FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CHAMPIX also significantly reduced reinforcing effects of smoking that can perpetuate smoking behaviour in patients who smoke during treatment compared with placebo.
Romanian: De asemenea, comparativ cu placebo, CHAMPIX reduce semnificativ reflexul condiţionat de "recompensă" prin fumat care poate întreţine acest comportament la pacienţii care fumează în timpul tratamentului.
English: The following table shows the rates of the composite NPS adverse event primary endpoint by treatment group and the RDs (95% CI) vs placebo in the psychiatric cohort.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă ratele obiectivului primar compozit alcătuit din reacții adverse NPS pe grupe și DR-urile (IÎ 95%) față de placebo, în cohorta psihiatrică.
English: Treatment Comparisons: Odds ratio (95% CI), p value Varenicline vs Placebo
Romanian: Risc relativ (IÎ 95%), valoarea p Vareniclină faţă de placebo
English: Cimetidine
Romanian: Cimetidina
English: Odds ratio CHAMPIX vs. bupropion p < 0.0001
Romanian: Risc relativ CHAMPIX faţă de bupropionă p < 0,0001
English: Anxiety disorders and symptoms Depressed mood disorders and disturbances Mood disorders and disturbances NEC*
Romanian: Tulburări şi perturbări asociate dispoziţiei depresive Tulburări şi perturbări asociate dispoziţiei NCA* * NCA = neclasificate altfel
English: White, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 0.5” on the other side.
Romanian: Comprimate albe, biconvexe, în formă de capsulă, marcate cu "Pfizer" pe o faţă şi "CHX 0.5" pe cealaltă.
English: Number assessed Suicidal behaviour and/or ideation Suicidal behaviour Suicidal ideation
Romanian: Comportament și/sau ideație suicidar(ă) Comportament suicidar Ideaţie suicidară
English: CHAMPIX 1 mg film-coated tablets are light blue film-coated, modified capsular shaped tablets, marked “Pfizer” and “CHX 1.0”
Romanian: - Comprimatele filmate CHAMPIX 1 mg sunt albastru deschis, filmate, cu formă de capsulă, marcate cu “Pfizer” şi “CHX 1.0”
English: If in doubt, you should consult your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Subjects with mild-moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) The efficacy and safety of CHAMPIX (1 mg twice daily) for smoking cessation in subjects with mild-moderate COPD was demonstrated in a randomised double-blind placebo-controlled clinical trial.
Romanian: Pacienţii cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) uşoară până la moderată În cadrul unui studiu clinic dublu-orb, randomizat, placebo controlat, efectuat la pacienţi cu BPOC uşoară până la moderată au fost demonstrate eficacitatea şi siguranţa medicamentului CHAMPIX (1 mg administrat de 2 ori pe zi) pentru renunţarea la fumat.
English: NRT N=1006 n (%)
Romanian: N=1006 n (%)
English: You may temporarily experience increased irritability, urge to smoke, depression and/or sleep disturbances when you stop taking CHAMPIX.
Romanian: La oprirea tratamentului cu CHAMPIX puteţi avea temporar iritabilitate crescută, dorinţă imperioasă de a fuma, depresie şi/sau tulburări de somn.
English: Anxietya
Romanian: Anxietate
English: Bupropion vs Placebo
Romanian: Bupropionă faţă de placebo
English: Suicidal ideation, aggression, panic reaction, thinking abnormal, restlessness, mood swings, depression*, anxiety*, hallucinations*, libido increased, libido decreased Psychosis, somnambulism, abnormal behaviour, dysphoria, bradyphrenia Nervous system disorders Very common Headache Common
Romanian: Ideaţie suicidară, agresivitate, reacţii de panică, anomalii de gândire, nelinişte, modificări ale stării de dispoziţie, depresie*, anxietate*, halucinaţii*, libido crescut, libido scăzut
English: Hallucinationsb Homicidal ideationb Maniab
Romanian: Ideație criminală Manie
English: Calcium Hydrogen Phosphate Anhydrous Croscarmellose Sodium
Romanian: Hidrogenofosfat de calciu anhidru Croscarmeloză sodică
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people o Inflammation of the nose and throat, abnormal dreams, difficulty sleeping, headache, o Nausea
Romanian: Inflamaţie a nasului şi gâtului, vise neobişnuite, dificultăţi de somn, dureri de cap Greaţă
English: During treatment Number assessed Suicidal behaviour and/or ideation Suicidal behaviour Suicidal ideation During follow up Number assessed Suicidal behaviour and/or ideation Suicidal behaviour Suicidal ideation
Romanian: În timpul tratamentului Număr de pacienți evaluați Comportament și/sau ideație suicidar(ă) Comportament suicidar Ideaţie suicidară În timpul urmăririi Număr de pacienți evaluați Comportament și/sau ideație suicidar(ă) Comportament suicidar Ideaţie suicidară TSN = Terapie de substituție nicotinică sub formă de plasturi
English: 0.5 mg film-coated tablets of 4mm x 8mm: White, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 0.5” on the other side.
Romanian: Comprimate filmate 0,5 mg cu dimensiunile de 4 mm x 8 mm: comprimate albe, biconvexe, în formă de capsulă, marcate cu "Pfizer" pe o faţă şi "CHX 0.5" pe cealaltă.
English: In patients with severe renal impairment, the concomitant use of cimetidine and varenicline should be avoided.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă a cimetidinei şi vareniclinei la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
English: Treatment initiation packs
Romanian: Pachet de iniţiere a terapiei
English: NRT N=1016 n (%)
Romanian: N=1016 n (%)
English: From day 1 to day 3, you should take one white CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablet once a day.
Romanian: Zilele 1-3 Din ziua 1 până în ziua 3, trebuie să luaţi câte un comprimat filmat alb de CHAMPIX
English: In these 52 week duration studies, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40 week non-treatment phase.
Romanian: În aceste studii cu durata de 52 de săptămâni, pacienţii au primit tratament timp de 12 săptămâni, urmate de o etapă de 40 de săptămâni fără tratament.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people o Excessive thirst o Feeling unwell or unhappy, slow thinking o Stroke o Increased muscle tension, difficulty with speech, difficulty with coordination, reduced sense of taste, altered sleep pattern o Disturbed vision, eyeball discolouration, dilated pupils, sensitivity to light,
Romanian: - Sete excesivă - Stare de rău sau de tristeţe, lentoare în gândire - Accident vascular cerebral - Tensiune musculară crescută, dificultăţi de vorbire, dificultăţi de coordonare, simţ al gustului redus, cicluri de somn modificate - Tulburări de vedere, decolorarea globului ocular, pupile dilatate, sensibilitate la lumină,
English: Tablets' core
Romanian: Nucleul comprimatelor
English: Varenicline did not affect the pharmacokinetics of metformin.
Romanian: Vareniclina nu afectează farmacocinetica metforminei.
English: Bupropion N=1017 n (%)
Romanian: N=1017 n (%)
English: Bupropion N=989 n (%)
Romanian: N=989 n (%)
English: Upper respiratory tract inflammation, respiratory tract congestion, dysphonia, rhinitis allergic, throat irritation, sinus congestion, upperairway cough syndrome, rhinorrhoea Laryngeal pain, snoring
Romanian: Inflamaţia tractului respirator superior, congestia tractului respirator, disfonie, rinită alergică, iritare faringiană, congestie sinusală, sindrom de tuse al tractului respirator superior, rinoree
English: Follow-on (maintenance) packs containing 2, 4, 8, or 10 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in a carton.
Romanian: - Ambalaje de continuare (pentru menţinere) care conţin 2, 4, 8 sau 10 blistere transparente a câte 14 comprimate filmate CHAMPIX 1 mg în cutie de carton.
English: The 4 week CQR for varenicline and placebo was 47.3% and 14.3%, respectively and the CA week 9-52 was 19.8% (varenicline) vs. 7.4% (placebo).
Romanian: Rata de renunţare totală la fumat timp de 4 săptămâni (4W CQR) pentru vareniclină şi placebo a fost 47,3% şi respectiv 14,3%, iar rata de întrerupere continuă (ÎC) în săptămânile 9 - 52 a fost 19,8% (vareniclină) faţă de 7,4% (placebo).
English: Chest discomfort, influenza like illness, pyrexia, asthenia, malaise Feeling cold, cyst
Romanian: Disconfort la nivelul pieptului, boală asemănătoare gripei, febră, senzaţie de slăbiciune, stare de rău
English: Cerebrovascular accident, hypertonia, dysarthria, coordination abnormal, hypogeusia, circadian rhythm sleep disorder Transient loss of consciousness
Romanian: Accident cerebrovascular, hipertonie, dizartrie, dificultăţi de coordonare, hipogeuzie, tulburări ale ritmului circadian
English: NRT=Nicotine replacement therapy patch
Romanian: TSN = Terapie de substituție nicotinică sub formă de plasturi
English: CHAMPIX 0.5 mg CHAMPIX 1 mg Film-coated tablets Varenicline
Romanian: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Comprimate filmate Vareniclină
English: 1 mg film-coated tablets of 5mm x 10mm: Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 1.0” on the other side.
Romanian: Comprimate filmate 1 mg cu dimensiunile de 5 mm x 10 mm: comprimate albastru deschis biconvexe, în formă de capsulă, marcate cu "Pfizer" pe o faţă şi "CHX 1.0" pe cealaltă.
English: Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 1.0” on the other side.
Romanian: Comprimate albastru deschis biconvexe, în formă de capsulă, marcate cu "Pfizer" pe o faţă şi "CHX 1.0" pe cealaltă.
English: Numbers 1 to 14 sun as symbol moon as symbol
Romanian: Numerele 1 până la 14 soarele ca simbol luna ca simbol
English: Tablet film coating - CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets Hypromellose
Romanian: Film de acoperire - CHAMPIX 0,5 mg comprimate filmate Hipromeloză
English: - Each 0.5 mg film-coated tablet contains 0.5 mg of varenicline (as tartrate).
Romanian: - Fiecare comprimat filmat de 0,5 mg conține vareniclină 0,5 mg (sub formă de tartrat).
English: Sealed white HDPE bottle pack, with a child resistant screw cap, in a carton, containing 56 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets.
Romanian: - Flacon din PEÎD de culoare albă, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, în cutie de carton, a 56 comprimate filmate de CHAMPIX 0,5 mg.
English: There have been some reports of increased intoxicating effects of alcohol in patients taking CHAMPIX.
Romanian: La pacienţii care iau CHAMPIX au fost unele raportări de efecte crescute de intoxicaţie cu alcool.
English: Scotoma, scleral discolouration, mydriasis, photophobia, myopia, lacrimation increased
Romanian: Scotoame, modificări de culoare ale sclerei, midriază, fotofobie, miopie,
English: Tablet film coating - CHAMPIX 1 mg film-coated tablets Hypromellose
Romanian: Film de acoperire - CHAMPIX 1 mg comprimate filmate Hipromeloză
English: The 4 week (week 9-12) CQR for varenicline and placebo was 53.9% and 19.4%, respectively (difference=34.5%, 95% CI: 27.0%42.0%) and the CA week 9-24 was 35.2% (varenicline) vs. 12.7% (placebo) (difference=22.5%, 95% CI: 15.8% - 29.1%).
Romanian: Rata de renunţare totală la fumat timp de 4 săptămâni (între săptămânile 9 şi 12) (4W CQR) pentru vareniclină şi placebo a fost de 53,9% şi respectiv 19,4% (diferenţa=34,5%, 95% IÎ: 27,0%-42,0%) şi rata de întrerupere continuă a fumatului (ÎC) între săptămânile 9-24 a fost de 35,2% (vareniclină) comparativ cu 12,7% (placebo) (diferenţa=22,5%, 95% IÎ: 15,8% - 29,1%).
English: Fungal infection, viral infection Blood and lymphatic system disorders Rare
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Rare
English: numbers 1 to 14 numbers 1 to 28 sun as symbol moon as symbol
Romanian: numerele 1 până la 14 numerele 1 până la 28 soarele ca simbol luna ca simbol
English: The 4 week (week 9-12) CQR for varenicline and placebo was 53.9% and 19.4%, respectively (difference=34.5, 95% CI: 27.0% - 42.0%) and the CA week 9-24 was 35.2% (varenicline) vs. 12.7% (placebo) (difference=22.5%, 95% CI: 15.8% - 29.1%).
Romanian: Rata de renunţare totală la fumat timp de 4 săptămâni (între săptămânile 9 şi 12) (4W CQR) pentru vareniclină şi placebo a fost de 53,9% şi respectiv 19,4% (diferenţa=34,5%, 95 % IÎ: 27,0%-42,0%) şi rata de întrerupere continuă a fumatului (ÎC) între săptămânile 9-24 a fost de 35,2% (vareniclină) comparativ cu 12,7% (placebo) (diferenţa=22,5%, 95% IÎ: 15,8% - 29,1%).
English: During treatment MACE, n (%)
Romanian: EACM, n (%)
English: In this 24-week study, patients received treatment for 12 weeks followed by a 12 week non-treatment follow up phase.
Romanian: În timpul acestui studiu cu durata de 24 de săptămâni, pacienţilor li s-a administrat tratament timp de 12 săptămâni, urmate de o perioadă de monitorizare de 12 săptămâni, fără tratament.
English: High-Dose Varenicline vs Placebo Low-Dose Varenicline vs Placebo
Romanian: Vareniclină doză scăzută faţă de placebo
English: Sealed white HDPE bottle pack, with a child resistant screw cap, in a carton, containing 56 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets.
Romanian: - Flacon din PEÎD de culoare albă, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, în cutie de carton, a 56 comprimate filmate de CHAMPIX 1 mg.
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil/polyethylene induction seal containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi sigiliu obţinut prin inducţie între polietilenă şi folia de aluminiu, conţinând 56 de comprimate filmate a 0,5 mg.
English: - Each 1 mg film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate).
Romanian: - Fiecare comprimat filmat de 1 mg conține vareniclină 1 mg (sub formă de tartrat).
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil / polyethylene induction seal containing 56 x 1 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi sigiliu obţinut prin inducţie între polietilenă şi folia de aluminiu, conţinând 56 de comprimate filmate a 1 mg.
English: History of psychiatric disorders
Romanian: Antecedente de afecțiuni psihice
English: What you need to know before you take CHAMPIX 3.
Romanian: Ce este CHAMPIX şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CHAMPIX Cum să luaţi CHAMPIX.
English: Carton pack containing 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 8 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 10 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets
Romanian: Cutie de carton conţinând 2 blistere a câte 14 comprimate filmate de 1 mg vareniclină sau 4 blistere a câte 14 comprimate filmate de 1 mg vareniclină sau 8 blistere a câte 14 comprimate filmate de 1 mg vareniclină sau 10 blistere a câte 14 comprimate filmate de 1 mg vareniclină
English: Follow-on (maintenance) packs containing 2 or 4 clear blisters of 14 or 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets in card packaging.
Romanian: - Ambalaje de continuare (pentru menţinere) care conţin 2 sau 4 blistere transparente a câte 14 sau 2 blistere transparente a câte 28 comprimate filmate CHAMPIX 0,5 mg în ambalaj tip cartelă.
English: Continuous Abstinence Rates in Subjects Treated with Champix versus Placebo
Romanian: Ratele de întrerupere continuă a fumatului la subiecţii trataţi cu Champix versus placebo CHAMPIX n=249
English: Varenicline
Romanian: Vareniclină
English: A gradual approach to quitting smoking with CHAMPIX should be considered for patients who are not able or willing to quit abruptly.
Romanian: Pentru pacienţii care nu pot sau nu sunt dispuşi să renunţe brusc la fumat, trebuie luată în considerare o abordare treptată a renunţării la fumat cu ajutorul CHAMPIX.
English: Varenicline did not alter the pharmacokinetics of warfarin.
Romanian: Vareniclina nu influenţează farmacocinetica warfarinei.
English: Completed suicide b
Romanian: Idei suicidare
English: Odds ratio (95% CI)
Romanian: Risc relativ (IÎ95%)
English: Primary Endpoint, n (%) RD (95% CI) vs Placebo
Romanian: EACM, n (%) Indicele de risc (IÎ 95%) faţă de placebo
English: Number of Patients Treated 990 Composite NPS AE Primary Endpoint, n (%)
Romanian: Număr de pacienţi tratați Obiectiv primar compozit alcătuit din RA NPS, n
English: Numbers 1 to 28 sun as symbol moon as symbol
Romanian: Numerele 1 până la 28 soarele ca simbol luna ca simbol
English: Conjunctivitis, eye pain
Romanian: Conjunctivită, durere oculară
English: 1.74 (1.41, 2.14), P<0.0001
Romanian: 1,77 (1,46, 2,14), P<0,0001 1,74 (1,41, 2,14), P<0,0001
English: RD (95% CI) vs Placebo
Romanian: DR (IÎ 95%) faţă de placebo
English: Blood pressure increased, hot flush Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente
English: What CHAMPIX looks like and contents of the pack CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets are white, film-coated, modified capsular shaped tablets, marked “Pfizer” and “CHX 0.5”
Romanian: - Comprimatele filmate CHAMPIX 0,5 mg sunt albe, filmate, cu formă de capsulă, marcate cu “Pfizer” şi “CHX 0.5”
English: Treatment initiation pack in an outer carton containing 1 pack with 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging and 2 packs each containing 2 clear blisters of 28 or 4 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Romanian: - Ambalaj pentru iniţierea terapiei într-un ambalaj secundar de tip cutie care conţine 1 ambalaj cu 1 blister transparent a 11 comprimate filmate CHAMPIX 0,5 mg şi 14 comprimate filmate CHAMPIX 1 mg şi 1 blister transparent a 28 sau 2 blistere transparente a 14 comprimate filmate CHAMPIX 1 mg în ambalaj tip cartelă şi 2 ambalaje, fiecare conţinând câte 2 blistere transparente a 28 sau 4 blistere transparente a 14 comprimate filmate CHAMPIX 1 mg în ambalaj tip cartelă.
English: 2.30 (1.83, 2.90), P<0.0001
Romanian: 2,30 (1,83, 2,90), P<0,0001 2,00 (1,56, 2,55), P<0,0001
English: One outer carton containing:
Romanian: Un ambalaj secundar de tip cutie care conţine:
English: Varenicline did not alter the steady-state pharmacokinetics of digoxin.
Romanian: Vareniclina nu influenţează farmacocinetica la starea de echilibru a digoxinei.
English: Follow-on (maintenance) packs containing 2 or 4 clear blisters of 14 or 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Romanian: - Ambalaje de continuare (pentru menţinere) care conţin 2 sau 4 blistere transparente a câte 14 sau 2 blistere transparente a câte 28 comprimate filmate CHAMPIX 1 mg în ambalaj tip cartelă.
English: 1.41 (1.11, 1.79), P=0.0047
Romanian: 1,49 (1,20, 1,85), P=0,0003 1,41 (1,11, 1,79), P=0,0047
English: 3.24 (2.56, 4.11), P<0.0001
Romanian: 4,00 (3,20, 5,00), P<0,0001 3,24 (2,56, 4,11), P<0,0001
English: *CA: Continuous Abstinence Rate
Romanian: *ÎC: Rata de întrerupere continuă a fumatului
English: 2.99 (2.33, 3.83), P<0.0001
Romanian: 2,99 (2,33, 3,83), P<0,0001 2,50 (1,90, 3,29), P<0,0001
English: Adverse Drug Reactions Infections and infestations Very common Nasopharyngitis Common
Romanian: Infecţii şi infestări Foarte frecvente Frecvente Mai puţin frecvente
English: 1.96 (1.51, 2.54), P<0.0001
Romanian: 1,96 (1,51, 2,54), P<0,0001 1,65 (1,24, 2,20), P=0,0007
English: Severe cutaneous reactions, including Stevens Johnson Syndrome and
Romanian: Reacţii cutanate severe, incluzând sindrom Stevens Johnson şi eritem polimorf, angioedem Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 14 x 0.5 mg and 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card
Romanian: Blister a 14 comprimate filmate de 0,5 mg vareniclină şi 28 comprimate filmate de 0,5 mg vareniclină, ambalaj tip cartelă sigilat la căldură
English: Eye disorders Uncommon Rare
Romanian: Tulburări oculare Mai puţin frecvente
English: How to store CHAMPIX
Romanian: Cum se păstrează CHAMPIX
English: The fourth study showed no evidence of a higher risk of fatal and non-fatal self- harm (HR of 0.88; 95% CI: 0.52-1.49) in patients prescribed varenicline compared to patients prescribed NRT.
Romanian: Al patrulea studiu nu a arătat nicio dovadă a unui risc crescut de autovătămare letală şi neletală (RR de 0,88;
English: 2.26 (1.80, 2.85), P<0.0001
Romanian: 2,26 (1,80, 2,85), P<0,0001 1,87 (1,46, 2,39), P<0,0001
English: Hazard Ratio (95% CI) vs placebo
Romanian: Indicele de risc (IÎ 95%) faţă de placebo
English: Heat sealed card pack containing either 2 or 4 blister packs of 14 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets or 2 blister packs of 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
Romanian: Ambalaj tip cartelă sigilat la căldură conţinând 2 sau 4 blistere a câte 14 comprimate filmate de 0,5 mg vareniclină sau 2 blistere a câte 28 comprimate filmate de 0,5 mg vareniclină - inscripţionare exterioară şi interioară
English: In this 52-week duration study, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40-week non-treatment follow-up phase.
Romanian: Pe parcursul acestui studiu cu durata de 52 de săptămâni, pacienţilor li s-a administrat tratament timp de 12 săptămâni, urmate de o perioadă de monitorizare de 40 de săptămâni, fără tratament.
English: Carton pack with 1 blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets
Romanian: Cutie de carton conţinând 1 blister a 11 comprimate filmate de 0,5 mg vareniclină şi 1 blister a 14 comprimate filmate de 1 mg vareniclină
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg
Romanian: CHAMPIX 0,5 mg
English: Heat sealed card pack containing 1 blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - inner and outer labelling
Romanian: Ambalaj tip cartelă sigilat la căldură conţinând 1 blister a 11 comprimate filmate de 0,5 mg vareniclină şi 1 blister a 14 comprimate filmate de 1 mg vareniclină - inscripţionare exterioară şi interioară
English: Varenicline N=1026 n (%)
Romanian: N=1026 n (%)
English: Bupropion Varenicline did not alter the steady-state pharmacokinetics of bupropion.
Romanian: Bupropiona Vareniclina nu influenţează farmacocinetica la starea de echilibru a bupropionei.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg or 1 mg varenicline (as tartrate).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine vareniclină 0,5 mg sau 1 mg (sub formă de tartrat).
English: hoarseness, hay fever, throat irritation, congested sinuses, excess mucous from nose causing cough, runny nose o Red blood in stools, irritated stomach, change of bowel habit, belching, mouth ulcers,
Romanian: Sânge roşu în materiile fecale, iritarea stomacului, modificarea tranzitului intestinal, eructaţii, ulceraţiila nivelul gurii, durere la nivelul gingiilor Roşeaţă a pielii, acnee, transpiraţie crescută, transpiraţii in timpul nopţii Spasme musculare, dureri de perete toracic
English: Varenicline N=990 n (%)
Romanian: N=990 n (%)
English: 28 film-coated tablets
Romanian: Pachet de întreţinere a terapiei care conţine: 28 comprimate filmate
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets
Romanian: Blister a 11 comprimate filmate de 0,5 mg vareniclină
English: EU/1/06/360/023
Romanian: EU/1/06/360/012 EU/1/06/360/023