FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivé látky v přípravku Epclusa, sofosbuvir a velpatasvir, blokují dva proteiny nezbytné pro množení viru hepatitidy C. Sofosbuvir blokuje působení enzymu zvaného „RNA polymeráza NS5B závislá na RNA", zatímco velpatasvir se zaměřuje na protein zvaný „NS5A".
Estonian: Sofosbuviir blokeerib ensüümi NS5B RNA-st sõltuva RNA polümeraasi toime ning velpatasviir blokeerib valgu NS5A.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s chronickou hepatitidou C.
Estonian: Epclusa on retseptiravim ning ravi sellega peab alustama ja jälgima kroonilise C-hepatiidiga patsientide ravis kogenud arst.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Epclusa je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Epclusa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Ve všech třech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, jejichž krevní testy 12 týdnů po ukončení léčby nevykazovaly žádné známky viru hepatitidy C. Ze souhrnného hodnocení studií vyplývá, že 98 % (1 015 z 1 035) pacientů užívajících přípravek Epclusa po dobu 12 týdnů bylo testováno na přítomnost viru po 12 týdnech od ukončení léčby s negativním výsledkem.
Estonian: Kõikide uuringute tulemusi arvestades ei leitud 12 nädalat peale ravi lõppu viirust 98%-l Epclusat 12 nädalat võtnud patsientidest (1015 patsienti 1035st).
Czech: Jak se přípravek Epclusa používá?
Estonian: Kuidas Epclusat kasutatakse?
Czech: Míra odstranění viru byla velmi vysoká u pacientů léčených přípravkem Epclusa v kombinaci s ribavirinem, jejichž játra nepracují správně (s cirhózou třídy B podle klasifikace Child-Pugh).
Estonian: Eemaldamine oli väga efektiivne ka patsientidel, kelle maksatalitlus ei olnud korras (Child-Pugh' B klassi tsirroos), kui neid raviti Epclusa ja ribaviriini kombinatsiooniga.
Czech: Jaké přínosy přípravku Epclusa byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Epclusa kasulikkus?
Czech: Přípravek Epclusa lze používat k léčbě hepatitidy C způsobené všemi genotypy tohoto viru.
Estonian: Chepatiidi viirust esineb erinevate vormidena (genotüüpidena) ja Epclusat võib kasutada kõikide viiruse genotüüpide põhjustatud C-hepatiidi raviks.
Czech: Léková forma Cesta podání
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sispekendi iseloomustus
Czech: Velikosti balení ý k ž í
Estonian: Pakendi suurus
Czech: Čím pomaleji stlačujete, tím lépe budete injekci snášet.
Estonian: Mida aeglasemalt te vajutate, seda kergem on süstimine.
Czech: Starší pacienti (> 65 let)
Estonian: Eakad patsiendid (>65-aastased)
Czech: OTÁZKY A ODPOVĚDI
Estonian: KÜSIMUSED JA VASTUSED
Czech: Výsledky ze 104. týdne jsou uvedeny v Tabulce 3.
Estonian: 104. nädala tulemused on toodud tabelis 3.
Czech: Vpíchněte, zmáčkněte tlačítko & čekejte
Estonian: Sisestage, vajutage nuppu ja oodake
Czech: Neprodávejte samostatně
Estonian: Mitte müüa eraldi.
Czech: Alternativní způsob rekonstituce (pouze pro zdravotnické pracovníky):
Estonian: Alternatiivne viis ravimi ettevalmistamiseks (ainult meditsiinitöötajatele):
Czech: Byl pozorován také malý nárůst počtu buněk ostrůvků.
Estonian: Samuti täheldati saarekeste rakkude arvu vähest tõusu.
Czech: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Estonian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 Ameerika Ühendriigid
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Estonian: Pole teada, milline on võimalik risk inimestele.
Czech: 5 krát
Estonian: Viis korda
Czech: Vzhledem k tomu, že tento způsob je založen na správném míchání a vizuální kontrole roztoku, je určen pouze pro zdravotnické pracovníky.
Estonian: Kuna see meetod põhineb õigel segamisel ja lahuse visuaalsel kontrollil, siis on see mõeldud vaid meditsiinitöötajatele kasutamiseks.
Czech: Trvání studií bylo od 32 týdnů až do 3 let.
Estonian: Uuringute kestus oli vahemikus 32 nädalat kuni 3 aastat.
Czech: Dále byly hlášeny některé další nežádoucí účinky (četnost není známa, nelze odhadnout z dostupných údajů):
Estonian: Lisaks on kirjeldatud mõningaid muid kõrvaltoimeid (esinemissagedus teadmata, ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. března 2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21. märts 2014
Czech: ATC kód: A10BJ04
Estonian: ATC kood: A10BJ04
Czech: Většina tohoto snížení byla pozorována během prvních dvou týdnů léčby.
Estonian: Suurem osa vähenemisest toimus esimese kahe ravinädala jooksul.
Czech: Pomalu stlačte dolů
Estonian: Vajutage aeglaselt alla
Czech: • proto, že Vaše tělo není schopno použít insulin správně.
Estonian: • ei suuda teie keha insuliini õigesti kasutada.
Czech: Tyto dva léčivé přípravky se nikdy nesmí mísit.
Estonian: Mitte kunagi ei tohi omavahel segada kahte ravimit.
Czech: Čistý prázdný pohárek
Estonian: Tühi puhas tops
Czech: -------ČEKEJTE!
Estonian: Joonis T ----OODAKE!
Czech: Budou odstraněny v kroku 6.
Estonian: Need kõrvaldatakse 6. toiminguga.
Czech: Zdravotničtí pracovníci mohou použít následující alternativní způsob rekonstituce, který umožňuje rychlejší disoluci.
Estonian: Meditsiinitöötajad võivad kasutada järgmisi alternatiivseid meetodeid manustamiskõlblikuks muutmisel, mis võimaldab kiiremat lahustamist.
Czech: Odstraňte kryty jehly a vyhoďte je
Estonian: Eemaldage nõela katted ja visake need ära
Czech: Důležitá upozornění
Estonian: Olulised hoiatused
Czech: Vzhledem k tomu, že relativní stres z energetických požadavků při laktaci je u člověka mnohem nižší než u myší a že lidé mají větší energetické rezervy, úhyny pozorované u laktujících myší nejsou pro člověka relevantní.
Estonian: Kuna imetamise energiavajaduse suhteline stress on inimestel palju madalam kui hiirtel ning inimestel on suured energiavarud, siis ei peeta imetavatel hiirtel täheldatud suremust inimeste puhul oluliseks.
Czech: Toto léčivo je podáváno injekcí jednou týdně.
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida üks kord nädalas.
Czech: Každé pero použijte pouze jednou.
Estonian: Kasutage iga pen-süstlit vaid üks kord.
Czech: Existuje-li možnost, že můžete otěhotnět, musíte během používání tohoto přípravku užívat účinnou antikoncepci.
Estonian: Kui on võimalik, et võite rasestuda, peate selle ravimi kasutamise ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Czech: To znamená, že jehla je nasazena (Obrázek M).
Estonian: See tähendab, et nõel on paigaldatud (joonis M).
Czech: Další léčivé přípravky a Eperzan
Estonian: Muud ravimid ja Eperzan
Czech: Je důležité vyvarovat se dehydratace tím, že pijete hodně tekutin.
Estonian: Dehüdratsiooni vältimiseks on tähtis juua palju vedelikku.
Czech: Dojde-li k tomu, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
Czech: • úporná bolest břicha, která nepolevuje, může se jednat o příznak pankreatitidy.
Estonian: • tõsine kõhuvalu, mis ei möödu, võib see olla pankreatiidi sümptom.
Czech: Tento účinek nebyl považován za klinicky relevantní.
Estonian: Seda toimet ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Czech: Tyto rozdíly nebyly považovány za klinicky významné (viz bod 4.2).
Estonian: Neid erinevusi ei peetud kliiniliselt olulisteks (vt lõik 4.2).
Czech: Jednou týdně.
Estonian: Kord nädalas.
Czech: Příznaky zahrnují:
Estonian: Sümptomite hulka kuuluvad järgmised:
Czech: Výchozí hodnota (průměr)
Estonian: Algväärtus (keskmine)
Czech: (122 mírná, 99 středně závažná, 15 závažná)a
Estonian: (122 kerge, 99 mõõdukas, 15 raske)a
Czech: Podíl pacientů, u nichž se během léčby vyvinuly protilátky na albiglutid, byl 4 % (137/3,267).
Estonian: Patsientide protsent, kellel arenesid antikehad albiglutiidi ravile, oli 4% (137/3267).
Czech: Pero nemůže být použito opakovaně.
Estonian: Pen-süstlit ei tohi korduvkasutada.
Czech: Vyvarujte se protřepávání, protože může vést k tvorbě pěny.
Estonian: Vältige raputamist, kuna see võib tekitada vahutamist.
Czech: Tyto údaje vylučují užívání antidiabetické léčby dovolené po zhodnocení účinnosti, pokud byly překročeny glykemické meze.
Estonian: Need andmed ei arvesta antidiabeetilist ravi, mis oli lubatud pärast efektiivsuse hindamist, kui glükeemilised piirväärtused olid ületatud.
Czech: Poraďte se s lékařem, jak poznat příznaky ketoacidózy, a pokud se vyskytnou, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kuidas ketoatsidoosi sümptomeid ära tunda ja otsige nende ilmnemisel koheselt meditsiinilist abi.
Czech: Každé pero má používat pouze jedna osoba a je na jednorázové použití.
Estonian: Iga pen-süstlit tohib kasutada vaid üks isik ning vahend on ühekordseks kasutamiseks.
Czech: Poté může pacient pokračovat s podáváním v obvyklém dni.
Estonian: Seejärel võivad patsiendid jätkata annustamist tavapärasel manustamise päeval.
Czech: Jednou týdně
Estonian: Kord nädalas
Czech: Změny na slinivce nebyly spojeny s histomorfologickými abnormalitami ani průkazem zvýšené proliferace.
Estonian: Pankrease muutusi ei seostatud histomorfoloogiliste anomaaliate või suurenenud proliferatsiooniga.
Czech: Další potřebný materiál
Estonian: Muud vajalikud vahendid
Czech: Je-li to možné, ukažte jim obal nebo tuto příbalovou informaci.
Estonian: Võimalusel näidake neile pakendit või infolehte.
Czech: Můžete vpíchnout obě injekce do téže oblasti těla (například do oblasti břicha), ale neměl(a) byste aplikovat injekce velmi blízko k sobě.
Estonian: Võite mõlemad süsted teha samasse kehapiirkonda (näiteks kõhupiirkonda), kuid mitte teineteisele väga lähedale.
Czech: County Cork, Irsko
Estonian: County Cork, Iirimaa
Czech: Použijte okamžitě po nasazení jehly.
Estonian: Kasutage kohe pärast nõela kinnitamist.
Czech: Nikdy nemíchejte dohromady insulin s přípravkem Eperzan.
Estonian: Ärge kunagi segage kokku insuliini ja Eperzan'i.
Czech: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Estonian: Glaxo Operations UK Limited (kaubanduslikult Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Czech: Počkejte 15 minut
Estonian: Oodake 15 minutit
Czech: Umyjte si ruce a zkontrolujte pero.
Estonian: Peske käed ja kontrollige pen-süstlit
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat (viz také výše uvedený bod 2 „Upozornění a opatření").
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid (vt ka varasemat lõiku 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Czech: Poučte pacienta, aby si před zahájením léčby přečetl celý Návod k použití, včetně Otázek a odpovědí, a vrátil se k němu pokaždé před podáním injekce.
Estonian: Juhendage patsienti, et ta loeks enne ravi alustamist läbi kogu kasutusjuhendi, kaasa arvatud küsimused ja vastused, ning vaataks kasutusjuhendi uuesti üle iga kord enne annuse süstimist.
Czech: Není známo, zda Eperzan může ovlivnit plodnost u mužů nebo u žen.
Estonian: Viljakus Ei ole teada, kas Eperzan mõjutab meeste või naiste viljakust.
Czech: Vždy ho uchovávejte v krabičce.
Estonian: Hoidke pen-süstleid alati karbis.
Czech: • Při uchovávání v chladničce ponechejte pero před započetím kroku 1 při pokojové teplotě 15 minut.
Estonian: • Külmkapis säilitamise korral hoidke pen-süstlit enne 1. toiminguga alustamist 15 minutit toatemperatuuril.
Czech: Tyto nálezy jsou konzistentní se syndromem laktačního ileu, který byl dříve hlášen u myší.
Estonian: Need avastused on kooskõlas laktatsiooni-iileuse sündroomiga, mida on hiirtel varem registreeritud.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Eperzan u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly stanoveny (viz bod 5.2).
Estonian: Eperzani ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.2).
Czech: Z jehly může odkápnout několik kapek tekutiny.
Estonian: Nõelast võib välja tulla paar tilka vedelikku.
Czech: Po nasazení jehly má být EPERZAN podán okamžitě.
Estonian: Pärast nõela paigaldamist tuleb EPERZAN'i kohe kasutada.
Czech: V případě podezření na předávkování je nutno zahájit příslušnou klinickou léčbu podle klinického stavu dané osoby.
Estonian: Üleannustamise kahtluse korral tuleb rakendada vajalikku kliinilist ravi vastavalt patsiendi kliinilisele olukorrale.
Czech: Tyto účinky byly většinou mírné a nevedly k ukončení léčby.
Estonian: Sellised nähud olid valdavalt kerged ja ei viinud ravi katkestamiseni.
Czech: Eperzan se nemá používat k léčbě diabetické ketoacidózy.
Estonian: Eperzani ei tohi kasutada diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Czech: Počkejte 30 minut
Estonian: Oodake 30 minutit
Czech: Cukrovku typu 2 máte:
Estonian: Teil on II tüüpi diabeet, kui:
Czech: 4b Zkontrolujte léčivo pohledem do okénka.
Estonian: 4b Kontrollige läbi vaateava ravimit.
Czech: Tomu se má přizpůsobit výběr jiných léčivých přípravků a volba jejich dávky, protože nežádoucí účinky mohou pokračovat a účinnost může, alespoň částečně, přetrvávat, dokud hladiny albiglutidu neklesnou.
Estonian: Seetõttu tuleb seda arvestada teiste ravimite ja annuse valimisel, kuna kõrvaltoimed võivad püsida ning ravimi efektiivsus võib vähemalt osaliselt püsida kuni albiglutiidi taseme vähenemiseni.
Czech: Malé množství pěny nad roztokem po rekonstituci je normální.
Estonian: Väike kogus vahtu lahuse pinnal lahustamise lõpus on normaalne.
Czech: U pacientů se srdečním selháním třídy NYHA III - IV není zkušenost.
Estonian: Puudub kogemus NYHA III-IV klassi südamepuudulikkusega patsientidel.
Czech: Pro každou injekci si připravte tyto náležitosti:
Estonian: Pange igal süstimiskorral käepärast järgmised vahendid:
Czech: Eperzan se u dětí a dospívajících nedoporučuje.
Estonian: Eperzan'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Czech: AUC kyseliny simvastatinu byla zvýšena o 36 % a Cmax byla zvýšena o přibližně 100 %.
Estonian: Simvastatiinhappe AUC suurenes 36% võrra ja Cmax suurenes ligikaudu 100% võrra.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
Estonian: • Kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada kasu/riski suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Czech: Eperzan nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Eperzan ei oma või omab tähtsusetut toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: Pacienty je nutno informovat o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikest sümptomitest.
Czech: Pohárek, stopky a nádoba nejsou součástí balení.
Estonian: Tops, taimer ja konteiner ei kuulu komplekti.
Czech: V rámci každé skupiny četností jsou nežádoucí účinky uspořádány s klesající závažností.
Estonian: Igas sagedusgrupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse kahanemise järjekorras.
Czech: • snížená chuť k jídlu.
Estonian: • söögiisu vähenemine.
Czech: I když většina pacientů s reakcí v místě injekce byla negativní na protilátky (~ 85 %), byly reakce v místě injekce hlášeny častěji u pacientů pozitivních na protilátky (41 %, N = 116) než u pacientů negativních na protilátky (14 %, N = 1 927).
Estonian: Kuigi enamus süstekoha reaktsioonidega patsientidest olid antikehade suhtes negatiivsed (~85%), teatati süstekoha reaktsioonidest sagedamini antikehade suhtes positiivsetel (41%, N = 116) kui negatiivsetel patsientidel (14%, N = 1927).
Czech: Obojí společně není možné.
Estonian: Ärge tehke mõlemat koos.
Czech: Je-li to nutné, můžete změnit den v týdnu, kdy používáte Eperzan, za podmínky, že od poslední dávky uplynuly alespoň 4 dny.
Estonian: Võite vajadusel Eperzan'i kasutamise päeva nädalas muuta nii, et viimasest annusest on möödunud vähemalt 4 päeva.
Czech: Expozice v rovnovážném stavu jsou dosaženy po 3 - 5 týdnech podávání jednou týdně.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonid saavutati 3…5 nädalat kestnud üks kord nädalas manustamise järel.
Czech: Co se stane, pokud nenasadím jehlu, jak je popsáno v návodu?
Estonian: Mis juhtub siis, kui ma ei paigalda nõela suuniste kohaselt?
Czech: Je-li podezření na pankreatitidu, je nutno podávání přípravku Eperzan přerušit; je-li pankreatitida potvrzena, nesmí se léčba přípravkem Eperzan znovu zahájit.
Estonian: Pankreatiidi kahtluse korral tuleb Eperzani kasutamine katkestada; kinnitatud pankreatiidi korral ei tohi Eperzani uuesti kasutama hakata.
Czech: Eperzan se podává jednou týdně tentýž den v každém týdnu.
Estonian: Eperzani tuleb manustada üks kord nädalas ühel ja samal nädalapäeval.
Czech: Podávání přípravku Eperzan má být ukončeno alespoň 1 měsíc před plánovaným otěhotněním vzhledem k dlouhému období odstraňování albiglutidu z organismu.
Estonian: Eperzan tuleb ära jätta vähemalt 1 kuu enne planeeritud rasedust albiglutiidi pika puhastumusperioodi tõttu.
Czech: Eperzan lze podávat v jakoukoli denní dobu bez ohledu na příjem potravy.
Estonian: Eperzani võib kasutada ükskõik millisel ajal, sõltumata söögiaegadest.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti koduleheküljel http://www.ema.europa.eu.
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud užíváte zároveň akarbosu a Eperzan.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga kui võtate samaaegselt akarboosi ja Eperzan'i.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti nebo toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja korduvannuse toksilisuse uuringutel põhinevad mittekliinilised andmed ei ole näidanud spetsiaalseid ohte inimesele.
Czech: Výstup nazvaný MACE+ (major adverse cardiac events plus) zahrnoval hospitalizace kvůli nestabilní angině pectoris navíc k výstupům MACE (akutní infarkt myokardu, mozková příhoda a kardiovaskulární úmrtí).
Estonian: Tulemusnäitaja nimega MACE+ (major adverse cardiac events plus/olulised kardiaalsed juhud pluss) sisaldas hospitaliseerimist ebastabiilse stenokardia tõttu lisaks MACE tulemusnäitajatele (äge müokardiinfarkt, insult ja kardiovaskulaarne surm).
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Likvidace
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Hävitamine
Czech: Použijte Eperzan pouze, pokud se jedná o čirý roztok, který neobsahuje žádné částice.
Estonian: Kasutage Eperzan'i ainult siis, kui see on selge kollane lahus ja ei sisalda nähtavaid osakesi.
Czech: Ve všech 8 klinických studiích se zahrnutím pacientů ze všech skupin léčby bylo 19 % pacientů (N = 937) ve věku 65 let a starších, 2 % (N = 112) byla ve věku 75 let a starších, 52 % bylo mužů, s průměrným body mass indexem (BMI) 33 kg/m2.
Estonian: 8 kliinilises uuringus ning kõikides ravirühmades olevatest katsealustest oli 19% patsientidest (N = 937) 65-aastased ja vanemad, 2% (N = 112) olid 75-aastased ja vanemad, 52% olid meessoost ja keskmise kehamassiindeksiga (BMI) 33 kg/m2.
Czech: Bylo pozorováno zkrácení poločasu simvastatinu a kyseliny simvastatinu z přibližně 7 hodin na 3,5 hodiny.
Estonian: Täheldati simvastatiini ja simvastatiinhappe poolväärtusaja vähenemist ~7 tunnilt 3,5 tunnini.
Czech: Po ukončení léčby může vliv přípravku Eperzan pokračovat, protože hladiny albiglutidu v plazmě klesají pomalu po dobu 3 až 4 týdnů.
Estonian: Peale katkestamist võib Eperzani toime edasi kesta, kuna albiglutiidi tase plasmas väheneb aeglaselt 3…4 nädala jooksul.
Czech: DŮLEŽITÉ: Jehla má dva kryty, vnější kryt a vnitřní.kryt.
Estonian: Nõelal on kaks katet - välimine ja sisemine.
Czech: Stlačujte dolů
Estonian: Suruge otse alla
Czech: Afroameričanů/afrického původu a 11 % bylo Asiatů; 26 % pacientů bylo Hispánců/Latinonameričanů.
Estonian: 67% patsientidest olid europiidset, 15% afroameerika/aafrika, 11% aasia ja 26% hispaania/ladina päritolu.
Czech: Z tohoto důvodu mohou pacienti potřebovat nižší dávku derivátu sulfonylmočoviny nebo insulinu, aby se u nich snížilo riziko hypoglykemie (viz body 4.2 a 4.8).
Estonian: Seetõttu võivad patsiendid vajada väiksemat sulfonüüluurea või insuliini annust hüpoglükeemia riski vähendamiseks (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat studený pot, studenou bledou kůži, bolest hlavy, pocit ospalosti, slabosti, závratě, zmatenosti nebo podráždění, pocit hladu, rychlý tlukot srdce a pocit neklidu.
Estonian: Madala veresuhkru taseme tunnused on külm higi, jahe ja kahvatu nahk, peavalu, unisus, nõrkus, pearinglus, segasus, närvilisus, ülemäärane näljatunne, südamekloppimine ja ärevus.
Czech: Pero obsahuje léčivý prášek v jedné komoře a vodu v druhé komoře.
Estonian: Ravimipulber on pen-süstli ühes kambris ja vesi teises kambris.
Czech: Používejte Eperzan tak dlouho, dokud Vám to lékař doporučuje.
Estonian: Kasutage Eperzan'i nii kaua, kui arst seda soovitab.
Czech: Četnost je definována jako: velmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné < 1/10 000 a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Esinemissagedus patsientidel defineeriti järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: V demografických podskupinách (věk, pohlaví, rasa/etnikum, trvání diabetu) nebyly pozorovány celkové rozdíly v účinku na glykemii nebo tělesnou hmotnost.
Estonian: Demograafilistes alarühmades (vanus, sugu, rass/rahvus, diabeedi kestus) ei täheldatud üldist erinevust glükeemilises efektiivsuses ega kehakaalus.
Czech: Je-li podávána současně s albiglutidem, je nutná opatrnost (viz bod 4.8).
Estonian: Albiglutiidiga kooskasutamisel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.8).
Czech: To může způsobit ucpání jehly, po kroku 5 musí krok 6 následovat ihned.
Estonian: Sellega võib kaasneda nõela ummistumine; tehke 5. toiming ja 6. toiming koheselt.
Czech: Den každotýdenního podávání lze změnit, je-li to nutné, pokud poslední dávka byla podána před 4 nebo více dny.
Estonian: Vajadusel võib manustamise nädalapäeva muuta, kui viimane annus manustati 4 või enam päeva tagasi.
Czech: • proto, že Vaše tělo nevytváří dostatek insulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi nebo
Estonian: • teie keha ei tooda piisavas koguses veresuhkru taset kontrollivat insuliini või
Czech: • Pokud bude krabička obsahující pera uchovávána déle než 4 týdny, uchovávejte ji v chladničce (2 °C
Estonian: • Kui pen-süstlite karpi on vaja hoiundada kauem kui neli nädalat, hoidke seda külmkapis
Czech: Co se stane, pokud v kroku 5 nenasadím jehlu?
Estonian: Mis juhtub siis, kui ma ei paigalda nõela 5. toiminguga?
Czech: Vyskytne-li se u Vás:
Estonian: Kui teil on:
Czech: Nasaďte jehlu
Estonian: Paigaldage nõel
Czech: Pokyny pro použití Eperzan, který byl zmražen, se nesmí použít.
Estonian: Kasutusjuhend Kui Eperzan on külmunud, siis ei tohi seda kasutada.
Czech: Návod k rekonstituci a podání přípravku Eperzan je uveden v bodě 6.6 a v Návodu k použití v příbalové informaci.
Estonian: Eperzani lahustamise ja manustamise täielikku juhendit vt lõigus 6.6 ja kasutamisjuhist pakendi infolehes.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Czech: Tyto typy gastrointestinálních příhod mohou vést k dehydrataci a zhoršení funkce ledvin.
Estonian: Sellised seedetrakti nähud võivad põhjustada dehüdratsiooni ja halvendada neerufunktsiooni.
Czech: Je-li jehla nasazena před krokem 5, může dojít ke ztrátě části přípravku během míchání.
Estonian: Kui paigaldate nõela enne 5. toimingut, võib osa ravimist segamisel kaduma minna.
Czech: Je to proto, že vyplavení přípravku Eperzan z těla trvá delší dobu.
Estonian: See on tingitud asjaolust, et Eperzan'i väljumine kehast võtab aega.
Czech: 9a Vytáhněte jehlu z kůže (Obrázek U).
Estonian: 9a Tõmmake nõel nahast välja (joonis U).
Czech: DŮLEŽITÉ: Po úspěšném nasazení jehly ihned dokončete zbývající kroky injekční procedury.
Estonian: Pärast nõela nõuetekohast paigaldamist tehke viivitamatult ülejäänud süstimisprotseduuriks vajalikud toimingud.