FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Systémy na pitnú vodu musia byť čisté a intenzívne vypláchnuté neupravenou vodou, aby sa odstránili akékoľvek zvyšky antimikrobiálnych látok a čistiacich alebo dezinfekčných prostriedkov.
Icelandic: Hreinsa þarf drykkjarvatnskerfin og skola þau mjög vandlega með ómeðhöndluðu vatni til að forðast leifar örverueyðandi lyfja, sápu eða sótthreinsandi efna.
Slovak: Nástup imunity: 7 dní po vakcinácii.
Icelandic: 7 dögum eftir bólusetningu.
Slovak: Počas tohto obdobia je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo ku kontaktu imunosupresívnych ošípaných s vakcinovanými ošípanými.
Icelandic: Á þessum tíma skal forðast umgengni svína sem eru með bælt ónæmiskerfi við bólusett svín.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku skladajúcu sa z ochranných jednorazových rukavíc a ochranných okuliarov.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Nota skal hlífðarfatnað sem samanstendur af einnota hlífðarhönskum og öryggisgleraugum þegar dýralyfið er handleikið.
Slovak: Suspenzia sa má podať do 4 hodín po príprave.
Icelandic: Dreifan skal gefin innan 4 klst.
Slovak: Konečná suspenzia obsahujúca vakcínu sa má spotrebovať do 4 hodín po príprave.
Icelandic: Blandaða dreifuna með bóluefninu skal nota innan 4 klst.
Slovak: Pri podávaní pomocou nádob alebo nádrží, zriediť rekonštituovanú vakcínu v objeme vody, ktorý ošípané vypijú v priebehu 4 hodín.
Icelandic: Við gjöf með stórum ílátum eða geymum, skal þynna blandað bóluefnið með því vatnsmagni sem svínin drekka yfir 4 klst. tímabil.
Slovak: V prípade poliatia kože opláchnuť vodou a vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Icelandic: á húð fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um dýralyfið.
Slovak: Biely alebo belavý lyofilizát na perorálnu suspenziu.
Icelandic: Hvítt eða hvítleitt frostþurrkað duft í mixtúru, dreifu.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti enterotoxigénnej F4-pozitívnej Escherichia coli u ošípaných.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn F4-jákvæðri Escherichia coli sem myndar iðraeitur hjá svínum.
Slovak: Coliprotec F4 lyofilizát na perorálnu suspenziu pre ošípané
Icelandic: Coliprotec F4 Frostþurrkað duft í mixtúru, dreifu handa svínum
Slovak: Dobre potriasť a preniesť suspenziu do odmernej nádoby, znova premiešať s vodou z vodovodu a doplniť na celkový objem 100 ml.
Icelandic: Hristið vel og setjið dreifuna í mæliglas, bætið kranavatni í þar til lausnin er 100 ml.
Slovak: Žiadne materiály použité pri príprave a podávaní vakcíny nesmú obsahovať antimikrobiálne látky, zvyšky čistiaceho alebo dezinfekčného prostriedku, aby sa zabránilo inaktivácii.
Icelandic: Öll efni sem notuð eru til að útbúa og gefa bóluefnið verða að vera laus við örverueyðandi lyf, sápu eða leifar af sótthreinsandi efnum til að koma í veg fyrir að bóluefnið verði óvirkt.
Slovak: O8:K87 (F4ac):
Icelandic: Lifandi ómeinvirkar Escherichia coli O8:K87 (F4ac):
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných proti enterotoxigénnej F4-pozitívnej Escherichia coli na: - redukciu výskytu stredne závažnej až závažnej hnačky ošípaných po odstavení (PWD) spôsobenej Escherichia coli, - redukcia kolonizácie ilea a šírenia enterotoxigénnj F4-pozitívnej Escherichia coli fekáliami infikovaných ošípaných.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar svína gegn F4-jákvæðri Escherichia coli sem myndar iðraeitur til þess að: - draga úr tíðni miðlungs til alvarlegs niðurgangs hjá svínum eftir fráfærur, sem orsakast af Escherichia coli - draga úr því að F4-jákvæð Escherichia coli sem myndar iðraeitur taki sér bólfestu í dausgörn og draga úr útskilnaði hennar gegnum hægðir frá sýktum svínum.
Slovak: Dobre potriasť a preniesť suspenziu do odmernej nádoby, znova premiešať s vodou z vodovodu a doplniť na celkový objem 400 ml.
Icelandic: Hristið vel og setjið dreifuna í mæliglas, bætið kranavatni í þar til lausnin er 400 ml.
Slovak: Preto sa odporúča zhodnotiť skutočný príjem vody počas 4 hodín deň pred vakcináciou.
Icelandic: Því er mælt með að vatnsdrykkja svínanna sé metin yfir 4 klst. tímabil daginn fyrir bólusetningu.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovak: Skutočné množstvo spotrebovanej vody však môže výrazne kolísať v závislosti od viacerých faktorov.
Icelandic: Hversu mikið vatn svínin drekka getur verið mjög breytilegt og háð nokkrum mismunandi þáttum.
Slovak: SPÔSOB A CESTY
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Slovak: Nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Slovak: Nevakcinované ošípané, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými ošípanými, budú prechovávať a šíriť vakcinačný kmeň podobne ako vakcinované ošípané.
Icelandic: Óbólusett svín sem eru í snertingu við bólusett svín hýsa og losa bóluefnisstofninn á svipaðan hátt og bólusett svín.
Slovak: Vakcína navodzuje u ošípaných črevnú imunitu a sérologickú odpoveď proti F4-pozitívnej Escherichia coli.
Icelandic: Bóluefnið virkjar ónæmi í meltingarfærum og framkallar viðbrögð í blóði gegn F4-jákvæðri Escherichia coli hjá svínum.
Slovak: ), - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat), - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat vrátane ojedinelých hlásení).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
Slovak: Pri podávaní cez vodovod pomocou dávkovacej pumpy (dávkovača), zriediť rekonštituovanú vakcínu v potrebnom objeme zásobného roztoku v dávkovacej pumpe.
Icelandic: Við gjöf í gegnum vatnskerfi með skömmturum skal þynna blandað bóluefnið með því vatnsmagni sem þarf fyrir stofnlausn skammtadælunnar.
Slovak: Papierová škatuľa s jednou liekovkou obsahujúcou 50 dávok.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi með 50 skömmtum.
Slovak: Po podaní 10-násobku odporúčanej dávky neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 4.6.
Icelandic: Engar aðrar aukaverkanir en þær sem eru tilgreindar í kafla 4.6 hafa komið fram eftir bólusetningu með 10 sinnum stærri skammti en ráðlagður er.
Slovak: Žiadne materiály použité pri príprave a podávaní vakcíny nesmú obsahovať antimikrobiálne látky ani zvyšky čistiaceho alebo dezinfekčného prostriedku, aby sa zabránilo inaktivácii.
Icelandic: Allt efni sem notað er til að undirbúa og gefa lyfið þarf að vera laust við örverueyðandi efni og leifar yfirborðsvirkra efna eða sótthreinsiefna til að koma í veg fyrir að lyfið verði óvirkt.
Slovak: ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Icelandic: 'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Slovak: Račianska 77,
Icelandic: Raèianska 77,
Slovak: Dĺžka liečby nemá prekročiť 7 dní.
Icelandic: Meðferðartími ætti ekki að fara yfir 7 daga.
Slovak: Hoogstraten Belgicko
Icelandic: Hoogstraten Belgía
Slovak: Industrial El Segre P. 410 25191
Icelandic: El Segre P. 410 25191
Slovak: Španielsko POLICHEM SLU Pol.
Icelandic: POLICHEM SLU Pol.
Slovak: 40064 - Ozzano dell'Emilia
Icelandic: 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO)
Slovak: Je potrebné zabrániť akejkoľvej zbytočnej expozícii.
Icelandic: Forðast ætti alla ónauðsynlega útsetningu.
Slovak: Maďarsko Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Icelandic: Ungverjaland Biopol Fejlesztõ és Kereskedelmi Kft.
Slovak: Perorálny prášok, biely až takmer biely prášok
Icelandic: Munnpúður, hvítt yfir í nánast hvítt púður
Slovak: Francúzsko Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Icelandic: Frakkland Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (CESTY)
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA TEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Slovak: Taliansko Ternova S.r.l. via della libertà, 1
Icelandic: Ternova S.r.l. via della libertà, 1
Slovak: Francúzsko VIRBAC 1ere Avenue 2065
Icelandic: Frakkland VIRBAC 1ere Avenue 2065
Slovak: ul. Szkolna 17 63-100
Icelandic: MEDIVET S.A. ul. Szkolna 17 63-100
Slovak: Diskusia o dostupných údajoch
Icelandic: Umræður um fyrirliggjandi upplýsingar
Slovak: Principala nr. 944, Filipestii de Padure
Icelandic: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Slovak: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalsko
Icelandic: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portúgal
Slovak: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Taliansko
Icelandic: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Ítalía
Slovak: Holandsko Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Icelandic: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Slovak: Maďarsko Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Icelandic: Ungverjaland Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Slovak: Rumunsko PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Icelandic: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Slovak: V mnohých prípadoch sa odporúča dávka 100 000 IU/kg pre cicavce (nehydinové druhy), (rozsah približne 18 000 IU/kg až 250 000 IU/kg telesnej hmotnosti) a 75 000 IU/kg pre hydinové druhy (rozsah približne 19 200 IU/kg až 270 000 IU/kg telesnej hmotnosti).
Icelandic: Í mörgum tilvikum er ráðlagður skammtur 100 000 ae/kg fyrir spendýr (ekki alifuglategundir), (á bilinu 18 000 ae/kg til 250 000 ae/kg líkamsþyngdar) og 75 000 ae/kg fyrir alifuglategundir (á bilinu um það bil 19 200 ae/kg til 270 000 ae/kg líkamsþyngdar.
Slovak: 47122 Forlì Taliansko
Icelandic: 47122 Forlì Ítalía
Slovak: Smarjeska Cesta 6
Icelandic: Šmarješka cesta 6
Slovak: Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni,
Icelandic: Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni,
Slovak: 42010 - Rio Saliceto (RE)
Icelandic: 42010 - Rio Saliceto (RE) Ítalía
Slovak: Francúzsko Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Icelandic: Zone d'activites du bois de teillay
Slovak: 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika
Icelandic: 683 23 Ivanovice na Hané Tékkland
Slovak: Zásady zodpovedného používania
Icelandic: Meginreglur um ábyrga notkun
Slovak: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Icelandic: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Slovak: Buckinghamshire, HP7 9FB Spojené kráľovstvo
Icelandic: Buckinghamshire, HP7 9FB Stóra-Bretland
Slovak: D-85276 Pfaffenhofen Nemecko
Icelandic: D-85276 Pfaffenhofen Þýskaland
Slovak: ul. Czysta 4
Icelandic: z o.o. ul. Czysta 4
Slovak: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Promycine 4800 NE/mg por belsõleges oldathoz A.U.V.
Slovak: Kolistín sa nemá používať na kontrolu salmonelózy, keďže to nie je v súlade s programami kontroly tohto ochorenia a môže to predstavovať riziko pre verejné zdravie a pre zdravie zvierat.
Icelandic: Ekki ætti að nota kólistín til að stjórna salmonellosis þar sem það er ekki í samræmi við stjórnunaráætlanir sjúkdómsins og getur valdið áhættu fyrir heilbrigði almennings og dýra.
Slovak: Španielsko SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Icelandic: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Slovak: Polígono Industrial AgroReus
Icelandic: Industrial AgroReus
Slovak: Nemecko Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Icelandic: Þýskaland Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Slovak: Bulharsko Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Icelandic: Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Slovak: B.V. Zalmweg 24,P.O.
Icelandic: DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,P.O.
Slovak: D-01689 Weinböhla Nemecko
Icelandic: D-01689 Weinböhla Þýskaland
Slovak: Ošípané (prasiatka a ošípané <40 kg)
Icelandic: Svín (grísir og svín <40 kg)
Slovak: Adyliget, Pipitér u. 5., Maďarsko
Icelandic: Adyliget, Pipitér u. 5., Ungverjaland
Slovak: V odporúčaní sa uvádza:
Icelandic: Ráðgjöfin segir:
Slovak: Ilfov, Rumunsko
Icelandic: Ilfov, Rúmenía
Slovak: Ošípané (s telesnou hmotnosťou do 40 kg)
Icelandic: Svín (allt að 40 kg að líkamsþyngd)
Slovak: Pridať pre všetky lieky:
Icelandic: Bætið við, fyrir öll lyf:
Slovak: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Icelandic: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Slovak: Nemecko Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Icelandic: Þýskaland Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Slovak: Bulharsko Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Icelandic: Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Slovak: Portugalsko Tecadi Lda.
Icelandic: Tecadi Lda.
Slovak: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC
Icelandic: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC Colistin
Slovak: Dňa 12. mája 2014 preto Európska komisia predložila Európskej agentúre pre lieky (ďalej „agentúra") oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín ako jedinú účinnú látku na perorálne podávanie.
Icelandic: Því lagði framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hinn 12. maí 2014 fyrir Lyfjastofnun Evrópu (stofnunin) tilvísunartilkynningu samkvæmt 35. grein tilskipunar 2001/82/EB, fyrir öll dýralyf sem innihalda kólistín sem eina virka efnið til inntöku.
Slovak: Chorvátsko VET CONSULTING d.o.o.
Icelandic: VET CONSULTING d.o.o.
Slovak: Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Icelandic: Tékkland Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Slovak: Lotyšsko Sintofarm S.P.A.
Icelandic: Lettland Sintofarm S.P.A.
Slovak: Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgicko
Icelandic: 48, 2320 Hoogstraten, Belgía
Slovak: Je to v súlade s predchádzajúcim posúdením výborom CVMP a s vedeckým odporúčaním pre Európsku komisiu.
Icelandic: Það er í samræmi við fyrra mat CVMP og vísindalega ráðgjöf til framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins.
Slovak: Konkrétne odporúčania ohľadom liečby kratšej ako 7 dní sa majú zachovať.
Icelandic: Halda skal sérstökum ráðleggingum um meðferð styttri en 7 daga.
Slovak: „Prenos rezistencie buď na mobilné genetické prvky (ako sú plazmidy) medzi baktériami alebo zo zvierat na ľudí nebol hlásený."
Icelandic: „Ekki hefur verið tilkynnt um ónæmisflutning annaðhvort á hreyfanlegum erfðaþáttum (eins og plasmíðum) á milli baktería eða frá dýrum til manna."
Slovak: COLISTIMAX 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Icelandic: COLISTIMAX 1200 prášek pro pøípravu perorálního roztoku
Slovak: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU
Icelandic: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Slovak: Výbor CVMP a výbor CHMP na základe žiadosti Európskej komisie (EK) prijali v júli 2013 vedecké odporúčanie a detailné úvahy o kolistíne1.
Icelandic: Í kjölfar beiðni frá framkvæmdastjórn Evrópusambandsins (EB) í júlí 2013 samþykktu CVMP og CHMP vísindalega ráðgjöf og ítarlegar sjónarmið um kólistín1.
Slovak: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holandsko
Icelandic: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holland
Slovak: Používanie kolistínu na profylaxiu nezodpovedá zásadám zodpovedného používania.
Icelandic: Notkun kólistíns til forvarna er ekki í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun.
Slovak: Portugalsko ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Icelandic: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Slovak: Rakúsko Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl,
Icelandic: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austurríki
Slovak: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP. 2010.
Icelandic: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Slovak: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francúzsko
Icelandic: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frakkland
Slovak: VO 49-1
Icelandic: CONCENTRAT VO 49-1
Slovak: KG Lohner Str. 19
Icelandic: Lohner Str. 19
Slovak: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Taliansko
Icelandic: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Ítalía
Slovak: & Instruments
Icelandic: Veterinarian Products & Instruments
Slovak: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Icelandic: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Slovak: F-06516 Carros,
Icelandic: F-06516 Carros, Frakkland
Slovak: Asi 54 % liekov, ktorých sa toto konanie týka, obsahuje všeobecné indikácie, zatiaľ čo zvyšných 46 % liekov obsahuje konkrétne indikácie, najmä gastrointestinálne infekcie zapríčinené mikroorganizmami z čeľade Enterobacteriaceae citlivými na kolistín (napr. E. coli a Salmonela).
Icelandic: Um 54% þeirra lyfja sem falla undir þetta ferli inniahalda almennar ábendingar á meðan hin 46% innihalda sérstakar ábendingar, aðallega um sýkingar í meltingarvegi af völdum enterobacteriaceae (t.d. E. coli og salmonellu) sem eru næmar gegn kólistíni.
Slovak: 3550 Heusden-Zolder Belgicko
Icelandic: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgía
Slovak: Kolistín je preto v súčasnosti posledná možnosť liečby v humánnej medicíne v kontexte liečby infekcií zapríčinených mikroorganizmami Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii a čeľaďou Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) s MDR, v prípade ktorých môže byť mortalita extrémne vysoká."
Icelandic: Því er kólistín nú til dags síðasta lyfjaúrræði við lækningar á mönnum þegar kemur að meðferð sýkinga af völdum fjöllyfjaónæmra pseudomonas aeruginosa, acinetobacter baumannii og enterobacteriaceae (escherichia coli, klebsiella pneumoniae) en dánartíðni getur verið gríðarlega há af völdum þeirra.
Slovak: Taliansko Izo S.r.l.
Icelandic: Izo S.r.l.
Slovak: Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgicko
Icelandic: BE-B2610 Antwerp, Belgía
Slovak: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.U.V.
Icelandic: Nipoxyme 1000 mg/g belsõleges por A.U.V.
Slovak: Taliansko Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO)
Icelandic: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Ítalía
Slovak: Oral Solution of Colistin Sulphate 2 MIU/ml
Icelandic: Coliscour Oral Solution of Colistin Sulphate 2 MIU/ml
Slovak: Španielsko INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Icelandic: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Slovak: Okrem toho, kolistín by bol vzhľadom na slabú absorpciu v čreve účinný len proti neinvazívnemu mikroorganizmu Salmonela, čo spochybňuje vhodnosť použitia tejto látky na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmom Salmonela.
Icelandic: Auk þess væri kólistín aðeins skilvirkt, vegna lélegs frásogs í þörmum, gegn óágengri salmonellu en það vekur spurningar um hversu viðeigandi sé að nota efnið við meðhöndlun á salmonellu-sýkingum.
Slovak: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Icelandic: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Slovak: Táto skupina antibiotík má polypeptidovú štruktúru, prevažne s baktericídnym účinkom a stredným antibakteriálnym spektrom, ktoré zahŕňa len gramnegatívne mikroorganizmy.
Icelandic: Þessi hópur sýklalyfja er með pólýpeptíðuppbyggingu og aðallega með bakteríudrepandi virkni og bakteríudrepandi róf að meðallagi en það nær aðeins yfir gram-neikvæðar örverur.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) bol požiadaný, aby vydal stanovisko k opatreniam, ktoré sa musia zaviesť, aby sa v celej EÚ zabezpečilo obozretné používanie kolistínu u zvierat určených na produkciu potravín a aby sa minimalizovali potenciálne riziká súvisiace s používaním identifikovaných liekov; okrem iného, či je potrebné uvádzať v informáciách o výrobku adekvátne indikácie a upozornenia na obozretné používanie a/alebo obmedziť indikácie pre identifikované lieky s ohľadom na revidované usmernenie výboru CVMP k súhrnu charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne lieky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Icelandic: Nefndin fyrir dýralækningavörur (CVMP) var beðin um álit sitt á nauðsynlegum ráðstöfunum til þess að tryggja skynsamlega notkun á kólistíni í afurðardýrum í Evrópusambandinu og til þess að lágmarka hugsanlegar áhættur á notkun tilgreindra lyfja; þar á meðal hvort þörf sé á því að veita fullnægjandi ábendingar og viðvaranir um skynsamlega notkun í lyfjaupplýsingunum og/eða takmarka ábendingar fyrir tilgreind lyf þar sem hliðsjón sé höfð af endurskoðuðum leiðbeiningum CVMP í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins hjá sýklalyfjum (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Slovak: Záver o pomere prínosu a rizika
Icelandic: Niðurstöður um jafnvægið á milli ávinnings og áhættu
Slovak: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Icelandic: NIPOXYME 200 mg/g belsõleges szuszpenzió A.U.V.
Slovak: Pokiaľ ide o lieky podávané v krmive alebo vo vode (na liečbu skupín/stád), má byť uvedené „liečba a metafylaxia" a je potrebné pridať toto odporúčanie:
Icelandic: Fyrir lyf, sem gefa skal í fóðri eða vatni (fyrir meðferð á hóp/hjörð) ætti að taka fram „meðferð og hópforvarnir", og ætti að bæta við eftirfarandi ráði:
Slovak: VO 49-2
Icelandic: CONCENTRAT VO 49-2
Slovak: V COLI 1.000
Icelandic: COMPOMIX V COLI 1.000
Slovak: Na zdôraznenie významu primeranej doby liečby výbor považoval za užitočné pre veterinárneho lekára pridať v súhrne charakteristických vlastností lieku príslušné informácie o farmakologických vlastnostiach kolistínu („Kolistín prejavuje účinok proti gramnegatívnym baktériám v závislosti od koncentrácie.
Icelandic: Til þess að styrkja mikilvægi fullnægjandi meðferðartíma taldi nefndin að það væri gagnlegt fyrir dýralækninn að bæta við viðeigandi upplýsingum um lyfafræðilega eiginleika kólistíns í yfirlitið yfir eiginleika lyfsins („kólistín notar styrkleikaháða eiginleika gegn gram-neikvæðum bakteríum.
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer, Holandsko
Icelandic: 4941 VX Raamsdonksveer, Holland
Slovak: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Colanin 1200 por belsõleges oldathoz A.U.V.
Slovak: 43206 REUS (Tarragona), Španielsko
Icelandic: 43206 REUS (Tarragona), Spánn
Slovak: V závere výbor CVMP odporučil pridať v súhrne charakteristických vlastností lieku odporúčanie, že dĺžka liečby sa má obmedziť na minimálny čas potrebný na liečbu ochorenia a že dĺžka liečby nemá prekročiť 7 dní.
Icelandic: Í niðurstöðum sínum mælti CVMP með því að bæta við ráðgjöfinni í yfirlitið yfir eiginleika lyfsins að takmarka ætti meðferð við nauðsynlegan lágmarkstíma fyrir meðferð á sjúkdóminum og að meðferðartíminn ætti ekki að fara yfir 7 daga.
Slovak: „Nepoužívať kolistín ako náhradu za správne postupy riadenia.
Icelandic: „Ekki nota kólistín í staðinn fyrir góðar stjórnunarvenjur.
Slovak: Rakúsko OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Icelandic: OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Slovak: V rámci tohto odporúčania sa kriticky skúmajú nedávne informácie o používaní kolistínu v EÚ u zvierat určených na produkciu potravín, vplyv na rozvoj rezistencie voči tejto kategórii antimikrobiálnych liekov u bakteriálnych druhov, ktoré sú dôležité pre zdravie ľudí a zvierat, a možný vplyv na zdravie ľudí a zvierat.
Icelandic: Ráðgjöfin fer með gagnrýnum hætti yfir nýlegar upplýsingar um notkun kólistíns í dýrum til afurðarnýtingar í Evrópusambandinu, áhrif þess á þróun ónæmis gegn þessa flokks sýklalyfja í bakteríutegundum sem eru mikilvægar fyrir heilsu manna og dýra, og hugsanleg áhrif á heilbrigði manna og dýra.
Slovak: Podľa revidovaného usmernenia výboru CVMP k súhrnu charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne lieky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 indikácie majú byť na liečbu uvedených patogénov a je potrebné vyhýbať sa všeobecným indikáciám.
Icelandic: Samkvæmt endurskoðuðum leiðbeiningum CVMP fyrir yfirlit yfir eiginleika lyfs hjá sýklalyfjum (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 ættu ábendingar að vera fyrir meðferð á tilgreindum sjúkdómavöldum og forðast ætti almennar ábendingar.
Slovak: COLIVET prášek pro přípravu perorálního roztoku
Icelandic: COLIVET prášek pro pøípravu perorálního roztoku