FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er bestaan geen grote verschillen in de farmacokinetiek van levofloxacine tussen jonge en oudere personen, met uitzondering van de verschillen die te maken hebben met de creatinineklaring.
Slovak: Kinetika levofloxacínu mladých a starších pacientov sa významne nelíši s výnimkou rozdielov súvisiacich s odlišným klírensom kreatinínu.
Dutch: Er zijn geen grote verschillen in de farmacokinetiek van levofloxacine na intraveneuze of orale toediening, waaruit kan worden afgeleid dat deze beide toegangswegen inwisselbaar zijn.
Slovak: Nie sú výraznejšie rozdiely medzi farmakokinetikou levofloxacínu po intravenóznom a perorálnom podaní, z čoho vyplýva, že perorálna a intravenózna cesta sú zameniteľné.
Dutch: • Tavanic oplossing voor infusie is een geneesmiddel voor ziekenhuisgebruik.
Slovak: Tavanic infúzny roztok je liek určený na používanie v nemocniciach
Dutch: Indien het zicht vermindert of enig ander effect op het oog wordt waargenomen, moet een oogarts onmiddellijk geraadpleegd worden (zie rubrieken 4.7 en 4.8).
Slovak: V prípade zhoršenia zraku alebo akejkoľvek poruchy očí je potrebné sa okamžite obrátiť na očného lekára (pozri časti 4.7 a 4.8).
Dutch: • als u ooit een epileptische aanval (convulsies) heeft gehad;
Slovak: • ak ste niekedy mali epileptický záchvat
Dutch: Gezichtsstoornissen zoals wazig zicht (zie rubriek 4.4.)
Slovak: Poruchy oka napr. rozmazané videnie (pozri časť 4.4)
Dutch: Zoals de andere antibacteriële middelen uit de klasse van de fluorochinolonen werkt levofloxacine op het DNA - DNA-gyrasecomplex en op het topo-isomerase IV.
Slovak: Ako fluorochinolónová antibakteriálna látka pôsobí levofloxacín na DNA - DNA - gyrázový komplex a topoizomerázu IV.
Dutch: In afwezigheid van gegevens bij de mens en omdat experimentele gegevens een risico op beschadiging van het gewichtsdragende kraakbeen bij het groeiende organisme door fluorochinolonen suggereren, mag levofloxacine niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
Slovak: Vzhľadom k chýbajúcim údajom u ľudí a pretože existuje experimentálne riziko erózie kĺbových chrupaviek rastúceho organizmu fluorochinolónmi, sa levofloxacín nesmie používať u dojčiacich žien (pozri časť 4.3 a 5.3).
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie moet na het aanprikken van de rubber dop onmiddellijk (binnen 3 uur) worden gebruikt om bacteriële contaminatie te voorkomen.
Slovak: Tavanic infúzny roztok sa musí použiť ihneď (do 3 hodín) po prepichnutí gumovej zátky, aby sa zabránilo akejkoľvek bakteriálnej kontaminácii.
Dutch: Fabrikant [Nationaal te implementeren]
Slovak: Výrobca [Má byť vyplnené národne]
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ [Nationaal te implementeren]
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR.
Dutch: In dit geval moet de patiënt onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met zijn/haar behandelend arts of de arts op de eerste hulp die de juiste eerste hulp zal verlenen.
Slovak: Pacienti musia v takom prípade okamžite ukončiť liečbu a vyhľadať lekára alebo lekársku pohotovosť, kde sa urobia príslušné opatrenia.
Dutch: Bevat ook: natriumchloride, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injectie.
Slovak: Taktiež obsahuje: chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekciu.
Dutch: • Waterige diarree die bloed kan bevatten, eventueel gepaard gaand met maagkrampen en koorts.
Slovak: Vodnatá hnačka, možno s prímesou krvi, možno spojená s kŕčmi v bruchu a vysokou teplotou.
Dutch: Aerobe grampositieve bacteriën Bacillus anthracis
Slovak: Aeróbne grampozitívne baktérie Bacillus anthracis
Dutch: 50 - 20 ml/min daarna: 125 mg/24 uur daarna: 250 mg/24 uur daarna: 250 mg/12 uur
Slovak: 50 - 20 ml/min potom: 125 mg/24 h potom: 250 mg/24 h potom: 250 mg/12 h
Dutch: • probenecide - gebruikt voor jicht, en cimetidine - gebruikt voor maagzweren en maagzuur.
Slovak: Probenecid - používa sa na liečbu dny a cimetidín - používa sa na liečbu vredov a pri pálení záhy.
Dutch: Als u vragen heeft of als u twijfelt over iets, vraag dan meer uitleg aan uw arts of apotheker.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo v niečom nie ste si istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: • Kortademigheid (dyspnoe)
Slovak: Sťažené dýchanie (dyspnoe)
Dutch: De behandelende artsen moeten verwijzen naar de nationale en/of internationale consensusdocumenten over de behandeling van anthrax.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu antraxu, lekári sa musia riadiť národnými a/alebo medzinárodnými dohodami.
Dutch: 100 ml oplossing voor infusie bevat 15,8 mmol (363 mg) natrium.
Slovak: 100 ml infúzneho roztoku obsahuje 15,8 mmol (363 mg) sodíka.
Dutch: Bijlage III Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov
Dutch: Na orale en intraveneuze toediening verloopt de eliminatie van levofloxacine uit het plasma betrekkelijk traag (t½: 6 - 8 uur).
Slovak: Levofloxacín sa po perorálnom a intravenóznom podaní vylučuje z plazmy relatívne pomaly (t1/2 68 h).
Dutch: • De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas
Slovak: • močových ciest vrátane obličiek alebo močového mechúra
Dutch: Levofloxacine veroorzaakte geen afname van de vruchtbaarheid of het reproductievermogen bij ratten.
Slovak: U potkanov levofloxacín nespôsoboval zhoršenie fertility alebo reprodukčnej schopnosti.
Dutch: • Ademhalingsmoeilijkheden of piepende ademhaling (bronchospasme)
Slovak: Ťažkosti s dýchaním alebo dýchanie sprevádzané pískavým zvukom (kŕč svalstva priedušiek bronchospazmus)
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd om onmiddellijk hun arts te raadplegen voordat ze de behandeling voortzetten als er huiden/of slijmvliesreacties optreden.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby sa v prípade kožných a/alebo mukóznych reakcií obrátili na svojho lekára skôr, ako budú pokračovať v liečbe.
Dutch: Psychotische stoornissen met gedrag waarbij de patiënt zichzelf in gevaar brengt, waaronder suïcidale gedachten of suïcidale pogingen (zie rubriek 4.4)
Slovak: Psychotické poruchy so sebapoškodzujúcim správaním vrátane samovražedných myšlienok alebo činov (pozri časť 4.4)
Dutch: Goedaardige intracraniale hypertensie
Slovak: Benígna intrakraniálna hypertenzia
Dutch: Als u twijfelt, raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Tavanic krijgt.
Slovak: Ak nie ste si istý, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako vám podajú Tavanic.
Dutch: Achillespees)
Slovak: Achillovej šľachy)
Dutch: 19 - 10 ml/min daarna: 125 mg/48 uur daarna: 125 mg/24 uur daarna: 125 mg/12 uur
Slovak: 19 - 10 ml/min potom: 125 mg/48 h potom: 125 mg/24 h potom: 125 mg/12 h
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie
Slovak: Pacienti s renálnou insuficienciou
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie wordt een- of tweemaal per dag langzaam intraveneus geïnfundeerd.
Slovak: Tavanic infúzny roztok sa podáva pomalou intravenóznou infúziou raz alebo dvakrát za deň.
Dutch: Levofloxacine is een antibioticum van de klasse van de ‘chinolonen'.
Slovak: Levofloxacín je "chinolónové" antibiotikum.
Dutch: KARTONNEN DOOS / FLES VAN 100 ML ETIKET / FLES VAN 100 ML
Slovak: ŠKATUĽA / FĽAŠA 100 ml ŠTÍTOK / FĽAŠA 100 ml
Dutch: • niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) - gebruikt voor pijn en ontsteking zoals aspirine, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen en indomethacine.
Slovak: Nesteroidové protizápalové lieky (NSAIDS) - používajú sa proti bolesti a zápalu; patrí sem kyselina acetylsalicylová, ibuprofén, fenbufén, ketoprofén a indometacín.
Dutch: (myocardinfarct) heeft, als u een vrouw of een oudere persoon bent of als u andere geneesmiddelen inneemt die leiden tot abnormale ECG-veranderingen (zie de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Slovak: ‘bradykardia'), ak máte slabé srdce (zlyhanie srdca), ak ste niekedy mali srdcový záchvat (infarkt myokardu), ak ste žena alebo starší pacient alebo ak užívate iné lieky, čo spôsobujú abnormálne zmeny EKG (pozri časť "Užívanie iných liekov").
Dutch: Aerobe grampositieve bacteriën Enterococcus faecium
Slovak: Aeróbne grampozitívne baktérie Enterococcus faecium
Dutch: Aerobe grampositieve bacteriën Enterococcus faecalis
Slovak: Aeróbne grampozitívne baktérie Enterococcus faecalis
Dutch: Echter, in afwezigheid van gegevens bij de mens en omdat experimentele gegevens een risico op beschadiging van het gewichtsdragende kraakbeen bij het groeiende organisme door fluorochinolonen suggereren, mag levofloxacine niet door zwangere vrouwen worden gebruikt (zie rubrieken 4.3 en
Slovak: Avšak vzhľadom k chýbajúcim údajom u ľudí a pretože existuje experimentálne riziko erózie kĺbových chrupaviek rastúceho organizmu fluorochinolónmi, sa levofloxacín nesmie používať u gravidných žien (pozri časti 4.3 a 5.3).
Dutch: Inhalatie-anthrax
Slovak: Inhalácia antraxu
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie bevat een geneesmiddel dat levofloxacine wordt genoemd.
Slovak: Tavanic infúzny roztok obsahuje liečivo nazývajúce sa levofloxacín.
Dutch: Verschijnselen van een allergische reactie zijn onder meer: huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van de lippen, het gezicht, de keel of de tong.
Slovak: Medzi príznaky alergickej reakcie patrí: vyrážka, problémy s prehĺtaním alebo s dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka.
Dutch: De halfwaardetijd van ciclosporine werd met 33% verhoogd bij gelijktijdige toediening van levofloxacine.
Slovak: Polčas cyklosporínu sa pri súbežnom podávaní s levofloxacínom predĺžil o 33 %. Antagonisty vitamínu K
Dutch: Er werden gevallen van ernstige bulleuze huidreacties zoals Stevens-Johnsonsyndroom of toxische epidermale necrolyse gemeld met levofloxacine (zie rubriek 4.8).
Slovak: V súvislosti s levofloxacínom boli hlásené prípady ťažkých bulóznych kožných reakcií ako je Stevensonov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza (pozri časť 4.8).
Dutch: 500 mg/24 u
Slovak: 500 mg/24 h
Dutch: • Prostaatinfectie: 500 mg eenmaal per dag
Slovak: Infekcia prostaty: 500 mg jedenkrát denne
Dutch: Indien de resultaten bevestigd worden, moet het isolaat naar een referentielaboratorium gestuurd worden.
Slovak: Identifikácia a testy antimikrobiálnej vnímavosti sa na každej takejto izolácii musia opakovať a ak sa potvrdí výsledok, izolácia sa musí poslať do referenčného laboratória.
Dutch: • Infectie van de huid en onderhuidse weefsels, waaronder de spieren: 500 mg een- of tweemaal per dag
Slovak: Infekcia kože alebo tkaniva pod kožou vrátane svalstva: 500 mg raz alebo dvakrát denne
Dutch: Patiënten worden aangeraden zich niet onnodig bloot te stellen aan fel zonlicht of aan kunstmatige UV-straling (bijvoorbeeld hoogtezon, zonnebank) tijdens de behandeling en gedurende 48 uur na stopzetting van de behandeling om fotosensibilisatie te voorkomen.
Slovak: Počas liečby a 48 hodín po jej ukončení sa pacientom odporúča bezdôvodne sa nevystavovať silnému slnečnému svetlu alebo umelým UV lúčom (napr. solárium, ožarovacie lampy), aby sa predišlo precitlivenosti na svetlo.
Dutch: • Een brandend, tintelend gevoel, pijn of een gevoel van verdoving.
Slovak: Pálenie, pichanie, bolesť alebo znecitlivenie.
Dutch: Pancytopenie Agranulocytose Hemolytische anemie
Slovak: Agranulocytóza Hemolytická anémia
Dutch: • Uw arts zal beslissen hoeveel Tavanic u moet krijgen.
Slovak: O tom, koľko Tavanicu vám majú podať, rozhodne lekár.
Dutch: • U heeft ooit epilepsie gehad.
Slovak: • ak ste niekedy mali epilepsiu
Dutch: • Ernstige huiduitslag die kan omvatten: blaarvorming of afschilfering van de huid rond de lippen, de ogen, de mond, de neus en de genitaliën
Slovak: Závažná kožná vyrážka, môže byť aj vo forme pľuzgierov alebo šúpania kože okolo pier, očí, úst, nosa a genitálií.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injectie.
Slovak: Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekciu.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u Tavanic blijven geven, zelfs als u zich beter voelt.
Slovak: Ak prestanete s liečbou infúznym roztokom Tavanic Váš lekár alebo zdravotná sestra bude pokračovať v podávaní Tavanicu aj vtedy, ak sa už budete cítiť lepšie.
Dutch: Fotosensibilisatie werd gemeld met levofloxacine (zie rubriek 4.8).
Slovak: V súvislosti s levofloxacínom sa zaznamenal výskyt precitlivenosti na svetlo (pozri časť 4.8).
Dutch: • Longontsteking: 500 mg een- of tweemaal per dag
Slovak: Zápal pľúc: 500 mg jedenkrát alebo dvakrát denne
Dutch: Psychotische reacties zijn gemeld bij patiënten die chinolonen kregen, waaronder levofloxacine.
Slovak: U pacientov liečených chinolónmi vrátane levofloxacínu sa zaznamenali psychotické reakcie.
Dutch: Deze bijwerkingen omvatten duizeligheid, slaperigheid, een gevoel van draaierigheid (vertigo) of veranderingen van uw zicht.
Slovak: Po užití tohto lieku sa môžu u vás vyskytnúť vedľajšie účinky vrátane pocitu závratu, ospanlivosti, točenia hlavy (vertigo) alebo zmeny videnia.
Dutch: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Slovak: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis
Dutch: Anafylactische en anafylactoïde reacties kunnen soms zelfs na de eerste dosis optreden.
Slovak: Reakcia v mieste infúzie (bolesť, sčervenanie) a Anafylaktické a anafylaktoidné reakcie sa niekedy môžu objaviť už po prvej dávke b Mukokutánne reakcie sa niekedy môžu objaviť už po prvej dávke
Dutch: Die is te vinden op het karton en de fles na EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na fľaši po EXP.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van levofloxacine bij psychotische patiënten of patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte.
Slovak: Ak sa začína liečba levofloxacínom u psychotických pacientov alebo u pacientov s anamnézou psychického ochorenia, odporúča sa zvýšená opatrnosť.
Dutch: Voor de fles van 50 ml: 1 fles van 50 ml 5 flessen van 50 ml
Slovak: Infúzny roztok Pre fľašu 50 ml: 1 fľaša s 50 ml 5 fliaš s 50 ml
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen b
Slovak: Vyrážka Pruritus b
Dutch: • Voor Tavanic oplossing voor infusie 500 mg moet de infusieduur 60 minuten of meer bedragen.
Slovak: Pri podávaní 500 mg infúzneho roztoku Tavanic má infúzia trvať 60 minút alebo viac
Dutch: Een pees is de streng die uw spier verbindt met uw skelet.
Slovak: Šľacha je to, čo spája svaly s kosťami
Dutch: • tijdens de borstvoedingsperiode.
Slovak: • ženy v období dojčenia.
Dutch: Natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) Zoutzuur (voor aanpassing van de pH) Water voor injectie
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij enkelvoudige dosering, toxiciteit bij herhaalde dosering, carcinogeen potentieel, en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií toxicity po podaní jednotlivej dávky, opakovaných dávok, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Dutch: • als u nierproblemen heeft;
Slovak: • ak máte ťažkosti s obličkami
Dutch: De aanbevolen infusietijd van minstens 30 minuten voor 250 mg of 60 minuten voor 500 mg Tavanic oplossing voor infusie moet in acht worden genomen.
Slovak: Najkratšie odporúčané trvanie infúzie je 30 minút pre 250 mg alebo 60 minút pre 500 mg Tavanic infúzny roztok a tento čas treba sledovať.
Dutch: Verhoogd bilirubine in bloed
Slovak: Zvýšená hladina bilirubínu
Dutch: ClR (ml/min)
Slovak: Cl R (ml/min) t1/2 (h)
Dutch: Gevallen van levernecrose tot fataal leverfalen werden met levofloxacine gerapporteerd, en dit vooral bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten zoals sepsis (zie rubriek 4.8).
Slovak: Prípady nekrózy pečene až fatálneho zlyhania pečene sa pri levofloxacíne zaznamenali primárne u pacientov s ťažkým základným ochorením napr. sepsou (pozri časť 4.8).
Dutch: De volgende dosisaanbevelingen kunnen gegeven worden voor Tavanic: Dosering bij patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring >50 ml/min)
Slovak: Dávkovanie u pacientov s normálnou renálnou funkciou (klírens kreatinínu > 50ml/min)
Dutch: Patiënten met een verminderde nierfunctie
Slovak: Pacienti so zhoršenou funkciou obličiek
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als één van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
Slovak: Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na vás, nepoužívajte tento liek.
Dutch: °Methicilline-resistente S. aureus vertoont zeer waarschijnlijk co-resistentie tegen fluorochinolonen, waaronder levofloxacine.
Slovak: S. aureus rezistentné na meticilín (MRSA) si s veľkou pravdepodobnosťou zachovávajú korezistenciu na fluorochinolóny vrátane levofloxacínu.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen ontwikkelden deze zich tot suïcidale gedachten en gedrag waarbij de patiënt zichzelf in gevaar brengt - soms na slechts één enkele dosis levofloxacine (zie rubriek 4.8).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch prerástli do suicidálnych myšlienok a sebapoškodzujúceho správanianiekedy už po prvej dávke levofloxacínu (pozri časť 4.8).
Dutch: Preventie van fotosensibilisatie
Slovak: Prevencia precitlivenosti na svetlo
Dutch: Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
Slovak: Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
Dutch: Hoeveel Tavanic oplossing voor infusie wordt toegediend Als u twijfelt waarom u Tavanic krijgt of als u vragen heeft over de dosis die u toegediend krijgt, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Slovak: Ak nie ste si istý, prečo vám budú podávať Tavanic alebo máte akúkoľvek otázku o tom, koľko Tavanicu vám podajú, opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Dutch: Urinetesten kunnen ‘vals-positieve' resultaten tonen voor sterke pijnstillers, ‘opiaten' genoemd, bij mensen die Tavanic gebruiken.
Slovak: U ľudí, ktorí užívajú Tavanic, môžu byť výsledky močových testov na silné lieky proti bolesti nazývané opiáty "falošne pozitívne".
Dutch: Als u twijfelt of één van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Tavanic oplossing voor infusie krijgt.
Slovak: Ak nie ste si istý, či sa niektoré z vyššie uvedeného vzťahuje na vás, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom skôr, ako vám podajú Tavanic.
Dutch: Eén ml oplossing voor infusie bevat 5 mg levofloxacine.
Slovak: Jeden ml infúzneho roztoku obsahuje 5 mg levofloxacínu.
Dutch: • Verlies van eetlust, gele verkleuring van huid en ogen, donker gekleurde urine, jeuk, of een gevoelige maag (buik).
Slovak: Strata chuti do jedla, zožltnutie farby pokožky a očí, tmavá farba moču, svrbenie alebo boľavé brucho.
Dutch: Tavanic is gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven.
Slovak: Tavanic je kontraindikovaný pre dojčiace ženy.
Dutch: Tavanic is gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten in de groeifase (zie rubriek 4.3).
Slovak: Tavanic je u detí a dospievajúcich kontraindikovaný (pozri časť 4.3)
Dutch: Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
Slovak: komunitná pneumónia komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Slovak: PODANIA Len na jednorazové použitie.
Dutch: Alle patiënten dienen hun arts te raadplegen indien zij symptomen van tendinitis krijgen.
Slovak: Ak pacienti spozorujú príznaky tendinitídy, musia sa obrátiť na lekára.
Dutch: • Voor Tavanic oplossing voor infusie 250 mg moet de infusieduur 30 minuten of meer bedragen.
Slovak: Pri podávaní 250 mg infúzneho roztoku Tavanic má infúzia trvať 30 minút alebo viac
Dutch: verstoring van het hartritme (‘verlenging van het QT-interval' genoemd, waargenomen op het
Slovak: zhoršenie srdcového rytmu (nazývané "predĺženie QT intervalu", vidno na elektrokardiograme,
Dutch: • De huid en onderhuidse weefsels waaronder de spieren.
Slovak: • kože a tkaniva pod kožou vrátane svalstva, čo sa niekedy nazýva mäkké tkanivo.
Dutch: Perifere sensorische neuropathie (zie rubriek
Slovak: Periférna senzorická neuropatia (pozri časť 4.4)
Dutch: GGT)
Slovak: EKG)
Dutch: Lever- en galaandoeningen Verhoogde leverenzymen (ALAT/ASAT, alkalisch fosfatase,
Slovak: Zvýšené pečeňové enzýmy (ALT/AST, alkalická fosfatáza, GGT)
Dutch: Elke fles bevat 100 ml oplossing voor infusie.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 100 ml infúzneho roztoku.
Dutch: Dozen van 1, 5 en 20 fles(sen).
Slovak: Veľkosť balenia 1, 5 a 20 fliaš.
Dutch: Vermijd direct zonlicht terwijl u dit geneesmiddel krijgt en gedurende 2 dagen nadat u het gebruik heeft gestopt.
Slovak: Počas užívania tohto lieku a ešte 2 dni po tom, ako ho prestanete užívať, sa nevystavujte priamemu slnečnému svetlu.
Dutch: De MIC-breekpunten voor levofloxacine aanbevolen door EUCAST, die een onderscheid maken tussen gevoelige en matig gevoelige organismen en tussen matig gevoelige en resistente organismen, zijn vermeld in onderstaande tabel van de MIC-testen (mg/l).
Slovak: V tabuľke nižšie sú uvedené hranice minimálnych inhibičných koncentrácií (MIC) podľa odporúčaní EUCAST pre levofloxacín, ktoré separujú vnímavé od stredne vnímavých mikroorganizmov a stredne vnímavé od rezistentných mikroorganizmov MIC (mg/l).
Dutch: Doseringsschema 250 mg/24 u
Slovak: Dávkovanie 250 mg/24 h
Dutch: Zijn metabolieten zijn desmethyl-levofloxacine en levofloxacine-N-oxide.
Slovak: Levofloxacín sa metabolizuje veľmi málo, metabolitmi sú desmethyllevofloxacín a levofloxacín Noxid.
Dutch: Pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (UWI) (zie rubriek 4.4) Chronische bacteriële prostatitis
Slovak: pyelonefritída a komplikované infekcie močových ciest (pozri časť 4.4) chronická bakteriálna prostatitída inhalácia antraxu: profylaxia po expozícii a kuratívna liečba (pozri časť 4.4)
Dutch: De drempel voor convulsies kan echter wel uitgesproken dalen wanneer chinolonen samen met theofylline, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen of andere producten die de epilepsiedrempel verlagen, worden toegediend.
Slovak: Pri súbežnom podávaní chinolónov s teofylínom, nesteroidovými protizápalovými liekmi, alebo inými látkami znižujúcimi prah pre vznik mozgových záchvatov, môže dôjsť k jeho výraznému zníženiu.
Dutch: KARTONNEN DOOS / FLES VAN 50 ML ETIKET / FLES VAN 50 ML
Slovak: ŠKATUĽA / FĽAŠA 50 ml ŠTÍTOK / FĽAŠA 50 ml
Dutch: Elke fles bevat 50 ml oplossing voor infusie.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 50 ml infúzneho roztoku.
Dutch: 6 FARMACEUTISCHE GEGEVENS
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
Dutch: Middelen die de peristaltiek remmen zijn in deze klinische situatie gecontra-indiceerd.
Slovak: V tomto klinickom stave sa kontraindikujú lieky tlmiace peristaltiku.
Dutch: 9 DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Dutch: Deze kunnen namelijk de kans op bijwerkingen verhogen indien ze samen met Tavanic worden gebruikt:
Slovak: Je to preto, lebo v prípade, že sa užívajú s Tavanicom, môže sa zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov:
Dutch: • Gemakkelijk blauwe plekken hebben en bloeden als gevolg van een daling van het aantal plaatjes (trombocytopenie)
Slovak: Ľahko vznikajúce modriny a krvácanie kvôli zníženému počtu krvných doštičiek
Dutch: Door Clostridium difficile veroorzaakte infecties
Slovak: Clostridium difficile
Dutch: Patiënten met aanleg tot convulsies
Slovak: Pacienti s náchylnosťou na epileptické záchvaty
Dutch: De verschijnselen kunnen omvatten: huiduitslag, slikof ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, het gezicht, de keel of de tong.
Slovak: K možným príznakom patrí: vyrážka, problém s prehĺtaním alebo s dýchaním, opuchnutie pier, tváre, hrdla alebo jazyka.
Dutch: • Veranderingen in de manier waarop dingen ruiken, verlies van reukzin of smaakzin (parosmie,
Slovak: Zmeny vo vnímaní vône, strata čuchu alebo chute (parosmia, anosmia, ageúzia)
Dutch: U loopt meer risico op een epileptische aanval (convulsies) indien dit geneesmiddel wordt gebruikt samen met Tavanic;
Slovak: Je vyššia pravdepodobnosť výskytu epileptického záchvatu pri užívaní súčasne s Tavanicom.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat uw arts of verpleegkundige u te veel geneesmiddel zal geven.
Slovak: Ak vám podajú viac infúzneho roztoku Tavanic, ako majú Nie je pravdepodobné, že vám lekár alebo zdravotná sestra podá príliš veľa lieku.