FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Alkalizácia moču môže byť výsledkom drastických zmien diéty, napr. z mäsitej na vegetariánsku, alebo masívneho príjmu alkalizujúcich žalúdočných pufrov.
Estonian: Uriin võib muutuda aluseliseks drastiliste muutuste tagajärjel dieedis (nt üleminekul taimetoidule) või maosisu leelistavate puhvrite rohkel tarbimisel.
Slovak: Pivotná štúdia s memantínom v monoterapii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredného stupňa (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 10-22) zahŕňala 403 pacientov.
Estonian: Kerge kuni mõõduka Alzheimer'i tõve (MMSE algskooridega 10 kuni 22 punkti) memantiini olulise tähtsusega monoteraapia uuring hõlmas 403 patsienti.
Slovak: Axura 10 mg tablety
Estonian: Axura 10 mg tabletid
Slovak: Filmom obalené tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid võib sisse võtta kas söögiga või söögita.
Slovak: Skupinové balenie 840 (20 balení po 42) filmom obalených tabliet
Estonian: Multipakend 840 (20 karpi on 42) õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 4,15 mg memantínu.
Estonian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15 mg memantiinile.
Slovak: 2) a osadiť na vrch fľaše opatrným zasunutím plastovej hadičky do fľašky.
Estonian: Annustamispump tuleb võtta kilekotist välja (joonis 2) ja paigaldada pudeli ülaosale, libistades plasttoru ettevaatlikult pudelisse.
Slovak: Súbežnému užívaniu N-metyl-D-aspartát (NMDA)-antagonistov ako je amantadín, ketamín alebo dextrometorfán s memantínom sa má vyhýbať.
Estonian: Vältida tuleb N-metüül-D-aspartaadi (NMDA-) antagonistide (amantadiin, ketamiin või dekstrometorfaan) samaaegset kasutamist.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA NA BLISTRE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKENDI KARP
Slovak: Môžete však pociťovať zvýraznenie príznakov, ktoré sú popísané v časti 4.
Estonian: Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud osas „Võimalikud kõrvaltoimed".
Slovak: Axura sa má podávať jedenkrát denne a má sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
Estonian: Axurat manustatakse üks kord ööpäevas iga päev samal ajal.
Slovak: Súbežnému užívaniu iných N-metyl-D-aspartát (NMDA)-antagonistov ako je amantadín, ketamín alebo dextrometorfán s memantínom sa má vyhýbať.
Estonian: Vältida tuleb teiste N-metüül-D-aspartaadi (NMDA-) antagonistide (amantadiin, ketamiin või dekstrometorfaan) samaaegset kasutamist.
Slovak: EU/1/02/218/016 28 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/023 28 filmom obalených tabliet
Estonian: EU/1/02/218/016 28 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/02/218/023 28 õhukese polümeerikattega tabletid
Slovak: Opýtajte sa prosím vášho lekára, ako bude pokračovať vaša liečba.
Estonian: Ravi jätkamiseks pidage nõu oma arstiga.
Slovak: 1 g roztoku obsahuje 10 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
Estonian: Lahuse 1 g sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile.
Slovak: ŠKATUĽA A ŠTÍTOK 50 ml FĽAŠE AKO MEDZIOBAL / SÚČASŤ
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA VAHETUL PAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP JA ETIKETT 50 ml PUDELI KUI VAHEPAKENDI / HULGIPAKENDI OSA JAOKS (ILMA SINISE KARBITA)
Slovak: x 5 mg)raz denne v priebehu 1. týždňa.
Estonian: Tavaline algannus on üks pumbavajutus (1 x 5 mg) üks kord ööpäevas esimesel nädalal.
Slovak: 2) a osaďte ju opatrným zasunutím plastovej hadičky do hrdla fľašky.
Estonian: Libistage plasttoru ettevaatlikult pudelisse.
Slovak: U pacientov s ťažko porušebou funkciou obločiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 5-29 ml/min) peab päevane annus olema 10 mg päevas.
Slovak: Každé balenie obsahuje 28 filmom obalených tabliet v 4 PVDC/PE/PVC/Al blistroch alebo PP/Al blistroch so 7 filmom obalenými tabletami s 5 mg, 7 filmom obalenými tabletami s 10 mg, 7 filmom obalenými tabletami s 15 mg a 7 filmom obalenými tabletami s 20 mg.
Estonian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks pakk sisaldab 28 õhukese polümeerikattega tabletti neljas PVDC/PE/PVC/Al blisterpakendis või PP/Al blisterpakendis, milles on 7 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti, 7 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti, 7 15 mg õhukese polümeerikattega tabletti ja 7 20 mg õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA NA 42 TABLIET AKO MEDZIOBAL / SÚČASŤ
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 42 TABLETI KARP KUI VAHEPAKEND / OSA HULGIPAKENDIST (ILMA SINISE KARBITA)
Slovak: dekompenzovaným kongestívnym srdcovým zlyhaním (NYHA III-IV) alebo nekontrolovanou hypertenziou.
Estonian: Enamikes kliinilistes uuringutes ei osalenud hiljuti müokardiinfarkti põdenud, südame paispuudulikkuse (NYHA III-IV) või ravile allumatu hüpertensiooniga patsiendid.
Slovak: Podrobný návod na prípravu a zaobchádzanie s liekom je uvedený na konci písomnej informácie pre používateľov.
Estonian: Toote valmistamise ja käsitsemise kohta täpsema informatsiooni saamiseks vaadake käesoleva infolehe lõppu.
Slovak: Pacient má užívať 0,5 ml roztoku (5 mg), čo zodpovedá jednému zatlačeniu smerom nadol denne počas 7 dní.
Estonian: päev): Patsient peab võtma 0,5 ml lahust (5 mg), millele vastab üks pumbavajutus, ööpäevas 7 päeva.
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg denne.
Estonian: Säilitusannus Soovitatav säilitusannus on 20 mg ööpäevas.
Slovak: (CNS), sa má starostlivo zvážiť symptomatická klinická liečba.
Estonian: Kesknärvisüsteemi (KNS) üldise ülestimulatsiooni tunnuste ja sümptomite puhul tuleks kaaluda hoolikat kliinilist ravi.
Slovak: x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol tablety jedenkrát denne.
Estonian: Teisel nädalal suurendatakse seda ühe tabletini üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal 1 ja poole tabletini üks kord ööpäevas.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 20 mg jedenkrát denne.
Estonian: Soovitatav säilitusannus on 20 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku memantínu.
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed memantiini kasutamise kohta rasedatel.
Slovak: Str →Štv →
Estonian: E T K N R L P
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (20 mg jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg päevas (20 mg üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
Slovak: V prípadoch predávkovania nižšími dávkami ako 140 mg dávkou alebo neznámou dávkou sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (zmätenosť, ospanlivosť, somnolencia, závraty,
Estonian: Juhul kui üleannuse suurus polnud teada või oli alla 140 mg, ilmnesid patsientidel kesknärvisüsteemi (segasus, uimasus, unisus, vertigo, ärrituvus, agressiivsus, hallutsinatsioonid ja kõnnaku häired) ja/või gastrointestinaaltraktiga (oksendamine ja kõhulahtisus) seotud sümptomid.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým obličkovým poškodením (klírens kreatinínu 30-49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg (1ml roztoku, čo zodpovedá dvom zatlačeniam smerom nadol).
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30-49 ml/min) tuleb ööpäevast annust vähendada 10 mg-ni (1 ml lahust, millele vastab kaks pumbavajutust).
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE 16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Slovak: Od štvrtého týždňa je odporúčaná dávka štyri stlačenia smerom nadol jedenkrát denne (1
Estonian: Alates neljandast nädalast on soovitatud annus neli pumbavajutust üks kord ööpäevas (1 x 20 mg).
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (2 ml roztoku, čo zodpovedá štyrom zatlačeniam smerom nadol), ako bolo popísané vyššie.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg päevas (2 ml lahust, millele vastab neli pumbavajutust) nagu eespool kirjeldatud.
Slovak: • zápal pankreasu, zápal pečene (hepatitída) a psychotické reakcie Alzheimerová choroba býva sprevádzaná depresiami, samovražednými predstavami a samovraždou.
Estonian: • kõhunäärmepõletik, maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid Alzheimer'i tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Axuru
Estonian: Mida on vaja teada enne Axura't kasutamist Ärge võtke Axura't
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud uuendatud KK/AAAA.
Slovak: U pacientov s ťažko porušebou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne (1ml roztoku, čo zodpovedá dvom zatlačeniam smerom nadol).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 5-29 ml/min) peab päevane annus olema 10 mg (1 ml lahust, millele vastab kaks pumbavajutust) päevas.
Slovak: Pacient má užívať dve 10 mg filmom obalené tablety (20 mg) denne.
Estonian: Alates 4. nädalast: Patsient peab võtma kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg) ööpäevas).
Slovak: Pia →
Estonian: II LISA
Slovak: Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, udržiavacia dávka sa dosahuje vzostupnou titráciou o 5 mg týždenne počas prvých 3 týždňov liečby nasledovne:
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg. Et vähendada kõrvaltoimete riski, tuleb säilitusannuse saavutamiseks annust järk-järgult suurendada 5 mg kaupa nädalas esimese 3 nädala jooksul järgmiselt:
Slovak: oxid titaničitý (E 171) žltý a červený oxid železitý (E 172)
Estonian: Tableti kate hüpromelloos makrogool 400 titaandioksiid (E 171) kollane ja punane raudoksiid (E 172)
Slovak: Roztok sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Lahust võib manustada koos söögiga või ilma.
Slovak: Mechanizmus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopamínergických agonistov a anticholínergík môžu byť pri súčasnom užívaní NMDA-antagonistov, ako je memantín, zosilnené.
Estonian: • Toimemehhanism lubab arvata, et NMDA-antagonistide (sh memantiini) samaaegne manustamine võib tugevdada L-dopa, dopamiinergiliste agonistide ja antikoliinergiliste ravimite toimet.
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 42 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: Ako sa používa dávkovacia pumpa:
Estonian: Kuidas annustamispump töötab:
Slovak: Čo je Axura a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Axura Ako užívať Axura
Estonian: Mis ravim on Axura ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Axura't kasutamist Kuidas Axura't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Axura't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: - Ak užijete nadmernú dávku Axury, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Estonian: - suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.
Slovak: - ak užijete nadmernú dávku Axury, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Estonian: - Suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.
Slovak: Tel: +43 1 869 16 04-0
Estonian: Merz Pharma Austria GmbH Tel: +43 1 869 16 04-0
Slovak: - amantadín, ketamín, dextrometorfán - dantrolén, baklofén - cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín - hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom)
Estonian: - amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan - dantroleen, baklofeen - tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin - hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid) - antikoliinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse motoorsete ehk liigutushäirete või soolespasmide raviks) - krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks) - barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral) - dopamiinergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin) - neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks) - suukaudsed antikoagulandid
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 4,15 mg memantínu.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15 mg memantiinile.
Slovak: Pozri údaj na okraji.
Estonian: Lisainfo saamiseks vaata pakendi infolehte.
Slovak: Použitie dávkovacej pumpy pri dávkovaní:
Estonian: Annustamispumba kasutamine annustamiseks:
Slovak: Roztok nesmie byť nalievaný alebo dávkovaný rovno do úst ani z fľašky a ani z pumpy, ale má sa dávkovať na lyžicu alebo do pohára s vodou pomocou dávkovacej pumpy.
Estonian: Lahust ei tohi valada või pumbata pudelist või pumbast otse suhu.
Slovak: Každé balenie s 28 filmom obalenými tabletami pre 4-týždňový liečebný režim: 7 x Axura 5 mg
Estonian: Üks karp 4-nädalaseks raviskeemiks ette nähtud 28 õhukese polümeerikattega tabletiga sisaldab: 7 x Axura 5 mg
Slovak: Pivotná monoterapeutická štúdia v populácii pacientov trpiacich
Estonian: Annustamine neerutalitluse häirega patsientidel
Slovak: Pacient má užívať 1,5 ml roztoku (15 mg) čo zodpovedá trom zatlačeniam smerom nadol denne počas
Estonian: päev): Patsient peab võtma 1,5 ml lahust (15 mg), millele vastab kolm pumbavajutust, ööpäevas 7 päeva.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 15 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 12,46 mg memantínu.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 12,46 mg memantiinile.
Slovak: - Ak máte akékoľvekl ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
Slovak: NMDA-receptoroch, sa podieľa na vzniku príznakov aj na progresii ochorenia u neurodegeneratívnej demencie.
Estonian: Üha rohkem on andmeid selle kohta, et glutamaatergilise neurotransmissiooni häired (eriti NMDA-retseptorite tasemel) soodustavad nii haigusnähtude avaldumist kui haiguse progresseerumist neurodegeneratiivse dementsuse korral.
Slovak: EMEA/H/C/000378
Estonian: EMA/859328/2011 EMEA/H/C/000378
Slovak: Axura sa má užívať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
Estonian: Axurat peab võtma üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Slovak: Nemá sa nalievať alebo dávkovať priamo do úst.
Estonian: Suukaudset lahust ei tohi valada ega pumbata otse suhu.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Axura sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Axura kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg).
Slovak: Alzheimerova choroba je typ demencie (poruchy mozgu), ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Estonian: Alzheimeri tõbi on dementsuse (teatud ajuhäire) liik, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Axura je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Axura kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Axura (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú somnolencia (spavosť), závrat, hypertenzia (vysoký krvný tlak), dyspnoe (dýchavičnosť), zápcha, bolesti hlavy a precitlivenosť na liek (alergia na liek).
Estonian: Axura kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on unisus, peapööritus, hüpertensioon (kõrge vererõhk), düspnoe (õhupuudustunne), kõhukinnisus, peavalu ja ülitundlikkus (allergia) ravimi suhtes.
Slovak: Okrem toho nadmerná stimulácia receptorov NMDA môže viesť k poškodeniu alebo zničeniu buniek.
Estonian: NMDA-retseptorite liigne stimuleerimine võib rakke kahjustada või hävitada.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Axura, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Axuraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Tolerancia a dávka sa majú posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne opätovne posudzovať prínos z ďalšej liečby.
Estonian: Ravimi taluvust ja annust tuleb hinnata 3 kuu jooksul alates ravi algusest, seejärel tuleb Axura-ravi jätkamist regulaarselt uuesti hinnata.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena príznakov v troch hlavných oblastiach: funkčnej (stupeň postihnutia), kognitívnej (schopnosť myslieť, učiť sa a pamätať si) a globálnej (kombinácia niekoľkých oblastí vrátane celkovej funkcie, kognitívnych symptómov, správania a schopnosti vykonávať každodenné činnosti).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid muutused kolme liiki sümptomites: funktsionaalsed (puude aste), kognitiivsed (mõtlemis-, õppimis- ja meeldejätmisvõime) ja üldised sümptomid (mitut liiki sümptomite kombinatsioon, sh üldine funktsioneerimisvõime, tunnetuslikud sümptomid, käitumine ja võime sooritada igapäevaseid toiminguid).
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je dostupný ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať užívanie lieku Axura pacientom.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient Axurat kasutab.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Axura.
Estonian: See on ravimi Axura Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky v nervovom systéme, ktoré nervovým bunkám umožňujú vzájomne komunikovať.
Estonian: Neurotransmitterid on närvisüsteemi keemilised ained, mis vahendavad signaale närvirakkude vahel.
Slovak: Ak sa používa roztok, dávka sa má najprv vypumpovať na lyžicu alebo do pohára s vodou.
Estonian: Lahuse kasutamisel tuleb annus pumbata lusikale või veega täidetud klaasi.
Slovak: Keď sa však tieto výsledky posudzovali spolu s výsledkami troch ďalších štúdií, zistilo sa, že účinok lieku Axura bol menší u pacientov s miernym ochorením.
Estonian: Kui neid tulemusi vaadeldi koos kolme täiendava uuringu tulemustega, täheldati, et kergema haigusega patsientidele mõjus Axura vähem.
Slovak: Liek Axura sa počas 24 až 28 týždňov porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Estonian: Axurat võrreldi platseeboga (näiv ravim) 24-28 nädala jooksul.
Slovak: Prvá štúdia zahŕňala 252 pacientov so stredne závažným až závažným ochorením, zatiaľ čo ostatné dve štúdie zahŕňali celkovo 873 pacientov s miernym až stredne závažným ochorením.
Estonian: Esimeses uuringus osales 252 mõõdukalt raske kuni raske haigusega patsienti ja kahes ülejäänus kokku 873 kerge või mõõduka haigusega patsienti.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Axura.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Zablokovaním receptorov NMDA memantín zlepší prenos signálov v mozgu a zmierni príznaky Alzheimerovej choroby.
Estonian: NMDA-retseptorite blokeerimisega parandab memantiinvesinikkloriid signaalide edastamist ajus ja vähendab Alzheimeri tõve sümptomeid.
Slovak: Axura nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na memantínchlorid alebo na iné zložky lieku.
Estonian: Axurat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Príčina Alzheimerovej choroby nie je známa, ale prevláda názor, že strata pamäte pri tomto ochorení je zapríčinená narušením signálov prenášajúcich správy v mozgu.
Estonian: Alzheimeri tõve tekkepõhjus ei ole teada, kuid mälukaotus selle haiguse korral arvatakse tulenevat aju närviimpulsside häiretest.
Slovak: Memantín účinkuje tak, že zablokuje zvláštne typy receptorov nazývaných NMDA, na ktorý sa za normálnych okolností viaže neurotransmiter glutamát.
Estonian: Memantiini toime seisneb selles, et see blokeerib teatud retseptoreid (NMDA-retseptoreid), millele tavaliselt kinnitub neurotransmitter glutamaat.
Slovak: Axura sa skúmal v troch hlavných štúdiách, ktoré celkovo zahŕňali 1 125 pacientov s Alzheimerovou chorobou, pričom niektorí z nich na svoje ochorenie v minulosti užívali iné lieky.
Estonian: Axurat uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1125 Alzheimeri tõvega patsienti, kellest mõne haigust oli varem ravitud teiste ravimitega.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť memantínchlorid
Estonian: Kokkuvõte üldsusele memantiinvesinikkloriid
Slovak: Liek Axura sa skúmal aj v troch ďalších štúdiách, ktoré zahŕňali celkovo 1 186 pacientov s miernym až závažným ochorením.
Estonian: Axurat uuriti ka kolmes täiendavas uuringus, milles osales kokku 1186 kerge kuni raske haigusega patsienti.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Axura postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa 15 mg. Od štvrtého týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg raz denne.
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse Axura annust esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel 10 mg ning kolmandal 15 mg.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Axura na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Axura müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. mail 2002.
Slovak: Axura bol pri kontrole symptómov Alzheimerovej choroby účinnejší ako placebo.
Estonian: Axura oli Alzheimeri tõve sümptomite leevendamisel platseebost efektiivsem.
Slovak: Liek Axura je dostupný aj vo forme perorálneho roztoku, ktorý sa dodáva s dávkovacou pumpou, ktorá pri každej aktivácii dávkuje 5 mg memantínchloridu.
Estonian: Axurat turustatakse ka suukaudse lahusena koos pumbaga, mis annustab ühe vajutusega 5 mg memantiinvesinikkloriidi.
Slovak: Axura je liek, ktorý obsahuje účinnú látku memantínchlorid.
Estonian: Axura on ravim, mis sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Slovak: Je možné, že dávku bude potrebné znížiť u pacientov, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami.
Estonian: Mõõdukate või raskete neeruprobleemidega patsientidel võib olla vaja annust vähendada.
Slovak: Prečo bol liek Axura povolený?
Estonian: Miks Axura heaks kiideti?
Slovak: V štúdii skúmajúcej stredne závažné až závažné ochorenie sa u pacientov užívajúcich liek Axura po 28 týždňoch prejavilo menej príznakov ako u pacientov, ktorí užívali placebo, čo sa zistilo na základe globálneho a funkčného skóre.
Estonian: Mõõdukalt raske kuni raske haigusega patsientide uuringus oli Axurat kasutanud patsientidel 28 nädala pärast nii üldiste kui ka funktsionaalsete sümptomite punktiarvu järgi vähem sümptomeid kui platseebot kasutanud patsientidel.
Slovak: Účinná látka lieku Axura, memantínchlorid, je liek proti demencii.
Estonian: Axura toimeaine memantiinvesinikkloriid on dementsuse ravim.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej choroby.
Estonian: Ravi tohib alustada üksnes Alzheimeri tõvega patsientide diagnoosimise ja ravi kogemusega arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Axura?
Estonian: Mis riskid Axuraga kaasnevad?
Slovak: Čo je liek Axura?
Estonian: Mis on Axura?