FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvorfor blev Irbesartan BMS godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Irbesartan BMS forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan anvendes Irbesartan BMS?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Irbesartan BMS-t?
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Irbesartan BMS fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az Irbesartan BMS használatához kapcsolódóan jelentett mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, forhindrer irbesartan hormonet i at virke, hvorved blodkarrene udvider sig.
Hungarian: Az irbezartán megakadályozza a hormon által kifejtett hatást és ezáltal elősegíti a vérerek tágulatát, mégpedig azoknak a receptoroknak a gátlásával, amelyekhez az angiotenzin II normális körülmények között kötődik.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Irbesartan BMS?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Irbesartan BMS alkalmazása?
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módjaCsomagolás
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. januar 2007 Dato for seneste genregistrering:
Hungarian: Első kiadás dátuma: 2007 január 19. Utolsó megújítás dátuma:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE EMBALLAGE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÜLSŐ DOBOZON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Foruden de ovennævnte bivirkninger er der også indberettet brystsmerter.
Hungarian: A fent említett mellékhatásokon kívül mellkasi fájdalomról is beszámoltak.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó, nedvességtől védve.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet).
Danish: Irbesartan AUC- og Cmax -værdier var også noget større hos ældre patienter (≥ 65 år) end hos yngre patienter (18-40 år).
Hungarian: Az irbezartán AUC-és Cmax -értékei szintén valamivel magasabbak voltak idősekben (> 65 éves), mint fiatalokban (18-40 éves).
Danish: Hvis nogen af disse bivirkninger medfører problemer for dig, kontakt da lægen.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyike problémát okoz Önnek, kérjük, forduljon orvosához.
Danish: Det kan være nødvendigt, at øge dosis af probenecid eller sulfinpyrazon.
Hungarian: Szükség lehet a probenecid vagy a szulfinpirazon adagjainak emelésére.
Danish: Lactose: Dette lægemiddel indeholder lactose.
Hungarian: Laktóz: a gyógyszerkészítmény laktózt tartalmaz.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: angiotensin-II antagonister, kombinationer.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: angiotensin-II -antagonisták, kombinációk
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
Danish: Irbesartan/hydrochlorthiazid: Potentiel toksicitet for irbesartan/hydrochlorthiazid-kombinationen efter oral administration blev undersøgt hos rotter og makakaber i studier af op til 6 måneders varighed.
Hungarian: Irbezartán/hidroklorotiazid: az irbezartán/hidroklorotiazid kombináció lehetséges toxicitását orális adagolás után patkányokban és makákókban 6 hónapon át vizsgálták.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter.
Hungarian: Dózismódosításra idős betegek esetében nincs szükség.
Danish: Yderligere information om de individuelle stoffer: Udover ovenfor nævnte bivirkninger for kombinationspræparatet, kan andre tidligere rapporterede bivirkninger i forbindelse med ét af de individuelle stoffer være potentielle bivirkninger ved Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Hungarian: Az egyes összetevőkkel kapcsolatos további információk: a kombinációs termékkel kapcsolatosan fent felsorolt mellékhatásokon kívül, az egyes összetevőkkel összefüggésben korábban ismertté vált mellékhatások lehetséges mellékhatásai lehetnek a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSnek is.
Danish: Det er også vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager anden medicin for at nedsætte blodtrykket, steroider, kræftmedicin, smertestillende medicin eller gigtmedicin.
Hungarian: Fontos, hogy elmondja orvosának, ha Ön egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, szteroidokat, daganatellenes szereket, fájdalomcsillapítókat vagy ízületi gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszereket szed.
Danish: På baggrund af de farmakodynamiske egenskaber er det dog usandsynligt, at Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vil påvirke denne evne.
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságai alapján nem valószínű, hogy a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ezt a képességet befolyásolja.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS må ikke gives til børn og unge (under 18 år).
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nem adható gyermekeknek és serdülőkorúaknak (18 év alatt).
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS frarådes til ammende mødre, og lægen vil sædvanligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS alkalmazása nem ajánlott szoptató anyáknak, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat Önnek, ha szoptatni kíván, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülöttként született.
Danish: Bivirkninger indberettet efter markedsføring af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Hyppigheden af disse bivirkninger kendes ikke.
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS forgalomba kerülése óta jelentett mellékhatások Ezen hatások előfordulási gyakorisága nem ismert.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger fra placebokontrollerede studier, og bivirkninger rapporteret efter markedsføring*
Hungarian: 1. sz. táblázat: Placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások és spontán mellékhatás jelentések*
Danish: Børn må ikke bruge Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS må ikke gives til børn under 18 år.
Hungarian: Gyermekek nem szedhetik a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSt A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nem adható 18 év alatti gyermekeknek.
Danish: Ved oral administration af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS er den absolutte orale biotilgængelighed 60-80% for irbesartan og 50-80% for hydrochlorthiazid.
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS orális adagolás után jól felszívódik, az irbezartán abszolút biohasznosulása 60-80%, a hidroklorotiazidé 50-80%.
Danish: Hvis du har taget for meget Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Hvis du ved et uheld har taget for mange tabletter, skal du omgående kontakte lægen.
Hungarian: Ha az előírtnál több Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSt vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vesz be, azonnal forduljon orvosához.
Danish: De kan forårsage nedsat placentaperfusion, elektrolytforstyrrelser hos fostret og muligvis også andre reaktioner, der er forekommet hos voksne.
Hungarian: Csökkenést idézhetnek elő a placenta perfúziójában, megzavarhatják a magzat elektrolit-egyensúlyát, és feltehetően a felnőttekben tapasztalt egyéb reakciókat is kiválthatnak.
Danish: Det karcinogene potentiale af irbesartan og hydrochlorthiazid i kombination er ikke evalueret i dyrestudier.
Hungarian: Az irbezartán és hidroklorotiazid kombináció karcinogén potenciálját állatkísérletekben nem
Danish: Tel.: + 48 22 5796666
Hungarian: Tel.: + 48 22 5796666 Portugal
Danish: Bivirkninger forbundet med irbesartan alene
Hungarian: Csak irbezartán szedésével összefüggésbe hozható mellékhatások
Danish: Hvis du oplever svimmelhed eller træthed, bør du tale med lægen, inden du kører bil eller betjener maskiner.
Hungarian: Ha ilyen tüneteket észlel, beszélje meg orvosával, mielőtt gépjárművet vezetne vagy
Danish: *Hyppigheden af bivirkninger rapporteret efter markedsføring er angivet som "ikke kendt".
Hungarian: * A spontán jelentések során észlelt mellékhatások előfordulási gyakoriságát „nem ismert"
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/369/001-005
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/369/001-005
Danish: Generelt: Hos patienter, hvis vaskulære tonus og nyrefunktion hovedsageligt afhænger af reninangiotensin-aldosteronsystemets aktivitet (fx patienter med alvorlig hjerteinsufficiens eller underliggende nyresygdom, inklusive nyrearteriestenose), er behandling med angiotensinkonverterende enzymhæmmere eller angiotensin-II receptorantagonister, der påvirker dette system, blevet forbundet med akut hypotension, azotæmi, oliguri og i sjældne tilfælde akut nyresvigt.
Hungarian: Általánosságok: olyan betegekben, akiknek értónusa és veseműködése túlnyomórészt a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos pangásos szívelégtelenségben vagy vesekárosodásban, beleértve az arteria renalis stenosisban szenvedő betegeket), az e rendszert befolyásoló angiotenzin-konvertáló-enzimgátlókkal vagy angiotenzin-II-receptor-antagonistákkal végzett kezelés akut hipotónia, azotémia, oliguria vagy ritkán akut veseelégtelenség kialakulásával hozták összefüggésbe.
Danish: Tel.: + 36 1 301 9700
Hungarian: Tel.: + 36 1 301 9700 Malta
Danish: Vanddrivende stoffer som hydrochlorthiazider, der findes i Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, kan påvirke anden medicin.
Hungarian: Vizelethajtók, mint a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSben lévő hidroklorotiazid, hatással lehet más gyógyszerekre.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS er en kombination af en angiotensin-II receptorantagonist, irbesartan, og et thiaziddiuretikum, hydrochlorthiazid.
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS egy angiotenzin-II-receptor-antagonista, az irbezartán és egy tiazid diuretikum, a hidroklorotiazid kombinációja.
Danish: Ikke almindelige: Synkope, hypotension, takykardi, ødem
Hungarian: Nem gyakori: syncope, hypotónia, tachycardia, oedema szédülés
Danish: Der er ikke observeret signifikante farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaktioner ved samtidig administration af irbesartan og warfarin, et lægemiddel, som metaboliseres af CYP2C9.
Hungarian: Jelentős farmakokinetikai vagy farmakodinamikai kölcsönhatást nem tapasztaltak az irbezartán és a warfarin - a CYP2C9 által metabolizálódó gyógyszer - együttes alkalmazásakor.
Danish: Kombination af irbesartan/hydrochlorthiazid:
Hungarian: Irbezartán/hidroklorotiazid kombináció:
Danish: Hydrochlorthiazid: Selvom der er fundet modstridende resultater vedrørende genotoksisk eller karcinogen effekt, har det, på trods af et stort humant materiale, ikke været muligt at påvise en sammenhæng mellem anvendelse af hydrochlorthiazid og en stigning i antallet af neoplasmer.
Hungarian: Hidroklorotiazid: bár néhány kísérleti modellen genotoxikus vagy karcinogén hatás egyértelműen kimutatható volt, a hidroklorotiaziddal széles körben nyert tapasztalat nem mutatott semmilyen összefüggést a gyógyszer alkalmazása és a neoplazmák gyakoribb előfordulása között.
Danish: Lægen vil sandsynligvis starte behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, hvis den tidligere behandling ikke sænkede dit blodtryk tilstrækkeligt.
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSt orvosa általában akkor írja fel, ha az előző kezelés nem csökkentette kellőképpen vérnyomását.
Danish: Tabel 3: Bivirkninger (uden hensyn til forbindelse med lægemidlet) rapporteret ved anvendelse af hydrochlorthiazid alene
Hungarian: 3 sz. táblázat: A hidroklorotiazid önmagában történő alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások (függetlenül a gyógyszerrel való kapcsolatuktól) Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:
Danish: Hypotension - patienter med hypovolæmi: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS er kun sjældent blevet associeret med symptomatisk hypotension hos hypertensive patienter uden andre risikofaktorer for hypotension.
Hungarian: Hipotenzió - Volumen-hiányos betegek: a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS alkalmazása ritkán járt együtt szimptómás hipotenzióval olyan hipertóniás betegekben, akiknél nem álltak fenn a hipotenzió egyéb rizikófaktorai.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/369/006-010
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/369/006-010
Danish: Aminer der sænker blodtrykket (fx noradrenalin): Virkningen af aminer, der sænker blodtrykket kan nedsættes, men ikke tilstrækkeligt til at udelukke deres anvendelse;
Hungarian: Presszoraminok (pl. noradrenalin): a presszoraminok hatása csökkenhet, de nem annyira, hogy kizárja
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindt, aktivt kontrolleret, parallelt multicenterforsøg af 8 ugers varighed har evalueret effekten og sikkerheden af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS som inital behandling ved svær hypertension (defineret som SeDBT ≥ 110 mmHg).
Hungarian: Egy 8 hetes multicentrikus, randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos párhuzamos karú klinikai vizsgálatban értékelték a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS hatásosságát és biztonságosságát, kezdeti terápiaként súlyos magasvérnyomásbetegségben (SeDBP, ülőhelyzetben mért vérnyomás ≥ 110 Hgmm).
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du er intolerant over for bestemte sukkerarter, bør du kontakte lægen inden du bruger denne medicin.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny (pl. tejcukor), keresse fel orvosát, mielőtt
Danish: Tlf: + 47 67 55 53 50
Hungarian: Tlf: + 47 67 55 53 50 Österreich
Danish: Hvis der er givet angiotensin II-receptor-antagonister under graviditetens anden trimester, anbefales ultralydskontrol af nyrefunktionen og kraniet.
Hungarian: Amennyiben az ATII-receptor antagonista expozíció a terhesség második trimeszterétől kezdve történt, a vesefunkció és a koponya ultrahangvizsgálata javasolt.
Danish: Renal arteriestenose - Renovaskulær hypertension: Der er øget risiko for alvorlig hypotension og nyreinsufficiens, hvis patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose af arterien til den eneste fungerende nyre behandles med angiotensin-konverterende enzymhæmmere eller angiotensin-II receptor-antagonister.
Hungarian: Arteria renalis stenosis - renovascularis hipertónia: a súlyos hipotenzió és veseelégtelenség veszélye fokozódik, ha kétoldali artéria renalis stenosisban vagy soliter vese artériájának stenosisában szenvedő betegeket angiotenzin-konvertáló enzimgátlókkal vagy angiotenzin-II-receptor antagonistákkal kezelnek.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bør ikke tages i begyndelsen af graviditeten, og må ikke tages, hvis du er længere end 3 måneder henne i din graviditet, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det bruges efter tredje måned af graviditeten.
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni a terhesség harmadik hónapján túl, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Danish: Hvis der gives calciumsupplement eller calciumbesparende lægemiddel (fx D-vitamin), skal serum-calcium niveauet måles, og calcium-dosis justeres herefter;
Hungarian: Kalciumpótlás vagy kalciummegtakarító gyógyszerek (pl. D-vitamin-kezelés) alkalmazása esetén, a kalciumszintet monitorozni kell, és a kalcium adagját ennek megfelelően kell
Danish: Anafylaktiske reaktioner, toksisk epidermal nekrolyse, nekrotiserende angitis (vasculitis, kutan vasculitis), kutan lupus erythematosus-lignende reaktioner, reaktivering af kutan lupus erythematosus, fotosensitivitetsreaktioner, udslæt, urticaria
Hungarian: Nem ismert: anafilaxiás reakciók, toxikus epidermalis necrolysis, nekrotizáló érgyulladás (vasculitis, bőr vasculitis), lupus erythematosus-szerű bőrreakciók, cutan lupus erythematosus kiújulása, fényérzékenységi reakciók, kiütések, urticaria
Danish: Ialt 697 patienter randomiseredes i forholdet 2:1 til irbesartan/hydrochlorothiazid 150 mg/12,5 mg eller irbesartan 150 mg, og med systematisk titrering (inden evaluering af respons på den lavere dosis) efter 1 uge til henholdsvis irbesartan/hydrochlorothiazid 300 mg/25 mg eller irbesartan 300 mg.
Hungarian: A 697 betegből 2:1 arányban randomizálták a betegeket irbezartán/hidroklorotiazid 150 mg/12,5 mg-ra, illetve irbezartán 150 mg-ra, majd egy hét elteltével (az alacsonyabb adagra való válasz kiértékelése előtt) szisztematikusan feltitrálták irbezartán/hidroklorotiazid 300 mg/25 mg-ra
Danish: Tel: + 40 (0)21 272 16 00
Hungarian: Tel: + 40 (0)21 272 16 00 Slovenija
Danish: Når en direkte ændring fra monoterapi til de faste kombinationer påtænkes, bør følgende retningslinjer overvejes:
Hungarian: Ha klinikailag indokolt, monoterápiáról a fix kombinációra történő közvetlen áttérés is megfontolható
Danish: Thiazider kan reducere nyreudskillelsen af cytotoksiske stoffer (fx cyklofosfamid, methotrexat) og forstærke deres myelosuppresive effekt.
Hungarian: A tiazidok csökkenthetik a citotoxikus gyógyszerek (pl. ciklofoszfamid, metotrexát) vesén át történő kiválasztását, és fokozhatják myelosuppressiv hatásukat.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Danish: Om nødvendigt kan Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS kombineres med andre antihypertensiva (se pkt.
Hungarian: Szükség esetén a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS kombinálható más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel (lásd 4.5 pont).
Danish: Antikolinerge stoffer (fx atropin, beperiden) kan øge biotilgængeligheden af thiaziddiuretika ved at nedsætte den gastrointestinale bevægelighed og ventrikeltømningshastigheden.
Hungarian: Antikolinerg hatású gyógyszerek (pl. atropin, beperiden) a gastrointestinalis motilitás és a gyomorürülés csökkentésével növelhetik a tiazid típusú diuretikumok biohasznosulását.
Danish: Brug af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sammen med mad og drikke Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS kan tages med og uden mad.
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS táplálékkal, vagy anélkül szedhető.
Danish: Tabel 1 viser hyppigheden af bivirkninger rapporteret efter markedsføring og bivirkninger observeret i placebokontrollerede studier, hvor 898 hypertensive patienter blev behandlet med forskellige doser (interval: 37,5 mg/6,25 mg til 300 mg/25 mg irbesartan/hydrochlorthiazid).
Hungarian: Az 1. sz. táblázat összefoglalja spontán jelentett mellékhatásokat és a placebo-kontrollos vizsgálatok során megfigyelt mellékhatásokat, amelyekben 898 hipertóniás beteg különböző adagokat kapott (dózistartomány: 37,5 mg/6,25 mg - 300 mg/25 mg irbezartán/hidroklorotiazid).
Danish: Når de to aktive stoffer i Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS gives samtidigt, er deres effekt på blodtrykket større, end hvis de blev givet hver for sig.
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS két hatóanyaga együtt a vérnyomást nagyobb mértékben csökkenti, mint a két hatóanyag bármelyike önmagában alkalmazva.
Danish: De dosisafhængige bivirkninger med hydrochlorthiazid (specielt elektrolytforstyrrelser) kan øges ved anvendelse af højere dosis af hydrochlorthiazid.
Hungarian: A hidroklorotiazid dózisfüggő mellékhatásai (különösen az elektrolit zavarok) fokozódhatnak, ha a
Danish: Fødeindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Hungarian: Egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS biohasznosulását.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, indtil lægen siger, du kan stoppe.
Hungarian: Fontos, hogy addig szedje a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSt, ameddig orvosa másképp nem rendeli.
Danish: Ældre patienter: Dosisjustering af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS til ældre patienter er ikke nødvendig.
Hungarian: Idős betegek: a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS adagjának módosítására idős betegeknél nincs szükség.
Danish: 6.6 Regler for destruktion
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény
Danish: Colestyramin og colestipolresiner: Absorption af hydrochlorthiazid nedsættes ved tilstedeværelse af anione resiner;
Hungarian: Kolesztiramin és kolesztipol gyanták: a hidroklorotiazid felszívódását anioncserélő gyanták jelenléte
Danish: Når irbesartan administreres samtidig med en lille dosis hydrochlorthiazid (fx 12,5 mg dagligt), nærmer det antihypertensive respons hos sorte patienter sig det, der ses hos hvide.
Hungarian: Ha az irbezartánt alacsony dózisú hidroklorotiaziddal (pl. napi 12,5 mg) együtt adják, úgy a fekete bőrű betegek antihipertenzív válasza
Danish: Thiazider passerer placentabarrieren og findes i navlesnorsblod.
Hungarian: A tiazidok áthatolnak a placentán, és megjelennek a köldökzsinórvérben.
Danish: Din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid.
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Danish: Tag altid Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nøjagtigt efter lægens anvisning.
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Danish: To
Hungarian: Ezek
Danish: Da der ikke foreligger oplysninger om anvendelse af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS under amning, frarådes brugen af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, og andre behandlinger med en mere veletableret sikkerhedsprofil for anvendelse under amning foretrækkes.
Hungarian: Mivel a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ, a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS alkalmazása nem javasolt, és ajánlatos azokat az alternatív kezeléseket előnyben részesíteni, melyek biztonságossági profiljai -a szoptatás alatti alkalmazásra vonatkozóan - jobban megalapozottak, különösen újszülöttek és
Danish: Kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud eller kaliumholdige saltsubstitutioner skal derfor gives med forsigtighed sammen med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (se pkt.
Hungarian: Káliummegtakarító diuretikumokat, káliumpótlókat vagy káliumtartalmú sópótlókat óvatosan kell együtt adagolni Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSlel (lásd 4.5 pont).
Danish: Den sædvanlige dosis af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS er en eller to tabletter dagligt.
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS szokásos napi adagja egy vagy két tabletta.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af det pågældende batch.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer
Danish: Denne faste dosiskombination er indiceret til voksne patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres adækvat med irbesartan eller hydrochlorthiazid alene (se pkt.
Hungarian: Ez a fix adagú kombináció azon felnőtt betegek számára javallt, akiknek vérnyomása monoterápiában alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően (lásd 5.1 pont).
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS indeholder hydroclorthiazid og kan derfor ikke anbefales under graviditetens første trimester.
Hungarian: Mivel a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS hidroklorotiazidot tartalmaz, alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében.
Danish: 6.1) eller over for andre sulfonamidderivater (hydrochlorthiazid er et sulfonamidderivat) Graviditet i 2. eller 3. trimester (se pkt.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagaival, bármely segédanyagával (lásd 6.1 pont) vagy más szulfonamidszármazékkal szembeni túlérzékenység (a hidroklorotiazid szulfonamidszármazék) A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont)