FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In preklinische studies werden geen effecten van telmisartan op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen.
Swedish: I prekliniska studier har inga effekter av Tolura på manlig eller kvinnlig fertilitet observerats.
Dutch: Eosinofilie, thrombocytopenie
Swedish: Eosinofili, trombocytopeni
Dutch: Tolura wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan kiezen voor een andere behandeling als u borstvoeding wenst te geven, vooral als uw baby pas is geboren of te vroeg is geboren.
Swedish: Tolura rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Dutch: Voor de behandeling van hoge bloeddruk is de normale dosis Tolura voor de meeste patiënten éénmaal daags één 40 mg tablet om de bloeddruk 24 uur onder controle te houden.
Swedish: För behandling av högt blodtryck är normaldosen av Tolura för de flesta patienter en tablett 40 mg en gång dagligen för att kontrollera blodtrycket under 24 timmar.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Swedish: I bipacksedeln ska namn och adress till tillverkaren ansvarig för frisläppande av den gällande batchen nämnas.
Dutch: - als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt: - een "ACE-remmer" (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft - aliskiren.
Swedish: - om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: - en ACE hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Dutch: Hypotensie 2, orthostatische hypotensie
Swedish: 2, ortostatisk hypotension
Dutch: Angiotensine II-receptorantagonisten zoals telmisartan verminderen diureticageïnduceerd kaliumverlies.
Swedish: Angiotensin-II-receptorantagonister, såsom telmisartan, förstärker kaliumförlusten som orsakas av diuretika.
Dutch: Verder kan orthostatische hypotensie versterkt worden door alcohol, barbituraten, narcotica en antidepressiva.
Swedish: Dessutom kan ortostatisk hypotension förstärkas av alkohol, barbiturater, narkotiska och antidepressiva medel.
Dutch: Patiënten met primair aldosteronisme reageren in het algemeen niet op antihypertensiva die hun werking uitoefenen door remming van het renine-angiotensine systeem.
Swedish: Patienter med primär aldosteronism svarar inte på antihypertensiva läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensin-systemet.
Dutch: Dubbele blokkade van het renine-angiontensine-aldoseron systeem (RAAS)
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Dutch: Tolura blokkeert dit effect van angiotensine II, zodat de bloedvaten verwijden en de bloeddruk wordt verlaagd.
Swedish: Tolura hämmar denna effekt av angiotensin II, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker.
Dutch: Tolura kan het bloeddrukverlagend effect vergroten van andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk of van geneesmiddelen met een bloeddrukverlagend potentieel (bv. baclofen, amifostine).
Swedish: Tolura kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck eller läkemedel som kan sänka blodtrycket (t. ex. baklofen, amifostin).
Dutch: Bij ouderen, bij patiënten met nierinsufficiëntie, bij diabetici, bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met andere geneesmiddelen die de kaliumspiegel verhogen en/of bij patiënten met onderliggende aandoeningen kan hyperkaliëmie fataal zijn.
Swedish: Hos äldre, patienter med njurinsufficiens, diabetespatienter, hos patienter som behandlas med läkemedel som ökar kaliumnivån och/eller med samtidiga händelser, kan hyperkalemi vara fatal.
Dutch: - Als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Swedish: - Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte Tolura" och "Varningar och försiktighet").
Dutch: Na abrupt afbreken van de behandeling met telmisartan keert de bloeddruk geleidelijk terug naar de waarden van vóór de behandeling over een periode van een paar dagen zonder dat er aanwijzingen zijn voor rebound-hypertensie.
Swedish: Vid abrupt utsättning av behandling med telmisartan, återgår blodtrycket gradvis till blodtrycksnivån före behandlingen under flera dagar, utan några tecken på hastig blodtrycksstegring ("rebound hypertension").
Dutch: Angio-oedeem (ook met fatale afloop), eczeem, erythema, urticaria, geneesmiddelen huiduitslag, toxische huiduitslag
Swedish: Angioödem (även med dödlig utgång), eksem, erythem,, urtikaria, hudutslag pga läkemedel, toxiska hudutslag
Dutch: Tolura is beschikbaar in blisterverpakkingen van 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 en 100 tabletten.
Swedish: Tolura finns i blisterförpackning med 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 eller 100 tabletter.
Dutch: De antihypertensieve effectiviteit van telmisartan is vergelijkbaar met die van geneesmiddelen die representatief zijn voor andere klassen antihypertensiva (dit is aangetoond in klinische onderzoeken waarin telmisartan werd vergeleken met amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochloorthiazide en lisinopril).
Swedish: Den antihypertensiva effekten av telmisartan är jämförbar med effekten av andra typer av antihypertensiva läkemedel (vilket visats i kliniska prövningar där telmisartan jämförts med amlodipin, atenolol, enalapril, hydroklortiazid och lisinopril).
Dutch: Bij het gebruik van Tolura bij patiënten met nierinsufficiëntie wordt een periodieke controle van de kalium- en de creatinineserumspiegel aanbevolen.
Swedish: När Tolura används till patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas regelbunden uppföljning av kalium- och kreatinin-nivåerna i serum.
Dutch: Urineweginfectie inclusief cystitis, infectie van de bovenste luchtwegen inclusief faryngitis en sinusitis
Swedish: Urinvägsinfektioner inklusive cystit, övre luftvägsinfektioner inklusive faryngit och sinuit
Dutch: Tolura dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie.
Swedish: Tolura ska användas med försiktighet till patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion.
Dutch: Tolura dient niet te worden gegeven aan patiënten met cholestasis, galwegobstructies of ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3), aangezien telmisartan grotendeels met de gal wordt uitgescheiden.
Swedish: Tolura ska inte ges till patienter med gallstas, gallvägsobstruktion eller svår nedsättning av leverfunktionen (se avsnitt 4.3), eftersom telmisartan huvudsakligen elimineras via gallan.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 en 100 tabletten in een doos.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 eller 100 tabletter i en kartong.
Dutch: Uw arts heeft u een lagere dosis van één 20 mg tablet per dag aangeraden.
Swedish: Din läkare har rekommenderat en lägre dos, en 20 mg tablett.
Dutch: Voorgaande behandeling met hoge doseringen diuretica zoals furosemide (lisdiureticum) en hydrochloorthiazide (thiazide diureticum) kan resulteren in volumedepletie en in een risico op hypotensie wanneer een behandeling met telmisartan gestart wordt.
Swedish: Tidigare behandling med höga doser diuretika, såsom furosemid (loopdiuretikum) och hydroklortiazid (tiaziddiuretikum), kan leda till minskad volym och risk för hypotension vid initiering av behandling med telmisartan.
Dutch: Tolura wordt ook gebruikt om het aantal cardiovasculaire gebeurtenissen (bv. hartaanval of beroerte) te verlagen bij volwassen risico-patiënten omdat zij een verminderde of geen bloedtoevoer naar het hart of benen hebben, een beroerte hebben gehad, of een verhoogd risico hebben op diabetes.
Swedish: Tolura används också för att minska antalet hjärt/kärl-händelser (som hjärtattack eller stroke/hjärnblödning) hos vuxna som är i riskgruppen på grund av minskad eller blockerad blodtillförsel till hjärta eller ben, eller som har haft en stroke eller har högriskdiabetes.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Tolura met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.5 en
Swedish: Samtidig användning av Tolura och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5
Dutch: Raadpleeg uw arts als de dosis van uw andere geneesmiddelen moet worden aangepast tijdens het gebruik van Tolura.
Swedish: Du bör rådgöra med läkare om du behöver justera dosen av dina andra läkemedel när du tar Tolura.
Dutch: Aorta- en mitralisklepstenose, obstructieve hypertrofe cardiomyopathie
Swedish: Stenos i aorta- och mitralisklaffen, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen)of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen) - Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6) - Galwegobstructies - Ernstige leverinsufficiëntie
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 - Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6) - Gallvägsobstruktion - Svår leverinsufficiens
Dutch: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) vergeleek de effecten van telmisartan, ramipril en de combinatie van telmisartan en ramipril op de cardiovasculaire eindpunten in 25.620 patiënten in de leeftijd van 55 jaar of ouder met een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, beroerte, TIA, perifeer vaatlijden,of type 2 diabetes mellitus met bewezen eindorgaanschade (bv. retinopathie, hypertrofie van de linkerventrikel, macroof microalbuminurie), dit is een populatie met risico op cardiovasculaire gebeurtenissen.
Swedish: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) jämförde effekten av telmisartan, ramipril och kombinationen av telmisartan och ramipril på kardiovaskulära parametrar hos 25 620 patienter 55 år eller äldre med anamnes på kranskärlssjukdom, stroke, TIA, perifer vaskulär sjukdom eller typ 2 diabetes mellitus med tecken på organskada i målorganet (t ex retinopati, vänsterkammarhypertrofi, makro- eller mikroalbuminuri), dvs en population med risk för kardiovaskulära händelser.
Dutch: Wanneer u per ongeluk te veel tabletten inneemt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts, apotheker of de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Swedish: Om du tagit för stor dos ska du omedelbart vända dig till din läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning.
Dutch: Tolura is gecontra-indiceerd voor patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Swedish: Tolura är kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Dutch: - Combinatie met één of meer andere geneesmiddelen die het RAAS beïnvloeden en/of kaliumsupplementen.
Swedish: - Samtidig användning av ett eller flera läkemedel som hämmar renin-angiotensinaldosteronsystemet och/eller kaliumsupplement.
Dutch: Vertel uw arts wanneer u lijdt of heeft geleden aan één van de volgende aandoeningen of ziektes:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare om du har eller har haft någon av följande sjukdomar eller tillstånd:
Dutch: Overige condities met stimulatie van het renine-angiotensine-aldosteron systeem
Swedish: Andra tillstånd som stimulerar renin-angiotensin-systemet
Dutch: Zie ook de informatie in de rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Tolura".
Dutch: Povidon (K30) Meglumine Natriumhydroxide Lactosemonohydraat Sorbitol (E420) Magnesiumstearaat
Swedish: Povidon (K30) Meglumin Natriumhydroxid Laktosmonohydrat Sorbitol (E 420) Magnesiumstearat
Dutch: OPA/Al/PVC Al blisterverpakking.
Swedish: OPA/A1/PVC A1 blister.
Dutch: Enkel op blisters van 7 tabletten MA
Swedish: Endast på blister innehållande 7 tabletter MÅ
Dutch: In preklinisch veiligheidsonderzoek veroorzaakten doses, gelijkwaardig aan de blootstelling in de klinische therapeutische range, een afname in de parameters van de rode bloedcellen (erythrocyten, haemoglobine, haematocriet) en veranderingen in de renale haemodynamie (toename in blood urea nitrogen (BUN) en creatinine) alsmede een toename van het serumkalium in normotensieve dieren.
Swedish: I prekliniska säkerhetsstudier gav doser som motsvarade exponering jämförbar med den i det kliniskt terapeutiska området en minskning av röda blodkroppsparametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit), förändringar i renal hemodynamik (ökat urea och kreatinin) samt ökat serumkalium hos normotensiva djur.
Dutch: Het effect van Tolura kan afnemen wanneer u NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bv. aspirine of ibuprofen) of corticosteroïden gebruikt.
Swedish: Effekten av Tolura kan reduceras när du tar NSAID (icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
Dutch: De hazard ratio voor telmisartan versus ramipril was 1,01 (97,5% BI 0,93 - 1,10, p (non-inferioriteit) = 0,0019 met een marge van 1,13).
Swedish: Riskkvoten för telmisartan jämfört med ramipril var 1,01 (97,5 % konfidensintervall 0,93 - 1,10, p (non-inferiority) = 0,0019 vid en marginal på 1,13).
Dutch: Angiotensine II is een verbinding die in uw lichaam wordt gemaakt en de bloedvaten vernauwt, waardoor de bloedruk omhoog gaat.
Swedish: Angiotensin II är ett kroppseget ämne som får blodkärlen att dras samman, vilket leder till att blodtrycket stiger.
Dutch: Om cardiovasculaire gebeurtenissen te verminderen is de gebruikelijke dosis Tolura eenmaal daags één 80 mg tablet.
Swedish: För att minska antalet hjärt/kärl-händelser är vanlig dos en tablett Tolura 80 mg en gång om dagen.
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld dient de behandeling met angiotensine II-receptorantagonisten onmiddellijk te worden gestaakt en moet, indien nodig, worden begonnen met een alternatieve therapie.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin II-receptorantagonister avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Dutch: Vanaf drie uur na toediening zijn de plasmaconcentraties van telmisartan ingenomen op een lege maag of met voedsel vergelijkbaar.
Swedish: Tre timmar efter dosering är plasmakoncentrationen likartad vare sig telmisartan intagits med eller utan föda.
Dutch: Er bestaat een verhoogd risico op ernstige hypotensie en nierinsufficiëntie wanneer patiënten met bilaterale renale arterie stenose of stenose van de arterie van één functionerende nier behandeld worden met geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteron systeem beïnvloeden.
Swedish: Det finns en ökad risk för svår hypotoni och njurinsufficiens när patienter med bilateral njurartärstenos eller unilateral njurartärstenos vid en kvarvarande njure behandlas med läkemedel som hämmar reninangiotensin-aldosteron-systemet.
Dutch: - U heeft een ernstige leveraandoening, zoals stuwing van de gal of galwegobstructie (een probleem met de afvoer van gal uit de lever en galblaas) of een andere ernstige leveraandoening.
Swedish: - om du har svåra leverproblem som kolestas eller gallvägsobstruktion (problem med avflöde av galla från levern och gallblåsan) eller någon annan svår leversjukdom.
Dutch: De gecorrigeerde diastolische bloeddrukveranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde waren respectievelijk -8,4 (1,5) mmHg,4,5 (1,6) mmHg en -3,5 (2,1) mmHg.
Swedish: Förändringen från baslinjen för det justerade diastoliska blodtrycket var -8,5 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mmHG respektive -3,5 (2,1) mm Hg.
Dutch: De tablet dient ingenomen te worden met wat water of een andere non-alcoholische drank.
Swedish: Du kan ta Tolura med eller utan mat. Du ska svälja tabletterna med ett glas vatten eller någon annan alkoholfri dryck.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Swedish: Du ska inte ta dubbel dos för att kompensera.
Dutch: Zoals geldt voor andere vasodilatatoren is voorzichtigheid geboden bij patiënten die lijden aan aortaof mitralisklepstenose, of obstructieve hypertrofe cardiomyopathie.
Swedish: Liksom med andra vasodilaterande läkemedel bör försiktighet iakttagas vid behandling av patienter med stenos i aorta- eller mitralisklaffen, eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke fructose intolerantie dienen geen Tolura te gebruiken.
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda Tolura: fruktosintolerans.
Dutch: Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bv. gedehydreerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan het gelijktijdig toedienen van een angiotensine II-receptorantagonist en een middel dat de cyclo-oxygenase remt, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, inclusief mogelijk acuut nierfalen, wat meestal omkeerbaar is.
Swedish: Hos vissa patienter med nedsatt njurfunktion (t ex dehydrerade patienter eller äldre patienter med nedsatt njurfunktion) kan samtidig användning av angiotensin-II-receptorantagonister och läkemedel som hämmar cyklooxygenas leda till ytterligare försämring av njurfunktionen, eventuellt inklusive akut njursvikt, som vanligen är reversibel.
Dutch: Binnen de onderstaande frequentiegroepen worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Dutch: In het klinisch onderzoek genaamd "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) bij patiënten van 50 jaar of ouder, die recentelijk een beroerte hadden doorgemaakt, werd een verhoogde incidentie van sepsis waargenomen bij behandeling met telmisartan vergeleken met placebo, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 % betrouwbaarheidsinterval 1,00 - 2,06)]; de incidentie van sepsis met fatale afloop was verhoogd bij patiënten die met telmisartan werden behandeld (0,33 %) vs. patiënten die met placebo werden behandeld (0,16 %) [RR 2,07 (95 % betrouwbaarheidsinterval 1,143,76].
Swedish: I studien "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) inkluderande patienter 50 år eller äldre, som nyligen genomgått stroke, noterades en ökad incidens sepsis med telmisartan jämfört med placebo, 0,70 % jämfört med 0,49 % [RR 1,43 (96 % konfidensintervall 1,00 - 2,06)]; incidensen fatal sepsis var förhöjd hos patienter som behandlades med telmisartan (0,33 %) jämfört med patienter på placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % konfidensintervall 1,14 - 3,76)].
Dutch: Symptomen: de duidelijkste verschijnselen van overdosering met telmisartan zijn hypotensie en tachycardie; bradycardie, duizeligheid, toename van serumcreatine en acuut nierfalen zijn ook gerapporteerd.
Swedish: De mest framträdande tecknen på överdosering med telmisartan var hypotoni och takykardi, även bradykardi, yrsel, ökat serumkreatinin och akut njursvikt har rapporterats.
Dutch: Symptomatische hypotensie, vooral na de eerste dosering van Tolura, kan voorkomen bij patiënten met volume- en/of natriumdepletie door behandeling met een sterk werkzaam diureticum, een zoutarm dieet, diarree of braken.
Swedish: Symtomgivande hypotoni, särskilt efter den första dosen av Tolura, kan förekomma hos patienter med hyponatremi och/eller hypovolemi pga höga doser diuretika, saltreducerad kost, diarré eller kräkningar.
Dutch: De incidentie van een droge hoest was significant lager in patiënten die met telmisartan werden behandeld dan in diegenen die ACE-remmers toegediend kregen tijdens klinische onderzoeken waarin de twee antihypertensieve behandelingen direct vergeleken werden.
Swedish: Incidensen av torrhosta var signifikant lägre hos patienter som behandlats med telmisartan jämfört med de som fick ACE-hämmare vid direkta jämförelser i kliniska studier.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Tolura bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aangeraden.
Swedish: Barn och ungdomar Tolura rekommenderas inte vid behandling av barn eller ungdomar upp till 18 års ålder.
Dutch: Buikpijn, diarree, dyspepsie, flatulentie, braken
Swedish: Magsmärta, diarré, dyspepsi, uppkördhet, kräkningar
Dutch: Wanneer u uw tablet één dag niet heeft ingenomen, neem dan de normale volgende dosis de volgende dag.
Swedish: Ta dosen så snart du kommer ihåg det och fortsätt som tidigare.Om du glömmer medicinen en dag ska du ta den vanliga dosen nästa dag.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is telmisartan.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är telmisartan.
Dutch: Verlaagd haemoglobine, verhoogde bloedwaarden van urinezuur, leverenzymen en creatininefosfokinase
Swedish: Minskat hemoglobin, ökad urinsyra i blod, ökade leverenzymer, ökat kreatinfosfokinas i blod
Dutch: Tolura behoort tot de klasse van geneesmiddelen die bekend staat als angiotensine IIreceptorantagonisten.
Swedish: Tolura tillhör en grupp läkemedel, som kallas angiotensin-II-hämmare.
Dutch: Telmisartan wordt gemetaboliseerd door conjugatie van de oorspronkelijke verbinding tot een glucuronide.
Swedish: Telmisartan metaboliseras genom konjugering av modersubstansen med glukuronider.
Dutch: Rugpijn (bv. sciatica), spierkrampen, myalgie
Swedish: Ryggsmärtor (t ex sciatica), muskelkramp, Myalgi
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose.
Swedish: Tolura tabletter innehåller laktos.
Dutch: Het gebruik van telmisartan bij deze patiënten wordt daarom niet aanbevolen.
Swedish: Behandling med telmisartan rekommenderas därför inte.
Dutch: Dergelijke condities dienen vóór toediening van Tolura gecorrigeerd te worden.
Swedish: Symtomen måste åtgärdas innan behandling med Tolura inleds.
Dutch: Na correctie voor leeftijdgroepseffecten waren de gemiddelde systolische bloeddrukveranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde (primaire doelstelling) -14,5 (1,7) mmHg in de telmisartan 2 mg/kg-groep, -9,7 (1,7) mmHg in de telmisartan 1 mg/kg-groep, en -6,0 (2,4) in de placebogroep.
Swedish: Efter justering för effekten av ålder var genomsnittlig sänkning av systoliskt blodtryck från baslinjen (primärvariabel) -14,5 (1,7) mm Hg i gruppen som fick 2 mg telmisartan/kg, -9,7 (1,7) mm Hg i gruppen som fick 1 mg telmisartan/kg och -6,0 (2,4) i placebogruppen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Tolura bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Tolura hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Dutch: In een studie leidde de gezamenlijke toediening van telmisartan en ramipril tot een toename tot 2,5
Swedish: I en studie med samtidig tillförsel av telmisartan och ramipril ökade AUC0-24 och Cmax av ramipril och ramiprilat upp till 2,5 gånger.
Dutch: Tolura wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin de zwangerschap en dient niet te worden gebruikt na de derde maand van de zwangerschap, omdat het dan ernstige.
Swedish: Tolura bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.