FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, gli elettroliti sierici e l'equilibrio acidobase prima e durante la somministrazione, con particolare attenzione al sodio sierico nei pazienti con aumento del rilascio non osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione inappropriata di ormone antidiuretico, SIADH) e nei pazienti sottoposti a terapia concomitante con agonisti della vasopressina, per il rischio di iponatremia acquisita in ospedale (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8).
Slovenian: Pred dajanjem in po njem bo morda treba nadzirati ravnovesje tekočin, serumske elektrolite in kislinsko-bazično ravnovesje, posebno pozornost pa je treba nameniti serumski koncentraciji natrija pri bolnikih s povečanim neosmotskim sproščanjem vazopresina (sindrom inadekvatnega izločanja antidiuretskega hormona, SIADH) in pri bolnikih, ki zaradi tveganja bolnišnično pridobljene hiponatriemije sočasno prejemajo agoniste vazopresina (glejte poglavja 4.4, 4.5 in 4.8).
Italian: Bambini, donne in età fertile e pazienti con ridotta compliance cerebrale (ad es. meningite, sanguinamento intracranico e contusione cerebrale) sono particolarmente a rischio di edema cerebrale severo e pericoloso per la vita causato da iponatremia acuta.
Slovenian: Pri otrocih, ženskah v rodni dobi in bolnikih z zmanjšano podajnostjo možganov (npr. z meningitisom, intrakranialno krvavitvijo ali s cerebralno kontuzijo) je tveganje hudega in življenje ogrožajočega otekanja možganov, ki ga povzroča akutna hiponatriemija, še posebej visoko.
Italian: Bambini, donne in età fertile e pazienti con ridotta compliance cerebrale (ad es. meningite, sanguinamento intracranico, contusione ed edema cerebrale) sono particolarmente a rischio di edema cerebrale severo e pericoloso per la vita causato da iponatremia acuta.
Slovenian: Pri otrocih, ženskah v rodni dobi in bolnikih z zmanjšano podajnostjo možganov (npr. z meningitisom, intrakranialno krvavitvijo, s cerebralno kontuzijo ali z možganskim edemom) je tveganje hudega in življenje ogrožajočega otekanja možganov, ki ga povzroča akutna hiponatriemija, še posebej visoko.
Italian: L'infusione di volumi elevati deve essere utilizzata in condizioni di monitoraggio specifico nei pazienti con insufficienza cardiaca o polmonare e in pazienti con rilascio non osmotico di vasopressina (inclusa SIADH), per il rischio di iponatremia acquisita in ospedale (vedere sotto).
Slovenian: Visokovolumsko infuzijo je treba zaradi tveganja bolnišnično pridobljene hiponatriemije pri bolnikih z odpovedjo srca ali pljuč ter pri bolnikih z neosmotskim sproščanjem vazopresina (vključno s SIADH) posebej nadzorovati (glejte spodaj).
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo - (frequenza non nota) - sindrome di StevensJohnson (SJS)/ necrolisi tossica epidermica (TEN), eritema multiforme, formazione di vescicole, esfoliazione cutanea*
Slovenian: Bolezni kože in podkožja - (neznana pogostnost) - SJS/TEN, multiformni eritem, mehurji, lupljenje kože*
Italian: Clorpropamide, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, 3,4-metilenediossi-N-metamfetamina, ifosfamide, antipsicotici, narcotici
Slovenian: • Zdravila, ki spodbujajo sproščanje vazopresina, npr.: klorpropamid, klofibrat, karbamazepin, vinkristin, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, 3,4-metilendioksi-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsihotiki, narkotiki
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto per soluzioni EV senza glucosio Le modifiche si basano sul riassunto delle caratteristiche del prodotto esistenti per una soluzione EV di Ringer lattato.
Slovenian: Prilagoditve temeljijo na obstoječem povzetku glavnih značilnosti zdravila za intravensko tekočino Ringerjev laktat.
Italian: Smetta di usare <denominazione del prodotto> se sviluppa uno di questi sintomi e contatti immediatamente il medico.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo <ime zdravila> in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Italian: • I medicinalimedicinali che potenziano l'azione della vasopressina includono: Clorpropamide, FANS, ciclofosfamide
Slovenian: • Zdravila, ki potencirajo delovanje vazopresina, vključujejo: klorpropamid, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), ciklofosfamid
Italian: Effetti indesiderati - sottoparagrafo "Descrizione di reazioni avverse selezionate": Sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi tossica epidermica (TEN), che possono essere fatali o rappresentare un rischio per la vita (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Neželeni učinki - podpoglavje „Opis izbranih neželenih učinkov": Poročali so o hudih kožnih neželenih učinkih (SCAR- severe cutaneous adverse reactions), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN), ki so lahko življenje ogrožajoči ali smrtni (glejte poglavje 4.4).
Italian: Medicinali che causano un aumento dell'effetto della vasopressina Nel seguente elenco sono indicatii medicinali che aumentano l'effetto della vasopressina, causando una riduzione dell'escrezione dell'acqua libera da elettroliti renali e possono aumentare il rischio di iponatremia acquisita in ospedale dopo un trattamento non adeguatamente bilanciato con soluzioni per via endovenosa (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 4.8).
Slovenian: Spodaj našteta zdravila krepijo učinek vazopresina, kar povzroča zmanjšano ledvično izločanje vode brez elektrolitov, in lahko povečajo tveganje bolnišnično pridobljene hiponatriemije, ki se pojavi po nepravilno uravnoteženem zdravljenju z intravenskimi tekočinami (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.8).
Italian: Fertilità, gravidanza e allattamento <Denominazione del prodotto> deve essere somministrato con particolare cautela nelle donne in gravidanza durante il travaglio, in particolare se somministrato in associazione con ossitocina, a causa del rischio di iponatremia (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8).
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> je treba zaradi tveganja hiponatriemije nosečnicam med porodom dajati zelo previdno, še posebej, če je dano skupaj z oksitocinom (glejte poglavja 4.4, 4.5 in 4.8).
Italian: Amoxicillina; amoxicillina, acido clavulanico - Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) (EPITT n.
Slovenian: Amoksicilin; amoksicilin, klavulanska kislina - reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)(EPITT št. 18802)
Italian: Si richiede cautela in pazienti con sclerosi sistemica a causa di un aumento dell'incidenza di crisi renale sclerodermica (possibilmente fatale) con ipertensione e diuresi diminuita osservate in seguito all'assunzione di una dose giornaliera pari o superiore a 15 mg di prednisolone.
Slovenian: Zaradi povečane pojavnosti (morebitno smrtne) ledvične krize s hipertenzijo in zmanjšanim izločanjem urina pri sklerodermi, opažene pri dnevnem odmerku prednizolona 15 mg ali več, je pri bolnikih s sistemsko sklerozo potrebna previdnost.
Italian: Per soluzioni di ciprofloxacina per infusione
Slovenian: Za raztopine ciprofloksacina za infundiranje Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Italian: • Medicinali che potenziano l'azione della vasopressina, ad es.: Clorpropamide, FANS, ciclofosfamide
Slovenian: • Zdravila, ki potencirajo delovanje vazopresina, npr.: klorpropamid, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), ciklofosfamid
Italian: Per soluzioni di meropenem per infusione
Slovenian: Za raztopine meropenema za infundiranje Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Italian: Iponatremia
Slovenian: Hiponatriemija
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 3-6 settembre 2018
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 3. in 6. septembrom 2018
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000)
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1 000 bolnikov):
Italian: - se ha già subito in precedenza episodi di dissezione dell'aorta (una lacerazione della parete dell'aorta).
Slovenian: - če ste že kdaj doživeli epizodo aortne disekcije (raztrganina aortne stene);
Italian: - se ha avuto in passato il cancro della pelle o se sta sviluppando una lesione della pelle imprevista durante il trattamento.
Slovenian: - če ste imeli kožnega raka ali če se vam med zdravljenjem pojavijo nepričakovane kožne spremembe.
Italian: - se le è stato diagnosticato un aumento delle dimensioni o "ingrossamento" di un grande vaso sanguigno (aneurisma dell'aorta o aneurisma periferico di un grande vaso sanguigno).
Slovenian: - če so vam postavili diagnozo povečanja ali „izbokline" velike krvne žile (aortna anevrizma ali periferna anevrizma velike žile);
Italian: Studi epidemiologici indicano un aumento del rischio di aneurisma e dissezione dell'aorta dopo l'assunzione di fluorochinoloni, specialmente nella popolazione anziana.
Slovenian: V epidemioloških študijah so poročali o povečanem tveganju za aortno anevrizmo in disekcijo po vnosu fluorokinolonov, zlasti pri starejši populaciji.
Italian: Possibili effetti indesiderati Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) Infezioni: […], infezione da citomegalovirus
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): Okužbe: […], okužba s citomegalovirusom2.
Italian: Frequenza "rara": Polmonite eosinofilaY
Slovenian: Pogostnost „redki": eozinofilna pljučnicaY
Italian: Infliximab non deve essere utilizzato in caso di sospetta perforazione gastrointestinale o sepsi (vedere il Riassunto delle caratteristiche del prodotto di infliximab).
Slovenian: Infliksimaba se ne sme uporabiti v primeru suma na perforacijo v prebavilih ali sepso (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za infliksimab).
Italian: Idroclorotiazide - Cancro della pelle (EPITT n. 19138)
Slovenian: Hidroklorotiazid - kožni rak (EPITT št. 19138)
Italian: Se avverte un dolore improvviso all'addome, al petto, o alla schiena, si rechi immediatamente al pronto soccorso.
Slovenian: Če v trebuhu, prsih ali hrbtu začutite nenadno hudo bolečino, takoj obiščite urgentno ambulanto.
Italian: Ciprofloxacina; flumequina; levofloxacina; lomefloxacina; moxifloxacina; norfloxacina; ofloxacina; pefloxacina; prulifloxacina; rufloxacina.
Slovenian: 2 Ciprofloksacin; flumekvin; levofloksacin; lomefloksacin; moksifloksacin; norfloksacin; ofloksacin; pefloksacin; prulifloksacin; rufloksacin.
Italian: Fluorochinoloni per uso sistemico e per via inalatoria2Aneurisma e dissezione dell'aorta (EPITT n. 18651)
Slovenian: Fluorokinoloni za sistemsko in inhalacijsko uporabo2aortna anevrizma in disekcija (EPITT št. 18651)
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere LEMTRADA Avvertenze e precauzioni
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo [ime zdravila] Opozorila in previdnostni ukrepi
Italian: In caso di dolori improvvisi all'addome, al torace o alla schiena, i pazienti devono essere avvisati della necessità di consultare immediatamente un medico al pronto soccorso.
Slovenian: Ob nenadni bolečini v trebuhu, hrbtu ali prsnem košu se bolnikom priporoča, da se nemudoma posvetujejo z zdravnikom na urgentnem oddelku.
Italian: Dimetilfumarato (Tecfidera) - Porpora trombocitopenica immune e trombocitopenia (EPITT n. 19192)
Slovenian: Dimetilfumarat (Tecfidera) - imunska trombocitopenična purpura in trombocitopenija (EPITT št. 19192)
Italian: La diarrea o la colite che si manifestano dopo l'inizio del trattamento con ipilimumab devono essere valutate immediatamente per escludere infezioni o altre eziologie alternative.
Slovenian: Drisko ali kolitis, ki se pojavita po uvedbi zdravljenja z ipilimumabom, je treba nemudoma ovrednotiti, da se izključi okužb ali drug vzrok.
Italian: Possibili effetti indesiderati Frequenza "non nota": cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma)
Slovenian: Možni neželeni učinki Pogostnost „neznana": Kožni rak in rak ustnice (nemelanomski kožni rak)
Italian: L'esperienza degli studi clinici sulla gestione della diarrea o della colite refrattarie ai corticosteroidi è limitata.
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih preskušanj z zdravljenjem driske ali kolitisa, ki sta odporna na zdravljenje s kortikosteroidi, je malo.
Italian: Si rivolga al medico <o> <al farmacista> <o all'infermiere> prima di <prendere> <usare> X
Slovenian: Pred začetkom <jemanja> <uporabe> zdravila X se posvetujte <z> zdravnikom <ali> <farmacevtom> <ali> <medicinsko sestro>:
Italian: YFrequenza delle reazioni avverse segnalate stimata in base alla sorveglianza dopo l'immissione in commercio; non osservate in studi clinici controllati con placebo.
Slovenian: YOcenjena pogostnost neželenih učinkov, o katerih so poročali v obdobju trženja; niso bili opaženi v kliničnih preskušanjih, nadzorovanih s placebom.
Italian: Cancro cutaneo non melanoma: sulla base dei dati disponibili provenienti da studi epidemiologici, è stata osservata un'associazione tra HCTZ e NMSC, correlata alla dose cumulativaassunta (vedere anche i paragrafi 4.4. e 5.1).
Slovenian: Nemelanomski kožni rak: Na podlagi obstoječih podatkov epidemioloških študij so ugotovili, da obstaja razmerje med kumulativnim odmerkom hidroklorotiazida in nemelanomskim kožnim rakom (glejte tudi poglavji 4.4 in 5.1).
Italian: - se ha precedenti familiari di aneurisma dell'aorta, di dissezione dell'aorta o di altri fattori di rischio o condizioni predisponenti (ad esempio patologie del tessuto connettivo quali la sindrome di Marfan, la sindrome di Ehlers-Danlos vascolare, o se è affetto da patologie vascolari quali l'arterite di Takayasu, l'arterite a cellule giganti, la sindrome di Behcet, pressione del sangue elevata o aterosclerosi nota).
Slovenian: - če imate družinsko zdravstveno zgodovino aortne anevrizme ali aortne disekcije ali druge dejavnike tveganja ali stanja, ki povečajo nagnjenost k nastanku teh bolezni (npr. vezivnotkivne bolezni, kot je Marfanov sindrom, ali žilne oblike Ehlers-Danlosovega sindroma ali žilne bolezni, kot so Takayasujev arteritis, velikocelični arteritis, Behçetova bolezen, visok krvni tlak ali znana ateroskleroza).
Italian: Negli studi clinici, la colite immuno-correlata è stata associata ad evidenze di infiammazione delle mucose, con o senza ulcerazioni, e di infiltrazione di linfociti e neutrofili.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bil imunsko pogojeni kolitis povezan z znaki vnetja sluznice z razjedami ali brez ter z infiltracijo z limfociti in nevtrofilci.
Italian: Tosse, respiro sibilante e respiro affannoso eventualmente accompagnati da febbre
Slovenian: Kašelj, piskanje v pljučih in zadihanost, ki jih lahko spremlja visoka telesna temperatura
Italian: La presentazione clinica può comprendere diarrea, aumento della frequenza dei movimenti intestinali, dolore addominale o ematochezia, con o senza febbre.
Slovenian: Klinična slika lahko vključuje drisko, pogostejše odvajanje blata, bolečine v trebuhu ali hematohezijo s povišano telesno temperaturo ali brez.
Italian: Tuttavia, è possibile considerare Occorre considerare l'aggiunta di un agente immunosoppressivo alternativo al regime a base di corticosteroidi nel trattamento della colite immunocorrelata refrattaria ai cortisteroidi se si escludono altre cause (tra cui l'infezione/la riattivazione da citomegalovirus (CMV) valutata con PCR virale durante una biopsia e altre eziologie virali, batteriche e parassitarie).
Slovenian: Pri imunsko pogojenem kolitisu, odpornem na zdravljenje s kortikosteroidi, je treba razmisliti Razmisliti je treba o dodatnem zdravljenju z drugim imunosupresivom, poleg zdravljenja s kortikosteroidi, če so izključeni drugi vzroki (vključno z okužbo/reaktivacijo okužbe s citomegalovirusom, ocenjenega z virusnim testom PCR po biopsiji, in drugo virusno, bakterijsko in parazitno etiologijo).
Italian: I pazienti devono essere monitorati per individuare segni e sintomi gastrointestinali che potrebbero essere indicativi di una colite immuno-correlata o di una perforazione gastrointestinale.
Slovenian: Bolnike je treba nadzirati glede pojava znakov in simptomov v prebavilih, ki bi lahko kazali na pojav imunsko pogojenega kolitisa ali perforacije v prebavilih.
Italian: Frequenza "rara": Malattia polmonare interstizialeX XFrequenza stimata in base a studi clinici controllati con placebo e
Slovenian: XOcenjena pogostnost na podlagi kliničnih preskušanj, nadzorovanih s placebom in
Italian: Negli studi clinici, a meno di controindicazioni, è stata aggiunta una singola dose di 5 mg/kg di infliximab.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so dodatno uporabili en sam enkratni odmerek infliksimaba (5 mg/kg), če njegova uporaba ni bila kontraindicirana.
Italian: Infezioni ed infestazioni: infezione da citomegalovirus - frequenza non comune
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni: okužba s citomegalovirusom - pogostnost „občasni"
Italian: Un altro studio ha dimostrato una possibile associazione tra il cancro delle labbra (SCC) e l'esposizione all'HCTZ,: 633 casi di cancro delle labbra confrontati con 63 067 soggetti nella popolazione di controllo, utilizzando una strategia di campionamento dei soggetti a rischio (risk-set sampling).
Slovenian: S pomočjo strategije vzorčenja iz tveganih populacij so primerjali 633 primerov raka ustnice s kontrolno populacijo 63.067 bolnikov.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Infezioni
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Okužbe
Italian: Ipilimumab - Infezione gastrointestinale da citomegalovirus (EPITT n. 19207)
Slovenian: Ipilimumab - okužba prebavil s citomegalovirusom (EPITT št. 19207)
Italian: Cancro cutaneo non melanoma: sulla base dei dati disponibili provenienti da studi epidemiologici, è stata osservata un'associazione tra HCTZ e NMSC correlata alla dose cumulativaassunta Uno studio ha incluso una popolazione comprendente 71 533 casi di BCC e 8 629 casi di SCC confrontati rispettivamente con 1 430 833 e 172 462 soggetti nella popolazione di controllo.
Slovenian: Ena od študij je vključevala 71.533 bolnikov z bazalnoceličnim karcinomom in 8.629 bolnikov s ploščatoceličnim karcinomom, ki so jih primerjali s kontrolnim vzorcem 1.430.833 bolnikov z bazalnoceličnim karcinomom in 172.462 bolnikov s ploščatoceličnim karcinom.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni Reazioni gastrointestinali immuno-correlate:
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Imunsko pogojeni neželeni učinki v prebavilih:
Italian: Durante la sorveglianza post-marketing sono stati segnalati casi di infezione/riattivazione da citomegalovirus (CMV) in pazienti affetti da colite immuno-correlata refrattaria ai corticosteroidi .
Slovenian: Med obdobjem trženja zdravila so se pri bolnikih z imunsko pogojenim kolitisom, odpornim na zdravljenje s kortikosteroidi, pojavili primeri okužbe/reaktivacije okužbe s citomegalovirusom.
Italian: Tabella delle reazioni avverse Patologie del sistema emolinfopoietico Frequenza "non comune": Trombocitopenia Foglio illustrativo
Slovenian: Preglednica z neželenimi učinki Bolezni krvi in limfatičnega sistema Pogostnost „občasni": trombocitopenija
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Slovenian: Preglednica z neželenimi učinki Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Italian: Pertanto, i fluorochinoloni devono essere utilizzati unicamente dopo un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio e dopo aver preso in considerazione altre opzioni terapeutiche per i pazienti con un'anamnesi familiare positiva per casi di aneurisma, o per i pazienti a cui è stato diagnosticato in precedenza un aneurisma aortico e/o una dissezione dell'aorta, oppure in presenza di altri fattori di rischio o condizioni che predispongono all'aneurisma e alla dissezione dell'aorta (ad esempio sindrome di Marfan, sindrome di Ehlers-Danlos vascolare, arterite di Takayasu, arterite a cellule giganti, sindrome di Behcet, ipertensione, aterosclerosi nota).
Slovenian: Pri bolnikih s pozitivno družinsko anamnezo anevrizme ali pri bolnikih, ki so jim postavili diagnozo obstoječe aortne anevrizme in/ali aortne disekcije, ali v prisotnosti drugih dejavnikov tveganja ali stanj, ki so predispozicija za aortno anevrizmo in disekcijo (npr. Marfanov sindrom, vaskularna oblika Ehlers-Danlosovega sindroma, Takayasujev arteritis, velikocelični arteritis, Behçetova bolezen, hipertenzija, znana ateroskleroza), se smejo zato fluorokinoloni uporabljati le po natančni oceni razmerja med koristmi in tveganji ter razmisleku o drugih možnostih zdravljenja.
Italian: Protegga la sua pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV durante <l'assunzione> <l'utilizzo> di X
Slovenian: Med <jemanjem> <uporabo> zdravila X zaščitite kožo pred izpostavljenostjo soncu in UV-žarkom.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere [prodotto] Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere [prodotto]:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila [ime zdravila] se posvetujte z zdravnikom:
Italian: Alemtuzumab - Infezione da citomegalovirus (EPITT n.
Slovenian: Alemtuzumab - okužba s citomegalovirusom (EPITT št. 19193)
Italian: Duloxetina - Malattia polmonare interstiziale (EPITT n.
Slovenian: Duloksetin - intersticijska bolezen pljuč (EPITT št. 19175)
Italian: Frequenza "non nota": cancro cutaneo non melanoma (carcinoma basocellulare e carcinoma a cellule squamose)
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Pogostnost „neznana": Nemelanomski kožni rak (bazalnocelični karcinom in ploščatocelični karcinom)
Italian: Se si manifestano diarrea o colite, per escludere infezioni o altre eziologie alternative, occorre eseguire l'esame delle feci.
Slovenian: Ob pojavu driske ali kolitisa je treba izvesti analizo blata glede okužb, da se izključijo okužba ali drugi vzroki.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego o 4.5.
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi ali 4.5.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 30 agosto-2 settembre 2016
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 30. avgustom in 2. septembrom 2016
Italian: Interazioni non studiate con uno qualsiasi dei componenti di <denominazione del medicinale>.
Slovenian: Medsebojno delovanje ni bilo proučevano z nobeno od sestavin zdravila <ime zdravila>.
Italian: Inoltre, è necessario modificare le tabelle con le informazioni sulle interazioni, in base alle istruzioni seguenti:
Slovenian: Poleg tega je treba preglednice s podatki o medsebojnem delovanju posodobiti v skladu z naslednjimi navodili:
Italian: N.B.: per Evotaz, deve essere mantenuta l'avvertenza del paragrafo 4.4.
Slovenian: OPOMBA: Pri zdravilu Evotaz je treba ohraniti opozorilo v poglavju 4.4.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto dei corticosteroidi (escluse le formulazioni per uso topico)
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti kortikosteroidov (razen formulacij za lokalno uporabo)
Italian: Frequenza «raro»: Incapacità di svuotare completamente la vescica
Slovenian: Pogostnost: „redki": nezmožnost popolne izpraznitve sečnega mehurja
Italian: Agomelatina - Ritenzione urinaria (EPITT n. 18637)
Slovenian: Agomelatin - zastajanje urina (EPITT-št. 18637)
Italian: 2 - Cosa deve sapere prima di <prendere> <usare> {denominazione del medicinale} Altri medicinali e {denominazione del medicinale} <Informi <il medico> <o> <il farmacista> se sta <assumendo> <usando>, ha recentemente <assunto> <usato> o potrebbe <assumere> <usare> qualsiasi altro medicinale.> Warfarin e altri medicinali simili denominati antagonisti della vitamina K utilizzati per fluidificare il sangue.
Slovenian: 2 - Kaj morate vedeti, preden boste <vzeli> <uporabili> zdravilo {ime zdravila} Druga zdravila in zdravilo {ime zdravila} <Obvestite <zdravnika> <ali> <farmacevta>, če <jemljete> <uporabljate>, ste pred kratkim <jemali> <uporabljali> ali pa boste morda začeli <jemati> <uporabljati> katero koli drugo zdravilo.> Varfarin in druga podobna zdravila, imenovana antagonisti vitamina K, ki se uporabljajo za redčenje krvi.
Italian: Malattie del sangue e del sistema linfatico (frequenza non nota): Anemia emolitica
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema (neznana pogostnost): Hemolitična anemija