FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som alle parenterale produkter, skal hætteglassene gennemses for partikler, og det skal tjekkes, at de er ubeskadigede.
Norwegian Bokmål: Som alle parenterale preparater må hetteglassene inspiseres visuelt med hensyn til partikler og at hetteglasset er intakt.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. det er næsten "natriumfrit".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, dvs. det er så godt som "natriumfritt".
Danish: Sjælden: Bradykardi, takykardi, palpitationer Ikke kendt: Hjertestop, ventrikulære arytmier (ventrikelflimren, ventrikeltakykardi, præmature ventrikulære kontraktioner), asystoli, atrieflimren, kardiel iskæmi, supraventrikulær takykardi, supraventrikulær arytmi
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Bradykardi, takykardi, palpitasjoner Ikke kjent: Hjertestans, ventrikulær arytmi (ventrikkelflimmer, ventrikulær takykardi, premature ventrikkelsammentrekninger), hjertestans (asystole), atrial fibrillasjon, hjerteiskemi, supraventrikulær takykardi, supraventrikulær arytmi
Danish: Det fås i pakker af 1 eller 4 enkeltdosis-hætteglas med 1,5 ml.
Norwegian Bokmål: Den er tilgjengelig som pakninger med en eller fire enkeltdose hetteglass á 1,5 ml.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum sygdomme
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Danish: Det vides ikke, om Luminity udskilles i modermælk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Luminity passerer over i morsmelk hos mennesker.
Danish: Ualmindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan opptre hos opptil 1 av 100 personer)
Danish: Inden aktivering af Luminity, er indholdet i hætteglasset en farveløs, ensartet klar til gennemsigtigt væske.
Norwegian Bokmål: Før innholdet av hetteglasset aktiveres (ristes), er Luminity en fargeløs, ensartet klar til gjennomskinnelig væske.
Danish: Luminity skal anvendes inden for 12 timer efter aktivering.
Norwegian Bokmål: Luminity bør brukes innen 12 timer etter aktivering.
Danish: Gas og opløsningsmiddel til dispersion til injektion/infusion Farveløs, ensartet klar til gennemskinnelig væske.
Norwegian Bokmål: Gass og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, dispersjon Fargeløs, ensartet klar til gjennomskinnelig væske.
Danish: • hævelse af øjet
Norwegian Bokmål: • opphovning i øynene
Danish: Procentdelen af perflutrendosis udskilt i ekspirationsluften var, på grund af de små mængder der blev givet og den manglende evne til at kvantificere lave niveauer af perflutren ved gas-chromatografi, ca. 50 % af den administrerede dosis.
Norwegian Bokmål: Mengden perflutren utskilt i utåndingsluften var ca. 50% av administrert dose på grunn av at det ble gitt kun små mengder perflutren og på grunn av manglende evne til å kvantifisere lave nivåer av perflutren med gasskromatografi.
Danish: gas og solvens til injektions-/infusionsvæske, dispersion 1 x 1,5 ml enkeltdosis-hætteglas
Norwegian Bokmål: gass og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, dispersjon 1 x 1,5 ml endose hetteglass
Danish: Ikke almindelig: Pruritus, øget svedtendens Sjælden: Udslæt, urticaria, erytem, erytematøst udslæt
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige: Pruritus, økt svetting Sjeldne: Utslett, urtikaria, erytem, erytematøst utslett
Danish: EXP Efter aktivering: anvendes inden for 12 timer
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Etter aktivering: Brukes innen 12 timer.
Danish: - Hætteglasset skal ventileres med steril kanyle eller steril ikke-silikoneret mini-lancet inden dispersionen trækkes op.
Norwegian Bokmål: - Hetteglasset skal luftes med en steril sprøytenål eller en steril ikke-silikonisert mini-spike før dispersjonen trekkes opp.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu
Danish: • Kolde fingre og tæer
Norwegian Bokmål: • kuldefølelse i hender og føtter
Danish: 4 x 1,5 ml enkeltdosis-hætteglas
Norwegian Bokmål: 4 x 1,5 ml endose hetteglass
Danish: Opbevares i køleskab Efter aktivering: Må ikke opbevares over 30 °C
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap Etter aktivering: Oppbevares ved høyst 30 o C
Danish: Luminity anvendes til at få et bedre billede (scanning) af hjertets kamre, især af venstre hjertekammer (ventrikel), under ekkokardiografien (en diagnostisk test, hvor hjertet fotograferes ved hjælp ad ultralyd).
Norwegian Bokmål: Luminity brukes på voksne til å lage et tydeligere bilde av hjertekamrene under ekkokardiografi (en diagnostisk test der man tar et bilde av hjertet ved hjelp av ultralyd), spesielt av den venstre ventrikkelen.
Danish: Der er udført Doppler-ultralydsmålinger med Luminity i forbindelse med den farmakokinetiske evaluering af perflutren.
Norwegian Bokmål: I forbindelse med den farmakokinetiske undersøkelsen av perflutren ble det foretatt doppler-ultralydundersøkelser med Luminity.
Danish: Spørg din læge eller apoteket til råds, før du får Luminity.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du er gravid eller ammer, og rådfør deg med lege eller apotek før du får Luminity.
Danish: • Mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning
Norwegian Bokmål: • magesmerter, diaré, kvalme, oppkast
Danish: Luminitys sikkerhed hos patienter med højre-til-venstre, dobbeltsidig eller transitorisk højre-til-venstre hjerteshunt er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Luminity er ikke undersøkt hos pasienter med høyre-venstre-shunt, bidireksjonal shunt eller forbigående høyre-venstre-shunt.
Danish: Produktet kan reaktiveres i op til 48 timer efter initial aktivering og anvendes i op til 12 timer efter anden aktivering, uanset om det er opbevaret i køleskab eller ved stuetemperatur.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan reaktiveres opptil 48 timer etter initiell aktivering, og kan brukes i opptil 12 timer etter den andre aktiveringen, enten det lagres i kjøleskap eller i romtemperatur.
Danish: Lungesygdom
Norwegian Bokmål: Lungesykdom
Danish: Sådan skal du bruge luminity
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Luminity
Danish: Sjælden: Pyreksi, kulderystelser
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Pyreksi, rigor
Danish: Før brug skal dette lægemiddel aktiveres ved at omryste det i et mekanisk udstyr, Vialmixeren, der leveres til de læger, som skal klargøre lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Før bruk må dette legemidlet aktiveres ved å riste det med et mekanisk apparat som heter Vialmix, som leveres ut til leger som har behov for å lage til legemidlet.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller sygeplejerske.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Danish: Den systemiske clearance af perflutren var ensartet hos raske frivillige og KOLpatienter.
Norwegian Bokmål: Systemisk "clearence" av perflutren var tilsvarende hos friske personer og personer med KOLS.
Danish: Luminity må ikke gives ved administrationsmåder, der ikke er specificerede i pkt.
Norwegian Bokmål: Administrering og framgangsmåte for mekanisk aktiviering Luminity skal ikke administreres ved bruk av metoder som ikke er spesifisert i pkt.
Danish: Almindelig: Ansigtsrødme Ikke almindelig: Hypotension Sjælden: Synkope, hypertension, perifer kulde
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hypotensjon Sjeldne: Synkope, hypertensjon, perifer kuldefølelse
Danish: Der er i kliniske forsøg med Luminity anvendt almindelige grundlæggende og non-lineære billedteknikker (second harmonic, multipuls-fase og/eller amplitudemodulation) med såvel vedvarende som udløst acquisition
Norwegian Bokmål: Fundamentale og ikke-lineære avbildningsteknikker ("second harmonic", multipuls-fase og/eller amplitude-modulering) med både kontinuerlig og utløst akkvisisjon ble brukt i kliniske studier med Luminity.
Danish: Mængden af perflutrengas i hver ml er ca. 150 mikroliter.
Norwegian Bokmål: Tilnærmet mengde perflutrengass i hver ml Luminity er 150 mikroliter.
Danish: • Vejrtrækningsbesvær, halsirritation,
Norwegian Bokmål: • åndenød, halsirritasjon
Danish: Mikrosfærers sikkerhed hos patienter i respirator er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av mikrosfærene hos pasienter med mekanisk ventilasjon er ikke fastslått.
Danish: Nervesystemet sygdomme
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Danish: 6.1) fordeles i de endogene lipiddepoter i kroppen (fx leveren), hvorimod den syntetiske komponent (MPEG5000) i kliniske forsøg er vist at udskilles gennem urinen.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har prekliniske studier vist at den syntetiske komponenten (MPEG5000) skilles ut i urinen.
Danish: Efter aktivering fremstår produktet som en mælket, hvid væske.
Norwegian Bokmål: Etter aktivering (risting) er produktet en melkehvit væske.
Danish: Ikke kendt: Allergilignende reaktioner, anafylaksi, anafylaktisk shock og anafylaktoide reaktioner, hypotension, angioødem, hævede læber, bronkospasme, rhinitis, hævelse i øvre luftveje, snørende fornemmelse omkring halsen, hævelse af ansigt, hævelse af øjet
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Ikke kjent: Reaksjoner av allergisk type, anafylakse, anafylaktisk sjokk og reaksjoner av anafylaktoid type, hypotensjon, angioødem, hevelser i lepper, bronkospasmer, rhinitt, hevelser i øvre luftveier, tetthet i svelget, hevelser i ansikt, hevelser i øyne
Danish: Luminity er ikke blevet specifikt undersøgt hos ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Luminity har ikke blitt spesifikt undersøkt hos eldre pasienter.
Danish: Aktivt stof er; perflutren.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er perflutren.
Danish: Luminity´s udseende og pakningstørrelse
Norwegian Bokmål: Hvordan Luminity ser ut og innholdet i pakningen
Danish: Overfølsomhed over for perflutren eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Luminity - hvis du har fået at vide, at du har en hjerteshunt - hvis du lider af en svær hjerte- eller lungesygdom, eller hvis du har brug for mekanisk hjælp til at trække vejret - hvis du har kunstige hjerteklapper - hvis du har akut inflammation/blodforgiftning - hvis du har hyperaktivt koaguleringssystem (problemer med blodets koagulering) eller tilbagevendende blodpropper - hvis du har en leversygdom - hvis du har en nyresygdom
Norwegian Bokmål: - dersom du har en kunstig klaff i hjertet ditt - dersom du har en akutt alvorlig betennelse/blodforgiftning - dersom du har et kjent hyperaktivt koagulasjonssystem (blodlevringsproblemer) eller tilbakevendende blodpropp - dersom du har en leversykdom - dersom du har en nyresykdom
Danish: • Følelsesløshed, prikken eller brænden
Norwegian Bokmål: • Nummenhet, prikkende og/eller brennende følelse
Danish: Luminity er en gas og solvens til dispersion til indsprøjtning eller infusion.
Norwegian Bokmål: Luminity er en dispersjon av gass og væske til injeksjons- eller infusjonsvæske.
Danish: • Ledsmerter, sidestik, nakkesmerter, muskelkramper, feber, muskelstivhed og
Norwegian Bokmål: • leddsmerter, smerter i siden(e), nakkesmerter, muskelkramper, feber, muskelstivhet
Danish: Selvom det er påvist, at højere doser producerer en længerevarende kontrasteffekt, kan et præcist dosis-responsforhold ikke defineres.
Norwegian Bokmål: En nøyaktig dose/respons-sammenheng er ikke fastslått, selv om høyere doser indikerer en kontrasteffekt av lenger varighet.
Danish: • Vejrtrækningsbesvær, hoste, tør hals, synkebesvær
Norwegian Bokmål: • pustevansker, hoste, tørr hals, problemer med å svelge
Danish: Produktet kan reaktiveres i op til 48 timer efter initial aktivering og anvendes i op til 12 timer efter anden aktivering.
Norwegian Bokmål: Produktet kan reaktiveres opptil 48 timer etter den første aktiveringen og brukes opptil 12 timer etter den andre aktiveringen.
Danish: Ikke kendt: Kramper, facial hypæstesi, bevidsthedstab
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Anfall, facial hypoestesi, bevisstløshet
Danish: - Dispersionen skal trækkes op ved hjælp af sprøjte med steril 18-20 g kanyle eller fastgjort på steril ikke-silikoneret mini-lancet.
Norwegian Bokmål: - Dispersjonen skal trekkes opp fra hetteglasset ved hjelp av en sprøyte med en steril nål med diameter 18 til 20 gauge, eller festet til en steril ikke-silikonisert mini-spike.
Danish: Du skal have fået dispersionen inden for 12 timer efter aktivering (omrystning).
Norwegian Bokmål: Dispersjonen skal gis til deg innen 12 timer etter aktivering (risting).
Danish: • Øget svedtendens
Norwegian Bokmål: • økt svetteproduksjon
Danish: Hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion, efter at du har fået Luminity eller et andet kontraststof til ultralydsundersøgelser, skal du fortælle det til din læge.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du tidligere har hatt en allergisk reaksjon på Luminity eller et annet kontrastmiddel for ultralyd.
Danish: Efter aktivering: Må ikke opbevares over 30oC.
Norwegian Bokmål: Etter aktivering: Oppbevares ved høyst 30 oC.
Danish: Du vil, inden eller under ultralydsundersøgelsen, få Luminity af en læge eller sygeplejerske, som har erfaring med denne type undersøgelser.
Norwegian Bokmål: Luminity vil bli gitt av helsepersonell, f.eks. leger, som har erfaring med denne typen undersøkelser, før eller under en ultralydundersøkelse.
Danish: Øjne sygdomme
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer
Danish: Inden produktet administreres, skal det aktiveres ved hjælp af Vialmixeren, et mekanisk rysteudstyr.
Norwegian Bokmål: Før administrering må preparatet aktiveres ved hjelp av Vialmix, som er en mekanisk risteanordning.
Danish: Den er også programmeret til at selv at lukke ned, og vil med lys og lyd advare brugeren hvis rystehastigheden overskrider den ønskede hastighed med 5 % eller falder mere end 10 % under den ønskede hastighed.
Norwegian Bokmål: Den er også programmert til å skru seg av, og vil gi visuell og hørbar advarsel, dersom ristefrekvensen overskrider tilsiktet frekvens med 5% eller mer, eller er mer enn 10% lavere enn tilsiktet frekvens.
Danish: Indholdet af hætteglasset er beregnet som enkeltdosis.
Norwegian Bokmål: Innholdet i hetteglasset er kun til engangsbruk.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver ml indeholder 2,679 mg natrium Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 2,679 mg natrium
Danish: Total lunge-clearance (CLlung) af perflutren vistes ikke at være anderledes hos raske frivillige end hos KOL-patienter.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i total lunge-"clearance" (CLlunge) av perflutren hos friske personer sammenlignet med KOLS-gruppen.
Danish: Luminity påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, eftersom Luminity ikke har nogen farmakologisk effekt samt på grund af produktets farmakokinetiske og farmakodynamiske profil.
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på farmakologisk effekt av Luminity, og basert på den farmakokinetiske og farmakodynamiske profilen, forventes ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Overdosering er ikke sandsynlig, eftersom lægemidlet gives af en læge.
Norwegian Bokmål: Overdosering er usannsynlig ettersom legemidlet gis av en lege. Ved overdose vil legen treffe nødvendige tiltak.
Danish: Hver ml indeholder højst 6,4 x 109 perflutren-holdige lipid-bobler, med en gennemsnitlig diameter på 1,1-2,5 mikrometer.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder høyst 6,4 x 109 perflutrenholdige lipidbobler, med en gjennomsnittlig diameter på 1,1-2,5 mikrometer.
Danish: Luminity er ikke blevet specifikt undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Luminity har ikke blitt spesifikt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv sygdomme
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Danish: Hver ml indeholder maksimalt 6,4 x 109 perflutrenindeholdende lipidmikrosfærer med en gennemsnitlig diameter på 1,1-2,5 μm (ca. 150 mikroliter perflutrengas per ml)
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder høyst 6,4 x 109 perflutrenholdige lipidmikrosfærer med en gjennomsnittlig diameter på 1,1-2,5 μm (omtrent 150 mikroliter perflutrengass per ml).
Danish: Hver ml indeholder maksimalt 6,4 x 109 perflutrenholdige lipidmikrosfærer med en gennemsnitlig diameter på 1,1-2,5 mikrometer (μm).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder høyst 6,4 x 109 perflutrenholdige lipidmikrosfærer med en gjennomsnittlig diameter på 1,1-2,5 mikrometer (μm).
Danish: Hjerte sygdomme
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Luminity 150 mikroliter/ml gas og solvens til injektions-/infusionsvæske, dispersion perflutren
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Luminity 150 mikroliter/ml gass og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, dispersjon perflutren
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN,STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI
Danish: Brug af anden medicin sammen med Luminity
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Luminity
Danish: Ikke almindelig: Dyspnø, halsirritation
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Dyspné, halsirritasjon
Danish: Ikke kendt: Respirationsstop, nedsat iltning, hypoksi Mave-tarm-kanalen sygdomme Ikke almindelig: Abdominalsmerter, diarré, kvalme, opkastning Sjælden: Dyspepsi
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Respirasjonsforstyrrelse, hoste, tørr hals Ikke kjent: Respirasjonsstans, redusert oksygenering, hypoksi Gastrointestinale sykdommer Mindre vanlige: Magesmerter, diaré, kvalme, oppkast, Sjeldne: Dyspepsi
Danish: Ældre Farmakokinetik er ikke blevet specifikt undersøgt hos ældre.
Norwegian Bokmål: Eldre: Farmakokinetikken er ikke spesifikt undersøkt hos eldre pasienter.
Danish: Højere doser, typisk ≥ 1 ml/kg, resulterede i sværere tegn, inklusiv passivitet og i visse tilfælde død.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av preparatet, vanligvis ≥ 1 ml/kg, ga kraftigere symptomer, inkl.
Danish: - Luminity kan fortyndes med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) opløsning til injektion eller glucose 50 mg/ml (5 %) opløsning til injektion.
Norwegian Bokmål: - Luminity kan fortynnes med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: Inden administration skal Luminity aktiveres i et mekanisk rysteudstyr, Vialmixeren (se pkt.
Norwegian Bokmål: Før man administrerer Luminosity, må produktet aktiveres ved hjelp av en mekanisk risteinnretning, Vialmix, se pkt.
Danish: Luminity er ikke blevet specifikt undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Luminity har ikke blitt spesifikt undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: • Følelse af varme og
Norwegian Bokmål: • varmefølelse
Danish: Hætteglasset skal opbevares ved under 30 °C efter aktivering.
Norwegian Bokmål: Preparatet oppbevares ved høyst 30 oC etter aktivering.
Danish: Der er i toksicitetsforsøg med enkeltdoser og gentagne doser på ≥ 0,3 ml/kg til rotter og aber set abnorm vejrtrækning, ændringer i hjertefrekvens samt nedsat aktivitet umiddelbart efter intravenøs injektion af Luminity.
Norwegian Bokmål: Unormal respirasjon, endringer i hjertefrekvens og nedsatt aktivitet ble observert kort tid etter intravenøs injeksjon av Luminity ved doser ≥ 0.3 ml/kg i enkteltdose- og flerdose-toksisitetsstudier på rotter og aper.
Danish: Luminity 150 mikroliter/ml gas og solvens til injektions-/infusionsvæske, dispersion
Norwegian Bokmål: Luminity 150 mikroliter/ml gass og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, dispersjon
Danish: Patienter med ARDS (adult respiratory distress syndrome), endokarditis, kunstige hjerteklapper, systemisk inflammation, sepsis, øget koagulationstendens og/eller recidiverende tromboembolisme Luminity bør kun anvendes efter omhyggelig overvejelse, og en sådan anvendelse bør monitoreres tæt ved administration til patienter med ARDS (adult respiratory distress syndrome), endokarditis, kunstige hjerteklapper, akutte tilstande med systemisk inflammation eller sepsis, øget koagulationstendens og/eller recidiverende tromboembolisme.
Norwegian Bokmål: Pasienter med akutt lungesviktsyndrom (ARDS), endokarditt, kunstige hjerteklaffer, systemisk inflammasjon, sepsis, hyperaktiv koagulasjon og/eller tilbakevendende tromboembolisme Luminity skal kun brukes etter nøye vurdering.
Danish: Luminity indsprøjtes derefter i en vene enten som en "bolusinjektion" (hvor alt lægemiddel indsprøjtes på en gang) eller som en infusion (drop) efter fortynding med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller glucose 50 mg/ml (5 %) opløsning til injektion.
Norwegian Bokmål: Luminity blir så gitt i en åre (vene) enten som en ‘bolus'-injeksjon (alt på en gang) eller som infusjon (drypp) etter fortynning med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske.
Danish: Luminity 150 mikroliter/ml gas og solvens til injektions-/infusionsvæske, dispersion perflutren
Norwegian Bokmål: Luminity 150 mikroliter/ml gass og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, dispersjon perflutren
Danish: Nedsat leverfunktion Farmakokinetik er ikke blevet specifikt undersøgt hos patienter med leversygdom.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Farmakokinetikken er ikke spesifikt undersøkt hos pasienter med leversykdom.
Danish: Luminity er et stof til øgning af kontrasten ved ekkokardiografi hos voksne patienter, hvor undersøgelsen uden kontrast har givet et suboptimalt resultat, og hvor der foreligger mistanke om eller er stillet diagnosen iskæmisk hjertesygdom.
Norwegian Bokmål: Luminity er et kontrastforsterkende middel for ultralyd til bruk hos voksne pasienter hvor ekkokardiografi uten kontrast ikke var optimalt (ikke optimalt er vurdert som at minst to av seks segmenter i 4- eller 2-kammer-undersøkelsene i den ventrikulære avgrensing ikke var evaluerbare) og som har mistenkt eller fastslått koronar arteriesykdom.
Danish: Patienter med hjerteshunt
Norwegian Bokmål: Pasienter med shunt i hjertet
Danish: Ikke almindelig: Rygsmerter
Norwegian Bokmål: Vanlige: Rødming
Danish: Anbefalet dosis via intravenøs infusion er 1,3 ml dispersion i tillæg til 50 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) eller glucose 50 mg/ml (5 %) opløsning til injektion.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose gitt via en intravenøs infusjon er 1,3 ml dispersjon tilsatt i 50 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Luminity Sådan skal du bruge Luminity Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Luminity er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Luminity Hvordan du bruker Luminity Mulige bivirkninger Hvordan du oppbevarer Luminity Ytterligere informasjon
Danish: Luminity må kun administreres af erfarne læger med teknisk ekspertise i udførelse, aflæsning og forståelse af kontrast ultralydskardiogrammer og relevant genoplivningsudstyr skal være tilgængeligt i tilfælde af kardiopulmonale reaktioner eller overfølsomhedsreaktioner (se pkt.
Norwegian Bokmål: Luminity skal kun administreres av leger som har fått opplæring og har teknisk erfaring med gjennomføring og tolkning av ekkokardiogrammer med kontrast.
Danish: Nedsat nyrefunktion Farmakokinetik er ikke blevet specifikt undersøgt hos patienter med nyresygdom.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Farmakokinetikken er ikke spesifikt undersøkt hos pasienter med nyresykdom.
Danish: Dette produkt bør anvendes inden for 12 timer efter aktivering.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal brukes innen 12 timer etter aktivering.
Danish: Om nødvendigt kan endnu en dosis 10 mikroliter dispersion/kg efterfulgt af endnu en 10 ml bolusdosis af natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) eller glucose 50 mg/ml (5 %) opløsning til injektion administreres 5 minutter efter første injektion med henblik på at forlænge kontrastforstærkningen.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan en ny dose på 10 mikroliter dispersjon/kg administreres 5 minutter etter den første injeksjonen, etterfulgt av en ny 10 ml bolus med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning, for å forlenge kontrastforsterkningen.
Danish: Error!
Norwegian Bokmål: oppløsning.
Danish: Mængden af perflutrengas i hver ml er ca. 150 mikroliter (μl).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder tilnærmet 150 mikroliter (μl) perflutrengass.