FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Taliansko
Hungarian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Olaszország
Slovak: Manx Healthcare Taylor Group Ho Wedgnock Lane Warwick
Hungarian: Egyesült Királyság Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane
Slovak: Odiham, Hampshire RG29 1LF Veľká Británia
Hungarian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Egyesült Királyság
Slovak: Kent CT 13 9 NJ Veľká Británia
Hungarian: Kent CT 13 9 NJ Egyesült Királyság
Slovak: Rozhodnutie lekára predpísať piroxikam musí vychádzať z individuálneho posúdenia celkových rizík každého pacienta (pozri časť 4.3 a 4.4).
Hungarian: A piroxikám felírására vonatkozó döntésnek az adott beteg általános veszélyeztetettségének felmérésén kell alapulnia (lásd 4.3 és 4.4 pont)."
Slovak: Ratiopharm Belgicko S.A.
Hungarian: Ratiopharm Belgium S.A.
Slovak: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221
Hungarian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Slovak: − výbor CHMP schválil, že pokiaľ ide o lokálne zmesi piroxikamu, nie sú potrebné žiadne obmedzenia a pomer prínosu/rizika ostáva priaznivý.
Hungarian: − A CHMP egyetértett azzal, hogy nincs korlátozásokra a piroxikám helyi alkalmazású formulációt illetően, és hogy a haszon/kockázat profil továbbra is kedvező.
Slovak: Ak užívate kortikosteroidy, ktorých liečivá sú určené na liečbu rozličných stavov ako sú alergie alebo hormonálna nevyváženosť.
Hungarian: • ha Ön kortikoszteroidokat szed, melyek számos különböző állapot - mint pl. allergia, a hormonális egyensúly zavara - kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
Slovak: Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Hungarian: Menarini Portugália - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Slovak: Ak užívate určité lieky na depresiu nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI)
Hungarian: • ha Ön bizonyos depresszió-ellenes szereket - úgynevezett szelektív szerotoninvisszavételgátló szereket (SSRI) - szed
Slovak: D-86156 Augsburg Nemecko
Hungarian: D-86156 Augsburg Németország
Slovak: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grécko
Hungarian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Görögország
Slovak: F.I.R.M.A.
Hungarian: I.R.M.A.
Slovak: Navyše, potenciál nežiaducich účinkov by bol vyšší (pozri časť 4.4).
Hungarian: Mi több, ezekben az esetekben a mellékhatások kialakulásának lehetősége fokozottabb (lásd 4.4 pont).
Slovak: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800
Hungarian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Slovak: Pacienti a lekári počas liečby piroxikamom musia byť stále obozretní k znakom a príznakom gastrointestinálnej ulcerácie a/alebo krvácania.
Hungarian: Mind a betegeknek, mind pedig az orvosnak a piroxikám-kezelés alatt folyamatosan figyelemmel kell lennie a gastrointestinalis fekélyképződést és/vagy vérzést kísérő jelekre és tünetekre.
Slovak: Kent Ct13 9nj Veľká Británia
Hungarian: Kent Ct13 9nj Egyesült Királyság
Slovak: Pirox 0,2%Perorálne použitie e Suspension
Hungarian: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Slovak: B-2610 Wilrijk
Hungarian: B-2610 Wilrijk Belgium
Slovak: D- 76437 Rastatt Nemecko
Hungarian: D- 76437 Rastatt Németország
Slovak: Váš lekár Vám upraví dávku na najnižšiu možnú dávku, ktorá je potrebná na zvládnutie symptómov.
Hungarian: Az orvosa a legkisebb olyan terápiás adagot fogja beállítani, ami a legjobban kontrollálja az Ön tüneteit.
Slovak: − výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu/rizika systémových zmesí liekov obsahujúcich piroxikam je vo schválených obmedzených indikáciách priaznivý,
Hungarian: − A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények szisztémás alkalmazású formulációinak haszon/kockázat profilja a jóváhagyott korlátozott javallatokban kedvező.
Slovak: Identifikácia rizikových pacientov
Hungarian: Fokozott kockázatnak kitett személyek
Slovak: Európska komisia usúdila, že v záujme verejného zdravia je potrebné uskutočniť nové vyhodnotenie pomeru prínosu/rizika piroxikamu.
Hungarian: Az Európai Bizottság úgy ítélte meg, hogy a piroxikám új haszon/kockázat értékelésének elvégzése közegészségügyi érdek.
Slovak: Hampshire Gu35 9qe Veľká Británia
Hungarian: Hampshire Gu35 9qe Egyesült Királyság
Slovak: Tak ako u iných liekov skupiny NSAID, potrebné je vyhnúť sa použitiu piroxikamu spolu s kyselinou acetylsalicylovou alebo súbežnému použitiu s inými NSAID liekmi vrátane liekov iných formulácii obsahujúcich piroxikam, keďže nie sú dostatočné údaje, ktoré by dokázali, že takáto kombinácia vyvolá ďalšie zlepšenie v porovnaní s použitím samotného piroxikamu.
Hungarian: A többi nem szteroid gyulladáscsökkentőhöz hasonlóan, a piroxikám együttes alkalmazását acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentővel, beleértve a piroxikám egyéb gyógyszerformáit is, el kell kerülni, tekintettel arra, hogy nem áll rendelkezésre megfelelő adat annak bizonyítására, hogy az ilyen kombinációkkal nagyobb javulás érhető el, mint önmagában a piroxikámmal.
Slovak: Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Veľká Británia
Hungarian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Egyesült Királyság
Slovak: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels
Hungarian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brüsszel Belgium
Slovak: Nycomed Belgicko S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgicko
Hungarian: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Brüsszel Belgium
Slovak: Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St. 189
Hungarian: Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St. 189
Slovak: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgicko
Hungarian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brüsszel Belgium
Slovak: − piroxikam už nie je prvou možnosťou, ak je indikovaný NSAID,
Hungarian: − a piroxikám a továbbiakban nem javasolt első vonalbeli NSAID kezelési opcióként;
Slovak: 20 mg/sup Čapíky
Hungarian: 20 mg/sup Végbélkúp
Slovak: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Hungarian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Slovak: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Veľká Británia
Hungarian: Egyesült Királyság Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Egyesült Királyság
Slovak: Výbor CHMP preskúmal údaje z klinických skúšok, z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení o nežiaducich reakciách na liek, ktoré predložili držitelia povolení na uvedenie na trh.
Hungarian: A CHMP áttekintette a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott klinikai vizsgálatokból, járványtani vizsgálatokból és a nemkívánatos gyógyszerhatásokkal kapcsolatos spontán bejelentésekből származó adatokat.
Slovak: Okamžite prestaňte užívať pirokixam a povedzte to svojmu lekárovi, ak máte alergické reakcie ako sú kožné vyrážky, opuch tváre, sipot alebo sťažené dýchanie.
Hungarian: Azonnal hagyja abba a piroxikám szedését és forduljon orvoshoz, ha bármilyen allergiás reakciót észlel, pl. bőrkiütés, arcduzzanat, ziháló vagy nehezített légzés.
Slovak: LIEKOV OBSAHUJÚCICH PIROXIKAM (pozri prílohu I)
Hungarian: A PIROXIKÁM TARTALMÚ GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet)
Slovak: Overton, Hampshire RG25 3ED Veľká Británia
Hungarian: Overton, Hampshire RG25 3ED Egyesült Királyság
Slovak: New Psychiko 15451
Hungarian: New Psychiko 15451 Görögország
Slovak: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm
Hungarian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Németország
Slovak: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos
Hungarian: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue
Slovak: 48940 Lamiaco-Lejona Španielsko
Hungarian: 48940 Lamiaco-Lejona Spanyolország
Slovak: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunsko
Hungarian: S.C. Ac Helcor S.R.L. Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Románia
Slovak: ul. Biala 3
Hungarian: Biala 3
Slovak: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
Hungarian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franciaország
Slovak: D-82256 Fürstenfeldbruck
Hungarian: D-82256 Fürstenfeldbruck Németország
Slovak: Pacienti so závažnými rizikovými faktormi pre závažné gastrointestinálne udalosti môžu byť Flamexinom liečení iba po starostlivom zvážení (pozri časť 4.3 a nižšie).
Hungarian: A súlyos gastrointestinalis események tekintetében jelentős kockázati tényezőkkel rendelkező betegeket csak alapos mérlegelést követően szabad piroxikámmal kezelni (lásd a 4.3 pontot és a továbbiakat).
Slovak: Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012
Hungarian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Slovak: International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francúzsko
Hungarian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Franciaország
Slovak: Pliva Pharma Limited
Hungarian: Egyesült Királyság Crescent Pharma Limited
Slovak: Tvrdé kapsuly
Hungarian: Kemény kapszula
Slovak: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Hungarian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Ciprus
Slovak: Vám bude pravidelne robiť kontroly, aby sa uistil, že užívate optimálnu dávku piroxikamu.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres kontrollvizsgálatokon ellenőrizni fogja, hogy Ön megfelelő adagban szedi-e a piroxikámot.
Slovak: NEUŽÍVAJTE FLAMEXIN:
Hungarian: NE SZEDJE A PIROXIKÁMOT:
Slovak: Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grécko
Hungarian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Görögország
Slovak: Viale G. Richard, 7 20143
Hungarian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Olaszország
Slovak: Anamnéza závažných alergických liekových reakcií akéhokoľvek typu, predovšetkým kožných reakcií ako sú erythema multiforme, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Hungarian: • Az anamnézisben szereplő, bármilyen típusú, korábbi súlyos allergiás gyógyszerreakció, különösen a bőrreakciók, mint például az erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxicus epidermalis necrolysis.
Slovak: Prípadná potreba kombinovanej liečby s gastro-protektívnymi látkami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) sa musí starostlivo zvážiť(pozri časť 4.2).
Hungarian: Gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztollal vagy protonpumpa-gátlókkal) történő együttes alkalmazásának lehetséges szükségességét körültekintően kell mérlegelni (lásd 4.2 pont).
Slovak: Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Veľká Británia
Hungarian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Egyesült Királyság
Slovak: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Hungarian: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Slovak: Vitaxicam Topico 0.50%
Hungarian: Vitaxicam Topico 0.50% Gél
Slovak: Európska komisia požiadala výbor CHMP, aby vydal stanovisko k tomu, či sa majú udržať, zmeniť, pozastaviť alebo odobrať povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce piroxikam.
Hungarian: Az Európai Bizottság szakvéleményt kért a CHMP-től arra vonatkozóan, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyei fenntarthatók-e, meg kell-e változtatni, fel kell-e függeszteni azokat, vagy a forgalomba hozatali engedélyeket vissza kell-e vonni.
Slovak: Z prieskumu vyplynulo, že obmedzené epidemiologické údaje a údaje o spontánnych nežiaducich reakciách na liek naznačili zvýšené riziko gastrointestinálnych a kožných reakcií (vrátane bulóznych reakcií ohrozujúcich život) v spojitosti s ďalšími neselektívnymi NSAID.
Hungarian: A vizsgálat során megállapították, hogy a korlátozott epidemiológiai adatok és a nemkívánatos gyógyszerhatásokra vonatkozó spontán bejelentésekből származó adatok a gastrointestinalis és bőrreakciók (beleértve az életet fenyegető hólyagos autoimmun reakciót) a többi nem-szelektív NSAID-hez képest megnövekedett kockázatát jelzik.
Slovak: Expozícia NSAID, či už počas krátkeho alebo dlhého obdobia má za následok zvýšené riziko gastrointestinálnych udalostí.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők esetében mind a rövid, mind pedig a hosszú expozíció fokozott kockázatot jelent a súlyos gastrointestinalis események tekintetében.
Slovak: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800
Hungarian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Slovak: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
Hungarian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Hollandia
Slovak: pacientov liečených NSAID liekmi sa môžu tieto závažné nežiaduce reakcie vyskytnúť kedykoľvek počas liečby, a to s alebo bez varovných príznakov.
Hungarian: Ezek a súlyos mellékhatások a nem szteroid gyulladáscsökkentővel kezelt betegeknél bármikor, figyelmeztető tünetekkel vagy azok nélkül is jelentkezhetnek.
Slovak: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen
Hungarian: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Németország
Slovak: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014
Hungarian: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Párizs
Slovak: Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francúzsko
Hungarian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Párizs La Défense Cedex Franciaország
Slovak: Výbor CHMP teda odporučil zachovať povolenia na uvedenie na trh pre všetky lieky uvedené v prílohe I k stanovisku, zmeniť a doplniť príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov týkajúce sa systémových zmesí piroxikamu, ako je uvedené v prílohe III k stanovisku v súlade s článkom 31 ods.
Hungarian: Következésképpen a CHMP a szakvélemény I. mellékletében hivatkozott valamennyi gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyének fenntartását, valamint a piroxikám szisztémás formulációinak a szakvélemény III. mellékletében található alkalmazási előírása és betegtájékoztatója vonatkozó pontjainak a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikkének (2) bekezdése szerinti megváltoztatását javasolta.
Slovak: D-25870 Norderfriedrichskoog Nemecko
Hungarian: D-25870 Norderfriedrichskoog Németország
Slovak: Pfizer Holding Francúzsko 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Hungarian: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Párizs
Slovak: Vám lekár spolu s piroxikamom predpíše iný liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá, pred možnými nežiaducimi účinkami.
Hungarian: Kezelőorvosa más gyógyszerrel együtt is felírhatja a piroxikámot, hogy az védje a gyomrát és bélrendszerét a lehetséges mellékhatásoktól.
Slovak: Bv Industrieweg 23
Hungarian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Slovak: Keďže sa preukázalo, že použitie piroxikamu sa spája so zvýšeným rizikom gastrointestinálnych komplikácií, prípadnú potrebu kombinovanovej liečby s gastro-protektívnymi látkami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) je potrebné starostlivo zvážiť, obzvlášť u starších pacientov.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a piroxikámról kimutatták, hogy a gastrointestinalis szövődmények fokozott kockázatával jár, gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztol vagy protonpumpagátlók) való együttes alkalmazásának lehetséges szükségességét gondosan mérlegelni kell, különösen idős betegeknél."
Slovak: Box 158 Skøyen N-0212
Hungarian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvégia
Slovak: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Rakúsko
Hungarian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Bécs
Slovak: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Taliansko
Hungarian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Olaszország
Slovak: Maximálna denná dávka je 20 miligramov piroxikamu podávaná ako jednorazová denná dávka.
Hungarian: A maximális napi adag 20 milligramm piroxikám napi egyszeri adagban.
Slovak: Pfizer Europe MA EEIG
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG Sandwich
Slovak: Dubonnet 92400 Courbevoie Francúzsko
Hungarian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Franciaország
Slovak: Ďalej uvedené odporúčania sa preto vzťahujú len na systémové zmesi piroxikamu:
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt ajánlások kizárólag a piroxikám szisztémás formulációira vonatkoznak.
Slovak: Srl Via Manuzio, 7 20124
Hungarian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Olaszország
Slovak: Antibiotice S.A.
Hungarian: S.C. Antibiotice S.A.
Slovak: D-07745
Hungarian: D-07745 Jena
Slovak: Avšak zistila sa potreba znova vyhodnotiť pomer prínosu/rizika niektorých neselektívnych NSAID vrátane piroxikamu.
Hungarian: Felmerült azonban az igény néhány nem-szelektív NSAID, így a piroxikám haszon/kockázat profiljának további vizsgálatára.
Slovak: I napriek tomu, že je už čas na užitie ďalšej dávky, neužívajte ďalšiu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Hungarian: Ha közel van a következő adag bevételének ideje, ne vegye be az elfelejtett adagot, hanem a következőt vegye be a rendes időben.
Slovak: & Sia Agias Varvaras 53
Hungarian: Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53
Slovak: Veľmi zriedkavo boli zaznamenané závažné kožné reakcie, niektoré z nich fatálne vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevens-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy v súvislosti s používaním NSAID liekov (pozri časť 4.8).
Hungarian: Súlyos bőrreakciókat, melyek közül néhány halálos kimenetelű volt, köztük exfoliative dermatitist, Stevens-Johnson-szindrómát és toxicus epidermalis necrolysist nagyon ritkán jelentettek nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel kapcsolatban (lásd 4.8 pont).
Slovak: Rektálne použitie
Hungarian: Rektális alkalmazásra
Slovak: 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144
Hungarian: Alta Care Laboratories Ltd. 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Slovak: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
Hungarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Németország
Slovak: A-1010
Hungarian: A-1010 Bécs
Slovak: Ak užívate akékoľvek lieky ako je aspirín, ktorý zabraňuje zhluknutiu krvných doštičiek.
Hungarian: • ha Ön bármilyen, a vérlemezkék összecsapzódását megakadályozó gyógyszert, pl. acetilszalicilsavat szed.
Slovak: U pacientov súbežne užívajúcich perorálne kortikosteroidy, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) alebo protidoštičkové lieky ako je kyselina acetylsalicylová v nízkej dávke je zvýšené riziko závažných gastrointestinálnych komplikácii (pozri nižšie a časť 4.5).
Hungarian: Azok a betegek, akik egyidejűleg orális kortikoszteroidokat, szelektív szerotoninvisszavétel-gátlókat (SSRI-k) vagy thrombocytaaggregáció-gátló szereket, pl. kis dózisú acetilszalicilsavat szednek, a súlyos gastrointestinalis szövődmények fokozott kockázatának vannak kitéve (lásd alább és a 4.5 pontot).
Slovak: Vonkajšie
Hungarian: Külsőleges
Slovak: "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou
Hungarian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou
Slovak: Poznámka: Uvedená časť súhrnu charakteristických vlastností lieku bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 31. Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
Hungarian: Megjegyzés: Az alkalmazási előírásnak ezt a szakaszát mellékelték az erről a 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Slovak: Felcam20 mg/sup Čapíky
Hungarian: Felcam20 mg/sup Végbélkúp
Slovak: De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francúzsko
Hungarian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Franciaország
Slovak: Nycomed Belgicko N.V.
Hungarian: Nycomed Belgium N.V.
Slovak: Nm Ab Box 23033
Hungarian: Merck Nm Ab Box 23033
Slovak: NSAID lieky vrátane piroxikamu môžu spôsobiť závažné gastrointestinálne udalosti vrátane krvácania, ulcerácie a perforácie žalúdka, tenkého alebo hrubého čreva, ktoré môžu byť fatálne.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük a piroxikám súlyos gastrointestinalis eseményeket, köztük a gyomor, a vékonybél vagy a vastagbél vérzését, kifekélyesedését és perforációját okozhatja, ami végzetes is lehet.
Slovak: Ak ste niekedy v minulosti mali závažné alergické reakcie v dôsledku užívania piroxikamu, iných NSAID liekov alebo iných liekov, predovšetkým závažné kožné reakcie (bez ohľadu na stupeň závažnosti) ako sú exfoliatívna dermatitída (silné sčervenanie kože, olupovanie kože v šupinách alebo vo vrstvách), vezikobulózne reakcie (Stevens Johnsonov syndróm, stav so začervenanými pľuzgiermi, narušenej, krvácajúcej alebo vyschnutej kože) a toxická epidermálna nekrolýza (ochorenie spojené s olupovaním povrchu kože a tvorbou pľuzgierov).
Hungarian: • Ha a piroxikámmal más nem szteroid gyulladáscsökkentővel, vagy egyéb gyógyszerrel szemben volt már korábban súlyos allergiás gyógyszerreakciója, különös tekintettel a komoly bőrreakciókra (tekintet nélkül azok súlyosságára), mint pl. exfoliatív dermatitisz (erős bőrpírral és hámlással kísért betegség), hólyagosodással járó reakciók (Stevens-Johnson-szindróma, mely a bőr vörös hólyagosodásával, elhalásával, bevérzésével vagy hegesedésével járó bőrbetegség) és toxikus epidermális nekrolízis, a bőr felső rétegének hólyagosodásával és hámlásával járó betegség).
Slovak: D- 85737 Ismaning Nemecko
Hungarian: D- 85737 Ismaning Németország
Slovak: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029
Hungarian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanyolország
Slovak: Via Scarlatti Domenico, 31 20124
Hungarian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Olaszország
Slovak: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gél
Hungarian: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel
Slovak: Vonkajšie použitie
Hungarian: Külsőleges alkalmazásra
Slovak: CV34 5YA Veľká Británia
Hungarian: Warwick CV34 5YA Egyesült Királyság
Slovak: k súhrnu charakteristických vlastností lieku a k písomnej informácii pre používateľov boli pridané nové kontraindikácie a zdôraznené upozornenia, aby sa obmedzila expozícia piroxikamu v prípade pacientov s rizikovými faktormi pre gastrointestinálne a kožné reakcie,
Hungarian: − az új ellenjavallatok és a hangsúlyozott figyelmeztetések azért lettek felvéve az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató szövegébe, hogy korlátozzák a piroxikám expozíciót azoknál a betegeknél, akik nincsenek gastrointestinalis és bőrreakció kockázati tényezőknek kitéve;
Slovak: Gentsesteenweg 615 B-1080
Hungarian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brüsszel Belgium
Slovak: 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
Hungarian: 3640 Ae Mijdrecht
Slovak: Protidoštičkové lieky a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI): zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania (pozri časť 4.4).
Hungarian: Thrombocytaaggregáció-gátlók és szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI-k): a gastrointestinalis vérzés kockázata fokozottabb (lásd 4.4 pont).
Slovak: Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Hungarian: Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Slovak: Pxi-10 Stada Tablety
Hungarian: Pxi-10 Stada Tabs
Slovak: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgicko
Hungarian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brüsszel Belgium
Slovak: Piroxikam (Flamexin) je určený na úľavu od niektorých príznakov osteartritídy (artróza, degeneratívne ochorenie kĺbu), reumatoidnej artrídy a ankylóznej spondylitídy (reumatizmus chrbtice), ako sú opuch, stuhnutosť a bolesť kĺbov.
Hungarian: A piroxikám [Fantázia név] az oszteoartrózis (artrózis, degeneratív ízületi betegség), a reumatoid ízületi gyulladás és a spondilitisz ankilopoetika (a gerinc reumás megbetegedése) néhány tünetét enyhíti, mint például a duzzanatot, a merevséget és az ízületi fájdalmat.
Slovak: 3 nariadenia (ES) č. 726/2004 vydané v októbri 2006 a uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA (značka.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a 2006 októberében kiadott és az EMEA honlapján (Dok.
Slovak: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrapulver
Hungarian: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrausepulver
Slovak: Pxi-20 Stada Tablety
Hungarian: Pxi-20 Stada Tabs
Slovak: Feldene Dispersable Tablety 10mg
Hungarian: Feldene Dispersable Tablets 10mg
Slovak: Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str. 1220 Sofia
Hungarian: Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str.
Slovak: Torre Santa Susanna (Br)
Hungarian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Olaszország
Slovak: Pacienti s anamnézou gastrointestinálnych ochorení, ktorá má sklon ku krvácaniu ako sú ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, gastrointestinálny karcinóm alebo divertikulitída.
Hungarian: • A beteg anamnézisében szereplő olyan gastrointestinalis megbetegedések, amelyek vérzésre hajlamosítanak, mint például colitis ulcerosa, Crohn-betegség, gastrointestinalis daganat vagy diverticulitis.