FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In women transferring from sequential HRT regimens, treatment should start right after their withdrawal bleeding has ended.
Slovak: Ženy prechádzajúce zo sekvenčných HSL režimov, majú začať liečbu po skončení krvácania.
English: • New onset of migraine-type headache
Slovak: Nový výskyt bolestí hlavy migrenózneho typu
English: Take one tablet once a day, at about the same time each day Take the tablet with a glass of water.
Slovak: Užite jednu tabletu raz denne, približne v rovnakom čase každý deň.
English: • Medicines used for HIV infections (such as nevirapine, efavirenz, ritonavir and nelfinavir)
Slovak: Lieky používané pri HIV infekciách (ako sú nevirapín, efavirenz, ritonavir a nelfinavir)
English: All adverse reactions observed with a higher frequency in patients treated with Activelle compared to placebo and which on an overall judgement are possible related to treatment are presented below.
Slovak: Všetky nežiaduce účinky boli pozorované s vyššou frekvenciou u pacientok liečených liekom Activelle v porovnaní s placebom, z čoho je možné urobiť celkový záver vzťahujúci sa na liečbu ako je uvedené nižšie.
English: The addition of a progestagen reduces, but does not completely eliminate, the oestrogen-induced risk of endometrial hyperplasia in nonhysterectomised women.
Slovak: Pridanie gestagénu znižuje, ale úplne neodstraňuje, estrogénom indukované riziko hyperplázie endometria u žien, ktorým maternica nebola odstránená.
English: • For women not using HRT, about 32 in every 1000 are expected to have breast cancer diagnosed between the ages of 50 and 64 years.
Slovak: U žien neužívajúcich HSL, sa približne u 32 z každých 1000 môže očakávať rakovina prsníka diagnostikovaná medzi 50. a 64. rokom života.
English: NL-2408 AV Alphen a/d Rijn
Slovak: AV Alphen a/d Rijn
English: • Go for regular breast screening (mammography) and cervical smear tests.
Slovak: Absolvujte pravidelné vyšetrenie prsníkov (mamografia) a vyšetrenie krčka maternice.
English: • High blood pressure
Slovak: Vysoký krvný tlak
English: In the WHI study, the continuous combined conjugated equine oestrogen and medroxyprogesterone acetate (CEE + MPA) product used was associated with breast cancers that were slightly larger in size and more frequently had local lymph node metastases compared to placebo.
Slovak: V štúdii WHI sa ukázalo, že užívanie liekov s konjugovaným konským estrogénom a medroxyprogesterónacetátom (CEE + MPA) bolo spojené s rakovinou prsníka, ktorá bola nepatrne väčšia, čo do veľkosti a častejšie sa vyskytovali lokálne metastázy do lymfatických uzlín v porovnaní s placebom.
English: In conclusion, the CHMP agreed that the proliferative effect of unopposed oestrogens on endometrium is dependent on the dose of oestrogens.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že proliferatívny účinok estrogénov bez progestagénu na endometrium závisí od dávky estrogénov.
English: For other HRT products there are only limited data from trials examining the effects on the risk of cardiovascular disease.
Slovak: Pre iné lieky HSL sú len obmedzené údaje zo štúdií sledujúcich vplyv na riziko srdcovocievneho ochorenia.
English: From a clinical study there is some evidence for an increased risk of dementia among women older than 65 years, who started using another type of oestrogen/progestagen combination than the one in Activelle.
Slovak: Z klinickej štúdie existuje dôkaz, že narastá riziko demencie u žien starších ako 65 rokov, ktoré začali užívať iný typ kombinácie estrogén/gestagénu ako je ten, ktorý je v lieku Activelle.
English: • Porphyria
Slovak: Porfýria
English: In women with an intact uterus, the risk of endometrial hyperplasia and endometrial cancer increases with increasing duration of use of unopposed oestrogens.
Slovak: U žien s neporušenou maternicou sa riziko hyperplázie endometria a rakoviny endometria zvyšuje so zvyšujúcou sa dobou užívania neoponovaných estrogénov.
English: Other binding proteins may be elevated in serum, i.e. corticoid binding globulin (CBG), sex-hormone-binding globulin (SHBG) leading to increased circulating corticosteroids and sex steroids, respectively.
Slovak: Ostatné viažuce bielkoviny môžu byť v sére zvýšené napr. globulín viažuci kortikoid (CBG), globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG) vedúce k zvýšeniu cirkulujúcich kortikosteroidov príp. pohlavných steroidov.
English: It is well established that the use of unopposed oestrogens in women with an intact uterus is associated with a gradually increasing incidence of hyperplasia with duration of treatment.
Slovak: Je dokázané, že používanie estrogénov bez progestagénu u žien so zachovanou maternicou sa spája s výskytom hyperplázie postupne sa zvyšujúcim s dĺžkou liečby.
English: • If you have a history of blood clots (thrombosis) or have risk factors for blood clots (these risk factors and symptoms for a blood clot are listed in section 4,“Other side effects of combined
Slovak: Ak ste mali v minulosti výskyt krvných zrazenín (trombóza) alebo máte riziko tvorby krvných zrazenín (tieto rizikové faktory a symptómy pre vznik krvných zrazenín sú uvedené v časti 4.
English: HOW TO USE ACTIVELLE
Slovak: AKO UŽÍVAŤ ACTIVELLE
English: At doses higher than normally used in OC and HRT formulations masculinisation of female foetuses was observed.
Slovak: Ak sa použijú vyššie dávky ako sú normálne používané v OC a HSL bola pozorovaná maskulinizácia plodu ženského pohlavia.
English: • If you have or have had a liver disorder and your liver tests have not returned to normal
Slovak: Keď máte alebo ste mali ochorenie pečene, po ktorom sa funkčné testy pečene nevrátili na normálne hodnoty
English: Oestrogens increase thyroid binding globulin (TBG), leading to increased circulating total thyroid hormone, as measured by protein-bound iodine (PBI), T4 levels (by column or by radioimmunoassay) or T3 levels (by radio-immunoassay).
Slovak: Estrogény zvyšujú hladinu globulínu viazaného na tyroid (TBG) spôsobujúceho zvýšenie cirkulujúcich hormónov štítnej žľazy merané ako bielkovina viažuca jód (PBI), hladiny T4 (na kolóne alebo radioimunoanalýzou) alebo hladiny T3 (radioimunoanalýzou).
English: Vulvovaginal mycotic infection
Slovak: Zhrubnutie endometria Vulvovaginálna mikotická infekcia
English: For all HRT, an excess risk becomes apparent within a few years of use and increases with duration of intake but returns to baseline within a few (at most five) years after stopping treatment.
Slovak: Pre celú HSL, sa nadmerné riziko stáva evidentné po pár rokoch liečby a zvyšuje sa s dĺžkou trvania liečby, ale návrat k normálnym hodnotám je po pár (najviac piatich) rokoch od ukončenia liečby.
English: White, round, biconvex tablets with a diameter of 6 mm.
Slovak: Biele filmom obalené, okrúhle, bikonvexné tablety s priemerom 6 mm.
English: et al, the relationship between treatment duration and incidence of hyperplasia was also observed with the low dose of 0.3 mg CEE.
Slovak: U Pickara J.H. et al. sa takisto pozoroval vzťah medzi dĺžkou liečby a výskytom hyperplázie pri nízkej dávke 0,3 mg CEE.
English: Forgetting a dose may increase the likelihood of breakthrough bleeding and spotting.
Slovak: Zabúdanie užitia dávky môže zvyšiť riziko pravdepodobnosti náhleho krvácania a špinenia.
English: If you stop taking Activelle
Slovak: Ak prestanete užívať Activelle
English: Women with pre-existing hypertriglyceridemia should be followed closely during oestrogen replacement or hormone replacement therapy, since rare cases of large increases of plasma triglycerides leading to pancreatitis have been reported with oestrogen therapy in this condition.
Slovak: Ženy s preexistujúcou hypertriglyceridémiou majú byť pozorne sledované počas liečby estrogénom alebo počas HSL, pretože v zriedkavých prípadoch dochádza k veľkému zvýšeniu triglyceridov v plazme, čo vedie k pankreatitíde ako to bolo popísané pri liečbe estrogénom.
English: In women with an intact womb, the risk of excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia) is increased.
Slovak: U žien s neporušenou maternicou je zvýšené riziko nadmerného rastu sliznice maternice (hyperplázia endometria).
English: It is a lower strength with a lower oestrogen/progestogen ratio than the currently approved Activelle, which contains 1 mg E2 and 0.5 mg NETA.
Slovak: Má nižšiu silu s nižším pomerom estrogénu/progestagénu než v súčasnosti schválený liek Activelle, ktorý obsahuje 1 mg E2 a 0,5 mg NETA.
English: [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: If VTE develops after initiating therapy, the drug should be discontinued.
Slovak: Ak sa VTE vyvíja po začatí liečby, liečba má byť prerušená.
English: • A history of endometrial hyperplasia (see below)
Slovak: Hyperplázia endometria v anamnéze (pozri nižšie)
English: • Reproductive system and breast disorders: Hyperplasia endometrial, vulvovaginal pruritus
Slovak: Ochorenia reprodukčného systému a prsníkov: hyperplázia endometria, vulvovaginálne svrbenie
English: Driving and using machines Activelle does not affect the use of any machines or the ability to drive safely.
Slovak: Activelle nemá vplyv na schopnosť obsluhovať stroje alebo viesť vozidlo.
English: Very rare (affects less than 1 user in 10,000)
Slovak: Veľmi zriedkavé (prejavia sa u menej ako 1 užívateľa z 10 000)
English: Czech Republic - Noviana potahované tablety
Slovak: Česká republika - Noviana potahované tablety
English: Reproductive system and breast disorders
Slovak: Ochorenia reprodukčného systému a prsníkov
English: The majority of the CHMP considered that the applicant/MAH had adequately justified why an endometrial biopsy study on the exact dose was not performed, unlike with Activelle 0,5mg/0,1mg.
Slovak: Väčšina členov výboru CHMP sa domnievala, že žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh primerane zdôvodnil, prečo sa na rozdiel od lieku Activelle 0,5 mg/0,1 mg nevykonala štúdia s biopsiami endometria pri presnej dávke.
English: - on the level of endometrial hyperplasia, the trial on the 1 mg estradiol/0.1 mg NETA product indicates an adequate protective effect, albeit with an upper confidence limit of the hyperplasia rate estimate exceeding recommendation in the guideline.
Slovak: - na úrovni hyperplázie endometria skúšanie s liekom s obsahom 1 mg estradiolu/0,1 mg NETA indikuje adekvátny pozitívny účinok, hoci odhadovaný horný limit spoľahlivosti pre mieru hyperplázie prevyšuje odporúčanie z usmernenia,
English: There is only limited experience of treating women older than 65 years with Activelle.
Slovak: Nie sú dostatočné skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov.
English: • Skin and subcutaneous tissue disorder: Seborrhoea, rash, angioneurotic oedema
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: seborea, vyrážka, angioneurotický edém
English: • Hypertension
Slovak: Hypertenzia
English: -The endometrial safety of the combination of oestrogen and progestogen for the new ratio of 0.5mg/0.1mg cannot be extrapolated from the already licensed dose of Activelle, which contains 1mg estradiol and 0.5mg NETA.
Slovak: - Endometriálna bezpečnosť kombinácie estrogénu a progestagénu pre novú kombináciu 0,5 mg/0,1 mg sa nemôže extrapolovať z už schválenej dávky lieku Activelle, ktorá obsahuje 1 mg estradiolu a 0,5 mg NETA.
English: • For 1000 current or recent users of HRT, the number of additional cases during the corresponding period will be o For users of oestrogen-only replacement therapy
Slovak: U 1000 súčasných alebo predchádzajúcich užívateliek HSL, množstvo ďalších prípadov v priebehu zodpovedajúcej časovej periódy bude
English: • Difficulty breathing.
Slovak: Sťažené dýchanie.
English: • If you have further questions, ask your doctor or pharmacist
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: Depending on the duration of treatment and oestrogen dose, the reported increase in endometrial cancer risk among unopposed oestrogen users varies from 2-to 12-fold greater compared with non-users.
Slovak: V závislosti na dobe liečby a dávke estrogénu sa popisuje, že riziko zvýšenia rakoviny endometria u žien, ktoré užívali neoponovaný estrogén je 2 až 12 krát vyššie v porovnaní so ženami, ktoré ho neužívali.
English: It is unknown whether the increased risk also extends to other HRT products.
Slovak: Nie je známe, či sa zvýšené riziko vyskytuje aj u iných liekov HSL.
English: For 1000 women who used oestrogen + progestagen combined HRT (CEE + MPA), the number of additional cases would be o Between 0 and 9 (best estimate = 4) for 5 years' use.
Slovak: U 1000 žien užívajúcich estrogén + gestagén kombinovanú HSL (CEE + MPA), by mohlo byť množstvo ďalších prípadov medzi 0 a 9 (najlepší odhad =
English: • An irregular heartbeat.
Slovak: Nepravidelný srdcový tep.
English: Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: Excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia) and cancer of the womb lining (endometrial cancer)
Slovak: Nadmerný rast sliznice maternice (hyperplázia endometria) a rakovina sliznice maternice (rakovina endometria)
English: If you are going to have surgery, talk to your doctor.
Slovak: Ak máte podstúpiť operáciu (chirugický zákrok), povedzte to Vášmu lekárovi.
English: It is uncertain whether long-term use of combined HRTs confers to a different risk than oestrogen-only products.
Slovak: Nie je jasné, či dlhodobá kombinovaná HSL má iné riziko vzniku rakoviny vaječníkov ako lieky obsahujúce len estrogén.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS / MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ(I), DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
English: o For users of oestrogen plus progestagen combined HRT,
Slovak: Pre užívateľky estrogén plus gestagén kombinovanej HSL,
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains:
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje:
English: Gall bladder disease Gall bladder disease has been reported after treatment with oestrogen/progestagen.
Slovak: Boli hlásené ochorenia žlčníka po liečbe estrogén/gestagénom.
English: Every woman is at risk of getting a blood clot whether or not she takes HRT.
Slovak: U každej ženy existuje riziko výskytu krvnej zrazeniny, či užíva alebo neužíva HSL.
English: Adding a progestagen to oestrogen-only therapy greatly reduces this increased risk.
Slovak: Pridanie gestagénu k samotnému estrogénu pri liečbe, značne zmierňuje toto zvýšené riziko.
English: Take a tablet every day without stopping[PIQ-QRD2].
Slovak: Užite tabletu každý deň bez prerušenia.
English: Herbal preparations containing St John's Wort (Hypericum perforatum) may induce the metabolism of oestrogens and progestagens.
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) môžu indukovať metabolizmus estrogénov a gestagénov.
English: • Eye disorders: Visual disturbances
Slovak: Ochorenia oka: poruchy videnia
English: It is intended for once daily administration to postmenopausal women with an intact uterus.
Slovak: Je určený na podávanie raz za deň u žien po menopauze so zachovanou maternicou.
English: Activelle is a continuous combined hormone replacement therapy intended for use in women with an intact uterus.
Slovak: Activelle je určený na kontinuálnu kombinovanú hormonálnu substitučnú liečbu žien s neporušenou maternicou.
English: The tablets are engraved with “NOVO 291” on one side and the “APIS” on the other side.
Slovak: Na jednej strane tabliet je vyrytý nápis NOVO 291 a na druhej stane APIS.
English: The most frequently reported adverse reaction in the clinical trial with Activelle was vaginal bleeding.
Slovak: Activelle najčastejšie popisovaným nežiaducim účinkom bolo vaginálne krvácanie.
English: HOW TO STORE ACTIVELLE
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ ACTIVELLE
English: 1 x 28 film-coated tablets 3 x 28 film-coated tablets
Slovak: x 28 filmom obalených tabliet 3 x 28 filmom obalených tabliet
English: - For the calculation of the incidence rate of endometrial hyperplasia and the two-sided 95 % confidence interval, in case of insufficient tissue obtained by biopsy and endometrial thickness ≥ 5 mm, the biopsy should be repeated or patient excluded from the calculation.
Slovak: Na účely výpočtu miery výskytu hyperplázie endometria a obojstranného 95% intervalu spoľahlivosti by sa v prípade nedostatočnej vzorky tkaniva získanej z biopsie a hrúbky endometria ≥
English: Depression or depression aggravated
Slovak: Depresia alebo zhoršenie depresie Nervozita
English: This leaflet was last approved in Detailed information on this medicine is available on the web site of {MA/Agency}[PIQ-QRD3]
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v . Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu /agentúry}
English: Endometrial hyperplasia
Slovak: Hyperplázia endometria
English: • Previous idiopathic or current venous thromboembolism (deep venous thrombosis, pulmonary embolism)
Slovak: Predchádzajúce idiopatické alebo súčasné žilové tromboembolické ochorenie (hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia)
English: • Smoking
Slovak: Fajčenie
English: • Known or suspected oestrogen-dependent malignant tumours (e.g. endometrial cancer)
Slovak: Potvrdené alebo suspektné estrogén-dependentné zhubné nádory (napr. rakovina endometria)
English: An overdose of Activelle could make you feel sick or vomit.
Slovak: Predávkovanie liekom Activelle môže u Vás spôsobiť nutkanie na vracanie alebo vracanie.
English: There is no evidence from randomised controlled trials of cardiovascular benefit with continuous combined conjugated oestrogens and medroxyprogesterone acetate (MPA).
Slovak: V randomizovaných kontrolovaných štúdiách nie je žiaden dôkaz, že kontinuálne, kombinované, konjugované estrogény a medroxyprogesterónacetát (MPA) majú kardiovaskulárny prínos.
English: • If you have a liver disorder such as liver adenoma (a benign tumour)
Slovak: Ak máte ochorenie pečene ako je adenóm pečene (nezhubný nádor)
English: Hungary - Noviana filmtabletta
Slovak: Maďarsko - Noviana filmtabletta
English: For oestrogen-only HRT, estimates of relative risk (RR) from a reanalysis of original data from 51 epidemiological studies (in which >80% of HRT use was oestrogen-only HRT) and from the epidemiological Million Women Study (MWS) are similar at 1.35 (95%CI 1.21 - 1.49) and 1.30 (95%CI 1.21 - 1.40), respectively.
Slovak: 80% užívateliek HSL užívalo len estrogénovú HSL) a z epidemiologickej štúdie „Million Women Study“ (MWS) je podobný, a to 1,35 (95% CI 1,211,49) a 1,30 (95%
English: • Heartburn (dyspepsia)
Slovak: Pálenie záhy (dyspepsia)
English: If you want to stop taking Activelle, talk to your doctor first.
Slovak: Ak z akýchkoľvek dôvodov chcete liečbu s liekom Activelle ukončiť, poraďte sa najprv so svojím lekárom.
English: - The proportion of proliferative endometrium (71%) was higher, on the contrary the proportion of atrophic endometrium was lower (19%) than expected for a continuous combination.
Slovak: %) bol vyšší a na rozdiel od toho bol podiel atrofického endometria nižší (19
English: Treatment with unopposed oestrogens for long periods of time also increases the risk of cancer of the lining of the womb (endometrial cancer).
Slovak: Dlhodobá liečba so samostatnými estrogénmi tiež zvyšuje riziko rakoviny sliznice maternice (rakovina endometria).
English: Endometrial cancer:
Slovak: Rakovina endometria:
English: - the risk of hyperplasia in Activelle 0.5 mg estradiol/0.1 mg NETA is lower than for the 1 mg estradiol/0.1 mg NETA product, containing one half of the dose as compared with the commercially available HRT product.
Slovak: - riziko hyperplázie pri lieku Activelle 0,5 mg estradiol/0,1mg NETA je nižšie než pri lieku obsahujúcom 1 mg estradiolu/0,1 mg NETA, s obsahom polovičnej dávky v porovnaní s komerčne dostupným liekom na HRT,
English: • Skin and subcutaneous disorders: chloasma, erythema multiforme, erythema nodosum, vascular purpura
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: chloazma, multiformný erytém, uzlovitý erytém, cievna purpura
English: • Asthma
Slovak: Astma
English: - The endometrial safety data was extrapolated from another combination containing 1.0 mg estradiol and 0.1mg norethisterone acetate (NETA).
Slovak: - Údaje o endometriálnej bezpečnosti boli extrapolované z inej kombinácie s obsahom 1,0 mg estradiolu a 0,1 mg noretisterónacetátu (NETA).
English: LIST OF EXCIPIENTS Activelle contains lactose.
Slovak: Activelle obsahuje laktózu.
English: • Pain in back or neck
Slovak: Bolesti chrbta alebo šije
English: The terminal half-life of NET is about 911 hours.
Slovak: NET je okolo 9-11 hodín.
English: • Epilepsy
Slovak: Epilepsia
English: a. Dose-dependency of the proliferative effect of unopposed oestrogens
Slovak: Dávková závislosť proliferatívneho účinku estrogénov bez progestagénu
English: In a systematic review of 30 randomized controlled trials, unopposed moderate or high dose oestrogen therapy, when compared to placebo, was associated with a significant increase in rates of endometrial hyperplasia with increasing rates at longer duration of treatment (Lethaby et al. Cochrane database of systematic reviews 2004;3).
Slovak: Pri systematickom preskúmaní 30 randomizovaných kontrolovaných skúšaní sa terapia strednými alebo vysokými dávkami estrogénu bez progestagénu spájala s výrazným zvýšením miery hyperplázie endometria v porovnaní s placebom, pričom miera sa zvyšovala s dlhším trvaním liečby (Lethaby et al.
English: • Fungal infection of the genitals or vaginal inflammation
Slovak: Infekcia genitálií plesňami alebo zápal pošvy
English: France - Activelle 0,5 mg/0,1 mg comprimé pelliculé Germany - Noviana
Slovak: Francúzsko - Activelle 0,5 mg/0,1 mg comprimé pelliculé Nemecko - Noviana
English: • Medicines used for epilepsy (such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepin)
Slovak: Lieky používané pri epilepsii (ako sú fenobarbital, fenytoín a karbamazepín)
English: • Herbal products containing St John's Wort (Hypericum perforatum).
Slovak: Rastlinné produkty obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
English: You can only turn the transparent dial after the tablet in the opening has been removed.
Slovak: Priehľadný ciferník môže byť pootočený len po vyklopení tablety.
English: Patients should be told to contact their doctors immediately when they are aware of a potential thromboembolic symptom (e.g. painful swelling of a leg, sudden pain in the chest, dyspnea).
Slovak: Pacientky hneď ako zbadajú možné tromboembolické príznaky (napr. bolestivé opuchy nohy, náhla bolesť v hrudi, dýchavičnosť) majú okamžite navštíviť svojho lekára.
English: For women who do not use HRT, it is estimated that the number of cases of stroke that will occur over a 5 year period is about 3 per 1000 women aged 50-59 years and 11 per 1000 women aged 60-69 years.
Slovak: U žien, ktoré neužívajú HSL sa odhaduje, že počet prípadov cievnej mozgovej príhody počas 5 ročného obdobia bol asi 3 z 1000 žien vo veku 5059 rokov a 11 z 1000 žien vo veku 60-69 rokov.
English: A-1010 Vienna Austria
Slovak: A-1010
English: Spain - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Sweden - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter United Kingdom - Noviana film-coated tablets
Slovak: Španielsko - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Švédsko - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg filmdragerade tabletter Veľká Británia - Noviana film-coated tablets
English: • If you have a kidney or heart disorder
Slovak: Ak máte ochorenie obličiek alebo srdca
English: If you take more Activelle than you should
Slovak: Ak užijete viac lieku Activelle, ako máte
English: b. Duration-dependency of the proliferative effect of unopposed oestrogens
Slovak: Časová závislosť proliferatívneho účinku estrogénov bez progestagénu
English: • Migraine (see “Stop taking Activelle” in section 2)
Slovak: Migréna (pozri časť 2.
English: Breast cancer:
Slovak: Rakovina prsníka: