FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EU/1/00/161/059 30 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/161/060 50 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/161/061 60 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/161/062 100 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/161/063 120 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/161/064 150 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/161/067 150 ml con 1 siringa per somministrazione orale EU/1/00/161/065 225 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/161/066 300 ml con 1 cucchiaio
Greek: EU/1/00/161/059 30 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/161/060 50 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/161/061 60 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/161/062 100 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/161/063 120 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/161/064 150 ml με 1 σύριγγα EU/1/00/161/067 150 ml με 1 σύριγγα για χορήγηση από στόματος EU/1/00/161/065 225 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/161/066 300 ml με 1 κουτάλι
Italian: Come prendere Neoclarityn
Greek: Πώς να πάρετε το Neoclarityn
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell'aspetto di Neoclarityn compresse.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε αλλαγή στην εμφάνιση του πόσιμου διαλύματος.
Italian: Alla dose raccomandata, in studi clinici condotti in pazienti adulti e adolescenti in una serie di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, sono stati segnalati effetti indesiderati con Neoclarityn in una percentuale del 3 % superiore rispetto al placebo.
Greek: Στη συνιστώμενη δόση, στο πλαίσιο κλινικών δοκιμών που διεξήχθησαν σε ενήλικες και εφήβους σε ένα εύρος ενδείξεων, συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής ρινίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης, αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες με το Neoclarityn σε 3 % περισσότερους ασθενείς από εκείνους που έλαβαν αγωγή με εικονικό φάρμακο.
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Neoclarityn compresse orodispersibili.
Greek: Αναφορικά με τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα καθορίσει τον τύπο της αλλεργικής ρινίτιδας από την οποία πάσχετε και θα καθορίσει για πόσον καιρό θα πρέπει να παίρνετε το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα.
Italian: Neoclarityn è indicato negli adulti, negli adolescenti di 12 anni di età o superiore e nei bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni per l'alleviamento dei sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
Greek: Το Neoclarityn ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες, εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω και παιδιά ηλικίας 6 -11 ετών για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με: - αλλεργική ρινίτιδα (βλ. παράγραφο 5.1) - κνίδωση (βλ. παράγραφο 5.1)
Italian: - se è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o alla loratadina.
Greek: Μην πάρετε το Neoclarityn - σε περίπτωση αλλεργίας στη δεσλοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή στη λοραταδίνη.
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell'aspetto di Neoclarityn compresse orodispersibili.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε αλλαγή στην εμφάνιση του Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα.
Italian: Bambini da 6 a 11 anni di età: 5 ml (2,5 mg) di Neoclarityn soluzione orale una volta al giorno.
Greek: Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn πόσιμο διάλυμα μία φορά την ημέρα.
Italian: In pazienti adulti e adolescenti affetti da rinite allergica, Neoclarityn compresse si è dimostrato efficace nell'attenuare sintomi quali starnuti, secrezione e prurito nasale, come pure prurito, lacrimazione e arrossamento oculare, e prurito del palato.
Greek: Σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα, τα δισκία Neoclarityn ήταν αποτελεσματικά στην ανακούφιση συμπτωμάτων όπως ο πταρμός, η ρινική καταρροή και ο κνησμός, όπως επίσης ο κνησμός των οφθαλμών, η δακρύρροια και η ερυθρότητα των οφθαλμών και ο κνησμός της υπερώας.
Italian: Neoclarityn 5 mg compresse orodispersibili è una compressa rotonda, piatta, macchiettata, di colore rosso chiaro con la lettera "A" incisa su un lato.
Greek: Το Neoclarityn 5 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα είναι ανοιχτό κόκκινο, διάστικτο και στρογγυλό εντυπωμένο με «Α» στη μία πλευρά.
Italian: Neoclarityn compresse orodispersibili è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza.
Greek: To Neoclarityn πόσιμο διάλυμα είναι ένα αντιαλλεργικό φάρμακο το οποίο δεν σας προκαλεί υπνηλία.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Neoclarityn 0,5 mg/ml soluzione orale nei bambini di età inferiore a 1 anno non sono state stabilite.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Neoclarityn 0,5 mg/ml πόσιμο διάλυμα σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Italian: In uno studio di farmacologia clinica, l'assunzione concomitante di Neoclarityn compresse con alcol non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcol sulle capacità psicofisiche dei soggetti (vedere paragrafo 5.1).
Greek: Σε μία κλινική φαρμακολογική δοκιμή, τα δισκία Neoclarityn, λαμβανόμενα ταυτόχρονα με οινόπνευμα, δεν ενίσχυσαν τις επιδράσεις του οινοπνεύματος στη μείωση της απόδοσης (βλ. παράγραφο 5.1).
Italian: Come conservare Neoclarityn
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Neoclarityn
Italian: In uno studio di farmacologia clinica l'assunzione concomitante di Neoclarityn compresse con alcol non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcol sulle capacità psicofisiche dei soggetti (vedere paragrafo 5.1).
Greek: Σε μία κλινική φαρμακολογική δοκιμή τα δισκία Neoclarityn, λαμβανόμενα ταυτόχρονα με οινόπνευμα, δεν ενίσχυσαν τις επιδράσεις του οινοπνεύματος στη μείωση της απόδοσης (βλ. παράγραφο 5.1).
Italian: Cosa contiene Neoclarityn soluzione orale
Greek: Τι περιέχει το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα
Italian: Inoltre, Neoclarityn compresse orodispersibili può essere preso vicino o lontano dai pasti.
Greek: Επιπρόσθετα, το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Italian: Se prende più Neoclarityn compresse orodispersibili di quanto deve Prenda Neoclarityn compresse orodispersibili solo se è stato prescritto per lei.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Neoclarityn πόσιμο διάλυμα από την κανονική Πάρτε το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα μόνο όπως σας έχει συνταγογραφηθεί.
Italian: Neoclarityn è indicato negli adulti e negli adolescenti di 12 anni di età o superiore per l'alleviamento dei sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
Greek: Το Neoclarityn ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με: - αλλεργική ρινίτιδα (βλ. παράγραφο 5.1) - κνίδωση (βλ. παράγραφο 5.1)
Italian: - Il principio attivo è desloratadina 2,5 mg - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato,sodio amido glicolato, magnesio stearato, copolimero butilato metacrilato, crospovidone, sodio idrogeno carbonato, acido citrico, silice colloidale diossido, ossido ferrico, mannitolo, aspartame (E951), aroma Tutti-Frutti.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι δεσλοραταδίνη 2,5 mg - Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, προζελατινοποιημένο άμυλο, καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο, στεατικό μαγνήσιο, βουτυλιωμένο συμπολυμερές μεθακρυλικού εστέρα, κροσποβιδόνη, όξινο ανθρακικό νάτριο, κιτρικό οξύ, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, οξείδιο σιδήρου III, μαννιτόλη, ασπαρτάμη (E951) και βελτιωτικό γεύσης Tutti-Frutti.
Italian: In pazienti affetti da rinite allergica, Neoclarityn compresse si è dimostrato efficace nell'attenuare sintomi quali starnuti, secrezione e prurito nasale, come pure prurito, lacrimazione e arrossamento oculare, e prurito del palato.
Greek: Σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα, τα δισκία Neoclarityn ήταν αποτελεσματικά στην ανακούφιση συμπτωμάτων όπως ο πταρμός, η ρινική καταρροή και ο κνησμός, όπως επίσης ο κνησμός των οφθαλμών, η δακρύρροια και η ερυθρότητα των οφθαλμών και ο κνησμός της υπερώας.
Italian: Neoclarityn compresse orodispersibili è fornito in dosi unitarie in blister costituiti da pellicola laminata per blister con foglio di chiusura.
Greek: Τα Neoclarityn δισκία διασπειρόμενα στο στόμα διατίθενται σε κυψέλες μονάδων δόσης που αποτελούνται από στρωματοποιημένη μεμβράνη κυψέλης, καλυμμένη με φύλλο αλουμινίου.
Italian: Che cos'è Neoclarityn compresse orodispersibili e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Neoclarityn compresse orodispersibili Come prendere Neoclarityn compresse orodispersibili Possibili effetti indesiderati
Greek: Τι είναι το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα Πώς να πάρετε το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Italian: Neoclarityn compresse orodispersibili è fornito in dosi unitarie in blister da 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 dosi di compresse orodispersibili.
Greek: Το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα είναι συσκευασμένο σε κυψέλες μονάδων δόσης σε συσκευασίες των 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 και 100 δόσεων δισκίου διασπειρόμενου στο στόμα.
Italian: Neoclarityn 0,5 mg/ml soluzione orale
Greek: Neoclarityn 0,5 mg/ml πόσιμο διάλυμα
Italian: Nel corso degli studi clinici, Neoclarityn compresse somministrato alla dose singola giornaliera di 7,5 mg ad adulti e ad adolescenti, non ha influenzato negativamente le capacità psicomotorie dei soggetti.
Greek: Τα δισκία Neoclarityn, χορηγούμενα σε μία εφάπαξ ημερήσια δόση των 7,5 mg σε ενήλικες και εφήβους, δεν επηρέασαν την ψυχοκινητική απόδοση σε κλινικές δοκιμές.
Italian: Alla dose raccomandata, Neoclarityn 5 mg compresse orodispersibili è risultato essere bioequivalente alla formulazione di desloratadina Neoclarityn 5 mg compressa tradizionale.
Greek: Στη συνιστώμενη δόση, το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα των 5 mg βρέθηκε να είναι βιοϊσοδύναμο με τη μορφή δεσλοραταδίνης του συμβατικού δισκίου Neoclarityn των 5 mg. Επομένως, η αποτελεσματικότητα του Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα αναμένεται να είναι ίδια με αυτήν της μορφής των δισκίων Neoclarityn.
Italian: Neoclarityn compresse orodispersibili viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un'allergia).
Greek: To Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την κνίδωση (μία πάθηση του δέρματος προκαλούμενη από μία αλλεργία).
Italian: In studi clinicicontrollati, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno per adulti e adolescenti, non si è evidenziato alcun eccesso di incidenza di sonnolenza rispetto al placebo.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, στη συνιστώμενη δόση των 5 mg ημερησίως για ενήλικες και εφήβους, δεν υπήρχε επιπλέον επίπτωση υπνηλίας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Italian: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673
Greek: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.: 800 00 673
Italian: In studi clinici condotti in un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con Neoclarityn in una percentuale del 3 % superiore rispetto al placebo.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές σε ένα εύρος ενδείξεων, συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής ρινίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης, στη συνιστώμενη δόση των 5 mg ημερησίως, ανεπιθύμητες ενέργειες με το Neoclarityn αναφέρθηκαν σε 3 % περισσότερους ασθενείς από εκείνους που έλαβαν αγωγή με εικονικό φάρμακο.
Italian: Il 15 gennaio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Neoclarytin, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 15 Ιανουαρίου 2001, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Neoclarityn.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Neoclarytin consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Neoclarityn διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Neoclarityn.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Neoclarityn.
Italian: Neoclarytin è stato anche studiato in 416 pazienti affetti da orticaria.
Greek: Το Neoclarityn μελετήθηκε επίσης σε 416 ασθενείς που έπασχαν από κνίδωση.
Italian: La dose raccomandata per adulti e adolescenti (12 anni e oltre) è di 5 mg una volta al giorno.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και εφήβους (12 ετών και άνω) είναι 5 mg μία φορά την ημέρα.
Italian: Altre informazioni su Neoclarityn
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Neoclarityn:
Italian: Complessivamente, Neoclarytin è stato oggetto di otto studi con la partecipazione di 4 800 pazienti adulti e adolescenti affetti da rinite allergica (compresi quattro studi concernenti la rinite allergica stagionale e due studi con pazienti affetti anche da asma).
Greek: Το Neoclarityn μελετήθηκε σε συνολικά οκτώ μελέτες στις οποίες συμμετείχαν περίπου 4.800 ενήλικες και έφηβοι ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα (συμπεριλαμβανομένων τεσσάρων μελετών για την εποχική αλλεργική ρινίτιδα και δύο μελετών στις οποίες συμμετείχαν ασθενείς που έπασχαν επιπλέον από άσθμα).
Italian: In tutti gli studi, l'efficacia di Neoclarityn è stata comparata a quella di un placebo (trattamento fittizio).
Greek: Σε όλες τις μελέτες η αποτελεσματικότητα του Neoclarityn συγκρίθηκε με εκείνη εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Neoclarityn.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Neoclarityn.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Neoclarytin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Neoclarityn, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Per quanto concerne i due studi sull'orticaria, la diminuzione dei sintomi dopo sei settimane di trattamento con Neoclarityn è stata del 58% e del 67% rispetto al 40% e 33% nei pazienti trattati con placebo.
Greek: Στις δύο μελέτες για την κνίδωση, η μείωση της βαθμολογίας των συμπτωμάτων μετά από θεραπεία έξι εβδομάδων με Neoclarityn ήταν 58% και 67%, σε σύγκριση με εκείνη των 40% και 33% που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Italian: La desloratadina, il principio attivo di Neoclarityn, è un antistaminico.
Greek: Η δραστική ουσία του Neoclarityn, η δεσλοραταδίνη, είναι αντισταμινικό.
Italian: Che cos'è Neoclarityn?
Greek: Τι είναι το Neoclarityn;
Italian: Neoclarytin non deve essere usato da persone ipersensibili (allergiche) alla desloratadina, loratadina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti del farmaco.
Greek: To Neoclarityn δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δεσλοραταδίνη, τη λοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του.
Italian: Osservando i risultati di tutti gli studi nel loro insieme, nella rinite allergica, due settimane di trattamento con 5 mg di Neoclarytin hanno comportato una diminuzione media dei sintomi dal 25% al 32%, rispetto ad una diminuzione dal 12% al 26% nei pazienti trattati con placebo.
Greek: Για την αλλεργική ρινίτιδα, εξετάζοντας τα αποτελέσματα όλων των μελετών συνολικά, η θεραπεία διάρκειας 2 εβδομάδων με Neoclarityn 5 mg οδήγησε σε μείωση της βαθμολογίας των συμπτωμάτων από 25 σε 32% κατά μέσο όρο, σε σύγκριση με τη μείωση από 12 σε 26% που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Italian: Neoclarityn viene usato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica (infiammazione delle fosse nasali causata da un'allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere) o dall'orticaria (condizione della pelle causata da un'allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea).
Greek: Το Neoclarityn ενδείκνυται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή της ρινικής κοιλότητας που προκαλείται από αλλεργία, για παράδειγμα, πυρετό από χόρτο ή αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) και της κνίδωσης (δερματική πάθηση που οφείλεται σε αλλεργία και εκδηλώνεται με συμπτώματα κνησμού και εξανθημάτων).
Italian: Neoclarityn è un farmaco contente il principio attivo desloratadina.
Greek: Το Neoclarityn είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία δεσλοραταδίνη.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Neoclarytin sono superiori ai suoi rischi per il trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Neoclarityn υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα και την κνίδωση, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Neoclarytin, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Neoclarityn περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: L'efficacia di Neoclarytin è stata misurata osservando il cambiamento dei sintomi (spurgo nasale, prurito, starnuti e congestione) prima e dopo due o quattro settimane di trattamento.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Neoclarityn μετρήθηκε εξετάζοντας τις αλλαγές που επήλθαν στα συμπτώματα (ρινική καταρροή, κνησμός, φτέρνισμα και συμφόρηση) πριν και μετά από θεραπεία διάρκειας δύο ή τεσσάρων εβδομάδων.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Neoclarityn?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Neoclarityn;
Italian: Quali benefici ha mostrato Neoclarityn nel corso degli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Neoclarityn σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Qual è il rischio associato a Neoclarityn?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Neoclarityn;
Italian: Per bambini da 1 a 5 anni di età la dose è di 1,25 mg una volta al giorno, somministrata sotto forma di 2,5 ml di sciroppo o soluzione orale.
Greek: Για παιδιά ηλικίας ενός έως πέντε ετών, η χορηγούμενη δόση έχει οριστεί στα 1,25 mg μία φορά την ημέρα, η οποία λαμβάνεται σε μορφή σιροπιού ή πόσιμου διαλύματος των 2,5 ml.
Italian: Come si usa Neoclarityn?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Neoclarityn;
Italian: Per i bambini dai 6 agli 11 anni di età, la dose è di 2,5 mg una volta al giorno, assunta sia come 5 ml di sciroppo o di soluzione orale che come compressa orosolubile di 2,5 mg.
Greek: Για παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών, η χορηγούμενη δόση έχει οριστεί στα 2,5 mg μία φορά την ημέρα, η οποία λαμβάνεται είτε σε μορφή σιροπιού ή πόσιμου διαλύματος των 5 ml είτε σε μορφή ενός διασπειρόμενου στο στόμα δισκίου των 2,5 mg. Ενήλικες και έφηβοι μπορούν να κάνουν χρήση του σκευάσματος σε οποιαδήποτε μορφή.
Italian: Perché è stato approvato Neoclarityn?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Neoclarityn;
Italian: EU/2/98/008/004 Neocolipor Adesine F4 (F4ab, F4ac, F4ad), almeno 2,1 U.SA.U*
Greek: Αντιγόνο προσκόλλησης F5, τουλάχιστον 1,7 SA.U* Αντιγόνο προσκόλλησης F6, τουλάχιστον 1,4 SA.U* Αντιγόνο προσκόλλησης F41, τουλάχιστον 1,7 SA.U*
Italian: Numero EU Nome commerciale
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία
Italian: Presentazioni Contenuto Confezioni Tempo di attesa
Greek: Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία Χρόνος αναµονής τουλάχιστον 2,1 SA.U*
Italian: Forma Farmaceutica
Greek: Φαρµακοτεχνική µορφή
Italian: Data della prima autorizzazione: 14/04/2003 Data dell'ultimo rinnovo: 11/03/2008
Greek: Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 14/04/2003 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11/03/2008
Italian: Lavare e disinfettare le mani dopo l'uso.
Greek: Καθαρίστε και απολυμάνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Italian: La vaccinazione può causare una lieve ipertermia (meno di 1,5 °C per un periodo massimo di 24 ore).
Greek: Ο εμβολιασμός μπορεί να προκαλέσει μία ελαφρά υπερθερμία (λιγότερο από 1,5ºC κατά τη διάρκεια μίας μέγιστης περιόδου 24 ωρών).
Italian: Validità del prodotto: 18 mesi a 2 - 8°C.
Greek: Διάρκεια ζωής: 18 μήνες σε 2 - 8°C.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla compatibilità di questo vaccino con altri.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τη συμβατότητα του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο.
Italian: Non sono stati osservati effetti indesiderati dopo somministrazione di una dose doppia di quella raccomandata.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση του διπλάσιου της συνιστώμενης δόσης.
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL Allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)Υ Παράρτημα II του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου
Italian: FRANCIA
Greek: ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Italian: Agitare bene prima dell'uso.
Greek: Ανακινείστε το φιαλίδιο καλά πριν από τη χρήση.
Italian: Nessuna precauzione speciale.
Greek: Δεν υφίστανται ειδικές προφυλάξεις.
Italian: Tutte le specie da produzione alimentare
Greek: Όλα τα ζώα παραγωγής τροφίμων
Italian: Non applicabile.
Greek: Δεν ισχύουν.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO {NATURA/TIPO}
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {ΦΥΣΗ/ΤΥΠΟΣ}
Italian: Iniezione intramuscolare nel collo, nell'area retro auricolare.
Greek: Ενδομυϊκή ένεση στο λαιμό στη περιοχή πίσω από το αυτί.
Italian: - Sottoporre a vaccinazione solo animali sani.
Greek: - Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα.
Italian: 5-7 settimane prima del parto.
Greek: 5 έως 7 εβδομάδες πριν από τη γέννα
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Greek: Σε περίπτωση ατυχήματος από αυτοένεση, ζητείστε ιατρική βοήθεια αμέσως και επιδείξτε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα στο γιατρό.
Italian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIA
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Italian: Conservare e trasportare a temperature comprese tra 2 °C e 8 °C, proteggere dalla luce.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C), προστατευμένο από το φως.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europa.eu/.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglio illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Italian: 1 GU N. L 290 del 05.12.95 2 GU N. L 110 del 26.04.97 3 GU N. L 272 del 25.10.96 4 GU N. L 290 del 05.12.95 5 GU N. L.143 del 27.06.95
Greek: 1 ΕΕ αριθ.L 290 της 05.12.95 2 ΕΕ αριθ.L 110 της 26.04.97 3 ΕΕ αριθ. L 272 της 25.10.96 4 ΕΕ αριθ. L 290 της 05.12.95 5 ΕΕ αριθ. L 143 της 27.06.95
Italian: Da usare esclusivamente come conservante in vaccini multidose a concentrazioni non superiori allo
Greek: Για χρήση αποκλειστικά ως συντηρητικό σε εμβόλια πολλαπλών δόσεων σε συγκέντρωση που δεν υπερβαίνει το 0,02%
Italian: Non miscelare con nessun altro vaccino.
Greek: Να μην αναμιγνύεται με κανένα άλλο εμβόλιο.
Italian: EU/2/98/008/001 flacone da 10 ml EU/2/98/008/002 flacone da 20 ml EU/2/98/008/003 flacone da 50 ml EU/2/98/008/004 Flacone da 100 ml
Greek: EU/2/98/008/001 Φιαλίδιο των 10 ml EU/2/98/008/002 Φιαλίδιο των 20 ml EU/2/98/008/003 Φιαλίδιο των 50 ml EU/2/98/008/004 Φιαλίδιο των 100 ml