FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εναλλακτικά, μπορεί να γίνει ενδομητρική σπερματέγχυση (IUI).
Hungarian: Alternatív megoldásként mesterséges megtermékenyítés (intrauterin inszemináció - IUI) is végezhető.
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων με 1,44 ml διαλύματος 14 βελόνες σύριγγας
Hungarian: 1 db többadagos, 1,44 ml oldatot tartalmazó előretöltött injekciós toll 14 db injekciós tű
Greek: εάν «0», η ένεση ολοκληρώθηκε εάν όχι "0", χρειάζεται δεύτερη ένεση Ενέστε αυτήν την ποσότητα
Hungarian: ha „0", az injekció teljes adagja beadásra került ha nem „0", második injekció szükséges
Greek: Έχει αναφερθεί συστροφή ωοθηκών μετά από τη θεραπεία με άλλες γοναδοτροπίνες.
Hungarian: Más gonadotropinokkal történő kezelés után a petefészek megcsavarodásáról számoltak be.
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων με 0,72 ml διαλύματος 7 βελόνες σύριγγας
Hungarian: 1 db többadagos, 0,72 ml oldatot tartalmazó előretöltött injekciós toll 7 db injekciós tű
Greek: Συνιστάται η ασθενής να έρθει σε σεξουαλική επαφή την ίδια ημέρα και την επομένη της χορήγησης hCG.
Hungarian: A hCG beadásának napján és az azt követő napon a betegnek célszerű nemi életet élnie.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Pergoveris μαζί με ένα εγκεκριμένο σκεύασμα θυλακιοτροπίνης άλφα ως ξεχωριστές ενέσεις, εάν συνταγογραφηθεί από τον γιατρό σας.
Hungarian: A Pergoveris alkalmazható egy engedélyezett alfa-follitropin készítménnyel, külön injekciókban beadva, ha kezelőorvosa úgy rendeli.
Greek: Εάν συμβεί σοβαρού βαθμού OHSS, η θεραπεία με γοναδοτροπίνες πρέπει να διακοπεί εφόσον συνεχίζεται.
Hungarian: Súlyos OHSS kialakulásakor abba kell hagyni a gonadotropin kezelést (ha ez még nem történt meg).
Greek: Μπορείτε να στρίψετε το κουμπί δόσης προς τα πίσω εάν το στρίψατε πέρα από το 25 (Εικ.
Hungarian: Ha túltekerte a 25-ön, akkor egyszerűen forgassa visszafelé az adagbeállító gombot (5. ábra).
Greek: Θυλακιοτροπίνη άλφα/lutropin alfa
Hungarian: alfa-follitropin/alfa-lutropin
Greek: Για να ελαχιστοποιήσετε τον ερεθισμό του δέρματος, επιλέξτε μία διαφορετική περιοχή για την ένεση κάθε ημέρα.
Hungarian: Az injekció beadásához a bőrirritáció minimálisra csökkentése érdekében minden nap másik helyet válasszon.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Greek: • Ο γιατρός σας ή ο νοσοκόμος θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris για να κάνετε την ένεση του φαρμάκου.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell használni a Pergoveris előretöltött injekciós tollat a gyógyszer befecskendezéséhez.
Greek: • Περιέχει 1,44 ml διαλύματος Pergoveris • Περιέχει 900 IU θυλακιοτροπίνης άλφα και 450 IU lutropin alfa.
Hungarian: • 1,44 ml Pergoveris oldatot tartalmaz • 900 NE alfa-follitropint és 450 NE alfa-lutropint tartalmaz.
Greek: 1 φιαλίδιο διαλύτη περιέχει 1 ml ύδωρ για ενέσιμα.
Hungarian: Egy oldószertartalmú injekciós üveg 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Greek: Μετά την ανασύσταση, κάθε ml του διαλύματος περιέχει 150 IU r-hFSH και 75 IU r-hLH ανά χιλιοστόλιτρο.
Hungarian: A feloldást követően az oldat milliliterenként 150 NE r-hFSH-t és 75 NE r-hLH-t tartalmaz.
Greek: • Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris σταθερά με το ένα χέρι και ολισθήστε τη βελόνα μέσα στο εξωτερικό καπάκι βελόνας.
Hungarian: • Tartsa a Pergoveris előretöltött injekciós tollat egy kézzel, és csúsztassa a tűt a külső tűvédő kupakba.
Greek: • Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι από το γεμισμένο με νερό φιαλίδιο (φιαλίδιο διαλύτη).
Hungarian: • Távolítsa el a védőkupakot a vízzel töltött injekciós üvegről (oldószert tartalmazó injekciós üveg).
Greek: Οι γυναίκες με ιστορικό νόσου των σαλπίγγων διατρέχουν κίνδυνο έκτοπης κύησης είτε εάν η κύηση έχει επιτευχθεί με αυτόματη σύλληψη ή κατόπιν θεραπείας υπογονιμότητας.
Hungarian: A kórelőzményben szereplő méhkürt-betegség esetén fokozott a méhenkívüli terhesség kockázata, akár spontán, akár a meddőség kezelése során következik be a fogamzás.
Greek: Μπορεί να υπάρξει κάποιου βαθμού μεταβλητότητα μεταξύ ασθενών σε σχέση με την ανταπόκριση στη χορήγηση FSH/LH, με ανεπαρκή ανταπόκριση στην FSH/LH σε ορισμένες ασθενείς.
Hungarian: Az FSH/LH-ra adott válasz betegenként különbözhet, egyeseknél elégtelennek bizonyulhat.
Greek: Το Pergoveris ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας δεν πρέπει να χορηγείται ως μίγμα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια ένεση.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollban található Pergoveris oldatos injekciót tilos más gyógyszerekkel keverve, egyazon injekcióban beadni.
Greek: Η ακόλουθη συμπτωματολογία μπορεί να παρατηρηθεί σε σοβαρές περιπτώσεις OHSS: κοιλιακό άλγος, κοιλιακή διόγκωση, υπερβολική διόγκωση των ωοθηκών, αύξηση του σωματικού βάρους, δύσπνοια, ολιγουρία και γαστρεντερικά συμπτώματα που περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο και διάρροια.
Hungarian: Az OHSS súlyos eseteiben a következő tünetek észlelhetők: hasi fájdalom és puffadás; a petefészek jelentős megnagyobbodása; súlygyarapodás; dyspnoe; oliguria; gyomor-bélrendszeri panaszok, mint émelygés, hányás és hasmenés.
Greek: Η κλινική εξέταση μπορεί να δείξει υποογκοαιμία, αιμοσυμπύκνωση, διαταραχές ηλεκτρολυτών, ασκίτη, αιμοπεριτόναιο, πλευριτικές διηθήσεις, υδροθώρακα ή οξεία αναπνευστική δυσχέρεια και θρομβοεμβολικά επεισόδια.
Hungarian: A kivizsgálás hypovolaemiára, haemoconcentratióra, elektrolitegyensúly-zavarra, ascitesre, haemoperitoneumra, pleuralis folyadékgyülemre hydrothoraxra vagy heveny légzési elégtelenségre és thromboemboliás eseményekre deríthet fényt.
Greek: • Τραβήξτε λίγο αέρα μέσα στη σύριγγα τραβώντας το έμβολο έως την ένδειξη του 1 ml.
Hungarian: • A dugattyút körülbelül az 1 ml-es jelzésig visszahúzva szívjon fel egy kevés levegőt a fecskendőbe.
Greek: Οι γυναίκες που έχουν παρουσιάσει απόφραξη ή βλάβη στις σάλπιγγες (νόσος των σαλπίγγων) διατρέχουν κίνδυνο κύησης όπου το έμβρυο αναπτύσσεται έξω από τη μήτρα (έκτοπη κύηση).
Hungarian: A kórelőzményben szereplő elzáródott vagy károsodott petevezeték (méhkürtbetegség) esetén az embrió méhen kívüli beágyazódásának (méhenkívüli terhesség) kockázata fokozott.
Greek: Συνεπώς, η χορήγηση ποσότητας μικρότερης από ένα φιαλίδιο Pergoveris ημερησίως, μπορεί να παρέχει πολύ χαμηλή LH δραστηριότητα ώστε να εξασφαλιστεί επαρκής ανάπτυξη ωοθυλακίων.
Hungarian: Így kevesebb, mint napi egy injekciós üveg Pergoveris alkalmazása mellett az LH-aktivitás túl alacsony lehet a megfelelő tüszőérés biztosításához.
Greek: Αφαιρέστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
Hungarian: Vegye le az injekciós toll kupakját.
Greek: • Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό σε ένα γυάλινο φιαλίδιο που περιέχει 1 ml ύδωρ για ενέσιμα.
Hungarian: • Az oldószer átlátszó, színtelen folyadék 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó üveg injekciós üvegben.
Greek: Τι είναι το Pergoveris και ποια είναι η χρήση του
Hungarian: Milyen a Pergoveris külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Greek: Στρίψτε το κουμπί ρύθμισης δόσης μέχρι να εμφανιστεί η προοριζόμενη δόση σας στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης.
Hungarian: Forgassa el az adagbeállító gombot, amíg az adagkijelző ablakban meg nem jelenik a kívánt adag.
Greek: Προειδοποίηση: Ελέγξτε ότι το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης εμφανίζει την πλήρη συνταγογραφημένη δόση σας πριν προχωρήσετε στο επόμενο βήμα.
Hungarian: Figyelem: Mielőtt rátérne a következő lépésre, ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablakban az Önnek előírt teljes adag látható.
Greek: Αυτοί θα είναι που θα σας επιβλέπουν κατά την πρώτη σας ένεση.
Hungarian: A legelső injekciót az Ő felügyeletük mellett adja be magának.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε καρκίνο στις ωοθήκες, μήτρα ή μαστούς.
Hungarian: • petefészek-, méh- vagy emlőcarcinoma esetén.
Greek: Μετά την ανασύσταση, κάθε ml του διαλύματος περιέχει 150 IU θυλακιοτροπίνης άλφα και 75 IU lutropin alfa ανά χιλιοστόλιτρο.
Hungarian: Az elkészítést követően az oldat milliliterenként 150 NE alfa-follitropint és 75 NE alfa-lutropint tartalmaz.
Greek: Η θυλακιοτροπίνη άλφα σε συνδυασμό με τη lutropin alfa, έχει καταδείξει το ίδιο φαρμακοκινητικό προφίλ με αυτό της θυλακιοτροπίνης άλφα και της lutropin alfa μεμονωμένα.
Hungarian: Az alfa-follitropin és alfa-lutropin együttes farmakokinetikai profilja megfelel a külön-külön alkalmazott alfa-follitropinénak és alfa-lutropinénak.
Greek: Παράδειγμα ημερολογίου θεραπείας χρησιμοποιώντας συσκευή τύπου πένας (450 IU + 225 IU)/0,72 ml:
Hungarian: Példa a kezelési naplóra a (450 NE + 225 NE)/0,72 ml injekciós toll használata esetén:
Greek: • Απομακρύνετε το προστατευτικό καπάκι από το φιαλίδιο που περιέχει την κόνι Pergoveris.
Hungarian: • Távolítsa el a védőkupakot a Pergoveris porral töltött injekciós üvegről.
Greek: Η καλύτερη στιγμή για να έρθετε σε σεξουαλική επαφή είναι την ίδια ημέρα και την επομένη της χορήγησης της hCG.
Hungarian: A hCG injekció beadásának napján és az azt követő napon célszerű nemi életet élnie.
Greek: 5. Επαληθεύστε ότι το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης δείχνει «0» (Εικ.
Hungarian: 5. Ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablakban a „0" látható-e (8. ábra).
Greek: Συχνές (πιθανόν να εμφανιστούν σε λιγότερους από 1 στους 10 ανθρώπους)
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Greek: • Εξετάστε προσεκτικά το άκρο της βελόνας για μια μικρή σταγόνα (ή σταγόνες) υγρού.
Hungarian: • Nézze meg közelről, hogy a tű hegyén látható(k)-e apró folyadékcsepp(ek).
Greek: Αφού ανοιχθεί, το προϊόν μπορεί να φυλαχθεί για μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών στους 25 °C.
Hungarian: Felbontás után a készítmény 25°C-on legfeljebb 28 napon át tárolható.
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων με 0,48 ml διαλύματος 5 βελόνες σύριγγας
Hungarian: 1 db többadagos, 0,48 ml oldatot tartalmazó előretöltött injekciós toll 5 db injekciós tű
Greek: • Ελέγξτε ότι το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης δείχνει «0».
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablak „0"-át mutat-e.
Greek: EU/1/07/396/003 10 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
Hungarian: EU/1/07/396/003 10 injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
Greek: Pergoveris ημερησίως, η ανταπόκριση του ωοθηλακίου μπορεί να είναι μη ικανοποιητική διότι η ποσότητα της lutropin alfa μπορεί να είναι ανεπαρκής (βλ. παράγραφο 5.1).
Hungarian: A Pergoveris ajánlott dózisánál kisebb napi adag alkalmazása esetén az alfa-lutropin elégtelen mennyisége miatt a kívánt follikuláris válasz elmaradhat (lásd 5.1 pont).
Greek: Στρίψτε απαλά το κουμπί ρύθμισης δόσης δεξιόστροφα μέχρι να δείχνει 25 στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης.
Hungarian: Óvatosan forgassa el az adagbeállító gombot az óramutató járásának megfelelően, amíg az adagkijelző ablakban a 25-ös szám meg nem jelenik.
Greek: Θα πρέπει να γίνεται ανασύσταση της κόνεως αμέσως πριν από τη χρήση της με τον παρεχόμενο διαλύτη.
Hungarian: A port közvetlenül használat előtt, a mellékelt oldószerben kell feloldani.
Greek: Συνήθως, το OHSS επιλύεται αυτόματα με την έναρξη της εμμηνορρυσίας.
Hungarian: Az OHSS a következő havi vérzés kezdetekor általában spontán megszűnik.
Greek: Χορηγήστε την ένεση της δόσης όπως εκπαιδευτήκατε να το πράξετε από τον γιατρό ή τον/τη νοσοκόμο σας.
Hungarian: Fecskendezze be az adagot, ahogyan kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tanította Önnek.
Greek: 2. Πώς να χρησιμοποιήσετε το ημερολόγιο θεραπείας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris
Hungarian: 2. Hogyan kell használni a Pergoveris előretöltött tollhoz tartozó kezelési naplót?
Greek: Το Pergoveris είναι σκεύασμα ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (θυλακιοτροπίνη άλφα, r-hFSH) και ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ωχρινοτρόπου ορμόνης (lutropin alfa, r-hLH) που παράγονται σε κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Hungarian: A Pergoveris kínai hörcsög ovarium (chinese hamster ovary, CHO) sejtekben, rekombináns DNS-technológiával előállított rekombináns humán folliculus stimuláló hormont (alfa-follitropin, r-hFSH) és rekombináns humán luteinizáló hormont (alfa-lutropin, r-hLH) tartalmazó készítmény.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 900 IU r-hFSH- 450 IU r-hLH/1,44 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 900 NE r-hFSH-450 NE r-hLH/1,44 ml
Greek: • Καταγράψτε αυτήν την υπολειπόμενη δόση στο τμήμα «Ποσότητα που ρυθμίζεται για ένεση» στην επόμενη γραμμή (στήλη 6).
Hungarian: • Jegyezze fel ezt a fennmaradó adagot a következő sorba, a „Beállított beadandó adag"
Greek: Κατανομή
Hungarian: kattaná
Greek: Σε κλινικές μελέτες, οι ασθενείς με βαρεία ανεπάρκεια σε FSH και LH, προσδιορίσθηκαν με επίπεδα ορού της ενδογενούς LH < 1,2 IU/l όπως αυτή μετρήθηκε σε κεντρικό εργαστήριο.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során egy központi laboratóriumban mért 1,2 NE/l-nél alacsonyabb endogén LH-szint esetén kórisméztek súlyos FSH és LH hiányt.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε επαγωγή ωορρηξίας, η συχνότητα πολύδυμων κυήσεων και γεννήσεων είναι αυξημένη σε σύγκριση με τη φυσιολογική σύλληψη.
Hungarian: Ovuláció-indukció kezelésben részesülő betegeknél a természetes fogamzáshoz képest gyakoribb a többes terhesség és szülés.
Greek: EU/1/07/396/001 1 φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
Hungarian: EU/1/07/396/001 1 injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0,72 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 450 NE r-hFSH-225 NE r-hLH/0,72 ml
Greek: • Οι αριθμοί που εμφανίζονται στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης σάς βοηθούν να: α. Ρυθμίσετε τη συνταγογραφημένη δόση σας.
Hungarian: • Az adagkijelző ablakban látható számok a következőkhöz nyújtanak segítséget:
Greek: • Εάν δεν δείτε μια μικρή σταγόνα, ακολουθήστε τις οδηγίες στην επόμενη σελίδα.
Hungarian: akkor kövesse a következő oldalon szereplő utasításokat.
Greek: Δεν αναμένεται αυτό το φάρμακο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Várhatóan ennek a gyógyszernek nem lesz hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Greek: Σκουπίστε το δέρμα με ένα τολύπιο με οινόπνευμα.
Hungarian: 7.2. Törölje le a bőrfelületet alkoholos törlőkendővel.
Greek: EU/1/07/396/002 3 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
Hungarian: EU/1/07/396/002 3 injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
Greek: Ωστόσο, σε γυναίκες των οποίων η ενδογενής έκκριση γοναδοτροπινών είναι περιορισμένη η θυλακιοτροπίνη άλφα έχει αποδειχθεί ότι διεγείρει αποτελεσματικά την ανάπτυξη των ωοθυλακίων και τη στεροειδογένεση, παρά τα μη ανιχνεύσιμα επίπεδα της LH.
Hungarian: Nőkben az endogén gonadotropin-elválasztás szuppressziója esetén az alfa-follitropin mérhetetlen LH-szintek ellenére is hatékonyan serkenti a tüszőérést és a szteroid-képződést.
Greek: Σημειώνεται εντούτοις πως η ίδια η κύηση όπως και το OSHH επίσης φέρουν έναν αυξημένο κίνδυνο για θρομβοεμβολικά επεισόδια.
Hungarian: Megjegyzendő azonban, hogy terhességben és OHSS-ben egyaránt eleve fokozott a thromboemboliás események kialakulásának veszélye.
Greek: Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με τη θυλακιοτροπίνη άλφα όταν χορηγείται ταυτόχρονα.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggések Alfa-follitropinnal történő egyidejű beadás esetén nem áll fenn farmakokinetikai kölcsönhatás.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
Hungarian: Az elkészített oldatot haladéktalanul be kell adni.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 150 NE r-hFSH/75 NE r-hLH
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris Πώς να χρησιμοποιήσετε το ημερολόγιο θεραπείας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris
Hungarian: Fontos információk a Pergoveris előretöltött injekciós tollról Hogyan kell használni a Pergoveris előretöltött tollhoz tartozó kezelési naplót?
Greek: Πολύ σπάνιες: Θρομβοεμβολισμός, σχετιζόμενη συνήθως με σοβαρό OHSS.
Hungarian: A thromboembolia nagyon ritkán fordulhat elő, általában súlyos OHSS-hez kapcsolódóan
Greek: • 1 φιαλίδιο που να περιέχει κόνι Pergoveris • 1 φιαλίδιο που να περιέχει ενέσιμο νερό (διαλύτη)
Hungarian: • 1 Pergoveris port tartalmazó injekciós üveg • 1 injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üveg (oldószer)
Greek: 450IU + 225 IU NΔ/διατίθ.
Hungarian: 450 NE + 225 NE N/A
Greek: Το Pergoveris πρέπει να ανασυστάται με το διαλύτη πριν χρησιμοποιηθεί με ήπια ανάδευση.
Hungarian: Használat előtt a Pergoveris-t óvatos körkörös mozgással kell feloldani az oldószerben.
Greek: • Επανατοποθετήστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
Hungarian: • Helyezze vissza a kupakot az injekciós tollra.
Greek: 4. Εξοικείωση με τα μέρη της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris
Hungarian: Ismerkedés a Pergoveris előretöltött injekciós toll részeivel
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml περιέχει 1,44 ml ενέσιμου διαλύματος και μπορεί να χορηγήσει έξι δόσεις Pergoveris 150 IU/75 IU.
Hungarian: A Pergoveris (900 NE + 450 NE)/1,44 ml előretöltött injekciós tollanként 1,44 ml oldatos injekciót tartalmaz, és hat, 150 NE/75 NE Pergoveris-adag beadására alkalmas.
Greek: Η πολύδυμη κύηση, ιδιαίτερα εκείνη υψηλής κατάταξης, συνοδεύεται από αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων τόσο κατά τη μητρική όσο και στην περιγεννητική περίοδο.
Hungarian: Többes terhességben, különösen, ha nagy számú magzat fejlődik, fokozott az anyai és a perinatális szövődmények kockázata.
Greek: Συνταγογ ραφημένη δόση
Hungarian: Injekciós toll térfogata
Greek: • Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα και απαλά αναρροφήστε όλο το νερό (διαλύτη).
Hungarian: • Majd fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget, és óvatosan szívja fel a víz (oldószer) teljes mennyiségét.
Greek: Η θεραπευτική αγωγή απευθύνεται στα συμπτώματα.
Hungarian: Kezelés Tüneti kezelés.
Greek: Ο όγκος κατανομής στη σταθεροποιημένη κατάσταση είναι περίπου 10-14 l. Η lutropin alfa επιδεικνύει γραμμική φαρμακοκινητική, όπως αξιολογήθηκε από την AUC, η οποία είναι ευθέως ανάλογη με τη χορηγούμενη δόση.
Hungarian: Az AUC alapján mérve az alfa-lutropin lineáris farmakokinetikát mutat, mely egyenesen arányos a bevitt dózissal.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε διογκωμένες ωοθήκες ή σάκκους με υγρό στο εσωτερικό των ωοθηκών
Hungarian: • ha ismeretlen eredetű petefészek-megnagyobbodása van, vagy ha a petefészkében folyadékkal telt tömlő (petefészekciszta) található;
Greek: Αφού ανοιχθεί, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να φυλαχθεί για μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών στους 25 °C.
Hungarian: A gyógyszer felbontás után 25°C-on legfeljebb 28 napon át tárolható.
Greek: Χρησιμοποιείτε μια νέα συσκευή τύπου πένας
Hungarian: Új injekciós tollat használ
Greek: Όγκοι γεννητικών οργάνων
Hungarian: A reproduktív szervek daganatai
Greek: Ποια είναι η χρήση του Pergoveris
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pergoveris-t?
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται εάν περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές.
Hungarian: A zavaros színű vagy oldhatatlan részecskéket tartalmazó oldatot nem szabad beadni.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Pergoveris Πριν από την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να εκτιμηθεί η γονιμότητα του ζευγαριού από γιατρό έμπειρο στη θεραπεία διαταραχών γονιμότητας.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt ki kell vizsgálni az Ön és partnere fogamzó-/termékenyítő képességét, melyet egy a fogamzó-/termékenyítő képesség zavarainak kezelésében gyakorlott orvosnak kell elvégeznie.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0,48 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 300 NE r-hFSH-150 NE r-hLH/0,48 ml
Greek: 10 φιαλίδια διαλύτη.
Hungarian: 10 injekciós üveg.
Greek: Χρήση του παρόντος φαρμάκου
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása
Greek: Προετοιμάστε τη βελόνα.
Hungarian: 5.3. Készítse elő a tűt.
Greek: Παράδειγ
Hungarian: Adagolás
Greek: β. Επαληθεύσετε μια ολοκληρωμένη ένεση.
Hungarian: Ellenőrizni az injekció teljes mennyiségének beadását.
Greek: Χαρακτηρίζεται από ιδιαιτέρως διογκωμένες ωοθήκες, υψηλά επίπεδα στεροειδών του φύλου στον ορό και αυξημένη αγγειακή διαπερατότητα που μπορεί να οδηγήσει σε συσσώρευση υγρών στο περιτόναιο, στον υπεζωκότα και σπανίως στις περικαρδιακές κοιλότητες.
Hungarian: A petefészek jelentős megnagyobbodásán kívül a szérum szexuálszteroid hormonok szintjei is magasak; ezen kívül az érpermeabilitás fokozódása következtében peritonealis, pleuralis, illetve ritkán pericardialis folyadékgyülem alakulhat ki.
Greek: Καπάκι συσκευής τύπου
Hungarian: adagbeállító gomb
Greek: • Το Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml διατίθεται σε συσκευασίες με 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων και 7 αναλώσιμες βελόνες σύριγγας.
Hungarian: • A Pergoveris (450 NE + 225 NE)/0,72 ml 1 db, többadagos előretöltött injekciós tollat és 7 db egyszer használatos injekciós tollat tartalmazó csomagokban kerül forgalomba.
Greek: Μπορείτε να μειώσετε τον κίνδυνο πολλαπλής κύησης χρησιμοποιώντας τη σωστή δόση του Pergoveris κατά τη σωστή χρονική στιγμή.
Hungarian: A megfelelő dózisú Pergoveris megfelelő időben való alkalmazásával a többes terhesség kockázata csökkenthető.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης για τη διάρκεια ζωής του ανασυσταμένου φαρμάκου.
Hungarian: A feloldott készítmény felhasználhatósági időtartamára vonatkozóan olvassa el a betegtájékoztatót.
Greek: Κόνις: φιαλίδια των 3 ml (γυάλινα Τύπου Ι) με πώμα εισχώρησης (βρωμοβουτύλιο καουτσούκ) και αφαιρούμενο πώμα αλουμινίου.
Hungarian: Por: bromobutil gumidugóval és rollnizott alumínium kupakkal ellátott 3 ml-es (I-es típusú) injekciós üveg.
Greek: Παράθυρο αναπληροφ όρησης
Hungarian: Adagkijelző ablak
Greek: Η διαδικασία αυτή μπορεί να διαρκέσει έως 5 εβδομάδες.
Hungarian: Ez akár 5 hetet is igénybe vehet.
Greek: Η πλήρης EPAR του Pergoveris διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pergoveris-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Στις 25 Ιουνίου 2007 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pergoveris.
Hungarian: 2007. június 25-én az Európai Bizottság a Pergoveris-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pergoveris.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pergoveris-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Pergoveris υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Pergoveris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Pergoveris (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, κύστες στις ωοθήκες και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (π.χ. πόνος, κνησμός, ερύθημα, μώλωπες, πρήξιμο ή ερεθισμός στο σημείο της ένεσης).
Hungarian: A Pergoveris leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, a petefészek ciszta, az injekció beadásának helyén előforduló reakciók (fájdalom, viszketés, bőrvörösség, zúzódás, duzzanat vagy irritáció).
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pergoveris biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pergoveris
Hungarian: A Pergoveris-szel kapcsolatos egyéb információ: