FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Heart failure: Treatment of symptomatic heart failure
Latvian: Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšanai
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
Latvian: Ir novērota atgriezeniska litija līmeņa serumā un toksicitātes paaugstināšanās, vienlaicīgi lietojot litiju un AKE inhibitorus.
English: It is recommended that <COVERSYL and associated names>, generally associated with a nonpotassium-sparing diuretic and/or digoxin and/or a beta blocker, be introduced under close medical supervision with a recommended starting dose of 2 mg taken in the morning.
Latvian: Rekomendē uzsākt <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> terapiju, ar sākuma devu 2 mg no rīta, stingrā ārsta uzraudzībā, jo parasti jau šo terapiju lieto kopā ar kāliju izvadošajiem diurētiskajiem līdzekļiem un/vai digoksīnu un/vai beta blokatoriem.
English: 2 mg per day
Latvian: 2 mg dn
English: Consistency was noted between the various components of the primary endpoint although significance was only reached for prevention of MI. A significant effect was noted on the occurrence of heart failure.
Latvian: Tika novērota līdzība starp dažādiem primārā galastāvokļa komponentiem, lai gan statistiski nozīmīgi rezultāti tika iegūti tikai miokarda infarkta profilaksē.
English: • The posology in Section 4.2 has been updated as follows:
Latvian: • 4.8. sadaļu papildina ar šādu novēroto blakusparādību aprakstu:
English: Uncommon: angioedema of face, extremities, lips, mucous membranes, tongue, glottis and/or larynx, urticaria (see 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Latvian: Retāk: sejas, ekstremitāšu, lūpu, gļotādu, mēles, rīkles un/vai balsenes angioedēma, urtikārijas (skat.
English: In patients with a congenital deficiency of G-6PDH, very rare cases of haemolytic anaemia have been reported (see section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Latvian: Pacientiem ar iedzimtu glikozo -6 fosfodehidrogenāzes deficītu ļoti retos gadījumos tika novērota hemolītiskā anēmija (skat.
English: Dosage adjustment in renal impairment:
Latvian: Devas pielāgošana aknu mazspējas gadījumā:
English: Lithium:
Latvian: Litijs:
English: Patients with a history of angioedema unrelated to ACE inhibitor therapy may be at increased risk of angioedema while receiving an ACE inhibitor (see 4.3 Contraindications).
Latvian: Pacientiem ar angioedēmu anamnēzē, kas iepriekš nav ārstēti ar AKE inhibitoriem var būt lielāks angioedēmas risks AKE inhibitoru terapijas laikā (skat.
English: Therefore the combination of perindopril with the above-mentioned drugs is not recommended (see section 4.4).
Latvian: Tādēļ perindoprilu nerekomendē lietot kombinācijā ar augšminētajām zālēm (skat.
English: COVERSYL should be introduced at a dose of 4 mg once daily for two weeks, then increased to 8 mg once daily, depending on renal function and provided that the 4 mg dose is well tolerated.
Latvian: COVERSYL ir jāievada 4 mg devā vienreiz dienā divu nedēļu laikā, tad, ja 4 mg deva ir labi panesama un atkarībā no nieru funkcijas, deva ir jāpalielina līdz 8 mg vienreiz dienā.
English: The administration of a non-steroidal anti-inflammatory drugs may reduce the antihypertensive effect of ACE inhibitors.
Latvian: Lietojot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus var samazināties AKE inhibitoru antihipertensīvais efekts.
English: “Stable coronary artery disease: Reduction of risk of cardiac events in patients with a history of myocardial infarction and/or revascularisation”.
Latvian: “Hroniska koronārā sirds slimība: sirds un asinsvadu saslimšanas riska samazināšana slimniekiem pēc miokarda infarkta un/vai revaskularizācijas”.
English: No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 “Special warnings and special precautions for use” and 5.2 “Pharmacokinetic properties”)
Latvian: 4.4 “Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā” un 5.2 “Farmakokinētiskie īpašības”).
English: • Section 5.1 has been updated to include the results of the EUROPA trial as follows: Patients with stable coronary artery disease:
Latvian: • 5.1. sadaļa ir papildināta, iekļaujot tajā šādus pētījuma EUROPA rezultātus:
English: In comparative studies, the first administration of 2 mg of <COVERSYL and associated names> to patients with mild to moderate heart failure was not associated with any significant reduction of blood pressure as compared to placebo.
Latvian: mg ieņemšana pacientiem ar vieglu un vidēji smagu sirds mazspēju, nebija saistīta ar būtisku asinsspiediena pazemināšanos līdzīgi kā placebo.
English: 6.4 Special precautions for storage <[To be completed nationally]> 6.6 Nature and contents of container <[To be completed nationally]> 6.6 Instructions for use and handling < and disposal> <[To be completed nationally]>
Latvian: 6.6 Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu <[Aizpilda nacionāli]>
English: Additionally, NSAIDs and ACE inhibitors exert an additive effect on the increase in serum potassium and may result in a deterioration of renal function.
Latvian: Turklāt ir aprakstīts, ka nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi un AKE inhibitori iedarbojas, veicinot kālija līmeņa paaugstināšanos serumā, turpretim samazinot nieru funkciju.
English: Symptomatic hypotension is seen rarely in uncomplicated hypertensive patients and is more likely to occur in patients who have been volumedepleted e.g. by diuretic therapy, dietary salt restriction, dialysis, diarrhoea or vomiting, or who have severe renin-dependent hypertension (see sections 4.5 “Interaction with other medicaments and other forms of interaction” and 4.8 “Undesirable effects”).
Latvian: Nekomplicētiem hipertensijas pacientiem simptomātiska hipotensija ir retos gadījumos, biežāk tā ir novērota pacientiem, kuriem samazināts asiņu tilpums, t.i., terapijā lietojot diurētiķus, stingru bezsāls diētu, dialīzi, ja ir caureja vai vemšana, vai pacientiem, kam ir smaga renīna atkarīgā hipertensija (skat.
English: Stable coronary artery disease:
Latvian: Stabila koronārā sirds slimība:
English: Diuretics:
Latvian: Diurētiķi:
English: It is recommended that <COVERSYL and associated names> is taken once daily in the morning before a meal.
Latvian: 4.2 Deva un lietošanas veids <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> rekomendē lietot pirms maltītes vienreiz dienā no rīta.
English: If hypotension occurs and is considered to be due to this mechanism, it can be corrected by volume expansion.
Latvian: Ja konstatē šādas ģenēzes hipotensiju, to var koriģēt ar šķidruma aizvietošanu.
English: (See 5.3 “Preclinical safety data”) Should exposure to perindopril have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Latvian: Lai noteiktu perindoprila iedarbību sākot no otrā trimestra ir jāveic ultraskaņas izmeklēšana, pievēršot uzmanību augļa nieru funkcijām un galvaskausam.
English: Stable coronary artery disease: <COVERSYL and associated names> should be introduced at a dose of 4 mg once daily for two weeks, then increased to 8 mg once daily, depending on renal function and provided that the 4 mg dose is well tolerated.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> sākuma deva ir 4 mg vienreiz dienā pirmās divas nedēļas, pēc tam devu palielina līdz 8 mg vienreiz dienā, atkarībā no nieru funkcijām, ja 4 mg deva ir labi panesama.
English: In patients at increased risk of symptomatic hypotension, initiation of therapy and dose adjustment should be closely monitored (see 4.2 “Posology and method of administration” and 4.8 “Undesirable effects”).
Latvian: Pacientiem ar paaugstinātu simptomātiskās hipotensijas risku, terapijas uzsākšana un devas pielāgošana ir stingri jāmonitorē (skat.
English: Pacemaker therapy is indicated for therapy-resistant bradycardia.
Latvian: Ritma devēja terapija ir indicēta tiem pacientiem ar bradikardiju, kuri nereaģē uz medikamentozo terapiju.
English: Cough:
Latvian: Klepus:
English: ACE inhibitors cause a higher rate of angioedema in black patients than in non-black patients.
Latvian: AKE inhibitoru izraisīta angioedēma biežāk ir aprakstīta melnādainiem pacientiem.
English: The following LoQ was adopted by the CHMP in April 2005:
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja 2005. gada aprīlī pieņēma šādu noskaidrojamo jautājumu sarakstu.
English: CLINICAL PARTICULARS
Latvian: „Klīniskie pētījumi
English: Lactation:
Latvian: Zīdīšana:
English: A starting dose of 2 mg is recommended in such patients and the initiation of treatment should take place under medical supervision.
Latvian: Šādiem pacientiem rekomendē uzsākt <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> terapiju, ar sākuma devu 2 mg no rīta, stingrā ārsta uzraudzībā.
English: However, the quantity of perindoprilat formed is not reduced and therefore no dosage adjustment is required (see also sections 4.2 “Posology and method of administration” and 4.4 “Special warnings and special precautions for use”).
Latvian: 4.2 “Deva un lietošanas veids” un 4.4 “Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).
English: Rarely, patients receiving ACE inhibitors during low-density lipoprotein (LDL) apheresis with dextran sulphate have experienced life-threatening anaphylactoid reactions.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic zema blīvuma lipoproteīnu aferēzi ar dekstrānsulfāta adsorbciju un AKE inhibitoru terapiju, reti novēro dzīvībai bīstamas anafilaktiskas reakcijas.
English: Use of perindopril with lithium is not recommended, but if the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels should be performed (see section 4.4).
Latvian: Gadījumos, kad ir pierādīta tāda nepieciešamība, regulāri jānosaka litija līmenis serumā (skat. apakšpunktu 4.4).
English: Potassium sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes: The combination of perindopril and potassium sparing diuretics, potassium supplements or potassiumcontaining salt substitutes is generally not recommended (see 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction).
Latvian: Kāliju aizturošie diurētiķi, kālija bagātinātājprodukti vai kāliju saturošie sāļu preparāti: Perindoprila lietošanu kombinācijā ar kāliju aizturošiem diurētiķiem, kālija aizvietotājiem vai kāliju saturošiem sāļu preparātiem parasti nerekomendē (skat.
English: Elevations in serum potassium have been observed in some patients treated with ACE inhibitors, including perindopril.
Latvian: Ir novērota kālija līmeņa paaugstināšanās AKE inhibitoru lietošanas laikā, ieskaitot perindoprilu.
English: Blood pressure, renal function and serum potassium should be monitored closely, both before and during treatment with <COVERSYL and associated names> (see section 4.4 “Special warnings and special precautions for use”).
Latvian: Pirms terapijas ar <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> un ārstēšanas laikā ir jāmonitorē asinsspiediens, nieru funkcijas un kālija līmenis asinīs (skat.
English: Potassium sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes:
Latvian: Kāliju aizturošie diurētiķi, kālija bagātinātājprodukti vai kāliju saturošie sāļu preparāti:
English: Increases in blood urea and plasma creatinine, hyperkalaemia reversible on discontinuation may occur, especially in the presence of renal insufficiency, severe heart failure and renovascular hypertension.
Latvian: Sevišķi nieru mazspējas, smagas sirds mazspējas un renovaskulāras hipertensijas gadījumā var paaugstināties urea un kreatinīna, kā arī kālija līmenis serumā, kas ir atgriezenisks, pārtraucot medikamenta lietošanu.
English: Haemodialysed patients * ClCR < 15
Latvian: KlKR < 15
English: Hepatic failure:
Latvian: Sirds mazspēja:
English: The dose should be individualised according to the patient profile (see 4.4 “Special warnings and special precautions for use”) and blood pressure response.
Latvian: 4.4 “Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā “) un asinsspiediena pazemināšanos.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common: cough, dyspnoea Uncommon: bronchospasm Very rare: eosinophilic pneumonia, rhinitis
Latvian: Nieru un urīnizvadsistēmas traucējumi: Retāk: nieru mazspēja Ļoti reti: akūta nieru mazspēja
English: Investigations:
Latvian: Laboratoriskie izmeklējumi:
English: Common: asthenia Uncommon: sweating
Latvian: Vispārēji traucējumi: Bieži: astēnija Retāk: svīšana
English: Concomitant use of certain anaesthetic medicinal products, tricyclic antidepressants and antipsychotics with ACE inhibitors may result in further reduction of blood pressure (see section 4.4).
Latvian: Tricikliskie antidepresanti/ Antipsihotiskie līdzekļi/ Vispārējās anestēzijas līdzekļi: AKE inhibitorus vienlaicīgi lietojot kopā ar noteiktiem anestēzijas līdzekļiem, tricikliskajiem antidepresantiem un antipsihotiskajiem līdzekļiem, paaugstinās AKE inhibitora hipotensīvais efekts.
English: • A warning has been introduced in Section 4.4:
Latvian: • 4.4. sadaļā ir iekļauts brīdinājums: “Hroniska koronārā sirds slimība
English: Patients receiving ACE inhibitors during desensitisation treatment (e.g. hymenoptera venom) have experienced anaphylactoid reactions.
Latvian: Pacienti, kuri saņem AKE inhibiotorus, reti ir piedzīvojuši anafilaktiskās reakcijas desensibilizācijas laikā ar hymenoptera (bites, lapsenes) indi.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA IZMAIŅĀM
English: The combination of lithium and perindopril is generally not recommended (see 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction).
Latvian: 4.5 “Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi”).
English: The study was structured in two periods.
Latvian: Pētījums bija strukturēts divos periodos.
English: The maximum exposure was 5.6 years.
Latvian: Maksimālā iedarbība bija 5,6 gadi.
English: (see section 5.2).
Latvian: (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: 26 May 2016
Latvian: 26. maijs 2016
English: Not all mutations have been tested.
Latvian: Ne visām mutācijām ir veiktas pārbaudes.
English: This will help you remember which day you did not take the medicine.
Latvian: Tas palīdzēs Jums atcerēties, kurā dienā lietojāt zāles.
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Indigotīns (E132)
English: Starting date:
Latvian: Sākuma datums:
English: PVC / PCTFE / PVC/Al blister.
Latvian: PVH / PHTFE / PVH/Al blisteris.
English: Other medicines and Galafold
Latvian: Citas zāles un Galafold
English: EU/1/15/1082/001
Latvian: ES/1/15/1082/001
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines because certain other medicines may increase or decrease the amount of Galafold in your body.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis pēdējā laikā vai varētu lietot, jo citas zāles var palielināt vai samazināt Galafold daudzumu Jūsu organismā.
English: This medicine has not been studied in children and adolescents under the age of 16 years; therefore, the safety and efficacy in this age group has not been established.
Latvian: Šo zāļu drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 16 gadiem nav izpētīts, tāpēc drošums un efektivitāte šajā vecuma grupā nav pierādīta.
English: In these cases, the question marks in the accompanying parentheses indicate that the changes provided therein have not been experimentally confirmed and may not be correct.
Latvian: Šādos gadījumos jautājuma zīmes iekavās apzīmē, ka norādītās izmaiņas nav eksperimentāli apstiprinātas un var nebūt pareizas.
English: Do not take Galafold if you:
Latvian: Nelietojiet Galafold, ja:
English: Galafold should be taken every other day at the same time of day to ensure optimal benefits to the patient.
Latvian: Galafold jālieto katru otro dienu vienā un tajā pašā laikā, lai pacients saņemtu optimālu ieguvumu.
English: What Galafold is and what it is used for
Latvian: Kas ir Galafold un kādam nolūkam tās lieto
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder (if you cannot reach your Amicus representative by phone please contact via the e-mail address listed below):
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību (ja nevarat sazināties ar Amicus pārstāvi pa tālruni, lūdzu, sazinieties pa tālāk norādīto e-pasta adresi):
English: The safety and efficacy of Galafold in children aged 0 to 15 years has not yet been established.
Latvian: Galafold drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 15 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: The second period was an optional 12-month open-label extension in which all subjects received Galafold.
Latvian: Otrais periods bija izvēles 12 mēnešu atklāts pētījumapagarinājums, kurā visas pētāmās personas saņēma Galafold.
English: In case of overdose, general medical care is recommended.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicama vispārējā medicīniskā aprūpe.
English: Take at the same time each day.
Latvian: Lietojiet vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir noteikts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (no ≥1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥1/1 000 līdz <1/100), reti (no ≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
English: Clear liquids, including carbonated drinks, can be consumed during this period.
Latvian: Šajā laikā var lietot dzidrus šķidrumus, tostarp gāzētos dzērienus.
English: Nucleotide change
Latvian: Nukleotīdu izmaiņas
English: Approximately 5% of the total sample radioactivity was unassigned components.
Latvian: Apmēram 5% no kopējās parauga radioaktivitātes bija neizdalītās sastāvdaļas.
English: Take one capsule every other day at the same time of the day.
Latvian: Lietojiet vienu kapsulu katru otro dienu vienā un tajā pašā laikā.
English: The difference in clearance between Fabry patients ≥ 65 years and those < 65 years was 20%, which was not considered clinically significant.
Latvian: Klīrensa atšķirība Fabri pacientiem ≥ 65 gadu vecumā un <65 gadu vecumā bija 20%, kas netika uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
English: The frequency of events in patients treated with Galafold over 30 months (32%) was similar to the 18 month period.
Latvian: Epizožu biežums pacientiem, kas tika ārstēti ar Galafold 30 mēnešus (32%) bija līdzīgs 18 mēnešu periodam.
English: Your doctor will decide whether you need to stop breast-feeding or temporarily stop your medicine.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jums ir jāpārtrauc barošana ar krūti vai īslaicīgi jāpārtrauc zāļu lietošana.
English: Complete reversibility was seen after 4 weeks off-dose.
Latvian: Pilnīgu atgriezeniskumu novēroja 4 nedēļas pēc devu lietošanas pārtraukšanas.
English: Following administration of the same doses, the mean elimination half-life (t1/2) ranged from approximately 3 to 5 hours.
Latvian: Pēc tādu pašu devu lietošanas vidējais eliminācijas pusperiods (t1/2) ir aptuveni 3 līdz 5 stundas.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people • Headache
Latvian: Ļoti bieži: var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10 • Galvassāpes
English: The most common adverse reaction was headache, which was experienced by approximately 10% of patients who received Galafold.
Latvian: Visbiežāk konstatētās nevēlamās blakusparādības bija galvassāpes, ko novēroja aptuveni 10% pacientu, kuri saņēma Galafold.
English: At the 150 mg dose, CL/F was approximately 11 to 14 L/hr.
Latvian: 150 mg devā CL/F bija aptuveni 11 līdz 14 l/h.
English: You may get a headache and feel dizzy.
Latvian: Jums var rasties galvassāpes un reibonis.
English: It is unlikely that this medicine will affect your ability to drive and use machines.
Latvian: Maz ticams, ka šīs zāles var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
English: Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate Dundalk, Co. Louth
Latvian: Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate Dundalk, Co.
English: Black iron oxide Potassium hydroxide
Latvian: Melnais dzelzs oksīds Kālija hidroksīds
English: Galafold is available in a blister pack containing 14 capsules.
Latvian: Galafold ir pieejamas blisteriepakojumā, kas satur 14 kapsulas.
English: There is very limited experience with the use of this medicine in pregnant women.
Latvian: Pieredze šo zāļu lietošanā grūtniecēm ir ļoti ierobežota.
English: The amino acid mutation (protein sequence change) is most relevant when determining amenability.
Latvian: Aminoskābju mutācija (proteīnu secības maiņa) ir visnozīmīgākā, nosakot maināmību.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Latvian: Bieži: var ietekmēt līdz 1 pacientam no 10)
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing frequency within each System Organ Class.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības norādītas to biežuma samazinājuma secībā katrā orgānu sistēmas klasifikācijā.
English: A pharmacokinetic trial in healthy male volunteers with 150 mg [
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā, iesaistot veselus brīvprātīgos vīriešus ar 150 mg
English: Depending upon the kind of mutation (change) in the gene that produces α-Gal A, the enzyme does not work properly or is completely absent.
Latvian: Atkarībā no mutācijas (izmaiņu) veida gēnā, kas ražo α-Gal A, enzīms nedarbojas pareizi vai tā trūkst.
English: Galafold has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Galafold neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā,lai pasargātu no mitruma.
English: The GLA mutations are also accessible by health care providers at www.galafoldamenabilitytable.com.
Latvian: GLA mutācijas ir pieejamas arī veselības aprūpes sniedzējiem: www.galafoldamenabilitytable.com.
English: Treatment with Galafold should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of Fabry disease.
Latvian: Ārstēšana ar Galafold ir jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze Fabri slimības diagnosticēšanā un ārstēšanā.
English: QR code to be included + www.galafoldsmpc.co.uk
Latvian: Jāiekļauj QR kods + www.galafoldsmpc.co.uk
English: Do not eat food at least 2 hours before and 2 hours after taking your medicine.
Latvian: Neēdiet vismaz 2 stundas pirms un 2 stundas pēc zāļu lietošanas.
English: Approximately 9% of the total radioactivity was unassigned.
Latvian: Neizdalījās aptuveni 9% no kopējā radioaktīvās vielas daudzuma.
English: To access the package leaflet, scan the code below.
Latvian: Lai piekļūtu zāļu lietošanas instrukcijai, skenējiet zemāk norādīto kodu.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Galafold in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of Fabry disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Galafold vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās Fabri slimības ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: The nucleotide changes listed represent potential DNA sequence changes that result in the amino acid mutation.
Latvian: Uzskaitītās nukleotīdu izmaiņas atspoguļo iespējamās DNS secības izmaiņas, kas izraisa aminoskābju mutāciju.
English: Galafold is not recommended during pregnancy.
Latvian: Galafold nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
English: If you forget to take your capsule at the usual time but remember later, you can take the capsule only if it is within 12 hours of your normal dosing time.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot kapsulu parastajā laikā, taču atceraties par to vēlāk, Jūs varat lietot kapsulu tikai, ja nav pagājušas vairāk kā 12 stundas no Jūsu parastā devas lietošanas laika.