FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ViraferonPegin monoterapiatutkimuksessa yhteensä 916 aiemmin hoitamatonta kroonista C-hepatiittia sairastavaa potilasta sai ViraferonPegia (0,5, 1,0 tai 1,5 mikrogrammaa/kg/viikko) vuoden ajan, jonka jälkeen oli kuuden kuukauden seurantajakso.
Czech: V rámci studie monoterapie přípravkem ViraferonPeg (0,5, 1,0 nebo 1,5 mikrogramu/kg/týden) bylo léčeno celkem 916 pacientů s chronickou hepatitidou C dosud neléčených interferonem po dobu jednoho roku, po níž byli ještě šest měsíců sledováni.
Finnish: ViraferonPeg-injektiokuiva-aineen liuottaminen
Czech: Rozpouštědlo pro ViraferonPeg Voda na injekci
Finnish: Yleisimmät hoidosta aiheutuneet haittavaikutukset, joita havaittiin yli puolella aikuisista koehenkilöistä ViraferonPegilla ja ribaviriinillä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, olivat väsymys,
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky ve vztahu k léčbě hlášenými v průběhu klinických hodnocení přípravku ViraferonPeg v kombinaci s ribavirinem u dospělých, pozorovanými u více než poloviny hodnocených subjektů, byly únava, bolest hlavy a reakce v místě vpichu.
Finnish: Kun valmistetta käytetään yhdistelmähoitona, heikentyneestä munuaisten toiminnasta kärsiviä potilaita on tarkkailtava huolellisesti anemian kehittymisen varalta.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin, kterým je přípravek ViraferonPeg podáván v kombinované léčbě, by měli být sledováni s větší pozorností s ohledem na možný rozvoj anemie.
Finnish: ViraferonPeg 1,0 mikrogrammaa/kg
Czech: ViraferonPeg 1,0 mikrogram/kg
Finnish: Kaikkien interferonien tavoin ViraferonPeg-hoito on keskeytettävä, mikäli potilaalla ilmenee maksan vajaatoimintaan viittaavia veren hyytymistekijöiden muutoksia.
Czech: Jako při léčbě všemi interferony, přerušte užívání přípravku ViraferonPeg u těch pacientů, u kterých se prodlužují markery koagulace, což může být známkou jaterní dekompenzace.
Finnish: Kun tätä lääkettä annetaan yksinään, tavallisin annos on 0,5 tai 1,0 mikrogrammaa painokiloa kohti kerran viikossa kuuden kuukauden - yhden vuoden ajan.
Czech: Použití u dospělých - přípravek ViraferonPeg samotný Pokud je tento léčivý přípravek užíván samostatně, obvykle se podává v dávce 0,5 nebo 1,0 mikrogramu na kilogram tělesné hmotnosti jednou týdně, po dobu 6 měsíců až 1 roku.
Finnish: ViraferonPegin säilyttäminen
Czech: Jak přípravek ViraferonPeg uchovávat
Finnish: Kun ViraferonPegia käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa, on tarpeen tutustua ribaviriinikapseleiden tai -oraaliliuoksen valmisteyhteenvetoon.
Czech: Pokud budete užívat přípravek ViraferonPeg v kombinaci s ribavirinem, prostudujte si, prosím, SPC ribavirinu pro tobolky nebo perorální roztok.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko ViraferonPegia (100 tai 150 g/viikko painon mukaan) ja ribaviriinia (800-1 200 mg/vrk painon mukaan) tai interferoni alfa-2b:tä (3 MIU TIW) ja ribaviriinia (800-1 200 mg/vrk painon mukaan).
Czech: Pacienti byli randomizováni na skupinu léčenou přípravkem ViraferonPeg (100 nebo 150 μg/týden podle tělesné hmotnosti) a ribavirinem (800-1 200 mg/den podle tělesné hmotnosti) a na skupinu léčenou interferonem alfa-2b (3 MIU třikrát za týden) a ribavirinem (800-1 200 mg/den podle tělesné hmotnosti).
Finnish: ViraferonPeg ja ribaviriini
Czech: Přípravek ViraferonPeg plus ribavirin
Finnish: Tutkimustiedon perusteella näyttää siltä, että ViraferonPegin annosta ei tarvitse muuttaa iän mukaan.
Czech: Z těchto dat vyplývá, že u pacientů ve vyšším věku není nutná žádná úprava dávkování přípravku ViraferonPeg.
Finnish: ViraferonPegin yhdistelmähoitotutkimuksessa 1 530 aiemmin hoitamatonta potilasta sai vuoden ajan jotain seuraavista yhdistelmähoidoista: - ViraferonPeg (1,5 mikrogrammaa/kg/viikko) + ribaviriini (800 mg/vrk), (n = 511).
Czech: V rámci kombinované studie s přípravkem ViraferonPeg bylo celkem 1530 dosud neléčených pacientů léčeno po dobu jednoho roku jedním z následujících dávkovacích režimů: - ViraferonPeg (1,5 mikrogramu/kg/týden) + ribavirin (800 mg/den), (n = 511) - ViraferonPeg (1,5 mikrogramu/kg/týden po dobu 1 měsíce a 0,5 mikrogramu/kg/týden po dobu 11 měsíců) + ribavirin (1 000/1 200 mg/den), (n = 514) - Interferon alfa-2b (3 mil.m.j.
Finnish: ViraferonPeg 1,5 mikrogrammaa/kg
Czech: ViraferonPeg 1,5 mikrogramu/kg
Finnish: Telbivudiinin ja interferonien yhdistelmähoidon turvallisuutta ja tehoa kroonisen B-hepatiitin hoidossa ei myöskään ole osoitettu.
Czech: Navíc nebyla prokázána bezpečnost a účinnost telbivudinu v kombinaci s interferony při léčbě chronické hepatitidy typu B. Z toho důvodu je kombinace přípravku ViraferonPeg s telbivudinem kontraindikována (viz bod 4.3).
Finnish: (aikuiset) < 50 x 10
Czech: 9/l (dospělí) < 50 x 10
Finnish: ViraferonPegin farmakokinetiikka ei ole osoittautunut merkittävästi iästä riippuvaiseksi.
Czech: Nebyly zjištěny žádné změny farmakokinetiky přípravku ViraferonPeg v závislosti na věku.
Finnish: ViraferonPeg-hoidon turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö.
Czech: Bezpečnost a účinnost terapie přípravkem ViraferonPeg u pacientů se závažnou jaterní dysfunkcí dosud nebyly hodnoceny, a proto nesmí být přípravek ViraferonPeg těmto nemocným podáván.
Finnish: Pitkäkestoinen virologinen hoitovaste, kun kroonista C-hepatiittia hoidetaan ViraferonPegilla (ribaviriinin kanssa tai ilman) johtaa viruksen pitkäkestoiseen puhdistumaan ja aikaansaa maksatulehduksen häviämisen sekä kroonisen C-hepatiitin kliinisen "paranemisen".
Czech: SVR po léčbě chronické virové hepatitidy typu C přípravkem ViraferonPeg (s ribavirinem nebo bez ribavirinu) vede k dlouhodobé eradikaci viru a tím k ústupu jaterní infekce a klinickému "vyléčení" chronické virové hepatitidy C. Tímto se však nevylučuje výskyt jaterních příhod u pacientů s cirhózou (včetně hepatocelulárního karcinomu).
Finnish: ViraferonPegin puoliintumisaika plasmassa on pidempi kuin pegyloimattoman interferoni alfa-2b:n. ViraferonPeg voi depegyloitua vapaaksi interferoni alfa-2b:ksi.
Czech: Plazmatický poločas přípravku ViraferonPeg je ve srovnání s nepegylovaným interferonem alfa-2b prodloužen.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta): - itsemurha, itsemurhan yritys, itsetuhoajatukset, paniikkikohtaus, harhakuvitelmat, aistiharhat, - yliherkkyysreaktio lääkkeelle, sydänkohtaus, haimatulehdus, luukipu ja diabetes mellitus
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): - sebevražda, pokus o sebevraždu, myšlenky na ohrožení vlastního života, panická ataka, klamy,
Finnish: ViraferonPeg 120 mikrog
Czech: ViraferonPeg 120 mcg
Finnish: - Poista ViraferonPeg-injektiopullon suojakorkki.
Czech: - Odstraňte ochranný kryt z injekční lahvičky obsahující přípravek ViraferonPeg.
Finnish: ViraferonPeg annetaan injektiona ihon alle.
Czech: Přípravek ViraferonPeg se má podávat jako subkutánní injekce.
Finnish: Aikuispotilailla ViraferonPegin yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat virusinfektio, nielutulehdus (kurkkukipu), anemia (punasolujen vähyys), neutropenia (neutrofiilien, yhden valkosolutyypin, vähyys), ruokahaluttomuus, masennus, ahdistuneisuus, tunnetilan epävakaisuus (mielialan vaihtelut), heikentynyt keskittymiskyky, unettomuus (nukahtamisvaikeus), päänsärky, huimaus, dyspnea (hengenahdistus), yskä, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, suun kuivuminen, hiustenlähtö, kutina, ihon kuivuminen, ihottuma, lihassärky, nivelkipu, luu- ja lihaskipu, pistoskohdan reaktiot, pistoskohdan tulehdus, väsymys, voimattomuus, ärtyneisyys, vilunväreet, kuume, vilustumisen kaltaiset oireet ja painon aleneminen.
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku ViraferonPeg (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) virová infekce, faryngitida (bolest v krku), anémie (nízký počet červených krvinek), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je druh bílých krvinek), ztráta chuti k jídlu, deprese, úzkost, emoční labilita (změny nálad), poruchy soustředění, insomnie (nespavost), bolest hlavy, závratě, dyspnoe (potíže s dýcháním), kašel, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), bolest břicha, průjem, sucho v ústech, alopecie (vypadávání vlasů), pruritus (svědění), suchá pokožka, vyrážka, myalgie (bolest svalů), artralgie (bolest kloubů), muskuloskeletální bolesti (bolesti svalů a kostí), reakce v místě vpichu, zánět v místě vpichu, únava, astenie (slabost), podrážděnost, zimnice, pyrexie (horečka), onemocnění podobné chřipce a pokles hmotnosti.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 29. toukokuuta 2000 koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan ViraferonPegiä varten.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ViraferonPeg platné v celé Evropské unii dne 29. května 2000.
Finnish: ViraferonPegiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek ViraferonPeg je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi ViraferonPegin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku ViraferonPeg převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Koska ViraferonPegin käyttöön liittyy sellaisia sivuvaikutuksia kuin masennus, potilasta on seurattava tarkasti hoidon aikana.
Czech: Jelikož je užívání přípravku ViraferonPeg spojeno s nežádoucími účinky, jako je deprese, pacienti musejí být v průběhu léčby pečlivě sledováni.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä ViraferonPeg.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek ViraferonPeg.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä ViraferonPegin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku ViraferonPeg.
Finnish: Lisätietoja ViraferonPeg-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem ViraferonPeg naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Finnish: ViraferonPegin ja ribaviriinin yhdistelmähoito oli tehokas potilailla, joilla oli kirroosi, ja potilailla, joilla oli HIV-infektio.
Czech: Kombinace přípravku ViraferonPeg a ribavirinu byla účinná u pacientů s cirhózou i u pacientů nakažených virem HIV.
Finnish: ViraferonPegin käyttöön liittyy myös painonlaskua ja kasvun hidastumista lapsilla ja nuorilla.
Czech: Užívání přípravku ViraferonPeg je u dětí a dospívajících spojeno také s poklesem hmotnosti a zpomalením růstu.
Finnish: ViraferonPegin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa saaneiden lasten ja nuorten sivuvaikutukset olivat samankaltaisia kuin aikuisten, joskin useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä ilmeni lisäksi kasvun hidastumista.
Czech: U dětí a dospívajících užívajících kombinaci přípravku ViraferonPeg a ribavirinu byly nežádoucí účinky podobné jako u dospělých, navíc však bylo u více než 1 pacienta z 10 zaznamenáno také zpomalení růstu.
Finnish: ViraferonPegiä ribaviriinin kanssa tai ilman ribaviriiniä on verrattu interferoni alfa-2b:hen viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 6 000 aikaisemmin hoitamatonta, C-hepatiittia sairastavaa aikuispotilasta, joista 328 potilaalla oli lisäksi maksakirroosi ja 507 potilaalla HIV-infektio.
Czech: Přípravek ViraferonPeg, s ribavirinem nebo bez něj, byl srovnáván s interferonem alfa-2b v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem více než 6 000 dospělých s hepatitidou C bez předchozí léčby, včetně 328 pacientů s cirhózou a 507 pacientů nakažených zároveň virem HIV.
Finnish: ViraferonPegia voidaan antaa kolmen valmisteen yhdistelmähoitona ribaviriinin ja bosepreviirin kanssa hoitamaan tyypin 1 C-hepatiittia sairastavia aikuisia, joiden maksa on vaurioitunut mutta toimii edelleen normaalisti (kompensoitunut maksasairaus).
Czech: Přípravek ViraferonPeg může být podáván v trojkombinaci s ribavirinem a boceprevirem u dospělých s hepatitidou C typu 1, jejichž játra jsou poškozena, ale nadále fungují normálně (kompenzované onemocnění jater).
Finnish: ViraferonPeg-valmistetta voidaan käyttää sellaisten aikuispotilaiden (vähintään 18-vuotiaiden) hoitoon, joita ei ole aiemmin hoidettu tai joiden hoito on epäonnistunut.
Czech: V případě dospělých (pacientů ve věku od 18 let) se přípravek ViraferonPeg může používat u pacientů, kteří nebyli předtím léčeni nebo u kterých předchozí léčba selhala.
Finnish: ViraferonPegiä eivät voi käyttää potilaat, joilla on jokin vakava sairaus, vakavia maksaongelmia, kilpirauhassairaus, joka ei ole hallinnassa, epilepsia tai muu keskushermoston toiminnan häiriö.
Czech: Přípravek ViraferonPeg dále nesmí užívat pacienti s vážným zdravotním stavem, závažným onemocněním jater, onemocněním štítné žlázy, pokud není úspěšně léčeno, epilepsií nebo jiným onemocněním centrálního nervového systému.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli veren Chepatiittiviruspitoisuus ennen hoitoa ja hoidon aikana sekä kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen tehdyllä seurantakäynnillä.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla hladina viru hepatitidy C obíhajícího v krvi před zahájením léčby, po šesti měsících nebo po roce trvání léčby a při dalším sledování o 6 měsíců později.
Finnish: ViraferonPegia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) interferoneille tai valmisteen apuaineille.
Czech: Přípravek ViraferonPeg nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na kterýkoli interferon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Finnish: ViraferonPegiä käytetään vähintään kolmevuotiaiden potilaiden pitkäaikaisen C-hepatiitin (Chepatiittiviruksen aiheuttamasta infektiosta johtuva maksasairaus) hoitoon.
Czech: Přípravek ViraferonPeg se používá k léčbě dlouhodobé hepatitidy C (onemocnění jater způsobeného nákazou virem hepatitidy C) u pacientů ve věku od 3 let.
Finnish: ViraferonPegin käyttöä yhdessä ribaviriinin kanssa tutkittiin myös yhdessä tutkimuksessa, joka käsitti 1 354 aikuispotilasta, joiden aikaisempi hoito ei tehonnut, ja yhdessä tutkimuksessa, jossa oli 107 aiemmin hoitamatonta 3-17-vuotiasta lasta ja nuorta.
Czech: Kombinace přípravku ViraferonPeg a ribavirinu byla rovněž zkoumána v jedné studii u 1 354 dospělých, u kterých selhala předchozí léčba, a v další studii u 107 dětí a dospívajících ve věku od 3 do 17 let bez předchozí léčby.
Finnish: Muille aikuisille, joilla on veressä C-hepatiittivirusta, mukaan lukien samanaikaisesti HIV-infektiosta kärsivät potilaat, ViraferonPeg-valmistetta annetaan joko yhdistelmähoitona ribaviriinin kanssa tai yksittäishoitona, jos ribaviriini ei sovi potilaalle.
Czech: U ostatních dospělých s virem hepatitidy C v krvi, včetně pacientů infikovaných také virem lidské imunodeficience (HIV), se přípravek ViraferonPeg podává buď s ribavirinem (v dvojkombinaci), nebo samostatně, jestliže pacienti nemohou užívat ribavirin.
Finnish: Aikuispotilailla annos on 1,5 mikrogrammaa painokiloa kohti, kun ViraferonPegiä käytetään yhdistelmähoitona ribaviriinin kanssa, ja 0,5 tai 1 mikrogrammaa painokiloa kohti, kun käytetään pelkkää ViraferonPegiä.
Czech: U dospělých se používá v kombinované léčbě v dávce 1,5 mikrogramu na kilogram tělesné hmotnosti nebo samostatně v dávce 0,5 nebo 1,0 mikrogramu/kg.
Finnish: Muita tietoja ViraferonPegistä
Czech: Další informace o přípravku ViraferonPeg:
Finnish: ViraferonPegissä olevaa interferoni alfa-2b:tä valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla: interferoni alfa-2b:tä tuottavaan bakteerisoluun on lisätty geeni (DNA), jonka avulla solu pystyy tuottamaan tätä ainetta.
Czech: Interferon alfa-2b v přípravku ViraferonPeg se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat interferon alfa-2b.
Finnish: ViraferonPegin ja ribaviriinin yhdistelmällä saavutettiin hoitovaste noin neljänneksellä aikuisista, joiden aikaisempi hoito ei ollut tehonnut, ja noin kahdella kolmasosalla lapsista ja nuorista.
Czech: Na léčbu přípravkem ViraferonPeg v kombinaci s ribavirinem reagovala zhruba čtvrtina dospělých, u kterých selhala předchozí léčba, a přibližně dvě třetiny dětí a dospívajících.
Finnish: Mitä hyötyä ViraferonPegistä on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku ViraferonPeg byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: ViraferonPeg on lääke, jonka vaikuttava aine on peginterferoni alfa-2b.
Czech: ViraferonPeg je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku peginterferon alfa-2b.
Finnish: ViraferonPeg osoittautui tehokkaammaksi kuin interferoni alfa-2b aikuispotilailla, joita ei ollut aiemmin hoidettu; hoitovaste saavutettiin noin neljänneksellä potilaista, kun käytettiin pelkkää ViraferonPegiä, ja noin puolella potilaista, kun käytettiin ViraferonPegn ja ribaviriinin yhdistelmää.
Czech: V rámci léčby dospělých byl u pacientů bez předchozí léčby přípravek ViraferonPeg účinnější než interferon alfa-2b, přičemž přibližně čtvrtina pacientů reagovala na léčbu samotným přípravkem ViraferonPeg a přibližně polovina reagovala na kombinaci přípravku ViraferonPeg a ribavirinu.
Finnish: ViraferonPegissä käytetty interferoni alfa-2b on pegyloitu (päällystetty polyeteeniglykoli-nimisellä kemikaalilla).
Czech: V přípravku ViraferonPeg je interferon alfa-2b „pegylovaný" (navázaný na chemické látce zvané polyethylenglykol).
Finnish: Mitä riskejä ViraferonPegiin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ViraferonPeg?
Finnish: ViraferonPegin vaikuttava aine, peginterferoni alfa-2b, kuuluu interferonien ryhmään.
Czech: Léčivá látka v přípravku ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, náleží do skupiny tzv. interferonů.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ViraferonPegin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem ViraferonPeg je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Mitä ViraferonPeg on?
Czech: Co je ViraferonPeg?
Finnish: Kolmen valmisteen yhdistelmähoitotutkimuksissa ViraferonPegin yhdessä ribaviriinin ja bosepreviirin kanssa havaittiin olevan kahden valmisteen, ViraferonPegin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa tehokkaampaa tyypin 1 C-hepatiitin ja kompensoituneen maksasairauden hoidossa.
Czech: Ve studiích zkoumajících trojkombinaci přípravku ViraferonPeg s ribavirinem a boceprevirem byla u pacientů s hepatitidou C typu 1 a kompenzovaným onemocněním jater prokázána vyšší účinnost než u dvojkombinace přípravku ViraferonPeg se samotným ribavirinem.
Finnish: Miten ViraferonPegiä on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek ViraferonPeg zkoumán?
Finnish: ViraferonPeg-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin pitää olla perehtynyt C-hepatiittia sairastavien potilaiden hoitoon.
Czech: Léčbu přípravkem ViraferonPeg by měl zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s hepatitidou C. Přípravek ViraferonPeg se podává jednou týdně formou injekce pod kůži.
Finnish: 1 pullo + 1 ruisku + 1 adapteri
Czech: 1 lahvička + 1 stříkačka + 1 adaptér
Finnish: 240 ml (10 mg/ml)
Czech: Lahvička (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
Finnish: EU-myyntilupanumero Nimi
Czech: Registrační (EU) číslo Název
Finnish: 50 mg/5 ml Oraalisuspensio Suun kautta Pullo (HDPE)
Czech: Viramune 50 mg/5 ml
Finnish: Antoreitti
Czech: Perorální suspenze
Finnish: Vuotta myöhemmin lapsen kehitys oli pysynyt normaalina.
Czech: Rok poté vývoj dítětě zůstával normální.
Finnish: Alue - Pohjois-Amerikka
Czech: Oblast - Severní Amerika
Finnish: ** Myös Amerikan intiaanit/eskimot ja havaijilaiset/Tyynenmeren saarten asukkaat.
Czech: **Zahrnuje americké Indiány/původní obyvatele Aljašky a obyvatele Havaje/Pacifických ostrovů.
Finnish: Tässä 48 viikon tutkimuksessa ei kummassakaan ryhmässä todettu odottamattomia turvallisuuteen liittyviä löydöksiä.
Czech: V této 48týdenní studii nebyly ani v jedné skupině pozorovány žádné neočekávané nálezy týkající se bezpečnosti.
Finnish: Syntyperä - Valkoihoinen - Mustaihoinen - Aasialainen - Muu
Czech: Rasa - Bílá - Černá - Asijská - Jiná
Finnish: Toisella puolella on yhtiön logo.
Czech: Na straně druhé je logo firmy.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV} Muut tiedonlähteet
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR} Další zdroje informací
Finnish: Avaa pullo.
Czech: Lahvičku otevřete.
Finnish: Sukupuoli - Mies - Nainen
Czech: Pohlaví - Muži - Ženy
Finnish: - B - Muu kuin B
Czech: - B - Non-B
Finnish: Sen vuoksi sinun pitää pysyä säännöllisesti yhteydessä lääkäriin.
Czech: Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20.12.2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. prosince 2012
Finnish: Lääkäri suosittelee parhaat lääkkeet sinulle.
Czech: Lékař Vám doporučí pro Vás nejvhodnější léky.
Finnish: ND= ei määritelty, ↑ = suurenee ↓ = pienenee,  ei vaikutusta
Czech: ND = nebylo stanoveno,  = zvýšeno,  = sníženo,  = žádný vliv
Finnish: Muu informaatio:
Czech: Další informace:
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen homogeeninen suspensio.
Czech: Bílá až téměř bílá homogenní suspenze.
Finnish: HIV-1-alatyyppi
Czech: HIV-1 subtyp
Finnish: Nämä saattavat muuttua vaikeiksi ja jopa hengenvaarallisiksi.
Czech: Ty mohou být závažné a mohou dokonce ohrozit život.
Finnish: Antiviraalinen aktiivisuus in vitro:
Czech: Antivirová aktivita in vitro
Finnish: Tavanomainen annos on sama kaikille aikuisille (20 ml).
Czech: Obvyklá dávka je pro všechny dospělé pacienty stejná (20 ml).
Finnish: Vähintään 25
Czech: 25 a více
Finnish: Potilaita, jotka osallistuivat 2NN tutkimukseen ja olivat vielä aktiivisessa seurannassa viikolla 48, kun tutkimus lopetettiin ja joita yhä hoidettiin tutkimusklinikassa, pyydettiin osallistumaan tähän tutkimukseen.
Czech: Pacienti, kteří se účastnili studie 2NN a byli stále aktivně sledováni ve 48. týdnu, kdy studie skončila, a byli nadále léčeni na klinice provádějící studii, byli požádáni o účast v této následné studii.
Finnish: Potilaita pitää seurata tehokkaasti ensimmäisten 18 viikon aikana.
Czech: Pacienti by měli být intenzivně sledováni během prvních 18 týdnů léčby.
Finnish: Kaikki satunnaistetut tutkimukset, jotka käsittelivät erityisesti tätä asiaa, jättivät raskaana olevat naiset pois tutkimuksesta ja raskaana olevat naiset olivat aliedustettuina sekä kohortti-tutkimuksissa että meta-analyyseissä.
Czech: Všechny randomizované studie hodnotící tuto problematiku výslovně vyřazovaly těhotné ženy a těhotné ženy byly rovněž nedostatečně zastoupeny v kohortních studiích i metaanalýzách.
Finnish: Mitä Viramune on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je Viramune a k čemu se používá
Finnish: Maksan toimintakokeita pitää seurata kahden viikon välein hoidon kahden ensimmäisen kuukauden aikana, kolmannen kuukauden kohdalla ja sen jälkeen säännöllisesti.
Czech: Monitorování jaterních testů musí být prováděno každé dva týdny během prvních dvou měsíců léčby, ve třetím měsíci a poté pravidelně.
Finnish: Jos potilaat raportoivat tällaisesta, on varmistuttava siitä, että se ei vaikuta terapeuttiseen vasteeseen.
Czech: Pokud pacienti hlásí takový případ, mají být ujištěni, že to neovlivňuje terapeutickou odpověď.
Finnish: Potilaalla havaittiin lievä isoloitunut neutropenia ja hyperlaktatemia, jotka hävisivät spontaanisti yhden viikon sisällä ilman mitään kliinisiä komplikaatioita.
Czech: Byla zjištěna mírná izolovaná neutropenie a hyperlaktatemie, které spontánně vymizely během jednoho týdne bez klinických komplikací.
Finnish: Sen vuoksi varovaisuutta on noudatettava samanaikaisessa annostelussa.
Czech: Proto je při současném podávání nutná opatrnost.
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) Sorbitoli
Czech: Methylparaben (E218) Propylparaben (E216) Sorbitol