FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • du har fått någon annan allergisk reaktion än plötslig, livshotande allergisk reaktion mot något av innehållsämnena i vaccinet, mot formaldehyd, bensonas eller sackaros.
Bulgarian: сте имали някаква алергична реакция, различна от неочаквана животозастрашаваща алергична реакция към някоя от съставките на ваксината, към формалдехид, бензоназа или към захароза (вижте точка 6.
Swedish: Dessa övergående, falskt positiva resultat kan vara en följd av
Bulgarian: Преходните фалшиво положителни резултати може да се дължат на продукцията на IgM антитела като отговор към
Swedish: Du bör då vara medveten
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Swedish: Mycket vanliga: Smärta på injektionsstället, rodnad på injektionsstället, muskelsmärta
Bulgarian: Много чести: болка и зачервяване на мястото на инжектиране, мускулна болка
Swedish: • Om du tidigare har fått en plötslig, livshotande allergisk reaktion mot något av innehållsämnena i Celvapan eller mot något av följande ämnen som kan finnas i spårmängder: formaldehyd,
Bulgarian: ако сте имали неочаквана животозастрашаваща алергична реакция към някоя от съставките на Celvapan или към което и да било от веществата, които може да се съдържат в минимални количества, като: формалдехид, бензоназа, захароза.
Swedish: Tala om för läkaren som beställer dessa prover att du nyligen har fått Celvapan.
Bulgarian: Уведомете лекаря, изискал тези изследвания, че
Swedish: Seroprotektion /
Bulgarian: Ниво на серонеутрализация*
Swedish: Mycket vanliga: Rodnad på injektionsstället, sömnighet, irritation, aptitminskning, skrikande
Bulgarian: Много чести: зачервяване на мястото на инжектиране, сънливост, раздразнителност, загуба
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad/ÅÅÅÅ} Övriga informationskällor
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {месец ГГГГ}
Swedish: • Allvarlig stickande eller huggande smärta i en eller flera nerver • Lågt antal blodplättar vilket kan ge blödningar eller blåmärken
Bulgarian: силна пробождаща или пулсираща болка по протежение на един или няколко нерва
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Vissa biverkningar som nämns under avsnitt 4.8, "Biverkningar", kan påverka förmågan att framföra
Bulgarian: Някои нежелани ефекти, упоменати в точка 4.8, Нежелани лекарствени реакции, могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини.
Swedish: Immunsvar mot en version av Celvapan innehållande A/H5N1-vaccinstammar Immunogeniciteten för vaccinet innehållande 7,5 µg HA utan adjuvans deriverad från stam A/Vietnam/1203/2004 har utvärderats i två kliniska studier hos vuxna i åldern 18-59 år (N = 312)
Bulgarian: Имуногенността на ваксината, съдържаща 7,5 μg HA без адювант, получен от щам А/Vietnam/1203/2004 е проучвана в две клинични изпитвания при възрастни между 18 и 59 години (N = 312) и лица в напреднала възраст на 60 и повече години (N = 272) по
Swedish: • Nervåkommor som encefalomyelit (inflammation i centrala nervsystemet), neurit
Bulgarian: неврологични заболявания като енцефаломиелит (възпаление на централната нервна система), неврит (възпаление на нервите) и тип парализа, известна като синдром на
Swedish: Vaccinet ska aldrig ges i en ven.
Bulgarian: Ваксината не трябва да прилага вътресъдово.
Swedish: Följande biverkningar rapporterades i en högre frekvenskategori än i övriga kliniska studier: Vuxna 18 år och äldre:
Bulgarian: Съобщават се следните нежелани реакции с по-висока честота, в сравнение с другите клинични проучвания:
Swedish: • Säkerhets- och immunogenicitetsdata som erhölls tre veckor efter administrering av två doser
Bulgarian: данни за безопасност и имуногенност, получени три седмици след прилагането на две дози Celvapan (H1N1)v на здрави възрастни на 18 и повече години;
Swedish: Om detta inte går att undvika skall vaccinerna ges i olika extremiteter (lemmar).
Bulgarian: Обаче, ако това не може да бъде избегнато, другата ваксина трябва да бъде инжектирана в другия крайник.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на лекарствения продукт вижте точка
Swedish: Fortsatt förekomst av anti-HA-antikroppar 180 dagar efter första vaccinationen mätta med en enkel radiell hemolys (SRH) och mikroneutraliseringstest (MN) hos spädbarn och barn från 6 till 35 månaders ålder var som följer:
Bulgarian: Наличието на анти-HA антитела на 180 ден и на 360 ден след първата ваксинация, измерено посредством метода на простата радиална хемолиза (SRH) и метода на микронеутрализация (MN) при кърмачета и малки деца на възраст от 6 до 35 месеца, са както следва:
Swedish: Från kliniska studier finns begränsade immunogenicitets- och säkerhetsdata för Celvapan (H1N1)v vad gäller friska vuxna och äldre personer och vad gäller barn (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Bulgarian: От клиничните проучвания са налице ограничени данни за имуногенността и безопасността на Celvapan (H1N1)v при здрави възрастни и лица в напреднала възраст, както и при деца
Swedish: Frekvens
Bulgarian: Назофарингит
Swedish: Seroprotektionsfrekvensen, serokonversionsfrekvensen och serokonversionsfaktorn för anti-HA-antikroppar mätta med enkel radiell hemolys (single radial haemolysis, SRH) hos barn och ungdomar från 3 till 17 års ålder var som följer:
Bulgarian: Нивото на серопротекция, нивото на сероконверсия и факторът на сероконверсия за антитела срещу HA, измерени посредством метода на проста радиална хемолиза (SRH), при деца и юноши на възраст от 3 до 17 години, са както следва:
Swedish: Efter vaccination var seroprotektionsfrekvensen, serokonversionsfrekvensen och serokonversionsfaktorn för anti-HA-antikroppar mätta med enkel radiell hemolys (single radial haemolysis, SRH) hos vuxna från 18 till 59 års ålder samt hos äldre personer från 60 års ålder och äldre som följer:
Bulgarian: След ваксинация нивото на серопротекция, нивото на сероконверсия и факторът на сероконверсия за антитела срещу HA, измерени посредством метода на проста радиална хемолиза (SRH), при възрастни от 18 до 59 години и при лица в напреднала възраст на 60 и
Swedish: * MN-titer ≥ 1:40 ** > 4-faldig ökning i MN-titer *** geometrisk genomsnittsökning
Bulgarian: ** > 4-кратно увеличение на титъра при MN.
Swedish: Fortsatt förekomst av anti-HA-antikroppar 180 dagar efter första vaccinationen mätta med en enkel radiell hemolys (SRH) och mikroneutraliseringstest (MN) hos vuxna från 18 till 59 års ålder samt hos äldre personer från 60 års ålder och äldre var som följer:
Bulgarian: Наличието на антителата срещу HA 180 дни след първата ваксинация, измерено посредством метода на проста радиална хемолиза (SRH) и метода на микронеутрализация (MN) при възрастни от 18 до 59 години и при хора в напреднала възраст на възраст 60 и повече години,
Swedish: Efter vaccination var frekvensen av personer med neutraliserande antikroppstitrar ≥ 40, serokonversionsfrekvensen och serokonversionsfaktorn mätta med mikroneutraliseringstest (MN) hos barn och ungdomar från 3 till 17 års ålder som följer:
Bulgarian: След ваксиниране процентът на участниците с титри на неутрализиращи антитела ≥ 40, нивото на сероконверсия и факторът на сероконверсия, измерени посредством метода на микронеутрализация (MN), при деца и юноши на възраст от 3 до 17 години, са както следва:
Swedish: Tidigare anafylaktisk (d.v.s. livshotande) reaktion mot något av innehållsämnena eller spårämnena i vaccinet (t.ex. formaldehyd, bensonas, sackaros).
Bulgarian: Анамнестични данни за анафилактична (т.е. животозастрашаваща) реакция към някоя от съставките или следи от остатъчни продукти (формалдехид, бензоназа, захароза) на тази
Swedish: • Försämrad rörelseförmåga på injektionsstället
Bulgarian: Нарушена подвижност на мястото на инжектиране
Swedish: ** antingen SRH-yta > 25 mm² om baslinjeprovet är negativt eller 50 % ökning i SRH-ytan om baslinjeprovet > 4 mm²; > 4-faldig ökning i MN-titer;
Bulgarian: ** или площ при SRH > 25 mm2, ако изходната проба е отрицателна, или увеличение от 50% на площта при SRH, ако изходната проба е > 4 mm2; > 4-кратно увеличение
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Celvapan används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Celvapan се използва възможно най-безопасно.
Swedish: Den ena studien omfattade 408 friska vuxna, varav hälften var över 60 år (202 fick fulldos Celvapan och de andra fick halv dos) och den andra omfattade 167 friska barn mellan sex månader och 17 år (101 fick fulldos Celvapan och de andra fick halv dos).
Bulgarian: Едното проучване обхваща 408 здрави възрастни, половината от които са на възраст над 60 години (202 получават пълна доза Celvapan, а останалите - половин доза), а второто обхваща 167 здрави деца на възраст между шест месеца и 17 години (101 получават пълна доза Celvapan, а останалите - половин доза).
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Celvapan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Viruset har först inaktiverats (dödats) så att det inte orsakar sjukdom.
Bulgarian: Преди това вирусът е инактивиран (убит), за да не причинява заболявания.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Celvapan är större än riskerna och rekommenderade att Celvapan skulle
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Celvapan са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) hur det ska försvara sig mot en viss sjukdom.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Swedish: Två huvudstudier har gjorts där förmågan hos två doser av Celvapan H1N1 som gavs med tre veckors mellanrum att framkalla ett immunförsvar undersöktes.
Bulgarian: Проведени са две основни проучвания, които разглеждат способността на две дози Celvapan H1N1, приложени през интервал от три седмици, да предизвикат имунен отговор.
Swedish: Celvapan är ett vaccin.
Bulgarian: Celvapan е ваксина.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Celvapan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Celvapan.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Celvapan (uppträder hos fler än 1 av 10 vaccinerade personer) är huvudvärk och utmattning (trötthet).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Celvapan (наблюдавани при повече от 1 на 10 ваксинирани лица) са главоболие и отпадналост (умора).
Swedish: Celvapan får inte ges till personer som tidigare fått en anafylaktisk reaktion (svår allergisk reaktion) mot något av vaccinets innehållsämnen eller mot något ämne som vaccinet innehåller spår (mycket låga nivåer) av, som t.ex. formaldehyd, benzonas eller sackaros.
Bulgarian: Celvapan е противопоказан за лица, които са имали анафилактична реакция (тежка алергична реакция) към някой от компонентите на ваксината или към някоя от съставките, съдържащи се минимални количества (следи) във ваксината, например формалдехид, бензоназа или захароза.
Swedish: I båda studierna visade sig fulldos av vaccinet ge skyddande nivåer av antikroppar som ger en tillfredsställande nivå av immunitet enligt de kriterier som fastställts av CHMP.
Bulgarian: И двете проучвания показват, че пълната доза от ваксината предизвиква защитни нива на антитела в достатъчна степен съгласно критериите, определени от CHMP.
Swedish: De virus som används i Celvapan odlas i däggdjursceller ("veroceller") i stället för i hönsägg.
Bulgarian: Вирусите, използвани в Celvapan, се култивират в клетки на бозайници („vero клетъчни структури"), а не в кокоши яйца.
Swedish: Det innehåller influensavirus som inaktiverats.
Bulgarian: Съдържа инфлуенца (грипни) вируси, които са инактивирани.
Swedish: Hur har Celvapans effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Celvapan?
Swedish: Celvapan ges genom injektion i överarmsmuskeln eller i låret i två doser med minst tre veckors
Bulgarian: Celvapan се прилага като инжекция в мускула на горната част на ръката или бедрото в две дози, като втората се поставя след интервал от най-малко три седмици.
Swedish: Den 4 mars 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Celvapan som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Celvapan, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Celvapan är ett vaccin som ges genom injektion.
Bulgarian: Celvapan е ваксина, която се прилага с инжекция.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Celvapan.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Celvapan, включително подходящи предпазни мерки
Swedish: Celvapan innehåller en influensastam som kallas A/California/07/2009 (H1N1)v.
Bulgarian: Celvapan съдържа грипен щам, наречен A/California/07/2009 (H1N1)v.
Swedish: Celvapan innehåller ett virus som kallas A(H1N1)v 2009.
Bulgarian: Celvapan contains a virus called A(H1N1)v 2009.
Swedish: När en person får vaccinet uppfattar immunsystemet det inaktiverade viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det på nytt exponeras för viruset.
Bulgarian: Впоследствие, когато отново е изложена на същия вирус, имунната система може да произведе антитела по-бързо.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Celvapan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и
Swedish: vaccin mot influensa (H1N1)v (helvirusvaccin, verocellderivat, inaktiverat)
Bulgarian: Ваксина срещу грип (H1N1) v (цял вирион, получен във Vero клетъчни
Swedish: Mer information om behandling med Celvapan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Celvapan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Celvapan är ett vaccin mot influensa som orsakas av viruset A (H1N1)v 2009.
Bulgarian: Celvapan е ваксина за защита срещу грип, причинен от вируса A (H1N1)v 2009. Celvapan се
Swedish: Celvapan utvecklades ursprungligen som ett pandemivaccin som skulle användas under den pandemi av influensa A (H1N1) som deklarerades i juni 2009.
Bulgarian: Първоначално Pandemrix е разработен като пандемична ваксина, предназначена за употреба при пандемичния грип
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 februari 2016 EMA/824095/2015
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 февруари 2016 г.
Swedish: Studier av laboratorieförsök visar på en effekt som aptit- och matsmältningsstimulerande medel, även om de befintliga uppgifterna är mycket begränsade.
Bulgarian: Проучванията при лабораторни тестове показват ефект като стимулант на апетита и храносмилането, въпреки че наличните данни са много ограничени.
Swedish: I vissa fall får lösningen delvis avdunsta för att få fram ett mjukt extrakt.
Bulgarian: В някои случаи разтворителят се изпарява частично, за да се получи мек екстракт.
Swedish: Flockarun är den gängse benämningen på växten Centaurium erythraea Rafn.
Bulgarian: Стрък от червен кантарион е общоприетото наименование на растението Centaurium erythraea Rafn.
Swedish: Flockarun bör endast användas av vuxna och äldre personer.
Bulgarian: Стрък от червен кантарион трябва да се използва само при възрастни и хора в старческа възраст.
Swedish: Flockarun kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Bulgarian: Стрък от червен кантарион може да се предлага и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Swedish: Läkemedel som innehåller flockarun bör inte tas av personer med magsår.
Bulgarian: Лекарствени продукти, съдържащи стрък от червен кантарион, не трябва да се приемат от хора с язва на стомаха.
Swedish: De utvinns även med hjälp av en teknik för att utvinna substanser där växtmaterialet förs ner i en vätska (t.ex. etanol eller vatten) som bildar ett vätskeextrakt eller tinktur (ett alkoholextrakt).
Bulgarian: Те се получават и чрез използване на техника за извличане на съединения от растителен материал чрез разтваряне в разтворител (напр. етанол или вода) за получаване на течен екстракт или тинктура (алкохолен екстракт).
Swedish: HMPC noterade avsaknaden av kliniska studier med flockarun.
Bulgarian: HMPC отбеляза липсата на клинични проучвания със стрък от червен кантарион.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller flockarun ska användas.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствени продукти, съдържащи стрък от червен кантарион.
Swedish: HMPC:s slutsatser utgår därför från den långvariga användningen av flockarun.
Bulgarian: Поради това заключенията на HMPC се основават на дългогодишната употреба на стрък от червен кантарион.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med flockarun vid matsmältningsproblem eller andra mag- och tarmbesvär och vid tillfällig aptitlöshet utgår från deras "traditionella användning".
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи стрък от червен кантарион, за стомашно разстройство или други стомашни и чревни разстройства и за временна загуба на апетит се основават на тяхната „традиционна употреба".
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller flockarun finns vanligtvis som örtte som ska drickas, eller i vätskeform eller fast form som tas genom munnen.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи стрък от червен кантарион, обикновено се предлагат под формата на билков чай за пиене или в течни или твърди форми, които се приемат през устата.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller flockarun, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стрък от червен кантарион, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med flockarun, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи стрък от червен кантарион, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av flockarun som läkemedel.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на стрък от червен кантарион в медицината.
Swedish: När HMPC gjorde sin bedömning hade inga biverkningar rapporterats för dessa läkemedel.
Bulgarian: Към момента на оценката на HMPC не са съобщени нежелани лекарствени реакции при употреба на тези лекарствени продукти.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller flockarun.
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи стрък от червен кантарион.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med flockarun i EU?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи стрък от червен кантарион, в ЕС?
Swedish: HMPC fann att flockarun på grundval av sin långvariga användning kan användas för lindriga matsmältningsproblem eller andra mag- och tarmbesvär samt för tillfällig aptitlöshet.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи, че стрък от червен кантарион може да се използва за леко стомашно разстройство или други стомашни и чревни разстройства, както и за временна загуба на апетит.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med flockarun ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Bulgarian: Подробни указания как да приемате лекарствените продукти, съдържащи стрък от червен кантарион, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med flockarun i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи стрък от червен кантарион, и регистрацията им в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller flockarun?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стрък от червен кантарион?
Swedish: Vad är flockarun?
Bulgarian: Какво представлява стрък от червеният кантарион?
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal bör rådfrågas om symtomen varar längre än två veckor medan läkemedlet används.
Bulgarian: Ако при употреба на лекарствения продукт симптомите продължат по-дълго от две седмици, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран медицински специалист.
Swedish: Vilka är HMPC:s slutsatser om användningen som läkemedel?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на стрък от червен кантарион в медицината?
Swedish: Mer information om läkemedel med flockarun
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи стрък от червен кантарион:
Swedish: Beredningar med flockarun utvinns genom att torka och finfördela de ovanjordiska delarna.
Bulgarian: Препарати, съдържащи стрък от червен кантарион, са получени чрез сушене и раздробяване (натрошаване на малки части) или стриване на надземните части.
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med flockarun?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи стрък от червен кантарион?
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller flockarun ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Bulgarian: Те оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт, като вземат предвид научните заключения на HMPC.
Swedish: Vatten kan ges.
Bulgarian: Може да се дава вода.
Swedish: Halveringstiden för elimination (t½) är 40-50 minuter.
Bulgarian: Времето на полуелиминиране (t½) е 40-50 минути.
Swedish: Spontan återhämtning sker inom 3 timmar.
Bulgarian: Спонтанното съвземане идва в рамките на 3 часа.
Swedish: Vid maximal effekt är djuret avslappnat, liggande och reagerar inte på externa stimuli.
Bulgarian: При максимален ефект, животното е отпуснато, легнало и не реагира на външни дразнители.
Swedish: Ventrikulära arytmier har också rapporterats.
Bulgarian: Докладвани са и вентрикуларни аритмии.
Swedish: Respiratoriska och hemodynamiska symtom bör behandlas symtomatiskt.
Bulgarian: Респираторните и хемодинамичните симптоми трябва да се третират симптоматично.