FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Antihipertenzinis Twynsta poveikis buvo panašus nepaisant amžiaus ir lyties ir panašus cukriniu diabetu sergantiems ar nesergantiems pacientams.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi verkun Twynsta var svipuð án tillits tilaldurs og kyns og var einnig svipuð hjá sjúklingum með og án sykursýki.
Lithuanian: Žiurkėms ir pelėms, kurioms amlodipino skirta kartu su maistu dvejus metus, kancerogeninio poveikio nenustatyta, kai vaistinio preparato koncentracija buvo apskaičiuota taip, kad atitiktų 0,5; 1,25 ir 2,5 mg/kg per parą dozes.
Icelandic: Rottur og mýs sem fengu amlodipin með fæði í tvö ár, í þéttni sem reiknuð var til að gefa dagskammta sem námu 0,5; 1,25 og 2,5 mg/kg/sólarhring, sýndu engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif.
Lithuanian: Pro inkstus išsiskiria <1  dozės.
Icelandic: Uppsafnaður útskilnaður í þvagi < 1% af skammtinum.
Lithuanian: Prieš derinant vaistinius preparatus, kurie veikia renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, reikia nustatyti naudos ir rizikos santykį.
Icelandic: Áður en samtímis meðferð með öðrum lyfjum sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið er íhuguð skal meta ávinnings/áhættuhlutfallið.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 14, 28, 56 ar 98 tabletės, supakuotos į aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles (PA/aliuminio/PVC/aliuminio), arba 30 x 1 ar 90 x 1 tablečių, supakuotų į perforuotas dalomąsias aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles (PA/aliuminio/PVC/aliuminio).
Icelandic: Ál/álþynnur (PA/Al/PVC/Al) í öskju sem inniheldur 14, 28, 56, 98 töflur eða ál/ál rifgataðar stakskammtaþynnur (PA/Al/PVC/Al) í öskju sem inniheldur 30 x 1, 90 x 1 og fjölpakkningar með 360 (4 pökkum með 90 x 1) töflum.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Twynsta
Icelandic: Ef gleymist að taka Twynsta
Lithuanian: Pranešta, kad tam tikriems pacientams, vartojusiems kalcio kanalų blokatorių, atsirado laikinų biocheminių spermatozoidų galvutės pokyčių.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um afturkræfar lífefnafræðilegar breytingar á höfði sæðisfrumna hjá sumum sjúklingum sem hafa fengið kalsíumgangaloka.
Lithuanian: Twynsta vartoti su greipfrutais ar jų sultimis nerekomenduojama, kadangi kai kurių pacientų organizme gali padidėti Twynsta veikliųjų medžiagų biologinis prieinamumas ir dėl to sustiprėti kraujospūdį mažinantis poveikis.
Icelandic: Gjöf Twynsta með greipaldini eða greipaldinsafa er ekki ráðlögð þar sem aðgengi getur aukist hjá sumum sjúklingum og getur orsakað aukin blóðþrýstingslækkandi áhrif.
Lithuanian: Iš 1050 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija (DKS 100 mm Hg), grupės 32,7 - 51,8  pakankamai reagavo į monoterapiją telmisartanu arba amlodipinu.
Icelandic: ≥ 100 mmHg) sýndu 32,7 - 51,8% nægilega svörun við einlyfjameðferð með annaðhvort telmisartani eða amlodipini.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn rannsaki nýrnastarfsemi, mæli blóðþrýsting og magn blóðsalta (t.d. kalíums) með reglulegu millibili.
Lithuanian: Kito daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, aktyvios kontrolės, paralelinių grupių tyrimo metu 947 lengva, vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija sergantys pacientai, kurių kraujospūdžio tinkamai nekontroliavo 10 mg amlodipino dozė, buvo gydyti Twynsta (40 mg/10 mg arba 80 mg/10 mg) arba vien amlodipinu (10 mg doze).
Icelandic: Í annarri fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með virku lyfi og samhliða hópum fengu alls 947 sjúklingar, með allt frá vægum til mikils háþrýstings, sem fengu ekki fullnægjandi meðferð með 10 mg af amlodipini, Twynsta (40 mg/10 mg eða 80 mg/10 mg) eða amlodipin eitt sér (10 mg).
Lithuanian: Iš lizdinės plokštelės tabletę reikia imti prieš pat vartojimą.
Icelandic: Töflurnar á einungis að taka úr þynnunum rétt fyrir inntöku.
Lithuanian: Kaip laikyti Twynsta
Icelandic: Hvernig geyma á Twynsta
Lithuanian: Todėl kartu vartojant šių vaistinių preparatų ir po jų pavartojimo reikia stebėti kraujospūdį ir įvertinti dozės koregavimo poreikį, ypač jeigu kartu vartojama stiprių CYP3A4 induktorių (pvz.
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með blóðþrýstingi og athuga skammtafyrirmæli bæði á meðan og eftir samhliða gjöf, einkum með öflugum CYP3A4-virkjum (t.d. rifampicíni, hypericum perforatum (jóhannesarjurt)).
Lithuanian: 8 savaičių daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo, paralelinių grupių faktorialaus tyrimo, kuriame dalyvavo 1 461 pacientas, sergantis lengva arba vidutinio sunkumo hipertenzija (vidutinis diastolinis kraujospūdis [DKS] sėdint 95 bet 119 mm Hg), metu gydymas bet kokios dozės Twynsta, palyginti su atitinkamos kiekvienos veikliosios medžiagos monoterapija, lėmė reikšmingai didesnį diastolinio ir sistolinio kraujospūdžio sumažėjimą ir didesnį kontrolės dažnį.
Icelandic: Í 8 vikna, fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, þáttaðri, samanburðarrannsókn með lyfleysu á tveimur samhliða hópum sem tók til 1.461 sjúklings með allt frá vægum háþrýstingi til mikilsháþrýstings (meðalþrýstingur í lagbili í sitjandi stöðu var ≥ 95 og < 119 mmHg) leiddi meðferð, með hvorri skammtasamsetningu Twynsta sem var, til marktækt meiri lækkunar á blóðþrýstingi bæði í lagbili og slagbili og hærri tíðni stjórnar á blóðþrýstingi, en meðferð með hvoru lyfi fyrir sig.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra viena 80 mg telmisartano/10 mg amlodipino tabletė per parą.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er ein tafla 80 mg telmisartan/10 mg amlodipin á sólarhring.
Lithuanian: Amlodipino saugumas moterų nėštumo laikotarpiu neištirtas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi amlodipins á meðgöngu.
Lithuanian: Pacientams, kurie jau vartoja atskirų telmisartano ir amlodipino tablečių, vietoj jų galima skirti kartą per parą gerti po vieną Twynsta tabletę, kurioje yra tokios pačios šių medžiagų dozės
Icelandic: Sjúklingar sem fá telmisartan og amlodipin hvort í sinni töflunni geta í staðinn tekið Twynsta töflur sem innihalda sömu skammta af hvoru lyfi í einni töflu einu sinni á sólarhring.
Lithuanian: Sepsio dažnio padidėjimas buvo stebėtas tik gydymo telmisartanu metu, tačiau gydymo Twynsta metu jo galimybės atmesti negalima.
Icelandic: Komið hefur fram aukin tíðni blóðsýkinga við notkun telmisartans eingöngu, hins vegar er ekki hægt að útiloka að það eigi einnig við Twynsta.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti telmisartanu, minėtas būkles reikia koreguoti. Jeigu telmisartanas/amlodipinas sukelia hipotenziją, pacientą reikia paguldyti ant nugaros, prireikus į veną infuzuoti izotoninio natrio chlorido tirpalo.
Icelandic: Ef blóðþrýstingsfall verður meðan á meðferð með telmisartani/amlodipini stendur skal leggja sjúklinginn útaf og, ef nauðsynlegt er, gefa jafnþrýstna saltlausn í æð.
Lithuanian: Twynsta saugumas ir toleravimas buvo nustatinėti penkiais kontroliuojamais klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3 500 pacientų, iš kurių daugiau negu 2 500 buvo gydomi telmisartano ir amlodipino deriniu.
Icelandic: Öryggi notkunar Twynsta og hve vel það þolist hefur verið metið í fimm klínískum samanburðarrannsóknum sem tóku til fleiri en 3.500 sjúklinga.
Lithuanian: Preparatai, kurių kartu vartoti būtina atsargiai
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun
Lithuanian: Pacientams, kuriems 5 mg amlodipino dozė kraujospūdžio nekontroliavo, gydymo Twynsta 40 mg/5 mg arba 80 mg/5 mg metu edemos dažnis buvo 4,4 , gydymo 10 mg amlodipino doze metu 24,9 .
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki náðu bestu mögulegu stjórn á blóðþrýstingi með 5 mg af amlodipini var tíðni bjúgs 4,4% með 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg og 24,9% með 10 mg af amlodipini.
Lithuanian: Somnolencija, migrena, galvos skausmas, parestezija
Icelandic: Sjaldgæfar svefnhöfgi, mígreni, höfuðverkur, húðskynstruflanir
Lithuanian: Tokius pacientus telmisartanu/amlodipinu reikia gydyti atsargiai, kadangi dialize amlodipinas ir telmisartanas iš organizmo nepašalinami (žr.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar telmisartan/amlodipin er notað hjá þeim sjúklingum því amlodipin og telmisartan skiljast ekki út með blóðskilun (sjá einnig kafla 4.4).
Lithuanian: Manoma, jog šis poveikis, kuris yra būdingas angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių grupei bei kitiems angiotenzino II receptorių blokatoriams, klinikai nėra reikšmingas.
Icelandic: Þessar breytingar, sem einnig eru þekkt áhrif lyfja í flokki ACE-hemla og annarra angíótensín II viðtakahemla, virðast ekki vera klínískt mikilvægar.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 337,28 mg sorbitolio (E 420).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 337,28 mg af sorbitoli (E420).
Lithuanian: Depresija, nerimas, nemiga
Icelandic: Mjög sjaldgæfar þunglyndi, kvíði, svefnleysi rugl
Lithuanian: Ciklosporinas
Icelandic: Cyclosporin
Lithuanian: Amlodipino vartojimas nesiejamas su nepageidaujamu poveikiu medžiagų apykaitai ar kraujo plazmos lipidų kiekio pokyčiais.
Icelandic: Amlodipin hefur ekki verið sett í samband við nein óæskileg áhrif á efnaskipti eða breytingar á blóðfitum og má gefa það sjúklingum með astma, sykursýki og þvagsýrugigt.
Lithuanian: Tolesnio daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, aktyvios kontrolės, paralelinių grupių tyrimo metu 1097 lengva, vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija sergantys pacientai, kurių kraujospūdžio tinkamai nekontroliavo 5 mg amlodipino dozė, buvo gydyti Twynsta (40 mg/5 mg arba 80 mg/5 mg) arba vien amlodipinu (5 mg arba 10 mg doze).
Icelandic: Í annarri fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með virku lyfi og samhliða hópum fengu alls 1.097 sjúklingar með allt frá vægum til mikils háþrýstings, sem fengu ekki fullnægjandi meðferð með 5 mg af amlodipini, Twynsta (40 mg/5 mg eða 80 mg/5 mg) eða amlodipin eitt sér (5 mg eða 10 mg).
Lithuanian: Apalpimas,
Icelandic: Meglúmín,
Lithuanian: Ciklosporino ir amlodipino sąveikos tyrimų su sveikais savanoriais ar kitokia populiacija, išskyrus pacientus, kuriems persodintas inkstas, neatlikta.
Icelandic: Engar rannsóknir á lyfjamilliverkunum með cyclosporini og amlodipini hafa verið gerðar hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum eða öðrum hópum að undanskildum sjúklingum sem hafa gengist undir nýrnaígræðslu, þar sem aukning á breytilegri lágmarksþéttni cyclosporins kom fram (meðaltal
Lithuanian: • jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (Taip pat yra geriau vengti Twynsta vartoti ankstyvojo nėštumo metu, žr.
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Twynsta snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu.)
Lithuanian: Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais angiotenzino II receptorių blokatorių vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Icelandic: II blokka á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Lithuanian: • Kepenų liga.
Icelandic: Lifrarsjúkdómur.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo tyrimo (PRAISE), skirto įvertinti poveikį III-IV klasės (pagal NYHA klasifikaciją) širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, vartojantiems digoksino, diuretikų ir AKF inhibitorių, duomenys rodo, kad amlodipinas nedidino širdies nepakankamumu sergančių pacientų mirtingumo ar mirtingumo kartu su ligotumu rizikos.
Icelandic: Samanburðarrannsókn með lyfleysu (PRAISE), sem gerð var til að meta sjúklinga með hjartabilun í NYHA-flokki III-IV sem fengu digoxin, þvagræsilyf og ACE-hemla sýndi að amlodipin, leiddi ekki til aukinnar dánartíðni eða samanlagðrar dánartíðni og sjúkleika vegna hjartabilunar.
Lithuanian: Twynsta gali stiprinti kitų vaistų, vartojamų didelio kraujospūdžio ligai gydyti, bei preparatų, galinčių sumažinti kraujospūdį (pvz.
Icelandic: Twynsta getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra lyfja sem notuð eru við háum blóðþrýstingi eða lyfja sem gætu lækkað blóðþrýsting (t.d. baclofen, amifostin, geðrofslyf eða þunglyndislyf).
Lithuanian: Twynsta, kaip ir kitokių kraujospūdį mažinančių vaistų, poveikį gali silpninti kartu vartojami nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., acetilsalicilo rūgštis ar ibuprofenas) arba kortikosteroidai.
Icelandic: Eins og á við um önnur blóðþrýstingslækkandi lyf getur verkun Twynsta minnkað ef þú tekur bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID, t.d. asetýlsalicýlsýra eða íbúprófen) eða barkstera.
Lithuanian: Gydymo deriniu, kuriame yra 5 mg amlodipino, sukeltas vidutinis sistolinio/diastolinio kraujospūdžio pokytis (gydant 40 mg/5 mg doze: -22,2/-17,2 mm Hg, gydant 80 mg/5 mg doze: -22,5/-19,1 mm Hg,) buvo panašus arba didesnis už sukeltą 10 mg amlodipino dozės (-21/-17,6 mm Hg) bei susijęs su reikšmingai mažesniu edemos dažniu (gydant 40 mg/5 mg doze 1,4 , gydant 80 mg/5 mg doze 0,5 , gydant 10 mg amlodipino doze 17,6 ).
Icelandic: Meðalbreytingar sem fram komu á blóðþrýstingi í slagbili/lagbili af samsettri meðferð með 5 mg af amlodipini (-22,2/-17,2 mmHg með 40 mg/5 mg; -22,5/-19,1 mmHg með 80 mg/5 mg) voru sambærilegar eða meiri en þær breytingar sem komu fram með 10 mg af amlodipini (-21,0/-17,6 mmHg) og drógu einnig marktækt úr tíðni bjúgs (1,4% af 40 mg/5 mg; 0,5% af 80 mg/5 mg; 17,6% með 10 mg af amlodipini).
Lithuanian: Atlikto vieno tyrimo su žiurkėmis metu nustatytas nepageidaujamas poveikis patinų vaisingumui (žr.
Icelandic: Í einni rannsókn á rottum komu í ljós áhrif á frjósemi hjá karldýrum (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Jūsų gydytojas paprastai lieps Jums nebevartoti Twynsta prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoj Twynsta.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Twynsta áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og ráðleggja þér að taka annað lyf í stað Twynsta.
Lithuanian: Be to, buvo įrodyta, kad pacientams, kuriems Twynsta 40 mg/10 mg kraujospūdį kontroliavo nepakankamai, pradėjusiems vartoti Twynsta 80 mg/10 mg, kraujospūdis mažėjo daugiau.
Icelandic: Ennfremur kom í ljós að sumir sjúklinganna sem ekki fengu bestu mögulegu stjórn á blóðþrýstingi með Twynsta, 40 mg/10 mg, náðu meiri lækkun á blóðþrýstingi þegar skammturinn af Twynsta var aukinn í 80 mg/10 mg.
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (daugiadozė pakuotė)
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems:
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna:
Lithuanian: Karbamazepino-10,11epoksidas:
Icelandic: Karbamasepín-10,11-epoxíð:
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę ir tai pastebėjote:
Icelandic: Ef skammtur gleymist og þú tekur eftir því:
Lithuanian: Vidutinis CD4+
Icelandic: CD4+
Lithuanian: Negalima skirti šio vaisto vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus paaugliams.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Lithuanian: EU/1/13/872/002
Icelandic: EU/1/13/872/001 EU/1/13/872/002
Lithuanian: NA = neapskaičiuota
Icelandic: NC = ekki reiknað
Lithuanian: Aptarkite su gydytoju, kokių atsargumo priemonių turite imtis, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Icelandic: Ræddu við lækninn um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að koma í veg fyrir að smita annað fólk.
Lithuanian: Turite reguliariai lankytis pas gydytoją.
Icelandic: Þú verður að vera í reglulegu sambandi við lækninn.
Lithuanian: Nepakanka šio laikotarpio duomenų, tačiau tiriamąjį vaistą vartoja a 48 savaitės laikotarpis yra nuo 309-os iki 378-os dienos (imtinai).
Icelandic: Upplýsingar vantar fyrir tímabilið en rannsóknarlyfið notað a Tímabilið vika 48 er frá degi 309 til 378 (að þeim meðtöldum).
Lithuanian: Kobicistato vartojimas pacientams, kuriems taikoma dializė, neištirtas, todėl šiems pacientams rekomendacijų pateikti negalima.
Icelandic: Kóbísistat hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum í skilun og því er ekki hægt að veita ráðleggingar varðandi þessa sjúklinga.
Lithuanian: Tybost vartojimas vaikams ir paaugliams dar neištirtas.
Icelandic: Notkun Tybost hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum og unglingum.
Lithuanian: Jūs vis tiek galite susirgti infekcijomis arba kitomis ligomis, susijusiomis su ŽIV infekcija.
Icelandic: Þú getur áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma í tengslum við HIV-sýkingu.
Lithuanian: Gydytojas gerai apsvarstys, ar reikia Jus gydyti Tybost.
Icelandic: Læknirinn mun huga vandlega að því hvort þú eigir að fá meðferð með Tybost.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Tybost:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Tybost er notað:
Lithuanian: • odos ir (arba) akių pageltimas (gelta).
Icelandic: • gulnun á húð og/eða augum (gula)
Lithuanian: Liepos 26
Icelandic: 26. júlí 2018
Lithuanian: Visada turėkite pakankamą Tybost kiekį, kad nesibaigtų atsargos.
Icelandic: Eigðu ávallt nægilegar birgðir af Tybost til að það klárist ekki.
Lithuanian: Tybost negalima vartoti su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra:
Icelandic: Ekki skal nota Tybost með öðrum lyfjum sem innihalda:
Lithuanian: Kobicistatas slopina nešiklius P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 ir OATP1B3.
Icelandic: Kóbísistat hamlar flutningsprótínunum P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3.
Lithuanian: Kas yra Tybost ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Tybost og við hverju það er notað
Lithuanian: Jie išvardyti pirmiau po antrašte „Tybost vartoti negalima - jeigu geriate vaistų, kurių sudėtyje yra bet kurio iš šių".
Icelandic: Þau eru talin upp hér að ofan undir fyrirsögninni „Ekki má nota Tybost: -ef þú tekur lyf sem innihalda eitthvað af eftirfarandi".
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Tybost dozės.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Tybost.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydytojui gali reikėti pakoreguoti Jūsų vartojamą dozę arba patikrinti vaisto kiekį kraujyje.
Icelandic: Í sumum tilfellum er hugsanlegt að læknirinn þurfi að aðlaga skammtinn eða athuga lyfjagildin í blóðinu.
Lithuanian: Kobicistatas neturėtų aktyvinti CYP3A4 ar P-gp (MDR1).
Icelandic: Ekki er búist við að kóbísistat örvi CYP3A4 eða P-gp (MDR1).
Lithuanian: Kitą vaisto dozę vartokite įprastu metu, kartu su atazanaviru ar darunaviru.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt eins og venjulega ásamt atazanavíri eða darunavíri.
Lithuanian: -2,2 % (95 % CI = -7,4 %,
Icelandic: -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/872/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/872/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Icelandic: EU/1/13/872/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/872/002 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: Tybost reikia vartoti per burną kartą per parą, su maistu.
Icelandic: Tybost verður að taka inn einu sinni á dag með mat.
Lithuanian: Vaistai, vartojami ŽIV infekcijai gydyti:
Icelandic: Lyf sem notuð eru til að meðhöndla HIV-sýkingu:
Lithuanian: Kai kurių vaistų niekada negalima vartoti kartu su Tybost.
Icelandic: Tiltekin lyf má aldrei taka með Tybost.
Lithuanian: Kobicistatas neturėtų slopinti CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ar CYP2C19.
Icelandic: Ekki er búist við að kóbísistat hamli CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eða CYP2C19.
Lithuanian: 150 mg kartą per parą
Icelandic: 150 mg einu sinni á dag
Lithuanian: • sutrikęs miegas, nenormalūs sapnai, mieguistumas, nuovargis.
Icelandic: • svefnerfiðleikar, óeðlilegir draumar, svefnhöfgi, þreyta
Lithuanian: Maisto poveikio tyrimo su Tybost neatlikta.
Icelandic: Ekki var gerð rannsókn á áhrifum matar fyrir Tybost.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, Tybost nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig, skaltu ekki nota Tybost og segja lækninum samstundis frá því.
Lithuanian: Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Icelandic: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti kobicistato tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ŽIV-1 infekcijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á kóbísistati hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð gegn HIV-1 sýkingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: Tybost vartojamas suaugusiesiems nuo 18 metų, kurie yra užsikrėtę ŽIV - virusu, sukeliančiu įgytą imunodeficito sindromą (angl.
Icelandic: Tybost er til notkunar hjá fullorðnum 18 ára og eldri sem sýktir eru af HIV, veirunni sem veldur alnæmi (AIDS).
Lithuanian: estimated glomerular filtration rate, eGFR) pokytis pagal Cockcroft-Gault metodą po 144 gydymo savaičių buvo -15,1 ± 16,5 ml/min.
Icelandic: Meðal (± SD) breytingin á áætluðum gauklasíunarhraða (eGFR) með Cockcroft-Gault aðferð eftir 144 vikna meðferð var -15,1 ± 16,5 ml/mín.
Lithuanian: Nustojus vartoti Tybost ir atazanavirą ar darunavirą, gali sumažėti gydytojo skirto būsimo gydymo sėkmė.
Icelandic: Það að hætta meðferð með Tybost og atazanavíri eða darunavíri getur dregið úr árangri síðari meðferða sem læknirinn ávísar.
Lithuanian: Nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti rekomenduojamas dozes vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams (žr.
Icelandic: Aldraðir Engar upplýsingar liggja fyrir um ráðlagðan skammt fyrir sjúklinga eldri en 65 ára (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: • praėjus 12 arba daugiau valandų nuo įprasto Tybost vartojimo laiko, praleistos dozės nevartokite.
Icelandic: 12 klst. síðar eða meira eftir þann tíma sem þú tekur Tybost vanalega inn skaltu ekki taka skammtinn sem sleppt var.
Lithuanian: CYP3A (įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną).
Icelandic: CYP3A (þ.m.t. betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon).
Lithuanian: Nutraukė tiriamojo vaisto vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio arba mirtiesd
Icelandic: Hætt að nota rannsóknarlyf vegna aukaverkunar eða dauðad
Lithuanian: Iš šių 692 pacientų 613 (300 vartojo atazanavirą ir kobicistatą ir 313 - atazanavirą ir ritonavirą) bei 496 pacientai (250 vartojo atazanavirą ir kobicistatą ir 246 - atazanavirą ir ritonavirą) vaistinius preparatus vartojo atitinkamai mažiausiai 48 ir 144 gydymo savaites.
Icelandic: Af þessum 692 sjúklingum, fengu 613 (300 atazanavír/kóbísistat og 313 atazanavír/ritonavír) og 496 (250 atazanavir/kóbísistat og 246 atazanavír/ritonavír) í að minnsta kosti 48 og 144 meðferðarvikur, hvor hópur í þessari röð.
Lithuanian: Tybost tiesiogiai ŽIV negydo, tačiau didina atazanaviro ir darunaviro kiekį kraujyje.
Icelandic: Tybost meðhöndlar ekki beinlínis HIV, en örvar magn atazanavírs og darunavírs í blóðinu.
Lithuanian: Kobicistato farmakokinetika senyviems (65 metų ir vyresniems) žmonėms iki galo nenustatyta.
Icelandic: Lyfjahvörf kóbísistats hafa ekki verið fyllilega metin hjá öldruðum (65 ára og eldri).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú notar
Lithuanian: • Tybost reikia vartoti kartu su atazanaviru (300 mg) ar darunaviru (800 mg).
Icelandic: Tybost verður að taka ásamt atazanavíri (300 mg) eða darunavíri (800 mg).
Lithuanian: Nenustokite vartoti Tybost prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Icelandic: Ekki hætta að taka Tybost nema ræða við lækninn.
Lithuanian: Po 96 savaičių vidutinis kreatinino kiekio serume pokytis buvo 0,07 ± 0,15 mg/dl, vidutinis eGFR pokytis pagal Cockcroft-Gault metodą buvo -6,2 ± 9,07 ml/min.
Icelandic: 96 var meðal breytingin á kreatíníni í sermi 0,07 ± 0,15 mg/dl og meðal breytingin á eGFR með Cockcroft-Gault aðferð var -6,2 ± 9,07 ml/mín.
Lithuanian: Antivirusinis poveikis in vitro
Icelandic: Virkni gegn veirum in vitro
Lithuanian: Tybost gali sąveikauti su kitomis medžiagomis.
Icelandic: Tybost kann að valda milliverkunum við önnur efni.
Lithuanian: Ex vivo triušių tyrimai ir in vivo šunų tyrimai rodo, kad kobicistatas neturėtų ilginti QT ir gali šiek tiek pailginti PR intervalą bei susilpninti kairiojo skilvelio funkciją, esant mažiausiai 10 kartų ekspoziciją žmogui viršijančioms koncentracijoms, duodant rekomenduojamą 150 mg paros dozę.
Icelandic: Ex vivo rannsóknir á kanínum og in vivo rannsóknir á hundum gefa til kynna að lítil hætta sé á QT lengingu með kóbísistati og að það lengi hugsanlega örlítið PR bilið og dragi úr virkni vinstri slegils við meðaltalsþéttni sem er minnst 10-falt meiri en útsetning hjá mönnum við ráðlagðan 150 mg dagsskammt.
Lithuanian: Šis vaistas tiesiogiai ŽIV infekcijos negydo.
Icelandic: Þetta lyf meðhöndlar ekki beinlínis HIV-sýkinguna.