FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il peut être nocif pour les dents.
Bulgarian: Може да е вреден за зъбите.
French: Cela concerne également les médicaments à base de plantes.
Bulgarian: Това включва билкови лекарства.
French: Aucune étude spécifique n'a été menée chez les personnes âgées.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания при пациентите в старческа възраст.
French: Elles ne peuvent donc pas lutter contre les infections et peuvent provoquer des saignements.
Bulgarian: Затова, те не могат да се борят с инфекциите и могат да причинят кървене.
French: Un jaunissement du blanc des yeux ou de la peau (jaunisse) ;
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
French: Il est possible que les taux d'autres médicaments anti-épileptiques soient également modifiés.
Bulgarian: Възможно е нивата на други антиепилептични лекарствени продукти също да се променят.
French: Quand vous utilisez le médicament, suivez les instructions ci-dessous:
Bulgarian: Когато използвате това лекарство, следвайте инструкциите по-долу:
French: - Sensibilité à la lumière solaire causant des réactions cutanées
Bulgarian: - Чувствителност към слънчева светлина, причиняваща кожни реакции
French: Retirez la seringue de votre bouche.
Bulgarian: Извадете спринцовката от устата си.
French: Les événements suivants ont été identifiés comme étant des effets indésirables.
Bulgarian: Следните събития са били идентифицирани като нежелани реакции.
French: Aspartame (E951)
Bulgarian: Аспартам (Е951)
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация..
French: Après la première ouverture: 56 jours.
Bulgarian: След първоначално отваряне: 56 дни.
French: La fréquence de la substitution NUDT15 c.415C>T montre une variabilité ethnique d'environ 10 % chez les personnes originaires d'Asie de l'Est, 4 % chez les Hispaniques, 0,2 % chez les Européens et 0 % chez les Africains.
Bulgarian: По отношение на честотата на NUDT15 c.415C>T има етническа вариабилност приблизително 10 % при източноазиатци, 4 % при латиноамериканци, 0,2 % при европейци и 0 % при африканци.
French: Agiter vigoureusement avant utilisation pendant au moins 30 secondes.
Bulgarian: Разклатете енергично преди употреба най-малко 30 секунди.
French: tumeurs, y compris le cancer de la peau.
Bulgarian: − тумори, включително раково заболяване на кожата.
French: Si vous avez la diarrhée ;
Bulgarian: Ако имате диария
French: Il s'agit d'une maladie qui évolue rapidement et dans laquelle le nombre des nouveaux globules blancs augmente.
Bulgarian: Това е бързо развиваща се болест, при която нараства броят на нови бели кръвни клетки.
French: Ces nouvelles cellules sont immatures (leur formation est incomplète) et incapables de se développer et de fonctionner correctement.
Bulgarian: Тези нови бели кръвни клетки са незрели (не напълно оформени) и не могат да растат и да функционират правилно.
French: La suspension est de couleur rose à brune.
Bulgarian: Суспензията е розова до кафява на цвят.
French: Vous pouvez vous sentir mal, vomir ou avoir la diarrhée.
Bulgarian: Може да ви се гади, да повръщате или да имате диария.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé (voir rubrique 6.6).
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена (вж. точка 6.6).
French: Il est important de prendre Xaluprine le soir, pour que le médicament soit plus efficace.
Bulgarian: Важно е да приемате Xaluprine вечер, за да бъде лекарството по-ефективно.
French: La clairance corporelle apparente est de 4,832 ± 2,562 ml/min/m2.
Bulgarian: Привидният телесен клирънс е 4 832 ± 2 562 ml/min/m2.
French: Œdème de la face
Bulgarian: Оток на лицето
French: Assurez-vous que la capsule est soigneusement fermée.
Bulgarian: Уверете се, че капачката е плътно затворена.
French: Xaluprine avec des aliments et boissons
Bulgarian: Xaluprine с храна и напитки
French: Une utilisation de longue durée augmente le risque de caries dentaires et il est indispensable de maintenir une hygiène dentaire appropriée.
Bulgarian: Продължителната употреба увеличава риска от зъбен кариес и поддържането на адекватна орална хигиена е от съществено значение.
French: Prévenez votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants, qui peuvent également survenir avec ce médicament:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате някоя от следните нежелани реакции, които също може да се появят при това лекарство:
French: Laissez sécher complètement la seringue avant de la réutiliser pour un nouveau dosage.
Bulgarian: Оставете спринцовката да изсъхне напълно, преди да я използвате отново за дозиране.
French: Si vous êtes un parent ou une personne soignante qui administre le médicament, lavez-vous les mains avant et après l'administration d'une dose.
Bulgarian: Ако сте родител или болногледач, който дава лекарството, измийте ръцете си преди и след прилагане на дозата.
French: Lorsque vous prenez Xaluprine, évitez une exposition excessive au soleil, portez des vêtements protecteurs et utilisez un écran solaire avec un indice de protection élevé.
Bulgarian: Поради това, когато използвате Xaluprine, избягвайте прекомерно излагане на слънчева светлина, носете защитно облекло и използвайте слънцезащитен крем с висок защитен фактор.
French: Ne prenez pas Xaluprine si vous projetez d'avoir un bébé sans demander conseil à votre médecin au préalable.
Bulgarian: Не приемайте Xaluprine, ако планирате да имате бебе, без предварително да се консултирате с Вашия лекар.
French: La dose ne doit pas être prise avec du lait ou des produits laitiers (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Дозата не трябва да се приема с мляко или млечни продукти (вж. точка 4.5).
French: Les hommes et les femmes doivent continuer à utiliser un moyen de contraception efficace pendant au moins 3 mois après l'arrêt du traitement.
Bulgarian: Както мъжете, така и жените трябва да продължат да използват ефективна контрацепция най-малко 3 месеца след спиране на лечението.
French: La fréquence de l'hépatotoxicité varie considérablement et peut survenir avec n'importe quelle dose, mais elle est plus fréquente en cas de dépassement de la dose recommandée.
Bulgarian: Честотата на хепатотоксичност варира значително и може да се появи с всяка доза, но по-често при превишаване на препоръчаната доза.
French: Ceux-ci sont présentés par classe de systèmes d'organes et par fréquence: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000) et très rare (<1/10 000).
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органен клас и честота: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 00) и много редки (< 1/10 000).
French: La dose quotidienne de Xaluprine doit donc être prise le soir.
Bulgarian: Затова, дневната доза на Xaluprine трябва да се приема вечер.
French: Les femmes et les hommes sexuellement actifs doivent avoir recours à des méthodes de contraception efficaces durant le traitement et pendant au moins trois mois après avoir reçu la dernière dose.
Bulgarian: Сексуално активните мъже и жени трябва да използват ефективни методи за контрацепция по време на лечението и най-малко три месеца след получаване на последната доза.
French: Tout signe de fièvre ou d'infection (mal de gorge, douleurs dans la bouche ou problèmes urinaires) ;
Bulgarian: Всички признаци на треска или инфекция (възпалено гърло, ранички в устата или проблеми с уринирането)
French: Si subitement vous ne vous sentez pas bien (même avec une température normale) et si vous avez des douleurs abdominales et des nausées car cela peut être un signe d'inflammation du pancréas ;
Bulgarian: Ако изведнъж се почувствате зле (дори и с нормална температура) и имате болки в корема и гадене, тъй като това може да бъде признак за възпаление на панкреаса
French: On ne s'attend pas à ce que Xaluprine modifie votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines, mais aucune étude n'a été menée pour le confirmer.
Bulgarian: Не се очаква Xaluprine да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини, но за потвърждаване на това не са провеждани проучвания.
French: Ne prenez pas Xaluprine en même temps que du lait ou des produits laitiers, car ils peuvent rendre le médicament moins efficace.
Bulgarian: Не приемайте Xaluprine заедно с мляко или млечни продукти, тъй като те могат да намалят ефективността на лекарството.
French: Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
French: NE PAS POUSSER trop fort sur le piston, ni faire couler le médicament dans le fond de votre bouche ou dans votre gorge, car vous pouvez vous étouffer.
Bulgarian: НЕ натискайте силно буталото надолу и НЕ впръсквайте лекарството в задната част на устата или гърлото си, защото може да се задавите.
French: À jeter 56 jours après la première ouverture.
Bulgarian: Да се изхвърли 56 дни след първото отваряне.
French: Des mesures interventionnelles (comme l'utilisation de charbon actif ou un lavage d'estomac) peuvent ne pas être efficaces en cas de surdosage de la 6-mercaptopurine, à moins que la procédure ne soit mise en œuvre dans les 60 minutes qui suivent l'ingestion.
Bulgarian: Активните мерки (като използване на активен въглен или стомашна промивка) може да не са ефективни в случай на предозиране на 6-меркаптопурин, освен ако процедурата може да се извърши в рамките на 60 минути от поглъщане на лекарството.
French: La posologie est régie par une surveillance étroite de l'hématotoxicité et doit être ajustée soigneusement pour répondre aux besoins individuels du patient conformément au protocole de traitement utilisé.
Bulgarian: Дозата се определя чрез внимателно проследяване на хематотоксичността и трябва да се коригира внимателно, за да обезпечи нуждите на отделния пациент, в съответствие с използвания протокол за лечение.
French: Certains laboratoires proposent des tests de dépistage du déficit en TPMT, bien qu'il n'ait pas été démontré que ces tests permettent d'identifier tous les patients exposés à un risque de toxicité sévère.
Bulgarian: Някои лаборатории предлагат изследване за ТРМТ дефицит, въпреки че тези тестове не са предназначени за идентифициране на всички пациенти, с риск за развитие на тежка токсичност.
French: Emmenez la boîte de médicament et la présente notice avec vous.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството и тази листовка с Вас.
French: Les immunisations à l'aide de vaccins à virus vivants ne sont donc pas recommandées.
Bulgarian: Затова, имунизации с живи ваксини не се препоръчват.
French: La dose de départ chez les adultes, les adolescents et les enfants se situe habituellement entre 25 et 75 mg/m2 de surface corporelle par jour.
Bulgarian: Обичайната начална доза за възрастни, юноши и деца е между 25-75 mg/m2 телесна повърхност всеки ден.
French: Avalez la dose de suspension orale, puis buvez un peu d'eau, afin de vous assurer qu'il ne reste pas de médicament dans votre bouche.
Bulgarian: Преглътнете дозата перорална суспензия и пийнете малко вода, като се уверите, че не е останало лекарство в устата Ви.
French: Répétez les étapes ci-dessus pour chaque dose, selon les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
Bulgarian: Повтаряйте описаното по-горе за всяка доза, както е указано от Вашия лекар или фармацевт.
French: Tout hématome ou saignement inattendus car cela peut signifier qu'un nombre trop faible de cellules sanguines d'un certain type est produit ;
Bulgarian: Внезапни синини или кървене, тъй като това би могло да означава, че се произвеждат твърде малко кръвни клетки от даден тип
French: Autres médicaments et Xaluprine.
Bulgarian: Други лекарства и Xaluprine
French: Retournez le flacon (Figure 5).
Bulgarian: Обърнете бутилката с отвора надолу (Фигура 5).
French: Agitez vigoureusement le flacon pendant au moins 30 secondes pour vous assurer que le médicament est bien mélangé (Figure 1).
Bulgarian: Разклатете бутилката енергично за най-малко 30 секунди, за да се гарантира доброто смесване на лекарството (Фигура 1).
French: Pour assurer une administration précise et constante de la dose dans l'estomac, il convient de boire de l'eau après chaque dose de Xaluprine.
Bulgarian: За да се улесни точното и последователно доставяне на дозата до стомаха, трябва да се пие вода след всяка доза Xaluprine.
French: Infections bactériennes et virales, infections associées à une neutropénie
Bulgarian: Бактериални и вирусни инфекции; инфекции, свързани с неутропения
French: Comparée à une administration le matin, l'administration le soir peut diminuer le risque de rechute.
Bulgarian: Прилагането вечер, в сравнение със сутрешното приложение, може да намали риска от рецидив.
French: Des études pré-cliniques indiquent des effets embryotoxiques et embryolétaux (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват ембриотоксични и ембриолетални ефекти (вж. точка 5.3).
French: - Votre médecin peut également demander des analyses de sang et d'urine pour surveiller vos taux d'acide urique.
Bulgarian: - Вашият лекар може да назначи и други изследвания на кръв и урина, за да следи нивата на пикочната киселина.
French: Chez toutes les espèces, le degré d'embryotoxicité et le type de malformations dépendent de la dose et du stade de la gestation au moment de l'administration.
Bulgarian: При всички видове, степента на ембриотоксичност и типа на малформациите зависят от дозата на лекарствения продукт и гестационния период, по време на приложението.
French: Maintenez la seringue sous l'eau et actionnez le piston vers le haut et le bas plusieurs fois, pour vous assurer que l'intérieur de la seringue est propre.
Bulgarian: Дръжте спринцовката под вода и раздвижете буталото нагоре и надолу няколко пъти, докато се уверите, че вътрешността на спринцовката е чиста.
French: Toute personne manipulant Xaluprine doit se laver les mains avant et après l'administration d'une dose.
Bulgarian: Всеки, който работи с Xaluprine, трябва да измива ръцете си преди и след прилагане на дозата.
French: Date de première autorisation : 09 mars 2012 Date du dernier renouvellement : 18 novembre 2016
Bulgarian: 18 ноември 2016
French: L'effet du traitement par la 6-mercaptopurine sur la fécondité humaine n'est pas connu, mais il existe des rapports faisant état d'une paternité/maternité accomplie après un traitement pendant l'enfance ou l'adolescence.
Bulgarian: Ефектът от лечението с 6-меркаптопурин върху фертилитета при хора е неизвестен, но има съобщения за случаи на успешно бащинство/майчинство след получаване на лечение по време на детството или юношеството.
French: Xaluprine est destiné à une utilisation orale et doit être redispersé (en agitant vigoureusement pendant au moins 30 secondes) avant d'être administré.
Bulgarian: Xaluprine е за перорална употреба и изисква повторно диспергиране (чрез енергично разклащане най-малко за 30 секунди) преди дозиране.
French: L'immunisation par des vaccins à virus vivants (comme celui contre la polio, la rougeole, les oreillons et la rubéole) n'est pas recommandée, car ces vaccins peuvent provoquer une infection, si vous les recevez pendant que vous prenez Xaluprine.
Bulgarian: Ваксинация с живи ваксини (като полиомиелит, морбили, паротит и рубеола) не се препоръчва, тъй като тези ваксини може да Ви причинят инфекция, ако ги направите, докато приемате Xaluprine.
French: Mutation du gène NUDT15
Bulgarian: Мутация на гена NUDT15
French: L'hydratation et une alcalinisation des urines peuvent minimiser les complications rénales potentielles.
Bulgarian: Хидратация и алкализиране на урината може да намали потенциалните бъбречни усложнения.
French: Si vous prenez un traitement immunosuppresseur, prendre Xaluprine pourrait augmenter votre risque de :
Bulgarian: Ако получавате имуносупресивна терапия, приемането на Xaluprine може да Ви изложи на поголям риск от:
French: En cas de SAM avéré ou suspecté, une prise en charge et un traitement doivent être initiés aussi rapidement que possible, et le traitement par mercaptopurine doit être arrêté.
Bulgarian: Ако се развие MAS или ако се подозира, трябва да се направи оценка и да се започне лечение колкото е възможно по-рано, като лечението с меркаптопурин трябва да бъде спряно.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé pour protéger l'intégrité du produit et minimiser le risque de déversement accidentel.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се защити целостта на продукта и да се сведе до минимум рискът от случайно разливане.
French: Il est recommandé que les femmes et les nouveau-nés exposés à la mercaptopurine pendant la grossesse soient surveillés pour détecter des troubles hématologiques et du système immunitaire.
Bulgarian: Препоръчва се новородените на жени, изложени на меркаптопурин по време на бременност, да се проследят за хематологични нарушения и нарушения на имунната система.
French: Xaluprine peut endommager vos spermatozoïdes ou vos ovules (voir «Grossesse, allaitement et fertilité» ci-dessous).
Bulgarian: Xaluprine може да увреди спермата или яйцеклетките Ви (вижте „Бременност, кърмене и фертилитет" по-долу).
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Bulgarian: При всяко групиране по честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
French: - Votre médecin peut parfois modifier votre dose de Xaluprine à la suite de ces tests.
Bulgarian: - Вашият лекар може понякога да променя дозата Ви Xaluprine, като резултат от тези изследвания.
French: La Cmax moyenne (IC à 90 %) obtenue avec la suspension orale était supérieure de 39 % (22 % à 58 %) à celle du comprimé, malgré une variabilité inter-individuelle (CV en %) plus faible avec la suspension orale (46 %) qu'avec le comprimé (69 %).
Bulgarian: Средната (90% CI) Cmax за пероралната суспензия е с 39% (22% - 58%) по-висока от тази за таблетката, въпреки по-малката индивидуална вариабилност (% C.V) за пероралната суспензия (46%), отколкото за таблетката (69%).
French: La maladie infectieuse et ses complications peuvent être plus sévères chez ces patients que chez ceux non traités par le médicament.
Bulgarian: При тези пациенти инфекциозното заболяване и усложненията може да са по-тежки, отколкото при нелекувани пациенти.
French: Si vous êtes traité(e) par Xaluprine, le risque d'infections virales, fongiques et bactériennes est augmenté et les infections peuvent être plus graves.
Bulgarian: Когато се лекувате с Xaluprine, рискът от вирусни, гъбични и бактериални инфекции е повишен и инфекциите могат да бъдат по-сериозни.
French: Hypoglycémie†
Bulgarian: Хипогликемия†
French: La majorité des cas rapportés concernaient des enfants de moins de six ans ou ayant un indice de masse corporelle faible.
Bulgarian: По-голямата част от съобщените случаи са при деца на възраст под шест години или с нисък индекс на телесната маса.
French: Évitez le contact de Xaluprine avec votre peau, vos yeux ou votre nez.
Bulgarian: Избягвайте контакта на Xaluprine с кожата, очите или носа.
French: Cependant, la méthode choisie doit être la même tous les jours.
Bulgarian: Изборът на начина на приложение трябва да се спазва всеки ден.
French: N'allaitez pas pendant que vous prenez Xaluprine.
Bulgarian: Не кърмете, докато приемате Xaluprine.
French: Jus de framboise concentré Saccharose
Bulgarian: Концентриран малинов сок Захароза
French: Utilisez toujours les seringues fournies avec votre médicament pour prendre votre médicament.
Bulgarian: Винаги използвайте предоставените спринцовки, за да вземете лекарството.
French: Lavez la seringue à l'eau chaude «savonneuse» et rincez bien.
Bulgarian: Измийте спринцовката с топла сапунена вода и изплакнете добре.
French: Il existe en général une résistance croisée entre la 6-mercaptopurine et la 6-thioguanine.
Bulgarian: Обикновено съществува кръстосана резистентност между 6-меркаптопурин и 6-тиогуанин.
French: Prendre le médicament selon les instructions de votre médecin en utilisant les seringues de dosage fournies.
Bulgarian: Приемайте в съответствие с указанията на Вашия лекар, като използвате предоставените дозиращи спринцовки.
French: Mettez des gants à usage unique avant de manipuler Xaluprine.
Bulgarian: Сложете си ръкавици за еднократна употреба, преди работа с Xaluprine.
French: Date d'ouverture
Bulgarian: Дата на откриване
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après
Bulgarian: - Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до".
French: Un rapport épidémiologique plus récent suggère qu'il n'y a pas d'augmentation du risque de naissances avant terme, de faible poids à la naissance à terme ou d'anomalies congénitales chez les femmes exposées à la mercaptopurine pendant la grossesse.
Bulgarian: Последният епидемиологичен доклад предполага, че няма повишен риск от преждевременни раждания, ниско тегло на термин или вродени аномалии при жени, лекувани с меркаптопурин по време на бременност.
French: La demi-vie d'élimination de la 6-mercaptopurine est de 90 ± 30 minutes, mais les métabolites actifs ont une demi-vie plus longue (environ 5 heures) que la prodrogue.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на 6-меркаптопурин е 90 ± 30 минути, като активните метаболити имат по-дълъг полуживот (приблизително 5 часа) в сравнение с основното съединение.
French: Utilisation concomitante du vaccin contre la fièvre jaune (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Едновременна употреба с ваксина срещу жълта треска (вж. точка 4.5).
French: - Ne prenez jamais Xaluprine si vous êtes allergique (hypersensible) à la mercaptopurine ou à l'un des autres composants contenus dans Xaluprine (voir rubrique 6).
Bulgarian: Не приемайте Xaluprine, ако сте алергични (свръхчувствителни) към меркаптопурин или към някоя от останалите съставки на Xaluprine (вижте точка 6).
French: La surveillance biologique de la fonction hépatique permet une détection précoce de l'hépatotoxicité.
Bulgarian: Проследяването на изследванията на чернодробната функция позволява ранно откриване на хепатотоксичност.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, antimétabolites, analogues de la purine, Code ATC : L01BB02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства, антиметаболити, пуринови аналози, АТС код: L01BB02
French: - Ne vous faites pas vacciner contre la fièvre jaune pendant que vous prenez Xaluprine, car cela peut être fatal.
Bulgarian: Не се имунизирайте срещу жълта треска, докато приемате Xaluprine, защото това може да има фатален изход.
French: Le flacon doit être agité vigoureusement pendant au moins 30 secondes, afin d'assurer un mélange homogène de la suspension orale.
Bulgarian: Бутилката трябва да се разклати енергично най-малко 30 секунди, за да се гарантира доброто смесване на пероралната суспензия.
French: Xaluprine peut endommager vos spermatozoïdes ou vos ovules.
Bulgarian: Xaluprine може да увреди спермата или яйцеклетките Ви.
French: La 6-mercaptopurine est hépatotoxique chez les animaux et chez l'homme.
Bulgarian: 6-меркаптопурин е хепатотоксичен за животни и хора.
French: Xaluprine ne doit vous être prescrit que par un spécialiste expérimenté dans le traitement des problèmes sanguins.
Bulgarian: Xaluprine трябва да се назначава само от лекар-специалист, който има опит при лечението на проблеми с кръвта.
French: Administrée par voie orale à 7 patients pédiatriques à la dose de 75 mg/m2, la biodisponibilité moyenne était de 16 % de la dose administrée, avec un intervalle de 5 à 37 %.
Bulgarian: При перорално приложение на доза 75 mg/m2 при 7 педиатрични пациенти, бионаличността е средно 16% от приложената доза, в граници от 5 до 37%.
French: Replacez la capsule sur le flacon en laissant l'adaptateur en place.
Bulgarian: Сложете капачката обратно върху бутилката, като оставите адаптора, на място.