FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor if you or the child you are caring for:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs vai Jūsu aprūpē esošais bērns:
English: Elderly patients ( 65 years of age)
Latvian: Gados vecāki pacienti ( 65 gadus veci)
English: Date of first authorisation: 07 May 1999 Date of latest renewal: 23 April 2009
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 1999.gada 7.maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 23.aprīlis
English: Paediatric population No data are available in children below 3 years of age.
Latvian: Pediatriskā populācija Nav pieejami dati par bērniem līdz 3 gadu vecumam.
English: Like all medicines, this medicine used in combination with other medicines can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles, lietojot kombinācijā ar citām zālēm, var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: Try not to let the oral syringe touch the inside of the mouth.
Latvian: Centieties, lai perorālā šļirce nepieskartos mutes iekšpusei.
English: Upon discontinuation of dosing the half-life was approximately 298 hours, which probably reflects slow elimination from non-plasma compartments.
Latvian: Terapijas pārtraukšanas brīdī preparāta pusperiods bija aptuveni 298 stundas, kas, iespējams, atspoguļo lēno elimināciju no ārpus plazmas struktūrām.
English: What Rebetol is and what it is used for What you need to know before you use Rebetol How to use Rebetol
Latvian: Kas ir Rebetol un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Rebetol lietošanas Kā lietot Rebetol
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Latvian: Prasības šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanai ir noteiktas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos nākamajos tā atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: Depending on the genotype of the hepatitis C virus that you have, your doctor may choose to treat you with a combination of this medicine with other medicines.
Latvian: Atkarībā no Jūsu C hepatīta vīrusa genotipa, ārsts var izvēlēties Jūs ārstēt ar šo zāļu kombināciju ar citām zālēm.
English: Sexual dysfunction (not specified)*
Latvian: Seksuāla disfunkcija (nenoteikta)*
English: There may be some further treatment limitations if you have or have not been previously treated for chronic hepatitis C infection.
Latvian: Iespējami daži citi terapijas ierobežojumi, ja Jums iepriekš ir vai nav tikusi ārstēta hroniska C hepatīta infekcija.
English: Rebetol accumulates intracellularly and is cleared from the body very slowly.
Latvian: Rebetol uzkrājas šūnās un ļoti lēni izdalās no organisma.
English: The response to treatment in both of these trials is presented in Table 11.
Latvian: Atbildes reakcija pret ārstēšanu abos pētījumos norādīta 11. tabulā.
English: In this subgroup, there was a 56 % (463/823) sustained virological response rate.
Latvian: Šajā apakšgrupā noturīgas virusoloģiskas atbildes reakcijas biežums bija 56 % (463/823).
English: Volume of distribution is approximately 5,000 l. Ribavirin does not bind to plasma proteins.
Latvian: Sadales tilpums ir aptuveni 5 000 l. Ribavirīns nesaistās ar plazmas olbaltumiem.
English: These time points (treatment week 4 and treatment week 12) have been shown to be predictive for sustained response (Table 10).
Latvian: Ir pierādīts, ka šie laika punkti (terapijas 4. nedēļa un 12. nedēļa) ir prognostiski attiecībā uz ilgstošu atbildreakciju (10. tabula).
English: If you forget to take Rebetol
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rebetol
English: Do not take Rebetol Do not take Rebetol if any of the following apply to you or the child you are caring for.
Latvian: Nelietojiet Rebetol, ja kāds no sekojošiem apgalvojumiem attiecas uz Jums vai Jūsu aprūpē esošo bērnu.
English: Rebetol must be used in combination therapy as described in section 4.1.
Latvian: Rebetol jālieto kombinētā terapijā, kā aprakstīts 4.1. apakšpunktā.
English: 4 capsules Refer to adult dose recommendations
Latvian: 4 kapsulas Skatīt ieteikumus par devu pieaugušajiem
English: The use of Rebetol is contraindicated during pregnancy.
Latvian: Rebetol lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.
English: In all three treatment groups, sustained virologic response rates were similar.
Latvian: Visās trijās terapijas grupās noturīgas virusoloģiskās atbildreakcijas pakāpe bija līdzīga.
English: If it gets worse, your doctor will decide whether or not your Rebetol treatment needs to be changed.
Latvian: Ja tā pastiprināsies, ārsts izlems, vai ārstēšana ar Rebetol jāmaina.
English: 1 capsule in the morning and 2 capsules in the evening
Latvian: 1 kapsula no rīta un 2 kapsulas vakarā
English: The mechanism by which Rebetol in combination with other medicinal products exerts its effects against HCV is unknown.
Latvian: Mehānisms, ar kādu Rebetol kombinācijā ar citām zālēm darbojas pret HCV, nav zināms.
English: Additionally, 98 % (51/52) with normal ALT levels at follow-up week 24 maintained normal ALT levels at their last visit.
Latvian: Vēl 98 % (51/52) ar normālu ALAT līmeni 24. novērošanas nedēļā saglabāja normālu ALAT līmeni pēdējā vizītē.
English: Reduce Rebetol dose* if:
Latvian: Samazināt Rebetol devu* tad, ja:
English: Ninety-four of 107 children enrolled in the 5 year long-term follow-up trial.
Latvian: Deviņdesmit četri no 107 bērniem tika iekļauti 5 gadu ilgtermiņa novērošanas pētījumā.
English: The high sustained response rate in this subgroup of patients was identified in an interim analysis (n=49) and prospectively confirmed (n=48).
Latvian: Šajā pacientu grupā augsta vēlīna atbildreakcijas pakāpe tika noteikta starpposmos ar analīžu palīdzību (n=49) un pastāvīgi apstiprināta (n=48).
English: 3 years After first opening: the medicinal product should be used within one month.
Latvian: 3 gadi Pēc pirmās atvēršanas zāles var lietot vienu mēnesi.
English: Twenty-four % had bridging fibrosis or cirrhosis (Knodell 3/4).
Latvian: Divdesmit četriem % pacientu bija tiltveida fibroze vai ciroze (Knodell 3/4).
English: Immediate packaging (blister foil)
Latvian: Tiešais iepakojums (folijas blisters)
English: Routine monthly pregnancy tests must be performed during this time.
Latvian: Šai laikā katru mēnesi jāveic grūtniecības tests.
English: • are allergic to ribavirin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret ribavirīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: SVR % (n/N) 99 % CI
Latvian: IVR % (n/N) 99 % TI
English: Hard capsule (capsule)
Latvian: Cietā kapsula (kapsula)
English: Ribavirin concentration in seminal fluid is approximately two-fold higher compared to serum.
Latvian: Ribavirīna koncentrācija sēklas šķidrumā ir aptuveni divreiz lielāka nekā serumā.
English: Ribavirin (Rebetol) is a synthetic nucleoside analogue which has shown in vitro activity against some RNA and DNA viruses.
Latvian: Ribavirīns (Rebetol) ir sintētisks nukleozīdu analogs, kam in vitro pierādīta iedarbība pret dažiem RNS un DNS vīrusiem.
English: Response week 12 % (n/N)
Latvian: Reakcija 12. nedēļa % (n/N)
English: If the syringe has touched the inside of the mouth, rinse it with water before inserting it in the bottle again.
Latvian: Ja šļirce ir pieskārusies mutes dobuma virsmai, pirms ievietošanas atpakaļ pudelē noskalojiet to ar ūdeni.
English: Seventy percent (68/97) of all enrolled subjects completed this study of which 75 % (42/56) were sustained responders.
Latvian: Septiņdesmit procentu (68/97) visu iekļauto personu pabeidza šo pētījumu, 75 % (42/56) bija noturīga atbildes reakcija.
English: Rebetol dose (mg/kg)
Latvian: Rebetol deva (mg/kg)
English: Rebetol does not inhibit cytochrome P450 enzymes.
Latvian: Rebetol neinhibē citohroma P450 enzīmus.
English: This medicine stops the multiplication of hepatitis C virus.
Latvian: Šīs zāles apstādina C hepatīta vīrusa vairošanos.
English: No sustained Response
Latvian: Nav noturīgas atbildreakcijas
English: It is unknown whether the Rebetol that is contained in sperm will exert its potential teratogenic or genotoxic effects on the human embryo/foetus.
Latvian: Nav zināms, vai spermā esošam Rebetol ir potenciāla teratogēnā un genotoksiskā ietekme uz cilvēka embriju/augli.
English: 15 mg/kg/day as 2 divided doses (n = 17)
Latvian: 15 mg/kg dienā 2 dalītās devās (n = 17)
English: Patients with low CD4 counts
Latvian: Pacienti ar mazu CD4 skaitu
English: Women of childbearing potential/contraception in males and females
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā / kontracepcija vīriešiem un sievietēm
English: Although data on approximately 300 prospectively followed pregnancies with paternal exposure to Rebetol have not shown an increased risk of malformation compared to the general population, nor any specific pattern of malformation, either male patients or their female partners of childbearing age must be advised to use an effective contraceptive during treatment with Rebetol and for seven months after treatment.
Latvian: Lai gan dati par aptuveni 300 prospektīvi novērotām grūtniecībām, kad vecāki lietojuši Rebetol, neliecina par palielinātu anomāliju risku, salīdzinot ar vispārējo populāciju, ne arī par specifiskām anomāliju pazīmēm, pacientiem vīriešiem vai viņu reproduktīvā vecuma partnerēm jāiesaka izmantot efektīvus pretapaugļošanās līdzekļus ārstēšanas laikā ar Rebetol un 7 mēnešus pēc ārstēšanas.
English: Rebetol must be used in combination with other medicinal products (see section 5.1).
Latvian: Rebetol jālieto kombinācijā ar citām zālēm (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair France
Latvian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Francija
English: Among 480 patients with > 2 log viral reduction but detectable virus at week 12, altogether 188 patients continued therapy.
Latvian: No 480 pacientiem ar vīrusu daudzuma samazināšanos par > 2 log, bet ar nosakāmu vīrusu daudzumu 12. nedēļā, terapiju turpināja kopumā 188 pacienti.
English: Limited historical data indicate that treatment for 48 weeks might be associated with a higher sustained response rate (11/11) and with a lower risk of relapse (0/11 as compared to 7/96 following 24 weeks of treatment).
Latvian: Ierobežotie slimības vēstures dati uzrāda, ka 48 nedēļu ilgs ārstēšanas periods ir saistīts ar augstāku vēlīnās atbildreakcijas pakāpi (11/11) un zemāku recidīva riska pakāpi (0/11 salīdzinājumā ar 7/96 pēc 24 ārstēšanas nedēļām).
English: There is no evidence that Rebetol interacts with non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors or protease inhibitors.
Latvian: Nav pierādījumu par Rebetol mijiedarbību ar nenukleozīdu tipa reversās transkriptāzes inhibitoriem vai proteāžu inhibitoriem.
English: Reminder: Your doctor may have changed the amount based on recent test results.
Latvian: Atgādinājums: pamatojoties uz nesen veiktu testu rezultātiem, ārsts var būt mainījis lietojamo zāļu daudzumu.
English: This Package Leaflet contains information for the paediatric patient (child or adolescent, 3 through 17 years of age), or for his or her parent or caregiver.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija satur informāciju pediatriskam pacientam (bērnam vai pusaudzim, vecumā no 3 līdz 17 gadiem) vai viņa vai viņas vecākiem, vai aprūpētājam.
English: The overall sustained response rate after a 24-week treatment duration was 50 %.
Latvian: Vispārējās vēlīnās atbildreakcijas paredzamība pēc 24 nedēļu ārstēšanas kursa bija 50 %.
English: If you take more Rebetol than you should Tell your doctor or pharmacist as soon as possible.
Latvian: Ja esat lietojis Rebetol vairāk nekā noteikts Pēc iespējas ātrāk pastāstiet ārstam vai farmaceitam.
English: Response at Treatment Week
Latvian: Atbildreakcija terapijas nedēļā
English: Men whose partners are pregnant must be instructed to use a condom to minimise delivery of Rebetol to the partner.
Latvian: Vīrieši, kuru partneres ir grūtnieces, jāinformē par prezervatīva lietošanas nepieciešamību dzimumakta laikā, lai mazinātu Rebetol nokļūšanu partneres organismā.
English: (by Rebetol dose [mg/kg], genotype and viral load) HCV Genotype
Latvian: (atkarībā no Rebetol devas [mg/kg], vīrusu genotipa un vīrusu slodzes) HCV genotips
English: Rebetol contains the active substance ribavirin.
Latvian: Rebetol satur aktīvo vielu ribavirīnu.
English: Dose modifications were required in 30 % of patients, most commonly for anaemia and neutropenia.
Latvian: 30 % pacientu vajadzēja mainīt devu, visbiežāk anēmijas un neitropēnijas dēļ.
English: As in adult patients, children and adolescents also experienced other psychiatric adverse reactions (e.g., depression, emotional lability, and somnolence) (see section 4.4).
Latvian: Tāpat kā pieaugušiem pacientiem, bērniem un pusaudžiem radās arī citas psihiskas blakusparādības (piemēram, depresija, emocionāla nestabilitāte un miegainība) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: The salient safety issue of Rebetol is haemolytic anaemia occurring within the first weeks of therapy.
Latvian: Īpašs drošuma jautājums Rebetol lietošanas laikā ir hemolītiskā anēmija, kas rodas ārstēšanas pirmajās nedēļās.
English: Other medicines with Rebetol
Latvian: Citas zāles un Rebetol
English: What you need to know before you use Rebetol
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rebetol lietošanas
English: However, if a week 12 response was achieved, there was little difference in SVR regardless of prior treatment or prior response.
Latvian: Taču, ja bija vērojama reakcija 12. nedēļā, noturīgas virusoloģiskās reakcijas atšķirības bija nelielas, neatkarīgi no iepriekš veiktās ārstēšanas vai iepriekš novērotās reakcijas.
English: Genotype 1* By Week 4*** (n= 950) HCV-RNA negative
Latvian: 4. nedēļai*** (n = 950) Negatīva HCV-RNS
English: D. Take the oral syringe out of the bottle and check to see that the correct amount appears in the bottom of the syringe.
Latvian: D.Izņemiet perorālo šļirci no pudeles un pārbaudiet, vai šļircē redzams vajadzīgais zāļu daudzums.
English: As the solution fills the syringe, you will see the numbers on the rod go up, such as 1.5 mL, 2.0 mL, 2.5 mL, etc.
Latvian: Šķīdumam piepildot šļirci, Jūs redzēsiet uz virzuļa pieaugošā secībā parādāmies ciparus, piemēram, 1,5 ml, 2,0 ml, 2,5 ml, utt.
English: However, ribavirin systemic exposure of a female partner after sexual intercourse with a treated patient has been estimated and remains extremely limited compared to therapeutic plasma concentration of ribavirin.
Latvian: Tomēr ribavirīna sistēmiskā iedarbība uz sievietes organismu pēc dzimumakta ar pacientu, kas tiek ārstēts ar šīm zālēm, ir aprēķināta un aizvien ir ļoti ierobežota, salīdzinot ar ribavirīna terapeitisko koncentrāciju plazmā.
English: The 6 month treatment duration in this trial was better tolerated than one year of treatment in the pivotal combination trial; for discontinuation 5 % vs. 14 %, for dose modification 18 % vs. 49 %.
Latvian: 6 mēnešus ilgas ārstēšanas panesamība šajā pētījumā bija labāka nekā 1 gadu ilgai ārstēšanai pivotālā kombinācijas pētījumā; lietošanas pārtraukšana 5 % pret 14 %, devas pielāgošana 18 % pret 49 %.
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HCV infections, ATC code: J05AP01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi C hepatīta infekciju ārstēšanai, ATĶ kods: J05AP01.
English: Rebetol (800 mg/day)
Latvian: Rebetol (800 mg/dienā)
English: Treatment with Rebetol in combination with peginterferon alfa-2b was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
Latvian: Ārstēšana ar Rebetol kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu bija saistīta ar absolūtu CD4+ šūnu skaita samazināšanos pirmo 4 nedēļu laikā bez procentuāla CD4+ šūnu skaita samazināšanās.
English: Patients who were HCV-RNA negative at Treatment week 12 continued treatment for 48 weeks and were followed for 24 weeks post-treatment.
Latvian: Pacientiem, kas ārstēšanas 12. nedēļā bija HCV-RNS negatīvi, turpināja ārstēšanu 48 nedēļas un novēroja 24 nedēļas pēc ārstēšanas.
English: Taking all your medicine: Take or give the prescribed dose by mouth in the morning and evening, with a meal.
Latvian: 4. Visu zāļu lietošana: Lietojiet vai dodiet parakstīto devu iekšķīgi no rīta un vakarā, kopā ar ēdienu.
English: Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)
Latvian: Augšanas ātruma mazināšanās (vecumam neatbilstošs auguma un/vai ķermeņa masas mazinājums)
English: Rebetol contains lactose
Latvian: Rebetol satur laktozi
English: Dose modification for adults
Latvian: Devas pielāgošana pieaugušajiem
English: Cardiac arrhythmias (primarily supraventricular) usually respond to conventional therapy but may require discontinuation of therapy.
Latvian: Sirds ritma traucējumus (galvenokārt supraventrikulāras aritmijas) parasti var novērst ar konvencionālu terapiju, bet to dēļ var būt nepieciešama arī Rebetol lietošanas pārtraukšana.
English: Infections and infestations Very common:
Latvian: Infekcijas un infestācijas Ļoti bieži:
English: These include: - Severe psychiatric and central nervous system effects (such as depression, suicidal ideation,
Latvian: Tās ietver: - smagas psihiskās un centrālas nervu sistēmas blakusparādības (piemēram, depresiju,
English: Discontinue Rebetol if:
Latvian: Pārtraukt Rebetol lietošanu tad, ja:
English: Overall, approximately 36 % (821/2,286) of patients had undetectable plasma HCV-RNA levels at week 12 of therapy measured using a research-based test (limit of detection 125 IU/mL).
Latvian: Kopumā aptuveni 36 % (821/2286) pacientu bija nenosakāms HCV-RNS līmenis plazmā ārstēšanas 12. nedēļā, nosakot ar testu, kas balstīts uz pētījumiem (noteikšanas robeža 125 SV/ml).
English: - The active substance is ribavirin 40 mg/mL.
Latvian: -Aktīvā viela ir ribavirīns 40mg/ml.
English: Pulmonary infiltrates*, pneumonitis*, interstitial pneumonitis*
Latvian: Plaušu infiltrāti*, pneimonīts*, intersticiāls pneimonīts*
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP
English: However, this does not preclude the occurrence of hepatic events in patients with cirrhosis (including hepatocarcinoma).
Latvian: Taču tas nenovērš aknu bojājumus pacientiem ar cirozi (t.sk. arī hepatokarcinomu).
English: In clinical studies performed in this population, Rebetol was used in doses of 15 mg/kg/day (Table 1).
Latvian: Klīniskos pētījumos, kuros piedalījušies šādi pacienti, Rebetol tika lietots pa 15 mg/kg dienā (1. tabula).
English: (%)) in previously untreated children and adolescents by genotype and treatment duration -All subjects n = 107
Latvian: (%)) iepriekš neārstētiem bērniem un pusaudžiem atkarībā no genotipa un terapijas ilguma - Visi pētījuma dalībnieki n = 107
English: Gelatine Titanium dioxide
Latvian: Titāna dioksīds
English: Prior to initiation of treatment with Rebetol the physician must comprehensively inform both male and female patients of the teratogenic risk of Rebetol, the necessity of effective and continuous contraception, the possibility that contraceptive methods may fail and the possible consequences of pregnancy should it occur during or following treatment with Rebetol (see section 4.6).
Latvian: Pirms Rebetol lietošanas sākšanas ārstam ir vispusīgi jāinformē gan vīrieši, gan sievietes par Rebetol teratogēnās iedarbības risku, nepieciešamību pastāvīgi lietot efektīvu pretapaugļošanās metodi, iespēju, ka pretapaugļošanās metode būs neefektīva, un grūtniecības iespējamām sekām, ja tā iestājusies Rebetol lietošanas laikā pēc tās beigām (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: Sustained Response
Latvian: Noturīga atbildreakcija
English: White, opaque and imprinted with blue ink.
Latvian: Balta, necaurspīdīga un ar zilas tintes uzrakstu.
English: Population pharmacokinetic analysis was performed using sparsely sampled serum concentration values from four controlled clinical trials.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze veikta, izmantojot pēc nejaušības principa savāktus datus par preparāta koncentrāciju serumā no četriem kontrolētiem klīniskiem pētījumiem.
English: In this subgroup, there was a 92 % (89/97) sustained virological response rate.
Latvian: Šajā apakšgrupā bija 92 % (89/97) ar vēlīnu virusoloģiskās atbildreakcijas pakāpi.
English: Therefore, do not drive or use machines if you become tired, sleepy, or confused from this treatment.
Latvian: Tādēļ nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja ārstēšanas ietekmē jūtaties noguris, miegains vai apjucis.
English: Results of in vitro studies using both human and rat liver microsome preparations indicated no cytochrome P450 enzyme mediated metabolism of Rebetol.
Latvian: In vitro pētījumu rezultāti, lietojot gan cilvēka, gan žurkas aknu mikrosomu preparātus, pierādīja, ka Rebetol metabolisms nav atkarīgs no citohroma P450 enzīmiem.
English: However, as in younger patients, renal function must be determined prior to administration of Rebetol (see section 5.2).
Latvian: Taču, tāpat kā gados jaunākiem pacientiem, pirms Rebetol lietošanas sākšanas jāpārbauda nieru darbība (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: In clinical trial C/I98-580, 1,530 naïve patients were treated for one year with one of the following combination regimens:
Latvian: C/I98-580 klīniskā pētījuma 1 530 iepriekš neārstētus pacientus vienu gadu ārstēja pēc vienas no tālāk minētām shēmām.
English: For patients with prior failure on therapy with non-pegylated interferon or pegylated interferon and negative at week 12, the sustained response rates were 59 % and 50 %, respectively.
Latvian: Pacientiem, kam iepriekš bijusi neveiksmīga terapija ar nepegilētu interferonu vai pegilētu interferonu un negatīvs HCV-RNS rezultāts 12. nedēļā, noturīgas atbildes reakcijas biežums bija attiecīgi 59 % un 50 %.
English: Patients who weigh > 47 kg and are able to swallow capsules may take the equivalent dose of ribavirin 200 mg capsules in two divided doses (Please see SmPC for Rebetol capsules).
Latvian: Pacientiem, kas sver > 47 kg un spēj norīt kapsulas, var lietot atbilstošu ribavirīna 200 mg kapsulu devu divās dalītās devās (lūdzu, skatīt Rebetol kapsulu ZA).
English: Rebetol Dose (daily)
Latvian: Rebetol deva (dienā)
English: Note: For patients who weigh < 47 kg, or are unable to swallow capsules, please refer to the SmPC for Rebetol 40 mg/mL oral solution.
Latvian: Piezīme: Par pacientiem, kas sver < 47 kg vai kuri nespēj norīt kapsulu, lūdzu, izlasiet informāciju Rebetol 40 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai ZA.
English: No response at Treatment Week
Latvian: Terapijas nedēļā atbildreakcijas nav
English: There does not appear to be a significant age-related effect on the pharmacokinetics of Rebetol.
Latvian: Nozīmīgas ar pacienta vecumu saistītas ietekmes uz Rebetol farmakokinētiku šķietami nav.
English: If pregnancy does occur during treatment or within four months from stopping treatment, the patient must be advised of the significant teratogenic risk of Rebetol to the foetus (see section 4.4).
Latvian: Ja tomēr grūtniecība iestājas ārstēšanas laikā vai četru mēnešu laikā pēc terapijas pārtraukšanas, paciente jābrīdina par izteiktas Rebetol teratogēnas iedarbības risku uz augli (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: This medicine is a white, opaque, hard capsule imprinted with blue ink.
Latvian: Šo zāļu cietās kapsulas ir baltas, necaurspīdīgas un ar zilas tintes uzrakstu.