FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyakoriságra az alábbiakban alkalmazott kifejezésekre a következő meghatározások vonatkoznak: Nagyon gyakori (>1/10)
Lithuanian: Reakcijų dažniui apibūdinti toliau vartojami tokie terminai: Labai dažnos (≥ 1/10)
Hungarian: A laktóz a cukor egyik típusa.
Lithuanian: Laktozė yra cukraus rūšis.
Hungarian: Az adag legfeljebb heti 1 mg-os lépésekben módosítható.
Lithuanian: Dozę galima koreguoti ją didinant ne daugiau kaip 1 mg per savaitę.
Hungarian: • olyan dolgok látása vagy hallása, amelyek nincsenek ott (hallucináció).
Lithuanian: • nesančių dalykų matymas ar girdėjimas (haliucinacijos)
Hungarian: Ez azért szükséges, mert a gyógyszer súlyosbíthatja ezeket a problémákat.
Lithuanian: To reikia, nes vartojant šio vaisto problemos gali pasunkėti.
Hungarian: Az Intuniv 6 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható, mert a hatásosságot és biztonságosságot ebben a betegpopulációban nem vizsgálták.
Lithuanian: Intuniv negalima skirti jaunesniems nei 6 metų amžiaus vaikams, nes vaisto veiksmingumas ir saugumas šioje pacientų populiacijoje nebuvo tirtas.
Hungarian: Diltiazem, verapamil
Lithuanian: Diltiazemas, verapamilis
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni ezekre a lehetséges hatásokra, és azt kell tanácsolni számukra, hogy amennyiben érintettek, kerüljék ezeket a tevékenységeket (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Pacientus apie galimą poveikį būtina perspėti ir patarti, kad pastebėjus poveikį jie vengtų tokios veiklos (žr.
Hungarian: • allergiás reakció (túlérzékenység);
Lithuanian: • alerginės reakcija (padidėjęs jautrumas)
Hungarian: Syncopét is megfigyeltek.
Lithuanian: Taip pat buvo užregistruota sinkopės atvejų.
Hungarian: N Kiindulás i ADHDRS-IV (SD)
Lithuanian: N ADHDRS-IV (SD) gydymo pradžioje
Hungarian: Ha a gyógyszer körülbelül 6 heti szedése után nem érzi magát jobban, vagy rosszabbul érzi magát, vagy nagyon álmos, illetve aluszékony, beszéljen kezelőorvosával.
Lithuanian: Jei po maždaug 6 savaičių vartojant vaisto nepasijusite geriau ar Jūsų savijauta pablogės, jausitės labai mieguistas ar prislopintas, turėtumėte pasitarti su gydytoju.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert az Intuniv befolyásolhat bizonyos egyéb gyógyszereket, és viszont.
Lithuanian: To reikia, nes Intuniv ir tam tikri kiti vaistai gali sąveikauti.
Hungarian: Rák
Lithuanian: Vėžio
Hungarian: Ketokonazollal együtt alkalmazva jelentősen növekedett a guanfacin-expozíció üteme és mértéke.
Lithuanian: Vartojant kartu su ketokonazoliu gerokai padidėjo guanfacino poveikio greitis ir mastas.
Hungarian: Állatkísérletek a hímek termékenységére gyakorolt hatást jeleznek (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai atskleidė poveikį vyrų vaisingumui (5.3 skyrius).
Hungarian: Egyes betegeknél azonban az értékek nagyobb mértékben is emelkedhetnek, mint amit az átlagos változások tükröznek.
Lithuanian: Tačiau atskiriems asmenims šis padidėjimas gali būti didesnis, nei atsispindi vidutinių pakitimų duomenyse.
Hungarian: Gyakori: álmosság (szedáció), szédülés (hipotónia), lassú szívverés (bradikardia).
Lithuanian: Dažnas: mieguistumas (slopinimas), galvos svaigimas (hipotenzija), lėtas širdies ritmas (bradikardija).
Hungarian: • A gyógyszer leállításához kezelőorvosa lassan fogja csökkenteni az Intuniv adagját, hogy minimálisra csökkentse az esetleges mellékhatásokat.
Lithuanian: • Nusprendus vaisto vartojimą nutraukti, gydytojas lėtai mažins Intuniv dozę, kad palengvintų šalutinį poveikį.
Hungarian: A guanfacin a MATE1 in vitro gátlója, és a MATE1-gátlás klinikai relevanciája nem zárható ki.
Lithuanian: Guanfacinas in vitro yra MATE1 inhibitorius, todėl negalima atmesti klinikinės MATE1 slopinimo reikšmės.
Hungarian: Mielőtt megkezdené a gyógyszer szedését, kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önt, hogy meggyőződjön róla, biztonságos és használni fog a gyógyszer az Ön számára.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti šio vaisto gydytojas Jus ištirs, kad įsitikintų, jog vaistą vartoti Jums saugu ir vaistas Jums padės.
Hungarian: Különösen fontos, hogy szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a következő típusú gyógyszerek bármelyikét szedi:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate kokių nors vaistų, priskiriamų toliau išvardytoms vaistų grupėms:
Hungarian: Ez a gyógyszer 6 év alatti gyermekeknél és 18 éves, valamint idősebb felnőtteknél nem alkalmazható, mivel nem ismert, hogy esetükben hatásos, illetve biztonságos-e.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems nei 6 metų amžiaus vaikams ir 18 metų amžiaus bei vyresniems suaugusiesiems, nes nežinoma, kaip vaistas šiuos asmenis veikia ir ar yra saugus.
Hungarian: Az ADHD-ban szenvedőknek nehézséget okoz, hogy:
Lithuanian: ADHD segantiems žmonėms sunku:
Hungarian: • szociális terápia.
Lithuanian: • socialinė terapija.
Hungarian: Tudnivalók az Intuniv szedése előtt Ne szedje az Intuniv-ot:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Intuniv Intuniv vartoti negalima, jeigu:
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (a forgalomba hozatali engedély jogosultjának logójaként feltüntetve)
Lithuanian: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (kaip MA logotipas)
Hungarian: Nem gyakori: ájulásérzés vagy eszméletvesztés (szinkópe).
Lithuanian: Nedažnas: apalpimas ar sąmonės netekimas (sinkopė).
Hungarian: Az összes gyógyszerinterakciós vizsgálatot felnőtteknél végezték, de az eredmények várhatóan hasonlóak lennének a javallatban szereplő gyermekek és serdülők életkor-tartományában.
Lithuanian: Visi vaistų sąveikos tyrimai buvo atliekami suaugusiųjų populiacijoje, tačiau tikimasi, kad rezultatai tikslinėje pediatrinių pacientų amžiaus grupėje turėtų būti panašūs.
Hungarian: • alvászavar (inszomnia) vagy felébredés az éjszaka közepén vagy rémálmok;
Lithuanian: • miego sutrikimai (nemiga) ar nutrūkstantis miegas (prabudimai naktį) arba sapnuojami košmarai
Hungarian: Az adagot egyénre kell szabni a beteg által mutatott terápiás válasz és a tolerálhatóság függvényében.
Lithuanian: Dozę reikia parinkti individualiai, atsižvelgiant į paciento reakciją ir vaisto toleravimą.
Hungarian: Az 58,5 kg, valamint ennél nagyobb testtömegű serdülők napi 7 mg-os adagra titrálhatók, miután a betegnél lezajlott legalább 1 hetes kezelés napi 6 mg-os adaggal, és az orvos elvégezte a betegnél a tolerálhatóság és hatásosság alapos értékelését.
Lithuanian: 58,5 kg ir daugiau sveriantiems paaugliams dozę galima titruoti iki 7 mg/per parą, jeigu jie mažiausiai 1 savaitę gydymui vartojo 6 mg/per parą dozę, o gydytojas išsamiai įvertino gydymo veiksmingumą pacientui ir vaisto toleravimą.
Hungarian: Közepes mértékben-nagymértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez, a gépek kezeléséhez, illetve a kerékpározáshoz szükséges képességeket.
Lithuanian: Vaistas gali turėti vidutinį ar didelį poveikį gebėjimui vairuoti, valdyti mechanizmus ar važiuoti dviračiu.
Hungarian: 2022. január 31.
Lithuanian: 2022 m.
Hungarian: 2. A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy - az országos szakhatóságokkal folytatott tárgyalásokat és egyeztetést követően - minden olyan tagállamban, ahol az Intuniv-ot fogalomba fogják hozni, az összes egészségügyi szakember, aki várhatóan fel fogja írni az Intuniv-ot, egy tájékoztató levél útján információt kapjon a következő anyagok elérhetőségekről / megkapja a következő anyagokat:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad po aptarimų ir susitarimo su šalies kompetentingąja institucija kiekvienoje šalyje narėje, į kurios rinką bus pradedamas tiekti Intuniv, visi Intuniv galintys skirti sveikatos priežiūros specialistai informaciniais laiškais bus informuoti apie galimybę susipažinti su:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Intuniv-ot
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Intuniv
Hungarian: • a normálisnál több alvás (hiperszomnia);
Lithuanian: • miegojimas ilgiau nei įprastai (hipersomnija)
Hungarian: Az interakció mechanizmusa nem ismert, ugyanakkor a guanfacin és a valproinsav egyaránt glükuronidációval metabolizálódik, ami esetlegesen kompetitív gátlást eredményezhet.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas nežinomas, tačiau guanfacinas ir valproinė rūgštis metabolizuojami gliukuronidacijos procese, todėl galimas konkurencinis slopinimas.
Hungarian: • mentális egészségi problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek (benzodiazepinek, barbiturátok és antipszichotikumok);
Lithuanian: • vaistai, skiriami gydyti nuo psichikos sutrikimų (benzodiazepinai, barbitūratai ir vaistai nuo psichozės);
Hungarian: Szív- és érrendszeri betegségek (pl. a tüdő vérereinek szűkülete)
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimų (pvz., užsikimšus plaučių kraujagyslėms).
Hungarian: Az elsődleges hatásossági értékelés az ADHD-RS-IV összpontszám volt.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimas buvo grindžiamas bendruoju ADHDRS-IV balu.
Hungarian: • epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, például valproinsav;
Lithuanian: • vaistai nuo epilepsijos, pavyzdžiui, valproinė rūgštis;
Hungarian: • szívritmuszavar (szinusz arritmia és első fokú atrioventrikuláris blokk);
Lithuanian: • neįprastas širdies ritmas (sinusinė aritmija ir pirmojo laipsnio atrioventrikulinė blokada)
Hungarian: • a vérnyomás és a szívműködés ellenőrzése, valamint szükség esetén a szívvel kapcsolatos egyéb ellenőrzések;
Lithuanian: • Jūsų kraujospūdis ir širdies susitraukimų dažnis, jei reikia, atlikti kiti širdies tyrimai;
Hungarian: Ha ez előfordul, akkor amíg nem tapasztalta meg, hogy a gyógyszer hogyan hat Önre, addig ne vezessen, ne kerékpározzon, illetve ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket, és ne vegyen részt olyan tevékenységekben, amelyek sérüléshez vezethetnek.
Lithuanian: Kol nežinote, koks bus šio vaisto poveikis, nevairuokite, nevažiuokite dviračiu, nenaudokite jokių įrankių ir nedalyvaukite galimai su sužalojimu susijusioje veikloje.
Hungarian: • a kezelésre adott terápiás válasz, különösen, ha a gyógyszer aluszékonyságot vagy álmosságot okoz;
Lithuanian: • Jūsų organizmo atsakas į gydymą, ypač jei vaistai Jums sukelia mieguistumą ar slopina;
Hungarian: A guanfacin a WFIRS-P-pontszám alapján mérve szignifikáns javulást mutatott a tanulásban, az iskolai és családi szerepek tekintetében is.
Lithuanian: Vertinant pagal WFIRS-P balą, guanfacinas taip pat buvo susijęs su gerokai pagerėjusiu mokymusi, veikla mokykloje ir šeimoje.
Hungarian: Különböző fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél dóziscsökkentésre lehet szükség.
Lithuanian: Įvairaus sunkumo kepenų pažeidimą patiriantiems pacientams dozę gali tekti mažinti.
Hungarian: A guanfacin biztonságosságát és hatásosságát ADHD-s felnőttek és idősek esetében nem igazolták, ezért ebben a csoportban nem alkalmazható.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vyresnio amžiaus asmenims guanfacino saugumas ir veiksmingumas netirtas, todėl šių grupių pacientams jo skirti negalima.
Hungarian: • energiahiány (letargia);
Lithuanian: • energijos stoka (letargija)
Hungarian: (lásd az alábbi táblázatot).
Lithuanian: lentelę toliau).
Hungarian: A fő keringő metabolit a 3-OH-guanfacin-szulfát, amelynek nincs farmakológiai hatása.
Lithuanian: Pagrindinis cirkuliuojantis metabolitas yra 3-OH-guanfacino sulfatas, kuris nėra farmakologiškai aktyvus.
Hungarian: Ha az előírtnál több Intuniv-ot vett be, beszéljen kezelőorvosával vagy azonnal menjen kórházba.
Lithuanian: Jei pavartojote per didelę Intuniv dozę, nedelsdami pasitarkite su gydytoju arba vykite į ligoninę.
Hungarian: Nem ismert, hogy az
Lithuanian: Nežinoma, ar
Hungarian: Az ADHD-RS-IV-válasz tekintetében nem figyeltek meg életkori különbségeket.
Lithuanian: Vertinant atsaką į gydymą pagal ADHD-RS-IV, skirtumų tarp amžiaus grupių nepastebėta.
Hungarian: • Az Önnél alkalmazott napi adag 1 és 7 mg között lesz az életkorától, valamint attól függően, hogyan reagál a szervezete az Intuniv-ra, a 7 mg-ot azonban nem fogja meghaladni a napi adag.
Lithuanian: • Jums skiriama paros dozė bus nuo 1 mg iki 7 mg. Ji priklausys nuo Jūsų amžiaus, reakcijos į Intuniv vartojimą, bet bus ne didesnė nei 7 mg.
Hungarian: Amennyiben kimarad egy adag, az Intuniv adagolás másnap folytatható.
Lithuanian: Praleidus dozę, kitą Intuniv dozę reikia išgerti kitą dieną.
Hungarian: • változások a májműködést jelző laborvizsgálati eredményekben (emelkedett alanin-aminotranszferáz-szint);
Lithuanian: • Pakitę kepenų veiklos rodiklių kraujyje rezultatai (padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas)
Hungarian: A guanfacin ADHD-ban kifejtett hatásának mechanizmusa nem teljesen tisztázott.
Lithuanian: Guanfacino poveikis ADHD iki galo nėra ištirtas.
Hungarian: Ellenszegülés tüneteivel járó ADHD vizsgálata
Lithuanian: ADHD ir prieštaravimo simptomų tyrimas
Hungarian: Nagyon ritka
Lithuanian: Labai reta
Hungarian: Súlyos fokú vesekárosodásban (GFR: 29-15 ml/perc) és végstádiumú vesebetegségben szenvedő (GFR: <15 ml/perc vagy dialízis-igény) betegeknél dóziscsökkentés lehet szükséges.
Lithuanian: Sunkiu inkstų pažeidimu (GFG 29-15 ml/min.) ir galutinės stadijos inkstų liga (GFG < 15 ml/min.) sergantiems pacientams ar asmenims, kuriems reikia dializės, gali tekti mažinti dozę.
Hungarian: Szív- és érrendszeri betegségek
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligų
Hungarian: A guanfacin szelektív alfa2A-adrenerg receptor agonista, tekintve, hogy 15-20-szor nagyobb affinitást mutat a receptorok ezen altípusa iránt, mint az alfa2B- vagy alfa2C-altípusok iránt.
Lithuanian: Guanfacinas yra selektyvusis alfa2A-adrenerginių receptorių agonistas, kuriam būdingas 15-20 didesnis afiniškumas šio potipio receptoriams nei alfa2B ar alfa2C receptoriams.
Hungarian: A gyakran jelentett súlyos mellékhatások közé tartozik a hypotonia (3,2%), a testtömeg-növekedés (2,9%), a bradycardia (1,5%) és a syncope (nem gyakori) (0,7%).
Lithuanian: Dažnai registruojamos sunkios reakcijos yra hipotenzija (3,2 %), padidėjęs svoris (2,9 %), bradikardija (1,5 %) ir sinkopė (nedažnai) (0,7 %).
Hungarian: Felnőtt betegek Az Intuniv-ot ADHD-s felnőtteknél nem vizsgálták.
Lithuanian: Suaugę pacientai ADHD sergantiems suaugusiesiems Intuniv nebuvo tirtas.
Hungarian: Tudnivalók az ADHD-ról
Lithuanian: Apie ADHD
Hungarian: Megfelelő toxikokinetikai adatok hiányában a humán klinikai expozícióval való összehasonlítása nem volt lehetséges.
Lithuanian: Tinkamų toksikokinetikos duomenų nepakanka, tad palyginti su klinikiniu poveikiu žmonėms neįmanoma.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy az guanfacin és metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe.
Lithuanian: Nežinoma, ar guanfacinas ir jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: Ha bármilyen szempontból nem érzi jól magát a gyógyszer szedése alatt, azonnal szóljon egy felnőttnek.
Lithuanian: Jei vartodami vaistą pasijutote blogai, nedelsdami apie tai pasakykite suaugusiam asmeniui.
Hungarian: Az adag csökkentése és a kezelés abbahagyása
Lithuanian: Vaisto dozės mažinimas ir vartojimo nutraukimas
Hungarian: A preklinikai kutatások arra utalnak, hogy a guanfacin modulálja a prefrontalis kéregben és a basalis ganglionokban zajló jelátvitelt, közvetlenül módosítva a szinaptikus noradrenalin-transzmissziót az alfa 2-adrenerg receptorokon.
Lithuanian: Ikiklinikiniai moksliniai tyrimai leidžia teigti, kad guanfacinas moduliuoja į prefrontalinę žievę ir bazinius ganglijus siunčiamus signalus, tiesiogiai modifikuodamas noradrenalino pernešimą sinapsėje esančiuose alfa-2adrenerginiuose receptoriuose.
Hungarian: Az átlagos QTc észrevehető emelkedését mindkét dózis esetében megfigyelték.
Lithuanian: Vartojant abi dozes buvo užregistruotas akivaizdus vidutinio QTc ilgio padidėjimas.
Hungarian: Ez egy 9 hetes, kettős vak, randomizált, placebokontrollos dózisoptimalizációs vizsgálat volt, amelyet az Egyesült Államokban és Kanadában végeztek.
Lithuanian: Tai buvo dvigubai aklas atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamas dozės optimizavimo 9 savaičių trukmės Jungtinėse Amerikos Valstijose ir Kanadoje atliktas tyrimas.
Hungarian: A tabletta 7, 28 vagy 84 db tablettát tartalmazó kiszerelésekben kapható, de nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos pakuotėse po 7, 28 ar 84, tačiau gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Hungarian: Szükséges lehet a pszichiátriai alapbetegség kezelése, és mérlegelni kell az ADHD kezelési program esetleges módosítását.
Lithuanian: Taip pat reikia apsvarstyti poreikį keisti gydymo nuo ADHD programą.
Hungarian: Kezelőorvosa rutinszerűen ellenőrizni fogja Önt, hogy megállapítsa, hogyan hat Önre a gyógyszer.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai Jus stebės, kad įvertintų, kaip vaistas veikia Jūsų organizmą.
Hungarian: Az aluszékonyság/szedáció és a hypotonia jelentkezése a kezelés első néhány hetében volt a legkifejezettebb, azt követően fokozatosan mérséklődött.
Lithuanian: Mieguistumas / slopinimas ir hipotenzija pastebimiausi buvo per pirmąsias kelias gydymo savaites, o vėliau po truputį mažėjo.
Hungarian: SHP503-401: Az Intuniv hosszú távú biztonságosságának (különösen a neurokognitív funkcióra gyakorolt hatásainak) 6-17 éves ADHD-s gyermekeknél és serdülőknél történő vizsgálata érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultjának az egyeztetett vizsgálati terv szerint el kell végeznie egy összehasonlító vizsgálatot, és be kell nyújtania annak eredményeit.
Lithuanian: SHP503-401: Siekiant ištirti Intuniv ilgalaikį saugumą (ypač poveikį neurokognityvinei funkcijai) ADHD sergantiems 6-17 metų amžiaus vaikams ir paaugliams, registruotojas pagal suderintą protokolą turi atlikti palyginamąjį saugumo tyrimą ir pateikti jo rezultatus.
Hungarian: Az adagolásra vonatkozó további ajánlásokat lásd a 4.2 pontban.
Lithuanian: Daugiau dozavimo rekomendacijų pateikiama 4.2 skyriuje
Hungarian: A pszichostimulánsokkal együtt történő alkalmazás hatását egy kiegészítő vizsgálat során értékelték, amelyet a pszichostimulánsokra részleges terápiás választ adó betegek bevonásával végeztek.
Lithuanian: Vartojimas kartu su psichiką stimuliuojančiais vaistais Kartu vartojamų psichiką stimuliuojančių vaistų poveikis buvo tiriamas papildomame tyrime, kuriame dalyvavo tik iš dalies į psichiką stimuliuojančius vaistus reaguojantys pacientai.
Hungarian: • A guanfacin elhagyásakor követendő ellenőrzőlista, ideértve a betegek vérnyomásának és pulzusának ellenőrzését az adag csökkentése során.
Lithuanian: • Kontroliniai klausimai apie guanfacino nutraukimą, įskaitant kraujospūdžio ir pulso stebėjimą pacientams, kuriems mažinama vaisto dozė.
Hungarian: A guanfacin nem stimuláns szer.
Lithuanian: Guanfacinas stimuliuojančiojo poveikio nesukelia.
Hungarian: Amennyiben az Intuniv-ot valproinsavval együtt alkalmazzák, a betegeknél ellenőrizni kell a potenciálisan additív központi idegrendszeri hatások előfordulását, és megfontolandó a szérum valproinsav-koncentráció ellenőrzése.
Lithuanian: Kai Intuniv vartojamas kartu su valproine rūgštimi, pacientus reikia stebėti, ar jiems nesivysto galimas papildomas poveikis centrinei nervų sistemai (CNS), taip pat reikia apsvarstyti būtinybę stebėti valproinės rūgšties koncentraciją serume.
Hungarian: Az Intuniv-val végzett kontrollos, kettős vak és nyílt elrendezésű klinikai vizsgálatokból származó adatállomány alapján a leggyakrabban jelentett (nagyon gyakori) mellékhatások közé tartozik az aluszékonyság (40,6%), a fejfájás (27,4%), a fáradékonyság (18,1%), a gyomortáji fájdalom (12,0%) és a szedáció (10,2%).
Lithuanian: Remiantis kontroliuojamuose, dvigubai akluose ir atviruose klinikiniuose Intuniv tyrimuose gautais duomenimis, dažniausiai registruojamos nepageidaujamos reakcijos (labai dažnos) yra mieguistumas (40,6 %), galvos skausmas (27,4 %), nuovargis (18,1 %), viršutinės pilvo dalies skausmas (12,0 %), ir slopinimas (10,2 %).
Hungarian: Ájulás/eszméletvesztés
Lithuanian: Sinkopė / sąmonės netekimas
Hungarian: Az Intuniv laktózt tartalmaz:
Lithuanian: Intuniv sudėtyje yra laktozės:
Hungarian: Azokat a gyermekeket és serdülőket (6-17 éves gyermekek és serdülők, a 17 éveseket is beleértve), akiknél letargia alakul ki, 24 órán át megfigyelés alatt kell tartani a súlyosabb toxikus hatások, köztük kóma, bradycardia és hypotonia kialakulása tekintetében, mivel ezek a tünetek később jelentkezhetnek.
Lithuanian: Pediatrinius pacientus (6-17 metų amžiaus, įskaitytinai vaikus ir paauglius), kuriems išsivystė letargija, reikia stebėti 24 valandas, ar nesivysto sunkesnis toksinis poveikis, įskaitant komą, bradikardiją ir hipotenziją, nes šių simptomų gali atsirasti vėliau.
Hungarian: Hypotonia, bradycardia és syncope
Lithuanian: Hipotenzija, bradikardija ir sinkopė
Hungarian: Egy gyógyszerinterakciós vizsgálatban az Intuniv liszdexamfetamin-dimeziláttal kombinációban történő alkalmazása a guanfacin maximális plazmakoncentrációjának 19%-os növekedését idézte elő, míg az expozíció (AUC) 7%-kal növekedett.
Lithuanian: Vaistų sąveikos tyrime kartu vartojant Intuniv ir lisdeksamfetamino dimezilato guanfacino didžiausia koncentracija plazmoje padidėjo 19 %, o poveikis (AUC) padidėjo 7 %.
Hungarian: A vizeletben található fő metabolitok a 3-hidroxi-guanfacin-glükuronid, a guanfacin-dihidrodiol, valamint a 3-hidroxi-guanfacin-szulfát.
Lithuanian: Pagrindiniai šlapime randami metabolitai yra 3-hidroksiguanfacino gliukuronidas, guanfacino dihidrodiolis, 3-hidroksiguanfacino sulfatas.
Hungarian: Aluszékonység/szedáció, hypotonia, bradycardia és syncope A guanfacinnal kezelt összes beteg 40,6%-nál lépett fel aluszékonyság, és 10,2%-nál szedáció.
Lithuanian: Mieguistumas / slopinimas, hipotenzija, bradikardija ir sinkopė Visų guanfacino vartojusių pacientų grupėje mieguistumas buvo užregistruotas 40,6 %, o slopinimas10,2 % asmenų.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy bőséges folyadékfogyasztás javasolt.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti gerti daug skysčių.
Hungarian: A termékenységre gyakorolt hatás tekintetében a guanfacin humán alkalmazásából származó információ nem, vagy csak korlátozott mennyiségben áll rendelkezésre.
Lithuanian: Duomenų apie guanfacino poveikį žmonių vaisingumui nėra arba jų nepakanka.
Hungarian: Testtömeg-kilogrammra vonatkoztatva azonos dózis (mg/ttkg) alkalmazása esetén a szisztémás guanfacin-expozíció hasonló a férfiaknál és a nőknél.
Lithuanian: Skiriant vienodą mg/kg dozę, sisteminis guanfacino poveikis vyrams ir moterims yra panašus.
Hungarian: • ha alacsony vagy magas a vérnyomása, szívbetegségei vannak, vagy családjában szívbetegségek fordultak elő;
Lithuanian: • jūsų kraujospūdis yra žemas arba aukštas, jums diagnozuota širdies sutrikimų ar kitiems asmenims šeimoje buvo diagnozuota širdies sutrikimų;
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10)
Lithuanian: Dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
Hungarian: A túladagolás okozta jelek és tünetek közé tartozhat a hypotonia, kezdeti hypertonia, bradycardia, letargia és légzésdepresszió.
Lithuanian: Perdozavimo požymiai ir simptomai gali būti hipotenzija, pradinė hipertenzija, bradikardija, letargija ir kvėpavimo slopinimas.
Hungarian: A guanfacin MATE1-szubsztrátokkal való egyidejű alkalmazása ezen gyógyszerek plazmakoncentrációjának emelkedéséhez vezethet.
Lithuanian: Dėl kartu skiriamų guanfacino ir MATE1 substratų gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Lithuanian: Visada vartokite šio vaisto tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Hungarian: Tel.: + 44 (0) 1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Lithuanian: 44 (0) 1256 894 959 el.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján a guanfacin az OCT1 és az OCT2 szubsztrátja, viszont a BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 és MATE2 transzportereknek nem szubsztrátja.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, guanfacinas yra OCT1 ir OCT2 substratas, bet nėra BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 ar MATE2 substratas.
Hungarian: Nincs jele annak, hogy az etnikai hovatartozás bármilyen hatást fejtene ki az Intuniv farmakokinetikájára.
Lithuanian: Įrodymų apie skirtingos etninės kilmės įtaką Intuniv farmakokinetikai nėra.
Hungarian: • gyengeségérzés (aszténia);
Lithuanian: • silpnumo pojūtis (astenija)
Hungarian: Fel kell hívni a betegek/gondozók figyelmét, hogy ne hagyják abba a guanfacin alkalmazását anélkül, hogy kezelőorvosukkal megbeszélték volna.
Lithuanian: Pacientus ir (arba) globėjus reikia perspėti, kad nepasitarus su gydytoju negalima nutraukti gydymo guanfacinu.