FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada TAC realizará y presentará para su(s) medicamento(s) los resultados de EAC multicéntricos, con enmascaramiento doble y controlados con placebo, de acuerdo con los protocolos acordados, con el fin de mejorar la caracterización de la eficacia y la seguridad de su(s) producto(s) a base de lisados bacterianos en su(s) indicación(es) autorizada(s).
Romanian: Fiecare DAPP va efectua și va prezenta rezultatele unui/unor studiu/studii clinic(e) de fază IV randomizat(e), multicentric(e), dublu-orb și controlat(e) cu placebo pentru medicamentul său/medicamentele sale, în scopul caracterizării suplimentare a eficacității și siguranței medicamentului său/medicamentelor sale pe bază de lizate bacteriene în indicația/indicațiile autorizată/autorizate.
Spanish: Los titulares de las autorizaciones de comercialización satisfarán las siguientes condiciones, dentro del plazo establecido, y las autoridades competentes velarán por que se cumpla lo siguiente:
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să îndeplinească următoarea condiție în intervalul de timp specificat, iar autoritățile competente trebuie să se asigure că aceasta este îndeplinită:
Spanish: El informe de los estudios clínicos deberá presentarse a las autoridades nacionales competentes pertinentes antes del:
Romanian: Raportul privind studiul/studiile clinic(e) trebuie transmis autorităților naționale competente relevante până la:
Spanish: La población del estudio debe ser representativa de la(s) indicación(es) autorizada(s).
Romanian: Populația de studiu trebuie să fie reprezentativă pentru indicația/indicațiile autorizată/autorizate.
Spanish: Los protocolos deben acordarse con las autoridades nacionales competentes pertinentes.
Romanian: Protocoalele trebuie să fie convenite cu ANC relevante.
Spanish: Anexo IV Condiciones de la(s) autorización(es) de comercialización
Romanian: Anexa IV
Spanish: Anexo I Lista de especialidades farmacéuticas autorizadas a nivel nacional
Romanian: Lista medicamentelor autorizate la nivel naţional
Spanish: Uso intramuscular $ Uso subcutáneo
Romanian: Cale intramusculară $ Cale subcutanată
Spanish: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Romanian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.
Spanish: República Checa Om Pharma S.A.
Romanian: Republica Cehă Om Pharma S.A.
Spanish: Cápsula
Romanian: Capsule
Spanish: Suspensión para inyección
Romanian: Suspensie injectabilă
Spanish: Gotas nasales, suspensión
Romanian: Picături nazale, suspensie
Spanish: Gotas orales, suspensión
Romanian: Picături orale, suspensie
Spanish: Laboratorio Farmaceutico S.I.T.
Romanian: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.
Spanish: Comprimido recubierto de película
Romanian: Comprimate filmate
Spanish: Lek Pharmaceuticals D.D.
Romanian: Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
Spanish: Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.
Romanian: Pierre Fabre Medicament Polska Sp.
Spanish: República Checa Pierre Fabre Medicament Ribomunyl
Romanian: Republica Cehă Pierre Fabre Medicament Ribomunyl
Spanish: Comprimido gastrorresistente
Romanian: Comprimate gastrorezistente
Spanish: Uso sublingual
Romanian: Comprimate sublinguale
Spanish: Polvo para suspensión oral
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală
Spanish: Gránulos para suspensión oral
Romanian: Granule pentru suspensie orală
Spanish: Gránulos para solución oral
Romanian: Granule pentru soluţie orală
Spanish: S.P.A.
Romanian: Z O.O.
Spanish: Polvo para solución oral
Romanian: Pulbere pentru soluţie orală
Spanish: Comprimido sublingual
Romanian: Cale sublinguală
Spanish: República Checa Daiichi Sankyo Europe Gmbh
Romanian: Republica Cehă Daiichi Sankyo Europe Gmbh
Spanish: El dictamen final del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que procedió a su aprobación y adoptó una decisión legalmente vinculante aplicable en todos los Estados miembros de la UE el 9 de septiembre de 2019.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care a emis o decizie definitivă obligatorie din punct de vedere juridic, aplicabilă în toate statele membre ale UE, la 9 septembrie 2019.
Spanish: La revisión de los medicamentos que contienen lisado bacteriano se inició el 28 de junio de 2018 a petición de Italia con arreglo al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Romanian: Reevaluarea medicamentelor care conțin lizat bacterian a fost inițiată la 28 iunie 2018 la solicitarea Italiei, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Spanish: Están disponibles en Austria, Bélgica, Bulgaria, República Checa, Alemania, Grecia, Hungría, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia y Eslovenia.
Romanian: Medicamentele care conțin lizat bacterian sunt autorizate prin proceduri naționale și sunt disponibile în Austria, Belgia, Bulgaria, Republica Cehă, Germania, Grecia, Ungaria, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Polonia, Portugalia, România, Slovacia și Slovenia.
Spanish: 9 de septiembre de 2019 EMA/609704/2019
Romanian: 9 septembrie 2019 EMA/609695/2019
Spanish: Se venden bajo varias denominaciones de marca, incluidas Broncho Munal, Broncho Vaxom, Buccalin, Immubron, Immucytal, Ismigen, Lantigen B, Luivac, Ommunal, Paspat, Pir-05, Polyvaccinum, Provax, Respivax and Ribomunyl.
Romanian: Sunt comercializate sub mai multe denumiri comerciale, printre care Broncho Munal, Broncho Vaxom, Buccalin, Immubron, Immucytal, Ismigen, Lantigen B, Luivac, Ommunal, Paspat, Pir-05, Polyvaccinum, Provax, Respivax și Ribomunyl.
Spanish: • Si tiene alguna duda sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico.
Romanian: • Dacă aveți întrebări sau motive de îngrijorare legate de medicamentul pe care îl luați, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Spanish: Estos medicamentos se ingieren por vía oral (como cápsulas, comprimidos, gránulos o polvo para fabricar una mezcla oral o gotas), disueltos bajo la lengua (en forma de comprimidos), inhalados por la nariz (como líquido) o administrados mediante inyección intramuscular o subcutánea.
Romanian: Aceste medicamente se administrează pe cale orală (sub formă de capsule, comprimate, granule/pulbere pentru prepararea unui amestec pentru administrare orală sau picături), dizolvate sub limbă (sub formă de comprimate), inhalate pe cale nazală (sub formă de lichid) sau administrate prin injecție intramusculară sau subcutanată.
Spanish: Dicha evaluación corrió a cargo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), responsable de los aspectos relacionados con los medicamentos de uso humano, que adoptó el dictamen de la Agencia.
Romanian: Reevaluarea a fost realizată de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), care răspunde de problemele referitoare la medicamentele de uz uman și care a adoptat avizul agenției.
Spanish: Por tanto, el CHMP recomendó seguir utilizando los medicamentos para la prevención, pero las empresas deben proporcionar datos adicionales sobre la seguridad y la eficacia de los nuevos estudios clínicos de aquí a
Romanian: Prin urmare, CHMP a recomandat continuarea utilizării acestor medicamente în scopuri de prevenire, însă companiile trebuie să furnizeze, până în 2026, date suplimentare de siguranță și eficacitate din studii clinice noi.
Spanish: • Si padece alguna infección y está tomando un medicamento que contiene lisado bacteriano para tratarla, o si está tomando uno de estos medicamentos para prevenir la neumonía, póngase en contacto con su médico o farmacéutico para obtener asesoramiento sobre alternativas.
Romanian: • Dacă aveți o infecție pe care o tratați cu un medicament care conține lizat bacterian sau dacă luați un astfel de medicament pentru prevenirea pneumoniei, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandarea de tratamente alternative.
Spanish: En la revisión, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA (CHMP) consideró los resultados de los estudios clínicos, los datos sobre los efectos secundarios notificados con estos medicamentos y el asesoramiento de un grupo de expertos en enfermedades infecciosas.
Romanian: Reevaluarea efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a avut în vedere rezultatele obținute în studii clinice, datele privind reacțiile adverse raportate pentru aceste medicamente, precum și recomandările unui grup de experți în domeniul bolilor infecțioase.
Spanish: Los medicamentos que contienen lisado bacteriano se fabrican a partir de células bacterianas que se descomponen y están concebidos para estimular el sistema inmunitario a fin de reconocer y combatir las infecciones.
Romanian: Medicamentele care conțin lizat bacterian sunt fabricate din celule bacteriene descompuse și sunt destinate pentru stimularea sistemului imunitar în scopul recunoașterii și combaterii infecțiilor.
Spanish: Aunque los datos son limitados, la revisión detectó algunas pruebas de la eficacia de estos medicamentos en la prevención de las infecciones recurrentes de las vías respiratorias y el perfil de seguridad está en consonancia con lo que cabe esperar para este tipo de producto.
Romanian: În ciuda datelor limitate, reevaluarea a identificat unele dovezi privind eficacitatea acestor medicamente în prevenirea infecțiilor recurente ale tractului respirator, iar profilul de siguranță corespunde așteptărilor pentru acest tip de medicament.
Spanish: El 27 de junio de 2019, la EMA recomendó que los medicamentos que contienen lisado bacteriano autorizados para las afecciones respiratorias únicamente debían utilizarse para la prevención de las infecciones respiratorias recurrentes, con excepción de la neumonía.
Romanian: La 27 iunie 2019, EMA a recomandat utilizarea medicamentelor care conțin lizat bacterian autorizate pentru tratarea afecțiunilor respiratorii numai pentru prevenirea infecțiilor respiratorii recurente, cu excepția pneumoniei.
Spanish: • La información sobre prescripción de los medicamentos está siendo actualizada con la nueva indicación y una advertencia contra el uso para la prevención de la neumonía.
Romanian: • Informațiile de prescriere a acestor medicamente se actualizează cu noua indicație, precum și cu o atenționare împotriva utilizării lor pentru prevenirea pneumoniei.
Spanish: • Los medicamentos que contienen lisado bacteriano no deben utilizarse para tratar las infecciones existentes de las vías respiratorias o para prevenir la neumonía (una infección pulmonar), ya que no hay datos suficientes que demuestren su efectividad para estos usos.
Romanian: • Medicamentele care conțin lizat bacterian nu trebuie utilizate pentru tratarea infecțiilor existente ale căilor respiratorii sau pentru prevenirea pneumoniei (o infecție pulmonară), deoarece nu există suficiente date care să demonstreze eficacitatea lor în aceste indicații.
Spanish: • Los medicamentos que contienen lisado bacteriano pueden seguir utilizándose para prevenir el retorno de infecciones de las vías respiratorias (excepto la neumonía) en pacientes que regularmente contraen infecciones.
Romanian: • Medicamentele care conțin lizat bacterian se pot utiliza în continuare pentru prevenirea reapariției infecțiilor căilor respiratorii (cu excepția pneumoniei) la pacienții la care infecțiile apar periodic.
Spanish: • Las indicaciones de los medicamentos que contienen lisado bacteriano se han limitado a la profilaxis de las infecciones recurrentes de las vías respiratorias, con la excepción de la neumonía.
Romanian: • Indicațiile medicamentelor care conțin lizat bacterian au fost limitate la profilaxia infecțiilor recurente ale tractului respirator, cu excepția pneumoniei.
Spanish: Dicha restricción fue consecuencia de una revisión cuya conclusión estableció que no existen datos sólidos que avalen la eficacia de estos medicamentos para el tratamiento de las infecciones respiratorias existentes, o para la prevención de la neumonía, por lo que no deben utilizarse para estos fines.
Romanian: Recomandarea a fost formulată ca urmare a unei reevaluări ale cărei concluzii au evidențiat lipsa de date solide care să demonstreze eficacitatea acestor medicamente în tratarea infecțiilor respiratorii existente sau pentru prevenirea pneumoniei; prin urmare, aceste medicamente nu trebuie utilizate în aceste indicații.
Spanish: No se deben prescribir medicamentos a base de lisado bacteriano para el tratamiento de las infecciones respiratorias existentes o para la profilaxis de la neumonía debido a la falta de datos sobre la eficacia.
Romanian: Din cauza lipsei de date privind eficacitatea, medicamentele care conțin lizat bacterian nu trebuie prescrise pentru tratarea infecțiilor respiratorii existente sau pentru profilaxia pneumoniei.
Spanish: Baraclude 0,05 mg/ml Solución oral
Romanian: 0,05 mg/ml Soluţie orală
Spanish: 1 frasco + 1 cucharilla de medida
Romanian: 1 flacon + o linguriţă dozatoare
Spanish: A petición de la Agencia Europea de Medicamentos;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Spanish: Qué es BARACLUDE y para qué se utiliza
Romanian: Ce este BARACLUDE şi pentru ce se utilizează
Spanish: La biodisponibilidad absoluta no se ha determinado.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută nu a fost determinată.
Spanish: si tiene problemas de riñón.
Romanian: dacă aveţi probleme cu rinichii.
Spanish: Cada envase contiene un frasco.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon.
Spanish: Edad/Sexo:
Romanian: Vârstă/Sex:
Spanish: Normalización de:f
Romanian: Normalizarea: f
Spanish: Sin embargo, los niveles sin efecto no pudieron ser establecidos con precisión.
Romanian: Cu toate acestea, nu au putut fi stabilite cu certitudine nivelurile fără efect.
Spanish: Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Spanish: Sin embargo, estas conclusiones sólo pueden aplicarse a los grupos caucásicos y asiáticos, ya que no se estudiaron suficientes sujetos de otras razas.
Romanian: Cu toate acestea, concluziile pot fi trase numai din grupurile caucazian şi asiatic, deoarece din celelalte rase au existat prea puţini subiecţi.
Spanish: Resultados posteriores a las 48 semanas de tratamiento:
Romanian: Rezultate după 48 săptămâni de tratament:
Spanish: Estos pacientes precisan un seguimiento riguroso.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie urmăriţi îndeaproape.
Spanish: Es importante que no olvide ninguna dosis.
Romanian: Este important să nu uitaţi să luaţi nicio doză.
Spanish: Distribución: el volumen de distribución estimado para entecavir excede del agua corporal total.
Romanian: Distribuţie: volumul de distribuţie estimat pentru entecavir depăşeşte apa totală din organism.
Spanish: Después de cada uso, enjuagar la cucharilla con agua y dejarla secar al aire.
Romanian: După fiecare utilizare, spălaţi linguriţa cu apă şi lăsaţi-o să se usuce.
Spanish: Por lo tanto, la respuesta virológica debe ser monitorizada rigurosamente.
Romanian: Din acest motiv, răspunsul virusologic trebuie atent monitorizat.
Spanish: Toma de Baraclude con alimentos y bebidas
Romanian: Baraclude împreună cu alimente şi băuturi
Spanish: Los pacientes que respondían se siguieron durante 24 semanas más sin tratamiento.
Romanian: Pacienţii care au răspuns au fost urmăriţi încă o perioadă de 24 săptămâni fără tratament.
Spanish: Como entecavir es un análogo de nucleósido, no puede descartarse este riesgo.
Romanian: Deoarece entecavir este un analog nucleozidic, acest risc nu poate fi exclus.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente de cualquier cambio en los síntomas que observe después de interrumpir el tratamiento.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră despre orice modificare a simptomelor pe care o observaţi după întreruperea tratamentului.
Spanish: En la mayoría de los casos, puede tomar Baraclude con o sin alimentos.
Romanian: În cele mai multe cazuri puteţi lua Baraclude cu sau fără alimente.
Spanish: El tratamiento se interrumpió cuando se cumplían los criterios de respuesta pre-establecidos, bien a la semana 48 o bien durante el segundo año de tratamiento.
Romanian: Tratamentul a fost întrerupt în cazul în care criteriile de răspuns prespecificate au fost atinse, fie la 48 săptămâni, fie în decursul celui de al doilea an de tratament.
Spanish: Cuando se interrumpa su tratamiento con Baraclude, su médico le seguirá controlando y le hará análisis de sangre durante varios meses.
Romanian: Atunci când tratamentul cu Baraclude este întrerupt, medicul dumneavoastră va continua să vă supravegheze şi să vă facă analize de sânge timp de mai multe luni.
Spanish: Mejora histológicab
Romanian: Ameliorare histologicăb
Spanish: Su médico puede recetarle una dosis más baja o indicarle que lo tome con menor frecuencia que una vez al día.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau să vă recomande să luaţi mai puţin decât o dată pe zi.
Spanish: Basándose en la excreción urinaria del fármaco inalterado se ha estimado que la biodisponibilidad es al menos un 70%.
Romanian: Pe baza excreţiei urinare a medicamentului netransformat, biodisponibilitatea a fost estimată a fi de cel puţin 70%.
Spanish: Después de la apertura, la solución puede utilizarse hasta la fecha de caducidad que aparece en el frasco.
Romanian: După deschidere, soluţia poate fi folosită până la data de expirare înscrisă pe flacon.
Spanish: Maltitol: Baraclude solución oral contiene maltitol.
Romanian: Maltitol: Baraclude soluţie orală conţine maltitol.
Spanish: Dentro de cada intervalo de frecuencia, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Spanish: Al menos 32,6 kgb
Romanian: Cel puţin 32,6 kgb
Spanish: Si olvidó tomar Baraclude
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Baraclude
Spanish: Baraclude reduce la cantidad de virus en su organismo y mejora el estado del hígado.
Romanian: Baraclude reduce cantitatea de virus din organismul dumneavoastră şi îmbunătăţeşte starea ficatului.
Spanish: Cómo tomar BARACLUDE No todos los pacientes necesitan tomar la misma dosis de Baraclude.
Romanian: Cum să luaţi BARACLUDE Nu toţi pacienţii trebuie să ia aceeaşi doză de Baraclude.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en niños.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc la sugari.
Spanish: En crías de rata a las que se les administró entecavir del día 4 al 80
Romanian: La puii de şobolan cărora li s-a administrat entecavir între zilele 4 şi 80
Spanish: La unión a proteínas séricas humanas in vitro es ≈ 13%.
Romanian: legarea de proteinele serice umane este de aproximativ 13%.
Spanish: Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Spanish: La cucharilla de medida es fabricada por: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, USA.
Romanian: Linguriţa dozatoare este fabricată de: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, SUA.
Spanish: Tome siempre la dosis recomendada por su médico para asegurarse de que el medicamento es totalmente efectivo y para reducir el desarrollo de resistencia al tratamiento.
Romanian: Luaţi întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră pentru a vă asigura că medicamentul realizează efectul optim şi pentru a reduce dezvoltarea rezistenţei la tratament.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Baraclude no controlará su infección por VIH.
Romanian: Baraclude nu va controla infecţia cu HIV.
Spanish: Independientemente de las características basales, la mayoría de los pacientes mostraron respuestas virológica e histológica al tratamiento.
Romanian: Indiferent de caracteristicile iniţiale, majoritatea pacienţilor au prezentat răspuns histologic şi virusologic la tratament.
Spanish: Sexo y raza: no es necesario ajustar la dosis en función del sexo o la raza.
Romanian: Sexul şi rasa: nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de sex sau rasă.
Spanish: Con tratamientos prolongados durante más de dos años, se recomienda una reevaluación periódica para asegurar que continuar el tratamiento sigue siendo apropiado para el paciente.
Romanian: În cazul tratamentelor cu durată mai mare de 2 ani, se recomandă reevaluarea periodică pentru a dovedi că utilizarea în continuare a terapiei stabilite este adecvată pentru pacient.
Spanish: frecuentes: insomnio
Romanian: frecvente: insomnie
Spanish: Su médico le aconsejará sobre qué dosis es la correcta para usted.
Romanian: Medicul vă va recomanda doza corectă pentru dumneavoastră.
Spanish: Tragar el medicamento directamente de la cucharilla de medida.
Romanian: Înghiţiţi medicamentul direct din linguriţa dozatoare.
Spanish: Absorción: entecavir se absorbe rápidamente, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas a las 0,5 - 1,5 horas.
Romanian: Absorbţie: entecavirul este absorbit rapid, cu atingerea concentraţiilor plasmatice maxime între 0,5-1,5 ore.
Spanish: Informes Periódicos de Seguridad
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Spanish: Es importante que las mujeres en edad fértil que están en tratamiento con Baraclude utilicen un método anticonceptivo eficaz para evitar quedarse embarazadas.
Romanian: Este important ca femeia cu vârstă fertilă care primeşte tratament cu Baraclude să utilizeze o formă sigură de contracepţie pentru a evita să rămână gravidă.
Spanish: Se desconoce la duración óptima del tratamiento.
Romanian: Durata optimă a tratamentului nu se cunoaşte.
Spanish: Algunos pacientes deben tomar Baraclude con el estómago vacío (ver Baraclude con alimentos y bebidas en la Sección 2).
Romanian: Unii pacienţi trebuie să ia Baraclude pe stomacul gol (vezi Baraclude împreună cu alimente şi băuturi la punctul 2).
Spanish: Para la interrupción del tratamiento se debe tener en cuenta lo siguiente:
Romanian: Întreruperea tratamentului poate fi luată în considerare în următoarele cazuri:
Spanish: Año 1 Año 2 Año 3a
Romanian: Anul 1 Anul 2 Anul 3a Anul 4a Anul 5a
Spanish: si ha recibido tratamiento previo para hepatitis B crónica, por favor informe a su médico.
Romanian: dacă aţi fost tratat anterior pentru hepatită B cronică, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră.
Spanish: Su médico le dirá cuándo debe interrumpir el tratamiento.
Romanian: Medicul vă va spune dacă şi când trebuie să opriţi tratamentul.
Spanish: No hay datos acerca del efecto de entecavir sobre la transmisión del VHB de la madre al recién nacido.
Romanian: Nu există date privind efectul entecavirului asupra transmisiei VHB de la mamă la nou-născut.
Spanish: c Los pacientes también tienen sustituciones LVDr.
Romanian: c Pacienţii au, de asemenea, substituţii rLVD.
Spanish: Toma de Baraclude con otros medicamentos
Romanian: Baraclude împreună cu alte medicamente
Spanish: raros (por lo menos 1 por cada 10.000 pacientes): reacción alérgica grave.
Romanian: rare (cel puţin 1 din 10000 de pacienţi): reacţii alergice severe.
Spanish: La tasa acumulada de carcinoma hepatocelular (CHC) durante el ensayo fue del 12% (12/102).
Romanian: Incidenţa cumulată a carcinomului hepatocelular (CHC) în timpul studiului a fost de 12% (12/102).