du for nylig har gennemgået en nyretransplantation (modtaget en ny nyre).
Slovak: Ak Vám nedávno transplantovali obliku (dostali ste novú obliku).
Danish: Hypertension (pædiatrisk population)
Slovak: Hypertenzia (pediatrická populácia)