FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A véletlen öninjekciózást kerülni kell. Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Hungarian: Intramuszkuláris injekció beadását követően a vas komplex nagyrészt a nyirokrendszerben szívódik fel, ahol felszabadulnak a vas (III)-ionok.
Estonian: Pärast intramuskulaarset manustamist imendub rauakompleks peamiselt lümfikudedesse, kus see jaguneb raud(III) ioonide vabastamiseks.
Hungarian: A teljes mennyisége a plazmában 1046 és 1245 mg*óra/l között van.
Estonian: Kogu plasmakontsentratsioon ulatub 1046 ja 1245 mg*h/l vahemikku.
Hungarian: Ha nagyobb állatcsoportot szeretne kezelni, használjon automata adagolót (rögzített felszívó szerkezettel).
Estonian: Manustades preparaati suuremale loomarühmale, on soovitav kasutada automaatsüstalt (ventileeritava süstlalaadimisseadmega).
Hungarian: Minden malac esetében egy új 21-es tűt kell használni.
Estonian: Iga põrsa süstimiseks tuleb kasutada 21 G süstlanõela.
Hungarian: akik gyereket terveznek, kerüljék az érintkezést az állatgyógyászati készítménnyel, különösen a véletlen öninjekciózást.
Estonian: Rasedad naised ja naised, kes plaanivad rasestuda, peavad vältima kokkupuudet veterinaarravimiga, eriti juhuslikku ravimi süstimist iseendale.
Hungarian: A toltrazuril egy triazinon származék és protozoa ellenes hatással rendelkezik.
Estonian: Toltrasuriil on triasinooni derivaat ja algloomade vastane aine.
Hungarian: Vas (gleptoferron komplex formájában) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Estonian: Inimesed, kes on raua (gleptoferrooni kompleksina) suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Hungarian: Vas (gleptoferron formában)
Estonian: Raud (gleptoferroonina
Hungarian: A toltrazuril plazma csúcskoncentrációja 4,17 mg/l és 6,43 mg/l, között van, amit 5 napon belül ér el.
Estonian: Toltrasuriil saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni 4,17 kuni 6,43 mg/l 5 päeva jooksul.
Hungarian: A toltrazuril-szulfon a plazmából kb 5-7 nap felezési idővel távozik.
Estonian: Toltrasuriilsulfoon elimineeritakse plasmast umbes 5 kuni 7 päevase poolestusajaga.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt malacoknál a születést követő 48-72 órán belül kell alkalmazni, egyszeri intramuszkuláris injekció formájában 20 mg toltrazuril/testtömeg kg és 100 mg vas (gleptoferron formában)/testtömeg kg dózisban, ami 0,55 ml/testtömeg kg dózist jelent a készítményből.
Estonian: Veterinaarravim tuleb manustada põrsastele 48 kuni 72 tunni jooksul pärast sündi ühekordse intramuskulaarse süstena, s.o 20 mg toltrasuriili/kg kehamassi kohta ja 100 mg rauda (gleptoferrooni kompleksina)/kg kehamassi kohta, mis on annusena 0,55 ml/kg kehamassi kohta.
Hungarian: A toltrazuril-szulfon plazma csúcskoncentrációja 6,23 - 8,08 mg/l és 11-15 nappal az injekció beadást követően éri el.
Estonian: Toltrasuriilsulfoon saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni 6,23 kuni 8,08 mg/l 11 kuni 15 päeva pärast lähteravimi süstimist.
Hungarian: Újszülött malacok esetében a kokcidiózis klinikai tünetei (mint a hasmenés) hasonlóak lehetnek számos más oktanú kórképhez (pl: egyéb kórokozók, stressz).
Estonian: Vastsündinud põrsastel võivad esineda koktsidioosi kliinililistele tunnustele (nagu kõhulahtisus) sarnased tunnused mitmel põhjusel (nt teised patogeenid, stress).
Hungarian: Az ajánlott dózisú - 20 mg toltrazuril testtömeg kilogrammonként - egyszeri intramuszkuláris injekció malacoknak történő beadását követően a toltrazuril plazmakoncentrációjára az egyedi biológiai változatosság a jellemző.
Estonian: Pärast soovitatava annuse 20 mg toltrasuriili kg kehamassi kohta ühekordset intramuskulaarset manustamist põrsastele, iseloomustab toltrasuriili plasma farmakokineetikat bioloogiline mitmekesisus.
Hungarian: Elhullást írtak le malacok esetében, melyeket összefüggésbe hoztak a fertőzések iránti érzékenység megnövekedésével, melyet a retikulo-endolteliális rendszer átmeneti gátlása okoz.
Estonian: On teatatud põrsaste surmast, mille põhjuseks on peetud ajutisest retikuloendoteliaalsüsteemi blokeerimisest tingitud suurenenud vastuvõtlikkust infektsioonidele.
Hungarian: Bőr és zsír Máj Vese
Estonian: Lihas Nahk ja rasv Maks Neeru d
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény nem alkalmazható egynél többször.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi manustamine on lubatud mitte rohkem kui ühekordselt.
Hungarian: A vas-dextránra és a vas-glükoheptonátra vonatkozó „MRL nem szükséges besorolás"-t érvényesnek tekintendő a gleptoferronra , mivel a gleptoferronból a vas felszabadulása vas-dextrán és vas-glükoheptonát formájában történik.
Estonian: "Ravimite piinormide jääk ei ole nõutav" klassifikatsioon, mis on rauddekstraanil ja raudglükoheptonaadil peetakse kehtivaks gleptoferroonile, kuna gleptoferroonist eeldatakse rauddekstraani ja raudglükoheptonaadi vabastamist.
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazás.
Estonian: Intramuskulaarne manustamine.
Hungarian: A transzferrin-vas telítettség miatt megnőhet az érzékenység a (szisztémás) bakteriális fertőzések iránt, fájdalom és gyulladásos reakció és tályog fordulhat elő az injekció beadás helyén.
Estonian: Transferriini rauaküllastatusaste võib põhjustada suurenenud vastuvõtlikkust bakteriaalsetele (süsteemsetele) infektsioonidele, valule ja põletikulistele reaktsioonidele ning abstsessi moodustumist süstekohal.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a címkén „EXP" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja etiketil pärast „EXP".
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelőállatoknál.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kelle mune toodetakse inimestel kasutamise ks.
Hungarian: A toltrazuril eliminációja a plazmából 3-4 napos felezési idővel történik toltrazuril-szulfoxid és toltrazuril-szulfon a főbb aktív metabolitok formájában.
Estonian: Toltrasuriil elimineeritakse plasmast umbes 3 kuni 4 päevase poolestusajaga, metaboliseerudes olulisel määral toltrasuriilsulfoksiidiks ja toltrasuriilsulfooniks, mis on peamine aktiivne metaboliit.
Hungarian: A kokcidiózis klinikai tüneteinek megelőzésére (mint a hasmenés) újszülött malacokban Cystoisospora suis-szal bizonyítottan fertőzött gazdaságokban és a vashiányos anémia megelőzésére.
Estonian: Koktsidioosi kliiniliste tunnuste (nagu kõhulahtisus) samaaegseks vältimiseks vastsündinud põrsastel farmides, kus on kinnitatud Cystoisospora suis`e põhjustatud koktsidioosi esinemine ning rauavaegusaneemia ennetamiseks.
Hungarian: héten belül klinikai tünetek figyelhetők meg, forduljon állatorvosához a differenciál diagnózis megállapítása érdekében.
Estonian: Kui kliinilisi tunnuseid täheldatakse preparaadi manustamisele järgneva kahe nädala jooksul tuleb ühendust võtta oma loomaarstiga õige diferentsiaaldiagnoosi saamiseks.
Hungarian: Kokcidiocid hatással rendelkezik a Cystoisosporák sejten belüli fejlődésének mindegyik szakaszában, így a merogónia (ivartalan osztódás) és a gametogónia (ivaros szaporodás) során egyaránt hatékony.
Estonian: See omab koktsidiotsiidset toimet Cystoisospora perekonna kõikide rakusiseste arengustaadiumite vastu: merogoonia (sugutu sigimine) ja gametogoonia (suguline sigimine).
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 28 napig.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: 28 päeva.
Hungarian: A toltrazuril és metabolitjai elsősorban a bélsáron keresztül távoznak az epén keresztüli kiválasztódással és kismértékben a vizelettel.
Estonian: Toltrasuriil ja tema metaboliidid elimineeritakse peamiselt roojaga sapi kaudu ja vähesel määral uriiniga.
Hungarian: 2. Húzza meg a bőrt mielőtt beszúrja a tűt.
Estonian: Tõmmata nahk kõrvale enne nõela sisestamist.
Hungarian: Az elsődleges út a vas kiválasztásában a bélsáron és a vizeleten keresztül történik, a verejtéken, a hajon és a körmökön keresztül is van kis mennyiségű vas veszteség.
Estonian: Peamised raua väljutamise teed on roojaga ja uriiniga, lisaks esinevad täiendavad väiksed kaod higi, juuste ja küüntega.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása nem javasolt 0,9 kg testtömeg alatti malacok esetében, mert a készítményre vonatkozóan hatékonysági és ártalmatlansági vizsgálatokat nem végeztek ilyen súlyú malacoknál.
Estonian: Veterinaarravimit ei ole soovitav kasutada põrsastel, kes kaaluvad vähem kui 0,9 kg, kuna preparaadi toime ja ohutus nii väikestel põrsastel ei ole kindlaks tehtud.
Hungarian: A malacok mérsékelt tárolt vas mennyiséggel születnek és a tejjel csak kevés vashoz jutnak hozzá.
Estonian: Põrsad sünnivad üksnes mõõdukate rauavarudega ja põrsaste poolt tarbitav piim on kehv rauaallikas.
Hungarian: S.C. Bayer S.R.L.
Estonian: Rom ân ia S.C. Bayer S.R.L.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hungarian: III, sz, MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Hungarian: Használat előtt felrázandó.
Estonian: Loksutada hoolikalt enne kasutamist.
Hungarian: 1 ml tartalmaz:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab:
Hungarian: Enyhén viszkózus, sötétbarna szuszpenzió.
Estonian: Kergelt viskoosne tumepruun suspensioon.
Hungarian: 100 ml-es színtelen szilícium bevonatú, II típusú üveg, klórbutil dugóval és alumínium sapkával.
Estonian: Värvitu silikoonkattega II tüübi klaasist viaalid kloorbutüülist korgiga ja alumiiniumkattega, mis sisaldavad 100 ml.
Hungarian: A terpiás dózis háromszorosát második és harmadik alkalommal beadva a malacok általános állapotának romlását tapasztalták apátiával, diszpnoéval, a rektális hőmérséklet emelkedésével, bőr vörösséggel és/vagy ataxiával, és/vagy mellékhatásokat a lábakban vagy izületekben (mint pl poliartritisz).
Estonian: Pärast 3-kordse soovitatava annuse 2. või 3. manustamist täheldati kliinilisi tunnuseid nagu apaatia, hingeldus, kõrgenenud rektaalne temperatuur, nahapunetus, ataksia ja/või jalgade või liigeste kõrvalnähud (nagu polüartriit).
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Nem értelmezhető.
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Hungarian: 100 ml
Estonian: 182 mg
Hungarian: vérzéses gasztroenteritisz, hányás, tahikardia, vérnyomás csökkenés, diszpnoé, végtag ödéma, sántaság, sokk, elhullás, májkárosodás.
Estonian: Pärast üleannustamist võib esineda iatrogeenset mürgistust, mis võib põhjustada järgmisi kliinilisi nähte: limaskestade kahvatus, hemorraagiline gastroenteriit, oksendamine, tahhükardia, hüpotensioon, hingeldus, jäsemete turse, lonkamine, šokk, maksakahjustus ja surm.
Hungarian: 1 ml 36 mg toltrazurilt és 182 mg vasat (III) (gleptoferon formában) tartalmaz
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml sisaldab 36 mg toltrasuriili ja 182 mg rauda (III) (gleptoferroonina)
Hungarian: Ezért minden állatot a klinikai tünetek várható megjelenése előtt az ú.n.
Estonian: Seetõttu tuleks preparaati manustada kõikidele loomadele enne kliiniliste tunnuste arvatavat algust, st prepatentperioodil.
Hungarian: Toltrazuril -szulfon
Estonian: T oltrasurii lsulfoon
Hungarian: Intenzív termelés rendszerekben a malacoknak nincs más vas forrásuk, mint pl. a talaj, ezért a malacoknak vas kiegészítést kell adni.
Estonian: Intensiivpõllumajanduse tingimustes puudub põrsastel ligipääs teistele rauaallikatele nagu muld.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Estonian: Müügiloa hoidja:
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Hús és egyéb ehető szövetek: 53 nap.
Estonian: KEELUAEG Lihale ja söödavatele kudedele: 53 päeva.
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg:
Hungarian: Kartondoboz egy injekciós üveggel.
Estonian: Pappkarp, milles 1 viaal.
Hungarian: Nem alkalmazható a malacokban feltételezhető szelén és/vagy E vitamin hiány esetén.
Estonian: Mitte kasutada vitamiin E ja/või seleeni defitsiidi kahtlusega põrsastel.
Hungarian: Izom Zsír Máj Vese
Estonian: Lihas Rasv Maks Neeru d
Hungarian: A vas nélkülözhetetlen nyomelem.
Estonian: Raud on hädavajalik mikrotoitaine.
Hungarian: Ritkán leírtak elhullást malacok esetében parenterális vas készítmény adását követően.
Estonian: Parenteraalse raua manustamisejärgsetest surmadest põrsastel on teatatud harva.
Hungarian: A készítmény vasat (gleptoferron komplex formájában) tartalmaz, amely összefüggésbe hozható a kezelés utáni anafilaxiás reakciókkal.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule See preparaat sisaldab rauda (gleptoferrooni kompleksina), mida on seostatud süstimisejärgsete anafülaktiliste reaktsioonidega.
Hungarian: Egyszeri intramuszkuláris adagolást követően, a terápiás dózis ötszörösével vagy a terápiás dózis háromszori alkalmazásával sem szisztémás mellékhatásokat sem egyéb elváltozásokat az injekció beadás helyén nem tapasztaltak.
Estonian: 5-kordse soovitatava annuse ühekordne intramuskulaarne manustamine või soovitatava annuse 3 manustamist ei põhjustanud süsteemseid kõrvaltoimeid ega reaktsioone süstekohtades.
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
Hungarian: Túladagolás esetén támogató kezelésként kelátképző (pl: Deferoxamin) használható.
Estonian: Üleannuse korral võib kasutada toetavaid meetmeid nagu kelaadimoodustajad (nt deferoksamiin).
Hungarian: A készítmény tolerálhatóságát egyszeri intramuszkuláris dózisban az ajánlott adag ötszörösével és ismételt adagolással is vizsgálták.
Estonian: Veterinaarravimi taluvust hinnati pärast 5-kordse soovitatud annuse ühekordset intramuskulaarset manustamist ja pärast korduvaid manustamisi.
Hungarian: Az adagolót a beadás előtt a malac testtömegéhez kell beállítani.
Estonian: Seadme annustaja tuleks seadistada vastavalt põrsaste kaalule enne süstimist.
Hungarian: Ha egyszerre szeretne egy állatcsoportot kezelni, akkor használjon egy állandó felszívó tűt, amit a dugóban hagy a dugó sokszori átszúrásának megelőzésére.
Estonian: Manustades preparaati loomarühmale, kasutada väljavoolunõela, mis on paigaldatud viaali punnkorki, et vältida korgi liigset läbistamist.
Hungarian: Élelmiszer előállítás céljából tartott valamennyi emlősfaj
Estonian: Kõik imetajatest toiduloomad
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Hungarian: A kokcidiózis nyilvánvaló tüneteinek jelentkezésekor a készítmény hatása az egyes állatokban már korlátozott lehet, a vékonybél falának károsodása miatt.
Estonian: Koktsidioosi kliiniliste tunnuste ilmnemisel, on peensool on juba kahjustunud.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te) või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Hungarian: Használat előtt jól rázza össze a készítményt, amíg láthatóan egy homogén szuszpenziót kap és nincs
Estonian: Enne kasutamist hoolikalt loksutada kuni visuaalselt homogeense suspensiooni moodustumiseni ja kuni klaasviaali (põhja) küljes ei ole kleepunud preparaadi jääke.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕ I KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Hungarian: Produlab Pharma BV Forellenweg 16
Estonian: Produlab Pharma B.V.
Hungarian: Az izom tartós elszíneződése, az injekció helyén előfordulhat.
Estonian: Süstekohal võib tekkida püsiv lihaskoe värvumine.
Hungarian: 182 mg (gleptoferron formában 484,7 mg)
Estonian: 484,7 mg)
Hungarian: Toltrazuril
Estonian: T oltrasuriil
Hungarian: Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelőállatoknál.
Estonian: " n o rm a a lm õõtmetes nahale ja rasvale" Mitte kasutada loomadel, kelle piima toodetakse inimestel kasutamisek s.
Hungarian: A készítmény alkalmazása 0,9 kg-nál kisebb testtömegű malacoknál nem ajánlott.
Estonian: Preparaat ei ole soovitatav kasutamiseks põrsastel, kes kaaluvad vähem kui 0,9 kg.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml szuszpenziós injekció malacok részére A.U.V.
Estonian: PAKENDI INFO LEHT Baycox Iron, 36 mg/ml + 182 mg/ml süstesuspensioon põrsastele
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ
Estonian: Keeluaeg (-ajad)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Hungarian: Tagállam EU/EEA
Estonian: Liikmesriik EU/EEA
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételt:
Estonian: Pädevad riiklikud asutused tagavad, et müügilubade omanikud täidavad järgmised tingimused:
Hungarian: Franciaország Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche
Estonian: Prantsusmaa Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche
Hungarian: 1123 Budapest
Estonian: 1123 Budapest UNGARI
Hungarian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Szlovénia
Estonian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVEENIA
Hungarian: A célállatok biztonsága
Estonian: Sihtliikide ohutus
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Hungarian: Üveg vagy kanna
Estonian: Pudel või kanister
Hungarian: 3641 RT Mijdrecht Hollandia
Estonian: 3641 RT Mijdrecht HOLLAND
Hungarian: A készítmény alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális irányelveket.
Estonian: Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikku ja kohalikku antibiootikumide kasutamise poliitikat.
Hungarian: Antibakteriális spektrum
Estonian: Antibakteriaalne spekter
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok megbeszélése
Estonian: Arutelu olemasolevate andmete üle
Hungarian: Res., 37, 415-154.
Estonian: Vet. Res., 37, 415-154.
Hungarian: A cikk azt állítja, hogy a 2005-2006-os értékek oka a Spanyolországban észlelhető magas szintű rezisztencia (24%), amelyet az 1999-2000 évi értékek nem tartalmaztak.
Estonian: Artiklis märgitakse, et 2005. ja 2006. aasta kõrged näitajad olid tingitud kõrgest resistentsusest Hispaanias (24%), mida 1999. ja 2000. aasta andmed ei hõlmanud.
Hungarian: A vizsgálatok eredményét a jelen beterjesztési eljárásra vonatkozó bizottsági döntést követő 18 hónapon belül kell az illetékes hatóságok rendelkezésére bocsátani.
Estonian: Nende uuringute tulemused tuleb esitada vastavatele asutustele hindamiseks mitte hiljem kui 18 kuud pärast komisjoni otsust selle esildismenetluse kohta.
Hungarian: 1, 2006) és a hollandiai kereskedelmi szárnyasokban (Landman
Estonian: Madalmaade kaubanduslikel kodulindudel (Landman
Hungarian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugália
Estonian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Hungarian: Le Carrou et al., 2006.
Estonian: Le Carrou jt 2006.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Hungarian: 3 nap
Estonian: 3 päeva
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 12 hétig.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 12 nädalat.
Hungarian: Az egyes tagállamokban engedélyezett terméktájékoztatók nem tartalmazták az összes javallatot.
Estonian: Kõikide liikmesriikide ravimiinfo ei sisaldanud kõiki näidustusi.
Hungarian: Az itatórendszert folyamatosan ellenőrizni kell a megfelelő gyógykezelés érdekében.
Estonian: Pumbasüsteeme tuleb pidevalt jälgida, et tagada korrektne ravi.
Hungarian: A kezelés időtartama 3-5 nap; kevert fertőzéseknél és krónikus progresszív formáknál 5 nap.
Estonian: Ravida 3-5 järejestikust päeva; 5 järejstikust päeva segainfektsioonide ja krooniliste progressiivsete vormide korral.
Hungarian: Európai élelmiszerbiztonsági hatóság (European Food Safety Authority) és európai betegségmegelőzési és járványvédelmi központ (European Centre for Disease Prevention and Control); Az Európai Unió összefoglaló jelentése a 2010-es évben az emberekben, állatokban és élelmiszerekben található zoonotikus és indikátor baktériumok antimikrobiális rezisztenciájáról (The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010).
Estonian: Euroopa Toiduohutusamet ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskus; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai rendelkezésre bocsátották a felhasználói kockázatok értékelését, amely ugyan nem teljesen felel meg az állatgyógyászati készítmények felhasználói biztonságára vonatkozó jelenleg érvényben lévő irányelvnek (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Estonian: Müügiloa hoidjad on esitanud kasutajariski hinnangu, mis pole küll täielikult kooskõlas farmatseutiliste veterinaarravimite puhul kehtivate kasutajaohutuse juhistega (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Hungarian: Név
Estonian: Nimi
Hungarian: 3. Az előnyök és kockázatok értékelése
Estonian: Kasulikkuse ja riski hindamine
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek feltételét a IV. melléklet írja le.
Estonian: Müügilubade tingimused on esitatud IV lisas.
Hungarian: A készítmény jó fizikai és kémiai stabilitást mutat a 48 hónapos tárolási időszak alatt, és az adatok alátámasztják a javasolt, különleges tárolási előírások nélküli 48 hónapos felhasználhatósági időtartamot.
Estonian: Ravimil on hea füüsikaline ja keemiline stabiilsus 48-kuulisel säilitamisperioodil, samuti toetavad andmed soovituslikku 48-kuulist kõlblikkusaega ilma täiendavate säilitamistingimusteta.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Hungarian: • Tilos a készítmény alkalmazása alatt enni, inni, dohányozni.
Estonian: • Preparaati kasutades mitte süüa, juua ega suitsetada.
Hungarian: Ez szintén összhangban van a készítményt hosszú évek óta engedélyező tagállamok többségében jelenleg érvényben lévő élelmezés-egészségügyi várakozási idővel.
Estonian: See on kooskõlas keeluajaga, mis on olnud kehtiv enamikus liikmesriikides, kus ravimi müügiluba on kehtinud juba palju aastaid.
Hungarian: Benzil-alkohol Kálium-hidroxid Tisztított víz
Estonian: Bensüülakohol Kaalium-hüdroksiid Puhastatud vesi
Hungarian: Tilos a készítmény alkalmazása alatt enni, inni, dohányozni.
Estonian: Preparaati kasutades mitte süüa, juua ega suitsetada.
Hungarian: • Bármely új javasolt adagolási rendhez maradékanyag-kiürülési vizsgálatokat kell rendelkezésre bocsátani.
Estonian: • Mis tahes uue annustamisskeemi väljapakkumisel tuleb esitada ka ravimijääkide kadumise uuringute tulemused.
Hungarian: A nyúl célállat kategóriát kizárólag Olaszország terméktájékoztatója tartalmazta.
Estonian: Küülikud olid sihtliigina märgitud ainult Itaalia ravimiinfos.
Hungarian: Antimikrobiális rezisztencia
Estonian: Antimikroobne resistentsus
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 4 évig.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 4 aastat.
Hungarian: Amennyiben 2-3 napon belül a klinikai állapotban nincs javulás, antibiotikum-érzékenységi vizsgálaton alapuló alternatív antimikrobiális terápia javasolt.
Estonian: Kui 2-3 päeva jooksul ei ole saavutatud kliinilist paranemist, tuleb tundlikkuse uuringute põhjal kaaluda alternatiivset antimikroobset ravi.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu mitte segada seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega.