FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg Filmtableten EU/1/11/673/009-016
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/11/673/009-016
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis" und der Blisterpackung nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
German: Hypotonie-Patienten mit Volumenmangel:
Norwegian Bokmål: Hypotensjon - volumdepleterte pasienter:
German: EU/1/11/673/017 (14 Filmtabletten) EU/1/11/673/018 (28 Filmtabletten) EU/1/11/673/019 (30 Filmtabletten) EU/1/11/673/020 (56 Filmtabletten) EU/1/11/673/021 (56 x 1 Filmtabletten) EU/1/11/673/022 (84 Filmtabletten) EU/1/11/673/023 (90 Filmtabletten) EU/1/11/673/024 (98 Filmtabletten)
Norwegian Bokmål: EU/1/11/673/017 (14 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/018 (28 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/019 (30 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/020 (56 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/021 (56 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/022 (84 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/023 (90 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/024 (98 filmdrasjerte tabletter)
German: In klinischen Studien mit Ifirmacombi wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert ved kliniske studier på pasienter som ble behandlet med Ifirmacombi var:
German: Als Nebenwirkungen wurden bei 0,6% (Kombination) bzw. 0% der Patienten (Monotherapie) Hypotonie und bei 2,8% (Kombination) bzw. 3,1% der Patienten (Monotherapie) Schwindel beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det var henholdsvis 0,6% og 0% pasienter med hypotensjon og 2,8% og 3,1% pasienter med svimmelhet som bivirkning i kombinasjons- og monoterapigruppene.
German: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg Filmtableten EU/1/11/673/001-008
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/11/673/001-008
German: EU/1/11/673/001 (14 Filmtabletten) EU/1/11/673/002 (28 Filmtabletten) EU/1/11/673/003 (30 Filmtabletten) EU/1/11/673/004 (56 Filmtabletten) EU/1/11/673/005 (56 x 1 Filmtabletten) EU/1/11/673/006 (84 Filmtabletten) EU/1/11/673/007 (90 Filmtabletten) EU/1/11/673/008 (98 Filmtabletten)
Norwegian Bokmål: EU/1/11/673/001 (14 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/002 (28 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/003 (30 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/004 (56 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/006 (84 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/007 (90 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/008 (98 filmdrasjerte tabletter)
German: Erwartungsgemäß kann eine symptomatische Hypotonie bei Patienten mit Natrium- und/oder Volumenmangel durch hoch dosierte Diuretikabehandlung, salzarme Kost, Durchfall oder Erbrechen auftreten.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon kan forventes å oppstå hos pasienter som har volum- og/eller natriummangel etter intensiv diuretikabehandling,
German: Die empfohlene Dosis von Ifirmacombi 300 mg/25 mg beträgt eine Tablette am Tag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Ifirmacombi 300 mg/25 mg er en tablett én gang daglig.
German: EU/1/11/673/009 (14 Filmtabletten) EU/1/11/673/010 (28 Filmtabletten) EU/1/11/673/011 (30 Filmtabletten) EU/1/11/673/012 (56 Filmtabletten) EU/1/11/673/013 (56 x 1 Filmtabletten) EU/1/11/673/014 (84 Filmtabletten) EU/1/11/673/015 (90 Filmtabletten) EU/1/11/673/016 (98 Filmtabletten)
Norwegian Bokmål: EU/1/11/673/009 (14 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/010 (28 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/011 (30 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/012 (56 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/014 (84 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/015 (90 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/016 (98 filmdrasjerte tabletter)
German: Nicht bekannt: Nicht-melanozytärer Hautkrebs (Basalzellkarzinom und Plattenepithelkarzinom)
Norwegian Bokmål: Ikke-melanom hudkreft (basalcellekarsinom og uspesifisert (inkludert cyster og polypper)
German: Ambulante Blutdruckmessungen ergaben, dass die kombinierte Anwendung von 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid ein Mal täglich zu einer konsistenten Blutdrucksenkung über 24 Stunden mit einer durchschnittlichen Senkung des systolischen/diastolischen Blutdrucks um 15,8/10,0 mmHg über 24 Stunden nach Bereinigung um den Placebo-Effekt führt.
Norwegian Bokmål: Vurdert med ambulatorisk blodtrykksmåling ga kombinasjonen 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid en gang daglig jevn reduksjon i blodtrykket over 24 timer med gjennomsnittlig 24timers placebosubstrahert systolisk/diastolisk reduksjon på 15,8/10,0 mmHg.
German: Wenn Sie die Einnahme von Ifirmacombi vergessen haben Wenn Sie versehentlich vergessen haben, die tägliche Dosis einzunehmen, sollten Sie die Behandlung wie verordnet fortsetzen.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, ta neste dose som vanlig.
German: Säuglinge, deren Mütter AII-RAs eingenommen haben, müssen engmaschig im Hinblick auf Hypotonie überwacht werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Norwegian Bokmål: Spedbarn bør observeres nøye for hypotensjon hvis moren har brukt AII-reseptorantagonister under svangerskapet (se punkt 4.3 og 4.4).
German: Thiazid-Diuretika, angewandt in hohen Dosen zur intensiven Diurese, können die Laktation hemmen.
Norwegian Bokmål: Tiazider i høye doser som forårsaker kraftig diurese kan hemme melkeproduksjonen.
German: Die empflohlene Dosis von Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg beträgt eine Tablette am Tag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg er en tablett én gang daglig.
German: Häufig: Gelegentlich: Nicht bekannt:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Ikke kjent:
German: Hyprolose
Norwegian Bokmål: hyperkalemi
German: Die empfohlene Dosis von Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg beträgt eine Tablette am Tag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg er en tablett én gang daglig.
German: Die Anwendung von AII-Ras während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters ist kontraindiziert (siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.4).
Norwegian Bokmål: I andre og tredje trimester av svangerskapet er behandling med AIIreseptorantagonisterkontraindisert (se punkt 4.3 og 4.4).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass Ifirmacombi Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Ifirmacombi påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
German: Nebenwirkungen, die mit Irbesartan allein in Verbindung gebracht werden Zusätzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen wurden auch Brustschmerzen, schwere allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock) und eine verringerte Anzahl der Blutplättchen (eine Blutzelle, die für die Blutgerinnung wichtig ist) beobachtet.
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk)og reduksjon i antall blodplater (blodcelle som er nødvendig for blodkoaguleringen)er rapportert i tillegg til bivirkningene ovenfor.
German: Ifirmacombi 300 mg/25 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg nicht ausreichend eingestellt ist.
Norwegian Bokmål: • Ifirmacombi 300 mg/25 mg kan gis til pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert med Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
German: Aliskiren-Gruppe numerisch häufiger auf als in der Placebo-Gruppe, ebenso unerwünschte Ereignisse und besondere schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (Hyperkaliämie, Hypotonie, Nierenfunktionsstörung).
Norwegian Bokmål: Antall kardiovaskulære dødsfall og slag var høyere i aliskirengruppen enn i placebogruppen, og bivirkninger og alvorlige bivirkninger under spesiell oppfølging (hyperkalemi, hypotensjon og nyreskade) ble hyppigere rapportert i aliskirengruppen enn i placebogruppen.
German: Erkrankungen des Immunsystems:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Ikke kjent:
German: Bei Patienten, die Irbesartan einnahmen, wurden in seltenen Fällen allergische Hautreaktionen (Ausschlag, Nesselsucht) wie auch Schwellungen im Gesicht, der Lippen und/oder der Zunge berichtet.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av allergiske hudreaksjoner (utslett, elveblest), samt lokal hevelse i ansiktet, lepper og/eller tungen har vært rapportert hos pasienter som tar irbesartan.
German: Die durchschnittliche Senkung des Blutdruckes (SeSBD/SeDBD) in der Woche 5 betrug 30,8/24,0 mmHg in der Irbesartan/Hydrochlorothiazid-Gruppe und 21,1/19,3 mmHg in der Irbesartan-Gruppe (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline blodtrykk var omtrent 172/113 mm Hg i hver behandlingsarm, og reduksjon i SeSBP/SeDBP etter fem uker var 30,8/24,0 mm Hg og 21,1/19,3 mm Hg for henholdsvis irbesartan/hydroklortiazid og irbesartan (p < 0,0001).
German: Nicht bekannt: Fieber
Norwegian Bokmål: feber
German: Sie sollten Ihre Tagesdosis immer zur gleichen Tageszeit einnehmen.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Ifirmacombi med eller uten mat. Dosen bør tas på samme tid hver dag.
German: Bei Patienten, deren Gefäßtonus und Nierenfunktion vorwiegend von der Aktivität des ReninAngiotensin-Aldosteron-Systems abhängig ist (z. B. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder vorbestehender Nierenkrankheit einschließlich einer Nierenarterienstenose), wurde eine Behandlung mit Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern oder Angiotensin-IIRezeptorantagonisten, die dieses System beeinflussen, mit akuter Hypotonie, Azotämie, Oligurie und selten mit einem akuten Nierenversagen in Zusammenhang gebracht (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: pasienter med alvorlig kongestiv hjertesvikt eller underliggende nyresykdom, inkludert renal arteriestenose), er akutt hypotensjon, azotemi, oliguri eller sjeldnere også akutt nyresvikt, sett ved behandling med ACE-hemmere eller angiotensin IIantagonister som påvirker dette systemet (se pkt.
German: Hydriertes Rizinusöl
Norwegian Bokmål: Lakserolje, hydrogenert
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung von Ifirmacombi erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsjustering av Ifirmacombi er nødvendig hos eldre.
German: Arzneimittel, die Aliskiren enthalten, oder ACE-Hemmer Daten aus klinischen Studien haben gezeigt, dass eine duale Blockade des Renin-AngiotensinAldosteron-Systems (RAAS) durch gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-IIRezeptor-Antagonisten oder Aliskiren im Vergleich zur Anwendung einer einzelnen Substanz, die auf das RAAS wirkt, mit einer höheren Rate an unerwünschten Ereignissen wie Hypotonie, Hyperkaliämie und einer Abnahme der Nierenfunktion (einschließlich eines akuten Nierenversagens) einher geht (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
German: Anstiege von Blut-Harnstoff-Stickstoff (blood urea nitrogen = BUN), Kreatinin und Kreatinkinase
Norwegian Bokmål: økninger i urinstoff i blodet (BUN), kreatinin og kreatinkinase reduksjoner i serum kalium og natrium
German: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg Filmtabletten Ifirmacombi 300 mg/25 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
German: Ifirmacombi 300 mg/25 mg wird im Allgemeinen von Ihrem Arzt verordnet werden, wenn eine vorausgegangene Behandlung Ihren Blutdruck nicht ausreichend gesenkt hat.
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi 300 mg/25 mg er vanligvis foreskrevet av legen når tidligere behandling for høyt blodtrykk ikke førte til tilfredsstillende reduksjon av blodtrykket.
German: Gelegentlich Synkope, niedriger Blutdruck, Tachykardie, Ödeme
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: synkope, hypotensjon, takykardi, ødem
German: Erkrankungen derAtemwege, des Brustraums und Mediastinums
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
German: Es gibt keine spezifischen Informationen zur Behandlung einer Ifirmacombi -Überdosierung.
Norwegian Bokmål: behandling av overdose med Ifirmacombi.
German: Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Nierenarterie bei Einzelniere, die mit Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko einer schweren Hypotonie und Niereninsuffizienz.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for alvorlig hypotensjon og nyreinsuffisiens når pasienter med bilateral renal arteriestenose eller stenose i arterien til en enkelt fungerende nyre behandles med angiotensin konvertasehemmere eller angiotensin-II reseptor antagonister.
German: Nicht bekannt: Husten
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: rødming
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder gegen andere Sulfonamid-Derivate (Hydrochlorothiazid ist ein Sulfonamid-Derivat)
Norwegian Bokmål: 6.1, eller andre sulfonamidderiverte substanser (hydroklortiazid er en sulfonamidderivert substans) - Graviditet i andre og tredje trimester (se pkt.
German: Dopingtest:
Norwegian Bokmål: Karsykdommer:
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172) Eisen(III)-oxid (E 172)
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172)
German: Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit sind: Kopfschmerzen, - Ohrenklingen, - Husten, - Geschmacksstörungen, - Verdauungsstörungen, - Muskel- und Gelenkschmerzen, - Leber- und Nierenfunktionsstörungen, - erhöhte Kaliumwerte im Blut und - allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellungen im Gesicht, der
Norwegian Bokmål: Bivirkninger der man ikke vet hvor mange som blir påvirket er: hodepine øresus hoste smaksforstyrrelse fordøyelsesproblemer smerte i ledd og muskler forstyrrelser i lever-og nyrefunksjon økte kaliumnivåer i blodet ditt og allergiske reaksjoner som utslett, elveblest, hevelse i ansiktet, leppene, munnen, tungen eller svelget mindre vanlige tilfeller av gulsott (gulfarging av huden og/eller det hvite i øynene) er også rapportert.
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
German: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg wird im Allgemeinen von Ihrem Arzt verordnet werden, wenn eine vorausgegangene Behandlung Ihren Blutdruck nicht ausreichend gesenkt hat.
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg er vanligvis foreskrevet av legen når tidligere behandling for høyt blodtrykk ikke førte til tilfredsstillende reduksjon av blodtrykket.
German: Mannitol, Hyprolose, Hyprolose (5,0 - 16,0 % Hydroxypropoxy-Gruppen), Poly(Ocarboxymethyl)stärke-Natrium, Talkum, Macrogol (6000) und hydriertes Rizinusöl im Tablettenkern sowie Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol, Talkum, Eisen(III)hydroxid-oxid (E 172) und Eisen(III)-oxid (E 172) im Filmüberzug.
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitol, hydroksypropylcellulose, lavsubstituert hydroksypropylcellulose, natriumstivelseglykolat, talkum, makrogol 6000, hydrogenert lakserolje i tablettkjernen og polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol, talkum, gult jernoksid (E172) og rødt jernoksid (E172) i filmdrasjélaget.
German: Stärke
Norwegian Bokmål: Ifirmasta
German: EU- Zulassungsnummer Name (Phantasiebez eichnung)
Norwegian Bokmål: MT EU nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
German: Diese Nebenwirkungen stammen aus Spontanberichten.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er kommer fra spontane rapporter .
German: - Patienten mit hohem Blutdruck
Norwegian Bokmål: - Pasienter med høyt blodtrykk
German: Sicherheitsmerkmale werden bis zum 9/2/2019 implementiert.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsanordning vil bli implimentert innen 09.02.2019
German: Die Tabletten sollten mit genügend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) geschluckt werden.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges sammen med en tilstrekkelig mengde væske (f.eks. et glass vann).
German: Ifirmasta sollte Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Ifirmasta skal ikke gis til barn under 18 år.
German: Was ist Ifirmasta und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Ifirmasta er og hva det brukes mot
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Dezember 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26 August 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 01.12.2008 Dato for siste fornyelse: 26.8.2013
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Ifirmasta bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ifirmasta hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
German: Siehe auch Abschnitt „Ifirmasta darf nicht eingenommen werden".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Ifirmasta».
German: Zur Zeit vorliegende Daten sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i punkt 4.8, 5.1 og 5.2 men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
German: Arzneimittel, die Aliskiren enthalten oder ACE-Hemmer:
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder aliskiren eller ACE-hemmere:
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ifirmasta einnehmen, solange es Ihr Arzt Ihnen verordnet.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Ifirmasta inntil legen bestemmer noe annet.
German: Die Wirksamkeit von Irbesartan wird durch Alter und Geschlecht nicht beeinflusst.
Norwegian Bokmål: Effekten av Ifirmasta påvirkes ikke av alder eller kjønn.
German: Für Irbesartan wurden ähnliche Wirkungen bisher sehr selten berichtet.
Norwegian Bokmål: Så langt er lignende effekter rapportert med irbesartan meget sjeldent..
German: Die Gesamtkörperclearance und die renale Clearance beträgt 157176 bzw. 3-3,5 ml/min.
Norwegian Bokmål: Total kropps- og renal clearance er henholdsvis 157-176 og 33,5 ml/min.
German: Weiße, ovale Filmtabletten.
Norwegian Bokmål: Hvite, ovale tabletter.
German: Dieses Arzneimittel sollte bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre) nicht angewendet werden, da die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen sind.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes av barn og ungdom (< 18 år) da effekt og sikkerhet enda ikke er fullstendig fastslått.
German: Primärer Aldosteronismus:
Norwegian Bokmål: Primær aldosteronisme
German: In der Untergruppe der Frauen und der Patienten mit schwarzer Hautfarbe, die mit 32% bzw. 26% der gesamten Studienpopulation vertreten waren, gab es keinen klaren renalen Nutzen, obwohl die Konfidenzintervalle dies nicht ausschließen.
Norwegian Bokmål: I undergruppene kvinner og fargede, som utgjorde hhv. 32% og 26% av den totale studiepopulasjonen, ble det ikke sett renal nytte, selv om konfidensintervallene ikke utelukker dette.
German: Die folgende Tabelle zeigt die unerwünschten Arzneimittelwirkungen, die in placebokontrollierten Studien berichtet wurden, in denen 1.965 hypertensive Patienten mit Irbesartan behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell viser bivirkningene som ble rapportert i placebokontrollerte studier hvor 1,965 hypertensive pasienter fikk irbesartan.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURDListe) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
German: Kaliumsubstitution und kaliumsparende Diuretika:
Norwegian Bokmål: Kaliumtilskudd og kaliumsparende diuretika:
German: 4.5 und 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.5 og 5.1).
German: Der Hauptmetabolit im Blut ist Irbesartanglukuronid (ca. 6%).
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende metabolitten er irbesartanglukuronid (ca. 6%).
German: Arthralgie, Myalgie (gelegentlich verbunden mit erhöhter Plasma-Kreatin-KinaseAktivität), Muskelkrämpfe
Norwegian Bokmål: artralgi, myalgi (i noen tilfeller knyttet til økt plasmakreatinkinasenivå), muskelkramper
German: IDNT war eine doppelblinde, kontrollierte Morbiditäts- und Mortalitätsstudie, in der Irbesartan, Amlodipin und Placebo verglichen wurden.
Norwegian Bokmål: IDNT var en dobbeltblind, kontrollert, morbiditets- og mortalitetsstudie som sammenlignet Ifirmasta, amlodipin og placebo.
German: 20% der Radioaktivität im Urin, der Rest in den Faeces wiedergefunden.
Norwegian Bokmål: Cirbesartan gjenfinnes ca. 20% av radioaktiviteten i urinen og resten i feces.
German: Der festgelegte Zielblutdruck war ≤ 135/85
Norwegian Bokmål: Det på forhånd definerte blodtrykksmålet var ≤ 135/85 mmHg.
German: Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen: - wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Ifirmasta darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler: - hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Ifirmasta» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).
German: Falls Sie dies feststellen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie ein Fahrzeug steuern oder Maschinen bedienen.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever disse bør du rådføre deg med legen før du prøver å kjøre bil eller bruke maskiner.
German: Die Plasmaeiweißbindung beträgt etwa 96%, und die Bindung an die zellulären Blutbestandteile ist minimal.
Norwegian Bokmål: Bindingen til plasmaproteiner er ca. 96% med ubetydelig binding til cellulære blodkomponenter.
German: Obwohl dies für Ifirmasta nicht belegt ist, ist ein ähnlicher Effekt mit Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten zu erwarten.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke er dokumentert for Ifirmasta, kan man forvente en lignende effekt med angiotensin-II reseptorantagonister.
German: Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen ist nach den folgenden Kriterien definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkningene som vises nedenfor defineres slik: svært vanlige(≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000).
German: Hypersensitivitätsreaktionen wie Angioödeme, Ausschlag, Urtikaria, anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock
Norwegian Bokmål: hypersensitivitetsreaksjoner slik som angioødem, utslett, urtikaria, anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Ifirmasta beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ifirmasta
German: Nach oraler Verabreichung wird Irbesartan gut resorbiert mit einer absoluten Bioverfügbarkeit von ca. 60-80%.
Norwegian Bokmål: Irbesartan absorberes godt etter oral administrering og har absolutt biotilgjengelighet på ca. 60-80%.
German: Ifirmasta wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Norwegian Bokmål: Ifirmasta er indisert hos voksne til behandling av essensiell hypertensjon.
German: In vitro- Studien zeigen, dass Irbesartan überwiegend durch das Cytochrom-P450-Enzym CYP2C9 oxidiert wird; das Isoenzym CYP3A4 hat einen vernachlässigbaren Effekt.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier tyder på at irbesartan hovedsakelig oksideres av cytokrom P450-enzymet CYP2C9, mens isoenzym CYP3A4 har neglisjerbar effekt.