FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Profylakse af hyppigt gentagne infektioner af urinvejene
Greek: • Προφύλαξη συχνά επαναλαμβανόμενων ουρολοιμώξεων
Danish: I lyset af risikoen ved anvendelse af (fluor)quinoloner, herunder risikoen for langvarige, invaliderende og potentielt permanente alvorlige bivirkninger, bør (fluor)quinoloner kun anvendes, når det vurderes uhensigtsmæssigt at bruge antibakterielle stoffer, der sædvanligvis anbefales til den indledende behandling af akut bakteriel rhinosinuit.
Greek: Ως εκ τούτου, δεδομένου του κινδύνου που συνδέεται με τη χρήση των (φθοριο)κινολονών, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου εμφάνισης μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου, οι (φθοριο)κινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο όταν η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αρχική θεραπεία των λοιμώξεων ABS κρίνεται ακατάλληλη.
Danish: Forebyggelse af eksacerbationer hos kvinder med recidiverende urinvejsinfektioner
Greek: Πρόληψη παροξυσμών σε γυναίκες με υποτροπιάζουσα ουρολοίμωξη
Danish: • Akut ukompliceret pyelonefritis
Greek: • Οξεία μη επιπλεγμένη πυελονεφρίτιδα
Danish: Selvom virkningen af topisk behandling med antibakterielle midler blev bekræftet i kliniske studier, er brugen til systemisk behandling tvivlsom (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) og bør begrænses til vedvarende otitis externa eller lokal eller systemisk spredning af infektionen (Sander 2001).
Greek: Παρόλο που η αποτελεσματικότητα της τοπικής αντιβακτηριακής θεραπείας έχει επιβεβαιωθεί στο πλαίσιο κλινικών δοκιμών, η χρήση συστημικής θεραπείας τίθεται υπό αμφισβήτηση (Freedman 1978;
Danish: Bronkopulmonale infektioner hos patienter med cystisk fibrose eller bronchiectasis Samfundserhvervet lungebetændelse
Greek: Βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις κατά την κυστική ίνωση ή τη βρογχιεκτασία Πνευμονία της κοινότητας
Danish: • Akut bakteriel bihulebetændelse Akut otitis media
Greek: • Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα Οξεία μέση ωτίτιδα
Danish: Indikationsoverskrift Komplicerede urinvejsinfektioner/pyelonefritis
Greek: Περιγραφή ένδειξης Επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις/πυελονεφρίτιδα
Danish: Gynækologiske infektioner
Greek: Γυναικολογικές λοιμώξεις
Danish: I betragtning af risikoen for langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger anses benefit/risk-forholdet for (fluor)quinoloner i indikationen "Forebyggelse af eksacerbationer hos kvinder med recidiverende urinvejsinfektioner" som negativt.
Greek: Έχοντας υπόψη τον κίνδυνο εμφάνισης μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών, η σχέση οφέλουςκινδύνου των (φθοριο)κινολονών στην ένδειξη της πρόληψης των παροξυσμών σε γυναίκες με υποτροπιάζουσα ουρολοίμωξη κρίνεται αρνητική.
Danish: Profylakse af turistdiarré
Greek: Προφύλαξη της διάρροιας των ταξιδιωτών
Danish: Pefloxacins aktuelle rolle i behandlingen af denne indikation anses ikke for klarlagt.
Greek: Ο ρόλος της πεφλοξασίνης στη θεραπεία της συγκεκριμένης ένδειξης κρίνεται ότι δεν έχει τεκμηριωθεί.
Danish: For at få hævet suspenderingen bør indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for disse lægemidler.
Greek: Για την άρση της αναστολής, ο ΚΑΚ θα πρέπει να υποβάλει κατάλληλες επιστημονικές αποδείξεις που να τεκμηριώνουν τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου των εν λόγω φαρμακευτικών προϊόντων.
Danish: På grundlag af den stigende resistens blandt patogene mikroorganismer over for (fluor)quinoloner, sammenhængen mellem (fluor)quinoloner og C. difficile-associeret diarré, deres andre velkendte risici i tillæg til risikoen for sjældne, men vedvarende og invaliderende bivirkninger anses benefit/riskforholdet for (fluor)quinoloner til forebyggelse af turistdiarré som negativt.
Greek: Λόγω της αυξανόμενης αντοχής των παθογόνων οργανισμών στις (φθοριο)κινολόνες, της συσχέτισης των (φθοριο)κινολονών με τη διάρροια που συνδέεται με το C. difficile, των υπόλοιπων γνωστών κινδύνων, επιπροσθέτως του κινδύνου εμφάνισης σπάνιων, αν και παρατεταμένων, και συνδεόμενων με αναπηρία ανεπιθύμητων ενεργειών, η σχέση οφέλους-κινδύνου των (φθοριο)κινολονών στην προφύλαξη της διάρροιας των ταξιδιωτών κρίνεται αρνητική.
Danish: • Intraabdominale infektioner
Greek: • Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for denne indikation er derfor negativt.
Greek: Η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου για τη συγκεκριμένη ένδειξη κρίνεται, ως εκ τούτου, αρνητική.
Danish: Kroniske lungeinfektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos voksne patienter med cystisk fibrose
Greek: Λοιμώξεις του γεννητικού συστήματος / γυναικολογικές λοιμώξεις Χρόνιες πνευμονικές λοιμώξεις οφειλόμενες στο βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε ενήλικες ασθενείς με κυστική ίνωση
Danish: For at få hævet suspenderingen bør indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet.
Greek: Για την άρση της αναστολής ο ΚΑΚ θα πρέπει να υποβάλει κατάλληλες επιστημονικές αποδείξεις που να τεκμηριώνουν τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος.
Danish: Prostatitis, epididymitis/orchitis
Greek: Προστατίδα, επιδιδυμοορχίτιδα
Danish: • Tonsillitis Laryngitis Akut bronkitis Profylakse af turistdiarré
Greek: • Αμυγδαλίτιδα Λαρυγγίτιδα Οξεία βρογχίτιδα Προφύλαξη της διάρροιας των ταξιδιωτών
Danish: I betragtning af den hyppigt virale ætiologi ved akut bronkitis, dens som oftest selvbegrænsende karakter, den stigende resistens blandt almindelige mikroorganismer over for (fluor)quinoloner og den mulige risiko for invaliderende bivirkninger anses benefit/risk-forholdet for (fluor)quinolon-behandling af akut bronkitis som negativt.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη συχνά ιογενή αιτιολογία της οξείας φαρυγγίτιδας, την ως επί το πλείστον αυτοπεριοριζόμενη φύση της, την αυξανόμενη αντοχή των κοινών μικροοργανισμών στις (φθοριο)κινολόνες και τον δυνητικό κίνδυνο εμφάνισης συνδεόμενων με αναπηρία ανεπιθύμητων ενεργειών, η σχέση οφέλους-κινδύνου της χρήσης των (φθοριο)κινολονών στην οξεία βρογχίτιδα κρίνεται αρνητική.
Danish: Infektioner i nyrerne, urinvejene og kønsdelene Urinvejsinfektion
Greek: Λοιμώξεις του νεφρού, του ουροποιητικού συστήματος και των γεννητικών οργάνων Ουρολοίμωξη
Danish: Malign otitis externa
Greek: Κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα
Danish: Komplicerede hud- og hudstrukturinfektioner/komplicerede hud- og bløddelsinfektioner Gastrointestinale infektioner
Greek: Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων Γαστρεντερικές λοιμώξεις
Danish: • Simpel ukompliceret akut cystitis
Greek: • Απλή μη επιπλεγμένη οξεία κυστίτιδα
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør fremlægge relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet i en given indikation.
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να υποβάλει κατάλληλες επιστημονικές αποδείξεις που να τεκμηριώνουν τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος σε οποιαδήποτε ένδειξη.
Danish: For at kunne ophæve suspenderingen af lægemidler, der indeholder nalidixinsyre, flumequin, pipemedinsyre og cinoxacin, skal de kompetente myndigheder sikre, at nedenstående betingelser er opfyldt af indehaverne af markedsføringstilladelse
Greek: Για να αρθεί η αναστολή της κυκλοφορίας των προϊόντων που περιέχουν ναλιδικό οξύ, φλουμεκίνη, πιπεμιδικό οξύ και κινοξακίνη, οι αρμόδιες αρχές διασφαλίζουν ότι οι κατωτέρω όροι έχουν εκπληρωθεί από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας.
Danish: Medlemsstat i EØS
Greek: Κράτος μέλος στον ΕΟΧ
Danish: Grækenland Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Greek: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Danish: Grækenland Specifar Sa
Greek: Specifar Sa
Danish: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Greek: Βουλγαρία Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Danish: Teva Gyógyszergyár Zrt
Greek: Ουγγαρία Teva Gyógyszergyár Zrt
Danish: Gold Farma
Greek: Πορτογαλία Gold Farma
Danish: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Greek: Πορτογαλία Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Danish: Gedeon Richter Plc.
Greek: Ουγγαρία Gedeon Richter Plc.
Danish: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Greek: Πορτογαλία Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Danish: Grækenland Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Greek: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Danish: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Greek: Πορτογαλία Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Danish: Actavis Ead нелидикс
Greek: Βουλγαρία Actavis Ead нелидикс
Danish: Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Greek: Βουλγαρία Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Danish: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Greek: Πορτογαλία Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Danish: Lægemidlets navn INN-navn/aktivt stof + styrke
Greek: Ονομασία προϊόντος INN/Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα
Danish: Egis Pharmaceuticals Plc
Greek: Ουγγαρία Egis Pharmaceuticals Plc
Danish: Centrofarma Lda
Greek: Πορτογαλία Centrofarma Lda
Danish: Nederlandene Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Greek: Κάτω Χώρες Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Danish: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Greek: Πορτογαλία Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Danish: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Greek: Πορτογαλία Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Danish: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Greek: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Danish: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Greek: Ουγγαρία Fresenius Kabi Hungary Kft.
Danish: Nederlandene Bayer Bv
Greek: Κάτω Χώρες Bayer Bv
Danish: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Danish: Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Greek: Βουλγαρία Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Danish: Baldacci - Portugal, S.A.
Greek: Πορτογαλία Baldacci - Portugal, S.A.
Danish: Actavis Nordic A/S
Greek: Λιθουανία Actavis Nordic A/S
Danish: Grækenland Help Abee
Greek: Help Abee
Danish: Jaba Recordati, S.A.
Greek: Πορτογαλία Jaba Recordati, S.A.
Danish: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Greek: Πορτογαλία Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Danish: Costakis Tsisios & Co. Ltd Topistin
Greek: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Danish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Greek: Πορτογαλία Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Danish: Bayhealth Lda.
Greek: Πορτογαλία Bayhealth Lda.
Danish: Grækenland Medichrom A.E.
Greek: Medichrom A.E.
Danish: Nobel Pharma Co., Ltd.
Greek: Βουλγαρία Nobel Pharma Co., Ltd.
Danish: Pannonpharma Kft.
Greek: Ουγγαρία Pannonpharma Kft.
Danish: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Greek: Βουλγαρία Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Danish: Grækenland Nexus Medicals S.A.
Greek: Nexus Medicals S.A.
Danish: Bayer Portugal Lda
Greek: Πορτογαλία Bayer Portugal Lda
Danish: Sanofi-Aventis Norge As
Greek: Νορβηγία Sanofi-Aventis Norge As
Danish: Grækenland Meditrina Pharmaceutical Limited
Greek: Meditrina Pharmaceutical Limited
Danish: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Danish: B. Braun Medical, Lda.
Greek: Πορτογαλία B. Braun Medical, Lda.
Danish: Nederlandene Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Danish: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Greek: Βουλγαρία Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Danish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Danish: Grækenland Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Greek: Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Danish: Nederlandene Fresenius Kabi Nederland B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Fresenius Kabi Nederland B.V.
Danish: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Greek: Βουλγαρία Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Danish: Nederlandene Hexal Ag
Greek: Κάτω Χώρες Hexal Ag
Danish: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Greek: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Danish: Gedeon Richter România S.A. Cuminol
Greek: Gedeon Richter România S.A.
Danish: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Greek: Βουλγαρία Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Danish: Ratiopharm Lda
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm Lda
Danish: Nederlandene Hospira Benelux Bvba
Greek: Κάτω Χώρες Hospira Benelux Bvba
Danish: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Greek: Ουγγαρία Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Danish: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Greek: Βουλγαρία Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Danish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinhemihydrat 256,5 mg/50 ml
Greek: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,5 mg/50 Ml
Danish: Hospira Portugal Lda
Greek: Πορτογαλία Hospira Portugal Lda
Danish: Stada Arzneimittel Ag вивекс
Greek: Βουλγαρία Stada Arzneimittel Ag вивекс
Danish: Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Greek: Βουλγαρία Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Danish: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Greek: Βουλγαρία Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Danish: Grækenland Angelini Pharma Hellas S.A.
Greek: Angelini Pharma Hellas S.A.
Danish: Luxembourg Eurogenerics N.V./S.A.
Greek: Λουξεμβούργο Eurogenerics N.V./S.A.
Danish: Grækenland Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin
Greek: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Danish: Ratiopharm Oy
Greek: Φινλανδία Ratiopharm Oy
Danish: Stada Arzneimittel Ag моксистад
Greek: Βουλγαρία Stada Arzneimittel Ag моксистад
Danish: Nederlandene B.Braun Melsungen Ag
Greek: Κάτω Χώρες B.Braun Melsungen Ag
Danish: Nederlandene Pharmachemie B.V
Greek: Κάτω Χώρες Pharmachemie B.V
Danish: Luxembourg Mylan Bvba/Sprl
Greek: Λουξεμβούργο Mylan Bvba/Sprl
Danish: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Greek: Πορτογαλία Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Danish: Tablet med modificeret udløsning
Greek: Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης
Danish: Grækenland Alet Pharmaceuticals Sa
Greek: Alet Pharmaceuticals Sa
Danish: Teva Sweden Ab
Greek: Φινλανδία Teva Sweden Ab
Danish: Mepha Lda
Greek: Λιθουανία Mepha Lda
Danish: Norfloxacin 400 mg
Greek: Νορφλοξασίνη 400 mg
Danish: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Greek: Βουλγαρία Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Danish: Almus, Lda
Greek: Πορτογαλία Almus, Lda
Danish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Danish: A. Liste over nationalt godkendte lægemidler, der anbefales suspenderet Medlemsstat i
Greek: Α. Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται αναστολή Κράτος μέλος στον
Danish: Grækenland Norma Hellas S.A.
Greek: Norma Hellas S.A.
Danish: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Danish: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Danish: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacin 5 mg/ml
Greek: Levofloxacin Teva Uk Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Danish: Sanofi Oy
Greek: Φινλανδία Sanofi Oy
Danish: Grækenland Libytec Pharmaceutical S.A.
Greek: Libytec Pharmaceutical S.A.
Danish: Luxembourg Sanofi Belgium
Greek: Λουξεμβούργο Sanofi Belgium
Danish: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5 mg/ml
Greek: Βουλγαρία Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Danish: Nederlandene Teva Nederland B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Teva Nederland B.V.
Danish: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Danish: Grækenland Lavipharm S.A
Greek: Lavipharm S.A
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 235,63 mg i kapselform
Greek: Πιπεμιδικό οξύ Τριένυδρο 235,63 mg Καψάκιο
Danish: Luxembourg Bayer Sa Nv
Greek: Λουξεμβούργο Bayer Sa Nv
Danish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
Greek: Βουλγαρία Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Danish: Grækenland Velka Hellas S.A.
Greek: Velka Hellas S.A.
Danish: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Danish: Pefloxacinmesilat 3,2 mg/ml
Greek: Μεσιλική πεφλοξασίνη 3,2 mg/Ml
Danish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Greek: Πορτογαλία Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Danish: Pefloxacinmesilatdihydrat 515,3 mg/5 ml
Greek: Διυδρική μεσιλική πεφλοξασίνη 515,3 mg/5 Ml
Danish: Cinoxacin 500 mg i kapselform Kapsel, hård
Greek: Σινοξασίνη 500 mg Καψάκιο Καψάκιο, σκληρό
Danish: Acido Pipemidico Eg Pipemidinsyre 400 mg i kapselform
Greek: Acido Pipemidico Eg Πιπεμιδικό οξύ 400 mg Καψάκιο
Danish: Nederlandene Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Greek: Κάτω Χώρες Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Danish: Bilag IB Liste over nationalt godkendte lægemidler, for hvilke der anbefales ændring
Greek: Παράρτημα ΙΒ Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται τροποποίηση
Danish: Levofloxacinhemihydrat 5,13 mg/ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 5,13 mg/Ml
Danish: Norfloxacine Biogaran Norfloxacin 400 mg som enheder
Greek: Norfloxacine Biogaran Νορφλοξασίνη 400 mg μονάδες
Danish: Levofloxacinhemihydrat 256,2 mg/50 ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,2mg/50 Ml
Danish: EØS
Greek: ΕΟΧ
Danish: Nederlandene Beximco Pharma Uk Ltd
Greek: Κάτω Χώρες Beximco Pharma Uk Ltd
Danish: Pharmacons мокси
Greek: Βουλγαρία Pharmacons мокси
Danish: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Greek: Βουλγαρία Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Danish: Grækenland Pharmathen Hellas S.A.
Greek: Pharmathen Hellas S.A.
Danish: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsyre 500 mg i tabletform
Greek: Nalidixic Acid Remedica Ναλιδιξικό οξύ 500 mg, Δισκίο Δισκίο
Danish: Bilag IA Liste over nationalt godkendte lægemidler, der anbefales suspenderet
Greek: Παράρτημα ΙΑ Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται αναστολή
Danish: Laboratórios Atral, S.A.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Atral, S.A.
Danish: Actavis Ead
Greek: Βουλγαρία Actavis Ead
Danish: Puren Pharma Gmbh & Co.
Greek: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Danish: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Greek: Stada Arzneimittel Gmbh
Danish: Lomefloxacinhydrochlorid 441,6 mg i tabletform
Greek: Υδροχλωρική λομεφλοξασίνη 441,6 mg Δισκίο
Danish: Sanofi-Aventis Zrt
Greek: Ουγγαρία Sanofi-Aventis Zrt
Danish: Ciprofloxacinhydrochlorid 669,4 mg i tabletform, ciprofloxacinhydrat 506 mg i tabletform
Greek: Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 669,4 mg Δισκίο, Ένυδρη σιπροφλοξασίνη 506mg Δισκίο
Danish: Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Greek: Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Danish: Nederlandene Torrent Pharma Gmbh
Greek: Κάτω Χώρες Torrent Pharma Gmbh
Danish: Pefloxacinmesilat 80 mg/ml
Greek: Μεσιλική πεφλοξασίνη 80 mg/Ml
Danish: Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic
Greek: Λιθουανία Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Danish: Levofloxacinhemihydrat 5,1276 mg/ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 5,1276 mg/Ml
Danish: Laboratórios Delta, S.A.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Delta, S.A.
Danish: Grækenland Finixfarm Ltd
Greek: Finixfarm Ltd
Danish: S.C. Sandoz S.R.L.
Greek: Sandoz S.R.L.
Danish: Nederlandene Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg i tabletform
Greek: Κάτω Χώρες Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,46 mg Δισκίο
Danish: Nederlandene Apotex Europe Bv
Greek: Κάτω Χώρες Apotex Europe Bv
Danish: Laboratorios Liconsa, S.A.
Greek: Ουγγαρία Laboratorios Liconsa, S.A.
Danish: Grækenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Greek: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Σιπροφλοξασίνη 2 mg/Ml
Danish: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacinhemihydrat 256,23 mg i tabletform
Greek: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,23 mg Δισκίο
Danish: Levofloxacine Hospira Levofloxacinhemihydrat 5,125 mg/ml
Greek: Levofloxacine Hospira Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 5,125 mg/Ml
Danish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/ml
Greek: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Σιπροφλοξασίνη 2 mg/Ml
Danish: Levofloxacinhemihydrat 5,12 mg/ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 5,12 mg/Ml
Danish: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacin 250 mg i tabletform
Greek: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Λεβοφλοξασίνη 250 mg Δισκίο
Danish: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacin 500 mg i tabletform
Greek: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Λεβοφλοξασίνη 500 mg Δισκίο
Danish: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg i tabletform
Greek: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,46 mg Δισκίο
Danish: Enoxacinsesquihydrat 217 mg i tabletform
Greek: Σεσκιυδρική ενοξασίνη 217 mg Δισκίο
Danish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Greek: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Danish: Nederlandene Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Greek: Κάτω Χώρες Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Danish: Levofloksacin Sandoz Levofloxacinhemihydrat 5,12 mg/ml
Greek: Levofloksacin Sandoz Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 5,12 mg/Ml
Danish: Moxifloxacinhydrochlorid 454,27 mg i tabletform
Greek: Υδροχλωρική Μοξιφλοξασίνη 454,27 mg Δισκίο
Danish: Levofloxacinhemihydrat 512,5 mg/100 ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,5mg/100 Ml
Danish: Luxembourg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Greek: Ουγγαρία Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Danish: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacin 500 mg/100 ml
Greek: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Λεβοφλοξασίνη 500 mg/100 Ml
Danish: Nalidixinsyre Bp 500 mg i tabletform
Greek: Ναλιδιξικό οξύ Bp 500 mg Δισκίο
Danish: Nederlandene Pharmathen S.A.
Greek: Κάτω Χώρες Pharmathen S.A.
Danish: Moxifloxacin 400 mg/250 ml
Greek: Μοξιφλοξασίνη 400 mg/250 Ml
Danish: Grækenland Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Greek: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Danish: Ofloxacin 200 mg/40 ml
Greek: Οφλοξασίνη 200 mg/40 Ml
Danish: Ofloxacin 5 mg/ml
Greek: Οφλοξασίνη 5 mg/Ml
Danish: Dette skyldes, at indikationerne for disse lægemidler er blevet indskrænket.
Greek: Ο λόγος είναι ότι οι ενδείξεις για τα εν λόγω φάρμακα έχουν περιοριστεί.
Danish: 11. marts 2019 EMA/175398/2019
Greek: 11 Μαρτίου 2019
Danish: Gennemgangen omfattede kun systemiske lægemidler (der indgives gennem munden eller ved injektion) og inhalerede lægemidler.
Greek: Η επανεξέταση αφορούσε μόνο φάρμακα που χορηγούνται συστημικά (από το στόμα ή με ένεση) και εισπνεόμενα φάρμακα.
Danish: Lægen vil drøfte med dig, om du kan fortsætte behandlingen, eller om du skal have en anden type antibiotikum.
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε αν μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία ή αν πρέπει να λάβετε κάποιο άλλο είδος αντιβιοτικού.
Danish: De endelige anbefalinger fra PRAC blev vedtaget den 4. oktober 2018 og derefter fremsendt til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for alle spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets udtalelse.
Greek: Οι τελικές συστάσεις της PRAC εγκρίθηκαν στις 4 Οκτωβρίου 2018 και απεστάλησαν στη συνέχεια στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία ενέκρινε τη γνώμη του Οργανισμού.
Danish: Gennemgangen af fluoroquinoloner og quinoloner blev indledt den 9. februar 2017 på anmodning af den tyske lægemiddelstyrelse (BfArM) i overensstemmelse med artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης της χρήσης φθοριοκινολονών και κινολονών κινήθηκε στις 9 Φεβρουαρίου 2017 κατόπιν αιτήματος του γερμανικού οργανισμού φαρμάκων (BfArM), δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Danish: Gennemgangen blev først foretaget af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), der har ansvar for at vurdere sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε σε πρώτη φάση από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), την αρμόδια επιτροπή για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.