FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a ≤ 1/100); raras (≥ 1/10.000 a ≤ 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: 1/10,000 až ≤ 1/1,000); veľmi zriedkavé (≤
Spanish: Pantoprazol se absorbe de forma completa y rápida después de la administración oral.
Slovak: Pantoprazol sa po perorálnom podaní úplne a rýchlo absorbuje.
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización Takeda GmbH
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Takeda GmbH
Spanish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str.2 D-78467 Konstanz Alemania
Slovak: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz
Spanish: Las siguientes recomendaciones sobre cambios en el estilo de vida y en la dieta pueden también ayudarle a aliviar los síntomas de ardor o acidez: - Evitar comidas copiosas - Comer más despacio - Dejar de fumar - Disminuir el consumo de alcohol y cafeína - Reducir peso (en caso de padecer sobrepeso) - Evitar llevar ropa o cinturones muy ajustados - Evitar comer durante las tres horas antes de acostarse - Elevar el colchón en la zona de la cabeza (si padece los síntomas por la noche) - Reducir la ingesta de comidas que puedan producir ardor.
Slovak: - vyhýbať sa veľkému objemu jedla - jesť pomaly - prestať fajčiť - znížiť spotrebu alkoholu a kofeínu - znížiť telesnú hmotnosť (pri nadváhe) - vyhnúť sa noseniu tesných odevov alebo opaskov - nejesť aspoň tri hodiny pred spaním - zvýšiť čelo postele (ak máte príznaky v noci) - znížiť príjem jedál, ktoré môžu spôsobiť pálenie záhy.
Spanish: Para el alivio completo de la regurgitación ácida, se obtuvieron resultados similares que para la pirosis.
Slovak: Podobne ako pri pálení záhy, úplný ústup symptómov sa dosiahol aj pri regurgitácii kyseliny.
Spanish: - Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Dolor de cabeza; mareos; diarrea; náuseas, vómitos; hinchazón y flatulencia (gases); estreñimiento; sequedad de boca; molestias y dolor de estómago; ronchas o erupción cutánea; picor; sensación de debilidad, cansancio o malestar general; trastornos del sueño; aumento de las enzimas del hígado en los análisis de sangre y fractura de cadera, muñeca o columna vertebral.
Slovak: - Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): bolesť hlavy, závraty, hnačka, pocit nevoľnosti, vracanie; nadúvanie a vetry, zápcha; sucho v ústach; bolesť brucha a ťažkosti v oblasti brucha, vyrážka na koži alebo žihľavka; svrbenie; pocit slabosti, vyčerpania alebo celkovej nepohody; poruchy spánku; zvýšenie pečeňových enzýmov v krvných testoch, zlomeniny bedrovej kosti, zápästia alebo chrbtice.
Spanish: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3324 medinfo@takeda.de
Slovak: Tel: 0800 825 3324 medinfo@takeda.de
Spanish: - si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a CONTROLOC Control para reducir la acidez de estómago.
Slovak: C-urea test - ak ste niekedy mali kožnú reakciu po liečbe liekom s podobným účinkom ako CONTROLOC
Spanish: - absorción reducida de Vitamina B12, y déficit de Vitamina B12 si el paciente ya tiene bajas las reservas de Vitamina B12 - fractura de cadera, muñeca o columna vertebral, especialmente si el paciente sufre de osteoporosis o si está tomando corticosteroides (que pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).
Slovak: - znížená absorpcia vitamínu B12, a ak už máte nízke zásoby vitamínu B12, nedostatok vitamínu B12 - zlomenina bedrovej kosti, zápästia alebo chrbtice, najmä ak už trpíte osteoporózou alebo ak užívate kortikosteroidy (ktoré môžu zvýšiť riziko osteoporózy) - pokles hladín horčíka v krvi (možné príznaky: únava, mimovoľné svalové sťahy (kontrakcie), strata orientácie, kŕče, závrat, zvýšený tep srdca).
Spanish: Comprimidos amarillos, ovales, biconvexos, recubiertos, con la impresión "P 20" en tinta marrón en una de sus caras.
Slovak: Žlté oválne bikonvexné filmom obalené tabletys potlačou „P20" hnedým atramentom na jednej strane.
Spanish: Agranulocitosis Trombocitopenia; leucopenia, pancitopenia
Slovak: Poruchy krvi a lymfatickéh o systému agranulocytóza Trombocytopénia; leukopénia, pancytopénia
Spanish: La mayoría de los pacientes estaban libres de los síntomas de pirosis y reflujo ácido tras una semana de tratamiento.
Slovak: U väčšiny pacientov pálenie záhy a príznaky refluxu vymiznú do 1 týždňa.
Spanish: Deje de tomar CONTROLOC Control cuando esté completamente libre de síntomas.
Slovak: Control, keď vaše príznaky úplne vymiznú.
Spanish: Si no nota alivio de los síntomas después de tomar este medicamento durante 2 semanas consecutivas, consulte con su médico.
Slovak: Ak príznaky úplne nevymiznú do 2 týždňov pravidelného užívania tohto lieku, poraďte sa so svojim lekárom.
Spanish: El tratamiento no debe tener una duración superior a cuatro semanas sin consultar al médico.
Slovak: Bez konzultácie s lekárom nesmie liečba trvať dlhšie ako 4 týždne.
Spanish: Está contraindicada la administración conjunta de pantoprazol e inhibidores de la proteasa del VIH, tales como atazanavir y nelfinavir cuya absorción es dependiente del pH ácido intragástrico, debido a una reducción significativa en su biodisponibilidad (ver sección 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie pantoprazolu s inhibítormi HIV proteázy, ktorých absorpcia je závislá od kyslého vnútrožalúdkového pH, ako sú atazanavir, nelfinavir, je kontraindikované, a to z dôvodu významného zníženia ich biologickej dostupnosti (pozri časť 4.3).
Spanish: Distorsión o ausencia completa del sentido del gusto; trastornos en la visión tales como visión borrosa; dolor de las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; elevación de la temperatura corporal; hinchazón de las extremidades; depresión; aumento de los niveles de bilirrubina y de los niveles de grasa en la sangre (detectados en análisis de sangre), aumento de tamaño de las mamas en hombres; fiebre elevada y descenso brusco de los leucocitos granulares circulantes (observado en análisis de sangre).
Slovak: - Zriedkavé vedľajšie účinky: skreslené vnímanie chuti alebo úplná strata vnímania chuti, poruchy videnia ako je rozmazané videnie; bolesť, kĺbov; bolesť svalov; zmeny telesnej hmotnosti; vzostup telesnej teploty; opuch končatín; alergické reakcie; depresia; zvýšenie bilirubínu a tukov v krvi (v krvných testoch), zväčšenie prsníkov u mužov, vysoká horúčka a prudký pokles cirkulujúcich granulovaných bielych krviniek (prejaví sa v krvných testoch).
Spanish: Comprimidos gastrorresistentes.
Slovak: Gastrorezistentná tableta
Spanish: Si no se obtiene alivio de los síntomas después de 2 semanas de tratamiento continuado, se recomendará al paciente que consulte con el médico.
Slovak: Pacienta treba poučiť, že ak po 2 týždňoch nepretržitej liečby nedôjde k žiadnemu ústupu príznakov, musí sa poradiť s lekárom.
Spanish: Alucinaciones, confusión (en especial en pacientes con antecedentes de estos síntomas); disminución del nivel de sodio en la sangre; disminución de los niveles de magnesio en sangre, erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones, sensación de hormigueo, cosquilleo, parestesia (hormigueo), quemazón o entumecimiento, inflamación del intestino grueso que causa diarrea acuosa persistente.
Slovak: - Frekvencia výskytu neznáme: halucinácie, zmätenosť (hlavne u pacientov, ktorí už mali takéto príznaky); znížená hladina sodíka v krvi, znížená hladina horčíka v krvi, vyrážka, prípadne spojená s bolesťou v kĺboch, pocit brnenia, svrbenia, pichania, pálenia alebo stŕpnutia, zápal hrubého čreva, ktorý spôsobuje pretrvávajúcu vodnatú hnačku.
Spanish: CONTROLOC Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (ej. pirosis, regurgitación ácida) en adultos.
Slovak: Control je indikovaný na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napr. pálenie záhy, regurgitácia kyseliny) u dospelých.
Spanish: Puede que sea necesario tomar los comprimidos durante 2-3 días consecutivos para que se produzca un alivio de los síntomas.
Slovak: Na ústup príznakov môže byť potrebné užívať liek ďalšie 2-3 dni.
Spanish: CONTROLOC Control se utiliza para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo (por ejemplo: ardor y regurgitación ácida) en adultos.
Slovak: Control sa používa na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napríklad pálenie záhy, regurgitácia kyseliny) u dospelých.
Spanish: Núcleo: Carbonato de sodio (anhidro), manitol, crospovidona, povidona K90 y estearato de calcio
Slovak: - Ďalšie zložky sú: - Jadro: bezvodý uhličitan sodný, manitol, krospovidón, povidón K90, kalcium stearát.
Spanish: Los inhibidores de la bomba de protones (IBP), en dosis altas y durante tratamientos prolongados (> 1 año), pueden aumentar moderadamente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral, sobre todo en pacientes de edad avanzada o en presencia de otros factores de riesgo conocidos.
Slovak: 1 rok), môžu mierne zvýšiť riziko fraktúr bedrovej kosti, zápästia a chrbtice, a to hlavne u starších osôb alebo ak sú prítomné iné známe rizikové faktory.
Spanish: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6729570 gr.info@takeda.com
Slovak: Α.Ε Τηλ: +30 210 6729570 gr.info@takeda.com
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / REVALIDACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Spanish: 7 comprimidos gastrorresistentes 14 comprimidos gastrorresistentes
Slovak: 7 gastrorezistentných tabliet 14 gastrorezistentných tabliet
Spanish: Cómo tomar CONTROLOC Control Posibles efectos adversos
Slovak: Control Možné vedľajšie účinky
Spanish: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: + 349 1 714 9900 spain@takeda.com
Slovak: Tel: + 349 1 714 9900 spain@takeda.com
Spanish: No debe tomar este producto durante más de 4 semanas sin consultar con su médico.
Slovak: Tento liek neužívajte dlhšie ako 4 týždne bez konzultácie s lekárom.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO INTERMEDIO
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA STREDNOM OBALE
Spanish: - Reacciones alérgicas graves (raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): reacciones de hipersensibilidad, también llamadas reacciones anafilácticas, shock anafiláctico y angioedema.
Slovak: Ihneď prestaňte užívať tento liek, ale zoberte si so sebou túto písomnú informáciu a/alebo tablety: - Závažné alergické reakcie (zriedkavé môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): reakcie z precitlivenosti, nazývané aj anafylaktické reakcie, anafylaktický šok a angioedém.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar CONTROLOC Control: - si ha recibido tratamiento para el ardor o dispepsia de forma continua durante 4 o más semanas.
Slovak: Controloc povedzte svojmu lekárovi: - ak ste si liečili pálenie záhy alebo problémy so zažívaním nepretržite 4 týždne alebo dlhšie - ak máte viac ako 55 rokov a denne užívate voľnopredajné lieky na podporu trávenia
Spanish: - Dolor en el pecho.
Slovak: Poškodenie pečene
Spanish: Alivio del ardor.
Slovak: Zmierňuje pálenie záhy.
Spanish: No tome CONTROLOC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar con su médico.
Slovak: Control dlhšie ako 4 týždne bez konzultácie so svojim lekárom.
Spanish: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Slovak: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Spanish: Fracturas óseas
Slovak: Fraktúra kostí
Spanish: Hiperlipidemias y aumento de lípidos (triglicéridos, colesterol);
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hyperlipidémia a zvýšenie lipidov (triglyceridy, cholesterol); zmeny telesnej hmotnosti hyponatriémia; hypomagneziémia; hypokalciémia
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedenné v tejto informácii pre používateľa alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Spanish: Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
Slovak: Portugal, Lda.
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas (transaminasas, γ-GT)
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšenie pečeňových enzýmov (tranaminázy yGT)
Spanish: - Reacciones graves de la piel (frecuencia no conocida: no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles): erupción cutánea con hinchazón, formación de ampollas o descamación de la piel, pérdida de piel y hemorragia alrededor de los ojos, nariz, boca o genitales y deterioro rápido del estado general de su salud, o erupción cutánea tras la exposición al sol. - Otros efectos adversos graves (frecuencia no conocida): coloración amarilla en la piel y ojos (debido a un daño grave del hígado), o problemas renales tales como dolor al orinar y dolor en la parte baja de la espalda con fiebre.
Slovak: - Závažné kožné reakcie (frekvencia výskytu neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): vyrážka so svrbením, pľuzgiere alebo olupovanie kože, strata kože okolo očí a krvácanie v okolí očí, nosa, úst alebo genitálií a rýchle zhoršenie celkového zdravotného stavu alebo vyrážky po vystavení sa slnku.
Spanish: Pantoprazol demostró de forma consistente ser superior a placebo y a antagonistas H2, y no inferior a otros IBPs.
Slovak: Preukázalo sa, že pantoprazol je jednoznačne účinnejší v porovnaní s placebom a s H2RA a nebol horší ako iné PPI. Miera ústupu symptómov refluxu kyseliny väčšinou nezávisela od pôvodného štádia GERD-u.
Spanish: 300 mg) e inhibidores de la bomba de protones.
Slovak: Pri súčasnom podávaní vysokých dávok methotrexátu (napr. 300 mg) a inhibítorov protónovej pumpy bolo u niektorých pacientov hlásené zvýšenie hladín methotrexátu.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Propilenglicol
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Spanish: Cada comprimido contiene 20 mg de pantoprazol (como sesquihidrato de sodio).
Slovak: Každá tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (ako seskvihydrát sodnej soli pantoprazolu).
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik
Spanish: Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor después de un día de tratamiento con CONTROLOC Control, pero esto no significa que el medicamento le proporcione alivio inmediato.
Slovak: Control môžete pocítiť ústup príznakov refluxu a pálenia záhy, ale tento liek nie je určený na okamžitú úľavu.
Spanish: Hipomagnesemia
Slovak: Hypomagneziémia
Spanish: No se observaron interacciones con antiácidos administrados de forma concomitante.
Slovak: Pri súbežnom podávaní antacíd nedochádza k žiadnym interakciám.
Spanish: Responsable de fabricación:
Slovak: VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
Spanish: Ver "Uso de CONTROLOC Control con otros medicamentos".
Slovak: Pozri časť „Iné lieky a CONTROLOC
Spanish: Lesión hepatocelular; ictericia; fallo hepatocelular.
Slovak: zvýšenie bilirubínu hepatocelulárne poškodenie; žltačka; hepatocelulárne zlyhanie
Spanish: Ver "No tome CONTROLOC Control"; - ketoconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones por hongos) - warfarina y fenprocumon (utilizado para hacer la sangre más líquida y prevenir la formación de coágulos).
Slovak: Control". - ketokonazol (používa sa na liečbu plesňových infekcií).
Spanish: No procede.
Slovak: Nesmiete užívať
Spanish: Podría incluirse: chocolate,
Slovak: Môže k nim patriť: čokoláda,
Spanish: Los dos medicamentos fueron igual de eficaces
Slovak: Obidva lieky boli podobne účinné
Spanish: Se obtuvieron resultados similares en el estudio publicado M3-316.
Slovak: Podobné výsledky sa zistili v publikovanej štúdii M3-316.
Spanish: Es posible que necesite que le realicen análisis de sangre adicionales.
Slovak: Možno budete potrebvať ďaľšie krvné vyšetrenia.
Spanish: • el perfil de seguridad del pantoprazol está suficientemente demostrado y es aceptable.
Slovak: • profil bezpečnosti pantoprazolu je uznávaný a prijateľný.
Spanish: Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať počas gravidity.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/0/00/000/000
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/0/00/000/000
Spanish: Esto también incluye los tratamientos a base de plantas o los homeopáticos.
Slovak: Platí to aj pre rastlinné a homeopatické lieky.
Spanish: • la justificación del solicitante para extrapolar los resultados de estos estudios al contexto propuesto de medicamentos no sujetos a receta médica es aceptable;
Slovak: • odôvodnenie žiadateľa extrapolovať výsledky týchto štúdií na navrhnuté podmienky lieku bez lekárskeho predpisu je prijateľné
Spanish: Deje de tomar este medicamento inmediatamente, pero lleve este prospecto y/o los comprimidos con usted.
Slovak: Ihneď prestaňte užívať tento liek, ale zoberte si so sebou túto písomnú informáciu a/alebo tablety:
Spanish: Dicha exclusividad requiere que la modificación de la clasificación «se haya autorizado basándose en pruebas preclínicas o ensayos clínicos significativos».
Slovak: Takáto exkluzivita vyžaduje, aby zmena klasifikácie bola povolená na základe významných predklinických skúšok alebo klinických skúšok.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia, tal y como se describe en la versión 3.0 con fecha de 07.11.2008 incluida en el módulo 1.8.1. de la solicitud de autorización de comercialización, se encuentra instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante todo el tiempo que permanezca en el mercado.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, že systém dohľadu nad liekmi ako je popísaný vo verzii 3.0 zo dňa 7. 11. 2008 v Module 1.8.1 žiadosti o registráciu, je funkčný pred a počas obdobia, keď bude liek na trhu.
Spanish: Tome la dosis normal al día siguiente, a la hora habitual.
Slovak: Nasledujúcu dávku užite na ďalší deň vo Vašom zvyčajnom čase.
Spanish: No tome CONTROLOC Control si está embarazada, cree que puede estar embarazada, o si está en periodo de lactancia.
Slovak: Control ak ste tehotná, myslíte si, že by ste mohli byť tehotná alebo dojčíte.
Spanish: Pueden aparecer reacciones adversas tales como mareos y trastornos en la visión (ver sección 4.8).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť nežiaduce účinky ako závraty a poruchy videnia (pozri časť 4.8).
Spanish: El alivio de los síntomas fue comparable entre ambos productos, aunque no se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos al término de la semana 1.
Slovak: Zmiernenie symptómov pri použití liekov bolo porovnateľné, ale na konci 1. týždňa sa nezistili štatisticky významné rozdiely medzi týmito skupinami.
Spanish: N (IT)
Slovak: N (ITT)
Spanish: Con respecto a los 6 estudios anteriores, el CHMP formuló las siguientes observaciones (véanse también los comentarios incluidos en la tabla anterior):
Slovak: Výbor CHMP sa odvolal na 6 uvedených štúdií a dospel k nasledujúcim zisteniam (pozri tiež poznámky v uvedenej tabuľke):
Spanish: El pantoprazol fue eficaz y bien tolerado
Slovak: Pantoprazol bol účinný a dobre tolerovaný
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Spanish: Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envase.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a ≤1/100); raras (≥1/10.000 a ≤1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1,000 až ≤1/100); zriedkavé (≥1/10,000 až ≤1/1,000); veľmi zriedkavé (≤1/10,000), neznáme (z dostupných údajov).
Spanish: No puede excluirse una interacción de pantoprazol con otras sustancias que se metabolizan mediante el mismo sistema enzimático.
Slovak: Interakciu pantoprazolu s inými látkami, ktoré sa metabolizujú tým istým enzýmovým systémom nie je možné vylúčiť.
Spanish: En la tabla siguiente, las reacciones adversas se agrupan según la siguiente clasificación de frecuencias.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú nežiaduce účinky usporiadané podľa nasledujúcej klasifikácie frekvencie výskytu:
Spanish: En ese caso los pacientes no deberán conducir o utilizar máquinas.
Slovak: Títo pacienti nesmú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Spanish: Los resultados demostraron que todas esas dosis son eficaces y equiparables en el tratamiento de la ERGE.
Slovak: Vo výsledkoch sa ukázalo, že všetky uvedené dávky sú pri liečbe GORD účinné a porovnateľné.
Spanish: - atazanavir (utilizado para tratar la infección por VIH).
Slovak: atazanavir (používa sa na liečbu HIV - infekcií).
Spanish: Por lo tanto, este medicamento reduce la cantidad de ácido en su estómago.
Slovak: Takto znižuje množstvo kyseliny vo Vašom žalúdku.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o contacte con el servicio de urgencias del hospital más próximo, si aprecia alguno de los siguientes efectos adversos.
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, alebo sa spojte pohotovostným lekárom v najbližšej nemocnici, ak sa u Vás prejaví ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných nežiaducich účinkov.
Spanish: Tome un comprimido al día.
Slovak: Užite jednu tabletu denne.
Spanish: Alucinación; confusión (especialmente en pacientes predispuestos, así como el agravamiento de estos síntomas en caso de que ya existan previamente)
Slovak: Halucinácie; zmätenosť (zvlášť u predisponovaný ch pacientov ale aj zhoršenie týchto príznakov ak už existovali)
Spanish: Se indicó que estos seis estudios respaldan la nueva indicación propuesta y la duración del tratamiento al proporcionar al menos un punto de valoración de los síntomas de reflujo durante los primeros 14 días de tratamiento con pantoprazol y, por tanto, se consideran relevantes para la solicitud.
Slovak: Bolo uvedené, že týchto 6 štúdií podporuje navrhovanú novú indikáciu a dĺžku liečby na základe predloženia najmenej jedného záznamu o symptómoch týkajúcich sa refluxu počas prvých 14 dní liečby pantoprazolom, a preto sa tieto štúdie považujú za významné pre túto žiadosť.
Spanish: CONTROLOC Control puede impedir que otros medicamentos actúen de forma adecuada.
Slovak: Control môže zmeniť správne pôsobenie niektorých iných liekov.
Spanish: Los pacientes deben consultar con su médico antes de tomar este medicamento en caso de que vaya a realizarles una endoscopia o un test del aliento con urea.
Slovak: Pacienti sa musia poradiť so svojím lekárom pred užitím tohto lieku, ak sa majú podrobiť endoskopickému vyšetreniu alebo absolvovať ureázový dychový test.
Spanish: Control si está tomando atazanavir.
Slovak: Control, keď užívate atazanavir.
Spanish: El estudio incluyó una fase de tratamiento C, que abarcó los días 29 a 56, pero tampoco este dato es relevante para una indicación no sujeta a receta médica y con una duración inferior a los 28 días.
Slovak: Štúdia zahŕňala liečebnú fázu C: 29. až 56. deň, ale ani to nie je relevantné pre indikáciu lieku bez lekárskeho predpisu v trvaní maximálne 28 dní.
Spanish: Los pacientes deberán consultar con su médico si:
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby sa spojili lekárom:
Spanish: - Si es mayor de 55 años y padece síntomas nuevos o que han cambiado recientemente.
Slovak: u pacientov starších ako 55 rokov s novo vzniknutými alebo nedávno zmenenými príznakmi.
Spanish: La principal ruta de eliminación de los metabolitos de pantoprazol es mediante excreción renal (en torno a un 80%), el resto se excreta en las heces.
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania metabolitov pantoprazolu sú obličky (okolo 80 %); zvyšok sa vylúči stolicou.
Spanish: Niños y adolescentes CONTROLOC Control no se debe utilizar en niños ni menores de 18 años de edad.
Slovak: Control nesmú užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.
Spanish: Los estudios preclínicos no mostraron evidencia de alteración de la fertilidad o efectos teratogénicos.
Slovak: Štúdie nepreukázali dôkaz o poškodení plodnosti alebo o teratogénych účinkoch.
Spanish: Se desconoce si pantoprazol se excreta en la leche materna.
Slovak: Nie je známe, či sa pantoprazol vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Spanish: Metabolismo y excreción
Slovak: Metabolizmus a vylučovanie