FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τις μελέτες που έχουν αξιολογηθεί από την HMPC, ανατρέξτε στην έκθεση αξιολόγησης της HMPC.
Latvian: Plašāka informācija par HMPC novērtētajiem pētījumiem ir atrodama HMPC novērtējuma ziņojumā.
Greek: Ωστόσο, τα δεδομένα αυτά ήταν ανεπαρκή για την κατάδειξη της αποτελεσματικότητας και τα συμπεράσματα της HMPC όσον αφορά τη συγκεκριμένη ένδειξη βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση των φαρμάκων.
Latvian: Tomēr šie dati nebija pietiekami, lai tos lietotu kā efektivitātes pierādījumus un HMPC secinājumi šai indikācijai ir pamatoti ar zāļu ilgtermiņa lietošanu.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums sarkanās ehinacejas lakstus saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι υπάρχουν βιβλιογραφικά δεδομένα τα οποία παρέχουν επιστημονικές αποδείξεις για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά τους για τη συγκεκριμένη χρήση και τα οποία καλύπτουν χρονικό διάστημα τουλάχιστον 10 ετών στην ΕΕ.
Latvian: Tas nozīmē, ka bibliogrāfiskie dati, kas sniedz zinātniskus pierādījumus par šo zāļu efektivitāti un drošumu, lietojot šādā veidā, aptver laika periodu par vismaz 10 gadiem ES.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς, περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur sarkanās ehinacejas lakstus, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur sarkanās ehinacejas lakstus
Greek: Με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς έχουν αναφερθεί αλλεργικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα.
Latvian: Lietojot sarkanās ehinacejas lakstus saturošas zāles, ziņots par alerģiskām reakcijām, piemēram, izsitumiem.
Greek: Η πόα Εχινάκεας της πορφυράς είναι η κοινή ονομασία των ανθισμένων υπέργειων μερών του φυτού Echinacea purpurea (L.) Moench.
Latvian: Sarkanās ehinacejas laksti ir auga Echinacea Purpurea (L.) Moench ziedošo virszemes daļu plaši lietotais nosaukums.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς στα κράτη μέλη της ΕΕ, πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Latvian: Informācija par sarkanās ehinacejas lakstus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Greek: Τα ανθισμένα υπέργεια μέρη για φαρμακευτική χρήση λαμβάνονται από φυτά τα οποία καλλιεργούνται ή είναι αυτοφυή.
Latvian: Ziedošās virszemes auga daļas medicīniskai lietošanai iegūst no kultivētiem vai savvaļā atrodamiem augiem.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν σκευάσματα πόας Εχινάκεας της πορφυράς διατίθενται συνήθως σε υγρή ή στερεά μορφή για χορήγηση από το στόμα και σε ημιστερεά (όπως αλοιφές) ή υγρή μορφή για εφαρμογή στο δέρμα.
Latvian: Sarkanās ehinacejas lakstus saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas šķidrā vai cietā formā iekšķīgai lietošanai un mīkstās (piemēram, ziedes) vai šķidrās formās uzklāšanai uz ādas.
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς στην ΕΕ;
Latvian: Kā sarkanās ehinacejas lakstus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από ασθενείς με υπερευαισθησία (αλλεργία) στην Εχινάκεα της πορφυράς ή σε άλλα φυτά της οικογένειας των Αστεροειδών (Σύνθετων).
Latvian: Sarkanās ehinacejas lakstus saturošas zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret sarkano ehinaceju vai citiem Asteraceae (Compositae) dzimtas augiem.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της πόας Εχινάκεας της πορφυράς.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par sarkanās ehinacejas lakstu lietošanu medicīnā.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot sarkanās ehinacejas lakstu saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Greek: Τι είναι η πόα Εχινάκεας της πορφυράς;
Latvian: Kas ir sarkanās ehinacejas laksti?
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par sarkanās ehinacejas lakstu saturošu zāļu lietošanu.
Greek: Η HMPC απεφάνθη επίσης ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς για εφαρμογή στο δέρμα μπορούν να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μικρών επιφανειακών τραυμάτων του δέρματος.
Latvian: HMPC vēl secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, uz ādas uzklājamas sarkanās ehinacejas lakstus saturošas zāles var lietot nelielu, virspusēju brūču ārstēšanai.
Greek: Η HMPC επεσήμανε τις πιθανές ευεργετικές επιδράσεις στην επούλωση των τραυμάτων, όπως προέκυψαν από μελέτες σε ζώα.
Latvian: HMPC atzīmēja, ka pētījumos ar dzīvniekiem novērota iespējami labvēlīga ietekme uz brūču dzīšanu.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par sarkanās ehinacejas lakstu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Οι πιο συναφείς κλινικές δοκιμές που διενεργήθηκαν σε ενήλικες έδειξαν ότι τα φάρμακα που περιέχουν εκχυλισμένο χυμό πόας Εχινάκεας της πορφυράς, τα οποία λαμβάνονται από το στόμα, μπορούν να συμβάλλουν στην πρόληψη και βελτίωση των συμπτωμάτων του κρυολογήματος ταχύτερα από το εικονικό φάρμακο, εφόσον λαμβάνονται έγκαιρα.
Latvian: Pieaugušajiem veikto svarīgāko klīnisko pētījumu rezultāti norādīja, ka agrīni iekšķīgi lietotas sarkanās ehinacejas lakstus saturošas zāles, kas saturēja izspiestu sulu, var novērst un uzlabot saaukstēšanās simptomus ātrāk nekā placebo.
Greek: άσθμα και αναφυλακτικό σοκ), ιδίως σε ατοπικούς ασθενείς (ασθενείς με προδιάθεση για την εμφάνιση αλλεργικών αντιδράσεων).
Latvian: Lietojotsaaukstēšanās profilaksei un ārstēšanai, ziņots par smagām alerģiskām reakcijām (piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu, astmu un anafilaktisko šoku), īpaši pacientiem, kas ir atopiski (predispozīcija uz alerģiskām reakcijām).
Greek: Εάν τα συμπτώματα κοινού κρυολογήματος συνεχίσουν να υφίστανται για περισσότερες από 10 ημέρες θεραπείας με πόα Εχινάκεας της πορφυράς, συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Ja, saaukstēšanās ārstēšanai lietojot sarkanās ehinacejas lakstus saturošas zāles, simptomi ilgst vairāk par 10 dienām, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς για την αντιμετώπιση επιφανειακών τραυμάτων του δέρματος βασίζονται στην παραδοσιακή χρήση των εν λόγω φαρμάκων.
Latvian: HMPC secinājumi par sarkanās ehinacejas lakstus saturošu zāļu lietošanu virspusēju brūču ārstēšanai ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu".
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς για χορήγηση από το στόμα μπορούν να χρησιμοποιούνται βραχυχρόνια για την πρόληψη και θεραπεία του κοινού κρυολογήματος.
Latvian: HMPC secināja, ka iekšķīgi lietojamās sarkanās ehinacejas lakstus saturošas zāles var lietot īslaicīgi, lai profilaktiski novērstu un ārstētu parasto saaukstēšanos.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot sarkanās ehinacejas lakstus saturošas zāles?
Greek: Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία των επιφανειακών τραυμάτων του δέρματος, εάν τα συμπτώματα συνεχίσουν να υφίστανται για περισσότερο από μία εβδομάδα θεραπείας, πρέπει να ζητείται η συμβουλή γιατρού ή άλλου εξειδικευμένου επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Latvian: Ārstējot virspusējas brūces, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu, ja simptomi turpinās ilgāk par vienu nedēļu.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο λήψης των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς και για τους ασθενείς που μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών που συνοδεύει τα φάρμακα.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par sarkanās ehinacejas lakstus saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη βραχυχρόνια χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς για την πρόληψη και θεραπεία του κοινού κρυολογήματος βασίζονται στην καθιερωμένη χρήση τους για τη συγκεκριμένη ένδειξη.
Latvian: HMPC secinājumi par sarkanās ehinacejas lakstus saturošu zāļu īslaicīgu lietošanu saaukstēšanās profilaksei un ārstēšanai ir pamatoti ar to plašo lietošanu šīs indikācijas gadījumā.
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς;
Latvian: Kādi pierādījumi pamato sarkanās ehinacejas lakstus saturošu zāļu lietošanu?
Greek: Τα παρασκευάσματα με πόα Εχινάκεας της πορφυράς παρασκευάζονται με έκθλιψη του χυμού της νωπής πόας ο οποίος, εν συνεχεία, αποξηραίνεται.
Latvian: Sarkanās ehinacejas lakstus saturošus preparātus pagatavo, no svaiga auga izspiežot sulu.
Greek: Στο πλαίσιο της αξιολόγησής της, η HMPC έλαβε υπόψη διάφορες κλινικές μελέτες σύγκρισης των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς με εικονικό φάρμακο για τη βραχυχρόνια πρόληψη και θεραπεία των λοιμώξεων των ανώτερων αεραγωγών.
Latvian: HMPC izvērtējumā izskatīja vairākus klīniskos pētījumos, kuros augšējo elpceļu infekciju īslaicīgai profilaksei un ārstēšanai sarkanās ehinacejas lakstus saturošas zāles tika salīdzinātas ar placebo.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar sarkanās ehinacejas lakstus saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto sarkanās ehinacejas lakstus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents":
Greek: - Ετικέτα ασφάλειας
Latvian: - Drošības etiķeti.
Greek: - Δύo καλαµάκια.
Latvian: - Divus salmiņus.
Greek: Τo κoυτί περιέχει: - Έvας φακελλίσκος περιέχov έvα δισκίo Pylobactell.
Latvian: Komplekts satur: - Maisiņu ar vienu Pylobactell tableti.
Greek: EU/1/98/064/001 Pylobactell 100 mg διαλυτό δισκίo Απò στòµατοζ χρήση φακελλίσκος Ένα δισκίο σε σύνθετο κιτ ελέγχου
Latvian: EU/1/98/064/001 Pylobactell
Greek: - Έξι γιάλιvα σωληvάρια, µε καπάκια και ετικέτες µε κώδικα.
Latvian: - Sešus stikla stobriņus ar vāciņiem un svītru koda uzlīmi.
Greek: Περιεκτικότητα
Latvian: Iepakojums Saturs
Greek: - τρεις επιπρόσθετες κωδικoπoιηµέvες ετικέτες.
Latvian: - trīs papildus uzlīmes ar svītru kodu.
Greek: - Φύλλο οδηγιών χρήσης - Εvτυπo αίτησης για αvάλυση.
Latvian: - Analīzes pieteikuma lapu.
Greek: - Γιάλιvo φιαλίδιo τωv 30 ml µε καπάκι για αvάµιξη και χoρήγηση.
Latvian: - 30 ml pudelīti ar vāciņu sajaukšanai un iedzeršanai.
Greek: • είστε κάτω των 18 ετών.
Latvian: • Jūs esat jaunāks par 18 gadiem.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4..
Latvian: Skatīt 4. punktu.
Greek: Αυτό θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά.
Latvian: Nepieciešams to regulāri pārbaudīt.
Greek: Πώς λειτουργεί η εξέταση;
Latvian: Kā tests darbojas?
Greek: Η δοκιµασία θα διαρκέσει περίπου 45 λεπτά.
Latvian: Testam būs nepieciešamas apmēram 45 minūtes.
Greek: Αυτό δεν περιλαµβάνεται στο πακέτο αυτό αλλά ενδέχεται να έχει παρασχεθεί ξεχωριστά.
Latvian: Tā nav ietverta šajā komplektā, bet var tikt piegādāta atsevišķi.
Greek: Αν ναι, παρακαλώ να δείξετε πότε τελείωσε η θεραπεία.
Latvian: Ja tā, lūdzu, norādiet, kad ārstēšana beidzās.
Greek: Η εξέταση ολοκληρώθηκε τώρα
Latvian: Tagad tests ir pabeigts.
Greek: Δεν πρέπει να καπνίζετε πριν ή κατά τη διάρκεια της εξέτασης.
Latvian: Jūs nedrīkst smēķēt pirms testa vai testa laikā.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Latvian: IEPAKOJUMA SATURS UN CITA INFORMĀCIJA
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝIΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕIΜΕΝΟΥ
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Greek: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, Ισπανία
Latvian: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Ispanija
Greek: Ισπανία
Latvian: Ispanija
Greek: Έχει αναφερθεί ότι διασχίζει τον πλακούντα και εισχωρεί στο µάτι.
Latvian: Ir ziņots, ka tā šķērso placentu un iekļūst acī.
Greek: σε περίπτωση που υποφέρετε από οποιαδήποτε ιατρική πάθηση που θεωρείτε ότι µπορεί να επηρεάσει, ή να επηρεασθεί από την εν λόγω εξέταση.
Latvian: ja ciešat no jebkura medicīniska stāvokļa, kas Jūsuprāt varētu ietekmēt testu vai tikt ietekmēts.
Greek: H2N (13CΟ) NH2 + H2Ο à 2NH3 + 13CΟ2
Latvian: H2N(13CO)NH2 + H2O ® 2NH3 + 13CO2
Greek: Δεν υπάρχει καµία ανησυχία σχετικά µε την κλινική χρήση του προϊόντος.
Latvian: Uztraukumam nav pamata attiecībā uz produkta klīnisko lietošanu.
Greek: Ανακινήστε καλά για να διαλυθεί
Latvian: Labi sakratīt, lai izšķīst
Greek: Μην υποβληθείτε σε αυτή τη δοκιµασία εάν:
Latvian: Nelietojiet šo testu, ja
Greek: Θα χρειαστείτε πόσιµο νερό προκειµένου να διεξαχθεί η εξέταση.
Latvian: Jums vajadzēs dzeramo ūdeni, lai veiktu testu.
Greek: Ο γιατρός σας επιθυµεί να εξακριβώσει αν η θεραπεία λειτούργησε.
Latvian: Tagad Jūsu ārsts vēlas uzzināt vai ārstēšana bijusi iedarbīga.
Greek: Παρακαλώ δηλώσατε καθαρά τη διεύθυνση για την επιστροφή των αποτελεσµάτων :
Latvian: Lūdzu, ierakstiet skaidri adresi, kur nosūtīt rezultātus:
Greek: Τα όργανα πρέπει να είναι γραµµικά πάνω από µια ευρεία ποικιλία συγκεντρώσεων CΟ2, τυπικά 1,06,0%.
Latvian: Instrumentiem jābūt lineāriem pie plaša CO2 koncentrācijas diapazona, parasti 1,0 - 6,0 %.
Greek: (iv) (iν) άλλη φαρµακευτική αγωγή (αν ισχύει)
Latvian: (iv) citi medikamenti (ja lietoti )
Greek: Πιείτε το διάλυµα.
Latvian: Izdzeriet šķīdumu.
Greek: Κέντρο:
Latvian: Centrs:
Greek: Οδηγίες δείγµατος t = 0 λεπτά.
Latvian: Instrukcijas parauga noņemšanai t = 0 minūtes.
Greek: Ιρλανδία enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Latvian: Īrija enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Greek: < Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρµακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο µε τις ηµεροµηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δηµοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρµακα
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Greek: Αν ναι, παρακαλώ να δείξετε το τύπο και πότε τα έλαβε τελευταία t=0
Latvian: Ja tā, lūdzu, atzīmējiet tipu un kad pēdējā tika ieņemta t = 0
Greek: ΚΛIΝIΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Greek: Τα όργανα IRMS µπορεί να είναι συνεχούς ροής ή να είναι διαµορφωµένα µε διπλή είσοδο.
Latvian: IRMS instrumenti var būt ar pastāvīgas plūsmas vai dubultas ieplūdes konfigurāciju.
Greek: Είναι σηµαντικό, όπως ακολουθούνται οι οδηγίες χρήσης, που περιγράφονται επαρκώς στην παράγραφο 6.6, ειδάλλως θα αµφισβητείται η εγκυρότητα του αποτελέσµατος της δοκιµασίας.
Latvian: Ir svarīgi pienācīgi sekot lietošanas instrukcijām, kas aprakstītas apakšpunktā 6.6, pretējā gadījumā testa rezultāta ticamība būs apšaubāma.
Greek: Δύο καλαµάκια.
Latvian: Divus salmiņus.
Greek: • η νηστεία (µη λήξη τροφής) ενδέχεται να έχει ιατρικές συνέπειες για εσάς.
Latvian: • gavēšana (pārtikas neuzņemšana) var Jums izraisīt veselības problēmas,
Greek: Περιµένετε 5 λεπτά.
Latvian: Pagaidiet 5 minūtes
Greek: Εξήγηση των αποτελεσµάτων:
Latvian: Rezultātu skaidrojums:
Greek: Οι εκτιµήσεις ειδικότητας ήταν όλες άνω των 90% µε αντίστοιχα κατώτερα όρια εµπιστοσύνης που κυµαίνονταν από 85% µέχρι 90%.
Latvian: Specifiskuma vērtējumi visi bija virs 90% ar attiecīgi pārliecinošu apakšējo ticamības robežu no 85% līdz
Greek: Εν συγκρίσει µε τεχνικές βασισµένες στην βιοψία για τη διάγνωση µόλυνσης µε H. pylοri/Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού, χρησιµοποιώντας δεδοµένα από δύο θεραπευτικές δοκιµασίες, το Pylοbactell επέτυχε κατά την διάρκεια διαφορετικών καταστάσεων, (προ της µελέτης και κατά τις επισκέψεις παρακολούθησης) εκτιµήσεις ευαισθησίας άνω των 95% µε κατώτερο όριο εµπιστοσύνης µιας πλευράς 95%, κυµαινόµενο από 93% µέχρι 98%.
Latvian: Salīdzinājumā ar biopsijas metodi H .pylori infekcijas diagnostikā, izmantojot datus no diviem terapeitiskiem pētījumiem, Pylobactell dažādos stāvokļos (pirms pētījuma un turpmākās pārbaudēs) sasniedza jutības novērtējumu virs 95% ar apakšējo vienpusējo 95% ticamības robežu no 93% līdz98 %.
Greek: Η ενδογενής παραγωγή της ουρίας ανέρχεται σε 25 - 35g/την ηµέρα.
Latvian: Endogēnās urīnvielas produkcija sasniedz 25 - 35 g/dienā.
Greek: Η IRMS πρέπει να διαθέτει ένα τριπλό συλλέκτη προκειµένου να επιτρέπεται η ταυτόχρονη ανίχνευση των ιόντων της αναλογίας φορτίου/µάζας 44, 45 και 46 σε διακυµάνσεις στο περιεχόµενο των ισοτόπων οξυγόνου.
Latvian: IRMS jābūt ar trīskāršu kolektoru, kas jonu masas/lādiņa signālu attiecību 44,45 un 46 var noteikt vienlaicīgi, ievērojot skābekļa izotopa fluktuācijas.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενηµερώσει πότε θα είναι διαθέσιµα τα αποτελέσµατα της εξέτασής σας και µε ποίον θα πρέπει να επικοινωνήσετε για τα αποτελέσµατα.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kad būs gatavas atbildes un pie kā interesēties par rezultātiem.
Greek: Εάν δεν µπορείτε να πάρετε το συνιστώµενο γεύµα εξέτασης, ο γιατρός σας θα σας συµβουλέψει για ένα εναλλακτικό γεύµα εξέτασης.
Latvian: Ja Jūs nevarat iedzert ieteikto testa maltīti, Jūsu ārsts Jums ieteiks alternatīvu testa maltīti.
Greek: Όλα τα τρόφιµα περιέχουν µια ουσία ονοµαζόµενη 13Ανθρακας (13C), σε διάφορες ποσότητες.
Latvian: Visa pārtika satur vielu, ko sauc par 13oglekli (13C), dažādos daudzumos.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία : Άλλοι διαγνωστικοί παράγοντες Κωδικός ATC: V04CX.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi diagnostikas līdzekļi, ATĶ kods: V04CX.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΠΛΕ ΚΟΥΤΙ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Greek: Σχόλια:
Latvian: Piezīmes:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ηµεροµηνία πρώτης έγκρισης: 07 Μαΐου 1998
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. 07. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. 07. maijs
Greek: Εάν δεν έχει παρασχεθεί γεύµα εξέτασης , το πιο κατάλληλο γεύµα εξέτασης είναι 200 ml αδιάλυτου φυσικού χυµού πορτοκαλιού.
Latvian: Ja testa maltīte nav piegādāta, tad piemērotākā testa maltīte ir 200 ml tīras, neatšākidītas apelsīnu sulas.
Greek: • 6 γυάλινα σωληνάρια, 3 µε λευκά καπάκια και 3 µε κόκκινα καπάκια.
Latvian: • 6 stikla stobriņus, 3 ar baltiem vāciņiem un 3 ar sarkaniem vāciņiem
Greek: Tο πακέτο για το αναπνευστικό τεστ 13C-Ουρίας της Pylοbactell περιέχει ένα σφραγισµένο µε θερµότητα ΡΕΤ/αλουµινόχαρτο/LDPE ελασµατοειδές φακελλίσκο που περιέχει ένα δισκίο Pylοbactell, έξι γυάλινους σωλήνες µε καπάκια και επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα, τρεις επιπρόσθετες επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα, ένα γυάλινο φιαλίδιο 30 ml µε καπάκι για ανάµιξη και χορήγηση, δυο καλαµάκια, ένα φυλλάδιο για την συσκευασία και ένα έντυπο αίτησης για ανάλυση.
Latvian: Pylobactell 13C- urīnvielas elptesta komplekts satur aizkausētu, PET/alumīnija folijas/ZBPE laminētu maisiņu, kurā ir viena Pylobactell tablete, sešus stikla stobriņus ar vāciņiem un uzlīmi ar svītru kodu, trīs papildus uzlīmes ar svītru kodu, 30 ml pudelīti ar vāciņu sajaukšanai un iedzeršanai, divus salmiņus, lietošanas instrukciju un analīzes pieteikuma lapu.
Greek: Μην χρησιµοποιήσετε το Pylοbactell: σε περίπτωση αλλεργίας στη 13C-ουρία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρµάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)..
Latvian: Nelietojiet Pylobactell šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret 13C - urīnvielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Greek: Αναλυτική αναφορά φακέλου: Κώδικας εργαστηρίου:
Latvian: Analizējamā komplekta nosūtījums: Laboratorijas kods:
Greek: Τα αέρια αναφοράς πρέπει να συµφωνούν µε ένα διεθνές κατάλληλο πρότυπο, για να επιτρέπει την ενδοεργαστηριακή σύγκριση των αποτελεσµάτων.
Latvian: References gāzes paraugam jābūt standartizētam atbilstoši attiecīgajam starptautiskajam standartam, lai pieļautu rezultātu salīdzināšanu starp laboratorijām.
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς: Το Pylobactell δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών στοιχείων για την αποτελεσµατικότητα.
Latvian: Pylobactell nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem, jo nav pietiekamu datu par efektivitāti.
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ PYLOBACTELL
Latvian: KAS JUMS JĀZINA PIRMS PYLOBACTELL LIETOŠANAS
Greek: Το πραγµατικό ποσοστό του 13C στην εκπνοή εξαρτάται από τον είδος των τροφίµων που καταναλώσατε.
Latvian: Faktiskais 13C daudzums elpā būs atkarīgs no ēdiena veida, ko Jūs esat ēdis.
Greek: Οδήγηση και χειρισµός µηχανηµάτων Αυτή η εξέταση δεν πρέπει να επηρεάσει ικανότητά σας για οδήγηση και χειρισµό µηχανών.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šim testam nevajadzētu ietekmēt Jūsu sp''eju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: v. Επαναλάβετε µε τα εναποµείναντα σωληνάρια µε τα λευκά πώµατα.
Latvian: v. Atkārtojiet, izmantojot atlikušos stobriņus ar baltajiem vāciņiem.
Greek: • έχετε ή υποπτεύεστε ότι έχετε κάποια γαστρική λοίµωξη.
Latvian: • Jums ir vai Jums ir aizdomas uz kuņģa infekciju,
Greek: Αλλιώς, µπορεί να χρησιµοποιηθεί οποιαδήποτε άλλη κατάλληλα εγκεκριµένη µέθοδος, που διεξάγεται από οποιοδήποτε αντικειµενικά ειδικευµένο εργαστήριο.
Latvian: Kā alternatīvu var lietot jebkuru citu atbilstoši validētu metodi, kuru veic jebkura objektīvi kvalificēta laboratorija.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓIΚΕΣ IΔIΟΤΗΤΕΣ
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Greek: Η ισχύς του αποτελέσµατος της δοκιµής µπορεί να επηρεαστεί εάν ο ασθενής θεραπεύεται αυτήν την περίοδο µε αντιβιοτικά ή ανασταλτικό παράγοντα αντλίας πρωτονίου ή έχει ολοκληρώσει µια πορεία θεραπείας µε αυτά τα φαρµακευτικά προϊόντα.
Latvian: Testa rezultātu ticamība var būt izmainīta, ja uz doto brīdi pacients lieto antibiotikas vai protonu sūkņu inhibitorus, vai ir pabeidzis ārstēšanās kursu ar šiem preparātiem.