FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sprej sa podáva do tlamy psa, pričom obsah sa nasmeruje do zadnej časti k ďasnám a/alebo vnútornej časti líca.
Estonian: Ravim tuleb pihustada koera suhu, suunates pihuse suu tagaossa ja igemetele ja/või põse siseküljele.
Slovak: Liek RevitaCAM je liek, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
Estonian: RevitaCAM on ravim, mis sisaldab toimeainena meloksikaami.
Slovak: Prečo bol liek RevitaCAM povolený?
Estonian: Miks RevitaCAM heaks kiideti?
Slovak: Liek RevitaCAM nesmú užívať psy, ktoré majú problémy s pečeňou, srdcom alebo obličkami, majú poruchy krvácania, alebo psy, ktoré trpia podráždením alebo vredmi v zažívacom trakte.
Estonian: RevitaCAMi ei tohi kasutada koertel, kellel on maksa-, südame- või neerupuudulikkus, verejookse või sooleärritust või -haavandeid.
Slovak: V rôznych štúdiách sa skúmalo, ako sa liek RevitaCAM vstrebáva a ako pôsobí v tele v porovnaní s liekom Metacam.
Estonian: Mitmes uuringus vaadeldi RevitaCAMi imendumist ja toimet organismis võrreldes Metacamiga.
Slovak: V prípade lieku RevitaCAM sa príležitostne pozorovali vedľajšie účinky, ktoré sa sporadicky zaznamenali v prípade iných nesteroidných protizápalových liekov (NSAID), napríklad, strata chuti do jedla, dávenie, hnačka, krv v stolici, zlyhanie obličiek a apatia (nedostatok vitality).
Estonian: RevitaCAMi aeg-ajalt esinevad kõrvalnähud on samad, mida esineb teiste NSAID-ravimite kasutamisel, näiteks isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veriroe, neerupuudulikkus ning apaatia (loidus).
Slovak: Európska komisia vydala pre RevitaCAM povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis RevitaCAMi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23/02/2012.
Slovak: Liek RevitaCAM je podobný perorálnemu roztoku lieku Metacam, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku, ale sa podáva iným spôsobom, a síce formou orálnej aerodisperzie.
Estonian: RevitaCAM sarnane Metacami suukaudsele lahusele, sisaldades sama toimeainet, mida aga manustatakse teisiti, suuõõnepihusena.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku RevitaCAM?
Estonian: Mis riskid RevitaCAMiga kaasnevad?
Slovak: Štúdie poskytnuté pre liek RevitaCAM boli vlastne testami na určenie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Metacam.
Estonian: RevitaCAMi uuringud olid katsed, mille alusel määrati ravimi bioekvivalentsus võrdlusravimiga Metacam.
Slovak: Na čo sa liek RevitaCAM používa?
Estonian: Milleks RevitaCAMi kasutatakse?
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázala biologická rovnocennosť lieku RevitaCAM s liekom Metacam.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et RevitaCAMi ja Metacami bioekvivalentsus on Euroopa Liidu nõuete kohaselt tõendatud.
Slovak: Čo je liek RevitaCAM?
Estonian: Mis on RevitaCAM?
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené na lieky NSAID, sa majú vyhnúť kontaktu s liekom RevitaCAM.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet RevitaCAMiga vältima.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení obalu.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on karbi etiketil.
Slovak: Na základe výsledkov tejto štúdie bol liek RevitaCAM označený za biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
Estonian: Uuringute tulemuste põhjal on RevitaCAM võrdlusravimiga bioekvivalentne.
Slovak: V prípade niektorých psov sa bezprostredne po podaní liečby môžu pozorovať reakcie, ako sú kýchanie, kašľanie, grganie alebo slintanie.
Estonian: Mõnedel koertel esinevad pärast manustamist aevastamine, köha, öökimis- ja ilastamisnähud.
Slovak: Ako bol liek RevitaCAM skúmaný?
Estonian: Kuidas RevitaCAMi uuriti?
Slovak: Aký prínos preukázal liek RevitaCAM v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal RevitaCAMi kasulikkus?
Slovak: Akým spôsobom liek RevitaCAM účinkuje?
Estonian: Kuidas RevitaCAM toimib?
Slovak: Likvidácia nepotrebných liekov
Estonian: • mittevajaliku ravimi hävitamine
Slovak: Členské krajiny majú dohodnúť miestne zavedenie systému kariet pacientov.
Estonian: Liikmesriigid peavad kooskõlastama kohaliku patsiendikaardisüsteemi elluviimise.
Slovak: Kľúčové prvky ktoré budú zahrnuté
Estonian: Järgmised võtmeelemendid peavad olema hõlmatud
Slovak: Plán národných opatrení na stanovenie účinnosti a dodržiavania PPP.
Estonian: • riiklike meetmete käivitumise, et hinnata PPP järgimist ja efektiivsust.
Slovak: Stručné informácie o lenalidomide a jeho schválenej indikácii
Estonian: • Lühike taustateave lenalidomiidi ja selle heakskiidetud näidustuste kohta
Slovak: Dátumy a výsledky tehotenských testov
Estonian: • rasedustestide kuupäevad ja tulemused
Slovak: Potvrdenie o príslušnom poradenstve
Estonian: • tõestus, et vastav nõustamine on toimunud
Slovak: Hlavná časť textu ako je schválené výborom pre lieky na humánne použitie (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)
Estonian: • Põhitekst, nagu kooskõlastatud inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteega (CHMP).
Slovak: Informácie o potrebe vyhnúť sa expozícii plodu z dôvodu teratogénnych účinkov lenalidomidu u zvierat a očakávaného teratogénneho účinku lenalidomidu u ľudí, vrátane súhrnu výsledkov štúdie CC-5013-TOX-004
Estonian: • Looteekspositsiooni vältimise vajadus lenalidomiidi teratogeensuse tõttu loomadele ning lenalidomiidi eeldatava teratogeense toime tõttu inimestele, k.a uuringu CC-5013-TOX-004 tulemuste kokkuvõte
Slovak: Členská krajina musí zaistiť splnenie všetkých podmienok alebo obmedzení ohľadne bezpečného a účinného používania lieku popísaných nižšie:
Estonian: Liikmesriigid peavad kindlustama, et kõik allpool kirjeldatud tingimused ja piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist, on elluviidud:
Slovak: Popis karty pacientov a jej potreby
Estonian: • patsiendikaardi kirjeldus ja selle vajalikkuse põhjendus
Slovak: Informáciu o tom, že pacient nemá dávať Revlimid inej osobe
Estonian: • patsient ei tohi anda Revlimidi kellelegi teisele
Slovak: Informáciu o tom, že Revlimid môže spôsobovať neutropéniu a trombocytopéniu a informáciu o potrebe pravidelných krvných testov
Estonian: • Revlimid võib põhjustada neutropeeniat ja trombotsütopeeniat, vaja võib minna regulaarseid vereanalüüse
Slovak: Špecifické národné požiadavky odsúhlasené príslušnými národnými úradmi ohľadne: o distribúcie lieku o zaistenia, že pred vydaním Revlimidu boli uskutočnené všetky príslušné opatrenia
Estonian: • Vastavate riiklike ametivõimudega kooskõlastatud riiklikud erinõuded järgmistes küsimustes: o ravimi jaotussüsteem o kõigi nõuete täitmise tagamine enne Revlimidi väljastamise algust
Slovak: Informáciu o tom, že lenalidomid je teratogénny u zvierat a že sa očakáva teratogénny účinok u ľudí
Estonian: • Lenalidomiid on teratogeenne loomadele ja on eeldatavalt teratogeenne inimestele
Slovak: • Brožúry pre plodné ženy a ich partnerov
Estonian: • brošüür fertiilsetele naistele ja nende partneritele
Slovak: Dokumentáciu stavu plodnosti
Estonian: • fertiilse staatuse dokumentatsioon
Slovak: Informáciu o tom, že pacient nesmie darovať krv
Estonian: • patsiendil ei ole lubatud olla veredoonor
Slovak: Uskutočniteľnosť zbierania údajov ohľadne indikácie za účelom presného sledovania používania lieku mimo indikácie v rámci národného teritória
Estonian: • näidustusega seotud üksikasjalike andmete kogumise teostatavuse, et täpselt jälgida väljakirjutusega (retsept) seotud kasutamist riiklikul territooriumil.
Slovak: Členské krajiny majú pred uvedením lieku na trh s držiteľom rozhodnutia o registrácii tiež dohodnúť:
Estonian: Liikmesriigid peavad samuti enne toote turule toomist müügiloa hoidjaga kooskõlastama:
Slovak: Priamo adresovaný list pre zdravotníckych pracovníkov sa má skladať z dvoch častí:
Estonian: Tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatises on järgmised kaks osa:
Slovak: Výukové brožúry pre pacientov 3 typov:
Estonian: Patsientide õppematerjale peab olema 3 eri tüüpi:
Slovak: Pred uvedením lieku na trh všetci lekári, ktorí budú predpisovať Revlimid a všetci lekárnici, ktorí budú Revlimid vydávať, dostanú priamo adresovaný list pre zdravotníckych pracovníkov ako je popísané nižšie.
Estonian: • enne toote turule toomist saavad kõik Revlimidi välja kirjutada kavatsevad arstid ja Revlimidi väljastada võivad apteekrid tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatise, mille kirjeldus on allpool
Slovak: Priamo adresovaný list pre zdravotníckych pracovníkov
Estonian: Tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatis
Slovak: Členské krajiny majú dohodnúť konečné znenie textu priamo adresovaného listu pre zdravotníckych pracovníkov a balíku informácií pre lekárov s držiteľom rozhodnutia o registrácii v každej členskej krajine a zaistiť, že tieto materiály budú obsahovať kľúčové prvky, ktoré sú popísané nižšie.
Estonian: Liikmesriigid peavad kooskõlastama tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatise ja arsti infopaketi lõpliku teksti sisu müügiloa hoidjaga ja tagama, et need materjalid sisaldavad allpool kirjeldatud võtmeelemente.
Slovak: Národné alebo iné platné spôsoby vydania Revlimidu po jeho predpísaní
Estonian: • riiklikud või muud erinõuded Revlimidi väljakirjutamisel
Slovak: Rady ohľadne bezpečnosti týkajúce sa všetkých pacientov o Vlastnosti a liečebný postup pri neutropénii a trombocytopénii vrátane miery výskytu z klinických štúdií o Vlastnosti a liečebný postup pri tromboembolickom riziku vrátane miery výskytu z klinických štúdií a po uvedení lieku na trh o Používanie lieku u pacientov s poškodením pečene a/alebo obličiek o Likvidácia nepotrebných liekov o Miestny národne špecifický spôsob vydania Revlimidu po jeho predpísaní o Popis rizika hypotyreózy o Vysvetlenie neznámeho rizika neuropatie pri dlhodobom používaní
Estonian: • Ohutusteave kõigi patsientide osas o neutropeenia ja trombotsütopeenia kirjeldus ja ravijuhised, k.a kliinilistes uuringutes ilmnenud esinemissagedused o trombembooliariski kirjeldus ja ravijuhised, k.a kliinilistes uuringutes ja turustamisjärgsete kogemuste käigus ilmnenud esinemissagedused o kasutamine maksa- ja/või neerukahjustusega patsientidel o mittevajaliku ravimi hävitamine o vastava riigi erinõuded Revlimidi välja kirjutamisel o hüpotüreoidismiohu kirjeldus o selgitus neuropaatia teadmata riski kohta ravimi pikaajalisel kasutamisel
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU,
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST, ELLUVIIMISEKS LIIKMESRIIKIDES
Slovak: Informáciu o tom, že pacient má informovať svojho lekára o akomkoľvek nežiaducom účinku
Estonian: • patsient peab informeerima oma arsti kõigist kõrvaltoimetest
Slovak: Režim tehotenských testov o Pred začiatkom liečby o Počas liečby každé 4 týždne počas liečby, okrem v prípade potvrdenej sterilizácie vajíčkovodov o Po ukončení liečby
Estonian: • rasedustestid o ravieelne testimine o testimine ravi ajal iga 4 nädala järel, väljaarvatud munajuha kindla steriliseerimise korral o ravijärgne testimine
Slovak: Popis PPP a kategorizácia pacientov založená na pohlaví a plodnosti o Algoritmus na prevedenie PPP o Definícia plodnej ženy a postup lekára, ak si plodnosťou ženy nie je istý
Estonian: • Raseduse ennetusprogrammi (PPP) kirjeldus ja patsientide rühmitamine soo ja fertiilsuse põhjal o PPP järgimiseks vajalik algoritm o fertiilses eas naise definitsioon ja arsti käitumine, kui fertiilsus ei ole teada
Slovak: Brožúra pre plodné ženy
Estonian: Brošüür fertiilsetele naistele
Slovak: Dotazník pre lekárov na zaistenie toho, či pacienti dostanú príslušné rady ohľadne liečby, antikoncepčných metód a zabránenia tehotenstvu primerané ich pohlaviu a stavu plodnosti
Estonian: • Kontroll-loend arstile, et tagada ravi, rasestumisvastaste meetodite ja raseduse ennetamise alane nõustamine vastavalt soole ja fertiilsele staatusele
Slovak: Výukové brožúry pre pacientov
Estonian: Patsientide õppematerjalid
Slovak: Členské krajiny majú dohodnúť podrobnosti kontrolovaného systému distribúcie s držiteľom rozhodnutia o registrácii a predstaviteľmi zdravotého systému a musí národne zaviesť takéto programy, aby sa zaistilo že:
Estonian: Liikmesriigid peavad müügiloa hoidjaga vastavalt riiklikele määrustele ja tervishoiusüsteemilekokku leppima kontrollitud jaotussüsteemi detailid ja järgima seda programmi üleriigiliselt, tagades, et:
Slovak: Povinnosti zdravotníckych pracovníkov ohľadne predpisovania Revlimidu o Potreba poskytnúť kompletné informácie a poradenstvo pre pacientov o Zaistenie schopnosti pacienta dodržiavať požiadavky bezpečného používania Revlimidu o Potreba poskytnúť pacientom príslušné výukové brožúry a karty pacientov.
Estonian: • Tervishoiuspetsialisti kohustused Revlimidi välja kirjutamisel o patsientide asjatundlik teavitamine ja nõustamine o veendumine, et patsient on suuteline järgmina Revlimidi ohutu kasutamise nõudeid o patsiendi varustamine vastava õppematerjali ja patsiendikaardiga
Slovak: Potreba používania kondómov ak je sexuálna partnerka muža gravidná alebo plodná (a to aj v prípade keď muž podstúpil vazektómiu) o Počas liečby Revlimidom o Počas jedného týždňa po poslednej dávke
Estonian: • kondoomi kasutamise vajadus vahekorras raseda või fertiilses eas naispartneriga (isegi juhul, kui mehele on tehtud vasektoomia) o Revlimidravi ajal o nädala jooksul pärast viimast annust
Slovak: Všetky brožúry pre pacientov majú obsahovať nasledujúce prvky:
Estonian: Kõik patsiendibrošüürid peavad sisaldama järgmist teavet:
Slovak: Výuková súprava pre zdravotníckych pracovníkov
Estonian: Tervishoiuspetsialisti infopakett
Slovak: Brožúry pre neplodné ženy
Estonian: • brošüür mittefertiilsetele naistele
Slovak: Požiadavky v prípade tehotenstva o Inštrukcie na okamžité ukončenie liečby Revlimidom pri podozrení na tehotenstv o Potreba odkázať pacienta na špecializovaného alebo skúseného lekára z odboru teratológie a jej diagnózy na vyhodnotenie situácie a príslušné rady o Miestny kontakt na hlásenie akéhokoľvek podozrenia na tehotenstvo o Formulár na sledovanie tehotenstva
Estonian: • Nõuded rasestumise korral o Revlimidiravi viivitamatu lõpetamine raseduse kahtlusel o patsiendi suunamine hindamiseks ja nõustamiseks teratoloogiaspetsialisti juurde o piirkondlikud kontaktandmed raseduse kahtlusest teatamiseks o rasedusest teavitamise vorm
Slovak: Potreba okamžite ukončiť liečbu Revlimidom pri podozrení na tehotenstvo
Estonian: • Revlimidiravi viivitamatu lõpetamise nõue raseduse kahtlusel
Slovak: Potreba vhodnej antikoncepcie a definícia vhodnej antikoncepcie
Estonian: • tõhusa rasestumisvastast meetodi kasutamise vajadus (ka amenorröaga naistel) ja tõhusa rasestumisvastase meetodi määratlus
Slovak: Výuková súprava pre zdravotníckych pracovníkov má obsahovať nasledujúce prvky:
Estonian: Tervishoiuspetsialisti infopaketis on järgmine teave:
Slovak: Rady ohľadne bezpečnosti pre plodné ženy o Potreba vyhnúť sa expozícii plodu o Popis PPP o Potreba vhodnej antikoncepcie (a to aj v prípade, keď má žena amenoreu) a definícia vhodnej antikoncepcie o Režim tehotenských testov Informácie o vhodných testoch Pred začiatkom liečby Počas liečby na základe metódy antikoncepcie
Estonian: • Ohutusteave fertiilsetele naistele o looteekspositsiooni vältimise vajadus o raseduse ennetusprogrammi (PPP) kirjeldus o tõhusa rasestumisvastast meetodi kasutamise vajadus (ka amenorröaga naistel) ja tõhusa rasestumisvastase meetodi määratlus o rasedustestid teave testide sobivuse kohta ravieelne testimine testimine ravi ajal vastavalt kasutatavale rasestumisvastasele meetodile ravijärgne testimine o Revlimidiravi viivitamatu lõpetamise nõue raseduse kahtlusel o raseduse kahtlusel arsti viivitamatu teavitamise vajadus
Slovak: Členské krajiny majú zaistiť, že držiteľ rozhodnutia o registrácii zavedie v rámci svojho teritória plán na zabránenie otehotneniu (Pregnancy Prevention Program, PPP).
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja viib ellu raseduse ennetusprogrammi (PPP) nende territooriumil PPP detailid peavad olema kooskõlastatud iga liikmesriigi vastavate riiklike ametivõimudega ning kohaldatud enne toote turustamist.
Slovak: Revlimid, k dispozícii balík informácií o lenalidomide pre lekárov obsahujúci: o Výukovú súpravu pre zdravotníckych pracovníkov o Výukové brožúry pre pacientov o Karty pacientov o Súhrn charakteristických vlastností lieku (SmPC) a Písomnú informáciu pre používateľov a Označenie obalu.
Estonian: • enne väljakirjutamist (kus kohane ja kooskõlas vastavate riiklike ametivõimudega, enne väljastamist) saavad kõik Revlimidi välja kirjutada kavatsevad tervishoiuspetsialistid arsti infopaketi, milles on: o tervishoiuspetsialisti infopakett o patsientidele mõeldud õppematerjalid o patsiendikaardid o ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi infoleht ja pakendi märgistus
Slovak: Potreba okamžite informovať ošetrujúceho lekára pri podozrení na tehotenstvo
Estonian: • raseduse kahtlusel viivitamatu arsti poole pöördumise vajadus
Slovak: Avšak v niektorých dňoch nebudete užívať žiaden liek.
Estonian: Mõnel päeval ei võta te siiski ühtki ravimit.
Slovak: ATC kód: L04 AX04.
Estonian: ATC-kood: L04AX04.
Slovak: 95% CI je na základe Greenwoodovho vzorca.
Estonian: 95% usaldusvahemik põhineb Greenwoodi võrrandil.
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje ktorýkoľvek z uvedených bodov, neužívajte Revlimid.
Estonian: Kui ükskõik milline nendest punktidest puudutab teid, ärge kasutage Revlimid'i.
Slovak: Pred začatím liečby vám váš lekár povie:
Estonian: Enne ravi algust ütleb arst teile:
Slovak: Medián zvýšenia Hgb, g/dl
Estonian: Hgb mediaanne tõus, g/dl
Slovak: To môže znížiť počet potrebných krvných transfúzií.
Estonian: • see võib vähendada vajalike vereülekannete arvu.
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika 1.
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed 1.
Slovak: Vždy užívajte Revlimid presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Estonian: Võtke Revlimid'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Slovak: 8 ročné prežívanie, % (SE)
Estonian: 8-aastane elulemusmäär, % (SE)
Slovak: Tieto môžu zahŕňať:
Estonian: Need võivad olla:
Slovak: Stav TP53
Estonian: • TP53 staatus
Slovak: Ak zvýšená dávka (15 mg)a
Estonian: Kui annust on suurendatud (15 mg)a
Slovak: Neznáme vedľajšie účinky (frekvenciu z dostupných údajov nie je možné určiť):
Estonian: Teadmata kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Slovak: f Exaktný interval spoľahlivosti pre binomálnu distribúciu.
Estonian: f Täpne usaldusvahemik binomiaalseks jaotuseks.
Slovak: V súčasnosti dostupné farmakokinetické údaje sú popísané v časti 5.2.
Estonian: Praeguseks teadaolevad farmakokineetilised andmed on kirjeldatud lõigus 5.2.
Slovak: Väčšina prípadov sa vyskytla v 1. cykle.
Estonian: Enamik kõrvaltoimetest tekkis 1. tsüklis.
Slovak: Hoci toto riziko nie je ešte úplne charakterizované, musí sa vziať do úvahy pri zvažovaní a používaní Revlimidu v tomto nastavení.
Estonian: Kuigi see risk ei ole veel täiesti selge, tuleb sellega arvestada, kasutades Revlimid'i sellises olukorras või kaaludes kasutamist.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Revlimid môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Revlimid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: Nedosiahnutý (t.j. medián sa nedosiahol).
Estonian: ∞ Saavutamata (st mediaani ei saavutatud)
Slovak: Ak zabudnete užiť Revlimid v obvyklom čase a
Estonian: Kui te unustate Revlimid'i võtta tavapärasel ajal ja:
Slovak: Krvinky sa stávajú abnormálne a nefungujú správne.
Estonian: Vererakud muutuvad ebanormaalseks ega toimi õigesti.
Slovak: Musíte dodržiavať Program prevencie gravidity pre Revlimid.
Estonian: Peate järgima Revlimid'i raseduse ennetusprogrammi.
Slovak: Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimid tagastage apteeki.
Slovak: V štúdii fázy 2 všetci 148 pacienti dostávali liečbu lenalidomidom.
Estonian: 2. faasi uuringus said kõik 148 patsienti ravi lenalidomiidiga.
Slovak: Výsledky štúdie, s uzávierkou údajov 1. februára 2016, sú uvedené v tabuľke 7.
Estonian: Uuringu tulemused, andmete kogumise lõppkuupäevaga 1. veebruar 2016, on esitatud tabelis 7.
Slovak: 2,5 mg ª Znižovanie dávok všetkých liekov môže prebiehať nezávisle
Estonian: 2,5 mg a Kõikide ravimite annust võib vähendada teistest sõltumatult.
Slovak: PML bola hlásená niekoľko mesiacov až niekoľko rokov po začatí liečby lenalidomidom.
Estonian: PML-i tekkest on teatatud mitu kuud kuni mitu aastat pärast ravi alustamist lenalidomiidiga.
Slovak: Predtým ste používali iné druhy liečby, ktoré nie sú vhodné alebo nepôsobia dostatočne dobre.
Estonian: • varasemalt kasutatud teised raviviisid ei sobi teile või ei toimi hästi.
Slovak: Ako vyzerá Revlimid a obsah balenia
Estonian: Kuidas Revlimid välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Väčšina prípadov sa vyskytla v 1. cykle, všetky boli hodnotené ako súvisiace s liečbou a väčšina prípadov bola 1. alebo 2. stupňa.
Estonian: Enamik juhtudest tekkis 1. tsüklis, kõik olid hinnanguliselt seotud raviga ja enamiku raskusaste oli teatistes 1. või 2.
Slovak: Z druhej analýzy, ktorá identifikovala reakcie, ktoré sa vyskytli po začiatku udržiavej liečby vyplýva, že frekvencie uvedené v tabuľke 1 môžu byť vyššie ako skutočne pozorované počas obdobia udržiavacej liečby.
Estonian: Teine analüüs, mis tuvastas pärast säilitusravi algust ilmnenud kõrvaltoimed, viitab sellele, et tabelis 1 kirjeldatud sagedused võivad olla suuremad kui tegelikult säilitusravi perioodil täheldatud.
Slovak: Podrobnosti PPP majú byť dohodnuté s príslušným národným úradom v každej členskej krajine a realizované pred uvedením lieku na trh.
Estonian: PPP üksikasjad peavad olema kooskõlastatud iga liikmesriigi riikliku pädeva asutusega ning kohaldatud enne ravimi turuletoomist.
Slovak: Títo pacienti sa majú dôkladne sledovať, špeciálne počas prvého cyklu alebo počas zvyšovania dávky a majú byť vykonané vhodné preventívne opatrenia.
Estonian: Neid patsiente tuleb tähelepanelikult jälgida, eriti esimese tsükli ja annuse suurendamise ajal ning võtta kasutusele asjakohased ettevaatusabinõud.
Slovak: Revlimid sa užíva v určité dni počas 3 týždňov (21 dní).
Estonian: Revlimid'i võetakse teatavatel päevadel 3 nädala (21 päeva) jooksul.
Slovak: To znamená, že vaše telo nevytvára dostatok zdravých krviniek.
Estonian: see tähendab, et teie kehas ei teki piisavalt terveid vererakke;
Slovak: Medián zvýšenia hemoglobínu (Hgb) bol 5,6 g/dl.
Estonian: Hemoglobiini (Hgb) mediaanne tõus oli 5,6 g/dl.
Slovak: Viacnásobné dávky nespôsobujú značnú akumuláciu lieku.
Estonian: Korduv manustamine ei põhjusta märkimisväärset ravimi kuhjumist.
Slovak: Druhotným cieľom bolo zhodnotiť ostatné parametre účinnosti ako DoR.
Estonian: Teisene eesmärk oli hinnata teisi efektiivsuse parameetreid, nagu ravivastuse kestus.
Slovak: Skoré úmrtie
Estonian: Varajane suremus
Slovak: Odporúča sa, aby vaša partnerka vyhľadala lekársku radu.
Estonian: Teie partneril soovitatakse nõustamiseks pöörduda arsti poole.
Slovak: Revlimid pôsobí tak, že ovplyvňuje imunitný systém a priamo útočí na rakovinu.
Estonian: Revlimid'i toime seisneb immuunsüsteemi mõjutamises ja vähi otseses ründamises.
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Kapsuly sa nemajú otvárať ani drviť.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Kapsleid ei tohi avada ega purustada.
Slovak: Záverečná správa o výsledkoch štúdie:
Estonian: Uuringutulemuste lõpparuanne:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. februára 2017
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. veebruari 2017
Slovak: Obidve populácie pacientov uvádzali medián veku pacientov 68,5 rokov s porovnateľným pomerom mužov a žien.
Estonian: Mõlema patsiendipopulatsiooni mediaanne vanus oli 68,5 aastat ning meeste ja naiste osakaal oli sarnane.
Slovak: Polyvinylchlorid (PVC)/Polychlórtrifluóretylén (PCTFE)/Blistre z hliníkovej fólie obsahujúce 7 tvrdých kapsúl.
Estonian: Polüvinüülkloriidist (PVC)/polüklorotrifluoroetüleenist (PCTFE)/alumiiniumkilest blistrid, milles on 7 kõvakapslit.
Slovak: Je možné, že nebudú potrebné žiadne transfúzie.
Estonian: Võimalik, et vereülekandeid enam ei vajata.
Slovak: Je to kvôli tomu, že Revlimid môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých liekov.
Estonian: Põhjus on selles, et Revlimid võib mõjutada teatavate teiste ravimite toimet.