FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A risk to breast-fed children cannot be excluded.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla karmionych piersią dzieci.
English: • medicines for depression - nefazodon
Polish: • leki stosowane w depresji - nefazodon
English: The half-life of ibrutinib is 4 to 13 hours.
Polish: Okres półtrwania ibrutynibu wynosi od 4 do 13 godzin.
English: Not reached (1.9+, 36.4+)
Polish: Nie osiągnięto (1,9+; 36,4+)
English: ORR (%) p-value p<0.0001
Polish: ORR (%) wartość p p < 0,0001
English: Adverse reactions leading to dose reduction occurred in approximately 7% of patients.
Polish: Działania niepożądane prowadzące do zmniejszenia dawki wystąpiły u około 7% pacjentów.
English: No clinical data are available on this interaction.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących tej interakcji.
English: The study enrolled 269 patients with CLL.
Polish: Do badania włączono 269 pacjentów z CLL.
English: Total (N=63)
Polish: Suma (N = 63)
English: • The active substance is ibrutinib.
Polish: • Substancją czynną jest ibrutynib.
English: • swollen hands, ankles or feet
Polish: • obrzęk dłoni, kostek lub stóp
English: It also slows down the worsening of the cancer.
Polish: Może także spowolnić rozwój nowotworu.
English: It is not known whether ibrutinib or its metabolites are excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy ibrutynib lub jego metabolity są wydzielane do mleka ludzkiego.
English: ECOG per CRF
Polish: ECOG w CRF
English: Table 10: ORR and DOR in patients with WM
Polish: Tabela 10: ORR i DOR u pacjentów z WM
English: • inflammation within the lungs that may lead to permanent damage
Polish: • zapalenie płuc, które może prowadzić do ich trwałego uszkodzenia
English: Treatment with this medicinal product should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Polish: Leczenie tym produktem powinno być rozpoczynane i kontrolowane przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu przeciwnowotworowych produktów leczniczych.
English: p-value associated with response rate was <0.0001.
Polish: Wartość p związana ze wskaźnikiem odpowiedzi wynosiła <0,0001.
English: Therefore, no precautions are necessary in patients with different CYP2D6 genotypes.
Polish: Dlatego nie są konieczne środki ostrożności u pacjentów z różnymi genotypami CYP2D6.
English: The dihydrodiol metabolite and other metabolites are P-gp substrates.
Polish: Metabolit dihydrodiol i inne metabolity są substratami P-gp.
English: The apparent volume of distribution at steady state (Vd, ss/F) was approximately 10,000 L.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vd, ss/F) wyniosła około 10 000 l.
English: atazanavir, or fosamprenavir
Polish: amprenawir, atazanawir, lub fosamprenawir
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstość występowania zdefiniowano następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych).
English: Rate of Sustained Haemoglobin Improvement b, c
Polish: Stopień trwałej poprawy hemoglobiny b, c
English: • if you have high blood pressure
Polish: • jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi
English: Frequency (All grades)
Polish: Kategoria częstości (wszystkie stopnie)
English: Median OS not reached for both arms.
Polish: Mediany OS nie osiągnięto dla obu grup.
English: Forty-five percent of patients were treatment-naïve, and 55% of patients were previously treated.
Polish: Czterdzieści pięć procent pacjentów nie było wcześniej leczonych, a 55% pacjentów było wcześniej leczonych.
English: This does not necessarily mean that your blood cancer is getting worse.
Polish: Nie musi to oznaczać, że nowotwór krwi postępuje.
English: The efficacy was similar across all of the subgroups examined, including in patients with and without deletion 17p, a pre-specified stratification factor (Table 8).
Polish: Skuteczność była podobna we wszystkich badanych podgrupach, w tym u pacjentów z i bez delecji 17p, wcześniej określonego czynnika stratyfikacyjnego (Tabela 8).
English: What IMBRUVICA is used for It is used to treat the following blood cancers in adults:
Polish: W jakim celu stosuje się lek IMBRUVICA Jest on stosowany w leczeniu następujących nowotworów krwi u dorosłych:
English: Patients who ingested more than the recommended dose should be closely monitored and given appropriate supportive treatment.
Polish: Pacjentów, którzy przyjęli dawkę większą niż zalecana, należy dokładnie obserwować i zastosować odpowiednie leczenie wspomagające.
English: All PRs achieved; p<0.0001 for ORR.
Polish: Wszyscy z uzyskaną PR; p < 0,0001 dla ORR.
English: p<0.005 for OS.
Polish: p < 0,005 dla OS.
English: It is currently unknown whether ibrutinib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method.
Polish: Nie ma obecnie danych dotyczących tego, czy ibrutynib może zmniejszać skuteczność antykoncepcji hormonalnej, zatem kobiety stosujące metody hormonalne powinny dodatkowo zastosować metodę mechaniczną.
English: No specific dose adjustment is required for elderly patients (aged ≥65 years).
Polish: Nie jest konieczne specjalne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat).
English: The median DOR was not reached.
Polish: Nie osiągnięto mediany DOR.
English: Median DOR (CR+PR) (months)
Polish: Mediana DOR (CR+PR) (miesiące)
English: The primary endpoint in this study was ORR per investigator assessment.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym w tym badaniu był ORR oceniany przez badacza.
English: Apparent clearance (CL/F) is approximately 1,000 L/h.
Polish: Pozorny klirens (CL/F) wynosi około 1000 l/h.
English: If these toxicities persist or recur following two dose reductions, discontinue the medicinal product.
Polish: Jeśli toksyczności utrzymują się lub nawracają po dwóch zmniejszeniach dawki, należy odstawić ten produkt leczniczy.
English: Pancreatic findings partially recovered during comparable reversal periods.
Polish: Działania trzustkowe ustępowały częściowo po porównywalnym okresie.
English: Lower level term (LLT) used for selection.
Polish: Zastosowano termin niższego rzędu (Lower level term - LLT).
English: There is no evidence that the lower Cmax would have clinical significance, and medicinal products that increase stomach pH (e.g., proton pump inhibitors) have been used without restrictions in the pivotal clinical studies.
Polish: Nie ma dowodów, by mniejsze Cmax miało znaczenie kliniczne, a produkty lecznicze podwyższające pH żołądka (np. inhibitory pompy protonowej) stosowano bez ograniczeń w podstawowych badaniach klinicznych.
English: p<0.005 for OS
Polish: p < 0,005 dla OS
English: A high number of circulating lymphocytes (>400,000/mcL) may confer increased risk.
Polish: Duża liczba krążących limfocytów (> 400 000/µl) może powodować zwiększone ryzyko.
English: • supplements that may increase your risk of bleeding such as fish oil, vitamin E or flaxseed.
Polish: • suplementy, które mogą zwiększać ryzyko krwawień, takie jak olej z ryb, witamina E lub siemię lniane.
English: Median follow-up time on study=26.5 months.
Polish: Mediana czasu obserwacji w badaniu = 26,5 miesięcy.
English: Patients previously untreated for CLL
Polish: Pacjenci z nieleczoną wcześniej CLL
English: With a median follow-up time on study of 34 months (range, 8.6+ to 37.7 months), the median duration of response has not been reached.
Polish: Przy medianie czasu obserwacji w badaniu trwającym 34 miesiące (zakres od 8,6 do 37,7 miesięcy) nie osiągnięto mediany czasu trwania odpowiedzi.
English: Median follow-up time on study=9 months
Polish: Mediana czasu obserwacji w badaniu = 9 miesięcy
English: IMBRUVICA contains lactose (a type of sugar).
Polish: IMBRUVICA zawiera laktozę (rodzaj cukru).
English: Median PFS
Polish: Mediana PFS
English: • Take the capsules about the same time each day.
Polish: • Kapsułki należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia.
English: IMBRUVICA contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Polish: Lek IMBRUVICA zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce, co oznacza, że jest zasadniczo „wolny od sodu”.
English: The overall known safety profile of IMBRUVICA-exposed patients remained consistent, other than an increasing prevalence of hypertension, with no new safety concerns identified.
Polish: Ogólny znany profil bezpieczeństwa pacjentów narażonych na produkt IMBRUVICA pozostał stały, z wyjątkiem rosnącej częstości występowania nadciśnienia, bez żadnych nowych obaw dotyczących bezpieczeństwa.
English: • if you have recently had any surgery, especially if this might affect how you absorb food or medicines from your stomach or gut
Polish: • jeśli pacjent przeszedł ostatnio operację, szczególnie jeśli ma to wpływ na sposób wchłaniania się pokarmu i leków z żołądka lub jelita
English: Overall Response Rate (CR, VGPR, PR, MR)
Polish: Całkowity odsetek odpowiedzi (CR, VGPR, PR, MR)
English: The first dose of obinutuzumab was divided between day 1 (100 mg) and day 2 (900 mg).
Polish: Pierwszą dawkę obinutuzumabu rozdzielono na dzień 1 (100 mg) i dzień 2 (900 mg).
English: The IRC estimated median DOR was 19.6 months.
Polish: Oszacowana przez IRC mediana czasu trwania odpowiedzi (DOR) wyniosła 19,6 miesięcy.
English: • Take the tablets about the same time each day.
Polish: • Tabletki należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia.
English: Reported cases of invasive fungal infections have been associated with fatal outcomes.
Polish: Zgłoszone przypadki inwazyjnych zakażeń grzybiczych wiązały się ze skutkami śmiertelnymi.
English: IMBRUVICA should be held at least 3 to 7 days pre- and post-surgery depending upon the type of surgery and the risk of bleeding.
Polish: Należy wstrzymać stosowanie produktu leczniczego IMBRUVICA przez co najmniej 3 do 7 dni przed i po zabiegu chirurgicznym, w zależności od rodzaju zabiegu i ryzyka krwawienia.
English: Defined as increase of ≥2 g/dL over baseline regardless of baseline value, or an increase to >11 g/dL with a ≥0.5 g/dL improvement if baseline was ≤11 g/dL.
Polish: Zdefiniowana jako zwiększenie o ≥2 g / dl w stosunku do wartości wyjściowej, niezależnie od wartości wyjściowej, lub zwiększenie do > 11 g / dl z poprawą ≥0,5 g / dl, jeśli wartość wyjściowa wynosiła ≤11 g/dl.
English: Ibrutinib is rapidly absorbed after oral administration with a median Tmax of 1 to 2 hours.
Polish: Ibrutynib jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym z medianą Tmax wynoszącą od 1 do 2 godzin.
English: Each bottle contains either 90 or 120 capsules.
Polish: Każda butelka zawiera 90 lub 120 kapsułek.
English: By blocking this protein, IMBRUVICA helps kill and reduce the number of cancer cells.
Polish: Poprzez blokowanie białka, lek IMBRUVICA niszczy lub zmniejsza liczbę komórek nowotworowych.
English: Frequency calculated from monotherapy clinical studies.
Polish: Częstość obliczono na podstawie danych z badań klinicznych monoterapii.
English: After a single oral administration of radiolabeled [
Polish: Po pojedynczym doustnym podaniu radioaktywnie znakowanego [
English: Ibrutinib is metabolised in the liver.
Polish: Ibrutynib jest metabolizowany w wątrobie.
English: Monitor patients closely and take appropriate precautions.
Polish: Należy dokładnie obserwować pacjentów i stosować odpowiednie środki ostrożności.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreeed subsequent updates of the RMP.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
English: The capsules should be swallowed whole with water and should not be opened, broken, or chewed.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości popijając wodą i nie należy ich otwierać, łamać ani żuć.
English: Do not take IMBRUVICA with grapefruit or Seville oranges (bitter oranges) - this includes eating them, drinking the juice or taking a supplement that might contain them.
Polish: Leku IMBRUVICA nie należy przyjmować razem z grejpfrutem lub sewilskimi pomarańczami (gorzkie pomarańcze) - dotyczy to jedzenia owocu, picia soku lub przyjmowania suplementów, które mogą zawierać te owoce w swym składzie.
English: Involvement of CYP2D6 in the metabolism of ibrutinib appears to be minimal.
Polish: Udział CYP2D6 w metabolizmie ibrutynibu jest minimalny.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Polish: Jeśli lekarz poinformował pacjenta, że występuje u niego nietolerancja niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
English: The primary endpoint in this study was investigator-assessed overall response rate (ORR).
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym w tym badaniu był całkowity odsetek odpowiedzi (ORR) oceniany przez badacza.
English: • if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Polish: • jeśli pacjent miał kiedykolwiek lub może mieć zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (WZW B).
English: This observed lymphocytosis is a pharmacodynamic effect and should not be considered progressive disease in the absence of other clinical findings.
Polish: Stwierdzano, że limfocytoza jest działaniem farmakodynamicznym i nie należy rozpatrywać jej jako progresji choroby przy nieobecności innych danych klinicznych.
English: Lymphocytosis: Laboratory tests may show an increase in white blood cells (called “lymphocytes”) in your blood in the first few weeks of treatment.
Polish: Limfocytoza: badania laboratoryjne krwi mogą wykazać zwiększoną liczbę białych krwinek (zwanych “limfocytami”), w pierwszych tygodniach leczenia.
English: No dose adjustment is needed for patients with mild or moderate renal impairment (greater than 30 mL/min creatinine clearance).
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny większy niż 30 ml/min).
English: Race There are insufficient data to evaluate the potential effect of race on ibrutinib pharmacokinetics.
Polish: Rasa Nie ma wystarczających danych by ocenić możliwy wpływ rasy na farmakokinetykę ibrutynibu.
English: Spontaneous reports from post-marketing experience.
Polish: Raporty spontaniczne po wprowadzeniu produktu do obrotu.
English: Of the 1200 patients treated with IMBRUVICA, 64% were 65 years of age or older.
Polish: Z 1200 pacjentów leczonych produktem leczniczym IMBRUVICA, 64% pacjentów miało co najmniej 65 lat.
English: The ORR including PR with lymphocytosis was 70.6%.
Polish: ORR, w tym z PR z limfocytozą, wyniósł 70,6%.
English: Although ibrutinib is a sensitive CYP3A4 substrate, it does not have a clinically relevant effect on its own exposure.
Polish: Chociaż ibrutynib jest czułym substratem CYP3A4, nie ma istotnego klinicznie wpływu na własną ekspozycję.
English: • confusion, headache with slurred speech or feeling faint - these could be signs of serious internal bleeding in your brain
Polish: • dezorientacja, ból głowy z niewyraźną mową lub uczucie omdlenia - to mogą być objawy poważnego wewnętrznego krwawienia w mózgu
English: No maximum tolerated dose was reached in the phase 1 study in which patients received up to 12.5 mg/kg/day (1,400 mg/day).
Polish: Nie osiągnięto maksymalnej tolerowanej dawki w badaniu fazy 1, w którym pacjenci otrzymywali do 12,5 mg/kg mc./dobę (1400 mg/dobę).
English: IMBRUVICA Film-Coated Tablets Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen,
Polish: IMBRUVICA tabletki powlekane Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen,
English: • low number of cells that help blood clot (platelets), very low number of white blood cells shown in blood tests
Polish: • mała liczba komórek, które pomagają w krzepnięciu krwi (płytki krwi), bardzo mała liczba białych krwinek - widoczne w badaniach krwi
English: What IMBRUVICA is and what it is used for
Polish: Co to jest lek IMBRUVICA i w jakim celu się go stosuje
English: The median time to response was 1.0 month (range: 0.7-13.4 months).
Polish: Mediana czasu do odpowiedzi wyniosła 1 miesiąc (zakres: 0,7-13,4 miesięcy).
English: IMBRUVICA has minor influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Produkt IMBRUVICA wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: The capsules are provided in a plastic bottle with a child resistant polypropylene closure.
Polish: Kapsułki umieszczone są w plastikowej butelce z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci.
English: This includes medicines obtained without a prescription, herbal medicines and supplements.
Polish: Dotyczy to również tych leków, które wydawane są bez recepty, w tym leków ziołowych i suplementów.
English: This means you should tell your doctor if you take other medicines that increase your risk of bleeding.
Polish: Z tego względu należy poinformować lekarza o innych przyjmowanych lekach, które mogą zwiększyć ryzyko krwawień.
English: Includes 1 patient in the IMBRUVICA+obinutuzumab arm with a complete response with incomplete marrow recovery (CRi).
Polish: Obejmuje 1 pacjenta w ramieniu IMBRUVICA + obinutuzumab z całkowitą odpowiedzią z niepełną regeneracją szpiku (CRi).
English: • temporary episode of neurologic dysfunction caused by loss of blood flow, stroke.
Polish: • przemijający incydent zaburzeń neurologicznych spowodowany zahamowaniem przepływu krwi, udar mózgu.
English: Del11q
Polish: Del11q inne
English: If PML is suspected then appropriate diagnostic evaluations should be undertaken and treatment suspended until PML is excluded.
Polish: W razie podejrzewania PML należy wykonać odpowiednie badania i przerwać leczenie, do czasu wykluczenia PML.
English: • low white blood cell counts with fever (febrile neutropenia)
Polish: • mała liczba białych krwinek z towarzyszącą gorączką (gorączka neutropeniczna)
English: In a separate study, one healthy subject who received a dose of 1,680 mg experienced reversible grade 4 hepatic enzyme increases [aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT)].
Polish: W odrębnym badaniu, u jednego zdrowego osobnika otrzymującego dawkę 1680 mg, wystąpiło odwracalne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych stopnia 4 [aminotransferaza alaninowa (AlAT) i aminotransferaza asparaginianowa (AspAT)].
English: Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 3 or greater were excluded from the study.
Polish: Do badania nie włączano pacjentów ze stanem sprawności wg ECOG (ang. Eastern Cooperative Oncology Group) wynoszącym 3 lub więcej.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • severely increased white blood cell count that may cause cells to clump together.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000) • znaczne zwiększenie liczby białych krwinek, które może powodować zlepianie się komórek.
English: Reversible binding of ibrutinib to human plasma protein in vitro was 97.3% with no concentration dependence in the range of 50 to 1,000 ng/mL.
Polish: Odwracalne wiązanie ibrutynibu z ludzkimi białkami osocza w warunkach in vitro wynosiło 97,3% bez zależności od stężenia w zakresie od 50 do 1000 ng/ml.
English: This effect has also been observed in about one third of patients with relapsed or refractory MCL treated with IMBRUVICA.
Polish: To działanie było także stwierdzane u około 1/3 pacjentów z nawrotowym lub opornym MCL, leczonych produktem IMBRUVICA.
English: Manufacturer Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina, Italy
Polish: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina, Włochy
English: The prevalence for Grade 3 or greater hypertension was 4% (year 0-1), 6% (year 1-2), 8% (year 2-3), 9% (year 3-4), and 9% (year 4-5).
Polish: Częstość występowania nadciśnienia stopnia 3. lub wyższego wynosiła 4% (rok 0-1), 6% (rok 1-2), 8% (rok 2-3), 9% (rok 3-4) i 9% (rok 4-5).
English: Hydration should be maintained and serum creatinine levels monitored periodically.
Polish: Należy utrzymywać nawodnienie i okresowo monitorować stężenie kreatyniny w surowicy.
English: When administering IMBRUVICA in combination with anti-CD20 therapies, it is recommended to administer IMBRUVICA prior to rituximab or obinutuzumab when given on the same day.
Polish: Podczas podawania produktu leczniczego IMBRUVICA w skojarzeniu z terapiami anty-CD20, zaleca się podawanie produktu leczniczego IMBRUVICA przed rytuksymabem lub obinutuzumabem, gdy jest podawany tego samego dnia.
English: Supplements such as fish oil and vitamin E preparations should be avoided.
Polish: Należy unikać stosowania suplementów takich jak olej rybi i witamina E.
English: When you take a tablet, fill in the day of the week or the date in the space provided.
Polish: Po zażyciu tabletki, wpisać w zaznaczonym miejscu dzień tygodnia lub datę.
English: The clinical relevance is not known, but the exposure to substrates of CYP2B6 (such as efavirenz and bupropion) and of co-regulated enzymes may be reduced upon co-administration with ibrutinib.
Polish: Znaczenie kliniczne nie jest znane, lecz ekspozycja na substraty CYP2B6 (takie jak efawirenz i bupropion) oraz na koregulowane enzymy może zmniejszać się podczas jednoczesnego podawania z ibrutynibem.
English: The tablets should be swallowed whole with water and should not be broken or chewed.
Polish: Tabletki należy połykać w całości popijając wodą i nie należy ich łamać ani żuć.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE27.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, inhibitory kinaz białkowych, kod ATC: L01XE27.
English: The ORR and DOR were assessed using criteria adopted from the Third International Workshop of WM.
Polish: ORR i DOR oceniano z zastosowaniem kryteriów przyjętych na Trzecich Międzynarodowych Warsztatach Poświęconych Makroglobulinemii Waldenström'a.
English: • if you are planning to have any surgery- your doctor may ask you to stop taking IMBRUVICA for a short time (3 to 7 days) before and after your surgery.
Polish: • jeśli pacjent ma być poddany operacji - lekarz może zalecić odstawienie leku IMBRUVICA na jakiś czas (od 3 do 7 dni) przed i po operacji
English: Women of childbearing potential must use a highly effective method of contraception while taking IMBRUVICA (see section 4.6).
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas stosowania produktu IMBRUVICA (patrz punkt 4.6).
English: The long-term safety data over 5 years from 1178 patients (treatment-naïve CLL/SLL n = 162, relapsed/refractory CLL/SLL n = 646, and relapsed/refractory MCL n = 370) treated with IMBRUVICA were analysed.
Polish: Przeanalizowano długoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa z 5 lat od 1178 pacjentów (wcześniej nieleczeni z CLL / SLL n = 162 i z nawrotową/lekooporną CLL/SLL n = 646 i nawrotowym/lekoopornym MCL n = 370), leczonych produktem IMBRUVICA.
English: Median time to initial response, months (range) Median time to CR, months (range)
Polish: Mediana czasu do pierwszej odpowiedzi, miesiące (zakres) Mediana czasu do CR, miesiące (zakres)
English: Co-administration with transport substrates/inhibitors In vitro studies indicated that ibrutinib is not a substrate of P-gp, nor other major transporters, except OCT2.
Polish: Jednoczesne podawanie z substratami/inhibitorami transportu Badania in vitro wykazały, że ibrutynib nie jest substratem P-gp ani innych istotnych białek transportujących, z wyjątkiem OCT2.