FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Efavirenz oral solution (30 mg/ml)
Czech: Efavirenz (30 mg/ml) perorální roztok Dávka (ml)
English: AUC: ↓ 18% (↓ 8 to ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 to ↓ 24)
Czech: AUC: ↓ 18 % (↓ 8 až ↓ 27) Cmax: ↓ 14 % (↓ 3 až ↓ 24) Cmin: ↓ 25 % (↓ 14 až ↓ 34)
English: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 to ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 to ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations: CYP3A4 and CYP2B6 induction) The steady-state AUC, Cmax and Cmin of the active carbamazepine epoxide metabolite remained unchanged.
Czech: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 až ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 až ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 až ↓ 53) (pokles koncentrací karbamazepinu: indukce CYP3A4; pokles koncentrací efavirenzu: indukce CYP3A4 a CYP2B6)
English: ANTIANXIETY AGENTS Lorazepam/Efavirenz (2 mg single dose/600 mg once daily)
Czech: Lorazepam/efavirenz (2 mg jednotlivá dávka/600 mg jednou denně)
English: Maraviroc:
Czech: - maravirok.
English: Each film-coated tablet contains: efavirenz 50 mg
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje: efavirenzum 50 mg
English: Velpatasvir AUC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57%
Czech: AUC: ↓53 % Cmax: ↓47 % Cmin: ↓57 %
English: Rifampicin/Efavirenz (600 mg once daily/600 mg once daily)
Czech: Rifampicin/efavirenz (600mg jednou denně/600mg jednou denně)
English: Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Czech: Fosamprenavir/ritonavir/efavirenz (700 mg dvakrát denně/100 mg dvakrát denně/600 mg jednou denně)
English: Cmax: ↑ 38 %
Czech: AUC: ↑ 44 % Cmax: ↑ 38 %
English: Stocrin 30 mg/ml oral solution efavirenz
Czech: Stocrin 30 mg/ml perorální roztok efavirenzum
English: STOCRIN 30 mg/ml oral solution
Czech: STOCRIN 30 mg/ml perorální roztok
English: Liver enzyme monitoring should be considered for patients without pre-existing hepatic dysfunction or other risk factors.
Czech: U pacientů se stávající dysfunkcí jater nebo s jinými rizikovými faktory je nutno zvážit monitorování jaterních enzymů.
English: EFV + IDV + NRTIs IDV + NRTIs
Czech: NFV+NRTI
English: STOCRIN 600 mg film-coated tablets
Czech: STOCRIN 600 mg potahované tablety
English: STOCRIN 50 mg film-coated tablets
Czech: STOCRIN 50 mg potahované tablety
English: STOCRIN 200 mg film-coated tablets
Czech: STOCRIN 200 mg potahované tablety
English: AUC: ↓ 25 % (↓ 16 to ↓ 32) Cmax: ↓ 17 % (↓ 6 to ↓ 26) Cmin: ↓ 50 % (↓ 40 to ↓ 59) Efavirenz:
Czech: Cmax: ↓ 17 % (↓ 6 až ↓ 26) Cmin: ↓ 50 % (↓ 40 až ↓ 59) Efavirenz:
English: If you take too much Stocrin contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Stocrin, než jste měl(a) Při předávkování přípravkem Stocrin se obraťte na ošetřujícího lékaře nebo nejbližší pohotovost o radu.
English: Talk to you doctor before taking Stocrin
Czech: Před užitím přípravku Stocrin se poraďte se svým lékařem.
English: STOCRIN 50 mg film-coated tablets efavirenz
Czech: Stocrin 50 mg potahované tablety efavirenzum
English: Stocrin 50 mg film-coated tablets efavirenz
Czech: STOCRIN 50 mg potahované tablety efavirenzum
English: Stocrin contains efavirenz and may cause dizziness,impaired concentration, and drowsiness.
Czech: Řízenídopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Stocrin obsahuje efavirenz a může způsobovat závrať, zhoršenou schopnost soustředění aospalost.
English: cells/mm 3 (S.E.M.
Czech: Průměrná změna vůči výchozí hodnotě počtu buněk CD4/mm (S.E.M.
English: Hepatic events
Czech: HYPOLIPIDEMIKA
English: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 to ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 to ↓ 78) (CYP3A4 induction) Co-administration of efavirenz with atorvastatin, pravastatin, or simvastatin did not affect efavirenz AUC or Cmax values.
Czech: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 až ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 až ↓ 79) Simvastatinová kyselina: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 až ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 až ↓ 58) Celkové účinné inhibitory HMG Co-A reduktázy: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 až ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 až ↓ 78) (Indukce CYP3A4) Současné podávání efavirenzu s atorvastatinem, pravastatinem nebo simvastatinem nemělo vliv na hodnoty AUC nebo Cmax efavirenzu.
English: Stocrin 600 mg film-coated tablets efavirenz
Czech: Stocrin 600 mg potahované tablety efavirenzum
English: STOCRIN 600 mg film-coated tablets efavirenz
Czech: STOCRIN 600 mg potahované tablety efavirenzum
English: STOCRIN 200 mg film-coated tablets efavirenz
Czech: STOCRIN 200 mg potahované tablety efavirenzum
English: Always notify your doctor immediately if you have these symptoms or any side effects while taking Stocrin.
Czech: Pokud během užívání přípravku Stocrin u sebe zjistíte uvedené příznaky nebo jakékoli nežádoucí účinky, vždy o tom neprodleně uvědomte svého lékaře.
English: If you take more Stocrin than you should
Czech: Pokud užíváte přípravek Stocrin, nesmítekojit.
English: • Each Stocrin film-coated tablet contains 50 mg of the active substance efavirenz.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje efavirenzum 50 mg.
English: Macrogol 6,000
Czech: Makrogol 6000
English: It's important to follow these instructions carefully.
Czech: Je důležité pečlivě dodržovat následující instrukce.
English: • Needles and syringes should never be reused.
Czech: • Jehly a stříkačky se nikdy nesmí použít znovu.
English: You can drink water but no other drinks (see 3.
Czech: Můžete pít pouze vodu, ale ne jiné nápoje (viz bod 3.
English: This information is intended for healthcare professionals only:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
English: You may be having an allergic reaction to the medicine
Czech: Můžete mít alergickou reakci na tento lék.
English: INFORMATION IN BRAILLE [Justification for not including Braille accepted]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Neuplatňuje se odůvodnění přijato]
English: Never take two Bondenza tablets within the same week.
Czech: Nikdy neužívejte dvě tablety Bondenzy během jednoho týdne.
English: If there is a concern regarding potentially high levels of calcium in the tap water (hard water), it is advised to use bottled water with a low mineral content.
Czech: Pokud jsou obavy ohledně možných vysokých hladin vápníku v kohoutkové vodě (tvrdá voda), doporučuje se použít balenou vodu s nízkým obsahem minerálů.
English: Mutagenicity/Carcinogenicity:
Czech: Mutagenita/Kancerogenita:
English: - If you have heart problems and the doctor recommended to limit your daily fluid intake
Czech: - Pokud máte srdeční obtíže a Váš lékař Vám doporučil omezit denní příjem tekutin.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) ,very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: • Dispose of the full container according to local requirements or as instructed by your healthcare provider.
Czech: • Naplněnou nádobu zlikvidujte v souladu s místními požadavky nebo dle instrukcí zdravotnického personálu.
English: Galactose intolerance
Czech: Intolerance galaktózy
English: Maximum observed plasma concentrations were reached within 0.5 to 2 hours (median 1 hour) in the fasted state and absolute bioavailability was about 0.6 %.
Czech: Maximální pozorované plazmatické koncentrace byly dosaženy během 0,5 až 2 hodin (průměrně za 1 hodinu) ve stavu nalačno a absolutní biologická dostupnost byla okolo 0,6 %.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Czech: V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný RMP predložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
English: - Swallow your tablet whole - do not chew it, crush it or let it dissolve in your mouth.
Czech: - Tabletu polkněte celou - nežvýkejte ji, nekousejte ani nenechávejte rozpustit v ústech.
English: In table 1 an overview of adverse reactions is presented.
Czech: V tabulce 1 je uveden přehled nežádoucích účinků.
English: INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONALS
Czech: INFORMACE PRO ZDRAVOTNÍKY
English: What Bondenza is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Bondenza a k čemu se používá
English: This leaflet was last revised in {date}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována: {MM/RRRR}.
English: Do not take your tablet with l water with a high concentration of calcium, fruit juice or any other drinks.
Czech: K zapití nepoužívejte vodu s vysokou koncentrací vápníku, ovocný džus nebo jakýkoli jiný nápoj.
English: Bondenza may help lower the chances of breaking bones (fractures).
Czech: Přípravek Bondenza může pomoci snížit riziko zlomenin kostí (fraktur).
English: It's important to keep taking Bondenza every month.
Czech: Je důležité užívat přípravek Bondenza každý měsíc.
English: If you develop these symptoms, stop taking Bondenza and tell your doctor straight away (see section 3).
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Bondenza užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře (viz bod 3).
English: The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of Bondenza on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Czech: Nutnost pokračování v léčbě je třeba pravidelně opakovaně hodnotit s ohledem na prospěch a možná rizika přípravku Bondenza u jednotlivého pacieta, a to zvláště po 5 letech léčby a později.
English: Bondenza was not studied in the paediatric population, therefore no efficacy or safety data are available for this patient population
Czech: Podávání přípravku Bondenza nebylo studováno v pediatrické populaci, proto nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti nebo bezpečnosti pro tuto skupinu pacientů.
English: Absorption Not applicable
Czech: Absorpce Není relevantní
English: Choose one day of the month that will be easy to remember: - either the same date (such as the 1st of each month) - or the same day (such as the first Sunday of each month).
Czech: Vyberte si den, který si snadno zapamatujete: - stejné datum v každém měsíci (např. vždy první den měsíce) - nebo stejný den v měsíci (např. každou první neděli v měsíci).
English: Bisphosphonates (like Bondenza) may also do so.
Czech: Podobný účinek mohou mít bisfosfonáty (jako Bondenza).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23.02.2004
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23.
English: Clinically meaningful reductions in serum CTX levels were observed at all time points measured, i.e. months 3, 6, 12 and 24.
Czech: Klinicky významné snížení hladin CTX v séru bylo pozorováno ve všech časových bodech studie, tedy v měsících 3, 6, 12 a 24.
English: Bondenza with food and drink:
Czech: Přípravek Bondenza s jídlem a pitím
English: - Tablets should be swallowed whole with a glass of water (180 to 240 ml) while the patient is sitting or standing in an upright position.
Czech: - Tablety je nutno polykat celé a zapít sklenicí vody (180 až 240 ml), pacient přitom musí sedět nebo stát ve vzpřímené poloze.
English: PEEL-OFF STICKERS FOR YOUR PERSONAL CALENDAR Monthly tablet
Czech: SNÍMATELNÉ NÁLEPKY PRO VÁŠ OSOBNÍ KALENDÁŘ Měsíční tableta
English: Most cases did not lead to cessation of therapy.
Czech: Většina případů nevedla k ukončení léčby.
English: Bondenza belongs to a group of medicines called bisphosphonates.
Czech: Přípravek Bondenza patří do skupiny léčivých přípravků zvaných bisfosfonáty.
English: Diagnosis of cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids and poor oral hygiene are also deemed as risk factors (see section 4.4).
Czech: Diagnóza onkologického onemocnění, chemoterapie, radioterapie, léčba kortikosteroidy a špatná ústní hygiena jsou také považovány za rizikové faktory (viz bod 4.4).
English: Missed dose:
Czech: Vynechání dávky:
English: Paediatric population (see section 4.2 and section 5.1) There are no data on the use of Bondenza in these age groups.
Czech: Pediatrická populace (viz body 4.2 a 5.1) Neexistují žádné údaje o užívání přípravku Bondenza v těchto věkových skupinách.
English: Do not take your tablet at bedtime or before you get up for the day.
Czech: Neužívejte tabletu před spaním nebo předtím, než ráno vstanete.
English: Osteonecrosis of the jaw is generally associated with tooth extraction and / or local infection (including osteomyelitis).
Czech: Osteonekróza čelisti je zpravidla spojovana s extrakcí zubu a/nebo lokální infekcí (včetně osteomyelitidy).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3 mg/3 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 3 mg/3 ml
English: The most frequently reported adverse reactions were arthralgia and influenza-like symptoms.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly artralgie a příznaky podobné chřipce.
English: It's important to keep taking Bondenza every month, as long as your doctor prescribes it for you.
Czech: Je důležité užívat Bondenzu každý měsíc tak dlouho, jak Vám ji Váš lékař bude předepisovat.
English: • itching, swelling of your face, lips, tongue and throat, with difficulty breathing.
Czech: • svědění, otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, s obtížným dýcháním
English: Taking your monthly tablet
Czech: Užívání Vaší měsíční tablety
English: To get the most benefit from the treatment it is important to continue receiving the injections every 3 months for as long as your doctor prescribes it for you.
Czech: Pro dosažení maximálního účinku léčby je důležité pokračovat v aplikaci injekcí každé tři měsíce tak dlouho, jak Vám je Váš lékař bude předepisovat.
English: These symptoms are typically in association with the first dose, generally of short duration, mild or moderate in intensity, and usually resolve during continuing treatment, without requiring remedial measures (please see paragraph “Influenza like illness”).
Czech: Tyto příznaky jsou obvyklé ve spojitosti s podáním první dávky, obecně mají krátké trvání, jsou mírné nebo středně závažné intenzity a obvykle odezní během pokračující léčby bez potřeby zvláštních opatření (viz bod “Onemocnění podobné chřipce“).
English: INFORMATION IN BRAILLE Bondenza 150 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Bondenza 150 mg
English: - If you have any disturbance of mineral metabolism (such as vitamin D deficiency)
Czech: - Jestliže Vám byla prokázána porucha metabolismu minerálů (jako je nedostatek vitamínu D)
English: Bondenza should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and 1 hour before the first food or drink (other than water) of the day (see section 4.5) or any other oral medicinal products or supplementation (including calcium).
Czech: Přípravek Bondenza by měl být užíván po celonočním lačnění (alespoň 6 hodin) a 1 hodinu před prvním denním jídlem nebo nápojem (jiným než voda) (viz bod 4.5) nebo jakýmkoli dalším léčivým přípravkem nebo doplňkem (včetně vápníku).
English: Bondenza is prescribed to you to treat postmenopausal osteoporosis because you have an increased risk of fractures.
Czech: Přípravek Bondenza Vám byl předepsán k léčbě postmenopauzální osteoporózy, neboť je u Vás zvýšené riziko výskytu zlomenin.
English: You can drive and use machines as it's expected that Bondenza has no or negligible effect on your ability to drive and use machines.
Czech: Můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje, protože lze předpokládat, že přípravek Bondenza nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: Bondenza can treat osteoporosis only for as long as you keep receiving the treatment, even though you will not be able to see or feel a difference.
Czech: Bondenza může léčit osteoporózu pouze po dobu, po kterou budete podstupovat léčbu, přestože nemusíte zaznamenat či pociťovat rozdíl.
English: If you forget to take your tablet on the morning of your chosen day, do not take a tablet later in the day.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Bondenza Jestliže jste ve zvolený den ráno zapomněl(a) svoji tabletu užít, neberte si tabletu později během dne.
English: • inflammation of the duodenum (first section of the bowel) causing stomach pain
Czech: • zánět dvanácterníku (první části tenkého střeva) způsobující bolest žaludku
English: If you've taken more than one tablet by mistake, drink a full glass of milk and talk to your doctor straight away.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Bondenza, než jste měl(a) Pokud jste omylem užila více než jednu tabletu, vypijte plnou sklenici mléka a okamžitě vyhledejte svého lékaře.
English: After swallowing your monthly Bondenza tablet, wait for 1 hour before taking any other medication, including indigestion tablets, calcium supplements, or vitamins.
Czech: Po užití Vaší měsíční tablety přípravku Bondenza počkejte 1 hodinu, než si vezmete jakékoli další léky, včetně tablet zlepšujících trávení, přípravků s vápníkem nebo vitaminů.
English: Do not make yourself vomit, and do not lie down - this could cause Bondenza to irritate your oesophagus.
Czech: Nesnažte se vyvolat zvracení a neuléhejte - přípravek Bondenza by mohl podráždit Váš jícen.
English: On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profile and reported adverse reactions, it is expected that Bondenza has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Na základě farmakodynamického a farmakokinetického profilu a hlášených nežádoucích účinků lze předpokládat, že přípravek Bondenza nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: Bondenza may reverse bone loss by stopping more loss of bone and increasing bone mass in most women who take it, even though they won't be able to see or feel a difference.
Czech: Přípravek Bondenza může zvrátit kostní ztráty zastavením dalších ztrát kosti a zvýšením kostní masy u většiny žen, které jej užívají, a to i přesto, že ženy nemusí vidět nebo pociťovat rozdíl.
English: • Keep this container out of the reach of children.
Czech: • Uchovávejte tuto nádobu mimo dosah dětí.
English: The tablets are supplied in blisters containing 1 or 3 tablets.
Czech: Tablety jsou dodávány v blistrech obsahujících tabletu nebo 3 tablety.
English: Marketing Authorisation Holder Roche Registration Limited 6 Falcon Way
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Roche Registration Limited 6 Falcon Way
English: - The other ingredients are: tablet core: lactose monohydrate, povidone, cellulose microcrystalline, crospovidone, stearic acid purified, silica colloidal anhydrous tablet coat: hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc, macrogol 6000
Czech: - Dalšími složkami jsou: jádro tablety: monohydrát laktózy, povidon, mikrokrystalická celulóza, krospovidon, kyselina stearová, koloidní bezvodý oxid křemičitý potahová vrstva tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), mastek, makrogol 6000
English: Do not take Bondenza with food.
Czech: Neužívejte přípravek Bondenza s jídlem.
English: In healthy male volunteers and postmenopausal women, intravenous administration of ranitidine caused an increase in ibandronic acid bioavailability of about 20 %, probably as a result of reduced gastric acidity.
Czech: U zdravých mužů-dobrovolníků a u postmenopauzálních žen vedlo intravenózní podání ranitidinu ke zvýšení biologické dostupnosti kyseliny ibandronové zhruba o 20 %, pravděpodobně v důsledku snížené kyselosti žaludku.
English: Bondenza can treat osteoporosis only as long as you keep taking it.
Czech: Bondenza může léčit osteoporózu pouze po dobu, po kterou ji stále užíváte.
English: Patients should pay particular attention to and be able to comply with the dosing instructions (see section 4.2).
Czech: Pacienti by měli dávkovacím instrukcím věnovat zvláštní pozornost a měli by být schopni podle nich postupovat (viz bod 4.2).
English: Bondenza intravenous injection decreased levels of serum C-telopeptide of the alpha chain of Type I collagen (CTX) within 3 - 7 days of starting treatment and decreased levels of osteocalcin within 3 months.
Czech: Po intravenózní injekci přípravku Bondenza došlo k poklesu hladiny alfa řetězce C-telopeptidu kolagenu typu I v séru (CTX) během 3 - 7 dnů od zahájení léčby a ke snížení hladin osteokalcinu během 3 měsíců.
English: Contains 162.75 mg lactose monohydrate (equivalent to 154.6 mg anhydrous lactose).
Czech: Obsahuje 162,75 mg monohydrátu laktózy (odpovídající 154,6 mg laktózy).
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Film-coated tablet:
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Potahované tablety:
English: Planning when to take Bondenza with peel-off stickers for your personal calendar What Bondenza is and what it is used for What you need to know before you take Bondenza How to take Bondenza
Czech: Plán užívání přípravku Bondenza se snímatelnými nálepkami pro Váš osobní kalendář Co je přípravek Bondenza a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bondenza užívat Jak se přípravek Bondenza užívá
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister foil
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH Blistr
English: Mean relative changes from baseline % [95% CI]
Czech: Průměrná relativní změna od výchozích hodnot v % [95% CI]
English: All patients received 500 mg calcium and 400 IU vitamin D daily.
Czech: Všechny pacientky dostávaly 500 mg vápníku a 400 IU vitaminu D denně.
English: Bondenza contains lactose.
Czech: Přípravek Bondenza obsahuje laktózu.
English: - Supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium, as they could possibly influence the effects of Bondenza.
Czech: - Doplňkové potravinové přípravky obsahující vápník, hořčík, železo nebo hliník, protože pravděpodobně mohou ovlivnit účinky přípravku Bondenza.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicinal product.
Czech: Pacienti trpící vzácnými dědičnými problémy intolerance galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy nebo při malabsorpci glukózy-galaktózy by neměli tento přípravek užívat.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Roche Registration Ltd.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Roche Registration Ltd.
English: Owing to the risk of oesophageal irritation, vomiting should not be induced and the patient should remain fully upright.
Czech: Vzhledem k riziku podráždění jícnu by nemělo být vyvoláváno zvracení a pacient by měl zůstat ve vzpřímené poloze.
English: Children and adolescents Bondenza must not be used in children or adolescents below 18 years.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Bondenza nesmí být používán u dětí nebo dospívajících mladších 18 let.
English: Bondenza 150 mg film-coated tablets are supplied in blisters (PVC/PVDC, sealed with aluminium foil) containing 1 or 3 tablets.
Czech: Potahované tablety Bondenza 150 mg jsou dodávány v blistrech (PVC/PVDC, zatavené v hliníkové fólii) obsahujících 1 nebo 3 tablety.
English: In case a dose is missed, patients should be instructed to take one Bondenza 150 mg tablet the morning after the tablet is remembered, unless the time to the next scheduled dose is within 7 days.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, musí být pacient poučen tak, aby poté, co si na dávku vzpomene, užil další den ráno jednu tabletu přípravku Bondenza 150 mg, jestliže plánovaný čas užití následující dávky nenastane dříve než za 7 dní.
English: • Place all used needles and syringes into a sharps container (puncture-proof disposable container).
Czech: • Odložte všechny použité jehly a stříkačky do nádoby na ostré předměty (nepropíchnutelné nádoby, kterou máte k dispozici).
English: LIST OF EXCIPIENTS The tablets also contain lactose.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tablety také obsahují laktózu.
English: General advice:
Czech: Obecné údaje: