FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Population âgée Il n'existe pas d'utilisation justifiée de Cetrotide dans la population âgée
Latvian: Gados vecāki cilvēki Cetrotide nav piemērots lietošanai vecāka gadagājuma cilvēku populācijā.
French: - Lorsque la seringue est vide, retirez lentement l'aiguille grise en conservant la même inclinaison.
Latvian: • Kad šļirce ir tukša, lēnām izvelciet pelēko adatu tādā pašā leņķī, kādā to iedūrāt.
French: Protocole de stimulation ovarienne répété
Latvian: Atkārtota olnīcu stimulācijas procedūra
French: Mode d'administration Cetrotide est administré par injection sous-cutanée dans la paroi abdominale inférieure.
Latvian: Lietošanas veids Cetrotide paredzēts subkutānai injicēšanai vēdera priekšējās sienas lejasdaļā.
French: L'expérience acquise lors de l'utilisation de Cetrotide pendant plus d'un cycle est limitée.
Latvian: Joprojām nav pietiekamas pieredzes Cetrotide lietošanā ilgāk par vienu ciklu.
French: Vous continuerez à vous injecter ce médicament jusqu'au matin (inclus) du jour où vos ovules seront prélevés (induction de l'ovulation).
Latvian: Jums būs jāturpina lietot šīs zāles līdz rītam (ieskaitot), kad notiks olšūnu paņemšana (ovulācijas indukcija).
French: • Patientes présentant une insuffisance rénale sévère
Latvian: • Pacientēm ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
French: La poudre blanche est fournie dans un flacon en verre muni d'un bouchon en caoutchouc.
Latvian: Baltais pulveris atrodas stikla flakonā ar gumijas aizbāzni.
French: Lorsque vous prenez ce médicament, ou par la suite, il est possible que vous développiez un SHO.
Latvian: Šo zāļu saņemšanas laikā vai pēc tam Jums var rasties OHSS.
French: Dans le cadre d'études de toxicité aiguë réalisées chez le rongeur, des symptômes de toxicité non spécifiques ont été observés suite à l'administration intrapéritonéale de doses de cétrorélix plus de 200 fois supérieures à la dose pharmacologique efficace par voie sous-cutanée.
Latvian: Akūtas toksicitātes pētījumos grauzējiem pēc intraperitoneālas cetroreliksa ievadīšanas devā, kas vairāk nekā 200 reižu pārsniedz farmakoloģiski efektīvo devu pēc subkutānas ievadīšanas, novēroti nespecifiski toksiski simptomi.
French: - S'il n'apparaît pas de sang, appuyez doucement sur le piston pour injecter le médicament.
Latvian: • Ja asiņu nav, lēnām injicējiet šķīdumu, viegli spiežot virzuli.
French: Mélangez la poudre et l'eau pour reconstituer votre médicament
Latvian: Pulvera sajaukšana ar ūdeni, lai pagatavotu zāles
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE DE 1 FLACON ET 1 SERINGUE PREREMPLIE EMBALLAGE DE 7 FLACONS ET 7 SERINGUES PREREMPLIES
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE AR 1 FLAKONU UN 1 PILNŠĻIRCI KASTĪTE AR 7 FLAKONIEM UN 7 PILNŠĻIRCĒM
French: • Vous pourrez ensuite réaliser vous-même les injections, dans la mesure où votre médecin vous a alertée des signes révélateurs d'une allergie et des conséquences potentiellement graves ou fatales nécessitant un traitement immédiat (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Latvian: • Tā kā ārsts būs pastāstījis par simptomiem, kas varētu norādīt uz alerģisku reakciju vai iespējamām nopietnām vai dzīvību apdraudošām sekām, kam būtu nepieciešama tūlītēja ārstēšana (skatiet 4. punktu "Iespējamās blakusparādības"), injekciju veikšanu varēsit turpināt pati.
French: À l'heure actuelle, l'expérience acquise sur le cétrorélix au cours de protocole de stimulation ovarienne répété est limitée.
Latvian: Līdz šim iegūta neliela pieredze par cetroreliksa lietošanu atkārtotā olnīcu stimulācijas procedūrā.
French: L'administration sous-cutanée de doses uniques (de 0,25 mg à 3 mg de cétrorélix) ainsi que des administrations journalières pendant 14 jours font apparaître une cinétique linéaire.
Latvian: Vienreizēju devu (0,25 mg - 3 mg cetroreliksa) subkutānai ievadīšanai, kā arī lietošanai 14 dienas ikdienā ir lineāra kinētika.
French: Injectez le contenu d'un flacon (0,25 mg de Cetrotide) une fois par jour, tous les jours.
Latvian: Viena flakona saturu (0,25 mg Cetrotide) injicējiet vienu reizi dienā.
French: Le cétrorélix inhibe de façon dose-dépendante la sécrétion de la LH et de la FSH par l'hypophyse.
Latvian: Cetrorelikss atkarībā no devas kavē LH un FSH sekrēciju hipofīzē.
French: - Pour éliminer les bulles d'air, tapotez la seringue avec votre doigt jusqu'à ce que tout l'air soit piégé en haut, puis appuyez doucement sur le piston jusqu'à ce que toutes les bulles d'air soient éliminées.
Latvian: • Lai izvadītu gaisa burbuļus, viegli uzsitiet pa šļirci, lai gaisa burbuļi sakrājas virspusē, tad spiediet virzuli, līdz izvadīti visi gaisa pūslīši.
French: ème jour de la stimulation ovarienne par les gonadotrophines urinaires ou recombinantes (environ 96 à 120 heures après le début de la stimulation ovarienne), et doit se poursuivre pendant toute la période de traitement par les gonadotrophines, y compris le jour de l'induction de l'ovulation.
Latvian: Ārstēšana ar Cetrotide jāsāk 5. vai 6. olnīcu stimulācijas dienā (apmēram 96-120 stundas pēc olnīcu stimulācijas sākuma) ar urīna vai rekombinantiem gonadotropīniem, to turpina visu gonadotropīnu terapijas laiku, arī ovulācijas ierosināšanas dienā.
French: Présentations 1 flacon et 1 seringue préremplie ou 7 flacons et 7 seringues préremplies.
Latvian: 1 flakons un 1 pilnšļirce vai 7 flakoni un 7 pilnšļirces.
French: Si vous regardez sur le côté au niveau du trou se trouvant dans le bouchon en caoutchouc, vous pouvez contrôler le mouvement de l'aiguille et du liquide.
Latvian: Ja skatāties no malas caur spraugu gumijas aizbāznī, varat redzēt, vai adatas gals ir šķidrumā.
French: Le début du traitement par Cetrotide peut être retardé en l'absence de croissance folliculaire, bien que l'expérience clinique soit basée sur un début de traitement par Cetrotide au 5
Latvian: Ja folikuli neaug, Cetrotide lietošanas sākumu var atlikt, tomēr klīniskās pieredzes pamatā ir 5. vai 6. stimulācijas dienā sākta Cetrotide lietošana.
French: ème jour de la stimulation ovarienne par les gonadotrophines urinaires ou recombinantes (environ 96 à 108 heures après le début de la stimulation ovarienne), et doit se poursuivre pendant toute la période de traitement par les gonadotrophines jusqu'au soir précédant le jour de l'induction de l'ovulation.
Latvian: Ārstēšana ar Cetrotide jāsāk 5. olnīcu stimulācijas dienā (apmēram 96-108 stundas pēc olnīcu stimulācijas sākuma) ar urīna vai rekombinantiem gonadotropīniem, to turpina visu gonadotropīnu terapijas laiku, arī iepriekšējās dienas vakarā pirms ovulācijas ierosināšanas dienas.
French: Retirez l'aiguille jaune de la seringue et posez la seringue.
Latvian: Noņemiet dzelteno adatu no šļirces un atlieciet šļirci.
French: • Vous commencerez par prendre un autre médicament le 1
Latvian: • Sākumā - no ārstēšanas cikla 1 dienas - Jūs lietosit citas zāles.
French: • Pendant la grossesse et l'allaitement
Latvian: • Grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
French: Dans le solvant : eau pour préparations injectables.
Latvian: šķīdinātājā: ūdens injekcijām.
French: - S'il reste du médicament dans le flacon, retirez l'aiguille jaune jusqu'à ce que son extrémité se trouve juste à l'intérieur du bouchon en caoutchouc.
Latvian: • Ja flakonā palicis šķīdums, atvelciet dzelteno adatu, līdz adatas gals atrodas tieši virs aizbāžņa.
French: Ce médicament empêche la libération d'un ovule par vos ovaires (ovulation) pendant votre cycle menstruel.
Latvian: Šīs zāles organismā menstruālā cikla laikā neļauj no olnīcām atbrīvoties olšūnai (notikt ovulācijai).
French: Cependant, l'expérience plus réduite acquise avec l'hormone folliculo-stimulante (FSH) recombinante suggère une efficacité équivalente.
Latvian: Klīniskos pētījumos Cetrotide tika lietots kopā ar cilvēka menopauzālo gonadotropīnu (CMG), taču ierobežotā pieredze par rekombinantā folikulus stimulējošā hormona (FSH) lietošanu liecina par līdzīgu efektivitāti.
French: - N'agitez pas, car cela crée des bulles dans la préparation.
Latvian: • Nekratiet, jo tad zālēs veidosies burbuļi.
French: Un syndrome d'hyperstimulation ovarienne peut survenir pendant ou à la suite d'une stimulation ovarienne.
Latvian: Olnīcu stimulācijas laikā vai pēc tās iespējams olnīcu hiperstimulācijas sindroms.
French: Le cétrorélix n'a montré aucun potentiel mutagène ou clastogène lors des essais de mutation génique ou chromosomique.
Latvian: Gēnu un hromosomu mutācijas pārbaudēs cetroreliksam nav novērota mutagēniska vai klastogēniska darbība.
French: SHO sévère (OMS - grade III).
Latvian: smags OHSS (PVO III pakāpe)
French: Seringue préremplie (en verre de type I) munie d'un bouchon-piston (en caoutchouc bromobutyle siliconé) et d'un capuchon protecteur (en polypropylène et styrène-butadiène).
Latvian: Pilnšļirce (1. tipa stikls) ar virzuļa aizbāzni (silikona brombutila gumija) un uzgaļa vāciņu (polipropilēna un stirola butadiēna gumija).
French: Destruction - Utilisez chaque aiguille, chaque flacon et chaque seringue une seule fois.
Latvian: • Katru adatu, flakonu un šļirci izmantojiet tikai vienreiz.
French: Afin de réduire l'irritation cutanée, changez chaque jour de point d'injection sur votre ventre.
Latvian: Lai mazinātu ādas kairinājumu, injekcijai katru dienu izvēlieties kādu citu vēdera ādas rajonu.
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été formellement réalisée avec le cétrorélix.
Latvian: Oficiāli cetroreliksu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Latvian: II PIELIKUMS A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
French: S'il est nécessaire que vous utilisiez du Cetrotide pendant plus d'un cycle, votre médecin examinera de façon approfondie les avantages et les risques qui s'appliquent à votre cas.
Latvian: Cetrotide atkārtoti jālieto tikai pēc tam, kad ārsts rūpīgi izvērtējis ieguvumu un risku.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à tout autre analogue structural de la gonadotropin releasing hormone (GnRH), aux hormones peptidiques exogènes ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Latvian: strukturālo analogu, eksogēniem peptīdu hormoniem, vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
French: Cetrotide est utilisé en association avec d'autres médicaments qui stimulent vos ovaires afin que ceuxci produisent un plus grand nombre d'ovules prêts à être libérés.
Latvian: Cetrotide kopā ar citām zālēm lieto, lai stimulētu olnīcas un lai tajās nobriestu vairāk olšūnu.
French: Ce médicament doit être à température ambiante avant injection.
Latvian: Pirms injekcijas šīm zālēm ir jābūt istabas temperatūrā.
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Latvian: Ja neesat īsti droša, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
French: Flacons de 2 mL (en verre de type I) fermés par un bouchon (en caoutchouc bromobutyle) et un opercule amovible en aluminium.
Latvian: 2 ml flakoni (1. tipa stikls) ar aizbāzni (brombutila gumija) un noplēšamu alumīnija vāciņu.
French: Les études de toxicité aiguë, subaiguë et chronique réalisées chez le rat et le chien par voie souscutanée n'ont mis en évidence aucun organe cible.
Latvian: Akūtas, subakūtas un hroniskas toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem pēc subkutānas cetroreliksa ievadīšanas nav novērota toksiska ietekme uz mērķorgāniem.
French: De tels symptômes peuvent indiquer que vous présentez une réaction allergique au médicament pouvant être grave ou fatale.
Latvian: Jums var būt smaga, dzīvību apdraudoša alerģiska reakcija pret zālēm.
French: • Si vous faites l'injection chaque matin : commencez vos injections le 5
Latvian: • Ja ievadīsit rītos: sāciet injekcijas 5. vai 6. ārstēšanas cikla dienā.
French: A la dose de 0,25 mg par injection, des injections répétées toutes les 24 heures maintiennent l'effet du cétrorélix.
Latvian: Atkārtotas injekcijas 0,25 mg devā ik 24 stundās nodrošina nepārtrauktu cetroreliksa darbību.
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 femme sur 10) :
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 sievietēm):
French: • une aiguille jaune pour injecter l'eau stérile dans le flacon et pour aspirer le médicament reconstitué hors du flacon,
Latvian: • vienu adatu ar dzelteno apzīmējumu sterilā ūdens ievadīšanai flakonā un gatavā zāļu šķīduma ievilkšanai no flakona,
French: Comment Cetrotide agit-il
Latvian: Kā darbojas Cetrotide
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 0,25 mg de cétrorélix (sous forme d'acétate).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 0,25 mg cetroreliksa (cetrorelix) (acetāta veidā).
French: Chez la femme, le cétrorélix retarde le pic de LH et par conséquent l'ovulation.
Latvian: Sievietēm cetrorelikss aizkavē LH daudzuma krasu palielināšanos un līdz ar to arī ovulāciju.
French: Ne pas l'utiliser, si la solution contient des particules ou si la solution n'est pas limpide.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja šķīdumā redzamas daļiņas vai tas nav dzidrs.
French: Faites attention à ne pas sortir complètement le piston avec son extrémité en caoutchouc.
Latvian: Velciet piesardzīgi, lai neizvilktu visu šļirces virzuli ar tam pievienoto virzuļa gumijas aizbāzni.
French: Le cétrorélix est un antagoniste du facteur de libération de l'hormone lutéinisante (LH-RH).
Latvian: Cetrorelikss ir luteinizējošo hormonu atbrīvojošā hormona (LHRH) antagonists.
French: Le flacon de poudre contient 0,25 mg de cétrorélix et la seringue préremplie contient 1 mL de solvant.
Latvian: Flakons satur 0,25 mg cetroreliksa pulvera un pilnšļirce satur 1 ml šķīdinātāja.
French: Mélangez la poudre et l'eau dans le flacon - Tout en tenant soigneusement la seringue et le flacon, mélanger la poudre et l'eau en faisant doucement tourner le flacon.
Latvian: • Uzmanīgi pieturot šļirci un flakonu, lēnām tos pasvārstiet, lai sajauktu pulveri ar ūdeni, līdz šķīdums ir dzidrs un tajā nav nogulšņu.
French: Après reconstitution avec le solvant fourni, chaque mL de solution contient 0,25 mg de cétrorélix.
Latvian: Pēc sagatavošanas ar pievienoto šķīdinātāju katrs šķīduma ml satur 0,25 mg cetroreliksa.
French: Réactions au site d'injection (telles que érythème, réaction œdémateuse et démangeaisons).
Latvian: reakcijas injekcijas vietā, piemēram, apsārtums, pietūkums un nieze.
French: • deux tampons imbibés d'alcool pour désinfecter.
Latvian: • divas spirta salvetes tīrīšanai.
French: Puis tirez doucement sur le piston pour aspirer le médicament du flacon dans la seringue.
Latvian: Pēc tam uzmanīgi atvelciet šļirces virzuli, lai ievilktu zāles no flakona šļircē.
French: Cetrotide fait partie d'une classe de médicaments appelée « antagonistes de la GnRH ».
Latvian: Cetrotide pieder zāļu grupai, kas tiek saukta par "gonadotropīnu atbrīvojošā hormona antagonistiem".
French: - Remettez les capuchons de protection sur les aiguilles de façon à les jeter sans danger.
Latvian: • Pēc lietošanas adatām uzlieciet uzgaļus, lai tās var droši izmest.
French: Eau pour préparations injectables
Latvian: Šķīdinātājs Ūdens injekcijām
French: - Pincez doucement la peau autour de l'endroit où vous allez injecter et maintenez fermement cette position de l'autre main.
Latvian: • Ar otru roku viegli saņemiet ādu ap injekcijas vietu un turiet stingri.
French: Préparez le point d'injection et injectez-vous le médicament
Latvian: Injekcijas vietas notīrīšana.
French: - Demandez à votre pharmacien comment jeter les aiguilles, le flacon et la seringue utilisés sans aucun danger.
Latvian: • Jautājiet farmaceitam, kā droši likvidēt lietotās adatas, flakonus un šļirces.
French: Comment utiliser Cetrotide
Latvian: Kā lietot Cetrotide
French: Aucun effet tératogène n'a été observé lorsque le médicament est administré pendant la phase sensible de la gestation.
Latvian: Lietojot šīs zāles grūsnības jutīgā fāzē, nav novērota teratogēniska ietekme.
French: • Maux de tête
Latvian: • galvassāpes.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent :
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži:
French: - Appuyez doucement sur le piston de la seringue afin d'injecter l'eau dans le flacon.
Latvian: • Lēnām spiežot šļirces virzuli, ievadiet ūdeni flakonā.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Ce médicament doit être ramené à température ambiante avant injection.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pirms injekcijas šīm zālēm ir jāļauj sasniegt istabas temperatūru.
French: 1 flacon contient 0,25 mg de cétrorélix.
Latvian: 1 flakons satur 0,25 mg cetroreliksa.
French: Chaque flacon contient 0,25 mg de cétrorélix (sous forme d'acétate).
Latvian: Katrs flakons satur 0,25 mg cetroreliksa (acetāta veidā).
French: Cela peut indiquer une réaction excessive des ovaires au traitement et l'apparition de gros kystes ovariens.
Latvian: Tas liecina, ka olnīcas ir pārāk spēcīgi reaģējušas uz ārstēšanu un ir izveidojušās lielas olnīcu cistas.
French: Le solvant est une solution incolore et limpide fournie dans une seringue préremplie.
Latvian: Šķīdinātājs ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums pilnšļircē.
French: N'utilisez jamais Cetrotide
Latvian: Nelietojiet Cetrotide šādos gadījumos
French: En revanche, les cas de SHO sévère restent peu fréquents.
Latvian: Turpretī smags OHSS attīstās retāk.
French: Qu'est-ce que Cetrotide
Latvian: Kas ir Cetrotide
French: Cetrotide n'a pas été étudié chez les patientes atteintes d'une maladie du foie.
Latvian: Cetrotide nav pētīts pacientiem ar aknu slimību.
French: Cetrotide bloque une hormone naturelle présente dans votre corps appelée LH-RH (« hormone de libération de l'hormone lutéinisante »).
Latvian: Cetrotide organismā bloķē LHRH (luteinizējošo hormonu atbrīvojošā hormona) izdalīšanos.
French: 1 aiguille (20 gauge)
Latvian: 1 injekcijas adata (izmērs 20 G),
French: Fixez l'aiguille grise à la seringue et retirez le capuchon de protection de l'aiguille grise.
Latvian: Uzlieciet pelēko adatu šļircei un noņemiet pelēkās adatas uzgali.
French: Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 femme sur 100) :
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 sievietēm):
French: Ce médicament s'administre uniquement par injection sous la peau (sous-cutanée) de votre ventre.
Latvian: Zāļu lietošana Šīs zāles ir paredzētas ievadīšanai zem ādas vēdera rajonā (subkutāni).
French: Ce médicament doit être ramené à température ambiante avant injection.
Latvian: Pirms injekcijas šīm zālēm ir jāļauj sasniegt istabas temperatūru.
French: Poudre Mannitol
Latvian: Pulveris Mannīts
French: Ce que contient Cetrotide
Latvian: Ko Cetrotide satur
French: Cetrotide n'a pas été étudié chez les patientes atteintes d'une maladie des reins.
Latvian: Cetrotide nav pētīts pacientiem ar nieru slimību.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Cetrotide 0,25 mg poudre et solvant pour solution injectable
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Cetrotide 0,25 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
French: Si vous ressentez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, contactez votre médecin immédiatement.
Latvian: Ja novērojat kādu no šīm blakusparādībām, lūdzam par to nekavējoties izstāstīt ārstam.
French: Troubles rénaux
Latvian: Nieru darbības traucējumi
French: Nettoyez le point d'injection - Choisissez un point d'injection sur votre ventre, de préférence autour du nombril.
Latvian: • Izvēlieties injicēšanas vietu vēdera priekšējā sienā, vēlams - ap nabu.
French: • Une douleur dans le bas-ventre avec des nausées ou des vomissements peuvent être les signes d'un SHO.
Latvian: • OHSS simptomi var būt sāpes vēdera lejasdaļā un slikta dūša vai vemšana.
French: 7 aiguilles pour injection hypodermique (27 gauge) 14 tampons imbibés d'alcool
Latvian: 7 injekcijas adatas (izmērs 20 G) 7 hipodermiskās injekcijas adatas (izmērs 27 G) 14 spirta salvetes.
French: Il s'agit d'un effet indésirable fréquent (peut concerner jusqu'à 1 femme sur 10).
Latvian: Tas notiek reti (var rasties līdz 1 no 10 sievietēm).
French: Nausées
Latvian: galvassāpes
French: Avant d'utiliser Cetrotide, signalez à votre médecin toute allergie active ou tout terrain allergique connu.
Latvian: Alerģijas Ja Jums ir aktīva alerģija vai ir bijusi alerģija iepriekš, pastāstiet ārstam pirms Cetrotide lietošanas.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour Cetrotide 0,25 mg
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Šķīdinātājs, kas paredzēts Cetrotide 0,25 mg Ūdens injekcijām
French: (Voir la rubrique suivante « Quelle quantité utiliser ».)
Latvian: Pēc dažām dienām Jums būs jāsāk lietot Cetrotide (skatiet nākamo punktu "Cik daudz zāļu lietot").
French: Affections gastro-intestinales Peu fréquent :
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Retāk:
French: La ligne directrice VICH GL 6 stipule que:
Latvian: VICH GL 6 nosaka, ka:
French: La Ballastière 33500 Libourne FRANCE Bristol UK
Latvian: La Ballastière 33500 Libourne FRANCIJA, Bristol Apvienotā Karaliste
French: En raison de ce désaccord, le dossier a été soumis au CVMP.
Latvian: Ņemot vērā nesaskaņas, šo jautājumu nosūtīja CVMP.
French: Examen de l'évaluation du risque pour l'environnement
Latvian: 2. Apkārtējās vides riska novērtējuma vērtēšana
French: L'évaluation de Phase II réalisée par le demandeur était fondée sur :
Latvian: Pieteikuma iesniedzēja veiktais II fāzes novērtējums bija pamatots ar šādiem faktiem:
French: De surcroît, les scénarios concernant le fumier des porcs et des volailles ne sont pas nécessairement comparables puisque les conditions d'élevage, l'application et les pratiques agricoles concernant la manipulation du fumier sont souvent très différentes.
Latvian: Turklāt cūku un mājputnu mēsliem nav obligāti jābūt salīdzināmiem, jo barošanas apstākļi, lietošana un mēslu izmantošana lauksaimniecībā bieži ir ļoti atšķirīga.
French: Une modification éventuelle du métabolisme est par conséquent d'une faible importance pratique pour le calcul de la valeur de la PEC dans la phase I.
Latvian: Tādēļ iespējamām metabolisma variācijām ir neliela praktiskā nozīme PEC vērtības aprēķināšanā I fāzē.
French: 2.1 Évaluation de phase I et examen de la nécessité d'une évaluation de phase II
Latvian: 2.1. I fāzes novērtējums un apsvērumi par II fāzes novērtēšanas nepieciešamību
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE, LES ESPÈCES ANIMALES, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE DEMANDEUR/ TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Latvian: I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, DZĪVNIEKU SUGU, IEVADĪŠANAS VEIDA, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
French: Cette réponse a été acceptée par l'État membre de référence, mais rejetée par certains États membres en partant du principe que la référence aux valeurs des critères d'efficacité issues du résumé publié d'une évaluation n'était pas suffisante pour remplacer les données d'une évaluation des risques environnementaux.
Latvian: Šo atbildi pieņēma atsauces dalībvalsts, bet noraidīja dažas iesaistītās dalībvalstis, pamatojoties uz faktu, ka atsauce uz vērtēto rādītāju vērtībām no publicētā novērtējumu kopsavilkuma nav pietiekama, lai aizstātu apkārtējās vides riska novērtējuma datus.
French: Par conséquent, en principe, une évaluation de phase II pourrait exceptionnellement être demandée.
Latvian: Tādēļ patiesībā izņēmuma kārtā var tikt pieprasīta II fāze.
French: État membre Demandeur/Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Latvian: Dalībvalsts Pieteikuma iesniedzējs/ Reģistrācijas apliecības īpašnieks
French: Le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice valides correspondent aux versions finales réalisées au cours de la procédure du groupe de coordination.
Latvian: Derīgs zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir galīgajās versijās, kas ir izstrādātas koordinācijas grupas procedūras gaitā.