FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: L 45 vom 15.02.97
Estonian: 95 OJ No. L 45 15.02.97
German: Antazida können die gastrointestinale Resorption beeinträchtigen.
Estonian: Antatsiidid võivad häirida gastrointestinaalset imendumist.
German: Die Anwendung von Difloxacin bei trächtigen und laktierenden Hündinnen oder männlichen Zuchttieren wird nicht empfohlen.
Estonian: Difloksatsiini ei soovitata kasutada tiinetel ja lakteerivatel koertel ning tõuaretuses kasutatavatel isastel koertel.
German: Etwa 95 % der oralen Dosis wurden resorbiert.
Estonian: Umbes 95% suukaudsest doosist imendus.
German: Resistenz gegenüber Chinolonen kann sich durch Mutationen in den Gyrase-Genen der Bakterien oder durch eine Änderung der Zellpermeabilität gegenüber Chinolonen entwickeln.
Estonian: Kinoloonide vastane resistentsus võib välja kujuneda bakteri güraasi geeni muteerumise tulemusena ning rakkude permeaabelsuse muutumise tõttu kinoloonide suhtes.
German: Urin, Leber, Fettgewebe und Nieren enthalten neben der Ausgangsverbindung auch kleine Mengen der Metaboliten Desmethyl-Difloxacin und Difloxacin-N-Oxid.
Estonian: Uriinis, maksas, rasvas ja neerudes leidub lisaks muutumatule ühendile ka vähesel määral metaboliite desmetüül-difloksatsiini ja difloksatsiin N-oksiidi.
German: Etikett der Kartonschachtel 1 x 250 ml Flasche / 1 x 1000 ml Flasche / 6 x 1000 ml Flasche Etikett der 250 ml Flasche / 1000 ml Flasche
Estonian: Pappkarbil olev silt 1 x 250ml pudel / 1 x 1000 ml pudel / 6 x 1000 ml pudel Viaalil olev silt 0 250 ml pudel/ 1000 ml pudel
German: Antagonismus ist möglicherweise mit Nitrofurantoin zu beobachten.
Estonian: Difloksatsiin võib toimida antagonistlikult nitrofurantoiiniga.
German: Die Clearance von Difloxacin bei subkutaner Verabreichung beträgt 229 ml/h/kg; eine Eliminationshalbwertzeit von 7,7 Stunden wurde beobachtet.
Estonian: Nahaalusi manustamise järgselt on difloksatsiini kliirens veisel 229 ml/h/kg, poolestusaeg 7,7 tundi.
German: Eine Überdosierung kann auch Ödeme und Schwellungen in den Kniegelenken hervorrufen.
Estonian: Üledoseerimise tulemusena võib tekkida ka põlveliigeste turse ja paistetus.
German: Wird das Produkt nicht wie in dieser Fachinformation beschrieben verwendet, kann dies zu einer Prävalenz Fluorochinolon-resistenter Bakterien und einer reduzierten Wirksamkeit der Behandlung mit anderen Chinolonen aufgrund potentieller Kreuzresistenz führen.
Estonian: Kasutades preparaati mitte vastavalt SPC-s antud juhendile, võib suureneda bakterite resistentsus fluorokonoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre
Estonian: Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg 2 aastat
German: Bei Puten weist Difloxacin eine mittelmäßige orale Bioverfügbarkeit auf (ca. 58%).
Estonian: Kalkun: suu kaudu manustamisel on difloksatsiinil mõõdukas biosaadavus (umbes 58%).
German: Der Schraubverschluss auf der 1 l Flasche kann als Messbecher verwendet werden.
Estonian: 1 liitrise pudeli korki saab kasutada mõõtenõuna.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 1 Monat
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: 1 kuu.
German: VERMERK "FÜR TIERE" Für Tiere [MA number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Estonian: [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
German: Dicural Lösung zum Eingeben ist eine gelbliche, klare, wässrige Lösung und ist in weißen Plastikflaschen mit Schraubverschluss, die je 250 oder 1000 ml oraler Lösung enthalten, erhältlich.
Estonian: Dicural peroraalne lahus on kollakas läbipaistev lahus, väljastatakse keeratava korgiga valgetes plastikpudelites sisaldusega 250 või 1000 ml.
German: Da keine Inkompatibilitätsstudien vorliegen, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarpreparaati segada teiste preparaatidega.
German: Bei Verwendung des Produktes sollten offizielle und örtliche Bestimmungen zur Verwendung von Antibiotika berücksichtigt werden.
Estonian: Preparaati kasutades tuleb arvesse võtta kohalikku seadusandlust.
German: Das Gewebe-Plasma-Verhältnis bewegt sich im Bereich von 0.6 (Bauchfett), 2,4 (Lunge), 4,5 (Muskel) bis 14,1 (Leber).
Estonian: Sisaldus kudedes ja plasmas on vahemikus 0,6 (rasvkude), 2,4 (lihased) kuni 14,1 (maks).
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25°C lagern.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25C.
German: Dicural überzogene Tabletten bestehen aus einem Kern, der Difloxacinhydrochlorid enthält, und einem sehr schmackhaften Überzug.
Estonian: Dicural Coated Tablets sisaldavad difloksiin-hüdrokloriidid ning on väga maitsva kattega.
German: Bei schwerwiegenden respiratorischen Erkrankungen kann die Dosis auf 5 mg/kg Körpergewicht/Tag verdoppelt werden.
Estonian: Komplitseeritud hingamisteede haiguste puhul tuleb doosi kahekordistada (5 mg/kg päevas).
German: Hunde: Nicht zutreffend
Estonian: Koer: ei rakendata.
German: Sofern möglich, sollten Fluorochinolone nur auf Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) verwendet werden.
Estonian: Kui vähegi võimalik, tuleks fluorokinoloone kasutada vastavalt tundlikkuse testile.
German: Unter Berücksichtigung, dass der Difloxacingehalt in der Lösung zum Eingeben 10 % (Vol.%) beträgt, wird die Menge in ml, die pro 1000 Liter Wasser zuzusetzen ist, nach folgender Formel berechnet:
Estonian: Võttes arvesse difloksatsiini sisaldust suukaudses lahuses (10% w/v), kasutada järgmist arvutust, et määrata ravimi hulk (ml), mis lisatakse 1000 liitrile joogiveele.
German: Dicural Lösung zum Eingeben muss täglich mit dem Trinkwasser in einer solchen Konzentration verabreicht werden, dass sich eine Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht ergibt.
Estonian: Dicural peroraalset lahust tuleb manustada üks kord päevas joogiveega sellises kontsentratsioonis, et doos oleks 10mg/kg.
German: Im Gelenkknorpel der lasttragenden Gelenke junger Beagles (3,5 Monate alt) wurden nach oraler Verabreichung von Difloxacin in Dosierungen von mehr als 5 mg/kg/Tag (als Hydrochlorid) über 90 Tage histopathologische Veränderungen beobachtet.
Estonian: Liigesekõhrel täheldati histopatoloogilisi muutusi noortel beagle'tel (3,5 kuud vana), kui peroraalselt manustati üle 5 mg/kg KM kohta päevas 90 päeva järjest.
German: Da Untersuchungen zur Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels hinsichtlich der Fortpflanzung nur an Labortieren durchgeführt wurden, wird die Anwendung bei trächtigen und laktierenden Hündinnen oder männlichen Zuchttieren nicht empfohlen.
Estonian: Ravimi ohutust tiinuse ajal on uuritud ainult laboriloomadel, seetõttu ei soovitata difloksatsiini tiinuse ja laktatsiooni ajal kasutada.
German: Für die 250 ml Flasche wird ein separater Messbecher auf den Schraubverschluss aufgesteckt.
Estonian: 250 ml pudelile tuleb mõõtmiseks asetada eraldi keeratav mõõtetopsik.
German: Bei oberflächlicher Pyodermie kann eine Behandlung bis maximal 21 Tage erforderlich sein.
Estonian: Pindmise püoderma puhul peab ravi kestma vähemalt 21 päeva.
German: Difloxacin verteilt sich gut im tierischen Organismus, was durch den Gewebe/Plasma-Koeffizienten dokumentiert wird.
Estonian: Difloksatsiin jaotub hästi kogu looma kehas, nagu näitavad kudede ja plasma ravimikontsentratsioonid.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml enthält:
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Üks ml sisaldab:
German: Essbare Gewebe (Hühner und Puten): 24 Stunden
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele (kanad ja kalkunid): 24 tundi.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise
Estonian: 4.5 Erihoiatused
German: Eine Mess-Skala gibt das eingefüllte Volumen an.
Estonian: Gradueering näitab vedeliku kogust.
German: Die folgenden Organismen wurden als mäßig empfindlich eingestuft:
Estonian: Keskmiselt tundlikud on:
German: Juckreiz und/oder lokale Schwellungen sowie gelegentlich eine leichte Schmerzreaktion während der Injektion wurden beobachtet.
Estonian: Süstekohas võib esineda sügelust ja/või turset ning mõnikord kerget valulikkust.
German: EXP {MM/JJJJ}:
Estonian: EXP:
German: Eine orale Langzeitbehandlung mit 5 mg/kg Körpergewicht über 180 Tage hatte weder durch Akkumulation noch durch gesteigerte Metabolisierung des Wirkstoffes einen Einfluss auf die Difloxacin-Kinetik.
Estonian: Pikaajaline, üle 180 päeva kestnud igapäevane ravi doosis 5 mg/kg KM kohta ei mõjutanud difloksatsiini kineetikat.
German: Aus Puten und Broilern isolierte Stämme von Escherichia coli, Pasteurella multocida und Mycoplasma gallisepticum haben sich als empfindlich gegenüber Difloxacin erwiesen.
Estonian: Broileritelt ja kalkunitelt isoleeritud Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum tüved on difloksatsiinile tundlikud.
German: ZIELTIERART(EN) Rinder (Kälber und Jungrinder).
Estonian: Veis (vasikad ja noorveised) ja koer.
German: 6 x 1000 ml
Estonian: 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
German: Keine bekannt
Estonian: Ei ole teada.
German: 100 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
German: Jeden Tag sollte eine neue Injektionsstelle verwendet werden.
Estonian: Iga päev tuleb manustada uude süstekohta.
German: Dicural 15 mg überzogene Tabletten für Hunde Dicural 50 mg überzogene Tabletten für Hunde Dicural 100 mg überzogene Tabletten für Hunde Dicural 150 mg überzogene Tabletten für Hunde
Estonian: Dicural 15 mg kaetud tabletid koertele Dicural 50 mg kaetud tabletid koertele Dicural 100 mg kaetud tabletid koertele Dicural 150 mg kaetud tabletid koertele
German: Das Behältnis im Umkarton aufbewahren.
Estonian: Hoida sisepakend välispakendis.
German: Difloxacin wird nach oraler Verabreichung rasch resorbiert und erreicht wenige Stunden nach Beginn der Medikation ein Fließgleichgewicht im Plasma.
Estonian: Difloksatsiin imendub kiiresti suukaudse manustamise järgselt ning saavutab mõni tund pärast manustamist püsivad plasmakontsentratsioonid.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dicural Lösung zum Eingeben muss täglich mit dem Trinkwasser in einer solchen Konzentration verabreicht werden, dass sich eine Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht ergibt.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Dicural peroraalset lahust tuleb manustada üks kord päevas joogiveega niisuguses kontsentratsioonis, et doos oleks 10 mg/kg kehamassi kohta.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 28 Tage.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: 28 päeva.
German: Bei sehr hohen Dosen können bei Rindern unerwünschte Wirkungen auf das Nervensystem auftreten (Ataxie, Schwanken, Zuckungen, Zittern, Krämpfe usw.).
Estonian: Veis: väga suurtes doosides võib esineda närvinähtusid (ataksia, tasakaaluhäired, tõmblemine, treemor, konvulsioonid, jne.).
German: Untersuchungen zur Unbedenklichkeit bei den Zieltierarten (Hühner und Puten) ergaben, dass Difloxacinhydrochlorid bei Verabreichung im Trinkwasser in einer Konzentration von 30 mg/kg (Hühner) bzw. 22 mg/kg (Puten) bis zum Dreifachen der empfohlenen Dauer (15 aufeinanderfolgende Tage) offenbar unbedenklich für die Vögel war.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Ohutuse katsed kanadel ja kalkunitel näitasid, et manustatuna joogiveega doosis 30mg/kg (kana) või 22mg/kg (kalkun) kolm korda pikema aja jooksul (15 järjestikust päeva) on difloksatsiinhüdrokloriid lindudele ohutu.
German: Weiße HDPE-Flaschen (Polyethylenflaschen hoher Dichte) mit Schraubverschluss, die 250 ml oder 1 l Dicural Lösung zum Eingeben enthalten.
Estonian: Valge HDPE pudel keeratava korgiga sisaldab 250 ml või 1liitri Dicurali peroraalset lahust.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 2,5 mg Difloxacin/kg Körpergewicht pro Tag für eine Dauer von 3 Tagen (d.h. 5 ml/100 kg Körpergewicht/Tag).
Estonian: Veis: soovituslikuks doosiks on 2,5 mg difloksatsiini/kg kehamassi kohta päevas, manustada kolm päeva (s.o. 5ml/100kg KM kohta).
German: Dicural überzogene Tabletten sollten nur auf Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) angewendet werden.
Estonian: Dicural tablette kasutada ainult vastavalt tundlikkustestile.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/
German: Dicural überzogene Tabletten sollten einmal täglich für die Dauer von mindestens 5 Tagen verabreicht werden.
Estonian: Dicural kaetud tablette manustatakse üks kord päevas, ravi peab kestma vähemalt 5 päeva.
German: Um eine Reizung der Haut und/oder Augen zu vermeiden, sind Handschuhe und ein Gesichtsschutz bei der Handhabung des Produktes zu verwenden.
Estonian: Naha ja silmade ärrituse vältimiseks kasutada preparaadiga töötamisel kaitsekindaid ja maske.
German: Edetinsäure Kaliumhydroxid Propylenglycol Benzylalkohol Gereinigtes Wasser
Estonian: Edeethape Kaaliumhüdroksiid Propüleenglükool Bensüülalkohol Puhastatud vesi
German: Hühner (Broiler und zukünftige Zuchttiere) und Puten (junge Puten mit einem Körpergewicht von bis zu 2 kg).
Estonian: LOOMALIIGID Kanad (broilerid ja sugulinnud) ja kalkunid (noored kalkunid kehamassiga kuni 2kg).
German: Die folgenden Organismen wurden getestet und in vitro als empfindlich gegenüber Difloxacin eingestuft:
Estonian: In vitro on difloksatsiinile tundlikud:
German: Difloxacinhydrochlorid wirkt bakterizid durch Hemmung der bakteriellen DNA-Gyrase.
Estonian: Difloksatsiinhüdrokloriid on bakteritsiidse toimega ning inhibeerib bakteri DNA-güraasi.
German: Es wird im Körper gut verteilt (Vd = 4,7 l/kg).
Estonian: Ravim jaotub hästi organismis (Vd = 4.7 l/kg) ja plasma poolestusaeg on umbes 7 tundi.
German: Injektionslösung Pharmakologisch wirksamer Bestandteil
Estonian: Solution for injection: Farmakoloogilised toimeained
German: Das medikierte Trinkwasser muss jeden Tag frisch zubereitet werden.
Estonian: Iga päev tuleb valmistada värske ravimjook..
German: Nicht anwerden bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks
German: DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette
Estonian: RAVIMVORM Kaetud tablett
German: L 272 vom 25.10.96
Estonian: OJ No. L 272 25.10.96 OJ No.L 45 15.02.97
German: Da keine Studien bei lahmenden Tieren durchgeführt wurden,, sollte Dicural nicht bei Tieren mit bestehender (klinisch manifester) Beinschwäche oder bei an Osteoporose leidenden Tieren angewendet werden.
Estonian: Kuni ei ole tehtud katseid kasutamiseks nõrkadel lindudel, mitte manustada Dicurali lindudele, kellel on jalgade nõrkus või lindudele, kes kannatavad osteoporoosi all.
German: Ethanol 96 %
Estonian: Etanool 8
German: Nitrofurantoin kann die Chinolonwirkung herabsetzen, wenn es zur Behandlung von Harnwegsinfektionen gleichzeitig verabreicht wird.
Estonian: Nitrofurantoiin, kui seda kasutatakse samaaegselt kuseteede infektsioonide raviks, võib vähendada kinoloonide efektiivsust.
German: Nicht bei Geflügel anwenden, dessen Eier zum menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
German: DATUM DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
German: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Estonian: Difloksatsiin Linnukasvatus1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg lihas nahk+rasv maks neerud
German: Nur gegen tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks - retseptiravim.
German: Benzylalkohol Propylenglycol Arginin
Estonian: Bensüülalkohol Propüleenglükool Arginiin
German: Das zur Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung verwendete Trinkwasser darf weder zusätzliches Chlor, wie zum Beispiel bei Anwendung von Wasserchlorierern, noch Wasserstoffperoxid enthalten.
Estonian: Ravimi valmistamiseks kasutatavasse vette ei tohi lisada kloori ega vesinikülihapendit.
German: Dicural Lösung zum Eingeben
Estonian: Dicural peroraalne lahus
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS
German: Difloxacin wirkt hauptsächlich über eine Hemmung der bakteriellen DNA-Gyrase.
Estonian: Difloksatsiin toimib peamiselt bakteri DNA güraasi pärssimise teel.
German: Die Verwendung von Fluorchinolonen in Verbindung mit nicht-steroidalen Antiphlogistika kann zu epileptischen Anfällen führen.
Estonian: Fluorokinoloonide kasutamine koos mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (NSAID-ga) võib põhjustada krampe.
German: Bei Hunden sollte das pro Injektionsstelle injizierte Volumen 5 ml nicht überschreiten.
Estonian: Ühte süstekohta mitte manustada koertel rohkem kui 5 ml.
German: Hühner (Broiler und zukünftige Zuchttiere) Puten (junge Puten mit einem Körpergewicht von bis zu 2 kg)
Estonian: LOOMALIIGID Kanad (broilerid ja sugulinnud).Kalkunid (noored kalkunid kehamassiga kuni 2kg).
German: Gebrauchsinformation Dicural überzogene Tabletten für Hunde
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Dicural kaetud tabletid koertele
German: Gebrauchsinformation Dicural 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Dicural 100 mg/ml peroraalne lahus kanadele ja kalkunitele
German: Zur oralen Verabreichung mit dem Trinkwasser.
Estonian: Peroraalseks manustamiseks joogiveega
German: Wirkstoff:
Estonian: Üleannustamine:
German: Das pro Injektionsstelle verabreichte Volumen sollte 7 ml nicht überschreiten.
Estonian: Ühte süstekohta mitte manustada rohkem kui 7 ml.
German: Verschreibungspfllichtig.
Estonian: Peroraalne.
German: 3,1 Stunden nach subkutaner Verabreichung von Difloxacin werden maximale Plasmakonzentrationen von 1,4 bis 1,9 µg/ml erreicht.
Estonian: Koer: nahaalusi manustamise järgselt saavutab difloksatsiin plasmataseme 1,4 -1,9 g/ml 3,1 tundi pärast manustamist.
German: Nach subkutaner Verabreichung von Difloxacin wird 6 Stunden nach der Applikation eine maximale Plasmakonzentration von 1,7 µg/ml erreicht.
Estonian: Veis: difloksatsiini suukaudse manustamise järgselt saavutatakse plasmakontsentratsion 1,7 g/ml 6 tundi pärast manustamist.
German: Das pro Injektionsstelle verabreichte Volumen sollte 5 ml nicht überschreiten.
Estonian: Ühte süstekohta mitte manustada rohkem kui 5ml.
German: bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Estonian: Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
German: Difloxacin kann gegenüber vielen gramnegativen und eine Reihe von grampositiven Mikroorganismen eine bakterizide Wirkung ausüben.
Estonian: Difloksatsiin toimib bakteritsiidselt paljudesse gramnegatiivsetesse mikroobidesse ja valikuliselt ka grampositiivsetesse mikroobidesse.
German: DARREICHUNGSFORM Eine klare, gelbliche Injektionslösung.
Estonian: RAVIMVORM Selge kollakas süstelahus.
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS Retseptiravim
German: Beobachtete Nebenwirkungen waren Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall und Reizungen im Analbereich.
Estonian: Esines isutust, oksendamist, diarröad ja päraku ärritust.
German: 4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Estonian:  Annustamine ja manustamisviis
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff:
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Toimeaine:
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Bei Rindern sollte das pro Injektionsstelle injizierte Volumen 7 ml nicht überschreiten.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Veis: Ühte süstekohta mitte manustada rohkem kui 7 ml.
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
German: Difloxacin ist ein Arylfluorochinolon mit einem breiten antimikrobiellen Wirkungsspektrum.
Estonian: Difloksastiin on arüül-fluorokinoloon, millele on lai antibakteriaalne toime.
German: Bei Hühnern und Puten: Dicural Lösung zum Eingeben ist für die Behandlung von chronischen Infektionen des Respirationstraktes, die durch empfindliche Stämme von Escherichia coli und Mycoplasma gallisepticum verursacht werden, angezeigt.
Estonian: Kanadel ja kalkunitel: Dicural on näidustatud krooniliste respiratoorsete infektsioonide raviks, mille tekitajateks on Escherichia coli ja Mycoplasma gallisepticum difloksatsiinile tundlikud tüved.
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
German: Rinder (Kälber und Jungrinder) Hunde
Estonian: LOOMALIIGID Veis (vasikad ja noorveised).Koer.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahme(n) für die Anwendung
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/003/001-003
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/016-018
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/003/016-018
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/004-015
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/003/004-015
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt 96 % und das Verteilungsvolumen 2,6 l/kg.
Estonian: Jaotumise maht on 2,6 l/kg.
German: Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol
Estonian: Abiained: Bensüülalkohol
German: ZIELTIERART(EN) Rinder (Kälber und Jungrinder) und Hunde
Estonian: LOOMALIIGID Veis (vasikad ja noorveised) ja koer.
German: • akuten, unkompliziert verlaufenden Harnwegsinfektionen, hervorgerufen durch Escherichia coli oder Staphylococcus spp.
Estonian: • äge komplitseerumata kuseteede infektsioon, tekitajateks Escherichia coli või Staphylococcus spp
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
German: Nach oraler Gabe von 5 mg/kg Körpergewicht als nicht überzogene Tablette erreichte Difloxacin bei Hunden nach etwa 3 Stunden eine durchschnittliche Höchstkonzentration im Plasma von 1,8 g/ml.
Estonian: Suukaudse manustamise järgselt koertele doosis 5 mg/kg KM kohta, saavutas difloksastiin oma keskmise püsiva plasmakontsentratsiooni 1,8 µg/ml umbes 3 tunniga.
German: Während der Behandlung sollte keine andere Trinkwasserquelle verfügbar sein.
Estonian: Ravi ajal mitte lasta mujalt juua.
German: In allen relevanten Geweben werden Difloxacin-Konzentrationen erreicht und für die Dauer der Medikation aufrechterhalten, die gleich den oder größer als die minimalen Hemmkonzentrationen für die relevanten Erreger sind.
Estonian: Difloksatsiini kontsentratsioonid, mis on võrdsed või suuremad vastavate patogeenide MIC -väärtustega, tekivad kõikides vastavates kudedes ning püsivad kogu ravi kestel.
German: Difloxacin (als Hydrochlorid)
Estonian: Difloksatsiin (hüdrokloriidina)
German: 4.8 Wechselwirkung mit Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed Ei ole teada.
German: Orale Gabe von Difloxacin bis zum fünffachen der empfohlenen Dosis über einen Zeitraum von 30 Tagen zeigte bei Hunden keine Nebenwirkungen.
Estonian: Koer: viiekordne suukaudne üledoseerimine 30 päeva jooksul ei andnud mingeid kõrvalnähtusid.
German: Empfohlen wird eine Dosis von 5,0 mg Difloxacin/kg Körpergewicht als einmalige Injektion.
Estonian: Koer: doos on 5,0 mg difloksatsiini/kg ühekordselt nahaalusi manustatuna.