FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • anomale elektrische Erregungsausbreitung des Herzens, Abfall des Blutdrucks nach dem Stehen, niedriger Blutdruck, Schwindelgefühl nach Lageänderung des Körpers, anomale elektrische Herzaufzeichnungen (EKG), anomaler Herzrhythmus, Wahrnehmung des Herzschlages, beschleunigter oder verlangsamter Herzschlag
Portuguese: • Condução eléctrica anormal do coração, descida da pressão arterial ao levantar-se, pressão arterial baixa, sensação de tontura após mudança da posição do corpo, registo anormal da actividade eléctrica do coração (ECG), alteração dos batimentos cardíacos, sensação dos batimentos do coração, aumento ou diminuição do ritmo cardíaco;
German: Dr. Paul Janssenweg 150
Portuguese: Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240
German: Der Steady state von Risperidon wird bei den meisten Patienten innerhalb von 1 Tag erreicht.
Portuguese: Na maioria dos doentes, a risperidona atinge o estado estacionário em 1 dia.
German: Janssen- Cilag Kft. 2045 Törökbálint Tó park, Ungarn
Portuguese: Janssen- Cilag Kft. 2045 Törökbálint Tó park, Hungria
German: Schläfrigkeit, Schwindel, mangelnde Aufmerksamkeit, erschöpft sein, Schlafstörungen, Tremor
Portuguese: vontade de dormir, tonturas, falta de atenção, sensação de exaustão, alterações do sono, tremor;
German: Dänemark Janssen-Cilag A/S , Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
Portuguese: Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
German: Akute Absetzsymptome einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen und Schlaflosigkeit, wurden sehr selten nach einer abrupten Beendigung einer hochdosierten antipsychotischen Medikation beschrieben (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Têm sido descritos muito raramente sintomas agudos após cessação abrupta de altas doses de antipsicóticos, tais como náuseas, vómitos, sudação e insónia (ver secção 4.8).
German: Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n.
Portuguese: Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti
German: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Vereinigtes Königreich
Portuguese: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom
German: In einer 6-wöchigen, plazebokontrollierten Studie, die eine Titrierung von Risperidon in Dosen bis 10 mg/Tag, welche zweimal täglich verabreicht wurden, einschloss, war Risperidon in der Bewertung des Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) Gesamtscores dem Plazebo überlegen.
Portuguese: No ensaio controlado com placebo, de 6 semanas, envolvendo a titulação da risperidona em doses até 10mg/dia administradas duas vezes por dia, a risperidona foi superior ao placebo na pontuação global da escala Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
German: Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Risperidon herabsetzen:
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem reduzir o efeito da risperidona:
German: Erythromycin, ein CYP 3A4-Inhibitor, verändert die Pharmakokinetik von Risperidon und der aktiven antipsychotischen Fraktion nicht.
Portuguese: A eritromicina, um inibidor do CYP 3A4 não altera a farmacocinética da risperidona, nem da fracção antipsicótica activa.
German: Nebenwirkungen, die mit einer höheren Inzidenz als bei der Erwachsenenpopulation bei älteren Patienten mit Demenz oder pädiatrischen Patienten berichtet wurden, sind nachfolgend beschrieben:
Portuguese: Abaixo descrevem-se as reacções adversas medicamentosas que foram reportadas com maior incidência em doentes idosos com demência ou em doentes pediátricos do que na população adulta.
German: Anhaltende Aggression bei Demenz
Portuguese: Agressividade grave na demência
German: • Abnahme der weißer Blutkörperchen, unangemessene Absonderung eines Hormons, das die
Portuguese: • Diminuição das células brancas, secreção inapropriada da hormona que controla o volume da urina;
German: „Das Risiko für zerebrovaskuläre unerwünschte Ereignisse (CVAE) war bei Patienten mit gemischter oder vaskulärer Demenz wesentlich höher als bei Alzheimer-Demenz.
Portuguese: "O risco de AACV foi significativamente superior em doentes com demência mista ou vascular comparativamente com a demência de Alzheimer.
German: Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):
Portuguese: Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 100):
German: Selten chronische Otitis media
Portuguese: Otite média crónica
German: Wie bei anderen Antipsychotika ist Vorsicht geboten, wenn Risperidon bei Patienten mit bekannten kardiovaskulären Erkrankungen, einer QT-Verlängerung in der Familienanamnese, Bradykardie oder Elektrolytstörungen (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie) verordnet wird, weil dadurch das Risiko arrhythmogener Wirkungen erhöht werden kann.
Portuguese: Como com outros antipsicóticos, deve ter-se precaução especial quando a risperidona é prescrita em doentes com doença cardiosvascular conhecida, história familiar de prolongamento do intervalo QT, bradicardia ou perturbações electrolíticas (hipocaliemia, hipomagnesiemia), uma vez que pode aumentar o risco de efeitos arrítmicos, especialmente com uso concomitante de medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT.
German: • Gewichtsabnahme
Portuguese: Aumento de peso
German: In Verbindung mit Antipsychotika wurde über ein malignes neuroleptisches Syndrom berichtet, das durch Hyperthermie, Muskelsteifigkeit, autonome Instabilität, Bewusstseinstrübungen und erhöhte SerumKreatinphosphokinase-Werte gekennzeichnet ist.
Portuguese: O síndroma maligno dos neurolépticos, caracterizado por hipertermia, rigidez muscular, instabilidade autonómica, alteração da consciência e aumento nos níveis séricos de creatinafosfoquinase têm sido descritos com os antipsicóticos.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Schmerzen
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Dor
German: Konjunktivitis, okuläre Hyperämie, Augenausfluss, geschwollenes Auge, trockenes Auge, Tränensekretion verstärkt, Photophobie
Portuguese: Conjuntivite, hiperémia ocular, corrimento oculari, inchaço do olho, visão seca, aumento da lágrima, fotofobia.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Kunststoffflasche
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Frasco de plástico
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Vertigo
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto
German: Buckinghamshire HP14 4HJ Vereinigtes Königreich
Portuguese: Buckinghamshire HP14 4HJ Reino Unido
German: Die Pharmakokinetik von Risperidon, 9-Hydroxy-Risperidon sowie der aktiven antipsychotischen Fraktion ist bei Kindern ähnlich der von Erwachsenen.
Portuguese: Em crianças, a farmacocinética da risperidona, 9-hidroxi-risperidona e da fracção activa é idêntica à observada em adultos.
German: Eine Erklärung zum Risiko bei älteren Patienten mit Demenz, die gleichzeitig mit Furosemid und Risperidon behandelt werden, wurde in Abschnitt 4.4 aufgenommen.
Portuguese: Na secção 4.4 foi incluída uma declaração sobre o risco em doentes idosos com demência tratados concomitantemente com furosemida e risperidona.
German: Aufgrund der alpha-adrenerg blockierenden Wirkung kann unter der Behandlung mit RISPERDAL Priapismus auftreten.
Portuguese: Pode ocorrer priapismo com o tratamento com RISPERDAL devido aos efeitos bloqueantes alfaadrenérgicos.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von RISPERDAL [ist national auszufüllen]
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de RISPERDAL
German: • Ihre Dosis kann anschließend schrittweise von Ihrem Arzt auf 1 bis 2 mg zweimal täglich erhöht werden.
Portuguese: • A sua dose pode ser gradualmente aumentada pelo seu médico para 1 mg a 2 mg, duas vezes por dia.
German: Galantamin und Donepezil zeigen keine klinisch relevanten Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Risperidon und der aktiven antipsychotischen Fraktion.
Portuguese: A galantamina e o donezepil não demonstram um efeito clinicamente relevante na farmacocinética da risperidona, nem da fracção antipsicótica activa.
German: • Muskelkrämpfe, unfreiwillige Bewegungen von Muskeln in Gesicht oder Armen und Beinen,
Portuguese: • Espasmo muscular, movimentos involuntários da face, braços e pernas, dores das articulações,
German: Ohrenschmerzen, Tinnitus
Portuguese: Dor de ouvido, tinido
German: • Benommenheit, Erschöpfung, Ruhelosigkeit, Unvermögen, still zu sitzen, Reizbarkeit, Angstzustände,
Portuguese: • Sonolência cansaço, inquietação, incapacidade de permanecer quieto, irritabilidade, ansiedade,
German: Es wird empfohlen, dass Risperidon von einem Spezialisten für Kinderneurologie, für Kinder- und Jugendpsychiatrie oder von einem Arzt, der mit der Behandlung von Verhaltensstörung bei Kindern und Jugendlichen gut vertraut ist, verordnet wird.
Portuguese: Nestes casos recomendase que a risperidona seja prescrita por um especialista em neurologia infantil, psiquiatria infantil e adolescente ou médicos com experiência no tratamento de alterações da conduta em crianças e adolescentes.
German: Potenzielle Beeinflussung von RISPERDAL durch andere Arzneimittel
Portuguese: Potencial de RISPERDAL para afectar outros medicamentos
German: Manie im Rahmen bipolarer Störungen
Portuguese: Mania ocorre na doença bipolar;
German: Risperdal Quicklet Schmelztabletten [ist national auszufüllen]
Portuguese: RISPERDAL QUICKLET Comprimidos orodispersíveis [ A completar nacionalmente]
German: Öffnen Sie eine Blisterpackung, um die Tablette freizulegen.
Portuguese: Abra o blister e retire o comprimido.
German: Bulgarien Johnson & Johnson D.O.O.
Portuguese: Johnson & Johnson D.O.O.
German: Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
Portuguese: Raros (afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000):
German: - Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtete sich zur Einhaltung der Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Risperdal und damit verbundenen Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III dargelegt ist, empfohlen.
Portuguese: recomendou a concessão da alteração aos termos da Autorização de Introdução no Mercado de acordo com o Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo constantes do III relativo ao Risperdal e denominações associadas (vide Anexo I).
German: • Ausbleiben der Menstruation, sexuelle Funktionsstörung, erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung, Absonderung aus der Brust, Vergrößerung der Brust bei Männern, verringerter sexueller Antrieb, unregelmäßige Menstruation, vaginaler Ausfluss
Portuguese: • Falta de menstruação, disfunção sexual, disfunção eréctil, alterações da ejaculação, corrimento da mama, aumento da mama no homem, diminuição do desejo sexual, menstruação irregular, corrimento vaginal;
German: Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon bilden die aktive antipsychotische Fraktion.
Portuguese: A risperidona e a 9-hidroxi-risperidona formam em conjunto a fracção antipsicótica activa.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN PVC-PE-PVDC/Al-Blisterpackung [ nur 6-mg-Kalenderpackung]
Portuguese: Blister de PVC-PE-PVDC/Al (apenas para embalagem de 6 mg com calendário)
German: • Sie Nierenprobleme haben
Portuguese: • Tem problemas renais;
German: Parkinsonismus schließt ein: Anstieg der Speichelsekretion oder wässriger Mund, Steifheit der Skelettmuskulatur, vermehrter Speichelfluss aus dem Mund, Reflexe beim Abwinkeln der Extremitäten, langsame, reduzierte oder beeinträchtigte Bewegungen, Ausdruckslosigkeit des Gesichts, Muskelfestigkeit, steifer Nacken, Muskelsteifheit, kleine, schlurfende, eilige Schritte und Fehlen normaler Armbewegungen beim Gehen, anhaltendes Blinzeln als Reaktion auf Klopfen auf die Stirn (ein anomaler Reflex)
Portuguese: Parkinsonismo inclui: aumento da secreção da saliva ou boca molhada, rigidez musculoesquelética, babar, apresenta contracções involuntárias aquando a flexão dos membros, atraso, diminuição ou compromisso dos movimentos corporais, ausência de expressão facial, contracção muscular, rigidez do pescoço, rigidez muscular, passos pequenos, arrastados ou precipitados e ausência de movimentos normais dos braços ao caminhar, pestanejar persistente em resposta a estímulo da testa (um reflexo anormal).
German: In den drei Studien erwies sich Risperidon 1 bis 6 mg/Tag (Anfangsdosierung 3 mg in zwei Studien und 2 mg in einer Studie) dem Plazebo hinsichtlich des vorspezifizierten primären Endpunktes, d.h. der Veränderung gegenüber der Baseline im Gesamtscore der Young Mania Rating Scale (YMRS) in der 3.
Portuguese: Nos três estudos, a risperidona 1 a 6 mg dia (dose inicial 3 mg em dois estudos e 2 mg num estudo) demonstrou ser significativamente superior ao placebo no parâmetro de avaliação primário pré-estabelecido, isto é, alteração basal no total da pontuação da escala Young Mania Rating Scale (YMRS), na semana 3.
German: 2D6-Inhibitoren, wie zum Beispiel Chinidin, die Plasmakonzentrationen von Risperidon in ähnlicher Weise beeinflussen könnten.
Portuguese: Espera-se que outros inibidores do CYP 2D6, como a quinidina ou o haloperidol, afectem a concentração plasmática de risperidona da mesma forma.
German: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgien
Portuguese: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B2340, Beerse, Bélgica
German: Cimetidin und Ranitidin erhöhen die Bioverfügbarkeit von Risperidon, aber nur geringfügig die der aktiven antipsychotischen Fraktion.
Portuguese: A cimetidina e a ranitidina aumentam a biodisponibilidade da risperidona, mas apenas aumentam marginalmente a fracção antipsicótica activa.
German: In einer 4-wöchigen, plazebokontrollierten Dosisvergleichsstudie, die zwei fixe Dosen von Risperidon (4 und 8 mg/Tag, einmal täglich verabreicht) einschloss, waren beide Risperidon-Dosisgruppen dem Plazebo hinsichtlich verschiedener PANSSParameter, einschließlich des PANSS-Gesamtscore und der Messung des Responses (> 20% Reduktion des im PANSS-Gesamtscores) überlegen.
Portuguese: No ensaio comparativo de doses controlado com placebo de 4 semanas, envolvendo duas doses fixas de risperidona (4 e 8 mg/dia administrada uma vez ao dia) ambos os grupos foram superiores ao placebo em várias medidas PANSS incluindo PANSS total e medidas de resposta (pontuação total >20% de redução da pontuação total da PANSS).
German: RISPERDAL ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab 5 Jahren und Jugendlichen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler Retardierung, die gemäß der DSM IV Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der aggressiven oder anderen störenden Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert.
Portuguese: RISPERDAL está indicado para o tratamento sintomático de curta duração (até 6 semanas)de agressão persistente, na alteração de conduta, em crianças com idade superior a 5 anos e adolescentes com função intelectual abaixo da média ou atraso mental, diagnosticado de acordo com os critérios DSM-IV, nos quais a gravidade da agressividade ou outras perturbações de comportamento requerem tratamento farmacológico.
German: Pharmakodynamische Wirkungen
Portuguese: Efeitos farmacocinéticos
German: Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit Untersuchungen
Portuguese: Reacções adversas medicamentosas por classes de sistemas de órgãos e frequência
German: Extensive CYP 2 D6Metabolisierer wandeln Risperidon schnell in 9-Hydroxy-Risperidon um, während schlechte CYP 2D6
Portuguese: Metabolizadores rápidos do CYP 2D6 convertem a risperidona rapidamente em 9-hidroxi-risperidona, enquanto que os metabolizadores lentos do CYP 2D6 convertem-na muito mais lentamente.
German: Aufgrund eines erhöhten Risikos einer Sedierung soll Risperidon in Kombination mit anderen zentralwirksamen Substanzen, insbesondere mit Alkohol, Opiaten, Antihistaminika und Benzodiazepinen mit Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: Risperidona deve ser usada com precaução em combinação com outras substâncias de acção central, incluindo álcool, opiódes, anti-histamínicos e benzodiazepinas, devido ao aumento de risco de sedação.
German: RISPERDAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 0,25 mg Filmtabletten [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Portuguese: RISPERDAL e nomes associados (ver Anexo I) 0,25 mg comprimidos revestidos por película [Ver Anexo I - a completar nacionalmente]
German: In plazebokontrollierten Studien bei älteren Patienten mit Demenz war die Inzidenz von zerebrovaskulären Ereignissen wie Insult (einschließlich Todesfolge) und transitorischen ischämischen Attacken bei den mit RISPERDAL behandelten Patienten signifikant höher (ungefähr um das 3-fache erhöht) im Vergleich zu den Patienten, die Plazebo erhielten (mittleres Alter 85 Jahre; Altersspanne 73-97 Jahre).
Portuguese: Em estudos clínicos controlados com placebo, realizados em doentes idosos com demência, houve uma incidência superior (aproximadamente 3 vezes superiores)de efeitos adversos cerebrovasculares (acidentes vasculares cerebrais e acidentes isquémicos transitórios), incluindo alguns casos fatais, em doentes tratados com RISPERDAL em comparação com doentes tratados com placebo (média de idades 85 anos; limite 73 a 97 anos).
German: • Ohnmacht, Gehstörungen, Trägheit, verminderter Appetit, der in mangelhafter Ernährung und niedrigem Körpergewicht resultiert, Gefühl, "nicht auf der Höhe" zu sein, Gleichgewichtsstörung, Allergie, Flüssigkeitsansammlung, Sprachstörung, Schüttelfrost, anomale Koordination
Portuguese: • Desmaio, alterações do modo de andar, apatia, diminuição do apetite resultando em má nutrição e baixo peso corporal, sentir-se mal, alterações do equilíbrio, alergia, edema, alterações do discurso, arrepios, coordenação anormal;
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Portuguese: Não conservar acima de 30ºC.
German: • schneller Herzschlag, Brustschmerzen Prolaktinhormonspiegel im Blut erhöht
Portuguese: • Aumento dos níveis da hormona prolactina no sangue.
German: B-2340 Beerse
Portuguese: B-2340 Beerse Bélgica
German: • Emotionslosigkeit
Portuguese: • Perda de emoções;
German: Griechenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue,
Portuguese: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Grécia
German: RISPERDAL soll bei Patienten mit anhaltender Aggression bei mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz zur Ergänzung nicht-pharmakologischer Maßnahmen, die sich nur als eingeschränkt bzw. als nicht wirksam erwiesen haben, und wenn ein potentielles Risiko für Eigen- oder Fremdgefährdung besteht, nur kurzzeitig angewendet werden.
Portuguese: RISPERDAL só deve ser utilizado por um curto período de tempo para o tratamento de agressividade persistente em doentes com demência do tipo Alzheimer moderada a grave, como suplemento a abordagens não farmacológicas que tenham demonstrado eficácia limitada ou não tenham sido eficazes e quando existe risco de dano para o próprio ou para outros.
German: Gelegentlich fehlende Stimulusresponse, Bewusstseinsverlust, Synkope, Verminderung des Bewusstseinsgrades, zerebrovaskuläres Ereignis, transitorische ischämische Attacke, Dysarthrie, Störung der Aufmerksamkeit, Hypersomnie, Haltungsschwindel, Gleichgewichtsstörung, tardive Dyskinesie, Sprachstörung, , anomale Koordination, Hypästhesie
Portuguese: Ausência de resposta a estímulos, perda de consciência, síncope, diminuição do estado de consciência, acidente cerebrovascular, acidente isquémico transitório, disartria, perturbações da atenção, hipersonia, tontura postural, perturbações do equilíbrio, discinésia tardia, alterações no discurso, coordenação anormal, hipoastesia.
German: Bei einigen Patienten kann eine langsamere Titration sowie eine niedrigere Anfangs- und Erhaltungsdosis sinnvoll sein.
Portuguese: A maioria dos doentes beneficiará da administração de doses diárias entre 4 e 6 mg. Em alguns doentes, pode ser adequada uma fase de titulação mais lenta e doses iniciais e de manutenção mais baixas.
German: Lettland UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, Litauen
Portuguese: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, Lithuania
German: RISPERDAL / RISPERDALsmeltetabletter
Portuguese: RISPERDAL® / RISPERDAL®smeltetabletter
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Gesäßschmerzen
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Dor nas nádegas
German: Das Risiko für CVAEs war bei Patienten mit Demenz vom gemischten oder vaskulären Typ im Vergleich zur Alzheimer-Demenz höher.
Portuguese: O risco de acidentes cerebrovascular foi significativamente superior em doentes com demência mista ou demência vascular quando comparado com Demência do tipo Alzheimer.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Infektionen der unteren Atemwege, Infektionen, Gastroenteritis, subkutaner Abszess Verletzung und Vergiftung
Portuguese: Infecção do tracto respiratório inferior, infecção, gastrenterite, abcesso subcutâneo Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações Quedas
German: Bei Patienten < 50 kg wird eine Anfangsdosis von 0,25 mg einmal täglich empfohlen.
Portuguese: Para doentes com menos de 50 kg de peso, recomenda-se uma dose inicial de 0,25 mg/dia.
German: Janssen-Cilag s.r.o.
Portuguese: República Checa Janssen-Cilag s.r.o.
German: Abschließend einigte sich der CHMP auf das folgende Anwendungsgebiet:
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adoptou a seguinte indicação terapêutica:
German: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgien
Portuguese: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B2340, Beerse, Bélgica
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Portuguese: RISPERDAL Quicklet comprimidos orodispersíveis Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
German: Die folgende Liste führt weitere mit Risperidon assoziierte Nebenwirkungen auf, die als Nebenwirkungen in klinischen Studien, in denen die lang wirksame injizierbare Risperidon-Formulierung (RISPERDAL CONSTA) untersucht wurde, identifiziert wurden.
Portuguese: A lista seguinte de RAMs adicionais associadas a risperidona identificadas como RAMs durante os ensaios clínicos com a formulação de risperidona injectável de longa duração (RISPERDAL CONSTA) não tendo sido identificadas como RAMs em ensaios clínicos com RISPERDAL oral.
German: HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n.
Portuguese: J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti
German: Abb.3: Die gesamte Pipette am unteren Ring haltend aus der Flasche ziehen.
Portuguese: Fig.3 - Enquanto segura o anel inferior, retire a totalidade da pipeta da tampa.
German: b Extrapyramidale Störungen können auftreten: Parkinsonismus (übermäßige Speichelsekretion, muskuloskelettale Steifheit, Parkinsonismus, Speichelausfluss, Zahnradphänomen, Bradykinesie, Hypokinesie, 'Maskengesicht', Muskelfestigkeit, Akinesie, Nackensteifigkeit, Muskelsteifigkeit, parkinsonähnlicher Gang und anomaler Glabella-Reflex), Akathisie (Akathisie, Ruhelosigkeit, Hyperkinesie und 'Restless-legs-Syndrom'),Tremor, Dyskinesie (Dyskinesie, Muskelzuckungen, choreoathetoide Bewegungen, Athetose und Myoklonus), Dystonie.
Portuguese: bAlterações extrapiramidais : Parkinsonismo (hipersecreção salivar, rigidez musculoesquelética, parkinsonismo, babar, rigidez em roda dentada, bradiscinésia, hipocinésia, máscara facial, contracções musculares, acinésia, rigidez da nuca, rigidez muscular, parkinsonismo , reflexo globular anormal), acatísia, (acatísia, inquietação, hipercinésia e síndroma das pernas irrequietas), tremor, discinésia (discinésia, contracções musculares, coreoatetosis, atetosis e mioclonus), distonia.
German: Eine klinisch signifikante Hypotonie wurde nach Markteinführung bei gleichzeitiger Anwendung von Risperidon und einer blutdrucksenkenden Behandlung beobachtet.
Portuguese: Após comercialização, tem sido observada uma hipotensão clinicamente significativa com o uso concomitante de risperidona e tratamentos antihipertensores.