FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podle vybrané analýzy ve skupině dětí ve věku od 1 roku do 12 let byla incidence laboratorně potvrzených případů klinicky vyjádřené chřipky výrazně snížena z 19 % (21/111) ve skupině, kde nebyl preventivně podáván oseltamivir, na 7 % (7/104) ve skupině, kde byl oseltamivir preventivně podáván (64,4 % snížení [95 % CI 15,8-85,0; p = 0,0188]).
Latvian: Pēc apakšgrupu analīzes bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem, laboratoriski apstiprinātas klīniskas gripas sastopamība starp bērniem būtiski samazinājās no 19 % (21 / 111) grupā, kas nesaņēma profilaktisku ārstēšanu līdz 7 % (7 / 104) grupā, kas saņēma profilaktisku ārstēšanu (64,4 % samazināšanās [95 % TI 15,8 - 85,0; p = 0,0188]).
Czech: 2,0 ml nebo 3,0 ml
Latvian: 2,0 ml vai 3,0 ml
Czech: Nepokoušejte se připravit dávku 75 mg za použití obsahu 30 mg nebo 45 mg tobolek.
Latvian: Nemēģiniet pagatavot 75 mg, devu, izmantojot 30 mg vai 45 mg kapsulu saturu.
Czech: Ve dvou studiích, které si kladly za cíl charakterizovat farmakokinetiku, farmakodynamiku a bezpečnost léčby oseltamivirem u 135 dětí prokazatelně infikovaných chřipkovým virem a mladších jednoho roku, byl bezpečnostní profil podobný v jednotlivých věkových kohortách.
Latvian: Divos pētījumos, kuru mērķis bija noskaidrot oseltamivīra terapijas farmakokinētiku, farmakodinamiku un drošuma profilu 135 bērniem ar gripas infekciju vecumā līdz vienam gadam, drošuma profils, analizējot pa vecuma grupām, bija līdzīgs: visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības bija vemšana, caureja un autiņdermatīts (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: Objem suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně podle tělesné hmotnosti pacienta Tělesná hmotnost (kg)
Latvian: Aptiekā pagatavotas 6 mg/ml suspensijas kopējā tilpuma pagatavošana atkarībā no pacienta ķermeņa masas
Czech: 75 mg jednou denně
Latvian: 75 mg vienu reizi dienā
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 13 let a starší
Latvian: Pieaugušie un pusaudži no 13 gadu vecuma
Czech: Klinicky významné lékové interakce v důsledku kompetice o renální tubulární sekreci jsou nepravděpodobné vzhledem ke známé bezpečnostní šíři většiny těchto látek, charakteru eliminace účinného metabolitu (glomerulární filtrace a aniontová tubulární sekrece) a exkreční kapacitě vylučovacích cest.
Latvian: Ņemot vērā zināmo vairuma šo vielu drošības intervālu, aktīvā metabolīta izvadīšanas īpašības (glomerulārā filtrācija un anjonu tubulārā sekrēcija) un šo ceļu izvadīšanas spēju, klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība, konkurējoši ietekmējot sekrēciju nieru kanāliņos, nav raksturīga.
Czech: Na základě dostupných údajů o expozici přípravku a jeho snášenlivosti nejsou požadovány úpravy dávkování u starších pacientů, s výjimkou pacientů se středně závažnou nebo závažnou (clearance kreatininu nižší než 60 ml/min) poruchou renálních funkcí (viz bod 4.2).
Latvian: Ņemot vērā zāļu iedarbību un panesamību, ja nav datu par vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 60 ml/min), gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Extrapolací dat získaných na zvířatech lze získat odhad vylučování u člověka v množství 0,01 mg oseltamiviru/den a 0,3 mg účinného metabolitu/den.
Latvian: Dzīvnieku datu ekstrapolācija liecina, ka šie savienojumi dzīvniekiem izdalās attiecīgi 0,01 mg dienā un 0,3 mg dienā.
Czech: Pacienti byli randomizováni k léčbě - do 96 hodin od nástupu symptomů - standardní dávkou (73 pacientů) nebo dvojnásobnou dávkou (78 pacientů) oseltamiviru po dobu 10 dnů.
Latvian: Šos pacientus randomizēti iedalīja grupās 10 dienas ilgai terapijai ar oseltamivīra standartdevu (73 pacienti) vai divkāršu devu (78 pacienti), zāļu lietošanu sākot 96 stundu laikā pēc simptomu sākšanās.
Czech: Kojenci (< 1 rok) * Úplná genotypizace nebyla provedena ve všech studiích.
Latvian: Pilnīga genotipizācija netika veikta visos pētījumos
Czech: Počet tobolek a množství činidla potřebné k přípravě celkového objemu výsledné suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně
Latvian: Aptiekā pagatavotās 6 mg/ml suspensijas kopējā tilpuma iegūšanai nepieciešamais kapsulu skaits un pamata daudzums
Czech: Doporučené dávky
Latvian: Ieteicamās devas
Czech: Sladký pokrm k překrytí hořké chuti prášku.
Latvian: • salds pārtikas produkts, lai maskētu pulvera rūgto garšu.
Czech: • Zvracení.
Latvian: • iesnas;
Czech: 45 mg jednou denně
Latvian: 45 mg vienu reizi dienā
Czech: 2. krok: Vysypejte všechen prášek do misky
Latvian: 2. solis: Izberiet visu pulveri bļodiņā
Czech: V celkové populaci byla incidence laboratorně potvrzených případů klinicky vyjádřené chřipky u členů domácností 20 % (27/136) ve skupině, kde nebyl preventivně podáván oseltamivir, a 7 % (10/135) ve skupině, které byl oseltamivir preventivně podáván (62,7 % snížení [95 % CI 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Latvian: Kopējā populācijā laboratoriski apstiprinātas klīniskas gripas sastopamība mājas apstākļos samazinājās no 20 % (27 / 136) grupā, kas nesaņēma profilaktisku ārstēšanu līdz 7 % (10 / 135) grupā, kas saņēma profilaktisku ārstēšanu (62,7 % samazināšanās [95 % TI 26,0 - 81,2; p = 0,0042]).
Czech: 400 kojenců této věkové kategorie), a na základě průzkumu epidemiologických databází a hlášení po uvedení léku na trh, naznačují, že bezpečnostní profil u kojenců mladších než jeden rok je podobný stanovenému bezpečnostnímu profilu u dětí ve věku jednoho roku a starších.
Latvian: Informācija par oseltamivīra lietošanas drošumu, kad tas lietots gripas ārstēšanai zīdaiņiem līdz viena gada vecumam, no prospektīviem un retrospektīviem novērošanas pētījumiem (kopā aptverot vairāk nekā 2400 šīs vecuma grupas zīdaiņu), epidemioloģisko datu bāzu izpētes un pēcreģistrācijas ziņojumi liecina, ka drošuma raksturojums zīdaiņiem līdz viena gada vecumam ir līdzīgs apstiprinātajam lietošanas drošuma raksturojumam bērniem no viena gada vecuma.
Czech: Opatrně ji vystříkněte z dávkovače do druhé misky.
Latvian: Lēnām izspiediet pareizo devu otrajā bļodiņā.
Czech: 10 kg až 15 kg 30 mg
Latvian: 10 kg līdz 15 kg 30 mg 5 ml
Czech: > 15 kg až 23 kg 45 mg
Latvian: 15 kg līdz 23 kg 45 mg
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Ebilfumin, než jste měl(a) Přestaňte užívat přípravek Ebilfumin a vyhledejte okamžitě lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Pārtrauciet Ebilfumin lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Kojenci mladší než 1 rok
Latvian: Zīdaiņi līdz 1 gada vecumam
Czech: 18 mg dvakrát denně
Latvian: 18 mg divreiz dienā
Czech: Přehledná tabulka dávkování suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně z tobolek přípravku Ebilfumin v lékárně pro kojence mladší než 1 rok
Latvian: No Ebilfumin kapsulām aptiekā pagatavotas 6 mg/ml suspensijas dozēšana zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování, v případě, že se u nich nevyskytuje středně závažné nebo závažné postižení ledvin.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Ja nav norādes par vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, deva nav jāpielāgo.
Czech: 5 ml dvakrát denně 5 ml jednou denně
Latvian: 5 ml divas reizes dienā 5 ml vienu reizi dienā
Czech: Léčba chřipky: U dospělých pacientů a dospívajících (13 až 17 let) se středním až závažným postižením ledvin je doporučena úprava dávky.
Latvian: Gripas ārstēšana: Pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams pielāgot devu.
Czech: > 23 kg až 40 kg
Latvian: > 23 kg līdz 40 kg
Czech: Byla rovněž pozorována reverzibilní iritace očí u králíků.
Latvian: Trušiem novēroja pārejošu acu kairinājumu.
Czech: Léčba chřipky u dětí: Ve studii s jinak zdravými dětmi (u 65 % prokázaná infekce viry chřipky) ve věku od 1 roku do 12 let (průměrný věk 5,3 let), které měly horečku (≥ 37,8 °C) doprovázenou kašlem nebo rýmou, bylo 67 % dětí infikováno virem chřipky typu A a 33 % virem chřipky typu B. Léčba oseltamivirem, která byla zahájena do 48 hodin po nástupu příznaků chřipky, významně snížila čas nezbytný k dosažení stavu bez nemoci (definovaný jako současný návrat k normálnímu zdraví a aktivitám, spojený s úlevou od horečky,
Latvian: Gripas ārstēšana bērniem: Pētījumā ar citādi veseliem (65 % gripas vīrusa pozitīvi) bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem (vidējais vecums 5,3 gadi) ar drudzi (≥ 37,8 °C) un klepu vai iesnām, 67 % gripas vīrusa pozitīvo pacientu bija inficēti ar A gripas vīrusu un 33 % - ar B gripas vīrusu.
Czech: Hodnota NNT pro celkovou pediatrickou populaci byla 9 (95 % CI 7-24), zatímco ve veškeré populaci (ITT) a v pediatrické skupině, jejíž členové byli v přímém kontaktu s prokázanými případy chřipky
Latvian: Visas pediatriskās populācijas NNT bija 9 (95 % TI 7 - 24) un 8 (95 % TI 6, augšējais limits nav novērtēts) kopējā populācijā (ITT) un pediatriskie kontakti no inficēto gadījumu indeksa (ITTII) attiecīgi.
Czech: obsah tobolky: předbobtnalý škrob (odvozený od kukuřičného škrobu), mastek, povidon (K-29/32), sodná sůl kroskarmelosy, natriumstearyl-fumarát obal tobolky: víčko: želatina, žlutý oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171), tělo: želatina, oxid titaničitý (E171) inkoust na potisk: šelak 45% (20% esterifikovaný), černý oxid železitý (E172), propylen glykol (E1520),
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: kapsulas saturs: preželatinizēta ciete (iegūta no kukurūzas cietes), talks, povidons (K-29/32), kroskarmelozes nātrija sāls, nātrija stearilfumarāts; kapsulas apvalks: vāciņš: želatīns, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un titāna dioksīds (E171); korpuss: želatīns, titāna dioksīds (E171); apdrukas tinte: šellaka glazūra-45% (20% esterificēta), melnais dzelzs oksīds (E172), propilēnglikols (E1520), amonija hidroksīds 28% (E527).
Czech: 3,5 kg 10,5 mg 1,8 ml
Latvian: 10,5 mg 1,8 ml
Czech: 2 tobolky
Latvian: 2 kapsulas
Czech: Jak přípravek Ebilfumin vypadá a co obsahuje toto balení Tvrdá tobolka se skládá ze sytě žlutého těla a víčka s černým potiskem „OS30".
Latvian: Ebilfumin ārējais izskats un iepakojums Cietajai kapsulai ir spilgti dzeltens korpuss un vāciņš ar melnu uzdruku „OS 30".
Czech: Oseltamivir-karboxylát inhibuje in vitro neuraminidázu viru chřipky typu A i typu B. Oseltamivir-fosfát in vitro inhibuje infekci virem chřipky a jeho replikaci.
Latvian: Oseltamivīra karboksilāts in vitro nomāc A un B gripas vīrusu neiraminidāzes.
Czech: 1. krok : Vysypejte všechen prášek do misky
Latvian: 1.solis: Izberiet visu pulveri bļodiņā
Czech: 18 tobolek (540 mg)
Latvian: 18 kapsulas (540 mg)
Czech: Podívejte se do sloupce s hmotností na levé straně tabulky.
Latvian: Tabulas kreisajā pusē atrodiet bērna ķermeņa masu.
Czech: Prevence v době výskytu chřipkové pandemie nebyla v kontrolních klinických studiích u dětí ve věku 0-12 měsíců studována.
Latvian: Gripas profilakse zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam pēc kontakta ar slimnieku pandēmijas laikā: Gripas profilakse pandēmijas laikā 0 - 12 mēnešus veciem zīdaiņiem kontrolētos klīniskajos pētījumos nav pētīta.
Czech: > 15 kg až 23 kg
Latvian: > 15 kg līdz 23 kg
Czech: Pokud není k dispozici komerčně vyráběný oseltamivir perorální suspenze, musí být použita suspenze připravená v lékárně z přípravku Ebilfumin tobolky (podrobný postup výše).
Latvian: Ja nav pieejama rūpnieciski ražota oseltamivīra suspensija iekšķīgai lietošanai, var lietot no Ebilfumin kapsulām aptiekā pagatavotu suspensiju (sīkākus norādījumus skatīt iepriekš).
Czech: U dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem léčených standardní nebo dvojnásobnou dávkou oseltamiviru po dobu 10 dnů byla zjištěna celkově vyšší incidence rezistence k oseltamiviru (14,9 % [10/67] ve skupině se standardní dávkou a 2,8 % [2/71] ve skupině s dvojnásobnou dávkou) ve srovnání s údaji ze studií s jinak zdravými dospělými pacienty léčenými oseltamivirem.
Latvian: Salīdzinot ar datiem no pētījumiem par oseltamivīra terapiju klīniski veseliem pieaugušiem pacientiem, pieaugušiem pacientiem ar pavājinātu imunitāti, kuri oseltamivīru lietoja standartdevā vai divkāršā devā 10 dienas, tika novērota lielāka kopējā oseltamivīra rezistences sastopamība [14,9 % (10/67) standartdevas grupā un 2,8 % (2/71) divkāršas devas grupā].
Czech: V této studii u dětí, které ve výchozím bodě studie již nešířily virus, se incidence laboratorně potvrzené chřipky snížila z 21 % (15/70) ve skupině, která nedostávala preventivní léčbu, na 4 % (2/47) ve skupině, která byla preventivně léčena (80,1 % snížení [95 % CI 22,0-94,9; p =
Latvian: Starp bērniem, kuri jau vairs neizdalīja vīrusu pētījuma sākumā, laboratoriski apstiprinātas klīniskas gripas sastopamība samazinājās no 21 % (15 / 70) grupā, kas nesaņem profilaktisku ārstēšanu, līdz 4 % (2 / 47) grupā, kas saņēma profilaktisku ārstēšanu (80,1 % samazinājums [95 % TI 22,0 - 94,9; p = 0,0206]).
Czech: 30 mg jednou denně
Latvian: 30 mg vienu reizi dienā
Czech: 8 tobolek (360 mg)
Latvian: 8 kapsulas (360 mg)
Czech: 60 mg jednou denně
Latvian: 60 mg vienu reizi dienā
Czech: 12 tobolek (360 mg)
Latvian: 12 kapsulas (360 mg)
Czech: • probenecid (používaný k léčbě dny)
Latvian: • probenecīdu (lieto podagras ārstēšanai).
Czech: 75 mg může být připraveno z 30 mg tobolky plus 45 mg tobolky
Latvian: 75 mg var saņemt, lietojot 30 mg kapsulu un 45 mg kapsulu
Czech: Doporučené dávkování u těchto pacientů je uvedeno v následující tabulce.
Latvian: Ieteicamās devas norādītas tabulā zemāk.
Czech: 25 tobolek (750 mg)
Latvian: 25 kapsulas (750 mg)
Czech: Další informace Nebyly pozorovány žádné farmakokinetické interakce oseltamiviru, nebo jeho hlavního metabolitu, při současném podávání s paracetamolem, kyselinou acetylsalicylovou, cimetidinem, antacidy (hydroxidy hořčíku a hliníku a uhličitany vápníku), rimantadinem nebo warfarinem (u pacientů stabilních na warfarinu a bez chřipky).
Latvian: Lietojot oseltamivīru vienlaicīgi ar paracetamolu, acetilsalicilskābi, cimetidīnu, antacīdiem (magnija un alumīnija hidroksīdiem un kalcija karbonātiem), rimantadīnu vai varfarīnu (pacientiem, kuriem ir stabila reakcija uz varfarīnu un nav gripas), nav novērota farmakokinētiska mijiedarbība starp šiem līdzekļiem un oseltamivīru vai tā galveno metabolītu.
Czech: (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10)
Czech: 30 mg po každé druhé hemodialýze pacienti na peritoneální dialýze*
Latvian: 30 mg pēc katra otrā hemodialīzes kursa
Czech: Prevence chřipky po expozici: Doporučená dávka pro prevenci chřipky po kontaktu s infikovaným jedincem je 75 mg oseltamiviru jednou denně po dobu 10 dnů u dospívajících (13 až 17 let) a dospělých.
Latvian: Profilakse pēc kontakta ar gripas slimnieku: Ieteicamā deva gripas profilaksei pusaudžiem (vecumā no 13 līdz 17 gadiem) un pieaugušajiem pēc cieša kontakta ar inficētu cilvēku ir 75 mg oseltamivīra vienu reizi dienā 10 dienas.
Czech: • máte chronické onemocnění srdce nebo onemocnění dýchacích cest Během léčby přípravkem Ebilfumin sdělte okamžitě lékaři:
Latvian: Ebilfumin terapijas laikā nekavējoties pastāstiet savam ārstam,
Czech: Takové neuropsychiatrické účinky byly také hlášeny u pacientů s chřipkou, kteří neužívali oseltamivir.
Latvian: Šādi neiropsihiatriski gadījumi novēroti arī pacientiem ar gripu, kuri nebija lietojuši oseltamivīru.
Czech: Onemocnění bubínku
Latvian: Bungplēvītes bojājums
Czech: Držte 30 mg tobolku svisle nad miskou a opatrně odstřihněte kulatý vršek nůžkami.
Latvian: Turiet 30 mg kapsulu uz augšu virs bļodiņas un uzmanīgi ar šķērēm nogrieziet apaļo galu.
Czech: Prevence chřipky
Latvian: Gripas profilakse
Czech: Děti (1 - 12 let)
Latvian: Bērni (1 - 12 gadu vecumā) Zīdaiņi (< 1gadu) *
Czech: Pokud není k dispozici ani příprava v lékárně, lze suspenzi přípravku Ebilfumin připravit doma.
Latvian: Ja nav pieejamas aptiekā pagatavotas zāles, Jūs no šīm kapsulām varat pagatavot Ebilfumin suspensiju mājās.
Czech: Oseltamivirum
Latvian: Amoksicilīns
Czech: 30 mg jednorázová dávka
Latvian: 30 mg vienreizējas devas veidā *
Czech: • Bronchitida (zánět průdušek)
Latvian: • bronhīts;
Czech: Pokud potřebujete perorální suspenzi, ale není k dispozici ve Vaší lékárně, můžete si suspenzi přípravku Ebilfumin připravit z těchto tobolek.
Latvian: Ja Jums nepieciešama suspensija iekšķīgai lietošanai, bet, aptiekā tā nav pieejama, Ebilfumin šķidrumu varat pagatavot no šīm kapsulām.
Czech: Podrobný postup lze nalézt v příbalové informaci přípravku Ebilfumin tobolky v bodě „Domácí příprava tekuté formy přípravku Ebilfumin".
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt Ebilfumin kapsulu lietošanas instrukcijas sadaļā „Ebilfumin šķidrās zāļu formas pagatavošana mājas apstākļos".
Czech: Dávka 75 mg může být podána ve formě: jedna tobolka o síle 75 mg nebo jedna 30 mg tobolka a jedna 45 mg tobolka.
Latvian: - vienu 75 mg kapsulu vai - vienu 30 mg kapsulu un vienu 45 mg kapsulu.
Czech: 9 mg dvakrát denně
Latvian: 9 mg divreiz dienā
Czech: Účinný metabolit je kompletně vylučován renální exkrecí.
Latvian: Aktīvais metabolīts izdalās tikai nieru ekskrēcijas ceļā.
Czech: Tvrdá tobolka se skládá z bílého neprůhledného těla a víčka s černým potiskem "OS 45".
Latvian: Cietajai kapsulai ir balts, necaurspīdīgs korpuss un vāciņš ar melnu uzdruku „OS 45".
Czech: Následující závažné nežádoucí účinky byly vzácně hlášeny od uvedení oseltamiviru na trh: anafylaktické a anafylaktoidní reakce, poruchy jater (fulminantní hepatitida, porucha jaterních funkcí a žloutenka),
Latvian: Pēc oseltamivīra nonākšanas tirgū par šādām nopietnām blakusparādībām ziņots reti: anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas, aknu darbības traucējumi (zibensveida hepatīts, aknu darbības traucējumi un dzelte), angioneirotiskā tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze, kuņģazarnu trakta asiņošana un neiropsihiatriski traucējumi.
Czech: Prevence během epidemie chřipky v populaci nebyla u dětí mladších 12 let hodnocena.
Latvian: Pētījumi par profilaksi gripas epidēmijas laikā bērniem vecumā līdz 12 gadiem nav veikti
Czech: Způsob podání Tobolky spolkněte celé a zapijte je vodou.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Czech: Držte 75 mg tobolku svisle nad miskou a opatrně odstřihněte kulatý vršek nůžkami.
Latvian: Turiet 75 mg kapsulu uz augšu virs bļodiņas un uzmanīgi ar šķērēm nogrieziet apaļo galu.
Czech: 30 mg po každé hemodialýze pacienti na peritoneální dialýze*
Latvian: 30 mg pēc katra hemodialīzes kursa
Czech: Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky
Latvian: Ebilfumin 30 mg
Czech: 45 mg dvakrát denně
Latvian: 45 mg divas reizes dienā
Czech: Pokud 6-ti měsíční kojenec váží 8 kg, pak dávka bude 8 kg x 3 mg/kg=24 mg
Latvian: 8 kg x 3 mg uz kg = 24 mg
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ebilfumin užívat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ebilfumin lietošanas
Czech: Přehledná tabulka dávkování suspenze o koncentraci 15 mg/ml připravené z tobolek Ebilfumin v lékárně pro děti ve věku 1 roku nebo starší
Latvian: No Ebilfumin kapsulām aptiekā pagatavotas 6 mg/ml suspensijas dozēšana zīdaiņiem un bērniem no 1 gada vecuma
Czech: Držte 45 mg tobolku svisle nad miskou a opatrně odstřihněte kulatý vršek nůžkami.
Latvian: Turiet 45 mg kapsulu uz augšu virs bļodiņas un uzmanīgi ar šķērēm nogrieziet apaļo galu.
Czech: • Přípravek Ebilfumin se předepisuje dospělým, dospívajícím, dětem a kojencům starším než 1 rok k prevenci chřipky.
Latvian: • Atsevišķos gadījumos Ebilfumin pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem vecumā pēc 1 gada var nozīmēt arī gripas profilaksei, piemēram, ja esat sastapies ar kādu, kuram ir gripa.
Czech: Tvrdá tobolka se skládá ze sytě žlutého těla a víčka s černým potiskem "OS 30".
Latvian: Cietajai kapsulai ir spilgti dzeltens korpuss un vāciņš ar melnu uzdruku „OS 30".
Czech: Suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravená z tobolek v lékárně
Latvian: Aptiekā no kapsulām pagatavota 6 mg/ml suspensija
Czech: Pokud máte správnou sílu tobolky potřebnou pro dávku (75 mg dávku), můžete suspenzi připravit otevřením tobolky a smícháním jejího obsahu s jednou čajovou lžičkou (nebo méně) vhodného slazeného pokrmu.
Latvian: • Ja Jums ir pieejams pareizais kapsulu stiprums (75 mg deva), Jūs atvērsiet kapsulu un iemaisīsiet tās saturu vienā tējkarotē (vai mazākā daudzumā) piemērota salda pārtikas produkta.
Czech: 60 mg dvakrát denně
Latvian: 60 mg divas reizes dienā
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Latvian: Ekstemporāla pagatavošana
Czech: Vylučování ledvinami
Latvian: Eliminācija caur nierēm
Czech: Lékárník může připravit suspenzi o koncentraci 6 mg/ml z přípravku Ebilfumin 30 mg, 45 mg nebo 75 mg tobolek a vody obsahující 0,05 % w/v natrium-benzoátu jako konzervačního prostředku.
Latvian: Farmaceits no Ebilfumin 30 mg, 45 mg vai 75 mg kapsulām var pagatavot 6 mg/ml suspensiju,
Czech: U kojících samic potkanů byl oseltamivir a jeho účinný metabolit vylučován do mateřského mléka.
Latvian: Žurku mātītēm laktācijas periodā oseltamivīrs un tā aktīvais metabolīts izdalās pienā.
Czech: Tato situace se obvykle řeší na základě posouzení konkrétního případu.
Latvian: To parasti dara, vērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Czech: Pokud jsou neuramidázy zablokovány, virus se nemůže šířit.
Latvian: Kad neiraminidāzes ir bloķētas, vīruss nevar izplatīties.
Czech: Přípravek Ebilfumin je dostupný ve formě tobolek (30 mg, 45 mg a 75 mg).
Latvian: Ebilfumin ir pieejamas kapsulās (30 mg, 45 mg un 75 mg).
Czech: Další informace k přípravku Ebilfumin jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Latvian: Sīkāka informācija par Ebilfumin ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Czech: U dospělých s oslabeným imunitním systémem (přirozeným obranným systémem těla) se podává po dobu 10 dnů.
Latvian: Pieaugušajiem ar novājinātu imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu) zāles jālieto 10 dienas.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ebilfumin?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ebilfumin lietošanu?
Czech: Přípravek Ebilfumin obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. května 2014.
Latvian: 2014. gada 22. maijā Ebilfumin saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Czech: Další informace o přípravku Ebilfumin
Latvian: Cita informācija par Ebilfumin
Czech: Přípravek Ebilfumin nenahrazuje očkování proti chřipce a jeho použití by mělo vycházet z oficiálních doporučení.
Latvian: Ebilfumin neaizstāj gripas vakcīnu, un tās ir jālieto saskaņā ar oficiāliem ieteikumiem.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Ebilfumin průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ebilfumin lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ebilfumin jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Ebilfumin lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: Přípravek Ebilfumin může být ve výjimečných případech používán rovněž v rámci prevence, například pokud by vakcína proti sezonní chřipce nemusela představovat dostatečnou ochranu proti onemocnění nebo v období pandemie (globální epidemie chřipky).
Latvian: Izņēmuma kārtā var lietot Ebilfumin arī profilakses nolūkā, piemēram, kad ar sezonālo gripas vakcīnu nav iespējams nodrošināt pietiekamu aizsardzību, kā arī pandēmijas (globālas gripas epidēmijas) laikā.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Tamiflu přínosy přípravku Ebilfumin převyšují zjištěná rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Tamiflu gadījumā, Ebilfumin ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Ebilfumin je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Tamiflu.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Ebilfumin ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Tamiflu.
Czech: Znamená to, že přípravek Ebilfumin obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek", který je již v EU registrován, a sice přípravek Tamiflu.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ebilfumin satur to pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Tamiflu.