FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pri sumnji na bulozni pemfigoid treba prekinuti liječenje lijekom Velmetia.
Romanian: În cazul în care este suspectată apariția pemfigoidului bulos, administrarea Velmetia trebuie întreruptă.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Velmetia: - ako imate ili ste imali bolest gušterače (kao što je pankreatitis).
Romanian: Înainte să începeţi să utilizaţi Velmetia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă aveţi sau aţi avut o boală a pancreasului (cum este pancreatita) - dacă aveţi sau aţi avut pietre la bilă (litiază biliară), dependență de alcool sau valori foarte mari ale trigliceridelor (o formă de grăsime) în sângele dumneavoastră.
Croatian: Ovi se simptomi mogu pojaviti kad počnete uzimati metformin i obično se povuku.
Romanian: Aceste simptome pot apărea la începutul tratamentului cu metformin şi de obicei sunt trecătoare Frecvente: gust metalic
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog na Vas, prije uzimanja lijeka Velmetia obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: În cazul în care nu sunteţi sigur dacă oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Velmetia.
Croatian: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o. Tel.: +48 22 364 61 01
Romanian: Tel.: +48 22 364 61 01
Croatian: Velmetia je također indiciran kao dodatak inzulinu (tj. kao dio trojne kombinirane terapije), a kao dopuna dijeti i tjelovježbi, za poboljšanje regulacije glikemije u bolesnika u kojih stabilna doza inzulina i samo metformin ne omogućavaju odgovarajuću regulaciju glikemije.
Romanian: Velmetia este indicat, de asemenea, sub formă de terapie adăugată tratamentului cu insulină (adică, terapie triplă), ca adjuvant la dietă şi exerciţiu fizic, pentru îmbunătăţirea controlului glicemic la pacienţi la care doza stabilă de insulină şi metformin în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat.
Croatian: Velmetia je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. kao dio trojne kombinirane terapije) kao dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji nisu odgovarajuće regulirani primjenom najviše podnošljive doze metformina i sulfonilureje.
Romanian: Velmetia este indicat în asociere cu o sulfoniluree (adică, terapie triplă) ca adjuvant la dietă şi exerciţiu fizic, la pacienţi controlaţi inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin şi o sulfoniluree.
Croatian: Drugi lijekovi i Velmetia
Romanian: Velmetia împreună cu alte medicamente
Croatian: - ako ste nedavno imali srčani udar ili imate teške probleme s cirkulacijom kao što su šok ili teškoće pri disanju - ako imate problema s jetrom - ako pijete previše alkohola (bilo svaki dan ili samo povremeno) - ako dojite
Romanian: Va trebui să încetaţi să utilizaţi Velmetia în momentul efectuării procedurii cu raze X şi timp de încă 2 sau mai multe zile după aceea conform indicaţiilor medicului dumneavoastră, în funcţie de cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră - dacă aţi suferit recent un atac de inimă sau aveţi probleme circulatorii severe, precum ‘şoc' sau dificultăţi în respiraţie - dacă suferiţi de probleme hepatice - dacă consumaţi alcool etilic în exces (fie în fiecare zi, fie numai din când în când) - dacă alăptaţi.
Croatian: Kako uzimati lijek Velmetia
Romanian: Cum să utilizaţi Velmetia
Croatian: Primjena lijeka Velmetia se mora prekinuti prije ili u vrijeme pretrage metodom oslikavanja i s njegovom primjenom smije se ponovno započeti tek 48 sati poslije, pod uvjetom da je funkcija bubrega bila ponovno procijenjena i da je potvrđeno da je stabilna (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Romanian: Velmetia trebuie întrerupt înainte de procedura imagistică, sau la momentul acesteia, şi nu trebuie reluat decât la cel puțin 48 ore după procedură cu condiția ca funcţia renală să fi fost reevaluată şi să se fi constatat că este stabilă (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Croatian: Primjenu lijeka Velmetia treba prekinuti prije ili u vrijeme pretrage metodom oslikavanja i s njegovom primjenom smije se ponovno započeti tek 48 sati poslije, pod uvjetom da je funkcija bubrega bila ponovno procijenjena i da je potvrđeno da je stabilna (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Romanian: Velmetia trebuie întrerupt înainte de procedura imagistică sau la momentul acesteia și nu trebuie reluat decât la cel puțin 48 ore după procedură, cu condiția ca funcția renală să fi fost reevaluată și să se fi constatat că este stabilă (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Croatian: 90 (3 x 30) tableta (višestruko pakiranje)
Romanian: 90 (3 x 30) de comprimate (ambalaj multiplu)
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Romanian: Număr MA (UE) Numele (inventat)
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Romanian: S­ar putea să fie necesar să­l recitiți.
Croatian: Maksimalna tolerirana dnevna doza
Romanian: Doza zilnică maximă tolerată
Croatian: NEMOJTE ju progutati cijelu.
Romanian: NU înghițiți comprimatul întreg.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Romanian: Nu trebuie să­l dați altor persoane.
Croatian: Ne smije se zasebno prodavati.
Romanian: Nu pot fi comercializate separat.
Croatian: Starija populacija (≥ 65 godina starosti)
Romanian: Persoane vârstnice (cu vârsta ≥65 ani)
Croatian: - Odlijepite papirnatu foliju u kutu.
Romanian: - Desfaceți folia de hârtie la colț.
Croatian: Vifor France
Romanian: Fabricantul Vifor France
Croatian: Ispitivanja interakcija među lijekovima provedena su samo na zdravim dobrovoljcima.
Romanian: Studiile ce vizează interacțiunea dintre medicamente au fost realizate numai la voluntari sănătoși.
Croatian: Proljev se pojavio u 11,6% bolesnika u kliničkim ispitivanjima.
Romanian: Diareea a survenit la 11,6% dintre pacienţii din studiile clinice.
Croatian: Bolesnici ne moraju piti više tekućine nego inače.
Romanian: Pacienții nu trebuie să bea mai mult lichid decât în mod obișnuit.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v­a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Croatian: Crna stolica može se pojaviti vrlo često u bolesnika koji uzimaju Velphoro.
Romanian: Scaunele negre pot apărea foarte frecvent la pacienții care iau Velphoro.
Croatian: Učestalost prijavljivanja klasificirana je kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Romanian: Rata de raportare este clasificată astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s­ar putea să luați orice alte medicamente.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti provedena su na miševima i štakorima.
Romanian: Studiile de carcinogenitate au fost efectuate la şoareci şi şobolani.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja boce: 90 dana Datum otvaranja:
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 90 zile Data deschiderii:
Croatian: Što je Velphoro i za što se koristi
Romanian: Ce este Velphoro și pentru ce se utilizează
Croatian: Neuobičajen okus lijeka
Romanian: Gust anormal al medicamentului
Croatian: - Gurnite tabletu kroz aluminijsku foliju.
Romanian: - Împingeți comprimatul prin folia de aluminiu.
Croatian: Velphoro je primijenjen u više od 248 starijih osoba (≥ 65 godina starosti), u skladu s odobrenim režimom doziranja.
Romanian: Velphoro a fost administrat la peste 248 de persoane vârstnice (cu vârsta ≥65 de ani) în conformitate cu regimul de dozare aprobat.
Croatian: Nakon prvog otvaranja boce, tablete za žvakanje mogu se koristiti 90 dana.
Romanian: După prima deschidere a flaconului, comprimatele masticabile pot fi utilizate timp de 90 de zile.
Croatian: Mala je vjerojatnost za prelazak ovog lijeka u majčino mlijeko.
Romanian: Este puțin probabil ca acest medicament să treacă în laptele matern.
Croatian: Razine radioaktivno označenoga željeza u krvi bile su vrlo niske i ograničene na eritrocite.
Romanian: Valorile de fier marcat radioactiv din sânge au fost foarte mici și s­au regăsit încorporat în eritrocite.
Croatian: Tablete se moraju žvakati, a ne progutati cijele; tablete se smiju drobiti.
Romanian: Comprimatele trebuie mestecate și nu înghițite întregi; comprimatele pot fi sfărâmate.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek prije nego što porazgovarate sa svojim liječnikom ili ljekarnikom zbog mogućeg porasta razina fosfora u krvi (pogledajte dio 1.).
Romanian: Nu încetați să luați medicamentul înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, deoarece nivelul de fosfor din sângele dumneavoastră poate creşte (vezi pct. 1).
Croatian: Ispitivanja distribucije kod ljudi nisu provedena.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind distribuția la oameni.
Croatian: U 2 ispitivanja faze 1 zaključeno je da je potencijal za preopterećenje željezom minimalan te da u zdravih dobrovoljaca nisu uočeni učinci ovisni o dozi.
Romanian: În două studii de fază 1 s­a ajuns la concluzia că potențialul de supraacumulare de fier este minim și nu s­au observat efecte dependente de doză la voluntarii sănătoși.
Croatian: Nije bilo jasnog dokaza za kancerogeni učinak na miševe.
Romanian: Nu au existat dovezi clare privind prezența efectului carcinogenic la șoareci.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. kolovoza 2014.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 26 august 2014
Croatian: Neklinička ispitivanja provedena na nekoliko vrsta (štakorima i psima) pokazala su da je sistemska apsorpcija bila vrlo niska (≤ 1% primijenjene doze).
Romanian: Studiile non­clinice la mai multe specii (șobolani și câini) au indicat că absorbția sistemică a fost foarte scăzută (≤1% din doza administrată).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje hiperkalijemije i hiperfosfatemije; ATK oznaka: V03AE05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente pentru tratamentul hiperkaliemiei și hiperfosfatemiei; codul ATC: V03AE05
Croatian: To je bilo otvoreno, randomizirano, aktivnim lijekom kontrolirano (sevelamerkarbonat) ispitivanje paralelnih skupina u trajanju do 55 tjedana.
Romanian: Acesta a fost un studiu deschis, randomizat, controlat activ (carbonat de sevelamer), cu grupe paralele, cu durata de până la 55 de săptămâni.
Croatian: Stoga se Velphoro ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata.
Romanian: Prin urmare, Velphoro nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți.
Croatian: - Uzmite tabletu tijekom obroka i žvačite je (ako je potrebno, tableta se može izdrobiti da bi vam bilo lakše).
Romanian: - Luați comprimatul în timpul unei mese și mestecați­l (dacă este necesar, puteți zdrobi comprimatul pentru a­l lua mai ușor).
Croatian: Ako se propusti jedna ili više doza, uobičajenu dozu lijeka treba nastaviti uz sljedeći obrok.
Romanian: Dacă sunt omise una sau mai multe doze, doza normală de medicament trebuie reluată la următoarea masă.
Croatian: Ispitanici su nastavili s lijekom primijenjenim u ispitivanju od 12. tjedna do 55. tjedna.
Romanian: Pacienții au continuat medicația lor de studiu din săptămâna 12 pana în săptămâna 55.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, i genotoksičnosti.
Romanian: Datele non­clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea.
Croatian: Promijenjena boja stolice
Romanian: Modificări de culoare ale scaunelor
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Velphoro
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Velphoro
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku kontaktirajte nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Romanian: Pentru orice informații privind acest medicament, vă rugăm să contactați deținătorul autorizației de punere pe piață.
Croatian: Najvjerojatnije se radi o adaptivnoj reakciji na farmakološki učinak lijeka koja nije klinički relevantna.
Romanian: Acest lucru este considerat a fi, cel mai probabil, un răspuns adaptiv la efectul farmacologic al medicamentului, fără a fi clinic relevant.
Croatian: Liječnik može prilagoditi dozu tijekom liječenja, ovisno o razini fosfora u vašoj krvi.
Romanian: Medicul poate modifica doza în timpul tratamentului în funcție de valorile de fosfor din sângele dumneavoastră.
Croatian: Od 12. tjedna do 24. tjedna bile su dopuštene titracije doze radi utvrđivanja podnošljivosti i djelotvornosti.
Romanian: Din săptămâna 12 până în săptămâna 24 au fost permise modificări ale dozei din motive de tolerabilitate și de eficacitate.
Croatian: Bilo koji slučaj predoziranja lijekom Velphoro (npr. hipofosfatemiju) treba liječiti prema standardnoj kliničkoj praksi.
Romanian: Orice cazuri de supradozaj cu Velphoro (de exemplu, hipofosfatemie) trebuie tratate prin practici clinice standard.
Croatian: Smanjenje fosfora u serumu održano je tijekom 55 tjedana.
Romanian: Scăderea valorilor fosforului plasmatic a fost menținută în decursul celor 55 de săptămâni.
Croatian: Može štetiti zubima.
Romanian: Poate fi dăunător pentru dantură.
Croatian: Ti se spojevi mogu apsorbirati u krv.
Romanian: Aceste substanțe pot fi absorbite în sânge.
Croatian: Od ukupnog broja ispitanika u kliničkim ispitivanjima lijeka Velphoro, njih 29,7% bilo je u dobi od 65 godina i više, dok ih je 8,7% bilo u dobi od 75 godina i više.
Romanian: Din numărul total de subiecți participanți la studiile clinice cu Velphoro, 29,7% aveau vârsta de cel puțin 65 de ani, iar 8,7% aveau vârsta de cel puțin 75 de ani.
Croatian: 92042 Paris la Défense Cedex Francuska
Romanian: 92042 Paris la Défense Cedex
Croatian: Svako potencijalno krvarenje iz probavnog sustava (želudac i crijeva) može biti prikriveno stolicom crne boje.
Romanian: Orice posibilă sângerare din tractul dumneavoastră digestiv (stomac și intestin) poate fi mascată de aceste scaune negre.
Croatian: - Količinu tableta koja se dnevno uzima treba podijeliti po obrocima tijekom dana.
Romanian: - Cantitatea de comprimate luate pe zi trebuie împărțită între toate mesele zilei.
Croatian: U dugotrajnim ispitivanjima koja su trajala 55 tjedana većina nuspojava proljeva bila je prolazna, pojavila se rano tijekom početka liječenja te je dovela do prekida liječenja u 3,1% bolesnika.
Romanian: În studiile pe termen lung cu durata de 55 de săptămâni, majoritatea acestor reacţii adverse de diaree au fost tranzitorii, au apărut la scurt timp de la iniţierea tratamentului şi au condus la întreruperea tratamentului la 3,1% dintre pacienţi.
Croatian: In vitro ispitivanja sa sljedećim djelatnim tvarima nisu pokazala nikakve značajne interakcije: acetilsalicilatna kiselina, cefaleksin, cinakalcet, ciprofloksacin, klopidogrel, enalapril, hidroklorotiazid, metformin, metoprolol, nifedipin, pioglitazon i kinidin.
Romanian: Studiile in vitro cu următoarele substanțe active nu au arătat nicio interacțiune relevantă: acid acetilsalicilic, cefalexină, cinacalcet, ciprofloxacină, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazidă, metformin, metoprolol, nifedipină, pioglitazonă și chinidină.
Croatian: Budući da je apsorpcija željeza iz lijeka Velphoro minimalna (vidjeti dio 5.2), izlučivanje željeza iz lijeka Velphoro u majčino mlijeko malo je vjerojatno.
Romanian: Deoarece absorbția de fier din Velphoro este minimă (vezi pct. 5.2), excreția de fier din Velphoro în laptele matern este puțin probabilă.
Croatian: Ostala ispitivanja reproduktivne toksičnosti nisu pokazala štetne učinke.
Romanian: Alte studii de toxicitate asupra funcției de reproducere nu au evidențiat niciun fel de efecte adverse.
Croatian: Opis odabranih nuspojava *Proljev
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse selectate *Diaree
Croatian: Velphoro može uzrokovati promijenjenu (crnu) boju stolice.
Romanian: Velphoro poate cauza modificări de culoare ale scaunelor (negre).
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi­vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Hiperplazija sluznice s formacijom divertikula/cisti primijećena je u debelom i slijepom crijevu miševa nakon dvije godine liječenja, ali se ovo smatralo učinkom specifičnim za vrstu jer divertikuli/ciste nisu primijećeni u dugoročnim ispitivanjima kod štakora i pasa.
Romanian: Hiperplazia mucoasei, cu diverticul/formare de chist, a fost observată la nivelul colonului și al cecului șoarecilor după 2 ani de tratament, dar acest aspect a fost considerat un efect specific speciei, fără a fi observați diverticuli/chisturi în studiile pe termen lung pe șobolani sau câini.
Croatian: Previše fosfora u krvi može dovesti do nakupljanja kalcija u tkivima (kalcifikacija).
Romanian: Prea mult fosfor în sânge poate conduce la depuneri de calciu în țesuturi (calcifiere).
Croatian: Velphoro je dostupan u pakiranjima koja sadrže 30 ili 90 tableta za žvakanje.
Romanian: Velphoro este disponibil în cutii cu 30 sau 90 de comprimate masticabile.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website­ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Nema podataka o učinku ovog lijeka ako se primjenjuje u trudnica ili dojilja.
Romanian: Nu există informaţii privind efectele acestui medicament dacă este luat în timpul sarcinii sau alăptării.
Croatian: Rezultat toga može biti ukrućivanje krvnih žila, što otežava protok krvi tijelom.
Romanian: Acest lucru poate conduce la rigidizarea vaselor de sânge, făcând dificilă pomparea de sânge în organism.
Croatian: Vezanje fosfata odvija se putem izmjene liganda između hidroksilnih skupina i/ili vode i fosfatnih iona u cijelom fiziološkom rasponu pH probavnog sustava.
Romanian: Legarea fosfatului are loc prin schimb de liganzi între grupele de hidroxil și/sau apă și ionii de fosfat în întregul interval de pH fiziologic al tractului gastrointestinal.
Croatian: Zbog svojstava netopljivosti i razgradnje lijeka Velphoro, ne mogu se provesti klasična farmakokinetička ispitivanja, npr.određivanje volumena distribucije, površine ispod krivulje, prosječno vrijeme zadržavanja itd.
Romanian: Din cauza caracteristicilor de insolubilitate și de degradare ale medicamentului Velphoro, nu se pot realiza studii farmacocinetice clasice, de exemplu, pentru determinarea volumului de distribuție, a ariei de sub curbă, a timpului mediu de eliminare etc.
Croatian: Velphoro može uzrokovati crnu stolicu.
Romanian: Velphoro poate cauza scaune negre.
Croatian: Kako bi se povećala adsorpcija fosfata iz prehrane, ukupna dnevna doza treba se podijeliti po obrocima tijekom dana.
Romanian: Pentru a maximiza adsorbția fosfatului dietetic, doza totală zilnică trebuie împărțită între mesele din cursul zilei.
Croatian: Trenutni sigurnosni profil lijeka Velphoro temelji se na ukupno 778 bolesnika na hemodijalizi i 57 bolesnika na peritonealnoj dijalizi koji su primali terapiju lijekom Velphoro u trajanju do 55 tjedana.
Romanian: Profilul de siguranță curent al Velphoro se bazează pe un număr total de 778 de pacienți la care se efectuează hemodializă și 57 de pacienți la care se efectuează dializă peritoneală, cărora li s­a administrat un tratament cu Velphoro pe o perioadă de până la 55 de săptămâni.
Croatian: Neinferirornost u odnosu na sevelamerkarbonat utvrđena je u 12. tjednu.
Romanian: Non­inferioritatea față de carbonatul de sevelamer a fost determinată în săptămâna 12.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website­ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Velphoro u djece i adolescenata mlađih od 18 godina još nije utvrđena.
Romanian: Siguranța și eficacitatea medicamentului Velphoro la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne i razvojne toksičnosti u životinja nisu otkrila rizik s obzirom na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere și dezvoltare la animale nu au evidențiat niciun risc în ceea ce privește sarcina, dezvoltarea embrionară/fetală, nașterea sau dezvoltarea postnatală (vezi pct. 5.3).
Croatian: Neklinička ispitivanja provedena na nekoliko vrsta (štakorima i psima) pokazala su da se pn­FeOOH distribuira iz plazme u jetru, slezenu i koštanu srž te da se iskoristi ugradnjom u eritrocite.
Romanian: Studiile non­clinice la diferite specii (șobolani și câini) au indicat faptul că pn­FeOOH este distribuit din plasmă la ficat, splină și măduva osoasă și utilizat prin încorporare în eritrocite.
Croatian: Samo za pakiranja s blisterima: - Razdvojite blister pakiranje na perforacijama.
Romanian: - Separați blisterul la perforații.
Croatian: Promijenjena (crna) boja stolice može vizualno prikriti krvarenje u probavnom sustavu (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Scaunele modificate (negre) pot masca vizual sângerări gastrointestinale (vezi pct. 4.5).
Croatian: Aktivni dio lijeka Velphoro, pn­FeOOH, se ne metabolizira.
Romanian: Fracțiunea activă din Velphoro, pn­FeOOH, nu este metabolizată.
Croatian: Učinci uočeni u ispitivanju embrio­fetalne razvojne toksičnosti (skeletalne anomalije i nepotpuno okoštavanje) kod kunića povezani su s prekomjernim farmakološkim učincima i vjerojatno nisu relevantni za bolesnike.
Romanian: Efectele observate în studiul de toxicitate asupra dezvoltării embrio­fetale la iepure (variații scheletice și osificare incompletă) sunt legate de farmacologie exagerată și, probabil, nu sunt relevante pentru pacienți.
Croatian: Provedeno je jedno kliničko ispitivanje faze 3 u bolesnika s KBB­om na dijalizi kako bi se istražila djelotvornost i sigurnost lijeka Velphoro u toj populaciji.
Romanian: A fost efectuat un studiu clinic de fază 3 cu pacienți cu BRC cărora li se efectuează dializă pentru a se investiga eficacitatea și siguranța Velphoro la acestă grupă de pacienți.
Croatian: Ako imate i simptome poput povećanog umora i nedostatka zraka, odmah se obratite svome liječniku (pogledajte dio 2. „Upozorenja").
Romanian: Dacă prezentați, în plus, simptome precum oboseală crescută și dificultăți de respirație, contactați imediat medicul dumneavoastră (vezi punctul 2 „Avertismente").
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom sukraza­izomaltaza ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare asociate cu intoleranţa la fructoză, malabsorbţia glucozei­galactozei sau deficienţa de sucrază­izomaltoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Velphoro: - ako ste imali peritonitis, upalu potrbušnice (tanko tkivo koje oblaže unutarnju stranu stijenke trbušne šupljine) u posljednja 3 mjeseca, - ako imate značajne probleme sa želucem i/ili jetrom, - ako ste podvrgnuti većem kirurškom zahvatu na želucu i/ili crijevima.
Romanian: Adresați­vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Velphoro: - dacă ați avut peritonită, o inflamație a peritoneului (țesutul subțire care căptușește peretele interior al abdomenului) în ultimele 3 luni, - dacă prezentați probleme semnificative la nivelul stomacului și/sau ficatului, - dacă vi s­a efectuat o intervenție chirurgicală majoră la nivelul stomacului și/sau al intestinelor.
Croatian: Nema podataka o učinku lijeka Velphoro na plodnost u ljudi.
Romanian: Nu există date privind efectul medicamentului Velphoro asupra fertilității la om.