FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg filmovertrukne tabletter EU/1/11/673/001-008
Finnish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/11/673/001-008
Danish: Derudover reducerer thiazider den renale clearance af lithium, og dermed øges risikoen for lithiumtoksicitet ved behandling med
Finnish: Lisäksi tiatsidit vähentävät litiumin puhdistumaa munuaisissa, joten Ifirmacombi-valmisteen käyttöön voi liittyä litiumtoksisuuden riski.
Danish: Disse læsioner blev ikke observeret hos makakaber; fald i serum-kalium på grund af hydrochlorthiazid, som blev delvis forebygget, når hydrochlorthiazid blev givet i kombination med irbesartan.
Finnish: - seerumin kaliumin hydroklooritiatsidista johtuva lasku ja sen osittainen estyminen, kun hydroklooritiatsidi annettiin yhdessä irbesartaanin kanssa.
Danish: Hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose, lav-substituteret Natriumstivelsesglycolat Talcum
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa, matalasubstituutioasteinen Natriumtärkkelysglykolaatti Talkki
Danish: Dosering 1 gang dagligt med 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid gav en systolisk/diastolisk gennemsnitlig placebojusteret blodtryksreduktion ved laveste måling (24 timer efter dosis) på 12,9/6,9 mmHg hos patienter med let til moderat hypertension.
Finnish: Annettaessa 150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia kerran päivässä, lumelääkkeellä korjattu systolinen/diastolinen paine aleni keskimäärin vähintään 12,9/6,9 mm Hg (24 h annostuksen jälkeen) potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea hypertensio.
Danish: Ifirmacombis antihypertensive virkning kan øges ved samtidig administration af andre antihypertensive stoffer.
Finnish: Ifirmacombi-valmisteen verenpainetta alentava vaikutus voi lisääntyä käytettäessä samanaikaisesti muita verenpainelääkkeitä.
Danish: Adækvat monitorering af serumkalium anbefales hos patienter i risikogruppe.
Finnish: Riskipotilaiden seerumin kaliumia tulee seurata riittävästi.
Danish: Ifirmacombi.
Finnish: - aliskireeni.
Danish: På grund af voldsom diurese medfører overdosis af hydrochlorthiazid elektrolytdepletering (hypokaliæmi, hypokloræmi, hyponatriæmi) og dehydrering.
Finnish: Hydroklooritiatsidin yliannostukseen liittyy elektrolyyttivaje (hypokalemia, hypokloremia, hyponatremia) ja kuivuminen voimakkaan diureesin seurauksena.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Ifirmacombi, hvis du oplever følgende: hvis du får hyppig opkastning eller diarré hvis du lider af nyreproblemer eller er nyretransplanteret hvis du lider af hjerteproblemer hvis du lider af leverproblemer hvis du lider af sukkersyge hvis du lider af erytematøs lupus (også kaldet lupus eller SLE) hvis du lider af primær aldosteronisme (tilstand med høj produktion af hormonet aldosteron, som gør, at der ophobes natriumsalt i kroppen, og blodtrykket derfor stiger) hvis du har haft hudkræft, eller hvis du udvikler en uventet hudlæsion under behandlingen.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Ifirmacombi-valmistetta ja jos jokin seuraavista koskee sinua: - jos sinulla esiintyy voimakasta oksentelua tai ripulia - jos sinulla on munuaisvaivoja tai munuaissiirrännäinen - jos sinulla on sydänvaivoja - jos sinulla on maksavaivoja - jos sinulla on diabetes - jos sinulla on punahukka (tunnetaan myös nimellä lupus erythematosus, LED tai SLE) - jos sinulla on primäärinen aldosteronismi (sairaustila, jossa aldosteronihormonia erittyy liikaa ja natriumia imeytyy takaisin elimistöön, mikä vuorostaan kohottaa verenpainetta) - jos sinulla on ollut ihosyöpä tai jos sinulle kehittyy yllättävä ihomuutos hoidon aikana.
Danish: Som ved behandling med andre vasodilatatorer skal der udvises ekstra forsigtighed hos patienter, der lider af aorta- eller mitralstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Finnish: Aortta- ja mitraaliläppästenoosi, obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia Kuten vasodilataattoreiden käytön yhteydessä yleensäkin, aortta- tai mitraaliläppästenoosia tai obstruktiivista hypertrofista kardiomyopatiaa sairastavien potilaiden hoidossa on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Danish: Calciumsalte: thiaziddiuretika kan øge serum-calcium på grund af nedsat udskillelse.
Finnish: Kalsiumsuolat: tiatsididiureetit voivat lisätä seerumin kalsiumpitoisuutta erittymisen vähetessä.
Danish: Tag ikke Ifirmacombi hvis du er allergisk over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ifirmacombi (angivet i punkt 6) hvis du er allergisk over for hydrochlorthiazid eller over for sulphonamidholdig medicin hvis du er længere end 3. måned henne i din graviditet.
Finnish: - jos olet allerginen hydroklooritiatsidille tai muille sulfonamidiryhmän lääkkeille - jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta.
Danish: EU/1/11/673/017 (14 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/018 (28 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/019 (30 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/020 (56 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/021 (56 x 1 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/022 (84 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/023 (90 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/024 (98 filmovertrukne tabletter)
Finnish: EU/1/11/673/017 (14 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/018 (28 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/019 (30 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/020 (56 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/021 (56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/022 (84 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/023 (90 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/024 (98 kalvopäällysteistä tablettia)
Danish: Antikolinerge stoffer (fx atropin, biperiden) kan øge biotilgængeligheden af thiaziddiuretika ved at nedsætte den gastrointestinale motilitet og ventrikeltømningshastigheden.
Finnish: Antikolinergiset aineet (esim. atropiini, beperideeni) voivat lisätä tiatsidityyppisten diureettien hyötyosuutta vähentämällä suoliston motiliteettia ja hidastamalla mahalaukun tyhjentymistä.
Danish: Ikke kendt: hjertearytmier
Finnish: Tuntematon: sydämen rytmihäiriöt
Danish: EU/1/11/673/001 (14 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/002 (28 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/003 (30 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/004 (56 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/006 (84 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/007 (90 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/008 (98 filmovertrukne tabletter)
Finnish: EU/1/11/673/001 (14 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/002 (28 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/003 (30 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/004 (56 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/005 (56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/006 (84 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/007 (90 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/008 (98 kalvopäällysteistä tablettia)
Danish: Der er øget risiko for alvorlig hypotension og nyreinsufficiens, hvis patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose af arterien til den eneste fungerende nyre, behandles med angiotensinkonverterende enzymhæmmere eller angiotensin-II-receptor-antagonister.
Finnish: Munuaisvaltimoahtauma - renovaskulaarinen hypertensio Vaikean hypotension ja munuaisten vajaatoiminnan riski on lisääntynyt potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ainoan toimivan munuaisen valtimon ahtauma ja jota hoidetaan ACE:n estäjillä tai angiotensiini II -reseptorin salpaajilla.
Danish: Hos patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med 25 mg hydrochlorthiazid alene, gav tillæg af irbesartan en yderligere placebo-korrigeret systolisk/diastolisk gennemsnits reduktion på 11,1/7,2 mmHg.
Finnish: Ellei 25 mg hydroklooritiatsidia yksinään alentanut verenpainetta riittävästi, irbesartaanin lisääminen voimisti lumelääkkeellä vähennettyä systolisen/diastolisen keskimääräistä alenemaa 11,1/7,2 mm Hg.
Danish: Svagt lyserøde, hvælvede, ovale, filmovertrukne tabletter (tabletter).
Finnish: Hennon vaaleanpunainen, kaksoiskupera, soikea, kalvopäällysteinen tabletti (tabletti).
Danish: EU/1/11/673/009 (14 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/010 (28 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/011 (30 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/012 (56 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/014 (84 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/015 (90 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/016 (98 filmovertrukne tabletter)
Finnish: EU/1/11/673/009 (14 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/010 (28 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/011 (30 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/012 (56 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/013 (56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/014 (84 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/015 (90 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/016 (98 kalvopäällysteistä tablettia)
Danish: Ikke kendt: interstitiel nefritis, nyreinsufficiens
Finnish: Tuntematon: interstitiaalinen nefriitti, munuaisten toimintahäiriöt
Danish: Losartan
Finnish: Irbesartaani
Danish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg kan gives til patienter, der er utilstrækkeligt regulerede med Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Finnish: - Ifirmacombi 300 mg/25 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg -valmisteella.
Danish: Lægen vil sædvanligvis ordinere behandling med Ifirmacombi 300 mg/25 mg, hvis den tidligere behandling ikke sænkede dit blodtryk tilstrækkeligt.
Finnish: Lääkäri määrää yleensä Ifirmacombi 300 mg/25 mg tabletteja, jos aikaisemmin sinulle määrätty lääke ei laskenut verenpainettasi riittävästi.
Danish: 4.3 og 4.4).
Finnish: Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Danish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: mannitol, hydroxypropylcellulose, lav-substituteret hydroxypropylcellulose, natriumstivelsesglycolat, talcum, macrogol 6000, hydrogeneret ricinusolie i tabletkernen og polyvinylalcohol, titandioxid (E171), macrogol og talcum i filmovertrækket.
Finnish: Muut aineet ovat mannitoli, hydroksipropyyliselluloosa, matalasubstituutioasteinen hydroksipropyyliselluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti, talkki, makrogoli 6000, hydrattu risiiniöljy tabletin ytimessä ja polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, talkki kalvopäällysteessä.
Danish: Dosisjustering af Ifirmacombi til patienter med let eller moderat leverfunktionsnedsættelse er ikke nødvendig (se pkt.
Finnish: Ifirmacombi-annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Danish: Forudgående behandling med store doser diuretikum kan resultere i hypovolæmi og risiko for hypotension, når der påbegyndes behandling med irbesartan med eller uden thiaziddiuretikum (se pkt.
Finnish: Aiempi suuriannoksinen diureettihoito voi aiheuttaa volyymivajetta ja lisätä hypotension riskiä irbesartaanihoidon alussa tiatsididiureettien käytöstä riippumatta, ellei volyymivajetta ensin korjata (ks. kohta 4.4).
Danish: Lægen vil sædvanligvis ordinere behandling med Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg, hvis den tidligere behandling ikke sænkede dit blodtryk tilstrækkeligt.
Finnish: Lääkäri määrää yleensä Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg tabletteja, jos aikaisemmin sinulle määrätty lääke ei laskenut verenpainettasi riittävästi.
Danish: Jernoxid, gul (E172) Jernoxid, rød (E172)
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172)
Danish: Forholdet mellem den laveste og den maksimale effekt var henholdsvis 68% og 76% for Ifirmacombi 150 mg /12,5 mg og Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg, når virkningen blev målt med blodtryksmanchet ved kontrolbesøg.
Finnish: Vastaanotoilla mansetilla suoritetuissa mittauksissa Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg -valmisteen minimi- ja maksimivaikutuksen ero oli 68 % ja Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg -valmisteen 76 %.
Danish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitol, hydroxypropylcellulose, lav-substituteret hydroxypropylcellulose, natriumstivelsesglycolat, talcum, macrogol 6000, hydrogeneret ricinusolie i tabletkernen og polyvinylalcohol, titandioxid (E171), macrogol, talcum, gul jernoxid (E172) og rød jernoxid (E172) i filmovertrækket.Se punkt 2 "Ifirmacombi indeholder natrium".
Finnish: Muut aineet ovat mannitoli, hydroksipropyyliselluloosa, matalasubstituutioasteinen hydroksipropyyliselluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti, talkki, makrogoli 6000, hydrattu risiiniöljy tabletin ytimessä ja polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, talkki, keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172) kalvopäällysteessä.
Danish: Den anbefalede dosis af Ifirmacombi 300 mg/25 mg er én tablet dagligt.
Finnish: Suositeltu Ifirmacombi 300 mg/25 mg tabletin annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Danish: Ved konstateret graviditet skal behandling med AIIRA seponeres øjeblikkeligt, og hvis det skønnes hensigtsmæssigt skal anden behandling iværksættes (se pkt.
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa tulee aloittaa muu lääkitys (ks. kohdat 4.3 ja 4.6).
Danish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg kan gives til patienter, der er utilstrækkeligt regulerede med irbesartan 300 mg eller med Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg.
Finnish: - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 300 mg irbesartaaniannoksella tai Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg -valmisteella.
Danish: Vanddrivende medicin som hydrochlorthiazider, der findes i Ifirmacombi, kan påvirke anden medicin.
Finnish: Ifirmacombi-valmisteen sisältämä hydroklooritiatsidi voi vaikuttaamuiden lääkkeiden tehoon.
Danish: Irbesartans farmakokinetik er i kliniske forsøg ikke blevet påvirket af hydrochlorthiazid.
Finnish: Hydroklooritiatsidi ei vaikuttanut irbesartaanin farmakokinetiikkaan kliinisissä tutkimuksissa.
Danish: Lægen vil sædvanligvis ordinere behandling med Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg, hvis den tidligere behandling ikke sænkede dit blodtryk tilstrækkeligt.
Finnish: Lääkäri määrää yleensä Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg tabletteja, jos aikaisemmin sinulle määrätty lääke ei laskenut verenpainettasi riittävästi.
Danish: Ved konstateret graviditet, skal behandling med AIIRA'ere seponeres øjeblikkeligt, og hvis det skønnes hensigtsmæssigt skal anden behandling iværksættes.
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa tulee aloittaa muu lääkitys.
Danish: Som for alle patienter i diuretisk behandling skal der foretages periodisk kontrol af serum-elektrolytter med passende intervaller.
Finnish: Elektrolyyttitasapainon häiriöt Seerumin elektrolyytit tulee määrittää tietyin väliajoin kuten kaikilla diureetteja saavilla potilailla.
Danish: Data fra kliniske studier har vist, at dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinationsbehandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren, er forbundet med en højere hyppighed af bivirkninger som hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) sammenlignet med brug af et enkelt RAAS-virkende lægemiddel (se pkt.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että reniiniangiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAjärjestelmä) kaksoisestoon ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön avulla liittyy haittavaikutusten, esimerkiksi hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan), suurentunut esiintyvyys yhden RAA-järjestelmään vaikuttavan aineen käyttöön verrattuna (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.1).
Danish: Derfor frarådes kombination af lithium og Ifirmacombi (se pkt.
Finnish: Näin ollen litiumin ja Ifirmacombi-valmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Danish: abnorm vandladning nedsat nyrefunktion inklusive isolerede tilfælde af nyresvigt hos risikopatienter (se pkt.
Finnish: virtsaamishäiriöt munuaisten toiminnan heikkeneminen, myös munuaisten vajaatoiminta yksittäisillä riskiryhmiin kuuluvilla potilailla (ks. kohta 4.4)
Danish: Den anbefalededosis af Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg er én tablet dagligt.
Finnish: Suositeltu Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg tabletin annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Danish: Der er tegn på, at samtidig brug af ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt).
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto On olemassa näyttöä siitä, että ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikainen käyttö lisää hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan) riskiä.
Danish: Ikke kendt: pankreatitis, anoreksi, diarré, obstipation, maveirritation, sialadenitis, appetitløshed
Finnish: Tuntematon: haimatulehdus, anoreksia, ripuli, ummetus, mahaärsytys, sylkirauhastulehdus, ruokahaluttomuus
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ifirmacombi Sådan skal du tage Ifirmacombi Bivirkninger
Finnish: Mitä Ifirmacombi on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ifirmacombi-valmistetta Miten Ifirmacombi-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: For risikopatienter anbefales passende monitorering af serum-kalium (se pkt.
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuuden seurantaa suositellaan riskipotilailla (ks. kohta 4.4).
Danish: Der er indberettet bivirkninger efter markedsføring af Ifirmacombi.
Finnish: On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.
Danish: Ifirmacombi må ikke anvendes til patienter med alvorlig nyrefunktionsnedsættelse (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Finnish: Ifirmacombi-valmistetta ei tule käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohta 4.3).
Danish: Det er kendt, at eksponering for behandling med AIIRA under anden og tredje trimester kan inducere human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, hæmning af kraniets ossifikation) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se pkt.
Finnish: Altistus angiotensiini II -reseptorin salpaajalle toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on tunnetusti haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetähypotensiota ja hyperkalemiaa).
Danish: hæmatokrit).
Finnish: kreatiniini)
Danish: Den anbefalede dosis af Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg er én tablet dagligt.
Finnish: Suositeltu Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg tabletin annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Danish: Hvis du drikker alkohol, mens du er i behandling meddenne medicin, kan du opleve, at du bliver mere svimmel, især når du rejser dig op fra siddende stilling.
Finnish: Jos käytät alkoholia tämän lääkkeen kanssa, huimauksen tunne voi suurentua seisomaan noustessa, erityisesti noustessa seisomaan istumasta johtuen Ifirmacombi-valmisteen sisältämästä hydroklooritiatsidista.
Danish: Der kan forekomme overfølsomhedsreaktioner over for hydrochlorthiazid hos patienter med eller uden en allergisk eller bronkial astma-anamnese.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot hydroklooritiatsidille ovat keskimääräistä yleisempiä potilailla, joilla on anamneesissa allergia tai keuhkoastma.
Danish: Det er især tilfældet ved nyrefunktionsnedsættelse og/eller hjerteinsufficiens og diabetes mellitus.
Finnish: Toisaalta Ifirmacombivalmisteen irbesartaanikomponentin vaikutuksesta saattaa esiintyä hyperkalemiaa, erityisesti munuaisten ja/tai sydämen vajaatoiminnan ja diabetes mellituksen yhteydessä.
Danish: Faldet i SeSBT/SeDBT efter 5 uger var henholdsvis 30,8/24,0 mmHg og 21,1/19,3 mmHg for irbesartan/hydrochlorothiazid og irbesartan (p < 0,0001).
Finnish: Verenpaineen lähtöarvo oli kummassakin hoitoryhmässä noin 172/113 mm Hg (keskiarvo), ja viiden viikon kuluttua istuen mitattu verenpainearvo (SeSBP/SeDBP) oli laskenut irbesartaani/hydroklooritiatsidiryhmässä 30,8/24,0 mm Hg ja irbesartaaniryhmässä 21,1/19,3 mm Hg (p < 0,0001).
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt, er: hovedpine ringen for ørerne (tinnitus) hoste smagsforstyrrelser forstoppelse led-og muskelsmerter leversygdom og nedsat nyrefunktion øget indhold af kalium i blodet og allergiske reaktioner såsom udslæt, nældefeber, opsvulmet ansigt, læber, mund, tunge og hals der er i sjældne tilfælde også indberettet gulsot (gulfarvning af huden og/eller det hvide i øjnene).
Finnish: Haittavaikutuksia, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta, ovat: päänsärky, korvien soiminen, yskä, makuaistin häiriöt, ruuansulatushäiriöt, lihas- ja nivelkipu, maksan toimintahäiriöt ja munuaisten toiminnan heikkeneminen, veren kaliumarvon nousu ja allergiset ihoreaktiot, kuten ihottuma, nokkosihottuma, kasvojen, huulten, suun, kielen tai nielun turvotusta.
Danish: Det kan også være nødvendigt at genoverveje, om hydrochlorthiazid bør anvendes hos patienter, der tidligere har haft non-melanom hudkræft (se også pkt.
Finnish: Niillä potilailla, joilla on aiemmin ollut eimelanoomatyyppinen ihosyöpä, hydroklooritiatsidin käyttöä on tarvittaessa arvioitava uudelleen (ks. myös kohta 4.8).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ifirmacombi den 4. marts 2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ifirmacombia varten 4. maaliskuuta 2011.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ifirmacombi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Ifirmacombi-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ifirmacombi.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Ifirmacombille.
Danish: Det fås som tabletter (150 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorothiazid, 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorothiazid, 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorothiazid).
Finnish: Sitä saa tabletteina (150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Ifirmacombi skal anvendes.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Ifirmacombin käytön ehdoista.
Danish: Ifirmacombi er et "generisk lægemiddel".
Finnish: Ifirmacombi on ns. geneerinen lääke.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ifirmacombi.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ifirmacombivalmistetta.
Danish: Andre oplysninger om Ifirmacombi
Finnish: Muuta tietoa Ifirmacombista
Danish: Irbesartan/hydrochlorothiazid
Finnish: Irbesartaani, hydroklooritiatsidi
Danish: Hvorfor blev Ifirmacombi godkendt?
Finnish: Miksi Ifirmacombi on hyväksytty?
Danish: Det betyder, at Ifirmacombi er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder CoAprovel.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Ifirmacombi on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä CoAprovel.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ifirmacombi, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Ifirmacombi-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet kan ligeledes findes på agenturets websted.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on myös kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for CoAprovel.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että CoAprovelin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.