FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Z literatury je známo, že biologická dostupnost a poločas byly nižší u dětí než u dospělých a clearance vyšší, což může být částečně způsobeno vyšším objemem plazmy na kilogram tělesné hmotnosti u mladších pacientů.
Norwegian Bokmål: Som det framkommer av litteraturen, er "recovery" og halveringstid lavere hos små barn enn hos voksne, og clearance er høyere.
Czech: Na zahřívání lahvičky a předplněné injekční stříkačky nepoužívejte jiné postupy.
Norwegian Bokmål: Varm ikke opp hetteglasset og den ferdigfylte sprøyten på noen annen måte.
Czech: Nuwiq 250
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nuwiq 250
Czech: Přesvědčte se, že nyní je celý obsah injekční lahvičky v injekční stříkačce.
Norwegian Bokmål: Sørg for at alt innholdet i hetteglasset overføres til sprøyten.
Czech: Jedno balení obsahuje:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Czech: Odstraňte pojistný plastový uzávěr z injekční lahvičky s práškem, aby byla přístupná střední část gumové zátky.
Norwegian Bokmål: Fjern "flip-off"-hetten i plast fra hetteglasset med pulver slik at midten av gummiproppen er synlig.
Czech: Τηλ: +30 210 8986500
Norwegian Bokmål: Octapharma Hellas SA Τηλ: +30 210 8986500
Czech: Chromogenní metoda Průměr ± SD
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt ± SD for kromogent assay
Czech: Proto se při jakémkoli převodu na jiný přípravek doporučuje všechny pacientů pečlivě sledovat, zda se u nich inhibitory znovu neobjeví.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å overvåke alle pasienter nøye for dannelse av inhibitorer ved bytte av legemiddel.
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků léčivého přípravku (ADR) v klinických studiích
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger i kliniske studier MedDRA organklassesystem Bivirkninger
Czech: Po převedení dříve léčených pacientů, s více než 100 dny expozice a vznikem inhibitorů v předchozí anamnéze, z jednoho přípravku faktoru VIII na jiný byly zaznamenány případy rekurence inhibitorů (nízkého titru).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av tilbakekomst av inhibitorer (lav titer) har blitt observert etter bytte fra et faktor VIIIlegemiddel til et annet hos tidligere behandlede pasienter med mer enn 100 eksponeringsdager og som har en tidligere historie med inhibitorutvikling.
Czech: Brnění nebo necitlivost (parestezie), bolest hlavy, zánět v místě vpichu, bolest v místě vpichu, bolest zad, závratě, sucho v ústech, závratě, neurčitý pocit tělesné nepohody, dušnost, hemoragická anemie,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger forekommer hos inntil 1 av 100 personer Prikking eller nummenhet (parestesi), hodepine, betennelse på injeksjonsstedet, smerter på injeksjonsstedet, ryggsmerter, svimmelhet, munntørrhet, generell sykdomsfølelse, kortpustethet, hemoragisk anemi, positiv på ikke-nøytraliserende antistoff (hos tidligere behandlede pasienter).
Czech: Připojte konec pístu se závitem k injekční stříkačce s rozpouštědlem.
Norwegian Bokmål: Fest den gjengede enden av stempelet til stempeldelen i sprøyten med oppløsningsvæske.
Czech: Plazmatická aktivita faktoru VIII je vyjádřena buď v procentech (vztaženo k normální lidské plazmě),
Norwegian Bokmål: Faktor VIII-aktivitet i plasma uttrykkes enten som en prosentandel (i forhold til normalt humant plasma) eller fortrinnsvis i internasjonale enheter (i samsvar med en internasjonal standard for faktor VIII i plasma).
Czech: Sejměte papírový kryt z obalu předplněné injekční stříkačky.
Norwegian Bokmål: Trekk beskyttelsespapiret av pakningen med den ferdigfylte sprøyten.
Czech: Přípravek Nuwiq obsahuje léčivou látku lidský rekombinantní koagulační faktor VIII (simoktokog alfa).
Norwegian Bokmål: Nuwiq inneholder virkestoffet human rekombinant koagulasjonsfaktor VIII (simoctocog alfa).
Czech: Nuwiq 500
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nuwiq 500
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo sestrou.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier hvis du er usikker.
Czech: Nuwiq 1000
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nuwiq 1000
Czech: Jestliže u Vás nebo Vašeho dítěte nebude krvácení zvládnuto přípravkem Nuwiq ihned informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom blødningen din eller til barnet ditt ikke kan kontrolleres med Nuwiq.
Czech: Nuwiq 4000
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nuwiq 4000
Czech: Nuwiq 3000
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nuwiq 3000
Czech: - 1 předplněnou injekční stříkačku s 2,5 ml vody pro injekci - 1 adaptér pro injekční lahvičku
Norwegian Bokmål: FERDIGFYLT SPRØYTE MED 2,5 ML VANN TIL INJEKSJONSVÆSKER
Czech: Označte si prosím na krabičce datum, kdy jste přípravek začali uchovávat při pokojové teplotě.
Norwegian Bokmål: Datoen for start av oppbevaring ved romtemperatur skal noteres på esken.
Czech: čímž je možná přechodná korekce nedostatku faktoru VIII a korekce sklonu ke krvácení.
Norwegian Bokmål: Ved substitusjonsbehandling økes plasmanivåene av faktor VIII, og dermed muliggjøres en midlertidig korreksjon av faktor VIIImangelen og korreksjon av blødningstendensene.
Czech: Nyxoid
Norwegian Bokmål: Nyxoid mg
Czech: Nosní podání
Norwegian Bokmål: Nasal bruk
Czech: 0,1 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass 0.1 ml spraybeholder
Czech: Injekční lahvička
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Czech: 1,8 mg Nosní sprej, roztok
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning
Czech: • pláče více, než je obvyklé,
Norwegian Bokmål: • gråter mer enn normalt
Czech: Položte pacienta na záda.
Norwegian Bokmål: Legg pasienten på ryggen.
Czech: Po dobu 10 sekund kontrolujte dýchání - pohybuje se hrudník?
Norwegian Bokmål: Kontroller pusten i 10 sekunder - beveger brystet seg?
Czech: Cítíte dech na tváři?
Norwegian Bokmål: Kan du føle pusten på kinnet?
Czech: • zvýšené reflexy.
Norwegian Bokmål: • økte reflekser.
Czech: To lze provést, zatímco je pacient ve stabilizované poloze.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøres mens pasienten er i stabilt sideleie.
Czech: • Nepříjemná nebo obtěžující nálada
Norwegian Bokmål: • Dårlig eller ubehagelig humør
Czech: Vždy řekněte svým přátelům a rodině, že u sebe nosíte přípravek Nyxoid.
Norwegian Bokmål: Fortell alltid dine venner og familie at du har med deg Nyxoid.
Czech: 3832 RC Leusden Nizozemsko
Norwegian Bokmål: 3832 RC Leusden Nederland
Czech: - Zkontrolujte dýchací cesty a dýchání.
Norwegian Bokmål: - Sjekk luftveiene og pustingen.
Czech: • Jestliže užíváte opioidy ke zvládání bolesti.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker opioider for å kontrollere smerter.
Czech: Pohotovostní služba může podat další dávky podle lokálních pokynů.
Norwegian Bokmål: Ambulansepersonell kan administrere ytterligere doser i henhold til lokale retninglinjer.
Czech: Arytmie, bradykardie
Norwegian Bokmål: Arytmi, bradykardi
Czech: • Zvýšená citlivost kůže
Norwegian Bokmål: • Økt ømfintlighet i huden
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10 listopad 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10 november 2017
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se u Vás projeví kterékoliv z těchto příznaků.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du opplever noen av disse symptomene.
Czech: • nepřítomnost reakce na hlasité zvuky nebo dotek.
Norwegian Bokmål: • mangel på respons på høye lyder eller berøring.
Czech: • Důraz na potřebu okamžitě zavolat pohotovost
Norwegian Bokmål: • Fokus på behovet for umiddelbart å ringe etter en ambulanse
Czech: • Seznam edukačních materiálů, které jsou součástí vzdělávacího programu
Norwegian Bokmål: • En liste over undervisningsmateriell inkludert i opplæringsprogrammet
Czech: Předpokládá se, že frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u dospívajících je stejná jako u dospělých.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos ungdom forventes å være de samme som hos voksne.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antidota, ATC kód: V03AB15
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler mot forgiftninger, ATC-kode: V03AB15
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru a štítku po uplynutí za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blisterpakningen og etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání naloxonu těhotným ženám.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for bruk av nalokson hos gravide kvinner.
Czech: CAMBRIDGE, CB4 0GW, Velká Británie
Norwegian Bokmål: CAMBRIDGE, CB4 0GW, Storbritannia
Czech: čtvrtletí 2022
Norwegian Bokmål: Q4 2022
Czech: Video má obsahovat:
Norwegian Bokmål: Videoen skal inkludere:
Czech: Jeden sprej obsahuje pouze jednu dávku.
Norwegian Bokmål: Hver spray inneholder kun én dose.
Czech: K akutním abstinenčním příznakům dochází méně často (mohou postihovat 1 ze 100 osob).
Norwegian Bokmål: Akutte abstinenssymptomer oppstår mindre vanlig (kan ramme opptil 1 av 100 personer).
Czech: • Informace o přípravku Nyxoid a skutečnost, že nemůže nahradit opatření zahrnující základní podporu životních funkcí
Norwegian Bokmål: • Informasjon om Nyxoid og det faktum at den ikke kan erstatte grunnleggende livredding
Czech: • Jestliže užíváte buprenorfin.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker buprenorfin.
Czech: Kategorie frekvence jsou přiřazeny nežádoucím účinkům, u nichž se přinejmenším předpokládá, že mohou mít příčinnou souvislost s naloxonem, a jsou definovány jako velmi časté: (≥ 1/10); časté: (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté: (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné: (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné: (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er tilordnet bivirkninger som anses å ha en mulig årsakstilknytning til nalokson, og er definert som svært vanlige: (≥ 1/10); vanlige: (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanlige: (≥ 1/1000, < 1/100); sjeldne: (≥ 1/10 000, < 1/1000) svært sjeldne: (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Buďte pozorný(á) - i pokud se pacient probere, může znovu upadnout do bezvědomí a přestat dýchat.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom - selv om de våkner opp, kan de bli bevisstløse igjen, og stoppe å puste.
Czech: Pozorujte, zda se zlepšuje pacientovo dýchání, úroveň bdělosti a reakce na zvuky a dotyk.
Norwegian Bokmål: Se etter forbedring av pasientens pustenivå, bevissthet og respons på lyder og berøring.
Czech: Před uvedením přípravku Nyxoid na trh se v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci dohodnout s příslušným státním orgánem na obsahu a formátu vzdělávacího programu, včetně komunikačních médií, způsobu distribuce a veškerých dalších aspektů programu.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Nyxoid i hver medlemsstat, må innehaver av markedsføringstillatelsen enes med den nasjonale kompetente myndigheten om innholdet og formatet i utdanningsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmodaliteter og eventuelle andre aspekter av programmet.
Czech: Zavolejte zdravotnickou záchrannou službu.
Norwegian Bokmål: Ring etter ambulanse.
Czech: Přípravek Nyxoid je určený pro použití vhodně proškolenými osobami.
Norwegian Bokmål: Nyxoid er beregnet til bruk av tilstrekkelig opplærte personer.
Czech: Navíc je poskytováno školení prostřednictvím videa a informační karty pacienta.
Norwegian Bokmål: I tillegg gis opplæring via en video og et pasientinformasjonskort.
Czech: Informační karta pacienta má obsahovat:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonskortet skal inkludere:
Czech: Přípravek Nyxoid má být podán co nejrychleji, aby se zabránilo poškození centrálního nervového systému nebo úmrtí.
Norwegian Bokmål: Nyxoid skal administreres så raskt som mulig for å unngå skade på sentralnervesystemet eller dødsfall.
Czech: Pokud pacient zareaguje na první podání, ale pak dojde znovu k relapsu respirační deprese, ihned má být podána druhá dávka.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten reagerer på den første administreringen, men deretter får respirasjonsdepresjon igjen, skal den andre dosen administreres umiddelbart.
Czech: Vzhledem k indikaci a širokému terapeutickému rozmezí se předávkování nepředpokládá.
Norwegian Bokmål: I lys av indikasjonen og den brede terapeutiske marginen, forventes ikke overdosering.
Czech: Při absenci opioidů nebo agonistických účinků jiných opioidních antagonistů nevykazuje v podstatě žádnou farmakologickou aktivitu.
Norwegian Bokmål: I fravær av opioider eller agonistiske effekter av andre opioidantagonister, utviser det i praksis ingen farmakologisk aktivitet.
Czech: Nebylo prokázáno, že naloxon způsobuje toleranci nebo fyzickou nebo psychickou závislost.
Norwegian Bokmål: Nalokson er ikke vist å medføre toleranse eller fysisk eller psykisk avhengighet.
Czech: Naloxon nebyl karcinogenní po perorálním podání ve 2leté studii na potkanech ani v 26týdenní studii na transgenních Tg-rasH2 myších.
Norwegian Bokmål: Nalokson var ikke karsinogent etter peroral administrasjon i en toårig rottestudie eller i en 26-ukers studie i Tg-RAsH2mus.
Czech: Odpovídající maximální dávka přípravku Nyxoid závisí na situaci.
Norwegian Bokmål: Den passende maksimale dosen av Nyxoid er situasjonsbetinget.
Czech: Zůstaňte s pacientem a čekejte na zlepšení, dokud nepřijede zdravotnická záchranná služba, která poskytne další ošetření.
Norwegian Bokmål: Vær hos pasienten og fortsett å se etter forbedring inntil ambulansepersonale, som vil gi ytterligere behandling, ankommer.
Czech: • Vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk, lavt blodtrykk
Czech: Hypersenzitivita, anafylaktický šok
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, anafylaktisk sjokk
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou uspořádány podle třídy orgánového systému a frekvence.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Czech: Pokud je odpověď neúplná, je třeba použít mechanickou podporu plicní ventilaci.
Norwegian Bokmål: Ved ufullstendig respons bør det gis mekanisk respirasjonsstøtte.
Czech: • Informace o umístění pacienta do stabilizované polohy a o podání druhé dávky, pokud je nutné, v této poloze
Norwegian Bokmål: • Informasjon om å legge pasienten i stabilt sideleie og administrere den andre dosen, ved behov, i denne stillingen
Czech: Uložte pacienta do stabilizované polohy na boku s otevřenými ústy směrem k zemi a zůstaňte s pacientem až do příjezdu zdravotnické záchranné služby.
Norwegian Bokmål: Plasser pasienten i stabilt sideleie med munnen åpen mot bakken og bli hos pasienten inntil ambulansepersonell ankommer.
Czech: Jedna studie prokázala 47% průměrnou absolutní biologickou dostupnost a průměrný poločas 1,4 h po podání intranazálních dávek 2 mg.
Norwegian Bokmål: En studie demonstrerte gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet på 47 % og gjennomsnittlige halveringstider på 1,4 t fra intranasale doser på 2 mg.
Czech: V některých případech může být třeba podat další dávky.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være nødvendig med ytterligere doser.
Czech: Zvrat respirační deprese způsobený buprenorfinem je však omezený.
Norwegian Bokmål: Reversering av respirasjonsdepresjon forårsaket av buprenorfin er imidlertid begrenset.
Czech: Dospělí a dospívající ve věku od 14 let
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom i alderen 14 år og eldre
Czech: Hypotenze, hypertenze
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, hypertensjon
Czech: Informujte svého lékaře, pokud máte poškozenou nosní sliznici, protože to může mít vliv na účinek přípravku Nyxoid.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du har skade på innsiden av nesen, da dette kan påvirke hvordan Nyxoid fungerer.
Czech: Ve studii, která zkoumala intranazální podání naloxonu v dávkách 1, 2 a 4 mg (MR903-1501) se prokázalo, že medián (rozmezí) tmax při intranazálním podání naloxonu byl 15 (10, 60) minut pro dávku 1 mg, 30 (8, 60) minut pro dávku 2 mg a 15 (10, 60) minut pro dávku 4 mg podanou intranazálně.
Norwegian Bokmål: En studie som undersøkte intranasal nalokson ved doser på 1, 2, 4 mg (MR903-1501) viser at median (område) tmaks forbundet med intranasal administrasjon av nalokson var 15 (10, 60) minutter for 1 mg, 30 (8, 60) minutter for 2 mg og 15 (10, 60) minutter for 4 mg intranasale doser.
Czech: Naloxon tedy není teratogenní pro potkany ani králíky.
Norwegian Bokmål: Nalokson er derfor ikke teratogent hos rotter eller kaniner.
Czech: Obecně získané důkazy naznačují, že naloxon představuje minimální, pokud vůbec nějaké, riziko pro člověka z hlediska genotoxicity a karcinogenního potenciálu.
Norwegian Bokmål: Samlet sett indikerer dette at nalokson utgjør en minimal, hvis noen, risiko for human gentoksisitet og karsinogenitet.
Czech: V prvních 24 hodinách po narození dítěte sledujte, zda se u něho neobjeví následující příznaky:
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på følgende symptomer hos babyen din de første 24 timene etter at barnet er født:
Czech: To má být provedeno v souladu s edukačními doporučeními pro přípravek Nyxoid.
Norwegian Bokmål: Dette skal utføres i henhold til opplæringsveiledningen for Nyxoid.
Czech: Naloxon neměl žádné účinky na fertilitu a reprodukci u potkanů ani na časný embryonální vývoj u potkanů a králíků.
Norwegian Bokmål: Nalokson hadde ingen effekt på fertilitet og reproduksjon hos rotter eller på tidlig embryoutvikling hos rotte og kanin.
Czech: Sekundární obal (aplikátor) je z polypropylenu a nerezové oceli.
Norwegian Bokmål: Den sekundære pakningen (aktuatoren) består av polypropylen og rustfritt stål.
Czech: Pokud pacient neodpovídá na dvě dávky, je možné podat další dávky (jsou-li k dispozici).
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten ikke reagerer på to doser, kan ytterligere doser gis (hvis tilgjengelig).
Czech: Zakloňte hlavu.
Norwegian Bokmål: Bøy hodet bakover.
Czech: • Identifikaci známek podezření na předávkování opioidy, zvláště respirační deprese a informace o tom, jak provést kontrolu dýchacích cest a dýchání
Norwegian Bokmål: • Identifikasjon av tegn på mistenkt opioidoverdose, spesielt respirasjonsdepresjon og informasjon om hvordan du sjekker luftveiene og pusting
Czech: Hlavními metabolity jsou naloxon-3-glukuronid, 6-beta-naloxol a jeho glukuronid.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittene er nalokson-3glukuronid, 6-beta-naloksol og dets glukuronid.
Czech: U pacientů v bezvědomí, kteří nedýchají normálně, se má pokud možno poskytnout další život zachraňující péče.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er bevisstløse og ikke puster normalt, skal det i tillegg gis livreddende førstehjelp hvis mulig.
Czech: Přípravek Nyxoid obsahuje pouze jednu dávku, proto se před podáním nesmí provádět prostříknutí nebo testování.
Norwegian Bokmål: Nyxoid inneholder kun én dose og må derfor ikke primes eller testes før administrering.
Czech: jestliže jste alergický(á) na naloxon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor nalokson eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: • Zavolejte zdravotnickou záchrannou službu, pokud existuje podezření na předávkování opioidy.
Norwegian Bokmål: • Ring etter ambulanse/nødhjelp så snart det er mistanke om opioidoverdose.
Czech: Naloxon neměl vliv na vývoj ani chování přežívajících mláďat.
Norwegian Bokmål: Nalokson påvirket ikke utvikling eller atferd hos overlevende avkom.
Czech: Mohou být pozorovány změny chování včetně násilného chování, nervozity a vzrušení.
Norwegian Bokmål: Atferdsendringer inkludert voldelig atferd, nervøsitet og opprømthet kan også observeres.
Czech: Nežádoucí kardiovaskulární účinky se vyskytovaly častěji po operacích u pacientů s již existujícím kardiovaskulárním onemocněním nebo u pacientů užívajících jiné léky, které mají podobné nežádoucí kardiovaskulární účinky.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære bivirkninger har forekommet hyppigere hos postoperative pasienter med en eksisterende kardiovaskulær sykdom eller ved bruk av andre legemidler med tilsvarende kardiovaskulære bivirkninger.
Czech: Po i.v.
Norwegian Bokmål: Etter en i.v.
Czech: Účinnost naloxonu
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av nalokson
Czech: Nicméně protože naloxon prakticky není biologicky dostupný po perorálním podání, možnost ovlivnění kojených dětí je zanedbatelná.
Norwegian Bokmål: Ettersom nalokson praktisk talt ikke er oralt biotilgjengelig, er imidlertid potensialet for å påvirke et diende spedbarn ubetydelig.
Czech: • Má být k dispozici jako o Odkaz na online přístup v HPD a informovaném souhlasu o Paměťová karta pro zdravotnické pracovníky použitá pro školení, pokud není k dispozici WiFi síť
Norwegian Bokmål: • Skal være tilgjengelig som o En link for tilgang på internett i produktdeklarasjonen og pasientinformasjonskortet o Minnepinne til bruk for helsepersonell ved øvelse dersom WiFi ikke er tilgjengelig
Czech: Pokud máte další otázky k používání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet, spør lege eller apotek.
Czech: Pacienti nebo jakékoli jiné osoby, které by mohly podávat přípravek Nyxoid, musí být seznámeni s jeho správným použitím a důležitostí vyhledání lékařské pomoci.
Norwegian Bokmål: Pasienter eller andre personer som kan komme til å administrere Nyxoid, må instrueres i riktig bruk av dette, samt i viktigheten av å søke medisinsk hjelp.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Nyxoid u dětí do 14 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Nyxoid hos barn under 14 år har ikke blitt fastslått.
Czech: • Povědomí o možných důležitých rizicích, jako je abstinenční syndrom z vysazení opioidů a znovuobjevení respirační deprese
Norwegian Bokmål: • Bevisstgjøring om mulige viktige risikoer som f.eks. abstinenssymptomer og gjentakende respirasjonsdepresjon
Czech: Monitorování reakce pacienta Pacienty, kteří na podání přípravku Nyxoid uspokojivě reagují, je nutné pečlivě monitorovat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tilfredsstillende respons på Nyxoid må overvåkes nøye.
Czech: - Zkontrolujte reakce osoby ke zjištění, zda je při vědomí.
Norwegian Bokmål: Sjekk etter symptomer og respons - Sjekk etter respons for å se om personen er bevisst.
Czech: • Podrobnosti o tom, jaké informace je třeba předat při školení pacienta/pečovatele o Jak léčit známé nebo suspektní předávkování opioidy a jak správně podávat přípravek Nyxoid o Jak minimalizovat výskyt a závažnost následujících rizik souvisejících s přípravkem Nyxoid: znovuobjevení respirační deprese, urychlení akutního abstinenčního syndromu při vysazení opioidu a nedostatečná účinnost v důsledku chyby podání léku
Norwegian Bokmål: • Detaljer om hvilken informasjon som skal gis ved opplæring av pasienten/omsorgspersonen o hvordan en kjent eller mistenkt opioidoverdose skal håndteres, og hvordan Nyxoid skal administreres o hvordan minimalisere forekomsten og alvorlighetsgrad av følgende risikoer forbundet med Nyxoid: tilbakefall av respirasjonsdepresjon, akutte abstinenssymptomer og manglende effekt på grunn av feilmedisinering
Czech: • Změny chování včetně násilného chování, nervozity, úzkosti, vzrušení, neklidu nebo podrážděnosti
Norwegian Bokmål: • Endring i atferd, inkludert voldelig atferd, nervøsitet, angst, opprømthet, rastløshet eller irritasjon
Czech: Přípravek Nyxoid vám bude vydán pouze poté, co vy nebo osoba, která o vás pečuje, budete zaškolen(a) v jeho používání.
Norwegian Bokmål: Nyxoid vil bli gitt til deg kun etter at du eller din omsorgsperson har fått opplæring i hvordan det skal brukes.
Czech: Naloxon nemá „agonistické" nebo morfinu podobné vlastnosti, které jsou charakteristické pro jiné antagonisty opioidů.
Norwegian Bokmål: Nalokson har ikke de «agonistiske» eller morfinlignende egenskapene som er karakteristiske for andre opioidantagonister.
Czech: Vnitřní obal tvoří skleněná injekční lahvička třídy I se silikonizovanou zátkou z chlorbutylové pryže obsahující 0,1 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Den indre beholderen består av hetteglass av type I-glass med silikonisert klorbutylpropp som inneholder 0,1 ml oppløsning.
Czech: Vyznačuje se velmi vysokou afinitou k opioidním receptorům, a proto vytěsňuje z vazby jak opioidní agonisty, tak i částečné antagonisty.
Norwegian Bokmål: Det har svært høy affinitet for opioidreseptorseter og fortrenger derfor både opioidagonister og partielle antagonister.