FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporablja se, kadar je rak metastatski (razširjen na druge dele telesa) in kadar kastracija z zdravili ali kirurška kastracija (prekinitev izločanja moških hormonov) ni bila učinkovita ali ne učinkuje več, zdravljenje s kemoterapijo (zdravili, ki uničijo hitro rastoče celice, kot so rakave celice) pa še ni primerno.
Croatian: Koristi se kad je karcinom metastatski (proširio se na druge dijelove tijela) i kada medicinska ili kirurška kastracija (prekid proizvodnje muških hormona) nije bila djelotvorna ili više ne djeluje ali liječenje kemoterapijom (lijekovima koji ubijaju brzo rastuće stanice poput stanica karcinoma) se još uvijek ne smatra odgovarajućim.
Slovenian: Vsebuje imunske celice, pridobljene iz bolnikove krvi.
Croatian: Sadrži stanice imunološkog sustava koje su ekstrahirane iz bolesnikove krvi.
Slovenian: CHMP je menil, da je izboljšanje celokupnega preživetja, ki so ga opazili pri uporabi zdravila Provenge, pomembno za bolnike.
Croatian: CHMP je zaključio da je poboljšavanje u ukupnom preživljavanju uočeno kod lijeka Provenge važno za bolesnike.
Slovenian: Priskrbela bo tudi kartice za bolnike za beleženje predvidene levkafereze in datumov infuzij.
Croatian: Također će osigurati kartice za bolesnike kako bi mogli upisivati raspored leukafereze i datume infuzije.
Slovenian: Glavna tveganja vključujejo akutne reakcije na infundiranje, toksične učinke, povezane s postopkom levkafereze, in okužbe, vendar je CHMP menil, da so ta tveganja obvladljiva in ustrezno nadzorovana z ukrepi za zmanjšanje tveganj, ki so bili sprejeti za to zdravilo.
Croatian: Glavni rizici povezani su s akutnim infuzijskim reakcijama, toksičnosti povezanom s postupkom leukafereze i infekcijama, ali je CHMP smatrao da se te reakcije mogu liječiti i kontrolirati na odgovarajući način planom upravljanja rizicima za ovaj lijek.
Slovenian: Prav tako bo družba v EU vzpostavila register bolnikov, zdravljenih z zdravilom Provenge, ki bo namenjen spremljanju celokupnega preživetja in poročil o neželenih učinkih (zlasti možganski in srčni kapi), ter priskrbela podatke iz registra v ZDA.
Croatian: Tvrtka će također uspostaviti EU registar bolesnika liječenih lijekom Provenge kako bi se nadziralo ukupno preživljavanje i prijavljene nuspojave (posebice moždani i srčani udar) te će osigurati podatke iz američkog registra.
Slovenian: Resni neželeni učinki zdravila Provenge vključujejo hude akutne reakcije na infundiranje, hudo okužbo (sepso zaradi katetra in stafilokokno bakteriemijo), srčno kap in cerebrovaskularne dogodke (povezane z oskrbo možganov s krvjo).
Croatian: Ozbiljne nuspojave povezane s lijekom Provenge uključuju teške akutne infuzijske reakcije, tešku infekciju (katetersku sepsu i stafilokoknu bakterijemiju), srčani udar i cerebrovaskularne događaje (povezane s opskrbom mozga krvlju).
Slovenian: Zdravilo Provenge je vrsta zdravila za napredno zdravljenje, ki se imenuje „zdravilo za somatsko celično zdravljenje".
Croatian: Provenge je vrsta lijeka za naprednu terapiju koji se naziva „lijek za terapiju somatskim stanicama".
Slovenian: Tovrstni rak prostate se imenuje na kastracijo odporen metastatski rak prostate.
Croatian: Ova vrsta karcinoma prostate naziva se metastatski karcinom prostate otporan na kastraciju.
Slovenian: Izdaja zdravila Provenge je le na recept.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept.
Slovenian: Kaj je zdravilo Provenge in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Provenge i za što se koristi?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Provenge.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni (EPAR) za Provenge.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Provenge večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Provenge nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovenian: Provenge je zdravilo proti raku, ki se pripravi za vsakega bolnika posebej iz njegovih lastnih imunskih celic (tj. celic, ki so del naravnega obrambnega sistema telesa).
Croatian: Provenge je lijek protiv karcinoma koji se priprema specifično za svakog bolesnika upotrebom stanica njegovog vlastitog imunološkog sustava (stanica koje su dio prirodnog obrambenog sustava tijela).
Slovenian: Fuzijsko beljakovino sestavlja prostatična kisla fosfataza (PAP - prostatic acid phosphatase), tj. molekula, ki jo najdemo v večini celic raka prostate in je vezana na granulocitne makrofagne kolonije spodbujajoči faktor (GM-CSF - granulocytemacrophage colony-stimulating factor), tj. molekulo, ki aktivira imunske celice.
Croatian: Protein fuzije sastoji se od fosfataze prostatične kiseline (PAP), molekule koja se nalazi u većini stanica karcinoma prostate, pričvršćena faktor koji stimulira koloniju granulocita-makrofaga (GM-CSF), molekule koja aktivira imunološki sustav.
Slovenian: Zdravilo Provenge se uporablja za zdravljenje odraslih moških z rakom prostate (žleze moškega reproduktivnega sistema), ki imajo malo simptomov oziroma jih sploh nimajo.
Croatian: Provenge se koristi za liječenje odraslih muškaraca s karcinomom prostate (žlijezda muškog spolnog sustava) koji imaju nekoliko ili nimalo simptoma.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Provenge (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) vključujejo mrzlico, utrujenost, pireksijo (povišano telesno temperaturo), navzeo (slabost), artralgijo (bolečine v sklepih), glavobol in bruhanje.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Provenge (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) uključuju trnce, umor (zamor), pireksiju (vrućicu), mučninu, artralgiju (bol u zglobovima), glavobolju i povraćanje.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Provenge?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Provenge?
Slovenian: Tri dni pred infundiranjem se opravi postopek, imenovan levkafereza, s katerim se iz bolnikove krvi pridobijo imunske celice, ki se nato pošljejo v proizvodni obrat, kjer pripravijo zdravilo.
Croatian: Tri dana prije infuzije provodi se postupak zvan leukafereza kako bi se prikupile stanice imunološkog sustava iz bolesnikove krvi i potom se iste šalju u proizvodni pogon da bi se pripremio lijek.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Provenge vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju ovog plana sigurnosne informacije uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Provenge uključujući i odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Provenge, zagotovila izobraževalno gradivo za zdravnike in bolnike z navodili za uporabo zdravila in postopka levkafereze.
Croatian: Osim toga, tvrtka koja stavlja Provenge na tržište osigurati će edukacijske materijale za liječnike i bolesnike o tome kako koristiti lijek i kako provoditi postupak leukafereze.
Slovenian: Tem celicam nato zunaj bolnikovega telesa primešajo „fuzijsko beljakovino", ki jo privzamejo celice.
Croatian: Te se stanice zatim miješaju izvan bolesnikova tijela s „proteinom fuzije" koji stanice apsorbiraju.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja Provenge.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Provenge odobreno?
Croatian: Zašto je Provenge odobren?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Provenge preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Provenge pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Ko se imunske celice infundirajo nazaj v bolnika, spodbudijo imunski odziv proti PAP in s tem povzročijo, da imunski sistem napade in uniči celice raka prostate, ki vsebujejo PAP.
Croatian: Kad se stanice imunološkog sustava infundiraju natrag u bolesnika, iste stimuliraju odgovor na PAP što potiče imunološki sustav da napadne i ubije stanice karcinoma prostate jer sadrže PAP.
Slovenian: Zdravilo Provenge je na voljo v obliki tekoče disperzije za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno.
Croatian: Provenge je dostupan kao tekuća disperzija za infuziju (drip) u venu.
Slovenian: Provenge je zdravilo za imunoterapijo, kar pomeni, da spodbuja imunski sistem k uničevanju rakavih celic.
Croatian: Provenge je imunoterapija, lijek koji stimulira imunološki sustav da ubija stanice karcinoma.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Provenge naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Provenge bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Provenge, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Provenge potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Provenge izkazalo v študijah?
Croatian: Koje koristi lijeka Provenge su dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Zdravilo Provenge je v primerjavi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) izboljšalo celokupno preživetje (povprečen čas preživetja) bolnikov z na kastracijo odpornim metastatskim rakom prostate).
Croatian: Dokazano je da Provenge poboljšava ukupno preživljavanje (prosječna duljina vremena života bolesnika) bolesnika s karcinomom prostate otpornim na kastraciju, u usporedbi s placebom (slijepo liječenje).
Slovenian: Kako zdravilo Provenge deluje?
Croatian: Kako Provenge djeluje?
Slovenian: V zvezi z varnostjo je menil, da so bolniki zdravilo Provenge na splošno dobro prenašali.
Croatian: Što se tiče njegove sigurnosti, CHMP je uočio da se Provenge općenito dobro podnosi.
Slovenian: Kako se zdravilo Provenge uporablja?
Croatian: Kako se Provenge koristi?
Slovenian: Mačke in psi
Croatian: Mačke i psi
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u ožujku 2019.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu ProZinc so na voljo na spletni strani agencije: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Croatian: Više informacija o VMP-u ProZinc dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Slovenian: Pri preobčutljivih ljudeh obstaja majhna verjetnost za alergijsko reakcijo.
Croatian: Kod senzibiliziranih osoba postoji mala mogućnost alergijske reakcije.
Slovenian: Daje se kot injekcija pod kožo dvakrat na dan pri mačkah in enkrat na dan pri psih hkrati z obrokom ali takoj po njem.
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu dvaput dnevno mačkama, a psima jednom dnevno tijekom obroka ili neposredno nakon njega.
Slovenian: ProZinc (humani insulin)
Croatian: ProZinc (ljudski inzulin)
Slovenian: Kaj je zdravilo ProZinc in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je ProZinc i za što se koristi?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ProZinc
Croatian: Ostale informacije o VMP-u ProZinc
Slovenian: ProZinc (humani insulin) EMA/300817/2013
Croatian: ProZinc (ljudski inzulin) EMA/300817/2013
Slovenian: Po 12 tednih je bilo uspešno zdravljenih 113 od 134 (84 %) psov, v primerjavi z 91 od 111 (82 %) psov v kontrolni skupini.
Croatian: Nakon 12 tjedana 113 pasa od 134 psa koji su primili ProZinc (84 %) bilo je uspješno izliječeno, u usporedbi s 91 od 111 pasa u kontrolnoj skupini (82 %).
Slovenian: Zdravilo ProZinc je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 12. julija 2013.
Croatian: VMP ProZinc dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-a od 12. srpnja 2013.
Slovenian: Hipoglikemični dogodki so na splošno blagi.
Croatian: Te hipoglikemijske reakcije uglavnom su blage prirode.
Slovenian: Vsebuje učinkovino humani insulin.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar ljudski inzulin.
Slovenian: Pravilen odmerek se določi za vsako žival posebej, odvisno od njene telesne mase, in ga je treba prilagoditi glede na odziv na zdravljenje.
Croatian: Točna doza određuje se pojedinačno za svaku životinju ovisno o težini i potrebno ju je prilagoditi ovisno o odgovoru na terapiju.
Slovenian: Zdravilo ProZinc se ne sme uporabljati pri mačkah in psih, ki so preobčutljivi za (alergični na) insulin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Croatian: ProZinc se ne smije davati mačkama ili psima koji su preosjetljivi (alergični) na inzulin ili bilo koji od ostalih sastojaka.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila ProZinc večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a ProZinc nadmašuju s njim povezane rizike te da on može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, na voljo pa je v obliki suspenzije za injiciranje (40 i.e./ml).
Croatian: ProZinc se izdaje samo na recept i dostupan je kao suspenzija za injekciju (40 IU/ml).
Slovenian: Posledica so povečane ravni glukoze v krvi in z njimi povezani klinični znaki, kot so poliurija (povečana količina urina), polidipsija (povečanje vnosa vode) in izguba telesne mase.
Croatian: To uzrokuje povišenu razinu glukoze u krvi i s njome povezane kliničke znakove kao što su poliurija (povećana količina urina), polidipsija (povećan unos vode) i gubitak težine.
Slovenian: V tem primeru je treba živali takoj dati glukozno raztopino ali gel in/ali hrano.
Croatian: Životinji je nužno odmah dati otopinu ili gel koji sadrže glukozu i/ili hranu.
Slovenian: Pregled zdravila ProZinc in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u ProZinc i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Učinkovina v zdravilu ProZinc, humani insulin, se proizvaja z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri ga izdelajo kvasovke, ki so prejele gen (del DNK), kar jim omogoča njegovo tvorjenje.
Croatian: Djelatna tvar VMP-a ProZinc, ljudski inzulin, proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinantne DNK": proizvode ga stanice kvasca u koje je uveden gen (dio DNK) koji stanicama kvasca omogućuje proizvodnju inzulina.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ProZinc odobreno v EU?
Croatian: Zašto je VMP ProZinc odobren u EU-u?
Slovenian: V terenski študiji, ki je vključevala 139 mačk s sladkorno boleznijo različnih starosti in pasem, so se po šestih tednih zdravljenja z zdravilom ProZinc povprečne ravni krvnega sladkorja znižale, klinični znaki
Croatian: Tijekom terenskog ispitivanja kojim je bilo obuhvaćeno 139 mačaka s dijabetesom različite starosti i pasmina, nakon 6 tjedana primjene VMP-a ProZinc prosječna razina šećera u krvi se snizila, a klinički
Slovenian: Zdravilo Prozinc je insulin, ki sta mu bila dodana protamin in cink, da se ustvarijo kristali.
Croatian: ProZinc je inzulin kojem su dodani protamin i cink radi stvaranja kristala.
Slovenian: ProZinc je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni pri mačkah in psih.
Croatian: ProZinc je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za liječenje mačaka i pasa oboljelih od dijabetesa.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ProZinc?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om ProZinc?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Procinkov (ki lahko prizadene več kot 1 žival od 10) je hipoglikemija (nizke ravni glukoze v krvi), ki lahko povzroči znake, kot so lakota, anksioznost, nestabilno gibanje, trzanje mišic, spotikanje z zadnjimi nogami ali klecanje zadnjih nog in dezorientacija.
Croatian: Najčešće nuspojave tijekom liječenja VMP-om ProZinc (koje su mogu javiti u više od 1 na 10 životinja) jesu hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi), što može prouzročiti znakove kao što su glad, tjeskoba, nestabilno kretanje, trzanje mišića, posrtanje ili gubljenje tla pod stražnjim nogama te dezorijentacija.
Slovenian: Zdravilo ProZinc deluje enako kot naravno tvorjeni insulin z daljšim trajanjem delovanja in pomaga glukozi pri prehajanju iz krvi v celice.
Croatian: ProZinc djeluje na isti način kao i prirodno proizveden inzulin, ima duže razdoblje djelovanja i pomaže glukozi da uđe u stanice iz krvi.
Slovenian: V terenski študiji v EU, ki je vključevala pse s sladkorno boleznijo, je bilo zdravilo ProZinc enako učinkovito kot odobreni veterinarski insulin, z izboljšanjem vsaj ene meritve krvnega sladkorja in vsaj enega od treh kliničnih znakov: telesne mase, poliurije in polidipsije.
Croatian: Tijekom terenskog ispitivanja na razini EU-a kojim su bili obuhvaćeni psi s dijabetesom, VMP ProZinc bio je jednako učinkovit kao i odobreni veterinarski inzulin, pri čemu je došlo do poboljšanja najmanje jedne izmjerene vrijednosti šećera u krvi i najmanje jednog od tri klinička znaka: tjelesne težine, poliurije i polidipsije.
Slovenian: Kako zdravilo ProZinc deluje?
Croatian: Kako djeluje ProZinc?
Slovenian: Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči klinične znake nizkih ravni glukoze v krvi, kar je mogoče odpraviti z peroralnim zaužitjem sladkorja.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje može dovesti do kliničkih znakova niske razine glukoze u krvi, što se može riješiti uzimanjem šećera kroz usta.
Slovenian: Z uravnavanjem ravni glukoze v krvi se simptomi in zapleti, povezani s sladkorno boleznijo, zmanjšajo.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi ublažavaju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Slovenian: Ti se po injiciranju absorbirajo počasneje in traja dlje, da dosežejo svoj cilj v telesu kot naravno tvorjeni insulin.
Croatian: Oni se nakon injekcije apsorbiraju sporije od prirodno proizvedenog inzulina i potrebno im je više vremena da dosegnu svoj cilj u tijelu.
Slovenian: Zaradi svojega podaljšanega delovanja se tudi ne sme uporabljati za kratkoročno upravljanje diabetične ketoacidoze (resnega zapleta pri sladkorni bolezni z visoko vsebnostjo ketonov v krvi).
Croatian: Zbog svojeg produljenog djelovanja ne smije se primjenjivati ni za akutnu kontrolu dijabetičke ketoacidoze (ozbiljne komplikacije dijabetesa s visokom razinom ketona u krvi).
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za uravnavanje ravni krvnega sladkorja ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabiti.
Croatian: Dijabetes je bolest pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi i/ili tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Slovenian: Pri psih se lahko odmerek in/ali pogostnost dajanja spremenita, če po štirih do šestih tednih ni dovolj odziva na zdravljenje.
Croatian: Ako odgovor na terapiju u pasa nije dostatan nakon 4 - 6 tjedana, doza i/ili učestalost primjene mogu se promijeniti.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila ProZinc glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a ProZinc pogledajte uputu o VMP-u odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja zdravila nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Croatian: U slučaju da se VMP nehotično samoinjicira, potrebno je odmah potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o VMP-u ili njegovu etiketu.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila ProZinc so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a ProZinc utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila ProZinc glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s VMP-om ProZinc potražite u uputi o VMP-u.
Slovenian: Kako se zdravilo ProZinc uporablja?
Croatian: Kako se ProZinc primjenjuje?
Slovenian: Za 116 od 139 mačk se je štelo, da so bile uspešno zdravljene.
Croatian: znakovi su se poboljšali (na primjer, povećala se prosječna tjelesna težina); 116 od 139 mačaka (84 %) smatralo se uspješno izliječenima.
Slovenian: Uporabiti je treba brizgo U-40.
Croatian: Mora se koristiti štrcaljka U-40.
Slovenian: Te reakcije so bile na splošno blage.
Croatian: Te reakcije su uglavnom bile blaže prirode.
Slovenian: Shranjujte pokončno v hladilniku.
Croatian: Čuvati uspravno u hladnjaku.
Slovenian: Motna, bela, vodna suspenzija.
Croatian: Mutna, bijela, vodena suspenzija.
Slovenian: Posebno skrbno morate paziti na natančnost odmerjanja.
Croatian: Posebno valja pripaziti na preciznost doziranja.
Slovenian: Izogniti se je treba stresu in neredni fizični aktivnosti.
Croatian: Stres i neredovito kretanje treba izbjegavati.
Slovenian: *izdelano s tehnologijo rekombinantne DNK
Croatian: *proizveden tehnologijom rekombinantne DNK
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Zato se priporoča skrbno spremljanje glukoze in veterinarski nadzor.
Croatian: Stoga se preporučuje strogo praćenje razine glukoze i veterinarski nadzor.
Slovenian: Ena i.e. (mednarodna enota) ustreza 0,0347 mg humanega insulina.
Croatian: Jedna međunarodna jedinica (IU) odgovara količini od 0,0347 mg humanog inzulina.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 13/04/2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 13/04/2018
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto zdravilo uporabite do …
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom načet, upotrijebiti do...
Slovenian: Odmerek je treba dati hkrati z obrokom ali takoj za njim.
Croatian: Dozu treba davati istovremeno s jelom ili neposredno poslije jela.
Slovenian: Ponovno oceno kliničnih znakov in laboratorijskih parametrov je treba opraviti v skladu s priporočili veterinarja.
Croatian: Ponovnu procjenu kliničkih znakova i laboratorijskih parametara treba provesti prema preporuci nadležnog veterinara.
Slovenian: Lastniku je treba svetovati, naj ima v gospodinjstvu izdelke, ki vsebujejo glukozo (npr. med, dekstrozni gel).
Croatian: Vlasniku se preporučuje da u kućanstvu drži proizvode koji sadrže glukozu (npr. med, gel na bazi dekstroze).
Slovenian: Tarčni tkivni organi so npr. jetra, mišice in maščobno tkivo.
Croatian: Ciljna tkiva i organi su jetra, mišići i masno tkivo.
Slovenian: Za neuporabljene in načete viale:
Croatian: Za neiskorištene i probušene bočice:
Slovenian: Ne uporabljajte za akutno zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Croatian: Ne primjenjivati za akutnu kontrolu dijabetičke ketoacidoze.
Slovenian: Pomožne snovi: protaminijev sulfat
Croatian: Pomoćne tvari: protamin-sulfat
Slovenian: Če bo zdravilo dajal lastnik živali, mu mora veterinar, ki zdravilo predpiše, pred prvo uporabo zagotoviti ustrezno usposabljanje/svetovanje.
Croatian: Ako će proizvod primjenjivati vlasnik životinje, veterinar koji propisuje terapiju treba mu pružiti odgovarajuću obuku/savjete prije prve uporabe.
Slovenian: Shranjujte pokončno v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati uspravno u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Odmerjanje bi moralo biti individualno in določeno v skladu s klinično sliko vsakega pacienta.
Croatian: Doziranje treba biti individualizirano te se temeljiti na kliničkoj slici pojedinog pacijenta.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QA10AC01 insulin (humani).
Croatian: ATCvet kod: QA10AC01 Inzulin (humani).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke in psi
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke i psi
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi protaminijev sulfat cinkov oksid glicerol natrijev hidrogenfosfat heptahidrat fenol klorovodikova kislina (za prilagoditev pH) natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) voda za injekcije
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari protamin-sulfat cinkov oksid glicerol dinatrijev fosfat, heptahidrat fenol kloridna kiselina (za podešavanje pH) natrijev hidroksid (za podešavanje pH) voda za injekcije