FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Package leaflet: Iinformation for the user
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale
English: Other medicines and Panretin
Estonian: Muud ravimid ja Panretin
English: • Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6).
Estonian: • rasedus ja rinnaga toitmine (vt lõik 4.6).
English: As for Grade 3 irritation.
Estonian: Sama, mis 3. astme ärrituse puhul.
English: At Least One At Least Four
Estonian: Vähemalt neli
English: However there could be individual factors (e.g. damaged skin barrier, excessive use) that contribute to an increased systemic exposure.
Estonian: Siiski võib olla individuaalseid tegureid (nt nahabarjääri kahjustumine, liigne kasutamine), mis võivad süsteemset ekspositsiooni suurendada.
English: Date of first authorization: 11 October 2000 Date of latest renewal: 27 September 2010
Estonian: 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27. september 2010
English: Grade 0, 1 or 2
Estonian: 0, 1. või 2. aste
English: No specific studies on fertility have been conducted in men or women.
Estonian: Spetsiaalseid fertiilsusuuringuid ei ole meeste ega naistega tehtud.
English: • Do not be discouraged if you do not see immediate improvement.
Estonian: • Ärge heituge, kui te ei näe kohe paranemismärke.
English: DO NOT use Panretin if you are pregnant or thinking of becoming pregnant.
Estonian: ÄRGE kasutage Panretin'i geeli, kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
English: Like all medicines, Panretin can have side effects, although not everybody gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Panretin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
English: If the product is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this drug, treatment should be discontinued.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse raseduse ajal, või kui patsient rasestub selle ravimi kasutamise ajal, tuleb ravi lõpetada.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
English: Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: LO1XX22
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised kasvajavastased ained, ATC-kood: LO1XX22
English: The frequency of adverse events are classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), and uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Estonian: Kõrvalnähtude esinemissagedust klassifitseeritakse järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
English: The incidence of severe skin rash was independent of the duration of treatment (10% in both cases).
Estonian: Tugeva nahalööbe esinemissagedus ei sõltunud ravi kestusest (10% mõlemal juhul).
English: 0 = No reaction
Estonian: 0 = Ärritust ei ole
English: The frequency of application should be adjusted for each lesion independently.
Estonian: Manustamise sagedust tuleb kohandada iga lesiooni puhul eraldi.
English: If your side effects become too uncomfortable, with intense redness and irritation, rash, swelling, or pain, you should ask your doctor for advice on adjusting the dosage of your treatment.
Estonian: Kui kõrvaltoimed muutuvad liiga ebamugavaks, kui teil esineb tugev punetus ja ärritus, lööve või valutunne, siis peate paluma oma arsti, et ta annaks teile nõu raviannuse kohandamise suhtes.
English: Only two serious adverse reactions were reported (sepsis and cellulitis in the same patient).
Estonian: Teatati ainult kahest tõsisest kõrvaltoimest (sepsis ja tselluliit, mõlemad ühel ja samal patsiendil).
English: Local dermal irritation may be graded according to the five-point scale shown in Table 1.
Estonian: Paikset nahaärritust võib hinnata viie punkti skaalas, nagu näidatud Tabelis 1.
English: However, treatment should not be restarted if Grade 4 toxicity occurred at an application frequency of less than twice a day.
Estonian: Kuid ravi ei tohi taasalustada juhul, kui 4. astme toksilisus esines manustamisel sagedusega vähem kui kaks korda päevas.
English: Your doctor can give you more information.
Estonian: Teie arst annab teile täpsemat informatsiooni selle kohta.
English: Study 2 was followed by an open label study (Study 2a), which included only patients electing to continue from Study 2.
Estonian: 2. uuringule järgnes avatud uuring (2a uuring), milles osalesid ainult 2. uuringus osalenud patsiendid, kes soovisid osalemist jätkata.
English: - If you think that the effect of Panretin is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Estonian: - Kui teil on tunne, et ravimi Panretin'i geel toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
English: However, alitretinoin is teratogenic so both men and women should take adequate precautions to avoid female partners becoming pregnant.
Estonian: Alitretinoiin on siiski teratogeenne, seega peavad nii mehed kui ka naised rakendama piisavaid ettevaatusabinõusid naispartneri rasestumise vältimiseks.
English: Manufacturer Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Estonian: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way
English: The incidence of mild/moderate rash (all events regardless of causality) was less in patients treated for less than 16 weeks than in those treated for 16 weeks or more (mild, 33% v 63%; moderate, 29% v 43%).
Estonian: Patsientidel, keda raviti vähem kui 16 nädalat, esines vähest/mõõdukat löövet (kõik juhud olenemata põhjusest) vähem kui patsientidel, keda raviti 16 või rohkem nädalat (vähene, 33% v 63%; mõõdukas, 29% v 43%).
English: Apply the next dose at the usual time.
Estonian: Manustage järgmine annus tavalisel ajal.
English: - Avoid scratching the treated areas.
Estonian: - Ärge kratsige ravitavaid piirkondi.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Patients should wash their hands before and after applications; it is not necessary to wear gloves.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Patsiendid peavad pesema käsi enne ja pärast geeli kasutamist; kindaid kanda ei ole vaja.
English: Observed increases in mean heart-to-final body weight differences were attributed principally to the difference in the terminal body weights.
Estonian: Täheldatud kehakaalumuutuste soolised erinevused olid peamiselt tingitud terminaalkaalude erinevustest.
English: • Hypersensitivity to retinoids in general, to the active substance alitretinoin or to any of the excipients listed in section 6.1.
Estonian: • ülitundlikkus retinoidide suhtes üldiselt või toimeaine alitretinoiini suhtes või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
English: Panretin belongs to a group of medicines that are related to vitamin A and known as retinoids.
Estonian: Panretin kuulub ravimite klassi, mis on seotud A-vitamiiniga ja mida nimetatakse retinoidideks.
English: • It may take up to 12 weeks for any improvement to show.
Estonian: • Paranemisemärkide ilmnemiseks võib kuluda kuni 12 nädalat.
English: Treatment frequency for that lesion should be reduced or suspended.
Estonian: Selle lesiooni ravi sagedust tuleb vähendada või ravi peatada.
English: Store in the original container in order to protect from light.
Estonian: Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
English: Do not use Panretin: - if you are allergic to alitretinoin or to similar medicines containing retinoids - if you are allergic to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are pregnant - if you are planning a pregnancy - if you are breast-feeding - on KS lesions close to any other skin complaint
Estonian: Ärge võtke Panretin'i: - kui te olete ülitundlik (allergiline) alitretinoiini või sarnaste retinoide sisaldavate ravimite suhtes - kui olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui te olete rase - kui soovite rasestuda - kui te toidate last rinnaga - KS-i lesioonidel, mis asuvad muude nahakahjustuste läheduses
English: - lesions are not ulcerated or lymphoedematous - treatment of visceral KS is not required - lesions are not responding to systemic antiretroviral therapy - radiotherapy or chemotherapy are not appropriate
Estonian: - lesioonid ei ole haavandunud või lümfödeemsed - vistseraalse KS-i ravi ei ole vajalik - lesioonid ei allu süsteemsele antiretroviraalsele ravile - radioteraapia või kemoteraapia ei ole kohased.
English: Therefore, there is a low potential for interactions with systemic medicinal products.
Estonian: Seepärast on vähe tõenäoline, et tekib ravimi koostoime süsteemsete toimeainetega.
English: Once activated, these receptors function as ligand dependent transcription factors that regulate the expression of specific genes.
Estonian: Aktiveerituna toimivad need retseptorid ligand-seonduvate transkriptsioonifaktoritena, mis reguleerivad spetsiifiliste geenide ekspressiooni.
English: Alitretinoin (9-cis-retinoic acid), a naturally-occurring endogenous hormone related to vitamin A, binds to and activates all known intracellular retinoid receptor subtypes (RAR, RAR, RAR, RXR, RXR, RXR).
Estonian: Alitretinoiin (9-cis-retinooolhape), looduslikult esinev endogeenne hormoon, mis on seotud A-vitamiiniga, seob ja aktiveerib kõiki teadaolevaid intratsellulaarseid retinoid-retseptorite alatüüpe (RARα, RARβ, RARγ, RXRα, RXRβ, RXRγ).
English: What Panretin is and what it is used for What you need to know before you use Panretin How to use Panretin
Estonian: Mis ravim on Panretin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Panretin'i võtmist Kuidas Panretin'i võtta
English: The safety of Panretin gel has been assessed in clinical studies of more than 469 patients with AIDS-related KS, 439 of whom were treated with an alitretinoin concentration of 0.1%.
Estonian: Panretin'i geeli ohutust on hinnatud kliinilistes uuringutes rohkem kui 469 AIDS-iga seonduva KS-iga patsiendiga, kellest 439 raviti 0,1% kontsentratsiooniga alitretinoiiniga.
English: • You may need to reduce the number of daily applications, or stop using Panretin for a short while, if you develop unwanted skin effects.
Estonian: • Võib juhtuda, et peate vähendama igapäevaste manustamiste arvu või lõpetama Panretin'i geeli kasutamise lühikeseks ajaks, kui teil tekib kõrvalmõjusid nahal.
English: Opened tubes of Panretin gel must not be stored above 25C, and should be protected from exposure to strong light and heat (e.g., direct sunlight).
Estonian: Panretin'i geeli avatud tuube tuleb hoida temperatuuril kuni 25 °C ja kaitstuna tugeva valguse ja kuumuse (näiteks otsese päikesevalguse) eest.
English: The regulation of gene expression by alitretinoin controls the process of cellular differentiation and proliferation in both normal and neoplastic cells.
Estonian: Geenide ekspressiooni reguleerimine alitretinoiiniga kontrollib rakkude diferentseerumise ja proliferatsiooni protsessi nii normaalsetes kui neoplastilistes rakkudes.
English: Treatment of lesions that have not shown a decrease in area and/or height by week 12 should be discontinued.
Estonian: Lesioonide, mis pole 12.- nädalaks vähenenud suuruselt ja/või kõrguselt, ravi tuleb lõpetada.
English: On a theoretical basis, no dose adjustment is necessary in patients with renal insufficiency or liver disease, but these patients should be closely monitored and treatment frequency reduced, or withdrawn, if they experience adverse effects.
Estonian: Teoreetiliselt ei ole neerupuudulikkuse või maksahaigusega patsientide puhul vajalik annuseid kohandada, aga neid patsiente tuleb hoolega monitoorida ja ravi sagedust vähendada või ravi lõpetada, kui patsientidel esineb kõrvalnähtusid.
English: There were no biologically relevant haematology differences or serum chemistry differences after the 14-day period.
Estonian: 14-päevase perioodi järgselt ei olnud bioloogiliselt olulisi hematoloogilisi erinevusi või seerumi biokeemilisi erinevusi.
English: There are no data on the efficacy of Panretin applied less frequently than twice daily.
Estonian: Panretin'i efektiivsuse kohta manustatuna vähem kui kaks korda päevas andmed puuduvad.
English: TREATMENT ADJUSTMENTS
Estonian: RAVI KOHANDAMINE
English: • Treatment of KS lesions in close proximity to other skin disorders.
Estonian: • KS-i lesioonide ravimine, mis asuvad muude nahakahjustuste lähedal.
English: Carcinogenesis, mutagenesis, impairment of fertility
Estonian: Kartsinogenees, mutagenees, viljakuse häired
English: Most patients can continue to use Panretin by altering the number of times a day it is applied.
Estonian: Enamik patsiente võib jätkata Panretin'i geeli kasutamist, muutes igapäevaste manustamiste arvu.
English: The results suggest that alitretinoin absorbs light in the UV range and is subject to photodegradation to other isomers (predominantly all-trans-retinoic acid).
Estonian: Tulemused näitasid, et alitretinoiin neelab valgust UV lainepikkusel ja muutub fotodegradatsioonil teisteks isomeerideks (peamiselt all-trans-retinoolhape).
English: OUTER CARTON TEXT AND TUBE LABEL TEXT
Estonian: TEKST VÄLISPAKENDIL JA TEKST TUUBI SILDIL
English: What Panretin is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Panretin ja milleks seda kasutatakse
English: The safety and efficacy of Panretin gel in children under 18 years has not been established.
Estonian: Panretin geeli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
English: This level is about 1/100 the mean concentration measured in male rats.
Estonian: See väärtus on umbes 1/100 keskmisest isastel rottidel mõõdetud kontsentratsioonist.
English: It is recommended that HIV-infected mothers do not breast-feed their children to exclude the risk of transmission of the virus.
Estonian: HIV-i nakatunud emadel on soovitatav lapsi mitte imetada, et vältida viiruse ülekandumise ohtu.
English: Panretin is used in patients with AIDS-related Kaposi's sarcoma (KS) and is for the treatment of the KS lesions: - that are on the skin only - which have not responded to your HIV treatment - where the skin or lesion is not broken - where the surrounding skin is not swollen - if your doctor thinks that other treatments are not suitable for you.
Estonian: Panretin'i geeli kasutatakse AIDS-iga seonduva Kaposi sarkoomiga (KS) patsientidel ja see on mõeldud KS-i lesioonide raviks: - ainult naha pinnal olevad lesioonid; - mille puhul ei ole teie HIV ravi olnud tulemusrikas; - kohtades, kus nahk ega lesioon ei ole katki; - kohtades, kus lesiooni ümbritsev nahk ei ole turses; - või kui teie arst arvab, et muud raviviisid ei sobi teile.
English: However, it is not currently certain to what extent topical treatment with Panretin gel would increase 9-cis-retinoic acid plasma concentrations, in women with KS above naturally occurring levels; therefore, Panretin is contraindicated ( see section 4.3) in pregnancy, or in women planning a pregnancy.
Estonian: Siiski ei ole praegu kindel, mil määral tõstab paikne ravi Panretin'i geeliga 9-cis-retinoolhappe plasmakontsentratsiooni KS-iga naistel üle loomulikult esinevate tasemete; seepärast on Panretin vastunäidustatud (vt lõik 4.3) raseduse ajal või rasestuda soovivatel naistel.
English: - Avoid showering, bathing, or swimming for at least three hours after any application.
Estonian: - Ärge käige duši all, vannis ega ujumas vähemalt kolm tundi pärast ravimi manustamist.
English: Wash your hands using soap and water and wipe the healthy skin touched by the gel.
Estonian: Peske käed seebi ja veega ning puhastage nahapind, kuhu geeli sattus.
English: In study 1, of 110 responding patients, 36 (33%) relapsed, while all but four still being on active treatment.
Estonian: 1. uuringus retsidiveerus 110-st ravile allunud patsiendist 36 (33%), kuid nad kõik, neli patsienti välja arvatud, olid jätkuvalt aktiivsel ravil.
English: System Organ Class (MedDRA terminology)
Estonian: Kliinilistes uuringutes patsientidel esinenud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass (MedDRA terminoloogia)
English: 2 = Moderate
Estonian: = Mõõdukas
English: However, mineral oil must not be applied for at least two hours before or after the application of Panretin.
Estonian: Kuid seda ei tohi manustada vähemalt kaks tundi enne ja pärast Panretin'i manustamist.
English: What Panretin contains - The active substance is alitretinoin.
Estonian: Mida Panretin sisaldab - Toimeaine on alitretinoiin.
English: In-use: Any remaining tube should be discarded 90 days after first opening.
Estonian: Kasutamisel: 90 päeva möödumisel tuubi esmakordsest avamisest tuleb tuub ära visata.
English: However, because of the potential for undesirable effects from Panretin gel in infants being breast-fed, mothers must discontinue breast-feeding prior to using the medicinal product and not initiate breast-feeding while using the medicinal product.
Estonian: Panretin'i geeli võimalike kõrvaltoimete tõttu imikutele peavad emad siiski katkestama imetamise enne ravimi kasutamist ja loobuma imetamisest ravimi kasutamise ajal.
English: - Avoid prolonged exposure of the treated area to sunlight or other ultraviolet (UV) light (such as tanning lamps).
Estonian: - vältige ravitava kehapiirkonna sattumist pikemaks ajaks päikesevalguse või muu ultraviolett (UV) valguse (näiteks päevituslambid) kätte.
English: - Allow the gel to dry for three to five minutes before covering a treated area with loose clothing.
Estonian: - Laske geelil kuivada kolm kuni viis minutit, enne kui katate ravitava pinna avara rõivastusega.
English: How to apply Panretin: For cutaneous use (on the skin) only Apply Panretin twice a day to start with, once in the morning and once in the evening.
Estonian: Kuidas Panretin'i geeli manustada: kasutamiseks ainult naha pinnal Ravi algperioodil manustage Panretin'i geeli kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
English: After opening the tube for application, the tube cap must be replaced and closed tightly to provide an airtight seal.
Estonian: Pärast tuubi avamist ravimi manustamiseks tuleb tuubi kork tagasi panna ja tihedalt kinni keerata, et tuub oleks õhukindlalt suletud.
English: When applying Panretin gel, 69.1% of patients experienced adverse drug reactions at the application site.
Estonian: Panretin'i geeli manustamisel esines 69,1% patsientidest ravimi kõrvaltoimeid manustamise kohas.
English: There was no clinical evidence in the vehicle-controlled studies of interactions with systemic antiretroviral agents, including protease inhibitors; macrolide antibiotics and azole antifungals.
Estonian: Vehiikliga kontrollitud uuringus ei ilmnenud kliinilisi tõendeid ravimi koostoimete kohta süsteemsete antiretroviraalsete toimeainetega, proteaasi-inhibiitorid, makroliid-antibiootikumid ja antifungaalsed asooli preparaadid kaasa arvatud.
English: Serum LDL was increased in both male and female groups at Day 29.
Estonian: Seerumi LDL tase suurenes nii isaste kui emaste rottide rühmas 29.
English: The application frequency can be increased stepwise to three or four times a day according to individual lesion tolerance, allowing no less than two weeks between dose increases.
Estonian: Manustamise sagedust võib suurendada järkjärgult kolme kuni nelja korrani päevas, olenevalt lesioonide individuaalsest taluvusest, jälgides, et doosi suurendamise intervall oleks vähemalt kaks nädalat.
English: While no data are available, it is possible that co-administration of medicinal products which induce CYP isozymes may reduce circulating levels of alitretinoin, with a possible negative effect on the efficacy of Panretin gel.
Estonian: Kuna sellekohased andmed puuduvad, on olemas võimalus, et CYP-isosüüme indutseerivate ravimite koosmanustamine võib vähendada tsirkuleeriva alitretinoiini taset, avaldades võimalikku negatiivset mõju Panretin'i geeli efektiivsusele.
English: For those lesions that have shown a decrease in height and/or area by week 12, applications may be continued providing that there is continued improvement or at least maintenance of the response and that the product continues to be tolerated.
Estonian: Nende lesioonide puhul, mis on 12.- nädalaks vähenenud suuruselt ja/või kõrguselt, võib geeli manustamist jätkata, juhul kui paranemine jätkub või vähemalt vastusreaktsioon on püsiv ja ravim on jätkuvalt talutav.
English: When dermal irritation improves to Grade 0 or 1, treatment may be restarted at twice daily, increasing every two weeks as tolerated.
Estonian: Kui nahaärritus paraneb astmeni 0 või 1, võib ravi taasalustada sagedusega kaks korda päevas, suurendades seda iga kahe nädala tagant vastavalt taluvusele.
English: The opening of the Panretin tube is covered by a metal safety seal.
Estonian: Panretin'i geeli tuubi avaus on kaetud metallist ohutuskattega.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the end of the tube.
Estonian: Mitte kasutada pärast tuubil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
English: However, the incidence of other equally common drug-related adverse events such as pruritus, oedema, exfoliative dermatitis and dry skin did not appear to increase as a function of the frequency of application.
Estonian: Kuid muude samaväärsete tavaliste ravimiga seotud kõrvalnähtude, näiteks kiheluse, ödeemi, eksfoliatiivse dermatiidi ja naha kuivuse esinemissagedus ei suurenenud sagedasemal manustamisel.
English: If this seal has been punctured or is not visible when you first open the package, DO NOT USE and return the product to your pharmacy.
Estonian: Kui pakendi esmasel avamisel on kattes augud või katet pole näha, siis ÄRGE KASUTAGE toodet ja viige see apteeki tagasi.
English: Care should be taken not to bring the neonate into skin contact with areas to which Panretin has been recently applied.
Estonian: Tuleb hoolega jälgida, et vastsündinul ei tekiks nahakontakti piirkondadega, kuhu on hiljuti manustatud Panretin'i.
English: However, patients must be cautioned to minimise exposure of treated areas to sunlight or other ultraviolet (UV) light.
Estonian: Siiski tuleb patsiente hoiatada, et nad laseksid võimalikult vähe päikesevalgust või muud ultravioletset (UV) valgust ravitavatele piirkondadele (vt lõik 5.3).
English: Not for application to the eyes or mucous membranes.
Estonian: Mitte manustada silma või limaskestadele.
English: Frequency of application
Estonian: Manustamise sagedus
English: Do not cover the treated lesions with any bandage or other material.
Estonian: Ärge katke ravitavaid lesioone sideme ega mingi muu materjaliga.
English: - Do not use insect repellents containing DEET (N,N-diethyl-m-toluamide) or other products containing DEET while using Panretin.
Estonian: - ärge kasutage putukatõrjevahendeid, mis sisaldavad DEET'i (N,N-dietüül-m-toluamiid) või muid DEET'i sisaldavaid tooteid Panretin'i geeliga samaaegselt.
English: Panretin gel should not be used concurrently with products containing DEET.
Estonian: Panretin'i geeli ei tohi kasutada samaaegselt toodetega, mis sisaldavad DEET'i.
English: Systemic toxicity following acute overdose with topical application of Panretin gel is unlikely.
Estonian: Süsteemne toksilisus, mis järgneb akuutsele üleannustamisele Panretin'i geeli paiksel manustamisel, on ebatõenäoline.
English: Based on the plasma concentrations observed in patients, milk concentrations of 9-cis-retinoic acid probably pose a low risk for the infant.
Estonian: Patsientidel täheldatud plasmakontsentratsioonide põhjal võib öelda, et ilmselt on piima 9-cis-retinoolhappe kontsentratsioonid lapsele väheohtlikud.
English: Clinical Complete Response (CCR) %
Estonian: Kliiniliselt täielik paranemine (CCR) % Osaline paranemine (PR)
English: However, an increased rate of fused sternebrae was observed.
Estonian: Kuid täheldati sternumi lõhestumise sagenemist.
English: 1 g of gel contains 1 mg alitretinoin (0.1%).
Estonian: 1 g geeli sisaldab 1 mg alitretinoiini (0,1%).
English: Panretin gel contains alcohol, keep away from naked flame.
Estonian: Panretin'i geel sisaldab alkoholi, hoida tuleleegist eemal.
English: Alitretinoin may cause harm to the foetus.
Estonian: Alitretinoiin võib kahjustada loodet.
English: Safety and effectiveness in women have not been established because of the paucity of clinical data.
Estonian: Kliiniliste andmete vähesuse tõttu ei ole ravimi ohutus ja efektiivsus naistel kindlaks määratud.
English: 1 g of gel contains 1 mg of alitretinoin.
Estonian: 1 g geeli sisaldab 1 mg alitretinoiini.