FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Informera din läkare om du upplever något av följande kliniska symtom på leverskada: - aptitlöshet - illamående - kräkningar - gul hud (gulsot) - buksmärta
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on joku seuraavista maksavaurion oireista: - ruokahaluttomuus - pahoinvointi - oksentelu - ihon keltaisuus - vatsakipu
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Finnish: Viramune depotmuotoinen valmiste
Swedish: Viramune 100 mg depottabletter nevirapin
Finnish: Viramune 100 mg depottabletit nevirapiini
Swedish: EU/1/97/055/003 [120 tabletter]
Finnish: EU/1/97/055/007 (30 tabletia, pullo)
Swedish: Viramune kan tas med eller utan mat.
Finnish: Viramune voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Swedish: Ökade nivåer av ASAT och ALAT ≥2,5 gånger normalvärdet och/eller samtidig infektion med hepatit B och/eller C vid påbörjad antiretroviral behandling är generellt relaterat till ökad risk för leverbiverkningar under antiretroviral behandling, inklusive behandling som innefattar nevirapin.
Finnish: Antiretroviraalihoitoa aloitettaessa yli 2,5-kertaiset ASAT- tai ALAT-arvot ja/tai samanaikainen hepatiitti-infektio (B- ja/tai C-hepatiitti) ovat yhteydessä suurempaan riskiin saada maksahaittavaikutuksia yleisesti antiretroviraalihoidon aikana, nevirapiinia sisältävät hoito-ohjelmat mukaan lukien.
Swedish: Vissa riskfaktorer för att utveckla allvarliga hudreaktioner har identifierats, bl a bristande följsamhet när det gäller den initiala doseringen med 200 mg dagligen (4 mg/kg/dag eller 150 mg/m2/dag till barn) under insättningsperioden och lång fördröjning mellan de första symtomen och kontakt med läkare.
Finnish: Niitä ovat epäonnistuminen aloitusannoksen 200 mg vuorokaudessa (4 mg/kg/vrk tai 150 mg/m2 lapsipotilaille) noudattamisessa aloitusjakson aikana ja pitkä viive ensioireiden ja lääkärikäynnin välillä.
Swedish: Viramune används i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av HIV-1-infektion hos ungdomar och barn från 3 år och uppåt, som kan svälja tabletter (se avsnitt 4.2).
Finnish: Viramune on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa HIV-1 infektoituneiden nuorten hoitoon ja sellaisten vähintään 3-vuotiaiden lasten hoitoon, jotka pystyvät nielemään tabletteja (ks. kohta 4.2).
Swedish: Ingen skillnad i apparent clearance eller distributionsvolym för lamivudin, vilket tyder på att nevirapin inte har någon inducerande effekt på clearance av lamivudin.
Finnish: Tulokset viittaavat siihen, että nevirapiinilla ei ole indusoivaa vaikutusta lamivudiinin puhdistumaan.
Swedish: Om patienten har hudutslag som misstänks vara orsakade av nevirapin, ska leverfunktionsprover tagas.
Finnish: Jos potilailla esiintyy mahdollisesti nevirapiiniin liittyvä ihottuma, maksan toimintakokeet pitää tehdä.
Swedish: Nevirapin är en inducerare av CYP3A och potentiellt av CYP2B6, med maximal induktion inom 2-4 veckor efter att flerdosbehandlingen påbörjats.
Finnish: Nevirapiini indusoi CYP3A:ta ja mahdollisesti CYP2B6:ta.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Viramune 200 mg tabletter
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viramune 200 mg tabletit
Swedish: Atazanavir/r AUC  0,58 (0,48-0,71) Atazanavir/r Cmin  0,28 (0,20-0,40) Atazanavir/r Cmax  0,72 (0,60-0,86)
Finnish: Atatsanaviiri/r AUC  0,58 (0,48-0,71) Atatsanaviiri/r Cmin  0,28 (0,20-0,40) Atatsanaviiri/r Cmax  0,72 (0,60-0,86)
Swedish: Amprenavir AUC  0,89 (0,77-1,03) Amprenavir Cmin  0,81 (0,69-0,96) Amprenavir Cmax  0,97 (0,85-1,10)
Finnish: Amprenaviiri AUC  0,89 (0,77-1,03) Amprenaviiri Cmin  0,81 (0,69-0,96) Amprenaviiri Cmax  0,97 (0,85-1,10)
Swedish: Fråga barnets doktor om du är tveksam.
Finnish: Jos olet epävarma, kysy asiasta lapsesi lääkäriltä.
Swedish: För patienter med nedsatt njurfunktion som kräver dialys rekommenderas en extra dos nevirapin200 mg efter varje dialysbehandling.
Finnish: Potilaille, joilla on dialyysia vaativa munuaisten toimintahäiriö, suositellaan 200 mg:n lisäannosta aina dialyysin jälkeen.
Swedish: Sällsynta anemi
Finnish: Melko harvinainen granulosytopenia Harvinainen anemia
Swedish: Lopinavir/ritonavir (kapslar) 400/100 mg två gånger dagligen
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri (kapselit) 400/100 mg kahdesti vuorokaudessa
Swedish: I en retrospektiv översikt över främst patienter med plasma HIV-1 virusmängd på 50 kopior/ml eller mer, hade kvinnor med CD4-värden > 250 celler/mm
Finnish: Retrospektiivisessä tarkastelussa, jossa potilaista, joilla valtaosalla plasman HIV-1 viruskuorma oli 50 kopiota/ml tai enemmän, naisilla, joilla CD4-solujen määrä oli yli 250 solua/mm
Swedish: Resultatet antyder att nevirapindoseringen för vuxna kan ökas med ytterligare en 200 mg tablett med omedelbar frisättning för varje dialysbehandling för att kompensera för effekterna på clearance av nevirapin.
Finnish: Tulokset viittaavat siihen, että aikuisten nevirapiinihoidon täydentäminen 200 mg:n välittömästi vapautuvalla Viramunelisäannoksella aina dialyysihoidon jälkeen auttaisi kompensoimaan dialyysin vaikutuksia nevirapiinin puhdistumaan.
Swedish: Patienten kan fortsätta uppleva sjukdomssymtom som är förbundna med avancerad HIV-1 infektion, även opportunistiska infektioner.
Finnish: Nevirapiinia sisältävä yhdistelmähoito ei ole parantava hoito HIV-1 infektoituneille potilaille; potilaille saattaa edelleen kehittyä edenneeseen HIV-1 infektioon liittyviä sairauksia, kuten opportunistisia infektioita.
Swedish: Dessa händelser är vanligt förekommande vid behandling med andra antiretrovirala medel och kan förväntas förekomma när nevirapin används i kombination med andra medel.
Finnish: Nämä tapaukset ovat yleensä liittyneet muihin antiretroviraalisiin lääkeaineisiin ja voidaan odottaa ilmaantuvaksi, kun Viramune-valmistetta käytetään yhdessä muiden lääkeaineiden kanssa.
Swedish: I humana levermikrosomer, hämmar inte abakavir cytokrom P450 isoformer.
Finnish: Abakaviiri ei estä sytokromi P450 -isoformeja ihmisen maksan mikrosomeissa.
Swedish: Ritonavir AUC  0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Finnish: Ritonaviiri AUC  0,92 (0,79-1,07) Ritonaviiri Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonaviiri Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN FLASKANS ETIKETT
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON ETIKETTI
Swedish: Tillförsel av Viramune i högre dos än rekommendationen ovan kan leda till mer frekventa och allvarligare hudreaktioner, t ex Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Finnish: Viramune-valmisteen annostelu suositeltua suuremmalla annoksella saattaa lisätä ihoreaktioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta (esimerkiksi Stevens-Johnsonin syndrooma ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Swedish: Om ditt barn får några hudutslag under denna period, ska det inte börja med Viramune depottabletter, kontakta i stället barnets läkare.
Finnish: Jos lapsellesi kehittyy ihottumaa tämän jakson aikana, älä aloita Viramune-depottablettien käyttöä, vaan ota yhteys lapsesi lääkäriin.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - hudutslag - feber - huvudvärk - buksmärta - illamående - lös avföring (diarré) - utmattning
Finnish: Yleinen (saattaa koskea enintään 1 henkilöä 10:stä): - ihottuma - kuume - päänsärky - vatsakipu - pahoinvointi - löysät ulosteet (ripuli) - väsymys
Swedish: Vit, oval, bikonvex tablett.
Finnish: Valkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti.
Swedish: Tillförsel av nevirapin i högre dos än rekommendationen ovan kan leda till mer frekventa och allvarligare hudreaktioner, t ex Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Finnish: Nevirapiinin annostelu suositeltua suuremmalla annoksella saattaa lisätä ihoreaktioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta (esimerkiksi Stevens-Johnsonin syndrooma ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Swedish: Undersökningar Mindre vanliga avvikande leverfunktionsprov (förhöjt alaninaminotransferas, förhöjda transaminaser, förhöjt aspartataminotransferas, förhöjt gammaglutamyltransferas, förhöjda leverenzymer, hypertransaminasemi), minskad blodfosfor, förhöjt blodtryck
Finnish: Yleinen poikkeavat arvot maksan toimintakokeissa (alaniiniaminotransferaasi koholla, transaminaasit koholla, aspartaattiaminotransferaasi koholla, gammaglutamyylitransferaasi koholla, maksaentsyymi koholla, hypertransaminasemia), alentunut veren fosforipitoisuus, kohonnut verenpaine
Swedish: - svåra hudutslag - hudutslag med andra symtom till exempel: feber blåsbildning munsår ögoninflammation svullnad i ansiktet allmän svullnad andfåddhet muskel- eller ledsmärta allmän sjukdomskänsla buksmärta - överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) - leverinflammation (hepatit) - om du har svår leversjukdom - om du vid ett tidigare tillfälle måste avbryta behandlingen med Viramune på grund av förändrad leverfunktion - om du tar mediciner som innehåller växten johannesört (Hypericum perforatum).
Finnish: - silmätulehdus - kasvojen turvotus - yleinen turvotus - hengenahdistus - lihas- tai nivelkipu - yleinen sairauden tunne - vatsakipu - yliherkkyysreaktiot (allergiset reaktiot) - maksatulehdus (hepatiitti) - jos sinulla on vaikea maksasairaus - jos olet aikaisemmin joutunut keskeyttämään Viramune-hoidon, koska maksasi toiminnassa on ollut muutoksia - jos käytät mäkikuisma-rohdosta (Hypericum perforatum) sisältäviä lääkkeitä.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Viramune 50 mg/5 ml oral suspension nevirapin
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viramune 50 mg/5 ml oraalisuspensio nevirapiini
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - minskat antal vita blodkroppar (granulocytopeni) - allergiska reaktioner (överkänslighet) - huvudvärk - illamående - kräkningar - buksmärta - lös avföring (diarré) - leverinflammation (hepatit) - utmattning - feber - avvikande leverfunktionsprover
Finnish: Yleinen (saattaa koskea enintään 1 henkilöä 10:stä): - valkosolujen lukumäärän väheneminen (granulosytopenia) - allergiset reaktiot (yliherkkyys) - päänsärky - pahoinvointi - oksentelu - vatsakipu - löysät ulosteet (ripuli) - maksatulehdus (hepatiitti) - väsymys (uupumus) - kuume - poikkeavat arvot maksan toimintakokeissa
Swedish: En ökad risk observerades hos män med detekterbart HIV-1 RNA i plasma och med CD4-värden > 400 celler/mm
Finnish: Miehillä, joilla oli mitattavissa oleva määrä plasman HIV-1 RNA:ta ja CD4-solujen määrä oli yli 400 solua/mm
Swedish: Lopinavir AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Finnish: Lopinaviiri AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinaviiri Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinaviiri Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Swedish: ANTIMYKOTIKA Flukonazol 200 mg en gång dagligen
Finnish: SIENILÄÄKKEET Flukonatsoli 200 mg kerran vuorokaudessa
Swedish: Baseline (medel) n=503
Finnish: Lähtötilanne (ka.) n = 503
Swedish: - allmän svullnad - andfåddhet - muskel- eller ledsmärta - en minskning av antalet vita blodkroppar (granulocytopeni) - allmän sjukdomskänsla - allvarliga problem med lever- eller njurar (lever- eller njursvikt)
Finnish: - valkosolujen lukumäärän väheneminen (granulosytopenia) - yleinen sairauden tunne - vaikeat maksa- tai munuaisongelmat (maksan tai munuaisten vajaatoiminta).
Swedish: Tabell 2: Resultat vecka 48 i studie 1100.1486*
Finnish: Taulukko 2: Tutkimuksen 1100.1486 tulokset viikolla 48* Viramune välittömästi vapautuva valmiste n = 506
Swedish: Informera din läkare om du upplever något av följande kliniska symtom på leverskada - aptitlöshet - illamående - kräkningar - gul hud (gulsot) - buksmärta.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on joku seuraavista maksavaurion oireista: - ruokahaluttomuus - pahoinvointi - oksentelu - ihon keltaisuus - vatsakipu.
Swedish: Frekvenserna nedan baseras på rådata för incidensen av biverkningar observerade med Viramune med omedelbar frisättning (insättningsperioden, Tabell 1) och Viramune depottabletter (randomiserad fas/underhållsbehandling, tabell 2) från studie 1100.1486 med 1 068 patienter exponerade för Viramune med en bakgrundsbehandling av tenofovir/emtricitabin.
Finnish: ja Viramune-depotryhmässä (satunnaistettu vaihe / ylläpitovaihe, taulukko 2) kliinisessä 1100.1486tutkimuksessa, jossa 1068 potilasta sai Viramune-hoidon lisäksi tenofoviiriä/emtrisitabiinia.
Swedish: Patienterna randomiserades i förhållandet 2:1 till Viramune 400 mg depottabletter en gång per dag eller Viramune 200 mg med omedelbar frisättning två gånger per dag.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin suhteessa 2:1 saamaan joko depotmuotoista Viramune-hoitoa (400 mg x 1) tai välittömästi vapautuvaa Viramune-hoitoa (200 mg x 2).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän 'EXP' jälkeen.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2011.
Swedish: EMEA/184456/2009 EMEA/H/C/000183
Finnish: EMA/708103/2011 EMEA/H/C/000183
Swedish: Depottabletterna har inte testats hos barn under 3 års ålder.
Finnish: Depottabletteja ei ole testattu alle 3-vuotiailla lapsilla.
Swedish: Viramune tas aldrig ensamt.
Finnish: Viramunea ei koskaan käytetä yksistään.
Swedish: Depottabletterna får inte krossas eller tuggas.
Finnish: Depottabletteja ei saa halkaista tai pureskella.
Swedish: Eftersom företaget har tillhandahållit den kompletterande information som begärdes upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 11 juli 2002.
Finnish: Kun yhtiö toimitti pyydetyt lisätiedot, poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 11. heinäkuuta 2002.
Swedish: Den 5 februari 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Viramune som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Viramunea varten 5. helmikuuta 1998.
Swedish: Viramune godkändes ursprungligen för försäljning "i undantagsfall" eftersom det av vetenskapliga skäl endast fanns begränsad information vid tidpunkten för godkännandet.
Finnish: Viramunelle myönnettiin alun perin myyntilupa poikkeuksellisissa olosuhteissa, sillä tieteellisistä syistä tietoja oli rajoitetusti saatavilla hyväksymisen ajankohtana.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Viramunea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Eftersom läkemedlet kan orsaka allvarligt hudutslag ska behandlingen inledas med låga doser.
Finnish: Koska lääke saattaa aiheuttaa vaikeaa ihottumaa, hoito aloitetaan pienillä annoksilla.
Swedish: Mer information om Viramune
Finnish: Muita tietoja Viramunesta
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Swedish: Viramune botar inte HIV-1-infektion eller aids, men det kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids.
Finnish: Viramune ei paranna HIV-1infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vahingoittumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Swedish: Patienterna ska övervakas noga beträffande tecken på dessa biverkningar under de första 18 veckornas behandling och blodprover för leverproblem ska tas regelbundet under hela behandlingen.
Finnish: Potilaita on valvottava huolellisesti näiden sivuvaikutusten havaitsemiseksi 18 ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja maksan toimintaa on seurattava säännöllisillä verikokeilla koko hoidon ajan.
Swedish: Viramune tabletter med omedelbar frisättning har undersökts i fem studier med totalt 1 956 vuxna.
Finnish: Välittömästi vapautuvia Viramune-tabletteja on tutkittu viidessä tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 956 aikuista potilasta.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Viramune skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Viramunea varten.
Swedish: Varför har Viramune godkänts?
Finnish: Miksi Viramune on hyväksytty?
Swedish: Viramune, taget som enda läkemedel eller i kombination med ett eller två andra antivirala läkemedel, har också undersökts i två studier på 478 barn.
Finnish: Viramunen vaikutuksia yksin otettuna tai yhdessä yhden tai kahden muun viruslääkkeen kanssa on tutkittu myös kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 478 lasta.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Viramune.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Viramunelääkevalmistetta.
Swedish: Hos 151 behandlingsnaiva (som inte fått behandling för hivinfektion tidigare) patienter föll virusbelastningen med 99 procent i gruppen med tre läkemedel jämfört med 96 procent i gruppen med två läkemedel efter 40 till 52 veckor.
Finnish: Hoidon aloittaneella 151 potilaalla (jotka eivät aiemmin olleet saaneet hoitoa HIV-infektioon) viruskuorma laski kolmoislääkityksellä 99 prosenttia, kun taas kahta lääkettä saaneilla lasku oli 96 prosenttia 40-52 viikon hoidon jälkeen.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten nevirapin
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto nevirapiini
Swedish: Huvudeffektmåtten var förändringen av hivnivån i blodet (virusbelastningen) och antalet CD4 T-celler i blodet (CD4-celltal) samt antalet patienter vars sjukdom förvärrades eller som avled.
Finnish: Tärkeimmät vaikuttavuuden mittarit olivat muutokset veren HIVpitoisuudessa (viruskuorma) ja CD4-T-solujen määrässä (CD4-solumäärä) sekä niiden potilaiden määrä, joiden sairaus paheni tai jotka kuolivat.
Swedish: Om patienten inte kan gå över till full dos inom fyra veckor efter att behandlingen med Viramune påbörjades ska alternativa behandlingar sättas in.
Finnish: Jos potilas ei voi siirtyä täyteen annokseen neljän viikon sisällä Viramune-hoidon aloittamisesta, vaihtoehtoisiin hoitomuotoihin siirtyminen on tarpeen.
Swedish: Vilken nytta har Viramune visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Viramunesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Det finns som tabletter med omedelbar frisättning (200 mg) och som depottabletter (50, 100 och 400 mg) samt som oral suspension (50 mg/5 ml).
Finnish: Sitä on saatavana välittömästi vapautuvina (200 mg) ja depottabletteina (50, 100 ja 400 mg) sekä oraalilsuspensiona (50 mg / 5 ml).
Swedish: Den aktiva substansen i Viramune, nevirapin, är en icke-nukleosid omvänd transkriptashämmare (NNRTI).
Finnish: Viramunen vaikuttava aine, nevirapiini, on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI).
Swedish: Viramune får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot nevirapin eller något annat innehållsämne.
Finnish: Viramunea ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) nevirapiinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineosalle.
Swedish: Vuxna som tog tre läkemedel hade också större ökning av CD4-celltalen och lägre risk för att sjukdomen skulle förvärras eller att de skulle avlida.
Finnish: Kolmea lääkettä saaneilla aikuisilla CD4-solumäärän nousu oli myös suurempi ja sairauden pahenemisen tai kuoleman riski oli pienempi.
Swedish: Det används i kombination med andra antivirala läkemedel för behandling av patienter som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Finnish: Sitä käytetään yhdessä toisten viruslääkkeiden kanssa hoitamaan potilaita, joilla on tyypin 1 HI-virus (HIV-1), joka aiheuttaa hankinnaista immuunikatoa (AIDS).
Swedish: Viramune har också förknippats med allvarliga biverkningar, bland annat StevensJohnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys (livshotande allergiska reaktioner som påverkar huden och slemhinnorna), svår hepatit och leversvikt samt svåra allergiska reaktioner.
Finnish: Viramuneen on myös liitetty vakavia haittavaikutuksia, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (hengenvaarallinen allerginen reaktio, joka vaikuttaa ihoon ja limakalvoihin), vaikea hepatiitti ja maksahäiriöt ja vakavat allergiset reaktiot.
Swedish: Viramune var när det togs i kombination med två andra antivirala läkemedel effektivare än kombinationer av två läkemedel.
Finnish: Yhdessä kahden muun antiviruslääkkeen kanssa käytettynä Viramune oli tehokkaampi kuin kahden lääkkeen yhdistelmät.
Swedish: Till stöd för användningen av depottabletterna genomförde företaget studier för att visa att tabletter med omedelbar frisättning och depottabletter gav jämförbara läkemedelsnivåer och samma effekt på virusbelastningen i kroppen.
Finnish: Depottablettien käytön tueksi lääkeyhtiö teki tutkimuksia, joilla oli tarkoitus osoittaa, että sekä välittömästi vapautuvien että depottablettien lääketaso oli riittävä ja että niillä oli sama vaikutus kehon viruskuormaan.
Swedish: Kommittén konstaterade att den huvudsakliga erfarenheten av Viramune fanns i kombination med nukleosida omvända transkriptashämmare (NRTI, en typ av antivirala läkemedel) och att bevisen var otillräckliga när det gällde användning av kombinationsbehandling som inbegriper en proteashämmare (en annan typ av antiviralt läkemedel) efter Viramune-behandling.
Finnish: Komitea pani merkille, että kokemusta on lähinnä Viramunen käytöstä yhdessä nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTI, yksi viruslääkkeen tyyppi) kanssa ja että näyttöä ei ollut riittävästi yhdistelmähoidosta, joka sisälsi proteaasinestäjää (toinen viruslääkkeen tyyppi), Viramunehoidon jälkeen.
Swedish: Liknande resultat sågs hos HIV-1-infekterade barn.
Finnish: Samanlaisia tutkimustuloksia saatiin -infektiota sairastavista lapsista.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1 10 patienter av 100) är hudutslag, huvudvärk, illamående, trötthet, magsmärtor, diarré, feber, hepatit (leverinflammation) och tecken i blodet på leverproblem.
Finnish: Viramunen yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat ihottuma, päänsärky, pahoinvointi, väsymys, vatsakivut, ripuli, kuume, hepatiitti (maksatulehdus) ja veren maksa-arvojen häiriöt.
Swedish: Dosen ska inte ökas till underhållsdosen förrän eventuella utslag har försvunnit.
Finnish: Annostusta ei kuitenkaan saa nostaa ylläpitotasolle, ennen kuin mahdollinen ihottuma on parantunut.
Swedish: Hos 398 behandlingserfarna (som fått behandling för hivinfektion tidigare) vuxna ledde Viramune i kombination med zidovudin och lamivudin till en 38-procentig minskning av virusbelastningen efter 48 veckor, jämfört med en 28-procentig ökning hos de patienter som enbart fick zidovudin och lamivudin.
Finnish: Aiemmin hoitoa saaneilla 398 aikuispotilaalla (jotka olivat jo aiemmin saaneet lääkehoitoa HIV-infektioon) Viramune yhdessä tsidovudiinin ja lamivudiinin kanssa käytettynä laski viruskuormaa 38 prosenttia 48 viikon hoidon jälkeen, kun taas vain tsidovudiinia ja lamivudiinia ilman Viramunea saaneilla potilailla viruskuorma nousi 28 prosenttia.
Swedish: Dessa ytterligare studier visade att depottabletter var lika effektiva som tabletter med omedelbar frisättning hos patienter med hivinfektion.
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että depottabletit olivat yhtä tehokkaita kuin välittömästi vapautuvat tabletit HIV:tä sairastavilla potilailla.
Swedish: Behandling med Viramune får inte påbörjas igen hos patienter som tidigare har varit tvungna att upphöra att ta läkemedlet på grund av hudutslag, allergiska reaktioner eller hepatit, eller som har fått tecken på leverproblem då de tagit Viramune, vilka återkommit när de börjat ta läkemedlet igen.
Finnish: Viramunen käyttöä ei saa aloittaa uudestaan, jos potilas on aikaisemmin joutunut lopettamaan sen käytön ihottuman, allergisen reaktion tai hepatiitin takia tai jos potilaalla on ollut Viramunen käytön yhteydessä merkkejä maksaongelmista, jotka ovat palanneet lääkkeen uudelleenaloituksen jälkeen.