FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Remove the syringe from the carton and check that:
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku zo škatule a skontrolujte:
English: At higher doses, moderate changes in aPTT can occur.
Slovak: Pri vyšších dávkach sa môžu vyskytnúť mierne zmeny v aPTT.
English: • after the expiry date shown on the label and carton
Slovak: • po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli
English: Animal studies do not show any effect on fertility.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukazujú žiaden účinok na fertilitu.
English: The incidence of symptomatic VTE, including PE was not significantly different between treatment groups.
Slovak: Incidencia symptomatickej VTE, vrátane PE, nebola signifikantne rozdielna medzi liečenými skupinami.
English: To treat some types of heart attack, a health professional may give the first dose into a vein (intravenously).
Slovak: Na liečbu niektorých typov srdcových záchvatov vám zdravotnícky pracovník môže podať prvú dávku do žily (vnútrožilovo).
English: Over 4,874 patients were studied in controlled Phase II and III clinical studies.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách fázy II. a III bolo sledovaných vyše 4 874 pacientov.
English: • It is normal to see a small air bubble in this syringe.
Slovak: Je normálne, ak v tejto injekčnej striekačke uvidíte malú vzduchovú bublinu.
English: No studies on the effect on the ability to drive and to use machines have been performed.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: However, rare spontaneous reports of aPTT prolongation have been received.
Slovak: Vyskytli sa však zriedkavé spontánne hlásené prípady predĺženia aPTT.
English: Race - Pharmacokinetic differences due to race have not been studied prospectively.
Slovak: Rasa - farmakokinetické rozdiely spôsobené rasou neboli prospektívne študované.
English: The mortality benefit shown in the fondaparinux group was maintained until the end of follow-up at Day 180.
Slovak: Prínos týkajúci sa úmrtnosti preukázaný pri fondaparíne bol zachovaný do konca sledovania, t.j. do 180. dňa.
English: As a result, the concentration of fondaparinux is expressed as milligrams (mg).
Slovak: Ako výsledok je koncentrácia fondaparínu vyjadrená v miligramoch (mg).
English: Rare: non-protein-nitrogen (Npn) 2 increased
Slovak: Zriedkavé: vzostup nebielkovinového dusíka (Npn)2
English: You should continue Arixtra treatment for as long as your doctor has told you, since Arixtra prevents development of a serious condition.
Slovak: V liečbe Arixtrou musíte pokračovať tak dlho, ako vám povedal váš lekár, pretože Arixtra predchádza vzniku závažného stavu.
English: • fainting or dizziness, low blood pressure
Slovak: • mdloba alebo závrat, nízky krvný tlak
English: You should inject at about the same time each day.
Slovak: Dávku si aplikujte injekčne každý deň približne v rovnakom čase.
English: • Arixtra does not need to be kept in the fridge.
Slovak: Arixtra sa nemusí uchovávať v chladničke.
English: This medicinal product is for single use only.
Slovak: Tento liek je len na jedno použitie.
English: Clinical studies
Slovak: Klinické štúdie
English: Elimination of fondaparinux decreases with weight.
Slovak: Eliminácia fondaparínu klesá s hmotnosťou.
English: If you are pregnant, or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
English: • the syringe has not been opened or damaged
Slovak: • či injekčná striekačka nie je otvorená alebo poškodená
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Slovak: Nevpichujte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: What Arixtra is and what it is used for
Slovak: Čo je Arixtra a na čo sa používa
English: MI or TVR at Day 30
Slovak: IM alebo TVR v priebehu 30 dní
English: Only fondaparinux can be used to calibrate the anti-Xa assay (the international standards of heparin or LMWH are not appropriate for this use).
Slovak: Iba fondaparín môže byť použitý na kalibráciu anti-Xa merania (medzinárodný štandard heparínu alebo LMWH nie je vhodný pre toto použitie).
English: What you need to know before you use Arixtra
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Arixtru
English: Important note
Slovak: Dôležité upozornenie
English: If you inject too much Arixtra
Slovak: Ak si vpichnete príliš veľa Arixtry
English: The elderly population is at increased risk of bleeding.
Slovak: Staršia populácia má vyššie riziko krvácania.
English: • if you have a bacterial heart infection
Slovak: • ak máte bakteriálnu infekciu srdca
English: • increase in the amount of non-protein nitrogen in the blood
Slovak: • zvýšenie množstva nebielkovinového dusíka v krvi
English: Rare: post-operative wound infection
Slovak: Zriedkavé: pooperačná infekcia rany
English: The majority (70/80) of the recorded VTE events were venographically detected non-symptomatic cases of DVT.
Slovak: Väčšina (70/80) zaznamenaných VTE príhod boli venograficky zistené nesymptomatické prípady HŽT.
English: After subcutaneous dosing, fondaparinux is completely and rapidly absorbed (absolute bioavailability 100%).
Slovak: Po subkutánnom podaní sa fondaparín úplne a rýchlo absorbuje (absolútna biologická dostupnosť
English: Although not fully evaluated, there is no evidence of fondaparinux metabolism and in particular no evidence for the formation of active metabolites.
Slovak: Aj keď to nie je celkom zhodnotené, nie sú dôkazy o metabolizme fondaparínu a obzvlášť o tvorbe aktívnych metabolitov.
English: Fondaparinux does not inhibit CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4) in vitro.
Slovak: Fondaparín neinhibuje CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, alebo
English: Latex Allergy
Slovak: Alergia na latex
English: • swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in swallowing or breathing
Slovak: • opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa (angioedém), čo spôsobuje ťažkosti s prehĺtaním alebo s dýchaním
English: Randomised patients could have been pre-treated with UFH during the screening phase but patients treated for more than 24 hours with therapeutic dose of anticoagulant or with uncontrolled hypertension were excluded.
Slovak: Randomizovaní pacienti mohli byť predliečení s UFH počas skríningovej fázy, ale pacienti liečení viac ako 24 hodín terapeutickou dávkou antikoagulancia alebo s nekontrolovanou hypertenziou boli vylúčení.
English: Body weight - Plasma clearance of fondaparinux increases with body weight (9% increase per 10 kg).
Slovak: Telesná hmotnosť - plazmatický klírens fondaparínu rastie s telesnou hmotnosťou (9 % vzostup na 10 kg).
English: Spinal / Epidural anaesthesia
Slovak: Spinálna/Epidurálna anestézia
English: Do not try to remove this air bubble before making the injection - you may lose some of the medicine if you do.
Slovak: Nesnažte sa odstrániť túto vzduchovú bublinu pred aplikáciou injekcie - ak tak urobíte, môže vám uniknúť trochu lieku.
English: Do not throw away any medicines or syringes via wastewater or household waste.
Slovak: Nelikvidujte lieky alebo injekčné striekačky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
English: The safety and efficacy of 1.5 mg has not been studied.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť 1,5 mg dávky sa nesledovala.
English: If fondaparinux sodium is added to a 0.9% saline minibag it should ideally be infused immediately, but can be stored at room temperature for up to 24 hours.
Slovak: Ak sa sodná soľ fondaparínu pridáva do minivaku s 0,9 % fyziologickým roztokom, najlepšie je podať infúziu ihneď, ale môže sa uchovávať pri izbovej teplote až 24 hodín.
English: These instructions are for both types of syringes (automatic and manual needle protection system).
Slovak: Tento návod platí pre oba typy injekčných striekačiek (s automatickým a manuálnym ochranným systémom ihly).
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
English: The injection should not be given unless haemostasis has been established (see section 4.4).
Slovak: Injekcia nesmie byť podaná, ak nebola stanovená hemostáza (pozri časť 4.4).
English: Medical patients who are at high risk for thromboembolic complications based on an individual risk assessment
Slovak: Internistickí pacienti, ktorí majú vysoké riziko tromboembolických komplikácií na základe individuálneho posúdenia rizika
English: A randomised, open-label, clinical trial was conducted in patients with acute symptomatic PE.
Slovak: Randomizovaná, otvorená klinická štúdia bola uskutočnená u pacientov s akútnou symptomatickou PE.
English: Adverse reactions in patients treated for VTE1
Slovak: Nežiaduce reakcie u pacientov liečených na VTE1
English: Sites of administration should alternate between the left and the right anterolateral and left and right posterolateral abdominal wall.
Slovak: Miesto podania sa má striedať z ľavej a pravej anterolaterálnej a ľavej a pravej posterolaterálnej brušnej steny.
English: If coadministration is essential, close monitoring is necessary.
Slovak: Ak je nevyhnutné súčasné podávanie, je potrebný starostlivý monitoring.
English: The repeated dose and reproduction toxicity studies did not reveal any special risk but did not provide adequate documentation of safety margins due to limited exposure in the animal species.
Slovak: Opakované dávky a štúdie reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko, ale neposkytli adekvátnu dokumentáciu miery bezpečnosti kvôli limitovanej expozícii na zvieratách.
English: The baseline characteristics and duration of fondaparinux treatment were comparable in both UFH
Slovak: Východiskové charakteristiky a dĺžka liečby fondaparínom boli v oboch skupinách s UFH porovnateľné.
English: Therefore the physician should determine if the benefit of treatment outweighs the risk (see sections 4.2 and 4.3).
Slovak: Z tohto dôvodu má lekár určiť, či prínos liečby prevažuje nad rizikom (pozri časti 4.2 a 4.3).
English: Low body weight
Slovak: Nízka telesná hmotnosť
English: • if you are bleeding excessively
Slovak: • ak zvyknete neprimerane krvácať
English: There are two types of syringes:
Slovak: K dispozícii sú dva typy injekčných striekačiek:
English: A treatment duration of 6-14 days has been clinically studied in medical patients (see section 5.1).
Slovak: Dĺžka liečby 6 - 14 dní bola klinicky študovaná u internistických pacientov (pozri časť 5.1).
English: • treat some types of heart attack and severe angina (pain caused by narrowing of the arteries in the heart).
Slovak: • na liečbu niektorých typov srdcových záchvatov a závažnej angíny pectoris (bolesti spôsobenej zúžením tepien v srdci).
English: Overdose associated with bleeding complications should lead to treatment discontinuation and search for the primary cause.
Slovak: Pri predávkovaní spojenom s krvácavými komplikáciami sa liečba musí prerušiť a pátrať po primárnej príčine.
English: The study population was 64% female, with a median age of 58 years, 4.4% had a creatinine clearance <50ml/min.
Slovak: Populáciu v štúdii tvorili zo 64 % ženy, s mediánom veku 58 rokov a 4,4 % pacientov malo klírens kreatinínu < 50 ml/min.
English: The mean treatment duration was 5.5 days in the fondaparinux group and 5.2 days in the enoxaparin group.
Slovak: Priemerná dĺžka liečby bola 5,5 dní v skupine s fondaparínom a 5,2 dní v skupine enoxaparínom.
English: If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Slovak: zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
English: However, studies performed in Asian (Japanese) healthy subjects did not reveal a different pharmacokinetic profile compared to Caucasian healthy subjects.
Slovak: Štúdie vykonané na zdravých jedincoch v Ázii (Japonci) neodhalili odlišný farmakokinetický profil v porovnaní s belošskými zdravými jedincami.
English: • Patients who are to undergo surgery or other invasive procedures
Slovak: Pacienti, ktorí majú podstúpiť operáciu alebo iné invazívne zákroky
English: However, rare spontaneous reports of HIT in patients treated with fondaparinux have been received.
Slovak: Zaznamenali sa však zriedkavé spontánne hlásenia HIT u pacientov liečených fondaparínom.
English: Fondaparinux doses above the recommended regimen may lead to an increased risk of bleeding.
Slovak: Dávky fondaparínu nad odporúčaný režim môžu viesť k zvýšenému riziku krvácania.
English: Choose a place in the lower abdominal (tummy) area, at least 5 cm below your belly button (picture A).
Slovak: Zvoľte si miesto v dolnej brušnej oblasti, minimálne 5 cm pod pupkom (obrázok A).
English: → Tell your doctor if you think any of these applies to you.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa domnievate, že sa vás niektoré z tohoto týka.
English: (2) Npn stands for non-protein-nitrogen such as urea, uric acid, amino acid, etc.
Slovak: Npn reprezentuje nebielkovinový dusík ako urea, kyselina močová, aminokyseliny atď.
English: If injecting in the lower abdominal area is not possible, ask your nurse or doctor for advice.
Slovak: Ak aplikácia v dolnej brušnej oblasti nie je možná, poraďte sa so svojou zdravotnou sestrou alebo lekárom.
English: The most common adverse reactions were bleeding complications (see section 4.4).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli komplikácie z krvácania (pozri časť 4.4).
English: The risk of bleeding increases with increasing renal impairment.
Slovak: Riziko krvácania sa zvyšuje so zvyšujúcim sa poškodením funkcie obličiek.
English: • increase in some chemicals (enzymes) produced by the liver.
Slovak: • zvýšenie niektorých chemických látok (enzýmov) produkovaných pečeňou.
English: Paediatric population - Fondaparinux is not recommended for use in children below 17 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Slovak: Pediatrická populácia - fondaparín sa neodporúča používať u detí mladších ako 17 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
English: • prevent the formation of blood clots during and shortly after a period of restricted mobility due to acute illness.
Slovak: • na prevenciu tvorby krvných zrazenín počas a krátko po období, kedy je obmedzená pohyblivosť v dôsledku akútneho ochorenia.
English: The difference in mortality was statistically significant in stratum 1 (placebo comparator) but not in stratum 2 (UFH comparator).
Slovak: Rozdiel v úmrtnosti bol štatisticky významný v skupine 1 (placebo ako porovnávacia látka), ale nie v skupine 2 (UFH ako porovnávacia látka).
English: Your weight
Slovak: Vaša telesná hmotnosť
English: The fondaparinux dose (10 mg) in the interaction studies was higher than the dose recommended for the present indications.
Slovak: (10 mg) v štúdiách interakcií bola vyššia ako odporúčaná dávka pre uvedené indikácie.
English: · recent surgery on the brain, spine or eye
Slovak: · nedávnu operáciu mozgu, miechy alebo oka
English: The elimination half-life (t½) is about 17 hours in healthy young subjects and about 21 hours in healthy elderly subjects.
Slovak: Polčas eliminácie (t1/2) u zdravých mladých jedincov je okolo 17 hodín a u starších zdravých jedincov okolo 21 hodín.
English: The mean age of the patients was 61 years, and approximately 40% were at least 65 years old.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 61 rokov a približne 40 % bolo vo veku aspoň 65 rokov.
English: Elderly patients - Renal function may decrease with age and thus, the elimination capacity for fondaparinux may be reduced in elderly.
Slovak: Starší pacienti - obličkové funkcie sa môžu s vekom znižovať, a preto môže byť u starších znížená eliminačná kapacita fondaparínu.
English: • the expiry date has not passed
Slovak: • či neuplynul dátum exspirácie
English: Arixtra contains a synthetic substance called fondaparinux sodium.
Slovak: Arixtra obsahuje syntetickú látku nazývanú sodná soľ fondaparínu.
English: Rare: bilirubinaemia
Slovak: Zriedkavé: bilirubinémia
English: If you have kidney disease, the dose may be reduced to 1.5 mg once a day.
Slovak: Ak máte ochorenie obličiek, dávka môže byť znížená na 1,5 mg jedenkrát denne.
English: • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
Slovak: • ak ste otvorili injekčnú striekačku a nepoužijete ju ihneď.
English: There is no known antidote to fondaparinux.
Slovak: Nie je známe antidotum fondaparínu.
English: Arixtra has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years.
Slovak: Arixtra sa neskúmala u detí a dospievajúcich do 17 rokov.
English: · recent bleeding into the brain (intracranial bleeding)
Slovak: · nedávne krvácanie do mozgu (vnútrolebkové krvácanie)
English: One type of syringe has an automatic needle protection system and the other type has a manual needle protection system.
Slovak: Jeden typ injekčnej striekačky má automatický ochranný systém ihly a druhý typ má manuálny ochranný systém ihly.
English: Elderly patients - No dosing adjustment is necessary.
Slovak: Starší pacienti - nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
English: Similarly, no plasma clearance differences were observed between black and Caucasian patients undergoing orthopaedic surgery.
Slovak: Podobne sa nepozorovali rozdiely v plazmatickom klírense medzi černošskými a belošskými pacientmi, ktorí podstúpili ortopedické operácie.
English: Initiation of appropriate therapy such as surgical haemostasis, blood replacements, fresh plasma transfusion, plasmapheresis should be considered.
Slovak: Musí sa zvážiť začatie vhodnej liečby ako je chirurgická hemostáza, náhrada krvi, transfúzia čerstvej plazmy, plazmaferéza.
English: What Arixtra contains
Slovak: Čo Arixtra obsahuje
English: The mean age of the patients was 67 years, and approximately 60% were at least 65 years old.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 67 rokov a približne 60 % bolo vo veku aspoň 65 rokov.
English: Pharmacotherapeutic group: antithrombotic agents.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotiká.
English: The adverse event profile reported in the ACS program is consistent with the adverse drug reactions identified for VTE prophylaxis.
Slovak: Profil nežiaducich udalostí hlásený v programe AKS sa zhoduje s nežiaducimi reakciami na liek zistenými pri profylaxii VTE.
English: TVR - target vessel revascularization
Slovak: TVR - revaskularizácia cieľovej cievy
English: Incidence
Slovak: Incidencia
English: Treatment should be continued for at least 5 days and until adequate oral anticoagulation is established (International Normalised Ratio 2 to 3).
Slovak: Liečba by mala trvať najmenej 5 dní a dovtedy, pokiaľ sa nepreukáže dostatočná perorálna antikoagulácia (INR; medzinárodný normalizovaný pomer 2 až 3).
English: It is available in packs of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Slovak: Dodáva sa v baleniach, ktoré obsahujú 2, 7, 10 a 20 naplnených injekčných striekačiek (na trh nemusia byť uvedené nie všetky veľkosti balenia).
English: Fondaparinux is excreted in rat milk but it is not known whether fondaparinux is excreted in human milk.
Slovak: Fondaparín sa vylučuje do mlieka potkanov, nevie sa však či sa fondaparín vylučuje do ľudského mlieka.
English: Gender - No gender differences were observed after adjustment for body weight.
Slovak: Pohlavie - po úprave dávky podľa telesnej hmotnosti sa nepozorovali žiadne rozdiely medzi pohlaviami.
English: Adverse reactions in medical patients
Slovak: Nežiaduce reakcie u internistických pacientov
English: Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible, because of the increased risk of bleeding.
Slovak: Skontaktujte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom čo najskôr ako je to možné, pretože je tu zvýšené riziko krvácania.
English: Arixtra is used to:
Slovak: Arixtra sa používa:
English: If follow up treatment with a Vitamin K antagonist is required, treatment with fondaparinux should be continued until the target INR value has been reached.
Slovak: Ak je potrebná následná liečba antagonistami vitamínu K, potom má pokračovať liečba fondaparínom dovtedy, pokým sa nedosiahne cieľová hodnota INR.
English: → Tell your doctor if any of these applies to you.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa vás niektoré z tohoto týka.
English: The diagnosis was confirmed by objective testing (lung scan, pulmonary angiography or spiral CT scan).
Slovak: Diagnóza bola potvrdená objektívnymi testami (snímka pľúc, pľúcna angiografia alebo špirálová
English: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France.
Slovak: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francúzsko.
English: There are limited clinical data available from patients with creatinine clearance less than 30 ml/min.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené klinické údaje od pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min.
English: 1: Odds ratio: Low Dose/Standard Dose Note: MI - myocardial infarction.
Slovak: Percento pravdepodobnosti: nízka dávka/štandardná dávka Poznámka: IM - infarkt myokardu.
English: The efficacy and safety of fondaparinux have not been formally studied in patients with HIT type II.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť fondaparínu nebola formálne študovaná u pacientov s HIT typu II.
English: Efficacy was maintained up to Day 77 and was consistent across all predefined subgroups including patients with varicose veins and patients with superficial-vein thrombosis located below the knee.
Slovak: Účinnosť bola zachovaná až do 77. dňa a bola konzistentná vo všetkých vopred definovaných podskupinách vrátane pacientov s varikóznymi žilami a pacientov s trombózou povrchových žíl lokalizovanou pod kolenom.
English: How long should Arixtra be taken for
Slovak: Ako dlho sa má Arixtra používať
English: The subcutaneous injection is administered in the same way as with a classical syringe.
Slovak: Subkutánna injekcia sa podáva rovnakým spôsobom ako klasická injekčná striekačka.
English: Picture B1
Slovak: Obrázok B1
English: After the injection hold the syringe in one hand by gripping the security sleeve, use the other hand to hold the finger grip and pull firmly back.
Slovak: Po aplikácii injekcie uchopte injekčnú striekačku do jednej ruky tak, že ju chytíte za bezpečnostné puzdro, použite druhú ruku na chytenie úchytky a silno ju potiahnite dozadu.
English: Fondaparinux is a synthetic and selective inhibitor of activated Factor X (Xa).
Slovak: Fondaparín je syntetický a selektívny inhibítor aktivovaného faktora X (Xa).
English: Instructions for use
Slovak: Návod na použitie
English: All patients received standard medical treatment for UA/NSTEMI, with 34% of patients undergoing PCI and 9% undergoing CABG.
Slovak: Všetci pacienti dostali štandardnú liečbu NAP/NSTEMI, pričom 34 % pacientov podstúpilo PCI a 9 % podstúpilo CABG.
English: The risk of these rare events may be higher with postoperative use of indwelling epidural catheters or the concomitant use of other medicinal products affecting haemostasis.
Slovak: Riziko týchto zriedkavých príhod môže byť vyššie pri pooperačnom použití trvalých epidurálnych katétrov alebo pri súčasnom užívaní iných liekov vplývajúcich na hemostázu.
English: 10 mg once a day.
Slovak: 10 mg jedenkrát denne.
English: Picture 1.
Slovak: Obrázok 1.
English: Between 50 kg and 100 kg
Slovak: Medzi 50 kg a 100 kg
English: Secondary
Slovak: Sekundárne
English: Treatment should be continued for a minimum of 30 days and up to a maximum of 45 days in patients at high risk of thromboembolic complications (see sections 4.4 and 5.1).
Slovak: Liečba má trvať minimálne 30 dní a u pacientov s vysokým rizikom tromboembolických komplikácií má trvať maximálne 45 dní (pozri časti 4.4 a 5.1).