FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Croatian: Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Czech: • užíváte jakýkoli lék uvedený v příbalové informaci,
Croatian: • Ako uzimate bilo koji lijek naveden u uputi o lijeku.
Czech: Uchovávejte tento přípravek v původním obalu, aby byl chráněn před vlhkostí.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Czech: Co přípravek Nexium Control obsahuje
Croatian: Što Nexium Control sadrži
Czech: • fenytoin (k léčbě epilepsie).
Croatian: • Fenitoin (koristi se za liječenje epilepsije).
Czech: • Máte závažné problémy s ledvinami.
Croatian: • Ako imate teške probleme s bubrezima.
Czech: • Vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů.
Croatian: • osip, moguće praćen boli u zglobovima.
Czech: Omeprazol podávaný v dávkách 40 mg zdravým dobrovolníkům ve zkřížené studii zvýšil Cmax a AUC cilostazolu o 18 %, resp. 26 %, a jednoho z aktivních metabolitů o 29 %, resp. 69 %.
Croatian: U ukriženom je ispitivanju primjena omeprazola u dozi od 40 mg u zdravih ispitanika povećala Cmax cilostazola za 18%, a njegov AUC za 26% te Cmax jednoga od aktivnih metabolita cilostazola za 29%, a njegov AUC za 69%.
Czech: • jste nepřetržitě užíval(a) léky k léčbě refluxu nebo pálení žáhy po dobu 4 týdnů či déle.
Croatian: • Ako uzimate lijekove za refluks ili žgaravicu neprekidno 4 tjedna ili dulje.
Czech: Neužívejte přípravek Nexium Control:
Croatian: Nemojte uzimati Nexium Control
Czech: V průběhu všech sledovaných období bylo asi 80 % nocí bez pálení žáhy a v obou klinických studiích bylo 90 % nocí bez pálení žáhy 2. týden léčby v porovnání s 72,4-78,3 % u placeba.
Croatian: U svim su vremenskim razdobljima ispitanici imali približno 80% noći bez žgaravice, a do drugog tjedna svakog kliničkog ispitivanja bez žgaravice je prošlo 90% noći u usporedbi sa 72,4-78,3% za placebo.
Czech: Esomeprazol je metabolizován isoenzymy CYP2C19 a CYP3A4.
Croatian: Esomeprazol se metabolizira putem CYP2C19 i CYP3A4.
Czech: • Náhlý výskyt sípání nebo dušnosti (brochospasmus).
Croatian: • iznenadno piskanje pri disanju ili nedostatak zraka (bronhospazam)
Czech: • zaznamenal(a) jste významný úbytek tělesné hmotnosti bez známé příčiny.
Croatian: • Ako bezrazložno gubite na tjelesnoj težini.
Czech: EU/1/13/860/003 14 enterosolventních tobolek
Croatian: EU/1/13/860/003 14 želučanootpornih tvrdih kapsula
Czech: +K+-ATPázu (protonovou pumpu).
Croatian: +K+-ATP-aze (protonske pumpe) te inhibira i bazalno i stimulirano lučenje kiseline.
Czech: Krátkodobé klinické studie, které hodnotily souběžné podávání esomeprazolu a naproxenu nebo rofekoxibu, neprokázaly klinicky relevantní farmakokinetické interakce.
Croatian: U ispitivanjima u kojima se ocjenjivala istodobna primjena esomeprazola s naproksenom ili rofekoksibom nisu utvrđene klinički značajne farmakokinetičke interakcije tijekom kratkoročnih kliničkih ispitivanja.
Czech: Podle celkového hodnocení léčby (Overall Treatment Evaluation - OTE) pacientů ve 2. týdnu označilo svůj stav jako zlepšený celkem 78,0-80,7 % subjektů užívajících esomeprazol 20 mg v porovnání s 72,4-78,3 % u placeba.
Croatian: Overall Treatment Evaluation, OTE) poboljšanje stanja u 2. tjednu prijavilo je 78,0-80,7% bolesnika koji su primali esomeprazol 20 mg u usporedbi sa 72,478,3 bolesnika koji su primali placebo.
Czech: • Nucení na zvracení (nauzea) nebo zvracení.
Croatian: • mučnina ili povraćanje
Czech: Pokud máte velmi nízkou hladinu hořčíku v krvi, můžete mít též nízkou hladinu vápníku a/nebo draslíku v krvi.
Croatian: možda su Vam niske i razine kalcija i/ili kalija u krvi
Czech: Pacienti by neměli souběžně užívat jiný IPP nebo antagonistu H2 receptorů.
Croatian: Bolesnici ne smiju istodobno uzimati neki drugi inhibitor protonske pumpe ili antagonist
Czech: Léčba esomeprazolem 20 mg jednou denně neměla vliv na expozici amprenaviru (s ritonavirem a bez ritonaviru).
Croatian: Liječenje esomeprazolom u dozi od 20 mg jedanput na dan nije utjecalo na izloženost amprenaviru (primijenjenim zajedno s ritonavirom ili bez njega).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nexium Control užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Nexium Control
Czech: Užívejte jednu tobolku denně.
Croatian: Uzmite jednu kapsulu jedanput na dan.
Czech: • Kožní vyrážka, vyrážka podobná planým neštovicím a svrbění/svědění kůže.
Croatian: • kožni osip, izbočine na koži koje svrbe (koprivnjača) i svrbež kože.
Czech: • erlotinib (k léčbě nádorů).
Croatian: • Erlotinib (koristi se za liječenje raka).
Czech: • Tabletu spolkněte vcelku a zapijte polovinou sklenky vody.
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu, s pola čaše vode.
Czech: Způsob podání Tablety se polykají celé a zapijí se polovinou sklenky vody.
Croatian: Način primjene Tablete treba progutati cijele s pola čaše vode.
Czech: • Infekce označovaná jako „moučnivka", která může ovlivnit střevo a je vyvolána plísněmi.
Croatian: • gljivična infekcija zvana "kandidijaza" koja može zahvatiti crijeva
Czech: • cisaprid (k léčbě poruch trávení a pálení žáhy).
Croatian: • Cisaprid (koristi se za probavne smetnje i žgaravicu).
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy bronchospasmus
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja bronhospazam
Czech: - užíváte jakýkoli lék uvedený v příbalové informaci,
Croatian: Ako uzimate bilo koji lijek naveden u uputi o lijeku.
Czech: Poruchy ucha a labyryntu vertigo
Croatian: Poremećaji uha i labirinta vrtoglavica
Czech: 14 enterosolventních tvrdých tobolek
Croatian: 14 želučanootpornih tvrdih kapsula
Czech: • Tobolku můžete užít kdykoliv v průběhu dne, buďto spolu s jídlem nebo nalačno.
Croatian: Uzimanje ovog lijeka • Kapsulu možete uzeti u bilo koje doba dana, s hranom ili na prazan želudac.
Czech: Jak přípravek Nexium Control uchovávat Obsah balení a další informace - Další užitečné informace
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije - Dodatne korisne informacije
Czech: Po 5 dnech pravidelného podávání 20 mg, resp. 40 mg esomeprazolu pacientům se symptomatickou gastroezofageální refluxní chorobou (GERD) se intragastrické pH >4 udržovalo v průměru po dobu 13 hodin, resp. 17 hodin v rámci 24hodinového intervalu.
Croatian: U simptomatskih bolesnika s gastroezofagealnom refluksnom bolešću (GERB) je nakon pet dana peroralne primjene doze od 20 mg esomeprazola unutarželučani pH u razdoblju od 24 sata održan iznad vrijednosti 4 tijekom prosječno 13 sati, a uz dozu od 40 mg tijekom prosječno 17 sati.
Czech: • jste měl(a) žaludeční vřed nebo jste podstoupil(a) operaci žaludku.
Croatian: • Ako ste u prošlosti imali želučani čir ili operaciju želuca.
Czech: • Účinky na žaludek nebo střevo: průjem, žaludeční křeče, zácpa, plynatost.
Croatian: • učinci na želudac ili crijeva: proljev, bol u želucu, zatvor, vjetrovi (flatulencija)
Czech: Esomeprazol snižuje sekreci žaludeční kyseliny specifickým mechanismem účinku, tj.
Croatian: Esomeprazol je S-izomer omeprazola koji smanjuje lučenje želučane kiseline specifičnim ciljanim mehanizmom djelovanja.
Czech: Plazmatické koncentrace atazanaviru a nelfinaviru se snižují při souběžném podávání s omeprazolem a souběžné podávání se nedoporučuje.
Croatian: Kad su se davali zajedno s omeprazolom, zabilježene su niže serumske razine atazanavira i nelfinavira pa se istodobna primjena ne preporučuje.
Czech: Světle růžové podlouhlé bikonvexní potahované enterosolventní tablety 14 mm x 7 mm s vyraženým označením „20 mG" na jedné straně a „A" nad „EH" na straně druhé.
Croatian: Svijetloružičasta, duguljasta, bikonveksna, filmom obložena, želučanootporna tableta veličine 14 mm x 7 mm s utisnutom oznakom „20 mG" na jednoj i „A/EH" na drugoj strani.
Czech: Léčivé přípravky metabolizované CYP2C19
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju putem CYP2C19
Czech: Via Nettunense, 90 04011 Aprilia (LT) Itálie
Croatian: 04011 Aprilia (LT)
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu gynekomastie
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki ginekomastija
Czech: patří do věkové skupiny nad 55 let a příznaky se objevily nově nebo se nedávno změnily.
Croatian: • ako su stariji od 55 godina i imaju novonastale simptome ili su im se postojeći simptomi nedavno promijenili.
Czech: • Zežloutnutí kůže, ztmavnutí moči a únava, které mohou být projevem vzácně se vyskytujících problémů s játry.
Croatian: • žuta koža, tamna mokraća i umor, koji mogu biti simptomi jetrenih tegoba, a javljaju se rijetko.
Czech: Jak přípravek používat:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně bolest kloubů, bolest svalů svalová slabost
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija, mialgija mišićna slabost
Czech: Přípravek Nexium Control však nepřináší okamžitou úlevu.
Croatian: Nexium Control nije namijenjen za trenutačno ublažavanje simptoma.
Czech: • Plešatost (ztráta vlasů).
Croatian: • gubitak kose (alopecija)
Czech: Pacienti by neměli řídit nebo obsluhovat stroje, pokud jsou takto postiženi.
Croatian: Ako do toga dođe, bolesnici ne smiju upravljati vozilima niti raditi sa strojevima.
Czech: Ve studii se zdravými dobrovolníky došlo po podávání fixní kombinace esomeprazolu 20 mg a kyseliny acetylsalicylové 81 mg spolu s klopidogrelem ke snížení expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu téměř o 40 % ve srovnání s podáním samotného klopidogrelu.
Croatian: U ispitivanju u zdravih ispitanika primijećeno je smanjenje izloženosti aktivnom metabolitu klopidogrela od gotovo 40% kada se uz klopidogrel davala fiksna kombinacija 20 mg esomeprazola + 81 mg acetilsalicilne kiseline u usporedbi s primjenom samo klopidogrela.
Czech: Tak mohou vzniknout příznaky, jako je pocit bolesti na hrudníku stoupající až do krku (pálení žáhy) a kyselý pocit v ústech (kyselá regurgitace).
Croatian: Refluks se manifestira simptomima poput boli u prsnom košu koja se podiže do grla (žgaravica) i kiselog okusa u ustima (povrat kiseline).
Czech: • Halucinace - zrakové, sluchové nebo pocitové vjemy, které nejsou skutečné.
Croatian: • osoba vidi, osjeća ili čuje stvari koje nisu prisutne (halucinacije)
Czech: • Doporučená dávka přípravku je jedna tobolka denně.
Croatian: • Preporučena doza je jedna kapsula na dan.
Czech: Esomeprazol je acidolabilní, a proto se perorálně podává v enterosolventní úpravě.
Croatian: Esomeprazol je nestabilan u kiselom mediju stoga se peroralno primjenjuje u obliku želučanootpornih granula.
Czech: Čas do setrvalého ústupu pálení žáhy, definovaného jako 7 po sobě následujících dní, v nichž poprvé nebylo zaznamenáno pálení žáhy, byl významně kratší ve skupině léčené esomeprazolem 20 mg (39,7-48,7 % do 14. dne v porovnání s 11,0-20,2 % u placeba).
Croatian: Vrijeme do održivog povlačenja žgaravice definirano kao 7 uzastopnih dana nakon prvog bilježenja žgaravice bilo je značajno kraće u skupini koja je primala esomeprazol 20 mg (39,7% -48,7% do 14. dana u odnosu na 11,0% -20,2% u bolesnika koji su primali placebo).
Czech: Absorpce ketokonazolu, itrakonazolu a erlotinibu užívaných perorálně může být v průběhu léčby esomeprazolem snížena, absorpce digoxinu se může zvyšovat v průběhu léčby esomeprazolem.
Croatian: Tijekom liječenja esomeprazolom apsorpcija lijekova uzimanih peroralno, poput ketokonazola, itrakonazola i erlotiniba, može se smanjiti, a apsorpcija digoksina povećati.
Czech: • pokud se u Vás někdy objevila kožní reakce po léčbě přípravkem, který je podobný přípravku
Croatian: • Ako ste ikad imali kožnu reakciju nakon liječenja s lijekom sličnim lijeku Nexium Control koji smanjuje želučanu kiselinu.
Czech: Tableta obsahuje potahované pelety, potah chrání léčivou látku před rozkladem účinkem kyselého prostředí v žaludku.
Croatian: Naime, tablete sadrže obložene pelete, koje sprječavaju kiselinu u želucu da razgradi lijek.
Czech: Nexium Control 20 mg tablety
Croatian: Nexium Control 20 mg tablete
Czech: • Zkusit zhubnout.
Croatian: • Pokušajte smanjiti tjelesnu težinu.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je metabolismus esomeprazolu zpomalen.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem jetre metabolizam esomeprazola je smanjen, što dovodi do udvostručenja površine ispod krivulje.
Czech: - je Vám více než 55 let a máte nové či nedávno změněné projevy refluxu.
Croatian: Ako ste stariji od 55 godina i nedavno su Vam se pojavili novi ili se promijenili postojeći simptomi refluksa.
Czech: Gastrointestinální poruchy bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost, nauzea/ zvracení, polypy ze žlázek fundu (benigní)
Croatian: Poremećaji probavnog sustava bol u abdomenu, konstipacija, proljev, flatulencija, mučnina/ povraćanje, polipi fundusnih žlijezda želuca (dobroćudni)
Czech: • Zánět střeva (vedoucí k průjmu).
Croatian: • upala crijeva (uzrokuje proljev).
Czech: Nexium Control obsahuje zrněný cukr (sacharosu).
Croatian: Nexium Control sadrži šećerne kuglice, koje sadrže saharozu, jednu vrstu šećera.
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza oznake „Rok valjanosti" i „EXP".
Czech: Pokud má pacient plánovanou endoskopii nebo dechový test s močovinou, měl by se poradit s lékařem předtím, než začne tento léčivý přípravek užívat.
Croatian: Bolesnici se moraju posavjetovati s liječnikom prije nego uzmu ovaj lijek ako trebaju napraviti endoskopiju ili urea izdisajni test.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti" i „EXP".
Czech: Nexium Control 20 mg enterosolventní tablety jsou světle růžové podlouhlé bikonvexní potahované 14 mm x 7 mm, s vyraženým označením "20 mg" na jedné straně a A nad EH na straně druhé.
Croatian: Kako Nexium Control izgleda i sadržaj pakiranja Nexium Control 20 mg želučanootporne tablete su svijetloružičaste, ovalne, bikonveksne i filmom obložene, veličine 14 mm x 7 mm s utisnutom oznakom „20 mG" na jednoj i „A/EH" na drugoj strani.
Czech: Pokud se vaše příznaky zhoršují nebo se nelepší ani při pravidelném užívání tohoto léčivého přípravku po dobu 14 dnů, poraďte se s lékařem.
Croatian: Obratite se liječniku ako Vam se simptomi pogoršaju ili ako se ne poboljšaju nakon uzimanja ovog lijeka 14 dana za redom.
Czech: • Dalšími složkami jsou: glycerol-monostearát 40-55, hydroxypropylcelulosa, hypromelosa, magnesium-stearát, kopolymeru kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 30% disperze, polysorbát 80, zrněný cukr (sacharosa a kukuřičný škrob), mastek, triethyl-citrát, karmín (E120), indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), erythrosin (E127), allurová červeň AC (E129), povidon K-17, propylenglykol, šelak, hydroxid sodný a želatina (viz bod 2 „Nexium Control obsahuje sacharosu".)
Croatian: • Drugi sastojci su: glicerolmonostearat 40-55, hidroksipropilceluloza, hipromeloza, magnezijev stearat, metakrilatna kiselina- etilakrilat kopolimer (1:1); 30 postotna disperzija, polisorbat 80, šećerne kuglice (saharoza i kukuruzni škrob), talk, trietilcitrat, karmin (E120), bojilo Indigo carmine (E132), titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172), bojilo Erythrosine (E127), bojilo Allura red AC (E129), povidon K-17, propilenglikol, šelak, natrijev hidroksid i želatina (Pogledajte dio 2, „Nexium Control sadrži saharozu".)
Czech: Methotrexát Při souběžném podávání s inhibitory protonové pumpy byly u některých pacientů hlášeny zvýšené hladiny methotrexátu.
Croatian: U nekih su bolesnika prijavljene povišene koncentracije metotreksata kod istodobne primjene s inhibitorima protonske pumpe.
Czech: (10,0-15,2 % v porovnání s 0,9-2,4 % u placeba, p = 0,014, p < 0,001), tak i v 2. týdnu (25,2-35,7 % v porovnání s 3,4-9,0 % u placeba, p < 0,001).
Croatian: Sekundarna mjera ishoda potpunog povlačenja žgaravice definirana kao izostanak žgaravice na bolesnikovoj kartici tijekom posljednjih 7 uzastopnih dana bila je statistički značajna i u 1. tjednu (10,0% do 15,2% u odnosu na 0,9%-2,4% u bolesnika koji su primali placebo, p=0,014, p<0,001) i u 2. tjednu (25,2%35,7% u odnosu na 3,4%-9,0% u bolesnika koji su primali placebo, p <0,001).
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Czech: • Měl(a) byste vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, jestliže se u Vás objeví bolest na hrudi, motání hlavy, pocení, závratě nebo bolest v rameni spolu s dušností.
Croatian: • Odmah se obratite liječniku za savjet ako osjetite bol u prsnom košu uz ošamućenost, znojenje,
Czech: Jako reflux se označuje zpětný návrat kyseliny ze žaludku do jícnu, který se může zanítit a být bolestivý.
Croatian: Refluks je vraćanje kiseline iz želuca u jednjak (cijev koja povezuje ždrijelo sa želucem), može uzrokovati upalu i bolnost zahvaćene sluznice.
Czech: • Závažné postižení ledvin.
Croatian: • teške tegobe s bubrezima
Czech: • Bolesti kloubů nebo svalů.
Croatian: • bol u zglobovima (artralgija) ili bol u mišićima (mijalgija)
Czech: Metabolismus esomeprazolu může být zpomalen u pacientů s mírným a středně těžkou poruchou funkce jater.
Croatian: Metabolizam esomeprazola u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre može biti poremećen.
Czech: Použití esomeprazolu s klopidogrelem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Croatian: Treba izbjegavati primjenu esomeprazola s klopidrogelom (vidjeti dio 4.5).
Czech: Obsah tobolky glycerol-monostearát 40-55 hydroxypropylcelulóza hypromelosa 2910 (6 mPa s) magnesium-stearát kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu (1:1) 30% disperze polysorbát 80 zrněný cukr (sacharosa a kukuřičný škrob) mastek triethyl-citrát karmín (E120) indigo karmín (E132) oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172)
Croatian: Sadržaj kapsule glicerolmonostearat 40-55 hidroksipropilceluloza hipromeloza 2910 (6 mPa·s) magnezijev stearat metakrilatna kiselina-etilakrilat kopolimer (1:1), 30 postotna disperzija polisorbat 80 šećerne kuglice (saharoza i kukuruzni škrob) talk trietilcitrat karmin (E120) bojilo Indigo carmine (E132) titanijev dioksid (E171) žuti željezov oksid (E172)
Czech: Pacienti byli léčeni po dobu 4 týdnů.
Croatian: Bolesnici su liječeni 4 tjedna.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně po dobu až 2 týdnů, než odezní příznaky.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta po danu do 2 tjedna sve dok se simptomi ne povuku.
Czech: Jestliže příznaky po dvou týdnech přetrvávají, pacient by měl vyhledat lékaře.
Croatian: Ako se simptomi nastave nakon 2 tjedna, bolesnik se mora obratiti liječniku.
Czech: Výbor dospěl k závěru, že pacienti se tímto léčivým přípravkem mohou bezpečně léčit po dobu až 2 týdnů.
Croatian: Povjerenstvo je zaključilo da se bolesnici mogu sigurno liječiti ovim lijekom do 2 tjedna.
Czech: Používá se u dospělých ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (někdy nazývaného reflux kyseliny), jako je pálení žáhy a kyselá regurgitace.
Croatian: Koristi se kod odraslih za kratkoročno liječenje simptoma refluksa (ponekad zvan i refluks kiseline), poput žgaravice i regurgitacije kiseline.
Czech: Plné znění zprávy (EPAR) pro přípravek Nexium Control je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Nexium Control može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: K dispozici je ve formě tablet (20 mg), které jsou enterosolventní (obsah projde žaludkem, aniž by se štěpil, přičemž k rozložení dojde až ve střevech).
Croatian: Dostupne su kao tablete (20 mg) koje su želučano otporne (sadržaj prolazi kroz želudac bez razgradnje sve dok ne dođe u crijeva).
Czech: Působí tak, že blokuje „protonové pumpy", což jsou bílkoviny, které se nacházejí ve specializovaných buňkách žaludeční sliznice a vhánějí kyselinu do žaludku.
Croatian: Djeluje blokadom „protonskih crpki", proteina koji se nalaze u specijaliziranim stanicama sluznice želuca koje pumpaju kiselinu u želudac.
Czech: V obou studiích u většiny pacientů, u nichž došlo k úplnému vymizení příznaků, nastalo toto vymizení již během prvních 2 týdnů, přičemž u pacientů, u nichž úplnému k vymizení příznaků během 2 týdnů nedošlo, bylo při pokračující léčbě prokázáno pouze velmi malé další zlepšení.
Croatian: U oba ispitivanja većina bolesnika čiji su se simptomi potpuno povukli već su postigli to u prva dva tjedna dok su bolesnici čiji se simptomi nisu potpuno povukli u 2 tjedna imali slabo poboljšanje od nastavka liječenja.
Czech: Přípravek Nexium Control se nesmí užívat společně s dalším léčivým přípravkem zvaným nelfinavir (používaným k léčbě HIV infekce).
Croatian: Nexium Control ne smiju se koristiti skupa s drugim lijekom zvanim nelfinavir (koji se koristi za liječenje infekcije HIV-om).
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že účinky léčivého přípravku již byly dobře prokázány, protože léčivé přípravky obsahující esomeprazol jsou registrovány v zemích EU již od roku 2000, a že studie, ve kterých došlo k vymizení příznaků u většiny pacientů během 2 týdnů, prokazují krátkodobý přínos.
Croatian: CHMP je zaključio da su učinci lijekova već utvrđeni jer su lijekovi koji sadrže esomeprazol odobreni u EU-a od 2000. godine i da su njihove kratkoročne dobrobiti dokazane u ispitivanjima na bolesnicima čiji su se simptomi povukli u 2 tjedna.
Czech: Blokováním těchto pump omezuje esomeprazol tvorbu kyseliny a zmírňuje tak příznaky refluxu kyseliny.
Croatian: Blokadom crpki esomeprazol reducira stvaranje kiseline i tako olakšava refluks kiseline.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Nexium Control.
Croatian: Ovo je sažetak Europskog javnog izvješća o ocjeni (EPAR) za Nexium Control.
Czech: Přípravek Nexium Control byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným léčivem) ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 718 dospělých pacientů s příznaky refluxu, včetně pálení žáhy.
Croatian: Nexium Control uspoređen je s placebom (slijepo liječenje) u dva glavna ispitivanja koja su uključivala 718 odraslih bolesnika sa simptomima refluksa uključujući žgaravicu.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v obou studiích bylo procento pacientů, u kterých došlo na konci studie k úplnému vymizení příznaků pálení žáhy.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u oba ispitivanja bio je postotak bolesnika čiji su simptomi žgaravice potpuno povukli na kraju ispitivanja.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nexium Control platné v celé Evropské unii dne 26. srpna 2013.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za Nexium Control vrijedi na prostoru Europske unije od 26. kolovoza 2013.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Nexium Control převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Nexium Control nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky použití.
Croatian: Njime se objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te se navode uvjeti za njegovu primjenu.
Czech: Nexium Control esomeprazolum
Croatian: Nexium Control esomeprazol
Czech: Další informace o přípravku Nexium Control
Croatian: Druge informacije o lijeku Nexium Control
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Nexium Control používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Nexium Control.