FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the treatment of symptomatic gastro-oesophageal reflux disease, the recommended dose is 20 mg daily.
Slovak: Odporúčaná dávka na liečbu symptomatického gastroezofágového refluxu je 20 mg denne.
English: The CHMP considered that prevention of relapse of H. pylori negative duodenal ulcers is sufficiently demonstrated and considered these indications to be approvable.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že prevencia relapsu dvanástnikových vredov nesúvisiacich s mikroorganizmom H. pylori je dostatočne dokázaná a tieto indikácie považoval za vhodné na schválenie.
English: • Prevention of relapse of gastric ulcers
Slovak: • prevencia relapsu žalúdočných vredov,
English: ANNEX II
Slovak: b)
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LOSEC AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Slovak: NÁZVY (POZRI PRÍLOHU I)
English: For the treatment of reflux oesophagitis, the recommended dose is 20 mg once daily.
Slovak: Odporúčaná dávka na liečbu refluxnej ezofagitídy je 20 mg raz denne.
English: • Treatment of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers
Slovak: • liečba žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s nesteroidnými protizápalovými liekmi,
English: For the treatment of duodenal ulcers, the recommended dose is 20 mg once daily.
Slovak: Odporúčaná dávka na liečbu žalúdočných vredov je 20 mg raz denne.
English: For the treatment of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, the recommended dose is 20 mg once daily.
Slovak: Odporúčaná dávka na liečbu žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s nesteroidnými protizápalovými liekmi je 20 mg raz denne.
English: Regarding the prevention of relapse of H. pylori negative duodenal ulcers, the available literature was reviewed.
Slovak: Preskúmala sa dostupná literatúra o prevencii relapsu dvanástnikových vredov nesúvisiacich s mikroorganizmom H. pylori.
English: It is in the so-called “idiopathic ulcers” that the prevention of relapse of H. pylori negative duodenal and gastric ulcer indications are indicated.
Slovak: Prevencia relapsu dvanástnikových a žalúdočných vredov nesúvisiacich s mikroorganizmom H. pylori je indikovaná v prípade takzvaných idiopatických vredov.
English: EMA/434593/2015 EMEA/H/C/003935
Slovak: EMEA/H/C/003935
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom nedostane do tenkého čreva.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Duloxetine Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Duloxetine Zentiva a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: • pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the feet, legs, hands and arms that can occur in patients with diabetes);
Slovak: • bolesť spôsobená diabetickou periférnou neuropatiou (poškodenie nervov v chodidlách, nohách, rukách a ramenách, ktoré sa môže vyskytnúť u pacientov s cukrovkou),
English: ‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Slovak: Gastrorezistentný znamená, že obsah kapsúl prechádza cez žalúdok bez toho, aby sa rozložil, kým sa
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Duloxetine Zentiva.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Duloxetine Zentiva.
English: This means that Duloxetine Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Cymbalta.
Slovak: To znamená, že Duloxetine Zentiva je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Cymbalta.
English: Duloxetine Zentiva is available as gastroresistant capsules (30 and 60 mg).
Slovak: Liek Duloxetine Zentiva je dostupný vo forme gastrorezistentných kapsúl (30 a 60 mg).
English: Since these neurotransmitters are involved in maintaining mood and reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells can improve the symptoms of depression, anxiety and neuropathic pain.
Slovak: Keďže tieto neurotransmitery sa podieľajú na zachovaní dobrej nálady a znížení vnímania bolesti, zablokovanie spätného vychytávania týchto neurotransmiterov do nervových buniek môže zmierniť symptómy depresie, úzkosti a neuropatickej bolesti.
English: In patients who respond to Duloxetine Zentiva, treatment should continue for several months to prevent the disease coming back, or for longer in patients who have had repeated periods of depression in the past.
Slovak: U pacientov, ktorí odpovedajú na liek Duloxetine Zentiva, má liečba pokračovať niekoľko mesiacov, aby sa predišlo návratu ochorenia, alebo dlhšie u pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytli opakované obdobia depresie.
English: The Committee recommended that Duloxetine Zentiva be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Duloxetine Zentiva na používanie v EÚ.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Duloxetine Zentiva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Duloxetine Zentiva.
English: By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Slovak: Zablokovaním spätného vychytávania duloxetín zvyšuje množstvo týchto neurotransmiterov v priestore medzi nervovými bunkami, čím sa zvýši úroveň komunikácie medzi bunkami.
English: Patients who also have major depression should start with 60 mg once a day.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytuje aj závažná depresia, majú začať s dávkou 60 mg jedenkrát denne.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Duloxetine Zentiva is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Duloxetine Zentiva bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: Duloxetine Zentiva is used to treat adults with the following diseases:
Slovak: Liek Duloxetine Zentiva sa používa na liečbu dospelých s týmito ochoreniami:
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Duloxetine Zentiva has been shown to have comparable quality to Cymbalta and to be bioequivalent to Cymbalta.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Duloxetine Zentiva s liekom Cymbalta.
English: In patients who respond to Duloxetine Zentiva, treatment should continue for several months, to prevent the disorder coming back.
Slovak: U pacientov, ktorí odpovedajú na liek Duloxetine Zentiva, má liečba pokračovať niekoľko mesiacov, aby sa predišlo návratu poruchy.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Duloxetine Zentiva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Duloxetine Zentiva vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: What are the benefits and risks of Duloxetine Zentiva?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Duloxetine Zentiva?
English: Other information about Duloxetine Zentiva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Duloxetine Zentiva
English: For major depression, the recommended dose of Duloxetine Zentiva is 60 mg once a day.
Slovak: V prípade závažnej depresie je odporúčaná dávka lieku Duloxetine Zentiva 60 mg raz denne.
English: Because Duloxetine Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek Duloxetine Zentiva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: For more information about treatment with Duloxetine Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Duloxetine Zentiva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Duloxetine Zentiva contains the active substance duloxetine and is is a ‘generic medicine'.
Slovak: Liek Duloxetine Zentiva obsahuje účinnú látku duloxetín a je to tzv. generický liek.
English: The dose of Duloxetine Zentiva should be reduced gradually when stopping treatment.
Slovak: Pri zastavení liečby sa dávka lieku Duloxetine Zentiva má postupne znižovať.
English: Because Duloxetine Zentiva is a generic medicine of Cymbalta, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek Duloxetine Zentiva je generický liek k lieku Cymbalta, jeho prínosy a riziká sa považujú sa rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Duloxetine Zentiva?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
English: What is Duloxetine Zentiva and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Duloxetine Zentiva a na čo sa používa?
English: For practical information about using Duloxetine Zentiva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Duloxetine Zentiva, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg per day but some patients may need a higher dose of up to 120 mg per day.
Slovak: V prípade diabetickej neuropatickej bolesti je odporúčaná denná dávka 60 mg, ale niektorí pacienti budú možno potrebovať vyššiu dennú dávku 120 mg. Odpoveď na liečbu sa má pravidelne vyhodnocovať.
English: Why is Duloxetine Zentiva approved?
Slovak: Prečo bol liek Duloxetine Zentiva povolený?
English: How has Duloxetine Zentiva been studied?
Slovak: Ako bol liek Duloxetine Zentiva skúmaný?
English: How does Duloxetine Zentiva work?
Slovak: Akým spôsobom liek Duloxetine Zentiva účinkuje?
English: How is Duloxetine Zentiva used?
Slovak: Ako sa liek Duloxetine Zentiva užíva?
English: Oncaspar received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 January 2016.
Slovak: Oncaspar bolo dňa 14. januára 2016 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
English: The healthcare professional should give the medicine in a hospital where resuscitation equipment is available.
Slovak: Zdravotnícky pracovník má podávať liek v nemocnici, kde je k dispozícii resuscitačné vybavenie.
English: Further information on Oncaspar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR Oncaspar.
Slovak: Oncaspar sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR Oncaspar.
English: EMA/814820/2018 EMEA/H/C/003789
Slovak: EMEA/H/C/003789
English: Oncaspar (pegaspargase)
Slovak: Oncaspar (pegaspargáza)
English: However, the data in adult patients were limited and the company that markets the medicine is to provide further data of its benefit in this group of patients.
Slovak: Údaje u dospelých pacientov však boli obmedzené a spoločnosť, ktorá liek uvádza na trh, predloží ďalšie údaje o prínose lieku v tejto skupine pacientov.
English: The company that markets Oncaspar will complete two more studies on the safety and effectiveness of Oncaspar, which will help further clarify the benefits and risks of this medicine in adults and in newly diagnosed patients.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Oncaspar uvádza na trh, dokončí ďalšie dve štúdie o bezpečnosti a účinnosti lieku Oncaspar, ktoré pomôžu lepšie objasniť prínosy a riziká tohto lieku u dospelých a u pacientov s novodiagnostikovaným ochorením.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Oncaspar's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Oncaspar sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
English: Oncaspar is used in combination with other cancer medicines.
Slovak: Liek Oncaspar sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi proti rakovine.
English: Oncaspar also comes with the advantage of requiring fewer injections as the medicine stays longer in the body than some other asparaginases.
Slovak: Liek Oncaspar má okrem toho výhodu, že je potrebných menej injekcií, keďže liek ostáva v tele dlhšie ako niektoré iné asparaginázy.
English: Oncaspar is normally given every 14 days by injection into a muscle or by infusion (drip) into a vein, with the dose depending on age and body surface area.
Slovak: Oncaspar sa zvyčajne podáva každých 14 dní vo forme injekcie do svalu alebo vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily, pričom dávka závisí od veku a veľkosti povrchu tela.
English: As for all medicines, data on the use of Oncaspar are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Oncaspar sa neustále kontrolujú.
English: The asparaginase enzyme in this medicine is linked to a chemical which slows down its removal from the body and can reduce the risk of allergic reactions.
Slovak: Enzým asparagináza v tomto lieku je naviazaný na chemickú látku, ktorá spomaľuje jeho vylučovanie z tela a môže znížiť riziko alergických reakcií.
English: As for its risks, the side effects of Oncaspar are similar to those of other asparaginase medicines and are considered manageable
Slovak: Pokiaľ ide o riziká lieku, vedľajšie účinky lieku Oncaspar sú podobné ako v prípade liekov obsahujúcich iné asparaginázy a považujú sa za zvládnuteľné.
English: An overview of Oncaspar and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Oncaspar a prečo bol povolený v EÚ
English: The cancer cells need this amino acid to grow and multiply, and so its reduction in the blood causes the cells to die.
Slovak: Rakovinové bunky potrebujú túto aminokyselinu, aby mohli rásť a množiť sa, takže zníženie jej hladiny v krvi spôsobuje odumieranie rakovinových buniek.
English: Oncaspar must not be used in patients with severe liver disease, patients who have ever had pancreatitis (including pancreatitis caused by previous asparaginase treatments) or patients who have had severe bleeding or serious blood clots following asparaginase treatment.
Slovak: Oncaspar nesmú používať pacienti so závažným ochorením pečene, pacienti, ktorí mali pankreatitídu (vrátane pankreatídy zapríčinenej predchádzajúcou liečbou asparaginázou), alebo pacienti, ktorí mali po liečbe asparaginázou závažné krvácanie alebo sa im vytvorili závažné krvné zrazeniny.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Oncaspar?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
English: The most common side effects with Oncaspar (which may affect more than 1 in 10 people) include signs of liver problems (raised levels of liver enzymes and bilirubin in the blood), reduced blood clotting, high levels of fats in the blood, high levels of blood glucose and low levels of white blood cells accompanied by fever.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Oncaspar (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú príznaky problémov s pečeňou (zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a bilirubínu v krvi), znížená zrážanlivosť krvi, vysoká hladina tukov v krvi, vysoká hladina glukózy v krvi a nízka hladina bielych krviniek sprevádzaná horúčkou.
English: For more information about using Oncaspar, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Oncaspar si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: Why is Oncaspar authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Oncaspar povolený v EÚ?
English: Studies showed Oncaspar to be effective in patients with ALL, including patients who were allergic to asparaginase.
Slovak: Na základe štúdií sa preukázalo, že liek Oncaspar je účinný u pacientov s ALL vrátane pacientov, ktorí boli alergickí na asparaginázu.
English: Oncaspar is a cancer medicine used in adults and children to treat acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of white blood cells called lymphoblasts.
Slovak: Oncaspar je liek proti rakovine, ktorý sa používa u dospelých a detí na liečbu akútnej lymfoblastovej leukémie (ALL), rakoviny bielych krviniek nazývaných lymfoblasty.
English: In another study of 76 children whose cancer returned after earlier treatment, around 40% of Oncaspar-treated patients (some of whom were allergic to other asparaginase treatments) were cleared of the cancer, compared with 47% of patients treated with an asparaginase comparator.
Slovak: V ďalšej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 76 detí, u ktorých sa rakovina vrátila po predchádzajúcej liečbe, sa rakovina nezistila u približne 40 % pacientov liečených liekom Oncaspar (niektorí z nich boli alergickí na liečbu inou asparaginázou) v porovnaní so 47 % pacientov liečených porovnávacím liekom obsahujúcim asparaginázu.
English: It contains the active substance pegaspargase.
Slovak: Obsahuje liečivo pegaspargáza.
English: Side effects reported with Oncaspar are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Oncaspar sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: What is Oncaspar and what is it used for?
Slovak: Oncaspar a na čo sa používa?
English: Oncaspar can only be obtained with a prescription and only healthcare professionals with experience of cancer treatments should prescribe and give the medicine.
Slovak: Oncaspar je viazaný na lekársky predpis a predpisovať a podávať ho majú len zdravotnícki pracovníci, ktorí majú skúsenosti s liečbou rakoviny.
English: What are the risks associated with Oncaspar?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Oncaspar?
English: In a study in 118 children newly diagnosed with ALL, 75% of those treated with Oncaspar (in combination with other medicines) were free of the cancer after 7 years, without having relapse or a new cancer during that period.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 118 detí s novodiagnostikovanou ALL, sa po 7 rokoch rakovina nezistila u 75 % detí liečených liekom Oncaspar (v kombinácii s ďalšími liekmi), pričom počas tohto obdobia sa nezaznamenal ani relaps ani nová rakovina v porovnaní so 66 % pacientov liečených inou asparaginázou.
English: The active substance (pegaspargase) contains the enzyme asparaginase which works by breaking up and reducing the blood levels of the amino acid asparagine.
Slovak: Liečivo (pegaspargáza) obsahuje enzým asparaginázu, ktorý účinkuje tak, že rozkladá aminokyselinu asparagín a znižuje jeho hladinu v krvi.
English: What benefits of Oncaspar have been shown in studies?
Slovak: Oncaspar boli preukázané v štúdiách?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Oncaspar have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Oncaspar boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Other information about Oncaspar
Slovak: Oncaspar
English: How is Oncaspar used?
Slovak: Ako sa liek Oncaspar používa?
English: How does Oncaspar work?
Slovak: Oncaspar účinkuje?
English: For the full list of side effects of Oncaspar, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Oncaspar sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: As the company had submitted the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 21 September 2009.
Slovak: Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, mimoriadne okolnosti skončili dňa 21. septembra 2009.
English: EMA/337032/2015 EMEA/H/C/000555
Slovak: EMEA/H/C/000555
English: Orfadin nitisinone
Slovak: Orfadin nitizinón
English: Orfadin is intended for long-term use.
Slovak: Orfadin je určený na dlhodobé používanie.
English: The recommended starting dose is 1 mg per kilogram body weight per day, divided into two doses.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 1 mg na kilogram telesnej hmotnosti na deň, rozdelená na dve dávky.
English: It is available as capsules (2 mg, 5 mg, 10 mg and 20 mg) and as a suspension (4 mg/ml) to be taken by mouth.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (2 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg) a ako suspenzia (4 mg/ml) užívaná ústami.
English: For example, a baby less than two months old with HT-1 would normally have only a 28% chance of surviving for five years using a modified diet alone.
Slovak: Napríklad dieťa s HT-1 mladšie ako dva mesiace by bežne malo iba 28 % šancu, že sa dožije 5 rokov, ak bude dodržiavať výlučne upravenú diétu.
English: This is a programme through which doctors can request a medicine for one of their patients before the medicine is fully authorised.
Slovak: Ide o program, prostredníctvom ktorého môžu lekári požiadať o použitie lieku pre jedného zo svojich pacientov predtým, než je liek bez obmedzenia uvedený na trh.
English: Orfadin was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, as the disease is rare, limited information was available at the time of the approval.
Slovak: Orfadin bol pôvodne povolený za mimoriadnych okolností, pretože ochorenie je zriedkavé a v čase schválenia bolo dostupné len obmedzené množstvo údajov.
English: The largest study of Orfadin was carried out in 257 patients in 87 different hospitals in 25 countries, as part of a ‘compassionate-use' programme.
Slovak: Najväčšia štúdia lieku Orfadin sa uskutočnila na 257 pacientoch v 87 nemocniciach v 25 krajinách a bola súčasťou programu na použitie lieku v naliehavých prípadoch.
English: Treatment should be started as early as possible and the dose of Orfadin adjusted according to the patient's response and body weight.
Slovak: Liečba sa má začať čo najskôr a dávka lieku Orfadin sa má upraviť podľa odpovede pacienta a jeho telesnej hmotnosti.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Orfadin?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Orfadin?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Orfadin is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Orfadin bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Orfadin.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Orfadin.
English: The oral suspension is for children who have difficulty swallowing capsules.
Slovak: Perorálna suspenzia je určená deťom, ktoré majú ťažkosti s prehĺtaním kapsúl.
English: Many of these side effects can be the result of high tyrosine levels caused by patients not eating the right foods.
Slovak: Mnohé z týchto vedľajších účinkov môžu byť výsledkom vysokých hladín tyrozínu u pacientov, ktorí sa nestravujú správnym spôsobom.
English: Therefore, the CHMP decided that Orfadin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Orfadin sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: Tyrosine is broken down in the body by a number of enzymes.
Slovak: Tyrozín v tele odbúravajú viaceré enzýmy.
English: Orfadin is used to treat hereditary tyrosinaemia type 1 (HT-1).
Slovak: Orfadin sa používa na liečbu dedičnej tyrozinémie typu 1 (HT-1).