FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Zum Schutz vor Licht in der Originalflasche lagern.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frasco original para proteger da luz.
German: Nityr 10 mg Tabletten Nitisinon
Portuguese: Nityr 10 mg comprimidos nitisinona
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 10 mg Nitisinon
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 10 mg de nitisinona.
German: In der Originalflasche zum Schutz vor Licht lagern.
Portuguese: Conservar no frasco de origem para proteger da luz.
German: Augenprobleme könnten darauf hindeuten, dass die Ernährungseinschränkungen nicht ausreichend sind (siehe Abschnitt 4).
Portuguese: (ver secção 4) podem ser um sinal de um controlo dietético insuficiente.
German: Liegt die Tyrosinplasmakonzentration über 500 µmol/l, muss die Tyrosin- und Phenylalaninaufnahme mit der Ernährung noch weiter eingeschränkt werden.
Portuguese: Deve implementar-se uma dieta com uma maior restrição de tirosina e fenilalanina se o nível plasmático de tirosina for superior a 500 micromoles/l.
German: EU-Zulassungsnummer Phantasiebezeichnung Name
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome de fantasia
German: Nivestim erhielt am 8. Juni 2010 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: A 8 de junho de 2010, Nivestim recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
German: Weitere Informationen zu Nivestim finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nivestim.
Portuguese: Mais informações sobre Nivestim podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nivestim.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Nivestim ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Nivestim?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Nivestim kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Nivestim são continuamente monitorizados.
German: Übersicht über Nivestim und warum es in der EU zugelassen ist
Portuguese: Um resumo sobre Nivestim e porque está autorizado na UE
German: Nivestim ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte in Zusammenarbeit mit einem Zentrum für die Behandlung von Krebs erfolgen.
Portuguese: Nivestim só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser administrado em colaboração com um centro para o tratamento do cancro.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Nivestim werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Nivestim são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
German: Dies bedeutet, dass Nivestim einem biologischen Arzneimittel (dem „Referenzarzneimittel") sehr ähnlich ist, das bereits in der EU zugelassen ist.
Portuguese: Isto significa que é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
German: Weitere Informationen über Nivestim:
Portuguese: Outras informações sobre Nivestim
German: Was ist Nivestim und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Nivestim e para que é utilizado?
German: Welchen Nutzen hat Nivestim in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Nivestim durante os estudos?
German: Nivestim enthält den Wirkstoff Filgrastim.
Portuguese: Nivestim contém a substância ativa filgrastim.
German: Welche Risiken sind mit Nivestim verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Nivestim?
German: Darüber hinaus ergab eine Studie mit 279 erwachsenen weiblichen Patienten mit Brustkrebs, die mit Krebsarzneimitteln behandelt wurden, dass Nivestim mit dem Referenzarzneimittel Neupogen vergleichbar ist.
Portuguese: Além disso, um estudo em 279 doentes adultos do sexo feminino com cancro da mama que estavam a ser tratadas com medicamentos contra o cancro demonstrou que Nivestim é comparável ao medicamento de referência, Neupogen.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Nivestim (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Fieber, Schmerzen des Bewegungsapparats (Schmerzen in den Muskeln und Knochen), Anämie (geringe Anzahl roter Blutzellen), Erbrechen und Übelkeit.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Nivestim (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são febre, dores musculoesqueléticas (dores nos músculos e nos ossos), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), vómitos e náuseas (enjoos).
German: Das Referenzarzneimittel für Nivestim ist Neupogen.
Portuguese: O medicamento de referência de Nivestim é Neupogen.
German: Der Wirkstoff in Nivestim, Filgrastim, ist einem menschlichen Protein mit der Bezeichnung Granulozyten-Kolonie stimulierender Faktor (G-CSF) sehr ähnlich.
Portuguese: A substância ativa de Nivestim, o filgrastim, é muito semelhante a uma proteína humana denominada fator estimulador de colónias de granulócitos (G-CSF).
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Neupogen der Nutzen von Nivestim gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es in der EU zuzulassen werden kann.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Neupogen, os benefícios de Nivestim são superiores aos riscos identificados e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
German: Bei den Patienten, die Nivestim erhielten, dauerte die schwere Neutropenie ebenso lang wie bei denjenigen, die Neupogen erhielten.
Portuguese: Os doentes que receberam Nivestim tiveram neutropenia grave por um período de tempo semelhante ao dos doentes que receberam Neupogen.
German: All diese Daten wurden als hinreichend erachtet, um zu der Schlussfolgerung zu gelangen, dass sich Nivestim in Bezug auf die Wirksamkeit und Sicherheit in seinen zugelassenen Anwendungsgebieten in gleicher Weise wie Neupogen verhalten wird.
Portuguese: Todos estes dados foram considerados suficientes para concluir que Nivestim terá um comportamento similar ao de Neupogen em termos de eficácia e segurança nas suas utilizações aprovadas.
German: Nivestim ist ein Arzneimittel, das zur Stimulierung der Produktion weißer Blutzellen zu folgenden Zwecken angewendet wird:
Portuguese: Nivestim é um medicamento que estimula a produção de glóbulos brancos e é utilizado:
German: Die Sicherheit von Nivestim wurde beurteilt, und auf der Grundlage aller durchgeführten Studien werden die Nebenwirkungen des Arzneimittels als mit denen des Referenzarzneimittels Neupogen vergleichbar angesehen.
Portuguese: A segurança de Nivestim foi avaliada e, com base em todos os estudos realizados, considera-se que os efeitos secundários do medicamento são idênticos aos do medicamento de referência (Neupogen).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Nivestim hinsichtlich der Struktur, Reinheit und biologischen Aktivität Neupogen sehr ähnlich ist und im Körper auf dieselbe Weise verteilt wird.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Nivestim apresenta uma estrutura, pureza e atividade biológica altamente similares às de Neupogen e que se distribui da mesma forma no organismo.
German: Warum wurde Nivestim zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado Nivestim?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Nivestim berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Nivestim, consulte o Folheto Informativo.
German: Nivestim ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Portuguese: Nivestim é um medicamento biológico similar.
German: • zur Behandlung von andauernder Neutropenie bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion zur Verminderung des Risikos bakterieller Infektionen, falls andere Behandlungen ungeeignet sind.
Portuguese: • para tratar a neutropenia persistente em doentes com infeção avançada pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), para reduzir os riscos de infeções bacterianas, quando outras opções de tratamento não são apropriadas.
German: Nivestim kann auch bei Personen angewendet werden, die Blutstammzellen für Transplantationen spenden werden, um die Freisetzung dieser Zellen aus dem Knochenmark zu unterstützen.
Portuguese: Nivestim pode igualmente ser utilizado em pessoas prestes a doar células estaminais para transplante, por forma a ajudar a medula óssea a produzir estas células.
German: Wie wirkt Nivestim?
Portuguese: Como funciona Nivestim?
German: Wie wird Nivestim angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Nivestim?
German: Da Nivestim ein Biosimilar-Arzneimittel ist, müssen die Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Filgrastim, die bereits für Neupogen durchgeführt wurden, für Nivestim nicht wiederholt werden.
Portuguese: Dado que Nivestim é um medicamento biossimilar, não é necessário repetir todos os estudos realizados com Neupogen sobre a eficácia e segurança de Nivestim.
German: Je nach der Erkrankung, für die Nivestim angewendet wird, können bei mehr als 1 von 10 Patienten weitere Nebenwirkungen auftreten.
Portuguese: Poderão ser observados outros efeitos secundários em mais de 1 em cada 10 doentes, dependendo da doença para que é utilizado Nivestim.
German: Laborstudien, in denen Nivestim und Neupogen verglichen wurden, haben gezeigt, dass der Wirkstoff in Nivestim dem Wirkstoff in Neupogen hinsichtlich Struktur, Reinheit und biologischer Aktivität sehr ähnlich ist.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Nivestim com Neupogen mostraram que a substância ativa de Nivestim é altamente similar à de Neupogen em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
German: Die Art der Verabreichung von Nivestim, die Dosis und die Dauer der Behandlung hängen vom Anwendungsgrund, vom Körpergewicht des Patienten und vom Ansprechen auf die Behandlung ab. Weitere Informationen zur Anwendung von Nivestim entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: O modo de administração de Nivestim, a sua dose e a duração do tratamento dependem da indicação em que for utilizado, do peso corporal do doente e da resposta ao tratamento.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Nivestim, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Nivestim.
German: Die durchgeführten Studien haben darüber hinaus gezeigt, dass die Anwendung von Nivestim vergleichbare Konzentrationen des Wirkstoffs im Körper erzeugt wie Neupogen.
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Nivestim produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Neupogen.
German: Das wird 15 - 30 Minuten dauern.
Portuguese: Isto demora 15 - 30 minutos.
German: Diese Symptome entwickeln sich im Allgemeinen sehr schnell.
Portuguese: Geralmente, estes sintomas desenvolvem-se de uma forma rápida.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Juni 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 27. Mai 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de junho de 2010 Data da última renovação: 27 de maio de 2015
German: Wenn Sie ein Stammzellspender sind, müssen Sie zwischen 16 und 60 Jahre alt sein.
Portuguese: Se for dador de células estaminais, tem de ter uma idade entre os 16 e os 60 anos.
German: Die geeignetsten Injektionsstellen sind:
Portuguese: Os locais mais adequados para as injeções são:
German: Diese Veränderungen waren nach Abbruch der Behandlung reversibel.
Portuguese: Todas essas alterações reverteram após a interrupção do tratamento.
German: Erhöhen Sie nicht die Dosis, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Portuguese: Não aumente a dose que o seu médico lhe receitou.
German: Diese werden von Ihrem Arzt überwacht.
Portuguese: Estes valores serão monitorizados pelo seu médico.
German: Wählen Sie jedes Mal eine andere Einstichstelle.
Portuguese: Escolha um local diferente cada vez que se injetar.
German: Wie bei allen therapeutischen Proteinen besteht die Möglichkeit einer Immunogenität.
Portuguese: Tal como acontece com todas as proteínas terapêuticas, há um potencial para imunogenicidade.
German: Sie brauchen die Luftblase vor der Injektion nicht zu entfernen.
Portuguese: Não tem que remover a bolha de ar antes da injeção.
German: Das Arzneimittel kann Schwindel verursachen.
Portuguese: Este medicamento pode causar tonturas.
German: Versuchen Sie nicht, die Schutzkappe wieder aufzustecken.
Portuguese: Não tente remover a capa de proteção.
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Nivestim schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Nivestim, por favor informe o seu médico.
German: Eine Überwachung mittels Urinanalysen wird empfohlen.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização das análises à urina.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nivestim angewendet haben, als Sie sollten
Portuguese: Se utilizar mais Nivestim do que deveria
German: Ihr Arzt könnte Sie engmaschiger überwachen wollen, siehe Abschnitt 4 der Gebrauchsinformation.
Portuguese: O seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente, ver secção 4 do folheto informativo.
German: Das Verteilungsvolumen im Blut beträgt ca. 150 ml/kg.
Portuguese: O volume de distribuição no sangue é aproximadamente de 150 ml/kg.
German: Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Sorbitol in jedem ml.
Portuguese: Este medicamento contém 50 mg de sorbitol em cada ml.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco seja modificado, especialmente se resulta de nova informação recebida que possa justificar uma alteração significativa do perfil benefício/risco, ou como resultado de um objetivo importante atingido (farmacovigilância ou minimização de risco)
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica restrita (ver anexo I: Resumos das Características do Medicamento, secção 4.2).
German: Nivestim wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Portuguese: Nivestim não é recomendado durante a gravidez.
German: Es ist ratsam, abzuwarten, wie Sie sich nach der Behandlung mit Nivestim fühlen, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Portuguese: É aconselhável aguardar e ver como se sente depois de utilizar Nivestim e antes de conduzir ou utilizar máquinas.
German: +-Zellmengen erschwert einen direkten Vergleich zwischen unterschiedlichen Studien.
Portuguese: + implica que a comparação direta entre os diferentes estudos seja difícil.
German: Die Empfehlung einer Minimalanzahl von ≥ 2,0 x 10
Portuguese: A recomendação de um valor mínimo de ≥ 2,0 x 10
German: Es empfiehlt sich, die Injektionsstelle jeden Tag zu wechseln, um Entzündungen am jeweiligen Ort zu vermeiden.
Portuguese: É aconselhável alterar o local da injeção cada dia para evitar riscos de inchaço num só local.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko, an Blutkrebs zu erkranken, und welche Tests deswegen gemacht werden sollten.
Portuguese: Deve falar com o seu médico sobre os riscos de desenvolver cancro do sangue e que teste deve ser efetuado.
German: Nach Ablauf dieses Zeitraums darf das Arzneimittel nicht wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden und muss entsorgt werden.
Portuguese: No fim deste período o produto não deve ser novamente refrigerado e deve ser eliminado.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Portuguese: A INFORMAÇÃO QUE SE SEGUE DESTINA-SE APENAS AOS MÉDICOS E AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt während der Behandlung mit Nivestim sofort, wenn Sie:
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente durante o tratamento com Nivestim, se:
German: Sie selbst oder Personen, die Sie pflegen, können lernen, wie subkutane Injektionen gegeben werden, damit Sie die Behandlung zu Hause fortsetzen können.
Portuguese: Tanto o doente como as pessoas que cuidam dele, podem aprender a aplicar as injeções subcutâneas para que possa continuar a fazer o tratamento em casa.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie: - schwanger sind oder stillen, - vermuten, schwanger zu sein, oder - beabsichtigen, schwanger zu werden.
Portuguese: É importante informar o seu médico se: - está grávida ou a amamentar - pensa estar grávida; ou - planeia engravidar.
German: Wachstumsfaktoren sind Eiweiße, die der Körper natürlicherweise selbst herstellt, die aber auch biotechnologisch zur Verwendung als Arzneimittel hergestellt werden können.
Portuguese: Os fatores de crescimento são proteínas produzidas naturalmente no organismo, também podendo ser produzidos através de biotecnologia para serem utilizados como medicamento.
German: Wie Nivestim aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Nivestim e conteúdo da embalagem
German: Trotzdem kann das Risiko einer Stimulation eines malignen myeloischen Klons nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: No entanto, não pode ser excluído o risco da promoção de um clone mieloide maligno.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Filgrastim wurden bei gesunden Spendern < 16 Jahre oder > 60 Jahre nicht untersucht.
Portuguese: A segurança e eficácia do filgrastim não foram avaliadas em dadores saudáveis com < 16 anos ou > 60 anos.
German: Nur klare Lösungen ohne Partikel dürfen verwendet werden.
Portuguese: Apenas soluções transparentes e sem partículas devem ser utilizadas.
German: Die übliche Dosis richtet sich nach Ihrer Krankheit und Ihrem Körpergewicht.
Portuguese: A dose habitual varia, dependendo da sua doença e peso.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie sie nicht mehr verwenden.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
German: Wie lange muss ich Nivestim anwenden?
Portuguese: Durante quanto tempo vou utilizar Nivestim?
German: Bedenken Sie
Portuguese: Lembre-se
German: • Anstieg von bestimmten Enzymen im Blut
Portuguese: • aumento de determinadas enzimas do sangue
German: 9/l und 10 x 10
Portuguese: 9/L e 10 x 10
German: Aus diesem Grund sollte die Größe der Milz sorgfältig überwacht werden (z. B. klinische Untersuchung, Ultraschall).
Portuguese: Como tal, as dimensões do baço devem ser cuidadosamente monitorizadas (por exemplo, exame clínico, ultrassonografia).
German: Die Spritze ist nun einsatzbereit.
Portuguese: A seringa está agora pronta a ser utilizada.
German: Die Analyse beinhaltete Studien, in denen während dieser Zeit Knochenmarktransplantationen eingeschlossen waren; einige Studien verwendeten GM-CSF.
Portuguese: A análise inclui estudos que envolvem transplante de medula óssea durante este período; alguns estudos utilizaram GM-CSF
German: Klinische Studien zu Filgrastim schlossen eine geringe Zahl älterer Patienten ein, allerdings wurden keine speziellen Studien in dieser Altersgruppe durchgeführt, daher können keine speziellen Dosisempfehlungen gegeben werden.
Portuguese: Os ensaios clínicos com filgrastim incluíram um pequeno número de doentes idosos, mas não foram realizados estudos específicos neste grupo de doentes e, portanto, não podem ser feitas recomendações de dose específicas.
German: Wenn Sie denken, dass Sie eine größere Menge injiziert haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt.
Portuguese: Se pensa que injetou mais do que deveria, contacte o seu médico tão breve quanto possível.
German: Wenn Sie die Anwendung von Nivestim vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Nivestim
German: Nach ein- bis zweiwöchiger Behandlung kann die Anfangsdosis verdoppelt oder halbiert werden, je nach Ansprechen des Patienten.
Portuguese: Após uma a duas semanas de tratamento, a dose inicial pode ser duplicada ou passar para metade, dependendo da resposta do doente.
German: Sie werden möglicherweise eine kleine Luftblase in der Spritze feststellen.
Portuguese: Poderá detetar uma pequena bolha de ar na seringa.
German: Die Lösung ist vor Verwendung visuell zu prüfen.
Portuguese: Antes da administração, a solução deve ser visualmente inspecionada.
German: Die Entstehungsrate von Antikörpern gegen Filgrastim ist generell niedrig.
Portuguese: A taxa de produção de anticorpos contra filgrastim é geralmente baixa.
German: Die Wirkung von Filgrastim auf die pränatale Entwicklung wurde bei Ratten und Kaninchen untersucht.
Portuguese: Os efeitos do filgrastim no desenvolvimento pré-natal têm sido estudados em ratos e coelhos.
German: Zur Behandlung einer bestehenden Neutropenie:
Portuguese: Para reverter a neutropenia:
German: Ihr medizinisches Fachpersonal sollte immer genau aufzeichnen, welches Arzneimittel Sie anwenden.
Portuguese: O seu profissional de saúde deve registar sempre o nome exato que está a utilizar.
German: Es treten, wie bei allen Biologika erwartet, bindende Antikörper auf, die derzeit jedoch nicht mit einer neutralisierenden Aktivität assoziiert sind.
Portuguese: A agregação de anticorpos ocorre conforme esperado com todos os produtos biológicos; no entanto, atualmente não foram associados a atividade neutralizante.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Verdünnung des Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Portuguese: Para as condições de conservação do medicamento após diluição, ver secção 6.3
German: Fälle von vorübergehender Neutropenie, wie z. B. virale Infektionen, sollten ausgeschlossen werden.
Portuguese: Causas de neutropenia transitória, tais como infeções virais, devem ser excluídas.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffes biologischen Ursprungs
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica
German: Führen Sie die Injektion nach dem oben beschriebenen Verfahren durch.
Portuguese: Efetue a injeção seguindo a técnica descrita anteriormente.
German: Ihr Arzt kann Ihren Urin regelmäßig untersuchen, wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt oder wenn Protein in Ihrem Urin gefunden wurde (Proteinurie).
Portuguese: O seu médico pode regularmente pedir análises à sua urina se estiver a sentir este efeito secundário ou se aparecerem proteínas na sua urina (proteinúria).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Zytokine, ATC-Code: L03AA02
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Citoquinas Código ATC: L03AA02
German: • Entzündung der Aorta (die große Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet), siehe Abschnitt 2
Portuguese: • inflamação da aorta (o grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o organismo), ver secção 2
German: Die Injektionen müssen Sie jeden Tag etwa um die gleiche Uhrzeit vornehmen.
Portuguese: Poderá necessitar de receber as suas injeções mais ou menos à mesma hora cada dia.
German: Obwohl diese Wechselwirkung nicht direkt untersucht wurde, gibt es keine Hinweise auf eine Gefährdung durch diese Wechselwirkung.
Portuguese: No entanto esta interação não foi formalmente investigada, não existindo qualquer prova de que possa ser prejudicial.
German: Wenn Sie in der Spritze Blut sehen, ziehen Sie die Nadel zurück und führen Sie sie an einer anderen Stelle wieder ein.
Portuguese: Se houver entrada de sangue, remova a agulha e reinsira-a num local diferente.