FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вориконазол трябва да се приема само след медицинска преценка - Рифабутин (срещу бактериални инфекции) - Силденафил, варденафил, тадалафил (при еректилна дисфункция или белодробна хипертония) - Амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин,
Latvian: Vorikonazolu var lietot tikai pēc medicīniskiem apsvērumiem; - rifabutīnu (pret bakteriālām infekcijām); - sildenafilu, vardenafilu, tadalafilu (erektilās disfunkcijas vai paaugstināta asinsspiediena plaušu asinsritē ārstēšanai); - amitriptilīnu, dezipramīnu, imipramīnu, nortriptilīnu, paroksetīnu, sertralīnu, trazodonu
Bulgarian: Едновременното приложение с потенциран PREZISTA може да причини значително повишение на концентрацията на тези лекарствени продукти.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar pastiprināto PREZISTA, var ievērojami paaugstināties šādu zāļu koncentrācija.
Bulgarian: Когато PREZISTA се прилага едновременно с продукти, съдържащи дроспиренон, се препоръчва клинично проследяване поради потенциал за хиперкалиемия.
Latvian: PREZISTA un drospirenonu saturoša preparāta vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicama klīniska uzraudzība, jo iespējama hiperkaliēmija.
Bulgarian: Въпреки това, при някои пациенти, чиито лечебни схеми включват PREZISTA, прилаган съвместно с ниска доза ритонавир, се съобщава за замаяност и това трябва да се има предвид, когато се обсъжда способността на пациента да шофира или да работи с машини (вж. точка 4.8).
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombinācijas lietošanas laikā novērots reibonis; tas jāņem vērā, apsverot pacienta spējas vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: PREZISTA/ритонавир може да се използва по време на бременност само ако очакваната полза оправдава потенциалния риск.
Latvian: PREZISTA/ritonavīra lietošana grūtniecības laikā pieļaujama tikai tad, ja gaidāmais ieguvums pārsniedz iespējamo risku.
Bulgarian: PREZISTA 800 mg филмирани таблетки EU/1/06/380/007 - 30 филмирани таблетки EU/1/06/380/008 - 90 филмирани таблетки (3 x 30)
Latvian: PREZISTA 800 mg apvalkotās tabletes EU/1/06/380/007 - 30 apvalkotās tabletes EU/1/06/380/008 - 90 apvalkotās tabletes (3 x 30)
Bulgarian: Ако PREZISTA, съвместно с ниска доза ритонавир се приложи едновременно с парентерално приложен мидазолам, това трябва да се направи в интензивно или такъв тип отделение, което осигурява непосредствено клинично наблюдение и подходящо медицинско лечение в случай на респираторна депресия и/или продължително седиране.
Latvian: Ja parenterālu midazolāmu lieto vienlaicīgi ar PREZISTA un nelielas ritonavīra devas kombināciju, tam jānotiek intensīvās terapijas nodaļā (ITN) vai līdzīgos apstākļos ar nodrošinātu rūpīgu klīnisku uzraudzību un atbilstošu medicīnisko aprīkojumu, ja rastos elpošanas nomākums un/vai ilgstoša sedācija.
Bulgarian: - 800 милиграма PREZISTA заедно със 150 милиграма кобицистат или 100 милиграма ритонавир веднъж дневно.
Latvian: VAI - 800 miligrami PREZISTA kopā ar 150 miligramiem kobicistata vai 100 miligramiem ritonavīra vienu reizi dienā.
Bulgarian: - Приемайте PREZISTA винаги заедно със 150 милиграма кобицистат или 100 милиграма ритонавир.
Latvian: - Lietojiet PREZISTA vienmēr kopā ar 150 miligramiem kobicistata vai 100 miligramiem ritonavīra.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,834 mg оцветител сънсет жълто FCF (E110).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 0,834 mg krāsvielas Saulrieta dzeltenais FCF (E110).
Bulgarian: PREZISTA 400 mg таблетки съдържат оцветителя сънсет жълто FCF (E110), който може да предизвика алергична реакция.
Latvian: PREZISTA 400 mg tabletes satur saulrieta dzelteno FCF (E110), kas var radīt alerģiskas reakcijas.
Bulgarian: Микрокристална целулоза Силициев диоксид, колоиден безводен Кросповидон
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds Krospovidons
Bulgarian: Може да не е необходимо коригиране на дозата бупренорфин, когато се започва едновременно прилагане на PREZISTA/ритонавир, но се препоръчва внимателно клинично наблюдение за признаци на опиоидна токсичност.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar PREZISTA/ritonavīru, buprenorfīna devas pielāgošana var nebūt nepieciešama, tomēr ieteicama rūpīga klīniska kontrole attiecībā uz opiātu toksicitātes pazīmēm.
Bulgarian: Невирапин 200 mg два пъти дневно невирапин AUC ↑ 27% невирапин Cmin ↑ 47% невирапин Cmax ↑ 18% дарунавир: концентрациите са в съответствие с историческитe данни.
Latvian: Nevirapīns 200 mg divas reizes dienā nevirapīna AUC ↑ 27% nevirapīna Cmin ↑ 47% nevirapīna Cmax ↑ 18% darunavīrs: koncentrācijas bija atbilstošas vēsturiskiem datiem (nevirapīna ↑ izraisa CYP3A inhibīcija)
Bulgarian: Т-клетъчни линии, човешки периферни мононуклеарни клетки и човешки моноцити/макрофаги при стойности на средната ефективна концентрация (EC50) от 1,2 до 8,5 nM (0,7 до 5,0 ng/ml).
Latvian: Darunavīrs ir efektīvs pret HIV-1 laboratoriskiem celmiem un klīniskiem izolātiem, HIV-2 laboratoriskiem celmiem akūti inficētās T-šūnu līnijās, cilvēka perifērisko asiņu mononukleārajās šūnās un cilvēka monocītos/makrofāgos ar vidējiem EC50 rādītājiem robežās no 1,2 līdz 8,5 nM (0,75,0 ng/ml).
Bulgarian: PREZISTA 400 mg филмирани таблетки 3 години
Latvian: PREZISTA 400 mg apvalkotās tabletes 3 gadi
Bulgarian: PREZISTA 400 mg филмирани таблетки PREZISTA 800 mg филмирани таблетки
Latvian: PREZISTA 400 mg apvalkotās tabletes PREZISTA 800 mg apvalkotās tabletes
Bulgarian: Когато е необходимо приложение на аторвастатин и PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, препоръчва се да се започне с доза на аторвастатина от 10 mg веднъж дневно.
Latvian: Ja vēlama atorvastatīna lietošana vienlaikus ar PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju, terapiju ieteicams sākt ar atorvastatīna devu 10 mg reizi dienā.
Bulgarian: Долутегравир долутегравир AUC ↓ 22% долутегравир C24h ↓ 38% долутегравир Cmax ↓ 11% дарунавир ↔*
Latvian: Dolutegravīrs dolutegravīra AUC ↓ 22% dolutegravīra C24h ↓ 38% dolutegravīra Cmax ↓ 11% darunavīrs ↔*
Bulgarian: PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, не трябва да се прилага в комбинация с тези лекарствени продукти.
Latvian: PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju nedrīkst lietot vienlaikus ar šīm zālēm.
Bulgarian: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Белгия
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Beļģija
Bulgarian: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ритонавир веднъж дневно
Latvian: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavīra vienu reizi dienā
Bulgarian: Следователно препоръките, дадени за съвместната употреба на дарунавир и други лекарствени продукти могат да се различават в зависимост от това дали дарунавир е потенциран с ритонавир или кобицистат (вж. точки 4.3 и 4.4), при промяна на фармакоенхансера от ритонавир на кобицистат е необходимо повишено внимание по време на лечението за първи път (вж. точка 4.4).
Latvian: Tāpēc ieteikumi par darunavīra lietošanu vienlaikus ar citām zālēm var atšķirties atkarībā no tā, vai darunavīra iedarbība pastiprināta ar ritonavīru vai kobicistatu (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu), piesardzība jāievēro pirmajā ārstēšanas periodā pēc farmakopastiprinātāja nomaiņas no ritonavīra uz kobicistatu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Също така съдържа сънсет жълто FCF (E110).
Latvian: Satur arī krāsvielu Saulrieta dzeltenais FCF (E110).
Bulgarian: Доказателствата за ефикасност на PREZISTA, прилаган едновременно с ритонавир (600/100 mg два пъти дневно), при пациенти, на които е приложена ART, са базирани на анализа на седмица 96 от Фаза III изпитване TITAN при пациенти, нелекувани с лопинавир, които са били на ART, анализа на седмица 48 от Фаза III изпитване ODIN при пациенти, преминали ART, без мутации, свързани с резистентност към дарунавир и анализа на седмица 96 от Фаза IIb, проучвания POWER 1 и 2 при пациенти, преминали ART, с високо ниво на резистентност към протеазни инхибитори.
Latvian: PREZISTA 600 mg divas reizes dienā kombinācijas ar 100 mg ritonavīru divas reizes dienā efektivitāte pacientiem, kas iepriekš ir saņēmuši ART Kopā ar ritonavīru lietotas PREZISTA (600/100 mg divreiz dienā) efektivitātes pierādījumus, ārstējot ART jau saņēmušus pacientus, pamato pēc 96 nedēļām veikta III fāzes pētījuma TITAN rezultātu analīze attiecībā uz ART agrāk saņēmušiem, bet lopinavīru nesaņēmušiem pacientiem, pēc 48 nedēļām attiecībā uz ART agrāk saņēmušiem pacientiem bez DRV-RAM veiktas analīzes rezultāti III fāzes pētījumā ODIN, kā arī pēc 96 nedēļām veiktas IIb fāzes pētījumu POWER 1 un 2 laikā iegūto datu analīzes rezultāti attiecībā uz ART iepriekš saņēmušiem pacientiem ar augstu rezistenci pret PI.
Bulgarian: Тъмночервена таблетка 20,0 mm с овална форма, с вдлъбнато релефно означение "800" от едната страна и "Т" от другата страна.
Latvian: Tumši sarkanas, 20,0 mm, ovālas formas tabletes, vienā pusē iegravēts "800", otrā pusē "T".
Bulgarian: За лечение на белодробна артериална хипертония Силденафил Тадалафил
Latvian: Pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai Sildenafils Tadalafils
Bulgarian: Тъмна стъклена многодозова бутилка за 200 ml суспензия с полипропиленова запушалка с уплътнение от полиетилен с ниска плътност (LDPE), опакована с 6 ml дозираща пипета за перорално приложение, с деления през 0,2 ml.
Latvian: Daudzdevu pudele no brūna stikla, kurā ir 200 ml suspensijas, ar polipropilēna aizbāzni, kurā ir ZBPE ieliktnis ar 6 ml pipeti iekšķīgai dozēšanai, kas graduēta 0,2 ml iedaļās.
Bulgarian: Едновременната употреба се очаква да понижи плазмените концентрации на дарунавир, ритонавир и кобицистат, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект и възможно развитие на резистентност (вж. точки 4.4 и
Latvian: Paredzams, ka vienlaicīga lietošana pazeminās darunavīra, ritonavīra un kobicistata koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences veidošanos (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Използването на PREZISTA трябва да се ръководи от изследванията на генотипа и фенотипа (когато са възможни) и провежданото преди това лечение (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Latvian: Genotipiskie vai fenotipiskie izmeklējumi (ja pieejami) un iepriekšējā terapija jāizmanto kā PREZISTA lietošanas ceļvedis (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Метаболизмът на алфентанил се медиира чрез CYP3A и може да бъде инхибиран от PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир.
Latvian: Alfentanila metabolismu mediē CYP3A, tāpēc PREZISTA, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, to varētu inhibēt.
Bulgarian: По този начин ефектите на едновременно приложените лекарствени продукти могат да бъдат подценени и да е необходимо клинично проследяване на безопасността.
Latvian: Tādējādi vienlaikus lietoto zāļu ietekme var būt nepietiekami novērtēta, un var būt indicēta klīniska drošuma uzraudzība.
Bulgarian: Може да не е необходимо коригиране на дозата бупренорфин, когато се започва едновременно прилагане с потенциран PREZISTA, но се препоръчва внимателно клинично наблюдение за признаци на опиоидна токсичност.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA, buprenorfīna devas pielāgošana var nebūt nepieciešama, tomēr ieteicama rūpīga klīniska kontrole attiecībā uz opiātu toksicitātes pazīmēm.
Bulgarian: Тази доза не трябва да надвишава препоръчваната доза за възрастни, която е 600 милиграма PREZISTA в комбинация със 100 милиграма ритонавир два пъти дневно или 800 милиграма PREZISTA в комбинация със 100 милиграма ритонавир веднъж дневно.
Latvian: Šī deva nedrīkst pārsniegt pieaugušajiem ieteicamo devu, kas ir 600 miligrami PREZISTA kombinācijā ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā vai 800 miligrami PREZISTA kopā ar 100 miligramiem ritonavīra vienu reizi dienā.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на салметерол и потенциран PREZISTA не се препоръчва.
Latvian: Vienlaikus lietot salmeterolu un pastiprināto PREZISTA nav ieteicams.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения потенциран PREZISTA може да повиши експозицията на глекапревир и пибрентазвир.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, sagaidāms, ka pastiprinātais PREZISTA var pastiprināt glekaprevīra un pibrentasvīra iedarbību.
Bulgarian: Лопинавир /ритонавир 800/200 mg дневно N=346
Latvian: Lopinavīrs/ ritonavīrs 800/200 mg dienā N=346
Bulgarian: PREZISTA не може да действа правилно без храна.
Latvian: Bez ēdiena PREZISTA nevar pareizi darboties.
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза Микрокристална целулоза Кармелоза натрий
Latvian: Hidroksipropilceluloze Mikrokristāliskā celuloze Karmelozes nātrija sāls Citronskābes monohidrāts Sukraloze
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica Turnhoutseweg 30
Latvian: PREZISTA suspensija iekšķīgai lietošanai Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Bulgarian: Съпъпстващата употреба на потенциран PREZISTA и кветиапин е противопоказана, тъй като може да повиши токсичността, свързана с кветиапин.
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un kvetiapīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo var pastiprināties ar kvetiapīnu saistītā toksicitāte.
Bulgarian: 968 лекувани преди това пациенти, получаващи PREZISTA, прилаган съвместно с ритонавир 600/100 mg два пъти дневно, 236 са били инфектирани едновременно и с хепатит
Latvian: Pacienti, kas vienlaikus inficēti ar B un/vai C hepatīta vīrusu Starp 1968 ārstētiem pacientiem, kuri saņēma PREZISTA un ritonavīra kombināciju 600/100 mg divas reizes dienā, 236 pacienti bija inficēti arī ar hepatītu B vai C.
Bulgarian: По този начин ефектите върху едновременно прилаганите лекарствени продукти може да бъдат подценени и да е необходимо клинично проследяване на безопасността.
Latvian: Tādēļ zāļu vienlaicīgas lietošanas iedarbība var būt nepietiekami novērtēta, un var būt nepieciešama zāļu drošuma klīniskā uzraudzība.
Bulgarian: При пациенти, на които е прилагана ART, без DRV-RAMs* и с плазмени нива на HIV-1
Latvian: • ART saņēmuši pacienti, kam nav GRV-RAM* un HIV-1 RNS koncentrācija ir
Bulgarian: Във всяка пластмасова бутилка се съдържат 30 таблетки.
Latvian: Plastikāta pudelē 30 tabletes.
Bulgarian: - Таблетки PREZISTA 75 милиграма и 150 милиграма и 100 милиграма на милилитър перорална суспензия са предназначени за употреба при деца, но в някои случаи може да се употребяват и от възрастни.
Latvian: - PREZISTA 75 miligramu un 150 miligramu tabletes un 100 miligramu mililitrā suspensija iekšķīgai lietošanai izstrādāta lietošanai bērniem, bet dažos gadījumos tās var lietot arī pieaugušie.
Bulgarian: Вижте Кратка характеристика на продукта за PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg и 600 mg таблетки (вж. точка 4.5).
Latvian: Skatīt PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg un 600 mg tablešu zāļu aprakstu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: prezista 75 mg (валидно само за външната опаковка)
Latvian: prezista 75 mg (tikai ārējam iepakojumam)
Bulgarian: Педиатрични пациенти на възраст от 3 до < 6 години, които са получавали ART Фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на PREZISTA/ритонавир два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства, при 21 инфектирани с HIV-1 педиатрични пациенти, получавали антиретровирусно лечение, на възраст от 3 до < 6 години и тегло от 10 kg до < 20 kg, са оценени в отворено Фаза II изпитване ARIEL.
Latvian: ART saņēmuši pediatriski pacienti vecumā no 3 līdz < 6 gadiem PREZISTA/ritonavīra farmakokinētika, drošums, panesamība un efektivitāte, divas reizes dienā lietojot kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, ART iepriekš saņēmušam, ar HIV-1 inficētam 21 pediatriskam pacientam vecumā no 3 līdz < 6 gadiem un ar ķermeņa masu no 10 kg līdz < 20 kg tika izvērtēta atklātā II fāzes klīniskā pētījumā ARIEL.
Bulgarian: 600 mg веднъж дневно ефавиренц AUC ↑ 21% ефавиренц Cmin ↑ 17% ефавиренц Cmax ↑ 15% дарунавир AUC ↓ 13% дарунавир Cmin ↓ 31% дарунавир Cmax ↓ 15% (↑ ефавиренц от CYP3A инхибиране) (↓ дарунавир от CYP3A индукция)
Latvian: 600 mg reizi dienā efavirenza AUC ↑ 21% efavirenza Cmin ↑ 17% efavirenza Cmax ↑ 15% darunavīra AUC ↓ 13% darunavīra Cmin ↓ 31% darunavīra Cmax ↓ 15% (efavirenza ↑ izraisa CYP3A inhibīcija) (darunavīra ↓ izraisa CYP3A inducēšana)
Bulgarian: PREZISTA с ритонавир веднъж дневно, приети с храна.
Latvian: kopā ar ritonavīru lieto vienu reizi dienā ēdienreižu laikā.
Bulgarian: PREZISTA 800 mg филмирани таблетки 2 години
Latvian: PREZISTA 800 mg apvalkotās tabletes 2 gadi
Bulgarian: В хода на дарунавир/ритонавир програмата за клинично разработване (N=3 063) при 0,5% от пациентите, лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия
Latvian: Darunavīra/ritonavīra klīniskās izstrādes programmas (N=3 063) laikā par hepatītu ziņots 0,5% pacientu, kas saņēmuši kombinētu antiretrovirālo terapiju ar PREZISTA/ritonavīru.
Bulgarian: Фармакокинетичният потенциращ ефект на кобицистат върху дарунавир е оценен във фаза I проучване при здрави индивиди, подложени на лечение с дарунавир 800 mg в комбинация с кобицистат 150 mg или ритонавир 100 mg веднъж дневно.
Latvian: Kobicistata darunavīra farmakokinētiku pastiprinošā iedarbība vērtēta 1. fāzes pētījumā veselām pētāmām personām, kas saņēma 800 mg darunavīra ar vai nu kobicistatu pa 150 mg, vai ritonavīru pa 100 mg vienu reizi dienā.
Bulgarian: Отговор (HIV-1 РНК < 50 копия/ml на седмица 24) %, n/N
Latvian: Atbildreakcija (24. nedēļā HIV1 RNS < 50 kopijām/ml %, n/N
Bulgarian: Вориконазол не трябва да се комбинира с PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдае приложението му.
Latvian: Vorikonazolu nedrīkst lietot vienlaikus ar PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju, ja vien to neattaisno sagaidāmā ieguvuma un iespējamā riska vērtējums.
Bulgarian: Поради повишаването на плазмената концентрация на несвързания дарунавир, PREZISTA трябва да бъде използван внимателно при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Latvian: Nesaistīta darunavīra koncentrācijas palielināšanās dēļ plazmā PREZISTA jālieto piesardzīgi pacientiem ar mēreniem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2., 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Комбинирането на рифапентин с потенциран PREZISTA не се препоръчва.
Latvian: Rifapentīna un pastiprinātā PREZISTA kombinācija nav ieteicama.
Bulgarian: Очаква се, лекарствените продукти, които индуцират активността на CYP3A да увеличат клирънса на дарунавир и ритонавир, което води до по-ниски плазмени концентрации на дарунавир и ритонавир (например: рифампицин, жълт кантарион, лопинавир).
Latvian: Sagaidāms, ka zāles, kas ierosina CYP3A aktivitāti, paaugstina darunavīra/ritonavīra klīrensu, samazinot darunavīra un ritonavīra plazmas koncentrāciju (piemēram, rifampicīns, asinszāle, lopinavīrs).
Bulgarian: Вашият лекар може да оцени колко тежко е чернодробното Ви заболяване, преди да реши дали можете да приемате PREZISTA.
Latvian: Pirms pieņemt lēmumu, vai nozīmēt Jums PREZISTA, Jūsu ārsts izvērtēs, cik nopietna ir Jūsu aknu slimība.
Bulgarian: - Приемайте две таблетки от 400 милиграма едновременно, веднъж дневно, всеки ден.
Latvian: Instrukcija pieaugušajiem - Ieņemiet divas 400 miligramu tabletes vienā un tai pašā laikā katru dienu vienā reizē.
Bulgarian: Индинавир 800 mg два пъти дневно индинавир AUC ↑ 23% индинавир Cmin ↑ 125% индинавир Cmax ↔ дарунавир AUC ↑ 24% дарунавир Cmin ↑ 44% дарунавир Cmax ↑ 11%
Latvian: Indinavīrs 800 mg divas reizes dienā indinavīra AUC ↑ 23% indinavīra Cmin ↑ 125% indinavīra Cmax ↔ darunavīra AUC ↑ 24% darunavīra Cmin ↑ 44% darunavīra Cmax ↑ 11%
Bulgarian: Ефектите на други лекарства може да бъдат повлияни, ако приемате PREZISTA.
Latvian: PREZISTA var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Bulgarian: Обриви се появяват по-често при пациенти, на които е прилагано антиретровирусно лечение и които получават терапевтични схеми, съдържащи PREZISTA/ритонавир + ралтегравир, в сравнение с пациенти, получаващи PREZISTA/ритонавир без ралтегравир или ралтегравир без PREZISTA (вж. точка 4.8).
Latvian: Iepriekš ārstētiem pacientiem, kuri saņēma PREZISTA/ritonavīru + raltegraviru ietverošas ārstēšanas shēmas, izsitumi radās biežāk nekā pacientiem, kuri saņēma PREZISTA/ritonavīru bez raltegravira vai raltegraviru bez PREZISTA (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дали PREZISTA таблетки или перорална суспензия са подходящи за детето.
Latvian: Ārsts noteiks, kura zāļu forma ir piemērota Jūsu bērnam - PREZISTA tabletes vai suspensija iekšķīgai lietošanai.
Bulgarian: Възрастни пациенти, на които е прилагана ART
Latvian: ART lietojuši pieaugušie pacienti
Bulgarian: Дори да се почувствате по-добре, не прекратявайте приема на PREZISTA и ритонавир, без да се консултирате с Вашия лекар.
Latvian: Pat tad, ja jūtaties labāk, nepārtrauciet lietot PREZISTA un ritonavīru bez ārsta atļaujas.
Bulgarian: Опитът от остро предозиране с PREZISTA, прилаган съвместно с кобицистат или ниска доза ритонавир, при човека е ограничен.
Latvian: Cilvēkiem akūtas pārdozēšanas pieredze ar PREZISTA un kobicistata vai ritonavīra mazas devas kombināciju ir ierobežota.
Bulgarian: Вируси, изолирани от пациенти на PREZISTA/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно с вирусологичен неуспех, получили ребаунд, които са били чувствителни към типранавир на изходно ниво, в голяма част от случаите са останали чувствителни към него и след лечението.
Latvian: Pirms terapijas sākuma pret tipranavīru jutīgi vīrusi, kas pēc rikošeta reakcijas izraisītas viroloģiskas neveiksmes izolēti no pacientiem, kas lietoja pa 600/100 mg PREZISTA/ritonavīra divas reizes dienā, pēc šādas ārstēšanas lielākajā daļā gadījumu joprojām bija jutīgi pret tipranavīru.
Bulgarian: Трябва да се предвиди често проследяване на стойностите на AST/ALT, при пациенти с установен хроничен хепатит, цироза или при пациенти, чиито стойности на трансаминазите са завишени преди лечението, особено през първите няколко месеца от терапията с PREZISTA/ритонавир.
Latvian: Pacientiem ar hronisku hepatītu, cirozi vai pacientiem, kuriem pirms terapijas ir paaugstināts transamināžu līmenis, jāapsver pastiprināta AsAT/AlAT līmeņa kontrole, īpaši dažu sākotnējo PREZISTA/ritonavīra terapijas mēnešu laikā.
Bulgarian: Приложението на ефавиренц в комбинация с потенциран PREZISTA веднъж дневно може да доведе до субоптимална Cmin на дарунавир.
Latvian: Efavirenzs kombinācijā ar vienu reizi dienā lietotu pastiprināta PREZISTAdevu var izraisīt suboptimālu darunavīra Cmin.
Bulgarian: Препоръчва се HIV генотипно изследване при педиатрични пациенти, на които е прилагана ART.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem, kuriem iepriekš ir izmantota ART, ieteicams noteikt HIV genotipu.
Bulgarian: и с плазмени нива на HIV-1
Latvian: Pēc HIV-1 vīrusa celma
Bulgarian: Комбиниране на рифампицин с PREZISTA, и ниска доза ритонавир (вж. точка 4.5).
Latvian: Rifampicīna kombinācija ar PREZISTA kopā ar mazu ritonavīra devu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: 375 милиграма PREZISTA + 50 милиграма ритонавир два пъти дневно между 30 и 40 kg
Latvian: 375 miligrami PREZISTA + 50 miligrami ritonavīra divas reizes dienā no 30 līdz 40 kilogramiem
Bulgarian: Препоръките за дарунавир, потенциран с ритонавир, важат и за дарунавир, потенциран с кобицистат по отношение на субстратите на CYP3A4, CYP2D6, P-гликопротеин, OATP1B1 и OATP1B3 (вж.
Latvian: Zāles, ko var ietekmēt ar kobicistatu pastiprināts darunavīrs Ieteikumi saistībā ar ritonavīra pastiprinātu darunavīru ir piemēroti arī ar kobicistatu pastiprinātam darunavīram, kas attiecas uz CYP3A4, CYP2D6, P-glikoproteīna, OATP1B1 un OATP1B3 substrātiem (skatīt kontrindikācijas un ieteikumus šajā apakšpunktā iepriekš).
Bulgarian: ≥ 15 kg до < 30 kg
Latvian: ≥ 15 kg līdz < 30 kg
Bulgarian: PREZISTA с кобицистат или ритонавир не са изследвани с всички протеазни инхибитори и не трябва да се приемат с други ХИВ протеазни инхибитори.
Latvian: PREZISTA ar kobicistatu vai ritonavīru nav tikusi pārbaudīta ar visiem PI (proteāžu inhibitoriem) un tādēļ to nedrīkst lietot ar citiem HIV PI.