FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Croatian: 2. Vratite originalno pakiranje s neiskorištenim napunjenim brizgalicama natrag u hladnjak.
Romanian: 2. Puneţi ambalajul original cu restul de penuri preumplute neutilizate înapoi în frigider.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau plănuiţi să faceţi acest lucru.
Croatian: Za upute o primjeni vidjeti dio 6.6 i "Upute za primjenu" dostupne u kutiji.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind administrarea vezi pct. 6.6 şi "Instrucţiunile de utilizare" furnizate în cutie.
Croatian: Tijekom injiciranja, držite automatizirani mini-dozator udaljen najmanje 10 cm od ostalih elektroničkih uređaja, poput mobitela.
Romanian: În timpul injectării, ţineţi mini-dozatorul automat la minimum 10 cm distanţă de alte dispozitive electronice cum ar fi telefoanele mobile.
Croatian: C Prikupite svu opremu potrebnu za injiciranje i zatim temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Romanian: C Adunaţi toate materialele care vă sunt necesare pentru administrarea injecţiei şi apoi spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Croatian: Stoga je potrebno pozorno praćenje takvih bolesnika.
Romanian: De aceea la aceşti pacienţi poate fi justificată o monitorizare atentă.
Croatian: Tijekom injekcije normalno je čuti početak i kraj zvuka pumpanja.
Romanian: Este normal ca în timpul injectării să se audă cum porneşte şi se opreşte un sunet ca de pompă.
Croatian: D Nastavite POTISKIVATI brizgalicu na kožu.
Romanian: D Continuaţi să APĂSAŢI penul pe piele.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Croatian: Ako klip nije ispunio prozorčić, obratite se svom liječniku.
Romanian: Dacă pistonul nu a umplut complet fereastra, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, SAD.
Romanian: One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, S.U.A.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek Repatha ako imate: - bolest jetre, - teških problema s bubrezima.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Repatha dacă aveţi: - boli de ficat, - probleme severe ale rinichilor.
Croatian: Repatha se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje evolokumabom.
Romanian: Repatha nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratamentul cu evolocumab.
Croatian: Tako će primjena injekcije biti ugodnija.
Romanian: Acest lucru va face ca injecţia să fie suportată mai bine.
Croatian: Provjerite da li iskorišteni klip u potpunosti ispunjava prozorčić lijeka, te je li zelena stalna svjetlost ugašena, što Vam pokazuje da je sav lijek injiciran.
Romanian: Verificaţi dacă pistonul utilizat umple complet fereastra de vizualizare a medicamentului, iar lumina verde permanentă se stinge, indicând faptul că toată cantitatea de medicament a fost injectată.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnika treba liječiti simptomatski i po potrebi primijeniti odgovarajuće potporne mjere.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie tratat simptomatic şi, după caz, trebuie instituite măsuri de susţinere a funcţiilor vitale.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Repatha aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Croatian: • Automatizirani mini-dozator sadrži baterije, elektroničke dijelove i iglu.
Romanian: • Mini-dozatorul automat conţine baterii, componente electronice şi un ac.
Croatian: Ne postoji specifično liječenje predoziranja lijekom Repatha.
Romanian: Nu există un tratament specific pentru supradozajul cu Repatha.
Croatian: GRH0621HR v1
Romanian: GRH0541RO v1
Croatian: Ako primijenite više lijeka Repatha nego što ste trebali
Romanian: Dacă utilizați mai mult Repatha decât trebuie
Croatian: Kako Repatha izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Repatha şi conţinutul ambalajului
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako pokušavate zatrudnjeti, mislite da biste mogli biti trudni ili zatrudnjeti tijekom primjene lijeka Repatha.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă rămâneţi gravidă pe durata tratamentului cu Repatha.
Croatian: Korak 3: Injiciranje
Romanian: Etapa 3: Injectare
Croatian: • Nemojte postavljati napunjeni automatizirani mini-dozator na tijelo ako crvena svjetlost treperi dulje od 5 sekundi.
Romanian: • Nu aşezaţi mini-dozatorul automat încărcat pe piele dacă indicatorul luminos clipeşte roşu mai mult de 5 secunde.
Croatian: Prozorčić postaje žut kada je injiciranje završeno.
Romanian: Fereastra devine galbenă după finalizarea injecţiei
Croatian: Što je Repatha i za što se koristi
Romanian: Ce este Repatha şi pentru ce se utilizează
Croatian: Što je Repatha i kako djeluje
Romanian: Ce este Repatha şi cum acţionează
Croatian: Ako trebate koristiti isto područje injiciranja, pobrinite se da ne injicirate u isto mjesto kao i zadnji put.
Romanian: Dacă trebuie să utilizaţi acelaşi loc de injectare asiguraţi-vă că nu injectaţi în acelaşi punct ca ultima dată.
Croatian: Čut ćete „klik".
Romanian: Veţi auzi un clic.
Croatian: Farmakokinetičkim modelima određeno je da apsolutna bioraspoloživost nakon s.c. doziranja iznosi 72%.
Romanian: Pe baza modelelor farmacocinetice, s-a stabilit că biodisponibilitatea absolută după administrare SC a fost de 72%.
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija) (SureClick).
Romanian: Soluţie injectabilă (injecţie) (SureClick).
Croatian: Provjerite da li se na kutiji nalazi ime Repatha.
Romanian: Verificaţi dacă numele Repatha apare pe eticheta ambalajului.
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za evolokumab, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru evolocumab, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Croatian: Ocjena svih prijavljenih reakcija preosjetljivosti otkrila je jasne dokaze različitih kliničkih prikaza preosjetljivosti povezane s evolokumabom.
Romanian: Analiza tuturor reacțiilor de hipersensibilitate raportate a evidențiat o dovadă clară a diferitelor prezentări clinice ale hipersensibilității asociate cu evolocumab.
Croatian: Provjerite s liječnikom ako niste sigurni.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur verificaţi cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Za rezultate ispitivanja s obzirom na učinke na LDL-C, kardiovaskularne događaje i ispitivane populacije vidjeti dio 5.1.
Romanian: Pentru rezultatele studiului cu privire la efectele asupra LDL-colesterolului, evenimentelor cardiovasculare şi populaţiilor studiate, vezi pct. 5.1.
Croatian: Normalno je vidjeti kapljicu lijeka na vrhu igle.
Romanian: Este normal să se vadă o picătură de medicament la vârful acului.
Croatian: Ispitivanjem nije istražena korelacija između regresije aterosklerotske bolesti i kardiovaskularnih događaja.
Romanian: Studiul nu a investigat corelaţia dintre regresia aterosclerozei şi evenimentele cardiovasculare.
Croatian: • Normalno je vidjeti nekoliko kapi tekućine na koži nakon što uklonite automatizirani mini-dozator.
Romanian: • Este normal să vedeţi câteva picături de lichid pe piele după îndepărtarea mini-dozatorului automat utilizat.
Croatian: • lagano lupkajte po tijelu štrcaljke s prstima sve dok se mjehurić zraka/praznina ne podignu do vrha štrcaljke.
Romanian: • Loviţi uşor corpul seringii cu degetele până când bula/golul aer se ridică în partea de sus a seringii.
Croatian: Ne ostavljajte sivi zatvarač igle skinut duže od 5 minuta.
Romanian: Nu lăsaţi capacul de culoare gri scos mai mult de 5 minute.
Croatian: Koronarna revaskularizacija
Romanian: Revascularizare coronariană
Croatian: Provjerite da je na kožu pričvršćena cijela prianjajuća površina.
Romanian: Asiguraţi-vă că toată suprafaţa adezivă este lipită pe piele.
Croatian: Trepereća zelena svjetlost i „klik" označavaju da je započelo injiciranje.
Romanian: Indicatorul luminos de culoare verde şi un clic indică faptul că a început injectarea.
Croatian: 45 minuta.
Romanian: Aşteptaţi 45 de minute.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza ukazuje da nisu potrebne prilagodbe doze ovisno o dobi, rasi ili spolu.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională sugerează că nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă, rasă sau sex.
Croatian: Uređaj za primjenu namijenjen je uporabi samo s priloženim napunjenim uloškom od 3,5 ml.
Romanian: Dispozitivul de administrare este conceput pentru utilizarea numai cu cartuşul preumplut de 3,5 ml furnizat.
Croatian: Omjer hazarda, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Romanian: Rată de risc, 0,80 (IÎ 95%, 0,73, 0,88) P<0,0001
Croatian: Na primjer, izbjegavajte čuvanje u pretincu automobila ili prtljažniku.
Romanian: De exemplu nu le lăsaţi în torpedoul sau în compartimentul pentru bagaje al maşinii.
Croatian: Na kraju prve godine (52. tjedan u OSLER i 48. tjedan u OSLER-2), bolesnici su ušli u Repatha razdoblje u kojem su svi bolesnici otvoreno (open-label) uzimali lijek Repatha ili još 4 godine (OSLER) ili 2 godine (OSLER-2).
Romanian: La sfârşitul primului an (săptămâna 52 în studiul Osler şi săptămâna 48 în studiul Osler-2), pacienţii au participat la perioada Repatha în care toţi pacienţii au utilizat în mod deschis Repatha timp de 4 ani (Osler) sau 2 ani (Osler-2).
Croatian: Igla je unutra.
Romanian: Acul este înăuntru.
Croatian: Nemojte pokušavati koristiti automatizirani mini-dozator dok Vam Vaš liječnik ili medicinska sestra nisu pokazali kako to učiniti.
Romanian: Nu încercaţi să utilizaţi mini-dozatorul automat până ce medicul dumneavoastră sau asistenta medicală nu vă vor arăta cum să o faceţi.
Croatian: Prije početka primjene lijeka Repatha, trebaju se isključiti sekundarni uzroci hiperlipidemije ili miješane dislipidemije (npr. nefrotski sindrom, hipotireoza).
Romanian: Înainte de administrarea Repatha, trebuie excluse cauzele secundare ale hiperlipidemiei sau dislipidemiei mixte (de exemplu sindrom nefrotic, hipotiroidism).
Croatian: Mutageni potencijal evolokumaba nije ispitan.
Romanian: Nu a fost evaluat potenţialul mutagen al evolocumabului.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte directe sau indirecte în ceea ce priveşte toxicitatea asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Croatian: Vratašca uloška (ne zatvarati bez uloška)
Romanian: Uşiţa cartuşului (a nu se închide fără cartuş)
Croatian: Igla je unutra (ispod pokrova)
Romanian: Acul la interior (sub capac)
Croatian: F Provjerite lijek i štrcaljku.
Romanian: F Inspectaţi medicamentul şi seringa.
Croatian: • Dugme za injiciranje možete pritisnuti samo jedanput.
Romanian: • Puteţi apăsa numai o singură dată butonul declanşator.
Croatian: • Važno je da ne pokušavate davati sebi injekciju ako niste prošli obuku od strane zdravstvenog djelatnika.
Romanian: • Este important să nu încercaţi să vă administraţi singur injecţia cu excepţia cazului în care aţi fost instruit de către cadrul medical care se ocupă de dumneavoastră.
Croatian: Normalno je vidjeti kapljicu lijeka na vrhu igle ili na žutom sigurnosnom štitniku.
Romanian: Este normal să se vadă o picătură de medicament la vârful acului sau al protecţiei galbene de siguranţă.
Croatian: Česte nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Romanian: Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija) (automatizirani mini-dozator).
Romanian: Soluţie injectabilă (injecţie) (mini-dozator automat).
Croatian: Podaci o učinku evolokumaba na plodnost u ljudi nisu dostupni.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la efectul evolocumabului asupra fertilităţii la om.
Croatian: Na čistu i dobro osvijetljenu radnu površinu položite:
Romanian: Aşezaţi pe o suprafaţă de lucru curată, bine iluminată:
Croatian: • Možete čuti zvučni signal koji označava početak injiciranja.
Romanian: • Este posibil să auziţi sunete intermitente care indică faptul că injectarea a început.
Croatian: Prisutnost anti-evolokumab veznih protutijela nije utjecala na farmakokinetički profil, klinički odgovor ili sigurnost lijeka Repatha.
Romanian: Prezenţa anticorpilor de legare anti-evolocumab nu a avut efect asupra profilului farmacocinetic, răspunsului clinic sau siguranţei Repatha.
Croatian: Napunjeni uložak opremljen je teleskopskom navojnom komponentom.
Romanian: Cartuşul preumplut este asamblat cu o componentă cu şurub telescopic.
Croatian: Repatha se ne smije primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
Romanian: Repatha nu trebuie administrată intravenos sau intramuscular.
Croatian: Okrenite podložak
Romanian: Întoarceţi tăviţa
Croatian: B Čvrsto POTISNITE napunjenu brizgalicu prema dolje na kožu, dok se ne prestane micati.
Romanian: B APĂSAŢI ferm penul preumplut pe piele până când nu se mai poate mişca.
Croatian: Pravilno
Romanian: Corect
Croatian: C Kada ste gotovi, OTPUSTITE palac i lagano odvojite štrcaljku od kože.
Romanian: C Când terminaţi de administrat RIDICAŢI degetul mare şi scoateţi uşor seringa din piele.
Croatian: Relativni rizik od MACE kompozitnog ishoda (KV smrt, infarkt miokarda ili moždani udar) bio je značajno smanjen za 20%.
Romanian: Riscul relativ de apariţie a MACE (deces de cauză CV, IM sau accident vascular cerebral) a fost semmnificativ redus cu 20%.
Croatian: B Koristeći polagani i postojani pritisak, POTISNITE klip sve do kraja, dok štrcaljka ne bude prazna.
Romanian: B Folosind o presiune lentă şi constantă, ÎMPINGEŢI pistonul până la capăt până când seringa este goală.
Croatian: Utvrđeno je da je izloženost evolokumabu bila niža u odnosu na zdrave ispitanike za oko 40-50%.
Romanian: S-a constatat că expunerea la evolocumab a fost cu aproximativ 40 - 50% mai mică, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Croatian: • Alergijske reakcije, uključujući osip
Romanian: • Reacţii alergice, inclusiv erupţie trecătoare pe piele
Croatian: L Kada treperi plava svjetlost, automatizirani mini-dozator je spreman.
Romanian: L Când indicatorul luminos clipeşte albastru, mini-dozatorul automat este pregătit pentru utilizare.
Croatian: Repatha se primjenjuje injekcijom pod kožu (potkožno).
Romanian: Repatha se administrează sub formă de injecţii sub piele (subcutanat).
Croatian: Kada maknete napunjenu brizgalicu s kože, igla će automatski biti pokrivena.
Romanian: NOTĂ: După ce îndepărtaţi penul preumplut de pe piele, acul va fi acoperit automat.
Croatian: Nakon 12 tjedana, Vaš liječnik može odlučiti povećati dozu na 420 mg svaka dva tjedna.
Romanian: După 12 săptămâni medicul dumneavoastră poate decide să crească doza la 420 mg la interval de două săptămâni.
Croatian: Ako dođe do pogreške, automatizirani mini-dozator se ne može upotrijebiti.
Romanian: Dacă survine o eroare, mini-dozatorul automat devine neutilizabil.
Croatian: Repatha ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Repatha nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Croatian: Provjerite:
Romanian: Verificaţi dacă:
Croatian: d Učinak liječenja na moždani udar bio je posljedica smanjenja rizika od ishemijskog moždanog udara; nije bilo učinka na hemoragijski ili nespecificirani moždani udar.
Romanian: d Efectul tratamentului asupra accidentului vascular cerebral a fost determinat de reducerea riscului de accident vascular cerebral ischemic; nu a existat niciun efect asupra accidentului vascular cerebral hemoragic sau nedeterminat.
Croatian: • Nemojte umetati uložak više od 5 minuta prije injiciranja.
Romanian: • Nu introduceţi cartuşul cu mai mult de 5 minute înainte de injectare.
Croatian: Nuspojave zabilježene u ključnim, kontroliranim kliničkim ispitivanjima te spontanim prijavljivanjem prikazane su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti u Tablici 1 na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1 000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1 000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Romanian: Reacţiile adverse raportate în studiile clinice pivot controlate şi în raportările spontane sunt prezentate pe categorii de frecvenţă şi clase de aparate, sisteme şi organe în tabelul 1, utilizând următoarea convenţie pentru clasificarea reacţiilor adverse: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000).
Croatian: Korak 4: Završni korak O Kada se injiciranje završi, primite prianjajući površinu kako biste pažljivo odlijepili automatizirani mini-dozator s kože.
Romanian: Etapa 4: Finalizare O După încheierea injectării, prindeţi de suprafaţa adezivă pentru a dezlipi cu atenţie mini-dozatorul automat de pe piele.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, 0,3% bolesnika (48 od 17 992 bolesnika) liječenih najmanje jednom dozom lijeka Repatha bilo je pozitivno na razvoj veznih protutijela.
Romanian: În studiile clinice, 0,3% dintre pacienţii (48 din 17992 de pacienţi) trataţi cu cel puţin o doză de Repatha au prezentat rezultate pozitive la testarea cu privire la dezvoltarea anticorpilor de legare.
Croatian: Dodatni okolišni uvjeti
Romanian: Condiţii de mediu suplimentare
Croatian: Automatizirani mini-dozator
Romanian: Mini-dozator automat
Croatian: zamrzavati Repatha napunjenu štrcaljku ili koristiti neku koja je bila zamrznuta.
Romanian: Congelaţi seringa preumplută de Repatha sau să utilizaţi una care a fost congelată.
Croatian: Primjenu lijeka Repatha također može obavljati osoba koja je obučena za primjenu lijeka.
Romanian: Administrarea Repatha poate fi efectuată şi de către o persoană care a fost instruită să administreze medicamentul.
Croatian: Preporučuje se da 12- ili 13-godišnjake prilikom korištenja automatiziranog mini-dozatora nadzire odrasla osoba.
Romanian: Se recomandă ca adolescenţii de 12 şi 13 ani să fie supravegheaţi de o persoană adultă atunci când utilizează mini-dozatorul automat.
Croatian: Nepravilno
Romanian: Incorect
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Repatha
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Repatha
Croatian: Repatha je lijek koji snižava razine „lošeg" kolesterola, oblika masti, u krvi.
Romanian: Repatha este un medicament care scade concentraţiile de colesterol "rău", un tip de grăsime din sânge.
Croatian: Korak 2: Pripremite se E Otvorite automatizirani mini-dozator zakretanjem vratašca uloška u desno.
Romanian: Etapa 2: Pregătire E Deschideţi mini-dozatorul automat rotind spre dreapta uşiţa cartuşului.
Croatian: Smanjenje kardiovaskularnog rizika u odraslih s ustanovljenom aterosklerotskom kardiovaskularnom bolesti
Romanian: Reducerea riscului cardiovascular la pacienții adulți cu boală cardiovasculară aterosclerotică stabilită
Croatian: Ako Vam je liječnik propisao lijek Repatha zajedno s drugim lijekom za snižavanje razine kolesterola, slijedite liječničke upute o tome kako se ti lijekovi primjenjuju zajedno.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Repatha în asociere cu un alt medicament care scade colesterolul, urmaţi instrucţiunile medicului referitoare la modul de administrare al acestor medicamente împreună.
Croatian: • Trbuh, osim u području od 5 centimetara oko pupka
Romanian: • Abdomenul, cu excepţia zonei de 5 cm din jurul ombilicului
Croatian: Repatha se sastoji isključivo od aminokiselina i ugljikohidrata kao prirodni imunoglobulin te je malo vjerojatno da će se eliminirati putem metaboličkih mehanizama jetre.
Romanian: Repatha are în compoziţie doar aminoacizi şi carbohidraţi, similar cu imunoglobulinele naturale şi este puţin probabil să fie eliminat prin mecanisme metabolice hepatice.
Croatian: Čut ćete zvučni signal i vidjeti da lampica treperi plavom svjetlošću.
Romanian: Veţi auzi un sunet intermitent şi veţi vedea clipind indicatorul luminos de culoare albastră.
Croatian: b Dvostrani log-rang test stratificiran faktorima stratificiranja randomizacije prikupljenima pomoću IVRS-a.
Romanian: b Test log rank bilateral, stratificat în funcţie de factorii de stratificare a randomizării colectaţi prin sistemul IVRS.
Croatian: Repatha je namijenjena za samoprimjenu od strane bolesnika nakon odgovarajuće obuke.
Romanian: Repatha este destinat autoadministrării de către pacienţi, după o instruire adecvată.
Croatian: NEMOJTE stavljati prst na klip prilikom uvođenja igle.
Romanian: NU atingeţi pistonul cu degetele în timp ce introduceţi acul.
Croatian: Možda ćete primijetiti mjehurić zraka/prazninu u Repatha napunjenoj štrcaljki.
Romanian: Se poate să observaţi o bulă/un gol de aer în seringa preumplută de Repatha.
Croatian: D Odaberite gdje ćete postaviti automatizirani mini-dozator.
Romanian: D Alegeţi locul unde veţi aşeza mini-dozatorul automat.
Croatian: Držite kožu rastegnutom (samo za područje trbuha).
Romanian: Menţineţi pielea întinsă (numai în cazul aplicării pe abdomen).
Croatian: Vezanjem i uklanjanjem PCSK9, ovaj lijek povećava količinu kolesterola koja ulazi u jetru i time smanjuje razinu kolesterola u krvi.
Romanian: Prin legarea şi inhibarea PCSK9, medicamentul creşte cantitatea de colesterol în ficat şi astfel scade colesterolul din sânge.
Croatian: Uzmite napunjeni automatizirani mini-dozator s vidljivom plavom svjetlošću i postavite ga na kožu.
Romanian: Ţineţi mini-dozatorul automat încărcat cu indicatorul luminos de culoare albastră la vedere şi aşezaţi-l pe piele.
Croatian: Korak 1: Priprema A Izvadite jednu Repatha napunjenu brizgalicu iz pakiranja.
Romanian: Etapa 1: Pregătire A Scoateţi un pen preumplut de Repatha din ambalaj.
Croatian: Ako također primate aferezu, postupak sličan dijalizi kojim se kolesterol i druge masti uklanjaju iz krvi, Vaš liječnik može odlučiti da započnete s dozom od 420 mg svaka dva tjedna kako bi se liječenje podudaralo s aferezom.
Romanian: Dacă efectuaţi şi afereză, o procedură similară dializei în care colesterolul şi alte grăsimi sunt scoase din sânge, medicul dumneavoastră poate decide să vă înceapă tratamentul cu o doză de 420 mg la interval de două săptămâni pentru a coincide cu datele când efectuaţi afereza.
Croatian: Repatha sadrži djelatnu tvar evolokumab, monoklonsko protutijelo (vrsta specijaliziranog proteina dizajniranog za vezanje na ciljne molekule u tijelu).
Romanian: Repatha conţine substanţa activă denumită evolocumab, un anticorp monoclonal (un tip special de proteină, desemnată să se lege de o substanţă ţintă din organism).
Croatian: • Zdravstveni djelatnik će Vam reći koliko Repatha napunjenih štrcaljki je potrebno za Vašu dozu.
Romanian: • Cadrul medical care se ocupă de dumneavoastră vă va spune câte seringi preumplute de Repatha sunt necesare pentru doza dumneavoastră.
Croatian: Automatizirani mini-dozator Plastični pokrov
Romanian: Mini-dozator automat Capac din plastic
Croatian: Efektivni poluvijek evolokumaba je procijenjen na 11 do 17 dana.
Romanian: S-a estimat că evolocumab are un timp de înjumătăţire plasmatică efectiv cuprins între 11 şi 17 de zile.
Croatian: Nakon što dosegnu sobnu temperaturu, sve injekcije se trebaju primijeniti unutar 30 minuta.
Romanian: După atingerea temperaturii camerei, toate injecţiile trebuie administrate în decurs de 30 de minute.
Croatian: Sterilizirano primjenom etilenoksida
Romanian: Sterilizat folosind oxid de etilenă