FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po ukončení ředění lze vypočítat potřebný objem, který má být podán v injekci, pomocí následujícího vzorce: [objem naředěného roztoku (ml) = hmotnost pacienta (kg) x 0,1] nebo podle níže uvedené tabulky.
Estonian: Pärast lahjendatud lahuse valmistamist saab süstitava koguse arvutada kasutades järgnevat valemit: [lahjendatud lahuse kogus (ml) = patsiendi kaal (kg) x 0,1] või allolevat tabelit.
Czech: Poruchy imunitního systému
Estonian: Immuunsüsteemi häired:
Czech: Doporučuje se, aby lékař zaznamenal obchodní název a číslo šarže přípravku, který používáte.
Estonian: On soovitav, et tervishoiutöötaja dokumenteerib teie kasutatava ravimi nimetuse ja partii numbri haiguslukku.
Czech: U pacientů s akutní infekční endokarditidou se používání heparinu obvykle nedoporučuje kvůli riziku krvácení do mozku.
Estonian: Ägeda infektsioosse endokardiidiga patsientidel ei ole hepariini kasutamine tavaliselt soovitatav ajuhemorraagia ohu tõttu.
Czech: Prevence tvorby trombů během hemodialýzy
Estonian: Trombide tekke ennetamine hemodialüüsi ajal
Czech: Úprava doporučeného dávkování se nevztahuje na indikaci týkající se hemodialýzy.
Estonian: Soovitatud annuse kohaldamist ei rakendata hemodialüüsi näidustusel.
Czech: Zabránění tvorby krevních sraženin v následujících situacích: Operace nebo období snížené pohyblivosti v důsledku nemoci
Estonian: Veres trombide tekke takistamiseks järgnevates olukordades Operatsioon või piiratud liikuvuse periood haiguse tõttu
Czech: • Po propuštění z nemocnice může být i nadále nutné pokračovat v používání přípravku Inhixa a budete si ho podávat sám(a) (viz. níže návod k použití, jak postupovat).
Estonian: • Kui lähete koju, võib olla vajalik jätkata Inhixa kasutamist ja manustada seda ise (vt allolevaid juhiseid, kuidas seda teha).
Czech: • časté: krvácení, hemoragická anémie*, trombocytopenie, trombocytóza
Estonian: • sage: verejooks, hemorraagiline aneemia*, trombotsütopeenia, trombotsütoos,
Czech: Proto se doporučuje změřit počet trombocytů na začátku léčby sodnou solí enoxaparinu a potom měřit pravidelně v průběhu léčby.
Estonian: Seetõttu on soovitav trombotsüütide arvu määramine enne naatriumenoksapariiniga ravi alustamist ja seejärel regulaarselt ravi jooksul.
Czech: EXP Obsah vícedávkové injekční lahvičky je třeba použít během 28 dnů po otevření.
Estonian: Kõlblik kuni: Mitmeannuselise viaali sisu tuleb ära kasutada 28 päeva jooksul pärast avamist.
Czech: injekce.
Estonian: infusiooni.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja karbil.
Czech: U lidí nejsou důkazy o průchodu sodné soli enoxaparinu placentární barierou v druhém a třetím trimestru těhotenství.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et enoksapariin läbib inimesel raseduse teisel ja kolmandal trimestril platsentaarbarjääri.
Czech: 4716 pacientů se podrobilo perkutánní koronární intervenci, přičemž dostávali antitrombotickou podpůrnou léčbu zaslepenými léky studie.
Estonian: 4716 patsiendil teostati perkutaanne koronaarinterventsioon pimemeetodil manustatud antitrombootilise uuringuravimi toel.
Czech: • Pokud máte v důsledku nemoci sníženou pohyblivost, za normální situace Vám bude podána dávka 4 000 IU (40 mg) přípravku Inhixa každý den.
Estonian: • Kui teie liikuvus on haiguse tõttu piiratud, manustatakse tavaliselt 4000 RÜ (40 mg) Inhixa igas ööpäevas.
Czech: • zvýšená hladina draslíku v krvi - je pravděpodobnější u lidí s onemocněním jater nebo s cukrovkou; lékař to může zkontrolovat provedeným krevním testem
Estonian: • vere kaaliumisisalduse suurenemine; see on tõenäolisem inimestel, kel on neerudega probleeme või diabeet; arst saab seda kontrollida vereanalüüsiga,
Czech: Nicméně ani vysokými dávkami protaminu není nikdy úplně neutralizován anti-Xa účinek sodné soli enoxaparinu (maximálně kolem 60 %) (viz Souhrn charakteristických vlastností solí protaminu).
Estonian: Siiski ei ole võimalik isegi protamiini suurte annustega naatriumenoksapariini anti-Xa aktiivsust täielikult neutraliseerida (maksimaalselt ligikaudu 60%; vt protamiini soolade väljakirjutamise infot).
Czech: Injekce se má podat do levé a pravé anterolaterální nebo posterolaterální části břišní stěny.
Estonian: Manustada tuleb vaheldumisi vasakule ja paremale anterolateraalsesse või posterolateraalsesse kõhupiirkonda.
Czech: • vzácné: alopecie*
Estonian: • harv: alopeetsia*,
Czech: Obézní pacienti mají vyšší riziko tromboembolizmu.
Estonian: Rasvunud patsientidel on trombemboolia risk kõrgem.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. září 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15/09/2016
Czech: Nepoužitý lék zlikvidujte.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat tuleb ära visata.
Czech: Tato redukce v kombinovaném výskytu přetrvávala po 30 dnech (od 23,3 do 19,8 %; redukce relativního rizika 15
Estonian: See kombineeritud tulemusnäitaja langus püsis pärast 30 päeva (tasemelt 23,3% tasemele 19,8%; suhtelise riski langus
Czech: • Pokud se u Vás objeví bolestivá vyrážka s tmavočervenými subkutánními skvrnami, které se neztratí, když je stlačíte.
Estonian: • kui teil on valus lööve või tumepunased täpid naha all, mis ei lähe neile vajutades ära.
Czech: Nepokoušejte se podat si injekci sám(sama), pokud jste nebyl(a) vyškolen(a) jak postupovat.
Estonian: Ärge proovige end ise süstida, kui te ei ole vastavat väljaõpet saanud.
Czech: • kožní vyrážka (pupínky, kopřivka)
Estonian: • nahalööve (nõgestõbi, urtikaaria),
Czech: • vysoký počet krevních destiček
Estonian: • kõrge vereliistakute arv veres,
Czech: Monitorování počtu trombocytů
Estonian: Trombotsüütide arvu jälgimine
Czech: • Maximální dávka přípravku Inhixa v prvních dvou injekcích je 7500 IU (75 mg).
Estonian: • esimese kahe süstiga manustatud maksimaalne Inhixa annus on 7500 RÜ (75 mg).
Czech: Toto množství obvykle postačuje na 4hodinovou dialýzu.
Estonian: Annuse toime on tavaliselt piisav 4-tunniseks seansiks.
Czech: Pro zajištění přesného odměření malého objemu injekce se doporučuje naředit léčivý přípravek na 300 IU/ml (3 mg/ml).
Estonian: Väikse süstitava koguse täpsuse tagamiseks on soovitav ravim lahjendada kuni 300 RÜ/ml (3 mg/ml).
Czech: Celkový seznam možných vedlejších účinků Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete üldine loetelu Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st):
Czech: Změna antikoagulační léčby
Estonian: Antikoagulantravi muutmine
Czech: • podrážděná kůže (lokální podráždění)
Estonian: • nahaärritus (paikne ärritus),
Czech: 9) Pusťte píst a injekční stříkačkou posouvejte, dokud nebude jehla kompletně zakryta (kryt
Estonian: 9) Vabastage kolb ja laske süstlal vabalt edasi liikuda, kuni kogu nõel on kaetud ja lukustunud.
Czech: Je potřeba pokračovat v profylaxi až do chvíle výrazného zlepšení snížené mobility.
Estonian: Jätkata profülaktikat, kuni patsiendi liikuvus pole enam märgatavalt vähenenud.
Czech: Bezpečnost a účinnost profylaktických dávek u obézních pacientů (BMI > 30 kg/m2) nebyla úplně stanoven a neexistuje konsenzus, pokud jde o úpravu dávek.
Estonian: Rasvunud patsientide (KMI >30 kg/m prfülaktiliste annuste ohutus ja efektiivsus ei ole täielikult kindlaks määratud ja annuse kohandamise osas puudub konsensus.
Czech: Tyto reakce mají za následek různé stupně neurologického poškození včetně dlouhodobé nebo permanentní paralýzy (viz bod 4.4).
Estonian: Need reaktsioonid on põhjustanud erineva raskusastmega neuroloogilisi kahjustusi, k.a pikaajaline või püsiv halvatus (vt lõik 4.4).
Czech: Režim musí zvolit lékař na základě individuálního posouzení a vyhodnocení rizika tromboembolie a rizika krvácení.
Estonian: Arst peab valima annustamisskeemi individualiseeritud hinnangu põhjal, mis hõlmab trombembooliariski ja veritsusriski.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly známky fetotoxicity a teratogenity (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud fetotoksilisust või teratogeensust (vt lõik 5.3).
Czech: Benzylalkohol (více informací viz příbalová informace) Voda na injekci
Estonian: Bensüülalkohol (lisateabe saamiseks vt infolehte) Süstevesi
Czech: Lékař může nařídit, aby Vám byl proveden krevní test na kontrolu počtu krevních doestiček.
Estonian: Teie arst võib paluda teil teha vereanalüüse, et kontrollida trombotsüütide arvu.
Czech: Uzavřete nádobu víkem a umístěte ji mimo dosah dětí.
Estonian: Sulgege konteinerikaas kindlalt ja asetage konteiner laste eest kättesaamatusse kohta.
Czech: Stejně jako při jiných antikoagulanciích, ve kterémkoliv místě se může vyskytnout krvácení.
Estonian: Nagu teiste antikoagulantide kasutamisel, võib veritsus tekkida mistahes kohas.
Czech: Dostanete dávku 2 000 IU (20 mg) nebo 4 000 IU (40 mg) přípravku Inhixa každý den.
Estonian: Teile manustatakse 2000 RÜ (20 mg) või 4000 RÜ (40 mg) Inhixa igas ööpäevas.
Czech: Úprava dávky na základě monitorování hladiny anti-Xa není spolehlivé u pacientů s cirhózou jater a nedoporučuje se (viz bod 5.2).
Estonian: Anti-Xa taseme jälgimisel põhinevad annuse kohandamised maksatsirroosiga patsientidel on ebausaldusväärsed ja ei ole soovitatavad (vt lõik 5.2).
Czech: V případě podezření na příznaky hematomu v míšním kanálu je nutno provést urgentní diagnostiku a zahájit léčbu včetně provedení míšní dekomprese, i přesto, že tato léčba nemusí zabránit nebo zvrátit neurologické následky.
Estonian: Spinaalse hematoomi nähtude või sümptomite kahtlusel tuleb alustada kiire diagnoosimise ja raviga, k.a seljaaju dekompressiooni kaalumine isegi juhul kui selline ravi ei pruugi ennetada või tagasi pöörata neuroloogilist tüsistust.
Czech: Z infuzního vaku je třeba stříkačkou odebrat 30 ml roztoku a tento odebraný roztok zlikvidovat.
Estonian: Infusioonikotist tuleb süstlasse tõmmata 30 ml lahust ja see väljutada.
Czech: Nezačínejte používání přípravku Inhixa do 12 hodin po poslední dávce přímého perorálního antikoagulancia.
Estonian: Ärge alustage ravi Inhixaga, kuni viimasest suukaudse otsese antikoagulandi annusest on möödunud 12 tundi.
Czech: Začít léčbu sodnou solí enoxaparinu v dávce 2 000 IU (20 mg) 2 hodiny před operací není kompatibilní s neuraxiální anestezií.
Estonian: Naatriumenoksapariini 2000 RÜ (20 mg) manustamise alustamine 2 tundi enne operatsiooni ei ole neuraksiaalse anesteesiga kokkusobiv.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotika, hepariny.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained, hepariini rühm.
Czech: Injekční objem a koncentrace dávky v rozmezí 100-200 mg/ml nemá vliv na farmakokinetické parametry u zdravých dobrovolníků.
Estonian: Süstitava lahuse maht ja annus kontsentratsioonivahemikus 100…20 mg/ml ei mõjutanud farmakokineetilisi näitajaid tervetel vabatahtlikel.
Czech: Benzylalkohol může také kvůli zvýšenému riziku akumulace způsobit toxické reakce u kojenců a dětí do 3 let.
Estonian: Suurenenud akumulatsiooniohu tõttu võib bensüülalkohol põhjustada toksilist reaktsiooni ka imikutel ja kuni kolmeaastastel lastel.
Czech: Režim podávání sodné soli enoxaparinu v těchto klinických studiích byl různý v závislosti na indikacích.
Estonian: Naatriumenoksapariini annustamisskeem nende uuringute ajal erineb tulenevalt näidustustest.
Czech: Speciální skupiny pacientů
Estonian: Patsientide erirühmad
Czech: • Prevence venózní tromboembolické nemoci v chirurgii u pacientů se středním nebo vysokým rizikem, zejména v ortopedické nebo všeobecné chirurgii, včetně chirurgie nádorových onemocnění.
Estonian: • venoosse trombemboolia profülaktikaks mõõduka ja kõrge riskiga kirurgilist ravi saavatel patsientidel, eriti ortopeedilises või üldkirurgias, k.a onkoloogilises kirurgias;
Czech: Je známo, že tyto faktory přispívají k celkovému antitrombotickému účinku sodné soli enoxaparinu.
Estonian: Nimetatud faktorid aitavad teadaolevalt kaasa enoksapariini üldisele antitrombootilisele toimele.
Czech: Ženy, které dostávají sodnou sůl enoxaparinu během těhotenství, je potřeba pečlivě monitorovat, pokud jde o projevy krvácení nebo výrazné antikoagulace a upozornit je na riziko krvácení.
Estonian: Naatriumenoksapariini kasutavaid rasedaid tuleb tähelepanelikult jälgida veritsuse või ülemäärase antikogulatsiooni tunnuste osas ja neid tuleb hoiatada verejooksu ohust.
Czech: Co je přípravek Inhixa a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Inhixa ja milleks seda kasutatakse
Czech: Kryt vyhoďte.
Estonian: Visake kate ära.
Czech: Pokud je použita manuální kompresní metoda, sheat by měl být odstraněn za 6 hodin po posledním intravenózním/subkutánním podání sodné soli enoxaparinu.
Estonian: Juhul kui kasutatakse manuaalset kompressioonmeetodit, tuleb kanüül eemaldada 6 tundi pärast naatriumenoksapariini viimast intravenoosset või subkutaanset süstimist.
Czech: • zvýšený počet eozinofilů (typ bílých krvinek) v krvi; lékař to může zkontrolovat provedeným krevním testem
Estonian: • vere eosinofiilide arvu suurenemine; arst saab seda kontrollida vereanalüüsiga,
Czech: Dávka je závislá na důvodu, pro který se přípravek používá.
Estonian: Annus sõltub kasutamise põhjusest.
Czech: Přestaňte používat přípravek Inhixa a sdělte ihned lékaři nebo zdravotní sestře, pokud zpozorujete jakékoli projevy těžké alergické reakce (například obtíže s dýcháním, otok rtů, úst, hrdla nebo očí).
Estonian: Lõpetage Inhixa kasutamine ja rääkige arsti või meditsiiniõega kohe, kui teil on raske allergilise reaktsiooni nähte (nagu hingamisraskused, huulte, suu, kurgu või silmade turse).
Czech: Léčba akutního STEMI (pacienti ve věku nad 75 let)
Estonian: Ägeda STEMI ravi (< 75-aastased patsiendid)
Czech: Celkový seznam možných vedlejších účinků: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete üldine loetelu: Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st):
Czech: Náhodné předávkování sodnou solí enoxaparinu po intravenózním, mimotělním či subkutánním podání může vést ke krvácivým komplikacím.
Estonian: Naatriumenoksapariini juhuslik üleannustamine pärast intravenoosset, ekstrakorporaalset või subkutaanset manustamist võib viia hemorraagiliste tüsistusteni.
Czech: placebo n (%)
Estonian: Platseebo n (%)
Czech: Nevyhazujte je do domácího odpadu.
Estonian: Ärge visake seda olmejäätmete hulka.
Czech: Poruchy kosterní a svalové soustavy a pojivové tkáně • vzácné: osteoporóza* po dlouhodobé léčbě (více než 3 měsíce).
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoekahjustused: • harv: pikaajalisele (üle 3 kuu kestvale) ravile järgnev osteoporoos*.
Czech: Nízkomolekulární hepariny (LMWHs) jsou biologická léčiva.
Estonian: Madalmolekulaarsed hepariinid on bioloogilised ravimpreparaadid.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater je potřebná opatrnost, protože tito pacienti mají vyšší potenciál krvácení (viz bod 4.4) a u pacientů s cirhózou (Child-Pugh třída A, B, C) se žádné studie týkající se formálního stanovení dávky neuskutečnily.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik, sest neil patsientidel on suurem soodumus veritseda (vt lõik 4.4) ning vormikohaseid annustamisuuringuid ei ole tsirroosiga patsientidel (Child-Pugh klaasid A, B ja C) tehtud.
Czech: Porucha funkce ledvin (viz body 4.4 a 5.2)
Estonian: Neerukahjustus (vt lõigud 4.4 ja 5.2)
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Inhixa nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Inhixa ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemiste võimet.
Czech: Nejasné okolnosti, včetně základního onemocnění a nedostatečných klinických údajů, omezují zhodnocení těchto případů.
Estonian: põhihaigus ja ebapiisavad kliinilised andmed.
Czech: Podle celkových údajů u těhotných žen neexistuje důkaz zvýšeného rizika krvácení, trombocytopenie nebo osteoporózy v porovnání s rizikem pozorovaným u žen, které nejsou těhotné, kromě rizika, které bylo pozorováno u těhotných žen s umělou srdeční chlopní (viz bod 4.4).
Estonian: Üldiselt näitavad andmed, et rasedatel ei ole tõendeid verejooksu, trombotsütopeenia või osteoporoosi suurenenud riskist võrreldes mitterasedatega, v.a südameklapi mehaanilise proteesiga rasedad (vt lõik 4.4).
Czech: Je pro Vás důležité, abyste pokračoval(a) v podávání injekcí přípravku Inhixa, dokud lékař nerozhodne o ukončení.
Estonian: On oluline jätkata Inhixa süstimist, kuni teie arst otsustab ravi peatada.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Inhixa Pokud si zapomenete podat dávku, podejte si ji ihned, jak si vzpomenete.
Estonian: Kui olete annuse süstimise unustanud, tehke seda niipea, kui teile meelde tuleb.
Czech: Ideální je židle, polohovací křeslo nebo postel s polštáři.
Estonian: Parim on süstida lamamistoolil, tugitoolis või patjadega kaetud voodis.
Czech: • Přípravek Inhixa podává obvykle lékař nebo zdravotní sestra.
Estonian: • Tavaliselt manustab teile Inhixat arst või meditsiiniõde.
Czech: Léčba akutního STEMI (pacienti ve věku do 75 let)
Estonian: Ägeda STEMI ravi (>75-aastased patsiendid)
Czech: Ve Vašem těle se může nahromadit velké množství benzylalkoholu a může způsobovat nežádoucí účinky (nazývané „metabolická acidóza").
Estonian: Nõu tuleb küsida, kuna suured kogused bensüülalkoholi võivad teie kehas kuhjuda ja põhjustada kõrvaltoimeid (nimetusega „metaboolne atsidoos").
Czech: Pokud je kombinované použití indikované, je nezbytné při používání sodné soli enoxaparinu pečlivě příslušné klinické a laboratorní monitorování.
Estonian: Kui kombinatsioon on näidustatud, tuleb naatriumenoksapariini kasutada asjakohase tähelepaneliku kliinilise ja laboratoorse jälgimise all.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje pečlivé klinické monitorování a mohlo by se zvážit i biologické monitorování měřením anti-Xa aktivity (viz body 4.2 a 5.2).
Estonian: Neil patsientidel on soovitatav tähelepanelik kliiniline jälgimine ja kaaluda tuleb anti-Xa aktiivsuse mõõtmist (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Czech: • Akutní infekční endokarditida
Estonian: • Äge infektsioosne endokardiit
Czech: Přípravek Inhixa lze používat při dvou odlišných typech srdečního infarktu, jeden se nazývá STEMI (infarkt myokardu s elevací ST segmentu) a druhý je Non -STEMI (NSTEMI).
Estonian: Inhixa't võib kasutada kahte eri tüüpi infarkti korral, mida nimetatakse STEMI (ST-elevatsiooniga müokardi infarkt) või NSTEMI (ST-elevatsioonita müokardi infarkt).
Czech: Pokud dojde k trombocytopenii, vyskytne se obvykle mezi 5. a 21. dnem po zahájení léčby sodnou solí enoxaparinu.
Estonian: Kui trombotsütopeenia tekib, siis ilmneb see tavalist 5...21 päeval pärast naatriumenoksapariiniga ravi alustamist.
Czech: Další nežádoucí účinky pozorované v těchto klinických studiích a které byly hlášené po uvedení léku na trh (* znamená reakce ze zkušenosti po uvedení léku na trh) jsou podrobněji uvedeny níže.
Estonian: Teised kliinilistes uuringutes täheldatud ja turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimed on üksikasjalikult välja toodud allpool (*näitab turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimeid).
Czech: Sodná sůl enoxaparinu je nízkomolekulární heparin, který má střední molekulární hmotnost přibližně 4500 daltonů, ve kterém jsou odděleny antitrombotické a antikoagulační aktivity standartního heparinu.
Estonian: Enoksapariin on madalmolekulaarne hepariin keskmise molekulkaaluga ligikaudu 4500 daltonit, milles on lahutatud tavahepariini antitrombootililised ja hüübimisvastased toimed.
Czech: Plazmatická anti-IIa aktivita po subkutánním podání je přibližně 10krát nižší než anti-Xa aktivita.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist on anti-IIa aktiivsus vereplasmas ligikaudu kümme korda madalam kui anti-Xa aktiivsus.
Czech: Pokud jde o velké krvácení, nebyly zjištěny žádné rozdíly, i přes to, že v krvácení v místě vpichu subkutánní injekce bylo častější.
Estonian: Suuremate verejooksude osas oluline erinevus puudus, kuid subkutaanselt süstekoha verejooks oli sagedasem.
Czech: Minimální množství benzylalkoholu, při němž se může objevit toxicita, není známo.
Estonian: Pole teada, milline on toksilisust põhjustada võiva bensüülalkoholi miinimumkogus.
Czech: • Obvyklá dávka je 75 IU (0,75 mg) na každý kilogram tělesné hmotnosti, každých 12 hodin.
Estonian: • tavaline annus on 75 RÜ (0,75 mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta iga 12 tunni järel,
Czech: Akutní infekční endokarditida
Estonian: Äge infektsioosne endokardiit
Czech: Intravenózní (bolusová) injekční technika (pouze pro indikaci akutního STEMI) Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Estonian: Intravennoosne (boolusena) süstimine (ainult ägeda STEMI näidustusel): Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimpreparaatidega, välja arvatud nendega, mida on nimetatud lõigus 6.6.
Czech: Všichni pacienti dostávali i léčbu warfarinem sodným (dávka byla upravena podle protrombinového času s cílem dosáhnout INR 2,0 až 3,0) se začátkem v průběhu 72 hodin od začátku léčby sodnou solí enoxaparinu nebo standardní léčby heparinem a pokračování během 90 dní.
Estonian: Kõikidele patsientidele manustati ka naatriumvarfariini (annust kohandati vastavalt protrombiini ajale, et saavutada rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu (INR) väärtus 2,0 kuni 3,0; manustamist alustati ajavahemikus kuni 72 tundi pärast ravi alustamist naatriumenoksapariini või hepariiniga ning kestusega 90 päeva.
Czech: Při souběžném použití sodné soli enoxaparinu a spinální/epidurální anestezie nebo spinální punkci byly hlášeny případy neuroaxiálních hematomů, které vedly k dlouhodobému nebo trvalému ochrnutí.
Estonian: Spinaal/epiduraalanesteesia või lumbaalpunktsiooni ja naatriumenoksapariini samaaegsel kasutamisel on teatatud neuraksaalse hematoomi juhtudest, mis on põhjustanud pikaajalise või püsiva halvatuse.
Czech: Tabulka s dávkováním pro pacienty se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu [1530] ml/min):
Estonian: Annustamine raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens 15...30 ml/min):
Czech: Riziko HIT je vyšší u pacientů po operaci a nejvíce po operaci srdce a u onkologických pacientů.
Estonian: Hepariinist tingitud trombotsütopeenia risk on kõrgem patsientidel pärast operatsiooni ja peamiselt pärast südamekirurgiat ning vähiga patsientidel.
Czech: Pokud jde o poměr krvácení nebo jiných komplikací během zaslepené nebo sledovací fáze, nebyly žádné rozdíly.
Estonian: Veritsuste ja teiste tüsistuste määrad topeltpime- ja järelkontrolliperioodil ei erinenud.
Czech: • vzácné: eozinofílie*
Estonian: • harv: eosinofiilia*,
Czech: Po opakovaném subkutánním podávání se akumulace nezjistila.
Estonian: Pärast korduvat subkutaanset manustamist kuhjumist ei toimu.
Czech: 75236 Uppsala Švédsko
Estonian: 75236 Uppsala Rootsi
Czech: Výsledky analýzy farmakokinetických dat ukazují, že kinetický profil sodné soli enoxaparinu se při normálních renálních funkcích neliší u starších a mladších pacientů.
Estonian: Populatsioonifarmakokineetika analüüsi põhjal ei erine normaalse neerutalitluse korral naatriumenoksapariini farmakokineetiline profiil eakatel isikutel nooremate omast.
Czech: Velmi časté: krvácení α
Estonian: Väga sage: verejooks α
Czech: • vzácné: případy imunoalergické trombocytopenie s trombózou, u některých byla trombóza komplikovaná orgánovým infarktem nebo ischemií končetiny (viz bod 4.4).
Estonian: • harv: immunoallergilise trombotsütopeenia juhud koos tromboosiga; mõni neist tromboosidest tüsistus organi infarkti või jäseme isheemiaga (vt lõik 4.4).
Czech: • s aktivním klinicky signifikantním krvácením a stavy s vysokým rizikem krvácení, včetně nedávné cévní mozkové příhody s krvácením, se žaludečními vředy, s přítomností maligního novotvaru s vysokým rizikem krvácení, nedávnou operací mozku, páteře nebo očí, se známým nebo podezřením na varixy jícnu, s arteriovenózními malformacemi, s vaskulárním aneuryzmem nebo s velkými intraspinálními a intracerebrálními vaskulárními abnormalitami;
Estonian: • kliiniliselt oluline aktiivne veritsus ja kõrgenenud verejooksuriskiga seisund, k.a hiljutine hemorraagiline insult, seedetrakti haavand, kõrge veritsusriskiga maliigne kasvaja, hiljutine aju, seljaaju- või silmakirurgia, teadaolev või kahtlustatav söögitoru vaariks, arteriovenoosne malformatsioon, vaskulaarne aneurüsm või suur intraspinaalne või intratserebraalne vaskulaarne hälve;
Czech: Osušte je.
Estonian: Kuivatage need.
Czech: Spinální/epidurální anestezie nebo lumbální punkce
Estonian: Spinaal/epiduraalanesteesia või lumbaalpunktsioon