FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 243 L'efficacité du pantoprazole était significativement supérieure à celle de la nizatidine
Portuguese: 243 O pantoprazol foi significativamente mais eficaz do que a nizatidina
French: Des études publiées ont montré une non infériorité du pantoprazole par rapport à d'autres IPP (études VMG305 et M3-320)
Portuguese: Estudos publicados demonstraram a não inferioridade do pantoprazol em comparação com outros IBP (Estudo VMG305 e M3-320)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT CONTROLOC Control 20 mg, comprimé gastro-résistant
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
French: Soulagement des brûlures d'estomac du RGO de stade 0/I au jour 28
Portuguese: Alívio da azia na DRGE Estádio 0/I no dia 28
French: 209 L'efficacité du pantoprazole était significativement supérieure à celle de la ranitidine
Portuguese: 209 O pantoprazol foi significativamente mais eficaz do que a ranitidina
French: EXP
Portuguese: RPS
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT INTERMEDIAIRE SUREMBALLAGE CARTONNE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO REFORÇO DE CARTÃO
French: Soulagement des brûlures d'estomac du RGO de stade I après 1 et 2 semaines de traitement
Portuguese: Alívio da azia na DRGE Estádio I após 1 e 2 semanas de tratamento
French: Soulagement des symptômes du RGO après 2 semaines de traitement
Portuguese: Alívio dos sintomas de DRGE após 2 semanas de tratamento
French: Hypersensibilité (dont réaction anaphylactique et choc anaphylactique)
Portuguese: reacções anafilácticas e choque anafiláctico)
French: Cette étude a comparé l'efficacité du pantoprazole 20 mg en une prise par jour par rapport au ranitidine 150 mg en deux prises par jour pour le traitement de l'œsophagite et comme protection contre les symptômes de RGO après traitement.
Portuguese: Este estudo comparou a eficácia de 20 mg de pantoprazol uma vez por dia com 150 mg de ranitidina duas vezes por dia na cura de esofagite e não ocorrência de sintomas de DRGE após o tratamento.
French: De plus, dans d'autres études, l'efficacité du pantoprazole a été comparée à celle d'autres IPP (lansoprazole, ésoméprazole) et il s'est avéré qu'elle était non inférieure à celle de ces IPP s'agissant du soulagement des symptômes brûlures d'estomac et régurgitation acide (études VMG305 et M3-320).
Portuguese: Adicionalmente, em outros estudos, a eficácia do pantoprazol foi comparada com a de outros inibidores da bomba de protões (IBP) (lansoprazol, esomeprazol), tendo sido considerada não inferior à destes IBP no alívio dos sintomas de azia e regurgitação ácida (Estudos VMG305 e M3-320).
French: 356 L'efficacité du pantoprazole était supérieure à celle de la ranitidine
Portuguese: 356 O pantoprazol foi superior à ranitidina
French: - Éviter les repas copieux
Portuguese: - Conserve este folheto.
French: 201 L'efficacité du pantoprazole était significativement supérieure à celle de la ranitidine
Portuguese: 201 O pantoprazol foi significativamente mais eficaz do que a ranitidina
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT CONTROLOC Control 20 mg, comprimé gastro-résistant Pantoprazole
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol
French: Le pantoprazole et l'oméprazole étaient d'une efficacité similaire
Portuguese: 346 O pantoprazol e o omeprazol apresentaram uma eficácia semelhante
French: Hypromellose
Portuguese: Hiponatremia
French: Soulagement des brûlures d'estomac du RGO de stade 0/I au jour 14
Portuguese: Alívio da azia na DRGE Estádio 0/I no dia 14
French: Allaitement
Portuguese: Prurido
French: Les défauts de cette étude sont les mêmes que ceux décrits ci-dessus pour l'étude BF010: l'absence de données au 14
Portuguese: As insuficiências deste estudo são as mesmas que as descritas em cima relativamente ao estudo BF010: a ausência do dia 14 limita o valor deste estudo no contexto de medicamento não sujeito a receita médica em que o doente tomaria a iniciativa de consultar o médico caso não obtivesse um alívio dos sintomas ao 14.º dia.
French: Ne prenez jamais CONTROLOC Control - Si vous êtes allergique (hypersensible) au pantoprazole, au soja ou à tout autre composant de CONTROLOC Control (voir rubrique 6 « Que contient CONTROLOC Control ») - si vous prenez un médicament contenant de l'atazanavir (destiné au traitement de l'infection par le VIH) - si vous avez moins de 18 ans - si vous êtes enceinte ou allaitez Faites attention avec CONTROLOC Control
Portuguese: Não tome CONTROLOC Control: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol, à soja ou a qualquer outro componente de CONTROLOC Control (enumerados na secção 6 ‘Qual a composição de CONTROLOC Control').
French: Une dose de 10 mg d'oméprazole n'est pas équivalente d'un point de vue thérapeutique à une dose de 20 mg de pantoprazole.
Portuguese: A dose inicial habitual para o omeprazol no caso de doença de refluxo é de 20 mg; 10 mg de omeprazol não são terapeuticamente equivalentes a 20 mg de pantoprazol.
French: En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
French: 270 L'efficacité du pantoprazole était supérieure à celle de la ranitidine
Portuguese: 270 O pantoprazol foi superior à ranitidina
French: Les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) sont atteintes en moyenne 2,0 h - 2,5 h (tmax) après la prise d'une dose orale unique de 20 mg et elles sont de l'ordre de 1 - 1,5 µg/ml ; ces valeurs restent constantes après administrations répétées.
Portuguese: de cerca de 1-1,5 µg/ml são alcançadas cerca de 2,0 h - 2,5 h pós-administração (tmáx.)
French: Soulagement des symptômes clés du RGO après 28 jours
Portuguese: Alívio dos sintomaschave da DRGE após 28 dias
French: CONTROLOC Control 20 mg, comprimé gastrorésistant Pantoprazole
Portuguese: CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol
French: Soulagement des symptômes principaux après 2 semaines de traitement
Portuguese: Conduz ao alívio dos sintomas após 2 semanas de tratamento
French: Soulagement des symptômes clés du RGO après 14 jours
Portuguese: Alívio dos sintomaschave da DRGE após 14 dias
French: - Réactions cutanées graves (fréquence indéterminée) : éruption avec gonflement, peau qui pèle ou formation d'ampoules, lésions ou saignements autour des yeux, du nez, de la bouche ou des parties génitales et détérioration rapide de votre état général ou éruption à la suite d'une exposition au soleil.
Portuguese: - Reacções cutâneas graves (frequência desconhecida): erupção com inchaço, formação de bolhas ou descamação da pele, pele solta e hemorragias à volta dos olhos, nariz, boca ou órgãos genitais e deterioração rápida do seu estado geral de saúde, ou aparecimento de erupção na pele com exposição ao sol. - Outras reacções graves (frequência desconhecida): amarelecimento da pele e dos olhos (devido a lesões no fígado graves), ou problemas renais como micção dolorosa e dor na zona inferior das costas com febre.
French: Guérison endoscopique du RGO de stade I après 8 semaines de traitement
Portuguese: Cura determinada por endoscopia da DRGE Estádio I após 8 semanas de tratamento
French: 338 L'efficacité du pantoprazole était supérieure à celle de la ranitidine
Portuguese: 338 O pantoprazol foi superior à ranitidina
French: Si vous souffrez de brûlures d'estomac ou d'indigestions répétées et persistantes, un suivi médical régulier est préconisé.
Portuguese: Se sofre de sintomas repetidos de azia ou indigestão há já algum tempo, lembre-se de consultar o seu médico regularmente.
French: Traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-oesophagien (par exemple brûlures d'estomac, régurgitation acide) chez l'adulte.
Portuguese: Tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo, azia, regurgitação ácida) nos adultos.
French: Guérison endoscopique du RGO de stade I après 4 semaines de traitement
Portuguese: Cura determinada por endoscopia da DRGE Estádio I após 4 semanas de tratamento
French: Des médicaments contenant du pantoprazole sont disponibles dans l'Union européenne (UE) depuis 1994.
Portuguese: Os medicamentos que contêm pantoprazol encontram-se disponíveis na União Europeia (UE) desde 1994.
French: Le pantoprazole étant utilisé depuis de nombreuses années, le demandeur a présenté des données tirées de la littérature scientifique.
Portuguese: Dado que o pantoprazol já é utilizado há muitos anos, o requerente apresentou dados da literatura científica.
French: Il est disponible en comprimés gastro-résistants (20 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos gastrorresistentes (20 mg).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Controloc Control.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Controloc Control.
French: Les patients ne doivent pas prendre le médicament pendant plus de quatre semaines sans consulter leur médecin.
Portuguese: Os doentes não devem tomar o medicamento durante mais de quatro semanas sem consultar o médico.
French: L'EPAR complet relatif à Controloc Control est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Controloc Control pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Controloc Control est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Controloc.
Portuguese: O Controloc Control é similar a um «medicamento de referência» já autorizado na União Europeia (UE) denominado Controloc.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un liquide, avant un repas; ils ne doivent pas être croqués ni écrasés.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com líquido, antes de uma refeição, não devendo ser mastigados nem esmagados.
French: Il a également considéré, sur la base de l'expérience acquise dans l'utilisation du pantoprazole, que la mise à disposition de Controloc Control sans surveillance médicale est appropriée.
Portuguese: Considerou ainda que, com base na experiência da utilização do pantoprazol, a disponibilização do Controloc Control sem supervisão médica é adequada.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Controloc Control le 12 juin 2009.
Portuguese: Em 12 de junho de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Controloc Control.
French: Il est utilisé pour les traitements à long terme et également pour traiter un éventail de maladies gastro-intestinales (affections touchant l'intestin) plus large que celui de Controloc Control.
Portuguese: É utilizado para tratamentos de longo prazo e também para o tratamento de uma gama mais alargada de doenças gastrointestinais (patologias que afetam os intestinos) do que o Controloc Control.
French: Controloc Control pantoprazole
Portuguese: Controloc Control pantoprazol
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Controloc Control, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Controloc Control, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: S'il n'y a aucune amélioration des symptômes après deux semaines de traitement continu, les patients doivent consulter leur médecin.
Portuguese: Caso não se obtenha o alívio dos sintomas no período de duas semanas de tratamento contínuo, os doentes devem consultar o médico.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Controloc Control (chez environ un patient sur 100) sont de la diarrhée et des maux de tête.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Controloc Control (observados em cerca de 1 em cada 100 doentes) são diarreia e dores de cabeça.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients présentant des symptômes de brûlures d'estomac pendant les deux premières semaines de traitement.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes com sintomas de azia durante as duas primeiras semanas de tratamento.
French: Controloc Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux acide chez les adultes.
Portuguese: O Controloc Control é utilizado no tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo ácido em adultos.
French: Il peut être nécessaire pour le patient de prendre le médicament pendant deux ou trois jours consécutifs pour obtenir une atténuation des symptômes.
Portuguese: O doente poderá ter de tomar o medicamento durante dois a três dias seguidos para o alívio dos sintomas.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Controloc Control sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Controloc Control são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: «Gastro-résistants» signifie que le contenu des comprimés passe dans l'estomac sans être dégradé avant d'avoir atteint l'intestin.
Portuguese: «Gastrorresistente» significa que o conteúdo das cápsulas passa pelo estômago sem se desagregar até atingir o intestino.
French: Controloc Control est un médicament contenant le principe actif pantoprazole.
Portuguese: O Controloc Control é um medicamento que contém a substância ativa pantoprazol.
French: Il ne doit pas être utilisé avec l'atazanavir (un médicament utilisé pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine [VIH]).
Portuguese: É igualmente contraindicado quando utilizado em associação com atazanavir (um medicamento utilizado para tratar a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana [VIH]).
French: Cela évite que le principe actif soit détruit par l'acide de l'estomac.
Portuguese: Isto evita que a substância ativa seja destruída pelo ácido existente no estômago.
French: La première étude a comparé le pantoprazole avec un placebo (un traitement fictif) chez 219 adultes et la seconde l'a comparé avec la ranitidine (un autre médicament utilisé pour le traitement des symptômes du reflux acide) chez 344 adultes.
Portuguese: O primeiro estudo comparou o pantoprazol com um placebo (um tratamento simulado) em 219 adultos, e o segundo estudo comparou-o com ranitidina (um outro medicamento utilizado no tratamento dos sintomas de refluxo ácido) em 344 adultos.
French: Autres informations relatives à Controloc Control:
Portuguese: Outras informações sobre o Controloc Control
French: Le demandeur a également présenté des informations issues de deux études principales portant sur les effets du pantoprazole 20 mg chez 563 adultes au total, qui présentaient des symptômes de reflux acide, notamment au moins un épisode de brûlures d'estomac au cours des trois jours précédant le début des études.
Portuguese: O requerente apresentou também informações sobre dois estudos principais que analisaram os efeitos do pantoprazol 20 mg num número total de 563 adultos com sintomas de refluxo ácido, incluindo pelo menos um episódio de azia nos três dias que antecederam o início dos estudos.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Controloc Control.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Controloc Control.
French: Controloc Control ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au pantoprazole, au soja ou à l'un des autres composants.
Portuguese: O Controloc Control é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao pantoprazol, à soja ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Le CHMP a constaté que le pantoprazole 20 mg était efficace dans le traitement à court terme des symptômes du reflux acide et qu'il y a une longue expérience en ce qui concerne sa sécurité d'emploi en tant que médicament de prescription.
Portuguese: O CHMP notou que o pantoprazol 20 mg era eficaz no alívio de curto prazo dos sintomas de refluxo e que existe uma longa experiência no que respeita à segurança do medicamento enquanto medicamento sujeito a receita médica.
French: La dose recommandée de Controloc Control et d'un comprimé une fois par jour jusqu'à disparition des symptômes.
Portuguese: A dose recomendada de Controloc Control é um comprimido uma vez por dia até ao alívio completo dos sintomas.
French: Dans la première étude, 74% des patients ayant pris du pantoprazole (80 sur 108) et 43% de ceux ayant pris le placebo (48 sur 111) n'avaient pas de brûlures d'estomac après deux semaines.
Portuguese: No primeiro estudo, 74 % dos doentes que tomaram pantoprazol (80 em 108) e 43 % dos que tomaram placebo (48 em 111) não apresentaram azia passadas duas semanas.
French: Il agit en bloquant les «pompes à protons», à savoir des protéines présentes dans des cellules spécialisées de la muqueuse de l'estomac, qui pompent l'acide vers l'estomac.
Portuguese: Funciona bloqueando as «bombas de protões», proteínas que se encontram em células especializadas do tecido que reveste o estômago e que bombeiam ácido para o estômago.
French: Le médicament de référence, Controloc, n'est disponible que sur ordonnance.
Portuguese: O medicamento de referência, o Controloc, apenas pode ser obtido mediante receita médica.
French: Le médicament est délivré sans ordonnance.
Portuguese: O medicamento pode ser obtido sem receita médica.
French: Dans la seconde étude, 70% des patients ayant pris du pantoprazole (121 sur 172) et 59% des patients ayant pris de la ranitidine (102 sur 172) n'avaient pas de brûlures d'estomac après deux semaines de traitement.
Portuguese: No segundo estudo, 70 % dos doentes que tomaram pantoprazol (121 em 172) e 59 % dos que tomaram ranitidina (102 em 172) não apresentaram azia após duas semanas de tratamento.
French: Le principe actif de Controloc Control, le pantoprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons.
Portuguese: A substância ativa do Controloc Control, o pantoprazol, é um inibidor da bomba de protões.
French: Quel est le bénéfice démontré par Controloc Control au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Controloc Control durante os estudos?
French: En bloquant les pompes, le pantoprazole réduit la production d'acide, soulageant ainsi les symptômes du reflux acide.
Portuguese: Ao bloquear as bombas, o pantoprazol reduz a produção de ácido, aliviando os sintomas de refluxo ácido.
French: Le reflux acide résulte de la production d'acide par l'estomac, qui reflue dans l'œsophage, provoquant des brûlures d'estomac et une régurgitation acide (remontée d'acide dans la bouche).
Portuguese: O refluxo ácido ocorre quando o ácido produzido no estômago reflui para o esófago, causando azia e regurgitação ácida (quando o ácido chega à boca).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous pantoprazole, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao pantoprazol, consulte o Folheto Informativo.
French: Le pantoprazole était également d'une efficacité supérieure à celle du placebo s'agissant de la réduction des symptômes de régurgitation acide.
Portuguese: O pantoprazol foi também mais eficaz do que o placebo na redução dos sintomas de regurgitação ácida.
French: Pourquoi Controloc Control a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Controloc Control?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Controloc Control?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Controloc Control?
French: Le pantoprazole s'est avéré d'une efficacité supérieure à celle du placebo et de la ranitidine s'agissant de l'amélioration des symptômes du reflux acide.
Portuguese: O pantoprazol foi mais eficaz do que o placebo e do que a ranitidina no alívio dos sintomas de refluxo ácido.
French: Qu'est-ce que Controloc Control?
Portuguese: O que é o Controloc Control?
French: Comment Controloc Control est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Controloc Control?
French: Comment Controloc Control agit-il?
Portuguese: Como funciona o Controloc Control?
French: ont été respectivement de 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % et 1,4 %.
Portuguese: foi de 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % e 1,4 %, respetivamente.
French: Agiter le flacon jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute.
Portuguese: Agitar o frasco até que o pó fique totalmente dissolvido.
French: Volume à administrer
Portuguese: Volume a administrar
French: Date du dernier renouvellement : 15/06/2011
Portuguese: Data da última renovação: 15/06/2011
French: 4 La signification clinique de ces données in vitro n'a pas été démontrée.
Portuguese: 4 A importância clínica destes dados in vitro não foi demonstrada.
French: (étude 2003)
Portuguese: (estudo 2003)
French: En cas de contact, laver la peau avec de l'eau et du savon.
Portuguese: Se eventualmente houver contacto, lavar a pele com água e sabão.
French: Ne pas utiliser chez les chiens et les chats de moins de 8 semaines d'âge.
Portuguese: Não administrar a cães e gatos com idade inferior a 8 semanas.
French: À conserver au réfrigérateur (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
French: Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Portuguese: As reações alérgicas a estas substâncias podem ocasionalmente ser graves.
French: À conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
French: À conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière (avant et après reconstitution).
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz (antes e após a reconstituição).
French: LA MENTION "TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS" Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" Manter fora da vista e do alcance das crianças.
French: Si nécessaire, une dose supplémentaire peut être administrée 14 jours après la première injection.
Portuguese: Se necessário, administrar uma dose adicional 14 dias após a primeira injeção.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 19/06/2006
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 19/06/2006
French: (Voir aussi la rubrique 12 « Mises en garde particulières - Pour l'animal »).
Portuguese: (Ver também secção 12 "Advertências especiaisPara o animal").
French: La demi-vie d'élimination est longue - environ 6,9 jours.
Portuguese: A semivida de eliminação é longa - aproximadamente 6,9 dias.
French: La céfovécine est principalement éliminée sous forme inchangée par voie rénale.
Portuguese: A cefovecina é eliminada principalmente por via renal na forma inalterada.
French: Si nécessaire, le traitement peut être renouvelé à 14 jours d'intervalle jusqu'à 3 fois.
Portuguese: Se necessário, o tratamento pode ser repetido a intervalos de 14 dias por mais três vezes no máximo.
French: Comme avec les autres céphalosporines, la couleur de la solution reconstituée peut brunir pendant cette période.
Portuguese: Tal como outras cefalosporinas, a solução reconstituída pode escurecer durante este período.
French: Les animaux traités ne doivent pas être mis à la reproduction dans les 12 semaines suivant la dernière administration.
Portuguese: Os animais tratados não devem ser destinados à reprodução no período de 12 semanas após a última administração.