FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos antiretroviralt behandlingsnaiva vuxna patienter Studie 138 är en internationell, randomiserad, öppen, prospektiv, multicenterprövning med behandlingsnaiva patienter, där atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg en gång per dag) jämförs med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg två gånger dagligen).
Croatian: U odraslih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima Ispitivanje 138 međunarodno je, randomizirano, multicentrično, prospektivno ispitivanje otvorenog tipa u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni u kojem se atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg jedanput na dan) uspoređivao s lopinavirom/ritonavirom (400 mg/100 mg dvaput na dan), gdje su obje te kombinacije bile davane zajedno s fiksnom dozom tenofovirdizoproksilfumarata/emtricitabina (300 mg/200 mg tablete, jedanput na dan).
Swedish: "↑", minskning som "↓", ingen ändring som "↔").
Croatian: Interakcije između atazanavira i drugih lijekova navedene su u sljedećoj tablici (povišenje je označeno kao "↑", sniženje kao "↓", bez promjene kao "↔").
Swedish: Nefrolitiasis har rapporterats hos patienter som fått atazanavir (se avsnitt 4.8).
Croatian: Nefrolitijaza U bolesnika koji primaju atazanavir zabilježena je nefrolitijaza (vidjeti dio 4.8).
Swedish: CD4 medelförändring från utgångsvärdet, celler/mm3 Alla patienter
Croatian: CD4 prosječna promjena od početne vrijednosti, stanice/mm3
Swedish: b ATV/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosering 300 mg/200 mg tabletter en gång dagligen).
Croatian: b ATV/RTV s tenofovirdizoproksilfumaratom/emtricitabinom (fiksna doza 300 mg/200 mg, u tabletama, jedanput na dan).
Swedish: Steady-state farmakokinetik, atazanavir med ritonavir i hiv-infekterade gravida kvinnor efter födointag atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg Farmakokinetisk parameter 2a trimestern (n=9)
Croatian: Tablica 8: Farmakokinetika atazanavira s ritonavirom u stanju dinamičke ravnoteže u trudnica zaraženih HIV-om u sitom stanju atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg
Swedish: Ögon:
Croatian: Poremećaji oka:
Swedish: Kronisk njursjukdom hos hiv-infekterade patienter som behandlats med atazanavir, med eller utan ritonavir, har rapporterats efter det att läkemedlet kommit ut på marknaden.
Croatian: Tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, prijavljena je kronična bubrežna bolest u bolesnika zaraženih HIV-om, liječenih atazanavirom, sa ili bez ritonavira.
Swedish: Kapselkroppen är vit till nästan vit, kapselhuvudet är mörkbrunt.
Croatian: Tvrda želatinozna kapsula, veličine br. 00. Tijelo kapsule je bijele do gotovo bijele boje, kapica kapsule je tamnosmeđe boje.
Swedish: Hur Atazanavir Krka ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Atazanavir Krka
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och atazanavir med ritonavir rekommenderas inte, såvida inte en bedömning av patientens nytta/risk motiverar användandet av vorikonazol (se avsnitt 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena vorikonazola i atazanvira s ritonavirom osim kad procjena omjera koristi i rizika za bolesnika opravdava primjenu vorikonazola (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Ingen dosjustering behövs för patienter med nedsatt njurfunktion.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega nije potrebna prilagodba doze.
Swedish: Elbasvirkoncentrationerna ökade vid samtidig administrering med atazanavir/ritonavir.
Croatian: Koncentracije elbasvira bile su povišene s istodobnom primjenom atazanavira/ritonavira.
Swedish: Atazanavir Krka är kontraindicerad hos patienter med svår leverinsufficiens (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Croatian: Atazanavir Krka je kontraindiciran u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Swedish: 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑677% 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↑1045%
Croatian: 25-O-dezacetil -rifabutin Cmax ↑677% 25-O-dezacetil -rifabutin Cmin ↑1045% ** Kad se usporedio samo s rifabutinom 150 mg jedanput na dan.
Swedish: - Njursten är mindre vanligt hos personer som tar atazanavir.
Croatian: - Manje često mogu se pojaviti bubrežni kamenci u osoba koje uzimaju atazanavir.
Swedish: * I en kombinerad analys jämfördes atazanavir 300 mg och ritonavir 100 mg (n=33) med atazanavir 400 mg utan ritonavir (n=28).
Croatian: * U kombiniranoj analizi, atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg (n=33)
Swedish: Atazanavir metaboliseras i levern via CYP3A4.
Croatian: Atazanavir se metabolizira u jetri putem enzima CYP3A4.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir/ritonavir och dessa glukokortikoider rekommenderas inte såvida inte nyttan överväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroiderna (se avsnitt 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena atazanvira s ritonavirom i ovih glukokortikoida, osim ako je moguća korist od liječenja veća od rizika od sistemskih učinaka kortikosteroida (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av alfuzosin med atazanavir är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Croatian: Istovremena primjena alfuzosina i atazanvira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3)
Swedish: QT-prolongering: Dosrelaterade asymptomatiska förlängningar i PR-intervallet har observerats i kliniska studier med atazanavir.
Croatian: Produljenje QT intervala: U kliničkim je ispitivanjima opaženo asimptomatsko produljenje
Swedish: (Se avsnitt 4.2 och 4.4).
Croatian: (vidjeti dio 4.4)
Swedish: - om du tar några av dessa mediciner: se även Användning av andra läkemedel med Atazanavir Krka - rifampicin, (ett antibiotikum som används för att behandla tuberkulos) - astemizol eller terfenadin (används ofta för att behandla allergiska symtom, dessa mediciner kan vara receptfria); cisaprid (används för att behandla sura uppstötningar (halsbränna)); pimozid (används för att behandla schizofreni); kinidin eller bepridil (används för att korrigera hjärtrytmen); ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, metylergonovin (används för att behandla huvudvärk) och alfuzosin (används för att behandla prostataförstoring) - quetiapin (används för att behandla schizofreni, bipolär sjukdom och svår depression); lurasidon (används för att behandla schizofreni) - mediciner som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum, ett naturläkemedel) - triazolam och oralt (tas via munnen) midazolam (används som sömnmedel och/eller för att minska oro).
Croatian: - rifampicin (antibiotik za liječenje tuberkuloze) - astemizol ili terfenadin (obično se primjenjuju za liječenje simptoma alergije i mogu se nabaviti bez recepta); cisaprid (primjenjuje se za liječenje želučanog refluksa, tj. žgaravice); pimozid (primjenjuje se za liječenje shizofrenije); kinidin ili bepridil (primjenjuju se za liječenje poremećaja srčanog ritma); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin (primjenjuju se za liječenje glavobolje); i alfuzosin (primjenjuje se za liječenje povećanja prostate) - kvetiapin (primjenjuje se za liječenje shizofrenije, bipolarnog poremećaja i velikog depresivnog poremećaja), lurasidon (primjenjuje se za liječenje shizofrenije)
Swedish: Tidig diagnos och omedelbar utsättning av misstänkta läkemedel ger bäst resultat vid hanteringen av dessa reaktioner.
Croatian: Najbolji rezultati u liječenju ovih promjena postižu se ranom dijagnozom i hitrim prekidom primjene svakog sumnjivog lijeka.
Swedish: Reversibel höjning av indirekt (okonjugerat) bilirubin relaterat till hämning av UDPglukuronosyltransferas (UGT) har inträffat hos patienter som får atazanavir (se avsnitt 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su primali atazanavir nastupilo je reverzibilno povišenje indirektnog (nekonjugiranog) bilirubina povezano s inhibicijom UDP-glukuronozil transferaze (UGT) (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Vid samtidig administrering med tenofovirdisoproxilfumarat, rekommenderas att atazanavir 300 mg ges tillsammans med ritonavir 100 mg och tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg (alla som engångsdos tillsammans med föda).
Croatian: preporučuje se primijeniti 300 mg atazanvira sa 100 mg ritonavira i 300 mg tenofovirdizoproksilfumatata (svi se primjenjuju kao jednokratna doza s hranom).
Swedish: Ritonavir kan minska plasmanivåerna av fenytoin och/eller fenobarbital på grund av CYP2C9- och CYP2C19- induktion.
Croatian: Zbog indukcije CYP2C9 i CYP2C19, primjena ritonavira može sniziti razine fenitoina i/ili fenobarbitala u plazmi.
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4hämning av atazanavir och/eller ritonavir.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija enzima CYP3A4 atazanavirom i/ili ritonavirom.
Swedish: Endast när atazanavir med ritonavir ges tillsammans med efavirenz, kan en ökad dos av ritonavir till 200 mg en gång dagligen övervägas.
Croatian: Samo kad se atazanavir s ritonavirom primjenjuje istovremeno s efavirenzom može se razmotriti povišenje doze ritonavira na
Swedish: a Toppvärden för koncentration och AUC för atazanavir var ungefär 26-40% högre i perioden efter förlossning (412 veckor) jämfört med det som observerats historiskt i hiv-infekterade icke-gravida patienter.
Croatian: Utvrđeno je da su vršne koncentracije i AUC atazanavira približno 26-40% više tijekom postpartalnog razdoblja (4
Swedish: Rekommendationer rörande samtidig administrering
Croatian: Preporuke kod istovremene primjene
Swedish: mindre vanliga: gynekomasti
Croatian: manje često: ginekomastija
Swedish: Samtidig administrering av Atazanavir Krka och nevirapin eller efavirenz rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka Atazanavir Krka s nevirapinom ili efavirenzom (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Koncentrationerna av atazanavir med eller utan ritonavir väntas öka hos patienter med måttlig eller allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.4).
Croatian: U bolesnika s umjereno do teško oštećenom funkcijom jetre očekuju se povišene koncentracije atazanavira primijenjenog s ritonavirom ili bez njega (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.4).
Swedish: c LPV/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosering 300 mg/200 mg tabletter en gång dagligen).
Croatian: c LPV/RTV s tenofovirdizoproksilfumaratom/emtricitabinom (fiksna doza 300 mg/200 mg, u tabletama, jedanput na dan).
Swedish: * Vid jämförelse med atazanavir 300 mg och ritonavir 100 mg utan nevirapin.
Croatian: 300 mg/ritonavir 100 mg bez nevirapina.
Swedish: Atazanavir Krka 200 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 200 mg atazanavir (som sulfat).
Croatian: Atazanavir Krka 200 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg atazanavira (u obliku atazanavirsulfata).
Swedish: <100 000 kopior/ml
Croatian: HIV RNK <100 000 kopija/ml
Swedish: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Croatian: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Swedish: Pravastatin metaboliseras inte av CYP3A4.
Croatian: Pravastatin se ne metabolizira putem enzima CYP3A4.
Swedish: Lever och gallvägar:
Croatian: Poremećaji jetre i žuči:
Swedish: Kapselskal Atazanavir Krka 300 mg hårda kapslar Kapselkropp: titandioxid (E171) gelatin
Croatian: Ovojnica kapsule Atazanavir Krka 300 mg tvrdih kapsula Tijelo: titanijev dioksid (E171) želatina
Swedish: Hiv RNA <400 kopior/ml, % a Alla patienter
Croatian: HIV RNK <400 kopija/ml, %a Svi bolesnici
Swedish: Kapselskal Atazanavir Krka 150 mg hårda kapslar Kapselkropp: titandioxid (E171) gelatin
Croatian: Ovojnica kapsule Atazanavir Krka 150 mg tvrdih kapsula Tijelo: titanijev dioksid (E171) želatina
Swedish: Baserat på dessa data och eftersom ritonavir inte förväntas ha en signifikant påverkan på NRTI:ernas farmakokinetik, förväntas samtidig administrering av dessa läkemedel och atazanavir inte signifikant ändra exponeringen av de samtidigt administrerade läkemedlen.
Croatian: NRTI-jeva, ne očekuje se da će istovremena primjena ovih lijekova i atazanvira značajno promijeniti izloženost tim istovremeno primijenjenim lijekovima.
Swedish: Atazanavir metaboliseras huvudsakligen av CYP3A4.
Croatian: Atazanavir uglavnom metabolizira enzim CYP3A4.
Swedish: Samtidig administrering kan övervägas från fall till fall om det bedöms som nödvändigt hos patienter med nedtryckt hiv-virusmängd och med hiv-virusstammar utan någon misstänkt resistens mot hivbehandlingen.
Croatian: ako se smatra potrebnom, u bolesnika sa suprimiranim virusnim opterećenjem HIV-om i sa sojem
Swedish: Rifabutin 150 mg två gånger per vecka (atazanavir 300 mg och ritonavir 100 mg QD)
Croatian: Rifabutin 150 mg dvaput tjedno (atazanavir 300 mg i ritonavir 100 mg jedanput na dan)
Swedish: - boceprevir och sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (används för att behandla hepatit C) - sildenafil, vardenafil eller tadalafil (används av män för att behandla impotens (erektil dysfunktion)) - om du tar preventivmedel (p-piller) med Atazanavir Krka för att förhindra graviditet ska du ta det exakt enligt de instruktioner du får av din läkare och inte missa någon dos - mediciner som används för behandling av sjukdomar som har samband med syran i magsäcken
Croatian: - boceprevir i sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (koji se koriste u liječenju hepatitisa C) - sildenafil, vardenafil ili tadalafil (uzimaju ga muškarci za liječenje impotencije (erektilna disfunkcija)) - ako uzimate oralnu kontracepciju ("pilule") s lijekom Atazanavir Krka, za sprječavanje trudnoće, pazite da je uzimate točno prema uputama liječnika i da ne propustite niti jednu dozu - bilo koje lijekove za liječenje bolesti povezanih s kiselinom u želucu (npr., antacide, koji se moraju uzeti barem 1 sat prije uzimanja lijeka Atazanavir Krka ili 2 sata nakon uzimanja lijeka Atazanavir Krka, H2-blokatore kao famotidin ili inhibitore protonske pumpe kao omeprazol) - lijekove za snižavanje krvnog tlaka, usporavanje rada srca ili ispravljanje srčanog ritma (amiodaron, diltiazem, sistemski lidokain, verapamil) - atorvastatin, pravastatin i fluvastatin (primjenjuju se za snižavanje kolesterola u krvi)
Swedish: Interaktionsmekanismen hos amiodaron eller systemisk lidokain/atazanavir är CYP3A hämning.
Croatian: Mehanizam interakcije amiodarona ili sistemskog lidokaina s atazanavirom je inhibicija enzima CYP3A.
Swedish: Anti-arytmiska medel
Croatian: Antiaritmici
Swedish: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172% (↑144%
Croatian: Dezacetil-diltiazem Cmax ↑172% (↑144% Dezacetil-diltiazem Cmin ↑121% (↑102%
Swedish: mindre vanliga: viktminskning, viktökning, anorexi, aptitökning
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane: manje često: smanjenje tjelesne težine, povećanje tjelesne težine, anoreksija, pojačan apetit
Swedish: Vecka 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Vecka 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] hiv RNA <50 kopior/ml, % enligt utgångskarakteristikad hiv RNA <100 000 kopior/ml
Croatian: 48. tjedan: -3% [-7,6%, 1,5%] 96. tjedan: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Swedish: Icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTI:er) Efavirenz 600 mg QD (atazanavir 400 mg QD med ritonavir 100 mg QD)
Croatian: Nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI-jevi) Efavirenz 600 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan)
Swedish: Behandlingserfarna ritonavir Kapslar/ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) n=25
Croatian: Bolesnici koji su prethodno bili liječeni atazanavir kapsulama i ritonavirom (300 mg/100 mg jedanput na dan) n=25
Swedish: Samtidig administrering av lamotrigin och atazanavir/ritonavir kan minska plasmakoncentrationer av lamotrigin på grund av UGT1A4-induktion.
Croatian: Zbog indukcije UGT1A4, istodobna primjena lamotrigina i atazanvira s ritonavirom može sniziti koncentracije lamotrigina u plazmi.
Swedish: Denna biverkning är oftast inte farlig hos vuxna och barn äldre än 3 månader; men skulle kunna vara ett symptom på ett allvarligt problem.
Croatian: Ta nuspojava obično nije opasna u odraslih i dojenčadi starijoj od
Swedish: Hud- och subkutan vävnad:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva:
Swedish: Ingen enskild dos av famotidin bör överstiga 20 mg, och den totala dagliga dosen av famotidin bör inte överstiga 40 mg. - behovet av att överväga att - samtidig administrering av vorikonazol och atazanavir utan ritonavir kan påverka atazanavirkoncentrationen - samtidig administrering av flutikason och atazanavir utan ritonavir kan öka flutikasonkoncentrationerna i förhållande till om flutikason ges ensamt - om ett oralt p-piller administreras med atazanavir utan ritonavir, rekommenderas det att det orala p-pillret innehåller högst 30 mikrogram av etinylestradiol - ingen dosjustering av lamotrigin krävs
Croatian: - treba imati na umu da: istovremena primjena vorikonazola i atazanavira bez ritonavira može utjecati na koncentracije atazanavira istovremena primjena flutikazona i atazanavira bez ritonavira može povisiti koncentracije flutikazona u odnosu na koncentracije flutikazona primijenjenog samostalno ako se istovremeno s atazanavirom bez ritonavira primjenjuje oralni kontraceptiv,
Swedish: Samtidig administrering av Atazanavir Krka med andra hormonella preventivmedel eller preventivmedel innehållande progestogener förutom norgestimat eller noretisteron har inte studerats och bör därför undvikas (se avsnitt 4.5).
Croatian: Nije ispitana istovremena primjena lijeka Atazanavir Krka i druge hormonske ili oralne kontracepcije koja sadrži progestagene, osim norgestimata ili noretindrona, te se stoga mora izbjegavati (vidjeti dio
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Atazanavir Krka 150 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Atazanavir Krka 150 mg
Swedish: Om tillgängligt, visas 90% konfidensintervall (CI)
Croatian: Intervali pouzdanosti (CI) od 90% navedeni su u zagradi, ako su dostupni.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är atazanavir.
Croatian: - Djelatna tvar je atazanavir.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/16/1091/001 Atazanavir Mylan 150 mg Hård kapsel
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Swedish: (Läkemedlets) namn
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Swedish: EMA:s procedurnummer
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Swedish: Detta bestäms av ditt barns läkare.
Croatian: To će odlučiti liječnik Vašeg djeteta.
Swedish: Under andra och tredje trimestern av graviditeten
Croatian: Tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće
Swedish: (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornien, USA)
Croatian: (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nederländerna
Croatian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nizozemska
Swedish: Utan tenofovir
Croatian: Bez tenofovira
Swedish: b Cmin är koncentrationen 24 timmar efter doseringstillfället.
Croatian: Cmin je koncentracija 24 sata nakon doze.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Swedish: Utsättning av ritonavir endast under restriktiva villkor
Croatian: Prekid primjene ritonavira samo pod restriktivnim uvjetima
Swedish: Denna biverkning är oftast inte farlig hos vuxna och barn äldre än 3 månader; men skulle kunna vara ett symptom på ett allvarligt problem.
Croatian: Ta nuspojava obično nije opasna u odraslih i dojenčadi starijoj od 3 mjeseca ali može biti i simptom ozbiljnog problema.
Swedish: Du kan fortsätta att utveckla infektioner eller sjukdomar som är förknippade med HIV.
Croatian: I dalje se u Vas mogu razviti infekcije ili druge bolesti povezane s HIV-infekcijom.
Swedish: Förändringar i hur ditt hjärta slår (förändringar i hjärtrytm) kan ibland ske.
Croatian: • Promjenje u načinu na koje Vaše srce kuca (promjena srčanog ritma) mogu se povremeno dogoditi.
Swedish: Frekvensen definieras med följande grupperingar: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Croatian: Učestalost se definira na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Swedish: Övriga interaktioner
Croatian: Druge interakcije
Swedish: En studie av farmakokinetiken för atazanavir utfördes på 59 friska män och kvinnor (29 unga, 30 äldre).
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike atazanavira provedeno je u 59 zdravih muškaraca i žena (29 mladih, 30 starijih).
Swedish: Säkerhet
Croatian: Sigurnost
Swedish: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint Priest, 69800, Frankrike Tillverkare
Croatian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francuska
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 22 augusti 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22 kolovoz 2016
Swedish: Mer frekvent bestämning av läkemedelskoncentrationer av dessa läkemedel rekommenderas tills plasmanivåerna har stabiliserats.
Croatian: Preporučuje se češće praćenje terapijskih koncentracija ovih lijekova dok se ne stabiliziraju razine u plazmi.
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan atazanavir och andra läkemedel
Croatian: Tablica 2: Interakcije između atazanavira i drugih lijekova
Swedish: Det rekommenderas att International Normalised Ratio (INR) övervakas noggrant under behandling med atazanavir, särskilt vid behandlingens början.
Croatian: Preporučuje se pažljivo pratiti međunarodni normalizirani omjer (INR) tijekom liječenja atazanavirom, osobito na početku terapije.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7.Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: Den ordineras vanligtvis tillsammans med andra anti-HIV-mediciner.
Croatian: Obično se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a.
Swedish: Kapslarna skall sväljas hela.
Croatian: Kapsule treba progutati cijele.
Swedish: På detta vis kan du vara säker på att du får full effekt av din medicin och minskar risken för att viruset utvecklar resistens mot behandlingen.
Croatian: Na taj ćete način biti sigurni da je lijek potpuno učinkovit i smanjiti rizik od razvoja otpornosti virusa na liječenje.
Swedish: 15- mindre än 35 35 eller mer *Ritonavir kapslar, tabletter eller oral lösning kan användas.
Croatian: 15 do manje od 35 najmanje 35 * Mogu se uzimati ritonavir kapsule, tablete ili oralna otopina.
Swedish: FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Swedish: Per protocolanalyse
Croatian: Analiza prema protokolue
Swedish: Påföljande 9-månaders orala toxicitetsstudier på hundar visade inga substansrelaterade elektrokardiografiska förändringar.
Croatian: Sljedeća ispitivanja oralne toksičnosti u pasa u trajanju od 9 mjeseci nisu pokazala elektrokardiografske promjene povezane s lijekom.
Swedish: Diskutera nödvändiga åtgärder med din läkare för att undvika att smitta andra.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje morate poduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.
Swedish: Atazanavir Mylan med mat och dryck
Croatian: Atazanavir Mylan s hranom i pićem
Swedish: En initial dosminskning av diltiazem med 50% rekommenderas, med efterföljande titrering vid behov och EKG-övervakning.
Croatian: Preporučuje se smanjenje početne doze diltiazema za 50%, uz kasniju titraciju po potrebi i elektrokardiografski nadzor.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.