FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après reconstitution et dilution, la stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 24 heures à 25°C.
Lithuanian: Ištirpinus ir praskiedus, cheminis ir fizinis stabilumas įrodytas 24 valandas esant 25 °C temperatūrai.
French: IVEMEND peut interférer avec d'autres médicaments, aussi bien pendant le traitement qu'après sa prise.
Lithuanian: IVEMEND gali veikti kitų vaistų, vartojamų kartu su IVEMEND ar po gydymo juo, poveikį.
French: Hydroxyde de sodium (E524) (pour l'ajustement du pH) et/ou Acide chlorhydrique dilué (E507) (pour l'ajustement du pH).
Lithuanian: Natrio hidroksidas (E524) (pH korekcijai) ir (arba) Praskiesta vandenilio chlorido rūgštis (E507) (pH korekcijai)
French: 80 mg par voie intraveineuse OU 80 mg par voie orale (EMEND gélules)
Lithuanian: 80 mg į veną ARBA 80 mg per burną (EMEND kapsulės)
French: Les effets indésirables les plus fréquents, rapportés avec une incidence supérieure chez les adultes traités par l'aprépitant comparés à ceux recevant un traitement standard dans le cadre d'une Chimiothérapie Hautement Emétisante (CHE), ont été : hoquet (4,6 % versus 2,9 %), élévation de l'alanine aminotransférase (ALAT) (2,8 % versus 1,1 %), dyspepsie (2,6 % versus 2,0 %), constipation (2,4 % versus 2,0 %), céphalées (2,0 % versus 1,8 %) et perte de l'appétit (2,0 % versus 0,5 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos pacientams, kurie gavo LEC, ir dažniau pasireiškusios aprepitantu gydytiems suaugusiesiems negu vartojusiesiems standartinį gydymą, buvo žagsėjimas (4,6 % palyginti su 2,9 %), padidėjusi alaninaminotransferazės (ALT) koncentracija (2,8 % palyginti su 1,1 %), nevirškinimas (2,6 % palyginti su 2,0 %), vidurių užkietėjimas (2,4 % palyginti su 2,0 %), galvos skausmas (2,0 % palyginti su 1,8 %) ir sumažėjęs apetitas (2,0 % palyginti su 0,5 %).
French: Chez les patients en insuffisance rénale sévère, l'ASC0- de l'aprépitant total (lié ou non aux protéines) a diminué de 21 % et la Cmax a diminué de 32 % comparées à des sujets sains.
Lithuanian: Pacientų, sergančių sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, viso (nesusijungusio ir susijungusio su baltymais) aprepitanto AUC0- sumažėjo 21 %, o Cmax sumažėjo 32 % lyginant su sveikų asmenų.
French: Affections du système immunitaire réactions d'hypersensibilité incluant réactions anaphylactiques fréquence indéterminée
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksines reakcijas dažnis nežinomas
French: Urinaires pollakiurie rare
Lithuanian: Dažnis poliakiurija reti
French: L'inhibition du CYP3A4 par le fosaprépitant pourrait entraîner une élévation des concentrations plasmatiques de ces substances actives, susceptible de provoquer des réactions graves ou de mettre en jeu le pronostic vital (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Dėl to, kad fosaprepitantas slopina CYP3A4, gali padidėti šių veikliųjų medžiagų koncentracija plazmoje ir gali atsirasti sunkių ar gyvybei grėsmingų nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.3 skyrių).
French: Qu'est-ce qu'IVEMEND et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IVEMEND Comment utiliser IVEMEND
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra IVEMEND ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant IVEMEND Kaip vartoti IVEMEND Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti IVEMEND Pakuotės turinys ir kita informacija
French: Taille des conditionnements : 1 ou 10 flacons.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 1 arba 10 flakonų.
French: Flacon de 10 mL en verre transparent de type I, muni d'un bouchon en caoutchouc chlorobutyle ou bromobutyle et d'un opercule en aluminium avec capuchon de type « flip-off » en plastique gris.
Lithuanian: 10 ml I tipo skaidraus stiklo flakonas su chlorobutilo arba bromobutilo kaučiuko kamščiu ir aliuminio gaubteliu su pilku nuplėšiamu plastiko dangteliu.
French: Chez le jeune adulte sain, l'aprépitant représente environ 19 % de la radioactivité mesurée au niveau du plasma durant les 72 heures qui suivent l'administration d'une dose intraveineuse unique de 100 mg de fosaprépitant marqué au [
Lithuanian: Sveikiems jauniems žmonėms plazmoje lieka apie 19 % radioaktyvumo, praėjus daugiau kaip 72 valandoms po vienkartinės intraveninės 100 mg [
French: Il est attendu qu'IVEMEND entraîne une induction du CYP2C9, du CYP3A4 et de la glucuronidation inférieure ou non supérieure à celle constatée après administration du traitement de 3 jours par l'aprépitant oral, avec lequel une induction transitoire atteignant son effet maximum 6 à 8 jours après la première dose d'aprépitant a été observée.
Lithuanian: Nesitikima, kad IVEMEND galėtų sąlygoti didesnę ar mažesnę CYP2C9 ar CYP3A4 indukciją ir gliukuronidaciją, lyginant su sąlygota 3 dienų trukmės geriamojo aprepitanto vartojimo, kuomet šis sukėlė praeinančią indukciją, kurios didžiausias poveikis buvo pastebėtas praėjus 6-8 dienoms po pirmosios dozės.
French: L'administration intraveineuse chez les adultes est effectuée de préférence par une perfusion intraveineuse continue pendant 20-30 minutes.
Lithuanian: Suaugusiesiems geriausia į veną leisti infuzijos būdu per 20-30 min.
French: Une insuffisance hépatique légère (classe A de Child-Pugh) n'affecte pas la pharmacocinétique de l'aprépitant de façon cliniquement significative.
Lithuanian: Lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A klasė) kliniškai reikšmingai neveikia aprepitanto farmakokinetikos.
French: Il n'y a pas de données concernant les effets sur le CYP2C8 et le CYP2C19.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį CYP2C8 ir CYP2C19 yra nedaug.
French: Patients pédiatriques âgés de 6 mois et plus, et pesant au moins 6 kg Le tableau 3 indique la posologie recommandée d'IVEMEND associée à un antagoniste 5-HT3, avec ou sans corticostéroïde, pour la prévention des nausées et vomissements associés à une chimiothérapie hautement ou moyennement émétisante (CHE ou CME) administrée sur un ou plusieurs jours.
Lithuanian: 6 mėnesių ir vyresniems vaikams, sveriantiems bent 6 kg 3 lentelėje pateikiamas rekomenduojamas IVEMEND, vartojamo kartu su 5-HT3 antagonistu ir su kortikosteroidu arba be jo, dozavimas siekiant išvengti pykinimo ir vėmimo, susijusių su vienos ar kelių dienų labai emetogeniškos chemoterapijos (LEC) arba vidutiniškai emetogeniškos chemoterapijos (VEC) schemomis.
French: La posologie recommandée est de 150 mg administrée en perfusion sur 20 à 30 minutes le premier jour, initiée environ 30 minutes avant le début de la chimiothérapie (voir rubrique 6.6).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 150 mg sulašinti pirmąją dieną 20-30 minučių trukmės infuzija, ją pradedant maždaug 30 minučių prieš chemoterapiją (žr.
French: Lors de la transformation de 245,3 mg de fosaprépitant diméglumine (équivalent à 150 mg de fosaprépitant) en aprépitant, 23,9 mg d'acide phosphorique et 95,3 mg de méglumine sont libérés du fosaprépitant.
Lithuanian: 245,3 mg fosaprepitanto dimeglumino (atitinkančio 150 mg fosaprepitanto) virtus aprepitantu, atsipalaiduoja 23,9 mg fosforo rūgšties ir 95,3 mg meglumino.
French: Prévention des nausées et des vomissements associés à une chimiothérapie anticancéreuse hautement et moyennement émétisante chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 6 mois et plus.
Lithuanian: Pykinimo ir vėmimo, susijusių su labai arba vidutiniškai emetogeniška vėžio chemoterapija, profilaktika suaugusiesiems ir 6 mėnesių bei vyresniems vaikams.
French: L'effet pharmacologique du fosaprépitant est attribué à l'aprépitant.
Lithuanian: Fosaprepitanto farmakologinis poveikis aiškinamas aprepitanto farmakologiniu poveikiu.
French: - Les autres composants sont : édétate disodique (E386), polysorbate 80 (E433), lactose anhydre, hydroxyde de sodium (E524) (pour ajustement du pH) et/ou acide chlorhydrique dilué (E507) (pour ajustement du pH).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra dinatrio edetatas (E386), polisorbatas 80 (E433), bevandenė laktozė, natrio hidroksidas (E524) (pH korekcijai) ir (arba) praskiesta vandenilio chlorido rūgštis (E507) (pH korekcijai).
French: Ces études de fertilité n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la procréation, la fertilité, le développement embryonnaire/fœtal ou le nombre de spermatozoïdes et leur motilité (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Šie vaisingumo tyrimai tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio reprodukcinei elgsenai, vaisingumui, embriono/vaisiaus vystymuisi arba spermatozoidų skaičiui ar judrumui neparodė (žr.
French: L'aprépitant ne peut être éliminé par hémodialyse.
Lithuanian: Aprepitantas nepasišalina hemodializės būdu.
French: Les catégories de fréquence mentionnées dans le tableau sont basées sur les études menées chez les adultes ; les fréquences observées lors des études pédiatriques étaient similaires ou inférieures.
Lithuanian: Priskyrimas dažnio kategorijoms toliau pateikiamoje lentelėje yra pagrįstas suaugusiųjų duomenimis; vaikų tyrimų metu nustatyti panašūs arba mažesni dažniai.
French: A l'aide d'un traceur hautement spécifique du récepteur de la NK1, des études par tomographie par émission de positrons (TEP) menées auprès de jeunes hommes sains recevant une dose unique de 150 mg de fosaprépitant par voie intraveineuse (N = 8) ont mis en évidence un taux d'occupation des récepteurs de la NK1 au niveau du cerveau ≥ 100 % à Tmax et 24 heures, ≥ 97 % à 48 heures et entre 41 % et 75 % à 120 heures après l'administration.
Lithuanian: Vartojant labai specifinį NK1 receptorių ieškiklį, sveikų, jaunų vyrų (N = 8) pozitronų emisijos tomografijos (PET) tyrimai įrodė, kad po vienkartinės 150 mg fozaprepitanto dozės sušvirkštimo į veną praėjus 24 valandoms ir esant Tmax būna užimta 100 % ar daugiau smegenų NK1 receptorių, praėjus 48 valandoms - 97 % ir daugiau, o praėjus 120 valandų - nuo 41 % iki 75 %.
French: La co-administration de fosaprépitant et de préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) n'est pas recommandée.
Lithuanian: Nerekomenduojama fosaprepitanto vartoti kartu su augaliniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Lithuanian: IVEMEND sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1mmol (23mg) natrio, t.y., jis beveik neturi reikšmės.
French: Liste des effets indésirables présentée sous forme de tableau - fosaprépitant Les effets indésirables suivants sont des effets rapportés chez les patients adultes recevant du fosaprépitant au cours des études cliniques ou depuis la mise sur le marché, et non rapportés avec l'aprépitant, comme décrit ci-dessus.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje - fosaprepitantas Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta suaugusiems pacientams vartojant fosaprepitantą klinikinių tyrimų metu arba vaistui esant rinkoje, bet kurių nebuvo pranešta vartojant aprepitantą, kaip aprašyta aukščiau.
French: ** n : nombre de patients adultes inclus dans la population en intention de traiter.
Lithuanian: * Pagrindinė vertinamoji baigtis nurodyta paryškintu šriftu. **N - suaugusių pacientų skaičius numatytoje gydyti populiacijoje.
French: Effet d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de l'aprépitant résultant de l'administration de fosaprépitant 150 mg
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis aprepitanto, susidarančio vartojant fosaprepitanto 150 mg dozę, farmakokinetikai
French: Les informations suivantes proviennent des études menées avec l'aprépitant par voie orale et de celles menées avec une dose unique de fosaprépitant par voie intraveineuse, co-administrés avec la dexaméthasone, le midazolam ou le diltiazem.
Lithuanian: Toliau pateikiama informacija gauta atlikus geriamojo aprepitanto tyrimus bei vienos fosaprepitanto dozės į veną vartojimo kartu su deksametazonu, midazolamu ar diltiazemu, tyrimus.
French: ÉTIQUETTE DU FLACON 150 mg
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖ 150 mg
French: Certains médicaments ne doivent pas être pris avec IVEMEND (tels que pimozide, terfénadine, astémizole et cisapride) ou nécessitent un ajustement de leur posologie (voir également « N'utilisez jamais IVEMEND »).
Lithuanian: Yra vaistų, kurių negalima vartoti kartu su IVEMEND (tokių kaip pimoziodas, terfenadinas, astemizolas ir cizapridas) arba reikia keisti jų dozę (taip pat žr.
French: Tableau 7 : Dans le cadre d'une chimiothérapie hautement émétisante, pourcentage de patients adultes répondeurs par groupe et phase de traitement - Cycle 1
Lithuanian: Suaugusių pacientų, gavusių labai emetogenišką chemoterapiją ir kuriems nustatytas atsakas, dalis procentais pagal gydymo grupę ir fazę - 1-asis ciklas
French: Insuffisance rénale : Une dose unique de 240 mg d'aprépitant oral a été administrée à des patients en insuffisance rénale sévère (ClCr < 30 mL/min) et à des patients atteints de néphropathie à un stade terminal nécessitant une hémodialyse.
Lithuanian: Vienkartinė 240 mg aprepitanto dozė buvo skirta pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas < 30 ml/min), taip pat tiems, kuriems buvo terminalinė inkstų ligos stadija (TILS) ir juos reikėjo hemodializuoti.
French: Les données de sécurité après administration du traitement de 3 jours IV/oral/oral ont également été incluses.
Lithuanian: Taip pat įtraukti 3 dienų schemos į veną/per burną/per burną saugumo duomenys.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Lithuanian: Nėštumo metu šio vaistovartotinegalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.Jeiguesate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
French: Arrêtez de prendre IVEMEND et consultez immédiatement un médecin si vous constatez un des effets indésirables suivants, pouvant être grave, et pour lequel vous pouvez avoir besoin d'un traitement médical en urgence : - urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, difficultés à respirer ou à avaler, ou diminution importante de la pression artérielle (fréquence indéterminée, ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) : ce sont des signes d'une réaction allergique grave.
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš šių nepageidaujamų poveikių, kurie gali būti sunkūs, IVEMEND nebevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui, nes Jums gali prireikti skubaus gydymo: dilgėlinė, išbėrimas, niežėjimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas arba smarkiai sumažėjęs kraujospūdis (dažnis nežinomas - negali būti įvertintas pagal turimus duomenis); tai yra sunkios alerginės reakcijos požymiai; reakcijos infuzijos vietoje arba netoli jos.
French: § Total = 0 à 120 heures après initiation de la chimiothérapie.
Lithuanian: §Bendrasis = nuo 0 iki 120 valandos po cisplatinos chemoterapijos pradžios.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ».
Lithuanian: IVEMEND sudėtyje yra veikliosios medžiagos fosaprepitanto, kuris Jūsų organizme paverčiamas aprepitantu. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai „neurokinino 1 (NK1) receptorių antagonistais".
French: Il est attendu que le fosaprépitant entraîne une induction inférieure ou non supérieure du CYP2C9, du CYP3A4 et de la glucuronidation à celle résultant de l'administration d'aprépitant oral.
Lithuanian: Nesitikima, kad fosaprepitantas sukeltų mažesnę ar didesnę CYP2C9, CYP3A4 indukciją bei gliukuronidaciją, kurią sąlygoja geriamojo aprepitanto vartojimas.
French: Edétate disodique, polysorbate 80, lactose anhydre, NAOH et/ou HCl dilué (pour ajustement du pH).
Lithuanian: Dinatrio edetatas, polisorbatas 80, bevandenė laktozė, NaOH ir (arba) praskiesta HCl (pH korekcijai).
French: Dans une étude clinique supplémentaire contrôlée versus comparateur actif, réalisée chez 1 169 patients adultes recevant de l'aprépitant et une chimiothérapie hautement émétisante (CHE), le profil des effets indésirables a été généralement similaire à celui observé au cours des autres études réalisées avec l'aprépitant dans le cadre de chimiothérapies hautement émétisantes (CHE).
Lithuanian: Papildomame aktyviu vaistu kontroliuotame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 1 169 suaugę pacientai, vartojantys aprepitantą ir taikant LEC, nepageidaujamų reakcijų pobūdis bendrai buvo panašus į stebėtąjį kituose LEC tyrimuose su aprepitantu.
French: Le médicament ne doit pas être reconstitué, ni mélangé avec des solutions pour lesquelles la compatibilité physique et chimique n'a pas été établie (voir rubrique 6.2).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima tirpinti tirpaluose, su kuriais nenustatytas fizinis ir cheminis suderinamumas, arba maišyti su jais (žr.
French: Aucune étude d'interactions n'a été effectuée avec le fosaprépitant 150 mg et les antagonistes 5-HT3 ; cependant dans des études cliniques d'interactions, l'aprépitant oral n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'ondansétron, du granisétron ou de l'hydrodolasétron (le métabolite actif du dolasétron).
Lithuanian: Fosaprepitanto 150 mg ir 5-HT3 antagonistų sąveikos tyrimai neatlikti, tačiau klinikinių sąveikos tyrimų metu geriamasis aprepitantas kliniškai reikšmingai neveikė ondansetrono, granisetrono arba hidrodolasetrono (dolasetrono veiklaus metabolito) farmakokinetikos.
French: NR = Non rapportée
Lithuanian: neskiriama neskiriama neskiriama
French: Dans la même analyse, la sécurité a été évaluée chez 199 patients recevant une chimiothérapie hautement ou moyennement émétisante et une dose unique d'IVEMEND égale ou supérieure à celle recommandée lors d'un traitement de 3 jours d'IVEMEND.
Lithuanian: Tos pačios analizės metu įvertintas saugumas 199 pacientams, gavusiems LEC arba VEC ir vieną IVEMEND dozę (tokią kaip 3 dienų IVEMEND schemoje arba didesnę).
French: La moyenne géométrique de la clairance plasmatique de l'aprépitant après une dose intraveineuse de 150 mg de fosaprépitant était d'environ 73 mL/mn.
Lithuanian: Vidutinis geometrinis aprepitanto plazmos klirensas sulašinus vienkartinę 150 mg fosaprepitanto dozę į veną buvo maždaug 73 ml/min.
French: Certains effets indésirables fréquemment observés chez les adultes n'ont pas été observés lors des études pédiatriques.
Lithuanian: Kai kurių nepageidaujamų reakcijų dažnai užfiksuota suaugusiesiems, bet neužfiksuota tiriant vaikus.
French: Chez les adultes (âgés de 18 ans et plus), la dose recommandée d'IVEMEND est de 150 mg de fosaprépitant le 1
Lithuanian: Suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems) rekomenduojama IVEMEND dozė yra 150 mg fosaprepitanto 1-ąją dieną (chemoterapijos dieną).
French: Dans une étude clinique randomisée, en groupes parallèles et en double aveugle, contrôlée versus placebo, IVEMEND 150 mg (N = 502) en association à l'ondansétron et à la dexaméthasone a été comparé à l'ondansétron et la dexaméthasone seules (traitement contrôle) (N = 498) chez des patients adultes recevant une chimiothérapie moyennement émétisante.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, lygiagrečių grupių, dvigubai aklo, placebu kontroliuoto klinikinio tyrimo metu lygintas IVEMEND 150 mg derinio su ondansetronu ir deksametazonu (N = 502) bei kontrolinio derinio (vien ondansetrono ir deksametazono, N = 498) poveikis suaugusiems pacientams taikant vidutinio emetogeniškumo chemoterapiją.
French: Hypersensibilité au principe actif ou au polysorbate 80 ou à l'un des autres excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, polisorbatui 80 arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
French: Retirer le volume total du flacon et le transférer dans une poche pour perfusion contenant 145 mL de solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) pour injection pour donner un volume total de 150 mL et une concentration finale de 1 mg/mL.
Lithuanian: Ištraukite visą flakono turinį ir suleiskite jį į infuzijos maišelį, kuriame yra 145 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo, kad bendras tūris būtų 150 ml, o galutinė koncentracija - 1 mg/ml.
French: Préparer une poche pour perfusion remplie de 145 mL de solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) pour injection (par exemple en retirant 105 mL de solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) pour injection d'une poche pour perfusion de 250 mL de solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) pour injection).
Lithuanian: Paruoškite infuzijos maišelį, užpildytą 145 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo (pvz., ištraukdami 105 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo iš 250 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo infuzijos maišelio).
French: Tous les métabolites observés dans l'urine, les fèces et le plasma après l'administration d'une dose intraveineuse de 100 mg de fosaprépitant marqué au [
Lithuanian: Visi metabolitai, nustatyti šlapime, išmatose ir plazmoje, paskyrus į veną 100 mg [
French: Après administration de fosaprépitant par voie intraveineuse, des interactions peuvent se produire avec des médicaments dont les substances actives interagissent avec l'aprépitant par voie orale.
Lithuanian: Suleidus fosaprepitanto į veną, tikėtina sąveika su kitais vaistiniais preparatais, kurių veikliosios medžiagos sąveikauja su per burną vartojamu aprepitantu.
French: L'apparence de la solution reconstituée est identique à celle du solvant.
Lithuanian: Ištirpinto ir praskiesto tirpalo išvaizda yra tokia pati kaip ir naudojamo tirpiklio.
French: En raison d'une baisse modeste de la liaison protéique de l'aprépitant chez les patients atteints de néphropathie, l'ASC de l'aprépitant non lié et pharmacologiquement actif n'est pas affectée de façon significative chez les patients insuffisants rénaux comparés aux sujets sains.
Lithuanian: Kadangi sergant inkstų liga vidutiniškai sumažėja aprepitanto jungimasis su baltymais, pacientų, kuriems buvo inkstų funkcijos sutrikimas, farmakologiškai aktyvaus laisvojo aprepitanto AUC reikšmingai nepakito lyginant su sveikų asmenų.
French: Chez l'homme, le fosaprépitant administré par voie intraveineuse a été rapidement transformé en aprépitant dans les 30 minutes qui ont suivi la fin de la perfusion.
Lithuanian: Žmonėms į veną paskirtas fosaprepitantas greitai virto aprepitantu - per 30 minučių nuo infuzijos pabaigos.
French: Patients pédiatriques âgés de 6 mois à moins de 12 ans et pesant au moins 6 kg
Lithuanian: iki < 12 metų, sveriantys bent 6 kg
French: Aucune étude d'interactions n'a été effectuée avec le fosaprépitant 150 mg et le diltiazem ; cependant, il faut tenir compte de l'étude suivante réalisée avec 100 mg de fosaprépitant lors de l'utilisation concomitante d'IVEMEND 150 mg et de diltiazem.
Lithuanian: Fosaprepitanto 150 mg ir diltiazemo sąveikos tyrimai neatlikti, tačiau reikia turėti omenyje šį 100 mg fosaprepitanto dozės tyrimą, kai IVEMEND 150 mg skiriamas kartu su diltiazemu.
French: Il est à noter que des étourdissements et une somnolence peuvent survenir chez certains sujets après l'utilisation d'IVEMEND.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį, kad kai kuriems žmonėms pavartojus IVEMEND pasireiškė galvos svaigimas ir mieguistumas.
French: L'effet indésirable le plus fréquent, rapporté avec une incidence supérieure chez les patients traités par l'aprépitant comparés à ceux recevant un traitement standard dans le cadre d'une Chimiothérapie Moyennement Emétisante (CME), a été la fatigue (1,4 % versus 0,9 %).
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija pacientams, kurie gavo VEC ir dažniau pasireiškusi gydytiesiems aprepitantu negu vartojusiesiems standartinį gydymą, buvo nuovargis (1,4 % palyginti su 0,9 %).
French: Les effets potentiels des concentrations plasmatiques accrues du midazolam ou d'autres benzodiazépines métabolisées par le CYP3A4 (alprazolam, triazolam) doivent être envisagés en cas de co-administration de ces médicaments avec IVEMEND.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje galimus padidėjusios midazolamo ar kitų benzodiazepinų, metabolizuojamų CYP3A4 (alprazolamo, triazolamo), koncentracijos plazmoje poveikius, kai šie vaistiniai preparatai skiriami kartu su IVEMEND.