FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Azomyr.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Azomyr.
Danish: Hos voksne og unge er de hyppigste bivirkninger træthed (1,2 %), tørhed i munden (0,8 %) og hovedpine (0,6 %).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u dospělých a adolescentů jsou únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolest hlavy (0,6 %).
Danish: I alle undersøgelserne blev Azomyrs effekt sammenlignet med virkningen af placebo (en uvirksom behandling).
Czech: Ve všech studiích byla účinnost přípravku Azomyr porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Azomyr, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Azomyr naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Danish: Hos børn under toårsalderen var de hyppigste bivirkninger diarre (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Czech: U dětí mladších 2 let jsou nejčastějším nežádoucími účinky průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost/potíže se spánkem (2,3 %).
Danish: Hvad er Azomyr?
Czech: Co je Azomyr?
Danish: I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter seks ugers behandling med Azomyr 58 % og 67 % sammenlignet med 40 % og 33 % for patienter behandlet med placebo.
Czech: Ve dvou studiích zaměřených na urtikárii byl po 6 týdnech léčby přípravkem Azomyr zaznamenán pokles skóre příznaků o 58 a 67 % ve srovnání s poklesem o 40 a 33 % u pacientů léčených placebem.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Azomyr.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Azomyr bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Det aktive stof i Azomyr, desloratadin, er et antihistamin.
Czech: Léčivá látka v přípravku Azomyr, desloratadin, je antihistaminikum.
Danish: Der blev fremlagt resultater af supplerende undersøgelser for at påvise, at sirup, oral oplysning og smeltetabletter optages i kroppen på samme måde som tabletter, og for at vise, at de kan anvendes sikkert hos børn.
Czech: K prokázání skutečnosti, že tělo reaguje na sirup, perorální roztok a tablety rozpustné v ústech stejně jako na tablety a že tyto lékové formy lze bezpečně používat u dětí, byly předloženy další studie.
Danish: Azomyr er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Czech: Azomyr je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Danish: Azomyr blev undersøgt i otte undersøgelser i alt, som omfattede 4 800 voksne og unge med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonbestemt allergisk rhinitis og to undersøgelser af patienter, som også havde astma).
Czech: Přípravek Azomyr byl zkoumán v rámci celkem 8 studií, do kterých bylo zařazeno přibližně 4 800 dospělých a dospívajících pacientů trpících alergickou rinitidou (4 z těchto studií se zabývaly sezónní alergickou rinitidou a 2 zkoumaly pacienty trpící současně astmatem).
Danish: Når receptorerne er blokeret, mister histaminet sin virkning, og derfor dæmpes allergisymptomerne.
Czech: Když jsou receptory blokovány, zamezí se působení histaminu, což vede k omezení výskytu příznaků alergie.
Danish: Azomyr må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Czech: Přípravek Azomyr nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Danish: Det fås som en 5 mg tablet, 2,5 mg og 5 mg smeltetabletter (opløselig i munden), en 0,5 mg/ml sirup og en 0,5 mg/ml oral opløsning.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet o obsahu 5 mg, tablet dispergovatelných (rozpustných) v ústech o obsahu 2,5 mg a 5 mg, sirupu o obsahu 0,5 mg/ml a perorálního roztoku o obsahu 0,5 mg/ml.
Danish: Azomyr anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Czech: Přípravek Azomyr se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo od urtikárie (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Azomyr fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Azomyr je uveden v příbalové informaci.
Danish: Effekten blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (kløe, antallet og størrelsen af nældefeberen, interferens med søvn og funktion i dagtimerne) før og efter seks ugers behandling.
Czech: Jeho účinnost byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (svědění, počet a rozsah vyrážek, zásah do spánku a denních činností) před zahájením a po skončení šestitýdenní léčby.
Danish: Effekten af Azomyr blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (næseflåd, kløe, nysen, tilstopning) før og efter to eller fire ugers behandling.
Czech: Účinnost přípravku Azomyr byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtok z nosu, svědění, kýchání, ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvou- nebo čtyřtýdenní léčby.
Danish: Til allergisk rhinitis førte en to ugers behandling med Azomyr 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et fald i symptomscoren på gennemsnitlig 25 til 32 % sammenlignet med et fald på 12 til 26 % hos patienter, som fik placebo.
Czech: Při srovnání výsledků všech studií se u alergické rinitidy zjistilo, že dvoutýdenní léčba přípravkem Azomyr v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32 % ve srovnání s poklesem o 12 až 26 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Azomyr?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Azomyr?
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Azomyr opvejer risiciene ved lindring af de symptomer, der er forbundet med allergisk rhinitis eller urticaria.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Azomyr v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo urtikárií převyšují jeho rizika.
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, hvortil histamin normalt binder sig.
Czech: Působí tak, že blokuje receptory, na které se histamin - látka způsobující v těle alergické příznaky - běžně váže.
Danish: Hvordan blev Azomyr undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Azomyr zkoumán?
Danish: Hvad anvendes Azomyr til?
Czech: K čemu se přípravek Azomyr používá?
Danish: Hvordan anvendes Azomyr?
Czech: Jak se přípravek Azomyr používá?
Danish: Hvordan virker Azomyr?
Czech: Jak přípravek Azomyr působí?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Azomyr?
Czech: Jaký přínos přípravku Azomyr byl prokázán v průběhu studií?
Danish: EU- nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Czech: Smyšlený název Koncentrace Léková forma
Danish: Indhold Pakningsstørrelser
Czech: Obsah Balení
Danish: Behandling bør være symptomatisk og understøttende.
Czech: Léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Danish: Carbomer 974P
Czech: Karbomer 974P
Danish: AZOPT kan forårsage samme type allergi.
Czech: AZOPT může vyvolat stejnou alergii.
Danish: • Læg hovedet tilbage.
Czech: • Zakloňte hlavu dozadu.
Danish: • Hent flasken med AZOPT og et spejl.
Czech: • Vezměte lahvičku s přípravkem AZOPT a zrcátko.
Danish: B-2870, Puurs Belgien eller
Czech: B-2870, Puurs Belgie nebo
Danish: 08320 El Masnou (Barcelona) Spanien
Czech: 08320 El Masnou (Barcelona) Španělsko
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. marts 2000 Dato for seneste fornyelse: 29. januar 2010
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 29. ledna 2010
Danish: Den anbefalede dosis er
Czech: Doporučená dávka přípravku je
Danish: Plasma-protein-bindingen er ikke udpræget (ca. 60%).
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny není rozsáhlá (zhruba 60 %).
Danish: Hvis trykket i øjet bliver for højt, kan det beskadige dit syn.
Czech: Je-li tlak v oku příliš vysoký, mohlo by dojít k poškození Vašeho zraku.
Danish: Karboanhydrase aktiviteten var ca. 40-70% af niveauet før medicinering.
Czech: Aktivita karboanhydrázy činila zhruba 40-70 % hladiny před podáním dávky.
Danish: Kasseres 4 uger efter åbning.
Czech: Zlikvidujte čtyři týdny po prvním otevření.
Danish: 1 dråbe i det angrebne øje (øjne) 2 gange dagligt-morgen og aften.
Czech: 1 kapka do postiženého oka nebo očí dvakrát denně - ráno a večer.
Danish: Almindelig: dysgeusi
Czech: Časté: dysgeuzie
Danish: Elektrolyt ubalance, udvikling af en acidotisk tilstand og mulig påvirkning af nervesystemet kan forekomme.
Czech: Může dojít k nerovnováze elektrolytů, rozvoji acidózního stavu a možným účinkům na nervový systém.
Danish: Du må ikke køre bil eller betjene maskiner, før dit syn er klart igen.
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje, dokud se Vaše vidění neprojasní.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Danish: Ca. 20% af dosis genfindes i urinen som metaboliter.
Czech: Kolem 20 % dávky se nachází v moči ve formě metabolitu.
Danish: Der blev observeret en yderligere reduktion i det gennemsnitlige diurnale intraokulære tryk på 3,2 til 3,4 mmHg for brinzolamid-gruppen og 3,2 til 4,2 mmHg for timolol-gruppen.
Czech: Bylo pozorováno další snížení průměrné hodnoty denního nitroočního tlaku o 3,2 až 3,4 mmHg pro brinzolamidovou skupinu a 3,2 až 4,2 mmHg pro timololovou skupinu.
Danish: Hvis CYP3A4-inhibitorer gives samtidig med brinzolamid, bør man være forsigtig.
Czech: Pokud jsou inhibitory CYP3A4 podávány současně s přípravkem, doporučuje se opatrnost.
Danish: Karboanhydrase (CA) er et enzym, som findes i mange væv i kroppen deriblandt øjet.
Czech: Karboanhydráza (CA) je enzym, nacházející se v mnoha tělesných tkáních včetně oka.
Danish: Hvis pakningen kun indeholder én flaske, skrives kun én dato.
Czech: Pro balení obsahující pouze jedinou lahvičku napište pouze jedno datum.
Danish: Øjendråber, suspension.
Czech: Oční kapky, suspenze.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonen efter "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za „EXP".
Danish: Brug kun AZOPT i øjnene.
Czech: Používejte AZOPT pouze k nakapání do očí.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 3,35 µg benzalkoniumchlorid pr. dråbe (= 1 dosis) svarende til 0,01% eller 0,1 mg/ml.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 3,35 µg benzalkonium-chloridu v jedné kapce (=1 dávka), což odpovídá 0,01 % nebo 0,1 mg/ml.
Danish: - hvis du er allergisk over for brinzolamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Czech: • jestliže jste alergický(á) na brinzolamid nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku
Danish: • Når du har dryppet med AZOPT, trykkes en finger mod øjenkrogen ind mod næsen (se figur 3) i mindst 1 minut.
Czech: • Po použití přípravku AZOPT stiskněte prstem koutek oka u nosu (obrázek 3) po dobu alespoň
Danish: Bivirkningerne er indhentet fra kliniske forsøg og spontane indberetninger efter markedsføring.
Czech: Nežádoucí účinky byly získány z klinických studií a ze spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh.
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Czech: 6.2 Inkompability
Danish: • Generelle bivirkninger: dårlig smag i munden.
Czech: - Celkové nežádoucí účinky: špatná chuť.
Danish: Dysgeusi (bitter eller unormal smag i munden efter drypning) var den hyppigst forekommende uønskede virkning forbundet med behandling med AZOPT under de kliniske undersøgelser.
Czech: Dysgeuzie (hořká nebo neobvyklá chuť v ústech po nakapání) byla nejčastěji hlášeným systémovým nežádoucím účinkem spojeným s použitím přípravku AZOPT v průběhu klinických studií.
Danish: AZOPT må ikke bruges af spædbørn, børn og unge, der er under 18 år gamle, medmindre lægen anbefaler det.
Czech: Děti a dospívající AZOPT nemají používat kojenci, děti a dospívající mladší 18 let, pokud lékař nedoporučí jinak.
Danish: Ikke almindelig: nedsat antal røde blodlegemer, øget koncentration af chlorid i blodet
Czech: Méně časté: snížení počtu erytrocytů, zvýšení koncentrace chloridů v krvi
Danish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanien
Czech: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Španělsko
Danish: AZOPT indeholder benzalkoniumchlorid
Czech: AZOPT obsahuje benzalkonium-chlorid
Danish: Nogle patienter kan have større effekt af 1 dråbe 3 gange daglig.
Czech: U některých pacientů se docílí lepší reakce při dávkování jedna kapka třikrát denně.
Danish: Alcon Cusí S A Camil Fabra 58
Czech: Alcon Cusí, SA Camil Fabra 58
Danish: Dosis bør ikke overstige 1 dråbe i de(t) afficerede øje/øjne 3 gange daglig.
Czech: Dávka by neměla překročit jednu kapku do postiženého oka (očí) třikrát denně.
Danish: Hvid til råhvid suspension.
Czech: Bílá až téměř bílá suspenze.
Danish: Hvis der opstår sløret syn efter drypning, skal patienten vente med at føre motorkøretøj og betjene maskiner, indtil synet er klart igen.
Czech: Pokud dojde po vkapání přípravku k rozmazanému vidění, musí pacient počkat s řízením nebo používáním strojů, dokud se vidění neprojasní.
Danish: Brinzolamid er ikke undersøgt hos for tidlig fødte børn (med en gestationsalder på under 36 uger) eller hos børn, der er under 1 uge gamle.
Czech: Brinzolamid nebyl hodnocen u předčasně narozených dětí (méně než 36 týdnů gestačního vývoje) a u dětí ve věku do 1 týdne.
Danish: • Ryst flasken og skru hætten af.
Czech: • Protřepejte lahvičku a odšroubujte uzávěr.
Danish: Der var generelt en hyppigere forekomst af ikke-alvorlige okulære bivirkninger, hovedsageligt relateret til tegn på lokal irritation hos brinzolamid/travoprost-grupperne.
Czech: Došlo k obecně většímu výskytu nezávažných nežádoucích účinků na oko, hlavně spojených s příznaky lokálního podráždění, ve skupinách brinzolamid/travoprost.
Danish: AZOPT påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: AZOPT má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: • Hyperkloræmisk acidose.
Czech: • Hyperchloremická acidóza.
Danish: Brinzolamid elimineres primært ved renal udskillelse (ca. 60%).
Czech: Brinzolamid se vylučuje především renální exkrecí (přibližně z 60 %).
Danish: Dyrestudier med brinzolamid viste ingen påvirkning af fertiliteten.
Czech: Studie brinzolamidu na zvířatech neprokázaly žádný účinek na fertilitu.
Danish: Serum elektrolyt niveauet (specielt kalium) og blod pH niveauet skal monitoreres.
Czech: Je třeba monitorovat hladiny sérových elektrolytů (především draslíku) a hodnoty pH krve.
Danish: Ved steady-state var brinzolamid og dens metabolit, i koncentrationer på henholdsvis fra 22,0 til 46,1 og 17,1 til 88,6 M, respektivt.
Czech: V ustáleném stavu byly koncentrace brinzolamidu a jeho metabolitu v červených krvinkách od 22,0 do 46,1, resp. 17,1 až 88,6 M.
Danish: For at undgå kontaminering af dråbespidsen og suspensionen skal man være opmærksom på ikke at berøre øjenlåg, øjenomgivelser og andre overflader med spidsen af flasken.
Czech: Aby se zamezilo kontaminaci hrotu kapátka a suspenze, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očního víčka, přilehlých oblastí nebo jiných povrchů.
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (> 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při použití brinzolamidu 10 mg/l ve formě očních kapek, suspenze a byly roztříděny do skupin podle následujících pravidel: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Potentiel rebound-effekt efter seponering af behandling med AZOPT er ikke studeret; den IOP sænkende effekt forventes at holde 5-7 dage.
Czech: Případný účinek po vysazení přípravku AZOPT nebyl hodnocen; předpokládá se, že účinek na snížení nitroočního tlaku přetrvává po dobu 5-7 dnů.
Danish: Øjendråber, suspension 5 ml
Czech: Oční kapky, suspenze 5 ml
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet efter systemisk administration (se pkt.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání (viz také bod 5.3).
Danish: Patienter med signifikant immature eller abnorme tubuli renalis bør kun få brinzolamid efter nøje afvejning af risici og fordele på grund af den mulige risiko for metabolisk acidose.
Czech: Pacienti s významnou nezralostí nebo abnormalitami ledvinových tubulů by měli dostávat brinzolamid pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a přínosu vzhledem k možnému riziku metabolické acidózy.
Danish: Øjensalve skal påføres sidst.
Czech: Oční masti je třeba aplikovat jako poslední.
Danish: Dette kan reducere den systemiske absorption af lægemidler administreret okulært og resultere i færre systemiske bivirkninger.
Czech: To může snížit systémovou absorpci léčivého přípravku podaného oční cestou a snížit tak systémové nežádoucí účinky.
Danish: Ikke almindelig: følelse af fremmedlegeme i øjet
Czech: Méně časté: cizí tělísko v oku
Danish: - hvis du lider af for høj surhedsgrad i blodet (en tilstand kaldet "hyperkloræmisk acidose").
Czech: • jestliže máte nadměrně kyselou krev (onemocnění zvané hyperchloremická acidóza).
Danish: Individer med moderat nedsat nyre funktion (Creatinin clearance på 30-60 ml/minut) modtog 1-mg brinzolamid 2 gange dagligt oralt i op til 54 uger.
Czech: Subjektům se středním poškozením ledvin (s clearance kreatininu 30-60 ml/min) byl podáván 1 mg brinzolamidu dvakrát denně perorálně po dobu až 54 týdnů.
Danish: Brinzolamid er en hæmmer af karboanhydrase II (CA-II), det fremherskende isozym i øjet med et in vitro IC50 på 3,2 nM og et Ki på 0,13 nM imod CA-II.
Czech: Brinzolamid je inhibitor karboanhydrázy II (CA-II), převládajícího izoenzymu v oku, s in vitro IC50 3,2 nM a Ki 0,13 nM proti CA-II.
Danish: På grund af den høje affinitet for CA-II, distribueres brinzolamid udpræget ind i de røde blodlegemer (RBC) og frembyder en lang halveringstid i fuldblod (ca. 24 uger).
Czech: Vzhledem k vysoké afinitě k CA-II se brinzolamid distribuuje rozsáhle do červených krvinek a vykazuje v plné krvi dlouhý poločas (průměr přibližně 24 týdnů).
Danish: - hvis du er allergisk over for lægemidler, der tilhører "sulfonamiderne".
Czech: • jestliže jste alergický(á) na léky, které se nazývají sulfonamidy.
Danish: Brug ikke AZOPT, medmindre din læge har anbefalet det.
Czech: Nepoužívejte přípravek AZOPT, pokud Vám to nenařídil lékař.
Danish: Hvis du holder op med at bruge AZOPT uden at informere din læge, vil trykket i øjet ikke blive kontrolleret, hvilket kan medføre synstab.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek AZOPT Jestliže jste přestal(a) používat přípravek AZOPT bez doporučení lékaře, tlak ve Vašem oku nebude kontrolován, což může vést ke ztrátě vidění.
Danish: EU/1/00/129/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/00/129/001-3
Danish: Toksiske udviklingsstudier med kaniner med oral dosering af brinzolamid op til 6 mg/kg/dag (125 gange den anbefalede humane dosis i øjnene) viste ingen effect på foster-udvikling, trods significant maternal toksisitet.
Czech: Studie vývojové toxicity u králíků s perorálními dávkami brinzolamidu až 6 mg/kg/den (125krát převyšujícími doporučenou dávku pro člověka při podání do oka) neodhalily žádný účinek na vývoj plodu navzdory významné toxicitě pro matku.
Danish: Karboanhydrase katalyserer den reversible reaktion; hydreringen af kuldioxid samt dehydreringen af kulsyre.
Czech: Karboanhydráza katalyzuje reverzibilní reakci zahrnující hydrataci oxidu uhličitého a dehydrataci kyseliny uhličité.
Danish: AZOPT indeholder brinzolamid, der tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes karboanhydrasehæmmere.
Czech: AZOPT obsahuje brinzolamid, který patří do skupiny léčivých látek nazývaných inhibitory karboanhydrázy.
Danish: Der er ingen langtidsdata om anvendelsen af AZOPT som supplerende behandling til travaprost (se også pkt.
Czech: Nejsou k dispozici žádné dlouhodobé údaje o použití přípravku AZOPT jako adjuvantní terapie k travoprostu (viz také bod 5.1).
Danish: • Overfølsomhed over for sulfonamider (se også pkt.
Czech: • Známá hypersenzitivita na sulfonamidy (viz také bod 4.4).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml suspension indeholder 0,1 mg benzalkoniumchlorid.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml suspenze obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu.
Danish: Anvend denne dosering medmindre din læge har ordineret dig noget andet.
Czech: Toto dávkování dodržujte, pokud Vám lékař neřekne, že máte postupovat jinak.
Danish: Forbigående sløret syn og andre synsforstyrrelser kan påvirke evnen til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner (se også pkt.
Czech: Přechodně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz také bod 4.8).
Danish: Specifikke interaktionsstudier med andre lægemidler er ikke lavet med AZOPT.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí přípravku AZOPT s jinými léčivými přípravky.
Danish: AZOPT bør ikke anvendes under graviditet eller til kvinder i den fertile alder, der ikke anvender sikker kontraception.
Czech: Podávání přípravku AZOPT se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Danish: som blokerer for afløb af væske (pseudoeksfoliativt glaukom eller pigmentglaukom), eller en særlig form for grøn stær, hvor trykket inde i øjet stiger (nogle gange hurtigt), fordi regnbuehinden buler frem og blokerer for afløb af væske (snævervinklet glaukom).
Czech: které blokují odtok tekutiny (pseudoexfoliativní glaukom a pigmentový glaukom) nebo takový typ glaukomu, při kterém stoupá nitrooční tlak (někdy rychle) vlivem vystoupení očních bulv a bránění odtoku tekutiny (glaukom s úzkým úhlem).
Danish: Man kan forvente, at CYP3A4 inhibitorer som ketokonazol, itrakonazol, clotrimazol, ritonavir og troleandomycin kan hæmme metaboliseringen af brinzolamid via CYP3A4.
Czech: Předpokládá se, že inhibitory CYP3A4, jako jsou ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir a troleandomycin, budou metabolismus brinzolamidu prostřednictvím CYP3A4 inhibovat.
Danish: Resultatet heraf er et nedsat intraokulært tryk (IOP), som er en stor risikofaktor in patogenesen for beskadigelse af synsnerven og glaukomatøs synsfeltstab.
Czech: Výsledkem je snížení nitroočního tlaku (IOP), který je hlavním rizikovým faktorem patogeneze poškození optického nervu a glaukomatózní ztráty vizuálního pole.
Danish: • Hold spidsen af flasken tæt hen til øjet.
Czech: • Hrot lahvičky dejte těsně k oku.
Danish: 2 år.
Czech: 1 minuty.
Danish: Ikke almindelig: erektil dysfunktion
Czech: Méně časté: dysfunkce erekce
Danish: Ved patienter med den højeste grad af nedsat nyrefunktion var hæmningen af total CA aktivitet større, selvom den var mindre end 90% ved steady-state.
Czech: U subjektů s nejvyšším stupněm poškození ledvin byla inhibice celkové aktivity CA vyšší, ačkoliv byla nižší než 90 % aktivity v ustáleném stavu.
Danish: Hvis AZOPT erstatter andre øjendråber mod glaukom, seponeres disse, og behandling med AZOPT påbegyndes den efterfølgende dag
Czech: V případě že má přípravek AZOPT nahradit jiný oční přípravek proti glaukomu, přeruší se podávání jiného přípravku a další den se začne podávat přípravek AZOPT.