FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Dutch: Bij de beoordeling werd gekeken naar gegevens uit een groot aantal onderzoeken, waaronder: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
English: • Metformin is used on its own or with other medicines, together with diet and exercise, for the treatment of type 2 diabetes.
Dutch: • Metformine wordt samen met dieet en lichaamsbeweging als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2.
English: These medicines should still not be used in patients with severely reduced kidney function (GFR less than 30 ml/min).
Dutch: Deze geneesmiddelen mogen nog steeds niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (GFR minder dan 30 ml/min).
English: et al., ‘Risk of lactic acidosis or elevated lactate concentrations in metformin users with renal impairment: A population-based cohort study', Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), p. 2218.
Dutch: et al., ‘Risk of lactic acidosis or elevated lactate concentrations in metformin users with renal impairment: A population-based cohort study', Diabetes Care, 2014, deel 37 (8), p. 2218.
English: This recommendation has now changed to allow their use in patients with moderately reduced kidney function (GFR=30-59 ml/min).
Dutch: Deze aanbeveling is nu gewijzigd om het gebruik ervan mogelijk te maken bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie (GFR = 30-59 ml/min).
English: • The review of metformin-containing medicines concluded that they can now be used in patients with moderately reduced kidney function (GFR=30-59 ml/min).
Dutch: • Op basis van de beoordeling van geneesmiddelen die metformine bevatten, werd geconcludeerd dat deze middelen nu kunnen worden gebruikt bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie (GFR = 30-59 ml/min).
English: The following medicines containing combinations of metformin with other diabetes medicines in the same tablet have been authorised centrally through EMA: pioglitazone/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), canagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) and empagliflozin/metformin (Synjardy).
Dutch: sitagliptine/metformine (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptine/metformine (Jentadueto), saxagliptine/metformine (Komboglyze), alogliptine/metformine (Vipdomet), canagliflozine/metformine (Vokanamet), vildagliptine/metformine (Eucreas, Icandra, Zomarist) en empagliflozine/metformine (Synjardy).
English: The contraindication for patients with severely reduced kidney function will remain (GFR less than 30 ml/min).
Dutch: De contraindicatie voor patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (GFR minder dan 30 ml/min) blijft ongewijzigd.
English: et al., ‘Incidence of lactic acidosis in patients with type 2 diabetes with and without renal impairment treated with metformin: a retrospective cohort study', Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), p.
Dutch: et al., ‘Incidence of lactic acidosis in patients with type 2 diabetes with and without renal impairment treated with metformin: a retrospective cohort study', Diabetes Care, 2014, deel 37 (8), p. 2291.
English: EMA Number
Dutch: EU-nummer
English: Poliovirus (Inactivated)3 Type 1 (Mahoney)
Dutch: Poliovirus (geïnactiveerd)3 Type 1 (Mahoney)
English: 1 Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (0.6 mg Al3+) 2 As lower confidence limit (p= 0.95)
Dutch: 1 Geadsorbeeerd aan aluminium hydroxide, gehydrateerd (0.6 mg Al3+) 2 Als laagste betrouwbaarheidsinterval (p= 0.95)
English: 4 Or equivalent antigenic quantity determined by a suitable immunochemical method 5 Produced in yeast Hansenula polymorpha cells by recombinant DNA technology
Dutch: 4 Equivalente hoeveelheid antigen in het vaccin bepaald met een geschikte immunochemische methode 5 Geproduceerd in gistcellen Hansenula polymorpha door middel van recombinant-DNA-technologie
English: Haemophilus influenzae type b polysaccharide
Dutch: Haemophilus influenzae type b polysacharide
English: Hepatitis B surface antigen5
Dutch: Hepatitis B-oppervlakteantigeen5
English: Content (concentration)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie)
English: --1 One dose1 (0.5 ml) contains: Diphtheria Toxoid
Dutch: --1 Eén dosis1 (0.5 ml) bevat: Difterietoxoïd
English: Bordetella pertussis antigens Pertussis Toxoid
Dutch: Bordetella pertussis antigenen Pertussistoxoïd
English: Filamentous Haemagglutinin
Dutch: Filamenteus hemagglutinine
English: Immediate Packaging
Dutch: Verpakkingsgrootten
English: (Polyribosylribitol Phosphate) conjugated to Tetanus protein
Dutch: (polyribosylribitolfosfaat) geconjugeerd aan tetanuseiwit
English: Tetanus Toxoid
Dutch: Tetanustoxoïd
English: 3 Produced on Vero cells
Dutch: 3 Geproduceerd in Verocellen
English: 1 pre-filled syringe
Dutch: 1 voorgevulde spuit
English: 10 pre-filled syringes
Dutch: 10 voorgevulde spuiten
English: 1 pre-filled syringe + 1 needle
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 1 naald
English: 1 pre-filled syringe + 2 needles
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 2 naalden
English: Pack size vial (glass)
Dutch: Injectieflacon (glas)
English: 10 vials
Dutch: 10 injectieflacons
English: • New neoplasm
Dutch: • Nieuw neoplasma
English: • Intracranial aneurysm and intracranial haemorrhage
Dutch: • Intracranieel aneurysma en intracraniële bloedingen
English: National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State as applicable, should ensure the following:
Dutch: De nationale bevoegde instanties, gecoördineerd door de desbetreffende rapporterende lidstaat, moeten zorg dragen voor het volgende:
English: Conditions of the marketing authorisations
Dutch: Bijlage IV Voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen
English: The MAHs should submit/update the Risk Management Plans for all somatropin medicinal products to reflect the following potential risks:
Dutch: De houders van de handelsvergunning moeten de risicobeheerplannen indienen/bijwerken voor alle geneesmiddelen die somatropine bevatten met de vermelding van de volgende potentiële risico's:
English: The MAHs within 2 months of the Commission Decision should liaise with the National Competent Authorities to agree on the timelines for submission of the Risk Management Plans.
Dutch: De houders van de handelsvergunning moeten binnen twee maanden na het besluit van de Commissie samen met de nationale bevoegde instanties overeenstemming bereiken over de tijdlijnen voor indiening van de risicobeheerplannen.
English: • Second neoplasm in childhood cancer survivors
Dutch: • Tweede neoplasma bij kinderen die van kanker genezen zijn
English: (for the morning) and a moon (for the evening).
Dutch: Er staat een zonnetje (voor 's ochtends) en een maantje (voor 's avonds) afgebeeld.
English: • At the request of the European Medicines Agency.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau.
English: Date of first authorisation: 3 December 2010
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 december 2010.
English: The mechanism has not been elucidated.
Dutch: Het mechanisme is nog niet opgehelderd.
English: If bleeding occurs appropriate supportive measures should be taken.
Dutch: Wanneer bloedingen optreden, dienen geschikte ondersteunende maatregelen te worden genomen.
English: In addition, an updated RMP should be submitted:
Dutch: Bovendien moet een herziening van het RMP worden ingediend:
English: You have been given Possia because you have had:
Dutch: U heeft Possia gekregen omdat u:
English: About 30% of episodes resolved within 7 days.
Dutch: Ongeveer 30 % van alle dyspneu episodes waren binnen 7 dagen verdwenen.
English: Possia is to be used in adults only.
Dutch: Possia mag alleen door volwassenen worden gebruikt.
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Dutch: Een mogelijk risico voor de pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
English: In absolute terms, this risk was higher than in the overall PLATO population.
Dutch: In absolute getallen is het risico groter dan voor de totale PLATO populatie.
English: Take Possia around the same time everyday (for example, one tablet in the morning and one in the evening).
Dutch: Neem Possia iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in (bijvoorbeeld een tablet 's ochtends en eentje 's avonds).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN
English: This can be
Dutch: Dit kan zeer
English: This is calculated as 3/9235 which equates to a frequency category of ‘rare'
Dutch: Dit is berekend als 3/9235 wat overeenkomt met de frequentie 'zelden'.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dutch: • VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
English: Minor Bleed: Requires medical intervention to stop or treat bleeding.
Dutch: Minor Bleed: Vereist medische interventie om de bloeding te stoppen of te behandelen.
English: Multiple related adverse reaction terms have been grouped together in the table and include medical terms as described below:
Dutch: Meerdere gerelateerde bijwerkingen zijn gegroepeerd in de tabel en omvatten de medische termen zoals hieronder beschreven:
English: Södertälje Sweden
Dutch: Södertälje Zweden
English: nominal significance value; all others are formally statistically significant by pre-defined hierarchical testing.
Dutch: d nominale significantiewaarde; alle andere waarden zijn formeel significant door vooraf gedefinieerde
English: • Your heart rate is abnormally low (usually lower than 60 beats per minute) and you do not already have in place a device that paces your heart (pacemaker).
Dutch: - uw hartslag is abnormaal laag (meestal lager dan 60 slagen per minuut) en u heeft nog geen apparaat dat uw hartslag op gang helpt (pacemaker).
English: Lapses in therapy should also be avoided.
Dutch: Onderbrekingen in de therapie dienen eveneens vermeden te worden.
English: Treatment of overdose should follow local standard medical practice.
Dutch: De behandeling van een overdosis dient te geschieden volgens de locale medische standaarden.
English: BLISTER (10 TABLETS)
Dutch: Blister (10 tabletten)
English: Other possible side effects
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen
English: Effects of other medicinal products on Possia
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op Possia
English: Switching from prasugrel to Possia has not been investigated.
Dutch: Het switchen van prasugrel naar Possia is niet onderzocht.
English: There are no or limited amount of data from the use of ticagrelor in pregnant women.
Dutch: Er is een zeer beperkte hoeveelheid gegevens beschikbaar over het gebruik van ticagrelor door zwangere vrouwen.
English: A negative RRR indicates a relative risk increase.
Dutch: RRR waarden geven een relatieve risicotoename weer.
English: Take the medicine pack with you.
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel mee.
English: Possia may be resumed after the cause of bleeding has been identified and controlled.
Dutch: De behandeling met Possia kan worden hervat nadat de oorzaak van de bloeding is geïdentificeerd en onder controle is.
English: No data are available (see section 5.1 and 5.2).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Dutch: • wanneer er nieuwe informatie beschikbaar is die van invloed kan zijn op de bestaande veiligheidsspecificatie (Safety Specification), het Pharmacovigilance Plan of maatregelen voor
English: The mechanism for uterine tumors is likely hormonal imbalance which can lead to tumors in rats.
Dutch: Het mechanisme voor uterus tumoren is waarschijnlijk hormonale onbalans, hetgeen bij ratten tumoren kan veroorzaken.
English: Your doctor will usually also tell you to take acetylsalicylic acid.
Dutch: Uw arts zal u normaal gesproken ook vertellen dat u aspirine (acetylsalicylzuur) moet gebruiken.
English: - sudden numbness or weakness of your arm, leg or face, especially if only on one side of the
Dutch: o plotseling een verdoofd gevoel of zwakte in uw armen, benen of gezicht, vooral als dit alleen aan één kant van uw lichaam is.
English: There was no difference in overall fatal bleeds.
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen in het totaal aantal fatale bloedingen.
English: No evidence of clinically significant adverse interactions with these medicinal products was observed.
Dutch: Er werd geen bewijs gevonden voor klinisch relevante interacties met deze geneesmiddelen.
English: The safety and efficacy of Possia in children below the age of 18 in the approved adult indication has not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Possia bij de goedgekeurde indicatie zijn niet vastgesteld bij kinderen onder de 18 jaar.
English: Do not stop taking Possia without talking to your doctor.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Possia zonder eerst met uw arts te hebben gesproken.
English: Fatal CABG bleeding occurred in 6 patients in each treatment group (see section 4.4).
Dutch: Een fatale CABG-gerelateerde bloeding vond plaats bij 6 patiënten in iedere behandelgroep (zie rubriek 4.4).
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use .
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meergebruikt.
English: This is because of the increased risk of bleeding.
Dutch: Dit is vanwege het verhoogde risico op bloeden.
English: These small changes are considered of minimal clinical significance; therefore, ticagrelor can be given with or without food.
Dutch: Deze kleine veranderingen worden niet klinisch significant geacht en ticagrelor mag worden ingenomen met of zonder voedsel.
English: The mean absolute bioavailability of ticagrelor was estimated to be 36%.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van ticagrelor werd geschat op 36 %.
English: Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class.
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt op basis van frequentie en systeem orgaan klasse.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
English: The systemic exposure to the active metabolite is approximately 30-40% of that obtained for ticagrelor.
Dutch: De systemische blootstelling aan de actieve metaboliet is circa 30-40% van de waarde van ticagrelor.
English: Ticagrelor produced irregular cycles (mostly extended cycles) in female rats, but did not affect overall fertility in male and female rats.
Dutch: Ticagrelor veroorzaakte onregelmatige cycli (voornamelijk verlengde cycli) bij vrouwtjesratten, maar had geen invloed op de algehele vruchtbaarheid van mannetjes- en vrouwtjesratten.
English: • After this starting dose, the usual dose is one tablet of 90 mg twice a day for up to 12 months unless your doctor tells you differently.
Dutch: - Na de aanvangsdosis is de gebruikelijke dosering tweemaal per dag één tablet van 90 mg, gedurende een periode van 12 maanden tenzij uw arts iets anders zegt.
English: Effects of Possia on other medicinal products
Dutch: Het effect van Possia op andere geneesmiddelen
English: These differences are not considered clinically significant (see section 4.2).
Dutch: Deze verschillen worden niet klinisch significant geacht (zie rubriek 4.2).
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report
Dutch: Conform de richtlijn van het CHMP met betrekking tot risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, moet iedere herziening van een RMP gelijktijdig met het eerstvolgende Periodic Safety Update Report (PSUR) worden ingediend.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
English: When radiolabeled ticagrelor is administered, the mean recovery of radioactivity is approximately 84% (57.8% in faeces, 26.5% in urine).
Dutch: Wanneer radioactief gelabeld ticagrelor wordt toegediend, is de gemiddelde radioactieve recovery rate circa 84% (57,8% in feces en 26,5% in urine).
English: No clinically relevant effect on oral contraceptive efficacy is expected when levonorgestrel and ethinyl estradiol are
Dutch: Een klinisch relevant effect op de werkzaamheid van orale anticonceptiva is niet te verwachten wanneer levonorgestrel en ethinyl-estradiol gelijktijdig worden
English: Medicinal products metabolised by CYP2C9
Dutch: Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2C9
English: • A similar effect on other statins metabolised by CYP3A4 cannot be excluded.
Dutch: - Een vergelijkbaar effect op andere statines die worden gemetaboliseerd door CYP3A4 kan niet worden uitgesloten.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Dutch: • binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of risicominimalisatie) is bereikt;
English: Retroperitoneal haemorrhage, Constipation
Dutch: Retroperitoneale bloeding, constipatie
English: • If you forget to take a dose, just take your next dose as normal.
Dutch: - Bent u vergeten om een dosis in te nemen, neemt u dan de volgende dosering op het normale tijdstip.
English: Thus no particular group was identified at risk for any subset of bleeding.
Dutch: Er werd geen uitgesproken risicogroep vastgesteld voor enige subcategorie bloedingen.
English: Offset of Action
Dutch: Uittredende werking (Offset of action)
English: (%/yr)
Dutch: ARRa (%/jr)
English: This is because Possia can affect the way some medicines work and some medicines
Dutch: Dit is belangrijk omdat Possia de werking van sommige andere medicijnen kan beïnvloeden en andere medicijnen kunnen een invloed hebben op
English: For further information, please refer to section 5.1.
Dutch: Voor aanvullende informatie, zie rubriek 5.1.
English: The primary variable of interest was the occurrence of ventricular pauses ≥3 seconds.
Dutch: De voornaamste aandacht ging uit naar het optreden van ventriculaire pauzes, ≥ 3 seconden.
English: EU/1/10/656/005 168 film-coated tablets EU/1/10/656/006 100x1 film-coated tablets
Dutch: EU/1/10/656/001 60 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/002 180 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/003 14 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/004 56 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/005 168 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/006 100x1 filmomhulde tabletten
English: See a doctor straight away if you notice any of the following - you may need urgent medical
Dutch: Ga direct naar uw arts als u één van de volgende bijwerkingen ervaart - het kan zijn dat u dringend medische behandeling nodig heeft:
English: Your doctor will discuss with you the benefits and risks of taking Possia during this time.
Dutch: Uw arts zal de voor- en nadelen van Possia tijdens deze periode, met u bespreken.
English: Possia may have similar effect on lovastatin.
Dutch: Possia heeft mogelijk een vergelijkbaar effect op lovastatine.
English: If clinically indicated, Possia should be used with caution in the following patient groups:
Dutch: Indien klinisch geïndiceerd, dient Possia met de nodige voorzichtigheid te worden gebruikt bij de volgende patiëntengroepen:
English: Patients taking Possia should also take ASA daily, unless specifically contraindicated.
Dutch: Patiënten die Possia gebruiken, dienen ook dagelijks acetylsalicylzuur (ASA) te gebruiken, tenzij dit nadrukkelijk is gecontra-indiceerd.
English: The mechanism for the hepatic adenomas is likely due to a rodent-specific enzyme induction in the liver.
Dutch: Het mechanisme voor hepatische adenomen is waarschijnlijk een knaagdierspecifieke enzym inductie in de lever.
English: Therefore, the use of Possia in patients at known increased risk for bleeding should be balanced against the benefit in terms of prevention of atherothrombotic events.
Dutch: Daarom dient het gebruik van Possia bij patiënten met een verhoogd risico op bloedingen te worden afgewogen tegen de voordelen van de preventie van atherotrombotische voorvallen.
English: Studies in rats and rabbits have shown reproductive toxicity, with slightly reduced maternal body weight gain and reduced neonatal viability and birth weight, with delayed growth.
Dutch: Studies bij ratten en konijnen laten reproductietoxiciteit zien, met een licht verminderde gewichtstoename van de moeder en een gereduceerde neonatale levensvatbaarheid met een lager geboortegewicht en vertraagde groei.
English: Patients at risk for bradycardic events
Dutch: Patiënten met een verhoogd risico op bradycardie
English: Also tell your doctor that because you are taking Possia, you may have an increased risk of bleeding if your doctor gives you fibrinolytics, often called ‘clot dissolvers', such as streptokinase or alteplase.
Dutch: Vertel uw arts ook dat u een verhoogd risico hebt op bloeden, omdat u Possia gebruikt als uw arts u fibrinolytica geeft, deze worden vaak ‘bloedprop-oplossers' genoemd, zoals streptokinase of alteplase.
English: A patient who misses a dose of Possia should take only one 90 mg tablet (their next dose) at its scheduled time.
Dutch: Patiënten die een dosis Possia zijn vergeten, dienen slechts één 90 mg tablet (de volgende dosis) te nemen op het eerstvolgende vaste tijdstip.
English: Ear haemorrhage, Vertigo
Dutch: Oorbloeding, vertigo
English: Taking Possia with food and drink
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
English: Blood creatinine increased
Dutch: Verhoogd creatinine in bloed
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in module 1.8.1 van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het geneesmiddel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
English: The result appeared early (absolute risk reduction [ARR] 0.6% and Relative Risk Reduction [RRR] of 12% at 30 days), with a constant treatment effect over the entire 12 month period, yielding ARR 1.9% per year with RRR of 16%.
Dutch: Het resultaat wordt vroeg bereikt (absolute risicoreductie [ARR] 0,6% en relatieve risicoreductie [RRR] van 12 % na 30 dagen), met een constant behandeleffect over de gehele periode van 12 maanden met een ARR van 1,9 % per jaar en een RRR van 16%.
English: This includes medicines that you buy without a prescription, dietary supplements and herbal remedies.
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft, voedingssupplementen en kruidengeneesmiddelen.
English: If you take more Possia than you should, talk to a doctor or go to hospital straight away.
Dutch: Als u meer Possia heeft ingenomen dan dat u had moeten innemen, dan is het belangrijk om direct met uw arts te overleggen, of om direct naar het ziekenhuis te gaan.
English: Recoveries of ticagrelor and the active metabolite in urine were both less than 1% of the dose.
Dutch: De recovery van ticagrelor en de actieve metaboliet uit urine was voor beide verbindingen minder dan 1 % van de dosis.
English: SRI = serious recurrent ischaemia; RI = recurrent ischaemia; TIA = transient ischaemic attack; ATE = arterial thrombotic event.
Dutch: SRI = Serious recurrent ischaemia; RI = recurrent ischaemia; TIA = transient ischaemic attack; ATE =