FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: År 2005 blir det första hela verksamhetsåret då de bestämmelser om tillgång till EMEA:s handlingar som styrelsen antog i maj 2004 gäller.
Polish: Rok 2005 będzie pierwszym pełnym rokiem obowiązywania zasad dostępu do dokumentów EMEA,
Swedish: Efter de första ansökningarna för PMF som togs emot under 2004 väntas sju ansökningar komma in under 2005.
Polish: Procedury certyfikacji PMF i VAMF wprowadzono w 2004 r. Po pierwszych wnioskach złożonych w tym roku oczekuje się siedmiu wniosków w roku 2005.
Swedish: Efter omorganisationen av enheten för utvärdering av humanläkemedel år 2001, utnämndes han till chef för enheten för utvärdering av humanläkemedel efter godkännande för försäljning.
Polish: W następstwie restrukturyzacji jednostki ds. oceny produktów leczniczych stosowanych u ludzi w 2001 r., został mianowany szefem jednostki ds. oceny po dopuszczeniu do obrotu leków stosowanych u ludzi.
Swedish: Utgifter
Polish: Wydatki
Swedish: Urvalsförfaranden Krav på ersättning för tjänsteresor
Polish: Procedury naboru Zwroty kosztów za wyjazdy służbowe
Swedish: Styrelsen kommer att sammanträda fyra gånger under 2005:
Polish: W roku 2005 odbędą się cztery posiedzenia Zarządu: Posiedzenia Zarządu w roku 2005
Swedish: EMEA:s budget (euro)
Polish: Budżet EMEA
Swedish: EMEA håller på att se över sina rutiner för att göra sådan information mer begriplig och tillgänglig för både patienter och vårdpersonal.
Polish: Agencja jest w trakcie procesu przeglądu i dokonywania zmian w praktykach, które mają na celu uczynienie takich informacji zrozumiałymi i dostępnymi dla pacjentów i pracowników służby zdrowia.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1972-1985 inom läkemedelsindustrin där han upptäckte de farmakologiska egenskaperna hos beta 1 - adrenoceptor antagonisten celiprolol.
Polish: 1972-1985, gdzie odkrył farmakologiczne właściwości celiprololu, który jest antagonistą beta 1
Swedish: Skall införlivas i reviderad volym 9 (se ovan)
Polish: Włączenie do poprawionego Tomu 9 (zob.
Swedish: Skall färdigställas 2005 efter ytterligare samråd om produktresumémall
Polish: Zakończenie przewidziane na 2005 r. po dalszej konsultacji w sprawie charakterystiki produktów leczniczych
Swedish: Var 1990-1994 teknisk rådgivare i frågor rörande klinisk utvärdering och farmakologi vid det spanska hälsodepartementet, ledamot av CPMP:s arbetsgrupp för läkemedelseffekt och aktiv i ICH:s arbetsgrupp för läkemedelseffekt.
Polish: Od 1990 do 1994 r. był Doradcą Technicznym ds. Oceny Klinicznej i Farmakologii w hiszpańskim Ministerstwie Zdrowia, członkiem Grupy Roboczej CPMP ds.
Swedish: Uppmuntra till mer informationsutbyte och dialog om situationen efter godkännande för försäljning och läkemedelssäkerhet och bidra till att tillgängliga resurser inom EU används på ett effektivt sätt för att främja effektiv biverkningsbevakning för alla veterinärmedicinska läkemedel.
Polish: Promowanie intensywniejszej wymiany informacji i dialogu w sprawie działań po dopuszczeniu leku do obrotu i bezpieczeństwa stosowania leków i udział w efektywnym wykorzystaniu dostępnych zasobów UE w prowadzeniu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii; Wprowadzenie w życie mechanizmów optymalizujących sprawy bezpieczeństwa leków w nowym ustawodawstwie.
Swedish: Han kom till EMEA i augusti 1996 som chef för Sektorn för regel- och tillsynsfrågor samt biverkningsbevakning och utnämndes till chef för utvärderingsenheten för humanläkemedel i september 2000.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w sierpniu 1996 r. jako szef sektora spraw regulacyjnych i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, a we wrześniu 2000 r. został mianowany Szefem komórki Oceny Leków Stosowanych u Ludzi.
Swedish: SWP:s bidrag
Polish: Udział SWP
Swedish: De nya kraven omfattar bland annat inrättande av förfaranden för villkorliga godkännanden för försäljning, snabbare prövning, användning av humanitära skäl ("compassionate use") och yttranden över läkemedel som uteslutande är avsedda för marknader utanför EU (i samarbete med WHO).
Polish: Nowe wymogi obejmują wprowadzenie procedur dotyczących warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, przyspieszonych ocen, stosowania leków przed ich dopuszczeniem do obrotu i opinii dotyczącej produktów leczniczych przeznaczonych wyłącznie do obrotu na rynkach poza UE (we współpracy z WHO).
Swedish: I detta ingår information om biverkningsbevakning (biverkningsrapporter (ADR) och periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR)).
Polish: Działania te dotyczą informacji na temat nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii [raportów dotyczących niepożądanych działań leków (ADR) oraz okresowych aktualizacyjnych raportów dotyczących bezpieczeństwa (PSUR)].
Swedish: 1992-1995 innan hon kom till EMEA i juli 1995.
Polish: W latach 1992-1995 pracowała w przemyśle farmaceutycznym, a następnie w lipcu 1995 r. rozpoczęła pracę w EMEA.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1978-1983 vid Statliga universitetet i Rom som forskningsassistent inom klinisk immunologi, onkologi och cellimmunologi.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1978-1983 pracownik naukowy Uniwersytetu Rzymskiego przy projektach w zakresie immunologii klinicznej, onkologii i immunologii komórkowej.
Swedish: Bakgrund: Innehade 1975-1990 ett antal tjänster vid Europeiska kommissionen i Luxemburg,
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1975-1990 Pani Mendosa zajmowała liczne stanowiska w Komisji Europejskiej w Luksemburgu, m.in. w Obsłudze Konferencji, Urzędzie
Swedish: Upprättande av en databas för alla ansökningar enligt det centraliserade förfarandet som lämnats in under de gångna tio åren och framtida ansökningar för att underlätta analysen av den vetenskapliga dokumentationen och bidra till större fullständighet samt högre vetenskaplig kvalitet och underbyggnad i CVMP:s utredningsprotokoll.
Polish: Utworzenie bazy danych w celu ułatwienia analizy pamięci naukowej dla wszystkich scentralizowanych wniosków złożonych w ciągu ostatnich 10 lat i dla przyszłych wniosków w celu zapewnienia większej integralności, wyższej jakości naukowej i spójności raportów z oceny
Swedish: Bakgrund: Kom 1981, efter tio års grundforskning om prostaglandiner, till läkemedelsindustrin som klinisk forskare.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Po dziesięciu latach badań podstawowych dotyczących prostaglandyn, w 1981 r. rozpoczęła pracę w przemyśle farmaceutycznym jako pracownik prowadzący badania kliniczne.
Swedish: 2003 utfall
Polish: 2003 wersja ostateczna
Swedish: Efter omorganisationen av enheten för utvärdering av humanläkemedel år 2001, utnämndes han till chef för enheten för utvärdering av humanläkemedel före godkännande för försäljning i mars 2001.
Polish: W następstwie restrukturyzacji Jednostki ds. oceny produktów leczniczych stosowanych u ludzi, w marcu 2001 r. został mianowany szefem Jednostki ds. oceny przed dopuszczeniem do obrotu leków stosowanych u ludzi.
Swedish: 2.7 Växtbaserade läkemedel
Polish: 2.7 Ziołowe produkty lecznicze
Swedish: 27-28 januari
Polish: 27-28 stycznia
Swedish: 17-19 maj
Polish: 17-19 maja
Swedish: Inkomster
Polish: Dochody
Swedish: Enheten för utvärdering av humanläkemedel före godkännande för försäljning
Polish: Jednostka ds. oceny przed dopuszczeniem do obrotu leków stosowanych u ludzi
Swedish: telekommunikationer, reception, växel, arkivering, post, reprografi, teknisk assistans för möteslokaler, konfidentiellt avfall, hälsa & säkerhet, brand- och katastrofplanering, planering för verksamhetens kontinuitet, inventarieförteckning, kontorsutrustning och kontorsmateriel samt underhåll, renovering och förvaltning av serveringar.
Polish: Obszar usług infrastrukturalnych w EMEA obejmuje szeroki wachlarz usług, m.in. bezpieczeństwo, telekomunikację, recepcję, centralę telefoniczną, archiwum, pocztę, reprografię, pomoc techniczną dla pomieszczeń konferencyjnych, dokumenty poufne przeznaczone do likwidacji, bhp, plany na wypadek pożaru i ewakuacji, planowanie dotyczące ciągłości działań, zapasy, wyposażenie biur, konserwację, umeblowanie oraz usługi cateringowe.
Swedish: MBA-examen vid Centre de Perfectionnement aux Affaires vid HEC-CPA, 2000, Jouy-en-Josas, Frankrike.
Polish: Dyplom magistra zarządzania z Centre de Perfectionnement aux Affaires w HEC-CPA, w Jouy-en
Swedish: Utvidgningar kommer troligen att öka och antalet ansökningar beräknas bli åtta för 2005.
Polish: Prawdopodobny jest wzrost liczby przypadków poszerzenia produkcji, przy ośmiu wnioskach przewidywanych na rok 2005.
Swedish: EMEA:s förstärkta roll i den utvidgade Europeiska unionen skapar ett ökat intresse för myndighetens arbete från tillsynsmyndigheter som inte tillhör EU, vilket innebär att den internationella verksamheten väntas fortsätta att öka.
Polish: Oczekuje się dalszego wzrostu aktywności międzynarodowej, z uwzględnieniem rosnącej roli Agencji w poszerzonej Unii Europejskiej, w wyniku czego wzrośnie zainteresowanie działaniami Agencji ze strony organów nadzoru spoza UE.
Swedish: Jytte Lyngvig, styrelsens vice ordförande, född 531013, dansk medborgare
Polish: Jytte Lyngvig, Wiceprzewodnicząca Zarządu, ur.13 grudnia 1953 r., narodowość duńska
Swedish: Hon skapade 1984 avdelningen för granskning av regelefterlevnad och kvalitetssäkring inom Bristol-Myers Squibbs europeiska division för läkemedels-FoU, och blev senare direktör för globala regelefterlevnadsfrågor (granskning).
Polish: W 1984 r. dr Korteweg utworzyła dział ds. kontroli zgodności nadzorczej i zapewnienia jakości w Europejskim Oddziale Badań i Rozwoju Bristol-Myers Squibb, później zostając
Swedish: Flyttade därefter 1999 till Översättningscentrum för Europeiska unionens organ, där han var chef för avdelningen för interinstitutionellt samarbete.
Polish: W 1999 przeniósł się do Centrum Tłumaczeń dla Organów Unii Europejskiej jako szef
Swedish: CHMP kommer att sammanträda 11 gånger under 2005.
Polish: W roku 2005 odbędzie się 11 posiedzeń CHMP.
Swedish: Mål och viktiga initiativ:
Polish: Cele i główne inicjatywy:
Swedish: EMEA kommer att förbättra hanteringen av hänskjutna ärenden för att snabbare kunna avge yttranden i frågor som har att göra med läkemedelssäkerhet.
Polish: Agencja usprawni stosowanie procedur opiniowania odwoławczego w celu szybszego otrzymania informacji odnoszących się do bezpieczeństwa leków.
Swedish: Mottagna/förväntade anmälningar om parallelldistribution (input)
Polish: Otrzymane/przewidywane powiadomienia o dystrybucji równoległej ('wejście')
Swedish: Det har då gått tio år sedan EMEA inrättades, och då träder den lagstiftning som kommer att forma dess framtida utveckling i kraft fullt ut.
Polish: Leków, bowiem w roku tym przypada 10 rocznica utworzenia Agencji oraz wejdą w życie nowe przepisy prawne, regulujące jej przyszły rozwój.
Swedish: Kom till EMEA i september 1997; utsågs till chef för Sektorn för nya kemiska substanser i juni 1998 och till chef för Sektorn för särläkemedel och vetenskaplig rådgivning i januari 2001.
Polish: We wrześniu 1997 r. rozpoczął pracę w EMEA, gdzie w czerwcu 1998 został mianowany szefem sektora ds. nowych substancji chemicznych a w styczniu 2001 - szefem Sektora sierocych produktów leczniczych i doradztwa naukowego.
Swedish: Bakgrund: Har sedan sin examen 1983 arbetat inom utvecklingsfarmaci för en nationell tillverkare av namngenerika och för ett internationellt forsknings- och utvecklingsföretag.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od chwili otrzymania dyplomu w 1983 r. Pan Humphreys pracuje w dziedzinie opracowywania produktów farmaceutycznych dla krajowego producenta leków generycznych oraz dla międzynarodowej firmy badawczo-rozwojowej.
Swedish: Skiljedomsärenden och gemenskapsärenden som hänskjutits till EMEA (input)
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw do EMEA ('wejście')
Swedish: Tillhandahålla punktliga yttranden av god kvalitet i frågor som har sitt ursprung i skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden.
Polish: Przedstawienie w stosownym czasie wysokiej jakości opinii, będących rezultatem procedur dotyczących arbitrażu i przekazania.
Swedish: Mottagna ansökningar (icke särläkemedel) Mottagna ansökningar (särläkemedel)
Polish: Wnioski otrzymane (leki inne niż sieroce) Wnioski otrzymane (leki sieroce)
Swedish: Patrick Le Courtois, enhetschef, född 500809, fransk medborgare
Polish: Patrick Le Courtois, Szef Jednostki, ur. 9 sierpnia 1950 r., narodowość francuska
Swedish: däribland vid konferenstjänsten, på publikationsbyrån och statistikkontoret.
Polish: Oficjalnych Publikacji i Urzędzie Statystycznym.
Swedish: EU-kommentarer till utarbetande av
Polish: Komentarze UE w przygotowaniu wytycznych ICH
Swedish: Riktlinjer som handlar om de viktigaste stegen i det centraliserade förfarandet utarbetas och uppdateras kontinuerligt av EMEA.
Polish: Wytyczne, koncentrujące się na kluczowych etapach procedury scentralizowanej, oraz na zagadnieniach związanych z jakością, bezpieczeństwem i skutecznością produktów leczniczych, są stale opracowywane i aktualizowane przez EMEA.
Swedish: Han är medlem av American Society of Pharmacognosy och International Society for Medicinal Plant Research.
Polish: Dr Keller jest członkiem Amerykańskiego Towarzystwa Farmakognostycznego (ASP) oraz Międzynarodowego Towarzystwa ds. Badań nad Roślinami Leczniczymi (ISMPR).
Swedish: Förbättra yttrandenas vetenskapliga underbyggnad och deras överensstämmelse med lagstiftningen, hålla de fastslagna tidsramarna och fortsätta att förstärka användningen av det initiala utvärderingsförfarandet.
Polish: Poprawa spójności opinii, zarówno naukowej jak i dotyczącej nadzoru, zachowanie przepisowych terminów oraz dalsze wzmacnianie działania procedury wstępnej oceny;
Swedish: Fortsatt förbättring av klassificeringsförfarandet.
Polish: Ciągłe doskonalenie procedury przyznawania statusu sierocego;
Swedish: Marijke Korteweg, sakkunnig inom integrerad kvalitetsstyrning, född 470529, belgisk medborgare
Polish: Marijke Korteweg, doradca ds. zintegrowanego zarządzania jakością, ur. 29 maja 1947 r., narodowość belgijska
Swedish: Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) kommer att sammanträda sex gånger under 2005.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych W roku 2005 odbędzie się 6 posiedzeń Komitetu ds.
Swedish: Han återvaldes som vice ordförande i COMP i juni 2003.
Polish: Dyrektorem Zarządzającym jest od 2001 r. Został ponownie wybrany wiceprzewodniczącym COMP w czerwcu 2003 r.
Swedish: 10-12 maj
Polish: 10-12 maja
Swedish: Begäran kan göras skriftligen till EMEA eller till
Polish: Pisemne prośby należy przesyłać do EMEA
Swedish: Arbetade på
Polish: Rozpoczął pracę w
Swedish: Utbildning: Juristexamen från universitetet i Pavia, Italien, filosofiedoktorsexamen i EU-rätt från Europeiska universitetsinstitutet i Florens, Italien, Avvocato, professur i internationell rätt.
Polish: Wykształcenie: Ukończył studia prawnicze w Uniwersytecie w Pawii, uzyskał doktorat z prawa europejskiego w Instytucie Uniwersytetu Europejskiego we Florencji, Avvocato, Kierownik Katedry
Swedish: Kom till EMEA i juni 1995 och utsågs i december samma år till chef för Enheten för veterinärmedicinska läkemedel, som i januari 2002 utökades med Sektorn för inspektioner.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w czerwcu 1995, a w grudniu tego samego roku został mianowany szefem jednostki weterynaryjnej, natomiast w styczniu 2002 r. objął odpowiedzialność za sektor kontroli.
Swedish: 20-23 juni
Polish: 20-23 czerwca
Swedish: Bland uppgifterna märks att organisera möten, att arrangera resor och hotellvistelser för delegater och värdar, att ta emot besökare, att ersätta delegaternas omkostnader, att betala leverantörer och att förbereda och följa upp arrangemangen när det gäller möteslokaler.
Polish: Agencja zapewnia pomoc delegatom w organizacji spraw logistycznych i praktycznych, m.in. w organizacji posiedzeń, podróży i rezerwacji hoteli dla delegatów i gospodarzy, przyjmowanie gości, zwrot kosztów dla delegatów oraz opłacanie faktur dostawców, jak również przygotowanie i dalsze sprawdzanie urządzenia sal posiedzeń.
Swedish: 2-4 februari
Polish: 2-4 lutego
Swedish: Offentliggörande av sammanfattningar av yttranden samtidigt som de antas av CVMP.
Polish: Publikacja streszczeń opinii w czasie przyjęcia przez CVMP;
Swedish: Bidra till den verksamhet som bedrivs av det europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk genom förlängda bidrag till EU:s gemensamma insatser.
Polish: Ustanowienie efektywnej współpracy z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności; Udział w działaniach Europejskiego Centrum Monitorowania Narkotyków i Narkomanii poprzez udział we wspólnych akcjach Unii Europejskiej;
Swedish: EMEA kontrollerar förenligheten med villkoren i gemenskapens godkännande för försäljning för sådana parallelldistribuerade läkemedel.
Polish: EMEA sprawdza zgodność takich produktów rozprowadzanych równolegle z odpowiednimi warunkami wspólnotowej licencji handlowej.
Swedish: Legitimerad specialist i farmakologi och toxikologi (Bavarian Chamber of Physicians).
Polish: Dyplomowany specjalista farmakologii i toksykologii (Bawarska Rada Lekarska).
Swedish: Examina i pediatrik och metodologi.
Polish: Kwalifikacje podyplomowe z pediatrii i metodologii.
Swedish: Riktlinjer skall färdigställas 2005
Polish: Wytyczne zostaną zakończone w 2005 r.
Swedish: Kom 1997 till det belgiska hälsodepartementets läkemedelsinspektorat som chef för de medicinska rådgivarna.
Polish: W 1997 r. rozpoczął pracę w Inspektoracie Farmaceutycznym belgijskiego Ministerstwa Zdrowia Publicznego jako szef rzeczoznawców medycznych.
Swedish: Målet är att 80 procent av protokollen skall offentliggöras inom tidsramen.
Polish: Wartością docelową jest opublikowanie 80% EPAR w przepisowym terminie.
Swedish: Yann Le Cam, vice ordförande i COMP, född 610715, fransk medborgare
Polish: Yann Le Cam, Wiceprzewodniczący COMP, ur. 15 lipca 1961 r., narodowość francuska
Swedish: Utbildning: Ekonomexamen vid Institut Supérieur de Gestion i Paris.
Polish: Wykształcenie: Dyplom magisterski administracji biznesu w Institut Superieur de Gestion w Paryżu.
Swedish: 6.3 Hantering och publicering av dokument
Polish: 6.3 Zarządzanie dokumentami EMEA i ich publikacja
Swedish: Emer Cooke, Sektorchef för inspektioner, född 610409, irländsk medborgare
Polish: Emer Cooke, Szef Sektora ds. kontroli, ur. 9 kwietnia 1961 r., narodowość irlandzka
Swedish: De första tio ansökningarna för VAMF bör inkomma under
Polish: Pierwszych 10 wniosków dotyczących VAMF powinno wpłynąć w 2005 r.
Swedish: Höja kvaliteten och den vetenskapliga underbyggnaden samt överensstämmelsen med lagstiftningen i bedömningen av ansökningar om ändringar, utvidgningar och överlåtelser av godkännanden för försäljning och hålla de fastslagna tidsramarna.
Polish: Podniesienie jakości oraz spójności, zarówno naukowej jak i związanej z nadzorem, oceny wniosków o rozszerzenie produkcji, zmiany w pozwoleniach do obrotu i przeniesienie pozwoleń oraz przestrzeganie przepisowych terminów;
Swedish: 4-6 oktober
Polish: 4-6 października
Swedish: 23-26 maj
Polish: 23-26 maja
Swedish: Tjänster knutna till verkställande direktören Martin Harvey Allchurch, chef för ledningsstöd, född 661020, brittisk medborgare
Polish: Martin Harvey Allchurch, Szef Wsparcia Zarządzania, ur. 20 października 1966 r., narodowość brytyjska
Swedish: EMEA utfärdar certifikat för plasma master file (PMF) och vaccine antigen master file (VAMF) för ett läkemedel i enlighet med reglerna som fastsälls i gemenskapslagstiftningen.
Polish: EMEA wydaje certyfikaty dotyczące głownych zbiorów danych dotyczących osocza (PMF) i antygenów szczepionkowych (VAMF) zgodnie z ustawodawstwem Wspólnoty.
Swedish: Därefter studier i kardiologi och endokrinologi.
Polish: Studia podyplomowe z kardiologii i endokrynologii.
Swedish: Han utsågs till tillförordnad biträdande chef för sektorn för vetenskaplig rådgivning och särläkemedel i oktober 2004.
Polish: W październiku 2004 r. został mianowany pełniącym obowiązki szefa sektora doradztwa naukowego i leków sierocych.
Swedish: Antaget av EWP i oktober 2004, under diskussion vid CVMP
Polish: Przyjęte przez EWP w październiku 2004, omawiane przez CVMP
Swedish: Enligt lagstiftningen skall EMEA även lämna information om ansökningar som dras tillbaka av sökanden innan yttrande avges och om avslag på ansökningar om gemenskapsgodkännande för försäljning.
Polish: Zgodnie z ustawodawstwem Agencja przedstawia informacje dotyczące wycofania wniosków przez wnioskodawców przed uzyskaniem opinii oraz o przypadkach odmowy licencji handlowej.
Swedish: Kom 1986 till det franska nationella centrumet för naturvetenskaplig forskning (CNRS) som "Chargée de Recherche
Polish: Centrum Badań Naukowych (CNRS) jako Chargé de recherche 1
Swedish: Heribert Pittner, vice ordförande för HMPC, född 480119, österrikisk medborgare
Polish: Heribert Pittner, Wiceprzewodniczący HMPC, ur. 19 stycznia 1948 r., narodowość austriacka
Swedish: 18-21 april
Polish: 18-21 kwietnia
Swedish: De arbetsgrupper som sorterar under EMEA:s vetenskapliga kommittéer på området humanläkemedel deltar, beroende på respektive arbetsgrupps särskilda ansvarsområde, i arbetet med att utveckla och revidera riktlinjer, med att lämna rekommendationer och råd avseende läkemedel för vilka ansökningar har lämnats in samt i beredningen av beslut om godkännande för försäljning och i verksamheten efter beviljandet av godkännandet.
Polish: Grupy robocze komitetów naukowych EMEA odpowiedzialnych za produkty lecznicze stosowane u ludzi opracowują i dokonują aktualizacji wytycznych, wydają zalecenia i doradzają w sprawach związanych z produktami leczniczymi, w odniesieniu do których składane są wnioski.
Swedish: antaget av EWP och SWP, under diskussion av CVMP
Polish: Połączony dokument koncepcyjny przyjęty przez EWP i SWP, omawiany przez CVMP
Swedish: Bakgrund: Innehade 1972-1989 ett antal lärar- och forskartjänster, bland annat som forsknings assistent vid institutet för fredsforskning och säkerhetspolitik inom Hamburg-universitetet.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1972-1989 Pan Pott zajmował kilka stanowisk naukowo-dydaktycznych, łącznie ze stanowiskiem pracownika badawczego w Instytucie Badań nad Pokojem i Bezpieczeństwem w Uniwersytecie w Hamburgu.
Swedish: Utbildning: Högskoleexamen i fysiska vetenskaper och behörighet inom forskningsadministration, doktors- och magisterexamen i fysikalisk organisk kemi, examen i biokemi.
Polish: Wykształcenie: Doktor nauk fizycznych, dyplom w zakresie zarządzania badaniami, doktorat z organicznej chemii fizycznej, magister organicznej chemii fizycznej, ukończone studia w zakresie biochemii.
Swedish: 11-13 januari
Polish: 11-13 stycznia
Swedish: Guideline on the use of data contained in EudraVigilance and EudraVigilance Veterinary (EVvet)
Polish: Status in EudraVigilance and EudraVigilance Veterinary (EVvet)
Swedish: Antalet önskemål om läkemedelscertifikat väntas fortsätta att öka i takt med att antalet centralt godkända läkemedel växer.
Polish: Oczekiwany jest stały wzrost liczby wniosków o przyznanie certyfikatów z powodu wzrostu liczby produktów, dopuszczanych do obrotu na podstawie procedury centralnej.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1987-1994 i den veterinärmedicinska läkemedelsbranschen, först som teknisk rådgivare och sedan som registreringsansvarig.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1987-1994 dr Ashley-Smith pracowała w weterynaryjnym przemyśle farmaceutycznym, początkowo jako doradca ds. technicznych, a następnie jako kierownik ds. rejestracji.
Swedish: Den initiala utvärderingen omfattar olika delar av EMEA:s verksamhet, från diskussioner före inlämnande med framtida sökande, via CVMP:s utvärdering till kommissionens godkännande för försäljning.
Polish: Faza oceny wstępnej obejmuje liczne działania EMEA, począwszy od poprzedzających złożenie wniosków dyskusji z przyszłymi wnioskodawcami, poprzez dokonanie oceny przez CVMP aż po wydanie licencji handlowej przez Komisję Europejską.
Swedish: 21-22 juli
Polish: 21 - 22 lipca
Swedish: SUSAR.
Polish: kontroli.
Swedish: Bakgrund: Nitton år av yrkesverksamhet och personligt engagemang i icke-statliga organisationer inom hälsoforskning och medicinsk forskning i Frankrike, övriga Europa och USA på områdena cancer, Hiv/aids och genetiska sjukdomar.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pan Le Cam ma za sobą 19-letnie doświadczenie w pracy w zakresie prac badawczych nad rakiem, HIV/AIDS oraz chorobami genetycznymi w organizacjach pozarządowych we Francji, w Europie i w Stanach Zjednoczonych.