FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Fluticasonpropionaat Alleen met ritonavir is een interactieonderzoek uitgevoerd.
Finnish: Flutikasonipropionaatti Yhteisvaikutustutkimuksissa on käytetty vain ritonaviiria
Dutch: Orale anticonceptiemiddelen / Oestrogenen Ethinylestradiol 0,035 mg / Norethindron 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Finnish: Ehkäisytabletit/estrogeenit Etinyyliestradioli 0,035 mg / noretindroni 1,0 mg x 1 (TPV/r 750/200 mg x 2)
Dutch: Er is melding gemaakt van toegenomen bloedingen, inclusief spontane huidhematomen en haemarthrose bij patiënten met hemofilie type A en B, die behandeld werden met proteaseremmers.
Finnish: Proteaasinestäjiä saavilla A- tai B-hemofiliapotilailla on ilmoitettu verenvuotojen lisääntymistä, esim. spontaaneja ihohematoomia ja hemartrooseja.
Dutch: Er wordt gedacht dat het werkingsmechanisme inductie van glucuronosyltransferase door tipranavir/r is.
Finnish: Vaikutusmekanismin ajatellaan olevan tipranaviiri/ritonaviirin glukuronosyylitransferaasin induktio.
Dutch: Als u symptomen van een infectie bemerkt (bv. koorts, vergrote lymfeklieren), dient u onmiddellijk de arts van uw kind te waarschuwen.
Finnish: Jos havaitset merkkejä infektiosta (esim. kuume, suurentuneet imusolmukkeet), kerro siitä lapsesi lääkärille välittömästi.
Dutch: Psychische stoornissen Soms slapeloosheid, slaapstoornissen Zenuwstelselaandoeningen Vaak
Finnish: Psyykkiset häiriöt melko harvinainen unettomuus, unihäiriö
Dutch: Uw arts zal alleen abacavir en zidovudine voorschrijven als voor u geen andere NRTI's geschikt zijn.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle abakaviiria ja tsidovudiinia vain, jos et voi ottaa muita NRTI-lääkkeitä.
Dutch: Patiënten die rifabutine met Aptivus gebruiken, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, dienen nauwlettend te worden gecontroleerd op het optreden van bijwerkingen van de rifabutinebehandeling.
Finnish: Jos potilas käyttää rifabutiinia yhdessä Aptivusvalmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa, hänen vointiaan tulee seurata tarkoin rifabutiinihoitoon liittyvien haittavaikutusten varalta.
Dutch: Metabole eigenschappen van tipranavir
Finnish: Tipranaviirin metabolinen profiili
Dutch: Tot de meest ernstige bijwerkingen behoren leverfunctiestoornis en levertoxiciteit.
Finnish: Vakavimpiin haittavaikutuksiin kuuluvat maksan vajaatoiminta ja maksatoksisuus.
Dutch: Maar aangezien de renale klaring van tipranavir verwaarloosbaar is, wordt er geen verlaging van de totale lichaamsklaring verwacht bij patiënten met verminderde nierfunctie.
Finnish: Tipranaviirin munuaispuhdistuma on häviävän pieni, joten kokonaispuhdistuman laskua ei ole odotettavissa munuaisten vajaatoiminta potilailla.
Dutch: Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die een mogelijk verhoogd risico op bloedingen hebben door trauma, chirurgie of andere aandoeningen of die geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze de kans op bloedingen verhogen, zoals plaatjesaggregatieremmers en anticoagulantia, of bij patiënten die extra vitamine E gebruiken.
Finnish: Aptivus-valmistetta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa tulee käyttää varoen potilailla, joilla saattaa olla suurentunut verenvuotoriski vamman, leikkauksen tai muun sairauden vuoksi tai potilailla, jotka saavat lääkevalmisteita, joiden tiedetään lisäävän verenvuotoriskiä, kuten verihiutaleiden toimintaan vaikuttavat ja veren hyytymistä ehkäisevät lääkkeet tai potilailla, jotka käyttävät Evitamiinilisää.
Dutch: Graad 3 of 4 stijgingen van de triglyceriden kwamen vaker voor in de tipranavir met ritonavir arm dan in de referentie arm.
Finnish: Asteen 3 tai 4 triglyseridiarvojen nousua oli enemmän tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä kuin vertailuryhmässä.
Dutch: Als de combinatie onvermijdelijk is, dan dient de patiënt nauwkeurig gecontroleerd te worden.
Finnish: Jos yhteiskäyttöä pidetään välttämättömänä, tarkka kliininen seuranta on tarpeen.
Dutch: Na 48 weken bereikte een groter deel van de patiënten die tipranvir met ritonavir kregen, een behandelingsrespons in vergelijking met de referentie proteaseremmer/ritonavir voor bijna alle mogelijke combinaties van genotypische resistentie-mutaties (zie de tabel hieronder).
Finnish: Tipranaviirihoidolla todettiin viikolla 48 parempi hoitovaste kuin vertailuvalmisteena olleella proteaasinestäjän ja ritonaviirin yhdistelmällä lähes kaikkien genotyyppisesti resistenssien mutaatioyhdistelmien osalta (ks. alla oleva taulukko).
Dutch: U moet met de arts van uw kind overleggen, aangezien het misschien nodig is dat uw kind tijdelijk stopt met het gebruik van Aptivus of met het gebruik van orale anticonceptiva of HRT.
Finnish: Keskustele kuitenkin asiasta lapsesi lääkärin kanssa, sillä lapsesi saattaa joutua keskeyttämään väliaikaisesti joko Aptivus-hoidon tai ehkäisytablettien tai hormonikorvaushoidon käytön.
Dutch: Cmax van didanosine ↓ 43% AUC van didanosine ↓ 33%
Finnish: Didanosiinin Cmax ↓ 43 % Didanosiinin AUC ↓ 33 %
Dutch: Verwacht wordt dat gelijktijdige toediening van tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en PDE5-remmers de PDE5-spiegels substantieel zal verhogen, hetgeen kan resulteren in een toename van met PDE5remmers geassocieerde bijwerkingen, waaronder hypotensie, visusveranderingen en priapisme.
Finnish: Tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö suurentaa todennäköisesti PDE5estäjäpitoisuuksia huomattavasti ja saattaa lisätä niihin liittyviä haittavaikutuksia kuten hypotensiota, näkömuutoksia ja priapismia.
Dutch: Inname van Aptivus met etravirine wordt niet aanbevolen.
Finnish: Aptivus-valmisteen käyttöä yhdessä etraviriinin kanssa ei suositella.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over H2-receptorantagonisten in combinatie met tipranavir en laag gedoseerd ritonavir.
Finnish: H2-reseptorisalpaajien yhteiskäytöstä tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa ei ole tietoja.
Dutch: Buprenorfine/nalaxon Buprenorfine ↔ AUC van norbuprenorfine ↓ 79% Cmax van norbuprenorfine ↓ 80% Cmin van norbuprenorfine ↓ 80%
Finnish: Buprenorfiini ↔ Norbuprenorfiini AUC  79% Norbuprenorfiini Cmax  80% Norbuprenorfiini Cmin  80%
Dutch: Baseline fenotypische gevoeligheid is geëvalueerd in 454 baseline patiëntenmonsters.
Finnish: Lähtötyypin fenotyypin alttius määritettiin 454 lähtötilanteen näytteestä.
Dutch: Andere of aanvullende anticonceptiemaatregelen moeten worden genomen wanneer orale anticonceptiemiddelen op oestrogeenbasis gelijktijdig worden gebruikt met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir.
Finnish: Vaihtoehtoista ehkäisyä tai lisäehkäisyä tulee käyttää, jos estrogeenipohjaisia ehkäisytabletteja käytetään samanaikaisesti Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Dutch: Daarom dient Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met voedsel te worden ingenomen.
Finnish: Siksi Aptivus-valmistetta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa otetaan aterian yhteydessä.
Dutch: Een correlatie tussen de tipranavir mutatiescore en de respons op therapie met tipranavir met ritonavir na 48 weken is vastgesteld.
Finnish: Tipranaviirin mutaatiopisteytyksen ja tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitovasteen välillä viikolla 48 on vahvistettu korrelaatio.
Dutch: Er wordt niet verwacht dat de toename van het totaal aan carbamazepine klinische consequenties heeft.
Finnish: Kokonaiskarbamatsepiinin farmakokineettisten arvojen suurenemisella ei todennäköisesti ole kliinistä merkitystä.
Dutch: Er is geen klinisch relevante verandering in de farmacokinetiek van tipranavir waargenomen.
Finnish: Tipranaviirin farmakokinetiikassa ei ole havaittu kliinisesti merkitseviä muutoksia.
Dutch: - Mutaties geassocieerd met tipranavir-resistentie De virologische respons op therapie met tipranavir met ritonavir is onderzocht, gebruik makend van een tipranavir-geassosieerde mutatiescore gebaseerd op baseline genotype, bij patiënten die deelnamen aan de RESIST-1 en RESIST-2 onderzoeken.
Finnish: Virologista vastetta tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidolle on arvioitu käyttämällä tipranaviiriin liittyvien mutaatioiden pisteytystä lähtötilanteen genotyypin perusteella RESIST-1- ja RESIST-2-tutkimuksiin osallistuneilla potilailla.
Dutch: - Carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne (anti-epileptica).
Finnish: - karbamatsepiinin, fenobarbitaali ja fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon).
Dutch: Patiënten hadden baseline hiv-1 isolaten met een mediaan van 16 hiv-1 protease genmutaties, met gemiddeld 3 primaire protease genmutaties D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V en L90M.
Finnish: Potilailta otettiin lähtötilanteessa HIV-1-isolaatit, joissa oli mediaanisesti 16 HIV-1-proteaasigeenimutaatiota, ja mediaanisesti kolme primaarista proteaasigeenimutaatiota D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V ja L90M.
Dutch: Antifungale middelen Fluconazol 200 mg QD (Dag 1) dan 100 mg QD
Finnish: Sienilääkkeet Flukonatsoli 200 mg x 1 (päivä 1), sitten 100 mg x 1
Dutch: Aptivus dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met milde leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse A) met frequentere controle.
Finnish: Siksi Aptivus-valmistetta tulee käyttää varoen ja tiheästi seuraten potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh luokka A).
Dutch: C-tipranavir aan proefpersonen (n = 8) die 500 mg tipranavir met 200 mg ritonavir tweemaal daags toegediend kregen tot steady-state bereikt werd, liet zien dat de meeste radioactiviteit (mediaan 82,3%) werd uitgescheiden in de feces, terwijl slechts 4,4% (mediaan) van de toegediende radioactieve dosis werd teruggevonden in de urine.
Finnish: C-tipranaviirin antaminen tutkimushenkilöille (n=8), jotka saivat tipranaviiria 500 mg ja ritonaviiria 200 mg yhdistelmähoitona kahdesti vuorokaudessa ja jotka olivat saavuttaneet vakaan tilan, osoitti, että radioaktiivisuudesta suurin osa (mediaani 82,3 %) erittyi ulosteeseen, kun taas virtsaan erittyi vain 4,4 % (mediaani) radioaktiivisuudesta.
Dutch: Reverse genetics experimenten toonden aan dat de aanwezigheid van 6 mutaties in het protease (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) noodzakelijk was om een > 10-voudige resistentie voor tipranavir te krijgen terwijl het 10-mutatie genotype een 69-voudige resistentie voor tipranavir gaf.
Finnish: Käänteisgeneettiset kokeet osoittivat, että yli 10-kertaisen tipranaviiriresistenssin kehittymiseen tarvittiin 6 proteaasimutaatiota (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V), ja että täydet 10 mutaatiota sisältävä genotyyppi sai aikaan 69-kertaisen tipranaviiriresistenssin.
Dutch: U dient daarom de bijsluiters van ritonavir en andere antiretrovirale middelen van uw kind zorgvuldig te lezen.
Finnish: Siksi sinun täytyy lukea ritonaviirin ja lapsesi muiden antiretroviraalilääkkeiden pakkausselosteet huolellisesti.
Dutch: Naast de opportunistische infecties kunnen auto-immuunziekten (een aandoening die optreedt wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) ook optreden nadat uw kind start met geneesmiddelen voor de behandeling van zijn/haar hiv-infectie.
Finnish: Opportunististen infektioiden lisäksi lapsesi HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi ilmaantua myös autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan).
Dutch: Op twaalf jarige leeftijd moeten kinderen die Aptivus gebruiken switchen van de drank naar de capsules.
Finnish: Lasten, joita on hoidettu Aptivus-valmisteella, täytyy vaihtaa oraaliliuoksesta kapseleihin 12-vuotiaana.
Dutch: U moet met uw arts overleggen, aangezien het misschien nodig is dat u tijdelijk stopt met het gebruik van Aptivus of met het gebruik van uw orale anticonceptiva of HRT.
Finnish: Keskustele kuitenkin asiasta lääkärisi kanssa, sillä saatat joutua keskeyttämään väliaikaisesti joko Aptivus-hoidon tai ehkäisytablettien tai hormonikorvaushoidon käytön.
Dutch: Naast de opportunistische infecties kunnen auto-immuunziekten (een aandoening die optreedt wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) ook optreden nadat u start met geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Finnish: Opportunististen infektioiden lisäksi HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi ilmaantua myös autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan).
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan uw kind voorgeschreven.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aptivus 250 mg zachte capsules
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aptivus 250 mg pehmeät kapselit
Dutch: Algemeen wordt aanbevolen dat hiv-geïnfecteerde moeders baby's onder geen enkele omstandigheid borstvoeding geven om de transmissie van hiv te vermijden.
Finnish: HIV-tartunnan saaneiden äitien ei missään tapauksessa tulisi imettää lapsiaan postnataalisen HIVtartunnan välttämiseksi, joten Aptivus-valmistetta saavien äitien on lopetettava imettäminen.
Dutch: Afhankelijk van de leverfunctie van uw kind kan het nodig zijn om de behandeling met Aptivus uit te stellen of te stoppen.
Finnish: Riippuen lapsesi maksan toiminnasta lapsesi saattaa joutua lopettamaan Aptivus hoidon tai siirtämään sen aloittamista.
Dutch: - verhoogd gehalte aan bilirubine (een afbraakproduct van hemoglobine) in het bloed Licht uw arts in als u last krijgt van: - verlies van eetlust - misselijkheid - overgeven en/of geelzucht want deze symptomen kunnen duiden op problemen met de lever.
Finnish: Tämä voi johtaa kuolemaan - Kohonneet veren bilirubiinipitoisuudet (hemoglobiinin hajoamistuote) Ilmoita lääkärillesi, jos sinulla ilmenee: - Ruokahaluttomuutta - Pahoinvointia - Oksentelua ja/tai keltaisuutta Nämä voivat olla oireita maksavauriosta.
Dutch: Van belang is dat patiënten in de RESIST-onderzoeken een specifiek baseline mutatiepatroon hadden van ten minste één primaire protease genmutatie op codon 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V of 90M en niet meer dan twee mutaties op de codons 33, 82, 84 of 90.
Finnish: Merkittävää on, että RESIST-tutkimusten potilailla oli erityinen mutaatiokaava lähtötilanteessa ainakin yhdessä primaarisessa proteaasinestäjämutaatiossa kodoneissa 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V tai 90M ja korkeintaan 2 mutaatioita kodoneissa 33, 82, 84 tai 90.
Dutch: Cmax van tipranavir ↑ 40% AUC van tipranavir ↑ 66% Cmin van tipranavir ↑ 100%
Finnish: Tipranaviirin Cmax ↑ 40 % Tipranaviirin AUC ↑ 66 % Tipranaviirin Cmin ↑ 100 %
Dutch: In in vitro experimenten werd gezien dat tipranavir de humane plaatjesaggregatie remt bij concentraties vergelijkbaar met de blootstelling bij patiënten die Aptivus met ritonavir gebruiken.
Finnish: In vitro kokeissa tripanaviirin todettiin estävän ihmisen verihiutaleiden aggregaatiota samanlaisilla pitoisuuksilla kuin Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa saavilla potilailla on todettu.
Dutch: Patiënten die Aptivus drank gebruiken dienen te worden geadviseerd om geen extra vitamine E te gebruiken.
Finnish: Aptivus oraaliliuosta käyttäville potilaille ei suositella mitään E-vitamiinilisää.
Dutch: Farmacokinetische versterker Cobicistat en cobicistatbevattende producten
Finnish: Farmakokineettiset tehostajat Kobisistaatti ja kobisistaattia sisältävät valmisteet
Dutch: Verder, gelijktijdig gebruik van Aptivus met laag gedoseerd ritonavir en geneesmiddelen die sterk afhankelijk zijn van CYP2D6 voor de klaring, waaronder de anti-aritmica flecaïnide, propafenon en metropolol toegediend bij hartfalen (zie rubriek 4.5).
Finnish: Lisäksi Aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden puhdistuma riippuu suuressa määrin CYP2D6-entsyymistä, kuten rytmihäiriölääkkeet flekainidi, propafenoni ja sydämen vajaatoiminnassa annettava metoprololi (ks. kohta 4.5).
Dutch: Daarom is routinematige controle van de stollingsparameters momenteel niet geïndiceerd tijdens de behandeling van patiënten met Aptivus.
Finnish: Sen vuoksi Aptivus-potilaiden hyytymisparametrien rutiiniseurantaa ei tällä hetkellä pidetä tarpeellisena.
Dutch: Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty
Dutch: Voor kinderen van 2 tot 12 jaar zal de arts de gebruikelijke dosering bepalen.
Finnish: Lääkäri laskee annoksen 2-12-vuotiaille lapsille.
Dutch: Elke capsule bevat 250 mg tipranavir.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 250 mg tipranaviiria.
Dutch: Cmax van R-methadon ↓ 46% AUC van R-methadon ↓ 48%
Finnish: R-metadonin Cmax ↓ 46 % R-metadonin AUC ↓ 48 %
Dutch: U dient zo snel mogelijk de arts op de hoogte te stellen als uw kind klachten of verschijnselen heeft die kunnen wijzen op hepatitis: - koorts - malaise (algeheel gevoel van onbehagen) - misselijkheid - braken - buikpijn - vermoeidheid
Finnish: Ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriisi, jos havaitset merkkejä tai oireita hepatiitista: - kuume - huono olo - pahoinvointi - oksentelu - vatsakipu
Dutch: Deze indicatie is gebaseerd op de resultaten van twee fase III-studies bij volwassen patiënten die uitgebreid voorbehandeld zijn (met gemiddeld 12 antiretrovirale middelen) en die geïnfecteerd waren met virus dat resistent was tegen proteaseremmers, en van één fase II-studie naar de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van Aptivus bij jongvolwassen, overwegend eerder behandelde patiënten van 12 tot 18 jaar.
Finnish: Tämä käyttöaihe perustuu kahden vaihe III tutkimuksen tuloksiin aiemmin monia lääkehoitoja saaneilla aikuispotilailla (aiempien antiretroviruslääkkeiden mediaani 12), joilla oli proteaasinestäjille resistentti virus sekä yhden vaihe II tutkimuksen tuloksiin.
Dutch: Dosis ritonavir (mg)
Finnish: Annos ritonaviiri (mg)
Dutch: Echter, een daling van colchicineconcentraties kan niet worden uitgesloten, omdat zowel tipranavir als ritonavir een inducerend potentieel hebben richting CYP3A en P-gp.
Finnish: Kolkisiinipitoisuuksien laskua ei kuitenkaan voida poissulkea, sillä sekä tipranaviirilla että ritonaviirilla on havaittu myös CYP3A:ta ja P-gp:tä indusoivia ominaisuuksia.
Dutch: In dit soort gevallen kan geen advies over dosisaanpassing van abacavir worden gegeven (zie rubriek 4.4).
Finnish: Näissä tapauksissa ei voida suositella mitään tiettyä abakaviiriannostuksen muutosta (ks. kohta 4.4).
Dutch: Als uw kind: - bepaalde afwijkingen heeft in de leverfunctie - een infectie met hepatitis B of C heeft dan heeft uw kind in het algemeen een hoger risico op ernstige leverbeschadiging door het gebruik van Aptivus.
Finnish: Jos lapsellasi on: - korkeat arvot maksan toimintakokeissa - hepatiitti B tai C -infektio lapsellasi on suurentunut vaikeiden ja mahdollisesti kuolemaan johtavien maksavaurioiden riski Aptivus-hoidon aikana.
Dutch: Toediening van halofantrine en lumefantrine samen met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, wordt niet aanbevolen vanwege de metabole profielen van halofantrine en lumefantrine en het inherente risico op het induceren van torsades de pointes.
Finnish: Halofantriinin ja lumefantriinin käyttöä yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan Aptivus-valmisteen kanssa ei suositella johtuen niiden metabolisesta profiilista ja niihin liittyvästä riskistä saada kääntyvien kärkien takykardia.
Dutch: In het verleden is er een verhoogd risico op ICB waargenomen bij patiënten met hiv-1 in een gevorderd stadium of met AIDS; het type patiënten dat behandeld werd in het klinisch onderzoek met Aptivus.
Finnish: Aiemmin on havaittu lisääntynyt ICH-riski potilailla, joilla on edennyt HIV-sairaus/AIDS, kuten Aptivus-valmisteen tutkimuksissa hoidetut potilaat.
Dutch: De klinische implicaties van deze bevindingen zijn niet bekend.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening, zijn de blootstellingen aan tipranavir en cobicistat aanzienlijk lager als die van tipranavir wanneer deze versterkt wordt met een lage dosis ritonavir.
Finnish: Samanaikaisesti annosteltuna tipranaviiri- ja kobisistaattialtistukset ovat merkittävästi pienempiä kuin annettaessa tipranaviiria tehostettuna pieniannoksisella ritonaviirilla.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de werkzaamheid en veiligheid van Aptivus capsules bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Finnish: Tietoja Aptivus kapseleiden tehosta ja turvallisuudesta alle 12-vuotiaille lapsille ei ole saatavilla.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over vruchtbaarheid en tipranavir.
Finnish: Tipranaviiria koskevaa kliinistä tietoa hedelmällisyydestä ei ole saatavilla.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik van zidovudine of abacavir met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir niet aanbevolen, tenzij er geen andere NRTI's beschikbaar zijn voor een goede behandeling (zie rubriek 4.5).
Finnish: Siksi tsidovudiinin tai abakaviirin samanaikaista käyttöä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan Aptivus-valmisteen kanssa ei suositella, paitsi jos potilaan hoitoon ole mitään muuta sopivaa NRTI-valmistetta (ks. kohta 4.5).
Dutch: Om effectieve tipranavir plasmaspiegels en een tweemaal daags doseringsregime te verkrijgen, is het noodzakelijk om tipranavir toe te dienen met laag gedoseerd ritonavir tweemaal daags (zie rubriek 4.2).
Finnish: Tipranaviirin anto yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on välttämätöntä tehokkaiden tipranaviiripitoisuuksien saavuttamiseksi plasmassa ja kahdesti vuorokaudessa tapahtuvan annostelun mahdollistamiseksi (ks. kohta 4.2).
Dutch: In de tipranavir-arm en de referentie-arm bedroegen de mediane baseline CD4-waarden respectievelijk 158 en 166 cellen/mm
Finnish: Tipranaviiri- ja vertailuryhmissä lähtötilanteen CD4-solumäärän mediaanit olivat 158/mm
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar die erop wijzen dat dosisaanpassingen van omeprazol of esomeprazol de waargenomen farmacokinetische interactie zullen uitschakelen.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot eivät viittaa siihen, että havaittu farmakokineettinen yhteisvaikutus voitaisiin ohittaa omepratsoli- tai esomepratsoliannosta muuttamalla.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Aptivus 100 mg/ml
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aptivus 100 mg/ml
Dutch: Als uw kind een dosis van Aptivus en/of ritonavir minder dan 5 uur te laat inneemt, laat uw kind dan de gemiste dosis direct innemen.
Finnish: Jos lapsesi Aptivus- ja/tai ritonaviiriannoksen otto on myöhästynyt alle 5 tuntia, anna unohtunut annos välittömästi.
Dutch: Gemiddelde afname in viral load ten opzichte van baseline tot week 48, gerelateerd aan tipranavir baseline mutatiescore en enfuvirtide gebruik bij RESIST patiënten
Finnish: Keskimääräinen virusmäärän väheneminen lähtötasosta viikkoon 48 RESIST-potilaiden tipranaviirin lähtötason mutaatiopisteytyksen ja enfuvirtidin käytön mukaan
Dutch: Op theoretische gronden kan de bosentanspiegel stijgen bij gelijktijdige toediening met tipranavir en laag gedoseerd ritonavir.
Finnish: Teoreettisesti ajatellen on mahdollista, että bosentaanipitoisuudet nousevat annettaessa samanaikaisesti tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.
Dutch: Aptivus is gecontra-indiceerd voor patiënten met matige tot ernstige (Child-Pugh klasse B of C) leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Finnish: Aptivus-valmiste on vasta-aiheista potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea (Child-Pugh luokka B tai C) maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
Dutch: Op basis van overeenkomsten in de eliminatie van pravastatine en rosuvastatine, zou TPV/r de plasmawaarden van pravastatine kunnen verhogen.
Finnish: Pravastatiinin ja rosuvastatiinin eliminaatioprofiilit ovat samankaltaiset, joten TPV/r saattaa suurentaa plasman pravastatiinipitoisuuksia.
Dutch: De gecombineerde behandelingsrespons (samengesteld eindpunt gedefinieerd als patiënten met een bevestigde 1 log RNA reductie ten opzichte van het uitgangsniveau en zonder aanwijzingen voor het falen van de behandeling) na 48 weken in beide studies was 34% in de tipranavir met ritonavir arm en 15% in de referentie arm.
Finnish: Molempien tutkimusten yhdistetty 48 viikon hoitovaste (yhdistetty päätemuuttuja määriteltynä potilaiksi, joilla oli vahvistettu >1 log RNA-pudotus lähtötasosta ilman hoidon epäonnistumisen merkkejä) oli 34 % tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä ja 15 % vertailuryhmässä.
Dutch: Er wordt geen bijzondere dosisaanpassing aangeraden.
Finnish: Erityistä annostuksen muuttamista ei suositella.