FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Inbrija inhalatiepoeder in harde capsules bestaat uit een wit poeder voor inhalatie, afgevuld in witte opake (ondoorzichtige) harde capsules met "A42" in zwart gedrukt op de dop van de capsule en twee zwarte banden gedrukt op het onderste deel van de capsule.
Norwegian Bokmål: Inbrija inhalasjonspulver, harde kapsler består av et hvitt pulver til inhalasjon i hvite, ugjennomsiktige, harde kapsler med «A42» trykket i svart på kapseltoppen og to svarte bånd trykket på kapselens hoveddel.
Dutch: Voordat u met dit middel start, moet u een regelmatige behandeling voor de ziekte van Parkinson volgen met een combinatie van een zogeheten dopa-decarboxylaseremmer en levodopa.
Norwegian Bokmål: Før du kan begynne med Inbrija må du være under behandling for Parkinsons sykdom som kombinerer en såkalt dopa-dekarboksylasehemmer med levodopa.
Dutch: - U bent allergisch voor levodopa of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor levodopa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Dutch: Maand 97
Norwegian Bokmål: 97 måneder
Dutch: Doos met 60 harde capsules (15 blisterstrips) en één inhalator.
Norwegian Bokmål: Eske med 60 harde kapsler (15 blisterpakninger) og én inhalator.
Dutch: Onderdelen van de Inbrija-inhalator
Norwegian Bokmål: Inbrija-inhalatorens deler
Dutch: Inhalatiepoeder in harde capsule.
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, hard kapsel.
Dutch: Levodopa-dosis bij baseline
Norwegian Bokmål: Baseline levodopa-dose
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om meer dan 2 capsules per 'off'-periode te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å ta mer enn 2 kapsler i hver OFF-periode.
Dutch: Inbrija is een geneesmiddel dat wordt ingeademd voor het behandelen van de verergering van verschijnselen tijdens de zogenoemde 'off'-periodes bij de ziekte van Parkinson.
Norwegian Bokmål: Inbrija er et legemiddel som inhaleres for å behandle forverringen av symptomene dine under «OFF-perioder» ved Parkinsons sykdom.
Dutch: Dagelijkse 'off'-tijd (h)
Norwegian Bokmål: Daglig OFF-tid (timer)
Dutch: Plaats de dop op het mondstuk.
Norwegian Bokmål: Sett hetten på munnstykket.
Dutch: Maand 96
Norwegian Bokmål: 96 måneder
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens behandeling met Inbrija.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre ved behandling med Inbrija.
Dutch: Gebruikte capsule verwijderen
Norwegian Bokmål: Fjern den brukte kapselen
Dutch: Neoplasma, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)
Dutch: Het effect van Inbrija op de longfunctie werd ook geëvalueerd bij patiënten met de ziekte van Parkinson die werden behandeld met een orale levodopa/dopa-decarboxylaseremmer in een 12 maanden durend, gerandomiseerd, gecontroleerd open-label-onderzoek.
Norwegian Bokmål: Effekten av Inbrija på lungefunksjonen ble også vurdert hos pasienter med Parkinsons sykdom behandlet med oral levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer i en randomisert, kontrollert, åpen 12 måneder lang studie.
Dutch: De farmacokinetiek van de belangrijkste levodopa-metabolieten 3-O-methyldopa (3-OMD), 3,4dyhydroxyfenylazijnzuur (DOPAC) en homovanillinezuur (HVA) werd bestudeerd na toediening van één geïnhaleerde dosis Inbrija en één orale carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tablet met onmiddellijke afgifte.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til levodopas hovedmetabolitter 3-O-metyldopa (3-OMD), 3,4-dihydroksyfenyleddiksyre (DOPAC) og homovanilinsyre (HVA) ble undersøkt etter administrering av en enkelt inhalert dose av Inbrija og en enkelt oral karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tablett.
Dutch: Stap 11: Toedienen 2e capsule
Norwegian Bokmål: Trinn 11: Fullfør dosen med kapsel nummer 2
Dutch: Er werd een klinisch onderzoek uitgevoerd met Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) dat aan 56 gezonde proefpersonen (31 niet-rokers en 25 rokers) werd toegediend.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie ble utført med Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsler) administrert til 56 friske frivillige (31 ikke-røykere og 25 røykere).
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties val a Hartritmestoornis is hier een gecombineerde term die staat voor atriale fibrillatie, atriale flutter, atrioventriculair blok, bundeltakblok, sick sinus-syndroom, bradycardie en tachycardie.
Norwegian Bokmål: Fall a Hjerterytmeforstyrrelser er her et samlebegrep for atrieflimmer, atrieflutter, atrioventrikulært blokk, grenblokk, syk sinus-syndrom, bradykardi og takykardi.
Dutch: Inbrija wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Norwegian Bokmål: Inbrija er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Dutch: Bevestig het mondstuk aan het handvat door te duwen tot u een klik hoort.
Norwegian Bokmål: Fest munnstykket til håndtaket ved å skyve til du hører et klikk.
Dutch: Hierdoor wordt de capsule doorgeprikt.
Norwegian Bokmål: Dette punkterer kapselen.
Dutch: Elke geperforeerde blisterstrip met eenheidsdosis bevat 4 harde capsules.
Norwegian Bokmål: Hver perforerte ensdoseblisterpakning inneholder 4 harde kapsler.
Dutch: Selectieve monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) Het gebruik van selectieve MAO-B-remmers (bijv. rasagiline, selegiline en safinamide) met levodopa kan gepaard gaan met orthostatische hypotensie.
Norwegian Bokmål: Bruk av selektive MAO-B-hemmere (f.eks. rasagilin, selegilin og safinamid) samtidig med levodopa kan være forbundet med ortostatisk hypotensjon.
Dutch: De gemiddelde maximale plasmaconcentratie na 10 minuten (C10min) en bij de piekconcentratie (Cmax) van levodopa na toediening van Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) was respectievelijk 418 ng/ml en 696 ng/ml, met blootstelling gedurende 4 uur (AUC0-4 h) van 1.280 ng●u/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner av levodopa etter 10 minutter (C10min) og ved toppkonsentrasjon (Cmax) etter administrering av Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsler) var henholdsvis 418 ng/ml og 696 ng/ml, ved eksponering over 4 timer (AUC0-4 h) med 1280 ng●time/ml.
Dutch: De invloed van de hoeveelheid circulerend dopa-decarboxylase aan het eind van een oraal doseringsinterval van carbidopa/levodopa op de werkzaamheid van Inbrija werd niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Hvordan effekten av Inbrija ble påvirket av mengden sirkulerende dopa-dekarboksylase ved slutten av et oralt doseringsintervall av karbidopa/levodopa ble ikke undersøkt.
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als u een allergisch oedeem heeft met verschijnselen zoals netelroos, jeuk, huiduitslag, zwelling van gezicht, lippen, tong of keel.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart dersom du har en allergisk reaksjon med væskeansamling og symptomer som elveblest, kløe, utslett, hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller strupen.
Dutch: U moet uw belangrijkste geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson blijven gebruiken en dit middel ernaast gebruiken om de verergering van verschijnselen (zoals niet kunnen bewegen) tijdens 'off'periodes onder controle te houden.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å bruke de andre legemidlene du bruker for Parkinsons sykdom og bruke Inbrija til å kontrollere forverring av symptomer (som for eksempel ubevegelighet) under OFF-perioder.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Inbrija 33 mg inhalatiepoeder in harde capsules levodopa
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Inbrija 33 mg inhalasjonspulver, harde kapsler levodopa
Dutch: • Laad 1 capsule in de Inbrija-inhalator, sluit uw lippen stevig rond het mondstuk, adem vervolgens in (inhaleer) en houd uw adem 5 seconden vast.
Norwegian Bokmål: • Sett 1 kapsel inn i Inbrija-inhalatoren, lukk leppene tett om munnstykket, pust så inn (inhaler)
Dutch: Als dit gebeurt, pakt u een nieuwe capsule en begint u opnieuw bij stap 4.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, må du starte igjen fra trinn 4 med en ny kapsel.
Dutch: Behandeling met dit middel wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie gebruiken.
Norwegian Bokmål: Behandling med Inbrija er ikke anbefalt under graviditet og hos fruktbare kvinner som ikke bruker prevensjon.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Dit middel kan overmatige sufheid, duizeligheid en plotselinge slaapaanvallen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Inbrija kan forårsake kraftig søvnighet, svimmelhet og plutselig innsovning.
Dutch: Onderzoeken aspartaataminotransferase verhoogd, alanineaminotransferase verhoogd, bloed lactaatdehydrogenase verhoogd, bloed bilirubine verhoogd, bloed glucose verhoogd, bloed creatinine verhoogd, bloed urinezuur verhoogd, hemoglobine verlaagd, hematocriet verlaagd, bloed urine aanwezig, bloed ureum verhoogd, bloed alkalische fosfatase verhoogd,
Norwegian Bokmål: Økt bilirubin i blodet, Økt glukose i blodet, Økt kreatinin i blodet, Økt urinsyre i blodet, Redusert hemoglobin, Redusert hematokrit, Blod i urinen,
Dutch: Houd de inhalator horizontaal en van uw mond vandaan.
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren vannrett og vekk fra munnen.
Dutch: Mogelijk moeten tijdens de langdurige behandeling met uw geneesmiddelen uw hart, lever, nieren en bloed worden onderzocht.
Norwegian Bokmål: Det kan hende det må tas prøver av hjertet, leveren, nyrene og blodcellene under langvarig behandling med legemidlene dine.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen urineretentie, chromaturie, urine-incontinentie
Norwegian Bokmål: Urinretensjon, Kromaturi, Urininkontinens
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde eetlust
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Dutch: De inhalator kan nu opgeborgen worden.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er nå klar til oppbevaring.
Dutch: Aanbevolen wordt om de huid van patiënten die Inbrija krijgen regelmatig te controleren op melanomen.
Norwegian Bokmål: Regelmessige hudundersøkelser er anbefalt for å overvåke for melanom hos pasienter som får Inbrija.
Dutch: Verwijder vervolgens de gebruikte capsule en plaats een tweede capsule in de inhalator.
Norwegian Bokmål: Ta deretter ut den første kapselen og sett inn den andre kapselen i inhalatoren.
Dutch: Laat het mondstuk los.
Norwegian Bokmål: Slipp munnstykket.
Dutch: De farmacokinetiek van Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) en carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletten met onmiddellijke afgifte werd geëvalueerd bij 24 gezonde vrijwilligers in nuchtere toestand die om de 8 uur in totaal 50 mg carbidopa kregen.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsler) og karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletter ble evaluert hos 24 fastende, friske frivillige, som fikk totalt 50 mg karbidopa hver 8. time.
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als uw spieren erg stijf worden of heftig schokken, als u last krijgt van trillingen, rusteloosheid, verwardheid, koorts, een snelle hartslag of grote schommelingen in uw bloeddruk.
Norwegian Bokmål: Oppsøk akutt legehjelp dersom musklene dine blir veldig stive eller får voldsomme rykninger, du får skjelving, opphisselse, forvirring, feber, rask puls eller store blodtrykkssvingninger.
Dutch: U dient ten minste 14 dagen vóór de start van de behandeling met dit middel met gebruik van deze geneesmiddelen te stoppen.
Norwegian Bokmål: Du må slutte å ta disse legemidlene minst 14 dager før du begynner behandlingen med Inbrija.
Dutch: Bij levodopa-geneesmiddelen is maag-darmbloeding gemeld en die werd eenmaal waargenomen in klinische onderzoeken met Inbrija.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning har vært rapportert med legemidler som inneholder levodopa og ble observert én gang i kliniske studier med Inbrija.
Dutch: Bij een 'off'-periode konden de proefpersonen op verzoek tot vijf keer per dag geïnhaleerde levodopa gebruiken.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner kunne inhalere levodopa ved behov inntil fem ganger daglig når de opplevde OFF-perioder.
Dutch: Bij geneesmiddelen met levodopa/dopa-decarboxylaseremmer kan een symptomencomplex optreden dat lijkt op neuroleptisch maligne syndroom en rabdomyolyse, hoewel er geen gevallen in klinische onderzoeken met Inbrija zijn geconstateerd.
Norwegian Bokmål: Et symptombilde som ligner på malignt nevroleptikasyndrom og rabdomyolyse kan forekomme med levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer-legemidler, selv om det ikke ble identifisert noen tilfeller i kliniske studier med Inbrija.
Dutch: Vals-negatieve testuitslagen kunnen optreden bij gebruik van glucoseoxidasemethoden voor onderzoek op glucosurie.
Norwegian Bokmål: Bruk av glukoseoksidase-metoder for testing av glukosuri kan føre til falskt negative resultater.
Dutch: Gebruik dit middel alleen tijdens een 'off'-periode.
Norwegian Bokmål: Bruk kun Inbrija under en OFF-periode.
Dutch: Houd de inhalator horizontaal en sluit uw lippen stevig rond het mondstuk.
Norwegian Bokmål: Mens du holder inhalatoren vannrett, lukker du leppene tett rundt munnstykket.
Dutch: Er werd een klinisch onderzoek uitgevoerd met Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) bij 24 gezonde proefpersonen (13 mannen en 11 vrouwen).
Norwegian Bokmål: En klinisk studie med Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsler) ble utført hos 24 friske frivillige (13 menn og 11 kvinner).
Dutch: 3 jaar
Norwegian Bokmål: 3 år mplemented
Dutch: Een volledige dosis bestaat uit 2 capsules.
Norwegian Bokmål: En full dose er 2 kapsler.
Dutch: Hyperpyrexie en verwardheid door stopzetting
Norwegian Bokmål: Seponeringsbetinget hyperpyreksi og forvirring
Dutch: Hypromellose Titaniumdioxide (E 171) Carrageen
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E 171) Karragenan Kaliumklorid Karnaubavoks Maisstivelse
Dutch: Uitsluitend voor gebruik met de inhalator uit de verpakking.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk med inhalatoren som følger med i pakningen.
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als u last krijgt van trillingen, rusteloosheid, verwardheid, koorts, een snelle hartslag of duizeligheid en flauwvallen bij het opstaan, of als u merkt dat uw spieren erg stijf worden of heftig schokken.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart dersom du har skjelving, opphisselse, forvirring, feber, rask puls eller svimmelhet og besvimer når du reiser deg, eller du merker at musklene dine blir veldig stive eller har voldsomme rykninger.
Dutch: Veiligheid voor de longen
Norwegian Bokmål: Pulmonal sikkerhet
Dutch: Stap 10: Capsule uit inhalator verwijderen Het mondstuk draaien en verwijderen
Norwegian Bokmål: Trinn 10: Ta kapselen ut av inhalatoren Vri og trekk av munnstykket
Dutch: Aanpassing van levodopa-therapie of andere geneesmiddelen die voor behandeling van de ziekte van Parkinson worden gebruikt, kan worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Man kan vurdere å justere behandlingen med levodopa, eller vurdere å bruke andre legemidler til å behandle Parkinsons sykdom.
Dutch: bij baseline (SD) Verandering LS gemiddelde Gem.
Norwegian Bokmål: Baseline gjennomsnitt (SD) LS gjennomsnittlig endring Gjennomsnittlig diff. (95 % KI) p-verdi
Dutch: - Een volledige dosis bestaat uit 2 capsules die direct na elkaar worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: - En full dose er 2 kapsler tatt rett etter hverandre.
Dutch: Psychische stoornissen
Norwegian Bokmål: Psykiske lidelser
Dutch: Bevat colfoscerilpalmitaat (DPPC), natriumchloride, hypromellose, titaniumdioxide (E 171), carrageen, kaliumchloride, carnaubawas, maïszetmeel, schellak, zwart ijzeroxide (E 172), propyleenglycol, kaliumhydroxide.
Norwegian Bokmål: Inneholder kolfoskerilpalmitat, natriumklorid, hypromellose, titandioksid (E 171), karragenan, kaliumklorid, karnaubavoks, maisstivelse, skjellakk, svart jernoksid (E 172), propylenglykol, kaliumhydroksid.
Dutch: Periodieke veiligheidsverslagen De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Dutch: Er werden geen effecten gezien op mannelijke of vrouwelijke reproductieve organen in toxicologische onderzoeken bij herhaalde dosering met muizen, ratten of apen met alleen levodopa.
Norwegian Bokmål: Toksisitetstester ved gjentatt dosering av kun levodopa viste ingen påvirkning på mannlige eller kvinnelige reproduksjonsorganer hos mus, rotter eller aper.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht en pas vlak vóór gebruik verwijderen.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet og tas bare ut av pakningen rett før bruk.
Dutch: De mediane tijd tot de maximale plasmaconcentratie van levodopa was 30 minuten na een dosis Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules), vergeleken met 45 minuten na een dosis carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletten met onmiddellijke afgifte.
Norwegian Bokmål: Median tid for maksimal plasmakonsentrasjon for levodopa var 30 minutter etter en dose med Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsler), sammenlignet med 45 minutter etter en dose med karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletter.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen anemie, agranulocytose, trombocytopenie, leukopenie
Norwegian Bokmål: Agranulocytose, Trombocytopeni, Leukopeni
Dutch: Abrupte dosisverlaging of stopzetting van een levodopa-geneesmiddel moet zorgvuldig worden bewaakt, vooral bij patiënten die ook antipsychotica krijgen.
Norwegian Bokmål: En brå reduksjon av dosen eller seponering av legemidler som inneholder levodopa bør overvåkes nøye, spesielt hos pasienter som også får nevroleptika.
Dutch: Duw het mondstuk en handvat samen tot u een klik hoort.
Norwegian Bokmål: Press sammen munnstykket kun én gang Skyv munnstykket og håndtaket bestemt sammen til du hører et klikk.
Dutch: Als u één van deze verschijnselen heeft, heeft u mogelijk een oogaandoening met de naam nauwekamerhoekglaucoom die plotseling optreedt; gebruik Inbrija niet en roep spoedeisende medische hulp in.
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av disse symptomene, kan du ha en øyesykdom som kalles trangvinklet glaukom, som plutselig kan oppstå: ikke ta
Dutch: Daarom moet abrupte dosisverlaging of stopzetting van een levodopa-geneesmiddel zorgvuldig worden bewaakt, vooral bij patiënten die ook antipsychotica krijgen.
Norwegian Bokmål: En brå reduksjon av dosen eller seponering av legemidler som inneholder levodopa bør derfor overvåkes nøye, spesielt hos pasienter som også får nevroleptika.
Dutch: De piekconcentraties van de metabolieten en de totale blootstelling die na toediening van Inbrija werden bereikt, waren niet hoger dan die na een orale dosis carbidopa/levodopa werden waargenomen.
Norwegian Bokmål: Toppkonsentrasjon av metabolitter og total eksponering oppnådd etter administrering av Inbrija overstegikke de som ble observert etter en oral dose med karbidopa/levodopa.
Dutch: Patiënten moeten elektrocardiografisch worden gemonitord op de ontwikkeling van aritmieën; indien nodig moet passende anti-aritmische therapie worden gegeven.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes med elektrokardiografi for utvikling av arytmier.
Dutch: Inbrija 33 mg inhalatiepoeder in harde capsules
Norwegian Bokmål: Inbrija 33 mg inhalasjonspulver, harde kapsler
Dutch: • Gooi alle gebruikte capsules na gebruik onmiddellijk weg.
Norwegian Bokmål: • Kast brukte kapsler umiddelbart etter bruk.
Dutch: Bij aanwezigheid van carbidopa bedroeg de schijnbare terminale eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van levodopa na eenmalige toediening van Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) 2,3 uur en dit was vergelijkbaar met de 1,9 uur na een orale dosis carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletten met onmiddellijke afgifte.
Norwegian Bokmål: Med karbidopa til stede var tilsynelatende terminal halveringstid (t1/2) av levodopa etter en enkelt administrasjon av Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsler) 2,3 timer og sammenlignbar med t1/2 etter en oral dose av karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletter, som var 1,9 timer.
Dutch: - geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson die selectieve MAO-remmers worden genoemd, zoals rasagiline, selegiline en safinamide, COMT-remmers, zoals entacapon, tolcapon en opicapon, of anticholinergica zoals orfenadrine en trihexyfenidyl; - geneesmiddelen voor geestelijke aandoeningen waaronder schizofrenie, zoals benperidol, haloperidol, risperidon, chloorpromazine, flufenazinedecanoaat, fenothiazine, butyrofenon of trifluoperazine; - metoclopramide voor het behandelen van misselijkheid; - isoniazide, een antibioticum voor het behandelen van tuberculose; - geneesmiddelen voor hoge bloeddruk, want mogelijk moet de dosis worden aangepast; - geneesmiddelen voor depressie die tricyclische antidepressiva worden genoemd, zoals clomipramine, desipramine of doxepine; - amantadine voor de behandeling van griep (influenza) of de ziekte van Parkinson.
Norwegian Bokmål: klorpromazin, flufenazindekanoat, fenotiazin, butyrofenon eller trifluoperazin; - metoklopramid til behandling av kvalme; - isoniazid, et antibiotikum til behandling av tuberkulose; - legemidler for høyt blodtrykk, ettersom det kan hende at dosen må justeres; - legemidler for depresjon som kalles trisykliske antidepressiva som klomipramin, desipramin eller doksepin; - amantadin til å behandle influensa eller Parkinsons sykdom.
Dutch: Vanwege het risico op bronchospasme wordt het gebruik van levodopa-inhalatiepoeder bij patiënten met astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) of andere chronische onderliggende longaandoeningen niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for bronkospasmer er det ikke anbefalt å bruke levodopa inhalasjonspulver hos pasienter med astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller andre kroniske underliggende lungesykdommer.Det finnes en begrenset mengde med data om den kroniske effekten av Inbrija hos pasienter med nedsatt respirasjon.
Dutch: Houd de inhalator rechtop aan het handvat.
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren loddrett ved bruk av håndtaket.
Dutch: Respondenten 'on'b n = 97a n = 97a
Norwegian Bokmål: Respondanter ONb n = 97a n = 97a
Dutch: • Een volledige dosis bestaat uit 2 capsules die na elkaar worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: • En full dose er 2 kapsler tatt rett etter hverandre.
Dutch: Niet-selectieve monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) Het gebruik van niet-selectieve MAO-remmers met levodopa is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av ikke-selektive MAO-hemmere samtidig med levodopa er kontraindisert (se pkt.
Dutch: - Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor inhalatie (inademing).
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er kun til inhalasjon.
Dutch: Inbrija 33 mg inhalatiepoeder in harde capsules levodopa
Norwegian Bokmål: Inbrija 33 mg inhalasjonspulver, harde kapsler levodopa
Dutch: Vrouwen mogen geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met dit middel.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke amme under behandling med Inbrija.
Dutch: "wervelen".
Norwegian Bokmål: Skjelving,
Dutch: Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Dutch: De verandering ten opzichte van baseline voor DLCO werd vergeleken tussen de Inbrijabehandelgroep en het observationele cohort; na 12 maanden was er geen significant verschil in DLCO in de verandering ten opzichte van baseline tussen de Inbrija-groep en het observationele cohort.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var det ingen signifikant forskjell i endringen fra baseline for DLCO mellom Inbrija-gruppen og observasjonskohorten.
Dutch: Sluit uw lippen stevig rond het mondstuk en adem in; houd uw adem weer
Norwegian Bokmål: Lukk leppene tett om munnstykket og pust inn, og hold igjen pusten i 5 sekunder.
Dutch: Tricyclische antidepressiva
Norwegian Bokmål: Trisykliske amdidepressiva
Dutch: Instructies voor gebruik:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning:
Dutch: - De capsules mogen alleen vlak vóór gebruik uit de blisterverpakking worden gehaald.
Norwegian Bokmål: - Kapslene skal bare tas ut av blisterpakningen rett før bruk.