FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ninguno de estos acontecimientos de los estudios Fase 3 fue mortal, aunque durante la vigilancia poscomercialización se han notificado raramente acontecimientos hematológicos mortales, incluyendo hemorragia asociada a trombocitopenia e infecciones neutropénicas.
Danish: Ved overvågning efter markedsføring er der rapporteret om sjældne letale hæmatologiske tilfælde, inklusive blødning i forbindelse med trombocytopeni og neutropeniske infektioner.
Spanish: • Escalofríos.
Danish: • Leversvigt.
Spanish: • Dolor/irritación bucal, llagas en la boca/inflamación/sequedad en la boca, trastornos del sentido del gusto, molestias en el estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor/hinchazón abdominal, pérdida/disminución del apetito.
Danish: kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, mavesmerter/udspiling af maven, nedsat appetit.
Spanish: Los pacientes que desarrollen una alteración tiroidea deben ser tratados conforme a la práctica médica habitual.
Danish: Thyroideadysfunktion skal behandles efter gældende medicinsk praksis.
Spanish: Debilidad muscular
Danish: Muskuloskeletale smerter
Spanish: La seguridad a largo plazo de sunitinib en pacientes con CCRM se analizó a través de 9 estudios clínicos completados y llevados a cabo en el tratamiento en primera línea de 5.739 pacientes resistentes a bevacizumab y a citoquinas, de los cuales 807 (14%) estuvieron en tratamiento desde ≥ 2 años hasta 6 años.
Danish: Sunitinibs langtidssikkerhed hos patienter med mRCC er analyseret på tværs af 9 afsluttede kliniske studier udført i 1. linie, bevacizumab-refraktære og cytokin-refraktære behandlingsforløb.
Spanish: Se notificó hipertiroidismo en 4 (1,7%) pacientes tratados con sunitinib y en ninguno de los pacientes tratados con capecitabina.
Danish: Der sås hypertyreose hos 4 (1,7%) patienter i behandling med sunitinib, men ikke hos patienter i behandling med capecitabin.
Spanish: Hemorragia tumoral
Danish: Tumorlysesyndrom
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si aparecen síntomas de infección alrededor de una lesión de la piel, tales como fiebre, dolor, enrojecimiento, hinchazón o salida de pus o sangre.
Danish: Du skal omgående kontakte din læge, hvis du får symptomer på infektion omkring en hudskade, herunder feber, smerter, rødme, hævelse eller sivning af pus eller blod.Dette forsvinder sædvanligvis, når behandlingen ophører.
Spanish: Sutent 37,5 mg cápsulas duras sunitinib
Danish: Sutent 37,5 mg hårde kapsler sunitinib
Spanish: - Cubierta de la cápsula: gelatina, óxido de hierro rojo (E172) y dióxido de titanio (E171).
Danish: Kapselskal: gelatine, rød jernoxid (E172) og titandioxid (E171).
Spanish: • Disminución en la cantidad de sangre que bombea el corazón.
Danish: • Hjertet pumper mindre blod rundt i kroppen.
Spanish: Sutent 25 mg cápsulas duras
Danish: Sutent 25 mg hårde kapsler
Spanish: Debe evitar tomar zumo de pomelo mientras se encuentre en tratamiento con Sutent.
Danish: Du må ikke amme, når du tager Sutent.
Spanish: Trastorno de las uñas y cambio de color de las uñas.
Danish: misfarvning af negle, hårtab.
Spanish: Entre las reacciones adversas más frecuentes se encuentran las alteraciones hematológicas (por ejemplo, neutropenia, trombocitopenia y anemia).
Danish: Hæmatologiske forstyrrelser (f.eks. neutropeni, trombocytopeni og anæmi) er blandt de mest almindelige bivirkninger.
Spanish: Hemorroides Glosodinia Dolor bucal Sequedad de boca Flatulencia Molestias orales Eructos
Danish: Hæmorroider Glossodyni Oral smerte Mundtørhed Flatulens
Spanish: Estomatitis y estomatitis aftosa.
Danish: Stomatitis og aftøs stomatitis p
Spanish: Si puede quedarse embarazada, debe utilizar una medida anticonceptiva fiable durante el tratamiento con Sutent.
Danish: Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention, mens du tager Sutent.
Spanish: En el mismo estudio, 4 de cada 6 pacientes (66,7%) experimentaron acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o 4 (hipofosfatemia, neutropenia y trombocitopenia de grado 3 en 1 paciente y neutropenia de grado 4 en 1 paciente).
Danish: I det samme studie oplevede 4 ud af 6 patienter (66,7 %) bivirkninger af grad 3-4.
Spanish: Se notificó disminución de la TSH en sangre en 3 (1,3%) pacientes tratados con sunitinib y en ninguno de los pacientes tratados con capecitabina.
Danish: Der sås nedsat TSH i blodet hos 3 (1,3%) patienter i behandling med sunitinib, men ikke hos patienter i behandling med capecitabin.
Spanish: BLÍSTER - CÁPSULAS DE 12,5 mg
Danish: BLISTER - 12,5 MG KAPSLER
Spanish: NA 0,004 10,1 (5,0; 17,8)
Danish: 22,7 (18,0 til 34,0)
Spanish: La administración concomitante de inductores potentes del CYP3A4 debe evitarse ya que puede reducir la concentración plasmática de sunitinib (ver secciones 4.2 y 4.5).
Danish: Samtidig anvendelse af potente CYP3A4-induktorer bør undgås, da det kan nedsætte plasmakoncentrationen af sunitinib (se pkt.
Spanish: Se notificó un aumento de T3 en 1 (0,8%) paciente tratado con sunitinib y en ninguno de los pacientes tratados con capecitabina.
Danish: Der sås forhøjet T3 hos 1 (0,8%) patient på sunitinib, men ikke hos patienter i behandling med capecitabin.
Spanish: Hemorragia y hemorragia tumoral
Danish: Blødning og tumorblødning
Spanish: • Piel amarilla/decoloración de la piel, exceso de pigmentación de la piel, cambio en el color de pelo, erupción cutánea en las palmas de las manos y las plantas de los pies, erupción, sequedad de la piel.
Danish: • Gulfarvning af huden/misfarvning af huden, mørkfarvning af huden, ændring af hårfarve,
Spanish: Si esto no es posible, puede que sea necesario aumentar las dosis de sunitinib en tramos de 12,5 mg (hasta 87,5 mg al día en el caso de GIST y CCRM o de 62,5 mg al día para pNET) basándose en una cuidadosa monitorización de la tolerabilidad.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, kan det være nødvendigt at øge dosis af sunitinib med en dosistilvækst på 12,5 mg ad gangen (op til 87,5 mg dagligt ved GIST og mRCC eller 62,5 mg dagligt ved pNET) med omhyggelig monitorering af tolerabilitet.
Spanish: Sutent 12,5 mg cápsulas duras sunitinib
Danish: Sutent 12,5 mg hårde kapsler sunitinib
Spanish: Sin embargo, en los estudios toxicológicos de dosis repetidas realizados en ratas y en monos, se observaron efectos en la fertilidad de las hembras en forma de atresia folicular, degeneración del cuerpo lúteo, cambios endometriales en el útero y disminución del peso del útero y de los ovarios, a niveles de exposición sistémica clínicamente relevantes.
Danish: Derimod er der i kroniske studier i rotter og aber forandringer i hunkønsorganerne i form af follikulær atresi, degeneration af corpora lutea, endometrielæsioner og nedsat vægt af uterus og ovarier, som viser sig ved klinisk relevant systemisk eksponering, og i hankønsorganerne hos rotter i form af tubulær testikelatrofi, nedsat forekomst af sædceller i bitestiklerne og nedsat forekomst af kolloid i prostata og sædblærer ved plasmakoncentrationer, der var 25 gange højere end human eksponering.
Spanish: En los ensayos celulares y bioquímicos el metabolito principal muestra una potencia similar comparado con sunitinib.
Danish: Hovedmetabolitten udviser samme styrke sammenlignet med sunitinib i biokemiske analyser og celleanalyser.
Spanish: Esta dosis también puede ajustarse.
Danish: Denne dosis kan også justeres.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización condicional válida en toda la Unión Europea a Sutent el 19 de julio de 2006.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en betinget markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sutent den 19. juli 2006.
Spanish: Otras informaciones sobre Sutent
Danish: Andre oplysninger om Sutent
Spanish: El texto completo del EPAR de Sutent puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sutent findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Se presenta en cápsulas (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg y 50 mg).
Danish: Det fås som kapsler (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg).
Spanish: Dicha autorización se convirtió en autorización plena el 11 de enero de 2007.
Danish: Den blev ændret til en fuldstændig markedsføringstilladelse den 11. januar 2007.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sutent.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sutent.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Sutent se administra de una forma lo más segura posible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Sutent anvendes så sikkert som muligt.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Sutent?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sutent?
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Sutent son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Sutent opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue el tiempo de vida de los pacientes sin que los tumores empeoraran.
Danish: Det primære effektmål i alle undersøgelserne var, hvor lang tid patienterne levede, uden at deres tumorer forværredes.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Sutent skal anvendes.
Spanish: Sutent es un medicamento que contiene el principio activo sunitinib.
Danish: Sutent er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof sunitinib.
Spanish: Sutent se usa para tratar a adultos con los siguientes tipos de cáncer:
Danish: Sutent anvendes til behandling af voksne med følgende kræftformer:
Spanish: • tumores neuroendocrinos pancreáticos (tumores de las células del páncreas que producen hormonas) que se han propagado o que no pueden eliminarse con cirugía.
Danish: • pancreatiske neuroendokrine tumorer (tumorer af de hormonproducerende celler i pancreas), der har spredt sig, eller som ikke kan fjernes kirurgisk.
Spanish: Sutent fue más eficaz que el placebo en el tratamiento de los GIST y los tumores neuroendocrinos pancreáticos.
Danish: Sutent var mere effektivt end placebo til behandling af GIST og pancreatiske neuroendokrine tumorer.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Sutent, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sutent, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Al bloquear estas enzimas, Sutent puede reducir el crecimiento y propagación del cáncer, y cortar el riego sanguíneo que permite crecer a las células cancerosas.
Danish: Ved at blokere disse enzymer kan Sutent begrænse væksten og spredningen af kræften og afskære blodforsyningen, som får kræftcellerne til at vokse.
Spanish: El tratamiento con Sutent debe iniciarlo un médico con experiencia en la administración de medicamentos anticancerosos.
Danish: Behandling med Sutent bør kun indledes af læger, som har erfaring i at administrere lægemidler mod kræft.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad ha sido incluida en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Sutent, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Sutent, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Spanish: Sutent se administra cuando la enfermedad empeora y los células tumorales son bien diferenciadas (son similares a las células normales del páncreas).
Danish: Sutent anvendes, hvis sygdommen forværres, og hvis tumorcellerne er veldifferentierede (er identiske med normale celler i pancreas).
Spanish: La dosis puede ajustarse en función de cómo responda el paciente al tratamiento, pero nunca deberá ser inferior a 25 ni superior a 75 mg.
Danish: Dosis kan justeres afhængigt af patientens respons på behandlingen, men skal holdes inden for dosisområdet 25 til 75 mg.
Spanish: El principio activo de Sutent, el sunitinib, es un inhibidor de la proteincinasa.
Danish: Det aktive stof i Sutent, sunitinib, er en proteinkinasehæmmer.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sutent?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Sutent?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sutent?
Danish: Hvorfor blev Sutent godkendt?
Spanish: En el caso de los tumores neuroendocrinos pancreáticos, la dosis de Sutent es de 37,5 mg una vez al día sin periodo de descanso.
Danish: Til pancreatiske neuroendokrine tumorer gives Sutent i en dosis a 37,5 mg én gang dagligt uden en hvileperiode.
Spanish: En el caso de los GIST y del carcinoma metastásico de células renales, Sutent se administra en ciclos de seis semanas, a una dosis de 50 mg una vez al día durante cuatro semanas seguida por un «periodo de descanso» de dos semanas.
Danish: Til GIST og metastatisk renalcellecarcinom gives Sutent i seks ugers cyklusser i doser a 50 mg én gang dagligt i fire uger efterfulgt af en "hvileperiode" på to uger.
Spanish: En el caso de los tumores neuroendocrinos pancreáticos, la media fue de 11,4 meses en el grupo que tomaba Sutent y de 5,5 meses en el del placebo.
Danish: Til pancreatiske neuroendokrine tumorer var tallene 11,4 måneder i Sutentgruppen og 5,5 måneder i placebogruppen.
Spanish: Sutent se comparó con un placebo (tratamiento simulado) en 312 pacientes con GIST cuyo tratamiento anterior con imatinib había fracasado, y en 171 pacientes con tumores neuroendocrinos pancreáticos que no podían extirparse quirúrgicamente.
Danish: Sutent blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 312 patienter med GIST, hvis tidligere behandling med imatinib ikke havde haft effekt, og hos 171 patienter med forværrede pancreatiske neuroendokrine tumorer, som ikke kunne fjernes kirurgisk.
Spanish: • carcinoma metastásico de células renales, un tipo de cáncer de riñón que se ha extendido a otras partes del organismo;
Danish: • metastatisk renalcellecarcinom, en form for nyrekræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen
Spanish: En un principio se concedió a Sutent una ‘autorización condicional' que significa que aún faltaba información sobre el medicamento, en particular para el tratamiento del carcinoma de células renales.
Danish: Sutent blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", eftersom der afventedes yderligere dokumentation om lægemidlet, navnlig vedrørende behandling af renalcellecarcinom.
Spanish: Los pacientes con GIST que tomaron Sutent sobrevivieron un promedio de 26,6 semanas sin que la enfermedad empeorase, en comparación con las 6,4 semanas en el caso de los pacientes que tomaron un placebo.
Danish: Patienter med GIST, der fik Sutent, levede gennemsnitligt 26,6 uger uden sygdomsforværring sammenlignet med 6,4 uger hos patienter, der fik placebo.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Sutent, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Sutent fremgår af indlægssedlen.
Spanish: • Tumor del estroma gastrointestinal (GIST): se trata de un tipo de cáncer del estómago y el intestino delgado, por el que las células crecen descontroladamente en los estromas de estos órganos.
Danish: • gastrointestinal stromal tumor (GIST), som er en form for kræft i mave og tarme, hvor der opstår en ukontrolleret vækst af celler i disse organers støttevæv.
Spanish: Se comparó asimismo con otro medicamento anticanceroso, el interferón alfa, en 750 pacientes con carcinoma metastásico de células renales sin tratamiento previo.
Danish: Sutent blev også sammenlignet med et andet lægemiddel mod kræft, interferon alfa, hos 750 patienter med metastatisk renalcellecarcinom, hvis kræft ikke tidligere var blevet behandlet.
Spanish: Los efectos secundarios de Sutent (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) incluyen fatiga (cansancio), trastornos gastrointestinales (como diarrea, malestar, inflamación de la mucosa de la boca, indigestión y vómitos, trastornos respiratorios (disnea y tos) y cutáneos (descoloración de la piel, sequedad de la piel y sarpullidos), cambios en el color del cabello, disgeusia (trastornos del sabor), epistaxis (sangrado de nariz), pérdida de apetito, hipertensión (elevada presión sanguínea),
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Sutent (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er træthed, gastrointestinale gener (såsom diarré, kvalme, betændelse i mundslimhinden, fordøjelsesbesvær og opkastning), respirationsforstyrrelser (hoste og stakåndethed), hudlidelser ( misfarvning af huden, tør hud og udslæt), ændring af hårfarve, smagsforstyrrelser, epistaksis (næseblod), appetitløshed, hypertension (højt blodtryk), smertefuld rødme på hænder og fødder, hypotyreose (for lav produktion af skjoldbruskkirtelhormon), søvnløshed (vanskeligt ved at falde i søvn og sove), hovedpine, ledsmerter, neutropeni (lavt antal neutrofiler, der er en type hvide blodlegemer), trombocytopeni (lavt antal blodplader), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), leukopeni (et lavt antal hvide blodlegemer).
Spanish: Los efectos más graves notificados con Sutent incluyen fallos renales y cardiacos, embolia pulmonar (coágulo en un vaso sanguíneo que irriga los pulmones), perforación gastrointestinal (agujeros en la pared del intestino) y hemorragias internas (hemorragia).
Danish: De mest alvorlige bivirkninger ved Sutent er hjerte- og nyresvigt, lungeemboli (en blodprop i et blodkar, som forsyner lungerne), perforation af tarmen (huller i tarmvæggen) og indre blødninger.
Spanish: En el carcinoma metastásico de células renales, los pacientes que tomaron Sutent sobrevivieron un promedio de 47,3 semanas sin que la enfermedad empeorase, en comparación con las 22 semanas de los pacientes que tomaron interferón alfa.
Danish: Til metastatisk renalcellecarcinom levede patienter, der fik Sutent, gennemsnitligt 47,3 uger uden sygdomsforværring sammenlignet med 22,0 uger hos patienter, der fik interferon alfa.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Sutent?
Danish: Hvad anvendes Sutent til?
Spanish: Esto significa que bloquea unas enzimas concretas conocidas como proteínas cinasas, Estas enzimas se hallan en algunos receptores de la superficie de las células cancerosas, donde intervienen en su crecimiento y propagación, así como en los vasos sanguíneos que irrigan los tumores, donde intervienen en el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos.
Danish: Disse enzymer findes i visse receptorer på kræftcellernes overflade, hvor de medvirker til kræftcellernes vækst og spredning, og i de blodkar, der forsyner tumorerne, hvor de medvirker til dannelse af nye blodkar.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Sutent durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Sutent?
Spanish: ¿Cómo se usa Sutent?
Danish: Hvordan anvendes Sutent?
Spanish: Sutent se utiliza en pacientes con GIST que no puede extirparse quirúrgicamente o se han extendido por otras partes del organismo Se utiliza cuando el tratamiento con imatinib (otro medicamente contra el cáncer) ha fracasado;
Danish: Sutent anvendes til patienter med GIST, der ikke kan fjernes kirurgisk, eller som har bredt sig til andre dele af kroppen.
Spanish: --1 Circovirus porcino tipo 2 expresando proteína ORF2 PR* 2,3- 12,4.
Danish: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2-protein 2,3-12,4 RP* *Relativ styrke påvist vha. ELISA antigentest (in vitro styrketest) ved sammenligning med referencevaccine.
Spanish: * Unidades de potencia relativa determinadas mediante cuantificación antigénica por ELISA (prueba de potencia in vitro) comparado con una vacuna de referencia.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Spanish: En caso de producirse dichas reacciones, se recomienda un tratamiento adecuado.
Danish: I tilfælde af sådanne reaktioner anbefales det at iværksætte passende behandling.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 07/02/2018.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 07/02/2018.
Spanish: Agitar bien antes de la administración y de forma intermitente durante el proceso de vacunación.
Danish: Rystes godt før administration og med mellemrum gennem hele vaccinationsforløbet.
Spanish: Utilizar los dispositivos de vacunación siguiendo las instrucciones del fabricante.
Danish: Vaccinationsudstyr skal bruges i henhold til producentens anvisninger.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/17/223/001-006
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/17/223/001-006
Spanish: Emulsión blanca homogénea.
Danish: Hvid, homogen emulsion.
Spanish: Se recomienda el uso de una jeringa multidosis.
Danish: Det anbefales at bruge flerdosissprøjter.
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml a los cerdos en el cuello detrás de la oreja.
Danish: Administrer én dosis på 2 ml til svin i nakken, bag øret.
Spanish: Las reacciones anafilácticas se producen en muy raras ocasiones.
Danish: Der kan i meget sjældne tilfælde opstå anafylaksi.
Spanish: Esto se resuelve espontáneamente en un plazo de 48 horas sin tratamiento.
Danish: Dette forsvinder spontant inden for 48 timer uden behandling.
Spanish: Infrecuentemente, pueden producirse reacciones de hipersensibilidad leves inmediatamente después de la vacunación, observándose signos clínicos transitorios como vómitos, diarrea o depresión.
Danish: Der kan forekomme umiddelbare, lette overfølsomhedslignende reaktioner efter vaccinationen, som medfører forbigående kliniske tegn såsom opkastning, diarré eller depression.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ninguna otra vacuna o medicamento inmunológico.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre vacciner eller immunologiske lægemidler.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Spanish: Programa de vacunación: Una inyección a partir de las 3 semanas de edad.
Danish: Vaccinationsplan: Én injektion fra 3-ugers alderen.
Spanish: Las reacciones tisulares locales en forma de inflamación en el punto de inyección, que podrían estar acompañadas con calor local, enrojecimiento y dolor a la palpación, son muy frecuentes y pueden durar hasta 2 días (basado en estudios de seguridad de laboratorio).
Danish: Lokale vævsreaktioner i form af hævelse på injektionsstedet, der kan være forbundet med lokal varme, rødme og smerte ved berøring, er meget almindelige og kan vare op til to dage (baseret på laboratorieundersøgelser af sikkerheden).
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 125 dosis.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 125 doser