FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Marketing Authorisation Holderand Manufacturer
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: If a rash, which is considered attributable to fluconazole, develops in a patient treated for a superficial fungal infection, further therapy with this medicinal product should be discontinued.
Polish: Jeśli u pacjenta z powierzchowną grzybicą, leczonego flukonazolem, wystąpi wysypka, należy przerwać podawanie flukonazolu.
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains sucrose.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera również sacharozę.
English: Diflucan is indicated in adults for the prophylaxis of:
Polish: Diflucan jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w zapobieganiu następującym zakażeniom:
English: - Maintenance therapy to prevent relapse of cryptococcal meningitis in patients with high risk of recurrence.
Polish: - Leczenie podtrzymujące w zapobieganiu nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawrotów
English: Ninety percent steady state levels are reached by day 4-5 with multiple once daily dosing.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu pojedynczej dawki dobowej stężenie odpowiadające 90% stężenia stanu stacjonarnego osiągane jest po 4-5 dniach.
English: Reconstitution instructions:
Polish: Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR}
English: are taking erythromycin (an antibiotic for treating infections)
Polish: Jeśli pacjent stosuje chinidynę (w leczeniu zaburzeń rytmu serca) Jeśli pacjent stosuje erytromycynę (antybiotyk do leczenia zakażeń).
English: Rare side effects which affect 1 to 10 users in 10,000 are listed below: - lower than normal white blood cells that help defend against infections and blood cells that help to stop bleeding - red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, other blood cell changes - blood chemistry changes (high blood levels of cholesterol, fats) - shaking - low blood potassium - abnormal electrocardiogram (ECG), change in heart rate or rhythm - liver failure - allergic reactions (sometimes severe), including widespread blistering rash and skin peeling,
Polish: Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): - zmniejszenie liczby białych komórek krwi uczestniczących w obronie organizmu przed zakażeniami oraz komórek krwi pomagających powstrzymać krwawienie, - czerwone lub purpurowe przebarwienia skóry, mogące być skutkiem zmniejszenia się liczby płytek krwi lub zmiany w obrębie innych komórek krwi, - zmiany parametrów biochemicznych krwi (wysokie stężenie cholesterolu, lipidów we krwi), - zmniejszenie stężenia potasu we krwi, - drżenie, - zaburzenia w badaniu EKG, zaburzenia rytmu serca, - niewydolność wątroby, - reakcje alergiczne (niekiedy ciężkie), w tym rozległa wysypka pęcherzowa i złuszczanie skóry,
English: Water for injections
Polish: Zapobieganie nawrotom zakażeń pochwy
English: - Diflucan comes in a blister pack containing one capsule.
Polish: Lek Diflucan 150 mg jest dostępny w blistrach zawierających jedną kapsułkę.
English: Dose: 6 to 12 mg/kg daily
Polish: Dawka: 6 do 12 mg/kg mc., na dobę
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of reconstituted suspension contains 40 mg fluconazole.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) 1 ml zawiesiny po rekonstytucji zawiera 40 mg flukonazolu.
English: To treat internal fungal infections caused by Candida 800 mg on the first day then 400 mg once daily until you are told to stop
Polish: 800 mg w pierwszej dobie, następnie 400 mg raz na dobę do czasu, aż lekarz zaleci zakończenie leczenia
English: - itching all over the body reddening of the skin or itchy red spots - skin rash - severe skin reactions such as a rash that causes blistering (this can affect the mouth and tongue).
Polish: - opuchlizna powiek, twarzy lub ust, - swędzenie całego ciała, zaczerwienienie skóry lub czerwone albo swędzące krosty, - wysypka na skórze, - ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z powstawaniem pęcherzy (może również dotyczyć jamy ustnej i języka).
English: Term newborn infants (0 to 27 days):
Polish: Noworodki (w wieku od 0 do 27 dni)
English: Diflucan and associated names (see Annex I) 10 mg/ml powder for oral suspension Diflucan and associated names (see Annex I) 40 mg/ml powder for oral suspension
Polish: Diflucan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 10 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Diflucan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 40 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
English: - Oropharyngeal candidiasis
Polish: - Kandydoza przełyku
English: Fluconazole intravenous infusion is compatible with the following administration fluids: a) Dextrose 5% and 20% b) Ringer's solution c) Hartmann's solution d) Potassium chloride in dextrose e) Sodium bicarbonate 4.2% and 5% f) Aminosyn 3.5% g) Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) h) Dialaflex (interperitoneal dialysis Soln 6.36%)
Polish: roztwór chlorku potasu w roztworze glukozy; m) 4,2% i 5% roztwór wodorowęglanu sodu; n)
English: Immune system disorders
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego anafilaksja
English: 150 mg once weekly
Polish: 50 mg raz na dobę
English: Frequent monitoring for adverse events and toxicity related to NSAIDs is recommended.
Polish: Zaleca się często kontrolować, czy u pacjenta nie występują działania niepożądane lub objawy toksyczności NLPZ.
English: Vaginal thrush
Polish: Sodu laurylosiarczan
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
English: ATC classification Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives, ATC code: J02AC01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego, pochodne triazolu.
English: The reconstituted suspension will provide a white to off-white orange-flavoured suspension after reconstitution.
Polish: Instrukcja rekonstytucji: Po rekonstytucji zawiesina jest biała lub prawie biała o smaku pomarańczowym.
English: Usually at least 68 weeks.
Polish: co 48 godzin.
English: Coadministration of terfenadine is contraindicated in patients receiving Diflucan at multiple doses of 400 mg per day or higher based upon results of a multiple dose interaction study.
Polish: Z badań dotyczących interakcji po podaniu wielokrotnym wynika, że przeciwwskazane jest podawanie terfenadyny pacjentom otrzymującym flukonazol w dawkach wielokrotnych, wynoszących 400 mg na dobę lub więcej.
English: - Keep out of the reach and sight of children.
Polish: - Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
English: What Diflucan is and what it is used for Before you are given Diflucan How Diflucan is given Possible side effects How to store Diflucan Further information
Polish: CO TO JEST LEK DIFLUCAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Diflucan należy do grupy leków przeciwgrzybiczych.
English: Loading dose: 200 mg to 400 mg on Day 1
Polish: Dawka nasycająca: 200 mg do 400 mg pierwszej doby.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diflucan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 150 mg, kapsułki twarde [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (40 mg/ml powder for oral suspension - 60 ml bottle)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE (40 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej - 60 ml)
English: - sudden wheezing, difficulty in breathing or tightness in the chest - swelling of eyelids, face or lips
Polish: - nagłe sapanie, trudności w oddychaniu lub ucisk w piersi, - opuchlizna powiek, twarzy lub ust, - swędzenie całego ciała, zaczerwienienie skóry lub czerwone albo swędzące krosty, - wysypka na skórze,
English: INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg [To be completed nationally]
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Diflucan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 150 mg <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sucrose.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera sacharozę.
English: Capsule shell composition:
Polish: Skład kapsułki
English: 50 mg daily
Polish: 50 mg na dobę
English: Initial dose: 6 mg/kg Subsequent dose: 3 mg/kg daily
Polish: Dawka początkowa: 6 mg/kg mc.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of reconstituted suspension contains 10 mg fluconazole.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) 1 ml sporządzonej zawiesiny zawiera 10 mg flukonazolu.
English: You might be given this medicine by your doctor to treat the following types of fungal infections: - Cryptococcal meningitis- a fungal infection in the brain - Coccidioidomycosis- a disease of the bronchopulmonary system - Infections caused by Candida and found in the blood stream, body organs (e.g. heart, lungs) or urinary tract - Mucosal thrush - infection affecting the lining of the mouth, throat and denture sore mouth - Genital thrush - infection of the vagina or penis - Skin infections - e.g. athlete's foot, ringworm, jock itch, nail infection
Polish: Dorośli Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w następujących zakażeniach grzybiczych: - kryptokokowe zapalenie opon mózgowych - grzybicze zakażenie mózgu, - kokcydioidomikoza - choroba układu oddechowego, - zakażenia wywołane przez drożdżaki Candida i wykryte we krwi, narządach wewnętrznych (np. serce, płuca) lub drogach moczowych, - zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej - zakażenie błony śluzowej jamy ustnej, gardła i otarć w jamie ustnej związanych ze stosowaniem protez zębowych, - zakażenia drożdżakowe narządów płciowych - zakażenia pochwy lub prącia, - grzybice skóry - np. grzybica stóp (tak zwana ‘stopa atlety'), grzybica tułowia, pachwin, paznokci.
English: - Treatment of cryptococcal meningitis
Polish: - Leczenie kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
English: Benzodiazepines (short acting), i.e. midazolam, triazolam: Following oral administration of midazolam, fluconazole resulted in substantial increases in midazolam concentrations and psychomotor effects.
Polish: Benzodiazepiny (krótko działające) np. midazolam, triazolam.
English: Toxic epidermal necrolysis, (see section 4.4), Stevens-Johnson syndrome (see section 4.4), acute generalised exanthematouspustulosis (see section 4.4), dermatitis exfoliative, angioedema, face oedema, alopecia
Polish: wysypka polekowa (patrz punkt 4.4), pokrzywka (patrz punkt 4.4), świąd, zwiększona potliwość martwica toksycznorozpływna naskórka (patrz punkt 4.4), zespół StevensaJohnsona (patrz punkt 4.4), ostra uogólniona osutka krostowa (patrz punkt 4.4), złuszczające zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, łysienie
English: If you are concerned that you may have been given too much Diflucan, tell your doctor or nurse immediately.
Polish: Jeśli pacjent ma wątpliwości dotyczące otrzymywania leku Diflucan, powinien zapytać się lekarza lub pielęgniarki.
English: Increased pimozide plasma concentrations can lead to QT prolongation and rare occurrences of torsades de pointes.Coadministration of fluconazole and pimozide is contraindicated (see section 4.3).
Polish: Stosowanie chinidyny było związane z wydłużeniem odstępu QT oraz rzadko z wystąpieniem zaburzeń rytmu typu torsade de pointes (patrz punkt 4.3).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL(40 mg/ml powder for oral suspension - 60 ml bottle)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ETYKIETA BUTELKI (40 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej - 60 ml)
English: Dose: 6 mg/kg daily
Polish: Dawka: 6 mg/kg mc., na dobę
English: Pimozide: Although not studied in vitro or in vivo, concomitant administration of fluconazole with pimozide may result in inhibition of pimozide metabolism.
Polish: Jednoczesne stosowanie flukonazolu z pimozydem może hamować metabolizm pimozydu, chociaż nie przeprowadzono w tym zakresie badań in vitro ani in vivo.
English: Uncommon side effects which affect 1 to 10 users in 1,000 are listed below: - reduction in red blood cells which can make skin pale and cause weakness or breathlessness - decreased appetite - inability to sleep, feeling drowsy - fit, dizziness, sensation of spinning, tingling, pricking or numbness, changes in sense of taste - constipation, difficult digestion, wind, dry mouth - muscle pain - liver damage and yellowing of the skin and eyes (jaundice) - wheals, blistering (hives), itching, increased sweating - tiredness, general feeling of being unwell, fever
Polish: Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1 000 pacjentów): - zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, powodujące bladość, osłabienie i duszność, - zmniejszenie apetytu, - bezsenność, senność, - drgawki, zawroty głowy, zaburzenia równowagi (uczucie wirowania), zaburzenia czucia,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of oral solution contains 5 mg of fluconazole.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) 1 ml roztworu doustnego zawiera 5 mg flukonazolu.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: Wytwórca <[Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
English: PK/PD relationship
Polish: Zależności farmakokinetyczno-faramakodynamiczne (PK/PD)
English: Coadministration of fluconazole and astemizole is contraindicated (see section 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie astemizolu i flukonazolu jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
English: Hepatic failure (see section 4.4), hepatocellular necrosis (see section 4.4), hepatitis (see section 4.4), hepatocellular increased (see section 4.4), blood alkaline phosphatase increased (see section 4.4)
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych zwiększenie aktywności: aminotransferazy alaninowej (patrz punkt 4.4), aminotransferazy asparaginianowej (patrz punkt 4.4), fosfatazy alkalicznej we krwi (patrz punkt cholestaza (patrz punkt 4.4), żółtaczka (patrz punkt 4.4), zwiększenie stężenia bilirubiny (patrz punkt niewydolność wątroby (patrz punkt 4.4), martwica komórek wątrobowych (patrz punkt 4.4), zapalenie wątroby (patrz punkt 4.4), uszkodzenie komórek wątroby (patrz punkt 4.4)
English: What Diflucan looks like and contents of the pack Diflucan is a clear, colourless to slightly yellow solution with a viscosity greater than water and is supplied in an amber glass bottle with a screw cap containing 750 mg fluconazole.
Polish: Lek Diflucan jest przezroczystym, bezbarwnym lub lekko żółtym roztworem o lepkości większej niż woda.
English: INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 40 mg/ml [To be completed nationally]
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Diflucan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 40 mg/ml <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
English: The 200 mg hard gelatin capsule has a white body and a purple cap overprinted with “Pfizer” and the code “FLU-200” with black ink.
Polish: 200 mg twarda żelatynowa kapsułka z korpusem barwy białej i wieczkiem barwy purpurowej wieczkiem oznaczona logo „Pfizer” oraz kodem „FLU-200” w kolorze czarnym.
English: INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 5 mg/ml [To be completed nationally]
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Diflucan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 5 mg/ml <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
English: The signs of liver problems include: tiredness loss of appetite vomiting yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice) If any of theses happen, stop taking Diflucan and tell your doctor immediately.
Polish: Objawy ze strony wątroby obejmują: - uczucie zmęczenia, - utratę apetytu, - wymioty, - zażółcenie skóry lub białkówki oka (żółtaczka).
English: BATCH NUMBERS
Polish: Klasyfikacja ATC
English: INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 10 mg/ml [To be completed nationally]
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Diflucan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 10 mg/ml <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
English: Constipation disorders vomiting, diarrhoea, nausea dyspepsia, flatulence, dry mouth
Polish: - metadon (lek przeciwbólowy), - celekoksyb, flurbiprofen, naproksen, ibuprofen, lornoksykam, meloksykam, diklofenak
English: You might also be given Diflucan to: - stop cryptococcal meningitis from coming back - stop mucosal trush from coming back - reduce recurrence of vaginal trush - stop you from getting an infection caused by Candida (if your immune system is weak and not working properly)
Polish: Lek Diflucan można stosować również w celu: - zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych, - zapobiegania nawrotom drożdżakowych zakażeń błon śluzowych, - zapobiegania nawrotom drożdżakowych zakażeń pochwy, - zapobiegania zakażeniom drożdżakowym (u pacjentów z osłabionym, nieprawidłowo działającym układem odpornościowym).
English: - Mucosal candidiasis
Polish: - Kandydoza błon śluzowych
English: Uncommon side effects which affect 1 to 10 users in 1,000 are listed below: - reduction in red blood cells which can make skin pale and cause weakness or breathlessness
Polish: Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1 000 pacjentów): - zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, powodujące bladość, osłabienie i duszność, - zmniejszenie apetytu, - bezsenność, senność,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 2 mg/ ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Fluconazole
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diflucan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2 mg/ml, roztwór do infuzji [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Fluconazolum
English: 4.8 Undesirable effects
Polish: Inne działania niepożądane
English: 200 mg to 400 mg once daily from
Polish: 200 mg do 400 mg na dobę
English: glycoprotein.
Polish: Alkaloidy barwinka.
English: The maximum dose is 12 mg per kg of body weight every 72 hours.
Polish: Maksymalna dawka wynosi 12 mg/kg m.c.
English: Anaphylaxis
Polish: Halofantryna
English: The 150 mg hard gelatin capsule has a turquoise blue body and turquoise blue cap overprinted with “Pfizer” and the code “FLU-150” with black ink.
Polish: 150 mg twarda żelatynowa kapsułka z korpusem i wieczkiem barwy turkusowej, oznaczona logo „Pfizer” oraz kodem „FLU-150” barwy czarnej.
English: Therapy should be modified if signs of toxicity develop.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, leczenie należy odpowiednio zmodyfikować.
English: Elderly
Polish: Nerki
English: To stop mucosal infections affecting the lining of mouth, throat
Polish: Zapobieganie zakażeniom błony śluzowej jamy ustnej i gardła
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 40 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Fluconazole
Polish: Diflucan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 40 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Fluconazolum
English: A 60 ml bottle contains 24.4 g of powder for oral suspension.
Polish: Diflucan i nazwy produktów związanych 40 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Butelka 60 ml zawiera 24,4 g proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.
English: Abdominal pain, vomiting, diarrhoea, nausea
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit ból brzucha, wymioty, biegunka, nudności,
English: You might also be given Diflucan to: - stop cryptococcal meningitis from coming back stop mucosal trush from coming back reduce recurrence of vaginal trush - stop you from getting an infection caused by Candida (if your immune system is weak and not working properly)
Polish: Lek Diflucan można stosować również w celu: - zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych, - zapobiegania nawrotom drożdżakowych zakażeń błon śluzowych, - zapobiegania zakażeniom drożdżakowym (u pacjentów z osłabionym, nieprawidłowo działającym układem odpornościowym).
English: Diflucan and associated names (see Annex I) 50 mg Diflucan and associated names (see Annex I) 100 mg Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg Diflucan and associated names (see Annex I) 200 mg [To be completed nationally]
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Diflucan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 50 mg, Diflucan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 100 mg, Diflucan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 150 mg, Diflucan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 200 mg <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
English: Adjustment of dose of NSAIDs may be needed.
Polish: Konieczna może być modyfikacja dawkowania leków z grupy NLPZ.
English: - Prophylaxis of Candida in immunocompromised patients
Polish: - Zapobieganie zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością
English: Treatment should be continued until infected nail is replaced (uninfected nail grows in).
Polish: 150 mg raz na tydzień Leczenie należy kontynuować aż do zastąpienia zakażonego paznokcia przez nowy, niezakażony.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 10 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Fluconazole
Polish: Diflucan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 10 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Fluconazolum
English: You might be given this medicine by your doctor to treat the following types of fungal infections: - Cryptococcal meningitis - a fungal infection in the brain - Coccidioidomycosis - a disease of the bronchopulmonary system - Infections caused by Candida and found in the blood stream, body organs (e.g. heart, lungs) or urinary tract - Mucosal thrush - infection affecting the lining of the mouth, throat and denture sore mouth
Polish: Dorośli Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w następujących zakażeniach grzybiczych: - kryptokokowe zapalenie opon mózgowych - grzybicze zakażenie mózgu, - kokcydioidomikoza - choroba układu oddechowego, - zakażenia wywołane przez drożdżaki Candida i wykryte we krwi, narządach wewnętrznych (np. serce, płuca) lub drogach moczowych, - zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej - zakażenie błony śluzowej jamy ustnej, gardła i otarć w jamie ustnej związanych ze stosowaniem protez zębowych,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 5 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diflucan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 5 mg/ml roztwór doustny [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: Dermatological reactions
Polish: Reakcje skórne
English: Patients who develop abnormal liver function tests during fluconazole therapy must be monitored closely for the development of more serious hepatic injury.
Polish: Jeśli w trakcie leczenia flukonazolem wystąpią zaburzenia wyników badań czynności wątroby, należy dokładnie obserwować, czy u pacjenta nie wystąpi cięższe uszkodzenie tego narządu.
English: Dose: 3 to 12 mg/kg daily
Polish: Dawka: 3 do 12 mg/kg mc. na dobę
English: Carbamazepine: Fluconazole inhibits the metabolism of carbamazepine and an increase in serum carbamazepine of 30% has been observed.
Polish: Obserwowano również zwiększenie stężenia karbamazepiny w surowicy o 30%.
English: The 50 mg hard gelatin capsule has a white body and a turquoise blue cap overprinted with “Pfizer” and the code “FLU-50” with black ink.
Polish: 50 mg twarda żelatynowa kapsułka z korpusem barwy białej i wieczkiem barwy turkusowej, oznaczona logo „Pfizer” oraz kodem „FLU-50” barwy czarnej.
English: The 100 mg hard gelatin capsule has a white body and blue cap overprinted with “Pfizer” and the code “FLU-100” with black ink.
Polish: 100 mg twarda żelatynowa kapsułka z korpusem barwy białej i wieczkiem barwy niebieskiej oznaczona logo „Pfizer” oraz kodem „FLU-100” w kolorze czarnym.