FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los niveles séricos de hierro, medidos aproximadamente 4 horas después de la ingesta, son la mejor medida de laboratorio para determinar la gravedad.
Finnish: Myrkytyksen vakavuuden arvioinnin paras laboratoriomittaus on seerumin rautapitoisuus noin neljän tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Spanish: Se debe evitar el uso conjunto de hierro con dimercaprol ya que la combinación de dimercaprol y hierro es nefrotóxica.
Finnish: Raudan ja dimerkaprolin samanaikaista käyttöä on vältettävä, koska dimerkaprolin ja raudan yhdistelmä on munuaisille myrkyllinen.
Spanish: Cómo tomar Feraccru
Finnish: Miten Feraccru-valmistetta otetaan
Spanish: Estos medicamentos se deben administrar con un intervalo de tiempo de al menos 2 horas con respecto a la administración de Feraccru.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden ja Feraccruvalmisteen ottamisen välillä on oltava vähintään kaksi tuntia aikaa.
Spanish: Se debe considerar el uso de desferoxamina: para disponer de información detallada, ver la información sobre el producto que proporciona el fabricante.
Finnish: Lue sen käytöstä lisää valmistajan toimittamista tuotetiedoista.
Spanish: La máxima saturación de transferrina (TSAT) y los valores máximos de hierro sérico total se alcanzaron entre 1,5 y 3 horas después de la administración oral de Feraccru.
Finnish: Transferriinin saturaation (TSAT) ja seerumin kokonaisrautapitoisuuden huippuarvot saavutettiin 1,5-3 tunnin kuluttua sen jälkeen, kun Feraccru oli otettu suun kautta.
Spanish: Cápsula dura (19 mm de largo x 7 mm de diámetro).
Finnish: Punainen kapseli (pituus 19 mm, halkaisija 7 mm).
Spanish: La coloración negra de las heces es una RAM bien conocida de las formulaciones orales de hierro.
Finnish: Ulosteen värjäytyminen mustaksi on suun kautta otettavien rautavalmisteiden tunnettu haittavaikutus.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre la necesidad de ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver sección 4.4) Forma de administración
Finnish: Kliinisiä tietoja ei ole saatavissa tarpeesta muuttaa annostusta henkilöillä, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
Spanish: Las concentraciones máximas de maltol y glucurónido de maltol se alcanzaron aproximadamente 1 hora después de la administración oral de Feraccru.
Finnish: Maltolin ja maltoliglukuronidin enimmäispitoisuudet saavutettiin noin tunnin kuluttua sen jälkeen, kun Feraccru oli otettu suun kautta.
Spanish: Se observó un cambio de color de las heces en los pacientes tratados con maltol férrico en ensayos clínicos.
Finnish: Ferrimaltolilla hoidetuilla potilailla todettiin värjäytynyttä ulostetta kliinisissä tutkimuksissa.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hierro trivalente, preparados orales, código ATC: B03AB10.
Finnish: ATC-koodi: B03AB10.
Spanish: Las concentraciones máximas de maltol y glucurónido de maltol se alcanzaron entre 1 y 1,5 horas después de la administración oral de Feraccru.
Finnish: Maltolin ja maltoliglukuronidin enimmäispitoisuudet saavutettiin 1-1,5 tunnin kuluttua sen jälkeen, kun Feraccru oli otettu suun kautta.
Spanish: En estudios en animales, la fertilidad no se vio afectada después del tratamiento con maltol.
Finnish: Eläinkokeissa maltolihoito ei vaikuttanut hedelmällisyyteen.
Spanish: Porcentaje de pacientes que han conseguido un cambio en la Hb ≥2 g/dl en la semana 12 (%)
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla muutos oli ≥2 g/dl viikolla
Spanish: Feraccru 30 mg cápsulas duras Hierro (como maltol férrico)
Finnish: Feraccru 30 mg, kovat kapselit Rauta (ferrimaltolina)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Feraccru 30 mg cápsulas duras Hierro (como maltol férrico) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula contiene 30 mg de hierro (como maltol férrico).
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Feraccru 30 mg, kovat kapselit Rauta (ferrimaltolina) VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokainen kapseli sisältää 30 mg rautaa (ferrimaltolina).
Spanish: Se consiguió un aumento de ≥2 g/dl en la Hb en la semana 12 en el 62 % y el 51 % de los subgrupos con colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn, respectivamente.
Finnish: Haavaista paksusuolitulehdusta sairastavien alaryhmässä 62 prosentilla potilaista Hb-arvon muutos viikolla 12 oli ≥20 g/l, ja Crohnin tautia sairastavien alaryhmässä tämä luku oli 51 prosenttia.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas observadas durante los estudios realizados hasta la fecha.
Finnish: Taulukko 1: Tähän mennessä kliinisissä tutkimuksissa todetut haittavaikutukset ELINLUOKKA
Spanish: • Estearato de magnesio
Finnish: • Magnesiumstearaatti
Spanish: Trastornos gastrointestinales Dolor abdominal (incluyendo parte superior del abdomen)
Finnish: Mahakipu (mukaan luettuna vatsan yläosa) Ilmavaivat
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Norgine B.V.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Norgine B.V.
Spanish: Se consiguió un aumento de ≥1 g/dl en la Hb en la semana 12 en el 90 % y en el 69 % de los subgrupos con colitis ulcerosa (N=29) y enfermedad de Crohn (N=35), respectivamente.
Finnish: Haavaista paksusuolitulehdusta sairastavien alaryhmässä (N=29) 90 prosentilla potilaista Hb-arvon muutos viikolla 12 oli ≥10 g/l, ja Crohnin tautia sairastavien alaryhmässä (N=35) tämä luku oli 69 prosenttia.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Feraccru 30 mg cápsulas duras
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Feraccru 30 mg, kovat kapselit
Spanish: No debe recibir hierro mediante inyección o perfusión (vía intravenosa) mientras toma Feraccru.
Finnish: Sinulle ei saa antaa rautaa pistoksina tai laskimoinfuusiolla, kun käytät Feraccru-valmistetta.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Finnish: Ota nämä kapselit aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa, Amarillo Sunset (E110) y Rojo Allura (E129).
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää laktoosia, paraoranssia (E110) ja alluranpunaista (E129).
Spanish: - Si ha recibido múltiples transfusiones de sangre.
Finnish: miten elimistösi käyttää rautaa - jos olet saanut useita verensiirtoja.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 30 mg de hierro (como maltol férrico).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kapseli sisältää 30 mg rautaa (ferrimaltolina).
Spanish: Y se analizaron los parámetros de hierro en muestras de suero.
Finnish: Seeruminäytteistä määritettiin rauta-arvot.
Spanish: No se requiere un ajuste de dosis en estos pacientes.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä henkilöillä.
Spanish: El complejo se disocia al ser captado en el tubo gastrointestinal, de forma que no entra tal cual en la circulación sistémica.
Finnish: Kompleksi hajoaa maha-suolikanavassa imeytymisen myötä, eikä kompleksi sinänsä siirry systeemiseen verenkiertoon.
Spanish: No tome Feraccru: - Si es alérgico a maltol férrico o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: Älä käytä Feraccru -valmistetta, - jos olet allerginen ferrimaltolille tai jollekin muulle tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on jokin sairaus, joka aiheuttaa raudan liiallista kertymistä elimistöön tai häiriöitä siihen,
Spanish: Medicamentos que pueden afectar a la absorción y distribución de hierro de Feraccru La absorción de hierro oral puede verse reducida por el calcio y las sales de magnesio (como el trisilicato de magnesio).
Finnish: Kalsium- ja magnesiumsuolat (kuten magnesiumtrisilikaatti) voivat heikentää suun kautta otettavan raudan imeytymistä.
Spanish: Feraccru no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal y hepática.
Finnish: Feraccru-valmistetta ei ole tutkittu munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Spanish: BE\ LU
Finnish: NN: {numero} >
Spanish: Porcentaje de pacientes que han conseguido un cambio en la Hb ≥1 g/dl en la semana 12 (%)
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla muutos oli ≥1 g/dl viikolla
Spanish: Las cápsulas de Feraccru contienen lactosa, Amarillo Sunset FCF (E110) y Rojo Allura A (E129)
Finnish: Feraccru-kapselit sisältävät laktoosia, paraoranssia (FCF, E110) ja alluranpunaista (AC, E129).
Spanish: Se debe evitar el uso conjunto de hierro con metildopa ya que el hierro oral puede antagonizar el efecto hipotensor de metildopa.
Finnish: Raudan ja metyylidopan samanaikaista käyttöä on vältettävä, koska suun kautta otettu rauta saattaa antagonisoida metyylidopan verenpainetta laskevaa vaikutusta.
Spanish: Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre
Finnish: Suurentunut veren alkaalisen fosfataasin pitoisuus Suurentunut veren tyreotropiinipitoisuus Suurentunut gammaglutamyylitransferaasipitoisuus
Spanish: Embalaje exterior: caja de 1 frasco
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkaus: yhden pullon sisältävä pakkaus
Spanish: SISTEMA DE
Finnish: Päätetapahtum a
Spanish: Maltol férrico
Finnish: Akne Ihon punoitus
Spanish: Se realizaron pruebas de maltol y glucurónido de maltol en muestras de sangre y orina.
Finnish: Veri- ja virtsanäytteistä määritettiin maltoli ja maltoliglukuronidi.
Spanish: Rigidez articular Dolor en las extremidades
Finnish: Nivelten jäykkyys Raajakipu
Spanish: Cambio Hb (g/dl) a partir de la línea de referencia* en la semana 8.
Finnish: Hb-arvon keskimääräine n muutos lähtötilanteesta * viikolla 8 (SE)
Spanish: Los estudios realizados en animales con maltol son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción.
Finnish: Saatavilla ei ole sellaisia eläimillä tehtyjä tutkimuksia, joissa maltolin vaikutus lisääntymismyrkyllisyyteen olisi osoitettu varmasti.
Spanish: Sin embargo, los estudios de toxicidad para la reproducción realizados no son suficientes para descartar cualquier riesgo en humanos.
Finnish: Ihmisiin kohdistuvaa riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois tehtyjen lisääntymismyrkyllisyystutkimusten perusteella.
Spanish: La absorción tanto de hierro como del antibiótico se puede ver disminuida si se administra hierro oral junto con una tetraciclina.
Finnish: Jos suun kautta otettavaa rautaa käytetään tetrasykliinin kanssa, sekä raudan että antibiootin imeytyminen voi heikentyä.
Spanish: Este medicamento contiene también Rojo Allura AC (E129) y Amarillo Sunset FCF (E110) que pueden provocar reacciones de tipo alérgico.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää myös alluranpunainen AC:tä (E129) ja paraoranssi FCF:ää (E110).
Spanish: • Sílice coloidal anhidra
Finnish: • Kolloidinen vedetön piidioksidi
Spanish: Feraccru se debe tomar con el estómago vacío (ver sección 4.2).
Finnish: Ruoan on osoitettu estävän Feraccru-valmisteen imeytymistä: Feraccru tulee ottaa tyhjään mahaan (ks. kohta 4.2).
Spanish: Frasco (HDPE) con tapón de rosca
Finnish: EU/1/99/108/005 Ferriprox 1000 mg Kalvopäällysteinen tabletti Suun kautta Pullo, (HDPE) ruuvikorkki
Spanish: Frasco (HDPE) con cierre a prueba de manipulación infantil
Finnish: EU/1/99/108/004 Ferriprox 1000 mg Kalvopäällysteinen tabletti Suun kautta Pullo, (HDPE) lapsiturvallinen korkki
Spanish: Dosis
Finnish: EU-numero
Spanish: Se presenta en comprimidos (500 y 1 000 mg) y en solución oral (100 mg/ml).
Finnish: Lääkevalmistetta saa tabletteina (500 ja 1 000 mg) ja oraaliliuoksena (100 mg/ml).
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ferriprox en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Finnish: Lisää tietoa Ferriproxista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Spanish: Con el tiempo, el exceso de hierro puede provocar daños en órganos importantes, como el corazón o el hígado.
Finnish: Ajan mittaan liiallinen rauta voi vahingoittaa tärkeitä elimiä, kuten sydäntä ja maksaa.
Spanish: Ferriprox recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 25 de agosto de 1999.
Finnish: Ferriprox sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 25. elokuuta 1999.
Spanish: La dosis total para todo el día debe ser inferior a 100 mg por kilogramo de peso corporal.
Finnish: Vuorokauden kokonaisannoksen on oltava alle 100 mg kehon painokiloa kohti.
Spanish: Los pacientes deben informar a su médico inmediatamente si presentan síntomas de infección, como fiebre, dolor de garganta y síntomas similares a los de la gripe.
Finnish: Potilaan on ilmoitettava heti lääkärille, jos hänellä on infektion oireita, kuten kuumetta, kurkkukipua ja flunssan kaltaisia oireita.
Spanish: Ferriprox (deferiprona)
Finnish: Ferriprox (deferiproni)
Spanish: • en combinación con otro quelante del hierro, cuando el tratamiento con un quelante del hierro en monoterapia no funciona o cuando los niveles de hierro deben corregirse rápida o intensamente para evitar o tratar afecciones potencialmente mortales (principalmente cardiacas).
Finnish: • yhdessä toisen rautaa kelatoivan aineen kanssa, kun hoito yhdellä raudan kelatoijalla ei tehoa tai kun raudan pitoisuutta on korjattava nopeasti tai intensiivisesti, jotta voitaisiin ehkäistä tai hoitaa hengenvaarallisia sairauksia (jotka vaikuttavat pääasiassa sydämeen).
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ferriprox se controlan de forma continua.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ferriproxin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Spanish: Los efectos adversos notificados sobre Ferriprox se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Finnish: Ferriproxista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Spanish: Eliminar el hierro por esta vía contribuye a corregir la sobrecarga de hierro y a prevenir los daños provocados por un exceso de hierro.
Finnish: Raudan poistuminen tällä tavoin korjaa raudan liikavarastoitumista ja estää siitä aiheutuvia vaurioita.
Spanish: Se trata de una enfermedad hereditaria que impide a los pacientes producir suficiente hemoglobina, la proteína presente en los glóbulos rojos, cuya función es transportar el oxígeno en el organismo.
Finnish: Kyseessä on perinnöllinen sairaus, jossa potilaat eivät pysty tuottamaan riittävästi hemoglobiinia eli punaisissa verisoluissa olevaa proteiinia, joka kuljettaa happea kehon eri osiin.
Spanish: Los efectos adversos menos frecuentes pero más graves son agranulocitosis (niveles muy bajos de granulocitos, un tipo de glóbulos blancos) y neutropenia (bajos niveles de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco que combate las infecciones).
Finnish: Harvinaisempia mutta vakavampia haittavaikutuksia ovat agranulosytoosi (hyvin alhainen granulosyyttien eli jyvässolujen - valkosolun tyyppi - määrä) ja neutropenia (infektioita torjuvien valkosolujen, neutrofiilien, alhainen määrä).
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ferriprox en la UE?
Finnish: Miksi Ferriprox on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: Las transfusiones de glóbulos rojos aportan hierro al organismo.
Finnish: Siirretyt punasolut tuovat rautaa elimistöön.
Spanish: La empresa que comercializa Ferriprox debe presentar una tarjeta recordatorio a los pacientes o a sus cuidadores acerca de la importancia de efectuar regularmente análisis para el recuento de neutrófilos, la necesidad de vigilar los síntomas de la infección y de evitar que las mujeres se queden embarazadas durante el tratamiento con Ferriprox.
Finnish: Ferriproxia markkinoivan yrityksen on toimitettava potilaille tai heidän hoitajilleen muistutuskortti, jossa mainitaan säännöllisesti tehtävien neutrofiilien määrää mittaavien kokeiden tärkeydestä, tarpeesta valppauteen tulehdusoireiden varalta ja naisten osalta raskaaksi tulemisen välttämisestä Ferriprox-hoidon aikana.
Spanish: Se fija al hierro del organismo formando un compuesto que el organismo puede eliminar, principalmente en la orina y, en menor medida, en las heces.
Finnish: Se kiinnittyy rautaan kehossa ja muodostaa yhdisteen, joka voi poistua elimistöstä etupäässä virtsan ja jossakin määrin myös ulosteen mukana.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ferriprox?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ferriproxin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Al tomar Ferriprox, debe comprobarse periódicamente el recuento de neutrófilos del paciente (cada semana durante el primer año, a continuación con menos frecuencia).
Finnish: Ferriproxia käytettäessä potilaan neutrofiilien määrä on tarkistettava säännöllisesti (viikoittain ensimmäisenä vuonna ja sen jälkeen harvemmin).
Spanish: Si el paciente contrae una infección, deberá interrumpirse momentáneamente el tratamiento con Ferriprox y deberá comprobarse con más frecuencia el recuento de neutrófilos.
Finnish: Jos potilas saa infektion, Ferriprox-hoito on lopetettava väliaikaisesti ja neutrofiilien määrä on tarkistettava useammin.
Spanish: Otra información sobre Ferriprox
Finnish: Muita tietoja Ferriproxista
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Ferriprox son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ferriproxin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Spanish: Ferriprox tampoco debe utilizarse con medicamentos que puedan causar neutropenia o agranulocitosis.
Finnish: Ferriproxia ei saa myöskään käyttää sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa neutropeniaa tai agranulosytoosia.
Spanish: A base de transfusiones repetidas, el hierro se consolida porque el cuerpo carece de capacidad natural para eliminar el exceso de hierro.
Finnish: Rautaa kertyy kehoon toistuvien verensiirtojen seurauksena, koska elimistöllä ei ole luonnollista tapaa poistaa ylimääräistä rautaa.
Spanish: La dosis habitual de Ferriprox es de 25 mg por kilogramo de peso corporal, tres veces al día.
Finnish: Ferriproxin suositusannos on 25 mg kehon painokiloa kohti kolme kertaa vuorokaudessa.
Spanish: ¿Qué es Ferriprox y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Ferriprox on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Información general sobre Ferriprox y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Finnish: Yleistiedot Ferriproxista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Spanish: Los pacientes con talasemia mayor necesitan transfusiones de sangre frecuentes.
Finnish: Hemolyyttista anemiaa sairastavat potilaat tarvitsevat usein verensiirtoja.
Spanish: Deferoxamina se administró mediante inyección nocturna subcutánea.
Finnish: Deferoksamiinia annettiin injektiona ihon alle yön aikana.
Spanish: Sin embargo, el número de pacientes que participaron en el estudio fue demasiado escaso como para demostrar que dicha pauta era tan eficaz como la administración de deferoxamina en monoterapia.
Finnish: Tutkimukseen osallistui liian vähän potilaita, jotta olisi voitu osoittaa, onko kyseinen hoito yhtä tehokas kuin pelkkä deferoksamiini.
Spanish: Asimismo, el médico podrá interrumpir el tratamiento si los niveles de hierro en el organismo presentan un nivel demasiado bajo.
Finnish: Lääkäri saattaa keskeyttää hoidon, jos rautapitoisuus pienenee liikaa.
Spanish: Los niveles medios de ferritina en sangre eran similares en los dos grupos sometidos a tratamiento.
Finnish: Veren keskimääräinen ferritiinipitoisuus oli samanlainen molemmissa ryhmissä.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ferriprox en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Ferriproxista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: En otro estudio, en el que participaron 60 pacientes tratados durante 12 meses, se comparó una combinación de Ferriprox y deferoxamina (Ferriprox durante 5 días más deferoxamina durante 2 días cada semana) con deferoxamina en monoterapia.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 60 yli 12 kuukauden ajan hoidettua potilasta, Ferriproxin ja deferoksamiinin yhdistelmää (Ferriproxia viitenä päivänä sekä deferoksamiinia kahtena päivänä viikoittain) verrattiin pelkkään deferoksamiiniin.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Ferriprox?
Finnish: Mitä riskejä Ferriproxiin liittyy?
Spanish: Ferriprox es un «quelante del hierro» (una sustancia que se adhiere al hierro) que se utiliza para tratar la sobrecarga de hierro (exceso de hierro en el organismo) en pacientes con talasemia mayor.
Finnish: Ferriprox on rautaa kelatoiva aine (rautaan kiinnittyvä aine), jota käytetään raudan liikavarastoitumisen hoitoon hemolyyttista anemiaa sairastavilla potilailla.
Spanish: Además, los estudios publicados sobre el uso de Ferriprox en combinación con deforoxamina constataron mayores reducciones de los niveles de ferritina en sangre cuando ambos medicamentos se tomaban en combinación, en comparación con el uso del medicamento en monoterapia.
Finnish: Lisäksi julkaistuissa tutkimuksissa Ferriproxin käytöstä yhdessä deferoksamiinin kanssa ilmoitettiin suuremmasta ferritiinipitoisuuden alenemasta, kun molempia lääkkeitä käytettiin yhdessä verrattuna näiden lääkkeiden käyttöön yksinään.
Spanish: En el estudio principal, en el que participaron 71 pacientes, se comparó Ferriprox con deferoxamina, otro quelante del hierro, por espacio de dos años.
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 71 potilasta, Ferriproxia verrattiin deferoksamiiniin (toinen rautaa kelatoiva aine) yli kahden vuoden ajan.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes constatados con Ferriprox (que pueden afectar a más de una de cada 10 personas) son la excreción de orina pardo rojiza (indicio de que se está eliminando hierro a través de la orina), náuseas (ganas de vomitar), dolor abdominal (dolor de estómago) y vómitos.
Finnish: Ferriproxin yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat punaruskea virtsa (osoittaa raudan poistuvan virtsasta), pahoinvointi, mahakivut sekä oksentelu.
Spanish: Ferriprox no debe administrarse a mujeres embarazadas o durante el periodo de lactancia.
Finnish: Ferriproxia ei saa antaa raskaana oleville tai imettäville naisille.
Spanish: Los niveles de ferritina en sangre disminuyeron en la misma medida en los pacientes tratados con la combinación que en los pacientes tratados con deferoxamina en monoterapia.
Finnish: Veren ferritiinipitoisuudet vähenivät yhtä paljon yhdistelmää saaneilla potilailla kuin pelkkää deferoksamiinia saaneilla potilailla.
Spanish: ¿Cómo actúa Ferriprox?
Finnish: Miten Ferriprox vaikuttaa?
Spanish: Ferriprox se estudió en 247 pacientes con talasemia mayor, a partir de los 6 años de edad.
Finnish: Ferriproxia tutkittiin 247:llä yli 6-vuoitiaalla potilaalla, joilla oli hemolyyttinen anemia.
Spanish: Para más información sobre el uso de Ferriprox consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Ferriproxin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: • en monoterapia, cuando el tratamiento actual con quelantes del hierro está contraindicado o no funciona como debería;
Finnish: • yksinään, kun rautaa kelatoivaa vakiohoitoa ei voida käyttää tai kun se ei tehoa riittävästi
Spanish: El principio activo de Ferriprox, la deferiprona, es un quelante del hierro.
Finnish: Ferriproxin vaikuttava aine deferiproni on rautaa kelatoiva aine.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ferriprox se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Finnish: Ferriproxin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Spanish: No obstante, en los pacientes tratados con Ferriprox parecía apreciarse un incremento de los niveles de concentración de hierro en el hígado con respecto a los pacientes tratados con deferoxamina.
Finnish: Ferriproxilla hoidettujen potilaiden maksan keskimääräinen rautapitoisuus näytti kuitenkin kasvavan enemmän kuin deferoksamiinilla hoidettujen potilaiden.
Spanish: No debe administrarse Ferriprox a personas que hayan sufrido neutropenia repetidamente o agranulocitosis.
Finnish: Ferriproxia eivät saa käyttää potilaat, joilla on ollut toistuva neutropenia tai agranulosytoosi.
Spanish: El médico puede ajustar la dosis de Ferriprox en función de la eficacia a la hora de controlar los niveles de hierro del paciente, que deben medirse cada 2 o 3 meses con análisis de sangre.
Finnish: Rautapitoisuutta on mitattava verikokeella 2-3 kuukauden välein.