FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ethinylestradiol/Drospiren on 0,03 mg/3 mg Teva, filmomhulde tabletten
Polish: Ethinylestradiol/Dros pirenon 0,03 mg/3 mg Teva, filmomhulde tabletten
English: BAYER SCHERING PHARMA AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germany
Polish: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germany
English: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Polish: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
English: DORINELLETEVA
Polish: DORINELLETEVA CONTINU
English: Desogestrel/ethinylestradi ol Actavis
Polish: Desogestrel/ethinyles tradiol Actavis
English: Lulina 3 mg/0,03 mg filmcoated tablets
Polish: Lulina 3 mg/0,03 mg film-coated tablets
English: BerlifarmaEspecialidades Farmacêuticas, Lda.
Polish: Berlifarma, Especialidades Farmacęuticas, Lda.
English: Ethinylestradiol Chlormadinon acetate eufem 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
Polish: Chlormadinone Ethinylestradiol eufem 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
English: Belara 0,03 mg/2 mg filmcoated tablets
Polish: Belara 0,03 mg/2 mg film-coated tablets
English: Zemaitijos g.13/Siauliu g.10 Vilnius LT-01134 Lithuania
Polish: UAB „Ladee Pharma Baltics“ Zemaitijos g.13/Siauliu g.10 Vilnius LT-01134
English: NYSSIELA 3 MG/0,02 MG 0,02 mg 3 mg
Polish: NYSSIELA 3 MG/0,02 MG
English: Gestodeen/Ethinylestradiol 0,075 mg/0,030 mg PCH, omhulde tabletten
Polish: Gestodeen/Ethinylest radiol 0,075 mg/0,030 mg PCH, omhulde tabletten
English: 92366 MEUDON LA FORET cedex FRANCE
Polish: 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
English: Gestodeen/Ethinylestradiol 0,075 mg/0,020 mg PCH, omhulde tabletten
Polish: Gestodeen/Ethinylest radiol 0,075 mg/0,020 mg PCH, omhulde tabletten
English: Yaz 0.02mg/3mg filmcoated tablets
Polish: Yaz 0.02mg/3mg film-coated tablets
English: Harmonet 75 micrograms/20 micrograms film-coated tablets
Polish: Harmonet 75 micrograms/20 micrograms filmcoated tablets
English: Logest 75 micrograms/20 micrograms film-coated tablets
Polish: Logest 75 micrograms/20 micrograms filmcoated tablets
English: Sylgestrel 75 Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees
Polish: Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees
English: Marvelon 150/30 Tablets 0,03 mg 0,15 mg
Polish: Marvelon - Tabletten 0,03 mg 0,15 mg
English: Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil
Polish: Ethinylestradiol/Dieno gest Pharbil
English: VELMARI 3 MG/0,02 MG 0,02 mg 3 mg
Polish: VELMARI 3 MG/0,02 MG
English: Laboratorios Leon Farma SA
Polish: LEON FARMA
English: Sanofi Aventis PLC Tó street 1-5.
Polish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland
English: Ethinylestradiol/desogestr el Richter 0,03 mg/0,15 mg filmomhulde tabletten
Polish: Ethinylestradiol/deso gestrel Richter 0,03 mg/0,15 mg filmomhulde tabletten
English: Belgium JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17
Polish: Antwerpseweg 15-17
English: 0.12 mg/0.015 mg Vaginal delivery system
Polish: 0.12 mg/0.015 mg System terapeutyczny dopochwowy
English: NELYA 0,015 MG/0,06 MG 0,06 mg 0,015 mg
Polish: NELYA 0,015 MG/0,06 MG
English: Germany betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Polish: Niemcy betapharm Arzneimittel GmbH
English: Ethinylestradiol/Chlormadi non Hexal 0,03 mg/2 mgFilmtabletten
Polish: Ethinylestradiol/Chlor madinon Hexal 0,03 mg/2 mgFilmtabletten
English: Ethinylestradiol/Gestodeen Sandoz 0,030/0,075 mg, omhulde tabletten
Polish: Ethinylestradiol/Gesto deen Sandoz 0,030/0,075 mg, omhulde tabletten
English: Ethinylestradiol/Gestodeen Sandoz 0,020/0,075 mg, omhulde tabletten
Polish: Ethinylestradiol/Gesto deen Sandoz 0,020/0,075 mg, omhulde tabletten
English: Aneea 3 mg/0,02 mg filmcoated tablets
Polish: Aneea 3 mg/0,02 mg film-coated tablets
English: AMAROSA CONTINUOUS 3 mg 0,02 mg
Polish: PYRLA CONTINUOUS 3 mg 0,02 mg
English: Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany
Polish: 85737 Ismaning Germany
English: FOXINETTE 2 MG/0,03 MG 0,03 mg 2 mg
Polish: FOXINETTE 2 MG/0,03 MG
English: Sibilla 2 mg/0,03 mg filmcoated tablets
Polish: Sibilla 2 mg/0,03 mg film-coated tablets
English: SEEGEE 2 mg/0,03 mg 2 mg 0,03 mg
Polish: SEEGEE 2 mg/0,03 mg
English: 1020 Wien Austria
Polish: 1070 Wien
English: Palandra 0,03mg/3mg 3 mg 0,03 mg
Polish: Palandra 0,03mg/3mg
English: Desogestrel/Ethinylestradi ol CF 0,15/0,03 mg, tabletten
Polish: Desogestrel/Ethinyles tradiol CF 0,15/0,03 mg, tabletten
English: RHONYA 3 MG/30 MCG 3 mg 0,03 mg
Polish: RHONYA 3 MG/30 MCG
English: Ethinylestradiol/desogestr el Richter 0,02 mg/0,15 mg filmomhulde tabletten
Polish: Ethinylestradiol/deso gestrel Richter 0,02 mg/0,15 mg filmomhulde tabletten
English: The Netherlands betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Polish: Holandia betapharm Arzneimittel GmbH
English: 28027 Madrid Spain
Polish: 28023 Aravaca (Madrid) Spain
English: Angiletta 2 mg / 0,03 mg 2 mg 0,03 mg
Polish: Angiletta 2 mg / 0,03 mg
English: Desogestrel/Ethinylestradi ol CF 0,15/0,02 mg, tabletten
Polish: Desogestrel/Ethinyles tradiol CF 0,15/0,02 mg, tabletten
English: VEYANNE 0,02 MG/3 MG 0,02 mg 3 mg
Polish: VEYANNE 0,02 MG/3 MG
English: Kylnetta ED film-coated tablets 0.03mg/3mg
Polish: Kylnetta ED filmcoated tablets 0.03mg/3mg
English: Naiwanel 0,03mg/3mg 3 mg 0,03 mg
Polish: Naiwanel 0,03mg/3mg
English: MAITALON 20 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Polish: Sidretella 20 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
English: E. ép.em
Polish: N.V.
English: Drospibel 0,03mg/3mg 3 mg 0,03 mg
Polish: Drospibel 0,03mg/3mg
English: Pfizer Hungary LTD.
Polish: Pfizer Hellas S.A.
English: Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, United Kingdom
Polish: Berkshire RG14 1JA United Kingdom
English: Belgium mibe GmbH Arzneimittel
Polish: Belgia mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
English: AMMILY 2 MG / 0,03 MG 2 mg 0,03 mg
Polish: AMMILY 2 MG / 0,03 MG
English: Bayer Pharma AG Müllerstraße 178 D-13353 Berlin Germany
Polish: Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178 D-13353 Berlin Germany
English: Eslarilla ED Film-coated tablets 0.02mg/3mg
Polish: Eslarilla ED Filmcoated tablets 0.02mg/3mg
English: Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan 0,02/0,075 mg, omhulde tabletten
Polish: Ethinylestradiol/Gesto deen Mylan 0,02/0,075 mg, omhulde tabletten
English: Lovette ED film-coated tablets 0.02mg/3mg
Polish: Lovette ED filmcoated tablets 0.02mg/3mg
English: Lucette ED film-coated tablets 0.03mg/3mg
Polish: Lucette ED filmcoated tablets 0.03mg/3mg
English: TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX FRANCE
Polish: 92931 Paris la Defense Cedex
English: MADINELLE 0,03 MG/2 MG 2 mg 0,03 mg
Polish: MADINELLE 0,03 MG/2 MG
English: Daylette 0,02 mg/3 mg 0,02 mg 3 mg
Polish: Daylette 0,02 mg/3 mg
English: Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan 0,03/0,075 mg, omhulde tabletten
Polish: Ethinylestradiol/Gesto deen Mylan 0,03/0,075 mg, omhulde tabletten
English: Ethinylestradiol/Desogestr el 0,02/0,15 mg Teva, tabletten
Polish: Ethinylestradiol/Deso gestrel 0,02/0,15 mg Teva, tabletten
English: RHONYA 3 MG/20 MCG 0,02 mg 3 mg
Polish: RHONYA 3 MG/20 MCG
English: Ethinylestradiol/Desogestr el 0,03/0,15 mg Teva, tabletten
Polish: Ethinylestradiol/Deso gestrel 0,03/0,15 mg Teva, tabletten
English: Desogestrel/Ethinylestradi ol STADA 0,15/0,03 mg, tabletten
Polish: Desogestrel/Ethinyles tradiol STADA 0,15/0,03 mg, tabletten
English: Ethinylestradiol/Drospiren one Gedeon Richter
Polish: Ethinylestradiol/Dros pirenone Gedeon Richter
English: Naiwanel 0,02mg/3mg 0,02 mg 3 mg
Polish: Naiwanel 0,02mg/3mg
English: Famina-ratiopharm 20 0,02 mg 0,15 mg
Polish: Desofemine 20 Nova 0,02 mg 0,15 mg
English: Luxembourg Medimpex S.A. 1-3 rue Caumartin 75009 Paris
Polish: Luksemburg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
English: Jamyle 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten
Polish: Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten
English: Desogestrel/Ethinylestradi ol STADA 0,15/0,02 mg, tabletten
Polish: Desogestrel/Ethinyles tradiol STADA 0,15/0,02 mg, tabletten
English: Mirelle 15 Mikrogramm/60 MikrogrammFilmtabletten
Polish: Mikrogramm/60 MikrogrammFilmtabletten
English: SUAVURET comprimidos 0,15 mg 0,02 mg
Polish: Mercilon, tabletten 0,15 mg 0,02 mg
English: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro
Polish: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
English: DK-2300 København S Denmark
Polish: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 Křbenhavn S Denmark
English: 0,05 mg / 0,05 mg 1 mg / 2 mg
Polish: 0,05 mg / 0,1 mg / 0,15 mg
English: Ady Endre u. 22.
Polish: Veres Pálné u. 4-6.
English: 0,02 m 0,075 mg
Polish: GESTODELLE 20 0.02 mg 0.075 mg
English: Germany mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germany
Polish: Niemcy mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
English: Ethinylestradiol/Desogestr el Mylan 0,02/0,15 mg, tabletten
Polish: Ethinylestradiol/Deso gestrel Mylan 0,02/0,15 mg, tabletten
English: Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B 2340 Beerse Belgium
Polish: Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
English: Freisetzungssystem
Polish: HarmonetteDragees
English: 28008 Madrid Spain
Polish: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
English: Egretta 2 mg/0,03 mg 2 mg 0,03 mg
Polish: Egretta 2 mg/0,03 mg
English: Balanca 0,03 mg/2 mgFilmtabletten
Polish: Balanca 0,03 mg/2 mg - Filmtabletten
English: YAZ 0,02 mg/3 mg filmcoated tablets
Polish: YAZ 0,02 mg/3 mg film-coated tablets
English: Drospibel 0,02mg/3mg 0,02 mg 3 mg
Polish: Drospibel 0,02mg/3mg
English: Ethinylestradiol/Drospiren on Sandoz 0,03 mg/3 mg 21+7 Filmtabletten
Polish: Ethinylestradiol/Dros pirenon Sandoz 0,03 mg/3 mg 21+7
English: PYRLA CONTINUOUS
Polish: ESLARILA CONTINUOUS
English: DROSIANELLE 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Polish: DROSIANELLE 0,03 mg/3 mg comprimido recubiertos con película EFG
English: Ethinylestradiol/Desogestr el Mylan 0,03/0,15 mg, tabletten
Polish: Ethinylestradiol/Deso gestrel Mylan 0,03/0,15 mg, tabletten
English: Waterford Road Clonmel
Polish: Hertford Road,
English: KYLNETTA CONTINUOUS 3 mg 0,03 mg
Polish: KATUL CONTINUOUS 3mg 0,03mg
English: DESOGESTREL/ETINILEST RADIOL MYLAN 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG
Polish: DESOGESTREL/ETINI LESTRADIOL MYLAN 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG
English: Ethinylestradiol/Drospiren on Sandoz 0,02 mg/3 mg 21+7 Filmtabletten
Polish: Ethinylestradiol/Dros pirenon Sandoz 0,02 mg/3 mg 21+7
English: DESOGESTREL/ETINILEST RADIOL MYLAN 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG
Polish: DESOGESTREL/ETINI LESTRADIOL MYLAN 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG
English: 2 mg/2 mg 3 mg /2 mg 1 g
Polish: 2 mg/2 mg 3 mg/2 mg 1 mg
English: ETINILESTRADIOL/CLORM ADINONA STADA 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Polish: ETINILESTRADIOL/CL ORMADINONA STADA 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
English: 07745 Jena
Polish: ARTIZIA 0,075
English: Generis Farmacêutica, S.A.
Polish: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
English: Velvian Germany GmbH
Polish: Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
English: SANOFI AVENTIS FRANCE
Polish: Słowenia sanofi-aventis d.o.o.
English: ESTINILESTRADIOL/DROS PERINONA ZENTIVA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Polish: ESTINILESTRADIOL/ DROSPERINONA ZENTIVA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: Palandra film coated tablets
Polish: Qlaira film-coated tablets
English: Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul.
Polish: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19
English: NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 StundenVaginalring
Polish: NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden - Vaginalring
English: ul.
Polish: L.F.
English: Chemical Works of Gedeon Richter Plc., Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Hungary
Polish: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
English: Danseo 0,03 mg/3 mg 21 + 7 Filmtabletten
Polish: Danseo 0,03 mg/3 mg 21 + 7
English: Belara 0,03 mg/2 mgFilmtabletten
Polish: Belara 0,03 mg/2 mg - Filmtabletten
English: JANGEE 0,03 MG/3 MG 3 mg 0,03 mg
Polish: JANGEE 0,03 MG/3 MG
English: MAITALON 30 0,03 mg/3 mg Filmtabletten
Polish: Sidretella 30 0,03 mg/3 mg Filmtabletten
English: DESOGESTREL/ETINILEST RADIOL FAMYCARE 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG
Polish: DESOGESTREL/ETINI LESTRADIOL FAMYCARE 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG
English: Yirala 0,03 mg/3 mgFilmtabletten
Polish: Yirala 0,03 mg/3 mg - Filmtabletten
English: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8
Polish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Germany
English: 9-11 rue Jeanne Braconnier
Polish: Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Foręt Frankrijk
English: DESOGESTREL/ETINILEST RADIOL FAMYCARE 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG
Polish: DESOGESTREL/ETINI LESTRADIOL FAMYCARE 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG
English: Angemin
Polish: NAVEEN
English: Danselle 0,02 mg/3 mg 21 + 7 Filmtabletten
Polish: Danselle 0,02 mg/3 mg 21 + 7
English: Circlet 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales
Polish: Circlet 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Freisetzungssystem
English: KATUL CONTINUOUS
Polish: KYLNETTA CONTINUOUS
English: Ethinylestradiol Dienogest ladonna sanol 2 mg /0,03 mg Filmtabletten
Polish: Dienogest Ethinylestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
English: 0,070mg/0,040mg; 0,100mg/0,030 mg
Polish: 0.070 mg/0.040 g 0.100 mg/0.030 mg
English: JANGEE 0,02 MG/3 MG 0,02 mg 3 mg
Polish: JANGEE 0,02 MG/3 MG
English: ETINILESTRADIOL / CLORMADINONA QUASSET 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Polish: ETINILESTRADIOL/CL ORMADINONA MADAUS 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
English: 69007 LYON FRANCE
Polish: 75009 Paris
English: Circlet 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 StundenVaginalring
Polish: Circlet 0,120 mg / 0,015 mg pro 24
English: ESTINILESTRADIOL/DROS PIRENONA ZENTIVA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Polish: ESTINILESTRADIOL/ DROSPIRENONA ZENTIVA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: ESTINILESTRADIOL/DROS PIRENONA STADA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Polish: ESTINILESTRADIOL/ DROSPIRENONA STADA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: ESTINILESTRADIOL/DROS PIRENONA DIARIO STADA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Polish: ESTINILESTRADIOL/ DROSPIRENONA DIARIO STADA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: ESTINILESTRADIOL/DROS PIRENONA DIARIO STADA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Polish: ESTINILESTRADIOL/ DROSPIRENONA DIARIO STADA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: ANTIN 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Polish: ANTIN 0,03 mg/3 mg comprimidos con película EFG
English: Jasminelle continu
Polish: GYNDORA CONTINUOUS
English: ESTINILESTRADIOL/DROS PIRENONA STADA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Polish: ESTINILESTRADIOL/ DROSPIRENONA STADA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: ANTIN DIARIO 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Polish: ANTIN DIARIO 0,03 mg/3 mg comprimidos con película EFG
English: Ethinylestradiol/Drospiren on Sandoz 0,02 mg/3 mg 21 Filmtabletten
Polish: Ethinylestradiol/Dros pirenon Sandoz 0,02 mg/3 mg 21
English: Slovak Republic Bayer Pharma AG Müllerstraße 178
Polish: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178.
English: Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil 0,03 mg/2 mg Filmtabletten
Polish: Ethinylestradiol/Dieno gest Famy 0,03 mg/ 2 mg Filmtabletten
English: Lagoas Park, Edificio
Polish: Hampden Park,
English: 92418 Courbevoie Cedex
Polish: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
English: GRACIAL EX DIMIREL
Polish: Famina-ratiopharm
English: 1050 Brussels
Polish: 75014 Paris
English: Ethinylestradiol/Drospiren on Sandoz 0,03 mg/3 mg 21 Filmtabletten
Polish: Ethinylestradiol/Dros pirenon Sandoz 0,03 mg/3 mg 21
English: JANGEE 3 mg/0.03 mg 3 mg 0,03 mg
Polish: JANGEE 3 mg/0.03 mg
English: JANGEE 3 mg/0.02 mg 3 mg 0,02 mg
Polish: JANGEE 3 mg/0.02 mg
English: Alkotás street 53 MOM Park F, Budapest
Polish: Pfizer Hungary LTD. Alkotás street 53 Budapest 1123
English: Albert-SchweitzerGasse 3
Polish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
English: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Polish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53
English: Lamdanogest 0,03 mg/2 mg Filmtabletten
Polish: Dienorette 0,03 mg/2 mg Filmtabletten
English: Ethinylestradiol/Drospiren on Richter 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten 24
Polish: Ethinylestradiol/Dros pirenon STADA 0,02 mg/3 mg, 24+4 filmomhulde tabletten
English: Ethinylestradiol/Drospiren on Bayer 0,03 mg/3 mg Filmtabletten
Polish: Ethinylestradiol/Dros pirenon Bayer 0,03 mg/3 mg
English: ESLARILA CONTINUOUS 3 mg 0,02 mg
Polish: MISTRAL Continuous 2mg 0,03mg
English: Laboratoire THERAMEX 6 avenue Albert II, BP 59-MC 98007
Polish: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris France
English: Yaz film coted tablets
Polish: Qlaira filmsko obložene tablete
English: Regiomedica GmbH Teichstrasse 66
Polish: Luksemburg Helm AG Nordkanalstrasse 28
English: 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Polish: PHARMACEUTICALS 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: Clomet
Polish: CHIFLATON
English: ESTINILESTRADIOL/DROS PIRENONA DIARIO ACTAVIS 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Polish: ESTINILESTRADIOL/ DROSPIRENONA DIARIO QUASSET 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: Graniczna 35
Polish: Kobelweg 95
English: Via Pavia, 6 20136 Milano Italy
Polish: Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
English: Prievozská 4D
Polish: HP12 4EG
English: Gestodene Ethinylestradiol
Polish: Gestodene Ethinylestradiol EG
English: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, United Kingdom
Polish: Wielka Brytania Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
English: Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Polish: Raiffeisenstr.
English: ESTINILESTRADIOL/DROS PIRENONA ACTAVIS 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Polish: ESTINILESTRADIOL/ DROSPIRENONA CINFA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: 0.03 mg / 0.04 mg 0.01mg / 0.05mg / 0.07mg
Polish: 0.03 mg /0.05 mg 0.04 mg /0.07 mg 0.03 mg /0.10 mg
English: This was also supported by the SAG AI.
Polish: Ten wniosek poparła także SAG AI.
English: The MAHs are encouraged to seek scientific advice to the relevant competent authorities to design these studies.
Polish: Zachęca się podmioty odpowiedzialne do korzystania z doradztwa naukowego właściwych organów podczas projektowania takich badań.
English: Grounds for CHMP opinion
Polish: Opinia CHMP
English: The Italian National Competent Authority (AIFA) considered that results of recent studies cast doubt on the efficacy of these products in respiratory infections.
Polish: Właściwy organ krajowy we Włoszech (AIFA) uznał, że wyniki niedawno przeprowadzonych badań podają w wątpliwość kwestię skuteczności tych produktów w zakażeniach układu oddechowego.
English: • The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC for bacterial lysates based medicinal products for use in respiratory conditions.
Polish: • Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) rozważył procedurę na podstawie art. 31 dyrektywy 2001/83/WE dotyczącą produktów leczniczych opartych na lizatach bakteryjnych przeznaczonych do stosowania w chorobach układu oddechowego.
English: A fatal case of allergic drug induced fever was noted after re-exposure.
Polish: Odnotowano przypadek zgonu w wyniku alergicznej gorączki polekowej po ponownej ekspozycji.
English: On 8 June 2018 the Italian National Competent Authority (AIFA) therefore triggered a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC and requested the CHMP to assess the impact of the above concerns on the benefit-risk balance of bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions and to issue an opinion on whether the relevant marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or revoked.
Polish: W dniu 8 czerwca 2018 r. właściwy organ krajowy we Włoszech (AIFA) wszczął zatem procedurę wyjaśniającą na podstawie art. 31 dyrektywy 2001/83/WE i zwrócił się do CHMP o ocenę wpływu powyższych kwestii na stosunek korzyści do ryzyka dla produktów leczniczych zawierających lizaty bakteryjne stosowanych w chorobach układu oddechowego oraz o wydanie zalecenia odnośnie do tego, czy stosowne pozwolenia na dopuszczenie do obrotu powinny zostać utrzymane, zmienione, zawieszone czy unieważnione.
English: No robust study was conducted for Polyvaccinum and no data in adults was identified.
Polish: Nie przeprowadzono miarodajnych badań preparatu Polyvaccinum i nie znaleziono danych dotyczących stosowania u osób dorosłych.
English: It is noted that the authors of a review article on immunomodulators for the prevention of RTI in children (Cardinale, 2015) concluded that no sufficient evidence for the efficacy of Luivac in the paediatric field was available.
Polish: Należy zauważyć, że autorzy pracy przeglądowej na temat substancji immunomodulujących stosowanych w profilaktyce zakażeń układu oddechowego u dzieci (Cardinale, 2015) stwierdzili brak dostatecznych dowodów skuteczności preparatu Luivac w pediatrii.
English: • The CHMP considered that the safety data reviewed was in accordance with the known profile of the products.
Polish: • CHMP uznał, że będące przedmiotem przeglądu dane na temat bezpieczeństwa stosowania były zgodne ze znanym profilem bezpieczeństwa ocenianych produktów.
English: It is noted that serious hypersensitivity reactions may occur.
Polish: Należy zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia poważnych reakcji nadwrażliwości.
English: Therefore, and taking into account the known very rare risk of serious immunological reactions associated to these products, AIFA considered it to be in the interest of the Union to review the impact of these concerns on the benefit-risk balance of the class of bacterial lysates-based products in their authorised indications for respiratory infections.
Polish: Z tego względu, a także biorąc pod uwagę znane ryzyko wystąpienia bardzo rzadkich reakcji immunologicznych związanych z tymi produktami, AIFA uznał, że w interesie UE leży ocena wpływu tych możliwych zagrożeń na stosunek korzyści do ryzyka stosowania zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami w zakażeniach układu oddechowego produktów leczniczych opartych na lizatach bakteryjnych jako klasy leków.
English: The analysis of the scientific data concerning bacterial lysates used for the prophylaxis and treatment of RTI was not able to elucidate the mechanism of action of these products.
Polish: Analiza danych naukowych dotyczących lizatów bakteryjnych stosowanych w profilaktyce i leczeniu zakażeń układu oddechowego nie była w stanie wyjaśnić mechanizmu działania tych produktów.
English: Bacterial lysates-based medicinal products contain several strains of inactivated whole bacteria/bacterial lysates/bacterial fractions claimed to stimulate the immune system to recognise and fight infections.
Polish: Produkty lecznicze oparte na lizatach bakteryjnych zawierają kilka/kilkanaście szczepów inaktywowanych całych komórek bakterii/lizatów bakteryjnych/frakcji bakteryjnych, które mają pobudzać układ odpornościowy do rozpoznawania i zwalczania zakażeń.
English: In one MS the indication in children is limited to bacterial RURTI, while in five others it is also generally authorised as immunotherapy.
Polish: W jednym z państw członkowskich zakres wskazań u dzieci jest ograniczony do nawracających bakteryjnych zakażeń górnych dróg oddechowych, natomiast w pięciu innych państwach preparat jest także ogólnie dopuszczony do stosowania w immunoterapii.
English: The MAH will register reformulated products without phenol by Q1 2022.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zarejestruje produkty o zmienionym składzie (niezawierające fenolu) do pierwszego kwartału 2022 r.