FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea cu alimente bogate în grăsimi nu influenţează ASC a atazanavir faţă de condiţiile de repaus alimentar, iar Cmax a variat cu maximum 11% faţă de valorile în condiţii de repaus alimentar.
Bulgarian: Едовременното прилагане с богата на мазнини храна не повлиява AUC на атазанавир в сравнение с приема на гладно и Cmax остава в границите на 11% от стойностите на гладно.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Atazanavir Krka în asociere cu ritonavir la pacientele gravide la care se administrează atât tenofovir disoproxil, cât şi un antagonist al receptorilor H2.
Bulgarian: - Не се препоръчва употребата на Атазанавир Krka с ритонавир при бременни пациентки, които приемат едновременно тенофовир дизопроксил и Н2 рецепторен антагонист.
Romanian: CORTICOSTEROIZI
Bulgarian: КОРТИКОСТЕРОИДИ
Romanian: Administrarea concomitentă a quetiapinei cu atazanavir este contraindicată deoarece atazanavir poate creşte toxicitatea asociată administrării de quetiapină.
Bulgarian: Едновременното прилагане на кветиапин с атазанавир е противопоказано, тъй като атазанавир може да повиши кветиапин свързаната токсичност.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
Romanian: a Analiza în intenţie de tratament, cu valori lipsă considerate ca eşecuri.
Bulgarian: Intent-to-treat анализ, при който липсващите стойности са считани за неуспехи.
Romanian: Nu sunt disponibile date de farmacocinetică pentru asocierea atazanavir cu ritonavir la pacienţii cu insuficienţă renală.
Bulgarian: Няма данни относно фармакокинетиката на атазанавир с ритонавир при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Romanian: Concentraţiile acestor imunosupresoare pot fi crescute în cazul administrării concomitente de atazanavir, ca urmare a inhibării activităţii CYP3A4.
Bulgarian: Концентрациите на тези имуносупресори може да се повишат при едновременно прилагане с атазанавир поради CYP3A4 инхибиране.
Romanian: La şoarece (masculi), şobolan şi câine, expunerile sistemice la atazanavir în urma administrării dozelor care se asociază cu modificări hepatice au fost cel puţin egale cu cele observate la om în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Системните експозиции на атазанавир при мишки (мъжки), плъхове и кучета, при дози, свързани с чернодробни промени са поне еквивалентни на тези, наблюдавани при хора, приемащи 400 mg веднъж дневно.
Romanian: S-a demonstrat că asocierea atazanavir + saquinavir este inferioară celei lopinavir + ritonavir.
Bulgarian: Атазанавир + ритонавир е показал по-малка ефикасност спрямо лопинавир + ритонавир.
Romanian: Efectele insuficienţei hepatice asupra farmacocineticii atazanavir după doze de 300 mg cu ritonavir nu au fost studiate.
Bulgarian: Не е проучено влиянието на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на атазанавир след прием на доза от 300 mg с ритонавир.
Romanian: Cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator raportate la pacienţii copii cărora li s-a administrat atazanavir pulbere orală au fost creşterea bilirubinemiei totale (≥ 2,6 ori LSVN, gradul 3-4, 16 %) şi creşterea amilazei (grad 3-4; 33 %), în general de origine non-pancreatică.
Bulgarian: Най-често съобщаваните отклонения в лабораторните показатели при педиатричните пациенти, които приемат атазанавир перорален прах са увеличаване на общия билирубин (≥ 2,6 пъти ULN, степен 3-4; 16%) и повишена амилаза (степен 3-4; 33%), което обикновено не е свързано с панкреаса.
Romanian: Substituţii IP de novo (n = 35)a,b
Bulgarian: Честота de novo PI субституция (n=35)
Romanian: atazanavir 300 mg în asociere cu ritonavir 100 mg (n = 33) a fost comparat cu atazanavir 400 mg fără ritonavir (n = 28).
Bulgarian: При комбиниран анализ, атазанавир 300 mg и ритонавир 100 mg (n=33) са сравнени с атазанавир 400 mg без ритонавир (n=28).
Romanian: Acest efect se poate datora inducerii activităţii CYP3A4.
Bulgarian: Този ефект може да се дължи на индукция на CYP3A4.
Romanian: Inhibitori ai PDE5 Sildenafil
Bulgarian: АРТЕРИАЛНА ХИПЕРТОНИЯ PDE5 Инхибитори
Romanian: La copii şi adolescenţi cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac (bloc atrio-ventricular de gradul 2 sau mai mare sau blocuri complexe de ramură), Atazanavir Krka trebuie utilizat cu precauţie şi doar dacă beneficiile terapeutice depăşesc riscurile posibile.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с предходни отклонения в проводимостта (втора или по-висока степен на атриовентрикуларен или комплексен бедрен блок) Атазанавир Krka трябва да се прилага с повишено внимание и само ако ползите надвишават риска.
Romanian: Tratament antiretroviral la pacienţii trataţi anterior atazanavir Capsule/ritonavir
Bulgarian: Лекувани пациенти атазанавир капсули/ритонавир
Romanian: Şase din 20 (30%) de femei cărora li s-a administrat atazanavir/ritonavir 300/100 mg şi 13 din 21 (62%) de femei cărora li s-a administrat atazanavir/ritonavir 400/100 mg au prezentat hiperbilirubinemie de gradul 3-4.
Bulgarian: Шест от 20 (30%) от жените на атазанавир/ритонавир 300/100 mg и 13 от 21 (62%) от жените на атазанавир/ритонавир 400/100 mg са имали хипербилирубинемия степен 3 до 4.
Romanian: Substituţia M184V la nivelul reverstranscriptazei, care conferă rezistenţă la lamivudină şi emtricitabină, a fost detectată la 2 subiecţi din grupul cu atazanavir neactivat şi la
Bulgarian: M184V субституцията в обратната транскриптаза, която определя резистентност към ламивудин и емтрицитабин, е открита при 2 пациента в групата на неусилен атазанавир и 1 пациент в групата на атазанавир + ритонавир.
Romanian: De asemenea, administrarea de indinavir se asociază cu hiperbilirubinemie indirectă (forma neconjugată) datorită inhibării UGT.
Bulgarian: Индинавир сащо се свързва с индиректна (неконюгирана) хипербилирубинемия в резултат на инхибиране на UGT.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de atazanavir cu ritonavir și inhibitori ai pompei de protoni.
Bulgarian: Едновременно прилагане на атазанавир с ритонавир и инхибитори на протонната помпа не се препоръчва.
Romanian: KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Bulgarian: Kipa Pharmacal Ltd.
Romanian: Cu fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg o dată pe zi (echivalentul a 245 mg tenofovir disoproxil)
Bulgarian: С тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg веднъж дневно (еквивалентен на 245 mg тенофовир дизопроксил)
Romanian: Administrarea atazanavir cu ritonavir fie cu alimente cu conţinut scăzut de lipide, fie cu cele cu conţinut crescut de lipide scade coeficientul de variaţie a ASC şi Cmax cu aproximativ 25% faţă de cel observat în starea de repaus alimentar.
Bulgarian: Приложението на атазанавир с ритонавир с лека или с богата на мазнини храна намалява коефициента на вариация за AUC и Cmax с приблизително 25% спрямо стойностите на гладно.
Romanian: Modificarea medie a numărului CD4 faţă de situaţia iniţială, celule/mm3 pe baza caracteristicilor iniţiale
Bulgarian: CD4 средна промяна спрямо изходно ниво, клетки/mm3 по изходна характеристика
Romanian: Nu s-a observat niciun efect semnificativ asupra concentraţiilor de didanozină şi stavudină.
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху концентрациите на диданозин и ставудин.
Romanian: Pacienţi cu afecţiuni concomitente
Bulgarian: Пациенти със съпътстващи заболявания
Romanian: Cum se păstrează Atazanavir Krka
Bulgarian: Как да съхранявате Атазанавир Krka
Romanian: La majoritatea pacienţilor cu cel puţin o alelă CYP2C19 funcţională, este de aşteptat o scădere a expunerii atât la voriconazol, cât şi la atazanavir.
Bulgarian: При повечето пациенти с поне един функционален CYP2C19 алел, се очаква намаление в експозициите на вориконазол и атазанавир.
Romanian: Sunt şi alte medicamente care nu pot fi luate în acelaşi timp cu Atazanavir Krka.
Bulgarian: Съществуват други лекарства, които не трябва да се смесват с Атазанавир Krka.
Romanian: Capul capsulei este inscripţionat cu cerneală neagră A150.
Bulgarian: На капачето е отпечатано с черно мастило A150.
Romanian: Ritonavir este utilizat ca activator al farmacocineticii atazanavir (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Bulgarian: Ритонавир се прилага за подобряване фармакокинетиката на атазанавир (вж. точка 4.5 и точка 5.1).
Romanian: EU/1/19/1353/003 30 capsule EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) capsule
Bulgarian: EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) твърди капсули
Romanian: d]
Bulgarian: г]
Romanian: Expunerea sistemică la atazanavir la doze care determină toxicitate maternă a fost cel puţin egală sau uşor mai mare decât cea observată la om, administrându-se o doză zilnică unică de 400 mg.
Bulgarian: Системната експозиция на атазанавир при токсични за майката дози е почти същата или малко по-изразена от тази наблюдавана при човека, при приложение на дози от 400 mg веднъж дневно.
Romanian: Prelungirea asimptomatică a intervalului PR a fost mai frecventă la copii şi adolescenţi decât la adulţi.
Bulgarian: Асимптомно удължаване на PR интервала е по-често при педиатрични пациенти в сравнение с възрастни пациенти.
Romanian: Monitorizarea lipidelor plasmatice şi a glicemiei se realizează în conformitate cu protocoalele terapeutice stabilite pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
Bulgarian: За проследяване на липидите и глюкозата в кръвта се прави справка с установените насоки за лечение на HIV.
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) (вж. точка 4.5).
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, моля информирайте Вашия лекар.
Romanian: Famotidină 20 mg de două ori pe zi
Bulgarian: Фамотидин 20 mg два пъти дневно
Romanian: Nu se poate face nicio recomandare privind reducerea dozelor; de aceea, se recomandă administrarea cu precauţie a asocierii dintre ATAZANAVIR
Bulgarian: Не може да се направи препоръка, относно намаляване на дозата; следователно трябва да се подхожда с повишено внимание, ако атазанавир се прилага едновременно с кларитромицин.
Romanian: Capul capsulei este inscripţionat cu cerneală neagră A200.
Bulgarian: На капачето е отпечатано с черно мастило A200.
Romanian: Dacă este necesară administrarea Atazanavir Krka în asociere cu un INNRT, poată fi luată în considerare creşterea dozei atât de Atazanavir Krka cât şi de ritonavir, la 400 mg şi respectiv 200 mg, în asociere cu efavirenz, cu monitorizare clinică atentă.
Bulgarian: Ако е необходимо едновременно прилагане на Атазанавир Krka с NNRTI, може да се обмисли повишаване на дозата на Атазанавир Krka и ритонавир съответно до 400 mg и 200 mg, в комбинация с ефавиренц при внимателно клинично проследяване.
Romanian: Corpul capsulei este de culoare albă sau aproape albă; capul capsulei este de culoare maron închis.
Bulgarian: Тялото на капсулата е бяло или почти бяло, капачето на капсулата е тъмнокафяво.
Romanian: Corpul și capul capsulei sunt de culoare maro-portocalie.
Bulgarian: Тялото и капачето на капсулата са кафеникавооранжеви.
Romanian: Nu a fost observat niciun efect semnificativ asupra concentraţiilor de metadonă.
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху метадоновите концентрации.
Romanian: Este necesară precauţie atunci când verapamil se administrează concomitent cu atazanavir.
Bulgarian: Да се подхожда с повишено внимание, когато верапамил се прилага едновременно с атазанавир.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV (n = 33, studii combinate), timpul mediu de înjumătăţire plasmatică pentru dozele din intervalul de doze al atazanavir a fost de 12 ore la starea de echilibru după administrarea unei doze de 300 mg zilnic cu ritonavir 100 mg o dată pe zi împreună cu o alimentaţie cu conţinut scăzut de lipide.
Bulgarian: При HIV-инфектирни възрастни пациенти (n= 33, комбинирани проучвания) средният полуживот на атазанавир в интервала между дозите е 12 часа в стационарно състояние след прием на 300 mg дневно заедно с ритонавир 100 mg, веднъж дневно с лека храна.
Romanian: trebuie efectuată pacientului genotiparea CYP2C19, dacă este posibil.
Bulgarian: Когато се налага лечение с вориконазол, ако е възможно, трябва да се провери CYP2C19 генотипа на пациента.
Romanian: Antiacide şi medicamente tamponate
Bulgarian: Антиациди и лекарствени продукти, съдържащи буфери
Romanian: Abacavir
Bulgarian: Абакавир
Romanian: ARN HIV <100000 copii/ml
Bulgarian: HIV РНК <100 000 копия/ml
Romanian: Trebuie reţinut faptul că doza de 150 mg administrată de două ori pe săptămână poate să nu furnizeze o expunere optimă la rifabutină,
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че дозата от 150 mg два пъти седмично може да не доведе до оптимална експозиция на рифабутин, което води до риск от резистентност към рифамицин и неуспех в лечението.
Romanian: Pacienţii cu infecţie concomitentă au prezentat mai mult creşteri ale concentraţiilor serice iniţiale ale transaminazelor hepatice decât cei fără hepatite virale cronice.
Bulgarian: При коинфектираните с вируса на хепатит пациенти е по-вероятно да е имало повишение на трансаминазите на изходно ниво в сравнение с пациентите без вирусен хепатит.
Romanian: Administrarea concomitentă cu atazanavir poate produce scăderea sau creşterea concentraţiilor de warfarină.
Bulgarian: Едновременното прилагане с атазанавир има възможност да повиши или намали концентрациите на варфарин.
Romanian: Data deschiderii:____________
Bulgarian: Дата на първо отваряне:
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru reacţiile adverse asociate administrării de fumarat de tenofovir disoproxil ,
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се наблюдават за нежелани реакции, свързани с тенофовир дизопроксил фумарат, включително бъбречни нарушения.
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de solubilitatea redusă a atazanavir în condiţiile creşterii pH-ului induse de prezenţa componentei antiacide din didanozină comprimate tamponate.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е намаляване на разтворимостта на атазанавир с повишаване на pH свързано с наличие на антиацидно средство в диданозин буферираните таблетки.
Romanian: Nu a fost observat niciun efect semnificativ asupra concentraţiilor de atazanavir.
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху концентрациите на атазанавир.
Romanian: Doza recomandată de Atazanavir Krka capsule la adulţi este de 300 mg o dată pe zi cu 100 mg ritonavir o dată pe zi şi cu alimente, în asociere cu alte medicamente anti-HIV.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни Атазанавир Krka капсули е 300 mg веднъж дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно с храна, в комбинация с други анти-ХИВ лекарства.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): - neuropatie periferică (amorţeli, slăbiciune, furnicături sau dureri în braţe şi picioare) - hipersensibilitate (reacţii alergice) - astenie (oboseală sau slăbiciune neobişnuite) - scădere în greutate, creştere în greutate, anorexie (pierderea poftei de mâncare), poftă de mâncare crescută - depresie, anxietate, tulburări de somn - dezorientare, amnezie (pierderea memoriei), ameţeală, somnolenţă (stare de somn), vise neobişnuite - sincopă (leşin), hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută) - dispnee (scurtarea respiraţiei) - pancreatită (inflamaţia pancreasului), gastrită (inflamaţia stomacului), stomatită aftoasă (ulceraţii în gură şi puncte dureroase), disgeuzie (insuficienţa perceperii senzaţiilor de gust), flatulenţă
Bulgarian: Нечести (може да засегнат от 1 на 100 души): периферна невропатия (изтръпване, слабост, мравучкане или болка в ръцете и краката) свръхчувствителност (алергична реакция) астения (необичайна уморяемост или слабост) намаление на теглото, увеличение на теглото, анорексия (загуба на апетит), повишен апетит депресия, тревожност, нарушение на съня дезориентация, амнезия (загуба на паметта), замаяност, сомнолентност (сънливост), необичайни сънища синкоп (припадък), хипертония (високо кръвно налягане) диспнея (задух) панкреатит (възпаление на панкреаса), гастрит (възпаление на стомаха), афтозен стоматит (афти в устата и херпеси), дисгеузия (нарушение на вкуса), флатуленция (изпускане на газове), сухота в устата, подуване на корема ангиоедем (тежък оток на кожата и други тъкани, най-често устните или очите) алопеция (необичайно опадане или изтъняване на косата), пруритус (сърбеж) мускулна атрофия (свиване на мускулите), артралгия (болка в ставите), миалгия (мускулна болка) интерстициален нефрит (възпаление на бъбреците), хематурия (кръв в урината), протеинурия (излишък на протеин в урината), полакиурия (често уриниране) гинектомастия (увеличение на гърдите при мъже) болка в гръдния кош, неразположение (общо), повишена температура безсъние (проблеми със съня)
Romanian: În acest caz, este necesară o monitorizare clinică atentă (vezi mai jos Interacţiuni cu alte medicamente).
Bulgarian: В този случай, е необходимо внимателно клинично проследявана (вж.
Romanian: Creşterea incidenţei adenoamelor hepatice benigne la femelele şoarece a fost probabil secundară modificărilor citotoxice hepatice manifestate prin necroză celulară şi este considerată a nu avea relevanţă pentru om la expunerea terapeutică intenţionată.
Bulgarian: Това вероятно се дължи на цитотоксичните чернодробни промени, манифистирани с некроза на единични клетки и се смята, че няма значение при очакваните терапевтични експозиции при хора.
Romanian: La un număr mic de pacienţi fără alelă CYP2C19 funcţională, sunt de aşteptat expuneri semnificativ crescute la voriconazol (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: При малък брой пациенти с липсващ функционален CYP2C19 алел, се очаква значително повишение в експозициите на вориконазол (вж. точка 4.5).
Romanian: În studiile clinice, s-a demonstrat că atanazavir (administrat în asociere cu ritonavir sau în monoterapie) induce dislipidemie într-o măsură mai mică decât comparatorii.
Bulgarian: В клинични проучвания, атазанавир (със или без ритонавир) е причинил дислипидемия в помалка степен спрямо останалите схеми на лечение.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Atazanavir Krka - Substanţa activă este atazanavir.
Bulgarian: Какво съдържа Атазанавир Krka Активното вещество е атазанавир.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de atazanavir.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата за атазанавир.
Romanian: Nu s-au stabilit profilurile de siguranţă şi eficacitate ale administrării atazanavir la pacienţii cu tulburări hepatice semnificative concomitente.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на атазанавир не е установена при пациенти със значителни подлежащи чернодробни нарушения.
Romanian: Dacă apar semne sau simptome de colelitiază, se poate lua în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Bulgarian: Ако се появят признаци или симптоми на холелитиаза, може да се обмисли временно прекъсване или прекратяване на лечението.
Romanian: Monitorizarea periodică a funcției renale a pacienților trebuie menținută pe toată durata tratamentului (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: По време на терапията е необходимо редовно проследяване на бъбречната функция (вж. точка 4.8).
Romanian: Acesta inhibă CYP3A4.
Bulgarian: Той инхибира CYP3A4.
Romanian: În timpul supravegherii după punerea pe piață, la pacienții infectați cu HIV tratați cu atazanavir, cu sau fără ritonavir în asociere, a fost raportată boală renală cronică.
Bulgarian: По време на постмаркетинговото наблюдение се съобщава за хронично бъбречно заболяване при HIV-инфектирани пациенти, лекувани с атазанавир, със или без ритонавир.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv mai puţin frecvente: atrofie musculară, artralgie, mialgie;
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан нечести: мускулна атрофия, артралгия, миалгия; редки: миопатия
Romanian: Indinavir este asociat cu hiperbilirubinemie indirectă neconjugată din cauza inhibării
Bulgarian: Индинавир е свързван с повишаване на индиректния неконюгиран билирубин, дължащо се на инхибиране на UGT.
Romanian: Utilizarea medicamentelor cunoscute că determină prelungiri ale intervalului PR trebuie făcută cu precauţie.
Bulgarian: С внимание трябва да се използват лекарствени продукти, за които се знае, че предизвикват удължаване на PR интервала.
Romanian: Administrarea concomitentă de atazanavir cu triazolam sau cu midazolam pe cale orală (vezi pct. 4.3)este contraindicată, iar administrarea concomitentă de atazanavir cu midazolam parenteral se va face cu prudenţă.
Bulgarian: Едновременното прилагане на атазанавир с триазолам или мидазолам за перорално приложение е противопоказано (вж. точка 4.3), докато едновременното прилагане на атазанавир и парентерален мидазолам изисква повишено внимание.
Romanian: Datele de eficacitate observate la cei 41 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 ani şi mai puţin de 18 ani cărora li s-a administrat atazanavir capsule cu ritonavir sunt prezentate în
Bulgarian: Данните за ефикасност наблюдавани при 41 педиатрични пациента от 6- до 18-годишна възраст, които са приемали атазанавир капсули с ритонавир, са представени в Таблица 7.
Romanian: (400 mg/ 100 mg de două ori pe zi)
Bulgarian: (400 mg/100 mg два пъти дневно)
Romanian: La niciunul dintre subiecţi, indiferent de grup, nu au fost observate semne de apariţie a rezistenţei la inhibitorul de protează.
Bulgarian: Нито един пациент от групите не е показал резистентност към протеазен инхибитор.
Romanian: Dintre pacienţii anterior trataţi cu 300 mg atazanavir o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, pentru o durata mediană de 95 de săptămâni, 53% au prezentat gradele 3-4 de creştere a bilirubinemiei totale.
Bulgarian: Сред пациентите, подложени преди на антиретровирусно лечение и лекувани с атазанавир 300 mg веднъж дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно с медиана на продължителност 95 седмици, 53% имат повишение на общия билирубин степен 3-4 .
Romanian: 100 mg o dată pe zi)
Bulgarian: 100 mg веднъж дневно)
Romanian: Reacţiile adverse au fost concordante între pacienţii la care s-a administrat atazanavir 400 mg o dată pe zi, şi cei la care s-a administrat atazanavir 300 mg cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, excepţie făcând icterul şi concentraţiile plasmatice crescute de bilirubină totală care s-au raportat mai frecvent în cazul administrării asocierii dintre atazanavir şi ritonavir.
Bulgarian: Нежеланите реакции при пациентите, приемащи атазанавир 400 mg веднъж дневно са сходни с тези при пациентите, приемащи атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно, с изключение на жълтеницата и повишените нива на общ билирубин, които са съобщавани почесто при групата на лечение с атазанавир плюс ритонавир.
Romanian: Cutie conţine un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) închis cu un sistem de închidere din polipropilenă, securizat pentru copii, plus desicant: 30 capsule și 90 (3 x 30) capsule.
Bulgarian: Опаковка за таблетки от HDPE със защитена от деца и от отваряне запушалка от полипропилен (PP), със сушител: 30 твърди капсули и 90 (3 x 30) твърди капсули, в кутия.
Romanian: Dintre pacienţii netrataţi anterior şi cărora li s-a administrat 300 mg atazanavir o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, pentru o durata mediană de 96 de săptămâni, 48% au prezentat gradele 3-4 de creştere a bilirubinemiei totale (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Сред пациентите, неподлагани преди на антиретровирусно лечение и лекувани с атазанавир 300 mg веднъж дневно и със 100 mg ритонавир веднъж дневно с медиана на продължителност 96 седмици, 48% имат повишение на общия билирубин степен 3-4 (вж. точка 4.4).