FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Tirare l'ago verso il basso in modo che la punta si trovi al punto più basso del liquido.
Slovenian: • Iglo povlecite navzdol tako, da je njena konica na najnižji točki v tekočini.
Italian: • Esercitare delicatamente una pressione utilizzando una superficie dura per chiudere la protezione dell'ago.
Slovenian: • Nežno jo pritisnite ob trdo površino, da se varovalni nastavek za iglo zaskoči.
Italian: Le siringhe preriempite possono essere conservate a temperatura ambiente.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge lahko shranjujete pri sobni temperaturi.
Italian: Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Italian: Prima di iniziare il trattamento con SOMAVERT, i pazienti devono essere sottoposti a una valutazione basale degli esami di funzionalità epatica [alanina aminotransferasi (ALT) sierica, aspartato aminotransferasi (AST), bilirubina totale (TBIL) sierica e fosfatasi alcalina (ALP)].
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom SOMAVERT je treba pri bolnikih oceniti izhodiščne vrednosti jetrnih testov (alanin-aminotransferaza (ALT) v serumu, aspartat-aminotransferaza (AST) v serumu, celokupni bilirubin (TBIL) v serumu in alkalna fosfataza (ALP) v serumu).
Italian: Sono stati osservati casi di ipertrofia nel sito di iniezione, inclusa lipoipertrofia.
Slovenian: Opažali so pojav hipertrofije (vključno z lipohipertrofijo) na mestu injiciranja.
Italian: • Aumento del colesterolo nel sangue, aumento di peso, aumento del glucosio nel sangue,
Slovenian: • zvišana raven holesterola v krvi, povečanje telesne mase, zvišana raven glukoze v krvi, znižana raven glukoze v krvi
Italian: Esiste un'esperienza limitata di sovradosaggio con pegvisomant.
Slovenian: Izkušnje s prevelikim odmerjanjem pegvisomanta so omejene.
Italian: Prima di inserire l'ago di sicurezza fornito, rimuovere il cappuccio dalla siringa preriempita spezzandolo.
Slovenian: Preden pritrdite priloženo iglo z varovalom, morate z napolnjene injekcijske brizge odstraniti pokrovček.
Italian: 10 mg o 15 mg o 20 mg o 25 mg o 30 mg di pegvisomant in polvere in un flaconcino (vetro tipo I) con tappo (gomma clorobutilica) e 1 ml di solvente (acqua per preparazioni iniettabili) in una siringa preriempita (vetro tipo I borosilicato) con un tappo a stantuffo (gomma bromobutilica) e un cappuccio
Slovenian: 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ali 30 mg pegvisomanta v obliki praška v viali (kremenčevo steklo tipa I) z zamaškom (iz klorobutilne gume) in 1 ml vehikla (voda za injekcije) v napolnjeni injekcijski brizgi (borosilikatno steklo tipa I) z zamaškom (iz bromobutilne gume) in zaporko (iz bromobutilne gume).
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione reazione in sede di iniezione (inclusa ipersensibilità in sede di iniezione), ecchimosi o sanguinamento in sede di iniezione, ipertrofia in sede di iniezione (ad es. lipoipertrofia)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcija na mestu injiciranja (vključno s preobčutljivostjo na mestu injiciranja), podplutbe ali krvavitev na mestu injiciranja, hipertrofija na mestu injiciranja (npr. lipohipertrofija)
Italian: La soluzione da iniettare non deve essere miscelata nella stessa siringa o flaconcino come per altri medicinali.
Slovenian: Zdravila se v isti brizgi ali viali ne sme mešati z nobenim drugim zdravilom.
Italian: Tabella B. Raccomandazioni cliniche basate su risultati alterati degli esami di funzionalità epatica durante il trattamento con SOMAVERT
Slovenian: Preglednica B. Klinična priporočila na podlagi nenormalnih vrednosti jetrnih testov med zdravljenjem z zdravilom SOMAVERT
Italian: Per raccomandazioni relative all'inizio del trattamento con SOMAVERT sulla base di LT, e al monitoraggio di tali esami durante il trattamento, consultare la Tabella A in Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego (4.4).
Slovenian: Za priporočila glede uvedbe zdravljenja z zdravilom SOMAVERT na podlagi izhodiščnih vrednosti jetrnih testov in priporočila za spremljanje jetrnih testov med zdravljenjem z zdravilom SOMAVERT glejte preglednico A v poglavju Posebna opozorila in previdnostni ukrepi (4.4).
Italian: • Capogiri, sonnolenza, tremore incontrollato, riduzione della sensibilità al tatto.
Slovenian: • omotica, bolezenska zaspanost, nehotno tresenje, zmanjšana občutljivost na dotik
Italian: Tuttavia, è possibile aspirare accidentalmente dell'aria nella siringa, che deve essere eliminata prima di praticare l'iniezione.
Slovenian: Če se zgodi, da v brizgo pomotoma izvlečete zrak, ga je treba pred injiciranjem odstraniti.
Italian: Non miscelare Somavert con nessun altro liquido.
Slovenian: Za mešanje z zdravilom Somavert ne uporabljajte drugih tekočin.
Italian: - Gli altri componenti sono: glicina, mannitolo (E421), sodio fosfato dibasico anidro e sodio fosfato monobasico monoidrato.
Slovenian: Pomožne snovi so glicin, manitol (E421), brezvodni natrijev hidrogenfosfat in natrijev dihidrogenfosfat monohidrat.
Italian: Le concentrazioni sieriche di IGF-I devono essere monitorate e mantenute nei limiti di normalità relativi all'età del paziente mediante aggiustamento della dose di pegvisomant.
Slovenian: Spremljati je treba koncentracijo IGF-I v serumu in jo s prilagajanjem odmerka pegvisomanta vzdrževati v normalnem območju za starost.
Italian: ≥1/100 a <1/10
Slovenian:  1/100 in < 1/10
Italian: • Continuare a muovere il liquido con un movimento rotatorio fino a che la polvere non si è disciolta completamente.
Slovenian: • Nadaljujte z mešanjem tekočine, dokler se ves prašek ne raztopi.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche dispnea laringospas mo
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja laringospazem
Italian: • Lasciare asciugare l'area di iniezione.
Slovenian: • Pustite, da se koža na mestu injiciranja posuši.
Italian: Se si è accidentalmente iniettato una dose di SOMAVERT maggiore di quella prescritta dal medico probabilmente non si tratta di una cosa grave, ma deve contattare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila SOMAVERT, kot bi smeli Če si pomotoma injicirate več zdravila SOMAVERT, kot vam je naročil zdravnik, to praviloma sicer ni nič resnega, kljub temu pa se morate takoj posvetovati z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Italian: Prima di eliminare la siringa e l'ago, piegare la protezione dell'ago sopra l'agoe assicurarsi che sia bloccata.
Slovenian: Preden brizgo in iglo zavržete, upognite varovalni nastavek čez iglo, tako da se zaskoči čez iglo.
Italian: Come usare SOMAVERT
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo SOMAVERT
Italian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg e 30 mg Confezioni da 1 e 30 flaconcini, siringhe preriempite e aghi di sicurezza.
Slovenian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg in 30 mg Velikost pakiranja po 1 in 30 vial, napolnjenih injekcijskih brizg in igel z varovalom.
Italian: Dato che le concentrazioni sieriche terapeuticamente efficaci di questo medicinale sono da 100 a 1000 volte superiori alle effettive concentrazioni sieriche di ormone della crescita riscontrate negli acromegalici, le determinazioni delle concentrazioni sieriche di ormone della crescita risulterebbero falsate nei test per il dosaggio dell'ormone della crescita disponibili in commercio.
Slovenian: Koncentracije v serumu so pri terapevtsko učinkovitih odmerkih tega zdravila praviloma od 100- do 1.000-krat večje kot dejanska serumska koncentracija rastnega hormona pri bolnikih z akromegalijo.
Italian: Uso sottocutaneo.
Slovenian: za subkutano uporabo
Italian: • La schiuma è una massa di piccole bolle che formano uno strato gallegiante sulla superficie del liquido.
Slovenian: • Pene izgledajo kot gmota majhnih mehurčkov, ki se v plasti dvigujejo na gladino.
Italian: Il principio attivo di SOMAVERT, pegvisomant, è noto come un antagonista del recettore dell'ormone della crescita.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu SOMAVERT je pegvisomant, ki je antagonist receptorjev za rastni hormon.
Italian: Solvente per SOMAVERT SC
Slovenian: Vehikel za zdravilo SOMAVERT s.c.
Italian: • Togliere con attenzione la copertura dell'ago.
Slovenian: • Z ravnim potegom previdno odstranite pokrovček igle.
Italian: • Le concentrazioni plasmatiche di ALT e AST devono essere monitorate ad intervalli di 4-6 settimane per i primi 6 mesi di trattamento con SOMAVERT, o in qualsiasi momento nei pazienti che presentano sintomi suggestivi di epatite.
Slovenian: • Prvih 6 mesecev zdravljenja z zdravilom SOMAVERT je treba na 4 do 6 tednov spremljati koncentraciji ALT in AST v serumu.
Italian: Una dose iniziale di 80 mg di pegvisomant sarà somministrata per via sottocutanea (appena sotto la cute) dal medico.
Slovenian: Začetni odmerek 80 mg pegvisomanta vam bo zdravnik dal subkutano (tik pod kožo).
Italian: Ciò garantirà alla pelle e all'area sottostante un tempo di ripresa necessario tra un'iniezione e l'altra.
Slovenian: Tako si bosta lahko koža in predel pod njo po injekciji opomogla, preden boste na isto mesto dali drugo injekcijo.
Italian: Pegvisomant è un analogo dell'ormone della crescita umano geneticamente modificato, che agisce come antagonista del recettore dell'ormone della crescita.
Slovenian: Pegvisomant je analog človeškega rastnega hormona, genetsko spremenjen tako, da je antagonist receptorja za rastni hormon.
Italian: (gomma bromobutilica).
Slovenian: (angioedem)
Italian: Togliere e reinserire l'ago aumenta enormemente il rischio di danneggiarlo.
Slovenian: Če iglo izvlečete in jo ponovno zabodete, se tveganje za poškodbe igle močno poveča, konica igle pa postane topa.
Italian: Estrarre lentamente il pistone della siringa per aspirare il medicinale dal flaconcino.
Slovenian: Počasi izvlecite bat in izvlecite zdravilo iz viale.
Italian: Polvere:
Slovenian: Trebuh:
Italian: Eliminare la siringa come si farebbe con una siringa usata.
Slovenian: Zavrzite jo na enak način, kot bi zavrgli uporabljeno injekcijsko brizgo.
Italian: • Reazione allergica dopo la somministrazione (febbre, eruzione cutanea, prurito e, in casi gravi,
Slovenian: • alergijska reakcija po uporabi (vročina, izpuščaj, srbenje in v hudih primerih težave z dihanjem, hitro otekanje kože, zaradi katerih so potrebni nujni zdravstveni ukrepi);
Italian: La concentrazione media di IGF-I in questo gruppo veniva ridotta da 917 ng/ml a 299 ng/ml durante il trattamento con pegvisomant, con il 92% che raggiungeva una concentrazione di IGF-I normale (aggiustata per l'età).
Slovenian: 299 ng/ml; 92 % preskušancev je doseglo normalno koncentracijo IGF-I (tj. koncentracijo v ustreznem območju za starost).
Italian: Pegvisomant è strutturalmente molto simile all'ormone della crescita, è pertanto possibile una reazione crociata nei test per il dosaggio dell' ormone della crescita disponibili in commercio.
Slovenian: Pegvisomant je po strukturi močno podoben rastnemu hormonu, zato navzkrižno reagira s komercialnimi testi za določanje tega hormona.
Italian: • Inserire l'ago attraverso il centro del tappo di gomma del flaconcino come mostrato nella figura.
Slovenian: • Iglo zabodite skozi sredino zamaška viale, kot kaže slika.
Italian: Disturbi del sistema immunitario reazioni di ipersensibilità reazione anafilattica , reazione anafilattoide
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije anafilaktična reakcija b, anafilaktoidna reakcija
Italian: Conservare i flaconcini di polvere in frigorifero (2 °C - 8 °C) nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Slovenian: Viale s praškom shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C) v njihovi zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Italian: CONFEZIONAMENTO INTERNO
Slovenian: NOTRANJA ŠKATLA
Italian: Somavert polvere in flaconcino con solvente in una siringa preriempita pegvisomant per soluzione iniettabile solo per uso sottocutaneo flaconcino monodose
Slovenian: Somavert prašek v viali z vehiklom v napolnjeni injekcijski brizgi pegvisomant za injiciranje samo za subkutano injiciranje viala z enkratnim odmerkom
Italian: • Aumento dei livelli delle sostanze che misurano la funzionalità del fegato.
Slovenian: • zvišane ravni snovi, ki so merilo delovanja jeter; to se lahko vidi v rezultatih preiskav krvi
Italian: • Tenere la siringa mentre l'ago è inserito nel tappo di gomma del flaconcino per evitare che si pieghi.
Slovenian: • Ko je igla v zamašku, držite injekcijsko brizgo, da preprečite zvijanje igle.
Italian: Attenzione: evitare il contatto dell'ago con qualsiasi cosa.
Slovenian: Pozor: Z iglo se ne dotikajte ničesar.
Italian: • Premere il pistone molto lentamente in modo che il liquido penetri delicatamente all'interno del flaconcino.
Slovenian: • Bat zelo previdno potiskajte navzdol, da tekočina počasi teče po notranji steni viale.
Italian: Conservare le siringhe preriempite a temperatura inferiore a 30°C o conservare in frigorifero.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge shranjujte pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku.
Italian: • Se è allergico a pegvisomant o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila SOMAVERT: če ste alergični na pegvisomant ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico trombocitopenia, leucopenia, leucocitosi, diatesi emorragica
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija, levkopenija, levkocitoza, hemoragična diateza
Italian: • Tenere la siringa e il flaconcino con una mano come mostrato nella figura.
Slovenian: • Držite injekcijsko brizgo in vialo v eni roki, kot kaže slika.
Italian: CONFEZIONAMENTO ESTERNO
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA
Italian: SOMAVERT 10 mg e 15 mg Confezioni da 30 flaconcini, siringhe preriempite e aghi di sicurezza.
Slovenian: SOMAVERT 10 mg in 15 mg Velikost pakiranja po 30 vial, napolnjenih injekcijskih brizg in igel z varovalom.
Italian: • Inserire completamente l'ago nella pelle.
Slovenian: • Zabodite iglo do konca v stisnjeno kožo.
Italian: Se il danno epatico è confermato, è necessario sospendere il farmaco.
Slovenian: • V primeru potrditve poškodbe jeter je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti.
Italian: Patologie gastrointestinali diarrea vomito, stipsi, nausea, gonfiore addominale, dispepsia, flatulenza emorroidi, ipersecrezione salivare, bocca secca, patologia dei denti
Slovenian: Bolezni prebavil diareja bruhanje, zaprtje, navzea, napihnjenost trebuha, dispepsija, flatulenca hemoroidi, čezmerno izločanje sline, suha usta, bolezni zob
Italian: • Pizzicare delicatamente la pelle nella sede di iniezione.
Slovenian: • Kožo na mestu injiciranja rahlo stisnite v gubo.
Italian: • Spingere il pistone lentamente fino a che tutto il liquido non è stato svuotato all'interno del flaconcino.
Slovenian: • Bat počasi potiskajte navzdol, dokler ne izpraznite vse tekočine v vialo.
Italian: Nota: se è visibile dell'aria nella siringa, picchiettare il cilindrio per far risalire le bolle d'aria in superficie e quindi spingerle delicatamente all'interno del flaconcino.
Slovenian: Opomba: če so v brizgi mehurčki (zrak), potrkajte po njej, da se dvignejo na gladino, nato pa jih previdno iztisnite nazaj v vialo.
Italian: • Attenzione: non spruzzare il liquido direttamente sulla polvere perchè questo forma della schiuma.
Slovenian: • Pozor: Tekočine ne brizgnite neposredno na prašek, saj tako nastanejo pene, kar naredi zdravilo neuporabno.
Italian: Aggiungere il solvente al flaconcino di polvere.
Slovenian: V vialo s praškom dodajte vehikel.
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea sonnolenza, tremori, capogiro, ipoestesia narcolessia, emicrania, disgeusia
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol somnolenca, tremor, omotica, hipestezija narkolepsija, migrena, motnje okušanja
Italian: Reazioni di ipersensibilità a livello sistemico, incluse reazioni anafilattiche/anafilattoidi, laringospasmo, angioedema, reazioni generalizzate della cute (rash cutaneo, eritema, prurito, orticaria), sono state segnalate nell'uso dopo la commercializzazione.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o sistemskih preobčutljivostnih reakcijah, vključno z anafilaktičnimi/anafilaktoidnimi reakcijami, laringospazmom, angioedemom, generaliziranimi kožnimi reakcijami (izpuščaj, eritem, pruritus, urtikarija).
Italian: Successivamente, la dose giornaliera abituale di pegvisomant, che viene iniettata per via sottocutanea (appena sotto la cute) è di 10 mg.
Slovenian: Nato je običajni dnevni odmerek 10 mg pegvisomanta; uporablja se kot subkutana injekcija (injekcija tik pod kožo).
Italian: Se è visibile dell'aria nella siringa, picchiettare lentamente per far risalire le bolle sulla supericie, e quindi spingerle delicatamente fuori all'interno del flaconcino.
Slovenian: Če so v brizgi mehurčki (zrak), potrkajte po njej, da se dvignejo na gladino, nato pa jih previdno iztisnite nazaj v vialo.
Italian: La polvere è da bianca a leggermente biancastra.
Slovenian: Prašek je bel do belkast.
Italian: Ogni quattro-sei settimane, sulla base del livello sierico di IGF-I, il medico dovrà fare gli appropriati aggiustamenti della dose con incrementi di 5 mg di pegvisomant/giorno, per mantenere una risposta terapeutica ottimale.
Slovenian: Zdravnik bo na štiri do šest tednov ustrezno prilagodil odmerek s povečanji po 5 mg pegvisomanta/dan; pri tem bo upošteval vaš izvid t. i. koncentracije IGF-I v serumu, da bo ohranil najboljši odziv na zdravljenje.
Italian: Il metabolismo di pegvisomant non è stato studiato.
Slovenian: Presnova pegvisomanta ni raziskana.
Italian: Dopo ricostituzione, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabiti takoj po pripravi.
Italian: • Aprire la confezione della siringa e dell'ago di sicurezza in modo che sia più facile prenderli mentre ci si prepara per l'iniezione.
Slovenian: • Odprite zunanja ovoja injekcijske brizge in igle z varovalom, da vam bosta oba predmeta med pripravo na injiciranje pri roki.
Italian: Per fare in modo che rimangano solo tracce di medicinale, assicurarsi che la punta dell'ago sia nel punto più basso all'interno del flaconcino mentre si aspira la dose.
Slovenian: Zagotovite, da v viali ostane le sled zdravila in preden izvlečete zdravilo, se prepričajte, da je konica igle kar se da nizko v viali.
Italian: Rimuovere la copertura dell'ago
Slovenian: Odstranite pokrovček igle
Italian: Reazioni allergiche (anafilattiche), da moderate a gravi, sono state segnalate in alcuni pazienti in terapia con SOMAVERT.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so uporabljali zdravilo SOMAVERT, so poročali o blagih do hudih alergijskih (anafilaktičnih) reakcijah.
Italian: SOMAVERT è costituito da una polvere bianca e da un solvente per soluzione iniettabile (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg o 30 mg di pegvisomant in un flaconcino e 1 ml di solvente in una siringa preriempita).
Slovenian: Izgled zdravila SOMAVERT in vsebina pakiranja Zdravilo SOMAVERT je na voljo kot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg oziroma 30 mg pegvisomanta v viali in 1 ml vehikla v napolnjeni injekcijski brizgi).
Italian: Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Slovenian: Tel: +44 (0)1304 616161
Italian: Tuttavia, monitorare LT mensilmente per determinare se si verificano ulteriori innalzamenti.
Slovenian: Vendar pa mesečno spremljajte jetrne teste glede nadaljnjih zvečanj.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto malattia di Meniere
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta
Italian: • Muovere delicatamente il liquido con un movimento rotatorio muovendo il flaconcino in senso circolare su una superficie piana.
Slovenian: • Previdno zmešajte tekočino, tako da z vialo krožite po ravni površini.
Italian: • Estrarre l'ago dal flaconcino.
Slovenian: • Iglo izvlecite iz viale.
Italian: Attenzione: evitare di toccare l'estremità della siringa quando il cappuccio è stato rimosso.
Slovenian: Pozor: Ko je pokrovček brizge odstranjen, se s konico injekcijske brizge ne dotikajte ničesar.
Italian: Nello studio di carcinogenesi sul ratto, con livelli di esposizione equivalenti a tre volte l'esposizione nell'uomo, calcolata sulla base delle concentrazioni medie plasmatiche in due studi a lungo termine con un dosaggio giornaliero di 30 mg, sono stati osservati casi di istiocitomi fibrosi maligni associati a fibrosi e infiammazione istiocitica nel sito di iniezione nei ratti maschi.
Slovenian: V dveh dolgoročnih študijah kancerogenosti pri podganjih samcih so na mestih injiciranja opazili maligni fibrozni histiocitom, povezan s fibrozo in histiocitnim vnetjem.
Italian: Per raccomandazioni relative all'inizio del trattamento con SOMAVERT sulla base di LT e al monitoraggio di tali livelli durante il trattamento, consultare la Tabella A.
Slovenian: Za priporočila glede uvedbe zdravljenja z zdravilom SOMAVERT na podlagi izhodiščnih vrednosti jetrnih testov in priporočila za spremljanje jetrnih testov med zdravljenjem z zdravilom SOMAVERT glejte preglednico A.
Italian: Nota: Sentirà un clic quando la protezione dell'ago sarà chiusa.
Slovenian: • Opomba: Ko se varovalni nastavek za iglo zaskoči, boste zaslišali klik.
Italian: Bolle e aria che potrebbe formarsi sulla superficie del liquido devono essere spinti di nuovo all'interno del flaconcino.
Slovenian: Mehurčke ali zračne vrzeli, ki se dvigujejo na gladino, potisnite nazaj v vialo.
Italian: • Gonfiore del viso, secchezza della pelle, sudorazioni notturne, arrossamento della cute
Slovenian: • otekanje obraza, suha koža, nočno znojenje, rdečina na koži (eritem), srbeče izbokline na koži (koprivnica)
Italian: Comune: ≥1/100 a <1/10
Slovenian: Pogosti (≥ 1/100 in < 1/10)
Italian: La siringa deve essere tenuta in posizione verticale per evitare perdite e l' estremità non deve entrare in contatto con nulla.
Slovenian: Injekcijsko brizgo držite pokonci, da se izognete iztekanju, pri čemer se s konico injekcijske brizge ne dotikajte ničesar.
Italian: Attenzione: evitare di toccare il tappo di gomma del flaconcino.
Slovenian: Pozor: Z zamaškom viale se ne dotikajte ničesar.
Italian: Quando si aggiunge il solvente dalla siringa, il flaconcino e la siringa devono essere inclinati come mostrato nella figura qui sotto.
Slovenian: Med dodajanjem vehikla iz injekcijske brizge držite vialo in brizgo pod kotom, kot kaže spodnja slika.
Italian: Il trattamento con pegvisomant non deve quindi essere monitorato o modificato sulla base delle concentrazioni sieriche di ormone della crescita risultanti da tali determinazioni.
Slovenian: Komercialni testi za določanje koncentracije rastnega hormona posledično dajejo napačne rezultate in zato se zdravljenja s pegvisomantom ne sme nadzirati ali prilagajati glede na serumsko koncentracijo rastnega hormona, izmerjeno s takšnimi testi.
Italian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Slovenian: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Italian: • Non utilizzare la siringa o il flaconcino se: o sono danneggiati o difettosi; o la data di scadenza èstata superata.
Slovenian: • Injekcijske brizge in viale ne uporabljajte, če: o sta poškodovani ali okvarjeni, o je rok uporabnosti že potekel, o je bila zamrznjena, čeprav je bila pozneje odmrznjena (samo injekcijska brizga).
Italian: Possono essere necessari alcuni minuti perché la polvere si sciolga completamente.
Slovenian: Da se prašek povsem raztopi, lahko traja nekaj minut, zato nadaljujte z nežnim mešanjem viale, dokler ni tekočina povsem bistra.
Italian: Conservare le siringhe preriempite a temperatura inferiore a 30°C o conservare in frigorifero (2C - 8C).
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge shranjujte pri temperaturi do 30 C ali v hladilniku (2 C - 8 C).
Italian: I pazienti in trattamento con insulina o con medicinali ipoglicemizzanti orali possono necessitare di una riduzione della dose di questi medicinali a causa dell'effetto di pegvisomant sulla sensibilità all'insulina.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo insulin ali peroralne antidiabetike, utegne biti potrebno zmanjšanje odmerka teh učinkovin, ker pegvisomant spremeni občutljivost za insulin (glejte poglavje 4.4).
Italian: Aumento della fertilità
Slovenian: Zvečana plodnost
Italian: • Sudorazione, prurito, eruzione cutanea, tendenza alla formazione di lividi.
Slovenian: • znojenje, srbenje, izpuščaj, nagnjenost k podplutbam