FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sluta inte ta Revolade utan att ha talat med din läkare.
Icelandic: Ekki hætta að taka Revolade án samráðs við lækninn.
Swedish: • om du har leverproblem.
Icelandic: • ef þú ert með lifrarvandamál.
Swedish: Om du har glömt att ta Revolade Ta nästa dos vid vanlig tid.
Icelandic: Ef gleymist að taka Revolade Taktu næsta skammt á venjulegum tíma.
Swedish: Innan du börjar Läs först följande punkter
Icelandic: Áður en byrjað er Lesið fyrst þessi skilaboð
Swedish: Därför behöver du upprepa steg 11 till 13 för att säkerställa att barnet får allting av läkemedlet.
Icelandic: Nú þarf að ljúka skrefum 11 til 13 til að gæta þess að barnið fái allt lyfið.
Swedish: Eltrombopagdos, en gång dagligen
Icelandic: Eltrombópagskammtur, einu sinni á dag
Swedish: Tala med din läkare om du vill ha mer råd om lämplig mat och dryck.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þig vantar frekari ráðleggingar um viðeigandi fæðu eða drykki.
Swedish: Om du gör det tas inte medicinen upp av kroppen på rätt sätt.
Icelandic: Ef þú gerir það frásogast lyfið ekki almennilega í líkamanum.
Swedish: ATC-kod: B02BX05.
Icelandic: B02BX05.
Swedish: EXP Använd inom 30 minuter efter beredning.
Icelandic: EXP Notið innan 30 mínútna eftir blöndun.
Swedish: Ge läkemedlet till barnet.
Icelandic: Gefið barninu lyfið.
Swedish: Läs och följ dessa instruktioner för att bereda en Revolade-dos för att ge till ett barn.
Icelandic: Lesið og fylgið þessum leiðbeiningum við að útbúa skammt af Revolade og gefa hann barninu.
Swedish: Börja alltid med en helt ny sats för varje omgång med 30 doseringspåsar.
Icelandic: Byrjið alltaf að nota alveg nýtt sett fyrir hverja 30 skammtapoka.
Swedish: <50 000/µl efter minst 2 veckors behandling
Icelandic: <50.000/µl eftir minnst 2 vikna meðferð
Swedish: Om det händer, tvätta området omedelbart med tvål och vatten.
Icelandic: Ef það gerist skaltu þvo svæðið strax með sápu og vatni.
Swedish: Öppna inte foliepåsarna förrän de ska användas.
Icelandic: Ekki opna þynnupokana fyrr en þú ert tilbúin/n að nota þá.
Swedish: Majoriteten av TEE var inte allvarliga och återställda vid slutet av studien.
Icelandic: Oftast voru segarekstilvikin ekki alvarleg og þau gengu til baka í lok rannsóknarinnar.
Swedish: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spanien
Icelandic: S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Swedish: Rödbrunt till gult pulver.
Icelandic: Rauðbrúnleitt til gult duft.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du inte är säker på att du är opåverkad.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema þú sért viss um að þú finnir ekki fyrir þessum áhrifum.
Swedish: Om läkaren råder dig att sluta med behandlingen kommer dina blodplättar att kontrolleras varje vecka i fyra veckor.
Icelandic: Ef læknirinn ráðleggur þér að hætta meðferðinni verður fylgst með blóðflagnafjölda hjá þér vikulega í fjórar vikur.
Swedish: För att bereda och ge en Revolade-dos behöver du:
Icelandic: Til að útbúa og gefa skammt af Revolade þarf:
Swedish: 30 dospåsar.
Icelandic: 30 skammtapokar.
Swedish: Detta mättes med fördröjt fototoxiskt index.
Icelandic: Þetta var mælt með síðbúnum ljósnæmiskvarða (delayed phototoxic index).
Swedish: Dock kan en risk för människa inte uteslutas (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Ekki er hins vegar hægt að útiloka áhættu hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Swedish: • 1 rent dricksglas eller 1 kopp fyllt med dricksvatten (medföljer ej)
Icelandic: 1 hreint vatnsglas eða bolla með drykkjarvatni (fylgir ekki)
Swedish: Patienter fick studieläkemedel i upp till 8 år (i EXTEND).
Icelandic: Sjúklingarnir fengu rannsóknarlyfið í allt að 8 ár (í EXTEND).
Swedish: Tabell 5 Effektivitetsresultat från TRA100773B
Icelandic: Tafla 5 Niðurstöður varðandi verkun úr TRA100733B
Swedish: • sömnsvårigheter (sömnlöshet)
Icelandic: • svefnvandamál (svefnleysi)
Swedish: Läs informationen "Leverproblem" i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Icelandic: Lesið upplýsingarnar „Lifrarvandamál" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Swedish: Revolade rekommenderas inte till barn under 1 år som har ITP.
Icelandic: Revolade er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 1 árs sem eru með ITP.
Swedish: Se till att du under
Icelandic: Gætið þess að
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten.
Icelandic: Þvoið hendurnar með sápu og vatni.
Swedish: • Korrekt antal dospåsar som läkaren har förskrivit (medföljer i satsen)
Icelandic: Réttan fjölda af skammtapokum sem læknirinn hefur ávísað (fylgir í settinu)
Swedish: • känsla av väldig trötthet
Icelandic: • mikil þreyta
Swedish: Hur du tar tabletterna Svälj tabletten hel med lite vatten.
Icelandic: Hvernig taka á töflurnar Gleypið töfluna í heilu lagi með svolitlu vatni.
Swedish: • Se till att barnet inte leker med flaskan, hättan, locket eller sprutorna - det finns en risk för kvävning om barnet stoppar dem i munnen.
Icelandic: Gættu þess að barnið leiki sér ekki með glasið, hettuna, lokið eða sprauturnar - hætta er á köfnun ef barnið setur það í munninn.
Swedish: När du ska ta det
Icelandic: eftir að þú tekur
Swedish: Asiatiska patienter
Icelandic: Sjúklingar frá Asíu
Swedish: ENABLE 1 använde peginterferon alfa-2a samt ribavirin som antiviral behandling och ENABLE 2 använde peginterferon alfa-2b samt ribavirin.
Icelandic: Í ENABLE 1 voru peginterferón alfa-2a og ríbavírín notuð við veiruhamlandi meðferð og í ENABLE 2 voru peginterferon alfa-2b og ríbavírín notuð.
Swedish: • Försök undvika att medicinen kommer i kontakt med huden.
Icelandic: Reyndu að koma í veg fyrir að lyfið komist í snertingu við húð.
Swedish: Fyll sprutan med 20 ml dricksvatten från dricksglaset eller koppen.
Icelandic: Fyllið sprautuna með 20 ml af drykkjarvatni úr vatnsglasinu eða bollanum.
Swedish: Vad Revolade är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Revolade og við hverju það er notað
Swedish: Om du också tar läkemedel som förhindrar blodpropp är risken för blödning större.
Icelandic: Ef þú ert einnig að taka lyf til að koma í veg fyrir blóðtappa er meiri hætta á blæðingu.
Swedish: (eltrombopag)
Icelandic: (eltrombópag)
Swedish: Dessa prov upprepas med vissa mellanrum under tiden du tar läkemedlet.
Icelandic: Þessar rannsóknir verða endurteknar reglulega meðan þú tekur lyfið.
Swedish: Se även "Blödning eller blåmärken efter att du slutat med behandlingen" i avsnitt 4.
Icelandic: Sjá einnig „Blæðingar eða mar eftir að meðferð er hætt" í kafla 4.
Swedish: Majoriteten av patienterna (84 %) hade erhållit åtminstone 2 tidigare immunsuppressiva behandlingar.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga (84%) hafði fengið a.m.k. 2 fyrri ónæmisbælandi meðferðir.
Swedish:  Kontrollera med din läkare om du tror att detta stämmer in på dig.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Swedish: Behov av tilläggsterapi, n (%) p-värde a
Icelandic: Þörfnuðust bráðameðferðar, n (%) p-gildi a
Swedish: Skaka blandningsflaskan försiktigt och långsamt fram och tillbaka i åtminstone 20 sekunder för att blanda vattnet med pulvret.
Icelandic: 7. Hristið blöndunarglasið hægt og varlega fram og til baka í að minnsta kosti 20 sekúndur til að blanda saman vatninu og mixtúruduftinu.
Swedish: QT/QTc-förlängning
Icelandic: Lenging QT/QTc
Swedish: • Knacka lätt på ovansidan på varje dospåse så att innehållet faller ned till botten
Icelandic: Sláið létt á toppinn á hverjum skammtapoka til að allt innihaldið falli á botninn
Swedish: Visa dem förpackningen eller denna bipacksedel om möjligt.
Icelandic: Sýnið umbúðir lyfsins, eða þennan fylgiseðil ef hægt er.
Swedish: Tabell 4 Sekundära effektivitetsresultat från RAISE
Icelandic: Tafla 4 Frekari niðurstöður úr RAISE varðandi verkun
Swedish: Antalet blodplättar kommer att kontrolleras och läkaren kommer att diskutera lämpliga försiktighetsåtgärder med dig.
Icelandic: Fylgjast þarf með fjölda blóðflagna og læknirinn mun ræða viðeigandi varúðarráðstafanir við þig.
Swedish: Om du inte går på rutinundersökningar av ögonen bör din läkare ordna regelbundna undersökningar.
Icelandic: Ef þú ferð ekki reglulega í augnskoðanir á læknirinn að skipuleggja reglulegt eftirlit.
Swedish: • läkemedel som t.ex. metotrexat och topotekan, för att behandla cancer  Tala om för din läkare om du tar något av dessa.
Icelandic: • lyf eins og metótrexat og tópótekan, notuð gegn krabbameini  Láttu lækninn vita ef þú tekur eitthvert þessara lyfja.
Swedish: Det används för att öka antalet blodplättar i ditt blod.
Icelandic: Það er notað til að fjölga blóðflögum í blóðinu.
Swedish: Effekterna var mindre allvarliga vid lägre doser och karakteriserades av ett spektrum av regenerativa förändringar.
Icelandic: Áhrifin voru ekki eins alvarleg við lægri skammta og einkenndust af ýmis konar endurmyndandi breytingum.
Swedish: Kasta oanvänd blandning i hushållssoporna; häll den inte i avloppet,
Icelandic: Fargaðu ónotaðri mixtúru með heimilissorpi; ekki skola henni niður í frárennslislagnir.
Swedish: Din läkare kommer att göra tester för att kontrollera att du inte har denna blodsjukdom innan du börjar med Revolade.
Icelandic: Læknirinn mun gera rannsóknir til að ganga úr skugga um að þú hafir ekki þennan sjúkdóm áður en notkun Revolade hefst.
Swedish: 1-5 år (n = 38)
Icelandic: 1 til 5 ára (n=38)
Swedish: Onormala levervärden i serum ska kontrolleras med upprepade prover inom 3 till 5 dagar.
Icelandic: Meta skal óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa í sermi með endurteknu prófi innan 3 til 5 daga.
Swedish: Läkemedel för behandling av ITP
Icelandic: Lyf til meðferðar við ITP
Swedish: Eltrombopag är i hög grad bundet till humana plasmaproteiner (>99,9 %), främst till albumin.
Icelandic: Eltrombópag er að verulegu leyti bundið próteinum í plasma (>99,9%) hjá mönnum, aðallega albúmíni.
Swedish: • om det finns risk för att du får blodpropp i dina vener eller artärer eller om du vet att det är vanligt med blodpropp i din familj.
Icelandic: ef þú átt á hættu að fá blóðtappa í bláæð eða slagæð, eða ef þú veist að blóðtappar eru algengir í fjölskyldunni.
Swedish: Det finns begränsade data om användning av Revolade hos patienter i åldern 65 år och äldre.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Revolade hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Swedish: Dosjustering behövs inte när eltrombopag administreras samtidigt med antingen telaprevir eller boceprevir.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun þegar eltrombópag er gefið samtímis annaðhvort telaprevíri eða boceprevíri.
Swedish: Du ska inte ta Revolade såvida inte läkaren anser att de förväntade fördelarna uppväger risken för blodpropp.
Icelandic: Þú skalt ekki nota Revolade nema læknirinn telji að áætlaður ávinningur vegi þyngra en hættan á blóðtappa.
Swedish: Om du slutar ta Revolade är det troligt att du får ett lågt antal blodplättar igen efter flera dagar.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Revolade er líklegt að blóðflögum fækki aftur innan nokkurra daga.
Swedish: Gör det direkt efter att du har blandat dosen.
Icelandic: Gerið þetta um leið og skammturinn hefur verið blandaður.
Swedish: • ont i halsen och obehag när man sväljer
Icelandic: særindi í hálsi og óþægindi þegar kyngt er
Swedish: För mer information se "När du ska ta det" i avsnitt 3.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í „Hvenær taka á lyfið" í kafla 3.
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Storbritannien
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Bretland
Swedish: Övriga innehållsämnen är: mannitol, sukralos och xantangummi.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: mannitól, súkralósi og xanthan gúmmí.
Swedish: Eltrombopag är starkt färgat och därmed finns risk för att vissa laboratorietester störs.
Icelandic: Eltrombópag er mjög litsterkt og getur því hugsanlega truflað sum rannsóknarstofupróf.
Swedish: Upprepa steg 7 till 10 - skaka försiktigt flaskan för att blanda resten av läkemedlet.
Icelandic: Endurtakið skref 7 til 10 - hristið glasið varlega til að blanda afganginn af lyfinu, gefið barninu síðan allan afganginn af vökvanum.
Swedish: Det är inte känt om Revolade går över i modersmjölk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Revolade berst yfir í brjóstamjólk.
Swedish: % patienter som uppnår virologiskt svar
Icelandic: % sjúklinga sem náðu veirusvörun
Swedish: Kasta suspensionen om den inte administrerats inom 30 minuter efter beredningen.
Icelandic: Fargið dreifunni ef hún er ekki notuð innan 30 mínútna eftir blöndun.
Swedish: Laminatet består av polyester (PET)/orienterad polyamid (OPA)-/9 µm aluminiumfolie (AL)-/-polyeten med låg densitet (LDPE).
Icelandic: Lagskipta efnið er samsett úr polyester (PET) / polyamíði ((orientated) (OPA)) / 9 µm álþynnu / LDPE (low density polyethylene heat seal layer).
Swedish: Överkänslighet mot eltrombopag eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir eltrombópagi eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: Du har nu gett nästan hela läkemedelsdosen till barnet.
Icelandic: Nú hefur barnið fengið næstum allan skammtinn af lyfinu.
Swedish: Om du tar kortikosteroider, danazol och/eller azatioprin kan du behöva ta lägre doser eller sluta ta dem under tiden du tar Revolade.
Icelandic: Ef þú tekur barkstera, danazól og/eða azatíóprín getur þurft að lækka skammtinn eða hætta notkun þeirra meðan þú notar Revolade.
Swedish: • smärta i näsan och halsen
Icelandic: • verkur í nefi og hálsi
Swedish: • avbruten blodtillförsel till en del av hjärtat
Icelandic: • truflun á blóðflæði til hluta hjartans
Swedish: Revolade rekommenderas inte till barn under 1 års ålder med ITP på grund av otillräckliga data om säkerhet och effekt.
Icelandic: Revolade er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en eins árs með blóðflagnafæð af ónæmistoga (ITP) vegna ófullnægjandi upplýsinga um öryggi og verkun.
Swedish: Lopinavir/ritonavir
Icelandic: Lópinavír/rítónavír
Swedish: Eltrombopag var en hämmare av ett antal UGT-enzymer in vitro.
Icelandic: Eltrombópag var hemill fjölda UGT-ensíma in vitro.
Swedish: Om behandlingen anses kliniskt indicerad, krävs noggrann övervakning av dessa patienter.
Icelandic: Ef meðferð er talin klínískt viðeigandi er nauðsynlegt að hafa nákvæmt eftirlit með þessum sjúklingum.
Swedish: • läkemedel som kallas statiner, för att sänka kolesterolvärdet
Icelandic: lyf sem kallast statín, til að lækka kólesteról
Swedish: OATP1B1- och BCRP-substrater
Icelandic: Hvarfefni OATP1B1 og BCRP
Swedish: Totala antalet patienter som påbörjat antiviral behandlingsfas n=956 n=485 n=450 n=232 n=506
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga sem hófu þátttöku í hlutanum með veiruhamlandi meðferð n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Swedish: Den aktiva substansen i Revolade är eltrombopag.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Revolade er eltrombópag.
Swedish: Ge dosen till ett barn
Icelandic: Að gefa barni skammt
Swedish: TPO-R uttrycks i huvudsak på ytan av myeloida celler.
Icelandic: TPO-R er aðallega tjáður á yfirborði mergfrumna.
Swedish: Eltrombopag N = 135
Icelandic: Eltrombópag N=135
Swedish: Om du inte använder läkemedlet inom 30 minuter efter blandning behöver du blanda en ny dos.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað innan 30 mínútna eftir að það er blandað þarf að blanda nýjan skammt.
Swedish: Dessa fynd var mestadels milda (grad 1-2), reversibla och åtföljdes inte av kliniskt signifikanta symtom som skulle indikera en nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Þessi tilvik voru yfirleitt væg (stig 1-2), gengu til baka og þeim fylgdu ekki klínískt mikilvæg einkenni sem myndu benda til skertrar lifrarstarfsemi.
Swedish: Hos 50 % av de som initialt svarade på behandling sågs kvarstående behandlingssvar under 20 av 24 veckor i PETIT 2-studien och 15 av 24 veckor i PETIT-studien.
Icelandic: Viðvarandi svörun kom fram hjá 50% þeirra sem svöruðu meðferð í upphafi á 20 af 24 vikum í PETIT 2 rannsókninni og 15 af 24 vikum í PETIT rannsókninni.
Swedish: Revolade rekommenderas inte till kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Icelandic: Revolade er ekki ráðlögð hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Swedish: Säkerhetsfarmakologi och toxicitet vid upprepad dosering
Icelandic: Öryggislyfjafræði og eiturverkanir eftir endurtekna skammta
Swedish: [N/A]
Icelandic: [á ekki við]
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid användning av Revolade om du är 65 år eller äldre.
Icelandic: Revolade ef þú ert 65 ára eða eldri.
Swedish: Om du får en hudreaktion eller om du har några frågor, vänd dig till din läkare.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einkennum í húðinni eða ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu hafa samband við lækninn.
Swedish: Det är nödvändigt att vänta i minst 2 veckor och observera effekten av en dosjustering på patientens trombocytsvar innan en ytterligare dosjustering övervägs.
Icelandic: Nauðsynlegt er að bíða í minnst 2 vikur til að sjá áhrif skammtaaðlögunar á svörun blóðflagna hjá sjúklingnum áður en frekari aðlögun skammta er íhuguð.
Swedish: Albuminnivåer f
Icelandic: Albúmínþéttni f
Swedish: Förhöjt alaninaminotransferas
Icelandic: Hækkun á alanínamínótransferasa
Swedish: En dospåse innehåller ett rödbrunt till gult pulver.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur rauðbrúnleitt til gult duft.
Swedish: Ett beslut måste fattas huruvida man ska avbryta amningen eller fortsätta/avstå från Revolade-terapin med hänsyn till nyttan för barnet med amning och nyttan för kvinnan med terapin.
Icelandic: Taka þarf ákvörðun um hvort hætta á brjóstagjöf eða halda áfram/forðast meðferð með Revolade og hafa til hliðsjónar ávinninginn af brjóstagjöfinni fyrir barnið og ávinninginn af meðferð fyrir konuna.
Swedish: • ökade halter av alkaliskt fosfatas
Icelandic: • aukið magn alkalísks fosfatasa
Swedish: Innan du börjar ta Revolade tar din läkare blodprov för att kontrollera dina blodkroppar, bland annat blodplättarna.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Revolade lætur læknirinn taka blóðprufur til að kanna ástand blóðfrumna þinna, þ.m.t. blóðflagna.
Swedish: Eltrombopag n/N (%) [95 % CI]
Icelandic: Eltrombópag n/N (%) [95% CI]
Swedish: Resterande 10 patienter hade otillräckligt trombocytsvar efter tidigare behandlingar.
Icelandic: Sjúklingarnir 10 sem eftir voru höfðu ófullnægjandi blóðflagnasvörun við fyrri meðferðum.
Swedish: Revolade innehåller eltrombopag, som tillhör en grupp läkemedel som kallas för trombopoetinreceptoragonister.
Icelandic: Revolade inniheldur eltrombópag sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast trombópóietínviðtakaörvar.
Swedish: 30 dospåsar och 1 blandningsflaska + 30 engångssprutor för oral användning
Icelandic: 30 skammtapokar og 1 blöndunarglas + 30 einnota munngjafarsprautur
Swedish: Alla biverkningar gick över utan några följder efter behandling.
Icelandic: Í öllum tilvikum gengu einkenni til baka án eftirmála í framhaldi af meðferð.
Swedish: • mjölk eller milkshake, drycker som innehåller mjölk, yoghurt eller grädde
Icelandic: mjólk eða mjólkurhristingar, drykkir sem innihalda mjólk, jógúrt eða rjóma
Swedish: • rodnad eller svullnad runt sår
Icelandic: roði eða þroti umhverfis sár
Swedish: Eltrombopag metaboliseras via flera vägar, inklusive CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 och UGT1A3 (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Eltrombópag er umbrotið í mörgum ferlum m.a. CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 og UGT1A3 (sjá kafla 5.2).
Swedish: Revolade kan orsaka förändringar som visar sig i blodprover och kan vara tecken på leverskada.
Icelandic: Revolade getur valdið breytingum sem koma fram í blóðprófum og geta verið einkenni lifrarskemmda.
Swedish: • Kasta trasan och handskarna som använts för att torka upp det som spillts i hushållssoporna.
Icelandic: Fargið klútnum og hönskunum, sem notaðir voru til að hreinsa upp það sem sullaðist, með heimilissorpinu.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjagáttinni.
Swedish: Om du slutar att ta Revolade
Icelandic: Ef hætt er að taka Revolade
Swedish: Eltrombopag stimulerar inte trombocytproduktion hos möss, råttor eller hundar på grund av unik TPOreceptorspecificitet.
Icelandic: Eltrombópag örvar ekki blóðflöguframleiðslu hjá músum, rottum eða hundum vegna sérstakrar TPOviðtakasértækni.
Swedish: Totalt administrerades eltrombopag till 277 patienter med ITP i minst 6 månader och 202 patienter i minst 1 år.
Icelandic: Eltrombópag var alls gefið 277 ITP-sjúklingum í a.m.k. 6 mánuði og 202 sjúklingum í a.m.k.
Swedish: Tala om för läkaren om du får blödningar eller blåmärken när du slutat ta Revolade.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð mar eða blæðingar eftir að töku Revolade er hætt.
Swedish: Mannitol (E421) Sukralos Xantangummi
Icelandic: Mannitól (E421) Súkralósi Xanthan gúmmí
Swedish: • leverskada på grund av medicinering
Icelandic: • lifrarskaði vegna lyfja
Swedish: Juvenila djurstudier
Icelandic: Rannsóknir hjá ungum dýrum
Swedish: Mediantiden i studien till en cytogenisk abnormitet var 2,9 månader.
Icelandic: Miðgildi tíma í rannsókn fram að frumuerfðafræðilegu frábrigði var 2,9 mánuðir.
Swedish: Ta inte Revolade tillsammans med mejeriprodukter eller mjölkdrycker eftersom det kalcium som finns i mejeriprodukter påverkar upptaget av medicinen.
Icelandic: Ekki má taka Revolade með mjólkurafurðum eða drykkjum þar sem kalsíum í mjólkurafurðunum hefur áhrif á frásog lyfsins.
Swedish: Förpackning om 30 dospåsar.
Icelandic: Pakkningar sem innihalda 30 skammtapoka.
Swedish: • snabba eller oregelbundna hjärtslag (hjärtklappning), andfåddhet
Icelandic: • hraður eða óreglulegur hjartsláttur (hjartsláttarónot), mæði
Swedish: Placebo n/N (%) [95 % CI]
Icelandic: Lyfleysa n/N (%) [95% CI]
Swedish: Fyrtiotvå till 60 % av de patienter som behandlades med eltrombopag i RAISE-studien erhöll 75 mg från dag 29 till behandlingsslut.
Icelandic: Fjörutíu og tvö til 60% þeirra sem fengu eltrombópag í RAISE-rannsókninni fengu eltrombópag 75 mg frá degi 29 til loka rannsóknarinnar.
Swedish: Många med hepatit C kan ha lågt antal blodplättar, inte bara som en följd av sjukdomen utan också på grund av vissa av de antivirala läkemedel som används för att behandla den.
Icelandic: C eru með fáar blóðflögur, ekki aðeins af völdum sjúkdómsins heldur einnig vegna sumra veiruhamlandi lyfjanna sem notuð eru til að meðhöndla hann.
Swedish: Alla 7 patienter hade normal cytogenetik vid studiens början.
Icelandic: Allir 7 sjúklingarnir voru með eðlilega frumuerfðafræðilega þætti í upphafi.
Swedish: Om du inte tar det inom 30 minuter efter blandningen måste du blanda till en ny dos.
Icelandic: Ef það er ekki notað innan 30 mínútna eftir að það er blandað þá þarf að blanda nýjan skammt.
Swedish: Påverkan på laboratorietester
Icelandic: Truflanir á rannsóknarstofuprófum
Swedish: De återstående 5 patienterna har avslutat behandlingen, varav tre av dem på grund av recidiv vid uppföljningsbesöket efter ytterligare 3 månader.
Icelandic: Hinir 5 sjúklingar hættu meðferð, þrír vegna versnunar við skoðun í mánuði 3 af framhaldsstiginu.
Swedish: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanien Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Storbritannien
Icelandic: S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spánn Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Bretland
Swedish: Om trombocytantalet sjunker till <30 000/µl, hemoglobin sjunker till <9 g/dl eller absolut neutrofilantal (ANC) <0,5 x 10
Icelandic: Ef blóðflagnafjöldi fer niður í <30.000/µl, hemóglóbín lækkar í <9 g/dl eða heildarfjöldi daufkyrninga (ANC) <0,5 x 10
Swedish: Trombocytantalet var 672 000/µl dag 18 efter intaget och maximalt trombocytantal var 929 000/µl.
Icelandic: Blóðflögur voru 672.000/µl á degi 18 eftir inntöku og voru flestar 929.000/µl.
Swedish: Multilinjärt svar rapporterades hos 45 % av patienterna.
Icelandic: Greint var frá fjöl-tegunda svörun hjá 45% sjúklinga.
Swedish: Sök omedelbart medicinsk hjälp om du har något av dessa tecken på blodpropp:
Icelandic: Leitaðu strax til læknis ef þú ert með eitthvert þessara einkenna um blóðtappa: