FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • 7 tablettia (7 läpipainopakkausta, joissa kussakin 1 tabletti)
Estonian: • 7 tabletti (7 blistrit, igas 1 tablett)
Finnish: CR = täydellinen remissio, CRi = täydellinen remissio ilman täydellistä luuydintoiminnan korjautumista, ES = ei saavutettu, lv = luottamusväli, nPR = nodulaarinen PR; PR = osittainen remissio.
Estonian: CI = usaldusvahemik; CR = täielik remissioon; CRi = täielik remissioon mittetäieliku luuüdi taastumisega; nPR = nodulaarne PR; NR = ei saabunud; ORR = üldine ravivastuse määr; OS = üldine elulemus; PFS = progressioonivaba elulemus; PR = osaline remissioon; TTR = aeg esimese ravivastuseni.
Finnish: > 99,9 % annoksesta erittyi ulosteeseen ja < 0,1 % annoksesta erittyi virtsaan 9 päivän kuluessa.
Estonian: Pärast 200 mg radioloogiliselt märgistatud [14C]-venetoklaksi ühekordset suukaudset manustamist tervetele uuritavatele eritus > 99,9% annusest roojaga ja < 0,1% annusest uriiniga 9 päeva jooksul.
Finnish: Heistä 212 potilaalla oli 17p-deleetio ja 146 potilaan kohdalla B-solureseptorireitin estäjähoito oli epäonnistunut.
Estonian: II faasi ja I faasi uuringutes said venetoklaksi monoteraapiat 352 eelnevalt ravitud KLL-iga patsienti, sealhulgas 212 17p deletsiooniga patsienti ja 146 patsienti, kelle ravi B-raku retseptori raja inhibiitoriga oli ebaõnnestunud (vt lõik 5.1).
Finnish: Kliinistä tuumorilyysioireyhtymää ei todettu potilailla, jotka noudattivat nykyistä 5 viikon annostitrausaikataulua ja nykyisiä tuumorilyysioireyhtymän esto- ja seurantatoimia (ks. kohta 4.2).
Estonian: Kõik kuus patsienti läbisid annuse tiitrimise faasi ja saavutasid venetoklaksi soovitatava ööpäevase annuse 400 mg. Kliinilist TLS ei täheldatud patsientidel, kes järgisid kehtivat 5-nädalalist annuse tiitrimise skeemi ning TLS ennetavaid ja jälgimismeetmeid (vt lõik 4.2).
Finnish: Venetoklaksihoidon alussa esiintyvän tuumorilyysioireyhtymän riski on suurempi, jos potilaalla on suuri kasvainkuorma (esim. mikä tahansa imusolmuke, jonka läpimitta on ≥ 5 cm, tai suuri absoluuttinen lymfosyyttimäärä [ALC ≥ 25 x 109/l]).
Estonian: Suure kasvajakoormusega patsientidel (nt ükskõik milline lümfisõlm läbimõõduga ≥ 5 cm või kõrge lümfotsüütide absoluutarv [ALC ≥ 25 x 109/l]) on venetoklaks-ravi alustamisel suurem risk TLS-i tekkeks.
Finnish: Venetoklaksin ja vahvojen CYP3A:n estäjien samanaikainen käyttö hoidon alussa ja annostitrausvaiheen aikana on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.5).
Estonian: Vastunäidustatud on venetoklaksi samaaegne kasutamine koos tugevate CYP3A inhibiitoritega ravi alustamise ajal ja annuse tiitrimise faasis (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.5).
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti 7 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett 7 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: • Aloitusannos on 20 mg (kaksi 10 mg tablettia) kerran vuorokaudessa 7 päivän ajan.
Estonian: • algannus on 20 mg (kaks 10 mg tabletti) üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
Finnish: Venclyxto 100 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaaleankeltainen, pitkänomainen tabletti, jonka pituus on 17,2 mm ja jonka toisella puolella on merkintä V ja toisella puolella merkintä 100.
Estonian: Venclyxto 100 mg õhukese polümeerikattega tablett on kahvatukollane piklik (pikkus 17,2 mm) tablett, mille ühel küljel on pimetrükk V ja teisel 100.
Finnish: Kysy lääkäriltä, mitä pitää tehdä.
Estonian: Küsige oma arstilt, mida peaksite tegema.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. syyskuuta 2003 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. elokuuta 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. september 2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. august 2013
Finnish: Kuinka paljon ja kuinka pitkään valmistetta inhaloidaan
Estonian: Kui palju ja kui kaua inhaleerida
Finnish: Elinjärjestelmäluokka (MedDRA)
Estonian: Organsüsteemi klass (MedDRA)
Finnish: Kummankin värin pitää olla sama.
Estonian: Need peavad olema sama värvi.
Finnish: Jos niin käy, huuhdo iho tai silmät heti runsaalla vedellä.
Estonian: Kui see juhtub, loputage nahka või silmi koheselt rohke veega.
Finnish: I-Neb AAD -järjestelmän käytössä on noudatettava seuraavia ohjeita.
Estonian: I-Neb AAD süsteemi kasutamisel tuleb järgida järgmisi juhiseid.
Finnish: 3 minuuttia
Estonian: 3 minutit
Finnish: Ventavis sisältää etanolia
Estonian: Ventavis sisaldab etanooli
Finnish: Älä käytä maskia.
Estonian: Ärge kasutage näomaski.
Finnish: Ventavis ruuan ja juoman kanssa
Estonian: Ventavis koos toidu ja joogiga
Finnish: Seuraavia vakavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä.
Estonian: Esineda võivad järgmised tõsised kõrvaltoimed.
Finnish: • Vaikuttava aine on iloprosti.
Estonian: • Toimeaine on iloprost.
Finnish: * Hengenvaarallisia ja/tai fataaleja tapauksia on raportoitu.
Estonian: * Teatatud on eluohtlikest ja/või surmaga lõppenud juhtudest.
Finnish: • jos olet allerginen iloprostille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Estonian: • kui olete iloprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Finnish: Sillä on todettu olevan seuraavia farmakologisia vaikutuksia in vitro:
Estonian: In vitro on ilmnenud järgmised farmakoloogilised toimed:
Finnish: Ventavis ja tietyt muut lääkkeet saattavat muuttaa toistensa vaikutusta elimistössäsi.
Estonian: Ventavis ja teatud teised ravimid võivad teie organismis üksteise toimet mõjutada.
Finnish: Jos nielet sitä vahingossa, juo runsaasti vettä ja kerro asiasta lääkärille.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral jooge palju vett ja öelge seda arstile.
Finnish: Osa moniannospakkausta, ei voida myydä erikseen.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei müüda eraldi.
Finnish: Yhteistehosta ei voida vetää luotettavia johtopäätöksiä, koska otos oli suppea ja tutkimuksen kesto oli lyhyt.
Estonian: Usaldusväärseid järeldusi kombinatsiooni tõhususe kohta ei saa teha, kuna uuringus osalenute arv oli piiratud ning uuringu kestus lühike.
Finnish: Invasiiviset hemodynaamiset parametrit määritettiin lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen.
Estonian: Invasiivseid hemodünaamilisi parameetreid hinnati baastasemel ja pärast 12-nädalast ravi.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ventavis
Estonian: Muud ravimid ja Ventavis
Finnish: • endogeenisen fibrinolyysin aktivaatio.
Estonian: • Endogeense fibrinolüütilise potentsiaali stimulatsioon.
Finnish: Paikallinen siedettävyys, paikallinen herkistävä vaikutus ja antigeenisuus
Estonian: Kohalik talutavus, kontaktsensibilisatsioon ja antigeenne potentsiaal
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa perifeeristä ödeemaa raportoitiin esiintyneen 12,2 %:lla iloprostihoitoa saaneista potilaista ja 16,2 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Estonian: Kliinilistes uuringutes teatati perifeersest tursest 12,2% iloprosti ja 16,2% platseebot saanud patsientidest.
Finnish: Iloprosti ei erity muuttumattomassa muodossa.
Estonian: Ainet muutumatul kujul ei väljutata.
Finnish: Metaboliitit eliminoituvat plasmasta ja virtsasta kahdessa vaiheessa, joiden puoliintumisajat ovat noin 2 ja 5 tuntia (plasma) ja noin 2 ja 18 tuntia (virtsa).
Estonian: Metaboliidid elimineeruvad plasmast ja uriinist 2 faasis, mille poolväärtusaegadeks on arvutatud ligikaudu 2 ja 5 tundi (plasma) ning 2 ja 18 tundi (uriin).
Finnish: Venta-Neb muistuttaa potilasta lääkkeen ottamisesta optisella ja akustisella signaalilla.
Estonian: Venta-Neb vōimaldab patsiendil inhaleerida optilise ja akustilise signaali järgi.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa potilaan hoidon säätämistä tai muuttamista tulee harkita (ks. kohta 4.8).
Estonian: Tuleb kaaluda ravi kohandamise ja/või muutmise vajadust (vt lõik 4.8).
Finnish: • Jos voit tulla raskaaksi, käytä luotettavaa ehkäisyä siitä asti, kun aloitat hoidon ja hoidon aikana.
Estonian: • Kui võite rasestuda, kasutage ravi alustamisel ja ravi ajal usaldusväärset rasestumisvastast meetodit.
Finnish: Verenpaineesi voi laskea tällöin vielä paljon enemmän.
Estonian: Teie vererõhk võib veelgi langeda.
Finnish: Haittavaikutukset, jotka on havaittu vasta markkinoilletulon jälkeisen seurannan aikana ja joiden yleisyyttä ei voitu arvioida kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella, on merkitty kohtaan "Yleisyys tuntematon".
Estonian: Kõrvaltoimed, mida esines ainult turuletuleku järgsel perioodil ja mille esinemissagedust ei olnud võimalik kliiniliste uuringute andmete põhjal hinnata, on loetletud „Esinemissagedus teadmata" tulbas.
Finnish: Pyydä lääkäriltä, että joku opettaisi sinulle perusteellisesti sumuttimen käytön.
Estonian: Paluge arstil lasta kellelgi endale nebulisaatori kasutamist põhjalikult selgitada.
Finnish: Spesifistä vastalääkettä ei tunneta.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole teada.
Finnish: Ventavis-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Ventavis'e ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Finnish: Tämän jälkeen pitoisuus pienenee puoliintumisajan ollessa noin 5-25 minuuttia.
Estonian: See kontsentratsioon langes poolväärtusajaga ligikaudu 5 ja 25 minuti vahel.
Finnish: Saatavilla ei ole kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista saatuja tuloksia.
Estonian: Kontrollitud kliiniliste uuringute kohta andmed puuduvad.
Finnish: Alla esitetyt haittavaikutukset perustuvat yhdistettyihin tietoihin faasin II ja III kliinisistä tutkimuksista, joissa tätä lääkevalmistetta sai 131 potilasta, ja markkinoilletulon jälkeisen seurannan aikana saatuihin tietoihin.
Estonian: Allpool esitatud kõrvaltoimed põhinevad II ja III faasi kliiniliste uuringute koondandmetel, milles osales 131 ravimit kasutanud patsienti, ja turuletuleku järgse seire andmetel.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC11
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, v.a hepariin, ATC-kood: B01AC11
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Ventavis-valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Estonian: Kui teil on tunne, et Ventavis'e toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Genotoksisuuteen liittyneissä in vitro- (bakteeri- ja nisäkässoluissa, ihmisen lymfosyyteissä) ja in vivo -tutkimuksissa (mikronukleus-testi) ei todettu mutageenistä potentiaalia.
Estonian: In vitro (bakterite, imetajarakkudega, inimese lümfotsüütidega) ja in vivo uuringud (mikronukleuse test) genotoksilise toime kohta ei ole näidanud mutageenset potentsiaali.
Finnish: • ÄLÄ juo tai niele Ventavis-liuosta.
Estonian: • ÄRGE jooge ega neelake alla Ventavis'e lahust.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
Estonian: Öelge oma arstile, kui te võtate:
Finnish: (tarvikesarjaan kuuluu 1 suukappale ja 1 lääkesäiliö).
Estonian: (sisaldab 1 huulikut ja 1 ravimikambrit).
Finnish: Jos sinulla on munuais- tai maksasairaus
Estonian: Kui teil on neeru- või maksafunktsiooni häired
Finnish: • Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana, tai suunnittelet lapsen hankkimista, kerro siitä heti lääkärille.
Estonian: • Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, teatage sellest kohe oma arstile.
Finnish: Käyttäessäsi Breelib-sumutinta noudata laitteen mukana tulleita käyttöohjeita.
Estonian: Breelib nebulisaatori kasutamisel järgige seadmega kaasas olevaid kasutusjuhiseid.
Finnish: Ventavis-valmistetta saa käyttää raskauden aikana vain, jos lääkäri tulee siihen päätökseen, että mahdollinen hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski sinulle ja sikiölle.
Estonian: Ventavis't võib kasutada raseduse ajal ainult juhul, kui teie arsti hinnangul ületab oodatav kasu võimalikke riske teile ja lootele.
Finnish: Päivittäin inhaloitu annos oli keskimäärin 27 mikrogrammaa ja inhalaatioiden määrä vuorokaudessa oli keskimäärin 5,6.
Estonian: Keskmine päevas inhaleeritud annus oli 27 mikrogrammi ja keskmine inhalatsioonide arv päevas 5,6.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Ventavis sisältää
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Ventavis sisaldab
Finnish: Iäkkäät Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu iäkkäillä potilailla.
Estonian: Eakad Eakatel patsientidel ei ole farmakokineetikat uuritud.
Finnish: Sinun on otettava annos 6-9 kertaa päivässä yksilöllisen tarpeen ja sietokyvyn mukaan.
Estonian: Te peate lahust manustama 6...9 korda päevas, vastavalt individuaalsele vajadusele ja taluvusele.
Finnish: Lisäksi on noudatettava tarkasti sumuttimen valmistajan antamia, laitteen hygieenistä käyttöä ja puhdistusta koskevia ohjeita.
Estonian: Lisaks sellele tuleb hoolikalt järgida seadme tootja poolseid hügieeni ja nebulisaatori puhastamise alaseid juhiseid.
Finnish: Pakkaus sisältää:
Estonian: Pakendid sisaldavad:
Finnish: Useimmat potilaat tarvitsevat 6-9 inhalaatiokertaa päivän aikana.
Estonian: Enamik inimesi teeb päeva jooksul 6…9 inhalatsiooni.
Finnish: Laskimoinfuusiotutkimuksessa saatiin tulokset kahdeksalta maksakirroosia sairastavalta potilaalta.
Estonian: Ühes intravenoosses uuringus saadi tulemused 8 maksatsirroosiga patsiendi kohta.
Finnish: Perifeerisen ödeeman esiintyminen voidaan liittää taudin pahenemiseen tai valmisteen riittämättömään tehoon.
Estonian: Perifeerse turse esinemine võib olla seotud haiguse süvenemisega või preparaadi ebapiisava efektiivsusega.
Finnish: Ota annokset 3-4 tunnin välein (enintään 6 kertaa päivässä).
Estonian: Kasutage manustamisintervalli 3...4 tundi (vastab manustamisele maksimaalselt 6 korda ööpäevas).
Finnish: Vakavimpia haittavaikutuksia olivat hypotensio, verenvuoto ja bronkospasmi.
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed olid hüpotensioon, veritsused ja bronhospasm.
Finnish: • Taipumus pyörtymiseen voi johtua perussairaudesta.
Estonian: • Minestused võivad olla põhjustatud teie haigusest.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole ollut mukana potilaita, joiden kreatiniinipuhdistuma olisi ollut ≤ 30 ml/min.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole osalenud patsiendid kreatiniini kliirensiga ≤ 30 ml/min.
Finnish: • arteriolien ja venulien laajeneminen
Estonian: • Arterioolide ja veenulite laienemine.
Finnish: Bosentaani- ja iloprostihoitoa samanaikaisesti saaneiden potilaiden akuutit haittavaikutukset vastasivat havaintoja, jotka saatiin laajemmasta, faasin III tutkimuksesta, jossa potilaat saivat vain iloprostia.
Estonian: Bosentaani ja iloprosti samaaegselt kasutanud patsientidel olid ägedad kõrvaltoimed sarnased neile, mida oli täheldatud üldisemate kogemuste omandamisel 3. faasi uuringus, kus patsiendid kasutasid ainult iloprosti.
Finnish: Rintaruokinnan aikana aineen vaikutukselle altistuneilla eläimillä ei havaittu häiriöitä syntymän jälkeisessä kehityksessä eikä lisääntymiskyvyssä.
Estonian: Imetamise ajal ravimiga kokkupuutes olnud loomadel ei täheldatud häireid postnataalses arengus ega reproduktsioonivõimes.
Finnish: Sinulle sopiva Ventavis-annos ja hoidon kesto riippuvat terveydentilastasi.
Estonian: Teie jaoks õige Ventavis'e annus ja ravi kestus sõltub teie individuaalsest seisundist.
Finnish: Potilaalle voidaan käyttää kahta eri annostusohjelmaa:
Estonian: Kasutada saab kahte programmi:
Finnish: § ks. kohta "Haittavaikutusten kuvauksia"
Estonian: § Vt lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus"
Finnish: • Jos sinulla on keuhkoverenpainetauti, pyri ehkäisemään raskaus, sillä raskaus voi pahentaa sairauttasi ja aiheuttaa jopa hengenvaaran.
Estonian: • Kui teil on pulmonaalne hüpertensioon, vältige rasestumist, sest rasedus võib teie seisundit halvendada ja koguni teie elu ohustada.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat yleisyydeltään hyvin yleisiä (≥ 1/10) tai yleisiä (≥ 1/100, < 1/10).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedusi määratletakse järgnevalt: väga sage (≥ 1/10) ja sage (≥ 1/100 kuni < 1/10).
Finnish: Yliannostustapauksia on raportoitu.
Estonian: Teatatud on üleannustamise juhtudest.
Finnish: • Jos sinulla on sydänsairaus, kuten oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta, ja sinusta tuntuu, että sairautesi on pahenemassa, kerro siitä lääkärille.
Estonian: • Kui teil on nõrk süda nagu parempoolne südamepuudulikkus ja teil on tunne, et teie haigus süveneb, rääkige oma arstiga.
Finnish: Ota näissä tapauksissa välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Estonian: Nende ilmnemisel pöörduge viivitamatult oma arsti poole.
Finnish: • 42 ampullia.
Estonian: • 42 ampulli.
Finnish: • bronkospasmi (äkillinen seinämälihasten supistuminen pienissä hengitysteissä) ja hengityksen vinkuminen (ks. myös kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Estonian: • bronhospasm (väikeste hingamisteede seintes paiknevate lihaste äkiline kokkutõmbumine) ja vilistav hingamine (vt ka lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Finnish: • Noudata tarkasti sumuttimen mukana tulleita ohjeita.
Estonian: • Järgige hoolikalt kõiki nebulisaatoriga kaasas olevaid juhiseid.
Finnish: Ennen minkään lääkkeen käyttöä kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jotka tietävät, minkä lääkkeiden käytössä on noudatettava varovaisuutta Ventavis-hoidon aikana.
Estonian: Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kellel on rohkem informatsiooni, millistest ravimitest tuleb Ventavis'e kasutamisel hoiduda või mille võtmisel peab olema ettevaatlik.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄPAKKAUS ILMAN BLUE BOX -TIETOJA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ILMA SINISE RAAMITA SISEKARP
Finnish: Ventavis-hoitoa ei pidä aloittaa, jos systolinen paine on alle 85 mmHg.
Estonian: Ventavis't ei tohi määrata patsientidele, kelle süstoolne vererõhk on alla 85 mmHg.
Finnish: I-Neb AAD Arvioitu inhalaatioaika
Estonian: I-Neb AAD Arvestuslik inhalatsiooniaeg
Finnish: Jälkeläisillä ei havaittu häiriöitä syntymän jälkeisessä kehityksessä eikä lisääntymiskyvyssä, mikä viittaa siihen, että rotilla todettu kasvun hidastuminen korjaantui syntymän jälkeisen kehityksen aikana.
Estonian: Üleskasvatatud järglastel ei täheldatud häireid postnataalses arengus ega reproduktsioonivõimes, mis viitab, et rottidel täheldatud kasvupidurdus kompenseeriti postnataalse arengu käigus.
Finnish: • Jos sinulla on maksasairaus tai hyvin vaikea, dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus, kerro siitä lääkärille.
Estonian: • Kui teil on maksaprobleeme või väga raskekujulisi neeruhäireid, mille tõttu vajate dialüüsi, rääkige sellest arstile.
Finnish: Inhaloitavan iloprostin keuhkoverisuonia laajentava vaikutus on lyhyt (1-2 tuntia).
Estonian: Inhaleeritud iloprosti pulmonaarne vasodilateeriv toime on lühiajaline (üks kuni kaks tundi).
Finnish: Jos sinulla on maksasairaus tai hyvin vaikea, dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus, Ventavis-hoitosi aloitetaan asteittain ja lääkäri saattaa määrätä sinulle vähemmän inhalaatiokertoja päivässä.
Estonian: Kui teil on väga raskekujulised neeruprobleemid (vajate dialüüsi) või maksaprobleemid, harjutab arst teid Ventavis'ega järk-järgult ning võib teile määrata vähem inhalatsioone päevas.
Finnish: Annoksen varovaista titrausta suositellaan käyttäen 3-4 tunnin annosteluvälejä (ks. kohta 4.2).
Estonian: Algannuse tiitrimisel peab olema ettevaatlik ning soovitatav on kasutada 3...4 tunniseid manustamisvahemikke (vt lõik 4.2).
Finnish: Laskimoinfuusion jälkeen annetusta kokonaisradioaktiivisuudesta löytyi 81 %; virtsasta 68 % ja ulosteesta 12 %.
Estonian: Intravenoosse infusiooni järel leiti kogu radioaktiivsusest 81% ning vastavad näitajad uriinis ja roojas olid 68% ja 12%.
Finnish: Päämetaboliitti on tetranoriloprosti, jota esiintyy virtsassa sekä vapaana että konjugoituneessa muodossa.
Estonian: Põhiliseks metaboliidiks on tetranor-iloprost, mida leidub uriinis vabas ja konjugeeritud vormis.
Finnish: Siksi näille potilaille sovelletaan samoja annostelusuosituksia kuin maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. yllä).
Estonian: Seetõttu tuleb neil patsientidel rakendada samu annustamissoovitusi, kui maksakahjustusega patsientide puhul (vt eelmine lõik).
Finnish: Inhalaation aikana pitää kuitenkin välttää ruokien ja juomien nauttimista.
Estonian: Siiski vältige inhalatsiooni ajal söömist ja joomist.
Finnish: Primaarinen keuhkovaltimopainetauti on keuhkoverenpainetaudin muoto, jossa korkean verenpaineen syytä ei tunneta.
Estonian: PPH on pulmonaalse hüpertensiooni vorm, mille puhul kõrge vererõhu põhjused ei ole teada.
Finnish: Yksi inhalaatiokerta Breelib sumuttimella kestää yleensä noin 3 minuuttia.
Estonian: Üks inhalatsioon Breelib'iga kestab tavaliselt ligikaudu 3 minutit.
Finnish: Lopeta Ventavis-valmisteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Estonian: Lõpetage Ventavis'e kasutamine ja rääkige sellest kohe oma arstile.
Finnish: • Jos sinulla on hengitysvaikeuksia, veriysköksiä ja/tai hikoilet voimakkaasti, nämä voivat olla merkkejä nesteen kertymisestä keuhkoihin (keuhkopöhö).
Estonian: • Kui teil on hingamisraskused, köhite verd ja/või higistate liigselt, siis need võivad olla märgid vedelikust kopsus (kopsuturse).
Finnish: Koska iloprosti metaboloituu pääosin maksassa, vaikuttavat maksan toiminnan muutokset sen pitoisuuteen plasmassa.
Estonian: Kuna iloprost metaboliseeritakse ulatuslikult maksas, mõjutavad maksafunktsiooni muutused toimeaine kontsentratsiooni plasmas.
Finnish: Ventavis laskee verenpainetta ja saattaa aiheuttaa joillekin potilaille huimausta tai pyörrytystä.
Estonian: Ventavis alandab vererõhku ning võib mõnedel inimestel põhjustada uimasust või peapööritust.
Finnish: Kun sumutteena annettava iloprostihoito lopetetaan, tulee potilaan tilaa seurata huolellisesti, ja kriittisesti sairaalle potilaalle tulee harkita korvaavaa lääkitystä.
Estonian: Iloprosti inhalatsiooniravi peatamisel tuleb patsienti hoolikalt jälgida ning kriitilises seisundis patsientide jaoks tuleb kaaluda alternatiivset ravi.
Finnish: Se muistuttaa elimistössä luonnostaan olevaa ainetta prostasykliiniä.
Estonian: See toimib sarnaselt kehas toodetava aine prostatsükliiniga.
Finnish: • verisuonten laajeneminen (vasolilataatio); oireita voivat olla punastuminen tai kasvojen punoitus
Estonian: • veresoonte laienemine (vasodilatatsioon), mille tunnuseks võib olla näo õhetus või punetus;
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi ja antaa oireenmukaista hoitoa.
Estonian: Arst jälgib teie seisundit ja ravib tekkinud sümptome.
Finnish: Vastaavissa kaneilla ja apinoilla tehdyissä alkiotoksisuustutkimuksissa ei todettu varpaiden epämuodostumia eikä muita karkeita rakenteen poikkeavuuksia edes huomattavasti suurempia, ihmisen annokseen nähden moninkertaisia annoksia käytettäessä.
Estonian: Võrdlevates embrüotoksilisuse uuringutes küülikutel ja ahvidel selliseid varvaste anomaaliaid ega teisi tõsiseid struktuurseid anomaaliaid ei ilmnenud isegi märkimisväärselt suuremate annuste puhul, mis ületasid inimannuse mitmekordselt.
Finnish: Hän tutkii, mistä oireet johtuvat, ja ryhtyy tarvittaviin toimenpiteisiin.
Estonian: Arst teeb kindlaks seisundi põhjuse ja võtab kasutusele vastavad meetmed.
Finnish: Rotilla todettiin maidossa pieniä määriä iloprostia ja/tai sen metaboliitteja (alle 1 % laskimoon annetusta iloprostiannoksesta).
Estonian: Rottidel täheldati väikeste iloprosti ja/või metaboliitide koguste kandumist piima (vähem kui 1% intravenoosselt manustatud iloprosti annusest).
Finnish: • Nesteen kertymisestä johtuva turvotus lähinnä nilkoissa ja säärissä (ääreisturvotus) on sairauteen liittyvä erittäin yleinen oire, mutta sitä voi esiintyä myös Ventavis-hoidon aikana.
Estonian: • Vedelikupeetusest tingitud peamiselt pahkluude ja jalgade paistetus (perifeerne turse) on haiguse enda väga sage tunnus, kuid see võib ilmneda ka Ventavis-ravi käigus.
Finnish: • alhainen verenpaine (hypotensio).
Estonian: • madal vererõhk (hüpotensioon).
Finnish: • Ventavis-valmisteen inhalaatio saattaa aiheuttaa hengitysvaikeuksia (ks. kohta 4), varsinkin jos potilaalla on bronkospasmi (äkillinen seinämälihasten supistuminen pienissä hengitysteissä) tai vinkuva hengitys.
Estonian: • Ventavis'e sissehingamine võib kutsuda esile hingamisraskusi (vt lõik 4), eriti patsientidel, kellel esineb bronhospasmi (väikeste hingamisteede seintes paiknevate lihaste äkiline kokkutõmbumine) ja vilistavat hingamist.
Finnish: Antikoagulantteja tai muita verihiutaleiden aggregaatiota estäviä aineita käyttäviä potilaita on seurattava huolellisesti normaalin hoitokäytännön mukaan.
Estonian: Antikoagulante või muid trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoreid võtvaid patsiente on soovitatav vastavalt meditsiini tavapraktikale hoolikalt jälgida.
Finnish: Hoitoa jatketaan tällä annoksella.
Estonian: Te peate jätkama ravi selle annusega.