FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Använd inte Natpar - om du är allergisk mot bisköldkörtelhormon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Natpar Nepoužívajte Natpar - ak ste alergický na hormón prištítnych teliesok alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak práve podstupujete alebo ste podstúpili rádioterapiu (ožarovanie) kostí
Swedish: • Använd inte läkemedlet om det är grumligt, om det är färgat eller om det innehåller synliga partiklar.
Slovak: Liek nepoužívajte, ak je zakalený, ak je sfarbený alebo ak obsahuje viditeľné častice.
Swedish: Hos patienter som använder kalciumtillskott bibehålls denna dos.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú doplnky vápnika, zachovajte dávku doplnku vápnika.
Swedish: Nej, du kan inte återanvända pennålarna.
Slovak: Nie, ihlu na pero nepoužívajte opakovane.
Swedish: (anges i avsnitt 6).
Slovak: (časť D) nižšie).
Swedish: 11 • Kontrollera att den gula dosräknaren står jämte siffran 14 (se bild L).
Slovak: • Skontrolujte, či je žlté počítadlo dávok zarovnané s číslom „14"
Swedish: Metabolism och nutrition hyperkalcemi, hypokalcemi hypomagnesemi†, tetani†
Slovak: hypomagneziémia a výživy hypokalciémia tetánia
Swedish: • Gå vidare till nästa steg efter 5 minuter om vätskan är färglös.
Slovak: Ak je kvapalina bezfarebná, po 5 minútach prejdite k ďalšiemu kroku.
Swedish: - Läkaren kan dock börja med att ge dig 25 mikrogram per dag baserat på ett blodprovsresultat.
Slovak: - Váš lekár však môže na základe výsledkov vyšetrenia krvi začať liečbu dennou dávkou
Swedish: Efter en subkutan engångsdos på 100 mikrogram var de genomsnittliga Cmax- och utgångsvärdeskorrigerade Cmax-värdena 18 % till 20 % högre hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion än hos dem med normal leverfunktion.
Slovak: Po jednorazovej subkutánnej dávke 100 mikrogramov boli priemerné hodnoty Cmax a Cmax korigovanej na začiatočný stav vyššie o 18
Swedish: Natpar 75 mikrogram/dos Grå etikett på injektionspennan.
Slovak: Natpar 75 mikrogramov/dávku Sivé označenie pera.
Swedish: • ledvärk*
Slovak: • hnačka*
Swedish: • Ta av locket på pennan.
Slovak: Odstráňte z pera vrchnák.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om lösningen är grumlig, färgad eller innehåller synliga partiklar.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak sa zakalil, sfarbil alebo ak obsahuje viditeľné častice.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionspennan och på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Swedish: Psykiska störningar ångest†, sömnlöshet*
Slovak: Psychické poruchy úzkosť
Swedish: - läkemedel som kan påverka kalciumnivåerna i blodet, såsom litium eller vissa läkemedel som används för att öka mängden urin (diuretika).
Slovak: - digoxín, tiež známy ako digitalis, liek na srdce - lieky používané na liečbu osteoporózy, nazývané bisfosfonáty, ako je kyselina alendrónová - lieky, ktoré môžu ovplyvniť hladinu vápnika v krvi, ako sú lítium alebo niektoré lieky, ktoré sa používajú na zvýšenie objemu moču (diuretiká).
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Natpar.
Slovak: Ak máte obličkové kamene, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Natpar.
Swedish: Takyfylaxi
Slovak: Tachyfylaxia
Swedish: 12 • Dra av det blå, inre nålskyddet rakt neråt och kasta det (se bild S).
Slovak: • Rovno stiahnite modrú ochranu ihly a zlikvidujte ju (pozri obrázok S).
Swedish: Bild U
Slovak: Pozri obrázok
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-80 ml/min).
Slovak: U pacientov s miernym až stredne závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu 30 až 80 ml/min) nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Swedish: I en placebokontrollerad studie på vuxna med hypoparatyreoidism var förekomsten av antikroppar mot parathormon (PTH) 8,8 % (3/34) och 5,9 % (1/17) hos patienter som fick subkutan administrering av 50-100 mikrogram Natpar respektive placebo en gång dagligen i 24 veckor.
Slovak: % (3/34) a 5,9 % (1/17) u pacientov, ktorým bolo subkutánne podané 50 až 100 mikrogramov Natparu alebo placebo raz denne počas 24 týždňov.
Swedish: 3 • Ta av locket på pennan (se bild M).
Slovak: • Odstráňte z pera vrchnák (pozri obrázok M).
Swedish: Vid slutet av behandlingen uppnådde 46/84 (54,8 %) patienter som behandlades med Natpar det primära effektmåttet mot 1/40 (2,5 %) patienter som fick placebo (p < 0,001).
Slovak: Na konci liečby dosiahlo primárny koncový ukazovateľ 46/84 (54,8
Swedish: Om du trycker på den gula knappen av misstag eller för tidigt kommer den blå knappen att ploppa ut. Fortsätt att följa instruktionerna och var försiktig så att du inte trycker på den blå knappen innan det står i instruktionerna att du ska göra det.
Slovak: Pokračujte podľa návodu, ale dajte pozor, aby ste nestlačili modré tlačidlo predtým, ako to budete mať urobiť podľa návodu.
Swedish: Läs hela bipacksedeln innan du använder Natpar.
Slovak: Pred použitím lieku Natpar si prečítajte celú písomnú informáciu.
Swedish: Bild V
Slovak: V
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 1 050 mikrogram parathormon (rDNA).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 1 050 mikrogramov hormónu prištítnych teliesok (rDNA).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 2 förfyllda injektionspennor
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere 2 naplnené perá
Swedish: Den aktiva substansen är parathormon (rDNA).
Slovak: Liečivo je hormón prištítnych teliesok (rDNA).
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 700 mikrogram parathormon (rDNA).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 700 mikrogramov hormónu prištítnych teliesok (rDNA).
Swedish: Bruksanvisningen till den förfyllda Natpar-pennan är indelad i 5 avsnitt: A. Kom igång
Slovak: Natpar pozostáva z 5 častí:
Swedish: EMA/150203/2017 EMEA/H/C/003861
Slovak: EMA/150203/2017
Swedish: Den högsta dagliga dosen är 100 mikrogram.
Slovak: Maximálna denná dávka je 100 mikrogramov.
Swedish: Natpar parathormon
Slovak: Natpar parathormón
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Natpar?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Natpar?
Swedish: Den vanliga rekommenderade startdosen är 50 mikrogram en gång om dagen.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je zvyčajne 50 mikrogramov jedenkrát denne.
Swedish: Vad är Natpar och vad används det för?
Slovak: Natpar a na čo sa používa?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Natpar ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Natpar.
Swedish: Vilken nytta med Natpar har visats i studierna?
Slovak: Natpar boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Natpar.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Natpar.
Swedish: Patienterna har därför låga kalciumnivåer, vilket kan leda till problem i skelettet, musklerna, hjärtat, njurarna och andra delar av kroppen.
Slovak: Výsledkom je, že pacienti majú nízku hladinu vápnika, čo môže spôsobiť problémy v kostiach, svaloch, srdci, obličkách a v iných častiach tela.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Natpar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är för höga eller för låga kalciumnivåer i blodet, vilket kan leda till huvudvärk, diarré, kräkningar, parestesi (ovanliga förnimmelser såsom myrkrypningar), hypoestesi (minskad känslighet för beröring) och höga kalciumnivåer i urinen.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Natpar (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú príliš vysoká alebo príliš nízka hladina vápnika v krvi, čo môže viesť k bolestiam hlavy, hnačke, vracaniu, parestézii (nezvyčajné pocity, napríklad mravčenie), hypoestézii (znížené vnímanie dotyku) a k vysokej hladine vápnika v moči.
Swedish: Vad gäller säkerheten anses risken för att kalciumnivåerna blir för höga eller för låga vara betydande och det krävs ytterligare data för att bättre förstå följderna av stora fluktuationer i kalciumnivån i blodet efter att läkemedlet ges en gång om dagen.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, riziko, že hladina vápnika sa stane príliš vysokou alebo príliš nízkou, sa považuje za dôležité a na lepšie pochopenie následkov veľkých výkyvov v hladine vápnika v krvi po podávaní lieku jedenkrát denne sú potrebné ďalšie údaje.
Swedish: Natpar ska därför bara ges till patienter som inte kontrolleras tillfredsställande med enbart standardbehandlingar, som inte har andra behandlingsalternativ.
Slovak: Preto sa má liek Natpar používať len u pacientov, ktorí nie sú primerane kontrolovaní štandardnými liečbami samotnými a ktorí nemajú iné možnosti liečby.
Swedish: EPAR för Natpar finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Natpar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Samtidigt som huvudstudien visade att Natpar hjälper till att kontrollera kalciumnivåerna i blodet och samtidigt minskar behovet av kalcium- och vitamin D-tillskott, var studien kortvarig och fanns det inga belägg för att läkemedlet förbättrar patienternas livskvalitet eller minskar långvariga problem såsom nedsatt njurfunktion.
Slovak: Hoci sa v hlavnej štúdii preukázalo, že liek Natpar pomáha kontrolovať hladinu vápnika v krvi a súčasne znižuje potrebu doplnkov s obsahom vápnika a vitamínu D, štúdia trvala krátko a k dispozícii nie sú žiadne dôkazy zlepšenia kvality života pacientov alebo zmiernenia dlhodobých problémov, ako je porucha funkcie obličiek.
Swedish: Natpar innehåller den aktiva substansen parathormon.
Slovak: Natpar obsahuje účinnú látku parathormón.
Swedish: Den aktiva substansen i Natpar, parathormon, är en kopia av det naturliga hormonet som produceras i bisköldkörtlarna.
Slovak: Účinná látka lieku Natpar, parathormón, je kópiou prirodzeného hormónu, ktorý sa vytvára v prištítnych telieskach.
Swedish: Eftersom Natpar har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande" ska företaget som marknadsför Natpar utföra en till studie för att bekräfta läkemedlets nytta och risker och lämpligheten med doseringsschemat en gång om dagen.
Slovak: Keďže liek Natpar bol povolený s podmienkou, spoločnosť, ktorá liek Natpar uvádza na trh, uskutoční ďalšiu štúdiu na potvrdenie prínosov a rizík lieku a primeranosti dávkovania lieku jedenkrát denne.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Natpar från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Natpar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Natpar används som tillägg till behandling med kalcium- och vitamin D-tillskott när dessa behandlingar inte haft tillräcklig effekt.
Slovak: Natpar sa používa ako prídavok k liečbe doplnkami s obsahom vápnika a vitamínu D, keď tieto liečby neboli dostatočne účinné.
Swedish: Eftersom antalet patienter med hypoparatyreoidism är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Natpar klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 18 december 2013.
Slovak: Keďže je počet pacientov s hypoparatyreoidizmom nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Natpar 18. decembra 2013 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Swedish: Företaget som marknadsför Natpar kommer att upprätta ett register och samla in långsiktiga data om patienter som behandlas med Natpar, inräknat dess effekter på skelettet, njurarna och patienternas livskvalitet.
Slovak: Natpar uvádza na trh, vytvorí register a zhromaždí dlhodobé údaje o pacientoch liečených liekom Natpar vrátane účinkov lieku na kosti, obličky a kvalitu života pacientov.
Swedish: Varför godkänns Natpar?
Slovak: Prečo bol liek Natpar povolený?
Swedish: Vilka är riskerna med Natpar?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Natpar?
Swedish: Patienterna kan själva ta injektionerna med Natpar när de har fått lära sig hur man gör.
Slovak: Pacienti si môžu po zaškolení liek Natpar vpichovať sami.
Swedish: På grund av de begränsade tillgängliga uppgifterna har Natpar godkänts i enlighet med reglerna om "villkorat godkännande".
Slovak: Vzhľadom na obmedzené dostupné údaje bol liek Natpar povolený s podmienkou.
Swedish: Natpar får inte ges till patienter som får eller tidigare har fått strålbehandling av skelettet, som har skelettcancer eller cancer som har spridit sig till skelettet och som har större risk för att utveckla en skelettcancer som kallas osteosarkom.
Slovak: Natpar sa nesmie používať u pacientov, ktorí podstupujú alebo podstúpili rádioterapiu kostí, ktorí majú rakovinu kostí alebo rakovinu, ktorá sa rozšírila do kostí a ktorí majú zvýšené riziko vzniku rakoviny kostí nazývanej osteosarkóm.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska övervakas av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av att behandla patienter med hypoparatyreoidism.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a na liečbu má dohliadať zdravotnícky pracovník, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s hypoparatyeoidizmom.
Swedish: Natpar får heller inte ges till patienter med oförklarliga ökningar i nivåerna av ett enzym som kallas skelettspecifikt alkaliskt fosfatas och till patienter med pseudohypoparatyreoidism, ett sällsynt tillstånd där kroppen inte svarar tillfredsställande på det bisköldkörtelhormon som produceras av kroppen.
Slovak: Liek Natpar sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí majú nevysvetliteľné zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného kostná alkalická fosfatáza a ktorí majú pseudohypoparatyreoidizmus, zriedkavé ochorenie, pri ktorom telo primerane nereaguje na parathormón, ktorý sa vytvára v tele.
Swedish: Den ersätter det saknade hormonet hos patienter med hypoparatyreoidism, vilket hjälper till att återställa kalciumnivåerna.
Slovak: Nahrádza chýbajúci hormón u pacientov s hypoparatyreoidizmom, a tak pomáha obnoviť hladinu vápnika.
Swedish: Natpar ersätter det saknade parathormonet hos patienter med hypoparatyreoidism.
Slovak: Natpar nahrádza chýbajúci parathormón u pacientov s hypoparatyreoidizmom.
Swedish: Hur används Natpar?
Slovak: Ako sa liek Natpar používa?
Swedish: Övrig information om Natpar
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: I en 24-veckors huvudstudie på 124 patienter uppnådde och behöll 54,8 procent (46 av 84) av patienterna som fick Natpar godtagbara kalciumnivåer i blodet, vilket minskade deras doser av kalcium- och vitamin D-tillskott med minst 50 procent.
Slovak: V hlavnej 24-týždňovej štúdii zahŕňajúcej 124 pacientov dosiahlo prijateľnú hladinu vápnika v krvi a udržalo si ju 54,8
Swedish: Natpar har visat sig bidra till att kontrollera kalciumnivåerna i blodet hos patienter med hypoparatyreoidism som får kalcium- och vitamin D-tillskott.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Natpar pomáha kontrolovať hladinu vápnika v krvi u pacientov s hypoparatyreoidizmom, ktorí užívajú doplnky s obsahom vápnika a vitamínu D.
Swedish: Natpar finns som ett pulver och en vätska som blandas till en injektionsvätska, lösning.
Slovak: Natpar je dostupný vo forme prášku a tekutiny, ktoré sa spolu zmiešajú a vytvorí sa injekčný roztok.
Swedish: Dosen av Natpar, liksom patientens dos av vitamin Doch kalciumtillskott, justeras sedan baserat på patientens kalciumnivåer i blodet.
Slovak: Natpar, ako aj dávka doplnkov s obsahom vitamínu D a vápnika pre pacienta sa následne upravia na základe hladiny vápnika v krvi pacienta.
Swedish: Hos patienter med detta tillstånd producerar inte bisköldkörtlarna i halsen tillräckligt med parathormon (bisköldkörtelhormon), som kontrollerar nivån av kalcium i blodet.
Slovak: U pacientov s týmto ochorením prištítne telieska v krku nevytvárajú dostatočné množstvo parathormónu, ktorý riadi hladinu vápnika v krvi.
Swedish: Natpar ges som en injektion under huden i låret med hjälp av Natpar-pennan.
Slovak: Liek Natpar sa podáva injekčne pod kožu na stehne pomocou pera obsahujúceho liek Natpar.
Swedish: Natpar är ett hormonersättningsmedel för behandling av vuxna med nedsatt bisköldkörtelfunktion, ett tillstånd som kallas hypoparatyreoidism.
Slovak: Natpar je liek obsahujúci náhradný hormón na liečbu dospelých s nedostatočne aktívnymi prištítnymi telieskami, čo je ochorenie známe ako hypoparatyreoidizmus.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Natpar finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Natpar sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Natpar har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Natpar boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Andelen patienter som tog placebo (overksam behandling) som uppnådde samma värden var 2,5 procent (1 av 40 patienter).
Slovak: % (46 z 84) pacientov, ktorí užívali liek Natpar, a súčasne sa u nich znížila dávka doplnkov s obsahom vápnika a vitamínu D aspoň o 50 %. Podiel pacientov užívajúcich placebo (zdanlivý liek), ktorí tiež dosiahli prijateľnú hladinu vápnika v krvi, bol 2,5 % (1 zo 40 pacientov).
Swedish: Vilken information om Natpar saknas för närvarande?
Slovak: Natpar dosiaľ neboli predložené?
Swedish: Hur verkar Natpar?
Slovak: Natpar účinkuje?
Swedish: Mer information om behandling med Natpar finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Natpar, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Aktiv substans: Ceftiofur
Slovak: Účinné látky: Ceftiofur
Swedish: Mjölk: noll dagar.
Slovak: Mlieko: bez ochrannej lehoty
Swedish: Kött och slaktbiproduk ter: 9 dagar.
Slovak: Mäso a vnútornosti:
Swedish: Nötkreatur Subkutan användning
Slovak: Subkutánne podanie
Swedish: Undvik kontakt med huden eller ögonen.
Slovak: Zabrániť kontaktu s pokožkou a očami.
Swedish: Dessa reaktioner avtar inom högst 23 dagar.
Slovak: Tieto príznaky vymiznú v priebehu maximálne 23 dní.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer (4,2 ±
Slovak: Maximálne koncentrácie v plazme (4,2 ±
Swedish: ATCvet-kod: QJ01DD90.
Slovak: ATCvet kód: QJ01DD90
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25 °C.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar at marknadsföras.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Swedish: Inför beslut om behandlingsstrategi är det lämpligt att överväga förbättring av rutinerna för djurhållningen och ge stödjande behandling med lämpliga lokala medel (t.ex. desinfektionsmedel).
Slovak: Pri zvažovaní liečebnej stratégie je vhodné zvážiť zlepšenie postupov riadenia stáda a použitie podpornej liečby vhodnými lokálne aplikovanými produktami (napr. dezinfekčné prostriedky).
Swedish: Vid eventuell kontakt, tvätta med rent vatten.
Slovak: V prípade kontaktu, umyť postihnuté miesto čistou vodou.
Swedish: Upplösning har iakttagits 56 dagar efter injektion.
Slovak: Vymiznutie týchto príznakov bolo pozorované po 56 dňoch po injekcii.
Swedish: 0,9 μg/ml) uppnås cirka 22 timmar efter administreringen.
Slovak: 0,9 µg/ml) sú dosiahnuté približne 22 hodín po podaní.
Swedish: Triglycerider, medellångkedjiga
Slovak: Triglyceridy, stredný reťazec
Swedish: Då det är möjligt ska cefalosporiner endast användas baserat på känslighetstest.
Slovak: Vždy keď je to možné, by použitie cefalosporínov malo byť len na základe testu citlivosti.
Swedish: För svin avser MRL-värdet för fett "skinn och fett i naturliga proportioner"
Slovak: V prípade ošípaných sa tento MRL pre tuk vzťahuje na „kožu a tuk v prirodzen om pomere".
Swedish: (<0,2 μg/ml) för den bakterie som isolerats i kliniska studier under upp till 158 timmar.
Slovak: 0,2 μg/ml) pre cieľové baktérie izolované v klinických štúdiách najmenej 158 hodin.
Swedish: 1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg 6000 µg/kg 100 µg/kg
Slovak: 1000 μg/kg 2000 μg/kg 2000 μg/kg 6000 μg/kg 100 μg/kg
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 26/05/2010.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 26/05/2010.
Swedish: I den rekommenderade terapeutiska dosen var plasmakoncentrationerna högre än MIC90-värdena
Slovak: Pri odporučenej terapeutickej dávke koncentrácia v plazme bola vyššia ako hodnoty MIC90 (<
Swedish: I dessa fall har dödsfallet berott på att läkemedlet administrerats intravaskulärt, eller på anafylaxi.
Slovak: V takýchto prípadoch bola smrť prisudzovaná intravaskulárnemu podaniu lieku alebo anafylaxii.
Swedish: Om kliniska tecken inte har förbättrats 48 timmar efter behandlingen bör diagnosen och behandlingen omprövas.
Slovak: Ak sa klinické príznaky nezlepšia 48 hodín po podaní, prehodnoťte diagnózu a liečbu.
Swedish: Även om inga specifika överdoseringstester har utförts på Naxcel, har hos nötkreatur inga tecken på systemisk toxicitet på grund av ceftiofur observerats efter parenterala, dagliga överdoseringar med 55 mg/kg av ceftiofurnatrium under fem dagar.
Slovak: Aj keď liek nebol špecificky testovaný na predávkovanie, u hovädzieho dobytka neboli pozorované žiadne príznaky systémovej toxicity spojenej s ceftiofurom po parenterálnom predávkovaní 55 mg/kg ceftiofuru sodného počas 5 dní.
Swedish: Ogenomskinlig, vit till ljusbrun suspension.
Slovak: Nepriehľadná biela až slabohnedá suspenzia.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer (cirka 5 µg/ml) påträffas från 12 timmar efter administreringen.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie (okolo 5 µg/ml) sa objavili po 12 hodinách po podaní.
Swedish: Bordetella bronchiseptica är av naturen okänsligt mot ceftiofur in vitro.
Slovak: Bordetella bronchiseptica je necitlivá na ceftiofur in vitro.
Swedish: Plötsligt dödsfall har i mycket sällsynta fall rapporterats efter administrering av läkemedlet.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch boli zaznamenané náhle úmrtia po podaní lieku.
Swedish: Inga effekter på reproduktionsförmågan har observerats hos något av dessa två djurslag.
Slovak: U oboch druhov nebol pozorovaný žiadny účinok na reprodukciu.
Swedish: Överkänslighet mot penicilliner kan leda till korsreaktioner mot cefalosporiner och vice versa.
Slovak: Precitlivenosť na penicilíny môže viesť k vzájomným reakciám s cefalosporínmi a naopak.
Swedish: Laktation: Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas under laktation.
Slovak: Laktácia: Liek možno používať počas laktácie.
Swedish: Försiktighet ska iakttas så att injektionen inte ges intraarteriellt eller intravenöst.
Slovak: Prijať vhodné opatrenia, aby nedošlo k intraarteriálnemu alebo intravenóznemu podaniu.
Swedish: Ceftiofur (som kristallinsk fri syra)
Slovak: Ceftiofur (ako kryštalická kyselina)
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Den aktiva substansen i Naxcel är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Slovak: Účinná látka v Naxcele je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
Swedish: Officiella, nationella och regionala antimikrobiella riktlinjer bör tas i beaktande då denna produkt används.
Slovak: Pri používaní lieku je treba vziať do úvahy oficiálnu národnú a regionálnu antimikrobiálnu politiku.
Swedish: Milda vävnadsreaktioner vid injektionsstället, såsom små områden (mindre än 6 cm2) av missfärgning och små cystor har iakttagits i upp till 42 dagar efter injektion.
Slovak: Mierne reakcie tkaniva v mieste vpichu ako je sfarbenie malej plochy (menej ako 6 cm2) a malé cysty boli pozorované do 42 dní po injekcii.
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot penicilliner och cefalosporiner ska undvika kontakt med läkemedlet.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na penicilíny a cefalosporíny by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.