FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Behandlungsareal kann vor der Applikation von Qutenza mit einem lokalen Anästhetikum vorbehandelt werden, um es zu betäuben; dadurch können etwaige Beschwerden reduziert werden.
Dutch: Voordat Qutenza wordt aangebracht, kan de plek met een plaatselijk verdovingsmiddel worden behandeld om het ongemak te helpen verminderen.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Qutenza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Qutenza.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Qutenza so sicher wie möglich angewendet wird.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Qutenza te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
German: Qutenza wurde in vier Hauptstudien bei 1 619 Erwachsenen mit mittelschweren bis schweren neuropathischen Schmerzen mit Kontrollpflastern, die niedrigere Mengen Capsaicin (0,04 %) enthielten, verglichen.
Dutch: Qutenza is vergeleken met controlepleisters die minder capsaïcine bevatten (0,04%) in vier hoofdstudies waaraan in totaal 1 619 volwassenen met matige tot hevige neuropathische pijn deelnamen.
German: Qutenza kann zu Hautbrennen führen.
Dutch: Qutenza kan een branderig gevoel van de huid veroorzaken.
German: In den beiden Studien bei Patienten mit postherpetischer Neuralgie betrug die Reduzierung der Punktezahl in der Schmerzbewertung unter Qutenza nach acht Wochen 30 % bzw. 32 %, verglichen mit 20 % bzw. 24 % bei Patienten, die Kontrollpflaster bekamen.
Dutch: In de beide studies onder patiënten met postherpetische neuralgie was de vermindering van de pijnscores na acht weken 30, respectievelijk 32% bij patiënten die Qutenza kregen, vergeleken met 20, respectievelijk 24% bij patiënten die de controlepleisters hadden gekregen.
German: Warum wurde Qutenza zugelassen?
Dutch: Waarom is Qutenza goedgekeurd?
German: Wie wurde Qutenza untersucht?
Dutch: Hoe is Qutenza onderzocht?
German: In der zweiten Studie bei Patienten mit HIV-assoziierter Neuropathie reduzierte Qutenza zwar die Schmerzen um 30 %, war aber nicht wirkungsvoller als das Kontrollpflaster.
Dutch: In het tweede onderzoek onder patiënten die leden aan met hiv verband houdende neuropathie, bleek Qutenza niet werkzamer dan de controlepleister, al verlichtte het middel de pijn wel met 30%.
German: Die Pflaster können auf die Größe und Form des Behandlungsareals zugeschnitten werden.
Dutch: De huidpleisters kunnen worden bijgesneden om precies op de te behandelen plek te passen.
German: Welches Risiko ist mit Qutenza verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Qutenza in?
German: Bei Patienten mit schmerzhafter peripherer diabetischer Neuropathie betrug die Reduzierung der Punktezahl in der Schmerzbewertung von Woche 2 bis nach 8 Wochen unter Qutenza 27 %, verglichen mit 21 % unter Placebo.
Dutch: Bij patiënten met pijnlijke perifere diabetische neuropathie bedroeg de vermindering van de pijnscores vanaf de tweede week tot na acht weken behandeling met Qutenza ongeveer 27%, vergeleken met 21% voor de controlepleisters.
German: In einer der Studien bei Patienten mit HIV-assoziierter Neuropathie verzeichneten die Patienten unter Qutenza nach 12 Wochen eine Reduzierung der Punktezahl in der Schmerzbewertung um 23 % im Vergleich zu 11 % bei den Kontrollpatienten.
Dutch: In één van de studies onder patiënten die leden aan met hiv verband houdende neuropathie, ervoeren patiënten die Qutenza-pleisters kregen na 12 weken 23% minder pijn, tegenover 11% bij patiënten die de controlepleister hadden gekregen.
German: Wie wird Qutenza angewendet?
Dutch: Hoe wordt Qutenza gebruikt?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Qutenza berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Qutenza.
German: Wie wirkt Qutenza?
Dutch: Hoe werkt Qutenza?
German: Packungsgröße
Dutch: Bestemd voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
German: Die Dauer des Impfschutzes beträgt mindestens 6 Monate.
Dutch: De bescherming duurt tenminste 6 maanden.
German: Bei den Zieltierarten wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen gerapporteerd bij de doeldiersoorten.
German: Es wird empfohlen, bei der Anwendung Gummihandschuhe zu tragen.
Dutch: Het wordt aangeraden om rubberen handschoenen te dragen.
German: 2 Jahre bei -20°C und 2 Tage bei +25°C.
Dutch: 2 jaar bij -20 °C en 2 dagen bij +25 °C.
German: Die Verabreichung des 10-fachen der empfohlenen Dosis des Impfstoffs verursachte keine Nebenwirkungen.
Dutch: Een toediening van 10 maal de aanbevolen dosis gaf geen bijwerkingen.
German: Beschränkt auf ordnungsgemäß benannte zuständige Behörden.
Dutch: Alleen te gebruiken door de aangeduide bevoegde administratieve autoriteiten.
German: Die Köder dürfen nicht in bewohnten Gebieten, auf Straßen oder in Wassergebieten verteilt werden.
Dutch: Lokaas mag niet verspreid worden in bewoonde gebieden, langs wegen en gebieden met water.
German: Impfstoff:
Dutch: Vaccin :
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Virus-Lebendimpfstoffe ATCvet-Code: QI07BD
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Levende virusvaccins ATCvet code: QI07BD.
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS PRODUKTEIGENSCHAFTEN
Dutch: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
German: Das Tollwutvirus und attenuierte Tollwutimpfviren akkumulieren gewöhnlich nicht in den Fortpflanzungsorganen; es ist nicht bekannt, dass sie direkt die Reproduktionsfunktionen beeinflussen.
Dutch: Maar het rabiësvirus en geattenueerde rabiësvirussen hopen zich gewoonlijk niet op in voortplantingsorganen en het is bekend dat ze geen direct effect hebben op de voortplantingsfuncties.
German: Die Unbedenklichkeit des Impfstoffes während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht untersucht.
Dutch: De veiligheid van het vaccin bij drachtige en lacterende dieren is niet onderzocht.
German: Dinatriumphosphat - Kaliumdihydrogenphosphat - Glutaminsäure - Saccharose - Gelatine - Trypton - Laktalbumin Hydrolysat - Natriumchlorid - Wasser für Injektionszwecke
Dutch: Dinatriumfosfaat - Kaliumdiwaterstoffosfaat - Glutaminezuur -Saccharose - Gelatine - TryptonLactalbumine hydrolysaat - Natriumchloride - Water voor injectie
German: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Dutch: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGE (MRLs)
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
German: Tiefgekühlt bei -40° C bis -20° C lagern.
Dutch: In de diepvries bewaren tussen -40°C en -20°C.
German: Der Wirkstoff ist eine Mutante von doppelschwacher Virulenz, die aus dem SAD Bern-Stamm des Tollwutvirus in 2 aufeinander folgenden Selektionsschritten isoliert wurde, um eine natürliche Reversion zum Ursprungsstamm zu vermeiden.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is een dubbel, laag virulente mutant geïsoleerd van de SAD Bern stam van het rabiësvirus, verkregen door 2 opeenvolgende selectiestappen, waardoor natuurlijke reversie tot de uitgangsstam wordt voorkomen.
German: Rhodor 7046R Antischaum - Tetracyclin (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - Weißes mildes Paraffin - Paraffin 50/52°C - Seah Saur - natürliches Fischaroma
Dutch: Rhodor 7046R antischuim - Tetracycline (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetaat) - Witte zachte paraffine - Paraffine 50/52 °C - Seah visextract - Natuurlijk visaroma
German: Das Behältnis fest verschlossen halten.
Dutch: Houd de dozen zorgvuldig gesloten.
German: Appetitanregende Matrix (Köder):
Dutch: Smakelijke omhulling (lokaas) :
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 400 EINHEITEN
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 400 EENHEDEN
German: Bei Kontakt mit dem Wirkstoff des Impfstoffes ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Dutch: In geval een persoon in aanraking komt met het werkzame bestanddeel van het vaccin, dient onmiddellijk medisch advies te worden ingewonnen en dient de bijsluiter of het etiket aan de arts te worden getoond.
German: Die Verteilungsrate hängt von der Topographie und der Anzahl an Zieltierarten ab.
Dutch: De verdelingsgraad is afhankelijk van de verblijfplaats en de populatiegrootte van de doeldiersoorten.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 200 EINHEITEN
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 200 EENHEDEN
German: 06516 Carros - France
Dutch: 06516 Carros - Frankrijk
German: Da diese Impfstoffdarreichung Spuren von Gentamycin sowie Tetrazyklin als Biomarker enthält, können gelegentlich bei Haustieren nach zufälliger Einnahme des Köders Zeichen von Überempfindlichkeit beobachtet werden.
Dutch: Omdat in dit vaccin sporen van gentamycine aanwezig zijn en tetracycline als biomarker bevat, kunnen sporadisch overgevoeligheidsreacties optreden bij huisdieren die per ongeluk het lokaas hebben gegeten.
German: Sie sind dazu bestimmt, von Füchsen / Marderhunden gefressen zu werden.
Dutch: Deze lokazen dienen om door vossen / wasbeerhonden te worden opgegeten.
German: Flüssiger Impfstoff in einer Aluminium-PVC-Umhüllung, die von einer appetitanregenden Matrix umgeben ist.
Dutch: Een vloeibaar vaccin in een aluminium/PVC zakje, verpakt in een smakelijk omhulsel.
German: Die Köder werden von Hand oder aus der Luft im Rahmen von Impfprogrammen gegen Tollwut verteilt.
Dutch: De lokazen worden verspreid vanuit de lucht of op het land als onderdeel van vaccinatiecampagnes tegen rabiës.
German: 200 (4 x 50) Impfstoff-Ködern.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 200 (4 x 50) vaccinatie lokazen.
German: - 200 Einheiten (4 x 50) - 400 Einheiten (2 x 200)
Dutch: Het lokaas is verpakt in dozen van : - 200 eenheden (4x50) - 400 eenheden (2x200)
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Werkzame bestanddeel :
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile ist in Abschnitt 6.1 zu finden.
Dutch: Hulpstoffen : Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
German: Rabigen SAG2 ist ein modifizierter Tollwut-Lebendimpfstoff zur oralen Verabreichung an Rotfüchse (Vulpes vulpes) und Marderhunde (Nyctereutes procyonoides).
Dutch: Rabigen SAG2 is een levend, geattenueerd rabiësvaccin voor orale toediening aan vossen (Vulpes vulpes) en wasbeerhonden (Nyctereutes procyonoides).
German: VERMERK " FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
German: Jede Person, die beabsichtigt, das Tierarzneimittel einzuführen, zu verkaufen, zu liefern und/oder zu verwenden, muß vor der Einfuhr, dem Verkauf, der Lieferung und/oder der Verwendung die entsprechende zuständige Behörde des Mitgliedstaats in bezug auf die geltende Impfpolitik konsultieren.
Dutch: Eenieder die voornemens is om het diergeneesmiddel te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE INDIEN VERSCHILLEND
German: Appetitanregende Matrix (Köder), die einen Tetrazyklin-Biomarker enthält.
Dutch: Een smakelijke omhulling (lokaas) ; het bevat een tetracycline-biomarker.
German: Nur für Tiere - nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
German: Rotfüchse (Vulpes vulpes) und Marderhunde (Nyctereutes procyonoides)
Dutch: Vossen (Vulpes vulpes) en wasbeerhonden (Nyctereutes procyonoides).
German: Sie sind dazu bestimmt, von Füchsen und Marderhunden gefressen zu werden.
Dutch: Deze lokazen dienen om door vossen en wasbeerhonden te worden opgegeten.
German: Personen, die den Impfstoff handhaben oder verteilen, müssen gegen Tollwut geimpft sein.
Dutch: Personen die in aanraking komen met het vaccin dienen gevaccineerd te zijn tegen rabiës.
German: Lebendes, attenuiertes Tollwutvirus, Stamm SAG2 mindestens 8 log10 GKID50*/ Dosis * GKID50: Gewebekultur-infektiöse Dosis 50% Sonstige Bestandteile:
Dutch: Levend, geattenueerd rabiës virus, SAG2 stam minimaal 8 log 10 CCID50*/dosis *CCID50: cell culture infective dose 50 %
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
German: Die Verteilungsrate beträgt mindestens: - 13 Köder pro km2, wenn die Anzahl an beobachteten Füchsen / Marderhunden bis zu 3 Tiere pro 10 Kilometer beträgt.
Dutch: De minimale verdelingsgraad is: - 13 lokazen per vierkante km in gebieden waar de vossen- en/of wasbeerhondendichtheid kleiner of gelijk is aan 3 gesignaleerde vossen / wasbeerhonden per 10 vierkante km.
German: Immungeschwächte Personen dürfen den Impfstoff nicht handhaben.
Dutch: Immuungecompromiteerde/immuungesuppresseerde personen mogen niet in contact komen met het vaccin.
German: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Dutch: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
German: - 20 Köder pro km2, wenn die Anzahl an beobachteten Füchsen / Marderhunden mehr als 3 Tiere pro 10 Kilometer beträgt.
Dutch: - 20 lokazen per vierkante km in gebieden waar de vossen- en/of wasbeerhondendichtheid groter is dan 3 gesignaleerde vossen / wasbeerhonden per 10 vierkante km.
German: Er wird zur aktiven Immunisierung von Füchsen und Marderhunden zur Induktion spezifischer Antikörper gegen Tollwut eingesetzt.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de actieve immunisatie van vossen en wasbeerhonden, met als eigenschap het induceren van rabiës-specifieke antistoffen.
German: Bei Hunden, die versehentlich den Köder aufgenommen hatten, wurde über Erbrechen aufgrund von Unverträglichkeit (möglicherweise durch die Aluminium-PVC-Umhüllung des Köders) berichtet.
Dutch: Braken veroorzaakt door maagintolerantie (mogelijk vanwege het aluminium/PVC zakje dat deel uit maakt van het lokaasvaccin), is gerapporteerd bij honden die per ongeluk het lokaas hebben ingeslikt.
German: Aktive Immunisierung von Rotfüchsen und Marderhunden zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Tollwutvirus.
Dutch: Actieve immunisatie van vossen en wasbeerhonden ter preventie van infectie met rabiësvirus.
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nicht zutreffend.
Dutch: C. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN EEN VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
German: Lichtgeschützt lagern.
Dutch: In het donker bewaren.
German: ZIELTIERART(EN) Rotfüchse (Vulpes vulpes) und Marderhunde (Nyctereutes procyonoides)
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vossen (Vulpes vulpes) en wasbeerhonden (Nyctereutes procyonoides).
German: Die Einnahme eines einzigen Köders genügt, um eine aktive Immunisierung zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Tollwutvirus zu gewährleisten.
Dutch: De inname van slechts één enkel lokaas is voldoende voor actieve immunisatie ter preventie van infectie met rabiësvirus.
German: Avenue - 2065 m -L.I.D 06516 Carros - France tel: +33 4 92 08 73 04 fax: +33 4 92 08 73 48
Dutch: Avenue 2065m L.I.D 06516 Carros - Frankrijk tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-mail : darprocedure@virbac.com
German: 400 (2 x 200) Impfstoff-Ködern.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 400 (2 x 200) lokazen.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel für Kinder unzugänglich und nicht sichtbar aufbewahren.
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
German: TOLLWUT-IMPFSTOFF NICHT ANFASSEN Telefonnummer: +33 4 92 08 73 04
Dutch: Telefoonnummer voor informatie : + 33 4 92 08 73 04
German: MINDESTANGABEN AUF KÖDER
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE MOETEN WORDEN VERMELD OP DE ZAKJES
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Dutch: VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
German: Hrvatska VIRBAC S.A.
Dutch: VIRBAC S.A.
German: Die Einfuhr, der Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung des Tierarzneimittels können in bestimmten Mitgliedstaaten nach deren innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit in ihrem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Dutch: De import, verkoop, levering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel is of kan worden verboden in een bepaald aantal lidstaten op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
German: Füchse
Dutch: Vossen
German: Marderhunde
Dutch: Wasbeerhonden
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde 2005 verlängert und im April 2008 geändert, um Marderhunde als neue Zieltierart aufzunehmen.
Dutch: De handelsvergunning werd verlengd in 2005 en aangepast in april 2008, toen wasbeerhonden als doelsoort werden toegevoegd.
German: Es ist in Form von Ködern erhältlich.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van lokazen.
German: Es wird empfohlen, bei der Handhabung der Köder Gummihandschuhe zu tragen.
Dutch: Het verdient aanbeveling rubberen handschoenen te dragen wanneer het lokaas wordt vastgenomen.
German: Am 6. April 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Virbac S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rabigen SAG2 in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 april 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rabigen SAG2 verleend aan Virbac S.A.
German: Die Viren wurden aufgrund ihrer „schwachen Virulenz" (geringe Fähigkeit, eine Krankheit auszulösen) ausgewählt.
Dutch: De virussen zijn geselecteerd om hun ‘geringe virulentie' (beperkte mogelijkheid om de ziekte zelf te veroorzaken).
German: Die Anzahl der verteilten Köder hängt von der Anzahl an Füchsen oder Marderhunden ab und beträgt zwischen 13 und 20 pro Quadratkilometer.
Dutch: Afhankelijk van het aantal vossen of wasbeerhonden worden 13 tot 20 lokazen per vierkante kilometer uitgezet.
German: Da Marderhunde als „kleinere Tierart" gelten, wurden keine Feldversuche durchgeführt.
Dutch: Omdat wasbeerhonden als kleinere diersoort worden beschouwd, werden geen specifieke veldstudies voor hen gehouden.
German: Durch die Verwendung des Impfstoffs wurde außerdem wirksam verhindert, dass das Impfgebiet von noch tollwutverseuchten benachbarten Gebieten aus neu infiziert wurde.
Dutch: Bovendien voorkomt uitzetting van dit vaccin doeltreffend dat het gevaccineerde gebied weer opnieuw vanuit omliggende gebieden wordt geïnfecteerd.
German: Der Impfstoff verleiht einen sechsmonatigen Impfschutz gegen Tollwut.
Dutch: Het vaccin biedt een bescherming van 6 maanden tegen rabiës.
German: Die Wirkungsweise von Impfstoffen beruht darauf, dass sie dem Immunsystem (der natürlichen Körperabwehr) „beibringen", wie es sich gegen eine Krankheit wehren kann.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' hoe het zich tegen een ziekte moet verdedigen.
German: Die Folge war, dass die Tollwut in den Impfgebieten deutlich zurückging und schließlich vollständig verschwand.
Dutch: Rabiës nam daarom significant af in de vaccinatiegebieden en is zelfs volledig verdwenen.
German: Personen, die den Impfstoff handhaben oder verteilen, sollten gegen Tollwut geimpft sein.
Dutch: Mensen die dit vaccin hanteren en distribueren moeten tegen rabiës zijn ingeënt.
German: Personen mit geschwächtem Immunsystem dürfen den Impfstoff nicht handhaben.
Dutch: Mensen wier afweersysteem is verzwakt mogen geen toestemming krijgen met dit vaccin om te gaan.
German: Nach der Köderaufnahme zeigten erwachsene und junge Füchse und Marderhunde eine deutliche Antikörperreaktion.
Dutch: Na het verteren van het lokaas vertoonden volwassen en jonge vossen en wasbeerhonden een significante respons met antilichamen.
German: Weitere Informationen über Rabigen SAG2:
Dutch: Overige informatie over Rabigen SAG2:
German: An die Verteilung von fast vier Millionen Ködern des Arzneimittels in Feldversuchen über einen Zeitraum von vier Jahren schloss sich eine intensive Überwachung der Impfgebiete an.
Dutch: Vier jaar lang is tijdens veldonderzoeken in de vaccinatiegebieden intensief toegezien op de distributie van bijna vier miljoen lokazen met dit middel.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Rabigen SAG2 bei der Anwendung bei Rotfüchsen und Marderhunden zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Tollwutvirus gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rabigen SAG2 zu erteilen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is van mening dat de voordelen van Rabigen SAG2 groter zijn dan de risico's voor gebruik bij rode vossen en wasbeerhonden ter voorkoming van besmetting met het rabiësvirus en beveelt aan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Rabigen SAG2.
German: Die Wirksamkeitsbewertung beruhte auf den Wirksamkeitsergebnissen von Laborstudien und dem umfangreichen Einsatz des Impfstoffs in Feldversuchen bei Füchsen.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten aan de hand van werkzaamheidresultaten in laboratoriumonderzoeken en de brede uitzet van het vaccin voor vossen.
German: Rabigen enthält lebende Tollwutviren.
Dutch: Rabigen bevat levende rabiësvirussen.
German: Bei Kontakt mit dem Wirkstoff des Impfstoffs ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Dutch: Mocht u aan het actieve bestanddeel van het vaccin worden blootgesteld, dan dient u onmiddellijk medisch advies in te winnen en de bijsluiter of het etiket aan de arts te tonen.
German: EMEA/V/C/043 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) RABIGEN SAG2 Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) RABIGEN SAG2 EPAR-samenvatting voor het publiek
German: Rabigen SAG2 ist ein Impfstoff.
Dutch: Rabigen SAG2 is een vaccin.
German: Rabigen SAG2 darf nur durch autorisiertes Personal im Rahmen von Impfprogrammen gegen Tollwut angewendet werden.
Dutch: Rabigen SAG2 kan uitsluitend door daartoe bevoegd personeel in het kader van vaccinatieprogramma's tegen rabiës worden gebruikt.
German: Rabigen SAG2 wird zur aktiven Immunisierung von Rotfüchsen (Vulpes vulpes) und Marderhunden (Nyctereutes procyonoides) zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Tollwutvirus angewendet.
Dutch: Rabigen SAG2 wordt gebruikt voor de actieve immunisatie van rode vossen (Vulpes vulpes) en wasbeerhonden (Nyctereutes procyonoides) om te voorkomen dat zij met het rabiësvirus worden geïnfecteerd.
German: Es traten keine Nebenwirkungen bei Rabigen SAG2 auf.
Dutch: Er zijn geen onwenselijke neveneffecten van Rabigen SAG2 aangetoond.
German: Die Köder werden von Hand oder aus der Luft verteilt.
Dutch: De lokazen worden op het land uitgezet of uit vliegtuigen geworpen.