FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately, with a view to having the implant removed.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen med henblik på at få fjernet implantatet,.
English: Ferrets:
Danish: Ildere:
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Gravide kvinder bør ikke indgive veterinærlægemidlet.
English: For the induction of temporary infertility in healthy, entire, sexually mature male dogs and ferrets.
Danish: Til fremkaldelse af midlertidig infertilitet hos raske, fuldstændig, seksuelt modne hanhunde og -ildere.
English: The product should be implanted subcutaneously in the loose skin on the back in the intrascapular space.
Danish: Præparatet skal implanteres subkutant i det løse skind på ryggen mellem den nederste del af halsen og det lumbale område.
English: Histologically, mild local reactions with chronic inflammation of the connective tissue and some capsule formation and collagen deposition have been seen at 3 months after administration following simultaneous subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
Danish: Efter subkutan indgift af op til 10 gange den anbefalede dosis, er der ved histologi efter 3 måneder set milde lokale reaktioner med kronisk inflammation i bindevævet og en vis kapseldannelse samt deponering af kollagen.
English: Histologically, mild local reactions with chronic inflammation of the connective tissue and some capsule formation and collagen deposition have been seen at 3 months after administration following simultaneous subcutaneous administration of up to 6 times the recommended dose.
Danish: Efter subkutan indgift af op til 6 gange den anbefalede dosis, er der ved histologi efter 3 måneder set milde lokale reaktioner med kronisk inflammation i bindevævet og en vis kapseldannelse samt deponering af kollagen.
English: If loss of the implant is suspected in connection with the first implantation, this can be confirmed by observing no reduction in scrotal circumference or plasma testosterone levels after 8 weeks from the suspected date of loss, as both should reduce under correct implantation.
Danish: Hvis der er mistanke om tabt implantat i forbindelse med første implantation, kan dette verificeres ved, at der ikke observeres reduceret omkreds af skrotum eller testosteron-niveau 8 uger efter den dato, hvor implantatet formodes at være tabt, da begge burde reduceres i tilfælde af korrekt implantation.
English: If loss of the implant is suspected following reimplantation, then a progressive increase will be seen in testis size and/or plasma testosterone levels.
Danish: Hvis der er mistanke om tabt implantat i forbindelse med re-implantation, så kan der observeres en progressiv forøgelse af testikelstørrelse og/eller plasmatestosteronniveau.
English: If loss of the first implant is suspected, then this can be confirmed by observing no reduction in scrotal circumference or plasma testosterone levels after 6 weeks from the suspected date of loss, as both should reduce under correct implantation.
Danish: Hvis der er mistanke om at det første implantat er tabt, kan dette verificeres ved, at der ikke observeres reduceret omkreds af skrotum eller testosteron-niveau 6 uger efter den dato, hvor implantatet formodes at være tabt, da begge burde reduceres i tilfælde af korrekt implantation.
English: Show the package leaflet or the label to the physician.
Danish: Følg altid dyrlægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
English: If loss of the implant is suspected following re-implantation after 6 months, then a progressive increase will be seen in scrotal circumference and/or plasma testosterone levels.
Danish: Hvis der er mistanke om tabt implantat i forbindelse med re-implantation efter 6 måneder, så kan der observeres en progressiv forøgelse af skrotums omkreds og/eller stigning i plasma testosteron-niveau.
English: If loss of the first implant is suspected, then this can be confirmed by observing no reduction in scrotal circumference or plasma testosterone levels after 8 weeks from the suspected date of loss, as both should reduce under correct implantation.
Danish: Hvis der er mistanke om at første implantat er tabt, så kan dette verificeres ved udeblivelse af formindsket scrotal-omfang, eller testosteron niveau 8 uger efter datoen for hvornår implantatet er tabt, da begge burde reduceres i tilfælde af korrekt implantation.
English: If loss of the implant is suspected following re-implantation after 12 months, a progressive increase will be seen in scrotal circumference and/or plasma testosterone levels.
Danish: Hvis der er mistanke om tabt implantat i forbindelse med re-implantation efter 12 måneder, kan der observeres en progressiv forøgelse af skrotums omkreds og/eller stigning i plasma testosteron-niveau.
English: If loss of the implant is suspected following re-implantation after 12 months, then a progressive increase will be seen in scrotal circumference and/or plasma testosterone levels.
Danish: Hvis implantatet mistænkes tabt efter fornyet indgivelse efter 12 måneder, så kan der observeres en progressiv forøgelse af scrotal-omfang og/eller stigning i plasma testosteron.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Deslorelin (as deslorelin acetate)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Deslorelin (som deslorelinacetat) 9,4 mg
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route Dogs:
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
English: The use of the veterinary medicinal product in dogs of less than 10 kg or more than 40 kg bodyweight, therefore, should be subject to a risk/benefit assessment performed by the veterinarian.
Danish: Dyrlægen bør derfor vurdere risici/fordele ved brugen af præparatet hos hunde med en legemsvægt på mindre end 10 kg eller mere end 40 kg.
English: Disposal: read package leaflet.
Danish: Hjælpestof (Hjælpestoffer): Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
English: Immediate packaging
Danish: Indgivelsesvej Emballage
English: Fatal cases have also been reported.
Danish: Der er også rapporteret om tilfælde med dødeligt udfald.
English: Adopted at the 6-9 March 2017 PRAC
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 6.-9. marts 2017
English: Do not take this product for anything other than its intended use (see section 1) and never take more than the recommended amount (see section 3).
Danish: Brug kun dette lægemiddel til det formål, det er beregnet til (se punkt 1), og overskrid aldrig den angivne dosis (se punkt 3).
English: If a child takes too much or shows any of the above symptoms, call a doctor immediately.
Danish: Hvis et barn tager en for høj dosis eller oplever nogen af ovennævnte symptomer, skal der straks søges læge.
English: Patients should not exceed the recommended dose and/or the recommended duration of treatment.
Danish: Den anbefalede dosis og/eller anbefalede behandlingsvarighed bør ikke overskrides.
English: Children react more strongly to large amounts of <brand name> than adults.
Danish: Børn reagerer kraftigere end voksne på store mængder af <særnavn>.
English: Nivolumab; pembrolizumab - Transplant rejection (EPITT no 18781)
Danish: Nivolumab; pembrolizumab - afstødning af transplantat (EPITT nr. 18781)
English: Symptoms may include: increased heart rate, irregular heartbeat, changes to your heartbeat (these symptoms can have potentially serious, life-threatening consequences), muscle stiffness, uncoordinated movements, drowsiness, difficulty urinating, or weak breathing.
Danish: Symptomerne kan omfatte: øget hjertefrekvens (puls), uregelmæssig hjerterytme, ændringer i din hjerterytme (disse symptomer kan eventuelt få alvorlige og livstruende følger), muskelstivhed, ukoordinerede bevægelser, døsighed, vandladningsbesvær og utilstrækkelig vejrtrækning.
English: Some cases had a fatal outcome (see section 4.9).
Danish: Visse tilfælde havde dødelig udgang (se pkt.
English: 2 - What you need to know before you use OPDIVO Warnings and precautions
Danish: 2 - Det skal du vide, før du begynder at bruge OPDIVO Advarsler og forsigtighedsregler
English: 3 - If you take more <brand name> than you should If you have taken too many <brand name>, immediately contact a doctor or hospital for advice.
Danish: Hvis du har taget for meget <særnavn>, skal du straks kontakte en læge eller et hospital.
English: Non-clinical in vitro and in vivo evaluation of loperamide indicates no significant cardiac electrophysiological effects within its therapeutically relevant concentration range and at significant multiples of this range (up to 47-fold).
Danish: Ved ikke-klinisk in vitro- og in vivo-vurdering er der ingen indikationer for væsentlige kardiale elektrofysiologiske virkninger inden for det terapeutisk relevante koncentrationsområde og ved signifikant overskridelse af dette område (op til 47-fold).
English: Serious heart problems (symptoms of which include fast or irregular heartbeat) have been reported in patients who have taken too much loperamide, the active ingredient in <brand name>.
Danish: Der er rapporteret om alvorlige hjerteproblemer (med symptomer såsom hurtig eller uregelmæssig hjerterytme) hos patienter, der har taget for meget loperamid, der er det aktive stof i <særnavn>.
English: Loperamide - Serious cardiac events with high doses of loperamide from abuse and misuse (EPITT no 18339)
Danish: Loperamid - alvorlige kardiale hændelser med høje doser af loperamid ved misbrug og forkert anvendelse (EPITT nr.
English: 2 - What you need to know before you take <brand name>
Danish: 2 - Det skal du vide, før du begynder at tage {særnavn}
English: Before you get KEYTRUDA, tell your doctor if you: - have liver damage or have had a liver transplant - have kidney damage or have had a kidney transplant - have a solid organ transplant
Danish: 2 - Det skal du vide, før du får Keytruda Advarsler og forsigtighedsregler Fortæl det til lægen, før du får Keytruda: - hvis du har leverskader eller har fået en levertransplantation - hvis du har nyreskader eller har fået en nyretransplantation - hvis du har gennemgået en transplantation af et fast organ
English: Nivolumab monotherapy
Danish: Nivolumab som monoterapi
English: Talk to your doctor before using OPDIVO as it may cause: Solid organ transplant rejection
Danish: Kontakt lægen, før du bruger OPDIVO, da OPDIVO kan medføre: Afstødning af et transplanteret fast organ
English: Nivolumab in combination with ipilimumab Frequency ‘not known': Solid organ transplant rejection
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Afstødning af transplanterede solide organer Nivolumab i kombination med ipilimumab
English: In individuals who have ingested overdoses of loperamide HCl, cardiac events such as QT interval prolongation, torsades de pointes, other serious ventricular arrhythmias, cardiac arrest and syncope have been observed (see section 4.4).
Danish: Hos personer, der har taget overdoser af loperamidhydrochlorid, er der set kardiale bivirkninger såsom QT-forlængelse, torsades de pointes, andre alvorlige ventrikulære arytmier, hjertestop og synkope (se pkt.
English: Treatment with pembrolizumab may increase the risk of rejection in solid organ transplant recipients.
Danish: Behandling med pembrolizumab kan øge risikoen for afstødning hos modtagere af hele transplanterede organer.
English: Cardiac events including QT prolongation and torsades de pointes have been reported in association with overdose.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Der er rapporteret om kardiale bivirkninger, herunder QT-forlængelse og torsades de pointes i forbindelse med overdosering.
English: However, at extremely high concentrations associated with overdoses (see section 4.4), loperamide has cardiac electrophysiological actions consisting of inhibition of potassium (hERG) and sodium currents, and arrhythmias.
Danish: 4.4) har loperamid dog en kardial elektrofysiologisk virkning i form af hæmning af kalium- (hERG-) og natriumkanaler og i form af arytmier.
English: Date of first authorisation: 19 January 2007 Date of latest renewal: 19 January 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 19. januar 2012
English: Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions:
Danish: Din læge kan blive nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler:
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should be taken at least one hour before or four hours after these medications;
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bør tages mindst en time før eller fire timer efter disse lægemidler;
English: arthralgia, myalgia
Danish: artralgi, myalgi
English: Hypotension - Volume-depleted patients: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Danish: Hypotension - patienter med hypovolæmi: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er kun sjældent blevet associeret med symptomatisk hypotension hos hypertensive patienter uden andre risikofaktorer for hypotension.
English: If Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Danish: Hvis Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva anvendes i ammeperioden, bør dosis være så lav som muligt.
English: In addition to the side effects listed above, chest pain, severe allergic reactions (anaphylactic shock) and decrease in te number of platelets (a blood cell essential for the clotting of the blood) have also been reported.
Danish: Foruden de ovennævnte bivirkninger er der også indberettet brystsmerter, alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk shock), og fald i antallet af blodplader (en blodcelle, der er afgørende for størkning af blodet).
English: Marketing Authorisation Holder Zentiva k.s.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Zentiva k.s.
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva” and “Warnings and precautions”).
Danish: Hvis du tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under ”Tag ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
English: Anaphylactic reaction including anaphylactic shock Table 3: Adverse reactions reported with the use of hydrochlorothiazide alone
Danish: Anaphylactic reaction including anaphylactic shock Tabel 3: Bivirkninger rapporteret ved anvendelse af hydrochlorthiazid alene
English: Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Danish: Yderligere information om de individuelle stoffer: Udover ovenfor nævnte bivirkninger for kombinationspræparatet, kan andre tidligere rapporterede bivirkninger i forbindelse med ét af de individuelle stoffer være potentielle bivirkninger ved Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Danish: Børn og unge Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva må ikke gives til børn og unge (under 18 år).
English: Following oral administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
Danish: Ved oral administration af Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er den absolutte orale biotilgængelighed 60-80% for irbesartan og 50-80% for hydrochlorthiazid.
English: o an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Danish: o en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril) især hvis du har nyreproblemer, der skyldes diabetes.
English: Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva if you are allergic to irbesartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you are allergic to hydrochlorothiazide or any other sulfonamide-derived medicines if you are more than 3 months pregnant.
Danish: Tag ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva: hvis du er allergisk over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (angivet i punkt 6) hvis du er allergisk over for hydrochlorthiazid eller over for sulfonamidholdig medicin hvis du er længere end 3. måned henne i din graviditet.
English: You should discontinue Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva treatment and seek medical attention.
Danish: Du skal stoppe behandlingen med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og søge lægehjælp.
English: While this is not documented with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, a similar effect should be anticipated.
Danish: Selvom dette ikke er dokumenteret for Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, kan der forventes en tilsvarende effekt.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva frarådes til ammende mødre, og lægen vil sædvanligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
English: It is important that you continue to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva until your doctor tells you otherwise.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, indtil lægen siger, du kan stoppe.
English: See also information under the heading “Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva”.
Danish: Se også information under ”Tag ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva”.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended for use in children and adolescents because the safety and efficacy have not been established.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva frarådes til behandling af børn og unge, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt.
English: If you take more Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Danish: Hvis du har taget for mange Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Hvis du ved et uheld har taget for mange tabletter, skal du omgående kontakte lægen.
English: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel BP7166 F-37071, 37100 Tours France
Danish: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours Frankrig
English: Not known: thrombocytopenia
Danish: Thrombocytopeni
English: Children should not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be given to children under 18 years of age.
Danish: Børn og unge må ikke få Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva må ikke gives til børn under 18 år.
English: Thiazide diuretic-associated azotemia may occur in patients with impaired renal function.
Danish: Der kan forekomme thiaziddiuretika-associeret azotæmi hos patienter med nedsat nyrefunktion.
English: The recommended dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is one or two tablets a day.
Danish: Den anbefalede dosis af Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er en eller to tabletter dagligt.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva påvirker sandsynligvis ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is used to treat high blood pressure, when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bruges til at behandle forhøjet blodtryk, når behandling med irbesartan eller hydrochlorthiazid hver for sig ikke har givet tilstrækkelig kontrol over blodtrykket.
English: Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva may have an effect on other medicines.
Danish: Vanddrivende stoffer som hydrochlorthiazider, der findes i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, kan påvirke anden medicin.
English: If you get any of the above symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva and contact your doctor immediately.
Danish: Hvis du får et eller flere af disse symptomer eller får åndenød, skal du holde op med at tage Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og straks søge lægehjælp.
English: You can take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva with or without food.
Danish: Du kan tage Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva med eller uden mad.
English: If you forget to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Danish: Hvis du har glemt at tage Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du blot tage den næste til sædvanlig tid.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva with food and drink Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva can be taken with or without food.
Danish: Brug af Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sammen med mad og drikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan tages med og uden mad.
English: Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Danish: Nedsat nyrefunktion og nyretransplantation: Når Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales periodisk monitorering af serum-kalium, serum-kreatinin og serum-urinsyre-niveauer.
English: The two active ingredients in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva work together to lower blood pressure further than if either was given alone.
Danish: Når de to aktive stoffer i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva gives samtidigt, er deres effekt på blodtrykket større, end hvis de blev givet hver for sig.
English: Other antihypertensive agents: the antihypertensive effect of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Danish: Andre antihypertensive stoffer: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivas antihypertensive virkning kan øges ved samtidig administration af andre antihypertensive stoffer.
English: No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: Side effects reported since the launch of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Danish: Bivirkninger indberettet efter markedsføring af Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Der er indberettet bivirkninger efter markedsføring af Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: Based on its pharmacodynamic properties, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Danish: På baggrund af de farmakodynamiske egenskaber er det usandsynligt, at Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vil påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.