FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih osoba.
Danish: Initialdosis bør indgives dagen før transplantationen.
Croatian: Početna doza treba se primijeniti dan prije transplantacije.
Danish: Træk stemplet op og ned et par gange.
Croatian: Pritisnite pa povucite klip nekoliko puta.
Danish: Resultaterne er derfor kun vejledende for doseringen og skal anvendes sammen med andre kliniske og laboratoriemæssige parametre.
Croatian: Rezultati bi stoga morali poslužiti samo kao vodič za doziranje u odnosu na druge kliničke i laboratorijske parametre.
Danish: Ciclosporins effekt på andre lægemidler
Croatian: Učinci ciklosporina na druge lijekove
Danish: - Ved efterfølgende brug skal du følge trin 5 til 9.
Croatian: - Za naknadne primjene slijedite korake 5 do 9.
Danish: For meget medicin kan påvirke dine nyrer.
Croatian: Previše lijeka može utjecati na Vaše bubrege.
Danish: Dette kan medføre symptomatisk hypomagnesiæmi, især i peritransplantationsperioden.
Croatian: To može dovesti do simptomatske hipomagnezijemije, osobito u peritransplantacijskom razdoblju.
Danish: Everolimus og sirolimus havde kun mindre indflydelse på ciclosporins farmakokinetik.
Croatian: Everolimus i sirolimus imao je tek mali utjecaj na farmakokinetiku ciklosporina.
Danish: Hvis du har fået mere Sandimmun, end du skulle For meget medicin kan påvirke dine nyrer.
Croatian: Ako uzmete više Sandimmuna nego što ste trebali Previše lijeka može utjecati na Vaše bubrege.
Danish: Du skal fortsætte med at tage Sandimmun, selvom du føler dig rask.
Croatian: Nastavite uzimati Sandimmun čak i ako se dobro osjećate.
Danish: Det skal bemærkes, at ciclosporinkoncentrationen i blod, plasma eller serum kun er en af mange faktorer, som bidrager til patientens kliniske tilstand.
Croatian: Važno je zapamtiti da je koncentracija ciklosporina u krvi, plazmi ili serumu jedan od mnogih čimbenika koji doprinose kliničkom statusu bolesnika.
Danish: Den orale opløsning må ikke opbevares i køleskab.
Croatian: Oralna otopina se ne smije stavljati u hladnjak.
Danish: • Medicin, som kan øge eller reducere mængde af ciclosporin (det aktive stof i Sandimmun) i blodet.
Croatian: • Lijekove koji mogu povećati ili smanjiti razinu ciklosporina (djelatne tvari Sandimmuna) u Vašoj krvi.
Danish: Makrolidantibiotika: Erythromycin kan øge ciclosporins eksponering 4-7 gange, nogle gange resulterende i nefrotoksicitet.
Croatian: Makrolidni antibiotici: eritromicin može povećati izloženost ciklosporinu za 4 do 7 puta, što ponekad može rezultirati nefrotoksičnošću.
Danish: Kliniske studier har omfattet børn fra 1 år.
Croatian: Klinička ispitivanja obuhvaćala su djecu u dobi od 1 i više godina.
Danish: • Medicin, som kan påvirke dit kaliumniveau.
Croatian: • Lijekove koji mogu utjecati na razinu kalija.
Danish: • hvor godt din lever og dine nyrer fungerer
Croatian: • koliko dobro Vam funkcioniraju jetra i bubrezi,
Danish: Glasset skal renses grundigt med mere fortyndingsvæske for at sikre at hele dosissen er taget.
Croatian: Čaša se mora dobro isprati s još tekućine za razrjeđivanje kako bi se osiguralo uzimanje cijele doze.
Danish: Alle metabolitter, der er identificeret indtil videre, har intakt peptidstruktur fra det oprindelige stof, nogle udviser svag immunsuppressiv aktivitet (op til en tiendedel af det uomdannede lægemiddel).
Croatian: Svi dosad identificirani metaboliti sadrže netaknutu peptidnu strukturu matičnog spoja, a neki posjeduju slabu imunosupresivnu aktivnost (do jedne desetine aktivnosti nepromijenjenog lijeka).
Danish: Mindre end 1% af den administrerede dosis blev fjernet ved dialyse.
Croatian: Manje od 1% primijenjene doze uklanja se dijalizom.
Danish: Endogen uveitis
Croatian: Endogeni uveitis
Danish: Initialdoser på 5 mg/kg/dag er berettiget hos patienter, hvis tilstand hurtigt skal forbedres.
Croatian: Početne doze od 5 mg/kg/dan su opravdane u bolesnika čije stanje zahtijeva brzo poboljšanje.
Danish: Det kan også være skadeligt, hvis medicinen gives til børn.
Croatian: Mogao bi biti štetan i ako se ovaj lijek daje djeci.
Danish: • Hvis medicinen ved en fejl stilles i et køleskab, skal den have stuetemperatur, inden den bruges igen.
Croatian: • Ako lijek greškom stavite u hladnjak, pustite da se zagrije na sobnu temperaturu prije nego što ga opet upotrijebite.
Danish: Samtidig administration med telaprevir resulterede i ca. 4,64 gange stigning i ciclosporins dosisnormaliserede eksponering (AUC).
Croatian: Istodobna primjena s telaprevirom rezultirala je povećanjem od otprilike 4,64 puta u normaliziranoj izloženosti dozi ciklosporina (AUC).
Danish: Indeholder ethanol (se indlægsseddel for yderligere information).
Croatian: Sadrži etanol (vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije).
Danish: Den læge, der er ansvarlig for vedligeholdelsesbehandlingen, skal have alle tilgængelige oplysninger med henblik på opfølgning af patienten.
Croatian: Liječnik odgovoran za terapiju održavanja treba dobiti potpune informacije za naknadno praćenje bolesnika.
Danish: Ciclosporin distribueres hovedsageligt uden for blodvolumen, med et gennemsnitligt tilsyneladende fordelingvolumen på 3,5 l/kg.
Croatian: Ciklosporin se u velikoj mjeri distribuira izvan volumena krvi, uz prosječan prividni volumen distribucije od 3,5 l/kg.
Danish: Hvis du stopper behandlingen med Sandimmun, kan det øge risikoen for, at det transplanterede organ afstødes.
Croatian: Ako prekinete liječenje Sandimmunom, može se povećati rizik od odbacivanja presađenog organa.
Danish: Din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du er ældre og behandles for psoriasis eller atopisk dermatitis.
Croatian: Liječnik će Vas pažljivo motriti ako ste stariji i ako se liječite zbog psorijaze ili atopijskog dermatitisa.
Danish: Diltiazem (ved doser på 90 mg/dag) kan øge ciclosporins plasmakoncentration med up til 50 %.
Croatian: Diltiazem (u dozama od 90 mg/dan) može povećati koncentracije ciklosporina u plazmi za do 50%.
Danish: KARTON OG LABEL PÅ FLASKE
Croatian: KUTIJA I NALJEPNICA ZA BOČICU
Danish: Ikke kendt
Croatian: Nepoznato*
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne
Danish: Dette lægemiddel behøver ikke at blive opbevaret ved særlige temperaturforhold.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva čuvanje na određenoj temperaturi.
Danish: Efter åbning skal indholdet bruges inden for 2 måneder.
Croatian: Nakon što se boca otvori, sadržaj se mora upotrijebiti u roku od 2 mjeseca.
Danish: Regelmæssig monitorering af blodtryk er nødvendigt.
Croatian: Potrebno je redovito praćenje krvnog tlaka.
Danish: Sandimmun oral opløsning skal fortyndes i et glas (ikke plastik) med kold kakaomælk, mælk, frugtjuice eller cola umiddelbart før den tages, omrøres grundigt og drikkes med det samme.
Croatian: Sandimmun oralnu otopinu potrebno je razrijediti u staklenoj (ne plastičnoj) čaši s hladnim čokoladnim napitkom, mlijekom, voćnim sokom ili kolom neposredno prije uzimanja, dobro promiješati i odmah popiti.
Danish: Fjern kapslerne fra blisteren.
Croatian: Izvadite kapsule iz blistera.
Danish: Denne effekt er ofte reversibel ved reduktion i ciclosporin-dosis.
Croatian: Taj je učinak često reverzibilan uz smanjenje doze ciklosporina.
Danish: Den estimerede glomerulære filtrationshastighed (e-GFR) ud fra MDRD-formlen kan bruges til at vurdere nyrefunktionen hos voksne, og en passende formel skal bruges til at vurdere e-GFR hos pædiatriske patienter.
Croatian: Procijenjena brzina glomerularne filtracije (eGFR) pomoću MDRD formule može se upotrijebiti za procjenu bubrežne funkcije u odraslih osoba, a odgovarajuću formulu treba upotrijebiti da bi se procijenio eGFR u pedijatrijskih bolesnika.
Danish: Riv forseglingsringen helt af.
Croatian: Potpuno otkinite cijeli sigurnosni prsten.
Danish: • Manglende appetit.
Croatian: • Umor. • Gubitak apetita.
Danish: Overvågning under behandling med Sandimmun Din læge vil undersøge:
Croatian: Praćenje tijekom Vašeg liječenja Sandimmunom Liječnik će Vam provjeriti:
Danish: Hvis det er nødvendigt at tage denne medicin, vil din læge drøfte fordelene og de mulige risici ved at tage den under graviditet med dig.
Croatian: Ako je nužno da uzimate ovaj lijek, liječnik će razgovarati s Vama o koristima i potencijalnim rizicima njegovog uzimanja tijekom trudnoće.
Danish: Fjern derefter sprøjten fra flasken.
Croatian: Zatim izvucite štrcaljku iz bočice
Danish: Det kan også påvirke dit syn pga. det højere tryk inden i hovedet (benign intrakraniel hypertension).
Croatian: Vaš vid zbog višeg tlaka u glavi (dobroćudna intrakranijska hipertenzija).
Danish: I meget svære tilfælde opnås hurtig og tilstrækkelig sygdomskontrol med større sandsynlighed med en initialdosis på 5 mg/kg/dag.
Croatian: U vrlo teškim slučajevima vjerojatnije je da će se brzo i odgovarajuće kontrolirati bolest s početnom dozom od 5 mg/kg/dan.
Danish: Rådgivningen i denne indlægsseddel varierer afhængigt af, om du tager medicinen i forbindelse med en transplantation eller en autoimmun sygdom.
Croatian: Savjeti navedeni u ovoj uputi mogu se razlikovati ovisno o tome uzimate li lijek za presadak ili za autoimunu bolest.
Danish: For at opnå fuld terapeutisk effekt kan det være nødvendigt at behandle med Sandimmun i op til 12 uger.
Croatian: Da bi se postigla potpuna učinkovitost moglo bi biti potrebno do 12 tjedana terapije Sandimmunom.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du ammer.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako dojite.
Danish: Profylaktisk administration af antihistamin (H1 + H2-blokker) inden Sandimmun koncentrat til infusionsvæske er også blevet anvendt med succes for at hindre forekomst af anafylaktoide reaktioner.
Croatian: Profilaktička primjena antihistaminika (H1 + H2 blokatora) prije Sandimmun koncentrata za otopinu za infuziju također se uspješno koristila za sprečavanje pojave anafilaktoidnih reakcija.
Danish: I refraktære tilfælde kan dosis øges til 7 mg/kg/dag i en begrænset periode.
Croatian: U refraktornim slučajevima doza se može povećati do 7 mg/kg/dan na ograničeno razdoblje.
Danish: Hvis du får for højt blodtryk i løbet af behandlingen, og det ikke kan kontrolleres, skal behandlingen med
Croatian: Ako dobijete visoki krvni tlak tijekom liječenja i ne možete ga kontrolirati, liječnik Vam mora obustaviti liječenje
Danish: Hvis du er over 65 år og har psoriasis eller atopisk dermatitis, må du kun behandles med Sandimmun, hvis din tilstand er særlig alvorlig.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina i imate psorijazu ili atopijski dermatitis, smijete se liječiti Sandimmunom samo ako Vam je stanje osobito teško.
Danish: Alkohol kan være skadeligt, hvis du har alkoholrelaterede problemer, epilepsi, hjerneskade, leverproblemer, eller hvis du er gravid eller ammer.
Croatian: Alkohol može biti štetan ako imate tegobe povezane s alkoholom, epilepsiju, ozljedu mozga, probleme s jetrom ili ako ste trudni ili dojite.
Danish: • Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.
Danish: • hvis du har for højt blodtryk (hypertension), som ikke er under kontrolmed medicin.
Croatian: • ako imate visoki krvni tlak (hipertenziju) koja se ne kontrolira lijekom.
Danish: Efter Kommisionsbeslutningen vil de nationale myndigheder opdatere produktinformationen som påkrævet.
Croatian: Nakon Odluke Komisije, nacionalna nadležna tijela ažurirat će informacije o lijeku prema potrebi.
Danish: Azolantibiotika: Ketoconazol, fluconazol, itraconazol og voriconazol kan mere end fordoble ciclosporins eksponering.
Croatian: Azolni antibiotici: ketokonazol, flukonazol, itrakonazol i vorikonazol mogu više nego udvostručiti izloženost ciklosporinu.
Danish: Dit tandkød kan hæve op og vokse ud over tænderne, hvis du tager nifedipin under din behandling med ciclosporin.
Croatian: Mogle bi Vam oteknuti desni i rasti preko zubi ako uzimate nifedipin tijekom liječenja ciklosporinom.
Danish: Da der kræves en højere initialdosis og længere vedligeholdelsesbehandling efter transplantation, forekommer bivirkninger hyppigere og er normalt mere alvorlige hos transplanterede patienter end hos patienter, der behandles for andre indikationer.
Croatian: Kao posljedica viših početnih doza i dulje terapije održavanja potrebne nakon transplantacije, nuspojave su češće i obično teže u transplantiranih bolesnika, nego u bolesnika liječenih zbog drugih indikacija.
Danish: Transplantationspatienter, som behandles med dette lægemiddel, bør overvåges på afdelinger med tilstrækkelig laboratoriekapacitet og understøttende medicinsk udstyr.
Croatian: Transplantirani bolesnici koji primaju ovaj lijek moraju biti zbrinuti u ustanovama s odgovarajućim laboratorijskim i pomoćnim medicinskih resursima.
Danish: Ciclosporin (også kaldet ciclosporin A) er et cyklisk polypeptid, som består af 11 aminosyrer.
Croatian: Ciklosporin (također poznat kao ciklosporin A) je ciklički polipeptid koji se sastoji od 11
Danish: Du må aldrig selv ændre din dosis, medmindre lægen har bedt dig om det.
Croatian: Nikada sami ne mijenjajte dozu, osim ako Vam to kaže liječnik.
Danish: I nogle tilfælde, især hos transplanterede patienter, er der rapporteret om dødeligt udfald (se pkt.
Croatian: U nekim slučajevima, uglavnom u transplantiranih bolesnika, zabilježeni su smrtni ishodi (vidjeti dio
Danish: Serumkoncentrationen af magnesium i peritransplantationsperioden bør derfor kontrolleres, især ved neurologiske symptomer/tegn.
Croatian: Stoga se preporučuje kontroliranje razina magnezija u serumu u pertitransplantacijskom razdoblju, osobito ako su prisutni neurološki simptomi/znakovi.
Danish: Amning anbefales ikke under behandling med Sandimmun.
Croatian: Dojenje se ne preporučuje tijekom liječenja Sandimmunom.
Danish: Ciclosporin blev testet i et antal in vitro og in vivo tests for genotoksicitet uden tegn på klinisk relevant mutagent potentiale.
Croatian: Ciklosporin je bio ispitan u brojnim in vitro i in vivo testovima genotoksičnosti i nije bilo dokaza klinički relevantnog mutagenog potencijala.
Danish: • Kraftig hårvækst på kropen og i ansigtet.
Croatian: • Prekomjerni rast dlaka na tijelu i licu.
Danish: Denne type medicin bruges til at undertrykke kroppens immunforsvar.
Croatian: Ti se lijekovi koriste za smanjivanje imunoloških reakcija tijela.
Danish: Lavere doser anvendes, så snart det transplanterede organ eller knoglemarv er stabiliseret.
Croatian: Niže se doze koriste nakon što se presađeni organ ili koštana srž stabiliziraju.
Danish: Der findes dog ikke tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser hos gravide kvinder, og derfor bør Sandimmun ikke anvendes under graviditet, medmindre de mulige fordele for moderen opvejer de mulige risici for fosteret.
Croatian: Međutim, nema odgovarajućih i dobro kontroliranih ispitivanja u trudnica pa se stoga Sandimmun ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako potencijalna korist za majku opravdava potencijalni rizik za plod.
Danish: Sandimmun kapsler skal synkes hele.
Croatian: Peroralna primjena Sandimmun kapsule trebaju se progutati cijele.
Danish: Hyppigheden af maligniteter øges med intensiteten og varigheden af behandlingen (se pkt.
Croatian: Učestalost zloćudnih bolesti povećava se s intenzitetom i trajanjem terapije (vidjeti dio 4.4).
Danish: Sandimmun undertrykker immunsystemet og kan også påvirke kroppens evne til at bekæmpe infektion.
Croatian: Sandimmun oslabljuje imunološki sustav i mogao bi utjecati na sposobnost Vašeg tijela da se bori protiv infekcije.
Danish: Under behandling med ciclosporin kan vaccination være mindre effektiv, og brug af levende svækkede vacciner bør undgås.
Croatian: Tijekom liječenja ciklosporinom cijepljenje bi moglo biti manje učinkovito, a uporabu živih atenuiranih cjepiva valja izbjegavati.
Danish: Graviditet Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet hos rotter og kaniner.
Croatian: Trudnoća Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost u štakora i zečeva.
Danish: Patienter, der får Sandimmun koncentrat til infusionsvæske, skal være under konstant observation i mindst 30 minutter efter start af infusion og med hyppige intervaller herefter.
Croatian: Stoga bolesnici koji primaju Sandimmun koncentrat za otopinu za infuziju moraju biti pod neprekidnim promatranjem tijekom najmanje prvih 30 minuta od početka infuzije te u učestalim intervalima nakon toga.
Danish: Kombinationen af Sandimmun med lave, orale doser kortikosteroid anbefales, hvis virkningen af Sandimmun alene ikke er tilstrækkelig, særligt hos steroidresistente patienter.
Croatian: Kombinacija Sandimmuna s niskim dozama oralnih kortikosteroida preporučuje se ako učinak samog Sandimmuna nije zadovoljavajući, osobito u bolesnika rezistentnih na steroide.
Danish: Lymfomer og andre maligniteter
Croatian: Limfomi i druge zloćudne bolesti
Danish: Behandling af svær psoriasis hos patienter, hvor konventionel behandling er uhensigtsmæssig eller ineffektiv.
Croatian: Liječenje teške psorijaze u bolesnika u kojih je konvencionalna terapija neučinkovita ili neodgovarajuća.
Danish: Forebyggelse eller behandling af graft-versus-host-sygdom (GVHD).
Croatian: Prevencije ili liječenje dokazane reakcije presatka protiv primatelja (GVHD).
Danish: Doserne skal tilpasses individuelt alt efter virkning (proteinuri) og sikkerhed, men bør ikke overstige 5 mg/kg/dag for voksne og 6 mg/kg/dag for børn.
Croatian: Doze se moraju individualno prilagoditi prema djelotvornosti (proteinurija) i sigurnosti primjene, ali ne smiju premašivati 5 mg/kg/dan u odraslih osoba i 6 mg/kg/dan u djece.
Danish: Bestemmelsen af bilirubin og parametre til vurdering af leverfunktionen er nødvendig inden behandlingsstart og tæt monitorering under behandlingen anbefales.
Croatian: Određivanje bilirubina i parametara kojima se procjenjuje funkcija jetre potrebno je prije početka terapije, a tijekom terapije se preporučuje pažljivo praćenje.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal tage Sandimmun.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo morate uzimati Sandimmun.
Danish: Lægen justerer dosis omhyggeligt efter dine individuelle behov.
Croatian: Liječnik će pažljivo prilagoditi dozu ovog lijeka Vašim individualnim potrebama.
Danish: • Blødninger under huden eller blå mærker, pludselig blødning tilsyneladende uden nogen grund.
Croatian: • Krvarenje ispod kože ili ljubičaste mrlje na koži, iznenadno krvarenje bez vidljivog uzroka.
Danish: Navnet på din medicin er Sandimmun.
Croatian: Naziv Vašeg lijeka je Sandimmun.
Danish: Sandimmun kapsler skal opbevares i blisterpakningen indtil brug og ikke ved temperaturer over 30°C.
Croatian: Kapsule treba ostaviti u blister pakovanju do uporabe i čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30°C.
Danish: Der anvendes ofte højere doser inden og umiddelbart efter transplantation.
Croatian: Obično se više doze koriste prije i odmah nakon transplantacije.
Danish: Ældre patienter (65 år og derover) Hos ældre patienter bør nyrefunktionen monitoreres med særlig omhu.
Croatian: Starija populacija (u dobi od 65 i više godina) U starijih bolesnika bubrežnu funkciju treba pratiti osobito pozorno.
Danish: Hos patienter, hvor der inden for en given periode (se nedenfor for specifikke oplysninger) ikke opnås tilstrækkelig respons, eller den effektive dosis ikke er kompatibel med de fastlagte sikkerhedsretningslinjer, skal Sandimmun seponeres.
Croatian: U bolesnika u kojih se u određenom razdoblju (za specifične informacije vidjeti u nastavku) ne postigne primjereni odgovor ili učinkovita doza nije kompatibilna s utvrđenim smjernicama za sigurnost primjene, liječenje Sandimmunom potrebno je prekinuti.
Danish: • Højt niveau af urinsyre eller kalium i blodet, lavt niveau af magnesium i blodet.
Croatian: • Visoka razina mokraćne kiseline ili kalija u krvi, niske razine magnezija u krvi.
Danish: Når Sandimmun anvendes til andre, godkendte indikationer end transplantation, skal følgende generelle bestemmelser overholdes:
Croatian: Kada se Sandimmun koristi u bilo kojoj od utvrđenih netransplantacijskih indikacija, potrebno je pridržavati se sljedećih općih pravila:
Danish: Intravenøs LD50 er 148 mg/kg hos mus, 104 mg/kg hos rotter og 46 mg/kg hos kaniner.
Croatian: Intravenski LD50 je 148 mg/kg u miševa, 104 mg/kg u štakora i 46 mg/kg u zečeva.
Danish: Patienter med maligne eller præmaligne forandringer i huden bør kun behandles med Sandimmun efter passende behandling af disse læsioner, og kun hvis der ikke er andre muligheder for vellykket behandling.
Croatian: Bolesnike s malignim ili predmalignim promjenama na koži smije se liječiti Sandimmunom samo nakon odgovarajućeg liječenja takvih lezija te ako ne postoji druga mogućnost za uspješnu terapiju.
Danish: Sandimmun koncentrat til infusionsvæske leveres i ampuller indeholdende 1 ml eller 5 ml koncentrat.
Croatian: Sandimmun koncentrat za otopinu za infuziju dostupan je u ampulama koje sadrže 1 ml ili 5 ml koncentrata.
Danish: Hvis anafylaksi opstår, skal infusionen stoppes.
Croatian: Ako dođe do anafilakse, infuziju treba prekinuti.
Danish: Udtag først kapslerne, når det er tid til at tage medicinen.
Croatian: Izvadite ih tek kad je vrijeme da uzmete lijek.
Danish: I flere studier sås det, at pædiatriske patienter krævede og tolererede højere doser af ciclosporin pr. kg kropsvægt end voksne.
Croatian: U nekoliko su ispitivanja pedijatrijski bolesnici trebali i podnosili više doze ciklosporina po kg tjelesne težine od onih koje se primjenjuju u odraslih osoba.
Danish: Det anbefales at konsultere en læge med erfaring i anvendelse af ciclosporin.
Croatian: Preporučuje se posavjetovati s liječnikom koji ima iskustva u primjeni ciklosporina.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Medicinski nadzor
Danish: Ved langvarig behandling kan visse patienter udvikle strukturelle ændringer i nyrerne (f.eks. interstitiel fibrose), som hos nyretransplanterede patienter skal differentieres fra ændringer, der skyldes kronisk afstødning.
Croatian: Tijekom dugoročnog liječenja u nekih bi se bolesnika mogle razviti strukturne promjene u bubrezima (npr. intersticijska fibroza) koje se, u bolesnika s bubrežnim presatkom, moraju razlikovati od promjena uzrokovanih kroničnim odbacivanjem.
Danish: Løft flappen i midten af metalforseglingsringen.
Croatian: Podignite kapicu koja se nalazi u središtu metalnog sigurnosnog prstena.
Danish: Det afhænger af, om du tager det efter en transplantation eller for behandling af en alvorlig hudlidelse, leddegigt, uveitis eller nefrotisk syndrom.
Croatian: To ovisi o tome uzimate li ga nakon transplantacije ili za liječenje teških kožnih bolesti, reumatoidnog artritisa, uveitisa ili nefrotskog sindroma.
Danish: Sandimmun oral opløsning og bløde kaplser er bioækvivalente.
Croatian: Sandimmun oralna otopina i meke želatinske kapsule su bioekvivalentne.
Danish: • Migræne eller kraftig hovedpine, ofte med kvalme og opkastning og lysfølsomhed.
Croatian: • Migrena ili teška glavobolja često uz osjećaj mučnine (povraćanje) i osjetljivost na svjetlo.
Danish: Dette produktresumé, etikettering og indlægsseddel er den gældende version på tidspunktet for Kommisionsbeslutningen.
Croatian: Ovaj sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku predstavljaju verziju valjanu u vrijeme Odluke Komisije.
Danish: Kliniske studier har omfattet børn fra 1 år med anvendelse af ciclosporin i standarddoser med en sikkerhedsprofil svarende til sikkerhedsprofilen hos voksne.
Croatian: Klinička ispitivanja uključivala su djecu u dobi od 1 godine naviše koja su uzimala doze ciklosporina sa sigurnosnim profilom usporedivim s onim u odraslih osoba.
Danish: Dette øger din risiko for at udvikle kræft, især i huden og lymfesystemet.
Croatian: To Vas izlaže povećanom riziku od razvoja raka, osobito kože i limfnog sustava.
Danish: Ciclosporins absorption varierer og kan blive påvirket af indtag af mad.
Croatian: Apsorpcija ciklosporina je promjenjiva i može biti pod utjecajem unosa hrane.
Danish: Disse funktionsændringer er dosisrelaterede, er i begyndelsen reversible og kan normalt afhjælpes ved dosisreduktion.
Croatian: Te su funkcionalne promjene ovisne o dozi i u početku su reverzibilne te obično odgovaraju na smanjenje doze.