FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: CHMP отбеляза, че когато Halaven се използва като лечение от трета линия за рак на гърдата (след поне две предишни лечения с лекарства за авансирал/метастатичен рак), той удължава преживяемостта на пациентите, като профилът му за безопасност е в рамките на очакваното за химиотерапевтични лекарства.
Latvian: CHMP norādīja, ka gadījumos, kad Halaven lietoja kā krūts vēža trešās līnijas terapiju (pēc vismaz divām iepriekšējām terapijām ar pretvēža zālēm, ārstējot progresējušu/metastātisku slimību), tās pagarināja pacientu dzīvildzi, un drošuma profils ir robežās, kas paredzamas ķīmijterapijas zālēm.
Bulgarian: При използване на Halaven като лечение на рак на гърдата от втора линия (след поне едно предишно лечение за авансирало/метастатично раково заболяване), Halaven е ценна възможност за лечение, подобен на капецитабин и с приемлив профил на безопасност.
Latvian: Kad Halaven lietoja kā krūts vēža otrās līnijas terapiju (pēc vismaz vienas iepriekšējas pretvēža terapijas, ārstējot progresējušu/metastātisku slimību), Halaven bija vērtīga terapijas iespēja, kura pielīdzināma kapecitabīnam un kurai ir pieņemams drošuma profils.
Bulgarian: Halaven е проучен и при 143 пациенти с липосарком, които са преминали поне две други лечения, включващи антрациклин.
Latvian: Halaven arī tika pētīts, iesaistot 143 pacientus ar liposarkomu, kuriem iepriekš ir bijušas vismaz divas citas terapijas, kas ietvēra antraciklīnu.
Bulgarian: Halaven се използва за лечение на локално авансирал или метастатичен рак на гърдата, който продължава да се разпространява след поне едно друго лечение за авансирал рак.
Latvian: Halaven lieto, lai ārstētu lokāli progresējošu vai metastātisku krūts vēzi, kas turpina izplatīties pēc vismaz viena iepriekšēja progresējoša vēža terapijas.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Halaven?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Halaven?
Bulgarian: Защо Halaven е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Halaven tika apstiprinātas?
Bulgarian: Halaven е сравнен с други лечения при 762 жени с авансирал или метастатичен рак на гърдата, които преди това са преминали поне две други лечения, включващи антрациклин и таксан.
Latvian: Pirmajā pētījumā Halaven salīdzināja ar citām terapijām 762 sievietēm ar progresējošu vai metastātisku krūts vēzi, kurām iepriekš ir bijušas vismaz divas citas terapijas, kas ietvēra antraciklīnu un taksānu.
Bulgarian: Halaven се прилага като интравенозни (във вена) инжекции в 21-дневни цикли.
Latvian: Halaven ievada intravenozas injekcijas veidā 21 -dienu ilgos ciklos.
Bulgarian: Какво представлява Halaven?
Latvian: Kas ir Halaven?
Bulgarian: Как действа Halaven?
Latvian: Kā Halaven darbojas?
Bulgarian: Във второто проучване участват 1 120 пациенти с авансирал или метастатичен рак на гърдата, преминали едно или две предишни лечения за авансирал/метастатичен рак, включително антрациклин и таксан.
Latvian: Otrajā pētījumā bija iesaistītas 1102 pacientes ar progresējušu vai metastātisku krūts vēzi, kurām iepriekš ir bijušas vismaz divas citas terapijas, kas ietvēra antraciklīnu un taksānu.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Halaven, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Halaven izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Как е проучен Halaven?
Latvian: Kā noritēja Halaven izpēte?
Bulgarian: За какво се използва Halaven?
Latvian: Kāpēc lieto Halaven?
Bulgarian: Тъй като Halaven може да причини гадене или повръщане, лекарите трябва да обмислят приложението на антиеметик (лекарство, което предотвратява гадене и повръщане).
Latvian: Ārstiem jāapsver pretvemšanas līdzekļu (zāļu, kas novērš sliktu dūšu un vemšanu) izrakstīšana pacientiem, jo Halaven var izraisīt sliktu dūšu vai vemšanu.
Bulgarian: Много важно е да приемате правилното количество.
Latvian: Ļoti svarīgi, lai Jūs lietotu pareizo daudzumu.
Bulgarian: Този списък не е изчерпателен.
Latvian: Šis saraksts nav pilnīgs.
Bulgarian: Има ограничени данни за дългосрочната безопасност.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par ilgtermiņa drošumu.
Bulgarian: Остава неясно дали това представлява отделна клинична единица.
Latvian: Nav skaidrs, vai tie veido atsevišķu klīnisku vienību.
Bulgarian: Може да се нуждаете от спешно медицинско лечение.
Latvian: Jums var būt nepieciešama steidzama medicīniska palīdzība.
Bulgarian: Винаги спазвайте внимателно указанията на Вашия лекар.
Latvian: Vienmēr rūpīgi ievērojiet ārsta norādījumus.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се решава коя опаковка да се предпише.
Latvian: Tas jāņem vērā, pieņemot lēmumu par to, kādu iepakojumu parakstīt.
Bulgarian: Това означава, че трябва да внимавате колко алкохол пиете.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jums rūpīgi jāraugās, cik daudz alkohola Jūs lietojat.
Bulgarian: Не може да се изключи повишен риск при други популации пациенти.
Latvian: Palielinātu risku citām pacientu populācijām nevar izslēgt.
Bulgarian: Дания, Финландия:
Latvian: Dānija, Somija:
Bulgarian: Продължителността на лечение трябва да се оценява индивидуално.
Latvian: • Ārstēšanas ilgums jāvērtē individuāli.
Bulgarian: Липса на нормално изражение на лицето, което понякога изглежда като маска.
Latvian: • normālas sejas izteiksmes trūkums, kas dažkārt izskatās kā maskveida seja.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu.
Bulgarian: Преглъщайте таблетките с малко вода.
Latvian: • Norijiet tabletes, uzdzerot nedaudz ūdens.
Bulgarian: Може да мине известно време преди да почувствате пълния ефект на лекарствата.
Latvian: Var paiet kāds laiks pirms Jūs sajūtat zāļu maksimālo iedarbību.
Bulgarian: имате не много ясна представа за нещата около Вас или Вашите реакции станат необичайно бавни
Latvian: • ja Jūs sliktāk uztverat ap Jums esošās lietas vai ja Jūsu reakcijas kļūst neparasti lēnas;
Bulgarian: Механизмът на този повишен риск е неизвестен.
Latvian: Šā paaugstinātā riska mehānisms nav zināms.
Bulgarian: Това са признаци на сериозно състояние.
Latvian: Tās ir nopietna traucējuma pazīmes.
Bulgarian: Възможна е също по-скоро хипертензия отколкото хипотензия.
Latvian: Iespējama arī drīzāk hipertensija, nevis hipotensija.
Bulgarian: Невъзможност да се помръднете
Latvian: • nespēja kustēties;
Bulgarian: Повечето от тези симптоми са обратими.
Latvian: Lielākā daļa šo simptomu bija pārejoši.
Bulgarian: Името на Вашето лекарство е HALDOL.
Latvian: Jūsu zāļu nosaukums ir Haldol.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Latvian: Turpmāk sniegtā informācija ir paredzēta vienīgi veselības aprūpes speciālistiem:
Bulgarian: Haldol ще се прилага от лекар или медицинска сестра.
Latvian: Haldol ievadīs ārsts vai medmāsa.
Bulgarian: Преминаване от мания към депресия
Latvian: Pāreja no mānijas uz depresiju
Bulgarian: Хипертермията често е ранен признак на този синдром.
Latvian: Hipertermija bieži vien ir šī sindroma agrīna pazīme.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с инструменти или машини, без първо да обсъдите това с Вашия лекар.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus, ja to vispirms neesat pārrunājis ar savu ārstu.
Bulgarian: Тези проучвания включват предимно деца и юноши на възраст между 2 и 17 години.
Latvian: Šajos pētījumos bija iekļauti galvenokārt 2 - 17 gadus veci bērni un pusaudži.
Bulgarian: Затруднение при получаване и поддържане на ерекция (импотентност)
Latvian: • Grūtības sasniegt un uzturēt erekciju (impotence).
Bulgarian: Разреденият разтвор трябва да се приеме веднага.
Latvian: Atšķaidītais šķīdums jālieto nekavējoties.
Bulgarian: Продуктовата информация може впоследствие да бъде актуализирана от компетентните органи на държавите членки, във връзка с референтната държава членка, според необходимостта, в съответствие с процедурите, изложени в Глава 4 - III на Директива 2001/83/EC.
Latvian: Pēc tam dalībvalsts kompetentās iestādes var atjaunināt zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju sadarbībā ar atsauces dalībvalsti saskaņā ar Direktīvā 2001/83/EC III sadaļā 4 nodaļā aprakstītajām procedūrām.
Bulgarian: Проявите може да са постоянни при някои пациенти.
Latvian: Izpausmes dažiem pacientiem var būt pastāvīgas.
Bulgarian: Вижте "Внимавайте за сериозни нежелани реакции" в точка 4.
Latvian: Skatīt sadaļu "Pievērsiet uzmanību nopietnām blakusparādībām" 4. punktā.
Bulgarian: HALDOL и алкохол
Latvian: Haldol un alkohols
Bulgarian: Изпийте разтвора веднага.
Latvian: • Izdzeriet šķīdumu nekavējoties.
Bulgarian: < Други източници на информация> < Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на {Държава членка/Агенция }.>
Latvian: <Citi informācijas avoti> <Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {dalībvalsts/Aģentūras} tīmekļa vietnē>
Bulgarian: Вашият лекар ще реши как да лекува това
Latvian: Ārsts pieņems lēmumu par to, kā tas ārstējams;
Bulgarian: Антипсихотичното лечение трябва да се спре незабавно и да се започне подходяща поддържаща терапия и внимателно проследяване.
Latvian: Antipsihotiskā terapija nekavējoties jāpārtrauc un jāveic atbilstoša uzturoša terapija un rūpīga novērošana.
Bulgarian: Съобщават се също и следните нежелани реакции, но тяхната точна честота е неизвестна:
Latvian: Ziņots arī par turpmāk minētām nevēlamām blakusparādībām, bet precīzs to biežums nav zināms:
Bulgarian: Тежка алергична реакция, която може да включва:
Latvian: Smaga alerģiska reakcija, kuras pazīmes var būt:
Bulgarian: Да се чувствате необичайно подозрителни (параноя)
Latvian: • neparasts aizdomīgums (paranoja);
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва, ако нещо от горните се отнася до Вас.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Bulgarian: Затворете бутилката.
Latvian: • Noslēdziet pudelīti.
Bulgarian: Лечението е поддържащо.
Latvian: Ārstēšana ir atbalstoša.
Bulgarian: Честотата е неизвестна.
Latvian: Biežums nav zināms.
Bulgarian: Той може също да причини тежки алергични реакции и кръвни съсиреци.
Latvian: Tas var izraisīt arī smagas alerģiskas reakcijas un asins trombus.
Bulgarian: Вашата доза халоперидол ще зависи от:
Latvian: Jūsu lietotā haloperidola deva būs atkarīga no:
Bulgarian: Трябва да сте осведомени за сериозните нежелани реакции, докато използвате HALDOL, защото може да се нуждаете от спешно медицинско лечение.
Latvian: Jums jāzina par nopietnām blakusparādībām, kas var rasties Haldol lietošanas laikā, jo Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība.
Bulgarian: Макар че причините за смъртта са различни, повечето смъртни случаи са или от сърдечно-съдово (напр. сърдечна недостатъчност, внезапна смърт), или от инфекциозно естество (напр. пневмония).
Latvian: Lai gan nāves cēloņi bija dažādi, vairumā gadījumu nāvei bija kardiovaskulārs (piemēram, sirds mazspēja, pēkšņa nāve) vai infekciozs (piemēram, pneimonija) raksturs.
Bulgarian: имате ниско ниво на калий в кръвта, което не е лекувано
Latvian: • ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs, kas nav ārstēts;
Bulgarian: Някога сте имали кървене в мозъка или Вашият лекар Ви е казал, че при Вас вероятността да получите инсулт е по-голяма отколкото при други хора
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi galvas smadzeņu asiņošana vai ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir lielāka insulta iespējamība nekā citiem cilvēkiem;
Bulgarian: Средното свързване на халоперидол с плазмените протеини при възрастни е приблизително 88 до 92%.
Latvian: Vidējais haloperidola daudzums, kas pieaugušajiem saistās ar plazmas olbaltumvielām, ir aptuveni 88 - 92%.
Bulgarian: Препоръчва се лечение на тежките аритмии с подходящи антиаритмични мерки.
Latvian: Ieteicams veikt smagu aritmiju ārstēšanu ar atbilstošiem anti-aritmiskiem pasākumiem.
Bulgarian: Несигурен механизъм - буспирон.
Latvian: • Neskaidrs mehānisms - buspirons.
Bulgarian: Какво представлява HALDOL и за какво се използва
Latvian: Kas ir Haldol un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Може да е необходимо специално проследяване, ако приемате литий и HALDOL по едно и също време.
Latvian: Īpaša uzraudzība var būt nepieciešama, ja Jūs vienlaicīgi lietojat litiju un Haldol.
Bulgarian: Те включват проблеми с психичното здраве (като шизофрения и биполярно разстройство) и поведенчески проблеми.
Latvian: Tās ietver garīgās veselības problēmas (piemēram, šizofrēniju un bipolāros traucējumus) un uzvedības traucējumus.
Bulgarian: Повишена чувствителност към слънчева светлина
Latvian: • Palielināta ādas jutība pret saules gaismu.
Bulgarian: Кръвни съсиреци във вените, обикновено на краката (дълбока венозна тромбоза или ДВТ).
Latvian: Asins trombi vēnās, parasti kājās (dziļo vēnu tromboze jeb DzVT).
Bulgarian: Това е така, защото той не е проучван при тези възрастови групи.
Latvian: jo šīs zāles šajās vecuma grupās nav pētītas.
Bulgarian: Може да се повтаря през час до достигане на достатъчен контрол на симптомите.
Latvian: • Var atkārtoti ievadīt reizi stundā, līdz tiek sasniegta pietiekama simptomu kontrole.
Bulgarian: Нежеланите реакции са представени по системо-органен клас и по реда на намаляваща сериозност в рамките на всяка категория по честота.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir norādītas atbilstoši orgānu sistēmu grupai un nopietnības samazinājuma secībā katrā biežuma grupā.
Bulgarian: Хора в старческа възраст и хора с деменция
Latvian: Gados vecāki cilvēki un cilvēki ar demenci
Bulgarian: Стационарно състояние се достига в рамките на 1 седмица от началото на лечението.
Latvian: Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts 1 nedēļas laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Bulgarian: Трябва да се има предвид рискът от камерни аритмии, възможно свързан с удължаване на QTc,.
Latvian: Jāņem vērā kambaru aritmiju risks, kas var būt saistīts ar QTc pagarināšanos.
Bulgarian: Болка (силни обезболяващи средства)
Latvian: • pret sāpēm (stiprus pretsāpju līdzekļus);
Bulgarian: Други лекарства и HALDOL
Latvian: Citas zāles un Haldol
Bulgarian: Липсват данни при деца под 3-годишна възраст.
Latvian: Dati par bērniem vecumā līdz 3 gadiem nav pieejami.
Bulgarian: Невъзможност за уриниране или за пълно изпразване на пикочния мехур
Latvian: • Nespēja urinēt vai pilnībā iztukšot urīnpūsli.
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 6 до 17 години
Latvian: Bērni un pusaudži vecumā no 6 līdz 17 gadiem
Bulgarian: Бременност - ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар.
Latvian: Grūtniecība - ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Може да Ви се дадат допълнителни дози, обикновено през 1 до 4 часа.
Latvian: • Jums var ievadīt papildu devas, parasti ar 1 - 4 stundu starplaiku.
Bulgarian: Максимална ензимна индукция обикновено се наблюдава след около 2 седмици и след това може да се поддържа за същия период от време след прекратяване на лечението с лекарствения продукт.
Latvian: Maksimālu enzīmu indukciju parasti novēro aptuveni 2 nedēļu laikā, un tikpat ilgu laiku tā var saglabāties pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Bulgarian: Промени в менструалния цикъл (менструация), като липса или продължителни, тежки и болезнени менструации
Latvian: • Menstruāciju (cikla) izmaiņas, piemēram, menstruāciju iztrūkums vai ilgas, smagas,
Bulgarian: Късна дискинезия може да настъпи при някои пациенти на продължителна терапия или след преустановяване на лекарствения продукт.
Latvian: Tardīvā diskinēzija var rasties dažiem pacientiem ilgstošas terapijas laikā vai pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Bulgarian: Оцветен(и) пръстен(и)
Latvian: Krāsains(-i) gredzens (-i)
Bulgarian: Бавна сърдечна дейност, сърдечно заболяване или ако някой близък родственик е починал внезапно от сърдечни проблеми
Latvian: • lēna sirdsdarbība, sirds slimība vai arī kāds no Jūsu tuviem radiniekiem ir miris pēkšņi sirdsdarbības traucējumu dēļ;
Bulgarian: Проблеми с контролиране на движенията на тялото или крайниците (екстрапирамидно нарушение), като:
Latvian: Grūtības kontrolēt ķermeņa vai ekstremitāšu kustības (ekstrapiramidāli traucējumi), piemēram,
Bulgarian: Плазмените концентрации, измерени в различни времеви точки и след различна продължителност на лечение, са или неизмерими или варират до максимум 44,3 ng/ml.
Latvian: Koncentrācija plazmā, mērot dažādos laika punktos vai pēc dažāda terapijas ilguma, bija vai nu nenosakāma vai nepārsniedza 44,3 ng/ml.
Bulgarian: Екстрапирамидната реакция се проявява с мускулна ригидност и генерализиран или локализиран тремор.
Latvian: Ekstrapiramidāla reakcija izpaužas ar muskuļu rigiditāti un ģeneralizētu vai lokalizētu trīci.
Bulgarian: Отклонения в сърдечния ритъм - това пречи на нормалната дейност на сърцето и може да причини загуба на съзнание
Latvian: • Patoloģisks sirds ritms - tas neļauj sirdij normāli darboties un var izraisīt samaņas zudumu.
Bulgarian: Той може да се смеси с вода, за да се улесни приложението на дозата, но не не трябва да се смесва с никаква друга течност.
Latvian: To var sajaukt ar ūdeni, lai atvieglotu devas lietošanu, bet to nedrīkst sajaukt ne ar vienu citu šķidrumu.
Bulgarian: Внезапното спиране на лечението може да предизвика ефекти като:
Latvian: Ārstēšanas pēkšņa pārtraukšana var izraisīt tādas reakcijas kā:
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с HALDOL, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Latvian: Lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt terapiju ar HALDOL jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Bulgarian: имате сърдечна недостатъчност или наскоро сте имали сърдечен удар
Latvian: • ja Jums ir sirds mazspēja vai nesen bijusi sirdslēkme;
Bulgarian: Ако получите някой от тези ефекти, може да Ви се даде допълнително лекарство.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šīm reakcijām, Jums var parakstīt papildu zāles.
Bulgarian: Затруднение или невъзможност да отворите устата си
Latvian: • Apgrūtināta mutes atvēršana vai nespēja atvērt muti.
Bulgarian: Има случаи на внезапна смърт при пациенти, използващи това лекарство, но точната честота на тези смъртни случаи е неизвестно.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto šīs zāles, ir bijuši pēkšņas nāves gadījumi, bet precīzs šo nāves gadījumu biežums nav zināms.
Bulgarian: Примерите за лекарствени продукти, които могат да повишат плазмените концентрации на халоперидол (въз основа на клиничния опит или механизма на лекарствените взаимодействия), включват:
Latvian: Zāles, kas var paaugstināt haloperidola koncentrāciju plazmā (pamatojoties uz klīnisko pieredzi vai zāļu mijiedarbības mehānismu), ir šādas:
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „антипсихотици".
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par antipsihotiskiem līdzekļiem.
Bulgarian: Некоригирана хипокалиемия.
Latvian: • Nekoriģēta hipokaliēmija.
Bulgarian: Ако забравите да приемете доза, вземете следващата доза както обикновено.
Latvian: • Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet nākamo devu, kā ierasts.
Bulgarian: Въз основа на ограничена и понякога противоречаща си информация, потенциалното повишение на плазмените концентрации на халоперидол при едновременно приложение на инхибитор на CYP3A4 и/или CYP2D6 може да варира между 20 до 40%, въпреки че в някои случаи се съобщават повишения до 100%.
Latvian: Pamatojoties uz ierobežotu un dažreiz pretrunīgu informāciju, iespējamais haloperidola koncentrācijas plazmā pieaugums, lietojot vienlaicīgi CYP3A4 un/vai CYP2D6 inhibitoru, var būt 20 - 40%, lai gan dažos gadījumos ziņots par pieaugumu līdz pat 100%.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Latvian: biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem.
Bulgarian: Тези болести може да Ви накарат:
Latvian: Šīm slimībām var būt šādas izpausmes:
Bulgarian: Максимални плазмени концентрации на халоперидол се достигат в рамките на 20 до 40 минути.
Latvian: Haloperidola maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 20 - 40 minūšu laikā.
Bulgarian: 1 до 2 mg интрамускулно при индукция или 30 минути преди края на анестезията.
Latvian: • 1 - 2 mg intramuskulāri anestēzijas indukcijas laikā vai 30 minūtes pirms tās beigām.
Bulgarian: Вашата възраст
Latvian: • Jūsu vecuma;
Bulgarian: Некомпенсирана сърдечна недостатъчност.
Latvian: • Nekompensēta sirds mazspēja.
Bulgarian: ЕКГ измерва електрическата активност на сърцето.
Latvian: EKG raksturo sirds elektrisko aktivitāti.
Bulgarian: Високо ниво на хормона „пролактин" в кръвта или рак, който може да е причинен от високи нива на пролактин (като рак на гърдата)
Latvian: • augsts hormona prolaktīna līmenis asinīs vai vēzis, ko var būt izraisījis augsts prolaktīna līmenis (piemēram, krūts vēzis);
Bulgarian: В хода на обичайното 10-седмично контролирано проучване честотата на смърт при пациентите, лекувани с антипсихотици, е около 4,5%, в сравнение с честота от около 2,6% в групата с плацебо.
Latvian: Tipiska 10 nedēļas ilga kontrolēta pētījuma gaitā nāves rādītājs ar antipsihotiskiem līdzekļiem ārstētiem pacientiem bija aptuveni 4,5%, salīdzinot ar aptuveni 2,6% placebo grupā.
Bulgarian: Ниско ниво на кръвна захар
Latvian: • Zems cukura līmenis asinīs.
Bulgarian: Дози над 10 mg/ден не са показали по-добра ефикасност от по-ниски дози при повечето пациенти и може да предизвикат повишена честота на екстрапирамидни симптоми.
Latvian: • Par 10 mg dienā lielākām devām nav pierādīta labāka efektivitāte kā mazākām devām vairumam pacientu, un tās var izraisīt ekstrapiramidālu simptomu sastopamības palielināšanos.
Bulgarian: Обсервационни проучвания показват, че лечението на пациенти в старческа възраст с халоперидол също е свързано с повишена смъртност.
Latvian: Novērojumi liecina, ka arī gados vecāku pacientu ārstēšana ar haloperidolu ir saistīta ar palielinātu mirstību.
Bulgarian: Той е предназначен за интрамускулно приложение и се прилага като инжекция в мускул.
Latvian: Tas paredzēts intramuskulārai lietošanai, un to ievada injekcijas veidā muskulī.
Bulgarian: Халоперидол е антипсихотик, принадлежащ към групата на бутирофеноните.
Latvian: Haloperidols ir antipsihotisks līdzeklis, kas pieder pie butirofenonu grupas.
Bulgarian: Поради това, препоръчва се новородените кърмачета да се проследяват внимателно.
Latvian: Tādēļ jaundzimušos ieteicams rūpīgi uzraudzīt.
Bulgarian: Колко лекарство ще Ви се приложи
Latvian: Cik daudz zāļu Jums ievadīs
Bulgarian: Ниско ниво на калий или магнезий (или на други „електролити") в кръвта.
Latvian: • zems kālija vai magnija (vai citu elektrolītu) līmenis asinīs.
Bulgarian: Най-очебийните симптоми са тежки екстрапирамидни реакции, хипотония и седация.
Latvian: Izteiktākie simptomi ir smagas ekstrapiramidālas reakcijas, hipotensija un sedācija.
Bulgarian: Повишена смъртност при хора в старческа възраст с деменция
Latvian: Palielināta mirstība gados vecākiem cilvēkiem ar demenci
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми може да възникнат в терапевтичните граници, въпреки че честотата обикновено е по-висока при дози, водещи до по-високи от терапевтичните концентрации.
Latvian: Ekstrapiramidālie simptomi var rasties terapeitiskajā diapazonā, lai gan to biežums parasti ir lielāks, lietojot devas, kas rada par terapeitisko augstāku koncentrāciju.
Bulgarian: Тъй като пациентите, лекувани с антипсихотици, често имат придобити рискови фактори за ВТЕ, трябва да се установят всички възможни рискови фактори за ВТЕ преди и по време на лечение с HALDOL и да се предприемат предпазни мерки.
Latvian: Tā kā pacientiem, kuri tiek ārstēti ar antipsihotiskajiem līdzekļiem, bieži ir iegūti VTE riska faktori, visi iespējamie VTE riska faktori jānosaka pirms terapijas ar HALDOL un tās laikā, kā arī jāveic profilaktiski pasākumi.
Bulgarian: В няколко публикувани проучвания в vitro е доказано, че халоперидол блокира сърдечния hERG канал.
Latvian: Vairākos publicētos in vitro pētījumos pierādīts, ka haloperidols bloķē sirds hERG kanālu.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīta toksiska ietekme uz reproduktivitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Болест на Паркинсон.
Latvian: • Parkinsona slimība.
Bulgarian: Движение на очите нагоре или бързи движения на очите, които не можете да контролирате
Latvian: • Acu griešanās uz augšu vai ātras nekontrolējamas acu kustības.