FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: nausea
Lithuanian: pykinimas.
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni:
English: Also contains: lactose monohydrate See leaflet for further information.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra laktozės monohidrato.
English: Take special care with Zerene
Lithuanian: „Specialios atsargumo priemonės vartojant Zerene“).
English: Do not use Zerene after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės , po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Zerene vartoti negalima.
English: Paediatric patients Zerene is contraindicated in children (see section 4.3).
Lithuanian: Vaikai Zerene draudžiama vartoti vaikams (žr.
English: Capsule, hard.
Lithuanian: Kietos kapsulės.
English: If you experience any of these events, contact your doctor immediately.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bent vienas iš šių reiškinių, nedelsdami kreipkitės į
English: • Reactions like restlessness, agitation, irritability, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects have been reported following use of any medicines belonging to the sleep inducing group, including Zerene.
Lithuanian: • Tokios reakcijos kaip neramumas, susijaudinimas, dirglumas, argesyvumas, mąstymo sutrikimas, manija, įniršis, košmarai, asmenybės jausmo netekimas, haliucinacijos, psichozės, neatitinkamas elgesys, charakteriui nebūdingas ekstravertiškumas ir kiti elgesio sutrikimai buvo nustatyti vartojant bet kokių miegą sukeliančių vaistų grupei priskiriamų vaistų, tarp jų ir Zerene.
English: Co-administration of Zerene with medicinal products known to influence CYP3A4 is expected to result in changes in zaleplon's plasma concentrations.
Lithuanian: Vaistai, kurie veikia CYP3A4, vartojami kartu su Zerene gali įtakoti zaleplono koncentracijos plazmoje pokyčius (žr.
English: In patients with mild to moderate renal impairment, the pharmacokinetic profile of zaleplon is not significantly different than that in healthy subjects.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu zaleplono farmakokinetika nežymiai skiriasi nuo sveikų žmonių.
English: Microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, lactose monohydrate, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171).
Lithuanian: Kapsulės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė, gelifikuotas krakmolas, silicio dioksidas, natrio laurilo sulfatas, magnio stearatas, laktozės monohidratas, indigo karminas (E132), titano dioksidas (E171).
English: (See section 4.5)
Lithuanian: sk. 4.3)
English: Do not try and catch up on the doses you have missed.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.
English: If you have any further questions, please consult your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Capsules have an opaque white and opaque light brown hard shell with gold band, “W” and the strength “5 mg”.
Lithuanian: Kapsulės turi kietą, nepermatomą baltos ir šviesiai rudos spalvos dangalą, ant kurio yra aukso spalvos ruoželis, žymės „W“ ir „5 mg“.
English: EU/1/99/099/002 10 capsules EU/1/99/099/003 14 capsules
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/99/099/001 7 kapsulės EU/1/99/099/002 10 kapsulių EU/1/99/099/003 14 kapsulių
English: Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), sodium lauryl sulphate and silicon dioxide.
Lithuanian: Kapsulės dangalo sudedamosios dalys: želatina, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), natrio laurilo sulfatas ir silikono dioksidas.
English: EU/1/99/099/005 10 capsules EU/1/99/099/006 14 capsules
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/99/099/004 7 kapsulės EU/1/99/099/005 10 kapsulių EU/1/99/099/006 14 kapsulių
English: Zaleplon is a pyrazolopyrimidine hypnotic that is structurally different from benzodiazepines and other hypnotics.
Lithuanian: Zaleplonas yra pirazolopirimidinas - migdomasis vaistas, kurio struktūra skiriasi nuo benzodiazepinų ir kitų migdomųjų vaistų struktūros. Zaleplonas selektyviai prisijungia prie I tipo benzodiazepinų receptorių.
English: Zerene 5 mg hard capsules, which contain an intensely dark blue powder, have a light brown cap, with gold imprint “W”, and white body, with gold imprint “5 mg”.
Lithuanian: Kapsulės dangtelis yra kietas, šviesiai rudas su aukso įspaudu „W“, o korpusas baltas su aukso įspaudu „5 mg“.
English: Printing inks on the shell contain the following (pink ink SW-1105): shellac, titanium dioxide (E171), ammonium hydroxide, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Lithuanian: Į rašalo, kurio yra ant kapsulės dangalo (rausvas rašalas SW-1105), sudėtį įeina: šelakas, titano dioksidas (E171), amonio hidroksidas, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172).
English: EU/1/99/099/001-003
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI EU/1/99/099/001-003
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, lactose monohydrate, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, gelifikuotas krakmolas, silikono dioksidas, natrio laurilo sulfatas, magnio stearatas, laktozės monohidratas, indigo karminas (E132), titano dioksidas (E171).
English: The active substance in each Zerene hard capsule is zaleplon 10 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje Zerene kietoje kapsulėje yra 10 mg veikliosios medžiagos zaleplono.
English: Capsule shell gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), sodium lauryl sulphate, silicon dioxide.
Lithuanian: Kapsulės dangalo sudėtis: želatina, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), natrio laurilo sulfatas silicio dioksidas.
English: Printing inks on the shell contain the following (gold ink S-13050): shellac, lecithin, simethicone, yellow iron oxide (E172).
Lithuanian: Į rašalo, kurio yra ant kapsulės dangalo (aukso spalvos rašalas S-13050), sudėtį įeina: šelakas, lecitinas, simetikonas, geltonasis geležies oksidas (E172).
English: The active substance in each Zerene hard capsule is zaleplon 5 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje Zerene kietoje kapsulėje yra 5 mg veikliosios medžiagos zaleplono.
English: Zerene 5 mg hard capsules zaleplon
Lithuanian: Zerene 5 mg kietos kapsulės zaleplonas
English: Other complex behaviors (e.g., preparing and eating food, making phone calls, or having sex) have been reported in patients who are not fully awake after taking a sedative-hypnotic.
Lithuanian: Pastebėtas ir kitoks sudėtingas pacientų, kurie po raminamųjų - migdomųjų vaistinių preparatų pavartojimo buvo nevisiškai prabudę, elgesys (pvz., maisto ruošimas ir valgymas, skambinimas telefonu ar lytiniai santykiai).
English: • severe kidney or liver problems
Lithuanian: • esant sunkiems inkstų ir kepenų veiklos sutrikimams;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerene 10 mg hard capsules
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zerene 10 mg kietos kapsulės
English: − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Lithuanian: - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Capsules have an opaque white hard shell with pink band, “W” and the strength “10 mg”.
Lithuanian: Kapsulės turi kietą, nepermatomą baltos spalvos dangalą, ant kurio yra rausvos spalvos ruoželis, žymės „W“ ir „10 mg“.
English: Zerene 10 mg hard capsules zaleplon
Lithuanian: Zerene 10 mg kietos kapsulės Zaleplonas
English: − Keep this leaflet.
Lithuanian: Daugiau informacijos žiūrėkite pakuotės lapelyje.
English: Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate and silicon dioxide.
Lithuanian: Kapsulės dangalo sudedamosios dalys: želatina, titano dioksidas (E171), natrio laurilo sulfatas ir silikono dioksidas.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerene 5 mg hard capsules
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zerene 5 mg kietos kapsulės
English: Complex behaviours such as “sleep-driving” (i.e., driving while not fully awake after ingestion of a sedative-hypnotic, with amnesia for the event) have been reported in patients taking sedativehypnotics.
Lithuanian: y., vairavimas nevisiškai prabudus po raminamųjų - migdomųjų vaistinių preparatų pavartojimo ir neprisimenant buvusio įvykio).
English: Benzodiazepine and benzodiazepine-like agents should be used with extreme caution in patients with a history of alcohol or medicinal product abuse.
Lithuanian: Piktnaudžiavimas alkoholiu ir vaistiniais preparatais Pacientams, kurie praeityje piktnaudžiavo alkoholiu ar vaistiniais preparatais, benzodiazepinų ir į benzodiazepinus panašių vaistų reikia vartoti kiek galima atsargiau.
English: Cases of angioedema involving the tongue, glottis or larynx have been reported in patients after taking the first or subsequent doses of sedative-hypnotics, including zaleplon.
Lithuanian: Po pirmosios ar tolesnių raminamųjųmigdomųjų vaistinių preparatų, įskaitant zaleploną, dozių pavartojimo kai kuriems pacientams pasireiškė liežuvį, tikrąjį balso aparatą ar gerklas apimanti angioneurozinė edema.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažnis nežinomas:
English: 7 hard capsules 10 hard capsules 14 hard capsules
Lithuanian: 10 kietos kapsulių
English: Chromaturia (blue-green urine discolouration) has been reported with zaleplon overdose.
Lithuanian: Perdozavus zaleplono buvo chromaturijos (melsvai žalsvo šlapimo) atvejų.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS Receptinis vaistinis preparatas.
English: In addition, ibuprofen, as an example of compounds that alter renal excretion, showed no interaction with Zerene.
Lithuanian: Zerene ir ibuprofeno (kuris gali būti vaisto, veikiančio ekskrecinę inkstų funkciją, pavyzdžiu) sąveikos nebuvo.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 5 MG CAPSULE BLISTERS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerene 5 mg hard capsules zaleplon
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zerene 5 mg kietos kapsulės zaleplonas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerene 10 mg hard capsules zaleplon
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zerene 10 mg kietos kapsulės zaleplonas
English: BATCH NUMBER Lot
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija
English: Tell your doctor if you are breast-feeding.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu žindote kūdikį.
English: Depression Pre-existing depression may be unmasked during benzodiazepine or benzodiazepine-like agent use.
Lithuanian: Vartojant benzodiazepino ar į benzodiazepiną panašaus vaisto gali būti išaiškinta anksčiau nenustatyta depresija.
English: Oral use
Lithuanian: Lapelio turinys
English: • the recommended manner of placement of the material together with some comments on the importance of local haemostasis
Lithuanian: • rekomenduojamo preparato implantavimo būdo su kai kuriais komentarais apie lokalios hemostazės svarbą
English: • the recommended methods for reconstitution of the product prior to implantation
Lithuanian: • rekomenduojamų preparato tirpinimo prieš implantavimą metodų
English: In addition, prior to use, surgeons intending to use Opgenra should receive a Training DVD containing animated images of an operation on a patient and including the following information: - Product description - Placement in sterile field - Wound opening (soft and hard tissues) - Reconstitution of product - Implant field preparation (haemostasis) - Administration (implantation) - Containment of implanted materials (soft tissues) - Instrumentation - Wound closure (drainage) - Follow-up measures
Lithuanian: Be to, prieš gydymą chirurgai, ketinantys gydyti „Opgenra“, turi gauti mokomąjį DVD, kuriame būtų nufilmuoti operuojamo paciento vaizdai ir tokia informacija: - preparato aprašas - sterilaus lauko paruošimas - žaizdos atvėrimas (minkštųjų ir kietųjų audinių) - preparato tirpinimas - vietos implantui paruošimas (hemostazė) - vartojimas (implantavimas) - implantuoto preparato sulaikymas (minkštųjų audinių susiuvimas) - instrumentavimas - žaizdos užvėrimas (drenavimas) - tolesnės priežiūros priemonės
English: • the preparation of the selected paraspinal site where the intended implantation will occur
Lithuanian: • pasirinktos paraspinalinės vietos, į kurią numatoma implantuoti, paruošimo
English: The National Competent Authorities shall agree the details of an education programme for surgeons with the MAH, who must implement such programme nationally to ensure that:
Lithuanian: Pilnateisė valstybinė institucija turi suderinti chirurgų mokymo programos detales su RLT kuris tą programą turi įgyvendinti šalyje, kad būtų užtikrintos toliau nurodytos sąlygos.
English: Prior to use of the product, surgeons should be provided with educational material containing: - a copy of the SPC - a detailed description of:
Lithuanian: Prieš pradėdami gydyti preparatu chirurgai turi būti aprūpinti mokomąja medžiaga, kurioje turi būti: - PCS kopija - detalus aprašas:
English: • the risks of ectopic bone formation interaction with bone void fillers that the product should only be used once - details of the post marketing surveillance studies including information on how to enroll patients
Lithuanian: • ektopinio kaulo formavimosi riziką sąveiką su kaulų ertmės užpildais tai, kad preparatu pacientą galima gydyti tik vieną kartą - stebėjimo tyrimų, atliktų po to, kai preparatas pateko į rinką, detalės ir informacija apie pacientų įtraukimą į tyrimą
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kas visos sąlygos arba apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam toliau aprašyto vaistinio preparato vartojimui, yra įgyvendintos.
English: - Information about: Hypersensitivity and antibody formation Embryo-foetotoxicity and the need for women with childbearing potential to use effective contraception for 2 years following implant
Lithuanian: Minėtų aprašų tekstai yra įtraukti į preparato informaciną - informacija apie: jautrumo padidėjimą ir antikūnų formavimąsi toksinį poveikį embrionui ir vaisiui bei būtinumą vaisingo amžiaus moterims 2 metus po implantacijos naudoti kontraceptines priemones
English: • the methods for soft tissue closure around the implant.
Lithuanian: • minkštųjų audinių susiuvimo apie implantą metodų.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Lithuanian: SĄLYGOS ARBA APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PEPARAO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮGYVENDINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Lithuanian: SĄLYGOS ARBA APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮGYVENDINTI
English: This summary was last updated in 10-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-10.
English: Medicinal product no longer authorise©EMEA 2007
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruota©EMEA 2007
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ZENAPAX EPAR summary for the public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) ZENAPAX EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: It contains the active substance daclizumab (5 mg/ml).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos daklizumabo (5 mg/ml).
English: The Committee recommended that Zenapax be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Zenapax rinkodaros teisę.
English: These antibodies can develop following blood transfusion, pregnancy or previous organ transplantation.
Lithuanian: Organizmas šiuos antikūnus pradeda gaminti po kraujo perpylimo, nėštumo arba ankstesnio organų persodinimo.
English: The first infusion is given in the 24 hours before transplantation.
Lithuanian: Pirmoji Zenapax dozė lašinama 24 valandas prieš transplantaciją.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zenapax to Roche Registration Limited on 26 February 1999.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Zenapax rinkodaros teisę bendrovei „Roche Registration Limited“ 1999 m.
English: The marketing authorisation was renewed on 26 February 2004.
Lithuanian: Rinkodaros teisė atnaujinta 2004 m.
English: The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) were insomnia (difficulty sleeping), tremor (shaking), headache, hypertension (high blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), constipation, diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn), musculoskeletal pain (pain in the muscles and joints), oedema (swelling), impaired healing and post-traumatic pain (pain after surgery).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) yra nemiga, drebulys, galvos skausmas, hipertenzija (aukštas kraujo spaudimas), dispnėja (dusulys), vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas, pykinimas, dispepsija (rėmuo), skeleto raumenų skausmas, edema (audinių pabrinkimas), sutrikęs žaizdos gijimas ir potrauminis skausmas (skausmas po operacijos).
English: The full EPAR for Zenapax can be found here.
Lithuanian: Išsamų Zenapax EPAR galima rasti čia.
English: The subsequent doses should be given every 14 days for a total of five doses.
Lithuanian: Paskesnės dozės lašinamos kas keturiolika dienų.
English: Zenapax has been studied in two main studies involving a total of 535 adults undergoing kidney transplant.
Lithuanian: Preparatas Zenapax buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 535 suaugusiais pacientais, kuriems buvo persodinti inkstai.
English: What benefit has Zenapax shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Zenapax nauda atsiskleidė tyrimų metu?
English: Other information about Zenapax:
Lithuanian: Kita informacija apie Zenapax
English: It is used together with other immunosuppressive (anti-rejection) medicines including ciclosporin and corticosteroids.
Lithuanian: Jo skiriama kartu su kitais imunosupresantais (atmetimo profilaktikai skirtais preparatais), tarp jų su ciklosporinu ir kortikosteroidais.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who experienced rejection of the transplanted kidney in the first six months after the transplant.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo santykinė dalis pacientų, kuriems per šešis mėnesius po inksto persodinimo pasireiškė atmetimo reakcija.
English: Zenapax should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to daclizumab or any of the other ingredients.
Lithuanian: Zenapax negalima skirti žmonėms, kurie jautrūs (alergiški) daklizumabui arba kitoms preparato sudėtinėms medžiagoms.
English: Zenapax is a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Lithuanian: Zenapax yra koncentratas, iš kurio gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
English: A further study looked at rejection rates in 60 children aged between five and 18 years who were undergoing a kidney transplant.
Lithuanian: Dar vienas tyrimas atmetimo tikimybei nustatyti atliktas su 60 vaikų (5-18 metų amžiaus), kuriems buvo persodinti inkstai.
English: Daclizumab has been designed to bind to the receptor for interleukin-2 on the surface of white blood cells called T-lymphocytes.
Lithuanian: Daklizumabas prisijungia prie interleukino-2 receptoriaus, esančio baltųjų kraujo kūnelių (T-limfocitų) paviršiuje.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zenapax's benefits are greater than its risks for the prophylaxis of acute organ rejection in de novo allogenic renal transplantation, used concomitantly with an immunosuppressive regimen, including ciclosporin and corticosteroids in patients who are not highly immunised.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Zenapax teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jo kartu su imunosupresantais, tarp jų - su ciklosporinu ir kortikosteroidais, de novo alogeninio inkstų persodinimo atveju skiriama nelabai imunizuotiems pacientams organo ūminio atmetimo profilaktikai.
English: These cells are involved in recognising ‘foreign' cells and rejecting transplanted organs.
Lithuanian: Šios ląstelės padeda atpažinti svetimkūnius ir skatina persodintų organų atmetimą.
English: In the study of children, five (8%) experienced rejection in the first six months after the transplant.
Lithuanian: Vaikų tyrime nustatyta, kad 5 (8 proc.) pacientams per šešis mėnesius po inksto persodinimo pasireiškė atmetimo reakcija.
English: Why has Zenapax been approved?
Lithuanian: Kodėl Zenapax buvo patvirtintas?
English: What is the risk associated with Zenapax?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zenapax vartojimu?
English: Zenapax should only be prescribed and given by doctors who have experience in the use of immunosuppressive treatment following organ transplant.
Lithuanian: Zenapax gali skirti tik imunosupresantų naudojimo po organų persodinimo patirties turintys gydytojai.
English: For the full list of side effects reported with Zenapax, see the Package Leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zenapax, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Both studies compared the effects of adding Zenapax or placebo (a dummy treatment) to other immunosuppressive medicines.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose buvo lyginamas Zenapax arba placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato), vartojamų kartu su kitais imunosupresantais, poveikis.
English: What is Zenapax?
Lithuanian: Kas yra Zenapax?
English: In the first study, the patients were receiving ciclosporin and prednisone (a corticosteroid), and in the second study, they were receiving ciclosporin, prednisone and
Lithuanian: Pirmame tyrime pacientams buvo skiriama ciklosporino ir prednizono (kortikosteroidų), antrame
English: Zenapax was more effective than placebo in reducing the rate of rejection when added to immunosuppressive therapy.
Lithuanian: Zenapax buvo veiksmingesnis už placebą, kai jo kartu su kitais imunosupresantais buvo skiriama atmetimo reakcijos tikimybei sumažinti.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found on certain cells in the body.
Lithuanian: Veiklioji Zenapax medžiaga daklizumabas yra rekombinantinis monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies proteinas), skirtas tam tikrų organizmo ląstelių paviršiuje esančiai specifinei medžiagai, vadinamajam antigenui, atpažinti ir prie jo prisijungti.