FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Alhainen verenpaine (hypotensio), jota saattaa esiintyä, jos sinulla on nestehukkaa (elimistö on menettänyt liikaa nestettä) tai nesteenpoistolääkityksestä (diureetit), vähäsuolaisesta ruokavaliosta, ripulista, oksentelusta tai hemodialyysihoidosta johtuva suolavajaus - Munuaissairaus tai munuaissiirre - Munuaisvaltimon ahtauma (kaventaa toisen tai molempien munuaisten verisuonia) - Maksasairaus - Sydänvaivoja - Diabetes - Kihti - Kohonneet aldosteroniarvot (veden ja suolan kertyminen kehoon, yhdessä useiden veren mineraalien epätasapainon kanssa) - Systeeminen lupus erythematosus (ns. punahukka eli SLE), sairaus, jossa immuunijärjestelmä kääntyy elimistön omia kudoksia vastaan - Vaikuttava aine hydroklooritiatsidi voi aiheuttaa epätavallisen reaktion, jonka seurauksena on näöntarkkuuden huonontuminen ja silmäkipu.
Bulgarian: - бъбречно заболяване или бъбречен трансплантат - стеноза на реналната артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или на двата бъбрека) - чернодробно заболяване - сърдечни проблеми - диабет - подагра - повишени нива на алдостерон (задържане на вода и соли в тялото, придружено от дисбаланс на различни минерали в кръвта) - системен лупус еритематодес (наричан още "лупус" или "СЛЕ"), заболяване при което собствената имунна система атакува организма - aктивната съставка хидрохлоротиазид може да причини необичайна реакция, водеща до намалено зрение и болка в окото.
Finnish: Kinzalkomb-valmisteen käyttö imetysaikana ei ole suositeltavaa.
Bulgarian: Употребата на Kinzalkomb по време на бременност не се препоръчва.
Finnish: Tiedetään, että altistus angiotensiini II -reseptorin salpaajille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa).
Bulgarian: Установено е, че експозицията на ангиотензин II рецепторни антагонисти през втория и третия триместър на бременността предизвиква фетотоксичност при хора (понижена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена черепна осификация) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2015.
Finnish: Kinzalkombin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Kinzalkomb се използва възможно най-безопасно.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Kinzalkombin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Kinzalkomb?
Finnish: Kinzalkombia otetaan kerran päivässä suun kautta nesteen kanssa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Bulgarian: Kinzalkomb се приема през устата веднъж дневно с течност, със или без храна.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Kinzalkomb-valmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Kinzalkomb.
Finnish: Kinzalkombin yleisin sivuvaikutus (1-10 potilaalla 100 potilaasta) on huimaus.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Kinzalkomb (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е замаяност.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon tärkeimpänä mittana oli diastolisen verenpaineen (kahden sydämenlyönnin välillä mitattu verenpaine) laskeminen.
Bulgarian: При всички проучвания основната мярка за ефективност е понижаването на диастолното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено между два удара на сърцето).
Finnish: Kinzalkomb telmisartaani/hydroklooritiatsidi
Bulgarian: Kinzalkomb telmisartan / hydrochlorothiazide
Finnish: Mitä hyötyä Kinzalkombista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Kinzalkomb са установени в проучванията?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Kinzalkombin käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Kinzalkomb.
Finnish: Sitä on saatavissa tabletteina (40 mg tai 80 mg telmisartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 80 mg telmisartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (40 mg или 80 mg телмисартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; 80 mg телмисартан и 25 mg хидрохлоротиазид).
Finnish: Muita tietoja Kinzalkombista
Bulgarian: Допълнителна информация за Kinzalkomb:
Finnish: Sen mukaisesti Kinzalkombin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Kinzalkomb, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Finnish: Kinzalkombia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Kinzalkomb може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports За повече информация относно лечението с Kinzalkomb прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Kinzalkombia ei saa antaa tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille tai potilaille, joilla on kohtalainen tai vakava munuaisvaurio, jos potilaat käyttävät aliskireeniä sisältäviä lääkevalmisteita (käytetään myös essentiaalisen hypertension hoitoon).
Bulgarian: Освен това при пациенти с диабет тип 2 или при пациенти с умерени до тежки бъбречни увреждания Kinzalkomb не трябва да се комбинира с лекарства, съдържащи алискирен (също използвани за лечение на есенциална хипертония).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Kinzalkombia varten 19. huhtikuuta 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Kinzalkomb, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Kinzalkombia ei saa myöskään antaa henkilöille, joilla on vaikea maksa-, munuais- tai sappisairaus tai veren liian alhainen kaliumpitoisuus tai liian korkea kalsiumpitoisuus.
Bulgarian: Kinzalkomb не трябва да се прилага също така при хора с тежки чернодробни или бъбречни увреждания или заболявания на жлъчния мехур, при твърде ниски нива на калий или твърде високи нива на калций в кръвта.
Finnish: Mitä riskejä Kinzalkombiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kinzalkomb?
Finnish: Näistä tutkimuksista neljässä Kinzalkombia verrattiin lumelääkkeeseen ja telmisartaaniin yksinään otettuna yhteensä 2 272 potilaalla.
Bulgarian: При четири от тези проучвания Kinzalkomb е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и с телмисартан, прилаган самостоятелно, при общо 2272 пациенти.
Finnish: Kinzalkombia käytetään aikuisilla potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine) ja joiden verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä telmisartaanilla.
Bulgarian: Kinzalkomb се използва при възрастни пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не е подходящо контролирана само с телмисартан.
Finnish: Se vaikuttaa lisäämällä virtsan eritystä, jolloin veren nestemäärä vähenee ja verenpaine laskee.
Bulgarian: Той действа, като повишава отделянето на урина, като по този начин се намалява количеството на течностите в кръвта и кръвното налягане спада.
Finnish: Telmisartaani salpaa reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, jolloin hormonin vaikutus estyy ja verisuonet pääsevät laajenemaan.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва ангиотензин II, телмисартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Finnish: Kinzalkombin annostus riippuu potilaan aiemmin käyttämän telmisartaanin annostuksesta: potilaiden, jotka ovat saaneet aikaisemmin 40 mg telmisartaania, on otettava 40/12,5 mg:n tabletteja, ja potilaiden, jotka saivat 80 mg telmisartaania, on otettava 80/12,5 mg:n tabletteja.
Bulgarian: Дозата Kinzalkomb зависи от дозата телмисартан, която пациентът е приемал преди това: пациентите, приемали 40 mg телмисартан, трябва да вземат таблетките от 40/12,5 mg, а пациентите, получавали 80 mg телмисартан, трябва да вземат таблетките от 80/12,5 mg.
Finnish: Viidennessä tutkimuksessa verrattiin 80/12,5 mg tableteissa pitäytymisen vaikutuksia 80/25 mg:n tablettiin siirtymiseen 713 potilaalla, joille ei ollut ilmennyt hoitovastetta 80/12,5 mg:n tableteille.
Bulgarian: Петото проучване сравнява ефектите на продължаването на лечението с таблетки 80/12,5 mg с преминаване към таблетки 80/25 mg при 713 пациенти, които не са се повлияли от таблетките 80/12,5 mg.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Kinzalkomb-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi essentiaalisen hypertension hoidossa potilailla, joiden verenpainetta pelkkä telmisartaani ei pidä riittävän hyvin hallinnassa.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Kinzalkomb са по-големи от рисковете при лечението на есенциална хипертония при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира подходящо със самостоятелна употреба на телмисартан.
Finnish: 80/25 mg:n tabletteja käytetään potilailla, joiden verenpainetta ei saada hallintaan käyttämällä 80/12,5 mg:n tabletteja tai joiden verenpaine on saatu vakiintumaan käyttämällä kahta vaikuttavaa ainetta erikseen ennen Kinzalkombiin vaihtamista.
Bulgarian: Таблетките от 80/25 mg се използват при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира с таблетките от 80/12,5 mg или които са били стабилизирани чрез двете активни вещества, приемани поотделно, преди да преминат към Kinzalkomb.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Kinzalkombille.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Kinzalkomb да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Kinzalkomb sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklorooritiatsidia.
Bulgarian: Kinzalkomb съдържа две активни вещества - телмисартан и хидрохлоротиазид.
Finnish: Kinzalkombia ei saa antaa naisille, joiden raskaus on edennyt kolmea kuukautta pidemmälle.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при бременни жени след първите три месеца на бременността.
Finnish: Käytettäessä Kinzalkombia yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat veren kaliumpitoisuuksiin, on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато Kinzalkomb се използва с други лекарства, които влияят на нивата на калия в кръвта.
Finnish: Miten Kinzalkombia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Kinzalkomb?
Finnish: Potilailla, joille ei tullut vastetta 80/12,5 mg:n tableteista, vaihto 80/25 mg:n tabletteihin laski diastolista verenpainetta tehokkaammin kuin pienempi annostus.
Bulgarian: При пациенти, които не се повлияват от таблетки 80/12,5 mg, преминаването към таблетки 80/25 mg е по-ефективно за понижаване на диастолното кръвно налягане, отколкото продължаването на лечението с по-ниската доза.
Finnish: Kinzalkomb on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia.
Bulgarian: Kinzalkomb представлява лекарство, съдържащо две активни вещества - телмисартан (telmisartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Finnish: Miten Kinzalkombia käytetään?
Bulgarian: Как се използва Kinzalkomb?
Finnish: Kinzalkomb laski diastolista verenpainetta tehokkaammin kuin telmisartaani yksinään otettuna ja tehokkaammin kuin lumelääke.
Bulgarian: Kinzalkomb е по-ефективен за понижаване на диастолното кръвно налягане от самостоятелно приеман телмисартан и от плацебо.
Finnish: Mihin Kinzalkombia käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Kinzalkomb?
Finnish: Mitä Kinzalkomb on?
Bulgarian: Какво представлява Kinzalkomb?
Finnish: Kinzalkombia on tutkittu viidessä päätutkimuksessa.
Bulgarian: Kinzalkomb е проучен в пет основни проучвания при 2985 пациенти с лека до умерена хипертония.
Finnish: EU Numero
Bulgarian: Име
Finnish: Kauppanimi Vahvuudet Lääkemuoto Antoreitti
Bulgarian: Лекарствена форма
Finnish: Riski kohoaa yllä mainituissa hoitoyhdistelmissä.
Bulgarian: Рискът се повишава при по-горе посочените лечебни комбинации.
Finnish: Mitä Kinzalmono on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Kinzalmono и за какво се използва
Finnish: Muutos oli annosriippuvainen.
Bulgarian: Промените са дозозависими.
Finnish: Alumiini/alumiini läpipainolevyt (PA/PA/Al/PVC/Al).
Bulgarian: Алуминий/алуминий блистери (PA/PA/Al/PVC/Al).
Finnish: Syy-yhteyttä ei ole kuitenkaan voitu osoittaa todeksi.
Bulgarian: Причинно-следственна връзка обаче не е доказана.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировка не може да бъдат направени
Finnish: Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentäminen aikuisilla, joilla on:
Bulgarian: Намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост при възрастни с:
Finnish: Hyperkalemian esiintyminen riippuu siihen liittyvistä riskitekijöistä.
Bulgarian: Възникването на хиперкалиемия зависи от свързаните с това рискови фактори.
Finnish: "Essentiaalinen" tarkoittaa, että korkea verenpaine ei aiheudu muista sairauksista.
Bulgarian: "Есенциална" означава, че високото кръвно налягане не е причинено от друго заболяване.
Finnish: Unettomuus, masentuneisuus
Bulgarian: Безсъние, депресия,
Finnish: On tärkeää, että jatkat Kinzalmonon ottamista päivittäin, kunnes lääkäri määrää toisin.
Bulgarian: Важно е да приемате Kinzalmono всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
Finnish: Kinzalmono sisältää sorbitolia.
Bulgarian: Kinzalmono съдържа сорбитол.
Finnish: Mitä Kinzalmono sisältää
Bulgarian: Какво съдържа Kinzalmono
Finnish: Telmisartaanin farmakokinetiikassa ei ole eroa iäkkäiden ja alle 65-vuotiaiden välillä.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава между пациенти в старческа възраст и тези, по-млади от 65 години.
Finnish: Plasman pitoisuudet olivat naisilla suuremmat kuin miehillä, mutta tällä ei kuitenkaan ole merkittävää vaikutusta tehoon.
Bulgarian: Плазмените концентрации са по-високи при жени, отколкото при мъже, без това да е свързано с влияние върху ефикасността.
Finnish: Yliannostuksesta ihmisellä on olemassa rajoitetusti tietoa.
Bulgarian: Съществува ограничена информация по отношение на предозирането при хора.
Finnish: Sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus tai mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus oli kombinaatiolla lukumääräisesti korkeampi.
Bulgarian: Сърдечно-съдовата смъртност и смъртността по всяка причина, като числено изражение, са по-високи при комбинацията.
Finnish: Farmakokineettiset tavoitteet sisälsivät telmisartaanin vakaan tilan määrityksen lapsilla ja nuorilla sekä ikään liittyvien erojen tutkimisen.
Bulgarian: Фармакокинетичните цели включват определяне на стационарното състояние на телмисартан при деца и юноши, и проучване на различията, свързани с възрастта.
Finnish: Voit ottaa tabletit ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Bulgarian: Може да приемате Kinzalmono със или без храна.
Finnish: Tutkimuksen turvallisuustiedot 6 - < 18-vuotiailla potilailla olivat yleisesti samanlaisia kuin aikuisilla on havaittu.
Bulgarian: Данните за безопасност, от това проучване при пациенти на възраст от 6 до < 18 години като цяло са подобни на тези при възрастни.
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Kinzalmonon kanssa:
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Kinzalmono:
Finnish: Jos unohdat ottaa Kinzalmonon
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Kinzalmono
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (> 99,5%), lähinnä albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
Bulgarian: Телмисартан се свързва в голяма степен с плазмените протеини (> 99,5 %), главно с албумин и алфа-1 кисел глюкопротеин.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, jos sinulla on suuri riski saada tällaisia tapahtumia.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви информира ако имате повишен риск от възникване на такива инциденти.
Finnish: • Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6)
Bulgarian: Второ и трето тримесечие на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella.
Bulgarian: Едновременното приложение не се препоръчва с
Finnish: Kortikosteroidit (systeemisesti annettuna)
Bulgarian: Кортикостероиди (системно приложение)
Finnish: Yksi läpipainolevy sisältää 7 tablettia.
Bulgarian: Един блистер съдържа 7 таблетки.
Finnish: Haittavaikutuksien ilmaantuminen ei ollut annoksesta riippuvainen eikä korreloinut potilaiden sukupuoleen, ikään tai rotuun.
Bulgarian: Случаите на проявени нежелани лекарствени реакции не са свързани с дозата и не показват зависимост от пола, възрастта или расата на пациентите.
Finnish: Otettava huomioon samanaikaisessa käytössä.
Bulgarian: Трябва са се вземе под внимание при едновременно приложение.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -antagonistit, pelkkä, ATC koodi: C09CA07.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Ангиотензин ІІ антагонист, самостоятелно, АТС код: С09СА07.
Finnish: Potilasta tulee seurata tarkasti ja hoidon pitää olla oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван и лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Finnish: Lääkehiilen antaminen voi olla hyödyllistä yliannoksen hoidossa.
Bulgarian: Прилагането на активен въглен може да допринесе при лечение на предозирането.
Finnish: Eosinofilia, trombosytopenia
Bulgarian: Еозинофилия, тромбоцитопения
Finnish: Farmakokineettiset tutkimukset maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla osoittivat, että absoluuttinen hyötyosuus lisääntyy lähes 100 %:iin.
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания при пациенти с чернодробни увреждания показват повишаване на абсолютната бионаличност до около 100 %.
Finnish: • Litiumia sisältävät lääkkeet tietyntyyppiseen masennukseen
Bulgarian: лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои видове депресия
Finnish: Telmisartaanin imeytyminen on nopeaa, vaikka imeytynyt määrä vaihtelee.
Bulgarian: Абсорбцията на телмисартан е бърза, независимо, че абсорбираното количество варира.
Finnish: Riski on erityisen korkea käytettäessä yhdessä kaliumia säästävien diureettien kanssa ja yhdistettynä kaliumia sisältäviin suolan korvikkeisiin.
Bulgarian: Рискът е особено висок при комбинация с калий-съхраняващи диуретици и когато се комбинира със солеви заместители, съдържащи калий.
Finnish: Vaikka tutkimus oli liian suppea antamaan tarkkaa arviota farmakokinetiikasta alle 12-vuotiailla lapsilla, tulokset ovat yleisesti yhdenmukaisia aikuisten tuloksiin nähden ja vahvistavat telmisartaanin ei-lineaarisuutta, etenkin Cmax-arvolle.
Bulgarian: Въпреки, че проучването е било много малко за значима оценка на фармакокинетиката при деца под 12 години, резултатите в повечето случаи са в съответствие с находките при възрастни и потвърждават нелинейността на телмисартан, особено по отношение на Cmax.
Finnish: Mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus oli telmisartaanilla hoidetuilla potilailla 11,6 % ja ramipriililla hoidetuilla potilailla 11,8 %.
Bulgarian: Процентът на случаите на смъртност по всяка причина е съответно 11,6% и 11,8% сред пациентите, лекувани с телмисартан и рамиприл.
Finnish: Vakaan tilan ilmeinen jakaantumistilavuus (Vdss) on keskimäärin n. 500 l.
Bulgarian: Средният привиден обем на разпределение при достигане на стационарно състояние (Vdss) е около 500 l.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kinzalmono-tabletteja
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Kinzalmono
Finnish: Tämän vuoksi telmisartaanin käyttöä ei suositella.
Bulgarian: Поради това, употребата на телмисартан не се препоръчва.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa telmisartaanin ja ramipriilin yhteiskäyttö johti ramipriilin ja ramiprilaatin AUC0-24 ja Cmax arvojen 2,5-kertaiseen nousuun.
Bulgarian: В едно проучване едновременното прилагане на телмисартан и рамиприл е довело до покачване на AUC0-24 и Cmax на рамиприл и рамиприлат до 2,5 пъти.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Kinzalmono
Bulgarian: Други лекарства и Kinzalmono
Finnish: Tässä potilasryhmässä raportoitua eosinofiilien lisääntymistä ei ole havaittu aikuisilla.
Bulgarian: Повишение на броя на еозинофилите, съобщавано при тази популация пациенти, не е установено при възрастни.
Finnish: Kinzalmono kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II -reseptorin antagonistit.
Bulgarian: Kinzalmono принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като рецепторни антагонисти на ангиотензин ІІ.
Finnish: Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете).
Finnish: Katso yksityiskohtaisemmat tiedot kohdasta "Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Сърдечно-съдова профилактика".
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР- ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja Kinzalmono-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Kinzalmono при бременни жени.
Finnish: Icepharma hf.
Bulgarian: Vistor hf.
Finnish: • Kohonneet aldosteroniarvot (veden ja suolan kertyminen kehoon, yhdessä useiden veren mineraalien epätasapainon kanssa)
Bulgarian: повишени нива на алдостерон (задържане на вода и соли в тялото, придружено от дисбаланс на различни минерали в кръвта)
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Finnish: Diabeetikot, joita hoidetaan insuliinilla tai diabeteslääkkeillä
Bulgarian: Пациенти с диабет, лекувани с инсулин или антидиабетни лекарства
Finnish: Ennen kuin reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden samanaikaista käyttöä harkitaan, tulee hyöty-riski-suhde arvioida.
Bulgarian: Преди да се вземе решение за едновременно приложение на лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензин-алдостерон, трябва да се прецени съотношението полза/ риск.
Finnish: Telmisartaanin pitkäaikaishoidon turvallisuutta lapsilla ja nuorilla ei arvioitu.
Bulgarian: Безопасността при дългосрочно лечение с телмисартан при деца и юноши не е оценявана.
Finnish: Annoksen suurentamista harkittaessa on otettava huomioon, että suurin verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan yleensä 4-8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta (ks. kohta 5.1 ).
Bulgarian: При решение за повишаване на дозата, трябва да се има предвид, че максималният антихипертензивен ефект се достига в рамките на 4 до 8 седмици след началото на лечението (вж. точка 5.1).
Finnish: • raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen (on myös parempi välttää Kinzalmonovalmisteen käyttöä alkuraskauden aikana - katso kohta Raskaus)
Bulgarian: ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате употребата на Kinzalmono и в ранна бременност - вижте точка Бременност)
Finnish: Lääkäri neuvoo sinua yleensä lopettamaan Kinzalmono-valmisteen käytön ennen kuin tulet raskaaksi tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja määrää sinulle toisen lääkkeen Kinzalmono-valmisteen sijaan.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Kinzalmono преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Kinzalmono.
Finnish: Joillain tutkittavilla potilailla käytetyt annokset olivat suurempia kuin aikuispotilaiden hypertension hoitoon suositellut annokset, vuorokausiannoksen noustessa vastaamaan aikuisilla testattua 160 mg:n annosta.
Bulgarian: При някои от изследваните пациенти, използваните дози са били по-високи от тези, препоръчвани за лечение на хипертония при възрастната популация, като са достигали дневна доза, съизмерима със 160 mg, която е проучвана при възрастни.