FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Maltese: 10 il pillola miksija b'rita 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 50 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita
French: Les médicaments suivants sont des exemples d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 oméprazole et ésoméprazole, fluvoxamine, fluoxétine, moclobémide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, , carbamazépine, et efavirenz..
Maltese: Prodotti mediċinali li huma inibituri qawwijin jew moderati ta' CYP2C19 jinkludu per eżempju omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, u efavirenz.
French: Hrvatska
Maltese: Greċja
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
French: Tel.: +48 22 822 93 06
Maltese: Symphar Sp. z o.o. Tel.: +48 22 822 93 06
French: Saignement des voies respiratoires (hémoptysie, hémorragie pulmonaire), bronchospasme, pneumopathie interstitielle, pneumopathie à éosinophiles
Maltese: Fsada fil-passaġġ respiratorju (emottiżi, emorraġija filpulmun), bronkospażmu, pulmonite interstizjali pulmonite eosinofilika
French: Stevens-Johnson, érythème polymorphe), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), angioedème, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux, exfoliation cutanée, urticaire, eczéma, lichen plan
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika talepidermide, sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiformi), exanthematous pustulosis akuta u ġeneralizzata (AGEP), anġjoedema, sindromu ta' sensittività eċċessiva kkawżat mill-mediċina, raxx kkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), raxx eritematika jew bil-qoxra, urtikarja, ekzema, lichen planus
French: Les comprimés de Grepid 75 mg sont roses, ronds et biconvexes Ils sont présentés en plaquettes thermoforées en PVC/PE/PVDC-feuille d'aluminium ou en PA/ALL/PVCfeuille d'aluminium contenant 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ou 100 comprimés pelliculés.
Maltese: Huma fornuti fi blisters tal-PVC/PE/PVDC/Alu jew PA/ALL/PVC-Alu ppakkjati f'kartuni li fihom 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 jew 100 pillola miksija b'rita.
French: • de la carbamazépine pour le traitement de certaines formes d'épilepsies,
Maltese: - carbamazepine, mediċina għat-trattament ta' xi forom tal-epilessija,
French: Chaque comprimé pelliculé contient 2,47 mg de lactose (monohydraté).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 2.47 mg ta' lattożju (lactose) (bħala monohydrate)
French: Grepid 75 mg comprimés pelliculés clopidogrel
Maltese: Grepid 75 mg pillola miksija b'rita clopidogrel
French: Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421), crospovidone (type A), acide citriquemonohydraté, macrogol 6000, acide stéarique, talc Enrobage du comprimé : hypromellose (E464), oxyde ferrique rouge (E172), lactose monohydraté, Triacétine (E1518), dioxyde de titane (E171)
Maltese: Qalba tal-pillola: Ċelluloża mikrokristallina, idrossipropilċelluloża (E463), mannitol (E421), crospovidone (type A), aċidu ċitriku monoidrat, macrogol 6000, aċidu steariku, talc Rita tal-pillola:
French: 9/l) ; nécessité d'un traitement par clopidogrel ou par anticoagulant oral (ACO) ; intolérance à l'une des deux substances.
Maltese: 9/l); il-bżonn ta' clopidogrel jew antikoagulanti orali (OAC); jew intolleranza għal xi wieħed miż-żewġ sustanzi.
French: Saignement oculaire (conjonctival, intra-oculaire, rétinien)
Maltese: Fsada fl-għajn (tal-konġuntiva, okulari, tar-retina)
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament: http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Agenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/
French: Insuffisance hépatique aiguë, hépatite, anomalie des tests de la fonction hépatique
Maltese: Insuffiċjenza epatica akuta, epatite, test talfunzjoni tal-fwied anormali
French: Maladie sérique, réactions anaphylactoïdes , réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)*, syndrome hypoglycémique autoimmun, pouvant conduire à des hypoglycémies sévères, particulièrement chez les patients avec un sous-type HLA DRA4 (plus fréquent chez la population japonaise)*
Maltese: Mard minn serum, reazzjonijiet anafilattojdi, Reazzjoni ta' sensittività eċċessiva li hija komuni għat-tipi differenti ta' thienopyridines (bħal ticlopidine, prasugrel) (ara sezzjoni 4.4)*, sindromu awtoimmunitarju talinsulina, li jista' jwassal għal ipogliċemija severa speċjalment f'pazjenti bis-sottotip HLA DRA4 (aktar frekwenti filpopolazzjoni Ġappuniża)*
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère du jugement principal décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral a été de 582 (9,3%) dans le groupe traité par clopidogrel et de 719 (11,4%) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20% (IC à 95% : 10%-28%, p=0,00009) en faveur du groupe traité par le clopidogrel (RRR de 17% chez les patients traités de façon conservatrice, de 29% lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire avec ou sans pose de stent et de 10% lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
Maltese: In-numru ta' pazjenti li għaddew mill-punt primarju ta' tmiem [mewt kardjovaskulari (CV), infart mijokardijaku (MI) jew puplesija] kien 582 (9.3%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel u 719 (11.4%) filgrupp ikkurat bil-plaċebo, li jissarraf fi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 20% (95% CI ta' 10%-28%; p=0.00009) għall-grupp ikkurat bi clopidogrel (tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 17% f'pazjenti li kienu kkurati b'mod konservattiv, 29% meta kellhom anġoplastija koronarja transluminali perkutanja (PTCA) bi stent jew mingħajru u 10% meta kellhom trapjant ta' bajpass f'arterja koronarja (CABG)).
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante: fréquent (>1/100 à <1/10); peu fréquent (>1/1 000 à <1/100); rare (>1/10 000 à <1/1 000); très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli); rari ħafna (<1/10,000).
French: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grèce
Maltese: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki
French: Grepid contient du lactose.
Maltese: Grepid fih lactose
French: Les autres composants sont (voir rubrique 2 " Grepid contient du lactose"):
Maltese: - L-ingredjenti l-oħra huma (ara sezzjoni 2 ‘Grepid fih il-lactose'):
French: Grepid contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Maltese: Grepid fih clopidogrel u jifforma parti minn grupp ta' mediċini msejħa prodotti mediċinali ta' kontra lplejtlets.
French: Dans une analyse en sous-groupe par événement qualifiant (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique, artériopathie oblitérante des membres inférieurs), le bénéfice est apparu plus important (atteignant une significativité statistique de p=0,003) chez les malades inclus pour une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (plus particulièrement chez ceux qui avaient aussi un antécédent d'infarctus du myocarde) (RRR=23,7%; IC: 8,9 à 36,2) et plus faible (non significativement différent de l'AAS) chez les malades inclus pour accident vasculaire cérébral (RRR=7,3%; IC: -5,7 à 18,7 [p=0,258]).
Maltese: F'analiżi tas-sottogrupp permezz ta' kondizzjoni kwalifikanti (infart mijokardijaku, puplesija iskemika, u PAD) il-benefiċċju jidher li kien l-ikbar (b'relevanza statistika ta' p=0.003) f'pazjenti li ddaħħlu minħabba PAD (speċjalment dawk li kellhom ukoll storja medika ta' infart mijokardijaku) (RRR = 23.7%; CI: minn 8.9 sa 36.2) u inqas (mhux differenti b'mod sinifikanti minn ASA) f'pazjenti b'puplesija (RRR = 7.3%; CI: minn -5.7 sa 18.7 [p=0.258]).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de bésilate).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 75 mg clopidogrel (bħala besilat [besilate]).
French: L'étude CAPRIE a inclus 19 185 malades ayant une localisation d'athérothrombose qui s'est manifestée par un infarctus du myocarde récent (< 35 jours), un accident vasculaire cérébral ischémique récent (entre 7 jours et 6 mois) ou une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) établie.
Maltese: L-istudju CAPRIE kien jinkludi 19,185 pazjent b'aterotrombożi li ntweriet permezz ta' infart mijokardijaku reċenti (<35 jum), puplesija iskemika reċenti (bejn 7 ijiem u 6 xhur) jew mard stabbilit tal-arterji periferiċi (PAD).
French: Grepid est un «médicament générique».
Maltese: Grepid huwa ‘mediċina ġenerika'.
French: Grepid clopidogrel Résumé EPAR à l'intention du public
Maltese: Grepid clopidogrel Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Grepid à Pharmathen S.A. le 28 juillet 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Grepid, valida fl-Unjoni Ewropea kollha, lil Pharmathen S.A. fil-28 ta' Lulju 2009.
French: Qu'est-ce que Grepid?
Maltese: X'inhu Grepid?
French: Grepid est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Maltese: Grepid jintuża f'adulti biex jipprevjeni każijiet aterotrombotiċi (problemi li jirriżultaw minn demm magħqud u t-twebbis tal-arterji).
French: Le principe actif de Grepid, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Grepid, clopidogrel, hu inibitur ta' l-aggregazzjoni tal-pjastrini (platelets).
French: Cela signifie que Grepid est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Maltese: Dan ifisser li Grepid huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Plavix.
French: Quel est le bénéfice démontré par Grepid et quel est le risque associé à son utilisation?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Grepid?
French: Pourquoi Grepid a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Grepid?
French: Grepid est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Maltese: Grepid huwa mediċina li fih s-sustanza attiva clopidogrel.
French: • patients atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine dans les artères).
Maltese: • pazjenti b'mard fl-arterji periferiku (problemi bil-fluss tad-demm fl-arterji).
French: Grepid étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Maltese: Billi Grepid huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw ilbijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Plavix.
French: Grepid peut être administré aux groupes de patients suivants:
Maltese: Grepid jista' jingħata lill-gruppi ta' pazjenti li ġejjin:
French: * Souches inactivées du virus de la grippe porcine A/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Maltese: *Strejns tal-virus inattivat ta' l-influwenza A/ ħnieżer/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU1 Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)
French: 1GMNU = Moyenne géométrique d'unités neutralisantes induites chez le cochon d'Inde après une double immunisation avec 0.5 ml de ce vaccin
Maltese: 1GMNU = Geometric mean of neutralizing units indott fil-fenek ta' l-indi wara darbtejn ta' immunizzazzjoni bi 0.5 ml ta' dan il-vaċċin.
French: EU/2/09/102/001 Gripovac 3 Souches inactivées du virus de la grippe porcine A *
Maltese: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 Strejns tal-virus inattivat ta' linfluwenza A/
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Maltese: Numru ta' l-UE Isem Ivvintat Qawwa
French: Am Pharmapark
Maltese: Pharmapark
French: Carbomère 971 P NF
Maltese: Carbomer 971 P NF
French: Durée de l'immunité:
Maltese: Tul tal-immunità:
French: Flacons PET:
Maltese: Kunjetti PET:
French: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Maltese: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANCE
French: 06861 Dessau-Rosslau
Maltese: 06861 Dessau-Rosslau Ġermanja
French: JJ/MM/AAAA
Maltese: DD/MM/YYYY
French: EU/2/09/102/003 EU/2/09/102/006
Maltese: EU/2/09/102/006
French: bouchons caoutchouc bromobutyl
Maltese: Tappijiet tal-lastku Bromobutyl
French: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Allemagne
Maltese: Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Ġermanja
French: 100 ml (50 doses)
Maltese: 50 ml (25 doża)
French: Flacons de 20 et 50 ml
Maltese: Kunjett ta' 20 ml u 50 ml
French: 0,21 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Maltese: 0.21 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
French: Mercurothiolate sodique
Maltese: TWISSIJIET SPEĊJALI
French: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses)
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 20 ml (10 dożi), 50 ml (25 doża), 100 ml (50 doża)
French: ≥ 12,34 log2 MGUN
Maltese: ≥ 12.34 log2 GMNU
French: Souches du virus inactivé de la grippe porcine A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Maltese: Strejns tal-virus inattivat ta' l-influwenza A/ ħnieżer/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
French: flacons de 20 ml en Polyéthylène téréphthalate (PET) transparent, flacons de 50 ml PET transparent, flacons de 100 ml PET transparent
Maltese: Kunjetti tal-polyethylene terephthalate (PET) ta' 20 ml, trasparenti Kunjetti PET ta' 100 ml, trasparenti
French: Carbomère 971 P NF Mercurothiolate sodique Solution à 0,9% de chlorure de sodium
Maltese: Soluzzjoni tas-sodium chloride ( 0.9%)
French: Souches du virus inactivé de la grippe porcine A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Maltese: Strejns tal-virus inattivat ta' l-influwenza A/ ħnieżer/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Immunologiques, Vaccins viraux inactivés Code ATC-vet : QI09AA03
Maltese: Immunologiċi, vaċċini li fihom virusijiet inattivati Kodici ATĊ veterinarja:
French: Fabricant responsable de la libération des lots: IDT Biologika GmbH
Maltese: IDT Biologika GmbH Am
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva
French: Gripovac 3 suspension injectable pour porcins
Maltese: Gripovac 3 Suspensjoni għall-injezzjoni għall-ħnieżer.
French: Le vaccin permet le développement d'une immunité active contre la grippe porcine A, sous-types H1N1, H3N2 et H1N2.
Maltese: It-tilqima tqanqal immunità attiva kontra s-sottotipi H1N1, H3N2 u H1N2 tal-virus tal-Influwenza A tal-ħnieżer.
French: Flacons verre: flacons de 20 ml, verre de type I flacons de 50 ml, verre de type II flacons de 100 ml, verre de type II
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ: kunjetti ta' 20 ml, ħġieġ tat-tip 1 kunjetti ta' 50 ml, ħġieġ tat-tip II kunjetti ta' 100 ml, ħġieġ tat-tip II
French: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Maltese: European Medicines Agency
French: EMEA/V/C/157
Maltese: EMEA/V/C/157 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) GRIPOVAC 3 Résumé EPAR à l'intention du public
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) GRIPOVAC 3 Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR).
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de Gripovac 3 sont supérieurs à ses risques pour la vaccination des porcins âgés de plus de 56 jours, y compris des truies gestantes, contre la grippe porcine causée par les sous-types H1N1, H3N2 et H1N2, pour réduire les signes cliniques et la charge virale pulmonaire après infection, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Gripovac 3.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Gripovac 3 huma akbar mir-riskji għat-tilqim ta' ħnieżer mill-età ta' 56 ġurnata 'il quddiem inkluż fil-każ ta' ħnieżer nisa tqal kontra l-influwenza tal-ħnieżer ikkawżata minn sottotipi H1N1, H3N2 u H1N2, biex inaqqas is-sinjali kliniċi u l-ammont ta' virus fil-pulmun wara infezzjoni u rrakkomanda li Gripovac 3 jingħata awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Maltese: Il bilanċ bejn il-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
French: Qu'est-ce que Gripovac 3?
Maltese: X'inhu Gripovac 3?
French: Gripovac 3 est une suspension injectable.
Maltese: Gripovac 3 huwa sospensjoni għall-injezzjoni.
French: Gripovac 3 est un vaccin contenant 3 souches différentes du virus de la grippe porcine A, qui ont été inactivées (tuées).
Maltese: Gripovac 3 huwa vaċċin li fih 3 razez differenti tal-virus tal-influwenza A tal-ħnieżer li kienu ġew inattivati (maqtula).
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
French: Gripovac 3 est un vaccin.
Maltese: Gripovac 3 huwa vaċċin.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Gripovac 3 à Merial, le 14.01.2010.
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Gripovac 3: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq valida mal-Unjoni Ewropea kollha, għal Gripovac 3 lil Merial fil-14.01.2010.
French: EMA/HMPC/284498/2013 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
Maltese: EMA/HMPC/284498/2013 Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Erbali (HPMC)
French: Graine de guarana
Maltese: Żerriegħa tal-Guarana
French: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Maltese: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.) Ducke, semen
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la graine de guarana par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini taż-żerriegħa tal-guarana, inklużi ddettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Graine de guarana est le nom commun de la graine de la plante Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Maltese: Iż-żerriegħa tal-guarana huwa l-isem komuni għaż-żerriegħa tal-pjanta Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.) Ducke.
French: Le HMPC a recommandé que ces médicaments ne soient pas utilisés chez les patients souffrant d'ulcères de l'estomac et de l'intestin, d'hyperthyroïdisme (hyperactivité de la glande thyroïde) ou de problèmes cardiovasculaires, comme de l'hypertension (pression artérielle élevée) et des arythmies (problèmes de rythme cardiaque).
Maltese: L-HMPC rrakkomanda li dawn il-mediċini ma għandhomx jintużaw f'pazjenti b'ulċeri fl-istonku jew flimsaren, pazjenti b'ipertirojdiżmu (glandola tat-tirojde attiva żżejjed) jew bi problemi kardjovaskulari, bħal pressjoni għolja (pressjoni tad-demm għolja) u arrittmiji (problemi bir-rittmu tat-taħbit tal-qalb).
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la graine de guarana
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-mediċini taż-żerriegħa tal-guarana
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 août 2018 EMA/133231/2018
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 ta' Awwissu 2018 EMA/133231/2018
French: De plus amples informations sur Amglidia sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine.
French: Amglidia est efficace chez les patients présentant des mutations génétiques spécifiques (canal potassique ATP dépendant de la cellule bêta et chromosome 6q24).
Maltese: Amglidia huwa effettiv f'pazjenti b'mutazzjonijiet ġenetiċi speċifiċi (kanal tal-potassju sensittiv għal ATP taċ-ċellola beta u kromożoma 6q24).
French: • Amglidia est une suspension buvable disponible dans deux dosages: 0,6 mg/ml et 6 mg/ml.
Maltese: • Amglidia huwa sospensjoni orali li tiġi f'żewġ qawwiet: 0.6 mg/ml u 6 mg/ml.
French: Le principe actif d'Amglidia, le glibenclamide, est un antidiabétique qui appartient à la classe des sulfonylurées.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Amglidia, il-glibenclamide, hija mediċina tad-dijabete li tappartjeni għall-klassi tassulfonylureas.
French: Il agit sur les cellules productrices d'insuline dans le pancréas et se lie à des canaux spéciaux sur leur surface, appelés canaux potassiques dépendants de l'ATP (canaux KATP), à travers lesquels les ions potassium pénètrent normalement dans les cellules et déclenchent la libération d'insuline.
Maltese: Din taħdem fuq ċelloli li jipproduċu l-insulina fil-frixa u teħel ma' kanali speċjali fuq ilwiċċ tagħhom li jissejħu kanali tal-potassju sensittivi għal ATP (kanali KATP), li permezz tagħhom iljoni tal-potassju normalment jidħlu fiċ-ċelloli u jiskattaw ir-rilaxx tal-insulina.
French: − la dose quotidienne d'Amglidia en ml;
Maltese: − id-doża ta' kuljum ta' Amglidia f'ml,
French: • Le choix de la seringue pour administration orale dépend du volume par dose:
Maltese: • Il-preskrizzjoni għandha tinkludi d-dettalji kollha li ġejjin:
French: Cela permet de limiter l'exposition à l'excipient benzoate de sodium.
Maltese: Dan sabiex jiġi limitat l-esponiment għall-eċċipjent benżoat tas-sodju.
French: • Amglidia est administré deux fois par jour.
Maltese: • Amglidia jingħata darbtejn kuljum.
French: Amglidia est disponible sous forme de suspension buvable dans deux dosages: 0,6 mg/ml et 6 mg/ml, et chaque dosage est disponible en deux présentations: soit une seringue pour administration orale de 1 ml, soit une seringue pour administration orale de 5 ml.
Maltese: Amglidia jiġi bħala sospensjoni orali f'żewġ qawwiet: 0.6 mg/ml u 6 mg/ml, u kull qawwa tiġi f'żewġ preżentazzjonijiet: jew b'siringa orali ta' 1 ml jew b'siringa orali ta' 5 ml.
French: La dose est prescrite en millilitres (ml) en fonction du poids corporel.
Maltese: Id-doża tiġi preskritta f'millilitri (ml) skont il-piż tal-ġisem.
French: Dès le début du traitement par Amglidia, il est généralement possible de réduire la dose d'insuline que le patient reçoit déjà, voire de l'arrêter.
Maltese: Hekk kif jinbeda Amglidia, normalment ikun possibbli li titnaqqas u saħansitra titwaqqaf id-doża tal-insulina li l-pazjent ikun diġà qiegħed jirċievi.
French: --1 Virus atténué de la bursite infectieuse (IBDV), souche 1052, vivant …… 101.48 - 102.63 UD* par dose * UD : Unités de dosage
Maltese: --1 Virus tal-marda bursali li jittieħed attentwat, razza 1052, ħaj, 101.48 sa 102.63 PU* għal kull doża * PU: Unitajiet tal-Potenza
French: Espèces cibles Voie d'administration
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
French: Nom de fantaisie
Maltese: Perjodu ta'
French: Conditionnement primaire
Maltese: Tiżmim
French: La protection contre l'IBD débute entre 24 et 28 jours d'âge et dure jusqu'à 43 jours d'âge.
Maltese: Il-protezzjoni kontra l-IBD tibda mill-età ta' bejn 24 sa 28 jum u ddum sal-età ta' 43 jum.
French: De plus amples informations sur Gumbohatch sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Gumbohatch tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.