FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As flutuações surgem quando o efeito do medicamento começa a desaparecer e os sintomas reaparecem.
Estonian: Seisundite vaheldumine tekib, kui ravimiannuse toime lõpeb ja sümptomid ilmuvad uuesti.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Rasagilina ratiopharm (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a dor de cabeça.
Estonian: Rasagiline ratiopharmi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu.
Portuguese: É também contraindicada a utilização com petidina (um analgésico).
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada koos petidiiniga (teatud valuvaigisti).
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rasagilina ratiopharm, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Estonian: Selle alusel lisati Rasagiline ratiopharmi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Portuguese: Três estudos realizados, que incluíram 1563 doentes, demonstraram que o Rasagilina ratiopharm é eficaz no alívio dos sintomas da doença de Parkinson e na redução dos períodos dos doentes em estado «OFF».
Estonian: Kolmes 1563 patsiendiga uuringus tõestati, et Rasagiline ratiopharm on efektiivne nii Parkinsoni tõve sümptomite leevendamisel kui ka liikumisraskustega seisundiga perioodide lühendamises.
Portuguese: Ao aumentar os níveis da dopamina nas partes do cérebro que controlam o movimento e a coordenação, o Rasagilina ratiopharm melhora os sinais e sintomas da doença de Parkinson, como a rigidez e a lentidão de movimentos.
Estonian: Suurendades dopamiini sisaldust aju osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni, vähendab Rasagiline ratiopharm Parkinsoni tõve nähte ja sümptomeid, näiteks lihasjäikust ja liigutuste aeglust.
Portuguese: O que é o Rasagilina ratiopharm e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Rasagiline ratiopharm ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Rasagilina ratiopharm.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Rasagiline ratiopharmi võimalikult ohutu kasutamine.
Portuguese: O Rasagilina ratiopharm está disponível na forma de comprimidos (1 mg).
Estonian: Rasagiline ratiopharmi turustatakse tablettidena (1 mg).
Portuguese: Deve decorrer um período mínimo de 14 dias entre a suspensão do tratamento com a Rasagilina ratiopharm e o início do tratamento com um outro inibidor da monoamino oxidase ou com petidina.
Estonian: Pärast Rasagiline ratiopharmi ravi lõppu peab ootama vähemalt 14 päeva, enne kui tohib alustada ravi muu monoaminoksüdaasiinhibiitori või petidiiniga.
Portuguese: A substância ativa do Rasagilina ratiopharm, a rasagilina, é um «inibidor da monoamino oxidase-B».
Estonian: Rasagiline ratiopharmi toimeaine rasagiliin on monoamiinoksüdaas-B inhibiitor.
Portuguese: Observaram-se reduções semelhantes no estado «OFF» nos doentes que tomaram o entacapone.
Estonian: Sarnast liikumisraskustega seisundi kestuse lühenemist täheldati entakapooni võtnud patsientidel.
Portuguese: A empresa que fabrica o Azilect concordou com a utilização dos seus dados científicos para o Rasagilina ratiopharm (consentimento informado).
Estonian: Azilecti tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Rasagiline ratiopharmi toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Rasagilina ratiopharm, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Rasagiline ratiopharmi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: O Rasagilina ratiopharm é um medicamento utilizado para tratar adultos com doença de Parkinson (uma doença cerebral progressiva que provoca tremores, lentidão de movimentos e rigidez muscular).
Estonian: Rasagiline ratiopharm on ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõvega (progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värisemist, liigutuste aeglust ja lihasjäikust) täiskasvanute raviks.
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes que tomaram o Rasagilina ratiopharm passaram, em média, menos uma hora no estado «OFF» do que aqueles que tomaram o placebo.
Estonian: Mõlemas uuringus olid Rasagiline ratiopharmi uuringurühma patsiendid keskmiselt ligikaudu ühe tunni võrra vähem liikumisraskustega seisundis kui platseeborühma patsiendid.
Portuguese: Nos outros dois estudos, o Rasagilina ratiopharm foi administrado como adjuvante a doentes com doença mais avançada que já estavam a ser tratados com levodopa, e comparado com um placebo e um outro medicamento, o entacapone (também utilizados como adjuvantes).
Estonian: Kahes teises uuringus kasutati Rasagiline ratiopharmi lisaravimina hilisemas staadiumis haigusega patsientidele, kes juba võtsid levodopat, ning seda võrreldi platseebo ja entakapooniga, mida samuti kasutati lisaravimina.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rasagilina ratiopharm.
Estonian: See on ravimi Rasagiline ratiopharm Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: O Rasagilina ratiopharm pode ser utilizado em monoterapia ou como adjuvante (tratamento adicional) da levodopa (um outro medicamento utilizado na doença de Parkinson) em doentes com «flutuações» no final do período entre as doses de levodopa.
Estonian: Rasagiline ratiopharmi tohib kasutada ainsa ravimina või lisaks levodopale (samuti Parkinsoni tõve ravim) patsientidel, kellel esineb levodopa annuste vahelise aja lõpus seisundite vaheldumist.
Portuguese: Por que foi aprovado o Rasagilina ratiopharm?
Estonian: Miks Rasagiline ratiopharm heaks kiideti?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rasagilina ratiopharm, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Rasagiline ratiopharmiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Os doentes com problemas ligeiros no fígado devem utilizar o Rasagilina ratiopharm com precaução e devem suspender o tratamento em caso de agravamento dos problemas no fígado.
Estonian: Rasagiline ratiopharmi kasutamisel kergete maksaprobleemidega patsientidel peab olema ettevaatlik ning maksaprobleemide süvenemisel tuleb ravi peatada.
Portuguese: Estão relacionadas com a redução do efeito da levodopa, ocorrendo quando o doente alterna de forma súbita entre um estado «ON», em que se consegue movimentar, e um estado «OFF», em que apresenta dificuldade nos movimentos.
Estonian: Seisundite vaheldumine on seotud levodopa toime vähenemisega, mil patsiendil hakkavad liikumisvõimega ja liikumisraskustega seisundid järsku vahelduma.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Rasagilina ratiopharm.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Rasagiline ratiopharmi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições relativamente ao Rasagilina ratiopharm, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Rasagiline ratiopharmi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: O Rasagilina ratiopharm contém a substância ativa rasagilina.
Estonian: Rasagiline ratiopharm sisaldab toimeainet rasagiliini.
Portuguese: Outras informações sobre o Rasagilina ratiopharm
Estonian: Muu teave Rasagiline ratiopharmi kohta
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rasagilina ratiopharm, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Rasagiline ratiopharmi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem que as células nervosas comuniquem entre si. Em pessoas com doença de Parkinson, as células que produzem dopamina morrem e a quantidade de dopamina presente no cérebro diminui.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsiendil hakkavad dopamiini tootvad rakud hävima ning dopamiini kogus ajus väheneb.
Portuguese: O medicamento não é recomendado para doentes com problemas moderados no fígado.
Estonian: Rasagiline ratiopharmi ei ole soovitatav kasutada ka mõõdukate maksaprobleemidega patsientidel.
Portuguese: Como funciona o Rasagilina ratiopharm?
Estonian: Kuidas Rasagiline ratiopharm toimib?
Portuguese: É contraindicada a utilização do Rasagilina ratiopharm com outros inibidores da monoamino oxidase, incluindo medicamentos e preparações à base de plantas de venda livre, como o hipericão (utilizado no tratamento da depressão).
Estonian: Rasagiline ratiopharmi ei tohi kasutada koos teiste monoaminoksüdaasiinhibiitoreid sisaldavate ravimite ja taimsete käsimüügiravimitega, näiteks naistepunaga (teatud depressiooniravim).
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Portuguese: Idosos (com mais de 65 anos)
Estonian: Eakad (üle 65-aastased)
Portuguese: Desconhecidos (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal):
Portuguese: *Baseado num peso de doente de 50 kg.
Estonian: * Lähtub patsiendi kaalust 50 kg.
Portuguese: Além disso, devem ser tomadas medidas para manter as vias respiratórias desobstruídas.
Estonian: Lisaks tuleb rakendada abinõusid hingamisteede avatuna hoidmiseks.
Portuguese: Rasilamlo com alimentos e bebidas
Estonian: Rasilamlo koos toidu ja joogiga
Portuguese: A segurança do Rasilamlo foi avaliada em estudos até um ano de duração.
Estonian: Rasilamlo ohutust on hinnatud kuni ühe aasta pikkustes uuringutes.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised:
Portuguese: A utilização na gravidez é apenas recomendada na ausência de alternativa mais segura e quando a própria doença representar um risco maior para a mãe e o feto.
Estonian: Raseduse ajal kasutamist soovitatakse ainult siis, kui puudub ohutum alternatiiv ja kui haigus ise kujutab endast suuremat riski emale ja lootele.
Portuguese: O CHMP concorda com as conclusões científicas do PRAC.
Estonian: Inimravimite komitee nõustub PRACi poolt tehtud teaduslike järeldustega.
Portuguese: Os dados observados em crianças com idade inferior a 6 anos são limitados.
Estonian: Andmed alla 6 aasta vanuste laste kohta on limiteeritud.
Portuguese: • perda súbita e temporária de consciência
Estonian: • äkiline, ajutine teadvuse kaotus
Portuguese: Nalguns casos ocorreu como parte de uma reação de hipersensibilidade.
Estonian: Mõnedel juhtudel on see olnud osa ülitundlikkusreaktsioonist.
Portuguese: Se só se lembrar da toma esquecida no dia seguinte, tome apenas o comprimido seguinte à hora habitual.
Estonian: Kui teile tuleb alles järgmine päev unustatud annus meelde, siis võtke lihtsalt järgmine tablett tavalisel ajal.
Portuguese: Não tome este medicamento se estiver grávida (ver secção Não tome Rasilamlo).
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase (vt lõik „Ärge võtke Rasilamlo't").
Portuguese: Estudos em Animais Juvenis
Estonian: Noorloomade uuringud
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de abril de 2011 Data da última renovação:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. aprill 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Portuguese: Outros medicamentos e Rasilamlo
Estonian: Muud ravimid ja Rasilamlo
Portuguese: Pode ter de parar de tomar Rasilamlo.
Estonian: Te peate võibolla Rasilamlo võtmise lõpetama.
Portuguese: A AUC é 50% superior nos idosos (>65 anos) do que nos jovens.
Estonian: Eakatel inimestel (> 65-aastased) on AUC 50% kõrgem kui noortel.
Portuguese: • desconforto do estômago depois das refeições
Estonian: • ebamugavustunne kõhus pärast söömist
Portuguese: A revisão cumulativa recuperou 187 casos, dos quais 57 estavam suficientemente documentados, em 8 destes casos não pode ser descartada uma relação causal.
Estonian: Ülevaade hõlmas 187 juhtu, millest 57 olid piisaval määral dokumenteeritud, nendest 8-l juhul ei saanud välistada põhjuslikku seost ravimiga.
Portuguese: As três doses foram bem toleradas pelos doentes idosos e pelos doentes muito idosos.
Estonian: Kõiki kolme annust talusid nii eakad kui ka väga eakad patsiendid hästi.
Portuguese: Ambos os componentes ajudam a controlar a tensão arterial elevada (hipertensão).
Estonian: Mõlemad neist ainetest aitavad kontrolli all hoida kõrget vererõhku (hüpertensioon).
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Rasilamlo"
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Rasilamlo't".
Portuguese: A dose deve ser individualizada e ajustada em função da resposta clínica do doente.
Estonian: Annus tuleb määrata individuaalselt ning kohandada seda patsiendi kliinilise ravivastuse alusel.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Rasilamlo
Estonian: Mida on vaja teada enne Rasilamlo võtmist
Portuguese: Não foram identificadas interações.
Estonian: Koostoimeid ei ole kindlaks tehtud.
Portuguese: Não foi observada toxicidade significativa ou mortalidade.
Estonian: Suremust ega olulist toksilisust ei täheldatud.
Portuguese: • reações alérgicas graves (reação anafilática)
Estonian: • tõsised allergilised reaktsioonid (anafülaktiline reaktsioon)
Portuguese: Insuficiência cardíaca hemodinamicamente instável após enfarte agudo do miocárdio.
Estonian: Hemodünaamiliselt ebastabiilne südamepuudulikkus pärast ägedat müokardiinfarkti.
Portuguese: , neuropatia periférica
Estonian: , perifeerne neuropaatia
Portuguese: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Itália
Estonian: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Itaalia
Portuguese: Rasilamlo não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez.
Estonian: Rasilamlo't ei tohi kasutada raseduse esimesel trimestril.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta foi estimada entre 64% e 80%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on hinnanguliselt vahemikus 64...80%.
Portuguese: Angioedema hereditário ou idiopático.
Estonian: Pärilik või idiopaatiline angioödeem.
Portuguese: O estudo foi interrompido antecipadamente por não ser expectável benefício do aliscireno para os participantes.
Estonian: Uuring katkestati enneaegselt kuna osalejad ei saanud tõenäoliselt aliskireenist kasu.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico e não exceda a dose recomendada.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud ja ärge ületage soovitatud annust.
Portuguese: Os dados clínicos disponíveis não sugerem um efeito aditivo dos diferentes tipos de alimentos e/ou bebidas, no entanto, a potencial diminiução da biodisponibilidade de aliscireno devido a esse efeito aditivo não foi estudado e, por conseguinte, não pode ser excluída.
Estonian: Olemasolevad kliinilised andmed ei toeta erinevate toitude ja/või jookide mõju, kuid sellest tulenevat potentsiaalset aliskireeni biosaadavuse vähenemist ei ole uuritud ja seetõttu ei saa seda välistada.
Portuguese: Na maioria dos doentes a pressão arterial encontrava-se bem controlada no início do estudo.
Estonian: Enamikul patsientidest oli algtasemel arteriaalne vererõhk hästi kontrollitud.
Portuguese: , cefaleias (especialmente no início do tratamento)
Estonian: , peavalu (eriti ravi alguses)
Portuguese: Consequentemente, nesta secção apresenta-se a informação conhecida sobre interações com outros medicamentos para as substâncias ativas individualmente.
Estonian: Seetõttu on selles lõigus toodud teave selle preparaadi üksikkomponentide teadaolevate koostoimete kohta teiste ravimitega.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de água.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos vähese veega.
Portuguese: É muito importante que tome este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomenda, de modo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
Estonian: Väga tähtis on võtta seda ravimit täpselt arsti juhiste järgi, et saavutada parimad tulemused ja vähendada kõrvaltoimete riski.
Portuguese: Se tiver este sintoma não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas.
Estonian: Kui teil need sümptomid tekivad, ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
Portuguese: Não deve ser utilizado em crianças desde os 2 até aos 6 anos de idade, e não é recomendado em crianças e adolescentes desde os 6 até aos 18 anos de idade.
Estonian: Seda ei tohiks kasutada lastel vanuses 2 kuni 6 aastat ning ei soovitata kasutada lastel ja 6- kuni 18-aastastel noorukitel.
Portuguese: Foram descritas hipotensão sistémica acentuada e potencialmente prolongada até e incluindo, choque com desfecho fatal.
Estonian: On registreeritud märkimisväärset ja tõenäoliselt pikaajalist süsteemset hüpotensiooni kuni ja kaasa arvatud surmaga lõppeva šokini.
Portuguese: As reduções da pressão arterial com a associação mantiveram-se durante todo o intervalo de 24 horas.
Estonian: Vererõhu langus kombinatsiooniga säilitati kogu 24-tunnise manustamisintervalli jooksul.
Portuguese: • ruídos nos ouvidos
Estonian: • helin kõrvus
Portuguese: Diminuir a tensão arterial para valores normais diminui o risco de desenvolvimento destas doenças.
Estonian: Vererõhu langetamine normiväärtusteni vähendab riski nende häirete tekkeks.
Portuguese: Os estudos farmacológicos de segurança não revelaram quaisquer efeitos sobre a função nervosa central, respiratória ou cardiovascular.
Estonian: Farmakoloogilised ohutusuuringud ei näidanud ühtki kõrvaltoimet närvi-, hingamis- või kardiovaskulaarfunktsioonidele.
Portuguese: A idade em que o sistema de transporte se torna maduro não pode ser determinada.
Estonian: Ei ole võimalik määrata vanust, millest alates on transportersüsteem küpsuse saavutanud.
Portuguese: Risco de hipotensão sintomática
Estonian: Sümptomaatilise hüpotensiooni risk
Portuguese: Quando for clinicamente apropriado e de acordo com a posologia acima mencionada, pode ser considerada a mudança direta da monoterapia para a associação fixa.
Estonian: Kui see on kliiniliselt näidustatud ja kooskõlas ülalmainitud annustamisega, võib kaaluda otsest üleminekut monoteraapialt fikseeritud kombinatsiooni kasutamisele.
Portuguese: Reações anafiláticas e angioedema
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid ja angioödeem
Portuguese: A segurança e a eficácia de Rasilamlo em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Estonian: Lapsed Rasilamlo ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Portuguese: Deve tomar este medicamento uma vez por dia, com uma refeição ligeira, de preferência todos os dias à mesma hora.
Estonian: Te peate seda ravimit võtma koos kerge einega üks kord ööpäevas, soovitatavalt iga päev samal ajal.
Portuguese: Para os ratos juvenis sobreviventes, não foram observados efeitos sobre o desempenho comportamental ou reprodutivo.
Estonian: Ellujäänud noortel rottidel ei täheldatud toimeid käitumisele ega reproduktsioonifunktsioonile.
Portuguese: Ao conduzir veículos ou manusear máquinas há que ter em conta que podem, ocasionalmente, ocorrer tonturas ou sonolência ao tomar Rasilamlo.
Estonian: Autojuhtimisel või masinatega töötamisel tuleb meeles pidada, et Rasilamlo võtmise ajal võib mõnikord esineda pearinglust või uimasust.
Portuguese: Rasilamlo deve ser utilizado apenas em adultos.
Estonian: Rasilamlo on kasutamiseks täiskasvanutel.
Portuguese: Diminuição da hemoglobina a, diminuição do hematócrito a, aumento dos níveis de creatinina no sangue a
Estonian: Hemoglobiini taseme langus a, hematokriti taseme langus a, kreatiniini sisalduse suurenemine veres a
Portuguese: - Interações com CYP450
Estonian: - CYP450-ga seotud koostoimed
Portuguese: Dado que a informação sobre a excreção de aliscireno e amlodipina no leite animal ou humano é insuficiente/limitada, não pode ser excluído o risco para os recém-nascidos/lactentes.
Estonian: Kuna andmed aliskireeni ja amlodipiini eritumise kohta looma või inimese rinnapiimaga on ebapiisavad/piiratud, ei saa välistada riski vastsündinutele/imikutele.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rasilamlo
Estonian: Kui te unustate Rasilamlo't võtta
Portuguese: Alguns doentes tiveram estes efeitos secundários graves.
Estonian: Mõnedel patsientidel on esinenud järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid.
Portuguese: Estudos in vitro com amlodipina demonstraram que em doentes hipertensos aproximadamente 97,5% do fármaco em circulação está ligado às proteínas plasmáticas.
Estonian: In vitro uuringud amlodipiiniga on näidanud, et hüpertensiivsetel patsientidel on ligikaudu 97,5% ringlevast ravimist seondunud plasmavalkudega.
Portuguese: Rasilamlo não pode ser utilizado em crianças desde o nascimento até atingirem os 2 anos de idade.
Estonian: Rasilamlo't ei tohi kasutada lastel alates sünnist kuni 2 aasta vanuseni.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina, inibidores da renina, código ATC: C09XA53
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Reniini-angiotensiinisüsteemi toimivad ained: reniini inhibiitorid, ATC-kood: C09XA53
Portuguese: Se os doentes a tomar amlodipina sentirem tonturas, dores de cabeça, fadiga ou náuseas a capacidade de reação pode ser comprometida.
Estonian: Kui amlodipiini kasutavatel patsientidel esineb pearinglust, peavalu, väsimust või iiveldust, võib reaktsioonivõime olla häiritud.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento que atue diretamente no SRAA, aliscireno não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez ou em mulheres que planeiem engravidar e é contraindicado durante o segundo e terceiro trimestres (ver secção 4.3).
Estonian: Nagu ka teisi otseselt RAAS-i mõjutavaid ravimeid, ei tohi ka aliskireeni kasutada raseduse esimese trimestri ajal või rasedust planeerivatel naistel ning ravim on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Portuguese: A segurança da amlodipina na gravidez humana não foi determinada.
Estonian: Amlodipiini ohutus rasedusele ei ole tõestatud.
Portuguese: Se engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, pare de o tomar imediatamente e fale com o seu médico.
Estonian: Kui te rasestute selle ravimi võtmise ajal, lõpetage otsekohe selle võtmine ja rääkige oma arstiga.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Macrogol
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Makrogool
Portuguese: Hemoglobina e hematócrito: observaram-se reduções ligeiras da hemoglobina e hematócrito (reduções médias de aproximadamente 0,05 mmol/l e 0,16% de volume, respetivamente).
Estonian: Hemoglobiin ja hematokrit: Täheldati hemoglobiinisisalduse ja hematokriti vähest langust (keskmine vähenemine vastavalt umbes 0,05 mmol/l ja 0,16 mahuprotsenti).
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento, mesmo se se estiver a sentir bem a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, isegi kui te ennast hästi tunnete, kui just teie arst teisiti ei juhenda.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi morte cardiovascular ou re-hospitalização por insuficiência cardíaca no período de 6 meses, os parâmetros de avaliação secundários foram avaliados no período de 12 meses.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli kardiovaskulaarne surm või rehospitaliseerimine südamepuudulikkusega 6 kuu jooksul; teiseseid tulemusnäitajaid hinnati 12 kuu möödudes.
Portuguese: 14 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 56 comprimidos 56x1 comprimido 90 comprimidos 98 comprimidos
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 56 tabletti 56 x 1 tabletti 90 tabletti 98 tabletti
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, ou outros derivados da di-hidropiridina.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või teiste dihüdropüridiini derivaatide suhtes.
Portuguese: • aumento do peito nos homens
Estonian: • rinnanäärmete suurenemine meestel