FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La gravedad del problema ha llevado a la Organización Mundial de la Salud (OMS) a elaborar un plan de acción global para la resistencia a los antibióticos, en el que se destaca que se trata de una crisis sanitaria global de importancia similar a la pandemia de una enfermedad infecciosa.
Finnish: Ongelman vakavuus on tunnustettu myös Maailman terveysjärjestön (WHO:n) laatimassa mikrobilääkeresistenssiä koskevassa maailmanlaajuisessa toimintasuunnitelmassa, jossa korostettiin, että mikrobilääkeresistenssi on yhtä tärkeä maailmanlaajuinen terveyskriisi kuin tartuntatautien aiheuttamat pandemiat.
Spanish: La sociedad espera ver los resultados de los ensayos clínicos, el proceso de farmacovigilancia y otras etapas del ciclo de vida de los medicamentos.
Finnish: Yhteiskunta haluaa nähdä, millaisia tuloksia kliinisistä tutkimuksista ja lääketurvatoiminnasta sekä muista lääkkeiden elinkaaren vaiheista saadaan.
Spanish: La planificación de los cambios dentro de la Agencia que se producirán como resultado de la aplicación de la legislación revisada comenzará en 2015.
Finnish: Uudistetun lainsäädännön täytäntöönpanosta virastolle aiheutuvien muutosten suunnittelu aloitetaan vuonna 2015.
Spanish: Para dicha gestión y para mejorar las actividades de farmacovigilancia y la seguridad de los pacientes europeos, la Agencia preparará nuevas fuentes de datos.
Finnish: Jotta virasto kykenee hallitsemaan tätä kaikkea ja parantamaan lääketurvatoimintaa ja eurooppalaisten potilaiden turvallisuutta, se alkaa kehittää uusia tiedonlähteitä.
Spanish: Como la Agencia regula tanto los medicamentos humanos como los veterinarios, está en situación de poner en práctica el enfoque de «salud compartida» y seguir su aplicación en el abordaje de la resistencia a los antibióticos, tanto en su propio trabajo como mediante la colaboración con sus socios europeos e internacionales.
Finnish: Koska virasto sääntelee sekä ihmisille että eläimille tarkoitettuja lääkkeitä, sillä on hyvä mahdollisuus toteuttaa "Yksi terveys" -mallia ja seurata sen soveltamista mikrobilääkeresistenssin torjunnassa sekä sen oman työn osalta että eurooppalaisten ja kansainvälisten yhteistyökumppaneiden kanssa tehtävän yhteistyön osalta.
Spanish: Los pacientes, consumidores y profesionales sanitarios exigen más y mejor información para apoyar su toma de decisiones, al mismo tiempo que altos niveles de transparencia por parte de la industria y los organismos reguladores.
Finnish: Potilaat, kuluttajat ja terveydenhuollon ammattilaiset pyytävät päätöksenteon tueksi enemmän ja parempaa tietoa, ja ne edellyttävät myös suurta avoimuutta lääketeollisuudelta ja sääntelyviranomaisilta.
Spanish: Garantizar que lleguen más medicamentos en estudio a sus pacientes destinatarios en un entorno como este requiere que adaptemos y simplifiquemos nuestros procesos y enfoques para hacerlos más abiertos, flexibles y fáciles de utilizar por los promotores, especialmente en el caso de las pymes.
Finnish: Jotta voidaan varmistaa, että aiempaa useampi prospektiivinen lääke päätyy niitä tarvitsevien potilaiden saataville tällaisessa toimintaympäristössä, meidän on mukautettava ja yksinkertaistettava prosessejamme ja toimintatapojamme avoimemmiksi ja joustavammiksi, jotta ne ovat helpommin rahoittajien, etenkin pk-yritysten, käytettävissä.
Spanish: Por tanto, la creciente necesidad de garantizar que los medicamentos sometidos a ensayo y fabricados fuera de la UE cumplan los requisitos de la UE requerirá esfuerzos para desarrollar y reforzar la colaboración con los socios internacionales por lo que se refiere a las inspecciones colaborativas, el intercambio de información, el aumento de la capacidad y una mayor confianza mutua.
Finnish: Tämän vuoksi on yhä tärkeämpää varmistaa, että EU:n ulkopuolella testatut ja valmistetut lääkkeet täyttävät EU:n vaatimukset, joten vahvistamme pyrkimyksiä kehittää ja lujittaa yhteistyötä kansainvälisten kumppaneiden kanssa yhteisten tarkastusten, tiedonvaihdon, valmiuksien lisäämisen ja keskinäisen luottamuksen parantamisen osalta.
Spanish: • Aplicar la legislación sobre farmacovigilancia y la legislación sobre ensayos clínicos.
Finnish: • Lääketurvatoimintaa ja kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön täytäntöönpaneminen.
Spanish: En los próximos años, la Agencia espera un aumento significativo de sus actividades, tanto en volumen (p. ej., asesoramiento científico y farmacovigilancia) como en complejidad de los productos, los temas científicos y los procedimientos, debido al desarrollo científico.
Finnish: Virasto odottaa sen toimintojen lisääntyvän tulevina vuosina huomattavasti niin määrältään (esimerkiksi tieteellinen neuvonta ja lääketurvatoiminta) kuin tieteellisestä kehityksestä johtuvan tuotteiden, tieteellisten kysymysten ja menettelyjen monimutkaisuuden osalta.
Spanish: Introducción al programa de trabajo de la Agencia para
Finnish: Vuoden 2015 työohjelman johdanto
Spanish: La puesta en marcha del programa de integración de datos es la actividad clave de la Agencia en este campo.
Finnish: Tällä saralla tietojen integrointiohjelman toteuttaminen on viraston keskeinen toimenpide.
Spanish: La Agencia opera en un entorno cambiante y en constante evolución.
Finnish: Viraston työskentely-ympäristö muuttuu ja kehittyy jatkuvasti.
Spanish: La creciente complejidad y globalización de las cadenas de suministro de medicamentos exigirá también mejorar el intercambio de información y una colaboración más estrecha y fluida entre las autoridades para garantizar la integridad de los productos y los datos y la continuidad de la cadena de suministro de medicamentos.
Finnish: Lääkkeiden toimitusketjujen lisääntyvä monimutkaisuus ja globalisoituminen edellyttävät myös parempaa tiedonvaihtoa sekä tiiviimpää ja selkeämpää yhteistyötä viranomaisten välillä, jotta varmistetaan tuotteiden ja tietojen eheys sekä lääkkeiden toimitusketjun jatkuvuus.
Spanish: • Facilitar las etapas iniciales del desarrollo farmacológico, tanto en el área de los medicamentos humanos como veterinarios.
Finnish: • Lääkkeiden varhaisvaiheen kehittämisen mahdollistaminen sekä ihmisille että eläimille tarkoitettujen lääkkeiden alalla.
Spanish: • Desarrollar las actividades operativas con un alto nivel de calidad, eficacia y coherencia, tanto en el área de los medicamentos humanos como veterinarios.
Finnish: • Laadukkaiden, tehokkaiden ja yhdenmukaisten toimintojen toteuttaminen sekä ihmisille että eläimille tarkoitettujen lääkkeiden alalla.
Spanish: Será necesario fortalecer los procesos internos y ampliar las funciones globales de la red.
Finnish: Tämä kaikki edellyttää varmoja sisäisiä prosesseja ja verkoston kokonaisvalmiuksien lisäämistä.
Spanish: Este año 2015 se cumple el 20º aniversario de la creación de la EMA y, con ello, no solo el inicio de la aprobación centralizada de medicamentos, sino la puesta en marcha de toda la red europea de agencias de medicamentos.
Finnish: Tänä vuonna alkaa lääkkeiden keskitetyn tunnustamisen lisäksi myös koko Euroopan lääkealan verkoston toiminta.
Spanish: El sistema europeo de regulación de medicamentos se sustenta en una red formada por cerca de 50 agencias de medicamentos de uso humano y veterinarios (las «autoridades nacionales competentes» o ANC) de los 31 países del Espacio Económico Europeo y por la Agencia Europea de Medicamentos.
Finnish: Euroopan lääkkeiden sääntelyjärjestelmä perustuu verkostoon, joka koostuu noin 50:stä ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden sääntelyviranomaisesta ("kansallisista toimivaltaisista viranomaisista").
Spanish: Para cumplir con sus responsabilidades, la EMA trabaja en estrecha colaboración con las ANC.
Finnish: Täyttääkseen vastuunsa Euroopan lääkevirasto työskentelee tiiviisti kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Spanish: En los próximos años asistiremos a una creciente exigencia de que se tomen en consideración aspectos como los valores y preferencias de los pacientes, las necesidades de otras partes interesadas (p. ej., los organismos responsables de la evaluación de las tecnologías sanitarias o HTA [health-technology assessment]) al planificar programas de investigación clínica y medidas posteriores a la autorización, la repercusión de los datos y pruebas en la «vida real», etc.
Finnish: Tulevina vuosina kasvaa tarve ottaa huomioon esimerkiksi potilaiden arvojen ja mieltymysten kaltaisia seikkoja ja muiden sidosryhmien (kuten terveysteknologiaa arvioivien tahojen) tarpeet, kun suunnitellaan kliinisten tutkimusohjelmien ja myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä ja punnitaan todelliseen elämään perustuvaa näyttöä koskevien tietojen vaikutuksia.
Spanish: Legislación sobre farmacovigilancia y ensayos clínicos
Finnish: Lääketurvatoimintaa ja kliinisiä tutkimuksia koskeva lainsäädäntö
Spanish: Como resultado de la aplicación completa de la legislación, el papel coordinador de la Agencia en el seguimiento de todos los medicamentos de la UE, con independencia de su procedimiento de autorización, aumentará y, con ello, las responsabilidades de la Agencia en el campo de la farmacovigilancia.
Finnish: Kun lainsäädäntö pannaan kokonaisuudessaan täytäntöön, viraston koordinoiva rooli kaikkien EU:ssa hyväksyttyjen lääkkeiden valvonnassa, niiden hyväksyntätavasta riippumatta, vahvistuu.
Spanish: Las crecientes interdependencias entre comités y disciplinas científicas en la toma de decisiones pone el énfasis en la necesidad de simplificar y alinear procesos de forma continuada, mejorar la garantía de calidad y el control de calidad, aumentar la solidez de los procesos y lograr una mayor eficacia de los procedimientos de evaluación.
Finnish: Komiteoiden ja eri tieteenalojen kasvava keskinäisriippuvuus päätöksenteossa korostaa tarvetta yksinkertaistaa ja yhdistää prosesseja jatkuvasti, parantaa laadunvarmistusta ja -valvontaa sekä lisätä prosessien varmuutta ja tehostaa arviointimenettelyjä.
Spanish: Esto se traduce en una creciente necesidad de gestionar y compartir datos fiables, en especial, para respaldar la toma de decisiones reguladoras basadas en pruebas con fundamento científico, mejorar el uso de los medicamentos y satisfacer la demanda de una mayor transparencia y amplitud de miras.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että tarve hallita ja jakaa luotettavaa tietoa lisääntyy etenkin, kun pyritään tukemaan näyttöön perustuvaa päätöksentekoa tieteellisen tiedon pohjalta, parantamaan lääkkeiden asianmukaista käyttöä ja täyttämään avoimuuden lisäämistä koskevat vaatimukset.
Spanish: Además de las pymes, las asociaciones público-privadas y universitarias están adquiriendo una importancia cada vez mayor como fuentes de medicamentos innovadores.
Finnish: Pk-yritysten lisäksi myös tutkijoista sekä julkisten ja yksityisten toimijoiden välisistä kumppanuuksista on tulossa tärkeitä innovaation lähteitä lääkkeiden kehityksessä.
Spanish: El aumento tanto del número de centros de fabricación extracomunitarios como de los ensayos clínicos realizados también fuera de la UE continúa siendo una tendencia.
Finnish: Suuntaus, jonka mukaan lääkkeiden valmistuspaikkoja siirretään ja kliinisiä tutkimuksia tehdään yhä enemmän Euroopan unionin ulkopuolella, jatkuu.
Spanish: La eficacia es clave para que la Agencia desempeñe con éxito sus actividades y haga frente al número cada vez mayor de responsabilidades y al aumento de la complejidad de los procedimientos reguladores.
Finnish: Tehokkuus on keskeinen tekijä, jota viraston toimintojen onnistunut toteuttaminen sekä koko ajan lisääntyvistä vastuista ja alati monimutkaisemmiksi muuttuvista sääntelymenettelyistä selviäminen edellyttävät.
Spanish: El papel siempre creciente de la tecnología de la información en las cuestiones relacionadas con la salud, incluyendo el uso de registros sanitarios y bases de datos electrónicos, comunicaciones móviles y redes sociales por parte de los consumidores y los profesionales sanitarios, exige también que los métodos de vigilancia evolucionen para tener en cuenta estos desarrollos.
Finnish: Se, että kuluttajat ja terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät terveyteen liittyvissä asioissa koko ajan enemmän tietotekniikkaa, sähköisiä potilasasiakirjoja ja tietokantoja, mobiililaitteita ja sosiaalista mediaa, edellyttää, että myös valvontamenetelmiä aletaan kehittää.
Spanish: Esto afectará a la forma en que los comités científicos evalúen los medicamentos y, en consecuencia, a la carga de trabajo de la Agencia, tanto en su misión de respaldar la evaluación científica de los comités como en su papel de proveedor clave de formación y orientaciones técnicas y metodológicas para el trabajo científico.
Finnish: Tämä koskee sekä viraston pyrkimystä tukea komiteoiden tieteellistä työskentelyä että sen roolia tarjota koulutusta sekä teknistä ja metodologista ohjeistusta tieteelliseen työskentelyyn.
Spanish: Dicha red tiene acceso a miles de expertos en los Estados miembros de toda Europa, lo que le permite obtener los mejores conocimientos y experiencia posibles para la regulación de medicamentos en la Unión Europea (UE).
Finnish: Näin verkostossa voidaan hyödyntää parasta mahdollista asiantuntemusta lääkkeiden sääntelyssä Euroopan unionissa.
Spanish: Circunstancias principales
Finnish: Toimintaympäristö
Spanish: Los avances en el desarrollo de medicamentos y su creciente complejidad, la globalización, el papel cada vez más importante de las redes sociales como fuente de información, las crecientes expectativas de transparencia, los cambios legislativos clave y los continuos esfuerzos para aumentar la eficacia son todos ellos factores que influyen en el trabajo de la Agencia.
Finnish: Viraston työskentelyyn vaikuttavat mitä moninaisimmat tekijät, kuten edistyminen lääkkeiden kehityksessä ja sen lisääntyvä monimutkaisuus, sosiaalisen median roolin vahvistuminen tiedonlähteenä, avoimuuteen kohdistuvien odotusten kasvaminen, tärkeät lainsäädännölliset muutokset ja jatkuva pyrkimys toiminnan tehostamiseen.
Spanish: Esto incluye el respaldo integrado a las primeras etapas del desarrollo de medicamentos, ofreciendo el asesoramiento científico legalmente establecido, designación de medicamento huérfano, procedimientos pediátricos y apoyo a las pymes.
Finnish: Tämä koskee lakisääteistä tieteellistä neuvontaa, harvinaislääkkeiden nimeämistä, lapsipotilaita koskevia menettelyjä ja pk-yrityksille annettavaa tukea.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia realizará esfuerzos de respaldo adicionales para incrementar el reparto de trabajo internacional en todos los campos, así como para apoyar la convergencia de las prácticas internacionales y el trabajo dentro de coaliciones internacionales a fin de promover un uso mejor y más eficaz de los recursos normativos globales.
Finnish: Se tukee myös kansainvälisten käytäntöjen ja kansainvälisissä yhteenliittymissä tehtävän työn lähentämistä, jotta maailmanlaajuisia sääntelyresursseja voidaan käyttää paremmin ja tehokkaammin.
Spanish: Prioridades de la EMA y circunstancias principales
Finnish: Euroopan lääkeviraston painopistealueet ja toimintaympäristö
Spanish: La Agencia también desarrollará y mejorará sus mecanismos de respuesta a las crisis de salud pública, teniendo en cuenta la pasada experiencia con la gripe pandémica y el trabajo en curso sobre el virus del Ébola.
Finnish: Tämä työ perustuu pandeemisesta influenssasta ja meneillään olevasta Ebola-työstä saatuihin kokemuksiin.
Spanish: Para abordar estos desarrollos, la Agencia sigue consolidando y mejorando su respaldo a las ANC y su colaboración con ellas mediante cierto número de iniciativas, incluyendo un programa revisado de formación y desarrollo de competencias en cooperación con las autoridades nacionales, promoviendo el programa de expertos nacionales y dando prioridad a su programa de desarrollo de la tecnología de la información con proyectos que respalden el trabajo, la eficacia y la eficiencia de las ANC.
Finnish: Niitä ovat esimerkiksi yhteistyössä kansallisten viranomaisten kanssa tehtävän koulutus- ja pätevyyden kehittämisohjelman uudistaminen, kansallisia asiantuntijoita koskevan ohjelman edistäminen ja sellaisten viraston tietotekniseen kehitysohjelmaan kuuluvien hankkeiden priorisointi, jotka tukevat kansallisten toimivaltaisten viranomaisten työskentelyä, tehokkuutta ja vaikuttavuutta.
Spanish: En un esfuerzo continuo por satisfacer las demandas de una mayor eficacia de las operaciones, aumentando a la vez el nivel de servicio que facilita la Agencia, la gestión de los datos se ha convertido en una actividad vital para crear un entorno integrado y compartido que aporte una fuente de datos única, exacta y coherente para la Agencia, sus socios y las partes interesadas.
Finnish: Tiedonhallinnasta on tullut keskeinen toiminto, kun luodaan integroitua jaettua ympäristöä, josta on määrä muodostua yksittäinen tarkka ja yhtenäinen tiedonlähde virastolle sekä sen kumppaneille ja sidosryhmälle.
Spanish: Esta creciente carga de trabajo exigirá una mayor implicación de las ANC.
Finnish: Lisääntyvän työmäärän vuoksi kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on osallistuttava työskentelyyn aiempaa enemmän.
Spanish: A fin de abordar las tendencias científicas y sociales reseñadas, la Agencia está reforzando su respaldo al desarrollo para las diversas partes interesadas y ha puesto en marcha una serie de iniciativas que garanticen un diálogo temprano para fomentar el desarrollo de fármacos y mejorar los mecanismos reguladores, de manera que los pacientes tengan un rápido acceso a los medicamentos.
Finnish: Se on käynnistänyt monia aloitteita, joilla varmistetaan lääkkeiden kehityksen edistämiseen tähtäävä varhainen vuoropuhelu ja parannetaan sääntelyjärjestelmää, jotta lääkkeet saataisiin markkinoille nykyistä nopeammin.
Spanish: La revisión de la legislación sobre medicamentos veterinarios de la UE, cuya finalidad es simplificar de forma significativa los requisitos reglamentarios, a la vez que se mantiene un alto nivel de protección de la salud animal y humana, tendrá previsiblemente una gran incidencia sobre las actividades de la Agencia, una vez que se apruebe la nueva legislación.
Finnish: Uudistuksen tavoitteena on yksinkertaistaa sääntelyvaatimuksia huomattavasti ja samalla säilyttää ihmisten ja eläinten terveyden suojelun korkea taso.
Spanish: Al mismo tiempo, la posibilidad de gestionar una carga de trabajo cada vez mayor se ve en ocasiones limitada por la capacidad actual de la Red, de manera que será prioritario encontrar soluciones sostenibles para mantener y aumentar dicha capacidad.
Finnish: Verkoston nykyinen kapasiteetti kuitenkin rajoittaa valmiuksia hallita lisääntyvää työmäärää.
Spanish: Todos los aspectos del trabajo de la Agencia, desde la evaluación inicial hasta el seguimiento posterior a la autorización, estarán por tanto sujetos a un mayor escrutinio por las partes interesadas y la ciudadanía en su conjunto y repercutirán sobre la confianza del público en el trabajo de la Agencia.
Finnish: Sidosryhmät ja koko yhteiskunta siis seuraavat yhä tarkemmin kaikkia viraston työn eri puolia, alustavasta arvioinnista myyntiluvan myöntämisen jälkeiseen seurantaan saakka.
Spanish: Progreso científico y gestión de los complejos mecanismos para facilitar a los pacientes el acceso a los medicamentos
Finnish: Lääkkeiden saatavuuden parantaminen tieteellisen kehityksen ja monimutkaisuuden hallinnan avulla
Spanish: Además, la Agencia está revisando las herramientas reguladoras disponibles y su uso, a fin de permitir a los pacientes el acceso a medicamentos para tratar enfermedades con necesidades médicas aún no cubiertas, y explorando conceptos como las vías adaptativas y mecanismos específicos de apoyo a medicamentos innovadores con muchas posibilidades desde el punto de vista de la salud pública.
Finnish: Virasto tutkii myös erilaisia toimintamalleja, kuten mukauttamisjärjestelmiä ja muita erityismekanismeja, joilla voidaan tukea kansanterveydellisesti mahdollisesti erittäin tärkeiden innovatiivisten lääkkeiden kehitystä.
Spanish: • Facilitar apoyo técnico a la Comisión Europea durante el proceso de toma de decisiones conjuntas en lo que atañe a la revisión de la legislación sobre medicamentos veterinarios en el Consejo y en el Parlamento Europeo.
Finnish: • Teknisen tuen antaminen Euroopan komissiolle yhteispäätösmenettelyssä, joka koskee ehdotusta
Spanish: La tendencia hacia el desarrollo de medicamentos más específicos e individualizados, el continuo desarrollo y la utilización de conocimientos y tecnologías punta en el desarrollo de fármacos y la integración del desarrollo y uso de medicamentos y productos sanitarios contribuyen a aumentar la complejidad del asesoramiento científico y de otras muchas actividades de la Agencia.
Finnish: Jatkuva kehitys sekä huipputason tiedon ja teknologioiden käyttö lääkkeiden kehityksessä sekä lääkkeiden kehityksen,
Spanish: 1 Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo.
Finnish: 1 Komission tiedonanto Euroopan parlamentille ja neuvostolle.
Spanish: Por Guido Rasi, Director Ejecutivo
Finnish: Johtaja Guido Rasi
Spanish: Por lo tanto, la transparencia es una de las principales prioridades de la Agencia.
Finnish: Siksi avoimuus on viraston ensisijaisia tavoitteita.
Spanish: Hay varias tareas que acaban de empezar en 2015 o que todavía están por comenzar.
Finnish: Useita uusia tehtäviä aloitettiin 2015 ja useita on vielä aloittamatta.
Spanish: Acceso oportuno a medicamentos prometedores
Finnish: Lupaavien lääkkeiden oikea-aikainen saatavuus
Spanish: 8 de febrero de 2016 EMA/171279/2016
Finnish: 8. helmikuuta 2016 EMA/171281/2016 Johtaja
Spanish: Implicación de las partes interesadas y transparencia
Finnish: Sidosryhmien osallistuminen ja avoimuus
Spanish: Abordar prioridades de salud pública
Finnish: Kansanterveyttä koskevat painopistealueet
Spanish: Mejora de la calidad y la eficiencia de las tareas reguladoras
Finnish: Sääntelytoiminnan laadun ja tehokkuuden parantaminen
Spanish: Al mismo tiempo, los cambios legislativos están ampliando las responsabilidades de los reguladores de medicamentos en Europa.
Finnish: Samaan aikaan lainsäädännölliset muutokset lisäävät Euroopan lääkealan sääntelyviranomaisten velvollisuuksia.
Spanish: Esto es especialmente importante cuando los Estados miembros están bajo continuas presiones económicas y se exige a las autoridades reguladoras que reduzcan gastos en el ejercicio de sus responsabilidades.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, kun jäsenvaltioihin kohdistuu edelleen taloudellisia paineita ja sääntelyviranomaiset ovat joutuneet säästämään kustannuksia hoitaessaan velvollisuuksiaan.
Spanish: Las solicitudes de asesoramiento científico y su seguimiento muestran una tendencia positiva en los últimos años.
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen ja seurannan kehitys on ollut myönteistä viime vuosina.
Spanish: Avances científicos y cambios en el panorama del desarrollo de medicamentos
Finnish: Tieteellinen kehitys ja lääkkeiden kehityksen muutokset
Spanish: Hasta ese momento, la Agencia se centrará en garantizar que el actual marco legal se usa de la forma más eficaz posible y llevará a cabo los preparativos necesarios para la entrada en vigor de la legislación revisada.
Finnish: Siihen asti virasto keskittyy varmistamaan, että olemassa olevaa oikeudellista kehystä käytetään mahdollisimman tehokkaasti, ja tekemään tarvittavia valmisteluja uudistetun lainsäädännön täytäntöönpanoa varten.
Spanish: Programación de los recursos humanos y financieros de las agencias descentralizadas para 2014-2020; http://eur-lex.europa.eu/legal-content/ENES/TXT/?uri=CELEX:52013DC0519&from=EN
Finnish: Hajautettujen virastojen henkilöstö- ja rahoitusresurssien ohjelmointi kaudelle 2014-2020, http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
Spanish: El Reglamento (UE) 536/2014 sobre los ensayos clínicos se publicó en mayo de 2014 y exige que la Agencia, en colaboración con la Comisión Europea (CE) y los Estados miembros, desarrolle los sistemas necesarios para su aplicación.
Finnish: Toukokuussa 2014 julkaistussa kliinisiä lääketutkimuksia koskevassa asetuksessa (EU) 536/2014 virasto velvoitettiin kehittämään yhdessä Euroopan komission ja jäsenvaltioiden kanssa asetuksen toimeenpanemisessa tarvittavat järjestelmät.
Spanish: La Agencia es una organización que actúa en función de la demanda.
Finnish: Viraston toiminta perustuu kysyntään.