FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Sifrol a fost, de asemenea, mai eficace decât levodopa la îmbunătăţirea simptomelor legate de mişcare în cazul bolii la debut.
Bulgarian: Sifrol е също така по-ефективен от леводопа за подобряване на симптомите, свързани с движението, в ранен стадий на заболяването.
Romanian: Sifrol nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Bulgarian: Sifrol не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към прамипексол или някоя от другите съставки.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sifrol?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Sifrol?
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Sifrol (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este greaţa.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Sifrol (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациентки) е повдигане (гадене).
Romanian: Comprimatele cu eliberare imediată eliberează substanţa activă imediat, iar comprimatele cu eliberare prelungită eliberează substanţa activă treptat, în decursul a câteva ore.
Bulgarian: Таблетките с незабавно освобождаване освобождават активното вещество непосредствено след приемане, а таблетките с удължено освобождаванебавно, в продължение на няколко часа.
Romanian: În studiul asupra sindromului picioarelor neliniştite, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată au fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte reducerea simptomelor pe o perioadă de 12 săptămâni, dar diferenţa cea mai mare dintre placebo şi Sifrol a fost observată după patru săptămâni, după care a început să se reducă.
Bulgarian: При синдрома на неспокойни крака Sifrol таблетки с незабавно освобождаване са по-ефективни от плацебо за намаляване на симптомите в продължение на 12 седмици, но разликата между плацебо и Sifrol е най-голяма след четири седмици, след което намалява.
Romanian: Primul studiu a comparat Sifrol cu placebo timp de 12 săptămâni la 344 de pacienţi şi a evaluat îmbunătăţirea simptomelor.
Bulgarian: Първото сравнява Sifrol с плацебо в продължение на 12 седмици при 344 пациенти, като е измервано подобрението в симптомите.
Romanian: Substanţa activă din Sifrol, pramipexolul, este un agonist al dopaminei (o substanţă care imită acţiunea dopaminei).
Bulgarian: Активното вещество в Sifrol, прамипексол, е допаминов агонист (вещество, което имитира действието на допамин).
Romanian: Pentru boala Parkinson, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată au fost studiate în cinci studii principale.
Bulgarian: При болестта на Parkinson, Sifrol таблетки с незабавно освобождаване е проучен в пет основни проучвания.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a cuprins 150 de pacienţi care au luat Sifrol timp de şase luni şi a comparat efectele menţinerii tratamentului cu Sifrol cu cele ale trecerii la placebo.
Bulgarian: Второто обхваща 150 пациенти, които приемат Sifrol в продължение на шест месеца, и сравнява ефектите на придържането към Sifrol или преминаването към плацебо.
Romanian: Al cincilea studiu a comparat Sifrol cu levodopa, pe 300 de pacienţi cu boală la debut, şi a evaluat numărul de pacienţi care aveau simptome legate de mişcare.
Bulgarian: Петото проучване сравнява ефектите на Sifrol с тези на леводопа при 300 пациенти в ранен стадий на заболяването и измерва броя пациенти със симптоми, свързани с движението.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sifrol pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Sifrol са установени в проучванията?
Romanian: Pentru ce se utilizează Sifrol?
Bulgarian: За какво се използва Sifrol?
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Sifrol, a se consulta prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Sifrol нежелани реакции - вижте листовката.
Romanian: În studiul asupra pacienţilor cu boală Parkinson avansată, după 24 de săptămâni de tratament cu doze de întreţinere, pacienţii care au luat comprimate de Sifrol cu eliberare imediată au prezentat o îmbunătăţire mai mare a simptomelor decât cei care au luat placebo.
Bulgarian: В проучването при пациенти в напреднал стадий на болестта на Parkinson, пациентите, приемащи Sifrol таблетки с незабавно освобождаване, имат повече подобрения след 24 седмици лечение с постоянна доза, отколкото тези, приемащи плацебо.
Romanian: Ce este Sifrol?
Bulgarian: Какво представлява Sifrol?
Romanian: Cum a fost studiat Sifrol?
Bulgarian: Как е проучен Sifrol?
Romanian: Cum acţionează Sifrol?
Bulgarian: Как действа Sifrol?
Romanian: Pentru sindromul picioarelor neliniştite, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată au fost studiate, de asemenea, în două studii principale.
Bulgarian: При болестта на Parkinson, Sifrol таблетки с незабавно освобождаване е проучен и в две основни проучвания.
Romanian: Cum se utilizează Sifrol?
Bulgarian: Как да използвате Sifrol?
Romanian: De ce a fost aprobat Sifrol?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Sifrol?
Romanian: Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile acestora.
Bulgarian: Моля, следвайте техните инструкции.
Romanian: Procentaj de pacienți cu:
Bulgarian: Процент пациенти със:
Romanian: Trebuie, de asemenea, să citiţi instrucţiunile de la sfârşitul acestui prospect.
Bulgarian: Трябва също така да прочетете указанията в края на тази листовка.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reluat.
Bulgarian: Лечението не трябва да се подновява.
Romanian: Studiul a înrolat 150 pacienți.
Bulgarian: В проучването са включени 150 пациенти.
Romanian: - Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Bulgarian: - Измийте си ръцете старателно със сапун и вода.
Romanian: Ce este Signifor şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Signifor и за какво се използва
Romanian: Normalizare IGF-1
Bulgarian: Нормализиране на IGF-1
Romanian: Luna 6 Luna 12
Bulgarian: Месец 6 Месец 12
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Signifor la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Signifor при деца и юноши на възраст 0 до 18 години не са установени.
Romanian: Nu sunt disponibile date de urmărire pe termen lung.
Bulgarian: Липсват данни от дългосрочно проследяване.
Romanian: Un total de 181 pacienţi a finalizat etapa principală (24 săptămâni) a studiului.
Bulgarian: Общо 181 пациенти са завършили основната фаза на проучването (24 седмици).
Romanian: Informaţii importante de siguranţă Atenţie:
Bulgarian: Важна информация относно безопасността Внимание:
Romanian: - Dacă sunteți femeie activă din punct de vedere sexual, trebuie să utilizați o metodă eficace de contracepție în timpul tratamentului.
Bulgarian: - Ако сте сексуално активна жена, трябва да използвате ефективен метод за контрацепция по време на лечението.
Romanian: Conţine şi:
Bulgarian: Съдържа също:
Romanian: Întrebați medicul despre necesitatea contracepției înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар относно необходимостта от контрацепция преди приема на това лекарство.
Romanian: Pentru informaţii privind instrucţiunile de utilizare, vă rugăm să consultaţi sfârşitul prospectului „Cum să injectaţi Signifor".
Bulgarian: За информация относно инструкциите за употреба, моля вижте в края на листовката "Как да инжектирате Signifor".
Romanian: Doza poate fi redusă fie temporar, fie permanent.
Bulgarian: Дозата може да се намали временно или трайно.
Romanian: Tabelul 3 Rezultate-cheie în săptămâna 24 (Studiul C2402)
Bulgarian: Таблица 3 Ключови резултати на седмица 24 (Проучване C2402)
Romanian: Celelalte reacţii adverse ale Signifor pot include:
Bulgarian: Други нежелани реакции на Signifor могат да включват:
Romanian: Faza de prelungire a studiului
Bulgarian: Фаза на разширяване на проучването
Romanian: ULN = limita normală superioară
Bulgarian: ГГН = горна граница на нормата
Romanian: Liniaritate şi dependenţa de timp
Bulgarian: Линейност и времева зависимост
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако това се случи, информирайте Вашия лекар незабавно.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea aceluiaşi loc pentru injectare pentru două injecţii consecutive.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на едно и също място на инжектиране за поставяне на две последователни инжекции.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Signifor
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Signifor
Romanian: Nu administraţi acest medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există date disponibile la această categorie de vârstă.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 18 години, поради липсата на данни в тази възрастова група.
Romanian: Aceste reacţii s-au rezolvat în mod spontan şi nu au necesitat intervenţii.
Bulgarian: Тези реакции са отзвучали спонтанно и не са изисквали интервенция.
Romanian: În ambele cazuri, returnaţi întreg ambalajul la farmacie.
Bulgarian: И в двата случая върнете цялата опаковка в аптеката.
Romanian: Au fost trataţi 192 pacienţi.
Bulgarian: 192 пациенти са подложени на лечение.
Romanian: Doza poate fi mărită, la fiecare 2 până la 4 luni, în funcție de răspuns și tolerabilitate.
Bulgarian: Дозата може да се титрира на всеки 2 до 4 месеца в зависимост от отговора и поносимостта.
Romanian: Sunt cunoscute cinci subtipuri de receptori ai somatostatinei umane: hsst1, 2, 3, 4 şi 5.
Bulgarian: При хората са известни пет субтипа соматостатинови рецептори: hsst1, 2, 3, 4 и 5.
Romanian: Acesta este un tratament pe termen lung care este posibil să vă fie administrat ani de zile.
Bulgarian: Това е продължително лечение и е възможно да трае години.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява редовно състоянието Ви, за да проверява дали лечението има желания ефект.
Romanian: Există un volum limitat de date privind utilizarea pasireotidei la femeile gravide.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на пазиреотид при бременни жени.
Romanian: - medicamente pentru controlul tensiunii arteriale cum sunt:
Bulgarian: - лекарства за контрол на кръвното налягане като:
Romanian: Reacţiile adverse raportate până la data centralizării datelor analizei sunt prezentate în Tabelul 1.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени до крайната дата на анализа, са представени в Таблица 1.
Romanian: Acum sunteţi gata de administrarea injecţiei.
Bulgarian: Вече сте готови да поставите инжекцията.
Romanian: În funcţie de practica clinică locală, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor spune ce metodă trebuie să utilizaţi.
Bulgarian: Въз основа на местната клинична практика, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви кажат кой метод да използвате.
Romanian: Pentru a vă administra singur injecţia, aveţi nevoie de:
Bulgarian: За да си поставите инжекцията се нуждаете от:
Romanian: Nu au fost observate valori QTcF >500 ms în niciunul dintre studiile pivot.
Bulgarian: Не се наблюдава QTcF >500 ms в нито едно от основните проучвания.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este moderată (88%) şi independentă de concentraţie.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е умерено (88%) и не зависи от концентрацията.
Romanian: Îmbunătăţirea observată până în săptămâna 24 între grupurile de tratament nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic.
Bulgarian: Наблюдаваното до седмица 24 подобрение при отделните терапевтични групи също не е било статистически значимо.
Romanian: Distribuţia dintre celulele sanguine şi plasmă este independentă de concentraţie şi indică faptul că pasireotida este localizată, în principal, în plasmă (91%).
Bulgarian: Разпределението между кръвните клетки и плазмата не зависи от концентрацията и показва, че пазиреотид е локализиран предимно в плазмата (91%).
Romanian: Signifor reduce producţia acestor hormoni şi, posibil, dimensiunea adenomului.
Bulgarian: Signifor намалява производството на тези хормони, а вероятно и големината на аденома.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Signifor.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечението със Signifor.
Romanian: Nu utilizaţi Signifor - dacă sunteţi alergic la pasireotidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: Не използвайте Signifor - ако сте алергични към пазиреотид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: - hipopotasemie şi/sau hipomagnezemie.
Bulgarian: - с хипокалиемия и/или хипомагнезиемия.
Romanian: Relevanța clinică a acestor efecte la om nu este cunoscută.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези ефекти при хора е неизвестна.
Romanian: Scoateţi trusa de injectare Signifor din frigider.
Bulgarian: Извадете инжекционния комплект Signifor от хладилника.
Romanian: În total, au fost randomizaţi şi trataţi 358 pacienţi.
Bulgarian: Общо 358 пациенти са рандомизирани и лекувани.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: Acest lucru poate implica măsurarea nivelurilor de hormon de creştere sau ale altor hormoni din sângele dumneavoastră.
Bulgarian: Това може да включва измерване на нивата на растежния хормон или на други хормони в кръвта.
Romanian: Păstraţi Signifor fiole în conformitate cu condiţiile de depozitare enumerate pe cutie.
Bulgarian: Съхранявайте ампулите Signifor, съгласно условията на съхранение, посочени върху кутията.
Romanian: - Oboseală extremă.
Bulgarian: - Силно изразена умора.
Romanian: Când sunteţi gata să vă administraţi injecţia singur, urmaţi cu atenţie paşii de mai jos:
Bulgarian: Когато сте готови да си поставите инжекцията, следвайте внимателно стъпките по-долу:
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 3 cutii intermediare
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 3 междинни опаковки
Romanian: Este utilizat pentru tratarea acromegaliei la pacienţii adulţi.
Bulgarian: Използва се за лечение на акромегалия при възрастни пациенти.
Romanian: După primele 6 luni iniţiale din cadrul studiului, pacienţii au fost înscrişi într-o perioadă suplimentară, deschisă, de 6 luni de tratament.
Bulgarian: След първоначалните 6 месеца на проучването, пациентите са преминали към допълнителен 6месечен открит период на лечение.
Romanian: Dacă vedeţi sânge în seringă, mai întâi scoateţi acul din piele, apoi înlocuiţi acul scurt cu unul nou şi introduceţi-l într-un alt loc de injectare.
Bulgarian: Ако видите кръв в спринцовката, първо изкарайте иглата от кожата, след това заменете късата игла с нова и я вкарайте отново на друго място.
Romanian: Această variaţie este moderată şi considerată de importanţă minoră, având în vedere intervalul mare de vârsta în care efectul a fost observat.
Bulgarian: Това вариране е умерено и се смята, че има незначително клинично значение, предвид широкия възрастов интервал, при който е наблюдаван ефектът.
Romanian: Cele două grupe de tratament au fost bine echilibrate în ce priveşte structura demografică iniţială şi caracteristicile bolii.
Bulgarian: Двете терапевтични групи са били добре балансирани по отношение изходните демографски характеристики и характеристиките на заболяването.
Romanian: În funcție de rezultate și de cum vă simțiți, doza de Signifor administrată cu fiecare injecție poate să trebuiască redusă sau crescută.
Bulgarian: В зависимост от резултатите и това, как се чувствате, дозата на Signifor, която се прилага с всяка инжекция може да се наложи да се намали или увеличи.
Romanian: Pentru a pregăti Signifor pentru injectare intramusculară profundă, vă rugăm să urmaţi instrucţiunile de mai jos:
Bulgarian: За да приготвите Signifor за дълбока интрамускулна инжекция, моля придържайте се към инструкциите по-долу:
Romanian: Verificaţi data de expirare indicată pe fiolă (după „EXP") şi verificaţi dacă fiola conţine doza pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Проверете срока на годност, отбелязан върху етикета на ампулата (след "EXP") и проверете, дали ампулата съдържа дозата, която Вашият лекар е предписал.
Romanian: Studiile de carcinogenicitate efectuate la şobolani şi şoareci transgenici nu au identificat niciun potenţial carcinogenic.
Bulgarian: При проучванията за канцерогенност, проведени при плъхове и трансгенни мишки, не е установен някакъв канцерогенен потенциал.
Romanian: * Include un pacient cu rezultate semnificative care a prezentat un procent al modificării faţă de valoarea de bază de +542,2%.
Bulgarian: Включва един пациент със значимо различаващи се резултати, който е имал процентна промяна спрямо изходните стойности +542,2%.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei prelungiri nu este cunoscută.
Bulgarian: Клиничната значимост на това удължаване не е установена.
Romanian: - este posibil, de asemenea, ca medicul dumneavoastră să dorească să vă verifice periodic vezica biliară, enzimele hepatice şi hormonii hipofizari deoarece toate acestea pot fi afectate de acest medicament.
Bulgarian: - Вашият лекар може също така да пожелае да изследва периодично Вашия жлъчен мехур, чернодробни ензими и хипофизни хормони, тъй като те могат да бъдат повлияни от прилагането на това лекарство.
Romanian: Verificaţi data de expirare şi doza
Bulgarian: Проверете срока на годност и дозата
Romanian: În studiile de fază III, reacţiile de la locul de injectare (de exemplu, durere la locul de injectare, discomfort la locul de injectare) au fost, cele mai multe, de gradul 1 sau 2 în ce priveşte severitatea.
Bulgarian: Във фаза III проучванията, реакциите свързани с мястото на инжектиране (напр. болка в областта на мястото на инжектиране, дискомфорт в областта на мястото на инжектиране) са били предимно от степен 1 или 2 по тежест.
Romanian: Acul nu trebuie să se atingă de nimic.
Bulgarian: Не допускайте иглата да се допре до нещо.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări despre modul în care funcţionează Signifor sau de ce acest medicament v-a fost prescris, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно това как действа Signifor или защо Ви е било предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Romanian: Utilizarea Signifor în acelaşi moment al zilei vă va ajuta să vă amintiţi când să utilizaţi medicamentul.
Bulgarian: Прилагайте Signifor по едно и също време всеки ден, това ще Ви помогне да не забравяте, кога да прилагате лекарството.
Romanian: Datele privind pacienţii cu boala Cushing cu vârsta de peste 65 de ani sunt limitate, dar nu sugerează diferenţe semnificative din punct de vedere clinic în ce priveşte siguranţa şi eficacitate în raport cu pacienţii mai tineri.
Bulgarian: Данните при пациенти с болест на Cushing на възраст над 65 години са ограничени, но не предполагат някакви клинично значими разлики по отношение на ефикасността и безопасността, спрямо тези при по-младите пациенти.
Romanian: Aceste reacţii au fost, de regulă, de grad redus, nu au necesitat nicio intervenţie şi s-au ameliorat pe parcursul administrării tratamentului.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са от ниска степен, не изискват интервенция и се подобряват при продължаване на лечението.
Romanian: Utilizaţi seringile şi acele numai o dată.
Bulgarian: Използвайте спринцовките и иглите само по веднъж.
Romanian: Pe baza rapoartelor de acumulare ale ASC, timpul de înjumătăţire efectiv calculat (t1/2,eff) la voluntari sănătoşi a fost de aproximativ 12 ore.
Bulgarian: Въз основа на кумулативното съотношениe на AUC, изчисленият ефективен полуживот (t1/2,eff) при здрави доброволци е приблизително 12 часа.
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
Bulgarian: Честотите са дефинирани както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100).
Romanian: - dacă aveţi probleme ale ficatului severe.
Bulgarian: - ако имате тежки чернодробни проблеми.
Romanian: N=65 n (%), valoare p
Bulgarian: N=65 n (%), p стойност
Romanian: Datele privind utilizarea Signifor la pacienţi cu vârsta mai mare de 65 de ani sunt limitate, dar nu există dovezi care să sugereze că ajustarea dozei este necesară la aceşti pacienţi (vezi pct.
Bulgarian: Данните относно употребата на Signifor при пациенти на възраст над 65 години са ограничени, но няма доказателства, които да предполагат необходимост от коригиране на дозата при тези пациенти (вж.
Romanian: Există, de asemenea, linkuri cu alte website-uri despre boli rare şi tratamente.
Bulgarian: Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да се намери информация за редки заболявания и лечения.
Romanian: - Nu trebuie să alăptaţi în timp ce utilizaţi Signifor.
Bulgarian: - Не трябва да кърмите докато използвате Signifor.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi, este important să spuneţi medicului dumneavoastră care vă va spune dacă puteţi utiliza Signifor în timpul sarcinii.
Bulgarian: Ако сте бременна или мислите, че може да сте, е важно да информирате Вашия лекар, който ще обсъди с Вас дали може да използвате Signifor по време на бременността.
Romanian: Retrageţi acul din locul de injectare şi activaţi protecţia (aşa cum se arată în Pasul 8).
Bulgarian: Изтеглете спринцовката от мястото на инжектиране и активирайте защитната капачка (както е показано в Стъпка 8).
Romanian: Doza a putut fi redusă treptat, cu câte 0,3 mg de două ori pe zi, în orice moment al studiului, din motive de intolerabilitate.
Bulgarian: Дозата е можело да бъде намалявана на стъпки от 0,3 mg два пъти дневно по всяко време на проучването, поради непоносимост.
Romanian: Rezultatele sunt valorile medii SEM ale IC50 exprimate în nmol/l.
Bulgarian: Резултатите показват среднитеSEM стойности на IC50 изразени като nmol/l.
Romanian: S-a observat toxicitate embrionară la şobolani şi iepuri la doze care au condus la toxicitate pentru mamă, dar nu a fost detectat potenţial teratogenic.
Bulgarian: Ембриотоксичност е наблюдавана при плъхове и зайци при дози, които причиняват токсичност при майката, но тератогенен потенциал не е установен.
Romanian: Au fost permise ajustări suplimentare ale dozei (până la maximum de 40 mg) în lunile 7 și 9 ale fazei principale.
Bulgarian: Допълнително повишаване на дозата (до максимална доза 40 mg) е позволено на 7-ми и 9-ти месец от основната фаза.
Romanian: Se recomandă un EKG iniţial înainte de iniţierea tratamentului cu Signifor.
Bulgarian: Препоръчва се да се направи изходно ЕКГ преди започване на лечението със Signifor.
Romanian: Dacă nu este utilizată în 24 de ore, trusa de injectare poate fi pusă din nou la frigider.
Bulgarian: Ако не се използва в рамките на 24 часа, инжекционният комплект трябва да се върне в хладилника.
Romanian: La sfârşitul fazei principale, pacienţii care au atins un nivel de control biochimic sau care au beneficiat de tratament, conform evaluărilor investigatorului, au putut continua să fie trataţi, în faza de prelungire a studiului, cu tratamentul studiat la care au fost randomizaţi iniţial.
Bulgarian: В края на основнатат фаза, пациентите, постигнали биохимичен контрол или повлияли се благоприятно от лечението, според оценката на изследователя, могат да продължат да се лекуват по време на фазата на разширяване на проучването с лекарството, на което били първоначално рандомизирани.
Romanian: Reacţiile adverse la medicament de gradul 1 şi 2 au fost raportate la 57,4% dintre pacienţi.
Bulgarian: Нежелани реакции Степен 1 и 2 са били съобщени при 57,4% от пациентите.
Romanian: Dacă vi s-a spus să utilizaţi două ace, trebuie să utilizaţi acul lung şi bont pentru acest pas.
Bulgarian: Ако Ви е казано да използвате две игли, трябва да използвате дългата, дебела тъпа игла за тази стъпка.