FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Jóllehet, egy patkányokkal végzett fertilitási vizsgálatban az indakaterol nem befolyásolta az általános reproduktív teljesítményt, az Onbrez Breezhaler-rel kezelt embereknél kialakuló expozíciónál 14-szer magasabb expozíció mellett patkányoknál a növekedési időszak körül és a növekedési időszak után végzett vizsgálatokban a vemhes F1 utódok számának csökkenését észlelték.
Lithuanian: Nors toksinio poveikio žiurkių vislumui tyrimo duomenimis indakaterolis bendrojo reprodukcinio žiurkių elgesio neveikė, kito tyrimo metu nustatytas sumažėjęs vaikingų F1 palikuonių skaičius, kai žiurkėms jų brendimo metu ar po brendimo buvo skiriama tokia indakaterolio dozė, kuri atitinka 14 kartų didesnę ekspoziciją nei Onbrez Breezhaler gydomiems žmonėms.
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler alkalmazása után azonnali típusú túlérzékenységi reakciókról számoltak be.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie po Onbrez Breezhaler vartojimo staiga pasireiškusias ūmines padidėjusio jautrumo reakcijas.
Hungarian: 1,6 b
Lithuanian: 6.6 skyrių).
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler számos klinikai farmakodinámiás és hatásossági vizsgálatban naponta egyszer, 150 és 300 mikrogrammos dózisokban adva 24 órán keresztül következetesen és klinikailag jelentősen javítja a légzésfunkciót (az egy másodperc alatt erőltetve kilégzett volumennel, a FEV1-gyel mérve).
Lithuanian: Kelių klinikinio farmakodinaminio poveikio bei veiksmingumo tyrimų metu kartą per parą vartojama Onbrez Breezhaler 150 mikrogramų bei 300 mikrogramų dozė sukėlė stabilų kliniškai reikšmingą plaučių funkcijos pagerėjimą (vertintas forsuoto iškvėpimo tūris per vieną sekundę, FEV1), poveikis truko daugiau kaip 24 valandas.
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler-t nem jól beállított diabetes mellitusos betegeknél nem vizsgálták.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler poveikis pacientams, sergantiems gerai nekontroliuojamu cukriniu diabetu, netirtas.
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler egy hosszú hatású béta2-adrenerg agonista, ami kizárólag COPD-ben javallott, és nem szabad asthmában alkalmazni, az Onbrez Breezhaler-rel végzett hosszú távú kezelés eredményeire vonatkozó adatok hiánya miatt.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler yra ilgai veikiantis beta2 adrenerginių receptorių agonistas, kuris yra skirtas tik LOPL sergantiems pacientams gydyti ir negalima vartoti astmai gydyti, kadangi duomenų apie ilgalaikio astmos gydymo baigtis nėra.
Hungarian: Nem alkalmazhatja az Onbrez Breezhaler-t csak akkor, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Lithuanian: Jums Onbrez Breezhaler vartoti negalima, nebent gydytojo nurodymu.
Hungarian: A kartondoboz 30 kapszulát és egy Onbrez Breezhaler inhalátort tartalmaz.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 30 kapsulių ir vienas Onbrez Breezhaler inhaliatorius.
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler a légzés megkönnyítésére szolgál olyan felnőtt betegeknek, akiknek tüdőbetegség miatt krónikus obstruktív tüdőbetegségnek (COPD) nevezett légzési nehézségük van.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler vartojamas suaugusiesiems pacientams, kurių kvėpavimas sutrikęs dėl ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kvėpavimui palengvinti.
Hungarian: A kartondoboz 10 kapszulát és egy Onbrez Breezhaler inhalátort tartalmaz.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 10 kapsulių ir vienas Onbrez Breezhaler inhaliatorius.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alatt a vércukorszintben bekövetkező, klinikailag jelentős változások 1-2%-kal gyakoribbak voltak az Onbrez Breezhaler javasolt adagjai mellett, mint a placebo esetén.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant rekomenduojamas Onbrez Breezhaler dozes, kliniškai svarbus gliukozės koncentracijos kraujyje pokytis atsirado 1-2% daugiau, nei vartojant placebo.
Hungarian: Ne alkalmazza az Onbrez Breezhaler kapszulákat semmilyen más inhalátorban, és ne használja az Onbrez Breezhaler inhalátort semmilyen más kapszulában lévő gyógyszer belégzésére!
Lithuanian: Onbrez Breezhaler kapsulių nevartokite jokiu kitu inhaliatoriumi, Onbrez Breezhaler inhaliatoriaus nenaudokite su jokių kitų vaistų kapsulėmis.
Hungarian: AZ ONBREZ BREEZHALER INHALÁTOR HASZNÁLATI UTASÍTÁSA Kérjük, figyelmesen olvassa el az alábbi utasításokat, hogy tudja, hogyan kell használnia és gondoznia az Onbrez Breezhaler inhalátort.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite toliau pateiktą instrukciją, kad sužinotumėte, kaip naudotis Onbrez Breezhaler inhaliatoriumi ir kaip jį prižiūrėti.
Hungarian: Kimutatták, hogy az Onbrez Breezhaler csökkenti a tüdő hyperinflatióját, ami a placebóhoz viszonyítva terhelés alatt és nyugalomban is a belégzési kapacitás növekedését eredményezte.
Lithuanian: Nustatyta, kad lyginant su placebo poveikiu, Onbrez Breezhaler mažina plaučių persipildymą oru ir dėl to didina įkvepiamo oro tūrį fizinio krūvio bei ramybės metu.
Hungarian: A javasolt adagok mellett az Onbrez Breezhaler mellékhatás profilja COPD-s betegeknél klinikailag jelentéktelen szisztémás béta2-adrenerg stimuláló hatást mutatott.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamas dozes pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos į Onbrez Breezhaler LOPL sergantiems ligoniams rodo kliniškai nereikšmingą sisteminį beta2 adrenerginių receptorių stimuliuojamąjį poveikį.
Hungarian: A COPD Onbrez Breezhaler-kezelés alatt bekövetkező romlása esetén a beteg és a COPD terápiás gyógyszerek újbóli vizsgálata, illetve kiértékelése szükséges.
Lithuanian: Jei gydymo Onbrez Breezhaler metu LOPL pasunkėja, būtina iš naujo įvertinti paciento būklę bei LOPL gydymą.
Hungarian: Onbrez Breezhaler inhalátor
Lithuanian: Onbrez Breezhaler inhaliatorius
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler-kezelés kezdetén a plazma glükózszintet szorosabban kell ellenőrizni a diabeteses betegeknél.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantį ligonį pradėjus gydyti Onbrez Breezhaler, būtina dažniau tirti gliukozės koncentraciją plazmoje.
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél történő alkalmazását illetően nem állnak rendelkezésre adatok.
Lithuanian: Duomenų apie Onbrez Breezhaler vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra.
Hungarian: Túlérzékenységről szóló beszámolók érkeztek az Onbrez Breezhaler engedélyezése utáni forgalomba hozatalát követő alkalmazásával összefüggésben.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo į rinką gauta pranešimų apie su Onbrez Breezhaler vartojimu susijusias padidėjusio jautrumo reakcijas.
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler kapszulákat tilos lenyelni.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler kapsulių negalima nuryti.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Kapszula tartalom
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler ajánlott terápiás adagjaival végzett klinikai vizsgálatokban a QTc-intervallum klinikailag jelentős megnyúlását okozó hatásokat nem észleltek (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Klinikinių tyrimu metu rekomenduojamomis gydomosiomis dozėmis vartojamas Onbrez Breezhaler poveikio QTc intervalo kliniškai reikšmingai neilgino (žr.
Hungarian: az Onbrez Breezhaler-hez hasonló, légzési problémákra alkalmazott gyógyszerek (olyan gyógyszerek mint pl. szalmeterol, formoterol).
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate: į Onbrez Breezhaler panašių vaistų nuo kvėpavimo sutrikimų (tokių kaip salmeterolis ir formoterolis).
Hungarian: Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal szóljon kezelőorvosának, ha közvetlenül a gyógyszer alkalmazása után mellkasi szorító érzés, köhögés, sípoló légzés vagy nehézlégzés alakul ki Önnél.
Lithuanian: Gydymosi Onbrez Breezhaler metu: nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda ankštumo pojūtis krūtinėje, kosulys, švokštimas ar dusulys iš karto po vaisto pavartojimo.
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler laktózt tartalmaz
Lithuanian: Onbrez Breezhaler sudėtyje yra laktozės
Hungarian: Amikor új csomagot kezd, használja az abban a csomagolásban lévő új Onbrez Breezhaler-t.
Lithuanian: Pradėję naują pakuotę, naudokite toje pakuotėje esantį naują Onbrez Breezhaler inhaliatorių.
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler nem javallt akut bronchospasmus kezelésére, azaz sürgősségi (rescue) kezelésre.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler netinka ūminiam bronchų spazmo epizodui gydyti, t. y.
Hungarian: - Az Onbrez Breezhaler 300 mikrogramm kapszula 300 mikrogramm indakaterolt tartalmaz, indakaterol-maleát formájában.
Lithuanian: - Kiekvienoje Onbrez Breezhaler 300 mikrogramų kapsulėje yra 300 mikrogramų indakaterolio (indakaterolio maleato pavidalu).
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő felnőtt betegek légúti obstrukciójának fenntartó hörgőtágító kezelésére javallott.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler skirtas palaikomajam bronchus plečiančiam lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergančių pacientų kvėpavimo takų obstrukcijos gydymui.
Hungarian: • ha sípoló légzéssel vagy köhögéssel járó nehézlégzése van (nem gyakori).
Lithuanian: • sunku kvėpuoti, kartu pasireiškia dusulys ir kosulys (nedažnas).
Hungarian: 2-5%-a).
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Hungarian: Soha ne tegye az Onbrez Breezhaler kapszulát közvetlenül az Onbrez Breezhaler inhalátor szájrészébe!
Lithuanian: Niekada nedėkite Onbrez Breezhaler kapsulės tiesiai į Onbrez Breezhaler inhaliatoriaus kandiklį.
Hungarian: 0,3 a 0,4 b
Lithuanian: a b b c b a c a b c
Hungarian: A COPD hosszantartó betegség, és az Onbrez Breezhaler-t minden nap alkalmaznia kell, nem csak akkor, amikor légzési problémái vagy más, COPD-s tünetei vannak.
Lithuanian: LOPL yra liga, kuria sergama ilgai, todėl Onbrez Breezhaler turite vartoti kasdien, o ne tik tada, kai atsiranda kvėpavimo sutrikimas ar kitokių LOPL simptomų. Jei turite klausimų apie tai, kiek ilgai tęsti gydymą Onbrez Breezhaler, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: Más inhalációs kezelésekhez hasonlóan az Onbrez Breezhaler adása paradox bronchospasmust eredményezhet, ami életveszélyes is lehet.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler vartojimas, kaip ir bet koks inhaliuojamasis gydymas, gali sukelti paradoksinį bronchų spazmą, kuris gali būti pavojingas gyvybei. Jei pasireiškia paradoksinis bronchų spazmas, būtina nedelsiant nutraukti Onbrez Breezhaler vartojimą ir pradėti alternatyvų gydymą.
Hungarian: • Csak az ebben a csomagolásban található Onbrez Breezhaler inhalátort használja.
Lithuanian: • Naudokite tik Onbrez Breezhaler inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje.
Hungarian: • Amikor új csomagot kezd, csak az abban a csomagolásban lévő új Onbrez Breezhaler-t használja.
Lithuanian: • Pradėję naują pakuotę, naudokite tik joje esantį naują Onbrez Breezhaler inhaliatorių.
Hungarian: Ne alkalmazza az Onbrez Breezhaler-t - ha allergiás az indakaterolra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler vartoti negalima - jeigu yra alergija indakateroliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler inhalátor lehetővé teszi, hogy belélegezze az Onbrez Breezhaler kapszulában lévő gyógyszert.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler inhaliatoriumi galite įkvėpti vaisto, esančio Onbrez Breezhaler kapsulėje.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Onbrez Breezhaler-t Ha elfelejtett belélegezni egy adagot, akkor a következő nap a szokásos időben lélegezzen be egy adagot.
Lithuanian: Jeigu pamiršote įkvėpti dozę, ją įkvėpkite kitą dieną įprastu metu.
Hungarian: Addig folytassa az Onbrez Breezhaler-kezelést, amíg kezelőorvosa mondja.
Lithuanian: Kaip ilgai gydytis Onbrez Breezhaler Gydymą Onbrez Breezhaler tęskite tiek, kiek nurodė gydytojas.
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Onbrez Breezhaler.
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler egy egyadagos inhalációs eszköz.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler yra prietaisas vienai dozei įkvėpti.
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Onbrez Breezhaler EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum az Onbrez Breezhaler-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Onbrez Breezhaler Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Hungarian: További gyakori mellékhatásai a mellkasi fájdalom, köhögés és izomgörcsök lehetnek.
Lithuanian: Kiti dažni šio vaisto sukeliami šalutiniai reiškiniai - krūtinės skausmas, kosulys ir mėšlungis.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a beteg erőltetett kilégzési térfogatának (FEV1, a beteg által 1 másodperc alatt kifújható levegő maximum térfogata) 12 hét használatot követő változásán alapult.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas pacientų forsuoto iškvėpimo tūrio (FIT1 - didžiausias oro tūris, kurį pacientas gali iškvėpti per vieną sekundę) pokyčiais po 12 savaičių.
Hungarian: Bár az Onbrez Breezhaler 150 és 300 mikrogrammos dózisának a hatása mindent összevetve hasonló volt, az eredmények azt mutatták, hogy a 300 mikrogrammos adag a betegség súlyosabb formájában szenvedők esetében nagyobb javulást érhet el.
Lithuanian: Apskritai, Onbrez Breezhaler 150 ir 300 mikrogramų dozių poveikis buvo panašus, tačiau tyrimų rezultatai atskleidė, kad 300 mikrogramų dozė gali būti veiksmingesnė sergant sunkesnės formos liga.
Hungarian: A FEV1 növekedése tiotropium esetében 130 ml, míg formoterol esetében 80 ml volt.
Lithuanian: Vartojant tiotropį, FIT1 padidėjo 130 ml, o vartojant formoterolį - 80 ml.
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler leggyakoribb mellékhatásai (10 személy közül több mint 1-nél jelentkezhet) az orr- és torokgyulladás (nazofaringitisz) és a felső légúti fertőzés (orr- és torokfertőzés).
Lithuanian: Dažniausi Onbrez Breezhaler sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nazofaringitas (nosies ir gerklės gleivinės uždegimas) ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcija).
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler kezelésben részesülő betegek esetében a FEV1 átlagos javulása 150 és 190 ml között mozgott, míg a placebót kapó betegeknél a FEV1 változása 10 ml-es csökkenés és 20 ml-es növekedés között volt.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler vartojusių pacientų FIT1 padidėjo vidutiniškai 150-190 ml, o vartojusių placebą FIT1 pokytis svyravo nuo sumažėjimo 10 ml iki padidėjimo 20 ml.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Onbrez Breezhaler biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Onbrez Breezhaler vartojimą?
Hungarian: Az inhalációs port tartalmazó Onbrez Breezhaler kapszulák kizárólag az Onbrez Breezhaler inhalátorral alkalmazandók, és tilos lenyelni őket.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler kapsulės, kurių viduje yra inhaliaciniai milteliai, vartojamos tik naudojant Onbrez Breezhaler inhaliatorių; jų negalima nuryti.
Hungarian: Az Ügynökség azt is megállapította, hogy az Onbrez Breezhaler vonatkozásában nem állnak fenn nagyobb biztonságossági aggályok, a mellékhatások kezelhetők, és hasonlóak az egyéb, béta-2 adrenerg receptor agonista gyógyszerekéhez.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad nekilo jokių didesnių abejonių dėl Onbrez Breezhaler saugumo, o šio vaisto sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti ir jie yra panašūs į kitų vaistų su beta-2 adrenerginių receptorių agonistais sukeliamus šalutinius reiškinius.
Hungarian: Egy adag bejuttatásához a betegnek a kapszulát az inhalátorba kell helyeznie, majd az inhalátor segítségével kell a port szájon keresztül belélegeznie.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, kapsulę reikia įdėti į inhaliatorių ir per burną įkvėpti joje esančius miltelius.
Hungarian: Onbrez Breezhaler indakaterol
Lithuanian: Onbrez Breezhaler indakaterolis
Hungarian: A több mint 4000, COPD beteg bevonásával elvégzett, három fő vizsgálatban az Onbrez Breezhalert placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), tiotropiummal vagy formoterollal (a COPD kezelésére alkalmazott egyéb inhalációs készítményekkel) hasonlították össze.
Lithuanian: Atliekant tris pagrindinius tyrimuose, kuriuose dalyvavo per 4 000 LOPL sergančių pacientų, Onbrez Breezhaler buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), tiotropiu arba formoteroliu (kitais inhaliuojamaisiais vaistais, kuriais gydoma LOPL).
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Onbrez Breezhaler alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Onbrez Breezhaler nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler belégzésekor az indakaterol a légutakban eléri és aktiválja a receptorokat.
Lithuanian: Įkvėpus Onbrez Breezhaler, indakaterolis pasiekia kvėpavimo takuose esančius receptorius ir juos aktyvina.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy a számos szerv izomsejtjeiben megtalálható béta-2-receptorokhoz kötődik, ami az izmok elernyedését okozza.
Lithuanian: Veikdama ši medžiaga jungiasi prie beta-2 receptorių, kurių yra daugelio organų raumenų ląstelėse ir dėl kurių poveikio raumenys atsipalaiduoja.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Onbrez Breezhaler alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Onbrez Breezhaler.
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Onbrez Breezhaler sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler hatásosabb volt a placebónál a COPD betegek tüdőműködésének javításában.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler buvo veiksmingesnis už placebą siekiant pagerinti LOPL sergančių pacientų plaučių veiklą.
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler hatóanyaga, az indakaterol, egy béta-2 adrenerg receptor agonista.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler veiklioji medžiaga indakaterolis yra beta-2 adrenerginių receptorių agonistas.
Hungarian: Amennyiben az Onbrez Breezhaler-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Onbrez Breezhaler rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség arra a következtetésre jutott, hogy az Onbrez Breezhaler igazoltan hatékony a COPD-ben szenvedő betegek légzésfunkciójának javításában.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, jog įrodyta, kad Onbrez Breezhaler yra veiksmingas siekiant pagerinti LOPL sergančių pacientų plaučių veiklą.
Hungarian: Amennyiben az Onbrez Breezhaler alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Onbrez Breezhaler vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Onbrez Breezhaler vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler-t fenntartó (rendszeres) kezelésre alkalmazzák.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler skirtas palaikomajam (įprastiniam) gydymui.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Onbrez Breezhaler alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Onbrez Breezhaler vartojimu?
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler-rel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Onbrez Breezhaler
Hungarian: A javasolt adag napi egy, 150 mikrogrammos kapszula, ugyanabban az időpontban belélegezve.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena 150 mikrogramų kapsulė, vartojama kartą per parą, kasdien tuo pačiu metu. Sergant sunkios formos LOPL, gydytojas gali padidinti vaisto dozę iki vienos 300 mikrogramų kapsulės kartą per parą.
Hungarian: 2009. november 30-án az Európai Bizottság az Onbrez Breezhaler-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Onbrez Breezhaler registracijos pažymėjimą.
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő felnőtt betegek légúttágító kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler - tai vaistas, kuris skiriamas lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems suaugusiesiems, siekiant išlaikyti jų kvėpavimo takus atvirus.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Onbrez Breezhaler-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Onbrez Breezhaler?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Onbrez Breezhaler alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Onbrez Breezhaler nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Onbrez Breezhaler?
Lithuanian: Kaip veikia Onbrez Breezhaler?
Hungarian: Miért engedélyezték az Onbrez Breezhaler forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Onbrez Breezhaler buvo patvirtintas?
Hungarian: 3750 E
Lithuanian: 3750 V
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
Lithuanian: Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Kiekis (koncentracija)
Hungarian: Az egészségügyi szakembernek a gyógyszert olyan kórházban kell alkalmaznia, ahol rendelkezésre állnak az újraélesztéshez szükséges eszközök.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas vaistą turi skirti ligoninėje, kurioje yra galimybė naudotis gaivinimo įranga.
Hungarian: Az egészséges sejtek ezzel szemben képesek aszparagint termelni maguknak, így a gyógyszer kevésbé befolyásolja őket.
Lithuanian: Sveikos ląstelės, priešingai, gali pačios gaminti asparaginą, todėl vaistas jas veikia ne taip stipriai.
Hungarian: Felnőtt betegek esetében azonban korlátozottan álltak rendelkezésre adatok, és a gyógyszert forgalmazó vállalat további adatokat szándékozik szolgáltatni a gyógyszer előnyeiről ebben a betegcsoportban.
Lithuanian: Vis dėlto duomenų apie vaisto vartojimą suaugusiems pacientams gydyti yra nedaug, todėl vaistu prekiaujanti bendrovė turi pateikti daugiau duomenų apie jo naudą šiai pacientų grupei.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Oncaspar biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Oncaspar vartojimą?
Hungarian: A gyógyszerben az aszparagináz enzim egy vegyi anyaghoz kötődik, amely lelassítja a szervezetből történő kiürülését, és csökkentheti az allergiás reakciók kockázatát.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis fermentas asparaginazė yra susijęs su chemine medžiaga, kuri lėtina jo šalinimą iš organizmo ir gali sumažinti alerginių reakcijų riziką.
Hungarian: Az Oncaspar-ral kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Oncaspar
Hungarian: Az Oncaspar azzal az előnnyel is jár, hogy kevesebb injekcióra van szükség, mivel a gyógyszer tovább megmarad a szervezetben, mint néhány más aszparagináz.
Lithuanian: Be to, Oncaspar pranašumas yra tai, kad, jį vartojant, reikia mažiau injekcijų, nes vaistas išlieka organizme ilgiau nei kai kurios kitos asparaginazės.