FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach schematów leczenia skojarzonego, dołączenie pioglitazonu u osoby stosującej wcześniej metforminę powodowało zwiększenie masy ciała średnio o 1,5 kg w ciągu roku, a dołączenie pioglitazonu u osoby leczonej wcześniej lekiem z grupy pochodnych sulfonylomocznika powodowało średnie zwiększenie masy ciała o 2,8 kg w ciągu roku.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsstudier hvor pioglitazon ble gitt som tillegg til metformin ga en vektøkning i løpet av et år på 1,5 kg, og som tillegg til sulfonylurea en vektøkning på 2,8 kg. I komparatorgruppen
Polish: Badania genotoksyczności, obejmujące zestaw różnorodnych testów zarówno in vitro, jak i in vivo, nie wykryły genotoksycznego działania pioglitazonu.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon var uten mutagent potensiale i en hel rekke in vivo og in vitro mutagenisitetstester.
Polish: Poważne:
Norwegian Bokmål: Alvorlige:
Polish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) WŁOCHY
Norwegian Bokmål: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIA
Polish: Łagodne do umiarkowanych:
Norwegian Bokmål: Milde til moderate:
Polish: • Hematokryt > 25%
Norwegian Bokmål: • Hematokrit > 25 %
Polish: Wymioty i wodniste stolce (biegunkę), szczególnie jeśli występują częściej niż 2 razy w ciągu 24 godzin
Norwegian Bokmål: Oppkast eller vandig avføring (diaré), spesielt hvis dette skjer oftere enn to ganger i løpet av 24 timer
Polish: Połknięcie produktu Palladia może być szkodliwe dla dzieci.
Norwegian Bokmål: Inntak av Palladia kan være skadelig for barn.
Polish: • Kiedy obchodzisz się z tabletkami:
Norwegian Bokmål: • Når du håndterer tablettene:
Polish: Kod ATCvet: QL01XE91
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QL01XE91
Polish: Ważne jest by pokazać lekarzowi kopię niniejszej ulotki.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å vise legen dette pakningsvedlegget.
Polish: Anemia (hematokryt)
Norwegian Bokmål: Anemi (hematokrit)
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 23/09/2009 Data przedłużenia pozwolenia: 31/07/2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23/09/2009
Polish: Lekarz weterynarii pomoże określić czy dotyczy to twojego psa.
Norwegian Bokmål: Veterinæren vil informere deg hvis dette gjelder din hund.
Polish: Tabletki dostępne są w trzech różnych mocach.
Norwegian Bokmål: Tablettene fås i tre forskjellige styrker.
Polish: Tokeranib jest w wysokim stopniu wiązany z białkami w 91% - 93%.
Norwegian Bokmål: Toceranib har høy proteinbindingsgrad, 91 - 93 %.
Polish: Nie wiadomo w jakim stopniu tokeranib może wpływać na eliminację innych substancji.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent i hvilken grad toceranib kan påvirke eliminasjonen av andre legemidler.
Polish: Należy dokładnie obserwować psy.
Norwegian Bokmål: Hundene skal følges grundig opp.
Polish: ≤ 1000/µl lub gorączka neutropeniczna lub infekcja
Norwegian Bokmål: ≤ 1000/mikroliter eller nøytropen feber eller infeksjon
Polish: Każda tabletka zawiera informację o mocy (10, 15 lub 50) na jednej stronie, druga strona tabletki jest pusta.
Norwegian Bokmål: Hver tablett er merket med styrken (10, 15 eller 50) på den ene siden og er blanke på den andre siden.
Polish: In-vivo nie obserwowano różnic w farmakokinetyce między płciami.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett farmakokinetiske kjønnsforskjeller in vivo.
Polish: Al-PVC/Blistry
Norwegian Bokmål: {Alu-PVC/blister}
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 20 tabletek.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 20 tabletter.
Polish: Czas terapii zależy od reakcji na leczenie.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen avhenger av respons på behandlingen.
Polish: Po 6 tygodniach leczenia, całkowita reakcja była odnotowana jako 8,1% i częściowa reakcja jako 29,1% psów leczonych produktem Palladia.
Norwegian Bokmål: Etter 6 ukers behandling ble det sett komplett respons hos 8,1 % og partiell respons hos 29,1 % hos hundene som fikk Palladia.
Polish: Psy otrzymujące produkt Palladia miały znacząco większy obiektywny współczynnik reakcji (37,2 %) w porównaniu do psów otrzymujących placebo (7,9 %).
Norwegian Bokmål: Hundene behandlet med Palladia hadde en signifikant høyere objektiv responsrate (37,2 %) sammenlignet med hunder behandlet med placebo (7,9 %).
Polish: Jeśli podano więcej tabletek niż zalecano należy skontaktować się z lekarzem weterynarii.
Norwegian Bokmål: Dersom det blir gitt flere tabletter enn det som er forskrevet, kontakt veterinæren.
Polish: Nie przeprowadzano badań dotyczących interakcji tokeranibu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført interaksjonsstudier med toceranib.
Polish: Badania kliniczne obejmowały 6-tygodniową podwójnie zaślepianą, placebo kontrolowaną fazę, a następnie niezaślepioną fazę w której wszystkie psy otrzymywały Palladię i średnio trwało to 144 dni.
Norwegian Bokmål: Feltstudien omfattet en 6-ukers dobbeltblindet placebokontrollert fase etterfulgt av en ublindet fase der alle hundene fikk Palladia i gjennomsnittlig 144 dager.
Polish: Nie łam ani nie krusz tabletek.
Norwegian Bokmål: Ikke knus eller pulveriser tabletten.
Polish: Nie zwiększać ani nie podwajać dawki.
Norwegian Bokmål: Dosen skal ikke økes eller dobles.
Polish: • Kreatynina < 2,5 mg / dl
Norwegian Bokmål: • Kreatinin < 2,5 mg/dl
Polish: Bezpieczeństwo produktu Palladia oceniane było u psów z guzem komórek tucznych, posiadających następujące wartości poszczególnych parametrów:
Norwegian Bokmål: Sikkerheten for Palladia ble vurdert hos hunder med mastcelletumorer og med følgende verdier:
Polish: Brak jest dostępnych informacji o potencjalnej krzyżowej odporności z innymi produktami cytostatycznymi.
Norwegian Bokmål: Informasjon vedrørende mulig kryssresistens med andre cytostatika er ikke tilgjengelig.
Polish: W celu uzyskania wytycznych odnośnie dostosowania dawki patrz punkty 4.4, 4.5 i 4.9.
Norwegian Bokmål: Se punktene 4.4, 4.5 og 4.9 for retningslinjer vedrørende dosejustering.
Polish: Blister powinien zawsze zostać włożony z powrotem do kartonika zaraz po wyjęciu tabletek.
Norwegian Bokmål: Blisteret bør alltid legges tilbake i esken rett etter at tabletten(e) er tatt ut.
Polish: Psy posiadające naturalnie występujący typ c-Kit jak i psy posiadające zmutowany c-Kit reagowały znacznie lepiej na terapię niż placebo.
Norwegian Bokmål: Hunder med villtype c-kit og hunder med c-kit-mutasjon responderte signifikant bedre på behandling enn med placebo.
Polish: Tabletki mogą być podawane razem z jedzeniem lub osobno.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan gis med eller uten mat.
Polish: 50 mg (czerwone)
Norwegian Bokmål: 50 mg (rød)
Polish: Mediana TTP wynosiła dla psów leczonych Palladią 9 - 10 tygodni i dla psów, którym podawano placebo 3 tygodnie.
Norwegian Bokmål: Median TTP for hundene behandlet med Palladia var 910 uker og 3 uker for hundene som fikk placebo.
Polish: > 4 wodniste stolce / dzień lub ≥ 2 dni
Norwegian Bokmål: > 4 vandige avføringer/dag eller ≥ 2 dager
Polish: • Każdy z domowników podających produkt Palladia twojemu psu, powinien zawsze umyć ręce po kontakcie z tabletkami.
Norwegian Bokmål: • Alle som gir hunden Palladia skal alltid vaske hendene etter håndtering av tablettene.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku po upływie „Termin ważności".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter "EXP".
Polish: Dawka nie powinna być mniejsza niż 2,2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke være < 2,2 mg/kg.
Polish: Obserwowano liniową farmakokinetykę bez względu na drogę podania w dawkach do 5 mg/kg podawanych dwa razy dziennie.
Norwegian Bokmål: Det ble sett lineær farmakokinetikk uavhengig av administreringsvei og ved doser opp til 5 mg/kg gitt to ganger daglig.
Polish: 10 mg (niebieskie)
Norwegian Bokmål: 10 mg (blå)
Polish: Palladia ma formę okrągłych tabletek w kolorowej otoczce mającej na celu zmniejszenie ryzyka narażenia na działanie i pomoc w identyfikacji mocy tabletek:
Norwegian Bokmål: Palladia er runde tabletter som har en farget filmdrasjering for å minske risikoen for å komme i kontakt med virkestoffet og for å hjelpe til med å identifisere styrken på tabletten:
Polish: Tabletki należy podawać w całości i nie powinno się ich dzielić ani kruszyć.
Norwegian Bokmål: Tablettene må administreres samtidig og bør ikke deles eller knuses.
Polish: Nie stosować u psów poniżej 2 lat lub poniżej 3 kg masy ciała.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder under 2 år eller med kroppsvekt under 3 kg.
Polish: Każdy blister zawiera 5 tabletek.
Norwegian Bokmål: Hvert blisterbrett inneholder 5 tabletter.
Polish: • Poważny wstrząs krążeniowy
Norwegian Bokmål: • Alvorlig sirkulatorisk sjokk.
Polish: • Zaprzestań podawania produktu Palladia natychmiast i skontaktuj się z lekarzem weterynarii jeśli zauważysz u twojego psa następujące objawy: Brak przyjmowania pokarmu
Norwegian Bokmål: • Slutt umiddelbart å bruke Palladia og kontakt veterinær dersom du oppdager noen av følgende endringer hos hunden din:
Polish: W badaniach in-vitro, tokeranib był początkowo metabolizowany do N-tlenkowych pochodnych u psów i kotów.
Norwegian Bokmål: I en studie in vitro ble toceranib hovedsakelig metabolisert til N-oksidderivatet hos hunder og katter.
Polish: Jeśli dojdzie do uogólnionej mastocytozy należy wdrożyć standardowe postępowanie zapobiegawcze (np. H-1 i H-2 blokery) przed rozpoczęciem podawania produktu Palladia, w celu uniknięcia lub zminimalizowania klinicznie znaczącej degranulacji komórek tucznych i w następstwie poważnych uogólnionych efektów ubocznych.
Norwegian Bokmål: Ved systemisk mastocytose bør det gis standard preemptiv behandling (f.eks. H1- og H2-blokkere) før behandlingen med Palladia igangsettes, for å unngå eller minimalisere klinisk signifikant degranulering av mastceller og påfølgende, potensielt alvorlige, systemiske bivirkninger.
Polish: Należy dokładnie obserwować psy po podaniu tabletek, by mieć pewność, że każda tabletka została połknięta.
Norwegian Bokmål: Følge nøye med på hunden når tablettene gis for å være sikker på at alle tablettene svelges.
Polish: Anemia i neutropenia i eozynopenia były zależne od dawki.
Norwegian Bokmål: Anemi, nøytropeni og eosinopeni var doserelatert.
Polish: Guzy komórek tucznych u psów są często powodowane przez aktywację mutacji w c-Kit.
Norwegian Bokmål: Vekst av mastcelletumor hos hund er ofte drevet av en aktiverende mutasjon i cKit.
Polish: EU/2/09/100/001 EU/2/09/100/002 EU/2/09/100/003
Norwegian Bokmål: EU/2/09/100/002
Polish: Ocena powinna uwzględniać uwagi odnośnie objawów klinicznych zgłoszone przez właściciela zwierzęcia.
Norwegian Bokmål: Vurderinger bør omfatte kontroll av kliniske tegn rapportert av hundeeieren.
Polish: Równoległa anemia, azotemia, hipoalbuminemia i hiperfosfatemia Przerwać leczenie na okres 1 - 2 tygodni do momentu, aż nastąpi poprawa wartości wskaźników i albuminy będą na poziomie > 2,5 g/dl, następnie zmniejszyć dawkę o 0,5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Samtidig anemi, azotemi, hypoalbuminemi og hyperfosfatemi Avbryt behandlingen i 1 til 2 uker inntil verdiene er forbedret og albumin > 2,5 g/dl.
Polish: Leczenie należy kontynuować w przypadku stabilnej choroby lub w sytuacji częściowej lub pełnej reakcji na leczenie, o ile produkt jest zdecydowanie dobrze tolerowany.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette dersom sykdommen er stabil eller ved delvis eller fullstendig forbedring, dersom preparatet tolereres godt nok.
Polish: Ciąża, laktacja lub płodność:
Norwegian Bokmål: Drektighet, diegiving og fertilitet:
Polish: Tabletki Palladia powinny zostać podane twojemu psu natychmiast po ich wyjęciu z blistra i nie powinny być nigdzie odkładane, gdyż mogą dostać się w ręce dzieci/ mogą zostać połknięte przez dzieci.
Norwegian Bokmål: Palladia-tablettene bør gis hunden rett etter at de er tatt ut av blisteret og skal ikke bli liggende steder der barn kan få tak i dem/svelge dem.
Polish: Przy zachowaniu dawkowania tokeranibu w wielkości 3,25 mg tokeranibu/kg masy ciała podawanego doustnie, codziennie przez 2 tygodnie (7 dawek), parametry farmakokinetyczne tokeranibu w osoczu zdrowych psów rasy beagle przedstawiały się następująco: półokres eliminacji (t1/2) 17,2 ± 3,9 godzin, czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) średnio 6,2 ± 2,6 godzin, maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) średnio 108 ± 41 ng/ml, minimalne stężenie w osoczu (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml i pole pod krzywą stężenia w funkcji czasu (AUC0-48) 2640 ± 940 ng· h/ml.
Norwegian Bokmål: Med et regime på toceranib 3,25 mg/kg kroppsvekt administrert oralt som tablett annenhver dag i 2 uker (7 doser), ble følgende farmakokinetiske parametrene for toceranib i plasma hos friske hunder av rasen Beagle rapportert: Eliminasjonshalveringstid (t1/2) 17,2 ± 3,9 timer, tid til maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) ca. 6,2 ± 2,6 timer, maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) ca. 108 ± 41 ng/ml, laveste plasmakonsentrasjon (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml og arealet under plasmakonsentrasjontid-kurven (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·timer/ml.
Polish: Podana dawka powinna opierać się na ocenie lekarza weterynarii, przeprowadzanej cotygodniowo przez pierwsze 6 tygodni, a następnie co 6 tygodni.
Norwegian Bokmål: Dosen bør baseres på ukentlig vurdering av veterinær de første seks ukene, og deretter hver sjette uke.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych po przedawkowaniu, leczenie powinno zostać przerwane do momentu ustąpienia objawów a następnie wznowione z zastosowaniem zalecanych dawek.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger som følge av overdosering bør behandlingen avbrytes inntil de opphører og deretter gjenopptas med anbefalt terapeutisk dosenivå.
Polish: Szczególna informacja dla lekarza weterynarii
Norwegian Bokmål: Informasjon beregnet for veterinæren
Polish: Utrzymywać dawkę i wdrożyć działania wspomagające
Norwegian Bokmål: Vedlikehold dosenivået og igangsett støttebehandling.
Polish: Całkowita biodostępność tokeranibu po podaniu doustnym w dawce 3,25 mg/kg została określona na 86%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for toceranib etter oral dosering av 3,25 mg/kg er 86 %.
Polish: Pudełko tekturowe/tabletki
Norwegian Bokmål: Eske av kartong/tabletter
Polish: Jeśli jakaś dawka została pominięta następna wypadająca dawka powinna zostać podana zgodnie z zaleceniami.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir uteglemt, skal neste dose tas som forskrevet.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Norwegian Bokmål: 9 SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Polish: Wyniki terenowych badań klinicznych z udziałem 151 leczonych psów oraz otrzymujących placebo wykazały, że objawy kliniczne choroby (guz komórek tucznych) oraz reakcje niepożądane w wyniku leczenia są z natury bardzo podobne.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en klinisk feltstudie med 151 behandlede og placebobehandlede hunder viste at de kliniske symptomene på sykdommen (mastcelletumor) og de behandlingsrelaterte bivirkningene ligner hverandre.
Polish: ≥ 1,25 x górna granica normy
Norwegian Bokmål: ≥ 1,25x øvre normalgrense
Polish: Tokeranib hamował aktywność kinazy tyrozynowej Flk-1/KDR (receptor czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego, VEGFR2), receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGFR) oraz receptora czynnika wzrostu komórek pnia (c-Kit) zarówno w badaniach biochemicznych jak i komórkowych.
Norwegian Bokmål: Toceranib hemmet aktiviteten til Flk-1/KDR tyrosinkinase (vaskulær endotelial vekstfaktorreseptor, VEGFR2), platecellederivert vekstfaktorreseptor (PDGFR) og stamcellefaktorreseptor (c-Kit) i både biokjemiske og cellulære tester.
Polish: • Były 2 przypadki śmiertelne najprawdopodobniej związane z leczeniem.
Norwegian Bokmål: • Det var to dødsfall som muligens var knyttet til behandlingen.
Polish: Tokeranib indukuje zatrzymanie cyklu komórkowego i w konsekwencji apoptozę w komórkach guza wyrażających aktywację mutacji w kinazie RTK, c-Kit.
Norwegian Bokmål: Toceranib induserer stans i cellesyklusen og påfølgende apoptose i tumorcellelinjer som uttrykker aktiverende mutasjoner i splitkinase RTK, c-Kit.
Polish: W sytuacji przypadkowego połknięcia, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Polish: Brak jest danych in-vivo dotyczących metabolizmu w wątrobie u psów.
Norwegian Bokmål: Det er ingen in vivo-data fra hepatisk metabolisme hos hunder.
Polish: Drugi pies padł z powodu perforacji żołądka.
Norwegian Bokmål: Den andre hunden døde som følge av hull på magesekken.
Polish: Tokeranib selektywnie hamuje aktywność kinazy tyrozynowej wielu substancji należących do podzielonej rodziny kinaz receptora kinazy tyrozynowej (RTK), spośród której wiele ma związek ze wzrostem guzów, patologiczną angiogenezą oraz progresją nowotworu na drodze przerzutów.
Norwegian Bokmål: Toceranib hemmer selektivt tyrosinkinaseaktiviteten til flere medlemmer av familien split-kinase tyrosinkinasereseptor (RTK), der noen er involvert i tumorvekst, patologisk angiogenese og progresjon av kreftmetastaser.
Polish: Należy przerwać leczenie do momentu ustąpienia objawów klinicznych i obrazu patologicznego.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes inntil kliniske symptomer og klinisk patologi er normalisert.
Polish: W celu zapewnienia odpowiedniego dawkowania, może wystąpić konieczność łączenia tabletek o różnej mocy („różnym kolorze") tak jak to podano w tabeli.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å kombinere tabletter med forskjellige styrker ("farger") for å oppnå riktig dosering, se tabellen over.
Polish: * Zmniejszenie dawki o 0,5 mg/kg oznacza zmniejszenie dawki z 3,25 mg/kg do 2,75 mg/kg lub z 2,75 mg/kg do 2,25 mg/kg.
Norwegian Bokmål: *En dosereduksjon på 0,5 mg/kg er en reduksjon fra 3,25 mg/kg til 2,75 mg/kg eller fra 2,75 mg/kg til 2,25 mg/kg.
Polish: • U 2 psów obserwowano krwawienie z nosa nie związane z trombocytopenią.
Norwegian Bokmål: • To hunder utviklet epistaxis som ikke var forbundet med trombocytopeni.
Polish: Każdy blister zawiera 5 tabletek powlekanych.
Norwegian Bokmål: Hvert blisterbrett inneholder 5 filmdrasjerte tabletter.
Polish: W celu zapobiegania działaniom niepożądanym dawka może zostać zmniejszona do 2,75 mg/kg masy ciała lub dalej do dawki 2,25 mg/kg podawanej co drugi dzień lub leczenie może zostać przerwane na okres do dwóch tygodni (patrz tabeli dostosowania dawki w punkcie 4.5)
Norwegian Bokmål: For å håndtere bivirkninger kan dosen reduseres til 2,75 mg/kg kroppsvekt eller videre til 2,25 mg/kg kroppsvekt, administrert annenhver dag, eller behandlingen kan avbrytes i inntil 2 uker (se tabell for dosejustering i pkt.
Polish: < 50% przyjmowanie pokarmu ≥ 2 dni
Norwegian Bokmål: < 50 % matinntak ≥ 2 dager
Polish: Produkt Palladia może zaburzać płodność samców i samic oraz rozwój zarodka/płodu.
Norwegian Bokmål: Palladia kan nedsette mannlig og kvinnelig fertilitet og utvikling av embryo/foster.
Polish: Okresowa kontrola parametrów laboratoryjnych w kontekście objawów klinicznych i kondycji zwierzęcia oraz parametrów laboratoryjnych powinna być zakończona przed wizytami.
Norwegian Bokmål: Oppfølgende kontroll av laboratorieverdier bør foretas i tråd med kliniske symptomer og dyrets allmenntilstand og resultater fra laboratorieundersøkelser fra tidligere konsultasjoner.
Polish: Znacząca przewaga produktu Palladia nad placebo była także we wtórnym końcowym punkcie skuteczności - czasie do progresji guza.
Norwegian Bokmål: Det var også en signifikant fordel for Palladia sammenlignet med placebo med hensyn på den sekundære parameteren, tid til tumorprogresjon (TTP).
Polish: Zaburzenia ze strony układu pokarmowego takie jak wymioty i biegunka mogą pojawić się w następstwie przypadkowego połknięcia tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinalt ubehag, slik som oppkast eller diaré, kan forekomme ved utilsiktet inntak av dette veterinærpreparatet.
Polish: Palladię skojarzono z biegunkami lub krwawieniami z przewodu pokarmowego, które mogą mieć poważny charakter i wymagają natychmiastowego leczenia.
Norwegian Bokmål: Palladia er forbundet med diaré eller gastrointestinal blødning som kan være alvorlig og krever umiddelbar behandling.
Polish: Każda tabletka zawiera także laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną i krospowidon.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder også laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, vannfri, kolloidal silika og krysspovidon.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny rutynowo podawać produktu Palladia, powinny unikać kontaktu z kałem, moczem i wymiocinami pochodzącymi od leczonych psów, uszkodzonymi lub wilgotnymi tabletkami.
Norwegian Bokmål: Gravide bør ikke rutinemessig administrere Palladia og bør unngå å komme i kontakt med avføring, urin og oppkast fra behandlede hunder eller ødelagte eller fuktige Palladia-tabletter.
Polish: Przerwy w stosowaniu i zmniejszenie dawki mogą być konieczne w zależności od nasilenia objawów klinicznych.
Norwegian Bokmål: Avbrudd i behandlingen og dosereduksjon kan være nødvendig, avhengig av symptomenes alvorlighetsgrad.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo tabletek do stosowania doustnego Palladia w leczeniu guzów komórek tucznych zostały ocenione w randomizowanych, z użyciem placebo, podwójnie zaślepionych, wieloośrodkowych badaniach klinicznych, do których włączono 151 psów z nawracającymi guzami komórek tucznych stopnia II lub III (wg Patnaika) z towarzyszącymi lub nie zmianami w okolicznych węzłach chłonnych.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Palladia tabletter til behandling av mastcelletumorer ble undersøkt i en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblindet klinisk multisenterfeltstudie med 151 hunder med residiverende, kutan mastcelletumor med Patnaik grad II eller III, med eller uten lokal metastase i lymfeknute.
Polish: Przerwać leczenie i wprowadzić zmianę diety ± działania wspomagające aż poprawi się przyjmowanie pokarmu, następnie zmniejszyć dawkę o 0,5 mg/kg
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen og modifiser diett ± støttebehandling inntil matinntaket økes, reduser deretter dosen med 0,5 mg/kg
Polish: Objawy przedawkowania były obserwowane w trakcie badań toksyczności przeprowadzonych u zdrowych dorosłych psów rasy beagle, którym podawano dawki 2 mg/kg, 4 mg/kg lub 6 mg tokeranibu/kg jednorazowo każdego następnego dnia przez 13 kolejnych tygodni bez przerywania podawania dawek.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering ble sett i en toksisitetsstudie utført med friske voksne hunder av rasen Beagle som fikk 2 mg/kg, 4 mg/kg eller 6 mg toceranib/kg én gang annenhver dag i 13 fortløpende uker uten doseringsavbrudd.
Polish: Tokeranib jest małą cząsteczką, jest inhibitorem multikinazy, posiadającą zarówno bezpośrednie działanie przeciwnowotworowe jak i antynaczyniotwórcze.
Norwegian Bokmål: Toceranib er en multikinasehemmer med lav molekylvekt, som har både direkte antitumor- og antiangiogen effekt.
Polish: W grupie psów otrzymujących codzienną dawkę 6 mg/kg obserwowano najwięcej działań niepożądanych włączając w to: zmniejszone przyjmowanie pokarmu i utratę masy ciała.
Norwegian Bokmål: Hunder som fikk 6 mg/kg annenhver dag hadde flest bivirkninger, inkludert redusert matinntak og vekttap.
Polish: > 3 x górna granica normy,
Norwegian Bokmål: > 3x øvre normalgrense
Polish: W przypadku, gdy nowotwór ulega dalszemu wzrostowi w porównaniu do momentu sprzed rozpoczęcia leczenia, dalsza terapia najprawdopodobniej nie będzie skuteczna i powinna zostać zweryfikowana.
Norwegian Bokmål: Dersom svulsten fortsetter å vokse, er det lite sannsynlig at behandlingen vil være vellykket og den bør derfor revurderes.
Polish: • Trzy psy wykazywały napadowo-podobną aktywność; jednakże nie można potwierdzić związku z leczeniem.
Norwegian Bokmål: • Tre hunder hadde anfallslignende aktivitet, men sammenheng med behandlingen kunne ikke påvises.
Polish: < 4 wodniste stolce / dzień przez < 2 dni lub luźny kał
Norwegian Bokmål: Diaré < 4 vandige avføringer/dag i < 2 dager eller myk avføring
Polish: Tokeranib
Norwegian Bokmål: toceranib