FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisätietoja kamomillan kukasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími heřmánkový květ, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kamomillan kukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ používat.
Finnish: Lisätietoja kamomillan kukasta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících heřmánkový květ, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: HMPC otti arvioinnissaan huomioon myös useita kliinisiä tutkimuksia, joissa kamomillan kukkaa oli käytetty eri vaivojen hoitoon.
Czech: V tomto hodnocení vzal výbor HMPC v úvahu také několik klinických studií s heřmánkovým květem používaným u různých onemocnění.
Finnish: Tiedot kamomillan kukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkový květ a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Finnish: HMPC:n päätelmät kamomillan kukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä edellä mainituissa käyttöaiheissa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön".
Czech: Závěry HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkový květ ve výše uvedených použitích vycházejí z jejich „tradičního používání" při těchto stavech.
Finnish: Potilaiden, joilla on avohaavoja, laajoja ihovaurioita tai akuutti (lyhytaikainen) ihosairaus, korkea kuume tai vakavia infektioita, ei tule ottaa kamomillankukkakoko- tai osakylpyjä.
Czech: U pacientů s otevřenými ranami, rozsáhlým poškozením kůže nebo akutním (krátkodobým) onemocněním kůže, vysokou horečkou a závažnými infekcemi by se neměly používat celotělové ani místní koupele s heřmánkovým květem.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kamomillan kukasta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující heřmánkový květ.
Finnish: Muita tietoja kamomillan kukasta valmistetuista lääkkeistä
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících heřmánkový květ
Finnish: Miten kamomillan kukasta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ v EU schvalovány?
Finnish: Vaikeista sydän- ja verenkierto-ongelmista kärsivien potilaiden ei tule ottaa kamomillankukkakokokylpyjä.
Czech: U pacientů se závažnými srdečními či oběhovými problémy by se neměly používat celotělové koupele s heřmánkovým květem.
Finnish: Kamomillan kukasta valmistettuja lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat).
Czech: Léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ jsou obvykle určeny k použití u dospělých a dospívajících (starších 12 let).
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat kamomillan kukan lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití heřmánkového květu.
Finnish: Kamomillan kukkaa voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích je heřmánkový květ smísen s dalšími rostlinnými látkami.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet kamomillan kukasta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ užívají a kdo je může užívat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Finnish: Kamomillan kukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita saadaan hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) kukkia tai valmistamalla kuiva- tai nesteuutteita.
Czech: Přípravky obsahující heřmánkový květ se získávají rozdrcením (rozdrobněním na malé kousky) květů nebo ve formě suchých nebo tekutých extraktů.
Finnish: HMPC:n päätelmät kamomillan kukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Czech: Závěry HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících heřmánkový květ proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Finnish: Näiden reaktioiden yleisyyttä ei tiedetä.
Czech: Jejich frekvence nebyla zjištěna.
Finnish: Millainen näyttö tukee kamomillan kukasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících heřmánkový květ?
Finnish: • flunssan oireiden hoito
Czech: • k úlevě od příznaků běžného nachlazení;
Finnish: HMPC katsoi, että pitkäaikaisen käytön perusteella kamomillan kukasta valmistettuja lääkkeitä voidaan käyttää seuraavissa käyttöaiheissa:
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobých zkušeností lze léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ používat k těmto účelům:
Finnish: Potilaat, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kamomillan kukille tai muille Asteraceae (Compositae)perheen kasveille, eivät saa käyttää kamomillan kukkaa sisältäviä lääkkeitä.
Czech: Léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ se nesmí používat u pacientů alergických na heřmánkový květ nebo jiné rostliny z čeledi Asteraceae (Compositae).
Finnish: Mitä riskejä kamomillan kukasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími heřmánkový květ?
Finnish: • ihon lievien tulehdusten (auringonpolttamien) sekä pintahaavojen ja pienten paiseiden
Czech: • k léčbě mírných zánětů kůže (spálenin od slunce) a povrchových ran a malých vřídků (furunklů).
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät sen lääkinnällisestä käytöstä?
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití heřmánkového květu?
Finnish: Lääkinnälliseen käyttöön kukkia saadaan joko viljellyistä tai luonnonvaraisista kasveista.
Czech: Květy pro léčebné použití se získávají z rostlin, které byly buď vypěstovány, nebo nalezeny volně rostoucí v přírodě.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta kamomillan kukasta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími heřmánkový květ naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Alle 12vuotiaille lapsille suositellaan vain joitakin kamomillan kukasta valmistettuja tuotteita.
Czech: Pouze některé léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ jsou doporučeny k použití u dětí do 12 let.
Finnish: Kamomillan kukasta valmistettujen lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Finnish: • lievien maha-suolikanavan (vatsalaukun ja suoliston) vaivojen, kuten turvotuksen ja lievien kouristusten, oireiden hoito
Czech: • k léčbě příznaků mírných gastrointestinálních potíží (žaludku a zažívacího traktu), např. nadýmání a mírných spasmů;
Finnish: Potilas saa kamomillan kukasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkový květ, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Allergisia reaktioita, toisinaan vakaviakin, on ilmoitettu nestemäisistä kamomillavalmisteista, jotka joutuvat kosketuksiin elimistön sisäisten kosteiden pintojen, kuten suun limakalvon, kanssa.
Czech: Po kontaktu tekutých heřmánkových přípravků se sliznicemi , např. sliznicí úst, byly hlášeny alergické reakce, někdy závažné.
Finnish: Kamomillaöljy EMA/487922/2015
Czech: Heřmánková silice EMA/487922/2015
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että vaikka kliinisistä tutkimuksista saatava näyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (josta vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Czech: To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných přípravků přesvědčivá a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Finnish: Kamomillaöljyä sisältäviä lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat).
Czech: Léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici by měli používat pouze dospělí a dospívající (starší 12 let).
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici používat.
Finnish: Muita tietoja kamomillaöljyä sisältävistä lääkkeistä
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících heřmánkovou silici
Finnish: Potilaiden, joilla on avohaavoja, laajoja ihovaurioita tai akuutti (lyhytaikainen) ihosairaus, korkea kuume tai vakavia infektioita, ei tule ottaa kamomillaöljyä sisältäviä koko- tai osakylpyjä.
Czech: U pacientů s otevřenými ranami, rozsáhlým poškozením kůže nebo akutním (krátkodobým) onemocněním kůže, vysokou horečkou a závažnými infekcemi by se neměly používat celotělové ani místní koupele s heřmánkovou silicí.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet
Czech: Další
Finnish: Lisätietoja kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja kamomillaöljyä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa , joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími heřmánkovou silici, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: HMPC:n päätelmät kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Czech: Závěry HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Finnish: Tiedot kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kamomillaöljyä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující heřmánkovou silici.
Finnish: HMPC katsoi että kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden pitkäaikaisen käytön perusteella niitä voidaan käyttää lisähoitona ihon sekä peräaukon ja sukupuolielinten alueella olevien ärsytystilojen lisähoitona, kunhan lääkäri on sulkenut vakavat sairaudet pois.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobých zkušeností lze léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici používat jako přídavnou léčbu u podráždění kůže a oblastí okolo konečníku a genitálií, jakmile lékař vyloučí možná závažná onemocnění.
Finnish: Kamomillaöljy on Matricaria recutita L. -kasvin (tunnetaan myös nimellä kamomilla) kukista saatavan haihtuvan öljyn yleisnimi.
Czech: Heřmánková silice je běžný název pro silici z květenství rostliny Matricaria recutita L. (také známé jako heřmánek).
Finnish: Mitä kamomillaöljy on?
Czech: Co je heřmánková silice?
Finnish: Vaikeista sydän- ja verenkiertoongelmista kärsivien potilaiden ei tule ottaa kamomillaöljyä sisältäviä kokokylpyjä.
Czech: U pacientů se závažnými srdečními či oběhovými problémy by se neměly používat celotělové koupele s heřmánkovou silicí.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat kamomillaöljyn lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití heřmánkové silice.
Finnish: Miten kamomillaöljyä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici v EU schvalovány?
Finnish: HMPC:n päätelmät kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä ihon sekä peräaukon ja sukupuolielinten alueella olevien ärsytystilojen hoidossa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön" näiden vaivojen hoitamisessa.
Czech: Závěry HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici pro zmírnění podráždění kůže a oblastí okolo konečníku a genitálií vycházejí z jejich „tradičního používání" při těchto stavech.
Finnish: Kamomillaöljyä saadaan kasvin tuoreita tai kuivattuja kukkia tai kukintoja höyrytislaamalla.
Czech: Heřmánková silice se získává přeháněním vodní páry přes čerstvé nebo sušené květy nebo kvetoucí nadzemní části rostliny.
Finnish: Kamomillaöljyä voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin ainesiin.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích je heřmánková silice smísena s dalšími rostlinnými látkami.
Finnish: Millainen näyttö tukee kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici?
Finnish: Kamomillaöljyä sisältäviä kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana nestemäisinä valmisteina, joita käytetään lisäämällä niitä kylpyveteen.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici jsou obvykle dostupné v tekuté formě k použití jako přísada do koupele.
Finnish: Vaikka saatavana on havainnointiin perustuvia tietoja kamomillaöljyä sisältävistä lääkkeistä niitä kylpyveteen lisättäessä, tietoja on kuitenkin liian vähän tehon osoittamiseksi.
Czech: Ačkoliv jsou k dispozici údaje z observačních studií u léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici ve formě látky přidávané do koupele u podráždění kůže, jsou tyto údaje nedostatečné, aby je bylo možné použít jako důkazy (pro dané použití).
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät sen lääkinnällisestä käytöstä?
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití heřmánkové silice?
Finnish: Mitä riskejä kamomillaöljyä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími heřmánkovou silici?
Finnish: Kukkia lääkinnälliseen käyttöön kerätään joko viljellyistä tai luonnonvaraisista kasveista.
Czech: Květy pro léčebné použití se získávají z rostlin, které byly buď vypěstovány, nebo nalezeny volně rostoucí v přírodě.
Finnish: kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici používají a kdo je může používat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Finnish: Potilaat, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kamomillaöljylle tai muille Asteraceae (Compositae) -perheen kasveille, eivät saa käyttää kamomillaöljyä sisältäviä lääkkeitä.
Czech: Léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici se nesmí používat u pacientů, kteří jsou alergičtí na heřmánkovou silici nebo jiné rostliny ze stejné čeledi (Asteraceae (Compositae)).
Finnish: Lisää tietoa hoidosta kamomillaöljyä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími heřmánkovou silici naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Potilas saa kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Finnish: Allergisia reaktioita, toisinaan vakaviakin, on ilmoitettu nestemäisistä kamomillavalmisteita, jotka joutuvat kosketuksiin elimistön sisäisten kosteiden pintojen, kuten suun limakalvon, kanssa.
Czech: Po kontaktu tekutých heřmánkových přípravků se sliznicemi, např. sliznicí úst, byly hlášeny alergické reakce, někdy závažné.
Finnish: 1 tabletti
Czech: 4 tablety
Finnish: Näiden tutkimusten turvallisuustietokanta käsittää 923 potilasta.
Czech: Databáze údajů o bezpečnosti z těchto studií zahrnuje 923 pacientů.
Finnish: • tietoa raskaudenehkäisystä.
Czech: • informace o prevenci otěhotnění.
Finnish: Ihottuma, alopekia.
Czech: Vyrážka, alopecie.
Finnish: Hoidon aloittamista uudelleen vuoden 4 jälkeen ei ole tutkittu.
Czech: Opakované zahájení léčby po 4. roce nebylo hodnoceno.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22. elokuuta 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. srpna 2017
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualla ja vedellä.
Czech: Důkladně si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Finnish: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Saksa
Czech: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Německo
Finnish: - jos sinulla on aktiivinen syöpä.
Czech: - jestliže máte aktivní rakovinu,
Finnish: - jos olet raskaana tai imetät (ks. myös "Raskaus ja imetys").
Czech: - jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz také „Těhotenství a kojení").
Finnish: Veri täytyy mahdollisesti säteilyttää komplikaatioiden estämiseksi.
Czech: Může být nutné ozáření krve, aby se zabránilo komplikacím.
Finnish: Neutrofiilien määrän väheneminen.
Czech: Snížení počtu neutrofilů.
Finnish: Lääkäri päättää, pitääkö sinun lopettaa hoito vai ei.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda musíte ukončit léčbu či nikoliv.
Finnish: Taulukko 3 CLARITY-tutkimuksen kliiniset tulokset (96 viikkoa)
Czech: Tabulka 3 Klinické výsledky ve studii CLARITY (96 týdnů)
Finnish: Varo, ettei tabletti koske nenää, silmiä tai kehon muita osia.
Czech: Nedotýkejte se nosu, očí a dalších částí těla.
Finnish: Perusteet hoidon aloittamiselle ja jatkamiselle
Czech: Kritéria pro zahájení a pokračování léčby
Finnish: Esimerkki: Jos painat 85 kg ja olet aloittamassa hoitojakson 1, saat 8 tablettia.
Czech: Příklad: Jestliže vážíte 85 kg a budete začínat první léčebný týden, dostanete 8 tablet.
Finnish: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italia
Czech: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Itálie
Finnish: Jos ne eivät ole, hoitoa siirretään eteenpäin.
Czech: Pokud tomu tak nebude, bude Vaše léčba odložena.
Finnish: PML on vakava sairaus, joka voi johtaa vaikeaan toimintakyvyn heikkenemiseen tai kuolemaan.
Czech: PML je závažné onemocnění, které může vést k těžké invaliditě nebo úmrtí.
Finnish: Varoitus: Älä vedä laatikkoa kokonaan ulos pakkauksesta.
Czech: Upozornění: Nevyjímejte tácek z krabičky.
Finnish: - tietyntyyppiset rokotteet (elävät ja elävät heikennetyt rokotteet).
Czech: - některými typy vakcín (živé nebo živé oslabené vakcíny).
Finnish: Tämä ei kuitenkaan johda vaikuttavan aineen kertymiseen kerran päivässä annosteltuna, sillä tämä puoliintumisaika muodostaa vain pienen osan AUC-arvosta.
Czech: To však nevede k žádné akumulaci léku po dávkování jednou denně, protože tento eliminační poločas představuje pouze malou část AUC.
Finnish: Lääkärin on ehkä seurattava vointiasi tarkemmin.
Czech: Váš lékař Vás bude muset pečlivěji sledovat.
Finnish: Yliannostuksen hoito koostuu tarkasta seurannasta sekä asianmukaisiin tukitoimiin ryhtymisestä.
Czech: Léčba zahrnuje pečlivé sledování a zahájení příslušných podpůrných opatření.
Finnish: Jos tulet raskaaksi yli 6 kuukauden kuluttua viimeisen annoksen ottamisen jälkeen ensimmäisenä annosteluvuotena, turvallisuusriskiä ei ole odotettavissa.
Czech: Jestliže otěhotníte více než 6 měsíců po poslední dávce v 1. roce, neočekává se, že byste byla vystavena bezpečnostnímu riziku.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Selektiiviset immunosuppressantit, ATC-koodi: L04AA40 Vaikutusmekanismi
Czech: Farmakoterapeutická skupina:Selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AA40
Finnish: Kun saat lääkkeet, tarkasta, että olet saanut oikean määrän tabletteja.
Czech: Když dostanete svůj příděl léku, zkontrolujte, že máte správný počet tablet.
Finnish: Päivä 1 Päivä 2 Päivä 3 Päivä 4 Päivä 5
Czech: Den 1 Den 2 Den 3 Den 4
Finnish: Katso myös kohta "Raskaus ja imetys".
Czech: Viz také „Těhotenství a kojení".
Finnish: 1 tabletti 4 tablettia 5 tablettia 6 tablettia 7 tablettia 8 tablettia
Czech: 1 tableta 4 tablety 5 tablet 6 tablet 7 tablet 8 tablet
Finnish: Lääkäri päättää, mikä hoitomuoto soveltuu sinulle parhaiten.
Czech: Váš lékař rozhodne, jaká léčba je pro Vás nejlepší.
Finnish: Tarvitset yhden tai useampia pakkauksia oikean tablettimäärän saamiseksi.
Czech: Pro správný počet tablet budete potřebovat jedno nebo více balení.
Finnish: Koko tutkimusryhmän mediaani-ikä oli 39 vuotta (vaihteluväli 18-65 vuotta), ja naisten ja miesten suhde oli noin 2:1.
Czech: V celkové populaci studie byl medián věku 39 let (rozmezí 18 až 65 let) a poměr žen a mužů byl asi 2:1.
Finnish: Yhdistelmähoitoa ei suositella.
Czech: Souběžná léčba se nedoporučuje.
Finnish: Kun kaksi annostelujaksoa kahden vuoden aikana on saatu päätökseen, lääkäri jatkaa terveydentilasi seurantaa vielä seuraavien 2 vuoden ajan, jolloin sinun ei tarvitse ottaa lääkettä.
Czech: Jakmile dokončíte 2 léčebné pulzy v průběhu 2 let, bude Váš lékař i nadále sledovat Váš zdravotní stav další 2 roky, během kterých nebudete muset léčivý přípravek užívat.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta tablettia sinun pitää ottaa
Czech: Váš lékař Vám řekne, kolik tablet budete užívat
Finnish: Hyvin harvinainen: Tuberkuloosi (ks. kohta 4.4).
Czech: Velmi vzácné: Tuberkulóza (viz bod 4.4).