FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Da izbjegnete pogreške, uvijek provjerite pakiranje lijeka i naljepnicu na brizgalici prije svakog injiciranja kako bi bili sigurni da imate odgovarajuću brizgalicu, a posebice ako injicirate više od jednog lijeka.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir mistök skaltu alltaf skoða pakkningu lyfsins og miðann á pennanum fyrir hverja inndælingu til að vera viss um að þú sért með réttan penna, sérstaklega ef þú notar fleiri en eitt lyf.
Croatian: Prijavljeno je nekoliko slučajeva akutnog pankreatitisa prilikom primjene liksisenatida iako uzročna veza nije bila utvrđena.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nokkur tilvik bráðrar brisbólgu með lixisenatidi, þótt orsakasamband hafi ekki verið staðfest.
Croatian: Ova brizgalica je boje breskve sa narančastim dugmetom za injiciranje.
Icelandic: Þessi penni er ferskjulitaður með appelsínugulum inndælingarhnappi.
Croatian: Vaša brizgalica sadrži ukupno 300 odmjernih koraka.
Icelandic: Í pennanum eru alls 300 skammtaþrep.
Croatian: Možete odabrati svoju dozu u koracima od 1 odmjernog koraka.
Icelandic: Þú getur valið skammta í skrefum sem nema 1 skammtaþrepi.
Croatian: Ne zamrzavati ili čuvati blizu odjeljka za zamrzavanje ili rashladnog uloška.
Icelandic: Má ekki frjósa eða geyma nálægt frystihólfi eða frystikubbi.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu ukazala na izravne štetne učinke na plodnost u mužjaka i ženki štakora.
Icelandic: Dýrarannsóknir bentu ekki til beinna skaðlegra áhrifa með tillit til frjósemi hjá karl- og kvenkyns rottum.
Croatian: [-1,9 do -0,9]
Icelandic: [-1,9 til -0,9]
Croatian: Ukoliko imate bilo kakvih pitanja u vezi lijeka Suliqua, o brizgalici ili šećernoj bolesti, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ili nazovite broj lokalnog sanofi-aventis predstavnika naveden na kraju upute o lijeku (pogledajte drugu stranu).
Icelandic: Ef þú ert með spurningar um Suliqua, pennann eða um sykursýki skaltu leita til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings eða hafa samband fulltrúa sanofi-aventis hérlendis sem gefinn er upp aftast í fylgiseðlinum (sjá bakhlið).
Croatian: Kako bi se izbjegle pogreške u doziranju i moguće predoziranje, bolesnici i zdravstveni radnici nikad ne bi smjeli koristiti štrcaljku kako bi izvukli lijek iz uloška napunjene brizgalice u štrcaljku.
Icelandic: Til að forðast mistök við skömmtun og hugsanlega ofskömmtun á hvorki sjúklingurinn né heilbrigðisstarfsmaður nokkurn tímann að nota sprautu til að draga lyfið upp úr rörlykjunni í áfyllta pennanum yfir í sprautu.
Croatian: • Uzimate ili ste prestali uzimati neke druge lijekove (pogledajte dio 2. "Drugi lijekovi i
Icelandic: þú notir eða hættir að nota ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2 „Notkun annarra lyfja samhliða
Croatian: Prethodna terapija
Icelandic: Fyrri meðferð
Croatian: • inzulin glargin: dugodjelujući oblik inzulina koji pomaže u kontroli šećera (glukoze) u krvi tijekom dana
Icelandic: • glargíninsúlín: langverkandi tegund insúlíns sem hjálpar til við að stjórna blóðsykri (glúkósa) yfir allan daginn.
Croatian: Ovi znakovi obično se razvijaju prije znakova niske razine šećera u mozgu.
Icelandic: Þessi einkenni koma oft fram á undan einkennum um of lágan blóðsykur í heila.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Suliqua, incidencija povezanih mučnina bila je 8,4%, incidencija povezanih proljeva 2,2%, a incidencija povezanih povraćanja bila je 2,2%.
Icelandic: Suliqua voru tilvik sem tengdust ógleði 8,4%, niðurgangi 2,2% og uppköstum 2,2%.
Croatian: Postizanje tmax ramiprila i ramiprilata odgodilo se za približno 2,5 sata.
Icelandic: Tmax fyrir ramipril og ramiprilat seinkaði um u.þ.b. 2,5 klst.
Croatian: • odrediti koliko lijeka Suliqua Vam je potrebno svaki dan i u koje vrijeme
Icelandic: hversu mikið af Suliqua þú þarft á sólarhring og hvenær sólarhringsins
Croatian: Otopina treba biti bistra, bezbojna i vodenasta.
Icelandic: Lausnin á að vera tær, litlaus og vatnskennd.
Croatian: U prethodno određenoj analizi ove mjere primarnog ishoda, opažene su razlike bile dosljedne s obzirom na početnu vrijednost HbA1c (<8% ili ≥8%) ili na početnu primjenu oralnih antidijabetika (samo metformin ili metformin uz drugi oralni antidijabetik).
Icelandic: Í fyrirframtilgreindri greiningu á þessum aðalendapunkti var munurinn sem kom fram í samræmi við grunnlínugildi HbA1c (<8% eða ≥8%) eða notkun sykursýkilyfs til inntöku sem var notað við grunnlínu (metformin eingöngu eða metformin ásamt öðru sykursýkilyfi til inntöku).
Croatian: Ako ne možete odabrati cijelu propisanu dozu, upotrijebite novu brizgalicu ili injicirajte preostale odmjerne korake i upotrijebite novu brizgalicu da upotpunite svoju dozu.
Icelandic: Ef þú getur ekki valið fullan ávísaðan skammt skaltu nota nýjan penna eða nota afgangs skammtaþrep og nota nýjan penna til þess að fá fullan skammt.
Croatian: • ako ne budete slijedili ove upute, možete primijeniti previše ili premalo lijeka Suliqua
Icelandic: Ef leiðbeiningunum er ekki fylgt vandlega er hætta á að þú fáir of mikið eða of lítið af Suliqua.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako lijek izgleda zamućeno, obojeno ili sadrži čestice.
Icelandic: Þú skalt ekki nota pennann ef lyfið er skýjað, litað eða inniheldur agnir.
Croatian: • Ako mislite da bi Vaša brizgalica mogla biti oštećena, nemojte je upotrijebiti.
Icelandic: Ef þú heldur að penninn sé skemmdur skaltu ekki nota hann.
Croatian: Ako Vam je i dalje teško pritisnuti dugme za injiciranje do kraja, nabavite novu brizgalicu.
Icelandic: Ef þér finnst ennþá erfitt að þrýsta hnappnum inn skaltu nota nýjan penna.
Croatian: Ispitivanje metabolizma u bolesnika sa šećernom bolešću koji su primili samo inzulin glargin ukazuje da se inzulin glargin brzo metabolizira na karboksilnim krajevima B lanca pri čemu nastaju dva aktivna metabolita: M1 (21A-Gly-inzulin) i M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin).
Icelandic: Rannsókn á umbrotum hjá sjúklingum með sykursýki sem fengu glargíninsúlín eingöngu bendir til að glargíninsúlín umbrotni hratt við carboxylenda B keðjunnar og myndi tvö virk umbrotsefni M1 (21AGlyinsúlín) og M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insúlín).
Croatian: U svim vremenskim točkama, srednje vrijednosti glukoze u plazmi tijekom 30 tjedana bile su niže u skupini s lijekom Suliqua nego u skupinama s inzulinom glarginom i liksisenatidom, uz jedinu iznimku vrijednosti prije doručka koje su bile slične u skupinama s lijekom Suliqua i u skupini s inzulinom glarginom.
Icelandic: Á öllum tímapunktum var 30 vikna meðalplasmagildi glúkósa lægra hjá Suliqua hópnum en hjá bæði glargíninsúlín hópnum og lixisenatid hópnum, þar sem eina undantekningin var gildi fyrir morgunmat sem var svipað hjá Suliqua hópnum og glargíninsúlín hópnum.
Croatian: Bol u trbuhu, brzo i duboko disanje, pospanost ili čak gubitak svijesti mogu biti znakovi ozbiljnog stanja (ketoacidoza) koje je nastalo zbog manjka inzulina.
Icelandic: Magaverkur, hröð og djúp öndun, syfja eða jafnvel meðvitundarleysi geta verið einkenni um alvarlegt ástand (ketónblóðsýringu) vegna skorts á insúlíni.
Croatian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris Francuska
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 París Frakkland
Croatian: U kliničkom ispitivanju lijeka koji se koristio kao dodatak metforminu, liječenje je započelo s 10 odmjernih koraka (10 jedinica inzulina glargina i 5 µg liksisenatida).
Icelandic: Í klínísku rannsókninni þar sem metformini var bætt við var hófst meðferðin með 10 skammtaþrepum (10 einingar glargíninsúlín og 5 míkróg lixisenatid).
Croatian: Promijenite iglu (pogledajte KORAK 6 Uklonite iglu i KORAK 2 Pričvrstite novu iglu) i onda napravite test sigurnosti (pogledati KORAK 3).
Icelandic: Skiptu um nál (sjá SKREF 6 Nálin fjarlægð og SKREF 2 Ný nál fest á) gerðu þá öryggisprófun (sjá SKREF 3).
Croatian: Obratite se lječniku ili medicinskoj sestri ako niste sigurni kakvu hranu bi trebali jesti.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi ef þú ert ekki viss um hvað þú eigir að borða.
Croatian: Ove reakcije se mogu proširiti i oko mjesta injiciranja.
Icelandic: Þetta getur breiðst út í kringum stungustaðinn.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju starijih osoba koje ne boluju od šećerne bolesti primjena liksisenatida u dozi od 20 µg dovela je do srednjeg povećanja AUC-a liksisenatida od 29% u starijoj populaciji (11 ispitanika u dobi od 65 do 74 godina i 7 ispitanika u dobi od ≥ 75 godina) u usporedbi s 18 ispitanika u dobi od 18 do 45 godina, što je vjerojatno povezano sa smanjenom funkcijom bubrega u starijoj dobnoj skupini.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum hjá öldruðum sem voru ekki með sykursýki leiddi gjöf lixisenatids 20 míkróg til meðalaukningar á AUC fyrir lixisenatid um 29% hjá öldruðum (11 einstaklingar á aldrinum 65 til 74 ára og 7 einstaklingar á aldrinum ≥75 ára ) miðað við hjá 18 manns á aldrinum 18 til 45 ára, sem tengist líklega minnkaðri nýrnastarfsemi hjá öldruðum.
Croatian: Druge važne informacije o uporabi napunjenih brizgalica
Icelandic: Aðrar mikilvægar upplýsingar um notkun áfyllta lyfjapennans
Croatian: Sigurnost i učinkovitost lijeka Suliqua u kontroli glikemije ocijenjena je u dva randomizirana klinička ispitivanja u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2:
Icelandic: Öryggi og verkun Suliqua á blóðsykurstjórn var metið í tveimur slembuðum klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2:
Croatian: GLP-1 receptor ciljno je mjesto za prirodni GLP-1, endogeni inkretinski hormon koji pojačava o glukozi ovisno lučenje inzulina iz beta stanica gušterače i potiskuje lučenje glukagona iz alfa stanica gušterače.
Icelandic: GLP-1 viðtakinn er markið fyrir náttúrulegt GLP-1, sem er innrænt incretin hormón sem hvetur glúkósaháða insúlínseytingu úr beta frumum og bælir glúkagon í alfa frumum í brisi.
Croatian: • Oporavljate se od bolesti ili vrućice.
Icelandic: þú sért að ná þér eftir veikindi eða hafir verið með hita.
Croatian: Najprije pročitajte uputu o lijeku i ove upute za uporabu
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn og þessar notkunarleiðbeiningar fyrst
Croatian: Primjeri znakova koji Vam govore da razina šećera u krvi previše ili prebrzo pada su: znojenje, ljepljiva koža, tjeskoba, ubrzani ili nepravilni otkucaji srca, visok krvni tlak i osjećaj lupanja srca.
Icelandic: Dæmi um einkenni sem gefa þér til kynna að gildi blóðsykurs sé að lækka of mikið eða of hratt: aukin svitamyndun, þvöl húð, kvíði, hraður eða óreglulegur hjartsláttur, hár blóðþrýstingur og hjartsláttarónot.
Croatian: • Pročitajte cjelovite upute prije nego što upotrijebite brizgalicu.
Icelandic: Lestu allar þessar leiðbeiningar áður en þú byrjar að nota pennann.
Croatian: U 28-dnevnom placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, primjena 5 µg do 20 µg liksisenatida rezultirala je statistički značajnim smanjenjem postprandijalne razine glukoze u krvi nakon doručka, ručka i večere.
Icelandic: Í 28 daga samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 leiddi gjöf 5 til 20 míkróg af lixisenatidi til tölfræðilega marktækrar lækkunar á glúkósa í blóði eftir máltíð, eftir morgunmat-, hádegis- og kvöldmat.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni) obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije primjene ovog lijeka.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við hjá þér (eða ef þú ert ekki viss) skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú notar þetta lyf.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici brizgalice iza oznake "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á merkimiða lyfjapennans á eftir EXP.
Croatian: Srednja vrijednost ITM na početku bila je 31,1 kg/m2, s 57,3% bolesnika s vrijednošću ITM≥30 kg/m2.
Icelandic: Meðallíkamsþyngdarstuðull (BMI) við grunnlínu var 31,1 kg/m og 57,3% sjúklinga voru með BMI ≥30 kg/m2.
Croatian: U obje je vrste primijećena blaga toksičnost za majku koja se manifestirala niskim unosom hrane i smanjenom tjelesnom težinom.
Icelandic: Hjá báðum dýrategundum voru lítils háttar eiturverkanir hjá móður sem samanstóðu af lítilli fæðuneyslu og þyngdartapi.
Croatian: Uhvatite i stisnite najširi dio vanjskog zatvarača igle.
Icelandic: Taktu um og þrýstu á breiðasta hluta ytri nálarhettunnar.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega ili završnom fazom bubrežne bolesti (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Croatian: Držite iglu ravno i uvedite ju natrag u vanjski zatvarač igle.
Icelandic: Haltu nálinni í beinni línu og beindu henni aftur inn í ytri nálarhettuna.
Croatian: U slučaju začepljenih igala, bolesnici moraju slijediti upute opisane u Uputama za uporabu koje su priložene uz uputu o lijeku (vidjeti dio 6.6).
Icelandic: Ef nálar eru stíflaðar verða sjúklingar að fylgja leiðbeiningum í Notkunarleiðbeiningum sem fylgja fylgiseðlinum (sjá kafla 6.6).
Croatian: • niste injicirali lijek Suliqua ili ga niste injicirali dovoljno.
Icelandic: þú hafir ekki sprautað þig með Suliqua eða ekki notað nógu mikið.
Croatian: [-1,8 do -0,9]
Icelandic: [-1,8 til -0,9]
Croatian: • uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (vidjeti dio 2. "Drugi lijekovi i Suliqua").
Icelandic: þú notir eða hafir notað ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2 „Notkun annarra lyfja samhliða Suliqua").
Croatian: • imate tešku bolest bubrega ili ste na dijalizi, jer se u tom slučaju ne preporučuje primjena ovoga lijeka.
Icelandic: - þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm eða þú ert á blóðskilunarmeðferð, þá er ekki mælt með notkun þessa lyfs.
Croatian: Nuspojave probavnog sustava većinom su bile blage i prolaznog karaktera.
Icelandic: Aukaverkanir frá meltingrfærum voru yfirleitt vægar og skammvinnar.
Croatian: Preniska ili previsoka razina šećera u krvi (pogledajte uokvirene informacije na kraju ove upute o lijeku) može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima, alatima ili strojevima.
Icelandic: Of lágur eða of hár blóðsykur (sjá frekari upplýsingar aftast í fylgiseðlinum) getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar tækja og véla.
Croatian: • obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ako mislite da postoji problem s Vašom brizgalicom.
Icelandic: • leitaðu til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þú átt í vandræðum með pennann.
Croatian: • Za bilo koji drugi bazalni inzulin treba primijeniti isto pravilo kao i za inzulin glargin (100 jedinica/ml)
Icelandic: Fyrir hvaða annað grunninsúlín sem er gildir sama regla og fyrir glargíninsúlín (100 einingar/ml).
Croatian: Koristiti samo u ovoj brizgalici.
Icelandic: Notið aðeins í þessum penna.
Croatian: • Ljekarnici se potiču da provjere mogu li bolesnici i njegovatelji pročitati jačinu lijeka Suliqua, raspon doze napunjene brizgalice i brojač doza na napunjenoj brizgalici prije izdavanja inzulina glargina/liksisenatida.
Icelandic: Lyfjafræðingar eru hvattir til að athuga hvort sjúklingar og umönnunaraðilar séu færir um að lesa styrkleika Suliqua, skammtabil á áfyllta pennanum og skammtateljarann á áfyllta pennanum áður en glargíninsúlín/lixisenatid er afgreitt.
Croatian: Naziv lijeka
Icelandic: Heiti lyfsins
Croatian: Nije opaženo povećanje srednje vrijednosti srčane frekvencije u svim ispitivanjima faze 3 s lijekom Suliqua.
Icelandic: Engin aukning á meðalhjartsláttartíðni kom fram í öllum 3. stigs rannsóknum með Suliqua.
Croatian: Neki lijekovi kao što su antibiotici, oralni kontraceptivi, statini (lijekovi poput atorvastatina za smanjenje kolesterola), želučanootporne tablete ili kapsule koji se ne smiju predugo zadržavati u želucu možda ćete morati uzeti najmanje jedan sat prije ili četiri sata nakon injekcije lijeka Suliqua.
Icelandic: Nokkur lyf, t.d. sýklalyf, getnaðarvarnarlyf til inntöku, statín (lyf eins og atorvastatin til að lækka kólesteról), magasýruþolnar töflur eða hylki sem mega ekki vera lengi í maganum, getur þurft að taka að minnsta kosti einni klukkustund áður eða fjórum klukkustundum eftir Suliqua inndælingu.
Croatian: To će smanjiti rizik od razvoja udubljenja ili kvržica na mjestu injiciranja (za više informacija pogledajte 'Druge nuspojave' u dijelu 4).
Icelandic: Það dregur úr hættu á myndun dælda eða hnúta á stungustað (sjá frekari upplýsingar undir „Aðrar aukaverkanir" í kafla 4).
Croatian: Ako je potrebno, lijek Suliqua se može injicirati prije sljedećeg obroka.
Icelandic: Þegar þörf er á má gefa Suliqua fyrir næstu máltíð.
Croatian: Edukacijski materijali usmjereni su na povećanje svjesnosti o dvije dostupne različite jačine lijeka i na minimizaciju rizika od medikacijskih pogrešaka uključujući i zamjenu između dviju različitih jačina lijeka.
Icelandic: Tilgangur með fræðsluefninu er að auka vitund um að lyfið sé fáanlegt í tveimur styrkleikum og að lágmarka hættu á mistökum við lyfjagjöf meðal annars hættu á að rugla saman þessum tveimur styrkleikum lyfsins.
Croatian: Prije prve uporabe, brizgalica se mora izvaditi iz hladnjaka i čuvati na temperaturi ispod 25°C 1 do 2 sata.
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun á að taka pennann úr kæli og geyma við lægri hita en 25°C í 1 til 2 klst.
Croatian: • Svakodnevno mijenjate mjesto unutar područja u koje injicirate lijek.
Icelandic: Skipta á um stungustað innan svæðisins sem er notað daglega.
Croatian: Nakon prve uporabe ili ako se lijek nosi kao rezervni Brizgalica se može čuvati najdulje 28 dana izvan hladnjaka, ali na temperaturi ispod 25°C.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun eða ef penni er hafður meðferðis til vara Pennann má geyma mest í 28 daga utan kælis en við lægri hita en 25°C. Fleygið pennanum að þessum tíma liðnum.
Croatian: Miješanje ili razrjeđivanje može promijeniti vrijeme i način djelovanja lijeka, a miješanje može uzrokovati taloženje.
Icelandic: Blöndun og þynning getur breytt tíma/verkunarmynd og blöndun getur valdið útfellingu.
Croatian: • imate šećernu bolesti tipa 1 s obzirom da se lijek Suliqua primijenjuje kod šećerne bolesti tipa 2 i ovaj lijek neće biti prikladan za Vas
Icelandic: - þú ert með sykursýki af tegund 1 því Suliqua er notað við sykursýki af tegund 2 og þá er þetta ekki rétta lyfið fyrir þig
Croatian: Postavite svoj palac na dugme za injiciranje.
Icelandic: C. Settu þumalfingur á inndælingarhnappinn.
Croatian: • Oporavljate se od ozljede, operacije ili nekog drugog stresa.
Icelandic: • þú sért að ná þér eftir áverka, skurðaðgerð eða annað álag.
Croatian: Kako bi se izbjegle medikacijske pogreške, propisivač mora biti siguran da je na receptu navedena točna jačina lijeka i broj odmjernih koraka (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Til að forðast mistök við lyfjagjöf verður sá sem ávísar lyfinu að ganga úr skugga um að réttur styrkleiki og fjöldi skammtaþrepa sé tilgreindur á lyfseðlinum (sjá kafla 4.4).
Croatian: Suliqua je dostupna u dvije brizgalice koje omogućuju različito doziranje, tj. Suliqua (10-40) brizgalica i Suliqua (30-60) brizgalica.
Icelandic: Suliqua er fáanlegt í tveimur pennum með mismunandi skömmtunarmöguleikum, þ.e. Suliqua (10-40) penna, Suliqua (30-60) penna.
Croatian: Suliqua se ne smije izvlačiti iz uloška napunjene brizgalice u štrcaljku kako bi se izbjegle pogreške u doziranju i moguće predoziranje (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Ekki má draga Suliqua upp úr rörlykjunni í áfyllta lyfjapennanum yfir í sprautu til að forðast mistök við skömmtun og hugsanlega ofskömmtun (sjá kafla 4.4).
Croatian: Te promjene nisu klinički značajne i stoga nije potrebna prilagodba doze atorvastatina pri istodobnoj primjeni s liksisenatidom.
Icelandic: Þessar breytingar skipta ekki máli klínískt og ekki þarf að aðlaga skammta atorvastatins þegar það er gefið samhliða lixisenatidi.
Croatian: • Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi liječenja obratite se zdravstvenom radniku.
Icelandic: Ef spurningar um meðferðina vakna á að leita til heilbrigðisstarfsmanns.
Croatian: Provjerite naziv i rok valjanosti na naljepnici Vaše brizgalice.
Icelandic: Athugaðu heiti lyfsins og fyrningardagsetningu á miðanum á pennanum.
Croatian: Hipoglikemija je bila najčešće prijavljena zapažena nuspojava tijekom liječenja lijekom Suliqua (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Blóðsykursfall var algengasta aukaverkunin sem greint var frá meðan á meðferð með Suliqua stóð (sjá kafla 4.8).
Croatian: Neki bolesnici (1,7%) koji primaju liječenje koje sadrži inzulin, uključujući lijek Suliqua, doživjeli su eritem, lokalni edem i svrbež na mjestu injekcije.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar (1,7%) sem fengu meðferð sem inniheldur insúlín, þ.m.t. Suliqua fengu roða, staðbundinn bjúg og kláða á stungustað.
Croatian: Nakon primjene jedne doze paracetamola od 1000 mg, AUC i t1/2 paracetamola bili su nepromijenjeni neovisno o vremenu primjene (prije ili nakon injekcije liksisenatida).
Icelandic: Eftir gjöf staks 1.000 mg skammts paracetamols, var AUC-gildi og t1/2 fyrir paracetamol óbreytt óháð tímasetningu lyfjagjafar (fyrir eða eftir lixisenatid inndælingu).
Croatian: Suliqua se može primjenjivati u starijih bolesnika.
Icelandic: Suliqua má nota hjá öldruðum sjúklingum.
Croatian: • Slijepi ili slabovidni bolesnici moraju se uputiti da uvijek traže pomoć druge osobe koja dobro vidi i obučena je u korištenju napunjene brizgalice s inzulinom glarginom/liksisenatidom
Icelandic: Blindum og sjónskertum sjúklingum verður að benda á að fá aðstoð frá einhverjum með góða sjón sem hefur fengið þjálfun í notkun glargíninsúlín/lixisenatid penna.
Croatian: Alergijske reakcije (urtikarija) za koje postoji mogućnost da su povezane s lijekom Suliqua prijavljene su u 0,3% bolesnika.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum (ofsakláða) sem hugsanlega tengdust Suliqua hjá 0,3% sjúklinga.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da, u svakoj državi članici na čijem se tržištu Suliqua nalazi, svi zdravstveni radnici za koje se očekuje da će propisivati i izdavati lijek Suliqua te bolesnici za koje se očekuje da će primjenjivati lijek Suliqua, imaju pristup ili im se dostavi sljedeći edukacijski paket:
Icelandic: Í löndum þar sem Suliqua er markaðssett á markaðaleyfishafi að ganga úr skugga um að heilbrigðisstarfsmenn sem gert er ráð fyrir að ávísi og afgreiði lyfið sem og sjúklingar sem gert er ráð fyrir að noti Suliqua, hafi aðgang að eða verði séð fyrir eftirfarandi pakka með fræðsluefni:
Croatian: Nakon standardiziranog i označenog testnog obroka, u ispitivanju koje je navedeno iznad, potvrđeno je da liksisenatid usporava pražnjenje želuca, time smanjujući brzinu apsorpcije glukoze nakon obroka.
Icelandic: Eftir staðlaða prófunarmáltíð, í sömu rannsókn og áður var nefnd, var staðfest að lixisenatid hægir á magatæmingu og dregur þar með úr frásogi glúkósa eftir máltíð.
Croatian: Na kraju uvodnog razdoblja, bolesnici s vrijednostima HbA1c između 7% i 10%, glukozom u plazmi natašte ≤7,77 mmol/l i dnevnom dozom inzulina glargina od 20 do 50 jedinica, randomizirani su na lijek Suliqua (n = 367) ili na inzulin glargin (n = 369).
Icelandic: Í lok aðlögunartímabilsins var sjúklingum með HbA1c á bilinu 7 og 10%, fastandi glúkósa ≤7,77 mmól/l og sólarhringsskammt glargíninsúlíns 20 til 50 einingar slembiraðað og fengu annaðhvort Suliqua (n=367) eða glargíninsúlín (n=369).
Croatian: Srednje trajanje šećerne bolesti bilo je približno 12 godina i srednje trajanje prethodnog liječenja bazalnim inzulinom bilo je približno 3 godine.
Icelandic: Meðallengd sykursýki var u.þ.b. 12 ár og meðalmeðferðarlengd fyrri grunninsúlín meðferðar var u.þ.b. 3 ár.
Croatian: Preporučuje se da odmah nakon uzimanja glukoze izmjerite razinu šećera u krvi kako biste provjerili imate li zaista hipoglikemiju.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla blóðsykur strax eftir að glúkósi hefur verið gefinn til að ganga úr skugga um að þú hafir sannarlega orðið fyrir blóðsykursfalli.
Croatian: • Djelatne tvari su inzulin glargin i liksisenatid.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru glargíninsúlín og lixisenatid.
Croatian: Poželjno je injicirati lijek Suliqua prije istog obroka svaki dan, nakon što ste odabrali najprikladniji način.
Icelandic: Ákjósanlegt er að notkun Suliqua í tengslum við máltíð verði fyrir sömu máltíð dag hvern, þegar hentugasta máltíðin hefur verið valin.