FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not touch the dose counter with your fingers.
German: Bedecken Sie die Dosisanzeige nicht mit Ihren Fingern.
English: Tubings in which the inner surface materials are made of polyethylene or polyolefin have been evaluated and found compatible with pump use.
German: Schläuche, deren Oberflächenmaterialien aus Polyethylen oder Polyolefin hergestellt sind, erwiesen sich im Rahmen einer Evaluierung als kompatibel im Gebrauch mit den Pumpen.
English: • Always check the insulin flow before you start.
German: • Überprüfen Sie immer den Insulinfluss, bevor Sie mit der Anwendung beginnen.
English: The early onset of action must be considered when prescribing Fiasp (see section 5.1).
German: Der frühe Wirkeintritt muss berücksichtigt werden, wenn Fiasp verschrieben wird (siehe Abschnitt 5.1).
English: Administration in a pump will require a comprehensive instruction by your healthcare professional.
German: Die Anwendung in einem Pumpensystem erfordert eine ausführliche Einweisung durch medizinisches Fachpersonal.
English: Fiasp pre-filled pen and needle (example) (FlexTouch)
German: Fiasp Fertigpen und Nadel (Beispiel) (FlexTouch)
English: This is a build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar.
German: Ketoazidose bezeichnet die Zunahme von Säure im Blut, da der Körper Fett anstatt Zucker abbaut.
English: Observed rate of severe or BG confirmed hypoglycaemiaB per patient year of exposure (percentage of patients)
German: Beobachtete Rate schwerer oder BG-bestätigter HypoglykämienB pro Patientenjahr der Exposition (Prozentsatz der Patienten)
English: The following substances may increase insulin requirement:
German: Die folgenden Substanzen können den Insulinbedarf erhöhen:
English: • Always keep your pen and needles out of sight and reach of others, especially children.
German: • Bewahren Sie Ihren Pen und die Nadeln immer unzugänglich für Dritte, insbesondere Kinder, auf.
English: The absolute bioavailability of insulin aspart after subcutaneous administration of Fiasp in the abdomen, deltoid and thigh was approximately 80%.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Insulin aspart nach subkutaner Verabreichung von Fiasp in Abdomen, Deltoideus und Oberschenkel liegt bei ungefähr 80 %.
English: • Pain due to nerve damage - If your blood sugar level improves very fast, you may get nerve related pain, this is usually temporary.
German: • Schmerzen durch Nervenschädigungen - Wenn sich Ihr Blutzuckerspiegel sehr rasch bessert, können Sie nervenbedingte Schmerzen bekommen.
English: If it shows 80, at least 80 units are left in your pen.
German: Wenn sie „80“ anzeigt, sind noch mindestens 80 Einheiten in Ihrem Pen übrig.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose i.e. essentially ‘sodiumfree'.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
English: Compared to NovoRapid, the influence of BMI on the absorption was less pronounced for Fiasp leading to relatively higher initial exposure.
German: Im Vergleich zu NovoRapid war der Einfluss des BMI auf die Resorption bei Fiasp weniger ausgeprägt, wodurch die anfängliche Exposition verhältnismäßig höher war.
English: Patients, who are blind or have poor vision, must be instructed to always get assistance from another person who has good vision and is trained in administration of insulins.
German: Blinde oder sehbehinderte Patienten müssen angewiesen werden, sich immer von einer Person mit gutem Sehvermögen helfen zu lassen, die in der Gabe von Insulinen geschult ist.
English: • Swelling around your joints - When you first start using your medicine, your body may keep more water than it should.
German: • Schwellung an den Gelenken - Wenn Sie Ihr Arzneimittel zum ersten Mal anwenden, lagert Ihr Körper möglicherweise ungewöhnlich viel Wasser ein.
English: How to identify a blocked or damaged needle?
German: Wie kann eine verstopfte oder beschädigte Nadel erkannt werden?
English: • sympathomimetics such as epinephrine (adrenaline), salbutamol or terbutaline - for asthma
German: • Sympathomimetika, wie z. B. Epinephrin (Adrenalin), Salbutamol oder Terbutalin - zur
English: • beta-blockers - for e.g., high blood pressure or angina.
German: • Betarezeptorenblocker - zur Behandlung von beispielsweise hohem Blutdruck oder Angina pectoris.
English: Doses and timing of concurrent intermediate-acting or long-acting insulin medicinal products or other concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted.
German: Dosis und Zeitpunkt der Gabe gleichzeitig angewendeter intermediär wirkender oder lang wirkender Insulinarzneimittel oder einer anderen begleitenden antidiabetischen Behandlung müssen eventuell angepasst werden.
English: • angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors - for some heart problems or high blood pressure.
German: • Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer - zur Behandlung bestimmter Herzkrankheiten oder hohen Blutdrucks.
English: See section 4 under ‘High blood sugar'.
German: Siehe Abschnitt 4 unter „Hoher Blutzucker“.
English: How to handle a blocked needle?
German: Wie muss bei einer verstopften Nadel vorgegangen werden?
English: • Take a new needle and tear off the paper tab.
German: • Nehmen Sie eine neue Nadel und ziehen Sie die Papierlasche ab.
English: Patients on basal-bolus treatment who forget a mealtime dose are advised to monitor their blood glucose level to decide if an insulin dose is needed.
German: Patienten unter einer Basal-Bolus-Behandlung, die eine mahlzeitbezogene Dosis vergessen haben, werden angewiesen, ihren Blutzuckerspiegel zu messen, um zu entscheiden, ob eine Insulindosis notwendig ist.
English: • Switching from other insulin medicinal products - The insulin dose may need to be changed if you switch from another insulin.
German: • Umstellung von einem anderen Insulinarzneimittel - Wenn Sie von einem anderen Insulin wechseln, kann es erforderlich sein, dass die Insulindosis verändert wird.
English: If you drink alcohol, your need for insulin may change as your blood sugar level may either rise or fall.
German: Wenn Sie Alkohol trinken, kann sich Ihr Insulinbedarf ändern, da Ihr Blutzuckerspiegel entweder ansteigen oder sinken kann.
English: If administration by syringe, intravenous injection or infusion pump is necessary, a vial should be used.
German: Falls die Anwendung einer Spritze, intravenösen Injektion oder Infusionspumpe notwendig ist, sollte eine Durchstechflasche verwendet werden.
English: Always remove the needle from your pen after each injection and store your pen without the needle attached.
German: Entfernen Sie immer nach jeder Injektion die Nadel vom Pen und bewahren Sie Ihren Pen ohne aufgeschraubte Nadel auf.
English: Solution for injection 1 x 10 mL
German: Injektionslösung 1 x 10 ml
English: In a basal-bolus treatment regimen approximately 50% of this requirement may be provided by Fiasp and the remaining by intermediate-acting or long-acting insulin.
German: Bei einem Basal-Bolus-Behandlungsschema können ungefähr 50 % des Insulinbedarfs durch Fiasp, der Rest von einem intermediär wirkenden oder lang wirkenden Insulin gedeckt werden.
English: Insulins, including insulin aspart, the active ingredient in Fiasp, exert their specific action through binding to insulin receptors.
German: Insuline, einschließlich Insulin aspart, dem Wirkstoff in Fiasp, entfalten ihre spezifische Wirkung durch die Bindung an Insulinrezeptoren.
English: Furthermore, Fiasp has been studied in 777 paediatric subjects with type 1 diabetes in a randomised efficacy and safety trial (26 weeks of treatment).
German: Darüber hinaus wurde Fiasp an 777 pädiatrischen Patienten mit Typ 1 Diabetes in einer randomisierten Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit (26 Behandlungswochen) untersucht.
English: If no drop appears, no insulin will be injected, even though the dose counter may move.
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wird kein Insulin injiziert, selbst wenn sich die Dosisanzeige bewegt.
English: Fiasp has an earlier onset of action compared to NovoRapid (see section 5.2), leading to a subsequent increased glucose-lowering effect.
German: Fiasp hat einen früheren Wirkeintritt im Vergleich zu NovoRapid (siehe Abschnitt 5.2), was zu einer anschließenden erhöhten blutzuckersenkenden Wirkung führt.
English: Based on results from clinical trials with insulin aspart in general, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
German: Basierend auf den Ergebnissen aus klinischen Studien mit Insulin aspart im Allgemeinen weisen Häufigkeit, Art und Schwere der beobachteten Nebenwirkungen bei älteren Patienten und Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen nicht auf einen Unterschied zu den allgemeinen
English: If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfällt, können Sie bewusstlos werden.
English: • feeling very hungry
German: • großer Hunger
English: Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia.
German: Betarezeptorenblocker können die Symptome einer Hypoglykämie verschleiern.
English: If in doubt, take the full dose with a new pen.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, injizieren Sie sich die komplette Dosis mit einem neuen Pen.
English: The maximum glucose-lowering effect of Fiasp occurred between 1 and 3 hours after injection.
German: Die maximale blutzuckersenkende Wirkung von Fiasp trat zwischen 1 und 3 Stunden nach der Injektion ein.
English: • Never share your pen or your needles with other people.
German: • Teilen Sie Ihren Pen oder Ihre Nadeln niemals mit anderen Menschen.
English: A 6-week, randomised (2:1), double-blind, parallel-group, active controlled trial evaluated compatibility of Fiasp and NovoRapid administered via CSII system in adult patients with type 1 diabetes.
German: In einer 6-wöchigen, randomisierten (2:1), doppelblinden, aktiv kontrollierten Parallelgruppenstudie wurde die Kompatibilität von Fiasp und NovoRapid für die Verabreichung mit einem CSII-System bei erwachsenen Patienten mit Typ 1 Diabetes untersucht.
English: Patients, whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
German: Patienten, deren Blutzuckereinstellung sich beispielsweise durch eine intensivierte Insulintherapie deutlich verbessert hat, können die Warnsymptome einer Hypoglykämie verändert wahrnehmen und sollten dementsprechend beraten werden.
English: Fiasp can be used for CSII in pumps suitable for insulin infusion and will cover both the bolus insulin requirement (approximately 50%) and basal insulin.
German: Fiasp kann für die CSII in Insulininfusionspumpen angewendet werden und deckt sowohl den BolusInsulinbedarf (ungefähr 50 %) als auch den Basal-Insulinbedarf.
English: Pull the needle out of the vial.
German: Ziehen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche.
English: Blood glucose levels should be monitored adequately under these conditions.
German: Unter solchen Bedingungen muss der Blutzuckerspiegel entsprechend überwacht werden.
English: • Needles must not be shared.
German: • Nadeln dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
English: • Wait until the signs of low blood sugar have gone or when your blood sugar level has settled.
German: • Warten Sie, bis die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich Ihr Blutzuckerspiegel normalisiert hat.
English: • you have had too low blood sugar a few times recently.
German: • Sie in letzter Zeit öfter einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel hatten.
English: Insulin administration may cause insulin antibodies to form.
German: Die Anwendung von Insulin kann die Bildung von Insulin-Antikörpern verursachen.
English: The potency of insulin analogues, including Fiasp, is expressed in units.
German: Die Wirkstärke von Insulinanaloga, einschließlich Fiasp, wird in Einheiten ausgedrückt.
English: Three simple steps to avoid low or high blood sugar are:
German: Mit drei einfachen Regeln vermeiden Sie das Auftreten von niedrigem oder hohem Blutzucker:
English: The efficacy and safety of Fiasp have been studied in a 1:1:1 randomised active controlled clinical trial in children and adolescents with type 1 diabetes, aged 1 to 18 years, for a period of 26 weeks (N=777).
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Fiasp wurden in einer 1:1:1 randomisierten, aktiv kontrollierten klinischen Studie bei Kindern und Jugendlichen mit Typ 1 Diabetes im Alter von 1 bis 18 Jahren über einen Zeitraum von 26 Wochen untersucht (n = 777).
English: DK-2880 Bagsværd, Denmark
German: DK-2880 Bagsværd, Dänemark
English: In subjects with hepatic impairment, absorption rate was decreased and more variable.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion war die Resorptionsrate verringert und variierte stärker.
English: • Read the manual that comes with your reusable pen.
German: • Lesen Sie die Bedienungsanleitung, die mit Ihrem wiederverwendbaren Pen geliefert wird.
English: • Before inserting the needle, use soap and water to clean your hands and the skin where the needle is inserted to avoid any infection at the infusion site.
German: • Reinigen Sie vor dem Einstechen der Nadel Ihre Hände und die Haut an der Stelle, wo die Nadel eingestochen wird, mit Wasser und Seife, um Infektionen an der Infusionsstelle zu vermeiden.
English: • Put the pen cap on your pen after each use to protect the insulin from light.
German: • Setzen Sie die Penkappe nach jedem Gebrauch wieder auf den Pen, um das Insulin vor Licht zu schützen.
English: • If the needle is removed earlier, you may see a stream of insulin coming from the needle tip.
German: • Wird die Nadel vorher herausgezogen, sehen Sie möglicherweise, dass noch Insulin aus der Nadelspitze herausströmt.
English: Fiasp given by subcutaneous injection should be used in combination with intermediate-acting or longacting insulin given at least once a day.
German: Fiasp, das per subkutaner Injektion verabreicht wird, sollte mit einem intermediär wirkenden oder lang wirkenden Insulin kombiniert werden, das mindestens einmal pro Tag verabreicht wird.
English: • growth hormone - for growth hormone deficiency
German: • Wachstumshormon - zur Behandlung von Wachstumshormonmangel
English: Fiasp is a fast-acting insulin aspart formulation.
German: Fiasp ist eine schnell wirksame Insulin aspart-Formulierung.
English: If your blood sugar is low, your ability to concentrate or react might be affected.
German: Ist Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig, kann Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit eingeschränkt sein.
English: Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
German: Das Auslassen einer Mahlzeit oder ungeplante anstrengende körperliche Aktivität kann zu einer Hypoglykämie führen.
English: Date of first authorisation: 09 January 2017
German: Januar 2017
English: Dose adjustment may be considered daily based on self-measured plasma glucose (SMPG) on the previous day(s) according to Table 1.
German: Dosisanpassungen können täglich auf Basis der selbst gemessenen Plasmaglucosewerte (self-measured plasma glucose, SMPG) vom Vortag/von den Vortagen gemäß Tabelle 1 erwogen werden.
English: The duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
German: Die Wirkdauer variiert abhängig von Dosis, Injektionsstelle, Durchblutung, Temperatur und dem Ausmaß der körperlichen Aktivität.
English: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
German: Orale Kontrazeptiva, Thiazide, Glucocorticoide, Schilddrüsenhormone, Sympathomimetika, Wachstumshormone und Danazol.
English: In patients with renal or hepatic impairment, glucose monitoring should be intensified and the dose adjusted on an individual basis (see section 5.2).
German: Bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen muss die Überwachung des Blutzuckers intensiviert und die Dosis individuell angepasst werden (siehe Abschnitt 5.2).
English: • feeling sleepy or tired
German: • Schläfrigkeit oder Müdigkeit
English: Examples
German: Beispiele
English: After first opening or if carried as a spare: Do not refrigerate.
German: Nach dem ersten Öffnen oder bei Verwendung als Ersatz: Nicht im Kühlschrank lagern.
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
German: In diesen Fällen sollte überlegt werden, ob das Führen eines Fahrzeugs ratsam ist.
English: 5 units selected
German: 5 Einheiten eingestellt
English: Fiasp with alcohol
German: Anwendung von Fiasp zusammen mit Alkohol
English: If you do not check the flow, you may get too little insulin or no insulin at all.
German: Wenn Sie den Insulinfluss nicht überprüfen, bekommen Sie möglicherweise zu wenig oder gar kein Insulin.
English: Alcohol may intensify or reduce the hypoglycaemic effect of insulin.
German: Alkohol kann die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin verstärken oder verringern.
English: The treatment effect of Fiasp in achieving glycaemic control was assessed when administered at mealtime or postmeal.
German: Der Behandlungseffekt von Fiasp wurde hinsichtlich des Erreichens der glykämischen Kontrolle bei prandialer oder postprandialer Verabreichung bewertet.
English: The cartridge must not be refilled.
German: Die Patrone darf nicht wieder aufgefüllt werden.
English: Half-life after subcutaneous administration of Fiasp is 57 minutes and comparable to NovoRapid.
German: Die Halbwertszeit von Fiasp nach subkutaner Injektion beträgt 57 Minuten und ist vergleichbar mit NovoRapid.
English: This can interrupt the injection.
German: Dies kann die Injektion unterbrechen.
English: In this trial the efficacy and safety of Fiasp administered at mealtime (0-2 minutes before meal) or postmeal (20 minutes after meal start) and NovoRapid administered at mealtime, both used in combination with insulin degludec, were compared.
German: In dieser Studie wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von prandial (0-2 Minuten vor der Mahlzeit) oder postprandial verabreichtem Fiasp (20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit) und prandial verabreichtem NovoRapid, beides in Kombination mit Insulin degludec angewandt, verglichen.
English: Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent a relapse.
German: Sobald der Patient wieder bei Bewusstsein ist, empfiehlt sich die orale Gabe von Kohlenhydraten, um einen Rückfall zu vermeiden.
English: You can carry your cartridge (Penfill) with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 4 weeks.
German: Sie können Ihre Patrone (Penfill) mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) bis zu 4 Wochen lang aufbewahren.
English: • The best places to inject are the front of your waist (abdomen) or upper arms.
German: • Für die Injektion sind Ihre Bauchdecke (Abdomen) oder Ihre Oberarme am besten geeignet.
English: The total insulin exposure was comparable between Fiasp and NovoRapid.
German: Die Gesamt-Insulinexposition war bei Fiasp und NovoRapid vergleichbar.
English: Fiasp has been studied in 2,068 adult patients with type 1 diabetes (1,143 patients) and type 2 diabetes (925 patients) in 3 randomised efficacy and safety trials (18-26 weeks of treatment).
German: Fiasp wurde an 2.068 erwachsenen Patienten mit Typ 1 Diabetes (1.143 Patienten) und Typ 2 Diabetes (925 Patienten) in 3 randomisierten Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit (1826 Behandlungswochen) untersucht.
English: Always make sure that a drop appears at the needle tip before you inject.
German: Vergewissern Sie sich immer, dass ein Tropfen an der Spitze der Nadel erscheint, bevor Sie die Injektion durchführen.
English: • Always carry an extra pen and new needles with you, in case of loss or damage.
German: • Haben Sie für den Fall des Verlustes oder einer Beschädigung immer einen zusätzlichen Pen und neue Nadeln bei sich.
English: Insulin antibodies
German: Insulin-Antikörper
English: Always use the dose counter and the dose pointer to see how many units you have selected before injecting the insulin.
German: Verwenden Sie immer die Dosisanzeige und die Dosismarkierung, um zu sehen, wie viele Einheiten Sie eingestellt haben, bevor Sie das Insulin injizieren.
English: The following substances may reduce insulin requirement:
German: Die folgenden Substanzen können den Insulinbedarf senken:
English: The remainder of the total daily insulin dose should be administered as intermediateacting or long-acting insulin.
German: Der Rest der täglichen Insulingesamtdosis sollte als intermediär wirkendes oder lang wirkendes Insulin verabreicht werden.
English: • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient is not able to treat him/herself, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
German: • Schwere Hypoglykämien, bei denen sich der Patient nicht selbst helfen kann, können mit einer intramuskulären oder subkutanen Injektion von Glucagon (0,5 bis 1 mg), die von einer geschulten Person gegeben wird, oder der intravenösen Gabe von Glucose durch einen Arzt oder anderes medizinisches Fachpersonal behandelt werden.
English: If you want to change your usual diet, check with your doctor, pharmacist or nurse first as a change in diet may alter your need for insulin.
German: Wenn Sie Ihre bisherige Ernährung umstellen möchten, besprechen Sie dies zunächst mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, da sich mit einer Ernährungsumstellung auch Ihr Insulinbedarf ändern kann.
English: No children below the age of 2 years were randomised in the trial.
German: In der Studie wurden keine Kinder im Alter von unter 2 Jahren randomisiert.
English: • If you are conscious, treat your low blood sugar immediately with 15-20 g of fast-acting carbohydrate: eat glucose tablets or another high sugar snack, like fruit juice, sweets or biscuits (always carry glucose tablets or a high sugar snack, just in case).
German: • Wenn Sie bei Bewusstsein sind, behandeln Sie Ihren niedrigen Blutzuckerspiegel sofort mit 15-20 g schnell wirkender Kohlenhydrate: Nehmen Sie Traubenzucker oder eine andere stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit wie Fruchtsaft, Süßigkeiten oder Kekse zu sich (Sie sollten daher für den Notfall immer Traubenzucker oder eine stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit bei sich haben).
English: Total exposure of Fiasp was lower in children and adolescents compared to adults when dosed with 0.2 units/kg body weight, while the maximum serum insulin aspart concentration was similar between age groups.
German: Die Gesamtexposition bei Fiasp war bei Kindern und Jugendlichen bei Dosen von 0,2 Einheiten/kg Körpergewicht geringer als bei Erwachsenen, die maximale Konzentration von Insulin aspart im Serum war jedoch in allen Altersgruppen ähnlich.
English: This could interrupt the injection.
German: Dies könnte die Injektion unterbrechen.
English: This medicine is for injection under the skin (subcutaneous injection) or for continuous infusion in pumps.
German: Dieses Arzneimittel ist zur Injektion unter die Haut vorgesehen (subkutane Injektion) oder zur kontinuierlichen Infusion in Pumpen.
English: Drink alcohol; use too much insulin; exercise more than usual; eat too little or miss a meal.
German: Alkohol trinken, zu viel Insulin injizieren, sich mehr als sonst körperlich anstrengen, zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen.
English: 33.3% of patients treated with mealtime Fiasp reached a target HbA1c of < 7% compared to 23.3% of patients treated with postmeal Fiasp and 28.2% of patients treated with mealtime NovoRapid.
German: 33,3 % der Patienten, die mit prandial verabreichtem Fiasp behandelt wurden, erreichten einen HbA1cZielwert < 7 %, verglichen mit 23,3 % der Patienten, die mit postprandial verabreichtem Fiasp und 28,2 % der Patienten, die mit prandial verabreichtem NovoRapid behandelt wurden.