FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Melanie Leivers, Zastępca Szefa Sektora ds. procedur dopuszczania do obrotu leków weterynaryjnych, ur. 1 grudnia 1958 r., narodowość brytyjska
Slovenian: Melanie Leivers, namestnica vodje Sektorja za postopke za izdajo dovoljenja za promet z veterinarskimi zdravili, roj. 1. decembra 1958, po narodnosti Britanka
Polish: Agencji ds. Kontroli Leków, gdzie był m.in. inspektorem ds. produkcji farmaceutycznej, zajmował się oceną dossier i był kierownikiem jednostki ds. biotechnologii i biologii.
Slovenian: bil je inšpektor farmacevtske proizvodnje, presojevalec dokumentacije ter vodja Enote za biotehnologijo in biologijo.
Polish: Dr Lyngvig ma dwunastoletnie doświadczenie w pracy w prywatnym sektorze transportowym i w sektorze doradztwa.
Slovenian: Dr. Lyngvigova ima 12-letne izkušnje iz zasebnega sektorja, kjer je delala na področju transporta in svetovanja, leta 2000 pa je bila imenovana za glavno izvršno direktorico danske Agencije za zdravila.
Polish: COMP doradza również Komisji Europejskiej w sprawach opracowywania strategii dotyczącej sierocych produktów leczniczych oraz udziela pomocy w tym zakresie we współpracy z partnerami międzynarodowymi i organizacjami pacjentów.
Slovenian: politike za zdravila sirote in za zagotavljanje pomoči pri tem v povezavi z zadevnimi mednarodnimi partnerji in organizacijami bolnikov.
Polish: John Purves, Szef Sektora ds. jakości leków, ur. 22 kwietnia 1945 r., narodowość brytyjska
Slovenian: John Purves, vodja Sektorja za kakovost zdravil, roj. 22. aprila 1945, po narodnosti Britanec
Polish: 27-28 stycznia
Slovenian: 27.-28. januar
Polish: Publikacja streszczeń opinii w czasie przyjęcia przez CVMP;
Slovenian: Objava povzetkov mnenj takrat, ko jih CVMP sprejme.
Polish: Vincenzo Salvatore, Szef Sektora Prawnego, ur. 8 sierpnia 1963 r., narodowość włoska
Slovenian: Vincenzo Salvatore, vodja Pravnega sektorja, roj. 8. avgusta 1963, po narodnosti
Polish: W roku 1994 rozpoczęła pracę w Dyrektoriacie Leków Weterynaryjnych jako starszy rzeczoznawca weterynaryjny w zespole zajmującym się środkami farmaceutycznymi i dodatkami do pasz.
Slovenian: Leta 1994 se je pridružila Direktoratu Združenega kraljestva za veterinarska zdravila kot višja veterinarska ocenjevalka v skupini za farmacevtske izdelke in krmne dodatke.
Polish: Dyplomowany specjalista farmakologii i toksykologii (Bawarska Rada Lekarska).
Slovenian: Specialist s certifikatom iz farmakologije in toksikologije (Bavarska zdravniška zbornica).
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PhVWP-V)
Slovenian: Delovna skupina CVMP za farmakovigilanco (PhVWP-V) Referenčna številka
Polish: W oczekiwaniu na wprowadzenie regulacji prawnych dotyczących leków pediatrycznych, które mogą być przyjęte w roku 2006, Agencja będzie nadal wspierać Grupę Roboczą ds. Pediatrii w jej wspólnych działaniach i dyskusjach z pojedynczymi firmami na temat opracowywania nowych leków pediatrycznych i dostępności informacji na temat leków dla dzieci;
Slovenian: Agencija bo v pričakovanju zakonodaje EU za otroška zdravila, ki bi bila lahko sprejeta leta 2006, še naprej podpirala Pediatrično delovno skupino in njeno delo s posameznimi podjetji zaradi
Polish: Propozycje porządku obrad, przygotowywanie i rozpowszechnianie dokumentów, dostarczanie list opinii dotyczących podobnych zagadnień oraz działania uzupełniające spotkania, m.in. przygotowywanie miesięcznych zestawień statystycznych dotyczących procedur wzajemnego uznawania i zdecentralizowanych;
Slovenian: predloge dnevnih redov zasedanj, pripravo in razdeljevanje gradiva, zagotavljanje seznamov stališč glede podobnih vprašanj in naloge po zasedanjih, vključno s pripravo mesečnih statističnih podatkov o medsebojnem priznavanju in decentraliziranih postopkih; postopno uvajanje in vzdrževanje pomnilnika regulativnih in znanstvenih sporazumov ter izidov razprav o posebnem medsebojnem priznavanju ali decentraliziranem postopku;
Polish: Podstawą tego wzrostu jest poprzedni 20% wzrost w stosunku do liczb przewidzianych na 2004 r. Wzrost ten jest spowodowany częściowo przez kontrole prowadzone w kontekście certyfikacji głównych zbiorów danych dotyczących osocza i antygenów szczepionkowych, ale jest też skutkiem wzrostu liczby wniosków pod koniec 2004 r.;
Slovenian: Razlog za povečanje so deloma inšpekcijski pregledi v okviru certificiranja glavnega dosjeja plazme in glavnega dosjeja virusnih antigenov, deloma pa povečanje števila vlog konec leta 2004.
Polish: Praca z tradycyjnymi partnerami Agencji w sprawie trójstronnej harmonizacji wymogów dotyczących nadzoru leków stosowanych u ludzi i zwierząt (ICH i VICH) między UE, Japonią i Stanami Zjednoczonymi;
Slovenian: Sodelovanje s tradicionalnimi partnerji Agencije pri tristranskem usklajevanju EU, Japonske in
Polish: Główne inicjatywy na tym polu:
Slovenian: Ključne pobude na tem področju:
Polish: Królowej Fabioli w Brukseli jako kierownik jednostki ds. żywienia i farmakodynamiki, na którym to stanowisku pracuje do chwili obecnej.
Slovenian: preden se je vrnil h kliničnemu delu v Univerzitetni otroški bolnišnici kraljice Fabiole v Bruslju kot vodja enote za prehrano in farmakodinamiko; na tem delovnem mestu je še danes.
Polish: narodowość brytyjska
Slovenian: po narodnosti Belgijka
Polish: Ustawodawstwo to przewiduje uzyskanie zgodności z wymaganiami GMP przez producentów substancji czynnych oraz utworzenie bazy danych zawierającej informacje na temat certyfikatów GMP oraz pozwoleń na produkcję.
Slovenian: Zakonodaja predpisuje, da morajo izdelovalci zdravilnih učinkovin upoštevati zahteve zadobro proizvodno prakso, ter vzpostavitev zbirke podatkov, ki bo vsebovala informacije o potrdilih dobre proizvodne prakse in dovoljenjih za izdelavo.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Po odbyciu stażu w Komisji Europejskiej w latach 1991-92, od
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Po pripravništvu pri Evropski komisiji med 1991 in 92 je Martin Harvey
Polish: 25-28 lipca
Slovenian: 25.-28. julij
Polish: W 1992 r. przeniosła się do Departamentu ds. Nadzoru nad
Slovenian: Leta 1992 se je preselila na Oddelek za farmakovigilanco na avtrijskem Ministrstvu
Polish: Poniższy wykres przedstawia przegląd spodziewanej wielkości obciążenia pracą w 2005 r. Największa część pracy poświęcona będzie wprowadzeniu i zarządzaniu nowym systemem fakturowania i rachunkowości finansowej.
Slovenian: Predvidoma bo na prihodnjo delovno obremenitev v letu 2005 najbolj vplivalo izvajanje in upravljanje novih računovodskih sistemov za izdajanje računov in finance.
Polish: Profesor nadzwyczajny farmakologii i toksykologii w Uniwersytecie Wuerzburg.
Slovenian: Izredni profesor farmakologije in toksikologije na Univerzi v Wuerzburgu.
Polish: Pracował również w latach 19921999 jako asystent badawczy prawa międzynarodowego w Uniwersytecie w Pawii, w latach 19992003 jako profesor nadzwyczajny prawa międzynarodowego w Uniwersytecie w Insubrii (Varese) oraz od 2004 r. jako kierownik Katedry Prawa Międzynarodowego tego uniwersytetu.
Slovenian: Delal je tudi kot asistent raziskovalec na področju mednarodnega prava na Univerzi v Pavii od 1992 do 1999, izredni profesor mednarodnega prava na Univerzi v
Polish: Faza oceny wstępnej obejmuje liczne działania EMEA, począwszy od poprzedzających złożenie wniosków dyskusji z przyszłymi wnioskodawcami, poprzez dokonanie oceny przez CVMP aż po wydanie licencji handlowej przez Komisję Europejską.
Slovenian: Faza začetne ocene zajema številne dejavnosti EMEA, ki segajo od razprav z bodočimi vlagatelji pred oddajo vloge, ovrednotenja s strani CVMP do dovoljenja za promet z izdelkom, ki ga izda Evropska komisija.
Polish: W sprawach dotyczących certyfikatów na produkty E-mail: certificate@emea.eu.int lecznicze stosowane u ludzi oraz weterynaryjne
Slovenian: E-naslov: certificate@emea.eu.int odobrena zdravila za ljudi ali živali
Polish: Wykształcenie: Ukończyła studia w zakresie inżynierii chemicznej na Politechnice Duńskiej.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirala je iz kemijskega inženiringa na Tehnični univerzi na Danskem.
Polish: Koordynacja i skuteczna realizacja wniosków w sprawie GMP, GCP, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP), związanych z wnioskami dotyczącymi produktów objętych procedurą scentralizowaną w ramach czasowych przewidzianych prawem Wspólnoty i ze standardami wymaganymi przez system zarządzania jakością w Agencji;
Slovenian: Usklajevanje in učinkovito obravnavanje zahtevkov za inšpekcijske preglede dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse, farmakovigilance in dobre laboratorijske prakse, ki se nanašajo na vloge za izdelke, odobrene po centraliziranem postopku, v roku iz zakonodaje Skupnosti in po standardih, ki jih zahteva sistem Agencije za upravljanje kakovosti.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pracowała jako endokrynolog kliniczny w szpitalu we Francji do
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Do leta 1987 je delala kot klinična endokrinologinja v francoski bolnišnici,
Polish: Celem takiej bazy byłoby umocnienie jakości i spójności oceny naukowej dokonywanej przez CVMP i przez to wzmocnienie analizy ryzyka i korzyści przed dopuszczeniem do obrotu nowego produktu weterynaryjnego;
Slovenian: Vzpostavitev zbirke podatkov znanstvenega pomnilnika za centralno odobrena zdravila, da se podpre kakovost in doslednost znanstvenega vrednotenja v okviru CVMP, s čimer se okrepi analiza med tveganji in koristmi pred izdajo dovoljenja za nova veterinarska zdravila.
Polish: Leków oraz jego Dyrektorem Zarządzającym w latach 1999-2000.
Slovenian: 1999 do 2000 pa njen izvršni direktor.
Polish: Główny zbiór danych dotyczących osocza i antygenów szczepionkowych Główny zbiór danych dotyczących osocza (PMF) i główny zbiór danych dotyczących antygenów szczepionkowych (VAMF) są to oddzielne dokumenty z dossier składanego z wnioskiem o dopuszczenie do obrotu.
Slovenian: Glavni dosje plazme (PMF) in glavni dosje virusnih antigenov (VAMF) sta dokumenta, ločena od dokumentacije za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom.
Polish: Zostanie zakończone po zakończeniu konsultacji, korekty i aktualizacji 3AQ10a
Slovenian: Dokončno se oblikuje po zaključenem posvetovanju, revizija in posodobitev
Polish: Bezpieczeństwem Farmakoterapii w austriackim Ministerstwie Zdrowia, a w 1995 r. ukończyła 6miesięczne szkolenie w zakresie nadzoru w Jednostce Farmaceutycznej Komisji Europejskiej.
Slovenian: za zdravje in leta 1995 opravila šestmesečno regulativno pripravništvo v Enoti za farmacevtske izdelke Evropske komisije.
Polish: EMEA/121585/2005/pl/wersja finalna
Slovenian: EMEA/121588/2005/sl/končno
Polish: Beatrice Fayl, Szef Sektora ds. zarządzania dokumentami i publikacji, ur. 9 października 1959 r., narodowość duńska
Slovenian: Beatrice Fayl, vodja Sektorja za vodenje in objavljanje dokumentacije, roj. 9. oktobra 1959, po narodnosti Danka
Polish: 2.6 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw Procedury dotyczące arbitrażu (na podstawie art. 29 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 7 ust.
Slovenian: Arbitražni postopki (na podlagi člena 29 Direktive 2001/83/ES ali člena 7(5) Uredbe Komisije (ES) št.
Polish: Eric Abadie, Wiceprzewodniczący CHMP, ur. 14 lipca 1950 r., narodowość francuska
Slovenian: Eric Abadie, podpredsednik CHMP, roj. 14. julij 1950, po narodnosti Francoz
Polish: Status in EudraVigilance and EudraVigilance Veterinary (EVvet)
Slovenian: Guideline on the use of data contained in EudraVigilance and EudraVigilance Veterinary (EVvet)
Polish: Prowadzenie wysokiej jakości działań w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i przestrzeganie ustanowionych terminów;
Slovenian: Izvajati visoko kakovostne dejavnosti na področju farmakovigilance in upoštevati zahtevane roke.
Polish: Tim Buxton, Szef Sektora ds. zarządzania projektami, ur. 27 lutego 1959 r.,
Slovenian: Tim Buxton, vodja Sektorja za vodenje projektov, roj. 27. februarja 1959, po narodnosti
Polish: Wykształcenie: licencjat w zakresie języków i lingwistyki na Uniwersytecie East Anglia oraz studia podyplomowe z bibliotekarstwa i nauk informacyjnych w Uniwersytecie Walijskim.
Slovenian: Izobrazba: Diplomantka filozofske fakultete iz jezikov in jezikoslovja na Univerzi v Vzhodni Angliji, podiplomski študij iz knjižničarstva in informatike na Univerzi v Walesu.
Polish: Wartość docelowa to 90% streszczeń opinii opublikowanych w chwili publikacji informacji dla prasy o procent europejskich publicznych sprawozdań oceniających opublikowanych w ciągu dwóch tygodni od podjęcia decyzji przez Komisję.
Slovenian: Cilj je 90 % povzetkov, objavljenih hkrati s sporočilom za javnost; o odstotek evropskih javnih poročil o oceni, objavljen v dveh tednih po odločitvi
Polish: Ma trzy córki, z których najstarsza jest chora na mukowiscydozę.
Slovenian: Ima tri hčerke,
Polish: Wykształcenie: Doktorat z chemii i doktorat z biochemii na Uniwersytecie w Gandawie w Belgii.
Slovenian: Izobrazba: Doktorat iz kemije in doktorat iz biokemije na Univerzi v Ghentu, Belgija.
Polish: Isabelle Moulon, Szef Sektora ds. informacji medycznej, ur. 9 marca 1958 r., narodowość francuska
Slovenian: Isabelle Moulon, vodja Sektorja za informacije o zdravilih, roj. 9. marca 1958, po narodnosti Francozinja
Polish: Pracę w EMEA rozpoczęła w listopadzie 1994 r., a w listopadzie 2002 r. została mianowana szefową sektora.
Slovenian: EMEA se je pridružila novembra 1994 in bila novembra 2002 imenovana za vodjo sektorja.
Polish: Agnès Saint Raymond, Szef Sektora ds. leków sierocych i doradztwa naukowego oraz pełniąca obowiązki Szefa Sektora ds. bezpieczeństwa i skuteczności leków, ur. 7 września 1956 r., narodowość francuska
Slovenian: Agnès Saint Raymond, vodja Sektorja za zdravila sirote in znanstveno svetovanje ter vršilka dolžnosti vodje Sektorja za varnost in učinkovitost zdravil, roj. 7. septembra 1956, po narodnosti Francozinja
Polish: Podjęta wcześnie współpraca z organami nadzoru państw wstępujących do Unii Europejskiej przed jej historycznym rozszerzeniem w 2004 r. w sposób znaczący przyczyniła się do niezakłóconej integracji z europejską siecią organizacji zajmujących się lekami.
Slovenian: Evropske unije leta 2004 je veliko prispevalo k njihovi nemoteni vključitvi v Evropsko mrežo zdravil.
Polish: Wnioski otrzymane (leki inne niż sieroce) Wnioski otrzymane (leki sieroce)
Slovenian: Prejete vloge (za zdravila, ki niso zdravila sirote) Prejete vloge (za zdravila sirote)
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Produktów Pochodnych Krwi
Slovenian: Delovna skupina CHMP za izdelke iz krvi Referenčna številka
Polish: Opinie w sprawie uznania leku ('wyjście')
Slovenian: Mnenja o določitvi zdravila (Izhodni podatek)
Polish: Rozpoczęła pracę w EMEA w listopadzie 1996 r., a w styczniu 2001 r. została mianowana zastępcą szefa sektora nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, bezpieczeństwa i skuteczności leków po wydaniu pozwolenia na obrót.
Slovenian: EMEA se je pridružila novembra 1996 in bila januarja 2001 imenovana za namestnico vodje Sektorja za farmakovigilanco ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet.
Polish: Marisa Papaluca Amati, Zastępca Szefa Sektora ds. bezpieczeństwa i skuteczności leków, ur. 12 października 1954 r., narodowość włoska
Slovenian: Marisa Papaluca Amati, vršilka dolžnosti vodje Sektorja za varnost in učinkovitost zdravil, roj. 12. oktobra 1954, po narodnosti Italijanka
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1994 r. prof. Vamvakas pracował w zakładzie farmakologii i toksykologii Uniwersytetu w Wuerzburgu i w zakładzie farmakologii Centrum Medycznego w Uniwersytecie Rochester w stanie Nowy Jork w USA.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1984 je prof. Vamvakas delal na Oddelku za farmakologijo in toksikologijo Univerze v Wuerzburgu in na Oddelku za farmakologijo v Medicinskem centru Univerze v Rochesterju NY, ZDA.
Polish: Prace przygotowawcze zmierzające do sporządzenia listy substancji ziołowych oraz ich preparatów i mieszanin, stosowanych w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych;
Slovenian: Pripravljalno delo za določitev seznama zeliščnih snovi, pripravkov in njihovih kombinacij za uporabo v tradicionalnih zeliščnih zdravilih.
Polish: Leczniczych (HMPWP) w 1999 r. i był wiceprzewodniczącym HMPWP od 2002 do 2004 r. Ponadto dr Pittner był delegatem CPMP w latach 1995-1997 i od 2001 r. do kwietnia 2004 r. Od maja 2004 r.
Slovenian: Poleg tega je bil dr. Pittner delegat CPMP od 1995 do 1997 ter od 2001 do aprila 2004, od maja 2004 pa je delegat CHMP.
Polish: Komentarze UE w przygotowaniu wytycznych ICH
Slovenian: Pripombe EU k pripravi smernice ICH
Polish: Wnioski o zmianę typu II
Slovenian: Mnenja za spremembo tipa II
Polish: Procedury dotyczące arbitrażu (na podstawie art. 33 dyrektywy 2001/82/WE) zostały zapoczątkowane z powodu niezgodności między Państwami Członkowskimi w ramach procedury wzajemnego uznawania.
Slovenian: Arbitražni postopki se uvedejo zaradi spora med državami članicami v okviru postopka medsebojnega priznavanja (člen 33 Direktive 2001/82/ES).
Polish: Ta część odnosi się do doradztwa naukowego dla sponsorów w czasie prowadzenia prac badawczorozwojowych związanych z produktami leczniczymi.
Slovenian: To se nanaša na zagotavljanje znanstvenega svetovanja sponzorjem med raziskavami in razvojem zdravil.
Polish: Grupa Doradztwa Naukowego CVMP ds. Środków Antymikrobiologicznych
Slovenian: Znanstveno svetovalna skupina CVMP za protimikrobna sredstva Referenčna številka
Polish: Wejście w życie dyrektywy 2001/20/WE i nowego ustawodawstwa zwiększy zapotrzebowanie na środki Wspólnoty z przeznaczeniem na kontrole; Wpływ Technologii Analitycznych Procesu na aspekt jakościowy ocen i kontroli;
Slovenian: Izvajanje Direktive 2001/20/ES in nove zakonodaje bo povečalo povpraševanje po virih skupnosti za izvajaje inšpekcijskih pregledov.
Polish: Procedury certyfikacji PMF i VAMF wprowadzono w 2004 r. Po pierwszych wnioskach złożonych w tym roku oczekuje się siedmiu wniosków w roku 2005.
Slovenian: Po prvih vlogah za PMF, prejetih v letu 2004, je za leto 2005 predvidenih sedem vlog.
Polish: Organizacja indywidualnych spotkań z każdym właściwym organem krajowym (NCA) poświęconych dalszemu ułatwieniu przekazywania drogą elektroniczną danych dotyczących niepożądanych działań między NCA i EMEA;
Slovenian: da se še bolj olajša elektronski prenos podatkov glede neželenih učinkov med njimi in EMEA.
Polish: Zgodnie z ustawodawstwem Agencja przedstawia informacje dotyczące wycofania wniosków przez wnioskodawców przed uzyskaniem opinii oraz o przypadkach odmowy licencji handlowej.
Slovenian: Zakonodaja od Agencije tudi zahteva, da zagotavlja informacije o umiku vloge s strani vlagatelja pred izdajo mnenja in o zavrnitvi izdaje dovoljenja za promet z zdravilom.
Polish: Poszerzenie Wspólnoty do 25 Państw Członkowskich może oznaczać, że stoi ona przed większym wyzwaniem jeśli chodzi o osiąganie porozumienia w procedurze wzajemnego uznawania, z potencjalnym wzrostem liczby spraw przekazanych do rozstrzygnięcia przez CVMP
Slovenian: Razširitev Skupnosti na 25 držav članic bi lahko pomenila, da je težje doseči soglasje v postopku vzajemnega priznavanja, kar pomeni možnost povečanja števila predložitev zadev Odboru za veterinarska zdravila (CVMP) v arbitražo (člen 33) zaradi možne nevarnosti za zdravje ljudi ali živali ali za okolje.
Polish: Spodziewana liczba raportów dotyczących niepożądanych działań leków, na które pozwolenia wydawane są centralnie (ADR), otrzymanych zwykłą pocztą, wynosi około 18 800.
Slovenian: Po pošti naj bi prispelo približno 18.800 poročil o neželenih učinkih zdravil (adverse drug reaction, ADR) za centralno odobrena zdravila za primere iz EU, dodatnih 3390 poročil o ADR pa za primere zunaj EU.
Polish: Agencji;
Slovenian: Agencije.
Polish: 2-4 marca
Slovenian: 2-4. marec
Polish: W taki sposób ustanowiona została prawna podstawa kontroli w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Slovenian: Zakonska podlaga za inšpekcijske preglede farmakovigilance je zdaj zagotovljena.
Polish: Przyjęte opinie ('wyjście')
Slovenian: Sprejeta mnenja (Izhodni podatek)
Polish: Pracę w EMEA rozpoczął jako szef sektora prawnego w listopadzie 2004 r.
Slovenian: EMEA se je pridružil novembra 2004 kot vodja Pravnega sektorja.
Polish: Oczekuje się, że liczba wstępnych wniosków o dopuszczenie do obrotu w roku 2005 ustabilizuje się.
Slovenian: Število začetnih vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom se bo predvidoma v letu 2005 ustalilo.
Polish: Cele:
Slovenian: Cilji:
Polish: Biegłych Księgowych Irlandii.
Slovenian: Član Združenja revizorjev iz Irske.
Polish: Wymóg dotyczący zrozumiałości takich komunikatów stosuje się również do ulotek umieszczanych wewnątrz opakowań.
Slovenian: Te zahteve za razumljivost se bodo uporabljale tudi pri navodilih za uporabo.
Polish: Oczekiwany jest stały wzrost liczby wniosków o przyznanie certyfikatów z powodu wzrostu liczby produktów, dopuszczanych do obrotu na podstawie procedury centralnej.
Slovenian: Število zahtevkov za izdajo potrdil se bo predvidoma še naprej povečevalo, hkrati s povečevanjem števila centralno odobrenih izdelkov.
Polish: Grupa Robocza ds. Bezpieczeństwa
Slovenian: Prispevek delovne skupine za varnost
Polish: Certyfikacja głównych zbiorów danych w systemie analogicznym do procedury scentralizowanej prowadzi do wydania przez EMEA świadectwa zgodności z ustawodawstwem Wspólnoty, które jest ważne w całej Wspólnocie Europejskiej.
Slovenian: Certificiranje teh glavnih dosjejev v sistem, podoben centraliziranemu postopku, vodi k izdaji potrdila o skladnosti z zakonodajo
Polish: Prace nad dokumentem koncepcyjnym będą kontynuowane w 2005 r.
Slovenian: Delo na idejnem dokumentu se nadaljuje leta 2005
Polish: Od 1990 do 1994 r. był Doradcą Technicznym ds. Oceny Klinicznej i Farmakologii w hiszpańskim Ministerstwie Zdrowia, członkiem Grupy Roboczej CPMP ds.
Slovenian: do 1994 je bil tehnični svetovalec za klinično ocenjevanje in farmakologijo pri španskem Ministrstvu za zdravje, član Delovne skupine CPMP za učinkovitost, sodeloval je tudi pri Skupini ICH za učinkovitost.
Polish: Agencja zapewnia pełną zgodność z wymogami dotyczącymi jakości i nadzoru w obszarze zarządzania dokumentami i archiwami, w tym stosowanie najlepszych praktyk w zarządzaniu dokumentami i archiwami, weryfikacja jakości wszystkich dokumentów publikowanych, dostarczenie personelowi wszystkich informacji wewnętrznych i zewnętrznych potrzebnych do wykonywania obowiązków służbowych, weryfikacja poprawności tłumaczeń, organizacja i wspieranie wystaw.
Slovenian: To vključuje zagotavljanje najboljše prakse s področja vodenja dokumentacije in poročil, preverjanje vseh objavljenih dokumentov, zagotavljanje najučinkovitejšega dostopa do notranjih in zunanjih informacij osebju, ki jih potrebuje za opravljanje svojih poklicnih nalog; preverjanje točnosti prevodov ter organiziranje in podporo razstav Agencije.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1972-1989 Pan Pott zajmował kilka stanowisk naukowo-dydaktycznych, łącznie ze stanowiskiem pracownika badawczego w Instytucie Badań nad Pokojem i Bezpieczeństwem w Uniwersytecie w Hamburgu.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1972 do 1989 je bil g. Pott predavatelj in raziskovalec na različnih delovnih mestih, med drugim je bil raziskovalni sodelavec na Inštitutu za mirovne raziskave in varnostno politiko Univerze v Hamburgu.
Polish: PhVWP 5 lipca, a przez CVMP 5
Slovenian: PhVWP julija 2005 & CVMP septembra 2005)
Polish: Dyrektorem Zarządzającym jest od 2001 r. Został ponownie wybrany wiceprzewodniczącym COMP w czerwcu 2003 r.
Slovenian: Je soustanovitelj Evropske organizacije za redke bolezni (EURORDIS), katere generalni izvršni direktor je od leta 2001. Junija 2003 je bil ponovno izvoljen za podpredsednika COMP.
Polish: Zapewnienie bezpiecznych i sprzyjających efektywności warunków pracy dla personelu,
Slovenian: Zagotavljati varno in učinkovito delovno okolje za osebje, delegate in obiskovalce.
Polish: Cel:
Slovenian: Cilj: