FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Carbossimetilcellulosa sodica Biossido di silicio colloidale Acido citrico monoidrato Soluzione di sorbitolo Sodio fosfato monoacido dodecaidrato Sodio benzoato
Bulgarian: Натриева карбоксилметил целулоза Силициев двуокис, колоидален Лимонена киселина, монохидрат Сорбитол, разтвор
Italian: Evitare di usare su animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di aumento della tossicità renale.
Bulgarian: Да се избягва употребата при дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни животни, тъй като съществува потенциален риск от повишена ренална токсичност.
Italian: Nei cani e nei gatti, esiste una relazione lineare fra la dose somministrata e la concentrazione plasmatica osservata nel range di dosaggio terapeutico.
Bulgarian: Съществува линейна зависимост между приложената доза и наблюдаваната плазмена концентрация в терапевтичния диапазон на дозиране при кучета и котки.
Italian: Carne e visceri: 15 giorni Latte: 5 giorni
Bulgarian: 15 дни; Мляко: 5 дни
Italian: Acido citrico monidrato Gomma di xantano Sodio fosfato monobasico monidrato Emulsione di simethicone Aroma miele
Bulgarian: Натриев дихидроген фосфат монохидрат Симетикон емулсия
Italian: Meloxicam 5 mg/ml Etanolo (96%) 159,8 mg/ml
Bulgarian: Мелоксикам 5 mg/ml Ethanol (96%) 159.8 mg/ml
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: - Вода за инжекции
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei Codice ATCvet: QM01AC06
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AC06
Italian: Etichetta per flaconi da 100 ml e 200 ml
Bulgarian: Етикет за бутилките от 100 ml и 200 ml
Italian: 6.3 Periodo di validità
Bulgarian: 10 СРОК НА ГОДНОСТ
Italian: Confezioni: 20 e 100 bustine.
Bulgarian: Размери на опаковката: 20 ис 100 сашета.
Italian: Meloxicam 20 mg/ml Etanolo (96%) 159,8 mg/ml
Bulgarian: Мелоксикам 20 mg/ml Ethanol (96%) 159.8 mg/ml
Italian: Da somministrare mescolato al cibo o direttamente nella bocca.
Bulgarian: Да се прилага смесен с храна или директно в устата.
Italian: 1 flaconcino
Bulgarian: Вид опаковка флакон (стъкло) 1 флакон
Italian: 10291 Prigorje Brdovečko Croazia
Bulgarian: 10291 Prigorje Brdovečko Хърватия
Italian: Il punteggio CDAI mediano era 180.
Bulgarian: Медианата на CDAI е 180.
Italian: Ogni 6-8 settimane, in base alla malattia
Bulgarian: На всеки 6 до 8 седмици - според заболяването Ви
Italian: La polvere è bianca.
Bulgarian: Прахът е с бял цвят.
Italian: • Il medico terrà strettamente monitorato il suo cuore.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи внимателно сърцето Ви.
Italian: Altri medicinali e Inflectra
Bulgarian: Други лекарства и Inflectra
Italian: Si assicuri inoltre di avere con sé ad ogni visita con il personale sanitario un elenco di tutti gli altri medicinali che sta assumendo.
Bulgarian: Моля, уверете се също така, че при всяко свое посещение при медицински специалист, носите със себе си списък на всички други лекарства, които приемате.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Italian: Peggioramento dei sintomi di dermatomiosite.
Bulgarian: Влошаване на симптомите на дерматомиозит.
Italian: Inoltre, sono state riportate fratture ossee (6,8%), tuttavia, non è stata stabilita un'associazione causale.
Bulgarian: В допълнение, са съобщени костни фрактури (6,8%), за които обаче не е установена причинно-следствена връзка.
Italian: La maggioranza delle reazioni gravi all'infusione si verificava durante la seconda infusione alla settimana 2.
Bulgarian: Повечето от сериозните реакции, свързани с инфузията, са настъпили по време на втората инфузия на 2-ра седмица.
Italian: • se è allergico alle proteine del topo,
Bulgarian: ако сте алергични към протеини с миши произход,
Italian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Repubblica di Corea
Bulgarian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Република Корея
Italian: La maggioranza (67%) di questi pazienti non richiedeva una calibrazione del dosaggio.
Bulgarian: При по-голямата част (67%) от тези пациенти не се е налагало титриране на дозата.
Italian: Inflectra è utilizzato anche negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per:
Bulgarian: Inflectra се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
Italian: Scrivere la nuova data di scadenza sulla scatola includendo giorno/mese/anno.
Bulgarian: Напишете новия срок на годност върху картонената опаковка, включително ден/месец/година.
Italian: In particolare, informi il medico se sta usando uno qualsiasi di questi medicinali:
Bulgarian: В частност, уведомете Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства:
Italian: • migliorare la funzione fisica.
Bulgarian: за да се подобри физическото Ви състояние.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ad altre proteine murine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към други миши протеини или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Italian: I risultati alla settimana 54 sono illustrati in Tabella 4.
Bulgarian: Резултатите на 54 седмица са представени в Таблица 4.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Inflectra
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Inflectra
Italian: Per maggiori informazioni vedere il paragrafo Gravidanza e allattamento.
Bulgarian: За повече информация вижте точка Бременност и кърмене.
Italian: • Orencia (che contiene abatacept).
Bulgarian: • Orencia (съдържа абатацепт).
Italian: Ricostituire e diluire prima dell'uso.
Bulgarian: Разтворете и разредете преди употреба.
Italian: ACCENT II (responder alla settimana 14)
Bulgarian: ACCENT II (отговорили на седмица 14)
Italian: Il potenziale contributo dell'esposizione a infliximab e/o la severità della malattia di base in questi esiti non è chiara.
Bulgarian: Потенциалният принос на експозицията на инфликсимаб и/или тежестта на подлежащото заболяване при тези изходи остава неясен.
Italian: Tutte le unghie guarite
Bulgarian: Изчистване на всички нокти
Italian: L'uso concomitante di infliximab con questi biologici non è raccomandato a causa della possibilità di un aumento del rischio di infezione, e di altre potenziali interazioni farmacologiche.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на инфликсимаб с тези биологични продукти не се препоръчва поради възможността за повишаване на риска от инфекция и други потенциални фармакологични взаимодействия.
Italian: Questo vale sia per i pazienti affetti da malattia di Crohn sia per i pazienti affetti da Artrite reumatoide.
Bulgarian: Това важи както за пациенти с болест на Crohn, така и за пациенти с ревматоиден артрит.
Italian: Il follow-up dei pazienti era di 26 settimane.
Bulgarian: Периодът на проследяване на пациентите е бил до 26 седмици.
Italian: Il rischio potenziale dell'associazione di AZA o 6-MP e infliximab deve essere attentamente considerato.
Bulgarian: Потенциалният риск от комбиниране на AZA или 6-MP с инфликсимаб трябва внимателно да бъде обмислен.
Italian: Confezioni da 1, 2, 3, 4, 5 flaconcini.
Bulgarian: Опаковки от 1, 2, 3, 4, 5 флакона.
Italian: L'emivita terminale mediana a queste dosi era compresa fra 8 e 9,5 giorni.
Bulgarian: Медианата на терминалния полуживот при тези дози варира от 8 до 9,5 дни.
Italian: Inflectra, in associazione con metotrexato, è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi e il miglioramento della funzione fisica in:
Bulgarian: Inflectra, в комбинация с метотрексат, е показан за намаляване на признаците и симптомите, както и постигане на подобрение във физическата функция, при:
Italian: 5 anni a 2°C - 8°C.
Bulgarian: 5 години при температура 2°C - 8°C.
Italian: Placebo (settimana
Bulgarian: Плацебо седмица)
Italian: Dopo il terzo trattamento, il medico può decidere di somministarle la dose di Inflectra nell'arco di tempo di 1 ora.
Bulgarian: След третата инфузия, Вашият лекар може да реши да Ви прилага дозата Inflectra за 1 час.
Italian: Inflectra è indicato per:
Bulgarian: Inflectra е показан за:
Italian: Dati combinati da ACT 1 & 2
Bulgarian: Общи данни от ACT 1 и 2.
Italian: Anticorpi antinucleari (ANA)/anticorpi anti-DNA a doppia elica (dsDNA)
Bulgarian: Антинуклеарни антитела (ANA)/антитела срещу двойноверижна ДНК (anti-dsDNA)
Italian: La proporzione globale degli eventi avversi e delle reazioni all'infusione erano simili tra i gruppi di età da 6 a 11 anni e da 12 a 17 anni.
Bulgarian: Като цяло, процентите на нежеланите лекарствени реакции и реакциите, свързани с инфузиите, са били сходни между групите от 6 до 11 и от 12 до 17 години.
Italian: Questi medicinali possono causare effetti indesiderati.
Bulgarian: Тези лекарства може да предизвикат поява на нежелани реакции.
Italian: In ASPIRE, più del 90% dei pazienti avevano almeno due radiografie valutabili.
Bulgarian: Над 90% от пациентите в ASPIRE са имали поне 2 подходящи за интерпретация рентгенографии.
Italian: AZA veniva somministrato alla dose giornaliera di 2,5 mg/kg.
Bulgarian: AZA е даван в доза от 2,5 mg/kg дневно.
Italian: • ridurre i segni e i sintomi della malattia,
Bulgarian: за да се потиснат признаците и симптомите на Вашата болест,
Italian: Percentuale di miglioramentoACR
Bulgarian: Процент на подобрение според ACR
Italian: Informi il medico se sta seguendo una dieta a basso contenuto di sale.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте на диета с ниско съдържание на сол.
Italian: Dopo la rimozione dal frigorifero, Inflectra non deve essere conservato nuovamente in frigorifero.
Bulgarian: След изваждане от хладилника, Inflectra не трябва да се връща отново за съхранение в хладилник.
Italian: Si devono informare in modo appropriato i pazienti circa la necessità di evitare l'esposizione a potenziali fattori di rischio di infezioni.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да избягват излагане на възможни рискови фактори за инфектиране.
Italian: É importante che sia lei che il medico prendiate nota del nome commerciale e del numero di lotto del medicinale.
Bulgarian: Важно е Вие и Вашият лекар да записвате търговското име и партидния номер на Вашето лекарство.
Italian: I pazienti che non avevano risposto a infliximab alla settimana 8 (n=15) non hanno ricevuto alcun medicinale e sono ritornati per un follow-up di valutazione della sicurezza.
Bulgarian: Пациентите, които не са отговорили на лечението с infliximab на седмица 8 (n = 15), не са получавали повече лекарствен продукт и са останали за проследяване на безопасността.
Italian: Non sono noti gli effetti indesiderati in seguito a un dosaggio eccessivo di Inflectra.
Bulgarian: Не са известни нежелани реакции в резултат на приложение на твърде висока доза Inflectra.
Italian: Calcolare la dose ed il numero di flaconcini di Inflectra necessari.
Bulgarian: Трябва да се изчислят дозата и броят необходими флакони Inflectra.
Italian: • Un'indicazione che la denominazione commerciale e il numero di lotto devono essere registrati
Bulgarian: • обяснение, че търговското име и партидният номер трябва да бъдат записани
Italian: Il medico le consiglierà quali altri medicinali deve continuare ad assumere mentre è in terapia con Inflectra.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва кои други лекарства да продължите да приемате в хода на лечението с Inflectra.
Italian: Tenga questa scheda con sé per i 4 mesi successivi all'ultima dose di Inflectra o, in caso di gravidanza, per almeno 6 mesi dopo la nascita del bambino.
Bulgarian: Носете тази карта в себе си в продължение на 4 месеца след последното приложение на Inflectra или, в случай на бременност, поне 6 месеца след раждане на Вашето бебе.
Italian: • Quando Inflectra è preparato per l'infusione, si raccomanda di usarlo il prima possibile (entro 3 ore).
Bulgarian: Препоръчва се, когато Inflectra се подготвя за инфузия, да се използва максимално бързо (в рамките на 3 часа).
Italian: Inflectra è disponibile in confezioni da 1, 2, 3, 4 o 5 flaconcini.
Bulgarian: Inflectra се произвежда в опаковки от 1, 2, 3, 4 или 5 флакона.
Italian: Se le viene somministrato più Inflectra di quanto necessario Poiché questo medicinale le viene somministrato dal medico o da un infermiere, è improbabile che ne riceva troppo.
Bulgarian: Ако Ви е приложена по-висока от необходимата доза Inflectra Понеже това лекарство се прилага от лекар или сестра, е малко вероятно да Ви бъде приложена твърде висока доза.
Italian: NON AGITARE.
Bulgarian: ДА НЕ СЕ РАЗКЛАЩА.
Italian: Nell'ambito della Classificazione per Sistemi e Organi, le reazioni avverse sono elencate in base alla frequenza utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: В рамките на системно-органните класове, нежеланите реакции са групирани по честота както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: EU/1/13/854/001 1 flaconcino EU/1/13/854/002 2 flaconcini EU/1/13/854/003 3 flaconcini EU/1/13/854/004 4 flaconcini EU/1/13/854/005 5 flaconcini
Bulgarian: EU/1/13/854/001 1 флакон EU/1/13/854/002 2 флакона EU/1/13/854/003 3 флакона EU/1/13/854/004 4 флакона EU/1/13/854/005 5 флакона
Italian: Se si verificano reazioni acute all'infusione, l'infusione deve essere interrotta immediatamente.
Bulgarian: Ако се развият остри реакции, свързани с инфузията, инфузията трябва да се спре веднага.
Italian: Sebbene la proporzione di pazienti con infezioni fosse anche più alta nel gruppo con età più bassa, per le infezioni gravi, le proporzioni nei due gruppi erano simili.
Bulgarian: Въпреки че процентът на пациентите с инфекции е бил също по-висок в групата на малките деца, процентът на сериозните инфекции е бил сходен и в двете възрастови групи.
Italian: Il medico può raccomandare un'interruzione temporanea di Inflectra.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча временно спиране на Inflectra.
Italian: Inflectra generalmente sarà conservato dagli operatori sanitari presso l'ospedale o la clinica.
Bulgarian: Обикновено Inflectra се съхранява от медицинските специалисти в болницата или клиниката.
Italian: Sono stati osservati aumenti di ALT ≥ 5 x Limiti Superiori alla Norma (ULN) (vedere tabella 2).
Bulgarian: Наблюдавани са повишавания на АЛАТ ≥ 5 пъти горната граница на нормата (Upper Limit of Normal, ULN) (вж. Таблица 2).
Italian: Un riconoscimento precoce di manifestazioni cliniche atipiche di infezioni gravi e di manifestazioni cliniche tipiche di infezioni rare e inusuali è un punto critico per minimizzare ritardi nella diagnosi e nel trattamento.
Bulgarian: Ранното разпознаване на атипични клинични прояви на сериозни инфекции и на типични клинични прояви на редки и необичайни инфекции е изключително важно с оглед навременното поставяне на диагноза и започване на лечение.
Italian: Nei bambini (di età pari o superiore a 6 anni) trattati per la malattia di Crohn o la colite ulcerosa, la dose raccomandata è uguale a quella degli adulti.
Bulgarian: При деца (на 6 години и по-големи) на лечение за болест на Крон или улцерозен колит, препоръчителната доза е същата като за възрастни.
Italian: • se ha la tubercolosi (TB) o un'altra infezione grave come polmonite o sepsi (infezione batterica grave del sangue),
Bulgarian: ако имате туберкулоза (TB) или друго сериозно възпалително заболяване като пневмония или сепсис (сериозна бактериална инфекция на кръвта),
Italian: • Se ha interrotto il trattamento con infliximab per più di 16 settimane, esiste un aumentato rischio di reazioni allergiche, quando ricomincia il trattamento con Inflectra.
Bulgarian: Ако лечението Ви с инфликсимаб е било прекъснато за повече от 16 седмици, съществува повишен риск от алергични реакции, когато то започне отново.
Italian: La scheda ha lo scopo di essere utilizzata sia come promemoria per registrare le date e i risultati di test specifici che per facilitare il paziente a condividere con gli operatori sanitari, che sottopongono a trattamento il paziente, informazioni speciali sul trattamento in corso con il medicinale.
Bulgarian: Картата има за цел както да служи за напомняне да се записват датите и резултатите от конкретни изследвания, така и да улесни пациента при обмяна на важна информация с лекуващите го медицински специалисти (МС) относно продължаващото лечение с продукта.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la soluzione per infusione deve essere somministrata immediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, инфузионният разтвор трябва да се приложи веднага.
Italian: L'infezione del tratto respiratorio superiore (7/60 [12%]) e la faringite (5/60 [8%]) sono state le infezioni del sistema respiratorio riportate più frequentemente.
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни пътища (7/60[12%]) и фарингит (5/60 [8%]) са най-често съобщаваните инфекции на дихателната система.
Italian: Negli studi clinici non sono state osservate differenze sostanziali correlate all'età nella clearance o nel volume di distribuzione.
Bulgarian: В клинични проучвания не са наблюдавани големи, свързани с възрастта, разлики в клирънса и обема на разпределение.
Italian: • Gravi reazioni allergiche (ad es. anafilassi), un disturbo del sistema immunitario chiamato lupus, reazioni allergiche alle proteine estranee
Bulgarian: Тежки алергични реакции (напр. анафилаксия), имунообусловено заболяване, наречено лупус, алергични реакции към чужди протеини
Italian: • La disposizione per registrare il tipo, la data e il risultato degli accertamenti per la TB
Bulgarian: изискване да се записват вида, датата и резултата от скринингите за ТБ.
Italian: La nuova data di scadenza deve essere scritta sulla scatola.
Bulgarian: Новият срок на годност трябва да бъде записан върху картонената опаковка.
Italian: In pazienti adulti accuratamente selezionati che hanno tollerato almeno 3 infusioni iniziali di infliximab di 2 ore (fase d'induzione) e che stanno ricevendo la terapia di mantenimento, può essere presa in considerazione la somministrazione di infusioni successive, per un periodo di non meno di 1 ora.
Bulgarian: При внимателно подбрани възрастни пациенти, които са толерирали най-малко 3 начални 2-часови инфузии на инфликсимаб (индукционна фаза) и получават поддържаща терапия, може да се обмисли прилагането на последващи инфузии за период не по-малък от 1 час.
Italian: b valori più elevati indicano un maggior danno articolare.
Bulgarian: b по-високите стойности означават по-тежко ставно увреждане.
Italian: Per maggiori informazioni sulla sicurezza di infliximab nei pazienti anziani (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Bulgarian: За повече информация относно безопасността на инфликсимаб при пациенти в старческа възраст (вижте точки 4.4 и 4.8).
Italian: • Kineret (che contiene anakinra).
Bulgarian: Kineret (съдържа анакинра).
Italian: Nei pazienti che rispondono, le soluzioni alternative per un trattamento continuo sono:
Bulgarian: При пациентите, които отговорят на лечението, алтернативните стратегии за продължаване на лечението са:
Italian: Alle dosi singole di 3, 5 o 10 mg/kg, i valori mediani di Cmax erano rispettivamente 77, 118 e 277 microgrammi/ml.
Bulgarian: При прилагане на единична доза от 3, 5 или 10 mg/kg, стойностите на медианата на Cmax са съответно 77, 118 и 277 микрограма/ml.
Italian: • Il medicinale sarà somministrato per infusione (fleboclisi) per 2 ore in una vena, solitamente del braccio.
Bulgarian: Лекарството ще бъде приложено като вливане (за около 2 часа) в една от вените Ви обикновено във вена на ръката.
Italian: Immunogenicità Anticorpi anti infliximab sono stati rilevati in 4 (7,7%) dei pazienti fino alla settimana 54.
Bulgarian: Имуногеннност Антитела към infliximab са установени при 4 (7,7%) пациенти през седмица 54.
Italian: Le donne in età fertile devono considerare l'uso di un adeguato metodo contraccettivo per prevenire la gravidanza e continuarne l'uso per almeno 6 mesi dopo l'ultima somministrazione diinfliximab.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да обмислят употребата на адекватна контрацепция за предпазване от бременност и да продължат да я използват поне 6 месеца след последното приложение на инфликсимаб.
Italian: Il numero di soggetti sottoposti a colectomia in qualsiasi momento durante le 54 settimane successive alla prima infusione dell'agente in studio, è stato raccolto e combinato ai dati degli studi ACT 1 e ACT 2 e alle loro estensioni.
Bulgarian: Процентът на пациентите, при които е направена колектомия в който и да е момент през първите 54 седмици след първата инфузия на проучвания продукт, е събран и обработен въз основа на проучванията ACT 1 и ACT 2 и техните продължения.
Italian: ** Risposta PASI 75 per IMPACT non inclusa a causa di un basso N; p < 0,001 per infliximab vs. placebo alla settimana 24 per IMPACT 2.
Bulgarian: ** Отговор PASI 75 не е включен в IMPACT поради малкия брой; p< 0,001 за инфликсимаб срещу плацебо на 24-а седмица за IMPACT 2.
Italian: Prima, durante e dopo il trattamento con infliximab i pazienti devono essere strettamente monitorati per le infezioni tra cui la tubercolosi.
Bulgarian: Преди, по време на и след лечението с инфликсимаб пациентите трябва да се проследяват внимателно за развитие на инфекции, включително и на туберкулоза.
Italian: Tra la settimana 6 e la settimana 26, i sintomi della psoriasi si ripresentavano gradualmente con un tempo mediano di recidiva della malattia > 20 settimane.
Bulgarian: Между 6 и 26 седмица симптомите на псориазиса постепенно рецидивираха, като медианата на периодa до рецидив на болестта е > 20 седмици.
Italian: Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con Inflectra:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани при Inflectra:
Italian: b Assenza di fistole drenanti.
Bulgarian: b Пълна липса на секретиращи фистули.
Italian: • I contatti del medico prescrittore
Bulgarian: Данни за връзка с предписващия лекар
Italian: Lasciare riposare la soluzione ricostituita per 5 minuti.
Bulgarian: Разтворът трябва да се остави за 5 минути.
Italian: Infliximab non è stato studiato in questa popolazione di pazienti.
Bulgarian: Инфликсимаб не е проучван при тези пациентски популации.
Italian: Questo aspetto deve essere tenuto in considerazione per i pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio (vedere paragrafo 6.6).
Bulgarian: Това трябва да се вземе предвид при пациентите на диета с контролиран прием на натрий (вж. точка 6.6).
Italian: La soluzione non utilizzata non deve essere conservata per un successivo utilizzo.
Bulgarian: Неизползваният разтвор не трябва да се съхранява за повторна употреба.
Italian: Inflectra è un medicinale biosimilare.
Bulgarian: Inflectra е биологично подобен лекарствен продукт.
Italian: In IMPACT e IMPACT 2, la risposta clinica era osservata precocemente come alla settimana 2 ed era mantenuta fino alla settimana 98 e alla settimana 54, rispettivamente.
Bulgarian: В IMPACT и IMPACT 2 клиничен отговор е наблюдаван още на 2-а седмица, като се задържа съответно до 98 седмица и 54 седмица.
Italian: Reazioni acute all'infusione incluse reazioni anafilattiche si possono verificare durante (entro secondi) o entro poche ore seguenti l'infusione.
Bulgarian: Острите реакции, свързани с инфузията, включително и анафилактични реакции, могат да се развият по време на (за секунди) или до няколко часа след инфузията.
Italian: Il medico la esaminerà per valutare se è affetto da tubercolosi.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви изследва, за да провери дали имате туберкулоза.
Italian: Remissione sostenuta senza steroidi a Riduzione del CDAI ≥ 25% e ≥ 70 punti.
Bulgarian: Трайна ремисия без прием на кортикостероиди a Понижение на CDAI ≥ 25% и ≥ 70 точки.
Italian: CELLTRION Inc. (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Bulgarian: (Plant II, CLT2) 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Italian: Per le condizioni di conservazione fino a 25°C prima della ricostituzione vedere paragrafo 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение до 25°C преди реконституиране на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Italian: Dopo la ricostituzione e la diluizione
Bulgarian: След разтваряне и разреждане