FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Selvom det ikke er undersøgt klinisk, er det sandsynligt, at voriconazol kan øge plasmakoncentrationerne af benzodiazepiner, der metaboliseres af CYP3A4 og forlænge den sedative virkning.
Swedish: Har ej studerats kliniskt, men vorikonazol höjer troligen plasmakoncentrationen av benzodiazepiner som metaboliseras av CYP3A4 vilket kan leda till en förlängd sedativ effekt.
Danish: akut respiratory distress-syndrom, lungeødem mave-tarmkanalen diarré, opkastning, abdominalsmerter, kvalme keilit, dyspepsi, obstipation, gingivitis peritonitis, pankreatitis, hævet tunge, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
Swedish: Magtarmkanal en diarré, kräkningar, magsmärtor, illamående keilit, dyspepsi, förstoppning, gingivit peritonit, pankreatit, tungödem, duodenit, gastroenterit, glossit
Danish: Tacrolimus Cmax ↑ 117% Tacrolimus AUCt ↑ 221%
Swedish: Takrolimus Cmax  117% Takrolimus AUCt  221%
Danish: [CYP3A4 substrat; CYP2C19 hæmmer]
Swedish: [CYP3A4-substrat; CYP2C19-hämmare]
Danish: Sammenlignet med voriconazol 200 mg BID, Voriconazol Cmax ↑ 23% Voriconazol AUCτ ↓ 7%
Swedish: Jämfört med vorikonazol 200 mg BID, Vorikonazol Cmax 23% Vorikonazol AUCτ  7%
Danish: Ritonavir Cmax og AUCτ ↔ Voriconazol Cmax ↓ 66% Voriconazol AUCτ ↓ 82%
Swedish: Ritonavir Cmax och AUC ↔ Vorikonazol Cmax  66% Vorikonazol AUC  82%
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Danish: BID eller fra 200 mg til 350 mg oralt BID (100 mg til 200 mg oralt BID hos patienter der vejer mindre end 40 kg) (se pkt.
Swedish: Underhållsdosen av vorikonazol kan höjas till 5 mg/kg intravenöst BID eller från 200 mg till 350 mg peroralt BID (100 mg till 200 mg peroralt BID till patienter under 40 kg) (se avsnitt 4.2).
Danish: Voriconazole Accord indeholder det aktive stof voriconazol og er et middel mod svampeinfektioner.
Swedish: Voriconazole Accord är ett läkemedel mot svampinfektioner.
Danish: Der er en lille risiko for, at langvarig brug af Voriconazole Accord kan forårsage hudkræft.
Swedish: Det finns en liten risk att utveckla hudcancer under långtidsanvändning med Voriconazole Accord.
Danish: • Ciclosporin (anvendes hos transplanterede patienter)
Swedish: • ciklosporin (används till transplanterade patienter)
Danish: 300 mg TID (samtidig administration med voriconazol 400 mg enkeltdosis)
Swedish: 300 mg TID (samtidigt administrerat med vorikonazol 400 mg engångsdos)
Danish: Hovedmetabolitten af voriconazol er N-oxid, der står for 72% af de cirkulerende radioaktivt mærkede metabolitter i plasma.
Swedish: Försökspersoner som är heterozygota snabba metaboliserare har i genomsnitt 2 gånger högre exponering av vorikonazol än sina motsvarigheter homozygota snabba metaboliserare.Den huvudsakliga metaboliten av vorikonazol är N-oxiden, som utgör 72 % av cirkulerande radioaktivt märkta metaboliter i plasma.
Danish: [potent CYP450 induktor; CYP3A4-hæmmer og substrat]
Swedish: [potent CYP450inducerare; CYP3A4hämmare och -substrat]
Danish: Bivirkninger rapporteret hos personer, der fik voriconazol Systemorganklasse
Swedish: Biverkningar rapporterade hos patienter som fått vorikonazol:
Danish: Alfentanil AUC0-∞ ↑ 6 gange
Swedish: I en oberoende publicerad studie var Alfentanil AUC0-  6-faldigt
Danish: • Dobbeltsyn, alvorlige øjentilstande, herunder smerter og betændelsestilstand i øjne og øjenlåg,
Swedish: stickningar eller sveda i händer eller fötter - försämrad balans- och koordinationsförmåga - hjärnsvullnad - dubbelseende, allvarliga tillstånd i ögat, däribland: smärtor och inflammation av öga och ögonlock,
Danish: • Tacrolimus (anvendes hos transplanterede patienter)
Swedish: • takrolimus (används till transplanterade patienter)
Danish: KARTON (blisterpakning for 50 mg filmovertrukne tabletter - pakning med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,100 stk.)
Swedish: Kartong (Blisterförpackning för 50 mg filmdragerade tabletter - Förpackning om 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50,
Danish: [CYP3A4 substrater, hæmmere eller CYP450 induktorer]
Swedish: [CYP3A4-substrat, CYP450-hämmare eller inducerare]
Danish: Når behandling med voriconazol stoppes, skal den initiale dosis af efavirenz genoptages (se pkt.
Swedish: När behandlingen med vorikonazol avbryts ska den initiala dosen av efavirenz åter sättas in (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Danish: • Overfølsomhedsreaktion eller overdreven immunreaktion.
Swedish: eksem - reaktion vid infusionsstället - allergiska reaktioner eller överdrivet immunsvar
Danish: 300 mg QD (administeret samtidig med voriconazol 350 mg BID)*
Swedish: 300 mg QD (administrerat samtidigt med vorikonazol 350 mg BID)*
Danish: Det bør overvejes, at reducere dosis af alfentanil, fentanyl samt andre korttidsvirkende opioider, hvis struktur ligner alfentanil og metabliseres af CYP3A4 (f.eks. sufentanil).
Swedish: Sänkt dos av alfentanil, fentanyl och andra kortverkande opiater med liknande struktur som alfentanil och som metaboliseras av CYP3A4 (tex. sufentanil) ska övervägas.
Danish: Antikoagulantia Warfarin (30 mg enkelt-dosis, administeret sammen med 300 mg BID voriconazol)
Swedish: Warfarin (30 mg engångsdos, samtidigt administrerat med 300 mg BID vorikonazol)
Danish: Til unge bør voriconazol doseres som til børn, da disse unge i højere grad metaboliserer voriconazol som børn end som voksne.
Swedish: Eftersom ungdomar i lägre åldrar förväntas metabolisera vorikonazol mer likt barn än vuxna ska doseringen ske som hos barn.
Danish: Voriconazol Cmax ↑ 18% Voriconazol AUCτ ↑ 23%
Swedish: Vorikonazol Cmax  18% Vorikonazol AUC  23%
Danish: Mens De er i behandling med Voriconazole Accord:
Swedish: Medan du behandlas med Voriconazole Accord ska
Danish: [CYP2C9 og CYP3A4 substrater]
Swedish: [CYP2C9- och CYP3A4-substrat]
Danish: Efavirenz 400 mg QD, administreret sammen med voriconazol 200 mg BID*
Swedish: Efavirenz 400 mg QD samtidig administrerat med vorikonazol 200 mg BID*
Danish: KARTON (blisterpakning for 200 mg filmovertrukne tabletter - pakning med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,100 stk.)
Swedish: Kartong (Blisterförpackning för 200 mg filmdragerade tabletter - Förpackning om 2, 10, 14, 20, 28, 30,
Danish: Selvom det ikke er undersøgt, er der mulighed for at voriconazol kan øge plasmakoncentrationerne af coumariner, der kan medføre forlænget protrombintid.
Swedish: Har ej studerats, men vorikonazol kan höja plasmakoncentrationen av kumariner vilket kan ge en förlängd protrombintid.
Danish: Samtidig anvendelse af voriconazol og phenytoin bør undgås, medmindre fordelene opvejer ulemperne.
Swedish: Samtidigt användande av vorikonazol och fenytoin bör undvikas såvida inte nyttan uppväger riskerna.
Danish: In vitro aktivitet over for kliniske isolater er set over for Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
Swedish: Aktivitet in vitro mot kliniska isolat har observerats för Acremonium spp, Alternaria spp, Bipolaris spp, Cladophialophora spp och Histoplasma capsulatum, där de flesta stammarna hämmades av koncentrationer av vorikonazol i området 0,05 - 2 μg/ml.
Danish: Profylakse mod invasive svampeinfektioner hos højrisikopatienter, der har fået allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).
Swedish: Som profylax till stamcellstransplanterade patienter med hög risk för att utveckla invasiv svampinfektion.
Danish: S-ibuprofen Cmax ↑ 20% S-ibuprofen AUC0-∞ ↑ 100% Diclofenac Cmax ↑ 114% Diclofenac AUC0-∞ ↑ 78%
Swedish: S-Ibuprofen Cmax  20% S-Ibuprofen AUC0-  100%
Danish: [CYP3A4 substrat, P-gp substrat]
Swedish: [CYP3A4-substrat, P-gpsubstrat]
Danish: Interaktionsskema
Swedish: Tabell över interaktioner
Danish: Korttidsvirkende opiater (CYP3A4-substrat)
Swedish: Kortverkande opiater (CYP3A4-substrat)
Danish: I de kliniske studier blev der ikke foretaget dosisjusteringer på baggrund af alder. Der blev observeret en sammenhæng mellem plasmakoncentrationer og alder. Voriconazols sikkerhedsprofil var ens hos både unge og ældre patienter, hvorfor en dosisjustering hos de ældre ikke er nødvendig (se pkt.
Swedish: Vorikonazols säkerhetsprofil hos unga och äldre patienter var likartad och därför behövs ingen dosjustering för äldre (se avsnitt 4.2).
Danish: Voriconazol Cmax og AUCτ ↔ Voriconazol Cmax og AUCτ ↔ Voriconazols virkning på både erythromycin og azithromycin er ukendt.
Swedish: Effekten av vorikonazol på erytromycin och azitromycin är inte känd.
Danish: Når voriconazole seponeres skal tacrolimus-koncentrationerne monitoreres nøje og dosis om nødvendigt justeres.
Swedish: När behandling med vorikonazol avbryts ska takrolimusnivåerna följas noga och dosen ökas efter behov.
Danish: Efavirenz 300 mg QD, administreret sammen med voriconazol 400 mg BID*
Swedish: Efavirenz 300 mg QD, samtidigt administrerat med vorikonazol 400 mg BID*
Danish: På grund af den høje orale biotilgængelighed (96 %; se pkt.
Swedish: Baserat på den höga orala biotillgängligheten (96 %, se avsnitt 5.2) kan byte mellan intravenös och peroral behandling göras efter kliniskt behov.
Danish: Rifabutin Cmax ↑ 195% Rifabutin AUCτ ↑ 331%
Swedish: Rifabutin Cmax  195% Rifabutin AUC  331% Jämfört med vorikonazol 200 mg BID,
Danish: Voriconazol Cmax ↓ 49% Voriconazol AUCτ ↓ 69%
Swedish: Vorikonazol Cmax  49% Vorikonazol AUC  69%
Danish: Fentanyl AUC0-∞ ↑ 1,34 gange
Swedish: I en oberoende publicerad studie var Fentanyl AUC0-  1,34-faldigt
Danish: 3 Inkluderer nakkestivhed og tetani.
Swedish: 3 Inkluderar nackstelhet och stelkramp.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 251 mg lactose (som monohydrat).
Swedish: Varje tablett innehåller 251 mg laktos (som monohydrat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Danish: MIC grænseværdi (mg/l)
Swedish: MIC-brytpunkt (mg/l) ≤S (Känslighet) >R (Resistens)
Danish: Øjne synsnedsættel se6
Swedish: Ögon synnedsättning6 näthinneblödning synnervsstörning7,
Danish: Multiple intravenøse doser på 3, 4, 6, 7 og 8 mg/kg 2 gange dagligt og multiple orale doser (pulver til oral suspension) på 4 mg/kg, 6 mg/kg samt 200 mg 2 gange dagligt, blev evalueret i 3 pædiatriske farmakokinetik-studier.
Swedish: Den rekommenderade dosen till barn och ungdomar är baserad på en farmakokinetisk analys av data från 112 immunsupprimerade barn, 2 till <12 år och 26 immunsupprimerade ungdomar i åldern 12 till < 17 år. Multipla intravenösa doser på 3, 4, 6, 7 och 8 mg/kg två gånger dagligen och upprepade orala doser (med pulver till oral suspension) på 4 mg/kg, 6 mg/kg och 200 mg två gånger dagligen har utvärderats i 3 pediatriska farmakokinetiska studier.
Danish: [CYP2C19 hæmmer; CYP2C19 og CYP3A4 substrat]
Swedish: [CYP2C19-hämmare; CYP2C19- och CYP3A4substrat]
Danish: 370 non-neutropene patienter (over 12 år) med påvist candidæmi blev inkluderet i studiet.
Swedish: 370 patienter (äldre än 12 år), utan neutropeni och med dokumenterad växt av candida i blodet inkluderades, och av dessa behandlades 248 med vorikonazol.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt er det sandsynligt, at voriconazol kan forøge plasmakoncentrationerne af vinkaalkaloider og forårsage neurotoksicitet.
Swedish: Har ej studerats, men vorikonazol ökar sannolikt plasmakoncentrationen av vinkaalkaloider vilket kan orsaka neurotoxicitet.
Danish: Der ses, ligesom ved andre antimykotiske midler, hepatotoksicitet ved plasmaoptagelse svarende til den, der ses ved terapeutiske doser hos mennesker.
Swedish: Levertoxicitet inträffade vid plasmaexponering liknande den som uppnås vid terapeutiska doser hos människa, liksom för andra antimykotiska preparat.
Danish: • Allergiske hudreaktioner (sommetider svære), herunder hurtig hævelse (ødem) i huden, underhuden, slimhinder og vævet under slimhinden, kløende eller ømme pletter af tyk, rød hud med sølvfarvede hudskæl, irritation i hud og slimhinder, livstruende hudtilstand, der får store dele af overhuden, det yderste hudlag, til at løsnes fra hudlagene nedenunder.
Swedish: - överaktiv sköldkörtel - försämrad hjärnfunktion som är en allvarlig komplikation till leversjukdom - förlust av merparten av fibrerna i synnerven, grumling av hornhinnan, ofrivilliga ögonrörelser - bullös fotosensitivitet - en rubbning vid vilken kroppens immunsystem angriper delar av det perifera nervsystemet - rubbningar av hjärtrytmen eller överledningen i hjärtat (ibland livshotande) - livshotande allergisk reaktion - förändringar i blodets förmåga att levra sig - allergiska hudreaktioner (ibland svåra) inklusive snabb svullnad (ödem) av "läderhuden" (dermis), subkutan vävnad, slemhinnor och vävnad under slemhinnor, kliande eller ömmande fläckar av tjock, röd hud med silverfärgade hudfjäll, irritation av huden och slemhinnorna, livshotande hudsjukdom som medför att stora delar av hudens yttersta skikt (epidermis) lossnar från underliggande hudskikt
Danish: Det indgives to gange dagligt.
Swedish: Det ges två gånger om dagen.
Danish: Tabletterne skal tages mindst én time før eller efter et måltid.
Swedish: Tabletterna ska tas minst en timme före eller efter måltid.
Danish: Det anvendes til behandling af voksne og børn over 2 år med:
Swedish: Det används för att behandla vuxna och barn från två års ålder som har drabbats av
Danish: Patienter skal have en højere begyndelsesdosis på behandlingens første dag.
Swedish: Patienterna måste få en initial högre dos (laddningsdos) på behandlingens första dag.
Danish: Formålet med begyndelsesdosen er hurtigt at opnå et stabilt blodniveau.
Swedish: Syftet med laddningsdosen är att snabbt uppnå stabila blodvärden.
Danish: Voriconazole Accord fås som tabletter (50 mg eller 200 mg).
Swedish: Voriconazole Accord finns som tabletter (50 mg eller 200 mg).
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Vfend.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Vfend.
Danish: Det virker ved at forhindre dannelsen af ergosterol, som er en vigtig del af svampecellemembranerne.
Swedish: Det verkar på så sätt att det förhindrar bildandet av ergosterol, som är en viktig del av svamparnas cellmembran.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Voriconazole Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dosen kan øges eller sættes ned afhængigt af, hvordan patienten reagerer.
Swedish: Dosen kan behöva höjas eller sänkas allt efter patientens svar.
Danish: Voriconazole Accord anvendes desuden til forebyggelse af svampeinfektioner hos patienter, der har fået foretaget en hæmatopoietisk (blod)stamcelletransplantation (transplantation af en type stamceller, der kan udvikle sig til blodlegemer), og som har høj risiko for infektion.
Swedish: Voriconazole Accord används också för att förebygga svampinfektioner hos patienter som genomgått hematopoetisk (blod) stamcellstransplantation (transplantation av en stamcellstyp som kan utveckla sig till blodceller) och löper en hög risk att drabbas av infektioner.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Voriconazole Accord anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Voriconazole Accord används så säkert som möjligt.
Danish: Udvalget anbefalede, at Voriconazole Accord godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Voriconazole Accord skulle godkännas för användning i EU.
Danish: Svampen dør eller forhindres i at sprede sig uden ergosterol.
Swedish: Utan ergosterol dör svampen eller klarar inte att sprida sig.
Danish: • invasiv aspergillose (en svampeinfektion forårsaget af Aspergillus)
Swedish: • invasiv aspergillos (en typ av svampinfektion som orsakas av Aspergillus),
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Voriconazole Accord.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Voriconazole Accord.
Danish: Til behandling af svampeinfektioner er Voriconazole Accord hovedsagelig beregnet til patienter med fremadskridende og muligt livstruende svampeinfektioner.
Swedish: Vid användning för att behandla svampinfektioner är Voriconazole Accord främst avsett att ges till patienter med progressiva och möjligen livshotande svampinfektioner.
Danish: Støddosen efterfølges af en vedligeholdelsesdosis, der kan tilpasses efter, hvordan lægemidlet virker hos patienten.
Swedish: Laddningsdosen följs sedan av en underhållsdos som kan justeras beroende på patientens svar.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Voriconazole Accord er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Vfend.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Voriconazole Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Vfend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Voriconazole Accord den 16. maj 2013.
Swedish: Den 16 maj 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Voriconazole Accord som gäller i hela EU.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Voriconazole Accord?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Voriconazole Accord?
Danish: Voriconazole Accord er et lægemiddel mod svamp, som indeholder det aktive stof voriconazol.
Swedish: Voriconazole Accord är ett läkemedel mot svampinfektioner som innehåller den aktiva substansen vorikonazol.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Voriconazole Accord bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Voriconazole Accord ska användas.
Danish: Da Voriconazole Accord er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til tests for at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Vfend.
Swedish: Eftersom Voriconazole Accord är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Vfend.
Danish: Da Voriconazole Accord er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Voriconazole Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Doseringen af Voriconazole Accord afhænger af patientens vægt.
Swedish: Dosen av Voriconazole Accord som ska ges beror på patientens kroppsvikt.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Voriconazole Accord?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Voriconazole Accord?
Danish: Voriconazole Accord voriconazol
Swedish: Voriconazole Accord vorikonazol
Danish: Hvad er Voriconazole Accord, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Voriconazole Accord och vad används det för?
Danish: Andre oplysninger om Voriconazole Accord
Swedish: Mer information om Voriconazole Accord
Danish: En liste over de svampearter, som Voriconazole Accord virker mod, fremgår af produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
Swedish: En förteckning över de svampar som Voriconazole Accord är verksamt mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Danish: • candidæmi (en anden type svampeinfektion forårsaget af Candida) hos ikke-neutropene patienter
Swedish: • candidemi (en annan typ av svampinfektion som orsakas av Candida) hos patienter utan neutropeni (patienter med normalt antal vita blodkroppar),
Danish: Det aktive stof i Voriconazole Accord, voriconazol, er et svampemiddel i triazolgruppen.
Swedish: Den aktiva substansen i Voriconazole Accord, vorikonazol, är ett läkemedel mot svampinfektioner som tillhör gruppen "triazoler".
Danish: Hvordan virker Voriconazole Accord?
Swedish: Hur verkar Voriconazole Accord?
Danish: Hvorfor blev Voriconazole Accord godkendt?
Swedish: Varför godkänns Voriconazole Accord?
Danish: Hvordan anvendes Voriconazole Accord?
Swedish: Hur används Voriconazole Accord?
Danish: Det betyder, at Voriconazole Accord er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Vfend.
Swedish: Voriconazole Accord är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Voriconazole Accord, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Voriconazole Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Voriconazole Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Emballage Paknings-størrelse
Swedish: Förpackning Förpackningsstorlek
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Danish: Disse resultater er relevante for andre populationer og administrationsveje.
Swedish: Dessa resultat är relevanta för andra populationer och administreringssätt.
Danish: Plasmaproteinbindingen anslås til 58 %.
Swedish: Plasmaproteinbindningen uppskattas till 58 %.
Danish: Kontakt Deres læge, hvis De oplever dette
Swedish: Kontakta din läkare om du upplever detta.
Danish: Den rekonstituerede opløsnings pH-værdi er 4,0 til 7,0.
Swedish: Den rekonstituerade lösningens pH är 4,0 till 7,0.
Danish: Dette reducerede respons var dog ikke korreleret til højere MIC-værdier.
Swedish: Dock var denna lägre respons inte korrelerad med förhöjda MIC-värden.
Danish: 5 Inkluderer akatisi og parkinsonisme.
Swedish: 5 Inklusive akatisi och parkinsonism.
Danish: En asterix (*) indikerer en to-vejs-interaktion.
Swedish: Asterisken (*) indikerar tvåvägsinteraktion.
Danish: Geometrisk gennemsnitlig ændring (%)
Swedish: Förändring av geometriskt medelvärde (%)
Danish: 1316 BN Almere Holland
Swedish: 1316 BN Almere Nederländerna
Danish: • Hævelse af arme og ben
Swedish: • svullna armar och ben
Danish: Dette lægemiddel bør kun bruges under tilsyn af en læge.
Swedish: Den här produkten ska endast användas under överinseende av läkare.
Danish: Andre betydelige bivirkninger, hvis hyppighed ikke er kendt, men som De øjeblikkeligt skal fortælle til lægen:
Swedish: Andra viktiga biverkningar vars frekvens inte är känd men som omedelbart ska rapporteras till läkare:
Danish: Osmolalitet: 500 ± 50 mOsm/kg
Swedish: Osmolaritet: 500 ± 50 mOsm/kg
Danish: • Lidelse, hvor kroppens immunsystem angriber dele af det perifere nervesystem
Swedish: • en rubbning vid vilken kroppens immunsystem angriper delar av det perifera nervsystemet
Danish: Kvinder i den fertile alder bør altid anvende effektiv antikonception under behandlingen.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska alltid använda effektiv preventivmetod under behandlingen.
Danish: Forhøjede leverenzymer er også observeret oftere hos børn.
Swedish: Förhöjda leverenzymvärden sågs också oftare hos barn.
Danish: ≤ S (følsom)
Swedish: ≤S (Känslighet)
Danish: Størstedelen (>94 %) af den totale radioaktivitet bliver udskilt i de første 96 timer efter både oral og intravenøs dosering.
Swedish: Merparten (>94 %) av den totala radioaktiviteten utsöndras under de första 96 timmarna efter både oral och intravenös administrering.
Danish: (Se bagest i indlægssedlen for yderligere oplysninger).
Swedish: (Se slutet av denna bipacksedel för vidare information)
Danish: For eksempel forventes det, at det hos 15-20 % af de asiatiske populationer metaboliseres dårligt.
Swedish: Till exempel kan 15-20 % av den asiatiska befolkningen förväntas vara långsamma metaboliserare.
Danish: Lægemiddel[interaktionsmekanisme]
Swedish: Läkemedel [Interaktionsmekanism]
Danish: • Reaktioner på infusionsstedet
Swedish: • reaktion vid infusionsstället
Danish: 1 Inkluderer febril neutropeni og neutropeni.
Swedish: 1 Inklusive febril neutropeni och neutropeni.
Danish: Øjne synsnedsættelse6
Swedish: Ögon synnedsättning6