FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikuttavuuden tärkein mittari oli niiden potilaiden määrä, joilla ei ollut näkyvää kasvainta aivojen kuvantamistutkimuksessa 72 tuntia leikkauksen jälkeen, sekä niiden elossa pysyneiden potilaiden määrä, joilla kasvain ei uusiutunut tai suurentunut ("edennyt") kuuden kuukauden aikana leikkauksen jälkeen.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят пациенти, които не са имали видим тумор при сканиране, извършено 72 часа след операцията и броят пациенти, които за шест месеца не са имали връщане или разрастване ("прогресиране") на мозъчния тумор.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Gliolania varten.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Gliolan да бъде издадено разрешение за употреба.
Finnish: Yhteenveto harvinaislääkekomitean Gliolania koskevasta lausunnosta on tässä.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Gliolan може да се намери тук.
Finnish: Leikkaustulosta verrattiin Gliolania saaneiden potilaiden (leikattu sinistä valoa käyttäen) ja niiden potilaiden välillä, jotka eivät olleet saaneet kasvaimen näkyvyyttä parantavaa lääkettä (leikattu normaalissa valkoisessa valossa).
Bulgarian: Резултатът от операцията е сравнен между пациенти, приемащи Gliolan (оперирани на синя светлина) и този на пациенти, които не са приемали никакви лекарствени продукти за подобряване видимостта на тумора (оперирани на нормална бяла светлина).
Finnish: Gliolanin vaikuttava aine, 5-aminolevuliinihappo, on "fotodynaamisessa hoidossa käytetty herkistin".
Bulgarian: Активното вещество в Gliolan, 5-аминолевулинова киселина, е „сензибилизиращо средство, използвано във фотодинамичната терапия".
Finnish: Gliolania saavat käyttää vain kokeneet, pahanlaatuisten glioomien kirurgiaan perehtyneet neurokirurgit, joilla on perusteelliset tiedot aivojen anatomiasta ja jotka ovat suorittaneet koulutuksen fluoresenssilla ohjatusta kirurgiasta.
Bulgarian: Gliolan трябва да се използва единствено от опитни мозъчни хирурзи, запознати с хирургия на злокачествени глиоми и със задълбочени познания по мозъчна анатомия, които са преминали курс на обучение по направлявана от флуоресценция хирургия.
Finnish: Muita tietoja Gliolanista
Bulgarian: Допълнителна информация за Gliolan:
Finnish: Gliolania ei tule käyttää potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) 5-aminolevuliinihappohydrokloridille tai porfyriineille.
Bulgarian: Gliolan не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към 5-аминолевулинова киселина хидрохлорид или порфирини.
Finnish: Kuuden kuukauden kuluttua 20,5 prosenttia Gliolania saaneista potilaista oli edelleen elossa eikä sairaus ollut edennyt.
Bulgarian: След шест месеца 20,5% от пациентите, приемали Gliolan, са все още живи без прогресия, в сравнение с 11,0% от онези, които не са приемали лекарството.
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) mukaan pahanlaatuisen gliooman kirurgisessa hoidossa tavoitteena tulee olla poistaa mahdollisimman paljon kasvainta ja samalla säästää tervettä aivokudosta.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбеляза, че оперативното лечение на злокачествен глиом трябва да има за цел премахване на максимална част от тумора, при запазване на здравата мозъчна тъкан.
Finnish: Komitea päätti, että Gliolanin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun visualisoidaan pahanlaatuista kudosta leikattaessa pahanlaatuista glioomaa.
Bulgarian: Комитетът решава, че ползите от Gliolan са по-големи от рисковете за визуализация на злокачествената тъкан по време на операция на злокачествен глиом.
Finnish: Komitea päätti, että Gliolan parantaa kasvaimen erottautumiskykyä terveestä kudoksesta leikkauksen aikana ja että se nostaa niiden potilaiden määrää, joiden kasvaimet saadaan poistettua kokonaan sekä pidentää potilaiden elossapysymisaikaa sairauden etenemättä.
Bulgarian: Той заключава, че Gliolan увеличава възможността за различаване на тумора от здравата мозъчна тъкан по време на операция и че по този начин се повишава броя на пациентите с напълно премахнати тумори и се удължава продължителността на живот без прогресиране на тумора.
Finnish: Kun leikkauksessa käytetään sinistä valoa tietyllä aallonpituudella, PPIX hehkuu kasvaimessa syvänpunaisena ja terve aivokudos näkyy sinisenä.
Bulgarian: При осветяване под синя светлина със специфична дължина на вълната, PPIX в тумора свети в наситено червено, докато нормалната мозъчна тъкан изглежда синя.
Finnish: Tavallisimmat Gliolanin sivuvaikutukset johtuvat lääkkeen koostumuksesta sinänsä sekä anestesiasta ja kasvaimen poistosta.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, наблюдавани при Gliolan, се дължат на лекарството в комбинация с анестезията и отстраняването на тумора.
Finnish: Näin kirurgi näkee kasvaimen selvemmin aivoleikkauksen aikana ja voi poistaa sen tarkemmin säästäen samalla tervettä aivokudosta.
Bulgarian: Това позволява на хурурга да вижда тумора по-ясно по време на мозъчна операция и да го отстрани по-точно, като запази здравата мозъчна тъкан.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Gliolanin turvallinen käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се вземат, за да се осигури безопасната употреба на Gliolan?
Finnish: Gliolania käytetään aikuispotilailla, jotka sairastavat pahanlaatuista glioomaa (eräs aivokasvaimen tyyppi).
Bulgarian: Gliolan се използва при възрастни пациенти със злокачествен глиом (тип мозъчен тумор).
Finnish: Gliolan on jauhetta, josta tehdään suun kautta otettavaa liuosta.
Bulgarian: Gliolan е прах, от който се прави разтвор за перорален прием.
Finnish: Sairaanhoitajan tai farmaseutin tulee liuottaa Gliolan-jauhe juomaveteen, minkä jälkeen potilas juo liuoksen.
Bulgarian: Прахът Gliolan трябва да се разтвори в 50 ml чешмяна вода, от медицинска сестра или фармацевт, преди пациентът да изпие разтвора.
Finnish: Kun leikkauksessa käytettiin Gliolania, kasvain saatiin poistettua täydellisemmin.
Bulgarian: При използване на Gliolan оперативното отстраняване на мозъчния тумор е по-цялостно.
Finnish: Gliolanin avulla kirurgit näkevät kasvaimen paremmin poistoleikkauksen aikana.
Bulgarian: Gliolan помага на хирурзите да виждат тумора по-ясно по време на операция за отстраняването му от мозъка.
Finnish: Gliolania koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Gliolan може да се намери тук.
Finnish: Gliolanin käytössä on noudatettava varovaisuutta, kun hoidetaan maksa- tai munuaisongelmista kärsiviä potilaita.
Bulgarian: Gliolan трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които имат проблеми с черния дроб или бъбреците.
Finnish: Mitä Gliolan on?
Bulgarian: Какво представлява Gliolan?
Finnish: Tutkimukseen osallistui 415 pahanlaatuista glioomaa sairastavaa potilasta, jotka olivat menossa aivoleikkaukseen kasvaimen poistamiseksi.
Bulgarian: Gliolan е изследван в рамките на едно основно проучване, включващо 415 пациенти със злокачествен глиом, на които предстои мозъчна операция за премахване на тумора.
Finnish: Miten Gliolania käytetään?
Bulgarian: Как да използвате Gliolan?
Finnish: Mihin Gliolania käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Gliolan?
Finnish: Miten Gliolan vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Gliolan?
Finnish: EU-myyntipupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Finnish: - Sen jälkeen jatka normaalin aikataulun mukaisesti.
Bulgarian: След това продължете по нормалната схема.
Finnish: Tutkimuksen loppuraportin toimittaminen.
Bulgarian: Подаване на окончателен доклад от проучването.
Finnish: Nämä varotoimet koskevat myös lapsia.
Bulgarian: Тези предпазни мерки са приложими и при деца.
Finnish: Useimmiten raportoitu tulos näissä tapauksissa oli "kohentunut" tai "toipunut".
Bulgarian: Обикновено съобщените крайни резултати при тези случаи са "показал подобрение" или "възстановен".
Finnish: Jos saat näitä oireita, älä aja autoa tai käytä mitään työvälineitä tai koneita ennen kuin tunnet olosi taas hyväksi.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре.
Finnish: Bilirubiinin nousua havaittiin alle 3 %:lla.
Bulgarian: Повишаването на билирубина е при по-малко от 3%.
Finnish: Tulokset on esitetty Taulukossa 6.
Bulgarian: Резултатите са представени в Таблица 6.
Finnish: • Säilytä alle 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Finnish: Lääkärisi on määrännyt sinulle Gliveciä, koska sinulla on vakava sairaus.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Glivec, защото страдате от сериозно заболяване.
Finnish: Potilaat, joilla on sydänsairaus
Bulgarian: Пациенти със сърдечно заболяване
Finnish: Muille harvinaisemmille mutaatioalaryhmille ei voida vetää johtopäätöksiä johtuen havaittujen tapahtumien vähäisestä määrästä.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени изводи по отношение на другите по-рядко срещани групи мутации поради малкия брой наблюдавани събития.
Finnish: Saatat tarvita lääkärin hoitoa.
Bulgarian: Може да се наложи медицинска намеса.
Finnish: Sinun tulee pestä kätesi välittömästi kapseleiden avaamisen jälkeen.
Bulgarian: Трябва незабавно да измиете ръцете си след отваряне на капсулите.
Finnish: Optimaalinen hoitoaika ei ole vielä vakiintunut.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението все още не е установена.
Finnish: • Kun tabletti on liuennut, juo välittömästi koko lasin sisältö.
Bulgarian: След като таблетките се разтворят, изпийте незабавно цялото съдържание на чашата.
Finnish: ANC = neutrofiilien absoluuttinen määrä a joka ilmenee vähintään 1 kuukautta kestäneen hoidon jälkeen
Bulgarian: ANC = абсолютен брой на неутрофилите a поява след поне 1 месец лечение
Finnish: Tätä muutosta ei pidetä kliinisesti merkitsevänä.
Bulgarian: Тази промяна не се приема за статистически значима.
Finnish: Leukemia on veren valkosolujen syöpä.
Bulgarian: Левкемията представлява рак на белите кръвни клетки.
Finnish: Näiden potilaiden kohdalla suositellaan kuitenkin varovaisuutta.
Bulgarian: Все пак при тези пациенти се препоръчва предпазливо поведение.
Finnish: Tiedot olivat samanlaiset, kun analyysi tehtiin uudelleen ja mukaan otettiin vain 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
Bulgarian: Данните са подобни при провеждане на повторен анализ за включване само на пациентите на възраст на и над 55 години.
Finnish: Sytopenioiden esiintyminen riippui kuitenkin selvästi myös taudin vaiheesta.
Bulgarian: Появата на цитопениите обаче е също така в ясна зависимост от стадия на заболяването.
Finnish: Noudata tarkasti kaikkia lääkäriltäsi saamiasi ohjeita vaikka ne eroaisivat tässä pakkausselosteessa annetuista yleisistä ohjeista.
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на лекаря, дори, ако те се различават от информацията, която се съдържа в тази листовка.
Finnish: Ne ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia.
Bulgarian: Обикновено те са леки до умерени.
Finnish: Erityinen annossuositus iäkkäille henkilöille ei ole tarpeen.
Bulgarian: Не са необходими никакви специални препоръки за дозата при хора в старческа възраст.
Finnish: • Sekoita lusikalla kunnes tabletit ovat liuenneet täydellisesti.
Bulgarian: Разбъркайте с лъжица, докато таблетките се разтворят напълно.
Finnish: - jos sinulla on joskus ollut tai sinulla saattaa olla hepatiitti B -infektio.
Bulgarian: - ако сте имали или може сега да имате инфекция с хепатит
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Finnish: Glivec voi auttaa sinua parantumaan tästä sairaudesta.
Bulgarian: Glivec може да Ви помогне да се преборите с това заболяване.
Finnish: • Nukkumisvaikeudet (unettomuus)
Bulgarian: Нарушения на съня (безсъние);
Finnish: Paluu krooniseen vaiheeseen (RTC)
Bulgarian: Връщане към хронична фаза - ВХФ (RTC)
Finnish: Normaalisti valkosolut auttavat elimistöä torjumaan infektioita.
Bulgarian: Обикновено тези бели клетки помагат на организма в борбата му с инфекциите.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Glivec
Bulgarian: Други лекарства и Glivec
Finnish: Kaikissa kliinisissä tutkimuksissa 38-40 % potilaista oli  60-vuotiaita ja 10-12 %  70-vuotiaita.
Bulgarian: При всички клинични проучвания 38-40% от пациентите са били ≥60 години и 10-12% от тях са били ≥70 години.
Finnish: Ne sisältävät valkoista tai keltaista jauhetta.
Bulgarian: Те съдържат бял до жълт прах.
Finnish: Kahden annosryhmän välillä ei ollut eroja vasteiden määrissä.
Bulgarian: Няма разлики в степените на отговор между двете дозови групи.
Finnish: Jos sitä käytetään raskauden aikana, potilaalle on kerrottava sikiöön mahdollisesti kohdistuvasta riskistä.
Bulgarian: Ако той се използва по време на бременност, пациентката трябва да бъде информирана за възможния риск за плода.
Finnish: Näistä potilaista kuutta on nyt seurattu yli 4 vuoden ajan.
Bulgarian: При 6 от тези пациенти проследяването към момента надвишава 4 години.
Finnish: Kädet tulee pestä välittömästi avoimien kapselien käsittelemisen jälkeen.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измиват непосредствено след боравене с отворените капсули.
Finnish: Pidempi hoidon kesto (> 36 kuukautta) voi viivästyttää uusien relapsien ilmaantumisajankohtaa; tämän löydöksen vaikutus kokonaiselossaoloon jää kuitenkin tuntemattomaksi.
Bulgarian: По-продължителното лечение (>36 месеца) може да забави появата на по-нататъшен рецидив; въпреки че влиянието на този факт върху общата преживяемост остава неясно.
Finnish: Mitä Glivec on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Glivec и за какво се използва
Finnish: Jos epäilet olevasi allerginen, mutta et ole varma asiasta, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Bulgarian: Ако смятате, че може да сте алергични, но не сте сигурни, попитайте Вашия лекар за съвет.
Finnish: Glivec-hoito voidaan keskeyttää tai annosta pienentää kohdan 4.2 suositusten mukaan.
Bulgarian: Лечението с Glivec може да се прекъсва или да се понижава дозата според препоръките в точка 4.2.
Finnish: Glivec voi vaikuttaa samoin joihinkin muihin lääkkeisiin.
Bulgarian: Glivec може да има същия ефект спрямо някои други лекарствени продукти.
Finnish: Hematologisen vasteen osuus oli 70 % ja kesto 2-3 kuukautta.
Bulgarian: Честотата на хематологичен отговор е била 70% с продължителност 2-3 месеца.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gliveciä
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Glivec
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa niin kauan kuin potilas hyötyy siitä.
Bulgarian: Лечението трябва да се продължи, докато пациентът се повлиява от него.
Finnish: Yhdelläkään potilaalla ei havaittu 4. asteen trombosytopeniaa.
Bulgarian: Нито един от пациентите не развива степен 4 тромбоцитопения.
Finnish: Lisäksi pieni määrä lapsia on hoidettu kahdessa I vaiheen tutkimuksessa ja yhdessä II vaiheen tutkimuksessa.
Bulgarian: Освен това, при деца са проведени две проучвания във фаза I и едно във фаза II.
Finnish: Glivec vs plasebo
Bulgarian: Glivec спрямо плацебо
Finnish: Kaikki annokset (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Bulgarian: Всички дози (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Finnish: • Kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla.
Bulgarian: Забавяне на растежа при деца и юноши.
Finnish: Konsolidaatiohoidot I, III, V
Bulgarian: Консолидационна терапия I, III, V
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Finnish: Annosta voidaan pienentää, jos potilas ei siedä sitä.
Bulgarian: Дозата може да бъде понижена, ако не се понася.
Finnish: Suoraa auringonvaloa on vältettävä tai altistumisen on oltava mahdollisimman vähäistä, sillä imatinibihoitoon liittyy fototoksisuusriski.
Bulgarian: Излагането на директна слънчева светлина трябва да се избягва или намали до минимум поради риска от фототоксичност, свързана с лечението с иматиниб.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Gliveciä: - jos sinulla on tai on joskus ollut häiriöitä maksan, munuaisten tai sydämen toiminnassa.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Glivec: - aко имате или някога сте имали проблеми с черния дроб, бъбреците или сърцето.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen syntymekanismia ei kuitenkaan vielä tunneta.
Bulgarian: Все пак, понастоящем не е известен механизмът на наблюдаваното взаимодействие.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä siitä, miten Glivec toimii tai miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärisi puoleen.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно това как действа Glivec или защо Ви е предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Finnish: Alle 2-vuotiaiden lasten hoidosta ei ole kokemusta.
Bulgarian: Липсва опит с лечението на деца под 2 годишна възраст.
Finnish: • Nopea painon nousu.
Bulgarian: Бързо покачване на теглото.
Finnish: Saatavissa olevan julkaistun tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Bulgarian: Наличните понастоящем публикувани данни са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Finnish: [95 %:n luottamusväli]
Bulgarian: [95% CI]]
Finnish: MESNA laskimoon, päivät 29-33
Bulgarian: MESNA IV дни 29-33
Finnish: Varmistettu hematologinen vaste saavutettiin 71,5 %:lla potilaista (Taulukko 3).
Bulgarian: Потвърден хематологичен отговор е постигнат при 71,5% от пациентите (Таблица 3).
Finnish: Niitä esiintyy yleensä ensimmäisten hoitokuukausien aikana.
Bulgarian: Като цяло те настъпват през първите няколко месеца от лечението.
Finnish: Tarkistetaan, liittyykö sytopenia leukemiaan (luuydinaspiraatti tai biopsia).
Bulgarian: Проверете дали цитопенията е свързана с левкемията (костно-мозъчна аспирация или биопсия).
Finnish: Huomattava vaste (0-35 %) kattaa sekä täydellisen että osittaisen vasteen.
Bulgarian: Големият отговор (0-35%) включва пълния и частичен отговор.
Finnish: Nuorilla rotilla (päivät 10 - 70 syntymän jälkeen) suoritetussa kehitystoksisuutta koskevassa tutkimuksessa ei todettu uusia kohde-elimiä niiden tunnettujen kohde-elinten lisäksi, jotka on todettu aikuisilla rotilla.
Bulgarian: В проучване за токсичност за развитието при млади плъхове (ден 10 до 70 след раждането) не са установени нови прицелни органи, като се имат предвид познатите прицелни органи при възрастни плъхове.
Finnish: Käytä vain lääkärin ohjeen mukaan.
Bulgarian: Да се използва само, както е указано от лекаря.
Finnish: Potilaita on ohjattava käyttämään suojautumiskeinoja kuten suojaavaa vaatetusta ja aurinkosuojaa, jossa on korkea suojakerroin (SPF).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да използват предпазни средства като предпазно облекло и слънцезащитни продукти с висок слънцезащитен фактор (SPF).
Finnish: Glivec voi vähentää veren valkosolujen määrää, joten voit saada infektioita herkemmin.
Bulgarian: Glivec може да доведе до понижаване на броя на белите кръвни клетки и така да станете по-податливи на инфекции;
Finnish: On vain vähän tietoja imatinibin käytöstä raskaana oleville naisille.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на иматиниб при бременни жени.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi lääkäriin.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си.
Finnish: Konsolidaatiohoidot II, IV
Bulgarian: Консолидационна терапия II, IV
Finnish: 42 kuukauden seurannan jälkeen 11 potilaalla varmistettiin (4 viikon sisällä) sytogeneettisen vasteen häviäminen.
Bulgarian: След 42 месечно проследяване, 11 от пациентите имат потвърдена загуба (в рамките на 4 седмици) на цитогенетичния отговор.
Finnish: Kaplan-Meier estimaatti elossaololle 36 kuukauden seurannan jälkeen on 68 %.
Bulgarian: Оценката по Kaplan-Mеier за преживяемостта след 36 месечно проследяване е 68%.
Finnish: • Päänsärky tai väsymyksen tunne.
Bulgarian: Главоболие или усещане за умора;
Finnish: Imatinibi ja N-demetyloitunut metaboliitti vastasivat yhdessä noin 65 %:sta verenkierrossa havaitusta radioaktiivisuudesta (AUC(0-48h)).
Bulgarian: Заедно N-деметилираният метаболит и иматиниб представляват около 65% от радиоактивността в кръвообръщението (AUC(0-48h)).
Finnish: Kasvainten piti olla mitattavissa ainakin yhdellä kasvainalueella ja vasteen luokittelu perustui SWOG-kriteeriin (Southwestern Oncology Group).
Bulgarian: Необходимо е туморите да са измерими в поне едно от местата на засягане, а характеристиката на отговора се основава на критериите на Southwestern Oncology Group (SWOG).
Finnish: Ph+ ALL -lapsipotilaita koskeva turvallisuustietokanta on hyvin rajallinen, mutta uusia turvallisuusriskejä ei ole tunnistettu.
Bulgarian: Базата данни за безопасност при деца с Ph+ ОЛЛ е силно ограничена, обаче нови събития, засягащи безопасността не са установени.
Finnish: Kokemusta suositellun terapeuttisen annostuksen ylittämisestä on vain rajoitetusti.
Bulgarian: Опитът с дози, по-високи от препоръчваната терапевтична доза, е ограничен.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi Glivecin raskaudenaikaiseen käyttöön liittyvistä mahdollisista riskeistä.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалните рискове от приема на Glivec по време на бременност.
Finnish: Tarvittaessa voidaan harkita Glivec-hoidon keskeyttämistä.
Bulgarian: Когато е необходимо, може да се обмисли преустановяване на лечението с Glivec.
Finnish: Alaryhmän analyysitulokset United States National Institutes of Health (NIH) ja Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) -riskiluokitukseen perustuen ovat esitetty Taulukossa 7.
Bulgarian: Health (NIH)) и класификацията на риска на Института по патология на въоръжените сили (Armed Forces Institute of Pathology (AFIP)) са показани в Таблица 7.
Finnish: Glivec metaboloituu pääosin maksassa ja vain 13 % erittyy munuaisten kautta.
Bulgarian: Glivec се метаболизира основно в черния дроб и само 13% се екскретират през бъбреците.
Finnish: Lääkäri seuraa kasvua normaalikäynneillä.
Bulgarian: Лекуващият лекар ще проследява растежа по време на редовните посещения.
Finnish: Sen vuoksi autolla ajettaessa ja koneita käytettäessä on noudatettava varovaisuutta.
Bulgarian: Затова трябва да се препоръча предпазливост при шофиране или работа с машини.
Finnish: Lääkäri tutkii potilaan huolellisesti tämän infektion oireiden varalta ennen hoidon aloittamista.
Bulgarian: Пациентите ще бъдат внимателно прегледани от лекар за признаци на тази инфекция, преди да започне лечението.
Finnish: Potilaiden iän mediaani oli 51 vuotta (vaihteluväli 18-70 vuotta) ja 21,9 % potilaista oli ≥ 60 vuotiaita.
Bulgarian: Медианата на възрастта е била 51 години (от 18 до 70 години), като 21,9% от пациентите са били на възраст ≥60 години.
Finnish: Sytogeneettiset poikkeavuudet arvioitiin tässä 176 potilaan kokonaispopulaatiossa 117 potilaalta.
Bulgarian: Цитогенетичните аномалии са оценени при 117 от общата популация от 176 пациента.
Finnish: Lievä kokonaisbilirubiini: = 1,5 ULN ASAT: > ULN (voi olla normaali tai < ULN, jos kokonaisbilirubiini on > ULN)
Bulgarian: Общ билирубин: = 1,5 ULN AST: >ULN (може да е нормален или <ULN, ако общият билирубин е >ULN)
Finnish: Mitoosi-indeksi -tietoja oli saatavilla 556 potilaalta 713 potilaasta lähtöryhmien mukaisesta populaatiosta (ITT, intention-totreat).
Bulgarian: Данни за митотичeн индекс са налични при 556 от 713 intention-to-treat (ITT) пациенти.
Finnish: Potilaista 59 % oli miehiä ja 41 % naisia; 89,9 % valkoihoisia ja 4,7 % tummaihoisia.
Bulgarian: Мъжете са били 59%, а жените - 41%; 89,9% са били от бялата раса и 4,7% - от негроидната раса.
Finnish: Tämän metaboliitin plasma-AUC-arvo on vain 16 % imatinibin AUC-arvosta.
Bulgarian: Установено, че плазмената AUC на този метаболит е само 16% от AUC за иматиниб.
Finnish: - Gliveciä ei suositella raskauden aikana ellei se ole selvästi välttämätöntä, sillä se saattaa vahingoittaa lasta.
Bulgarian: Glivec не се препоръчва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост, тъй като може да увреди
Finnish: Tärkeää on se, että 27,7 % potilaista saavutti myös huomattavan sytogeneettisen vasteen, joka oli täydellinen 20,4 %:lla (varmistettu 16 %:lla) potilaista.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че 27,7% от пациенти също постигат голям цитогенетичен отговор, който е бил пълен при 20,4% (потвърден при 16%) от пациентите.
Finnish: Tromboosi/embolia*
Bulgarian: Тромбоза/емболизъм*