FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sevelamercarbonat Winthrop ist angezeigt zur Behandlung von Hyperphosphatämie bei Patienten im Kindes- und Jugendalter (> 6 Jahre sowie mit einer Körperoberfläche [KOF] von > 0,75 m2) mit chronischer Niereninsuffizienz.
Slovenian: Zdravilo Sevelamerijev karbonat Winthrop je indicirano za obvladovanje hiperfosfatemije pri pediatričnih bolnikih (starih > 6 let in s telesno površino > 0,75 m2) s kronično boleznijo ledvic.
German: Wie Sevelamercarbonat Winthrop aussieht und Inhalt der Packung Sevelamercarbonat Winthrop Filmtabletten sind weiße bis weißliche Tabletten mit dem Aufdruck „SC800" auf einer Seite.
Slovenian: Sevelamerijev karbonat Winthrop filmsko obložene tablete so bele do skoraj bele tablete z natisom SC800 vtisnjenim na eni strani.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Sevelamercarbonat Winthrop eingenommen haben, als Sie sollten Bei Verdacht auf Überdosierung sollten Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Sevelamerijev karbonat Winthrop, kot bi smeli V primeru prevelikega odmerka se takoj posvetujte z zdravnikom.
German: • Verdauungsstörungen,
Slovenian: • prebavne motnje,
German: Ihr Arzt wird Sie in regelmäßigen Abständen auf Wechselwirkungen zwischen Sevelamercarbonat Winthrop und anderen Arzneimitteln untersuchen.
Slovenian: Sevelamerijev karbonat Winthrop Zdravnik bo redno preverjal medsebojno delovanje zdravila Sevelamerijev karbonat Winthrop in ostalih zdravil.
German: Bei Transplantationspatienten wurden reduzierte Ciclosporin-, Mycophenolatmofetil- und Tacrolimuswerte ohne klinische Folgeerscheinungen (z. B. Transplantatabstoßung) beobachtet, wenn diese Arzneimittel zusammen mit Sevelamerhydrochlorid gegeben wurden.
Slovenian: Pri bolnikih po presaditvi so poročali o znižanih ravneh ciklosporina, mikofenolat mofetila in takrolimusa pri sočasnem dajanju s sevelamerijevim kloridom, kar pa ni imelo kliničnih posledic (npr. zavrnitve presadka).
German: Die Suspension zum Einnehmen muss innerhalb von 30 Minuten angewendet werden.
Slovenian: Peroralno suspenzijo je treba uporabiti v 30 minutah.
German: Flaschen aus HDPE mit kindergesichertem Verschluss aus Polypropylen und Folien-Induktionssiegel.
Slovenian: Plastenke HDPE z za otroke varnim polipropilenskim pokrovom in induktivno zvarjeno zaporko iz folije.
German: Jede Filmtablette enthält 800 mg Sevelamercarbonat.
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 800 mg sevelamerijevega karbonata.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2,4 g Pulver
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za peroralno suspenzijo 2,4 g praška
German: Die weißen bis weißlichen Tabletten tragen auf einer Seite den Aufdruck „SC800".
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta) Bele do sivo-bele tablete z natisom „SC800" na eni strani.
German: Es wurde über Beschwerden beim Schlucken der Sevelamercarbonat-Winthrop-Tabletten berichtet.
Slovenian: Poročali so o težavah s požiranjem tablet Sevelamerijev karbonat Winthrop.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der entscheiden wird, ob Sie die Behandlung mit Sevelamercarbonat Winthrop fortführen können.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, ki bo presodil, ali lahko nadaljujete zdravljenje z zdravilom Sevelamer carbonate Winthrop.
German: Durch Ihre Peritonealdialyse kann es zu einer Peritonitis (Bauchfellentzündung) kommen.
Slovenian: Razvije se lahko peritonitis (okužba potrebušnice), povezana s peritonealno dializo.
German: • wenn Sie unter Darmverschluss leiden.
Slovenian: • če imate zaporo črevesja.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sevelamercarbonat Winthrop 800 mg Filmtabletten
Slovenian: IME ZDRAVILA Sevelamerijev karbonat Winthrop 800 mg filmsko obložene tablete
German: Dabei handelte es sich in vielen dieser Fälle um Patienten mit zusätzlichen Erkrankungen, wie
Slovenian: Pri več primerih je šlo za bolnike z drugimi obstoječimi boleznimi, vključno s težavami s požiranjem ali nepravilnostmi požiralnika.
German: Sevelamercarbonat Winthrop muss drei Mal täglich mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
Slovenian: Zdravilo Sevelamerijev karbonat Winthrop je treba jemati trikrat dnevno z obroki.
German: Eine Verordnung von Protonenpumpeninhibitoren bei Patienten, die gleichzeitig Sevelamercarbonat Winthrop erhalten, sollte mit Vorsicht erfolgen.
Slovenian: Bolnikom, ki sočasno prejemajo zdravilo Sevelamerijev karbonat Winthrop, je treba zaviralce protonske črpalke predpisovati previdno.
German: Es wurden Fälle von schwerwiegenden entzündlichen Erkrankungen verschiedener Abschnitte des Gastrointestinaltrakts in Verbindung mit Sevelamerkristallen berichtet (einschließlich schwerwiegender Komplikationen wie Blutung, Perforation, Ulzeration, Nekrose, Kolitis und Raumforderung im Kolon/Zäkum) (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: V literaturi so bili opisani primeri resnih vnetnih bolezni različnih delov prebavil (vključno z resnimi zapleti, kot so npr. krvavitev, perforacija, ulceracija, nekroza, kolitis in masa v debelem črevesu/cekuumu), povezanih s prisotnostjo kristalov sevelamerja (glejte poglavje 4.8).
German: Kinder und Jugendliche (> 6 Jahre sowie mit einer KOF von > 0,75 m2) Bei Kindern und Jugendlichen muss der Serumphosphatspiegel überwacht und die Sevelamercarbonat-Dosis abhängig von der KOF des Patienten dreimal täglich alle 2-4 Wochen schrittweise titriert werden, bis ein akzeptabler Serumphosphatspiegel erzielt wird.
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari > 6 let in s telesno površino > 0,75 m2) Pri pediatričnih bolnikih je treba koncentracijo fosforja v serumu kontrolirati in odmerek sevelamerijevega karbonata titrirati v povečanjih glede na bolnikovo telesno površino trikrat na dan vsaka 2 do 4 tedne, dokler ni dosežena sprejemljiva koncentracija fosforja v serumu; potem je treba koncentracijo redno kontrolirati.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na tableto, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der entscheiden wird, ob Sie Ihr Kind stillen können oder nicht und ob es notwendig ist, die Behandlung mit Sevelamercarbonat Winthrop zu beenden.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, ki bo presodil, ali otroka lahko dojite in ali morate prenehati zdravljenje z zdravilom Sevelamerijev karbonat Winthrop.
German: (Hinweis für Packungsgröße mit Dosierlöffel) Jeder Umkarton enthält 90 Beutel und einen Dosierlöffel zur Abmessung einer Dosis von 0,4 g Pulver.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 90 vrečic in odmerno žličko, s katero se odmeri 0,4 g praška.
German: Gastroparese, Retention des Mageninhalts und abnormem oder unregelmäßigem Stuhlgang
Slovenian: zadrževanja vsebine v želodcu in nenormalnega ali nerednega gibanja črevesja
German: Obstipation kann ein frühes Symptom schwerwiegender gastrointestinaler Nebenwirkungen sein.
Slovenian: Zaprtost je lahko zgodnji znak hudih neželenih učinkov v prebavilih.
German: Ein Abbruch der Einnahme von Sevelamercarbonat Winthrop hätte relevante Folgen, wie eine Verkalkung der Blutgefäße.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Sevelamerijev karbonat Winthrop bi imelo pomembne posledice, na primer kalcifikacije v žilah.
German: EU/1/14/952/003 90 Beutel
Slovenian: EU/1/14/952/003 90 vrečic
German: Gastrointestinaltrakts
Slovenian: • velika operacija gastrointestinalnega trakta
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 800 mg Sevelamercarbonat.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 800 mg sevelamerijevega karbonata.
German: Der Serumphosphatspiegel sollte überwacht und die Sevelamercarbonat-Dosis dementsprechend angepasst werden.
Slovenian: Koncentracijo fosfata v serumu je treba kontrolirati in odmerjanje sevelamerijevega karbonata ustrezno prilagoditi.
German: • Fälle von schwerwiegender Entzündung des Dickdarms (die Anzeichen beinhalten: starke Bauchschmerzen, Magen- oder Darmbeschwerden oder Blut im Stuhl [gastrointestinale Blutungen]) und Kristallablagerung im Darm wurden berichtet.
Slovenian: - Poročali so o resnih vnetnih bolezni črevesa (znaki vključujejo: hudo bolečino v trebuhu, želodcu ali črevesu, ali kri v blatu (krvavitev v prebavilih) in kristalnih depozitih v črevesu.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - FLASCHE MIT 30 TABLETTEN
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI OZNAKA - STEKLENIČKA S 30 TABLETAMI
German: Zubereitung unter Verwendung eines Dosierlöffels
Slovenian: Priprava z uporabo odmerne žličke:
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Sevelamercarbonat 800 mg
Slovenian: Sevelamer Carbonate 800 mg
German: In diesem Fall muss die 0,4-g-Dosis Sevelamercarbonat Winthrop Pulver unter Verwendung des im Umkarton enthaltenen Dosierlöffels abgemessen werden.
Slovenian: V tem primeru je treba 0,4 g odmerek zdravila Sevelamerijev karbonat Winthrop odmeriti z odmerno žličko, ki se nahaja v škatli.
German: Dieses Arzneimittel sollte gleichzeitig mit anderen Therapien, wie Kalziumpräparate und Vitamin D, angewendet werden, um die Entwicklung von Knochenerkrankungen zu verhindern.
Slovenian: To zdravilo se sme uporabljati sočasno s terapijo preventive razvoja bolezni kosti pri kateri se dodaja kalcij in vitamin D.
German: Sevelamercarbonat Winthrop ist ebenfalls angezeigt zur Behandlung von Hyperphosphatämie bei nicht hämodialytisch behandelten erwachsenen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und Serumphosphatspiegeln von ≥ 1,78 mmol/l.
Slovenian: Zdravilo Sevelamerijev karbonat Winthrop je indicirano tudi za nadzor hiperfosfatemije pri odraslih bolnikih s kronično boleznijo ledvic (KBL Disease), ki niso na dializi, in imajo raven fosforja v serumu ≥ 1,78 mmol/l.
German: Basierend auf einem Vergleich der relativen KOF haben tierexperimentelle Studien gezeigt, dass Sevelamer die Fertilität bei männlichen und weiblichen Ratten nach Expositionen, die als Äquivalentdosis beim Menschen der doppelten maximalen Dosis bei klinischen Studien von 13 g/Tag entsprechen, nicht beeinträchtigt.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da sevelamer ne vpliva na plodnost pri samcih in samičkah podgan pri izpostavljenosti primerjalnemu odmerku pri človeku, dvakrat večjemu od največjega odmerka pri kliničnem preskušanju 13 g/dan, na osnovi relativne površine telesa.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 90 Beutel
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za peroralno suspenzijo 90 vrečic
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Beutel, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na vrečico, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
German: Bei Feten weiblicher Ratten, die mittel- und hochdosiertes Sevelamer (Äquivalentdosis beim Menschen niedriger als die Maximaldosis bei klinischen Prüfungen von 14,4 g) erhielten, wurden an mehreren Stellen skeletale Ossifikationsdefizite festgestellt.
Slovenian: Primanjkljaje skeletalne osifikacije so opazili na več mestih pri fetusu podganjih samic s srednjimi in visokimi odmerki sevelamera (primerjalni odmerek pri človeku je manj kot je največji odmerek v kliničnem preskušanju, ki je 14,4 g).
German: Sevelamercarbonat Winthrop muss drei Mal täglich mit einer Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit eingenommen werden.
Slovenian: Zdravilo Sevelamerijev karbonat Winthrop je treba jemati trikrat na dan z obroki ali prigrizki.
German: Einnahme von Sevelamercarbonat Winthrop zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Sevelamerijev karbonat Winthrop Obvestite svojega zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
German: Diese Symptome können durch schwerwiegende entzündliche Darmerkrankungen aufgrund einer Ablagerung von Sevelamerkristallen im Darm entstehen.
Slovenian: Ti simptomi so lahko posledica odlaganja kristalov sevelamerja v črevesju.
German: Bitte sprechen Sie während der Behandlung mit Sevelamercarbonat Winthrop mit Ihrem Arzt,
Slovenian: Med jemanjem zdravila Sevelamerijev karbonat Winthrop se posvetujte z zdravnikom:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel enthält 2,4 g Sevelamercarbonat.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečica vsebuje 2,4 g sevelamerijevega karbonata.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel enthält 0,8 g Sevelamercarbonat.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečica vsebuje 0,8 g sevelamerijevega karbonata.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 60 Beutel
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za peroralno suspenzijo 60 vrečic
German: Sevelamercarbonat Winthrop 800 mg Filmtabletten Sevelamercarbonat
Slovenian: Sevelamerijev karbonat Winthrop 800 mg filmsko obložene tablete sevelamerijev karbonat
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sevelamercarbonat Winthrop 2,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Slovenian: IME ZDRAVILA Sevelamerijev karbonat Winthrop 2,4 g prašek za peroralno suspenzijo
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/14/952/001 180 Filmtabletten
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/952/001 180 filmsko obloženih tablet
German: Entzündliche gastrointestinale Erkrankungen
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost
German: In zwei randomisierten klinischen Cross-over-Studien konnte gezeigt werden, dass Sevelamercarbonat sowohl in Tabletten- als auch Pulverformulierungen bei dreimal täglicher Anwendung Sevelamerhydrochlorid therapeutisch äquivalent ist und deshalb geeignet ist, den Serumphosphatspiegel von Hämodialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung zu senken.
Slovenian: V dveh randomiziranih, navzkrižnih kliničnih študijah se je pri bolnikih, ki so dobivali sevelamerijev karbonat v obliki tablete in praška trikrat na dan, pokazal kot terapevtsko enakovreden s sevelamerijevim kloridom in zato učinkovit pri nadziranju fosforja v serumu pri bolnikih s KBL na hemodializi.
German: Darmobstruktion, Ileus/Subileus, Darmperforation1, Gastrointestinalblutung1, intestinale Ulzeration1, gastrointestinale Nekrose1, Kolitis1, Raumforderung im Intestinum1
Slovenian: Bolezni prebavil navzea, bruhanje, bolečine v zgornjem delu trebuha, zaprtost diareja, dispepsija, flatulenca, bolečine v trebuhu obstrukcija črevesa, ileus/subileus in perforacija črevesa1, gastrointestinalna krvavitev*1, črevesna razjeda1, gastrointestinalna nekroza1, kolitis1, masa v črevesu1
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sevelamercarbonat Winthrop bei Kindern unter 6 Jahren oder bei Kindern mit einer KOF unter 0,75 m2 ist nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Sevelamerijev karbonat Winthrop pri otrocih, mlajših od 6 let, niti pri otrocih s telesno površino manj kot 0,75 m2 nista ugotovljeni.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/14/952/004 30 Filmtabletten
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/952/004 30 filmsko obloženih tablet
German: In zwei randomisierten klinischen Cross-over-Studien konnte gezeigt werden, dass Sevelamercarbonat zu Sevelamerhydrochlorid therapeutisch äquivalent ist und deshalb geeignet ist, den Serumphosphatspiegel von Hämodialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung zu senken.
Slovenian: V dveh randomiziranih, navzkrižnih kliničnih študijah se je sevelamerijev karbonat pokazal kot terapevtsko enakovreden s sevelamerijevim kloridom in zato učinkovit pri nadziranju fosforja v serumu pri bolnikih s KBL na hemodializi.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sevelamercarbonat Winthrop 0,8 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Slovenian: IME ZDRAVILA Sevelamerijev karbonat Winthrop 0,8 g prašek za peroralno suspenzijo
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 0,8 g Pulver
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za peroralno suspenzijo 0,8 g sevelamerijevega karbonata
German: Packungen mit 1 Flasche mit 30 Tabletten oder Flaschen mit 180 Tabletten ohne Umkarton.
Slovenian: 1 plastenka s 30 tabletami ali 180 tabletami Pakiranja po 1 plastenko s 30 tabletami ali 180 tabletami z ali brez škatle
German: Wie Sevelamercarbonat Winthrop aussieht und Inhalt der Packung Sevelamercarbonat-Winthrop-Pulver zum Herstellen einer Suspension zum Einnehmen ist ein blassgelbes Pulver und wird in einem Folienbeutel mit Hitzesiegel geliefert.
Slovenian: Sevelamerijev karbonat Winthrop prašek za peroralno suspenzijo je svetlorumeni prašek, na voljo v termično zvarjeni vrečici iz folije.
German: (Hinweise für Packungsgröße mit Dosierlöffel)
Slovenian: (Navodila za obliko Z odmerno žličko)
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass Sevelamercarbonat Winthrop einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Sevelamerijev karbonat Winthrop vplivalo na vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
German: Sevelamercarbonat Winthrop sollte im Rahmen einer Mehrfachtherapie verwendet werden, die Kalziumzusätze, 1,25-Dihydroxyvitamin D3 oder ein Analogon desselben zur Kontrolle der Entwicklung von renal bedingter Knochenerkrankung enthalten könnte.
Slovenian: Zdravilo Sevelamerijev karbonat Winthrop je treba uporabljati v smislu večstranskega pristopa zdravljenja, ki lahko vključuje kalcijev dodatek, 1,25-dihidroksi vitamin D3 ali kakšen njegov analog, za nadziranje razvoja renalne osteodistrofije.
German: Für die Zubereitung einer 2,4-g-Dosis muss das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen eines Beutels in 60 ml Wasser eingerührt werden.
Slovenian: 2,4 g praška za peroralno suspenzijo raztopite v 60 ml vode na vrečico.
German: Sevelamercarbonat Winthrop enthält Sevelamer, ein nicht resorbierbares, phosphatbindendes, vernetztes Polymer.
Slovenian: Zdravilo Sevelamerijev karbonat Winthrop vsebuje sevelamer, neabsorptiven premrežen polimer, ki veže fosfate.
German: Bei Erwachsenen muss der Serumphosphatspiegel überwacht und die Sevelamercarbonat-Dosis mit 0,8 g dreimal täglich (2,4 g/Tag) alle 2-4 Wochen schrittweise titriert werden, bis ein akzeptabler Serumphosphatspiegel erzielt wird.
Slovenian: Semurske ravni fosforja je treba pri odraslih redno nadzirati in odmerek sevelamerijevega karbonata titrirati z 0,8 g odmerkom trikrat na dan (2,4 g/dan) vsake 2-4 tedne, dokler ni dosežena sprejemljiva raven fosforja v serumu.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Sevelamercarbonat Winthrop beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop 3.
German: Sevelamercarbonat Winthrop 0,8 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Sevelamercarbonat
Slovenian: Sevelamerijev karbonat Winthrop 0,8 g prašek za peroralno suspenzijo sevelamerijev karbonat
German: Dialyse
Slovenian: Dializa
German: Sevelamercarbonat Winthrop 2,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Sevelamercarbonat
Slovenian: Sevelamerijev karbonat Winthrop 2,4 g prašek za peroralno suspenzijo sevelamerijev karbonat
German: 4,8 g**
Slovenian: 2,4 g** 4,8 g**
German: Sevelamercarbonat Winthrop enthält als Wirkstoff Sevelamercarbonat.
Slovenian: Zdravilo Sevelamerijev karbonat Winthrop vsebuje učinkovino sevelamerijev karbonat .
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sevelamercarbonat Winthrop bei Kindern über 6 Jahren und einer KOF > 0,75 m2 ist erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Sevelamerijev karbonat Winthrop sta ugotovljeni pri otrocih, starejših od 6 let in s telesno površino > 0,75 m2.
German: • Gelegentlich ist ein Mangel an Schilddrüsenhormon bei bestimmten Patienten, die Levothyroxin (Arzneimittel zur Behandlung eines niedrigen Schilddrüsenhormonspiegels) und Sevelamercarbonat Winthrop einnehmen, zu beobachten.
Slovenian: • Pri nekaterih ljudeh, ki jemljejo levotiroksin (uporablja se za zdravljenje nizkih ravni tiroidnega hormona) in zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop, so redko opazili pomanjkanje tiroidnega hormona.
German: INHABER DER ZULASSUNG Genzyme Europe B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Genzyme Europe B.V.
German: In einer Fütterungsstudie, in der weibliche Ratten von 14 Tagen vor der Paarung bis zur Trächtigkeit und Männchen für 28 Tage vor der Paarung behandelt wurden, wurde keine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit männlicher oder weiblicher Ratten durch Sevelamerhydrochlorid festgestellt.
Slovenian: Sevelamerijev klorid ni okvaril sposobnosti razmnoževanja podganjih samcev ali samic v študiji z dietnim odmerjanjem, v kateri so bile samice obravnavane 14 dni pred parjenjem in ves čas brejosti, samci pa 28 dni pred parjenjem.
German: Bei Kindern und Jugendlichen sollte eine Suspension zum Einnehmen angewendet werden, da für diese Population die Tablette als Darreichungsform nicht geeignet ist.
Slovenian: Pediatrični bolniki morajo zdravilo dobiti v peroralni suspenziji, ker tablete za to populacijo niso primerne.
German: EU/2/02/035/007 SevoFlo
Slovenian: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Para za inhaliranje,
German: Hunde und
Slovenian: Psi in mačke.
German: 250 ml 1 Flasche Nicht zutreffend.
Slovenian: 250 ml plastenka
German: Naphtalat) mit „Quik
Slovenian: Plastenka iz polietilennaft alata (PEN) z zaporko Quik-Fil (II)
German: Wartezeit
Slovenian: tekočina
German: Fil"
Slovenian: Karenca
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im März 2018 aktualisiert.
Slovenian: Ta pregled je bil nazadnje posodobljen marca 2018.
German: EMA/CVMP/92087/2007 EMEA/V/C/000072
Slovenian: EMEA/CVMP/92087/2007 EMEA/V/C/000072
German: Weitere Informationen über SevoFlo finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu SevoFlo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Diese beiden Wirkungen zusammen führen zu Bewusstlosigkeit.
Slovenian: Združena učinka povzročita izgubo zavesti.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut oder den Augen oder wenn Sie weitere Informationen benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage.
Slovenian: Če pride do nenamernega stika s kožo ali očmi ali če želite več informacij, si preberite navodilo za uporabo.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von SevoFlo gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila SevoFlo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: Warum wurde SevoFlo in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je zdravilo SevoFlo odobreno v EU?
German: Welche Risiken sind mit SevoFlo verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom SevoFlo?
German: Weitere Informationen über SevoFlo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu SevoFlo
German: Welchen Nutzen hat SevoFlo in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo SevoFlo izkazalo v študijah?
German: Die Wirksamkeit von SevoFlo war mit Isofluran vergleichbar.
Slovenian: Učinkovitost zdravila SevoFlo je bila primerljiva z izofluranom.
German: Der Hund bzw. die Katze atmet diese Gasmischung ein und wird dadurch bewusstlos.
Slovenian: Pes ali mačka vdihava to plinsko mešanico, kar povzroči izgubo zavesti.
German: Schwangere und stillende Frauen dürfen nicht mit dem Arzneimittel in Kontakt kommen und sollten sich nicht in Operations- oder Aufwachräumen aufhalten, in denen das Mittel gerade verwendet wird oder vor Kurzem verwendet wurde.
Slovenian: Nosečnice in doječe matere ne smejo priti v stik z zdravilom, zato se morajo izogibati operacijskim sobam in prostorom za prebujanje živali, v katerih se zdravilo uporablja oziroma je bilo uporabljeno pred nedavnim.