FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie alle Arzneimittel kann Lansoprazol AbZ 30 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Lansoprazol AbZ bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze krijgt.
German: Lansoprazol verringert die Theophyllinkonzentration.
Dutch: Lansoprazol vermindert de concentratie van theofylline.
German: Die folgenden Wechselwirkungen zwischen Lansoprazol und einem/zwei Antibiotika/um während der
Dutch: Tot nu toe zijn de volgende interacties gevonden tussen lansoprazol en één/twee antibiotica gebruikt bij eradicatietherapie::
German: Es wird empfohlen, Lansoprazol AbZ 30 mg vor der Mahlzeit einzunehmen, denn gleichzeitige Nahrungsaufnahme verringert die Verfügbarkeit von Lansoprazol für den Körper.
Dutch: Het wordt aanbevolen Lansoprazol AbZ vóór de maaltijd in te nemen aangezien gelijktijdige voedselinname de beschikbaarheid van lansoprazol kan verminderen.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.
Dutch: BATCH NUMBER Chargenr.
German: Lansoprazol kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln führen, die über CYP3A4 metabolisiert werden.
Dutch: Lansoprazol kan verhoogde plasmaconcentraties veroorzaken van werkzame stoffen die worden omgezet door CYP3A4.
German: Die gemeinsame Anwendung von Lansoprazol und Digoxin kann zu einem Anstieg der DigoxinPlasmakonzentrationen führen.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lansoprazol en digoxine kan leiden tot verhoogde digoxine plasmaspiegels.
German: Wird Lansoprazol in Kombination mit Antibiotika zur Eradikationstherapie von H. pylori eingesetzt, sollten auch die Gebrauchsanweisungen zum Einsatz dieser Antibiotika befolgt werden.
Dutch: Indien lansoprazol, in combinatie met antibiotica, wordt gebruikt voor de eradicatie van H.pylori dienen tevens de aanwijzingen voor gebruik van deze antibiotica te worden opgevolgd.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON LANSOPRAZOL ABZ-PHARMA 15 MG, 30 MG, MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN (siehe Anhang I)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN LANSOPRAZOL ABZ PHARMA 15 MG, 30 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD (zie bijlage I)
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
Dutch: Voor hulpstoffen zie rubriek 6.1
German: Arzneimittel, die CYP3A4 hemmen wie Ketoconazol, Itraconazol, Proteaseinhibitoren, Makrolide etc., können die Plasmakonzentrationen von Lansoprazol deutlich erhöhen.
Dutch: Werkzame stoffen die CYP3A4 remmen zoals ketoconazol, itraconazol, proteaseremmers, macroliden etc. kunnen de plasmaconcentratie van lansoprazol duidelijk verhogen
German: Ein langsamer Metabolisierer zeigte stärkere Effekte als ein schneller Metabolisierer.
Dutch: Een lage metaboliseerder zal een duidelijker effect ondervinden dan een extensieve metaboliseerder.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [ist national auszufüllen]
Dutch: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [nationaal te implementeren]
German: Fluvoxamin, ein Hemmer von CYP2C19, bewirkte einen bis zu 4fachen Anstieg der LansoprazolPlasmakonzentrationen.
Dutch: Fluvoxamine, een remmer van CYP2C19, heeft de plasmaconcentraties van lansoprazol tot wel 4 keer verhoogd.
German: Palpitation, Brustschmerzen
Dutch: Palpitatie en pijn op de borst
German: Die Dosierung kann bei Bedarf auf 30 mg erhöht werden.
Dutch: Indien noodzakelijk mag de dosis mag worden verhoogd tot dagelijks 30 mg.
German: Die Behandlung mit Lansoprazol kann zu einem leicht erhöhten Risiko für gastrointestinale Infektionen wie solche durch Salmonellen und Campylobacter führen.
Dutch: Behandeling met lansoprazol kan leiden tot een gering verhoogd risico op gastrointestinale infecties zoals Salmonella en Campylobacter.
German: Bei Patienten mit gastroduodenalen Ulcera sollte als Ursache eine H.-pylori-Infektion in Erwägung gezogen werden.
Dutch: Bij patiënten met gastro-duodenaal ulcus lijden dient men rekening te houden met de mogelijkheid van H. pylori infectie als etiologische factor.
German: Die Therapie einer Helicobacter pylori Infektion besteht in der Gabe von Lansoprazol zusammen mit unterschiedlichen Antibiotika.
Dutch: Behandeling van een Helicobacter pylori infectie dient te worden gecombineerd met gelijktijdige toediening van lansoprazol met twee antibiotica.
German: Bei gemeinsamer Anwendung von Carbamazepin (einem CYP3A-Substrat) und Lansoprazol ist Vorsicht geboten.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden tijdens gelijktijdige behandeling met carbamazepine (een CYP3A substraat) en lansoprazol.
German: Lansoprazol wird in den Belegzellen angereichert und in deren saurem Milieu aktiviert.
Dutch: Lansoprazol wordt geconcentreerd in de pariëtele cellen en wordt het geactiveerd in hun zure omgeving.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält 15 mg oder 30 mg Lansoprazol.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 15 mg of 30 mg lansoprazol.
German: • Metronidazol, 400 mg (Tinidazol, 500 mg) zweimal täglich, + Clarithromycin, 250 mg zweimal täglich;
Dutch: • metronidazol, 400 mg (tinidazol, 500 mg) tweemaal daags, + clarithromycine, 250 mg tweemaal daags;
German: Die Resorption von Ketoconazol und Itraconazol aus dem Magen-Darm-Trakt ist in Anwesenheit von Magensäure erhöht.
Dutch: De absorptie van ketoconazol en itraconazol vanuit het maagdarmkanaal neem toe in de aanwezigheid van maagzuur.
German: Zollinger-Ellison-Syndrom
Dutch: Zollinger-Ellison Syndroom
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker
Dutch: Indien uw verdere vragen heeft over het gebruik van dit product, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
German: Arzneimittel, die CYP2C19 hemmen, können die Plasmakonzentration von Lansoprazol erhöhen.
Dutch: Werkzame stoffen die CYP2C19 remmen kunnen de plasmaconcentratie van lansoprazol verhogen.
German: Über eine Reaktion mit der Sulfhydryl-Gruppe des Enzyms H+/K+-ATPase hemmt Lansoprazol so die Aktivität dieses Enzyms.
Dutch: Vervolgens reageert het met de sulfyldrylgroep van H+/K+ ATPase en wordt de enzymactiviteit geremd.
German: Bei Kombination der beiden Arzneimittel ist Vorsicht geboten.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer deze geneesmiddelen gecombineerd worden toegediend.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN {ART/TYP}
Dutch: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
German: Klinisch relevante Wechselwirkungen zwischen Lansoprazol und Diazepam konnten bislang nicht nachgewiesen werden.
Dutch: Klinisch relevante interacties van lansoprazol met diazepam zijn niet aangetoond.
German: - Behandlung von Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi (Diagnose durch Endoskopie oder
Dutch: Behandeling van ulcus duodeni en ulcus ventriculi, bevestigd d.m.v. endoscopie of radiologie.
German: Gelatine, Titandioxid (E171)
Dutch: Gelatine, Titaandioxide (E171)
German: Ketoconazol und Itraconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen)
Dutch: Ketoconazol en itraconazol (middelen voor de behandeling van schimmelinfecties).
German: KINDERWARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Dutch: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
German: Vergrößerung der männlichen Brustdrüse, milchige Absonderungen aus der Brustdrüse.
Dutch: Zeer zelden: overmatige ontwikkeling van de mannelijke borstklieren, melkafscheiding uit de borstklier.
German: Bitte beachten Sie auch die Gebrauchsinformationen der entsprechenden Antibiotika.
Dutch: Lees in dit geval ook de bijsluiter van deze antibiotica zorgvuldig door.
German: Lansoprazol setzt den Säuregehalt im Magen herab.
Dutch: - lansoprazol vermindert de hoeveelheid zuur in de maag.
German: Allergischer Schock, Impotenz, Unwohlsein.
Dutch: Zeer zelden: allergische shock, impotentie, onwel voelen.
German: Hepatitis, Ikterus
Dutch: Hepatitis en icterus
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Lansoprazol AbZ nicht einnehmen.
Dutch: Aangezien dit product sucrose bevat dienen patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dit geneesmiddel niet te gebruiken.
German: Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz.
Dutch: huiduitslag, netelroos, jeuk.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Dutch: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
German: Die Dosierung sollte für jeden einzelnen Patienten angepasst werden und unter fachärztlicher Kontrolle so lange fortgesetzt werden, wie es erforderlich ist.
Dutch: De dosering dient individueel bepaald te worden en dient te worden voortgezet zolang dit noodzakelijk is onder toezicht van een medisch specialist.
German: Lansoprazol wird vorwiegend in der Leber metabolisiert.
Dutch: Lansoprazol wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd in de lever.
German: Bei Dosierungen von mehr als 120 mg täglich sollte die Dosis in 2 Einzelgaben (alle 12 Stunden) aufgeteilt werden.
Dutch: Doseringen van 120 mg of meer per dag dienen te worden gegeven als tweemaal daagse dosering (elke 12 uur).
German: 30 mg + 500 mg 3-mal/Tag über 5 Tage
Dutch: 30 mg + 500 mg 3 keer/dag gedurende 5 dagen
German: Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Dutch: Behandeling van Zollinger-Ellison Syndroom
German: In Studien zum kanzerogenen Potenzial an Mäusen kam es zu einer dosisabhängigen ECLZellhyperplasie des Magens sowie zu Lebertumoren und Adenomen des Rete testis.
Dutch: In carcinogeniciteitsstudies bij de muis ontwikkelde zich dosisgerelateerde hyperplasie van enterochromaffine-achtige cellen evenals levertumoren en adenomen van de rete testis.
German: Bei Dosen von mehr als 120 mg täglich sollte die Dosis in 2 Einzelgaben aufgeteilt werden.
Dutch: Doseringen boven de 120 mg per dag dienen in gescheiden doses te worden ingenomen.
German: Aus Tierversuchen wird angenommen, dass Lansoprazol in die Muttermilch übertritt.
Dutch: Op basis van resultaten uit dierstudies wordt gedacht dat lansoprazol in de moedermelk wordt uitgescheiden.
German: Die Primärtherapie sollte aus einer Tripletherapie mit einem Protonenpumpenhemmer oder RanitidinWismut-Zitrat kombiniert mit Clarithromycin (500 mg zweimal täglich) und Amoxicillin (1 g zweimal täglich) oder Metronidazol (500 zweimal täglich) bestehen.
Dutch: De eerstelijnsbehandeling zou moeten bestaan uit triple therapie met een protonpompremmer of ranitidine bismutcitraat, in combinatie met clarithromycine (500 mg tweemaal daags) en amoxicilline (1 g tweemaal daags) of metronidazol (500 tweemaal daags).
German: Da Lansoprazol in den Belegzellen aktiviert wird, besteht keine Beziehung zwischen Plasmaspiegeln und säurehemmender Wirkung.
Dutch: Aangezien lansoprazol geactiveerd wordt in de pariëtele cellen is de plasmaconcentratie niet gerelateerd aan de maagzuurremming.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg wird als günstig erachtet, sofern angemessene Informationen zur H. pylori-Eradikationtherapie in die SPC aufgenommen werden.
Dutch: De baten/risicoverhouding van Lansopon AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg wordt als gunstig beschouwd, vooropgesteld dat passende informatie over de behandeling ter eradicatie van Helicobacter pylori wordt opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken.
German: Wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker .
Dutch: In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.
German: Lansoprazol AbZ 30 mg sollte auf nüchternen Magen (vor der Mahlzeit) eingenommen werden.
Dutch: Lansoprazol AbZ dient te worden ingenomen op een lege maag (vóór de maaltijd).
German: Ist Wismut nicht verfügbar, sollte eine auf PPI basierende Tripletherapie verabreicht werden.
Dutch: Als bismut niet beschikbaar is moet gebruik worden gemaakt van triple therapieën op basis van protonpompremmers.
German: Nicht über 30 ºC lagern.
Dutch: Niet bewaren boven 30ºC.
German: Bei gemeinsamer Anwendung von Carbamazepin und Lansoprazol ist Vorsicht geboten.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van carbamazepine en lansoprazol.
German: Lansoprazol ist ein spezifischer Hemmer der Protonenpumpe in den Belegzellen.
Dutch: Lansoprazol is een specifieke remmer van de protonpomp van de pariëtele cel.
German: Wenn Sie die Einnahme von Lansoprazol AbZ 15 mg vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Dutch: Wanneer u bent vergeten Lansoprazol AbZ in te nemen Neem nooit een dubbele dosis om zo de vergeten dosis in te halen.
German: Vorsicht ist bei der Anwendung von Lansoprazol bei Patienten mit leichter bis mittelgradig eingeschränkter Leberfunktion angebracht.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij toediening van lansoprazol aan patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Sucrose (Zucker).
Dutch: LIST OF EXCIPIENTS Bevat ook sucrose (suiker).
German: Wirkungen von Lansoprazol auf andere Arzneimittel
Dutch: Het effect van lansoprazol op andere werkzame stoffen
German: 6.4 Besondere Lagerungshinweise
Dutch: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
German: Die Anwendung von Lansoprazol AbZ 15 mg während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Dutch: Gebruik van Lansoprazol AbZ tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am { MM/JJJJ }
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd op (MM/YYYY).
German: Die Hemmung der Säuresekretion dauert nach einmaliger Verabreichung von Lansoprazol über mehr als 24 Stunden an.
Dutch: Een enkele dosis lansoprazol heeft een remmend effect op de maagzuursecretie gedurende meer dan 24 uur.
German: Eradikation von H. pylori und Heilung eines peptischen Ulcus
Dutch: Eradicatie van Helicobacter pylori en behandeling van ulcus pepticus
German: Anaphylaktischer Schock, Impotenz, Unwohlsein
Dutch: Anafylactische shock, impotentie en algehele malaise
German: Die Wirkung von Lansoprazol AbZ 30 mg kann durch folgende Arzneistoffe bzw. Arzneimittelgruppen beeinflusst werden
Dutch: De werking van Lansoprazol AbZ30 mg kan worden beïnvloed door de volgende geneesmiddelen of geneesmiddelgroepen:
German: Bei der Entscheidung, ob das Stillen fortgesetzt/beendet oder die Lansoprazol-Therapie fortgesetzt/beendet werden sollte, sollten der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Lansoprazol-Therapie für die Mutter berücksichtigt werden.
Dutch: Een besluit om de borstvoeding voort te zetten of te staken of de behandeling voort te zetten of te staken dient te worden genomen, rekening houdend met het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de behandeling met lansoprazol voor de moeder.
German: • Amoxicillin, 500 mg dreimal täglich, + Metronidazol, 400 mg dreimal täglich (ist anzuraten, wenn eine Clarithomycin-Resistenz wahrscheinlich ist).
Dutch: • amoxicilline, 500 mg driemaal daags, + metronidazol, 400 mg, driemaal daags (geadviseerd wanneer clarithomycineresistentie waarschijnlijk is).
German: 30 mg + 500 mg + 1000 mg 2-mal täglich über 5 Tage
Dutch: 30 mg + 500 mg + 1000 mg 2 maal daags gedurende 5 dagen
German: Lansoprazol ist ein Protonenpumpenhemmer des Magens.
Dutch: Lansoprazol is een protonpomremmer.
German: In vitro wurde eine Hemmung des P-glycoprotein-(P-gp)-Transportsystems durch Lansoprazol beobachtet.
Dutch: Lansoprazol remt het transporteiwit, P-glycoproteine (P-gp) in vitro.
German: Die Wirkung von Lansoprazol AbZ 15 mg kann durch folgende Arzneistoffe bzw. Arzneimittelgruppen beeinflusst werden
Dutch: De werking van Lansoprazol AbZ15 mg kan worden beïnvloed door de volgende geneesmiddelen of geneesmiddelgroepen:
German: • Amoxicillin, 1000 mg zweimal täglich, + Clarithomycin, 500 mg zweimal täglich (ist anzuraten, wenn eine Metronidazol-Resistenz wahrscheinlich ist);
Dutch: • amoxicilline, 1000 mg tweemaal daags, + clarithomycine, 500 mg tweemaal daags (geadviseerd wanneer metronidazolresistentie waarschijnlijk is);
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT <Lansoprazol AbZ 15 mg> [ist national auszufüllen]
Dutch: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol AbZ 15 mg> [nationaal te implementeren]
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT <Lansoprazol AbZ 30 mg> [ist national auszufüllen]
Dutch: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol AbZ 30 mg> [nationaal te implementeren]
German: Lansoprazol AbZ 30 mg werden als Ganzes mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) eingenommen.
Dutch: Lansoprazol AbZ capsules worden heel ingenomen met voldoende vloeistof (bijv. een glas water).
German: Digoxin (Herzwirksames Glykosid)
Dutch: Digoxine (hartglycoside).
German: Kopfschmerzen, Schwindel
Dutch: hoofdpijn, duizeligheid
German: Lansoprazol AbZ 15 mg darf nicht bei Kindern angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit bei ihnen nicht erwiesen ist.
Dutch: Lansoprazol AbZ15 mg mag niet gebruikt worden door kinderen, omdat de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld bij deze groep patiënten.
German: Lansoprazol + Clarithromycin
Dutch: lansoprazol + claritromycine
German: Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Chinolingelb (E104)
Dutch: Gelatine, Titaandioxide (E171, Chinolinegeel (E104)
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 30 mg Lansoprazol 2-mal täglich für eine Woche in Kombination mit einem der drei folgenden Kombinationen: a) Amoxicillin 1 g 2-mal täglich + Clarithromycin 500 mg 2-mal täglich, b) Clarithromycin 250 mg 2-mal täglich + Metronidazol 400 - 500 mg 2-mal täglich, c) Amoxicillin 1 g 2-mal täglich + Metronidazol 400 - 500 mg 2-mal täglich.
Dutch: De aanbevolen dosering is 30 mg lansoprazol tweemaal per dag gedurende een week in combinatie met één van de volgen drie combinatie: a) amoxicilline 1 g tweemaal daags + claritromycine 500 mg tweemaal daags b) claritromycine 250 mg tweemaal daags + metronidazol 400 - 500 mg tweemaal daags c) amoxicilline 1 g tweemaal daags + metronidazol 400 - 500 mg tweemaal daags
German: Lansoprazol AbZ 15 mg wird angewendet zur - Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcus duodeni) und Magengeschwüren (Ulcus ventriculi) (Diagnosestellung durch Magenspiegelung oder durch Röntgenuntersuchung) - Behandlung einer Speiseröhrenentzündung durch Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre (Refluxösophagitis) - Langzeitbehandlung zur Verhinderung des Wiederauftretens einer durch Rückfluss von Magensäure verursachten Entzündung der Speiseröhre - Beseitigung des Bakteriums Helicobacter pylori zusammen mit geeigneten Antibiotika bei Geschwüren des Magens oder Zwölffingerdarms (Eradikationstherapie) und zur Verhinderung des Wiederauftretens von Geschwüren bei Patienten mit Helicobacter pylori bedingten Magen- und Darmgeschwüren - Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms (Geschwürsbildung im Magen und Zwölffingerdarm, aufgrund der erhöhten Produktion eines die Magensäureabsonderung stimulierenden Hormons durch einen bestimmten Tumor)
Dutch: Lansoprazol AbZ wordt gegeven: - voor behandeling van zweren in de twaalfvingerige darm en maag (vastgesteld d.m.v gastroscopie of Röntgenstraling) - voor behandeling van slokdarmontsteking veroorzaakt door oprisping van maagzuur (reflux oesofagitis) - ter voorkoming van slokdarmontsteking veroorzaakt door oprisping van maagzuur - in combinatie met geschikte antibiotica om de bacterie Helicobacter pylori te verwijderen bij de behandeling van maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm (eradicatietherapie) en om te voorkomen dat zweren opnieuw optreden bij patiënten met Helicobacter pylori gerelateerde zweren in de maag en darmen.
German: Lansoprazol + Clarithromycin + Amoxicillin
Dutch: lansoprazol + claritromycine + amoxicilline
German: ¾ Die von dem Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen empfohlen, für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III für Lansoprazol AbZ-Pharma und zugehörige Namen (siehe Anhang I) dargelegt sind.
Dutch: adviseert het CHMP de vergunningen voor het in de handel brengen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Lansoprazol AbZ-Pharma en aanverwante namen (zie bijlage I).
German: In 2 Studien zum kanzerogenen Potenzial an Ratten kam es unter Lansoprazol zu einer dosisabhängigen ECL-Zellhyperplasie im Magen sowie zu ECL-Zellkarzinoiden, die im Zusammenhang mit einer durch die Hemmung der Säuresekretion verursachten Hypergastrinämie standen.
Dutch: In twee carcinogeniciteitsstudies bij de rat veroorzaakte lansoprazol dosisgerelateerde hyperplasie en carcinoïden van enterochromaffine-achtige in de maag geassocieerd met hypergastrinemie als gevolg van geremde zuursecretie.
German: ¾ Gegenstand des Verfahrens war die Einigung auf einen harmonisierten Dosierungsplan für die Tripletherapie zur H. pylori-Eradikation.
Dutch: ¾ de verwijzing tot doel had een geharmoniseerd doseringsschema voor triple therapie bij de behandeling ter eradicatie van Helicobacter pylori vast te stellen;
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Dutch: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
German: Es ist Vorsicht bei Kombination von Lansoprazol mit einigen stark wirksamen Arzneistoffen geboten, da der Einfluss von Lansoprazol auf andere Arzneistoffe noch nicht abschließend untersucht wurde.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer lansoprazol wordt gecombineerd met sommige krachtige geneesmiddelen aangezien de invloed op andere werkzame stoffen niet afdoende is onderzocht.
German: Da Lansoprazol durch Magensäure schnell inaktiviert wird, wird es in Form von magensaftresistenten Minitabletten in Gelatine-Kapseln verabreicht.
Dutch: Lansoprazol wordt snel geïnactiveerd door maagzuur en wordt derhalve toegediend als maagsapresistente granules in een gelatine capsule.
German: hergestellt von:
Dutch: Fabrikant:
German: Ekzem, Urtikaria, Juckreiz
Dutch: Eczeem, urticaria en jeuk
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH Säurehemmendes Magen-Darm-Therapeutikum
Dutch: INSTRUCTIONS ON USE Zuur onderdrukkend gastrointestinaal-therapeutisch
German: Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Magensaftresistente Hartkapsel Zum Einnehmen
Dutch: Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Maagsapresistente capsule, hardOraal gebruik
German: Nehmen Sie Lansoprazol AbZ 30 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein.
Dutch: Gebruik Lansoprazol AbZ altijd precies zoals uw arts u heeft verteld.
German: Erbrechen, Übelkeit, Diarrhoe, Magenschmerzen, Obstipation, Flatulenz, Dyspepsie
Dutch: Braken, misselijkheid, diarree, maagpijn, constipatie, flatulentie en dyspepsie
German: Nierenentzündung (interstitielle Nephritis)
Dutch: ontsteking van de nieren (interstitiële nefritis).
German: Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht erforderlich.
Dutch: Aanpassing van de dosering is niet nodig bij patiënten met nierinsufficiëntie.
German: Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Magensaftresistente Hartkapsel Zum Einnehmen
Dutch: Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Maagsapresistente capsule, hardOraal gebruik
German: Lansoprazol AbZ 30 mg darf nicht bei Kindern angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit bei ihnen nicht erwiesen ist.
Dutch: Lansoprazol AbZ30 mg mag niet gebruikt worden door kinderen, omdat de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld bij deze groep patiënten.
German: Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Polysorbat 80, Titandioxid (E171), MethacrylsäureEthylacrylat-Copolymer (1:1)(Ph.Eur.
Dutch: Suiker-pellets (sucrose en maïszetmeel), Natriumlaurylsulfaat, Meglumine, Mannitol, Hypromellose, Macrogol, Talk, Polysorbaat 80, Titaandioxide (E171), Methylacrylzuur-acrylaat copolymeer (1:1), Dispersie 30%