FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Beprana (naproxcinod)
Slovak: Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre liek Beprana (naproxcinod)
English: The effects of Beprana were first tested in experimental models before being studied in humans.
Slovak: Účinok lieku Beprana sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
English: Three main studies in patients were carried out, comparing Beprana with naproxen (another medicine used in osteoarthritis) and placebo (a dummy treatment).
Slovak: Uskutočnili sa tri hlavné štúdie, v ktorých sa porovnával liek Beprana s naproxénom (ďalším liekom používaným pri liečbe osteoartritídy) a s placebom (zdanlivým liekom).
English: It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje enzým cyklooxygenázu, ktorý vytvára prostaglandíny, látky podieľajúce sa na zápalovom procese.
English: On 19 April 2011, NicOx S. A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Beprana in adults for the relief of signs and symptoms of osteoarthritis of the knee and hip.
Slovak: Dňa 19. apríla 2011 spoločnosť NicOx S. A. oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre liek Beprana, ktorý sa mal používať na zmiernenie príznakov a symptómov osteoartritídy kolena a bedra.
English: The active substance in Beprana, naproxcinod, is converted in the body into the drug naproxen and a chemical that releases nitric oxide.
Slovak: Beprana, naproxcinod, sa v tele mení na liek naproxén a chemickú látku, ktorá uvoľňuje oxid dusnatý.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Beprana could not have been approved for the relief of signs and symptoms of osteoarthritis of the knee and hip.
Slovak: Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok výboru CHMP mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Beprana nemôže byť povolený na zmiernenie príznakov a symptómov osteoartritídy kolena a bedra.
English: The CHMP noted that while there was evidence showing that Beprana was effective in relieving the signs and symptoms of osteoarthritis of the knee and hip, its benefits were not sufficient to outweigh the identified risks.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že hoci dôkazy potvrdzujú účinnosť lieku Beprana pri zmierňovaní príznakov a symptómov osteoartritídy kolena a bedra, jeho prínosy neprevyšujú určené riziká.
English: By reducing the production of prostaglandins, Beprana is expected to reduce the inflammation and pain seen in osteoarthritis.
Slovak: Znížením produkcie prostaglandínov by mal liek Beprana znížiť zápal a bolesť pozorovanú pri osteoartritíde.
English: It is expected to counterbalance the effect of Naproxen of increasing blood pressure.
Slovak: Táto látka by mala vyvážiť vplyv naproxénu na zvýšenie krvného tlaku.
English: Beprana was expected to be used to relieve the signs and symptoms of osteoarthritis (swelling and pain in the joints) of the knee and hip in adults.
Slovak: Beprana sa mal používať v prípade dospelých pacientov na zmiernenie príznakov a symptómov osteoartritídy (opuch a bolesť v kĺboch) kolena a bedra.
English: Nitric oxide is a vasodilator, a substance that causes the widening of blood vessels.
Slovak: Oxid dusnatý je vazodilatačná látka, ktorá spôsobuje rozširovanie krvných ciev.
English: What was Beprana expected to be used for?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Beprana?
English: Beprana is a medicine that contains the active substance naproxcinod.
Slovak: Beprana je liek, ktorý obsahuje účinnú látku naproxcinod.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Beprana (naproxcinod) EMA/364651/2011
Slovak: EMA/364651/2011
English: How is Beprana expected to work?
Slovak: Akým spôsobom by mal liek Beprana účinkovať?
English: Rivastigmine Actavis should be given twice a day, with morning and evening meals.
Slovak: Actavis sa má podávať dvakrát denne, ráno a večer s jedlom.
English: It is available as capsules (1.5, 3, 4.5 and 6 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg).
English: The starting dose is 1.5 mg twice a day.
Slovak: Počiatočná dávka je 1,5 mg dvakrát denne.
English: The full EPAR for Rivastigmine Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rivastigmine Actavis.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rivastigmine Actavis.
English: This means that Rivastigmine Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Exelon.
Slovak: To znamená, že liek Rivastigmine Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Exelon.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rivastigmine Actavis.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Rivastigmine Actavis.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Rivastigmine Actavis by the patient.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku Rivastigmine Actavis pacientom.
English: Because Rivastigmine Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek Rivastigmine Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: For more information about treatment with Rivastigmine Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rivastigmine Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Rivastigmine Actavis is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Slovak: Actavis sa používa na liečbu pacientov s miernou až stredne závažnou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívna porucha mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
English: Treatment with Rivastigmine Actavis should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Slovak: Actavis má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
English: It can also be used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease.
Slovak: Používa sa aj na liečbu miernej až stredne závažnej demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
English: In patients who tolerate this dose, it can be increased in 1.5 mg steps no more frequently than every two weeks, to a regular dose of 3 to 6 mg twice a day.
Slovak: Dávka sa môže postupne zvyšovať vždy o 1,5 mg v prípade pacientov, ktorí túto dávku dobre znášajú, nie však častejšie ako každé dva týždne, kým sa nedosiahne pravidelná dávka 3 až 6 mg dvakrát denne.
English: By blocking these enzymes, Rivastigmine Actavis allows levels of acetylcholine to increase in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia due to Parkinson's disease.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov liek Rivastigmine Actavis umožňuje zvýšenie hladín acetylcholínu v mozgu, čím pomáha zmierniť symptómy Alzheimerovej demencie a demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby.
English: What are the benefits and risks of Rivastigmine Actavis?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Rivastigmine Actavis?
English: Other information about Rivastigmine Actavis
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rivastigmine Actavis
English: The Committee recommended that Rivastigmine Actavis be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Actavis na trh.
English: The active substance in Rivastigmine Actavis, rivastigmine, is a dementia medicine.
Slovak: Účinná látka lieku Rivastigmine Actavis, rivastigmín, je liek proti demencii.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Rivastigmine Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Exelon.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Rivastigmine Actavis s liekom Exelon.
English: Rivastigmine Actavis is a ‘generic medicine'.
Slovak: Liek Rivastigmine Actavis je tzv. generický liek.
English: Because Rivastigmine Actavis is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Exelon.
Slovak: Keďže liek Rivastigmine Actavis je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktorými sa mala preukázať jeho biologická rovnocennosť s referenčným liekom Exelon.
English: Rivastigmine Actavis is a medicine containing the active substance rivastigmine.
Slovak: Actavis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku rivastigmín.
English: Rivastigmine Actavis rivastigmine
Slovak: Liek Rivastigmine
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rivastigmine Actavis on 16 June 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
English: Why has Rivastigmine Actavis been approved?
Slovak: Prečo bol liek Rivastigmine Actavis povolený?
English: How has Rivastigmine Actavis been studied?
Slovak: Ako bol liek Rivastigmine Actavis skúmaný?
English: What is Rivastigmine Actavis used for?
Slovak: Na čo sa liek Rivastigmine Actavis používa?
English: How does Rivastigmine Actavis work?
Slovak: Akým spôsobom liek Rivastigmine Actavis účinkuje?
English: What is Rivastigmine Actavis?
Slovak: Čo je liek Rivastigmine Actavis?
English: How is Rivastigmine Actavis used?
Slovak: Ako sa liek Rivastigmine Actavis užíva?
English: Packaging Content Package size
Slovak: Spôsob podávania Balenie Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť zavedenie všetkých nižšie uvedených podmienok alebo obmedzení s ohľadom na bezpečné a účinné použitie lieku:
English: • that Velcade 1mg is only for IV use
Slovak: • že VELCADE 1 mg je len na IV použitie
English: • that Velcade is to be given only by IV or SC injections; no other route of administration is allowed
Slovak: • že VELCADE sa podáva len použitím IV alebo SC injekcií; žiadna iná cesta podania nie je dovolená
English: • Velcade 3.5mg can be administered both intravenously and subcutaneously while Velcade 1mg can be administered only intravenously
Slovak: VELCADE 3,5 mg možno podať intravenózne a subkutánne, zatiaľ čo Velcade 1 mg možno podať len intravenózne
English: • different reconstitution requirements for Velcade 3.5mg IV or SC use
Slovak: • rozdielne požiadavky na rekonštitúciu lieku VELCADE 3,5 mg pre IV alebo SC použitie
English: Prior to launch of Velcade 3.5mg new dual route of administration (subcutaneous and intravenous) package, in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the content and format of the educational material with the national competent authority.
Slovak: Pred uvedením nového balenia lieku VELCADE 3,5 mg s duálnym spôsobom podávania (subkutánne a intravenózne), má držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku v každom členskom štáte odsúhlasiť s národnou liekovou agentúrou obsah a formát vzdelávacieho materiálu.
English: The MAH shall ensure that, at launch of Velcade 3.5mg new dual route package and thereafter, all healthcare professionals involved in the prescribing, dispensing, handling or administration of Velcade 3.5mg are provided with educational material.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť, aby v čase uvedenia nového balenia lieku VELCADE 3,5 mg s duálnym podávaním (subkutánne a intravenózne) na trh a následne potom, mal všetok zdravotnícky personál, ktorý sa bude zúčastňovať na predpisovaní, vydávaní, zaobchádzaní alebo podávaní lieku VELCADE 3,5 mg, k dispozícii vzdelávací materiál.
English: • advice on how to reduce the risk of mix-up of IV and SC reconstituted syringes
Slovak: • odporúčanie ako minimalizovať riziko zámeny injekčných striekačiek rekonštituovaných na IV a SC použitie
English: Dosing Slide Rule shall contain the following key elements:
Slovak: Pravidlo dávkovania má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
English: • Dosing Slide Rule
Slovak: Pravidlo dávkovania
English: • Reconstitution, dosing and administration booklet
Slovak: Brožúru s informáciami o rekonštitúcii, dávkovaní a podaní
English: It is a pleasure for me, at this point, to congratulate him and wish him every success in his further term of office.
Slovak: S potešením mu na tomto mieste gratulujem a želám mu veľa úspechov v jeho ďalšom funkčnom období.
English: This close-knit network has been strengthened in recent years.
Slovak: Táto úzko prepojená sieť bola v posledných rokoch posilnená.
English: On behalf of the Management Board, I would like to emphasise a couple of events that took place last year.
Slovak: V mene správnej rady by som chcel zdôrazniť niekoľko udalostí, ktoré sa uskutočnili minulý rok.
English: Professor Hannes Wahlroos
Slovak: profesor Hannes Wahlroos
English: In addition to these notifications, the Agency received over 1,000 notifications of changes.
Slovak: Okrem týchto oznámení agentúra prijala vyše 1000 oznámení o zmenách.
English: I am confident that, as a result, the broadened outlook of the Management Board will have a favourable impact on our work.
Slovak: Som presvedčený, že výsledný širší rozhľad správnej rady bude mať priaznivý účinok na našu prácu.
English: Both procedures are based upon the principle of recognition of national authorisations.
Slovak: Oba postupy sú založené na zásade uznávania vnútroštátnych schválení.
English: Building and equipment-related expenditure (including EU telematics)
Slovak: Výdavky na budovy a vybavenie (vrátane telematiky EÚ)
English: 7 SUPPORT TO SMALL AND MEDIUM-SIZED ENTERPRISES
Slovak: 7 PODPORA MALÝCH A STREDNÝCH PODNIKOV
English: This number includes reports originating in the EU and in countries outside the EU, such as the United States.
Slovak: V tomto počte sú zahrnuté správy pochádzajúce z EÚ i z krajín mimo nej, napr. zo Spojených štátov.
English: The European Commission adopts its decision with the assistance of a standing committee composed of representatives of the Member States.
Slovak: Európska komisia prijme rozhodnutie s pomocou stáleho výboru zloženého zo zástupcov členských štátov.
English: The full annual report 2005 in English can be found on the Agency's website: www.emea.eu.int
Slovak: Úplná výročná správa za rok 2005 je prístupná v angličtine na internetovej stránke agentúry: www.emea.eu.int
English: 12 COORDINATION GROUPS FOR THE MUTUAL RECOGNITION PROCEDURE AND THE DECENTRALISED PROCEDURE
Slovak: 12 KOORDINAČNÉ SKUPINY PRE POSTUP VZÁJOMNÉHO UZNÁVANIA A DECENTRALIZOVANÝ POSTUP
English: Competitiveness of the European pharmaceutical industry in the context of the ‘Lisbon Agenda' remains high on the political agenda.
Slovak: Konkurencieschopnosť európskeho farmaceutického priemyslu v zmysle „Lisabonského programu“ zostáva v politickom programe na vysokých miestach.
English: I would also like to thank the secretariat of the Management Board for their constructive and outstanding collaboration throughout the year.
Slovak: Chcel by som tiež poďakovať sekretariátu správnej rady za konštruktívnu a výbornú spoluprácu počas celého roka.
English: The evaluation period for the pandemic variation is then expected to be very short, typically less than one week.
Slovak: Potom sa očakáva veľmi krátka doba hodnotenia pandemického variantu, obvykle menej ako jeden týždeň.
English: The scheme will only become fully operational once the guidelines on adaptation of data requirements become available.
Slovak: Program bude plne funkčný až keď budú k dispozícii usmernenia pre úpravu požiadaviek údajov.
English: The Agency looked again at the safety of Micotil, following a request by the European Commission to take into account new information.
Slovak: Agentúra opätovne posúdila bezpečnosť Micotilu po žiadosti Európskej komisie o zohľadnenie nových informácií.
English: 9 INFORMATION AND COMMUNICATION
Slovak: 9 INFORMÁCIE A KOMUNIKÁCIA
English: Ultimate responsibility for the Agency's operational work rests with the Executive Director.
Slovak: Konečnú zodpovednosť za prevádzkovú činnosť agentúry nesie výkonný riaditeľ.
English: An initial prototype was demonstrated to the responsible implementation group in December.
Slovak: Úvodný prototyp bol zodpovednej realizačnej skupine predstavený v decembri.
English: This has been achieved by rationalisation of human resources and further process automation.
Slovak: Tento stav sa dosiahol racionalizáciou ľudských zdrojov a ďalšou automatizáciou tohto procesu.
English: It provided support to the European Commission with the technical requirements for such products, and will continue to do so as necessary during the Council and European Parliament consultation process.
Slovak: Európskej komisii poskytla podporu v súvislosti s technickými požiadavkami pre takéto výrobky a bude v tejto práci podľa potreby pokračovať počas konzultačného procesu Rady a Európskeho parlamentu.
English: Integrated quality management system
Slovak: Integrovaný systém riadenia kvality
English: The Committee focused on work to establish the necessary procedures for conducting its business.
Slovak: Výbor sa sústredil na prácu súvisiacu s ustanovením postupov potrebných na vykonávanie jeho činnosti.
English: This initiative runs in parallel to a similar one initiated by Member States through the Mutual Recognition Facilitation Group.
Slovak: Táto iniciatíva prebieha súčasne s podobnou iniciatívou zahájenou členskými štátmi prostredníctvom skupiny pre uľahčenie vzájomného uznávania.
English: Only 32 reports related to food-producing animals.
Slovak: Len 32 správ sa týkalo zvierat určených na výživu.
English: 2 IMPLEMENTATION OF THE ROAD MAP
Slovak: 2 REALIZÁCIA CESTOVNEJ MAPY
English: Lastly, I extend my wholehearted thanks to all EMEA staff, whose tireless efforts throughout this challenging year resulted in such a positive outcome for the Agency.
Slovak: Nakoniec by som sa z celého srdca chcel poďakovať všetkým zamestnancom agentúry EMEA za ich neúnavné úsilie v priebehu tohto náročného roka, ktoré vyústilo do takého pozitívneho výsledku pre agentúru.
English: This document provides a summary of the Agency's annual report for 2005, adopted by the Management Board on 9 March 2006.
Slovak: Tento dokument poskytuje zhrnutie výročnej správy agentúry za rok 2005, prijatej správnou radou 9. marca 2006.
English: At the same time, it provides new tools for strengthened protection of public health.
Slovak: Zároveň poskytuje nový nástroj pre posilnenie ochrany verejného zdravia.
English: 10 CONTRIBUTION TO EU PUBLIC HEALTH STRATEGIES
Slovak: 10 PRÍSPEVOK K EURÓPSKYM STRATÉGIÁM VEREJNÉHO ZDRAVIA
English: 5 INSPECTIONS
Slovak: 5 KONTROLY
English: These stakeholders reported electronically a total of 144,786 individual case safety reports (ICSRs) originating from within and outside the EU.
Slovak: Títo účastníci elektronicky zaslali spolu 144 786 bezpečnostných správ o jednotlivých prípadoch pochádzajúcich z EÚ i mimo nej.
English: The decentralised procedure and the mutual recognition procedure apply to the majority of conventional medicinal products.
Slovak: Decentralizovaný postup a postup vzájomného uznávania sa uplatňuje na väčšinu bežných liekov.
English: Working with national competent authorities
Slovak: Spolupráca s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi
English: 1 IMPLEMENTATION OF THE REVISED LEGISLATION
Slovak: VYKONÁVANIE REVIDOVANÝCH PRÁVNYCH PREDPISOV
English: The Committee concluded in November 2005 that, based on the available evidence, no action to protect consumer safety or animal safety was necessary.
Slovak: Výbor v novembri 2005 dospel k záveru, že na základe dostupných dôkazov nie sú potrebné žiadne opatrenia na ochranu bezpečnosti spotrebiteľov alebo zvierat.
English: Routes for authorisation of medicinal products in the European system:
Slovak: Postupy schvaľovania liekov v európskom systéme:
English: In addition, I would like to thank the Member States' competent authorities, which, together with the EMEA, form the core regulatory network for medicinal products.
Slovak: Ďalej by som chcel poďakovať príslušným orgánom členských štátov, ktoré spolu s agentúrou tvoria jadro regulačnej siete pre lieky.
English: On 20 November 2005, the Agency welcomed the full entry into force of Regulation (EC) No 726/20042, which heralds a more robust, modern and effective regulatory framework for pharmaceuticals in Europe.
Slovak: Dňa 20. novembra 2005 agentúra privítala plnú účinnosť nariadenia (ES) č. 726/20041, ktoré zvestuje mohutnejší, modernejší a účinnejší regulačný rámec pre lieky v Európe.
English: the European Commission, as well as interested parties, who provided valuable feedback during the public consultation on guidelines and procedures.
Slovak: Európskej komisie, ako aj záujmových skupín, ktoré poskytli cennú spätnú väzbu počas verejných konzultácií o usmerneniach a postupoch.
English: The Agency was given responsibility for implementing the EU telematics strategy agreed by the European Commission, Member States and the EMEA.
Slovak: Agentúre bola pridelená zodpovednosť za realizáciu stratégie telematiky EÚ schválenej Európskou komisiou, členskými štátmi a agentúrou.
English: Pandemic influenza preparedness
Slovak: Pripravenosť na pandémiu chrípky
English: The measures already taken to expedite the assessment procedures for vaccines and conventional medicines have been welcomed and are necessary.
Slovak: Opatrenia, ktoré boli doteraz prijaté na urýchlenie hodnotiacich postupov pre vakcíny a bežné lieky boli privítané a sú potrebné.
English: A total of 1,213 applications were received, which represents a 10% increase compared to 2004.
Slovak: Prijatých bolo celkom 1213 žiadostí, čo v porovnaní s rokom 2004 predstavuje nárast o 10
English: Improvements to scientific and other business practices helped the Agency to deliver very good performance results for the year.
Slovak: Zlepšenia v odborných a iných obchodných postupoch pomohli agentúre dosiahnuť veľmi dobrú výkonnosť v tomto roku.
English: The information updates published on the EMEA website relating to these issues have been acclaimed as extremely useful.
Slovak: Aktuálne informácie zverejňované na internetovej stránke agentúry v súvislosti s týmito otázkami boli považované za výnimočne užitočné.
English: Conclusion of the safety review of COX-2 inhibitors
Slovak: ukončenie posudzovania bezpečnosti inhibítorov COX-2