FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: UC je izračunana glede na pogostost incidence (primerov na 100 oseb - izpostavljenost v letih) * Združene (kumulativne) rezultate študij CYD14, CYD15 in CYD23 je treba tolmačiti previdno, ker so med CYD14/15 in CYD23 obstajale razlike v potrditvenem testu za dengo in v opredelitvi akutne febrilne bolezni.
Croatian: *Djelotvornost cjepiva izračunavala se na temelju gustoće incidencije (broj slučajeva na 100 osoba-godina pod rizikom) *Objedinjene rezultate iz ispitivanja CYD14, CYD15 i CYD23 treba tumačiti uz oprez zbog razlika u pretragama kojima se potvrđivala denga i definicijama akutne febrilne bolesti u ispitivanjima CYD14/15 odnosno CYD23.
Slovenian: Prašek (1 odmerek) in viali + 0,5 ml vehikla v napolnjeni injekcijski brizgi z dvema ločenima iglama.
Croatian: Prašak (1 doza) u bočici + 0,5 ml otapala u napunjenoj štrcaljki s 2 zasebne igle.
Slovenian: • bolečine v mišici (mialgija)
Croatian: • bol u mišićima (mialgija) • opće loše osjećanje (malaksalost)
Slovenian: Cepiva Dengvaxia ne boste prejeli, dokler vi (ali vaš otrok) ne okrevate.
Croatian: Dengvaxia se neće primijeniti dok se Vi ili
Slovenian: Občasni: (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb)
Croatian: Manje često: (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog tkiva manje često limfadenopatija
Slovenian: Zvišana telesna temperatura Reakcije na mestu injiciranja (eritem, hematom, oteklina, srbenje)
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često bol na mjestu injiciranja malaksalost astenija često vrućica reakcije na mjestu injiciranja (eritem, hematom, oticanje, pruritus)
Slovenian: 5 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Slovenian: V treh študijah učinkovitosti so v eksplorativni analizi dolgoročnega spremljanja po prvi injekciji pri cepljenih osebah, ki predhodno niso bile okužene z dengo, opažali večje tveganje za sprejem v bolnišnico zaradi denge, vključno s klinično hudo obliko denge (pretežno hemoragična vročica denga 1. ali 2. stopnje [SZO 1997]).
Croatian: U eksploracijskoj analizi podataka prikupljenih tijekom dugoročnog praćenja nakon prve injekcije u tri ispitivanja djelotvornosti opažen je povećan rizik od hospitalizacije zbog denge, uključujući klinički težak oblik bolesti (najčešće denga hemoragijsku groznicu 1. ili 2. stupnja [SZO 1997.]) u cijepljenika koji prethodno nisu bili zaraženi virusom denge.
Slovenian: Pri osebah v starosti od 9 do 16 let, izhodiščno seropozitivnih za dengo (podskupina za imunogenost), so med 25-mesečnih obdobjem po prvi injekciji v vsaki posamezni študiji (CYD14 in CYD15) zabeležili en klinično hud primer VPD in en primer VPD po SZO HMD v kontrolni skupini; v cepljeni skupini takšnih primerov niso zabeležili.
Croatian: U svakom je ispitivanju (CYD14 i CYD15) tijekom 25-mjesečnog razdoblja nakon prve injekcije u ispitanika u dobi od 9 do 16 godina koji su na početku ispitivanja bili seropozitivni na virus denge (podskupina za ocjenu imunogenosti) prijavljen po jedan slučaj klinički teškog oblika VCD-a i jedan slučaj denga hemoragijske groznice prema kriterijima SZO-a u kontrolnoj skupini, dok u cijepljenoj skupini nije zabilježen nijedan slučaj.
Slovenian: Skupaj* CYD14 + CYD15 + CYD23
Croatian: Objedinjeni podaci* CYD14+CYD15+ CYD23
Slovenian: Preden dobite cepivo Dengvaxia, morate zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro obvestiti, če vi ali vaš otrok:
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru prije primjene cjepiva Dengvaxia ako Vi ili Vaše dijete:
Slovenian: Cepivo Dengvaxia je na voljo kot prašek v viali s 5 odmerki in vehikel v viali s 5 odmerki (2,5 ml).
Croatian: Dengvaxia dolazi u obliku praška u 5-doznoj bočici i otapala u 5-doznoj bočici (2,5 ml).
Slovenian: Cepivo Dengvaxia rekonstituirajte s priloženim vehiklom.
Croatian: Dengvaxia se mora rekonstituirati s priloženim otapalom.
Slovenian: Preglednica 5: Učinkovitost cepiva proti simptomatskim primerom VPD v 12-mesečnem obdobju od 28 dni po tretji injekciji zaradi katerega koli od 4 serotipov pri preiskovancih, starih od 9 do 16 let (izhodiščno seropozitivnih za dengo)
Croatian: Tablica 5: Djelotvornost cjepiva protiv simptomatskih slučajeva VCD-a uzrokovanog bilo kojim od 4 serotipa tijekom 12-mjesečnog razdoblja koje je započelo 28 dana nakon treće injekcije u ispitanika u dobi od 9 do 16 godina (seropozitivnih na virus denge na početku ispitivanja)
Slovenian: Med 6-letnim obdobjem po prvi injekciji je bila ocenjena ekstrapolirana učinkovitost cepiva (1razmerje ogroženosti)*100 (na podlagi eksplorativne analize) pri osebah, starih 9 let ali več in predhodno okuženih z dengo, 80 (95 % IZ: 69; 87) za hospitalizirane primere VPD in 84 (95 % IZ: 61; 94) za hude primere VPD.
Croatian: Procjenjuje se (na temelju eksploracijske analize) da ekstrapolirana djelotvornost cjepiva (1-omjer hazarda) *100 tijekom razdoblja od 6 godina nakon prve injekcije u ispitanika u dobi od 9 i više godina koji su prethodno bili zaraženi virusom denge iznosi 80 (95% CI: 69; 87) za VCD koji zahtijeva hospitalizaciju te 84 (95% CI: 61; 94) za teški VCD.
Slovenian: V tem primeru zdravnik ne bo uporabil cepiva Dengvaxia vsaj 6 tednov, po možnosti pa 3 mesece po koncu zdravljenja, kajti sicer cepivo Dengvaxia morda ne bi delovalo tako dobro.
Croatian: U tom će slučaju liječnik primijeniti cjepivo Dengvaxia tek 6 tjedana nakon prestanka liječenja, a po mogućnosti tek nakon 3 mjeseca.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI PC
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Slovenian: Prašek (1 odmerek) in viali + 0,5 ml v napolnjeni injekcijski brizgi.
Croatian: Prašak (1 doza) u bočici + 0,5 ml otapala u napunjenoj štrcaljki
Slovenian: N: število preiskovancev, za katere je bil na voljo titer protiteles za posamezni primarni cilj študije.
Croatian: CYD47 109 N: broj ispitanika za koje su bili dostupni podaci o titru protutijela za relevantnu mjeru ishoda
Slovenian: Okužba zgornjih dihal Nazofaringitis
Croatian: Infekcije i infestacije manje često infekcija gornjih dišnih putova nazofaringitis
Slovenian: divízia vakcín Sanofi Pasteur Tel.: +421 2 33 100 100
Croatian: Slovenská republika sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o. divízia vakcín Sanofi Pasteur Tel.: +421 2 33 100 100
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Občasni
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva manje često urtikarija rijetko osip
Slovenian: (pruritus).
Croatian: bolešću).
Slovenian: Učinkovitost cepiva proti simptomatskim primerom VPD v 12-mesečnem obdobju od 28 dni po tretji injekciji zaradi katerega koli od 4
Croatian: Djelotvornost cjepiva protiv simptomatskih slučajeva VCD-a uzrokovanog bilo kojim od 4 serotipa tijekom 12-mjesečnog razdoblja koje je započelo 28 dana nakon treće injekcije iznosila je 40,5%
Slovenian: Po cepljenju se morate posvetovati z zdravnikom, če menite, da ste se vi ali vaš otrok okužili z dengo in se vam pojavijo kateri od naslednjih simptomov: zelo zvišana telesna temperatura, hude bolečine v trebuhu, vztrajno bruhanje, hitro dihanje, krvavitev iz dlesni, utrujenost, nemir in kri v izbruhani vsebini.
Croatian: Obratite se liječniku nakon cijepljenja ako mislite da biste Vi ili Vaše dijete mogli imati infekciju virusom denge i ako se pojavi bilo koji od sljedećih simptoma: visoka vrućica, jaka bol u trbuhu,
Slovenian: Učinek ni znan.
Croatian: Učinak nije poznat.
Slovenian: • nizko število rdečih krvnih celic (anemija)
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Slovenian: (navedeno v poglavju 6 tega navodila).
Croatian: (naveden u dijelu 6. ove upute).
Slovenian: Nobena od sprememb ni bila ocenjena za klinično pomembno.
Croatian: Nijedna promjena nije se smatrala klinički važnom.
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR17.
Croatian: ATK oznaka: J05AR17.
Slovenian: Takšne spremembe so deloma lahko povezane z obvladovanjem bolezni in načinom življenja.
Croatian: Te promjene mogu biti djelomično povezane s kontrolom bolesti i stilom života.
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. april 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. travnja 2016.
Slovenian: Starost, spol in etnična pripadnost
Croatian: Dob, spol i etnička pripadnost
Slovenian: < 50 let ≥ 50 let
Croatian: < 50 godina ≥ 50 godina
Slovenian: S seboj imejte plastenko tablet, da boste pokazali, kaj ste zaužili.
Croatian: Imajte bocu s tabletama sa sobom, tako da možete pokazati što ste uzeli.
Slovenian: County Cork, T45 DP77 Irska
Croatian: County Cork, T45 DP77
Slovenian: County Cork Irska
Croatian: County Cork
Slovenian: Če ste okuženi s hepatitisom B, bo zdravnik skrbno razmislil o najboljšem režimu zdravljenja za vas.
Croatian: Ako ste zaraženi virusom hepatitisa B, Vaš će liječnik pažljivo razmotriti najbolji režim liječenja za Vas.
Slovenian: • Če imate težave z jetri ali ste imeli jetrne bolezni, vključno s hepatitisom.
Croatian: • Ako imate tegobe s jetrom ili ste imali bolest jetre, uključujući hepatitis.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate:
Slovenian: Ne spreminjajte odmerka, razen če vam to naroči zdravnik.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu, osim ako Vam liječnik ne kaže da to učinite.
Slovenian: Dajanje emtricitabina s hrano ni vplivalo na sistemsko izpostavljenost emtricitabinu.
Croatian: Primjena emtricitabina s hranom nije utjecala na sistemsku izloženost emtricitabinu.
Slovenian: Razlika zdravljenja
Croatian: Razlika u liječenju
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Descovy lahko resno vpliva na to, kako dobro bo delovalo prihodnje zdravljenje.
Croatian: Prestanak uzimanja lijeka Descovy može ozbiljno utjecati na djelotvornost budućeg liječenja.
Slovenian: To je delno povezano z izboljšanjem zdravja in načinom življenja, v primeru lipidov v krvi pa včasih tudi s samimi zdravili proti virusu HIV.
Croatian: To je djelomično povezano s poboljšanim zdravljem i načinom života, dok je u slučaju lipida u krvi katkad povezano i sa samim lijekovima za liječenje HIV-a.
Slovenian: Vedno vzemite odmerek, ki vam ga je priporočil zdravnik.
Croatian: Uvijek uzimajte onu dozu koju Vam je preporučio Vaš liječnik.
Slovenian: b Okno v 96. tednu je med 630. in 713. dnevom (vključno z njima).
Croatian: b Okvir 96. tjedna bio je između 630. i 713. dana (uključivo).
Slovenian: Če ste zdravilo Descovy jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Croatian: Ako ste Descovy uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Slovenian: Nato vzemite naslednji odmerek ob svojem običajnem času.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovenian: Zdravilo Descovy se sme med nosečnostjo uporabljati samo, če možne koristi upravičujejo možno tveganje za plod.
Croatian: Descovy se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za fetus.
Slovenian: Silikagelsko sušilno sredstvo je v posebni vrečici ali vsebniku, ki ga ne smete zaužiti.
Croatian: Sredstvo za sušenje od silika gela nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije se progutati.
Slovenian: Spremembe laboratorijskih preiskav lipidov
Croatian: Promjene u laboratorijskim nalazima lipida
Slovenian: Emtricitabin je pokazal majhen kancerogeni potencial pri miših in podganah.
Croatian: Emtricitabin je pokazao nisku razinu kancerogenosti u miševa i štakora.
Slovenian: Tipranavir/ritonavir ima za posledico indukcijo P-gp.
Croatian: Tipranavir/ritonavir izazivaju indukciju P-gp-a.
Slovenian: Pri lipidih v nekaterih primerih obstajajo dokazi, da gre za učinek zdravljenja, medtem ko za povečanje telesne mase ni močnih dokazov, ki bi ga povezovali s katerim koli določenim zdravljenjem.
Croatian: Za lipide, u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za porast tjelesne težine nema čvrstog dokaza povezanosti s bilo kojim posebnim liječenjem.
Slovenian: Zato je mogoče, da se bodo enake težave pojavile pri zdravilu Descovy, če se bo uporabilo s tretjim nukleozidnim analogom.
Croatian: Stoga bi se isti problemi mogli vidjeti ako se Descovy primijeni s trećim analogom nukleozida.
Slovenian: Če imate hepatitis B, se lahko težave z jetri poslabšajo, ko prenehate jemati zdravilo Descovy.
Croatian: Ako imate hepatitis B, tegobe s jetrom mogu se pogoršati nakon što prestanete uzimati lijek Descovy.
Slovenian: • antibiotike, ki se uporabljajo za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo, ki vsebujejo:
Croatian: • antibiotike, primjenjuju se za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući i tuberkulozu, a koji sadržavaju:
Slovenian: Če zaradi katerega koli razloga prenehate jemati zdravilo Descovy, se pogovorite s svojim zdravnikom, preden začnete ponovno jemati tablete zdravila Descovy.
Croatian: Ako zbog bilo kojeg razloga prestanete uzimati lijek Descovy, porazgovarajte s liječnikom prije nego što ponovno počnete uzimati tablete lijeka Descovy.
Slovenian: Tenofoviralafenamid in tenofovir imata mediani razpolovni čas v plazmi 0,51 oz. 32,37 ur.
Croatian: Tenofoviralafenamid i tenofovir imaju medijan poluvremena u plazmi od 0,51 odnosno 32,37 sati.
Slovenian: Zdravilo Descovy se jemlje enkrat dnevno, peroralno s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Descovy se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Začetno število celic CD4+
Croatian: Početni broj CD4+ stanica
Slovenian: Druge vrste zdravil:
Croatian: Druge vrste lijekova:
Slovenian: 5 Študija je bila opravljena z zdravilom Descovy.
Croatian: 5 Ispitivanje provedeno s lijekom Descovy.
Slovenian: Tenofovir se učinkovito odstrani s hemodializo s koeficientom estrakcije približno 54 %.
Croatian: Tenofovir se učinkovito uklanja hemodijalizom s koeficijentom ekstrakcije od približno 54%.
Slovenian: Drugi zaviralci proteaze
Croatian: Drugi inhibitori proteaze
Slovenian: Možni resni neželeni učinki: takoj obvestite svojega zdravnika
Croatian: Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite liječnika
Slovenian: Jemanje te vrste zdravil dolgo časa, jemanje kortikosteroidov, pitje alkohola, zelo šibek imunski sistem in prekomerna telesna masa so lahko nekateri od številnih dejavnikov tveganja za nastanek te bolezni.
Croatian: Uzimanje ove vrste lijeka tijekom dugog razdoblja, uzimanje kortikosteroida, pijenje alkohola, jako oslabljen imunološki sustav i prekomjerna tjelesna težina mogu biti neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj ove bolesti.
Slovenian: Nosečnost in dojenje • Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovenian: Vendar pa velika količina podatkov o nosečnicah (več kot 1.000 izidov izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na malformacijsko ali feto/neonatalno toksičnost, povezano z emtricitabinom.
Croatian: Međutim, opsežni podaci (više od 1000 izloženih trudnoća) ne ukazuju na malformacije ili feto/neonatalni toksični učinak povezan s emtricitabinom.
Slovenian: V nekaterih primerih bo moral zdravnik prilagoditi vaš odmerek ali opraviti preiskave količin v krvi.
Croatian: U nekim će Vam slučajevima liječnik trebati prilagoditi dozu ili provjeriti razine u krvi.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerka z zdravilom Descovy načeloma predstavljajo podporni ukrepi, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Descovy obuhvaća opće potporne mjere uključujući nadzor vitalnih znakova i praćenje kliničkog stanja bolesnika.
Slovenian: • Zdravnik vam morda ne bo predpisal zdravila Descovy, če ima virus mutacijo K65R.
Croatian: Vaš Vam liječnik možda neće propisati Descovy, ako virus nosi mutaciju K65R.
Slovenian: • Če ste alergični na emtricitabin, tenofoviralafenamid ali katero koli sestavino tega zdravila
Croatian: • ako ste alergični na emtricitabin, tenofoviralafenamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
Slovenian: Emtricitabin se lahko odstrani s hemodializo, ki odstrani približno 30 % odmerka emtricitabina v 3 urah dialize, če se začne v 1,5 ure po odmerjanju emtricitabina.
Croatian: Emtricitabin se može ukloniti hemodijalizom, kojom se uklanja približno 30% doze emtricitabina tijekom 3 sata trajanja dijalize s početkom unutar 1,5 sata nakon primitka emtricitabina.
Slovenian: Vrednosti 50-odstotno učinkovite koncentracije (EC50) za emtricitabin so bile v razponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Croatian: Vrijednosti 50% učinkovite koncentracije (EC50) za emtricitabin bile su u rasponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Slovenian: Če ste na dializi, vzemite svoj dnevni odmerek zdravila Descovy po končani dializi.
Croatian: Ako ste na dijalizi, uzmite svoju dnevnu dozu lijeka Descovy nakon završetka postupka dijalize.
Slovenian: To lahko posledično spremeni količino zdravila Descovy ali drugih zdravil v vaši krvi.
Croatian: Kao rezultat, količine lijeka Descovy ili drugih lijekova u Vašoj krvi mogu biti promijenjene.
Slovenian: Tenofoviralafenamid se minimalno presnavlja s CYP3A4.
Croatian: Tenofoviralafenamid se minimalno metabolizira pomoću CYP3A4.
Slovenian: Začetna virusna obremenitev
Croatian: Početno virusno opterećenje
Slovenian: 2 Ko so razpoložljivi podatki iz študij medsebojnega delovanja zdravil.
Croatian: 2 Kada su podaci dostupni iz ispitivanja interakcija lijekova.
Slovenian: Interakcije med učinkovinami zdravila Descovy in možnimi sočasno uporabljenimi zdravili so navedene v preglednici 2 (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔").
Croatian: Interakcije između komponenti lijeka Descovy i potencijalno istodobno primijenjenih lijekova navedene su u Tablici 2 (povećanje je označeno kao "↑", smanjenje kao "↓", bez promjene kao "↔").
Slovenian: Črnci Ne črnci
Croatian: Svi osim crnaca
Slovenian: Antimikotiki ketokonazol itrakonazol
Croatian: Antimikotici Ketokonazol Itrakonazol
Slovenian: Bodite pozorni na kakršne koli simptome okužbe ali druge simptome, kot so: - oslabelost mišic
Croatian: Pazite na bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravilo za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila za zdravljenje infekcij s HIV, kombinacije.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijek za sistemsku primjenu; antivirusni lijekovi za liječenje HIV infekcija, kombinacije.
Slovenian: Povprečna starost je bila 48 let (razpon 23-64).
Croatian: Srednja vrijednost dobi bila je 48 godina (raspon: 23-64).
Slovenian: Če se vam med zdravljenjem z zdravilom Descovy pojavlja omotičnost, ne vozite avtomobila in ne upravljajte orodij ali strojev.
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Descovy imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom niti raditi s alatima ili na strojevima.
Slovenian: Združeni izidi zdravljenja v 48. in 144. tednu so prikazani v preglednici 4.
Croatian: Objedinjeni ishodi liječenja u 48 i 144 tjedana prikazani su u Tablici 4.
Slovenian: Ni ustreznih, dobro kontroliranih študij z zdravilom Descovy ali njegovimi učinkovinami pri nosečnicah.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja lijeka Descovy ili njegovih komponenti u trudnica.
Slovenian: Trojno nukleozidno zdravljenje
Croatian: Trostruka terapija nukleozidima
Slovenian: Izgled zdravila Descovy in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Descovy izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Za preprečitev prenosa HIV na dojenčka se priporoča, da s HIV okužene ženske v nobenem primeru ne dojijo.
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče, preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni u kojem slučaju.
Slovenian: Pričakuje se, da bo sočasno dajanje ciklosporina, močnega zaviralca P-gp,
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena ciklosporina, jakog inhibitora P-gp-a,
Slovenian: angioedem3,4, pruritus, urtikarija4
Croatian: angioedem3, 4, svrbež, urtikarija4
Slovenian: 144. teden
Croatian: 144. tjedan
Slovenian: ≤ 100.000 kopij/ml > 100.000 kopij/ml
Croatian: ≤ 100 000 kopija/ml > 100 000 kopija/ml
Slovenian: Ex vivo vezava tenofoviralafenamida na humane plazemske proteine v vzorcih, odvzetih med kliničnimi študijami, je bila približno 80 %.
Croatian: Vezanje tenofoviralafenamida na proteine ljudske plazme ex vivo u uzorcima prikupljenima tijekom kliničkih ispitivanja bilo je približno 80%.
Slovenian: Zdravilo Descovy vsebuje dve učinkovini:
Croatian: Descovy sadrži dvije djelatne tvari:
Slovenian: In vivo ni zaviralec ali induktor CYP3A.
Croatian: Nije inhibitor ni induktor CYP3A in vivo.
Slovenian: 1 Kjer so navedeni odmerki, so to odmerki, ki so jih uporabljali v kliničnih študijah medsebojnega delovanja zdravil.
Croatian: 1 Kada su doze navedene, radi se o dozama koje su primijenjene u kliničkim ispitivanjima interakcija lijekova.
Slovenian: Takoj se posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite najbližjo urgentno ambulanto.
Croatian: Odmah se javite liječniku ili u najbližu hitnu službu zbog savjeta.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila je razpolovni čas izločanja emtricitabina približno 10 ur.
Croatian: Nakon peroralne primjene, poluvrijeme eliminacije emtricitabina je oko 10 sati.
Slovenian: Zdravilo Descovy zato zmanjša količino virusa HIV v vašem telesu.
Croatian: Zato Descovy smanjuje količinu HIV-a u Vašem tijelu.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Bolnike je potrebno opozoriti, da se lahko v času zdravljenja z zdravilom Descovy pojavi omotičnost.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Bolesnike treba obavijestiti da je zabilježena omaglica tijekom liječenja lijekom Descovy.
Slovenian: Ustrezni primeri vključujejo citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jirovecii povzročeno pljučnico.
Croatian: Relevantni primjeri obuhvaćaju citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili žarišne mikobakterijske infekcije, te upalu pluća uzrokovanu s Pneumocystis jirovecii.
Slovenian: Varnosti emtricitabina in tenofoviralafenamida pri teh bolnikih niso dokazali.
Croatian: Sigurnost emtricitabina i tenofoviralafenamida u tih bolesnika nije ustanovljena.
Slovenian: Ko začnete jemati zdravilo Descovy, bodite pozorni na:
Croatian: Kad jednom počnete uzimati lijek Descovy, pazite na:
Slovenian: Sočasna uporaba drugih zdravil
Croatian: Istodobna primjena drugih lijekova
Slovenian: Opisane interakcije temeljijo na študijah, izvedenih z zdravilom Descovy ali z učinkovinami zdravila Descovy, kot posamičnimi učinkovinami in/ali v kombinaciji, ali pa je možno medsebojno delovanje, ki se lahko pojavi z zdravilom Descovy.
Croatian: Opisane interakcije temelje se na ispitivanjima koja su provedena s lijekom Descovy ili komponentama lijeka Descovy kao pojedinačnim tvarima i/ili u kombinaciji, ili su potencijalne interakcije lijekova koje se mogu pojaviti s lijekom Descovy.
Slovenian: Lopinavir z ritonavirjem
Croatian: lopinavir s ritonavirom
Slovenian: Zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe s hepatitisom B: Zdravila Descovy ne smete jemati z zdravili, ki vsebujejo:
Croatian: Lijekovi za liječenje infekcije virusom hepatitisa B: Ne smijete uzimati lijek Descovy s lijekovima koji sadrže:
Slovenian: Če ste okuženi tako z virusom HIV kot s hepatitisom B, je zelo pomembno, da ne prenehate jemati zdravila Descovy, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Croatian: Ako imate i HIV-infekciju i hepatitis B, jako je važno da ne prestanete uzimati lijek Descovy, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Slovenian: Morebitnega tveganja nefrotoksičnosti kot posledice kronične izpostavljenosti nizkim ravnem tenofovirja zaradi odmerjanja tenofoviralafenamida ni mogoče izključiti (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Mogući rizik od nefrotoksičnosti kao posljedice kronične izloženosti niskim razinama tenofovira zbog doziranja tenofoviralafenamida ne može se isključiti (vidjeti dio 5.3).