FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Zevalin.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Zevalin.
Portuguese: Nos dois estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cuja doença respondeu parcial ou completamente ao tratamento.
Slovak: V obidvoch štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti počet pacientov s čiastočnou alebo úplnou odpoveďou na liečbu.
Portuguese: • doentes em remissão (redução do número de células cancerígenas) após o primeiro "tratamento de indução" (tratamento inicial de quimioterapia) do linfoma.
Slovak: • pacientov, u ktorých nastala remisia (zníženie počtu rakovinových buniek) po prvej indukčnej liečbe (počiatočnej chemoterapii) lymfómu.
Portuguese: O estudo principal comparou a eficácia do Zevalin com a do rituximab em 143 doentes.
Slovak: V hlavnej štúdii sa porovnávala účinnosť lieku Zevalin s rituximabom na 143 pacientoch.
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi o tempo de sobrevivência dos doentes sem progressão da doença.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola dĺžka času, ktorý pacienti prežili bez toho, aby sa ich choroba zhoršila.
Portuguese: Esta perfusão é seguida, sete a nove dias mais tarde, de uma segunda perfusão de rituximab e de uma injecção de Zevalin marcado radioactivamente.
Slovak: O sedem až deväť dní neskôr nasleduje druhá infúzia rituximabu a injekcia rádioaktívne označeného lieku Zevalin.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zevalin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zevalin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público ibritumomab tiuxetano
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť ibritumomabtiuxetán
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zevalin (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos), leucocitopenia e neutropenia (contagem baixa de glóbulos brancos), trombocitopenia (contagem baixa de plaquetas), astenia (fraqueza), pirexia (febre), calafrios e náuseas (sensação de enjoo).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zevalin (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú anémia (nízky počet červených krviniek), leukocytopénia a neutropénia (nízky počet bielych krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), asténia (slabosť), pyrexia (horúčka), rigor (stuhnutosť) a nauzea (pocit nevoľnosti).
Portuguese: O Zevalin não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao ibritumomab, ao cloreto de ítrio, a proteínas de rato ou a qualquer outro dos componentes do medicamento.
Slovak: Zevalin nemajú používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na ibritumomab, chlorid ytria, myšie proteíny alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é um anticorpo (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se a uma estrutura específica (designada antigénio) que se encontra em algumas células do organismo.
Slovak: Monoklonálna protilátka je protilátka (druh bielkoviny) s takým zložením, že dokáže rozoznať špecifickú štruktúru (nazývanú antigén), ktorá sa nachádza v určitých bunkách v tele, a naviazať sa na ňu.
Portuguese: O Zevalin não pode ser utilizado em doentes grávidas ou a amamentar.
Slovak: Liek Zevalin nesmú užívať tehotné a dojčiace ženy.
Portuguese: No entanto, o número de doentes a quem foi administrado rituximab como parte do seu tratamento de indução foi demasiado limitado para permitir determinar se será benéfico o uso do Zevalin como tratamento de consolidação nesses doentes.
Slovak: Len veľmi málo pacientov však dostávalo rituximab ako súčasť indukčnej liečby na to, aby sa dalo určiť, či by pre týchto pacientov bolo prínosom použiť liek Zevalin ako konsolidačnú liečbu.
Portuguese: O ibritumomab foi concebido para ter como alvo um antigénio, o CD20, que se encontra à superfície de todos os linfócitos B.
Slovak: Ibritumomab bol vytvorený tak, aby sa zameral na antigén CD20 prítomný na povrchu všetkých B lymfocytov.
Portuguese: A substância activa do Zevalin, o ibritumomab, é um anticorpo monoclonal.
Slovak: Účinná látka lieku Zevalin, ibritumomab, je monoklonálna protilátka.
Portuguese: A dose do Zevalin é calculada por forma a fornecer a quantidade adequada de radioactividade para o estado do doente, com base na contagem das células sanguíneas.
Slovak: Zevalin sa vypočíta tak, aby pacient dostal primeranú dávku rádioaktivity podľa jeho momentálneho stavu stanoveného na základe počtu krviniek.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zevalin durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Zevalin v týchto štúdiách?
Portuguese: Os doentes que receberam Zevalin marcado radioactivamente sobreviveram uma média de 37 meses até à progressão da sua doença, em comparação com 14 meses nos doentes que não receberam tratamento adicional.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávali rádioaktívne označený liek Zevalin, prežívali v priemere 37 mesiacov, kým sa ich choroba nezhoršila, v porovnaní so 14 mesiacmi u tých, ktorí nedostávali žiadnu ďalšiu liečbu.
Portuguese: Na terapêutica de consolidação, o Zevalin foi estudado num estudo principal que incluiu 414 doentes que tinham alcançado remissão parcial ou total durante o tratamento de indução para o linfoma não Hodgkin.
Slovak: Pokiaľ ide o konsolidačnú liečbu, liek Zevalin sa skúmal v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 414 pacientov, u ktorých nastala čiastočná alebo úplná remisia počas indukčnej liečby non-Hodgkinového lymfómu.
Portuguese: O Zevalin foi também estudado num total de 306 doentes com linfoma não Hodgkin que não responderam a outros tratamentos ou cuja doença reapareceu após o tratamento anterior.
Slovak: Zevalin sa takisto skúmal na celkovom počte 306 pacientov s non-Hodgkinovým lymfómom, ktorí neodpovedali na inú liečbu alebo ktorým sa choroba vrátila po predchádzajúcej liečbe.
Portuguese: O Zevalin marcado radioactivamente é radioactivo e a sua utilização pode acarretar um risco de cancro e de deficiências hereditárias.
Slovak: Zevalin je rádioaktívny a jeho použitie sa môže spájať s rizikom vzniku rakoviny a dedičných poškodení.
Portuguese: Quando o Zevalin é marcado radioactivamente, o elemento radioactivo ítrio90 (90Y) liga-se ao ibritumomab.
Slovak: Keď je liek Zevalin rádioaktívne označený, rádioaktívny prvok ytrium 90 (90Y) sa naviaže na ibritumomab.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Zevalin.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Zevalin na trh.
Portuguese: O estudo comparou doentes que receberam o Zevalin com doentes que não receberam outro tratamento adicional.
Slovak: V štúdii sa porovnávali pacienti, ktorí používali liek Zevalin a pacienti, ktorí neužívali žiadnu doplnkovú liečbu.
Portuguese: O Zevalin foi mais eficaz do que o rituximab nos doentes que não responderam a outros tratamentos ou cuja doença reapareceu após tratamento anterior: 80% dos doentes que receberam Zevalin marcado radioactivamente reagiram, em comparação com 56% dos doentes que receberam rituximab.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí neodpovedali na inú liečbu alebo ktorým sa choroba vrátila po predchádzajúcej liečbe, bol liek Zevalin účinnejší ako rituximab: 80 % pacientov, ktorí dostávali rádioaktívne označený liek Zevalin, odpovedalo - v porovnaní s 56 % pacientov, ktorí užívali rituximab.
Portuguese: O tratamento com o Zevalin marcado radioactivamente só deve ser utilizado e administrado por pessoal com autorização para utilizar medicamentos radioactivos.
Slovak: S rádioaktívne označeným liekom Zevalin majú zaobchádzať a podávať ho len osoby oprávnené na používanie rádioaktívnych liekov.
Portuguese: Isto permite ao Zevalin fornecer radiação mais especificamente às células B cancerígenas.
Slovak: Zevalin poskytnúť radiáciu rakovinovým B bunkám špecifickejšie.
Portuguese: Antes do tratamento com o Zevalin marcado radioactivamente, os doentes devem receber uma perfusão de rituximab (numa dose mais baixa do que a que seria utilizada no tratamento) para eliminar as células B em circulação, deixando apenas as células B cancerígenas no tecido linfático.
Slovak: Pred liečbou rádioaktívne označeným liekom Zevalin musia pacienti najprv dostať infúziu rituximabu (s nižšou dávkou než by sa použila na liečbu) na vyčistenie B buniek z krvného obehu a ponechaním rakovinových B buniek v lymfatickom tkanive.
Portuguese: O Zevalin deve ser administrado sob a forma de uma perfusão intravenosa lenta (gota a gota numa veia) com a duração de 10 minutos.
Slovak: Liek Zevalin sa musí podávať pomalou infúziou trvajúcou 10 minút.
Portuguese: Em 16 de Janeiro de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Zevalin.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zevalin na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: No estudo do Zevalin utilizado como terapêutica de consolidação, os doentes sobreviveram durante um período de tempo superior sem agravamento da doença, em comparação com a ausência de tratamento.
Slovak: V prípade, keď bol liek Zevalin používaný ako konsolidačná liečba, pacienti prežili dlhšie obdobie bez zhoršovania ich choroby, ako keď nedostávali žiadnu ďalšiu liečbu.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Zevalin são superiores aos seus riscos na terapêutica de consolidação após a indução de uma remissão em doentes com linfoma folicular não tratados anteriormente , e no tratamento de adultos com linfoma não Hodgkin de células B e positivo aos antigénios CD20, de tipo folicular, refractário ao rituximab, ou em recidiva.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Zevalin je väčší než riziká spojené s konsolidačnou liečbou po indukcii remisie u predtým neliečených pacientov s folikulárnym lymfómom a pri liečbe dospelých pacientov s relapsom po rituximabe alebo s rezistentným CD20-pozitívnym folikulárnym nonHodgkinovým lymfómom B buniek.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zevalin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zevalin?
Portuguese: Num estudo adicional, 57 doentes com linfoma folicular tratados anteriormente e que não responderam ao rituximab receberam o Zevalin.
Slovak: V dodatočnej štúdii dostávalo liek Zevalin 57 pacientov s folikulárnym lymfómom, ktorí boli predtým liečení a nereagovali na rituximab.
Portuguese: O Zevalin é marcado radioactivamente misturando-o com uma solução de cloreto de ítrio (90Y) radioactivo.
Slovak: Liek Zevalin sa rádioaktívne označí zmiešaním lieku s roztokom rádioaktívneho chloridu ytria (90Y).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zevalin, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zevalin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Por que foi aprovado o Zevalin?
Slovak: Prečo bol liek Zevalin povolený?
Portuguese: Outras informações sobre o Zevalin
Slovak: Zevalin
Portuguese: Como foi estudado o Zevalin?
Slovak: Ako bol liek Zevalin skúmaný?
Portuguese: O Zevalin é um kit para a preparação de uma perfusão marcada radioactivamente (gota a gota numa veia) da substância activa ibritumomab tiuxetano.
Slovak: Zevalin je súprava na prípravu tzv. rádioaktívne označenej infúzie (kvapkanie do žily) účinnej látky ibritumomabtiuxetán.
Portuguese: O medicamento marcado radioactivamente é utilizado para o tratamento de doentes adultos com linfoma não Hodgkin folicular de células B. Este é um cancro do tecido linfático (parte do sistema imunitário) que afecta um tipo de glóbulo branco denominado linfócito B ou célula B. O Zevalin é utilizado nos seguintes grupos de doentes:
Slovak: Je to rakovina lymfatického tkaniva (časť imunitného systému), ktorá postihuje typ bielych krviniek nazývaných B lymfocyty alebo B bunky.
Portuguese: • doentes em que o rituximab (um outro tratamento para o linfoma não Hodgkin) deixa de ser eficaz ou cuja doença reaparece após o tratamento com o rituximab.
Slovak: Liek Zevalin sa podáva ako tzv. konsolidačná liečba na zlepšenie remisie; pacientov, u ktorých už neúčinkuje rituximab (ďalší liek na non-Hodgkinový lymfóm) alebo ktorým sa choroba vrátila po liečbe rituximabom.
Portuguese: Como se utiliza o Zevalin?
Slovak: Ako sa liek Zevalin používa?
Portuguese: Quando o medicamento radioactivo é injectado no doente, o anticorpo monoclonal transporta a radioactividade para o antigénio CD20 visado nas células B. Depois de o anticorpo se ligar ao antigénio, a radiação pode actuar a nível local e destruir as células B do linfoma.
Slovak: Po vpichu rádioaktívne označeného lieku pacientovi prenesie monoklonálna protilátka túto rádioaktivitu k cieľu - antigénu CD20 na B bunkách.
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa doseadora + 1 adapatdor
Slovak: 1 fľaša + 1 dávkovacia striekačka nástavec
Portuguese: 300 mg Comprimido revestido por película blister (PVC/Alu)
Slovak: Blister (PVC/alu)
Portuguese: 20 mg/ml Solução oral frasco (HDPE)
Slovak: 60 tabliet mg/ml
Portuguese: A seguir, continue o seu tratamento como antes.
Slovak: Potom pokračujte vo vašej liečbe tak, ako predtým.
Portuguese: Esteja atento a sintomas importantes
Slovak: Dávajte si pozor na významné príznaky
Portuguese: É necessário que continue a tomá-lo todos os dias para impedir que a sua doença se agrave.
Slovak: Musíte ho užívať každý deň, aby ste zabránili zhoršeniu ochorenia.
Portuguese: • se os seus sistemas imunitários forem muito fracos
Slovak: • ak je ich imunitný systém veľmi oslabený
Portuguese: • se consumirem álcool
Slovak: • ak požívajú alkohol
Portuguese: Poderá ter problemas com os seus ossos
Slovak: Môžete mať problémy s kosťami
Portuguese: • metadona, usada como substituto de heroína.
Slovak: • metadón, ktorý sa používa ako náhrada heroínu.
Portuguese: • se for obeso (especialmente se for mulher)
Slovak: • ak trpíte závažnou nadváhou (najmä ak ste žena)
Portuguese: Devido à limitada informação proveniente deste estudo, não se podem retirar conclusões definitivas.
Slovak: Z dôvodu obmedzených údajov získaných z tejto štúdie nie je možné vyvodiť žiadny pevný záver.
Portuguese: Informação adicional:
Slovak: Doplňujúce informácie:
Portuguese: Necessita de estar ao corrente destes riscos acrescidos:
Slovak: Musíte si byť vedomý dodatočných rizík:
Portuguese: Co. Durham DL12 8DT
Slovak: Durham DL12 8DT
Portuguese: • se estiverem a tomar também medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteroides
Slovak: • ak užívajú aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
Portuguese: A duração do tratamento em dupla ocultação foi de, pelo menos, 48 semanas.
Slovak: Dĺžka trvania dvojito zaslepenej liečby bola najmenej 48 týždňov.
Portuguese: O sorbitol pode ter um ligeiro efeito laxativo.
Slovak: Sorbitol môže mať mierny laxatívny účinok.
Portuguese: Não foram notificadas reações adversas adicionais para além das notificadas para doses normais.
Slovak: Neboli hlásené žiadne ďalšie nežiaduce reakcie, okrem tých, ktoré boli hlásené pri obvyklých dávkach.
Portuguese: Embora se desconheça o potencial carcinogénico no ser humano, estes dados sugerem que o risco carcinogénico para o ser humano é superado pelo potencial benefício clínico.
Slovak: Zatiaľ čo karcinogénny potenciál u človeka nie je známy, tieto údaje naznačujú, že potenciálny klinický prínos prevažuje riziko karcinogenity u človeka.
Portuguese: Outros medicamentos e Ziagen
Slovak: Iné lieky a Ziagen
Portuguese: Por exemplo, se a sua dose são 30 ml, irá precisar de tomar 3 seringas cheias de medicamento.
Slovak: Napríklad, ak je vaša dávka 30 ml, potrebujete užiť 3 striekačky plné lieku.
Portuguese: Com base nestes dados, o risco de malformações é improvável no ser humano.
Slovak: Na základe týchto údajov je riziko malformácií u ľudí nepravdepodobné.
Portuguese: As exposições sistémicas foram equivalentes a 7 a 24 vezes a exposição sistémica expectável no ser humano.
Slovak: Systémové expozície boli ekvivalentné 7- až 24-násobnej očakávanej systémovej expozícii u človeka.
Portuguese: Se notar algum destes sintomas:
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov:
Portuguese: Quem desenvolve estas reações?
Slovak: U koho tieto reakcie vzniknú?
Portuguese: A interação com o abacavir é possível mas não foi estudada.
Slovak: Interakcie s abakavirom sú možné, ale neboli študované.
Portuguese: Engula os comprimidos com alguma água.
Slovak: Tablety prehltnite a zapite malým množstvom vody.
Portuguese: Ziagen não cura completamente a infeção pelo VIH: reduz a quantidade de vírus no seu corpo, mantendo-a a níveis baixos.
Slovak: Ziagen infekciu HIV úplne nevylieči; znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
Portuguese: Estes resultados não se consideram clinicamente significativos.
Slovak: Tieto zistenia sa nepovažujú za klinicky signifikantné.
Portuguese: Deve ser tido em consideração que nesta população os dados para um regime de uma vez por dia são muito limitados (ver secções 5.1 e 5.2).
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy, že množstvo údajov o schéme s dávkou podávanou jedenkrát denne je v tejto populácii veľmi obmedzené (pozri časti 5.1 a 5.2).
Portuguese: O que é Ziagen e para que é utilizado
Slovak: Čo je Ziagen a na čo sa používa
Portuguese: Anote aqui o contacto do seu médico:
Slovak: Sem napíšte kontaktné údaje vášho lekára:
Portuguese: Atualmente, não estão disponíveis dados farmacocinéticos em doentes de idade superior a 65 anos.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje o pacientoch starších ako 65 rokov.
Portuguese: O tempo médio de semivida do abacavir é de cerca de 1,5 horas.
Slovak: Priemerný polčas eliminácie abakaviru je asi 1,5 hodiny.
Portuguese: Caso o seu médico não esteja disponível, deve procurar ajuda médica com urgência (por ex. o serviço de urgência do hospital mais próximo).
Slovak: Ak váš lekár nie je dostupný, musíte súrne vyhľadať náhradnú lekársku pomoc (napr. pohotovosť najbližšej nemocnice).
Portuguese: Estes sintomas são provavelmente provocados pelo fortalecimento do sistema imunitário do corpo, que começa a combater estas infeções.
Slovak: Tieto príznaky sú pravdepodobne spôsobené tým, že imunitný systém sa stáva silnejším, čím telo začne bojovať proti týmto infekciám.
Portuguese: • incómodos e dores (especialmente na anca, joelho ou ombro)
Slovak: • bolesť kĺbov (hlavne v bedrách, kolene alebo ramene)
Portuguese: Informações de longo prazo, com abacavir utilizado como regime uma vez por dia (superior a 48 semanas) são atualmente limitadas.
Slovak: Dlhodobé údaje s abakavirom používaným v dávkovacej schéme jedenkrát denne (presahujúce 48 týždňov) sú v súčasnosti obmedzené.
Portuguese: Crianças com menos de três meses de idade: a experiência em crianças de idade inferior a três meses é limitada (ver secção 5.2).
Slovak: Deti mladšie ako tri mesiace: skúsenosti u detí mladších ako tri mesiace sú obmedzené (pozri časť 5.2).
Portuguese: Não tome medicamentos que contenham sorbitol se tiver uma intolerância hereditária à frutose.
Slovak: Neužívajte lieky obsahujúce sorbitol, ak máte vrodenú intoleranciu fruktózy.
Portuguese: Não tome Ziagen:
Slovak: Neužívajte Ziagen:
Portuguese: As alterações na farmacocinética do abacavir não são consideradas clinicamente relevantes.
Slovak: Zmeny vo farmakokinetike abakaviru sa nepovažujú za klinicky relevantné.
Portuguese: Se a sua criança manifestar os sintomas descritos abaixo é essencial que siga as instruções dadas.
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa prejavia nižšie popísané príznaky, je dôležité, aby ste sa riadili uvedenými pokynmi.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/YYYY}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Portuguese: Data da última renovação: 21 de março de 2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. júla 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. marca 2014
Portuguese: Se tomou Ziagen durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Slovak: Ak ste Ziagen užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Portuguese: • fadiga, falta de energia
Slovak: • nechutenstvo • únava, nedostatok energie
Portuguese: O frasco é invertido e retirado o volume correto.
Slovak: Fľaša sa prevráti a vytiahne sa správny objem.
Portuguese: Se não puder engolir o(s) comprimido(s), poderá esmagá-los e misturá-los com uma pequena quantidade de comida ou bebida e tomar a totalidade da dose imediatamente.
Slovak: Ak tabletu (tablety) nedokážete prehltnúť, môžete ju (ich) rozdrviť a zmiešať s malým množstvom jedla alebo nápoja a ihneď užiť celú dávku.
Portuguese: Retinoides: os compostos retinoicos são eliminados via desidrogenase alcoólica.
Slovak: Retinoidy: Retinoidné zlúčeniny sú eliminované alkoholdehydrogenázou.
Portuguese: Devido à elevada proporção de abandonos precoces (42% dos doentes abandonaram o tratamento aleatorizado na semana 48), não é possível obter conclusões definitivas sobre a equivalência entre estes dois regimes terapêuticos na semana 48.
Slovak: Z dôvodu vysokého podielu predčasného ukončenia účasti v štúdii (do 48. týždňa ukončilo randomizovanú liečbu 42 % pacientov) nie je možné vyvodiť definitívny záver týkajúci sa ekvivalencie medzi terapeutickými režimami ku 48. týždňu.
Portuguese: Os sintomas das doenças autoimunes podem desenvolver-se vários meses após ter começado a tomar medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Slovak: Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV.
Portuguese: Descrição de Reações Adversas Selecionadas
Slovak: Popis niektorých vybraných nežiaducich reakcií
Portuguese: A dose a administrar depende do peso corporal da criança.
Slovak: Dávka závisí od telesnej hmotnosti dieťaťa.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver problemas no coração, se fumar, ou se tiver outras doenças que possam aumentar o seu risco de doença cardíaca tais como tensão arterial elevada ou diabetes.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak máte problémy so srdcom, fajčíte alebo trpíte ochoreniami, ktoré zvyšujú riziko ochorenia srdca, akými je vysoký krvný tlak alebo cukrovka.
Portuguese: É importante que tome Ziagen regularmente, porque se o tomar em intervalos irregulares, poderá ser mais provável que tenha uma reação de hipersensibilidade.
Slovak: Je dôležité užívať Ziagen pravidelne, pretože ak ho budete užívať v nepravidelných časových intervaloch, vznik reakcie z precitlivenosti môže byť u vás pravdepodobnejší.
Portuguese: Hipersensibilidade ao abacavir ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na abakavir alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Portuguese: Alterações em análises laboratoriais
Slovak: Zmeny v laboratórnych biochemických vyšetreniach
Portuguese: O abacavir não tem efeito no metabolismo do etanol.
Slovak: Abakavir nemá žiadny účinok na metabolizmus etanolu.
Portuguese: Quando prescrever Ziagen deve tomar ações para tentar minimizar todos os fatores de risco modificáveis (por exemplo fumar, hipertensão e hiperlipidémia).
Slovak: Pri predpisovaní Ziagenu sa majú urobiť kroky na minimalizáciu všetkých modifikovateľných rizikových faktorov (napr. fajčenie, hypertenzia a hyperlipidémia).
Portuguese: No entanto, ambas as análises foram compatíveis com a conclusão de não-inferioridade entre ambos os braços do tratamento.
Slovak: Obe analýzy však boli zlúčiteľné so záverom o nie nižšej účinnosti medzi oboma liečebnými skupinami.
Portuguese: Hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para ajuste do pH.
Slovak: Čistená voda Hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková na úpravu pH.