FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Znaczenie wyników tych badań dla pacjentów przyjmujących felodypinę nie jest znana.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė felodipino vartojantiems pacientams neaiški.
Polish: Stosuje się następujące definicje częstości: Bardzo często: ≥1/10
Lithuanian: • labai dažni (≥1/10);
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje, jak długo należy przyjmować lek.
Lithuanian: pasikonsultuokite su gydytoju, kuris Jums patars, kiek laiko vartoti šio vaisto.
Polish: Do takich leków należą:
Lithuanian: Jų pavyzdžiai yra:
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i butelce po skrócie „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" , lizdinės plokštelės ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Plendil W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby dawek leku Plendil może wystąpić bardzo niskie ciśnienie tętnicze krwi, a czasami kołatanie serca, szybka lub, rzadko, wolna akcja serca.
Lithuanian: Išgėrus daugiau Plendil dozių negu rekomenduojama, gali labai sumažėti kraujospūdis ir kartais pasijausti palpitacija (širdies plakimas), padažnėti arba (retais atvejais) suretėti širdies susitraukimai.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje choroba mięśnia sercowego lub zastawek serca - do czasu odbycia rozmowy z lekarzem.
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate širdies vožtuvų arba širdies raumens liga, apie kurią dar nepakalbėjote su gydytoju.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka w długotrwałym leczeniu tej choroby wynosi 5 do 10 mg raz na dobę.
Lithuanian: Įprastinė dozė ilgalaikiam gydymui - 5-10 mg 1 kartą per parą.
Polish: Pozostałe interakcje
Lithuanian: Kita sąveika
Polish: Jeśli pacjent zapomni zażyć tabletkę o właściwej porze, powinien pominąć tę dawkę.
Lithuanian: Jeigu pamirštumėte išgerti tabletę, tai užmirštą dozę praleiskite, o kitą gerkite įprastu laiku.
Polish: W nieklinicznych badaniach toksycznego wpływu na rozród obserwowano zaburzenia rozwoju płodu, które uważa się za wynikające z działania farmakologicznego felodypiny.
Lithuanian: Ikiklinikinių toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu rasta vaisiaus vystymosi sutrikimų, kurie laikomi pasireiškusiais dėl felodipino farmakologinio poveikio.
Polish: W badaniu dotyczącym płodności oraz ogólnych zdolności rozrodczych u szczurów, którym podawano felodypinę, w grupach przyjmujących dawki średnie i duże zaobserwowano wydłużenie porodu powodujące utrudniony poród i zwiększenie liczby zgonów płodów oraz zgonów we wczesnym okresie po urodzeniu.
Lithuanian: Tiriant felodipino poveikį žiurkių vaisingumui ir bendrajam reprodukciniam pajėgumui, vidutinės ir didelės dozės grupių gyvūnams prailgėjo ir pasunkėjo atsivedimas, daugiau žuvo jų vaisių ir ką tik gimusių jauniklių.
Polish: W nieklinicznym badaniu dotyczącym rozrodu przeprowadzonym u szczurów (patrz punkt 5.3) obserwowano wpływ produktu na rozwój płodu, lecz nie stwierdzano wpływu na płodność w dawkach zbliżonych do terapeutycznych.
Lithuanian: 5.3 skyrių) parodė panašių į terapines felodipino dozių poveikį vaisiaus vystymuisi, bet įtakos vaisingumui - ne.
Polish: Felodypina zmniejsza zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie tętnicze i może być stosowana w przypadkach izolowanego nadciśnienia skurczowego.
Lithuanian: Felodipinas mažina sistolinį ir diastolinį kraujospūdį, jį galima vartoti ir esant izoliuotai sistolinei hipertenzijai.
Polish: Dzieci Nie zaleca się stosowania leku Plendil u dzieci.
Lithuanian: Vaikams Plendil vartoti nerekomenduojama.
Polish: • impotencja, zaburzenia seksualne
Lithuanian: • impotencija ar sutrikusi lytinė funkcija.
Polish: Plendil zawiera olej rycynowy, który może powodować niestrawność i biegunkę.
Lithuanian: Plendil sudėtyje yra ricinų aliejaus, kuris gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Polish: Sodu stearylofumaran
Lithuanian: Natrio aliuminio- silikatas Natrio stearilfumaratas
Polish: Każda tabletka zawiera 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg felodypiny.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg, 5 mg arba 10 mg felodipino.
Polish: Nudności, ból brzucha
Lithuanian: Pykinimas, pilvo skausmas
Polish: Tabletka 5 mg
Lithuanian: 5 mg tabletė
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem felodypiny w badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone.
Lithuanian: Vaikų populiacija Hipertenzija sergančių vaikų gydymo felodipinu klinikinių tyrimų patirties yra nedaug.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią bóle głowy, nudności, zawroty głowy lub zmęczenie, zdolność reagowania może być zaburzona.
Lithuanian: Jeigu pradėtų skaudėti galvą, pykinti, svaigti galva arba pasijustų nuovargis, tai gali sutrikti reakcija.
Polish: U pacjentów po przeszczepie nerki leczonych cyklosporyną felodypina zmniejsza ciśnienie tętnicze krwi oraz poprawia zarówno nerkowy przepływ krwi, jak i szybkość filtracji kłębuszkowej.
Lithuanian: Transplantuotų inkstų recipientams, gydomiems ciklosporinu, felodipinas mažina kraujospūdį, gerina inkstų kraujotaką ir didina glomerulų filtracijos greitį.
Polish: • zapalenie drobnych naczyń krwionośnych skóry
Lithuanian: • odos smulkiųjų kraujagyslių uždegimas;
Polish: Może być stosowana w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z innym lekami przeciwnadciśnieniowymi, np. lekami blokującymi receptory ß-adrenergiczne, lekami moczopędnymi lub inhibitorami konwertazy angiotensyny, w celu uzyskania zwiększonego działania przeciwnadciśnieniowego.
Lithuanian: Jį galima vartoti monoterapijai arba, norint stipresnio antihipertenzinio poveikio, derinyje su kitais vaistiniais preparatais nuo hipertenzijos, pvz., beta adrenoblokatoriais, diuretikais arba AKF inhibitoriais.
Polish: Tabletka 10 mg
Lithuanian: 10 mg tabletė
Polish: Zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi spowodowane przez felodypinę prowadzi do zmniejszenia obciążenia następczego lewej komory serca oraz zapotrzebowania mięśnia sercoego na tlen.
Lithuanian: Dėl felodipino sukelto sisteminio kraujospūdžio sumažėjimo sumažėja kairiojo širdies skilvelio pokrūvis ir deguonies poreikis miokarde.
Polish: • Hemodynamicznie istotne zwężenie zastawek serca • Dynamiczne zwężenie drogi odpływu krwi z serca
Lithuanian: • Širdies vožtuvų obstrukcija, reikšmingai trikdanti kraujotaką.
Polish: • Itrakonazol
Lithuanian: • itrakonazolas;
Polish: Leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg raz na dobę i w razie potrzeby, zwiększyć dawkę do 10 mg raz na dobę.
Lithuanian: Pradinė dozė - 5 mg 1 kartą per parą, prireikus ją galima padidinti iki 10 mg 1 kartą per parą.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią, powinna poinformować o tym lekarza.
Lithuanian: Jeigu žindote arba ruošiatės pradėti žindyti kūdikį, apie tai pasakykite gydytojui.
Polish: • Barbiturany
Lithuanian: • barbitūratai;
Polish: Badania dotyczące wpływu na rozród, przeprowadzone na królikach wykazały zależne od dawki przemijające powiększenie gruczołów mlecznych u osobników rodzicielskich oraz zależne od dawki zaburzenia rozwoju palców u płodów.
Lithuanian: Poveikio triušių reprodukcijai tyrimai parodė nuo dozės priklausomą laikiną patelių (motinų) pieno liaukų padidėjimą ir nuo dozės priklausomų vaisiaus pirštų anomalijų.
Polish: U pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną felodypinę można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami blokującymi receptory ß-adrenergiczne.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems stabiliąja krūtinės angina, felodipino galima vartoti monoterapijai ar kartu su beta adrenoblokatoriais.
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO,
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA,
Polish: • Karbamazepina
Lithuanian: • karbamazepinas;
Polish: Interakcje prowadzące do zwiększenia stężenia felodypiny w osoczu Wykazano, że inhibitory układu enzymatycznego CYP3A4 powodują zwiększenie stężenia felodypiny w osoczu.
Lithuanian: Sąveika, dėl kurios padidėja felodipino koncentracija plazmoje Nustatyta, kad CYP3A4 fermentų inhibitoriai didina felodipino koncentraciją plazmoje.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania felodypiny i silnych induktorów CYP3A4.
Lithuanian: Derinių su stipriais CYP3A4 induktoriais reikia vengti.
Polish: Felodypinę podaje się w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu i jest ona całkowicie wchłaniana w przewodzie pokarmowym.
Lithuanian: Vartojamos pailginto atpalaidavimo felodipino tabletės, iš kurių jis visas absorbuojamas virškinimo trakte.
Polish: Takiego powiększenia dziąseł można uniknąć lub doprowadzić do jego ustąpienia przez dokładne przestrzeganie zasad higieny jamy ustnej.
Lithuanian: Jo galima išvengti ar jį sumažinti kruopščiai laikantis burnos higienos.
Polish: Hypromeloza 50 mPa·s
Lithuanian: Hipromeliozė 6 mPa·s
Polish: Liniowość lub nieliniowość Stężenia leku w osoczu są wprost proporcjonalne do dawki w terapeutycznym zakresie dawek od 2,5 do 10 mg.
Lithuanian: Tiesinis / netiesinis pobūdis Terapinėmis dozėmis (2,5-10 mg) vartojamo felodipino koncentracija plazmoje būna tiesiogiai proporcinga dozei.
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka z polietylenu wysokiej gęstości z wieczkiem z polipropylenu
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis] 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Polish: Łagodne powiększenie dziąseł odnotowano u pacjentów z zapaleniem w jamie ustnej (zapaleniem dziąseł, zapaleniem przyzębia).
Lithuanian: Užfiksuota nežymaus dantenų padidėjimo atvejų burnos ertmės uždegimu (gingivitu ar periodontitu) sirgusiems pacientams.
Polish: Spis treści ulotki Co to jest lek Plendil i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Plendil ir kam jis vartojamas
Polish: Jeśli felodypina jest przyjmowana równocześnie z pokarmem o wysokiej zawartości tłuszczu, zwiększa się szybkość, ale nie stopień wchłaniania felodypiny.
Lithuanian: Riebus maistas didina felodipino absorbcijos greitį, bet ne mastą.
Polish: W przypadku braku skuteczności leczenia ze względu na zmniejszenie ekspozycji na felodypinę podczas jej stosowania jednocześnie z silnymi induktorami CYP3A4, należy rozważyć zwiększenie dawki felodypiny i (lub) przerwanie stosowania induktora CYP3A4.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojant stipriai CYP3A4 slopinančių medžiagų sumažėjus felodipino ekspozicijai jis būtų neveiksmingas, reikia apsvarstyti būtinybę koreguoti felodipino dozę ir (arba) nutraukti CYP3A4 induktoriaus vartojimą.
Polish: Felodypinę stosowano w monoterapii lub w skojarzeniu z β-adrenolitykiem i (lub) z inhibitorem konwertazy angiotensyny i (lub) z lekiem moczopędnym.
Lithuanian: Felodipinas vartotas vienas arba kartu su beta blokatoriumi ir (ar) AKF inhibitoriumi ir (ar) diuretiku.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Plendil Jeśli pacjent przerwie przyjmowanie tego leku, objawy choroby mogą pojawić się ponownie.
Lithuanian: Jeigu šio vaisto vartojimą nutrauktumėte, liga gali atsinaujinti.
Polish: Jak wygląda lek Plendil i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Plendil išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172)
Lithuanian: Karnaubo vaškas Geltonasis geležies oksidas (E172)
Polish: Jak stosować lek Plendil
Lithuanian: Kaip vartoti Plendil
Polish: Przedawkowanie może spowodować nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych ze znacznym niedociśnieniem tętniczym, a czasem bradykardią.
Lithuanian: Perdozavimas gali sukelti per didelį periferinių kraujagyslių išsiplėtimą, ryškią hipotenziją ir (kartais)
Polish: • leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV, inhibitory proteazy (takie jak rytonawir)
Lithuanian: • vaistai ŽIV infekcijai gydyti - proteazės inhibitoriai, pvz.
Polish: • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų kiekis;
Polish: Felodypina nie wpływa na wydalanie albumin z moczem.
Lithuanian: Albuminų išskyrimo su šlapimu felodipinas neveikia.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA <Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta {MMMM m.
Polish: Jednoczesne stosowanie leków będących silnymi induktorami lub inhibitorami CYP3A4 powoduje odpowiednio znaczne zmniejszenie lub zwiększenie stężenia felodypiny w osoczu krwi.
Lithuanian: Kartu vartojant vaistinių preparatų, kurie stipriai indukuoja arba slopina CYP3 A4 fermentus, felodipino koncentracija plazmoje atitinkamai labai sumažėja arba padidėja.
Polish: • Leki przeciwko wirusowi HIV, inhibitory proteazy (np. rytonawir)
Lithuanian: • vaistiniai preparatai nuo ŽIV - proteazės inhibitoriai (pvz.
Polish: • nieprawidłowo szybka akcja serca
Lithuanian: • nenormaliai dažni širdies susitraukimai;
Polish: Felodypina jest antagonistą wapnia o wybiórczym działaniu naczyniowym, który obniża ciśnienie tętnicze krwi poprzez zmniejszenie oporu naczyń obwodowych.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Felodipinas yra kraujagyslėms selektyvus kalcio antagonistas, kuris mažina sisteminį kraujagyslių pasipriešinimą, todėl mažina arterinį kraujospūdį.
Polish: 3 blistry po 30 tabletek
Lithuanian: 3 lizdinės plokštelės po 30 tablečių
Polish: 4 blistry po 7 tabletek
Lithuanian: 4 lizdinės plokštelės po 7 tabletes
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowanie felodypiny i silnych inhibitorów
Lithuanian: inhibitoriais reikia vengti.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka zawiera 2,5 mg (lub 5 mg lub 10 mg) felodypiny
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg, 5 mg arba 10 mg felodipino.
Polish: Tabletka 2,5 mg: żółta, okrągła, dwuwypukła tabletka o średnicy 8,5 mm, z oznaczeniem A/FL po jednej stronie i 2,5 po drugiej.
Lithuanian: Plendil 2,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletė yra geltona, apvali, abipus išgaubta, vienoje pusėje paženklinta „A/FL", kitoje - „2.5", jos skersmuo - 8,5 mm.
Polish: • za niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie tętnicze)
Lithuanian: • jaučiamas širdies plakimas (palpitacija); • per žemas kraujospūdis (hipotenzija);
Polish: • ketokonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
Lithuanian: • ketokonazolas (vaistas grybelių sukeltoms ligoms gydyti);
Polish: Opakowania po 20, 28, 30, 98 oraz 100 tabletek Opakowania po 14, 20, 28, 30, 90, 98 oraz 100 tabletek Opakowania po 14, 20, 28, 30, 98 oraz 100 tabletek
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 20, 28, 30, 90, 98 arba 100 tablečių.
Polish: • itrakonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
Lithuanian: • itrakonazolas (vaistas grybelių sukeltoms ligoms gydyti);
Polish: Felodypina wiąże się z białkami osocza w około 99%.
Lithuanian: Maždaug 99 % felodipino būna prisijungusio prie plazmos baltymų, daugiausia albuminų frakcijos.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących skuteczność i bezpieczeństwa stosowania felodypiny w nagłych przypadkach nadciśnienia tętniczego.
Lithuanian: Felodipino veiksmingumas ir saugumas hipertenzinėms jos būklėms, kurioms gydyti reikalinga neatidėliotina medicininė pagalba, netirtas.
Polish: 20 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 98 tabletek 100 tabletek
Lithuanian: 20 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 98 tabletės 100 tablečių
Polish: • zaczerwienienie twarzy.
Lithuanian: • kulkšnių patinimas.
Polish: (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: 4 skyrių).
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Polish: Każda tabletka zawiera 10 mg felodypiny.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg felodipino.
Polish: Należy zachować ostrożność, szczególnie w początkowej fazie leczenia.
Lithuanian: Rekomenduojamos atsargumo priemonės, ypač pradedant vartoti šio vaistinio preparato.
Polish: Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 Bardzo rzadko: <1/10 000
Lithuanian: • reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000);
Polish: 7 blistrów po 14 tabletek
Lithuanian: 7 lizdinės plokštelės po 14 tablečių
Polish: Cyklosporyna: Felodypina nie wpływa na stężenie cyklosporyny w osoczu.
Lithuanian: Ciklosporino koncentracijos plazmoje felodipinas neveikia.
Polish: Każda tabletka zawiera 5 mg felodypiny.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg felodipino.
Polish: Zaburzenia czynności nerek Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Polish: Stężenia felodypiny w osoczu są dodatnio skorelowane ze zmniejszeniem całkowitego oporu obwodowego oraz ciśnienia tętniczego krwi.
Lithuanian: Felodipino koncentracija plazmoje tiesiogiai koreliuoja su bendrojo periferinio pasipriešinimo ir kraujospūdžio sumažėjimu.
Polish: Co zawiera lek Plendil
Lithuanian: Kiti vaistai ir Plendil
Polish: felodypina
Lithuanian: Felodipinas
Polish: Omdlenie
Lithuanian: Nuovargis
Polish: Substancje hamujące oraz indukujące aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450 mogą wpływać na stężenie felodypiny w osoczu.
Lithuanian: Citochromo P450 izofermentą 3A4 slopinančios ir jį indukuojančios medžiagos gali keisti felodipino koncentraciją plazmoje.
Polish: 14 tabletek 20 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 90 tabletek 98 tabletek 100 tabletek
Lithuanian: 14 tablečių 20 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 90 tablečių 98 tabletės 100 tablečių
Polish: Każda tabletka zawiera 28 mg laktozy oraz 10 mg polioksyetylenowanego 40 uwodornionego oleju rycynowego.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 28 mg laktozės ir 10 mg polioksil 40 hidrinto ricinų aliejaus.
Polish: Plendil 10 mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu: czerwonawobrązowa, okrągła, dwuwypukła tabletka o średnicy 9 mm, z oznaczeniem A/FE po jednej stronie i 10 po drugiej.
Lithuanian: Plendil 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletė yra rausvai ruda, apvali, abipus išgaubta, vienoje pusėje paženklinta „A/FE", kitoje - „10", jos skersmuo - 9 mm.
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Reti
Polish: - Jeśli pacjentka jest w ciąży.
Lithuanian: Nevartokite Plendil, jeigu esate nėščia.
Polish: Podczas długotrwałego leczenia nie dochodzi do istotnej kumulacji leku w organizmie.
Lithuanian: Ilgai vartojant felodipino, reikšmingas jo kaupimasis nevyksta.
Polish: leukocytoklastyczne zapalenie naczyń krwionośnych
Lithuanian: Paraudimas priplūdus kraujo
Polish: 14 tabletek 20 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 98 tabletek 100 tabletek
Lithuanian: 14 tablečių 20 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 98 tabletės 100 tablečių
Polish: Każda tabletka zawiera 28 mg laktozy oraz 2,5 mg polioksyetylenowanego 40 uwodornionego oleju rycynowego.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 28 mg laktozės ir 2,5 mg polioksil 40 hidrinto ricinų aliejaus.
Polish: Nie występuje ryzyko kumulacji leku podczas długotrwałego leczenia.
Lithuanian: Ilgalaikis vartojimas kaupimosi rizikos nekelia.
Polish: W badaniu HOT (Hypertension Optimal Treatment), wpływ felodypiny na główne zdarzenia sercowo-naczyniowe (tj. ostra faza zawału mięśnia sercowego, udar mózgu oraz zgon z przyczyn krążeniowych) był badany w odniesieniu do docelowych wartości rozkurczowego ciśnienia tętniczego krwi ≤90 mmHg, ≤85 mmHg oraz ≤80 mmHg oraz osiągniętego ciśnienia tętniczego krwi,
Lithuanian: Hypertension Optimal Treatment) tyrimo metu tirta felodipino, kaip pagrindinio vaistinio preparato nuo hipertenzijos, įtaka sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų (ūminio miokardo infarkto, insulto ir kardiovaskulinės mirties) pasireiškimui,
Polish: Do objawów mogą należeć wypukłe guzki na skórze
Lithuanian: Galimi jos požymiai yra iškilę gumbai odoje
Polish: 2 blistry po 10 tabletek
Lithuanian: 2 lizdinės plokštelės po 10 tablečių
Polish: Jeśli wystąpią objawy, takie jak uczucie omdlenia, niemożność utrzymania równowagi lub zawroty głowy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Jei pasireikštų alpimas, apsvaigimas ar galvos svaigimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Polish: Dalsze informacjepatrz ulotka dla pacjenta.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
Polish: Hypromeloza 10000 mPa·s Laktoza bezwodna
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė Hipromeliozė 50 mPa·s Hipromeliozė 10000 mPa·s Bevandenė laktozė Mikrokristalinė celiuliozė
Polish: Felodypina poprawia tolerancję wysiłku i zmniejsza napady dusznicy bolesnej u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną wywoływaną wysiłkiem fizycznym.
Lithuanian: Felodipinas gerina fizinio krūvio toleravimą ir retina krūtinės anginos priepuolius pacientams,
Polish: Metabolizm
Lithuanian: Takrolimuzas.
Polish: Wpływ na nerki
Lithuanian: Poveikis kraujotakai
Polish: Każda tabletka zawiera 28 mg laktozy oraz 5 mg polioksyetylenowanego 40 uwodornionego oleju rycynowego.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 28 mg laktozės ir 5 mg polioksil 40 hidrinto ricinų aliejaus.
Polish: β-adrenolityki i leki moczopędne.
Lithuanian: adrenerginius receptorius.
Polish: Zawiera laktozę oraz polioksyetylenowany-40-uwodorniony olej rycynowy.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės ir makrogolglicerolio hidroksistearato.
Polish: • ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń)
Lithuanian: • rifampicinas (vaistas infekcinėms ligoms gydyti);
Polish: Produkt Plendil został zatwierdzony w drodze procedur krajowych w następujących krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG): Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Irlandia, Islandia, Litwa, Luksemburg, Łotwa, Malta, Niemcy, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Szwecja, Węgry, Wielka Brytania i Włochy.
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis Plendil įregistruotas šiose Europos ekonominės erdvės (EEE) šalyse: Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kroatijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Islandijoje, Airijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Polish: Zaleca się ostrożność, szczególnie na początku leczenia".
Lithuanian: Rekomenduojama būti atsargiems, ypač gydymo pradžioje.
Polish: • stabilnej dusznicy bolesnej.
Lithuanian: • stabilią krūtinės anginą.
Polish: W związku z tym powinno się unikać stosowania takich kombinacji (patrz punkt 4.5)".
Lithuanian: Todėl tokių derinių reikia vengti (žr. 4.5 skyrių).".
Polish: Subiektywne rozpoznanie ciąży występuje zwykle pod koniec tego okresu.
Lithuanian: Paprastai šio laikotarpio pabaigoje pasireiškia subjektyvūs nėštumo požymiai.
Polish: W tej metodzie generowana jest empiryczna bayesowska średnia geometryczna (ang. Empirical Bayesian Geometric Mean, EBGM) z 90% przedziałem ufności (od EB05 do EB95).
Lithuanian: Taikant šį metodą, gaunamas empirinis Bajeso geometrinis vidurkis (EBGV) su 90 % pasikliautinuoju intervalu (EB05-EB95).
Polish: W związku z tym CHMP uznał za konieczne, aby następujący tekst znalazł się w punkcie 4.4, z odniesieniem do punktu 4.5:
Lithuanian: Todėl CHMP laikosi nuomonės, kad į 4.4 skyrių būtina įtraukti toliau nurodytą tekstą, įskaitant nuorodą į 4.5 skyrių:
Polish: W tej postaci produkt był dostępny do 1994 r., jednak tylko w Australii.
Lithuanian: Šios farmacinės formos preparato buvo galima įsigyti iki 1994 m., nors jis buvo pateiktas tik Australijos rinkai.
Polish: Wyszukiwania były również przeprowadzone w bazie danych Systemu Raportowania Zdarzeń Niepożądanych (AERS) FDA oraz w bazie danych Vigibase WHO.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta paieška FDA nepageidaujamų reiškinių registravimo sistemos (AERS) duomenų bazėje ir PSO duomenų bazėje Vigibase.