FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prvej štúdii bola priemerná úroveň fosforu v sére 2,33 mmol/l na začiatku a 1,96 mmol/l (priemerná redukcia o 0,36 mmol/l) v týždni 12 pri strednej dennej dávke kolestilanu 11,5 g. Podobne v druhej štúdii priemerná úroveň fosforu v sére bola 2,44 mmol/l na začiatku a 1,94 mmol/l (priemerná redukcia o 0,50 mmol/l) v týždni 12 pri strednej dennej dávke kolestilanu 13,1 g. Pomer reagujúcich pacientov (u ktorých bolo zaznamenané zníženie fosforu v sére na hodnotu ≤
Romanian: În primul studiu, media concentraţiei serice de fosfat a fost de 2,33 mmol/l la vizita iniţială şi 1,96 mmol/l (o reducere a mediei cu 0,36 mmol/l) în săptămâna 12, pentru o doză zilnică de colestilan de 11,5 g. În mod similar, în al doilea studiu media concentraţiei serice de fosfat a fost de 2,44 mmol/l la vizita iniţială şi 1,94 mmol/l (o reducere a mediei cu 0,50 mmol/l) în săptămâna 12, pentru o doză zilnică de colestilan de 13,1 g. Rata de răspuns (fie o reducere a fosforului seric ≤1,78 mmol/l și/sau o reducere de la valoarea de referinţă de ≥0,3 mmol/l) a fost de 50,4% şi respectiv 43,8% în cele două studii, (placebo 30,8% şi respectiv 26,3%).
Slovak: Odporúča sa, aby ste granuly BindRen užili ako jednu dávku z vrecúška počas jedla a zapili malým množstvom vody.
Romanian: Vă recomandăm să luaţi un pachet de BindRen granule drept o singură doză, cu o cantitate mică de apă.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa počas liečby BindRenom u pacientov spozorovali obštrukcie čriev a ileus/subileus.
Romanian: Obstrucţia tractului intestinal şi ileus/subileus În cazuri foarte rare, obstrucţia tractului intestinal şi ileus/subileus au fost observate la pacienţi în timpul tratamentului cu BindRen.
Slovak: - máte abnormálne vysoké hladiny kalcia v krvi z dôvodu nadmernej činnosti paratyroidových žliaz.
Romanian: - prezentaţi nivele anormale de calciu în sânge cauzate de hiperactivitatea glandelor paratiroide.
Slovak: Ochorenie koronárnych tepien
Romanian: Boala coronariană
Slovak: BindRen neobsahuje kalcium a nemá žiadny účinok na koncentrácie kalcia v sére počas liečby v trvaní do jedného roka.
Romanian: BindRen nu conţine calciu, nu are niciun efect asupra concentraţiilor de calciu seric în tratamentul cu durata de până la un an.
Slovak: Samotný BindRen nie je určený na regulovanie hyperparatyroidizmu.
Romanian: Hiperparatiroidism Tratamentul individual cu BindRen nu este indicat pentru controlul hiperparatiroidismului.
Slovak: BindRen nespôsobil žiadnu klinicky závažnú redukciu vstrebávania vitamínov A, D, E alebo K počas klinických štúdií do jedného roka.
Romanian: BindRen nu a indus nicio reducere semnificativă din punct de vedere clinic în ceea ce priveşte absorbţia vitaminelor A, D, E şi K în cadrul studiilor clinice cu o durată de până la un an.
Slovak: Viazaním fosfátu z potravy v tráviacom trakte kolestilan znižuje koncentráciu fosforu v sére.
Romanian: Prin aglutinarea fosfatului din alimente în tractul digestiv, colestilan scade concentraţia plasmatică de fosfat.
Slovak: Denná dávka granúl BindRen sa má užiť v troch rovnako rozdelených dávkach počas jedla alebo ihneď po ňom s dostatočným množstvom vody, aby sa uľahčilo prehltnutie lieku.
Romanian: Doza zilnică de BindRen granule trebuie luată în trei doze divizate în mod egal, în timpul mesei sau imediat după masă, cu o cantitate suficientă de apă pentru a ajuta la înghiţire.
Slovak: Kolestilan tiež viaže žlčové kyseliny, čím sa znižuje koncentrácia LDL cholesterolu v sére.
Romanian: Colestilan aglutinează, de asemenea, acizii biliari, reducând astfel concentraţia de colesterol seric-LDL.
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA(
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
Slovak: Je potrebné venovať zvýšenú pozornosť pri predpisovaní BindRenu pacientom, ktorí užívajú imunosupresíva.
Romanian: Este recomandată precauţie în prescrierea BindRen la pacienţii care primesc imunosupresoare.
Slovak: Alergická dermatitída, kvapková psoriáza
Romanian: Dermatită alergică, gută, psoriazis
Slovak: Granuly sa majú užívať celé ako jedna dávka z vrecúška.
Romanian: Granulele din pachet trebuie administrate toate drept o doză.
Slovak: Kolestilan je neabsorbujúci, nekovový polymér viažuci fosfáty a je bez obsahu vápnika.
Romanian: Colestilan este un polimer aglutinant cu fosfat, care nu se absoarbe, nu conţine calciu, nu conţine metal.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete BindRen
Romanian: Ce este BindRen şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi BindRen
Slovak: Tiež sa zistilo, že zmeny v zásobe žlčových kyselín v gastrointestinálnom trakte znižujú glukózu v sére.
Romanian: S-a observat, de asemenea, că modificarea concentraţiei acizilor biliari în tractul intestinal a provocat reducerea glicemiei.
Slovak: - máte zápchu, pretože váš lekár chce sledovať funkciu vašich čriev, aby zistil potenciálne
Romanian: - prezentaţi constipaţie, deoarece medicul dumneavoastră ar putea dori să vă monitorizeze funcţia intestinală pentru a detecta reacţiile adverse posibile (vezi pct. 4).
Slovak: BindRen granuly sú bielymi valcovitými granulami.
Romanian: BindRen granule conţine granule cilindrice, de culoare albă.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti u dojčiacich žien.
Romanian: Nu există date disponibile pentru a se evalua siguranţa şi eficacitatea la femeile care alăptează.
Slovak: Kolestilan sa naviaže na fosfor prijímaný z potravy vo vašom tráviacom trakte, čím zabráni tomu, aby sa vstrebal do krvi.
Romanian: Colestilan leagă fosforul din alimente în tractul digestiv, pentru a preveni absorbţia acestuia în sânge.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Slovak: Cholesterol v sére
Romanian: Colesterol seric
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Ďalšie zložky je sú: čistená voda, hydroxypropylcelulóza, koloidný, bezvodný oxid kremičitý, hydrogenovaný ricínový olej, etylcelulóza, hypromelóza, macrogol 8000, trietyl citrát, oxid titaničitý,
Romanian: Celelalte componente sunt: apă purificată, hidroxipropilceluloză, dioxid de siliciu coloidal, anhidru, ulei de ricin hidrogenat, etilceluloză, hipromeloză, macrogol 8000, trietil citrat, dioxid de titan, talc,
Slovak: Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ.:
Romanian: Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000
Slovak: Nedávna anamnéza peritonitídy u pacientov, ktorí sa podrobujú peritoneálnej dialýze
Romanian: • Antecedente recente de peritonită la pacienţi care au efectuat sedinţe de dializă peritoneală
Slovak: Žihľavka, vyrážky, svrbenie, suchá koža
Romanian: Urticarie, erupţie cutanată tranzitorie, prurit, piele uscată
Slovak: BindRen nemajú užívať deti a dospievajúci.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea BindRen la copii şi adolescenţi.
Slovak: 1,78 mmol/l) bola 44 %. V dlhodobých štúdiách väčšina pacientov dostala 12 alebo 15 g kolestilanu na deň.
Romanian: La o majoritate a pacienţilor le-a fost administrat colestilan 12 sau 15 g pe zi în studiile pe termen lung.
Slovak: Dysfágia alebo problémy pri prehltávaní
Romanian: • Disfagie sau tulburări de deglutiţie
Slovak: BindRen nespôsobil žiadnu klinicky závažnú redukciu vstrebávania kyseliny listovej počas klinických štúdií do jedného roka.
Romanian: BindRen nu a indus o reducere semnificativă din punct de vedere clinic în ceea ce priveşte absorbţia de acid folic în cadrul studiilor clinice cu o durată de până la un an.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală
Slovak: Ako vyzerá BindRen a obsah balenia BindRen tablety sú biele oválne, filmom obalené tablety s vytlačeným modrým nápisom „BINDREN"
Romanian: Comprimatele BindRen sunt comprimate filmate ovale, de culoare albă, imprimate cu „BINDREN" cu cerneală albastră pe una din laturi.
Slovak: Zriedkavé (môžu sa objaviť u 1 osoby z 1000) vedľajšie účinky: znepriechodnenie čriev, nízka hladina vitamínu K, znepriechodnenie krvných ciev do srdcového svalu a opuchy členkov alebo končatín.
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): blocaj intestinal, un nivel scăzut de vitamina K, obstrucţia vaselor de sânge care alimentează muşchii inimii şi umflarea gleznelor sau extremităţilor.
Slovak: Po ročnej liečbe bola pozorovaná redukcia o 1,12 % v HbA1c.
Romanian: 1,12% a HbA1c.
Slovak: Ako užívať BindRen
Romanian: Cum să luaţi BindRen
Slovak: divertikul čriev, sigmoidná kolitída, gastrointestinálne vredy alebo nedávny veľký
Romanian: diverticul intestinal, colită de sigmoid, ulcere gastro-intestinale sau intervenţii chirurgicale
Slovak: Hypotyroidizmus
Romanian: Hipotiroidism
Slovak: Fosfor naviazaný na kolestilan sa potom z vášho tela vylúči v stolici.
Romanian: Fosforul legat de colestilan este apoi eliminat din organismul dumneavoastră prin fecale.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(ČÍSLA)
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovak: Fosfor v sére
Romanian: Fosfor seric
Slovak: Štúdia so stabilnou dávkou:
Romanian: Studiu cu doze fixe:
Slovak: BindRen užívajte perorálne (cez ústa).
Romanian: Luaţi BindRen pe cale orală.
Slovak: 4 roky
Romanian: 18 ani).
Slovak: VONKAJŠÍ KARTÓN 2 G GRANÚL VO VRECÚŠKACH
Romanian: CUTIE GRANULE-2 G ÎN PACHETE
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti BindRenu u detí a dospievajúcich (ktorí majú menej ako 18 rokov).
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea BindRen la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Romanian: A fost creată o listă tabelară a frecvenţelor, folosindu-se următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: Pacienti dostávali dávky s obsahom až 15 g denne, v troch rozdelených dávkach po 5 g.
Romanian: Pacienţii au primit doze de până la 15 g pe zi, în trei doze de câte 5 g. Aproximativ 30% dintre pacienţi au prezentat cel puţin o reacţie adversă.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 g kolestilanu.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine 1 g colestilan.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak sa počas liečby BindRenom u vás vyskytujú niektoré z nasledujúcich problémov:
Romanian: - niveluri scăzute de albumină (o proteină) în sânge Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă în timpul tratamentului cu BindRen vi se aplică vreuna dintre următoarele:
Slovak: ATC kód: zatiaľ nepridelený BindRen obsahuje kolestilan.
Romanian: Codul ATC: încă nealocat
Slovak: Estery kyseliny octovej mono a diglyceridov mastných kyselín Polysorbát 80
Romanian: Esteri acetici ai mono şi digliceridelor acizilor graşi Polisorbat 80
Slovak: krvácania z čriev - nedávny veľký chirurgický zákrok v oblasti brucha a čriev - obštrukcia žlčníka - vážne problémy s pečeňou - kŕče
Romanian: - intervenţii chirurgicale recente la stomac sau intestine - obstrucţia vezicii biliare - afecţiune hepatice grave - convulsii - antecedente recente de inflamare a membranei ce formează mucoasa cavităţii abdominale
Slovak: - BindRen 3 g granuly: každé vrecúško obsahuje 3 g kolestilanu.
Romanian: - BindRen 3 g granule: fiecare pachet conţine 3 g de colestilan.
Slovak: Cetyl alkohol Laurylsulfát sodný
Romanian: Alcool cetilic Laurilsulfat de sodiu Ulei de ricin, hidrogenat
Slovak: Je potrebné zvýšiť pozornosť pri liečbe pacientov, u ktorých existujú predispozície ku gastrointestinálnemu krvácaniu, napr. u pacientov s gastrointestinálnym krvácaním, gastrointestinálnymi vredmi, gastritídou, divertikulózou, kolitídou a hemoroidmi.
Romanian: Se recomandă atenţie în tratarea pacienţilor cu afecţiuni ce îi predispun la hemoragie gastro-intestinală, cum sunt antecedente recente de hemoragie gastro-intestinală, ulcere gastro-intestinale, gastrită,
Slovak: BindRen 1 g filmom obalené tablety
Romanian: BindRen 1 g comprimate filmate
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME BindRen 3 g granuly
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE BindRen 3 g granule
Slovak: Hematóm, hypotenzia
Romanian: Hematom, hipotensiune arterială
Slovak: Etylcelulóza Hypromelóza
Romanian: Etilceluloză Hipromeloză
Slovak: - BindRen 2 g granuly: každé vrecúško obsahuje 2 g kolestilanu.
Romanian: - BindRen 2 g granule: fiecare pachet conţine 2 g de colestilan.
Slovak: Deficit kyseliny listovej
Romanian: Deficienţă de acid folic
Slovak: BindRen sa nepoužíva na liečbu tohto stavu a môžu vám byť predpísané iné lieky.
Romanian: BindRen administrat individual nu poate trata această afecţiune, prin urmare vi se vor prescrie
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, ezofagitída, fekalóm, dysfágia, zmena vo vyprázdňovaní čriev, sucho v ústach
Romanian: fecalom, disfagie, modificarea tranzitului intestinal, uscăciune a gurii
Slovak: Parametre krvácania a zvýšeného zrážania krvi (PT a aPTT) boli zjavné u potkanov po opakovanom podávaní.
Romanian: În urma administrării repetate la şobolani, s-a observat în mod evident hemoragie şi o creştere a parametrilor de coagulare (PT şi aPTT).
Slovak: 6.5 Druh obalu a obsah balenia Vrecúška z laminátovej fólie (polyetylén tereftalát/polyetylén/hliníková fólia/polyetylén/polyvinylidénchlorid).
Romanian: Pachete laminate cu folie (polietilenă tereftalat/polietilenă/folie de aluminiu/polietilenă/clorură de poliviniliden).
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
Slovak: Udržanie nízkej hladiny fosforu vo vašej krvi je dôležité na udržanie zdravých kostí a krvných ciev a na zabránenie pocitov svrbenia pokožky, červených očí, bolestí alebo zlomenín kostí.
Romanian: Uneori, dializa şi dieta nu sunt suficiente pentru a stopa creşterea nivelului de fosfor din sânge, iar această afecţiune este denumită hiperfosfatemie, după cum vă va comunica şi medicul dumneavoastră Menţinerea unui nivel scăzut de fosfor în sângele dumneavoastră este importantă pentru menţinerea sănătăţii oaselor şi a vaselor de sânge şi pentru a preveni mâncărimi ale pielii, înroşiri ale ochilor, dureri ale oaselor sau fracturi ale oaselor.
Slovak: Iné lieky a BindRen
Romanian: BindRen împreună cu alte medicamente
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME BindRen 2 g granuly
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE BindRen 2 g granule
Slovak: na jednej strane.
Romanian: Nu este cazul.
Slovak: (hematóm), napr. pod kožou, bolesti kĺbov, bolesti chrbta, bolesť v končatinách, bolesti svalov alebo kŕče, zvýšená hladina paratyroidného hormónu (bielkovina) v krvi, určitých tukov a pečeňových enzýmov v krvi a nízka hladina kyseliny listovej (vitamín).
Romanian: modificarea tranzitului intestinal, insomnie, mâncărimi, piele uscată, erupţii cutanate, urticarie, pete roşii cu prurit, însoţite de mâncărimi, colectare de sânge (hematom) spre de exemplu, sub piele, dureri articulare, dureri de spate, dureri la nivelul membrelor, dureri musculare sau spasme, niveluri sanguine crescute ale hormonului paratiroidian (o proteină), anumitor lipide şi enzime hepatice şi un nivel scăzut de acid folic (o vitamină).
Slovak: - vážne problémy so žalúdkom alebo s vyprázdňovaním stolice, ako sú zápcha, vredy na žalúdku alebo v črevách alebo hemoroidy, keďže tieto problémy môžu viesť k zvýšenému riziku, napr.
Romanian: Înainte să luaţi BindRen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă suferiţi de una din problemele de mai jos: - probleme la înghiţire - probleme grave cu stomacul sau cu mişcările intestinale, cum sunt constipaţia, ulcerele stomacale sau guta ori hemoroizi, deoarece aceste probleme pot determina un risc crescut de,
Slovak: Písomná informácia pre pacientov BindRen 1 g filmom obalené tablety kolestilan
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient BindRen 1 g comprimate filmate colestilan
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI
Slovak: Asténia
Romanian: Astenie
Slovak: Toto zahŕňa lieky na nepravidelný srdcový rytmus (napr. digoxin), na liečbu vysokého krvného tlaku (napr. enalapril maleát), lieky na epilepsiu (napr. kyselina valproová,
Romanian: Acestea includ medicamente pentru ritm cardiac neregulat (cum este digoxina), pentru tratarea hipertensiunii arteriale (cum este enalapril maleate), contra epilepsiei (cum sunt acidul valproic, fenitoină, carbamazepină, lamotrigină, oxcarbazepină, topiramat, gabapentină,
Slovak: Ricínový olej, hydrogenovaný
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Ulei de ricin, hidrogenat
Slovak: Mitsubishi Tanabe Pharma Europe
Romanian: Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale.
Slovak: STRIPOCH BLISTERY - FILMOM OBALENÉ TABLETY
Romanian: BLISTERE- COMPRIMATE-FILMATE
Slovak: Ak musíte brať iné lieky, váš lekár vám povie, či ich môžete brať v rovnakom čase ako BindRen,
Romanian: Dacă trebuie să luaţi alte medicamente, medicul dumneavoastră vă va spune dacă puteţi lua alte medicamente concomitent cu BindRen sau dacă trebuie să luaţi alte medicamente cu 1 oră înainte sau la 3 ore după administrarea BindRen.
Slovak: Závažné zlyhanie pečene
Romanian: Insuficienţă hepatică severă
Slovak: Každé vrecúško obsahuje 2 g granúl.
Romanian: Fiecare pachet conţine 2 g de granule.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek BindRen je určený pre pacientov s chronickým ochorením obličiek, fáza 5, ktorí podstupujú hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu.
Romanian: BindRen este indicat pentru utilizarea la pacienţi cu Insuficienţă renală cronică (IRC) în Stadiul 5, care efectuează ședinţe de hemodializă sau dializă peritoneală.
Slovak: Obštrukcia čriev*
Romanian: Obstrucţia tractului intestinal*
Slovak: ŠTÍTOK NA FĽAŠI - FILMOM OBALENÉ TABLETY
Romanian: CUTIE PENTRU FLACOANE-COMPRIMATE-FILMATE
Slovak: Hyperparatyroidizmus
Romanian: Hiperparatiroidism
Slovak: Menej časté (môžu sa objaviť u 1 osoby zo 100) vedľajšie účinky: nízky krvný tlak, slabosť, smäd, bolesti hlavy, závraty, chvenie, sucho v ústach, problémy s prehĺtaním, zmeny vo vnímaní chutí,
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): tensiune arterială mică, slăbiciune, sete, dureri de cap, ameţeli, tremor, uscăciunea gurii, dificultăţi la înghiţire, modificări ale gustului, arsuri în piept, întărirea scaunului, durere sau inflamare a stomacului sau intestinului,
Slovak: Každé vrecúško obsahuje 3 g granúl.
Romanian: Fiecare pachet conţine 3 g de granule.
Slovak: Každé vrecúško obsahuje 2 g kolestilanu.
Romanian: Fiecare pachet conţine 2 g de colestilan.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovak: % v týždni 12 v štúdii so stabilnou dávkou a o 0,94 a 0,91% v týždni 12 v dvoch štúdiách s flexibilnou dávkou.
Romanian: La subiecţii care avea la debutul tratamentului HbA1c ≥7,0%, colestilan a indicat o reducere cuprinsă între 0,36 şi 1,38% în săptămâna 12 în cadrul studiului cu doze fixe, şi între 0,94 şi 0,91% în săptămâna 12 în cele două studii cu doze flexibile.
Slovak: BindRen 3 g granuly
Romanian: BindRen 3 g granule
Slovak: Každé vrecúško obsahuje 3 g kolestilanu.
Romanian: Fiecare pachet conţine 3 g de colestilan.
Slovak: Ďalšie zložky je sú: čistená voda, hydroxypropylcelulóza, koloidný, bezvodný oxid kremičitý,
Romanian: Celelalte componente sunt apă purificată, hidroxipropilceluloză, dioxid de siliciu coloidal, anhidru, ulei de ricin hidrogenat, hipromeloză, esteri acetici ai mono şi digliceridelor acizilor graşi,
Slovak: Časté (môžu ovplyvniť 1 osobu z 10) vedľajšie účinky: nevoľnosť, vracanie, pocit pálenia v žalúdku, hnačka, nafúknutie brucha, bolesti žalúdka a čriev, plynatosť a znížená chuť do jedla a znížená hladina kalcia v krvi.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): senzaţie de rău (greaţă), vărsături, senzaţie de arsură în stomac, diaree, balonare, durere stomacală şi intestinală, gaze, apetit scăzut şi nivel scăzut al calciului din sânge.
Slovak: fenotoín, karbamazepín, lamotrigín, oxkarbazepín, topiramát, gabapentín, vigabatrín, zonisamid a levetiracetam), levotyroxín (používa sa na liečbu nedostatku hormónu tyroxín), perorálnu antikoncepciu (estrogén, progestogén alebo kombinované tabletky), imunosupresívne lieky (napr.
Romanian: vigabatrin, zonisamidă şi levetiracetam), levotiroxină (utilizată pentru tratarea deficitului de hormon tiroidian) şi medicamente contraceptive orale (estrogen, progestogen sau pastile combinate),
Slovak: BindRen 1 g filmom obalené tablety kolestilan
Romanian: BindRen 1 g comprimate-filmate colestilan
Slovak: Na vnútorné použitie
Romanian: Utilizare orală
Slovak: rozšírenie brušnej dutiny, nevoľnosť, gastritída, poruchy trávenia, hnačka,
Romanian: Constipaţie, dureri abdominale, vărsături, distensie abdominală, greaţă, gastrită,
Slovak: BindRen 2 g granuly
Romanian: BindRen 2 g granule
Slovak: Granuly.
Romanian: Granule.
Slovak: hydrogenovaný ricínový olej, etylcelulóza, estery kyseliny octovej mono a diglyceridov mastných kyselín, polysorbát 80, šelak, hlinitý lak indigokarmínu (E132) a karnaubský vosk.
Romanian: polisorbat 80, şerlac, lac de aluminiu indigo carmin (E132) şi ceară de carnauba.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2013
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2013.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku BindRen sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru BindRen este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Počas klinického skúšania sa približne u 3 z 10 pacientov objavil aspoň jeden vedľajší účinok.
Romanian: În studiile clinice, aproximativ 3 pacienţi din 10 au prezentat cel puţin un efect secundar.
Slovak: BindRen kolestilan
Romanian: BindRen colestilan
Slovak: Neobjavili sa žiadne závažné výhrady k bezpečnosti a celkový bezpečnostný profil bol podobný profilu iných látok viažucich fosfáty, keďže vedľajšie účinky sa týkali najmä čreva a zmizli samé.
Romanian: Nu au existat motive serioase de îngrijorare, iar profilul general de siguranţă a fost similar cu cel al altor chelatori de fosfat, întrucât efectele secundare au afectat în principal intestinul şi au dispărut de la sine.
Slovak: To vedie k hyperfosfatémii, ktorá môže z dlhodobého hľadiska spôsobiť komplikácie, napríklad srdcové ochorenie alebo ochorenie kostí.
Romanian: Acest lucru provoacă hiperfosfatemie, care, pe termen lung, poate cauza complicaţii, precum boli cardiace şi osoase.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku BindRen.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru BindRen.
Slovak: To pomáha znižovať hladiny fosfátu v krvi.
Romanian: Acest lucru ajută la reducerea valorilor de fosfat din sânge.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek BindRen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru BindRen.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku BindRen na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru BindRen, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 ianuarie 2013.