FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indigocarmin aluminiumpigment (E132)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Danish: • adefovirdipivoxil
Maltese: • adefovir dipivoxil
Danish: Sofosbuvir-metabolit GS-331007:
Maltese: Metabolit ta' sofosbuvir GS-331007:
Danish: Tenofoviralafenamid metaboliseres kun minimalt af CYP3A4.
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi metabolizzat minimament minn CYP3A4.
Danish: Kliniske data
Maltese: Dejta klinika
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero
Maltese: Disfunzjoni tal-mitokondrija wara esponiment in utero
Danish: • lamivudin
Maltese: • lamivudine
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21 april 2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 April 2016
Danish: a n = 24 unge (GS-US-292-0106), n = 19 voksne´ (GS-US-292-0102) b n = 23 unge (GS-US-292-0106, populationsfarmakokinetisk analyse) c n = 539 (TAF) eller 841 (TFV) voksne (GS-US-292-0111 og GS-US-292-0104, populationsfarmakokinetisk analyse)
Maltese: n = 19 adulti (GS-US-292-0102) b n = 23 adolexxenti (GS-US-292-0106, analiżi PK tal-popolazzjoni) c n = 539 (TAF) jew 841 (TFV) adulti (GS-US-292-0111 u GS-US-292-0104, analiżi PK tal-popolazzjoni)
Danish: Tabel 2: Interaktion mellem Descovys individuelle komponenter og andre lægemidler
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet bejn il-komponenti individwali ta' Descovy u prodotti mediċinali oħra
Danish: Det er ikke en hæmmer eller inducer af CYP3A in vivo.
Maltese: Mhuwiex impeditur jew induttur ta' CYP3A in vivo.
Danish: Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Maltese: Microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate.
Danish: EU/1/16/1099/001 EU/1/16/1099/002
Maltese: EU/1/16/1099/002
Danish: emtricitabin og tipranavir
Maltese: emtricitabine u tipranavir
Danish: Tenofoviralafenamid er et substrat for OATP1B1 og OATP1B3 in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide hu substrat ta' OATP1B1 u OATP1B3 in vitro.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Maltese: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Danish: EU/1/16/1099/003 EU/1/16/1099/004
Maltese: EU/1/16/1099/004
Danish: anæmi2
Maltese: anemija2
Danish: Filmovertræk: Polyvinylalkohol, titandioxid, macrogol 3350, talcum, indigocarmin aluminiumpigment (E132).
Maltese: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, indigo carmine aluminium lake (E132).
Danish: I alt havde 22 % hiv 1-rna i plasma ved baseline på > 100.000 kopier/ml.
Maltese: Globalment, 22% kellhom HIV-1 RNA fil-plażma fil-linja bażi ta' > 100,000 kopja/mL.
Danish: Tenofoviralafenamid er ikke en hæmmer af humant uridindiphosphat-glucoronosyltransferase (UGT) 1A1 in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwix impeditur ta' uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 uman in vitro.
Danish: Tenofoviralafenamid er ikke en hæmmer af CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6 in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwiex impeditur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6 in vitro.
Danish: Uge 144
Maltese: Ġimgħa 144
Danish: Tipranavir/ritonavir fører til P-gpinduktion.
Maltese: Tipranavir/ritonavir jirriżulta f'induzzjoni ta' P-gp.
Danish: Filmovertræk: Polyvinylalkohol, titandioxid, macrogol 3350, talcum, jernoxid, sort (E172).
Maltese: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, iron oxide black (E172).
Danish: In vitro metaboliseres tenofoviralafenamid ikke af CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6.
Maltese: In vitro, tenofovir alafenamide ma jiġix metabolizzat minn CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6.
Danish: Rilpivirin:
Maltese: Rilpivirine:
Danish: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamidfumarat FTC = emtricitabin, TAF = tenofoviralafenamidfumarat, TFV = tenofovir Data vises som gennemsnit (% CV).
Maltese: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate FTC = emtricitabine; TAF = tenofovir alafenamide fumarate;
Danish: 3,3 % (95 % CI: -11,4% til 18,1 %)
Maltese: 3.3% (95% CI: -11.4% to 18.1%)
Danish: Ved baseline var median eGFR 56 ml/min, og 33 % af patienterne havde en eGFR fra 30 til 49 ml/min.
Maltese: Fil-linja bażi, l-eGFR medjan kien ta' 56 mL/min, u 33% tal-pazjenti kellhom eGFR minn 30 sa 49 mL/min.
Danish: Tenofoviralafenamid er aktiv mod hepatitis B-virus (HBV).
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa attiv kontra l-virus tal-epatite B (HBV - hepatitis B virus).
Danish: Tenofoviralafenamid transporteres af P-glykoprotein (P-gp) og brystcancer-resistensprotein (BCRP).
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi ttrasportat minn P-glikoproteina (P-gp) u proteina ta' reżistenza għallkanċer tas-sider (Breast Cancer Resistance Protein, BCRP).
Danish: I gruppen med E/C/F/TAF var de mutationer, der opstod, M184V/I (n = 11) og K65R/N (n = 2) i RT og T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) og N155H (n = 2) i integrase.
Maltese: Fil-grupp ta' E/C/F/TAF, il-mutazzjonijiet li ħarġu kienu M184V/I (n = 11) u K65R/N (n = 2) f'RT u T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) u N155H (n = 2) f'integrase.
Danish: ANTIKONVULSIVA Oxcarbazepin Phenobarbital Phenytoin
Maltese: carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital u phenytoin
Danish: CD4+ celletal ved baseline < 200 celler/mm3
Maltese: Għadd ta' ċelluli CD4+ fillinja bażi < 200 ċellula/mm3 ≥ 200 ċellula/mm3
Danish: Regime indeholdende Descovy (n = 333)
Maltese: (n = 333)
Danish: Viral load ved baseline ≤ 100.000 kopier/ml > 100.000 kopier/ml
Maltese: Ammont virali fil-linja bażi ≤ 100,000 kopja/mL
Danish: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Maltese: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Danish: In vitro Nedsat følsomhed for emtricitabin er forbundet med M184V/I-mutationer i hiv 1 RT.
Maltese: Suxxettibilità mnaqqsa għal emtricitabine hi assoċjata ma' mutazzjonijiet M184V/I fl-HIV-1 RT.
Danish: ORALE ANTIKONCEPTIVA Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg en gang dagligt), ethinylestradiol (0,025 mg en gang dagligt), emtricitabin/tenofoviralafenamid (200/25 mg en gang dagligt)5
Maltese: Norgestimate (0.180/0.215/0.250 mg darba kuljum), ethinylestradiol (0.025 mg darba kuljum), emtricitabine/tenofovir alafenamide (200/25 mg darba kuljum)5
Danish: Dosis af Descovy
Maltese: Mediċini oħra u Descovy
Danish: De 50 % effektive koncentrationsværdier (EC50) for emtricitabin var i intervallet fra 0,0013 til 0,64 µM.
Maltese: Il-figuri tal-50% konċentrazzjoni effettiva (EC50) għal emtricitabine kienu fil-medda ta' 0.0013 sa 0.64 µM.
Danish: Den antivirale aktivitet af tenofoviralafenamid mod isolater af hiv 1 undertype B fra laboratoriet og klinikken blev vurderet i lymfoblastoide cellelinjer, PBMC'er, primære monocyt-/makrofage celler og CD4+ T-lymfocytter.
Maltese: L-attività antivirali ta' tenofovir alafenamide kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 sottotip B ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojdi, PBMCs, ċelluli monoċiti/makrofagi primarji u CD4+-T limfoċiti.
Danish: Rifampicin
Maltese: Rifabutin
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel til systemisk brug; antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
Maltese: Antiviral għal użu sistemiku; antivirali għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet.
Danish: Ud af de 62 patienter, som var HBV-supprimerede ved baseline, forblev 59 supprimerede, og 3 havde manglende data.
Maltese: Mit-62 pazjent b'soppressjoni ta' HBV fil-linja bażi, 59 baqgħu soppressi u 3 kellhom data nieqsa.
Danish: -3,5% (95 % CI: -19,8 % til 12,7 %)
Maltese: -3.5% (95% CI: -19.8% to 12.7%)
Danish: Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Danish: • Anvend effektiv prævention, mens De tager Descovy.
Maltese: • Uża kontraċezzjoni effettiva waqt li tkun qed tieħu Descovy.
Danish: Gennemsnitsalderen var 58 år (interval: 24-82) med 63 patienter (26 %), som var ≥ 65 år.
Maltese: L-età medja kienet ta' 58 sena (medda: 24-82), bi 63 pazjent (26%) li kellhom ≥ 65 sena.
Danish: -6,2 % (95 % CI: -19,9 % til 7,4 %)
Maltese: -6.2% (95% CI: -19.9% to 7.4%)
Danish: I studie GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111 blev patienterne randomiseret i forholdet 1:1 til at få enten emtricitabin 200 mg og tenofoviralafenamid 10 mg (n = 866) én gang dagligt eller emtricitabin 200 mg +tenofovirdisoproxil (som fumarat) 245 mg (n = 867) én gang dagligt, begge givet sammen med elvitegravir 150 mg + cobicistat 150 mg som en fastdosis kombinationstablet.
Maltese: GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111, il-pazjenti ntgħażlu b'mod randomised fi proporzjon ta' 1:1 biex jirċievu jew emtricitabine 200 mg u tenofovir alafenamide 10 mg (n = 866) darba kuljum jew emtricitabine 200 mg + tenofovir disoproxil (bħala fumarate) 245 mg (n = 867) darba kuljum, ittnejn mogħtija ma' elvitegravir 150 mg + cobicistat 150 mg bħala pillola kombinata ta' doża fissa.
Danish: Fordelingen af tenofoviralafenamid i kroppen kan påvirkes af aktiviteten af OATP1B1 og OATP1B3.
Maltese: Id-distribuzzjoni ta' tenofovir alafenamide fil-ġisem tista' tiġi affettwata mill-attività ta' OATP1B1 u OATP1B3.
Danish: Ingen af ændringerne blev vurderet at være klinisk relevante.
Maltese: L-ebda bidla ma kienet meqjusa klinikament rilevanti.
Danish: Tabel 6: Virologiske resultater af studie GS-US-311-1089 ved uge 48a og 96b
Maltese: Riżultati viroloġiċi ta' Studju GS-US-311-1089 f'Ġimgħat 48a u 96b
Danish: Det gennemsnitlige CD4+ celletal ved baseline var 664 celler/mm3 (interval: 126-1.813).
Maltese: L-għadd medju ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 664 ċelluli/mm3 (medda: 126-1,813).
Danish: Emtricitabin har aktivitet mod hiv 1-, hiv 2- og HBV.
Maltese: Emtricitabine għandu attività kontra HIV-1, HIV-2, u HBV.
Danish: • tenofovirdisoproxil
Maltese: • tenofovir disoproxil
Danish: b I begge studier blev patienterne stratificeret ved baseline hiv 1-rna (≤ 100.000 kopier/ml, > 100.000 kopier/ml til ≤ 400.000 kopier/ml eller > 400.000 kopier/ml) ved CD4+ celletal (< 50 celler/μl, 50-199 celler/μl eller ≥ 200 celler/μl), og ved region (USA eller uden for USA).
Maltese: b Fiż-żewġ studji, il-pazjenti ġew stratifikati skont HIV-1 RNA fil-linja bażi (≤ 100,000 kopja/mL, > 100,000 kopja/mL sa ≤ 400,000 kopja/mL, jew > 400,000 kopja/mL), skont l-għadd ta' ċelluli CD4+ (< 50 ċellula/μL, 50-199 ċellula/μL, jew ≥ 200 ċellula/μL), u skont ir-reġjun (Stati Uniti jew barra mill-Istati Uniti).
Danish: Tenofovir har aktivitet mod hiv 1-, hiv 2- og HBV.
Maltese: Tenofovir għandu attività kontra HIV-1, HIV-2, u HBV.
Danish: Intracellulært tenofovir fosforyleres dernæst til den farmakologisk aktive metabolit tenofovirdiphosphat.
Maltese: Tenofovir intraċellulari jiġi fosforilat sussegwentement għall-metabolit farmakoloġikament attiv tenofovir diphosphate.
Danish: Tabel 5: Virologiske resultater af studie GS-US-299-0102 ved uge 24 og 48a
Maltese: Riżultati viroloġiċi ta' Studju GS-US-299-0102 f'Ġimgħa 24 u 48a
Danish: Hyppighederne blev afledt fra fase 3 E/C/F/TAF kliniske studier hos 866 behandlingsnaive voksne patienter til og med 144 ugers behandling (GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111).
Maltese: Il-frekwenzi nkisbu minn studji kliniċi ta' Fażi 3 ta' E/C/F/TAF li saru fuq 866 pazjent adult li qatt ma ngħataw trattament fil-passat sa 144 ġimgħa ta' kura (GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111).
Danish: 2,0 % (95 % CI: -0,7 % til 4,7 %)
Maltese: 2.0% (95% CI: -0.7% sa 4.7%)
Danish: Det gennemsnitlige CD4+ celletal ved baseline var 545 celler/mm3 (interval: 205-1473).
Maltese: L-għadd medju ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 545 ċellula/mm3 (medda 205-1473).
Danish: • nældefeber (urticaria)
Maltese: • ħorriqija (urtikarja)
Danish: Tenofoviralafenamid og tenofovir har en median halveringstid i plasma på hhv. 0,51 og 32,37 timer.
Maltese: Tenofovir alafenamide u tenofovir għandhom half-life medjana fil-plażma ta' 0.51 u 32.37 sigħat, rispettivament.
Danish: Efter administration af [14C]-emtricitabin blev hele emtricitabin-dosis genfundet i urin (~ 86 %) og i fæces (~ 14 %).
Maltese: Wara l-għoti ta' [14C]-emtricitabine, irkupru komplet tad-doża ta' emtricitabine inkiseb fl-awrina (~86%) u flippurgar (~14%).
Danish: Regime indeholdende emtricitabin/tenofovi rdisoproxilfumarat (n = 330)
Maltese: Kors li fih emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (n = 330)
Danish: I forhold til fastende tilstand førte administrationen af tenofoviralafenamid sammen med et måltid med højt fedtindhold (~800 kcal, 50 % fat) til en reduktion i tenofoviralafenamid Cmax (15-37 %) og en forhøjelse i AUClast (17-77 %).
Maltese: Meta mqabbel ma' kundizzjonijiet fl-istat sajjem, l-għoti ta' tenofovir alafenamide ma' ikla b'ħafna xaħam (~800 kcal, 50% xaħam) irriżulta fi tnaqqis fis-Cmax (15-37%) ta' tenofovir alafenamide u żieda fl-AUClast (17-77%).
Danish: EU/1/16/1099/003 30 filmovertrukne tabletter EU/1/16/1099/004 90 (3 beholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/16/1099/003 30 pillola miksija b'rita EU/1/16/1099/004 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Danish: -0,5 % (95 % CI: -5,3 % til 4,4 %)
Maltese: -0.5% (95% CI: -5.3% sa 4.4%)
Danish: Der blev ikke detekteret nogen fremkomst af resistens over for E/C/F/TAF til og med uge 48.
Maltese: Ma ġiet osservata l-ebda reżistenza emerġenti għal E/C/F/TAF sa Ġimgħa 48.
Danish: Gennemsnitsalderen var 48 år (interval: 23-64).
Maltese: L-età medja kienet ta' 48 sena (medda 23-64).
Danish: Tenofoviralafenamid er en nukleotid-revers transkriptasehæmmer (NtRTI, nucleotide reverse transcriptase inhibitor) og et phosphonamidat-prodrug for tenofovir (2'-deoxyadenosinmonophosphat-analog).
Maltese: Tenofovir alafenamide hu impeditur ta' nucleotide reverse transcriptase (NtRTI) u phosphonamidate prodrug ta' tenofovir (2'-deoxyadenosine monophosphate analogue).
Danish: Andelene af patienter med plasma hiv 1-rna < 50 kopier/ml og < 20 kopier/ml er vist i tabel 5.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti b'HIV-1 RNA fil-plażma < 50 kopja/mL u < 20 kopja/mL qed jintwerew f'Tabella 5.
Danish: Efavirenz (600 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (40 mg én gang dagligt)4
Maltese: Efavirenz (600 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (40 mg darba kuljum)4
Danish: Descovy 200 mg/10 mg [kun på den ydre emballage]
Maltese: Descovy 200 mg/10 mg [Pakkett ta' barra biss]
Danish: I hiv 1-isolaterne fra 12 patienter med resistensudvikling i gruppen med E/C/F/TDF var de mutationer, der opstod, M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) og L210W (n = 1) i RT og E92Q/V (n = 4) og Q148R (n = 2) og N155H/S (n = 3) i integrase.
Maltese: Mill-iżolati tal-HIV-1 minn 12-il pazjent li żviluppaw reżistenza fil-grupp ta' E/C/F/TDF, il-mutazzjonijiet li ħarġu kienu M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4), u L210W (n = 1) f'RT u E92Q/V (n = 4) u Q148R (n = 2), u N155H/S (n = 3) f'integrase.
Danish: Emtricitabin er en nukleosid-revers transkriptasehæmmer (NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitor) og nukleosidanalog af 2'-deoxycytidin.
Maltese: Emtricitabine huwa impeditur ta' nucleoside reverse transcriptase (NRTI) u analogu tan-nukleosidi ta' 2'-deoxycytidine.
Danish: Gilead Sciences Ireland UC Тел.
Maltese: Gilead Sciences Ireland UC
Danish: Emtricitabins biotransformation omfatter oxidation af thioldelen, så der dannes 3'-sulfoxid-diastereomere (~ 9 % af dosen) og konjugering med glucuronsyre til at danne 2'-O-glucuronid (~ 4 % af dosen).
Maltese: Ilbijotrasformazzjoni ta' emtricitabine tinkludi l-ossidazzjoni tat-thiol moiety biex tifforma 3'-sulphoxide diastereomers (~9% tad-doża) u l-konjugazzjoni ma' glucuronic acid biex tifforma 2'-O-glucuronide (~4% tad-doża).
Danish: Carbamazepin (titreret fra 100 mg til 300 mg to gange dagligt), emtricitabin/tenofoviralafenamid (200 mg/25 mg én gang dagligt)5,6
Maltese: Carbamazepine (ittitrat minn 100 mg għal 300 mg darbtejn kuljum), emtricitabine/tenofovir alafenamide (200 mg/25 mg darba kuljum)5,6
Danish: 1,3% (95 % CI: -2,5 % til 5,1 %)
Maltese: 1.3% (95% CI: -2.5% sa 5.1%)
Danish: Andre former for lægemidler:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Danish: Tabel 3: Bivirkninger i tabelform1
Maltese: Tabella 3: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi1
Danish: Emtricitabins systemiske clearance var i gennemsnit 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' emtricitabine kienet fil-medja ta' 307 mL/min.
Danish: 0,4 % (95 % CI: -3,0 % til 3,8 %)
Maltese: 0.4% (95% CI: -3.0% sa 3.8%)
Danish: Aktive stoffer: emtricitabin og tenofoviralafenamid.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma emtricitabine u tenofovir alafenamide.
Danish: Den mediane (Q1, Q3) ændring fra baseline i forholdet mellem total kolesterol og HDL-kolesterol ved uge 144 var 0,2 (-0,3; 0,7) i gruppen med E/C/F/TAF og 0,1 (-0,4; 0,6) i gruppen med E/C/F/TDF (p = 0,006 for forskellen mellem behandlingsgrupperne).
Maltese: Il-medjan tal-bidla (Q1, Q3) mil-linja bażi fil-kolesterol totali mal-proporzjon ta' kolesterol ta' HDL f'Ġimgħa 144 kien ta' 0.2 (-0.3, 0.7) fil-grupp ta' E/C/F/TAF u ta' 0.1 (-0.4, 0.6) fil-grupp ta' E/C/F/TDF (p = 0.006 għad-differenza bejn il-gruppi tat-trattament).
Danish: 4,2 % (95 % CI: 0,6 % til 7,8 %)
Maltese: 4.2% (95% CI: 0.6% sa 7.8%)
Danish: Descovy bør ikke indgives samtidigt med lægemidler, som indeholder tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproxil, emtricitabin, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
Maltese: Descovy m'għandux jingħata fl-istess ħin ma' prodotti mediċinali li jkun fihom tenofovir alafenamide, tenofovir disoproxil, emtricitabine, lamivudine jew adefovir dipivoxil.
Danish: Den samtidige administration af Descovy anbefales ikke sammen med visse antikonvulsiva (f.eks. carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital og phenytoin), antimykobakterielle lægemidler (f.eks. rifampicin, rifabutin, rifapentin), prikbladet perikum og andre hiv proteasehæmmere (PI'er) end atazanavir, lopinavir og darunavir (se pkt.
Maltese: L-għoti flimkien ta' Descovy mhuwiex rakkomandat ma' ċerti antikonvulsanti (eż., carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital u phenytoin), antimikobatterjali (eż., rifampicin, rifabutin, rifapentine), St.
Danish: Sikkerheden af emtricitabin og tenofoviralafenamid er ikke klarlagt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (estimeret CrCl ≥ 15 ml/min og < 30 ml/min).
Maltese: Is-sigurtà ta' emtricitabine u tenofovir alafenamide ma ġietx stabbilita f'pazjenti b'indeboliment renali sever (CrCl stmata ta' ≥ 15-il mL/min u < 30 mL/min).
Danish: Den antivirale aktivitet af emtricitabin mod isolater af hiv 1 fra laboratoriet og klinikken blev vurderet i lymfoblastoide cellelinjer, MAGI-CCR5-cellelinjen og PBMC'er.
Maltese: L-attività antivirali ta' emtricitabine kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojde, ir-razza ta' ċelluli MAGI CCR5, u PBMCs.
Danish: Descovy 200 mg/10 mg filmovertrukne tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid
Maltese: Descovy 200 mg/10 mg pilloli miksija b'rita emtricitabine/tenofovir alafenamide
Danish: EU/1/16/1099/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/16/1099/002 90 (3 beholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/16/1099/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/16/1099/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Danish: Tabel 4: Samlede virologiske resultater i studie GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111 ved uge 48 og 144a,b
Maltese: GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111 f'Ġimgħat 48 u 144a,b
Danish: Hiv 1-rna ≥ 50 kopier/mlc
Maltese: HIV-1 RNA ≥ 50 kopja/mLc
Danish: K65R- og K70E-mutationer resulterer i nedsat følsomhed for abacavir, didanosin, lamivudin, emtricitabin og tenofovir, men de bevarer følsomhed for zidovudin.
Maltese: Il-mutazzjonijiet K65R u K70E jirriżultaw f'suxxettibilità mnaqqsa għal abacavir, didanosine, lamivudine, emtricitabine, u tenofovir, iżda jżommu s-sensittività għal zidovudine.
Danish: Descovy 200 mg/25 mg [Kun på den ydre emballage]
Maltese: Descovy 200 mg/25 mg [Pakkett ta' barra biss]
Danish: I uge 48 var den gennemsnitlige procentvise ændring i urinretinolbindende protein til kreatininforhold 4 % i Descovygruppen og 16 % hos dem, som blev på et abacavir/lamivudin-baseret regimen; og i urin var forholdet af beta 2-mikroglobulin til kreatinin 4 % vs. 5 %.
Maltese: F'Ġimgħa 48, il-bidla perċentwali medjana fil-proporzjon ta' proteina li teħel ma' retinol għal kreatinina fl-awrina kienet ta' 4% fil-grupp ta' Descovy u 16% f'dawk li baqgħu fuq kors li kien fih abacavir/lamivudine; u fil-proporzjon ta' beta-2 mikroglobulina għal kreatinina fl-awrina kienet ta' 4% vs 5%.
Danish: Atazanavir/ritonavir (300/100 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (10 mg)
Maltese: Atazanavir/ritonavir (300/100 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (10 mg)
Danish: Descovy 200 mg/25 mg filmovertrukne tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid
Maltese: Descovy 200 mg/25 mg pilloli miksija b'rita emtricitabine/tenofovir alafenamide
Danish: Emtricitabin viste antiviral aktivitet i cellekultur mod hiv 1-kladerne A, B, C, D, E, F og G (EC50-værdier var i intervallet fra 0,007 til 0,075 µM) og viste stammespecifik aktivitet mod hiv 2 (EC50-værdier var i intervallet fra 0,007 til 1,5 µM).
Maltese: Emtricitabine wera attività antivirali fil-koltura taċ-ċelluli kontra sottotip ta' HIV-1 A, B, Ċ, D, E, F, u G (il-figuri ta' EC50 kienu jvarjaw minn 0.007 sa 0.075 µM) u ntweriet attività speċifika tar-razza kontra
Danish: ANTIRETROVIRALE MIDLER Hiv-proteasehæmmere Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (10 mg)
Maltese: Inibituri tal-protease tal-HIV Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (10 mg)
Danish: artralgi
Maltese: artralġja
Danish: Bivirkningerne i tabel 3 er opstillet pr. systemorganklasse og hyppighed.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi f'Tabella 3 huma elenkati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u lfrekwenza.
Danish: Emtricitabin fosforyleres af celleenzymer til at danne emtricitabintriphosphat.
Maltese: Emtricitabine jiġi fosforilat permezz ta' enzimi ċellulari biex jifforma emtricitabine triphosphate.
Danish: Rilpivirin (25 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (25 mg én gang dagligt)
Maltese: Rilpivirine (25 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (25 mg darba kuljum)
Danish: Darunavir/cobicistat (800/150 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (25 mg én gang dagligt)5
Maltese: Darunavir/cobicistat (800/150 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (25 mg darba kuljum)5
Danish: Gennemsnitsalderen var 36 år (interval: 18-76), 85 % var mænd, 57 % var hvide, 25 % var sorte, og 10 % var asiater.
Maltese: Letà medja kienet ta' 36 sena (medda: 18-76), 85% kienu rġiel, 57% kienu Bojod, 25% kienu Suwed, u 10% kienu Asjatiċi.
Danish: E/C/F/TAF udviste statistisk superioritet ved at opnå hiv 1-rna < 50 kopier/ml, sammenlignet med E/C/F/TDF ved uge 144.
Maltese: Il-grupp ta' E/C/F/TAF wera superjorità statistika meta kiseb HIV-1 RNA < 50 kopja/mL meta mqabbel ma' E/C/F/TDF f'Ġimgħa 144.
Danish: In vitro-studier indikerer, at emtricitabin ikke er en hæmmer af humane CYP-enzymer.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li emtricitabine mhuwiex impeditur ta' enzimi CYP tal-bniedem.
Danish: 3 år
Maltese: 3 snin.
Danish: Behandlingsresultaterne for studie GS-US-311-1089 til og med uge 48 og 96 vises i tabel 6.
Maltese: Ir-riżultati tal-kura ta' Studju GS-US-311-1089 wara 48 u 96 ġimgħa huma ppreżentati f'Tabella 6.
Danish: 5,4 % (95 % CI: 1,5 % til 9,2 %)
Maltese: 5.4% (95% CI: 1.5% sa 9.2%)
Danish: Det gennemsnitlige CD4+ celletal ved baseline var 636 celler/mm3 (interval: 263-1498).
Maltese: L-għadd medju ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 636 ċellula/mm3 (firxa ta' 263-1498).
Danish: Ud af de patienter, som var HBsAg-positive ved baseline, opnåede 3/70 (4,3 %) serokonvertering til anti-HBs ved uge 48.
Maltese: Mill-pazjenti li kienu pożittivi għal HBsAg fil-linja bażi, 3/70 (4.3%) kisbu serokonverżjoni għal anti-HBs f'Ġimgħa 48.
Danish: Vægt og metaboliske parametre
Maltese: Parametri tal-piż u metaboliċi
Danish: Ved baseline var median hiv 1-rna i plasma 4,7 log10 kopier/ml, median CD4+ celletal var 456 celler/mm3 (interval: 95-1.110), og median CD4+ % var 23 % (interval: 7-45 %).
Maltese: Fil-linja bażi, il-medjan ta' HIV-1 RNA fil-plażma kienet ta' 4.7 log10 kopji/mL, il-medjan tal-għadd ta' ċelluli CD4+ kien ta' 456 ċellula/mm3 (medda: 95-1,110), u l-medjan ta' CD4+% kien ta' 23% (medda: 7-45%).