FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: IGF-I SDS in the range of -1 to +1 and more than 1 SDS increase from Baseline Maintain
Norwegian Bokmål: IGF-I SDS innenfor området -1 til + 1 med mer enn 1 SDS-økning fra baseline
English: Metabolism and nutrition disorders Common: Mild hyperglycaemia* Not known: Insulin resistance*
Norwegian Bokmål: Vanlige: Mild hyperglemi* Ikke kjent: Insulinresistans*
English: Any child with the onset of a limp during growth hormone therapy should be evaluated.
Norwegian Bokmål: Barn som begynner å halte under behandling med veksthormon skal undersøkes.
English: Female (on oral oestrogen)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
English: Hypothyroidism may develop in patients with central subclinical hypothyroidism after initiating therapy with growth hormone.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sentral subklinisk hypotyreoidisme kan utvikle hypotyreoidisme etter å ha startet behandling med veksthormon.
English: IGF-I SDS in the range of -1 to +1 and less than 1SDS increase from Baseline
Norwegian Bokmål: IGF-I SDS innenfor området -1 til + 1 og lavere enn 1 SD-økning fra baseline
English: General disorders and administration site conditions Very common: Oedema peripheral, oedema (local and generalised)* Common: Fatigue, pain, asthenia, face oedema, local swelling, oedema, thirst, malaise, chest pain, increased weight, injection site pain
Norwegian Bokmål: Svær vanlige: Perfifert ødem, ødem (lokalt og generalisert)* Vanlige: Tretthet, smerte, asteni, ødem i ansiktet, lokal opphovning, ødem, tørste, brystsmerte, vektøkning, smerte på administrasjonsstedet
English: The plunger should be pushed up gently, until all bubbles are removed from the syringe and needle.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet forsiktig oppover, helt til alle boblene er fjernet fra sprøyten og nålen.
English: Diagnosis and therapy with this medicinal product should be initiated and monitored by physicians adequately experienced in the diagnosis and management of patients with growth hormone deficiency (GHD).
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte Behandling med veksthormon skal utføres og overvåkes av leger som har tilstrekkelig erfaring i diagnostisering og behandling av pasienter med veksthormonmangel (GHD).
English: No clinical studies have been conducted with Somatropin Biopartners in breast-feeding women.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier med Somatropin Biopartners hos kvinner som ammer.
English: Psychiatric disorders Very rare: insomnia*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Søvnløshet*
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser for det rekonstituerte legemidlet, se pkt.
English: After reconstitution the medicinal product should be used immediately before the suspension settles.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal legemidlet brukes øyeblikkelig før sedimentering inntreffer.
English: Collect the following items before you begin: - supplied in the pack - Somatropin Biopartners vial containing active substance - Somatropin Biopartners vial containing 1.5 mL solvent for suspension for injection - not supplied in the pack - one sterile injection syringe with 19 (19G) or wider Gauge needle to withdraw the solvent - one sterile injection syringe with 26 Gauge (26G) needle for the injection
Norwegian Bokmål: Ha følgende klart før du starter: - følger med i pakningen - Somatropin Biopartners hetteglass med virkestoffet - Somatropin Biopartners hetteglass med 1,5 ml væske til injeksjonsvæske, suspensjon - følger ikke med i pakningen - en steril injeksjonssprøyte nål på 19 (19 G) eller bredere gauge for å trekke ut oppløsningsvæsken - en steril injeksjonssprøyte med en 26 gauge (26G) nål til injeksjonen - alkoholtørk - tørr gas eller bommullsdott - selvklebende plaster - avhendingsboks til brukte sprøyter og nåler
English: Turn the vial upside down, with the syringe inside and place the tip of the needle in the solvent as seen in figure 5.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp ned, med sprøyten i, og plasser nålespissen i oppløsningsvæsken som vist i figur 5.
English: Following repeated weekly subcutaneous administration of a mean dose of 4.4 mg prolonged release somatropin to adults with GHD the Cmax and tmax of plasma hGH were about 4.5 ng/mL and 15 h respectively.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt ukentlig subkutan administrering av en gjennomsnittlig dose på 4,4 mg somatropin depot hos voksne med GHD var Cmax og tmax for plasma hGH henholdsvis omtrent 4,5 ng / ml og 15 timer.
English: * Each vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of the required amount of somatropin when reconstituted (see section 6.6).
Norwegian Bokmål: * Hvert hetteglass inneholder en overfylling av somatropin for uttrekking av riktig mengde somatropin når den er rekonstituert (se pkt.
English: If necessary, your doctor will gradually increase this dose according to your individual response to the treatment and your blood levels of a growth factor called IGF-I.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, øker legen dosen gradvis i henhold til individuell respons på behandlingen og blodnivået en vekstfaktorsom heter IGF-I. Blodnivået av IGF-I må sjekkes regelmessig slik at det kan holdes innenfor normalområdet for alder og kjønn.
English: Somatropin stimulates lipid metabolism; it increases plasma fatty acids and high-density lipoprotein (HDL)-cholesterols, and decreases total plasma cholesterol.
Norwegian Bokmål: Somatropin stimulerer lipidmetabolismen, øker plasmanivået av fettsyrer og HDL-kolesterol (lipoprotein med høy tetthet) og senker total kolesterol i plasma.
English: Insert the needle through the centre of the rubber stopper of the solvent vial and inject all of the air into the vial.
Norwegian Bokmål: Før nålen inn gjennom midten av gummiproppen på hetteglasset med oppløsningsvæske og injiser all luften inn i hetteglasset.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs det er så godt som “natriumfritt”.
English: - You must have regular thyroid function tests as this medicine can affect the amount of thyroid
Norwegian Bokmål: - Funksjonen til skjoldkjertelen (tyreoidea) må kontrolleres regelmessig siden dette legemidlet kan påvirke mengden tyreoid hormon i blodet.
English: This medicine is used once a week.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal tas én gang i uken.
English: Injection site related reactions, mostly swelling at the injection site, were reported in approximately 43% of the paediatric patients.
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene som ble rapportert var opphovning på administrasjonsstedet hos omtrent 43 % av de pediatriske pasientene.
English: Antibodies
Norwegian Bokmål: Antistoffer
English: Hepatobiliary disorders Common: Hyperbilirubinaemia, cholecystitis, liver test abnormal
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hyperbilirubinemi, kolecystitt, unormal leverprøve
English: The solvent vial should be warmed to room temperature and the powder vial should be tapped and shaken to ensure the powder is moving freely.
Norwegian Bokmål: Varm opp hetteglasset med oppløsningsvæske til romtemperatur, og knips på og ryst hetteglasset med pulver til pulveret beveger seg fritt.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia (1.1%), pain in extremities (5.1%)
Norwegian Bokmål: Vanlige: artralgi (1,1 %), smerte i ekstremitetene (5,1 %)
English: Somatropin Biopartners should be administered subcutaneously at a concentration of 10 mg/mL.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners skal administreres subkutant med en suspensjonskonsentrasjon på 10 mg/ml.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Swelling face, acne, allergic dermatitis, hyperhidrosis, urticaria, rash
Norwegian Bokmål: Vanlige: Opphovning i ansiktet, akne, allergisk dermatitt, hyperhidrose, urticaria, utslett
English: Remove the needle guard and fill the syringe with a volume of air equal to the required volume of the solvent for injection, making it easier to withdraw the solvent:
Norwegian Bokmål: Fjern nålbeskyttelsen og fyll sprøyten med et volum luft som tilsvarer nødvendig volum av oppløsningsvæsken for injeksjon, noe som gjør det enklere å trekke ut oppløsningsvæsken:
English: The most frequently reported adverse reactions in children were injection site related reactions, most of them being mild to moderate in intensity.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene hos barn var reaksjoner forbundet med administrasjonsstedet, de fleste av mild til moderat grad. Få pasienter avbrøt behandlingen som følge av reaksjoner på administrasjonsstedet.
English: Do not use Somatropin Biopartners
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Somatropin Biopartners:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
English: Investigations Common: decreased blood cortisol (2.2%)
Norwegian Bokmål: Vanlige: redusert blodkortisol (2,2 %) Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
English: If you forget to use Somatropin Biopartners
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Somatropin Biopartners
English: Holding the needle against the inside vial wall, the entire contents of the syringe should be injected into the powder vial.
Norwegian Bokmål: Hold nålen mot innsiden av veggen på hetteglasset og injiser alt innholdet i sprøyten i hetteglasset med pulver.
English: The amino acid sequence of the active substance is identical to that of hGH of pituitary origin.
Norwegian Bokmål: Aminosyresekvensen i virkestoffet er identisk med aminosyresekvensen til hGH fra hypofysen.
English: Other medicines and Somatropin Biopartners
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Somatropin Biopartners
English: Somatropin Biopartners 20 mg should be reconstituted with 1.2 mL solvent.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners 20 mg skal rekonstitueres med 1,2 ml oppløsningsvæske.
English: In patients with an already manifest diabetes mellitus, the anti-diabetic therapy might require adjustment when somatropin treatment is initiated.
Norwegian Bokmål: For pasienter med diabetes mellitus kan det være nødvendig å justere insulindosen etter behandlingsstart med et somatropin.
English: Common: Adrenal insufficiency, decreased free thyroxine, decreased free tri-iodothyronine, increased blood TSH, hypothyroidism*
Norwegian Bokmål: Vanlige: Binyreinsuffisiens, redusert fritt tyroksin, redusert fritt trijodtyronin, økt TSH i blodet, hypotyreoidisme*
English: 4 vials of 1.5 mL solvent
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass med 1,5 ml oppløsningsvæske
English: Use a 1 mL or 2 mL graduated syringe with a 19G or wider needle for withdrawing the solvent from its vial.
Norwegian Bokmål: Bruk en 1 ml eller 2 ml gradert sprøyte på 19G eller bredere for å trekke oppløsningsvæsken ut av hetteglasset.
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 20 mg powder in a vial and 1.5 mL solvent in a vial 1 vial of 20 mg powder
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon 20 mg pulver i et hetteglass og 1,5 oppløsningsvæske i et hetteglass 1 hetteglass med 20 mg pulver
English: EU/1/13/849/007
Norwegian Bokmål: EU/1/13/849/006 EU/1/13/849/007
English: Growth hormone increases the extrathyroidal conversion of thyroxin (T4) to triiodothyronine (T3) and may unmask central hypothyroidism.
Norwegian Bokmål: Veksthormoner øker den ekstratyreoidale omdannelsen av tyroksin (T4) til trijodtyronin(T3) og kan avdekke sentral hypothyreoidisme.
English: The other ingredients are sodium hyaluronate, egg phospholipids, sodium dihydrogen phosphate anhydrous and disodium phosphate anhydrous.
Norwegian Bokmål: De andre innholdsstoffene er natriumhyaluronat, eggfosfolipider, vannfritt natriumdihydrogenfosfat, vannfritt dinatriumfosfat.
English: Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin Biopartners 7 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners 2 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon Somatropin Biopartners 4 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon Somatropin Biopartners 7 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon
English: EU/1/13/849/005
Norwegian Bokmål: EU/1/13/849/004 EU/1/13/849/005
English: Withdraw the syringe from the vial.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøyten ut av hetteglasset.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial delivers 7 mg of somatropin* (corresponding to 21 IU) After reconstitution, 0.7 mL of suspension contains 7 mg somatropin (10 mg/mL).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett hetteglass inneholder 7 mg somatropin* (tilsvarer 21 IE) Etter rekonstituering gir 0,7 ml suspensjon 7 mg somatropin (10 mg/ml).
English: If you miss a dose, contact your doctor who will help establish a new dosing schedule.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, som hjelper deg å lage et nytt doseskjema dersom du glemmer en dose.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial delivers 2 mg of somatropin* (corresponding to 6 IU).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett hetteglass gir 2 mg somatropin* (tilsvarer 6 IE).
English: Solvent: medium chain triglycerides.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Triglyserider av middels kjedelengde.
English: In women taking oral oestrogens, a higher dose of somatropin may be required to achieve the treatment goal, see section 4.2.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en høyere dose somatropin for å oppnå behandlingsmålet hos kvinner som tar oral østrogen, se pkt.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial delivers 4 mg of somatropin* (corresponding to 12 IU) After reconstitution, 0.4 mL of suspension contains 4 mg somatropin (10 mg/mL).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett hetteglass gir 4 mg somatropin* (tilsvarer 12 IE) Etter rekonstituering inneholder 0,4 ml suspensjon 4 mg somatropin (10 mg/ml).
English: Therefore, if you weigh more than 40 kg the overall injection volume must be divided into equal parts between two injection sites, as more than 1 mL of suspension is required.
Norwegian Bokmål: Derfor må totalt injeksjonsvolum hvis du veier mer enn 40 kg fordeles likt på to administrasjonssteder, siden det er nødvendig med mer enn 1 ml suspensjon.
English: The appropriate volume should be withdrawn in a sterile syringe via a sterile 26-gauge needle: The vial should be turned upside down, with the syringe in, and the tip of the needle should be placed in the suspension which is then slowly withdrawn.
Norwegian Bokmål: Trekk ut riktig volum med en steril sprøyte ved hjelp av en 26-gauge steril nål: Sett hetteglasset opp ned med sprøyten i, og plasser sprøytespissen i suspensjonen som deretter trekkes forsiktig ut. Knips forsiktig på sprøyten for å fjerne små luftbobler.
English: Leukaemia
Norwegian Bokmål: Leukemi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Somatropin Biopartners
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Oppløsningsvæske for Somatropin Partners ADMINISTRASJONSMÅTE
English: Patients receiving concomitant glucocorticoid therapy should have their dose carefully adjusted.
Norwegian Bokmål: For pasienter som samtidig får behandling med glukokortikoider kreves nøyaktig dosejustering.
English: For other doses vials with 4 or 7 mg somatropin are available.
Norwegian Bokmål: For andre doser er hetteglass med 4 eller 7 mg somatropin tilgjengelige.
English: Apply gentle pressure to the injection site with a dry gauze or cotton pad.
Norwegian Bokmål: Bruk tørr gas eller en bomullsdott og press forsiktig på injeksjonsstedet.
English: Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour
Norwegian Bokmål: Behandling skal avbrytes ved påvist (gjen)vekst av tumor.
English: Solvent: Medium chain triglycerides.
Norwegian Bokmål: Triglyserider av middels kjedelengde.
English: Powder: sodium hyaluronate, egg phospholipids, sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium phosphate anhydrous.
Norwegian Bokmål: Pulver: natriumhyaluronat, eggfosfolipider, vannfritt natriumdihydrogenfosfat, vannfritt dinatriumhydrogenfosfat
English: Dosage reductions may be necessary: - in patients above 60 years of age - in patients who develop long lasting tissue swelling caused by fluid retention or who develop abnormal sensations such as prickling, tingling and itchiness - to avoid the development of carpal tunnel syndrome, where the nerve running through the wrist
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon kan være nødvendig: - hos pasienter over 60 år - hos pasienter som utvikler langvarig opphovning av vev som følge av væskeretensjon
English: Your doctor will stop your treatment with this medicine if there is evidence of cancerous growth; - if you are ill due to a serious heart or stomach operation;
Norwegian Bokmål: Legen din vil stanse behandlingen med dette legemidlet dersom det foreligger tegn på kreftvekst,
English: 4 vials of 20 mg powder
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED PULVER 20 MG
English: The syringe should be filled with a volume of air equal to the required volume of the solvent for injection and the air injected into the solvent vial to make it easier to withdraw the solvent.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal fylles med et luftvolum som tilsvarer nødvendig volum av injeksjonsvæsken, og luften skal injiseres i hetteglasset med oppløsningsvæske for å gjøre det lettere å trekke ut injeksjonsvæsken.
English: The 20-mg vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 20 mg (1 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med 20 mg inneholder en overfylling av somatropinpulver slik at det kan trekkes ut opptil 20 mg (1 ml suspensjon) somatropin når den er rekonstituert.
English: For other doses vials with 2 or 7 mg somatropin are available.
Norwegian Bokmål: For andre doser er hetteglass med 2 eller 7 mg somatropin tilgjengelige.
English: Apply gentle pressure to the plunger to get rid of the bubbles.
Norwegian Bokmål: Trykk forsiktig på stemplet for å fjerne boblene.
English: For children heavier than 20 kg, Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection is available.
Norwegian Bokmål: Hos barn som veier mer enn 20 kg finnes Somatropin Biopartners 20 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon.
English: The syringe should be held upright and gentle pressure applied to the plunger until a small drop of suspension appears at the end of the needle.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten rett opp og trykk lett på stemplet til det vises en liten dråpe injeksjonsvæske på enden av nålen.
English: Use a 1 mL graduated syringe with a 19G or wider needle for withdrawing the solvent from its vial.
Norwegian Bokmål: Bruk en 1 ml gradert sprøyte på 19G eller bredere for å trekke oppløsningsvæsken ut av hetteglasset.
English: For other doses vials with 2 or 4 mg somatropin are available.
Norwegian Bokmål: For andre doser er hetteglass med 2 eller 4 mg somatropin tilgjengelige.
English: Renal and urinary disorders Common: Haematuria, increased blood uric acid, increased blood creatinine
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hematuri, økt urinsyre i blodet, økt blodkreatinin
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF SOLVENT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
English: There are no specific studies which address local tolerance in animals after subcutaneous injection, but data available from the repeated-dose toxicity studies revealed swelling and inflammatory infiltrate at the injection sites.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke studier av lokal toleranse hos dyr etter subkutan injeksjon er ikke gjort.
English: Somatropin Biopartners is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners er ikke anbefalt hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common: pigmentation disorder (1.1%)
Norwegian Bokmål: Vanlige: pigmentsykdommer (1,1 %)
English: If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
English: After accidental intramuscular injection, hypoglycaemia may occur.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan inntreffe etter utilsiktet intramuskulær injeksjon.
English: After reconstitution, 1 mL of suspension contains 20 mg (20 mg/mL).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml suspensjon 20 mg (20 mg/ml).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I: Preparatomtale, pkt.
English: Somatropin Biopartners is indicated in children and adolescents aged 2 to 18 years for long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Somatropin Biopartners er indisert for barn og ungdom fra 2 til 18 år for langtidsbehandling av vekstsvikt som skyldes utilstrekkelig sekresjon av endogent veksthormon.
English: 4 vials of 10 mg powder
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED PULVER 10 MG
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon
English: Conversion from required dose to injection volume and vial strength Somatropin dose vials and solvent required for preparation of
Norwegian Bokmål: Omregning fra påkrevet dose til injeksjonsvolum og styrke på hetteglasset Somatropindose (mg)
English: One powder vial delivers 7 mg of somatropin (21 IU).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass pulver gir 7 mg somatropin (21 IE).
English: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax:+49 (0) 7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Norwegian Bokmål: Tlf +49 (0) 7121 948 7756 Faks+49 (0) 7121 346 255 e-post: info@biopartners.de
English: Tel: +49 (0)7121 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Norwegian Bokmål: Tlf +49 (0)7121 948 7756 Faks +49 (0)7121 346 255 e-post: info@biopartners.de
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene, se pkt.
English: Somatropin Biopartners is a powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners er pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon.
English: The syringe should be filled with the correct volume of the solvent for injection as listed above and the syringe needle withdrawn from the vial subsequently.
Norwegian Bokmål: Fyll sprøyten med riktig volum injeksjonsvæske som angitt over og trekk deretter sprøytespissen ut av hetteglasset.
English: After preparation, 1 mL of suspension contains 20 mg somatropin (20 mg/mL).
Norwegian Bokmål: Etter forberedelse inneholder 1 ml suspensjon 20 mg somatropin (20 mg/ml).
English: One powder vial delivers 20 mg of somatropin (60 IU).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass pulver gir 20 mg somatropin (60 IE).
English: If you stop using Somatropin Biopartners
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Somatropin Biopartners
English: One powder vial delivers 10 mg of somatropin (30 IU).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass pulver gir 10 mg somatropin (30 IE).
English: There is no relevant use of Somatropin Biopartners 7 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen relevant bruk av Somatropin Biopartners 7 mg i den pediatriske populasjonen ved indikasjonen langvarig behandling av vekstsvikt som skyldes utilstrekkelig sekresjon av endogent veksthormon.