FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des données concernant la co-administration du vaccin grippal vivant atténué trivalent (T/LAIV) par voie intranasale et de vaccins vivants atténués (le vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR), le vaccin contre la varicelle, ainsi que le vaccin oral poliomyélitique) sont disponibles et suggèrent que l'administration concomitante de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca avec ces vaccins vivants peut être acceptable.
Swedish: Data angående samtidig administrering av trivalent, levande, intranasalt säsongsinfluensavaccin (T/LAIV) och levande försvagade vaccin (mässling, påssjuka och rubella (MMR), varicellavaccin och oralt administrerat poliovirus) är tillgängliga och tyder på att samtidig administrering av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca och dessa levande vaccin kan vara acceptabel.
French: N'utilisez pas ce vaccin après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de l'applicateur après les lettres EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på näspipettens etikett efter EXP.
French: Cela signifie que des données complémentaires concernant ce médicament devront être déposées.
Swedish: Det innebär att det ska komma fler uppgifter om läkemedlet.
French: La fréquence des épisodes de sifflement n'a pas augmenté chez les patients âgés de plus de 24 mois ayant reçu le T/LAIV.
Swedish: Frekvensen för väsande andning ökade inte hos hos mottagare av T/LAIV i åldern 24 månaders och äldre.
French: Concernant le P/LAIV H7N9, 8 des 14 sujets ayant reçu une seule dose du vaccin et 13 des 16 sujets ayant reçu 2 doses du vaccin ont développé de fortes réponses en anticorps ; les titres maximaux ont là encore été observés à J14.
Swedish: För H7N9 P/LAIV utvecklade 8 av 14 individer, som fått en engångsdos av vaccin och 13 av 16 individer som fått två doser av vaccin, starka antikroppssvar, återigen sågs maximala titrar vid dag 14.
French: La suspension est incolore à jaune pâle, limpide à opalescente.
Swedish: Suspensionen är färglös till gulaktig, klar till opalskimrande.
French: Sujets avec une augmentation de 4 fois du titre en anticorps (pourcentage)
Swedish: Försökspersoner med 4-faldig antikroppsökning (procent)
French: Dans l'ensemble, le profil de tolérance du T/LAIV chez un nombre limité de sujets séronégatifs pour le VIH et légèrement à modérément immunodéprimés, de sujets avec une infection par le VIH asymptomatique ou légèrement symptomatique ou de sujets atteints de cancer (tumeurs solides et hémopathies malignes) a été comparable à celui observé chez les sujets sains et n'indique aucun effet délétère.
Swedish: Totalt sett var säkerhetsprofilen för T/LAIV hos ett begränsat antal patienter med lindrigt till måttligt icke-HIV-relaterad nedsatt immunfunktion, asymtomatisk eller lindrigt symtomatisk HIV-infektion, eller cancer (solida tumörer och hematologiska maligniteter) jämförbar med den för friska individer och visar inte på någon negativ effekt.
French: Après avoir administré la moitié de la dose dans une narine, administrer l'autre moitié de la dose dans l'autre narine immédiatement ou dans un court délai.
Swedish: Först administreras halva dosen i den ena näsborren, och därefter administreras den andra halvan av dosen i den andra näsborren omedelbart eller kort därefter.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans la prévention de la grippe.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för prevention av influensainfektion.
French: Sept des 11 (64 %) sujets du Groupe 1 (ca A/Vietnam/1204/2004 [H5N1]) ont obtenu une augmentation ≥ 4 fois du titre en anticorps IHA à J7 après l'administration du vaccin inactivé, avec une moyenne géométrique des titres (MGT) de 165 et un intervalle des titres de 20 à 1280 chez les répondeurs.
Swedish: Sju av 11 (64 %) försökspersoner i grupp 1 (ca A/Vietnam/1204/2004 [H5N1]) hade ≥4-faldiga ökningar av HAI-antikroppstiter vid dag 7 efter att ha fått det inaktiverade vaccinet, med en geometrisk medeltiter (GMT) på 165 och ett titerintervall på 20 till 1280 hos svarande.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent : myalgies
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga: Myalgi
French: L'étude a inclus 69 sujets dans 5 groupes : le Groupe 1 a inclus 11 sujets ayant précédemment reçu 2 doses du vaccin vivant atténué grippal pandémique H5N1 (P/LAIV) souche A/Vietnam/1203/2004 par voie intranasale en 2006-2007 ; le Groupe 2 a inclus 10 sujets ayant précédemment reçu 2 doses du P/LAIV H5N1 A/Hong Kong/213/2003 en 2007 ; le Groupe 3 a inclus 8 sujets ayant précédemment reçu 2 doses du P/LAIV H7N3 A/British Columbia/CN-6/2004 en 2010 (comme groupe contrôle P/LAIV) ; les Groupes 4 et 5 ont chacun inclus 20 sujets n'ayant pas été précédemment vaccinés par LAIV et qui étaient naïfs pour la grippe H5.
Swedish: Studien innefattade 69 försökspersoner i 5 grupper: I grupp 1 ingick 11 försökspersoner som tidigare hade fått 2 doser av A/Vietnam/1203/2004 H5N1 pandemiskt levande försvagat influensavaccin (P/LAIV) under 2006-2007; i grupp 2 ingick 10 försökspersoner som tidigare hade fått 2 doser av A/Hong Kong/213/2003 H5N1 P/LAIV under 2007; i grupp 3 ingick 8 försökspersoner som tidigare hade fått 2 doser av A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 P/LAIV under 2010 (som en P/LAIVkontrollgrupp); i grupp 4 respektive 5 ingick 20 försökspersoner som inte tidigare hade vaccinerats med LAIV och aldrig hade haft H5-influensa.
French: A. FABRICANT DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: Préparez l'applicateur Retirez le capuchon de protection en caoutchouc.
Swedish: Förbered näspipetten Ta bort gummiskyddet från munstyckets spets.
French: La dose recommandée pour les enfants et les adolescents est de 0,2 ml de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca, administré en dose de 0,1 ml dans chaque narine.
Swedish: Rekommenderad dos för barn och ungdomar är 0,2 ml Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, administrerat som 0,1 ml i vardera näsborren.
French: Médicaments soumis à prescription médicale.
Swedish: Läkemedel som lämnas ut mot särskilt recept.
French: BOITE DE 5 APPLICATEURS NASAUX A USAGE UNIQUE
Swedish: FÖRPACKNING MED 5 NÄSPIPETTER FÖR ENGÅNGSBRUK
French: Dans l'étude clinique MI-CP217, la tolérance et l'immunogénicité descriptive d'un vaccin grippal vivant atténué monovalent (dérivé de la souche A/California/7/2009) développé pour la pandémie de grippe H1N1 de 2009 ont été évaluées chez un total de 326 sujets randomisés (259 sujets vaccin monovalent ; 65 sujets placebo) et 324 sujets ont reçu une dose du produit expérimental.
Swedish: I den kliniska studien MI-CP217, utvärderades säkerhet och beskrivande immungenicitet för ett levande försvagat monovalent influensavirusvaccin (härlett ur A/California/7/2009), som utvecklats för 2009 års H1N1-pandemi, hos totalt 326 randomiserade försökspersoner (259 försökspersoner fick monovalent vaccin, 65 fick placebo) och 324 försökspersoner fick en dos.
French: Après l'administration de 1 ou 2 doses de 10
Swedish: Efter 1 eller 2 doser av vaccinvirus på 10
French: 5 applicateurs nasaux à usage unique (de 0,2 ml chacun)
Swedish: 5 näspipetter för engångsbruk (0,2 ml i varje)
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
French: Cette rubrique décrit l'expérience clinique observée dans trois études pivots conduites avec Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca chez des adultes.
Swedish: I detta avsnitt beskrivs de kliniska erfarenheterna från tre pivotala studier som utförts av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca på vuxna.
French: Il n'existe aucune donnée chez les personnes présentant un déficit immunitaire significatif.
Swedish: Inga data är tillgängliga för individer med signifikant klinisk immunbrist.
French: Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca est présenté sous forme d'une suspension de 0,2 ml contenue dans un applicateur nasal à usage unique (verre de type 1), muni d'un embout (polypropylène avec valve de transfert en polyéthylène), d'un capuchon de protection de l'embout (caoutchouc synthétique), d'une tige du piston, d'un bouchon-piston (caoutchouc butyle) et d'un clip séparateur de dose.
Swedish: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca tillhandahålls som en 0,2 ml suspension i en näspipett (typ 1-glas) för engångsbruk, med munstycke (polypropylen med överföringsventil av polyetylen), skydd för munstyckets spets (syntetiskt gummi), kolvstav, kolvpropp (butylgummi) och ett dosuppdelningsclips.
French: Nombre de doses du vaccin inactivé souche Vietnam
Swedish: Antal Vietnam 2004-doser med inaktiverat vaccin
French: • Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien avant de recevoir ce vaccin.
Swedish: Graviditet och amning - Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn snart ska du tala om detta för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal före vaccinering.
French: Les sujets des Groupes 1 à 4 ont reçu une dose unique de 45 µg du vaccin inactivé grippal pandémique (P/IIV) souche A/Vietnam/1203/2004 alors que les sujets du Groupe 5 ont reçu 2 doses, à environ 28 jours d'intervalle.
Swedish: Försökspersoner i grupp 1 till 4 fick en engångsdos på 45 μg av A/Vietnam/1203/2004 pandemiskt inaktiverat influensavaccin (P/IIV) medan försökspersoner i grupp 5 fick 2 doser, med cirka 28 dagars mellanrum.
French: Pathologies chroniques
Swedish: Kroniska sjukdomar
French: Il existe peu de données sur l'utilisation du vaccin T/LAIV et du vaccin saisonnier Fluenz Tetra chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns en måttlig mängd data från användning av T/LAIV och Fluenz Tetra på gravida kvinnor.
French: Études pédiatriques
Swedish: Pediatriska studier
French: D'après les études cliniques et les études de surveillance post-commercialisation du T/LAIV et de Fluenz Tetra chez plus de 110 000 enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans, les fréquences des effets indésirables sont rapportées comme suit :
Swedish: Från kliniska studier och övervakning efter godkännande för försäljning av T/LAIV och Fluenz Tetra hos över 110 000 barn och ungdomar i åldern 2 till 17 år rapporteras följande biverkningsfrekvenser: Mycket vanliga (≥ 1/10)
French: Le T/LAIV a montré sa supériorité sur le vaccin grippal injectable dans 3 études contrôlées.
Swedish: T/LAIV har påvisat överlägsenhet i tre aktivt kontrollerade studier med injicerbart influensavaccin.
French: Chez les enfants, quel que soit leur statut sérologique à l'inclusion, le taux de séroréponse après avoir reçu le vaccin monovalent a été de 7,8 % et 11,1 % respectivement à J15 et J29 et de 32,0 % à J57.
Swedish: För barn var serosvarsfrekvenserna, oavsett serostatus vid studiens början, efter vaccinering med monovalent vaccin 7,8 % och 11,1 % för dag 15 respektive 29, och 32,0 % på dag 57.
French: En cas de pandémie, l'utilisation de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca chez les sujets légèrement à modérément immunodéprimés pourra être envisagée après avoir mis en balance les bénéfices attendus et les risques potentiels pour chaque sujet.
Swedish: I en situation med pandemi kan användningen av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca hos lindrigt till måttligt immunsupprimerade individer övervägas sedan den förväntade nyttan vägts mot de potentiella riskerna för individen.
French: Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 mois (voir rubrique 4.2).
Swedish: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ska inte ges till barn under 12 månaders ålder (se avsnitt 4.2).
French: Dans plus de 300 cas enregistrés dans la base de données de pharmacovigilance AstraZeneca, rapportant une administration du vaccin chez la femme enceinte, aucune complication maternelle ou fœtale n'a été observée.
Swedish: I mer än 300 fallrapporter i AstraZenecas säkerhetsdatabas för administrering av vaccin till gravida kvinnor, observerades inga ovanliga mönster av graviditetskomplikationer eller fosterutfall.
French: L'administration du double de la dose recommandée du vaccin saisonnier Fluenz Tetra et du vaccin vivant atténué trivalent contre la grippe saisonnière (T/LAIV) par voie intranasale a été rapportée après commercialisation.
Swedish: Det har kommit rapporter om administrering av den dubbla rekommenderade dosen av säsongsinfluensavaccinet Fluenz Tetra och trivalent säsongsinfluensavaccin, levande, intranasalt (T/LAIV) efter godkännandet för försäljning.
French: Antécédent de réaction anaphylactique (c'est-à-dire mettant en jeu le pronostic vital) à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 (ex : gélatine), ou à la gentamicine (traces de résidus possibles), aux œufs ou aux protéines de l'œuf (ex : ovalbumine).
Swedish: Tidigare anafylaktisk (dvs. livshotande) reaktion mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (t.ex. gelatin) eller mot gentamicin (en möjlig restsubstans), ägg eller äggproteiner (t.ex. ovalbumin).
French: DICT50, 19 de ces sujets recevant une seconde dose 4 à 8 semaines plus tard.
Swedish: TCID50, 19 av dessa försökspersoner fick en andra dos 4-8 veckor senare.
French: Le T/LAIV est associé à 64,4 % (1,4 ; 88,8) de cas en moins par rapport au vaccin grippal injectable sur 476 nourrissons et enfants âgés de 6 à 23 mois et 48,2 % (12,7 ; 70,0) de cas en moins, sur 1 609 enfants âgés de 24 à 71 mois.
Swedish: T/LAIV uppvisade 64,4 % (1,4; 88,8) färre fall än injicerbart influensavaccin hos 476 spädbarn och småbarn i åldern 6-23 månader och 48,2 % (12,7; 70,0) färre fall hos 1 609 barn i åldern 24-71 månader.
French: La souche du virus grippal de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca est (a) adaptée au froid (ca) ; (b) thermosensible (ts) ; et (c) atténuée (att).
Swedish: Influensavirusstammen i Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca är (a) anpassad till kyla (cold-adapted, ca); (b) temperaturkänslig (temperature-sensitive, ts) och (c) försvagad (attenuated, att).
French: Dans les études cliniques, le profil de tolérance de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca était comparable au profil de tolérance des vaccins saisonniers T/LAIV et Fluenz Tetra (voir rubrique 5.1 pour plus d'informations).
Swedish: I kliniska studier var säkerhetsprofilen för Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca jämförbar med säkerhetsprofilen för säsongsinfluensavaccinen T/LAIV och Fluenz Tetra (se avsnitt 5.1 för mer information).
French: Dans une étude clinique contrôlée du T/LAIV versus un vaccin grippal injectable trivalent (MICP111), une augmentation du nombre d'hospitalisations (toutes causes confondues) a été observée dans les 180 jours suivant l'administration de la dernière dose du vaccin, chez les enfants âgés de 6 à 11 mois (6,1 % avec le T/LAIV contre 2,6 % avec le vaccin grippal injectable).
Swedish: I en klinisk studie med aktiv kontroll (MI-CP111) som utfördes av T/LAIV jämfört med ett injicerbart trivalent influensavaccin observerades en ökad frekvens av sjukhusinläggningar (oavsett orsak) till och med 180 dagar efter den sista vaccindosen hos 6-11 månader gamla spädbarn (6,1 % T/LAIV mot 2,6 % injicerbart influensavaccin).
French: Des réponses similaires ont été observées chez les sujets primo-vaccinés par le P/LAIV H7N7 et par le P/LAIV H7N9, qui ont développé des réponses en anticorps importantes dirigées contre les virus de type sauvage correspondants suite à l'exposition au vaccin inactivé du même sous-type.
Swedish: Likartade svar sågs hos försökspersoner som fått P/LAIV H7N7- och H7N9-grundvaccinering som utvecklade kraftiga antikroppssvar mot motsvarande vildtypsvirus vid påföljande exponering för det inaktiverade vaccinet från samma subtyp.
French: Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 mois, pour des raisons de sécurité liées à l'augmentation des taux d'hospitalisation et d'épisodes de sifflements dans cette population (voir rubrique 4.8).
Swedish: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ska inte ges till spädbarn under 12 månaders ålder på grund av säkerhetsproblem gällande ökad frekvens av sjukhusinläggningar och väsande andning i denna population (se avsnitt 4.8).
French: 6 à 71 M 2 085 2002-2003
Swedish: 6 till 71 m 2 085
French: Le titulaire d'AMM doit conduire une étude de cohorte prospective observationnelle de sécurité sur un large échantillon d'enfants et d'adolescents âgés de 12 mois à moins de 18 ans pendant la prochaine pandémie déclarée.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska utföra en prospektiv kohortsäkerhetsobservationsstudie i ett stort urval barn och ungdomar från 12 månader upp till18 års ålder under den följande deklarerade pandemin.
French: DICT50 du vaccin, des séroréponses IHA et IgA ont été détectées chacune chez 10 % et 52 % des sujets et des réponses IgA ont été détectées dans le lavage nasal de 19 % des sujets.
Swedish: TCID50 detekterades HAI och IgA-serosvar hos vardera 10 % och 52 % av försökspersonerna, och nasala IgA-svar detekterades hos 19 % av försökspersonerna.
French: Les taux correspondants pour les nourrissons et les enfants âgés de 12 à 23 mois ont été de 5,4 % et 3,6 % avec respectivement le T/LAIV et le vaccin grippal injectable.
Swedish: Motsvarande frekvenser för spädbarn och småbarn i åldern 12-23 månader var 5,4 % och 3,6 % för T/LAIV respektive influensavaccin i injektionsform.
French: La co-administration de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca avec des vaccins inactivés ou avec le vaccin saisonnier Fluenz Tetra n'a pas été étudiée.
Swedish: Samtidig administrering av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca och inaktiverade vaccin eller säsongsinfluensavaccinet Fluenz Tetra har inte studerats.
French: • si vous avez présenté une réaction allergique grave (c'est-à-dire mettant votre vie en danger) aux œufs, aux protéines de l'œuf, à la gentamicine, à la gélatine ou à l'un des composants contenus dans ce vaccin (mentionnés dans la rubrique 6 « Contenu de l'emballage et autres informations »).
Swedish: - om du tidigare har fått en allvarlig allergisk reaktion (dvs. livshotande) mot ägg, äggproteiner, gentamicin, eller gelatin eller något annat innehållsämne i detta vaccin (anges i avsnitt 6 "Förpackningens innehåll och övriga upplysningar").
French: Ce vaccin est présenté sous la forme d'une suspension pour pulvérisation nasale dans un applicateur nasal à usage unique (0,2 ml) en boîte de 10.
Swedish: Detta vaccin tillhandahålls som nässpray, suspension i en näspipett för engångsbruk (0,2 ml) i en förpackningsstorlek om 10 st.
French: Dans le but de mieux étudier la sécurité et la réactogénicité de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca, le titulaire d'AMM doit conduire une étude interventionnelle en ouvert avec un seul bras pour évaluer la sécurité et l'immunogénicité du P/LAIV chez les enfants et adolescents âgés de 12 mois à moins de 18 ans pendant la prochaine pandémie déclarée.
Swedish: För att vidare undersöka säkerheten och reaktogeniciteten för Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ska innehavaren av godkännandet för försäljning utföra en öppen enarmad interventionsstudie för att utvärdera säkerheten och immungeniciteten för P/LAIV hos barn och ungdomar från 12 månader upp till18 års ålder under den följande deklarerade pandemin.
French: De même, sur 113 cas rapportés issus du VAERS relatifs à l'administration par voie intranasale du vaccin vivant atténué monovalent(H1N1) 2009 AstraZeneca chez des femmes enceintes issus du VAERS, aucune caractéristique inhabituelle de complication de la grossesse ou de l'évolution fœtale n'a été observée.
Swedish: I VAERS fanns även 113 rapporterade fall om gravida kvinnor som hade fått AstraZenecas (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine Live, Intranasal, och inte heller där sågs något onormalt mönster när det gällde graviditetskomplikationer eller fosterpåverkan.
French: Il convient d'informer les personnes vaccinées que Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca est un vaccin constitué d'un virus vivant atténué susceptible d'être transmis à des sujets immunodéprimés.
Swedish: Vaccinmottagare bör informeras om att Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca är ett vaccin med levande, försvagat virus som potentiellt kan överföras till personer med nedsatt immunförsvar.
French: Étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (PASS) dans le but de mieux évaluer la tolérance de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca et d'estimer l'incidence des effets indésirables d'intérêt particulier chez les enfants et les adolescents.
Swedish: Säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts (PASS) för att vidare undersöka Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecas tolerabilitet och bedöma förekomsten av biverkningar av särskilt intresse hos barn och ungdomar.
French: Demandez à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien si vous voulez plus d'informations sur les effets indésirables éventuels liés à Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca.
Swedish: Vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du vill ha mer information om eventuella biverkningar av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
French: Sifflement chez les enfants âgés de moins de 24 mois Dans la même étude, une augmentation de la fréquence des épisodes de sifflement sur 42 jours a été observée chez les nourrissons et les enfants âgés de 6 à 23 mois (5,9 % avec le T/LAIV contre 3,8 % avec le vaccin grippal injectable).
Swedish: Väsande andning hos barn under 24 månaders ålder I samma studie observerades en ökad frekvens av väsande andning i 42 dagar hos spädbarn och småbarn som var 6-23 månader (5,9 % för T/LAIV mot 3,8 % för influensavaccin i injektionsform).
French: Pour un résumé des résultats en termes d'efficacité sur la population pédiatrique, voir les tableaux 1 et 2.
Swedish: Se tabell 1 och 2 för en summering av effektresultatet i den pediatriska populationen.
French: Dans une étude (AV010) chez des enfants et adolescents âgés de 9 à 17 ans atteints d'asthme modéré à sévère (T/LAIV saisonnier : n = 24, placebo : n = 24), le critère de tolérance principal, l'évolution du volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) en pourcentage de la normale prédite mesuré avant et après la vaccination, ne différait pas entre les bras de traitement.
Swedish: I en studie (AV010) av barn och ungdomar som var 9 till 17 år med måttlig till svår astma (T/LAIV: n=24, placebo: n=24) fanns inga skillnader i det primära säkerhetskriteriet, förändring i procent förväntad forcerad exspiratorisk volym på 1 sekund (FEV1) uppmätt före och efter vaccinering, mellan behandlingsarmarna.
French: Le T/LAIV est associé à 55,7 % (39,9 ; 67,6) de cas en moins par rapport au vaccin grippal injectable sur 3 686 nourrissons et enfants âgés de 6 à 23 mois et 54,4 % (41,8 ; 64,5) de cas en moins, sur 4 166 enfants âgés de 24 à 59 mois.
Swedish: T/LAIV uppvisade 55,7 % (39,9; 67,6) färre fall än injicerbart influensavaccin hos 3 686 spädbarn och småbarn i åldern 6-23 månader och 54,4 % (41,8; 64,5) färre fall hos 4 166 barn i åldern 24-59 månader.
French: Concernant le P/LAIV H7N7, de fortes réponses en anticorps sériques ont été détectées à la fois par MN et par test IHA chez 9 des 13 sujets, les titres maximaux étant atteints à J14.
Swedish: För H7N7 P/LAIV detekterades starka serumantikroppssvar med både MN och HAI hos 9 av 13 individer med maximala titrar uppnådda vid dag 14.
French: La substance active est : Virus* grippal réassorti (vivant atténué) de la souche suivante** :
Swedish: Den aktiva substansen är: Reassortant influensavirus* (levande försvagat) av följande stam**: