FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hypophosphataemia*, Hyperkalaemia*, Hypercalcaemia*, Hypernatraemia*, Uric acid abnormal*, Diabetes mellitus*, Fluid retention
Swedish: Tumörlyssyndrom, Failure to thrive*, Hypomagnesemi*, Hypofosfatemi*, Hyperkalemi*, Hyperkalcemi, Hypernatremi*, Onormalt urinsyra*, Diabetes mellitus*, Vätskeretention
English: Leukopenia*, Anaemia*, Lymphopenia* Uncommon Pancytopenia*
Swedish: Leukopeni*, Anemi*, Lymfopeni*
English: Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Abdominal distension, Dyspepsia, Oropharyngeal pain*, Gastritis*, Oral ulceration*, Abdominal discomfort, Dysphagia, Gastrointestinal inflammation*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder* Uncommon Colitis (inc clostridium difficile)*
Swedish: Gastrointestinal blödning (inkl. mukosal)*, Utspänd buk, Dyspepsi, Orofaryngeal smärta*, Gastrit*, Munsår*, Obehagskänsla i buken, Dysfagi, Gastrointestinal inflammation*, Buksmärta (inkl. gastrointestinal smärta och smärta i mjälten)*, Munbesvär*
English: Each vial contains 2.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 2,5 mg bortezomib (som en mannitolboronsyraester).
English: Phase II study MMY-2036 (RETRIEVE), single arm, open-label study was conducted to determine the efficacy and safety of retreatment with bortezomib.
Swedish: Den enarmade, öppna, fas II-studien MMY-2036 (RETRIEVE), utfördes för att bestämma effekt och säkerhet vid upprepad behandling med bortezomib hos etthundratrettio patienter (≥ 18 år) med multipelt myelom.
English: Hospira 1 mg, 2.5 mg, 3 mg and 3.5 mg.
Swedish: 3 mg och 3,5 mg.
English: • Paleness of the skin
Swedish: Blåsor*, Missfärgning av huden*
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection bortezomib
Swedish: Bortezomib Hospira 1 mg pulver till injektionsvätska, lösning bortezomib
English: Daily
Swedish: Dagligen Dagligen
English: Common Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Dyspepsia, Stomatitis*, Abdominal distension, Oropharyngeal pain*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder*, Flatulence Uncommon Pancreatitis (inc chronic)*, Haematemesis, Lip swelling*, Gastrointestinal obstruction (inc small intestinal obstruction, ileus)*, Abdominal discomfort, Oral ulceration*, Enteritis*, Gastritis*, Gingival bleeding, Gastrooesophageal reflux disease*, Colitis (inc clostridium difficile)*, Colitis ischaemic
Swedish: Pankreatit (inkl. kronisk)*, Hematemes, Läppsvullnad*, Gastrointestinal obstruktion (inkl. tunntarmsobstruktion, ileus)*, Obehagskänsla i buken*, Munsår*, Enterit*, Gastrit*, Blödning i tandköttet, Gastroesofageal refluxsjukdom*, Kolit (inkl. Clostridium difficile)*, Ischemisk kolit Gastrointestinal inflammation*, Dysfagi, Colon irritabile, Gastrointestinal sjukdom UNS, Beläggningar på tungan, Gastrointestinal motilitetsstörning*, Spottkörtelsjukdom*
English: Incidence
Swedish: Biverkningar
English: Then, Bortezomib Hospira may be reinitiated at a dose reduced by one dose level (from 1.3 mg/m2 to
Swedish: Då, kan Bortezomib Hospira återinföras med en reducerad doseringsnivå (från 1,3 mg/m2 till 1 mg/m2, eller från
English: Combination therapy with dexamethasone and thalidomide Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle.
Swedish: Kombinationsterapi med dexametason och talidomid Bortezomib Hospira administreras som intravenös eller subkutan injektion med rekommenderad dos på 1,3 mg/m2 kroppsyta två gånger i veckan under två veckor på dag 1, 4, 8 och 11 i en 28-dagars behandlingscykel.
English: Each vial contains 3 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 3 mg bortezomib (som en mannitolboronsyraester).
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection bortezomib
Swedish: Bortezomib Hospira 3 mg pulver till injektionsvätska, lösning bortezomib
English: Bortezomib Hospira therapy should be withheld when the platelet count is < 25,000/μl or, in the case of combination with melphalan and prednisone, when the platelet count is ≤ 30,000/μl (see section 4.2).
Swedish: 9/l eller vid kombination med melfalan och prednison, när trombocyttalet är ≤ 30 x 109/l (se avsnitt 4.2).
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection
Swedish: Bortezomib Hospira 3 mg pulver till injektionsvätska, lösning
English: 9/l or ANC ≤ 0.75 x Bortezomib Hospira therapy should be withheld • If platelet counts ≤ 30 x 10
Swedish: 9/l och trombocyttal ≥25 x 10
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection
Swedish: Bortezomib Hospira 1 mg pulver till injektionsvätska, lösning
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Swedish: Bortezomib Hospira 2,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning bortezomib
English: #, Bacteraemia (inc staphylococcal), Hordeolum, Influenza, Cellulitis, Device related infection, Skin infection*, Ear infection*, Staphylococcal infection, Tooth infection*
Swedish: #, Bakteriemi (inklusive stafylokocker), Hordeolum, Influensa, Cellulit, Lokal infection vid intravenös infart, Hudinfektion*, Öroninfektion*, Stafylokockinfektion, Tandinfektion* Sällsynta Meningit (inklusive bakteriell), Epstein-Barr-virusinfektion, Genital herpes, Tonsillit, Mastoidit, Postviralt trötthetssyndrom
English: Common Muscle spasms*, Pain in extremity, Muscular weakness Uncommon Muscle twitching, Joint swelling, Arthritis*, Joint stiffness,
Swedish: Vanliga Muskelspasmer*, Värk i extremiteter, Muskelsvaghet Mindre vanliga
English: Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Swedish: Kombinationsbehandling med pegylerat liposomalt doxorubicin Bortezomib Hospira administreras som intravenös eller subkutan injektion med en rekommenderad dos av 1,3 mg/m2 kroppsyta två gånger i veckan under två veckor på dag 1, 4, 8 och 11 i en 21-dagars behandlingscykel.
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Swedish: Bortezomib Hospira 3,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning bortezomib
English: Ear discomfort*
Swedish: Onormal syn *
English: #, Neurotoxicity, Seizure disorders*, Post herpetic neuralgia, Speech disorder*, Restless legs syndrome, Migraine, Sciatica, Disturbance in attention, Reflexes abnormal*, Parosmia
Swedish: Tremor, Perifer sensomotorisk neuropati, Dyskinesi*, Cerebellära koordinations- och balansstörningar*, Minnesförlust (exkl. demens)*, Encefalopati*, Posterior reversibelt encefalopatisyndrom#, Neurotoxicitet, Krampsjukdomar*, Postherpetisk neuralgi, Talstörning*, Rastlösa bensyndrom, Migrän, Ischias, Störd uppmärksamhet, Onormala reflexer*, Parosmi
English: You should not breast-feed while using bortezomib.
Swedish: Du ska inte amma under behandling med bortezomib.
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection
Swedish: Bortezomib Hospira 3,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning
English: Intravenous use: Add 2.5 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Swedish: Intravenös användning: Tillsätt 2,5 ml 0,9 % natriumklorid för att få en slutkoncentration på 1 mg/ml.
English: • oral antidiabetics
Swedish: • Psoriasisliknande hudbesvär
English: p-value c
Swedish: Median c
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection
Swedish: Bortezomib Hospira 2,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning
English: Subcutaneous use: Add 0.4 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Swedish: Subkutan användning: Tillsätt 0,4 ml 0,9 % natriumklorid för att få en slutkoncentration på 2,5 mg/ml.
English: 18.3 mo (16.6, 21.7)
Swedish: 18,3 mån (16,6, 21,7) 14,0 mån (11,1, 15,0)
English: Common Hepatic enzyme abnormality* Uncommon Hepatotoxicity (inc liver disorder), Hepatitis*, Cholestasis Rare
Swedish: Hepatotoxicitet (inkl. leversjukdom), Hepatit*, Kolestas
English: In patients with advanced myeloma the severity of thrombocytopenia was related to pre-treatment platelet count: for baseline platelet counts < 75,000/μl, 90% of 21 patients had a count ≤ 25,000/μl during the study, including 14% < 10,000/μl; in contrast, with a baseline platelet count > 75,000/μl, only 14% of 309 patients had a count ≤ 25,000/μl during the study.
Swedish: Å andra sidan, hos patienter med initialt trombocyttal > 75 x 10 9/l hade endast 14 % av 309 patienter ett tal ≤ 25 x 10
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Swedish: Bortezomib Hospira 3 mg pulver till injektionsvätska, lösning Varje 10 ml injektionsflaska med Bortezomib Hospira 3 mg pulver till injektionsvätska, lösning, måste rekonstitueras försiktigt med 1,2 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning för injektion genom att använda en spruta av lämplig storlek, utan att ta bort injektionsflaskans propp.
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Swedish: Bortezomib Hospira 3 mg pulver till injektionsvätska, lösning Varje 10 ml injektionsflaska med Bortezomib Hospira 3 mg pulver till injektionsvätska, lösning, måste rekonstitueras försiktigt med 3 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning för injektion genom att använda en spruta av lämplig storlek, utan att ta bort injektionsflaskans propp.
English: Preparation of the 3 mg vial: carefully add 3 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Swedish: Beredning av injektionsflaska innehållande 3 mg: tillsätt försiktigt 3 ml steril 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridlösning för injektion till injektionsflaskan innehållande pulver av Bortezomib Hospira genom att använda en spruta av lämplig storlek utan att ta bort injektionsflaskans propp.
English: Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 2.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Swedish: Beredning av injektionsflaska innehållande 2,5 mg: tillsätt försiktigt 2,5 ml steril 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridlösning för injektion till injektionsflaskan innehållande pulver av Bortezomib Hospira genom att använda en spruta av lämplig storlek utan att ta bort injektionsflaskans propp.
English: 1.1 Preparation of the 1 mg vial: carefully add 0.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Swedish: 1.1 Beredning av injektionsflaska innehållande 1 mg: tillsätt försiktigt 0,4 ml steril 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridlösning för injektion till injektionsflaskan innehållande pulver av Bortezomib Hospira genom att använda en spruta av lämplig storlek utan att ta bort injektionsflaskans propp.
English: SC or IV use only.
Swedish: eller s.c. användning
English: Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 3.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Swedish: Beredning av injektionsflaska innehållande 3,5 mg: tillsätt försiktigt 3,5 ml steril 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridlösning för injektion till injektionsflaskan innehållande pulver av Bortezomib Hospira genom att använda en spruta av lämplig storlek utan att ta bort injektionsflaskans propp.
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Swedish: Bortezomib Hospira 3,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning Varje 10 ml injektionsflaska med Bortezomib Hospira 3,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning, måste rekonstitueras försiktigt med 3,5 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning för injektion genom att använda en spruta av lämplig storlek utan att ta bort injektionsflaskans propp.
English: Subcutaneous use: Add 1.2 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Swedish: Subkutan användning: Tillsätt 1,2 ml 0,9 % natriumklorid för att få en slutkoncentration på 2,5 mg/ml.
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Swedish: Bortezomib Hospira 3,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning Varje 10 ml injektionsflaska med Bortezomib Hospira 3,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning, måste rekonstitueras försiktigt med 1,4 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning för injektion genom att använda en spruta av lämplig storlek utan att ta bort injektionsflaskans propp.
English: Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 1.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Swedish: Beredning av injektionsflaska innehållande 3,5 mg: tillsätt försiktigt 1,4 ml steril 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridlösning för injektion till injektionsflaskan innehållande pulver av Bortezomib Hospira genom att använda en spruta av lämplig storlek utan att ta bort injektionsflaskans propp.
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 2.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Swedish: Bortezomib Hospira 2,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning Varje 10 ml injektionsflaska med Bortezomib Hospira 2,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning, måste rekonstitueras försiktigt med 2,5 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning för injektion genom att använda en spruta av lämplig storlek, utan att ta bort injektionsflaskans propp.
English: Preparation of the 3 mg vial: carefully add 1.2 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Swedish: Beredning av injektionsflaska innehållande 3 mg: tillsätt försiktigt 1,2 ml steril 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridlösning för injektion till injektionsflaskan innehållande pulver av Bortezomib Hospira genom att använda en spruta av lämplig storlek utan att ta bort injektionsflaskans propp.
English: Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 1 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Swedish: Beredning av injektionsflaska innehållande 2,5 mg: tillsätt försiktigt 1 ml steril 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridlösning för injektion till injektionsflaskan innehållande pulver av Bortezomib Hospira genom att använda en spruta av lämplig storlek utan att ta bort injektionsflaskans propp.
English: • Constipation
Swedish: • Skakningar
English: Intravenous use: Add 3 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Swedish: Intravenös användning: Tillsätt 3 ml 0,9 % natriumklorid för att få en slutkoncentration på 1 mg/ml.
English: 1.1 Preparation of the 1mg vial: carefully add 1mlof sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Swedish: 1.1 Beredning av injektionsflaska innehållande 1 mg: tillsätt försiktigt 1 ml steril 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridlösning för injektion till injektionsflaskan innehållande pulver av Bortezomib Hospira genom att använda en spruta av lämplig storlek utan att ta bort injektionsflaskans propp.
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Swedish: Bortezomib Hospira 2,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning Varje 10 ml injektionsflaska med Bortezomib Hospira 2,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning, måste rekonstitueras försiktigt med 1 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning för injektion genom att använda en spruta av lämplig storlek, utan att ta bort injektionsflaskans propp.
English: Subcutaneous use: Add 1 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Swedish: Subkutan användning: Tillsätt 1 ml 0,9 % natriumklorid för att få en slutkoncentration på 2,5 mg/ml.
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Swedish: Bortezomib Hospira 1 mg pulver till injektionsvätska, lösning Varje 5 ml injektionsflaska med Bortezomib Hospira 1 mg pulver till injektionsvätska, lösning, måste rekonstitueras försiktigt med 1 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning för injektion genom att använda en spruta av lämplig storlek, utan att ta bort injektionsflaskans propp.
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 0.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Swedish: Bortezomib Hospira 1 mg pulver till injektionsvätska, lösning Varje 5 ml injektionsflaska med Bortezomib Hospira 1 mg pulver till injektionsvätska, lösning, måste rekonstitueras försiktigt med 0,4 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning för injektion genom att använda en spruta av lämplig storlek, utan att ta bort injektionsflaskans propp.
English: Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8 and 11 in a 21-day treatment cycle.
Swedish: Bortezomib Hospira administreras som intravenös eller subkutan injektion med rekommenderad dos på 1,3 mg/m2 kroppsyta två gånger i veckan under två veckor på dag 1, 4, 8 och 11 i en 21-dagars behandlingscykel.
English: VIAL
Swedish: Lot
English: This should be checked regularly.
Swedish: Evitaminnivån ska kontrolleras regelbundet.
English: The recommended daily dose is 0.34 ml per kilogram body weight.
Swedish: Den rekommenderade dagliga dosen är 0,34 ml per kilo kroppsvikt.
English: What is Vedrop and what is it used for?
Swedish: Vad är Vedrop och vad används det för?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vedrop?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vedrop?
English: The full EPAR for Vedrop can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Vedrop finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is because it has not been possible to obtain complete information about Vedrop due to the rarity of the disease.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Vedrop eftersom sjukdomen är sällsynt.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vedrop.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vedrop ska användas.
English: Vedrop tocofersolan
Swedish: Vedrop tokofersolan
English: Vedrop has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Swedish: Vedrop har godkänts enligt reglerna om ”godkännande i undantagsfall”.
English: The most common side effect with Vedrop (which may affect up to 1 in 10 people) is diarrhoea.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Vedrop (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är diarré.
English: This dose should be adjusted according to the amount of vitamin E in the patient's blood.
Swedish: Denna dos ska justeras beroende på mängden E-vitamin i patientens blod.
English: Vedrop must not be used in premature babies.
Swedish: Vedrop får inte ges till för tidigt födda spädbarn.
English: Vedrop is available as a solution to be given by mouth.
Swedish: Vedrop finns som en lösning som tas genom munnen.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vedrop.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vedrop.
English: To support the use of Vedrop, the company presented information from the scientific literature, including the results of three studies in a total of 92 children and adolescents with chronic cholestasis who were given tocofersolan for about two years.
Swedish: Som stöd för användningen av Vedrop lade företaget fram information från den vetenskapliga litteraturen, däribland resultat från tre studier på sammanlagt 92 barn och ungdomar med kronisk kolestas, som fick tokofersolan under omkring två års tid.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vedrop on 24 July 2009.
Swedish: Den 24 juli 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vedrop som gäller i hela EU.
English: The European Medicines Agency decided that Vedrop's benefits are greater than its risks and recommended that Vedrop be given marketing authorisation.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Vedrop är större än riskerna och rekommenderade att Vedrop skulle godkännas för försäljning.
English: It has a number of actions in the body, including protecting the nervous system from damage.
Swedish: Det har en mängd effekter på kroppen, bland annat skyddar det mot skador på nervsystemet.
English: All the patients had vitamin E deficiency that was not responding to other vitamin E treatments given by mouth.
Swedish: Samtliga patienter hade E-vitaminbrist och hade inte svarat på annan behandling med vitamin E som gavs genom munnen.
English: Vedrop contains the active substance tocofersolan.
Swedish: Vedrop innehåller den aktiva substansen tokofersolan.
English: The company also presented information on the use of Vedrop in patients with cystic fibrosis, but withdrew its application for this disease during the evaluation of the medicine.
Swedish: Företaget lade också fram information om användningen av Vedrop till patienter med cystisk fibros, men under utvärderingen av läkemedlet drog företaget tillbaka sin ansökan med denna sjukdom som indikation.
English: Vedrop is a medicine used to treat or prevent vitamin E deficiency (low vitamin E levels).
Swedish: Vedrop är ett läkemedel som används för att behandla eller förebygga E-vitaminbrist (låga Evitaminnivåer).
English: What benefits of Vedrop have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Vedrop har visats i studierna?