FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otros medicamentos y PANTOLOC Control Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Romanian: PANTOLOC Control împreună cu alte medicamente Informaţi-vă medicul sau farmacistul dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Spanish: Tras aproximadamente 2,0 h - 2,5 h de la administración de una dosis oral única de 20 mg, las concentraciones plasmáticas máximas alcanzadas (Cmax) fueron de entre 1-1,5 µg/ml y estos valores permanecen constantes tras la administración de dosis múltiples.
Romanian: În medie, la aproximativ 2,0 ore - 2,5 ore (tmax) după administrarea unei doze orale unice de 20 mg, sunt atinse concentraţii serice maxime (Cmax) de aproximativ 1-1,5 µg/ml, iar aceste valori rămân constante după administrarea de doze repetate.
Spanish: No debe utilizarse PANTOLOC Control durante la lactancia.
Romanian: PANTOLOC Control nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Spanish: PANTOLOC Control contiene el principio activo pantoprazol, que bloquea la "bomba" que produce ácido en el estómago.
Romanian: PANTOLOC Control conţine ca substanţă activă pantoprazol, care blochează „pompa" care produce acid la nivelul stomacului.
Spanish: No debe utilizar PANTOLOC Control si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi PANTOLOC Control în cazul în care luaţi inhibitori de protează
Spanish: PANTOLOC Control puede reducir la absorción de sustancias activas cuya biodisponibilidad es pH-gastrodependiente (ej: ketoconazol).
Romanian: PANTOLOC Control poate reduce absorbţia substanţelor active a căror biodisponibilitate este dependentă de pH-ul gastric (de exemplu ketoconazol).
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson; síndrome de Lyell; eritema multiforme; fotosensibilidad.
Romanian: Sindrom StevensJohnson; sindrom Lyell; eritem polimorf; fotosensibilita te
Spanish: Si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, acompañadas de artralgia, el paciente debe solicitar asistencia médica rápidamente y el profesional sanitario debe considerar la interrupción del tratamiento con PANTOLOC Control.
Romanian: Dacă apar leziunile, în special la nivelul acelor zone ale pielii expuse la soare, şi dacă se însoţesc de artralgii, pacientul trebuie să apeleze la un medic imediat şi acesta trebuie să ia în considerare oprirea tratamentului cu PANTOLOC Control.
Spanish: Conservación de PANTOLOC Control Contenido del envase e información adicional
Romanian: Cum se păstrează PANTOLOC Control Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Spanish: No tome PANTOLOC Control con otros medicamentos que limiten la cantidad de ácido producido en el estómago, tales como otro inhibidor de la bomba de protones (omeprazol, lansoprazol o rabeprazol) o un antagonista H2 (ej. ranitidina, famotidina).
Romanian: Nu luaţi PANTOLOC Control cu alte medicamente care limitează cantitatea de acid produsă în stomac, cum ar fi un alt inhibitor de pompă protonică (omeprazol, lansoprazol sau rabeprazol) sau un antagonist al receptorilor H2 (de exemplu ranitidină, famotidină).
Spanish: Si olvidó tomar PANTOLOC Control
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi PANTOLOC Control
Spanish: Composición de PANTOLOC Control - El principio activo es pantoprazol.
Romanian: Ce conţine PANTOLOC Control - Substanţa activă este pantoprazolul.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în { LL/AAAA}
Spanish: Lesión hepatocelular; ictericia; fallo hepatocelular.
Romanian: Leziuni hepatocelular e; icter; insuficienţă hepatocelular
Spanish: Aun así, si fuera necesario, puede tomar PANTOLOC Control junto con antiácidos (e.j: magaldrato, ácido algínico, bicarbonato sódico, hidróxido de aluminio, carbonato de magnesio, o combinaciones).
Romanian: Totuşi, puteţi lua PANTOLOC Control cu antiacide (de exemplu magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau combinaţii din acestea), dacă este necesar.
Spanish: Deje de tomar PANTOLOC Control cuando esté completamente libre de síntomas.
Romanian: Opriţi administrarea de PANTOLOC Control după dispariţia completă a simptomelor.
Spanish: Agranulocitosis Trombocitopenia; leucopenia, pancitopenia
Romanian: Agranulocitoză Trombocitopen ie; Leucopenie,
Spanish: - si está previsto que le realicen un análisis especifico de sangre (Cromogranina A) - si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH, como atazanavir, nelfinavir (para el tratamiento por infección por VIH) al mismo tiempo que pantoprazol, consulte en este caso con su médico.
Romanian: - Urmează să faceți o analiză de sânge specifică (Cromogranină A) - dacă luați inhibitori de protează HIV, de exemplu atazanavir, nelfinavir (pentru tratamentul infecției cu HIV) în același timp cu pantoprazol, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări specifice.
Spanish: - Frecuencia no conocida
Romanian: Foarte rare Cu frecvenţă necunoscută
Spanish: El volumen de distribución es de unos 0,15 l/kg y la unión a proteínas plasmáticas es del 98% aproximadamente.
Romanian: Distribuţie Volumul de distribuţie este de aproximativ 0,15 l/kg, iar legarea de proteinele serice este de aproximativ
Spanish: La influencia de PANTOLOC Control sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Romanian: PANTOLOC Control nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: Blíster Alu/Alu con o sin refuerzo de cartón que contiene 7 ó 14 comprimidos gastrorresistentes.
Romanian: Blistere din Al/Al cu sau fără suport de carton, conţinând 7 sau 14 comprimate gastro-rezistente
Spanish: Tabla de reacciones adversas Las reacciones adversas notificadas con pantoprazol se describen a continuación.
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor adverse Pentru pantoprazol au fost raportate următoarele reacţii adverse.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar PANTOLOC Control.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PANTOLOC Control
Spanish: Infecciones gastrointestinales causadas por bacterias La acidez gástrica reducida por cualquier medio -incluyendo inhibidores de la bomba de protonesaumenta los recuentos gástricos de bacterias presentes de forma habitual en el tracto gastrointestinal.
Romanian: Aciditatea gastrică redusă, indiferent de etiologie - inclusiv datorită inhibitorilor pompei protonicecreşte numărul de bacterii gastrice prezente în mod normal în tractul gastro-intestinal.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos gastrorresistentes son amarillos, ovalados, biconvexos, recubiertos y con la impresión "P20" en una de las caras.
Romanian: Cum arată PANTOLOC Control şi conţinutul ambalajului Comprimatele gastro-rezistente sunt galbene, ovale, biconvexe, filmate, inscripţionate pe o faţă cu „P20".
Spanish: Especialmente medicamentos que contenga alguno de los siguientes principios activos: - inhibidores de la proteasa del VIH como es atazanavir, nelfinavir (utilizado para tratar la infección por VIH).
Romanian: În special care conţin una dintre următoarele substanţe active: - inhibitori de protează HIV, de exemplu atazanavir, nelfinavir (pentru tratamentul infecţiei cu
Spanish: No se observaron efectos adversos en un estudio peri-postnatal previo realizado en ratas a dosis de 3 mg/kg, ligeramente inferior en comparación con la dosis baja de 5 mg/kg administrada en el estudio referido anteriormente.
Romanian: Un studiu peri-postnatal anterior efectuat la șobolani, cu doze ușor mai scăzute, nu a relevat efecte adverse la doze de 3 mg/kg comparativ cu o doză redusă de 5 mg/kg în acest studiu.
Spanish: No está clara la relevancia de este hallazgo para la población pediátrica.
Romanian: Relevanța acestei constatări pentru copii și adolescenți nu este clară.
Spanish: reacciones anafilácticas y shock anafiláctico)
Romanian: Hipersensibilita te (inclusiv reacţii anafilactice şi şoc anafilactic)
Spanish: - Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Desorientación, disminución del número de plaquetas en la sangre que puede dar lugar a sangrado o hematomas más frecuentes de lo normal; disminución del número de glóbulos blancos que puede conducir a infecciones más frecuentes; coexistencia de una reducción anómala del número de glóbulos rojos, leucocitos así como de plaquetas (observado en análisis de sangre).
Romanian: - Reacţii adverse foarte rare (pot afecta cel mult 1 din 10000 de persoane): dezorientare; reducerea numărului de trombocite, care vă poate predispune la sângerări şi vânătăi mai mult decât normal; reducerea numărului de leucocite, care poate conduce la infecţii mai frecvente; coexistenţa anormală a reducerii numărului de celule albe şi roşii ale sângelui, ca şi a plachetelor (observate la testele de sânge).
Spanish: PANTOLOC Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (ej. pirosis, regurgitación ácida) en adultos.
Romanian: PANTOLOC Control este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor bolii de reflux (de exemplu pirozis, regurgitare acidă) la adulţi.
Spanish: Lupus eritematoso cutâneo subagudo (ver sección 4.4)
Romanian: Lupus eritematos cutanat subacut (vezi pct. 4.4).
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Romanian: Infecţii gastrointestinale bacteriene
Spanish: Cómo tomar PANTOLOC Control
Romanian: Cum să luaţi PANTOLOC Control
Spanish: No tome PANTOLOC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar con su médico.
Romanian: Nu utilizaţi PANTOLOC Control comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Spanish: Recubrimiento: Hipromelosa, povidona, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), propilenglicol, copolímero etilacrilato-ácido metacrílico, laurilsulfato sódico, polisorbato 80 y trietilcitrato.
Romanian: - Celelalte componente sunt: - Nucleu: hidrogenocarbonat de sodiu (anhidru), manitol, crospovidonă, povidonă K90, stearat de calciu - Film: hipromeloză, povidonă, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), propilenglicol, copolimer de acid metacrilic şi acrilat de etil, laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, trietilcitrat - Cerneală de inscripţionare: Shellac, oxid roşu, negru şi galben de fer (E172) şi concentrat de soluţie de amoniac.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de pantoprazol con inhibidores de la proteasa del VIH, tales como atazanavir y nelfinavir cuya absorción es dependiente del pH ácido intragástrico, debido a una reducción significativa en su biodisponibilidad (ver sección 4.5).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de pantoprazol cu inhibitori de protează HIV a căror absorbție depinde de pH-ul acid intragastric, de exemplu atazanavir atazanavir, nelfinavir, din cauza reducerii semnificative a biodisponibilității acestora (vezi pct. 4.5).
Spanish: PANTOLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes pantoprazol
Romanian: PANTOLOC Control 20 mg comprimate gastro-rezistente Pantoprazol
Spanish: - No debe usar PANTOLOC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar al médico.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi PANTOLOC Control comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să întrebaţi un medic.
Spanish: PANTOLOC Control se utiliza para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo (por ejemplo: ardor y regurgitación ácida) en adultos.
Romanian: PANTOLOC Control este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu arsuri în capul pieptului-pirozis, regurgitare de acid) la adulţi.
Spanish: Las siguientes recomendaciones sobre cambios en el estilo de vida y en la dieta pueden también ayudarle a aliviar los síntomas de ardor o acidez: - Evitar comidas copiosas - Comer más despacio - Dejar de fumar - Disminuir el consumo de alcohol y cafeína - Reducir peso (en caso de padecer sobrepeso) - Evitar llevar ropa o cinturones muy ajustados - Evitar comer durante las tres horas antes de acostarse - Elevar el colchón en la zona de la cabeza (si padece los síntomas por la noche) - Reducir la ingesta de comidas que puedan producir ardor.
Romanian: - Evitaţi mesele mari - Mâncaţi încet - Renunţaţi la fumat - Reduceţi consumul de alcool şi cafeină - Scădeţi în greutate (dacă sunteţi supraponderal) - Evitaţi hainele mulate şi centurile - Evitaţi să mâncaţi cu mai puţin de trei ore înainte de culcare - Ridicaţi capătul patului (dacă prezentaţi simptome nocturne)
Spanish: Alucinaciones, confusión (en especial en pacientes con antecedentes de estos síntomas); disminución del nivel de sodio en la sangre; disminución de los niveles de magnesio en sangre, erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones, sensación de hormigueo, cosquilleo, parestesia (hormigueo), quemazón o entumecimiento, inflamación del intestino grueso que causa diarrea acuosa persistente.
Romanian: - Cu frecvenţă necunoscută: halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu istoric al acestor simptome); valoare scăzută a sodiului în sânge; valori scăzute de magneziu în sânge, erupţii cutanate, eventual cu dureri la nivelul articulaţiilor; senzație de furnicături, înțepături, senzație de arsură sau amorțeală, inflamație la nivelul intestinului gros care cauzează diaree apoasă persistentă.
Spanish: Distorsión o ausencia completa del sentido del gusto;trastornos en la visión tales como visión borrosa; dolor de las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; elevación de la temperatura corporal; hinchazón de las extremidadesdepresión; aumento de los niveles de bilirrubina y de los niveles de grasa en la sangre (detectados en análisis de sangre), aumento de tamaño de las mamas en hombres; fiebre elevada y descenso brusco de los leucocitos granulares circulantes (observado en análisis de sangre).
Romanian: - Reacţii adverse rare: tulburare sau lipsa completă a simţului gustului; tulburări de vedere cum ar fi vederea înceţoşată; durere la nivelul articulaţiilor; dureri musculare; modificări de masă corporală; temperatură a corpului crescută; umflarea extremităţilor; depresie; valori crescute ale bilirubinei şi lipidelor în sânge (observate la testele de sânge), creşterea sânilor la bărbaţi; febră mare sau o scădere bruscă a celulelor albe granulare circulante din sânge (observate la testele de sânge).
Spanish: Conservación de PANTOLOC Control
Romanian: Cum se păstrează PANTOLOC Control
Spanish: Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor tras un único día de tratamiento con PANTOLOC Control, pero esto no significa que el medicamento le proporcione alivio inmediato.
Romanian: Puteţi prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi de arsură în capul pieptului după numai o zi de tratament cu PANTOLOC Control, însă acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorări imediate.
Spanish: PANTOLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Romanian: PANTOLOC Control 20 mg comprimate gastro-rezistente
Spanish: Si está tomando metotrexato, su médico podría suspender temporalmente su tratamiento con PANTOLOC Control porque pantoprazol puede aumentar los niveles de metotrexato en sangre.
Romanian: Control deoarece pantoprazolul poate creşte concentrațiile de metotrexat în sânge.
Spanish: No debe tomar este producto durante más de 4 semanas sin consultar con su médico.
Romanian: Nu luați acest medicament o perioadă mai lungă de 4 săptămâni, fără a vă adresa în prealabil medicului dumneavoastră.
Spanish: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Romanian: Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Spanish: El texto completo del EPAR de Pantoloc Control se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pantoloc Control este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Pantoloc Control, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Pantoloc Control, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: Pantoloc Control es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Pantoloc.
Romanian: Pantoloc Control este asemănător unui „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Pantoloc.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pantoloc Control el 12 de junio de 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pantoloc Control, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 iunie 2009.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pantoloc Control.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pantoloc Control.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Pantoloc Control (observados en aproximadamente un paciente de cada 100) son diarrea y dolor de cabeza.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Pantoloc Control (observate la aproximativ 1 pacient din 100) sunt diareea şi cefaleea.
Spanish: Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Pantoloc Control son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Pantoloc Control sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Spanish: El medicamento de referencia, Pantoloc, sólo puede dispensarse con receta médica.
Romanian: Medicamentul de referinţă, Pantoloc, se eliberează numai cu prescripţie medicală.
Spanish: La dosis recomendada de Pantoloc Control es de un comprimido una vez al día, hasta la desaparición de los síntomas.
Romanian: Doza recomandată de Pantoloc Control este de un comprimat pe zi până la dispariţia simptomelor.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Pantoloc Control.
Spanish: Pantoloc Control no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al pantoprazol, a la soja o a cualquiera de sus demás componentes.
Romanian: Pantoloc Control este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la pantoprazol, la soia sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui medicament.
Spanish: Otras informaciones sobre Pantoloc Control
Romanian: Alte informaţii cu privire la Pantoloc Control
Spanish: Pantoloc Control está indicado para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo ácido en adultos.
Romanian: Pantoloc Control se utilizează pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor de reflux de acid la adulţi.
Spanish: Pantoloc Control pantoprazol
Romanian: Pantoloc Control pantoprazole
Spanish: Se utiliza en tratamientos de larga duración y también para tratar una mayor diversidad de enfermedades gastrointestinales que Pantoloc Control.
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratamentele pe termen lung şi, de asemenea, pentru tratarea unei game mai variate de boli gastrointestinale (afecţiuni care afectează stomacul şi intestinul) decât Pantoloc Control.
Spanish: Pantoloc Control es un medicamento que contiene el principio activo pantoprazol.
Romanian: Pantoloc Control este un medicament care conţine substanţa activă pantoprazol.
Spanish: El principio activo de Pantoloc Control, el pantoprazol, es un inhibidor de la bomba de protones.
Romanian: Substanţa activă din Pantoloc Control, pantoprazolul, este un inhibitor de pompă de protoni.
Spanish: Llegó también a la conclusión de que, según la experiencia de uso de pantoprazol, Pantoloc Control puede utilizarse sin necesidad de supervisión médica.
Romanian: De asemenea, comitetul a considerat că, pe baza experienţei în ceea ce priveşte utilizarea pantoprazolului, gradul de disponibilitate al Pantoloc Control fără supraveghere medicală este adecvat.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pantoloc Control durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pantoloc Control pe parcursul studiilor?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pantoloc Control?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pantoloc Control?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pantoloc Control?
Romanian: De ce a fost aprobat Pantoloc Control?
Spanish: ¿Qué es Pantoloc Control?
Romanian: Ce este Pantoloc Control?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pantoloc Control?
Romanian: Pentru ce se utilizează Pantoloc Control?
Spanish: ¿Cómo actúa Pantoloc Control?
Romanian: Cum acţionează Pantoloc Control?
Spanish: ¿Cómo se usa Pantoloc Control?
Romanian: Cum se utilizează Pantoloc Control?
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, SOLICITANTUL ÎN STATELE MEMBRE
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE PANTOPRAZOLE BLUEFISH Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU PANTOPRAZOLE BLUEFISH ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Spanish: El Estado miembro de referencia (EMR) en el procedimiento descentralizado de solicitud para Pantoprazole Bluefish fue el Reino Unido, y los Estados miembros concernidos (EMC) fueron la República Checa, Alemania, Polonia y la República Eslovaca.
Romanian: Statul membru de referinţă (SMR) pentru procedura descentralizată cu privire la cererea pentru Pantoprazole Bluefish a fost Regatul Unit, iar statele membre în cauză (SMC) au fost: Republica Cehă, Germania, Polonia şi Republica Slovacă.
Spanish: SE-111 23 Estocolmo Suecia
Romanian: SE-111 23 Stockholm Suedia
Spanish: SE-111 23 Estocolmo
Romanian: SE-111 23 Stockholm
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică Calea de administrare
Spanish: El Resumen de las Características del Producto, el etiquetado y el prospecto válidos son las versiones últimas propuestas durante el procedimiento del Grupo de Coordinación, según se menciona en el Anexo III para Pantoprazole Bluefish y nombres asociados (ver Anexo I).
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul în vigoare reprezintă versiunile finale realizate în cadrul procedurii grupului de coordonare, menţionate în Anexa III pentru Pantoprazole Bluefish şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I).
Spanish: La fiche técnica, prospecto y material de acondicionamiento son las versiones finales alcanzadas durante el procedimiento de coordinación.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul valabile sunt versiunile finale obţinute în cursul procedurii grupului de coordonare.
Spanish: Se considera que el uso de un intervalo de aceptación más amplio (75-133%) está justificado para la bioequivalencia, puesto que se sabe que el pantoprazol es altamente variable en condiciones posprandiales.
Romanian: Intervalul de acceptare mai larg (75-133%) pentru bioechivalenţă este considerat justificat, întrucât sa constatat că pantoprazolul este extrem de variabil în condiţii de administrare după o masă.
Spanish: La solicitud de Pantoprazole Bluefish se basa en la bioequivalencia demostrada entre la formulación genérica propuesta y el producto original (Pantecta 40 mg, de Altana Pharma AG, España).
Romanian: Temeiul cererii pentru Pantoprazole Bluefish îl reprezintă stabilirea bioechivalenţei între formula generică propusă şi produsul original (Pantecta 40 mg dezvoltat de Altana Pharma AG, Spania).