FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A utilização de heparina sódica não fracionada intravenosa é contraindicada durante 120 horas (5 dias) após a administração de oritavancina porque os resultados do teste do tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) podem permanecer falsamente elevados até 120 horas após a administração de oritavancina (ver secções 4.4 e 4.5).
Icelandic: Ekki má gefa óþáttað heparínnatríum í bláæð í 120 klst. (5 dagar) eftir að oritavancín er gefið því að virkjaður trombóplastíntími (aPTT) kann að mælast ranglega hækkaður í allt að 120 klst.
Portuguese: Após a reconstituição
Icelandic: Eftir þynningu
Portuguese: O seu médico efetuará o seu controlo no caso de isto acontecer e tratá-lo-á se necessário.
Icelandic: Ef þetta gerist mun læknirinn fylgjast með framvindunni og veita meðferð ef nauðsyn krefur.
Portuguese: Devido à possibilidade de hipersensibilidade cruzada, a monitorização cuidadosa de doentes com quaisquer antecedentes de hipersensibilidade a glicopéptidos deve ser efetuada durante e após a perfusão.
Icelandic: Vegna möguleika á víxlofnæmi ber að fylgjast náið með sjúklingum sem eru með sögu um ofnæmi gegn glýkópeptíði meðan á innrennsli stendur og í kjölfar þess.
Portuguese: Além disso, estudos em microssomas hepáticos humanos in vitro indicaram que a oritavancina não é metabolizada.
Icelandic: Þar að auki bentu rannsóknir in vitro á frymisögnum úr mannalifur til þess að oritavancín umbrotni ekki.
Portuguese: Ração normalizada internacional (INR)
Icelandic: Blóðþynningargildi (INR)
Portuguese: Orbactiv 400 mg pó para concentrado oritavancina
Icelandic: Orbactiv 400 mg stofn fyrir innrennslisþykkni oritavancín
Portuguese: • Extraia e elimine 120 ml de um saco com solução intravenosa de D5W de 1000 ml.
Icelandic: Dragið upp og fargið 120 ml úr 1.000 ml innrennslispoka með 5% glúkósa.
Portuguese: Via intravenosa.
Icelandic: Stofn fyrir innrennslisþykkni.
Portuguese: Cefaleias, tonturas
Icelandic: Ofsakláði, útbrot, kláði
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis deve ser rodado suavemente para evitar a formação de espuma e assegurar que todo o pó é completamente reconstituído em solução.
Icelandic: Snúa á hverju hettuglasi varlega til að forðast froðumyndun og tryggja að allur stofninn leysist algerlega upp og myndi lausn.
Portuguese: Demonstrou-se que a razão entre a área sob a curva concentração-tempo (AUC) e a concentração inibidora mínima (CIM) da oritavancina relativa ao microrganismo infectante é o parâmetro que se correlaciona melhor com a eficácia.
Icelandic: Hlutfallið milli flatarmáls undir blóðþéttniferli (AUC) og lágmarks heftistyrks (MIC) oritavancíns hjá hverjum sýkli fyrir sig hefur reynst vera sú breyta sem hefur mesta fylgni við verkun.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Portuguese: Orbactiv ser-lhe-á administrado pelo seu médico ou enfermeiro por perfusão (gota-a-gota) numa veia.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sjá um að gefa Orbactiv með innrennsli (dreypi) í bláæð.
Portuguese: • Utilizando uma seringa estéril devem adicionar-se 40 ml de água para preparações injetáveis para reconstituir cada frasco para injetáveis, obtendo-se uma solução de 10 mg/ml por frasco para injetáveis.
Icelandic: Bæta skal 40 ml af vatni fyrir stungulyf með sæfðri sprautu út í hvert hettuglas og blanda þannig 10 mg/ml lausn í hverju hettuglasi.
Portuguese: - Orbactiv é apresentado em embalagens exteriores contendo 3 frascos para injetáveis.
Icelandic: - Orbactiv fæst í öskjum sem innihalda 3 hettuglös hver.
Portuguese: • Aumento dos níveis de bilirrubina no sangue,
Icelandic: Hækkuð gildi gallrauða í blóði;
Portuguese: Como lhe será administrado Orbactiv 4.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Orbactiv 6.
Portuguese: • se desenvolveu no passado uma diarreia grave durante ou após tratamento com antibióticos
Icelandic: ef áður hefur komið fram alvarlegur niðurgangur meðan á meðferð með sýklalyfi stendur eða í kjölfar hennar.
Portuguese: Caso ocorram novos casos de abcessos emergentes, devem ser tomadas as medidas apropriadas.
Icelandic: Ef vart verður við nýtilkomin graftarkýli ber að gera viðeigandi ráðstafanir.
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis occorrem com as seguintes frequências:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado (ver secção 5.2).
Icelandic: Engin þörf er á að aðlaga skammtinn fyrir sjúklinga með vægt eða miðlungi skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Foram notificadas colite associada a antibacterianos e colite pseudomembranosa com a oritavancina, e a sua gravidade pode variar desde diarreia ligeira a diarreia com risco de vida.
Icelandic: Greint hefur verið frá sýklalyfjatengdri ristilbólgu og sýndarhimnuristilbólgu við notkun oritavancíns og hún getur verið misalvarleg með allt frá vægum til lífshættulegs niðurgangs.
Portuguese: R >
Icelandic: Ó >
Portuguese: Náuseas, vómitos, diarreia, obstipação
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur, hægðatregða
Portuguese: • Dores de cabeça,
Icelandic: Höfuðverkur;
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Orbactiv 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Orbactiv 3. Hvernig nota á Orbactiv
Portuguese: O efeito adverso principal da administração de oritavancina a ratos e cães foi uma acumulação relacionada com a dose de grânulos eosinofílicos em macrófagos tecidulares, incluindo hepatócitos, células epiteliais corticais renais, células suprarrenais e macrófagos do sistema reticuloendotelial.
Icelandic: Helsta aukaverkunin þegar oritavancín var gefið rottum og hundum var skammtaháð uppsöfnun á eósínfíknum frumukornum í stórátfrumum í vefjum, þ.m.t. lifrarfrumum, þekjufrumum nýrnabarkar, nýrnahettufrumum og stórátfrumum átfrumnakerfisins.
Portuguese: 3 frascos para injetáveis são acondicionados individualmente numa embalagem exterior.
Icelandic: Þremur stökum hettuglösum er pakkað saman í eina öskju.
Portuguese: A farmacocinética da oritavancina não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave.
Icelandic: Lyfjahvörf oritavancíns hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið metin.
Portuguese: Após diluição, 1 ml da solução para perfusão contém 1,2 mg de oritavancina.
Icelandic: Eftir þynningu inniheldur 1 ml af innrennslislyfi, lausn, 1,2 mg oritavancín.
Portuguese: Foi realizado um estudo em 36 sujeitos saudáveis para avaliar o efeito das interações medicamentosas de uma única dose de 1200 mg de oritavancina relativamente à farmacocinética da varfarina S após a administração de uma única dose.
Icelandic: Gerð var rannsókn til að meta lyfjamilliverkun staks 1200 mg skammts af oritavancíni á lyfjahvörf S-warfaríns eftir einn skammt hjá 36 heilbrigðum þátttakendum.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Icelandic: Prótrombíntími (PT)
Portuguese: Após reconstituição e diluição, 1 ml de solução para perfusão contém 1,2 mg de oritavancina
Icelandic: Eftir blöndun og þynningu inniheldur 1 ml af innrennslislyfi, lausn, 1,2 mg oritavancín.
Portuguese: Duração da interferência
Icelandic: Tímalengd áhrifa
Portuguese: Deve ter-se em consideração as orientações oficiais para a utilização apropriada de agentes antibacterianos.
Icelandic: Taka skal tillit til opinberra leiðbeininga um viðeigandi notkun sýklalyfja.
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão (pó para concentrado).
Icelandic: Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn, (stofn fyrir þykkni).
Portuguese: Orbactiv 400 mg pó para concentrado para solução para perfusão oritavancina
Icelandic: Orbactiv 400 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn oritavancín
Portuguese: A. Menarini Pharma GmbH.
Icelandic: Menarini Pharma GmbH Tel:
Portuguese: 4 canetas precheias
Icelandic: Innri umbúðir
Portuguese: 1 Frasco para injetáveis + 1 seringa
Icelandic: 250 mg 1 hettuglas + 1 sprauta
Portuguese: AGUARDE até o indicador azul parar de se mover
Icelandic: BÍÐIÐ þar til blái litvísirinn hættir að hreyfast
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO 8.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF 8.
Portuguese: ND 24%§§
Icelandic: NA 24%§§
Portuguese: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Doença inativa
Icelandic: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Óvirkur sjúkdómur
Portuguese: a Baseado numa análise não paramétrica.
Icelandic: a Grundvallað á óstikabundinni greiningu (non-parametric analyses).
Portuguese: Em cada semana poderá utilizar a mesma área do corpo, mas utilize um local diferente de injeção nessa área.
Icelandic: Þú getur notað sama svæði líkamans hverja viku en notaðu mismunandi stungustaði innan þess svæðis.
Portuguese: É importante usar ORENCIA exatamente como prescrito pelo seu médico.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að nota ORENCIA nákvæmlega eins og læknirinn hefur ákveðið.
Portuguese: ANTES DE COMEÇAR:
Icelandic: ÁÐUR EN ÞÚ BYRJAR:
Portuguese: Não tente removê-la.
Icelandic: Ekki reyna að fjarlægja þær.
Portuguese: Não é necessário remover a bolha de ar.
Icelandic: Ekki er þörf á að fjarlægja loftbóluna.
Portuguese: Leia cuidadosamente.
Icelandic: Lesið vandlega.
Portuguese: Algumas destas infeções foram fatais.
Icelandic: Sumar þessara sýkinga hafa verið banvænar.
Portuguese: Aguarde
Icelandic: Bíðið
Portuguese: Isto é normal e não vai afetar a sua dose.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn.
Portuguese: Pressione o botão, MANTER A PRESSÃO por 15 segundos E visualize a janela.
Icelandic: Þrýstið á hnappinn, HALDIÐ honum í 15 sekúndur OG fylgist með glugganum.
Portuguese: Instruções importantes para utilização Por favor leia as instruções com atenção e siga-as passo a passo.
Icelandic: Mikilvægar notkunarleiðbeiningar Lesið þessar leiðbeiningar vandlega og fylgið þeim skref fyrir skref.
Portuguese: • Mostre este cartão a qualquer médico envolvido no seu tratamento.
Icelandic: Sýnið þetta kort öllum þeim læknum sem koma að meðferðinni.
Portuguese: Estudo SC-I
Icelandic: Rannsókn SC-I
Portuguese: c Questionário de Avaliação da Saúde; 0 = melhor, 3 = pior; 20 perguntas; 8 categorias: vestir-se e arranjar-se, levantar-se, comer, andar, fazer a higiene, alcançar, agarrar e atividades.
Icelandic: c spurningalisti til að meta heilsufar; 0 = best, 3 = verst; 20 spurningar; 8 svið: klæða og snyrta sig, standa upp, borða, ganga,
Portuguese: Procure um espaço confortável com uma superfície de trabalho limpa e plana.
Icelandic: Finnið hentugan stað með hreinu og sléttu vinnusvæði.
Portuguese: Poderá ver uma pequena bolha de ar.
Icelandic: Þú gætir séð smáa loftbólu.
Portuguese: Não é necessário removê-la.
Icelandic: Þú þarft ekki að fjarlægja hana.
Portuguese: COMO UTILIZAR
Icelandic: HVERNIG NOTA Á
Portuguese: Escolha um local de injeção diferente para cada nova injeção.
Icelandic: Veljið nýjan stungustað fyrir hverja inndælingu.
Portuguese: O que é ORENCIA e para que é utilizado 2.
Icelandic: Upplýsingar um ORENCIA og við hverju það er notað 2.
Portuguese: Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Itália
Icelandic: Fontana del Ceraso I-03012 Anagni Frosinone Ítalía
Portuguese: ORENCIA é administrado numa veia, habitualmente no braço, durante um período de 30 minutos.
Icelandic: ORENCIA er gefið í bláæð, yfirleitt í handlegg, á 30 mínútum.
Portuguese: ORENCIA não foi estudado nestas populações de doentes.
Icelandic: ORENCIA hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Portuguese: Instruções importantes de utilização.
Icelandic: Mikilvægar notkunarleiðbeiningar.
Portuguese: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 EUA
Icelandic: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Bandaríkin
Portuguese: Verifique se a caneta está danificada.
Icelandic: Athugið hvort lyfjapenninn sé skemmdur.
Portuguese: NÃO CONGELE.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico caso já tenha tido tuberculose, ou se esteve em contacto próximo com alguém que teve tuberculose.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þú segir lækninum ef þú hefur einhvern tíma fengið berkla eða ef þú hefur verið í náinni snertingu við einhvern sem hefur haft berkla.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar ORENCIA
Icelandic: Ef gleymist að nota ORENCIA
Portuguese: ANTES DE COMEÇAR
Icelandic: ÁÐUR EN ÞÚ BYRJAR
Portuguese: Foi observada eficácia semelhante nestes doentes e nos doentes mais jovens.
Icelandic: Svipuð virkni kom fram hjá þessum sjúklingum og hjá yngri sjúklingum.
Portuguese: Fim do Período Ba (dia 169)
Icelandic: Lok B hlutaa (dagur 169)
Portuguese: a Dose fixa de aproximadamente 10 mg/kg (ver secção 4.2).
Icelandic: a Fastur skammtur nálægt 10 mg/kg (sjá kafla 4.2).
Portuguese: ORENCIA, em associação com o metotrexato, é indicado para:
Icelandic: ORENCIA, ásamt metótrexati, er ætlað til meðferðar við:
Portuguese: Use o seu polegar para empurrar o êmbolo para baixo, pressionando firmemente até o êmbolo não avançar mais e após todo o medicamento ter sido injetado (Figura 6).
Icelandic: Notið þumalfingur til að þrýsta stimplinum niður, ýtið þéttingsfast þar til stimpillinn kemst ekki lengra og allt lyfið hefur verið gefið með inndælingu (mynd 6).
Portuguese: A solução é límpida, incolor a amarelo pálido, com um pH entre 6,8 a 7,4.
Icelandic: Lausnin er tær, litlaus eða fölgul með pH 6,8 til 7,4.
Portuguese: Não congelar.
Icelandic: MÁ EKKI FRJÓSA.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar ljósi.
Portuguese: Verifique o líquido na seringa (Figura 2).
Icelandic: Skoðið lausnina í sprautunni (mynd 2).
Portuguese: O acontecimento adverso notificado com maior frequência com o abatacept (1-2%) foi tonturas.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin hjá þeim sem fengu abatacept (1-2%) var sundl.
Portuguese: Antes de utilizar a seringa pré-cheia pela primeira vez certifique-se de que o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico lhe mostra o modo correto de a utilizar.
Icelandic: Áður en þú notar áfylltu sprautuna í fyrsta skipti þarf læknirinn, hjúkrunarfræðingurinn eða lyfjafræðingur að sýna þér rétta notkun.
Portuguese: Também pode ser útil escrever as questões ou dúvidas que tenha para colocar ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Icelandic: Einnig getur verið hjálplegt að skrifa niður spurningar eða vangaveltur varðandi inndælinguna svo hægt sé að spyrja lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Portuguese: E. Lave as mãos abundantemente com sabão e água quente.
Icelandic: E. Þvoið hendur vandlega með sápu og volgu vatni.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de maio de 2007 Data da última renovação: 21 de maio de 2012
Icelandic: 21. maí 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: A ausência de metotrexato concomitante não parece estar associada a uma maior taxa de seropositividade.
Icelandic: Þótt metótrexat væri ekki gefið samhliða virtist það ekki tengjast hærra hlutfalli sermijákvæðra.
Portuguese: Os doentes com neoplasias conhecidas não foram incluídos nestes ensaios clínicos.
Icelandic: Sjúklingar með þekktan illkynja sjúkdóm voru ekki teknir inn í þessar rannsóknir.
Portuguese: Evitar agitação prolongada ou vigorosa.
Icelandic: Forðist langvarandi eða kröftugan hristing.
Portuguese: N/A Proporção de doentes aleatorizados em remissão aos 12 meses e aos 18 meses (6 meses de retirada completa do fármaco)
Icelandic: N/A Hlutfall slembivalinna sjúklinga í sjúkdómshléi eftir 12 mánuði og 18 mánuði (6 mánaða algjört hlé á lyfjameðferð)
Portuguese: As respostas do ACRP e os resultados de doença inativa foram mantidos por 2 anos.
Icelandic: ACRP svörun og niðurstöður með tilliti til óvirks sjúkdóms var viðhaldið í 2 ár.
Portuguese: O que é ORENCIA e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um ORENCIA og við hverju það er notað
Portuguese: As respostas ACR no estudo V foram consistentes com o índice DAS28.
Icelandic: ACR svörun í rannsókn V var í samræmi með tilliti til DAS28 skors.
Portuguese: O objetivo principal para o PsA-I e para o PsA-II foi a proporção de doentes a atingir resposta ACR 20 na semana 24 (dia 169).
Icelandic: Aðalendapunktur bæði PsA-I og PsA-II var hlutfall sjúklinga sem náði ACR 20 svörun eftir 24 vikur (dagur 169).
Portuguese: Não agite a seringa, já que pode danificar o medicamento ORENCIA.
Icelandic: Hristið ekki sprautuna því það getur skemmt lyfið ORENCIA.
Portuguese: Se tal for o caso, receberá treino para autoinjetar ORENCIA.
Icelandic: Ef svo er þá færðu þjálfun í að sprauta þig með ORENCIA.
Portuguese: Se tiver artrite psoriática activa, de início receberá outros medicamentos.
Icelandic: Ef þú ert með virka sóraliðagigt færðu fyrst meðferð með öðrum lyfjum.
Portuguese: se sofre de cancro, o seu médico decidirá se ORENCIA lhe poderá continuar a ser administrado.
Icelandic: ef þú ert með krabbamein ákveður læknirinn hvort þú getir fengið ORENCIA.
Portuguese: O significado clínico desta observação não é conhecido (ver secção 5.3).
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt (sjá kafla 5.3).
Portuguese: O abatacept inibe seletivamente esta via de coestimulação ao ligar-se especificamente à CD80 e à CD86.
Icelandic: Abatacept hamlar sértækt þessu hjálparboðaferli með því að bindast sérstaklega CD80 og CD86.
Portuguese: É normal ver uma gota de líquido a sair da agulha.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá dropa af vökva koma úr nálinni.
Portuguese: 1 000 mg a Aproximadamente 10 mg/kg.
Icelandic: 1.000 mg a Nálægt 10 mg/kg. b
Portuguese: ORENCIA não deve ser utilizado com seringas siliconisadas (ver secção 6.6).
Icelandic: ORENCIA má ekki nota með sprautum sem húðaðar eru með silikoni (sjá kafla 6.6).
Portuguese: Dos 54 doentes que interromperam ORENCIA durante o período de dupla ocultação até 6 meses, nenhum teve uma reação de perfusão após o reinício de ORENCIA.
Icelandic: Af þeim 54 sjúklingum sem hættu á meðferð með ORENCIA í tvíblinda hlutanum í allt að 6 mánuði fékk enginn innrennslistengd viðbrögð þegar gjöf ORENCIA var hafin á ný.
Portuguese: Este procedimento é chamado perfusão.
Icelandic: Þessi aðferð er kölluð innrennsli.
Portuguese: Seleção da dose: ver secção 3 "Como utilizar ORENCIA" do Folheto Informativo.
Icelandic: Ákvörðun skammta: sjá kafla 3 í fylgiseðlinum „Hvernig nota á ORENCIA".
Portuguese: Mantenha este cartão consigo durante 3 meses após a última dose de ORENCIA, uma vez que os efeitos secundários podem ocorrer muito tempo após a última dose de ORENCIA.
Icelandic: Hafið þetta kort meðferðis í 3 mánuði eftir síðasta ORENCIA skammt, þar sem aukaverkanir geta komið fram töluvert löngu eftir síðasta ORENCIA skammt.
Portuguese: *Nota: a figura apresenta uma seringa pré-cheia de 50 mg Prossiga para o Passo 3
Icelandic: *Athugið: myndin sýnir 50 mg áfyllta sprautu Haldið áfram í 3. skref
Portuguese: Isto é equivalente a 1,7% da ingestão diária máxima recomendada de sódio para um adulto.
Icelandic: Þetta jafngildir 1,7% af daglegri hámarksinntöku natríums úr fæðu samkvæmt ráðleggingum fyrir fullorðna.
Portuguese: ORENCIA não deve ser utilizado em mulheres grávidas, excepto caso seja claramente necessário.
Icelandic: ORENCIA á ekki að nota hjá þunguðum konum nema að það sé algjörlega nauðsynlegt.
Portuguese: O abatacept é o primeiro modulador seletivo de coestimulação.
Icelandic: Abatacept er fyrsta lyfið sem er sértækur hjálparboðamiðill (co-stimulation modulator).
Portuguese: Taxas de remissão no final do tratamento com o fármaco e fases de retirada do fármaco no estudo SC-III
Icelandic: Hlutfall í sjúkdómshléi við lok lyfjameðferðar og úthreinsunarfasa í rannsókn SC-III
Portuguese: Proporção de doentes com respostas ACR na semana 24 nos estudos PsAI e PsA-II
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með ACR svörun eftir 24 vikur í PsA-I og PsA-II rannsóknunum
Portuguese: Na coorte de 6 a 17 anos, 132 (76,3 %) doentes completaram 2 anos.
Icelandic: Í 6-17 ára aldurshópnum luku 132 (76,3%) sjúklingar 2 árum.
Portuguese: Proporção de doentes aleatorizados com indução de remissão após 12 meses de tratamento Remissão-DAS28a
Icelandic: Hlutfall slembivalinna sjúklinga við upphaf sjúkdómshlés eftir 12 mánaða meðferð DAS28-sjúkdómshléa
Portuguese: Adicionalmente, foi frequentemente observada inflamação da tiroide e do pâncreas em ratos jovens e adultos expostos ao abatacept.
Icelandic: Auk þess var algengt að sjá bólgu í skjaldkirtli og brisi hjá ungum og fullorðnum rottum sem höfðu verið útsettar fyrir abatacept.
Portuguese: Resposta inadequada ao metotrexato
Icelandic: Ófullnægjandi svörun við metótrexati
Portuguese: A dose de abatacept foi de 500 mg para doentes com peso inferior a 60 kg, 750 mg para doentes com peso entre 60 e 100 kg, e 1.000 mg para doentes com peso superior a 100 kg.
Icelandic: Abatacept skammtur var 500 mg handa þeim sjúklingum sem voru léttari en 60 kg, 750 mg handa þeim sem vógu 60 til 100 kg og 1.000 mg handa sjúklingum sem voru þyngri en 100 kg.
Portuguese: Pressione uma bola de algodão no local de injeção e mantenha por 10 segundos.
Icelandic: Þrýstið bómullarhnoðra á stungustaðinn og haldið í 10 sekúndur.
Portuguese: Se não houver resposta ao abatacept após 6 meses de tratamento, a continuação do tratamento deve ser reconsiderada (ver secção 5.1).
Icelandic: Ef svörun við abatacepti næst ekki innan 6 mánaða, skal endurskoða áframhaldandi meðferð (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Estudo III
Icelandic: Rannsókn III
Portuguese: n= 190 n= 58 n= 59 n= 33
Icelandic: Sjúklingar sem ekki svöruðu meðferð í A hluta n= 190 n= 58 n= 59 n= 33
Portuguese: Atrasar as lesões dos ossos e articulações.
Icelandic: að hægja á skemmdum beina og liða.
Portuguese: Vinte e dois dos 48 doentes avaliáveis mostraram atividade de neutralização significante.
Icelandic: Tuttugu og tveir af 48 matshæfum sjúklingum sýndu marktækt hlutleysandi virkni.
Portuguese: Período Cb (dia 1765)
Icelandic: C hluti b (dagur 1.765)
Portuguese: Não se podem fazer recomendações posológicas.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skammta.
Portuguese: Os doentes que entraram nos dois estudos PsA tinham psoríase ligeira a moderada com mediana de pontuações PASI de 8,6 no PsA-I e de 4,5 no PsA-II.
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt í PsA rannsóknunum tveimur voru með vægan til miðlungsalvarlegan sóra með miðgildi PASI-skors 8,6 í PsA-I og 4,5 í PsA-II.
Portuguese: O abatacept mostrou atravessar a placenta em ratos e coelhos.
Icelandic: Í ljós kom að abatacept fer yfir fylgju hjá rottum og kanínum.
Portuguese: 50 mg/0,4 ml: êmbolo branco
Icelandic: 50 mg/0,4 ml: hvítur stimpill
Portuguese: O tratamento com terapêutica imunossupressora, tal como ORENCIA, pode ser associado a leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Icelandic: Ónæmisbælandi meðferð eins og ORENCIA getur tengst ágengri fjölhreiðra innlyksuheilabólgu (progressive multifocal leukoencephalopathy).
Portuguese: O seu médico poderá iniciar o tratamento com ORENCIA com ou sem uma dose única de pó para concentrado para solução para perfusão (administrado numa veia, habitualmente no braço, durante um período de 30 minutos).
Icelandic: Læknirinn getur byrjar meðferð með ORENCIA með (eða án) einum skammti af stofni fyrir innrennslisþykkni, lausn (gefið í bláæð, yfirleitt í handlegg, á 30 mínútum).
Portuguese: A taxa é consistente com experiências anteriores e não se verificaram efeitos da imunogenicidade na farmacocinética, segurança e eficácia.
Icelandic: Tíðnin er í samræmi við fyrri reynslu og mótefnamyndun hafði engin áhrif á lyfjahvörf, öryggi og verkun.
Portuguese: Não toque na agulha e não deixe que esta toque em quaisquer superfícies.
Icelandic: Snertið ekki nálina og látið nálina ekki komast í snertingu við neitt.
Portuguese: ≥ 60 kg a ≤ 100 kg
Icelandic: ≥ 60 kg til ≤ 100 kg
Portuguese: ORENCIA pode causar efeitos secundários graves que podem necessitar de tratamento.
Icelandic: ORENCIA getur valdið alvarlegum aukaverkunum sem hugsanlega þarf að meðhöndla.