FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Repaglinide Krka μπορεί επίσης να δοθεί με μετφορμίνη, ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη.
Slovak: Repaglinide Krka sa môže tiež podávať s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu.
Greek: Η υπόδειξη σχετικά με την οδήγηση πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στις περιπτώσεις αυτές.
Slovak: Za týchto okolností sa má zváž iť schopnosť viesť vozidlá.
Greek: Συσκευασία κυψέλης (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 και 360 δισκία σε κουτί.
Slovak: Blisterové balenie (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 a 360 tabliet v škatuľke.
Greek: Το οινόπνευμα μπορεί να μεταβάλλει την ικανότητα του Repaglinide Krka να μειώσει τα επίπεδα του σακχάρου του αίματος.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť lieku Repaglinide Krka znižovať hladinu cukru v krvi.
Greek: Η ποσότητα του Repaglinide Krka, η τροφή ή η άσκηση μπορεί να χρειάζονται αναπροσαρμογή.
Slovak: Môže byť potrebná úprava množstva lieku Repaglinide Krka, jedla alebo cvičenia.
Greek: Όταν τα συμπτώματα υπογλυκαιμίας υποχωρήσουν ή όταν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας σταθεροποιηθούν συνεχίστε τη θεραπεία με ρεπαγλινίδη.
Slovak: Keď sa príznaky hypoglykémie stratili, alebo keď sa ustálila vaša hladina cukru v krvi, pokračujte v liečbe liekom Repaglinide Krka.
Greek: Η συγχορήγηση σιμετιδίνης, νιφεδιπίνης, οιστρογόνων, ή σιμβαστατίνης με τη ρεπαγλινίδη, που αποτελούν όλα υποστρώματα του CYP3A4, δεν αλλοίωσε σημαντικά τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της ρεπαγλινίδης.
Slovak: Súbežné podávanie cimetidínu, nifedipínu, estrogénu alebo simvastatínu s repaglinidom, všetko substráty CYP3A4, nezmenili signifikantne farmakokinetické parametre repaglinidu.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04/11/2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Αύγουστος 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22.08.2014
Greek: Το Repaglinide Krka χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες επιπρόσθετα στη δίαιτα και στην άσκηση: η θεραπεία συνήθως αρχίζει εφόσον η δίαιτα, η άσκηση και η μείωση του βάρους από μόνα τους δεν είναι ικανά να ελέγξουν (ή να μειώσουν) τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Slovak: Krka sa používa na diabetu cukrovky 2. typu u dospelých ako doplnok diéty a cvičenia: liečba sa obvykle začína vtedy, keď samotná diéta, cvičenie a znižovanie telesnej hmotnosti, nepostačujú na kontrolu (alebo zníženie) hladiny cukru v krvi.
Greek: 30 δισκία 60 δισκία 90 δισκία 120 δισκία 270 δισκία 360 δισκία
Slovak: 30 tabliet 60 tabliet 90 tabliet 120 tabliet 270 tabliet 360 tabliet
Greek: - Εάν πάρετε λιγότερο Repaglinide Krka από όσο χρειάζεστε, - Εάν έχετε λοίμωξη ή πυρετό, - Εάν τρώτε περισσότερο από όσο συνήθως, - Εάν ασκήστε λιγότερο από όσο συνήθως.
Slovak: To sa môže stať: ak si podávate veľmi malú dávku lieku Repaglinide Krka, ak máte infekciu alebo horúčku, ak ste jedli viac ako obvykle, ak ste mali menšiu telesnú námahu ako obvykle.
Greek: Η ρεπαγλινίδη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα, γεγονός που οδηγεί σε ταχεία αύξηση της συγκέντρωσης της δραστικής ουσίας στο πλάσμα.
Slovak: Repaglinid sa rýchlo vstrebáva z tráviacieho traktu, a tým sa rýchlo zvyšuje koncentrácia liečiva v plazme.
Greek: Το Repaglinide Krka δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο (βλ. Μην πάρετε το Repaglinide Krka).
Slovak: Repaglinide Krka sa nemá použiť pri vážnom ochorení pečene (pozrite „Neužívajte Repaglinide Krka").
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Repaglinide Krka).
Slovak: „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Repaglinide Krka").
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Repaglinide Krka
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Repaglinide Krka
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Slovak: 1/10 000); - neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Greek: Η επίδραση της κετοκοναζόλης, ενός προτύπου εκ των ισχυρών και ανταγωνιστικών αναστολέων του CYP3A4, στη φαρμακοκινητική της ρεπαγλινίδης μελετήθηκε σε υγιή άτομα.
Slovak: Bol sledovaný účinok ketokonazolu, prototypu účinného a kompetitívneho inhibítora CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinidu u zdravých jednotlivcov.
Greek: Διατίθενται κουτιά των 30, 60, 90, 120, 270 ή 360 δισκίων σε κυψέλη.
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 30, 60, 90, 120, 270 alebo 360 tabliet v blistroch.
Greek: Η αντίδραση του οργανισμού σας στο Repaglinide Krka ενδέχεται να μεταβληθεί, αν παίρνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ειδικά τα παρακάτω:
Slovak: Krka sa môže meniť, ak používate iné lieky, hlavne tieto:
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg, 1 mg ή 2 mg ρεπαγλινίδης.
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,5 mg, 1 mg alebo 2 mg repaglinidu.
Greek: Αν παίρνετε γεμφιβροζίλη (που χρησιμοποιείται για να μειώσει τα υψηλά επίπεδα λιπιδίων στο αίμα), δεν θα πρέπει να πάρετε Repaglinide Krka.
Slovak: Keď užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi), nemáte užívať Repaglinide Krka.
Greek: KRKA PharmaGmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Slovak: KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Greek: Το Repaglinide Krka δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική νόσο.
Slovak: Repaglinide Krka sa neodporúča u pacientov so stredne vážnym ochorením pečene.
Greek: - Αν πάρετε υπερβολική ποσότητα Repaglinide Krka - Αν ασκείστε περισσότερο από το συνηθισμένο - Αν πάρετε άλλα φάρμακα ή υποφέρετε από ηπατικές ή νεφρικές διαταραχές (βλ. άλλες παραγράφους στο 2.
Slovak: Môže sa to stať: ak ste užili veľké množstvo lieku Repaglinide Krka, ak ste mali väčšiu telesnú námahu ako obvykle, ak ste užili iný liek, alebo ak trpíte ochoreniami pečene alebo obličiek (pozri ďalší text v časti 2.
Greek: Το Repaglinide Krka πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή.
Slovak: Pri užívaní lieku Repaglinide Krka treba byť opatrný.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση ριφαμπικίνης και ρεπαγλινίδης μπορεί επομένως να καταστήσει αναγκαία μια προσαρμογή της δόσης της ρεπαγλινίδης, η οποία θα πρέπει να βασίζεται στην προσεκτική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης στο αίμα τόσο στην έναρξη της θεραπείας με ριφαμπικίνη (οξεία αναστολή), μετά τη χορήγηση (συνδυασμένη επαγωγή και αναστολή), τη διακοπή (μόνο επαγωγή) όσο και έως και δύο εβδομάδες περίπου μετά τη διακοπή της ριφαμπικίνης όπου η επαγωγική επίδραση της ριφαμπικίνης δεν υφίσταται πλέον.
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu a repaglinidu by si preto mohlo vyžiadať úpravu dávky repaglinidu, ktorá musí byť založená na starostlivom sledovaní koncentrácií glukózy v krvi pri iniciácii liečby rifampicínom (akútna inhibícia), pri nasledujúcom dávkovaní (zmiešaná inhibícia a indukcia) a pri ukončení liečby (indukcia samotná).
Greek: Το Repaglinide Krka ενδέχεται να μην είναι κατάλληλο για εσάς.
Slovak: Užívanie lieku Repaglinide Krka nie je pre vás vhodné.
Greek: Τι είναι το Repaglinide Krka και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Repaglinide Krka Πώς να πάρετε το Repaglinide Krka Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Repaglinide Krka Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovak: Krka a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Repaglinide Krka Ako užívať Repaglinide Krka
Greek: Το Repaglinide Krka είναι ένα αντιδιαβητικό φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα, περιέχει ρεπαγλινίδη και βοηθάει το πάγκρεάς σας να παράγει περισσότερη ινσουλίνη και κατά συνέπεια να χαμηλώνει τα επίπεδα του σακχάρου (γλυκόζη) στο αίμα σας.
Slovak: Krka je perorálne antidiabetikum (liek na diabetes - podávaný cez ústa) obsahujúce liečivo repaglinid, ktoré pomáha pankreasu (podžalúdkovej žľaze) produkovať viac inzulínu a tým znižuje hladinu cukru (glukózy) v krvi.
Greek: Οι ακόλουθες ουσίες ενδέχεται να ενισχύσουν και/ή να παρατείνουν την υπογλυκαιμική δράση της ρεπαγλινίδης: Γεμφιβροζίλη, κλαριθρομυκίνη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, τριμεθοπρίμη, κυκλοσπορίνη, δεφερασιρόξη, κλοπιδογρέλη, άλλες αντιδιαβητικές ουσίες, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAOI), μη εκλεκτικοί β-αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE), σαλικυλικά, Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ), οκτρεοτίδη, αλκοόλ και αναβολικά στεροειδή.
Slovak: Nasledujúce látky môžu zvyšovať a/alebo predlžovať hypoglykemický vplyv repaglinidu: gemfibrozil, klaritromycín, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporín, deferasirox, klopidogrel, iné antidiabetické liečivá, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), neselektívne betablokátory, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Greek: Όταν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα χορηγούνται ή διακόπτονται από έναν ασθενή που λαμβάνει ρεπαγλινίδη, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά για τυχόν αλλαγές στο γλυκαιμικό έλεγχο.
Slovak: Ak sú pacientovi užívajúcemu repaglinid tieto lieky predpísané alebo ich užívanie je zrušené, pacient musí byť dôkladne sledovaný kvôli zmenám hladiny cukru v krvi.
Greek: Έχει δειχθεί ότι το Repaglinide Krka μειώνει το σάκχαρο στο αίμα, βοηθώντας σας να αποφύγετε ενδεχόμενες επιπλοκές του διαβήτη.
Slovak: Bolo dokázané, že Repaglinide Krka znižuje glykémiu (hladinu cukru v krvi), a tým pomáha zamedziť komplikáciám vášho diabetu.
Greek: Τι είναι το Repaglinide Krka και ποια είναι η χρήση του
Slovak: Krka a na čo sa používa
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Repaglinide Krka Να έχετε υπόψη πως τα επιθυμητά αποτελέσματα δεν θα επιτευχθούν αν σταματήσετε να παίρνετε το Repaglinide Krka.
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak ukončíte užívanie lieku Repaglinide Krka.
Greek: Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία 30 δισκία: EU/1/09/579/001
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety 30 tabliet: EU/1/09/579/001
Greek: - Αν είστε κάτω από 18 ή πάνω από 75 ετών.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov alebo viac ako 75 rokov, Repaglinide Krka sa neodporúča užívať.
Greek: Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Slovak: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Repaglinide Krka
Slovak: Ako uchovávať Repaglinide Krka
Greek: Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg ρεπαγλινίδης.
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
Greek: Εάν η ταυτόχρονη χρήση είναι απαραίτητη, θα πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος και στενή κλινική παρακολούθηση.
Slovak: Ak je nevyhnutné súbežné podávanie, musí sa starostlivo sledovať hladina glukózy v krvi a má sa byť vykonávať dôsledné klinické sledovanie.
Greek: Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία Repaglinide Krka 1 mg δισκία Repaglinide Krka 2 mg δισκία Ρεπαγλινίδη
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety repaglinid
Greek: Ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων είναι γνωστό ότι επηρεάζει το μεταβολισμό της ρεπαγλινίδης, πιθανές επομένως, αλληλεπιδράσεις πρέπει να ληφθούν υπόψη από τον ιατρό:
Slovak: Preto má lekár brať do úvahy možné interakcie:
Greek: Μην πάρετε το Repaglinide Krka:
Slovak: Neužívajte Repaglinide Krka:
Greek: - Έμετος - Δυσκοιλιότητα - Διαταραχές της όρασης - Σοβαρά ηπατικά προβλήματα, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, όπως αύξηση των ηπατικών ενζύμων στο αίμα σας.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): vracanie zápcha poruchy zraku vážne ochorenia pečene, abnormálna funkcia pečene ako zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η ρεπαγλινίδη.
Slovak: Liečivo je repaglinid.
Greek: Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία Τα δισκία είναι λευκά, στρογγυλά και αμφίκυρτα με λοξοτομημένα άκρα.
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Tablety sú biele, okrúhle a bikonvexné so zrezanými okrajmi.
Greek: Σε μια μελέτη σε υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση ρεπαγλινίδης (εφάπαξ δόση των 0.25 mg) και κυκλοσπορίνης (επαναλαμβανόμενες δόσεις των 100 mg) αύξησε την AUC και τη Cmax της ρεπαγλινίδης κατά 2,5 και 1,8 φορές αντίστοιχα.
Slovak: V štúdii uskutočnenej u zdravých dobrovoľníkov, súbežné podávanie repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) a cyklosporínu (opakovaná dávka 100 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu 2,5 násobne a Cmax repaglinidu 1,8 násobne.
Greek: Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία Repaglinide Krka 1 mg δισκία Repaglinide Krka 2 mg δισκία
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety
Greek: - Η δόση μπορεί να ρυθμιστεί από τον γιατρό σας έως και 4 mg λαμβανόμενα αμέσως πριν ή έως
Slovak: Túto dávku môže upraviť lekár až na 4 mg, ktoré sa užijú bezprostredne pred jedlom alebo do 30 minút pred každým hlavným jedlom.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Repaglinide Krka από την κανονική Αν πάρετε υπερβολικά πολλά δισκία, το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να μειωθεί πολύ οδηγώντας σε υπογλυκαιμία.
Slovak: Ak ste užili priveľa tabliet, vaša hladina cukru v krvi sa veľmi zníži, čo môže viesť k hypoglykémii.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Repaglinide Krka:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Repaglinide Krka, obráťte sa na svojho lekára:
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 10 ανθρώπους):
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): bolesť žalúdka hnačka
Greek: Πώς να πάρετε το Repaglinide Krka
Slovak: Ako užívať Repaglinide Krka
Greek: Αν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας αυξηθούν πολύ Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να αυξηθούν πολύ (υπεργλυκαιμία).
Slovak: Hladina cukru v krvi môže byť veľmi vysoká (hyperglykémia).
Greek: Repaglinide Krka 0,5 mg δισκία
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety repaglinid
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 11-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2009
Greek: Το Repaglinide Krka λαμβάνεται πριν από το γεύμα, συνήθως έως και 15 λεπτά πριν από κάθε κύριο γεύμα.
Slovak: Krka sa užíva pred jedlom, a to zvyčajne 15 minút pred každým hlavným jedlom.
Greek: Διατίθεται σε μορφή στρογγυλών δισκίων (λευκά: 0,5 mg, κίτρινα: 1 mg, ροζ: 2 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych tabliet (biele: 0,5 mg; žlté: 1 mg; ružové: 2 mg).
Greek: Έγγραφο αναφοράς: EMEA/649381/2009 EMEA/H/C/1066
Slovak: Dok. č.: EMEA/649374/2009
Greek: Η δόση προσαρμόζεται έτσι ώστε ο έλεγχος να είναι ο καλύτερος δυνατός.
Slovak: Dávka sa upraví tak, aby sa dosiahla čo najlepšia kontrola.
Greek: Αν οι ασθενείς προέρχονται από θεραπεία με άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 1 mg.
Slovak: Ak pacienti prechádzajú z jedného lieku proti cukrovke na tento, odporúčaná úvodná dávka je 1 mg.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Repaglinide Krka είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία NovoNorm.
Slovak: To znamená, že liek Repaglinide Krka je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom NovoNorm.
Greek: Το Repaglinide Krka δεν συνιστάται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, λόγω έλλειψης πληροφοριών για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Slovak: Krka sa neodporúča používať v prípade pacientov do 18 rokov, pretože v tejto vekovej skupine chýbajú informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Repaglinide Krka:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Repaglinide Krka :
Greek: Η γλυκόζη του αίματος του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται τακτικά από τον γιατρό για να καθορίζεται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
Slovak: Lekár by mal pravidelne sledovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil najnižšiu účinnú dávku.
Greek: Repaglinide Krka ρεπαγλινίδη
Slovak: Krka repaglinid
Greek: Το Repaglinide Krka είναι «γενόσημο φάρμακο».
Slovak: Krka je tzv. generický liek.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Repaglinide Krka διατίθεται εδώ.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Repaglinide Krka sa nachádza tu.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι ασθένεια κατά την οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγχονται τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα ή ο οργανισμός δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi alebo ak telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
Greek: Δεδομένου ότι το Repaglinide Krka είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς NovoNorm.
Slovak: Keďže liek Repaglinide Krka je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom NovoNorm.
Greek: Δεδομένου ότι το Repaglinide Krka είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Slovak: Keďže liek Repaglinide Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Repaglinide Krka.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Krka na trh.
Greek: Το Repaglinide Krka βοηθά το πάγκρεας να παράγει περισσότερη ινσουλίνη κατά τη διάρκεια των γευμάτων και χρησιμεύει στον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2.
Slovak: Krka pomáha pankreasu vytvárať viac inzulínu v čase prijímania stravy a používa sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
Greek: Το Repaglinide Krka χορηγείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (μη ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη).
Slovak: Krka sa používa u pacientov, ktorí majú cukrovku 2. typu (cukrovku bez závislosti na inzulíne).
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Repaglinide Krka είναι εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το NovoNorm.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Repaglinide Krka s liekom NovoNorm.
Greek: Το Repaglinide Krka μπορεί επίσης να χορηγείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, στους οποίους τα επίπεδα γλυκόζης συνήθως ελέγχονται καλά με τη δίαιτα αλλά παρατηρείται παροδική απώλεια του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα.
Slovak: Krka môžu užívať aj pacienti s cukrovkou 2. typu, ktorým bežne na kontrolu hladiny glukózy v krvi postačuje diéta, ale prechodne trpia stratou kontroly hladiny glukózy v krvi.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Repaglinide Krka;
Slovak: Aký prínos a aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Repaglinide Krka?
Greek: Το Repaglinide Krka είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ρεπαγλινίδη.
Slovak: Krkaje liek, ktorý obsahuje účinnú látku repaglinid.
Greek: Ως εκ τούτου, η επιτροπή αποφάνθηκε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό, όπως ισχύει για το NovoNorm.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku NovoNorm, je prínos lieku väčší než identifikované riziká.
Greek: Τι είναι το Repaglinide Krka;
Slovak: Čo je liek Repaglinide Krka?
Greek: Στις 4 Νοεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στην εταιρεία Krka, d.d., Novo mesto για το Repaglinide Krka.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Krka, d.d.,
Greek: Δεν υπήρξε ανησυχία για την ασφάλεια.
Slovak: Nevznikli žiadne obavy týkajúce sa bezpečnosti.
Greek: Να έχετε στο μυαλό σας πως αυτό μπορεί να θέσει σε κίνδυνο τον εαυτό σας ή τους άλλους.
Slovak: Majte na pamäti, že môžete ohroziť seba alebo iných.
Greek: Δεν πρέπει να σας δώσουν τίποτε να φάτε ή να πιείτε.
Slovak: Nesmú vám dávať najesť ani napiť.
Greek: - Εάν έχετε λοίμωξη ή πυρετό.
Slovak: • ak máte infekciu alebo horúčku.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο αν είστε κάτω των 18 ετών.
Slovak: Deti a dospievajúci Neužívajte tento liek, ak ste mladší ako 18 rokov.
Greek: Πιθανές, επομένως, αλληλεπιδράσεις πρέπει να ληφθούν υπόψη από τον ιατρό:
Slovak: Lekár má preto vziať do úvahy možné interakcie:
Greek: Μπορεί να πνιγείτε.
Slovak: Mohli by ste sa zadusiť.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:19 Ιουνίου 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. jún 2014
Greek: - Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε σημαντική χειρουργική επέμβαση ή πρόσφατα παρουσιάσατε σοβαρή ασθένεια ή λοίμωξη.
Slovak: • ak ste pred veľkým chirurickým zákrokom alebo ste nedávno prekonali závažné ochorenie alebo infekciu.
Greek: Ποβιδόνη Κ-30
Slovak: Povidón K-30
Greek: Αυτό ίσως οφείλεται στην εξέλιξη της σοβαρότητας του διαβήτη ή σε μειωμένη ικανότητα ανταπόκρισης στο φαρμακευτικό προϊόν.
Slovak: Môže to byť dôsledok progresie závažnosti diabetu alebo zníženej schopnosti reagovať na liek.
Greek: Η δοσολογία πρέπει να ορίζεται από τον ιατρό, σύμφωνα µε τις ανάγκες του ασθενούς.
Slovak: Dávku určuje lekár podľa potrieb pacienta.
Greek: Τα δεδομένα από τις μελέτες σε ζώα για τη διερεύνηση των επιδράσεων στην εμβρυϊκή ανάπτυξη και στους απογόνους καθώς και την απέκκριση στο γάλα περιγράφονται στην παράγραφο 5.3.
Slovak: Údaje zo štúdií na zvieratách skúmajúcich účinky na embryonálny vývoj a na vývoj potomstva, ako aj vylučovanie do materského mlieka, sú popísané v časti 5.3.
Greek: Το Repaglinide Teva ενδέχεται να μην είναι κατάλληλο για εσάς.
Slovak: Repaglinide Teva nemusí byť pre vás vhodný.
Greek: Άλλα φάρμακα και Repaglinide Teva
Slovak: Iné lieky a Repaglinide Teva
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι παραλείπουν ένα γεύμα (ή προσθέτουν ένα επιπλέον γεύμα) θα πρέπει να εκπαιδεύονται ώστε να παραλείπουν (ή να προσθέτουν) μία δόση για αυτό το γεύμα.
Slovak: Pacienti, ktorí vynechali jedlo (alebo si pridali jedlo navyše), majú byť poučení o vynechaní (alebo pridaní) dávky pri tomto jedle.
Greek: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Ουγγαρία (Κεντρικά γραφεία: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Slovak: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Maďarsko (ústredie: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Greek: Δεν υπάρχει λόγος υποψίας για διασταυρουμένη αλλεργία µε σουλφονυλουρίες λόγω διαφοράς στη χημική δομή.
Slovak: Nie je dôvod obávať sa skríženej alergenity so sulfonylmočovinou v dôsledku rozdielu v chemickej štruktúre.
Greek: Μετά την επίτευξη ενός μέγιστου, τα επίπεδα στο πλάσμα μειώνονται ταχέως.
Slovak: Po dosiahnutí maxima sa plazmatická hladina rýchlo znižuje.
Greek: Το Repaglinide Teva με οινόπνευμα
Slovak: Repaglinid Teva a alkohol
Greek: Η υπόδειξη σχετικά µε την οδήγηση πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στις περιπτώσεις αυτές.
Slovak: Je potrebné zvážiť, či je za týchto okolností vhodné odporučiť vedenie vozidla.
Greek: Μην παίρνετε παραπάνω Repaglinide Teva από αυτό που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Slovak: Neužívajte väčšie množstvo Repaglinidu Teva, ako vám odporučil váš lekár.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Slovak: V týchto vekových skupinách sa jeho použitie nesledovalo.
Greek: Εάν χρειαστεί οποιαδήποτε αλλαγή στη θεραπεία σας, συζητήστε το µε το γιατρό σας πρώτα.
Slovak: Ak je nutná akákoľvek zmena v liečbe, skontaktujte sa najskôr so svojím lekárom.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Repaglinide Teva εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Slovak: Teva nesmiete užívať, ak ste tehotná, alebo ak tehotenstvo plánujete.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Repaglinide Teva Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως- μην πάρετε διπλή δόση.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle - nezdvojnásobujte dávku.
Greek: Τα μέγιστα επίπεδα συγκέντρωσης στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός μιας ώρας μετά τη χορήγηση.
Slovak: Maximálna plazmatická hladina sa dosahuje v priebehu jednej hodiny po podaní.
Greek: Στην περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης και άλλων δραστικών ουσιών ανατρέξτε στις παραγράφους 4.4 και 4.5 για να υπολογίσετε τη δοσολογία.
Slovak: V prípade súbežného používania iných liečiv, pozri časti 4.4 a 4.5 na stanovenie dávky.
Greek: H ρεπαγλινίδη έχει χορηγηθεί µε εβδομαδιαίως αυξανόμενες δόσεις από 4-20 mg, τέσσερις φορές την ημέρα, για µια περίοδο 6 εβδομάδων.
Slovak: Repaglinid sa podával v dávkach zvyšovaných raz za týždeň, a to od 4 do 20 mg užívaných štyrikrát denne počas 6 týždňov.
Greek: - Σε περίπτωση αλλεργίας στη ρεπαγλινίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Slovak: • ak ste alergický na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Greek: Τέτοιου είδους διαταραχές έχουν αναφερθεί μόνο σε ελάχιστες περιπτώσεις μετά την έναρξη αγωγής με ρεπαγλινίδη.
Slovak: Takéto poruchy boli hlásené iba v niekoľkých prípadoch po začatí liečby repaglinidom.