FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V druhej štúdii bolo percento pacientov, u ktorých sa zmiernilo začervenanie tváre na 1. deň 3 hodiny po aplikácii lieku Mirvaso 19,6%
Latvian: • Otrajā pētījumā 1. dienā procentuālais daudzums pacientu, kuriem 3 stundas pēc zāļu lietošanas sejas apsārtums bija samazinājies, bija 19,6 % (29 no 148)
Slovak: V prvej štúdii bolo percento pacientov, u ktorých sa zmiernilo začervenanie tváre na 1. deň 3 hodiny po aplikácii lieku Mirvaso 16,3
Latvian: • Pirmajā pētījumā 1. dienā procentuālais daudzums pacientu, kuriem 3 stundas pēc zāļu lietošanas sejas apsārtums bija samazinājies, bija 16,3 % (21 no 129)
Slovak: Mirvaso boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādas bija Mirvaso priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Ak sa vás týka niečo z uvedeného, neužívajte Mixtard.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Mixtard.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstirpinātajos RPP.
Slovak: Čo je Mixtard a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Mixtard un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Mixtard sa môže používať počas tehotenstva.
Latvian: Mixtard var lietot grūtniecības laikā.
Slovak: Závažná alergická reakcia na Mixtard alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) je veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ale potenciálne môže byť život ohrozujúci.
Latvian: Būtiskas alerģiskas reakcijas pret Mixtard vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisku alerģisku reakciju) ir ļoti reti sastopamas blakusparādības, bet var būt dzīvībai bīstamas.
Slovak: Mixtard a alkohol
Latvian: Mixtard kopā ar alkoholu
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov biologického liečiva Novo Nordisk A/S
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese Novo Nordisk A/S
Slovak: Mixtard môžu používať starší pacienti.
Latvian: Mixtard var lietot gados vecāki pacienti.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste podávania injekcie môžu vyžiadať ukončenie liečby liekom Mixtard.
Latvian: Retos gadījumos reakcijas injekcijas vietā var prasīt Mixtard terapijas pārtraukšanu.
Slovak: Kombinácia lieku Mixtard s pioglitazónom
Latvian: Mixtard kombinācija ar pioglitazonu
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 medzinárodných jednotiek/kg/deň.
Latvian: Individuālā nepieciešamība pēc insulīna parasti ir robežās no 0,3 līdz 1,0 starptautiskās vienības/kg dienā.
Slovak: Iné lieky a Mixtard
Latvian: Citas zāles un Mixtard
Slovak: Mixtard, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
Latvian: Mixtard, kas bijis sasalis, nedrīkst lietot.
Slovak: Dávkovanie lieku Mixtard je individuálne a je určené v súlade s potrebami pacienta.
Latvian: Mixtard dozēšana ir individuāla un to nosaka, ņemot vērā pacienta vajadzības.
Slovak: Betablokátory (používané na liečbu vysokého krvného tlaku) môžu zoslabovať alebo celkom potláčať prvé varovné príznaky, ktoré vám pomáhajú rozoznať nízku hladinu cukru v krvi.
Latvian: Bēta-blokatori (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai) var vājināt vai pilnībā maskēt pirmos brīdinājuma simptomus, kas Jums palīdz atpazīt zemu glikozes līmeni asinīs.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, či môžete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje:
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana ► Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu, vai Jums vispār vajadzētu vadīt transportlīdzekli vai apkalpot iekārtas:
Slovak: Penfill je priložená písomná informácia s podrobným návodom na použitie, ktorý treba dodržiavať.
Latvian: Mixtard Penfill iepakojumā ir lietošanas instrukcija ar detalizētiem norādījumiem, kas jāņem vērā.
Slovak: V prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu, sa Mixtard nesmie podávať.
Latvian: Gadījumā, ja ir hipoglikēmija vai ir aizdomas par to, Mixtard nedrīkst injicēt.
Slovak: Mixtard sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u pacientov s diabetes mellitus (cukrovka).
Latvian: Mixtard lieto, lai samazinātu augstu glikozes līmeni asinīs pacientiem, kuri slimo ar cukura diabētu.
Slovak: Pacienti prechádzajúci na Mixtard z iného typu inzulínu môžu vyžadovať zvýšenie počtu injekčných podávaní za deň alebo zmenu dávky oproti pôvodne používaným inzulínom.
Latvian: Pacientiem, kuri pāriet uz Mixtard no cita tipa insulīna, var būt nepieciešams lielāks injekciju skaits dienā vai devas maiņa, salīdzinot ar iepriekš lietotajiem insulīniem.
Slovak: Čo je Mixtard a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mixtard Ako používať Mixtard
Latvian: Kas ir Mixtard un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Mixtard lietošanas Kā lietot Mixtard
Slovak: Požijete alkohol, pozrite Mixtard a alkohol v časti 2.
Latvian: • lietojat alkoholu, skatīt 2. punktu, Mixtard kopā ar alkoholu.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku Mixtard.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta Mixtard lietošana kombinācijā ar pioglitazonu.
Slovak: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Latvian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orleans F-28000 Chartres Francija
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako použijete Mixtard
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Mixtard lietošanas
Slovak: Mixtard začne znižovať hladinu cukru v krvi asi 30 minút po podaní injekcie a trvanie účinku je asi 24 hodín.
Latvian: Mixtard sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs apmēram pēc 30 minūtēm pēc tā injicēšanas un darbība ilgs, apmēram, 24 stundas.
Slovak: Pediatrická populácia Mixtard môžu používať deti a dospievajúci.
Latvian: Pediatriskā populācija Mixtard var lietot bērniem un pusaudžiem.
Slovak: Mixtard je dvojito pôsobiaci ľudský inzulín.
Latvian: Mixtard ir divējādas darbības cilvēka insulīns.
Slovak: ► Vždy, keď použijete nový Mixtard Penfill (pred vložením náplne do pomôcky na podávanie inzulínu).
Latvian: Katru reizi, kad lietojat jaunu Mixtard Penfill (pirms ieliekat kārtridžu insulīna ievadīšanas ierīcē).
Slovak: Mixtard sa dodáva ako injekčná suspenzia.
Latvian: Mixtard ir suspensija injekcijām.
Slovak: Mixtard pomáha predchádzať komplikáciám pri diabete.
Latvian: Ārstēšana ar Mixtard palīdz novērst cukura diabēta komplikācijas.
Slovak: Mixtard je ľudský inzulín s rýchlo pôsobiacim a dlhotrvajúcim účinkom.
Latvian: Mixtard ir cilvēka insulīns, kam ir gan ātra, gan ilgstoša iedarbība.
Slovak: Penfill a iným druhom inzulínu v náplni Penfill, musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Latvian: Ja Jūs ārstē ar Mixtard Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, Jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces - katram insulīna tipam sava.
Slovak: Ako uchovávať Mixtard
Latvian: Kā uzglabāt Mixtard
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia liečby liekom Mixtard počas dojčenia.
Latvian: Nav ierobežojumu ārstēšanai ar Mixtard barošanas ar krūti laikā.
Slovak: Mixtard môžu používať deti a dospievajúci.
Latvian: Mixtard var lietot bērniem un pusaudžiem.
Slovak: Mixtard sa podáva subkutánne injekciou do stehna, do brušnej steny, do oblasti gluteálneho alebo deltoidného svalu.
Latvian: Mixtard ievada subkutāni injicējot augšstilbā, vēdera sienā, sēžas vai deltveida muskuļa apvidū.
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Mixtard 30 InnoLet
Latvian: Kā rīkoties ar Mixtard 30 InnoLet
Slovak: - Ak druhé a tretie znaky sú T6, výrobcom je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francúzsko.
Latvian: - ja otrā un trešā rakstu zīme ir H7 vai T6 - ražotājs ir Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francija.
Slovak: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 a 50 Penfill:
Latvian: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 un 50 Penfill
Slovak: Mixtard 30 100 IU/ml
Latvian: Mixtard 30 100 SV/ml
Slovak: Zamedzenie náhodným zámenám/medicínskym chybám Pacienti musia byť upozornení, aby vždy pred každým podaním injekcie skontrolovali obal inzulínu,
Latvian: Izvairīšanās no nejaušas sajaukšanas/ zāļu lietošanas kļūdām Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas Mixtard sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.
Slovak: Prechod pacienta z iných strednodobo pôsobiacich alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov si môže vyžadovať úpravu dávky lieku Mixtard a času podávania.
Latvian: Kad pāriet no cita vidēji ātras vai ilgstošas darbības insulīna preparāta, Mixtard devas un ievadīšanas laiks var būt jāpielāgo.
Slovak: Ako si podávať injekciu lieku Mixtard
Latvian: Kā injicēt Mixtard
Slovak: Mixtard 30 FlexPen je naplnené jednorazové pero, ktoré obsahuje zmes rýchlo pôsobiaceho a dlhodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu v pomere 30/70.
Latvian: Mixtard 30 FlexPen ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir ātras darbības un ilgstošas darbības cilvēka insulīna maisījums attiecībā 30/70.
Slovak: Mixtard 30 InnoLet je naplnené jednorazové pero, ktoré obsahuje zmes rýchlo pôsobiaceho a dlhodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu v pomere 30/70.
Latvian: Mixtard 30 InnoLet ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir ātras darbības un ilgstošas darbības cilvēka insulīna maisījums attiecībā 30/70.
Slovak: Ako vyzerá Mixtard a obsah balenia
Latvian: Mixtard ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Po vybratí injekčnej liekovky, náplne alebo naplneného pera lieku Mixtard z chladničky sa odporúča pred resuspendovaním nechať injekčnú liekovku, náplň alebo naplnené pero dosiahnuť izbovú teplotu tak, ako je popísané pre prvé použitie.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pēc Mixtard flakona, kārtridža vai pildspalvveida pilnšļirces izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut flakonam, kārtridžam vai pildspalvveida pilnšļircei sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Slovak: Mixtard je určený na liečbu diabetes mellitus.
Latvian: Mixtard lieto cukura diabēta ārstēšanai.
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Mixtard 30 FlexPen
Latvian: Kā rīkoties ar Mixtard 30 FlexPen
Slovak: Pozorne si prečítajte Návod ako používať Mixtard 30 FlexPen, ktorý je súčasťou tejto informácie.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet instrukcijas par Mixtard 30 FelxPen lietošanu, kas iekļautas šajā lietošanas instrukcijā.
Slovak: že náplň je poškodená, vráťte ju dodávateľovi.
Latvian: saņemot flakonu, tas nav labā stāvoklī, atdodiet to piegādātājam.
Slovak: Látky, ktoré môžu zvyšovať pacientovu potrebu inzulínu, sú nasledovné: Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny, sympatomimetiká, rastový hormón a danazol.
Latvian: Pacienta nepieciešamību pēc insulīna var palielināt šādas vielas: perorālie pretapaugļošanās līdzekļi, tiazīdi, glikokortikoīdi, vairogdziedzera hormoni,simpatomimētiskie līdzekļi, augšanas hormons un danazols.
Slovak: Návod ako používať Mixtard 30 injekčná suspenzia vo FlexPen
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Mixtard 30 suspensiju injekcijām pildspalvveida pilnšļircē FlexPen
Slovak: Penfill z chladničky sa odporúča pred miešaním nechať Mixtard Penfill dosiahnuť izbovú teplotu tak, ako je popísané pre prvé použitie.
Latvian: Pēc Mixtard Penfill izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut tam sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Slovak: Mixtard je určený na podkožné podávanie (subkutánne).
Latvian: Mixtard ievada, injicējot zem ādas (subkutāni).
Slovak: Lieky, ktoré sú uvedené nižšie, veľmi často majú vplyv na liečbu inzulínom.
Latvian: Tālāk uzskaitītas biežāk lietotās zāles, kuras var ietekmēt Jūsu ārstēšanu ar insulīnu.
Slovak: Po každom podávaní injekcie vždy odstráňte a zlikvidujte ihlu a uchovávajte Mixtard bez nasadenej ihly.
Latvian: ► Pēc katras injekcijas pārliecinieties vai adata ir noņemta un izmesta, un uzglabājiet Mixtard bez uzliktas adatas.
Slovak: Penfill je určený na používanie s pomôckami na aplikáciu inzulínu firmy Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Latvian: ► Mixtard Penfill kārtridži paredzēti lietošanai kopā ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist adatām.
Slovak: Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen 1 naplnené pero obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 medzinárodným jednotkám.
Latvian: Mixtard 30 flakons (100 starptautiskās vienības/ml) 1 flakons satur 10 ml, kas atbilst 1000 starptautiskām vienībām.
Slovak: Mixtard 30 liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)
Latvian: Mixtard 30 flakons (40 starptautiskās vienības/ml)
Slovak: Penfill je určený na používanie s pomôckami na aplikáciu inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Latvian: Mixtard Penfill paredzēti lietošanai kopā ar Novo Nordisk ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist adatām.
Slovak: Mixtard je inzulín s dvojitým účinkom.
Latvian: Mixtard ir divējādas darbības insulīns.
Slovak: Mixtard obsahuje sodík
Latvian: Mixtard satur nātriju
Slovak: Predsa len, niekedy môže byť potrebné dávku lieku Mixtard upraviť.
Latvian: Tomēr var būt nepieciešams pielāgot Mixtard devu.
Slovak: Návod ako používať Mixtard 30 InnoLet, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet instrukcijas par Mixtard 30 InnoLet lietošanu, kas iekļautas šajā lietošanas instrukcijā.
Slovak: Pred použitím lieku Mixtard
Latvian: Pirms lietojat Mixtard
Slovak: Penfill z chladničky sa odporúča pred resuspendovaním nechať Mixtard Penfill dosiahnuť izbovú teplotu tak, ako je popísané pre prvé použitie.
Latvian: Pēc Mixtard Penfill izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut Penfill sasniegt istabas temperatūru (līdz 25°C) pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Slovak: Mixtard 30 injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)/Mixtard 30 injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Latvian: Mixtard 30 flakons (40 starptautiskās vienības/ml)/Mixtard 30 flakons (100 starptautiskās vienības/ml) Ievadīšana ar šļirci
Slovak: Mixtard je zmes, ktorá obsahuje 50 % rozpustného ľudského inzulínu a 50 % izofánneho ľudského inzulínu.
Latvian: Mixtard ir 50% šķīstoša cilvēka insulīna un 50% izofāna cilvēka insulīna maisījums.
Slovak: ► Mixtard FlexPen je vhodný len na injekcie pod kožu.
Latvian: ► Mixtard FlexPen ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Slovak: Príprava Mixtard 30 FlexPen
Latvian: Mixtard 30 FlexPen sagatavošana
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, aby vždy pred každým podaním injekcie skontrolovali obal inzulínu,
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas Mixtard sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.
Slovak: ► Mixtard InnoLet je vhodný len na injekcie pod kožu.
Latvian: ► Mixtard InnoLet ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Slovak: Mixtard 30 injekčná liekovka, Penfill a FlexPen:
Latvian: Mixtard 30 flakons, Penfill un FlexPen
Slovak: EU/1/02/231/030 EU/1/02/231/031
Latvian: EU/1/02/231/011 EU/1/02/231/012 EU/1/02/231/013
Slovak: Mixtard je zmes, ktorá obsahuje 40 % rozpustného ľudského inzulínu a 60 % izofánneho ľudského inzulínu.
Latvian: Mixtard ir 40% šķīstoša cilvēka insulīna un 60% izofāna cilvēka insulīna maisījums.
Slovak: ► Ihly a Mixtard InnoLet nesmie používať nikto iný.
Latvian: ► Adatas un Mixtard InnoLet ir paredzētas tikai individuālai lietošanai.
Slovak: chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková na úpravu pH, protamíniumsulfát a voda na injekcie
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS cinka hlorīdu, glicerīnu, metakrezolu, fenolu, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrātu, nātrija hidroksīdu/ sālsskābi pH korekcijai, protamīna sulfātu un ūdeni injekcijām.
Slovak: Mixtard InnoLet je vhodný len na injekcie pod kožu.
Latvian: Mixtard InnoLet ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Slovak: Prejavy pri diabete v časti 4.
Latvian: Skatīt 4. punktu, "Cukura diabēta blakusparādības".
Slovak: Návod ako používať Mixtard 30 injekčná suspenzia v InnoLet
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Mixtard 30 suspensiju injekcijām pildspalvveida pilnšļircē InnoLet
Slovak: Mixtard je zmes, ktorá obsahuje 30 % rozpustného ľudského inzulínu a 70 % izofánneho ľudského inzulínu.
Latvian: Mixtard ir 30% šķīstoša cilvēka insulīna un 70% izofāna cilvēka insulīna maisījums.
Slovak: Podávanie inzulínovým aplikačným systémom
Latvian: Ievadīšana ar insulīna ievadīšanas ierīci
Slovak: Nepoužívajte Mixtard
Latvian: Nelietojiet Mixtard šādos gadījumos
Slovak: 1 náplň obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 IU. 1 ml suspenzie obsahuje 100 IU ľudského inzulínu (50 % ako rozpustný inzulín a 50 % ako izofánny inzulín) (čo zodpovedá 3,5 mg),
Latvian: 1 ml suspensijas satur 100 SV cilvēka insulīna (50% šķīstoša insulīna un 50% izofāna insulīna) (3,5 mg),
Slovak: EMEA/H/C/000428
Latvian: EMA/572557/2014 EMEA/H/C/000428
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Mixtard sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Mixtard EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Mixtard bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Mixtard lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Mixtard.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Mixtard.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Mixtard
Latvian: Cita informācija par Mixtard
Slovak: Liek Mixtard sa podáva 30 minút pred jedlom.
Latvian: Mixtard ievada pusstundu pirms ēšanas.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Mixtard (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi).
Latvian: Visbiežāk novērotā Mixtard blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Mixtard?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Mixtard lietošanu?
Slovak: Mixtard ľudský inzulín
Latvian: Mixtard cilvēka insulīns
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom alebo dvakrát za deň, a to v prípade, že je potrebný rýchly počiatočný účinok spolu s dlhodobejším účinkom.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: Liek Mixtard bol skúmaný u celkovo 294 pacientov s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas nemôže produkovať inzulín, a s cukrovkou 2. typu, pri ktorej telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
Latvian: Mixtard iedarbību pētīja kopumā 294 pacientiem ar 1. tipa diabētu, kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu, un 2. tipa diabētu, kad organisms nespēj insulīnu efektīvi izmantot.
Slovak: Liek Mixtard obsahuje dve formy inzulínu: rozpustná forma, ktorá pôsobí rýchlo (do 30 minút po podaní injekcie), a tzv. izofánna forma, ktorá sa počas dňa absorbuje oveľa pomalšie.
Latvian: Mixtard sastāvā ir divu veidu insulīns: šķīstošais insulīns, kas ātri iedarbojas (30 minūšu laikā pēc injicēšanas), un izofāninsulīns, kurš uzsūcas daudz lēnāk, visas dienas garumā.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Mixtard vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Mixtard zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovak: Je dostupný v liekovkách, náplniach (Penfill) alebo v naplnených perách (InnoLet alebo FlexPen).
Latvian: Mixtard pieejamas pudelītēs, kasetnēs (Penfill) vai pildspalvinjektoros (InnoLet un FlexPen).
Slovak: Aký prínos preukázal liek Mixtard v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas bija Mixtard priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Mixtard sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Mixtard, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Mixtard.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Mixtard lietošanu.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Mixtard na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Mixtard reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Liek Mixtard sa používa na liečbu cukrovky.
Latvian: Mixtard lieto diabēta ārstēšanai.
Slovak: V štúdii sa porovnával liek Mixtard 30 s podobnou zmesou, avšak vytvorenou použitím analógu inzulínu (inzulín aspart).
Latvian: Šajā pētījumā Mixtard 30 tika salīdzinātas ar līdzīgu maisījumu, taču tā sastāvā bija insulīna analogs (aspartinsulīns).
Slovak: Liek Mixtard je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ľudský inzulín.
Latvian: Mixtard ir suspensija injekcijām, kas satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
Slovak: Liek Mixtard sa podáva podkožnou injekciou do stehna, oblasti brušnej steny (brucha), sedacieho svalu alebo do oblasti deltového svalu (plece).
Latvian: Mixtard ievada ar zemādas injekciju, parasti augšstilbā, vēdera sienā (vidukļa priekšdaļā), sēžas apvidū vai deltveida muskulī (pleca apvidū).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Mixtard, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Mixtard pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mixtard?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mixtard?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mixtard a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Mixtard izraisīto blakusparādību saraksts un ierobežojumi ir atrodami zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Prečo bol liek Mixtard povolený?
Latvian: Kāpēc Mixtard tika apstiprinātas?
Slovak: Liek Mixtard je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v podžalúdkovej žľaze (pankreas).
Latvian: Mixtard ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Slovak: Liek Mixtard viedol k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina glukózy v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni ako pri inom ľudskom inzulíne.
Latvian: Mixtard pazemina HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka cukurs asinīs ir sasniedzis līdzīgu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu.
Slovak: Liek Mixtard obsahuje rýchlo pôsobiaci (rozpustný), ako aj dlhodobo pôsobiaci (izofánny) inzulín:
Latvian: Mixtard satur gan šķīstošo ātrās darbības insulīnu, gan ilgstošās darbības izofāninsulīnu.
Slovak: V dôsledku toho liek Mixtard účinkuje dlhšie.
Latvian: Tas nodrošina Mixtard ilgāku darbību.
Slovak: Čo je liek Mixtard?
Latvian: Kas ir Mixtard?
Slovak: 1. typu, aj pri cukrovke 2. typu.
Latvian: Mixtard bija iedarbīgas gan 1. tipa, gan 2. tipa diabēta ārstēšanā.
Slovak: Ako bol liek Mixtard skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Mixtard izpēte?
Slovak: Referenčným členským štátom je Francúzsko a dotknutých je 8 členských štátov: Holandsko, Nemecko, Maďarsko, Poľsko, Rakúsko, Rumunsko, Španielsko a Spojené kráľovstvo.
Latvian: Atsauces dalībvalsts (RMS) ir Francija un ir iesaistītas astoņas iesaistītās dalībvalstis (CMS): Austrija, Vācija, Ungārija, Nīderlande, Polija, Rumānija, Spānija un Apvienotā Karaliste.