FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pozorování benigních ovariálních granulózobuněčných nádorů u myších a potkaních samic, kterým byl podáván bazedoxifen je účinek lékové skupiny SERM související s farmakologií hlodavců při léčbě během jejich reprodukčního života, kdy jsou jejich vaječníky funkční a odpovídají na hormonální stimulaci.
Lithuanian: Gerybinius kiaušidžių grūdėtųjų ląstelių navikus pelių ir žiurkių patelėms, kurioms buvo duodama bazedoksifeno, lemia SERM klasės poveikis, susijęs su jo farmakologiniu poveikiu graužikams, kurie gydomi reprodukcinio amžiaus laikotarpiu, kai jų kiaušidės veikia ir reaguoja į stimuliavimą hormonais.
Czech: Proto se má zvážit každoroční kontrola hladiny triglyceridů v séru.
Lithuanian: Todėl gali būti tikslinga kasmet matuoti trigliceridų kiekį serume.
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Paskambinkite savo gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Cirkulující estrogeny existují v dynamické rovnováze metabolických interkonverzí.
Lithuanian: Estrogenai kraujyje egzistuoja dinaminėje metabolinių interkonversijų pusiausvyroje.
Czech: Riziko karcinomu vaječníků se mění s věkem.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžio rizika priklauso nuo moters amžiaus.
Czech: Nežádoucí účinky jsou kategorizovány jako velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100) a vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos į labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) arba retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000).
Czech: V případě jakýchkoli znepokojení se poraďte se svým lékařem.
Lithuanian: Iškilus nerimą keliantiems klausimams, pasitarkite su savo gydytoju.
Czech: Ve srovnání s ženami ve věku 51 až 64 let (n=8) a ženami 65 až 74 let (n=8) se projevilo průměrně 1,5násobné zvýšení AUC a u žen starších 75 let (n=8) se projevilo 2,6násobné zvýšení AUC.
Lithuanian: Palyginti su 51-64 metų amžiaus moterimis (n = 8), 6574 metų moterų (n = 8) organizme AUC padidėjo 1,5 karto, o 75 metų moterų (n = 8) organizme - 2,6 karto.
Czech: Proporcionalita dávky estrogenu byla hodnocena ve dvou studiích CE.
Lithuanian: Estrogenų proporcingumas pagal dozę vertintas dviejuose KE tyrimuose.
Czech: Podle metaanalýzy 52 epidemiologických studií existuje u žen, které v současnosti užívají HRT, zvýšené riziko karcinomu ovarií oproti ženám, které HRT nikdy neužívaly (RR 1,43; 95% CI 1,311,56).
Lithuanian: Atlikus 52 epidemiologinių tyrimų metaanalizę, moterims, šiuo metu vartojančioms PHT preparatų, nustatyta didesnė kiaušidžių vėžio rizika, palyginti su moterimis, kurios niekada nevartojo PHT preparatų (RK: 1,43, 95 proc.
Czech: Přípravek DUAVIVE je určen k užívání ženami po menopauze, jimž nebyla odebrána děloha a po dobu posledních 12 měsíců neměly přirozenou periodu.
Lithuanian: DUAVIVE vartojamas pomenopauzinio amžiaus moterims, kurioms nepašalinta gimda ir kurioms per paskutinius 12 mėnesių nebuvo natūralių mėnesinių.
Czech: V moči je eliminováno zanedbatelné množství (1 %) BZA.
Lithuanian: Nereikšmingas BZA kiekis (1 %) išsiskyrė su šlapimu.
Czech: Dodatečné riziko ischemické cévní mozkové příhody za pět let používání bylo vyhodnoceno v největší randomizované studii u žen bez dělohy (WHI) ve věku 50-59 let.
Lithuanian: Papildoma išeminio insulto rizika per penkerius vartojimo metus buvo įvertinta didžiausiame randomizuotame tyrime (WHI), kuriame tirtos 50-59 metų amžiaus moterys, kurioms pašalinta gimda.
Czech: Léčba estrogeny nezlepšuje kognitivní funkce.
Lithuanian: Gydymas estrogenais nepagerina pažintinės funkcijos.
Czech: Další případy na 1 000 uživatelek ET za pět let (95% interval spolehlivosti)
Lithuanian: Papildomi atvejai 1 000iui ET vartotojų per 5 metus (95 % PI)
Czech: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgie
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija.
Czech: • Zhoršení porfyrie, vzácného krevního onemocnění, které je dědičné
Lithuanian: • Porfirijos, retos kraujo ligos, kuri yra paveldima, paūmėjimas.
Czech: CE/BZA lze užívat kdykoli během dne bez ohledu na stravování (viz bod 5.2).
Lithuanian: KE / BZA galima gerti bet kuriuo paros metu, neatsižvelgiant į valgį (žr.
Czech: Bazedoxifen neindukuje ani neinhibuje činnost hlavních izoenzymů cytochromu CYP a pravděpodobně nebude prostřednictvím metabolismu zprostředkovaného cytochromem CYP interagovat s jinými současně podávanými léčivými přípravky.
Lithuanian: Bazedoksifenas neindukuoja ir neslopina pagrindinių CYP izofermentų aktyvumo ir jis neturėtų sąveikauti su kartu vartojamais vaistiniais preparatais per CYP medijuojamą metabolizmą.
Czech: Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 96,9 mg sacharosy (včetně 0,7 mg sacharosy ve formě sacharosa-monopalmitát), 62,9 mg laktosy (ve formě monohydrátu), 0,2 mg roztoku maltitolu, 0,0176 mg glukosy a 0,0088 mg sorbitolu
Lithuanian: Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 96,9 mg sacharozės (įskaitant 0,7 mg sacharozės (sacharozės monopalmitato pavidalu)), 62,9 mg laktozės (monohidrato pavidalu), 0,2 mg skystojo maltitolio, 0,0176 mg gliukozės ir 0,0088 mg sorbitolio
Czech: Použití CE/BZA u této populace je kontraindikováno (viz body 4.2, 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Todėl šioje populiacijoje KE / BZA vartoti yra kontraindikuotina (žr. 4.2, 4.3 ir 4.4 skyrius).
Czech: Věk (roky)
Lithuanian: Amžiaus intervalas (metais)
Czech: Složky CE, 17β-estradiol, estron a estriol jsou vylučovány v moči společně s glukuronidem a sulfátovými konjugáty.
Lithuanian: KE sudedamosios dalys, 17β-estradiolis, estronas ir estriolis išsiskiria su šlapimu, kartu su gliukuronidu ir sulfato konjugatais.
Czech: Účinky na hustotu kostního minerálu (BMD)
Lithuanian: Poveikis kaulų mineraliniam tankiui (KMT)
Czech: Hlavním cirkulujícím metabolitem je bazedoxifen-5-glukuronid.
Lithuanian: Pagrindinis cirkuliuojantis metabolitas yra bazedoksifeno-5gliukuronidas.
Czech: Farmakokinetika jedné dávky 20 mg BZA byla hodnocena ve studii u 26 zdravých žen po menopauze.
Lithuanian: Vienkartinės 20 mg BZA dozės farmakokinetika buvo vertinama atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 26 sveikos pomenopauzinio amžiaus moterys.
Czech: Před zahájením nebo obnovením léčby pomocí CE/BZA je třeba zaznamenat úplnou osobní a rodinnou anamnézu.
Lithuanian: Prieš pradedant arba atnaujinant gydymą KE / BZA, būtina surinkti išsamią pacientės bei jos šeimos ligų anamnezę.
Czech: • Vliv na způsob, jakým je kontrolována hladina Vašeho krevního cukru (glukosa), včetně zvýšené hladiny glukosy v krvi
Lithuanian: • Poveikis cukraus (gliukozės) kiekio kraujyje kontrolei, įskaitant padidėjusį gliukozės kiekį kraujyje
Czech: Polydextrosa (E1200) (obsahuje glycerol a glukosu) Roztok maltitolu
Lithuanian: Polidekstrozė (E1200) (sudėtyje yra glicerolio ir gliukozės) Skystasis maltitolis
Czech: Pokud se v průběhu léčby objeví krvácení z průniku nebo špinění, případně pokračuje i po ukončení léčby, je třeba vyšetřit jeho příčiny.
Lithuanian: Gydymo metu gali pasitaikyti protarpinis kraujavimas ir tepimas.Jei protarpinis kraujavimas arba tepimas atsiranda praėjus tam tikram laikui nuo gydymo pradžios arba tęsiasi nutraukus gydymą, reikia ištirti šio reiškinio priežastį.
Czech: • Viditelný otok obličeje, rukou, nohou, chodidel nebo kotníků (periferní edém)
Lithuanian: • Matomas veido, rankų, kojų, pėdų ar kulkšnių sutinimas (periferinė edema)
Czech: Přípravek DUAVIVE a Vaše srdce a krevní oběh
Lithuanian: DUAVIVE ir širdis bei kraujotaka
Czech: • migréna nebo silná bolest hlavy
Lithuanian: • Jus kamuoja migrena arba stiprūs galvos skausmai.
Czech: Výsledky většiny dosud vypracovaných epidemiologických studií týkajících se neúmyslného vystavení plodu estrogenům neindikují žádné teratogenní ani fetotoxické účinky.
Lithuanian: Remiantis daugumos epidemiologinių tyrimų duomenimis, atsitiktinis estrogenų pavartojimas vaisiui nesukelia teratogeninio ar fetotoksinio poveikio.
Czech: Léčbu je třeba přerušit při zjištění kontraindikací (např. žilní tromboembolie, cévní mozková příhoda nebo těhotenství) nebo v následujících případech:
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, jei nustatoma kontraindikacija (pvz., venų tromboembolija, insultas arba nėštumas) ir jei pasireiškia:
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek DUAVIVE
Lithuanian: Kiti vaistai ir DUAVIVE
Czech: Klinické testy monoterapie za použití bazedoxifenu prokázaly nežádoucí účinek somnolence a pacientky by si proto měly být vědomy potenciálního účinku na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Klinikinių bazedoksifeno monoterapijos tyrimų metu nustatyta nepageidaujama reakcija - patologinis mieguistumas, todėl pacientes reikia informuoti apie galimą poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Laktosa, sacharosa a glukosa
Lithuanian: Laktozė, sacharozė ir gliukozė
Czech: nedostatek antitrombinu, proteinu S nebo proteinu C či kombinace několika poruch), bude hormonální léčba kontraindikována.
Lithuanian: , antitrombino, baltymo S arba baltymo C nepakankamumas arba defektų derinys), hormonų terapija kontraindikuotina.
Czech: Než začnete tento léčivý přípravek užívat, Váš lékař se seznámí s Vaší lékařskou anamnézou a anamnézou členů Vaší rodiny.
Lithuanian: Prieš Jums pradedant vartoti šį vaistą, gydytojas pasiteiraus apie Jūsų ir Jūsų šeimos sveikatos istoriją.
Czech: V případě žen s anamnézou cholestatické žloutenky související s minulým užíváním estrogenů nebo s těhotenstvím je třeba postupovat opatrně a v případě opětovného výskytu léčbu pomocí CE/BZA ukončit.
Lithuanian: Moterims, anksčiau sirgusioms cholestazine gelta, susijusia su estrogenų vartojimu praeityje arba su nėštumu, KE / BZA turi būti skiriamas atsargiai, o šiai ligai pasikartojus, vaistinio preparato vartojimas turi būti nutrauktas.
Czech: Níže jsou shrnuty výsledky největší randomizované studie:
Lithuanian: Didžiausio randomizuoto tyrimo duomenys apibendrinti toliau.
Czech: Některé přípravky mohou mít vliv na účinek přípravku DUAVIVE.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali sąveikauti su DUAVIVE poveikiu.
Czech: Následující údaje jsou založeny na závěrech ve studiích s BZA.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys paremti BZA tyrimų rezultatais.
Czech: Zvýšení krevního tlaku
Lithuanian: Kraujospūdžio padidėjimas
Czech: Endometriální hyperplazie a karcinomy
Lithuanian: Endometriumo hiperplazija ir karcinoma
Czech: Clearance BZA je 0,4 ± 0,1 l/h/kg při intravenózním podání.
Lithuanian: Į veną sušvirkšto BZA klirensas yra 0,4 ± 0,1 l/h/kg.
Czech: • léky proti tuberkulóze (jako jsou rifampicin, rifabutin);
Lithuanian: • vaistams nuo tuberkuliozės (pvz., rifampicinui, rifabutinui);
Czech: • zvýšené riziko vzniku karcinomu prsu s pozitivitou estrogenových receptorů (např. matka, sestra nebo babička měla rakovinu prsu)
Lithuanian: • Yra padidėjusi rizika susirgti nuo estrogenų priklausomu vėžiu (pvz., Jūsų mama, sesuo ar senelė sirgo krūties vėžiu).
Czech: CE jsou rozpustné ve vodě a jsou dobře absorbovány gastrointestinálním traktem po uvolnění z léčivého přípravku.
Lithuanian: KE tirpsta vandenyje ir išsiskyrę iš vaistinio preparato gerai absorbuojami virškinimo trakte.
Czech: Z tohoto vzorku bylo 1 585 žen léčeno 0,45 mg CE/20 mg BZA a 1 241 bylo podáváno placebo.
Lithuanian: Tarp jų 1 585 moterys vartojo KE 0,45 mg / BZA 20 mg, o 1 241 gavo placebo.
Czech: Těmto subjektům byla podávána jednotlivá dávka 20 mg BZA.
Lithuanian: Šioms tiriamosioms buvo skirta vienkartinė 20 mg BZA dozė.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem jsou bolesti břicha, které se v klinických studiích vyskytly u více než 10 % pacientek.
Lithuanian: Dažniausiai klinikinių tyrimų metu pasitaikiusi šalutinė reakcija, kurią patyrė daugiau kaip 10 % pacienčių, buvo pilvo skausmas.
Czech: • Zhoršení chorey (probíhající neurologické onemocnění charakteristické mimovolními spazmickými pohyby těla)
Lithuanian: • Chorėjos (esamo neurologinio sutrikimo, kuriam būdingi nevalingi spazminiai kūno judesiai) paūmėjimas
Czech: Z celkového počtu žen léčených CE /BZA 20 mg ve fázi III klinických studiích bylo 2,4 % (n=77) ve věku ≥ 65 let.
Lithuanian: Iš visų 3 fazės klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių moterų, gavusių KE / BZA 20 mg, 2,4 % (n = 77) buvo ≥65 metų amžiaus.
Czech: Výskyt podobné reakce je pravděpodobnější během prvního roku léčby.
Lithuanian: Pirmaisiais gydymo metais tikimybė atsirasti šioms ligoms yra didesnė.
Czech: • vzácné onemocnění imunitního systému, které ovlivňuje mnoho orgánů v těle (systémový lupus erythematodes, SLE)
Lithuanian: • Sergate reta imuninės sistemos liga, galinčia pažeisti daugelį organų sistemų (sistemine raudonąja vilklige, SRV).
Czech: U žen po menopauze je významná část cirkulujících estrogenů přítomna v podobě sulfátových konjugátů, zejména estron sulfátu, který slouží jako cirkulující rezervoár pro tvorbu aktivních estrogenů.
Lithuanian: Pomenopauzinio amžiaus moterims didelė cirkuliuojančių estrogenų dalis egzistuoja kaip sulfato konjugatai, ypač estrono sulfatas, kuris yra cirkuliuojanti talpykla aktyvesniems estrogenams susidaryti.
Czech: Ve dvouleté studii kancerogenity u potkanů byl pozorován vyšší výskyt benigních, ovariálních granulózobuněčných nádorů u potkaních samic při koncentraci v potravě 0,03 % a 0,1 %.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimai su žiurkėmis parodė padažnėjusius gerybinių kiaušidžių grūdėtųjų ląstelių navikų atvejus žiurkių patelėms, kurių ėdale preparato koncentracija buvo 0,03 % ar 0,1 %.
Czech: Léčbu doporučujeme obnovit, až když bude pacientka zcela pohyblivá.
Lithuanian: Atnaujinti gydymą reikia tik pacientei pradėjus laisvai vaikščioti.
Czech: Tablety je třeba polykat vcelku.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nekramtant.
Czech: Podle dostupných dat není třeba dávku upravovat s ohledem na věk (viz bod 5.2).
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, atsižvelgiant į amžių, dozės koreguoti nereikia (žr.
Czech: Demence; deprese; změny nálad; změny libida
Lithuanian: Demencija; depresija; nuotaikos pokyčiai, seksualumo pokyčiai
Czech: Všeobecně známé rizikové faktory VTE zahrnují užívání estrogenů, pokročilý věk, závažné chirurgické zákroky, dlouhodobou nehybnost, obezitu (BMI > 30 kg/m2), těhotenství/šestinedělí, systémový lupus erythematodes (SLE) a rakovinu.
Lithuanian: Bendrai pripažįstami VTE rizikos faktoriai yra šie: estrogenų vartojimas, vyresnis amžius, didelė chirurginė operacija, ilgalaikis imobilizavimas, nutukimas (KMI > 30 kg/m2), nėštumas / laikotarpis po gimdymo, sisteminė raudonoji vilkligė (SRV) ir vėžys.
Czech: • Erythema multiforme: příznaky mohou zahrnovat kožní vyrážku s červeno-růžovými skvrnami, zejména na dlaních nebo chodidlech, kde se mohou objevit puchýře.
Lithuanian: • Daugiaformė eritema: galimi simptomai: odos bėrimas rožinėmis ir raudonomis dėmelėmis, ypač ant delnų ar padų, kur gali atsirasti pūslelių.
Czech: Riziko žilní tromboembolie
Lithuanian: Venų tromboembolijos rizika
Czech: Zmírnění příznaků nedostatku estrogenů a vzorce krvácení
Lithuanian: Estrogenų stokos sukeltų simptomų lengvinimas ir kraujavimo pobūdis
Czech: - U žen po menopauze užívajících estrogeny bylo zaznamenáno také 2-4násobné zvýšení rizika onemocnění žlučníku, které vyžaduje chirurgický zákrok (viz bod 4.8).
Lithuanian: - Estrogenus vartojančioms moterims po menopauzės nustatyta 2-4 kartus didesnė tulžies pūslės ligos, kurią būtina gydyti chirurgiškai, rizika (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Výsledky klinické studie interakce mezi léčivými přípravky provedené s CE/BZA a studií interakce s CE a monoterapií bazedoxifenem jsou shrnuty níže.
Lithuanian: Klinikinio vaistų sąveikos tyrimo, atlikto su KE / BZA, ir KE arba bazedoksifeno monoterapijos sąveikos tyrimų rezultatai apibendrinti toliau.
Czech: Přidání bazedoxifenu, který působí jako antagonista estrogenových receptorů v děloze, výrazně snižuje riziko endometriální hyperplazie vyvolané estrogenem u žen, které nepodstoupily hysterektomii.
Lithuanian: Pridėjus bazedoksifeno, kuris gimdą veikia kaip estrogenų receptorių antagonistas, reikšmingai sumažėja estrogenų sukelta endometriumo hiperplazijos rizika moterims, kurioms nepašalinta gimda.
Czech: Tato změna BMD byla podobná změně pozorované při podávání samotného bazedoxifenu 20 mg (+1,35 %) a menší než změna pozorovaná při podávání CE 0,45 mg/medroxyprogesteronu 1,5 mg (+2,58 %) v téže studii.
Lithuanian: Šis KMT pokytis buvo panašus į tą, kuris buvo užfiksuotas skiriant vien tik 20 mg bazedoksifeno (+1,35 %) ir mažesnis nei tas, kuris to paties tyrimo metu buvo užfiksuotas skiriant KE 0,45 mg / medroksiprogesterono 1,5 mg (+2,58).
Czech: U žen bez osobní anamnézy VTE, které však mají příbuzné prvního stupně s anamnézou trombózy v raném věku, může být nabídnuto vyšetření po důkladném objasnění jeho možností (ne všechny trombofilické potíže lze odhalit pomocí vyšetření).
Lithuanian: Moterims, kurioms anksčiau nebuvo VTE, tačiau turinčioms pirmos eilės giminaitį, kuriam trombozė pasireiškė esant jaunam amžiui, galima pasiūlyti atlikti sveikatos patikrą nuodugniai pasikonsultavus apie šio metodo apribojimus (atliekant sveikatos patikrą nustatoma tik dalis trombofilinių defektų).
Czech: - Pokud jste těhotná, mohla byste otěhotnět nebo pokud kojíte.
Lithuanian: - Esate nėščia ar dar galite pastoti arba maitinate krūtimi.
Czech: Dispozice jednotlivé dávky 20 mg bazedoxifenu byla porovnávána s ženami s poruchou funkce jater (třída Child-Pugh A [n=6], B [n=6] a C [n=6]) a subjektů s normální funkcí jater (n=18).
Lithuanian: Buvo palyginta vienkartinės 20 mg bazedoksifeno dozės farmakokinetika pacienčių, kurių kepenų funkcija sutrikusi [Child-Pugh A klasė (n = 6), B klasė (n = 6) ar C klasė (n = 6)], ir pacienčių, kurių kepenų veikla normali (n = 18), organizme.
Czech: Farmakokinetické studie CE/BZA byly provedeny u zdravých žen po menopauze, u kterých došlo k menopauze přirozeně nebo které podstoupily oboustrannou ovariektomii.
Lithuanian: KE / BZA farmakokinetikos tyrimai atlikti su sveikomis pomenopauzinio amžiaus moterimis, kurioms menopauzė prasidėjo natūraliai arba kurioms buvo atlikta bilateralinė ovarektomija.
Czech: - Žloutenka nebo zhoršení funkce jater - Výrazné zvýšení krevního tlaku - Nový výskyt silné (migrenózní) bolesti hlavy
Lithuanian: - gelta arba kepenų funkcijos pablogėjimas; - reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas; - migrenos tipo naujo galvos skausmo pradžia.
Czech: Konjugované estrogeny jsou léčivé přípravky, které patří do skupiny léčivých přípravků zvaných hormonální substituční léčba (HRT).
Lithuanian: Konjuguoti estrogenai yra vaistas, priklausantis pakaitinei hormonų terapijai (PHT) naudojamų vaistų grupei.
Czech: Po jednotlivé dávce CE/BZA jsou bazedoxifen a výchozí upravený celkový estron absorbovány po dobu tmax přibližně 2 hodiny a 8,5 hodin v tomto pořadí.
Lithuanian: Po vienkartinės KE / BZA dozės bazedoksifenas ir pagal pradinį vertinimą pakoreguotas bendras estronas absorbuojami tmax atitinkamai esant 2 valandoms ir 8,5 valandos.
Czech: Velmi vzácné
Lithuanian: Labai retos
Czech: Zmírnění příznaků menopauzy bylo dosaženo během několika prvních týdnů léčby.
Lithuanian: Menopauzės sukeltų simptomų sumažėjo pirmosiomis tiriamojo vaistinio preparato vartojimo savaitėmis.
Czech: Pokud Vám lékař někdy sdělil, že trpíte intolerancí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
Czech: Z klinického hlediska může zvýšený metabolismus estrogenů vést ke snížení účinku a změnám v děložním krvácení.
Lithuanian: Kliniškai suintensyvėjęs estrogenų metabolizmas gali pasireikšti susilpnėjusiu vaisto poveikiu ir kraujavimu iš gimdos.
Czech: Přípravek DUAVIVE (CE/BZA) nebyl studován v léčbě předčasné menopauzy.
Lithuanian: DUAVIVE (KE / BZA) netirtas ankstyvajai menopauzei gydyti.
Czech: Srdeční choroba (infarkt myokardu)
Lithuanian: Širdies liga (miokardo infarktas)
Czech: Zvětšení jaterního hemangiomu
Lithuanian: Kepenų hemangiomų padidėjimas
Czech: Estrogeny jsou v těle široce distribuovány a obecně se vyskytují ve vyšších koncentracích v cílových orgánech pohlavních hormonů.
Lithuanian: Estrogenai organizme plačiai pasiskirsto, paprastai didesnės jų koncentracijos randamos organuose, kuriuos veikia lytiniai hormonai.
Czech: Monoterapie samotnými estrogeny a bazedoxifenem zvyšuje riziko tvorby krevních sraženin v žilách (hluboká žilní trombóza neboli DVT), a to především během prvního roku užívání těchto přípravků.
Lithuanian: Gydantis vien tik estrogenais arba vien tik bazedoksifenu, padidėja kraujo krešulių susidarymo venose rizika (dar vadinama giliųjų venų tromboze, GVT), ypač pirmaisiais šių vaistų vartojimo metais.
Czech: Ženy mají být informovány o tom, jaké změny prsů je třeba nahlásit lékaři nebo zdravotní sestře (viz část „Karcinom prsu" níže).
Lithuanian: Moterims reikia paaiškinti, apie kokius krūtų pakitimus reikia pranešti gydytojui arba slaugytojai (žr.
Czech: viz bod 4.4).
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Czech: • pokud měl někdo z Vašich blízkých příbuzných někdy krevní sraženinu v noze, plicích či jiném orgánu,
Lithuanian: • jeigu Jūsų artimam giminaičiui buvo susidaręs krešulys kojose, plaučiuose ar kitur;
Czech: Při zahájení a pokračování léčby postmenopauzálních příznaků by mělo být použito nejnižší účinné dávkování podávané po nejkratší dobu (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pradedant ir tęsiant po menopauzės atsirandančių simptomų gydymą reikia trumpiausią laiką vartoti mažiausią veiksmingą dozę (žr.
Czech: Ritonavir a nelfinavir, ačkoli patří mezi silné inhibitory, mají naopak indukční vlastnosti při současném podávání se steroidovými hormony.
Lithuanian: Ritonaviras ir nelfinaviras, nors žinomi kaip stipriai veikiantys inhibitoriai, vartojami su steroidiniais hormonais pasižymi priešingomis savybėmis.
Czech: Pokud se rozhodnete přestat užívat tento přípravek před uplynutím předepsané doby léčby, měla byste se nejdříve poradit se svým lékařem.
Lithuanian: Jeigu nusprendėte nutraukti šio vaisto vartojimą, prieš baigdama paskirtą gydymo kursą, pirmiausia pasikalbėkite su savo gydytoju.
Czech: 28 tablet s řízeným uvolňováním
Lithuanian: 28 modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Czech: Některé jiné studie, včetně hodnocení WHI, naznačují, že dlouhodobé užívání kombinované HRT může být spojeno s podobným nebo o něco nižším rizikem (viz bod 4.8).
Lithuanian: Kai kurie kiti tyrimai, įskaitant MSI tyrimą, leidžia manyti, kad sudėtinių PHT preparatų vartojimas gali būti susijęs su panašia arba šiek tiek mažesne rizika (žr.
Czech: • Svalové křeče (včetně křeče nohou)
Lithuanian: • Raumenų spazmai (įskaitant kojų mėšlungį)
Czech: Černý oxid železitý (E172) Propylenglykol (E1520) Hypromelosa 2910/6
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis (E1520) Hipromeliozė 2910 (6 mPa•s)
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,0088 mg sorbitolu v jedné tabletě.
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 0,0088 mg sorbitolio.
Czech: Zmírnění příznaků vyskytujících se po menopauze
Lithuanian: Po menopauzės pasireiškiančių simptomų palengvinimas
Czech: Snížená ostrost vidění, zamlžené vidění, fotopsie, defekt zorného pole, poškození zraku, suché oči, edém očního víčka, blefarospazmus, bolest oka a otok oka
Lithuanian: Regėjimo aštrumo sumažėjimas, miglotas matymas, fotopsija, regėjimo lauko defektas, regos sutrikimas, akių sausmė, akies voko edema, blefarospazmas, akies skausmas ir akies patinimas
Czech: • Náhlý nástup bolesti břicha a průchod jasně červené krve ve stolici, s průjmem nebo bez průjmu, způsobené náhlým ucpáním tepny zásobující střeva (ischemická kolitida).
Lithuanian: • Staigiai prasidėjęs pilvo skausmas ir ryškiai raudonas kraujas išmatose, su viduriavimu arba be jo, dėl staigaus žarnyną aprūpinančios arterijos užblokavimo (išeminis kolitas).
Czech: Pokud se podobné příznaky objeví, pacientky se mají vyhnout řízení a obsluhování strojů, které vyžadují přesné vizuální vnímání, dokud příznaky neustoupí či dokud se o bezpečnosti obsluhování strojů neporadí s lékařem.
Lithuanian: Jeigu atsiranda tokių simptomų, pacientės turi vengti vairavimo arba mechanizmų, kuriuos valdant būtinas tikslus vizualinis suvokimas, valdymo iki tol, kol simptomai išnyksta arba gydytojas nurodo, kad tai daryti yra saugu.