FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudos realizados em voluntários sãos e em doentes com diabetes demonstraram que a insulina glulisina tem um início de ação mais rápido e uma duração de ação mais curta do que a insulina humana regular quando administrada por via subcutânea.
Estonian: Tervete vabatahtlikega teostatud kliinilised uuringud on näidanud, et subkutaansel manustamisel algab glulisiin-insuliini toime varem ja on lühema kestusega kui lühitoimelistel iniminsuliinidel.
Portuguese: Num estudo com 18 indivíduos do sexo masculino com diabetes mellitus tipo 1 e com idade compreendida entre os 21 e os 50 anos, a insulina glulisina apresentou uma redução-dose proporcional da glicemia no intervalo terapêutico de dose entre 0,075 a 0,15 Unidades/kg e um aumento menos que proporcional da redução da glicemia com 0,3 Unidades/kg ou mais, tal como a insulina humana.
Estonian: Uuringus 18 meessoost, 1. tüüpi suhkurtõbe põdeva isikuga vanuses 21…50 aastat, oli glulisiininsuliinil annusest sõltuv veresuhkrut langetav toime terapeutilises annusvahemikus 0,075…0,15 Ühikut/kg, ja proportsionaalsest väiksem veresuhkrut langetav toime annuses 0,3 Ühikut/kg või rohkem nagu iniminsuliinilgi.
Portuguese: Foram notificados casos de hiperglicemia com Apidra quando usada com PCSI (ver secção 4.4) que levou a Cetoacidose Diabética (CAD); a maioria dos casos estava relacionada com erros de manipulação ou falhas no sistema de bomba.
Estonian: Apidra manustamisel subkutaanse püsiinfusioonina (vt lõik 4.4) on teatatud hüperglükeemia juhtudest, mis põhjustasid diabeetilist ketoatsidoosi.
Portuguese: Comparação entre a insulina glulisina (GLULISINA - antes) administrada 2 minutos antes das refeições e a insulina humana regular (REGULAR 30 minutos) administrada 30 minutos antes do início da refeição (figura 1A) e comparação entre a insulina glulisina (GLULISINA - antes) administrada 2 min. antes das refeições e a insulina humana regular (REGULAR - antes) administrada 2 minutos antes das refeições (figura 1B).
Estonian: 2 minutit enne söögi algust manustatud glulisiin-insuliin (GLULISIIN pre) võrreldes 30 minutit enne söögi algust manustatud lühitoimelise iniminsuliiniga (REGULAR 30 min) (joonis IA) ja võrreldes 2 minutit enne sööki manustatud lühitoimelise iniminsuliiniga (REGULAR pre) (joonis IB).
Portuguese: Um estudo de fase I em 18 doentes obesos com diabetes mellitus tipo 2 (IMC entre 35 e 40 kg/m2) com insulina glulisina e insulina lispro [90% IC:0,81, 0,95 (p=<0,01) ] demonstrou que a insulina glulisina controla efetivamente o aumento de glucose sanguínea pós-prandial diurna.
Estonian: I faasi uuring glulisiin-insuliini ja lispro-insuliiniga 18 ülekaalulisel 2. tüüpi diabeediga patsiendil (KMI vahemikus 35…40 kg/m2 ) näitas veresuhkru päevaste postprandiaalsete kõikumiste efektiivset kontrolli glulisiin-insuliiniga [90% CI:0,81, 0,95 (p=<0,01)].
Portuguese: A hipoglicemia é um efeito secundário comunicado muito frequentemente (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
Estonian: Hüpoglükeemia on väga sageli esinev kõrvaltoime (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st).
Portuguese: A. Retire o selo protetor da nova agulha.
Estonian: A. Eemaldage nõelalt kaitsekile
Portuguese: Sede, aumento da frequência urinária, fadiga, pele seca, rubor facial, perda de apetite, diminuição da pressão arterial, aumento da frequência cardíaca, e glucose e corpos cetónicos na urina.
Estonian: Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis.
Portuguese: Deverá contactar o seu médico para o aconselhar sobre a condução se: - tem episódios frequentes de hipoglicemia,
Estonian: Te peaksite ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise soovituslikkuse osas, kui:
Portuguese: Passo 6.
Estonian: 6. samm.
Portuguese: Assim como para todas as insulinas, os locais de injeção e de perfusão dentro de uma mesma área de administração (abdómen, coxa ou na parte superior do braço) devem ser mudados de injeção para injeção.
Estonian: Nagu kõigi insuliinide puhul, peate muutma süstekohta ja infusioonikohta kasutatava kehapiirkonna (kõhu eessein, reis, õlavars) piires igal süstekorral.
Portuguese: Um outro estudo de fase I com insulina glulisina e insulina lispro numa população não diabética em 80 indivíduos com um intervalo abrangente de indíces de massa corporal (18-46 Kg/m2) demonstrou que a ação rápida é geralmente mantida ao longo de uma variedade de indíces de massa corporal (IMC), enquanto o efeito total de redução da glucose diminui com o aumento da obesidade.
Estonian: Teine I faasi uuring glulisiin-insuliini ja lispro-insuliiniga mitte-diabeedipopulatsioonis 80 isikuga kehamassi indeksiga laias vahemikus (18…46 kg/m²) näitas üldiselt kiire toime püsivust kehamassi indeksi (KMI) laias vahemikus, samal ajal kui veresuhkrut langetav toime nõrgenes rasvumise lisandudes.
Portuguese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Alemanha
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Saksamaa
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 10 ml de solução (1000 Unidades).
Estonian: Iga viaal sisaldab 10 ml lahust (1000 Ühikut).
Portuguese: Passo 4.
Estonian: 4. samm.
Portuguese: HIPOGLICEMIA (níveis baixos de açúcar no sangue)
Estonian: HÜPOGLÜKEEMIA (veresuhkru madal tase)
Portuguese: Depois da primeira utilização: O medicamento pode ser conservado até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 25ºC.
Estonian: Pärast esmast kasutamist: seda ravimit võib säilitada maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Apidra Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, isto é "essencialmente livre de sódio".
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba"
Portuguese: Também contém: metacresol, cloreto de sódio , trometamol, polissorbato 20, ácido clorídrico concentrado, hidróxido de sódio, água para preparações injectáveis (ver folheto informativo para mais informações).
Estonian: Abiained: metakresool, naatriumkloriid, trometamool, polüsorbaat 20, kontsentreeritud soolhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi (lisateavet vt infolehest).
Portuguese: Não colocar SoloStar próximo do congelador ou de acumuladores de frio.
Estonian: Ärge asetage SoloStar'i külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Portuguese: Não existe informação clínica suficiente sobre o uso de Apidra em crianças com idade inferior a 6 anos.
Estonian: Apidra kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel ei ole piisavalt kliinilist informatsiooni.
Portuguese: Cada frasco contém 10 ml de solução injetável, equivalente a 1000 Unidades.
Estonian: Iga viaal sisaldab 10 ml süstelahust, mis vastab 1000 Ühikule.
Portuguese: A. Coloque a tampa exterior da agulha na agulha.
Estonian: A. Kinnitage välimine nõelakate tagasi nõelale ja keerake nõel pen-süstli küljest lahti.
Portuguese: Uma nova agulha estéril deve ser sempre utilizada antes de cada injeção.
Estonian: Igaks süstimiseks peab kasutama uut steriilset nõela.
Portuguese: O medicamento pode ser conservado até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 25ºC, longe do calor ou da luz direta.
Estonian: Seda ravimit võib hoida maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C, otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Portuguese: O medicamento pode ser conservado até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 25ºC.
Estonian: Ravimit võib säilitada maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C.
Portuguese: Quando se utiliza uma bomba de perfusão, a Apidra não deve ser misturada com outros medicamentos.
Estonian: Insuliinpumbas kasutades ei tohi Apidra't segada ühegi teise ravimiga.
Portuguese: Canetas em uso Para condições de conservação do medicamento após primeira abertura,, ver secção 6.3
Estonian: Kasutusel pen-süstlid Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Portuguese: A caneta contendo um cartucho não deve ser conservada no frigorifico.
Estonian: Pen-süstlit koos selles oleva kolbampulliga ei pea hoidma külmkapis.
Portuguese: Poderá ter de lhe falar sobre: - a disponibilidade da sua insulina no país de destino, - quantidade de insulina, agulhas, etc., - conservação correta da sua insulina durante a viagem, - horários das refeições e administração de insulina durante a viagem, - os possíveis efeitos da mudança para diferentes fusos horários, - possíveis novos riscos para a saúde nos países de destino, - o que deve fazer em situações de emergência quando se sente mal ou fica doente.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel: - insuliini kättesaadavus riigis, kuhu reisite, - insuliini, nõelte jms varud, - insuliini korralik säilitamine reisi ajal, - toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles, - erinevate ajavööndite võimalik mõju, - võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu reisite, - käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Portuguese: Isto pode rapidamente fazer com que tenha muito açúcar no sangue ou cetoacidose diabética (acumulação de ácido no sangue porque o corpo está a decompor gordura em vez de açúcar).
Estonian: See võib kiiresti põhjustada veresuhkru tõusu ja diabeetilist ketoatsidoosi (hapete kuhjumine veres tingituna sellest, et organism lõhustab suhkru asemel rasvu).
Portuguese: Antes da inserção do cartucho na caneta, este deve ser mantido à temperatura ambiente durante 1 a 2 horas.
Estonian: Enne kolbampulli sisestamist pen-süstlisse peab kolbampull seisma toatemperatuuril 1 kuni 2 tundi.
Portuguese: Se for necessária a administração com seringa, injeção intravenosa ou bomba de perfusão, deverá utilizar-se um frasco para injetáveis.
Estonian: Kui on vaja manustada süstlaga, intravenoosse süstina või infusioonipumbaga, peab kasutama viaali.
Portuguese: Durante a fase de recuperação da consciência é recomendada a administração oral de um hidrato de carbono para prevenir uma recaída.
Estonian: Teadvuse taastudes on soovitatav manustada patsiendile suu kaudu süsivesikuid, et vältida hüpoglükeemia taasteket.
Portuguese: • Alterações da pele no local de injeção (lipodistrofia).
Estonian: • Naha muutus süstekohal (lipodüstroofia)
Portuguese: - inibidores da monoaminooxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão), - pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos (tal como a aspirina, usada para alívio da dor e da febre baixa), - antibióticos sulfonamídicos.
Estonian: − pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt aspiriin, kasutatakse valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks),
Portuguese: Poderá ter de lhe falar sobre:
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel:
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Estonian: Valige annus
Portuguese: Ácido clorídrico, concentrado Hidróxido de sódio Água para preparações injetáveis
Estonian: Kontsentreeritud soolhape Naatriumhüdroksiid Süstevesi.
Portuguese: O rótulo da insulina deve ser sempre verificado antes de cada injeção para evitar erros de medicação entre a insulina glulisina e outras insulinas.
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu glulisiin-insuliini ja teiste insuliinide segiajamise tõttu.
Portuguese: O que deve fazer no caso de uma hipoglicemia?
Estonian: Mida peaksite tegema hüpoglükeemia korral?
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto incluindo as Instruções de Utilização de Apidra SoloStar, caneta pré-cheia, antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sealhulgas Apidra SoloStar pen-süstli kasutusjuhend, sest siin on teile vajalikku teavet.
Portuguese: Pode ser necessário injeções intercalares com Apidra.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks Apidra täiendav subkutaanne süstimine.
Portuguese: O doente deve ser informado sobre a técnica de injeção pelo seu profissional de saúde.
Estonian: Tervishoiutöötaja peab patsiendile õpetama süstimistehnikat.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da insulina glulisina são geralmente mantidas em doentes com compromisso da função renal.
Estonian: Glulisiin-insuliini farmakokineetilised omadused neerukahjustusega patsientidel püsivad üldiselt muutumatuna.
Portuguese: Consulte as instruções do fabricante sobre a utilização da caneta.
Estonian: Järgige tootja pen-süstli kasutamisjuhendit.
Portuguese: Os frascos para injetáveis de Apidra são para serem utilizados com seringas de insulina com a correspondente escala em unidades e para o uso com sistemas de perfusão de insulina.
Estonian: Apidra viaalid on mõeldud kasutamiseks sobiva ühikuskaalaga insuliinisüstaldes või insuliinipumba abil.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C....8°C).
Portuguese: Passo 3.
Estonian: 3. samm.
Portuguese: Para mais pormenores sobre manuseamento, ver secção 6.6.
Estonian: Täpsemaid kasutusjuhiseid vt lõik 6.6.
Portuguese: Metacresol
Estonian: Metakresool
Portuguese: Depois da primeira utilização, o medicamento pode ser conservado até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 25ºC.
Estonian: Pärast esmast kasutamist võib ravimit säilitada maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (CANETA PRÉ-CHEIA para SoloStar)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (pen-süstel SoloStar)
Portuguese: Se a caneta de insulina está danificada ou não trabalha corretamente (devido a defeitos mecânicos) tem de ser eliminada e tem de ser utilizada um nova caneta de insulina.
Estonian: Kui insuliini pen-süstel on vigastatud või ei tööta korralikult (mehhaanilise vigastuse tõttu), tuleb see hävitada ning võtta kasutusele uus insuliini pen-süstel.
Portuguese: Não use esta SoloStar.
Estonian: Ärge seda SoloStar'i kasutage.
Portuguese: - Se injetou demasiada Apidra, o seu nível de açúcar no sangue pode ser demasiado baixo (hipoglicemia).
Estonian: - Kui te olete süstinud liiga palju Apidra't, võib teie vere suhkrusisaldus langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Portuguese: Num estudo com 18 indivíduos do sexo masculino com diabetes mellitus tipo 1 e com idade compreendida entre 21 e 50 anos, a insulina glulisina apresenta uma proporcionalidade de dose para uma exposição inicial, máxima e total num intervalo de dose de 0,075 a 0,4 Unidades/Kg.
Estonian: Uuringus 18 meessoost, 1. tüüpi suhkurtõbe põdeva isikuga vanuses 21…50 aastat täheldati glulisiininsuliini varase, maksimaalse ja kogu süsteemse saadavuse sõltuvust annusest vahemikus 0,075…0,4 Ühikut/kg.
Portuguese: HIPERGLICEMIA (níveis elevados de açúcar no sangue) Se os seus níveis de açúcar no sangue forem muito altos (hiperglicemia) pode não ter injetado insulina suficiente.
Estonian: Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, millest nähtub, et olete suhkruhaige HÜPERGLÜKEEMIA (veresuhkru kõrge tase) Kui teie veresuhkur on liiga kõrge (hüperglükeemia), ei ole te süstinud piisavalt insuliini.
Portuguese: O tempo para atingir 10% da exposição total à INS foi atingido em menos tempo, aproximadamente em 5 a 6 minutos, com insulina glulisina.
Estonian: Glulisiin-insuliiniga saavutati 10% kogu INS süsteemsest saadavusest 5…6 minutit varem.
Portuguese: Utilize sempre uma agulha nova estéril antes de cada injeção.
Estonian: Iga süstimise jaoks kasutage alati uut steriilset nõela.
Portuguese: Consulte o seu folheto de instruções da caneta para mais pormenores.
Estonian: Hoidke infoleht edaspidiseks lugemiseks alles.
Portuguese: A solução só deverá ser utilizada se estiver límpida e incolor, e não turva ou com partículas visíveis.
Estonian: Lahust võib kasutada ainult siis, kui see on selge ja värvitu, mitte hägune või nähtavaid osakesi sisaldav.
Portuguese: Cada caneta contém 3 ml de solução, equivalente a 300 Unidades.
Estonian: Iga kolbampull sisaldab 3 ml süstelahust, mis vastab 300 Ühikule.
Portuguese: Os valores de glicemia automonitorizados são comparáveis.
Estonian: Täheldati võrreldavaid ise mõõdetud vere suhkrusisalduse väärtusi.
Portuguese: A insulina glulisina administrada 2 minutos antes da refeição providenciou um melhor controlo pós-prandial do que a insulina humana regular administrada nas mesmas condições.
Estonian: 2 minutit enne sööki manustatud glulisiin-insuliin andis parema söömisjärgse kontrolli kui 2 minutit enne sööki manustatud lühitoimeline iniminsuliin.
Portuguese: Cartuchos fechados:
Estonian: Avamata kolbampullid
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Estonian: Kontrollige kolbampulli enne kasutamist.
Portuguese: Manter o cartcuho na embalagem exterior para proteger da luz.
Estonian: Hoida viaal välispakendis kaitstuna valguse eest.
Portuguese: A insulina glulisina administrada 15 minutos após o início da refeição revelou a mesma eficácia no controlo da glicemia que a insulina humana regular administrada 2 minutos antes da refeição (ver figura 1).
Estonian: 15 minutit pärast söögi algust manustatud glulisiin-insuliin annab sarnase vere suhkrusisalduse kontrolli kui 2 minutit enne sööki manustatud lühitoimeline iniminsuliin (vt joonis 1).
Portuguese: Se isto acontecer deve procurar urgentemente ajuda médica.
Estonian: Sel juhul peate otsekohe pöörduma arsti poole.
Portuguese: Num ensaio clínico de fase III com a duração de 26 semanas em que se comparou a insulina glulisina com a insulina lispro, ambas injetadas subcutaneamente imediatamente (0-15 minutos) antes de uma refeição em doentes diabéticos tipo 1 e utilizando a insulina glargina como insulina basal, a insulina glulisina foi comparável à insulina lispro no que respeita ao controlo da glicemia.
Estonian: 26-nädalases III faasi kliinilises uuringus võrreldi 1. tüüpi diabeediga patsientidel subkutaanselt vahetult enne sööki (0…15 minutit) manustatud glulisiin-insuliini ja lispro-insuliini, kasutades glargiin-insuliini basaalinsuliinina.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Avamata
Portuguese: Passo 5 Injeção da dose
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED 15.
Portuguese: A tampa da caneta deve ser colocada de novo depois de cada injeção para proteger da luz.
Estonian: Pärast igakordset süstimist tuleb pen-süstli kate pen-süstlile tagasi panna, et kaitsta seda valguse eest.
Portuguese: De forma a prevenir contaminações, o uso de uma caneta pré-cheia terá de ser pessoal.
Estonian: Igasuguse nakatumise vältimiseks peab eeltäidetud süstel olema rangelt ühe patsiendi kasutuses.
Portuguese: : EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Estonian: Viide: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Portuguese: No entanto, as informações disponíveis não foram suficientes para demonstrar a eficácia do Apidra em crianças com menos de seis anos.
Estonian: Samas ei olnud piisavalt teavet, et näidata Apidra efektiivsust alla kuueaastastel lastel.
Portuguese: Outras informações sobre o Apidra
Estonian: Muu teave Apidra kohta
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida por um período de tempo ilimitado.
Estonian: Müügiluba on tähtajatu.
Portuguese: Em 27 de Setembro de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Sanofi-Aventis Deutschland GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Apidra.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Apidra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 27. septembril 2004.
Portuguese: O Apidra pode também ser administrado por via intravenosa, mas apenas por um médico ou enfermeiro.
Estonian: Apidrat võib manustada ka veeni, kuid seda võib teha üksnes arst või meditsiiniõde.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Apidra são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Apidra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate oma terviseseisundi või ravi kohta asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Deve ser administrado imediatamente antes ou depois (0 - 15 minutos) das refeições.
Estonian: Apidrat tuleb manustada kuni 15 minutit enne või vahetult pärast sööki.
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes que já sofram de hipoglicemia.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on hüpoglükeemia.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Apidra (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Estonian: Apidra kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Portuguese: A lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo.
Estonian: Selliste ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Portuguese: Na diabetes de tipo 2 (quando o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz), o Apidra foi estudado num estudo que incluiu 878 adultos.
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega (organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada) patsientidel uuriti Apidrat ühes uuringus, milles osales 878 täiskasvanut.
Portuguese: O Apidra não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à insulina glulisina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Estonian: Apidrat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla glulisiininsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: Apidra insulina glulisina Resumo do EPAR destinado ao público
Estonian: Apidra glulisiininsuliin Kokkuvõte üldsusele
Portuguese: O Apidra, utilizado em associação com uma insulina de acção lenta, foi estudado em doentes com diabetes de tipo 1 (quando o organismo não produz insulina) em dois estudos que incluíram um total de 1549 adultos e num estudo que incluiu 572 crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os quatro e os 17 anos.
Estonian: Koos pikaajalise toimega insuliiniga kasutatud Apidrat uuriti I tüüpi suhkurtõvega (organismis ei teki insuliini) patsientidel kahes uuringus, milles osales kokku 1549 täiskasvanut, ja ühes uuringus, milles osales 572 last ja noorukit vanuses 4-17 aastat.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses do Apidra, quando este é utilizado em combinação com determinados medicamentos que possam ter um efeito nos níveis de glucose no sangue.
Estonian: Apidra annuseid võib olla vaja kohandada, kui seda võetakse koos muu ravimiga, mis võib mõjutada vere glükoosisisaldust.
Portuguese: O que é o Apidra?
Estonian: Mis on Apidra?
Portuguese: A substância activa do Apidra, a insulina glulisina, é produzida por um método denominado ‘tecnologia da recombinação do DNA": é produzida por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a insulina glulisina.
Estonian: Apidra toimeainet glulisiininsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: glulisiininsuliini toodab bakter, millele on lisatud glulisiininsuliini teket võimaldav geen (DNA).
Portuguese: Nos quatro estudos, o Apidra foi comparado com outras insulinas ou análogos de insulina (insulina humana regular ou insulina lispro).
Estonian: Kõigis neljas uuringus võrreldi Apidrat teiste insuliinide või insuliini analoogidega (tavaline iniminsuliin või lisproinsuliin).
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad suhkurtõve sümptomid ja tüsistused.
Portuguese: insulina de substituição actua do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis tekkiv insuliin, aidates veres sisalduval glükoosil siseneda rakkudesse.