FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overige informatie over Posatex:
Hungarian: A Posatex-szel kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Posatex bevat drie werkzame stoffen: orbifloxacin, mometasonfuroaat monohydraat en posaconazol.
Hungarian: A Posatex három hatóanyagot tartalmaz: orbifloxacin, mometazon-furoát monohidrát és posaconazol.
Dutch: Orbifloxacin is een antibioticum dat behoort tot de groep fluoroquinolonen.
Hungarian: Az orbifloxacin a fluorokinolonok csoportjába tartozó antibiotikum.
Dutch: Indien iemand per ongeluk het geneesmiddel inneemt, moet onmiddellijk medische hulp worden ingeroepen en moet de bijsluiter of het etiket aan een arts worden getoond.
Hungarian: Ha egy személy véletlenül beveszi a gyógyszert, akkor azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg neki a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Dutch: Mometasonfuroaat monohydraat is een steroïde, een stof die de ontsteking helpt verminderen.
Hungarian: A mometazon furoát monohidrát olyan szteroid, amely a gyulladás csökkenését elősegítő anyagok közé tartozik.
Dutch: Posatex is een witte tot gebroken witte oordruppelsuspensie.
Hungarian: A Posatex fehér-törtfehér színű, fülbe cseppentendő szuszpenzió.
Dutch: Door DNA-gyrase te blokkeren, voorkomt orbifloxacin dat de bacteriën DNA aanmaken, eiwitten vormen en groeien, waardoor zij afsterven.
Hungarian: A DNS-giráz gátlása révén, az orbifloxacin megakadályozza a baktériumokat a DNS-szintézisben, leállítja a proteingyártásukat és növekedésüket, így végül elpusztulnak.
Dutch: De oordruppelsuspensie kan gemakkelijk worden toegediend en een oorinfectie kan dan ook naar verwachting met meer succes worden behandeld wanneer het geneesmiddel volgens de voorschriften wordt gehanteerd.
Hungarian: A fülcsepp-szuszpenziót a kutyatulajdonos könnyedén beadhatja, így a fülfertőzés sikeres gyógyítása várható a gyógyszerkészítmény meghatározott módon való alkalmazásakor.
Dutch: Dit is doorgaans echter van tijdelijke aard en komt voornamelijk bij oudere honden voor.
Hungarian: A fülkészítmények alkalmazása általában időszakos és elsősorban öregebb kutyáknál jelentkező halláscsökkenéssel is járhat.
Dutch: Posatex wordt toegediend aan honden die last hebben van acute of herhaalde oorinfecties (otitis externa).
Hungarian: A Posatex kutyák esetében alkalmazzák, akut vagy visszatérő fülfertőzések (otitis externa) kezelésére.
Dutch: Twee van de werkzame stoffen in Posatex, orbifloxacin en posaconazol, pakken de oorzaak van de infectie aan; de derde stof, mometasonfuroaat monohydraat, verlicht de ontsteking.
Hungarian: A Posatex két hatóanyaga, az orbifloxacin és a posaconazol, a fertőzés okának megszüntetésére irányul, míg a harmadik, a mometazon furoát monohidrát, a gyulladást csillapítja.
Dutch: Posaconazol is een schimmeldodend middel dat behoort tot de groep triazolen.
Hungarian: A posaconazol a triazolok csoportjába tartozó antibiotikum.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Posatex in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Posatex alkalmazása?
Dutch: Het blokkeert een enzym, de ‘DNA-gyrase', dat een belangrijke rol speelt bij het kopiëren van het DNA van de bacterie.
Hungarian: A hatóanyag egy „DNSgiráz" nevű enzimet gátol, ami a fertőző batérium DNS-ének másolásában játszik fontos szerepet.
Dutch: Het voorkomt de vorming van ergosterol, een belangrijk deel van de celwand van de schimmel.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy gátolja az ergoszterol képződést, amely a gombasejtek falának fontos alkotórésze.
Dutch: Welke voordelen bleek Posatex tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Posatex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Afhankelijk van het gewicht van de hond worden twee tot acht oordruppels toegediend.
Hungarian: A cseppek száma a kezelendő kutya testtömegétől függ, 2-8 között változik.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Posatex.
Hungarian: A Posatex használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően, lásd a betegtájékoztatót!
Dutch: Hoe werkt Posatex?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Posatex?
Dutch: Posatex was in de aanbevolen dosis in een behandeling van 7 dagen even werkzaam als het vergelijkingsmiddel voor het verlichten van de symptomen (roodheid, zwelling, afscheiding, ongemak) van oorontstekingen bij honden met acute of herhaalde bacteriële of schimmelinfecties.
Hungarian: A Posatex javasolt dózisa a kutyák akut vagy visszatérő, baktérium, illetve gomba által kiváltott fülfertőzéseihez kapcsolódó tünetek (vörösödés, duzzadás, fülszivárgás, rossz közérzet) csillapításában a kezelést követő hét napon keresztül ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az összehasonlító készítmény.
Dutch: Waarom is Posatex goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Posatex forgalomba hozatalát?
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Dutch: Hoe is Posatex onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Posatex-et?
Dutch: Wat is Posatex?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Posatex?
Dutch: EAG blister (PVC/PVDC/alu)
Hungarian: Orális alkalmazás adagonként perforált buborékfólia (PVC/PVDC/alu)
Dutch: 100 x 1 tabletten l t r
Hungarian: 100x1 db filmtabletta y i e
Dutch: EMEA Nummer
Hungarian: EMEA iktatási szám Kereskedelmi Név
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 december 2010.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. december 3.
Dutch: U heeft Possia gekregen omdat u:
Hungarian: Azért kapott Possia-t, mert:
Dutch: Possia mag alleen door volwassenen worden gebruikt.
Hungarian: A Possia csak felnőtteknél alkalmazható.
Dutch: Dit is berekend als 3/9235 wat overeenkomt met de frequentie 'zelden'.
Hungarian: 9235). A számítás szerint ez 3/9235, ami „ritka" gyakorisági kategóriának felel meg.
Dutch: Neem Possia iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in (bijvoorbeeld een tablet 's ochtends en eentje 's avonds).
Hungarian: A Possia-t minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be (például egy tablettát reggel és egyet este).
Dutch: Ongeveer 30 % van alle dyspneu episodes waren binnen 7 dagen verdwenen.
Hungarian: Az esetek 30%-a 7 napon belül elmúlt.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Dutch: RRRa (%) (95% CI)
Hungarian: RRRa (%) (95%-os CI)
Dutch: Daarom dient vroegtijdig beëindigen van de behandeling vermeden te worden.
Hungarian: Ezért a kezelés idő előtti leállítását kerülni kell.
Dutch: - Bent u vergeten om een dosis in te nemen, neemt u dan de volgende dosering op het normale tijdstip.
Hungarian: • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot a szokott időben.
Dutch: - uw hartslag is abnormaal laag (meestal lager dan 60 slagen per minuut) en u heeft nog geen apparaat dat uw hartslag op gang helpt (pacemaker).
Hungarian: • Ha a szívverésszáma kórosan alacsony (általában alacsonyabb, mint percenként 60), és még nem ültettek be Önnek olyan készüléket, amely szabályozná a szívritmusát (pészméker).
Dutch: AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd
Hungarian: Ireland AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd
Dutch: Dit is belangrijk omdat Possia de werking van sommige andere medicijnen kan beïnvloeden en andere medicijnen kunnen een invloed hebben op
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Possia befolyásolhatja néhány gyógyszer hatását, és néhány gyógyszer is hatással
Dutch: Wanneer bloedingen optreden, dienen geschikte ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Hungarian: Vérzés kialakulása esetén megfelelő szupportív intézkedéseket kell tenni.
Dutch: Oorbloeding, vertigo
Hungarian: Fülvérzés, Vertigo
Dutch: o plotselinge moeite met lopen of verlies van uw evenwicht of coördinatie.
Hungarian: - hirtelen kialakuló járászavar vagy egyensúlyvesztés vagy koordinációs zavar.
Dutch: Voor aanvullende informatie, zie rubriek 5.1.
Hungarian: További információkért kérjük, olvassa el az 5.1 pontot.
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft, voedingssupplementen en kruidengeneesmiddelen.
Hungarian: Ebbe beletartoznak azok a gyógyszerek is, amelyeket vény nélkül megvehet, valamint a táplálékkiegészítők és a gyógynövénykészítmények is.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: Zeer vaak (≥1/10), Vaak (≥1/100 tot <1/10), Soms (≥1/1000 tot <1/100), Zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), Zeer Zelden (<1/10.000), Onbekend (kan met de beschikbare
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi megegyezés szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: Patiënten die worden behandeld met clopidogrel kunnen indien nodig, direct worden omgezet naar Possia (zie rubriek 5.1).
Hungarian: A klopidogréllel kezelt betegeket szükség esetén közvetlenül át lehet állítani Possia-ra (lásd 5.1 pont).
Dutch: • wanneer er nieuwe informatie beschikbaar is die van invloed kan zijn op de bestaande veiligheidsspecificatie (Safety Specification), het Pharmacovigilance Plan of maatregelen voor
Hungarian: • Olyan új információ esetén, amely hatással lehet az érvényben lévő biztonságossági előírásra, farmakovigilancia tervre vagy kockázat-minimalizálási tevékenységekre.
Dutch: Maar een ernstige bloeding komt soms voor en kan levensbedreigend zijn.
Hungarian: Azonban a súlyos vérzés nem gyakori, de az életveszélyes lehet.
Dutch: - Na de aanvangsdosis is de gebruikelijke dosering tweemaal per dag één tablet van 90 mg, gedurende een periode van 12 maanden tenzij uw arts iets anders zegt.
Hungarian: • Ezután a kezdő adag után a szokásos adag naponta kétszer egy, 90 mg-os tabletta, legfeljebb 12 hónapon keresztül, kivéve, ha kezelőorvosa mást mond Önnek.
Dutch: Het switchen van prasugrel naar Possia is niet onderzocht.
Hungarian: A prazugrélről Possia-ra történő átállítást nem vizsgálták.
Dutch: Het wordt afgeraden om Possia te gebruiken als u zwanger bent, of als u probeert zwanger te worden.
Hungarian: A Possia alkalmazása nem javasolt, ha Ön terhes, vagy ha teherbe eshet.
Dutch: Daarom dient het gebruik van Possia bij patiënten met een verhoogd risico op bloedingen te worden afgewogen tegen de voordelen van de preventie van atherotrombotische voorvallen.
Hungarian: Ezért a Possia olyan betegeknél történő alkalmazását, akiknél fokozott a vérzés kockázata, mérlegelni kell az atherothromboticus események prevenciója okozta kedvező hatással szemben.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Possia bij de goedgekeurde indicatie zijn niet vastgesteld bij kinderen onder de 18 jaar.
Hungarian: A Possia biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében, a felnőtteknél engedélyezett indikációban nem igazolták.
Dutch: Onderbrekingen in de therapie dienen eveneens vermeden te worden.
Hungarian: A kezelés elmulasztását szintén kerülni kell.
Dutch: Possia heeft mogelijk een vergelijkbaar effect op lovastatine.
Hungarian: A Possia-nak hasonló hatása lehet a lovasztatinra.
Dutch: Verschillende soorten bloedingen kunnen vaker voorkomen,
Hungarian: Sok, különböző fajta vérzés gyakoribb lehet, például:
Dutch: ARRa (%/jr)
Hungarian: ARRa (%/év)
Dutch: - Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de behandeling van nierdialysepatiënten, daarom wordt het gebruik van Possia afgeraden bij deze patiënten.
Hungarian: A haemodialysált betegek kezelésére vonatkozóan nem áll rendelkezésre információ, ezért a Possia ezeknek a betegeknek nem javasolt.
Dutch: Als u meer Possia heeft ingenomen dan dat u had moeten innemen, dan is het belangrijk om direct met uw arts te overleggen, of om direct naar het ziekenhuis te gaan.
Hungarian: Ha az előírtnál több Possia-t vett be, forduljon orvoshoz vagy azonnal menjen kórházba!
Dutch: o plotseling een verdoofd gevoel of zwakte in uw armen, benen of gezicht, vooral als dit alleen aan één kant van uw lichaam is.
Hungarian: - hirtelen kialakuló zsibbadás vagy gyengeség a karjában, lábában vagy az arcán, különösen
Dutch: Ga direct naar uw arts als u één van de volgende bijwerkingen ervaart - het kan zijn dat u dringend medische behandeling nodig heeft:
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiak bármelyikét észleli - lehet, hogy sürgős orvosi
Dutch: Stop niet met het gebruik van Possia zonder eerst met uw arts te hebben gesproken.
Hungarian: Ne hagyja abba a Possia szedését anélkül, hogy beszélt volna kezelőorvosával.
Dutch: • patiënten die gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen die het risico op bloedingen kunnen verhogen (bijvoorbeeld niet steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAIDs), orale anticoagulantia en/of fibrinolytica) 24 uur voorafgaand aan de toediening van Possia.
Hungarian: • Olyan betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket kapnak, amelyek növelhetik a vérzés kockázatát (pl. nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek [NSAID-ok], orális antikoagulánsok és/vagy fibrinolitikumok) a Possia adásához képest 24 órán belül.
Dutch: Wanneer een patiënt nieuwe, verlengde of verslechterende dyspneu ontwikkelt, dient dit uitvoerig te worden onderzocht en indien nodig moet de behandeling met Possia worden gestopt.
Hungarian: Ha egy beteg újonnan kialakult, tartós vagy súlyosbodó dyspnoéról számol be, akkor azt alaposan ki kell vizsgálni, és ha a beteg nem tolerálja, akkor a Possia-kezelést le kell állítani.
Dutch: - Voorgeschiedenis van intracraniale bloedingen (zie rubriek 4.8).
Hungarian: • Az anamnaesisben szereplő intracraniális vérzés (lásd 4.8 pont).
Dutch: Uw arts zal de voor- en nadelen van Possia tijdens deze periode, met u bespreken.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a Possia ez idő alatti szedésének előnyeit és kockázatait.
Dutch: Patiënten die een dosis Possia zijn vergeten, dienen slechts één 90 mg tablet (de volgende dosis) te nemen op het eerstvolgende vaste tijdstip.
Hungarian: Annak a betegnek, aki elfelejt bevenni egy adag Possia-t, csak egyetlen, 90 mg-os tablettát kell bevennie (a következő adagját), a tervezett időben.
Dutch: Indien klinisch geïndiceerd, dient Possia met de nodige voorzichtigheid te worden gebruikt bij de volgende patiëntengroepen:
Hungarian: Ha a klinikai javallat fennáll, akkor a Possia-t az alábbi betegcsoportoknál óvatosan kell alkalmazni:
Dutch: Ronde, biconvexe, gele tabletten, aan één zijde gemarkeerd met ‘ 90' boven ‘T' en een effen andere
Hungarian: Kerek, bikonvex, sárga tabletta, egyik oldalán „T", felette „90" jelzéssel, a másik oldala sima.
Dutch: Het zou kunnen dat uw arts wil dat u 7 dagen voor de behandeling stopt met het gebruiken van Possia.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa azt akarja, hogy a műtét előtt 7 nappal hagyja abba a Possia szedését.
Dutch: Kalender blisterverpakking (14 tabletten)
Hungarian: NAPTÁR BUBORÉKCSOMAGOLÁS (14 TABLETTA)
Dutch: Patiënten die Possia gebruiken, dienen ook dagelijks acetylsalicylzuur (ASA) te gebruiken, tenzij dit nadrukkelijk is gecontra-indiceerd.
Hungarian: A Possia-t szedő betegeknek minden nap acetilszalicilsavat is szedniük kell, kivéve, ha az kifejezetten ellenjavallt.
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen in het totaal aantal fatale bloedingen.
Hungarian: Az összes, halálos kimenetelű vérzésben nem volt különbség.
Dutch: In geval van een overdosering, dient men bedacht te zijn op deze bijwerkingen en dient ECG
Hungarian: Túladagolás esetén ezeknek a potenciális mellékhatásoknak a figyelése szükséges, és mérlegelendő az EKG monitorozása.
Dutch: Tablet film-laag:hypromellose (E464), titaandioxide (E171), talk, polyethyleenglycol 400, ijzeroxide (geel) (E172).
Hungarian: Tabletta filmbevonat: hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), talkum, polietilénglikol 400 és sárga vas-oxid (E172).
Dutch: - U kunt de tablet innemen met of zonder eten.
Hungarian: • A tablettát beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Dutch: Possia stopt het samenklonteren van de bloedplaatjes.
Hungarian: A Possia segít megakadályozni a vérlemezkék összetapadását.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen De mogelijke invloed van Possia op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen is niet bestudeerd.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Possia-nak a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt op basis van frequentie en systeem orgaan klasse.
Hungarian: A mellékhatásokat gyakoriság és szervrendszeri kategóriák szerint csoportosították.
Dutch: - De startdosering is twee tabletten tegelijk (aanvangsdosis van 180 mg).
Hungarian: • A kezdő adag egyszerre két tabletta (180 mg-os telítő adag).
Dutch: Samenvatting van bijwerkingen in tabel De volgende bijwerkingen werden waargenomen in studies met Possia (tabel 1).
Hungarian: A Possia-val végzett vizsgálatok után az alábbi mellékhatásokat azonosították (1. táblázat).
Dutch: - Bloeden - een kleine bloeding komt vaak voor.
Hungarian: • Vérzés - a vérzések egy része gyakori.
Dutch: Bovendien dient Possia met voorzichtigheid te worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die bradycardie veroorzaken.
Hungarian: Továbbá elővigyázatosság szükséges, ha a Possia-t olyan gyógyszerekkel adják egyidejűleg, amelyekről ismert, hogy bradycardiát idéznek elő.
Dutch: - Matig tot ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.2).
Hungarian: • Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Dutch: Behandeling met antifibrinolytica (aminocapronzuur of tranexaminezuur) en/of recombinant factor VIIa kan de hemostase mogelijk verbeteren.
Hungarian: Az antifibrinolyticus kezelés (aminokapronsav vagy tranexámsav) és/vagy a rekombináns VIIa faktor fokozhatja a haemostasist.
Dutch: De verhoogde incidentie van dyspneu bij Possia wordt niet in verband gebracht met een nieuwe of verslechterende hart- of longziekte (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A dyspnoe Possia melletti magasabb előfordulási gyakorisága nem járt új vagy súlyosbodó szív- vagy tüdőbetegséggel (lásd 4.4 pont).
Dutch: - niet-steroïden anti inflammatoire middelen (NSAIDs), vaak gebruikte pijnstillers zoals ibuprofen en naproxen.
Hungarian: • nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (rövidítve NSAID-ok), amiket gyakran fájdalomcsillapítóként szednek, mint például az ibuprofen és a naproxen.
Dutch: Figuur 1 laat een inschatting zien van het risico op het optreden van een eerste voorval, op basis van het samengestelde eindpunt voor werkzaamheid.
Hungarian: Az 1. ábra a kompozit végpontba tartozó bármelyik esemény első megjelenésének becsült kockázatát
Dutch: Possia werkt op de cellen die bloedplaatjes (of trombocyten) worden genoemd.
Hungarian: A Possia az úgynevezett vérlemezkékre hat (ezeket trombocitáknak is nevezik).
Dutch: Wanneer 54 patiënten met ACS worden behandeld met ticagrelor in plaats van met clopidogrel, dan wordt 1 atherothrombotisch voorval voorkomen.
Hungarian: Ha 54 akut coronaria szindrómás beteget klopidogrél helyett ticagrelorral kezelnek, az 1 atherothromboticus eseményt fog megelőzni:
Dutch: - U kunt op de strip zien wanneer u uw laatste tablet heeft ingenomen.
Hungarian: • A buborékcsomagolás megnézésével le tudja ellenőrizni, hogy mikor vett be utoljára egy Possia tablettát.
Dutch: - het bloedpropje de bloedtoevoer helemaal kan afsluiten - dit kan een hartaanval (myocardinfarct) of een beroerte veroorzaken.
Hungarian: • a vérrög teljesen megállíthatja a vérkeringést - ez szívrohamot (miokardiális infarktust) vagy
Dutch: - het bloedpropje kan een gedeelte van de bloedtoevoer naar het hart blokkeren - hierdoor kan er minder bloed naar het hart stromen.
Hungarian: • a vérrög részlegesen elzárhatja a szívbe vezető ereket - ez csökkenti a szív vérellátását.
Dutch: Wanneer een patiënt electieve chirurgie moet ondergaan, waarbij het plaatjesaggregatieremmend effect niet gewenst is, dan dient de behandeling met Possia 7 dagen voorafgaand aan de chirurgische ingreep te worden gestopt
Hungarian: Ha egy beteg elektív műtéten esik át, és a thrombocyta-gátló hatás nem kívánatos, akkor a Possia adását a műtét előtt 7 nappal abba kell hagyni
Dutch: Blister (10 tabletten)
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (10 TABLETTA)
Dutch: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Zweden
Hungarian: SE-151 85 Södertälje
Dutch: - Een vergelijkbaar effect op andere statines die worden gemetaboliseerd door CYP3A4 kan niet worden uitgesloten.
Hungarian: • Más, a CYP3A4 által metabolizált sztatinokra gyakorolt hasonló hatás nem zárható ki.
Dutch: o plotselinge duizeligheid of plotseling ernstige hoofdpijn, zonder duidelijke reden.
Hungarian: - hirtelen kialakuló szédülés vagy ismert ok nélkül, hirtelen kialakuló, erős fejfájás.
Dutch: Momenteel is er geen middel bekend dat de effecten van Possia kan omkeren en de verwachting is dat dialyseren geen effect heeft (zie rubriek 4.4.).
Hungarian: Jelenleg nem ismert a Possia hatását visszafordító antidotum, és a Possia valószínűleg nem dialysálható (lásd 4.4 pont).
Dutch: Retroperitoneale bloeding, constipatie
Hungarian: Retroperitonealis vérzés, Székrekedés
Dutch: Een klinisch relevant effect op de werkzaamheid van orale anticonceptiva is niet te verwachten wanneer levonorgestrel en ethinyl-estradiol gelijktijdig worden
Hungarian: Nem várható az orális fogamzásgátlók hatásosságára gyakorolt, klinikailag jelentős hatás, ha a levonorgesztrelt és etinil-ösztradiolt egyidejűleg Possia-val adják.
Dutch: Dyspneu wordt waargenomen bij 13,8 % van de patiënten die worden behandeld met Possia en bij 7,8% van de patiënten die worden behandeld met clopidogrel.
Hungarian: Dyspnoéról a Possia-val kezelt betegek 13,8%-ánál és a klopidogréllel kezelt betegek 7,8%-ánál számoltak be.
Dutch: Na een orale toediening van 90 mg ticagrelor op een nuchtere maag wordt een Cmax van 529 ng/ml waargenomen en een AUC van 3451 ng.h/ml.
Hungarian: Egy 90 mg-os ticagrelor adag éhgyomorra történő, per os adását követően a Cmax 529 ng/ml és az AUC 3451 ng•h/ml.
Dutch: Creatininespiegels kunnen verhoogd zijn gedurende de behandeling met Possia (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A kreatininszint a Possia-kezelés ideje alatt emelkedhet (lásd 4.8 pont).
Dutch: Gezien de meldingen van afwijkende huidbloedingen bij SSRIs (zoals paroxetine, sertraline en citalopram), is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik van SSRIs met Possia, aangezien het risico op bloedingen mogelijk wordt verhoogd.
Hungarian: Az SSRI-ok (pl. paroxetin, szertralin és citaloprám) mellett előforduló cutan vérzéses rendellenességekről szóló beszámolók miatt, az SSRI-ok Possia-val történő együttes alkalmazása esetén elővigyázatosság javasolt, mert ez növelheti a vérzés kockázatát.
Dutch: Het gebruik van Possia is gecontra-indiceerd bij patiënten met actieve pathologische bloedingen, bij patiënten met een voorgeschiedenis van intracraniale bloedingen en bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.3).
Hungarian: A Possia alkalmazása ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek aktív, patológiás vérzésük van, akiknek az anamnaesisében intracraniális vérzés szerepel, valamint az olyan betegeknél, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásuk van (lásd 4.3 pont).
Dutch: P-glycoproteïne (P-gp) substraten (inclusief digoxine en ciclosporine) Gelijktijdige toediening met Possia deed de Cmax en AUC van digoxine toenemen met respectievelijk 75% en 28%.
Hungarian: P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátok (beleértve a digoxint és ciklosporint is) A Possia egyidejű alkalmazása a digoxin Cmax-át 75%-kal, az AUC-jét pedig 28%-kal növelte.
Dutch: Iedere tablet bevat 90 mg ticagrelor.
Hungarian: Minden filmtabletta 90 mg ticagrelort tartalmaz.