FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medico deve rivalutare il dosaggio di RISPERDAL quando viene iniziato o sospeso il trattamento con carbamazepina o con altri induttori dell'enzima epatico CYP 3A4/glicoproteina P (P-gp).
Slovak: Po začatí alebo ukončení súčasnej liečby karbamazepínom alebo inými induktormi CYP 3A4 pečeňových enzýmov/P-glykoproteínu (P-gp), má lekár dávkovanie lieku RISPERDAL prehodnotiť.
Italian: RISPERDAL è indicato per il trattamento sintomatico a breve termine (fino a 6 settimane) dell'aggressività persistente nel disturbo della condotta in bambini dall'età di 5 anni e adolescenti con funzionamento intellettuale al di sotto della media o con ritardo mentale, diagnosticati in accordo ai criteri del DSM-IV, nei quali la gravità dei comportamenti aggressivi o di altri comportamenti dirompenti richieda un trattamento farmacologico.
Slovak: RISPERDAL je indikovaný na krátkodobú symptomatickú liečbu (do 6 týždňov) pretrvávajúcej agresivity pri poruchách správania u detí od 5 rokov a dospievajúcich s podpriemernými mentálnymi schopnosťami alebo mentálnou retardáciou diagnostikovaných podľa kritérií DSM-IV, u ktorých závažnosť agresívneho alebo iného asociálneho správania vyžaduje farmakologickú liečbu.
Italian: Dopo somministrazione orale ai pazienti psicotici, risperidone viene eliminato con un'emivita di circa 3 ore.
Slovak: Polčas eliminácie risperidónu po perorálnom podaní psychotickým pacientom je približne 3 hodiny.
Italian: • Infezione dei polmoni causata da aspirazione di cibo nelle vie respiratorie, infezione della vescica, congiuntivite, infezione dei seni nasali, infezione virale, infezione delle orecchie, infezione delle tonsille, infezione sottocutanea, infezione degli occhi, infezione dello stomaco, secrezioni oculari, infezione da lievito delle unghie
Slovak: Infekcia pľúc spôsobená vdýchnutím jedla do dýchacích ciest, infekcia močového mechúra, "ružové oko", infekcia dutín, vírusová infekcia, infekcia ucha, infekcia mandlí, podkožná infekcia, infekcia očí, infekcia žalúdka, výtok z očí, plesňová infekcia nechtov
Italian: RISPERDAL®/ RISPERDAL® Quicklet® Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}.
Italian: Risperidone e 9-idrossi-risperidone formano la frazione antipsicotica attiva.
Slovak: Risperidón a 9-hydroxy-risperidón sú aktívnou antipsychotickou frakciou.
Italian: L'uso di risperidone non è raccomandato nei bambini/adolescenti con mania bipolare al di sotto di 18 anni di età per mancanza di dati sull'efficacia.
Slovak: Risperidón sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov s bipolárnou mániou kvôli chýbajúcim údajom o účinnosti.
Italian: RISPERDAL e denominazioni associate (vedere Allegato I) 0,25, 0,5, 1, 2, 3 , 4 e 6 mg compresse rivestite con film RISPERDAL Quicklet e denominazioni associate (vedere Allegato I): 0,5, 1, 2, 3 e 4 mg compresse orodispersibili RISPERDAL e denominazioni associate (vedere Allegato I) 1 mg/ml soluzione orale
Slovak: RISPERDAL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 a 6 mg filmom obalené tablety RISPERDAL Quicklet a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 0,5, 1, 2, 3 a 4 mg orodispergovateľné tablety RISPERDAL 1 a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) mg/ml perorálny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Italian: Slovacchia:
Slovak: Slovensko:
Italian: Per la maggior parte dei pazienti, il dosaggio ottimale è di 0,5 mg due volte al giorno.
Slovak: Pre väčšinu pacientov je optimálna dávka 0,5 mg dvakrát denne.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA AL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Italian: Rari:
Slovak: Časté:
Italian: Devono essere tenute in considerazione senza ulteriori indugi tutte le alternative terapeutiche, anche l'interruzione del trattamento.
Slovak: Všetky možnosti liečby, vrátane vysadenia risperidónu, majú byť bezodkladne zvážené.
Italian: Per la maggior parte dei pazienti, la dose ottimale è di 1 mg una volta al giorno.
Slovak: Optimálna dávka pre väčšinu pacientov je 1 mg jedenkrát denne.
Italian: "Risperdal è indicato nel trattamento per brevi periodi (fino a 6 settimane) dell'aggressività persistente nei pazienti con demenza di Alzheimer da moderata a grave che non rispondono agli approcci non farmacologici e qualora sia presente un rischio fisico per il paziente o terzi."
Slovak: „Risperdal je indikovaný na krátkodobú liečbu (do 6 týždňov) pretrvávajúcej agresivity u pacientov so strednou až ťažkou demenciou pri Alzheimerovej chorobe bez reakcie na nefarmakologické postupy a v prípade, že vzniká nebezpečenstvo poškodenia seba alebo iných osôb."
Italian: Non è nota l'importanza di queste osservazioni di tumori nei roditori in termini di rischio per l'uomo.
Slovak: Význam týchto poznatkov z hľadiska rizika pre ľudí nie je známy.
Italian: RISPERDAL è indicato per il trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) dell'aggressività persistente in pazienti con demenza di Alzheimer di grado da moderato a grave che non rispondono ad approcci non farmacologici, e quando esiste un rischio di nuocere a se stessi o agli altri.
Slovak: RISPERDAL je indikovaný na krátkodobú liečbu (do 6 týždňov) pretrvávajúcej agresivity u pacientov so stredne závažnou až závažnou demenciou Alzheimerovho typu, ktorí neodpovedajú na nefarmakologické prístupy a u ktorých existuje riziko sebapoškodenia alebo poškodenia ostatných.
Italian: • La maggior parte delle persone si sentiranno meglio con dosi comprese tra 1 e 6 mg una volta al giorno
Slovak: Väčšina ľudí pociťuje zlepšenie pri dennej dávke 1 až 6 mg jedenkrát denne.
Italian: • La sua dose potrebbe quindi essere aumentata gradualmente dal medico fino a 1-2 mg due volte al giorno
Slovak: Vašu dávku môže lekár postupne zvyšovať až po 1 mg až 2 mg dvakrát denne
Italian: 02130 Espoo Finlandiaia Finlandia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Slovak: Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo, Fínsko
Italian: • Spasmo muscolare, movimenti involontari di viso, braccia e gambe, dolore alle articolazioni, dolore alla schiena, gonfiore di braccia e gambe, dolore a braccia e gambe
Slovak: Svalové kŕče, samovoľné pohyby tváre alebo rúk a nôh, bolesť kĺbov, bolesť chrbta, opuch horných a dolných končatín, bolesť horných a dolných končatín
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Astuccio per blister Film/Foil (PVC-PE-PCTFE/Al)
Slovak: Škatuľa pre blister film/fólia (PVC-PE-PCTFE/Al blister)
Italian: Respiro sibilante, Polmonite da aspirazione, Congestione polmonare, Disturbo respiratorio, Rantoli, Congestione del tratto respiratorio, Disfonia,
Slovak: Sipot, Aspiračná pneumónia, Pulmonárna kongescia, Porucha dýchania, Šelest, Kongescia dýchacej sústavy, Dysfónia,
Italian: Amenorrea, Disfunzione sessuale, Disfunzione erettile, Disturbi dell'eiaculazione, Galatorrea, Ginecomastia, Disturbi mestruali, Secrezioni vaginali,
Slovak: Amenorea, Sexuálna dysfunkcia, Erektilná dysfunkcia, Poruchy ejakulácie, Galaktorea, Gynekomastia, Poruchy menštruácie, Vaginálny výtok
Italian: Sono state osservate in pazienti con insufficienza renale concentrazioni plasmatiche della frazione antipsicotica attiva più elevate ed una clearance ridotta della frazione antipsicotica in media del 60%.
Slovak: Vyššie plazmatické koncentrácie účinnej antipsychotickej frakcie a znížený klírens aktívnej antipsychotickej frakcie v priemere o 60% sa pozoroval u pacientov s obličkovou nedostatočnosťou.
Italian: Potenziale capacità di RISPERDAL di influire su altri farmaci
Slovak: Možný účinok RISPERDALU na iné lieky
Italian: Disuria, Incontinenza urinaria, Pollachiuria Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comuni
Slovak: Dyzúria, Inkontinencia moču, Polakizúria Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté
Italian: edema in tutto il corpo, sindrome da sospensione del farmaco, riduzione della temperatura corporea
Slovak: Zmena vedomia so zvýšením telesnej teploty a svalovými zášklbmi, opuch po celom tele, syndróm z vynechania lieku, pokles telesnej teploty
Italian: • La dose di mantenimento è generalmente compresa tra 0,5 mg e 1,5 mg una volta al giorno
Slovak: Zvyčajná udržiavacia dávka je 0,5 mg až 1,5 mg jedenkrát denne.
Italian: • Disturbi del passaggio del respiro, congestione polmonare, rumore polmonare di sfregamento, congestione del passaggio del respiro, difficoltà nel parlare, difficoltà nel deglutire, tosse con espettorato, suono grossolano/sibilante durante la respirazione, sindrome influenzale, congestione dei seni nasali
Slovak: Ťažkosti s dýchaním, upchatie pľúc, chrčiaci zvuk z pľúc, upchatie dýchacích ciest, problémy s rozprávaním, ťažkosti s prehĺtaním, kašeľ s vykašliavaním hlienu, drsný/pískajúci zvuk pri dýchaní, pocit ako pri chrípke, upchatie dutín,
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister Foil/Foil (PVC-Al-Polyamide/4511 heat seal coating/A1-polyester paper) Blister Film/Foil (PVC-PE-PCTFE/Al)
Slovak: Blister fólia/fólia (PVC-Al-Polyamid/4511 tepelný uzáver/A1-polyesterový papier)
Italian: • La sua dose potrebbe quindi essere gradualmente aggiustata dal medico fino a 1 - 2 mg due volte al giorno, a seconda della sua risposta al trattamento
Slovak: Vašu dávku môže potom lekár postupne upravovať na 1 mg až 2 mg dvakrát denne v závislosti od
Italian: Ipotensione, Ipotensione ortostatica, Rossore Disturbi generali e condizioni del sito di somministrazione Comuni
Slovak: Hypotenzia, Ortostatická hypotenzia, Návaly horúčavy Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté
Italian: Dall'analisi dei dati aggregati di studi clinici controllati verso placebo, della durata di 3 settimane, condotti in pazienti adulti con mania acuta, l'incidenza di incremento ponderale ≥7% all'endpoint era paragonabile fra i gruppi di trattamento con RISPERDAL (2,5%) e placebo (2,4%), mostrandosi leggermente superiore nel gruppo di controllo con farmaco attivo (3,5%).
Slovak: 7% v závere porovnateľná v skupine s RISPERDALOM (2,5%) a placebom (2,4%) a bola mierne vyššia v aktívne kontrolovanej skupine (3,5%).
Italian: Aggressività persistente nella demenza
Slovak: Pretrvávajúca agresivita u pacientov s demenciou
Italian: Soluzione orale Uso orale
Slovak: Perorálne použitie
Italian: • La dose potrebbe essere aumentata a giorni alterni con incrementi di 0,25 mg al giorno
Slovak: Dávka môže byť zvýšená každý druhý deň v prírastkoch 0,25 mg denne.
Italian: Prima di prescrivere degli antipsicotici, compreso RISPERDAL, a pazienti affetti da Morbo di Parkinson o Demenza a corpi di Lewy (DLB), i medici devono valutare il rapporto rischio/beneficio.
Slovak: Lekári majú pri predpisovaní antipsychotík, vrátane lieku RISPERDAL, posudzovať riziko a prínos u pacientov s Parkinsonovou chorobou alebo s demenciou s Lewyho telieskami.
Italian: Fig.3: Impugnando l'anello inferiore, estrarre l'intera pipetta dal flacone.
Slovak: Pridržiavajte spodný krúžok a celú pipetu vyberte z fľaše.
Italian: roteazione degli occhi
Slovak: Poruchy oka
Italian: Inserire la siringa nel flacone.
Slovak: Pipetu vsuňte do fľaše 3.
Italian: SCAD
Slovak: Pád
Italian: Congiuntivite, Iperemia oculare, Secrezione oculare, Rigonfiamento oculare, Secchezza oculare, Aumento della lacrimazione, Fotofobia
Slovak: Konjunktivitída, Okulárna hyperémia, Výtok z oka, Opuch oka, Suchosť oka, Zvýšené slzenie, Fotofóbia
Italian: Rari (interessano da 1 a 10 utilizzatori su 10.000):
Slovak: Zriedkavé (objavujú sa u 1 až 10 užívateľov z 10 000):
Italian: Sinusite, Infezione virale, Infezione auricolare, Tonsillite, Cellulite, Otite media, Infezione oculare, Infezione localizzata, Acarodermatite, Infezione del tratto respiratorio, Cistite, Onicomicosi,
Slovak: Sínusitída, Vírusová infekcia, Infekcia ucha, Tonzillitída, Celulitída, Zápal stredného ucha, Infekcia oka, Lokalizovaná infekcia, Akarodermatóza, Infekcia dýchacích ciest, Cystitída, Onychomykóza
Italian: In questo arco di tempo, i pazienti trattati con risperidone hanno mostrato un tempo significativamente più a lungo alla recidiva, rispetto a quelli in terapia con aloperidolo.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali risperidón, bol čas do relapsu výraznejšie dlhší ako u pacientov, ktorí užívali haloperidol.
Italian: Descrizione dell'aspetto di RISPERDAL e contenuto della confezione [Completare con i dati nazionali]
Slovak: Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne]
Italian: • La sua dose iniziale sarà generalmente 2 mg una volta al giorno
Slovak: Vaša úvodná dávka bude zvyčajne 2 mg jedenkrát denne
Italian: RISPERDAL Quicklet compresse orodispersibili Togliere la compressa dal blister solo quando si è pronti per assumere il farmaco
Slovak: Tabletu vyberte z blistra iba v čase užitia Vášho lieku.
Italian: Faccia particolare attenzione con RISPERDAL Consulti il medico o il farmacista prima di assumere RISPERDAL se:
Slovak: Skôr ako začnete užívať RISPERDAL, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak:
Italian: Occlusione intestinale, Pancreatite, Rigonfiamento delle labbra, Cheilite Patologie renali e urinarie Comuni
Slovak: Intestinálna obštrukcia, Pankreatitída, Opuch pery, Cheilitída Poruchy obličiek a močových ciest Časté
Italian: La biodisponibilità orale relativa di risperidone da una compressa è del 94% (CV=10%) rispetto a quella di una soluzione.
Slovak: Relatívna perorálna biologická dostupnosť risperidónu z tabliet je 94%
Italian: • Soffre di epilessia
Slovak: Máte epilepsiu
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica e i prodotti a base di piante medicinali.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis a bylinných liečiv, prosím, oznámte to svojmu lekárovi.
Italian: 2734-503 Barcarena
Slovak: A - Queluz de Baixo 2734-503
Italian: Durante il trattamento con RISPERDAL deve evitare di bere alcol.
Slovak: Keď užívate tento liek, nepite alkohol.
Italian: Liofilizzato orale Uso orale
Slovak: Perorálny roztok Perorálne použitie
Italian: Disfagia, Gastrite, Incontinenza fecale, Fecaloma.
Slovak: Dysfágia, Gastritída, Inkontinencia stolice, Fekalóm
Italian: • Sensazione di rotazione o di dondolio
Slovak: Pocit točenia alebo kolísania
Italian: Risperidon Belivon 1mg/ml Lösung
Slovak: Belivon 1mg/ml Lösung
Italian: Compressa divisibile
Slovak: Perorálny roztok
Italian: • Occlusione intestinale
Slovak: Poruchy ciev
Italian: Questa tabella esclude le reazioni avverse da farmaco specificatamente associate alla formulazione o alla somministrazione iniettabile di RISPERDAL CONSTA.
Slovak: Táto tabuľka nezahŕňa špecifické ADRs súvisiace s liekovou formou alebo injekčnou cestou podania lieku RISPERDAL CONSTA.
Italian: • Assenza di ciclo mestruale, disfunzioni sessuali, disfunzione erettile, disturbo dell'eiaculazione, secrezioni dal seno, ingrossamento del seno negli uomini, riduzione dello stimolo sessuale, ciclo mestruale irregolare, secrezioni vaginali
Slovak: Strata menštruácie, sexuálna porucha, poruchy erekcie, poruchy ejakulácie, výtok z prsníkov, zväčšenie prsníkov u mužov, pokles sexuálnej túžby, nepravidelná menštruácia, vaginálny výtok
Italian: Nei pazienti anziani con demenza, l'attacco ischemico transitorio e l'accidente cerebrovascolare sono state segnalate come ADR negli studi clinici con una frequenza rispettivamente dell'1,4% e dell'1,5%.
Slovak: U starších pacientov s demenciou boli v klinických štúdiách hlásené nasledovné frekvencie nežiaducich reakcií na liek: tranzitórny ischemický atak 1,4%
Italian: Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Slovak: Francúzsko Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins
Italian: • La dose potrebbe essere aumentata a giorni alterni con incrementi di 0,5 mg al giorno
Slovak: Dávka môže byť zvýšená každý druhý deň v prírastkoch 0,5 mg denne.
Italian: Aggressività persistente in pazienti con demenza di Alzheimer da moderata a grave
Slovak: Pretrvávajúca agresivita u pacientov so stredne závažnou až závažnou demenciou Alzheimerovho typu
Italian: Risperidon Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Slovak: Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Italian: Comuni (interessano da 1 a 10 utilizzatori su 100):
Slovak: Časté (objavujú sa u 1 až 10 užívateľov zo 100):
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa rivestita con film [Completare con i dati nazionali]
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Filmom obalená tableta
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI RISPERDAL E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN VEDECKÉHO HODNOTENIA
Italian: Per la maggior parte dei pazienti, la dose ottimale è di 0,5 mg una volta al giorno.
Slovak: Optimálna dávka pre väčšinu pacientov je 0,5 mg jedenkrát denne.
Italian: 0.25 mg Compressa rivestita con film
Slovak: 0,25 mg Filmom obalená tableta
Italian: Aumento ponderale
Slovak: Zvýšenie telesnej hmotnosti
Italian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Slovak: Rakúsko Janssen-Cilag Pharma GmbH
Italian: Molto comuni (interessano più di 1 utilizzatore su 10):
Slovak: Veľmi zriedkavé (objavujú sa u menej ako 1 užívateľa z 10 000):
Italian: Chiudere il flacone Sciacquare la pipetta con un po' d'acqua
Slovak: Pipetu prepláchnite vodou.
Italian: RISPERDAL e denominazioni associate (vedere Allegato I) 0,25 mg compresse rivestite con film [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] RISPERDAL e denominazioni associate (vedere Allegato I) 0,5 mg compresse rivestite con film RISPERDAL e denominazioni associate (vedere Allegato I) 1 mg compresse rivestite con film RISPERDAL e denominazioni associate (vedere Allegato I) 2 mg compresse rivestite con film RISPERDAL e denominazioni associate (vedere Allegato I) 3 mg compresse rivestite con film RISPERDAL e denominazioni associate (vedere Allegato I) 4 mg compresse rivestite con film RISPERDAL e denominazioni associate (vedere Allegato I) 6 mg compresse rivestite con film RISPERDAL Quicklet e denominazioni associate (vedere Allegato I): 0,5 mg compresse orodispersibili RISPERDAL Quicklet e denominazioni associate (vedere Allegato I): 1 mg compresse orodispersibili RISPERDAL Quicklet e denominazioni associate (vedere Allegato I): 2 mg compresse orodispersibili RISPERDAL Quicklet e denominazioni associate (vedere Allegato I): 3 mg compresse orodispersibili RISPERDAL Quicklet e denominazioni associate (vedere Allegato I): 4 mg compresse orodispersibili RISPERDAL e denominazioni associate (vedere Allegato I) 1mg/ml soluzione orale
Slovak: RISPERDAL a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 0,5 mg filmom obalené tablety RISPERDAL a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 mg filmom obalené tablety RISPERDAL a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2 mg filmom obalené tablety RISPERDAL a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 3 mg filmom obalené tablety RISPERDAL a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 4 mg filmom obalené tablety RISPERDAL a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 6 mg filmom obalené tablety RISPERDAL Quicklet a súvisiace názvy (Pozri Prílohu ) 0,5 mg orodispergovateľné tablety RISPERDAL Quicklet a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 mg orodispergovateľné tablety RISPERDAL Quicklet a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2 mg orodispergovateľné tablety RISPERDAL Quicklet a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 3 mg orodispergovateľné tablety RISPERDAL Quicklet a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 4 mg orodispergovateľné tablety RISPERDAL a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1mg/ml perorálny roztok
Italian: Potrebbe essere necessario immediato trattamento medico.
Slovak: Môže byť potrebné okamžité lekárske ošetrenie.
Italian: Il peso deve essere misurato regolarmente.
Slovak: Váha sa má pravidelne sledovať.
Italian: Il meccanismo per questo aumentato rischio non è noto.
Slovak: Mechanizmus tohto zvýšeného rizika nie je známy.
Italian: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy
Slovak: Cologno Monzese, 20093, Milano, Taliansko
Italian: Non somministrare per via endovenosa (vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 6.6).
Slovak: Nepodávajte intravenózne (pozri časť 4.4 a časť 6.6).
Italian: • Consulti immediatamente il medico.
Slovak: Ihneď navštívte lekára.
Italian: 192 07 Sollentuna Sweden
Slovak: 192 07 Sollentuna Švédsko
Italian: 5000 LT Tilburg The Netherlands
Slovak: 5000 LT Tilburg Holandsko
Italian: INFORMAZIONI IMPORTANTI PER GLI OPERATORI SANITARI
Slovak: DÔLEŽITÁ INFORMÁCIA PRE ZDRAVOTNÍCKY PERSONÁL
Italian: Stabilire e mantenere la pervietà delle vie respiratorie e assicurare un'adeguata ossigenazione e ventilazione.
Slovak: Zaistiť a udržiavať priechodné dýchacie cesty a zabezpečiť primeraný prívod kyslíka a ventiláciu.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri antipsicotici, Codice ATC: N05AX08.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX08.
Italian: Occorre iniziare immediatamente il monitoraggio cardiovascolare che deve includere un monitoraggio elettrocardiografico continuo, per individuare possibili aritmie.
Slovak: Okamžite sa má začať kardiovaskulárne monitorovanie zahŕňajúce nepretržité elektrokardiografické monitorovanie na zistenie vzniku možných arytmií.
Italian: • Assunzione pericolosamente eccessiva di acqua
Slovak: Nebezpečne nadmerný príjem vody
Italian: Si applicano i seguenti termini e le relative frequenze: molto comuni (≥1/10), comuni (da ≥1/100 a <1/10), non comuni (da ≥1/1000 a <1/100), rare (da ≥1/10.000 a <1/1000), molto rare (<1/10.000) e non note (impossibili da stimare dai dati degli studi clinici a disposizione).
Slovak: Používajú sa nasledovné termíny a frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), a neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov z klinických štúdií).
Italian: • Problemi di respirazione durante il sonno
Slovak: Ťažkosti s dýchaním počas spánku
Italian: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Iceland
Slovak: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Island
Italian: Preparare il paziente per l'iniezione.
Slovak: Pripravte pacienta na injekčné podanie.
Italian: Non è stato identificato alcun meccanismo patofisiologico che spieghi questa osservazione, né è stato osservato alcun modello compatibile per le cause di decesso.
Slovak: Nezistili sa žiadne patofyziologické mechanizmy, ktoré by vysvetľovali tento nález a nepozoroval sa žiadny zodpovedajúci mechanizmus vedúci k úmrtiu.
Italian: RISPERDAL CONSTA non è raccomandato per l'uso nei bambini al di sotto di 18 anni di età, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Slovak: RISPERDAL CONSTA sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Italian: ALLEGATO I)
Slovak: PRÍLOHA I
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Slovak: Nevyžaduje sa úprava dávkovania.
Italian: AVVERTENZA: Per evitare di ferirsi con un ago contaminato:
Slovak: UPOZORNENIE: Aby ste zabránili poraneniu kontaminovanou ihlou:
Italian: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Czech Republic
Slovak: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Česká republika
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmole di sodio (23 mg) per dose, quindi è essenzialmente privo di sodio.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Italian: • Farmaci noti come beta bloccanti (usati nel trattamento della pressione sanguigna elevata)
Slovak: Lieky známe ako beta blokátory (používané na liečbu vysokého tlaku krvi)
Italian: La seconda settimana è possibile somministrare 1 mg due volte al giorno o 2 mg una volta al giorno.
Slovak: Druhý týždeň sa podáva 1 mg dvakrát denne alebo 2 mg jedenkrát denne.
Italian: Risperidone è un antagonista selettivo monoaminergico con proprietà uniche.
Slovak: Risperidón je selektívny monoamínový antagonista s jedinečnými vlastnosťami.
Italian: Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)
Slovak: Výskyt s neznámou frekvenciou (frekvenciu nemožno z dostupných údajov odhadnúť):
Italian: Si tratta di un efficace antipsicotico atipico che risulta ben tollerato in base alla consistente esperienza clinica maturata, anche nell'uso di lungo periodo.
Slovak: Je to účinné atypické antipsychotikum, ktoré je podľa rozsiahlych klinických skúseností dobre znášané, a to aj pri dlhodobom užívaní.