FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El indoxacarb es un profármaco que requiere la bioactivación por las enzimas de los insectos susceptibles para ejercer sus efectos farmacodinámicos.
Bulgarian: Indoxacarb е пролекарствено средство, което изисква биоактивация чрез ензимите в чувствителните инсекти, за да прояви своите фармакокинетични ефекти.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas, ratones y conejos con indoxacarb y permetrina no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto o tóxicos para la madre.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове, мишки и зайци с индоксакарб и перметрин не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката.
Spanish: Los síntomas de intoxicación son fuertes temblores, calambres musculares y ataxia.
Bulgarian: Признаци на отравяне са усилен тремор, мускулни крампи и атаксия.
Spanish: No usar en perros en caso de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o a algún excipiente.
Bulgarian: Да не се използва при кучета в случай на установена свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиентите.
Spanish: La pipeta consta de una película blíster (polipropileno/copolímero olefínico cíclico/polipropileno) y una lámina a modo de tapa (aluminio/polipropileno coextrudado) precintada dentro de sobres de aluminio a prueba de niños.
Bulgarian: Пипетата състояща се от блистер филм (polypropylene/cyclic-olefin-copolymer/polypropylene) и фолиево покритие (aluminium/ polypropylene co-extruded), е запечатана в алуминиево саше, защитено за деца.
Spanish: Los piretroides también se llaman "bloqueadores de canal abierto" afectando al canal de sodio enlenteciendo sus propiedades tanto de activación como de inactivación, produciendo una hiperexcitabilidad y muerte del parásito.
Bulgarian: Пиретроидите cа т.н. "open channel blockers", повлияващи на натриевия канал, чрез забавяне на активиращите и инактивиращи свойства, водещи до свъхвъзбудимост и смърт на паразита.
Spanish: Sustancias activas:
Bulgarian: Активни субстанции:
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Spanish: Con el fin de evitar que los gatos sean expuestos de manera accidental al medicamento, se debe mantener a los perros tratados separados de los gatos hasta que el lugar de aplicación esté seco.
Bulgarian: За да се предпазят котките от случайно прилагане на продукта, дръжте третираните кучета далеч от котки, докато мястото на приложението не изсъхне.
Spanish: Mantener el medicamento en el sobre hasta su uso, para evitar que los niños tengan acceso directo al medicamento.
Bulgarian: Съхранявайте продукта в сашето до приложението му, за да предпазите децата от директен достъп до продукта.
Spanish: Penetra en el insecto principalmente por ingestión pero también se absorbe, en menor grado, a través de la cutícula.
Bulgarian: Той преминава главно чрез поглъщане и в по-малка степен чрез абсорбция през кутикулата на насекомото.
Spanish: Mantener las pipetas en su envase original hasta el momento de usar.
Bulgarian: Дръжте пипетите в оригиналните опаковки до момента на употреба.
Spanish: Caja con 1 pipeta de 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml. Caja con 4 pipetas de 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml. Caja con 6 pipetas de 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 пипета х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml Картонена кутия с 4 пипети х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml Картонена кутия с 6 пипета х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ
Spanish: • No tocar a los animales tratados hasta que la zona de aplicación esté seca.
Bulgarian: • не пипайте третираните животни, докато мястото на приложение не изсъхне;
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o a algún excipiente.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиентите.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja, sobre y pipeta después de CAD/EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия, сашето и пипетата.
Spanish: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Bulgarian: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Spanish: El metabolito bioactivado actúa en insectos como un antagonista del canal de sodio voltaje-dependiente, bloqueando los canales del sodio que regulan el flujo de los iones sodio en el sistema nervioso del insecto.
Bulgarian: Биоактивният метаболит действа като волтаж-зависима натриева помпа, антагонист в инсектите, чрез блокиране на натриевите канали, регулиращи натриевите йони в нервната система на инсектите.
Spanish: Sin embargo, no puede excluirse la transmisión potencial de enfermedades infecciosas por flebotomos si las condiciones son desfavorables.
Bulgarian: Но при неблагоприятни условия не може да се изключи потенциалното предаване на инфекциозни заболявания.
Spanish: En el intestino medio de las especies susceptibles de insectos, las enzimas del insecto eliminan el grupo carbometoxi del indoxacarb parental y se convierte en su forma biológicamente activa.
Bulgarian: В червата на чувствителните видове, ензимите на инсектите отстраняват carbomethoxy групата от indoxacarb и го преобразуват в биологично активна форма.
Spanish: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Bulgarian: Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat,
Spanish: Es importante garantizar que los gatos no puedan lamer el lugar de aplicación en un perro que haya sido tratado con este medicamento.
Bulgarian: Трябва да сме сигурни, че котката няма да оближе мястото на прилагане на продукта върху кучето, третирано с този продукт.
Spanish: Se recomienda, por lo tanto, eliminar las garrapatas que ya están adheridas al perro en el momento de aplicar el tratamiento con el fin de evitar que se fijen e ingieran sangre.
Bulgarian: Препоръчва се отстраняване на кърлежите по време на третиране на кучето, за да бъде предпазено от прикачването им и хранене с кръв.
Spanish: Después del tratamiento, las garrapatas generalmente mueren y caen del huésped dentro de las 48 horas después de la infestación sin haber ingerido sangre, pero no se puede excluir que alguna garrapata individual se adhiera después del tratamiento.
Bulgarian: След прилагането, като цяло кърлежите умират и падат от животното до 48 часа след третирането, без да са се хранили с кръв, но все пак не може да се изключи прикрепването на единични кърлежи след прилагане.
Spanish: Una pipeta unidosis libera:
Bulgarian: Една еднодозова пипета съдържа:
Spanish: Galato de propilo (E310) Propilenglicol monometileter (Dowanol PM)
Bulgarian: Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM) 6.2
Spanish: Sin embargo, no debe permitirse a los animales nadar ni tratarlos con champú en las 48 horas siguientes al tratamiento.
Bulgarian: На животните не трябва да се позволява да плуват и не трябва да се третират с шампоан за период от 48 часа след лечението.
Spanish: Una pipeta unidosis contiene 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml de solución para unción dorsal.
Bulgarian: Една пипета с еднократна доза съдържа 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml спот-он разтвор.
Spanish: Conservar las pipetas en el embalaje original con objeto de protegerlas de la humedad y luz.
Bulgarian: Да се пази пипетата в оригиналната опаковка с цел предпазване от светлина и влага.
Spanish: La permetrina pertenece a la clase I de los piretroides, que son acaricidas e insecticidas con actividad repelente.
Bulgarian: Permethrin принадлежи към Тип 1 на клас pirethroids, които са акарициди и инсектициди с репелентно дeйствие.
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAJOS
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Spanish: Además de su actividad frente a fases adultas de pulgas, el indoxacarb tiene actividad sobre las fases en desarrollo de las pulgas presentes en el entorno inmediato de los perros tratados.
Bulgarian: Освен активността си срещу зрелите форми на бълхите, indoxacarb е активен срещу незрелите форми на бълхите при непосредствен контакт с третираното куче.
Spanish: Mantener a los animales tratados separados hasta que el lugar de aplicación esté seco.
Bulgarian: Дръжте третираното животно отделно, докато мястото на приложение изсъхне.
Spanish: Paso 1: Sostener la pipeta en posición vertical lejos del rostro.
Bulgarian: Дръжте пипетата в отвесна позиция, далеч от лицето.
Spanish: El indoxacarb y la permetrina absorbidos son mayoritariamente metabolizados en el hígado a una gran variedad de metabolitos.
Bulgarian: Абсорбираните indoxacarb и permethrin силно се метаболизират в черния дроб до множество метаболити.
Spanish: Asegurarse de que la dosis (pipeta) corresponde al peso del perro tratado (ver sección 8).
Bulgarian: Гарантирайте, че дозата (пипетата) кореспондира с телесната маса на третираното куче (моля, виж т.8)
Spanish: Un tratamiento proporciona actividad repelente (antialimentación) contra flebotomos (Phlebotomus perniciosus) durante 3 semanas.
Bulgarian: Едно прилагане осигурява репелентно (не позволява хранене) действие срещу пясъчни мухи (Phlebotomus perniciosus) за срок до 3 седмици.
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Korverstraat BV 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Spanish: Mantener la pipeta usada fuera de la vista y el alcance de los niños.
Bulgarian: Поставете употребената пипета далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Spanish: Esquema de tratamiento: Tras una sola administración, el medicamento veterinario evitará infestaciones posteriores por pulgas durante 4 semanas y evitará (por su efecto acaricida) la reinfestación por garrapatas I. ricinus y R. sanguineus durante 5 y 3 semanas respectivamente; la actividad repelente (antialimentación) frente a flebotomos durará 3 semanas.
Bulgarian: След еднократно приложение на ветеринарномедицинския продукт ще се предотврати понататъшно опаразитяване с бълхи в продължение на 4 седмици и ще се предотврати повторно опаразитяване (чрез акарицидния ефект) с I. ricinus и R. sanguineus съответно за 5 и 3 седмици;
Spanish: Los piretroides interrumpen los canales de sodio voltaje-dependientes de los vertebrados e invertebrados.
Bulgarian: Пиретроидите повлияват на волтаж-зависимите натриеви канали при гръбначните и безгръбначни организми.
Spanish: El medicamento tiene una eficacia acaricida persistente de hasta 5 semanas frente a Ixodes ricinus y de hasta 3 semanas frente a Rhipicephalus sanguineus.
Bulgarian: Продуктът има акарицидна ефикасност продължаваща до 5 седмици срещу Ixodes ricinus и до 3 седмици срещу Rhipicephalus sanguineus.
Spanish: Recomendaciones para el veterinario: Se debe administrar una infusión intravenosa de electrolitos para estabilizar las funciones vitales si aparecen signos clínicos de intoxicación (p.ej., hipersalivación, temblor, calambres musculares).
Bulgarian: Трябва да се осигури интравенозно вливане на електролити, за да се стабилизират жизнените функции, ако се появят клинични признаци на отравяне (например: хиперсаливация, тремор, мускулни крампи).
Spanish: Propiedades medioambientales
Bulgarian: Влияние върху околната среда
Spanish: Para los perros muy pequeños y pequeños, apretar firmemente la pipeta y aplicar todo el contenido directamente sobre la piel en un solo punto, entre las escápulas.
Bulgarian: При много малки и малки кучета,стиснете пипетата здраво и цялото съдържание на пипетата трябва да се приложи директно върху кожата, на едно място между раменните плешки.
Spanish: Sólo un tamaño de pipeta unidosis por caja.
Bulgarian: В една картонена кутия има само един размер на пипета.
Spanish: Perros 1,2 - 5 kg Perros 5,1 - 10 kg Perros 10,1 - 20 kg Perros 20,1 - 40 kg Perros 40,1 - 60 kg
Bulgarian: Кучета 1.2 - 5 kg Кучета 5.1 - 10 kg Кучета 10.1 - 20 kg Кучета 20.1 - 40 kg Кучета 40.1 - 60 kg
Spanish: En estudios clínicos se han observado muy frecuentemente (13 de 359 perros) eritema (enrojecimiento de la piel), pérdida de pelo o picor transitorios en el lugar de aplicación.
Bulgarian: Преходна еритема (зачервяване на кожата), опадане на козината или сърбеж на мястото на приложение са често наблюдавани (13 от 359 кучета) в клинични проучвания.
Spanish: Países Bajos
Bulgarian: The NETHERLANDS
Spanish: DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244
Bulgarian: Tlf: + 45 7552 1244
Spanish: Indoxacarb y permetrina podrían resultar peligrosos para los organismos acuáticos.
Bulgarian: Indoxacarb и Permethrin може да имат вреден ефект върху водните организми.
Spanish: El medicamento veterinario proporciona una actividad repelente (antialimentación) contra flebotomos, evitando así que los parásitos repelidos ingieran sangre.
Bulgarian: Продуктът осигурява репелентно (не позволява хранене) действие срещу пясъчни мухи, като по този начин предотвратява храненето с кръв на отблъснатите паразити.
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНИТЕ СУСТАНЦИИ
Spanish: La principal ruta de excreción del indoxacarb son las heces y de la permetrina tanto las heces como la orina.
Bulgarian: Основният начин на екскреция на indoxacarb е чрез изпражненията, а на permethrin чрез урината и изпражненията.
Spanish: PELIGRO - No usar en gatos ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte (ver también la sección "Precauciones especiales para su uso en animales").
Bulgarian: Да не се използва при котки, тъй като могат да възникнат неблагоприятни реакции или дори смърт ( моля, виж т.
Spanish: Un ml contiene 150 mg de indoxacarb y 480 mg de permetrina.
Bulgarian: Един (1) ml съдържа 150 mg indoxacarb и 480 mg permethtin
Spanish: Debe tenerse cuidado de aplicar el medicamento sobre piel intacta.
Bulgarian: Уверете се, че продукта се прилага върху здрава кожа.
Spanish: Volumen (ml)
Bulgarian: (ml)
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Spanish: La dosis mínima recomendada es de 15 mg de indoxacarb y 48 mg de permetrina/kg de peso, equivalente a 0,1 ml de solución para unción dorsal puntual por kg de peso.
Bulgarian: Препоръчаната минимална доза е 15 mg indoxacarb и 48 mg permethrin за kg телесна маса, еквивалентно на 0.1 ml спот-он разтвор за kg телесна маса.
Spanish: No usar en gatos.
Bulgarian: Да не се използва при котки.
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado síntomas gastrointestinales (por ejemplo, emesis (vómitos), diarrea o anorexia (pérdida de apetito)), síntomas neurológicos reversibles (por ejemplo, temblor o ataxia (movimiento inestable)) o letargo (somnolencia).
Bulgarian: Гастроинтестинални признаци (като емезис (повръщане), диария или анорексия(загуба на апетит)), обратими неврологични признаци (като тремор (треперене) или атаксия (некоординирани движения)) или летаргия (сънливост) са били наблюдавани в много редки случай.
Spanish: La aplicación del medicamento veterinario puede producir un aspecto oleoso temporal y local o apelotonamiento del pelo en el lugar de aplicación.
Bulgarian: Приложението на ветеринарномедицинския продукт може да причини поява на локално, временно мазно образувание или спластяване на козината в мястото на приложението му, а също така и поява на малко количество сух, бял остатъчен прах.
Spanish: La dosis recomendada para perros es de 15 mg de indoxacarb y 48 mg de permetrina/kg de peso, equivalente a 0,1 ml por kg de peso.
Bulgarian: Препоръчаната доза е 15 mg indoxacarb и 48 mg permethrin за kg телесна маса, еквивалентно на 0.1 ml / kg телесна маса.
Spanish: Esquema de dosificación:
Bulgarian: Схема за приложение:
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
Bulgarian: 6.4 Специални условия за съхранение на продукта
Spanish: No administrar una cantidad excesiva de solución en ninguno de los puntos, para evitar que el producto gotee.
Bulgarian: За да предотвратите изтичане на разтвор, не прилагайте прекомерно количество на едно място.
Spanish: Permetrina (mg/kg)
Bulgarian: (mg/kg)
Spanish: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Bulgarian: Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra,
Spanish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg para perros de 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg para perros de 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg para perros de 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg para perros de 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg para perros de 40,1 - 60 kg
Bulgarian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg за кучета 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg за кучета 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg за кучета 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg за кучета 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg за кучета 40.1 - 60 kg
Spanish: • Llevar guantes protectores cuando se manipula o aplica el medicamento.
Bulgarian: индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт;
Spanish: Permetrina (mg)
Bulgarian: (mg)
Spanish: Se deben conservar las pipetas dentro del sobre a prueba de niños.
Bulgarian: Съхранявайте пипетите в сашето защитено за деца.
Spanish: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Bulgarian: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien,
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE
Bulgarian: 6 пипети
Spanish: En estudios clínicos se han observado muy frecuentemente eritema, pérdida de pelo o picor transitorios en el lugar de aplicación.
Bulgarian: Преходна еритема, опадане на козината или сърбеж на мястото на приложение са често наблюдавани в клинични проучвания.
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado síntomas gastrointestinales (por ejemplo, emesis, diarrea o anorexia), síntomas neurológicos reversibles (por ejemplo, temblor o ataxia) o letargo.
Bulgarian: Гастроинтестинални признаци (като емезис, диария или анорексия), обратими неврологични признаци (като тремор или атаксия) или летаргия (сънливост) са били наблюдавани в много редки случай.
Spanish: België/Belgique/Belgien:
Bulgarian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV,
Spanish: Garrapatas
Bulgarian: Кърлежи
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancias activas:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Активни субстанции:
Spanish: Fertilidad: No utilizar en perros reproductores.
Bulgarian: Не се прилага при разплодни кучета.
Spanish: Indoxacarb (mg)
Bulgarian: Indoxacarb
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Spanish: Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes (40,1 - 60 kg)
Bulgarian: Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg спот - он разтвор за много големи кучета (40.1 - 60 kg)
Spanish: Pulgas
Bulgarian: Бълхи
Spanish: Indoxacarb 75 mg + permetrina 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrina 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrina 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrina 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrina 2880 mg
Bulgarian: Indoxacarb 75 mg + permethrin 240 mg Indoxacarb 150 mg + permethrin 480 mg Indoxacarb 300 mg + permethrin 960 mg Indoxacarb 600 mg + permethrin 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permethrin 2880 mg
Spanish: Si aparece cualquier síntoma, acudir al médico y mostrarle el prospecto.
Bulgarian: Ако се наблюдават неблагоприятни реакции, потърсете медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката на продукта.
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Spanish: Indoxacarb + permetrina
Bulgarian: Indoxacarb + permethrin
Spanish: Paso 2: El perro debe permanecer de pie para facilitar la administración.
Bulgarian: Кучето трябва да бъде поставено в удобна за приложение позиция.
Spanish: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Bulgarian: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK,
Spanish: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Bulgarian: IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Spanish: En caso de exposición accidental en gatos: Si aparecen síntomas de intoxicación, consulte inmediatamente con un veterinario y muéstrele el prospecto.
Bulgarian: Ако, се появят признаци на отравяне потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас.
Spanish: Solución para unción dorsal puntual.
Bulgarian: Разтвор за прилагане върху ограничен участък.
Spanish: Los signos relacionados con el sistema nervioso se pueden tratar, por ejemplo, con atropina (salivación) o diazepam (temblor muscular/fasciculación/calambres).
Bulgarian: атропин (слюноотделяне) и диазепам (мускулни тремори / фасцикулация / крампи).
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба
Spanish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy pequeños (1,2 - 5 kg)
Bulgarian: ПРОДУКТ Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg спот - он разтвор за много малки кучета (1.2 - 5 kg)
Spanish: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Bulgarian: - BP 27, FR-06517 Carros,
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ
Spanish: Tamaño de envase
Bulgarian: Опаковка
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Concentración Forma farmacéutica Vía de administraciónEnvase
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Spanish: La Guía de Prescripción debe resaltar lo siguiente:
Bulgarian: Ръководството на предписващия трябва да подчертава следното:
Spanish: Previamente a la distribución de la guía de prescripción en cada Estado Miembro, el TAC tiene que acordar con la autoridad nacional competente el contenido y el formato de este material educacional, junto con el plan de comunicación.
Bulgarian: Преди разпространението на ръководството за предписване във всяка държава членка, ПРУ трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителен материал, заедно с плана за съобщаване.
Spanish: • Los criterios de selección de los pacientes incluyendo que Pioglitazona no se debe utilizar como tratamiento de primera elección y enfatizando la necesidad de una revisión periódica del beneficio del tratamiento
Bulgarian: критериите за подбор на пациентите, включително това, че пиоглитазон не трябва да се използва като първа линия на лечение и наблягане на необходимостта от редовен преглед на ползата от лечението;
Spanish: Condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento que deben ser implementadas por los Estados Miembros.
Bulgarian: Yсловия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, които държавите-членки следва да изпълнят.
Spanish: • Una advertencia de precaución en la utilización en pacientes de edad avanzada de acuerdo a los riesgos relacionados con la edad (particularmente cáncer de vejiga, fracturas e insuficiencia cardiaca).
Bulgarian: повишено внимание при употреба в старческа възраст с оглед на рискове, свързани с възрастта (особено рак на пикочния мехур, фрактури и сърдечна недостатъчност).
Spanish: El TAC dirigirá a todos los médicos que se espera que prescriban/usen pioglitazona un material educacional.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури обучителен пакет на всички лекари, които се очаква да предписват/използват пиоглитазон.