FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla: o partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder o myokloniska anfall (korta, plötsliga ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp)hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi o primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust)hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med generaliserad epilepsi av okänt ursprung (den typ av epilepsi som anses vara ärftlig).
Polish: • jako dodatkowy leku poza innym lekiem przeciwpadaczkowym: u dorosłych, młodzieży dzieci i niemowlątw w wieku od 4lat w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia, u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną w leczeniu napadów mioklonicznnych (krótkie, podobne do wstrząsów skurcze pojedynczych mięśni lub grup mięśni), u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną (typ padaczki, która ma prawdopodobnie podłoże genetyczne) w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (duże napady, w tym utrata świadomości).
Swedish: • leversvikt, leverinflammation
Polish: • niewydolność wątroby, zapalenie wątroby;
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Polish: Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic safety update reports, PSURs)
Swedish: • buksmärta, diarré, dyspepsi (magbesvär), kräkningar, illamående
Polish: • ból brzucha, biegunka, dyspepsja (niestrawność), wymioty,nudności;
Swedish: Dragering (Orange) bestående av: Hypromellos (E464)
Polish: Hydroksypropyloceluloza (E463) Hypromeloza
Swedish: Kreatininclearance (ml/min/1,73m
Polish: Klirens kreatyniny (ml/min/1,73m
Swedish: Därför rekommenderas justering av den dagliga dosen av Matever med hänsyn till kreatininclearance hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2)
Polish: Z tego względu, u pacjentów z umiarkowanymi oraz ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się odpowiednie dostosowanie dobowej dawki podtrzymującej produktu Matever, na podstawie klirensu kreatyniny (patrz punkt 4.2).
Swedish: Varje ml lösning till infusionsvätska innehåller 100 mg levetiracetam.
Polish: Każdy mililitr koncentratu do roztworu do infuzji zawiera 100 mg lewetyracetamu.
Swedish: • som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi för att behandla en viss typ av epilepsi.
Polish: • w monoterapii (jako jedyny lek) u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką w leczeniu niektórych postaci padaczki.
Swedish: Dos till vuxna och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer: Vanlig dos: Mellan 1000 mg och 3000 mg varje dag.
Polish: Dawka u dorosłych i młodzieży (w wiekuod 12 do 17 lat) o masie ciała50 kg lub powyżej: Zazwyczaj stosowana dawka:od 1000 mg do 3000 mg na dobę.
Swedish: Administreringsfrekvens
Polish: Częstość występowania
Swedish: • kramper, balansstörningar, yrsel (känsla av instabilitet), dvala (brist på energi och entusiasm),
Polish: • drgawki,zaburzenia równowagi,zawroty głowy (uczucie chwiania się), ospałość (brak energii i zapału) , drżenia (mimowolne drżenie);
Swedish: Hur Matever ska förvaras
Polish: Jak przechowywać lek Matever
Swedish: Matever 750mg: De filmdragerade tabletterna är rosa, avlånga, bikonvexa.
Polish: Matever 750mg: Tabletki powlekane są różowe, podłużne, obustronnie wypukłe.
Swedish: 80 filmdragerade tabletter
Polish: 80 tabletek powlekanych
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner (DRESS, anafylaktisk reaktion [svår och allvarlig allergisk reaktion], angioödem [svullnad i ansikte, läppar, tunga och svalg])
Polish: • ciężkie reakcje alergiczne (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi - zespół DRESS, obrzęk Quinckego (obrzęk twarzy, ust, języka i gardła);
Swedish: Tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från 1 månads ålder med epilepsi:
Polish: Terapia wspomagająca w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką:
Swedish: Matever 1000mg: De filmdragerade tabletterna är vita, avlånga, bikonvexa.
Polish: Matever 1000mg: Tabletki powlekane są białe, podłużne, obustronnie wypukłe.
Swedish: Matever 500mg: De filmdragerade tabletterna är gula, avlånga, bikonvexa.
Polish: Matever 500mg: Tabletki powlekane są żółte, podłużne, obustronnie wypukłe.
Swedish: Varje ml innehåller 100 mg levetiracetam
Polish: Każdy ml zawiera 100 mg lewetyracetamu.
Swedish: En tablett Matever 750 mg innehåller 750 mg levetiracetam.
Polish: Jedna tabletka leku Matever 750 mg zawiera 750 mg lewetyracetamu.
Swedish: I flera fall av alopeci sågs återhämtning när Levetiracetam sattes ut.
Polish: W kilku przypadkach łysienia zaobserwowano ustąpienie zmian po odstawieniu lewetyracetamu.
Swedish: Utslag
Polish: TERMINWAŻNOŚCI
Swedish: Patienterna randomiserades till en depotberedning av karbamazepin 400-1200 mg/dag eller levetiracetam 1000-3000 mg/dag och behandlingsperioden var upp till 121 veckor beroende på behandlingssvaret.
Polish: Pacjentów przydzielano losowo do grupy otrzymującej karbamazepinę CR w dawce 400 - 1 200 mg/dobę lub lewetyracetam w dawce 1 000 - 3 000 mg/dobę.
Swedish: • vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar barn och spädbarn från en månads ålder med epilepsi.
Polish: • w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży,dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką.
Swedish: Indigokarmin (E132) Para-orange (E110) Järnoxid, röd (E172) Makrogol /PEG 4000 Titandioxid (E171)
Polish: Indygotyna lak (E 132) Żółcień pomarańczowa lak (E110) Żelaza tlenek czerwony (E172) Makrogol 4000
Swedish: Dragering (Vita) bestående av: Hypromellos (E464) Laktosmonohydrat Makrogol /PEG 4000
Polish: Hypromeloza Laktoza jednowodna Makrogol 4000
Swedish: Tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från fyra år med epilepsi:
Polish: Terapia wspomagająca w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat z padaczką:
Swedish: Pancytopeni neutropeni, agranulocytos
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego małopłytkowośc, leukopenia pancytopenia neutropenia, agranulocytoza
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować .
Swedish: Propylenglykol (E1520) Indigokarmin (E132) Para-orange (E110) Kinolingult (E104)
Polish: Glikol propylenowy (E1520) Indygotyna lak (E 132) Żółcień pomarańczowa lak (E110) Żółcień chinolinowa lak (E104).
Swedish: Film-coating: hydroxipropylcellulosa (E463), hypromellos (E464), propylenglykol (E1520), sorbinsyra (E200), sorbitan monooleat (E494), yitandioxid (E171), vanilj färgämnen*.
Polish: Otoczka: hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, glikolpropylenowy (E1520), kwas sorbowy(E200), sorbitan monooleinianu(E494), tytanu dwutlenek (E 171), wanilina, barwniki*.
Swedish: Česká republika ARDEZ Pharma, spol.
Polish: ARDEZ Pharma, spol.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku jest dostępna znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Swedish: En tablett Matever 250 mg innehåller 250 mg levetiracetam.
Polish: Jedna tabletka leku Matever 250 mg zawiera 250 mg lewetyracetamu.
Swedish: Inga oönskade effekter på fertiliteten observerades hos han- eller honråttor vid doser upp till 1800 mg/kg/dag (6 gånger den maximala rekommenderade humana dosen [MRHD] på basis av mg/m eller exponering) hos föräldrar eller F1-generationen.
Polish: Nie zaobserwowano działań niepożądanych wpływających na płodność lub reprodukcję u samic i samców szczurów po zastosowaniu dawek do 1800 mg/kg mc./dobę [6 razy większych od maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi (ang. MRHD, maximum recommended human daily dose) w przeliczeniu na mg/m2] w pokoleniu F1 oraz ich rodziców.
Swedish: Matever 1000 mg filmdragerade tabletter
Polish: Matever 1000 mg tabletki powlekane
Swedish: Matever 750 mg filmdragerade tabletter
Polish: Matever 750 mg tabletki powlekane
Swedish: TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Polish: Dawka i częstość stosowania
Swedish: En tablett Matever 500 mg innehåller 500 mg levetiracetam.
Polish: Jedna tabletka leku Matever 500 mg zawiera 500 mg lewetyracetamu.
Swedish: Tilläggsbehandling för vuxna (≥18 år) och ungdomar (12 till 17) som väger 50 kg eller mer
Polish: Terapia wspomagająca: dorośli (≥18 lat) i młodzież (od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub więcej
Swedish: Denna förvaring ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid +2 - +8 °C, såvida inte spädningen har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Polish: Jeżeli nie zużyto roztworu natychmiast, czas i warunki przechowywania roztworu zależą od użytkownika i nie powinny przekraczać 24 godzin, w temperaturze od 2ºC do 8ºC, chyba, że przygotowanie roztworu miało miejsce w kontrolowanych i walidowanych warunkach aseptycznych.
Swedish: Tilläggsterapi för barn 4 till 11 år och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg.
Polish: Terapia wspomagająca u dzieci w wieku od 4 do 11 lat i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała ponizej 50 kg.
Swedish: • Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi som t ex Matever, har också haft tankar på att skada sig själv eller begå självmord.
Polish: • U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Matever, występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze.W przypadku objawów depresji i (lub) myśli samobójczych należy skontaktować się z lekarzem.
Swedish: Film-coating: hypromellos (E464), järnoxid, röd (E172), makrogol /PEG 4000 , titandioxid (E171) färgämnen*.
Polish: Otoczka: hypromeloza, żelaza tlenek czerwony (E172), makrogol 4000 , tytanu dwutlenek (E 171), barwniki*.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 08-2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08-2011.
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför mycket elektrisk aktivitet i en sida av hjärnan orsakar symtom som t.ex. plötsliga, ryckiga rörelser i en del av kroppen, förvridna hörsel-, lukt- eller synintryck, stelhet eller plötslig rädsla.
Polish: Jest to rodzaj padaczki, w której nadmierna aktywność elektryczna jednej strony mózgu wywołuje objawy takie, jak nagłe, gwałtowne ruchy jednej części ciała, zaburzenia słuchu, węchu lub widzenia, drętwienie lub nagłe uczucie strachu.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Matever znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det är fortfarande inte känt exakt hur levetiracetam verkar, men det tycks störa ett protein som kallas synaptiskt vesikelprotein 2A och som förekommer i utrymmet mellan nerverna och medverkar vid frisättningen av kemiska budbärare från nervcellerna.
Polish: Dokładny sposób działania lewetyracetamu jest nadal niejasny, ale wydaje się, że wpływa on na białko zwane białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A, które znajduje się w przestrzeniach pomiędzy nerwami i które bierze udział w uwalnianiu przekaźników chemicznych z komórek nerwowych.
Swedish: Den 03 oktober 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Matever som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 03 października 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Matever do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Epilepsi orsakas av för hög elektrisk aktivitet i hjärnan.
Polish: Padaczka jest wywołana nadmierną aktywnością elektryczną mózgu.
Swedish: Därigenom kan Matever bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Polish: Pomaga to lekowi Matever w stabilizacji aktywności elektrycznej mózgu i zapobieganiu napadom drgawkowym.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Matever?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Matever?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Matever.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Matever.
Swedish: Lägre doser används för patienter som har problem med sina njurar (t.ex. äldre patienter).
Polish: Niższe dawki stosuje się u pacjentów, u których występują zaburzenia czynności nerek (np. u pacjentów w podeszłym wieku).
Swedish: Det finns som tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg och 1 000 mg) och som ett koncentrat som bereds till infusionslösning (ges som dropp i en ven, 100 mg/ml).
Polish: Jest dostępny w postaci tabletek (250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg) i koncentratu do sporządzania roztworu do wlewu dożylnego (100 mg/ml).
Swedish: Matever tabletter ska sväljas med vätska.
Polish: Tabletki Matever połyka się, popijając je płynem.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Matever do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Swedish: • partiella anfall med eller utan generalisering hos patienter från en månads ålder,
Polish: • napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u pacjentów w wieku od
Swedish: • primära generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust) hos patienter från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi (den typ av epilepsi som antas vara ärftlig).
Polish: • napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (duże napady drgawkowe, także z utratą przytomności) u pacjentów w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną (rodzaj padaczki, o której uważa się, że ma podłoże genetyczne).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Matever skulle godkännas för försäljning.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Matever do obrotu.
Swedish: Vad är Matever?
Polish: Co to jest Matever?
Swedish: • myokloniska anfall (korta, snabba ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos patienter från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi,
Polish: • napadów mioklonicznych (krótkie, podobne do wstrząsowych nagłe ruchy mięśnia lub grupy mięśni) u pacjentów w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną;
Swedish: Matever är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
Polish: Lek Matever jest lekiem zawierającym substancję czynną lewetyracetam.
Swedish: För patienter i åldern 6 månader till 17 år och som väger mindre än 50 kg är startdosen 10 mg per kilogram kroppsvikt två gånger per dag, vilket kan ökas upp till 30 mg/kg två gånger per dag.
Polish: U pacjentów w wieku od 6 miesięcy do 17 lat o masie ciała poniżej 50 kg dawka początkowa wynosi 10 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę i można ją zwiększyć do 30 mg/kg dwa razy na dobę.
Swedish: Matever kan också användas som tilläggsbehandling till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
Polish: Lek Matever można również stosować uzupełniająco do innych leków przeciwpadaczkowych w leczeniu:
Swedish: Eftersom Matever är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Keppra.
Polish: Ponieważ lek Matever jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Keppra.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Matever i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent/likvärdigt med Keppra.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Matever charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Keppra.
Swedish: Eftersom Matever är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Polish: Ponieważ lek Matever jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Swedish: Mer information om Matever
Polish: Inne informacje dotyczące leku Matever:
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Keppra.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Keppra - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Swedish: Matever kan ges som enda behandling till patienter från 16 års ålder som nyligen har fått diagnosen epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Polish: Lek Matever można stosować w monoterapii u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką w leczeniu napadów częściowych (drgawek) lub częściowych wtórnie uogólnionych.
Swedish: När Matever används som komplement till en annan behandling mot epilepsi är startdosen för patienter över 12 år och som väger mer än 50 kg 500 mg två gånger per dag.
Polish: Gdy lek Matever podaje się jako lek uzupełniający do innego leczenia przeciwpadaczkowego, dawka początkowa u pacjentów powyżej 12 lat ważących powyżej 50 kg wynosi 500 mg dwa razy na dobę.
Swedish: Den aktiva substansen i Matever, levetiracetam, är ett läkemedel mot epilepsi (antiepileptika).
Polish: Substancja czynna leku Matever, lewetyracetam, jest lekiem przeciwpadaczkowym.
Swedish: När Matever används som enda behandling är startdosen 250 mg två gånger per dag, vilket efter två veckor ökas till 500 mg två gånger per dag.
Polish: Przy stosowaniu leku Matever w monoterapii dawka początkowa wynosi 250 mg dwa razy na dobę, a po dwóch tygodniach stosowania zwiększa się ją do 500 mg dwa razy na dobę.
Swedish: Mer information om behandling med Matever finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia lekiem Matever należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Matever är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Polish: Oznacza to, że lek Matever jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Keppra, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Swedish: Matever kan ges som en infusion genom att använda samma dos och samma frekvens om det inte är möjligt att använda tabletter eller den orala lösningen.
Polish: Gdy stosowanie tabletek lub roztworu doustnego jest niemożliwe, lek Matever można podawać w postaci wlewu dożylnego z zastosowaniem takich samych dawek i z taką samą częstością.
Swedish: Varför har Matever godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Matever?
Swedish: Hur används Matever?
Polish: Jak stosować lek Matever?
Swedish: Vad används Matever för?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Matever?
Swedish: Deras frekvens har inte fastställts.
Polish: Ich częstość występowania nie została ustalona.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/490629/2015
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 października 2015 r.
Swedish: Denna sammanfattning omfattar inte dessa kombinationer.
Polish: Takie zestawienia nie są uwzględnione w niniejszym streszczeniu.
Swedish: Detta betyder att det inte finns tillräckliga bevis från kliniska prövningar men att dessa växtbaserade läkemedel ändå troligtvis har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inräknat minst 15 år i EU).
Polish: Oznacza to, że pomimo braku wystarczających dowodów z badań klinicznych, skuteczność tych leków roślinnych jest prawdopodobna i istnieją dowody na to, że są one bezpiecznie stosowane w ten sposób od co najmniej 30 lat (w tym od co najmniej 15 lat w UE).
Swedish: • Lindring av symtom vid förkylning.
Polish: • łagodzenie objawów przeziębienia;
Swedish: Även om möjliga gynnsamma effekter observerades var inte uppgifterna tillräckliga för att användas som bevis, särskilt eftersom kamomill, blomma inte jämfördes med någon annan behandling i dessa studier.
Polish: Choć zaobserwowano możliwe korzystne działania, dane były niewystarczające, aby stanowiły dowód, zwłaszcza, że w tych badaniach kwiatu rumianku nie porównano z żadnym innym lekiem.
Swedish: Läkemedel med kamomill, blomma är vanligtvis avsedda att användas av vuxna och ungdomar (över 12års ålder).
Polish: Leki zawierające kwiat rumianku są zazwyczaj przeznaczone do stosowania u osób dorosłych i młodzieży (powyżej 12. roku życia).
Swedish: Endast vissa beredningar av kamomill, blomma rekommenderas för användning till barn under 12 år.
Polish: Tylko niektóre preparaty kwiatu rumianku zaleca się do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.
Swedish: Extrakt bereds med hjälp av en teknik för att utvinna substanser ur växtmaterial genom att lösa upp dem i en vätska (t.ex. etanol).
Polish: Wyciągi są przygotowywane z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków z materiału roślinnego poprzez rozpuszczenie ich w rozpuszczalniku (np. etanolu).
Swedish: Hur godkänns läkemedel med kamomill, blomma i EU?
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające kwiat rumianku w UE?
Swedish: • Tilläggsbehandling vid irritation på huden och områdena runt anus och könsorganen, efter att läkare uteslutit allvarliga tillstånd.
Polish: • jako dodatek do leczenia podrażnienia skóry oraz obszaru wokół odbytu i genitaliów, wówczas gdy lekarz wykluczy poważne schorzenia;
Swedish: Vad är kamomill, blomma?
Polish: Co to jest kwiat rumianku?
Swedish: Kamomill, blomma är den gängse benämningen på blomhuvudena av växten Matricaria recutita L. (kallas även kamomill).
Polish: Kwiat rumianku to nazwa zwyczajowa kwiatów rośliny Matricaria recutita L. (znanej także jako rumianek).
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller kamomill, blomma ska användas.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających kwiat rumianku.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med kamomill, blomma i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających kwiat rumianku w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Swedish: I sin bedömning övervägde HMPC även flera kliniska studier med kamomill, blomma använt för olika tillstånd.
Polish: W swojej ocenie HMPC uwzględnił kilka badań klinicznych dotyczących kwiatu rumianku stosowanego w różnych schorzeniach.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med kamomill, blomma, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających kwiat rumianku, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Läkemedel med kamomill, blomma får inte ges till patienter som är allergiska mot kamomill, blomma eller andra växter i familjen Asteraceae (Compositae).
Polish: Leków zawierających kwiat rumianku nie należy stosować u pacjentów uczulonych na kwiat rumianku lub inne rośliny z rodziny Asteraceae (Compositae).