FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Abstinenčné syndrómy, keď je liečba prerušená, sú známe, najmä ak je prerušenie náhle (pozri časť 4.8).
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu, bieži tiek novēroti atcelšanas simptomi, īpaši, ja ārstēšana tiek pārtraukta pēkšņi (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovak: Ale ako pri všetkých látkach, ktoré ovplyvňujú CNS, pacienti by mali byť upozornení, aby nepili alkohol počas liečby venalafaxínom.
Latvian: Tomēr, tāpat kā lietojot citas CNS ietekmējošas vielas, pacientiem nav ieteicams lietot alkoholu venlafaxinum lietošanas laikā.
Slovak: Keďže zlepšenie sa nemusí ukázať počas prvých pár týždňov liečby alebo viac týždňov liečby, pacienti by mali byť pozorne sledovaní až do zlepšenia stavu.
Latvian: Uzlabošanās var neiestāties dažu pirmo nedēļu vai pat vēl ilgākā laika periodā pēc ārstēšanas sākšanas, tāpēc pacienti līdz būtiskas remisijas sasniegšanai rūpīgi jāuzrauga.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú vychytávanie serotonínu môžu viesť k zníženej funkcii krvných doštičiek.
Latvian: Zāles, kas nomāc serotonīna atpakaļsaisti, var izraisīt trombocītu funkcijas pavājināšanos.
Slovak: Efexor je antidepresívum patriace do skupiny látok, ktoré sa nazývajú inhibítory spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu (SNRI).
Latvian: Efexor ir antidepresants, kas ietilpst zāļu grupā, ko sauc par serotonīna un norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SNRI).
Slovak: Preto by ste mali venovať zvýšenú pozornosť ústenj hygiene.
Latvian: Tādēļ Jums īpaši jārūpējas par zobu higiēnu.
Slovak: Ak klinicky overené, kvôli vážnym symptómom, zvýšenie dávky môže prebiehať v kratších intervaloch, ale nie kratších ako 4 dni.
Latvian: Ja klīniski attaisnojams simptomu smaguma dēļ, devu var palielināt biežāk, bet ne biežāk kā ik pēc 4 dienām.
Slovak: Neprestávajte užívať Efexor bez toho, aby ste to oznámili Vášmu lekárovi (pozri časť „Ak prestanete užívať Efexor").
Latvian: Nepārtrauciet Efexor lietošanu bez ārsta piekrišanas (skatīt apakšpunktu „Ja Jūs pārtraucat lietot Efexor").
Slovak: Ako aj u iných inhibítorov serotonínového spätného vychytávania (SSRI/SNRI), sa u novorodenca môžu vyskytnúť príznaky z náhleho prerušenia, ak sa venlafaxín užíva do alebo tesne pred pôrodom.
Latvian: Tāpat kā gadījumos ar citiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSRI/SNRI), lietošanas pārtraukšanas simptomi var izpausties jaundzimušajiem, ja venlafaxinum tika lietots neilgi pirms dzemdībām.
Slovak: Po požiadavke Európskej komisie bola zjednotená časť 4.1 Súhrnu charakteristických vlastností lieku tak, aby obsahovala nasledujúce terapeutické indikácie v tomto znení a s týmto opisom: - „liečba vážnych depresívnych epizód" bez toho, že by zahŕňala odkazy na súvisiacu úzkosť, keďže štúdie určené na preskúmanie anxiolytického účinku venlafaxínu odhalili, že je ťažké rozlíšiť úzkosť od súbežnej depresívnej poruchy;
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Saskaņā ar Eiropas Komisijas prasību zāļu apraksta 4.1. apakšpunkts tika saskaņots, iekļaujot šādas terapeitiskās indikācijas turpmāk izklāstītajā formulējumā: - „smagu depresijas epizožu ārstēšana", neiekļaujot atsauces uz saistīto trauksmi, jo pētījumi par venlafaksīna trauksmi mazinošo iedarbīnu atklājās, ka ir grūti atšķirt trauksmi no vienlaicīgi pastāvošiem depresijas traucējumiem;
Slovak: Venlafaxín zvýšil AUC risperidonu o 50%, ale nemenil významne farmakokinetický profil aktívnej zložky (risperidon a 9-hydroxyrisperidon).
Latvian: Risperidons Venlafaxinum palielināja risperidona AUC par 50%, bet ievērojami nemainīja kopējā aktīvā atlikuma (risperidons plus 9-hidroksirisperidons) farmakokinētisko profilu.
Slovak: Neprestávajte užívať Vašu liečbu alebo neznižujte si dávku bez poradenia sa s Vašim lekárom a to ani keď sa budete cítiť lepšie.
Latvian: Bez ārsta piekrišanas nepārtrauciet zāļu lietošanu un nesamaziniet devu pat, ja jūtaties labāk.
Slovak: Preto sa odporúča opatrnosť pri súčasnej liečbe s inhibítormi CYP3A4 a venlafaxínom.
Latvian: Tādēļ uzmanīgi jāordinē ārstēšana, kas ietver vienlaicīgu CYP3A4 inhibitora un venlafaxinum lietošanu.
Slovak: FARMA S.A.
Latvian: WYETH FARMA S.A.
Slovak: KARTÓN/FĽAŠA/NÁDOBA NA TABLETY
Latvian: KARTONA KĀRBA/PUDELE/TABLEŠU KONTEINERS
Slovak: Nie sú známe ani špecifické antidotá pre venlafaxín.
Latvian: Nav zināmi specifiski venlafaxinum antidoti.
Slovak: Toto bolo hlásené po zahájení, pri zmenách dávok a pri prerušení liečby.
Latvian: Par agresijas parādīšanos ziņots, uzsākot ārstēšanu, mainot devu un pārtraucot ārstēšanu.
Slovak: Prerušenie liečby venlafaxínom (najmä ak prerušená náhle) vedie k abstinenčnému syndrómu.
Latvian: Ārstēšanas ar venlafaxinum pārtraukšana (īpaši pēkšņa) bieži izraisa atcelšanas simptomus.
Slovak: Riziko abstinenčného syndrómu môže závisieť od niekoľkých faktorov, vrátanie trvania a dávkovania terapie a rýchlosti znižovania dávky.
Latvian: Atcelšanas simptomu risku ietekmē vairāki faktori, tai skaitā ārstēšanas ilgums un lietotā deva, kā arī devas mazināšanas ātrums.
Slovak: Všeobecne, tieto symptómy sú prechodné a zvyčajne sa vyriešia vrámci 2 týždňov, hoci u niektorých jednotlivcov sa môžu predĺžiť (2-3 mesiace alebo viac).
Latvian: Pārsvarā šie simptomi izzūd paši 2 nedēļu laikā, kaut gan dažiem pacientiem tie var pastāvēt ilgstoši (2-3 mēnešus vai ilgāk).
Slovak: Efexor môže spôsobiť pocit nepokoja alebo neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť.
Latvian: Efexor var radīt nemiera sajūtu vai nespēju mierīgi nosēdēt vai nostāvēt.
Slovak: Efexor prechádza do materského mlieka.
Latvian: Efexor izdalās mātes pienā.
Slovak: & Brother Ltd.
Latvian: John Wyeth & Brother Ltd.
Slovak: Venlafaxín
Latvian: Venlafakxinum
Slovak: Venlafaxiín a ODV sa viažu na ľudské plazmatické proteíny iba v minimálnej miere, (27%venlafaxín, 30% ODV).
Latvian: Venlafaxinum un ODV terapeitiskās koncentrācijās minimāli saistās ar cilvēka plazmas proteīniem (attiecīgi 27 un 30%).
Slovak: Efexor sa má užívať s jedlom (pozri časť 3 „Ako užívať Efexor.")
Latvian: Efexor jālieto kopā ar uzturu (skatīt apakšpunktu 3 „KĀ LIETOT EFEXOR").
Slovak: Bezpečnosť dlhodobého užívania na rast, dospievanie, pamäť a správanie v tejto vekovej skupine nebola preukázaná.
Latvian: Turklāt vēl nav pierādīta Efexor ilgstoša drošība uz augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību šīs vecuma grupas pacientiem.
Slovak: Bolo pozorované na dávke závislé zvýšenie AUC 2-OH-desipramínu 2,5 až 4,5 násobne, keď bolo podaných denne 75 mg až 150 mg venlafaxínu.
Latvian: Tika novērota no devas atkarīga 2-OH-dezipramīna AUC palielināšanās no 2,5 līdz 4,5 reizēm, ja lietoja venlafaxinum devā no 75 mg līdz 150 mg dienā.
Slovak: Držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh požiadali, aby v SPC zjednotil časť 4.3, pre ktorú je potrebné vyhodnotiť tieto rozdiely medzi SPC: - inhibítory monoamínoxidázy (MAOI); - kardiovaskulárna bezpečnosť; - nekontrolovaná hypertenzia.
Latvian: Kontrindikācijas Reģistrācijas apliecības īpašnieku lūdza saskaņot 4.3. apakšpunktu , kurā vajadzēja izvērtēt šādas atšķirības Zāļu aprakstos (SPC): - monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI); - kardiovaskulārais nekaitīgums; - nekontrolēta hipertensija.
Slovak: Farmakokinetická štúdia s haloperidolom ukázala 42% pokles v celkovom orálnom klírens, 70% zvýšenie AUC a 88% zvýšenie Cmax, ale bez zmeny polčasu rozpadu pre haloperidol.
Latvian: Farmakokinētiskais pētījums ar haloperidolu uzrādīja, ka kopējais perorālais haloperidola klīrenss samazinājās par 42%, AUC palielinājās par 70%, Cmax palielinājās par 88%, bet pussabrukšanas periods nemainījās.
Slovak: Absorcia
Latvian: Absorbcija
Slovak: Srdcové ťažkosti ako zrýchlený alebo nepravidelný srdcový pulz, zvýšený krvný tlak.
Latvian: • sirds problēmas, piemēram, ātra vai neregulāra sirdsdarbība, paaugstināts asinsspiediens;
Slovak: Reverzibilný, selektívny MAO-A inhibítor (moklobemid)
Latvian: Atgriezeniskais selektīvais MAO-A inhibitors (moklobemīds)
Slovak: Wyeth-Lederle Pharma GmbH
Latvian: Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1
Slovak: Ak sa Váš lekár rozhodne, že už viac nepotrebujete liečbu s Efexorom, môže Vás požiadať o postupné znižovanie dávky pred úplným vysadením liečby.
Latvian: Ja ārsts domā, ka Jums vairs nevajag lietot Efexor, viņš Jums ieteiks lietošanas devu vispirms pamazām samazināt un tikai pēc tam pilnīgi pārtraukt lietošanu.
Slovak: Pred predpísaním venlafaxínu pacientom s vysokým rizikom vážnej srdcovej arytmie sa má dôkladne zhodnotiť pomer risk/ benefit.
Latvian: Pirms venlafaxinum lietošanas pacientiem ar nopietnu sirds aritmijas risku jāapsver visi ieguvumi un riski.
Slovak: Frekvencia srdca
Latvian: Sirdsdarbības ātrums
Slovak: Venlafaxín nesmie byť použitý v kombinácii s neselektívnymi, ireverzibilnými IMAO.
Latvian: Venlafaxinum nedrīkst lietot kopā ar neatgriezeniskajiem, neselektīvajiem MAOI.
Slovak: Dávka môže byť postupne zvyšovaná Vašim lekárom, v prípade potreby až na maximálnu dávku 375 mg denne pri liečne depresie.
Latvian: Jūsu ārsts var devu pakāpeniski palielināt - depresijas gadījumā, ja nepieciešams, pat līdz maksimālai devai - 375 mg dienā.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh ukončil hodnotenie porúch močového traktu a výskytu gastrointestinálneho krvácania a súhlasil, že ich pridá do tabuľky nežiaducich reakcií.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks pabeidza gan uroģenitālās sistēmas funkciju traucējumu un gastrointestinālas hemorāģijas izvērtēšanu, gan piekrita pievienot tos nevēlamo blakusparādību tabulā.
Slovak: Najčastejšie (>1/10) hlásené nežiaduce účinky v klinických štúdiách boli nevoľnosť, suché ústa, bolesť hlavy a potenie (vrátane nočného potenia).
Latvian: Visbiežāk (>1/10) sastopamās nevēlamās blakusparādības klīniskajos pētījumos bija nelabums, sausa mute, galvassāpes un svīšana (ieskaitot svīšanu naktī).
Slovak: Počas postupu tohto zjednotenia sa zameriavali na nasledujúce časti Informácie o lieku.
Latvian: Saskaņošanas procedūras laikā tika pārskatīti turpmāk minētie zāļu apraksta apakšpunkti.
Slovak: Znížená chuť do jedla (anorexia), Zápcha, Vracanie
Latvian: Samazināta ēstgriba (anoreksija), aizcietējums, vemšana
Slovak: Tieto symptómy môžu byť spôsobené serotonínergnými účinkami alebo symptómami z expozície.
Latvian: Šo simptomu cēlonis var būt serotonīnerģiskā iedarbība vai tie var būt ietekmes simptomi.
Slovak: Užívanie Efexoru s jedlom a nápojmi
Latvian: Efexor lietošana kopā ar uzturu
Slovak: Pretože celkové vystavenie (AUC) venlafaxínu a ODV je podobné u pomalých aj rýchlych metabolizátorov, nie sú potrebné rôzne dávky venlafaxínu pre tieto dve skupiny.
Latvian: Tā kā kopējā venlafaxinum un ODV ietekme (AUC) vājiem un spēcīgiem metabolizētājiem ir līdzīga, nav nepieciešama dažāda venlafaxinum lietošanas režīma noteikšana šīm pacientu grupām.
Slovak: Sprievodná liečba ireverzibilnmi inhibítormi monoamínoxidázy (IMAO) je kontraindikovaná kvôli riziku serotonínového syndrómu so symptómami ako nepokoj, tras a hypertermia.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar neatrgriezeniskās monoaminooksidāzes inhibitoriem (MAOI) ir kontrindicēta, jo pastāv serotonīna sindroma risks ar tādiem simptomiem kā nemiers, trīce un hipertermija.
Slovak: V zjednotenom texte časti 4.4 je uvedené, že neselektívne MAOI nemajú byť podávané súbežne, a že reverzibilné selektívne MAOI, ako moklobemid, sa neodporúčajú v kombinácii s velafaxínom kvôli riziku sérotonínového syndrómu.
Latvian: Saskaņotajā 4.4. apakšpunkta tekstā ir norādīts, ka vienlaicīgi nedrīkst lietot neselektīvos MAOI, un ka atgriezenisko, selektīvo MAOI, piemēram, moklobemīda, vienlaicīga lietošana ar venlafaksīnu nav ieteicama serotonīna sindroma riska dēļ.
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Latvian: KAS IR EFEXOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Slovak: Farmakokinetiká štúdia s indinavirom ukázala 28% zníženie AUC a 36% zníženie
Latvian: Indinavīrs Indinavīra farmakokinētiskais pētījums parādīja, ka tā AUC pazeminājās par 28%, bet Cmax pazeminājās par 36%.
Slovak: Napríklad 37,5 mg tablety venlafaxínu s okamžitým účinkom podávané dvakrát denne môžu byť nahradené 75 mg kapsulami venlafaxínu s predĺženým účinkom s dávkovaním jedenkrát denne.
Latvian: Piemēram, venlafaxinum ātras darbības 37,5 mg tabletes divas reizes dienā var aizstāt ar ilgstošas darbības venlafaxinum 75 mg kapsulām vienu reizi dienā.
Slovak: In vitro štúdie odhalili, že venlafaxín virtuálne nemá afinitu pre opiátové alebo benzodiazepínové senzitívne receptory.
Latvian: In vitro pētījumos tika atklāts, ka venlafaxinum faktiski nepiemīt afinitāte pret opiātu vai benzodiazepīna receptoriem.
Slovak: Prosím, povedzte Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate, alebo ste v poslednej dobe užívali iné lieky, vrátane liekov bez predpisu.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Slovak: Epidemiologické štúdie ukázali, že venlafaxínom liečení pacienti majú vyššiu záťaž samovražedných rizikových faktorov v porovnaní s pacientmi so SSRI.
Latvian: Epidemioloģiskie pētījumi uzrādīja, ka venlafaxinum lietojušiem pacientiem ir vairāk pašnāvību veicinošu riska faktoru nekā pacientiem, kas lietoja SSRI.
Slovak: Samovražedné myšlienky a zhoršovanie depresie alebo úzkosti
Latvian: Domas par pašnāvību un depresijas vai trauksmes pastiprināšanās
Slovak: CYP2D6 rýchli/pomalí metabolizátori
Latvian: Spēcīgi/vāji CYP2D6 metabolizētāji
Slovak: Plazmatické koncentrácie venlafaxínu sú vyššie u CYP2D6 pomalých metabolizátorov v porovnaní s rýchlymi metabolizátormi.
Latvian: Venlafaxinum koncentrācija plazmā ir augstāka vājiem CYP2D6 metabolizētājiem nekā spēcīgiem metabolizētājiem.
Slovak: Celkové
Latvian: Kopumā
Slovak: Časť SPC 4.1 - Terapeutické indikácie
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas
Slovak: Zo skúseností sa vie, že riziko pokusu o samovraždu sa môže zvýšiť v skorých štádiách rekonvalescencie.
Latvian: Vispārējā klīniskā pieredze liecina, ka agrīnā atveseļošanās posmā pašnāvības risks var palielināties.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by forsírovaná diuréza, dialýza, hemoperfúzia a výmenná transfúzia boli nápomocné.
Latvian: Maz ticams, ka labumu var dot piespiedu diurēze, dialīze, hemoperfūzija vai apmaiņas transfūzija.
Slovak: Účinok venlafaxínu na iné lieky
Latvian: Venlafaxinum ietekme uz citām zālēm
Slovak: Ak máte kedykoľvek samovražedné a sebapoškodzujúce myšlienky, kontaktujte svojho lekára alebo priamo nemocnicu.
Latvian: Ja Jums ir domas par paškaitējumu vai pašnāvību, jebkurā diennakts laikā nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
Slovak: Antibiotikum linezolid je slabý reverzibilný a neselektívny IMAO a nemá sa podávať pacientom liečeným venlafaxínom (pozri časť 4.4).
Latvian: Antibakteriālais līdzeklis linezolīds ir vājš atgriezeniskais un neselektīvais MAOI un to nevajadzētu ordinēt pacientiem, kas ārstēšanā saņem venlafaxinum (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Ak má Vaše dieťa po narodení tieto príznaky, prosím kontaktujte svojho lekára a/alebo pôrodného asistenta ktorý Vám poradí.
Latvian: Ja, bērnam piedzimstot, attīstās šie simptomi un Jūs tas uztrauc, sazinieties ar savu ārstu vai vecmāti, kas Jums palīdzēs.
Slovak: Časť SPC 4.2 - Dávkovanie a spôsob podávania
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids
Slovak: Farmakokinetická štúdia s ketokonazolom u CYP2D6 rýchlych a pomalých metabolizátorov, ukázala vyššie AUC venlafaxínu (70% a 21% u CYP2D6 rýchlych a pomalých metabolizátorov, v uvedenom poradí) a O-desmetylvenlafaxínu (33% a 23% u CYP2D6 rýchlych a pomalých metabolizátorov, v uvedenom poradí po podaní po ketokonazole.
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā ar ketokonazolu CYP2D6 spēcīgiem (EM) un vājiem (PM) metabolizētājiem venlafaxinum AUC (attiecīgi 70% un 21% CYP2D6 PM un EM pacientiem) un O-desmetilvenlafaksīna AUC (attiecīgi 33% un 23% CYP2D6 PM un EM pacientiem) palielinājās pēc ketokonazola lietošanas.
Slovak: Vo väčšine prípadov je odporučená dávka na prevenciu opätovného výskytu epizódy veľkej depresie rovnaká ako dávka účinná pri súčasnej epizóde.
Latvian: Vairumā gadījumu ieteicamā deva depresijas epizožu (MDE) recidīva profilaksei ir tāda pati, kāda tika lietota epizodes laikā.
Slovak: Časť SPC 4.5 - Liekové a iné interakcie
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Slovak: Pacientom, ktorí neodpovedajú na úvodných 75 mg denne, sa môže zvýšiť dávka až na maximálne 375 mg denne.
Latvian: Pacientiem, kas nereaģē uz sākotnējo dienas devu 75 mg/dienā, venlafaxinum devu var palielināt līdz maksimālai devai - 375 mg/dienā.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nesúhlasil s textom SPC odsúhlaseným PhVWP/CMD(h) pre časť 4.8 pre všetky antidepresíva, keďže myšlienky na samovraždu sa nepovažujú za nežiaducu reakciu u dospelých pacientov, ale súhlasil so splnením určeného označenia tried.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nepiekrita ar Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupu/Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupu (cilvēkiem paredzētās zāles) saskaņotajam zāļu apraksta tekstam attiecībā uz visiem antidepresantiem 4.8. apakšpunktā, jo domas par pašnāvību netiek uzskatītas par nevēlamu blakusparādību pieaugušiem pacientiem, taču piekrita obligātajam šīs klases marķējumam.
Slovak: Ak sa vyžaduje súčasná liečba venlafaxínom a SSRI, SNRI alebo agonistami serotonínových receptorov (triptan), treba takúto liečbu viesť veľmi opatrne, a odporúča sa pozorne sledovať pacienta najmä na začiatku liečby a pri zvýšení dávok.
Latvian: Ja venlafaxinum un SSRI, SNRI vai serotonīna receptoru agonista (triptāna) vienlaicīga lietošana ir klīniski pamatota, ieteicams pacientus rūpīgi novērot, īpaši ārstēšanas sākumā un palielinot devu.
Slovak: Liečba má byť pravidelne prehodnotená, individuálne.
Latvian: Ārstēšanas rezultāti katram slimniekam regulāri jāizvērtē.
Slovak: Odpublikované retrospektívne štúdie poukázali na to, že predávkovanie venlafaxínom môže byť spojené so zvýšeným rizikom fatálnych výsledkov porovnateľných s tými, ktoré boli pozorované u SSRI antidepresív, ale nižšie ako u tricyklických antidepresív.
Latvian: Publicētajos retrospektīvajos pētījumos ziņots, ka venlafaxinum pārdozēšana var būt saistīta ar palielinātu letāla iznākuma risku, salīdzinot ar to, kas novērots pacientiem, kas lietoja SSRI antidepresantus, bet zemāks nekā tiem, kas lietoja tricikliskos antidepresantus.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky ako používať tento produkt, informujte sa u svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Predklinické štúdie ukázali, že venlafaxín a jeho hlavný metabolit O-desmetylvenlafaxín (ODV), sú inhibítory serotonínu a noradrenalínového spätného vychytávania.
Latvian: Preklīniskie pētījumi ir pierādījuši, ka venlafaxinum un tā galvenais metabolīts, O-desmetilvenlafaksīns (ODV), ir serotonīna un noradrenalīna atpakaļsaistes inhibitori.
Slovak: Po liečbe reverzibilným inhibítorom MAO sa môže uplatniť kratší interval ako 14 dní na začatie liečby venlafaxínom.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar atgriezenisko MAO inhibitoru un pirms venlafaxinum lietošanas sākšanas var ievērot par 14 dienām īsāku atcelšanas periodu.
Slovak: Triptany (používané pri migréne)
Latvian: • Triptāni (lieto migrēnas ārstēšanai)
Slovak: Použitie u pacientov s poškodením obličiek: bolo dohodnuté, že individualizácia dávkovania môže byť vhodná a tento text bol zahrnutý do textu na zjednotenie.
Latvian: Pacienti ar nieru nepietiekamību: tika saskaņots, ka var būt vēlama individuāla devas noteikšana, un šī koncepcija tika iekļauta saskaņotajā tekstā.
Slovak: U jedincov s Child-Pugh A (ľahká porucha pečeňových funkcií) a Child-Pugh B (stredne závažná porucha pečeňových funkcií) sú biologické polčasy venlafaxínu a ODV predĺžené v porovnaní s normálnymi jedincami.
Latvian: Pacientiem ar viegliem (Child-Pugh A) un vidējiem (Child-Pugh B) aknu funkcijas traucējumiem venlafaxinum un ODV pussabrukšanas periods bija garāks, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem.
Slovak: Držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh požiadali, aby určil rozdiely medzi nežiaducimi účinkami uvedenými v národne schválených SPC a v CDS držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh a aby upravil časť 4.8 podľa triedy orgánových systémov MEDRA.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Reģistrācijas apliecības īpašnieku lūdza noteikt atšķirības starp valstu apstiprinātajos zāļu aprakstos uzskaitītajām nevēlamajām blakusparādībām un reģistrācijas apliecības īpašnieka CDS datiem, kā arī sastādīt 4.8. apakšpunktu saskaņā ar MedDRA orgānu klasikācijas sistēmu.
Slovak: NÁZVY (POZRI PRÍLOHU I)
Latvian: NOSAUKUMS(I)
Slovak: Klírens perorálne podaného venlafaxínu a klírens ODV bol znížený.
Latvian: Venlafaxinum un ODV perorālais klīrenss bija samazināts.
Slovak: Kvôli individuálnej variabilite v klírense u týchto pacientov môže byť potrebná individuálna úprava dávky.
Latvian: Pacientu interindividuālās klīrensa mainības dēļ var būt nepieciešams individuāli koriģēt devas.
Slovak: Serotonínový syndróm:
Latvian: • Serotonīna sindroms:
Slovak: Navyše však treba mať na pamäti, že akékoľvek údaje týkajúce sa bezpečnosti u detí a adolescentov (rast, dozrievanie, kognitívny vývoj a vývoj správania) chýbajú.
Latvian: Bez tam trūkst datu par nekaitīgumu bērniem un pusaudžiem ilgstošā laikā, tostarp ietekmi uz augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību.
Slovak: ** Prípady samovražedných myšlienok a správania boli hlásené počas terapie venlafaxínom alebo včasne po prerušení liečby (pozri časť 4.4)
Latvian: Ir ziņojumi par pašnāvības domām un pašnāvniecisku uzvedību venlafaxinum lietošanas laikā vai drīz pēc lietošanas pārtraukšanas (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Na vnútorné použitie.
Latvian: Perorālai lietošanai.
Slovak: & Brothers Ltd New Lane,
Latvian: John Wyeth & Brothers Ltd New Lane,
Slovak: Iné: závažná bolesť brucha alebo chrbta (ktorá môže indikovať závažný problém v čreve, pečeni alebo pankrease)
Latvian: Nav zināms: stipras sāpes vēderā vai mugurā (tas var liecināt par nopietniem zarnu, aknu vai aizkuņģa dziedzera darbības traucējumiem)
Slovak: Inhibítory monoaminoxidázy (IMAO: pozri časť „Skôr ako užijete Efexor")
Latvian: • Monoaminooksidāzes inhibitori (MAOI: skatīt apakšpunktu „Pirms Efexor lietošanas").
Slovak: Vám poradí ako by ste postupne mali znižovať dávky Efexoru.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, kā pakāpeniski pārtraukt Efexor lietošanu.
Slovak: Súčasné užívanie venlafaxínu a metoprololu u zdravých dobrovoľníkov vo farmakokinetickej štúdii pre obidva lieky malo za následok zvýšenie plazmatických koncentrácií metoprololu o zhruba 30-40% bez zmien plazmatických koncentrácií jeho aktívneho metabolitu α-hydroxymetoprololu.
Latvian: Abu zāļu farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumā, veseliem brīvprātīgajiem lietojot venlafaxinum vienlaikus ar metoprololu, metoprolola koncentrācija plazmā palielinājās par aptuveni 30-40%, tā aktīvā metabolīta α-hidroksimetoprolola koncentrācijai paliekot nemainīgai.
Slovak: Multiformný erytém, Toxická epidermálna nekrolýza, Stevens
Latvian: Erythema multiforme, toksiskā epidermālā nekrolīze, StīvensaDžonsona sindroms, nieze, nātrene
Slovak: Pocit nervozity alebo úzkosti, závrat, pocit pulzovania, náhle očervenanie pokožky a/alebo pocit tepla
Latvian: • nervozitātes vai nemiera sajūta, reibonis, trīcēšanas sajūta, pēkšņs ādas apsārtums un/vai karstuma sajūta;
Slovak: Avšak,je potrebná opatrnosť pri liečbe straších (napr. kvôli možnému poškodeniu obličiek, potenciálu pre zmeny v neurotransmiterovej senzitivite a afinite, ktorá sa objavuje so stárnutím).
Latvian: Tomēr gados vecāku pacientu ārstēšana jāveic uzmanīgi (piem., varbūtēju nieru funkcijas traucējumu dēļ iespējamas vecuma radītas neiromediatoru jutības un afinitātes izmaiņas).
Slovak: Apatia, Halucinácie, Myoklonus, Agitovanosť, Poškodená koordinácia a rovnováha
Latvian: Apātija, halucinācijas, mioklonija, satraukums, līdzsvara un koordinācijas traucējumi
Slovak: Efexor sa používa na liečbu depresie u dospelých.
Latvian: Efexor lieto depresijas ārstēšanai pieaugušajiem.