FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis lægemidlet anvendes samtidigt med systemiske eller intranasale steroider, vil den suppressive virkning på binyrefunktionen være additiv.
Estonian: Kasutamisel samaaegselt süsteemsete või intranasaalsete steroididega esineb aditiivne supressiivne toime neerupealiste funktsioonile.
Danish: Beslutningen om at starte behandlingen af tilbagevendende hvæsende vejrtrækning med nebuliseret beclometasondipropionat hos børn op til 5 år bør bestemmes af sværhedsgraden og hyppigheden af episoder med hvæsende vejrtrækning.
Estonian: Otsus nebuliseeritava beklometasoondipropionaadiga ravi alustamiseks kuni 5-aastastel lastel peab arvesse võtma korduvate vilistava hingamisepisoodide sümptomite esinemissagedust ja raskusastet.
Danish: I denne situation bør patienter revurderes, og det bør overvejes, om det er nødvendigt at give øget antiinflammatorisk behandling (f.eks. højere doser af inhalerede kortikosteroider eller et behandlingsforløb med orale kortikosteroider).
Estonian: Sel juhul tuleb patsienti uuesti hinnata ja vajaduse korral põletikuvastast ravi suurendada (nt suurendada inhaleeritavate kortikosteroidide annuseid või määrata ravikuur suukaudsete kortikosteroididega).
Danish: Den renale udskillelse af BDP og dets metabolitter er ubetydelig; den vigtigste eliminationsvej for BDP er via fæces og hovedsagelig som polære metabolitter.
Estonian: BDP ja selle metaboliitide eritumine neerude kaudu on vähene, BDP peamine eritumistee on eritumine väljaheitega, põhiliselt polaarsete metaboliitidena.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) [udfyldes nationalt]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [täidetakse riiklikult]
Danish: Første gang folieposen åbnes, skrives datoen på posen i det pågældende felt.
Estonian: Pärast fooliumümbrise esmakordset avamist kirjutage ümbrisele ettenähtud ruutu kuupäev.
Danish: Beclometasondiproprionats prækliniske toksiske virkninger er begrænset til dem, der er forbundet med overstimulering af den kendte farmakologiske virkning.
Estonian: Beklometasoondipropionaadi mittekliinilised toksilised toimed piirdusid teadaoleva farmakoloogilise toime ülestimulatsiooniga.
Danish: Behandling med {SÆRNAVN} må godt fortsætte med den laveste dosis, som er tilstrækkelig til en effektiv sygdomskontrol (astma eller hvæsende vejrtrækning) (se pkt.
Estonian: Ravi beklometasoondipropionaadiga võib jätkata madalaima efektiivseima annusega, millega astma (astma või vilistav hingamine) püsib kontrolli all (vt lõik 4.4).
Danish: Derfor er størstedelen af de systemiske kortikosteroidvirkninger relateret til den systemiske eksponering for B17MP.
Estonian: Seetõttu on toimed enamasti seotud B17MP süsteemse ekspositsiooniga.
Danish: Spædbørn og nyfødte, der er født af mødre, som under graviditeten har fået betydelige doser beclometasondipropionat, skal observeres for binyresuppression.
Estonian: Imikuid ja vastsündinuid, kelle emad on suurtes annustes kasutanud raseduse ajal beklometasoondipropionaati, tuleb jälgida neerupealiste supressiooni suhtes.
Danish: Denne bivirkning kan forebygges ved at gurgle med vand umiddelbart efter inhalationen.
Estonian: Seda toimet võib aidata ennetada veega kuristamine kohe pärast inhalatsiooni.
Danish: Enkeltdosisampullen skal anvendes i henhold til følgende instruktioner:
Estonian: Ampulli tuleb kasutada järgmiste juhiste kohaselt:
Danish: De mulige fordele for moderen ved inhaleret beclometasondipropionat skal opvejes mod de mulige risici for fosteret eller den nyfødte.
Estonian: Inhaleeritava beklometasoondipropionaadi võimalikku kasu emale tuleb kaaluda lootel või vastsündinul tekkida võivate võimalike riskide suhtes.
Danish: Behandlingen af astma bør normalt følge et trinvist program, og patientens respons bør overvåges klinisk og ved lungefunktionsprøver.
Estonian: Astma ravi peab üldjuhul toimuma astmeliselt ning järgides kliiniliselt ja kopsufunktsiooni analüüside kaudu patsiendi ravivastust.
Danish: Sådanne patienter bør opmuntres til at fortsætte behandlingen med beclometasondipropionat ved inhalation og at seponere de systemiske kortikosteroider, medmindre der er objektive, kliniske tegn på binyreinsufficiens.
Estonian: Neil patsientidel tuleb soovitada jätkata ravi beklometasoondipropionaadiga inhalatsiooni teel ja katkestada ravi süsteemse kortikosteroidiga, välja arvatud neerupealiste kahjustuse objektiivsete kliiniliste nähtude korral.
Danish: Instruktioner vedrørende anvendelsen: Enkeltdosisampullen anvendes i henhold til følgende instruktioner:
Estonian: Kasutusjuhised: Üheannuselist ampulli tuleb kasutada järgmiste juhiste kohaselt:
Danish: Anvendelsen af meget højre doser i en meget kort periode kan medføre suppression HPA-aksens funktion.
Estonian: Suurte annuste kasutamisel väga lühikese aja jooksul võib tekkida hüpotaalamuse-kilpnäärmeneerupealise funktsiooni supressioon.
Danish: Foranstaltninger til minimering af forekomsten af candidiasis, hæshed og paradoks bronkospasme er beskrevet i pkt.
Estonian: Lisateavet meetmete kohta, kuidas vähendada kandidiaasi esinemist, hääle kähedust ja paradoksaalset bronhospasmi on kirjeldatud lõigus 4.4.
Danish: Inhalationsvæske til nebulisator, suspension 10 ampuller
Estonian: Nebuliseeritav suspensioon 10 ampulli
Danish: • en allergisk reaktion (hævelse af øjne, ansigt, læber og hals, som medfører store vanskeligheder med at ånde, hududslæt, nældefeber, kløe eller rødmen)
Estonian: • allergiline reaktsioon (silmade, näo, huulte ja kõri turse, mis põhjustab suuri hingamisraskusi,
Danish: Efter inhalationen skal eventuelt resterende inhalationsvæske i nebuliseringskammeret kasseres.
Estonian: Pärast inhalatsiooni tuleb nebulisaatori kambrisse jäänud kasutamata suspensioon ära visata.
Danish: Biotilgængeligheden af oralt administreret BDP er ubetydelig, men præsystemisk konvertering til B17MP resulterer i absorption af ca. 40 % af den slugte del som B17MP.
Estonian: Suu kaudu manustatud BDP biosaadavus on vähene, kuid presüsteemse B17MP-ks muundumise tulemusena imendub ligikaudu 40% allaneelatud osast B17MP kujul.
Danish: Der er dags dato ikke indberettet skader på spædbørn.
Estonian: Kahjulikku toimet imikutele ei ole seni esinenud.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Inhalationsvæske til nebulisator, suspension 5 enkeltdosisampuller, der hver indeholder 1 ml inhalationsvæske, suspension
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Nebuliseeritav suspensioon 5 ampulli, igas 1 ml suspensiooni
Danish: Det er påvist, at beclometasondipropionat ikke er genotoksisk.
Estonian: Beklometasoondipropionaat ei olnud genotoksiline.
Danish: Et dobbeltblindet, dobbelt-dummy, randomiseret multicenterparallelgruppestudie sammenlignede virkningen og sikkerheden af nebuliseret beclomethasondipropionat og beclometasondipropionat administreret som afmålt dosis til inhalation hos 151 patienter i alderen 6 til 16 år med moderat til svær astma i 4 uger.
Estonian: Topeltpime, topeltimiteeritud, mitmekeskuseline, randomiseeritud, paralleelrühmadega uuringus võrreldi CLENIL'i ja mõõdetud annusega inhaleeritava beklometasoondipropionaadi efektiivsust ja ohutust 4 nädala jooksul 151-l mõõduka kuni raske astmaga patsiendil vanuses 6…16 aastat.
Danish: Brug af anden medicin sammen med {SÆRNAVN} Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager eller måske vil tage anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Danish: BDP's clearance foregår hurtigt fra den systemiske cirkulation ved hjælp af metabolisme medieret via esterase enzymer, som findes i de fleste væv.
Estonian: BDP kliirens süsteemsest vereringest toimub väga kiiresti metabolismi teel, mida vahendavad enamikus kudedes sisalduvad esteraas-ensüümid.
Danish: Brug ikke ampullerne efter 3 måneder fra den dato, hvor posen blev åbnet første gang.
Estonian: Ärge kasutage ampulle pärast 3 kuu möödumist ümbrise esmakordsest avamisest.
Danish: Fortæl lægen, hvis du tager anden kortikosteroid medicin, som eventuelt kan interagere med {SÆRNAVN} og forstærke nogen bivirkninger.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te võtate teisi steroidseid ravimeid, kuna need võivad põhjustada koostoimeid CLENIL´iga ning halvendada mistahes kõrvaltoimeid.
Danish: Disse bivirkninger kan forebygges ved at skylle munden eller gurgle med vand umiddelbart efter inhalationen.
Estonian: Neid toimeid võib aidata ennetada suu loputamine või kuristamine veega kohe pärast inhalatsiooni.
Danish: Din læge vil ordinere startdosen efter sværhedsgraden af din sygdom.
Estonian: Arst määrab teile algannuse olenevalt teie haiguse raskusest.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevar ampullerne i oprejst position i den oprindelige pakke (papæske) for at beskytte mod lys.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ampullid püstises asendis originaalpakendis (karbis), valguse eest kaitstult.
Danish: Må ikke indsprøjtes i en vene eller indtages gennem munden.
Estonian: Ärge süstige seda veeni ega kasutage suu kaudu.
Danish: Fortynding:
Estonian: Lahjendamine:
Danish: Sæt så toppen på nebulisatorskålen, og ryst forsigtigt for at blande indholdet.
Estonian: Seejärel tuleb panna nebulisaatori kausile kaas peale ja loksutada ettevaatlikult sisu segamiseks.
Danish: Hvis ampullen lukkes på denne måde, skal den opbevares ved 2 ◦C til 8 ◦C (i køleskab), og den resterende mængde skal anvendes inden for 12 timer efter første åbning.
Estonian: Selliselt suletud ampulli peab hoidma temperatuuril 2 ◦C kuni 8 ◦C (külmkapis) ja ülejäänud kogus tuleb ära kasutada 12 tunni jooksul pärast esmakordset avamist.
Danish: Efter inhalationen sker den systemiske absorption af uomdannet BDP hovedsagelig gennem lungerne med ubetydelig oral absorption af den slugte dosis.
Estonian: Pärast inhalatsiooni toimub BDP süsteemne imendumine muutumatul kujul peamiselt kopsude kaudu ning allaneelatud annus imendub vähesel määral suu kaudu.
Danish: Brugen af {SÆRNAVN} bør seponeres omgående, og patienten bedømmes, og anden behandling påbegyndes, hvis det er nødvendigt.
Estonian: Ravi CLENIL'iga tuleb kohe katkestada, patsienti tuleb hinnata ja vajaduse korral alustada alternatiivset ravi.
Danish: Denne infektionlidelse responderer generelt på en passende topikal antimykotisk behandling, uden at seponere behandlingen med beclometasondipropionat.
Estonian: See infektsioon allub üldjuhul sobivale paiksele seenevastasele ravile, ilma, et oleks vaja katkestada ravi beklometasoondipropionaadiga.
Danish: Det er usandsynligt, at {SÆRNAVN} vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: CLENIL tõenäoliselt ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Hvis behandling undergraviditet er nødvendig, bør den laveste effektive dosis beclometasondipropionat anvendes.
Estonian: Kui ravi raseduse ajal on vajalik, tuleb kasutada beklometasoondipropionaadi väikseimat efektiivset annust.
Danish: 800 mikrogram-ampullen har et gradueringsmærke, der angiver halvdelen af indholdet (svarende til 400 mikrogram).
Estonian: 800 mikrogrammi ravimit sisaldaval ampullil on graduatsioonitähis, mis näitab poolt sisu (vastab 400 mikrogrammile).
Danish: Fordelene ved kortikosteroidbehandling og den mulige risiko for væksthæmning bør omhyggeligt opvejes mod hinanden.
Estonian: Kortikosteroidravi kasu tuleb hoolikalt hinnata, arvestades võimalikke riske kasvu supressioonile.
Danish: Hvis du har glemt at bruge {SÆRNAVN}:
Estonian: Kui te unustate CLENIL'i kasutada
Danish: {SÆRNAVN} er indiceret til behandling af astma hos voksne og børn op til 18 år, når brugen af trykregulerede eller pulverinhalatorer er utilfredsstillende eller uhensigtsmæssig.
Estonian: CLENIL on näidustatud: - astma säilitusraviks täiskasvanutele ja kuni 18-aastastele lastele, kui rõhu all oleva või kuiva pulbriga inhalaatori kasutamine ei ole piisav või sobiv.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet <eller skraldespanden>.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni <ega olmejäätmete hulka>.
Danish: Patienter medsuppression af binyrerne er steroidafhængige, og det kan det være nødvendigt at administrere supplerende systemiske glukokortikosteroider.
Estonian: Neerupealiste supressiooniga patsiendid sõltuvad steroididest ja neid tuleb vastavalt ravida täiendavate süsteemsete glükokortikosteroididega.
Danish: Ryst ampullen kraftigt, og vend den på hovedet for at gøre suspensionen homogen.
Estonian: Raputada ampulli tugevalt ja pöörata seda alaspidi, et suspensioon oleks homogeenne.
Danish: Hvis dit barn er under 5 år, og er i langtidsbehandling med {SÆRNAVN}, vil din læge kontrollere barnets højde regelmæssigt for at vurdere, om dets vækst er hæmmet.
Estonian: Kui teie laps saab pikaajalist ravi CLENIL'iga, peab teie arst regulaarselt jälgima tema kehapikkust, et hinnata teda võimaliku kasvu vähenemise suhtes.
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed, hvis patienter, som er blevet behandlet med systemiske steroider i længere tid eller med en høj dosis, skiftes over til {SÆRNAVN}, da det kan tage et godt stykke tid at komme sig over en svækket binyrebarkfunktion.
Estonian: Üleminekul ravile CLENIL'iga, tuleb eriti ettevaatlik olla patsientide puhul, keda on pikemat aega või suurtes annustes ravitud süsteemsete steroididega, sest tekkinud neerupealise supressioonist paranemisele võib kuluda palju aega.
Danish: De terminale eliminationshalveringstider er 0,5 t og 2,7 t for henholdsvis BDP og B17MP.
Estonian: BDP ja B17MP eritumise lõplikud poolväärtusajad on vastavalt 0,5 tundi ja 2,7 tundi.
Danish: Beclometasondipropionat (BDP) er et pro-drug, som hydroliseres via esterase enzymer til en aktiv metabolit beclometasonmonopropionat (B17MP), den hyppigst forekommende metabolit i plasma.
Estonian: Beklometasoondipropionaat (BDP) on eelravim, mis hüdrolüüsub esteraas-ensüümide kaudu aktiivseks metaboliidiks beklometasoonmonopropionaadiks (B17MP), mis plasmas kõige suuremal hulgal sisalduv metaboliit.
Danish: Skifter du fra steroidtabletter til inhaleret steroidbehandling, kan du føle dig generelt utilpas, eller du kan udvikle udslæt, eksem eller løbende næse og nysen (rhinitis).
Estonian: Üleminek steroidi tablettidelt CLENIL'i kasutamisele Üleminekul steroidi tablettide kasutamiselt inhaleeritavale steroidravile võib teil tekkida üldine halb enesetunne või lööve, ekseem või eritis ninast ja aevastamine (riniit).
Danish: Patienter, der lider af tuberkulose, bør gives behandling mod tuberkulose, mens de behandles med beclometasondipropionat.
Estonian: Tuberkuloosiga patsiendid peavad ravi ajal beklometasoondipropionaadiga saama tuberkuloosivastast ravi.
Danish: Sådan skal du bruge {SÆRNAVN} 4.
Estonian: Kuidas CLENIL'i kasutada 4.
Danish: {SÆRNAVN} indeholder
Estonian: Mida CLENIL sisaldab
Danish: Beclometasondipropionat kan anvendes under amning.
Estonian: Beklometasoondipropionaati võib kasutada imetamise ajal.
Danish: Det bør overvejes, om patienten skal henvises til en børnespecialist i luftvejssygdomme.
Estonian: Võib kaaluda patsiendi suunamist laste pulmonoloogi juurde.
Danish: Den systemiske absorption af den aktive hovedmetabolit B17MP sker fra både lungedeponering og oral absorption af den slugte dosis.
Estonian: Peamise aktiivse metaboliidi B17MP süsteemne imendumine tuleneb nii ladestumisest kopsudes kui ka allaneelatud annuse imendumisest suu kaudu.
Danish: Systemiske virkninger kan opstå med inhalerede kortikosteroider, især ved høje doser ordineret i længere perioder.
Estonian: Süsteemseid toimeid võib tekkida iga inhaleeritava kortikosteroidiga, eriti suurte annuste pikaajalise manustamise korral.
Danish: Et studie, hvor formålet var at sammenligne virkningen og sikkerheden af nebuliseret beclometasondipropionat kontra fluticasonpropionat som suspension til nebulisering, blev udført med 205 voksne astmapatienter i alderen 18 til 65 år, der blev randomiseret til en 12-ugers behandlingsperiode.
Estonian: CLENIL'i efektiivsuse ja ohutuse võrdlemiseks flutikasoonpropionaadi nebuliseeritava suspensiooniga viidi läbi uuring 205-l täiskasvanud astmaga patsiendil vanuses 18...65 aastat, kes randomiseeriti 12-nädalaseks raviperioodiks.
Danish: De systemiske farmakodynamiske virkninger af beclometasondipropionat og dets aktive metabolit B17MP vurderes ved at måle virkningerne på hypothalamus-hypofyse-binyre- (HPA) aksens funktion.
Estonian: Beklometasoondipropionaadi ja selle aktiivse metaboliidi B17MP süsteemsete farmakodünaamiliste toimete hindamiseks mõõdetakse selle toimet hüpotaalamuse-kilpnäärme-neerupealise (HPA) telje funktsioonile.
Danish: Brugen af beclometasondipropionat som suspension til nebulisering i doser, som overskrider de anbefalede, gennem længere tid, kan føre til suppression af hypothalamus-hypofyse-binyre- (HPA-) funktionen.
Estonian: Beklometasoondipropionaadi nebuliseeritava suspensiooni pikaajaline kasutamine soovitatavat annust ületavates annustes võib põhjustada hüpotaalamuse- ajuripatsi- neerupealise (HPA) telje pärssimist.
Danish: Da BDP dog gennemgår meget hurtig metabolisme via esterase enzymer, der findes i tarmvæsker, serum, lunger og lever for at skabe flere polære produkter B21MP, B17MP og BOH, forventes det ikke, at nedsat leverfunktion vil modificere farmakokinetikken og sikkerhedsprofilen af BDP.
Estonian: BDP farmakokineetikat neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud; kuna aga BDP metabolism toimub väga kiiresti soolestiku vedelikes, seerumis, kopsudes ja maksas sisalduvate esteraas-ensüümide kaudu polaarsemateks saadusteks B21MP, B17MP ja BOH, ei muuda maksakahjustus eeldatavalt BDP farmakokineetikat ja ohutusprofiili.
Danish: Beclometason var teratogent og embryoletalt hos dyr efter subkutan og peroral administration.
Estonian: Beklometasoon oli loomadele pärast subkutaanset ja suukaudset manustamist teratogeenne ja embrüoletaalne.
Danish: Effektiviteten og sikkerheden af nebuliseret beclometasondipropionat til behandling af svær, persisterende astma hos spædbørn og små børn i aldere 6 måneder til 6 år i sammenligning med budesonid som suspension til nebulisering blev vurderet i et randomiseret, kontrolleret, åbent, ublindet studie i 14 uger.
Estonian: CLENIL'i ohutust ja efektiivsust hinnati 14 nädala jooksul raske püsiva astma ravis imikutel ja väikelastel vanuses 6 kuud kuni 6 aastat võrreldes budesoniidi nebuliseeritava suspensiooniga mitmekeskuselises, randomiseeritud, kontrollrühmaga avatud uuringus.
Danish: Risikoen for mulig påvirkning af forsterudviklingen efter inhalation af høje doser beclometasondipropionat kan imidlertid ikke udelukkes.
Estonian: Kuid ei saa välistada võimalikke toimeid loote arengule pärast suurtes annustes inhaleeritava beklometasoondipropionaadiga.
Danish: Der er ikke indberettet skadelig påvirkning af ammede spædbørn for glukokortikoider.
Estonian: Glükokortikoidide kasutamisel ei ole teatatud kahjulikest toimetest rinnaga toidetavatele imikutele.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er: polysorbat 20, sorbitanlaurat, natriumchlorid, vand til injektionsvæske.
Estonian: Teised koostisained on polüsorbaat 20, sorbitaanlauraat, naatriumkloriid, süstevesi.
Danish: Kun for 800 mikrogram-ampuller: efter første åbning af ampullen: opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Estonian: 800 mikrogrammi ampull: Pärast esmakordset avamist: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Danish: Klem forsigtigt indholdet ud, indtil suspension i ampullen når målemærket.
Estonian: Pigistage sisu ettevaatlikult, kuni suspensiooni tase ampullis jõuab graduatsioonitähiseni ja mitte kaugemale.
Danish: Hvis ampullen lukkes på denne måde, skal den opbevares ved 2 °C til 8 °C (i køleskab), og hæld indholdet i nebulisatoren op til målemærket på siden af ampullen.
Estonian: Selliselt suletud ampulle tuleb hoida temperatuuril 2 ◦C kuni 8 ◦C (külmkapis) ja sisu valada nebulisaatorisse kuni ampulli külgedel oleva graduatsioonitähiseni.
Danish: Opbevar ampullerne i oprejst position i den oprindelige pakke (papæske) for at beskytte mod lys.
Estonian: Hoida ampullid püstises asendis originaalpakendis (karbis), valguse eest kaitstult.
Danish: {SÆRNAVN} inhalationsvæske til nebulisator, suspension, leveres i enkeltdosisampuller, der indeholder 1 ml ({SÆRNAVN} 400 mikrogram) eller 2 ml ({SÆRNAVN} 800 mikrogram).
Estonian: CLENIL nebuliseeritavat suspensioon on polüetüleenist ampullides, mis sisaldavad 1 ml (CLENIL 400 mikrogrammi) või 2 ml (CLENIL 800 mikrogrammi).
Danish: I studiet oplevede 40,4 % og 51,7 % af patienterne i hhv. nebuliseret beclometasondipropionat- og budesonidgrupperne ingen betydelig eksacerbation (primært endpoint).
Estonian: Uuringus ei tekkinud olulisi ägenemisi (esmane tulemusnäitaja) vastavalt 40,4%-l ja 51,7%-l CLENIL'i ja budesoniidi rühma patsientidest.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [udfyldes nationalt]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [täidetakse riiklikult]
Danish: Hvis børn er i langtidsbehandling med inhalerede kortikosteroider, anbefales det at kontrollere deres højde regelmæssigt.
Estonian: Pikaajalist inhaleeritavat kortikosteroidravi saavate laste kehapikkust on soovitatav regulaarselt mõõta.
Danish: De mest almindelige bivirkninger, der er observeret under kliniske forsøg med inhaleret beclometasone i behandling af astma og hvæsende vejrtrækning, er laryngitis, faryngitis og oral candidiasis.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, mille jooksul kasutati inhaleeritavat beklometasooni astma ja vilistava hingamise raviks, olid kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeteks larüngiit, farüngiit ja suu kandidiaas.
Danish: Den mængde natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) opløsning, der er påkrævet, bør tilsættes.
Estonian: Tuleb lisada vajalik 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahuse kogus.
Danish: For instruktioner om tilberedning og fortynding af lægemidlet, se pkt.
Estonian: Ravimpreparaadi ettevalmistamise ja lahjendamise juhiseid vt lõik 6.6.
Danish: Der er ikke observeret tegn på teratogen effekt hos gravide kvinder, der anvender inhaleret beclometason, i publicerede data.
Estonian: Avaldatud andmete kohaselt ei ole inhaleeritavat beklometasooni kasutavatel rasedatel teratogeenseid toimeid täheldatud.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Ampul
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: Der kan forekomme paradoks bronkospasme efter administration.
Estonian: Pärast annustamist võib tekkida paradoksaalne bronhospasm.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD
Danish: Efter første åbning af ampullen: opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Estonian: Pärast esmakordset avamist: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Danish: Du må ikke ophøre med {SÆRNAVN}, medmindre din læge siger, at du skal.
Estonian: Ärge lõpetage ravi CLENIL'iga järsult, välja arvatud, kui teie arst on andnud sellekohase juhise.
Danish: Ved langtidsbehandling med høje doser kan {SÆRNAVN} påvirke den normale dannelse af steroider i kroppen.
Estonian: CLENIL'i kasutamisel suurtes annustes pikema aja jooksul võib see mõjutada steroidide normaalset produktsiooni kehas.
Danish: • hvis du er allergisk over for kortikosteroider eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt
Estonian: Ärge kasutage CLENIL'i: • kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner med følgende tegn: angioødem, udslæt, urticaria, pruritus
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, mis avaldusid järgmiste nähtudena: angioödeem, lööve, nõgestõbi, kihelus
Danish: • kvalme (opkastningsfornemmelser) og mavepine
Estonian: • iiveldus ja kõhuvalud;
Danish: Administrationsmetode {SÆRNAVN} er kun beregnet til inhalation.
Estonian: CLENIL on ainult inhalatsiooniks kasutamiseks.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [udfyldes nationalt]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [täidetakse riiklikult]
Danish: Hold straks op med at bruge {SÆRNAVN}, og kontakt din læge.
Estonian: CLENIL'i kasutamise kohe katkestama ja võtma ühendust oma arstiga.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner {SÆRNAVN} påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: CLENIL ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.