FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se pri podganah v laktaciji metformin in linagliptin izločata v mleko.
Latvian: Ar dzīvniekiem veiktos pētījumos pierādīts, ka žurkām gan metformīns, gan linagliptīns izdalās ar mātes pienā.
Slovenian: Ni znano, ali se tudi linagliptin izloča v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai linagliptīns cilvēkam izdalās mātes pienā.
Slovenian: Varnost linagliptina v odmerkih po 2,5 mg dvakrat na dan (ali bioekvivalentih po 5 mg enkrat na dan) v kombinaciji z metforminom so ocenili pri več kot 6800 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Latvian: Linagliptīna drošību, lietojot pa 2,5 mg divreiz dienā (vai tā bioekvivalentu pa 5 mg vienreiz dienā) kombinācijā ar metformīnu, vērtēja vairāk nekā 6800 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Slovenian: Zdravilo Jentadueto jemljite tako dolgo, kot vam bo vaš zdravnik predpisal, da boste dodatno uravnavali svoj krvni sladkor.
Latvian: Turpiniet lietot Jentadueto, kamēr ārsts Jums to paraksta, lai palīdzētu turpināt kontrolēt cukura līmeni asinīs.
Slovenian: V tem primeru morate prenehati jemati zdravilo Jentadueto in se takoj obrniti na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, saj lahko laktacidoza vodi v komo.
Latvian: Ja tas notiek, pārtrauciet Jentadueto lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, jo laktacidoze var izraisīt komu.
Slovenian: Velikosti pakiranja po 14, 60 in 180 filmsko obloženih tablet.
Latvian: Iepakojuma lielumi ir 14, 60 un 180 apvalkotās tabletes.
Slovenian: Da bi, zlasti pri starejših, preprečili z metforminom povezano laktacidozo, je treba bolnikom spremljati ledvično delovanje (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Latvian: Jākontrolē nieru darbība, lai novērstu ar metformīna saistīto laktacidozi, īpaši gados vecākiem pacientiem (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so se med jemanjem zdravila Jentadueto pojavili naslednji neželeni učinki: - Pogosti (pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov): driska, zvišana raven encima v krvi
Latvian: Dažiem pacientiem Jentadueto lietošanas laikā ir bijušas šādas blakusparādības: - Bieži (var rasties līdz 1 no katriem 10 cilvēkiem): caureja, enzīmu līmeņa paaugstināšanās asinīs
Slovenian: • zaviralci OCT2 (npr. cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol)
Latvian: • OKT2 inhibitoriem (piemēram, cimetidīnu, dolutegravīru, ranolazīnu, trimetoprimu,
Slovenian: Pri bolnikih z GFR < 60 ml/min je treba pred uvedbo metformina pregledati dejavnike, ki lahko povečajo tveganje za laktacidozo (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pirms Jentadueto uzsākšanas pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir < 60 ml/min, ir jāizvērtē laktacidozes riska faktori (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Pri izpostavljenosti, ki je več kot 100-krat presegala določeno za človeka, je bil glavni izvid v teh opisih dražeč učinek v želodcu.
Latvian: Ja iedarbības līmenis vairāk nekā 100 reižu pārsniedza iedarbību cilvēkam, galvenā atrade šiem pērtiķiem bija kuņģa kairinājums.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3.).
Slovenian: Z uporabo zdravila Jentadueto pri bolnikih z jetrno okvaro ni kliničnih izkušenj.
Latvian: Klīniskās pieredzes par Jentadueto lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav.
Slovenian: Po peroralnem dajanju odmerka po 5 mg se je linagliptin pri zdravih prostovoljcih ali bolnikih hitro absorbiral in dosegel največjo plazemsko koncentracijo (mediana Tmax) 1,5 ure po odmerku.
Latvian: Pēc 5 mg devas perorālas lietošanas veseliem brīvprātīgiem vai pacientiem linagliptīns strauji uzsūcās, maksimālo koncentrāciju plazmā (vidējais Tmax), sasniedzot 1,5 stundas pēc devas lietošanas.
Slovenian: - Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) s plastično navojno zaporko, podlogo tesnila (laminat iz aluminjasto poliesterske folije) in sredstvom za sušenje s silicijevim dioksidom.
Latvian: - Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar uzskrūvējamu plastmasas vāciņu un noslēgieliktni (alumīnija-poliestera folijas lamināts) un silīcija dioksīda gela mitruma uzsūcēju.
Slovenian: Bolniki z neustrezno urejeno boleznijo pri dvojno kombiniranem zdravljenju z insulinom in največjim odmerkom metformina, ki ga še prenašajo
Latvian: Pacienti, kuriem slimība nav pietiekami kontrolēta, lietojot divkāršu kombinētu terapiju ar insulīnu un maksimālo panesamo metformīna devu
Slovenian: Največja koncentracija metforminijevega klorida v plazmi (Cmax) v kontroliranih kliničnih preskušanjih tudi ob največjih odmerkih ni presegla 5 μg/ml.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos maksimālais metformīna hidrohlorīda līmenis plazmā (Cmax) nepārsniedza 5 mikrogramus/ml, pat lietojot maksimālās devas.
Slovenian: Odmerek, pri katerem še ni opaziti toksičnega učinka (NOAEL) na samice, zarodke in plodove ter potomce pri podganah, je bil 49-krat večji od izpostavljenosti za človeka.
Latvian: Līmenis bez novērotas ietekmes toksiskai iedarbībai uz mātīti, embriju, augli un pēcnācējiem žurkām bija 49 reizes lielāks par iedarbību cilvēkam.
Slovenian: Študija o srčno-žilni in ledvični varnosti linagliptina (CARMELINA) Študija CARMELINA je ocenjevala srčno-žilno in ledvično varnost linagliptina v primerjavi s placebom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in povečanim srčno-žilnim tveganjem, glede na anamnezo ugotovljenih makrovaskularnih ali ledvičnih bolezni (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Linagliptīna kardiovaskulārā un renālā drošuma pētījums (CARMELINA) Pētījumā CARMELINA tika novērtēts linagliptīna kardiovaskulārais un renālais drošums salīdzinājumā ar placebo pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un paaugstinātu kardiovaskulāro (KV) risku, ko apstiprināja iepriekš diagnosticēta makrovaskulāra vai nieru slimība (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Simptomi laktacidoze vključujejo: - bruhanje, - bolečino v trebuhu (abdominalna bolečina), - mišične krče, - splošno slabo počutje s hudo utrujenostjo, - težave z dihanjem, - znižano telesno temperaturo in počasen srčni utrip.
Latvian: Laktacidozes simptomi ietver: - vemšanu, - sāpes vēderā, - muskuļu krampjus, - vispārēju sliktu pašsajūtu ar izteiktu nogurumu, - elpošanas grūtības, - pazeminātu ķermeņa temperatūru un sirdsklauves.
Slovenian: Pri psih so po dajanju srednje velikih odmerkov opazili izrazite psevdoalergijske reakcije s sekundarnimi učinki na srce in ožilje, ki so veljale za specifične pri psih.
Latvian: Spēcīgas pseidoalerģiskas reakcijas novēroja suņiem, lietojot vidējas devas, kas sekundāri izraisīja kardiovaskulāras pārmaiņas, kuras uzskatīja par suņiem specifiskām.
Slovenian: Po 6-dnevnem sočasnem dajanju supraterapevtskega odmerka linagliptina po 10 mg in 40 mg simvastatina na dan se je AUC simvastatina v plazmi povečala za 34 %, njegova Cmax v plazmi pa za
Latvian: Pēc supraterapeitiskas linagliptīna 10 mg devas lietošanas vienlaikus ar 40 mg simvastatīna dienā 6 dienas simavastatīna plazmas AUC palielinājās par 34% un plazmas Cmax par 10%.
Slovenian: kot sta ibuprofen in celekoksib), - nekatera zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (zaviralci ACE in antagonisti receptorjev angiotenzina II), - zdravila, ki lahko spremenijo količino metformina v krvi (kot so verapamil, rifampicin,
Latvian: ibuprofēnu un celekoksibu); - noteiktām zālēm augsta asinsspiediena ārstēšanai (AKE inhibitoriem un angiotenzīna II receptoru antagonistiem); - zālēm, kas var mainīt metformīna daudzumu asinīs, it īpaši, ja Jums ir pavājināta nieru darbība
Slovenian: Pri sočasnem jemanju 5 mg linagliptina se farmakokinetika levonorgestrela ali etinilestradiola v stanju dinamičnega ravnovesja ni spremenila.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar 5 mg linagliptīna nemainīja levonorgestrela vai etinilestradiola farmakokinētiku līdzsvara koncentrācijā.
Slovenian: Po mediani spremljanja 2,2 leti, linagliptin ni povečal tveganja za hude neželene srčno-žilne dogodke ali ledvične izide, kadar je bil dodan standarni terapiji.
Latvian: Pēc novērošanas perioda beigām, kura mediānais ilgums bija 2,2 gadi, tika konstatēts, ka linagliptīns, pievienojot to standarta aprūpei, nepalielina būtisku nevēlamu kardiovaskulāru notikumu vai renālu iznākumu risku.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja se farmakokinetika linagliptina po 5 mg odmerku pri sočasnem dajanju enkratnega odmerka po 1,75 mg glibenklamida (gliburida) ni spremenila.
Latvian: 5 mg linagliptīna farmakokinētika līdzsvara stāvoklī, lietojot vienlaikus ar vienreizēju 1,75 mg glibenklamīda (gliburīda) devu, nemainījās.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sastopamības biežums
Slovenian: Bolniki, ki so do zamenjave zdravila sočasno jemali linagliptin in metformin Bolnikom, ki so do zamenjave zdravila sočasno jemali linagliptin in metformin, je treba zdravljenje začeti z enakima odmerkoma teh dveh zdravil, kot so ju jemali dotlej.
Latvian: Pacienti, kuriem terapija tiek mainīta no linagliptīna un metformīna vienlaikus lietošanas Pacientiem, kuriem terapija tiek mainīta no linagliptīna un metformīna vienlaikus lietošanas, Jentadueto lietošana jāsāk, lietojot līdz šim lietoto linagliptīna un metformīna devu.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so se med jemanjem zdravila Jentadueto z insulinom pojavili naslednji neželeni učinki: - Občasni: motnje jetrnega delovanja, zaprtje
Latvian: Dažiem pacientiem Jentadueto un insulīna kombinētas lietošanas laikā ir novērotas šādas blakusparādības: - Retāk: aknu funkciju traucējumi, aizcietējums
Slovenian: Pri drugih sulfonilsečninah (npr. glipizidu, tolbutamidu in glimepiridu), ki se tako kot glibenklamid primarno izločajo prek CYP2C9, predvidoma ne prihaja do klinično pomembnih interakcij.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība ar citiem sulfonilurīnvielas preparātiem (piemēram, glipizīdu, tolbutamīdu un glimepirīdu), kurus, tāpat kā glibenklamīdu, eliminē galvenokārt CYP2C9, nav sagaidāma.
Slovenian: Po peroralni uporabi je absorpcija metforminijevega klorida saturabilna in nepopolna.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas metformīna hidrohlorīda uzsūkšanās ir piesātināma un nepilnīga.
Slovenian: V njej so bile koncentracije linagliptina znotraj razpona vrednosti, ki so jih prej izmerili pri mlajših bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Latvian: Šajā pētījumā linagliptīna koncentrācija bija diapazonā, kas iepriekš novērots gados jaunākiem 2. tipa diabēta slimniekiem.
Slovenian: Linagliptin kot dodatno zdravilo pri starejših (starost ≥ 70 let) s sladkorno boleznijo tipa 2 Učinkovitost in varnost linagliptina so pri starejših (starost ≥ 70 let) s sladkorno boleznijo tipa 2 ocenili v dvojno slepi študiji, ki je trajala 24 tednov.
Latvian: Linagliptīns papildterapijā gados vecākiem (≥70 gadus veciem) pacientiem ar 2. tipa diabētu Linagliptīna efektivitāte un drošība gados vecākiem (≥ 70 gadus veciem) pacientiem ar 2. tipa diabētu, tika vērtētas 24 nedēļas ilgā dubultmaskētā pētījumā.
Slovenian: Pri zdravljenju z linagliptinom in metforminom v kombinaciji z insulinom je bil najpogostejši neželeni dogodek, o katerem so poročali, hipoglikemija, vendar je do njega prišlo v primerljivem obsegu kot pri placebu in metforminom z insulinom (29,5 % za linagliptin + metformin + insulin in 30,9 % za skupino, ki je prejemala placebo + metformin + insulin); stopnja hudih epizod (kjer je bila potrebna pomoč) je bila nizka (1,5 % in 0,9 %).
Latvian: Lietojot linagliptīnu un metformīnu kombinācijā ar insulīnu, biežāk novērotā blakusparādība bija hipoglikēmija, taču tās biežums bija līdzīgs kā tad, kad placebo un metformīns tika lietots kombinācijā ar insulīnu (29,5% grupā, kurā tika lietots linagliptīns + metformīns + insulīns, un 30,9% grupā, kurā tika lietots placebo + metformīns + insulīns), un smagas epizodes (kuru novēršanai bija nepieciešama palīdzība) tika konstatētas reti (1,5% un 0,9%).
Slovenian: V analizi zbranih podatkov iz sedmih s placebom nadzorovanih preskušanj je bila skupna pojavnost neželenih dogodkov pri bolnikih, ki so jemali placebo in metformin, primerljiva z njihovo pojavnostjo pri tistih, ki so jemali po 2,5 mg linagliptina in metformin (54,3 % in 49,0 %).
Latvian: Apvienotā septiņu ar placebo kontrolētu pētījumu analīzē kopējā nevēlamo blakusparādību sastopamība ar placebo un metformīnu ārstētiem pacientiem bija līdzīga tai, kādu novēro, lietojot 2,5 mg linagliptīna un metformīnu (54,3% un 49,0%).
Slovenian: (epilepsije) ali kronične bolečine; - rifampicin, ki je antibiotik za zdravljenje okužb, na primer tuberkuloze; - zdravila za zdravljenje bolezni z vnetji, na primer astme ali artritisa (kortikosteroidi); - bronhodilatatorje (beta simpatomimetiki) za zdravljenje bronhialne astme; - zdravila, ki vsebujejo alkohol.
Latvian: Tā ir antibiotika, ko lieto tādu infekciju kā tuberkuloze ārstēšanai; - zāles, ko lieto iekaisuma slimību, piemēram, astmas un artrīta ārstēšanai (kortikosteroīdi); - bronhodilatatorus (β-simpatomimētiskos līdzekļus) bronhiālās astmas ārstēšanai; - etilspirtu saturošas zāles.
Slovenian: Majhna količina metformina se izloča v materino mleko.
Latvian: Metformīns cilvēkam nelielā daudzumā izdalās mātes pienā.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, boste morda potrebovali takojšnje bolnišnično zdravljenje, saj lahko laktacidoza vodi v komo.
Latvian: Konstatējot jebko no minētā, var būt nepieciešama tūlītēja ārstēšana slimnīcā, jo laktacidoze var izraisīt komu.
Slovenian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 2800
Latvian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Slovenian: Poleg tega obseg izločanja linagliptina med hemodializo ali peritonealno dializo predvidoma ni terapevtsko pomemben.
Latvian: Turklāt nav paredzams, ka linagliptīns tiks izvadīts terapeitiski nozīmīgā apjomā ar hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
Slovenian: Linagliptin je zaviralec DPP-4 (dipeptidil-peptidaze 4), encima, ki sodeluje pri inaktivaciji dveh inkretinskih hormonov GLP-1 in GIP (glukagonu podoben peptid 1, od glukoze odvisni insulinotropni polipeptid).
Latvian: Linagliptīns ir inkretīna hormonu GLP-1 un GIP (glikagonam līdzīgais peptīds-1, no glikozes atkarīgais insulīntropiskais polipeptīds) inaktivācijā iesaistītā enzīma DPP-4 (dipeptidilpeptidāzes-4) inhibitors.
Slovenian: Sulfonilsečnine:
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi:
Slovenian: • induktorji OCT1 (npr. rifampicin) lahko poveča obseg gastrointestinalne absorpcije in učinkovitost metformina,
Latvian: • OKT1 induktoriem (piemēram, rifampicīnu) var palielināt metformīna uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā un metformīna efektivitāti;
Slovenian: Pri dajanju večkratnih dnevnih odmerkov linagliptina po 5 mg se farmakokinetika varfarina S(-) ali R(+), substrata za CYP2C9, po enkratnem odmerku ni spremenila.
Latvian: Vairākas linagliptīna 5 mg dienas devas neietekmēja vienreizējas devas veidā lietota S(-) vai R(+) varfarīna, CYP2C9 substrāta, farmakokinētiku.
Slovenian: Bioekvivalenčne študije pri zdravih prostovoljcih so pokazale, da je kombinirano zdravilo Jentadueto (linagliptin/metforminijev klorid) bioekvivalentno sočasno danim posamičnim tabletam linagliptina in metforminijevega klorida.
Latvian: Ar veseliem cilvēkiem veiktos bioekvivalences pētījumos pierādīts, ka Jentadueto (linagliptīna/metformīna hidrohlorīda) kombinētās tabletes ir bioekvivalentas linagliptīnam un metformīna hidrohlorīdam, kas vienlaikus lietoti atsevišķu tablešu veidā.
Slovenian: Pri jemanju s hrano so zasledili tudi podaljšan čas do največje koncentracije v serumu, in sicer za 2 uri.
Latvian: Lietojot metformīnu pēc ēšanas, novēroja maksimālās koncentrācijas serumā sasniegšanas aizkavēšanos par 2 stundām.
Slovenian: Pri kuncih preko 1.000-krat večja izpostavljenost kot za človeka ni bila povezana s teratogenimi učinki.
Latvian: Trušiem pie iedarbības līmeņa, kas > 1000 reižu pārsniedz iedarbību cilvēkam, teratogēnisku ietekmi nenovēroja.
Slovenian: Če ste v dvomih o tem, ali kaj od naštetega velja za vas, se pogovorite s svojim zdravnikom, farmacevtom ali z medicinsko sestro, preden boste vzeli zdravilo Jentadueto.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms Jentadueto lietošanas.
Slovenian: Metforminijev klorid lahko deluje na tri načine:
Latvian: Ir 3 metformīna hidrohlorīda darbības mehānismi:
Slovenian: Z delovanjem na glikogen-sintazo metforminijev klorid spodbuja intracelularno sintezo glikogena.
Latvian: Metformīna hidrohlorīds stimulē intracelulāro glikogēna sintēzi, iedarbojoties uz glikogēna sintāzi.
Slovenian: Sočasno dajanje večkratnih odmerkov linagliptina in metformina niti pri zdravih prostovoljcih niti bolnikih ni pomembneje spremenilo njune farmakokinetike.
Latvian: Vairāku linagliptīna un metformīna devu vienlaikus lietošana ne linagliptīna, ne metformīna farmakokinētiku veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem būtiski nemainīja.
Slovenian: • pomembno znižanje absolutnega tveganja za katerikoli s sladkorno boleznijo povezan zaplet v skupini z metforminom (29,8 dogodka/1000 bolnikovih let) v primerjavi s samo dieto (43,3 dogodka/1000 bolnikovih let), p = 0,0023, in v primerjavi z združenima skupinama na monoterapiji s sulfonilsečnino in insulinom (40,1 dogodka/1000 bolnikovih let), p = 0,0034;
Latvian: • nozīmīgu jebkādas ar diabētu saistītas komplikācijas absolūtā riska samazinājumu metformīna grupā (29,8 gadījumi/1000 pacientgadiem) salīdzinājumā ar tikai diētu (43,3 gadījumi/1000 pacientgadiem), p=0,0023, un salīdzinājumā ar kombinētas sulfonilurīnvielas atvasinājuma terapijas un insulīna monoterapijas grupām (40,1 gadījums/1000 pacientgadiem), p=0,0034;
Slovenian: Pri ljudeh se v mleko izloča majhna količina metformina.
Latvian: Metformīns nelielā daudzumā izdalās cilvēka pienā.
Slovenian: Pri uporabi linagliptina in metforminijevega klorida v kombinaciji z insulinom je včasih potreben manjši odmerek insulina, da bi zmanjšali nevarnost hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Gadījumos, kad linagliptīnu un metformīna hidrohlorīdu lieto kombinācijā ar insulīnu, var būt jālieto mazāka insulīna deva, lai mazinātu hipoglikēmijas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Prenašanje zdravila v prebavilih je možno izboljšati tudi s počasnim povečevanjem odmerka metformina hidroklorida.
Latvian: No šo zāļu lietošanas izraisītiem kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumiem var izvairīties arī, metformīna hidrohlorīda devu palielinot lēni.
Slovenian: To lahko privede do zmanjšane oskrbe tkiv s kisikom, kar lahko predstavlja tveganje za nastanek laktacidoze (glejte poglavje 'Opozorila in previdnostni ukrepi'); - če imate težave z jetri, - če pijete prevelike količine alkohola, vsak dan ali občasno (glejte poglavje 'Zdravilo Jardiance skupaj z alkoholom').
Latvian: Tas var izraisīt situāciju, ka nenotiek audu apgāde ar skābekli, kā rezultātā ir iespējama laktacidoze (skatīt "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"); - ja Jums ir aknu darbības traucējumi; - ja Jūs lietojat pārāk daudz alkohola katru dienu vai tikai reizēm (skatīt punktu "Jentadueto kopā ar alkoholu").
Slovenian: Linagliptin je pri dajanju večkratnih dnevnih odmerkov pri zdravih prostovoljcih le minimalno vplival na farmakokinetiko simvastatina, občutljivega substrata za CYP3A4, v stanju dinamičnega ravnovesja.
Latvian: Vairākas linagliptīna dienas devas minimāli ietekmēja simvastatīna, jutīga CYP3A4 substrāta, farmakokinētiku līdzsvara koncentrācijā veseliem cilvēkiem.
Slovenian: Za kratek čas prenehajte jemati zdravilo Jentadueto, če imate stanje, ki je lahko povezano z dehidracijo (znatna izguba telesnih tekočin), kot je hudo bruhanje, driska, zvišana telesna temperatura, izpostavljenost vročini ali če pijete manj tekočine, kot običajno.
Latvian: Īslaicīgi pārtrauciet Jentadueto lietošanu, ja Jums ir stāvoklis, kas varētu būt saistīts ar dehidratāciju (nozīmīgu organisma atūdeņošanos), piemēram,smaga vemšana, caureja, drudzis, pārkaršana vai samazināta šķidruma uzņemšana.
Slovenian: Zato svetujejo previdnost pri uporabi zdravila Jentadueto v kombinaciji s sulfonilsečnino in/ali insulinom.
Latvian: Tādēļ, Jentadueto lietojot kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu un/vai insulīnu, ieteicams ievērot piesardzību.
Slovenian: Linagliptin
Latvian: Linagliptīns
Slovenian: Študija o srčno-žilni varnosti linagliptina (CAROLINA) CAROLINA je bila randomizirana študija, v kateri je sodelovalo 6033 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 v zgodnji fazi in s povečanim srčno-žilnim tveganjem ali ugotovljenimi zapleti, ki so se zdravili z linagliptinom 5 mg (3023) ali glimepiridom 1-4 mg (3010), dodanima standardni terapiji (vključno z osnovnim zdravljenjem z metforminom pri 83 % bolnikov) na podlagi regionalnih standardov za vrednosti HbA1c in tveganja za srčno-žilne bolezni.
Latvian: Linagliptīna kardiovaskulārā drošuma pētījums (CAROLINA) Pētījums CAROLINA bija randomizēts pētījums, kurā piedalījās 6033 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu sākuma stadijā, palielinātu KV risku vai noteiktām komplikācijām, kuri tika ārstēti ar linagliptīnu 5 mg (3023) vai glimepirīdu 1-4 mg (3010) papildus standarta aprūpei (tostarp pamatterapijai ar metformīnu 83 % pacientu), kura mērķis bija sasniegt reģionālos HbA1c un KV riska faktoru kontroles standartus.
Slovenian: Dve zdravilni učinkovini urejata raven krvnega sladkorja pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Latvian: Šīs abas aktīvās vielas darbojas kopā, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs pieaugušajiem pacientiem ar cukura diabēta formu, ko dēvē par 2. tipa cukura diabētu.
Slovenian: Hude okužbe lahko privedejo do težav z ledvicami, kar lahko predstavlja tveganje za nastanek laktacidoze (glejte 'Opozorila in previdnostni ukrepi'); - če ste izgubili veliko vode (dehidracija), npr. zaradi dolgotrajne ali hude driske ali večkratnega zaporednega bruhanja.
Latvian: Smagas infekcijas var izraisīt nieru darbības traucējumus, kuri var radīt laktacidozes risku (skatīt "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"); - ja esat zaudējis daudz organismā esošā ūdens (atūdeņošanās), piemēram, ilgstošas vai smagas caurejas vai vairākkārtējas vemšanas dēļ.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v vseh kliničnih preskušanjih s kombinacijo linagliptina z metaforminom ali pri uporabi monokomponent (linagliptina ali metformina) v kliničnih preskušanjih oziroma na podlagi izkušenj po začetku trženja, so spodaj prikazani po organski sistemih.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots visos klīniskajos pētījumos ar linagliptīna un metformīna kombināciju vai atsevišķajām sastāvdaļām (linagliptīnu vai metformīnu) klīniskajos pētījumos vai pēcreģistrācijas periodā, ir norādītas tālāk atbilstoši orgānu sistēmai.
Slovenian: Linagliptin kot dodatno zdravilo h kombinaciji metformina in emagliflozina Pri bolnikih, neustrezno zdravljenih z metforminom in empagliflozinom (10 mg (n = 247) ali 25 mg (n = 217)), je 24-tedensko zdravljenje z linagliptinom 5 mg, kot dodatnim zdravilom, znižalo prilagojene povprečne vrednosti HbA1c od izhodišča za -0,53 % (pomembna razlika v primerjavi z dodatnim zdravljenjem s placebom -0,32 % (95 % IZ -0,52; -0,13) in -0,58 % (pomembna razlika v primerjavi z dodatnim zdravljenjem s placebom -0,47 % (95 % IZ -0,66; -0,28).
Latvian: Linagliptīns papildus metformīna un empagliflozīna kombinācijai Pacientiem, kuriem metformīna un empagliflozīna terapija (10 mg (n=247) vai 25 mg (n=217)) nenodrošināja pietiekamu kontroli, pēc 24 nedēļu ilgas ārstēšanas ar 5 mg linagliptīna papildterapiju koriģētais vidējais HbA1c samazinājās par attiecīgi -0,53% (nozīmīga atšķirība, salīdzinot ar placebo papildterapiju -0,32% (95% TI -0,52, -0,13) un -0,58% (nozīmīga atšķirība, salīdzinot ar placebo papildterapiju -0,47% (95% TI -0,66; -0,28), salīdzinot ar sākuma stāvokli.
Slovenian: Pri zdravljeni populaciji so o hudih hipoglikemičnih dogodkih (kjer je bila potrebna pomoč) poročali pri 3,0 % bolnikov, ki so jemali linagliptin, in pri 3,1 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Latvian: Ārstēto pacientu populācijā par smagiem hipoglikēmijas notikumiem (kuru novēršanai bija nepieciešama palīdzība) ziņoja 3,0 % pacientu linagliptīna grupā un 3,1 % pacientu placebo grupā.