FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque mL de solution contient 925 MBq à l'heure de référence (1h00 HEC, heure d'Europe centrale), ce qui correspond à au moins 23 0,25 microgramme de cuivre-64.
German: Jeder ml Lösung enthält zum Kalibrierzeitpunkt (1.00 Uhr Mitteleuropäische Zeit [MEZ]) 925 MBq(64Cu)KupferII-chlorid, entsprechend mindestens 0,25 Mikrogramm Kupfer-64.
French: Comment utiliser le médicament radiomarqué avec Cuprymina
German: Wie ist das mit Cuprymina radioaktiv markierte Arzneimittel anzuwenden?
French: C.
German: Kal.
French: - Gardez cette notice.
German: − Heben Sie die Packungsbeilage auf.
French: En cas de doute, il est important de consulter votre médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera la procédure.
German: Wenn Sie über eine mögliche Schwangerschaft im Zweifel sind, müssen Sie Ihren Facharzt für Nuklearmedizin um Rat fragen, der die Behandlung überwachen wird.
French: Les produits radiopharmaceutiques doivent être préparés de manière à satisfaire aux exigences à la fois en matière de radioprotection et de qualité pharmaceutique.
German: Radioaktive Arzneimittel dürfen nur unter Vorkehrungen zum Schutz vor ionisierenden Strahlen und unter Beachtung pharmazeutischer Qualitätsanforderungen zubereitet werden.
French: Le médicament doit être prélevé de façon aseptique à travers le bouchon en utilisant une seringue et une aiguille à usage unique, après désinfection du bouchon.
German: Der Inhalt der Durchstechflasche muss mit einer sterilisierten Einwegnadel und -spritze unter aseptischen Bedingungen durch den zuvor desinfizierten Stopfen entnommen werden.
French: 3 LISTE DES EXCIPIENTS ELENCO Acide chlorhydrique (0,1 N).
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Salzsäure (0,1 N).
French: 62010 Montecosaro (MC) Italie
German: 62010 Montecosaro (MC) Italien
French: NOTICE
German: Testes
French: Avant d'administrer des produits radiopharmaceutiques à une mère qui allaite, il convient d'envisager la possibilité de retarder l'administration de radionucléide jusqu'à ce que la mère ait cessé d'allaiter, ainsi qu'un choix de produits radiopharmaceutiques les mieux appropriés, sans oublier la sécrétion d'activité dans le lait maternel.
German: Aspekt, dass Radioaktivität in die Muttermilch übergeht, die Möglichkeit erwogen werden, die Anwendung des Radionuklids bis nach dem Abstillen zu verschieben.
French: Veuillez vous reporter à la notice du médicament à radiomarquer avec Cuprymina.
German: Bitte lesen Sie auch die Packungsbeilage des Arzneimittels, das mit Cuprymina radioaktiv markiert werden soll.
French: passe rapidement du sang dans le foie et les reins.
German: Nahezu das gesamte 64CuCl wird rasch aus dem Blut eliminiert und reichert sich in der Leber und den Nieren an.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
German: Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen .
French: L'administration de produits radiopharmaceutiques crée des risques pour d'autres personnes par irradiation externe ou contamination par de l'urine répandue, des vomissements, etc. Par conséquent, il faut appliquer des mesures de radioprotection conformément aux réglementations nationales.
German: Mit radioaktiven Arzneimitteln therapierte Patienten stellen einen Risikofaktor für andere Personen aufgrund der vom Patienten ausgehenden Strahlung oder aufgrund von Kontamination durch verschütteten Urin, Erbrochenes usw. dar.
French: Ce médicament sera manipulé et vous sera administré uniquement par des personnes ayant reçu une formation et qui sont qualifiées pour l'utiliser sans risque.
German: Darüber hinaus dürfen nur solche Personen dieses Arzneimittel handhaben und Ihnen geben, die im sicheren Umgang mit radioaktiven Arzneimitteln geschult und qualifiziert sind.
French: Des informations relatives à la dosimétrie des rayonnements pour chaque médicament différent suite à l'administration de la préparation radiomarquée figurent dans le résumé des caractéristiques du produit ou la notice du médicament particulier à radiomarquer.
German: Informationen zur Strahlendosimetrie der verschiedenen Arzneimittel nach Anwendung der radioaktiv markierten Zubereitung finden sich in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation)/Packungsbeilage des jeweiligen radioaktiv zu markierenden Arzneimittels.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou susceptibles de l'être.
German: Es darf nicht bei Schwangeren oder möglicherweise schwangeren Frauen angewendet werden.
French: L'EPAR complet relatif à Cuprymina est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Cuprymina finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2012.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im August 2012 aktualisiert.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cuprymina.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Cuprymina.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cuprymina, le 23 août 2012.
German: Am 23. August 2012 erteilte die Europäische Kommission die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cuprymina in der gesamten Europäischen Union.
French: Le médecin s'assurera que les risques liés à l'exposition à la radioactivité sont inférieurs aux risques de la maladie elle-même.
German: Der Arzt wird sicherstellen, dass die mit der radioaktiven Exposition verbundenen Risiken niedriger als die krankheitsbedingten Risiken sind.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cuprymina, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Cuprymina benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Le CHMP a considéré qu'il n'y a pas d'inquiétudes majeures quant à la sécurité en ce qui concerne la toxicité potentielle du cuivre, car Cuprymina est utilisé à des doses très faibles.
German: Der CHMP ist der Ansicht, dass hinsichtlich einer möglichen Toxizität von Kupfer keine Sicherheitsbedenken bestehen, da Cuprymina nur in geringen Dosen eingesetzt wird.
French: Le 64Cu est une forme radioactive de cuivre.
German: 64Cu ist die radioaktive Form von Kupfer.
French: Étant donné les risques bien connus de l'exposition au rayonnement dû au radiomarquage, le comité a estimé que Cuprymina doit être utilisé uniquement si cela est justifié par le bénéfice médical probable.
German: Vor dem Hintergrund der bekannten Risiken einer Strahlenbelastung durch die radioaktive Markierung beschloss der Ausschuss, dass Cuprymina nur dann angewendet werden darf, wenn dies durch seinen voraussichtlichen medizinischen Nutzen gerechtfertigt ist.
French: Le radiomarquage est une technique consistant à marquer une substance par un composé radioactif.
German: Bei der radioaktiven Markierung handelt es sich um eine Technik, bei der eine Substanz mit einer radioaktiven Verbindung markiert wird.
French: Cuprymina n'est pas utilisé seul, mais pour le radiomarquage d'autres médicaments.
German: Cuprymina wird nicht allein angewendet, sondern zur radioaktiven Markierung anderer Arzneimittel.
French: Autres informations relatives à Cuprymina:
German: Weitere Informationen über Cuprymina
French: La société a présenté des informations issues de la littérature scientifique sur les utilisations potentielles de Cuprymina.
German: Das Unternehmen legte Daten zu möglichen Anwendungen von Cuprymina aus der wissenschaftlichen Literatur vor.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Cuprymina.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Cuprymina zu gelangen.
French: Une fois que la substance est radiomarquée avec Cuprymina, elle transporte la radioactivité à l'endroit du corps où elle est nécessaire.
German: Sobald diese Substanz mit Cuprymina markiert ist, transportiert sie die Radioaktivität zu den Stellen im Körper, an denen sie benötigt wird.
French: Cuprymina ne doit être administré directement à aucun patient.
German: Cuprymina darf keinem Patienten direkt verabreicht werden.
French: En conséquence, le CHMP a estimé que les bénéfices de Cuprymina sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cuprymina gegenüber den Risiken überwiegt und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
French: Certains des articles scientifiques présentés montraient comment le radiomarquage par des formes radioactives de cuivre, notamment par le 64Cu, a été utilisé en association avec d'autres techniques d'imagerie pour détecter le site et la propagation de tumeurs et comment il pourrait être utilisé pour traiter différents types de cancer.
German: In einigen dieser präsentierten wissenschaftlichen Fachartikel wurde dargelegt, wie die Markierung mit radioaktiven Formen von Kupfer, unter anderem 64Cu, gemeinsam mit bildgebenden Verfahren eingesetzt wurde, um die Position und Ausbreitung von Tumoren festzustellen und wie es potenziell genutzt werden kann, um verschiedene Krebsarten zu bekämpfen.
French: Cuprymina n'est jamais administré directement au patient.
German: Cuprymina darf dem Patienten niemals direkt gegeben werden.
French: Le radiomarquage d'un médicament est réalisé en dehors du corps, en laboratoire.
German: Die radioaktive Markierung des Arzneimittels erfolgt außerhalb des Körpers in einem entsprechend ausgerüsteten Labor.
French: Le médicament radiomarqué est ensuite administré au patient conformément aux instructions figurant dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de ce médicament.
German: Das markierte Arzneimittel wird dem Patienten dann gemäß den Anweisungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) verabreicht.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au chlorure de cuivre (64Cu) ou à l'un des autres composants.
German: Es darf auch nicht bei Personen zum Einsatz kommen, die auf Kupfer-(64Cu)-chlorid oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe überempfindlich (allergisch) reagieren.
French: Le principe actif de Cuprymina, le chlorure de cuivre (64Cu), est un composé radioactif qui émet un type de rayonnement appelé rayonnement bêta.
German: Der Wirkstoff in Cuprymina, Kupfer-(64Cu)-chlorid, ist eine radioaktive Verbindung, die eine bestimmte Form von Strahlung, bekannt als Betastrahlung, emittiert.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cuprymina?
German: Welches Risiko ist mit Cuprymina verbunden?
French: L'effet recherché du rayonnement dépendra de la nature du médicament qui a été radiomarqué.
German: Die beabsichtigte Wirkung der Strahlung ist von der Art des markierten Arzneimittels abhängig.
French: Cuprymina ne doit être utilisé que par des spécialistes expérimentés dans le radiomarquage.
German: Cuprymina darf nur von Fachärzten, die Erfahrung mit radioaktiven Markierungen haben, verwendet werden.
French: Cuprymina est une solution qui contient la substance radioactive chlorure de cuivre (64Cu).
German: Cuprymina ist eine Lösung, die die radioaktive Verbindung Kupfer-(64Cu)-chlorid enthält.
French: Quel est le bénéfice démontré par Cuprymina au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Cuprymina in diesen Studien gezeigt?
French: Cuprymina en tant que tel est radioactif et son utilisation pour le radiomarquage peut donc comporter un risque de cancer et de défauts héréditaires.
German: Da Cuprymina selbst radioaktiv ist, kann seine Verwendung als radioaktiver Marker das Risiko für Krebs und erbliche Schädigungen erhöhen.
French: Cuprymina est utilisé pour radiomarquer des médicaments qui ont été développés spécialement pour être utilisés avec du chlorure de cuivre (64Cu).
German: Cuprymina wird zur Markierung von Arzneimitteln eingesetzt, die spezifisch für die Verwendung von Kupfer-(64Cu)-chlorid entwickelt wurden.
French: Qu'est-ce que Cuprymina?
German: Was ist Cuprymina?
French: Lorsqu'un médicament est radiomarqué avec Cuprymina, ce médicament transportera le rayonnement jusqu'au site ou type de cellules particulier dans le corps, visé par le médicament.
German: Wird ein Arzneimittel mit Cuprymina markiert, befördert dieses Arzneimittel die Strahlung zu genau der Stelle bzw. dem Zelltyp im Körper, die/der das Angriffsziel des Arzneimittels ist.
French: Des informations supplémentaires concernant les restrictions applicables aux médicaments radiomarqués avec Cuprymina figurent dans les notices de ces médicaments.
German: Weitere Informationen zu den Anwendungseinschränkungen der mit Cuprymina radioaktiv markierten Arzneimittel sind den jeweiligen Packungsbeilagen zu entnehmen.
French: Pourquoi Cuprymina a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Cuprymina zugelassen?
French: Les médicaments à radiomarquer avec Cuprymina ne sont délivrés que sur ordonnance.
German: Arzneimittel, die mit Cuprymina radioaktiv markiert sind, sind nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
French: Les effets indésirables observés sous Cuprymina dépendent largement du médicament qui a été radiomarqué et seront décrits dans la notice de ce médicament.
German: Die mit der Anwendung von Cuprymina verbundenen Nebenwirkungen beruhen hauptsächlich auf dem Arzneimittel, das radioaktiv markiert wurde, und werden in der dem Arzneimittel zugehörigen Packungsbeilage beschrieben.
French: Comment Cuprymina est-il utilisé?
German: Wie wird Cuprymina angewendet?
French: Comment Cuprymina agit-il?
German: Wie wirkt Cuprymina?
French: 2 flacons + 1 set de perfusion + 2 dispositifs de transfert + 1 cathéter court
German: 2 Durchstechflaschen + 1 Infusionsset + 2 Überleitungskanülen + 1 kurzer Katheter
French: 1 flacon + 1 set de perfusion + 1 dispositif de transfert + 1 cathéter court
German: 1 Durchstechflasche + 1 Infusionsset + 1 Überleitungskanüle + 1 kurzer Katheter
French: Vous pourrez avoir besoin d'une ou deux perfusions.
German: Sie benötigen möglicherweise eine oder zwei Infusionen.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 23 novembre 2007 Date de dernier renouvellement : 20 juillet 2012
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. November 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Juli 2012
French: Un PGR actualisé doit être soumis : • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
French: Le taux de survie de 41 % dépendait fortement du tableau clinique.
German: Die Überlebensrate von 41% war in hohem Maße von der klinischen Situation abhängig.
French: Cette coloration rouge n'a aucun autre effet sur votre organisme.
German: Diese rote Verfärbung hat keine weiteren Auswirkungen auf Ihren Körper.
French: On peut s'attendre aux effets indésirables suivants (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
German: Die folgenden Nebenwirkungen können erwartet werden (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
French: En raison de considérations éthiques, aucune étude contrôlée d'efficacité n'a été réalisée chez l'homme.
German: Aufgrund ethischer Erwägungen wurden keine kontrollierten Studien zur Wirksamkeit beim Menschen durchgeführt.
French: • Personnes âgées
German: • Ältere Personen
French: Diminution du pourcentage de lymphocytes.
German: Reduzierter Prozentsatz an Lymphozyten.
French: Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement.
German: Aus mikrobiologischer Sicht soll das gebrauchsfertige Arzneimittel sofort verwendet werden.
French: Il peut être administré pendant la grossesse et l'allaitement.
German: Es kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez les symptômes suivants pendant ou après le traitement :
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn während oder nach der Behandlung folgende Symptome auftreten:
French: Aucun ajustement de la dose n'est requis chez ces patients.
German: Bei diesen Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
French: « À joindre au dossier médical du patient :
German: „Zum Einkleben in die Patientenakte:
French: Répéter cette procédure avec le second flacon si nécessaire.
German: Wiederholen Sie den Vorgang gegebenenfalls mit der zweiten Durchstechflasche.
French: Poids corporel en kg
German: Körpergewicht in kg
French: Classe pharmacothérapeutique : Antidotes, Code ATC : V03AB33
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidote, ATC-Code: V03AB33
French: Aucune étude sur la fertilité n'a été menée (voir rubrique 5.3).
German: Es wurden keine Studien zur Fertilität durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
French: Extrasystoles ventriculaires.
German: Ventrikuläre Extrasystolen.
French: • symptômes tels que maux de tête ou vertiges, qui peuvent être dus à une élévation de la pression artérielle.
German: • Symptome wie Kopfschmerzen oder Schwindel, da sie durch einen Anstieg des Blutdrucks hervorgerufen werden können.
French: Il n'y a pas de données disponibles sur la fertilité masculine et féminine ni sur le développement périet postnatal.
German: Es liegen keine Daten zur männlichen und weiblichen Fertilität sowie zur peri- und postnatalen Entwicklung vor.
French: En cas de surdosage, le traitement est symptomatique.
German: Im Falle einer Überdosierung ist eine symptomatische Behandlung angezeigt.
French: Dose initiale en g en mL
German: Anfangsdosis in g in ml
French: La documentation de l'efficacité porte sur 54 patients pédiatriques.
German: Die Wirksamkeit wurde bei 54 pädiatrischen Patienten dokumentiert.
French: La dose de 150 mg/kg correspond approximativement à la dose maximale recommandée chez l'homme.
German: Eine Dosis von 150 mg/kg entspricht in etwa der empfohlenen Höchstdosis für den Menschen.
French: Le cyanure est un composé chimique hautement toxique.
German: Zyanid ist eine hochgiftige Chemikalie.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor mit der Anwendung dieses Arzneimittels begonnen wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
French: Les résultats peuvent varier considérablement en fonction de l'appareil utilisé pour l'analyse, aussi il faut être prudent lors du rapport et de l'interprétation des résultats de laboratoire.
German: Auch können die Ergebnisse bei verschiedenen Analysegeräten beträchtlich variieren, weshalb bei der Analyse und Interpretation von Laborergebnissen Vorsicht angezeigt ist.
French: • modification des résultats des examens de sang concernant un certain type de globules blancs (lymphocytes)
German: • Veränderte Ergebnisse von Bluttests für bestimmte weiße Blutkörperchen (Lymphozyten)
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
French: 40 Avenue George V 75008 Paris France
German: 40 Avenue George V 75008 Paris Frankreich
French: Ces symptômes peuvent persister plusieurs semaines et affectent principalement le visage et le cou.
German: Diese können mehrere Wochen anhalten und betreffen hauptsächlich Gesicht und Hals.
French: Ces effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une attention immédiate.
German: Diese Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und eine sofortige ärztliche Behandlung erforderlich machen.
French: Interférence avec l'évaluation des brûlures
German: Interferenz mit der Beurteilung von Verbrennungen
French: Élévation artificielle*
German: Künstlich erhöht*
French: • si vous êtes allergique à l'hydroxocobalamine ou à la vitamine B12.
German: • wenn Sie allergisch gegen Hydroxocobalamin oder Vitamin B12 sind.
French: Stabilité en cours d'utilisation de la solution reconstituée
German: Stabilität der rekonstituierten Lösung
French: Appareils utilisés : ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
German: Verwendete Analysegeräte: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
French: 12 à 16 heures
German: 12-16 Stunden
French: Globalement, l'excrétion urinaire totale représente au moins 60 à 70 % de la dose administrée.
German: Allgemein wurde die Gesamtausscheidung im Urin auf mindestens 60 bis 70% der angewendeten Dosis berechnet.
French: Néanmoins, la présence de lésions cutanées, d'œdème et de douleur suggère fortement la présence de brûlures.
German: Hautverletzungen, Ödeme und Schmerzen deuten jedoch stark auf Verbrennungen hin.
French: Allergie (hypersensibilité)
German: Allergie (Überempfindlichkeit)
French: Adultes : La dose maximale totale recommandée est de 10 g.
German: Erwachsene: Die maximale empfohlene Gesamtdosis beträgt 10 g.
French: Informez votre médecin ou les autres professionnels de santé
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal,
French: Diminution artificielle*
German: Künstlich vermindert*
French: Deux dispositifs de transfert.
German: Zwei Überleitungskanülen.
French: • exposition aux fumées lors d'incendie dans un espace clos
German: • Rauchgasexposition bei Bränden in geschlossenen Räumen
French: Troubles de la mémoire; vertiges.
German: Gedächtnisstörungen; Schwindel.
French: Avenue Louise 480 1050 Bruxelles Belgique
German: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgien
French: Les données limitées disponibles concernant les enfants (de 0 à 18 ans) traités par l'hydroxocobalamine n'ont pas fait apparaître de différence entre les profils de sécurité de l'hydroxocobalamine observés chez les adultes et les enfants.
German: Begrenzte Daten bei Kindern (0 - 18 Jahre), die mit Hydroxocobalamin behandelt wurden, zeigten keine Unterschiede im Sicherheitsprofil von Hydroxocobalamin zwischen Erwachsenen und Kindern auf.
French: Ce kit ne contient pas de diluant.
German: Diese Packung enthält kein Verdünnungsmittel.
French: Avant d'administrer Cyanokit, il est recommandé d'examiner les personnes concernées pour rechercher la présence des éléments suivants :
German: Vor Anwendung von Cyanokit wird empfohlen, Betroffene auf das Vorliegen folgender Faktoren zu überprüfen:
French: Néanmoins, ces observations n'ont été faites qu'à des expositions considérées comme supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme, et ont peu de signification clinique.
German: Jedoch wurden diese Befunde nur bei Expositionswerten beobachtet, die höher eingeschätzt wurden als die maximale humantherapeutische Exposition.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés en association avec l'utilisation de Cyanokit.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden in Verbindung mit der Anwendung von Cyanokit berichtet.