FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • vnútrobrušné infekcie,
Bulgarian: Интраабдоминални инфекции
Slovak: %, považuje sa za vhodnú alternatívu, pretože pre všetky antimikrobiálne lieky s touto indikáciou je tento problém spoločný a voľba lieku závisí od pacienta a epidemiologickej situácie.
Bulgarian: Въпреки че много патогенни микроорганизми, значими за инфекциите на пикочните пътища, показват резистентност към Augmentin, по-голяма от 10 %, той се приема за подходяща алтернатива, тъй като всички антимикробни препарати с това показание имат такъв проблем и изборът на лекарство зависи от пациента и епидемиологичната ситуация.
Slovak: - predmetom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Bulgarian: - обхватът на процедурата по отнасяне е хармонизацията на кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh preskúmal aj ďalšie výroky v súhrnoch charakteristických vlastností lieku v niektorých členských štátoch.
Bulgarian: ПРУ също така разглежда допълнителните текстове, налични в КХП на някои държави-членки.
Slovak: Vnútrobrušná sepsa
Bulgarian: Интраабдоминален сепсис
Slovak: Posúdila a schválila sa možnosť lámania tabliet Augmentinu SR na uľahčenie ich prehĺtania.
Bulgarian: Възможността за чупене на таблетките Augmentin SR за улесняване на гълтането е оценена и одобрена.
Slovak: Diskutované kontraindikácie sa vzťahujú na všetky pomery Augmentinu.
Bulgarian: Обсъдените противопоказания важат за всички съотношения на Augmentin.
Slovak: • závažné infekcie ucha, nosa a hrdla (napríklad mastoiditída, peritonzilárne infekcie, epiglotitída a sinusitída, sprevádzané závažnými systémovými príznakmi a symptómami),
Bulgarian: Тежки инфекции на ухото, носа и гърлото (като мастоидит, перитонзиларни инфекции,
Slovak: V prípade detí sa odporúča vyššie dávkovanie pre také infekcie, ako je zápal stredného ucha, sinusitída, infekcie dolných dýchacích ciest a infekcie močových ciest.
Bulgarian: При деца по-високата дозировка се препоръчва за инфекции като среден отит, синузит, инфекции на долните дихателни пътища и инфекции на пикочните пътища.
Slovak: Výbor CHMP teda v súlade s predchádzajúcou diskusiou o12-hodinovom dávkovaní zmenil dávkovanie pre pomer intravenóznej formy 10:1.
Bulgarian: В съответствие с предишното обсъждане за 12-часово дозиране, CHMP променя съответно дозировката за интравенозното съотношение
Slovak: Publikované farmakokinetické a farmakodynamické údaje týkajúce sa amoxicilínu preto podporujú stálu účinnosť proti mnohým patogénom s dávkovaním trikrát denne 250/125 mg (2:1) a s dávkovaním trikrát denne 500/125 mg (4:1) pre perorálne zmesi Augmentinu.
Bulgarian: Публикуваните фармакокинетични/фармакодинамични данни за амоксицилин следователно подкрепят запазването на ефективността срещу много патогенни микроорганизми на пероралните лекарствени форми Augmentin от 250/125mg (2:1) и
Slovak: Mala by sa pravidelne kontrolovať priechodnosť (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Трябва редовно да се проверява проходимостта
Slovak: 16:1 (PERORÁLNA LIEČBA- SR)
Bulgarian: В СЪОТНОШЕНИЕ 16:1 (ПЕРОРАЛНО-SR)
Slovak: Časť o dennej dávke bola revidovaná a zlepšila sa jej zrozumiteľnosť.
Bulgarian: Точката относно дневната доза е ревизирана и е полесна за четене.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytol bežnú diskusiu o zdôvodnení použitia Augmentinu v pomeroch 2:1 a 4:1.
Bulgarian: ПРУ предоставя общо обсъждане на обосновката за приложението на съотношенията 2:1 и 4:1 на Augmentin.
Slovak: Výbor CHMP preto pre všetky intravenózne zmesi Augmentinu prijal toto znenie:
Bulgarian: Поради това CHMP приема следния текст за всички интравенозни лекарствени форми на Augmentin:
Slovak: Na základe farmakokinetických a farmakodynamických analýz sa predpokladá, že dávkovaním perorálnej zmesi Augmentinu 2:1 trikrát denne (250/125 mg) by sa mohla dosiahnuť maximálna likvidácia kmeňov S. pneumoniae pomocou amoxicilínu alebo amoxicilínu/kyseliny klavulanovej s hodnotou MIC ≤
Bulgarian: Фармакокинетичните/Фармакодинамичните анализи предсказват, че пероралната лекарствена форма на Augmentin в съотношение 2:1 (250/125mg), при трикратен дневен прием ще постигне максимална ерадикация на щамове S. pneumoniae с минималната инхибираща концентрация за амоксицилин или амоксицилин/клавуланова киселина от ≤1 μg/mL, докато съотношението 4:1 (500/125mg) при трикратен дневен прием би било ефективно срещу видове с минималната инхибираща концентрация от ≤ 2μg/mL.
Slovak: ≤ 2μg/ml.
Bulgarian: influenzae и M.
Slovak: Výbor CHMP odporučil zahrnúť do harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku toto znenie:
Bulgarian: CHMP препоръчва включването на следното в хармонизираната КХП:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh dospel k záveru, že liečba osteomyelitídy Augmentinom má byť najprv parenterálna a potom sa má prejsť na perorálnu liečbu.
Bulgarian: ПРУ заключава, че лечението на остеомиелит с Augmentin трябва първоначално да е парентерално, последвано от перорално.
Slovak: NÁZVOV (POZRI PRÍLOHU I)
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I)
Slovak: PODÁVANIA PRE POMER AUGMENTINU 5:1 (INTRAVENÓZNA LIEČBA)
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ ЗА AUGMENTIN СЪОТНОШЕНИЕ 5:1 (ИНТРАВЕНОЗНО)
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh napokon diskutoval o farmakokinetických a farmakodynamických vlastnostiach pomeru 8:1 a uviedol, že priemerné hodnoty T>MIC v rovnovážnom stave naznačujú, že táto zmes podávaná trikrát denne dosahuje maximálnu likvidáciu kmeňov S. pneumoniae pomocou amoxicilínu alebo amoxicilínu/kyseliny klavulanovej s MIC ≤
Bulgarian: Като заключение ПРУ обсъжда фармакокинетиката/фармакодинамиката на съотношението 8:1, твърдейки, че средните стойности на T>минималната инхибираща концентрация в стабилно състояние предполагат, че тази лекарствена форма, давана три пъти дневно, постига максимална ерадикация с амоксицилин или амоксицилин/клавуланова киселина на щамове S. pneumoniae с минимална инхибираща концентрация от ≤2g/mL и има определена ефикасност срещу щамове с минимална инхибираща концентрация от 4g/mL.
Slovak: V prípade dospelých sa odporúča vyššie dávkovanie pre závažné infekcie vrátane chronických a opakovaných infekcií močových ciest a infekcií dolných dýchacích ciest.
Bulgarian: При възрастни по-високата дозировка се препоръчва за тежки инфекции, включително хронични и рецидивиращи инфекции на пикочните пътища и инфекции на долните дихателни пътища.
Slovak: V prípade dospelých sa odporúča vyššia dávka pre závažné infekcie vrátane chronických a opakovaných infekcií močových ciest a infekcií dolných dýchacích ciest.
Bulgarian: При възрастни по-високата доза се препоръчва за тежки инфекции, включително хронични и рецидивиращи инфекции на пикочните пътища и инфекции на долните дихателни пътища.
Slovak: • panvovú dutinu,
Bulgarian: Тазова кухина
Slovak: Preukázalo sa, že tento liek je mimoriadne prospešný v oblastiach s vysokým výskytom S. pneumoniae, rezistentného voči amoxicilínu alebo voči viacerým liekom a v prípade vybraných pacientov (t.
Bulgarian: Лекарството показва значителна полза в области с висока честота на резистентни S. pneumoniae към амоксицилин или към група лекарства и при избрани пациенти (напр. с изолати от S. pneumoniae, имащи минимални инхибиращи концентрации до 4 μg/mL включително).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil podrobný súhrn vyhodnotených kľúčových štúdií a ďalšie odôvodnenia a údaje na podporu indikácie v prípade pneumónie získanej v komunite, akútnej bakteriálnej sinusitíde a akútnych exacerbácií chronickej bronchitídy.
Bulgarian: Разгледаните данни показват клиничните ползи от лекарствената форма с удължено освобождаване и образуват научната база за одобряване на настоящите национални лицензи за Augmentin SR. ПРУ предоставя изчерпателно резюме на оценените ключови проучвания и допълнителни основания и данни в подкрепа на показанието придобита в обществото пневмония, остър бактериален синузит и тежки обостряния на хроничен бронхит.
Slovak: Výbor CHMP schválil harmonizované znenie, ktoré má byť zahrnuté do harmonizovaných súhrnov charakteristických vlastností lieku.
Bulgarian: CHMP приема хармонизиран текст за включване в хармонизираните КХП.
Slovak: PODÁVANIA PRE POMER AUGMENTINU 4:1 (PERORÁLNA LIEČBA)
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ ЗА AUGMENTIN СЪОТНОШЕНИЕ 4:1 (ПЕРОРАЛНО)
Slovak: Libertà, 30
Bulgarian: Via della Libertà, 30
Slovak: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133
Bulgarian: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
Slovak: A-1140
Bulgarian: A-1140 Wien
Slovak: Ljubljana Knezov štradon 90
Bulgarian: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Slovak: Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litva
Bulgarian: 40A LT-01112 Vilnius, Литва
Slovak: Francúzsko Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Bulgarian: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Slovak: Rua Elias Garcia, 28Venda
Bulgarian: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Slovak: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135
Bulgarian: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
Slovak: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko
Bulgarian: - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Slovak: Meda AB Box 906
Bulgarian: Box 906
Slovak: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Lotyšsko
Bulgarian: Bruninieku 5, Riga, LV
Slovak: Augmentin (80 /11.97 mg/ ml) 400/57 mg/5 ml
Bulgarian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/
Slovak: Beecham plc trading as
Bulgarian: SmithKline Beecham plc trading as
Slovak: Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Slovak: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Bulgarian: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Slovak: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Bulgarian: 1124 Bp, Csörsz u.
Slovak: SI-1000
Bulgarian: SI-1000 Ljubljana
Slovak: 200 mg/20,9 ml alebo 120 ml
Bulgarian: 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Slovak: P.T.M.- C/Severo Ochoa,
Bulgarian: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2
Slovak: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Bulgarian: intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Slovak: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLANDSKO
Bulgarian: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST
Slovak: Middlesex TW8 9GS UK
Bulgarian: Middlesex TW8 9GS
Slovak: Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Bulgarian: Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovak: Augmentin 500/125mg FilmCoated
Bulgarian: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
Slovak: Dispergovateľné tablety
Bulgarian: Диспергиращи се таблетки
Slovak: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos
Bulgarian: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Slovak: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Bulgarian: Stonemasons Way, Rathfarnham,
Slovak: Clavulanico ALLEN
Bulgarian: Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN
Slovak: 250/62,5 mg/ 5 ml (amoxicilín: 50 mg/ml)
Bulgarian: 250/62.5mg/ 5ml (Amoxicillin: 50 mg/ml)
Slovak: GlaxoSmithKline (Ireland)
Bulgarian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Slovak: Perorálna suspenzia
Bulgarian: Прах за перорална суспензия
Slovak: HOLANDSKO
Bulgarian: Холандия
Slovak: Augmentin SR 1000mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Bulgarian: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete
Slovak: 1 000/62,5 mg Filmom obalená tableta
Bulgarian: 1000/62.5mg Филмирана таблетка
Slovak: Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml
Bulgarian: Augmentan forte Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml
Slovak: Prášok na injekciu alebo infúziu
Bulgarian: Прах за инжекция или инфузия
Slovak: 125/31,25 mg (amoxicilín: 125 mg)
Bulgarian: 125/31.25mg (Amoxicillin: 125 mg)
Slovak: Vnútorné použitie
Bulgarian: Интравенозно приложение
Slovak: 250/125 mg (amoxicilín: 250 mg)
Bulgarian: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Slovak: Obalená tableta
Bulgarian: Обвита таблетка
Slovak: Bulharsko GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408
Bulgarian: ГлаксоСмитКлайн EOOД Кв. Иван Вазов Ул. Димитър Манов,
Slovak: Galvaniho7/A, 82104
Bulgarian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Словашка република.
Slovak: Via della
Bulgarian: Път на
Slovak: Clavamox 156,25 mg/5 mlTrockensaft
Bulgarian: 156,25 mg/5 mlTrockensaft
Slovak: Augmentin Duo 500/125 tablets 500/125 mg
Bulgarian: Augmentin Duo 500/125 tablets
Slovak: GlaxoSmithKline GmbH
Bulgarian: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Slovak: 1 000/62,5 mg Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Bulgarian: 1000/62.5mg Таблетка с удължено освобождаване
Slovak: Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml
Bulgarian: 25 mg/6,25 mg pro ml
Slovak: A Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Bulgarian: И Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Slovak: Beecham plc. 980 Great West Road, Brentford
Bulgarian: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Bulgarian: Търговско име Количество Лекарствена форма
Slovak: Priemerné trvanie diabetu u týchto pacientov bolo približne 7 rokov.
Bulgarian: Средната продължителност на диабета при тези пациенти е била приблизително 7 години.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте машини освен ако се чувствате добре.
Slovak: Neboli pozorované žiadne nové zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
Bulgarian: Не са установени нови факти по отношение на безопасността.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov starších ako 75 rokov kvôli obmedzeným skúsenostiam v tejto skupine pacientov.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти над 75 години поради ограничения опит при тази група.
Slovak: Preto sa iné lieky majú užívať len s vedomím (alebo
Bulgarian: Поради тази причина други лекарства трябва да се приемат само със знанието на (или предписани от)
Slovak: Týka sa to aj liekov rastlinného pôvodu a iných liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Bulgarian: Това включва растителни лекарствени продукти и други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Slovak: Tieto dva lieky sa používajú na liečbu diabetu 2. typu.
Bulgarian: Тези две лекарства се използват за лечение на диабет тип 2.
Slovak: Sú potrebné ďalšie údaje, aby bolo možné určiť, či existuje zvýšené riziko zlomenín u mužov po dlhšom období sledovania.
Bulgarian: Необходими са допълнителни данни, за да се определи дали има повишен риск от фрактури при мъже след по-дълъг период на проследяване.
Slovak: Nepoužitý liek má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
Bulgarian: Неизползваният продукт трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.
Slovak: • keď máte diabetes 1. typu - tento vyžaduje odlišnú liečbu.
Bulgarian: • ако имате диабет тип 1 - при него е необходимо друго лечение.
Slovak: Budú Vám pravidelne robiť krvné vyšetrenia
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прави редовно кръвни изследвания.
Slovak: Î Pravidelné kontrolovanie hladín cukru v krvi je obzvlášť dôležité, ak užívate niektorý z týchto liekov, dokonca aj vtedy, ak sa cítite dobre.
Bulgarian: Î Редовната проверка на нивото на кръвната Ви захар е изключително важна ако приемате някое от тези лекарства, дори ако се чувствате добре.
Slovak: Význam tohto zistenia nie je známy.
Bulgarian: Значението на това откритие е неизяснено.
Slovak: Priemerné dávky na konci randomizovanej liečby sú uvedené v nasledujúcej tabuľke:
Bulgarian: Средните дози в края на рандомизираното лечение са показани в следната таблица:
Slovak: Užívajte tablety každý deň približne v rovnakom čase a dodržiavajte všetky stravovacie odporúčania,
Bulgarian: Приемайте таблетките по едно и също време всеки ден и следвайте съветите относно диетичен
Slovak: Zriedkavé Zriedkavé Zriedkavé Zriedkavé Zriedkavé Zriedkavé Zriedkavé
Bulgarian: Редки Редки Редки Редки Редки Редки
Slovak: Prestaňte
Bulgarian: Спрете
Slovak: Ak máte akékoľvek nepotrebné tablety, nedávajte ich do odpadovej vody ani do domového odpadu.
Bulgarian: Ако имате неизползвани таблетки, не ги изхвърляйте в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Slovak: U žien sa táto zvýšená incidencia zaznamenala po prvom roku liečby a pretrvávala počas dlhodobej liečby.
Bulgarian: При жени тази повишена честота е наблюдавана след първата година от лечението и е персистирала по време на дългосрочно лечение.
Slovak: Závažnosť sa môže zvýšiť a vyvolať zmätenosť a stratu vedomia.
Bulgarian: Тежестта може да се повиши, което да доведе до обърканост и загуба на съзнание.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската
Slovak: Nie je známe, či dojčenie vedie k expozícii dieťaťa lieku.
Bulgarian: Не е известно дали кърменето ще доведе до излагане на кърмачето на действието на лекарствения продукт.
Slovak: Účinok sa výrazne neodlišuje, ak sa liek podá 30 minút alebo bezprostredne pred jedlom.
Bulgarian: Няма значима разлика в ефекта по отношение на пpиема на лекарството 30 минути преди или непосредствено преди хранене.
Slovak: Mnohí z týchto pacientov hlásili sprievodný periférny edém.
Bulgarian: Много от тези пациенти съобщават за съпътстващ периферен оток.
Slovak: Pravdepodobnejšie je to vtedy, keď užívate aj iné lieky na diabetes (ako inzulín), keď máte problémy s obličkami alebo keď máte viac ako 65 rokov.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се случи ако приемате също други лекарства за лечение на диабет (като инсулин), ако имате проблеми с бъбреците или сте на възраст над 65 години.
Slovak: Táto kontrola sa môže pravidelne opakovať.
Bulgarian: Това изследване може да се повтаря през определени интервали от време.
Slovak: Priemerná (SD) dávka na konci randomizovanej
Bulgarian: Средна (SD) доза в края на рандомизираното лечение
Slovak: V stresových situáciách (napr. úraz, operácia, infekcie) sa má zvážiť prechod na inzulín.
Bulgarian: При стресови ситуации (напр. травма, операция, инфекции) трябва да се обмисли преминаване на инсулин.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy rýchle a nadmerné zvýšenie telesnej hmotnosti
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето бързо и прекомерно покачване на теглото
Slovak: Tieto malé zmeny nie sú klinicky významné, a preto nie je potrebná úprava v užívaní rosiglitazónu vo vzťahu k jedlu.
Bulgarian: Тези малки промени не са клинично значими и следователно, не е необходимо приемането на розиглитазон да бъде обвързано с храненето.
Slovak: Kategórie frekvencie nezohľadňujú ďalšie faktory zahŕňajúce rôznu dĺžku štúdie, už existujúce ochorenia a bazálne charakteristiky pacienta.
Bulgarian: Категорията по честота не отразява други фактори, включващи променлива продължителност на проучването, вече съществуващи състояния и изходните характеристики на пациентите.
Slovak: Obsahuje laktózu, pozri písomnú informáciu pre používateľov
Bulgarian: Съдържа лактоза, вижте листовката за допълнителна информация.
Slovak: Na zvieracom modeli vykazuje M1, ale nie M2, približne 1/3 farmakologickej aktivity v porovnaní s jeho pôvodnou zložkou.
Bulgarian: При животински модел M1, но не и M2, притежава около 1/3 от фармакологичната активност на изходното вещество.
Slovak: Mnohé lieky (alebo alkohol) môžu ovplyvniť spôsob, akým Avaglim reguluje množstvo cukru v krvi.
Bulgarian: Много лекарства (или алкохол) могат да повлияят начина, по който Avaglim контролира нивото на кръвната захар.
Slovak: kyselina nikotínová (vo vysokých dávkach) a deriváty kyseliny nikotínovej,
Bulgarian: никотинова киселина (високи дози) и производни на никотиновата киселина,
Slovak: Môže Vám hroziť riziko nízkej hladiny cukru v krvi a môžete potrebovať liečbu v nemocnici.
Bulgarian: Може да има риск от понижаване на кръвната Ви захар и нужда от болнично лечение.
Slovak: AVAGLIM sa má užívať jedenkrát denne krátko pred jedlom alebo počas jedla (zvyčajne pred alebo počas prvého hlavného jedla dňa).
Bulgarian: AVAGLIM трябва да се приема веднъж дневно малко преди или по време на хранене (обикновено с първото основно хрaнене за деня).
Slovak: U ľudí s diabetom sa môžu vyskytovať zlomeniny kostí.
Bulgarian: При хора с диабет могат да се появят костни фрактури.
Slovak: - Do 60 dní od dosiahnutia dôležitého (dohľad nad liekmi alebo minimalizácia rizika) míľnika.
Bulgarian: − в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска)
Slovak: Užívajte Avaglim tak dlho, ako Vám odporúča Váš lekár.
Bulgarian: Приемайте Avaglim толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Slovak: Avaglim môže spôsobiť zníženie počtu niektorých druhov krvných buniek.
Bulgarian: Avaglim може да предизвика намаляване на някои видове кръвни клетки.
Slovak: s diabetickou ketoacidózou alebo diabetickou kómou.
Bulgarian: − диабетна кетоацидоза или диабетна кома.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa skončili fatálne.
Bulgarian: В много редки случаи е било съобщавано за фатален изход.
Slovak: Dávka zložky rosiglitazónu sa v prípade potreby môže zvýšiť po 8 týždňoch.
Bulgarian: При необходимост дозата на съставката розиглитазон може да се повиши след 8 седмици.
Slovak: Tabuľka 1 uvádza nežiaduce reakcie identifikované v prehľade klinických štúdií zahŕňajúcich viac ako 5 000 pacientov liečených rosiglitazónom.
Bulgarian: В Таблица 1 са изброени установените нежелани реакции при преглед на клинични изпитвания, включващи над 5 000 лекувани с розиглитазон пациенти.
Slovak: Pacientky musia byť oboznámené o riziku otehotnenia (pozri časť 4.6).
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат предупредени за риска от забременяване (вж. точка 4.6).
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o akýchkoľvek obavách o Váš zrak.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар, ако имате притеснения относно зрението Ви.
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy a iných infekcií)
Bulgarian: рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и други инфекции)
Slovak: Počas užívania Avaglimu si musíte dávať pozor na niektoré príznaky, aby sa znížilo riziko vzniku akýchkoľvek problémov.
Bulgarian: Докато приемате Avaglim трябва да внимавате за определени симптоми, за да намалите риска от някои проблеми.
Slovak: Balenie obsahujúce 14, 28, 56, 84 alebo 112 tabliet.
Bulgarian: Опаковки от по 14, 28, 56, 84 или 112 таблетки.
Slovak: Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať tablety, ktoré nepotrebujete.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви таблетки.
Slovak: Avaglim môže taktiež zosilniť alebo zoslabiť účinok liekov, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín (antikoagulanciá ako je warfarín).
Bulgarian: Avaglim може също да засили или да отслаби ефектите на лекарства, използвани за предотвратяване на кръвосъсирване (антикоагуланти като варфарин).
Slovak: Ak sa Vás to týka, používajte účinný spôsob antikoncepcie, aby ste zabránili možnosti neplánovaného tehotenstva (pozri „Tehotenstvo a dojčenie" nižšie v časti 2).
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете възможността от непланирана бременност (вижте "Бременност и кърмене"
Slovak: Užite až ďalšiu dávku v obvyklom
Bulgarian: Приемете следващата доза по обичайното време.
Slovak: • opuch, niekedy tváre alebo úst (angioedém), ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), причиняващо затруднение в
Slovak: Liečba AVAGLIMom má byť individualizovaná pre každého pacienta.
Bulgarian: Лечението с AVAGLIM трябва да се индивидуализира за всеки пациент.
Slovak: Najlepšie je užívať Avaglim počas jedla, alebo krátko pred jedlom, zvyčajne počas prvého hlavného
Bulgarian: Най-добре е да приемате Avaglim с храна или точно преди хранене, обикновено с първото
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak chcete liečbu ukončiť.
Bulgarian: Информирате Вашия лекар, ако желаете да спрете лечението.