FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Jetez-la dans le collecteur d'aiguilles.
Latvian: Izmetiet to aso priekšmetu likvidēšanas tvertnē.
French: Pendant sa durée de conservation, la solution peut être conservée jusqu'à 30 jours à une température ne dépassant pas 25°C sans être remise au réfrigérateur durant cette période, et doit être jetée, si non utilisée, à l'issue de ces 30 jours.
Latvian: Derīguma termiņa ietvaros šķīdumu 30 dienas var uzglabāt temperatūrā līdz 25C, šajā laikā to nedrīkst atkārtoti ievietot ledusskapī.
French: Peut être conservé jusqu'à 30 jours à une température ne dépassant pas 25°C, sans être remis au réfrigérateur durant cette période et doit être jeté, si non utilisé, à l'issue de ces 30 jours.
Latvian: 30 dienas var uzglabāt temperatūrā līdz 25C, šajā laikā to nedrīkst atkārtoti ievietot ledusskapī.
French: • Les autres composants sont : mannitol, méthionine, poloxamer 188, acide phosphorique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir mannīts, metionīns, poloksamērs 188, fosforskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
French: 1 stylo prérempli de 0,5 mL de solution 1 aiguille
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 0,5 ml šķīduma 1 injekcijas adata
French: Le SHO peut devenir un effet indésirable grave caractérisé par de volumineux kystes ovariens proches de la rupture, une prise de poids, une dyspnée, une oligurie ou la survenue d'une ascite dans un tableau clinique de dysfonctionnement circulatoire.
Latvian: OHSS var kļūt par nopietnu medicīnisku traucējumu, kam raksturīgas lielas olnīcu cistas, kurām ir tieksme plīst, ķermeņa masas pieaugums, elpas trūkums, oligūrija vai arī ascīts ar klīnisku asinsrites traucējumu ainu.
French: • Ovitrelle se présente sous la forme d'un liquide injectable limpide, incolore à légèrement jaune,
Latvian: • Ovitrelle ir dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķidrums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē.
French: • Chaque seringue préremplie est à usage unique.
Latvian: • Katra pildspalvveida pilnšļirce paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
French: Accident thromboembolique
Latvian: Trombemboliski traucējumi
French: 1 stylo prérempli d'Ovitrelle (250 microgrammes) est administré 24 à 48 heures après la dernière administration d'hormone folliculo-stimulante (FSH) ou d'hormone ménopausique humaine (hMG), c'est-à-dire lorsqu'une croissance folliculaire adéquate est obtenue.
Latvian: Vienu Ovitrelle pilnšļirci (250 mikrogramus) injicē 24-48 stundas pēc pēdējās folikulu stimulējošā hormona (FSH) vai cilvēka menopauzālā gonadotropīna (cMG) preparāta ievadīšanas, t.i., kad sasniegta optimālā folikulu augšanas stimulācija;
French: • Tournez délicatement le bouton de sélection de dose dans le sens des aiguilles d'une montre.
Latvian: • Uzmanīgi pagrieziet devas iestatīšanas pogu pulksteņrādītāja virzienā.
French: • Chaque stylo prérempli contient 250 microgrammes de choriogonadotropine alfa dans 0,5 mL (équivalant à environ 6 500 Unités Internationales, UI).
Latvian: • Katras pildspalvveida pilnšļirces 0,5 ml satur 250 mikrogramus alfa horiogonadotropīna (atbilst aptuveni 6 500 starptautiskajām vienībām, SV).
French: Bouton de sélection de dose 2.
Latvian: 1. devas iestatīšanas poga 2. dozēšanas displejs 3. virzulis
French: N'utilisez jamais Ovitrelle
Latvian: Nelietojiet Ovitrelle šādos gadījumos
French: Préparation de votre stylo prérempli d'Ovitrelle pour l'injection 3.1 Retirez le capuchon du stylo
Latvian: Ovitrelle pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana injekcijai 3.1.
French: • Après l'injection, jetez la seringue usagée avec précaution.
Latvian: • Pēc injekcijas drošā veidā likvidējiet izmantoto šļirci.
French: Acide phosphorique (pour l'ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
French: Retirez immédiatement l'aiguille après l'injection et frottez avec un coton imbibé d'alcool au point d'injection, en faisant des mouvements circulaires.
Latvian: Uzreiz pēc tam izvelciet adatu un ar apļveida kustību notīriet ādu ar spirta salveti.
French: céphalées
Latvian: galvassāpes
French: Cependant, aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'a été rapportée lors de traitements par hCG.
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi, kuri pētītu Ovitrelle un citu zāļu mijiedarbību, nav veikti, tomēr cHG terapijas laikā nav novērota klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība.
French: • Les autres composants sont : mannitol, méthionine, phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique monohydraté, poloxamer 188, acide phosphorique (pour l'ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir mannīts, metionīns, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, poloksamērs 188, fosforskābe (pH korekcijai), nātrija hidroksīds (pH korekcijai) un ūdens injekcijām.
French: • Ce stylo est strictement à usage unique.
Latvian: • Šī pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
French: • N'utilisez l'aiguille et le stylo qu'une seule fois.
Latvian: • Katru adatu un pildspalvveida pilnšļirci izmantojiet tikai vienu reizi.
French: • Une fois que vous avez terminé l'injection, éliminez l'aiguille utilisée selon les précautions d'usage.
Latvian: • Pēc injekcijas pabeigšanas likvidējiet izmantoto adatu drošā veidā.
French: • Insuffisance ovarienne primaire
Latvian: • Primāra olnīcu mazspēja,
French: Ce que contient Ovitrelle
Latvian: Ko Ovitrelle satur
French: Mannitol, méthionine, phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique monohydraté , poloxamer 188, acide phosphorique (pour l'ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Latvian: Mannīts, metionīns, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, poloksamērs 188, fosforskābe (pH korekcijai), nātrija hidroksīds (pH korekcijai), ūdens injekcijām.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque seringue préremplie contient 250 microgrammes de choriogonadotropine alfa* (équivalant à environ 6 500 UI) dans 0,5 mL de solution.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra pilnšļirce satur 250 mikrogramus (atbilst aptuveni 6 500 SV) alfa horiogonadotropīna*
French: Embout fileté 6.
Latvian: 5. vītņveida savienojums adatai 6. pildspalvveida pilnšļirces vāciņš
French: réactions d'hypersensibilité légères à sévères, y compris réactions et choc anaphylactiques Affections psychiatriques Peu fréquent :
Latvian: Ļoti reti: vieglas līdz smagas paaugstinātas jutības reakcijas, ieskaitot anafilaktiskas reakcijas un šoku
French: Ovitrelle est un médicament composé de choriogonadotropine alfa produite par des techniques d'ADN recombinant.
Latvian: Ovitrelle ir medicīnisks alfa horiona gonadotropīna preparāts, ko iegūst ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību.
French: 1 stylo prérempli d'Ovitrelle (250 microgrammes) est administré 24 à 48 heures après obtention d'une croissance folliculaire adéquate.
Latvian: Vienu Ovitrelle pildspalvveida pilnšļirci (250 mikrogramus) injicē 24-48 stundas pēc optimālas folikulu augšanas stimulācijas sasniegšanas.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ovitrelle.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ovitrelle.
French: L'EPAR complet relatif à Ovitrelle est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Ovitrelle EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il ne doit pas être utilisé lorsqu'une réponse ne peut être obtenue (par exemple en cas d'insuffisance ovarienne).
Latvian: Tās nedrīkst lietot, ja nav iespējams panākt atbildes reakciju (piemēram, olnīcu mazspējas gadījumā).
French: La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ovitrelle le 2 février 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 2. februārī izsniedza Ovitrelle reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā.
French: Une autre étude a été réalisée chez des femmes ne pouvant ovuler.
Latvian: Vēl vienu pētījumu veica, iekļaujot tajā sievietes, kurām ovulācija nenotiek.
French: L'injection peut être réalisée par la patiente ou son partenaire, s'ils sont formés et peuvent disposer de conseils provenant de professionnels.
Latvian: Paciente vai viņas dzīvesbiedrs var injekcijas veikt paši, ja ir atbilstoši apmācīti un ir pieejamas speciālista konsultācijas.
French: Ovitrelle (250 microgrammes ou 500 microgrammes) a été comparé à l'hormone hCG naturelle extraite de l'urine.
Latvian: Ovitrelle (250 mikrogramu vai 500 mikrogramu devā) salīdzināja ar dabīgo hCG hormonu, kas iegūts no urīna.
French: Le traitement par Ovitrelle doit être instauré sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des troubles de la fertilité.
Latvian: Ārstēšana ar Ovitrelle ir jāuzsāk ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze auglības traucējumu ārstēšanā.
French: En raison de sa similitude avec l'hormone lutéinisante (LH), Ovitrelle est également utilisé pour déclencher l'ovulation.
Latvian: Tā kā tas ir līdzīgs luteinizējošajam hormonam(LH), Ovitrelle lieto arī ovulācijas izraisīšanai.
French: Pourquoi Ovitrelle a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc Ovitrelle tika apstiprinātas?
French: Ovitrelle a été étudiée principalement chez des femmes suivant un traitement favorisant la fertilité (chez 1 140 patientes).
Latvian: Ovitrelle iedarbīgums galvenokārt tika pētīts sievietēm, kuras saņēma auglības terapiju (1140 pacientēm).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ovitrelle (chez 1 à 10 patientes sur 100) sont les suivants: réactions au site d'injection, maux de tête, fatigue, vomissements, nausée (sensation de malaise), douleur abdominale (mal au ventre) et syndrome d'hyperstimulation ovarienne (sensation de malaise, prise de poids, diarrhée).
Latvian: Visbiežāk novērotās Ovitrelle blakusparādības (vienai līdz desmit pacientēm no simts) ir reakcijas injekcijas vietā, galvassāpes, nogurums, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā un olnīcu hiperstimulācijas sindroms (piemēram, slikta dūša, svara pieaugums, caureja).
French: Ovitrelle s'est avéré aussi efficace que l'hCG urinaire pour déclencher l'ovulation, et la dose de 250 microgrammes d'Ovitrelle aussi efficace que celle de 500 microgrammes.
Latvian: Ovulācijas izraisīšanā Ovitrelle bija tikpat iedarbīgas kā no urīna iegūtais hCG, un Ovitrelle 250 mikrogramu deva bija tikpat iedarbīga kā 500 mikrogramu deva.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Ovitrelle sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientes ieguvums, lietojot Ovitrelle, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ovitrelle, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ovitrelle pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Autres informations relatives à Ovitrelle:
Latvian: Cita informācija par Ovitrelle.
French: Chez les femmes anovulatoires, l'ovulation a été observée chez 92 % de celles traitées par Ovitrelle.
Latvian: Sievietēm, kurām ovulācija nenotiek, ovulācija tika novērota 92% gadījumu, ārstējot ar Ovitrelle.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Ovitrelle.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Ovitrelle lietošanu.
French: Chez les femmes suivant un traitement favorisant la fertilité, cette dose est administrée en général 24 à 48 heures après la dernière administration du traitement de stimulation ovarienne [par exemple traitement à base d'hormone folliculo-stimulante (FSH) ou de gonadotrophine ménopausique humaine (hMG)].
Latvian: Sievietēm, kas saņem auglības terapiju, tas parasti notiek, kad pagājušas 24 - 48 stundas pēc olnīcu stimulācijas (piemēram, ar folikulstimulējošu hormonu (FSH) vai cilvēka menopauzes gonadotropīnu (HMG) pārtraukšanas.
French: L'efficacité d'Ovitrelle a été évaluée à partir du nombre d'ovules libérés.
Latvian: Ovitrelle iedarbīgumu novērtēja pēc iegūto olšūnu skaita.
French: Il est disponible sous forme de poudre et solvant pour solution injectable, et sous forme de solution en seringue préremplie ou en stylo prérempli.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai un kā šķīdums pilnšļircē vai pildspalvinjektorā.
French: Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne se produit lorsque la réponse ovarienne au traitement est excessive, en particulier lorsque des médicaments déclenchant l'ovulation ont été utilisés.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms ir vērojams tad, kad olnīcas pārmērīgi reaģē uz terapiju, īpaši, ja lieto ovulāciju ierosinošas zāles.
French: Il ne peut être utilisé chez les patientes atteintes de tumeurs de l'hypothalamus, de l'hypophyse, de l'ovaire, de l'utérus ou du sein.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientes ar hipotalāma, hipofīzes, olnīcu, dzemdes vai krūšu audzējiem.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Ovitrelle?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ovitrelle?
French: Il peut être utilisé chez les femmes ayant recours à un traitement favorisant la fertilité (tel que la fécondation in vitro) et chez les femmes anovulatoires (ne produisant pas d'ovules) ou oligoovulatoires (ne produisant pas suffisamment d'ovules).
Latvian: Tās var lietot sievietes, kuras saņem auglības terapiju (piemēram, apaugļošanu in vitro), un sievietes, kurām ovulācija nenotiek (olnīcas neražo olšūnas) vai kurām ir oligoovulācija (olnīcas reti ražo olšūnas).
French: Ovitrelle est un médicament qui contient le principe actif choriogonadotropine alfa.
Latvian: Ovitrelle ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa horiogonadotropīnu.
French: Résumé EPAR à l'intention du public choriogonadotropine alfa
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai alfa horiogonadotropīns
French: Le principe actif d'Ovitrelle, la choriogonadotropine alfa, est un analogue d'une hormone naturelle, la gonadotropine chorionique humaine (hCG), aussi appelée «hormone de grossesse», qui participe au bon déroulement de la grossesse.
Latvian: Ovitrelle aktīvā viela alfa horiogonadotropīns ir dabīgā hormona - cilvēka horioniskā gonadotropīna (hCG), ko dēvē arī par grūtniecības hormonu, - kopija.
French: En outre, Ovitrelle ne doit pas être utilisé chez les patientes souffrant de troubles thromboemboliques (de la coagulation) évolutifs.
Latvian: Ovitrelle nedrīkst lietot arī tad, ja pacientēm ir akūti tromboemboliski (asinsreces) traucējumi.
French: Ovitrelle est administré par injection sous la peau.
Latvian: Ovitrelle ievada zemādas injekcijas veidā.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes souffrant d'hypertrophie ovarienne ou de kystes sans relation avec un syndrome des ovaires polykystiques, souffrant de saignements vaginaux d'origine indéterminée ou ayant eu une grossesse ectopique (grossesse extra-utérine) au cours des trois mois précédents.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietēm ar palielinātām olnīcām, ar cistām, kuras nav izraisījusi policistisko olnīcu slimība, ar nenoskaidrota iemesla izraisītu vaginālu asiņošanu, kā arī sievietēm, kurām iepriekšējo trīs mēnešu laikā bijusi ektopiska grūtniecība (ārpusdzemdes grūtniecība).
French: Quel est le bénéfice démontré par Ovitrelle au cours des études?
Latvian: Kāds ir Ovitrelle iedarbīgums šajos pētījumos?
French: Ovitrelle ne doit pas être utilisé chez les patientes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la choriogonadotropine alfa ou à l'un des autres composants.
Latvian: Ovitrelle nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret alfa horiogonadotropīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
French: Une dose d'Ovitrelle (250 microgrammes) est administrée 24 à 48 heures après production par les ovaires de follicules suffisamment matures
Latvian: 250 mikrogramu devu ievada 24 - 48 stundas pēc tam, kad olnīcas ir izveidojušas tādus folikulus, kas ir pietiekami nobrieduši (olšūnas ir gatavas ovulācijai).
French: Qu'est-ce qu'Ovitrelle?
Latvian: Kas ir Ovitrelle?
French: Comment Ovitrelle agit-il?
Latvian: Kā Ovitrelle darbojas?
French: Ovitrelle est utilisé chez les femmes qui ont suivi un traitement de stimulation ovarienne, afin de déclencher l'ovulation (libération d'ovules par les ovaires) et la formation d'une structure spécifique autour de l'ovaire (le corps jaune) qui favorise la grossesse.
Latvian: Ovitrelle lieto tādu sieviešu ārstēšanā, kuras ir saņēmušas olnīcu stimulācijas terapiju, lai izraisītu ovulāciju (olšūnu izdalīšanos olnīcās) un īpaša veidojuma (corpus luteum), kas sekmē grūtniecību, izveidi olnīcās.
French: La choriogonadotropine alfa d'Ovitrelle est produite par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant».
Latvian: Ovitrelle sastāvā esošo alfa horiogonadotropīnu iegūst ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo šūna, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina šīs vielas sintēzi šūnā.
French: 7 flacons multidoses
Latvian: 7 daudzdevu flakoni
French: Collyre, solution Voie ophtalmique flacon (en verre) 1 ml
Latvian: Okulāra lietošana flakons (stikla) 1 ml
French: • Lavez-vous les mains.
Latvian: • nomazgājiet rokas;
French: E-mail : info@dompe.com
Latvian: E-pasts: info@dompe.com
French: 20122 Milano Italie
Latvian: 20122 Milano Itālija
French: Autres médicaments et OXERVATE
Latvian: Citas zāles un OXERVATE
French: pH 7,0-7,4 et osmolarité 280-320 mOsm/kg.
Latvian: pH ir 7,0-7,4 un osmolaritāte ir 280-320 mOsm/kg.
French: Fax +39 02 58383215
Latvian: Fakss +39 02 58383215
French: Des bulles d'air peuvent entraîner une obstruction et empêcher la pipette de se remplir correctement (en particulier lors du premier prélèvement).
Latvian: Gaisa burbuļi var izraisīt aizsprostojumu un neļaut pipetei pareizi piepildīties (īpaši pirmajā uzpildīšanas reizē).
French: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % Véhicule 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (valeur de p) (0,191)
Latvian: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % Nesējviela 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p vērtība) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans car on ne dispose pas de suffisamment d'informations sur son utilisation au sein de cette population.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo informācija par lietošanu šajā vecuma grupā nav pietiekama.
French: La majorité des effets indésirables surviennent généralement dans et autour des yeux.
Latvian: Vairums blakusparādību parasti rodas acīs vai ap acīm.
French: Utilisez à chaque fois une nouvelle lingette désinfectante et une nouvelle pipette.
Latvian: Katru reizi izmantojiet jaunu dezinficējošo salveti un jaunu pipeti.
French: Aucune étude d'interactions avec d'autres médicaments n'a été réalisée.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar citām zālēm nav veikti.
French: Meilleure acuité visuelle de loin corrigée
Latvian: Labākais koriģētais attāluma redzes asums
French: Classe pharmacothérapeutique : {non encore attribuée}, Code ATC : {non encore attribué}.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: { vēl nav piešķirts }, ATĶ kods: {vēl nav piešķirts}.
French: OXERVATE Véhicule (valeur de p)
Latvian: OXERVATE Nesējviela (p vērtība)
French: Continuez en administrant la dose suivante comme prévu.
Latvian: Turpiniet lietot nākamo devu, kā plānots.
French: Il doit être indiqué aux patients de contacter leur médecin en cas d'inquiétude ou de réaction oculaire plus sévère.
Latvian: Pacientam jāiesaka sazināties ar ārstu, ja rodas bažas vai daudz smagāka acu reakcija.
French: Ils sont présentés par classe de systèmes d'organes et par catégorie de fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Tās ir sakārtotas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikāciju un šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: EU/1/17/1197/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1197/001
French: L'utilisation de ce médicament doit être évitée durant la grossesse.
Latvian: Grūtniecības laikā ir jāizvairās no šo zāļu lietošanas.
French: La préparation du flacon multidose contenant le produit doit se faire conformément aux instructions suivantes :
Latvian: Daudzdevu flakons, kas satur zāles, jāsagatavo saskaņā ar šādiem norādījumiem:
French: Sur le plan microbiologique, la méthode d'ouverture (à savoir pose de l'adaptateur pour flacon sur le flacon) élimine le risque de contamination microbienne.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa atvēršanas metode (t. i., flakonam pievienojot flakona adapteri) novērš mikrobioloģiskā piesārņojuma risku.
French: Les lentilles de contact peuvent interférer avec la bonne utilisation de ce médicament.
Latvian: Kontaktlēcas var traucēt pareizu šo zāļu lietošanu.
French: 20122 Milano - Italie Tél. +39 02 583831
Latvian: 20122 Milano - Itālija Tel. +39 02 583831
French: Sortez un flacon individuel de ce médicament du réfrigérateur le matin (chaque jour à la même heure) et préparez-le comme suit :
Latvian: Paņemiet atsevišķu šo zāļu flakonu no ledusskapja no rīta (katru rītu vienā un tajā pašā laikā) un sagatavojiet to šādi:
French: Il doit être indiqué aux patients de se laver les mains avant chaque utilisation.
Latvian: Pacientiem jādod norādījumi mazgāt rokas pirms lietošanas.
French: Les pipettes fournies dans le système d'administration sont à usage unique.
Latvian: Piegādes sistēmā iekļautā pipete ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
French: Un risque pour les nourrissons ne peut pas être exclu.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotam bērnam.
French: Jeter la solution restante à la fin de chaque journée.
Latvian: Katras dienas beigās izmetiet visu atlikušo šķīdumu.
French: Le flacon doit être utilisé dans les 12 heures suivant la première ouverture.
Latvian: Atvērts flakons jāizlieto 12 stundu laikā pēc pirmās atvēršanas.
French: En cas de port concomitant de lentilles de contact, voir rubrique 4.4.
Latvian: Gadījumā, ja vienlaicīgi tiek izmantotas kontaktlēcas, skatīt 4.4. apakšpunktu.
French: Vous devez attendre au moins 15 minutes avant ou après l'utilisation d'OXERVATE avant d'utiliser tout autre collyre.
Latvian: Jums ir jāuzgaida vismaz 15 minūtes pirms vai pēc OXERVATE lietošanas, ja Jūs lietojat jebkādus citus acu pilienus.
French: Puisque ce médicament est conservé, en pharmacie, au congélateur, si le traitement débute immédiatement après réception de la boîte en carton hebdomadaire, il vous faudra attendre que le premier flacon soit dégelé (ce qui peut prendre jusqu'à 30 minutes).
Latvian: Tā kā aptiekā šīs zāles tiek uzglabātas saldētavā, gadījumā, ja terapija tiek sākta uzreiz pēc nedēļai paredzētās kastītes saņemšanas, Jums var būt jāuzgaida, līdz atkūst pirmais flakons (tas var aizņemt līdz 30 minūtēm).
French: Dès que le patient est rentré chez lui (au plus tard 5 heures après avoir récupéré le produit à la pharmacie), la boîte en carton hebdomadaire doit être placée au réfrigérateur, entre 2 et 8°C.
Latvian: Tiklīdz pacients ir mājās (un ne vēlāk kā 5 stundas no laika, kad pacients saņem zāles aptiekā) nedēļai paredzēto kastīti ir jāievieto ledusskapī 2-8 °C temperatūrā.