FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innan vaccinet används skall det tillåtas anta rumstemperatur och omskakas väl.
Hungarian: Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni és használat előtt alaposan rázzuk fel.
Swedish: Höga nivåer av maternella antikroppar kan förväntas när suggor/gyltor vaccineras mot PCV2 virus eller när suggor/gyltor nyligen har exponerats för höga nivåer av PCV2 virus.
Hungarian: Magas maternális ellenanyagszintre kell számítani, ha a kocákat/kocasüldőket PCV-2 ellen vakcinázták, vagy ha kocák/kocasüldők a közelmúltban nagy mennyiségű PCV-2 vírussal fertőződtek.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Tillåt vaccinet anta rumstemperatur (15 oC-20 oC) före användning och skaka det väl.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre (15-25°C) melegedni és használat előtt alaposan rázzuk fel.
Swedish: Administrera en dos (2 ml) genom intramuskulär injektion på halsen, i området bakom örat, enligt följande schema:
Hungarian: Fecskendezzünk egy adagot (2 ml) izomba, a nyak tájékára a fül mögötti területre, az alábbiak szerint:
Swedish: 25 mg Lättflytande paraffin 346 mg
Hungarian: 346 mg folyékony könnyű paraffin
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 8 timmar.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 8 óra.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter {EXP}.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a flakonon az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Swedish: Använd inte under dräktighet och laktation.
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható a vemhesség vagy laktáció idején.
Swedish: Hos enstaka individer var en förhöjning av rektaltemperaturen med upp till 2,5 °C som kan kvarstå upp till 24 timmar mindre vanligt förekommande.
Hungarian: Egyes esetekben a rektális hőmérséklet 24 óránál rövidebb ideig tartó, 2,5°C-t elérő emelkedését figyelték meg nem gyakran.
Swedish: Injektionsflaskorna är förseglade med en nitrylgummipropp och ett kodat aluminiumlock.
Hungarian: A flakont nitril gumidugó zárja és színkódos alumínium sapka fedi.
Swedish: För aktiv immunisering av svin för att reducera virusmängd i blod och lymfvävnad och för att reducera mortalitet och viktminskning associerad med PCV2 infektion under gödningsperioden.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására a sertés 2-es típusú circovírusának (PCV-2) a vérben és a nyirokszövetekben lévő mennyiségének csökkentésére, az elhullás és a PCV-2 fertőzöttséggel összefüggésben álló testtömeg vesztés csökkentésére a hízlalás során.
Swedish: Vaccination:
Hungarian: Immuntartósság:
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Porcilis PCV injektionsvätska, emulsion för svin
Hungarian: Porcilis PCV emulziós injekció sertések számára
Swedish: Använd sterila sprutor och nålar.
Hungarian: Csak steril oltóeszközöket használjunk.
Swedish: Opaliserande vit, med brunt, resuspenderbart sediment.
Hungarian: Fehéren opaleszkáló, barna, újra szuszpendálható üledékkel.
Swedish: En dos (2 ml) innehåller:
Hungarian: A vakcina 2 ml-es adagja tartalmaz:
Swedish: Observationer efter godkännande:
Hungarian: A védettség kialakulása:
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung:
Hungarian: A hatóanyag előállítóinak neve és címe
Swedish: Förpackningsstorlekar: Kartonger med 1 eller 10 injektionsflaskor om 20, 50, 100, 200 eller 500 ml (10, 25, 50, 100 eller 250 doser).
Hungarian: Kiszerelés: 1 vagy 10 db 20, 50, 100, 200 500 ml-es flakon (10/25/50/100/250 adag) kartondobozban.
Swedish: Vid låga till medelhöga nivåer av maternella antikroppar mot PCV2 rekommenderas en enkel vaccination (2 ml) till grisar som är tre veckor och äldre.
Hungarian: Abban az esetben, ha a PCV-2 elleni maternális ellenanyag alacsony vagy közepes szintű, 3 hetes kortól egy adag vakcina (2 ml) ajánlott.
Swedish: Undvik att genomsticka gummiproppen flera gånger.
Hungarian: Kerüljük az elsődleges csomagolóanyag többszöri felbontását.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Intramuskulär användning.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Hungarian: Szimeticon Víz injekciós célra
Swedish: Bruten injektionsflaska skall användas inom 8 timmar.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felnyitás után 8 órán belül felhasználandó.
Swedish: För aktiv immunisering av svin för att minska virusmängd i blod och lymfvävnad och för att minska dödlighet och viktminskning associerad med PCV2 infektion under gödningsperioden.
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Sertések aktív immunizálására a sertés 2-es típusú circovírusának (PCV-2) a vérben és a nyirokszövetekben lévő mennyiségének csökkentésére, az elhullás és a PCV-2 fertőzöttséggel összefüggésben álló testtömeg vesztés csökkentésére a hízlalás során.
Swedish: Omedelbara, systemiska överkänslighetsliknande reaktioner efter vaccination var vanligt förekommande; som mindre neurologiska symtom såsom tremor och/eller excitation.
Hungarian: Azonnali, szisztémás jellegű hiperszenzitivitási reakcióhoz hasonló enyhe idegrendszeri tüneteket, mint például remegést és/vagy izgatottságot gyakran megfigyeltek, melyek néhány percen belül gyógykezelés nélkül elmúlnak.
Swedish: Porcint circovirus typ 2 ORF2 subenhetsantigen: Minst 4,5 log2 ELISA enheter* * Antikroppstiter enligt in vivo styrkebestämning hos kycklingar.
Hungarian: 2-es típusú sertés circovírus ORF2 alegység antigén ≥ 4,5 log2 ELISA egység* *csirkében végzett in vivo hatékonysági vizsgálat során mért ellenanyag titer.
Swedish: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer NEDERLÄNDERNA
Hungarian: 5831 AN Boxmeer Hollandia
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis PCV, injektionsvätska, emulsion
Hungarian: Porcilis PCV emulziós injekció
Swedish: Receptbelagt.
Hungarian: Intramuszkuláris használatra.
Swedish: Efter administrering med dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar observerats, förutom de som beskrivs i avsnitt 4.6.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Kétszeres adaggal végzett vakcinázást követően a 4.6 pont alatt leírtakhoz képest nincs eltérő hatás.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i januari 2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2009 január.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på den yttre förpackningens etikett.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információk a külső csomagoláson találhatók.
Swedish: Dessa reaktioner försvinner av sig själva under en period på ungefär 14-21 dagar utan någon större konsekvens för det allmänna hälsotillståndet hos djuren.
Hungarian: Ezek a reakciók a vakcinázást követő 14-21. napon belül önmaguktól megszűnnek anélkül, hogy bármilyen súlyosabb következménnyel járnának az állatok általános egészségi állapotára nézve.
Swedish: Till följd av detta kommer immunsystemet att kunna reagera snabbare när det exponeras för viruset.
Hungarian: Ezáltal az immunrendszer gyorsabban fog tudni reagálni, amikor majd vírusfertőzésnek lesz kitéve.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Swedish: En övergående höjning av kroppstemperaturen, normalt inte överstigande 1 °C, kan förekomma upp till 2 dagar efter vaccination.
Hungarian: A testhőmérséklet átmeneti emelkedése, amely rendszerint nem haladja meg az 1°C-t, az oltást követően 2 napig előfordulhat.
Swedish: Den 12 januari 2009 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Porcilis PCV som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 2009. január 12-én az Európai Bizottság az Intervet International BV részére az Porcilis PCVre vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Vaccination kan ge upphov till en övergående försämring av tillväxthastigheten under perioden omedelbart efter vaccination.
Hungarian: A vakcinázás a növekedési ütem átmeneti visszaesésével járhat a vakcinázást közvetlenül követő időszakban.
Swedish: Vaccinet ges genom injektion i en nackmuskel, i området bakom örat.
Hungarian: A vakcinát nyaki izomba fecskendezve adják be, a fül mögötti területre.
Swedish: Skyddet mot PCV2 inträder redan två veckor efter injektionen och varar i 22 veckor.
Hungarian: A PCV2 vírussal szembeni védelem már két héttel a beadás után kialakul, és 22 hétig tart.
Swedish: Det är allmänt erkänt att infektion med PCV2 är nödvändigt, men inte tillräckligt, för att orsaka sjukdom.
Hungarian: Általánosan elfogadott megállapítás, hogy a PCV2 fertőzés feltétlenül szükséges, de nem elégséges oka a betegség fellépésének.
Swedish: En del griskultingar kan bli allmänpåverkade och uppvisa minskat foderintag i upp till 5 dagar.
Hungarian: Egyes malacok bágyadttá válhatnak, és takarmányfelvételük is csökkenhet legfeljebb 5 napig.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökningen ska läkaren kontaktas igen.
Hungarian: Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Swedish: Enstaka gånger kan en förhöjning av rektaltemperaturen med upp till 2,5 °C förekomma, vilken kvarstår i mindre än 24 timmar.
Hungarian: Esetenként a rektális hőmérséklet 24 óránál rövidebb ideig tartó, legfeljebb 2,5°C-t elérő emelkedése előfordulhat.
Swedish: När ett svin får vaccinet känner svinets immunsystem igen proteinet som "främmande" och reagerar genom att bygga upp ett aktivt immunsvar.
Hungarian: Amikor a sertésnek beadják a vakcinát, immunrendszere ezt a fehérjét „idegen" fehérjeként ismeri fel, és aktív immunválasz kialakításával reagál.
Swedish: Immunsvaret på vaccination övervakades genom att bestämma antikroppstitern hos de vaccinerade djuren.
Hungarian: A vakcinázásra adott immunválaszt a vakcinázott állatok ellenanyag titerének meghatározásával monitorozták.
Swedish: Hos svin kan övergående, lokala reaktioner på injektionsstället förekomma efter vaccination, huvudsakligen som en hård, varm och ibland smärtsam svullnad (med en diameter på upp till 10 cm).
Hungarian: A sertéseknél a vakcinázás után a beadás helyén átmeneti helyi reakció alakulhat ki, főleg kemény, meleg, esetenként fájdalmas duzzanat formájában (átmérője egészen 10 cm-ig).
Swedish: Porcilis PCV innehåller mineralolja.
Hungarian: A Porcilis PCV ásványi olajat tartalmaz.
Swedish: Studierna har genomförts såväl under laboratorieförhållanden som under typiska lantbruksförhållanden representativa för
Hungarian: Ezeket a vizsgálatokat laboratóriumi körülmények közt valamint különböző sertéstenyésztési rendszerekre jellemző gazdálkodási körülmények közt végezték.
Swedish: Porcilis PCV har undersökts hos svin i ett antal prövningar.
Hungarian: A Porcilis PCV-t sertéseken számos vizsgálatban tanulmányozták.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Porcilis PCV är större än riskerna vid aktiv immunisering av svin över tre dagars ålder mot PCV2, och rekommenderade att Porcilis PCV skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Porcilis PCV előnyei a három naposnál idősebb sertések PCV2 elleni aktív immunizálásában meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Porcilis PCV-re vonatkozóan a forgalomba hozatali engedély megadását.
Swedish: EMEA/V/C/135 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PORCILIS PCV Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) PORCILIS PCV EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Swedish: Infektioner i samband med PCV2 kan omfatta kliniska tecken såsom viktnedgång eller försämrad tillväxt, förstorade lymfknutor, andningssvårigheter, diarré, blek hud och gulsot (gulfärgning av huden).
Hungarian: A PCV2 vírushoz társult fertőzések klinikai tünetei lehetnek a testtömeg csökkenés vagy visszamaradt növekedés, nyirokcsomó duzzanatok, légzési nehézségek, hasmenés, a bőr sápadtsága és a sárgaság.
Swedish: Mer information om Porcilis PCV:
Hungarian: A Porcilis PCV-vel kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: De effektmått som övervakades omfattade viktökning, dödlighet samt fekal och nasal utsöndring.
Hungarian: A hatásosság monitorozott mércéi a testtömeg gyarapodás, a mortalitás valamint a széklettel és orrváladékkal történő vírusürítés voltak.
Swedish: Det är känt att porcint circovirus typ 2 (PCV2) orsakar en mängd olika syndrom hos svin, tillsammans kallade porcint circovirus typ 2-relaterade sjukdomar (PCVD).
Hungarian: Ismeretes, hogy a 2. típusú sertés cirkovírus (PCV2) a sertéseknél nagy változatosságú tünetegyütteseket idéz elő, amelyek együttesen a 2. típusú sertés cirkovírus okozta betegségek (PCVD) néven ismertek.
Swedish: Porcilis PCV innehåller små mängder av ett protein från PCV2.
Hungarian: A Porcilis PCV kis mennyiségben tartalmaz egy, a PCV2-ből kinyert fehérjét.
Swedish: ©EMEA 2009
Hungarian: EMEA/V/C/135
Swedish: Det aktiva immunsvaret hjälper till att skydda svinet mot den sjukdom som orsakas av detta virus.
Hungarian: Ez az aktív immunválasz segít megvédeni a sertést a PCV2 vírus okozta betegségtől.
Swedish: Vaccinet innehåller inte levande PCV2.
Hungarian: A vakcina élő PCV2 vírust nem tartalmaz.
Swedish: Prövningarna visade att vaccination av svin med Porcilis PCV hjälper till att reducera mängden virus i djurets blod och lymfvävnad och att reducera viktminskningen i samband med PCV2-infektion under gödningsperioden.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a sertések Porcilis PCV-vel történő vakcinázása segít csökkenteni a vírus mennyiségét az állat vérében és nyirokszöveteiben, és csökkenteni azt a testtömeg veszteséget, amely a PCV2 fertőzöttséggel összefüggésben jelentkezik a hízlalás során.
Swedish: Porcilis PCV är ett vaccin.
Hungarian: A Porcilis PVC egy vakcina.
Swedish: Porcilis PCV används för att vaccinera svin från tre dagars ålder mot PCV2-infektion.
Hungarian: A Porcilis PCV-t sertések PCV2 fertőzés elleni vakcinázására alkalmazzák három napos kortól.
Swedish: Detta hjälper till att reducera mängden virus i djurets blod och lymfvävnad och att reducera viktminskningen i samband med PCV2-infektion under gödningsperioden.
Hungarian: A vakcinázás segít csökkenteni a vírus mennyiségét az állat vérében és nyirokszöveteiben, és csökkenteni azt a testtömeg veszteséget, amely a PCV2 fertőzöttséggel összefüggésben jelentkezik a hízlalás során.
Swedish: Omedelbara, systemiska överkänslighetsliknande reaktioner kan förekomma efter vaccination, vilka kan ge upphov till mindre neurologiska symtom såsom tremor och/eller excitation.
Hungarian: A vakcinázás után közvetlenül kialakulhatnak általános túlérzékenység jellegű reakciók enyhe idegrendszeri tüneteket, például remegést és/vagy izgatottságot okozva, amelyek rendszerint néhány percen belül elmúlnak, és nem igényelnek gyógykezelést.
Swedish: Porcilis PCV är ett vaccin som används till svin och finns som injektionsvätska, emulsion.
Hungarian: A Porcilis PCV sertéseknek szánt vakcina, amely emulziós injekció formájában kapható.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt ska du omedelbart uppsöka läkare även om endast en mycket liten mängd injicerats.
Hungarian: Ha véletlen befecskendezés révén a készítménynek akár igen csekély mennyisége is bejutott az Ön szervezetébe, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását.
Swedish: Det innehåller ett protein (en antigen) från porcint circovirus typ 2 (PCV2).
Hungarian: A sertés cirkovírus 2. típusú vírusából (PCV2) kinyert fehérjét (antigént) tartalmaz.
Swedish: Vilka är riskerna med Porcilis PCV?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Porcilis PCV alkalmazása?
Swedish: Oavsiktlig injektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Hungarian: Véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat, különösen ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, és ha nem történik időben orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet.
Swedish: Varför har Porcilis PCV godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Porcilis PCV forgalomba hozatalát?
Swedish: Hur har Porcilis PCV:s effekt undersökts?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Porcilis PCV?
Swedish: Vilken nytta har Porcilis PCV visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Porcilis PCV alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: --1 Porcint circovirus, typ 2 ORF2 subenhetsantigen
Hungarian: 2-es típusú sertés circovírus ORF2 alegység antigén
Swedish: ≥ 1436 AU* per 0,2 ml * Antigenenheter bestämt genom in vitro potenstest (antigenic mass assay)
Hungarian: ≥ 1436 AE* /0,2 ml
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/015/187/001-004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/015/187/001-004
Swedish: ≥ 1436 AU1
Hungarian: ≥ 1436 AE
Swedish: ATCvet-kod: QI09AA07.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA07
Swedish: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Hungarian: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Swedish: Dessutom är det vanligt med en övergående höjning av kroppstemperaturen på vaccinationsdagen med omkring 0,2 °C.
Hungarian: Mindemellett, a vakcinázás napján gyakran előfordul a testhőmérséklet átmeneti, mintegy 0,2°C-os emelkedése.
Swedish: Aktiva substans:
Hungarian: Hatóanyag:
Swedish: För intradermal användning.
Hungarian: Intradermális alkalmazásra.
Swedish: Hos enskilda djur kan temperaturen öka med upp till 2 °C.
Hungarian: Egyes sertésekben ez a hőmérséklet emelkedés elérheti a 2°C-ot is.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 23 veckor efter vaccination.
Hungarian: Immunitástartósság: 23 hét a vakcinázás után.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svindjur, inaktiverade virala vacciner för svin.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai anyagok sertésféléknek, inaktivált vírusvakcinák sertések számára.
Swedish: Dl-α-tokoferylacetat
Hungarian: dl-α-tokoferol acetát
Swedish: Vanligt är att de lokala reaktionerna följer ett tvåfasmönster, bestående av en ökning och minskning följt av ytterligare en ökning och minskning av storleken.
Hungarian: Gyakran megfigyelhető a helyi reakciók kétfázisú, fokozódó majd enyhülő majd ismét fokozódó és ismét enyhülő jellege.
Swedish: De lokala reaktionerna försvinner helt inom ca 5 veckor efter vaccinationen.
Hungarian: A helyi reakciók a vakcinázást követő kb.
Swedish: Djurens kroppstemperatur återgår till det normala inom 1-2 dagar efter att topptemperaturen observerats.
Hungarian: A csúcshőmérséklet megfigyelése után az állatok állapota 1-2 napon belül rendeződik.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Intervet International B.V.
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V.
Swedish: Immunitetens insättande: 2 veckor efter vaccination.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 2 héttel a vakcinázás után.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt nem szabad a címkén feltüntetett lejárati időn túl felhasználni!
Swedish: Övergående, lokala reaktioner oftast bestående av hårda, icke-smärtsamma svullnader med en diameter på upp till 2 cm är mycket vanliga.
Hungarian: Nagyon gyakoriak az átmenti, jobbára kemény, nem fájdalmas, legfeljebb 2 cm átmérőjű duzzanatként jelentkező helyi reakciók.
Swedish: Ingen information finns tillgänglig.
Hungarian: Nincs adat.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
Swedish: UTGÅNGSDATUM Exp.
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP
Swedish: PCV2 ORF2 subenhetsantigen ≥ 1436 AU
Hungarian: PCV2 ORF2 alegység antigén ≥1436 AE
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Dl-α-tokoferylacetat Lättflytande paraffin Vatten för injektionsvätskor
Hungarian: Nátrium-klorid Kálium-klorid Dinátrium-foszfát-dehidrát Kálium-dihidrogén-foszfát dl-α-tokoferol-acetát
Swedish: 8,3 mg 1 Antigenenheter bestämt genom in vitro potenstest (antigenic mass assay).
Hungarian: 8,3 mg in vitro hatékonysági vizsgálatban (antigén mennyiség mérésével) meghatározott antigén egység.
Swedish: Säkerhet och effekt av Porcilis PCV ID har visats då vaccinationssystemet IDAL används för administrering.
Hungarian: A Porcilis PCV ID ártalmatlanságát és hatékonyságát az IDAL készülék használatával bizonyították.
Swedish: Om båda vaccinerna används samma dag kan storleken på de lokala reaktionerna öka upp till 6 cm hos enskilda individer och finnas kvar under 7 veckor.
Hungarian: Abban az esetben, ha a két vakcinát azonos napon alkalmazzuk, akkor egyes sertések esetében a helyi reakciók egészen 6 cm-ig fokozódhatnak és
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A vakcinát felhasználás előtt hagyjuk szobahőmérsékletűre melegedni.
Swedish: Svin (slaktsvin)
Hungarian: Sertés (hízósertés)
Swedish: Om krustorna gnuggas bort, är det vanligt att en liten skada på huden kan ses.
Hungarian: Abban az esetben, ha a pörkök leválnak gyakran megfigyelhető néhány apró bőrsérülés.
Swedish: Hos enskilda svin kan diametern på reaktionen öka till 4 cm och rodnad kan förekomma.
Hungarian: Egyes sertések esetében a méret elérheti a 4 cm-t és kipirultság is megfigyelhető.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Ej relevant.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Nem értelmezhető.
Swedish: Vaccinationsschema: Vaccinera 1 gång från 3 veckors ålder.
Hungarian: Vakcinázási terv: 3 hetes kortól, egyszeri vakcinázással.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras från 3 veckors ålder och på samma dag som vaccinet Porcilis M Hyo ID ONCE, antingen på olika administreringsställen (t ex på olika sidor av halsen), eller vid samma administreringsställe under förutsättning att den intradermala administreringen av respektive vaccin görs minst 3 cm ifrån varandra.
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy ez a vakcina 3 hetes kortól ugyanazon a napon a Porcilis M Hyo ID Once vakcinával egyidejűleg alkalmazható akár eltérő testtájékon (pl. a nyak ellentétes oldalain), vagy ugyan azon a területen, de biztosítva azt, hogy a két vakcina intradermális alkalmazása legalább 3 cm távolságra lévő másik helyre történik.
Swedish: Information bör inhämtas från produktresumén för Porcilis M Hyo ID ONCE.
Hungarian: A Porcilis M Hyo ID Once vakcina termékirodalmát el kell olvasni.