FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kerro aina ystävillesi ja perheenjäsenillesi, että sinulla on Nyxoid-valmistetta mukanasi.
Lithuanian: Visada pasakykite savo draugams ir šeimos nariams, kad su savimi nešiojatės Nyxoid.
Finnish: Joissain tapauksissa lisäannokset voivat olla tarpeen.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali prireikti daugiau dozių.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nyxoid
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nyxoid
Finnish: Mitä Nyxoid on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Nyxoid ir kam jis vartojamas
Finnish: • vilkastuneet refleksit.
Lithuanian: • sustiprėję refleksai.
Finnish: 3832 RC Leusden Alankomaat
Lithuanian: 3832 RC Leusden Nyderlandai
Finnish: Yleisyyden määritelmät ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen: (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen: (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen: (≥ 1/10 000, < 1/1 000) hyvin harvinainen: (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: Naloksonin tehokkuus
Lithuanian: Naloksono veiksmingumas
Finnish: Ole tarkkaavainen - vaikka potilas heräisi, hän saattaa menettää uudelleen tajuntansa ja lopettaa hengittämisen.
Lithuanian: Žinotina, kad net jei pacientas atsigauna, jis gali vėl netekti sąmonės ir nustoti kvėpuoti.
Finnish: Nuorilla esiintyvien haittavaikutusten esiintymistiheyden, tyypin ja vaikeusasteen on arvioitu olevan samanlaisia kuin aikuisilla.
Lithuanian: Manoma, kad nepageidaujamų reakcijų dažnumas, pobūdis ir sunkumas paaugliams bus tokie patys kaip ir suaugusiesiems.
Finnish: Nyxoid on tarkoitettu asianmukaisesti koulutettujen henkilöiden käytettäväksi.
Lithuanian: Nyxoid skirtas vartoti tik tinkamai parengtiems asmenims.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10 marraskuu 2017
Lithuanian: Registravimo data 2017 lapkritis 10
Finnish: Jos potilas ei reagoi kahteen annokseen, lisäannoksia voidaan antaa (jos saatavissa).
Lithuanian: Jei pacientui nepasireiškia atsakas į dvi dozes, galima skirti kitas dozes (jei jos turimos).
Finnish: Vauvaasi tulee tarkkailla 24 tunnin ajan syntymän jälkeen seuraavien oireiden varalta:
Lithuanian: Stebėkite, ar per pirmąsias 24 valandas po kūdikio gimimo Jūsų kūdikiui nepasireikš šie simptomai:
Finnish: Toissijainen pakkaus (toimilaite) koostuu polypropyleenista ja ruostumattomasta teräksestä.
Lithuanian: Išorinė pakuotė (paleidiklis) sudaryta iš polipropileno ir nerūdijančiojo plieno.
Finnish: Rytmihäiriö, bradykardia
Lithuanian: Širdies ritmo sutrikimas, bradikardija
Finnish: • Tarkista hengitystiet ja hengitys.
Lithuanian: Patikrinkite kvėpavimo takus ir kvėpavimą.
Finnish: Jos näin tapahtuu, toinen annos voidaan antaa välittömästi.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, galima iškart įpurkšti antrąją dozę.
Finnish: Ensihoito-/päivystyshenkilökunta voi antaa lisäannoksia paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Lithuanian: Skubios pagalbos tarnybos gali skirti papildomų dozių pagal vietos taisykles.
Finnish: • potilaan/omaishoitajan tietokortti
Lithuanian: • informacijos pacientui / globėjui kortelė;
Finnish: Hyperventilaatio
Lithuanian: Hiperventiliacija
Finnish: Tämä tulisi tehdä Nyxoid-valmistetta koskevan koulutussuunnitelman mukaisesti.
Lithuanian: Tai turi būti atliekama pagal Nyxoid mokomąsias gaires.
Finnish: Tarkkaile potilaan hengitystasoa, valppautta ja reagointia ääniin sekä kosketukseen.
Lithuanian: Stebėkite ar gerėja paciento kvėpavimo lygis, budrumas ir atsakas į triukšmą bei prisilietimą.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa naloksonia imettävälle äidille, mutta imetyksen keskeyttäminen ei ole tarpeen.
Lithuanian: Turi būti imtasi atsargumo priemonių skiriant naloksoną žindančiai motinai, tačiau žindymo nutraukti nereikia.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos nenäsi on sisältä vahingoittunut, koska se saattaa vaikuttaa Nyxoid-valmisteen toimintaan.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei pažeista Jūsų nosies gleivinė, nes tai gali turėti įtakos Nyxoid veikimui.
Finnish: • luettelo koulutusohjelmassa mukana olevista koulutusmateriaaleista
Lithuanian: • į mokomąją programą įtrauktos mokomosios medžiagos sąrašas;
Finnish: Tarkista vaste nähdäksesi onko henkilö tajuton.
Lithuanian: Patikrinkite reakciją ir nustatykite, ar asmuo sąmoningas.
Finnish: Nyxoid on annettava mahdollisimman pian keskushermostovaurioiden tai kuoleman välttämiseksi.
Lithuanian: Nyxoid turi būti pavartota kaip galima greičiau, kad būtų išvengta centrinės nervų sistemos pažeidimų arba mirties.
Finnish: Lisäksi opastusta on tarjolla videomuodossa ja potilaskortissa.
Lithuanian: Be to, mokymas pateikiamas ir vaizdo siužete bei paciento informacinėje kortelėje.
Finnish: Soita ambulanssi.
Lithuanian: Iškvieskite greitąją pagalbą
Finnish: Potilaan tietokortin on sisällettävä seuraavat asiat:
Lithuanian: Informacijos pacientui kortelėje turi būti:
Finnish: Tämä voidaan tehdä potilaan ollessa kylkiasennossa.
Lithuanian: Tai galima padaryti pacientui būnant kritinės būklės paciento padėtyje.
Finnish: Naloksoni ei ollut karsinogeeninen suun kautta otettuna kaksi vuotta kestäneessä rottatutkimuksessa eikä 26 viikkoa kestäneessä Tg-rasH2-hiiritutkimuksessa.
Lithuanian: Naloksonas nesukėlė kancerogeninio poveikio jo skiriant per burną 2 metų trukmės tyrimo su žiurkėmis metu arba 26 savaičių trukmės tyrimo su Tg-rasH2
Finnish: Nyxoid-valmistetta ei tule käyttää raskauden aikana, ellei naisen kliininen tila vaadi hoitoa naloksonilla.
Lithuanian: Nyxoid negalima vartoti nėštumo laikotarpiu, nebent atsižvelgiant į moters klinikinę būklę jai reikia gydymo naloksonu.
Finnish: Opioidien (kuten heroiinin) yliannostukseen.
Lithuanian: Esant opioidų (pvz., heroino) perdozavimui.
Finnish: • tiedot siitä, miten potilasta hoidetaan ja valvotaan siihen saakka, kunnes ensihoitohenkilökunta saapuu paikalle
Lithuanian: • informacija apie tai, kaip prižiūrėti ir stebėti pacientą, kol atvyks greitoji medicinos pagalba;
Finnish: Vieroitusoireyhtymä (opioideista riippuvaisilla potilailla)
Lithuanian: Vaistinio preparato nutraukimo sindromas (pacientams, kurie yra priklausomi nuo opioidų)
Finnish: Oireita voivat olla:
Lithuanian: Galimi simptomai yra tokie:
Finnish: Näyttö viittaa kokonaisuutena siihen, että naloksoni aiheuttaa ihmisille minimaalisen genotoksisuus- ja karsinogeenisuusriskin, jos sitäkään.
Lithuanian: Apskritai, įrodymų svarumas parodo, kad naloksonas kelia minimalią genotoksinio ir kancerogeninio poveikio pasireiškimo žmonėms riziką arba jos nekelia visiškai.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla laskimoon annetusta 125 mikrog annoksesta virtsaan erittyi kuuden tunnin sisällä 38 %.
Lithuanian: 125 mikrogramų dozės suleidimo į veną, sveikų savanorių šlapime per 6 valandas išsiskyrė 38%
Finnish: Nyxoid-valmistetta tulee tarjota vasta, kun henkilön soveltuvuus ja pätevyys antaa naloksonia soveltuvissa olosuhteissa on todettu.
Lithuanian: Nyxoid išduodamas asmeniui, tik nustačius jo tinkamumą ir kompetenciją vartoti naloksoną atitinkamomis aplinkybėmis.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tilat, joita on syytä pitää silmällä
Lithuanian: Būklės, kurias reikia stebėti
Finnish: Tämän lääkkeen ottamisen jälkeen ei saa ajaa, käyttää koneita eikä tehdä muuta fyysisesti tai psyykkisesti vaativaa toimintaa vähintään 24 tuntiin, sillä opioidien vaikutukset saattavat uusiutua.
Lithuanian: Po šio vaisto pavartojimo Jūs negalite vairuoti, valdyti mechanizmų arba užsiimti bet kokia kita fizinių ar protinių pastangų reikalaujančia veikla bent 24 valandas, kadangi opioidų poveikis gali atsinaujinti.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Lithuanian: Tai apima bet kokį galimą šalutinį poveikį nenurodytą šiame lapelyje.
Finnish: 2-3 minuutin kuluttua käytä toinen sumute.
Lithuanian: Negerėja? Po 2-3 minučių naudokite 2-ąjį purškalą.
Finnish: Potilaita, jotka saavat riittävän vasteen Nyxoid-valmisteelle, tulee valvoa tarkasti.
Lithuanian: Pacientai, kurie tinkamai reaguoja į pavartotą Nyxoid, turi būti atidžiai stebimi.
Finnish: • Allergiset reaktiot kuten kasvojen, suun, huulten tai nielun turvotus, allerginen sokki
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, tokios kaip veido, burnos, lūpų ar gerklės patinimas, alerginis šokas
Finnish: Käyttäytymisen muutoksia, mm. väkivaltaista käyttäytymistä, hermostuneisuutta ja kiihtymystä, saattaa myös esiintyä.
Lithuanian: Gali būti stebimi ir elgsenos pokyčiai, įskaitant smurtinę elgseną, nervingumą ir susijaudinimą.
Finnish: Kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba šviesiai gelsvas tirpalas.
Finnish: • sen painottaminen, että hätäkeskukseen on soitettava välittömästi ambulanssin saamiseksi
Lithuanian: • pabrėžtas poreikis nedelsiant kviesti greitąją pagalbą;
Finnish: Jos sinulle annetaan Nyxoid-valmistetta ollessasi raskaana tai imettäessäsi, lastasi tulee seurata tarkasti.
Lithuanian: Jei Jums skiriama Nyxoid nėštumo ar žindymo laikotarpiu, Jūsų kūdikis turi būti atidžiai stebimas.
Finnish: Potilaan hoitovasteen seuranta
Lithuanian: Paciento atsako stebėjimas
Finnish: Naloksonin ei ole osoitettu tuottavan toleranssia tai aiheuttavan fyysistä tai psyykkistä riippuvuutta.
Lithuanian: Naloksonas nesukelia toleravimo ar fizinės bei psichinės priklausomybės.
Finnish: Miten Nyxoid annetaan
Lithuanian: Kaip skiriamas Nyxoid
Finnish: Ennen Nyxoid-valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on oltava yhtä mieltä kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusmateriaalien sisällöstä ja muodosta, mukaan lukien viestintävälineet, jakelukeinot ja muut koulutusohjelman seikat.
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Prieš Nyxoid platinimą kiekvienoje valstybėje narėje registruotojas turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija mokomosios medžiagos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir visus kitus programos aspektus.
Finnish: Naloksonilla ei ole agonistisia tai morfiinin kaltaisia ominaisuuksia, jotka ovat tunnusomaisia muilla opioidiantagonisteilla.
Lithuanian: Naloksonas neturi agonistinių arba morfininių savybių, kurios yra būdingos kitiems opioidų antagonistams.
Finnish: • tiedot siitä, miten nenäsumutetta käytetään Nyxoid-valmisteen oikeaan antoon
Lithuanian: • informacija apie tai, kaip naudoti nosies purškalą tinkamai įpurkšti Nyxoid;
Finnish: Jos potilaan vointi ei parane 2-3 minuutin kuluttua, toinen annos voidaan antaa.
Lithuanian: Jei paciento būklė nepagerėja per 2-3 minutes, gali būti įpurkšta antroji dozė.
Finnish: • Mikäli epäillään yliannostusta, Nyxoid-valmiste on annettava.
Lithuanian: Jeigu įtariamas perdozavimas, reikia skirti Nyxoid.
Finnish: Bard Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road
Lithuanian: Bard Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park
Finnish: • pääsy Nyxoid-valmisteen käyttöä koskevaan videoon.
Lithuanian: • prieiga prie vaizdo įrašo, kaip naudoti Nyxoid.
Finnish: Päämetaboliitit ovat naloksoni-3-glukuronidi, 6-beeta-naloksoli ja sen glukuronidi.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai yra naloksono-3-gliukuronidas, 6-beta-naloksolis ir jo gliukuronidas.
Finnish: Naloksoni ei vaikuttanut eloonjääneiden poikasten kehitykseen eikä käyttäytymiseen.
Lithuanian: Naloksonas neturėjo poveikio išgyvenusių žiurkiukų vystymuisi ar elgesiui.
Finnish: • jos sinulla on fyysinen opioidiriippuvuus tai olet saanut suuria opioidiannoksia (esimerkiksi heroiinia, metadonia, fentanyylia, oksikodonia, buprenorfiinia tai morfiinia).
Lithuanian: • Jei esate fiziškai priklausomi nuo opioidų arba jei Jums buvo skirtos didelės opioidų (pavyzdžiui, heroino, metadono, fentanilio, oksikodono, buprenorfino ar morfino) dozės.
Finnish: Nyxoid on pakattu koteloon, joka sisältää 2 yksittäispakattua nenäsumutetta läpipainopakkauksissa.
Lithuanian: Nyxoid yra supakuotas į dėžutę, kurioje yra 2 nosies purškalai, atskirai supakuoti į lizdines plokšteles.
Finnish: 72 tunnin kuluttua virtsaan oli erittynyt terveillä vapaaehtoisilla 65 % injisoidusta annoksesta ja opioidiriippuvaisilla potilailla 68 %.
Lithuanian: Po 72 valandų su sveikų savanorių šlapimu išsiskyrė 65% suleistos dozės, palyginti su 68% dozės rodikliu nuo opioidų priklausomų pacientų šlapime.
Finnish: Myyntiluvan haltija varmistaa, että jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa Nyxoid on markkinoilla, kaikille asiaankuuluville terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan määräävän ja/tai toimittavan Nyxoid-valmistetta, toimitetaan seuraavat:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje prekiaujama Nyxoid, visiems sveikatos priežiūros specialistams (SPS), kurie, kaip numatyta, skirs ir (arba) tieks Nyxoid, būtų pateikta:
Finnish: Tutkimus (MR903-1501), jossa selvitettiin nenän kautta annettavan naloksonin käyttöä 1, 2 ja 4 mg:n annoksilla, osoitti että tmax mediaani (vaihteluväli) oli 15 (10, 60) minuuttia nenän kautta annettavalla 1 mg:n annoksella, 30 (8, 60) minuuttia 2 mg:n annoksella ja 15 (10, 60) minuuttia 4 mg:n annoksella..
Lithuanian: parodė, jog tmax mediana (intervalas) po naloksono pavartojimo į nosį buvo 15 (10, 60) minučių, kai dozė į nosį buvo 1 mg, 30 (8, 60) minučių, kai dozė buvo 2 mg, ir 15 (10, 60) minučių, kai dozė buvo
Finnish: Tämän oletetaan johtuvan buprenofriinin kaarenmuotoisesta annosvasteesta, jossa kipua lievittävä vaikutus vähenee suurilla annoksilla.
Lithuanian: Manoma, kad toks poveikis pasireiškia dėl buprenorfino dozės-atsako lanko formos kreivės, pagal kurią esant didelėms dozėms skausminė nejautra mažėja.
Finnish: • viittaus pikaoppaaseen valmisteen sisäpakkauksen takaosassa.
Lithuanian: • nuorodą į TPV vidinės preparato pakuotės nugarėlėje.
Finnish: Aseta potilas selinmakuulle.
Lithuanian: Paguldykite pacientą ant nugaros.
Finnish: Potilaalle tai muulle henkilölle, joka voi joutua annostelemaan Nyxoid-valmistetta, on annettava oikeaa käyttöä koskevat neuvot ja painotettava lääkärinhoitoon hakeutumisen tärkeyttä.
Lithuanian: Pacientai ar bet kuris kitas asmuo, kuriam gali reikėti purkšti Nyxoid, turi būti išmokytas, kaip tinkamai jį vartoti, bei turi žinoti, kaip svarbu kreiptis medicininės pagalbos.
Finnish: Pysy potilaan luona ja jatka hänen seuraamistaan parantumisen varalta, kunnes ensihoitajat saapuvat antamaan lisähoitoa.
Lithuanian: Pasilikite su pacientu ir toliau stebėkite, ar jam gerėja, kol atvyks greitosios pagalbos tarnyba ir imsis tolesnio gydymo.
Finnish: Naloksoni kumoaa väliaikaisesti opioidien, kuten heroiinin, metadonin, fentanyylin, oksikodonin, buprenorfiinin ja morfiinin, vaikutuksen.
Lithuanian: Naloksonas laikinai panaikina opioidų, tokių kaip heroinas, metadonas, fentanilis, oksikodonas, buprenorfinas ir morfinas, poveikį.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu alla elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan.
Lithuanian: NR yra išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnumą.
Finnish: • mahdollisten riskien, kuten opioidivieroitusoireiden ja hengityslaman toistumisen, tiedostaminen
Lithuanian: • informacija apie galimus svarbius pavojus, pvz., opioidų nutraukimo simptomus ir kvėpavimo slopinimo pasikartojimą;
Finnish: Nyxoid ei korvaa ensihoitoa.
Lithuanian: Nyxoid nepakeičia skubios medicininės pagalbos.
Finnish: Akuutit vieroitusoireet ovat melko harvinaisia (voivat vaikuttaa korkeintaan yhteen henkilöön 100:sta).
Lithuanian: Ūminiai nutraukimo sindromo simptomai atsiranda nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Finnish: Älä esivalmistele tai testaa laitetta ennen lääkkeen antoa, sillä se sisältää vain yhden annoksen naloksonia eikä sitä voida käyttää uudelleen.
Lithuanian: Neužtaisinėkite Nyxoid nosies purškalo ir jo nebandykite prieš jį vartodami, nes jame yra tik viena naloksono dozė ir jo panaudoti dar kartą negalima.
Finnish: • Henkeä uhkaava, epäsäännöllinen sydämensyke, sydänkohtaus
Lithuanian: • Gyvybei pavojingas nereguliarus širdies plakimas, širdies smūgis
Finnish: Nyxoid on nenäsumute, jota käytetään ensiapuna opioidiyliannostuksen tai mahdollisen opioidiyliannostuksen hoitoon aikuisille ja vähintään 14-vuotiaille nuorille.
Lithuanian: Nyxoid yra nosies purškalas, vartojamas skubiam gydymui perdozavus (ar galimai perdozavus) opioidų suaugusiesiems ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams.
Finnish: • potilas ei reagoi kovaan ääneen eikä kosketukseen.
Lithuanian: • nereagavimas į didelį garsą ar lytėjimą.
Finnish: Soita hätäkeskukseen.
Lithuanian: Iškvieskite greitąją medicinos pagalbą.
Finnish: - Vaikuttava aine on naloksoni.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra naloksonas.
Finnish: Nyxoid annetaan käytettäväksi vasta sen jälkeen, kun sinut tai sinusta huolehtivalle henkilölle on opetettu valmisteen käyttö.
Lithuanian: Nyxoid Jums bus pateiktas tik po to, kai Jūs arba Jūsų globėjas būsite išmokyti, kaip jį vartoti.
Finnish: Videon on sisällettävä seuraavat asiat:
Lithuanian: Vaizdo įraše turi būti:
Finnish: CAMBRIDGE, CB4 0GW, United Kingdom
Lithuanian: CAMBRIDGE, CB4 0GW,
Finnish: Jos kuulut opioidiyliannostuksen riskiryhmään, pidä Nyxoid-valmistetta aina mukanasi.
Lithuanian: Jei yra rizika, kad perdozuosite opioidų, visada su savimi turėkite Nyxoid.
Finnish: Aseta nenäsumute helposti saataville.
Lithuanian: Padėkite nosies purškalą taip, kad galėtumėte lengvai pasiekti.
Finnish: Suihkuta yhteen sieraimeen.
Lithuanian: Įpurkškite į vieną šnervę
Finnish: BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Finnish: Nyxoid-valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta alle 14-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu.
Lithuanian: Nyxoid saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 14 metų vaikams neištirti.
Finnish: Mitä Nyxoid on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Nyxoid-valmistetta Miten Nyxoid annetaan
Lithuanian: Kas yra Nyxoid ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums skiriant Nyxoid Kaip skiriamas Nyxoid Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Nyxoid
Finnish: Poista mahdolliset tukokset suusta ja nenästä.
Lithuanian: Išvalykite užsikimšusią burną ir nosį.
Finnish: Käyttöaiheen ja laajan terapeuttisen leveyden perusteella yliannostus ei ole todennäköinen.
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Atsižvelgiant į indikaciją ir platų terapinį indeksą, perdozavimas nėra tikėtinas.
Finnish: • tiedot potilaan asettamisesta kylkiasentoon ja toisen annoksen antamisesta tarvittaessa tässä asennossa
Lithuanian: • informacija, kaip paguldyti pacientą į kritinės būklės paciento padėtį ir joje įpurkšti antrąją dozę, jeigu reikia;
Finnish: Aseta potilas makuulle.
Lithuanian: Pacientą paguldykite.
Finnish: Tämän vuoksi lääkkeen määrääjän on varmistettava asianmukaisilla toimenpiteillä, että potilas ja/tai muu henkilö, joka saattaa joutua antamaan Nyxoid-valmisteen, ymmärtää perusteellisesti Nyxoid-valmisteen käyttöaiheet ja käytön.
Lithuanian: Todėl vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi imtis atitinkamų priemonių ir užtikrinti, kad pacientas ir (arba) bet kuris kitas asmuo, kuriam gali tekti įpurkšti Nyxoid, gerai suprastų Nyxoid indikacijas ir vartojimą.
Finnish: Naloksoni ei siis ole teratogeeninen rotilla eikä kaneilla.
Lithuanian: Taigi, naloksonas nėra teratogeniškas žiurkėms ar triušiams.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT NENÄSUMUTTEEN/LAITTEEN ETIKETTI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ NOSIES PURŠKALAS / PRIETAISO ETIKETĖ
Finnish: Naloksonin annostelu nenän kautta on osoittanut naloksonin imeytyvän nopeasti, sillä vaikuttava aine havaitaan systeemisessä verenkierrossa hyvin aikaisessa vaiheessa (jopa 1 minuutin kuluttua annon jälkeen).
Lithuanian: Nustatyta, kad į nosį pavartotas naloksonas yra greitai absorbuojamas, tai įrodo labai ankstyvas (jau praėjus 1 minutei po pavartojimo) veikliosios medžiagos atsiradimas sisteminėje kraujotakoje.
Finnish: ravistaa hänen olkaansa, puhua kovaäänisesti hänen korvaansa, hieroa hänen rintalastaansa, nipistää heitä korvasta tai kynsien alta.
Lithuanian: Galite pašaukti jį vardu, švelniai papurtyti pečius, garsiai kalbėti į ausį, patrinti krūtinkaulį, pažnaibyti ausį arba nago guolį.
Finnish: • Nesteen kertyminen keuhkoihin
Lithuanian: • Skysčių susikaupimas plaučiuose
Finnish: Buprenorfiinin aiheuttaman hengityslaman kumoutuminen voi olla epätäydellinen.
Lithuanian: Buprenorfino sukelto kvėpavimo slopinimo neutralizavimas gali būti nevisiškas.
Finnish: Lääkkeen antamisen jälkeen potilasta on tarkkailtava huolellisesti ambulanssin saapumiseen asti.
Lithuanian: Po šio vaisto pavartojimo pacientą reikia atidžiai stebėti, kol atvyks skubi pagalba.
Finnish: Tarkista hengitys 10 sekunnin ajan - liikkuuko rintakehä?
Lithuanian: 10 sekundžių tikrinkite kvėpavimą - ar kilnojasi krūtinė? Ar girdite kvėpavimo garsus? Ar jaučiate kvėpavimą skruostu?
Finnish: Tarkat ohjeet Nyxoid-valmisteen käyttöön on annettu pakkausselosteessa ja jokaisen painopakkauksen taakse on tulostettu pikaopas.
Lithuanian: Išsamūs Nyxoid vartojimo nurodymai pateikti pakuotės lapelyje ir trumpame žinyne, atspausdintame galinėje kiekvienos lizdinės plokštelės pusėje.
Finnish: Vuoden 2022 4. vuosineljännes
Lithuanian: 2022 m.
Finnish: • ohjeet, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on annettava potilaalle/omaishoitajalle potilaan tietokortin kanssa sen varmistamiseksi, että potilailla/omaishoitajille on pääsy videoon (joko potilaan tietokortin tai muistitikun kautta) ja että heitä kehotetaan lukemaan lääkevalmisteen ulkopakkauksessa mukana oleva pikaopas ja pakkausseloste.
Lithuanian: • nurodymai, kad SPS turi pateikti pacientui / globėjui Informacijos pacientui kortelę (IPK) ir pasirūpinti, kad pacientai / globėjai galėtų pamatyti vaizdo įrašą (per IPK arba atmintuką) bei būtų paraginti perskaityti trumpąjį pradmenų vadovą (TPV) ir pakuotės lapelį, įdėtą vaistinio preparato išorinėje dėžutėje.
Finnish: • lyhyt johdanto Nyxoid-valmisteesta
Lithuanian: • trumpas Nyxoid pristatymas;
Finnish: • Heitehuimaus, päänsärky
Lithuanian: • Svaigulys, galvos skausmas
Finnish: Potilaita, jotka ovat saaneet naloksonia opioidien vaikutusten kumoamiseksi, on varoitettava ajamasta, käyttämästä koneita ja osallistumasta muuhun fyysistä tai henkistä ponnistelua vaativaan toimintaan, vähintään 24 tuntiin, sillä opioidien vaikutukset saattavat palautua.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo įpurkšta naloksono opioidų poveikiui neutralizuoti, turi būti įspėti, kad mažiausiai 24 valandas nevairuotų, nevaldytų mechanizmų arba nesiimtų kitos veiklos, kurią atliekant reikia fizinių ar protinių pastangų, kadangi opioidų poveikis gali sugrįžti.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Jokainen sumute sisältää vain yhden annoksen.
Lithuanian: Kiekviename purškale yra tik viena dozė.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6
Finnish: Medis Hungary Kft Tel: +36 23 801 028 info@medis.hu
Lithuanian: Magyarország Medis Hungary Kft Tel: +36 23 801 028 info@medis.hu
Finnish: Tutkimuksessa nenään annetun 2 mg annoksen absoluuttinen hyötyosuus oli keskimäärin 47 % ja keskimääräinen puoliintumisaika oli 1,4 h.
Lithuanian: 47 %, o vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 1,4 valandos.
Finnish: Potilailla, joiden nenän limakalvot ovat vahingoittuneet tai joilla on vika nenän väliseinämässä, naloksonin imeytyminen nenän kautta ja tehokkuus voivat olla muuttuneet.
Lithuanian: Pacientams, kurių nosies gleivinė pažeista ir kurie turi nosies pertvaros defektų, į nosį pavartoto naloksono absorbcija ir veiksmingumas gali būti pakitę.