FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Informez immédiatement votre médecin et interrompez votre traitement si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants :
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui ir nustokite vartoti Rebif, jeigu pasireiškė žemiau išvardytas sunkus šalutinis poveikis:
French: • Maintenez une pression suffisante sur la peau tout en appuyant sur le bouton avec le pouce.
Lithuanian: • Pakankamai spausdami odą, nykščiu paspauskite mygtuką.
French: Affections du système immunitaire Rare :
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Reti:
French: • Des troubles de la fonction thyroïdienne sont peu fréquents.
Lithuanian: • Skydliaukės funkcijos sutrikimai nedažni.
French: Les patients enrôlés dans l'essai présentaient au moins deux lésions cliniquement silencieuses sur l'IRM en T2, mesurant au moins 3 mm et dont au moins une était ovoïde ou périventriculaire ou sous-tentorielle.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo pacientai su atliekant MRT tyrimą T2 režimu aptiktais mažiausiai 2 ne mažesniais kaip 3 mm besimptomiais pažeidimais, mažiausiai vienas iš kurių buvo kiaušinio pavidalo, periventrikulinis arba infratentorinis.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
French: Semaines  5
Lithuanian: 5+ savaitės
French: • Tenez RebiDose à angle droit (90°) par rapport au site d'injection.
Lithuanian: • RebiDose laikykite statmenai (90 laipsnių kampu) injekcijos vietai.
French: Si vous utilisez RebiSmart
Lithuanian: Jei naudojate RebiSmart
French: En cas de survenue d'un deuxième événement clinique démyélinisant, confirmant une sclérose en plaques cliniquement définie, les patients sont passés à la posologie recommandée de 44 microgrammes de Rebif trois fois par semaine en ouvert, tout en maintenant l'aveugle sur la randomisation initiale.
Lithuanian: Pasireiškus antram klinikiniam demielinizacijos epizodui, patvirtinančiam aiškią išsėtinę sklerozę, pacientams buvo atviruoju būdu skiriama rekomenduojama Rebif 44 mikrogramų dozė, vartojama tris kartus per savaitę, tačiau pirminė atranka išliko koduota.
French: • Vous devrez, dans le menu RebiSmart, sélectionner la dose prescrite par votre médecin pour que votre dosage soit correctement enregistré.
Lithuanian: • Tam, kad būtų užtikrintas teisingas dozės užregistravimas, Jūs turėsite RebiSmart „meniu" pasirinkti gydytojo paskirtą dozę.
French: Solution limpide à opalescente dont le pH se situe entre 3,7 et 4,1 et l'osmolarité, entre 250 et 450 mOsm/L.
Lithuanian: Skaidrus arba opalescuojantis tirpalas, kurio pH yra nuo 3,7 iki 4,1, osmoliaringumas - nuo 250 iki 450 mOsm/l.
French: Il est conçu pour un usage unique et doit être utilisé uniquement après formation appropriée du patient et/ou du soignant.
Lithuanian: RebiDose yra paruoštas vartoti užpildytas švirkštiklis, skirtas leisti po oda. Jis skirtas vienkartiniam naudojimui ir jį gali naudoti tik tinkamai apmokytas pacientas ir (arba) jo globėjas.
French: Seules quelques rares données de sécurité et d'efficacité concernant des patients non ambulatoires atteints de sclérose en plaques sont disponibles.
Lithuanian: Tik pavieniai saugumo ir veiksmingumo duomenys buvo gauti iš ligonių, sergančių išsėtine skleroze bei gydomų neambulatorinėmis sąlygomis.
French: Œdème de Quincke (angiœdème)*, érythème polymorphe*, réactions cutanées de type érythème polymorphe*, syndrome de Stevens-Johnson* Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent :
Lithuanian: Kvinkės edema (angioedema)*, daugiaformė raudonė (erythema multiforme)*, į daugiaformę raudonę panašios odos reakcijos*, Stevens-Johnson sindromas*.
French: OAS, de 12 heures pour la MX1 et de 24 heures pour l'expression des gènes OAS1 et OAS2.
Lithuanian: OAS1 ir OAS2 genų raiška - per 24 valandas.
French: • Difficultés respiratoires
Lithuanian: • kvėpavimo pasunkėjimas;
French: Le traitement est instauré en augmentant progressivement la dose (ce qu'on appelle une « titration de la dose ») sur une période de 4 semaines afin de diminuer certains effets secondaires.
Lithuanian: Gydymas yra pradedamas 4 savaičių laikotarpiu dozę didinant palaipsniui (taip vadinamas „dozės titravimas") tam, kad sumažėtų kai kurie šalutiniai poveikiai, rekomenduojama:
French: Il a été établi que les interférons réduisent l'activité des enzymes hépatiques dépendantes du cytochrome P450 chez l'homme et l'animal.
Lithuanian: Pastebėta, kad žmogui ir gyvūnams interferonai mažina kepenų nuo citochromo P 450 priklausančios fermentinės sistemos aktyvumą.
French: Une diminution de la dose de Rebif devra être envisagée si les ALAT dépassent 5 fois la LSN, suivie d'une ré-augmentation progressive après normalisation des transaminases hépatiques.
Lithuanian: Rebif dozę reikėtų sumažinti, jei ALT koncentracija padidėjo daugiau nei 5 kartus lyginant su ANR, o vėliau, kuomet fermento lygis normalizavosi, laipsniškai vėl didinti iki buvusios.
French: Mannitol, poloxamère 188, l-méthionine, alcool benzylique, acétate de sodium, acide acétique et hydroxyde de sodium pour l'ajustement du pH et eau pour préparations injectables.
Lithuanian: Manitolis, poloksameras 188, L-metioninas, benzilo alkoholis, natrio acetatas, acto rūgštis bei natrio hidroksidas pH koregavimui ir injekcinis vanduo.
French: Aucun effet n'est attendu chez les nouveau-nés/nourrissons allaités.
Lithuanian: Kenksmingo poveikio žindomiems naujagimiams / kūdikiams nesitikima.
French: Leur incidence globale est légèrement plus élevée avec Rebif 44 qu'avec Rebif 22 microgrammes.
Lithuanian: Kai vartojamas Rebif 44 mikrogramai, jų pakitimai truputį didesni, negu vartojant Rebif 22 mikrogramai.
French: Une étude de toxicité foeto-embryonnaire réalisée chez le singe n'a pas mis en évidence d'anomalie de la fonction de reproduction.
Lithuanian: Atlikti toksinio poveikio embrionui ir (arba) vaisiui tyrimai su beždžionėmis parodė, kad reprodukcijos sutrikimų vaistas nesukėlė.
French: Par exemple, vos muscles vous sembleront très tendus ou très faibles, avec une gêne dans vos mouvements.
Lithuanian: Pavyzdžiui, raumenys gali labai įsitempti arba suglebti ir trukdyti Jums laisvai judėti.
French: Le dispositif (RebiSmart ou RebiSlide) contenant une cartouche préremplie de Rebif doit être conservé dans sa boîte de stockage et au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Lithuanian: Prietaisas (RebiSmart arba RebiSlide) su užpildytu Rebif užtaisu turi būti laikomas jo laikymo dėžutėje, šaldytuve (2°C - 8°C).
French: Les données cliniques indiquent qu'après 24 à 48 mois de traitement par Rebif 44 microgrammes, environ 13 % à 14 % des patients développent des anticorps sériques persistants, neutralisants vis-à-vis de l'interféron bêta-1a.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad po 24-48 mėnesių gydymo Rebif 44 mikrogramai apytikriai 13-14 % pacientų nuolat susidaro serumo antikūnai prieš interferoną beta-1a.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 2 CARTOUCHES
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 2 UŽTAISŲ DĖŽUTĖ
French: C'est pourquoi vous ne devez pas interrompre votre traitement, mais le poursuivre de manière régulière, afin d'obtenir le résultat souhaité.
Lithuanian: Rebif poveikis pastebimas ne iš karto, todėl, norint pasiekti pageidaujamą rezultatą, reikia toliau reguliariai jį vartoti.
French: Douleur au site d'injection, asthénie, frissons, fièvre
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje, nuovargis, sustingimas, karščiavimas.
French: L'analyse des résultats sur les deux sous-populations (patients avec poussées et patients sans poussées au cours des 2 années précédant leur inclusion dans l'étude) ne montre pas d'effet chez les patients sans poussées mais uniquement chez les patients du sous-groupe avec poussées ; dans ce sous-groupe, le pourcentage de patients présentant une progression du handicap à la fin de l'étude a été réduit : 70 % sous placebo versus 57 % sous Rebif (groupe Rebif 22 et 44 microgrammes combiné).
Lithuanian: Pacientų populiaciją padalijus į du pogrupius (su ir be atkryčių dvejų metų laikotarpyje prieš pradedant dalyvauti klinikiniuose tyrimuose), poveikis neįgalumui pacientų, kuriems nebuvo atkryčių, nepastebėtas, bet tiems pacientams, kuriems buvo atkryčių, neįgalumo progresavimo proporcija tyrimo pabaigoje sumažėjo nuo 70 % (placebo grupėje) iki 57 % (grupėje, gydytoje Rebif 22 mikrogramai ir Rebif 44 mikrogramai deriniu).
French: Dysfonctionnement thyroïdien, le plus souvent sous la forme d'une hypothyroïdie ou d'une hyperthyroïdie
Lithuanian: Sutrikusi skydliaukės funkcija, dažniausiai pasireiškianti hipotiroidizmu arba hipertiroidizmu.
French: Événement clinique isolé évocateur d'une sclérose en plaques
Lithuanian: Vienas klinikinis epizodas, leidžiantis įtarti išsėtinę sklerozę
French: Ce coffret correspond aux besoins individuels du patient pour le premier mois de traitement.
Lithuanian: Ši pakuotė turėtų patenkinti individualius gydymo kursą pradedančių pacientų poreikius pirmojo gydymo mėnesio laikotarpiu.
French: Le traitement par Rebif doit être arrêté en cas d'ictère ou si tout autre symptôme clinique témoin de dysfonctionnement hépatique apparaît.
Lithuanian: Gydymą Rebif reikia nutraukti susirgus gelta ar pasireiškus kitų kepenų funkcijos sutrikimų klinikiniams simptomams.
French: Cela pourrait se manifester après plusieurs semaines, voire plusieurs années, de traitement par Rebif.
Lithuanian: Tai gali atsitikti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų nuo Rebif vartojimo pradžios.
French: • Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants, évocateurs d'une atteinte du foie : jaunisse (coloration jaunâtre de la peau et du blanc des yeux), démangeaisons étendues, perte d'appétit accompagnée de nausées ou vomissements et d'ecchymoses.
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pajaučiate bet kokius galimus kepenų sutrikimo simptomus: geltą (pageltusi oda arba akių obuolių baltymai), išplitusį niežėjimą, apetito praradimą, lydimą kitų simptomų, tokių kaip pykinimas, vėmimas ar gelta, ir neryškių mėlynių ant odos.
French: Un risque augmenté d'avortement a été rapporté lors des études effectuées chez l'animal avec d'autres interférons alpha et bêta.
Lithuanian: Atliekant gyvūnų tyrimus, kurių metu buvo duodama kitų alfa ir beta interferonų, nustatyta padidėjusi persileidimų rizika.
French: Troubles vasculaires rétiniens (rétinopathie, tâches floconneuses, occlusion d'une artère ou d'une veine rétinienne)*
Lithuanian: Tinklainės kraujagyslių sutrikimai (t. y., retinopatija, vatos pavidalo dėmės ir tinklainės arterijos arba venos nepraeinamumas)*.
French: Rebif 44 μg 3 fois/ semaine* (n = 171)
Lithuanian: Rebif 44 mkg tkps* (n=171)
French: • Troubles rénaux, incluant la formation de tissu cicatriciel, susceptibles d'altérer la fonction rénale.
Lithuanian: • inkstų sutrikimai, įskaitant randėjimą, dėl kurių gali susilpnėti Jūsų inkstų veikla.
French: D. Étiquette
Lithuanian: Stūmoklis D. Etiketė
French: 2 cartouches
Lithuanian: 2 užtaisai
French: Son efficacité n'a pas été démontrée chez les patients atteints de la forme secondairement progressive de sclérose en plaques évoluant sans poussées associées (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas nebuvo įrodytas antrine progresuojančia išsėtine skleroze sergantiems ligoniams, kuriems nėra būdingi nuolatiniai atkryčiai (žr.
French: Pour l'usage ambulatoire, le patient peut sortir Rebif du réfrigérateur et le conserver à une température ne dépassant pas 25°C durant une période unique de 14 jours maximum.
Lithuanian: Ambulatoriniam naudojimui, pacientas gali išimti Rebif iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, vieną kartą, ne ilgiau, kaip 14 dienų.
French: Ces symptômes sont généralement peu importants et plus fréquents au début du traitement ; ils diminuent au fur et à mesure du traitement.
Lithuanian: Minėti simptomai paprastai būna silpni, dažnesni pradėjus gydymą, bet, toliau vartojant vaistą, susilpnėja.
French: Les effets indésirables associés au traitement par Rebif dont l'incidence est la plus élevée sont liés au syndrome pseudo-grippal.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantis nepageidaujamas preparato poveikis yra susijęs su tariamo gripo sindromu.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Rebif
Lithuanian: Nustojus vartoti Rebif
French: • Avant l'injection, veuillez vous assurer que la dose sélectionnée dans la fenêtre de dosage du dispositif est : de 0,1 mL, ce qui correspond à la dose prescrite de 8,8 microgrammes, pendant les semaines 1 et 2 de 0,25 mL, ce qui correspond à la dose prescrite de 22 microgrammes, pendant les semaines 3 et 4.
Lithuanian: • Prieš švirkšdami įsitikinkite, kad prietaiso dozės langelyje rodoma: dozė 0,1 ml (tai atitinka paskirtąją 8,8 mikrogramų dozę) pirmąją ir antrąją savaitę; dozė 0,25 ml (tai atitinka paskirtąją 22 mikrogramų dozę) trečiąją ir ketvirtąją savaitę.
French: Rebif doit être instauré avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'atteinte hépatique significative, présentant des signes cliniques d'une maladie hépatique active, un alcoolisme ou ayant un taux plasmatique d'ALAT élevé (> 2,5 × LSN).
Lithuanian: Atsargiai pradėti vartoti Rebif reikėtų tiems ligoniams, kurie sirgo sunkiomis kepenų ligomis, kuriems pasireiškia aktyvios kepenų ligos klinikiniai požymiai, piktnaudžiaujantiems alkoholiu ar padidėjus ALT kiekiui kraujo serume (>2,5 karto lyginant su ANR).
French: La sécurité et l'efficacité de Rebif ont été évaluées chez des patients atteints de sclérose en plaques de type récurrente/rémittente à des posologies de 11 à 44 microgrammes (3 à 12 millions UI), administrés 3 fois/semaine par voie sous-cutanée.
Lithuanian: Rebif saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas pacientams, kuriems recidyvuojanti išsėtinė sklerozė buvo gydoma švirkščiant 11 - 44 mikrogramų (3 - 12 milijonų TV) Rebif dozę po oda tris kartus per savaitę.
French: Rebif est disponible en trois dosages : 8,8 microgrammes, 22 microgrammes et 44 microgrammes.
Lithuanian: Rebif preparatai yra trijų stiprumų: 8,8 mikrogramų, 22 mikrogramų ir 44 mikrogramų.
French: Le pourcentage de patients présentant une progression du handicap, définie par l'augmentation d'au moins un point sur l'échelle EDSS, confirmée à trois mois, a été réduit de 39 % (placebo) à 27 % (Rebif 44 microgrammes).
Lithuanian: Pacientų dalis su progresuojančia negalia, kuriems po trijų gydymo mėnesių būklė pagal INVS pablogėjo bent vienu tašku, sumažėjo nuo 39 % (placebo grupėje) iki 27 % (vartojusių Rebif 44 mikrogramai).
French: Semaines3 et 4
Lithuanian: 3-ioji ir 4-oji savaitė
French: • Augmentation de la transpiration
Lithuanian: • padidėjęs prakaitavimas.
French: Les données cliniques indiquent qu'après 24 à 48 mois de traitement par Rebif 22 microgrammes, environ 24 % des patients développent des anticorps sériques persistants, neutralisants vis-à-vis de l'interféron bêta-1a.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad po 24-48 mėnesių gydymo Rebif 22 mikrogramai apytikriai 24 % pacientų nuolat susidaro serumo antikūnai prieš interferoną beta-1a.
French: • Rebif est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée) à l'aide d'un stylo prérempli appelé « RebiDose ».
Lithuanian: • Rebif švirkščiamas po oda, naudojant užpildytą švirkštiklį, vadinamą „RebiDose".
French: Acide acétique pour l'ajustement du pH Hydroxyde de sodium pour l'ajustement du pH Eau pour préparations injectables
Lithuanian: Acto rūgštis (pH koreguoti) Natrio hidroksidas (pH koreguoti) Injekcinis vanduo
French: Une nécrose au site d'injection (NSI) a été rapportée chez des patients utilisant Rebif (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems Rebif, buvo stebėta nekrozė injekcijos vietoje (žr. 4.8 skyrių).
French: Les patients doivent être informés des effets indésirables les plus fréquents associés à l'administration d'interféron bêta, y compris les symptômes du syndrome pseudo-grippal (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie dažniausiai pasireiškiančius šalutinius reiškinius (taip pat ir į gripą panašų sindromą), kurie susiję su beta interferono vartojimu (žr.
French: Bien que la signification clinique de l'induction de ces anticorps n'ait pas été complètement établie, le développement d'anticorps neutralisants est associé à une efficacité diminuée sur les paramètres cliniques et l'IRM.
Lithuanian: Nors klinikinė antikūnų susidarymo reikšmė nėra visiškai aiški, neutralizuojančių antikūnų atsiradimas susijęs su sumažėjusiu veiksmingumu, kurį įrodo klinikinių rodiklių ir magnetinio rezonanso skenavimu gautų vaizdų pokyčiai.
French: Pour l'usage ambulatoire, vous pouvez sortir Rebif du réfrigérateur et le conserver à une température ne dépassant pas 25°C durant une période unique de 14 jours maximum.
Lithuanian: Ambulatoriniam naudojimui, Jūs galite išimti Rebif iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, vieną kartą, ne ilgiau, kaip 14 dienų.
French: Ce coffret correspond aux besoins du patient pour le premier mois de traitement.
Lithuanian: Ši pakuotė turėtų patenkinti gydymo kursą pradedančių pacientų poreikius pirmojo gydymo mėnesio laikotarpiu.
French: • Avant de débuter votre traitement par Rebif, lisez attentivement et suivez les conseils donnés dans la rubrique « Comment utiliser Rebif » pour limiter le risque d'apparition d'une nécrose au site d'injection (lésion de la peau et destruction des tissus cutanés), réaction signalée chez des patients traités par Rebif.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymąsi Rebif, atidžiai perskaitykite skyrelį „Kaip vartoti Rebif" ir laikykitės jame esančių nurodymų, kad sumažintumėte nekrozės injekcijos vietoje (odos ir kitų audinių pažeidimas) pavojų.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE rebif 8,8 rebif 22
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rebif 8,8 rebif 22
French: • Maintenez RebiSlide en place jusqu'à ce que « 0 » s'affiche dans la fenêtre de dosage et attendez 10 secondes avant de retirer l'aiguille de la peau.
Lithuanian: • Laikykite RebiSlide nejudindami, kol dozės langelyje atsiras „0".
French: INFORMATIONS EN BRAILLE rebif 44/0,5
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rebif 44/0,5
French: • Retirez et jetez l'aiguille conformément au manuel d'utilisation fourni avec votre dispositif.
Lithuanian: • Adatą nuimkite ir pašalinkite laikydamiesi su Jūsų prietaisu pateiktos naudojimo instrukcijos nurodymų.
French: • Les autres composants sont : mannitol, poloxamère 188, l-méthionine, alcool benzylique, acétate de sodium, acide acétique, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra manitolis, poloksameras 188, L-metioninas, benzilo alkoholis, natrio acetatas, acto rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
French: Les symptômes du syndrome pseudo-grippal liés au traitement par interféron bêta-1a peuvent se révéler éprouvants chez les patients cardiaques.
Lithuanian: Į gripą panašaus sindromo simptomai, kuriuos sukelia interferonas beta-1a, gali sukelti daug sunkumų pacientams, kuriems yra sutrikusi širdies funkcija.
French: Il ne doit pas être administré aux prématurés ni aux nouveau-nés à terme.
Lithuanian: Negalima jo duoti neišnešiotiems kūdikiams ar naujagimiams.
French: • Votre médecin vous expliquera comment choisir la dose correcte.
Lithuanian: • Kaip teisingai parinkti dozę, Jums pasakys gydytojas.
French: Votre médecin vous conseillera sur les sites d'injection recommandés (le haut des cuisses et le bas de l'abdomen sont de bons sites).
Lithuanian: Gydytojas Jums patars, kokia vieta tinka injekcijai (tinka viršutinė šlaunų ir apatinė pilvo dalis).
French: Coffret de 4 ou 12 cartouches.
Lithuanian: Pakuotėje yra 4 arba 12 užtaisų.
French: Le pourcentage de patients présentant une progression du handicap, définie par l'augmentation d'au moins un point sur l'échelle EDSS, confirmée à trois mois, a été réduit de 39 % (placebo) à 30 % (Rebif 22 microgrammes).
Lithuanian: Pacientų dalis su progresuojančia negalia, kuriems po trijų gydymo mėnesių būklė pagal INVS pablogėjo bent vienu tašku, sumažėjo nuo 39 % (placebo grupėje) iki 30 % (vartojusių Rebif 22 mikrogramai).
French: Les résultats de cette étude concernant l'efficacité de Rebif à 44 microgrammes trois fois par semaine par rapport au placebo ont été les suivants : Paramètres statistiques
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai, šio tyrimo metu skiriant Rebif 44 mikrogramų tris kartus per savaitę, lyginant su placebu, pateikti toliau:
French: • Démangeaisons, rash (éruptions cutanées)
Lithuanian: • niežtėjimas, bėrimas (odos erupcijos);
French: Rebif n'a pas encore été étudié chez les patients atteints d'une sclérose en plaques primaire progressive et ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Lithuanian: Rebif veiksmingumas pacientams, sergantiems pirmine progresuojančia išsėtine skleroze, dar neištirtas, todėl šiems pacientams jo vartoti negalima.
French: • Votre médecin vous expliquera comment choisir la dose de 44 microgrammes.
Lithuanian: • Kaip teisingai parinkti 44 mikrogramų dozę, Jums pasakys gydytojas.
French: Dans une étude menée sur 3 ans chez des patients présentant une forme secondairement progressive de sclérose en plaques (score EDSS de 3 à 6.5) avec une progression clinique significative au cours des deux années précédentes et qui n'ont pas eu de poussées au cours des 8 semaines précédentes, Rebif n'a pas montré d'efficacité significative sur la progression du handicap, mais une réduction du taux de poussées d'environ 30 % a été observée.
Lithuanian: Trejus metus trukusiame tyrime antrine progresuojančia išsėtine skleroze (INVS 3-6,5) sergančių ligonių, kuriems per pastaruosius dvejus metus liga akivaizdžiai progresavo bei per paskutiniąsias 8 savaites atkryčių nepasitaikė, žymaus Rebif poveikio neįgalumo progresavimui nenustatyta, tačiau atkryčių dažnumas sumažėjo apytikriai 30%.
French: S'il reste un peu d'alcool sur la peau, il se peut que vous éprouviez une sensation de chaleur.
Lithuanian: Leiskite odai nudžiūti. Jeigu truputis spirito lieka ant odos, gali atsirasti deginimo pojūtis.
French: Les patients ont été randomisés en double aveugle pour recevoir soit Rebif 44 microgrammes trois fois par semaine, soit Rebif 44 microgrammes une fois par semaine, soit un placebo.
Lithuanian: Tiriamieji atsitiktinės atrankos būdu dvigubai koduotu metodu buvo atrinkti vartoti Rebif 44 mikrogramų tris kartus per savaitę, Rebif 44 mikrogramų kartą per savaitę arba placebą.
French: Pour administrer Rebif avec RebiDose, les instructions fournies dans la notice doivent être respectées.
Lithuanian: Vartojant Rebif su RebiDose reikia laikytis preparato pakuotės lapelyje išdėstytų nurodymų.
French: Il n'y a pas eu d'étude de cancérogenèse avec Rebif.
Lithuanian: Kancerogeninis Rebif poveikis netirtas.
French: Fréquence indéterminée : Hypertension artérielle pulmonaire* (effet de classe des produits à base d'interféron, voir ci-dessous Hypertension artérielle pulmonaire)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Plautinė arterinė hipertenzija* (interferono preparatų klasės ženklą žr.
French: • Des caillots de sang pourraient se former dans les petits vaisseaux sanguins durant votre traitement.
Lithuanian: • Jums gydantis smulkiose kraujagyslėse gali susidaryti kraujo krešulių.
French: L'interféron bêta-1a induit des marqueurs de réponse biologique (p. ex. activité de la 2', 5'- OAS, néoptérine et bêta-2 microglobuline) après l'administration de doses par voie sous-cutanée chez des volontaires sains.
Lithuanian: Interferonas beta-1a, suleistas po oda sveikiems savanoriams tiriamiesiems, veikia kaip biologinio atsako žymenų (pvz., 2',5' oligoadenilato sintazės (OAS) aktyvumo, neopterino ir beta 2 mikroglobulino) induktorius.
French: La solution de Rebif est limpide à opalescente.
Lithuanian: Rebif tirpalas yra skaidrus ar opalescuojančio atspalvio.
French: La sécurité et l'efficacité de Rebif n'ont pas été démontrées au-delà de 4 ans de traitement.
Lithuanian: Nenustatyta ar ilgiau kaip 4 metus trunkantis gydymas Rebif yra saugus ir veiksmingas.
French: Les patients présentant une lésion unique peuvent poursuivre le traitement à condition que la lésion ne soit pas trop étendue.
Lithuanian: Jeigu yra pavienių pažeidimų, gydymą galima tęsti, manant, kad nekrozė nėra labai išplitusi.
French: La production d'auto-anticorps peut s'accroître pendant le traitement par interféron bêta.
Lithuanian: Gydant interferonu beta gali padaugėti autoantikūnų.