FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pijn in armen of benen Jeuk aan de geslachtsorganen Brandend gevoel aan de geslachtsorganen Pijn
Romanian: Dureri la nivelul mâinilor sau picioarelor Mâncărimi în zona genitală Senzaţie de arsură la nivel genital Durere
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: Zeer zelden:
Romanian: Foarte rare:
Dutch: In een klinisch onderzoek is aangetoond dat gadofosveset door dialyse met behulp van high flux filters effectief uit het lichaam kan worden verwijderd.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic, s-a arătat că gadofosveset poate fi eliminat eficient din organism prin dializă cu filtre cu flux înalt.
Dutch: Ablavar is een contrastmiddel voor injectie om een diagnostische afbeelding van de bloedvaten in de buik of ledematen duidelijker te maken.
Romanian: Ablavar este un mediu de contrast injectabil care permite obţinerea unor imagini diagnostice mai clare ale vaselor sanguine de la nivelul abdomenului sau de la nivelul membrelor.
Dutch: Daar de nierklaring van gadofosveset bij ouderen kan zijn verminderd, is het bijzonder belangrijk patiënten van 65 en ouder te screenen op nierdisfunctie.
Romanian: Având în vedere că este posibil ca clearance-ul renal al gadofosveset să fie afectat la pacienţii vârstnici, este foarte important ca pacienţii cu vârsta de 65 de ani sau peste să fie examinaţi pentru depistarea unei eventuale disfuncţii renale.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Op het bij de injectieflacons bijgesloten aftrekbare volglabel dient de dosis te worden vermeld en op het dossier van de patiënt te worden geplakt
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARE Doza trebuie înregistrată pe eticheta detaşabilă pentru evidenţă inclusă alături de flacoane, care trebuie lipită pe fişa pacientului
Dutch: Dit geneesmiddel dient te worden toegediend als enkelvoudige intraveneuze bolusinjectie, handmatig of door middel van een injector voor magnetische resonantie (MR injector) gedurende een periode van maximaal 30 seconden gevolgd door een 25-30 ml spoeling met een fysiologische zoutoplossing.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat sub forma unei singure injecţii intravenoase în bolus, manual sau prin intermediul unui injector pentru rezonanţă magnetică (injector RM), cu durata de maxim 30 de secunde, urmată de o spălare cu 25-30 ml de soluţie salină fiziologică.
Dutch: U wordt verzocht op de MRI scantafel te gaan liggen.
Romanian: Vi se va cere să vă întindeţi pe patul pentru examenul IRM.
Dutch: Een klinisch onderzoek heeft aangetoond dat gadofosveset de ongebonden fractie van warfarine in het plasma niet beïnvloedt.
Romanian: Într-un studiu clinic, s-a arătat că gadofosveset nu influenţează fracţiunea liberă a warfarinei în plasmă.
Dutch: In gepubliceerde studies is beschreven dat de aanwezigheid van metaalstents bij MRA artefacten veroorzaakt.
Romanian: În studiile publicate s-a arătat că în prezenţa de stenturi metalice, imagistica prin rezonanţă magnetică (IRM) determină apariţia de artefacte.
Dutch: 1, 5, of 10 injectieflacons met 10 ml oplossing voor injectie (in 10-ml glazen flacon) 1, 5, of 10 injectieflacons met 15 ml oplossing voor injectie (in 20-ml glazen flacon) 1, 5, of 10 injectieflacons met 20 ml oplossing voor injectie (in 20-ml glazen flacon) Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Romanian: 1, 5 sau 10 flacoane cu 10 ml soluţie injectabilă (în flacon din sticlă de 10 ml) 1, 5 sau 10 flacoane cu 15 ml soluţie injectabilă (în flacon din sticlă de 20 ml) 1, 5 sau 10 flacoane cu 20 ml soluţie injectabilă (în flacon din sticlă de 20 ml) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Dutch: Gevoel van druk op de borst
Romanian: Senzaţia de apăsare în piept
Dutch: Het bij de injectieflacons bijgesloten aftrekbare volglabel dient op het dossier van de patiënt te worden geplakt om het gebruikte contrastmiddel met gadolinium nauwkeurig te kunnen noteren.
Romanian: Eticheta detaşabilă pentru evidenţă inclusă alături de flacoane trebuie lipită pe fişa pacientului pentru a permite înregistrarea corectă a substanţei de contrast pe bază de gadolinium utilizate.
Dutch: HOE BEWAART U ABLAVAR
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ ABLAVAR
Dutch: • ademhalingsproblemen en/of ontregelde hart/ polsslag/ bloeddruk wat kan leiden tot bewustzijnsstoornissen, ademhalingsreacties, en /of cardiovasculaire verschijnselen die
Romanian: • dificultăţi de respiraţie şi/sau tulburări la nivelul inimii, ale frecvenţei pulsului sau ale tensiunii arteriale, care pot să conducă la afectarea stării de conştienţă reacţii respiratorii şi/sau manifestări cardiovasculare care pot să evolueze spre şoc).
Dutch: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ ,,Verenigd Koninkrijk Tel.: 01252 842255
Romanian: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Marea Britanie Tel.: 01252 842255
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of radioloog.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau radiologului.
Dutch: De inhoud van de verpakking is:
Romanian: Ambalajele conţin:
Dutch: De gebruikelijke veiligheidsmaatregelen bij MRI dienen te worden nageleefd, bijv. uitsluiting van cardiale pacemakers en ferromagnetische implantaten.
Romanian: Trebuie adoptate măsurile uzuale de siguranţă în cazul studiilor de rezonanţă magnetică imagistică, de exemplu excluderea pacienţilor purtători de pacemaker şi de implanturi feromagnetice.
Dutch: Gebruik Ablavar niet:
Romanian: Nu utilizaţi Ablavar
Dutch: In deze bijsluiter:
Romanian: În acest prospect găsiţi:
Dutch: U heeft speciale medische hulp nodig als op allergie lijkende reacties optreden.
Romanian: • Dacă apar reacţii de tip alergic, veţi avea nevoie de o supraveghere medicală deosebită.
Dutch: Als u te maken krijgt met deze verschijnselen mag u niet aan het verkeer deelnemen of machines bedienen.
Romanian: Dacă prezentaţi aceste reacţii nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Dutch: Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Romanian: Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Romanian: B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Dutch: Er is geen bewijs dat de initiatie van hemodialyse ondersteunt ter preventie of behandeling van NSF bij patiënten die niet al met hemodialyse worden behandeld.
Romanian: Nu există dovezi care să sprijine iniţierea hemodializei pentru profilaxia sau tratamentul FSN la pacienţii care nu fac deja hemodializă.
Dutch: Faryngolaryngeale pijn, Abdominale klachten, Flatulentie,
Romanian: Durere abdominală, Durere faringolaringiană Disconfort abdominal,
Dutch: Het warm hebben
Romanian: Senzaţie de cald
Dutch: Contrastmiddelen dienen niet te worden gebruikt in geval van ernstige verkleuring, de aanwezigheid van deeltjes of een beschadigde verpakking.
Romanian: Mediul de contrast nu trebuie utilizat în cazul în care prezintă modificări semnificative ale culorii, particule vizibile sau defecte ale ambalajului.
Dutch: Onderstaande tabel geeft bijwerkingen weer volgens MedDRA systeem-/orgaanklasse (MedDRA SOCs).
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe (MedDRA ASO).
Dutch: Gevallen van nefrogene systemische fibrose (NSF) zijn gerapporteerd met andere gadoliniumbevattende contrastmiddelen (zie rubriek 4.4).
Romanian: În cazul altor substanţe de contrast care conţin gadolinium s-au raportat cazuri de fibroză sistemică nefrogenă (FSN) (vezi pct. 4.4).
Dutch: A. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING
Romanian: A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU
Dutch: Het is om die reden raadzaam een flexibele verblijfscanule te gebruiken voor intraveneuze toediening van het contrastmiddel.
Romanian: De aceea, pentru administrarea pe cale intravenoasă a mediilor de contrast, se recomandă utilizarea unei canule flexibile permanente.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 6,3 mmol natrium (of 145 mg) per dosis.
Romanian: Acest medicament conţine 6,3 mmol (sau 145 mg) sodiu per doză.
Dutch: Natriumhydroxide Zoutzuur
Romanian: Hidroxid de sodiu Acid clorhidric
Dutch: Er zijn meldingen van nefrogene systemische fibrose (NSF) in verband met het gebruik van enkele gadoliniumhoudende contrastmedia bij patiënten met acute of chronische ernstige nierfunctiestoornis (GFR< 30 ml/min /1,73 m2).
Romanian: Au existat rapoarte cu privire la fibroză sistemică nefrogenă (FSN) asociată cu utilizarea unor substanţe de contrast care conţin gadolinium, la pacienţii cu insuficienţă renală severă acută sau cronică (RFG < 30 ml/min şi 1,73 m2).
Dutch: - 10 ml oplossing bevat 2,27 g, 15 ml oplossing bevat 3,41 g en 20 ml oplossing bevat 4,54 g gadofosveset in een flacon.
Romanian: 10 ml soluţie conţin 2,27 g gadofosveset trisodic într-un flacon, 15 ml soluţie conţin 3,41 g gadofosveset trisodic într-un flacon şi 20 ml soluţie conţin 4,54 g gadofosveset trisodic într-un flacon.
Dutch: • Wanneer er nieuwe informatie beschikbaar is die van invloed kan zijn op de bestaande veiligheidsspecificatie (Safety Specification), het Pharmacovigilance Plan of maatregelen voor risicominimalisatie
Romanian: • Când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale,
Dutch: Dosering Volwassenen: 0,12 ml/kg lichaamsgewicht (gelijk aan 0,03 mmol/kg)
Romanian: Doze Adulţi: 0,12 ml/kg (echivalent cu 0,03 mmol/kg)
Dutch: Flacons metAblavar zijn niet bedoeld voor het optrekken van meerdere doses.
Romanian: Flacoanele care conţin Ablavar nu sunt destinate pentru doze multiple.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen
Romanian: Infecţii şi infestări
Dutch: Voorafgaand aan toediening van Ablavar wordt geadviseerd dat alle patiënten worden gescreend op nierdisfunctie door het verkrijgen van laboratoriumtests.
Romanian: Înainte de administrarea Ablavar, se recomandă ca toţi pacienţii să fie examinaţi pentru depistarea unei eventuale disfuncţii renale, prin efectuarea unor analize de laborator.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of radioloog.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau specialistului radiolog.
Dutch: Pas goed op met Ablavar:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ablavar
Dutch: Gadofosveset kan uit het lichaam verwijderd worden door middel van hemodialyse.
Romanian: Pacienţii hemodializaţi Gadofosveset poate fi înlăturat din organism prin hemodializă.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt klaar-voor-gebruik als heldere, kleurloze tot lichtgele waterige oplossing geleverd.
Romanian: Acest medicament este furnizat gata pentru utilizare, sub formă de soluţie apoasă limpede, incoloră pînă la slab gălbuie.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u ernstige verkleuring ziet, als er deeltjes in de vloeistof zitten of bij een kapotte flacon.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi modificări intense de culoare, apariţia unor particule vizibile sau deteriorări ale ambalajului.
Dutch: minder dan 1 op 10.000 gebruikers krijgt hiermee te maken Niet bekend: de frequentie kan niet bepaald worden aan de hand van de beschikbare gegevens.
Romanian: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Dutch: Vertel uw arts als u borstvoeding geeft of gaat beginnen met het geven van borstvoeding.
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau veţi începe alăptarea.
Dutch: Cardiale flutter, Myocard ischemie, Bradycardie, Atriumfibrillatie, Palpitaties,
Romanian: Flutter cardiac Ischemie miocardică Bradicardie Fibrilaţie atrială Palpitaţii
Dutch: Psychische stoornissen
Romanian: Tulburări psihice
Dutch: Bewaar de flacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Romanian: A se ţine flaconul cu soluţie injectabilă în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Dutch: Tintelend of verdoofd gevoel van handen of voeten Veranderde smaak in de mond Brandend gevoel
Romanian: Furnicături sau amorţeli la nivelul mâinilor sau picioarelor Modificări ale gustului
Dutch: De dosis is: 0,12 ml/kg lichaamsgewicht (gelijk aan 0,03 mmol/kg lichaamsgewicht).
Romanian: Doza este de: 0,12 ml/kg (echivalent la 0,03 mmol/kg).
Dutch: 10 flacons
Romanian: 5 flacoane 10 flacoane
Dutch: Vanwege de mogelijkheid van ernstige overgevoeligheidsreacties na intraveneuze toediening van het contrastmiddel, dient men voorbereidingen te treffen voor noodmaatregelen; de juiste medicatie, een endotracheale tube en een beademingsapparaat dienen bijvoorbeeld onder handbereik te zijn.
Romanian: Datorită posibilităţii apariţiei unor reacţii severe de hipersensibilitate după administrarea intravenoasă a mediilor de contrast, trebuie să fie imediat disponibile medicamente specifice şi echipamente precum sonda de intubaţie endotraheală sau ventilatorul de oxigen, pentru a se putea institui imediat măsurile necesare în caz de urgenţă.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Dutch: Opgezwollen gezicht
Romanian: Umflarea feţei
Dutch: Systeem/orgaanklasse) (MedDRA)
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe (MedDRa)
Dutch: Rillingen,
Romanian: Pirexie,
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)
Romanian: DECLARARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Dutch: Pijn in de keel
Romanian: Dureri în gât
Dutch: Ontsteking van de huid
Romanian: Erupţii pe piele
Dutch: Omdat de mogelijkheid bestaat NSF kan optreden met Ablavar, dient het daarom te worden vermeden bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis en bij patiënten in de perioperatieve levertransplantatieperiode tenzij de diagnostische informatie essentieel is en niet beschikbaar is met niet-contrast-versterkte MRI.
Romanian: Deoarece există posibilitatea apariţiei FSN când se administrează Ablavar, utilizarea sa trebuie evitată, prin urmare, la pacienţii cu insuficienţă renală severă acută şi la pacienţii aflaţi în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic, cu excepţia cazului în care informaţiile în scop diagnostic sunt esenţiale şi nu pot fi obţinute prin intermediul IRM fără îmbunătăţire cu substanţe de contrast.
Dutch: Het wordt gebruikt om de opsporing van (verdachte) abnormale veranderingen in de bloedvaten te vergemakkelijken.
Romanian: Medicamentul este utilizat pentru a facilita detectarea modificărilor unor vase sanguine, în cazul unor anomalii cunoscute sau presupuse.
Dutch: Urineweginfectie
Romanian: Infecţii ale tractului urinar
Dutch: Te hoge of te lage kaliumspiegels in het bloed Hoge natriumspiegels in het bloed.
Romanian: Concentraţii scăzute sau crescute de potasiu în sânge Concentraţii crescute de sodiu în sânge.
Dutch: Hoofdpijn
Romanian: Durere de cap
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Verenigd Koninkrijk
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Marea Britanie
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Dutch: Leverfunctiestoornis Dosisaanpassing bij leverfunctiestoornissen is niet nodig (zie rubriek 5.2).
Romanian: Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2).
Dutch: Doos/Buitenverpakking
Romanian: AMBALAJ SECUNDAR - CUTIE
Dutch: 1 tot 10 op 100 gebruikers krijgt hiermee te maken
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Dutch: Vocht ontsnapt uit de injectieplaats in het omringende weefsel Bloeding op de injectieplaats
Romanian: Scurgerea de lichid de la locul de injectare în ţesutul din jur Sângerare la locul de injectare
Dutch: Water voor injectie
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING
Romanian: B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Dutch: 4.8 Bijwerkingen
Romanian: 4.8 Reacţii adverse
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor (één van) de hulpstoffen
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Dutch: Hypersecretie speeksel, Dyspepsie,
Romanian: Meteorism, Hipoestezia buzelor, Hipersecreţie salivară, Dispepsie,
Dutch: Koude vingers en tenen
Romanian: Edemul feţei Piele rece şi umedă
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescipţie medicală
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare
Dutch: MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Romanian: REACŢII ADVERSE POSIBILE
Dutch: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Verenigd Koninkrijk
Romanian: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Marea Britanie
Dutch: Bij patiënten die momenteel met hemodialyse worden behandeld, kan hemodialyse kort na toediening van Ablavar nuttig zijn voor het verwijderen van Ablavar uit het lichaam.
Romanian: Hemodializa efectuată la scurt timp după administrarea de Ablavar la pacienţii care fac hemodializă în mod curent poate fi utilă pentru eliminarea Ablavar din organism.
Dutch: Brandend gevoel op de plaats van injectie, Extravasatie op de plaats van injectie,
Romanian: Senzaţie de arsură la locul injectării Extravazare la locul injectării
Dutch: De meeste bijwerkingen (80%) traden binnen 2 uur op. Vertraagde reacties kunnen optreden (na uren tot dagen).
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse (80%) au apărut în primele 2 ore.
Dutch: Pijn op de injectieplaats Koud gevoel op de injectieplaats Rood wordende huid op de injectieplaats Bloed in de urine
Romanian: Dureri la locul de injectare Senzaţie de frig la locul de injectare Roşeaţă la locul de injectare Prezenţa de sânge în urină Prezenţa de proteine în urină Prezenţa de glucoză în urină Concentraţii crescute ale glucozei în sânge Concentraţii scăzute de calciu în sânge Cantitate anormală de săruri în organism.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaar de flacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ţine flaconul cu soluţie injectabilă în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Dutch: Het gebruik van Ablavar dient te worden vermeden bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) en bij patiënten in de perioperatieve levertransplantatieperiode tenzij de diagnostische informatie essentieel is en niet beschikbaar is met niet-contrast-versterkte magnetische resonantie imaging (MRI) (zie rubriek 4.4).
Romanian: şi 1,73 m2), precum şi la pacienţii aflaţi în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic, cu excepţia cazului în care informaţiile în scop diagnostic sunt esenţiale şi nu pot fi obţinute prin intermediul imagisticii prin rezonanţă magnetică (IRM) fără amplificare cu substanţe de contrast (vezi pct. 4.4).
Dutch: Als u één van de onderstaande symptomen krijgt moet u dit onmiddellijk aan een arts melden: Ablavar kan in verband worden gebracht met op allergie lijkende reacties (anafylactoïde / overgevoeligheidsreacties) gekenmerkt door:
Romanian: Ablavar poate fi asociat cu reacţii de tip alergic (reacţii anafilactoide/de hipersensibilitate), caracterizate prin:
Dutch: Ablavar 0,25 mmol/ml, oplossing voor injectie Gadofosveset
Romanian: Ablavar 0,25 mmol/ml soluţie injectabilă Gadofosveset
Dutch: Zelden:
Romanian: Rare:
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Lees voor gebruik de bijsluiter
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Dutch: Pijn in de onderbuik
Romanian: Durere în zona inferioară a abdomenului
Dutch: 1 tot 10 op 10.000 gebruikers krijgt hiermee te maken
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Dutch: 1 tot 10 op 1000 gebruikers krijgt hiermee te maken
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Dutch: HOE WORDT ABLAVAR GEBRUIKT
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI ABLAVAR
Dutch: Hieronder staat een lijst van de gemelde/ervaren bijwerkingen op volgorde van frequentie: Zeer vaak: meer dan 1 op 10 gebruikers krijgt hiermee te maken Vaak:
Romanian: În continuare sunt enumerate reacţiile adverse raportate/manifestate, în funcţie de frecvenţă:
Dutch: Hyperglykemie, Electrolyten-disbalans (incl.
Romanian: Hiperglicemie, Dezechilibru electrolitic (inclusiv hipocalcemie)
Dutch: Vaak:
Romanian: Frecvente:
Dutch: Urticaria, Huiduitslag, Erytheem, Verhoogde zweetafscheiding
Romanian: Urticarie, Erupţii cutanate, Eritem,
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml
Dutch: Gevoel van zwaarte
Romanian: Senzaţie de greutate
Dutch: Hallucinaties Abnormale dromen
Romanian: Halucinaţii Vise neobişnuite
Dutch: Pijn in de nieren
Romanian: Durere la rinichi
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ablavar 0,25 mmol/ml, oplossing voor injectie
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ablavar 0,25 mmol/ml soluţie injectabilă
Dutch: Abnormale dromen
Romanian: Senzaţii anormale
Dutch: Zwakke ademhaling
Romanian: Respiraţie superficială
Dutch: Hypesthesie lippen,
Romanian: Hipersecreţie lacrimală
Dutch: Droge mond
Romanian: Gură uscată
Dutch: Verminderde smaak
Romanian: Afectarea simţului gustului
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ablavar 0,25 mmol/ml oplossing voor intraveneus gebruik
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ablavar 0,25 mmol/ml soluţie injectabilă pentru administrare intravenoasă
Dutch: Door de kleine hoeveelheid die in de melk wordt uitgescheiden en slechte absorptie door de darmen worden bij klinische doses geen gevolgen verwacht voor de zuigeling.
Romanian: În doze clinice nu se anticipează reacţii la sugar datorită faptului că în laptele matern se excretă o cantitate mică, iar absorbţia la nivelul tractului gastrointestinal este redusă.
Dutch: Elke flacon met 10 ml oplossing bevat in totaal 2,44 g (2,50 mmol) gadofosveset trinatrium, gelijk aan 2.27g gadofosveset.
Romanian: Fiecare flacon a 10 ml soluţie conţine în total 2,44 g (2,50 mmol) gadofosveset trisodic echivalent cu 2,27 g gadofosveset.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U ABLAVAR KRIJGT TOEGEDIEND
Romanian: ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA ABLAVAR
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2011.
Dutch: Ablavar is onderzocht in vier studies met in totaal 693 patiënten.
Romanian: Ablavar a fost evaluat în patru studii care au cuprins 693 de pacienţi.
Dutch: De houder van de handelsvergunning is TMC Pharma Services Ltd.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este TMC Pharma Services Ltd.
Dutch: Op 10 januari 2011 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Ablavar.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Ablavar la 10 ianuarie 2011.
Dutch: 1 Voorheen bekend als Vasovist.
Romanian: Cunoscut anterior sub numele de Vasovist.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 oktober 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vasovist verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vasovist la 3 octombrie 2005.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ablavar.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Ablavar.