FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Movymia contém a substância ativa teriparatida que é utilizada para tornar os ossos mais fortes e para reduzir o risco de fraturas ao estimular a formação óssea.
Slovak: Movymia obsahuje liečivo teriparatid, ktorý sa používa na posilnenie kostí a na zníženie rizika zlomenín tým, že stimuluje tvorbu kostí.
Portuguese: Armazenamento e cuidado de Movymia Pen
Slovak: Uchovávanie a starostlivosť o Movymia Pen
Portuguese: Onze mulheres necessitariam de ser tratadas por um período mediano de 19 meses, de modo a prevenir uma ou mais novas fraturas vertebrais.
Slovak: Aby sa zabránilo jednej alebo viacerým zlomeninám stavcov je potrebné liečiť 11 žien po dobu priemerne 19 mesiacov.
Portuguese: Se ainda assim não for expelido qualquer medicamento, não utilize esta caneta; contacte o serviço de apoio ao cliente.
Slovak: Ak stále nevychádza žiadny liek, nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Portuguese: Definir a dose e injeção
Slovak: Nastavenie dávky a podanie injekcie
Portuguese: Certifiquese que a agulha de caneta está correta e firmemente encaixada no suporte do cartucho.
Slovak: Uistite sa, že ihla pera je nasadená správne a pevne sedí na držiaku zásobníka.
Portuguese: Para a correta utilização deste medicamento, é muito importante que siga atentamente as Instruções de Utilização detalhadas fornecidas com a sua caneta.
Slovak: Pre správne používanie lieku je veľmi dôležité dôsledne dodržiavať podrobný Návod na použitie pera, ktorý je pribalený k peru.
Portuguese: Movymia não deve ser utilizado caso a solução esteja turva, com cor ou contenha partículas visíveis.
Slovak: Movymia sa nemá použiť, ak je roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje viditeľné častice.
Portuguese: Não sai medicamento da agulha durante o passo "G: Preparação" da preparação da caneta.
Slovak: Z ihly nevychádza žiadny liek počas prípravy pera podľa bodu „G:
Portuguese: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg
Slovak: Richter-Helm BioLogics GmbH
Portuguese: Questão
Slovak: Otázka
Portuguese: Agulhas de caneta compatíveis
Slovak: Kompatibilné ihly pera
Portuguese: • azia (sensação dolorosa de ardor mesmo abaixo do externo)
Slovak: • pálenie záhy (pocit bolesti alebo pálenia priamo pod hrudnou kosťou)
Portuguese: Ocorreram casos de desmaios após o uso de teriparatida.
Slovak: Po použití teriparatidu sa vyskytli prípady mdloby.
Portuguese: • Pressione o botão injetor completamente.
Slovak: Zatlačte tlačidlo úplne dovnútra.
Portuguese: Movymia contém uma solução incolor e límpida.
Slovak: Movymia obsahuje číry a bezfarebný roztok.
Portuguese: Não utilize Movymia:
Slovak: Nepoužívajte Movymiu
Portuguese: Não retirar o cartucho da caneta durante os 28 dias de utilização.
Slovak: Neodstraňujte zásobník z pera počas 28 dní používania.
Portuguese: 437 doentes do sexo masculino (idade médias 58,7 anos) com osteoporose hipogonadal (definida por uma baixa testosterona livre matinal ou FSH ou LH elevados) ou osteoporose idiopática foram incluídos num estudo clínico.
Slovak: Do klinického skúšania u mužov bolo zaradených 437 pacientov (priemerný vek 58,7 roka) s hypogonadálnou osteoporózou (definovanou ako nízka hladina voľného testosterónu stanovená ráno alebo zvýšený FSH alebo LH) alebo idiopatickou osteoporózou.
Portuguese: Informações adicionais
Slovak: Dodatočné informácie
Portuguese: • um recipiente de eliminação de cortantes resistente a perfurações para as agulhas usadas.
Slovak: • neprepichnuteľnú nádobu na ostré predmety na odstránenie použitých ihiel.
Portuguese: Česká republika STADA PHARMA CZ s.r.o.
Slovak: PHARMA CZ s.r.o.
Portuguese: Após cada injeção, a caneta deve voltar a ser guardada no frigorífico.
Slovak: Po každej aplikácii musí byť pero vrátené do chladničky.
Portuguese: Algumas gotas de medicamento devem ser expelidas pela ponta da agulha.
Slovak: Z hrotu ihly musí odkvapnúť niekoľko kvapiek lieku.
Portuguese: Destas, 680 foram randomizadas para teriparatida e 680 para 35 mg/semana de risedronato oral.
Slovak: 680 pacientok bolo randomizovaných na teriparatid a 680 pacientok bolo randomizovaných na 35 mg/týždeň rizendronátu, perorálne.
Portuguese: Movymia embalagem com cartucho e caneta:
Slovak: Movymia balenie so zásobníkom a perom:
Portuguese: ........................{o texto sombreado a cinzento refere-se à apresentação de 3 cartuchos}
Slovak: {vyšedený text sa týka veľkosti balenia 3x}
Portuguese: • uma agulha de caneta compatível
Slovak: • kompatibilnú ihlu pera
Portuguese: - Volte a colocar a tampa na caneta.
Slovak: - Nasaďte späť uzáver na pero.
Portuguese: Um cartucho de 2,4 ml de solução contém 600 microgramas de teriparatida (correspondente a 250 microgramas por ml).
Slovak: Jeden zásobník s objemom 2,4 ml roztoku obsahuje 600 mikrogramov teriparatidu (čo zodpovedá 250 mikrogramom na ml).
Portuguese: Não existem dados disponíveis em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.3).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostupné údaje o pacientoch s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.3).
Portuguese: Não houve evidência de reações de hipersensibilidade, reações alérgicas, efeitos no cálcio sérico ou efeitos na resposta da densidade mineral óssea (DMO).
Slovak: V tejto súvislosti neboli preukázané žiadne reakcie z precitlivenosti, alergické reakcie, zmeny koncentrácie vápnika v sére alebo vplyv na vývoj minerálovej denzity kostí (Bone Mineral Density, BMD).
Portuguese: Se utilizar mais Movymia do que deveria Se, por engano, tiver utilizado mais Movymia do que deveria, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak ste si omylom aplikovali väčšiu dávku Movymie, ako ste mali, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Movymia 20 microgramas/80 microlitros solução injetável: 1 ou 3 cartucho(s) fornecidos numa bandeja plástica, selada com folha metalizada, disponível numa embalagem de cartão.
Slovak: Movymia 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok: 1 alebo 3 zásobníky sú balené do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
Portuguese: Como utilizar Movymia
Slovak: Ako používať Movymiu
Portuguese: No tratamento da osteoporose estabelecida em mulheres pós-menopáusicas e em homens com risco aumentado de fraturas (ver secção 5.1).
Slovak: Liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť 5.1).
Portuguese: • Não conserve a Movymia Pen com uma agulha acoplada uma vez que tal pode causar a formação de bolhas de ar no cartucho.
Slovak: Neuchovávajte Movymia Pen s nasadenou ihlou, pretože by to mohlo spôsobiť vytváranie bublín v náplni.
Portuguese: Remover a agulha da caneta
Slovak: Odstránenie ihly pera
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez, a teriparatida deve ser interrompida.
Slovak: Ak žena otehotnie, teriparatid sa má vysadiť.
Portuguese: A caneta está preparada para ser utilizada apenas com Movymia.
Slovak: Pero je prispôsobené iba na použitie Movymie.
Portuguese: Alguns doentes têm tonturas ou ficam com a frequência cardíaca (ritmo do coração) mais rápida após as primeiras doses de Movymia.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať závrat alebo rýchly tep po podaní niekoľkých prvých dávok Movymie.
Portuguese: Leia o folheto informativo para o cartucho de Movymia que é disponibilizado em separado.
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu k zásobníku Movymie poskytnutú oddelene.
Portuguese: Antes de inserir um cartucho na caneta Movymia Pen, anote num calendário o número de lote (Lote) do cartucho e a data da primeira injeção do mesmo.
Slovak: Pred zavedením zásobníka do Movymia Pen si napíšte do kalendára číslo šarže (Lot) zásobníka a dátum jeho prvej aplikácie.
Portuguese: Os doentes devem receber suplementos de cálcio e vitamina D se a dieta que estiverem a fazer for deficitária.
Slovak: Suplementárnu liečbu vápnikom a vitamínom D majú dostávať pacienti s nedostatočným príjmom týchto látok v potrave.
Portuguese: A haste roscada não pode ser puxada completamente no sentido do invólucro da caneta.
Slovak: Závitová tyč sa nedá úplne zatlačiť do plášťa pera.
Portuguese: Em casos raros, os doentes podem sofrer reações alérgicas, consistindo em falta de ar, inchaço da face, erupção na pele e dores no peito.
Slovak: Zriedkavo môžu mať pacienti alergické reakcie zahŕňajúce dýchavičnosť, opuch tváre, vyrážku a bolesť v hrudi.
Portuguese: A teriparatida é um agente formador de osso para tratamento da osteoporose.
Slovak: Teriparatid je látka podporujúca tvorbu kostí určená na liečbu osteoporózy.
Portuguese: A teriparatida não pode ser utilizada em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.3).
Slovak: Teriparatid sa nesmie podávať pacientom so závažným poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Portuguese: Advertências
Slovak: Upozornenie
Portuguese: O selecionador de dose inadvertidamente girou no sentido dos ponteiros do relógio depois de completar a injeção.
Slovak: Dávkovací gombík sa nedopatrením otočil v smere hodinových ručičiek po podaní injekcie.
Portuguese: Movymia pode ser injetado às horas das refeições.
Slovak: Movymia sa môže podávať počas jedla.
Portuguese: Insira um novo cartucho de Movymia no suporte do cartucho, com a tampa de metal dobrado do cartucho primeiro.
Slovak: Vložte nový zásobník Movymie do držiaka zásobníka drážkovanou kovovou čiapočkou zásobníka dopredu.
Portuguese: É possível que o seu médico lhe recomende que utilize Movymia com cálcio e vitamina D. O seu médico dir-lhe-á qual a quantidade que deverá tomar todos os dias.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť používať Movymiu s vápnikom a vitamínom D.
Portuguese: • Retire a tampa exterior da agulha e guarde-a.
Slovak: Snímte vonkajší kryt ihly a odložte si ho.
Portuguese: Não transfira o medicamento para uma seringa.
Slovak: Neprenášajte liek do injekčnej striekačky.
Portuguese: Garantias
Slovak: Záruka
Portuguese: Os efeitos que se podem esperar da sobredosagem incluem náuseas, vómitos, tonturas e dores de cabeça.
Slovak: Očakávané účinky pri predávkovaní zahŕňajú nevoľnosť, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
Portuguese: Deixe o cartucho na caneta.
Slovak: Zásobník ponechajte v pere.
Portuguese: Cartucho (vidro Tipo I com silicone) de 3 ml, com um êmbolo (bromobutilo) e selo em forma de disco (selos de revestimento em alumínio e borracha), acondicionado numa bandeja de plástico selada com tampa de folha metalizada, disponível numa embalagem de cartão.
Slovak: 3 ml zásobník (silikónové sklo typ I) s piestom, zátkou (brómbutyl) a tesniacim diskom (hliníkové a gumené tesniace vložky) balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
Portuguese: Se parar de utilizar Movymia
Slovak: Ak prestanete používať Movymiu
Portuguese: Cada cartucho contém 2,4 ml de solução, suficiente para 28 doses.
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, ktorý poskytne 28 dávok.
Portuguese: • Retire e elimine a tampa interior da agulha.
Slovak: Snímte a odhoďte vnútorný kryt ihly.
Portuguese: Movymia embalagem com cartucho e caneta: 1 cartucho de Movymia fornecido numa bandeja plástica, selada com folha metalizada, disponível numa embalagem de cartão e 1 Movymia Pen disponível numa embalagem de cartão separada.
Slovak: Movymia balenie so zásobníkom a perom: 1 zásobník Movymie balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky a 1 Movymia Pen balené v oddelenej škatuľke.
Portuguese: O selecionador da dose não pode ser girado no sentido dos ponteiros do relógio até ao sinal da seta.
Slovak: Dávkovací gombík sa nedá otočiť v smere hodinových ručičiek až k symbolu šípky.
Portuguese: Aos 36 meses, uma análise das radiografias da coluna de 169 doentes a tomarem alendronato e 173 doentes a tomarem teriparatida mostraram que 13 doentes no grupo do alendronato (7,7%) tiveram uma nova fratura vertebral comparativamente a 3 doentes no grupo da teriparatida (1,7%) (p=0,01).
Slovak: Analýza röntgenových snímok chrbtice po 36 mesiacoch liečby od 169 pacientov liečených alendronátom a 173 pacientov liečených teriparatidom preukázala, že u 13 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,7
Portuguese: Movymia é contraindicado durante o aleitamento.
Slovak: Movymia je kontraindikovaná pri používaní počas dojčenia.
Portuguese: Não proceda à recarga do cartucho.
Slovak: Zásobník znovu nenapĺňajte.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção nas mulheres As mulheres em risco de engravidar deverão utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de teriparatida.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u žien Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania teriparatidu.
Portuguese: • pedra nos rins
Slovak: • obličkové kamene
Portuguese: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Suíça
Slovak: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Portuguese: Procure imediatamente aconselhamento médico caso tenha preocupações de saúde.
Slovak: Ak máte akékoľvek zdravotné ťažkosti, bezodkladne vyhľadajte lekársku pomoc.
Portuguese: • aumento dos níveis de colesterol no sangue
Slovak: • zvýšené hladiny cholesterolu v krvi
Portuguese: A data da primeira injeção também deve ser anotada na embalagem exterior de Movymia (ver o espaço disponibilizado na caixa: {Primeira utilização:}) (ver secção 3).
Slovak: Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Movymie (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}) (pozri časť 3).
Portuguese: • Um pano húmido é o suficiente para limpar a Movymia Pen.
Slovak: Na vyčistenie pera Movymia Pen postačuje vlhká handrička.
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez, Movymia deve ser interrompido.
Slovak: Ak žena otehotnie, Movymia sa má vysadiť.
Portuguese: A caneta de dose fixa reutilizável está desenhada para uma administração fácil de Movymia para tratar a osteoporose.
Slovak: Opakovateľne použiteľné pero na podávanie fixných dávok je určené na jednoduchú aplikáciu lieku Movymia na liečbu osteoporózy.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas em doentes tratados com teriparatida são náuseas, dores nos membros, cefaleias e tonturas.
Slovak: Medzi najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie u pacientov liečených teriparatidom patria nevoľnosť, bolesť v končatinách, bolesť hlavy a závrat.
Portuguese: Não produziu efeitos teratogénicos em ratos, murganhos ou coelhos.
Slovak: Pri podávaní potkanom, myšiam alebo králikom neboli preukázané žiadne teratogénne účinky.
Portuguese: Partes de Movymia Pen
Slovak: Časti Movymia Pen
Portuguese: • Gire o selecionador de dose no sentido dos ponteiros do relógio até ver o símbolo de uma gota na janela da dose.
Slovak: Otáčajte gombíkom v smere hodinových ručičiek, až kým uvidíte v okienku displeja symbol kvapky.
Portuguese: • se tiver níveis inexplicavelmente elevados de fosfatase alcalina no sangue, o que significa que pode ter doença de Paget do osso (doença com alterações ósseas anormais).
Slovak: • ak máte nevysvetliteľné vysoké hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, čo znamená, že môžete mať
Portuguese: Substitua o cartucho e a agulha de caneta e realize a preparação de acordo com a preparação da caneta.
Slovak: Vymeňte náplň a ihlu pera a vykonajte natiahnutie v zmysle prípravy pera.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, após a primeira administração, o produto deve ser conservado durante um máximo de 28 dias durante o respetivo prazo de validade entre 2ºC a 8ºC.
Slovak: Z mikrobiologického pohľadu sa po otvorení môže liek uchovávať pri 2 °C - 8 °C maximálne 28 dní v rámci jeho času použiteľnosti.
Portuguese: • Encaixe cuidadosamente a tampa exterior da agulha na agulha de caneta.
Slovak: Pozorne nasaďte vonkajší kryt ihly na ihlu pera.
Portuguese: Além disso, não se observaram osteossarcomas nos estudos clínicos ou durante o estudo de seguimento pós-tratamento.
Slovak: Navyše v klinických skúšaniach alebo štúdiách nasledujúcich po ukončení liečby nebol žiadny osteosarkóm preukázaný.
Portuguese: Se for uma mulher em risco de engravidar, deverá utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de Movymia.
Slovak: Ak ste ženou v reprodukčnom veku, máte počas liečby Movymiou používať účinné metódy antikoncepcie.
Portuguese: Pressione o botão injetor e mantenha-o pressionado até a indicação de dose ter regressado à posição inicial.
Slovak: Zatlačte tlačidlo a držte ho stlačené, až kým sa indikátor dávky nevráti na začiatočnú pozíciu.
Portuguese: Os efeitos da teriparatida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovak: Teriparatid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Não tente forçar mais o selecionador da dose.
Slovak: Nepokúšajte sa nasilu ďalej otáčať dávkovací gombík.
Portuguese: Cada cartucho contém 2,4 ml de solução, correspondendo a 28 doses de 20 microgramas (por 80 microlitros).
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, čo zodpovedá 28 dávkam s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Portuguese: A ingestão média/mediana de vitamina D para o braço de teriparatida foi de 1433/1400 UI/dia e para o braço de risedronato foi de 1191/900 UI/dia.
Slovak: Priemerný príjem vitamínu D (medián) v teriparatidovej skupine bol 1433 IU/deň (1400 IU/deň) a v rizendronátovej skupine 1 191 IU/deň (900 IU/deň).
Portuguese: - Os outros componentes são: ácido acético glacial, manitol, metacresol, acetato de sódio trihidratado, ácido clorídrico (para ajuste do pH), hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: ľadová kyselina octová, manitol, metakrezol, trihydrát octanu sodného, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Portuguese: • Puxe a caneta cuidadosamente.
Slovak: Pomaly vytiahnite pero.
Portuguese: • sensação de a andar à roda
Slovak: • pocit točenia sa
Portuguese: Movymia cartucho
Slovak: Movymia zásobník
Portuguese: Se ficar grávida enquanto estiver a utilizar Movymia, este deve ser interrompido.
Slovak: Ak otehotniete, počas používania Movymie, Movymia sa má vysadiť.
Portuguese: A data da primeira injeção também deve ser registada na embalagem exterior de Movymia (ver o espaço disponibilizado na caixa: {Primeira utilização:}).
Slovak: Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Movymie (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}).
Portuguese: Mantenha-o pressionado até que o indicador de dose tenha regressado à posição inicial.
Slovak: Držte ho, pokým sa indikátor dávky vráti do počiatočnej polohy.
Portuguese: Ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado, manitol, metacresol, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico (para ajuste do pH) e hidróxido de sódio (para ajuste do pH).
Slovak: Ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, manitol, metakrezol, voda na injekcie, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a hydroxid sodný (na úpravu pH).
Portuguese: - Lave as mãos antes de mexer no cartucho ou na caneta.
Slovak: - Pred manipuláciu so zásobníkom alebo perom si umyte ruky.
Portuguese: As mulheres em risco de engravidar deverão utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de teriparatida.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania teriparatidu.
Portuguese: Cada cartucho de Movymia contém 28 doses fixas de Movymia 80 microlitros.
Slovak: Každý zásobník Movymie obsahuje 28 fixných dávok po 80 mikrolitrov lieku Movymia.
Portuguese: Deve ser administrado exclusivamente com o sistema reutilizável de administração de medicamentos multidose Movymia Pen e com as agulhas para injeção indicadas como sendo compatíveis nas instruções fornecidas juntamente com a caneta.
Slovak: Musí sa podávať iba opakovane použiteľným perom Movymia Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku, a injekčnými ihlami, ktoré sú vymenované ako kompatibilné v návode pribalenom k peru.
Portuguese: Escreva a data da primeira injeção de cada novo cartucho.
Slovak: Pri každom novom zásobníku si poznačte dátum podania prvej injekcie.
Portuguese: Foi utilizada a seguinte convenção na classificação das reações adversas: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100) e raros (≥1/10.000 a <1/1.000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Portuguese: A teriparatida deverá ser usada com precaução em doentes com urolitíase ativa ou recente, dada a possibilidade de exacerbar esta situação.
Slovak: U pacientov s aktívnou alebo nedávno manifestovanou urolitiázou môže teriparatid viesť ku zhoršeniu stavu, a má byť teda podávaný s opatrnosťou.
Portuguese: Mialgia, artralgia, cãibras lombares/dor*
Slovak: Myalgia, artralgia, kŕč chrbtového svalstva/bolesť*
Portuguese: Reponha a caneta simplesmente rodando o selecionador de dose no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio até à posição inicial.
Slovak: Prestavte pero jednoduchým otočením dávkovacieho gombíka späť proti smeru hodinových ručičiek do štartovacej polohy.
Portuguese: Contudo, para o início do tratamento, deverá ser utilizada uma embalagem com cartucho e caneta que contém uma embalagem de cartucho Movymia e uma embalagem de Movymia Pen.
Slovak: Avšak, pre začatie liečby sa má použiť balenie so zásobníkom a perom, ktoré obsahuje jednu škatuľku zásobníka Movymie a jednu škatuľku s Movymia Pen.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Portuguese: {Apresentado apenas em caso de 1x e 3x cartuchos.
Slovak: {Zobrazené iba v prípade zásobníkov 1x a 3x. Neaplikovateľné v prípade balenia so zásobníkom a perom.}
Portuguese: Abreviaturas: N = número de doentes aleatoriamente incluídos em cada grupo de tratamento; CI = Intervalo de Confiança A incidência de fraturas vertebrais foi avaliada em 448 doentes a tomar placebo e 444 doentes a tomar teriparatida os quais fizeram radiografias à coluna no início e durante o tratamento.
Slovak: Výskyt zlomenín stavcov bol hodnotený u 448 pacientov dostávajúcich placebo a 444 pacientov dostávajúcich teriparatid, ktorí mali vstupné a kontrolné snímky chrbtice.
Portuguese: Em doentes tratados com teriparatida, a DMO da coluna lombar, anca total e colo femoral aumentou entre 18 e 24 meses em mais 1,7%, 0,9% e 0,4%, respetivamente.
Slovak: U pacientov liečených teriparatidom vzrástla hodnota BMD v období medzi 18 a 24 mesiacmi liečby o ďalších 1,7 % v bedrovej chrbtici, 0,9 % v celom bedrovom kĺbe a 0,4
Portuguese: • aumento dos níveis de ácido úrico no sangue
Slovak: • zvýšenie hladiny kyseliny močovej v krvi
Portuguese: Não incline a caneta depois de a agulha ter sido inserida na pele.
Slovak: Po zapichnutí ihly do kože pero nenakláňajte.
Portuguese: Não utilize a caneta se o cartucho estiver turvo, descolorado ou se contiver partículas.
Slovak: Nepoužite pero, ak je náplň zásobníka zakalená, má inú farbu alebo obsahuje viditeľné častice.
Portuguese: Além disso 15 das 214 doentes no grupo do alendronato (7%) experimentaram uma fratura não vertebral comparativamente com 16 das 214 doentes no grupo da teriparatida (7,5%) (p=0,84).
Slovak: %) sa vyskytla nevertebrálna zlomenina v porovnaní so 16 pacientmi z 214 pacientov v skupine užívajúcich teriparatid (7,5
Portuguese: • Coloque a Movymia Pen, com o cartucho inserido, novamente no frigorífico a temperatura entre 2ºC8ºC imediatamente após a utilização.
Slovak: Ihneď po použití uložte pero Movymia Pen s vloženým zásobníkom späť do chladničky medzi 2 a 8 °C.
Portuguese: Após 12 meses, a DMO, aumentou na coluna lombar e no total da anca em cerca de 5% e 1%, respetivamente, comparativamente com placebo.
Slovak: Po 12 mesiacoch sa BMD bedrovej časti chrbtice zvýšila v porovnaní s placebom o 5 %, celkového krčka stehnovej kosti o 1
Portuguese: • sons cardíacos anormais
Slovak: • nezvyčajná srdcová ozva
Portuguese: Instruções de utilização Movymia Pen
Slovak: Návod na použitie Movymia Pen
Portuguese: Cada dose de 80 microlitros contém 20 microgramas de teriparatida*.
Slovak: Každá 80 mikrolitrová dávka obsahuje 20 mikrogramov teriparatidu*.
Portuguese: • Puxe a folha metalizada.
Slovak: Stiahnite odstrániteľnú fóliu.