FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, insuline e analoghi per iniezione, a lunga durata d'azione.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo diabeto, ilgai veikiantys injekciniai insulinai ir jų injekciniai analogai, ATC kodas - A10AE04.
Italian: Se devono essere iniettate più unità di quante siano rimaste all'interno della penna, si può procedere: - iniettando la quantità rimasta all'interno della penna e successivamente utilizzare una nuova penna per somministrare la dose rimanente, oppure - prendendo una nuova penna e iniettare l'intera dose.
Lithuanian: Vienu kartu galite suleisti nuo 1 iki 60 vienetų. Jeigu švirkštiklis neleidžia nustatyti visos dozės, tai jame gali būti likę nepakankamai insulino. Jeigu Jums reikia suleisti daugiau vienetų negu jų liko švirkštiklyje, tai galite: - suleisti švirkštiklyje likusį kiekį, o likusią dozės dalį suleisti nauju švirkštikliu arba - visą dozę suleisti nauju švirkštikliu.
Italian: LUSDUNA non è l'insulina di prima scelta per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Lithuanian: LUSDUNA nėra pasirinktinis insulinas diabetinei ketoacidozei gydyti (jai ištikus, rekomenduojama leisti tirpųjį insuliną į veną).
Italian: LUSDUNA 100unità/mL soluzione iniettabile in una penna preriempita (Nexvue)
Lithuanian: LUSDUNA 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (Nexvue)
Italian: • Se si utilizza più di un tipo di medicinale, assicurarsi di disporre di quello corretto prima dell'iniezione.
Lithuanian: • Jeigu vartojate daugiau kaip vieną vaistą, tai prieš švirkšdami visada patikrinkite, ar tai tas
Italian: Cos'è LUSDUNA e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare LUSDUNA Come usare LUSDUNA Possibili effetti indesiderati Come conservare LUSDUNA Contenuto della confezione e altre informazioni
Lithuanian: Kas yra LUSDUNA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant LUSDUNA
Italian: Gli episodi lievi di ipoglicemia possono essere trattati in genere con carboidrati per via orale.
Lithuanian: Dažniausiai lengvus hipoglikemijos epizodus galima gydyti geriamaisiais angliavandeniais.
Italian: In studi con clamp euglicemico condotti su soggetti sani o pazienti con diabete di tipo 1, l'insulina glargine somministrata per via sottocutanea entrava in azione più lentamente rispetto all'insulina NPH umana, il profilo del suo effetto era uniforme e privo di picchi e la durata dell'effetto era prolungata.
Lithuanian: Tyrimų metu sveikiems asmenims ir 1 tipo diabetu sergantiems pacientams infuzuojant gliukozės tokiu greičiu, kad jos koncentracija kraujyje būtų normali, nustatyta, kad po oda sušvirkštas insulinas glarginas pradeda veikti vėliau negu žmogaus NPH insulinas, jo poveikis kinta švelniai, be pikų ir trunka ilgiau.
Italian: EU/1/16/1162/001 1 penna preriempita da 3 mL EU/1/16/1162/002 5 penne preriempite da 3 mL
Lithuanian: EU/1/16/1162/001 - 1 užpildytas švirkštiklis (3 ml) EU/1/16/1162/002 - 5 užpildyti švirkštikliai po 3 ml
Italian: L'effetto prolungato della somministrazione sottocutanea di insulina glargine può ritardare il recupero dall'ipoglicemia.
Lithuanian: Dėl ilgo po oda suleisto insulino veikimo atsigavimas po hipoglikemijos gali užtrukti.
Italian: La farmacocinetica nei bambini di età ≥2 anni e <6 anni con diabete mellito di tipo 1 è stata valutata in uno studio clinico (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo metu tirta farmakokinetika 1 tipo diabetu sirgusių vaikų nuo 2 iki < 6 metų organizme (žr.
Italian: - cambiamento dell'area di iniezione, - miglioramento della sensibilità all'insulina (ad es. con l'eliminazione dei fattori di stress), - esercizio fisico non abituale, aumentato o prolungato, - malattie intercorrenti (ad es. vomito, diarrea), - assunzione inadeguata di cibo, - mancata assunzione dei pasti, - consumo di alcol, - alcuni disordini non compensati del sistema endocrino (ad es. nell'ipotiroidismo e nell'insufficienza corticosurrenale o dell'ipofisi anteriore), - trattamento concomitante con alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: , pašalinus stresą sukeliančius veiksnius); - neįprastas, sunkesnis arba ilgesnės trukmės fizinis krūvis; - gretutinės ligos (pvz., kai vemiama arba viduriuojama); - netinkama mityba; - praleistas valgis; - alkoholinių gėrimų vartojimas; - kai kurios nekompensuotos endokrininės ligos (pvz., hipotirozė, priekinės hipofizio dalies arba
Italian: Reazioni allergiche gravi (rare, possono interessare fino a 1 persona su 1.000) - i segni possono includere reazioni cutanee su larga scala (eruzione cutanea e prurito su tutto il corpo), grave gonfiore della pelle o delle mucose (angioedema), respiro corto, abbassamento della pressione sanguigna con accelerazione del battito cardiaco e sudorazione.
Lithuanian: Galimi jų požymiai yra išplitusios odos reakcijos (viso kūno išbėrimas ir niežulys), stiprus odos ar gleivinės patinimas (angioedema), dusulys ir kraujospūdžio sumažėjimas su širdies susitraukimų padažnėjimu ir prakaitavimu.
Italian: • Eseguire sempre un test di sicurezza prima di ciascuna iniezione.
Lithuanian: • Prieš leisdami vaisto, visada atlikite saugumo mėginį.
Italian: Il primo outcome co-primario di efficacia era il tempo alla prima occorrenza di morte CV, infarto miocardico (IM) non fatale o ictus non fatale, e il secondo outcome co-primario di efficacia era il tempo alla prima occorrenza di uno qualsiasi dei primi eventi co-primari o di una procedura di rivascolarizzazione (coronarica, carotidea o periferica) o di una ospedalizzazione per scompenso cardiaco.
Lithuanian: veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo laikas iki bet kurio pirmosios pagrindinės sudėtinės vertinamosios baigties įvykio, vainikinių, miego ar periferinių arterijų revaskuliarizacijos procedūros arba hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo.
Italian: Prima di usare Nexvue leggere attentamente le istruzioni per l'uso incluse nella confezione.
Lithuanian: Prieš naudodami Nexvue, kruopščiai perskaitykite pakuotėje pateikiamą jo naudojimo instrukciją.
Italian: La somministrazione di pioglitazone deve essere interrotta se si verifica un qualsiasi deterioramento dei sintomi cardiaci.
Lithuanian: Pasunkėjus širdies sutrikimų simptomams, pioglitazono vartojimą reikia nutraukti.
Italian: Controllare la finestrella della dose
Lithuanian: Patikrinkite dozės langelį.
Italian: Le sostanze che possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante e la suscettibilità all'ipoglicemia includono medicinali antidiabetici orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori della monoamino-ossidasi (MAO), pentossifillina, propossifene, salicilati, analoghi della somatostatina e antibiotici sulfonamidici.
Lithuanian: Geriamieji vaistiniai preparatai nuo diabeto, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, dizopiramidas, fibratai, fluoksetinas, monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai,
Italian: I risultati relativi alla variabilità di emoglobina glicosilata e glicemia erano paragonabili nei due gruppi.
Lithuanian: Glikuoto hemoglobino ir gliukozės koncentracijos abejų grupių pacientų kraujyje buvo panašios.
Italian: Descrizione dell'aspetto di LUSDUNA e contenuto della confezione LUSDUNA 100 unità/mL soluzione iniettabile in una penna preriempita è una soluzione limpida e incolore.
Lithuanian: LUSDUNA 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Italian: La miscelazione o la diluizione possono modificarne il profilo di durata/azione, e la miscelazione può provocare precipitazione.
Lithuanian: Maišant ar skiedžiant gali pakisti šio vaisto poveikis laikui bėgant, o sumaišius gali iškristi nuosėdų.
Italian: È richiesta particolare cautela e si consiglia un monitoraggio glicemico più frequente nei pazienti in cui gli episodi ipoglicemici possono essere di particolare rilevanza clinica, ad esempio in pazienti con stenosi significative delle arterie coronarie o dei vasi sanguigni che irrorano il cervello (rischio di complicanze cardiache o cerebrali dell'ipoglicemia), così come in pazienti con retinopatia proliferativa, in particolare se non sono trattati con fotocoagulazione (rischio di amaurosi transitoria conseguente all'ipoglicemia).
Lithuanian: sergantiems reikšminga vainikinių ar smegenų arterijų stenoze (hipoglikemija kelia širdies ar smegenų komplikacijų pavojų) arba proliferacine retinopatija, ypač negydyta fotokoaguliacijos būdu (kyla trumpalaikio apakimo po hipoglikemijos pavojus).
Italian: LUSDUNA viene iniettato sotto la pelle.
Lithuanian: LUSDUNA leidžiamas po oda.
Italian: Tali situazioni possono provocare ipoglicemia severa (e possibile perdita di conoscenza) prima che il paziente sia in grado di rendersene conto.
Lithuanian: Tuomet gali pasireikšti sunki hipoglikemija ir net galite netekti sąmonės prieš tai nepajutę jokių sutrikimų.
Italian: Malattie e lesioni
Lithuanian: Ligos ir traumos
Italian: Non congelare o mettere a diretto contatto con il comparto del congelatore o con buste refrigeranti.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba dėti šalia šaldymo kameros ar ledo gabalėlių.
Italian: Tenere la penna diritta, non inclinarla e non tenerla in obliquo.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį tiesiai (ne kampu ir ne šonu).
Italian: La miscelazione o la diluizione possono modificarne il profilo di durata/azione e la miscelazione può provocare precipitazione.
Lithuanian: Maišant ar skiedžiant gali pakisti veikimas laikui bėgant, sumaišius gali iškristi nuosėdų.
Italian: I livelli plasmatici "di valle" di insulina glargine e dei suoi principali metaboliti M1 e M2, misurati in bambini trattati con insulina glargine, hanno dimostrato un andamento delle concentrazioni plasmatiche simile a quello riscontrato negli adulti, senza evidenza di accumulo di insulina glargine o dei suoi metaboliti con la somministrazione cronica.
Lithuanian: Mažiausios insulino glargino bei pagrindinių jo metabolitų M1 ir M2 koncentracijos insuliną glarginą vartojusių vaikų plazmoje buvo panašios kaip suaugusiųjų.
Italian: L'aderenza del paziente alla dose e al regime dietetico, la corretta somministrazione dell'insulina e il riconoscimento dei sintomi dell'ipoglicemia sono essenziali per ridurre il rischio di ipoglicemia.
Lithuanian: Būtinosios priemonės hipoglikemijos pavojui sumažinti yra tikslus vaistinio preparato dozavimo tvarkos ir dietos laikymasis, tinkamas insulino suleidimas ir gebėjimas pažinti hipoglikemijos simptomus. Jei yra veiksnių, kurie didina hipoglikemijos pavojų, būtinas ypač atidus stebėjimas ir prireikus - dozės koregavimas.
Italian: Riapplicare semplicemente il cappuccio sulla penna e riporla senza ago in attesa della successiva iniezione.
Lithuanian: Uždėkite švirkštiklio dangtelį ir laikykite jį be adatos, kol ateis laikas suleisti kitą dozę.
Italian: È bene imparare a riconoscere i sintomi premonitori dell'ipoglicemia.
Lithuanian: Gerai žinokite perspėjančiuosius simptomus.
Italian: Errori terapeutici
Lithuanian: Vaistinių preparatų vartojimo klaidos
Italian: Applicare l'ago sulla penna.
Lithuanian: Užmaukite adatą Užmaukite adatą ant švirkštiklio.
Italian: Negli anziani, il deterioramento progressivo della funzionalità renale può causare una diminuzione costante del fabbisogno insulinico.
Lithuanian: Senyviems pacientams dėl progresuojančio inkstų funkcijos silpnėjimo insulino poreikis gali nuolat mažėti.
Italian: Il profilo temporale d'azione dell'insulina e degli analoghi dell'insulina, tra cui l'insulina glargine, può variare in maniera considerevole in individui diversi o in uno stesso individuo.
Lithuanian: , insulino glargino) poveikio kitimas laikui bėgant skirtingų asmenų ir net to paties asmens organizme gali gerokai skirtis.
Italian: È stato inoltre condotto uno studio in cross-over volto a confrontare insulina glargine più insulina lispro con insulina NPH più insulina umana regolare (ciascun trattamento somministrato per 16 settimane in ordine casuale) su 26 adolescenti con diabete di tipo 1 di età compresa tra i 12 e i 18 anni.
Lithuanian: Taip pat atliktas kryžminis tyrimas, kuriame dalyvavo 12-18 metų paaugliai (n = 26), sirgę 1 tipo diabetu (lygintas insulino glargino ir insulino lispro derinio bei NPH insulino ir tirpiojo žmogaus insulino derinio poveikis; jie abu vartoti 16 savaičių atsitiktine tvarka).
Italian: Il sito di iniezione deve essere cambiato ogni volta, secondo le indicazioni fornite dal medico.
Lithuanian: Nuvalykite reikiamą sritį alkoholiu sudrėkintu tamponu. Kiekvieną kartą leiskite į kitą vietą kaip nurodė gydytojas.
Italian: Selezionare la dose ruotando la manopola fino ad allineare il valore desiderato con la linea nera presente sulla finestrella.
Lithuanian: Nustatykite dozę Nustatykite dozę, sukdami rankenėlę tol, kol juoda langelio linija parodys reikiamą skaičių.
Italian: Se è necessaria la somministrazione mediante siringa, deve essere utilizzato un flaconcino di un altro prodotto disponibile contenente insulina glargine.
Lithuanian: LUSDUNA tinkamas tik poodinėms injekcijoms vienkartiniu švirkštikliu. Jeigu insuliną būtina suleisti švirkštu, turėtų būti naudojamas kitas, flakone tiekiamas, insulino glargino preparatas.
Italian: Se è stata selezionata una dose sbagliata, basterà ruotare la manopola in senso inverso fino ad allineare il valore desiderato con la linea nera presente sulla finestrella.
Lithuanian: Ką daryti nustačius netinkamą dozę? Nustatę netinkamą dozę, sukite rankenėlę atgal, kol juoda langelio linija parodys reikiamą skaičių.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta della penna dopo "Scad".
Lithuanian: Ant dėžutės ir švirkštiklio etiketės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: Lusduna deve essere somministrato una volta al giorno alla stessa ora tutti i giorni.
Lithuanian: Lusduna vartojamas kartą per parą, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lusduna consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lusduna EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Lusduna
Lithuanian: Kita informacija apie Lusduna
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lusduna?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lusduna vartojimą?
Italian: Ciò significa che Lusduna è molto simile a un medicinale biologico (noto anche come "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Lusduna yra labai panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Italian: Lusduna insulina glargine
Lithuanian: Lusduna insulinas glarginas
Italian: Perché Lusduna è approvato?
Lithuanian: Kodėl Lusduna buvo patvirtintas?
Italian: Quali benefici di Lusduna sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Lusduna nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, si riducono i sintomi del diabete e si evitano complicanze.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, diabeto simptomai palengvėja ir užkertamas kelias komplikacijoms.
Italian: Il diabete è una malattia in cui il livello di zucchero nel sangue è alto perché il corpo non può produrre insulina (diabete di tipo 1) oppure perché il corpo non produce abbastanza insulina o non può utilizzarla in modo efficace (diabete di tipo 2).
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant padidėja cukraus kiekis kraujyje, ir tai nutinka dėl to, kad žmogaus organizmas negamina insulino (sergant I tipo diabetu) arba organizmas gamina nepakankamai insulino ar nepajėgia jo veiksmingai panaudoti (II tipo diabetas).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Lusduna (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Lithuanian: Dažniausi Lusduna šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Lusduna ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Lantus.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal biologiškai panašiems vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad Lusduna kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Lantus.
Italian: Lusduna è un medicinale utilizzato nei pazienti di almeno 2 anni di età per il trattamento del diabete.
Lithuanian: Lusduna - tai vaistas, kuris skiriamas ne jaunesniems kaip 2 metų diabetu sergantiems pacientams.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Lusduna.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lusduna.
Italian: Nel secondo studio, che ha coinvolto 531 pazienti con diabete di tipo 2, la percentuale media di diminuzione di HbA1c è stata compresa tra 8,3% e 7,2% con Lusduna e tra 8,4% e 7,2% con Lantus.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 531 II tipo diabetu sergantis pacientas, vartojant Lusduna, HbA1c sumažėjo nuo 8,3 iki 7,2 proc., o vartojant Lantus - nuo 8,3 iki 7,2 proc.
Italian: Contiene il principio attivo insulina glargine.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glargino.
Italian: Come si usa Lusduna?
Lithuanian: Kaip vartoti Lusduna?
Italian: La dose di Lusduna viene adattata per ciascun paziente e dipende dal livello di glucosio (zucchero) nel sangue e dal trattamento con altri medicinali insulinici.
Lithuanian: Lusduna dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai ir priklauso nuo gliukozės (cukraus) kiekio paciento kraujyje bei gydymo kitais vaistais su insulinu.
Italian: Lusduna è un medicinale biosimilare, pertanto non sono stati necessari studi sull'efficacia e la sicurezza poiché queste sono già ben note per l'insulina glargine.
Lithuanian: Kadangi Lusduna yra biologiškai panašus vaistas, veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikėjo atlikti, nes insulino glargino veiksmingumas ir saugumas plačiai pripažįstami.
Italian: In entrambi gli studi, la principale misura dell'efficacia era il cambiamento, dopo 24 settimane di trattamento, del livello di emoglobina glicosilata (HbA1c) nel sangue, una sostanza che indica quanto efficacemente viene controllato il glucosio nel sangue.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujyje esančios medžiagos glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos kraujyje, kuri rodo, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, pokytis po 24 gydymo savaičių.
Italian: Come agisce Lusduna?
Lithuanian: Kaip veikia Lusduna?
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2, Lusduna può essere somministrato anche insieme ad altri medicinali antidiabetici per via orale.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems II tipo diabetu, Lusduna taip pat galima vartoti kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Italian: Lusduna è un "medicinale biosimilare".
Lithuanian: Lusduna yra biologiškai panašus vaistas.
Italian: Lusduna è un'insulina di sostituzione che agisce in modo analogo all'insulina prodotta dal corpo e aiuta il glucosio a passare dal sangue alle cellule dell'organismo.
Lithuanian: Lusduna yra pakaitinis insulinas, kuris veikia taip pat kaip žmogaus organizme gaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Lusduna, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lusduna vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Lusduna?
Lithuanian: Kas yra Lusduna ir kam jis vartojimas?
Italian: Il medicinale di riferimento di Lusduna è Lantus.
Lithuanian: Referencinis Lusduna vaistas yra Lantus.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lusduna Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Italian: L'insulina glargine, il principio attivo contenuto in Lusduna, dopo l'iniezione entra nel flusso sanguigno più lentamente rispetto all'insulina umana; pertanto, è efficace più a lungo.
Lithuanian: Sušvirkšta veiklioji Lusduna medžiaga insulinas glarginas lėčiau nei žmogaus insulinas patenka į kraujotaką, todėl šis insulinas veikia ilgiau.
Italian: Due studi supplementari hanno dimostrato che Lusduna viene assorbito nel corpo e agisce sul glucosio del sangue allo stesso modo del medicinale di riferimento, Lantus.
Lithuanian: Atlikti du papildomi tyrimai patvirtino, kad Lusduna įsisavinamas organizme ir veikia kraujyje esančią gliukozę taip pat, kaip referencinis vaistas Lantus.
Italian: Nel primo studio di supporto, che ha coinvolto 506 pazienti con diabete di tipo 1, la percentuale media di HbA1c è diminuita passando da 8,0 a 7,4% sia con Lusduna sia con Lantus.
Lithuanian: Atliekant pirmą patvirtinamąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 506 I tipo diabetu sergantys pacientai, vartojant tiek Lusduna, tiek Lantus, vidutinis HbA1c rodiklis sumažėjo nuo 8 iki 7,4 proc.
Italian: Quali sono i rischi associati a Lusduna?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lusduna vartojimu?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lusduna, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lusduna rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Lusduna, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Lusduna sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Lantus, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Lusduna.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Lantus, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Italian: Due studi di supporto hanno riscontrato che l'efficacia di una dose giornaliera di Lusduna era comparabile a quella di Lantus.
Lithuanian: Atlikus du patvirtinamuosius tyrimus, nustatyta, kad kartą per parą vartojamo Lusduna veiksmingumas panašus į Lantus.
Italian: Approfonditi studi di laboratorio che hanno messo a confronto Lusduna con Lantus hanno dimostrato che l'insulina glargine contenuta in Lusduna è molto simile a quella presente in Lantus, in termini di struttura chimica, purezza e attività biologica.
Lithuanian: Atlikus daug laboratorinių tyrimų, kurių metu Lusduna buvo lyginamas su Lantus, nustatyta, kad savo chemine struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Lusduna labai panašus į Lantus.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lusduna sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lusduna vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Viene somministrato per iniezione sottocutanea nella zona addominale, a livello del deltoide o della coscia.
Lithuanian: Lusduna tiekiamas užpildytuose vienkartiniuose švirkštikliuose ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis švirkščiamas po oda pilvo, šlaunies arba žąsto srityje.
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Lithuanian: Infuzinis tirpalas Leisti į veną flakonas (stiklinis)
Italian: Ogni settimana, nelle successive 10 settimane, devono essere effettuati i seguenti controlli:
Lithuanian: Tolesnes 10 savaičių reikia kas savaitę tikrinti šiuos dalykus: