FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il profilo delle reazioni avverse di Telzir deve essere tenuto presente quando venga presa in considerazione la capacità del paziente di guidare o usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Hafa skal aukaverkanir Telzir í huga þegar hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla er metin (sjá kafla 4.8).
Italian: Reazioni cutanee gravi e pericolose per la vita, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, sono state osservate in meno dell'1% dei pazienti inclusi nel programma di sviluppo clinico.
Icelandic: Stevens-Johnson-heilkenni, voru skráð hjá innan við 1% sjúklinga sem tóku þátt í klínískri þróun lyfsins.
Italian: In seguito a somministrazione orale, fosamprenavir viene rapidamente e quasi completamente idrolizzato ad amprenavir e fosfato inorganico, poichè è assorbito attraverso l'epitelio intestinale.
Icelandic: Fosamprenavír umbreytist hratt og nánast alveg, með hýdrólýsu, yfir í amprenavír og ólífrænt fosfat þegar það frásogast um þekju meltingarvegarins eftir inntöku.
Italian: ANTISTAMINICI (ANTAGONISTI DEI RECETTORI DELL'ISTAMINA H1) Astemizolo
Icelandic: ANDHISTAMÍN (HISTAMÍN-H1VIÐTAKABLOKKAR) Astemízól
Italian: Non è necessario alcun adattamento del dosaggio.
Icelandic: Engin þörf á skammtaaðlögun.
Italian: Le compresse rivestite con film di colore rosa, sono a forma di capsula, biconvesse, con impressa GXLL7 su un lato.
Icelandic: Bleikar, filmuhúðaðar, ílangar, tvíkúptar töflur, merktar með GXLL7 á annarri hliðinni.
Italian: Effetti indesiderati rari Questi possono colpire fino ad 1 paziente su 1000:
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá allt að 1 af 1000 einstaklingum:
Italian: Come prendere Telzir
Icelandic: Hvernig nota á Telzir
Italian: L'effetto di induzione può persistere per almeno due settimane dopo la sospensione del trattamento con l'erba di S. Giovanni.
Icelandic: 2 vikur eftir að meðferð með Jóhannesarjurt er hætt.
Italian: Adatti antistaminici (ad esempio, cetirizina dicloridrato) possono ridurre il prurito e accelerare la risoluzione dell'eruzione cutanea.
Icelandic: Viðeigandi andhistamín (t.d. cetirízíndíhýdróklóríð) geta dregið úr kláða og flýtt fyrir því að útbrotin hverfi.
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e, se necessario, deve essere istituito un adeguato trattamento.
Icelandic: Meta skal öll einkenni um bólgu og hefja meðferð þegar þess þarf.
Italian: Flecainide: ↑ atteso Propafenone: ↑ atteso (inibizione CYP2D6 da RTV)
Icelandic: Flekaíníð:  líklegt Própafenón:  líklegt (CYP2D6-hömlun vegna rítónavírs)
Italian: Amprenavir: Cmax ↓ 51% Amprenavir: AUC ↓ 30% Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Icelandic: Cmax  51% Amprenavír: AUC  30% Amprenavír: Cmin (C12h) 
Italian: L'assunzione di Telzir e ritonavir insieme alla pillola contraccettiva può danneggiare il fegato e può bloccare la corretta azione del contraccettivo.
Icelandic: Ef Telzir og rítónavír eru tekin samhliða getnaðarvarnarpillunni getur það skaðað lifrina eða komið í veg fyrir að getnaðarvörnin virki eins og til er ætlast.
Italian: La sospensione orale di Telzir contiene propil e metil paraidrossibenzoato.
Icelandic: Telzir mixtúra inniheldur própýl- og metýlparahýdroxýbensóat.
Italian: L'aumento delle concentrazioni degli inibitori della HMG-CoA reduttasi può causare miopatia, inclusa rabdomiolisi.
Icelandic: Aukin þéttni HMG-CoAredúktasahemla getur hugsanlega valdið vöðvakvilla, m.a. rákvöðvalýsu.
Italian: • dosi di ketoconazolo e itraconazolo maggiori di 200 mg al giorno (usati nel trattamento di infezioni fungine)
Icelandic: Skammtar af ketókónazóli og ítrakónazóli sem eru yfir 200 mg á dag (við sveppasýkingum)
Italian: Le reazioni avverse riportate con maggior frequenza (>5% dei soggetti adulti trattati), con la combinazione fosamprenavir/ritonavir, sono state reazioni gastrointestinali (nausea, diarrea, dolore addominale e vomito) e cefalea.
Icelandic: Algengustu (> 5% fullorðinna í meðferð) aukaverkanirnar, sem tilgreindar voru vegna samsettrar meðferðar með fosamprenavíri/rítónavíri, voru meltingarfæratruflanir (ógleði, niðurgangur, kviðverkir og uppköst) og höfuðverkur.
Italian: Amprenavir: Cmax ↓ 35% Amprenavir: AUC ↓ 18% Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Icelandic: Cmax  35% Amprenavír: AUC  18% Amprenavír: Cmin (C12h) 
Italian: Glicole propilenico Metile paraidrossibenzoato (E218) Propile paraidrossibenzoato (E216) Polisorbato 80
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) Própýlparahýdroxýbensóat (E216) Pólýsorbat 80
Italian: Proporzione con HIV-1 RNA < 400 copie/ml
Icelandic: Hlutfall með HIV-1-RNA < 400 eintök/ml
Italian: Pertanto i medicinali che risultano essere induttori, inibitori o substrati del CYP3A4, devono essere usati con precauzione se somministrati in concomitanza con Telzir più ritonavir (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Icelandic: Því skal nota lyf sem örva, hamla eða eru hvarfefni CYP3A4 með varúð þegar þau eru notuð samhliða Telzir ásamt rítónavíri (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Italian: Effetti indesiderati molto comuni Questi possono colpire più di 1 paziente su 10:
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af 10 einstaklingum:
Italian: 10 mg una volta al giorno per 4 giorni
Icelandic: Atorvastatín 10 mg einu sinni á dag í 4 daga
Italian: In vivo a) pazienti naïve alla terapia antiretrovirale (ART) o naïve ai PI
Icelandic: In vivo a) Sjúklingar sem ekki hafa fengið meðferð með retróveirulyfjum eða próteasahemlum áður
Italian: Non si deve prendere più della dose raccomandata.
Icelandic: Ekki taka meira en ráðlagðan skammt.
Italian: La somministrazione concomitante di ritonavir con fosamprenavir aumenta l'AUC plasmatica di amprenavir di circa 2 volte e la Cτ,ss da 4 a 6 volte, in confronto ai valori ottenuti quando fosamprenavir viene somministrato da solo.
Icelandic: Gjöf rítónavírs samhliða fosamprenavíri u.þ.b. tvöfaldar AUC í plasma og fjór- til sexfaldar C,ss fyrir amprenavir samanborið við gildi sem fást þegar fosamprenavír er gefið eitt sér.
Italian: Si raccomanda un controllo delle concentrazioni terapeutiche degli antidepressivi triciclici (ad es., desipramina e nortriptilina), qualora questi venissero somministrati in concomitanza con Telzir (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Mælt er með eftirliti með lækningalegri þéttni þríhringlaga geðdeyfðarlyfja (t.d. desipramíns og nortriptylíns) þegar þau eru gefin samhliða Telzir (sjá kafla 4.5).
Italian: Proporzione con HIV-1 RNA < 50 copie/ml
Icelandic: Hlutfall með HIV-1-RNA < 50 eintök/ml
Italian: Tabella 2 Risultati (Outcome) di efficacia alla 96a e 144a settimana, nell'estensione dello studio ESS100732 (ART- Pazienti Naïve)
Icelandic: Tafla 2 Verkunarniðurstöður í vikum 96 og 144 í ESS100732 framhaldsrannsókninni (sjúklingar sem ekki hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður)
Italian: Pazienti pediatrici (dai 6 anni di età)
Icelandic: Börn (frá 6 ára aldri)
Italian: Si deve considerare una riduzione della dose del glucocorticoide con un attento monitoraggio degli effetti locali e sistemici o la sostituzione del glucocorticoide con un altro che non sia un substrato del CYP3A4 (ad esempio beclometasone).
Icelandic: Íhuga skal minnkun á skammti sykursterans og fylgjast grannt með staðbundnum og almennum áhrifum, eða að skipta yfir í sykurstera sem er ekki hvarfefni fyrir CYP3A4 (t.d. beklómetasón).
Italian: La somministrazione concomitante di fosamprenavir/ritonavir e lurasidone è controindicata a causa della possibilità di reazioni gravi e/o potenzialmente pericolose per la vita dovute a lurasidone (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Ekki má nota fosamprenavír/rítónavír samhliða lúrasídóni vegna möguleika á alvarlegum og/eða lífshættulegum viðbrögðum tengdum lúrasídóni (sjá kafla 4.3).
Italian: L'analisi dei campioni dei fallimenti virologici per tutti questi regimi ha definito quattro principali meccanismi di resistenza V32I+I47V, I50V, I54L/M e I84V.
Icelandic: V32I+I47V, I50V, I54L/M og I84V.
Italian: →Usi metodi alternativi di contraccezione non ormonali, come il profilattico.
Icelandic: Notaðu aðra örugga getnaðarvörn sem ekki inniheldur hormón, svo sem smokk.
Italian: Gli adulti devono assumere Telzir sospensione orale senza cibo e a stomaco vuoto.
Icelandic: Fullorðnir eiga að taka Telzir mixtúru án matar og á tóman maga.
Italian: Se ha preso una dose di Telzir maggiore di quella prescritta:
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er tekinn Ef þú tekur stærri skammt en mælt er fyrir um af Telzir:
Italian: • aumento degli enzimi prodotti dal fegato chiamati transaminasi, aumento di un enzima prodotto dal pancreas chiamato lipasi
Icelandic: Hækkun ensíma sem framleidd eru í lifur og kallast transamínasar, hækkun ensíms sem framleitt er í brisi og kallast lípasi
Italian: • dosi di rifabutina (un antibiotico) maggiori di 150 mg a giorni alterni
Icelandic: Skammtar af rífabútíni sem eru yfir 150 mg annan hvern dag (sýklalyf)
Italian: Indinavir Saquinavir
Icelandic: Indínavír Saquínavír
Italian: Se durante l'assunzione di Telzi lei nota qualsiasi sintomo di infezione o segni di infiammazione: →Informi il medico immediatamente.
Icelandic: Ef þú færð einhver einkenni um sýkingu eða merki um sýkingu á meðan þú tekur Telzir:
Italian: 96a settimana
Icelandic: Vika 96
Italian: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Regno Unito o
Icelandic: Harmire Road Barnard Castle Co.
Italian: 300 mg una volta al giorno
Icelandic: 300 mg einu sinni á dag
Italian: In studi di cancerogenesi a lungo termine con fasamprenavir nei topi e nei ratti, vi sono stati, nel topo, aumenti degli adenomi epatocellulari e dei carcinomi epatocellulari, a livelli di esposizione equivalenti da 0,1 a 0,3 volte i livelli di esposizione nell'uomo dopo somministrazione di 700 mg di fosamprenavir più 100 mg di ritonavir, due volte al giorno, e aumenti degli adenomi epatocellulari e degli adenomi delle cellule follicolari tiroidee, nei ratti, a livelli di esposizione pari da 0,3 a 0,6 volte i livelli di esposizione nell'uomo dopo somministrazione di 700 mg di fosamprenavir più 100 mg di ritonavir, due volte al giorno.
Icelandic: Í langtímarannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum fosamprenavírs hjá músum og rottum sást hærri tíðni kirtilæxla í lifur og krabbameina í lifur hjá músum við þéttni sem samsvaraði 0,1- til 0,3-faldri þeirri þéttni sem fæst þegar mönnum eru gefin 700 mg af fosamprenavíri ásamt 100 mg af rítónavíri, tvisvar á dag og aukning í tíðni kirtilæxla í lifur (hepatocellular adenomas) og skjaldkirtli (thyroid follicular cell adenomas) hjá rottum við þéttni sem samsvaraði 0,3- til 0,6-faldri þeirri þéttni sem fæst þegar mönnum eru gefin 700 mg af fosamprenavíri ásamt 100 mg af rítónavíri, tvisvar á dag.
Italian: Solo nel ratto vi è stato un aumento dell'iperplasia delle cellule interstiziali nei maschi a livelli di esposizioni equivalenti a 0,5 volte quelli raggiunti nell'uomo, e un aumento, nelle femmine, degli adenocarcinomi endometriali uterini, a livelli di esposizioni equivalenti a 1,1 volte quelli raggiunti nell'uomo.
Icelandic: Eingöngu hjá rottum varð aukning í óhóflegri vefjamyndun millifrumna hjá karldýrum, við sem samsvarar 0,5-faldri þéttni hjá mönnum og aukning í legslímukirtilkrabbameinum hjá kvenrottum við sem samsvarar 1,1faldri þéttni hjá mönnum.
Italian: Applicabile solamente sull'astuccio esterno
Icelandic: Á aðeins við um ytri umbúðir
Italian: La dose raccomandata è 700 mg di fosamprenavir due volte al giorno con 100 mg di ritonavir due volte al giorno.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 700 mg af fosamprenavíri tvisvar á dag ásamt 100 mg af rítónavíri tvisvar á dag.
Italian: Riportare il flacone in posizione verticale e togliere la siringa dall'adattatore.
Icelandic: 7. Réttu flöskuna við og taktu sprautuna úr millistykkinu.
Italian: Nell'analisi del tempo di perdita della risposta virologica (TLOVR) per la popolazione ITT (E), la quota di pazienti che hanno raggiunto livelli inferiori a 400 copie/ml è stata del 73% (315 / 434), nel gruppo fosamprenavir più ritonavir, in confronto al 71% (317 / 444) dei pazienti trattati con lopinavir / ritonavir, con un intervallo di confidenza del 95% della differenza di [-4,84%; 7; 05%].
Icelandic: Við greiningu á tímanum þar til meðferðin brást, hjá ITT(E)-hópnum, var hlutfall sjúklinga, sem náði gildum fyrir HIV-1-RNA í blóðvökva < 400 eintök/ml, 73% í hópnum sem fékk fosamprenavír ásamt rítónavíri borið saman við 71% (317/444) sjúklinga sem fengu lópínavír/rítónavír.
Italian: Possibile ↓ o ↑dell'effetto antitrombotico.
Icelandic: Hugsanlega  eða  á segavarnandi áhrifum.
Italian: La rilevanza di queste osservazioni a livello epatocellulare nei roditori, per l'uomo è incerta; tuttavia, dagli studi clinici, o dall'esperienza successiva all'immissione in commercio, non vi è evidenza , che suggerisca che tali osservazioni siano clinicamente significative.
Icelandic: Óvíst er hvaða þýðingu þessi uppgötvun á áhrifum á lifur hjá nagdýrum hefur fyrir menn, hins vegar eru engar vísbendingar úr klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu lyfsins sem benda til að þessar niðurstöður hafi klíníska þýðingu.
Italian: L'uso concomitante di Telzir con ritonavir e fluticasone, o altri glucocorticoidi che sono metabolizzati dal CYP3A4 andrebbe evitato, a meno che il potenziale beneficio derivante dalla terapia sia superiore al rischio di effetti sistemici da corticosteroide, incluse la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun Telzir með rítónavíri og flútíkasóns eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hættan á almennum (systemic) barksteraáhrifum, að meðtöldu Cushings-heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
Italian: A tutti i pazienti deve essere ricordata l'importanza di aderire all'intero regime di dosaggio raccomandato.
Icelandic: Leggja skal áherslu á mikilvægi þess að ráðlagðri meðferðaráætlun sé fylgt, við alla sjúklinga.
Italian: HIV-1 RNA ≥ 100.000 copie/ml al basale
Icelandic: HIV-1-RNA ≥ 100.000 eintök/ml í upphafi
Italian: Esempi rilevanti sono la retinite da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis carinii.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum pneumocystis carinii.
Italian: ≤ 200 mg una volta al giorno
Icelandic: Metadón ≤ 200 mg einu sinni á dag
Italian: Le esposizioni attese si basano su un'estrapolazione dai dati osservati dopo somministrazione di fosamprenavir 300 mg, due volte al giorno, con ritonavir 100 mg, una volta al giorno, in soggetti con insufficienza epatica moderata.
Icelandic: Áætluð útsetning er byggð á framreikningi á niðurstöðum, sem fengust við gjöf 300 mg af fosamprenavíri tvisvar á dag ásamt 100 mg af rítónavíri einu sinni á dag, hjá sjúklingum með miðlungsskerta lifrarstarfsemi.
Italian: La formulazione di fosamprenavir sospensione orale somministrato con un pasto ad alto contenuto di grassi (967 Kcal, 67 grammi di grasso, 33 grammi di proteine, 58 grammi di carboidrati) ha ridotto l'AUC plasmatica di amprenavir (0-∞) del 28% e la Cmax del 46% e ha ritardato il Tmax di 0,72 ore. Nei pazienti adulti la sospensione orale di fosamprenavir deve essere assunta senza cibo e a stomaco vuoto.
Icelandic: Þegar fosamprenavírmixtúra var tekin inn með fituríkri máltíð (967 kcal, 67 g fita, 33 g prótein, 58 g kolvetni) minnkaði AUC(0-) fyrir amprenavír í plasma um 28% og Cmax um 46% og Tmax seinkaði um 0,72 klst.
Italian: Queste includono:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Italian: INIBITORI PDE5 Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Icelandic: Síldenafíl Vardenafíl Tadalafíl
Italian: 108 settimane in APV20003.
Icelandic: 15 börnum eftir 48 vikur í APV29005 og allt að 108 vikur í APV20003.
Italian: 400 mg due volte al giorno
Icelandic: 400 mg tvisvar á dag
Italian: Le formulazioni di Telzir, compresse e sospensione orale, somministrate entrambe a digiuno, hanno prodotto valori di AUC∞ plasmatici equivalenti di amprenavir; Telzir, come sospensione orale, ha fornito una Cmax plasmatica di amprenavir maggiore del 14% in confronto a quella ottenuta con la formulazione in compresse.
Icelandic: Gjöf Telzir taflna og mixtúru, á fastandi maga, leiddi til samsvarandi AUC∞-gilda fyrir amprenavír í blóði, en Telzir mixtúra gaf 14% hærra Cmax en töflur.
Italian: Nessuno studio di interazione farmacologica.
Icelandic: Engar milliverkanarannsóknir.
Italian: Durante i tentativi di superare la ridotta esposizione aumentando la dose degli altri inibitori della proteasi somministrati con ritonavir, sono state osservate, con elevata frequenza, reazioni epatiche.
Icelandic: Við tilraunir til að vinna upp á móti minnkaðri útsetningu, með því að stækka skammta annarra próteasahemla með rítónavíri, kom í ljós há tíðni viðbragða í lifur.
Italian: Si raccomanda una riduzione del dosaggio della rifabutina di almeno il 75%, qualora essa venga somministrata con Telzir più ritonavir.
Icelandic: 75% er ráðlögð þegar það er gefið samhliða Telzir ásamt rítónavíri.
Italian: Antivirali ad azione diretta contro il virus dell'epatite C (HCV): quando medicinali antivirali ad azione diretta (DAA) contro il virus dell'epatite C, che sono metabolizzati da CYP3A4 o che sono induttori/inibitori di CYP3A4, vengono co-somministrati con fosamprenavir/ritonavir, è attesa un'alterazione delle concentrazioni plasmatiche di tali medicinali a causa dell'inibizione o induzione dell'attività enzimatica di CYP3A4 (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Icelandic: C veirulyf með beina verkun á veirur umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 eða sem eru CYP3A4 virkjar/hemlar eru gefin samhliða fosamprenavíri/rítónavíri er gert ráð fyrir breyttri pasmaþéttni lyfjanna vegna hömlunar eða virkjunar CYP3A4 ensímvirkni (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Italian: Dal momento che, con la somministrazione concomitante di fosamprenavir, ritonavir e contraccettivi orali, si potrebbe verificare un aumento del rischio di innalzamento delle transaminasi epatiche e i livelli ormonali potrebbero essere alterati, per donne in età fertile si raccomandano metodi contraccettivi alternativi non ormonali (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Þar sem aukin hætta getur verið á hækkunum á lifrartransamínasa, auk þess sem hormónagildi gætu breyst, við samhliða gjöf fosamprenavírs, rítónavírs og getnaðarvarnarlyfja til inntöku, er mælt með því að konur á barneignaraldri noti annars konar getnaðarvarnir, án hormóna (sjá kafla 4.5).
Italian: *confrontato con atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg una volta al giorno
Icelandic: Cmin* *samanborið við atazanavír/rítónavír 300 mg/100 mg einu sinni á dag
Italian: Se un paziente sta già assumendo l'erba di S. Giovanni è necessario controllare i livelli di amprenavir, ritonavir e dell'HIV RNA e interrompere l'assunzione dell'erba di S. Giovanni.
Icelandic: Jóhannesarjurt skal athuga amprenavír, rítónavír og HIV-RNA og hætta notkun Jóhannesarjurtar.
Italian: La contemporanea somministrazione di fosamprenavir con succo di pompelmo non è stata associata a cambiamenti clinicamente significativi nella farmacocinetica plasmatica di amprenavir.
Icelandic: Inntaka amprenavírs samtímis greipaldinsafa hafði ekki klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf amprenavírs í blóði.
Italian: Con la confezione è fornita anche una siringa dosatrice graduata da 10 ml per misurare accuratamente la sua dose.
Icelandic: Skammtasprauta með 10 ml kvarða fylgir með pakkningunni, svo hægt sé að mæla skammtinn nákvæmlega.
Italian: • se ha una malattia del fegato.
Icelandic: ef um er að ræða lifrarsjúkdóm.
Italian: Non è noto se amprenavir possa essere rimosso mediante dialisi peritoneale o emodialisi.
Icelandic: Ekki er vitað hvort amprenavír skilst út með kviðskilun eða blóðskilun.
Italian: Per le donne in età fertile, si raccomandano metodi di contraccezione alternativi non ormonali (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Mælt er með því að konur á barneignaraldri noti annars konar getnaðarvarnir, án hormóna (sjá kafla 4.4).
Italian: In studi con animali esposti a concentrazioni sistemiche plasmatiche di amprenavir (AUC), inferiori all'esposizione terapeutica nei pazienti trattati con Telzir, sono stati osservati effetti tossici sullo sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum þar sem blóðþéttni (AUC) amprenavírs var lægri en við meðferðarskammta hjá sjúklingum á meðferð með Telzir, komu fram eiturverkanir á þroska fósturvísis/fósturs (sjá kafla 5.3).
Italian: • alofantrina (usata nel trattamento della malaria)
Icelandic: Halófantrín (notað gegn malaríu)
Italian: La non inferiorità tra fosamprenavir, somministrato in concomitanza con ritonavir e lopinavir / ritonavir, è stata dimostrata sulla base della quota di pazienti che raggiungevano livelli plasmatici di HIV-1 RNA inferiori a 400 copie/ml a 48 settimane (endpoint primario).
Icelandic: Sýnt var fram á að fosamprenavír ásamt rítónavíri gaf ekki lakari niðurstöður en lópínavír/rítónavír, metið út frá hlutfalli sjúklinga sem náði gildum fyrir HIV-1-RNA í blóðvökva < 400 eintök /ml eftir 48 vikur (meginendapunktur).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun sem lýst er í kafla 1.8.2.
Italian: Telzir in associazione con una bassa dose di ritonavir è indicato nel trattamento di pazienti adulti, adolescenti e bambini dai 6 anni in poi con infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana di Tipo I (HIV-1), in combinazione con altri farmaci antiretrovirali.
Icelandic: Telzir, ásamt litlum skömmtum af rítónavíri, er ætlað til meðferðar gegn sýkingu af Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) hjá fullorðnum, unglingum og börnum 6 ára og eldri, í samsettri meðferð með öðrum retróveirulyfjum.
Italian: Secondo le attuali linee guida relative al trattamento, va evitata la duplice terapia con inibitori della proteasi.
Icelandic: Samkvæmt núgildandi meðferðarleiðbeiningum er almennt ekki mælt með tvíhliða meðferð með próteasahemlum.
Italian: E' necessario che lei sia informato circa segni e sintomi importanti, in modo tale da prestare attenzione durante la terapia con Telzir.
Icelandic: Þú þarft að vita um mikilvæg einkenni sem fylgjast þarf með á meðan þú tekur Telzir.
Italian: • associazione lopinavir/ritonavir (usata nel trattamento dell'infezione da 'HIV)
Icelandic: Lópínavír/rítónavír-samsetning (notuð við HIV-sýkingu)
Italian: Si raccomanda che le concentrazioni plasmatiche di fenitoina vengano controllate e la dose di fenitoina venga aumentata se appropriato.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgst sé með plasmaþéttni fenýtóíns og fenýtóínskammturinn aukinn eftir því sem þörf krefur.
Italian: Tabella 4 AAUCMB alla 48a settimana dal punteggio di sensibilità genotipica (genotypic sensitivity score) in OBT e resistenza al basale a FPV/RTV
Icelandic: 48, miðað við arfgerðarnæmisstig fyrir kjörmeðferð og ónæmi í upphafi fyrir FPV/RTV
Italian: Controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Frábending (sjá kafla 4.3).
Italian: Nei pazienti di età superiore a 65 anni, la farmacocinetica di fosamprenavir in combinazione con ritonavir non è stata studiata.
Icelandic: Lyfjahvörf fosamprenavírs samhliða rítónavíri hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Italian: Questo adattamento della dose non può essere fatto con Telzir compresse.
Icelandic: Þessa skammtaaðlögun er ekki hægt að gera með Telzir töflum.
Italian: Tale fallimento veniva indicato dall' HIV-1 RNA plasmatico mai sceso al di sotto di 1.000 copie/ml, dopo almeno 12 settimane consecutive di terapia o da un'iniziale soppressione dell'HIV-1 RNA che successivamente è ritornato a valori > a 1000 copie/ml.
Icelandic: 12 vikur af samfelldri meðferð, eða bæling HIV-1 RNA í upphafi, sem síðan varð aftur ≥ 1.000 eintök/ml).