FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • antacida (middelen die het maagzuur gedeeltelijk neutraliseren of de maagzuurproductie remmen en op die manier verlichting geven bij een verstoorde spijsvertering en brandend maagzuur)
Norwegian Bokmål: • syrenøytraliserende legemidler (legemidler som motvirker eller nøytraliserer syren i magen for å lindre fordøyelsesbesvær og halsbrann)
Dutch: Kenmerken bij baseline en werkzaamheidsresultaten op week 24 en 48 afkomstig van IMPAACT P1066(4 weken tot onder 2 jaar)
Norwegian Bokmål: Baseline-karakteristika og effektdata ved uke 24 og 48 fra IMPAACT P1066 (4 uker til under 2 år)
Dutch: Van emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumaraat werd vastgesteld dat deze de biologische beschikbaarheid van raltegravir 1200 mg eenmaal daags met 12 % verhoogde.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat ble forbundet med økning i biotilgjengeligheten av 1200 mg raltegravir én gang daglig med 12 %, men betydningen av dette er ikke klinisk relevant.
Dutch: De C12u van raltegravir was na een maaltijd met matige hoeveelheid vet in vergelijking met nuchter 66 % hoger en de Cmax was 5 % hoger.
Norwegian Bokmål: Raltegravir C12t var 66 % høyere, og Cmax var 5 % høyere etter et måltid med moderat fettinnhold sammenlignet med fastende tilstand.
Dutch: 2 blauwe (10 ml) doseerspuiten
Norwegian Bokmål: 2 blå (10 ml) sprøyter
Dutch: Voor raltegravir of hormonale anticonceptiva (op basis van oestrogeen en/of progesteron) is geen dosisaanpassing vereist.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir eller hormonelle prevensjonsmidler (østrogenog/eller progesteronbaserte).
Dutch: ISENTRESS granulaat voor orale suspensie bevat fructose, sorbitol en sucrose.
Norwegian Bokmål: ISENTRESS granulat til mikstur inneholder fruktose, sorbitol og sukrose.
Dutch: • psychische stoornis
Norwegian Bokmål: • mental sykdom
Dutch: De SWITCHMRK 1 & 2-studies (Protocollen 032 & 033) beoordeelden met hiv geïnfecteerde patiënten die suppressieve (hiv-RNA bij screening < 50 kopieën/ml; stabiele behandeling > 3 maanden) therapie kregen met lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tabletten tweemaal per dag plus minstens 2 nucleoside-reverse-transcriptaseremmers en randomiseerde deze 1:1 naar voortzetting van lopinavir (+) ritonavir 2 tabletten tweemaal per dag (n = 174 resp. n = 178) of omzetting van lopinavir (+) ritonavir naar raltegravir 400 mg tweemaal per dag (n = 174 resp. n = 176).
Norwegian Bokmål: I SWITCHMRK 1 og -2-studiene (protokoll 032 og 033) ble pasienter med HIV-infeksjon som fikk suppresjonsbehandling (screening av HIV-RNA < 50 kopier/ml; stabilt behandlingsregime > 3 måneder) med 200 mg lopinavir (+) 50 mg ritonavir, 2 tabletter to ganger daglig, pluss minst 2 nukleosidreverstranskriptasehemmere, evaluert og randomisert 1:1 for å fortsette med 2 tabletter lopinavir (+) ritonavir to ganger daglig (henholdsvis n = 174 og n = 178) eller erstatte lopinavir (+) ritonavir med 400 mg raltegravir to ganger daglig (henholdsvis n = 174 og n = 176).
Dutch: In BENCHMRK 1 en BENCHMRK 2 (gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde multicenteronderzoeken) werden de veiligheid en antiretrovirale activiteit van raltegravir 400 mg tweemaal daags beoordeeld versus placebo in een combinatie met geoptimaliseerde achtergrondtherapie (OBT) bij met hiv geïnfecteerde patiënten van 16 jaar of ouder met een vastgestelde resistentie tegen ten minste één geneesmiddel in elk van de drie klassen (NRTI's, NNRTI's, PI's) van antiretrovirale behandelingen.
Norwegian Bokmål: BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2 (randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte multisenterstudier) evaluerte sikkerhet og antiretroviral aktivitet av 400 mg raltegravir to ganger daglig vs. placebo i kombinasjon med optimal bakgrunnsbehandling (OBB), hos HIV-infiserte pasienter som er 16 år eller eldre og med dokumentert resistens mot minst ett legemiddel i hver av de tre klassene av antiretroviral behandling (NRTI, NNRTI, PI).
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms nierfalen, nefritis, nefrolithiase, nycturie, niercyste, nierfunctiestoornis, tubulointerstitiële nefritis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Mindre vanlige nyresvikt, nefritt, nyresten, nokturi, nyrecyste, redusert nyrefunksjon, tubulointerstitiell nefritt
Dutch: Soms artralgie, artritis, rugpijn, pijn in de flank, musculoskeletale pijn, myalgie, nekpijn, osteopenie, pijn in de extremiteiten, tendinitis, rabdomyolyse
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige artralgi, artritt, ryggsmerter, flankesmerter, muskelskjelettsmerter, myalgi, smerter i halsen, osteopeni, ekstremitetssmerter, tendonitt, rabdomyolyse
Dutch: ethinylestradiol AUC  2 % ethinylestradiol Cmax ↑ 6 % norelgestromine AUC ↑ 14 % norelgestromine Cmax ↑ 29 %
Norwegian Bokmål: etinyløstradiol AUC  2 % etinyløstradiol Cmax ↑ 6 % norelgestromin AUC ↑ 14 % norelgestromin Cmax ↑ 29 %
Dutch: Gelijktijdige toediening van raltegravir 1200 mg eenmaal daags met tipranavir/ritonavir kan resulteren in verlaagde dalplasmaconcentraties van raltegravir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av 1200 mg raltegravir én gang daglig med tipranavir/ritonavir kan resultere i reduserte bunnnivåer av raltegravir i plasma.
Dutch: Stap 9.
Norwegian Bokmål: Trinn 9.
Dutch: baseline vertegenwoordigen van het ASAT, ALAT of totaalbilirubine bij respectievelijk 22 %, 44 % en 17 % van met raltegravir behandelde gelijktijdig geïnfecteerde patiënten in vergelijking met respectievelijk 13 %, 13 % en 5 % van alle andere met raltegravir behandelde patiënten.
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaive pasienter forekom, etter 240 uker, unormale laboratorieverdier av grad 2 eller høyere som representerer en forverring av graden i forhold til baseline for ASAT, ALAT eller total bilirubin, hos henholdsvis 22 %, 44 % og 17 % av pasientene med samtidig infeksjon, og som ble behandlet med raltegravir, sammenlignet med 13 %, 13 % og 5 % av alle andre pasienter som ble behandlet med raltegravir.
Dutch: ISENTRESS kauwtabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: ISENTRESS tyggetabletter kan administreres med eller uten mat (se pkt.
Dutch: Eventuele ontstekingsverschijnselen dienen te worden beoordeeld en zo nodig behandeld.
Norwegian Bokmål: Alle symptomer på inflammasjon bør evalueres, og behandling bør initieres ved behov.
Dutch: Op week 240 was het behandelingsverschil (raltegravir - efavirenz) 9,5 % met een 95 %-BI van (1,7, 17,3).
Norwegian Bokmål: Ved uke 240 var behandlingsforskjellen (raltegravir - efavirenz) 9,5 % med 95 % konfidensintervall (1,7; 17,3).
Dutch: SEDATIVA midazolam (raltegravir 400 mg tweemaal daags)
Norwegian Bokmål: SEDATIVA midazolam (400 mg raltegravir to ganger daglig)
Dutch: Stap 10.
Norwegian Bokmål: Trinn 10.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie hoeft de dosis niet te worden aangepast (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Dutch: Stap 12.
Norwegian Bokmål: Trinn 12.
Dutch: Kenmerken bij baseline Hiv-RNA > 100.000 kopieën/ml
Norwegian Bokmål: Baseline-karakteristika HIV-RNA > 100 000 kopier/ml
Dutch: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvannet eller sammen med husholdningsavfall.
Dutch: Neem niet meer tabletten dan de hoeveelheid die uw arts u heeft aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Isentress Ikke ta flere tabletter enn det legen anbefaler.
Dutch: De aanbevolen dosis Isentress is tweemaal daags 1 tablet (400 mg) via de mond (oraal).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 tablett (400 mg) to ganger daglig via munnen.
Dutch: In enkele studies resulteerde gelijktijdige toediening van raltegravir met darunavir in een matige verlaging van de plasmaconcentraties van darunavir; het mechanisme voor dit effect is niet bekend.
Norwegian Bokmål: I noen studier resulterte samtidig administrering av raltegravir og darunavir i en beskjeden reduksjon av plasmakonsentrasjonen til darunavir.
Dutch: Voor raltegravir of maraviroc is geen dosisaanpassing vereist.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir eller maraviroc.
Dutch: Stap 7.
Norwegian Bokmål: Trinn 7.
Dutch: 3 mg/kg tweemaal daags *Aantal patiënten met intensieve farmacokinetische (PK) resultaten bij uiteindelijke aanbevolen dosis.
Norwegian Bokmål: *Antall pasienter med sterke farmakokinetiske (PK) resultater ved siste anbefalte dose.
Dutch: Houdt de fles zorgvuldig gesloten, met het droogmiddel, ter bescherming tegen vocht.
Norwegian Bokmål: Hold boksen tett lukket med tørkemidlet i, for å beskytte mot fuktighet.
Dutch: Tabel 3 Werkzaamheidsresultaten op week 48 en 240
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Effektresultater ved Uke 48 og 240
Dutch: De kauwtabletten zijn beschikbaar in de sterktes 25 mg en in 100 mg met breukstreep.
Norwegian Bokmål: Tyggetabletten finnes i styrker på 25 mg og 100 mg (med delestrek).
Dutch: Echter, het effect van raltegravir op de plasmaconcentraties van darunavir blijkt niet klinisch relevant.
Norwegian Bokmål: Raltegravir ser likevel ut til ikke å ha en klinisk signifikant effekt på plasmakonsentrasjonen av darunavir.
Dutch: De in IMPAACT P1110 (zie rubriek 5.2) toegelaten kinderen waren geboren na ten minste 37 weken zwangerschap en hadden een gewicht van ten minste 2 kg. Zestien (16) pasgeborenen kregen 2 doses Isentress toegediend in de eerste 2 weken van hun leven en 26 pasgeborenen kregen gedurende 6 weken een dagelijkse dosis; allen werden gedurende 24 weken gevolgd.
Norwegian Bokmål: Seksten (16) nyfødte fikk to doser av Isentress de første to leveukene, og 26 nyfødte fikk daglig dosering i 6 uker.
Dutch: • maagontsteking
Norwegian Bokmål: • magebetennelse
Dutch: Uit in-vitro-onderzoek blijkt dat raltegravir geen substraat van cytochroom P450 (CYP)-enzymen is, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 of CYP3A niet remt, geen remmer van de UDP-glucuronosyltransferases (UGT's) 1A1 en 2B7 is, geen inductie van CYP3A4 geeft en geen remmer is van P-glycoproteïne (P-gp), ‘breast cancer resistance protein' (BCRP), ‘organic aniontransporting polypeptide' (OATP) 1B1 en OATP1B3, ‘organic cation transporter' (OCT) 1 en OCT2, ‘multidrug and toxin extrusion protein' (MATE) 1 en MATE2-K. Op basis van deze gegevens wordt niet verwacht dat raltegravir de farmacokinetiek beïnvloedt van geneesmiddelen die substraten zijn van deze enzymen of transporters.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier antyder at raltegravir ikke er et substrat for cytokrom P450 (CYP)-enzymer; ikke hemmer CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A; ikke hemmer UDP-glukuronosyltransferasene (UGT) 1A1 og 2B7; ikke induserer CYP3A4 og er ikke en hemmer av P-glykoprotein (P-gp), brystkreftresistensprotein (BRCP), organiske aniontransporterende polypeptider (OATP) 1B1, OATP1B3, organiske kationtransportører (OCT) 1 og OCT2, eller multidrug- og toksinekstrusjonsproteiner (MATE) 1 og MATE2-K.
Dutch: Bevat fructose, sorbitol en sucrose.
Norwegian Bokmål: Inneholder fruktose, sorbitol og sukrose.
Dutch: Bij patiënten die voortijdig stoppen (non-completers) wordt de rest van de behandeling geïmputeerd als gefaald.
Norwegian Bokmål: Ikke-fullføring er behandlingssvikt: Pasientene som avsluttet behandlingen for tidlig, er regnet som behandlingssvikt deretter.
Dutch: 60 zakjes, twee doseerspuiten van 1 ml, twee doseerspuiten van 3 ml en twee doseerspuiten van 10 ml voor orale toediening en 2 mengbekertjes.
Norwegian Bokmål: 60 doseposer; to 1 ml, to 3 ml og to 10 ml doseringssprøyter og 2 blandebegre.
Dutch: Stap 2.
Norwegian Bokmål: Trinn 2.
Dutch: Er werden geen effecten op de ontwikkeling waargenomen bij 3,4 keer de menselijke blootstelling bij de aanbevolen dosis voor de mens.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen effekter på utviklingen ved 3,4 ganger human eksponering med RHD.
Dutch: Bij één patiënt deden zich geneesmiddelgerelateerde klinische bijwerkingen voor van psychomotorische hyperactiviteit graad 3, abnormaal gedrag en slapeloosheid; bij één patiënt was sprake van ernstige, geneesmiddelgerelateerde allergische huiduitslag graad 2.
Norwegian Bokmål: En pasient opplevde legemiddelrelatert psykomotorisk hyperaktivitet av grad 3, unormal oppførsel og insomni.
Dutch: Rabdomyolyse was een soms voorkomende ernstige bijwerking gemeld bij gebruik na het op de markt komen van raltegravir 400 mg tweemaal daags.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring var rabdomyolyse rapportert som en mindre vanlig, alvorlig bivirkning ved bruk av 400 mg raltegravir to ganger daglig.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen etter «Utløpsdato».
Dutch: ISENTRESS 25 mg - etikettering op flessen
Norwegian Bokmål: ISENTRESS 25 mg - boksetikett
Dutch: • pijn in gewrichten; pijnlijke gewrichtsaandoening; rugpijn; pijn in de botten/spieren; gevoeligheid of zwakte van spieren; nekpijn; pijn in armen of benen; peesontsteking; minder mineralen in het bot
Norwegian Bokmål: • leddsmerter, smertefull leddsykdom, ryggsmerter, smerter i skjelett og muskler, muskelsvakhet og -ømhet, smerter i nakken, smerter i armer eller ben, senebetennelse, redusert mengde mineraler i knoklene
Dutch: Geometrisch gemiddelde (% CV†) Cdal (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV Cbunn (ng/ml)
Dutch: Percentage HIV-RNA < 40 kopieën/ml (95 %-BI)
Norwegian Bokmål: Prosent HIV-RNA < 40 kopier/ml (95 % KI)
Dutch: Clade B
Norwegian Bokmål: Virusundergruppe Clade B
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Dutch: Gelijktijdige toediening van raltegravir met aluminium- en magnesiumantacida resulteerde in verlaagde plasmaconcentraties van raltegravir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir og antacida med aluminium og magnesium fører til redusert plasmanivå av raltegravir.
Dutch: Afmeten van Isentress.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Isentress
Dutch: Soms verminderde eetlust cachexie, diabetes mellitus, dyslipidemie, hypercholesterolemie, hyperglykemie, hyperlipidemie, hyperfagie, toegenomen eetlust, polydipsie, lichaamsvetstoornis
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige nedsatt appetitt kakeksi, diabetes mellitus, dyslipidemi, hyperkolesterolemi, hyperglykemi, hyperlipidemi, hyperfagi, økt appetitt, polydipsi, unormalt kroppsfett
Dutch: Eerder behandelde volwassen patiënten (400 mg tweemaal daags) In BENCHMRK 1 en BENCHMRK 2 (gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde multicenteronderzoeken) werden de veiligheid en antiretrovirale activiteit van raltegravir 400 mg tweemaal daags beoordeeld versus placebo in een combinatie met geoptimaliseerde achtergrondtherapie (OBT) bij met hiv geïnfecteerde patiënten van 16 jaar of ouder met een vastgestelde resistentie tegen ten minste één geneesmiddel in elk van de drie klassen (NRTI's, NNRTI's, PI's) van antiretrovirale behandelingen.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere er behandlet (400 mg to ganger daglig) BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2 (randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte multisenterstudier) evaluerte sikkerhet og antiretroviral aktivitet av 400 mg raltegravir to ganger daglig vs. placebo i kombinasjon med optimal bakgrunnsbehandling (OBB), hos HIV-infiserte pasienter som var 16 år eller eldre og med dokumentert resistens mot minst ett legemiddel i hver av de tre klassene av antiretroviral behandling (NRTI, NNRTI, PI).
Dutch: Kenmerken bij baseline Hiv-RNA > 100.000 kopieën/ml 276 (245, 308) ≤ 100.000 kopieën/ml 214 (194, 235) CD4-celaantal ≤ 200 cellen/mm > 200 cellen/mm Viraal subtype Clade B Non-Clade B 233 (205, 261)
Norwegian Bokmål: ≤ 100 000 kopier/ml CD4 tall≤ 200 celler/mm > 200 celler/mm Virusundergrupper Clade B 232 (209; 254) Ikke-Clade B 233 (205; 261)
Dutch: 4 ml (40 mg) tweemaal daags
Norwegian Bokmål: 4 ml (40 mg) to ganger daglig
Dutch: Gelijktijdige toediening van raltegravir 1200 mg eenmaal daags met atazanavir wordt daarom niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig administrering av 1200 mg raltegravir én gang daglig og atazanavir ikke anbefalt.
Dutch: Als u bij gebruik van dit geneesmiddel onverklaarbare pijn, gevoeligheid of zwakte in de spieren krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen som helst symptomer på infeksjon, for eksempel feber og/eller du føler deg uvel, må du umiddelbart informere legen, apoteket eller sykepleier.
Dutch: Stap 6.
Norwegian Bokmål: Trinn 6.
Dutch: Gebruik van een aluminium- en magnesiumantacidum binnen 6 uur na toediening van raltegravir leidde tot een significante verlaging van de plasmaconcentraties van raltegravir.
Norwegian Bokmål: Tas antacida med aluminium og magnesium innen 6 timer etter administrering av raltegravir redusereres plasmanivået av raltegravir signifikant.
Dutch: Patiënten kunnen het granulaat voor orale suspensie blijven gebruiken zolang hun gewicht lager is dan 20 kg. Voor patiënten die tussen de 11 en 20 kg wegen, kunnen zowel het granulaat voor orale suspensie als de kauwtablet worden gebruikt, zoals gespecificeerd in tabel 1 (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: For pasienter som veier mellom 11 og 20 kg kan enten granulat til mikstur eller tyggetabletter brukes som spesifisert i tabell 1 (se pkt.
Dutch: Gelijktijdige toediening van raltegravir 1200 mg eenmaal daags met aluminium-/magnesiumbevattende en calciumcarbonaatbevattende antacida resulteert naar verwachting in klinisch relevante verlagingen van de dalplasmaconcentraties van raltegravir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av 1200 mg raltegravir én gang daglig med aluminium-/magnesium- og kalsiumkarbonatholdige antacida vil sannsynligvis føre til klinisk signifikant reduksjon i bunnivåene av raltegravir i plasma.
Dutch: Een onderzoek naar het effect van voedsel op de eenmalige dosis liet zien dat 1200 mg eenmaal daags een vergelijkbaar of minder voedsel effect heeft wanneer bestudeerd met vetrijke en vetarme maaltijden in vergelijking met 400 mg tweemaal daags.
Norwegian Bokmål: Tabletter med 600 mg raltegravir (2 × 600 mg én gang daglig) kan gis med eller uten mat. En enkeltdoseeffektstudie med mat viste at doseringen på 1200 mg én gang daglig hadde tilsvarende eller mindre effekt med mat da den ble undersøkt med måltider med høyt og lavt fettinnhold, sammenlignet med 400 mg to ganger daglig.
Dutch: UGT1A1-remmers
Norwegian Bokmål: Hemmere av UGT1A1
Dutch: Stap 3.
Norwegian Bokmål: Trinn 3.
Dutch: Switch naar raltegravir (400 mg tweemaal daags)
Norwegian Bokmål: Bytte til raltegravir (400 mg to ganger daglig)
Dutch: Gelijktijdige toediening van raltegravir 1200 mg eenmaal daags met atazanavir resulteerde in verhoogde plasmaconcentraties van raltegravir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av 1200 mg raltegravir én gang daglig med atazanavir resulterte i økt plasmanivå av raltegravir.
Dutch: calciumcarbonaatantacida (raltegravir 400 mg tweemaal daags)
Norwegian Bokmål: kalsiumkarbonatholdige antacida (400 mg raltegravir to ganger daglig)
Dutch: Bereikte hiv RNA < 50 kopieën/ml Gemiddelde toename CD4 celaantallen (%) t.o.v.
Norwegian Bokmål: Oppnådd HIV-RNA < 50 kopier/ml Gjennomsnittlig økning av CD4 celletall (%) fra baseline
Dutch: ISENTRESS 25 mg kauwtabletten ISENTRESS 100 mg kauwtabletten
Norwegian Bokmål: ISENTRESS 25 mg tyggetabletter ISENTRESS 100 mg tyggetabletter
Dutch: Giet het niet door de gootsteen.
Norwegian Bokmål: Ikke kast det i vasken.
Dutch: Stap 4.
Norwegian Bokmål: Trinn 4.
Dutch: ISENTRESS 100 mg granulaat raltegravir
Norwegian Bokmål: ISENTRESS 100 mg granulat raltegravir
Dutch: etravirine AUC  10 % etravirine C12u  17 % etravirine Cmax  4%
Norwegian Bokmål: etravirin AUC  10 % etravirin C12t  17 % etravirin Cmax  4 %
Dutch: 8 ml (80 mg) tweemaal daags
Norwegian Bokmål: 8 ml (80 mg) to ganger daglig
Dutch: HORMONALE ANTICONCEPTIVA ethinylestradiol norelgestromine (raltegravir 400 mg tweemaal daags)
Norwegian Bokmål: HORMONELLE PREVENSJONSMIDLER etinyløstradiol norelgestromin (400 mg raltegravir to ganger daglig)
Dutch: Geometrisch gemiddelde (%CV AUC0-12u (μM●uur)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV AUC 0-12t (μM*t)
Dutch: Tabel 2 Werkzaamheidsresultaten op week 48 en 96
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Effektresultater ved uke 48 og 96
Dutch: Fles van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE) met een moeilijk door kinderen te openen sluiting van polypropyleen, inductie-verzegeling en silicagel als droogmiddel.
Norwegian Bokmål: HDPE-boks med barnesikkert polypropylenlokk, induksjonsforsegling og silikageltørkemiddel.
Dutch: In de farmacokinetiek van raltegravir werd aanzienlijke inter- en intra-individuele variabiliteit waargenomen.
Norwegian Bokmål: Betydelig inter- og intraindividuell variasjon ble sett i farmakokinetikken til raltegravir.
Dutch: ISENTRESS granulaat voor orale suspensie kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: ISENTRESS granulat til mikstur kan administreres med eller uten mat (se pkt.
Dutch: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Norwegian Bokmål: Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Dutch: efavirenz (raltegravir 1200 mg eenmaal daags)
Norwegian Bokmål: efavirenz (1200 mg raltegravir, enkeltdose)
Dutch: Toe te dienen volume (dosis) suspensie Vanaf geboorte tot 1 week - Eenmaal daagse dosering 2 tot minder dan 3
Norwegian Bokmål: Fra fødsel til 1. uke - doseres en gang daglig
Dutch: ANTIMICROBIËLE MIDDELEN Antimycobacterieel rifampicine (raltegravir 400 mg eenmaal daags)
Norwegian Bokmål: ANTIMIKROBIELLE LEGEMIDLER Antimykobakterielle legemidler rifampicin (400 mg raltegravir, enkeltdose)
Dutch: Indien de tablet niet kan worden doorgeslikt, dient een kauwtablet te worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Bruk av tyggetabletter vurderes dersom det ikke er mulig å svelge en tablett.
Dutch: 6 ml (60 mg) tweemaal daags
Norwegian Bokmål: 6 ml (60 mg) to ganger daglig
Dutch: • Omdoos
Norwegian Bokmål: • Ytterkartong
Dutch: 200 mg tweemaal daags
Norwegian Bokmål: 200 mg to ganger daglig
Dutch: Bij patiënten die in het verleden myopathie of rabdomyolyse hebben gehad of een verhoogd risico hebben op myopathie of rabdomyolyse, zoals patiënten die gelijktijdig middelen krijgen waarvan bekend is dat ze deze aandoeningen veroorzaken, moet raltegravir met voorzichtigheid worden toegepast (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet hos pasienter som tidligere har hatt myopati eller rabdomyolyse, eller som har andre predisponerende faktorer, f.eks. pasienter som samtidig får andre legemidler som er forbundet med disse tilstandene (se pkt.
Dutch: Bijsluiter
Norwegian Bokmål: Mikstur
Dutch: EMAprocedurenummer (EU-nummer)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Dutch: Primaire verpakking
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrel se
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 mei 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mai 2017
Dutch: Ongeveer 4% van een orale dosis wordt onveranderd in urine uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Omtrent 4 % av en oral dose utskilles uforandret i urin.
Dutch: Ernstige hypotensie (< 90/50 mmHg)
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypotensjon (<90/50 mmHg)
Dutch: sotalol, ibutilide, amiodaron).
Norwegian Bokmål: sotalol, ibutilid, amiodaron).
Dutch: Patiënten met hypertensie die aanpassingen van bloeddrukbehandeling nodig hebben
Norwegian Bokmål: Hypertensive pasienter som trenger modifikasjon av blodtrykkbehandling
Dutch: Onregelmatige hartslagen.
Norwegian Bokmål: Uregelmessige hjerteslag.
Dutch: Het gebruik van ivabradine wordt niet aanbevolen onmiddellijk na een beroerte omdat er geen gegevens beschikbaar zijn over deze situaties.
Norwegian Bokmål: Bruk av ivabradin anbefales ikke rett etter et slag, da det ikke foreligger data fra slike situasjoner.
Dutch: Kinderen Ivabradine Accord is niet geschikt om te worden gebruikt door kinderen en adolescenten jonger dan 18.
Norwegian Bokmål: Barn Ivabradine Accord skal ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år.
Dutch: Ivabradine Accord moet tijdens de maaltijd worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Ivabradine Accord bør tas til måltider.