FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Personerne blev randomiseret til enten 30 mg Feraccru to gange dagligt eller tilsvarende placebo i 12 uger.
Slovak: Pacienti boli počas 12 týždňov randomizovaní buď na užívanie 30 mg lieku Feraccru dvakrát denne alebo na užívanie zodpovedajúcej kontroly, ktorú predstavovalo placebo.
Danish: Sunset yellow FCF (E110)
Slovak: • farbivo oranžová žlť FCF (E110)
Danish: LÆGEMIDDELFORM Kapsler, hårde.
Slovak: Tvrdá kapsula.
Danish: Dårlig vævsperfusion kan medføre nyresvigt.
Slovak: Nedostatočná perfúzia v tkanivách môže viesť k zlyhaniu obličiek.
Danish: • penicillamin (anvendes til at binde metaller)
Slovak: • penicilamín (viaže kovy),
Danish: Du skal undgå at tage Feraccru, hvis du har en forværring af din irritable tarmsygdom.
Slovak: Feraccru neužívajte, ak práve máte epizódu ochorenia IBD.
Danish: Sunset Yellow (E110) og Allura Red (E129): kan forårsage allergiske reaktioner.
Slovak: Allura (E129): môžu vyvolať alergickú reakciu.
Danish: • forstoppelse (konstipation)
Slovak: • flatulencia (plynatosť),
Danish: Som forsigtighedsforanstaltning må det foretrækkes at undgå at anvende Feraccru under graviditet.
Slovak: Z preventívnych dôvodov sa neodporúča užívať liek Feraccru počas gravidity.
Danish: Indberetning af formodede bivirkninger:
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom:
Danish: Af den totale indtagne mængde maltol udskiltes i gennemsnit mellem 39,8 % og 60,0 % som maltolglucuronid.
Slovak: Z celkového požitého maltolu sa vylúčilo priemerne 39,8
Danish: De prækliniske data viste ingen speciel risiko for mennesker baseret på undersøgelser af toksicitet ved gentagen dosering og lokal tolerance af ferrimaltol.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe štúdií toxicity po opakovanom podávaní a lokálnej tolerancie, v ktorých bol použitý maltol železitý, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: Der blev iagttaget hæmosiderin i Kupffer-cellerne hos hunde, der fik maltol 250 mg/kg/dag.
Slovak: V Kupfferových bunkách psov, ktorým bol podávaný maltol v dávke 250 mg/kg/deň, sa pozoroval hemosiderín.
Danish: • Gelatine
Slovak: • želatína,
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Feraccru, hårde kapsler, 30 mg
Slovak: Feraccru 30 mg tvrdé kapsuly
Danish: 4.2 vedr.
Slovak: 9,5 g/dl.
Danish: Der bør være et mellemrum på mindst 2 timer mellem indtagelse af Feraccru og indtagelse af:
Slovak: Medzi podaním lieku Feraccru a užitím nižšie uvedených liekov budú musieť uplynúť aspoň 2 hodiny:
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Feraccru 30 mg
Slovak: Feraccru 30 mg
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.> 18.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME 17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD 18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Danish: Feraccru, hårde kapsler, 30 mg Jern (som ferrimaltol)
Slovak: Feraccru 30 mg tvrdé kapsuly železo (vo forme maltolu železitého)
Danish: Forhøjet TSH Forhøjet gammaglutamyltransferase
Slovak: Zvýšená hladina hormónu stimulujúceho štítnu žľazu v krvi Zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy
Danish: 4.2) Intravenøs administration af jernsalte
Slovak: Intravenózne podávanie solí železa
Danish: Tag ikke Feraccru: - hvis du er allergisk over for ferrimaltol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Slovak: Neužívajte Feraccru - ak ste alergický na maltol železitý alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte akúkoľvek chorobu zapríčinenú preťažením železom alebo poruchu využitia železa v tele, - ak ste dostali viac krvných transfúzií.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger iagttaget i kliniske studier til dato SYSTEMORGANKLASSE ALMINDELIG (≥ 1/100 til < 1/10)
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie pozorované počas doterajších klinických štúdií TRIEDA ORGÁNOVÝCH
Danish: Før påbegyndelse af behandlingen bør diagnosen jernmangel eller jernmangelanæmi stilles på grundlag af blodprøver; det er vigtigt at undersøge årsagen til jernmanglen og at udelukke andre underliggende årsager til anæmien end jernmangel.
Slovak: Je dôležité stanoviť príčinu nedostatku železa a vylúčiť základné príčiny anémie iné ako je nedostatok železa.
Danish: • Kolloid vandfri silica
Slovak: • bezvodý koloidný oxid kremičitý,
Danish: Muskler, knogler og bindevæv
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Danish: Den maksimale transferrinmætning (TSAT) og totale serumjernværdier blev nået 1,5 til 3 timer efter oral administration af Feraccru Den totale jernkoncentration i serum og TSAT-værdien var generelt større ved stigende doser af Feraccru.
Slovak: Maximálna saturácia transferínu (TSAT) a hodnoty celkového železa v sére sa dosiahli 1,5 až 3 hodiny po perorálnom podaní lieku Feraccru.
Danish: Søg straks lægehjælp eller skadestue, hvis du eller en anden har taget for meget Feraccru.
Slovak: Ak ste vy alebo niekto iný užili príliš veľa lieku Feraccru, ihneď vyhľadajte lekára alebo choďte do nemocnice.
Danish: Sådan skal du tage Feraccru
Slovak: Ako uchovávať Feraccru
Danish: Yderligere oplysninger herom fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Ďalšie informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Som forsigtighedsforanstaltning må det foretrækkes at undgå at anvende Feraccru under amning.
Slovak: Z preventívnych dôvodov sa neodporúča užívať liek Feraccru počas dojčenia.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Feraccru bør ikke anvendes til patienter med eksacerbation af aktiv inflammatorisk tarmsygdom (IBD) eller IBD- patienter med niveauer af hæmoglobin (Hb) under 9,5 g/dl.
Slovak: Liek Feraccru sa nemá používať u pacientov s epizódou zápalového črevného ochorenia (inflammatory bowel disease, IBD) alebo u pacientov s IBD s hemoglobínom (Hb) <
Danish: Misfarvet fæces Kvalme
Slovak: Stuhnutosť kĺbov Bolesť v končatine
Danish: Hvis du har taget for meget Feraccru
Slovak: Ak užijete viac Feraccru, ako máte
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der er ikke udført interaktionsstudier med Feraccru.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s liekom Feraccru.
Danish: Det aktive stof er 30 mg jern som ferrimaltol.
Slovak: Čo Feraccru obsahuje Liečivo je 30 mg železa vo forme maltolu železitého.
Danish: Patienterne blev indrulleret i én kombineret, randomiseret, placebokontrolleret klinisk undersøgelse (AEGIS 1/2).
Slovak: Pacienti boli zaradení do jednej kombinovanej randomizovanej klinickej štúdie kontrolovanej placebom (AEGIS 1/2). 69 % pacientov s UC malo skóre SCCAI ≤ 2 a 31 % pacientov malo skóre SCCAI =
Danish: Dette lægemiddel indeholder Allura Red AC (E129) og Sunset Yellow FCF (E110).
Slovak: Allura AC (E129), oxid titaničitý (E171), farbivo oranžová žlť FCF (E110).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100, <1/10), ikke almindelig (≥1/1,000, <1/100), sjælden (≥1/10 000, <1/1 000) eller meget sjælden (<1/10 000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Danish: AT\BG\CZ\DK\FI\HR\HU\IS\NO\PL\RO\SE\SI\SK
Slovak: RO\SE\SI\SK
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Danish: EU/1/99/108/005 Ferriprox 1000 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Flaske (HDPE) med skruelåg
Slovak: Ferriprox 1000 mg Filmom obalené tablety
Danish: EU/1/99/108/001 Ferriprox 500 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Slovak: Ferriprox 500 mg Filmom obalené tablety
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Slovak: Balenie obsah
Danish: Den samlede daglige dosis bør være mindre end 100 mg pr. kg kropsvægt.
Slovak: Celková dávka na celý deň má byť menšia ako 100 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Danish: EMA/473109/2019 EMEA/H/C/000236
Slovak: EMEA/H/C/000236
Danish: Yderligere information om Ferriprox findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Slovak: Ferriprox sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Danish: Patienter med thalassæmi major har behov for hyppige blodtransfusioner.
Slovak: Pacienti s talasémiou major potrebujú časté krvné transfúzie.
Danish: Det findes som tabletter (500 og 1.000 mg) og som oral opløsning (100 mg/ml).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (500 a 1 000 mg) a perorálneho roztoku (100 mg/ml).
Danish: Deferoxamin blev indgivet ved injektion under huden for natten.
Slovak: Deferoxamín sa podáva injekčne pod kožu počas noci.
Danish: Ferriprox fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 25. august 1999.
Slovak: Lieku Ferriprox bolo dňa 25. augusta 1999 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Danish: Patienter bør straks underrette deres læge, hvis de har symptomer, der kan skyldes en infektion, såsom feber, ondt i halsen og influenzalignende symptomer.
Slovak: Pacienti majú svojho lekára okamžite informovať, ak sa u nich vyskytnú príznaky infekcie, napr. horúčka, bolesť hrdla a príznaky podobné chrípke.
Danish: Lægen kan afbryde behandlingen, hvis jernniveauet bliver for lavt.
Slovak: Lekár môže liečbu prerušiť, ak sa hladina železa v tele priveľmi zníži.
Danish: Mindre hyppige men mere alvorlige bivirkninger er agranulocytose (meget lave mængder af granulocytter, en form for hvide blodlegemer) og neutropeni (lave mængder af neutrofiler, en form for hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner).
Slovak: Menej časté, avšak závažnejšie vedľajšie účinky sú agranulocytóza (veľmi nízke hladiny granulocytov, typu bielych krviniek) a neutropénia (nízky počet neutrofilov, typu bielych krviniek, ktoré bojujú s infekciami).
Danish: • i kombination med et andet jernchelat, når behandling med ét jernchelat ikke fungerer, eller når jernniveauerne hurtigt eller intensivt skal korrigeres for at forebygge eller behandle livstruende sygdomme (som primært påvirker hjertet).
Slovak: • v kombinácii s iným chelátorom železa, ak liečba jedným chelátorom železa v monoterapii neúčinkuje, alebo keď je potrebné rýchlo alebo intenzívne regulovať hladinu železa na prevenciu alebo liečbu život ohrozujúcich stavov (najmä postihujúcich srdce).
Danish: Det er en arvelig sygdom, hvor patienterne ikke er i stand til at danne tilstrækkeligt hæmoglobin, som er det protein i de røde blodlegemer, der transporterer ilt rundt i kroppen.
Slovak: Ide o dedičné ochorenie, v dôsledku ktorého pacienti nedokážu vytvárať dostatok hemoglobínu, proteínu, ktorý sa nachádza v červených krvinkách prenášajúcich v tele kyslík.
Danish: Med tiden kan overskud af jern beskadige vitale organer såsom hjerte og lever.
Slovak: Nadbytok železa môže časom poškodiť dôležité orgány, napríklad srdce a pečeň.
Danish: Lægen kan justere dosen af Ferriprox alt efter, hvor godt patientens jernindhold reguleres, hvilket bør måles hver 2.-3. måned med blodprøver.
Slovak: Lekár môže upraviť dávku lieku Ferriprox podľa toho, ako dobre je kontrolovaná hladina železa pacienta, ktorá sa má merať každé 2 až 3 mesiace krvnými testami.
Danish: Det binder sig til jernet i kroppen og danner en forbindelse, som kan fjernes fra kroppen, hovedsageligt gennem urinen og i mindre grad i afføringen.
Slovak: Tento sa v tele naviaže na železo a vytvorí zlúčeninu, ktorú telo dokáže vylúčiť, a to najmä močom a v menšej miere stolicou.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ferriprox løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ferriprox sa neustále kontrolujú.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Ferriprox vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Ferriprox sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: Udskillelse af jern på denne måde bidrager til at afhjælpe jernophobningen og forebygge skader på grund af overskud af jern.
Slovak: Odstránenie železa týmto spôsobom pomáha korigovať preťaženie železom a zabrániť poškodeniu zapríčinenému nadmerným množstvom železa.
Danish: Ferriprox (deferipron)
Slovak: Ferriprox (deferiprón)
Danish: Ferriprox blev undersøgt hos 247 patienter over 6 år med thalassæmi major.
Slovak: Liek Ferriprox sa skúmal u 247 pacientov s talasémiou major vo veku viac ako 6 rokov.
Danish: Hvis patienten får en infektion, bør behandlingen med Ferriprox ophøre midlertidigt, og neutrofiltallet kontrolles oftere.
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytne infekcia, liečba liekom Ferriprox sa má dočasne prerušiť a počet neutrofilov kontrolovať častejšie.
Danish: Når patienten tager Ferriprox, bør vedkommendes neutrofiltal kontrolleres regelmæssigt (hver uge i det første år og derefter sjældnere).
Slovak: Pri užívaní lieku Ferriprox sa má počet neutrofilov pacienta pravidelne kontrolovať (každý týždeň počas prvého roka, potom menej často).
Danish: Der var for få patienter i studiet til at bevise, om en sådan behandling er lige så effektiv som deferoxamin taget alene.
Slovak: Počet pacientov v štúdii nebol dostatočný na to, aby sa dokázalo, či je takýto režim rovnako účinný ako deferoxamín používaný samostatne.
Danish: De overførte røde blodlegemer bringer jern ind i kroppen.
Slovak: Červené krvinky počas transfúzie privádzajú do tela železo.
Danish: En oversigt over Ferriprox, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Prehľad o lieku Ferriprox a prečo bol povolený v EÚ
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Ferriprox opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Ferriprox sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Danish: Med gentagne transfusioner ophobes jern, fordi kroppen ikke kan fjerne overskydende jern ad naturlig vej.
Slovak: Pri opakovaných transfúziách sa železo hromadí, pretože telo nemá prirodzený spôsob odstraňovania nadmerného železa.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ferriprox (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er rødbrun urin (der viser, at der bliver udskilt jern), kvalme, mavesmerter og opkastninger.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ferriprox (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú červenohnedý moč (ktorý dokazuje vylučovanie železa), nauzea (pocit nevoľnosti), abdominálna bolesť (bolesť žalúdka) a vracanie.
Danish: Den anbefalede dosis af Ferriprox er 25 mg pr. kg legemsvægt én gang ugentligt.
Slovak: Zvyčajná dávka lieku Ferriprox je 25 mg na kilogram telesnej hmotnosti podávaná trikrát denne.
Danish: Hvorfor er Ferriprox godkendt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Ferriprox povolený v EÚ?
Danish: Virksomheden, der markedsfører Ferriprox, skal sørge for, at patienter eller deres omsorgspersoner får udleveret et påmindelseskort med information om vigtigheden af regelmæssige kontroller af neutrofiltal, af at holde øje med symptomer på infektion og af at undgå at blive gravid under behandling med Ferriprox.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Ferriprox na trh, musí pacientom alebo ich opatrovateľom poskytnúť informačnú kartu o dôležitosti pravidelných testov počtu neutrofilov z dôvodu potreby sledovať symptómy infekcie a u žien aj z dôvodu prevencie tehotnosti počas liečby liekom Ferriprox.
Danish: Andre oplysninger om Ferriprox
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ferriprox
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Ferriprox, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Ferriprox si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: • alene, når en jernchelaterende standardbehandling ikke kan anvendes eller ikke fungerer godt nok
Slovak: • v monoterapii, ak nemožno použiť štandardnú liečbu chelátorom železa alebo ak takáto liečba dostatočne neúčinkuje,
Danish: Ferritin-niveauet viser, hvor meget jern der er lagret i kroppen.
Slovak: Hladina feritínu v krvi je ukazovateľom množstva železa uloženého v tele.
Danish: Ferriprox fås kun på recept, og behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i at behandle thalassæmi.
Slovak: Výdaj lieku Ferriprox je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou talasémie.
Danish: I et andet studie med deltagelse af 60 patienter, der blev behandlet over 12 måneder, blev en kombination af Ferriprox og deferoxamin (Ferriprox i 5 dage plus deferoxamin i 2 dage hver uge) sammenlignet med deferoxamin alene.
Slovak: V inej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 60 pacientov liečených počas 12 mesiacov, sa porovnávala kombinácia lieku Ferriprox a deferoxamínu (liek Ferriprox počas 5 dní plus deferoxamín počas 2 dní každý týždeň) s deferoxamínom používaným samostatne.
Danish: De gennemsnitlige ferritin-niveauer i de to behandlingsgrupper var lig hinanden.
Slovak: Priemerná hladina feritínu v krvi bola v oboch testovaných skupinách podobná.
Danish: I hovedstudiet, der omfattede 71 patienter, blev Ferriprox sammenlignet med deferoxamin, et andet jernchelat, over 2 år.
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 71 pacientov, sa liek Ferriprox porovnával s deferoxamínom, iným chelátorom železa, počas 2 rokov.
Danish: Hvad er Ferriprox, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Ferriprox a na čo sa používa?
Danish: Den gennemsnitlige koncentration af jern i leveren hos Ferriprox-behandlede patienter syntes dog at stige mere end hos patienter behandlet med deferoxamin.
Slovak: Zdá sa však, že priemerná koncentrácia železa v pečeni u pacientov, ktorí užívali liek Ferriprox, sa zvýšila viac ako u pacientov, ktorí užívali deferoxamín.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på ændringen af ferritin-niveauet i blodet.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny feritínu v krvi pacientov.
Danish: Ferriprox må ikke anvendes af kvinder, der er gravide eller ammer.
Slovak: Liek Ferriprox nesmú užívať tehotné ani dojčiace ženy.
Danish: Ferriprox anvendes:
Slovak: Liek Ferriprox sa používa:
Danish: Ferritin-niveauet i blodet blev reduceret i samme grad hos patienter, der fik kombinationsbehandlingen, som hos patienter, der fik deferoxamin alene.
Slovak: Hladiny feritínu v krvi sa v rovnakom rozsahu znížili u pacientov liečených kombináciou ako s deferoxamínom používaným samostatne.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Ferriprox fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ferriprox sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: I et offentliggjort studie førte Ferriprox sammen med deferoxamin også til større fald i jern i hjertet sammenlignet med patienter, der tager deferoxamin alene.
Slovak: Podľa uverejnenej štúdie užívanie lieku Ferriprox spolu s deferoxamínom takisto viedlo k väčšiemu zníženiu množstva železa v srdci v porovnaní s pacientmi užívajúcimi deferoxamín samostatne.
Danish: Ferriprox må heller ikke anvendes sammen med lægemidler, der kan forårsage neutropeni eller agranulocytose.
Slovak: Liek Ferriprox sa nesmie užívať ani spolu s liekmi, ktoré by mohli zapríčiniť neutropéniu alebo agranulocytózu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ferriprox?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ferriprox?
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Ferriprox.
Slovak: Na bezpečné a účinné užívanie lieku Ferriprox boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Ferriprox indeholder det aktive stof deferipron.
Slovak: Liek Ferriprox obsahuje liečivo deferiprón.
Danish: Offentliggjorte studier om anvendelsen af Ferriprox sammen med deferoxamin har desuden vist større fald i jernniveauerne , når begge lægemidler blev taget sammen, end når de blev taget hver for sig.
Slovak: V uverejnených štúdiách, ktoré sa týkali používania lieku Ferriprox spolu s deferoxamínom, sa uvádzalo väčšie zníženie hladiny feritínu v krvi, ak sa obidva lieky používali v kombinácii v porovnaní s používaním každého lieku samostatne.
Danish: Det aktive stof i Ferriprox, deferipron, er et "jernchelat".
Slovak: Liečivo lieku Ferriprox, deferiprón, je tzv. chelátor železa.
Danish: Ferriprox må ikke anvendes hos personer, der har haft neutropeni eller agranulocytose.
Slovak: Liek Ferriprox sa nesmie používať u osôb, ktoré mali opakovane neutropéniu alebo agranulocytózu.
Danish: Lægemidlet anvendes til behandling af jernophobning (overskud af jern i kroppen) hos patienter med thalassæmi major.
Slovak: Liek Ferriprox je tzv. chelátor železa (látka, ktorá sa viaže na železo), ktorý sa používa na liečbu preťaženia železom (nadbytku železa v tele) u pacientov s ťažkou formou talasémie (talasemia major).
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Ferriprox?
Slovak: Aké prínosy lieku Ferriprox boli preukázané v štúdiách?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ferriprox?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Danish: Halveringstiden hos de fleste patienter er 2 til 3 timer.
Slovak: Eliminačný polčas u väčšiny pacientov je 2-3 hodiny.
Danish: Tag den første dosis om morgenen.
Slovak: Prvú dávku zoberte ráno.
Danish: Dato for første godkendelse: 25. august 1999 Dato for sidste fornyelse: 21. september 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. september 2009
Danish: Neutrofiltallet skal derefter kontrolleres hyppigere.
Slovak: Počet neutrofilov má byť potom monitorovaný častejšie.
Danish: CY The Star Medicines Importers Co. Ltd.
Slovak: CY The Star Medicines Importers Co.
Danish: Tag kortet af, udfyld det, læs det omhyggeligt og sørg for at have det på dig.
Slovak: Informačnú kartu oddeľte od písomnej informácie, vyplňte, starostlivo si ju prečítajte a noste ju so sebou.
Danish: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Holland
Slovak: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Holandsko
Danish: Der er begrænsede data til rådighed om brugen af deferipron til børn i alderen fra 6 til 10 år og ingen data om brug af deferipron til børn under 6 år.
Slovak: O používaní deferiprónu u detí vo veku 6 až 10 rokov existujú obmedzené údaje a žiadne údaje neexistujú o používaní deferiprónu u detí vo veku menej ako 6 rokov.
Danish: 3 år.
Slovak: 3 rokov.
Danish: Der er udført prækliniske studier på dyrearter såsom mus, rotter, kaniner og hunde samt aber.
Slovak: Predklinické štúdie boli vykonané na zvieratách rôznych druhov vrátane myší, potkanov, králikov, psov a opíc.
Danish: Der er begrænsede informationer tilgængelige vedrørende fornyet behandling.
Slovak: O opakovanej liečbe sú dostupné len obmedzené informácie.
Danish: TIL KVINDER I DEN FØDEDYGTIGE ALDER
Slovak: ŽENY VO FERTILNOM VEKU
Danish: Husk at gøre følgende:
Slovak: Dodržiavajte nasledovné opatrenia:
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedenévšetky veľkosti balenia.
Danish: I de fleste tilfælde forsvandt smerten, selv om patienterne fortsatte med at tage Ferriprox.
Slovak: Vo väčšine prípadov bolesť zmizla ešte počas toho, ako pacienti pokračovali v užívaní Ferriproxu.
Danish: Det konkluderedes, at ferriprox ikke fremkaldte nogen signifikant forlængelse af QT-intervallet.
Slovak: Jej záverom bolo, že Ferriprox nespôsobuje žiadne významné predlžovanie QT intervalu.
Danish: Selvom agranulocytose kun forekommer hos 1 til 2 ud af 100 behandlede, er det vigtigt at overvåge dit blod regelmæssigt.
Slovak: Aj keď agranulocytóza postihuje iba 1 až 2 užívateľov zo 100, je dôležité, aby ste si pravidelne monitorovali krv.
Danish: Patientens absolutte neutrofiltal (ANC) skal kontrolleres hver uge under det første års behandling.
Slovak: Absolútny počet neutrofilov (ANC) u pacientov má byť počas prvého roku liečby monitorovaný každý týždeň.
Danish: Skal anvendes inden 35 dage efter første åbning.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 35 dní.