FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Duzallo è disponibile in compresse contenenti 200 o 300 mg di allopurinolo in associazione con 200 mg di lesinurad.
Danish: Duzallo fås som tabletter med enten 200 eller 300 mg allopurinol i kombination med 200 mg lesinurad.
Italian: L'associazione dei principi attivi in un'unica compressa ha il vantaggio di semplificare il trattamento.
Danish: Kombinationen af de aktive stoffer i én tablet gør behandlingen enklere.
Italian: La gotta è provocata dall'accumulo di cristalli di acido urico all'interno delle e attorno alle articolazioni, in particolare nelle dita dei piedi, che causa dolore e gonfiore.
Danish: Urinsyregigt skyldes urinsyrekrystaller, der dannes i og omkring leddene, navnlig i tæerne, og bevirker smerter og hævelse.
Italian: I due studi hanno coinvolto oltre 800 adulti con gotta il cui livello ematico di acido urico era alto (oltre 65 mg/litro) nonostante il trattamento con allopurinolo.
Danish: De to studier omfattede over 800 voksne med urinsyregigt, hvis urinsyreniveau var højt (over 65 mg/l) på trods af allopurinol-behandling.
Italian: I principi attivi presenti in Duzallo si sono già dimostrati efficaci se utilizzati come compresse separate.
Danish: Det er allerede påvist, at de aktive stoffer i Duzallo er effektive, når de bruges som separate tabletter.
Italian: Duzallo non deve essere assunto da pazienti con funzionalità renale gravemente ridotta, compresi i pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa, che sono in dialisi o che sono stati sottoposti a un trapianto di rene.
Danish: Duzallo må ikke tages af patienter med svært nedsat nyrefunktion, herunder patienter, der er i dialyse eller har fået en nyretransplantation.
Italian: Il dosaggio della compressa di Duzallo è scelto in base alla dose di allopurinolo assunta dal paziente.
Danish: Styrken af Duzallo-tabletten vælges, så den matcher den dosis allopurinol, som patienten har taget.
Italian: È utilizzato nei casi in cui allopurinolo da solo non permette di controllare in modo sufficiente i livelli di acido urico.
Danish: Det anvendes, når allopurinol alene ikke er i stand til at kontrollere urinsyreniveauet tilstrækkeligt.
Italian: Sintesi di Duzallo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Duzallo, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: • lesinurad aiuta a rimuovere l'acido urico dall'organismo inibendo una proteina denominata "trasportatore di acido urico-1" (URAT1) nei reni.
Danish: • Lesinurad medvirker til at fjerne urinsyren fra kroppen ved at blokere et protein, der hedder "urinsyre-transporter-1" (URAT1) i nyrerne.
Italian: I due principi attivi presenti in Duzallo agiscono in modi diversi per prevenire la formazione di acido urico:
Danish: De to aktive stoffer i Duzallo forebygger ophobningen af urinsyre på forskellige måder:
Italian: Come agisce Duzallo?
Danish: Hvordan virker Duzallo?
Italian: L'aggiunta di 200 mg di lesinurad una volta al giorno al trattamento ha portato a livelli inferiori a 60 mg/litro nel 55 % dei pazienti dopo 6 mesi, rispetto al 26 % dei pazienti che hanno ricevuto il placebo (un trattamento fittizio) oltre ad allopurinolo.
Danish: Tilføjelse af 200 mg lesinurad én gang dagligt til behandlingen medførte, at 55 % af patienterne havde et niveau under 60 mg/l efter 6 måneder.
Italian: Diminuendone la produzione, allopurinolo può ridurre i livelli di acido urico nel sangue e mantenerli bassi, impedendo la formazione di cristalli.
Danish: Ved at reducere dannelsen af urinsyre kan allopurinol reducere niveauet af urinsyre i blodet og holde det lavt og derved standse ophobningen af krystaller.
Italian: Duzallo è un medicinale usato negli adulti con gotta per abbassare gli alti livelli di acido urico nel sangue.
Danish: Duzallo er et lægemiddel, der anvendes hos voksne med urinsyregigt til at nedsætte et for højt indhold af urinsyre i blodet.
Italian: Le reazioni avverse più gravi sono state insufficienza della funzione renale, funzionalità renale ridotta e calcoli renali, che hanno riguardato meno di un paziente su 100.
Danish: De alvorligste bivirkninger var nyresvigt, nedsat nyrefunktion og nyresten, som forekom hos mindre end 1 ud af 100 patienter.
Italian: Inoltre, sono stati condotti due studi per dimostrare che Duzallo ha prodotto livelli ematici di principi attivi simili a quelli prodotti dai principi attivi somministrati separatamente.
Danish: Der blev desuden gennemført to studier til påvisning af, at Duzallo medfører samme niveau af de aktive stoffer i blodet, som når de aktive stoffer gives separat.
Italian: Due studi principali hanno dimostrato che l'associazione di allopurinolo e lesinurad può aiutare a ridurre i livelli di acido urico qualora allopurinolo da solo non agisca sufficientemente bene.
Danish: Det er i to hovedstudier påvist, at kombinationen af allopurinol og lesinurad kan medvirke til at sænke urinsyreniveauet, når allopurinol alene ikke virker tilstrækkeligt godt.
Italian: Come si usa Duzallo?
Danish: Hvordan anvendes Duzallo?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Duzallo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duzallo.
Italian: • allopurinolo riduce la formazione di acido urico nell'organismo bloccando un enzima denominato xantina ossidasi, necessario per la produzione di acido urico nell'organismo.
Danish: • Allopurinol reducerer dannelsen af urinsyre i kroppen ved at blokere et enzym (xantinoxidase), der er nødvendigt for at danne urinsyre.
Italian: URAT1 consente il riassorbimento nel sangue dell'acido urico filtrato dai reni.
Danish: URAT1 gør det muligt for urinsyren at vende tilbage til blodet, efter at nyrerne har filtreret den ud.
Italian: Due studi principali hanno mostrato che lesinurad in associazione ad allopurinolo ha ridotto i livelli ematici di acido urico in pazienti con gotta in cui allopurinolo da solo non era sufficiente.
Danish: To hovedstudier har vist, at lesinurad i kombination med allopurinol reducerer niveauet af urinsyre i blodet hos patienter med urinsyregigt, som ikke har haft tilstrækkelig gavn af allopurinol alene.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Duzallo, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Duzallo fremgår af indlægssedlen.
Italian: Quali benefici di Duzallo sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Duzallo?
Italian: Inibendo URAT1, l'escrezione di acido urico nell'urina aumenta e diminuiscono i livelli di acido urico presenti nel sangue;
Danish: Når URAT1 blokeres, udskilles der mere urinsyre i urinen, så der bliver mindre tilbage i blodet.
Italian: Mesi 4, 5, 6
Danish: Måned 4, 5, 6
Italian: Nessuno di questi casi è risultato grave o ha richiesto il ricovero in ospedale.
Danish: Ingen af disse tilfælde var alvorlige eller krævede hospitalsindlæggelse.
Italian: • persone di origine Cinese Han, Thai o Coreana
Danish: • personer af hankinesisk, thailandsk eller koreansk oprindelse.
Italian: L'esperienza in pazienti molto anziani (≥ 75 anni) è limitata.
Danish: Erfaring med meget ældre patienter (≥ 75 år) er begrænset.
Italian: Non prenda più di 1 compressa al giorno.
Danish: Du må ikke tage mere end 1 tablet om dagen.
Italian: Duzallo deve essere assunto al mattino con cibo e acqua.
Danish: Duzallo skal tages om morgenen sammen mad og vand.
Italian: La malattia renale cronica può aumentare ulteriormente il rischio in questi pazienti.
Danish: Kronisk nyresygdom kan øge risikoen yderligere hos disse patienter.
Italian: I valori riportati dell'emivita di eliminazione variano da 13,6 a 29 ore.
Danish: Indberettede værdier for eliminationshalveringstiden varierer fra 13,6 til 29 timer.
Italian: Ipersensibilità**
Danish: Overfølsomhed**
Italian: Beva molta acqua durante il giorno per ridurre il rischio di calcoli renali.
Danish: Drik masser af vand i løbet af dagen for at reducere risikoen for nyresten.
Italian: Tempo dal basale in mesi
Danish: Tid fra baseline i måneder
Italian: La rilevanza clinica non è chiara.
Danish: Den kliniske relevans er ikke klar.
Italian: Angina pectoris, bradicardia
Danish: Angina pectoris, bradykardi
Italian: La dose raccomandata è 1 compressa una volta al giorno al mattino.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet én gang dagligt om morgenen.
Italian: I segni possono comprendere:
Danish: Symptomerne kan omfatte:
Italian: Queste reazioni gravi della pelle possono essere più comuni nelle:
Danish: Disse alvorlige hudreaktioner kan være hyppigere hos:
Italian: La co-somministrazione di questi 2 principi attivi non è generalmente raccomandata.
Danish: Samtidig administration af disse to aktive stoffer kan generelt ikke anbefales.
Italian: Le reazioni cutanee sono le reazioni più comuni e possono manifestarsi in qualsiasi momento durante il trattamento.
Danish: Hudreaktioner er de mest almindelige reaktioner og kan forekomme på ethvert tidspunkt under behandlingen.
Italian: Valutazione in vitro delle interazioni
Danish: In vitro-vurdering af interaktioner
Italian: Lesinurad è assorbito rapidamente dopo somministrazione orale.
Danish: Lesinurad absorberes hurtigt efter oral administration.
Italian: Differenza percentuale (IC al 95%)
Danish: Forskel i andel (95 % KI)
Italian: Le discrepanze notevoli tra questi valori possono essere attribuibili alle variazioni del disegno degli studi e/o alla clearance della creatinina nei pazienti.
Danish: De store afvigelser i disse værdier kan måske tilskrives variationer i studiedesignet og/eller kreatinin clearance hos patienterne.
Italian: Si stima che nell'uomo vari tra 13 e 30 ore.
Danish: Estimater varierer fra 13 til 30 timer i mennesket.
Italian: Non si conosce un antidoto specifico.
Danish: Der kendes ingen specifik modgift.
Italian: Gli studi sugli animali con lesinurad non indicano effetti dannosi diretti o indiretti.
Danish: Dyrestudier med lesinurad tyder ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger.
Italian: Non esiste alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio e i sintomi di sovradosaggio non sono definiti.
Danish: Der findes ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering, og symptomerne på overdosering er ikke klarlagt.
Italian: Codice ATC: M04AA51
Danish: ATC-kode: M04AA51
Italian: Il rischio più elevato di SJS e TEN o di altre gravi reazioni di ipersensibilità è nelle prime settimane di trattamento.
Danish: Den største risiko for SJS og TEN eller andre alvorlige overfølsomhedsreaktioner ses inden for de første uger af behandlingen.
Italian: Non ci sono tuttavia dati disponibili.
Danish: Der er dog ingen tilgængelige data.
Italian: La biodisponibilità assoluta di lesinurad è pari approssimativamente al 100%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af lesinurad er ca. 100 %.
Italian: Qualora l'uso concomitante fosse inevitabile, può essere necessario ridurre la dose di didanosina e i pazienti devono essere attentamente monitorati.
Danish: Hvis samtidig anvendelse ikke kan undgås, kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af didanosin, og patienterne skal monitoreres nøje.
Italian: Farmacocinetica nei pazienti anziani
Danish: Farmakokinetik hos ældre patienter
Italian: Ingerisca la compressa intera con acqua al mattino dopo la colazione.
Danish: Slug tabletten hel sammen med vand og efter morgenmaden om morgenen.
Italian: Lesinurad è ampiamente legato alle proteine plasmatiche (più del 98%), principalmente all'albumina.
Danish: Lesinurad bindes i høj grad til plasmaproteiner (mere end 98 %), hovedsageligt til albumin.
Italian: Il medico le indicherà se sono ancora necessarie dosi aggiuntive di allopurinolo.
Danish: Lægen vil fortælle dig, om det stadig er nødvendigt at tage ekstra doser af allopurinol.
Italian: La clearance renale è 25,6 mL/min (coefficiente di variazione CV= 56%).
Danish: Renal clearance er 25,6 ml/min (variationskoefficient CV= 56 %).
Italian: Non è stato stabilito l'uso della genotipizzazione nelle altre popolazioni di pazienti.
Danish: Brug af genotypebestemmelse er ikke fastlagt i andre patientpopulationer.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
Italian: Tutti i pazienti trattati con anticoagulanti cumarinici devono essere monitorati con attenzione.
Danish: Alle patienter, der får kumarin-antikoagulantia, skal overvåges omhyggeligt.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per la risposta terapeutica e la comparsa di tossicità.
Danish: Patienterne skal monitoreres tæt for terapeutisk respons og forekomst af toksicitet.
Italian: Allopurinolo ha un'emivita plasmatica di circa 0,5-1,5 ore.
Danish: Allopurinol har en plasmahalveringstid på ca. 0,5 til 1,5 timer.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Duzallo in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Danish: Sikkerhed og virkning af Duzallo hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Italian: Vidarabina (adenina arabinoside)
Danish: Vidarabin (adeninarabinosid)
Italian: Interazioni clinicamente significative con altri medicinali
Danish: Klinisk relevante interaktioner med andre lægemidler
Italian: Blister opaco (PVC/PVdC/alluminio).
Danish: Uigennemsigtig blister (PVC/PVdC/aluminium).
Italian: Non ci sono dati relativi all'uso di lesinurad in donne in gravidanza e i dati relativi all'uso di allopurinolo in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Danish: Der findes ingen data fra brug af lesinurad og kun begrænset data fra brug af allopurinol hos gravide kvinder.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo le seguenti convenzioni: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e molto raro (< 1/10.000).
Danish: Kategorierne for hyppighed er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Italian: Un effetto induttivo di lesinurad è atteso dopo 2-3 settimane di co-somministrazione continua con Duzallo.
Danish: En inducerende effekt af lesinurad må forventes efter 2-3 ugers kontinuerlig samtidig administration af Duzallo.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Duzallo:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Duzallo:
Italian: La frequenza dell'allele HLA-B*5801 varia notevolmente tra le varie etnie: fino al 20% nella popolazione Cinese Han, 8-15% nella Thai, circa il 12% nella popolazione Coreana e 1-2% nei soggetti di origine Giapponese o Europea.
Danish: Frekvensen af HLA-B*5801-allelen varierer bredt mellem etniske populationer: op til 20 % i den hankinesiske befolkning, 8-15 % i den thailandske befolkning, ca. 12 % i den koreanske befolkning og 1-2 % hos personer af japansk eller europæisk oprindelse.
Italian: In un altro paziente l'assunzione di 22,5 g di allopurinolo non ha provocato reazioni avverse.
Danish: Hos en anden patient gav et indtag på 22,5 g allopurinol ingen bivirkninger.
Italian: Uso concomitante non raccomandato con:
Danish: Samtidig anvendelse anbefales ikke med:
Italian: In base all'analisi farmacocinetica di popolazione, l'età, il sesso, il tipo e l'etnia non hanno un effetto clinicamente significativo sul profilo farmacocinetico di lesinurad.
Danish: Med udgangspunkt i en farmakokinetisk populationsanalyse har alder, køn, race og etnicitet ingen klinisk betydningsfuld indvirkning på lesinurads farmakokinetik.
Italian: Al manifestarsi di queste reazioni, che potrebbero comparire in qualsiasi momento durante il trattamento, Duzallo deve essere interrotto immediatamente e in modo definitivo.
Danish: Hvis sådanne reaktioner forekommer, på hvilket som helst under behandlingen, skal Duzallo seponeres øjeblikkeligt og permanent.
Italian: Pazienti con incrementi di creatinina sierica superiori a 1,5 volte il valore pre-trattamento devono essere monitorati attentamente.
Danish: Patienter, hvis serumkreatinin stiger til mere end 1,5 gange værdien før behandling, bør monitoreres nøje.
Italian: Non ci sono restrizioni per le dosi di salicilati pari o inferiori a 325 mg al giorno (ossia per la protezione cardiovascolare).
Danish: Der er ingen restriktioner for salicylatdoser på 325 mg eller derunder pr. dag (dvs. til kardiovaskulær beskyttelse).
Italian: In entrambi gli studi, il 61% dei pazienti aveva un danno renale lieve o moderato e il 19% aveva tofi al basale.
Danish: På tværs af begge studier havde 61 % af patienterne let eller moderat nedsat nyrefunktion, og 19 % havde tofi ved baseline.
Italian: Lesinurad è somministrato come miscela 50:50 di atropisomeri di lesinurad.
Danish: Lesinurad administreres som en 50:50 blanding af lesinurad-atropisomerer.
Italian: SJS/TEN può comunque manifestarsi in pazienti che sono risultati negativi a HLA-B*5801 a prescindere dalla loro origine etnica.
Danish: SJS/TEN kan stadig forekomme hos patienter, der er testet negative for HLA-B*5801, uanset deres etniske oprindelse.
Italian: Bambini e adolescenti Duzallo non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Danish: Børn og unge Duzallo anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Italian: Duzallo può causare gravi problemi renali (vedere paragrafo 4).
Danish: Duzallo kan forårsage alvorlige nyreproblemer (se afsnit 4).
Italian: **** Il manifestarsi di un incremento dei livelli di ormone tireostimolante (TSH) negli studi pertinenti non ha mostrato alcun impatto sui livelli di T4 libero, né i livelli di TSH erano indicativi di ipotiroidismo subclinico.
Danish: **** Ved øget thyroid stimulerende hormon (TSH) i de pågældende studier, blev der ikke rapporteret om nogen indvirkning på frit T4, ligesom TSH-niveauet ikke tydede på subklinisk hypothyroidisme.
Italian: Uso concomitante che deve essere preso in considerazione
Danish: Samtidig anvendelse, der skal tages i betragtning:
Italian: Studi in vitro e in vivo condotti fino ad oggi non hanno mostrato evidenze di un potenziale effetto mutageno o carcinogeno.
Danish: Hidtil gennemførte in vitro- og in vivo-studier har ikke vist evidens for mutagent eller carcinogent potentiale.
Italian: Il volume medio di distribuzione di lesinurad allo stato stazionario era approssimativamente 20 L in seguito a somministrazione endovenosa.
Danish: Det gennemsnitlige steady state-distributionsvolumen for lesinurad var ca. 20 l efter intravenøs administration.
Italian: In seguito alla somministrazione di dosi multiple di lesinurad una volta al giorno, non sono state riscontrate alterazioni tempo-dipendenti delle proprietà farmacocinetiche e la proporzionalità della dose è stata mantenuta.
Danish: Efter gentagen dosering af lesinurad én gang dagligt var der ingen dokumentation for tidsafhængige ændringer i de farmakokinetiske egenskaber, og dosisproportionaliteten var bevaret.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Grünenthal GmbH
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Grünenthal GmbH
Italian: Rari - possono interessare fino a 1 persona su 1.000 - malattia del fegato (epatite).
Danish: Sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer - leversygdom (hepatitis).
Italian: - se ha o ha avuto un'insufficienza cardiaca o altri problemi al cuore
Danish: - hvis du har eller har haft hjertesvigt eller andre hjerteproblemer - hvis din urinsyregigt bliver værre
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: Ampicillina/amoxicillina
Danish: Ampicillin/amoxicillin
Italian: Ossipurinolo viene eliminato immodificato nelle urine; tuttavia ha una lunga emivita di eliminazione poiché subisce un riassorbimento tubulare.
Danish: Oxypurinol elimineres uændret i urinen, men har en lang eliminationshalveringstid, fordi det undergår tubulær reabsorption.
Italian: Pertanto, deve essere effettuato periodicamente il monitoraggio della conta ematica.
Danish: Monitorering af blodtal skal derfor udføres med regelmæssige mellemrum.
Italian: URAT1 è responsabile della maggior parte del riassorbimento dell'acido urico filtrato dal lume tubulare renale.
Danish: URAT1 er ansvarlig for hovedparten af reabsorptionen af filtreret urinsyre fra det renale tubulære lumen.
Italian: Il volume apparente di distribuzione di allopurinolo è di circa 1,6 litri/kg, il che suggerisce una captazione relativamente estesa da parte dei tessuti.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for allopurinol er ca. 1,6 l/kg og antyder et relativt stort optag i væv.
Italian: Questa è approssimativamente la concentrazione che verrebbe raggiunta con dosi di 600 mg/die nei pazienti con funzione renale normale.
Danish: Dette er omtrent den koncentration, som kunne opnås ved doser på 600 mg/dag hos patienter med normal nyrefunktion.
Italian: L'emivita di eliminazione (t½) di lesinurad è risultata pari a circa 5 ore in seguito alla somministrazione di una dose singola.
Danish: Eliminationshalveringstiden (T½) for lesinurad var ca. 5 timer efter en enkelt dosis.
Italian: La reazione cutanea può coprire ampie parti del corpo con vescicole diffuse e desquamazioni della pelle.
Danish: Udslættet kan dække store dele af kroppen med blærer og afskalning af huden.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che il mancato rispetto di queste istruzioni potrebbe aumentare il rischio di insorgenza di eventi renali (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Patienterne skal informeres om, at manglende efterlevelse af disse instruktioner kan øge risikoen for nyrepåvirkninger (se pkt.
Italian: Non è stata stabilita la causa dell'associazione segnalata.
Danish: Årsagen til den indberettede forbindelse er ikke blevet faslagt.
Italian: L'effetto di lesinurad e allopurinolo sulla fertilità negli esseri umani non è stato studiato.
Danish: Lesinurads og allopurinols indvirkning på fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt.
Italian: È necessario prestare particolare attenzione ad eventuali segnali di sindrome da ipersensibilità o SJS/TEN e il paziente deve essere informato della necessità di interrompere immediatamente il trattamento alla prima comparsa dei sintomi.
Danish: Der skal udvises særlig opmærksomhed for tegn på overfølsomhedssyndrom eller SJS/TEN og patienten bør informeres om, at behandlingen skal stoppes straks i tilfælde af symptomer.
Italian: Questo può ridurre l'attività terapeutica di Duzallo che contiene il principio attivo allopurinolo, sebbene la sua rilevanza debba essere valutata caso per caso.
Danish: Dette kan nedsætte den terapeutiske aktivitet af Duzallo, som indeholder det aktive stof allopurinol, men betydningen skal vurderes i hvert enkelt tilfælde.
Italian: Dati ricavati da studi di estensione a lungo termine fino a 52 mesi hanno rivelato un profilo di sicurezza renale paragonabile a quello osservato negli studi controllati verso placebo.
Danish: Data fra de langvarige udvidelsesstudier i op til 52 måneder afslørede en renal sikkerhedsprofil, der var i overensstemmelse med den, der blev observeret i de placebokontrollerede studier.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse secondo la classificazione per sistemi e organi e la frequenza
Danish: Tabel 1Bivirkninger efter systemorganklasse og hyppighed