FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συσκευή Turbospin θα πρέπει να απορριφθεί μετά την κατανάλωση της συσκευασίας αγωγής.
Norwegian Bokmål: Turbospin-enheten skal destrueres når behandlingspakningen er oppbrukt.
Greek: Θωρακικό άλγος, δύσπνοια σε παρόξυνση, φαρυγγολαρυγγικό μεσοθωράκιου λοίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, παραγωγικός βήχας, πνευμονικοί ρόγχοι άλγος, επίσταξη, πυώδη πτύελα, μη φυσιολογικός ήχος θώρακα, αυξημένες εκκρίσεις στις ανώτερες αεροφόρους οδούς
Norwegian Bokmål: Brystsmerte, dyspné forverret, faryngolaryngeal smerte, epistakse, purulent spytt, unormal brystlyd, økt sekresjon fra øvre luftveier
Greek: Το Colobreathe ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των χρόνιων πνευμονικών λοιμώξεων που προκαλούνται από το βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε ασθενείς με κυστική ίνωση (CF) ηλικίας 6 ετών και άνω (βλ. παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: Colobreathe er indisert for behandling av kroniske lungeinfeksjoner, forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos pasienter med cystisk fibrose (CF) i alderen 6 år eller eldre (se pkt.
Greek: Αν χορηγούνται και άλλες θεραπείας, θα πρέπει να χορηγούνται με την ακόλουθη σειρά: Εισπνεόμενα βρογχοδιασταλτικά
Norwegian Bokmål: Hvis andre behandlingsformer brukes, skal de gis i denne rekkefølgen:
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Greek: • 8 σκληρά καψάκια και έναν εισπνευστήρα κόνεως Turbospin που επαρκούν για χρήση 4 ημερών.
Norwegian Bokmål: 8 harde kapsler - en Turbospin inhalator, nok til 4 dagers bruk.
Greek: Εάν εσείς/το παιδί σας έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Spør lege dersom du / barnet har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Greek: Εμφάνιση του Colobreathe και περιεχόμενο της συσκευασίας Η κόνις για εισπνοή Colobreathe, σκληρό καψάκιο (κόνις για εισπνοή) διατίθεται σε μικρά, σκληρά, διαφανή καψάκια ζελατίνης που περιέχουν λεπτόκοκκη λευκή κόνι.
Norwegian Bokmål: Colobreathe inhalasjonspulver, hard kapsel (inhalasjonspulver) leveres som små, harde, transparente gelatinkapsler som inneholder et fint, hvitt pulver.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Colobreathe
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Colobreathe
Greek: Εάν εσείς/το παιδί σας ξεχάσετε να πάρετε μία δόση Colobreathe τότε θα πρέπει να αναπληρώσετε τη χαμένη δόση όταν το θυμηθείτε.
Norwegian Bokmål: Hvis du / barnet ditt glemmer å ta en dose Colobreathe, bør du / barnet ditt ta den glemte dosen så snart du / barnet ditt husker det. Du / barnet ditt skal ikke ta 2 doser innenfor en tidsperiode på 12 timer.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία Δεν κρίνεται απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anses å være nødvendig (se pkt.
Greek: Αφαίρεση του άδειου καψακίου από το Turbospin
Norwegian Bokmål: Fjern den tomme kapselen fra Turbospin
Greek: • Τις πληροφορίες που περιέχονται στο «DVD για τον ασθενή» σε μορφή «φυλλαδίου», για όσους ασθενείς δεν έχουν πρόσβαση σε μονάδα DVD player.
Norwegian Bokmål: • "Pasient-DVD" i "pakningsvedlegg-format" for pasienter som ikke har tilgang til en DVD-spiller "DVD-er/pakningsvedlegg-formater" til leger og pasienter skal inneholde følgende hovedelementer og meldinger:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν σε εσάς/το παιδί σας συνέβη ποτέ κάτι από τα παρακάτω:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forholdsregler Kontakt legen din hvis du/barnet ditt har hatt følgende tilstander:
Greek: Καθαρισμός της συσκευής Turbospin
Norwegian Bokmål: Rengjøring av Turbospin-inhalatoren
Greek: Προορίζεται για χρήση αποκλειστικά με τον εισπνευστήρα Turbospin.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med Turbospin inhalator.
Greek: Επίσης, παρέχονται μερικές επιπρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τον καθαρισμό της συσκευής Turbospin.
Norwegian Bokmål: Informasjon om rengjøring av Turbospin.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Colobreathe 1.662.500 IU κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Colobreathe 1 662 500 IE inhalasjonspulver, harde kapsler kolistimetatnatrium
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 1.662.500 IU (αντιστοιχεί σε περίπου 125 mg) κολιστιμεθάτη νατριούχο.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1 662 500 IE (omtrent tilsvarende 125 mg) kolistimetatnatrium.
Greek: Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο.
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, hard kapsel.
Greek: • Διακυμάνσεις βάρους, μειωμένη όρεξη
Norwegian Bokmål: • Varierende vekt (vektfluktuasjoner), redusert matlyst
Greek: Η κολιστιμεθάτη νατριούχος είναι πιθανό να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Norwegian Bokmål: Kolistimetatnatrium kan utskilles i brystmelk.
Greek: Πίνακας παρενεργειών
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Greek: Δύσπνοια, βήχας, δυσφωνία, ερεθισμός του λαιμού
Norwegian Bokmål: Dyspné, hoste, dysfoni, halsirritasjon
Greek: Colobreathe 1.662.500 IU κόνις για εισπνοή κολιστιμεθάτη νατριούχος Χρήση δια εισπνοής
Norwegian Bokmål: Colobreathe 1 662 500 IE inhalasjonspulver kolistimetatnatrium
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/ θα αποφευχθεί η θεραπεία με κολιστιμεθάτη νατριούχο, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Colobreathe skal avsluttes/avstås fra.
Greek: Λήψη του Colobreathe χρησιμοποιώντας τον εισπνευστήρα Turbospin
Norwegian Bokmål: Colobreathe brukes ved hjelp av Turbospin inhalator
Greek: Δ.
Norwegian Bokmål: C.
Greek: • Έμετος, ναυτία
Norwegian Bokmål: • Oppkast, kvalme
Greek: Σπασμοί, υπνηλία
Norwegian Bokmål: Konvulsjoner, somnolens
Greek: • Λεύκωμα στα ούρα (διαπιστώνεται με εξέταση)
Norwegian Bokmål: • Protein i urinen (funnet ved testing) • Tørste
Greek: Λήψη του Colobreathe χρησιμοποιώντας τον εισπνευστήρα Turbospin Προετοιμασία του εισπνευστήρα Turbospin
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke Colobreathe ved hjelp av Turbospin inhalator Klargjøre Turbospin
Greek: Για να τρυπήσετε το καψάκιο:
Norwegian Bokmål: Stikke hull på kapselen:
Greek: Turbospin.
Norwegian Bokmål: Klargjøre Turbospin
Greek: Διακύμανση σωματικού βάρους, μειωμένη όρεξη
Norwegian Bokmål: Vektfluktuasjoner, redusert matlyst
Greek: • Εάν εσείς/το παιδί σας λαμβάνετε κολιστιμεθάτη σε ενέσιμη ή νεφελοποιημένη μορφή θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή
Norwegian Bokmål: • hvis du / barnet ditt tar kolistimetat via injeksjon eller forstøvning, må det utvises forsiktighet;
Greek: • εάν καπνίζετε.
Norwegian Bokmål: • dersom du røyker.
Greek: Ο κίνδυνός σας είναι υψηλότερος:
Norwegian Bokmål: Risikoen er økt:
Greek: • Αποτελούν μία από τις πιο αξιόπιστες αναστρέψιμες μεθόδους αντισύλληψης εάν χρησιμοποιούνται σωστά
Norwegian Bokmål: • De er en av de mest pålitelige prevensjonsmetodene som finnes dersom de brukes riktig
Greek: Ιατρική εξέταση/γνωμάτευση
Norwegian Bokmål: Medisinsk undersøkelse/konsultasjon
Greek: Ωστόσο, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er imidlertid sjeldne.
Greek: Η ΦΘΕ μπορεί να είναι θανατηφόρος στο 1-2% των περιπτώσεων.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme kan være dødelig i 1-2 % av tilfellene.
Greek: Παρουσιάζετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημεία;
Norwegian Bokmål: Har du noen av disse symptomene?
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας ποια άλλη μορφή αντισύλληψης θα ήταν πιο κατάλληλη.
Norwegian Bokmål: Legen din vil drøfte hvilke andre former for prevensjon som kan være mer passende for deg.
Greek: Ιδίως άνω των 35 ετών
Norwegian Bokmål: Spesielt eldre enn 35 år
Greek: Ιδιαιτέρως σημαντικό να εξεταστεί εάν άλλοι παράγοντες κινδύνου είναι επίσης παρόντες.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig å vurdere dersom andre risikofaktorer også er til stede.
Greek: • ξαφνική δυσκολία στην όραση στο ένα ή και στα δύο μάτια,
Norwegian Bokmål: • plutselige vanskeligheter med å se på ett eller begge øynene
Greek: Συμπτώματα που συχνότερα εμφανίζονται στο ένα μάτι:
Norwegian Bokmål: Symptomer forekommer som regel i ett øye:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το [επινοηθείσα ονομασία]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [legemidlets navn]
Greek: [Το ακόλουθο κείμενο πρέπει να συμπεριληφθεί, καθώς αυτά τα προϊόντα θα βρίσκονται στον κατάλογο Πρόσθετης παρακολούθησης]
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal inkluderes fordi disse produktene vil være i listen for ytterligere overvåkning]
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια άλλη μέθοδος αντισύλληψης για να αποφευχθεί μια ακούσια εγκυμοσύνη.
Norwegian Bokmål: Andre prevensjonsmetoder skal brukes for å unngå utilsiktet graviditet.
Greek: • εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση,
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk
Greek: • σοβαρό πόνο στο στομάχι,
Norwegian Bokmål: • kraftige smerter i magen
Greek: • αλλαγή στο χρώμα του δέρματος στο πόδι, π.χ. γίνεται ωχρό, κόκκινο ή μπλε
Norwegian Bokmål: • forandret hudfarge på beinet, f.eks. at det blir blekt, rødt eller blått
Greek: Εάν χρειαστεί να σταματήσετε το [επινοηθείσα ονομασία], ρωτήστε τον γιατρό σας πότε μπορείτε να αρχίσετε να το χρησιμοποιείτε ξανά.
Norwegian Bokmål: Dersom du må slutte å ta [legemidlets navn], må du spørre legen din når du kan begynne å bruke det igjen.
Greek: • αυξημένο αίσθημα θερμότητας στο επηρεαζόμενο πόδι
Norwegian Bokmål: • økt varmefølelse i det aktuelle beinet
Greek: Αυξανόμενη ηλικία
Norwegian Bokmål: Høy alder
Greek: Σχόλιο
Norwegian Bokmål: Kommentar
Greek: Ορισμένες φορές, η απώλεια της όρασης μπορεί να συμβεί σχεδόν αμέσως.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan synstap oppstå nesten umiddelbart.
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε από τις καταστάσεις που παρατίθενται παρακάτω, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av tilstandene angitt under, skal du informere legen din.
Greek: Κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος σε ένα έτος
Norwegian Bokmål: Risiko for å få blodpropp i løpet av ett år
Greek: • ξαφνικό, έντονο ή παρατεταμένο πονοκέφαλο χωρίς γνωστή αιτία,
Norwegian Bokmål: • plutselig, kraftig eller langvarig hodepine uten noen kjent årsak
Greek: • εάν έχετε διαβήτη.
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes.
Greek: Τα αρτηριακά θρομβοεμβολικά συμβάντα μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Norwegian Bokmål: Arteriell tromboemolisme hendelser kan være dødelig.
Greek: Παράγραφος 2.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 2.
Greek: Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το [επινοηθείσα ονομασία], πρέπει να διαβάσετε τις πληροφορίες σχετικά με τους θρόμβους αίματος στην παράγραφο 2.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke [legemidlets navn] må du lese informasjonen om blodpropper i avsnitt 2.
Greek: • εάν είστε υπέρβαρη,
Norwegian Bokmål: • dersom du er overvektig
Greek: Εάν έχετε περισσότερες από μία από αυτές τις καταστάσεις ή εάν οποιεσδήποτε από αυτές είναι ιδιαιτέρως σοβαρές, ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος μπορεί να είναι ακόμα περισσότερο αυξημένος.
Norwegian Bokmål: Dersom du har flere enn én av disse tilstandene eller dersom noen av dem er spesielt alvorlige, kan risikoen for å utvikle blodpropp øke ytterligere.
Greek: Όταν σταματήσετε το [επινοηθείσα ονομασία], ο κίνδυνός σας για θρόμβο αίματος επιστρέφει στο φυσιολογικό εντός μερικών εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Når du slutter å bruke [legemidlets navn] går risikoen for blodpropp tilbake til det normale innen noen få uker.
Greek: Παράγραφος 4.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.
Greek: • Εάν έχετε κιρσούς.
Norwegian Bokmål: • dersom du har åreknuter.
Greek: Η συχνότητα και η φύση αυτών των εξετάσεων πρέπει να βασίζεται στις καθιερωμένες κλινικές πρακτικές και να προσαρμόζεται ξεχωριστά στην κάθε γυναίκα.
Norwegian Bokmål: Hyppighet og type undersøkelser skal være basert på etablerte kliniske retningslinjer og tilpasses den enkelte kvinnen.
Greek: • οξύ θωρακικό πόνο, ο οποίος μπορεί να αυξάνεται με τη βαθιά αναπνοή,
Norwegian Bokmål: • sterk brystsmerte som kan øke ved dype åndedrag
Greek: • ξαφνικό βήχα χωρίς εμφανή αιτία, με τον οποίο μπορεί να αποβάλλεται αίμα,
Norwegian Bokmål: • plutselig hoste uten åpenbar årsak, som kan føre til at blod hostes opp
Greek: • ξαφνική σύγχυση, δυσκολία στην ομιλία ή στην κατανόηση,
Norwegian Bokmål: • plutselig forvirring, vanskeligheter med å snakke eller forstå
Greek: Είναι ιδιαιτέρως σημαντικό να διαβάσετε τα συμπτώματα ενός θρόμβου αίματος - βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος").
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å lese om symptomene på blodpropp - se avsnitt 2 "Blodpropper").
Greek: Πριν από την έναρξη ή επανέναρξη του [επινοηθείσα ονομασία], πρέπει να λαμβάνεται πλήρες ιατρικό ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού) και να αποκλείεται η περίπτωση εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Før igangsetting eller gjenopptak av [legemidlets navn] skal det foretas en fullstendig medisinsk anamnese (inkludert familiehistorie) og graviditet skal utelukkes.
Greek: Αριθμός συμβάντων ΦΘΕ ανά 10.000 γυναίκες σε ένα έτος
Norwegian Bokmål: Antall VTE-hendelser per 10 000 kvinner i løpet av ett år
Greek: Το αεροπορικό ταξίδι (>4 ώρες) μπορεί προσωρινά να αυξήσει τον κίνδυνό σας για θρόμβο αίματος, ιδίως εάν έχετε ορισμένους από τους άλλους παράγοντες που παρατίθενται.
Norwegian Bokmål: Flyreise (>4 timer) kan midlertidig øke risikoen for blodpropp, spesielt hvis du har noen av de andre faktorene som er angitt.
Greek: Γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν συνδυασμένο ορμονικό δισκίο/έμπλαστρο/δακτύλιο και δεν είναι έγκυες
Norwegian Bokmål: Kvinner som ikke bruker et kombinert hormonpreparat som p-pille/plaster/ring og ikke er gravide
Greek: • θωρακικό πόνο, δυσφορία, πίεση, βάρος
Norwegian Bokmål: • brystsmerte, ubehag, trykk, tyngde
Greek: Στις γυναίκες άνω των 35 ετών που συνεχίζουν να καπνίζουν θα πρέπει να συνιστάται έντονα να χρησιμοποιούν μια διαφορετική μέθοδο αντισύλληψης.
Norwegian Bokmål: Kvinner over 35 år som fortsetter å røyke, bør sterkt oppfordres til å bruke andre prevensjonsmetoder.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΕΤΕ ΕΝΑ ΘΡΟΜΒΟ ΑΙΜΑΤΟΣ Αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: SLIK GJENKJENNER DU EN BLODPROPP Oppsøk akutt medisinsk hjelp dersom du merker noen av følgende tegn eller symptomer.
Greek: Σπάνια, μπορεί να υπάρχουν σοβαρές, μακροχρόνιες επιδράσεις ή, πολύ σπάνια, μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det oppstå varige skader, og i svært sjeldne tilfeller kan de være dødelige.
Greek: Οι γυναίκες θα πρέπει να ενημερώνονται ότι τα ορμονικά αντισυλληπτικά δεν προστατεύουν από τις λοιμώξεις από τον ιό HIV (AIDS) και από άλλα σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα.
Norwegian Bokmål: Kvinnen bør informeres om at hormonelle prevensjonsmidler ikke gir beskyttelse mot HIV-infeksjoner (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.
Greek: • ξαφνική δυσκολία στο βάδισμα, ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού,
Norwegian Bokmål: • plutselige vanskeligheter med å gå, svimmelhet, tap av balanse eller koordinasjon
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε ένα συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό όπως το [επινοηθείσα ονομασία], συνιστάται να σταματήσετε το κάπνισμα.
Norwegian Bokmål: Når du bruker et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som [legemidlets navn], rådes du til å slutte å røyke.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, ένας θρόμβος αίματος μπορεί να φράξει τα αιμοφόρα αγγεία και να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan blodpropper blokkere blodårene og gi alvorlige problemer.
Greek: Οι πληροφορίες προϊόντος στη συνέχεια θα να επικαιροποιηθούν από τις αρμόδιες αρχές του κράτουςμέλους και σε συνεργασία με το κράτος-μέλος αναφοράς για το(α) φαρμακευτικό(ά) προϊόν(τα) που είναι εγκεκριμένα υπό το Κεφάλαιο 4 του Τίτλου III της Οδηγίας 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonsvedtaket vil medlemslandets kompetente myndigheter sammen med referanselandet fortløpende oppdatere produktinformasjonen for legemidlet i henhold til prosedyrene i avsnitt III i kapittel 4 i i Direktiv 2001/83/EF.
Greek: Ορισμένα από αυτά τα συμπτώματα (π.χ. "δύσπνοια", "βήχας") είναι μη ειδικά και θα μπορούσαν να παρερμηνευθούν ως πιο συχνά ή λιγότερο σοβαρά συμβάντα (π.χ. λοιμώξεις του αναπνευστικού).
Norwegian Bokmål: Noen av disse symptomene (f.eks. kortpustethet og hoste) er ikke-spesifikke og kan mistolkes som vanlige eller mindre alvorlige hendelser (f.eks. luftveisinfeksjoner).
Greek: • Παρακαλείσθε να επαγρυπνείτε και να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε συμπτώματα θρόμβου αίματος (βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος")
Norwegian Bokmål: • Vær oppmerksom og informer legen din dersom du tror at du har symptomer på blodpropp (se avsnitt 2 "Blodpropper")
Greek: • εάν έχετε μόλις γεννήσει διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο θρόμβων αίματος.
Norwegian Bokmål: • dersom du nettopp har født har du økt risiko for å få blodpropp.
Greek: Για αναλυτικότερες πληροφορίες σχετικά με τους διαφορετικούς κινδύνους από τη λήψη συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών, ανατρέξτε στην παράγραφο 2 "Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το [επινοηθείσα ονομασία]".
Norwegian Bokmål: For mer detaljert informasjon om spesiell risiko ved bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler, se avsnitt 2 "Hva du må vite før du bruker [legemidlets navn]".
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις εφαρμόζεται στην περίπτωσή σας, ακόμα και αν δεν είστε βέβαιη.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer til legen din dersom noen av disse tilstandene gjelder deg, selv om du er usikker.
Greek: Number of VTE events
Norwegian Bokmål: Antall VTE-hendelser
Greek: • Αυξάνουν ελαφρώς τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου αίματος στις φλέβες και στις αρτηρίες, ιδιαίτερα κατά τον πρώτο χρόνο ή όταν ένα συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό ξαναρχίζει μετά από διακοπή 4 εβδομάδων ή περισσότερο
Norwegian Bokmål: • De gir en liten økt risiko for å få blodpropp i en blodåre (vener eller arterier), spesielt i løpet av det første året eller når bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler gjenopptas etter en pause på 4 uker eller mer
Greek: Για παράδειγμα, μπορεί να προκαλέσει καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Norwegian Bokmål: Den kan f.eks. forårsake hjerteinfarkt eller slag.
Greek: Καρδιακή προσβολή
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο για αντιθρομβωτική θεραπεία εάν το [επινοηθείσα ονομασία] δεν έχει διακοπεί εκ των προτέρων.
Norwegian Bokmål: Antitrombotisk behandling skal vurderes dersom [legemidlets navn] ikke er seponert på forhånd.
Greek: • ξαφνική ανεξήγητη δύσπνοια ή γρήγορη αναπνοή,
Norwegian Bokmål: • plutselig, uforklarlig kortpustethet eller rask pust
Greek: • εάν χρειάζεται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, ή εάν χρειάζεται να ακινητοποιηθείτε για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω τραυματισμού ή ασθένειας, ή έχετε το πόδι σας σε γύψο.
Norwegian Bokmål: • dersom du må gjennomgå en operasjon, eller dersom du blir sengeliggende i en lang periode på grunn av en skade eller sykdom, eller du har gipset beinet.
Greek: Παράγραφος 4.4 - Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Norwegian Bokmål: 4.4 - Advarsler og forsiktighetsregler
Greek: Ποιος είναι ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος;
Norwegian Bokmål: Hva er risikoen for å utvikle en blodpropp?
Greek: Τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHC) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται υπό τις ακόλουθες καταστάσεις:
Norwegian Bokmål: Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler skal ikke brukes ved følgende tilstander.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες [Το ακόλουθο κείμενο πρέπει να εισαχθεί σε αυτήν την παράγραφο]
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Den følgende teksten skal settes inn i dette punktet]
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το [επινοηθείσα ονομασία] μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan [legemidlets navn] forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Greek: [Η ΦΘΕ ή η ΑΘΕ πρέπει να παρατίθενται στον πίνακα ανεπιθύμητων ενεργειών, στην κατηγορία συχνότητας "Σπάνιες".]
Norwegian Bokmål: [VTE eller ATE skal oppføres i tabellen over bivirkninger under frekvensen "sjeldne".]
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ιδίως εάν είναι σοβαρή ή επίμονη, ή έχετε οποιαδήποτε αλλαγή στην υγεία σας η οποία νομίζετε ότι μπορεί να οφείλεται στο [επινοηθείσα ονομασία], ενημερώστε τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du får bivirkninger, spesielt hvis de er alvorlige eller vedvarende, eller helsetilstanden din endres og du tror dette kan være forårsaket av [legemidlets navn], må du rådføre deg med legen din.
Greek: [Για προϊόντα που περιέχουν διενογέστη σε συνδυασμό με αιθινυλοιστραδιόλη χαμηλής δόσης (<50μg)]
Norwegian Bokmål: For produkter som inneholder dienogest kombinert med en lav dose (<50 μg) etinyløstradiol
Greek: • άμεση απώλεια όρασης, ή
Norwegian Bokmål: • umiddelbart synstap eller
Greek: Ωστόσο, σε οποιαδήποτε μεμονωμένη γυναίκα ο κίνδυνος μπορεί να είναι πολύ υψηλότερος, ανάλογα με τους υποκείμενους παράγοντες κινδύνου (βλ. παρακάτω).
Norwegian Bokmål: Hos hver enkelt kvinne kan imidlertid risikoen være langt høyere avhengig av underliggende risikofaktorer (se under).
Greek: • ξαφνική αδυναμία ή μούδιασμα του προσώπου, του χεριού ή του ποδιού, ιδίως στη μία πλευρά του σώματος,
Norwegian Bokmål: • plutselig svekkelse eller nummenhet i ansiktet, armen eller beinet, spesielt på den ene siden av kroppen
Greek: Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβου αίματος σε μια αρτηρία Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ο κίνδυνος καρδιακής προσβολής ή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου από τη χρήση του [επινοηθείσα ονομασία] είναι πολύ μικρός, αλλά μπορεί να αυξηθεί:
Norwegian Bokmål: Faktorer som øker risikoen for en blodpropp i en arterie Det er viktig å legge merke til at risikoen for hjerteinfarkt eller slag ved bruk av [legemidlets navn] er svært liten, men kan øke:
Greek: Σε αυτές τις καταστάσεις, συνιστάται να διακοπεί το έμπλαστρο/δισκίο/δακτύλιος (στην περίπτωση προγραμματισμένης επέμβασης τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες πριν) και να μην ξαναρχίσει η χρήση του μέχρι δύο εβδομάδες μετά την πλήρη επανακινητοποίηση.
Norwegian Bokmål: I slike situasjoner anbefales det å seponere bruk av plaster/p-pille/ring (minst 4 uker før eventuell elektiv kirurgi) og ikke gjenoppta bruk før 2 uker etter fullstendig remobilisering.
Greek: Όπως ένας θρόμβος αίματος σε μια φλέβα, ένας θρόμβος σε μια αρτηρία μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα.
Norwegian Bokmål: På samme måte som en blodpropp i en vene, kan en blodpropp i en arterie forårsake alvorlige problemer.
Greek: Για μια περιγραφή των συμπτωμάτων αυτών των σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, ανατρέξτε στην παράγραφο "Πώς να αναγνωρίσετε ένα θρόμβο αίματος".
Norwegian Bokmål: For en beskrivelse av symptomene på slike alvorlige bivirkninger, se "Hvordan kjenne igjen en blodpropp".
Greek: Πρέπει να ρωτήσετε τον γιατρό σας πόσο σύντομα μετά τον τοκετό μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το [επινοηθείσα ονομασία].
Norwegian Bokmål: Du bør spørre legen din om hvor raskt etter fødselen du kan begynne å bruke [legemidlets navn].
Greek: Γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό που περιέχει λεβονοργεστρέλη, νορεθιστερόνη ή νοργεστιμάτη
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker en kombinasjons-p-pille som inneholder levonorgestrel, noretisteron eller norgestimat
Greek: Περίπου 5-7 στις 10.000 γυναίκες
Norwegian Bokmål: Cirka 5-7 av 10 000 kvinner
Greek: • Πολύ σπάνια, μπορεί να σχηματιστεί θρόμβος σε φλέβα άλλου οργάνου όπως το μάτι (φλεβική θρόμβωση του αμφιβληστροειδούς).
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldent kan en blodpropp dannes i en vene i et annet organ, f.eks. øyet (retinal venøs trombose).
Greek: Άλλα σημεία αγγειακής απόφραξης μπορεί να περιλαμβάνουν: αιφνίδιο πόνο, οίδημα και ελαφριά μπλε δυσχρωμία ενός άκρου.
Norwegian Bokmål: Andre tegn på vaskulær okklusjon kan omfatte: plutselig smerte, hevelse og lett blå misfarging av en ekstremitet.
Greek: Μετά τον πρώτο χρόνο, ο κίνδυνος γίνεται μικρότερος, αλλά είναι πάντα ελαφρώς υψηλότερος από ό,τι εάν δεν χρησιμοποιούσατε συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό.
Norwegian Bokmål: Etter det første året blir risikoen lavere, men er alltid noe økt sammenlignet med ingen bruk.