FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ka vere punaliblede arvu vähenemine (aneemia), mis võib olla seotud nevirapiinraviga, esineb sagedamini lastel.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i røde blodlegemer (anemi), som kan være forbundet med nevirapinbehandling, er også mer vanlig hos barn.
Estonian: Loksutage ettevaatlikult pudelit.
Norwegian Bokmål: Ryst flasken forsiktig.
Estonian: Nevirapiin on HIV-1 pöördtranskriptaasi mittekonkureeriv inhibiitor, kuid ta ei avalda bioloogiliselt märkimisväärset inhibeerivat toimet HIV-2 pöördtranskriptaasile ega eukarüootsetele DNA polümeraasidele α, β, γ, ja δ.
Norwegian Bokmål: Nevirapin er en ikkekompetitiv hemmer av HIV-1 revers transkriptase, men har ingen biologisk signifikant hemmende effekt på HIV-2 revers transkriptase eller på eukaryot DNA polymerase , , , eller .
Estonian: Kuna nevirapiin indutseerib korduval manustamisel omaenda metabolismi, siis see ühekordse annuse uuring ei pruugi väljendada maksakahjustuse mõju korduva manustamise farmakokineetikale (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Fordi nevirapin induserer sin egen metabolisme ved gjentatt dosering, er det ikke sikkert denne enkeltdosestudien vil reflektere innvirkningen av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken ved gjentatt dosering (se pkt.
Estonian: Kinnitage plastikust adapter pudeli kaelale, kõigepealt vajutades ning siis keerates.
Norwegian Bokmål: Plasser plastadapteren i flaskehalsen ved først å presse, så skru adapteren.
Estonian: Telapreviiri ja efavirensi ravimkoostoime uuringute tulemused näitavad, et telapreviiri ja P450 indutseerijate samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Resultater fra legemiddelinteraksjonsstudier for telaprevir med efavirenz antyder at forsiktighet bør utvises når telaprevir administreres samtidig med P450indusere.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringutes tekitas nevirapiin rottidel ja hiirtel maksakasvajaid.
Norwegian Bokmål: I karsinogenisitetsstudier induserer nevirapin levertumorer hos rotte og mus.
Estonian: Kogus (ml)
Norwegian Bokmål: Volum (ml)
Estonian: Genotüübi analüüs viidi läbi isolaatidega, mis olid võetud 86-lt varasemat retroviirusevastast ravi mitte saanud patsiendilt, kes olid katkestanud VERxVE uuringu (1100.1486) pärast viroloogilist ebaõnnestumist (tagasilöök, osaline vastus) või kõrvaltoime tõttu või kel esines uuringu käigus viiruse hulga ajutine tõus.
Norwegian Bokmål: Genotypiske analyser ble utført på isolater fra 86 antiretroviralt behandlingsnaive pasienter som avsluttet VERxVE studien (1100.1486) etter å ha opplevd virologisk svikt (rebound-effekt, delvis respons), grunnet en bivirkning, eller som hadde forbigående økning i viral belastning i løpet av studien.
Estonian: Rahvusvahelise 2NN uuringu raames viidi 1077 patsiendiga läbi populatsiooni farmakokineetika alluuring, mis hõlmas 391 naist.
Norwegian Bokmål: I den multinasjonale 2NN studien, ble det utført en populasjonsfarmakokinetisk substudie av 1077 pasienter, hvorav 391 kvinner.
Estonian: Kui teil tekivad Viramune'i kasutamise ajal rasked maksa-, naha- või ülitundlikkusreaktsioonid, siis ÄRGE KUNAGI enam Viramune'i võtke, kui arst ei ole seda soovitanud.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler alvorlige lever-, hud- eller overfølsomhetsreaksjoner under behandling med Viramune, SKAL DU IKKE TA VIRAMUNE igjen før du har rådført deg med lege.
Estonian: Väga sage (võib esineda vähemalt 1-l kasutajal 10-st): - nahalööve
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - hudutslett
Estonian: Nevirapiin-ravi esimesed 18 nädalat on kriitiline periood, mis nõuab patsientide tähelepanelikku kontrollimist, avastamaks raskete ja eluohtlike nahareaktsioonide (sh StevensiJohnsoni sündroomi (SJS) ja epidermise toksilise nekrolüüsi (TEN) juhtumite) ning raskekujulise hepatiidi/maksapuudulikkuse potentsiaalset ilmnemist.
Norwegian Bokmål: De første 18 ukene av behandlingen med nevirapin er en kritisk periode som krever nøye overvåking av pasientene for å oppdage mulige symptomer på alvorlige og livstruende hudreaksjoner (inklusive Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN)) og alvorlig hepatitt/leversvikt.
Estonian: Biotransformatsioon ja eritumine: inimese in vivo ja inimese maksa mikrosoomide in vitro uuringud on näidanud, et nevirapiini biotransformeeritakse ulatuslikult tsütokroom P450 (oksüdatiivse) metabolismi kaudu mitmeteks hüdroksüleeritud metaboliitideks.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon: In vivo studier hos mennesker og in vitro studier med humane lever mikrosomer har påvist at nevirapin gjennomgår en omfattende cytokrom P450 (oksidativ) biotransformasjon til en rekke hydroksylerte metabolitter.
Estonian: Naistel tundub meestega võrreldes olevat suurem risk lööbe tekkimiseks, seda nii nevirapiini sisaldava kui ka mitte sisaldava ravi korral.
Norwegian Bokmål: Kvinner synes å ha høyere risiko for å utvikle hudutslett enn menn, enten de får nevirapin eller en behandling som ikke innbefatter nevirapin.
Estonian: Viramune on müügil ka väiksema toimeaine sisaldusega prolongeeritult vabastavate tablettidena (3aastastele ja vanematele lastele ja pärast sissejuhatavat perioodi) või suukaudse lahusena (kõikidele vanusegruppidele).
Norwegian Bokmål: Viramune er også tilgjengelig i mindre depottabletter (for barn i alderen 3 år og eldre etter en innledningsperiode) eller som mikstur (for alle aldersgrupper).
Estonian: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ohutust ja efektiivsust ei ole tõestatud alla 3 aasta vanustel lastel.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Viramune depottabletter til barn under 3 år er ikke fastslått.
Estonian: Uuringu esmased tulemusnäitajad olid surm, progresseerumine AIDSiks või HIV-1 RNA kontsentratsiooni tõus vähemalt 200 koopiani milliliitris.
Norwegian Bokmål: Det primære studieendepunktet var død, progresjon til AIDS, eller en økning i HIV-1 RNA-nivåer til 200 kopier eller mer per ml.
Estonian: Nevirapiini Cmin  0,32
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmin  0,32
Estonian: Triglütseriidid (mg/dl) * Muutuse protsent on patsiendipuhuse algnäidust muutuste mediaan nii patsientide algnäitude kui 48. nädala näitude kohta ning ei ole lihtne algnäidu ja 48. nädala keskmiste väärtuste erinevus.
Norwegian Bokmål: Triglyserider (mg/dl) *Prosentvis endring er medianen av endringer innen hver pasient fra baseline, for pasienter med både baseline og 48 ukers verdier, og er ikke en enkel differanse mellom den gjennomsnittlige baseline verdi og den gjennomsnittlige verdi ved uke 48.
Estonian: Spetsiifilisi ravimite koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk interaksjonsstudie er blitt utført.
Estonian: Uuringu esmased tulemusnäitajad (ravi ebaõnnestumisega patsientide protsent) ja teisesed tulemusnäitajad, kuid ka lülisamba ravi olid samasugused nagu esialgses 2NN uuringus.
Norwegian Bokmål: Primære studieendepunkter (prosent pasienter med behandlingssvikt) og sekundære studieendepunkter samt fast terapi var tilsvarende som for den originale 2NN-studien.
Estonian: Sageduse määratlused põhinevad järgneval: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000)
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10); mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne
Estonian: Ravigruppide vahel ei olnud olulisi erinevusi demograafiliste ja ravieelsete parameetrite osas.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller i demografiske og baseline egenskaper mellom behandlingsgruppene.
Estonian: Nevirapiini AUC  1,26
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC  1,26
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone (AIDS-ist põhjustatud haigus), võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV-infeksjon (AIDS), og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner (sykdom i forbindelse med AIDS), kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Estonian: Viramune kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse retroviirusevastasteks ravimiteks ja mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks.
Norwegian Bokmål: Viramune tilhører legemiddelgruppen antiretrovirale midler som brukes ved behandling av Humant Immunsvikt Virus (HIV-1) infeksjon.
Estonian: Sugu ja eakad
Norwegian Bokmål: Kjønn og eldre
Estonian: Lisaks, Viramune ei ole näidanud glükoositaseme häirete põhjustamist.
Norwegian Bokmål: I tillegg har Viramune ikke vist å forårsake glukoseforstyrrelser.
Estonian: Kliinilise kõrvaltoimena registreeritud kliiniline hepatiit esines nevirapiini (2 korda ööpäevas) grupis 10 patsiendil (2,6%) ja efavirensi grupis 2 patsiendil (0,5%).
Norwegian Bokmål: Klinisk hepatitt rapportert som klinisk bivirkning inntraff hos henholdsvis 10 (2,6 %) pasienter i gruppen som fikk nevirapin to ganger daglig og 2 (0,5 %) pasienter i gruppen som fikk efavirenz.
Estonian: Kuidas Viramune'i tablette säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Viramune Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Viramune on saadav ka 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena, mis on mõeldud kasutamiseks lastele üks kord ööpäevas pärast sissejuhatavat faasi, olenevalt vanusest ja kehakaalust (keha pindalast).
Norwegian Bokmål: Viramune er også tilgjengelig som 400 mg depottabletter med dosering én gang daglig etter innledningsperioden for barn avhengig av deres alder og vekt (kroppsoverflate).
Estonian: Sümptomaatiliste maksa häirete esinemissagedus kiirelt vabaneva Viramune'i sissejuhatava faasi jooksul oli 0,5%.
Norwegian Bokmål: Insidensen av symptomatiske hepatiske hendelser under oppstartsfasen med Viramune umiddelbar frisetting var 0,5 %.
Estonian: Kuna kehakaal ega kehamassiindeks (KMI) ei mõjustanud nevirapiini kliirensit, siis soolist mõju ei saa seletada patsiendi suurusega.
Norwegian Bokmål: Siden verken kroppsvekt eller kroppsmasseindeks (BMI) påvirket nevirapinclearance, kan effekten av kjønn ikke forklares ut fra kroppsstørrelse.
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse asümptomaatilist tõusu on kirjeldatud sageli ning see ei ole tingimata vastunäidustuseks nevirapiini kasutamisele.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning av leverenzymer sees ofte og er ikke nødvendigvis en kontraindikasjon for neviparin.
Estonian: 3 meestel (6,3%; versus
Norwegian Bokmål: 3 (6,3 % vs. 1,2 %
Estonian: Nooremate laste jaoks, alates vastsündinuist, on müügil suukaudne suspensioon.
Norwegian Bokmål: For yngre barn, fra fødselen av er mikstur tilgjengelig.
Estonian: 20%-l nevirapiinile (kaks korda ööpäevas) ja 18%-l efavirensile määratud patsientidest esines vähemalt üks 3. või 4. astme kliiniline kõrvaltoime.
Norwegian Bokmål: Tjue prosent av pasientene som fikk nevirapin to ganger daglig og 18 % av pasientene som fikk efavirenz hadde minst én klinisk bivirkning grad 3 eller 4.
Estonian: Sisestage süstal adapterisse.
Norwegian Bokmål: Sett doseringssprøyten i adapteren.
Estonian: Ühekordse annuse paralleelrühmadega biosaadavuse uuringutes (uuringud 1100.1517 ja 1100.1531) näitasid Viramune 50 ja 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid pikenenud vabanemise karakteristikume aeglustunud imendumise ja madalamate maksimaalsete kontsentratsioonide osas, mis sarnanesid leidudele, mida täheldati 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastava tableti ja Viramune toimeainet kiirelt vabastava 200 mg tableti võrdlemisel.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose, parallellgruppe biotilgjengelighetsstudier (studiene 1100.1517 og 1100.1531), viste Viramune 50 og 100 mg depottabletter forlenget frisettingskarakteristikk med forlenget absorbsjon og lavere makskonsentrasjon, lignende observasjonen som ble sett når en 400 mg depottablett ble sammenlignet med en Viramune 200 mg tablett med umiddelbar frisetting.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks,mitte-nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood J05AG01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05A G01.
Estonian: Viramune sisaldab laktoosi
Norwegian Bokmål: Viramune inneholder laktose
Estonian: Lamivudiini kliirensi ja jaotusruumala osas ei täheldata muutusi, mis näitab, et nevirapiin ei avalda lamivudiini kliirensile indutseerivat toimet.
Norwegian Bokmål: Ingen endring i tilsynelatende clearance og distribusjonsvolum for lamivudin, noe som tyder på at nevirapin ikke har noen induserende effekt på clearance for lamivudin.
Estonian: NET AUC  0,81 (0,70...0,93) NET Cmin MT
Norwegian Bokmål: NET AUC  0,81 (0,70-0,93) NET Cmin ND
Estonian: Selles mitmekordse annuse farmakokineetika uuringus nevirapiini ja viie oksüdatiivse metaboliidi farmakokineetika ei muutunud.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble den farmakokinetiske fordelingen ved gjentatt dosering ikke endret for nevirapin og de fem oksidative metabolittene.
Estonian: Puuduvad spetsiifilised uuringud autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime kohta.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke undersøkelser vedrørende evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Estonian: Kui patsient juba kasutab naistepuna, siis kontrollige nevirapiini kontsentratsiooni ja võimalusel ka viiruse hulka ning lõpetage naistepuna kasutamine.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten allerede bruker johannesurt, bør nevirapinkonsentrasjonen og hvis mulig, virusnivåene kontrolleres, og johannesurt seponeres.
Estonian: Indutseeriv toime võib kesta vähemalt 2 nädalat pärast naistepuna manustamise lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten kan vedvare i minst 2 uker etter at behandling med johannesurt er avsluttet.
Estonian: Kahekordne mittenukleosiidide uuring 2 NN oli randomiseeritud, avatud, multitsentriline, prospektiivne uuring, milles võrreldi NNRTIsid nevirapiini, efavirensi ja mõlema ravimi kombinatsiooni kasutamist.
Norwegian Bokmål: Den doble ikke-nukleosidstudien 2NN var en randomisert, åpen, multisenter, prospektiv studie som sammenlignet NNRTI-preparatene nevirapin, efavirenz og begge legemidlene gitt sammen.
Estonian: Viramune prolongeeritult vabanev n=508*
Norwegian Bokmål: Viramune depot n=508*
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Tabel 1: Demograafilised ja esialgsed haiguse karakteristikumid uuringus 1100.1486 Viramune kiirelt vabanev
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Demografi- og sykdomskarakteristikker ved baseline for studie 1100.1486 Viramune umiddelbar frisetting
Estonian: Kui nevirapiini on kasutatud koos teiste retroviirusevastaste ravimitega, on täheldatud ka järgmisi kõrvaltoimeid: pankreatiit, perifeerne neuropaatia ja trombotsütopeenia.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert når nevirapin er brukt i kombinasjon med andre antiretrovirale midler: pankreatitt, perifer neuropati og trombocytopeni.
Estonian: Nevirapiini Cmin  1,28
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmin  1,28
Estonian: Nevirapiini plasmakontsentratsioonid:  1,15...1,28, võrreldes kontrollrühmaga.
Norwegian Bokmål: Nevirapin: Plasmanivåer:  1,15-1,28 sammenlignet med historiske kontroller.
Estonian: Kuna klaritromütsiini aktiivsel metaboliidil on vähenenud aktiivsus Mycobacterium avium-intracellulare kompleksi vastu, võib üldine patogeenivastane aktiivsus muutuda.
Norwegian Bokmål: Siden den aktive metabolitten av klaritromycin har redusert effekt overfor mycobacterium avium-intracellulært kompleks, kan den samlede effekten overfor patogenet være endret.
Estonian: Viramune monoteraapiaga on kaasnenud NNRTIresistentsuse areng.
Norwegian Bokmål: Monoterapi med Viramune har vært assosiert med utviklingen av NNRTI-resistens.
Estonian: Kombinatsioonis Viramune'iga soovitatakse suurendada lopinaviiri/ritonaviiri annust kuni 533/133 mg (4 kapslini) või 500/125 mg (5 tabletini, tugevusega 100/25 mg iga tablett) kaks korda ööpäevas söögi ajal.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å øke dosen av lopinavir/ritonavir til 533/133 mg (4 kapsler) eller 500/125 mg (5 tabletter à 100/25 mg) to ganger daglig sammen med mat ved kombinasjon med Viramune.
Estonian: Viramune tabletid sisaldavad laktoosi (piimasuhkur).
Norwegian Bokmål: Viramune tabletter inneholder laktose (melkesukker).
Estonian: Selles uuringus ei täheldatud kummaski ravirühmas 3. või 4. astme löövet.
Norwegian Bokmål: I denne studien, ble ingen grad 3 eller 4 utslett observert i noen av behandlingsgruppene.
Estonian: Tabel 2: 48. nädala tulemused uuringus 1100.1486* Viramune kiirelt vabanev n=506
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater ved 48 uker i studie 1100.1486* Viramune Umiddelbar frisetting N=506
Estonian: - Teised koostisosad on laktoos (monohüdraadina), hüpromelloos, kollane raudoksiid ja magneesiumstearaat.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktose (som monohydrat), hypromellose, gult jernoksid og magnesiumstearat
Estonian: Pärast 14. päeva on annus tavaliselt üks 200 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Etter 14 dager er vanlig dose én 200 mg tablett to ganger daglig.
Estonian: Viramune kiirelt vabanev
Norwegian Bokmål: Viramune umiddelbar frisetting
Estonian: Alla 3 aasta vanuste patsientide ja kõigi teiste vanuserühmade jaoks on saadaval toimeainet kiirelt vabastava suukaudse suspensiooni ravimvorm (vt vastavat Ravimi omaduste kokkuvõtet).
Norwegian Bokmål: For pasienter under 3 år og for alle andre aldersgrupper, er en mikstur med umiddelbar frisetting tilgjengelig (se de respektive preparatomtalene).
Estonian: Nevirapiini AUC  0,42
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC  0,42
Estonian: Sellistel patsientidel ei tohi nevirapiinravi uuesti alustada.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må ikke behandles med nevirapin på nytt.
Estonian: Kõigil pediaatrilistel patsientidel tuleb alustada ravi annusega 150 mg/m2 (arvestatud Mostelleri valemi abil) või 4 mg/kehakaalu kg, manustatuna üks kord ööpäevas 14 päeva vältel.
Norwegian Bokmål: Alle pediatriske pasienter skal starte behandling med 150 mg/m² (kalkulert ved bruk av Mostellers formel) eller 4 mg/kg kroppsvekt gitt én gang daglig de første 14 dagene.
Estonian: Sissejuhatav periood ei ole vajalik, kui patsient kasutab juba pidevalt Viramune 200 mg tablette või Viramune suukaudset suspensiooni kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Innledningsperioden er ikke nødvendig for pasienter som allerede får kontinuerlig behandling med Viramune 200 mg tabletter eller Viramune mikstur to ganger daglig.
Estonian: Inimese maksa mikrosoomide in vitro uuringutest on selgunud, et nevirapiini oksüdatiivset metabolismi vahendab peamiselt tsütokroom P450 isosüümide perekonna CYP3A poolt, kuigi teistel ensüümidel võib olla selles sekundaarne roll.
Norwegian Bokmål: In vitro studier med humane levermikrosomer indikerer at den oksidative metabolismen av nevirapin i hovedsak medieres via P450 isoenzymer i CYP3A familien, selv om også andre isoenzymer kan spille en sekundær rolle.
Estonian: Nevirapiini Cmin  1,07
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmin  1,07
Estonian: Uuringus määrati juhuvaliku alusel 460 täiskasvanut, kes võtsid kaht nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit ja vähemalt üht PId ja kel olid vähemalt viimase kuue kuu jooksul olnud HIV-1 RNA kontsentratsioonid alla 200 koopia/ml, et viia nad üle Viramune'ile (155 patsienti), efavirensile (156) või abakaviirile (149).
Norwegian Bokmål: Studien fordelte tilfeldig 460 voksne som tok to nukleosid revers transkriptasehemmere og minst én proteasehemmer, og som hadde hatt plasma HIV-1 RNA-nivåer på mindre enn 200 kopier/ml minimum de seks siste månedene, til å endre fra proteasehemmer til Viramune (155 pasienter), efavirenz (156), eller abacavir (149).
Estonian: Vajalik annus tuleb välja mõõta kasutades pakendis olevat mõõtesüstalt ja adapterit, juhindudes allpool toodud punktidest 1...5.
Norwegian Bokmål: Den foreskrevne dose måles opp ved hjelp av den vedlagte doseringssprøyten og adapteren som beskrevet i punkt 1-5 nedenfor.
Estonian: Osteonekroos: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Osteonekrose: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Estonian: Nevirapiini suhteline biosaadavus, annustades ühe 400 mg Viramune toimeainet prolongeeritult vabastava tableti, võrrelduna kahe 200 mg Viramune toimeainet kiirelt vabastava tabletiga, oli ligikaudu 75%.
Norwegian Bokmål: Den relative biotilgjengeligheten til nevirapin når det ble dosert som en 400 mg Viramune depottablett, i forhold til 2 Viramune 200 mg tabletter med umiddelbar frisetting, var ca. 75 %.
Estonian: Metabolismiteest tulenevalt ei ole enfuvirtiidi ja nevirapiini vahel oodata kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av substansenes metabolisme, forventes ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner mellom enfuvirtid og nevirapin.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infoleht peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Estonian: Viroloogiline vastus (HIV-1 RNA <50 koopiat/ml) 75,9%
Norwegian Bokmål: Virologisk respons (HIV-1 RNA <50 kopier/ml)
Estonian: Kui te märkate endal mingit infektsiooni sümptomit või muud sümptomit nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning keha poole suunduv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et leida vajalik ravi.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen symptomer på infeksjon eller andre symptomer som muskelsvakhet, svakhet som begynner i hendene og føttene og som beveger seg oppover stammen av kroppen, hjertebank, skjelvinger eller hyperaktivitet, ta kontakt med legen din umiddelbart for å få nødvendig behandling.
Estonian: Kiirelt vabanevat Viramune'i kaks korda ööpäevas või prolongeeritult vabanevat Viramune'i üks kord ööpäevas koos tenofoviiri ja emtritsitabiiniga saanud patsientide proovide analüüs näitas, et 50 patsiendilt saadud isolaadid sisaldasid resistentsuse mutatsioone, mida võis oodata nevirapiinil põhineva ravirežiimi puhul.
Norwegian Bokmål: Analyser fra pasienter som fikk Viramune med umiddelbar frisetting to ganger daglig eller Viramune depottabletter én gang daglig i kombinasjon med tenofovir og emtricitabin viste at isolater fra 50 pasienter inneholdt resistensmutasjoner forventet for et nevirapinbasert regime.
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, laktoos (monohüdraadina), povidoon K25, naatriumtärklise glükollaat, kolloidne ränidioksiid ja magneesiumstearaat.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: mikrokrystallinsk cellulose, laktose (som monohydrat), povidon K25, natriumstivelseglykolat, kolloidal vannfri silika og magnesiumstearat
Estonian: Veenduge, et arst on teile selgelt öelnud, missuguse annuse peate oma lapsele andma.
Norwegian Bokmål: Sørg for at legen informerer deg nøye om hvilken dose du skal gi til ditt barn.