FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A PecFent alkalmazását 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem engedélyezték.
Slovenian: Zdravilo PecFent ni odobreno za uporabo pri otrocih, mlajših od 18 let.
Hungarian: Hosszú távú kezelés után a fentanil megvonási szindrómát idézhet elő az újszülöttben.
Slovenian: Po dolgoročnem zdravljenju lahko fentanil pri novorojenčku povzroči odtegnitvene simptome.
Hungarian: Emiatt lehetetlen egyértelműen különválasztani a PecFent kizárólagos hatásait.
Slovenian: Zato ni mogoče dokončno ločiti učinkov zdravila PecFent samega.
Hungarian: Ezek a hatások lehetnek a megváltozott anyai gondoskodásból és/vagy a csökkent szoptatási gyakoriságból eredő közvetett hatások vagy a fentanil utódokra gyakorolt közvetlen hatásai is.
Slovenian: Ti učinki bi lahko bili bodisi posredni učinki zaradi spremenjene materine nege in/ali zmanjšane pogostnosti dojenja ali neposreden učinek fentanila na mladiče.
Hungarian: Másik kezének egyik ujjával fogja be a másik orrlyukát (5. ábra).
Slovenian: Zamašite drugo nosnico s prstom druge roke (slika 5).
Hungarian: Fontos, hogy a beteg tartósan fennálló fájdalmának csillapítására alkalmazott hosszú hatástartamú opioid-kezelést a PecFent-kezelés elkezdése előtt stabilizálják.
Slovenian: Pomembno je, da stabiliziramo dolgotrajno delujoče opioidno zdravljenje, ki se uporablja za zdravljenje bolnikove dolgotrajne bolečine, preden se začne zdravljenje z zdravilom PecFent.
Hungarian: • Ha Ön sportoló, akkor a PecFent alkalmazása pozitív doppingtesztet eredményezhet.
Slovenian: • Če ste športnik, lahko uporaba zdravila PecFent povzroči pozitivne teste na nedovoljena poživila (doping).
Hungarian: A kezelés abbahagyása
Slovenian: Ukinitev zdravljenja
Hungarian: Megjegyzendő, hogy bár az első adagot követően egy vagy két órával adott második PecFent adag után a Cmax-értékek statisztikailag szignifikáns emelkedése mutatkozott, ez a növekedés nem tekinthető annyira nagymértékűnek, hogy az klinikai szempontból aggasztó akkumulációt vagy túlzott expozíciót okozna, tehát az ajánlott négy órás adagolási intervallum széles biztonsági sávot biztosít.
Slovenian: Čeprav so po drugem odmerku zdravila PecFent, danega bodisi eno ali dve uri po začetnem odmerku, ugotovili statistično značilno zvečanje Cmax, menimo, da to zvečanje ni dovolj veliko, da bi kazalo na to, da pride do klinično zaskrbljujočega kopičenja ali prevelike izpostavljenosti, če poskrbimo za širok varnostni razpon za priporočeni interval štirih ur med odmerki.
Hungarian: Ha a PecFent orrspray elzáródott, vagy nem adagol megfelelően
Slovenian: Če je pršilo za nos PecFent blokirano ali ne prši pravilno
Hungarian: Az opioid-függő mellékhatások kockázatának lehető legnagyobb mértékű csökkentése és a hatásos dózis meghatározása érdekében elengedhetetlen, hogy a dózistitrálás folyamata során az egészségügyi szakemberek gondosan ellenőrizzék a betegek állapotát.
Slovenian: Da se tveganja neželenih učinkov, povezanih z opioidi, kar najbolj zmanjšajo in da se ugotovi učinkoviti odmerek, je nujno potrebno, da bolnike med postopkom titracije skrbno nadzirajo zdravstveni delavci.
Hungarian: A formulációban található segédanyagok fizikokémiai tulajdonságai miatt az intravénás vagy intraarteriális injekció formájában történő alkalmazást különösen kerülni kell.
Slovenian: Zaradi fizikalno-kemijskih lastnosti pomožnih snovi v tem zdravilu se morate še posebno izogibati intravenski ali intraarterijski injekciji.
Hungarian: A betegeket és gondozóikat feltétlenül tájékoztatni kell arról, hogy a PecFent olyan mennyiségű hatóanyagot tartalmaz, ami gyermekek számára végzetes lehet.
Slovenian: Bolnike in njihove negovalce morate opozoriti, da vsebuje zdravilo PecFent zdravilno učinkovino v količini, ki je lahko za otroka smrtna.
Hungarian: • allergiás reakció, kiütés
Slovenian: • alergijska reakcija, izpuščaj,
Hungarian: Ennek hatására az elzáródásnak meg kell szűnnie.
Slovenian: To bi moralo odstraniti blokado.
Hungarian: A 2 adagos üveg nem légteleníthető újra, így, ha mindkét adagot felhasználták, illetve ha a légtelenítés óta több mint 5 nap eltelt, az üveget és tartalmát ki kell dobni a 6.6 pontban szereplő leírás szerint.
Slovenian: Steklenice z 2 vpihoma ni mogoče reaktivirati in ko bolnik uporabi oba odmerka ali je od aktivacije preteklo več kot 5 dni, mora steklenico in vsebino zavreči po navodilih v poglavju 6.6.
Hungarian: • A fentanil gyorsan felszívódik az orrnyálkahártyán keresztül a véráramba.
Slovenian: • Fentanil se hitro absorbira skozi vašo nosno sluznico v krvni obtok.
Hungarian: Ez a szám a spray minden egyes használatával nő.
Slovenian: Število bo po vsaki uporabi pršila naraslo.
Hungarian: A dózisnövelést körültekintően kell végezni.
Slovenian: Zvečanja odmerka se moramo lotiti previdno.
Hungarian: [8 adagos üveg:] Az első használat után 60 napon belül felhasználandó
Slovenian: [Steklenica z 8 vpihi:] Porabite v 60 dneh po prvi uporabi.
Hungarian: • A PecFent legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Slovenian: • Zdravilo PecFent shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Hungarian: Súlyos légzésdepresszió vagy súlyos obstruktív tüdőbetegségek.
Slovenian: Težka depresija dihanja ali težke obstruktivne pljučne bolezni.
Hungarian: • A számláló a 8-as szám kijelzésénél marad.
Slovenian: • Števec bo ostal na številu "8".
Hungarian: Másodlagos farmakológiai hatásai a légzésdepresszió, bradycardia, hypothermia, obstipatio, miosis, fizikai függőség és euphoria.
Slovenian: Sekundarni farmakološki učinki so depresija dihanja, bradikardija, hipotermija, zaprtost, mioza, telesna odvisnost in evforija.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az opioidok csökkenthetik a légzési késztetést és növelhetik a légúti ellenállást.
Slovenian: Pri teh bolnikih lahko opioidi zmanjšajo dihalne spodbude in zvečajo upornost dihalnih poti.
Hungarian: Az opioid túladagolás kezelésekor azonnali teendők az átjárható légút biztosítása, a beteg fizikai és verbális stimulálása, a tudatállapot szintjének, a légzés és a vérkeringés állapotának felmérése, és szükség esetén asszisztált lélegeztetés (légzéstámogatás).
Slovenian: Takojšnje zdravljenje prevelikega opioidnega odmerka vključuje zagotavljanje odprtih dihalnih poti, telesno in besedno spodbujanje bolnika, oceno ravni zavesti in stanja dihal in krvnih obtočil ter po potrebi asistirano ventilacijo (podporo dihanja).
Hungarian: A fentanil terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi fentanila pri nosečnicah.
Hungarian: Fokozódik a mellékhatások kockázata, ha olyan gyógyszereket szed, mint például a depresszió vagy a mentális betegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek.
Slovenian: Tveganje neželenih učinkov se poveča, če jemljete zdravila, kot so nekateri antidepresivi ali antipsihotiki.
Hungarian: Fenntartó opioid-kezelésben azok a betegek részesülnek, akik egy héten keresztül vagy még tovább kapnak legalább 60 mg/nap morfint szájon át, legalább 25 mikrogramm/óra fentanilt transdermalisan, legalább 30 mg/nap oxikodont, legalább 8 mg/nap hidromorfont szájon át vagy más opioidot ekvianalgetikus dózisban.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo vzdrževalno opioidno terapijo, so tisti, ki jemljejo najmanj 60 mg morfina peroralno na dan, najmanj 25 mikrogramov transdermalnega fentanila na uro, najmanj 30 mg oksikodona na dan, najmanj 8 mg peroralnega hidromorfona na dan ali ekvianalgetičen odmerek kakega drugega opioida najmanj en teden.
Hungarian: A fentanil alkalmazása klinikai szempontból jelentős légzésdepresszió kockázatával jár.
Slovenian: Z uporabo fentanila je povezano tveganje klinično pomembne depresije dihanja.
Hungarian: • A lejárt szavatosságú vagy már nem szükséges PecFent üveg még tartalmazhat olyan mennyiségű gyógyszert, amely ártalmas másokra, különösen gyermekekre nézve.
Slovenian: • Zdravilo PecFent, ki mu je potekel rok uporabnosti ali ga ne potrebujete več, lahko še vedno vsebuje dovolj zdravila, da je lahko škodljivo za druge ljudi, predvsem otroke.
Hungarian: 13. Az orrspray használata után legalább 1 percig maradjon ülve.
Slovenian: Po uporabi pršila za nos ostanite v sedečem položaju še vsaj 1 minuto.
Hungarian: Egyidejű alkalmazása a CYP3A4 aktivitását indukáló gyógyszerekkel csökkentheti a PecFent hatásosságát.
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki inducirajo aktivnost 3A4, lahko zmanjša učinkovitost zdravila PecFent.
Hungarian: • ha súlyos légzési vagy tüdőproblémái vannak.
Slovenian: • če imate resne težave z dihanjem ali s pljuči.
Hungarian: amely 3,02 volt a PecFenttel kezelt betegeknél, az IRMS-sel kezelt betegek 2,69-es értékéhez képest (p=0,0396).
Slovenian: PecFent, in 2,69 pri bolnikih, zdravljenih z IRMS (p = 0,0396).
Hungarian: A PecFentet azonnal el kell hagyni, ha a betegnél már nem jelentkeznek áttöréses fájdalomepizódok.
Slovenian: Zdravilo PecFent je treba nemudoma ukiniti, če bolnik nima več epizod prebijajoče bolečine.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a PecFent
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo PecFent
Hungarian: • A PecFent orrsprayt felíró orvosoknak kritikus szemmel kell megválogatniuk a betegeket, és szigorúan be kell tartaniuk: o az orrspray adagoló eszköz használati útmutatóját, o a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartály kinyitására és bezárására vonatkozó útmutatót, o a pontos javallatra vonatkozó tájékoztatást.
Slovenian: • Zdravniki, ki predpisujejo pršilo za nos PecFent, morajo izbirati bolnike po strogih merilih in natančno slediti o navodilom za uporabo pršila za nos; o navodilom za odpiranje in zapiranje vsebnika, varnega za otroke; o informacijam o pravilni indikaciji.
Hungarian: A PecFenttel végzett klinikai vizsgálatokban 104 beteg (26,1%) volt 60 év felett, 67 beteg (16,8%)
Slovenian: V programu kliničnega preskušanja zdravila PecFent so bili 104 bolniki (26,1 %) starejši od 60 let, 67
Hungarian: A részben elhasznált PecFent üvegek még tartalmazhatnak annyi gyógyszert, ami gyermekek számára ártalmas vagy életveszélyes.
Slovenian: Delno porabljene steklenice zdravila PecFent lahko vsebujejo dovolj zdravila, da bi lahko škodovale otroku ali celo ogrozile njegovo življenje.
Hungarian: Fenntartó opioid-terápiában nem részesülő betegek kezelése, mivel fokozott a légzésdepresszió kockázata.
Slovenian: Bolniki brez vzdrževalne opioidne terapije, saj obstaja povišano tveganje depresije dihanja.
Hungarian: A megfelelő adag meghatározása
Slovenian: Ugotavljanje pravilnega odmerka
Hungarian: A fentanil plazmafehérje kötődése 80-85%-os.
Slovenian: 80-85 % fentanila se veže na plazemske beljakovine.
Hungarian: A fentanil erősen lipofil, jól eloszlik az érrendszeren túl, nagy látszólagos eloszlási térfogattal.
Slovenian: Fentanil je zelo lipofilen in se dobro porazdeljuje zunaj žilja z velikim navideznim porazdelitvenim volumnom.
Hungarian: A PecFent placebóhoz képest mutatott jobb hatásosságát a másodlagos végpontokra vonatkozó adatok támasztották alá, köztük azon áttöréses fájdalomepizódok száma, amelyeknél klinikailag jelentős fájdalomcsökkenést lehetett elérni, melynek meghatározása a fájdalomintenzitási pontszám legalább 2 pontos csökkenése (2. ábra).
Slovenian: Večjo učinkovitost zdravila PecFent kot placeba so podprli podatki glede sekundarnih končnih opazovanih dogodkov, vključno s številom epizod BTP s klinično pomembnim olajšanjem bolečine, ki je bilo definirano kot zmanjšanje rezultata intenzivnosti bolečine vsaj za 2 točki (slika 2).
Hungarian: • Beszélje meg kezelőorvosával, hogy biztonságos-e az Ön számára vezetni vagy gépeket kezelni a PecFent alkalmazása után.
Slovenian: • Pogovorite se z zdravnikom o tem, ali bo za vas po uporabi zdravila PecFent varno voziti ali uporabljati orodja ali stroje.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a PecFent farmakokinetikájáról idős betegek esetében.
Slovenian: Podatkov o farmakokinetiki zdravila PecFent pri starejših bolnikih ni na voljo.
Hungarian: A kettős-vak fázisba belépő betegek legfeljebb 10 áttöréses fájdalomepizódot kezeltek véletlenszerű sorrendben vagy PecFenttel (7 epizód) vagy placebóval (3 epizód).
Slovenian: Bolniki, ki so se vključili v dvojno slepo fazo, so si zdravili po največ 10 epizod BTP bodisi z zdravilom PecFent (7 epizod) bodisi s placebom (3 epizode) v randomiziranem zaporedju.
Hungarian: A betegeket a hatásos dózis eléréséig gondosan ellenőrizni kell.
Slovenian: Bolnike moramo skrbno spremljati, dokler ne dosežemo učinkovitega odmerka.
Hungarian: Amint az állandó fájdalom uralhatóvá válik, kezelőorvosa megváltoztathatja a
Slovenian: Ko bo vaša stalna bolečina obvladana, vam bo mogoče zdravnik spremenil odmerek zdravila.
Hungarian: Egyéb összetevők (segédanyagok) a pektin (E440), mannitol (E421), feniletil-alkohol,
Slovenian: Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so pektin (E440), manitol (E421), feniletilalkohol,
Hungarian: Ezeknek nagy az affinitása az opioid-receptorokhoz, és viszonylag alacsony az intrinsic aktivitásuk, ezért részben antagonizálják a fentanil fájdalomcsillapító hatását, és opioid-függő betegeknél megvonási szindrómát válthatnak ki.
Slovenian: Imajo veliko afiniteto za opioidne receptorje z razmeroma majhno intrinzično aktivnostjo, zato delno antagonizirajo analgetični učinek fentanila in lahko inducirajo odtegnitvene simptome pri bolnikih, odvisnih od opioidov.
Hungarian: Ha Ön vagy gondozója a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal hívják a mentőket.
Slovenian: Če opazite ali če vaš negovalec opazi katerega od navedenih neželenih učinkov, nemudoma pokličite rešilca.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a PecFent
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo PecFent
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Slovenian: L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Hungarian: • gyógyszerfüggőség (addikció)
Slovenian: • odvisnost od zdravil (zasvojenost),
Hungarian: Fentanil plazma-koncentráció (pg/ml)
Slovenian: Plasma Fentanyl (pg/ml)
Hungarian: A PecFent alkalmazása nem javasolt olyan betegek esetén, akik a megelőző 14 napban monoamin-oxidáz (MAO) gátlókat kaptak, mert a MAO-gátlók hatásainak súlyos és kiszámíthatatlan potencírozásáról számoltak be opioid fájdalomcsillapítók adása után.
Slovenian: Zdravilo PecFent se ne priporoča pri bolnikih, ki so v zadnjih 14 dneh dobili zaviralce monoaminoksidaze (MAO), saj poročajo o resnih in nepredvidljivih povečanjih učinkov zaviralcev MAO z opioidnimi analgetiki.
Hungarian: A sportolókat tájékoztatni kell róla, hogy a fentanil-kezelés pozitív doppingteszthez vezethet.
Slovenian: Športnikom morate povedati, da lahko zdravljenje s fentanilom povzroči pozitivne teste na nedovoljena poživila (doping).
Hungarian: Egy hosszú távú, nyílt biztonságossági vizsgálatban (045. vizsgálat) 355 beteg lépett be a 16 hetes kezelési fázisba, melynek során áttöréses tumoros fájdalom (BTP) 42 227 epizódját kezelték PecFenttel.
Slovenian: V dolgoročni odprti študiji varnosti (študija 045) se je 335 bolnikov vključilo v fazo 16-tedenskega zdravljenja, med katero so z zdravilom PecFent zdravili 42.227 epizod prebijajoče bolečine zaradi raka (BTP).
Hungarian: A PecFent és egyéb, az orron keresztül alkalmazott gyógyszerek egyidejű alkalmazását (az oximetazolin kivételével) a klinikai vizsgálatok keretében nem vizsgálták.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila PecFent in drugih zdravil (razen oksimetazolina) skozi nos v kliničnih preskušanjih niso ovrednotili.
Hungarian: • depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket, úgynevezett „monoamin-oxidáz-gátlókat"
Slovenian: • zdravila za depresijo, ki se imenujejo ‘zaviralci monoamin-oksidaze' (zaviralci MAO).
Hungarian: Miután a dózistitrálás során sikerült beállítani a hatásos adagot, a betegnek a továbbiakban ezt az adagot kell alkalmaznia, naponta legfeljebb 4 adagot.
Slovenian: Ko med titracijo ugotovimo učinkoviti odmerek, naj bolniki jemljejo ta odmerek do največ štirikrat na dan.
Hungarian: A fentanil farmakokinetikájának variabilitása a PecFenttel és az OTFC-vel végzett kezelés után egyaránt számottevő volt.
Slovenian: Variabilnost farmakokinetike fentanila je bila po zdravljenju tako z zdravilom PecFent kot z OTFC znatna.
Hungarian: Gyakori, hogy a gyógyszer folyamatos alkalmazása során ezek megszűnnek, vagy intenzitásuk csökken, amint beállítják a beteg számára legmegfelelőbb dózist.
Slovenian: Ti neželeni učinki bodo izginili ali se bo njihova intenzivnost zmanjšala pri stalni uporabi zdravila, ko bo bolnik stitriran na najprimernejši odmerek.
Hungarian: • tompultság vagy csökkent reagálóképesség, eszméletvesztés
Slovenian: • zmanjšano zavedanje ali zmanjšana odzivnost, izguba zavesti,
Hungarian: o Amennyiben nem kívánt terápiás permetek maradnak az üvegben, a következőkre kell utasítani a beteget:
Slovenian: o Če v steklenici ostane kaj neželenih terapevtskih vpihov, je treba bolnika podučiti, naj steklenico izpraznipo naslednjih navodilih:
Hungarian: Légtelenítés után 5 napon belül felhasználandó.
Slovenian: Porabite v 5 dneh po aktivaciji.
Hungarian: (például morfint, fentanilt, oxikodont vagy hidromorfont) az állandó alapfájdalom csökkentésére.
Slovenian: oksikodon ali hidromorfon) za obvladovanje stalne osnovne bolečine.
Hungarian: 100 µg-os PecFent adag 200 µg-os PecFent adag 400 µg-os PecFent adag 800 µg-os PecFent adag
Slovenian: PecFent 100 µg odmerek PecFent 200 µg odmerek PecFent 400 µg odmerek PecFent 800 µg odmerek
Hungarian: • légzési problémái vannak, például asztma, sípoló légzés vagy légszomj;
Slovenian: • imate težave z dihanjem, na primer astmo, sopenje ali kratko sapo;
Hungarian: 2. ábra: Klinikailag jelentős fájdalomcsökkenés - PecFent vs placebo: A betegek ≥2 pontos fájdalomintenzitás-csökkenéssel jellemezhető fájdalomepizódjainak %-os aránya
Slovenian: Slika 2: Klinično pomembno olajšanje bolečine - zdravilo PecFent proti placebu: % epizod pri bolnikih z zmanjšanjem intenzivnosti bolečine za ≥2 točki
Hungarian: A vese- vagy májkárosodásnak a PecFent farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Slovenian: Učinka okvare ledvic ali jeter na farmakokinetiko zdravila PecFent niso proučevali.
Hungarian: Abúzus potenciál és tolerancia
Slovenian: Možnost zlorabe in toleranca
Hungarian: A permet ismételt használata során ez a szám 2-esre változik.
Slovenian: Ob ponovni uporabi pršila se bo povečalo na 2.
Hungarian: Ha nem biztos a megfelelő adagban, illetve hogy milyen mennyiséget kell alkalmazni a PecFentből, kérdezze meg kezelőorvosát.
Slovenian: Če ste negotovi glede pravilnega odmerka ali glede tega, koliko zdravila PecFent naj uporabite, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Az ilyen jellegű alkalmazásra vonatkozó részleteket illetően az adott opioid-antagonista alkalmazási előírásából kell tájékozódni.
Slovenian: Za podrobnosti glede take uporabe je treba gledati Povzetek glavnih značilnosti zdravila posameznih opioidnih antagonistov.
Hungarian: Vegye le a szórófejről a védőkupakot.
Slovenian: Snemite zaščitno zaporko z razpršilne šobe.
Hungarian: • Ez egy bepermetezés az egyik orrlyukba a befúvásonként 100 mikrogrammot adagoló üvegből.
Slovenian: • To je en sam vpih v eno nosnico iz steklenice s 100 mikrogrami na vpih.
Hungarian: Ha előfordul, asszisztált lélegeztetéssel, opioid-antagonista, illetve végső alternatívaként neuromuszkuláris blokkoló alkalmazásával kezelendő.
Slovenian: Če pride do nje, jo je treba zdraviti z uporabo asistirane ventilacije, opioidnim antagonistom in, kot s končno alternativo, s sredstvom za nevromuskularno blokado.
Hungarian: Gyakori mellékhatások: (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov):
Hungarian: PecFentet közepes vagy erős hatású CYP3A4-gátlókkal együtt kapó betegek állapotát hosszú időn keresztül gondosan ellenőrizni kell.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo PecFent sočasno z zmernimi ali močnimi inhibitorji CYP3A4, je treba daljše časovno obdobje skrbno spremljati.
Hungarian: A zöld sáv azt jelenti, hogy a PecFent orrspray használatra kész.
Slovenian: Zeleni stolpec pomeni, da je zdaj pršilo za nos PecFent pripravljeno za uporabo.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó (6.
Slovenian: Zdravilo shranjujte zunaj dosega in pogleda otrok (slika 6).
Hungarian: Az új PecFent üvegen két piros vonal látható az üveg fehér műanyag tetejében található számlálóablakban (1. és 3a. ábra).
Slovenian: Nova steklenica zdravila PecFent ima v okencu števca, ki je v belem plastičnem vrhu steklenice, dve rdeči črtici (sliki 1 in 3a).
Hungarian: Azoknál a fájdalomtól szenvedő betegeknél, akik tartós opioid-kezelésben részesülnek, tolerancia alakul ki a légzésdepresszióval szemben, ezért a légzésdepresszió kockázata ezeknél a betegeknél kisebb mértékű.
Slovenian: Pri bolnikih z bolečino, ki prejemajo kronično opioidno zdravljenje, se razvije toleranca na depresijo dihanja, zato je tveganje depresije dihanja pri teh bolnikih zmanjšano.
Hungarian: Ez fokozhatja a súlyos mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Slovenian: Alkohol lahko zveča tveganje nastanka resnih neželenih učinkov.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát fájdalmáról, és hogy a PecFent miként hat.
Slovenian: • Povejte zdravniku o svoji bolečini in o tem, kako zdravilo PecFent deluje.
Hungarian: szívbe, tüdőbe, vesébe és lépbe, amit egy lassabb redisztribúció követ az izmokba és a zsírba.
Slovenian: pljuča, ledvice in vranico, sledi počasnejša prerazdelitev v mišice in maščobo.
Hungarian: [8 adagos üveg:]
Slovenian: [Steklenica z 8 vpihi:]
Hungarian: Fentanillal végzett karcinogenitási vizsgálatok (26 hetes dermalis alternatív bioassay Tg.AC transzgenikus egereken, két éves subcutan karcinogenitási vizsgálat patkányokon) során semmilyen rákkeltő potenciálra utaló eredményt nem tapasztaltak.
Slovenian: Študije kancerogenega potenciala (26-tedenski dermalni alternativni biotest pri transgenih miših Tg.AC; dveletna subkutana študija kancerogenega potenciala pri podganah) s fentanilom niso pokazale ugotovitev, ki bi kazale na onkogeni potencial.
Hungarian: Kezdő adag • A kezdő adag 100 mikrogramm.
Slovenian: Začetni odmerek • Začetni odmerek je 100 mikrogramov.
Hungarian: • egy ideje más adagban alkalmazza az állandó fájdalom kezelésére szolgáló napi opioid gyógyszerét;
Slovenian: • že nekaj časa ne jemljete enakega odmerka svojega vsakodnevnega opioidnega zdravila za svojo stalno bolečino;
Hungarian: 1,55 ml - 8 adag
Slovenian: 1,55 ml - 8 vpihov
Hungarian: • A gyógyszerésznek tisztában kell lennie a PecFent orrspray ismertető anyagával, mielőtt dolgozni kezdene vele a gyógyszertárban.
Slovenian: • farmacevt mora biti seznanjen z izobraževalnim gradivom o pršilu za nos PecFent, preden ga začne uporabljati v svoji ustanovi;
Hungarian: • úgy gondolja, hogy PecFent függő lett;
Slovenian: • mislite, da postajate odvisni od zdravila PecFent;
Hungarian: Ha a permetet nem használták fel a légtelenítés után 5 napon belül, akkor az üveget ki kell dobni.)
Slovenian: Če pršila ne porabite v 5 dneh po aktivaciji, morate steklenico zavreči.)
Hungarian: • A számláló a 2-es szám kijelzésénél marad.
Slovenian: • Števec bo ostal na številu "2".
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi bili lahko noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Hungarian: 0,95 ml - 2 adag 1,55 ml - 8 adag
Slovenian: 0,95 ml - 2 vpiha 1,55 ml - 8 vpihov
Hungarian: Amennyiben egy másik, BTP kezelésére szolgáló fentanil-készítményről a PecFentre térnek át, független dózistitrálás szükséges a PecFenttel, mert az egyes készítményekre jellemző biohasznosulás jelentős mértékben eltér.
Slovenian: Če bolnik prehaja na zdravilo PecFent z drugega zdravila s fentanilom za BTP, je potrebna neodvisna titracija odmerka z zdravilom PecFent, ker se biološka uporabnost različnih zdravil pomembno razlikuje.
Hungarian: A patkányok pre- és postnatalis fejlődésével kapcsolatban végzett vizsgálatok során az utódok túlélésének gyakorisága súlyos anyai toxicitást okozó adagok alkalmazása mellett jelentősen csökkent.
Slovenian: V študijah prenatalnega in postnatalnega razvoja pri podganah se je preživetje potomstva pri odmerkih, ki so povzročali težko toksičnost za mater, značilno zmanjšalo.