FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Hungarian: Lengyelország Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Czech: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Hungarian: Németország Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Czech: Lucembursko Mylan Bvba/Sprl
Hungarian: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Czech: Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Hungarian: Németország Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Czech: Mabo-Farma, S.A.
Hungarian: Spanyolország Mabo-Farma, S.A.
Czech: Chorvatsko Krka-Farma D.O.O.
Hungarian: Horvátország Krka-Farma D.O.O.
Czech: Bioakos Farma Laboratori S.R.L.
Hungarian: Olaszország Bioakos Farma Laboratori S.R.L.
Czech: Stada Genéricos, S.L.
Hungarian: Spanyolország Stada Genéricos, S.L.
Czech: Magis Farmaceutici Srl
Hungarian: Olaszország Magis Farmaceutici Srl
Czech: Laboratorios Salvat, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Salvat, S.A.
Czech: Angelini Pharma Hellas S.A.
Hungarian: Görögország Angelini Pharma Hellas S.A.
Czech: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Hungarian: Lengyelország Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Czech: +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam
Hungarian: Lengyelország +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam
Czech: Vegal Farmaceutica, S.L.
Hungarian: Spanyolország Vegal Farmaceutica, S.L.
Czech: Sanofi Belgium
Hungarian: Belgium Sanofi Belgium
Czech: Fresenius Kabi Nv/Sa
Hungarian: Belgium Fresenius Kabi Nv/Sa
Czech: Nizozemsko Hospira Benelux Bvba
Hungarian: Belgium Hospira Benelux Bvba
Czech: Portugalsko Hetero Europe S.L.
Hungarian: Németország Hetero Europe S.L.
Czech: Q Pharma Kft.
Hungarian: Magyarország Q Pharma Kft.
Czech: Portugalsko B. Braun Medical, Lda.
Hungarian: B. Braun Medical, Lda.
Czech: Portugalsko Jaba Recordati, S.A.
Hungarian: Jaba Recordati, S.A.
Czech: Nizozemsko Krka, D.D., Novo Mesto
Hungarian: Krka, D.D., Novo Mesto
Czech: Portugalsko Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Hungarian: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Czech: Norma Hellas S.A.
Hungarian: Görögország Norma Hellas S.A.
Czech: Dermogen Farma, S.A.
Hungarian: Spanyolország Dermogen Farma, S.A.
Czech: Meda Pharma S.P.A.
Hungarian: Olaszország Meda Pharma S.P.A.
Czech: Mylan Bvba/Sprl
Hungarian: Belgium Mylan Bvba/Sprl
Czech: Portugalsko Krka, D.D., Novo Mesto
Hungarian: Franciaország Krka, D.D., Novo Mesto
Czech: Španělsko Laboratorios Tecnobío, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Tecnobío, S.A.
Czech: Sanofi Oy
Hungarian: Finnország Sanofi Oy
Czech: Portugalsko Hospira Portugal Lda
Hungarian: Hospira Portugal Lda
Czech: Laboratorio Farmaceutico Ct Srl
Hungarian: Olaszország Laboratorio Farmaceutico Ct Srl
Czech: Chorvatsko Pharmas D.O.O.
Hungarian: Horvátország Pharmas D.O.O.
Czech: ciprofloxacin-laktát, 508,8mg injekční lahvička
Hungarian: Ciprofloxacin-laktát 508,8 mg injekciós üveg
Czech: Crinos S.P.A.
Hungarian: Olaszország Crinos S.P.A.
Czech: Sanofi-Aventis, S.A.
Hungarian: Spanyolország Sanofi-Aventis, S.A.
Czech: Lavipharm S.A
Hungarian: Görögország Lavipharm S.A
Czech: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Hungarian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Název přípravku INN / léčivá látka + síla Léková forma
Hungarian: Közönséges név/Hatóanyag + Hatáserősség
Czech: Neopharmed Gentili S.R.L.
Hungarian: Olaszország Neopharmed Gentili S.R.L.
Czech: ciprofloxacin-laktát, 254,4mg injekční lahvička
Hungarian: Ciprofloxacin-laktát 254,4 mg injekciós üveg
Czech: Grünenthal Italia S.R.L.
Hungarian: Olaszország Grünenthal Italia S.R.L.
Czech: Velka Hellas S.A.
Hungarian: Görögország Velka Hellas S.A.
Czech: Magis Farmaceutici S.P.A.
Hungarian: Olaszország Magis Farmaceutici S.P.A.
Czech: Korhispana, S.L.
Hungarian: Spanyolország Korhispana, S.L.
Czech: Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Hungarian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Nizozemsko Pharmachemie B.V
Hungarian: Pharmachemie B.V
Czech: Sanofi Ab
Hungarian: Svédország Sanofi Ab
Czech: So.Se.Pharm S.R.L.
Hungarian: Olaszország So.Se.Pharm S.R.L.
Czech: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Hungarian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.
Czech: Chorvatsko Alvogen Ipco S.Ar.L
Hungarian: Horvátország Alvogen Ipco S.Ar.L
Czech: Enoxor enoxacin seskvihydrát, 217mg tableta
Hungarian: Enoxacin-szeszkvihidrát 217 mg tabletta
Czech: Chorvatsko Alkaloid D.O.O.
Hungarian: Horvátország Alkaloid D.O.O.
Czech: Libytec Pharmaceutical S.A.
Hungarian: Görögország Libytec Pharmaceutical S.A.
Czech: Aurovitas Spain,s.A.U.
Hungarian: Spanyolország Aurovitas Spain,s.
Czech: Nizozemsko Hexal Ag
Hungarian: Németország Hexal Ag
Czech: Portugalsko Ratiopharm Lda
Hungarian: Ratiopharm Lda
Czech: Portugalsko Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Hungarian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Czech: Laboratorios Lesvi, S.L.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Lesvi, S.L.
Czech: Bayer Vital Gmbh
Hungarian: Németország Bayer Vital Gmbh
Czech: Laboratorios Normon, S.A.
Hungarian: Laboratórios Normon, S.A.
Czech: Portugalsko Aristo Pharma Iberia, S.L.
Hungarian: Spanyolország Aristo Pharma Iberia, S.L.
Czech: Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
Hungarian: Németország Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
Czech: Inresa Arzneimittel Gmbh
Hungarian: Németország Inresa Arzneimittel Gmbh
Czech: Bayer Sa Nv
Hungarian: Belgium Bayer Sa Nv
Czech: Levofloxacin Stada
Hungarian: Floxacin Stada
Czech: Abaktal pefloxacin-mesylát dihydrát, 515,3 mg / 5 ml
Hungarian: Pefloxacin-mezilát-dihidrát 515,3 mg/5 ml
Czech: Denk Pharma Gmbh & Co.
Hungarian: Németország Denk Pharma Gmbh & Co.
Czech: Fresenius Kabi Italia S.R.L.
Hungarian: Olaszország Fresenius Kabi Italia S.R.L.
Czech: Neapharma Srl
Hungarian: Olaszország Neapharma Srl
Czech: Nizozemsko Bayer Bv
Hungarian: Bayer Bv
Czech: Ofloxacina Farmoz ofloxacin-hydrochlorid, 220 mg / 100 ml
Hungarian: Ofloxacina Farmoz Ofloxacin-hidroklorid 220 mg/100 ml
Czech: Ciprofloxacin Teva
Hungarian: Ofloxacin Teva
Czech: Lanova Farmaceutici S.R.L.
Hungarian: Olaszország Lanova Farmaceutici S.R.L.
Czech: Keironpharma S.R.L.
Hungarian: Olaszország Keironpharma S.R.L.
Czech: tableta perorální podání
Hungarian: Bevont tabletta
Czech: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln hemihydrát levofloxacinu, 256,5 mg / 50 ml
Hungarian: Németország Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin-hemihidrát 256,5 mg/50 ml
Czech: Almus S.R.L
Hungarian: Olaszország Almus S.R.L
Czech: Puren Pharma Gmbh & Co.
Hungarian: Németország Puren Pharma Gmbh & Co.
Czech: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva levofloxacin, 500 mg
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva Levofloxacin 500 mg
Czech: Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin
Hungarian: Pharmaceuticals Nafloxin
Czech: 513mg tableta
Hungarian: Nalidixsav 500 mg tabletta
Czech: Chinoplus prulifloxacin, 600 mg
Hungarian: Prulifloxacin 600 mg
Czech: Portugalsko Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Hungarian: Olaszország Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.
Czech: Euro-Pharma S.R.L.
Hungarian: Olaszország Euro-Pharma S.R.L.
Czech: Nizozemsko B.Braun Melsungen Ag
Hungarian: Svédország B.Braun Melsungen Ag
Czech: Enoxor enoxacin, 200mg tableta
Hungarian: Enoxacin 200 mg tabletta
Czech: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Hungarian: Németország Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Czech: Agips Farmaceutici S.R.L.
Hungarian: Olaszország Agips Farmaceutici S.R.L.
Czech: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
Hungarian: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich Tavanic
Czech: Nizozemsko Aurobindo Pharma B.V.
Hungarian: Belgium Aurobindo Pharma B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
Hungarian: EGT tagállam A forgalombahozatali engedély jogosultja
Czech: Laboratorios Alter, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Alter, S.A.
Czech: Teofarma S.R.L.
Hungarian: Németország Teofarma S.R.L.
Czech: Ciproxin granule a rozpouštědlo pro perorální suspenzi perorální podání
Hungarian: Granulátum és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz
Czech: Sanofi-Aventis Zrt
Hungarian: Magyarország Sanofi-Aventis Zrt
Czech: Portugalsko Almus, Lda
Hungarian: Almus, Lda
Czech: Lucembursko Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Hungarian: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Czech: Portugalsko Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Hungarian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева hemihydrát levofloxacinu, 512,46mg tableta
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin-hemihidrát 512,46 mg tabletta
Czech: Příloha IB Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje změna registrace
Hungarian: I.B melléklet: Módosításra javasolt, nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek listája
Czech: Acido Pipemidico Eg kyselina pipemidová, 400mg tobolka tvrdá tobolka perorální podání
Hungarian: Acido Pipemidico Eg Pipemidinsav 400 mg kapszula Kemény kapszula
Czech: 400 mg / 200 ml
Hungarian: Ciprovian®, 400mg/200ml
Czech: Ratiopharm Oy
Hungarian: Finnország Ratiopharm Oy
Czech: Nizozemsko Pharma Resources Gmbh
Hungarian: Németország Pharma Resources Gmbh
Czech: Portugalsko Mylan, Lda
Hungarian: Mylan, Lda
Czech: Farmellas Enterprises Ltd
Hungarian: Görögország Farmellas Enterprises Ltd
Czech: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloxacin, 2 mg/ml
Hungarian: Görögország Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Czech: Farmaco Biochimico Toscano
Hungarian: Olaszország Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Czech: Finixfarm Ltd
Hungarian: Görögország Finixfarm Ltd
Czech: Tecnigen S.R.L.
Hungarian: Olaszország Tecnigen S.R.L.
Czech: Ciprofloksacin Lek ciprofloxacin-hydrochlorid monohydrát, 443 mg / 200 ml
Hungarian: Ciprofloxacin-hidrokloridmonohidrát 443 mg/200 ml
Czech: Pefloxacin Laropharm pefloxacin, 400mg tableta
Hungarian: Pefloxacin Laropharm Pefloxacin 400 mg tabletta
Czech: Alet Pharmaceuticals Sa
Hungarian: Görögország Alet Pharmaceuticals Sa
Czech: Leflokin hemihydrát levofloxacinu, 256,2mg / 50 ml
Hungarian: Levofloxacin-hemihidrát 256,2 mg/50 ml
Czech: Pharmathen Hellas S.A.
Hungarian: Görögország Pharmathen Hellas S.A.
Czech: Moxifloxacin Stada moxifloxacin-hydrochlorid, 437 mg / 250 ml
Hungarian: Moxifloxacin Stada Moxifloxacin-hidroklorid 437 mg/250 ml
Czech: Nizozemsko Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Hungarian: Németország Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Czech: Laboratorios Liconsa, S.A.
Hungarian: Magyarország Laboratorios Liconsa, S.A.
Czech: Konpharma S.R.L.
Hungarian: Olaszország Konpharma S.R.L.
Czech: Lucembursko Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Czech: 11. března 2019
Hungarian: 2019. március 11.
Czech: Váš lékař spolu s vámi rozhodne, zda můžete pokračovat v léčbě, nebo zda je zapotřebí, abyste užívali jiný typ antibiotika.
Hungarian: Ön és kezelőorvosa eldöntik, hogy folytathatja-e a kezelést, vagy más típusú antibiotikumot kell-e szednie.
Czech: • Máte-li ohledně svých léčivých přípravků jakékoli otázky nebo obavy, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: • Amennyiben a gyógyszereire vonatkozóan kérdései vagy aggályai merülnének fel, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Důvodem je omezení indikací těchto léčivých přípravků.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert ezeknek a gyógyszereknek a javallatait korlátozták.
Czech: Přezkum týkající se fluorochinolonů a chinolonů byl zahájen dne 9. února 2017 na žádost německého orgánu pro léčivé přípravky (BfArM) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Hungarian: A fluorokinolonok és kinolonok felülvizsgálata a német gyógyszerügynökség (BfArM) kérelme alapján 2017. február 9-én kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Czech: Výbor CHMP potvrdil, že používání zbývajících fluorochinolonových antibiotik by mělo být omezeno.
Hungarian: A CHMP megerősítette, hogy a többi fluorokinolon antibiotikum alkalmazását korlátozni kell.
Czech: Vnitrostátní orgány budou toto rozhodnutí pro fluorochinolonové a chinolonové léčivé přípravky registrované v příslušných zemích prosazovat a přijmou rovněž další vhodná opatření na podporu správného používání těchto antibiotik.
Hungarian: A nemzeti hatóságok érvényesítik ezt a határozatot az országukban engedélyezett fluorokinolon- és kinolon-tartalmú gyógyszerekre vonatkozóan, és emellett egyéb megfelelő intézkedéseket tesznek ezen antibiotikumok helyes alkalmazásának elősegítése érdekében.
Czech: Přezkum provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor odpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků.
Hungarian: A felülvizsgálatot először a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC), az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottság végezte.
Czech: Konečná doporučení výboru PRAC byla přijata dne 4. října 2018 a zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který zodpovídá za všechny otázky týkající se humánních léčivých přípravků a který přijal v této věci konečné stanovisko agentury.
Hungarian: A végleges PRAC ajánlásokat 2018. október 4-én elfogadták és azok továbbításra kerültek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP), amely felelős az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket érintő kérdésekben, és amely elfogadta az Ügynökség véleményét.
Czech: Omezení používání fluorochinolonových antibiotik znamená, že by neměla být používána:
Hungarian: A fluorokinolon antibiotikumok alkalmazásának korlátozása azt jelenti, hogy nem alkalmazhatók az alábbi esetekben:
Czech: Se zvláštní opatrností mají být tyto přípravky používány u starších osob, pacientů s onemocněním ledvin a pacientů po transplantaci orgánů, protože u těchto pacientů hrozí vyšší riziko poškození šlach.
Hungarian: Különös óvatossággal kell alkalmazni őket az időskorúaknál, vesebetegeknél és szervátültetésen átesett betegeknél, mivel ezeknél a betegeknél nagyobb az ínsérülés veszélye.
Czech: • k léčbě infekcí, které by se mohly zlepšit i bez léčby nebo nejsou závažné (např. infekce krku),
Hungarian: • olyan fertőzések kezelése, amelyek kezelés nélkül is javulhatnak, illetve amelyek nem súlyosak (például torokfertőzések);
Czech: • Přínosy a rizika spojená s užíváním fluorochinolonů budou průběžně sledována a studie zaměřená na užívání léků se bude zabývat změnami v chování při předepisování léčivých přípravků, a tak vyhodnotí účinnost nových opatření na snížení nevhodného používání fluorochinolonů.
Hungarian: • A fluorokinolonok előnyeit és kockázatait folyamatosan figyelemmel kísérik, és egy gyógyszerfelhasználási tanulmány a gyógyszerfelírásra vonatkozó szokások változásainak vizsgálatával fogja értékelni a fluorokinolonok nem megfelelő alkalmazásának visszaszorítását célzó új intézkedések hatékonyságát.
Czech: • Obraťte se na svého lékaře, pokud užíváte kortikosteroidy (léky jako hydrokortizon a prednisolon) nebo léčbu kortikosteroidy potřebujete.
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával, ha kortikoszteroidot (például hidrokortizont és prednizolont tartalmazó gyógyszereket) szed, vagy kortikoszteroid-kezelésre van szüksége.
Czech: Výbor agentury EMA pro humánní léčivé přípravky (CHMP) podpořil doporučení výboru agentury EMA pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) a dospěl k závěru, že rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících cinoxacin, flumequin, kyselinu nalidixovou a kyselinu pipemidovou by mělo být pozastaveno.
Hungarian: Az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) jóváhagyta az EMA gyógyszerbiztonsági bizottságának (PRAC) ajánlásait, és arra a következtetésre jutott, hogy a cinoxacint, flumekint, nalidixsavat és pipemidinsavat tartalmazó gyógyszerek forgalombahozatali engedélyét fel kell függeszteni.
Czech: • k léčbě mírných nebo středně závažných infekcí kromě situací, kdy nemohou být použita jiná, běžně doporučovaná antibiotika.
Hungarian: • enyhe vagy mérsékelten súlyos bakteriális fertőzések kezelése, kivéve, ha az ilyen fertőzésekre általában javasolt más antibakteriális gyógyszerek nem alkalmazhatók.
Czech: • k léčbě nebakteriálních infekcí, např. nebakteriální (chronické) prostatitidy,
Hungarian: • nem bakteriális fertőzések, pl. nem bakteriális (krónikus) prosztatagyulladás kezelése;
Czech: Přezkum zahrnoval názory pacientů, zdravotnických odborníků a zástupců akademické obce, které byly představeny na veřejném slyšení, jež na téma fluorochinolonových a chinolonových antibiotik uspořádala agentura EMA v červnu 2018.
Hungarian: A felülvizsgálat során figyelembe vették a betegek, az egészségügyi szakemberek és a kutatók véleményét, amelyeket az EMA fluorokinolon és kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos nyilvános meghallgatásán ismertettek 2018 júniusában.
Czech: • Fluorochinolony jsou spojeny s dlouhodobými (trvajícími i měsíce až roky), závažnými, invalidizujícími a potenciálně nevratnými reakcemi na léčivý přípravek, které postihují několik, někdy i více systémů, orgánových tříd a smyslů.
Hungarian: • A fluorokinolonok hosszan (akár hónapokig vagy évekig) tartó, súlyos, korlátozottságot okozó és potenciálisan irreverzibilis gyógyszerreakciókkal hozhatók összefüggésbe, amelyek több, esetenként számos rendszert, szervrendszer szerinti csoportot és érzékszervet érintenek.
Czech: Do přezkumu byly zahrnuty jen léčivé přípravky podávané systémově (perorálně či injekčně) nebo inhalačně.
Hungarian: A felülvizsgálat csak a szisztémásan (szájon át vagy injekció formájában) alkalmazott és az inhalációs gyógyszereket érintette.
Czech: Konkomitantní léčbě fluorochinolony a kortikosteroidy je třeba se vyhnout.
Hungarian: A fluorokinolonnal és kortikoszteroiddal történő egyidejű kezelést kerülni kell.
Czech: • Otoky a zranění šlach se mohou objevit do dvou dnů od zahájení léčby fluorochinolonem, mohou se ovšem dostavit dokonce i několik měsíců po ukončení léčby.
Hungarian: • Índuzzanat és -sérülés alakulhat ki a fluorokinolon-kezelés megkezdésétől számított 2 napon belül, de akár hónapokkal a kezelés befejezése után is jelentkezhet.
Czech: Vzhledem k tomu, že toto riziko rovněž zvyšuje používání kortikosteroidů spolu s fluorochinolonem, souběžnému užívání těchto léčivých přípravků je třeba se vyvarovat.
Hungarian: Mivel a fluorokinolon mellett alkalmazott kortikoszteroid ugyancsak növeli ezt a kockázatot, ezeknek a gyógyszereknek az együttes alkalmazása kerülendő.
Czech: Přezkum se zabýval léčivými přípravky obsahujícími tato fluorochinolonová a chinolonová antibiotika: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, kyselinu nalidixovou, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, kyselinu pipemidovou, prulifloxacin a rufloxacin.
Hungarian: A felülvizsgálat a következő fluorokinolon és kinolon antibiotikumokat tartalmazó gyógyszereket érintette: cinoxacin, ciprofloxacin, flumekvin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixsav, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidinsav, prulifloxacin és rufloxacin.
Czech: Invalidizující a potenciálně trvalé nežádoucí účinky, jejichž důsledkem je pozastavení nebo omezení používání chinolonových a fluorochinolonových antibiotik
Hungarian: Korlátozottságot okozó és potenciálisan maradandó mellékhatások a kinolon és fluorokinolon antibiotikumok felfüggesztéséhez vagy korlátozásához vezetnek
Czech: Fluorochinolony a chinolony tvoří skupinu širokospektrých antibiotik, která jsou účinná jak proti gramnegativním, tak proti grampozitivním bakteriím.
Hungarian: A fluorokinolonok és a kinolonok a Gram-negatív és a Gram-pozitív baktériumok ellen egyaránt hatékony, széles spektrumú antibiotikumok közé tartoznak.
Czech: • V následujících případech přestaňte fluorochinolonová antibiotika užívat a ihned kontaktujte svého lékaře:
Hungarian: • Hagyja abba a fluorokinolon gyógyszer szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához az alábbi esetekben:
Czech: • k prevenci cestovatelského průjmu nebo opakujících se infekcí močových cest (močových infekcí, které se nerozšířily za močový měchýř),
Hungarian: • az utazók hasmenésének, illetve a kiújuló alsó húgyúti fertőzések (olyan húgyúti fertőzések, amelyek nem terjednek túl a húgyhólyagon) megelőzése;
Czech: • Léčba fluorochinolony by měla být ukončena při prvním projevu bolesti nebo zánětu šlachy a pacienty je třeba poučit, aby ukončili léčbu fluorochinolony a kontaktovali lékaře v případě výskytu příznaků neuropatie, jako je bolest, pálení, brnění, znecitlivění nebo slabost, aby se předešlo vzniku potenciálně nevratného stavu.
Hungarian: • A fluorokinolon-kezelést meg kell szakítani az ínfájdalom vagy -gyulladás első jele után, és a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy hagyják abba a fluorokinolonnal történő kezelést és beszéljenek kezelőorvosukkal a neuropathia tüneteinek (például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás vagy gyengeség) jelentkezése esetén, hogy ezzel megakadályozzák a potenciálisan irreverzibilis állapot kialakulását.
Czech: Důležité je, že fluorochinolony by obecně neměly být používány u pacientů, kteří se dříve setkali se závažnými nežádoucími účinky po léčbě fluorochinolonovými nebo chinolonovými antibiotiky.
Hungarian: Fontos, hogy a fluorokinolonokat általában kerülni kell azon betegeknél, akik korábban súlyos mellékhatásokat tapasztaltak fluorokinolon vagy kinolon antibiotikummal végzett kezelés során.
Czech: Dne 15. listopadu 2018 agentura EMA dokončila přezkum závažných, invalidizujících a potenciálně trvalých nežádoucích účinků chinolonových a fluorochinolonových antibiotik podávaných perorálně, injekčně nebo inhalačně.
Hungarian: 2018. november 15-én az EMA befejezte a szájon át, injekcióban vagy inhaláció útján alkalmazott kinolon és fluorokinolon antibiotikumok súlyos, korlátozottságot okozó és potenciálisan maradandó mellékhatásainak felülvizsgálatát.
Czech: U některých infekcí, včetně některých život ohrožujících infekcí, kdy léčba alternativními antibiotiky není dostatečně účinná, jsou fluorochinolony důležité.
Hungarian: A fluorokinolonok bizonyos fertőzésekben, köztük néhány olyan életveszélyes esetben is értékesek, amikor az alternatív antibiotikumok nem elegendően hatékonyak.
Czech: • Fluorochinolonové léčivé přípravky (které obsahují ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin a rufloxacin) mohou způsobovat dlouhodobé, invalidizující a potenciálně trvalé nežádoucí účinky v oblasti šlach, svalů, kloubů a nervového systému.
Hungarian: • A fluorokinolon gyógyszerek (amelyek ciprofloxacint, levofloxacint, lomefloxacint, moxifloxacint, norfloxacint, ofloxacint, pefloxacint, prulifloxacint és rufloxacint tartalmaznak) hosszan tartó, korlátozottságot eredményező és potenciálisan maradandó, az inakat, izmokat, ízületeket és az idegrendszert érintő mellékhatásokat okozhatnak.
Czech: • U starších pacientů, u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo u pacientů, kteří prodělali orgánovou transplantaci, a pacientů, kteří jsou léčeni kortikosteroidy, existuje vyšší riziko poškození šlach.
Hungarian: • Az idősebb, vesekárosodásban szenvedő, vagy szolid szervátültetésen átesett betegeknél, valamint a kortikoszteroidokkal kezelt betegeknél nagyobb az ínkárosodás kockázata.
Czech: o při první známce poškození šlachy, jako je bolest šlachy nebo otok - bolestivé místo nezatěžujte,
Hungarian: o az ínsérülés első jelénél, például ínfájdalom vagy -duzzanat esetén - helyezze nyugalomba a fájdalmas területet;
Czech: • Poškození šlach (zejména Achillovy šlachy, ale i jiných šlach) se může objevit během 48 hodin od zahájení léčby fluorochinolony, ale může se vyskytnout i několik měsíců po ukončení léčby.
Hungarian: • A fluorokinolon-kezelés megkezdését követő 48 órán belül ínsérülés fordulhat elő (különösen az Achilles-ínt érintheti, de más inakat is), de a károsodás a kezelés befejezése után több hónappal is jelentkezhet.
Czech: o pokud máte bolesti, pocit mravenčení, brnění, lechtání, necitlivosti, pálení nebo slabosti zejména v nohách nebo pažích,
Hungarian: o ha fájdalmat, tűszúrásérzést, bizsergést, zsibbadást vagy égő érzést, illetve gyengeséget észlel, különösen a lábakban vagy a karokban;