FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sertraline - Maculopathie (EPITT nº 19341)
Dutch: Sertraline - Maculopathie (EPITT nr. 19341)
French: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxétine; fluvoxamine; paroxétine; sertraline 4 La clomipramine et la vortioxétine faisaient partie de l'évaluation des signaux, mais ne sont pas concernées par la recommandation de mise à jour des informations sur le produit.
Dutch: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetine; fluvoxamine; paroxetine; sertraline 4 Clomipramine en vortioxetine maakten deel uit van de signaalbeoordeling, maar vallen niet onder de aanbeveling tot bijwerking van de productinformatie.
French: Rares: taches devant les yeux, glaucome, vision double, douleur oculaire provoquée par la lumière, présence de sang dans l'œil, pupilles de taille inégale, vision anormale, problème lacrymal Fréquence indéterminée: perte partielle de la vision
Dutch: Zelden: vlekken voor de ogen, glaucoom, dubbel zicht, licht doet pijn aan de ogen, bloed in het oog, pupillen van ongelijke grootte, abnormaal zicht, tranen van het oog Niet bekend: gedeeltelijk verlies van het gezichtsvermogen
French: Inflammation du gros intestin qui provoque une diarrhée aqueuse persistante
Dutch: Frequentie niet bekend: ontsteking in de dikke darm, die aanhoudende waterige diarree veroorzaakt
French: Pantoprazole - Colite microscopique (EPITT nº 19342)
Dutch: Pantoprazol - microscopische Colitis (EPITT nr. 19342)
French: Les médicaments comme [Nom de fantaisie] (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4).
Dutch: Geneesmiddelen zoals [Fantasienaam] (zogenaamde SSRI/SNRI's) kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie paragraaf 4).
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Une exposition significativement plus faible au métabolite actif du clopidogrel et une réduction de l'inhibition plaquettaire ont été démontrées chez des patients infectés par le VIH traités par des thérapies antirétrovirales (TAR) boostées par du ritonavir ou du cobicistat.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Een significant lagere clopidogrelactieve metaboliet en verminderde bloedplaatjesremming zijn aangetoond bij hiv-geïnfecteerde patiënten behandeld met ritonavir- of cobicistat-versterkt antiretrovirale therapieën (ART).
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables Affections gastro-intestinales Fréquence indéterminée: Colite microscopique
Dutch: Tabel met de lijst van bijwerkingen Maag-darmstelselaandoeningen Frequentie niet bekend: microscopische colitis
French: Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN)2; inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)3 4 - Dysfonction sexuelle persistante après l'arrêt du médicament (EPITT nº 19277)
Dutch: Serotonine en noradrenaline heropnameremmers (SNRI)2; selectieve serotonine heropnameremmers (SSRI)3 4Aanhoudende seksuele disfunctie na de afbouw van het gebruik van het geneesmiddel (EPITT nr. 19277)
French: Clopidogrel; clopidogrel, acide acétylsalicyliqueInteraction avec un traitement antiviral boosté du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) entraînant une inhibition insuffisante de l'agrégation plaquettaire (EPITT nº 19325)
Dutch: Clopidogrel; clopidogrel, acetylsalicylzuur - Interacties met versterkte antivirale humane immunodeficiëntievirus (hiv)-therapie leidt tot onvoldoende remming van samenklontering van bloedplaatjes (EPITT nr. 19325)
French: Effets indésirables
Dutch: Oogaandoeningen
French: Peu fréquent: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Dutch: Soms: kan bij maximaal 1 op de 100 personen voorkomen
French: [Nom du produit] contient <quantité> de biotine par <dose unitaire>.
Dutch: [Productnaam] bevat <hoeveelheid> biotine per <doseereenheid>.
French: Adopté les 14-17 janvier 2019 par le PRAC
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 14-17 januari 2019
French: Gabapentine - Dysphagie (EPITT nº 19296)
Dutch: Gabapentine - Dysfagie (EPITT-nr. 19296)
French: Mises en garde et précautions
Dutch: Waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
French: Pour les médicaments administrés par voie orale contenant ≥ 150 microgrammes de biotine par dose unitaire et les médicaments à usage parentéral contenant ≥ 60 microgrammes de biotine par dose unitaire
Dutch: Voor geneesmiddelen voor oraal gebruik die ≥150 microgram biotine per doseereenheid en geneesmiddelen voor parenteraal gebruik die ≥60 microgram biotine per doseereenheid bevatten
French: Si vous prenez de tels produits, veuillez en informer votre médecin ou le personnel de laboratoire.
Dutch: Als u deze producten gebruikt, dan wordt u verzocht dit aan uw arts of het laboratoriumpersoneel te melden.
French: Vous devriez également savoir que d'autres produits que vous prenez, tels que des multivitamines ou des compléments pour les cheveux, la peau et les ongles, peuvent également contenir de la biotine et fausser les résultats des analyses de laboratoire.
Dutch: U dient zich er ook van bewust te zijn dat andere producten die u gebruikt, zoals multivitamines of supplementen voor haar, huid en nagels, ook biotine kunnen bevatten en de resultaten van laboratoriumtests kunnen beïnvloeden.
French: Il se peut que votre médecin vous demande d'arrêter [nom du produit] avant d'aller faire les analyses en laboratoire.
Dutch: Uw arts kan u vragen om met [Productnaam] te stoppen voordat de laboratoriumtests worden verricht.
French: Le risque d'interférence est plus élevé chez les enfants et les patients souffrant d'insuffisance rénale et augmente plus les doses sont fortes.
Dutch: Het interferentierisico is hoger bij kinderen en patiënten met een nierfunctiestoornis en neemt toe bij hogere doses.
French: Biotine - Interférence avec les analyses de biologie médicale (EPITT nº 19156)
Dutch: Biotine - Interferentie met klinische laboratoriumtests (EPITT-nr. 19156)
French: Nouveau texte des informations sur le produit - Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux
Dutch: Nieuwe tekst voor de productinformatie - Uittreksels uit de PRAC-aanbevelingen met betrekking tot signalen
French: Nouveau texte des informations sur le produit - Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux EMA/PRAC/36994/2019
Dutch: Nieuwe tekst voor de productinformatie - Uittreksels uit de PRAC-aanbevelingen met betrekking tot sign EMA/PRAC/37010/2019
French: Effets indésirables Affections gastro-intestinales Peu fréquent: dysphagie
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Soms: dysfagie
French: Si vous êtes sur le point d'effectuer des analyses de laboratoire, vous devez informer votre médecin ou le personnel de laboratoire du fait que vous prenez ou avez récemment pris [nom du produit], car la biotine peut fausser les résultats de ces analyses.
Dutch: Als er een laboratoriumtest wordt gedaan, dan dient u aan uw arts of het laboratoriumpersoneel te melden dat u [Productnaam] gebruikt of onlangs heeft gebruikt, aangezien biotine van invloed kan zijn op de resultaten van de test.
French: Interférence avec les analyses de biologie médicale
Dutch: Interferentie met klinische laboratoriumtests
French: Lorsque des analyses de laboratoire sont prescrites à des patients prenant de la biotine, le personnel de laboratoire doit être consulté.
Dutch: Het laboratoriumpersoneel moet worden geraadpleegd wanneer om laboratoriumtests wordt gevraagd voor patiënten die biotine gebruiken.
French: La biotine peut interférer avec les analyses de laboratoire qui se fondent sur l'interaction entre la biotine et la streptavidine, faussant les résultats d'analyse avec des valeurs faussement élevées ou faussement basses, en fonction du type d'analyse.
Dutch: Biotine kan interfereren met laboratoriumtests op basis van een biotine/streptavidine-interactie die kan leiden tot onjuist lagere of onjuist hogere testresultaten, afhankelijk van de test.
French: En fonction du type d'analyse, les résultats peuvent être faussement élevés ou faussement bas à cause de la biotine.
Dutch: Afhankelijk van de test kunnen door biotine de resultaten te hoog of te laag zijn.
French: Lorsque l'on interprète les résultats d'analyses de laboratoire, il convient de tenir compte de la possible interférence de la biotine, en particulier si l'on observe une incohérence par rapport à la manifestation clinique (par exemple, résultats d'analyse de la thyroïde indiquant une maladie de Basedow chez des
Dutch: Bij de interpretatie van laboratoriumtests moet rekening worden gehouden met een mogelijke biotineinterferentie, in het bijzonder wanneer een gebrek aan samenhang met de klinische symptomen wordt waargenomen (bijv. resultaten van schildkliertests die de ziekte van Graves nabootsen bij asymptomatische patiënten die biotine gebruiken of vals negatieve troponinetestresultaten laten zien bij patiënten met een hartinfarct die biotine gebruiken).
French: Quels sont les effets indésirables éventuels?
Dutch: 4.Mogelijke bijwerkingen
French: D'autres analyses, pour lesquelles il n'y a pas de risque d'interférence de la biotine, devraient être réalisées, si possible, en cas de suspicion d'interférence.
Dutch: In die gevallen waarin interferentie wordt vermoed, moeten zo mogelijk alternatieve tests worden gebruikt die niet gevoelig zijn voor biotine
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre X
Dutch: 2.Wanneer mag u X niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
French: Rubrique 4.4
Dutch: Rubriek 4.4
French: Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000):
Dutch: Zelden (komt bij minder dan 1 op de 1 000 mensen voor)
French: Adoptées les 14-17 mars 2016 par le PRAC
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 14-17 maart 2016
French: Prendre <X> peut vous exposer à un risque plus important de :
Dutch: Met het gebruiken van <X> kunt u een groter risico lopen op:
French: Il semblerait que le risque accru soit lié au degré et à la durée de l'immunosuppression.
Dutch: Het verhoogde risico lijkt verband te houden met de mate en duur van de immunosuppressie.
French: Lorsque vous prenez <X>, évitez une exposition excessive au soleil, portez des vêtements protecteurs et utilisez un écran solaire avec un indice de protection élevé.
Dutch: Daarom dient u bij het gebruik van <X> overmatige blootstelling aan zonlicht te vermijden, beschermende kleding te dragen en een beschermende zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor te gebruiken.
French: Notice: Aucune modification des informations sur le produit n'est nécessaire.
Dutch: Bijsluiter: Er hoeven geen veranderingen in de bijsluiter te worden aangebracht.
French: • différents types de cancer, y compris du sang, des ganglions et de la peau
Dutch: • verschillende soorten kanker, waaronder bloed-, lymfe- en huidkankers
French: • tumeurs, y compris le cancer de la peau.
Dutch: • tumoren, waaronder huidkanker.
French: Mises en garde et précautions Adressez-vous à votre médecin <ou> <pharmacien> <ou infirmier/ère> avant <de prendre> <d'utiliser> X. Si vous prenez un traitement immunosuppresseur, prendre <X> pourrait augmenter votre risque de:
Dutch: Neem contact op met uw <arts> <,> <of> <apotheker> <of verpleegkundige> voordat u dit middel <gebruikt><inneemt> Als u immunosuppressieve therapie krijgt, kunt u met het gebruik van <X> een groter risico lopen op:
French: Pour les patients qui développent une protéinurie modérée à grave, il convient de diminuer la dose ou d'interrompre temporairement le traitement par axitinib (voir rubrique 4.2).
Dutch: Voor patiënten die matige tot ernstige proteïnurie ontwikkelen, dient de dosering van axitinib te worden verminderd of de behandeling tijdelijk te worden onderbroken (zie rubriek 4.2).
French: Mutagénicité et cancérogénicité.
Dutch: Mutageniciteit en carcinogeniciteit/carcinogeniciteit.
French: • Taux faibles de fibrinogène sanguin (une protéine impliquée dans la coagulation sanguine)
Dutch: • Lage fibrinogeenconcentraties in het bloed (een eiwit dat betrokken is bij de bloedstolling)
French: Il a été observé que l'arrêt de l'immunosuppression peut entraîner une régression partielle des syndromes lymphoprolifératifs.
Dutch: Er is gemeld dat het staken van de immunosuppressie partiële regressie van de lymfoproliferatieve aandoening kan opleveren.
French: Les effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) sont :
Dutch: Bijwerkingen waarvan niet bekend is hoe vaak ze voorkomen zijn (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
French: • développer une affection grave appelée syndrome d'activation macrophagique (activation excessive des globules blancs associée à une inflammation), qui survient habituellement chez les personnes présentant certains types d'arthrite.
Dutch: • het ontwikkelen van een ernstige aandoening die 'macrofaagactivatiesyndroom' wordt genoemd (overmatige activatie van witte bloedcellen geassocieerd met ontsteking), die gewoonlijk optreedt bij mensen die bepaalde soorten artritis hebben.
French: • Syndromes lymphoprolifératifs o le traitement par <X> augmente le risque de développer un type de cancer appelé syndrome lymphoprolifératif.
Dutch: • lymfoproliferatieve aandoeningen o behandeling met <X> vergroot uw kans om een soort kanker te krijgen die 'lymfoproliferatieve aandoening' wordt genoemd.
French: Les médecins doivent être attentifs aux symptômes d'infections par l'EBV ou le cytomégalovirus (CMV), ces virus étant des éléments déclencheurs connus du SAM.
Dutch: Artsen dienen te letten op symptomen van infectie zoals EBV en cytomegalovirus (CMV), omdat dit bekende initiatoren voor MAS zijn.
French: En cas de SAM avéré ou suspecté, une prise en charge et un traitement doivent être initiés aussi rapidement que possible et le traitement par mercaptopurine doit être arrêté.
Dutch: Als MAS optreedt, of wordt vermoed, dient evaluatie en behandeling zo vroeg mogelijk te worden gestart, en de behandeling met mercaptopurine dient te worden stopgezet.
French: Axitinib (INLYTA) - Syndrome néphrotique (EPITT n°
Dutch: Axitinib (INLYTA) - nefrotisch syndroom (EPITT-nr.
French: Dans les études cliniques sur l'axitinib, une protéinurie, dont la sévérité pouvait aller du grade 3 au grade 4, a été observée (voir rubrique 4.8).
Dutch: In klinische onderzoeken met axitinib is proteïnurie, waaronder die van graad 3 en 4 in ernst, gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
French: Notice (mercaptopurine et azathioprine) 2.
Dutch: Bijsluiter (mercaptopurine en azathioprine) 2.
French: En cas de SAM avéré ou suspecté, une prise en charge et un traitement doivent être initiés aussi rapidement que possible et le traitement par azathioprine doit être arrêté.
Dutch: Als MAS optreedt, of wordt vermoed, dient evaluatie en behandeling zo vroeg mogelijk te worden gestart, en de behandeling met azathioprine dient te worden stopgezet.
French: Tigécycline (TYGACIL) - Hypofibrinogénémie (EPITT n°
Dutch: Tigecycline (TYGACIL) - Hypofibrinogenemie (EPITT-nr.
French: Mercaptopurine (XALUPRINE); azathioprine - syndromes lymphoprolifératifs (EPITT n° 18503)
Dutch: Mercaptopurine (XALUPRINE); azathioprineLymfoproliferatieve aandoeningen (EPITT-nr. 18503)
French: Néoplasmes bénins et malins (y compris kystes et polypes) Rare: néoplasmes y compris les syndromes lymphoprolifératifs, les cancers de la peau (mélanomes et non mélanomes), sarcomes (sarcomes de Kaposi et autres) et cancer du col de l'utérus in situ (voir rubrique 4.4).
Dutch: Neoplasmen, benigne en maligne (inclusief cysten en poliepen) Zelden: neoplasmen, inclusief lymfoproliferatieve aandoeningen, huidkankers (melanomen en nonmelanomen), sarcomen (Kaposi- en non-Kaposi-sarcomen) en 'in situ'-baarmoederhalskanker... (zie rubriek 4.4).
French: Résumé des caractéristiques du produit (mercaptopurine)
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (mercaptopurine)
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : hypofibrinogénémie
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): hypofibrinogenemie
French: Résumé des caractéristiques du produit (mercaptopurine et azathioprine): Rubrique 4.8 Effets indésirables
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (mercaptopurine en azathioprine): Rubriek 4.8 Bijwerkingen
French: o La prise simultanée de plusieurs immunosuppresseurs augmente le risque d'affections du système lymphatique causées par une infection virale (syndromes lymphoprolifératifs associés au virus d'Epstein-Barr (EBV)).
Dutch: o Een combinatie van meerdere gelijktijdig gegeven immunosuppressiva verhoogt het risico op stoornissen van het lymfesysteem ten gevolge van een virale infectie (Epstein-Barr-virus (EBV)-geassocieerde lymfoproliferatieve aandoeningen).
French: Il est recommandé de rechercher une protéinurie avant l'instauration du traitement par axitinib, puis régulièrement pendant toute la durée de celui-ci.
Dutch: Er dient voor aanvang van, en regelmatig tijdens, de behandeling met axitinib op proteïnurie te worden gecontroleerd.
French: Les patients recevant un traitement immunosuppresseur, y compris <azathioprine> <mercaptopurine> ont un risque accru de développer des syndromes lymphoprolifératifs et autres malignités, notamment des cancers de la peau (mélanome et non mélanome), des sarcomes (sarcomes de Kaposi et autres) et un cancer du col de l'utérus in situ.
Dutch: Patiënten die immunosuppressieve therapie krijgen, waaronder <azathioprine> <mercaptopurine>, lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van lymfoproliferatieve aandoeningen en andere maligniteiten, met name huidkankers (melanoom en non-melanoom), sarcomen (Kaposi- en nonKaposi-sarcomen) en 'in situ'-baarmoederhalskanker.
French: Résumé des caractéristiques du produit (mercaptopurine et azathioprine):
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (mercaptopurine en azathioprine):
French: La prise concomitante de plusieurs immunosuppresseurs augmente le risque de syndromes lymphoprolifératifs associés au virus d'EpsteinBarr (EBV).
Dutch: Een combinatie van meerdere gelijktijdig gegeven immunosuppressiva verhoogt het risico op Epstein-Barr-virus (EBV)-geassocieerde lymfoproliferatieve aandoeningen.
French: Il convient donc d'être prudent lors de l'utilisation d'un schéma thérapeutique associant plusieurs immunosuppresseurs (y compris les thiopurines), car celui-ci pourrait entraîner des syndromes lymphoprolifératifs, dont certains d'issue fatale.
Dutch: Een behandelregime met meerdere immunosuppressiva (waaronder thiopurinen) dient daarom met voorzichtigheid te worden toegepast, omdat dit zou kunnen leiden tot lymfoproliferatieve aandoeningen, sommige met gerapporteerde fatale afloop.
French: Résumé des caractéristiques du produit (azathioprine)
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (azathioprine)
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables
Dutch: Geclassificeerde lijst van bijwerkingen
French: Quelles sont les informations à connaître avant <de prendre> <d'utiliser> X?
Dutch: Wanneer mag u dit middel niet <gebruiken> <innemen> of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
French: L'association de <X> à d'autres immunosuppresseurs (y compris des thiopurines) peut être mortelle.
Dutch: Bij een behandelschema dat meerdere immunosuppressiva (waaronder thiopurinen) bevat, kan dit leiden tot overlijden.
French: Le syndrome d'activation macrophagique (SAM) est une affection connue engageant le pronostic vital, pouvant se développer chez les patients atteints d'affections auto-immunes, en particulier les maladies inflammatoires chroniques intestinales (MICI).
Dutch: Macrofaagactivatiesyndroom (MAS) is een bekende, levensbedreigende aandoening die zich kan ontwikkelen bij patiënten met auto-immuunaandoeningen, in het bijzonder met inflammatoire darmziekte (IBD), en er zou mogelijk een verhoogde gevoeligheid kunnen zijn voor het ontwikkelen van de aandoening bij het gebruik van azathioprine.
French: Notice 4.
Dutch: Bijsluiter 4.
French: Adopté les 14-17 mai 2018 par le PRAC
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 14-17 mei 2018
French: Si vous prenez l'un des médicaments suivants:
Dutch: Neemt u een van de volgende geneesmiddelen in?
French: Il conviendra de conseiller aux patients d'informer leur conjoint ou le personnel soignant de leur traitement, ceux-ci pouvant remarquer des symptômes dont les patients ne sont pas conscients.
Dutch: Patiënten moeten tevens worden geadviseerd om hun partner of zorgverleners over hun behandeling te informeren, aangezien zij symptomen kunnen opmerken waarvan de patiënt zich niet bewust is.
French: Les médicaments suivants peuvent augmenter les effets d'Eliquis et le risque de saignement indésirable:
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen de effecten van Eliquis versterken en de kans op ongewenste bloedingen verhogen:
French: (sous les fréquences correspondantes):
Dutch: Mogelijke bijwerkingen (onder bijbehorende frequenties):
French: Des cas ont été généralement rapportés chez les patients prenant simultanément de la dexaméthasone ou après un traitement antérieur avec d'autres chimiothérapies immunosuppressives.
Dutch: De gevallen zijn over het algemeen gemeld bij patiënten die tegelijkertijd dexamethason namen of voorafgaand een behandeling kregen met een andere immunosuppressieve chemotherapie.
French: Fréquence «Rare»: méningite (aseptique)
Dutch: Frequentie ‘zelden': meningitis (aseptisch)
French: À tout moment pendant ou après votre traitement, informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous: faites l'expérience d'une vision floue ou double, ou d'une perte de vision, d'une difficulté à parler, de faiblesse dans un bras ou une jambe, d'un changement dans la façon dont vous marchez ou de problèmes d'équilibre, d'un engourdissement persistant, d'une diminution ou d'une perte de sensation, d'une perte de mémoire ou de confusion.
Dutch: Vertel het uw arts of verpleegkundige tijdens of na uw behandeling onmiddellijk als u: last hebt van wazig of minder goed zien of dubbel zien, spraakproblemen, zwakte in een arm of been, een verandering in de manier van lopen of evenwichtsproblemen, aanhoudende gevoelloosheid, verminderd gevoel, geheugenverlies of verwardheid.
French: Tous ces symptômes peuvent être révélateurs d'une maladie du cerveau grave et potentiellement fatale connue sous le nom de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).
Dutch: Dit kunnen allemaal symptomen zijn van een ernstige en mogelijk dodelijke aandoening van de hersenen die progressieve multifocale leukoencefalopathie (PML) heet.
French: L'administration concomitante de médicaments modifiant l'hémostase peut majorer le risque de saignement.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, kan het risico op bloedingen verhogen.
French: Des cas de LEMP ont été rapportés de plusieurs mois à plusieurs années après avoir commencé un traitement par lénalidomide.
Dutch: PML werd gemeld vanaf enkele maanden tot enkele jaren na behandeling met lenalidomide.
French: En dépit de ces observations, il se peut que des individus présentent une réponse pharmacodynamique plus prononcée lors d'une co-administration d'antiagrégants plaquettaires et d'apixaban.
Dutch: Ondanks deze bevindingen kunnen er individuen zijn met een meer uitgesproken farmacodynamische respons wanneer trombocytenaggregatieremmers samen met apixaban worden toegediend.
French: SSRI/SNRI: Comme avec d'autres anticoagulants, les patients peuvent présenter un risque accru de saignement en cas d'utilisation concomitante de SSRI ou de SNRI en raison de leurs effets rapportés sur les plaquettes (voir rubrique 4.4)
Dutch: SSRI's/SNRI's: Net als bij andere anticoagulantia kan de mogelijkheid bestaan dat patiënten verhoogd risico lopen op bloedingen in geval van gelijktijdig gebruik met SSRI's of SNRI's als gevolg van het gemelde effect daarvan op bloedplaatjes (zie rubriek 4.4).
French: Saignement au niveau des poumons (hémorragie pulmonaire) - rare* *Remarque: les fréquences indiquées sont applicables pour le pegfilgrastim; pour le lipegfilgrastim et le lénograstim, la fréquence doit être calculée par les titulaires des autorisations de mise sur le marché.
Dutch: Bloeden vanuit de longen (longbloedingen) - zelden* *NB: De vermelde frequenties gelden voor pegfilgrastim; voor lipegfilgrastim en lenograstim moet de frequentie door de MAH's worden berekend.