FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of travelling to risk areas or outside the EU, veterinary surgeons may wish to give additional rabies vaccinations after 12 weeks of age to ensure that the vaccinated dogs have an antibody titre of ≥ 0.5 IU/ml, which is generally regarded as sufficiently protective and that they meet the travel test requirements (antibody titres ≥ 0.5 IU/ml).
Norwegian Bokmål: Ved reise til risikoområder eller utenfor EU, er det mulig at veterinæren vil gi ekstra rabiesvaksinasjoner etter 12 ukers alder for å sikre at vaksinerte hunder har en antistofftiter ≥ 0,5 IE/ml, som vanligvis anses som tilstrekkelig for beskyttelse, og at de oppfyller prøvekravene for reise (antistofftiter ≥ 0,5 IE/ml).
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
English: However, in a minority of animals pain was observed at the injection site immediately after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Norwegian Bokmål: I et mindretall av dyr ble imidlertid smerte observert ved injeksjonsstedet umiddelbart etter administrasjon av 10 ganger overdose av vaksinen.
English: It was shown that 3 years after the vaccination CAV-2 antibodies are still present.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at CAV-2-antistoffer fortsatt foreligger 3 år etter vaksinasjon.
English: Canine adenovirus Type 2
Norwegian Bokmål: Hundeadenovirus type 2
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live viral vaccines.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hunder - levende virusvaksiner.
English: First dose: Versican Plus DHPPi from 8-9 weeks of age.
Norwegian Bokmål: Første dose: Versican Plus DHPPi fra 8-9 ukers alder.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER
English: Hypersensitivity reactions (e.g. gastrointestinal signs such as diarrhoea and vomiting, anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, circulatory shock, collapse) may occur rarely.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner (gastrointestinale symptomer som diaré og oppkast, anafylaksi, angioødem, dyspné, sirkulatorisk sjokk, kollaps) kan forekomme i sjeldne tilfeller.
English: Systemic reactions such as lethargy, hyperthermia and general malaise may occur very rarely.
Norwegian Bokmål: Systemiske reaksjoner som letargi, hypertermi og generell ubehag kan forekomme i svært sjeldne tilfeller.
English: No other adverse effects other than those mentioned under “Adverse reactions” have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er nevnt under "Bivirkninger" er observert etter administrasjon av en 10 ganger overdose av vaksinen.
English: Solve nt: Water for injections (Aqua ad iniectabilia)
Norwegian Bokmål: Væs ke : Vann til injeksjonsvæsker (Aqua ad iniectabilia)
English: Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A
Norwegian Bokmål: Valpesykevirus, stamme CDV Bio 11/A
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Aqua ad iniectabilia
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Aqua ad iniectabilia
English: Once mixed, the contents of the vial should appear a pink/red or yellowish colour with a slight opalescence.
Norwegian Bokmål: Etter blanding skal innholdet i hetteglasset ha en rosa/rød eller gulaktig, litt opak farge.
English: EXP {month/year} Once reconstituted, use immediately.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering, brukes umiddelbart.
English: Second dose: Versican Plus DHPPi mixed with Versiguard Rabies 3-4 weeks later, but not before 12 weeks of age.
Norwegian Bokmål: Andre dose: Versican Plus DHPPi blandet med Versiguard Rabies gitt 3-4 uker senere, men ikke før 12 ukers alder.
English: A single dose of Versican Plus DHPPi should be given every 3 years.
Norwegian Bokmål: Én enkelt dose av Versican Plus DHPPi skal gis hvert 3. år.
English: Revaccination scheme:
Norwegian Bokmål: Revaksinasjonsprogram:
English: Marketing authorisation holder:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse:
English: The vaccine virus strain CPV-2b has not been tested in other carnivores (except dogs and domestic cats) that are known to be susceptible to canine parvoviruses and therefore vaccinated dogs should be separated from them after vaccination.
Norwegian Bokmål: Vaksinens CPV-2b virus er ikke testet i andre kjøttetere (unntatt hunder og huskatter) som er kjent for å være mottagelige for hundenes parvovirusinfeksjon.
English: The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versiguard Rabies (instead of the solvent).
Norwegian Bokmål: Innholdet i ett enkelt hetteglass med Versican Plus DHPPi skal rekonstitueres med innholdet i ett enkelt hetteglass med Versiguard Rabies (i stedet for suspensjonsvæsken).
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
English: Lyophilisate: spongy matter of white colour.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: svampaktig hvit masse.
English: Pregnancy and lactation:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving:
English: Canine parvovirus Type 2b
Norwegian Bokmål: Hundeparvovirus type 2b
English: Although the efficacy of the rabies fraction has been demonstrated following administration at 12 weeks, at the discretion of the veterinary surgeon, in case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated with Versican Plus DHPPi mixed with Versiguard Rabies as the safety of this association has been demonstrated in 6 week old dogs.
Norwegian Bokmål: Selv om effekt av rabiesfraksjonen er påvist etter administrasjon ved 12 ukers alder, kan veterinæren ved behov velge å vaksinere hunder yngre enn 8 uker med Versican Plus DHPPi blandet med Versiguard Rabies, da sikkerhet ved denne kombinasjonen er bekreftet hos 6 uker gamle hunder.
English: A transient swelling (up to 5 cm) may commonly be observed at the injection site following subcutaneous administration in dogs.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon hos hunder kan en forbigående hevelse (inntil 5 cm) ved injeksjonsstedet observeres i vanlige tilfeller.
English: Canine adenovirus Type 2, strain CAV-2 Bio 13
Norwegian Bokmål: Hundeadenovirus type 2, stamme CAV-2 Bio 13
English: Shake well and administer immediately the entire contents (1 ml) of the reconstituted product.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet (1 ml) av det rekonstituerte preparatet administreres umiddelbart.
English: − 3 weeks after completion of the primary course for CPiV.
Norwegian Bokmål: − 3 uker etter at grunnvaksinasjonen mot CPiV er avsluttet.
English: However, in field studies 10% of seronegative dogs did not show seroconversion (>0.1 IU/ml) 3-4 weeks after single primary vaccination against rabies.
Norwegian Bokmål: Effekt av rabieskomponenten er i laboratoriestudier vist etter én enkeltdose fra 12 ukers alder. I feltstudier viste det seg imidlertid at 10 % av seronegative hunder ikke hadde serokonvertert (> 0,1 IE/ml) 3-4 uker etter én enkelt grunnvaksinasjon mot rabies.
English: The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus Types 1 and 2, and canine parainfluenza virus.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av valpesykevirus, hundens parvovirus, valpesykevirus (CAV1) og hundens adenovirus type 2 (CAV 2).
English: INDICATION(S) Read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
English: Canine parvovirus Type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B
Norwegian Bokmål: Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b Bio 12/B
English: In situations where very high maternally derived antibody levels are expected, the vaccination protocol should be planned accordingly.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsprotokollen må planlegges slik at det tas hensyn til situasjoner der det forventes høye nivåer av maternelle antistoffer.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Norwegian Bokmål: − Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
English: Subcutaneous use.
Norwegian Bokmål: Administreres subkutant.
English: Dosage and route of administration:
Norwegian Bokmål: Dosering og tilførselsvei:
English: Manufacturer responsible for batch release:
Norwegian Bokmål: ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: − to prevent mortality and clinical signs caused by canine distemper virus,
Norwegian Bokmål: − for å forebygge dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av valpesykevirus,
English: Solvent: Water for injections
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: Vann til injeksjonsvæsker
English: Plastic box containing 25 vials (1 dose) of lyophilisate and 25 vials (1 ml) of solvent.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 25 hetteglass (1 ml) med suspensjonsvæske.
English: − to prevent mortality and clinical signs caused by canine adenovirus type 1,
Norwegian Bokmål: − for å forebygge dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av smittsom leverbetennelse, hundens adenovirus type 1 (CAV-1),
English: Type I glass vial containing 1 ml of solvent closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 1 ml væske (suspensjonsvæske) og er forseglet med klorbutyl gummipropp samt aluminiumshette.
English: Plastic box containing 50 vials (1 dose) of lyophilisate and 50 vials (1 ml) of solvent.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 50 hetteglass (1 ml) med suspensjonsvæske.
English: Type I glass vial containing 1 dose of lyophilisate closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 1 dose lyofilisat og er forseglet med brombutyl gummipropp samt aluminumshette.
English: At least three years following the primary vaccination course for canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2 and canine parvovirus.
Norwegian Bokmål: Minst tre år etter grunnvaksinasjonen valpesykevirus, smittsom leverbetennelse (CAV-1), hundens adenovirus type 2 (CAV-2) og hundens parvovirus.
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
English: − to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus.
Norwegian Bokmål: − for å forebygge kliniske symptomer (nasal og okulær sekresjon) forårsaket av hundens parainfluensavirus og redusere virus utskillelse av hundens parainfluensavirus.
English: Canine distemper virus
Norwegian Bokmål: Valpesykevirus
English: Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Norwegian Bokmål: Hundeparainfluensavirus type 2, stamme CPiV-2 Bio 15 10
English: Solvent: clear colourless liquid.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: klar, fargeløs væske.
English: PACKAGE LEAFLET: Versican Plus DHPPi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Versican Plus DHPPi lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
English: Once mixed, the contents of the vial should appear a whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Norwegian Bokmål: Etter blanding skal innholdet i hetteglasset ha en hvitaktig eller gulaktig, litt opak farge.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 1 ml contains:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver dose på 1 ml inneholder:
English: No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Norwegian Bokmål: 4.6 ble observert etter administrasjon av 10 ganger overdose av vaksinen.
English: If protection against Leptospira is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus DHPPi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
Norwegian Bokmål: Hvis det trengs beskyttelse mot Leptospira, kan hunder vaksineres med to doser Versican Plus DHPPi blandet med Versican Plus L4 gitt med 3-4 ukers mellomrom fra 6 ukers alder.
English: Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus DHPPi 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: To doser Versican Plus DHPPi gis med 3-4 ukers mellomrom fra 6 ukers alderen.
English: SPECIAL WARNING(S)
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver dose (1 ml) inneholder:
English: Reconstituted vaccine: whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert vaksine: hvitaktig eller gulaktig, litt opak farge.
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
English: Canine parainfluenza Type 2 virus
Norwegian Bokmål: Hundeparainfluensavirus type 2
English: − to prevent clinical signs and reduce viral excretion caused by canine adenovirus type 2,
Norwegian Bokmål: − for å forebygge kliniske symptomer forårsaket av hundens adenovirus type 2 (CAV-2) og redusere virusutskillelse av hundens adenovirus type 2,
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus DHPPi lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi lyophilisate for dogs
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus DHPPi lyofilisat til hund
English: − to prevent clinical signs, leucopoenia and viral excretion caused by canine parvovirus, and
Norwegian Bokmål: − for å forebygge kliniske symptomer og leukopeni forårsaket av hundens parvovirus og forebygge virusutskillelse av hundens parvovirus,
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi solvent for dogs
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus DHPPi suspensjonsvæske til hund
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HETTEGLASS (1 ML SUSPENSJONSVÆSKE)
English: DHPPi
Norwegian Bokmål: Rabies
English: At least one year following the primary vaccination course for canine parainfluenza virus.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet anses å vare minst ett år etter grunnvaksinasjonen mot CPiV.
English: TCID50
Norwegian Bokmål: Leptospira
English: MA (EU) Number (Invented) name
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
English: Route of Administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons -måte
English: Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
English: You should not do both.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gjøre begge deler.
English: • are over 75 years of age
Norwegian Bokmål: • er eldre enn 75 år
English: Date of first authorisation:19 January 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. januar 2015
English: It is especially important to tell your doctor if you take:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du informerer legen din hvis du bruker:
English: CV Death
Norwegian Bokmål: CV død
English: • Do not take a double-dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser til samme tid) som erstatning for en glemt dose.
English: • If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: • Hvis du glemmer en dose, ta den så fort du kommer på det.
English: • sudden confusion, difficulty speaking,or understanding others
Norwegian Bokmål: • plutselig forvirring, problemer med å snakke eller å forstå andre
English: • sudden numbness or weakness of your arm, leg or face, especially if only on one side of the body
Norwegian Bokmål: • plutselig nummenhet eller svakhet i armer, bein eller ansiktet, spesielt dersom du kun merker det på én side av kroppen din
English: Your doctor will decide if this medicine is appropriate for you.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om dette legemidlet er egnet for deg.
English: The clinical significance of this finding is currently unknown.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikans av dette funnet er foreløpig ukjent.
English: Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
English: It is not known if Zontivity will harm your unborn baby.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Zontivity kan skade det ufødte barnet ditt.
English: Treatment of presumed overdose should address signs and symptoms.
Norwegian Bokmål: Behandling av antatt overdosering skal rettes mot tegn og symptomer.
English: • sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination
Norwegian Bokmål: • plutselige problemer med å gå, eller tap av balanse eller koordinasjon
English: • pink, red, or brown urine
Norwegian Bokmål: • lyserød, rød eller brun urin
English: Hazard Ratio (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hazard Ratio (95 % KI)
English: The recommended dose is one tablet by mouth each day taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett som skal tas gjennom munnen hver dag med eller uten mat.
English: • have a bodyweight of less than 60 kg
Norwegian Bokmål: • har en kroppsvekt under 60 kg
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan påvirke opptil 1 av 10 personer
English: * K-M estimate at 1,080 days
Norwegian Bokmål: * K-M-estimat etter 1080 dager
English: Patients with low body weight (<60 kg)
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav kroppsvekt (< 60 kg)
English: Severe bleeding is uncommon, but can be life threatening.
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning er mindre vanlig, men kan være livstruende.
English: Zontivity is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Zontivity anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
English: • bleeding that is severe or that you cannot control
Norwegian Bokmål: • blødning som er alvorlig eller som du ikke klarer å kontrollere
English: • needing an urgent operation to open blocked arteries in the heart.
Norwegian Bokmål: • trenger en akutt operasjon for å åpne blokkerte arterier i hjertet
English: It may take at least 7 days for Zontivity to start working.
Norwegian Bokmål: Det kan ta minst 7 dager før Zontivity begynner å virke.
English: Table 3: CABG-Related Bleeds
Norwegian Bokmål: Tabell 3: CABG-relaterte blødninger
English: • suddenly feeling dizzy or sudden severe headache with no known cause
Norwegian Bokmål: • plutselig svimmelhetsfølelse eller akutt, kraftig hodepine uten kjent årsak
English: Your doctor will determine if you should take Zontivity for more than 24 months.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du skal ta Zontivity i mer enn 24 måneder.
English: • Take Zontivity on a regular basis and for as long as your doctor keeps prescribing it.
Norwegian Bokmål: • Ta Zontivity regelmessig og så lenge legen din forskriver det til deg.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan påvirke opptil 1 av 100 personer
English: Method of administration Oral use.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Til oral bruk.
English: Zontivity may be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Zontivity kan tas med eller uten mat.
English: There are no reliable data on the use of vorapaxar in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen pålitelige data på bruk av vorapaksar hos gravide kvinner.
English: This reduces the chance of a blood clot forming and blocking the arteries, such as the arteries in the heart.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer sannsynligheten for at en blodpropp dannes og blokkerer arteriene, som f.eks. i arteriene i hjertet.
English: In general, a body weight <60 kg is a risk factor for bleeding.
Norwegian Bokmål: En kroppsvekt på < 60 kg er vanligvis en risikofaktor for blødning.
English: The median Body Mass Index was 28.
Norwegian Bokmål: Median kroppsmasseindeks var 28.
English: CYP2C8 substrates
Norwegian Bokmål: CYP2C8-substrater
English: This is because it is not known if Zontivity is safe and works in children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at det ikke er kjent om Zontivity er sikker og har effekt hos barn og ungdom.
English: Zontivity is used to lower your chance of:
Norwegian Bokmål: Zontivity brukes for å redusere sannsynligheten for at du:
English: • if you are allergic to vorapaxar sulfate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor vorapaksarsulfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
English: Randomization to 18 months
Norwegian Bokmål: Randomisering til 18 måneder
English: The median Body Mass Index was 27.
Norwegian Bokmål: Median kroppsmasseindeks var 27.
English: No dosage adjustment of digoxin or Zontivity is recommended.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av digoksin eller Zontivity er anbefalt.
English: The safety and efficacy of Zontivity in children aged less than 18 years have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Zontivity hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og blisterpakningen etter «EXP».
English: Rates were similar for Zontivity and placebo.
Norwegian Bokmål: Forekomsten var tilsvarende for Zontivity og placebo.
English: There are limited data on the efficacy and safety of Zontivity beyond 24 months.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data på effekt og sikkerhet av Zontivity utover 24 måneder.
English: Do not take Zontivity:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zontivity:
English: If a dose is missed:
Norwegian Bokmål: Ved glemt dose:
English: Zontivity should be used during pregnancy only if the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Norwegian Bokmål: Zontivity skal kun brukes under graviditet hvis den potensielle nytten for moren oppveier den mulige risikoen for fosteret.
English: There is less information about other types of surgery but the overall evidence does not suggest an excessive risk of major bleeding.
Norwegian Bokmål: Det foreligger mindre informasjon om andre typer kirurgi, men den samlede dokumentasjonen tyder ikke på at det er noen utvidet risiko for alvorlige blødninger.
English: The apparent terminal half-life for vorapaxar is 187 hours (range 115-317 hours) and is similar for the active metabolite.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal halveringstid for vorapaksar er 187 timer (spredning 115-317 timer) og er tilsvarende for den aktive metabolitten.