FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety and efficacy of Rasilamlo in children below age 18 have not been established.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Rasilamlo u dzieci
English: In a subset of 584 patients, the combination of aliskiren/amlodipine produced additional systolic/diastolic mean blood pressure reductions of 7.9/4.8 mmHg and 11.7/7.7 mmHg for the 300/5 mg and 300/10 mg strengths respectively compared to aliskiren 300 mg (the subset constitutes patients without aberrant readings, defined as difference in systolic blood pressure (SBP) ≥10 mmHg at baseline or endpoint).
Polish: W podgrupie 584 pacjentów, zastosowanie leczenia skojarzonego aliskirenem/amlodypiną skutkowało dodatkowym skurczowym/rozkurczowym średnim obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi odpowiednio o 7,8/4,8 mmHg i 11,7/7,7 mmHg w dawkach 300/5 mg i 300/10 mg w porównaniu z aliskirenem w dawce 300 mg (podgrupę stanowili pacjenci bez nieprawidłowych odczytów, zdefiniowanych jako różnica w wysokości skurczowego ciśnienia krwi (SBP) ≥10 mmHg na początku lub na końcu
English: • skin reaction with skin reddening and peeling, blistering of lips, eyes or mouth
Polish: • reakcja skórna z zaczerwienieniem i łuszczeniem się skóry, tworzeniem się pęcherzy na
English: **, liver failure a,
Polish: **, niewydolność wątroby a,
English: micturition disorder
Polish: Zaburzenia naczyniowe
English: , purpura
Polish: , plamica
English: Transporters
Polish: Wytwórca
English: Hepatic MDR1 mRNA expression was statistically significantly lower in samples from foetuses, neonates and infants up to 23 months.
Polish: Ekspresja mRNA MDR1 w wątrobie była statystycznie znamiennie mniejsza w próbkach pobranych od płodów,
English: - In clinical interaction studies, amlodipine did not affect the pharmacokinetics of atorvastatin,
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących interakcji, amlodypina nie miała wpływu na farmakokinetykę atorwastatyny, digoksyny, warfaryny oraz cyklosporyny.
English: These decreases in blood pressure are not accompanied by a significant change in heart rate or plasma catecholamine
Polish: Obniżeniu ciśnienia krwi podczas przedłużonego podawania nie towarzyszy istotna zmiana częstości
English: - if you have renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one of both kidneys) - if you have serious congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body)
Polish: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lekarz dokładnie rozważy, czy produkt Rasilamlo jest odpowiedni dla danego pacjenta i może zechcieć monitorować stan pacjenta - jeśli u pacjenta występują choroby wątroby (zaburzenia czynności wątroby) - jeśli u pacjenta występuje zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń zaopatrujących jedną lub obydwie nerki) - jeśli u pacjenta występuje ciężka zastoinowa niewydolność serca (rodzaj choroby serca, w której serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu)
English: • increased muscle stiffness and inability to stretch • sensation of numbness or tingling with sensation of burning in fingers and toes
Polish: • uczucie drętwienia lub mrowienia, któremu towarzyszy uczucie pieczenia palców rąk i stóp
English: Aliskiren does not induce CYP3A4.
Polish: Inhibitory CYP3A4
English: • severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin,
Polish: • ciężkie reakcje skórne (martwica toksyczno-rozpływna naskórka i (lub) zmiany w obrębie błony śluzowej jamy ustnej - zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na ustach, w
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Polish: Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
English: Acute renal failure, reversible upon discontinuation of treatment, has been reported in at-risk patients receiving aliskiren in postmarketing experience.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano występowanie ostrej niewydolności nerek u pacjentów z grupy ryzyka, którzy otrzymywali aliskiren.
English: - Fruit juice and drinks containing plant extracts Administration of fruit juice with aliskiren resulted in a decrease in AUC and Cmax of aliskiren.
Polish: Podawanie soku owocowego z aliskirenem powodowało zmniejszenie wartości AUC i Cmax aliskirenu.
English: 280 tablets (20x14, PA/Alu/PVC blisters)
Polish: 14 tabletek (blistry z PA/Alu/PVC)
English: The effects of Rasilamlo on all cause and cardiovascular mortality and on cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Polish: Wpływ produktu leczniczego Rasilamlo na śmiertelność z jakiegokolwiek powodu i śmiertelność z powodu zaburzeń sercowo-naczyniowych, jak również na powikłania sercowo-naczyniowe i
English: • depression
Polish: • nudności
English: Safety information for Rasilamlo in patients aged 75 years and older is limited.
Polish: Informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Rasilamlo u pacjentów w wieku 75 lat i
English: Fainting and/or light-headedness linked to low blood pressure could occur at the beginning of treatment with Rasilamlo.
Polish: Na początku leczenia lekiem Rasilamlo mogą wystąpić omdlenia i (lub) uczucie „pustki” w głowie, na skutek nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego.
English: , gingival hyperplasia
Polish: Hiperglikemia
English: , malaise
Polish: , niestrawność
English: Multipack containing 98 (2 packs of 49) tablets.
Polish: Opakowania zbiorcze zawierające 98 tabletek (2 opakowania po 49 tabletek) oraz 280 tabletek
English: Consistent with the monotherapy formulation, food had no effect on the pharmacokinetics of amlodipine in the
Polish: Tak jak w monoterapii, spożycie pokarmu nie miało żadnego wpływu na farmakokinetykę amlodypiny zawartej w tabletkach produktu złożonego.
English: Plasma aliskiren exposure (AUC) in rats aged 8 days was nearly 4-fold higher than that in rats aged 14 days at 100 mg/kg/day.
Polish: Po podaniu dawki 100 mg/kg mc./dobę pole pod krzywą zależności stężenia aliskirenu w osoczu od czasu (AUC) było prawie 4-krotnie większe u szczurów wieku 8 dni niż u szczurów w wieku 14 dni.
English: Hepatic impairment
Polish: , omdlenie niedoczulica
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety
Polish: Działąnia niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
English: A number of these patients had a history of angioedema or symptoms suggestive of angioedema which in some cases was associated with the administration of other medicinal products known to cause angioedema, including RAAS blockers (ACEIs or ARBs).
Polish: U części z tych pacjentów stwierdzono w wywiadzie obrzęk naczynioruchowy lub objawy sugerujące obrzęk naczynioruchowy, które niekiedy występowały po zastosowaniu innych produktów leczniczych mogących wywoływać obrzęk naczynioruchowy, w tym inhibitorów układu renina-angiotensyna-aldosteron (inhibitorów ACE i antagonistów receptorów angiotensyny).
English: No relevant interactions with atenolol, digoxin, amlodipine or cimetidine have been observed.
Polish: Nie zaobserwowano istotnych interakcji z atenololem, digoksyną, ani cymetydyną.
English: Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
Polish: Część opakowania zbiorczego, składającego się z 2 opakowań, z których każde zawiera Część opakowania zbiorczego, składającego się z 20 opakowań, z których każde zawiera
English: - clarithromycin, telithromycin, erythromycin which are antibiotics used to treat infections - amiodarone, a medicine used to treat abnormal heart rhythms - atorvastatin, a medicine used to treat high cholesterol - furosemide or torasemide, medicines belonging to the type known as diuretics, which are used to increase the amount of urine you produce and are also used to treat a certain kind of heart problem (heart failure) or oedema (swelling) - antiepileptics (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone) - rifampicin, a medicine used to prevent or treat infections - St. John's wort (hypericum perforatum), a herbal medicine used to elevate mood - certain types of pain killers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) (used especially in patients over 65 years old) - diltiazem, a medicine used to treat heart problems - ritonavir, a medicine used to treat viral infection
Polish: które są stosowane w celu zwiększenia ilości wytwarzanego moczu oraz w celu leczenia pewnych chorób serca (niewydolności serca) lub obrzęku (obrzmienia) - leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenytoina, prymidon) - ryfampicyna, lek stosowany w celu zapobiegania lub leczenia zakażeń - ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), lek ziołowy, stosowany w celu poprawy
English: 98 tablets (2x49x1, PVC/PCTFE single-unit-dose blisters) 280 tablets (20x14, PVC/PCTFE blisters)
Polish: 280 tabletek (20x14, blistry z PVC/PCTFE) 280 tabletek (20x14, blistry z PA/Alu/PVC)
English: , hypotension c,a,am
Polish: , obrzęk obwodowy c,a,am
English: Symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Rasilamloin the following
Polish: Po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym Rasilamlo może wystąpić objawowe niedociśnienie
English: Effects of other medicinal products on amlodipine Caution required with concomitant use - CYP3A4 inhibitors
Polish: Działanie innych produktów leczniczych na amlodypinę Ostrożność wymagana przy jednoczesnym stosowaniu
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline, crospovidone, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, talc and yellow iron oxide (E172).
Polish: Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, powidon, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk oraz żelaza
English: , gastritis
Polish: , wykwity
English: If pregnancy is detected during therapy, Rasilamlo should be discontinued accordingly as soon as
Polish: W przypadku stwierdzenia ciąży w czasie leczenia, należy przerwać stosowanie produktu
English: Vomiting a,am
Polish: Wymioty a,am
English: In the event that any signs of renal failure occur, aliskiren should be promptly discontinued.
Polish: W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niewydolności nerek, należy
English: Rasilamlo 300 mg/10 mg tablets
Polish: Rasilamlo 300 mg/10 mg tabletki powlekane
English: Description of selected adverse reactions: Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and angioedema have occurred during
Polish: W czasie leczenia aliskirenem występowały reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne i
English: Angioedema a, erythema a
Polish: Obrzęk naczynioruchowy a, rumień a
English: , asthenia
Polish: , ból
English: , dyspepsia
Polish: , parestezje
English: The results showed that developmental changes of aliskiren exposure correlated with the ontogeny of transporter maturation in jejunum, liver, kidney and brain.
Polish: Wyniki wykazały, że zmiany rozwojowe w ekspozycji na aliskiren korelowały z osobniczym dojrzewaniem układu
English: Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablets are yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T7” debossed on one side and “NVR” on the other.
Polish: Rasilamlo 150 mg/10 mg tabletki powlekane ma postać żółtych, wypukłych, owalnych tabletek powlekanych, z wytłoczonym oznaczeniem „T7” po jednej stronie i „NVR” po drugiej stronie.
English: Rasilamlo 300 mg/5 mg tablets
Polish: Rasilamlo 300 mg/5 mg tabletki powlekane
English: Dizziness a,am
Polish: Duszność a,am
English: Rasilamlo 150 mg/10 mg tablets
Polish: Rasilamlo 150 mg/10 mg tabletki powlekane
English: Rasilamlo 150 mg/5 mg tablets
Polish: Rasilamlo 150 mg/5 mg tabletki powlekane
English: Rasilamlo is indicated for the treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren or amlodipine used alone.
Polish: Produkt leczniczy Rasilamlo jest wskazany do stosowania w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane
English: Dual blockade of the RAAS by combining aliskiren with an ACEI or an ARB is therefore not recommended.
Polish: Dlatego nie zaleca się podwójnego blokowania układu renina-angiotensyna-aldosteron poprzez połączenie aliskirenu z inhibitorem konwertazy angiotensyny (inhibitorem ACE) lub antagonistą receptora angiotensynowego (ARB).
English: Rasilamlo is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Rasilamlo w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane (patrz
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or amlodipine 10 mg alone or Rasilamlo 150 mg/10 mg or
Polish: Dawkowanie u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą aliskirenu lub amlodypiny Rasilamlo o mocy 300 mg/10 mg może być stosowany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą aliskirenu w dawce 300 mg lub amlodypiny w dawce 10 mg stosowanych w monoterapii lub produktu leczniczego Rasilamlo o mocy 150 mg/10 mg lub
English: Caution required with concomitant use - P-gp interactions
Polish: Przeciwwskazane stosowanie (patrz punkt 4.3) - Silne inhibitory P-gp
English: Brown-yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T12” debossed on one side and
Polish: Brązowo-żółta, wypukła, owalna tabletka o ściętych brzegach, z wytłoczonym oznaczeniem „T12”
English: The most frequent adverse reactions for Rasilamlo are hypotension and peripheral oedema.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi produktu leczniczego Rasilamlo są niedociśnienie tętnicze i obrzęki obwodowe.
English: In haemodynamic studies, amlodipine has not been associated with a negative inotropic effect when administered in the therapeutic dose range to intact animals and humans, even when co-administered with beta blockers to humans.
Polish: W badaniach hemodynamicznych, amlodypina podawana w zakresie dawek terapeutycznych zdrowym zwierzętom i ludziom, nie wykazywała ujemnego działania inotropowego,
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline, crospovidone, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, hypromellose, macrogol, talc and yellow iron oxide (E172).
Polish: Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, powidon, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, hypromeloza, makrogol, talk oraz żelaza tlenek żółty
English: Do not take Rasilamlo - if you are allergic to aliskiren or amlodipine, to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to other dihydropyridine-derived medicines (known as calcium channel blockers) - if you have experienced the following forms of angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue): angioedema when taking aliskiren
Polish: Kiedy nie stosować leku Rasilamlo - jeśli pacjent ma uczulenie na aliskiren lub amlodypinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub inne pochodne dihydropirydyny (nazywane antagonistami wapnia).
English: • inflammation of the liver
Polish: , zapalenie błony śluzowej żołądka
English: Lowering the amount of angiotensin II allows the blood vessels to relax; this lowers blood pressure.
Polish: Zmniejszenie stężenia angiotensyny II powoduje rozluźnienie naczyń krwionośnych, a w
English: Keep your appointments with the doctor even if
Polish: Należy zgłaszać się na umówione wizyty lekarskie, nawet, jeśli pacjent czuje się dobrze.
English: Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablets are brown-yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T12” debossed on one side and “NVR” on the other.
Polish: Rasilamlo 300 mg/10 mg tabletki powlekane ma postać brązowo-żółtych wypukłych, owalnych tabletek powlekanych, z wytłoczonym oznaczeniem „T12” po jednej stronie i „NVR” po drugiej
English: , jaundice a,am
Polish: , żółtaczka a,am
English: Therefore, information on interactions with other medicinal products that are known for the individual active substances is provided in this section.
Polish: Dlatego poniżej przedstawiono informacje o znanych interakcjach
English: - Each Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Polish: - Każda tabletka powlekana leku Rasilamlo 300 mg/10 mg zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) oraz 10 mg amlodypiny (w postaci benzenosulfonianu).
English: , rhinitis
Polish: , łysienie
English: Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablets are dark yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T11” debossed on one side and “NVR” on the other.
Polish: Rasilamlo 300 mg/5 mg tabletki powlekane ma postać ciemnożółtych, wypukłych, owalnych tabletek powlekanych, z wytłoczonym oznaczeniem „T11” po jednej stronie i „NVR” po drugiej stronie.
English: - Each Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Polish: - Każda tabletka powlekana leku Rasilamlo 300 mg/5 mg zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) oraz 5 mg amlodypiny (w postaci benzenosulfonianu).
English: Safety data for amlodipine are well established both clinically and non-clinically.
Polish: Zarówno kliniczne, jak i niekliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania amlodypiny są
English: - Each Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Polish: - Każda tabletka powlekana leku Rasilamlo 150 mg/10 mg zawiera 150 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) oraz 10 mg amlodypiny (w postaci benzenosulfonianu).
English: There are no clinical data on fertility with the use of Rasilamlo.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących płodności podczas stosowania produktu leczniczego
English: No data on cardiovascular mortality and morbidity are available for aliskiren in patients with heart
Polish: Brak dostępnych danych dla aliskirenu dotyczących śmiertelności i chorobowości z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z niewydolnością serca (patrz punkt 5.1).
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 150 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or amlodipine 5 mg alone.
Polish: Dawkowanie u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą aliskirenu lub amlodypiny Rasilamlo o mocy 150 mg/5 mg może być stosowany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą aliskirenu w dawce 150 mg oraz amlodypiny w dawce
English: • Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever) (uncommon: may affect up to 1 in
Polish: Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi: - ciężkie reakcje skórne (martwica toksyczno-rozpływna naskórka i (lub) zmiany w obrębie błony śluzowej jamy ustnej - zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na ustach, w okolicy oka lub jamy ustnej, złuszczanie się skóry, gorączka) (niezbyt często: mogą wystąpić u
English: blood creatinine increased a
Polish: zmniejszenie wartości hematokrytu a, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi a
English: Amlodipine should be used with caution together with CYP3A4
Polish: Należy zachować ostrożność stosując amlodypinę jednocześnie z
English: • increased sensitivity of the skin to sun
Polish: , nadwrażliwość na światło
English: Liver disorder a,
Polish: Zaburzenia czynności wątroby a,
English: • decreased skin sensitivity
Polish: , złuszczające zapalenie skóry
English: - Each Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Polish: Co zawiera lek Rasilamlo - Każda tabletka powlekana leku Rasilamlo 150 mg/5 mg zawiera 150 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) oraz 5 mg amlodypiny (w postaci benzenosulfonianu).
English: Tablet core
Polish: Elektrofizjologia serca
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as
Polish: Każda tabletka zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) oraz 10 mg amlodypiny (w
English: Rasilamlo is not recommended in patients with severe renal impairment
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Rasilamlo u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR
English: • rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever
Polish: • wysypka, zaczerwienienie skóry, tworzenie się pęcherzy na wargach, oczach lub w jamie
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as
Polish: Każda tabletka zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) oraz 5 mg amlodypiny (w
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 150 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg alone or with Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Polish: Dawkowanie u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą aliskirenu lub amlodypiny Rasilamlo o mocy 150 mg/10 mg może być stosowany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą amlodypiny w dawce 10 mg stosowanej w monoterapii
English: Eesti
Polish: Ísland
English: Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as
Polish: Każda tabletka zawiera 150 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) oraz 5 mg amlodypiny (w
English: Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as
Polish: Każda tabletka zawiera 150 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) oraz 10 mg amlodypiny (w
English: Dark yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T11” debossed on one side and
Polish: Ciemnożółta, wypukła, owalna tabletka o ściętych brzegach, z wytłoczonym oznaczeniem „T11” po
English: In patients with uncomplicated hypertension treated with Rasilamlo in short-term controlled trials, the incidence of hypotension was low (0.2%).
Polish: W krótkoterminowych badaniach klinicznych, u pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym leczonych produktem leczniczym Rasilamlo, częstość występowania niedociśnienia tętniczego była
English: Caution should be exercised when administering Rasilamlo to patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Polish: Nie zaleca się jednak stosowania aliskirenu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.4).
English: The increased incidence of stroke was greater in patients with renal
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu stwierdzono przypadki zwiększenia stężenia potasu w surowicy u pacjentów stosujących aliskiren.
English: , nausea a,am
Polish: , nudności a,am
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg alone or with Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Polish: Dawkowanie u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą aliskirenu lub amlodypiny Rasilamlo o mocy 300 mg/5 mg może być stosowany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą aliskirenu w dawce 300 mg stosowanego w monoterapii
English: a, oral mucosal reactions a, rash a,am
Polish: , zapalenie błony śluzowej nosa kaszel a,am
English: Reproductive system and breast disorders
Polish: Rakotwórczość, mutagenność
English: No data are
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI
English: Confusion
Polish: Zmęczenie
English: Yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T7” debossed on one side and “NVR” on
Polish: Żółta, wypukła, owalna tabletka o ściętych brzegach, z wytłoczonym oznaczeniem „T7” po jednej