FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • La bandeja transparente con el minidosificador automático y el cartucho
Swedish: • Det genomskinliga tråget med den automatiska doseringspumpen och cylinderampullen
Spanish: Semana 12 de la EA
Swedish: OLE vecka 12
Spanish: Solución inyectable (inyectable) (minidosificador automático).
Swedish: Injektionsvätska, lösning (injektionsvätska) (automatisk doseringspump).
Spanish: • adultos con un alto nivel de colesterol en sangre y enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida (antecedentes de ataque al corazón, ictus o problemas en los vasos sanguíneos).
Swedish: • vuxen med höga kolesterolhalter i blodet och fastställd aterosklerotisk hjärtkärlsjukdom (som har haft en hjärtinfarkt, stroke eller annan kärlsjukdom).
Spanish: - Los demás componentes son prolina, ácido acético glacial, polisorbato 80, hidróxido sódico,
Swedish: - Övriga innehållsämnen är prolin, isättika, polysorbat 80, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Spanish: Si se saca de la nevera, Repatha se puede conservar a temperatura ambiente (hasta 25 °C) en el envase original y se debe utilizar en el plazo de 1 mes.
Swedish: Om det tas ut från kylskåpet kan Repatha förvaras vid rumstemperatur (upp till 25 °C) i originalförpackningen och måste användas inom 1 månad.
Spanish: • Una jeringa precargada de Repatha en su bandeja.
Swedish: • En Repatha förfylld spruta i sitt tråg.
Spanish: • Un contenedor para desechar objetos punzantes
Swedish: • Avfallsbehållare för vassa föremål
Spanish: El minidosificador automático cargado se coloca plano sobre su cuerpo.
Swedish: Den laddade automatiska doseringspumpen ska sitta plant mot huden.
Spanish: En este caso, lea también las instrucciones de administración del prospecto de ese medicamento concreto.
Swedish: I sådant fall ska du även läsa dosanvisningarna i bipacksedeln för det andra läkemedlet.
Spanish: Tamaños de envase de una, dos, tres o envase múltiple de seis (3 x 2) plumas precargadas.
Swedish: Förpackning med en, två, tre eller en multiförpackning med sex (3x2) förfyllda injektionspennor.
Spanish: • Un contenedor para desechar objetos punzantes.
Swedish: • Avfallsbehållare för vassa föremål.
Spanish: No se observaron efectos adversos en estudios en animales con exposiciones hasta 300 veces superiores a las de los pacientes tratados con dosis de Repatha de 420 mg una vez al mes.
Swedish: Inga biverkningar observerades i djurstudier vid exponering upp till 300-faldigt högre än hos patienter som behandlades med Repatha vid 420 mg en gång per månad.
Spanish: Semana 24 de la EA
Swedish: OLE vecka 24
Spanish: Repatha se utiliza como complemento de la dieta para reducir el colesterol en pacientes:
Swedish: Repatha används som tillägg till din kolesterolsänkande kost om du är:
Spanish: Es posible que algún componente de la jeringa esté roto aunque no pueda ver la rotura.
Swedish: Delar av sprutan kan ha skadats även om du inte kan se några sprickor.
Spanish: Repatha es una solución entre transparente y opalescente, entre incolora y amarillenta, y prácticamente libre de partículas.
Swedish: Repatha är en lösning som är klar till opalskimrande, färglös till gulaktig, och väsentligen fri från partiklar.
Spanish: Cada envase contiene un cartucho de un solo uso y un minidosificador automático.
Swedish: Varje förpackning innehåller en cylinderampull tillsammans med en automatisk doseringspump för engångsbruk.
Spanish: No se han observado diferencias generales en la seguridad ni la eficacia entre los pacientes adolescentes y los pacientes adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica.
Swedish: Ingen övergripande skillnad i säkerhet eller effekt observerades mellan ungdomar och vuxna patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi.
Spanish: Parte superior del cartucho (no lo gire)
Swedish: Cylinderampullens övre del (vrid ej)
Spanish: A Saque el envase con la jeringa precargada de Repatha de la nevera y espere 30 minutos.
Swedish: Steg 1: Förbered A Ta ut kartongen med Repatha förfylld spruta från kylskåpet och vänta i 30 minuter.
Spanish: • para adultos o adolescentes con hipercolesterolemia familiar homocigótica la dosis inicial recomendada es de 420 mg una vez al mes.
Swedish: • för vuxna eller ungdomar med homozygot familjär hyperkolesterolemi är den rekommenderade startdosen 420 mg en gång per månad.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Repatha 420 cartucho
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Repatha 420 cylinderampull
Spanish: Después de retirarlo, compruebe la ventana del medicamento.
Swedish: Kontrollera läkemedelsfönstret när du har dragit bort doseringspumpen.
Spanish: Deje el minidosificador automático y el cartucho en la bandeja transparente hasta que esté preparado para administrar la inyección.
Swedish: Låt den automatiska doseringspumpen och cylinderampullen vara kvar i det genomskinliga tråget tills du är klar att injicera.
Spanish: Eficacia a largo plazo en la hipercolesterolemia primaria y la dislipidemia mixta
Swedish: Långtidseffekt vid primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi
Spanish: Revascularización coronaria
Swedish: Koronarrevaskularisering
Spanish: Paso 3: Inyecte A Mantenga la piel PELLIZCADA.
Swedish: Steg 3: Injicera A Fortsätt att NYPA IHOP huden.
Spanish: LAPLACE-2 fue un estudio internacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y de 12 semanas de duración en el que participaron 1.896 pacientes con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta que fueron aleatorizados para recibir Repatha en combinación con estatinas (rosuvastatina, simvastatina o atorvastatina).
Swedish: LAPLACE-2 var en 12 veckor lång internationell, dubbelblind, randomiserad multicenterstudie med 1 896 patienter med primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi som randomiserades till att få Repatha i kombination med olika statiner (rosuvastatin, simvastatin eller atorvastatin).
Spanish: EU/1/15/1016/002 - 1 pluma precargada EU/1/15/1016/003 - 2 plumas precargadas EU/1/15/1016/004 - 3 plumas precargadas EU/1/15/1016/005 - 6 (3x2) plumas precargadas (envase múltiple)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Repatha 140 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta EU/1/15/1016/001 - 1 förfylld spruta Repatha 140 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna EU/1/15/1016/002 - 1 förfylld injektionspenna EU/1/15/1016/003 - 2 förfyllda injektionspennor EU/1/15/1016/004 - 3 förfyllda injektionspennor EU/1/15/1016/005 - 6 (3x2) förfyllda injektionspennor (multiförpackning)
Spanish: Se calculó que, tras la administración de una dosis intravenosa única de 420 mg, el aclaramiento sistémico medio (DE) era de 12 (2) ml/h.
Swedish: Efter en enskild intravenös dos om 420 mg uppskattades genomsnittligt (SD) systemiskt clearance till 12 (2) ml/tim.
Spanish: Hipercolesterolemia familiar homocigótica en adultos y adolescentes a partir de 12 años La dosis inicial recomendada es de 420 mg una vez al mes.
Swedish: Homozygot familjär hyperkolesterolemi hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre Den rekommenderade startdosen är 420 mg en gång per månad.
Spanish: Deposite la pluma precargada usada y el capuchón naranja en un contenedor para desechar objetos punzantes.
Swedish: Placera den använda förfyllda injektionspennan och nålhylsan i en avfallsbehållare för vassa föremål.
Spanish: Tamaño de envase de una jeringa precargada.
Swedish: Förpackning med en förfylld spruta.
Spanish: La dosis de 420 mg se debe administrar utilizando tres jeringas precargadas administradas de forma consecutiva dentro de un intervalo de 30 minutos.
Swedish: Dosen om 420 mg administreras med hjälp av tre förfyllda sprutor som ges efter varandra inom 30 minuter.
Spanish: Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigótica
Swedish: Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi
Spanish: No inyecte la solución si contiene partículas, o si está turbia o presenta algún cambio de color.
Swedish: Injicera inte lösningen om den innehåller partiklar, eller är grumlig eller missfärgad.
Spanish: No intente calentar la pluma precargada utilizando una fuente de calor como agua caliente o un microondas.
Swedish: Försök inte värma den förfyllda injektionspennan med hjälp av en värmekälla som varmt vatten eller mikrovågsugn.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Repatha en pacientes pediátricos con hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta.
Swedish: Säkerhet och effekt för Repatha hos pediatriska patienter med primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi har inte undersökts.
Spanish: Las pautas terapéuticas subcutáneas de 140 mg cada dos semanas y 420 mg una vez al mes fueron equivalentes en lo que a la reducción media de C-LDL se refiere (media de las semanas 10 y 12) al provocar ambos una reducción de entre el 57 y el 72% respecto al valor basal en comparación con placebo.
Swedish: Subkutana behandlingsregimer i form av 140 mg varannan vecka och 420 mg en gång per månad gav likvärdiga genomsnittliga sänkningar av LDL-C (genomsnitt vid vecka 10 och 12) med -72 till -57 % från baslinjen jämfört med placebo.
Spanish: Elija una zona diferente para cada inyección.
Swedish: Välj ett nytt ställe varje gång du ska injicera.
Spanish: • La luz de estado de color verde se queda fija.
Swedish: • Statuslampan ändras till ett fast grönt sken.
Spanish: Relación CT/ C-HDL
Swedish: TC/ HDLC-kvot
Spanish: Semana 192 de la EA (n = 147)
Swedish: OLE vecka 192 (n = 147)
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Swedish: ADMNINSTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För subkutan användning.
Spanish: Cuando se midió el volumen total de ateroma, se observó regresión aterosclerótica en el 61,5% (IC 95% 56,7; 66,0) y el 48,9% (IC 95% 44,2; 53,7) de los pacientes que recibieron Repatha o placebo respectivamente.
Swedish: Mätt med TAV observerades regression av aterosklerotisk sjukdom hos 61,5 % (95 % KI 56,7, 66,0) respektive 48,9 % (95 % KI 44,2, 53,7) av patienterna som fick Repatha eller placebo.
Spanish: Envase múltiple: 3 (3 envases de 1) cartuchos y minidosificadores automáticos.
Swedish: Multiförpackning: 3 (3 förpackningar om 1) cylinderampuller och automatiska doseringspumpar.
Spanish: • No intente calentar el cartucho con una fuente de calor como agua caliente o un microondas.
Swedish: • Försök inte värma cylinderampullen med hjälp av någon värmekälla som varmt vatten eller mikrovågsugn.
Spanish: Administre la dosis olvidada tan pronto como pueda.
Swedish: Ta Repatha så snart du kan efter att ha missat en dos.
Spanish: A Saque el envase del minidosificador automático y el cartucho de la nevera.
Swedish: A Ta ut den automatiska doseringspumpen och cylinderampullen från kylskåpet.
Spanish: Utilice una superficie firme y plana.
Swedish: Använd en fast och slät hudyta.
Spanish: Hazard ratioa (IC 95%)
Swedish: Riskkvota (95 % KI)
Spanish: Se desconoce si Repatha está presente en la leche materna.
Swedish: Det är inte känt om Repatha utsöndras i bröstmjölk.
Spanish: Cómo usar Repatha
Swedish: Hur du använder Repatha
Spanish: En hámsteres y macacos con exposiciones muy superiores a las de los pacientes que recibían evolocumab a dosis de 420 mg una vez al mes, no se observaron efectos sobre la fertilidad de los machos ni de las hembras.
Swedish: Hos hamstrar och krabbmakaker (långsvansad makak) som exponerades för mycket högre nivåer än patienter som får 420 mg evolokumab en gång per månad observerades ingen effekt på hanarnas och honornas fertilitet.
Spanish: 1 Ver la sección Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Swedish: Influensaliknande sjukdom Mindre vanliga 1 Se avsnitt Beskrivning av valda biverkningar
Spanish: • Asegúrese de que la luz de estado intermitente sea verde.
Swedish: • Kontrollera att du ser en grön, blinkande statuslampa.
Spanish: La solución es entre transparente y opalescente, entre incolora y amarillenta, y está prácticamente libre de partículas.
Swedish: Lösningen är klar till opalescent, färglös till gulaktig, och väsentligen fri från partiklar.
Spanish: Instrucciones de uso: Repatha pluma precargada SureClick de un solo uso
Swedish: Bruksanvisning: Repatha förfylld SureClick injektionspenna för engångsbruk
Spanish: • No reutilice el minidosificador automático.
Swedish: • Återanvänd inte den automatiska doseringspumpen.
Spanish: En macacos con exposiciones muy superiores a las de los pacientes que recibían evolocumab en dosis de 420 mg una vez al mes, no se observaron efectos sobre el desarrollo embriofetal ni posnatal (hasta los 6 meses de edad).
Swedish: Hos krabbmakaker som exponerades för mycket högre nivåer än patienter som fick 420 mg evolokumab en gång per månad observerades inga effekter på utvecklingen hos embryo, foster eller de nyfödda ungarna (upp till 6 månader gamla).
Spanish: Repatha está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años con hipercolesterolemia familiar homocigótica en combinación con otros tratamientos hipolipemiantes.
Swedish: Repatha är avsett för behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre, i kombination med andra blodfettssänkande behandlingar.
Spanish: B Inspeccione la pluma precargada de Repatha.
Swedish: B Kontrollera den förfyllda Repatha injektionspennan.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que presenta algún cambio de color o contiene grumos, copos o partículas coloreadas de gran tamaño.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du upptäcker att det är missfärgat eller innehåller stora klumpar, flagor eller färgade partiklar.
Spanish: Semana 36 de la EA
Swedish: OLE vecka 36
Spanish: No retuerza, doble o mueva el capuchón naranja.
Swedish: • Vrid eller böj inte den orange hylsan.
Spanish: Importante: para fijar bien el minidosificador automático, es importante utilizar una superficie cutánea firme y plana.
Swedish: Viktigt: För att den automatiska doseringspumpen ska fästa väl måste huden där den fästs vara fast och slät.
Spanish: • El medicamento contenido en la jeringa precargada sea transparente y entre incoloro y amarillento.
Swedish: • läkemedlet i den förfyllda sprutan är klar och färglös till något gulaktig.
Spanish: NO frote el lugar de la inyección.
Swedish: Gnugga inte på injektionsstället.
Spanish: Leyenda: QM = una vez al mes, a valor nominal de p < 0,001 en comparación con placebo, b valor de p < 0,001 en comparación con placebo.
Swedish: Nyckel: QM = en gång per månad, a nominellt p-värde < 0,001 jämfört med placebo, b p-värde < 0,001 jämfört med placebo.
Spanish: Enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida en adultos La dosis recomendada de Repatha es de 140 mg cada dos semanas o 420 mg una vez al mes; ambas dosis son clínicamente equivalentes.
Swedish: Etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom hos vuxna Rekommenderad dos Repatha är antingen 140 mg varannan vecka eller 420 mg en gång per månad; båda doserna är kliniskt ekvivalenta.
Spanish: Utilización del minidosificador automático y el cartucho
Swedish: Användning av den automatiska doseringspumpen och cylinderampullen
Spanish: Utilice un minidosificador automático y un cartucho nuevos.
Swedish: Använd en ny automatisk doseringspump och cylinderampull.
Spanish: • El capuchón naranja de las plumas precargadas de Repatha contiene en su interior una cubierta de la aguja fabricada con caucho natural, un derivado del látex.
Swedish: • Den orange hylsan på Repatha förfylld injektionspenna innehåller ett nålskydd (inuti hylsan) som är tillverkat av torrt naturgummi, en typ av latex.
Spanish: Espere por lo menos 30 minutos a que la pluma precargada alcance naturalmente la temperatura ambiente antes de aplicar la inyección.
Swedish: Vänta minst 30 minuter så att den förfyllda injektionspennan på naturlig väg får anta rumstemperatur innan du injicerar.
Spanish: Semana 12 de la EA (n = 191)
Swedish: OLE vecka 12 (n = 191)
Spanish: (HFHe)
Swedish: (HoFH)
Spanish: NO DEBE: retorcer o doblar el capuchón gris de la aguja.
Swedish: Vrid eller böj inte den grå nålhylsan.
Spanish: Medicamento Sujete siempre la jeringa precargada por el cuerpo de la jeringa.
Swedish: Läkemedel Håll alltid den förfyllda sprutan i sprutcylindern.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Repatha en niños menores de 12 años en la indicación para hipercolesterolemia familiar homocigótica.
Swedish: Säkerhet och effekt för Repatha för barn i åldern under 12 år har inte fastställts för indikationen homozygot familjär hyperkolesterolemi.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada.
Swedish: Det behövs ingen dosjustering för patienter med lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Spanish: • para adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida (antecedentes de ataque al corazón, ictus o problemas en los vasos sanguíneos) la dosis es de 140 mg cada dos semanas o 420 mg una vez al mes.
Swedish: • för vuxna med fastställd aterosklerotisk hjärtkärlsjukdom (som har haft en hjärtinfarkt, stroke eller annan kärlsjukdom) är dosen antingen 140 mg varannan vecka eller 420 mg en gång per månad.
Spanish: NO DEBE: Coger la jeringa precargada o tirar de ella por el émbolo o por el capuchón gris de la aguja.
Swedish: Lyft eller dra inte den förfyllda sprutan i kolvstången eller den grå nålhylsan.
Spanish: • El capuchón gris de la aguja de la jeringa precargada de Repatha está fabricado con caucho natural, un derivado del látex.
Swedish: • Den grå nålhylsan på Repatha förfylld spruta är tillverkad av torrt naturgummi, en typ av latex.
Spanish: Instrucciones de uso: Minidosificador automático y cartucho de un solo uso de Repatha Guía de los componentes Cartucho Parte superior del cartucho
Swedish: Bruksanvisning: Repatha automatisk doseringspump och cylinderampull för engångsbruk Illustration av de olika delarna Cylinderampull Vit kolv
Spanish: • No utilice la pluma precargada si el capuchón naranja no está o está suelto.
Swedish: • Använd inte den förfyllda injektionspennan om den orange hylsan saknas eller inte sitter på ordentligt.
Spanish: Introduzca el cartucho verticalmente
Swedish: Ladda cylinderampullen rakt
Spanish: No se ha estudiado el uso de Repatha en niños menores de 12 años que reciben tratamiento para la hipercolesterolemia familiar homocigótica.
Swedish: Användning av Repatha har inte studerats hos barn yngre än 12 år som behandlas för homozygot familjär hyperkolesterolemi.
Spanish: Después de alcanzar la temperatura ambiente, todas las inyecciones se deben administrar dentro de un intervalo de 30 minutos.
Swedish: När läkemedlet har uppnått rumstemperatur ska alla injektioner tas inom 30 minuter.
Spanish: • Una tirita.
Swedish: • Plåster.
Spanish: Eficacia a largo plazo en la hipercolesterolemia familiar homocigótica
Swedish: Långtidseffekt vid homozygot familjär hyperkolesterolemi
Spanish: • solo o en combinación con otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes intolerantes a las estatinas o en los que las estatinas están contraindicadas.
Swedish: • ensamt eller i kombination med andra blodfettssänkande behandlingar när en statin inte tolereras eller är kontraindicerad.
Spanish: La influencia de Repatha sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Swedish: Repatha har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra och använda maskiner.
Spanish: Eficacia clínica en la hipercolesterolemia primaria y la dislipidemia mixta
Swedish: Klinisk effekt vid primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi
Spanish: Cuando se midió el volumen porcentual de ateroma, se observó regresión de la aterosclerosis en el 64,3% (IC 95% 59,6; 68,7) y en el 47,3% (IC 95% 42,6; 52,0) de los pacientes que recibieron Repatha o placebo respectivamente.
Swedish: Regression av aterosklerotisk sjukdom, mätt med PAV, observerades hos 64,3 % (95 % KI 59,6, 68,7) respektive 47,3 % (95 % KI 42,6, 52,0) av patienterna som fick Repatha eller placebo.
Spanish: Importante: No retire el capuchón naranja de la pluma precargada hasta que esté listo para la inyección.
Swedish: Viktigt: Ta inte av den orange hylsan från den förfyllda injektionspennan förrän du är klar att injicera.
Spanish: C PELLIZQUE la zona de inyección para crear una superficie firme.
Swedish: C NYP ihop huden runt injektionsstället för att få en fast yta.
Spanish: No se ha estudiado el uso de Repatha en niños menores de 18 años que reciben tratamiento para la hipercolesterolemia primaria y la dislipidemia mixta.
Swedish: Användning av Repatha har inte studerats hos barn yngre än 18 år som behandlas för primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi.
Spanish: • para adultos con hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta la dosis es de 140 mg cada dos semanas o 420 mg una vez al mes.
Swedish: • för vuxna med primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi är dosen antingen 140 mg varannan vecka eller 420 mg en gång per månad.
Spanish: A continuación, póngase en contacto con su médico para que le indique cuándo administrar la dosis siguiente, y siga la nueva pauta exactamente como le haya indicado su médico.
Swedish: Kontakta därefter läkare som berättar när du ska ta nästa dos.
Spanish: E Saque la jeringa precargada de la bandeja.
Swedish: E Ta upp den förfyllda sprutan från tråget.
Spanish: Puerta del cartucho (no la cierre sin el cartucho)
Swedish: Cylinderampullucka (stäng den inte utan en insatt cylinderampull)
Spanish: NO elija una zona donde la piel presente dolor a la palpación o esté amoratada, enrojecida o dura.
Swedish: Välj INTE ett område där huden ömmar, har blåmärken, är röd eller hård.
Spanish: No exponga la pluma precargada a la luz directa del sol.
Swedish: Låt inte den förfyllda injektionspennan ligga i direkt solljus.
Spanish: EU/1/15/1016/006 - 1 cartucho embalado junto con un minidosificador automático EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) cartuchos embalados junto con minidosificadores automáticos (envase múltiple)
Swedish: Repatha 420 mg injektionsvätska, lösning i cylinderampull EU/1/15/1016/006 - 1 cylinderampull tillsammans med automatisk doseringspump EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) cylinderampuller tillsammans med automatiska doseringspumpar (multiförpackning)
Spanish: • No intente modificar la posición del minidosificador automático cargado después de haberlo colocado sobre la piel.
Swedish: • Försök inte att flytta på den laddade automatiska doseringspumpen när du väl har fäst den på huden.
Spanish: Repatha, en dosis de 420 mg una vez al mes, redujo significativamente el C-LDL respecto al valor basal a las 52 semanas en comparación con placebo (p < 0,001).
Swedish: Repatha 420 mg en gång per månad sänkte LDL-C signifikant från baslinjen vid 52 veckor jämfört med placebo (p < 0,001).
Spanish: el medicamento presenta algún cambio de color o contiene grumos, copos o partículas coloreadas de gran tamaño.
Swedish: om läkemedlet är missfärgat eller innehåller stora klumpar, flagor eller färgade partiklar.
Spanish: En el conjunto de análisis de seguridad clínica integrado, la incidencia en los sujetos de acontecimientos adversos potencialmente asociados a hipersensibilidad fue del 4,45% en cualquier grupo de evolocumab y del 3,95% en los sujetos de cualquier grupo control; la relación de riesgo relativo fue de 1,13 (IC 95%: 1,02 - 1,25).
Swedish: I det integrerade kliniska säkerhetsanalyssetet var incidensen för biverkningar potentiellt associerade med överkänslighet 4,45 % för försökspersoner i evolokumabgrupperna och 3,95 % för försökspersoner i kontrollgrupperna.
Spanish: • No quite el adhesivo cutáneo trasero del minidosificador automático.
Swedish: • Dra inte av fästytan från baksidan av den automatiska doseringspumpen.
Spanish: F Inspeccione el cartucho.
Swedish: F Kontrollera cylinderampullen.
Spanish: Se desconoce si Repatha puede dañar al feto.
Swedish: Det är inte känt om Repatha kan skada ett ofött barn.
Spanish: • No pulse el botón de inicio hasta que haya colocado el minidosificador automático cargado sobre la piel.
Swedish: • Rör inte vid startknappen förrän du har fäst den laddade automatiska doseringspumpen på huden.
Spanish: Leyenda: Q2W = una vez cada 2 semanas, QM = una vez al mes, HDM = hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta, HFHe = hipercolesterolemia familiar heterocigótica, a valor de p < 0,05 en comparación con placebo.
Swedish: Nyckel: Q2W = varannan vecka, QM = en gång per månad, HMD = primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi; HeFH = heterozygot familjär hyperkolesterolemi; a p-värde < 0,05 jämfört med placebo.