FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Prévenez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament si vous êtes dans l'une des situations suivantes : - risque accru de saignement, par exemple : troubles hémorragiques, notamment les affections résultant de la réduction de l'activité des plaquettes pression artérielle très élevée, non contrôlée par un traitement médical si vous êtes âgé de plus de 75 ans si vous pesez 60 kg ou moins
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди приема на това лекарство, ако някое от следните обстоятелства се отнася за Вас: повишен риск от кървене, например: нарушения на кръвосъсирването, включващи състояния, водещи до намалена активност на тромбоцитите много високо кръвно налягане, неконтролирано с медикаментозно лечение ако сте на възраст над 75години ако теглото Ви е 60 kg или по-малко ако страдате от тежко бъбречно заболяване или ако сте на диализа ако имате чернодробни проблеми или анамнеза за чернодробни проблеми Eliquis ще бъде използван с повишено внимание при пациенти със симптоми на нарушена чернодробна функция ако имате тръбичка (катетър) или Ви е поставена инжекция в гръбначния стълб (за анестезия или намаляване на болка)
French: Patients bénéficiant d'une cardioversion
Bulgarian: Пациенти, подложени на кардиоверзио
French: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
Bulgarian: Belgique/België/Belgien N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
French: Dans une étude comparant 8 sujets atteints d'insuffisance hépatique légère, Child Pugh A score 5 (n = 6) et score 6 (n = 2), et 8 sujets atteints d'insuffisance hépatique modérée, Child Pugh B score 7 (n = 6) et score 8 (n =2), à 16 volontaires sains, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie d'apixaban 5 mg n'ont pas été altérées chez les sujets atteints d'insuffisance hépatique.
Bulgarian: В скор 7 (n=6) и 8 (n=2) с контролна група от 16 здрави доброволци, фармакокинетичните и фармакодинамични параметри при еднократна доза апиксабан 5 mg не се променят при пациентите с чернодробно увреждане.
French: Après une intervention chirurgicale, l'administration concomitante d'autres inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire et d'Eliquis n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Други инхибитори на тромбоцитната агрегация не се препоръчват едновременно с Eliquis след операция (вж. точка 4.5).
French: Affections du rein et des voies urinaires Hématurie
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Хематурия
French: Les sujets ont reçus soit 2,5 mg d'apixaban 2 fois par jour par voie orale (po) soit 40 mg d'énoxaparine 1 fois par jour par voie sous-cutanée (sc).
Bulgarian: Пациентите получават или апиксабан 2,5 mg перорално два пъти дневно, или еноксапарин 40 mg подкожно веднъж дневно.
French: L'administration concomitante d'Eliquis et des médicaments suivants, associés à des saignements sévères, n'est pas recommandée : agents thrombolytiques, antagonistes des récepteurs GPIIb/IIIa, thiénopyridines (ex : clopidogrel), dipyridamole, dextran et sulfinpyrazone.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение на Eliquis с лекарствени продукти, които предизвикват сериозно кървене, като: тромболитични средства, GPIIb/IIIa рецепторни антагонисти, тиенопиридини (например клопидрогел), дипиридамол, декстран и сулфинпиразон.
French: Aucune différence statistiquement significative n'a été observée en termes d'incidence des hémorragies majeures + NMCP, mineures, et totales entre les groupes traités par apixaban 2,5 mg deux fois par jour et placebo (voir Tableau 11).
Bulgarian: Не е имало статистически значими разлики по отношение на честотата на масивните + CRNM, малките кръвоизливи и всякакви кръвоизливи между групите на лечение с апиксабан 2,5 mg два пъти дневно и тези с плацебо (вж. Таблица 11).
French: Pour la prévention de l'accident vasculaire cérébral et de l'embolie systémique chez les patients atteints de FANV, les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 15 à 29 mL/min) et les patients présentant une créatinine sérique ≥ 1,5 mg/dL (133 micromoles/L) associée à un âge ≥ 80 ans ou à un poids corporel ≤ 60 kg doivent recevoir la dose faible d'apixaban, soit 2,5 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: За профилактика на инсулт и системен емболизъм при пациенти с NVAF, пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15-29 ml/min) и пациенти със серумен креатинин ≥ 1,5 mg/dl (133 микромола/l) на възраст ≥ 80 години или с телесно тегло ≤ 60 kg трябва да се прилага по-ниската доза апиксабан от 2,5 mg два пъти дневно (вж. точка 4.2).
French: - pour le traitement de la TVP, le traitement de l'EP et la prévention d'une récidive de TVP et d'EP (tETEV), aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: - за лечение на ДВТ, лечение на БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ (VTEt) не се налага корекция на дозата (вж. точка 5.2).
French: Hémorragie traumatique
Bulgarian: Травматичен кръвоизлив
French: Les comprimés pelliculés sont de couleur jaune, ronds et gravés avec "893" sur une face et "2½" sur l'autre face.
Bulgarian: Филмираните таблетки са жълти, кръгли и с надпис "893" от едната страна и "2½" от другата страна.
French: - Pelliculage: lactose monohydraté, hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172).
Bulgarian: - Филмово покритие: лактоза монохидрат, хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), триацетин, жълт железен оксид (Е172)
French: - affection rénale sévère ou si vous êtes sous dialyse - problèmes au foie ou des antécédents de problèmes au foie Eliquis sera utilisé avec précaution chez les patients présentant les signes d'une fonction hépatique altérée.
Bulgarian: ако теглото Ви е 60 kg или по-малко ако страдате от тежко бъбречно заболяване или ако сте на диализа ако имате чернодробни проблеми или анамнеза за чернодробни проблеми Eliquis ще бъде използван с повишено внимание при пациенти със симптоми на нарушена чернодробна функция ако имате протеза на сърдечна клапа ако
French: - Anémie qui peut être à l'origine de fatigue et pâleur - Saignements, notamment :
Bulgarian: Анемия, която може да причини умора или бледност
French: Après administration orale de 10 mg d'apixaban sous forme de 2 comprimés de 5 mg écrasés et mis en suspension dans 30 ml d'eau, l'exposition était comparable à l'exposition après l'administration orale de 2 comprimés de 5 mg entiers.
Bulgarian: След перорално приложение на 10 mg апиксабан като 2 натрошени таблетки по 5 mg, разтворени в 30 ml вода, експозицията е сравнима с тази след перорално приложение на 2 цели таблетки по 5 mg.
French: - Des plaquettes thermoformées unidoses par boîtes de 60 x 1 et 100 x 1 comprimé pelliculé sont également disponibles pour les hôpitaux.
Bulgarian: Има и еднодозови блистери в картонени кутии с 60 x 1 и 100 x 1 филмирана таблетка за доставка в болници.
French: Infarctus du myocarde Mortalité vasculaire
Bulgarian: Обща смъртност Миокарден инфаркт
French: Aucune différence statistiquement significative n'a été observée en termes d'incidence des hémorragies majeures + NMCP, mineures, et totales entre les groupes traités par apixaban 2,5 mg deux fois par jour et placebo (voir Tableau 13).
Bulgarian: Не е имало статистически значими разлики по отношение на честотата на масивните + CRNM, малките кръвоизливи и всякакви кръвоизливи между групите на лечение с апиксабан 2,5 mg два пъти дневно и тези с плацебо (вж. Таблица 13).
French: 5 mg deux fois par jour
Bulgarian: 5 mg два пъти дневно
French: - Relais d'Eliquis par des médicaments anticoagulants Arrêtez la prise d'Eliquis.
Bulgarian: Преминаване от противосъсирващи лекарства към Eliquis Спрете приема на противосъсирващите лекарства.
French: • Rincer le mortier et le pilon que vous avez utilisé pour écraser le comprimé et le récipient, avec un peu d'eau ou l'un des autres liquides (par exemple 30 ml), et avaler le liquide de rinçage.
Bulgarian: Изплакнете хаванчето и пестика, използвани за натрошаване на таблетката, както и съда с малко вода или някоя от другите течности (напр.
French: Patients porteurs de valves cardiaques artificielles La sécurité et l'efficacité d'Eliquis n'ont pas été étudiées chez les patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques, atteints ou non de fibrillation atriale.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Eliquis не са проучени при пациенти със сърдечно клапно протезиране, със или без предсърдно мъждене.
French: Boîtes de 14, 20, 28, 56, 60, 168 et 200 comprimés pelliculés.
Bulgarian: Картонени опаковки по 14, 20, 28, 56, 60, 168 и 200 филмирани таблетки.
French: - Saignement : - dans votre cerveau ou votre colonne vertébrale - dans vos poumons ou votre gorge - dans votre bouche - dans votre abdomen ou dans l'espace à l'arrière de votre cavité abdominale - à partir d'une hémorroïde - analyses biologiques révélant du sang dans les selles ou dans les urines - Eruption cutanée
Bulgarian: Кървене: - в мозъка или гръбначния стълб, - в белите дробове или гърлото - в устата - в корема или пространството в задната част на коремната кухина - от хемороиди - изследвания, показващи кръв в изпражненията или в урината Кожен обрив
French: Enoxaparine/warfa rine N=2 635 n (%)
Bulgarian: Еноксапарин/ Варфарин N=2 635 n (%)
French: L'accident vasculaire cérébral peut engager le pronostic vital et nécessite des soins médicaux immédiats.
Bulgarian: Инсултът може да бъде животозастрашаващ и изисква незабавна медицинска намеса.
French: Au-delà de 7 jours, la dose recommandée est d'un comprimé d'Eliquis 5 mg deux fois par jour, par exemple, un le matin et un le soir.
Bulgarian: След 7 дни препоръчителната доза е една таблетка Eliquis 5 mg два пъти дневно, например, една таблетка сутрин и една вечер.
French: La co-administration de doses uniques d'apixaban (10 mg) et de naproxène (500 mg), un AINS couramment utilisé, n'a pas eu d'effet sur l'ASC ou la Cmax du naproxène.
Bulgarian: Едновременното приложение на еднократни дози апиксабан (10 mg) и напроксен (500 mg)често използвано НСПВС, не показва никакъв ефект върху AUC или Cmax на напроксен.
French: La co-administration d'apixaban et de rifampicine, un puissant inducteur du CYP3A4 et de la P-gp, a entraîné une diminution respectivement d'environ 54 % et 42 % de l'ASC moyenne et de la Cmax moyenne d'apixaban.
Bulgarian: Едновременното приложение на апиксабан и мощния индуктор на CYP3A4 и P-gp рифампицин води до около 54% понижаване на средната AUC и 42% понижаване на средната Cmax на апиксабан.
French: L'absorption d'aliments n'a pas d'effet sur l'ASC ou la Cmax d'apixaban à une dose de 10 mg. Apixaban peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Bulgarian: Приемът с храна не повлиява AUC или Cmax на апиксабан при доза 10 mg.
French: Elévation de la gammaglutamyltransférase
Bulgarian: - повишена гама глутамилтрансфераза (ГГТ)
French: AVC Ischémique ou non spécifié Hémorragique Embolie systémique AVC, embolie systémique,
Bulgarian: Инсулт или системен емболизъм Инсулт Исхемичен или неопределен Хеморагичен Системен емболизъм
French: Majeure* Fatale, n Intracrânienne, n Majeure + NMCP† Total
Bulgarian: Фатално Вътречерепно Масивно + CRNM Всякакво
French: Tableau 10: Résultats d'efficacité de l'étude AMPLIFY Apixaban N=2 609 n (%)
Bulgarian: Таблица 10: Резултати за ефикасност от проучването AMPLIFY Апиксабан N=2 609 n (%)
French: Tableau 3: Exposition à Apixaban à l'Etat d'équilibre et Activité Anti-Xa Attendues
Bulgarian: Предвидена експозиция и анти-Xa активност на апиксабан в стационарно състояние
French: - si vous présentez une maladie du foie augmentant les risques de saignement (coagulopathie hépatique) - si vous prenez des médicaments empêchant la coagulation sanguine (par exemple, warfarine ou autres anti-vitamine K, rivaroxaban, dabigatran ou héparine), sauf en cas de changement de traitement anticoagulant, si un accès veineux ou artériel a été mis en place et que vous recevez de l'héparine dans la tubulure pour qu'elle ne s'obture pas, ou si le tube est inséré dans votre vaisseau sanguin (ablation par cathéter) pour traiter un rythme cardiaque irrégulier (arythmie).
Bulgarian: ако приемате лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването (напр. варфарин, ривароксaбан, дабигатран или хепарин), освен когато променяте противосъсирващото лечение, докато имате включен венозен или артериален катетър и получавате през него хепарин, за да не се запуши, или ако тръбичка се въведе в кръвоносен съд (катетърна аблация) за лечение на неправилен сърдечен ритъм (аритмия).
French: Tableau 9: Résultats de saignement de l'étude AMPLIFY Apixaban N=2 676 n (%)
Bulgarian: Резултати за кръвоизлив от проучването AMPLIFY Апиксабан N=2 676 n (%)
French: Pelliculage :
Bulgarian: Партида:
French: - Analyses de sang montrant : - une fonction hépatique anormale - une augmentation de certaines enzymes du foie - une augmentation de la bilirubine, une diminution de la production de globules rouges, ce qui peut provoquer un jaunissement de la peau et des yeux.
Bulgarian: - нарушена чернодробна функция - повишение на някои чернодробни ензими - повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите.
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 100)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
French: Apixaban N = 2 798 n (%/an)
Bulgarian: Апиксабан N = 2 798 n(%/година)
French: Allaitement
Bulgarian: Напроксен
French: Hémorragie hémorroïdaire
Bulgarian: Хемороидален кръвоизлив
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
French: Chez les patients atteints de fibrillation atriale non valvulaire traités par apixaban en prévention de l'accident vasculaire cérébral et de l'embolie systémique, les résultats ont démontré une fluctuation de moins de 1,7 fois des niveaux au pic et à la vallée.
Bulgarian: При пациенти с неклапно предсърдно мъждене, приемащи апиксабан за профилактика на инсулт и системен емболизъм, резултатите показват флуктуация между пиковите и най-ниските нива по-малка от 1,7 пъти.
French: Chaque comprimé contient 2,5 mg d'apixaban.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2,5 mg апиксабан.
French: Chaque comprimé contient 5 mg d'apixaban.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5 mg апиксабан.
French: La dose recommandée est d'un comprimé d'Eliquis 2,5 mg deux fois par jour, par exemple, un le matin et un le soir.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка Eliquis 2,5 mg два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер.
French: - pour la prévention des ETEV dans la chirurgie programmée pour une prothèse totale de hanche ou de genou (pETEV), pour le traitement de la TVP, le traitement de l'EP et la prévention d'une récidive de TVP et d'EP (tETEV), aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: - за профилактика на ВТЕ при елективно протезиране на тазобедрената или на коленната става (VTEp), за лечение на ДВТ, лечение на БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ (VTEt) не се налага корекция на дозата (вж. точка 5.2);
French: En raison de l'absence de donnée clinique chez les patients présentant une clairance de la créatinine < 15 mL/min et chez les patients dialysés, apixaban n'est pas recommandé chez ces patients (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс < 15 ml/min или пациенти, подложени на диализа, липсва клиничен опит, поради което приемът на апиксабан не се препоръчва (вж. точки 4.2 и 5.2).
French: - pour la prévention des ETEV dans la chirurgie programmée pour une prothèse totale de hanche ou de genou, pour la prévention de l'AVC et de l'embolie systémique chez les patients atteints de FANV, et pour la prévention de la récidive de TVP et d'EP, apixaban doit être utilisé avec précaution ;
Bulgarian: − за профилактика на ДВТ при елективно протезиране на тазобедрената или на коленната става, за профилактика на инсулт и системен емболизъм при пациенти с NVAF и за профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ е необходимо повишено внимание при употребата на апиксабан;
French: Décès liés à un ETEV
Bulgarian: свързана с ВТЕ
French: Affections vasculaires Hémorragie, hématome
Bulgarian: Съдови нарушения Кръвоизлив, хематом
French: Hématochézie
Bulgarian: Хематурия
French: Tableau 5: Critères secondaires chez les patients atteints de fibrillation atriale dans l'étude ARISTOTLE
Bulgarian: Вторични крайни точки при пациенти с предсърдно мъждене в проучването ARISTOTLE
French: Tableau 4: Résultats d'efficacité chez les patients atteints de fibrillation atriale dans l'étude ARISTOTLE
Bulgarian: Резултати по отношение на ефикасността при пациенти с предсърдно мъждене в проучването ARISTOTLE
French: Les comprimés pelliculés sont de couleur rose, ovales gravés « 894 » sur une face et « 5 » sur l'autre face.
Bulgarian: Филмираните таблетки са розови, овални и с надпис "894" от едната страна и "5" от другата страна.
French: Apixaban 2,5 mg po deux fois par jour 35 ± 3 j
Bulgarian: Апиксабан 2,5 mg перорално два пъти дневно 35 ± 3 дни
French: Sujets âgés pETEV et tETEV - Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Bulgarian: Старческа възраст VTEp и VTEt -Не се налага корекция на дозата (вж. точки 4.4 и 5.2).
French: La dose recommandée d'apixaban pour la prévention de la récidive de TVP et d'EP est de 2,5 mg par voie orale deux fois par jour.
Bulgarian: Препоръчителната доза апиксабан за профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ е 2,5 mg, приемани перорално два пъти дневно.
French: Pour la prévention de la formation de caillots sanguins dans le cœur chez les patients présentant des battements cardiaques irréguliers et au moins un facteur de risque supplémentaire.
Bulgarian: За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и поне един допълнителен рисков фактор
French: Carte de surveillance du patient
Bulgarian: КАРТА НА ПАЦИЕНТА
French: Un agent permettant d'inverser l'activité de l'anti-Facteur Xa d'apixaban est disponible.
Bulgarian: Налично е средство за неутрализиране на антифактор Xa активността на апиксабан.
French: Warfarine N = 9 081 n (%/an)
Bulgarian: Варфарин N=9 081 n (%/год.)
French: Boîtes de 10, 20, 60, 168 et 200 comprimés pelliculés.
Bulgarian: Картонени опаковки по 10, 20, 60, 168 и 200 филмирани таблетки.
French: Interactions avec les inducteurs du CYP3A4 et de la P-gp L'administration concomitante d'Eliquis et d'inducteurs puissants du CYP3A4 et de la P-gp (ex : rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital ou millepertuis) peut entraîner une diminution d'environ 50% de l'exposition à apixaban.
Bulgarian: Едновременната употреба на Eliquis с мощни индуктори на CYP3A4 и P-gp (например рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или жълт кантарион) може да доведе до около 50% понижение в експозицията на апиксабан.
French: Prévention de l'accident vasculaire cérébral (AVC) et de l'embolie systémique chez les patients atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) Au total, 23 799 patients ont été randomisés dans le programme clinique (ARISTOTLE : apixaban versus warfarine, AVERROES : apixaban versus AAS) parmi lesquels 11 927 randomisés dans le groupe apixaban.
Bulgarian: Общо 23 799 пациенти са рандомизирани в клиничната програма (ARISTOTLE: апиксабан спрямо варфарин, AVERROES: апиксабан спрямо ацетилсалицилова киселина), включваща 11 927 рандомизирани на апиксабан.
French: Aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre l'apixaban et l'AAS sur l'incidence des hémorragies majeures (voir Tableau 9).
Bulgarian: Няма статистически значима разлика в честотата на масивно кървене между апиксабан и ацетилсалицилова киселина (вж. Таблица 9).
French: Aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre l'apixaban et l'AAS sur l'incidence des hémorragies majeures (voir Tableau 7).
Bulgarian: Няма статистически значима разлика в честотата на масивно кървене между апиксабан и ацетилсалицилова киселина (вж. Таблица 7).
French: La posologie recommandée est d'un comprimé d'Eliquis 2,5 mg deux fois par jour dans les cas suivants : - vous présentez une altération significative de la fonction rénale - vous répondez à au moins deux des critères suivants : - vos analyses sanguines suggèrent une fonction rénale altérée (valeur de la créatinine sérique de 1,5 mg/dL [133 micromoles/L] ou plus) - vous êtes âgé d'au moins 80 ans - votre poids est inférieur ou égal à 60 kg.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка Eliquis 2,5 mg два пъти на ден, ако: имате силно намалена бъбречна функция две или повече от следните са приложими при Вас: резултатите от кръвните Ви изследвания предполагат намалена бъбречна функция (стойността на серумния креатинин е 1,5 mg/dl (133 микромола/l) или повече)
French: s r.o.
Bulgarian: р- стойност
French: - Éruption cutanée - Démangeaisons - Chute de cheveux - Réactions allergiques (hypersensibilité) pouvant provoquer un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge et des difficultés respiratoires.
Bulgarian: Кожен обрив Сърбеж Косопад Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане.
French: Majeure* Fatale, n
Bulgarian: Фатално, n Вътречерепно,
French: La clarithromycine (500mg, deux fois par jour), un inhibiteur de la P-gp et un inhibiteur puissant du CYP3A4, a entraîné une augmentation respectivement de 1,6 fois et de 1,3 fois des valeurs moyennes de l'ASC et de la Cmax d'apixaban.
Bulgarian: Кларитромицин (500 mg, два пъти дневно), инхибитор на P-gp и мощен инхибитор на CYP3A4, води до съответно 1,6 пъти и 1,3 пъти по-високи средни AUC и Cmax на апиксабан.
French: Chez les patients traités par apixaban dans le traitement de la TVP et de l'EP ou en prévention de la récidive de la TVP et de l'EP, les résultats ont démontré une fluctuation de moins de 2,2 fois des niveaux au pic et à la vallée.
Bulgarian: При пациенти, приемащи апиксабан за лечение на ДВТ и БЕ или профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ, резултатите показват по-малка от 2,2-кратна флуктуация между найвисоките и най-ниските нива.
French: Apixaban N = 9 120 n (%/an)
Bulgarian: Апиксабан N=9 120 n (%/год.)
French: Les patients présentant un taux d'enzymes hépatiques élevé ALAT/ASAT > 2 × LSN ou un taux de bilirubine totale ≥ 1,5 × LSN ont été exclus des études cliniques.
Bulgarian: Пациенти с повишени стойности на чернодробните ензими ALT/AST >2 пъти над горната граница на нормата (ULN) или общ билирубин ≥1,5 пъти над горната граница на нормата не са били включени в клинични проучвания.
French: - Relais de médicaments anticoagulants par Eliquis
Bulgarian: Преминаване от Eliquis към противосъсирващи лекарства
French: TVP*
Bulgarian: Масивно*
French: En regard, des augmentations des paramètres de la coagulation ont été observées avec apixaban.
Bulgarian: При апиксабан се наблюдава съответно повишение на коагулационните тестове.
French: Veillez à toujours prendre Eliquis conformément à la prescription de votre médecin, à savoir dans les situations suivantes :
Bulgarian: Вземете Eliquis, както е предписан, за следните състояния:
French: FANV - Aucun ajustement posologique n'est nécessaire, sauf si les critères de diminution de dose sont présents (voir Diminution de dose au début de la rubrique 4.2).
Bulgarian: - Не се налага корекция на дозата, освен ако са покрити критериите за намаляване на дозата (вж.
French: Tableau 7: Événements hémorragiques chez les patients atteints de fibrillation atriale dans l'étude AVERROES
Bulgarian: Събития на кървене при пациенти с предсърдно мъждене в проучването AVERROES
French: Chez les patients traités par apixaban en prévention des ETEV à la suite d'une chirurgie pour prothèse totale de hanche ou de genou, les résultats ont démontré une fluctuation de moins de 1,6 fois des niveaux au pic et à la vallée.
Bulgarian: При пациенти, приемащи апиксабан за профилактика на ВТЕ след протезиране на тазобедрена или на коленна става, резултатите показват флуктуация между пиковите и най-ниските нива по-малка от 1,6 пъти.