FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po dolgoročnem zdravljenju lahko fentanil povzroči odtegnitvene simptome pri novorojencu.
Romanian: În urma tratamentului cu fentanil pe termen lung, pot să apară simptome de sevraj la nou-născut.
Slovenian: Kronična pljučna bolezen
Romanian: Boală pulmonară cronică
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom IONSYS občutite omotico ali imate težave z dihanjem, o tem takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Romanian: Dacă aveţi senzaţie de leşin sau dificultăţi de respiraţie în timpul tratamentului cu IONSYS, spuneţi imediat medicului sau asistentei medicale.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil, ki delujejo na osrednje živčevje, lahko poveča tveganje za depresijo dihanja
Romanian: Utilizarea concomitentă de medicamente active la nivelul SNC poate mări riscul de deprimare respiratorie.
Slovenian: • Zloženo hidrogelno ohišje zavrzite po lokalnih predpisih za odstranjevanje opioidnih zdravil.
Romanian: • Eliminaţi carcasa îndoită a hidrogelului în conformitate cu cerinţele locale pentru medicamente opioide
Slovenian: • če imate hude težave z dihanjem ali cistično fibrozo.
Romanian: • Dacă aveţi probleme grave cu respiraţia sau fibroză chistică.
Slovenian: Če imate katerega koli od teh simptomov, takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, spuneţi imediat medicului sau asistentei medicale.
Slovenian: Utripajoči digitalni prikazovalnik lahko izklopite tako, da za šest sekund pritisnete gumb za odmerjanje.
Romanian: Afişajul digital care clipeşte poate fi oprit apăsând butonul de dozare timp de şase secunde.
Slovenian: • vetrovi, težave pri odvajanju blata
Romanian: • gaze, dificultate la eliminarea scaunelor
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Slovenian: Bolniki z genetskimi polimorfizmi, ki vplivajo na CYP3A4 in CYP3A5
Romanian: Pacienți cu polimorfisme genetice care afectează citocromii CYP3A4 și CYP3A5
Slovenian: • Držite upravljalnik v eni roki in povlecite rdeči zavihek z drugo roko, da ločite hidrogelno ohišje od sistema.
Romanian: • Ţineţi dispozitivul de control cu o mână şi cu cealaltă trageţi de clapeta de culoare roşie pentru a separa carcasa hidrogelului de sistem.
Slovenian: Pred namestitvijo sistema je treba pristriči (ne obriti) dlake na mestu aplikacije.
Romanian: Părul care acoperă locul de aplicare trebuie tuns (nu ras) înainte de aplicarea sistemului.
Slovenian: Incline Therapeutics Europe Ltd 21 St. Thomas Street Bristol
Romanian: Incline Therapeutics Europe Ltd 21 St.
Slovenian: Na upravljalniku sistema IONSYS je na voljo vdrt gumb za odmerjanje.
Romanian: Pe dispozitivul de control al sistemului IONSYS este amplasat un buton de dozare încastrat.
Slovenian: Fentanil ima tripredelno porazdelitveno farmakokinetiko.
Romanian: Fentanilul prezintă o farmacocinetică cu trei compartimente de distribuţie.
Slovenian: ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin in nelfinavir) ali zmernih zaviralcev CYP3A4 (npr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, fosamprenavir, sok grenivke in verapamil) z zdravilom IONSYS lahko pripelje do zvišanja plazemskih koncentracij fentanila, kar lahko poveča ali podaljša terapevtske in neželene učinke ter povzroči resno depresijo dihanja.
Romanian: troleandomicină, claritromicină şi nelfinavir) sau de inhibitori moderaţi ai CYP3A4 (de exemplu amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicină, fluconazol, fosamprenavir, suc de grepfrut şi verapamil) cu IONSYS poate avea ca rezultat o creştere a concentraţiilor plasmatice de fentanil, care pot amplifica sau prelungi atât efectele terapeutice, cât şi reacţiile adverse şi pot determina deprimarea gravă a respiraţiei.
Slovenian: Če uporabite trak, ga nalepite ob robovih sistema IONSYS in ne prekrijte gumba za odmerjanje ali prikazovalnika.
Romanian: Dacă folosiţi bandă, aplicaţi-o pe marginile sistemului IONSYS, nu acoperiţi butonul de dozare sau ecranul digital.
Slovenian: Ob koncu samotestiranja se na zaslonu prikaže številka »0« in zelena lučka počasi utripa, kar označuje, da je sistem IONSYS pripravljen za uporabo.
Romanian: La sfârşitul auto-testului, pe afişaj va apărea cifra „0" şi o lumină verde va clipi lent, indicând faptul că IONSYS este gata pentru aplicare.
Slovenian: Po uporabi lahko v sistemu IONSYS ostane potencialno nevarna količina fentanila.
Romanian: După utilizare, în sistemul IONSYS rămâne o cantitate potenţial periculoasă de fentanil.
Slovenian: • zaprtost, bolečine v trebuhu
Romanian: • constipaţie, durere de stomac
Slovenian: Pri nameščanju traku pazite, da ne prelepite svetlobnega okna, digitalnega prikazovalnika ali gumba za odmerjanje.
Romanian: Când aplicaţi banda, aveţi grijă să nu acoperiţi fereastra luminoasă, afişajul digital sau butonul de dozare.
Slovenian: - Sami sistema ne odstranite in ne poskusite ga znova namestiti.
Romanian: Nu încercaţi să îl scoateţi sau să îl puneţi la loc de unul singur.
Slovenian: • rdeča lučka neprekinjeno utripa
Romanian: • Lumina roşie clipeşte continuu
Slovenian: Preverila bosta, ali sistem pravilno deluje.
Romanian: Aceştia vor verifica buna funcţionare a sistemului IONSYS.
Slovenian: Upravljalnik je bel z napisom »IONSYS®« ter ima digitalni prikazovalnik, svetlobno okence in vdrt gumb za aktivacijo odmerka.
Romanian: Dispozitivul de control este de culoare albă, cu semnul distinctiv „IONSYS®" şi are un ecran digital, o fereastră luminoasă şi un buton încastrat pentru activarea dozei.
Slovenian: Peroralni ritonavir, eden najmočnejših zaviralcev encima CYP3A4, je zmanjšal očistek intravensko apliciranega fentanila za dve tretjini.
Romanian: Ritonavirul administrat pe care orală, unul dintre cei mai puternici inhibitori ai CYP3A4, a redus clearance-ul fentanilului cu două treimi.
Slovenian: • Zložite hidrogelno ohišje na pol, z lepilno stranjo obrnjeno navznoter.
Romanian: • Pliaţi carcasa hidrogelului la jumătate, cu partea adezivă în interior.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu IONSYS je fentanilov hidroklorid.
Romanian: Substanţa activă din IONSYS este clorhidratul de fentanil.
Slovenian: Ta učinek bi lahko bil posledica spremenjene oskrbe samice ali neposrednega učinka fentanila na mladiče.
Romanian: Acest efect s-ar putea datora fie neglijenţei din partea mamelor, fie unui efect direct al fentanilului asupra puilor.
Slovenian: Manj kot 10 % danega fentanila se izloči v nespremenjeni obliki skozi ledvice.
Romanian: Mai puţin de 10% din fentanilul administrat este excretat nemodificat prin rinichi.
Slovenian: • Ob koncu 24-urne uporabe ali po dovedenih 80 odmerkih odstranite sistem IONSYS tako, da previdno povlečete rdeči zavihek in zrahljate stik sistema z mestom aplikacije.
Romanian: • La încheierea celor 24 ore de utilizare sau după ce au fost eliberate 80 doze, îndepărtaţi IONSYS ridicând uşor urechiuşa de culoare roşie şi desprinzându-l de pe zona cutanată de aplicare.
Slovenian: • Kako pomembno je, da zdravstveni delavec bolnika pouči o delovanju sistema Ionsys in da sme med uporabo samo on pritiskati gumb za odmerjanje.
Romanian: • Este important ca profesionistul din domeniul sănătății să se asigure că pacientul înțelege cum să acționeze sistemul Ionsys și că el este singurul care poate apăsa pe butonul de
Slovenian: Fentanil se presnavlja zlasti v jetrih v norfentanil ob pomoči izoforme CYP3A4.
Romanian: Fentanilul este metabolizat mai ales la nivel hepatic în norfentanil prin izoforma CYP3A4.
Slovenian: Ne pritisnite gumba za odmerjanje.
Romanian: Nu apăsaţi butonul de dozare.
Slovenian: zaščitna plast: poliestrski film, na eni strani prevlečen s silikonom.
Romanian: - folie de protecție: film de poliester siliconizat pe o parte.
Slovenian: • Odstranite zdravilno enoto iz vrečke in jo postavite na trdo,
Romanian: • Scoateţi unitatea pentru medicament din plic şi aşezaţi-o pe o suprafaţă tare, plană.
Slovenian: Povprečne serumske koncentracije, izmerjene pri bolnikih po operaciji, so bile v 24-urnem obdobju odmerjanja v območju 0,4-1,5 ng/ml.
Romanian: Concentraţiile serice medii observate la pacienţii aflaţi în perioada postoperatorie au fost cuprinse 0,4 - 1,5 ng/ml pe o perioadă de dozare de 24 ore.
Slovenian: Ob koncu 24-urne uporabe ali po sprostitvi 80 odmerkov se zelena lučka izklopi in število dovedenih odmerkov utripa.
Romanian: După 24 ore de utilizare sau după ce au fost administrate 80 doze, lumina verde se va stinge, iar numărul de doze eliberate va clipi aprins-stins.
Slovenian: Zaradi manjše absorpcije fentanila iz sistema v prvih nekaj urah bo morda bolnik ob vsaki namestitvi novega sistema IONSYS uporabljal zdravilo IONSYS pogosteje kot med preostankom 24-urnega obdobja odmerjanja (glejte poglavje 5.2).
Romanian: La fiecare aplicare a unui nou sistem IONSYS, pacientul poate folosi IONSYS mai frecvent decât în restul perioadei de dozare de 24 ore, din cauza unui nivel de absorbţie mai scăzut al fentanilului din sistem în timpul primelor ore (vezi pct. 5.2).
Slovenian: Utripanje zelene lučke preide s počasnega na hitrega in digitalni prikazovalnik med celotnim 10-minutnim obdobjem odmerjanja izmenično prikazuje vrtenje krožca in število zaključenih odmerkov.
Romanian: Lumina verde se va modifica, de la clipit lent la clipit rapid, iar afişajul digital va alterna între un cerc care se roteşte şi numărul de doze eliberate complet, pe întreaga perioadă de eliberare a dozelor, de 10 minute.
Slovenian: • zapleti pri celjenju ran
Romanian: Complicaţii la nivelul rănilor
Slovenian: Odvisno od kliničnega stanja je treba vzpostaviti in vzdrževati odprto in neovirano dihalno pot, po možnosti z orofaringealnim ali endotrahealnim tubusom.
Romanian: Dacă situaţia clinică impune acest lucru, trebuie stabilită şi menţinută o cale aeriană deschisă, posibil cu o pipă orofaringiană sau sondă endotraheală.
Slovenian: Gumba za odmerjanje ne smete pritisniti.
Romanian: Butonul de dozare nu trebuie apăsat.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila IONSYS se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro:
Romanian: Înainte să utilizaţi IONSYS, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă:
Slovenian: Zložite hidrogelno ohišje na pol, z lepilno stranjo obrnjeno navznoter.
Romanian: Pliaţi carcasa hidrogelului la jumătate, cu partea adezivă în interior.
Slovenian: Če bolniki z okvaro ledvic prejemajo zdravilo IONSYS, jih je treba skrbno opazovati glede znakov toksičnosti fentanila.
Romanian: Dacă pacienţilor cu insuficienţă renală li se administrează IONSYS, aceştia trebuie observaţi cu atenţie pentru a decela semnele de toxicitate a fentanilului.
Slovenian: Podobno kot v s placebom nadzorovanih študijah so v neposrednem pooperativnem obdobju bolnikom povečevali odmerek intravenskega fentanila ali morfina skladno z bolnišničnim protokolom, dokler se niso počutili dobro.
Romanian: Similar studiilor controlate cu placebo, în perioada postoperatorie imediat următoare doza administrată pacienţilor a fost ajustată până la un nivel confortabil al durerii cu fentanil sau morfină administrate intravenos, potrivit protocolului spitalicesc.
Slovenian: V prvih 3 urah sodelovanja v študiji so bolniki po potrebi smeli dobiti tudi bolusni intravenski fentanil, dokler niso dosegli dobrega počutja.
Romanian: Pe durata primelor 3 ore după înrolarea în studiu, pacienţii au putut primi suplimentar fentanil în bolus intravenos, după caz, pentru atingerea nivelului de confort.
Slovenian: Bolezen srca
Romanian: Boală cardiacă
Slovenian: Bolnik bo morda zaradi tega aktiviral sistem IONSYS pogosteje, da ohrani raven fentanila v krvi.
Romanian: În consecinţă, pacientul poate activa IONSYS mai frecvent pentru a menţine concentraţiile plasmatice de fentanil.
Slovenian: Zdravilna enota je modre barve na strani, ki se poveže z upravljalnikom, v rdečem spodnjem delu ohišja pa vsebuje hidrogela, od katerih eden vsebuje fentanilov hidroklorid.
Romanian: Unitatea pentru medicament este albastră pe partea care se uneşte cu dispozitivul de control şi are la bază o carcasă roşie care conţine hidrogelurile, dintre care unul conţine clorhidratul de fentanil.
Slovenian: Bolnike z okvaro jeter je treba skrbno opazovati glede znakov toksičnosti fentanila.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie observaţi cu atenţie pentru a decela semnele de toxicitate a fentanilului.
Slovenian: Če prejmete zdravilo IONSYS med porodom, bo dojenček morda moral ob rojstvu dobiti protisredstvo.
Romanian: Dacă vi se administrează IONSYS în timpul naşterii, copilul dumneavoastră poate avea nevoie de un antidot după naștere.
Slovenian: • če ste imeli kirurški poseg na prsih ali zgornjem delu trebuha; • če ste zelo debeli ali imate motnjo, imenovano spalna apneja, ki povzroča prekinitve dihanja med spanjem in je lahko prisotna pri zelo debelih posameznikih.
Romanian: • aveţi obezitate severă sau aveţi o afecţiune denumită apnee de somn, care duce la întreruperea respiraţiei în timpul somnului şi care poate apărea la persoanele care au obezitate severă.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila IONSYS, kot bi smeli Sistem IONSYS je zasnovan tako, da ne morete uporabiti preveč zdravila, vendar ga morate upravljati sami in samo, kadar potrebujete lajšanje bolečin.
Romanian: IONSYS este astfel conceput încât să nu îl puteţi folosi prea mult, cu condiţia ca numai dvs. să manevrați sistemul şi numai atunci când aveţi nevoie pentru alinarea durerii.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih zaviralcev osrednjega živčnega sistema, vključno z drugimi opioidi, sedativi ali hipnotiki, splošnimi anestetiki, fenotiazini, pomirjevali, relaksanti skeletnih mišic, sedativnimi antihistaminiki in alkoholnimi pijačami, lahko poveča pomirjevalni učinek.
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor deprimante ale sistemului nervos central, inclusiv alte opioide, sedative sau hipnotice, anestezice generale, fenotiazine, tranchilizante, relaxante ale musculaturii scheletice,
Slovenian: Preglednica 2 Ocenljivi bolniki v preskušanjih z aktivnim primerjalnim zdravilom (n = 2569)
Romanian: Pacienţi care au fost evaluaţi în cadrul studiilor cu comparator substanţă activă (n=2569) ACP-i.v. (morfină) n=1298
Slovenian: Sistem IONSYS sme aktivirati samo bolnik.
Romanian: IONSYS trebuie activat numai de către pacient.
Slovenian: Starejše bolnike je treba med uporabo zdravila IONSYS pozorno spremljati zaradi neželenih učinkov fentanila (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Romanian: Pacienții vârstnici trebuie observați cu atenție pentru a decela efectele adverse ale fentanilului pe durata administrării IONSYS (vezi pct. 4.2 și 4.8).
Slovenian: • jemljete zdravila za zdravljenje glivičnih okužb (npr. ketokonazol, itrakonazol ali flukonazol);
Romanian: • luaţi medicamente pentru infecţii fungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol sau fluconazol);
Slovenian: Fentanil je opioidni analgetik, ki deluje zlasti na opioidne μ-receptorje.
Romanian: Mecanism de acţiune Fentanilul este un analgezic opioid, care interacţionează predominant cu receptorul opioid μ.
Slovenian: • Vsak sistem IONSYS se lahko uporablja 24 ur od sestavitve ali dokler ne dovede 80 odmerkov, kar nastopi prej.
Romanian: • Fiecare sistem IONSYS poate fi utilizat timp de 24 ore de la momentul asamblării sau până când au fost administrate 80 doze, în funcție de care situație apare prima.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze repetate.
Slovenian: Zdravilna enota je modra na strani, ki se poveže z upravljalnikom, v rdečem spodnjem delu ohišja pa vsebuje dva hidrogela, od katerih eden vsebuje fentanil.
Romanian: Unitatea pentru medicament este albastră pe partea care se conectează cu dispozitivul de control şi are la bază o carcasă roşie în care se află hidrogelurile, dintre care unul conţine fentanil.
Slovenian: Če bolnik potrebuje dodatno lajšanje bolečine, se lahko namesti nov sistem na drug kožni predel na zunanjem delu nadlahti ali prsih.
Romanian: Dacă pacientul necesită tratament analgezic suplimentar, se poate aplica un nou sistem pe o nouă zonă pe partea superoexternă a braţului sau pe torace.
Slovenian: S placebom nadzorovana preskušanja so vključevala 791 bolnikov, pretežno žensk (72 %), bele rase (82 %), s povprečno starostjo 45-54 let
Romanian: Studiile controlate cu placebo au inclus 791 pacienţi, predominant de sex feminin (72 %), caucazieni (82 %), cu o medie de vârstă cuprinsă între 45 şi 54 ani (limite între 18-90 ani) şi au cuprins în principal intervenţii chirurgicale,
Slovenian: • počasno dihanje
Romanian: • ritm scăzut al respiraţiei
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Slovenian: Odstranjen sistem IONSYS lahko pusti majhne rdečkaste sledi na kožnem predelu.
Romanian: După ce IONSYS a fost îndepărtat, poate lăsa pe piele urme mici de culoare roşie la locul de aplicare.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom IONSYS za eno ali več podskupin pediatrične populacije, zdravljenih zaradi akutne bolečine.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu IONSYS la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi pentru tratamentul durerii acute (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Slovenian: Uporabljen sistem IONSYS vsebuje v rdečem hidrogelnem ohišju nevarno količino fentanila.
Romanian: Sistemul IONSYS folosit conţine o cantitate periculoasă de fentanil în interiorul carcasei roşii cu hidrogel.
Slovenian: Vrečko, ki vsebuje zdravilno enoto, začnite odpirati ob zarezi, nato pa previdno odtrgajte vrh vrečke.
Romanian: Deschideţi plicul care conţine unitatea pentru medicament începând de la zona pretăiată şi rupând apoi cu grijă partea superioară a plicului.
Slovenian: 95 % IZa, b
Romanian: IÎ 95%a, b
Slovenian: Podstavek vsebuje en upravljalnik in eno vrečko z zdravilno enoto.
Romanian: Tava conţine un Dispozitiv de control şi un plic în care se află o Unitate pentru medicament.
Slovenian: V z zdravilno učinkovino nadzorovanih študijah je bilo odmerjanje zdravila IONSYS podobno kot pri uporabi intravenske črpalke PCA z morfinom.
Romanian: În toate studiile controlate cu substanţă activă, dozarea cu IONSYS a fost asemănătoare cu utilizarea pompei cu morfină ACP.
Slovenian: Huda depresija dihanja ali cistična fibroza.
Romanian: Deprimare respiratorie severă sau fibroză chistică.
Slovenian: Če se je sistem IONSYS zrahljal ali dvignil s kože, ga trdno namestite na bolnikovo kožo tako, da močno pritisnete robove ali uporabite nealergen lepilni trak.
Romanian: Dacă IONSYS pare să se fi slăbit sau se desprinde de piele, fixaţi-l pe pielea pacientului prin apăsarea fermă a marginilor sau prin aplicarea de bandă nealergenică.
Slovenian: IONSYS je majhen pripomoček, ki se namesti na kožo nadlahti ali prsi.
Romanian: Cum acţionează IONSYS IONSYS este un aparat mic aplicat pe piele în zona superioară a braţului sau pe piept.
Slovenian: Če zapiska ob katerem koli drugem času ali več kot enkrat, o tem nemudoma obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Romanian: Dacă emite un bip în alt moment sau mai mult de o singură dată, spuneţi imediat medicului sau asistentei medicale.
Slovenian: Zaradi uporabe zdravila IONSYS se lahko počutite zaspani, omotični ali imate meglen vid.
Romanian: IONSYS vă poate provoca somnolenţă, ameţeală sau vedere înceţoşată.
Slovenian: Zdravilo IONSYS se ne sme uporabljati med porodom.
Romanian: IONSYS nu trebuie administrat în timpul naşterii.
Slovenian: Vendar je potrebna previdnost pri predpisovanju zdravila IONSYS bolezensko debelim bolnikom, saj so lahko izpostavljeni večjemu tveganju za druge pridružene bolezni dihal (npr. spalno apnejo), zaradi česar so dovzetnejši za hipoventilacijo ali hujše neželene učinke (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă precauţie atunci când se prescrie IONSYS pacienţilor cu obezitate morbidă, deoarece aceştia pot prezenta un risc sporit pentru alte afecţiuni respiratorii comorbide (adică apnee de somn), care au potenţialul să îi predispună la hipoventilaţie sau la reacţii adverse mai severe.
Slovenian: • Bolniki ne smejo nositi več kot enega sistema IONSYS
Romanian: • Pacienţii nu trebuie să poarte mai mult de un sistem IONSYS în acelaşi timp.
Slovenian: Sistem IONSYS se ne sme namestiti na nenormalne kožne predele, npr. brazgotine, opekline in tetovaže, ali kjer so bila uporabljena lokalna zdravila.
Romanian: IONSYS nu trebuie amplasat pe locuri cu piele anormală, cum sunt cicatricile, arsurile şi tatuajele sau pe pielea pe care s-au aplicat medicamente de uz extern.
Slovenian: • nezmožnost odvajanja vode (uriniranja) • zvišana telesna temperatura
Romanian: • incapacitate de a elimina apa (de a urina)
Slovenian: Sočasna uporaba močnih zaviralcev CYP3A4 (npr. ritonavir,
Romanian: Administrarea concomitentă de inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu ritonavir, ketoconazol, itraconazol,
Slovenian: Sistem zavrzite po navodilih v poglavju 6.6. 4.
Romanian: Eliminaţi sistemul potrivit instrucţiunilor de la pct. 6.6 4.
Slovenian: • jemljete zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV (npr. ritonavir, nelfinavir, amprenavir ali fosamprenavir);
Romanian: • luaţi medicamente pentru infecţia cu HIV (cum sunt ritonavir, nelfinavir, amprenavir sau
Slovenian: • mravljinčenje, zbadanje, oteklina ali bolečina na mestu namestitve pripomočka IONSYS
Romanian: • mâncărimi, înţepături, umflături sau durere la locul de aplicare a IONSYS • complicaţii legate de vindecarea rănilor
Slovenian: • Informacije za pomoč zdravstvenim delavcem pri izbiri bolnikov, za katere je zdravilo
Romanian: • Informații care să îi ajute pe profesioniștii din domeniul sănătății să selecteze pacienții pentru care tratamentul cu Ionsys este adecvat.
Slovenian: Če zdravstveni delavec sumi, da je sistem IONSYS okvarjen ali da ne deluje pravilno, ga mora takoj odstraniti z bolnika in stopiti v stik z družbo The Medicines Company.
Romanian: Dacă un profesionist în domeniul sănătăţii suspectează defectarea sau proasta funcţionare a aparatului, IONSYS trebuie îndepărtat imediat de pe pacient şi trebuie contactată imediat Compania de medicamente.
Slovenian: Če ste v preteklosti zlorabljali droge ali zdravila, o tem obvestite svojega zdravnika.
Romanian: Dacă aveţi antecedente de abuz de medicamente, informaţi-vă medicul.
Slovenian: Več informacij o zdravilu IONSYS je na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila (SmPC).
Romanian: Citiţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) pentru mai multe informaţii cu privire la IONSYS.
Slovenian: Sistem IONSYS dovede nominalni odmerek 40 mikrogramov fentanila v vsakem 10-minutnem obdobju odmerjanja v stanju dinamičnega ravnovesja.
Romanian: IONSYS eliberează o doză nominală de fentanil de 40 micrograme, în fiecare perioadă de dozare de 10 minute la starea de echilibru.
Slovenian: Informacije za zdravstveno osebje: Navodila za uporabo in odstranjevanje
Romanian: Instrucţiuni de utilizare şi eliminare
Slovenian: Zdravilo IONSYS je samo za transdermalno uporabo.
Romanian: IONSYS este destinat doar administrării transdermice.
Slovenian: Absorpcija fentanila iz sistema IONSYS je podobna uporabi na zunanjem delu nadlahti ali na prsih.
Romanian: Absorbţia fentanilului din IONSYS este similară dacă acesta este aplicat pe porţiunea superoexternă a braţului sau pe torace.
Slovenian: Absorpcija nominalnega odmerka
Romanian: La starea de echilibru, absorbţia dozei nominale de
Slovenian: Izgled zdravila IONSYS in vsebina pakiranja IONSYS je transdermalni sistem, sestavljen iz elektronskega upravljalnika (zgornji del ohišja) in zdravilne enote (rdeči spodnji del ohišja).
Romanian: IONSYS este un sistem transdermic şi constă dintr-un dispozitiv de control electronic (carcasa superioară) şi o unitate pentru medicament (carcasa roşie de la bază).
Slovenian: Zdravilo IONSYS se uporablja samo v bolnišnicah.
Romanian: IONSYS este folosit numai în spital.