FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante la fase doble ciego, con control activo del estudio a largo plazo de 38 semanas de duración, la incidencia de aumento de peso ≥ 7 % desde el inicio hasta la última visita fue del 9,5 % en el grupo de Abilify Maintena y del 11,7 % en el grupo tratado con comprimidos orales de 10-30 mg de aripiprazol.
Norwegian Bokmål: I løpet av den dobbeltblinde, aktivkontrollerte fasen av 38-ukers langtidsstudien var forekomsten av vektøkning på ≥ 7 % fra baseline til siste besøk 9,5 % for Abilify Maintena og 11,7 % for aripiprazoltabletter, 10-30 mg.
Spanish: • depresión
Norwegian Bokmål: • depresjon
Spanish: En tres estudios controlados con placebo, con aripiprazol oral, en pacientes de edad avanzada con psicosis asociada a la enfermedad de Alzheimer (n = 938; media de edad: 82,4 años; rango:
Norwegian Bokmål: I tre placebokontrollerte studier med oral aripiprazol hos eldre pasienter med psykose relatert til Alzheimers sykdom (n = 938; gjennomsnittlig alder: 82,4 år; spredning: 56-99 år), hadde pasienter som fikk aripiprazolbehandling økt risiko for død sammenlignet med placebo.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Spanish: Aunque no hay información sobre los efectos de la hemodiálisis para tratar una sobredosis de aripiprazol, es improbable que sea útil para dicho tratamiento, dado que aripiprazol presenta una amplia unión a proteínas plasmáticas.
Norwegian Bokmål: Til tross for manglende informasjon om effekten av hemodialyse ved behandling av aripiprazoloverdose, er det på grunn av aripiprazols høye plasmaproteinbinding lite sannsynlig at hemodialyse er virksomt i overdosebehandling.
Spanish: En pacientes que presentan insuficiencia hepática grave, los datos disponibles son insuficientes para establecer recomendaciones.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å fastsette anbefalinger til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Spanish: Disminución de la prolactina en sangre
Norwegian Bokmål: Redusert nivå av prolaktin i blodet
Spanish: Cada envase individual contiene un vial con polvo, un vial de 2 ml con disolvente, una jeringa de 3 ml con luer-lock con una aguja hipodérmica de seguridad ya colocada, de 38 mm, calibre 21, con un dispositivo de protección de la aguja, una jeringa desechable de 3 ml con punta luer-lock, un adaptador de vial, y tres agujas hipodérmicas de seguridad: una de 25 mm y calibre 23, una de 38 mm y calibre 22, y una de 51 mm y calibre 21.
Norwegian Bokmål: Hver enkeltpakke inneholder ett hetteglass med pulver, 2 ml-hetteglass med væske, én 3 ml-luer locksprøyte med formontert 38 mm 21-gauge hypodermisk sikkerhetskanyle med beskyttelsesanordning for kanyle, én 3 ml-luer locksprøyte til engangsbruk, én hetteglassadapter og tre hyperdermiske sikkerhetskanyler: én 25 mm 23-gauge, én 38 mm 22-gauge og én 51 mm 21-gauge.
Spanish: Abilify Maintena 400 mg polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable EU/1/13/882/002
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena 400 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte EU/1/13/882/006
Spanish: Síndrome de abstinencia de fármacos en neonatos (ver sección 4.6)
Norwegian Bokmål: Abstinenssymptomer hos nyfødte (se pkt.
Spanish: Encaje el adaptador del vial sujetando la parte externa del adaptador del vial y empujando la punta del adaptador del vial firmemente, a través del tapón de caucho, hasta que encaje en su lugar.
Norwegian Bokmål: Sett adaptersprøyte-enheten på hetteglasset ved å ta tak i adapteren utvendig og skyve adapterens spiss bestemt gjennom gummiproppen til adapteren smekker på plass.
Spanish: A continuación, se enumeran una serie de síntomas de distonía, que incluyen espasmos de los músculos del cuello, que a veces progresan hasta sensación de opresión en la garganta, dificultad para tragar, dificultad para respirar y/o protrusión de la lengua.
Norwegian Bokmål: En rekke symptomer på dystoni listes deretter opp, inkludert krampe i nakkemusklene, som iblant utvikler seg til tetthet i halsen, svelgeproblemer, pusteproblemer og/eller fremskyting av tungen.
Spanish: Carbamezapina y otros inductores de la CYP3A4
Norwegian Bokmål: Karbamazepin og andre CYP3A4-induktorer
Spanish: Envase múltiple: Tres envases individuales, cada uno contiene:
Norwegian Bokmål: Multipakke: Tre enkeltpakker som hver inneholder: Et hetteglass med pulver
Spanish: En la fase doble ciego, con control activo, del estudio de 38 semanas, desde el inicio hasta la última visita, hubo una disminución media en los niveles de prolactina en el grupo de Abilify Maintena (−0,33 ng/ml) comparada con una elevación media en el grupo tratado con comprimidos orales de 10-30 mg de aripiprazol (0,79 ng/ml; p < 0,01).
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde, aktivkontrollerte fasen av 38-ukers studien var det, fra baseline til siste besøk, en gjennomsnittlig reduksjon av prolaktinnivåer i Abilify Maintena-gruppen (−0,33 ng/ml), mens det ble sett en gjennomsnittlig økning for aripiprazoltablett-gruppen, 10-30 mg (0,79 ng/ml; p < 0,01).
Spanish: El parkinsonismo fue el siguiente acontecimiento observado con mayor frecuencia (6,9 % en el grupo tratado con Abilify Maintena, 4,15 % en el grupo tratado con comprimidos orales de 10-30 mg de aripiprazol y 3,0 % en el grupo placebo, respectivamente).
Norwegian Bokmål: Parkinsonismehendelser ble sett hos henholdsvis 6,9 % i Abilify Maintena, 4,15 % i aripiprazol 10-30 mg tabletter og 3,0 % for placebo.
Spanish: Abilify Maintena 300 mg polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable EU/1/13/882/001
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena 300 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte EU/1/13/882/005
Spanish: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: Tapón Protector
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesanordning
Spanish: En el prospecto incluido en la caja se encuentran todas las instrucciones para la utilización y manipulación de Abilify Maintena (la información está destinada a profesionales sanitarios).
Norwegian Bokmål: Komplette bruksanvisninger for bruk og håndtering av Abilify Maintena finner du i pakningsvedlegget (informasjon beregnet på helsepersonell).
Spanish: Insuficiencia Renal No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver la sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejusteringer er nødvendig for pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Spanish: • latido anómalo del corazón, velocidad del latido rápida o lenta, conducción eléctrica del corazón anómala, electrocardiograma anómalo (ECG)
Norwegian Bokmål: • unormal hjerterytme, langsom eller hurtig hjertefrekvens, ledningsforstyrrelse i hjertet, unormal lesing (EKG) av hjertet
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Spanish: Hemoglobina glicosilada aumentada
Norwegian Bokmål: Økt nivå av glykosylert hemoglobin
Spanish: Se debe recomenzar aripiprazol oral concomitante durante 14 días con la siguiente inyección administrada.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av oral aripiprazol skal startes på nytt i 14 dager ved neste administrerte injeksjon.
Spanish: Las inyecciones en el glúteo se deben alternar entre ambos glúteos.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner i setemuskelen skal gis vekselsvis i de to setemusklene.
Spanish: • dolor de estómago
Norwegian Bokmål: • brystsmerter
Spanish: Ketoconazol y otros inhibidores potentes de la CYP3A4
Norwegian Bokmål: Ketokonazol og andre potente CYP3A4-hemmere
Spanish: Los pacientes tratados con aripiprazol deben ser observados para detectar posibles signos y síntomas de hiperglucemia (como polidipsia, poliuria, polifagia y debilidad), y los pacientes con diabetes mellitus o con factores de riesgo de diabetes mellitus deben ser controlados de forma regular para detectar un posible empeoramiento del control de la glucosa (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Forekomst av fedme og diabetes i familien er risikofaktorer som kan predisponere pasienter for alvorlige komplikasjonerPasienter som behandles med aripiprazol bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykemi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og slapphet), og pasienter med diabetes mellitus eller risiko for diabetes mellitus bør overvåkes regelmessig med blodsukkerkontroll (se pkt.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de recibir este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner behandlingen med dette legemidlet.
Spanish: Su médico o enfermero/a preparará una suspensión de Abilify Maintena que se le administrará en una inyección.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil lage oppløsningen som gis som en injeksjon ved bruk av væskeglasset for Abilify Maintena som følger med som en gjennomsiktig oppløsning i et gjennomsiktig hetteglass.
Spanish: Deseche de forma adecuada el vial, adaptador, jeringa, agujas, suspensión no empleada y agua para preparaciones inyectables.
Norwegian Bokmål: Destruer hetteglass, adapter, sprøyte, kanyler, ubrukt væske og vann til injeksjon forskriftsmessig.
Spanish: Polvo Carmelosa sódica, manitol, fosfato deshidrogenado de sodio monohidrato, hidróxido de sodio
Norwegian Bokmål: Pulver Karmellosenatrium, mannitol, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumhydroksid
Spanish: Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de aparición de efectos adversos; si usted observa cualquier síntoma poco común al tomar cualquiera de estos medicamentos al mismo tiempo que Abilify Maintena, debe comunicárselo a su médico.
Norwegian Bokmål: Hvis du får uvanlige symptomer når du tar noen av disse legemidlene sammen med Abilify Maintena, skal du oppsøke lege.
Spanish: Glucosa elevada en sangre Glucosa disminuida en sangre
Norwegian Bokmål: Økt nivå av glukose i blodet Redusert nivå av glukose i blodet
Spanish: • problemas de hígado (hepáticos) graves.
Norwegian Bokmål: • alvorlige leverproblemer.
Spanish: Los viales con polvo y disolvente son para un solo uso.
Norwegian Bokmål: Pulveret og hetteglassene med løsning er bare for engangsbruk.
Spanish: Los viales con el polvo y el disolvente así como la jeringa precargada son de un solo uso.
Norwegian Bokmål: Pulver- og væskehetteglassene og ferdigfylte sprøyter er bare for engangsbruk.
Spanish: Otros antipsicóticos atípicos ya tienen una advertencia en la ficha técnica de la UE.
Norwegian Bokmål: Det finnes allerede en advarsel i europeiske preparatomtaler for andre atypiske antipsykotika.
Spanish: Fosfatasa alcalina elevada
Norwegian Bokmål: Økt alkalisk fosfatase
Spanish: En la Figura 1 se muestran las curvas Kaplan-Meier del tiempo desde la aleatorización hasta la recaída durante la fase de doble ciego, con control activo, de 38 semanas para Abilify Maintena, aripiprazol oral 10-30 mg y aripiprazol inyectable 50 mg/25 mg de acción prolongada.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-kurvene for tiden fra randomisering til mulig tilbakefall i løpet av den 38-ukers dobbeltblinde aktivt kontrolerte fasen for Abilify Maintena, oral aripiprazol 10-30 mg og injiserbar langtidsvirkende aripiprazol 50 mg/25 mg vises i figur 1.
Spanish: La suspensión reconstituida debe utilizarse inmediatamente pero puede ser conservada en el vial durante 4 horas a una temperatura inferior a 25 °C.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen bør injiseres umiddelbart, men kan lagres ved < 25 °C i opp til 4 timer i hetteglasset.
Spanish: • analgésicos (como tramadol y petidina) utilizados para aliviar el dolor
Norwegian Bokmål: • smertestillende (som f.eks. tramadol og petidin) bruk til smertelindring
Spanish: Si no recibió su dosis de Abilify Maintena
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en injeksjon av Abilify Maintena
Spanish: Colesterol disminuido en sangre
Norwegian Bokmål: Redusert nivå av kolesterol i blodet
Spanish: Gire hacia la derecha hasta que esté perfectamente ajustada.
Norwegian Bokmål: Vri med urviseren til den sitter godt fast.
Spanish: • aspiración accidental de alimento con riesgo de neumonía (infección de los pulmones)
Norwegian Bokmål: • risiko for lungebetennelse (pneumoni) etter å ha fått mat i lungene
Spanish: 38 mm calibre 22
Norwegian Bokmål: 38 mm 22-gauge
Spanish: Abilify Maintena es un polvo blanco o blanquecino que se presenta en un vial de vidrio transparente.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena leveres som et hvitt til off-white pulver i et gjennomsiktig hetteglass.
Spanish: Importante: el vial con el disolvente contiene una cantidad adicional de disolvente.
Norwegian Bokmål: Viktig: Hetteglasset med væske inneholder mer enn nødvendig for opptrekk i sprøyten.
Spanish: Astenia
Norwegian Bokmål: Asteni
Spanish: Entre los síntomas de distonía se incluyen: espasmo de los músculos del cuello, progresando a veces a contracción de la garganta, dificultad para la deglución, dificultad para respirar, y/o protrusión de la lengua.
Norwegian Bokmål: Symptomer på dystoni omfatter krampe i nakkemusklene, som iblant utvikler seg til tetthet i halsen, svelgeproblemer, pusteproblemer og/eller fremskyting av tungen.
Spanish: b) Utilizando la jeringa con la aguja ya colocada, extraiga el volumen de disolvente predeterminado del vial correspondiente, volcando el disolvente hacia la jeringa.
Norwegian Bokmål: b) Bruk sprøyten med den formonterte kanylen, trekk ut det forhåndsbestemte væskevolumet fra hetteglasset med væsken og inn i sprøyten.
Spanish: Trastornos cardíacos
Norwegian Bokmål: Hjerte-karsykdommer
Spanish: Después de la reconstitución, cada ml de suspensión contiene 200 mg de aripiprazol.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml væske 200 mg aripiprazol.
Spanish: Náuseas
Norwegian Bokmål: Kvalme
Spanish: Enfermedad por reflujo gastroesofágico Dispepsia
Norwegian Bokmål: Munntørrhet Gastroøsofageal reflukssykdom
Spanish: Trombocitopenia Recuento disminuido de neutrófilos
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni Redusert antall nøytrofiler Redusert antall hvite blodceller
Spanish: En un estudio clínico de aripiprazol oral en sujetos sanos, un inhibidor potente de la CYP3A4 (ketoconazol) elevó el AUC del aripiprazol y la Cmax en un 63 % y 37 %, respectivamente; y aumentó el AUC y la Cmax del deshidroaripiprazol en un 77 % y 43 %, respectivamente.
Norwegian Bokmål: I et klinisk forsøk med oral aripiprazol hos friske frivillige økte en potent hemmer av CYP3A4 (ketokonazol) AUC og Cmax av aripiprazol med henholdsvis 63 % og 37 %.
Spanish: • trastornos del habla
Norwegian Bokmål: • taleforstyrrelser
Spanish: Si el inhibidor de la CYP3A4 o CYP2D6 se suspende, es posible que la dosis deba ser aumentada a la dosis anterior
Norwegian Bokmål: Dersom CYP3A4-hemmeren eller CYP2D6-hemmeren seponeres, kan det være behov for at dosen økes til den tidligere brukte dosen (se pkt.
Spanish: Metabolizadores lentos de la CYP2D6
Norwegian Bokmål: Sakte CYP2D6-metaboliserere
Spanish: Recuerde rotar los sitios de inyección en ambos glúteos y deltoides.
Norwegian Bokmål: Husk å veksle administrasjonssted mellom de to sete- eller deltamusklene.
Spanish: Asegúrese de que la aguja hipodérmica está firmemente unida al dispositivo protector de la aguja, presionando y girando en el sentido de las agujas del reloj, luego retire la cubierta de la aguja inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Kontroller at kanylen sitter godt på beskyttelsesanordning for kanylen ved å skyve og vri med urviseren for deretter å trekke kanylehetten rett av kanylen.
Spanish: Media basal (DE)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline (SD)
Spanish: Metabolizadores lentos de la CYP2D6 conocidos
Norwegian Bokmål: Kjente, sakte CYP2D6-metaboliserere
Spanish: El medicamento reconstituido es una suspensión líquida de color blanco o blanquecino.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte legemidlet er en hvit til off-white oppløsning.
Spanish: Media basal (DE) Variación media (DE)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline (SD) Gjennomsnittlig endring (SD) P-verdi
Spanish: Creatina fosfocinasa en sangre elevada
Norwegian Bokmål: Økt nivå av kreatinfosfokinase i blodet
Spanish: g) Extraiga lentamente el volumen recomendado del vial con la jeringa luer-lock para poder inyectarlo.
Norwegian Bokmål: g) Trekk ut anbefalt volum sakte fra hetteglasset med luer locksprøyten for injeksjon.
Spanish: Paso 3: Preparación antes de la inyección a) Gire y extraiga el tapón y el protector.
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Injeksjonsprosedyre a) Vri og trekk av overhetten og spisshetten.
Spanish: Interacción de otros medicamentos con aripiprazol
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers evne til å påvirke aripiprazol
Spanish: En ensayos clínicos de hasta un año de duración, se han notificado casos poco frecuentes de discinesia durante el tratamiento con aripiprazol.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med opptil ett års varighet ble tilfeller med behandlingsrelatert dyskinesi under behandling med aripiprazol rapportert som mindre vanlige.
Spanish: Capuchón de la aguja
Norwegian Bokmål: Hoste Hikke
Spanish: Agite el vial vigorosamente durante al menos 30 segundos hasta que la suspensión se vea uniforme.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset godt i 30 sekunder til oppløsningen har ensartet utseende.
Spanish: Se debe tener cuidado y evitar inyectarla por error en un vaso sanguíneo.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet slik at utilsiktet injeksjon i et blodkar unngås.
Spanish: Asimismo, no hubo efectos clínicamente significativos del sexo en el análisis farmacocinético de Abilify Maintena, en estudios clínicos con pacientes con esquizofrenia.
Norwegian Bokmål: kjønn i en farmakokinetisk populasjonsanalyse av Abilify Maintena i de kliniske studiene på schizofrene pasienter.
Spanish: Carmelosa sódica, manitol, fosfato deshidrogenado de sodio monohidrato, hidróxido de sodio Disolvente
Norwegian Bokmål: Karmellosenatrium, mannitol, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumhydroksid Væske
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetinged e sykdommer
Spanish: Se han comunicado casos de pacientes que experimentan pensamientos y comportamientos suicidas durante el tratamiento con aripiprazol.
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og selvmordsforsøk er rapportert under behandling med aripiprazol.
Spanish: • síndrome serotoninérgico (una reacción que puede causar sensación de intensa felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración, rigidez muscular)
Norwegian Bokmål: • serotoninergt syndrom (en reaksjon som kan forårsake følelse av høy lykke, døsighet,
Spanish: Deseche la aguja y la jeringa precargada de forma adecuada después de la inyección.
Norwegian Bokmål: Destruer kanylen og den ferdigfylte sprøyten forskriftsmessig etter injeksjon.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Embalaje exterior - Envase individual 300 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytre emballasje - enkeltpakke 300 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Embalaje exterior - Envase individual 400 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytre emballasje - enkeltpakke 400 mg
Spanish: Abilify Maintena se presenta como una jeringa precargada.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena leveres som ferdigfylt sprøyte.
Spanish: En estudios de toxicidad reproductiva aripiprazol no redujo la fertilidad.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol svekket ikke fertiliteten i reproduksjonstoksiske studier.
Spanish: No hay diferencias en la farmacocinética del aripiprazol entre sujetos hombres y mujeres sanos, tras la administración oral de aripiprazol.
Norwegian Bokmål: Det er ingen forskjeller mellom mannlige og kvinnelige friske frivillige med hensyn til farmakokinetikken til aripiprazol etter administrering av oral aripiprazol.
Spanish: • dolor de las articulaciones (artralgia), dolor de espalda, disminución de la movilidad de las articulaciones, cuello rígido, apertura de la boca limitada
Norwegian Bokmål: • leddsmerter (artralgi), ryggsmerter, redusert bevegelighet i ledd, stiv nakke, kjevesperre
Spanish: En estudios clínicos no se ha observado que aripiprazol haya inducido un aumento de peso clínicamente significativo (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Aripiprazol har ikke indusert klinisk relevant vektøkning i kliniske studier (se pkt.
Spanish: • alucinaciones
Norwegian Bokmål: • hallusinasjon
Spanish: • náuseas
Norwegian Bokmål: • leversvikt
Spanish: La incidencia de aumento de peso de ≥ 7 % desde el inicio hasta la última visita (semana 12) fue de 21,5 % para Abilify Maintena comparado con el grupo placebo de 8,5 %.
Norwegian Bokmål: (uke 12) var 21,5 % for Abilify Maintena sammenlignet med placebogruppen 8,5 %.
Spanish: La aguja recomendada para la administración en el glúteo es de 38 mm, aguja hipodérmica de seguridad de calibre 22; para pacientes obesos (índice de masa corporal > 28 kg/m2) se debe emplear una aguja hipodérmica de seguridad de 51 mm y calibre 21.
Norwegian Bokmål: For overvektige pasienter (kroppsmasseindeks > 28 kg/m2) skal en 51 mm, 21-gauge hypodermisk sikkerhetskanyle brukes.
Spanish: En un estudio de dosis únicas de aripiprazol oral, las características farmacocinéticas del aripiprazol y deshidroaripiprazol fueron similares en pacientes con enfermedad renal grave en comparación con cualquier sujeto joven sano.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til aripiprazol og dehydroaripiprazol viste seg å være lik hos pasienter med alvorlig nyresykdom sammenlignet med unge friske frivillige i en en-doseundersøkelse med oral administrering av aripiprazol.
Spanish: Después de cualquier administración intravenosa involuntaria/accidental de una sobredosis confirmada o sospechada, es necesario un control estrecho del paciente y, si surge cualquier signo o síntoma potencialmente grave, es necesario realizar una monitorización que incluirá la realización de un electrocardiograma de forma continuada.
Norwegian Bokmål: Etter bekreftet eller mistenkt utilsiktet overdose/utilsiktet intravenøs administrasjon er nøye medisinsk observasjon av pasienten nødvendig.
Spanish: Los sujetos con acatisia se suelen tratar con medicamentos anticolinérgicos, principalmente mesilato de benzatropina y trihexifenidilo; y, con menor frecuencia, con medicamentos como propranolol y benzodiacepinas (clonazepam y diazepam), para controlar la acatisia.
Norwegian Bokmål: Substanser som propranolol og benzodiazepiner (klonazepam og diazepam) administrert for å kontrollere akatisi ble mindre hyppig brukt.
Spanish: La proporción estimada de pacientes que experimentaron una recaída al final de la semana 26 en el grupo Abilify Maintena fue del 7,12 %, porcentaje estadísticamente significativo menor que en el grupo de aripiprazol inyectable 50 mg/25 mg de acción prolongada, que fue del 21,80 % (p = 0,0006).
Norwegian Bokmål: Dette var statistisk signifikant lavere enn i gruppen med injiserbar langtidsvirkende aripiprazol 50 mg/25 mg (21,80 %; p = 0,0006).
Spanish: Polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable Una jeringa precargada que contiene polvo en la cámara delantera y disolvente en la cámara trasera.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon En ferdigfylt sprøyte med pulver i det fremre kammeret og væske i det bakre kammeret Tre hypodermiske sikkerhetskanyler
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Spanish: Conservación de Abilify Maintena
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Abilify Maintena
Spanish: Aunque se han notificado anomalías congénitas, no se ha podido establecer una relación causal con aripiprazol.
Norwegian Bokmål: Årsakssammenheng med aripiprazol kunne imidlertid ikke fastslås.
Spanish: Contenido (Concentración)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Spanish: Tamaño del envase o
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse l t o r
Spanish: Marca de fantasía
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke