FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Plantas medicinales que contienen Hierba de San Juan (Hypericum perforatum, usado para la depresión y ansiedad).
Greek: Βαρβιτουρικά (ένα είδος φαρμάκου που χρησιμοποιείται για προβλήματα με τον ύπνο) Φυτικά σκευάσματα που περιέχουν St John's wort (Hypericum perforatum, χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη και το άγχος)
Spanish: Principios activos cuyas concentraciones plasmáticas pueden ser alteradas por gefitinib Estudios in vitro han mostrado que gefitinib presenta un potencial limitado para inhibir el CYP2D6.
Greek: Δραστικές ουσίες, των οποίων η συγκέντρωση στο πλάσμα μπορεί να μεταβληθεί από τη γεφιτινίμπη In vitro μελέτες έδειξαν ότι η γεφιτινίμπη έχει περιορισμένη δυνατότητα αναστολής του CYP2D6.
Spanish: Otros medicamentos e IRESSA
Greek: Άλλα φάρμακα καιIRESSA
Spanish: 176 1,1% vs 23,5%
Greek: 176 1.1 % έναντι 23.5 %
Spanish: (51,5% vs 48,5%) p=0,3037
Greek: (51.5 % έναντι 48.5 %) p=0.3037
Spanish: Los medicamentos que causan elevación prolongada significativa en el pH gástrico, como los inhibidores de la bomba de protones y antagonistas-H2 pueden reducir la biodisponibilidad y las concentraciones plasmáticas de gefitinib, y por lo tanto su eficacia.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα που προκαλούν σημαντική παρατεταμένη αύξηση στο pH του στομάχου, όπως οι αναστολείς αντλίας πρωτονίου και οι Η2-ανταγωνιστές μπορεί να μειώσουν τη βιοδιαθεσιμότητα και τις συγκεντρώσεις της γεφιτινίμπης στο πλάσμα και επομένως να μειώσουν την αποτελεσματικότητα.
Spanish: IDENTIFICACIÓN ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
Greek: 18. ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΝΑΓΝΩΣΙΜΑ ΑΠΟ ΤΟΝ ΑΝΘΡΩΠΟ
Spanish: Especificidad
Greek: Εξειδίκευση
Spanish: Se observó un aumento promedio en la exposición a gefitinib de 3,1 veces en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave.
Greek: Στους ασθενείς με μέτρια και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία παρατηρήθηκε κατά μέσο όρο αύξηση στην έκθεση στη γεφιτινίμπη κατά 3,1 φορές.
Spanish: Gefitinib no ha mostrado potencial genotóxico.
Greek: Η γεφιτινίμπηδεν έδειξε γονοτοξική δυνατότητα.
Spanish: IRESSA está indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras de EGFR-TK (ver sección 4.4).
Greek: Το IRESSA ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για την αντιμετώπιση ενηλίκων ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) με ενεργοποιούμενες μεταλλάξεις του υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα με δράση κινάσης τυροσίνης [EGFR-TK] (βλέπε παράγραφο 4.4).
Spanish: (70,2% vs 44,5%) p<0,0001
Greek: (70.2 % έναντι 44.5 %) p<0.0001
Spanish: Supervivencia Libre de Progresión
Greek: Επιβίωση χωρίς εξέλιξη αβ
Spanish: Una reacción del tipo de la EPI fue mortal, y le ocurrió a un paciente que recibía gefitinib.
Greek: Μία αντίδραση του τύπου ILD ήταν θανατηφόρα και αυτή παρατηρήθηκε σε έναν ασθενή που ελάμβανε εικονικό φάρμακο.
Spanish: • Enrojecimiento y dolor de párpados
Greek: • Ερυθρότητα και πόνο στα βλέφαρα
Spanish: 1.317 5,3% vs 1,6%
Greek: 1317 5.3 % έναντι 1.6 %
Spanish: Tabla 2 Resumen del estado basal de la mutación para las muestras tumorales y del ADNtc en todos los pacientes elegidos evaluables para ambas muestras.
Greek: Πίνακας 2: Περίληψη αρχικής κατάστασης μετάλλαξης δειγμάτων όγκου και ctDNA σε όλους τους ασθενείς που αξιολογήθηκαν σε αμφότερα τα δείγματα Παράμετρος
Spanish: Valor de p Cocientes de mutación del EGFR
Greek: τιμή p Πιθανότητες μετάλλαξης EGFR
Spanish: Mutación desconocida del EGFR
Greek: EGFR μετάλλαξη άγνωστο
Spanish: Durante el tratamiento con gefitinib, se ha notificado astenia.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τη γεφιτινίμπη, έχει αναφερθεί εξασθένιση.
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones, antagonistas-H2 y antiácidos (para úlceras, indigestión, ardor de estómago y para reducir ácidos en el estómago).
Greek: Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, Η2-ανταγωνιστές και αντιόξινα (για έλκη, δυσπεψία, πύρωση και για τη μείωση των οξέων του στομάχου) Τα φάρμακα αυτά μπορεί να επηρεάζουν τον τρόπο δράσης του IRESSA.
Spanish: IRESSA contiene sodio
Greek: Το IRESSA περιέχει νάτριο
Spanish: Las sustancias que causan elevación prolongada significativa en el pH gástrico pueden reducir las concentraciones plasmáticas de gefitinib y por lo tanto reducir su eficacia.
Greek: Ουσίες που προκαλούν σημαντική διατηρούμενη αύξηση του pH του στομάχου, μπορεί να μειώσουν τις συγκεντρώσεις της γεφιτινίμπης στο πλάσμα και, επομένως, να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της γεφιτινίμπης.
Spanish: 28/70 (40%) de los no fumadores son M+ 47/716 (7%) de los fumadores son M+
Greek: 28/70 (40 %) των ασθενών που δεν κάπνισαν ποτέ είναι M+
Spanish: (75,6% vs 53,9%) p=0,0003
Greek: (75.6 % έναντι 53.9 %) p=0.0003
Spanish: IRESSA 250 mg comprimidos gefitinib
Greek: IRESSA 250 mg, δισκία gefitinib
Spanish: En voluntarios sanos, la administración concomitante de gefitinib y ranitidina a una dosis que producía elevaciones prolongadas en el pH gástrico ≥ 5 dio lugar a una reducción del AUC medio de gefitinib de un 47% (ver secciones 4.4 y 5.2).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της γεφιτινίμπης με την ρανιτιδίνη σε δόση, που προκάλεσε διατηρούμενες αυξήσεις του pH του στομάχου κατά ≥ 5 οδήγησε σε μειωμένη μέση AUC της γεφιτινίμπης κατά 47% σε υγιείς εθελοντές (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.2).
Spanish: 40/235 (17%) de las mujeres son M+ 35/551 (6%) de los varones son M+ *de los siguientes estudios: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Greek: 40/235 (17 %) των γυναικών είναι M+ 35/551 (6 %) των ανδρών είναι M+
Spanish: En un ensayo, un número limitado de pacientes fueron tratados semanalmente con dosis de 1.500 mg a 3.500 mg.
Greek: Ωστόσο, σε κλινικές δοκιμές φάσης Ι, περιορισμένος αριθμός ασθενών υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ημερήσιες δόσεις μέχρι 1.000 mg.
Spanish: En un análisis multivariable de 786 pacientes caucásicos se ha observado que las características clínicas de no fumador, histología de adenocarcinoma, y sexo femenino son predictores independientes del estado de mutación positiva del EGFR* (ver Tabla 7).
Greek: Κατάσταση μετάλλαξης EGFR και κλινικά χαρακτηριστικά Τα κλινικά χαρακτηριστικά αυτών που δεν κάπνισαν ποτέ, της ιστολογίας του αδενοκαρκινώματος και του γυναικείου φύλου έχουν δειχτεί να είναι ανεξάρτητοι προγνωστικοί δείκτες της θετικής κατάστασης μετάλλαξης EGFR σε μια πολυμεταβλητή ανάλυση 786 Καυκασίων ασθενών από μελέτες της γεφιτινίμπης* (βλέπε Πίνακα 7).
Spanish: Enfermedad pulmonar intersticial (EPI)
Greek: Διάμεση Πνευμονοπάθεια (ILD)
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO
Greek: ΟΡΟΙ Η ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Spanish: 6,6% vs 9,8%
Greek: 253 6.6 % έναντι 9.8 %
Spanish: 3,7 m vs 5,9 m p=0,4449
Greek: 3.7m έναντι 5.9 m p=0.4449
Spanish: Conjuntivitis, blefaritis y sequedad ocular*, principalmente leve (CTC grado 1)
Greek: Επιπεφυκίτιδα, βλεφαρίτιδα και ξηροφθαλμία*, κυρίως ήπια (βαθμού 1 κατά CTC)
Spanish: 18,8 m vs 17,4 m p=0,1087
Greek: 18.8 m έναντι 17.4 m p=0.1087
Spanish: 6,9 m vs 6,9 m p=0,9259
Greek: 6.9m έναντι 6.9 m p=0.9259
Spanish: No fumador
Greek: Δεν κάπνισαν ποτέ
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Greek: Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Spanish: Anorexia leve o moderada (CTC grado 1 ó 2)
Greek: Ανορεξία, ήπια ή μέτρια (βαθμού 1 ή 2 κατά CTC)
Spanish: Mutación + EGFR
Greek: EGFR μετάλλαξη+
Spanish: Tabla 3 Resultados de eficacia para gefitinib versus carboplatino/paclitaxel en el ensayo IPASS Población
Greek: Πίνακας 3 Εκβάσεις αποτελεσματικότητας για τη γεφιτινίμπη έναντι carboplatin/paclitaxel από τη μελέτη IPASS
Spanish: 4,4 m vs 2,2 m p=0,0084
Greek: 4.4m έναντι 2.2 m p=0.0084
Spanish: 42,1% vs 21,1%
Greek: 44 42.1 % έναντι 21.1 %
Spanish: 14,2 m vs 16,6 m p=0,6043
Greek: 14.2m έναντι 16.6 m p=0.6043
Spanish: Mutación positiva EGFR
Greek: EGFR μετάλλαξη θετικό
Spanish: FACT-LValoración funcional del tratamiento para cáncer de pulmón ("Functional assessment of cancer therapy lung").
Greek: FACT-LΛειτουργική εκτίμηση της αντικαρκινικής θεραπείας-Πνεύμονας LCS Υποκλίμακα καρκίνου του πνεύμονα
Spanish: 10,4 m vs 12,2 m p=0,7711
Greek: 10.4m έναντι 12.2 m p=0.7711
Spanish: 1,7 m vs 2,6 m p=0,1353
Greek: 1.7m έναντι 2.6 m p=0.1353
Spanish: 2,2 m vs 2,7 m p=0,4658
Greek: 2.2m έναντι 2.7 m p=0.4658
Spanish: 10,8 m vs 3,8 m p=0,7382
Greek: 10.8m έναντι 3.8 m p=0.7382
Spanish: 9,5 m vs 5,5 m p=0,0100
Greek: 9.5m έναντι 5.5 m p=0.0100
Spanish: 6,4 m vs 6,0 m p=0,9131
Greek: 6.4m έναντι 6.0 m p=0.9131
Spanish: En el 1,3% de pacientes que reciben gefitinib, se ha observado EPI, que puede ser de aparición aguda, y que en algunos casos ha sido mortal (ver sección 4.8).
Greek: Διάμεση Πνευμονοπάθεια (ILD), η οποία μπορεί να είναι οξεία κατά την έναρξη, έχει παρατηρηθεί στο 1,3 % των ασθενών που ελάμβαναν γεφιτινίμπη και σε ορισμένες περιπτώσεις ήταν θανατηφόρα
Spanish: 7,6 m vs 8,0 m p=0,7332
Greek: 7.6m έναντι 8.0 m p=0.7332
Spanish: 2,0 m vs 2,6 m p=0,5771
Greek: 2.0m έναντι 2.6 m p=0.5771
Spanish: 5,6 m vs 5,1 m p=0,0871
Greek: 5.6m έναντι 5.1 m p=0.0871
Spanish: 5,0 m vs 4,9 m p=0,2420
Greek: 5.0m έναντι 4.9 m p=0.2420
Spanish: Tabla 5 Resultados de eficacia para gefitinib versus docetaxel en el ensayo INTEREST Población
Greek: Πίνακας 5 Εκβάσεις αποτελεσματικότητας για τη γεφιτινίμπη έναντι της ντοσεταξέλης από τη μελέτη INTEREST
Spanish: Trastornos oculares
Greek: Αγγειακές διαταραχές
Spanish: Trastornos renales y urinarios
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων
Spanish: 7,0 m vs 4,1 m p=0,0012
Greek: 7.0m έναντι 4.1 m p=0.0012
Spanish: 9,1% vs 7,6%
Greek: 1466 9.1 % έναντι 7.6 %
Spanish: • Pérdida de cabello
Greek: • Απώλεια τριχών
Spanish: 1,5 m vs 5,5 m p<0,0001
Greek: 1.5m έναντι 5.5 m p<0.0001
Spanish: 2,9 m vs 2,8 m p=0,1746
Greek: 2.9m έναντι 2.8 m p=0.1746
Spanish: 1.350 6,8% vs 1,0%
Greek: Μη Ασιάτες 1350 6.8 % έναντι 1.0 %
Spanish: Gefitinib debe usarse con precaución en presencia de cambios leves a moderados de la función hepática.
Greek: Εν τη παρουσία ήπιων έως μέτριων αλλαγών στην ηπατική λειτουργία, η γεφιτινίμπη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Spanish: 5,2 m vs 5,1 m p=0,2942
Greek: 5.2m έναντι 5.1 m p=0.2942
Spanish: Atrofia del epitelio corneal y translucencias corneales Necrosis papilar renal
Greek: Ατροφία των επιθηλίων του κερατοειδούς και θολώσεις του κερατοειδούς Νέκρωση των νεφρικών τριχοειδών
Spanish: 8,9 m vs.6,1 m p=0,0124
Greek: 8.9m έναντι 6.1 m p=0.0124
Spanish: Elevaciones de la aspartato aminotransferasa, principalmente leves a moderadas Elevaciones de la bilirrubina total, principalmente leves a moderadas
Greek: Αυξήσεις της ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης, κυρίως ήπια έως μέτρια
Spanish: Mutación negativa EGFR
Greek: EGFR μετάλλαξη αρνητικό
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película.
Greek: 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Spanish: : EMEA/480178/2009 EMEA/H/C/1016
Greek: Έγγραφο αναφοράς: EMEA/480164/2009 EMEA/H/C/1016
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2009.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 05-2009
Spanish: Otras informaciones sobre Iressa:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Iressa:
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Spanish: Se presenta en comprimidos de color marrón (250 mg).
Greek: Διατίθεται υπό µορφή καφετί δισκίων (250 mg).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Iressa a AstraZeneca AB el 24 de junio de 2009.
Greek: Στις 24 Ιουνίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην AstraZeneca AB για το Iressa.
Spanish: El tratamiento con Iressa debe ser iniciado y supervisado por un médico que tenga experiencia en tratamientos contra el cáncer.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας µε Iressa πρέπει να πραγµατοποιείται από ιατρό µε πείρα στη χρήση αντικαρκινικών θεραπειών.
Spanish: No debe administrarse tampoco a madres que estén amamantando.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες µητέρες.
Spanish: En el primer estudio principal, Iressa fue más eficaz para prevenir el empeoramiento del cáncer que el tratamiento combinado.
Greek: Στην πρώτη βασική µελέτη, το Iressa ήταν αποτελεσµατικότερο από τον συνδυασµό φαρµάκων στην πρόληψη της επιδείνωσης του καρκίνου.
Spanish: Se utiliza en pacientes cuyas células cancerosas tienen una mutación en los genes que fabrican una proteína llamada receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς των οποίων τα καρκινικά κύτταρα έχουν υποστεί µετάλλαξη στα γονίδια που συνθέτουν µια πρωτεΐνη που ονοµάζεται υποδοχέας του επιδερµικού αυξητικού παράγοντα (EGFR).
Spanish: Al bloquear el EGFR, Iressa ayuda a frenar el crecimiento y la propagación del cáncer.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση του EGFR, το Iressa επιβραδύνει την ανάπτυξη και την εξάπλωση του καρκίνου.
Spanish: El texto completo del EPAR de Iressa puede encontrarse aquí.
Greek: Η πλήρης δηµόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Iressa διατίθεται εδώ.
Spanish: Dichas enzimas se encuentran en la superficie de las células cancerosas, por ejemplo, el EGFR en la superficie de las células del cáncer de pulmón no microcítico.
Greek: Τα ένζυµα αυτά βρίσκονται στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων, όπως ο EGFR στην επιφάνεια των κυττάρων του µη µικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύµονα.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Iressa (observados en más de uno de cada diez pacientes) son pérdida del apetito, diarrea, vómitos, náuseas, estomatitis (inflamación de la mucosa que recubre la boca), elevación de la concentración sanguínea de alanina aminotransferasa (una enzima del hígado), reacciones cutáneas como erupción pustulosa y astenia (debilidad).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύµητες ενέργειες του Iressa (εµφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι απώλεια όρεξης, διάρροια, έµετος, ναυτία (αδιαθεσία), στοµατίτιδα (φλεγµονή του επιθηλίου του στόµατος), αυξηµένα επίπεδα αµινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ηπατικό ένζυµο) στο αίµα, δερµατικές αντιδράσεις όπως ακµοειδές εξάνθηµα, και αδυναµία.
Spanish: Iressa gefitinib Resumen del EPAR para el público general
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό
Spanish: El EGFR interviene en el crecimiento y la diseminación de las células cancerosas.
Greek: Ο EGFR συµµετέχει στον πολλαπλασιασµό και στην εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων.
Spanish: El principio activo de Iressa, el gefitinib, es un inhibidor de la proteína tirosina quinasa.
Greek: Η δραστική ουσία του Iressa, η γεφιτινίµπη, είναι ένας αναστολέας της πρωτεϊνικής τυροσινικής κινάσης.
Spanish: Entre los pacientes con la mutación de EGFR, los que recibieron Iressa vivieron una media de nueve meses y medio sin empeoramiento de la enfermedad, en comparación con seis meses en los que recibieron el tratamiento combinado.
Greek: Μεταξύ των ασθενών µε µετάλλαξη του EGFR, όσοι έλαβαν Iressa έζησαν κατά µέσο όρο εννιάµιση µήνες χωρίς επιδείνωση της νόσου, έναντι χρόνου επιβίωσης έξι περίπου µηνών για όσους έλαβαν τη θεραπεία συνδυασµού.
Spanish: Iressa no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al gefitinib o a cualquiera de sus demás componentes.
Greek: Το Iressa δεν πρέπει να χορηγείται σε άτοµα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη γεφιτινίµπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρµάκου.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la supervivencia (el tiempo que vivían los pacientes).
Greek: Ο κύριος δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν ο χρόνος επιβίωσης των ασθενών.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Iressa son mayores que sus riesgos para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras de EGFR.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Iressa υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών µε τοπικά προχωρηµένο ή µεταστατικό µη µικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύµονα µε ενεργοποιούµενες µεταλλάξεις του EGFR.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el tiempo de vida de los pacientes hasta el empeoramiento de la enfermedad.
Greek: Ο κύριος δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν ο χρόνος επιβίωσης των ασθενών χωρίς επιδείνωση της νόσου.
Spanish: Los efectos de Iressa se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Greek: Τα αποτελέσµατα του Iressa ελέγχθηκαν πρώτα σε πειραµατικά µοντέλα, προτού µελετηθούν σε ανθρώπους.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι ένα δισκίο µία φορά την ηµέρα.
Spanish: Esto significa que bloquea unas enzimas concretas que se denominan tirosina quinasas.
Greek: Αυτό σηµαίνει ότι αναστέλλει συγκεκριµένα ένζυµα γνωστά ως τυροσινικές κινάσες.
Spanish: ¿Qué es Iressa?
Greek: Τι είναι το Iressa;
Spanish: Iressa es un medicamento que contiene el principio activo gefitinib.
Greek: To Iressa είναι φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία γεφιτινίµπη.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Iressa?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Iressa;
Spanish: En el segundo estudio principal, la supervivencia de todos los pacientes que tomaron Iressa fue similar a la observada en los que tomaron docetaxel.
Greek: Στη δεύτερη βασική µελέτη, η επιβίωση του συνόλου των ασθενών υπό θεραπεία µε Iressa ήταν παρόµοια µε την επιβίωση αυτών που έλαβαν δοκεταξέλη.
Spanish: Iressa está indicado para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico (cuando las células cancerosas se han propagado desde el foco original hasta otras partes del organismo).
Greek: Το Iressa χρησιµοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών µε τοπικά προχωρηµένο ή µεταστατικό µη µικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύµονα (τα καρκινικά κύτταρα έχουν εξαπλωθεί από την αρχική τους εστία σε άλλα µέρη του σώµατος).
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 1.217 pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, se comparó Iressa con una combinación de carboplatino y paclitaxel (otros medicamentos contra el cáncer).
Greek: Σε µία βασική µελέτη στην οποία συµµετείχαν 1.217 ενήλικες ασθενείς µε τοπικά προχωρηµένο ή µεταστατικό µη µικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύµονα, το Iressa συγκρίθηκε µε συνδυασµό καρβοπλατίνης και πακλιταξέλης (άλλα αντικαρκινικά φάρµακα).
Spanish: En un segundo estudio principal realizado en 1.466 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, se comparó Iressa con docetaxel (otro medicamento contra el cáncer).
Greek: Σε µια δεύτερη βασική µελέτη στην οποία συµµετείχαν 1.466 ασθενείς µε τοπικά προχωρηµένο ή µεταστατικό µη µικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύµονα, το Iressa συγκρίθηκε µε δοκεταξέλη (άλλο αντικαρκινικό φάρµακο).
Spanish: ¿Cómo actúa Iressa?
Greek: Πώς δρα το Iressa;
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Iressa puede consultarse en el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Iressa περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: Existe también un riesgo de enfermedad pulmonar intersticial en los pacientes que toman Iressa.
Greek: Για τους ασθενείς που λαµβάνουν Iressa υπάρχει, επίσης, κίνδυνος εκδήλωσης διάµεσης πνευµονικής νόσου.
Spanish: En ambos estudios participaron pacientes con y sin la mutación del EGFR.
Greek: Σε αµφότερες τις µελέτες συµµετείχαν ασθενείς µε και χωρίς µετάλλαξη του EGFR.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Iressa.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Iressa?
Greek: Πώς χρησιµοποιείται το Iressa;
Spanish: El comprimido puede dispersarse en agua si el paciente tiene problemas para tragar.
Greek: Σε ασθενείς που αντιµετωπίζουν δυσκολία στην κατάποση το δισκίο µπορεί να χορηγείται διασπειρόµενο σε νερό.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Iressa?
Greek: Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Iressa;
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Iressa?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Iressa;
Spanish: Fecha de la última renovación: 15 de julio de 2008
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15 Ιουλίου 2008
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Iscover o viceversa.
Greek: Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του Iscover ή αντίστροφα.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 15 de julio de 1998
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15 Ιουλίου 1998
Spanish: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italia
Greek: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Ιταλία
Spanish: EU/1/98/070/001 28 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/070/002 50x1 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/070/003 84 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/070/004 100 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/070/005 30 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/070/006 90 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/070/007 14 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/070/011 7 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVDC/Aluminio EU/1/98/070/013 28 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/070/014 50x1 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/070/015 84 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/070/016 100 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/070/017 30 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/070/018 90 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/070/019 14 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio EU/1/98/070/020 7 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio
Greek: EU/1/98/070/001 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/002 50x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/003 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/004 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/005 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/006 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/007 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/011 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/013 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/014 50x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/015 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/016 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/017 30 δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/018 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/019 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/020 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο
Spanish: Qué es Iscover y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Iscover Cómo tomar Iscover
Greek: Τι είναι το Iscover και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Iscover Πώς να πάρετε το Iscover
Spanish: Qué es Iscover y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το Iscover και ποια είναι η χρήση του
Spanish: Deberá tomar Iscover durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
Greek: Το Iscover θα πρέπει να το παίρνετε για όσο διάστημα ο γιατρός σας συνεχίζει να σας το συνταγογραφεί.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Iscover
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Iscover