FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Temeljito operite ruke.
Estonian: Peske käed korralikult puhtaks.
Croatian: Uvijek primijenite Grasustek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Estonian: Kasutage Grasusteki alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Croatian: U slučaju sumnje NEMOJTE otvarati pakiranje nego umjesto njega uzmite drugo pakiranje.
Estonian: Kahtluse korral ÄRGE avage pakendit, vaid võtke uus.
Croatian: Obavezno recite Vašem liječniku ako:
Estonian: Tähtis on öelda arstile, kui:
Croatian: Drugi lijekovi i Grasustek
Estonian: Muud ravimid ja Grasustek
Croatian: • Ako bilo koji dio štrcaljke izgleda napuklo ili slomljeno.
Estonian: • kui mis tahes osa näib olevat mõranenud või katki;
Croatian: Samo za zdravstvene radnike Naziv lijeka mora biti jasno zabilježen u zdravstvenom kartonu bolesnika.
Estonian: Ainult tervishoiutöötajatele Ravimi kaubanduslik nimetus tuleb selgelt märkida patsiendi toimikusse.
Croatian: Grasustek je namijenjen za primjenu u odraslih bolesnika od navršene 18. godine nadalje.
Estonian: Grasustek on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutele alates 18 aasta vanusest.
Croatian: • ste trudni ili dojite
Estonian: • olete rase või imetate
Croatian: Ako dođe do ozbiljne alergijske reakcije, mora se primijeniti odgovarajuće liječenje te pažljivo pratiti stanje bolesnika tijekom narednih nekoliko dana.
Estonian: Raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb rakendada asjakohast ravi ning patsienti mitme päeva jooksul hoolikalt jälgida.
Croatian: • vanjsko područje nadlaktice (samo ako Vam netko drugi daje injekciju).
Estonian: • õlavarre väliskülge (ainult, kui teid süstib keegi teine).
Croatian: Ako je Grasustek ostavljen na sobnoj temperaturi dulje od 72 sata, mora se baciti.
Estonian: Kui Grasusteki on jäänud toatemperatuurile kauem kui 72 tunniks, tuleb see ära visata.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulatori, faktori stimulacije kolonija; ATK oznaka: L03AA13.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniat stimuleerivad faktorid, ATC-kood: L03AA13.
Croatian: Preporučuje se praćenje nalaza analize urina.
Estonian: Soovitatav on uriinianalüüside jälgimine.
Croatian: Vidjeti i dio 4.8.
Estonian: Vt ka lõik 4.8.
Croatian: Što je Grasustek i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Grasustek ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Zbog toga veličinu slezene treba pažljivo nadzirati (npr. kliničkim pregledom, ultrazvukom).
Estonian: Seetõttu tuleb hoolikalt jälgida põrna suurust (nt arstlikul läbivaatusel, ultraheliuuringul).
Croatian: • mučnina i glavobolje.
Estonian: • iiveldus ja peavalud.
Croatian: • trbuh, osim područja od otprilike 5 cm oko pupka
Estonian: • kõhupiirkonda, välja arvatud 5 sentimeetrine ala naba ümber;
Croatian: Manje često su prijavljeni slučajevi Sweetova sindroma, iako u nekim slučajevima ulogu u tome može imati i postojeća hematološka zloćudna bolest.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud Sweeti sündroomi juhtudest, ehkki mõnikord võivad siin rolli mängida olemasolevad hematoloogilised maliigsused.
Croatian: Alvogen Pharma Sp. Z o.o.
Estonian: Polska Alvogen Pharma Sp. Z o.o.
Croatian: Ne tresite snažno Grasustek jer to može utjecati na njegovu aktivnost.
Estonian: Ärge loksutage Grasusteki jõuliselt, kuna see võib ravimi toimet mõjutada.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji mogućnost izazivanja imunološkog odgovora.
Estonian: Nagu kõikide terapeutiliste valkude puhul, on ka siin võimalus immunogeneensuseks.
Croatian: Novu napunjenu štrcaljku i drugi pribor položite na čistu, dobro osvijetljenu radnu površinu.
Estonian: Asetage uus süstel ja teised vahendid puhtale, hästivalgustatud pinnale.
Croatian: Neki slučajevi prsnuća slezene su imali smrtni ishod.
Estonian: Mõned põrnarebendi juhtumid on lõppenud surmaga.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Izbjegavajte snažno protresanje.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Vältida tugevat loksutamist.
Croatian: Ako broj leukocita nakon očekivane najniže vrijednosti prelazi 50 x 109/L, liječenje ovim lijekom treba odmah prekinuti.
Estonian: Kui leukotsüütide üldarv pärast eeldatavat madalseisu ületab 50 x 109/l, tuleb selle ravimi manustamine kohe lõpetada.
Croatian: Bijele krvne stanice su važne jer pomažu tijelu u borbi protiv infekcija.
Estonian: Vere valgelibled on olulised, kuna need aitavad kehal infektsioonide vastu võidelda.
Croatian: Grasustek se može upotrijebiti ako je bio slučajno zamrznut u jednokratnom razdoblju kraćem od 24 sata.
Estonian: Grasusteki võib kasutada, kui see on ühekordselt kogemata külmunud kuni 24 tundi.
Croatian: Ψυχικό, Ελλάδα τηλ 210 6776550-1
Estonian: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, Ελλάδα τηλ 210 6776550-1
Croatian: Vaš će liječnik redovito provjeravati Vašu krv i mokraću jer Grasustek može oštetiti sitne filtere unutar Vaših bubrega (glomerulonefritis).
Estonian: Arst kontrollib regulaarselt teie vere- ja uriiniproove, kuna Grasustek võib kahjustada neerudes asuvaid väikeseid filtreid (glomerulonefriit).
Croatian: Grasustek nije ispitivan u trudnica.
Estonian: Rasedatel ei ole Grasusteki uuritud.
Croatian: Ako ste zaboravili injicirati Grasustek
Estonian: Kui te unustate Grasusteki süstida
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1375/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1375/001
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Grasustek Nemojte primjenjivati Grasustek
Estonian: Mida on vaja teada enne Grasusteki kasutamist Ärge kasutage Grasusteki:
Croatian: Pogurnite klip dok prstima držite oslonac za prste.
Estonian: Vajutage kolvile, hoides samal ajal sõrmeäärikutest.
Croatian: Ograničeni podaci pokazuju da je farmakokinetika pegfilgrastima u starijih ispitanika (> 65 godina) slična kao i u odraslih.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et pegfilgrastiimi farmakokineetika on eakatel (> 65 aastat) ja täiskasvanutel sarnane.
Croatian: Upute za uporabu: Priručnik o dijelovima Štrcaljka prije primjene
Estonian: Kasutusjuhend Osade selgitus Süstel enne manustamist
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti da će Vam biti pogodnije ako si sami injicirate Grasustek.
Estonian: Arst võib otsustada, et teie jaoks võib olla mugavam Grasusteki ise süstida.
Croatian: Za više informacija vidjeti dio 5.1.
Estonian: Lisateabe saamiseks vt lõik 5.1.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Grasustek uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Grasustekiga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Croatian: Potreban je poseban oprez pri primjeni pojedinačnih ili kombiniranih kemoterapeutika za koje se zna da uzrokuju tešku trombocitopeniju.
Estonian: Eriti ettevaatlik peab olema juhul, kui manustatakse eraldi või kombineeritult kemoterapeutikumidega, mis teadaolevalt põhjustavad rasket trombotsütopeeniat.
Croatian: Medijan apsolutnog broja neutrofila (stanice x 109/l)
Estonian: Neutrofiilide absoluutarvu mediaan (rakke x 109/l)
Croatian: Na životinjskim se modelima pokazalo da je istodobna primjena pegfilgrastima i 5-fluorouracila (5-FU) ili drugih antimetabolita potencirala mijelosupresiju.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et pegfilgrastiim ja 5-fluorouratsiil (5-FU) või muud antimetaboliidid võimendavad müelosupressiooni.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti lijek Grasustek tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Estonian: Grasusteki ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Croatian: Slučajno jednokratno izlaganje temperaturama zamrzavanja u razdoblju kraćem od 24 sata ne utječe nepovoljno na stabilnost lijeka Grasustek.
Estonian: Juhuslik ühekordne kuni 24-tunniks külmumistemperatuurile jätmine ei mõjuta Grasusteki stabiilsust.
Croatian: Ukoliko zatrudnite tijekom liječenja lijekom Grasustek, obavijestite o tome svog liječnika.
Estonian: Kui te rasestute ravi ajal Grasustekiga, teavitage sellest oma arsti.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako zbrinuti lijekove koje više ne trebate.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Croatian: • ako ste alergični na pegfilgrastim, filgrastim, bjelančevine dobivene iz E. coli, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Estonian: • kui te olete pegfilgrastiimi, filgrastiimi, E. coli'st tuletatud valkude või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Ta povišenja su prolazna i vraćaju se na početne vrijednosti.
Estonian: Need suurenemised olid mööduvad ja näitajad taandusid ravieelsetele väärtustele.
Croatian: • problemi s disanjem.
Estonian: • hingamisprobleemid.
Croatian: U skladu s kliničkim učincima i mogućnošću razvoja leukocitoze, tijekom trajanja liječenja treba redovito kontrolirati broj leukocita.
Estonian: Kooskõlas kliinilise toime ja leukotsütoosi tekkevõimalusega tuleb ravi käigus regulaarselt kontrollida leukotsüütide sisaldust.
Croatian: * Proizveden u stanicama Escherichia coli tehnologijom rekombinantne DNK i zatim konjugiran s polietilenglikolom (PEG).
Estonian: * Valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli rakkudes, seejärel konjugeeritud polüetüleenglükooliga (PEG).
Croatian: Prijavljeni su česti slučajevi trombocitopenije.
Estonian: Trombotsütopeenia juhtudest on teatatud sageli.
Croatian: • Ako sivi poklopac igle nedostaje ili nije dobro pričvršćen.
Estonian: • kui hall nõelakate puudub või kui see ei ole kindlalt kinnitatud;
Croatian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, 8502 Lannach,
Estonian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Osterreich
Croatian: Ako se broj bijelih krvnih stanica znatno smanji, u tijelu ih neće ostati dovoljno za borbu protiv bakterija te se može povećati rizik od infekcija.
Estonian: Kui vere valgeliblede arv väheneb oluliselt, ei pruugi neist bakterite vastu võitlemisel abi olla ning teil võib suureneda infektsioonide tekkerisk.
Croatian: Liječenje pegfilgrastimom mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u onkologiji i/ili hematologiji.
Estonian: Ravi pegfilgrastiimiga tohib alustada ja juhendada ainult onkoloogias ja/või hematoloogias kogenud arst.
Croatian: Može im naškoditi čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Croatian: Kako čuvati Grasustek
Estonian: Kuidas Grasusteki säilitada
Croatian: Medijan vremena oporavka od teške neutropenije procijenjen je na 22 dana u obje skupine.
Estonian: Mõlemas ravirühmas oli raskest neutropeeniast taastumise aja mediaanväärtus hinnanguliselt 22 päeva.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene pegfilgrastima u bolesnika s de novo AML-om mlađih od 55 godina s citogenetskim nalazom t(15;17) nisu utvrđene.
Estonian: Pegfilgrastiimi ohutus ja efektiivsus de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel vanuses < 55 aastat ja tsütogeneetiliste näitajatega t(15;17) ei ole tõestatud.
Croatian: Recite odmah svom liječniku ako imate neku od navedenih nuspojava ili kombinaciju navedenih nuspojava:
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest või nende kombinatsioon:
Croatian: • oštećenje sitnih filtera unutar bubrega (glomerulonefritis).
Estonian: • neerudes asuvate väikeste filtrite kahjustus (glomerulonefriit);
Croatian: Ako primjenjujete Grasustek morate prekinuti s dojenjem, osim ako Vaš liječnik ne savjetuje drugačije.
Estonian: Grasusteki kasutamise ajal peate rinnaga toitmise katkestama, välja arvatud juhul, kui arst soovitab teisiti.
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje broja trombocita i hematokrita.
Estonian: Soovitatav on regulaarselt kontrollida trombotsüütide arvu ja hematokriti väärtusi.
Croatian: Sweetov sindrom (akutna febrilna dermatoza)1,2, kožni vaskulitis
Estonian: Sweeti sündroom (äge febriilne dermatoos)1, 2
Croatian: Pripremite i očistite mjesto za injiciranje.
Estonian: Valmistage süstekoht ette ja puhastage.
Croatian: Vezujuća antitijela pojavljuju se kao što se i očekuje pri primjeni svih bioloških lijekova, međutim, zasad nisu povezana s neutralizirajućom aktivnosti.
Estonian: Nagu kõigi bioloogiliste ravimite puhul, on seonduvate antikehade teke ootuspärane; hetkel ei ole neid aga neutraliseeriva toimega seostatud.
Croatian: Ako je potrebno, stavite na njega flaster.
Estonian: Vajadusel võite katta plaastriga.
Croatian: Ako osjetite bol u gornjoj lijevoj strani trbuha ili bol u lijevom ramenu važno je da se odmah obratite svom liječniku jer to može upućivati na problem sa slezenom.
Estonian: Kui tunnete valu vasakul ülakõhus või õlas, peate viivitamatult arsti poole pöörduma, sest need nähud võivad viidata põrna probleemidele;
Croatian: • ako osjetite bol u gornjem lijevom dijelu trbuha ili u vrhu ramena.
Estonian: • kui teil tekib valu vasakul ülakõhus või õlas.
Croatian: Takav je porast broja leukocita prolazan, tipično se uočava 24 do 48 sati nakon primjene lijeka i u skladu je s farmakodinamičkim učincima ovog lijeka.
Estonian: Selline vere valgeliblede arvu suurenemine on mööduv, ilmnedes üldjuhul 24...48 tunni möödumisel ravimi manustamisest, ja kooskõlas selle ravimi farmakodünaamilise toimega.
Croatian: Općenito, slučajevi glomerulonefritisa su se povukli nakon smanjenja doze ili prestanka primjene filgrastima i pegfilgrastima.
Estonian: Üldjuhul taandus glomerulonefriit pärast annuse vähendamist või filgrastiimi ja pegfilgrastiimi manustamise katkestamist.
Croatian: Lijekove je potrebno zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Estonian: Ravimid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima pegfilgrastim sigurno primjenjivao 14 dana prije kemoterapije.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati pegfilgrastiimi ohutult 14 päeva enne keemiaravi.
Croatian: Gubitak odgovora na pegfilgrastim
Estonian: Ravivastuse kadumine pegfilgrastiimile
Croatian: Te su stanice vrlo osjetljive na kemoterapiju koja može uzrokovati smanjenje njihovog broja u Vašem tijelu.
Estonian: Need rakud on väga tundlikud keemiaravile, mis võib valgeliblede arvu kehas vähendada.
Croatian: Ispitivanja provedena u štakora pokazala su da pegfilgrastim može proći kroz posteljicu.
Estonian: Rottidega tehtud uuringutes tuvastati, et pegfilgrastiim võib ületada platsentabarjääri.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija ili metabolizma, međutim, klinička ispitivanja nisu upućivala na interakciju pegfilgrastima s bilo kojim drugim lijekom.
Estonian: Konkreetseid uuringuid koostoimete või metabolismi kohta ei ole tehtud; samas ei ole kliinilistes uuringutes leitud tõendeid pegfilgrastiimi ja mis tahes muude ravimite vaheliste koostoimete kohta.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene pegfilgrastima u djece nisu još ustanovljene.
Estonian: Pegfilgrastiimi ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel tõestatud.
Croatian: Prijavljeni su česti slučajevi leukocitoze (broj leukocita > 100 x 109/l) (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Sageli on teatatud leukotsütoosi (vere valgeliblede arv > 100 x 109/l) juhtudest (vt lõik 4.4).
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Croatian: Stopa stvaranja antitijela protiv pegfilgrastima je u pravilu niska.
Estonian: Pegfilgrastiimivastaste antikehade tekkesagedus on üldiselt madal.
Croatian: Grasustek se može izložiti sobnoj temperaturi (ne višoj od 30 °C) jednokratno, tijekom najviše 72 sata.
Estonian: Grasusteki võib hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) ühekordselt kestusega kuni 72 tundi.
Croatian: • upala aorte (velika krvna žila koja prenosi krv iz srca u tijelo), vidjeti dio 2.
Estonian: • aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletik, vt lõik 2.
Croatian: Medijan koncentrac. pegfilgrastima u serumu (ng/ml)
Estonian: Pegfilgrastiimi seerumi kontsentratsiooni mediaan (ng/ml)
Croatian: • Ako lijek izgleda mutno ili u njemu vidljive čestice.
Estonian: • ravim on hägune või sisaldab osakesi.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako kašljete, imate vrućicu ili otežano dišete.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te köhite või kui teil on palavik ja hingamisraskused;
Croatian: • ako počnete kašljati, imate vrućicu ili otežano disanje.
Estonian: • kui te köhite või kui teil on palavik ja hingamisraskused.
Croatian: To može biti znak akutnog respiratornog distres sindroma (ARDS).
Estonian: See võib olla märk ägeda respiratoorse distressi sündroomist;
Croatian: • ozbiljne alergijske reakcije, uključujući anafilaksiju (slabost, pad krvnog tlaka, otežano disanje,
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid, sh anafülaksia (nõrkus, vererõhu langus, hingamisraskused,
Croatian: Grasustek napunjene štrcaljke s automatskim štitnikom igle pročitajte ove važne informacije:
Estonian: Enne Grasusteki automaatse nõelakaitsega süstli kasutamist lugege järgmist olulist teavet!
Croatian: Vaš liječnik će možda pratiti pobliže Vaše stanje.
Estonian: Teie arst võib vajalikuks pidada teie haigusseisundit hoolikamalt jälgida;
Croatian: U bolesnika koji su primali filgrastim i pegfilgrastim prijavljen je glomerulonefritis.
Estonian: Filgrastiimi ja pegfilgrastiimi saavatel patsientidel on teatatud glomerulonefriidi juhtudest.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati što uzeti kako biste ublažili bol u kostima.
Estonian: Arst annab teile nõu, milliseid ravimeid võib luuvalu leevendamiseks võtta;
Croatian: Stoga liječnici trebaju s oprezom propisivati pegfilgrastim u bolesnika s nasljednim obilježjem srpastih stanica ili s bolesti srpastih stanica, pažljivo pratiti odgovarajuće kliničke i laboratorijske parametre te paziti na moguću povezanost ovog lijeka s povećanjem slezene i pojavom vazookluzivnih kriza.
Estonian: Seepärast peab arst olema ettevaatlik pegfilgrastiimi määramisel sirprakulise aneemia kandluse või sirprakulise aneemiaga patsientidele, jälgima asjakohaseid kliinilisi parameetreid ja laboratoorseid analüüse ning olema tähelepanelik selle ravimi kasutamisel tekkida võiva splenomegaalia ja vasooklusiivse kriisi osas.
Croatian: U skladu sa samoregulirajućim mehanizmom klirensa, koncentracija pegfilgrastima u serumu brzo opada s početkom oporavka neutrofila (vidjeti sliku 1).
Estonian: Kooskõlas isereguleeriva kliirensimehhanismiga väheneb pegfilgrastiimi kontsentratsioon seerumis neutrofiilide taastumise järgselt kiiresti (vt joonis 1).
Croatian: Nemojte primjenjivati injekciju na područja na kojima je koža osjetljiva, s modricom, crvena ili tvrda.
Estonian: ..Süstida ei tohi piirkondadesse, kus nahk on hell, verevalumiga, punetav või tihkenenud.
Croatian: Pojava plućnih simptoma, kao što su kašalj, vrućica i dispneja, povezanih s radiološkim znacima plućnih infiltrata i pogoršanjem funkcije pluća uz povišen broj neutrofila mogu biti početni znakovi akutnog respiratornog distres sindroma (ARDS).
Estonian: Pulmonaalsete nähtude, nt köha, palaviku ja düspnoe tekkimine koos kopsuinfiltraatide röntgenoloogiliste leidudega ja kopsufunktsiooni halvenemine koos neutrofiilide arvu suurenemisega võivad olla ägeda respiratoorse distressi sündroomi esialgsed sümptomid.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Vidjeti dio „Opis odabranih nuspojava" u nastavku.
Estonian: 1 Vt allolev lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Croatian: Ako osjetite ove simptome, obavijestite svog liječnika.
Estonian: Kui teil esineb neid süptomeid, rääkige sellest oma arstile.
Croatian: Povucite poklopac igle ravno kako je prikazano na slici te primite za štitnik kako biste izbjegli ozljede ili savijanje igle.
Estonian: Tõmmake nõelakate ära otse, nagu joonisel näidatud; vigastuste ja nõela painutamise vältimiseks hoidke nõelakaitset.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici štrcaljke iza oznake „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstli etiketil pärast märget „Kõlblik kuni: / EXP".
Croatian: Ísland
Estonian: Iceland
Croatian: Izvadite napunjenu štrcaljku iz blistera na način kako je prikazano.
Estonian: Võtke süstel blisterpakendist välja, nagu joonisel näidatud.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i toplom vodom.
Estonian: Peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
Croatian: Pegfilgrastim se ne smije primjenjivati u bolesnika s preosjetljivosti na pegfilgrastim ili filgrastim u anamnezi.
Estonian: Pegfilgrastiimi ei tohi manustada patsientidele, kellel on anamneesis ülitundlikkus pegfilgrastiimi või filgrastiimi suhtes.
Croatian: Bez potpore faktorom rasta primijećeno je da takav režim rezultira srednjim trajanjem neutropenije 4. stupnja od 5 do 7 dana te incidenciju pojave febrilne neutropenije od 30 do 40%.
Estonian: Kui sellist raviskeemi kasutatakse ilma toetavate kasvufaktoriteta, kestab IV astme neutropeenia keskmiselt 5...7 päeva ja febriilse neutropeenia esinemissagedus on 30...40%.
Croatian: Upozorenje/mjera opreza: Ako štitnik nije aktiviran ili ako je samo djelomično aktiviran, bacite štrcaljku bez vraćanja poklopca igle na nju.
Estonian: Hoiatus/ettevaatusabinõu: kui nõelakaitse ei käivitu või käivitub vaid osaliselt, visake süstel ära ilma nõelakaitset välja vahetamata.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 30 mg sorbitola u jednoj dozi od 6 mg, što odgovara 50 mg/ml.
Estonian: Ravim sisaldab 30 mg sorbitooli ühes 6 mg annuses, mis vastab 50 mg/ml.
Croatian: Ovo mogu biti simptomi manje čestog (može se javiti u do 1 na 100 osoba) stanja koje se naziva „sindrom povećane propusnosti kapilara" koji uzrokuje izlaženje krvi iz malih krvnih žila unutar tijela i zahtijeva hitnu liječničku pomoć.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata aeg-ajalt esinevale (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st) „kapillaaride lekke sündroomile", mis põhjustab vere lekkimist väikestest veresoontest teie organismi ja mis vajab viivitamatut arstiabi.
Croatian: Grasustek sadrži djelatnu tvar pegfilgrastim.
Estonian: Grasustek sisaldab toimeainet pegfilgrastiimi.
Croatian: Koncentracija iznosi 10 mg/ml samo na temelju proteinskog dijela**.
Estonian: Kontsentratsioon 10 mg/ml põhineb ainult valgusisaldusel.
Croatian: Očistite mjesto injiciranja alkoholnom maramicom.
Estonian: Puhastage süstekoht alkoholis niisutatud lapiga.
Croatian: Grasustek je biosličan lijek.
Estonian: Grasustek on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Croatian: Bolesnike koji razviju sindrom povećane propusnosti kapilara mora se pažljivo pratiti te primijeniti uobičajenu simptomatsku terapiju, koja može uključivati i potrebu za intenzivnim liječenjem (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Patsiente, kellel tekivad kapillaaride lekke sündroomi sümptomid, peab hoolikalt jälgima ja nad peavad saama sümptomaatilist standardravi, mis võib hõlmata vajadusel ka intensiivravi (vt lõik 4.8).
Croatian: Grasustek ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Grasustek ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: U takvim slučajevima prema procjeni liječnika primjenu pegfilgrastima treba prekinuti i primijeniti odgovarajuće liječenje (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Sellisel juhul tuleb pegfilgrastiimi kasutamine arsti äranägemisel katkestada ja jätkata sobiva raviga (vt lõik 4.8).
Croatian: • iskašljavanje krvi (hemoptiza).
Estonian: • vere köhimine (hemoptüüs).
Croatian: Kategorija učestalosti procijenjena je statističkim izračunom na temelju 1576 bolesnika koji su primali pegfilgrastim u devet randomiziranih kliničkih ispitivanja.
Estonian: Esinemissageduse kategooria hinnangulisel määramisel lähtuti üheksas randomiseeritud kliinilises uuringus pegfilgrastiimi saanud 1576 patsiendi andmete statistilisest analüüsist.