FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 250 mg, 500 mg, 1g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten [täytetään kansallisesti]
Estonian: 250 mg, 500 mg, 1 g süstelahuse pulber ja lahusti Süstelahuse pulber ja lahusti [Täidetakse riiklikult]
Finnish: Sekä keskosilla että täysiaikaisilla alle 1 kk ikäisillä vastasyntyneillä on kuvattu kuolemaan johtaneita keftriaksonin kalsiumsuolan saostumia keuhkoissa ja munuaisissa.
Estonian: Kuni ühe kuu vanustel enneaegsetel ja ajalistel vastsündinutel on kaltsiumtsefriaksooni sadestumisel kopsudesse ja neerudesse tekkinud surmaga lõppenud reaktsioone.
Finnish: • veren punasolumäärän väheneminen (anemia)
Estonian: • punaliblede arvu vähenemine (aneemia);
Finnish: Jos potilas saa dialyysihoitoa, dialyysin jälkeen ei tarvitse antaa lisäannosta.
Estonian: Dialüüsi saavatele patsientidele ei ole dialüüsijärgsete lisaannuste manustamine vajalik.
Finnish: Bakteerilääkkeisiin liittyvää koliittia ja pseudomembranoottista koliittia on raportoitu lähes kaikkien bakteerilääkkeiden käytön yhteydessä, keftriaksoni mukaan lukien, ja niiden vaikeusaste voi vaihdella lievästä hengenvaaralliseen.
Estonian: Antibakteriaalsete ainega seotud koliiti ja pseudomembranoosset koliiti on tekkinud peaaegu kõikide antibakteriaalsete ainete, sealhulgas tseftriaksooni kasutamisel.
Finnish: Lidokaiinin vasta-aiheet on suljettava pois ennen keftriaksonin antamista lihakseen, kun lidokaiiniliuosta käytetään liuottimena (ks. kohta 4.4).
Estonian: Lidokaiini kasutamisel lahustina tuleb enne tseftriaksooni intramuskulaarset süstimist välistada lidokaiini vastunäidustused (vt lõik 4.4).
Finnish: Jos lapsen sairaus on vaikea-asteinen tai aluksi annettu hoito ei ole tehonnut, rajallisen tiedon mukaan Rocephin voi olla tehokas, kun sitä annetaan 50 mg/kg lihakseen 3 vuorokauden ajan.
Estonian: Piiratud andmete kohaselt võib Rocephin olla raskelt haigel lapsel või pärast esmae ravi ebaõnnestumist efektiivne, kui seda manustada intramuskulaarses annuses 50 mg/kg ööpäevas 3 päeva.
Finnish: • veren valkosolumäärän väheneminen (granulosytopenia)
Estonian: • vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia);
Finnish: Keftriaksoni läpäisee aivokalvot.
Estonian: Tseftriaksoon läbib ajukelmed.
Finnish: keftriaksoni (keftriaksoninatriumina)
Estonian: Tseftriaksoon (naatriumtseftriaksoonina)
Finnish: Jos potilaan munuaisten toiminta on heikentynyt, keftriaksoniannosta ei tarvitse muuttaa edellyttäen, että maksan toiminta ei ole heikentynyt.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja tseftriaksooni annuseid vähendada, kui maksafunktsioon on normaalne.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan useimmissa tapauksissa 48-72 tunnin kuluessa antoreitistä riippuen.
Estonian: Korduval manustamisel täheldatakse keskmise maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) 8-15% suurenemist; püsikontsentratsioon saavutatakse enamikul juhtudel 48...72 tunni jooksul, olenevalt manustamisviisist.
Finnish: International Normalised Ratio (INR) -arvoa suositellaan seuraamaan tiheästi ja säätämään K-vitamiinin vaikutusta heikentävän lääkkeen annosta vastaavasti keftriaksonihoidon aikana ja sen jälkeen.
Estonian: Soovitatav on rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) sage jälgimine ja K-vitamiini antagonisti annuse vastav kohandamine nii tseftriaksoonravi ajal kui pärast ravi (vt lõik 4.8).
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaan liittyvän suhteellisen vähäisen puoliintumisajan pitenemisen selittää kompensoivan puhdistuman lisääntyminen muualla kuin munuaisissa, mikä aiheutuu keftriaksonin proteiiniin sitoutumisen vähenemisellä ja vastaavasti muualla kuin munuaisissa tapahtuvan puhdistuman lisääntymisellä.
Estonian: Poolväärtusaja suhteliselt tagasihoidlik pikenemine neerukahjustuse korral langeb valkudele seonduvus, millest tulenevalt suureneb kompensatoorselt mitterenaalne kliirens ja vastavalt suureneb kogu tseftriaksooni mitterenaalne kliirens.
Finnish: Lidokaiiniliuosta ei saa koskaan antaa laskimoon.
Estonian: Lidokaiini lahust ei tohi kunagi manustada intravenoosselt.
Finnish: Yleinen suositusannos on 75-100 mg/kg (enintään 4 g) kerran vuorokaudessa 10-14 vuorokauden ajan.
Estonian: Üldiselt soovitatavad annused on 75...100 mg/kg (max 4 g) üks kord ööpäevas 10...14 päeva.
Finnish: • kiertohuimaus (pyörimisen tunne)
Estonian: • vertiigo (pööritustunne);
Finnish: Rocephin-hoitoa saaneilla potilailla on raportoitu haimatulehdusta, joka on saattanut johtua sappitieobstruktiosta (ks. kohta 4.8).
Estonian: Rocephiniga ravitavatel patsientidel on ilmnenud pankreatiidi juhte, mis võivad olla sapiteede obstruktsiooniga (vt lõik 4.8).
Finnish: Vaikea-asteista hemolyyttistä anemiaa, myös kuolemaan johtaneita tapauksia, on kuvattu sekä aikuisilla että lapsilla Rocephinhoidon aikana.
Estonian: Ravi ajal Rocephiniga on nii täiskasvanutel kui ka lastel tekkinud raskeid, sealhulgas surmaga lõppenud hemolüütilise aneemia juhtumeid.
Finnish: Laskimonsisäiset annokset imeväisikäisille ja enintään 12-vuotiaille lapsille on annettava infuusiona, jos annos on 50 mg/kg tai enemmän.
Estonian: Imikutele ja lastele vanuses kuni 12 aastat tuleb 50 mg/kg või suuremaid intravenoosseid annuseid manustada infusioonina.
Finnish: Virtsasta keftriaksonihoidon aikana tehtävät glukoosipitoisuuden määritykset on siksi tehtävä entsymaattisia menetelmiä käyttäen.
Estonian: Seetõttu tuleb tseftriaksoonravi ajal määrata uriini glükoosisisaldust ensümaatilisel meetodil.
Finnish: Kalsiumia sisältäviä laimennusliuoksia (esim. Ringerin liuosta tai Hartmannin liuosta) ei saa käyttää keftriaksoni-injektiopullojen käyttökuntoon saattamiseen eikä käyttökuntoon saatetun injektiopullon jatkolaimentamiseen laskimoon annettavaksi, koska liuos saattaa tällöin saostua.
Estonian: Kaltsiumi sisaldavaid lahjendeid (nt Ringeri või Hartmanni lahust) ei tohi kasutada tseftriaksooni viaalide lahjendamiseks ega intravenoosse valmislahuse edasiseks lahjendamiseks, sest võib tekkida sade.
Finnish: • Oireita voivat olla vaikea-asteinen, nopeasti kehittyvä ihottuma, johon liittyy rakkuloita tai ihon hilseilyä sekä mahdollisesti rakkuloita suussa.
Estonian: • Nähtudeks võib olla raske kiiresti arenev nahalööve villide ja nahakoorumisega , villid võivad tekkida ka suuõõnde.
Finnish: Rocephin ja muut kauppanimet (ks. liite I) 2 g Infuusiokuiva-aine, liuosta varten Rocephin ja muut kauppanimet (ks. liite I) 2 g Injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten Rocephin ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 g Injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten Rocephin ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 g Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Rocephin ja muut kauppanimet (ks. liite I) 500 mg Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Rocephin ja muut kauppanimet (ks. liite I) 250 mg Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Rocephin ja muut kauppanimet (ks. liite I) 250 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Estonian: Rocephin ja sarnased nimetused (vt I lisa) 2 g infusioonilahuse pulber Rocephin ja sarnased nimetused (vt I lisa) 2 g süste- või infusioonilahuse pulber Rocephin ja sarnased nimetused (vt I lisa) 1 g süste- või infusioonilahuse pulber Rocephin ja sarnased nimetused (vt I lisa) 1 g süstelahuse pulber ja lahusti Rocephin ja sarnased nimetused (vt I lisa) 500 mg süstelahuse pulber ja lahusti Rocephin ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg süstelahuse pulber ja lahusti Rocephin ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg süstelahuse pulber [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Finnish: • poikkeava tulos munuaisten toimintaa mittaavissa kokeissa (suurentunut veren kreatiniinipitoisuus).
Estonian: • neerufunktsiooni analüüsi kõrvalekalle (vere kreatiniinitaseme tõus).
Finnish: Muita mahdollisia haittavaikutuksia:
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: Luu- ja nivelinfektiot
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Finnish: Laskimoon infuusiona annettujen keftriaksoniannosten 500 mg, 1 g ja 2 g jälkeen keftriaksonipitoisuudet plasmassa ovat noin 80 mg/l annoksen 500 mg jälkeen, 150 mg/l annoksen 1 g jälkeen ja 250 mg/l annoksen 2 g jälkeen.
Estonian: Pärast tseftriaksooni 500 mg, 1 g ja 2 g intravenoosset infusiooni on tseftriaksooni sisaldused plasmas vastavalt ligikaudu 80, 150 ja 250 mg/l.
Finnish: Rocephin ja muut kauppanimet (ks. liite I) 2 g Infuusiokuiva-aine, liuosta varten Rocephin ja muut kauppanimet (ks. liite I) 2 g Injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten Rocephin ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 g Injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten Rocephin ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 g Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Rocephin ja muut kauppanimet (ks. liite I) 500 mg Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Rocephin ja muut kauppanimet (ks. liite I) 250 mg Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Rocephin ja muut kauppanimet (ks. liite I) 250 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten keftriaksoni (keftriaksoninatriumina)
Estonian: Rocephin ja sarnased nimetused (vt I lisa) 2 g infusioonilahuse pulber Rocephin ja sarnased nimetused (vt I lisa) 2 g süste- või infusioonilahuse pulber Rocephin ja sarnased nimetused (vt I lisa) 1 g süste- või infusioonilahuse pulber Rocephin ja sarnased nimetused (vt I lisa) 1 g süstelahuse pulber ja lahusti Rocephin ja sarnased nimetused (vt I lisa) 500 mg süstelahuse pulber ja lahusti Rocephin ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg süstelahuse pulber ja lahusti Rocephin ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg süstelahuse pulber
Finnish: • kasvojen, nielun, huulten tai suun äkillinen turpoaminen, mistä voi aiheutua hengitys- tai nielemisvaikeuksia
Estonian: • Äkki tekkiv näo, huulte, kõri, huulte või suu turse.
Finnish: Vastasyntyneiden, imeväisikäisten ja 15 vrk:n - 12 vuoden ikäisten lasten (< 50 kg) käyttöaiheet, jotka edellyttävät erityistä annostusta:
Estonian: Näidustused vastsündinutel, imikutel ja lastel vanuses 15 päeva kuni 12 aastat (< 50 kg), mis vajavad erilisi annustamisskeeme:
Finnish: Leikkauskohdan infektioiden estohoito ennen leikkausta 2 g kerta-annoksena ennen leikkausta.
Estonian: Operatsioonikoha infektsioonide preoperatiivne profülaktika 2 g ühekordse operatsioonieelse annusena.
Finnish: Harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta)
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1,000st)
Finnish: Vastasyntyneet, imeväisikäiset ja 15 vrk -12 vuoden ikäiset lapset, joiden paino on alle 50 kg:
Estonian: Vastsündinud, imikud ja lapsed vanuses 15 päevast kuni 12 aastat kehamassiga vähem kui 50 kg:
Finnish: Laskimoon annettujen keftriaksonibolusannosten 500 mg ja 1 g jälkeen keftriaksonin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa on noin 120 mg/l 500 mg:n annoksen yhteydessä ja 200 mg/l 1 g:n annoksen jälkeen.
Estonian: Pärast tseftriaksooni 500 mg ja 1 g intravenoosse booluse manustamist on tseftriaksooni maksimaalsed sisaldused plasmas vastavalt ligikaudu 120 ja 200 mg/l.
Finnish: Saostumien muodostumisen riski on suurempi potilailla, jotka eivät pääse liikkumaan tai joiden elimistö on kuivunut.
Estonian: Liikumisvõimetutel või dehüdreerunud patsientidel on sadestumise oht suurem.
Finnish: Saksa, Kreikka, Malta, Hollanti, Portugali, Romania: Rocephin Italia: Rocefin
Estonian: Taani, Island, Rootsi: Rocephalin Saksamaa, Kreeka, Malta, Holland, Portugal, Rumeenia: Rocephin Itaalia: Rocefin
Finnish: 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Belgia, Ranska, Luxemburg: Rocephine Tanska, Suomi, Islanti, Ruotsi: Rocephalin Saksa, Kreikka, Unkari, Irlanti, Hollanti, Portugali: Rocephin Italia: Rocefin
Estonian: Belgia, Prantsusmaa, Luksemburg: Rocephine Taani, Soome, Island, Rootsi: Rocephalin Saksamaa, Kreeka, Ungari, Iirimaa, Holland, Portugal: Rocephin Itaalia: Rocefin
Finnish: Resistenttien mikrobien aiheuttamia superinfektioita voi esiintyä, kuten muidenkin bakteerilääkkeiden käytön yhteydessä.
Estonian: Sarnaselt teistele antibiootikumidele võib tekkida superinfektsioone mittetundlike mikroorganismidega.
Finnish: Lääkäri päättää sinulle sopivan Rocephin-annoksen.
Estonian: Õige Rocephini annuse valib teile arst.
Finnish: Potilaille voidaan kuitenkin vastasyntyneitä lukuun ottamatta antaa keftriaksonia ja kalsiumia sisältävät liuokset peräkkäin, jos infuusioletku huuhdellaan huolellisesti infuusioliuosten välillä tähän soveltuvalla nesteellä.
Estonian: Teistele patsientidele (v.a vastsündinud) võib manustada tseftriaksooni ja kaltsiumi sisaldavaid lahuseid järjestikku, kui infusioonide vahel loputatakse infusioonivoolikuid hoolikalt sobiva vedelikuga.
Finnish: • haimatulehdus, jonka oireita ovat voimakas vatsakipu, joka säteilee selkään
Estonian: Ühe sümptomina võib tekkida selga kiirguv tugev kõhuvalu;
Finnish: Virheellinen positiivinen tulos eientsymaattisessa glukoosimäärityksessä b a Perustuu markkinoille tulon jälkeiseen raportointiin.
Estonian: Uuringud vere kreatiniinitaseme tõus valepositiivne Coombsi test b valepositiivne galaktoseemia test b glükoositaseme määramise mitteensümaatilised meetodid valepositiivse tulemusegab a Turuletuleku järgsete teatiste põhjal.
Finnish: Farmakokineettinen-farmakodynaaminen indeksi, jonka osoitettiin, kuten muillakin beetalaktaameilla, korreloivan parhaiten tehon in vivo kanssa, oli annosvälin prosenttiosuus, jolloin sitoutumattoman lääkeaineen pitoisuus säilyy bakteerien kasvun estävän keftriaksonipitoisuuden (MIC) yläpuolella yksittäiseen kohdelajiin osalta (eli %T > MIC).
Estonian: Tegemist on annustamisintervalli protsendiga, mille puhul püsib seondumata kontsentratsioon üksikute sihtliikide suhtes tseftriaksooni minimaalsest inhibeerivast kontsentratsioonist (MIK) kõrgem (s.t %T > MIK).
Finnish: Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Estonian: III lisa Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht
Finnish: Lidokaiinin valmisteyhteenvedossa annetut tiedot on huomioitava.
Estonian: Tutvuge lidokaiini ravimi omaduste kokkuvõttega.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired bronhospasm
Finnish: • vaikea-asteinen veren valkosolujen väheneminen (agranulosytoosi)
Estonian: • raskekujuline valgeliblede vähenemine (agranulotsütoos);
Finnish: Vaikeaa maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat
Estonian: Raske maksa- ja neerukahjustusega patsiendid
Finnish: Rocephin-valmistetta voidaan antaa 1-2 g:n kerta-annos lihakseen.
Estonian: Võib manustada ühekordse annusena 1...2 g Rocephini intramuskulaarselt.
Finnish: Keftriaksonin jakautumistilavuus on 7-12 l. Useimpien infektioita aiheuttavien patogeenien MICarvoja suurempia pitoisuuksia on havaittavissa kudoksissa, kuten keuhkoissa, sydämessä, sappitiehyeissä/maksassa, nielurisoissa, keskikorvassa, nenän limakalvoissa, luissa sekä aivoselkäydinnesteessä, keuhkopussinesteessä, prostata- ja nivelnesteissä.
Estonian: Tseftriaksooni jaotusruumalaon 7...12 l. Kudedes, sealhulgas kopsudes, südames, sapiteedes/maksas, mandlites, keskkõrvas ja nina limaskestas, luudes ja seljaajuvedelikus, pleura-, eesnäärme- ja sünoviaalvedelikus on kontsentratsioonid tunduvalt kõrgemad enamiku asjakohaste patogeenide suhtes minimaalsetest inhibeerivatest kontsentratsioonidest.
Finnish: Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa Tämän lääkkeen käytön yhteydessä voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed.
Finnish: 2 g injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten 1 g injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten Injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten [täytetään kansallisesti]
Estonian: 2 g süste- või infusioonilahuse pulber 1 g süste- või infusioonilahuse pulber Süste- või infusioonilahuse pulber [Täidetakse riiklikult]
Finnish: • jos sinulla on äskettäin ollut ripuli antibioottihoidon jälkeen tai jos sinulla on koskaan ollut suolistosairauksia, etenkin koliittia (suolitulehdus)
Estonian: Kui teil on olnud soolehäireid, eelkõige koliiti (sooltepõletik);
Finnish: Se kuuluu kefalosporiinien lääkeryhmään.
Estonian: Rocephin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsefalosporiinideks.
Finnish: • paksusuolen (koolonin) tulehdus, jonka oireita voivat olla ripuli, joka on tavallisesti veristä ja limaista, mahakipu sekä kuume
Estonian: Nähtudeks on kõhulahtisus, tavaliselt vere ja limaga, kõhuvalu ja palavik;
Finnish: • näppyläinen ihottuma (nokkosihottuma), jota voi esiintyä laajoilla ihoalueilla ja johon voi liittyä kutinaa ja turpoamista
Estonian: • mügarlik lööve (nahapõletik), mis võib hõlmata suurt osa kehast ja põhjustada kihelust ja turseid;
Finnish: Kerran vuorokaudessa
Estonian: Aeg-ajalt
Finnish: Pitoisuus-aikakäyrän alle jäävät pinta-alat (AUC) ovat lihakseen tapahtuneen annon jälkeen vastaavat kuin samansuuruisen laskimoon annetun annoksen jälkeen.
Estonian: Plasmakontsentratsiooni aja kõveraalune pindala pärast intramuskulaarset manustamist on sama mis pärast samaväärse annuse intravenoosset manustamist.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsiendid
Finnish: Enterococcus spp Listeria monocytogenes
Estonian: Listeria monocytogenes
Finnish: jatkuvana infuusiona on tarpeen, voi olla syytä harkita vaihtoehtoista bakteerilääkitystä, johon ei liity vastaavaa saostumariskiä.
Estonian: Kui patsient vajab pidevat infusiooni kaltsiumi sisaldavate parenteraalsete täistoitelahustega, peaksid tervishoiutöötajad kaaluma alternatiivse antibakteriaalse ravi kasutamist, millega sellist sadestumisriski ei kaasne.
Finnish: • välikorvassa
Estonian: • keskkõrvapõletik;
Finnish: Luontaisesti resistentit mikrobit
Estonian: Olemuselt resistentsed organismid
Finnish: 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Estonian: 2 g infusioonilahuse pulber
Finnish: • aivoissa (aivokalvotulehdus eli meningiitti)
Estonian: • ajupõletik (meningiit);
Finnish: Keftriaksonin ja kalsiumin saostuminen voi tapahtua myös, jos keftriaksoni sekoitetaan kalsiumia sisältäviin liuoksiin samassa antolaitteessa.
Estonian: Tseftriaksooni-kaltsiumi sade võib tekkida ka tseftriaksooni manustamisel koos kaltsiumi sisaldavate lahustega sama veenitee kaudu.
Finnish: Aminoglykosidien munuaistoksisuudesta käytettäessä niitä yhdessä kefalosporiinien kanssa on havaittu ristiriitaista näyttöä.
Estonian: Aminoglükosiidide ja tsefalosporiinide koos kasutamisega seotud toksilisuse riski kohta on vastuolulisi tõendeid.
Finnish: Jos potilaalla on munuaisten tai maksan toimintahäiriö, keftriaksonin farmakokinetiikka muuttuu vain vähän, kun puoliintumisaika pitenee hieman (alle kaksinkertaiseksi), vaikka potilaalla olisi vaikeaasteisestikin heikentynyt munuaisten toiminta.
Estonian: Isegi raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel veidi vaid poolväärtusaeg pikeneb (vähem kui kahekordselt).
Finnish: 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Infuusiokuiva-aine, liuosta varten [täytetään kansallisesti]
Estonian: 2 g infusioonilahuse pulber Infusioonilahuse pulber [Täidetakse riiklikult]
Finnish: Saostumat häviävät yleensä keftriaksonihoidon lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Estonian: Sadestused tseftriaksoonravi katkestamisel tavaliselt pöörduvad (vt lõik 4.4).
Finnish: Rocephin-valmistetta voidaan käyttää: keuhkoahtaumataudin akuuttien pahenemisvaiheiden hoito aikuisilla disseminoituneen Lymen borrelioosin (varhaisvaihe [aste II] ja myöhäisvaihe [aste III]) hoito aikuisilla ja lapsilla, vähintään 15 vuorokauden ikäiset vastasyntyneet mukaan lukien.
Estonian: Rocephini võib kasutada: - kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemiste raviks täiskasvanutel; - puukborrelioosi (varane (II staadium) ja hiline (III staadium)) raviks täiskasvanutel ja lastel, sealhulgas vastsündinutel alates 15 päeva vanusest; - operatsioonikoha infektsioonide preoperatiivseks profülaktikaks; - neutropeeniaga patsientide raviks, kelle palaviku põhjuseks peetakse bakteriaalset infektsiooni; - patsientide raviks, kellel esineb või arvatakse, et esineb baktereemia seoses ükskõik millise eelpool nimetatud infektsiooniga.
Finnish: Leikkauskohdan infektioiden estohoito ennen leikkausta 20-50 mg/kg kerta-annoksena ennen leikkausta.
Estonian: Operatsioonikoha infektsioonide preoperatiivne profülaktika 20...50 mg/kg ühekordse operatsioonieelse annusena.
Finnish: Hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi ei pienennä keftriaksonin pitoisuuksia.
Estonian: Tseftriaksooni kontsentratsioone ei ole võimalik vähendada hemodialüüsi ega peritoneaaldialüüsiga.
Finnish: 100 mg/kg (enintään 4 g)
Estonian: 100 mg/kg (max 4 g)
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat
Estonian: Neerufunktsiooni häirega patsiendid
Finnish: • kutina
Estonian: • peavalu;
Finnish: Aminoglykosidipitoisuuksia (ja munuaisten toimintaa) suositellaan näissä tapauksissa seuraamaan kliinisessä hoidossa tarkoin.
Estonian: Sel juhul tuleb kliinilises praktikas hoolikalt järgida soovitusi aminoglükosiidide seerumitasemete (ja neerufunktsiooni) jälgimise suhtes.
Finnish: • bakteerien ulospumppausmekanismit (effluksimekanismit).
Estonian: • bakterite väljavoolu pumbad.
Finnish: Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja saattaa Rocephin-valmisteen käyttökuntoon.
Estonian: Rocephini valmistab arst, apteeker või meditsiiniõde ning seda ei segata ega manustata teile samaaegselt kaltsiumi sisaldavate süstevedelikega.
Finnish: Leikkauskohdan infektioiden estohoito ennen leikkausta 50-80 mg/kg kerta-annoksena ennen leikkausta.
Estonian: Operatsioonikoha infektsioonide preoperatiivne profülaktika 50...80 mg/kg ühekordse operatsioonieelse annusena.
Finnish: • löysät ulosteet tai ripuli
Estonian: • poolvedel väljaheide või kõhulahtisus;
Finnish: Keftriaksoni läpäisee istukan.
Estonian: Tseftriaksoon läbib platsentabarjääri.
Finnish: 250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Injektiokuiva-aine, liuosta varten [täytetään kansallisesti]
Estonian: 250 mg süstelahuse pulber Süstelahuse pulber [Täidetakse riiklikult]
Finnish: bakteerimeningiitti avohoitopneumonia sairaalapneumonia akuutti välikorvatulehdus vatsansisäiset infektiot komplisoituneet virtsatieinfektiot (pyelonefriitti mukaan lukien) luu- ja nivelinfektiot komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot tippuri kuppa bakteeriperäinen endokardiitti.
Estonian: - bakteriaalne meningiit; - olmetekkene pneumoonia; - haiglatekkene pneumoonia; - äge keskkõrvapõletik; - kõhuõõne infektsioonid; - kuseteede tüsistunud infektsioonid (sh püelonefriit); - luude ja liigeste infektsioonid; - naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid; - gonorröa; - süüfilis; - bakteriaalne endokardiit.
Finnish: Rocephin injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Unkari, Portugali: Rocephin Italia: Rocefin
Estonian: 250 mg süstelahuse pulber ja lahusti Ungari, Portugal: Rocephin Itaalia: Rocefin
Finnish: Antoreitti: [täytetään kansallisesti]
Estonian: Manustamistee: [Täidetakse riiklikult]
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused lööve kihelus nõgestõbi
Finnish: Munuaiskivitautia, joka häviää keftriaksonilääkityksen keskeyttämisen jälkeen, on raportoitu (ks. kohta 4.8).
Estonian: Teatatud on neerukividest, mis kadusid pärast ravi lõpetamist tseftriaksooniga (vt lõik 4.8).
Finnish: Anaerobiset bakteerit
Estonian: Antibakteriaalne spekter
Finnish: Vastasyntyneiden lasten (0-14 vrk) käyttöaiheet, jotka edellyttävät erityistä annostusta:
Estonian: Näidustused vastsündinutel vanuses 0...14 päeva, mis vajavad erilisi annustamisskeeme: Äge keskkõrvapõletik
Finnish: Rocephin-valmistetta on annettava muiden bakteerilääkkeiden kanssa, jos infektion mahdollisesti aiheuttanut bakteeri ei kuulu sen vaikutuskirjoon.
Estonian: Rocephini tuleb manustada koos teiste antibakteriaalsete ainetega juhul, kui võimalikud haigustekitajad ei kuulu ravimi toimespektrisse (vt lõik 4.4).
Finnish: Tippuri 500 mg kerta-annoksena lihakseen.
Estonian: Gonorröa 500 mg ühekordse intramuskulaarse annusena.
Finnish: Tällä perusteella muita muutoksia ei katsottu aiheellisiksi.
Estonian: Selle tõttu ei olnud muid muudatusi vaja.
Finnish: Perusteet myyntiluvan (myyntilupien) ehtojen muuttamiselle
Estonian: Müügiloa (müügilubade) tingimuste muutmise alused
Finnish: • komitea aloitti lausuntomenettelyn direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisesti;
Estonian: • inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohast esildist;
Finnish: Lymen borrelioosi
Estonian: Lyme'i borrelioos