FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacient musí vždy nosiť pri sebe náhradný SoloStar pre prípad, že jeden stratí alebo sa mu poškodí.
Bulgarian: Пациентът трябва винаги да има в наличност резервна SoloStar, в случай че SoloStar е изгубена или повредена.
Slovak: Urobte skúšku bezpečnosti
Bulgarian: Провеждане на проверка за безопасност
Slovak: Vždy musíte mať náhradný SoloStar v prípade, že sa vám jeden stratí alebo poškodí.
Bulgarian: Винаги носете резервна SoloStar, в случай че Вашата SoloStar е изгубена или повредена.
Slovak: Pred použitím SoloStaru si musí pacient dôkladne prečítať návod na používanie v písomnej informácii pre používateľa (pozri časť 6.6).
Bulgarian: Преди да се използва SoloStar, трябва внимателно да се прочетат инструкциите за употреба, включени в листовката за пациента (вж. точка 6.6).
Slovak: %) inzulínu glulizínu bola podobná pre všetky injekčné oblasti s nízkou vnútornou internou variabilitou (11
Bulgarian: Абсолютната бионаличност (70%) на инсулин глулизин е сходна при различните места на инжектиране с ниска вариабилност при един и същи индивид (11%СV).
Slovak: V štúdii s pacientmi s diabetom mellitus 2.typu po subkutánnom podaní 0,2 jednotky/kg inzulínu glulizínu, Cmax bol 91 μJednotiek/ml s interkvartilným rozsahom od 78 do 104 μJednotiek/ml.
Bulgarian: При проучване при пациенти със захарен диабет тип 2 след подкожно приложение на 0,2 единици/kg инсулин глулизин, Cmax е 91 μUnits/ml с интерквартилен диапазон от 78 до 104 μUnits/ml.
Slovak: Vždy používajte Apidru presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Slovak: Obrázok 1B
Bulgarian: Фигура 1В
Slovak: Apidra je nezlučiteľná s roztokom glukózy 5 % a s Ringerovým roztokom, preto nesmie byť použitá s týmito roztokmi.
Bulgarian: Установено е, че Apidra е несъвместим с 5% разтвор на глюкоза и Рингеров разтвор, поради което не трябва да се използва с тези разтвори.
Slovak: Inzulín glulizín má rýchlejší nástup účinku a kratšie trvanie účinku ako bežný ľudský inzulín.
Bulgarian: Инсулин глулизин има по-бързо начало на действие и пократка продължителност на действие в сравнение с обикновения човешки инсулин.
Slovak: Ťažká hypoglykémia môže poškodiť mozog alebo môže byť život ohrozujúca.
Bulgarian: Сериозната хипогликемия може да причини мозъчно увреждане и може да бъде животозастрашаваща.
Slovak: Pred injekciou sa musia z náplne odstrániť vzduchové bubliny (pozri návod na používanie pera).
Bulgarian: Въздушните мехурчета трябва да бъдат отстранени от патрона преди инжектиране (вижте инструкциите за употреба на писалката).
Slovak: Súčasne poklepávajte inzulínový zásobník, aby sa všetky vzduchové bubliny dostali hore k ihle.
Bulgarian: Почукайте резервоара за инсулин с пръст, така че въздушните мехурчета да изплуват по посока към иглата.
Slovak: Vonkajšiu stranu SoloStaru môžete očistiť vlhkou handričkou.
Bulgarian: Можете да почиствате отвън Вашата SoloStar чрез избърсване с влажна кърпа.
Slovak: Náplne Apidra sa majú používať len v perách ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO alebo JuniorSTAR (pozri časť 4.2 a 4.4).
Bulgarian: Патроните с Apidra трябва да се използват само с писалките: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO или JuniorSTAR (вж. точка 4.2 и 4.4).
Slovak: SPÔSOB PODANIA Používajte špeciálne perá: pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Bulgarian: Използвайте определените писалки: вижте листовката.
Slovak: Priemerná celková AUC rýchlosti využitia glukózy v intervale 0-1 hodina bola v prípade inzulínu glulizínu 102±75 mg/kg pri dávke 0,2 jednotky/kg a 158±100 mg/kg pri dávke 0,4 jednotky/kg a v prípade inzulínu lispro 83,1±72,8 mg/kg pri dávke 0,2 jednotky/kg a 112,3±70,8 mg/kg pri dávke 0,4 jednotky/kg.
Bulgarian: Средната обща GIR AUC между 0-1 час е съответно 102±75 mg/kg и 158±100 mg/kg при 0,2 и 0,4 единици/kg инсулин глулизин, и съответно 83,1±72,8 mg/kg и 112,3±70,8 mg/kg при 0,2 и 0,4 единици/kg инсулин лиспро.
Slovak: Obrázok 1 A
Bulgarian: Фигура 1А
Slovak: V štúdii u pacientov s diabetom mellitus 1.typu boli po subkutánnom podaní 0,15 jednotky/kg hodnoty tmax 55 minút a Cmax 82 ±1,3 μJednotky/ml pre inzulín glulizín a tmax 82 minút a Cmax 46 ±1,3 μJednotky/ml pre bežný ľudský inzulín.
Bulgarian: При проучване при пациенти със захарен диабет тип 1 след подкожно приложение на 0,15 единици/kg, за инсулин глулизин Tmax е 55 минути и Cmax е 82 ± 1,3 μUnits/ml в сравнение с Tmax от 82 минути и Cmax 46 ± 1,3 μUnits/ml за обикновен човешки инсулин.
Slovak: Apidra sa nesmie miešať so žiadnym iným preparátom okrem NPH ľudského inzulínu.
Bulgarian: Apidra не трябва да се смесва с никакви други лекарства, освен с NPH човешки инсулин.
Slovak: Obrázok 3: Farmakokinetický profil inzulínu glulizínu a bežného ľudského inzulínu u pacientov s diabetom mellitus 1.typu po dávke 0,15 jedntoky/kg.
Bulgarian: Фармакокинетичен профил на инсулин глулизин и обикновен човешки инсулин при пациенти със захарен диабет тип 1 след доза от 0,15 единици/kg.
Slovak: Často hlásené vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí)
Bulgarian: Често съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Slovak: Hyperglykémia môže spôsobiť diabetickú ketoacidózu (vytváranie kyseliny v krvi, pretože telo odbúrava tuk namiesto cukru).
Bulgarian: Хипергликемията може да предизвика диабетна кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, защото организмът разгражда мазнини вместо захар).
Slovak: Na pero sa musí opäť nasadiť uzáver.
Bulgarian: Капачката на писалката трябва да се постави обратно върху писалката.
Slovak: Ak sa inzulín glulizín podal bezprostredne pred jedlom, ukázal lepšiu postprandiálnu kontrolu, ako bežný ľudský inzulín, ako u dospelých (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Приложен непосредствено преди хранене, инсулин глулизин дава по-добър простпрандиален контрол от обикновения човешки инсулин, както при възрастни (вж. точка 5.1).
Slovak: Obrázok 1C
Bulgarian: Фигура 1С
Slovak: V štúdii, v ktorej sa zúčastnilo 18 pacientov mužského pohlavia s diabetom mellitus typu 1 vo veku od 21 do 50 rokov, sa prejavil účinok na zníženie hladiny glukózy v krvi úmerný dávke v terapeuticky relevantnom rozsahu dávok 0,075 až 0,15 jednotky/kg, a menej ako úmerné zvýšenie účinku na zníženie hladiny glukózy v krvi pri dávke 0,3 jednotky/kg alebo väčšej, podobne ako u ľudského inzulínu.
Bulgarian: При проучване с 18 пациенти от мъжки пол със захарен диабет тип 1 на възраст от 21 до 50 години, инсулин глулизин показва пропорционалeн на дозата глюкозо-понижаващ ефект при терапевтично значимия дозов диапазон от 0,075 до 0,15 единици/kg, и по-малко от пропорционалното увеличение на глюкозо-понижаващия ефект при 0,3 единици/kg или повече, подобно на човешкия инсулин.
Slovak: Nevyhnutné je starostlivé monitorovanie glukózovej kontroly.
Bulgarian: Внимателното проследяване на кръвната захар е от съществено значение.
Slovak: Dávku môžete nastaviť v krokoch po 1 jednotke, od minimálnej hodnoty 1 jednotky až po maximálnu hodnotu 80 jednotiek.
Bulgarian: Можете да нагласявате дозата на степени от по 1 единица, от минимум 1 единица до максимум 80 единици.
Slovak: Ak zabudnete použiť Apidru
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Apidra
Slovak: Inzulín glulizín podávaný 2 minúty (GLULIZÍN pred) pred začiatkom jedla v porovnaní s bežným ľudským inzulínom podávaným 30 minút (BEŽNÝ 30 min) pred začiatkom jedla (obrázok 1A) a v porovnaní s bežným ľudským inzulínom podávaným 2 minúty (BEŽNÝ pred) pred jedlom (obrázok 1B).
Bulgarian: Инсулин глулизин, приложен 2 минути (GLULISINE pre) преди започване на хранене, сравнен с обикновен човешки инсулин, приложен 30 минути (REGULAR 30 min) преди започване на храненето (фигура 1А) и сравнен с обикновен човешки инсулин, приложен 2 минути (REGULAR pre) преди хранене (фигура 1В).
Slovak: V 12 týždňovej klinickej štúdii fázy III, ktorá sa uskutočnila u pacientov s diabetom mellitus 1.typu dostávajúcich inzulín glargín ako bazálnu terapiu, ukázala, že účinnosť podania inzulínu glulizínu bezprostredne po jedle je porovnateľná s účinnosťou podania inzulínu glulizínu bezprostredne pred jedlom (0-15 minút) alebo bežného inzulínu (30-45 minút).
Bulgarian: 12-седмично клинично проучване фаза ІІІ, проведено при пациенти със захарен диабет 1 тип, получаващи инсулин гларжин като базална терапия показва, че прилагането на инсулин глулизин незабавно след хранене осигурява ефикасност, сравнима с прилагането на инсулин глулизин непосредствено преди хранене (0-15 минути) или на обикновен инсулин (30-45 минути).
Slovak: Vnútorný kryt hly
Bulgarian: Вътрешна капачка на иглата
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zvýšiť účinok znižujúci hladinu cukru v krvi a zvýšiť tak pravdepodobnosť hypoglykémie patria perorálne antidiabetiká, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfónamidové antibiotiká.
Bulgarian: Веществата, които могат да усилят понижаващия кръвната захар ефект и да увеличат податливостта към хипогликемия, включват перорални антидиабетни лекарствени продукти, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), дизопирамид, фибрати, флуоксетин, моноаминооксидазни (MAO) инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати и сулфонамидни антибиотици.
Slovak: Pero nenamáčajte, neumývajte a nemastite, môže sa tým poškodiť.
Bulgarian: Не мокрете, мийте или смазвайте писалката, тъй като това може да я повреди.
Slovak: Na pero nasaďte opäť uzáver a takto ho potom uchovávajte až do ďalšej injekcie.
Bulgarian: Винаги поставяйте обратно капачката на писалката и тогава прибирайте писалката до Вашата следваща инжекция.
Slovak: Ihlu zlikvidujte bezpečne a podľa pokynov vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Bulgarian: Изхвърлете иглата безопасно, както е препоръчано от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovak: Pozrite si, návod na používanie pera od výrobcu.
Bulgarian: Отнесете се към инструкциите на производителя за използване на писалката.
Slovak: Pred každou injekciou je nutné vždy skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene inzulínu glulizín za iné inzulíny (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между инсулин глулизин и други инсулини (вж. точка 4.4).
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly a zlikvidujte ho.
Bulgarian: Свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Slovak: Po vpichnutí bude číslo na ukazovateli dávky ukazovať opäť „0".
Bulgarian: Цифрата на прозореца за дозата ще се върне на „0" след като инжектирате.
Slovak: Pero je potrebné uchopiť tak, aby ihla smerovala nahor, súčasne treba jemne poklepávať prstom na inzulínový zásobník tak, aby sa všetky vzduchové bubliny dostali k ihle.
Bulgarian: Като се държи писалката с игла, насочена нагоре, резервоарът за инсулин трябва внимателно да се почука с пръст, така че въздушните мехурчета да изплуват по посока към иглата.
Slovak: Pri odstraňovaní a likvidácii ihly sa vyžaduje špeciálna opatrnosť.
Bulgarian: Трябва да се обръща специално внимание при сваляне и изхвърляне на иглата.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa zúčastnilo 18 pacientov mužského pohlavia s diabetom mellitus typu 1 vo veku od 21 do 50 rokov, sa prejavil účinok inzulínu glulizínu ako úmerný dávke pri skorej, maximálnej a celkovej expozícii v rozsahu dávok 0,075 až 0,4 jednotky/kg,
Bulgarian: При проучване с 18 пациенти от мъжки пол със захарен диабет тип 1, на възраст от 21 до 50 години, инсулин глулизин показва пропорционалност на дозата при ранна, максимална и обща експозиция в дозовия диапазон от 0,075 до 0,4 единици/kg.
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia - ak ste práve začali s liečbou inzulínom alebo ste prešli na iný inzulínový liek, - ak máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru v krvi, - ak zmeníte oblasť, do ktorej si podávate inzulín (napríklad zo stehna na rameno), - ak máte ťažké ochorenie obličiek alebo pečene, alebo máte niektoré iné ochorenie napríklad hypotyreózu.
Bulgarian: Хипогликемия е по-вероятно да възникне, ако: - току-що сте започнали лечение с инсулин, или сте преминали на друг инсулинов продукт, - нивата на кръвната Ви захар са почти нормални или нестабилни, - промените мястото, където инжектирате инсулин (например от бедрото на горната част на ръката), - страдате от тежко бъбречно или чернодробно заболяване, или от друго заболяване като хипотиреоидизъм.
Slovak: Pozrite si, prosím, opačnú stranu tejto písomnej informácie pre používateľa (informácie o inzulíne), kde sú uvedené pokyny ako uchovávať SoloStar.
Bulgarian: Моля прегледайте обратната страна (инсулин) на тази листовка за инструкциите за съхранение на SoloStar.
Slovak: Hypoglykémia.
Bulgarian: Хипогликемия.
Slovak: Pred prvým použitím sa pero musí skladovať 1 až 2 hodiny pri izbovej teplote.
Bulgarian: Преди първа употреба писалката трябва да се остави на стайна температура 1 до 2 часа.
Slovak: Vyhnite sa situáciám, kedy sa môže poškodiť.
Bulgarian: Избягвайте ситуации, при които SoloStar може да бъде повредена.
Slovak: Ďalej obsahuje: metakrezol, chlorid sodný, trometamol, polysorbát 20, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda na injekciu (ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľa).
Bulgarian: Съдържа също: метакрезол, натриев хлорид, трометамол, полисорбат 20, концентрирана хлороводородна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции (за повече информация прочетете листовката).
Slovak: Jedna jednotka inzulínu glulizínu má rovnaký účinok na zníženie hladiny glukózy v krvi ako jedna jednotka bežného ľudského inzulínu.
Bulgarian: Една единица инсулин глулизин има същата понижаваща кръвната захар активност, като една единица обикновен човешки инсулин.
Slovak: Gumené tesnenie
Bulgarian: Гумено уплътнение
Slovak: Ak prestanete používať Apidru
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Apidra
Slovak: Nasaďte ihlu
Bulgarian: Поставяне на иглата
Slovak: SoloStar je naplnené jednorazové pero obsahujúce inzulín glulizín.
Bulgarian: SoloStar е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща инсулин глулизин.
Slovak: Injekčné tlačidlo
Bulgarian: Бутон за инжектиране
Slovak: Je to číry, bezfarebný, vodný roztok bez viditeľných častíc.
Bulgarian: Той е бистър, безцветен воден разтвор без видими частици.
Slovak: Ako pri všetkých inzulínoch miesta vpichu injekcie a infúzie v rámci danej oblasti (brušnej steny, stehna alebo hornej tretiny ramena) sa musia striedať.
Bulgarian: Както при всички инсулини, местата на инжектиране и инфузиране трябва да се сменят в дадена област на инжектиране (корем, бедро, или горна част на ръката) при всяка следваща инжекция.
Slovak: Apidra sa má podávať subkutánne do abdominálnej steny, do stehna alebo do deltového svalu alebo kontinuálnou infúziou do abdominálnej steny.
Bulgarian: Apidra трябва да се прилага подкожно в коремната стена, бедрото или в делтоидната област, или посредством продължителна инфузия в коремната стена.
Slovak: Pred vložením náplne do opakovane použiteľného pera sa náplň musí uchovávať pri izbovej teplote 1 až 2 hodiny.
Bulgarian: Преди да се зареди в писалката за многократна употреба, патронът трябва да се остави на стайна температура 1 до 2 часа.
Slovak: Generalizovaná alergia na inzulín: môžu sa s ňou spájať príznaky ako rozsiahle kožné reakcie (vyrážka a svrbenie na celom tele), veľký opuch kože alebo slizníc (angioedém), ťažkosti s dýchaním, pokles krvného tlaku spojený s rýchlym tepom srdca a potením.
Bulgarian: Свързаните с нея симптоми може да включват обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), задух, спадане на кръвното налягане с ускорена сърдечна дейност и изпотяване.
Slovak: Ak si nie ste istý, či užívate niektoré z uvedených liekov, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали приемате някое от тези лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Nemecko
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Германия
Slovak: V 26 týždňovej klinickej štúdii fázy III porovnávajúcej inzulín glulizín s inzulínom lispro, oba podávané subkutánne, krátko (0-15 minút) pred jedlom u pacientov s diabetom mellitus 1.typu za použitia inzulínu glargínu ako bazálneho inzulínu, bol inzulín glulizín v glykemickej kontrole porovnateľný s inzulínom lispro, čo sa odrazilo v zmenách glykovaného hemoglobínu (vyjadreného ako HbA1c ekvivalent) z východiskových hodnôt po koncový bod.
Bulgarian: При 26-седмично клинично проучване фаза ІІІ, сравняващо инсулин глулизин с инсулин лиспро, и двата инжектирани подкожно непосредствено (0-15 минути) преди хранене при пациенти със захарен диабет тип 1, използващи инсулин гларжин като базален инсулин, инсулин глулизин е сравним с инсулин лиспро по отношение на гликемичен контрол, както се установява от промените в гликирания хемоглобин (изразен като HbA1c еквивалент) от изходния момент до крайната точка.
Slovak: Má tmavomodré injekčné tlačidlo so zvýrazneným kruhom na konci.
Bulgarian: Тя има тъмно син бутон за инжектиране, с издаден пръстен на върха.
Slovak: Glukóza sa musí podať intravenózne aj vtedy, ak pacient v priebehu 10 až 15 minút neodpovedá na glukagón.
Bulgarian: Ако в рамките на 10 до 15 минути пациентът не се повлияе от глюкагон, трябва също да се приложи глюкоза интравенозно.
Slovak: Ak plánujete tehotenstvo, alebo ak už ste tehotná, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако смятате да забременявате, или ако вече сте бременна.
Slovak: V prípade, že vVám injekciu podáva iná osoba, alebo vVy podávate injekciu inej osobe, vyžaduje sa špeciálna opatrnosť pri odstraňovaní ihly a narábaní s ňou.
Bulgarian: Вие поставяте инжекция на друг човек, той трябва да обръща специално внимание при сваляне и изхвърляне на иглата.
Slovak: Údaje ukazujú, že inzulín glulizín podávaný 2 minúty pred jedlom poskytuje podobnú postprandiálnu glykemickú kontrolou ako bežný ľudský inzulín podávaný 30 minút pred jedlom.
Bulgarian: Данните показват, че инсулин глулизин, приложен 2 минути преди хранене дава сходен постпрандиален гликемичен контрол с този на обикновения човешки инсулин, приложен 30 минути преди хранене.
Slovak: Keď ste chorý alebo ste utrpeli veľký úraz, môže sa vám zvýšiť hladina cukru v krvi (hyperglykémia).
Bulgarian: - ако сте болни или имате сериозна травма, нивото на Вашата кръвна захар може да се повиши (хипергликемия).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA (naplnené pero pre SoloStar)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (предварително напълнена писалка за SoloStar)
Slovak: Používajte injekčnú techniku podľa pokynov vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Bulgarian: Използвайте инжекционната техника, препоръчана Ви от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovak: Pokyny na uchovávanie
Bulgarian: Инструкции за съхранение
Slovak: Perá, ktoré sa nepoužívajú
Bulgarian: Неупотребявани писалки
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
Slovak: Dávku si môžete nastaviť od 1 až po 80 jednotiek a to v krokoch po 1 jednotke.
Bulgarian: Вие можете да нагласявате дози от 1 до 80 единици на степени от по 1 единица.
Slovak: Ak spozorujete nasledujúce príznaky, okamžite vyhľadajte lekára: Systémové alergické reakcie sú menej časté hlásené vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí).
Bulgarian: Системни алергични реакции са нежелани реакции, които се съобщават нечесто (може да засегнат до 1 на 100 души).
Slovak: Po každej injekcii sa musí na pero opäť nasadiť uzáver na ochranu pred svetlom.
Bulgarian: Капачката на писалката трябва да се поставя обратно върху писалката след всяко инжектиране, за да се предпази от светлина.
Slovak: Dátum prvého použitia injekčnej liekovky sa odporúča zaznamenať na štítku.
Bulgarian: Препоръчва се датата на първата употреба на флакона да се отбележи на етикета.
Slovak: Ďalšia štúdia fázy I s inzulínom glulizínom a inzulínom lispro v populácii nediabetikov, v ktorej sa zúčastnilo 80 jedincov so širokým rozsahom body mass indexu (18-46 kg/m2) preukázala, že rýchla absorpcia a celková expozícia zostáva v širokom rozsahu body mass indexu vo všeobecnosti zachovaná.
Bulgarian: Друго фаза I проучване с инсулин глулизин и инсулин лиспро при популация без диабет при 80 пациенти с индекс на телесната маса в широк диапазон (18-46 kg/m2) показва, че бързата абсорбция и общата експозиция основно се запазват при широк диапазон на индексите на телесната маса.
Slovak: Vonkajší kryt ihly nasaďte späť na ihlu a pomocou neho odskrutkujte ihlu z pera.
Bulgarian: Поставете външната капачка обратно върху иглата и я използвайте, за да развинтите иглата от писалката.
Slovak: Vonkajší povrch SoloStaru možno čistiť vlhkou handričkou.
Bulgarian: SoloStar може да бъде почиствана отвън чрез избърсване с влажна кърпа.
Slovak: Vo väčšine prípadov súviseli s nesprávnych zaobchádzaním pri podávaní lieku alebo zlyhaním pumpového systému.
Bulgarian: Повечето от случаите са били свързани с грешки при работата или повреда на помпената система.
Slovak: Náplne, ktoré sa používajú (v inzulínovom v pere) sa môžu uchovávať najviac 4 týždne pri teplote do 25 °C tak, aby neboli vystavené priamemu teplu ani priamemu svetlu a nesmú sa uchovávať v chladničke.
Bulgarian: Патроните в употреба (в инсулиновата писалка) могат да се съхраняват максимум 4 седмици под 25°C, като се пазят от директна топлина или директна светлина и не трябва да се съхраняват в хладилник.
Slovak: Pacient musí byť upozornený, aby si pred použitím SoloStaru dôkladne prečítal návod na používanie v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван да прочете внимателно инструкциите за употреба от листовката за пациента преди да използва SoloStar.
Slovak: Ak sa Apidra mieša s ľudským NPH inzulínom, Apidra sa má natiahnuť do injekčnej striekačky ako prvá.
Bulgarian: Ако Apidra се смесва с NPH човешки инсулин, в спринцовката първо трябва да се изтеги Apidra.
Slovak: Pred použitím skontrolujte náplň.
Bulgarian: Проверете флакона преди употреба.
Slovak: Podajte si dávku úplnym zatlačením injekčného tlačidla.
Bulgarian: Въведете дозата чрез натискане докрай на бутона за инжектиране.
Slovak: Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky, intravenóznou injekciou alebo infúznou pumpou, má sa použiť injekčná liekovka.
Bulgarian: Ако е необходимо прилагане чрез спринцовка, интравенозно инжектиране или инфузионна помпа, трябва да се използва флакон.
Slovak: Apidra SoloStar 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere EU/1/04/285/029-036
Bulgarian: Apidra SoloStar 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка EU/1/04/285/029-036
Slovak: V tejto štúdii bol čas do dosiahnutia 20% celkovej AUC 114 minút u inzulínu glulizínu, 121 minút u lispro a 150 minút u bežného ľudského inzulínu a hodnota AUC (0-2 h) predstavujúca včasný účinok znižujúci hladinu glukózy 427 mg/kg u inzulínu glulizínu, 354 mg/kg u lispro a 197 mg/kg u bežného ľudského inzulínu (pozri obrázok 2).
Bulgarian: При това проучване, времето до 20% от общата АUC (площ под кривата) и AUC (0-2 h), представляващи ранната глюкозо-понижаваща активност, са съответно 114 минути и 427 mg/kg за инсулин глулизин, 121 минути и 354 mg/kg за лиспро и 150 минути и 197 mg/kg за обикновения човешки инсулин (вж. фигура 2).
Slovak: Apidra sú určené na používanie len v perách: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Bulgarian: Патроните с Apidra се използват само с писалките ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Slovak: Príklady príznakov, ktoré vám napovedajú, že hladina cukru v krvi klesla príliš nízko alebo príliš rýchlo, sú: potenie, vlhká koža, úzkosť, rýchly tep, vysoký krvný tlak, búšenie srdca a nepravidelný tep.
Bulgarian: Примерни симптоми, които показват, че нивото на кръвната Ви захар спада прекалено много или прекалено бързо: изпотяване, лепкава кожа, напрегнатост, ускорена сърдечна дейност, високо кръвно налягане, сърцебиене и неритмична сърдечна дейност.