FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: Rezervni NovoRapid PumpCart može se čuvati do 2 tjedna na temperaturi ispod 30°C.
Lithuanian: Vartojimo metu ar nešiojant kaip atsargą: NovoRapid PumpCart, nešiojamas kaip atsarga, gali būti laikomas ne ilgiau kaip 2 savaites žemesnėje negu 30 °C temperatūroje.
Croatian: Provjerite naziv i boju naljepnice na brizgalici kako biste bili sigurni da sadrži odgovarajuću vrstu inzulina.
Lithuanian: Patikrinkite švirkštiklio pavadinimą ir spalvotą etiketę, kad įsitikintumėte, jog tai teisingas insulino tipas.
Croatian: Ako se izbornik doze zaustavi prije nego što dođe do 0, nije primijenjena cijela doza, zbog čega bi razina šećera u krvi mogla postati previsoka.
Lithuanian: Visada įsitikinkite, kad suleidus injekciją dozės parinkiklis grįžo į 0 padėtį. Jei dozės parinkiklis prieš grįždamas į 0 padėtį sustojo, vadinasi, visa dozė nebuvo suleista, ir dėl to cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis.
Croatian: Prije injiciranja inzulina, uvijek pogledajte brojčanik doze i pokazivač doze kako biste provjerili koliko ste jedinica odabrali.
Lithuanian: Prieš injekciją visada naudokitės dozės skaitikliu ir dozės rodykle, kad matytumėte, kiek insulino vienetų pasirinkote.
Croatian: Inzulin će djelovati brže ako se injicira u trbuh.
Lithuanian: Insulinas pradės greičiau veikti, jeigu bus leidžiamas priekinėje juosmens srityje.
Croatian: Izbornik doze ima drugačiji zvuk kad se okreće unaprijed, unazad, odnosno preko broja preostalih jedinica.
Lithuanian: Dozės parinkiklis skleidžia skirtingą traškėjimą sukamas pirmyn, sukamas atgal ir kai švirkštiklyje nėra tiek vienetų insulino, kiek norite nustatyti.
Croatian: NovoRapid, a mješavinu treba injicirati odmah nakon miješanja.
Lithuanian: Maišant NovoRapid insuliną, pirmiausia NovoRapid reikia įtraukti į švirkštą ir sumaišytą tirpalą suleisti iš karto po sumaišymo.
Croatian: • Ako se kapljica ne pojavi, neće biti injicirano nimalo inzulina, čak i ako se izbornik doze pomiče.
Lithuanian: • Jei lašas nepasirodys, Jūs nesuleisite insulino, nors dozės parinkiklis gali pasislinkti.
Croatian: Višestruko pakiranje: 5 pakiranja s 1 bočicom od 10 ml
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 5 pakuotės po 1 x 10 ml flakonų.
Croatian: Ako se brojčanik doze zaustavi prije nego što dođe do 0, nije primijenjena cijela doza, zbog čega bi razina šećera u krvi mogla postati previsoka.
Lithuanian: Dozės mygtuką laikykite nuspaustą, kol baigus injekciją dozės skaitiklis sugrįš į 0 padėtį. Jei prieš sugrįždamas į 0 padėtį dozės skaitiklis sustojo, vadinasi, visa dozė nebuvo suleista, ir dėl to cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BOČICA - bez plavog okvira)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (FLAKONAS - be mėlynos dėžutės)
Croatian: NovoRapid FlexPen je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu.
Lithuanian: NovoRapid FlexPen tinkamas tik leisti po oda.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJEE VIETOJE
Croatian: Kako primijeniti NovoRapid
Lithuanian: Kaip leisti NovoRapid
Croatian: ► NovoRapid FlexTouch je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu.
Lithuanian: ► NovoRapid FlexTouch tinkamas tik leisti po oda.
Croatian: NovoRapid je namijenjen injiciranju pod kožu (supkutano).
Lithuanian: NovoRapid skirtas injekcijoms po oda.
Croatian: Ako ga čuvate u hladnjaku, držite ga dalje od rashladnih dijelova.
Lithuanian: Šaldytuve laikyti toliau nuo šaldymo elemento.
Croatian: Ako se nešto od toga odnosi na Vas, nemojte primjenjivati NovoRapid PumpCart.
Lithuanian: Jeigu tinka bent viena iš išvardytų aplinkybių, NovoRapid PumpCart vartoti negalima.
Croatian: • NovoRapid PumpCart mora biti zaštićen od prekomjerne topline i svjetlosti tijekom čuvanja i uporabe.
Lithuanian: • Laikomas ir vartojamas NovoRapid PumpCart turi būti apsaugotas nuo pernelyg didelio karščio ir šviesos.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte upute za uporabu Vaše brizgalice.
Lithuanian: Dabar kitoje pusėje skaitykite informaciją apie Jūsų InnoLet naudojimą.
Croatian: Zatvarač držati na brizgalici radi zaštite od svjetlosti.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklio dangtelį uždėtą ant švirkštiklio, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Croatian: Ispitivanjem nisu bili obuhvaćeni bolesnici sa zatajivanjem bubrega kojima je potrebna dijaliza.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcijos nepakankamumą reikia gydyti dialize, nebuvo tirti.
Croatian: ► Igle i NovoRapid InnoLet ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Lithuanian: ► Adatų ir NovoRapid InnoLet negalima duoti jokiam kitam asmeniui.
Croatian: Nikada nemojte pokušati vratiti unutarnji zatvarač na iglu.
Lithuanian: Vidinio adatos dangtelio niekuomet nebandykite vėl uždėti ant adatos.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 7. rujna 1999.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 1999 m.
Croatian: Prije otvaranja: čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Lithuanian: Prieš atidarant: laikyti šaldytuve ( 2 °C - 8 °C).
Croatian: glicerol, fenol, metakrezol, cinkov klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kloridnu kiselinu/natrijev hidroksid za podešavanje pH i vodu za injekcije.
Lithuanian: glicerolio, fenolio, metakrezolio, cinko chlorido, dinatrio fosfato dihidrato, natrio chlorido, vandenilio chlorido rūgšties/natrio hidroksido pH sureguliavimui ir injekcinio vandens.
Croatian: Umetanje novog uloška NovoRapid PumpCart u pumpu
Lithuanian: Naujo NovoRapid PumpCart užtaiso įdėjimas į pompą
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, neće biti injicirano nimalo inzulina, čak i ako se brojčanik doze pomiče.
Lithuanian: Jei lašas nepasirodys, Jūs nesuleisite insulino, nors dozės parinkiklis gali pasislinkti.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 09.2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-09.
Croatian: Što je NovoRapid i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra NovoRapid ir kam jis vartojamas?
Croatian: NovoRapid se može primjenjivati u trudnica.
Lithuanian: NovoRapid gali vartoti nėščiosios.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek NovoRapid nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų NovoRapid EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Zašto je NovoRapid odobren?
Lithuanian: Kodėl NovoRapid patvirtintas?
Croatian: Ostale informacije o lijeku NovoRapid
Lithuanian: Kita informacija apie NovoRapid
Croatian: Lijek NovoRapid obično se primjenjuje neposredno prije obroka, no može se primjenjivati i nakon obroka ako je potrebno.
Lithuanian: Paprastai NovoRapid skiriama iš karto prieš valgį, bet esant būtinybei gali būti vartojamas ir po valgio.
Croatian: Uobičajena doza iznosi od 0,5 do 1,0 jedinica po kilogramu tjelesne težine po danu.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 0,5-1,0 vieneto kilogramui kūno svorio per parą.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka NovoRapid?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą NovoRapid vartojimą?
Croatian: NovoRapid je otopina za injekciju dostupna u bočicama, ulošcima (PenFill i PumpCart) i napunjenim brizgalicama (FlexPen, FlexTouch i InnoLet) te se izdaje samo na recept.
Lithuanian: NovoRapid - tai injekcinis tirpalas, tiekiamas buteliukuose, užtaisuose (PenFill ir PumpCart) ar užpildytose švirkštimo priemonėse (FlexPen, FlexTouch ir InnoLet), ir vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: Stranica 2/2
Lithuanian: rugsėjo 7 d.
Croatian: NovoRapid se koristi za liječenje odraslih osoba, adolescenata i djece starije od godinu dana koji boluju od dijabetesa.
Lithuanian: NovoRapid skirtas diabetu sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei vienų metų vaikams gydyti.
Croatian: EPAR, sažetak za javnost aspart inzulin
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei insulinas aspartas
Croatian: Kako djeluje NovoRapid?
Lithuanian: Kaip veikia NovoRapid?
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės koncentraciją kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Croatian: Mjesto injekcije treba se mijenjati za svaku injekciju.
Lithuanian: Injekcijos atliekamos kaskart kitoje vietoje.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka NovoRapid nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad NovoRapid nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Croatian: Najčešća nuspojava pri primjeni lijeka NovoRapid (zabilježena u 1 do 10 na 100 osoba) je hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi).
Lithuanian: Dažniausias NovoRapid šalutinis reiškinys (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) yra hipoglikemija (žema gliukozės koncentracija kraujyje)..
Croatian: Koje su koristi lijeka NovoRapid dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia NovoRapid nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku za lijek NovoRapid nalaze se preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka NovoRapid kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo NovoRapid vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Lijek NovoRapid također se može koristiti u pumpi za kontinuiranu potkožnu infuziju inzulina ili se alternativno može primjenjivati u venu, no to smije obavljati samo liječnik ili medicinska sestra.
Lithuanian: NovoRapid taip pat gali būti naudojamas insulino pompos sistemoje nuolatinėms insulino infuzijoms į poodį atlikti arba jo gali būti leidžiama į veną, bet tai daryti gali tik gydytojas ar slaugytojas.
Croatian: To mu omogućuje da djeluje brže od ljudskog inzulina.
Lithuanian: Todėl jo poveikis pasireiškia greičiau negu įprasto žmogaus insulino.
Croatian: NovoRapid je zamjenski inzulin vrlo sličan inzulinu koji proizvodi tijelo, ali ga tijelo brže apsorbira.
Lithuanian: NovoRapid yra insulino pakaitalas, labai panašus į organizmo gaminamą insuliną, bet organizmas gali jį greičiau pasisavinti.
Croatian: Rezultati lijeka NovoRapid bili su gotovo identični rezultatima ljudskog inzulina u dvama glavnim ispitivanjima na 1 954 bolesnika s dijabetesom tipa 1 (kod kojeg gušterača ne može stvarati inzulin) i jednom na 182 bolesnika s dijabetesom tipa 2 (kod kojeg tijelo ne može koristiti inzulin na učinkovit način).
Lithuanian: NovoRapid poveikio rezultatai buvo beveik tokie patys kaip ir žmogaus insulino dviejuose tyrimuose su 1 954 I tipo diabetu (kai kasa negali gaminti insulino) sergančiais pacientais ir viename tyrime su 182 II tipo diabetu (kai organizmas nepajėgia insulino veiksmingai panaudoti) sergančiais pacientais.
Croatian: Zamjenski inzulin djeluje na isti način kao i prirodno proizveden inzulin i pomaže glukozi da uđe u stanice iz krvi.
Lithuanian: Insulino pakaitalas veikia taip pat kaip natūraliai gaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom NovoRapid pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą NovoRapid rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Lijek NovoRapid snizio je razine HbA1c za 0,12 % te za 0,15 % više od ljudskog inzulina nakon šest mjeseci primjene.
Lithuanian: Po šešių mėnesių NovoRapid sumažino HbA1c koncentraciją 0,12 proc., ir 0,15 proc.
Croatian: Obično se koristi u kombinaciji sa srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom koji se daje barem jednom na dan.
Lithuanian: NovoRapid paprastai vartojamas su vidutinio arba ilgo poveikio insulinu ne mažiau kaip kartą per parą.
Croatian: U ispitivanjima lijek NovoRapid uspoređen je s ljudskim inzulinom mjerenjem razine tvari naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c) u krvi, koja pokazuje koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Lithuanian: Tyrimuose buvo lyginamas NovoRapid ir žmogaus insulino poveikis, išmatavus glikozilinto hemoglobino HbA1c koncentraciją kraujyje, kuri rodo, ar gerai reguliuojama gliukozės koncentracija kraujyje.
Croatian: Kako se NovoRapid koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti NovoRapid?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka NovoRapid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti NovoRapid.
Croatian: Ustanovljeno je da je lijek NovoRapid jednako siguran kao ljudski inzulin u dvama ispitivanjima kojima je obuhvaćeno 349 trudnica s dijabetesom tipa 1 ili gestacijskim dijabetesom (dijabetesom uzrokovanim trudnoćom).
Lithuanian: Tiriant poveikį vaikams nuo vienų metų amžiaus, NovoRapid rezultatai taip, pat buvo panašūs. Nustatyta, kad vaisto saugumas yra panašus į žmogaus insulino dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 349 nėščiosios, sergančios I tipo ar nėščiųjų diabetu (nėštumo sukeltu diabetu.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra NovoRapid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Dijabetes je bolest kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi.
Lithuanian: Diabetas yra liga, kuria sergančio žmogaus organizmas pagamina nepakankamai insulino gliukozės koncentracijai kraujyje reguliuoti.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka NovoRapid pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie NovoRapid vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar, brzodjelujući inzulin, tzv. aspart inzulin.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino asparto (greito poveikio insulino).
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NovoRapid?
Lithuanian: Kokia yra NovoRapid rizika?
Croatian: Bolesnici mogu sami primjenjivati potkožne injekcije lijeka NovoRapid ako su prošli odgovarajuću obuku.
Lithuanian: Tinkamai išmokyti pacientai NovoRapid gali susišvirkšti į poodį patys.
Croatian: Potrebno je redovito mjeriti razinu glukoze (šećera) u krvi bolesnika kako bi se otkrila najniža djelotvorna doza.
Lithuanian: Veiksmingai mažiausiai dozei nustatyti būtina nuolat tikrinti gliukozės (cukraus) koncentraciją paciento kraujyje.
Croatian: Primjenjuje se kao potkožna injekcija u abdominalnu (trbušnu) stijenku, bedro, nadlakticu, rame ili stražnjicu.
Lithuanian: NovoRapid švirkščiama į poodį pilvo sienos, šlaunies, žasto, peties arba sėdmenų srityje.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka NovoRapid kao i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų NovoRapid šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Croatian: Ako se koristi uz obroke, 50 % do 70 % potrebe za inzulinom može se zadovoljiti lijekom NovoRapid, a preostali dio srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom.
Lithuanian: Su valgiu vartojamas NovoRapid gali patenkinti 50-70 proc.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek NovoRapid na snazi u Europskoj uniji od 7. rujna 1999.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį NovoRapid registracijos pažymėjimą.
Croatian: (Zaštićeno) ime
Lithuanian: Stiprumas
Croatian: U djece može biti potrebna veća doza.
Lithuanian: Vaikams gali reikėti skirti didesnę dozę.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 12. 2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-12.
Croatian: Više informacija o lijeku NovoSeven nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie NovoSeven rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Croatian: NovoSeven (eptakog alfa)
Lithuanian: NovoSeven (eptakogas alfa)
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj epizoda krvarenja koje su učinkovito kontrolirane.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo veiksmingai kontroliuojamų kraujavimo epizodų skaičius.
Croatian: Ostale informacije o lijeku NovoSeven
Lithuanian: Kita informacija apie NovoSeven
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka NovoSeven?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą NovoSeven vartojimą?
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka NovoSeven kontinuirano se prate.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, NovoSeven vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Croatian: Što je NovoSeven i za što se primjenjuje?
Lithuanian: Kas yra NovoSeven ir kam jis vartojamas?
Croatian: • Glanzmannove trombastenije (rijetkog poremećaja krvarenja) koji se ne može liječiti transfuzijom trombocita (krvnih tjelešaca koja pospješuju zgrušavanje krvi).
Lithuanian: • serga Glancmano (Glanzmann) trombastenija (retu kraujo krešėjimo sutrikimu), kurios negalima gydyti trombocitų masės (kraujui krešėti padedančių komponentų) perpylimu.
Croatian: NovoSeven se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje je potrebno započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju hemofilije ili poremećajâ krvarenja.
Lithuanian: NovoSeven galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą reikia pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam hemofilijos ar kraujavimo sutrikimų gydymo patirties.
Croatian: Kako djeluje NovoSeven?
Lithuanian: Kaip veikia NovoSeven?
Croatian: Eptakog alfa djeluje jednako kao faktor VII.
Lithuanian: Eptakogas alfa veikia taip pat kaip VII faktorius.
Croatian: Zašto je lijek NovoSeven odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl NovoSeven buvo patvirtintas ES?
Croatian: Aktivacijom faktora X lijek NovoSeven može privremeno omogućiti kontrolu poremećaja krvarenja.
Lithuanian: Aktyvuodamas X faktorių, NovoSeven suteikia galimybę laikinai kontroliuoti kraujo krešėjimo sutrikimą.
Croatian: Zbog toga što faktor VII izravno djeluje na faktor X, neovisno o faktorima VIII i IX, NovoSeven se može primjenjivati u bolesnika s hemofilijom koji su razvili inhibitore faktora VIII ili IX.
Lithuanian: Kadangi VII faktorius tiesiogiai veikia X faktorių, nepriklausomai nuo VIII ir IX faktorių, NovoSeven gali būti naudojamas hemofilija sergantiems pacientams, kurių organizme atsirado VIII ir IX faktorių inhibitorių.
Croatian: NovoSeven se ne smije upotrebljavati kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na eptakog alfa, proteine miša, hrčka ili krave te na bilo koji drugi sastojak.
Lithuanian: NovoSeven negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) eptakogui alfa, pelės, žiurkėno arba galvijų proteinams ar bet kokiai kitai sudėtinei medžiagai.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka NovoSeven pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie NovoSeven vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek NovoSeven pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lithuanian: NovoSeven šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Croatian: Koje su koristi od lijeka NovoSeven utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia NovoSeven nauda nustatyta tyrimų metu?
Croatian: • prirođenog nedostatka faktora VII;
Lithuanian: • serga paveldėtu VII faktoriaus nepakankamumu;
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka NovoSeven nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren u Europskoj uniji.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad NovoSeven nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruojamas vartoti ES.
Croatian: Međutim, sljedeće nuspojave mogu se javiti u 1 do 10 na 1 000 bolesnika: događaji venske tromboembolije (poteškoće koje uzrokuju krvni ugrušci u venama), osip, pruritus (svrbež), urtikarija (koprivnjača), vrućica i smanjena učinkovitost liječenja.
Lithuanian: Tačiau 1-10 pacientų iš 1000 nustatyti tokie šalutiniai reiškiniai: venų tromboemboliniai sutrikimai (kraujagyslėse susidarančių kraujo krešulių sukelti negalavimai), bėrimas, niežulys, dilgėlinė (niežtintis bėrimas), karščiavimas ir nepakankamas gydymo veiksmingumas.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku NovoSeven, eptakog alfa, gotovo je identična ljudskom proteinu faktor VII.
Lithuanian: NovoSeven veiklioji medžiaga, eptakogas alfa, yra beveik tapatus žmogaus proteinui VII faktoriui.
Croatian: • prirođene hemofilije (poremećaja krvarenja koji je prisutan od rođenja) u bolesnika kod kojih su se razvili ili se očekuje da će se razviti „inhibitori" (protutijela) protiv faktora VIII ili IX;
Lithuanian: • serga paveldėtąja hemofilija (kraujo krešėjimo sutrikimu nuo gimimo) ir kurių organizme atsirado arba tikėtina, kad atsiras VIII ar IX faktorių inhibitorių (antikūnų);
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NovoSeven?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su NovoSeven vartojimu?
Croatian: Pregled informacija o lijeku NovoSeven i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: NovoSeven apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: • stečene hemofilije (bolesti krvarenja koju uzrokuje razvoj inhibitora faktora VIII);
Lithuanian: kraujavimo liga, kurią sukelia VIII faktoriaus inhibitorių atsiradimas);
Croatian: • Kod nedostatka faktora VII, doza iznosi 15 do 30 mikrograma/kg svakih 4 do 6 sati sve dok se krvarenje ne stavi pod kontrolu.
Lithuanian: • VII faktoriaus nepakankamumu sergantiems pacientams skiriama 15-30 mikrogramų/kg kūno svorio dozė kas keturias-šešias valandas, kol kraujavimas sustabdomas.
Croatian: Dostupan je u obliku praška i otapala za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
Lithuanian: Jis tiekiamas kaip milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis (į veną leidžiamas) tirpalas.
Croatian: Bolesnici ili njegovatelji mogu sami davati NovoSeven nakon što prođu odgovarajuću obuku za to.
Lithuanian: Tinkamai išmokyti pacientai arba slaugytojai vaisto gali susišvirkšti patys.
Croatian: Nuspojave lijeka NovoSeven nisu česte.
Lithuanian: Šalutiniai gydymo NovoSeven reiškiniai nėra dažni.
Croatian: • Kod hemofilije doza je 90 mikrograma po kilogramu tjelesne težine, što se ponavlja svaka 2 do 3 sata sve dok se krvarenje ne stavi pod kontrolu.
Lithuanian: • Hemofilija sergantiems pacientams skiriama 90 mikrogramų/kg kūno svorio dozė kas dvi-tris valandas tol, kol kraujavimas sustabdomas.
Croatian: • Kod Glanzmannove trombastenije, doza je 90 mikrograma/kg svaka 2 sata, a daju se najmanje tri doze.
Lithuanian: • Glancmano trombastenija sergantiems asmenims skiriama 90 mikrogramų/kg kūno svorio dozė kas dvi valandas.
Croatian: U drugom ispitivanju kojim je obuhvaćeno 60 bolesnika s blagim do umjerenim epizodama krvarenja, u kojem je ispitivano može li se NovoSeven primijeniti u kućnom okruženju, 90 % epizoda krvarenja bilo je učinkovito kontrolirano.
Lithuanian: Kitame tyrime su 60 pacientų, patyrusių lengvus ar vidutinio sunkumo kraujavimo epizodus, atlikto siekiant nustatyti, ar NovoSeven galėtų būti vartojamas namuose, sėkmingai sustabdyti 90 proc.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka NovoSeven nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo NovoSeven vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.