FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den orala uppföljningsdosen kan ges totalt fyra gånger med 24 timmars intervall.
Norwegian Bokmål: Den perorale oppfølgingsdosen kan bli administrert i opptil til sammen fire doser med 24 timers mellomrom.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 3 dygn.
Norwegian Bokmål: Slakt: 3 døgn.
Swedish: Loxicom 1 mg tuggtabletter för hund Loxicom 2,5 mg tuggtabletter för hund
Norwegian Bokmål: Loxicom 1 mg tyggetabletter til hund Loxicom 2,5 mg tyggetabletter til hund
Swedish: Loxicom 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt.
Norwegian Bokmål: Loxicom 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt.
Swedish: Meloxikam 1 mg / tuggtablett Meloxikam 2,5 mg / tuggtablett
Norwegian Bokmål: Meloksikam 1 mg / tyggetablett Meloksikam 2,5 mg / tyggetablett
Swedish: Användning under dräktighet och digivning Se avsnittet "Kontraindikationer".
Norwegian Bokmål: Bruk ved drektighet og diegiving: Se avsnitt «Kontraindikasjoner»
Swedish: I mycket sällsynta fall har blodig diarré, blodiga kräkningar, magsår och förhöjda leverenzymer rapporterats.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er hemoragisk diaré, hematemese, gastrointestinal ulcerasjon og forhøyede leverenzymer blitt rapportert.
Swedish: Kartong med antingen 1 eller 12 injektionsflaskor i ofärgat glas .Varje injektionsflaska innehållande 30, 50 eller 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med enten 1 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass som hver inneholder 30, 50 eller 100 ml.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner, som kan vara allvarliga (inklusive dödliga), uppträda som bör behandlas symptomatiskt.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktoide reaksjoner forekomme, som kan være alvorlige (inkludert livstruende), og disse skal behandles symptomatisk.
Swedish: Loxicom 1 mg tuggtabletter för hund Loxicom 2,5 mg tuggtabletter för hund meloxikam
Norwegian Bokmål: Loxicom 1 mg tyggetabletter til hund Loxicom 2,5 mg tyggetabletter til hund meloksikam
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE FÖRPACKNINGAR
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Swedish: B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER FOR RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Swedish: I mycket sällsynta fall har aptitförlust, letargi, buksmärtor och kolit rapporterats.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har det vært rapportert om manglende appetitt, letargi, magesmerter og kolitt.
Swedish: Använd inte till hästar som är yngre än 6 veckor.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hester som er yngre enn 6 uker gamle.
Swedish: Sprutorna passar på flaskan och har en kg-kroppsvikt skala som motsvarar underhållsdosen (d.v.s. 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt).
Norwegian Bokmål: Sprøytene passer inn i flasken og har en kg-kroppsvekt-skala som er tilpasset vedlikeholdsdosen (dvs. 0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt).
Swedish: Till katt skall Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension för katt användas.
Norwegian Bokmål: Hos katt skal 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt brukes.
Swedish: Loxicom 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt meloxikam
Norwegian Bokmål: Loxicom 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt meloksikam
Swedish: Använd inte till hästar yngre än 6 veckor.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hester yngre enn 6 uker.
Swedish: Loxicom 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst meloxikam
Norwegian Bokmål: Loxicom 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest meloksikam
Swedish: Natriumbensoat 1,5 mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 1,5 mg Natriumbenzoat
Swedish: Fortsatt behandling sker med daglig oral engångsdos vid dosering 0,05 mg/kg kroppsvikt (administrerad med 24 timmars intervall) så länge som akut smärta och inflammation kvarstår.
Norwegian Bokmål: Behandlingen fortsettes med peroral administrasjon én gang daglig (med 24 timers intervall) med en vedlikeholdsdose på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt så lenge den akutte smerten og inflammasjonen vedvarer.
Swedish: Dräktighet och digivning:
Norwegian Bokmål: Bruk ved drektighet og diegiving
Swedish: Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension för katt.
Norwegian Bokmål: Loxicom 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt.
Swedish: Den reducerar leukocytinfiltrationen i inflammerad vävnad.
Norwegian Bokmål: Reduserer infiltrasjonen av leucocytter i inflammert vev.
Swedish: Nötkreatur, får, svin, kanin, Equidae
Norwegian Bokmål: Meloksikam Meloksikam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Swedish: Efter en initial behandling med Loxicom 5 mg/ml lösning för injektion för hundar och katter följs behandling 24 timmar senare upp med Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension till katt vid dosering 0,05 mg meloxikam /kg kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Etter initialbehandling med Loxicom 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt fortsettes behandlingen 24 timer senere med Loxicom 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt med en dosering på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt.
Swedish: Dräktighet och digivning: Se avsnittet "Kontraindikationer" 13.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Se avsnitt «Kontraindikasjoner».
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 filternål
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 filterkanyle
Swedish: 1 injektionsflaska
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte
Swedish: EUs medlemsstater skall se till att:
Norwegian Bokmål: EUs medlemsstater skal påse at:
Swedish: • Antibiotikaanvändning
Norwegian Bokmål: Anvendelse av antibiotika
Swedish: • Sterila tekniker, inklusive periokular och okular desinfektion för att minimera infektionsrisken.
Norwegian Bokmål: Steril teknikker, inklusiv periokulær og okulær desinfeksjon til minimering av risiko for infeksjon.
Swedish: Patientinformationspaket bör tillhandahållas i form av både en patientinformationsfolder och en CDskiva som huvudsakligen innehåller följande:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakken bør være i form av både en pasientinformasjonsfolder og en lyd-CD som inneholder følgende hovedelementer:
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET ATT IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSTATERNA
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSLANDENE
Swedish: • Vad sker efter Lucentisbehandlingen
Norwegian Bokmål: Hva er trinnene etter Lucentis-behandlingen
Swedish: • Hur förbereda sig inför Lucentisbehandlingen
Norwegian Bokmål: Forberedelse til Lucentis-behandling
Swedish: • Viktiga tecken och symptom av IVT injektionsrelaterade biverkningar
Norwegian Bokmål: Hovedtegn og symptomer på IVT injeksjonsrelaterte bivirkninger Håndtering av IVT injeksjonsrelaterte bivirkninger
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall försäkra sig om att uppdaterat utbildningsmaterial för läkare ges till alla oftalmologikliniker där Lucentis är tänkt att användas.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at oppdaterte informasjonspakker utleveres til alle oftalmologiske avdelinger hvor Lucentis forventes å bli brukt.Informasjonspakken skal inneholde følgende: Informasjon til legen Video om intravitreal injeksjonsprosedyre Piktogram om intravitral injeksjonsprosedyre Pasientinformasjonspakker
Swedish: Informationen till läkare skall huvudsakligen innehålla följande:
Norwegian Bokmål: Informasjonen til legen bør inneholde følgende hovedelementer: Preparatomtale
Swedish: • Produktresumé
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Swedish: • När skall man omgående söka hjälp av den behandlande läkaren
Norwegian Bokmål: Hovedtegn og symptomer på alvorlige bivirkninger Når skal man søke omgående hjelp hos den behandlende lege
Swedish: • Pictogram över intravitreal injektionsprocedur
Norwegian Bokmål: Anvendelse av povidoniodid eller tilsvarende Teknikk for den intravitreale injeksjon
Swedish: * har endast observerats i DME-populationen
Norwegian Bokmål: *kun observert i DME-populasjonen
Swedish: Den här effekten upprätthölls till månad 24.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen ble opprettholdt frem til måned 24.
Swedish: Barn och ungdomar (under 18 år)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 januari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 11 november 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. januar 2007 Dato for siste fornyelse: 11. november 2016
Swedish: Den uppenbara systemiska halveringstiden var ca 6 dagar.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende systemiske halveringstiden var omtrent 6 dager.
Swedish: • När skall man omgående söka hjälp av den behandlande läkaren
Norwegian Bokmål: • Når skal man søke omgående hjelp hos den behandlende lege
Swedish: Två olika förpackningstyper finns tillgängliga:
Norwegian Bokmål: To forskjellige pakningstyper er tilgjengelige:
Swedish: Populationer med begränsade data
Norwegian Bokmål: Populasjoner med begrenset data
Swedish: 2870 Puurs Belgien
Norwegian Bokmål: 2870 Puurs Belgia
Swedish: • utförd eller planerad intraokulär operation inom de föregående eller kommande 28 dagarna.
Norwegian Bokmål: • utført eller planlagt intraokulær kirurgi i løpet av foregående eller neste 28 dager.
Swedish: Mönstret var dock inte konsekvent mellan de olika blödningarna.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen konsistente mønstre blandt de forskjellige former for blødninger.
Swedish: Systemisk clearance var något lägre, men detta var inte kliniskt signifikant.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance var noe lavere, men dette var ikke klinisk signifikant.
Swedish: Group III vPDT
Norwegian Bokmål: Gruppe III vPDT
Swedish: Det finns inga data tillgängliga om fertilitet.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på fertilitet.
Swedish: Effekten vid månad 12 var likartad i de flesta subgrupperna.
Norwegian Bokmål: Effekten ved 12 måneder var konsekvent i de fleste undergrupper.
Swedish: Jämförande kontroll fram till månad 3.
Norwegian Bokmål: Sammenlignende kontroll opp til måned 3.
Swedish: Kontrollera att paketet innehåller:
Norwegian Bokmål: Kontroller at pakningen inneholder følgende:
Swedish: Protokoll S
Norwegian Bokmål: Protocol S
Swedish: b p-värde för parvis jämförelse är ensidigt.
Norwegian Bokmål: b p-verdi for parvis sammenligning er ensidig.
Swedish: Justera dosen 11.
Norwegian Bokmål: Still inn dosen 11.
Swedish: Om sjukdomsaktiviteten återkommer ska behandlingsintervallen förkortas.
Norwegian Bokmål: Hvis sykdomsaktivitet vender tilbake, skal behandlingsintervallet forkortes deretter.
Swedish: Initiering av behandling vid tidpunkten för diagnos bör övervägas.
Norwegian Bokmål: Innledning av behandling på diagnosetidspunktet må vurderes.
Swedish: Vid dessa sjukdomar kan Lucentis hjälpa till att stabilisera och i många fall förbättra synen.
Norwegian Bokmål: I disse sykdommene kan Lucentis hjelpe til med å stabilisere, og i mange tilfeller forbedre synet.
Swedish: Om en patient avled eller bytte studiebehandling före eller vid vecka 24, ansågs patienten ha aktiv ROP och ogynnsamma strukturella förändringar vid vecka 24.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient døde eller skiftet studiebehandling før eller ved uke 24, ble pasienten vurdert å ha aktiv ROP eller uheldige strukturelle utfall ved uke 24.
Swedish: • Viktiga tecken och symptom på allvarliga biverkningar inklusive förhöjt intraokulärt tryck,
Norwegian Bokmål: • Hovedtegn og symptomer på alvorlige bivirkninger, inkludert økt intraokulært trykk,
Swedish: Dessa biverkningar kan också förekomma hos för tidigt födda barn.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan også forekomme hos for tidlig fødte spedbarn.
Swedish: • sprutan inte är skadad.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten er ikke skadet.
Swedish: Patienter som behandlats med Lucentis i PIER fick i medeltal 10 totala behandlingar.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med Lucentis i PIER fikk gjennomsnittlig 10 fullstendige behandlinger.
Swedish: Se även avsnitt 3 "Hur Lucentis ges".
Norwegian Bokmål: Vennligst også se avsnitt 3 "Hvordan Lucentis gis".
Swedish: - Hos vissa patienter kan trycket i ögat öka under en kort tid direkt efter injektionen.
Norwegian Bokmål: - Hos noen pasienter kan trykket i øyet øke i en kort periode rett etter injeksjonen.
Swedish: Belägg för reversibilitet observerades dock efter tillfrisknande.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid observert tegn på reversibilitet etter rekonvalesens.
Swedish: Samtidig användning av andra anti-VEGF (vaskulär endotelcellstillväxtfaktor)
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre anti-VEGF (vaskulær endotelial vekstfaktor)
Swedish: För PDR och RVO kan behandlingsintervall också gradvis utökas, men det finns inte tillräckligt med data för att kunna dra slutsatser om längden av dessa intervaller.
Norwegian Bokmål: For PDR og RVO kan behandlingsintervallene også gradvis forlenges, men det er ikke tilstrekkelige data til å konkludere med hensyn til lengden av disse intervallene.
Swedish: Kvalificerade patienter hade ett av följande retinala fynd i vardera öga:
Norwegian Bokmål: Egnede pasienter hadde en av følgende retinale funn i hvert øye:
Swedish: Final studierapport:
Norwegian Bokmål: Endelig studierapport:
Swedish: Skillnad i proportion (%), KI
Norwegian Bokmål: Forskjell i andel (%), KI
Swedish: (bokstäver) (SD) (primärt effektmått)
Norwegian Bokmål: (bokstaver) (SD) (primært endepunkt)
Swedish: Sprutan är nu klar för injektion.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er nå klar til injeksjon.
Swedish: 95% KI p-värde b
Norwegian Bokmål: 95 % KI p-verdi b
Swedish: Begränsade data från bilateral användning av Lucentis (inklusive administrering samma dag) tyder inte på en ökad risk för systemiska biverkningar jämfört med ensidig behandling.
Norwegian Bokmål: Begrensede data om bilateral bruk av Lucentis (inkludert administrasjon samme dag) tyder ikke på økt risiko for systemiske bivirkninger sammenlignet med unilateral behandling.
Swedish: • ett intraokulärt tryck på ≥30 mmHg;
Norwegian Bokmål: • intraokulært trykk på ≥ 30 mmHg,
Swedish: Mikroskopiska ögonförändringar var relaterade till inflammation och indikerade inte degenerativa processer.
Norwegian Bokmål: Mikroskopiske okulære forandinger hadde sammenheng med inflammasjon og indikerte ikke degenerative prosesser.
Swedish: Månad
Norwegian Bokmål: Måned
Swedish: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys var skillnaderna i Cmax och AUCinf ungefär 16 gånger respektive 12 gånger högre.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser var forskjellene i Cmax og AUCinf henholdsvis omtrent 16 ganger og 12 ganger høyere.
Swedish: Om hela volymen i den förfyllda sprutan injiceras kan detta leda till överdosering.
Norwegian Bokmål: Hvis hele volumet i den ferdigfylte sprøyten injiseres, kan det føre til overdose.
Swedish: Före lansering i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om det slutgiltiga utbildningsmaterialet med den nationelt behöriga myndigheten.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig med den nasjonale kompetente myndighet om endelig undervisningsmateriell.
Swedish: (bokstäver)
Norwegian Bokmål: (bokstaver)
Swedish: Fertila kvinnor/födelsekontroll hos kvinnor
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/prevensjon hos kvinner
Swedish: Säkerhet och effekt av ranibizumab har ännu inte fastställts hos pediatriska patienter.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av ranibizumab har ikke blitt fastslått hos pediatriske pasienter.
Swedish: Denna brist på information måste beaktas av läkaren vid behandling av sådana patienter.
Norwegian Bokmål: Denne mangelen på bevis bør vurderes av legen ved behandling av slike pasienter.
Swedish: - Det finns ingen erfarenhet av att använda Lucentis till gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: - Det finnes ingen erfaringer ved bruk av Lucentis hos gravide kvinner.
Swedish: Återanvändning kan orsaka infektioner eller andra sjukdomar/skador.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk kan føre til infeksjon eller andre sykdommer/skader.
Swedish: Behandlingen inleds med en injektion av Lucentis per månad.
Norwegian Bokmål: Behandlingen innledes med én injisering av Lucentis pr. måned.
Swedish: Varningarna och försiktighetsåtgärderna för vuxna gäller även hos för tidigt födda barn med ROP.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler for voksne gjelder også for premature spedbarn med ROP.
Swedish: Behandlingsintervallen bör inte utökas med mer än två veckor i taget för våt AMD och kan utökas med upp till en månad i taget för DME.
Norwegian Bokmål: Behandlingsintervallet skal forlenges med høyst to uker om gangen for våt AMD og kan forlenges med opptil én måned om gangen for DME.
Swedish: EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: (bevarad syn, primärt effektmått)
Norwegian Bokmål: (opprettholdelse av syn, primære endepunkt)
Swedish: Ökning på ≥15 bokstäver eller
Norwegian Bokmål: Forbedring på ≥ 15 bokstaver eller
Swedish: 62,9 % av patienterna i grupp II behövde inga injektioner under det andra halvåret av studien.
Norwegian Bokmål: 62,9 % av pasientene i Gruppe II hadde ikke behov for injeksjoner i de siste seks månedene av studien.
Swedish: Det krävs ingen dosjustering till äldre personer.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos eldre.
Swedish: Eliminera luftbubblor
Norwegian Bokmål: Frigjør luftbobler
Swedish: Interimsrapporter:
Norwegian Bokmål: Interim rapporter:
Swedish: Viktiga resultatmått är sammanfattade i tabell 5 (RESTORE och Extension) och figur 4 (RESTORE).
Norwegian Bokmål: De viktigste resultatene er oppsummert i tabell 5 (RESTORE og Extension) og figur 4 (RESTORE).
Swedish: • en subretinal blödning som innefattar foveas centrum, eller om blödningens storlek är ≥50 % av det totala lesionsområdet;
Norwegian Bokmål: • subretinal blødning sentralt i fovea, eller hvis størrelsen på blødningen er ≥ 50 % av det totale lesjonsområdet,
Swedish: Biverkningar som fastställts för vuxenindikationerna anses vara tillämpliga på för tidigt födda barn med ROP, även om inte alla observerades i RAINBOW-studien.
Norwegian Bokmål: De etablerte bivirkningene for indikasjoner hos voksne er vurdert som gjeldende for premature spedbarn med ROP, selv om ikke alle ble observert i studien RAINBOW.
Swedish: Patienter med aktiv svår intraokulär inflammation.
Norwegian Bokmål: Pasienter med aktiv alvorlig intraokulær inflammasjon.
Swedish: -0,4 bokstäver
Norwegian Bokmål: -0,4 bokstaver
Swedish: • en minskning av synskärpan med bästa korrektion (BCVA) med ≥30 bokstäver jämfört med den senaste bedömningen av synskärpan;
Norwegian Bokmål: • reduksjon i optimalt korrigert synsskarphet (BCVA) på ≥ 30 bokstaver sammenlignet med seneste vurdering av synsskarphet,
Swedish: Kataraktbildning observerades hos vissa djur efter en relativt lång period av intensiv inflammation, vilket tyder på att linsförändringarna var sekundära till allvarlig inflammation.
Norwegian Bokmål: Kataraktdannelse ble observert hos noen dyr etter en relativt lang periode med intens inflammasjon, noe som tyder på at linseforandringene var sekundære til alvorlig inflammasjon.
Swedish: 9,5 bokstäver
Norwegian Bokmål: 9,5 bokstaver
Swedish: Administrering av mer än tre injektioner per öga har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Administrering av flere enn tre injeksjoner per øye har ikke blitt undersøkt.
Swedish: Patientinformationspaket bör tillhandahållas båda i form av en patientinformationsfolder och en CDskiva som huvudsakligen innehåller följande:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakningen bør være i form av både en pasientinformasjonsfolder og en lyd-CD som inneholder følgende hovedelementer:
Swedish: Den långsiktiga säkerhetsprofilen hos för tidigt födda barn har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhetsprofilen hos premature spedbarn har ikke blitt fastslått.
Swedish: Efter intravitreal administrering kunde inga tecken på systemisk toxicitet upptäckas.
Norwegian Bokmål: Etter intravitreal administrering ble det ikke registrert tegn på systemisk toksisitet.
Swedish: Det finns en risk för immunogenitet med Lucentis.
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for immunogenisitet med Lucentis.
Swedish: (stadium 3+) eller AP ROP (aggressiv posterior ROP).
Norwegian Bokmål: (stadium 3+) eller AP-ROP (aggressiv posterior ROP)-sykdom.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Oftalmologiska medel, antineovaskulära medel, ATC-kod: S01LA04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Oftalmologiske midler, antineovaskulariserende midler til bruk i øyne, ATC-kode: S01LA04
Swedish: Om läkaren anser att visuella och anatomiska parametrar indikerar att patienten inte drar nytta av fortsatt behandling bör behandling med Lucentis avbrytas.
Norwegian Bokmål: Dersom legen vurderer at visuelle og anatomiske parametere indikerer at pasienten ikke vil ha nytte av fortsatt behandling, bør behandlingen med Lucentis avbrytes.
Swedish: Ditt barns läkare kommer att kontrollera detta efter varje injektion.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil kanskje kontrollere dette etter hver injeksjon.
Swedish: Resultatmått jämfört med baslinjen
Norwegian Bokmål: Resultat sammenlignet med baseline
Swedish: Förvaras i kylskåp (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 C - 8 C).
Swedish: Filterkanylen får inte användas för injektion.
Norwegian Bokmål: Filterkanylen må ikke brukes til injeksjon.
Swedish: Karaktären och tidpunkten för inflammationen i det bakre segmentet tyder på en immunmedierad antikroppsrespons, som kan vara kliniskt irrelevant.
Norwegian Bokmål: Formen og tidspunktet for inflammasjonen i bakre segment tyder på en immunmediert antistoffrespons, som kan være klinisk irrelevant.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver opdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (the European Medicines Agency).
Swedish: Den förfyllda sprutan är steril.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten er steril.
Swedish: Allvarlighetsgraden i den inflammatoriska responsen minskade generellt sett vid påföljande injektioner eller under tillfrisknande.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av den inflammatoriske responsen avtok generelt med påfølgende injeksjoner eller under rekonvalesens.
Swedish: Behandlingen inleds med en injektion av Lucentis i varje öga (vissa barn kan behöva behandling endast i ett öga).
Norwegian Bokmål: Behandlingen innledes med én injeksjon av Lucentis i hvert øye (noen barn trenger bare behandling i det ene øyet).
Swedish: a p<0,00001 jämfört med vPDT-kontroll b
Norwegian Bokmål: a p < 0,00001 sammenligning med vPDT-kontroll b
Swedish: Lucentis skall inte administreras samtidigt med andra anti-VEGF-läkemedel (systemiska eller okulära).
Norwegian Bokmål: Lucentis må ikke administreres samtidig med andre anti-VEGF-legemidler (systemiske eller okulære).
Swedish: Motsvarande förbättring av synskärpan hos patienter med ≥12 månaders sjukdom var 8,6 och 8,4 bokstäver i respektive studier.
Norwegian Bokmål: Den korresponderende økningen i synsskarphet hos pasienter med ≥ 12 måneders sykdomsvarighet var 8,6 og 8,4 bokstaver i de respektive studiene.
Swedish: b p<0,0001 för nollhypotes i CRYSTAL att den genomsnittliga förändringen vid månad 24 från baseline är noll.
Norwegian Bokmål: b p < 0,0001 for nullhypotesen i CRYSTAL om at middelendringen fra baseline ved måned 24 er null.
Swedish: Månad 12 -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) Månad 24 -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Norwegian Bokmål: Måned 12 -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) Måned 24 -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Swedish: Sammantaget, tolererades ranibizumab behandling väl.
Norwegian Bokmål: Samlet sett var behandling med ranibizumab godt tolerert.