FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lixiana 15 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Finnish: Lixiana 15 mg: Tabletin ydin: mannitoli (E421), esigelatinoitu tärkkelys, krospovidoni, hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti (E470b).
English: D.
Finnish: LDA.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 15 mg film-coated tablets edoxaban
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lixiana 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen edoksabaani
English: Lixiana 60 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Finnish: Lixiana 60 mg: Tabletin ydin: mannitoli (E421), esigelatinoitu tärkkelys, krospovidoni, hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti (E470b).
English: EU/1/15/993/019 30 film-coated tablets
Finnish: EU/1/15/993/019 30 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/15/993/004 14 film-coated tablets
Finnish: EU/1/15/993/004 14 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/15/993/005 28 film-coated tablets
Finnish: EU/1/15/993/005 28 kalvopäällysteistä tablettia
English: Lixiana film-coated tablets edoxaban
Finnish: Lixiana tabletti, kalvopäällysteinen edoksabaani
English: Lixiana 30 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Finnish: Lixiana 30 mg: Tabletin ydin: mannitoli (E421), esigelatinoitu tärkkelys, krospovidoni, hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti (E470b).
English: EU/1/15/993/023 90 film-coated tablets
Finnish: EU/1/15/993/023 90 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/15/993/022 84 film-coated tablets
Finnish: EU/1/15/993/022 84 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/15/993/021 60 film-coated tablets
Finnish: EU/1/15/993/021 60 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/15/993/010 90 film-coated tablets
Finnish: EU/1/15/993/010 90 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/15/993/018 28 film-coated tablets
Finnish: EU/1/15/993/018 28 kalvopäällysteistä tablettia
English: In patients with end stage renal disease or on dialysis, Lixiana is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Finnish: Lixiana-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus tai jotka saavat dialyysihoitoa (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
English: EU/1/15/993/008 60 film-coated tablets
Finnish: EU/1/15/993/008 60 kalvopäällysteistä tablettia
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment the recommended dose is 60 mg Lixiana once daily (see section 5.2).
Finnish: Suositusannos lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille on 60 mg Lixianavalmistetta kerran vuorokaudessa (ks. kohta 5.2).
English: EU/1/15/993/024 98 film-coated tablets
Finnish: EU/1/15/993/024 98 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/15/993/009 84 film-coated tablets
Finnish: EU/1/15/993/009 84 kalvopäällysteistä tablettia
English: Treatment of DVT, treatment of PE and the prevention of recurrent DVT and PE (VTE)
Finnish: SLT:n ja KE:n hoito sekä uusiutuvan SLT:n ja KE:n (laskimotromboembolian) ehkäisy
English: EU/1/15/993/002 10 film-coated tablets
Finnish: EU/1/15/993/002 10 kalvopäällysteistä tablettia
English: Switching to Lixiana
Finnish: Lixiana-hoidosta vaihtaminen
English: Lixiana should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (see section
Finnish: Lixiana-valmistetta on käytettävä varoen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
English: Discontinue Lixiana and start the parenteral anticoagulant at the time of the next scheduled dose of Lixiana.
Finnish: Lopeta Lixiana-hoito ja aloita parenteraalinen antikoagulanttihoito seuraavan Lixianaannoksen ottamisaikaan.
English: Changing from non-VKA oral anticoagulants (dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) to Lixiana
Finnish: Vaihto muista suun kautta otettavista antikoagulanteista kuin K-vitamiinin estäjistä (dabigatraani, rivaroksabaani tai apiksabaani) Lixianaan
English: Or scan the QR code with your smartphone:
Finnish: www.dspatient.eu tai lue seuraava QR-koodi älypuhelimella: QR-koodi lisätään
English: EU/1/15/993/003 10 film-coated tablets
Finnish: EU/1/15/993/003 10 kalvopäällysteistä tablettia
English: Prosthetic heart valves and moderate to severe mitral stenosis
Finnish: Sydämen tekoläpät ja keskivaikea tai vaikea hiippaläpän ahtauma
English: Lixiana 60 mg film-coated tablets
Finnish: 10 KALVOPÄÄLLYSTEISEN TABLETIN LÄPIPAINOPAKKAUS 60 MG
English: Discontinue Lixiana and start the non-VKA anticoagulant at the time of the next scheduled dose of Lixiana.
Finnish: Lopeta Lixiana-hoito ja aloita ei-VKAantikoagulanttihoito seuraavan Lixianaannoksen ottamisaikaan.
English: *Dose reduction to 30 mg for low body weight ≤ 60 kg or specific concomitant P-glycoprotein (P-gp) inhibitors
Finnish: Pieni ruumiinpaino ≤ 60 kg P-gp:n estäjät
English: Lixiana 30 mg film-coated tablets
Finnish: 10 KALVOPÄÄLLYSTEISEN TABLETIN LÄPIPAINOPAKKAUS 30 MG
English: Management of bleeding
Finnish: Vaihtaminen Lixiana-hoitoon
English: P-gp inhibitors
Finnish: P-gp:n estäjät
English: Changing from Lixiana to non-VKA oral anticoagulants (dabigatran, rivaroxaban, or apixaban)
Finnish: Vaihto Lixianasta muihin suun kautta otettaviin antikoagulantteihin kuin K-vitamiinin estäjiin (dabigatraani, rivaroksabaani tai apiksabaani)
English: □ Either in the morning □ Or at noon □ Or in the evening For more information please visit: www.dspatient.eu
Finnish: Ks. lisätietoja osoitteesta: www.dspatient.eu tai lue seuraava QR-koodi älypuhelimella: QR-koodi lisätään
English: Changing from parenteral anticoagulants (e.g. heparin) to Lixiana
Finnish: Vaihto parenteraalisista (muuten kuin suun kautta otettavista) antikoagulanteista (esim. hepariinista) Lixianaan
English: Subcutaneous anticoagulant (i.e.: LMWH, fondaparinux): Discontinue subcutaneous anticoagulant and start Lixiana at the time of the next scheduled subcutaneous anticoagulant dose.
Finnish: Lopeta hoito subkutaanilla antikoagulantilla ja aloita Lixiana-hoito seuraavan subkutaanin antikoagulanttiannoksen ottamisaikaan.
English: 15 mg film-coated tablets:
Finnish: 10 KALVOPÄÄLLYSTEISEN TABLETIN LÄPIPAINOPAKKAUS 15 MG
English: Treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTE)
Finnish: SLT:n ja KE:n hoito ja uusiutuvan SLT:n ja KE:n (laskimotromboembolian) ehkäisy
English: - if you have an increased risk of bleeding, as could be the case if you have any of the following conditions:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Lixianaa - jos sinulla on lisääntynyt verenvuodon riski, mikä on mahdollista, jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista:
English: It was to be available as tablets (75 mg).
Finnish: Valmistetta oli tarkoitus saada tablettimuodossa (75 mg).
English: This reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent another heart attack or stroke.
Finnish: Tämä pienentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään uutta sydänkohtausta tai halvausta.
English: Ref. EMEA/254399/2009
Finnish: Lontoo 29.5.2009 Asiakirjaviite: EMEA/410307/2009 EMEA/H/C/1052
English: Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Finnish: Yhtiön toimitettua vastaukset kysymyksiin lääkevalmistekomitea tarkastaa ne ja saattaa ennen lausunnon antamista pyytää vastaukset jäljelle jääneisiin kysymyksiin 180. päivään mennessä.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Clopidogrel Teva Pharma clopidogrel
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia myyntilupahakemuksen peruuttamisesta lääkevalmisteelta Clopidogrel Teva Pharma klopidogreeli
English: Based on the review of the initial documentation, the CHMP prepares a list of questions at day 120, which is sent to the company.
Finnish: Lääkevalmistekomitea laatii alkuperäisten asiakirjojen tarkastuksen perusteella kysymysluettelon 120. päivään mennessä ja lähettää sen yhtiölle.
English: It was to be used in patients who had recently had a myocardial infarction (heart attack) or an ischaemic stroke (non-bleeding stroke), or in patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries).
Finnish: Sitä oli tarkoitus käyttää potilailla, joilla oli äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai iskeeminen aivohalvaus (vuodoton halvaus) tai potilailla, joilla on todettu ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia).
English: Clopidogrel Teva Pharma was expected to be used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Finnish: Clopidogrel Teva Pharmaa oli tarkoitus käyttää aikuispotilailla aterotromoottisten tapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
English: Because Clopidogrel Teva Pharma was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies carried out to investigate whether it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Finnish: Koska Clopidogrel Teva Pharma kehitettiin rinnakkaislääkkeeksi, yhtiö esitti tuloksia tutkimuksista, joissa selvitettiin, oliko lääke bioekvivalentti alkuperäisvalmisteeseen nähden.
English: What is Clopidogrel Teva Pharma?
Finnish: Mitä Clopidogrel Teva Pharma on?
English: The CHMP concluded that the studies presented did not provide enough evidence to show that Clopidogrel Teva Pharma was bioequivalent to the reference medicine Plavix.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että esitetyissä tutkimuksissa ei annettu tarpeeksi näyttöä siitä, että Clopidogrel Teva Pharma on bioekvivalentti alkuperäislääkkeeseen nähden.
English: Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Finnish: Klopidogreeli pysäyttää verihiutaleiden takertumisen estämällä ADP-nimisen aineen kiinnittymisen erityiseen reseptoriin verihiutaleen pinnalla.
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets sticking together (aggregating).
Finnish: Veren hyytyminen johtuu tiettyjen verisolujen, verihiutaleiden, toisiinsa takertumisesta (aggregaatio).
English: Clopidogrel Teva Pharma is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Finnish: Clopidogrel Teva Pharma on lääkevalmiste, joka sisältää klopidogreeliä vaikuttavana aineena.
English: This means that Clopidogrel Teva Pharma was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Clopidogrel Teva Pharman oli tarkoitus olla samanlainen kuin alkuperäislääke Plavix, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
English: This stops the platelets becoming ‘sticky'.
Finnish: Näin verihiutaleista ei tule “tahmeita”.
English: Clopidogrel Teva Pharma was developed as a ‘generic medicine'.
Finnish: Clopidogrel Teva Pharma kehittetiin geneeriseksi lääkkeeksi eli rinnakkaislääkkeeksi.
English: The active substance in Clopidogrel Teva Pharma and in Plavix, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Finnish: Clopidogrel Teva Pharman ja Plavixin vaikuttava aine klopidrogeeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
English: Clopidogrel Teva Pharma is expected to work in the same way as the reference medicine, Plavix.
Finnish: Clopidogrel Teva Pharman odotetaan vaikuttavan samalla lailla kuin alkuperäislääke Plavix vaikuttaa.
English: What was Clopidogrel Teva Pharma expected to be used for?
Finnish: Mihin Clopidogrel Teva Pharmaa oli tarkoitus käyttää?
English: At this point in time, the CHMP was of the opinion that Clopidogrel Teva Pharma could not be considered a generic medicine of Plavix, the reference medicinal product.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, ettei Clopidogrel Teva Pharmaa tässä vaiheessa voitu luokitella alkuperäislääkkeen eli Plavixin rinnakkaisvalmisteeksi.
English: How is Clopidogrel Teva Pharma expected to work?
Finnish: Miten Clopidogrel Teva Pharman odotetaan vaikuttavan?
English: London, 29 May 2009 Doc.
Finnish: Huhtikuun 22. päivänä 2009 Teva Pharma B.V.
English: After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Finnish: Hakemuksen käsittely oli edennyt 177. päivään, kun yhtiö peruutti sen. Lääkevalmistekomitean arvioitua yhtiöltä kysymysluetteloon saamansa vastaukset jäljelle jäi vielä joitakin ratkaisemattomia kysymyksiä.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Clopidogrel Teva Pharma could not have been approved for the prevention of atherothrombotic events in patients who have had myocardial infarction, ischaemic stroke or who have established peripheral arterial disease.
Finnish: Yhtiön toimittamien tietojen ja lääkevalmistekomitean kysymysluetteloon antamien vastausten perusteella lääkevalmistekomitealla oli lääkkeen peruuttamisajankohtana tiettyjä huolenaiheita lääkevalmisteen suhteen.
English: On 22 April 2009, Teva Pharma B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wished to withdraw its application for a marketing authorisation for Clopidogrel Teva Pharma, for the prevention of atherothrombotic events in patients who have myocardial infarction, ischaemic stroke or established peripheral arterial disease.
Finnish: Sen alustava mielipide oli, että Clopidogrel Teva Pharmaa ei voitaisi hyväksyä aterotromboottisten tapahtumien ehkäisyyn potilailla, joilla on ollut sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus tai joilla on todettu ääreisvaltimosairaus.
English: This overview was last updated in 10-2018.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2018.
English: Additional data from an extension of this study in children aged 13 to 18 years confirmed the initial results.
Finnish: Tämän tutkimuksen lisätutkimuksesta, jossa oli mukana 13-18-vuotiaita lapsia, saadut lisätiedot vahvistivat alustavat tulokset.
English: Strensiq received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 August 2015.
Finnish: Strensiq sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 28. elokuuta 2015.
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu308594.
Finnish: Lisää tietoa harvinaislääkkeistä löytyy täältä: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu308594.
English: The medicine is available as a solution for injection.
Finnish: Lääkettä on saatavana injektionesteenä.
English: Side effects reported with Strensiq are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Finnish: Strensiqistä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
English: The Agency noted that hypophosphatasia is a serious and life-threatening disease for which no treatment is authorised.
Finnish: Virasto totesi, että hypofosfatasia on vakava ja hengenvaarallinen sairaus, johon ei ole hyväksyttyä hoitoa.
English: The effectiveness of Strensiq was also generally supported by several additional small studies.
Finnish: Lisäksi Strensiqin tehoa tukivat myös useat muut pienet tutkimukset.
English: Strensiq (asfotase alfa)
Finnish: Strensiq (asfotaasi alfa)
English: Regarding safety, injection site reactions and other side effects were considered manageable with the recommendations in place.
Finnish: Turvallisuuden osalta pistoskohdan reaktioiden ja muiden sivuvaikutusten katsottiin olevan hallittavissa käytössä olevien suositusten myötä.
English: Further information on Strensiq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Strensiq
Finnish: Lisää tietoa Strensiqistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Strensiq
English: Strensiq has been studied in one main study in 13 children between 6 and 12 years of age.
Finnish: Strensiqiä on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana 13 iältään 6-12-vuotiasta lasta.
English: As the amount given depends on the patient's bodyweight, the doctor will need to adjust the dose as the patient's weight changes, particularly in growing children.
Finnish: Koska annettava annos määräytyy potilaan painon mukaan, lääkärin on muutettava annosta, kun potilaan paino muuttuu, etenkin kasvavilla lapsilla.
English: The study also looked at other measures of effectiveness such as growth in height.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin myös muita tehon mittoja, kuten pituuden kasvua.
English: X-rays of children given Strensiq were also compared with similar x-rays available from 16 children who had not received Strensiq (‘historical controls').
Finnish: Strensiqiä saaneiden lasten röntgenkuvia verrattiin myös röntgenkuviin, jotka otettiin 16 lapselta, jotka eivät olleet saaneet Strensiqiä (”historialliset verrokit”).
English: Patients were given either 2 mg/kg or 3 mg/kg Strensiq three times a week for 24 weeks.
Finnish: Potilaille annettiin joko 2 mg/kg tai 3 mg/kg Strensiqiä kolmesti viikossa 24 viikon ajan.
English: Although the main study was small and did not directly compare Strensiq with another treatment or with untreated patients, the Agency considered that the improvement seen in the bones and the apparent growth was relevant.
Finnish: Vaikka päätutkimus oli pieni ja vaikka siinä ei suoraan vertailtu Strensiqiä toiseen hoitoon tai hoitoa saamattomiin potilaisiin, virasto katsoi, että luukudoksen tilan paraneminen ja selvä pituuskasvu oli merkittävä asia.
English: Given that hypophosphatasia is an extremely rare disease, data in this population will likely remain limited.
Finnish: Koska hypofosfatasia on erittäin harvinainen sairaus, tiedot tästä potilasryhmästä jäävät todennäköisesti vähäisiksi.
English: As for all medicines, data on the use of Strensiq is continuously monitored.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Strensiqin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
English: An overview of Strensiq and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Strensiqistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: The European Medicines Agency decided that Strensiq's benefits are greater than its risks and it be authorised for use in the EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Strensiqin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
English: Other information about Strensiq
Finnish: Muita tietoja Strensiqistä
English: The most common side effects with Strensiq (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, erythema (reddening of the skin), pain in arms and legs, fever, irritability, injection site reactions (such as pain, rash and itching) and contusion (bruising).
Finnish: Strensiqin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, ihon punoitus, käsivarsien ja jalkojen kipu, kuume, ärtyisyys, pistoskohdan reaktiot (kipu, ihottuma ja kutina) ja mustelmat.
English: Why is Strensiq authorised in the EU?
Finnish: Miksi Strensiq on hyväksytty EU:ssa?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Strensiq?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Strensiqin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: What is Strensiq and what is it used for?
Finnish: Mitä Strensiq on ja mihin sitä käytetään?
English: It is given by injection under the skin either six times a week (in a dose of 1 mg per kilogram bodyweight) or three times a week (in a dose of 2 mg/kg).
Finnish: Se annetaan injektiona ihon alle joko kuusi kertaa viikossa (jolloin annos on 1 mg painokiloa kohti) tai kolme kertaa viikossa (jolloin annos on 2 mg/kg).
English: The enzyme ‘tissue non-specific alkaline phosphatase' (ALP) plays a key role in creating and maintaining healthy bones, and managing calcium and phosphate in the body.
Finnish: ”Tiettyyn kudokseen kohdistumaton alkalinen fosfataasi” -entsyymillä (ALP-entsyymi) on merkittävä tehtävä terveen luukudoksen luomisessa ja ylläpitämisessä sekä elimistön kalsium- ja fosfaattipitoisuuden hallinnassa.
English: Hypophosphatasia is a rare inherited disease of the bones which can lead to early loss of teeth, malformed bones, frequent bone fractures, and difficulty breathing.
Finnish: Hypofosfatasia on harvinainen perinnöllinen luusairaus, joka voi aiheuttaa hampaiden varhaista lähtemistä, luiden epämuodostumista, usein esiintyviä luunmurtumia ja hengitysvaikeuksia.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Strensiq have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Strensiqin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: Some of the studies also looked at the dose of 1 mg/kg Strensiq given six times a week.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa tarkasteltiin myös Strensiqin 1 mg/kg -annosta, joka annettiin kuusi kertaa viikossa.
English: Since Strensiq has been authorised under exceptional circumstances, the company that markets Strensiq will set up a registry of patients with hypophosphatasia to collect information on the disease and on the long-term safety and effectiveness of Strensiq.
Finnish: Koska Strensiqille on annettu myyntilupa poikkeusolosuhteissa, Strensiqiä markkinoiva yhtiö perustaa potilasrekisterin hypofosfatasiaa sairastavista potilaista, jotta sairaudesta ja Strensiqin pitkäaikaisesta turvallisuudesta ja tehosta voidaan kerätä tietoa.
English: The company that markets Strensiq will provide patients and carers with educational materials to ensure that the medicine is used correctly and to minimise the risk of medication errors.
Finnish: Strensiqiä markkinoiva yhtiö toimittaa potilaille ja hoitajille perehdytysmateriaalia sen varmistamiseksi, että lääkettä käytetään asianmukaisesti ja että lääkitysvirheiden riski pysyy mahdollisimman pienenä.
English: Patients with hypophosphatasia cannot make enough working ALP, which leads to weak bones.
Finnish: Hypofosfatasiaa sairastavat potilaat eivät voi tuottaa tarpeeksi toimivaa ALP:tä, jolloin näiden potilaiden luusto heikentyy.
English: Strensiq can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who is experienced in managing metabolic or bone disorders.
Finnish: Strensiqiä saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta metabolisten sairauksien tai luusairauksien hoitamisesta.
English: What are the risks associated with Strensiq?
Finnish: Mitä riskejä Strensiqiin liittyy?
English: What benefits of Strensiq have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Strensiqistä on havaittu tutkimuksissa?
English: Strensiq is a medicine used long-term to treat patients with hypophosphatasia that started in childhood.
Finnish: Strensiq on pitkäaikaiseen käyttöön tarkoitettu lääke, jolla hoidetaan lapsuudestaan asti hypofosfatasiaa sairastaneita potilaita.
English: Hypophosphatasia is rare, and Strensiq was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 3 December 2008.
Finnish: Strensiq nimettiin 'harvinaislääkkeeksi' (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 3. joulukuuta 2008.
English: Strensiq has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Finnish: Strensiqille on myönnetty myyntilupa poikkeusolosuhteissa.
English: This material will include a self-injection guide for patients, as well as an injection guide for parents or caregivers of children with the condition.
Finnish: Perehdytysmateriaali sisältää potilaille tarkoitetut ohjeet omatoimisesta injektoinnista sekä tätä sairautta sairastavien lasten vanhemmille ja hoitajille tarkoitetut injektointiohjeet.
English: What information is still awaited for Strensiq?
Finnish: Mitä tietoja Strensiqistä odotetaan vielä saatavan?