FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Parsabiv should not be initiated in patients until 7 days after the last dose of cinacalcet and the corrected serum calcium is at or above the lower limit of the normal range (see section 5.1).
Romanian: Tratamentul cu Parsabiv nu trebuie iniţiat la pacienţi decât după un interval de 7 zile de la administrarea ultimei doze de cinacalcet şi doar dacă valorile calciului seric corectat este la sau peste limita inferioară a intervalului de referinţă normal (vezi punctul 5.1).
English: Single use only
Romanian: Exclusiv de unică folosinţă.
English: 4 Asymptomatic reductions in calcium below 7.5 mg/dL (1.88 mmol/L) or clinically significant asymptomatic reductions in serum cCa between 7.5 and < 8.3 mg/dL (1.88 and < 2.08 mmol/L) (that required medical management).
Romanian: 4 Scăderi asimptomatice ale valorilor de calciu sub 7,5 mg/dl (1,88 mmol/l) sau scăderi asimptomatice semnificative clinic ale cCa seric, cu valori cuprinse între 7,5 şi < 8,3 mg/dl (1,88 şi < 2,08 mmol/l) (care au necesitat tratament medical).
English: Parsabiv should not be initiated if corrected serum calcium is less than the lower limit of the normal range (see sections 4.2 and 4.4).
Romanian: Tratamentul cu Parsabiv nu trebuie iniţiat dacă valorile calciului seric corectat se situează sub limita inferioară a intervalului normal (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
English: They were mild to moderate in severity and transient in nature in the majority of patients.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, acestea au fost uşoare până la moderate ca severitate şi au avut caracter temporar.
English: The primary endpoint in each study was the proportion of patients with > 30% reduction from baseline in PTH during the EAP (EAP, defined as weeks 20 to 27 inclusive).
Romanian: Criteriul final principal în fiecare studiu a fost proporţia pacienţilor cu reduceri > 30% faţă de valorile PTH iniţial pe durata PEE (PEE fiind definită prin intervalul dintre săptămâna 20 şi săptămâna 27, inclusiv).
English: Two 6-month, double-blind, placebo-controlled clinical studies were conducted in SHPT patients with CKD receiving haemodialysis 3 times per week (n = 1,023).
Romanian: Două studii clinice cu design dublu-orb, controlate cu placebo, cu durata de 6 luni, au fost efectuate la pacienţi cu HPTS şi BCR trataţi prin hemodializă de 3 ori pe săptămână (n = 1023).
English: The secondary endpoints were the proportion of patients with a mean PTH ≤ 300 pg/mL during the EAP, and percent change from baseline during the EAP for PTH, serum cCa, phosphate and calcium phosphate product (Ca x P).
Romanian: Criteriile secundare principale au fost reprezentate de proporţia pacienţilor cu valori PTH medii ≤ 300 pg/ml pe parcursul PEE şi de modificarea procentuală pe parcursul PEE faţă de valorile initiale ale PTH, a concentraţiei de cCa seric, de fosfat şi a valorii produsului calciu-fosfat (Ca x P).
English: Patients were administered Parsabiv or placebo at a starting dose of 5 mg 3 times per week at the end of haemodialysis and titrated every 4 weeks through week 17 to a maximum dose of 15 mg 3 times per week to achieve target PTH level ≤ 300 pg/mL.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat Parsabiv sau placebo, începându-se cu o doză de 5 mg administrată de 3 ori pe săptămână la finalul şedinţei de hemodializă şi crescându-se ulterior doza treptat la fiecare 4 săptămâni până în săptămâna 17, până la o doză maximă de 15 mg de 3 ori pe săptămână pentru atingerea valorii PTH ţintă ≤ 300 pg/ml.
English: All subjects received Parsabiv at a starting dose of 5 mg 3 times a week.
Romanian: Toţi subiecţii au primit Parsabiv în doză de iniţială de 5 mg administrată de 3 ori pe săptămână.
English: • High potassium levels in blood
Romanian: • Creşterea concentraţiei de potasiu din sânge
English: Serum calcium should be measured within 1 week of initiation or dose adjustment of Parsabiv.
Romanian: Concentraţia calciului seric trebuie măsurată în interval de o săptămână de la iniţierea sau ajustarea dozei de Parsabiv.
English: The threshold for seizures may be lowered by significant reductions in serum calcium levels.
Romanian: Pragul apariţiei crizelor convulsive poate fi scăzut prin reducerea semnificativă a calcemiei.
English: Serum calcium levels should be closely monitored in patients with a history of a convulsion disorder while being treated with Parsabiv.
Romanian: Calcemia trebuie atent monitorizată la pacienţii cu antecedente de crize convulsive în timpul tratamentului cu Parsabiv.
English: Mean percent change during the EAP, % (SE)
Romanian: Modificare procentuală medie în timpul PEE, % (ES)
English: Mean (SE) baseline PTH concentrations were 1,092.12 (33.8) and 1,138.71 (38.2) pg/mL for the Parsabiv and cinacalcet groups respectively.
Romanian: Valorile iniţiale medii (ES) ale concentraţiilor PTH au fost de 1092,12 (33,8) şi de 1138,71 (38,2) pg/ml în grupul tratat cu Parsabiv, respectiv în cel tratat cu cinacalcet.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Romanian: - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
English: How to store Parsabiv
Romanian: Cum se păstrează Parsabiv
English: The expected pharmacological effect of decreased PTH and calcium in blood were observed in animal studies at clinical exposure levels.
Romanian: În studiile la animale a fost observat efectul farmacologic anticipat de scădere a valorilor PTH şi calciu din sânge la valori clinice de expunere.
English: -7.71 (2.16)b -1.31 (1.42) -9.63 (1.61)a -1.60 (1.42)
Romanian: -1,31 (1,42) -9,63 (1,61)a -1,60 (1,42)
English: There are no or limited amount of data from the use of etelcalcetide in pregnant women.
Romanian: Datele provenite din utilizarea etelcalcetidei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
English: If patient's last administered dose was 2.5 mg or 5 mg, reinitiate at 2.5 mg once corrected serum calcium levels are ≥ 8.3 mg/dL (2.08 mmol/L) and symptoms of hypocalcaemia (if present) have resolved.
Romanian: Dacă ultima doză care s-a administrat pacientului a fost de 2,5 mg sau de 5 mg, reluaţi administrarea la o doză de 2,5 mg odată ce valorile corectate ale calciului seric au ajuns la valori ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) şi simptomele de hipocalcemie (dacă au existat) s-au remis.
English: Hypocalcaemia1, 5
Romanian: Hipocalcemie1, 5 Hiperpotasemie2 Hipofosfatemie
English: If the patient's last administered dose was 2.5 mg, Parsabiv may be reinitiated at the 2.5 mg dose level if PTH is > 300 pg/mL (31.8 pmol/L), and the most recent pre-dialysis serum cCa ≥ 8.3 mg/dL (2.08 mmol/L).
Romanian: Dacă ultima doză care s-a administrat pacientului a fost de 2,5 mg, tratamentul cu Parsabiv poate fi reiniţiat la doza de 2,5 mg în cazul în care valoarea PTH este > 300 pg/ml (31,8 pmol/l) şi cea mai recentă valoare pre-dialitică a cCa seric ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l).
English: Each vial contains 0.5 mL solution for injection.
Romanian: Fiecare flacon conţine 0,5 ml de soluţie injectabilă.
English: Key secondary endpoints were the proportion of patients who achieved > 50% and > 30% reductions from baseline in mean PTH during the EAP and the mean number of days of vomiting or nausea per week in the first 8 weeks, sequentially tested for superiority.
Romanian: Criteriile finale secundare, testate secvenţial pentru superioritate, au fost reprezentate de proporţia pacienţilor care au obţinut reduceri ale valorilor PTH medii > 50% şi > 30% faţă de valorile initiale pe durata PEE şi numărul mediu de zile cu episoade de greaţă sau vărsături pe săptămână în primele 8 săptămâni.
English: Each vial contains 2 mL solution for injection.
Romanian: Fiecare flacon conţine 2 ml de soluţie injectabilă.
English: Frequency category Adverse reactions
Romanian: Categoria de frecvenţă
English: Each vial contains 1 mL solution for injection.
Romanian: Fiecare flacon conţine 1 ml de soluţie injectabilă.
English: Very common side effects with Parsabiv are blood calcium decreased, muscle spasms, diarrhoea, nausea, and vomiting.
Romanian: Reacţiile adverse foarte frecvente asociate cu administrarea Parsabiv sunt scăderea valorilor serice de calciu, spasmele musculare, diareea, greaţa şi vărsăturile.
English: Convulsions6
Romanian: Mai puţin frecvente Convulsii6
English: Parsabiv treatment should not be initiated in patients if the corrected serum calcium is less than the lower limit of the normal range (see section 4.3).
Romanian: Tratamentul cu Parsabiv nu trebuie iniţiat la pacienţii a căror calcemie corectată se situează sub limita inferioară a intervalului normal (vezi pct. 4.3).
English: For patients in whom the dose is stopped, Parsabiv should be reinitiated at a lower dose once PTH returns to > 150 pg/mL (15.9 pmol/L) and pre-dialysis serum corrected calcium (cCa) ≥ 8.3 mg/dL (2.08 mmol/L).
Romanian: La pacienţii la care s-a întrerupt administrarea, tratamentul cu Parsabiv trebuie reiniţiat cu o doză mai mică după ce PTH reatinge valori > 150 pg/ml (15,9 pmol/l), iar concentraţiile pre-dialitice ale calciului seric corectat (cCa) sunt ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l).
English: The primary endpoint was non-inferiority for the proportion of patients who achieved > 30% reduction from baseline in mean PTH during the EAP (weeks 20 to 27).
Romanian: Criteriul final principal a fost demonstrarea non-inferiorităţii pentru proporţia pacienţilor care au obţinut reduceri > 30% faţă de iniţial ale valorilor PTH medii pe durata PEE (săptămânile 20-27, inclusiv).
English: The pharmacokinetics of etelcalcetide was characterised in CKD patients receiving haemodialysis.
Romanian: Farmacocinetica etelcalcetidei a fost caracterizată la pacienţii cu BCR trataţi prin hemodializă.
English: convulsions and stress-related findings were observed at clinical exposure levels.
Romanian: Au fost constatate scăderi ale concentraţiei serice de calciu asociate cu tremor, convulsii şi rezultate corelate testului de stres la niveluri clinice de expunere.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Amgen Europe B.V.
Romanian: Fabricantul şi deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Amgen Europe B.V.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Amgen Europe B.V.
Romanian: Numele și adresa fabricanților substanțeilor biologic active Amgen Europe B.V.
English: Closely monitor serum calcium (see section 4.5).
Romanian: Calcemia trebuie monitorizată cu atenţie (vezi pct. 4.5).
English: Parsabiv 2.5 mg solution for injection Parsabiv 5 mg solution for injection Parsabiv 10 mg solution for injection etelcalcetide
Romanian: Parsabiv 2,5 mg soluţie injectabilă Parsabiv 5 mg soluţie injectabilă Parsabiv 10 mg soluţie injectabilă etelcalcetidă
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or plan to do so.
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.
English: Blood calcium decreased1, 4
Romanian: Scăderea valorilor serice de calciu1, 4
English: Nausea Vomiting Diarrhoea
Romanian: Greaţă Vărsături Diaree
English: Dose titration
Romanian: Titrarea dozelor
English: It is not known whether Parsabiv can harm your unborn baby.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Parsabiv are efecte dăunătoare asupra fătului.
English: Both studies demonstrated that Parsabiv reduced PTH, while lowering calcium, phosphate and Ca x P. Results of all primary and secondary endpoints were statistically significant and the results were consistent across both studies as shown in table 2.
Romanian: Ambele studii au demonstrat faptul că Parsabiv a redus valorile PTH, scăzând concomitent valorile serice ale calciului, fosfatului şi produsului Ca x P.
English: Reduction in PTH levels correlated with plasma etelcalcetide concentrations in haemodialysis patients.
Romanian: La pacienţii hemodializaţi, scăderea valorilor PTH s-a corelat cu valorile concentraţiei plasmatice de etelcalcetidă.
English: Parsabiv 10 mg solution for injection
Romanian: Parsabiv 10 mg soluţie injectabilă
English: Parsabiv 2.5 mg solution for injection
Romanian: Parsabiv 2,5 mg soluţie injectabilă
English: Parsabiv decreased PTH regardless of baseline PTH, duration of dialysis, and whether or not patients were receiving vitamin D sterols.
Romanian: Parsabiv a scăzut valorile PTH indiferent de valorile PTH iniţiale, de durata tratamentului prin dializă şi de prezenţa sau absenţa tratamentului cu steroli ai vitaminei D. Pacienţii cu valori PTH mai scăzute la screening au avut probabilitate mai mare de a obţine valori PTH ≤ 300 pg/ml pe durata PEE.
English: In the population pharmacokinetics model, volume of distribution at steady-state was approximately 796 L. Etelcalcetide is predominately bound to plasma albumin by reversible covalent binding.
Romanian: În cadrul modelului farmacocinetic populaţional, volumul de distribuţie la starea de echilibru a fost de aproximativ 796 l.
English: Parsabiv 5 mg solution for injection
Romanian: Parsabiv 5 mg soluţie injectabilă
English: Each vial contains 10 mg of etelcalcetide (as hydrochloride) in 2 mL of solution.
Romanian: Fiecare flacon conţine etelcalcetidă (sub formă de clorhidrat) 10 mg în 2 ml soluţie.
English: Etelcalcetide is intended for CKD patients receiving haemodialysis.
Romanian: Etelcalcetida este destinată pacienţilor cu BCR trataţi prin hemodializă.
English: Each vial contains 5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride) in 1 mL of solution.
Romanian: Fiecare flacon conţine etelcalcetidă (sub formă de clorhidrat) 5 mg în 1 ml soluţie.
English: Each vial contains 2.5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride) in 0.5 mL of solution.
Romanian: Fiecare flacon conţine etelcalcetidă (sub formă de clorhidrat) 2,5 mg în 0,5 ml soluţie.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 10 mg solution for injection etelcalcetide
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parsabiv 10 mg soluţie injectabilă etelcalcetidă
English: Single doses up to 60 mg and multiple doses up to 22.5 mg 3 times a week at the end of dialysis in patients receiving haemodialysis were safely administered in clinical trials.
Romanian: În cadrul studiilor clinice au fost administrate, fără a periclita siguranţa pacienţilor, doze unice de până la 60 mg şi mai multe doze de până la 22,5 mg de 3 ori pe săptămână la sfârşitul şedinţelor de dializă la pacienţii hemodializaţi.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 2.5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon conţine etelcalcetidă (sub formă de clorhidrat) 2,5 mg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 10 mg of etelcalcetide (as hydrochloride).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon conţine etelcalcetidă (sub formă de clorhidrat) 10 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 5 mg solution for injection etelcalcetide
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parsabiv 5 mg soluţie injectabilă etelcalcetidă
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 2.5 mg solution for injection etelcalcetide
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parsabiv 2,5 mg soluţie injectabilă etelcalcetidă
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon conţine etelcalcetidă (sub formă de clorhidrat) 5 mg.
English: Parsabiv 2.5 mg solution for injection: Each vial contains 2.5 mg of etelcalcetide in 0.5 mL solution (5 mg/mL).
Romanian: Fiecare flacon conţine etelcalcetidă 2,5 mg în 0,5 ml soluţie (5 mg/ml).
English: Parsabiv 10 mg solution for injection: Each vial contains 10 mg of etelcalcetide in 2 mL solution (5 mg/mL).
Romanian: Fiecare flacon conţine etelcalcetidă 10 mg în 2 ml soluţie (5 mg/ml).
English: Parsabiv 5 mg solution for injection: Each vial contains 5 mg of etelcalcetide in 1 mL solution (5 mg/mL).
Romanian: Fiecare flacon conţine etelcalcetidă 5 mg în 1 ml soluţie (5 mg/ml).
English: Adynamic bone may develop if PTH levels are chronically suppressed below 100 pg/mL.
Romanian: Dacă valoarea PTH este redusă cronic sub 100 pg/ml, se poate instala boala osoasă adinamică.
English: 1 vial (1 mL) 6 vials (1 mL) 12 vials (1 mL) 42 vials (1 mL)
Romanian: 12 flacoane (1 ml)
English: 1 vial (2 mL) 6 vials (2 mL) 12 vials (2 mL) 42 vials (2 mL)
Romanian: 12 flacoane (2 ml)
English: Hypophosphataemia
Romanian: Hipotensiune arterială
English: What Parsabiv is and what it is used for What you need to know before you use Parsabiv How to use Parsabiv
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parsabiv Cum să utilizaţi Parsabiv Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Parsabiv Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
English: 1 vial (0.5 mL) 6 vials (0.5 mL) 12 vials (0.5 mL) 42 vials (0.5 mL)
Romanian: 12 flacoane (0,5 ml)
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Parsabiv nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
English: 169 29 Solna Sweden
Romanian: 169 29 Solna Suedia
English: 105 Reykjavík Iceland
Romanian: 105 Reykjavík Islanda
English: Pharmaceutical form Route of administration
Romanian: Forma farmaceutică Calea de Administrare
English: 2610-008 Amadora Portugal
Romanian: 2610-008 Amadora
English: 00-867, Warsaw Poland
Romanian: 00-867, Warsaw Polonia
English: Member State (EU/EEA)
Romanian: Statul Membru (UE/SEE)
English: Hertfordshire EN 11 9BU United Kingdom
Romanian: Hertfordshire EN 11 9BU Marea Britanie
English: *PFU: plaque forming units
Romanian: *UPF: unități formatoare de plaje
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
English: 1495-131 Algés Portugal
Romanian: 1495-131 Algés Portugalia
English: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain
Romanian: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spania
English: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Romanian: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italia
English: 69181 Leimen Germany
Romanian: 69181 Leimen Germania
English: LT-08124 Vilnius Lithuania
Romanian: LT-08124 Vilnius Lituania
English: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Romanian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
English: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija”, Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia
Romanian: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija”, Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Letonia
English: Athens Greece
Romanian: Athens Grecia
English: MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Romanian: MSD Pharma Ungaria Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3.
English: DK-2605 Brøndby Denmark
Romanian: DK-2605 Brøndby Danemarca
English: Invented name Strength
Romanian: Numele inventat Concentrația
English: 2031 BN Haarlem
Romanian: 2031 BN Haarlem Olanda
English: 80339 München Germany
Romanian: 80339 München Germania
English: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania
Romanian: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lituania
English: 1087 Lefkosia Cyprus
Romanian: 4th Floor 1087 Lefkosia Cipru
English: 28760 Madrid Spain
Romanian: 28760 Madrid Spania
English: Berkshire SL6 1QP
Romanian: Berkshire SL6 1QP Marea Britanie
English: B-1140 Brussels Belgium
Romanian: B-1140 Brussels Belgia
English: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
Romanian: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgia
English: Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Spain
Romanian: Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Spania
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Romanian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem Olanda
English: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Romanian: Middlesex TW8 9GS Marea Britanie
English: 28046 Madrid Spain
Romanian: 28046 Madrid Spania
English: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Romanian: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon Franța
English: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
Romanian: GlaxoSmithKline (Irlanda) Ltd.
English: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Romanian: GlaxoSmithKline (Cipru) Ltd 12-14 Kennedy Avenue
English: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Romanian: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon Franța
English: Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Romanian: Portugalia Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
English: Varivax powder and solvent for suspension for injection 1350PFU
Romanian: Varivax Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă 1350PFU
English: Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
Romanian: GlaxoSmithKline Letonia SIA Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001 Letonia
English: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
Romanian: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Grecia
English: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Romanian: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon Franța
English: GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
Romanian: GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Grecia
English: Powder and solution for injection
Romanian: Pulbere și soluție pentru injecție
English: Slovak Republic Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
Romanian: Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
English: Slovak Republic GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Romanian: Republica Slovacă GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
English: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Romanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Franța
English: Priorix-Tetra injectieflacon/amp ul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Romanian: Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: Czech Republic GlaxoSmithKline, s.r.o.
Romanian: Republica Cehă GlaxoSmithKline, s.r.o.
English: Powder and solvent for solution for injection, suspension
Romanian: Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă, suspensie
English: Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer
Romanian: Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung
English: Rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Romanian: Vaccinuri rujeolice (cu virusuri vii) cu Autorizație de Punere pe Piață în Uniunea Europenă Statul Membru (UE/SEE)
English: Powder for suspension for injection
Romanian: Pulbere pentru suspensie injectabilă
English: R.O.R.
Romanian: z o.o.
English: Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium
Romanian: Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgia
English: one dose (0.5 ml) contains: Mumps virus (Strain Jeryl Lynn - B level) - not less than 20 x 10 TCID50
Romanian: o doză (0,5 ml) conține: virus urlian (tulpina Jeryl Lynn viu - nivel B) - minimum 20 x 10
English: VARILRIX powder and solvent for solution for injection
Romanian: VARILRIX Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
English: Rudixax one dose (0.5 ml) contains: live, attenuated rubella virus (strain Wistar RA 27/3) - at least 10
Romanian: Rudixax o doză (0,5 ml) conține: virus rubeolic viu, atentuat (tulpina Wistar RA 27/3) - minimum 10
English: Subcutaneous use , Intramascular use
Romanian: Administrare subcutanată, administrare intramusculară
English: PRIORIX TETRA one dose (0.5 ml) contains:
Romanian: PRIORIX TETRA o doză (0,5 ml) conţine:
English: vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons one dose (0.5 ml) contains: Mumps virus URABE AM-9 strain (live, attenuated) - not less than 5 x
Romanian: vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons o doză (0,5 ml) conține: virus urlian tulpina URABE AM-9 (viu, atenuat) - minimum 5 x10
English: Priorix-Tetra one dose (0.5 ml) contains dose:
Romanian: Priorix-Tetra lag o doză (0,5 ml) conţine: