FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Následující indikace vankomycinu (podávaného perorální cestou) v „léčbě stafylokokové enterokolitidy" a „dekontaminace gastrointestinálního (GI) traktu u pacientů s poruchou imunitního systému v kombinaci s aminoglykosidem" nebyly výborem CHMP podpořeny:
Polish: Następujące wskazania dotyczące stosowania wankomycyny (podawanej drogą pokarmową) w „leczeniu gronkowcowego zapalenia jelita cienkiego i okrężnicy" i „odkażaniu przewodu pokarmowego u pacjentów z obniżoną odpornością w połączeniu z aminoglikozydem" nie uzyskały wsparcia CHMP:
Czech: Výbor CHMP také přezkoumal doporučené dávkování u pediatrické populace.
Polish: CHMP przeprowadził także analizę zalecenia dotyczącego dawkowania leku u dzieci.
Czech: pomalý baktericidní účinek, variabilní tkáňová penetrace) a klinickými (klinická selhání hlášená u pacientů s invazivními infekcemi, jejichž původcem byl Staphylococcus aureus s minimální inhibiční koncentrací (MIK) nad 1 μg/ml ) nedostatky však zpochybnilo současnou úlohu vankomycinu v léčbě těchto infekcí.
Polish: Jednak wzrost poziomu heterooporności i tolerancji na wankomycynę, w połączeniu z problemami farmakodynamicznymi (tj. powolnym działaniem bakteriobójczym, zmienną penetracją tkanek) i klinicznymi (niepowodzeniami klinicznymi zgłaszanymi u pacjentów z inwazyjnymi zakażeniami powodowanymi przez Staphylococcus aureus o minimalnym stężeniu hamującym powyżej 1 mcg/ml) przyczyniły się do zakwestionowania obecnej roli wankomycyny w leczeniu tych zakażeń.
Czech: Výbor proto doporučil pro přípravky obsahující vankomycin změnu podmínek rozhodnutí o registraci.
Polish: W rezultacie Komitet zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów zawierających wankomycynę.
Czech: Výbor CHMP poznamenal, že Evropská společnost pro klinickou mikrobiologii a infekční nemoci (ESCMID) vydala v roce 2009 dokument s pokyny9,10 pro léčbu infekce Clostridium difficile, který se v současné době aktualizuje.
Polish: Klinicznej i Chorób Zakaźnych (ESCMID) wydało wytyczne dotyczące leczenia zakażeń9,10 Clostridium difficile, które są obecnie w trakcie aktualizacji.
Czech: Kromě toho v souladu s výsledkem konzultace s MSWG výbor CHMP dospěl k závěru, že by Bayesiánské metody mohly být klinicky užitečné pro přesnější předpovědi dávky jako doplňková část běžného terapeutického monitorování léčiva (TDM), a to zejména u skupin pacientů se změněným farmakokinetickým profilem (tj.
Polish: Dodatkowo, zgodnie z wynikiem konsultacji z grupą roboczą ds. modelowania i symulacji, CHMP stwierdził, że metody Bayesa mogą okazać się klinicznie użyteczne do celów dokładniejszego przewidywania dawek jako uzupełniająca część rutynowego terapeutycznego monitorowania leku (TDM), zwłaszcza w grupach pacjentów o zmienionym profilu farmakokinetycznym (takich jak dzieci, pacjenci niestabilni hemodynamicznie, pacjenci na oddziałach intensywnej opieki medycznej), i uznał, że metody te mają już zastosowanie kliniczne.
Czech: • Léčba: komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání, infekcí kostí a kloubů, komunitní pneumonie, nosokominální pneumonie včetně ventilátorové pneumonie, infekční endokarditidy, bakteriemie, která se vyskytuje v souvislosti s některým z výše uvedených onemocnění nebo na tuto souvislost existuje podezření (zejména s onemocněními, která jsou způsobena meticillin-rezistentním Staphylococcus aureus (MRSA)), k perioperační antibakteriální profylaxi.
Polish: • Leczenie: skomplikowanych zakażeń skóry i tkanek miękkich, zakażeń kości i stawów, pozaszpitalnego zapalenia płuc, szpitalnego zapalenia płuc, w tym zapalenia płuc związanego z terapią wentylacyjną, zapalenia wsierdzia wywołanego przez czynniki zakaźne, bakteriemii występującej lub podejrzewanej o występowanie w powiązaniu z którymkolwiek z powyższych zakażeń (w szczególności powodowanych przez oporne na metycylinę szczepy Staphylococcus aureus), a także w okołooperacyjnej profilaktyce przeciwbakteryjnej.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravků obsahujících vankomycin, které jsou součástí tohoto postupu, zůstává za normálních podmínek použití příznivý, přičemž se zohledňují schválené změny v informacích o přípravku, jak je uvedeno v příloze III tohoto stanoviska.
Polish: Podsumowując, zdaniem CHMP dla zawierających wankomycynę produktów objętych zakresem przedmiotowej procedury stosunek korzyści do ryzyka pozostaje korzystny w normalnych warunkach stosowania, z uwzględnieniem uzgodnionych zmian w druku informacyjnym, określonych w aneksie III do opinii.
Czech: výbor v důsledku toho dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravků obsahujících vankomycin, které jsou součástí tohoto postupu, při zohlednění schválených změn informací o přípravku zůstává za normálních podmínek použití příznivý.
Polish: w rezultacie Komitet uznał, że dla zawierających wankomycynę produktów objętych zakresem przedmiotowej procedury stosunek korzyści do ryzyka pozostaje korzystny w normalnych warunkach stosowania, z uwzględnieniem uzgodnionych zmian w druku informacyjnym.
Czech: • výbor CHMP usoudil, že vankomycin představuje klíčovou terapeutickou možnost v souvislosti s léčbou závažných infekcí (komplikované infekce kůže a měkkých tkání, infekce kostí a kloubů, komunitní pneumonie, nosokominální pneumonie včetně ventilátorové pneumonie, infekční endokarditida, akutní bakteriální meningitida, bakteriemie, která se vyskytuje v souvislosti s některým z výše uvedených onemocnění nebo na tuto souvislost existuje podezření, perioperační antibakteriální profylaxe, peritonitida v souvislosti s peritoneální dialýzou nebo léčba infekce Clostridium difficile) způsobených grampozitivními patogeny, a to zejména infekcí způsobenými MRSA,
Polish: • CHMP uznał, że wankomycyna zapewnia istotny wariant leczenia w kontekście leczenia poważnych zakażeń (skomplikowanych zakażeń skóry i tkanek miękkich, zakażeń kości i stawów, pozaszpitalnego zapalenia płuc, szpitalnego zapalenia płuc, w tym zapalenia płuc związanego z terapią wentylacyjną, zapalenia wsierdzia wywołanego przez czynniki zakaźne, ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, bakteriemii występującej lub podejrzewanej o występowanie w połączeniu z którymkolwiek z powyższych zakażeń, a także w okołooperacyjnej profilaktyce przeciwbakteryjnej, leczeniu dializacyjnego zapalenia otrzewnej i zakażenia Clostridium difficile) powodowanych przez patogeny Gram-dodatnie, zwłaszcza metycylinooporne szczepy Staphylococcus aureus,
Czech: V důsledku toho výbor CHMP nemohl v souhrnu údajů o přípravku vypracovat žádná konkrétní doporučení pro dávkování pro vankomycin pro i.v.
Polish: W rezultacie w charakterystyce produktu leczniczego dotyczącej wankomycyny podawanej drogą ciągłego wlewu CHMP nie mógł wydać żadnych konkretnych zaleceń w zakresie dawkowania wankomycyny przeznaczonej do podawania dożylnego.
Czech: • Léčba akutní bakteriální meningitidy.
Polish: • Leczenie ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
Czech: - a tobolek pro perorální podání.
Polish: - oraz kapsułek do podawania drogą pokarmową.
Czech: Léčba vankomycinem
Polish: ekspozycję na wankomycynę.
Czech: Specifická doporučení se vypracovávají zvlášť pro hemodynamicky stabilní a nestabilní pacienty, pacienty s normální funkcí ledvin a pacienty na intermitentní hemodialýze.
Polish: Obecnie stało się jasne, że częstość terapeutycznego monitorowania leku należy dostosować indywidualnie na podstawie stanu klinicznego i reakcji na leczenie; opracowano szczegółowe zalecenia dla pacjentów stabilnych i niestabilnych hemodynamicznie, pacjentów z prawidłową czynnością nerek i pacjentów poddawanych hemodializie przerywanej.
Czech: acterial_Meningitis/ 6 Společné pokyny: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf.
Polish: 6 Wspólne wytyczne: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Dializacyjne zapalenie otrzewnej https://ispd.org/ispd-guidelines/ wytyczne Międzynarodowego Towarzystwa Dializy Otrzewnowej (ISPD) (Li P.K.
Czech: pokyny pro léčbu peritonitidy v souvislosti s peritoneální dialýzou u dospělých od Mezinárodní společnosti pro peritoneální dialýzu (ISPD) (Li
Polish: CHMP zwrócił uwagę na wytyczne Międzynarodowego Towarzystwa Dializy Otrzewnowej (ISPD) (Li P.K.
Czech: Teva Gyógyszergyár Zrt
Polish: Gyógyszergyár Zrt
Czech: Česká republika Lek Pharmaceuticals D.D.
Polish: Republika Czeska Lek Pharmaceuticals D.D.
Czech: CAPSULE
Polish: KAPSUŁKA
Czech: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Polish: Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Czech: Česká republika Actavis Group Ptc Ehf.
Polish: Republika Czeska Actavis Group Ptc Ehf.
Czech: Česká republika Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Polish: Republika Czeska Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Czech: Voxin® 1g/Vial
Polish: Voxin® 1g/W FIOLCE
Czech: Pharmaserve-Lilly Saci
Polish: PharmaserveLilly Saci
Czech: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Polish: VancomycinHuman Teva Gyógyszergyár
Czech: Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
Polish: Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
Czech: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Polish: Anfarm Hellas, S.A
Czech: Česká republika Hospira Uk Ltd Vanmicira
Polish: Republika Czeska Hospira Uk Ltd Vanmicira
Czech: Pharmaceutical Trading
Polish: Pharmaceuticals
Czech: Cell Pharm Gmbh Vanco-Cell
Polish: Cell Pharm Vanco-Cell
Czech: Kožní podání
Polish: PODANIE NA SKÓRĘ
Czech: Laboratorios Almiro, S.A.
Polish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Czech: Fisiopharma Srl
Polish: Fisiopharma Srl Zengac
Czech: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Polish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Polish: Pharmatex Italia Srl
Czech: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Polish: Farmacêutica (Portugal), S.A.
Czech: Vancomycin Teva VANCOMYCINUM 1000 I.U.
Polish: Vancomycin Teva WANKOMYCYNA 1000 I.U.
Czech: D.D.
Polish: Ltd.
Czech: Fresenius Kabi NvSa
Polish: Fresenius Kabi Nv-Sa
Czech: Ratiopharm Gmbh Vanco
Polish: Ratiopharm Gmbh
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 500000 I.U.
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 500000 I.U.
Czech: KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
Polish: KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI
Czech: Mip Pharma Gmbh Vanco-Saar
Polish: Mip Pharma Vanco-Saar
Czech: Česká republika Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
Polish: Republika Czeska Fresenius Kabi S.R.O
Czech: Levovanox
Polish: Vancotex
Czech: VANCOMYCINUM 50MG/ML
Polish: VANCOMYCIN 50MG/ML
Czech: Ehf.
Polish: I.U.
Czech: Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Polish: Enterprises Ltd Noridem Enterprises Ltd.
Czech: PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO
Polish: PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO
Czech: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Polish: Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Czech: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Polish: Vancomycin CoPharma
Czech: Xellia Pharmaceuticals Aps
Polish: Xellia Pharmaceuticals
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1025MG/1025 MG
Polish: CHLOROWODOREK 1025 MG/1025 MG
Czech: Hospira Uk Ltd Vancomycini hydrochloridum
Polish: Hospira Uk Ltd Vancomycin Hydrochloride
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1000MG/1000 MG
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 1000MG/1000 MG
Czech: Pharmacologic Kft Vancocin
Polish: Pharmacologic Kft
Czech: INJEKČNÍ ROZTOK PODÁNÍ
Polish: ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
Czech: VANCOMYCINI
Polish: WANKOMYCYNY
Czech: • Maximální dávka by neměla překročit 2 g denně.
Polish: • Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 2 g na dobę.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 września 2017 r.
Czech: U mladších dětí se doporučuje použití přípravků vhodných pro daný věk.
Polish: U młodszych dzieci zaleca się stosowanie leku w postaci odpowiedniej dla wieku.
Czech: Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících vankomycin bylo zahájeno dne 1. dubna 2016 na žádost agentury pro regulaci léčivých přípravků Španělska (AEMPS) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Polish: Procedurę ponownej oceny leków zawierających wankomycynę wszczęto w dniu 1 kwietnia 2016 r. na wniosek hiszpańskiej Agencji Leków (AEMPS) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Czech: • Pacienti, kteří mají jakékoli otázky ohledně léčby, by se měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Polish: • W przypadku pytań dotyczących leczenia pacjenci powinni porozmawiać ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Cílem změn je zajistit vhodné využití v souvislosti s bojem proti antimikrobiální rezistenci
Polish: Zmiany mają na celu zapewnienie właściwego stosowania leku w kontekście walki z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Czech: • Byly přezkoumány dostupné informace o vankomycinu a byla vydána doporučení ohledně jeho bezpečného použití a vhodné dávky.
Polish: • Dostępne informacje na temat wankomycyny poddano ponownej ocenie i wydano zalecenia dotyczące jej bezpiecznego stosowania i właściwego dawkowania.
Czech: 2017 vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która w dniu 21 września 2017 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE.
Czech: Léčivé přípravky obsahující vankomycin jsou v EU registrovány již řadu let jako přípravek Vancocin a pod mnoha dalšími názvy.
Polish: Leki zawierające wankomycynę są od wielu lat dopuszczone do obrotu w UE w drodze procedur krajowych, pod nazwą Vancocin i pod wieloma innymi nazwami.
Czech: Podává se formou infuze (kapání) do žíly nebo injekcí do břicha.
Polish: Jest podawana w postaci infuzji (wlewu dożylnego) lub we wstrzyknięciu w brzuch.
Czech: Dne 19. května 2017 Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila změny informací o předepisování antibiotika vankomycin s cílem zajistit vhodné použití při léčbě závažných infekcí způsobených grampozitivními bakteriemi.
Polish: W dniu 19 maja 2017 r. Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła wprowadzenie zmian w informacjach dotyczących przepisywania antybiotyku wankomycyny w celu zapewnienia jej właściwego stosowania w leczeniu poważnych zakażeń powodowanych przez bakterie Gram-dodatnie.
Czech: • Informace o přípravku pro léčivé přípravky obsahující vankomycin budou aktualizovány tak, aby zohledňovaly tato doporučení.
Polish: • Druki informacyjne dotyczące leków zawierających wankomycynę zostaną uaktualnione w celu uwzględnienia tych zaleceń.
Czech: Vankomycin je jednou ze skupin antibiotik známých jako glykopeptidy.
Polish: Wankomycyna należy do grupy antybiotyków zwanych glikopeptydami.
Czech: Agentura EMA doporučuje změny v informacích o předepisování vankomycinových antibiotik
Polish: EMA zaleca wprowadzenie zmian w informacjach dotyczących przepisywania antybiotyków z wankomycyną
Czech: Informace pro zdravotnické pracovníky Doporučení agentury vycházejí z přezkoumání dostupných farmakologických a klinických údajů o vankomycinu.
Polish: Zalecenia Agencji są oparte na wynikach ponownej oceny dostępnych danych farmakologicznych i klinicznych dotyczących wankomycyny.
Czech: Navíc výbor přezkoumal doporučenou dávku vankomycinu v různých indikacích a u různých skupin pacientů a dospěl k závěru, že počáteční dávka vankomycinu podávaného v infuzi by měla být vypočtena podle věku a hmotnosti pacienta.
Polish: Ponadto Komitet poddał ponownej ocenie zalecany sposób dawkowania wankomycyny w różnych wskazaniach i w różnych grupach pacjentów, i uznał, że dawkę początkową wankomycyny podawanej w postaci wlewu należy obliczać w zależności od wieku i masy ciała pacjenta.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury přezkoumal dostupné údaje o léčivých přípravcích obsahujících vankomycin, které se podávají infuzí (kapáním) a injekčně a které se užívají ústy, jako součást své strategie s ohledem na aktualizaci informací o přípravku pro původní antibakteriální látky v souvislosti s bojem proti antimikrobiální rezistenci1.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji przeprowadził analizę dostępnych danych dotyczących leków zawierających wankomycynę, podawanych w postaci infuzji (wlewu dożylnego), we wstrzyknięciu i przyjmowanych doustnie w ramach strategii ukierunkowanej na aktualizację druków informacyjnych dla produktów, dotyczących starych środków przeciwbakteryjnych w kontekście walki z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe1.
Czech: • Vankomycin je antibiotikum, které se používá u závažných infekcí, často způsobených bakteriemi, které se staly rezistentními vůči jiné léčbě.
Polish: • Wankomycyna jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu poważnych zakażeń, często powodowanych przez bakterie, które stały się oporne na inne sposoby leczenia.
Czech: Vzhledem k tomu, že dostupné údaje adekvátně nepodporují použití vankomycinu při léčbě stafylokokové enterokolitidy (zánět střev způsobených bakterií S. aureus) a jeho použití k vymýcení střevních bakterií u pacientů s oslabeným imunitním (obranným) systémem, dospěl výbor CHMP k závěru, že by se vankomycin neměl v těchto indikacích nadále používat.
Polish: Ponieważ dostępne dane nie uzasadniają w wystarczającym stopniu stosowania wankomycyny w leczeniu gronkowcowego zapalenia jelita cienkiego i okrężnicy (zapalenie jelit powodowane przez S. aureus), a także stosowania jej w celu wyeliminowania bakterii z jelita u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym (obronnym), CHMP uznał, że wankomycyna nie powinna być nadal stosowana w tych wskazaniach.
Czech: • Infuzní roztok vankomycinu lze použít u pacientů všech věkových kategorií k léčbě komplikovaných infekcí měkkých tkání, infekcí kostí a kloubů, komunitní a nozokomiální pneumonie (včetně ventilátorové pneumonie), infekční endokarditidy, akutní bakteriální meningitidy a bakteriemie spojené s výše uvedenými infekcemi.
Polish: • Roztwór wankomycyny do wlewu dożylnego można stosować u pacjentów w każdym wieku w leczeniu skomplikowanych zakażeń tkanek miękkich, zakażeń kości i stawów, pozaszpitalnego i szpitalnego zapalenia płuc, w tym zapalenia płuc (w tym związanego z terapią wentylacyjną), zapalenia wsierdzia wywołanego przez czynniki zakaźne, ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych i bakteriemii występującej w połączeniu z powyższymi zakażeniami.
Czech: Podává se formou infuze (kapání) do žíly k léčbě závažných infekcí způsobených grampozitivními bakteriemi, jako je meticilinrezistentní Staphylococcus aureus (MRSA), které jsou rezistentní vůči jiným antibiotikům, nebo u pacientů, u nichž nelze použít jiná antibiotika.
Polish: Lek ten podaje się w postaci wlewu dożylnego w leczeniu poważnych zakażeń powodowanych przez bakterie Gram-dodatnie takie jak metycylinooporne szczepy Staphylococcus aureus, które są oporne na inne antybiotyki, lub u pacjentów, u których nie można stosować innych antybiotyków.
Czech: Může se rovněž užívat ústy (ve formě tobolek nebo tekutiny) k léčbě infekce sliznice střev způsobené bakterií zvanou Clostridium difficile.
Polish: Można ją także przyjmować doustnie (w postaci kapsułek lub cieczy) w leczeniu zakażenia wyściółki jelita powodowanego przez bakterie o nazwie Clostridium difficile.
Czech: • Jakékoli následné úpravy dávky by měly být založeny na sérových koncentracích, aby bylo dosaženo cílových terapeutických koncentrací.
Polish: • Każde kolejne dostosowanie dawki powinno być oparte na stężeniu leku w surowicy w dążeniu do uzyskania docelowych poziomów stężeń terapeutycznych.
Czech: • U pacientů se zánětlivými onemocněními střev by měla být pečlivě sledována sérová koncentrace vankomycinu po perorálním podání.
Polish: • U pacjentów ze stanami zapalnymi jelit należy ściśle monitorować stężenie wankomycyny w surowicy po jej podaniu doustnym.
Czech: • Doporučená počáteční dávka infuzního roztoku vankomycinu by měla být vypočítána podle věku a hmotnosti pacienta.
Polish: • Zalecana dawka początkowa wankomycyny w postaci roztworu do wlewu dożylnego powinna być ustalona na podstawie wieku i masy ciała pacjenta.
Czech: Vankomycin se rovněž podává ústy k léčbě infekcí způsobených bakterií Clostridium difficile, které se většinou vyskytují u hospitalizovaných pacientů léčených jinými antibiotiky.
Polish: Wankomycynę podaje się także doustnie w leczeniu zakażeń powodowanych przez Clostridium difficile, które występują przede wszystkim u pacjentów hospitalizowanych leczonych innymi antybiotykami.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že infuze vankomycinu může být i nadále používána k léčbě závažných infekcí způsobených určitými bakteriemi včetně MRSA (Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin) u pacientů všech věkových skupin.
Polish: CHMP uznał, że podawanie wankomycyny w postaci wlewu dożylnego można nadal stosować w leczeniu poważnych zakażeń powodowanych przez określone bakterie, w tym metycylinooporne szczepy Staphylococcus aureus u pacjentów w każdym wieku.
Czech: Tobolky vankomycinu
Polish: Wankomycyna w kapsułkach
Czech: Vankomycin se používá od padesátých let 20. století a dodnes je důležitou terapeutickou možností v léčbě závažných infekcí.
Polish: XX w. i do dzisiaj stanowi istotny wariant leczenia poważnych zakażeń.
Czech: Aktualizovaná doporučení jsou založena na údajích, které ukázaly, že dříve doporučená dávka často vedla k hladinám vankomycinu v krvi pod optimální úrovní, což snižuje účinnost antibiotika.
Polish: Uaktualnione zalecenia oparte są na danych wskazujących, że uprzednio zalecana dawka często prowadziła do wystąpienia http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d stężenia wankomycyny we krwi na poziomie niższym od optymalnego, obniżając skuteczność antybiotyku.
Czech: Dostupné údaje ukázaly, že původní doporučená denní dávka často vedla k suboptimálním koncentracím vankomycinu v séru.
Polish: Dostępne dane wskazują, że uprzednio zalecana dawka dobowa często prowadziła do uzyskania stężenia wankomycyny w surowicy na poziomie odbiegającym od optymalnego.
Czech: Proto by se v těchto indikacích neměl perorální vankomycin nadále používat.
Polish: Z tego względu należy zaprzestać stosowania w tych wskazaniach wankomycyny w postaci przeznaczonej do podawania doustnie.
Czech: Při podávání ústy by mělo být jeho použití omezeno na léčbu infekcí způsobených bakterií Clostridium difficile (CDI).
Polish: Stosowanie leku przy przyjmowaniu doustnym powinno być ograniczone do leczenia zakażeń Clostridium difficile.
Czech: Vankomycin lze rovněž používat k prevenci bakteriální endokarditidy (infekce v srdci) u pacientů podstupujících operaci a k léčbě infekcí u pacientů podstupujících proceduru zvanou peritoneální dialýza.
Polish: Wankomycynę można stosować także w celu zapobiegania bakteryjnemu zapaleniu wsierdzia (zakażenie serca) u pacjentów poddawanych leczeniu chirurgicznemu i w leczeniu zakażeń u pacjentów poddawanych procedurze zwanej leczeniem dializacyjnego zapalenia otrzewnej.
Czech: • Dostupné údaje adekvátně nepodporují užívání perorálního vankomycinu v léčbě stafylokokové enterokolitidy a pro dekontaminaci gastrointestinálního traktu u imunokompromitovaných pacientů.
Polish: • Dostępne dane nie potwierdzają w wystarczającym stopniu zasadności stosowania wankomycyny w postaci przeznaczonej do przyjmowania doustnie w leczeniu gronkowcowego zapalenia jelita cienkiego i okrężnicy oraz w odkażaniu przewodu pokarmowego u pacjentów z obniżoną odpornością.
Czech: Může být rovněž použit pro perioperační profylaxi u pacientů s rizikem rozvoje bakteriální endokarditidy a pro léčbu peritonitidy v souvislosti s peritoneální dialýzou.
Polish: Można go także stosować w profilaktyce okołooperacyjnej u pacjentów zagrożonych wystąpieniem bakteryjnego zapalenia wsierdzia i w leczeniu dializacyjnego zapalenia otrzewnej.
Czech: Informace o přípravku pro vankomycin budou aktualizovány tak, aby odrážely následující skutečnosti: Infuzní roztok vankomycinu
Polish: Druki informacyjne dotyczące wankomycyny zostaną uaktualnione w celu odzwierciedlenia następujących zaleceń:
Czech: • Vancomycinové parenterální přípravky schválené pro perorální podání mohou být užívány ústy u pacientů všech věkových skupin k léčbě infekce bakterií Clostridium difficile (CDI).
Polish: • Postaci użytkowe wankomycyny dopuszczone do stosowania pozajelitowego mogą być stosowane doustnie u pacjentów w każdym wieku w leczeniu zakażenia powodowanego przez Clostridium difficile.