FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Andra dosen:
Romanian: • A doua doză:
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru fi protejat de lumină.
Swedish: GMT för anti-HBs var lägre vid samtidig administrering, men den kliniska relevansen av detta fynd är inte känd eftersom seroprotektionsfrekvensen inte påverkades.
Romanian: Administrarea Twinrix Pediatric în acelaşi timp cu Cervarix (vaccinul HPV) nu a arătat nicio interferenţă relevantă din punct de vedere clinic a răspunsului în anticorpi la antigenele HPV şi hepatitic A. Mediile geometrice ale titrurilor de anticorpi anti-HBs au fost mai mici în cazul administrării concomitente, dar semnificaţia clinică a acestei observaţii nu este cunoscută, deoarece ratele de seroprotecţie rămân nemodificate.
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Romanian: Modificări cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Swedish: Håll sprutan upprätt med en hand. 2.
Romanian: Se ţine seringa în palma strânsă, cu vârful în sus 2.
Swedish: Twinrix Paediatric, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Hepatit A- (inaktiverat) och hepatit B- (rDNA) (HAB) vaccin (adsorberat)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Pediatric- suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic A (inactivat) şi vaccin hepatitic B recombinant (ADNr) (adsorbite).
Swedish: Hur Twinrix Paediatric ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Twinrix Pediatric
Swedish: Inspektera vaccinet igen: a. Om vaccinet är en homogen, grumlig vit suspension är den klar att användassuspensionen ska inte vara klar.
Romanian: Dacă vaccinul are aspectul unei suspensii omogene, de culoare alb-tulbure, poate fi utilizat - acesta nu trebuie să aibă un aspect limpede.
Swedish: Frekvenserna rapporteras som: Mycket vanlig: ≥ 1/10 Vanlig:
Romanian: Frecvenţele sunt raportate după cum urmează:
Swedish: Hypotoni*
Romanian: Mialgie*
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Twinrix Paediatric
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vă fie administrat Twinrix Pediatric Nu trebuie să vă fie administrat Twinrix Pediatric dacă
Swedish: Meningit
Romanian: Alăptarea
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 02-2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02.2008.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 10 februari 2002 och den 10 februari 2007.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 10 februarie 2002 şi 10 februarie 2007.
Swedish: De kompletterande studierna visade att närvaron av antikroppar bibehölls under minst fyra år.
Romanian: Studiile suplimentare au demonstrat că prezenţa anticorpilor s-a menţinut o perioadă de cel puţin patru ani.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate, pentru a comunica recomandările sale în ceea ce priveşte utilizarea medicamentului.
Swedish: Antikropparna bidrar till att skydda mot sjukdomar som orsakas av virusen.
Romanian: Anticorpii vor ajuta la protejarea împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri.
Swedish: Den enda skillnaden mellan de båda vaccinen är mängden vaccin i varje injektionsflaska eller spruta.
Romanian: Singura diferenţă dintre cele două vaccinuri este cantitatea de vaccin conţinută în fiecare fiolă sau seringă.
Swedish: Läkemedlet ges till spädbarn, barn och ungdomar i åldrarna 1-15 år, som inte redan är immuna mot dessa två sjukdomar eller som riskerar att få dem båda.
Romanian: Este utilizat la sugarii, copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între unu şi 15 ani care nu sunt încă imuni la aceste două boli şi care prezintă un risc de infectare cu ambele virusuri.
Swedish: Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen, kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC Rezumat EPAR destinat publicului
Swedish: Samtliga barn hade tillfredställande antikroppsnivåer mot hepatit A efter två månader, och nästan 100 procent hade skyddande antikroppsnivåer mot hepatit B efter sex månader (precis före den tredje vaccindosen).
Romanian: Toţi copiii au prezentat niveluri satisfăcătoare de anticorpi împotriva hepatitei A după două luni şi aproape 100% din copii au prezentat niveluri protectoare de anticorpi împotriva hepatitei B după şase luni (chiar înainte de a treia doză de vaccin).
Swedish: Det utfördes två studier som omfattade sammanlagt 180 barn och ungdomar, varav alla fick Twinrix Paediatric.
Romanian: Au fost realizate două studii care au implicat în total 180 de copii şi adolescenţi, toţi primind Twinrix Paediatric.
Swedish: Studierna visade att Twinrix Paediatric framkallade ett immunsvar som var minst lika bra som det som påvisats vid studier av Twinrix Vuxen.
Romanian: Studiile au demonstrat că Twinrix Paediatric a produs un răspuns imun care a fost cel puţin la fel de bun ca şi cel observat în studiile asupra Twinrix Adult.
Swedish: Twinrix Paediatric är identiskt med vaccinet Twinrix Vuxen, som har funnits tillgängligt i Europeiska unionen (EU) sedan 1996.
Romanian: Twinrix Paediatric este identic cu vaccinul Twinrix Adult care este disponibil în Uniunea Europeană (UE) din anul 1996.
Swedish: Rekommenderat vaccinationsschema för Twinrix Paediatric är tre doser, med ett uppehåll på en månad mellan de två första doserna och ett uppehåll på fem månader mellan den andra och den tredje dosen.
Romanian: Schema de vaccinare recomandată pentru Twinrix Paediatric cuprinde trei doze, administrate la un interval de o lună între primele două doze şi de cinci luni între a doua şi a treia doză.
Swedish: Nivåerna av antikroppar mot både hepatit A och B ökade efter den tredje dosen av vaccinet.
Romanian: Nivelurile de anticorpi atât împotriva hepatitei A, cât şi împotriva hepatitei B au crescut după cea de-a treia doză de vaccin.
Swedish: Den vanligaste biverkningen vid behandling med Twinrix Paediatric (uppträder vid mer än 1 av 10 vaccindoser) är smärta och rodnad vid injektionsstället.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare în urma administrării Twinrix Paediatric (întâlnite la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin) sunt durerea şi înroşirea la locul de injectare.
Swedish: Eftersom Twinrix Paediatric och Twinrix Vuxen innehåller identiska innehållsämnen användes vissa data som stödde användningen av Twinrix Vuxen för att stödja användningen av Twinrix Paediatric.
Romanian: Deoarece Twinrix Paediatric şi Twinrix Adult conţin aceleaşi ingrediente, pentru susţinerea utilizării Twinrix Paediatric au fost folosite unele date folosite pentru susţinerea utilizării Twinrix Adult.
Swedish: Ytantigenerna från hepatit B-virus framställs med s.k. rekombinant DNA-teknik, dvs. de framställs av en jästsvamp som har fått en gen (DNA) som gör att den kan producera proteinerna.
Romanian: Antigenii de suprafaţă ai virusului hepatitei B sunt produşi printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": aceştia sunt produşi de o levură care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea acestor proteine.
Swedish: Det ska ges genom injektion i överarmsmuskeln eller i lårmuskeln.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecţie intramusculară în partea superioară a braţului sau în coapsă.
Swedish: Det ska inte heller ges till personer som tidigare har fått en allergisk reaktion efter att ha vaccinerats mot hepatit A eller hepatit B. Vaccination med Twinrix Paediatric ska skjutas upp vid svår akut feber.
Romanian: De asemenea, nu trebuie utilizat la persoanele care au prezentat o reacţie alergică după administrarea unui vaccin împotriva hepatitei A sau B. Vaccinarea cu Twinrix Paediatric trebuie amânată la pacienţii cu febră înaltă brusc instalată.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för virusen.
Romanian: În viitor, când sistemul imunitar este expus din nou virusurilor, va fi capabil să producă anticorpi mai rapid.
Swedish: Twinrix Paediatric ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot något av de aktiva innehållsämnena, något av de övriga innehållsämnena eller neomycin (ett antibiotikum).
Romanian: Twinrix Paediatric nu trebuie utilizat la pacienţii care pot fi hipersensibili (alergici) la oricare din substanţele active, la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la neomicină (un antibiotic).
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Romanian: Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reţetă.
Swedish: Mer information om Twinrix Paediatric:
Romanian: Alte informaţii despre Twinrix Paediatric:
Swedish: Den 10 februari 1997 beviljade Europeiska kommissionen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. ett godkännande för försäljning av Twinrix Paediatric som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s.a. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Twinrix Paediatric, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 10 februarie 1997.
Swedish: Twinrix Paediatric är ett vaccin.
Romanian: Twinrix Paediatric este un vaccin.
Swedish: De aktiva substanserna i Twinrix Paediatric och Twinrix Vuxen har under flera år använts i separata vacciner inom Europeiska unionen (EU): Havrix Vuxen mot hepatit A och Engerix-B mot hepatit B.
Romanian: Substanţele active conţinute de Twinrix Paediatric şi Twinrix Adult sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) de mai mulţi ani sub formă de vaccinuri separate: Havrix Adult pentru protejarea împotriva hepatitei A şi Engerix-B pentru protejarea împotriva hepatitei B.
Swedish: Det rekommenderas att personer som får den första dosen ska fullfölja tredosschemat med Twinrix Paediatric.
Romanian: Pentru cei care primesc prima doză, se recomandă efectuarea completă a celor trei doze de Twinrix Paediatric.
Swedish: Vaccinet "adsorberas", vilket innebär att virusen och ytantigenerna fästs på en aluminiumförening för att stimulera ett bättre immunsvar.
Romanian: Aceasta înseamnă că virusurile şi antigenii de suprafaţă se fixează pe compuşii de aluminiu pentru a stimula un răspuns mai bun.
Swedish: Twinrix Paediatric är ett vaccin som finns som injektionsvätska, suspension.
Romanian: Twinrix Paediatric este un vaccin care este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Swedish: Twinrix Paediatric innehåller små mängder inaktiverat hepatit A-virus och "ytantigen" (ytproteiner) från hepatit B-virus.
Romanian: Twinrix Paediatric conţine cantităţi mici de virusuri inactivate de hepatită A şi din „antigenul de suprafaţă" al virusului hepatitei B (proteine aflate la suprafaţa virusului).
Swedish: Twinrix Paediatric ger skydd mot hepatit A- och hepatit B-infektion (sjukdomar som påverkar levern).
Romanian: Twinrix Paediatric este utilizat pentru protejarea împotriva infectării cu virusul hepatitic A şi hepatitic B (boli care afectează ficatul).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Twinrix Paediatric är större än riskerna vid användning hos icke immuna spädbarn, barn och ungdomar i åldrarna 1-15 år, som riskerar att få både hepatit A- och hepatit B-infektion.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Twinrix Paediatric sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce priveşte utilizarea acestuia la sugarii, copiii şi adolescenţii în vârstă de până la 15 ani inclusiv care sunt neimunizaţi şi care prezintă un risc de infectare cu virusul hepatitic A şi virusul hepatitic B. Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Twinrix Paediatric.
Swedish: Vilken nytta har Twinrix Paediatric visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Twinrix Paediatric în timpul studiilor?
Swedish: Varför har Twinrix Paediatric godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Twinrix Paediatric?
Swedish: Vilka är riskerna med Twinrix Paediatric?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Twinrix Paediatric?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Twinrix Paediatric finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Twinrix Paediatric, a se consulta prospectul.
Swedish: Det finns i injektionsflaskor à 0,5 ml och i förfyllda sprutor à 0,5 ml.
Romanian: Conţine ca substanţe active virusuri inactivate (omorâte) de hepatită A şi componente ale virusului hepatitei B. Este disponibil sub formă de fiolă de 0,5 ml şi sub formă de seringă preumplută de 0,5 ml.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var den andel barn som hade utvecklat skyddande nivåer av antikroppar mot hepatit A och hepatit B.
Romanian: Măsura principală de eficacitate a fost reprezentată de procentul de copii la care au apărut niveluri protectoare de anticorpi împotriva virusului hepatitic A şi împotriva virusului hepatitic B. Studiile suplimentare au evaluat persistenţa nivelurilor de anticorpi după vaccinare.
Swedish: Vad är Twinrix Paediatric?
Romanian: Ce este Twinrix Paediatric?
Swedish: Hur används Twinrix Paediatric?
Romanian: Cum se utilizează Twinrix Paediatric?
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Romanian: Concentraţia Formă farmaceutică
Swedish: *Beräknat på en patientvikt på 50 kg.
Romanian: *Pe baza unei greutăți a pacientului de 50 kg
Swedish: Sådana tillstånd bör åtgärdas före administrering av telmisartan.
Romanian: Asemenea situații trebuie corectate înainte de administrarea de telmisartan.
Swedish: Du kan känna av detta som yrsel när du står upp.
Romanian: Puteți observa acest lucru ca și o amețeală atunci când stați în picioare.
Swedish: Absorptionen av telmisartan är snabb men den absorberade mängden varierar.
Romanian: Absorbția telmisartanului este rapidă, deși cantitatea absorbită variază.
Swedish: Grapefrukt och grapefruktjuice
Romanian: Grapefruit și suc de grapefruit
Swedish: Den kliniska relevansen av denna observation är inte känd.
Romanian: Relevanța clinică a acestor observații este necunoscută.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen av andra läkemedel eller vidta andra försiktighetsåtgärder.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să modifice doza acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauție.
Swedish: • om du är äldre och din dos behöver ökas.
Romanian: • dacă sunteți vârstnic și trebuie să vi se mărească doza.
Swedish: Detta gäller särskilt läkemedlen som anges nedan:
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor prezentate mai jos:
Swedish: Detta läkemedel är avsett för långtidsbehandling.
Romanian: Acest medicament este indicat pentru tratamentul de lungă durată.
Swedish: Plasmakoncentrationerna var högre hos kvinnor än hos män, utan någon relevant påverkan på effekten.
Romanian: Concentrațiile plasmatice au fost mai mari la femei decât la bărbați, fără a avea o influență relevantă asupra eficacității.
Swedish: Inga nya eller allvarligare biverkningar observerades.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse noi sau mai severe.
Swedish: Ingår i multiförpackning, säljs inte separat.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv, nu poate fi vândută separat.
Swedish: Det är viktigt att du tar Twynsta varje dag tills din läkare meddelar dig något annat.
Romanian: Este important sa utilizați Twynsta în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altceva.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 augusti 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 august 2015
Swedish: Vad Twynsta är och vad det används för
Romanian: Ce este Twynsta și pentru ce se utilizează
Swedish: "Varningar och försiktighet").
Romanian: și „Atenționări și precauții").
Swedish: Patienter med hjärtsvikt ska därför behandlas med försiktighet.
Romanian: Prin urmare, pacienții cu insuficiență cardiacă trebuie să fie tratați cu precauție.
Swedish: Twynsta med mat och dryck
Romanian: Twynsta împreună cu alimente și băuturi
Swedish: Karcinogenes, mutagenes
Romanian: Carcinogeneză, mutageneză
Swedish: Av det skälet ska kombinationen användas med försiktighet, särskilt hos äldre.
Romanian: De aceea, este necesară precauție în cazul utilizării concomitente, în special la vârstnici.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg och fortsätt sedan din behandling som vanligt.
Romanian: Dacă ați uitat să luați o doză, luați doza imediat ce vă amintiți și apoi continuați ca mai înainte.
Swedish: Således rekommenderas försiktighet vid framförande av fordon eller användning av maskiner.
Romanian: De aceea, se recomandă prudență în conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Swedish: Tecken och symtom vid överdos förväntas vara i linje med förstärkta farmakologiska effekter.
Romanian: Semnele și simptomele de suprodozaj se așteaptă să fie în linie cu efectele farmacologice exacerbate.
Swedish: Distributionsvolymen för amlodipin är ungefär 21 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuție al amlodipinei este de aproximativ 21 l/kg.
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner (> 99,5 %), framförallt albumin och alfa-1glykoprotein.
Romanian: Telmisartanul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice (>99,5 %), în principal de albumină și de alfa-1 glicoproteina acidă.
Swedish: Absolut biotillgänlighet har uppskattats till att vara mellan 64 och 80%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a fost estimată a fi între 64 și 80%.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată în ziua anterioară.
Swedish: Patienten bör övervakas noga och behandlingen ska vara symtomatisk och understödjande.
Romanian: Pacienții trebuie să fie monitorizați strict, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale.
Swedish: Om du upplever att effekten av Twynsta är för stark eller för svag, tala med din läkare eller med apotekspersonalen.
Romanian: Dacă aveți impresia că efectul Twynsta este prea puternic sau prea slab adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Den kumulativa utsöndringen i urin är <1 % av dosen.
Romanian: Cantitatea cumulată la excreția pe cale urinară reprezintă <1% din doza administrată.
Swedish: Om du inte tar din tablett en dag, ta din vanliga dos dagen därpå.
Romanian: Dacă întro zi nu v-ați luat doza, atunci luați doza normală în ziua următoare.
Swedish: Farmakokinetiken för telmisartan skiljer sig inte åt hos äldre och yngre patienter.
Romanian: Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la pacienții tineri sau vârstnici.
Swedish: I två likvärdiga öppna uppföljningsstudier under lång tid som genomfördes under ytterligare 6 månader bibehölls effekten av Twynsta under studieperioden.
Romanian: În două studii deschise, de urmărire pe termen lung, efectuate în decursul a 6 luni de zile, a fost evidențiat faptul că efectul Twynsta a fost menținut și după perioada de studiu.
Swedish: Den maximala sänkningen av blodtrycket uppnås vanligtvis 4 till 8 veckor efter behandlingsstart och den bibehålls under långtidsbehandling.
Romanian: Reducerea maximă a tensiunii arteriale se realizează în general în 4-8 săptămâni după începerea tratamentului și se menține pe parcursul terapiei de lungă durată.
Swedish: Klinisk övervakning och dosjustering kan därför vara nödvändig.
Romanian: Astfel, este posibil să fie necesare monitorizarea clinică și ajustarea dozei.
Swedish: Twynsta rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Romanian: Twynsta nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreți să alăptați, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră e nou-născut sau a fost născut prematur.
Swedish: Sällsynta cystit sepsis inklusive med dödlig utgång
Romanian: Rare cistită sepsis, inclusiv cu final letal
Swedish: Den största delen av den antihypertensiva effekten uppnåddes inom 2 veckor efter påbörjad behandling.
Romanian: Maximul de efect antihipertensiv a fost atins în decurs de 2 săptămâni după inițierea tratamentului.
Swedish: Amlodipin är en svag CYP3A-hämmare.
Romanian: Amlodipina este un inhibitor slab al CYP3A.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 7 oktober 2010
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 7 octombrie 2010
Swedish: Om patienter upplever dessa biverkningar bör de undvika möjliga farliga uppgifter såsom att framföra fordon eller använda maskiner.
Romanian: Dacă pacienții manifestă aceste reacții adverse, ei trebuie să evite activitățile potențial periculoase, cum sunt conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Swedish: Säkerhet och tolerabilitet hos Twynsta har utvärderats i fem kontrollerade kliniska studier med över 3500 patienter, varav över 2500 fick telmisartan i kombination med amlodipin.
Romanian: Siguranța și tolerabilitatea Twynsta au fost evaluate în cadrul a cinci studii clinice controlate în care au fost înrolați peste 3500 pacienți, dintre care peste 2500 au fost tratați cu telmisartan în combinație cu amlodipină.
Swedish: Man förväntar sig därför inte någon potentiering av bradykininmedierade negativa reaktioner.
Romanian: De aceea, nu este de așteptat potențarea reacțiilor adverse mediate de bradikinină.
Swedish: Biverkningarna har sorterats under rubriker med frekvens enligt följande indelning: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Reacțiile adverse au fost clasificate, în ceea ce privește frecvența, utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Hämningen varar i mer än 24 timmar och är fortfarande mätbar i upp till 48 timmar.
Romanian: Efectul inhibitor se menține peste 24 ore și este încă măsurabil până la 48 ore.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa farmakokinetiska variationer kan vara mer uttalad hos äldre.
Romanian: Translația clinică a acestor variații FC poate fi mai pronunțată la vârstnici.
Swedish: Ökad förekomst av sepsis har observerats med enbart telmisartan, men kan dock inte uteslutas för Twynsta.
Romanian: Creșterea frecvenței de apariție a sepsisului a fost observată doar în cazul administrării de telmisartan dar, cu toate acestea, nu poate fi exclusă în cazul utilizării Twynsta.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var perifert ödem och yrsel, se även avsnitt 4.8.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse au fost edemul periferic și amețelile, vezi și pct. 4.8.
Swedish: Telmisartan har studerats i en stor utfallsstudie på 25 620 patienter med hög kardiovaskulär risk (ONTARGET).
Romanian: Telmisartanul a fost studiat în cadrul unui studiu mare, în care au fost înrolați 25620 de pacienți cu risc cardiovascular crescut (ONTARGET).
Swedish: Eftersom de icke-kliniska toxikologiska profilerna för telmisartan och amlodipin inte är överlappande förväntades ingen förvärrad toxicitet för kombinationen.
Romanian: Deoarece profilurile non-clinice ale telmisartanului și amlodipinei nu se suprapun, nu se așteaptă nici o exacerbare a toxicității pentru această combinație.
Swedish: Twynsta rekommenderas inte till patienter med hereditär fruktosintolerans.
Romanian: Twynsta nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză.
Swedish: Inga studier av läkemedelsinteraktioner har utförts.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile cu alte medicamente.
Swedish: Intravenöst kalciumglukonat kan vara till nytta för att reversera effekterna av kalciumkanalsblockad.
Romanian: Administrarea intravenoasă de gluconat de calciu poate fi benefică în inversarea efectelor blocajului canalelor de calciu.