FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Въпреки че профилите на ефикасност на 90 mg и 60 mg са подобни, има данни, че по-ниската доза е с по-добър профил на поносимост и безопасност по отношение на риска от кървене и диспнея.
Estonian: Kuigi efektiivsuse profiilid on 90 mg ja 60 mg tikagreloori puhul sarnased, on tõendeid, et väiksem annus on parema talutavuse ja ohutusprofiiliga seoses verejooksude ning düspnoe riskiga.
Bulgarian: Само ASA N=6 996
Estonian: Ainult ASA n=6996
Bulgarian: При приема на това лекарство могат да се развият следните нежелани реакции:
Estonian: Ravimi võtmisel võib tekkida järgmisi kõrvaltoimeid:
Bulgarian: Не са налични данни за наблюдавани клинично значими нежелани взаимодействия при употреба на тези лекарствени продукти.
Estonian: Mingeid tõendeid kliiniliselt oluliste ebasoovitavate koostoimete kohta nende ravimitega ei tuvastatud.
Bulgarian: Следователно, пациенти, които получат тези симптоми трябва да са предпазливи докато шофират или работят с машини.
Estonian: Seetõttu peaksid patsiendid, kellel need sümptomid tekivad, olema ettevaatlikud autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel.
Bulgarian: Тази степен на повишена експозиция не се очаква да бъде клинично значима за повечето пациенти.
Estonian: Suurenenud ekspositsiooni ulatus ei ole eeldatavalt enamiku patsientide puhul kliiniliselt oluline.
Bulgarian: Това взаимодействие може да е свързано с намален стомашно-чревeн мотилитет и да се отнася за други опиоиди.
Estonian: See koostoime võib olla seotud seedetrakti motoorika vähenemisega ja võib kehtida ka teiste opioidide kohta.
Bulgarian: Ако е необходима смяна на терапията, първата доза Brilique трябва да бъде приложена 24 часа след последната доза на другото антитромботично лекарство.
Estonian: Kui vajalik on ravi vahetamine, tuleb esimene Brilique'i annus manustada 24 tundi pärast viimast mõne teise trombotsüütide agregatsiooni pärssiva ravimi annust.
Bulgarian: Тикагрелор не се препоръчва по време на бременност.
Estonian: Tikagreloori ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Bulgarian: Свързаният с Brilique задух обикновено е лек и се характеризира с внезапен неочакван недостиг на въздух, обикновено възникващ при покой, като може да се появи през първите седмици на лечение и при много хора може да изчезне.
Estonian: Brilique'iga seotud õhupuudus on üldiselt kerge ning seda iseloomustab äkiline ja ootamatu õhuvajadus, mis esineb tavaliselt rahuolekus, ning võib tekkida ravi esimestel nädalatel ja paljudel juhtudel kaduda.
Bulgarian: Профилът на безопасност на тикагрелор е оценяван в две големи клинични изпитвания фаза 3 по отношение на изхода (PLATO и PEGASUS), включващи повече от 39 000 пациенти (вж. точка 5.1).
Estonian: Tikagreloori ohutusprofiili on hinnatud kahes suures III faasi tulemusnäitajaga uuringus (PLATO ja PEGASUS), mis hõlmas rohkem kui 39 000 patsienti (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Тежкото кървене не е често, но може да бъде животозастрашаващо.
Estonian: Rasket veritsust esineb aeg-ajalt, kuid see võib olla eluohtlik.
Bulgarian: Тикагрелор също увеличава локалните ендогенни нива на аденозина чрез инхибиране на еквилибриращия нуклеозиден транспортер-1 (ENT-1).
Estonian: Samuti suurendab tikagreloor lokaalseid endogeenseid adenosiinitasemeid, kuna pärsib tasakaalustavat nukleosiidset transportvalku 1 (ENT-1).
Bulgarian: Ефектът на тикагрелор върху други субстрати на P-gp не е проучван.
Estonian: Tikagreloori toimet teistele P-gp substraatidele ei ole uuritud.
Bulgarian: При прилагане на радиоактивно маркиран тикагрелор средното възстановяване на радиоактивността е приблизително 84 % (57,8 % във фецеса, 26,5 % в урината).
Estonian: Kui manustada radioaktiivselt märgistatud tikagreloori, on radioaktiivsuse keskmine määr eritistes 84% (57,8% väljaheites, 26,5% uriinis).
Bulgarian: Подобно повишение в експозицията се наблюдава, когато тикагрелор се прилага непосредствено преди диализата (съответно 49% и 61%), което показва, че тикагрелор не се диализира.
Estonian: Ekspositsiooni suurenemist täheldati, kui tikagreloori manustati vahetult enne dialüüsi (vastavalt 49% ja 61%), mis näitas, et tikagreloor ei ole dialüüsitav.
Bulgarian: За да извадите таблетката, разкъсайте фолиото на блистера - не натискайте таблетката през фолиото, защото може да се разчупи.
Estonian: • Tableti välja võtmiseks rebige blisterpakendi foolium - ärge suruge tabletti läbi fooliumi, kuna tablett võib katki murduda.
Bulgarian: Brilique e малко вероятно да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Estonian: On vähetõenäoline, et Brilique mõjutaks teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Не спирайте приема на Brilique, без да сте се посъветвали с лекаря си.
Estonian: Ärge lõpetage Brilique'i kasutamist ilma, et oleksite rääkinud sellest arstile.
Bulgarian: Алергична реакция - обрив, сърбеж или оток на лицето, или оток на устните/езика могат да са признаци на алергична реакция;
Estonian: • allergiline reaktsioon - lööve, sügelus, näopiirkonna/huulte/keele turse võib olla allergilise reaktsiooni tunnuseks;
Bulgarian: Свързано с CABG кървене:
Estonian: CABG-ga seotud verejooks:
Bulgarian: Сложете таблетката върху езика си и я оставете да се разпадне.
Estonian: • Asetage tablett keele peale ja laske sellel lahustuda.
Bulgarian: Какво представлява Brilique и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Brilique ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Честотата на вътречерепно кървене е ниска в двете групи на лечение, като се има предвид значителните съпътстващи заболявания и СС рискови фактори в проучваната популация.
Estonian: Mõlemas ravirühmas oli intrakraniaalse verejooksu esinemissagedus väike, arvestades olulisi kaasuvaid haigusi ja KV riskitegureid uuritavas populatsioonis.
Bulgarian: СРИ=сериозна рекурентна исхемия; РИ=рекурентна исхемия; ТИА=транзиторна исхемична атака; АТС=артериално тромботично събитие.
Estonian: SRI = raske retsidiveeruv isheemia; RI = retsidiveeruv isheemia; TIA = mööduv isheemiline atakk; ATE = arteriaalne trombootiline sündmus.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Estonian: Andmed loomkatsetest näitavad reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Експозицията при пациенти, които се самоопределят като испано или латино тип, е подобна на тази при пациентите от европеидната раса.
Estonian: End hispaanlasteks või latiinodeks pidavatel patsientidel oli ekspositsioon sarnane europiidide omaga.
Bulgarian: Смята се, че тези малки промени са с минимално клинично значение; поради това тикагрелор може да се приема със или без храна.
Estonian: Neid väikesi muutusi peeti kliiniliselt vähetähtsaiks, seetõttu võib tikagreloori manustada koos toiduga.
Bulgarian: Виж точка 4.
Estonian: Vt lõik 4.
Bulgarian: Всеки от компонентите допринася за понижението на първичната съставна крайна точка (СС смърт 17 % RRR, МИ 16 % RRR и инсулт 25 % RRR).
Estonian: Iga komponent osales esmase liittulemusnäitaja vähendamises (KV surm 17% RRR, MI 16% RRR ja insult 25% RRR).
Bulgarian: Също така, кажете на Вашия лекар, че тъй като вземате Brilique, може да имате повишен риск от кървене, в случай че лекарят Ви даде фибринолитици, често наричани „лекарства за стопяване на съсиреци", като стрептокиназа или алтеплаза.
Estonian: Rääkige oma arstile ka seda, et Brilique'i kasutamisel võib teil tõenäolisemalt tekkida verejooks, kui arst peaks teile andma fibrinolüütikume, mida kutsutakse ‘trombi lahustajateks', näiteks streptokinaasi või alteplaasi.
Bulgarian: Сместа може да се прилага също и чрез назо-гастрална сонда (CH8 или по-голяма).
Estonian: Segu võib manustada ka nasogastraalsondi kaudu (CH8 või suurem).
Bulgarian: RRR за съставната крайна точка от 1 до 360 дни (17 % RRR) и от 361 дни нататък (16 % RRR) е подобно.
Estonian: Liittulemusnäitaja RRR 1...360 päevani (17% RRR) ja 361 päevast edasi (16% RRR) olid sarnased.
Bulgarian: В сравнение с пациентите от европеидната раса, пациентите от азиатски произход имат по-висока с 39 % средна бионаличност.
Estonian: Aasia päritolu patsientidel oli ravimi biosaadavus 39% võrra suurem kui europiididel.
Bulgarian: При пациенти с ОКС, при които морфинът не може да бъде спрян и бързото инхибиране на P2Y12 е от съществено значение, може да се обмисли употреба на парентерален инхибитор на P2Y12.
Estonian: ÄKS-ga patsientidel, kellele morfiini manustamist ei ole võimalik lõpetada ja P2Y12 kiiret inhibeerimist peetakse oluliseks, võib kaaluda parenteraalse P2Y12 inhibiitori kasutamist.
Bulgarian: Лечението с Brilique трябва да започва с еднократна натоварваща доза от 180 mg (две таблетки от 90 mg), след което се продължава с доза 90 mg два пъти дневно.
Estonian: Ravi Brilique'iga tuleb alustada ühekordse 180 mg küllastusannusega (kaks 90 mg tabletti) ja seejärel jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка, съответно след надписа "EXP" и "Годен до".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja pakendil pärast „EXP".
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки може да се използват като алтернатива на Brilique 90 mg филмирани таблетки при пациенти, които се затрудняват да преглъщат цели таблетки или които предпочитат таблетки, диспергиращи се в устата.
Estonian: Suus dispergeeruvaid tablette võib kasutada alternatiivina Brilique 90 mg õhukese polümeerikattega tablettidele patsientidel, kellel on raskusi tableti tervelt alla neelamisel või kelle puhul eelistatakse suus dispergeeruvaid tablette.
Bulgarian: Изсипете праха в половин чаша вода.
Estonian: • Puistake pulber poolde klaasi vette.
Bulgarian: Тъй като тромбоцитите участват в инициирането и/или развитието на тромботичните усложнения на атеросклеротичната болест, е доказано, че инхибирането на тромбоцитната функция намалява риска от СС събития, като смърт, МИ или инсулт.
Estonian: Kuna trombotsüüdid osalevad aterosklerootilise haiguse trombootiliste tüsistuste tekkimises ja/või arenemises, on tõestatud, et trombotsüütide funktsiooni pärssimine vähendab KV juhtude nagu surma, müokardiinfarkti või insuldi riski.
Bulgarian: Ако се появи кървене, трябва да се предприемат други подходящи поддържащи мерки.
Estonian: Veritsuse ilmnemisel tuleb rakendada muid asjakohaseid meetmeid.
Bulgarian: Ако сте в болница, таблетката може да Ви бъде дадена, смесена с малко вода и приложена чрез сонда през носа (назо-гастрална сонда).
Estonian: Kui te viibite haiglas, võidakse see tablett teile anda veega segatuna ja manustatuna nina kaudu läbi toru (nasogastraalsond).
Bulgarian: Чашата трябва да се изплакне с още половин чаша вода и съдържимото да се изпие.
Estonian: Klaas tuleb loputada veel poole klaasi veega ning see ära juua.
Bulgarian: Лечението може да бъде започнато също и до 2 години от МИ или до една година след спиране на предшестващото лечение с АДФ-рецепторен инхибитор.
Estonian: Ravi võib alustada ka kuni 2 aasta jooksul pärast MI-d või ühe aasta jooksul pärast eelneva ravi lõpetamist ADP retseptorite inhibiitoritega.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, че приемате Brilique и хепарин, тъй като Brilique може да повлияе диагностичния тест.
Estonian: On tähtis, et räägiksite oma arstile, kui võtate nii Brilique'i kui ka hepariini, sest Brilique võib muuta diagnostiliste uuringute tulemusi.
Bulgarian: Холтерово подпроучване:
Estonian: Holter-monitooringu uuring:
Bulgarian: Brilique може да се приема със или без храна.
Estonian: Brilique'i võib manustada koos toiduga või ilma.
Bulgarian: По този начин се намалява вероятността да се образува кръвен съсирек, който може да намали кръвоснабдяването.
Estonian: See vähendab tõenäosust, et moodustuks tromb, mis võib vähendada verevoolu.
Bulgarian: Ако е клинично показан, тикагрелор трябва да се прилага с повишено внимание при следните групи пациенти:
Estonian: Kliinilise näidustuse korral tuleb tikagreloori kasutada ettevaatusega järgmistes patsientide rühmades:
Bulgarian: Не взимайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust samaaegselt) selleks, et korvata vahelejäänud annust.
Bulgarian: Пациенти със събития
Estonian: Juhtudega patsiendid
Bulgarian: Приемът на тикагрелор може да се възобнови след като причината за кървенето е открита и то е овладяно.
Estonian: Ravi tikagrelooriga võib jätkata, kui veritsuse põhjus on kindlaks tehtud ja kontrolli alla saadud.
Bulgarian: Също така, ако се изключат всички свързани с интервенции кръвоизливи, повече кръвоизливи се наблюдават при тикагрелор, отколкото при клопидогрел (Таблица 2).
Estonian: Samuti, kui eemaldati kõik protseduuriga seotud verejooksud, esines rohkem verejookse tikagrelooriga kui klopidogreeliga (tabel 2).
Bulgarian: Това предполага, че е подходящо пациентите да се лекуват с тикагрелор 90 mg два пъти дневно за 12 месеца (вж. точка 4.2).
Estonian: See on aluseks patsientide ravimisel tikagrelooriga annuses 90 mg kaks korda ööpäevas 12 kuu jooksul (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Тикагрелор може да оказва сходен ефект върху ловастатин.
Estonian: Tikagrelooril võib olla samasugune toime lovastatiinile.
Bulgarian: При пациентите, които не могат да преглъщат цяла(цели) таблетка(и), таблетките могат да бъдат стрити на фин прах, да се смесят с половин чаша вода и да се изпият веднага.
Estonian: Patsientidele, kes ei ole võimelised tabletti (tablette) tervelt alla neelama, võib tabletid purustada peeneks pulbriks ning segada pooles klaasis vees, mis tuleb koheselt ära juua.
Bulgarian: повече от 40 mg дневно симвастатин или ловастатин (лекарства, използвани за лечение на висок холестерол);
Estonian: • simvastatiini või lovastatiini enam kui 40 mg ööpäevas (kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme raviks);
Bulgarian: нестабилна стенокардия (стенокардия или гръдна болка, която не се контролира добре).
Estonian: • ebastabiilne stenokardia (rinnaangiin või rinnakutagune valu, mida ei ole saadud kontrolli alla).
Bulgarian: Може да се дължи на сърдечното Ви заболяване или на друга причина, или може да бъде нежелана реакция на Brilique.
Estonian: Selle põhjuseks võib olla südamehaigus või mõni muu põhjus, aga see võib olla ka Brilique'i kõrvaltoimest tingitud.
Bulgarian: Дефиниции на категориите кървене:
Estonian: Verejooksude kategooriate definitsioonid:
Bulgarian: Поради това се счита, че е малко вероятно карциногенните находки да имат значение за хората.
Estonian: Seega, kartsinogeensust näitavad leiud ei ole tõenäoliselt inimestel olulised.
Bulgarian: рифампицин (антибиотик);
Estonian: • rifampitsiin (antibiootikum);
Bulgarian: Проучване PLATO (остри коронарни синдроми)
Estonian: PLATO uuring (ägedad koronaarsündroomid)
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или объркани, докато приемате това лекарство, бъдете внимателни, когато шофирате или работите с машини.
Estonian: Kui te tunnete selle ravimi kasutamise ajal pearinglust või segasust, olge ettevaatlik autojuhtimisel või masinate käsitsemisel.
Bulgarian: CYP3A4 е основният ензим, отговорен за метаболизирането на тикагрелор и образуването на активния му метаболит, като техните взаимодействия с други субстрати на CYP3A варират от активиране до инхибиране.
Estonian: CYP3A4 on peamine ensüüm, mis on seotud tikagreloori metabolismi ja selle aktiivse metaboliidi moodustumisega ning nende koostoimed teiste CYP3A substraatidega ulatuvad aktiveerimisest pärssimiseni.
Bulgarian: - Анализ на общите събития с кървене, изчисления по Kaplan-Meier на 36-ти месец (PEGASUS)
Estonian: Üldiste veritsusjuhtude analüüs, hinnang 36. kuul Kaplan-Meieri järgi (PEGASUS)
Bulgarian: Тези повишени стойности не се считат за клинично значими.
Estonian: Neid suurenemisi ei peeta kliiniliselt olulisteks.
Bulgarian: Категориите по честота се дефинират по следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до  1/10), нечести (≥ 1/1 000 до  1/100), редки (≥ 1/10 000 до  1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Sageduskategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<10 000), teadmata (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Хроничната дневна доза ASA, която да съпътства тикагрелор, трябва да бъде 75-150 mg (вж. точки 4.2 и 4.4).
Estonian: Tikagreloorile kaasnev ASA ööpäevane püsiannus peaks olema 75…150 mg (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Bulgarian: Свръхчувствителн ост, включително ангиоедем
Estonian: Ülitundlikkus, sealhulgas angioödeem
Bulgarian: Бележка: броят на първите събития за компонентите СС смърт, МИ и инсулт е действителният брой на първи събития за всеки компонент и не се добавя към броя на събитията в съставната крайна точка
Estonian: Märkus: KV surmade, MI ja insuldi komponentide esmaste juhtude arv on tegelik iga komponendi esmasjuhtude arv ega summeeru liittulemusnäitaja komponentide juhtude arvuks.
Bulgarian: Цялостните резултати за честотата на кървене в проучването PLATO са показани в Таблица 2.
Estonian: Üldised veritsusmäärade tulemused uuringus PLATO on näidatud tabelis 2.
Bulgarian: За да сте сигурни, че не е останало лекарство, изплакнете празната чаша с още половин чаша вода и я изпийте.
Estonian: • Kindlustamaks, et ravimit ei jäänud järele, loputage tühja klaasi veel poole klaasi veega ja jooge see ära
Bulgarian: Експозицията на активния метаболит се повишава в по-малка степен (AUC 13-14% и Cmax 17-36%).
Estonian: Aktiivse metaboliidi ekspositsioon suurenes vähemal määral (AUC 13 kuni 14% ja Cmax 17 kuni 36%).
Bulgarian: Определянето на CYP2C19 и ABCB1 генотипа на 10 285 пациенти в PLATO дава възможност за асоциация на генотипните групи с резултатите от PLATO.
Estonian: CYP2C19 ja ABCB1 genotüpiseerimine 10285-l uuringu PLATO patsiendil andis võimaluse määrata seosed genotüübi ja PLATO tulemuste vahel.
Bulgarian: Клиничното значение е неизвестно, но данните показват потенциал за намалена ефикасност на тикагрелор при пациенти с едновременно приложение на тикагрелор и морфин.
Estonian: Kliiniline tähendus ei ole teada, kuid andmed näitavad, et patsientidel, kellele manustati samaaegselt tikagreloori ja morfiini, on võimalik tikagreloori efektiivsuse vähenemine.
Bulgarian: Таблетката може да се диспергира също и във вода и да се приложи чрез назо-гастрална сонда (CH8 или по-голяма).
Estonian: Tableti võib lahustada vees ja manustada nasogastraalsondi kaudu (CH8 või suurem).
Bulgarian: Изискващо интервенция ИЛИ водещо до хоспитализация, ИЛИ налагащо оценка.
Estonian: Ravi vajav TIMI: vajab sekkumist või viib hospitaliseerimiseni või vajab hindamist.
Bulgarian: Brilique повлиява кръвосъсирването, така че повечето нежелани ефекти са свързани с кървене.
Estonian: Brilique mõjutab vere hüübivust, nii et enamus kõrvalnähte on seotud veritsusega.
Bulgarian: Колко да приемате
Estonian: Kui palju peate ravimit võtma
Bulgarian: Ако пациентът подлежи на планова операция и антиагрегантният ефект е нежелан, тикагрелор трябва да се спре 5 дни преди хирургичната интервенция (вж. точка 5.1).
Estonian: Kui patsient peab minema plaanilisele operatsioonile ja antitrombotsütaarset toimet soovitakse vältida, tuleb ravi tikagrelooriga katkestada 5 päeva enne operatsiooni (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st)
Bulgarian: Средният t1/2 на тикагрелор е приблизително 7 часа, а на активния му метаболит - 8,5 часа.
Estonian: Keskmine poolväärtusaeg t1/2 oli ligikaudu 7 tundi tikagreloori korral ja 8,5 tundi aktiivse metaboliidi korral.
Bulgarian: Циклоспорин (инхибитор на P-gp и CYP3A)
Estonian: Tsüklosporiin (P-gp ja CYP3A inhibiitor)
Bulgarian: Пациент, който е пропуснал да приеме дозата си Brilique, трябва да приеме само една таблетка (следващата си доза) в часа, в който обичайно я приема.
Estonian: Patsient, kel jääb Brilique'i annus võtmata, peab võtma ainult ühe tableti (järgmise annuse) selleks määratud ajal.
Bulgarian: Проучвания при плъхове и зайци показват репродуктивна токсичност с леко понижаване на наддаването на тегло при майката и намалена неонатална жизнеспособност и тегло при раждането, със забавяне на растежа.
Estonian: Uuringud rottidel ja küülikutel on näidanud reproduktiivset toksilisust, millega kaasnevad emaslooma veidi vähenenud kaalutõus, neonataalne elulemus ja sünnikaal ning kasvu pidurdumine.
Bulgarian: Начало на действието
Estonian: Toime algus
Bulgarian: Ако чувството Ви за недостиг на въздух се влошава или продължава дълго време, уведомете лекаря си.
Estonian: Kui hingeldus süveneb või on pikaajaline, siis rääkige sellest arstile.
Bulgarian: - Анализ на общите събития с кървене, изчисления по Kaplan-Meier на 12-ти месец (PLATO)
Estonian: Üldiste veritsusjuhtude analüüs, hinnang 12. kuul Kaplan-Meieri järgi (PLATO)
Bulgarian: Обсъдете с лекаря си, ако забележите някой от следните симптоми:
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui märkate ükskõik millist järgmistest nähtudest:
Bulgarian: Причината за това е повишеният риск от кървене.
Estonian: See on seotud suurenenud veritsusriskiga.
Bulgarian: инфаркт (сърдечен удар) или
Estonian: • südameinfarkt või
Bulgarian: Как действа Brilique
Estonian: Kuidas Brilique toimib
Bulgarian: Таблица 4 - Анализ на първичната и вторичните крайни точки за ефикасност (PLATO)
Estonian: Esmaste ja teiseste efektiivsuse tulemusnäitajate analüüs (PLATO)
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органен клас (СОК) по MedDRA.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud vastavalt MedDRA organsüsteemi klassidele.
Bulgarian: *p-стойност, изчислена от модел на пропорционалните рискове на Cox, като групата на лечение е единствената експланаторна променлива
Estonian: * p-väärtus arvutati Coxi võrdeliste riskide mudeliga, kus ravirühm oli ainsaks selgitavaks muutujaks.
Bulgarian: - Временна загуба на съзнание поради внезапно намаляване на притока на кръв към мозъка (чести).
Estonian: - Ajutine teadvuse kadu ajuverevarustuse järsu vähenemise tõttu (sage).
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, особено ако приемате някое от следните лекарства, които повишават риска от кървене:
Estonian: Kindlasti rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, mis suurendavad veritsusriski:
Bulgarian: Клиничните данни за ефикасността и безопасността на тикагрелор са получени от две клинични изпитвания фаза 3:
Estonian: Kliiniline tõendus tikagreloori tõhususe ja ohutuse kohta pärineb kahest III faasi uuringust:
Bulgarian: АРР (%/yr)
Estonian: ARR (%/a)
Bulgarian: За какво се използва Brilique
Estonian: Milleks Brilique'i kasutatakse
Bulgarian: Cmax на активния метаболит не се променя, а AUC се понижава съответно с 46 %.
Estonian: Aktiivse metaboliidi Cmax ei muutunud ja AUC vähenes 46% võrra.
Bulgarian: Лечението на 54 пациенти с ОКС с тикагрелор вместо с клопидогрел предотвратява 1 атеротромботично събитие; лечението на 91 пациенти предотвратява 1 СС смърт (вж. Фигура 1 и Таблица 4).
Estonian: 54 ÄKS patsiendi ravimisel tikagrelooriga klopidogreeli asemel ennetatakse 1 aterotrombootiline sündmus; 91 patsiendi ravimisel ennetatakse 1 KV surm (vt joonis 1 ja tabel 4).
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA Великобритания
Estonian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA Ühendkuningriik
Bulgarian: Характеризира се с тромбоцитопения и микроангиопатична хемолитична анемия, свързана с неврологични находки, бъбречна дисфункция или висока температура.
Estonian: Seda iseloomustab trombotsütopeenia ja mikroangiopaatiline hemolüütiline aneemia koos neuroloogilise nähtude, neerufunktsiooni häirete või palavikuga.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Brilique Ако сте приели повече от необходимата доза Brilique, незабавно се свържете с лекаря си или отидете в болница.
Estonian: Kui olete võtnud rohkem Brilique'i kui oleksite pidanud, siis pöörduge otsekohe arsti poole või minge haiglasse.
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Великобритания
Estonian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ühendkuningriik
Bulgarian: Разликите не се смятат за клинично значими.
Estonian: Neid erinevusi ei peeta kliiniliselt olulisteks.
Bulgarian: Клопидогрел N=9 186
Estonian: Klopidogreel n=9186