FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Opatrně ji odstraňte.
Slovak: Zlikvidujte ju opatrne.
Czech: Obvykle odezní po několika týdnech podávání inzulinu.
Slovak: Tieto obvykle vymiznú po pár týždňoch podávania inzulínu.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Slovak: Údaje o zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Czech: • Pokud se příznaky alergie rozšíří na další části těla.
Slovak: Ak sa objavia príznaky alergie na iných častiach tela.
Czech: InnoLet je navržen tak, aby fungoval přesně a bezpečně.
Slovak: InnoLet pracuje presne a bezpečne.
Czech: Ujistěte se, že jehla je nasazena opravdu pevně.
Slovak: Presvedčte sa, že ihla je pevne nasadená.
Czech: Studie prováděné na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky na fertilitu.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivý účinok na fertilitu.
Czech: Pokud máte pochybnosti, aplikujte si celou dávku novým perem.
Slovak: Ak máte pochybnosti, podajte si celú dávku pomocou nového pera.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je uvedeno v Instrukcích pro použití.
Slovak: Pero musíte používať tak, ako je to popísané v návode na použitie.
Czech: Je známa řada léčivých přípravků, které ovlivňují metabolismus glukózy.
Slovak: O mnohých druhoch liekov je známe, že ovplyvňujú metabolizmus glukózy.
Czech: metformin n=160
Slovak: + metformín n=160
Czech: Celkový počet závažných hypoglykemických příhod v průběhu těhotenství (na pacientku a rok)
Slovak: Celkový počet závažných hypoglykémií počas gravidity (na pacientku za rok)
Czech: Počítadlo dávky vám ukáže přesný počet jednotek.
Slovak: Počítadlo dávky ukáže presný počet jednotiek.
Czech: Během používání: spotřebujte do 6 týdnů
Slovak: Počas používania: Spotrebujte do 6 týždňov
Czech: Pokud nereagujete na léčbu glukagonem, budete muset být léčen(a) v nemocnici.
Slovak: Ak nezareagujete na liečbu glukagónom, musíte byť liečený v nemocnici.
Czech: Úprava dávky může být nutná, pokud pacienti podstupují zvýšenou fyzickou aktivitu, mění svou obvyklou dietu nebo během souběžného onemocnění.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú námahu, zmenili obvyklé stravovanie alebo počas súbežného ochorenia.
Czech: Pioglitazon má být vysazen, pokud se objeví jakékoliv zhoršení srdečních příznaků.
Slovak: Užívanie pioglitazónu má byť ukončené, ak sa objaví akékoľvek zhoršenie kardiálnych symptómov.
Czech: Pokud jej neléčíte, může vést až k diabetickému kómatu a případně k úmrtí.
Slovak: Ak sa neliečite, môže tento stav viesť k diabetickej kóme a prípadne k smrti.
Czech: Není známo, zda se inzulin detemir vylučuje do lidského mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa inzulín detemir vylučuje do ľudského mlieka.
Czech: Volič dávky se vrátí na 0.
Slovak: Volič dávky sa vráti na 0.
Czech: JINÉ Novo Nordisk A/S
Slovak: INÉ Novo Nordisk A/S
Czech: Z klinických průzkumů je známo, že významná hypoglykemie, definovaná nutností intervence třetí strany, se vyskytuje zhruba u 6% pacientů léčených přípravkem Levemir.
Slovak: Z klinických skúšaní je známe, že závažná hypoglykémia, definovaná ako požiadavka zásahu tretej strany, sa objavuje približne u 6% pacientov liečených liekom Levemir.
Czech: Levemir může být používán staršími pacienty.
Slovak: Levemir môžu používať starší pacienti.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: Úplny zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Czech: U dětí je třeba dbát na to, aby dávky inzulinu (zvláště v režimu bazál-bolus) odpovídaly příjmu jídla a fyzické aktivitě a tím bylo minimalizováno riziko hypoglykemie.
Slovak: U detí je treba dbať na to, aby dávky inzulínu (zvlášť v režime bazál-bolus) zodpovedali príjmu potravy a fyzickým aktivitám, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie.
Czech: 26 týdnů
Slovak: 26 týždňov
Czech: Může být také používán v kombinaci s perorálními antidiabetiky a/nebo agonisty receptoru GLP-1.
Slovak: Môže sa používať tiež v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami a/alebo agonistami GLP-1 receptora.
Czech: Pokud je potřeba přizpůsobit dávkování, může k tomu dojít při první dávce nebo během prvních týdnů či měsíců.
Slovak: Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať pri prvej dávke, alebo počas prvých týždňov, alebo mesiacov liečby.
Czech: Po počátečním nárůstu protilátek vůči inzulinu v průběhu prvního roku hladina protilátek vůči inzulinu během druhého roku poklesla na úroveň mírně vyšší, než byla před začátkem studie.
Slovak: Po zvýšení protilátok proti inzulínu počas prvého roka, protilátky proti inzulínu klesli počas druhého roka na úroveň mierne vyššiu ako bola úroveň pred začiatkom skúšania.
Czech: Obsah balení a další informace Co Levemir obsahuje
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Levemir obsahuje
Czech: Méně časté - refrakční poruchy
Slovak: Menej časté - Refrakčné poruchy
Czech: Vynechání jídla nebo neplánovaná namáhavá fyzická zátěž mohou vést k hypoglykemii.
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánované namáhavé fyzické vypätie môže viesť k hypoglykémii.
Czech: Alkohol může zesílit nebo snížit hypoglykemický účinek inzulinu.
Slovak: Alkohol môže zosilňovať alebo znižovať hypoglykemický účinok inzulínu.
Czech: U těchto pacientů je doporučeno důkladné monitorování.
Slovak: Preto sa odporúča dôsledná kontrola týchto pacientov.
Czech: Převod pacienta na jiný typ nebo značku inzulinu má probíhat pod přísným lékařským dozorem.
Slovak: Prechod pacientov na iný typ alebo inú značku inzulínu sa musí uskutočniť za prísnej lekárskej kontroly.
Czech: Žádná změna dávky (cílová hodnota)
Slovak: Žiadna zmena dávky (celkovej)
Czech: Terminální poločas po subkutánním podání je určen rychlostí absorpce z podkožní tkáně.
Slovak: Konečný polčas premeny po subkutánnom podaní je určený rýchlosťou absorpcie z tkaniva z podkožného tkaniva.
Czech: Trvání účinku je až 24 hodin v závislosti na dávce, což umožňuje podávání jednou až dvakrát denně.
Slovak: Doba trvania účinku je do 24 hodín, v závislosti od dávky, ktorá sa podáva raz alebo dvakrát denne.
Czech: Terminální poločas je 5 až 7 hodin v závislosti na dávce.
Slovak: Konečný polčas premeny je 5 a 7 hodín, v závislosti od dávky.
Czech: Nikdy nepoužívejte jehlu ohnutou nebo poškozenou.
Slovak: Nikdy nepoužívajte ohnutú alebo poškodenú ihlu.
Czech: • Vždy s sebou noste náhradní pero a nové jehly, pro případ ztráty nebo poškození.
Slovak: Vždy so sebou noste jedno pero navyše a nové ihly, pre prípad straty alebo poškodenia.
Czech: Může to znamenat, že je jehla ucpaná nebo poškozená.
Slovak: To môže znamenať, že ihla je upchatá, alebo je poškodená.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících Levemir jsou především způsobené farmakologickým účinkem inzulinu.
Slovak: Nežiaduce účinky spozorované u pacientov používajúcich Levemir sú spôsobené hlavne farmakologickým účinkom inzulínu.
Czech: Diabetes je onemocnění, při němž tělo neprodukuje dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi.
Czech: • Našroubujte jehlu rovně a pevně na InnoLet (obrázek A).
Slovak: Nasaďte ihlu rovno a pevne na InnoLet (obrázok A).
Czech: Pokud jste nevidomý(á) či slabozraký(á) a nemůžete přečíst údaje na počítadle dávky, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Slovak: Ak ste nevidiaci, alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
Czech: Zajistíte tak, že bude podána celá dávka.
Slovak: To zaistí podanie celej dávky.
Czech: Proporcionalita dávky ve farmakodynamické odezvě (maximální účinek, trvání účinku, celkový účinek) je pozorována po subkutánním podání.
Slovak: Pomer dávky z hľadiska farmakodynamickej odpovede (maximálny účinok, doba trvania účinku, celkový účinok) je pozorovateľný po subkutánnom podávaní.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Czech: Pokud pacient neodpovídá na glukagon do 10 až 15 minut, musí být podána glukóza intravenózně.
Slovak: Ak pacient do 10 až 15 minút nezareagoval na glukagón, musí sa podať intravenózne glukóza.
Czech: Řekněte lidem ve svém okolí, že máte diabetes, a seznamte je s jeho důsledky včetně rizika, že omdlíte (upadnete do bezvědomí) z důvodu nízké hladiny cukru v krvi.
Slovak: Povedzte blízkym ľuďom, že máte cukrovku a aké dôsledky to môže mať, vrátane rizika omdletia (upadnutie do bezvedomia) v dôsledku nízkej hladiny cukru v krvi.
Czech: Tyto reakce se totiž mohou zhoršit nebo mohou změnit absorpci inzulinu, pokud si do tohoto místa inzulin aplikujete.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu stať závažnejšími, alebo môžu zmeniť absorpciu inzulínu, ak si ho podáte do tohto miesta.
Czech: Moderní inzulinové přípravky jsou zdokonalené verze lidského inzulinu.
Slovak: Moderné inzulínové lieky sú zlepšené verzie ľudského inzulínu.
Czech: Některé léčivé přípravky ovlivňují hladinu krevního cukru, což může znamenat, že vaše dávka inzulinu musí být změněna.
Slovak: Niektoré lieky ovplyvňujú hladinu cukru v krvi a to môže znamenať, že dávku inzulínu je potrebné zmeniť.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity a vývinu nedokázali žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: Volič dávky vydává odlišný zvuk při otáčení tam, zpět či při dosažení počtu zbývajících jednotek.
Slovak: Volič dávky kliká inak, keď otáčate dopredu, dozadu alebo pri zostávajúcom počte jednotiek.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 1. června 2004
Slovak: Dátum prvej registrácie: 1. júna 2004
Czech: V případě hypoglykemie či v případě podezření na hypoglykemii nesmí být Levemir podán.
Slovak: V prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu, sa Levemir nesmie podávať.
Czech: Pokud je to nutné, očistěte ho hadříkem navlhčeným jemným saponátem.
Slovak: V prípade potreby ho vyčistite jemným čistiacim prostriedkom pomocou vlhkej handričky.
Czech: Levemir má dlouhodobý a stabilní účinek na snížení hladiny krevního cukru, jenž nastupuje během 3 až 4 hodin po aplikaci.
Slovak: Levemir má dlhý a stabilný účinok na zníženie krvného cukru do 3 až 4 hodín po podaní injekcie.
Czech: Nikdy si nesmíte aplikovat Levemir přímo do žíly (intravenózně) nebo svalu (intramuskulárně).
Slovak: Nesmiete si nikdy podať Levemir priamo do žily (vnútrožilovo) alebo do svalu (vnútrosvalovo).
Czech: Klinická studie zahrnující děti starší dvou let byla prodloužena o dalších 12 měsíců (byla získána data za celkem 24 měsíců) za účelem posoudit tvorbu protilátek po dlouhodobé léčbě přípravkem Levemir.
Slovak: Skúšanie zahŕňajúce deti staršie ako 2 roky bolo predĺžené na ďalších 12 mesiacov (celkovo údaje o liečbe za 24 mesiacov), aby sa posúdila tvorba protilátok pri dlhodobej liečbe liekom Levemir.
Czech: To může snižovat riziko tvorby bouliček nebo důlků v kůži (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Slovak: Toto môže znížiť riziko vzniku hrčiek alebo jamiek v koži (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Czech: ► Mohou to být příznaky velmi závažného stavu nazývaného diabetická ketoacidóza (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo odbourává místo cukru tuk).
Slovak: ► To môžu byť príznaky veľmi vážneho stavu nazývaného diabetická ketoacitóza (hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo odbúrava tuky namiesto cukru).
Czech: Absolutní biologická dostupnost inzulinu detemir při subkutánním podání je cca 60%.
Slovak: Úplná biologická dostupnosť inzulínu detemiru pri podávaní podkožne je približne 60 %.
Czech: Co Levemir obsahuje
Slovak: Čo Levemir obsahuje
Czech: Změny v síle, značce (výrobce), typu, původu (zvířecí inzulin, humánní inzulin či analog inzulinu) a/nebo metodě výroby (rekombinantní DNA versus inzulin ze zvířecích zdrojů) mohou vést k potřebě změnit dávkování.
Slovak: Zmeny v sile, značke (výrobcovi), type, pôvode (zvierací inzulín, ľudský inzulín alebo inzulínový analóg) a/alebo spôsobe jeho výroby (rekombinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu vyžadovať zmenu dávky.
Czech: Pero nepoužívejte bez důkladného proškolení lékařem či zdravotní sestrou.
Slovak: Pero nepoužívajte bez riadneho školenia od vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
Czech: Souběžná nemoc, především infekce a horečnaté stavy, obvykle zvyšuje pacientovu potřebu inzulinu.
Slovak: Súbežné ochorenia, najmä infekcie a horúčkovité stavy si obvykle vyžadujú zvýšenie dávky inzulínu.
Czech: Pokud se kapka neobjeví ani po těchto dalších pokusech, vyměňte jehlu a opakujte kroky F až H ještě jednou.
Slovak: Ak sa žiadna kvapka neobjaví ani po týchto pokusoch, vymeňte ihlu a opakujte kroky F až H ešte raz.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete príspieť k získaniu ďalších informácii o bezpečnosti tohto lieku.
Czech: O pacientech s těžkou hypoalbuminémií jsou k dispozici jen omezené údaje.
Slovak: Je obmedzené množstvo údajov o pacientoch so závažnou hypoalbuminémiou.
Czech: I Nastavte potřebnou dávku.
Slovak: Nastavte si dávku, ktorú potrebujete.
Czech: • sympatomimetika (jako například epinefrin [adrenalin] nebo salbutamol, terbutalin používané k léčbě astmatu)
Slovak: Sympatomimetiká (ako je epinefrín [adrenalín], alebo salbutamol, terbutalín používaný na liečbu astmy)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ŠTÍTEK NA VNĚJŠÍM PŘEBALU SKUPINOVÝCH BALENÍ (FlexTouch)
Slovak: ŠTÍTOK VONKAJŠIEHO OBALU NA SKUPINOVOM BALENÍ (FlexTouch)
Czech: Po injekci ho budete potřebovat, abyste správně odstranil(a) jehlu z pera.
Slovak: Budete ho potrebovať po podaní injekcie, aby ste správnym spôsobom odstránili ihlu z pera.
Czech: Následně má být individuálně upraveno dávkování.
Slovak: Následne sa má dávkovanie upraviť individuálne.
Czech: Levemir nesmí být podáván intravenózně, neboť to může vést k těžké hypoglykemii.
Slovak: Levemir sa nesmie podávať intravenózne, lebo to môže spôsobiť závažnú hypoglykémiu.
Czech: Před každou aplikací inzulinu se vždy ujistěte, že používáte správné pero.
Slovak: Vždy predtým ako si podáte inzulín sa presvedčte, že používate správne pero.
Czech: Účinnost inzulinových analogů, včetně inzulinu detemir, se vyjadřuje v jednotkách, zatímco účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách.
Slovak: Sila inzulínových analógov, vrátane inzulínu detemiru, je vyjadrená v jednotkách zatiaľ čo sila ľudského inzulínu je vyjadrená v medzinárodných jednotkách.
Czech: * viz bod 4.8, Popis vybraných nežádoucích účinků
Slovak: * pozri časť 4.8 Opis vybraných nežiaducich účinkov
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce Nežádoucí účinky uvedené níže jsou založeny na údajích z klinických studií a jsou klasifikovány podle MedDRA frekvence výskytu a třídy orgánových systémů.
Slovak: Nežiaduce účinky uvedené nižšie na základe údajov z klinickej štúdie, sú klasifikované podľa MedDRA frekvencie a triedy orgánových systémov.
Czech: Je možné, že bude třeba upravit souběžnou antidiabetickou léčbu (dávku a/nebo načasování podávání perorálních antidiabetik nebo souběžně podávaných krátkodobě/rychle působících inzulinových léčivých přípravků).
Slovak: Možno bude potrebné upraviť sprievodnú liečbu diabetu (dávku a/alebo čas užívania perorálnych antidiabetík, alebo súbežne používaných krátkodobo pôsobiacich/rýchlo pôsobiacich inzulínov).
Czech: Pokud platí něco z výše uvedeného, Levemir neužívejte.
Slovak: Ak sa vás týka niečo z uvedeného, nepoužívajte Levemir.
Czech: *Inzulin detemir je vyráběn rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Slovak: *Inzulín detemir je vyrobený v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Czech: Během normálního použití se mohou v jehle a zásobní vložce nahromadit malá množství vzduchu.
Slovak: Počas bežného používania sa môže v ihle a v náplni nahromadiť malé množstvo vzduchu.
Czech: Údaje o afinitě k receptorům a in vitro testy mitogenicity neodhalily žádný důkaz zvýšeného mitogenního potenciálu ve srovnání s humánním inzulinem.
Slovak: Údaje o receptorovej afinite a testy in vitro zisťujúce mitogenicitu nedokázali zvýšený mitogénny potenciál v porovnaní s ľudským inzulínom.
Czech: 1 jednotka inzulinu detemir odpovídá 1 mezinárodní jednotce humánního inzulinu.
Slovak: 1 jednotka inzulínu detemiru zodpovedá 1 medzinárodnej jednotke ľudského inzulínu.
Czech: Dávejte pozor, abyste při vpichování injekce stiskl(a) pouze dávkovací tlačítko.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste pri podaní injekcie tlačili len na dávkovacie tlačidlo.
Czech: • salicyláty (používané k úlevě od bolesti nebo ke snížení horečky)
Slovak: Salicyláty (používané na úľavu od bolesti a zníženie horúčky)
Czech: Vždy byste si měl(a) pravidelně měřit hladinu cukru v krvi.
Slovak: Musíte si vždy pravidelne merať hladinu cukru v krvi.
Czech: Pokud déletrvající nízká hladina cukru v krvi není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) a dokonce úmrtí.
Slovak: Ak sa dlhodobá závažne nízka hladina cukru v krvi nelieči, môže spôsobiť poškodenie mozgu (dočasné alebo trvalé) a dokonca smrť.
Czech: Pravidelné obměňování injekčního místa v rámci jedné oblasti může napomoci tyto reakce omezit nebo jim zabránit.
Slovak: Neustále striedanie miesta podávania injekcie v rámci danej oblasti môže pomôcť redukovať, alebo predchádzať týmto reakciám.
Czech: Pokud je uchováván v chladničce, skladujte ho stranou od chladicího oddílu.
Slovak: Ak je v chladničke, neuchovávajte ho v blízkosti chladiacej jednotky.
Czech: Neukázalo se však, že by tato skutečnost měla vliv na glykemickou kontrolu.
Slovak: Avšak sa neukázal žiaden vplyv na glykemickú kontrolu.
Czech: Pokud pero obsahuje méně než 80 jednotek, počítadlo dávky se zastaví na počtu jednotek zbývajících v peru.
Slovak: Keď pero obsahuje menej ako 80 jednotiek, počítadlo dávky sa zastaví na počte zostávajúcich jednotiek.
Czech: ► Vždy zkontrolujte zásobní vložku, včetně gumového pístu na spodní straně zásobní vložky.
Slovak: ► Vždy skontrolujte náplň, vrátane gumového piesta (zátky) v spodnej časti náplne.
Czech: • Nikdy nenechávejte pero v autě nebo na jiném místě, kde by mohlo být vystaveno příliš vysoké nebo příliš nízké teplotě.
Slovak: Pero nenechávajte v aute ani na inom mieste, kde sa môže príliš zohriať alebo ochladiť.
Czech: Betablokátory mohou skrýt hypoglykemické symptomy.
Slovak: Betablokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie.
Czech: První symptomy hyperglykemie se obvykle v průběhu hodin nebo dní stupňují.
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne, počas niekoľkých hodín alebo dní.
Czech: Neužívejte Levemir
Slovak: Nepoužívajte Levemir
Czech: • opakovaně užíváte menší dávky inzulinu, než je třeba
Slovak: Opakovane si podávate menej inzulínu ako potrebujete.
Czech: Pokud je tato kombinace použita, mají být pacienti sledováni s ohledem na známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení hmotnosti a edém.
Slovak: Ak sa používa táto kombinácia, majú sa u pacientov sledovať príznaky a symptómy zlyhávania srdca, zvýšenie telesnej hmotnosti a edémy.
Czech: Nikdy ji nepoužívejte, pokud je patrné jakékoliv poškození nebo pokud byl gumový píst vytažen nad bílý kódovací proužek na spodní straně zásobní vložky.
Slovak: Nepoužívajte, ak je náplň viditeľne poškodená, alebo ak gumový piest bol vytiahnutý nad biely prúžok v spodnej časti náplne.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkové funkce nebo dokonce k úmrtí.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a/alebo kŕčom, čoho výsledkom môže byť prechodné alebo trvalé poškodenie funkcií mozgu alebo až smrť.
Czech: Přečtěte si pečlivě instrukce pro použití, které jsou součástí této příbalové informace.
Slovak: Pozorne si prečítajte návod na použitie, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách.
Slovak: ► V inzulínových infúznych pumpách.
Czech: Při převodu z bazálního inzulinu na Levemir je zapotřebí zvážit na individuálním základě snížení dávky bazálního a bolusového inzulinu, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
Slovak: Pri zmene bazálneho inzulínu na Levemir, sa má uvažovať o znížení dávky bazálneho a bolusového inzulínu podľa individuálnej potreby, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Czech: Výsledky naznačují, že tvorba protilátek nemá negativní vliv na kontrolu glykémie a dávku přípravku Levemir.
Slovak: Výsledky ukazujú, že vývoj protilátok nemal negatívny vplyv na glykemickú kontrolu a dávku lieku Levemir.
Czech: Nedošlo k závažným hypoglykemickým příhodám.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne závažnejšie hypoglykémie.
Czech: Alergické reakce, potenciálně alergické reakce, kopřivka, vyrážka, erupce Alergické reakce, potenciálně alergické reakce, kopřivka, vyrážka a erupce jsou méně časté, pokud je Levemir používán v režimu bazál-bolus.
Slovak: Alergické reakcie, potenciálne alergické reakcie, žihľavka, vyrážka, výsev Alergické reakcie, potenciálne alergické reakcie, žihľavka, vyrážka a výsev sú menej časté, keď sa Levemir používa v bazál-bolusovom režime.
Czech: Závažná hypoglykemická příhoda je definována jako příhoda, kde pacient nebyl schopen zvládnout léčbu hypoglykemie sám a jestliže bylo nutno podat glukagon nebo intravenózně glukózu.
Slovak: Závažná hypoglykémia je definovaná ako epizóda, keď pacient nebol schopný pomôcť si sám a ak bol potrebný glukagón alebo i.v. glukóza.
Czech: Pečlivá kompenzace cukrovky, zvláště prevence hypoglykemie, je důležitá pro zdraví vašeho dítěte.
Slovak: Dôsledne si kontrolujte cukrovku, hlavne predchádzajte hypoglykémii, je to dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
Czech: Poměr pacientek, které dosáhly cílových hodnot HbA1c ≤6% v GW 24 a v GW 36 (%)
Slovak: Podiel pacientov dosahujúcich cieľové hodnoty HbA1c ≤6 % v GT 24 a v GT 36 (%)
Czech: Levemir může být použit samostatně jako bazální inzulin nebo v kombinaci s bolusovým inzulinem.
Slovak: Levemir sa môže používať samostatne ako bazálny inzulín alebo v kombinácii s bolusovým inzulínom.
Czech: ► Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem, neboť vaše dávka inzulinu může vyžadovat úpravu.
Slovak: ► Ak dojčíte poraďte sa so svojím lekárom, pretože môže byť potrebné upraviť dávku inzulínu.
Czech: Postmarketingové údaje u dalších 250 těhotných žen, které byly vystaveny léčbě přípravkem Levemir, nenaznačují žádné nežádoucí účinky inzulinu detemir na těhotenství a žádnou malformační nebo feto/neonatální toxicitu inzulinu detemir.
Slovak: Postmarketingové údaje z ďalších 250 výsledkov od gravidných žien používajúcich Levemir, nepreukázali žiadne nežiaduce účinky inzulínu detemiru na graviditu a žiadne malformácie ani fetálnu/neonatálnu toxicitu inzulínu detemiru.
Czech: Když je pero prázdné, vyhoďte ho bez připojené jehly tak, jak vám doporučili lékař, zdravotní sestra či lékárník v souladu s místními předpisy.
Slovak: Keď je pero prázdne, odhoďte ho bez ihly podľa inštrukcií lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo v súlade s národnými predpismi.
Czech: Kombinace přípravku Levemir s pioglitazonem
Slovak: Kombinácia lieku Levemir s pioglitazónom
Czech: Pokud je Levemir používán v kombinaci s perorálními antidiabetiky či pokud je přidáván k agonistům receptoru GLP-1, je doporučeno užívat Levemir jednou denně s počáteční dávkou 0,1-0,2 jednotky/kg nebo 10 jednotek u dospělých pacientů.
Slovak: Keď sa Levemir používa v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami, alebo sa pridá k agonistom GLP-1 receptora, odporúča sa používať Levemir jedenkrát denne, s počiatočnou dávkou 0,10,2 jednotky/kg alebo 10 jednotiek u dospelých pacientov.