FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Water for injections
Swedish: 2 injektionsflaskor
English: To administer using pre-filled intravenous infusion containers Based on the calculated volume of olaratumab, aseptically remove the corresponding volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection from the prefilled 250 mL intravenous container and transfer the olaratumab medicine into the container to bring the final volume in the container back to 250 mL.
Swedish: För administrering med förfyllda intravenösa infusionsbehållare Baserat på den beräknade volymen olaratumab avlägsnas med aseptisk teknik motsvarande volym natriumkloridlösning för injektion 9 mg/ml (0,9 %) från den förfyllda intravenösa 250 ml-behållaren.
English: Handling instructions Lartruvo 10 mg/mL concentrate for solution for infusion olaratumab
Swedish: Hanteringsanvisningar Lartruvo 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning olaratumab
English: Lartruvo 10 mg/mL concentrate for solution for infusion olaratumab
Swedish: Lartruvo 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning olaratumab
English: Lartruvo is used in combination with another anti-cancer medicine called doxorubicin for the treatment of adults with advanced soft tissue sarcoma who have not been previously treated with doxorubicin.
Swedish: Lartruvo används i kombination med ett annat cancerläkemedel som kallas doxorubicin.
English: The efficacy and safety of olaratumab was assessed in a Phase 1b/2, multi-centre study in anthracycline naïve patients with histologically or cytologically confirmed, advanced soft tissue sarcoma not amenable to receive surgery or radiotherapy with curative intent.
Swedish: I studien deltog patienter som inte tidigare behandlats med antracykliner och hade histologiskt eller cytologiskt bekräftat avancerat mjukdelssarkom som inte lämpade sig för kirurgi eller strålning med kurativt syfte.
English: Vials contain 190 mg or 500 mg as a 10 mg/mL solution of olaratumab; calculate the dose and volume of olaratumab needed to prepare the infusion solution.
Swedish: Injektionsflaskorna innehåller 190 mg eller 500 mg av en olaratumablösning med koncentrationen 10 mg/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL - 19 mL vial
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA - 19 ml injektionsflaska
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL - 50 mL vial
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA - 50 ml injektionsflaska
English: Do not freeze or shake the vial.
Swedish: Injektionsflaskan får inte frysas eller skakas.
English: Sodium restricted diet
Swedish: Natiumreducerad kost
English: Date of first authorisation: 25/04/2017.
Swedish: Datum för första godkännandet: 25/04/2017.
English: These resolved within a maximum of 25 days.
Swedish: Dessa reaktioner gick över inom högst 25 dagar.
English: ATCvet code: QI02AA.
Swedish: ATCvet-kod: QI02AA
English: The type of strain included in the final product will be adapted to the current epidemiological situation at the time of formulation of the final product and will be shown on the label.
Swedish: Typ av stam i den finala produkten anpassas efter rådande epidemiologiska situation vid formulering av slutprodukten och kommer att framgå på etiketten.
English: The target species will also be shown on the label.
Swedish: Också djurslag kommer att framgå på etiketten.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SmPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
English: The entire content of the bottle should be used immediately after broaching and during the same procedure.
Swedish: Hela innehållet i flaskan skall användas omedelbart efter öppnande och under en och samma vaccinationsomgång.
English: Local reactions may increase slightly following the second dose, in this case lasting up to 15 days.
Swedish: Lokala reaktioner kan öka något efter den andra dosen och då vara upp till 15 dagar.
English: Full stability data for three batches of monovalent BTV-4 vaccine within 39 months of the granting of the Marketing Authorisation shall be provided.
Swedish: Fullständiga stabilitetsuppgifter för tre sats av monovalent BTV-4 vaccin skall tillhandahållas inom 39 månader efter godkännande för försäljning har beviljats.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case-by-case basis.
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel tas i varje enskilt fall.
English: In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Swedish: För att undvika kontaminering av vaccinet, rekommenderas att använda ett multivaccinationssystem när större dosförpackningar används.
English: Camprodon s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya Girona
Swedish: Camprodon s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or national competent authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV).
Swedish: Detta vaccin skall endast användas till denna kategori djur efter en nytta/riskbedömning gjord av ansvarig veterinär eller av nationell myndighet ansvarig för vaccinationsprogram mot blåtungevirus (BTV).
English: No information is available on the use of the vaccine in seropositive animals including those with maternally derived antibodies.
Swedish: Information saknas för användning av detta vaccin på seropositiva djur eller på djur med kvarstående maternella antikroppar.
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, may occur in 10% of the animals during the 24 hours following administration of a two-fold overdose.
Swedish: En övergående ökning i rektal temperatur som inte överstiger 2 °C kan förekomma hos 10 % av djuren under 24 timmar efter administrering av en dubbel överdos.
English: There is evidence of BTV-1 seroneutralising antibodies indicative of protection for up to 21 months after primary vaccination.
Swedish: Seroneutraliserande antikroppar mot BTV-1 har påvisats vilket indikerar skydd i upp till 21 månader efter grundvaccination.
English: 20 ml (10 doses)
Swedish: 20 ml (10 doser)
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Bovidae, inactivated viral vaccines for cattle.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade virala vacciner för nötkreatur.
English: Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.6 °C, may very commonly occur during the 48 hours following vaccination.
Swedish: En övergående temperaturökning som inte överstiger 1,6 °C, är mycket vanlig under de första 48 timmarna efter vaccinationen.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Swedish: Information saknas för säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
English: Each dose of 2 ml of vaccine contains:
Swedish: 1 dos om 2 ml vaccin innehåller:
English: The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle.
Swedish: Vaccinets effekt på andra djurslag kan variera från den effekt som observeras på får och nötkreatur.
English: Subcutaneous use (sheep) or intramuscular use (cattle).
Swedish: Subkutan användning (får), intramuskulär användning (nötkreatur).
English: Pregnancy: Can be used during pregnancy in sheep and cattle.
Swedish: Dräktighet: Kan användas under dräktighet hos får och nötkreatur.
English: These reactions take the form in most cases of a diffuse swelling of the injection site (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules up to a size of 60 cm2 (subcutaneous granuloma, decreasing in size over time but possibly persisting for more than 50 days).
Swedish: Reaktionen tar sig i de flesta fall uttryck som en allmän svullnad på injektionsstället (som inte kvarstår mer än 7 dagar) eller som palperbara noduler, högst 60 cm2 i storlek (subkutana granulom som minskar med tiden, men kan kvarstå i mer än 50 dagar).
English: Per dose of 2 ml:
Swedish: 1 dos om 2 ml:
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSAT
English: *Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine efficacious in sheep and cattle.
Swedish: *Relativ Potens genom att en muspotenstest jämfördes med ett referensvaccin, som visat effekt till får och nötkreatur.
English: **Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine efficacious in sheep.
Swedish: **Relativ Potens genom att en muspotenstest jämfördes med ett referensvaccin, som visat effekt till får.
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 4, strain SPA-1/2004
Swedish: Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 4, stam SPA-1/2004
English: It can be used during lactation in cattle.
Swedish: Kan användas hos lakterande nötkreatur.
English: High density polyethylene (HDPE) bottles of 20, 100 or 240 ml with chlorobutyl elastomer stopper and aluminium seal.
Swedish: 20, 100 eller 240 ml injektionsflaskor av plast (högdensitetspolyetylen, HDPE) med gummipropp (klorobutylelastomer) och aluminiumhätta.
English: Method of administration (sheep and cattle)
Swedish: Administrering (får och nötkreatur):
English: Al3+ (as hydroxide)
Swedish: Aluminiumhydroxid (Al3+)
English: Quil-A (Quillaja saponaria saponin extract)
Swedish: Saponin Quil-A (Quillaja saponaria)
English: 100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses)
Swedish: 100 ml (50 doser) 240 ml (120 doser)
English: 20 ml (10 doses) 100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses)
Swedish: 20 ml (10 doser) 100 ml (50 doser) 240 ml (120 doser)
English: Local reactions of up to 5 cm diameter were very commonly observed and reactions > 5 cm diameter were commonly observed after repeated administration of a single dose in field safety studies.
Swedish: I fältstudier var lokala reaktioner på upp till 5 cm i diameter mycket vanliga och reaktioner på > 5 cm i diameter vanliga efter upprepad administrering av en enkel dos.
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid
English: One of the following inactivated bluetongue virus strains: Inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1
Swedish: En av följande inaktiverade stammar mot blåtungevirus: Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 1, stam BTV-1/ALG2006/01 E1
English: A local reaction at the injection site may occur very commonly after vaccination.
Swedish: Hos vaccinerade djur är det mycket vanligt med en lokal reaktion på injektionsstället.
English: After administration with a double dose (4 ml), reactions in sheep are similar to those seen after administration of a single dose, but injection site reactions may persist for a longer time (general swelling at the injection site persisting for not more than 9 days or subcutaneous granuloma possibly persisting for more than 63 days).
Swedish: Efter administrering av en dubbel dos (4 ml), kan samma reaktioner förekomma som efter en normal dos, men lokala reaktioner på injektionsstället kan kvarstå en längre tid (men inte mer än 9 dagar) eller som palperbara noduler (subkutana granulom som kan kvarstå i mer än 63 dagar).
English: Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme: 1st injection: from 12 weeks of age.
Swedish: Administrera en dos om 2 ml enligt följande vaccinationsschema: Första injektionen: från 12 veckors ålder.
English: Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme: 1st injection: from 6 weeks of age.
Swedish: Administrera en dos om 2 ml enligt följande vaccinationsschema: Första injektionen: från 6 veckors ålder.
English: If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Swedish: Om vaccinet används till andra domesticerade eller vilda idisslare som riskerar att bli infekterade, skall särskild försiktighet iakttagas.
English: *Below the level of detection of < 3.9 log10 genome copies/ml by the validated RT-qPCR method, indicating no presence of viral genome.
Swedish: *Under detektionsnivån <3,9 log10 genomkopior/ml med en validerad RT-qPCR-metod, som indikerar att det inte finns viralt RNA.
English: **Below the level of detection of < 3.4 log10 genome copies/ml by a validated RT-qPCR method, indicating no presence of viral genome.
Swedish: **Under detektionsnivån <3,4 log10 genomkopior/ml med en validerad RT-qPCR-metod, som indikerar att det inte finns viralt RNA.
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2.7 °C, was commonly observed during the 48 hours following vaccination in field safety studies.
Swedish: I fältstudier avseende säkerhet var en övergående ökning i rektal temperatur som inte översteg 2,7 °C vanlig under 48 timmar efter vaccinationen.
English: Per dose of 2 ml: Inactivated BTV, serotype 4
Swedish: 1 dos om 2 ml: Inaktiverat BTV, serotyp 4
English: SC (sheep) / IM (cattle)
Swedish: s.c. (får), i.m.
English: Cardboard box with 1 bottle of 10 doses (20 ml).
Swedish: 1 flaska innehållande 10 doser (20 ml).
English: Withdrawal period(s): Zero days.
Swedish: Karenstid: noll dagar.
English: Cardboard box with 1 bottle of 120 doses (240 ml).
Swedish: 1 flaska innehållande 120 doser (240 ml).
English: Cardboard box with 1 bottle of 50 doses (100 ml).
Swedish: 1 flaska innehållande 50 doser (100 ml).
English: To stimulate active immunity of sheep and cattle against bluetongue virus serotype(s) related to those contained in the vaccine.
Swedish: För stimulering av aktiv immunitet mot blåtungevirus för vaccinets serotyper hos får och nötkreatur.
English: Zulvac BTV suspension for injection for sheep
Swedish: Zulvac BTV injektionsvätska, suspension för får
English: Local reactions of < 2 cm diameter were very commonly observed while reactions of up to 5 cm diameter were commonly observed after administration of a single dose in field safety studies.
Swedish: Efter administrering av en enkel dos i fältstudier var lokala reaktioner på < 2 cm i diameter mycket vanliga medan reaktioner på upp till 5 cm i diameter var vanliga.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box 1 x 20 ml, 1 x 100 ml and 1 x 240 ml (BTV-4 for sheep)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong 1 x 20 ml, 1 x 100 ml och 1 x 240 ml (BTV-4 för får)
English: Duration of immunity: 12 months after completion of the primary vaccination scheme.
Swedish: 12 månader efter grundvaccinationen.
English: Onset of immunity: 21 days after completion of the primary vaccination scheme.
Swedish: 21 dagar efter grundvaccinationen.
English: Active immunisation of sheep from 6 weeks of age for the reduction* of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 4.
Swedish: För aktiv immunisering av får från 6 veckors ålder, för att minska* viremi orsakad av blåtungevirus, serotyp 4.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 100 ml and 240 ml (BTV-4 for sheep)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Flasketikett 100 ml och 240 ml (BTV-4 för får)
English: Zulvac BTV suspension for injection for sheep and cattle
Swedish: Zulvac BTV injektionsvätska, suspension för får och nötkreatur
English: Inactivated BTV, serotype 1 Inactivated BTV, serotype 8
Swedish: Inaktiverat BTV, serotyp 1 Inaktiverat BTV, serotyp 8
English: Quil-A (Quillaja saponaria saponin extract) Thiomersal
Swedish: Aluminiumhydroxid Saponin Quil-A (Quillaja saponaria) Tiomersal
English: PACKAGE LEAFLET: Zulvac BTV suspension for injection for sheep and cattle
Swedish: BIPACKSEDEL Zulvac BTV injektionsvätska, suspension för får och nötkreatur
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 20 ml (BTV-4 for sheep)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska 20 ml (BTV-4 för får)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box 1 x 20 ml, 1 x 100 ml and 1 x 240 ml (BTV-1 for sheep and cattle; BTV-8 for sheep and cattle)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong 1 x 20 ml, 1 x 100 ml och 1 x 240 ml (BTV-1 för får och nötkreatur, BTV-8 för får och nötkreatur)
English: Bluetongue virus, serotype 8: 25 days after completion of the primary vaccination scheme.
Swedish: Blåtungevirus, serotyp 8: 25 dagar efter grundvaccinationen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 20 ml (BTV-1 for sheep and cattle; BTV-8 for sheep and cattle)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska 20 ml (BTV-1 för får och nötkreatur, BTV-8 för får och nötkreatur)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 100 ml and 240 ml (BTV-1 for sheep and cattle; BTV-8 for sheep and cattle)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Flasketikett 100 ml och 240 ml (BTV-1 för får och nötkreatur, BTV-8 för får och nötkreatur)
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
English: For protection against serotype 8, administer two doses of 2 ml three weeks apart, every 12 months.
Swedish: För immunisering mot serotyper 8: ge två doser med 2 ml med tre veckors mellanrum, var 12:e månad.
English: Cattle: Active immunisation of cattle from 12 weeks of age for the prevention** of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 1 or serotype 8.
Swedish: För aktiv immunisering av nötkreatur från 12 veckors ålder, för att förebygga** viremi orsakad av blåtungevirus, serotyper 1 och 8.
English: For protection against serotype 4, administer two doses of 2 ml three weeks apart, every 12 months.
Swedish: För immunisering mot serotyper 4: ge två doser med 2 ml med tre veckors mellanrum, var 12:e månad.
English: Bluetongue virus, serotype 1: 15 days after completion of the primary vaccination scheme.
Swedish: Blåtungevirus, serotyp 1: 15 dagar efter grundvaccinationen.
English: Bluetongue virus, serotype 1: 12 months after completion of the primary vaccination scheme.
Swedish: Blåtungevirus, serotyp 1: 12 månader efter grundvaccinationen.
English: Active immunisation of sheep from 6 weeks of age for the prevention* of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 1 or serotype 8.
Swedish: För aktiv immunisering av får från 6 veckors ålder, för att förebygga* viremi orsakad av blåtungevirus, serotyper 1 och 8.
English: Inactivated BTV, serotype 1
Swedish: Inaktiverat BTV, serotyp 1
English: Bluetongue virus, serotype 8: 12 months after completion of the primary vaccination scheme.
Swedish: Blåtungevirus, serotyp 8: 12 månader efter grundvaccinationen.
English: Inactivated BTV, serotype 4
Swedish: Inaktiverat BTV, serotyp 4
English: Inactivated BTV, serotype 8
Swedish: Inaktiverat BTV, serotyp 8
English: For protection against serotype 1 or serotype 8, administer one dose of 2 ml, every 12 months.
Swedish: För immunisering mot serotyper 1 och 8: ge en dos med 2 ml, var 12:e månad.
English: EU/2/17/207/001 (20 ml) BTV 1 EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/007 (20 ml) BTV 8 EU/2/17/207/008 (100 ml) BTV 8
Swedish: EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/008 (100 ml) BTV 8 EU/2/17/207/009 (240 ml) BTV 8
English: Special precautions for use in animals:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Ej relevant.
English: Special precautions for use in animals
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Ej relevant.
English: For protection against serotype 1, administer one dose of 2 ml, every 12 months.
Swedish: För immunisering mot serotyper 1: ge en dos med 2 ml, var 12:e månad.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Ej relevant.
English: Intramuscular use.
Swedish: Nötkreatur: Intramuskulär användning.
English: Lot
Swedish: Girona
English: Once broached, use immediately.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: användas omedelbart.
English: EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/008 (100 ml) BTV 8
Swedish: EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/007 (20 ml)
English: EU/2/17/207/009 (240 ml) BTV 8
Swedish: EU/2/17/207/004 (20 ml)
English: Symptoms are expected to improve within 1 to 2 weeks.
Swedish: Förbättring av symtomen förväntas inom 1-2 veckor.
English: The tablets are given once a day.
Swedish: Tabletterna ges en gång dagligen.
English: In case there is no improvement within 4 weeks, the veterinarian should re-evaluate treatment.
Swedish: Om ingen förbättring sker inom fyra veckor ska veterinären ompröva behandlingen.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Reconcile.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Reconcile ska användas.
English: Reconcile fluoxetine
Swedish: Reconcile fluoxetin
English: The tablet strength should be chosen according to the dog's weight.
Swedish: Styrkan på tabletterna väljs efter hundens vikt.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Reconcile.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Reconcile.
English: Reconcile is available as tablets (8, 16, 32 and 64 mg) and can only be obtained with a prescription.
Swedish: Reconcile finns som tabletter (8, 16, 32 och 64 mg) och är receptbelagt.
English: The study showed that Reconcile was as effective as clomipramine.
Swedish: Studien visade att Reconcile var lika effektivt som klomipramin.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Reconcile on 8 July 2008.
Swedish: Den 8 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Reconcile som gäller i hela EU.
English: Reconcile should only be given in combination with behavioural therapy.
Swedish: Reconcile ska endast ges i kombination med beteendeterapi.
English: What is Reconcile and what is it used for?
Swedish: Vad är Reconcile och vad används det för?
English: Fluoxetine is an antidepressant.
Swedish: Fluoxetin är ett antidepressivt medel.
English: The full EPAR for Reconcile can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Reconcile finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: It contains the active substance fluoxetine.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen fluoxetin.
English: Fluoxetine works by increasing the levels of the neurotransmitter serotonin in the central nervous system.
Swedish: Fluoxetin verkar genom att öka nivåerna av signalsubstansen serotonin i centrala nervsystemet.