FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En este caso su médico decidirá la conveniencia o no de utilizar este medicamento.
Dutch: In deze gevallen zal uw arts uw behandeling nauwkeurig volgen.
Spanish: 10 x 120 aplicaciones (envase clínico)
Dutch: 10 x 120 inhalaties (alleen voor gebruik in ziekenhuis en apotheek)
Spanish: - pacientes adecuadamente controlados con un agonista β2 de acción prolongada y con un corticosteroide por vía inhalatoria.
Dutch: - patiënten die stabiel zijn op een inhalatiesteroïd en een langwerkende beta-2-agonist.
Spanish: Inmediatamente después de comenzar a tomar aire por la boca, los pacientes deben pulsar la parte superior del inhalador para liberar Seretide, y continuar tomando aire profunda y constantemente.
Dutch: Direct nadat de patiënt begint met inademen door de mond, moet de patiënt op de top van de inhalator drukken om een pufje Seretide in de mond te spuiten, terwijl hij/zij gelijkmatig en diep blijft inademen.
Spanish: Esto puede causar disminución de la densidad mineral ósea, cataratas, glaucoma, aumento de peso, cara redondeada (en forma de luna llena), aumento de la presión arterial y retraso en el crecimiento de niños y adolescentes.
Dutch: Dit kan leiden tot botafbraak, staar (cataract), te hoge oogboldruk (glaucoom), gewichtstoename, "vollemaansgezicht", hoge bloeddruk en vertraagde groei bij kinderen en adolescenten.
Spanish: Clasificación de órganos
Dutch: Systeem orgaan klasse
Spanish: Colocar empujando firmemente y cerrando de golpe hasta ponerla en su sitio.
Dutch: Plaats het kapje terug door het stevig aan te duwen en op zijn plaats te klikken
Spanish: - Quitar el protector de la boquilla.
Dutch: - Verwijder het mondstukkapje.
Spanish: Inmediatamente después de comenzar a tomar aire por la boca, pulsar la parte superior del inhalador para liberar el medicamento mientras continúa tomando aire profunda y constantemente.
Dutch: Direct nadat u begint in te ademen door uw mond, drukt u op de top van de inhalator om een pufje in uw mond te spuiten, terwijl u gelijkmatig en diep blijft inademen.
Spanish: Su médico le prescribirá la dosis menor de Seretide Evohaler, suspensión para inhalación en envase a presión, que mejor controle sus síntomas.
Dutch: De arts zal u de laagste sterkte van Seretide Evohaler voorschrijven die uw symptomen optimaal zal onderdrukken.
Spanish: Después de la utilización, los pacientes deben volver a colocar el protector de la boquilla empujando firmemente y cerrando de un golpe para que la tapa vuelva a quedar en su sitio.
Dutch: Na gebruik moet de patiënt altijd weer meteen het kapje terug over het mondstuk plaatsen door het stevig aan te duwen en op zijn plaats te klikken
Spanish: El contador de dosis no se puede reiniciar ya que está permanentemente acoplado al cartucho.
Dutch: De stand van de teller kan niet worden veranderd en de teller is permanent bevestigd aan de patroon.
Spanish: Es importante iniciar la respiración tan lentamente como se pueda, justamente antes de pulsar el inhalador.
Dutch: Voordat u uw inhalator gebruikt, is het belangrijk om te beginnen met zo langzaam mogelijk inademen.
Spanish: El cartucho contiene una suspensión para inhalación de color blanco a blanquecino.
Dutch: De patroon staat onder druk en bevat een witte tot gebroken witte suspensie voor inhalatie.
Spanish: Si usa por primera vez su inhalador, quite el protector del aplicador bucal apretando por los lados del inhalador con su pulgar e índice.
Dutch: Wanneer u de inhalator voor de eerste keer gebruikt, verwijder dan het kapje van het mondstuk door zachtjes met duim en wijsvinger in de zijkanten te knijpen en het kapje eraf te trekken.
Spanish: Seretide 25/125microgramos Evohaler
Dutch: Seretide 25/125 Evohaler:
Spanish: - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico
Dutch: - Pijnlijke, gezwollen gewrichten en spierpijn Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Spanish: Limpieza del inhalador
Dutch: Het schoonmaken van uw inhalator
Spanish: - Volver a colocar el protector de la boquilla.
Dutch: - Plaats het kapje over het mondstuk terug.
Spanish: Agitar el inhalador antes de usarlo
Dutch: Schud de inhalator voor gebruik.
Spanish: Sujetar el inhalador en posición vertical con su dedo pulgar en la base del inhalador, por debajo de la boquilla.
Dutch: Houd de inhalator rechtop, met de duim onderaan, achter het mondstuk.
Spanish: Comprobación del inhalador
Dutch: Het testen van de inhalator
Spanish: 25 microgramos de salmeterol (como xinafoato de salmeterol) y 50, 125 o 250 microgramos de propionato de fluticasona (liberados de la válvula).
Dutch: 25 microgram salmeterol (als salmeterol xinafoaat) en 50, 125 of 250 microgram fluticasonpropionaat (afgifte aërosolpatroon).
Spanish: Propiedades farmacodinámicas
Dutch: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Spanish: Los posibles efectos sistémicos incluyen Síndrome de Cushing, aspecto Cushingoide,, supresión corticosuprarrenal, retraso en el crecimiento de niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral del hueso, cataratas y glaucoma (ver el apartado 4.4.
Dutch: Mogelijke systemische effecten omvatten Cushing syndroom, Cushingoïde verschijnselen, adrenerge suppressie, groeivertraging bij kinderen en adolescenten, afname van de minerale botdensiteit, cataract en glaucoom (Zie 4.4 Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik)
Spanish: Si esto ocurre, se puede realizar una prueba más específica.
Dutch: Als dit gebeurt kan een meer specifieke test worden uitgevoerd.
Spanish: Puede ser necesario un tratamiento médico inmediato.
Dutch: Onmiddellijke medische behandeling kan nodig zijn.
Spanish: células/L en cualquier momento.
Dutch: cellen/l op enig moment.
Spanish: Usted y su médico deben controlar su peso regularmente.
Dutch: U en uw arts moeten regelmatig uw gewicht controleren.
Spanish: • Caminar, hablar, comer u otras actividades mientras usted está dormido.
Dutch: − wandelen, praten, eten of andere activiteiten terwijl u slaapt;
Spanish: Se debe controlar regularmente el peso.
Dutch: Het gewicht dient regelmatig te worden gecontroleerd.
Spanish: En consecuencia, los recién nacidos se deben monitorizar estrechamente.
Dutch: Pasgeborenen moeten daarom nauwlettend worden gecontroleerd.
Spanish: • Sentirse más hambriento.
Dutch: − meer honger hebben;
Spanish: Su médico decidirá su dosis inicial.
Dutch: Uw arts zal uw startdosering bepalen.
Spanish: Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre de vez en cuando.
Dutch: Uw arts kan u vragen om van tijd tot tijd een bloedtest te laten doen.
Spanish: En algunos casos, se ha notificado un aumento previo del peso corporal que puede ser un factor predisponente.
Dutch: In sommige gevallen is een eerdere toename in lichaamsgewicht gemeld, hetgeen een voorspellende factor kan zijn.
Spanish: Los pacientes de estos ensayos fallecieron debido a diferentes causas acordes con las expectativas para esta población.
Dutch: De patiënten in deze onderzoeken stierven aan een verscheidenheid van oorzaken die consistent waren met de verwachtingen voor deze populatie.
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en línea con el estado Miembro de Referencia, según el caso, de conformidad con los procedimientos establecidos en el capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/EC.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden geüpdatet door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat, waar toepasselijk in samenwerking met de referentielidstaat, overeenkomstig de procedures neergelegd in hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Spanish: Puede pedirles que le digan si ellos piensan que su depresión está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento.
Dutch: U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Spanish: La relevancia de este hallazgo para los humanos es desconocida.
Dutch: De relevantie van deze bevinding voor de mens is niet bekend.
Spanish: • Sensación de debilidad.
Dutch: − gevoel van zwakte;
Spanish: No hubo una relación evidente con la dosis.
Dutch: Er was geen aanwijsbare relatie met de dosis.
Spanish: No se puede excluir un aumento del riesgo para otros antipsicóticos o para otras poblaciones de pacientes.
Dutch: Een verhoogd risico kan niet worden uitgesloten voor andere antipsychotica of andere patiëntenpopulaties.
Spanish: Estos trastornos pueden ser causados por este tipo de medicamento.
Dutch: Deze aandoeningen kunnen veroorzaakt worden door dit soort geneesmiddelen.
Spanish: Se desconoce el mecanismo para este aumento del riesgo.
Dutch: Het mechanisme achter dit verhoogde risico is niet bekend.
Spanish: Estos comprimidos pueden hacer que usted se sienta adormilado.
Dutch: Deze tabletten kunnen u slaperig maken.
Spanish: No conocidos (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles)
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Spanish: Puede ser más probable que piense así si es un adulto joven.
Dutch: U heeft waarschijnlijk meer kans op deze gedachten als u een jongvolwassene bent.
Spanish: Se debe mantener una estrecha supervisión y monitorización médica hasta la recuperación del paciente.
Dutch: Zorgvuldig medisch toezicht en bewaking dienen te worden voortgezet totdat de patiënt is hersteld.
Spanish: Este envase contiene:
Dutch: Deze verpakking bevat:
Spanish: 12 octubre 2009
Dutch: 27 april 1998 12 oktober 2009
Spanish: Por tanto, se debe asegurar que los pacientes reciban una clara información sobre la dosificación adecuada para su enfermedad.
Dutch: Het moet daarom gegarandeerd worden dat patiënten duidelijke informatie ontvangen over de juiste dosering voor hun situatie.
Spanish: En pacientes que desarrollan estos síntomas, un aumento de la dosis puede ser perjudicial.
Dutch: Bij patiënten die deze symptomen ontwikkelen, kan ophogen van de dosis schadelijk zijn.
Spanish: ENVASE Y ETIQUETA PARA EL FRASCO
Dutch: DOOS EN ETIKET VOOR FLES
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: LAND
Spanish: La dosis promedio fue de 669 mg.
Dutch: De gemiddelde dosis was 669 mg.
Spanish: Su médico puede sugerirle reducir la dosis de forma gradual antes de interrumpir el tratamiento.
Dutch: Uw arts kan u adviseren om de dosering geleidelijk te verlagen voordat de behandeling gestopt wordt.
Spanish: • Tomará sus comprimidos una vez al día, al acostarse o dos veces al día, dependiendo de su enfermedad.
Dutch: − Neem uw tabletten éénmaal daags in, voor het slapen gaan of tweemaal daags afhankelijk van uw ziekte.
Spanish: Esto puede aumentar al principio de comenzar el tratamiento, ya que todos estos medicamentos tardan tiempo en hacer efecto, por lo general alrededor de dos semanas pero algunas veces más.
Dutch: Deze gedachten kunnen toenemen bij het starten van een behandeling, omdat deze geneesmiddelen allemaal tijd nodig hebben voordat ze werken, normaal ongeveer twee weken, maar soms langer.
Spanish: Puede servirle de ayuda decirle a un familiar o amigo cercano que está deprimido, y pedirle que lea este prospecto.
Dutch: Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt en hen vraagt deze bijsluiter te lezen.
Spanish: • Cambio en la actividad eléctrica del corazón visto en el ECG (prolongación del intervalo QT).
Dutch: − verandering in elektrische activiteit van het hart te zien op het ECG (QT verlenging).
Spanish: • Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.
Dutch: − Ongecontroleerde bewegingen, in het bijzonder van uw gezicht of tong.
Spanish: • Aumento del apetito.
Dutch: − verhoogde eetlust;
Spanish: • Tomará sus comprimidos una vez al día.
Dutch: − Neem uw tabletten éénmaal daags in.
Spanish: Un segundo estudio no demostró un efecto aditivo a la semana 6.
Dutch: Een tweede studie toonde geen additief effect aan in week 6.
Spanish: En tal caso, se debe interrumpir el tratamiento con quetiapina y se debe proporcionar el tratamiento médico apropiado.
Dutch: In zo'n geval dient de therapie met quetiapine te worden gestaakt en dient een passende medische behandeling te worden gegeven.
Spanish: • Algunos medicamentos para el VIH.
Dutch: − sommige geneesmiddelen tegen HIV;
Spanish: • Padece diabetes o tiene riesgo de padecer diabetes.
Dutch: − U suikerziekte heeft of een risico heeft om suikerziekte te krijgen.
Spanish: Se puede utilizar la fisostigmina si no hay aberraciones en el ECG.
Dutch: Fysostigmine kan worden gebruikt als er geen ECG afwijkingen zijn.
Spanish: Puesto que la mejoría podría no producirse durante las primeras semanas o más de tratamiento, se debe controlar estrechamente a los pacientes hasta que se produzca tal mejoría.
Dutch: Omdat het mogelijk is dat gedurende de eerste paar weken of langer geen verbetering optreedt, moeten patiënten zeer goed gevolgd worden tot een dergelijke verbetering wel optreedt.
Spanish: Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión Si está deprimido, algunas veces puede pensar en hacerse daño o suicidarse.
Dutch: Zelfmoordgedachten en verslechtering van uw depressie Als u depressief bent kunt u soms gedachten hebben over zelfverwonding of zelfmoord.
Spanish: Informe a su médico tan pronto como sea posible si usted tiene:
Dutch: Informeer uw arts zo snel mogelijk als u het volgende heeft:
Spanish: Sin embargo, algunos casos ocurrieron en pacientes sin factores de riesgo pre-existentes.
Dutch: Echter, enkele gevallen zijn opgetreden bij patiënten zonder vooraf bestaande risicofactoren.
Spanish: Efectos adversos en niños y adolescentes
Dutch: Bijwerkingen bij kinderen en jongeren
Spanish: Es importante que para el tratamiento de mantenimiento se utilice la dosis efectiva más baja.
Dutch: Het is belangrijk dat de laagst mogelijke effectieve dosering wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling.
Spanish: • Vómitos (principalmente en personas de edad avanzada).
Dutch: − braken (voornamelijk bij ouderen);
Spanish: Se aconseja una retirada gradual durante un período de al menos 1 a 2 semanas.
Dutch: Geleidelijk stoppen over een periode van ten minste 1 tot 2 weken wordt geadviseerd;
Spanish: • Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos.
Dutch: − U kunt uw tabletten met of zonder voedsel innemen.
Spanish: Si en algún momento piensa en hacerse daño o suicidarse, contacte con su médico o vaya a un hospital inmediatamente.
Dutch: Als u op enig moment gedachten over zelfverwonding of zelfmoord hebt, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Spanish: Estos pensamientos pueden también aumentar si deja de tomar bruscamente su medicación.
Dutch: Deze gedachten kunnen ook vaker voorkomen als u plotseling stopt met het innemen van uw geneesmiddel.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Dutch: Als u vergeten bent uw tabletten in te nemen, neem deze dan in zodra u het zich herinnert.
Spanish: Estas elevaciones fueron habitualmente reversibles durante el tratamiento continuado con quetiapina.
Dutch: Deze verhogingen waren gewoonlijk reversibel bij voortzetten van behandeling met quetiapine.
Spanish: La proporción de pacientes aleatorizados con edad superior a 75 años fue del 19%.
Dutch: Het percentage gerandomiseerde patiënten ouder dan 75 jaar bedroeg 19%.
Spanish: Este efecto se produjo en presencia de efectos maternos evidentes como la reducción de ganancia de peso corporal.
Dutch: Dit effect ontstond in de aanwezigheid van openlijke maternale effecten zoals verminderde toename van lichaamsgewicht.
Spanish: Se debe considerar la administración de carbón activado.
Dutch: De toediening van geactiveerde kool dient te worden overwogen.
Spanish: No existe un antídoto específico para quetiapina.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen quetiapine.
Spanish: Esta Ficha técnica o Resumen de las Caracteríaticas del Producto, etiquetado y prospecto son el resultado de un procedimiento de arbitraje al que se refiere esta decisión de la Comisión.
Dutch: Deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter is de uitkomst van de Referral procedure naar welke deze beslissing van de Commissie verwijst.
Spanish: Dos estudios a corto plazo (6 semanas) incluyeron pacientes que habían mostrado una respuesta inadecuada a al menos un antidepresivo.
Dutch: Twee kortetermijnstudies (6 weken) zijn uitgevoerd waaraan patiënten deelnamen die op minstens één antidepressivum onvoldoende reageerden.
Spanish: No se conocen las implicaciones a largo plazo para el desarrollo cognitivo y del comportamiento.
Dutch: Langetermijnimplicaties voor cognitieve en gedragsontwikkeling zijn onbekend.
Spanish: La evidencia disponible de los ensayos clínicos controlados con placebo se presenta en las secciones 4.4, 4.8, 5.1 y 5.2.
Dutch: Het beschikbare bewijs uit placebogecontroleerde klinische studies wordt beschreven in de rubrieken 4.4, 4.8, 5.1 en 5.2.
Spanish: Menos del 1% de los pacientes tuvo un aumento hasta un nivel de prolactina >100 µg/L.
Dutch: Minder dan 1% van de patiënten had een verhoging van de prolactinespiegel >100 μg/l.
Spanish: Además, estas enfermedades pueden ser comórbidas con los episodios depresivos mayores.
Dutch: Bovendien kunnen deze condities comorbide zijn met ernstige depressieve episodes.
Spanish: • Usted sabe que ha tenido en el pasado niveles bajos de glóbulos blancos (los cuales pueden o no haber sido causados por otros medicamentos).
Dutch: − U weet dat u in het verleden een laag aantal witte bloedcellen heeft gehad (wel of niet veroorzaakt door andere geneesmiddelen).
Spanish: Esto es más probable que ocurra en las primeras semanas de tratamiento.
Dutch: Het is het meest waarschijnlijk dat dit in de eerste weken van de behandeling plaatsvindt.
Spanish: • Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión.
Dutch: − zelfmoordgedachten en verslechtering van uw depressie;
Spanish: • Sueños anormales y pesadillas.
Dutch: − abnormale dromen en nachtmerries;
Spanish: • Fiebre.
Dutch: − koorts
Spanish: La reducción en T4 total y libre fue máxima en el plazo de las primeras seis semanas del tratamiento con quetiapina, sin que se produjera una reducción adicional durante el tratamiento a largo plazo.
Dutch: De afname in totale en vrije T4 was maximaal in de eerste 6 weken van de quetiapine behandeling, met geen verdere afname tijdens langetermijn behandeling.
Spanish: Pueden requerirse ajustes individuales de la dosis.
Dutch: Individuele dosisaanpassingen kunnen nodig zijn.
Spanish: • Ha tenido un accidente cerebrovascular, especialmente si tiene una edad avanzada.
Dutch: − U een beroerte heeft gehad, in het bijzonder als u op leeftijd bent.
Spanish: Los datos mostraron un efecto aditivo en la semana 3.
Dutch: De gegevens toonden een additief effect aan in week 3.
Spanish: En los ensayos clínicos, no se observó un beneficio adicional en el grupo de 600 mg en comparación con el grupo de 300 mg (ver sección 5.1).
Dutch: In klinische studies is geen bijkomend voordeel waargenomen in de 600 mg-groep in vergelijking tot de 300 mg-groep (zie rubriek 5.1).
Spanish: Los efectos de quetiapina en la fertilidad humana no se han evaluado.
Dutch: De effecten van quetiapine op de humane vruchtbaarheid zijn niet onderzocht.
Spanish: En aproximadamente 2/3 de todos los casos, el cese del tratamiento con quetiapina se asoció a una reversión de los efectos sobre T4 total y libre, independientemente de la duración del tratamiento.
Dutch: In ongeveer 2/3 van alle gevallen leidde het staken van de behandeling tot een omkering van het effect op totaal en vrij T4, onafhankelijk van de duur van de behandeling.
Spanish: No hubo hallazgos de seguridad adicionales asociados al tratamiento de hasta 9 meses con Seroquel XR (mediana 7 meses).
Dutch: Er waren geen additionele veiligheidsbevindingen die geassocieerd werden met Seroquel XR behandeling tot 9 maanden (mediaan 7 maanden).
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Dutch: Dit geneesmiddel behoort tot de groep van geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd.
Spanish: Seguridad a largo plazo
Dutch: Langetermijn veiligheid
Spanish: No existen datos procedentes de estudios a largo plazo para demostrar la efectividad de Seroquel en la prevención de posteriores episodios maníacos o depresivos.
Dutch: Er zijn geen gegevens van langetermijnstudies om de werkzaamheid van Seroquel aan te tonen in het voorkomen van opvolgende manische of depressieve episodes.
Spanish: • Medicamentos para la epilepsia (como fenitoína o carbamazepina).
Dutch: − geneesmiddelen tegen epilepsie (zoals fenytoïne of carbamazepine);
Spanish: Las semividas de eliminación de quetiapina y de norquetiapina son de aproximadamente 7 y 12 horas, respectivamente.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van quetiapine en norquetiapine zijn respectievelijk ongeveer 7 en 12 uur.
Spanish: Por lo tanto, se debe advertir a los pacientes de que actúen con precaución hasta que se familiaricen con los posibles efectos de la medicación.
Dutch: Daarom dienen patiënten geadviseerd te worden voorzichtig te zijn totdat ze bekend zijn met de potentiële effecten van de medicatie.
Spanish: Aproximadamente el 73% de la radiactividad se excreta en orina y el 21% en heces.
Dutch: Ongeveer 73% van de radioactiviteit wordt uitgescheiden in de urine en 21% in de feces.
Spanish: • Es una persona de edad avanzada con demencia (pérdida de las funciones en el cerebro).
Dutch: − U een oudere patiënt bent die lijdt aan dementie (verlies van functies van de hersenen).
Spanish: • Cambios en la cantidad de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total).
Dutch: − veranderingen in de hoeveelheid van bepaalde vetten (triglyceriden en totaal cholesterol)
Spanish: Los pacientes con obstrucción intestinal/íleo se deben controlar con una monitorización estrecha y atención de urgencia.
Dutch: Patiënten met ingewandenobstructie/ileus moeten nauwlettend worden gevolgd en urgente zorg krijgen.
Spanish: Episodios Depresivos Mayores en el TDM
Dutch: Ernstige depressieve episodes bij MDD
Spanish: • Secreción inapropiada de una hormona que controla el volumen de orina.
Dutch: − onjuiste uitscheiding van een hormoon dat het urine volume controleert;
Spanish: Tanto en la manía como en la esquizofrenia, las dosis más altas tuvieron por resultado tasas de respuesta numéricamente más bajas.
Dutch: Bij zowel manie als schizofrenie resulteerden hogere doses in numeriek lagere response rates.
Spanish: En estos pacientes pueden ser necesarios ajustes de dosis (ver sección 4.2).
Dutch: Aanpassing van de dosis kan nodig zijn bij deze patiënten (zie rubriek 4.2).
Spanish: Algunos efectos adversos se observan solamente cuando se realiza un análisis de sangre.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen alleen worden vastgesteld als een bloedtest wordt afgenomen.
Spanish: Tampoco está recomendado consumir zumo de pomelo durante el tratamiento con quetiapina.
Dutch: Het wordt ook niet aanbevolen om grapefruitsap te drinken gedurende de behandeling met quetiapine.
Spanish: Para estos pacientes, la disminución máxima media de hemoglobina en cualquier momento fue de -1,50 g/dL.
Dutch: De gemiddelde maximum afname in hemoglobine voor deze patiënten was op ieder moment - 1,50 g/dl.
Spanish: Podría dar lugar a caídas.
Dutch: (16) Kan leiden tot vallen.
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han observado más frecuentemente en niños y adolescentes o no se han observado en adultos:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn vaker bij kinderen en jongvolwassenen waargenomen of zijn niet bij volwassenen waargenomen:
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que usted sepa cómo le afectan los comprimidos.
Dutch: Bestuur geen voertuig en gebruik geen gereedschap of machines voordat u weet welk effect deze tabletten op u hebben.
Spanish: No se han evaluado la seguridad y eficacia de dosis superiores a 800 mg/día.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van doses groter dan 800 mg/dag zijn nog niet vastgesteld.