FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Remove the syringe and invert the bag (6-8 times) to mix the vaccine.
French: Retirer la seringue et renverser l'outre (6-8 fois) pour mélanger le vaccin.
English: Container:
French: Conteneur :
English: Duration of immunity: ND: 8 weeks, IBD: 8 weeks,
French: Durée de l'immunité : ND : 8 semaines, IBD : 8 semaines,
English: Control of correct storage:
French: Contrôle d'une conservation correcte :
English: Suspension: Store and transport frozen in liquid nitrogen (below -140 °C).
French: Suspension : À conserver et transporter congelé dans de l'azote liquide (en-dessous de - 140 °C).
English: CAUTION: The ampoules have been known to explode on exposure to sudden temperature changes.
French: ATTENTION : Les ampoules sont connues pour exploser lorsqu'elles sont exposées à des changements brusques de température.
English: The handling of liquid nitrogen should take place in a well-ventilated area.
French: La manipulation de l'azote liquide doit s'effectuer dans un local bien ventilé.
English: Safety trials have shown that the strain is safe for turkeys.
French: Des essais d'innocuité ont montré que la souche est sans danger pour les dindes.
English: Dry the ampoule, then break the ampoule at its neck and immediately proceed as described below.
French: Sécher l'ampoule, puis casser l'embout et procéder immédiatement comme décrit ci-dessous.
English: After adding the contents of the ampoule to the solvent, the ready to use product is a clear, red coloured suspension for injection.
French: Après avoir ajouté le contenu de l'ampoule au solvant, le produit prêt à l'emploi est une suspension injectable claire de couleur rouge.
English: Bovine serum Veggie medium Dimethyl sulfoxide
French: Sérum bovin Milieu Veggie Diméthylsulfoxyde
English: There is no information available on the number of doses on the ampoules once they are removed from the cane, so special care has to be taken to ensure that the mix-ups of ampoules with different number of doses is avoided and the correct solvent is used.
French: Aucune information relative au nombre de doses n'est disponible sur les ampoules une fois qu'elles ont été retirées de la barrette, aussi une attention particulière devra être apportée afin de s'assurer que le mélange d'ampoules avec des nombres de doses différents est évité et que le solvant adéquat est utilisé.
English: Chickens and embryonated chicken eggs.
French: Poules : poussins de 1 jour et oeufs embryonnés de poules.
English: For such associated use, an onset of immunity of 3 weeks (when used with Nobilis ND Clone 30) and 2 weeks (when used with Nobilis ND C2), has been demonstrated for ND.
French: Pour cette utilisation en association, un début d'immunité de 3 semaines (association avec Nobilis ND Clone 30) et de 2 semaines (association avec Nobilis ND C2) a été démontrée pour ND.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, live viral vaccines for domestic fowls.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour oiseaux, vaccins viraux vivants pour volailles domestiques.
English: For subcutaneous use reconstitute the vaccine according to the table below:
French: Pour usage sous-cutané, reconstituer le vaccin selon le tableau ci-dessous :
English: Preparation of the vaccine shall be planned before the ampoules are taken from the liquid nitrogen and the exact amount of vaccine ampoules and amount of solvent needed shall be calculated first.
French: La préparation du vaccin devra être planifiée avant que les ampoules soient extraites de l'azote liquide, et la quantité exacte d'ampoules de vaccin ainsi que la quantité de solvant nécessaire seront calculées au préalable.
English: No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine when applied subcutaneously.
French: Aucun symptôme n'a été observé après administration de 10 fois la dose de vaccin lors d'une administration par voie sous-cutanée.
English: Ampoules are stored on a cane and attached to the cane is a coloured clip displaying the dose (2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
French: Les ampoules sont fixées sur une canne, avec clip de couleur affichant la dose attaché à la canne (2000 doses : clip de couleur saumon et 4000 doses : clip de couleur jaune).
English: Intervet International B.V. Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt THE NETHERLANDS
French: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt PAYS-BAS
English: Suspension and solvent for suspension for injection.
French: Suspension et solvant pour suspension injectable.
English: In order to protect the cells, it is important that the suspension is mixed, immediately after thawing, with the solvent.
French: Afin de protéger les cellules, il est important que la suspension, soit mélangée immédiatement dans le solvant après avoir été décongelée.
English: As this is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
French: En tant que vaccin vivant, la souche vaccinale est excrétée par les oiseaux vaccinés et peut se transmettre aux dindes.
English: Each dose of the reconstituted vaccine (0.2 ml for subcutaneous use or 0.05 ml for in ovo use) contains:
French: Chaque dose de vaccin reconstitué (0,2 mL pour administration par voie sous-cutanée ou 0,05 mL pour administration par voie in ovo) contient :
English: 1 PFU - plaque forming units.
French: 1 UFP : Unités Formant Plage
English: Pancreatic digest of casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
French: Digestat pancréatique de caséine Phénolsulfone phtaléine (Phénol rouge) Phosphate potassique dihydrogéné Eau pour préparations injectables
English: The vaccine induces active immunity against Newcastle disease, infectious bursal disease (Gumboro disease) and Marek's disease in chickens.
French: Le vaccin induit une immunité active contre la maladie de Newcastle, la maladie de la bursite infectieuse (maladie de Gumboro) et la maladie de Marek chez les poules.
English: Number of vaccine ampoules for subcutaneous use
French: Nombre d'ampoule de vaccin pour usage sous-cutané
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with this medicinal product.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
English: 1 ampoule containing 4000 doses For in ovo use reconstitute the vaccine according to the table below: Solvent bag
French: 1 ampoule contenant 4000 doses Pour une utilisation in ovo, reconstituez le vaccin conformément au tableau ci-dessous : Outre de solvant
English: Innovax-ND-IBD is a virus suspension packed in glass ampoules and stored in liquid nitrogen.
French: Innovax-ND-IBD est une suspension virale conditionnée en ampoules de verre et conservée dans de l'azote liquide.
English: When withdrawing a cane of ampoules from the canister in the liquid nitrogen container, expose only the ampoule(s) to be used immediately.
French: Lors de l'extraction d'une barrette d'ampoules du canister dans le conteneur d'azote liquide, exposer uniquement l'(es) ampoule(s) devant être utilisée(s) immédiatement.
English: Number of vaccine ampoules for in ovo use
French: Nombre d'ampoule de vaccin pour usage in ovo
English: The vaccine is administered by subcutaneous injection in the neck or by in ovo injection.
French: Le vaccin est administré par voie sous-cutanée au niveau du cou ou in ovo.
English: Insert the needle through the stopper of the solvent bag, and then slowly and gently add the contents of the syringe to the solvent.
French: Insérer l'aiguille dans le bouchon de l'outre de solvant et ajouter ensuite lentement et doucement le contenu de la seringue au solvant.
English: After removing the ampoule(s), the remaining ampoules should be put back immediately into the canister in the liquid nitrogen container.
French: Après avoir retiré l'(es) ampoule(s), les ampoules restantes doivent immédiatement être remises dans le canister dans le conteneur d'azote liquide.
English: Solvent: Store below 25 °C.
French: Solvant : A conserver en-dessous de 25 °C.
English: In ovo: One single injection of 0.05 ml per chicken egg.
French: In ovo : Une injection unique de 0,05 mL par oeuf.
English: Store below 25 °C.
French: A conserver en-dessous de 25 °C.
English: After dilution, administer 1 dose of 0.2 ml vaccine per chicken by subcutaneous injection in the neck or 1 dose of 0.05 ml per egg by in ovo injection.
French: Après dilution, administrer 1 dose de 0,2 mL de vaccin par poussin par injection sous-cutanée au niveau du cou ou administrer 1 dose de 0,05 mL de vaccin par œuf par injection in ovo.
English: Gently swirl and invert the bag to mix the vaccine.
French: Agiter doucement et renverser l'outre afin de mélanger le vaccin.
English: Thaw the ampoules in clean water at 25-27 °C.
French: Décongeler les ampoules dans de l'eau propre à 25-27°C.
English: For active immunisation of one-day-old chicks or 18-19 day-old embryonated chicken eggs: - to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus, - to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease
French: Immunisation active des poussins de 1 jour ou des œufs embryonnés de 18-19 jours afin : - de réduire la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Newcastle (ND), - de prévenir la mortalité et de réduire les signes cliniques et les lésions causés par le virus de la maladie de la bursite infectieuse (IBD), - de réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions causés par le virus de la maladie de Marek (MD).
English: No information is available on the safety or possible adverse reactions following a 10-fold overdose applied in ovo.
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité ou les effets indésirables possibles après un surdosage de 10 fois la dose de vaccin lors d'une administration in ovo.
English: To allow a check on correct storage and transport the ampoules are placed upside down in the liquid nitrogen containers.
French: Pour permettre un contrôle sur la conservation et le transport, les ampoules sont placées à l'envers dans les conteneurs d'azote liquide.
English: In order to prevent serious wounds, by either the liquid nitrogen or the ampoules when removing an ampoule from the canister, hold the palm of the (gloved) hand holding the ampoule away from the body and face.
French: Afin d'éviter de graves blessures, par l'azote liquide ou par les ampoules, en retirant une ampoule du canister, maintenez la paume de la main (gantée) tenant l'ampoule éloignée du corps et du visage.
English: Lay: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
French: Ponte : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de ponte.
English: Gently withdraw the contents of the ampoule into a sterile syringe, fitted with an 18 gauge needle.
French: Prélever doucement le contenu de l'ampoule dans une seringue stérile, équipée d'une aiguille de diamètre 18 gauges.
English: Use solvent for cell associated poultry vaccines for reconstitution.
French: Utiliser le solvant pour vaccins aviaires à cellules associées pour la reconstitution.
English: Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVP360), expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus: 103.3 - 104.6 PFU1.
French: Herpès virus vivant du dindon recombinant à cellules associées (souche HVP360) exprimant la protéine de fusion du virus de la maladie de Newcastle et la protéine VP2 du virus de la maladie de la bursite infectieuse : 103.3 - 104.6 UFP1
English: Shelf life of the cell suspension as packaged for sale: 2 years.
French: Durée de conservation de la suspension cellulaire telle que conditionnée pour la vente : 2 ans.
English: Subcutaneous: One single injection of 0.2 ml per chick.
French: Sous-cutanée : Une injection unique de 0,2 mL par poussin.
English: Container: Store liquid nitrogen container securely in an upright position in a clean, dry and wellventilated room separated from the hatching/chicken room.
French: Conteneur : Stocker le conteneur d'azote liquide solidement en position verticale dans une pièce propre, sèche et bien ventilée, séparée de la salle d'éclosion.
English: SC In ovo
French: Voie SC In ovo
English: Thaw the content of the ampoule(s) rapidly by immersing the ampoule in clean water at 2527 °C.
French: Le contenu des ampoule(s) est décongelé rapidement par immersion de l'ampoule dans de l'eau propre à 25-27°C.
English: Withdraw a small quantity from the solvent bag into the syringe and rinse the ampoule.
French: Prélever une portion de solvant dans la seringue afin de rincer l'ampoule.
English: Subcutaneous use and in ovo use.
French: Voie sous-cutanée et voie in ovo.
English: Store liquid nitrogen container securely in an upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room.
French: Stocker le conteneur d'azote liquide solidement en position verticale dans une pièce propre, sèche et bien ventilée, séparée de la salle d'éclosion.
English: Solvent for cell associated poultry vaccines.
French: Solvant pour vaccins aviaires à cellules associées.
English: Suspension: - One Type I glass ampoule of 2 ml containing 2,000 or 4,000 doses.
French: Une ampoule verre de type I de 2 mL contenant 2000 ou 4000 doses.
English: The vaccine is a cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (HVT) expressing the F protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of Infectious bursal disease virus.
French: Le vaccin est un herpès virus vivant du dindon recombinant à cellules associées (HVT) exprimant la protéine F du virus de la maladie de Newcastle et la protéine VP2 du virus de la maladie de la bursite infectieuse.
English: Bag of 400 ml solvent or bag of 800 ml solvent.
French: Outre de 400 mL de solvant ou outre de 800 mL de solvant.
English: Innovax-ND-IBD suspension and solvent for suspension for injection for chickens
French: Innovax-ND-IBD suspension et solvant pour suspension injectable pour poulets
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
English: Gently swirl the ampoule(s) to disperse the contents.
French: Agiter doucement les ampoules afin d'en disperser le contenu.
English: Shelf life of the solvent (multilayer plastic bags) as packaged for sale: 2 years.
French: Durée de conservation du solvant (outre plastique multicouche) tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
English: 1 ampoule, containing 2,000 or 4,000 doses.
French: 1 ampoule contenant 2000 ou 4000 doses.
English: ND: 4 weeks of age, IBD: 3 weeks of age, MD: 9 days.
French: Début de l'immunité : ND : 4 semaines d'âge, IBD : 3 semaines d'âge,
English: Before withdrawing the ampoules from the liquid nitrogen container, protect the hands with gloves, wear long sleeves and use a facemask or goggles.
French: Avant d'extraire les ampoules du conteneur d'azote liquide, se protéger les mains avec des gants, porter des manches longues et utiliser un masque ou des lunettes de protection.
English: - One 400 ml polyethylene or multilayer plastic bag.
French: - Outre polyéthylène ou plastique multicouche de 400 mL.
English: Shelf life of the solvent (polyethylene bags) as packaged for sale: 3 years.
French: Durée de conservation du solvant (outre polyéthylène) tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis ND Clone 30 or Nobilis ND C2 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with Innovax-ND-IBD.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que Nobilis ND Clone 30 ou Nobilis ND C2 peuvent être administrés aux poussins d'un jour qui ont été vaccinés soit par voie souscutanée, soit par voie in ovo avec Innovax-ND-IBD.
English: Before withdrawing ampoules from the liquid nitrogen canister, protective equipment consisting of gloves, long sleeves and a facemask or goggles should be worn.
French: Avant d'extraire les ampoules du canister d'azote liquide, porter un équipement protecteur consistant en des gants, des manches longues, un masque ou des lunettes.
English: Solvent bag
French: Outre de solvant
English: - One 800 ml polyethylene or multilayer plastic bag.
French: - Outre polyéthylène ou plastique multicouche de 800 mL.
English: PACKAGE LEAFLET: Innovax-ND-IBD suspension and solvent for suspension for injection for chickens
French: NOTICE Innovax-ND-IBD suspension et solvant pour suspension injectable pour poulets
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis IB Ma5 or Nobilis IB 4-91 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with the vaccine.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que Nobilis BI Ma5 ou Nobilis IB 491 peuvent être administrés aux poussins d'un jour qui ont été vaccinés soit par voie sous-cutanée, soit par voie in ovo avec Innovax-ND-IBD.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE SOLVENT BAG
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE OUTRE SOLVANT
English: 4 ampoules containing 4000 doses
French: 4 ampoules contenant 4000 doses
English: Bag of 400 ml solvent
French: Outre de solvant de 400 mL
English: Suspension: off-red to red suspension.
French: Suspension : suspension de couleur rouge légèrement teintée à rouge.
English: 8 ampoules containing 2000 doses
French: 8 ampoules contenant 2000 doses
English: (gloved) hand holding the ampoule away from the body and face.
French: Lors du retrait d'une ampoule de la barrette, maintenez la paume de la main gantée éloignée du corps et du visage.
English: 2 ampoules containing 4000 doses
French: 2 ampoules contenant 4000 doses
English: 1 ampoule containing 2000 doses
French: 1 ampoule contenant 2000 doses
English: Bag of 800 ml solvent
French: Outre de solvant de 800 mL
English: 4 ampoules containing 2000 doses
French: 4 ampoules contenant 2000 doses
English: Pack sizes:
French: Taille des conditionnements :
English: 2 ampoules containing 2000 doses
French: 2 ampoules contenant 2000 doses
English: Inject the remaining contents of the ampoule and gently into the solvent bag.
French: Retirer le rinçage de l'ampoule et l'injecter doucement dans l'outre de solvant.
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu (concentration)
English: Content (concentration) Package size
French: Taille de l'emballage
English: Blister (PA/Al/PVC//Al) 336 (3x112) tablets
French: 336 (3x112) comprimés
English: In such case, treatment must be stopped immediately.
French: Dans ce cas, le traitement doit être interrompu immédiatement.
English: [the wording below should be inserted in the relevant sections]
French: [le texte ci-dessous doit être inséré dans les rubriques concernées]
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
French: L'information produit pourra ensuite être mise à jour par les autorités compétentes des États membres, en relation avec l'État membre de référence le cas échéant, conformément aux procédures prévues au chapitre 4 du titre III de la directive 2001/83/CE.
English: Section 4.1 “Therapeutic indications”
French: Rubrique 4.1 « Indications thérapeutiques »
English: What you need to know before you take <name of product>
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser <nom du produit> ?
English: Section 4.8 Undesirable effects
French: Rubrique 4.8 « Effets indésirables »
English: There is limited experience on the safety and efficacy of the use of <name of product>in patients over 65 years of age.
French: L'expérience disponible concernant la sécurité et l'efficacité de <nom du produit> utilisé chez les patients âgés de plus de 65 ans est limitée.
English: Section 4.4 “Special Warnings and Precautions for Use”
French: Rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »
English: These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
French: Ces modifications des rubriques concernées du Résumé des Caractéristiques du Produit et de la notice sont issues de la procédure d'arbitrage.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
French: Annexe III Modifications des rubriques concernées du Résumé des Caractéristiques du Produit et de la notice
English: Currently, there is no consensus about age specific testosterone reference values.
French: Actuellement, il n'existe pas de consensus quant aux valeurs de référence de la testostéronémie en fonction de l'âge.
English: This should be confirmed by two separate blood testosterone measurements and also include clinical symptoms such as: impotence infertility low sex drive tiredness depressive moods bone loss caused by low hormone levels
French: Ce diagnostic doit être confirmé par deux dosages séparés de la testostérone dans le sang, ainsi que par la présence de symptômes tels que : impuissance infertilité diminution de la libido fatigue humeur dépressive perte osseuse due aux faibles taux d'hormones
English: If you are suffering from severe heart, liver or kidney disease, treatment with <name of product> may cause severe complications in the form of water retention in your body sometimes accompanied by (congestive) heart failure.
French: Si vous souffrez d'une maladie grave du cœur, du foie ou des reins, le traitement par <nom du produit> peut entraîner des complications sévères se manifestant par une rétention d'eau dans le corps, parfois accompagnée d'une insuffisance cardiaque (congestive).
English: Tell your doctor if you have high blood pressure or if you are treated for high blood pressure, as testosterone may cause a rise in blood pressure.
French: Prévenez votre médecin si vous avez une pression artérielle élevée (hypertension) ou si vous êtes traité pour une hypertension car la testostérone peut entraîner une augmentation de la pression artérielle.
English: The following blood checks should be carried out by your doctor before and during the treatment: testosterone blood level, full blood count.
French: Les analyses sanguines suivantes devront être effectuées par votre médecin avant et pendant le traitement : taux de testostérone dans le sang, analyse complète des cellules du sang (numérationformule sanguine).
English: Frequency common: Increase in red blood cell count, haematocrit (percentage of red blood cells in blood) and haemoglobin (the component of red blood cells that carries oxygen), identified by periodic blood tests.
French: Effets fréquents : Augmentation du nombre de globules rouges, de l'hématocrite (pourcentage de globules rouges dans le sang) et du taux d'hémoglobine (la partie des globules rouges qui transporte l'oxygène), révélée par les prises de sang régulières.
English: In patients receiving long-term androgen therapy, the following laboratory parameters should also be monitored regularly: haemoglobin, and haematocrit, liver function tests and lipid profile.
French: Chez les patients recevant un traitement androgénique au long cours, les paramètres biologiques suivants doivent être contrôlés régulièrement : taux d'hémoglobine, hématocrite, fonction hépatique et bilan lipidique.
English: What <name of product> is and what it is used for <name of product> is used in adult men for testosterone replacement to treat various health problems caused by a lack of testosterone (male hypogonadism).
French: <nom du produit> est utilisé chez l'homme adulte pour remplacer la testostérone afin de traiter divers problèmes de santé dus au manque de testostérone (hypogonadisme masculin).