FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pennen vil ikke lade dig vælge flere doser end der er tilbage i pennen.
Polish: Wstrzykiwacz nie pozwala wybrać większej dawki niż liczba jednostek pozostałych we wstrzykiwaczu.
Danish: Nåle som skal anskaffes separat: Følgende nålestørrelser passer til denne pen:
Polish: Igły dostarczane oddzielnie:
Danish: Din læge vil muligvis give dig besked på at tage det sammen med et hurtigtvirkende insulin eller med tabletter mod højt blodsukker.
Polish: Może być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza równocześnie z insuliną krótko działającą lub doustnymi lekami stosowanymi w leczeniu zwiększonego stężenia cukru we krwi.
Danish: Du må ikke lade nålen side på under opbevaringen eller genbruge nålen.
Polish: Nie należy pozostawiać igły dołączonej do wstrzykiwacza podczas przechowywania lub ponownie używać tych samych igieł.
Danish: Stoffer, som nedsætter den blodsukkersænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og gestagener, phenothiazinderivater, somatropin, sympatomimetiske lægemidler (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, atypiske antipsykotiske lægemidler (f.eks. clozapin og olanzapin) og proteasehæmmere.
Polish: Do substancji, które mogą zmniejszać działanie hipoglikemizujące insuliny należą: kortykosteroidy, danazol, diazoksyd, leki moczopędne, glukagon, izoniazyd, estrogeny i progestageny, pochodne fenotiazyny, somatropina, leki sympatykomimetyczne (np. adrenalina, salbutamol, terbutalina), hormony tarczycy, atypowe leki przeciwpsychotyczne (np. klozapina i olanzapina) i inhibitory proteazy.
Danish: D - Tør gummipakningen (i toppen af cylinderampulholderen) af med en ny afspritningsserviet.
Polish: D - Przetrzeć gumową uszczelkę (z przodu wstrzykiwacza) nowym gazikiem nasączonym alkoholem.
Danish: 3 penne á 3 ml 5 penne á 3 ml 10 penne á 3 ml
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 wstrzykiwacz po 3 ml 3 wstrzykiwacze po 3 ml 5 wstrzykiwaczy po 3 ml 10 wstrzykiwaczy po 3 ml
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Polish: Rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów)
Danish: Hvis du har sprunget en dosis Semglee over, eller hvis du ikke har injiceret nok insulin, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi).
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku Semglee albo wstrzyknięcia niewystarczającej dawki stężenie cukru we krwi może zwiększyć się (hiperglikemia).
Danish: Du kan høre et "klik" for hver enhed.
Polish: Podczas każdego obrotu pokrętłem będzie słyszalne "kliknięcie".
Danish: Hver ml opløsning indeholder 100 enheder insulin glargin (svarende til 3,64 mg).
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny glargine (co odpowiada 3,64 mg).
Danish: Stoffer, som kan forstærke den blodsukkersænkende effekt, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi, omfatter orale antidiabetika, ACE (angiotensinkonverterende converting enzymeenzym)-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater og sulfonamidantibiotika.
Polish: Do substancji, które mogą nasilać działanie hipoglikemizujące insuliny (zmniejszyć stężenie glukozy we krwi) i tym samym zwiększać możliwość wystąpienia hipoglikemii należą: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), dyzopiramid, fibraty, fluoksetyna, inhibitory monoaminooksydazy (MAO), pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany i sulfonamidy.
Danish: 5 penne á 3 ml.
Polish: 5 wstrzykiwaczy po 3 ml
Danish: For at mindske risikoen for natlig hypoglykæmi og hypoglykæmi tidligt om morgenen skal patienter, der omstilles fra basalinsulin givet 2 gange dagligt som NPH-insulin til Semglee givet 1 gang dagligt, nedsætte den daglige dosis af basalinsulin med 20-30% i de første behandlingsuger.
Polish: Zamiana z insuliny NPH podawanej dwa razy na dobę na produkt leczniczy Semglee W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii w nocy lub we wczesnych godzinach rannych, u pacjentów, u których następuje zamiana dotychczasowego sposobu leczenia insuliną z insuliny izofanowej (NPH) dwa razy na dobę na schemat stosowania produktu leczniczego Semglee raz na dobę należy zmniejszyć dotychczasową dawkę dobową insuliny podstawowej o około 20-30% w ciągu pierwszych tygodni leczenia.
Danish: Semglee indeholder insulin glargin, en insulin-analog.
Polish: Semglee zawiera insulinę glargine, analog insuliny o przedłużonym czasie działania.
Danish: C - Tryk den lilla injektionsknap helt i bund.
Polish: C - Wcisnąć do końca fioletowy przycisk podania dawki.
Danish: Medicin, der kan få dit blodsukker til at stige (hyperglykæmi), omfatter: - kortikosteroider (såsom kortison, anvendes til behandling af betændelsestilstande), - danazol (medicin der virker på ægløsning), - diazoxid (anvendes til behandling af højt blodtryk), - vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af højt blodtryk eller overdreven væskeophobning), - glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af meget lavt blodsukker), - isoniazid (anvendes til behandling af tuberkulose), - østrogener og gestagener (findes i f.eks. p-piller, der anvendes som præventionsmiddel), - phenothiazinderivater (anvendes til behandling af psykiske sygdomme), - somatropin (væksthormon), - sympatomimetika (såsom adrenalin, salbutamol og terbutalin, anvendes til behandling af astma), - thyreoideahormoner (anvendes til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen), - atypiske antipsykotiske lægemidler (såsom clozapin, olanzapin), - proteasehæmmere (anvendes til behandling af HIV).
Polish: Do leków, które mogą powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia) należą: - kortykosteroidy (takie jak kortyzon stosowany w leczeniu stanów zapalnych), - danazol (lek wpływający na owulację), - diazoksyd (stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi), - leki moczopędne (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub nadmiernego zatrzymywania płynów), - glukagon (hormon trzustki stosowany w leczeniu ciężkiej hipoglikemii), - izoniazyd (stosowany w leczeniu gruźlicy), - estrogeny i progestageny (takie jak leki antykoncepcyjne stosowane do kontroli urodzeń), - pochodne fenotiazyny (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych), - somatropina (hormon wzrostu), - leki sympatykomimetyczne (takie jak epinefryna [adrenalina], salbutamol, terbutalina stosowane w leczeniu astmy), - hormony tarczycy (stosowane w leczeniu nieprawidłowej czynności tarczycy), - atypowe leki przeciwpsychotyczne (takie jak olanzapina, klozapina), - inhibitory proteazy (stosowane w leczeniu zakażeń HIV).
Danish: Semglee 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen er en klar farveløs opløsning.
Polish: Semglee 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem.
Danish: Semglee").
Polish: „Semglee a inne leki").
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Polish: Wyniki nieklinicznych badań ogólnych, właściwości farmakologicznych, badań toksyczności przewlekłej, a także badań wpływu na reprodukcję, genotoksyczność i karcynogenność nie wykazały szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Danish: Brug dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Polish: Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Danish: Hvis du har injiceret for meget Semglee, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
Polish: W przypadku wstrzyknięcia zbyt dużej dawki leku Semglee stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się (hipoglikemia).
Danish: Insuliner og analoger til injektion, langtidsvirkende, ATC-kode: A10AE04.
Polish: Kod ATC: A10AE04.
Danish: Der blev også udført et krydsover-studie, der sammenlignede insulin glargin plus lispro insulin med NPH plus regulær humant insulin (hver behandling blev administreret i 16 uger i tilfældig rækkefølge) på 26 unge type1-diabetespatienter i alderen 12-18 år.
Polish: Przeprowadzono także skrzyżowane badanie z zastosowaniem insuliny glargine z insuliną lispro w porównaniu ze skojarzeniem insuliny NPH ze zwykłą insuliną ludzką (każda terapia stosowana w losowej kolejności przez 16 tygodni) u 26 pacjentów z cukrzycą typu 1 w wieku od 12 do 18 lat. Tak jak w badaniu u dzieci opisanym powyżej, zmniejszenie glikemii na czczo w porównaniu do wartości wyjściowych, było częstsze w grupie leczonej insuliną glargine w porównaniu z grupą otrzymującą insulinę NPH.
Danish: Semglees sikkerhed og virkning er påvist hos unge og børn i alderen 2 år og derover (se pkt.
Polish: • Młodzież oraz dzieci w wieku 2 lat i starsze Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Semglee została wykazana dla młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych (patrz punkt 5.1).
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for lavt, kan du miste bevidstheden.
Polish: Nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we krwi może spowodować utratę przytomności.
Danish: Hvis pennen ikke holdes lodret, mens du påsætter den ydre nålehætte, kan nålen blive bøjet eller beskadiget.
Polish: Próba założenia zewnętrznej osłony igły bokiem może spowodować wygięcie lub uszkodzenie igły.
Danish: Emballagetype og pakningsstørrelser
Polish: Część opakowania zbiorczego.
Danish: • Anvend altid en ny steril nål til engangsbrug til hver injektion.
Polish: • Do każdego wstrzyknięcia zawsze należy użyć nowej jałowej igły jednorazowego użytku.
Danish: Hvis du for eksempel: - tager for meget insulin, - springer måltider over eller udsætter dem, - ikke spiser nok eller spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt (sukker og sukkerlignende stoffer kaldes kulhydrater; kunstige sødemidler er imidlertid IKKE kulhydrater), - mister kulhydrater på grund af opkastning eller diarré, - drikker alkohol, især hvis du ikke spiser ret meget, - dyrker mere motion end normalt eller udfører en anden form for fysisk aktivitet, - er ved at komme dig efter en skade eller operation eller andre former for stress, - er ved at komme dig efter en sygdom eller feber, - tager eller er holdt op med at tage visse andre lægemidler (se afsnit 2, "Brug af anden medicin sammen med Semglee").
Polish: Przykłady zmniejszenia się stężenia cukru we krwi: - wstrzyknięto zbyt dużą dawkę insuliny, - posiłek nie został spożyty lub przyjęto go zbyt późno, - posiłek był niedostatecznie obfity lub pożywienie zawierało mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów (węglowodanami nazywamy cukier oraz substancje podobne pod względem budowy do cukru; sztuczne substancje słodzące NIE są węglowodanami), - nastąpiła utrata węglowodanów z powodu wystąpienia wymiotów lub biegunki, - spożyto alkohol, szczególnie w przypadkach spożycia zbyt małej ilości pokarmu, - wykonywany jest większy niż zwykle lub inny nietypowy wysiłek fizyczny, - przebyto uraz lub zabieg chirurgiczny, bądź inne zdarzenie związane ze stresem, - przebyto chorobę lub gorączkę, - stosowano aktualnie lub w przeszłości niektóre inne leki (patrz punkt 2.
Danish: Penne i brug må ikke opbevares i køleskab.
Polish: Wstrzykiwaczy w użyciu nie wolno przechowywać w lodówce.
Danish: Disse omfatter: - skift til andet injektionsfelt, - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. pga. fjernelse af stressfaktorer), - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet, - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré), - utilstrækkelig fødeindtagelse, - oversprungne måltider, - alkoholindtagelse, - visse ukompenserede endokrine lidelser (f.eks. hypothyroidisme, hypofyseforlaps- eller binyrebarkinsufficiens), - samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Polish: Do czynników zwiększających ryzyko wystąpienia hipoglikemii należą: - zmiana miejsca wstrzykiwania leku, - poprawa wrażliwości na insulinę (np. poprzez usunięcie czynników wywołujących stres), - inny niż zwykle, intensywniejszy lub dłuższy wysiłek fizyczny, - współistniejące inne choroby lub objawy chorobowe (np. wymioty, biegunka), - nieprzestrzeganie zasad dotyczących przyjmowania posiłków, - opuszczenie posiłku, - spożycie alkoholu, - niektóre niewyrównane zaburzenia endokrynologiczne (np. niedoczynność tarczycy, niedoczynność przedniego płata przysadki mózgowej lub niewydolność kory nadnerczy), - jednoczesne stosowanie niektórych innych produktów leczniczych (patrz punkt 4.5).
Danish: Fjern kanylen efter injektion og opbevar pennen uden kanyle.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zdjąć igłę i przechowywać wstrzykiwacz bez igły.
Danish: Det kan beskadige den.
Polish: Może to spowodować uszkodzenie wstrzykiwacza.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
Polish: NUMER(Y) POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Danish: Det kan være nødvendigt at justere insulindosis og diæt hos kvinder, der ammer.
Polish: U kobiet karmiących piersią dawki insuliny i dieta mogą wymagać zmian.
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det i stedet for at indgive regulær insulin intravenøst.
Polish: W takich przypadkach należy podawać dożylnie zwykłą (ang. regular) insulinę ludzką.
Danish: Din koncentrations- og reaktionsevne kan være nedsat, hvis du: - har hypoglykæmi (for lavt blodsukker), - har hyperglykæmi (for højt blodsukker),
Polish: Zdolność do koncentracji i szybkiej reakcji może ulec upośledzeniu z powodu: - wystąpienia hipoglikemii (zbyt małe stężenie cukru we krwi), - wystąpienia hiperglikemii (zbyt duże stężenie cukru we krwi), - wystąpienia pogorszenia widzenia.
Danish: Semglee i fyldt pen er kun egnet til subkutane injektioner.
Polish: Semglee we wstrzykiwaczu jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć podskórnych.
Danish: - du er ældre, hvis du har haft diabetes i lang tid, eller hvis du lider af en bestemt form for sygdom i nervesystemet (diabetisk autonom neuropati), - du for nylig har haft hypoglykæmi (f.eks. dagen før), eller hvis tilstanden udvikles langsomt, - du har et næsten normalt eller i det mindste betydeligt forbedet blodsukker, - du for nyligt er skiftet fra animalsk insulin til humant insulin såsom Semglee, - du tager eller har taget visse andre lægemidler (se afsnit 2, "Brug af anden medicin sammen med Semglee").
Polish: Ma to miejsce szczególnie w przypadku pacjentów: - w podeszłym wieku, z cukrzycą od wielu lat, z powikłaniami cukrzycy, u których występuje pewien typ uszkodzenia układu nerwowego (cukrzycowa neuropatia autonomiczna), - po niedawno przebytej hipoglikemii (na przykład poprzedniego dnia) lub u osób z hipoglikemią rozwijającą się powoli, - z prawidłowymi stężeniami cukru lub u osób, u których nastąpiła znaczna poprawa wyrównania stężenia cukru we krwi, - u których niedawno nastąpiła zamiana insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką taką jak Semglee, - przyjmujących w przeszłości lub aktualnie niektóre inne leki (patrz punkt 2.
Danish: Trin 7.
Polish: Punkt 7.
Danish: Semglee 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen insulin glargin
Polish: Semglee 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu insulina glargine
Danish: Insulinantistoffer
Polish: Przeciwciała przeciwko insulinie
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Semglee 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning insulin glargin
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Semglee 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań insulina glargine
Danish: Inden for hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige bivirkningerne er.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania, działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.
Danish: Normalt bør du være i stand til at mærke, når blodsukkeret falder for meget, så du kan tage de rette forholdsregler.
Polish: Prawidłowo pacjent powinien umieć rozpoznać objawy ostrzegawcze nadmiernego zmniejszenia stężenia cukru we krwi, co pozwoli mu na podjęcie odpowiednich działań.
Danish: Tørst, øget vandladning, træthed, tør hud, ansigtsrødme, nedsat appetit, lavt blodtryk, hjertebanken og sukker og ketonstoffer i urinen.
Polish: Objawami zwiększonego stężenia cukru we krwi mogą być: pragnienie, wzmożone oddawanie moczu, zmęczenie, suchość skóry, zaczerwienienie twarzy, utrata łaknienia, obniżenie ciśnienia krwi, przyspieszenie czynności serca, obecność glukozy oraz związków ketonowych w moczu.
Danish: Du må ikke smide løse nåle i skraldespanden.
Polish: Nie należy wyrzucać igieł luzem do odpadów domowych.
Danish: Omhyggelig glucosekontrol er vigtig.
Polish: Duże znaczenie w tym okresie ma dokładna kontrola poziomu glukozy we krwi.
Danish: Semglee pennen afgiver 1 enhed insulin ad gangen op til en maksimal enkeltdosis på 80 enheder.
Polish: Wstrzykiwacz Semglee umożliwia podanie insuliny w zakresie od 1 do 80 jednostek, z dokładnością do 1 jednostki.
Danish: Semglee må ikke gives intravenøst.
Polish: Nie należy podawać produktu leczniczego Semglee dożylnie.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Polish: Przechowywać wstrzykiwacz w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Danish: B - Drej den hvide dosisvælger, indtil den står ved mærket 2.
Polish: B - Przekręcić białe pokrętło nastawienia dawki ustawiając wskaźnik na 2 jednostki dawki.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat insulinmetabolisme.
Polish: Zaburzenia czynności nerek U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone wskutek wolniejszego metabolizmu insuliny.
Danish: Udstyr til injektion:
Polish: Rozmiary igieł pasujące do wstrzykiwacza:
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du får symptomer på en alvorlig allergisk reaktion.
Polish: Jeśli pacjent zauważy objawy ciężkiej reakcji uczuleniowej, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Danish: Når den fyldte pen er taget ud af køleskabet enten for at blive taget i brug eller for at blive medtaget som reserve, kan den opbevares ved temperaturer på op til 30°C i indtil 4 uger væk fra direkte varme og direkte lys.
Polish: Wstrzykiwacze w użyciu lub zapasowe można przechowywać maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze poniżej 30C z dala od bezpośredniego źródła ciepła lub światła.
Danish: Der er endvidere større risiko for at få hypoglykæmi, hvis: - du netop har påbegyndt insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat (hvis du skifter fra dit tidligere basalinsulin til Semglee, vil hypoglykæmi, hvis den opstår, hyppigere opstå om morgenen end om natten), - dit blodsukker er næsten normalt eller ustabilt,
Polish: Wystąpienie hipoglikemii jest również prawdopodobne w przypadku - rozpoczęcia leczenia insuliną lub zmiany rodzaju stosowanej insuliny (po zmianie dotychczas stosowanej insuliny na lek Semglee ewentualnego wystąpienia hipoglikemii można się spodziewać częściej w godzinach rannych niż w nocy), - niemalże prawidłowego stężenia cukru we krwi lub wahań jego stężenia, - zmiany okolicy wstrzyknięć insuliny (na przykład z uda na ramię), - wystąpienia ciężkiej choroby nerek, wątroby lub innej choroby, na przykład niedoczynności tarczycy.
Danish: B - Hold pennen med den ene hånd.
Polish: B - Trzymając wstrzykiwacz w jednej ręce, drugą ręką zdjąć nasadkę wstrzykiwacza.
Danish: For at mindske risikoen for hypoglykæmi er det vigtigt, at patienten overholder dosering og diæt, administrerer insulinet korrekt, og er opmærksom på symptomer på hypoglykæmi.
Polish: Przestrzeganie przez pacjenta zaleceń dotyczących dawki leku oraz diety, właściwe podawanie insuliny oraz obserwacja objawów początkowych hipoglikemii mają podstawowe znaczenie dla zmniejszenia ryzyka jej wystąpienia.
Danish: EU/1/18/1270/005
Polish: NUMER(Y) POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/18/1270/005
Danish: Administration Semglee indgives subkutant.
Polish: Produkt leczniczy Semglee podaje się podskórnie.
Danish: Du skal anvende pennen som beskrevet i brugsanvisningen.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza zgodnie ze wskazówkami zawartymi w instrukcji użycia.
Danish: Hvis for eksempel: - du ikke har injiceret dit insulin eller ikke har injiceret nok, eller hvis det har mistet noget af sin virkning, f.eks. på grund af forkert opbevaring, - din insulinpen ikke fungerer rigtigt, - du dyrker mindre motion end sædvanlig eller er stresset (følelsesmæssigt ude af balance eller er ophidset, eller hvis du har en skade, er blevet opereret, har en infektion eller feber, - du tager eller har taget visse lægemidler (se afsnit 2, "Brug af anden medicin sammen med
Polish: Przykłady zwiększania się stężenia cukru we krwi: - nie podano insuliny lub wstrzyknięto zbyt małą dawkę albo działanie insuliny było mniej skuteczne, na przykład wskutek niewłaściwego przechowywania leku, - wstrzykiwacz nie działa prawidłowo, - wykonany został mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny, występują dodatkowo czynniki emocjonalne, nastąpił uraz lub pacjent przebył zabieg chirurgiczny, zakażenie lub gorączkę, - stosowane były lub aktualnie są stosowane niektóre inne leki (patrz punkt 2.
Danish: Du må ikke trykke på den lilla injektionsknap, samtidig med du drejer på dosisvælgeren.
Polish: Nie naciskać przycisku podania insulin podczas obracania pokrętłem nastawiania dawki.
Danish: Du skal sørge for at have følgende til rådighed, før du bruger din pen:
Polish: Przed wstrzyknięciem dawki należy upewnić się, że posiada się następujące przedmioty:
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Polish: Często zgłaszane działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Danish: Efter du har brugt pennen første gang, skal den opbevares ved stuetemperatur (op til 30°C).
Polish: Po pierwszym użyciu wstrzykiwacza przechowywać go w temperaturze pokojowej poniżej 30°C.
Danish: FPG ≤ 5,3 mM (95 mg/dl), eller standardbehandling (n=6.273).
Polish: Pacjentów randomizowano (1:1) do grupy otrzymującej insulinę glargine (n=6264) podawanej w takiej dawce, aby stężenie glukozy na czczo (ang. fasting plasma glucose, FPG) wynosiło ≤95 mg/dl (5,3 mM) lub do grupy otrzymującej standardowe leczenie (n=6273).
Danish: • holder tæt og
Polish: * Wcisnąć, aby podać
Danish: Yderligere oplysninger findes i det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel.
Polish: Więcej informacji na ten temat jest w ramce w końcowej części tej ulotki.
Danish: Afbryd ikke behandlingen med Semglee uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres.
Polish: Lekarz udzieli informacji, co należy robić i bez porozumienia z lekarzem nie należy przerywać leczenia lekiem Semglee.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Danish: … eller på en lille mængde foder.
Polish: …lub na niewielką ilość jedzenia.
Danish: Undgå øjenkontakt.
Polish: Unikać kontaktu z oczami.
Danish: ATCvet-kode: QC09CA07
Polish: Kod ATCvet: QC09CA07
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid (t1/2) lå i intervallet fra 7,3 timer til 8,6 timer med en gennemsnitsværdi på 7,7 timer.
Polish: Okres półtrwania eliminacji w fazie końcowej (t1/2) wynosił od 7,3 do 8,6 godzin (średnio 7,7 godzin).
Danish: I tilfælde af utilsigtet øjenkontakt skylles øjnene med vand.
Polish: W przypadku nieumyślnego kontaktu z oczami przepłukać wodą.
Danish: CVMP besluttede, at cyklus for periodiske sikkerhedsopdateringer (PSUR) skal genstartes 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter godkendelse af udvidelsen som beskrevet i CVMP vurderingsrapporten.
Polish: Komisja CVMP uznała, że cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) powinien być przywrócony po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach po uzyskaniu dopuszczenia dla przedłużenia, jak podano w raporcie oceny CVMP.
Danish: Se punktet "Kontraindikationer".
Polish: Patrz punkt „Przeciwwskazania".
Danish: Der er ikke påvist farmakologisk aktivitet for konjugatet.
Polish: Nie wykazano aktywności farmakologicznej koniugatu.
Danish: Antallet af røde blodlegemer bør monitoreres under behandlingen.
Polish: W czasie leczenia należy monitorować liczbę czerwonych krwinek.
Danish: Der observeredes ingen signifikant forskel mellem kønnene under behandling.
Polish: Nie obserwowano znaczącego wpływu płci.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning (30 ml eller 100 ml): 3 år.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży (30 ml lub 100 ml): 3 lata.