FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved behandling af patienter, der har mindst én risikofaktor for udvikling af hjerteinsufficiens (f.eks. tidligere hjerteinfarkt, symptomgivende koronarateriesygdom eller ældre patienter), bør lægen starte med den laveste dosis, som derefter øges gradvist.
Slovak: V prípade liečby pacientov s aspoň jedným rizikovým faktorom pre vznik kongestívneho srdcového zlyhania (napr. predchádzajúci infarkt myokardu alebo symptomatická ischemická choroba srdca, alebo starší pacienti), by mali lekári začať s najnižšou dostupnou dávkou a postupne dávku zvyšovať.
Danish: - hvis du har leversygdom.
Slovak: - keď máte ochorenie pečene.
Danish: - Forsigtighed ved anvendelse til ældre set i lyset af aldersrelaterede risici (især blærecancer,
Slovak: - Opatrnosť pri použití u starších pacientoch s ohľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä rakovina močovéhomechúra, zlomeniny a srdcové zlyhanie).
Danish: Dette førte dog ikke til en forøget dødelighed i forsøget.
Slovak: Avšak v tejto štúdii to neviedlo k zvýšeniu mortality.
Danish: Når Pioglitazone Krka tages sammen med andre lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge (f.eks. insulin, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid), vil din læge give dig besked på, om du skal tage en mindre dosis af lægemidlerne.
Slovak: Keď sa Pioglitazone Krka užíva v kombinácii s inými liekmi používanými pri liečbe cukrovky (napr. inzulín, chlórpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), Váš lekár vám oznámi, či máte užívať nižšiu dávku týchto liekov.
Danish: Din læge vil bede dig om at få taget blodprøver periodevis, mens du er i behandling med Pioglitazone Krka.
Slovak: Váš lekár bude chcieť, aby ste počas liečby Pioglitazonom Krka pravidelne absolvovali vyšetrenia krvi.
Danish: Efter oral indgivelse af radioaktivt mærket pioglitazon hos mennesker genfandtes den mærkede del hovedsagelig i fæces (55%) og i en mindre mængde i urin (45%).
Slovak: U ľudí sa po perorálnom podaní rádioaktívne označeného pioglitazónu vyššia úroveň rádioaktivity zachytila v stolici (55%) a nižšia úroveň v moči (45%).
Danish: Du kan normalt fortsætte med at tage anden medicin, mens du får Pioglitazone Krka.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v užívaní iných liekov popri liečbe Pioglitazonom Krka.
Danish: Der er set et øget antal knoglebrud hos kvinder, der tog pioglitazon (men ikke hos mænd).
Slovak: Bol zaznamenaný vyšší počet zlomenín u žien (ale nie u mužov), ktoré užívali pioglitazón.
Danish: frakturer og hjertesvigt).
Slovak: Retencia tekutín a srdcové zlyhanie).
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazone Krka tabletter, kan dit blodsukker stige.
Slovak: Ak prestanete Pioglitazone Krka užívať, Vaša hladina krvného cukru sa môže zvýšiť.
Danish: Risikofaktorer for blærecancer bør vurderes inden opstart af behandling med pioglitazon (risici omfatter alder, tidligere og nuværende rygevaner, erhvervsmæssig eksponering for visse stoffer, eksponering for kemoterapeutika f.eks. cyclophosphamid eller tidligere strålebehandling i bækkenregionen).
Slovak: Pred začatím liečby pioglitazónom treba vyhodnotiť rizikové faktory rakoviny močového mechúra (medzi riziká patria vek, fajčenie v anamnéze, expozícia niektorých pracovných alebo chemoterapeutických prípravkov, napr. cyklofosfamidu alebo ak je pacient pred liečbou ožarovaný v oblasti panvy).
Danish: Tag ikke Pioglitazone Krka - hvis du er allergisk over for pioglitazon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pioglitazone Krka.
Slovak: Neužívajte Pioglitazone Krka - keď ste alergický na pioglitazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Pioglitazonu Krka
Danish: Pioglitazon- behandlingen kan initieres med 15 mg eller 30 mg én gang dagligt.
Slovak: Úvodná dávka pioglitazónu môže byť 15 mg alebo 30 mg raz denne.
Danish: Tegn og symptomer omfatter blod i urinen, smerter ved vandladning eller en pludselig vandladningstrang.
Slovak: Medzi znaky a príznaky patria krv v moči, pálenie pri močení alebo náhle nutkanie na močenie.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 176,46 mg lactose (se pkt.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom:: Každá tableta obsahuje 176,46 mg laktózy (pozri časť 4.4).
Danish: Hyppighederne er defineret som: Hyppighederne er defineret som: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Slovak: Výskyt je definovaný nasledovne: - Veľmi časté (≥1/10) - Časté (≥1/100 až <1/10) - Menej časté (≥1/1 000 až <1/100) - Zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000)
Danish: Efter to år var glykæmisk kontrol (defineret som HbA1c <8,0%) opretholdt hos 69% af patienterne behandlet med pioglitazon sammenlignet med 50% af patienterne behandlet med gliclazid.
Slovak: Kontrola glykémie (definovaná ako HbA1C ≤8%) sa po dvoch rokoch udržala u 69% pacientov liečených pioglitazónom v porovnaní s 50% pacientov liečených gliklazidom.
Danish: Hvis du følger en diabetesdiæt, skal du fortsætte med denne, mens du tager Pioglitazone Krka.
Slovak: Ak dodržiavate diétu pri cukrovke, pokračujte v nej aj počas liečby Pioglitazonom Krka.
Danish: Behandling med pioglitazon bør ikke igangsættes hos patienter med forhøjede leverenzymer (ALAT >2,5 X øvre normal grænse) eller hos patienter med tegn på leversygdom.
Slovak: Liečbu pioglitazónom nie je možné začať u pacientov so zvýšenými východiskovými hladinami pečeňových enzýmov (ALT >2,5-násobok horného limitu normy) alebo s akýmikoľvek inými známkami ochorenia pečene.
Danish: Før du begynder at tage Pioglitazone Krka, vil du få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Pioglitazone Krka, bude Vám odobratá vzorka krvi kvôli funkcii Vašej pečene.
Danish: Pioglitazone Krka hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i dit blod, hvis du har type 2-diabetes, ved at hjælpe din krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer.
Slovak: Ak trpíte na diabetes mellitus 2. typu, Pioglitazone Krka pomáha regulovať hladinu vášho krvného cukru tým, že Váš organizmus lepšie využíva inzulín, ktorý sa v ňom tvorí.
Danish: Pioglitazone Krka kan anvendes alene til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre lægemidler (såsom sulfonylurinstof eller insulin), hvis disse ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt.
Slovak: Krka sa môže používať samostatne u pacientov, ktorí nemôžu užívať metformín, a u pacientov, pri ktorých sa liečbou s diétou a cvičením nepodarilo kontrolovaťhladinu cukru v krvi, alebo sa môže pridať k iným liečbam (napríklad k liečbe sulfonylmočovinou alebo inzulínom), keď sa pomocou nich nepodarilo dostatočne kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Danish: I dyreforsøg dyr fandt man ingen effekt på kopulation, befrugtning eller fertilitetsindeks.
Slovak: V štúdiách fertility vykonaných na zvieratách nebol zaznamenaný žiadny vplyv na párenie, impregnáciu alebo index fertility.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Danish: Det er medicin mod sukkersyge og anvendes til behandling af type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinkrævende sukkersyge), når metformin ikke er egnet eller ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Slovak: Je to liek používaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu (cukrovka nevyžadujúca aplikáciu inzulínu), keď nie je vhodná liečba metformínom alebo keď liečba týmto liekom nebola dostatočne účinná.
Danish: Brug ikke Pioglitazone Krka efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po "EXP".
Danish: Når du har taget Pioglitazone Krka i 3-6 måneder, vil din læge undersøge, om medicinen virker.
Slovak: Váš lekár po 3 až 6 mesiacoch po začatí užívania lieku skontroluje, či na Vás Pioglitazon Krka pôsobí.
Danish: Der kan være større sandsynlighed for at du bliver gravid, fordi du kan få ægløsning igen, når du tager Pioglitazone Krka.
Slovak: Existuje tu zvýšené riziko otehotnenia, pretože počas užívania Pioglitazonu Krka môžete opakovane ovulovať.
Danish: Brug af Pioglitazone Krka sammen med mad og drikke Du kan tage dine tabletter i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
Slovak: Pioglitazon Krka a jedlo a nápoje Tablety môžete užívať bez ohľadu na príjem potravy.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Pioglitazone Krka, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Danish: Da insulin og pioglitazon begge er associeret med væskeretention, kan samtidig indgift måske øge risikoen for ødemer.
Slovak: Keďže inzulín a pioglitazón môžu viesť k retencii tekutín, ich súčasné podanie môže zvyšovať riziko opuchov.
Danish: Tilstedeværelse af pioglitazon i mælken hos diegivende rotter er påvist.
Slovak: Pioglitazón sa nachádzal v mlieku dojčiacich potkanov.
Danish: som monoterapi: - hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter), der er utilstrækkeligt reguleret via diæt og motion, og for hvem metformin ikke er velegnet på grund af kontraindikationer eller intolerans.
Slovak: ako monoterapia - u dospelých pacientov (hlavne u pacientov s nadváhou) nedostatočne kompenzovaných diétou a fyzickou aktivitou, pre ktorých nie je metformín vhodný z dôvodu kontraindikácie alebo intolerancie;
Danish: Pioglitazon-tabletter indtages per os én gang dagligt alene i forbindelse med et måltid.
Slovak: Tablety s obsahom pioglitazónu sa užívajú perorálne raz denne bez ohľadu na príjem potravy.
Danish: Lignende ændringer blev observeret for metformin (hæmoglobin 3-4% og hæmatokrit 3,6-4,1% relative reduktioner) og i mindre grad for sulfonylurinstof og insulin (hæmoglobin 1-2% og hæmatokrit 1-3,2% relative reduktioner) hos patienter i kontrollerede sammenlignende undersøgelser med pioglitazon.
Slovak: a hematokritu o 3,6-4,1%) a v menšom rozsahu pre sulfonylmočovinu a inzulín (relatívne zníženie hemoglobínu o 1-2% a hematokritu o 1-3,2%) v porovnávacích kontrolovaných štúdiách s pioglitazónom.
Danish: Indeholder også lactosemonohydrat.
Slovak: Obsahuje tiež monohyrát laktózy.
Danish: Pioglitazone Krka-tabletter indeholder lactosemonohydrat og bør derfor ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Slovak: Tablety Pioglitazone Krkau obsahujú monohydrát laktózy a preto sa nesmú predpisovať pacientom so zriedkavou vrodenou galaktózovou intoleranciou, Lapp-laktázovou deficienciou alebo glukózogalaktózovou malabsorpciou.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 264,68 mg lactose (se pkt.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 264,68 mg laktózy (pozri časť 4.4).
Danish: Andre bivirkninger, der er forekommet hos nogle patienter, når de har taget Pioglitazone Krka sammen med anden medicin mod diabetes:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa vskytli u niektorých pacientov užívajúcich Pioglitazone Krka s inými antidiabetikami sú:
Danish: Undersøgelser øget vægt almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig forhøjet kreatinphosphokinase almindelig forhøjet laktatdehydrogenase ikke almindelig forhøjet alaninaminotransferase ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie telesnej hmotnosti zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy zvýšená hladina laktátdehydrogenázy menej časté zvýšená hladina alanínaminotrans ferázy neznáme neznáme neznáme
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazone Krka
Slovak: Ak prestanete užívať Pioglitazone Krka
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pioglitazone Krka
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pioglitazone Krka
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Slovak: Ak Vám lekár povedal, že máte intoleranciu niektorých cukrov, kontaktujte Vášho lekára skôr ako užijete Pioglitazone Krka.
Danish: Hvis du har glemt at tage Pioglitazone Krka
Slovak: Ak zabudnete užiť Pioglitazone Krka
Danish: Nogle patienter, som har haft type 2-diabetes i mange år og samtidig har hjertesygdom, eller som har haft et slagtilfælde, har udviklet hjertesvigt, når de blev behandlet med Pioglitazone Krka og insulin samtidig.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhotrvajúcim diabetes mellitus 2. typu a srdcovou poruchou alebo predchádzajúcou mozgovou príhodou, ktorí boli liečení Pioglitazonom Krka a inzulínom, sa vyvinulo srdcové zlyhanie.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme øvre luftvejsinfektion almindelig bronkitis almindelig sinusitis ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
Slovak: Infekcie a nákazy infekcie horných dýchacích ciest bronchitída sinusitída menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Danish: Synsforstyrrelser på grund af hævelse (eller væske) bagest i øjet (hyppigheden er ukendt) er ligeledes blevet indberettet hos patienter, der tager Pioglitazone Krka.
Slovak: U pacientov užívajúcich Pioglitazone Krka bolo tiež hlásené nejasné videnie spôsobené opuchom (alebo tekutinou) v zadnej časti oka (frekvencia nie je známa).
Danish: Nyrer og urinveje hæmaturi glukosuri ikke almindelig proteinuri ikke almindelig
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest hematúria glykozúria menej časté proteinúria menej časté
Danish: Andre bivirkninger, der er forekommet hos nogle patienter, når de har taget Pioglitazone Krka:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u niektorých pacientov užívajúcich Pioglitazone Krka sú:
Danish: som oral behandling med to præparater, sammen med - et sulfonylurinstof hos voksne patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol ved monoterapi med sulfonylurinstof på trods af maksimalt tolereret sulfonylurinstofdosis; dog kun hos patienter, der udviser intolerans over for metformin, eller for hvem metformin er kontraindiceret
Slovak: ako dvojitá perorálna liečba v kombinácii - so sulfonylmočovinou, iba u dospelých pacientov s intoleranciou metformínu alebo pre ktorých je metformín kontraindikovaný, s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou i napriek maximálnej tolerovanej dávke monoterapie sulfonylmočovinou.
Danish: Der blev udført en poolet analyse af bivirkninger i form af knoglefrakturer fra randomiserede, komparatorkontrollerede, dobbeltblindede kliniske forsøg med over 8.100 patienter i den pioglitazonbehandlede gruppe og 7.400 patienter i den komparatorbehandlede gruppe, der blev behandlet i op til 3,5 år.
Slovak: Bola vykonaná súhrnná analýza zlomenín hlásených ako nežiaduci účinok v randomizovaných, dvojito zaslepených klinických štúdiách kontrolovaných komparátorom, ktoré zahŕňali 8 100 pacientov liečených pioglitazónom a 7 400 pacientov liečených komparátorom po dobu až 3,5 roka.
Danish: 14 tabletter: EU/1/11/723/001 28 tabletter: EU/1/11/723/002 30 tabletter: EU/1/11/723/003 56 tabletter: EU/1/11/723/004 60 tabletter: EU/1/11/723/005 90 tabletter: EU/1/11/723/006 98 tabletter: EU/1/11/723/007
Slovak: EU/1/11/723/008 28 tabliet: EU/1/11/723/009 30 tabliet:
Danish: Nervesystemet hypoæstesi almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig hovedpine almindelig ikke almindelig svimmelhed almindelig insomni ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
Slovak: Poruchy nervového systému hypestézia bolesť hlavy menej časté točenie hlavy insomnia menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Danish: Hjerteinsufficiens er hyppigere rapporteret, når pioglitazon bruges i kombinationsbehandling med insulin eller hos patienter med tidligere hjerteinsufficiens.
Slovak: Pri podávaní pioglitazónu bolo pozorované srdcové zlyhanie v praxi zriedkavo, ale častejšie keď sa pioglitazón podával v kombinácii s inzulínom alebo u pacientov so srdcovým zlyhaním v anamnéze.
Danish: For at kunne deltage i forsøget skulle patienterne have haft en eller flere af følgende: hjerteinfarkt, slagtilfælde, perkutan kardiel intervention eller koronar arteriel bypass graft, akut koronarsyndrom, koronar artiel sygdom eller perifer arteriel obstruktiv sygdom.
Slovak: Vhodní pacienti museli trpieť na jedno alebo viacero z nasledovných ochorení: infarkt myokardu, mozgová príhoda, perkutánny kardiálny zákrok alebo bypass koronárnej artérie, akútny koronárny syndróm, ischemické ochorenie srdca alebo periférne arteriálne obštrukčné ochorenie.
Danish: 14 tabletter: EU/1/11/723/008 28 tabletter: EU/1/11/723/009 30 tabletter: EU/1/11/723/010 56 tabletter: EU/1/11/723/011 60 tabletter: EU/1/11/723/012 90 tabletter: EU/1/11/723/013 98 tabletter: EU/1/11/723/014
Slovak: EU/1/11/723/015 28 tabliet: EU/1/11/723/016 30 tabliet:
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactosemonohydrat.
Slovak: Krka obsahuje monohydrát laktózy.
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner (hyppighed ikke kendt) hos patienter, der tager Pioglitazone Krka.
Slovak: U pacientov užívajúcich Pioglitazone Krka boli hlásené alergické reakcie (frekvencia výskytu neznáma).
Danish: Det reproduktive system og mammae erektil dysfunktion almindelig
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov erektilná dysfunkcia Celkové poruchy a reakcie v mieste podania edém veľmi časté únava menej časté
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak užívate niektorí z nich.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Hvide til næsten hvide, runde tabletter, med skrå kanter (diameter 8,0 mm)
Slovak: Ako vyzerá Pioglitazone Krka a obsah balenia Tablety sú biele až takmer biele, okrúhle so skosenými hranami (priemer 8,0 mm).
Danish: Lokale væskeansamlinger (ødemer) har ligeledes været meget almindeligt forekommende hos patienter, der tager Pioglitazone Krka i kombination med insulin.
Slovak: U pacientov užívajúcich Pioglitazone Krka v kombinácii s inzulínom sa tiež veľmi často vyskytujú miestne opuchy (edémy).
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE/A, AK JE TO POTREBNÉ
Danish: Knoglebrud har været almindeligt forekommende (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer) hos kvinder, der tager Pioglitazone Krka.
Slovak: U žien užívajúcich Pioglitazone Krka boli často hlásené (môžu postihovať menej ako 1 z 10-tich ľudí) zlomeniny kostí.
Danish: Du vil få kontrolleret blodsukkeret og det kan være, at du skal have ændret dosis af Pioglitazone Krka.
Slovak: Vaša krv bude skontrolovaná a dávkovanie Pioglitazonu Krka bude podľa potreby upravené.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, hydoxypropylcellulose (E463), croscarmellosenatrium,
Slovak: - Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, hyprolóza,(E463), sodná soľ karmelózy a magnéziumstearát (E572).
Danish: I PROactive-forsøget, som forløb over 3,5 år, fik 44/870 (5,1%) af de pioglitazonbehandlede kvindelige patienter frakturer.
Slovak: V 3,5 ročnej štúdii PROactive došlo ku zlomeninám u 44 z 870 (5,1%) pacientok liečených pioglitazónom v porovnaní so zlomeninami u 23 z 905 (2,5%) pacientok liečených komparátorom.
Danish: EMA/684128/2011 EMEA/H/C/002260
Slovak: EMA/684128/2011
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pioglitazone Krka findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pioglitazone Krka sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: Den anbefalede startdosis af Pioglitazone Krka er 15 eller 30 mg én gang dagligt.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka lieku Pioglitazone Krka je 15 alebo 30 mg jedenkrát denne.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene er større end de identificerede risici, ligesom det er tilfældet med Actos.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že prínos lieku je väčší než identifikované riziká, podobne ako v prípade lieku Actos.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Pioglitazone Krka.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Pioglitazone Krka.
Danish: Det betyder, at Pioglitazone Krka er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Actos.
Slovak: To znamená, že liek Pioglitazone Krka je podobný ako referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Actos.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pioglitazone Krka.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pioglitazone Krka.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pioglitazone Krka, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pioglitazone Krka, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Behandlingen med Pioglitazone Krka skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke har tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Slovak: Krka by sa mala skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a vysadiť u pacientov, u ktorých sa nedosiahne dostatočný prínos.
Danish: Pioglitazone Krka anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne (på 18 år og derover), specielt overvægtige personer.
Slovak: Liek Pioglitazone Krka sa používa na liečbu cukrovky II. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), a to najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
Danish: Eftersom Pioglitazone Krka er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Danish: Det aktive stof i Pioglitazone Krka, pioglitazon, virker ved at gøre cellerne (fedt, muskler og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen gør bedre brug af det insulin, den danner.
Slovak: Účinná látka lieku Pioglitazone Krka, pioglitazón, zlepšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Danish: Pioglitazone Krka er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon.
Slovak: Krka je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pioglitazone Krka den 21. marts 2012.
Slovak: Dňa 21. marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Krka na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Da Pioglitazone Krka er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Actos.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Krka je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
Danish: Pioglitazone Krka bør ikke anvendes til patienter i dialyse (en blodrensningsteknik, der anvendes på personer med nyrelidelse).
Slovak: Liek Pioglitazone Krka by nemali užívať pacienti, ktorí dostávajú dialýzu (technika čistenia krvi používaná u osôb s ochorením obličiek).
Danish: Hvilken fordel og risiko er der ved Pioglitazone Krka?
Slovak: Aké sú prínosy a aké riziká spájané s liekom Pioglitazone Krka?