FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Compromisso da fertilidade
Lithuanian: Vaisingumo sutrikimas
Portuguese:  atorvastatina AUC 0,98 (0,90; 1,06) Cmáx 0,67 (0,52; 0,85)
Lithuanian:  atorvastatinas AUC 0,98 (0,90; 1,06) Cmax 0,67 (0,52; 0,85)
Portuguese: AUC 1,03 (0,98; 1,09) Cmáx 1,03 (0,97; 1,09)
Lithuanian: AUC 1,03 (0,98; 1,09) Cmax 1,03 (0,97; 1,09)
Portuguese: Novo aparecimento ou agravamento do compromisso renal
Lithuanian: Naujai pasireiškęs ar pasunkėjęs inkstų funkcijos sutrikimas
Portuguese: As doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção por VIH.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Portuguese: Quando possível, evite a administração concomitante crónica de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos contendo sorbitol ou outros poliálcoois de ação osmótica (por exemplo: xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Lithuanian: Jei įmanoma, reikia vengti ilgą laiką skirti doravirino/lamivudino/ tenofoviro dizoproksilio kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra sorbitolio ar kito osmoziškai veikiančio poli-alkoholio (pvz.
Portuguese: A atividade antivírica da doravirina não foi antagonista quando combinada com lamivudina e tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta antagonistinio antivirusinio doravirino aktyvumo, vaistinio preparato derinant kartu su lamivudinu ir tenofoviro dizoproksiliu.
Portuguese: lamivudina + tenofovir disoproxil (300 mg lamivudina DU + 245 mg tenofovir disoproxil DU, doravirina 100 mg DU)
Lithuanian: Rekomendacijos skiriant kartu su doravirinu/lamivudinu/tenofoviro dizoproksiliu lamivudinas + tenofoviro dizoproksilis (300 mg lamivudino SD + 245 mg tenofoviro dizoproksilio SD, doravirinas 100 mg SD)
Portuguese: A hipofosfatemia e osteomalacia secundária à tubulopatia renal proximal devem ser consideradas em doentes com risco de disfunção renal que apresentem sintomas ósseos ou musculares persistentes ou agravados durante o tratamento com produtos contendo tenofovir disoproxil (ver secção 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos veiksnių ir kuriems tenofoviro dizoproksilio sudėtyje turinčių vaistinių preparatų vartojimo metu pasireiškia nuolatinių ar sunkėjančių kaulų ar raumenų sutrikimų simptomų, reikia apsvarstyti hipofosfatemijos ir osteomaliacijos (kaip antrinių reiškinių dėl proksimalinės inkstų tubulopatijos) atsiradimo galimybę (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: A administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com outros indutores moderados do CYP3A não foi avaliada, mas são esperadas diminuições nas concentrações de doravirina.
Lithuanian: Doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio derinio skyrimas kartu su kitais vidutinio stiprumo CYP3A induktoriais netirtas, tačiau tikėtina, kad doravirino koncentracija sumažės.
Portuguese: Antineoplásicos mitotano
Lithuanian: Priešnavikiniai vaistiniai preparatai mitotanas
Portuguese: Não é considerado como causalmente associado ao tenofovir disoproxil na ausência desta condição.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija gali pasireikšti kaip proksimalinės inkstų tubulopatijos pasekmė. Ji nėra laikoma susijusia priežastiniais ryšiais su tenofoviro dizoproksilio vartojimu, jeigu pacientui nepasireiškia minėta būklė.
Portuguese: ARN do VIH-1 ≥ 40 cópias/ml
Lithuanian: ŽIV-1 RNR kiekis ≥ 40 kopijų/ml
Portuguese: fluconazol itraconazol posaconazol voriconazol
Lithuanian: flukonazolas itrakonazolas pozakonazolas vorikonazolas
Portuguese: • aumento dos níveis de lipase
Lithuanian: • padidėjusį lipazės aktyvumą;
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da lamivudina foram determinadas em participantes com compromisso hepático moderado a grave.
Lithuanian: Farmakokinetinės lamivudino savybės buvo ištirtos asmenims, kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Portuguese: Por isso, recomenda-se precaução quando doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil é administrado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 5.2).
Lithuanian: Todėl doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio skiriant pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, reikia laikytis atsargumo priemonių (žr.
Portuguese: Tabela 4: Resposta de eficácia (<40 cópias/ml , abordagem Snapshot) nos estudos principais
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų veiksmingumo rodikliai (< 40 kopijų/ml, Momentinis vertinimo pobūdis)
Portuguese: • tosse, sintomas nasais
Lithuanian: • kosulys, nosies sutrikimo simptomai;
Portuguese: Os doentes com compromisso renal moderado ou grave necessitam de um ajuste do intervalo de dose de lamivudina e tenofovir disoproxil que não pode ser alcançado com o comprimido combinado (ver secções 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, reikia koreguoti lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio dozavimo intervalus, o to negalima pasiekti skiriant fiksuotų dozių derinio tabletes (žr.
Portuguese: desconforto abdominal inclui: desconforto abdominal e mal-estar epigástrico .
Lithuanian: Diskomforto pojūtis pilve apima: diskomforto pojūtį pilve ir diskomforto pojūtį epigastriume.
Portuguese: • sentir-se enjoado (náuseas), diarreia, dor de estômago, vómitos, gases (flatulência)
Lithuanian: • šleikštulys (pykinimas), viduriavimas, pilvo skausmas, vėmimas, dujų susikaupimas žarnyne;
Portuguese: • lesinurad (um medicamento para tratar a gota)
Lithuanian: • lesinurado (podagrai gydyti skirto vaisto);
Portuguese: Não foi estabelecido um ponto de corte para uma redução da suscetibilidade produzida por várias substituições NNRTI, que esteja associada a uma redução na eficácia clínica (ver secção 5.1).
Lithuanian: Ribinės sumažėjusio jautrumo reikšmės, atsirandančios dėl įvairių NNATI substitucijų ir susijusios su klinikinio veiksmingumo sumažėjimu, nenustatytos (žr.
Portuguese: A farmacocinética da doravirina é semelhante em participantes saudáveis e em participantes infetados pelo VIH-1.
Lithuanian: Doravirino farmakokinetinės savybės sveikiems savanoriams asmenims ir ŽIV-1 infekuotiems pacientams buvo panašios.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus (A klasės pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos do tenofovir foram determinados após a administração de uma dose única de tenofovir disoproxil 245 mg a 40 participantes adultos não infetados pelo VIH com vários graus de compromisso renal, definidos de acordo com a ClCr inicial (função renal normal quando a ClCr > 80 ml/min; ligeira com ClCr = 50-79 ml/min; moderada com ClCr = 30-49 ml/min e grave com ClCr = 10-29 ml/min).
Lithuanian: Šio sutrikimo laipsnis nustatytas remiantis pradiniu KrKl (normali inkstų funkcija vertinta, kai KrKl > 80 ml/min.; lengvo laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas - KrKl = 50-79 ml/min.; vidutinio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas - KrKl = 30-49 ml/min.; sunkus inkstų funkcijos sutrikimasKrKl = 10-29 ml/min.).
Portuguese: Como o tenofovir é eliminado principalmente pelos rins através de uma combinação de filtração glomerular e secreção tubular ativa (ver secção 5.2), a administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos que reduzem a função renal ou que competem por secreção tubular ativa através de OAT1, OAT3 ou MRP4 pode aumentar as concentrações séricas de tenofovir.
Lithuanian: 5.2 skyrių), dėl doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio derinio vartojimo kartu su vaistiniais preparatais, kurie silpnina inkstų funkciją ar konkuruoja dėl aktyvios sekrecijos kanalėliuose per OAT1, OAT3 ar MRP4 sistemas, gali padidėti tenofoviro koncentracija serume.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Delstrigo
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Delstrigo
Portuguese: Se parar de tomar Delstrigo, o seu médico terá de verificar a sua saúde com frequência e realizar análises ao sangue regularmente durante vários meses para verificar a sua infeção por VIH.
Lithuanian: Jeigu nutrauksite Delstrigo vartojimą, gydytojui reikės dažnai tikrinti Jūsų sveikatos būklę, taip pat jis paskirs keletą mėnesių reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų įvertinti Jūsų organizme esančią ŽIV infekciją. Jeigu esate užsikrėtę ir ŽIV infekcija, ir hepatito B infekcija, tuomet ypatingai svarbu, kad nenutrauktumėte gydymo Delstrigo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Portuguese: **Os participantes receberam FTC/TDF ABC=abacavir; FTC=emtricitabina; DRV=darunavir; r=ritonavir
Lithuanian: ABC - abakaviras; FTC - emtricitabinas; DRV - darunaviras; r - ritonaviras.
Portuguese:  R-metadona AUC 0,95 (0,90; 1,01) Cmáx 0,98 (0,93; 1,03) C24 0,95 (0,88; 1,03)
Lithuanian:  R-metadonas AUC 0,95 (0,90; 1,01) Cmax 0,98 (0,93; 1,03) C24 0,95 (0,88; 1,03)
Portuguese:  etinilestradiol AUC 0,98 (0,94; 1,03) Cmáx 0,83 (0,80; 0,87)
Lithuanian:  etinilestradiolis AUC 0,98 (0,94; 1,03) Cmax 0,83 (0,80; 0,87)
Portuguese: A seguinte resistência de novo foi observada no subgrupo de análise de resistência (indivíduos com ARN do VIH-1 superior a 400 cópias por ml na falha virológica ou na descontinuação precoce do estudo e com dados de resistência).
Lithuanian: Atsparumo analizės pogrupyje (jį sudarė tiriamieji asmenys, kuriems nustatyta ŽIV-1 RNR daugiau kaip 400 kopijų/ml, kai nepasireiškė virusologinio atsako arba pacientas anksčiau laiko nutraukė dalyvavimą tyrime, ir kuriems turimi atsparumo duomenys) buvo nustatytas toliau nurodytas naujai pasireiškęs atsparumas.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandariai uždarytą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Portuguese: Esperado:  doravirina (Inibição do CYP3A devido ao ritonavir)
Lithuanian: Tikėtina:  doravirinas (CYP3A slopinimas dėl ritonaviro poveikio)
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: O V106A (produzindo uma alteração de multiplicação de cerca de 19) apareceu como uma substituição inicial no vírus do subtipo B e V106A ou M nos subtipos A e C. Subsequentemente emergiu F227 (L/C/V) ou L234I em adição às substituições de V106 (duplos mutantes produzindo uma alteração de multiplicação > 100).
Lithuanian: V106A mutacija (didinanti atsparumo tikimybę maždaug 19 kartų) buvo nustatyta kaip pradinė substitucija B potipio virusuose, o V106A ar M mutacijos - A ir C potipių virusuose.
Portuguese: Delstrigo não deve ser iniciado em doentes com ClCr estimada <50 ml/min (ver secções 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Delstrigo negalima pradėti skirti pacientams, kuriems apskaičiuotasis KrKl yra < 50 ml/min.
Portuguese: Agentes Antifúngicos Azólicos cetoconazol (400 mg 1x/dia, doravirina 100 mg DU)
Lithuanian: Azolo grupės priešgrybeliniai vaistiniai preparatai ketokonazolas (400 mg QD, doravirinas 100 mg SD)
Portuguese: Recomendação relativa administração concomitante com doravirina/lamivudina/ tenofovir disoproxil
Lithuanian: Rekomendacijos skiriant kartu su doravirinu/lamivudinu/tenofoviro dizoproksiliu
Portuguese: Esperado:  canagliflozina  liraglutido  sitagliptina
Lithuanian: Tikėtina: ↔ kanagliflozinas ↔ liragliutidas ↔ sitagliptinas
Portuguese: Como tomar Delstrigo
Lithuanian: Kaip vartoti Delstrigo
Portuguese: Antagonistas de Recetores de Endotelina bosentano
Lithuanian: Endotelino receptorių blokatoriai bozentanas
Portuguese: Delstrigo deve ser evitado com o uso concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos (por exemplo, medicamentos anti-inflamatórios não-esteroides [AINEs] de dose elevada ou múltiplos) (ver secção 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti Delstrigo, jei vartojama arba neseniai buvo vartota nefrotoksiškai veikiančių vaistinių preparatų (pvz.
Portuguese: Artralgias e dor ou fraqueza musculares também foram relatadas em casos de tubulopatia renal proximal.
Lithuanian: Proksimalinės inkstų tubulopatijos atvejais taip pat pastebėta artralgijų ir raumenų skausmo ar silpnumo reiškinių.
Portuguese: • dores nas articulações, perda de tecido muscular, fraqueza muscular
Lithuanian: • sąnarių skausmas, raumenų audinio irimas, raumenų silpnumas;
Portuguese: Alguns doentes tiveram análises ao sangue ou sintomas que indicaram que a sua hepatite se agravou após a interrupção da lamivudina ou do tenofovir disoproxil (duas das três substâncias ativas do Delstrigo).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams nutraukus lamivudino ar tenofoviro dizoproksilio (dviejų iš trijų Delstrigo sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų) vartojimą, kraujo tyrimai ar pasireiškę simptomai rodė, kad hepatito infekcija pasunkėjo.
Portuguese: 84% eram do sexo masculino, 27% eram não-caucasianos, 4% tinham coinfeção por vírus da hepatite B e/ou C, 10% tinha historial de SIDA, 20% tinham ARN do VIH-1 superior a 100.000 cópias por ml, 13% receberam ABC/3TC e 87% receberam FTC/TDF; estas características foram semelhantes entre os grupos de tratamento.
Lithuanian: + T ląstelių kiekis buvo didesnis kaip 200 ląstelių/mm 84 % jų buvo vyriškosios lyties, 27 % buvo ne baltaodžiai, 4 % nustatyta gretutinė hepatito B ir (arba) C viruso infekcija, 10 % buvo diagnozuota AIDS, 20 % jų ŽIV-1 RNR kiekis buvo didesnis kaip
Portuguese: Doentes que recebem doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil concomitantemente com ledipasvir/sofosbuvir devem ser monitorizados quanto a reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio kartu su ledipasviru/ sofosbuviru vartojančių pacientų būklę reikia stebėti dėl galimo su tenofoviro dizoproksiliu susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo.
Portuguese: lamivudina AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmáx 0,92 (0,81; 1,05)
Lithuanian:  lamivudinas AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmax 0,92 (0,81; 1,05)
Portuguese: Doentes que recebem doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil concomitantemente com sofosbuvir/velpatasvir devem ser monitorizados quanto a reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio kartu su sofosbuviru/velpatasviru vartojančių pacientų būklę reikia stebėti dėl galimo su tenofoviro dizoproksiliu susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo.
Portuguese: elbasvir + grazoprevir (50 mg de elbasvir 1x/dia + 200 mg de grazoprevir 1x/dia, doravirina 100 mg 1x/dia)
Lithuanian: elbasviras + grazopreviras (50 mg elbasviro QD + 200 mg grazopreviro QD, doravirinas 100 mg QD)
Portuguese:  midazolam AUC 0,82 (0,70; 0,97) Cmáx 1,02 (0,81; 1,28)
Lithuanian:  midazolamas AUC 0,82 (0,70; 0,97) Cmax 1,02 (0,81; 1,28)
Portuguese:  ledipasvir AUC 0,92 (0,80; 1,06) Cmáx 0,91 (0,80; 1,02)
Lithuanian:  ledipasviras AUC 0,92 (0,80; 1,06) Cmax 0,91 (0,80; 1,02)
Portuguese: A farmacocinética da doravirina foi estudada em participantes saudáveis e em participantes infetados pelo VIH-1.
Lithuanian: Doravirino farmakokinetinės savybės buvo ištirtos sveikiems savanoriams asmenims ir ŽIV-1 infekuotiems pacientams.
Portuguese: Dose única de rifampicina (600 mg DU, doravirina 100 mg DU)
Lithuanian: Vienkartinė rifampicino dozė (600 mg SD, doravirinas 100 mg SD)
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 asmeniui iš 10:
Portuguese: Sedativos/Hipnóticos midazolam (2 mg DU, doravirina 120 mg 1x/dia)
Lithuanian: Raminamieji ir migdomieji midazolamas (2 mg SD, doravirinas 120 mg QD)
Portuguese: • Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Lithuanian: • Buteliuką laikykite sandariai uždarytą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Portuguese: DOR + 2 NRTIs (383) DRV+r + 2 NRTIs
Lithuanian: DRV+r + 2 NATI
Portuguese: pantoprazol (40 mg 1x/dia, doravirina 100 mg DU)
Lithuanian: pantoprazolas (40 mg QD, doravirinas 100 mg SD)
Portuguese: ARN do VIH-1 < 40 cópias/ml
Lithuanian: ŽIV-1 RNR kiekis < 40 kopijų/ml
Portuguese: Raros agressividade, alucinação, perturbações de adaptação, humor modificado, sonambulismo
Lithuanian: Retas agresyvumas, haliucinacijos, adaptacijos
Portuguese: Estatinas atorvastatina (20 mg DU, doravirina 100 mg 1x/dia)
Lithuanian: Statinai atorvastatinas (20 mg SD, doravirinas 100 mg QD)
Portuguese: A comprovação de resistência genotípica pré-tratamento não foi necessária para doentes que mudaram de um tratamento com base num NNRTI.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas buvo keičiamas iš schemų su NNATI, prieš pradedant gydymą buvusio atsparumo genotipavimo dokumentavimas nebuvo reikalaujamas.
Portuguese: Delstrigo deve ser descontinuado se o valor de ClCr estimada diminuir para valores abaixo de 50 ml por minuto (ver secção 4.4).
Lithuanian: Delstrigo vartojimą reikia nutraukti, jeigu apskaičiuotasis KrKl sumažėja iki mažesnės kaip 50 ml/min.
Portuguese: Casos de osteomalacia associados com tubulopatia renal proximal, manifestados como dor óssea ou dor nas extremidades e que podem contribuir para fraturas, foram relatados em associação com o uso de tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie su tenofoviro dizoproksilio vartojimu susijusius ir dėl proksimalinės inkstų tubulopatijos pasireiškiančius osteomaliacijos atvejus, kurie pasireiškė kaip kaulų skausmas ar galūnių skausmas ir dėl kurių gali įvykti lūžiai.
Portuguese: Com base na administração de uma micro dose IV, o volume de distribuição de doravirina é de 60,5 l. A doravirina possui uma ligação de, aproximadamente, 76% às proteínas plasmáticas.
Lithuanian: Paskyrus vaistinio preparato IV mikrodozę, doravirino pasiskirstymo tūris yra 60,5 litro.
Portuguese: Efeitos nos níveis de medicamentos Razão média geométrica (IC
Lithuanian: Poveikis vaistinio preparato koncentracijai, geometrinių vidurkių santykis (90 % PI)*
Portuguese: Os doentes coinfetados com o VIH-1 e o VHB devem ser cuidadosamente monitorizados, com acompanhamento clínico e laboratorial durante, pelo menos, vários meses após a interrupção do tratamento com Delstrigo.
Lithuanian: Pacientų, kurie kartu užsikrėtę ŽIV-1 ir HBV, būklę reikia atidžiai stebėti tiek kliniškai, tiek ir atliekant laboratorinius tyrimus bent keletą mėnesių po gydymo Delstrigo nutraukimo. Jeigu bus tinkama, gali prireikti pradėti skirti gydymą nuo hepatito B, ypatingai pacientams, kuriems nustatyta progresavusi kepenų liga ar cirozė, kadangi po gydymo nutraukimo paūmėjantis hepatitas gali lemti kepenų dekompensaciją ir kepenų nepakankamumą.
Portuguese: As advertências são apropriadas.
Lithuanian: Įspėjimai yra tinkami.
Portuguese: Estado Membro UE/EEE
Lithuanian: ES/EEE valstybė narė
Portuguese: A substância ativa é bem conhecida e está incluída em medicamentos veterinários atualmente autorizados na UE.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga gerai žinoma ir yra veterinarinių vaistų, kuriais šiuo metu leidžiama prekiauti ES, sudėtyje.
Portuguese: Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estónia, França, Alemanha, Grécia, Hungria, Islândia, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Países Baixos, Polónia, Portugal, Roménia, Eslováquia, Eslovénia e Espanha.
Lithuanian: Dėl užpilamojo preparato šioje procedūroje dalyvauja 24 susijusios valstybės narės: Austrija, Belgija, Bulgarija, Kipras, Čekija, Danija, Estija, Prancūzija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Nyderlandai, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija ir Ispanija.
Portuguese: A eficácia de Deltanil foi demonstrada de acordo com as regras atuais durante o procedimento descentralizado.
Lithuanian: Deltanil veiksmingumas buvo įrodytas vadovaujantis šiuo metu galiojančiomis taisyklėmis decentralizuotos procedūros metu.
Portuguese: A relação riscobenefício para estes medicamentos pode ser considerada positiva.
Lithuanian: Šių preparatų naudos ir rizikos santykį galima laikyti teigiamu.
Portuguese: Forneceu toda a informação exigida para se poder tirar uma conclusão sobre o risco ambiental apresentado pelo uso destes medicamentos.
Lithuanian: Jame pateikta visa informacija, kurios reikia, kad būtų galima padaryti išvadą dėl šių preparatų naudojimo keliamos rizikos aplinkai.
Portuguese: Folheto informativo:
Lithuanian: Informacinis Lapelis:
Portuguese: Benefício terapêutico direto
Lithuanian: Tiesioginė gydymo nauda
Portuguese: A eficácia não foi avaliada neste processo de arbitragem.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu veiksmingumas nebuvo vertinamas.
Portuguese: Considerando os dados submetidos, o Comité concluiu o seguinte relativamente às questões levantadas na notificação recebida da Alemanha e dos Países Baixos.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis, dėl iš Vokietijos ir Nyderlandų gautame pranešime iškeltų klausimų komitetas padarė toliau pateikiamas išvadas.
Portuguese: A qualidade, a segurança para os animais alvo, a segurança para os utilizadores e os resíduos não foram avaliados neste processo de arbitragem, pois não foi notificada nenhuma preocupação pelo Estado-Membro de referência.
Lithuanian: Kokybė, paskirties gyvūnų saugumas, naudotojų saugumas ir likučiai nebuvo vertinami šios kreipimosi procedūros metu, kadangi referencinė valstybė narė nepranešė apie jokius su tuo susijusius nerimą keliančius klausimus.
Portuguese: Lista de nomes, formas farmacêuticas, concentração dos medicamentos veterinários, espécies animais, vias de administração, requerente dos Estados Membros
Lithuanian: Veterinarinio vaisto pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų ir pareiškėjų valstybėse narėse sąrašas
Portuguese: Incluir, quando aplicável, "Deltametrina é tóxica para os organismos aquáticos e para as abelhas e pode acumular-se nos sedimentos."
Lithuanian: Pridėti, kur reikia, „Deltametrinas yra toksiškas vandens organizmams bei naminėms bitėms ir gali kauptis nuosėdose.
Portuguese: adicionais para refinar melhor o risco pois não está presentemente disponível nenhuma diretriz nesta área.
Lithuanian: Jokių papildomų tyrimų siekiant išsamiau ištirti šią riziką nebuvo atlikta, nes šiuo metu šiuo klausimu nėra parengta jokių gairių.
Portuguese: Dado que a substância ativa é um ectoparasiticida foi apresentada uma ARA de Fase II.
Lithuanian: Kadangi ši veiklioji medžiaga yra ektoparaziticidas, buvo pateiktas II fazės RAV.
Portuguese: Contudo, foi considerado que a informação sobre a possível acumulação de deltametrina nos sedimentos deverá ser comunicada aos utilizadores na informação do medicamento.
Lithuanian: Tačiau nuspręsta, kad informaciją apie galimą deltametrino kaupimąsi nuosėdose reikėtų naudotojams pateikti informaciniame lapelyje.
Portuguese: Para o medicamento unção punctiforme estão envolvidos como EMI a Bélgica, a França, a Alemanha e os Países Baixos.
Lithuanian: Dėl užtepamojo preparato - susijusios valstybės narės Belgija, Prancūzija, Vokietija ir Nyderlandai.
Portuguese: Medidas de gestão ou minimização dos riscos
Lithuanian: Rizikos valdymo arba mažinimo priemonės
Portuguese: 4 Åkerblom et al. (2008), Deltamethrin toxicity to the midge Chironomus riparius Meigen - Effects of exposure scenario and sediment quality.
Lithuanian: (2008), Deltamethrin toxicity to the midge Chironomus riparius Meigen - Effects of exposure scenario and sediment quality.
Portuguese: As versões válidas do Resumo das Características do Medicamento, rótulo e folheto informativo são as versões finais alcançadas durante o procedimento do Grupo de Coordenação com as seguintes alterações:
Lithuanian: Galiojanti veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio versija yra paskutinė versija, dėl kurios buvo susitarta Koordinacinės grupės procedūrų metu su šiais papildymais:
Portuguese: Recorrendo a estes dados foram derivadas CSEP utilizando os fatores de avaliação apropriados.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenis, taikant atitinkamus vertinimo faktorius, buvo nustatytos PNEC reikšmės.