FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nordimetin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Nordimet glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. elokuuta 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. avgust 2016
Finnish: Näiden riskien yleisyyttä lapsilla ei tunneta.
Slovenian: Pogostnost teh tveganj pri otrocih ni znana.
Finnish: 2132 WT Hoofddorp Alankomaat
Slovenian: 2132 WT Hoofddorp Nizozemska
Finnish: SE-201 25 Malmo Ruotsi
Slovenian: SE-201 25 Malmo Švedska
Finnish: 9) Pistos kestää enintään 10 sekuntia.
Slovenian: 9) Injiciranje traja največ 10 sekund.
Finnish: Lisätutkimuksia voidaan tehdä myös hoidon aikana ja sen jälkeen.
Slovenian: Nadaljnje preiskave se lahko opravljajo tudi med zdravljenjem ali po njem.
Finnish: 2) Istu tai makaa rennossa mukavassa asennossa.
Slovenian: 2) Udobno sedite ali lezite.
Finnish: Loppuvaiheen puoliintumisaika on keskimäärin 6-7 tuntia ja siinä esiintyy huomattavaa vaihtelua (3-17 tuntia).
Slovenian: Končni razpolovni čas je povprečno 6-7 ur, vendar s precejšnjimi odstopanji (3-17 ur).
Finnish: Katso myös kohta 4.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (ml/min) Annos
Slovenian: Kreatininski očistek (ml/min)
Finnish: Noin 5-20 % metotreksaatista ja 1-5 % 7-hydroksimetotreksaatista poistuu sapen kautta.
Slovenian: Približno 5-20 % metotreksata in 1-5 % 7-hidroksimetotreksata se izloči z žolčem.
Finnish: Suositeltu annostus on:
Slovenian: Priporočeni odmerek je:
Finnish: Näin varmistat, että neula pysyy puhtaana.
Slovenian: Tako bo igla ostala čista.
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille, että käytät Nordimet-lääkettä.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, da jemljete zdravilo Nordimet.
Finnish: - Samanaikainen rokotus elävällä rokotteella.
Slovenian: sočasno prejmete cepljenje z živimi cepivi.
Finnish: Käyttö vain kerran viikossa …………………………………………………………….. (lisää viikonpäivä, jona käytetään)
Slovenian: Uporabite samo enkrat na teden v …………………………………………………………….. (napišite dan v tednu s celo besedo)
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Finnish: Sinusta voidaan myös ottaa rintakehän röntgenkuva.
Slovenian: Morda boste opravili tudi rentgensko slikanje prsnega koša.
Finnish: Jos sinua väsyttää tai huimaa, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
Slovenian: Če čutite utrujenost ali omotico, ne upravljajte vozil in/ali strojev.
Finnish: Hoidon aikana
Slovenian: Med zdravljenjem
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nordimetia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nordimet
Finnish: Seuraavat tutkimukset on tehtävä kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana kerran viikossa, sen jälkeen seuraavan kuukauden aikana joka toinen viikko leukosyyttimäärän ja potilaan tilan vakauden mukaan, sitten seuraavan puolen vuoden aikana vähintään kerran kuussa ja sen jälkeen vähintään kolmen kuukauden välein.
Slovenian: Spodaj navedene teste je potrebno opraviti vsak teden v prvih dveh tednih, nato v naslednjem mesecu vsaka dva tedna; nato glede na število belih krvničk in stabilnost bolnika v naslednjih šestih mesecih vsaj enkrat mesečno in nato vsaj enkrat na tri mesece.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, vaan ota seuraavaksi määrätty annos normaaliin tapaan.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, temveč nadaljujte normalno z naslednjim odmerkom.
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Koska vakavia haittavaikutuksia voi kuitenkin esiintyä myös pieniä annoksia käytettäessä, lääkärin on ehdottomasti seurattava potilaiden tilaa säännöllisesti lyhyin väliajoin.
Slovenian: Ker pa se lahko hudi neželeni učinki pojavijo celo pri manjših odmerkih, mora zdravnik nujno redno spremljati bolnike v kratkih časovnih presledkih.
Finnish: Lääkäri laskee tarvittavan annostuksen lapsen kehon pinta-alan (m2) mukaan ja annostus ilmoitetaan mg/m
Slovenian: Zdravnik bo izračunal potrebni odmerek glede na telesno površino otroka (m2), pri čemer je odmerek izražen v mg/m
Finnish: Sinä ja lääkäri päätätte yhdessä sopivasta viikonpäivästä, jolloin saat pistoksen.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom določite en dan v tednu, na katerega boste prejemali injekcijo.
Finnish: Hoidon kokonaiskestosta päättää lääkäri.
Slovenian: O skupnem trajanju zdravljenja odloča zdravnik.
Finnish: Metotreksaatti saattaa vähentää teofylliinin puhdistumaa.
Slovenian: Metotreksat lahko zmanjša očistek teofilina.
Finnish: Käyttö vain kerran viikossa
Slovenian: Uporabite samo enkrat na teden.
Finnish: Tiheämpää seurantaa tulee harkita myös silloin, kun annosta nostetaan.
Slovenian: O večji pogostnosti spremljanja je treba razmisliti tudi ob povečanju odmerka.
Finnish: Teratogeenisia vaikutuksia on havaittu neljällä eläinlajilla (rotilla, hiirillä, kaneilla ja kissoilla).
Slovenian: Teratogene učinke so ugotovili pri štirih živalskih vrstah (podgane, miši, kunci, mačke).
Finnish: Noin 50 % metotreksaatista sitoutuu seerumin proteiineihin.
Slovenian: Približno 50 % metotreksata je vezanega na serumske beljakovine.
Finnish: Liuos tarkistetaan silmämääräisesti ennen sen käyttöä.
Slovenian: Raztopino je treba pred uporabo vizualno preveriti.
Finnish: Keuhko-oireet vaativat nopeaa diagnoosia ja metotreksaattihoidon lopettamista.
Slovenian: Pljučni simptomi zahtevajo hitro diagnosticiranje in prekinitev uporabe metotreksata.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat että liuos ei ole kirkasta ja siinä näkyy hiukkasia.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Nordimet, če opazite, da raztopina ni bistra in vsebuje delce.
Finnish: Mitä Nordimet on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Nordimet in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Sekä terveydenhoidon ammattilaisille että potilaille on annettava selvät ohjeet.
Slovenian: Zdravstveno osebje in bolniki morajo biti o tem jasno poučeni.
Finnish: Yhteenveto turvallisuustiedoista
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Finnish: Koska vaikeat tai jopa kuolemaan johtavat toksiset reaktiot ovat mahdollisia, lääkärin pitää kertoa potilaille kaikista hoitoon liittyvistä riskeistä (kuten toksisuuden varhaisista merkeistä ja oireista) ja suositelluista turvatoimista.
Slovenian: Zaradi možnosti pojava hudih ali celo smrtno nevarnih toksičnih reakcij mora biti bolnik v celoti seznanjen z možnimi tveganji zdravljenja (vključno z zgodnjimi znaki in simptomi toksičnosti) ter s priporočenimi varnostnimi ukrepi.
Finnish: On suositeltavaa valita tietty viikonpäivä säännölliseksi injektiopäiväksi.
Slovenian: Priporočljivo je določiti en stalni dan v tednu za injiciranje.
Finnish: Nordimetin tehoa ja turvallisuutta alle 3-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Nordimet pri otrocih, mlajših od 3 let, nista bili dokazani (glejte poglavje 4.4).
Finnish: 4) Varotoimenpide: ÄLÄ nosta tuotetta männästä tai neulan suojuksesta.
Slovenian: 4) Opozorilo: NE dvignite zdravila s pokrovom bata ali igle.
Finnish: Parenteraalinen käyttö rajoittuu ihonalaiseen injektioon.
Slovenian: Parenteralna uporaba je omejena na subkutano injiciranje.
Finnish: Nämä vaikutukset näyttävät useimmissa tapauksissa olevan korjautuvia, kun hoito lopetetaan.
Slovenian: Zdi se, da so ti učinki v večini primerov po prekinitvi zdravljenja reverzibilni.
Finnish: Metotreksaatin käytön aikana on vältettävä alkoholin käyttöä.
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom se je treba izogibati uživanju alkohola.
Finnish: Saatat nähdä pienen ilmakuplan, mutta se ei vaikuta pistämiseen eikä aiheuta sinulle haittaa.
Slovenian: Morda boste opazili majhen zračni mehurček, ki pa ne vpliva na injiciranje in ni škodljiv.
Finnish: Käyttökelpoista on vain kirkas liuos, jossa ei näy yhtään hiukkasia.
Slovenian: Uporabi se lahko samo bistra raztopina brez vidnih delcev.
Finnish: Raskaana olevat terveydenhuollon ammattilaiset eivät saa käsitellä metotreksaattivalmistetta eivätkä antaa sitä potilaalle.
Slovenian: Noseče zdravstvene delavke ne smejo ravnati z metotreksatom in/ali ga dajati bolnikom.
Finnish: Dehydraatio saattaa myös lisätä metotreksaatin toksisuutta.
Slovenian: Tudi dehidracija lahko poveča toksičnost metotreksata.
Finnish: Mitä Nordimet on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nordimetia Miten Nordimetia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Nordimetin säilyttäminen
Slovenian: Kaj je zdravilo Nordimet in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nordimet Kako uporabljati zdravilo Nordimet Možni neželeni učinki
Finnish: B-1420 Braine-l'Alleud Belgia
Slovenian: B-1420 Braine-l'Alleud Belgija
Finnish: Suositeltavat tutkimukset ja turvatoimet
Slovenian: Priporočeni pregledi in varnostni ukrepi
Finnish: 8) Paina kynää ihoon, kunnes kuulet ja tunnet napsahduksen.
Slovenian: 8) Pritiskajte peresnik na kožo, dokler ne zaslišite in začutite »klik«.
Finnish: Katso myös kohta "Raskaus, imetys ja hedelmällisyys".
Slovenian: Glejte tudi poglavje »Nosečnost, dojenje in plodnost«.
Finnish: Oireet saattavat palata hoidon lopettamisen jälkeen.
Slovenian: Simptomi se lahko po prekinitvi zdravljenja znova pojavijo.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta etenkin ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, zlasti med prvim trimesečjem (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Nordimetia ei saa käyttää raskauden aikana tai jos harkitset raskaaksi tulemista.
Slovenian: Zdravila Nordimet ne uporabljajte med nosečnostjo ali če poskušate zanositi.
Finnish: Taudin yksilöllisestä aktiivisuudesta ja potilaan sietokyvystä riippuen aloitusannosta voidaan nostaa.
Slovenian: Glede na aktivnost bolezni pri posamezniku in toleranco bolnika se lahko začetni odmerek postopoma povečuje.
Finnish: 11) Vedä neula suoraan ulos.
Slovenian: 11) Iglo odstranite tako, da jo potegnete naravnost ven.
Finnish: Se estää kilpailevasti dihydrofolaattireduktaasia, ja estää siten DNA-synteesiä.
Slovenian: Deluje s kompetitivnim zaviranjem encima dihidrofolat-reduktaze in tako zavira sintezo DNK.
Finnish: Metotreksaatti aiheuttaa geeni- ja kromosomimutaatioita sekä in vitro että in vivo.
Slovenian: Metotreksat povzroča genske in kromosomske mutacije tako in vitro kot in vivo.
Finnish: Jos elimistösi sietää hyvin testiannostuksen, hoitoa jatketaan viikon kuluttua noin 7,5 mg:n annostuksella.
Slovenian: Če boste poskusni odmerek dobro prenašali, boste po enem tednu nadaljevali zdravljenje z odmerkom približno 7,5 mg.
Finnish: Ennen foolihappovalmisteiden käyttöä on aiheellista seurata potilaan B12-vitamiiniarvoja, koska foolihappo saattaa peittää varsinkin yli 50-vuotiaiden B12-vitamiinin puutoksen.
Slovenian: Pred uporabo pripravkov s folno kislino je priporočljivo spremljanje vrednosti vitamina B12, saj lahko folna kislina prikrije njegovo pomanjkanje, predvsem pri bolnikih, starejših od 50 let.
Finnish: Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille, jos käytät jotain seuraavista: - muita nivelreuman tai psoriaasin hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, kuten leflunomidia,
Slovenian: Zlasti je pomembno, da zdravnika obvestite, če jemljete/prejemate: - druga zdravila za zdravljenje revmatoidnega artritisa ali luskavice, kot so leflunomid,
Finnish: Potilaita tulee kehottaa ilmoittamaan mahdollisista infektioon viittaavista merkeistä ja oireista.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poročajo o vseh znakih in simptomih, ki bi lahko kazali na okužbo.
Finnish: Nyt voit irrottaa otteesi ihopoimusta.
Slovenian: Zdaj lahko kožno gubo spustite.
Finnish: Kun haluttu hoitovaste on saavutettu, annosta pienennetään asteittain mahdollisimman pieneen tehokkaaseen ylläpitoannokseen.
Slovenian: Ko je želeni rezultat zdravljenja dosežen, je treba odmerek postopoma zmanjševati do najmanjšega možnega učinkovitega vzdrževalnega odmerka.
Finnish: Metotreksaatin aiheuttamat keuhkosairaudet, kuten keuhkokuume, voivat ilmetä akuutisti hoidon missä tahansa vaiheessa, ne eivät aina palaudu ja niitä on todettu kaikilla annostasoilla (myös pienillä annoksilla, kuten 7,5 mg/viikko).
Slovenian: Z metotreksatom povzročene pljučne bolezni, kot je pljučnica, se lahko pojavijo nenadoma kadar koli med zdravljenjem, niso vedno povsem reverzibilne in so o njih že poročali pri skoraj vseh odmerkih (vključno z majhnimi odmerki 7,5 mg na teden).
Finnish: Ennen kuin pistät Nordimetia - Tarkista lääkkeen viimeinen käyttöpäivämäärä.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Nordimet - Preverite datum izteka roka uporabnosti zdravila.
Finnish: Harvinainen: Infektio (mukaan luettuna inaktiivisten kroonisten infektioiden uudelleenaktivoituminen), sepsis, sidekalvontulehdus.
Slovenian: Redki: okužba (vključno s ponovno aktivacijo neaktivne kronične okužbe), sepsa, konjunktivitis
Finnish: Nordimetin pistämisohjeet 1) Pese kädet huolellisesi vedellä ja saippualla.
Slovenian: Navodila za samostojno injiciranje zdravila Nordimet 1) Temeljito si umijte roke z vodo in milom.
Finnish: Hoitoa saavia potilaita pitää seurata asianmukaisesti, jotta mahdolliset toksisten vaikutusten merkit tai haittavaikutukset voidaan havaita ja arvioida viipymättä.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo, morajo biti pod ustreznim nadzorom, tako da se lahko čim prej odkrije in oceni znake morebitnih toksičnih ali neželenih učinkov.
Finnish: Poikkeavat arvot palautuvat yleensä normaaleiksi kahdessa viikossa, minkä jälkeen hoito voidaan aloittaa uudelleen hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Slovenian: Take bolezenske spremembe naj bi se normalizirale v dveh tednih, potem pa se lahko zdravnik po lastni presoji odloči za ponovno uvedbo zdravljenja.
Finnish: 3) Ruisku on esitäytetty ja käyttövalmis.
Slovenian: 3) Brizga je napolnjena in pripravljena za uporabo.
Finnish: Eläinkokeissa metotreksaatin on todettu olevan genotoksista eikä sen genotoksisia vaikutuksia ihmisen spermaan voida siksi sulkea pois täysin.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da je metotreksat genotoksičen, zato se tveganja za genotoksične učinke na semenčice ne more popolnoma izključiti.
Finnish: Yleinen: Päänsärky, väsymys, uneliaisuus.
Slovenian: Pogosti: glavobol, utrujenost, zaspanost
Finnish: Joillain potilailla ei ilmennyt mitään yliannostusoireita.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se pri prevelikem odmerjanju simptomi niso pojavili.
Finnish: Erityistä tarkkaavaisuutta on noudatettava inaktiivisten kroonisten infektioiden tapauksessa (esim. herpes zoster, tuberkuloosi, hepatiitti B tai C) niiden mahdollisen aktivoitumisen takia.
Slovenian: Previdnost je še zlasti potrebna v primeru neaktivnih kroničnih okužb (npr. herpes zoster, tuberkuloza, hepatitis B ali C), saj lahko pride do njihove ponovne aktivacije.
Finnish: Kirkas, keltainen injektioneste, jonka pH on 8,0-9,0 ja osmolaliteetti noin 300 mOsm/kg.
Slovenian: Bistra, rumena raztopina z vrednostjo pH 8,0-9,0 in osmolalnostjo približno 300 mOsm/kg.
Finnish: Rotilla ja apinoilla metotreksaatti läpäisee istukan.
Slovenian: Pri podganah in opicah prehaja metotreksat skozi posteljico.
Finnish: Näin varmistat, ettei se aktivoidu vahingossa ja että neula pysyy puhtaana.
Slovenian: Tako peresnika ne boste pomotoma aktivirali in igla bo ostala čista.
Finnish: Nordimet sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä metotreksaatti, joka toimii seuraavasti: - Se vähentää tulehdusta ja turvotusta ja - heikentää elimistön immuunijärjestelmää (kehon omaa puolustusmekanismia).
Slovenian: Zdravilo Nordimet vsebuje učinkovino metotreksat, ki deluje tako, da: - zmanjšuje vnetje ali otekanje in - zmanjšuje aktivnost imunskega sistema (lastni obrambni mehanizem telesa).
Finnish: Metotreksaattihoidon aikana voi ilmetä opportunistinen infektio, kuten keuhkokuumetta aiheuttava pneumocystis jiroveci -infektio, joka voi aiheuttaa kuoleman.
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom se lahko pojavijo oportunistične okužbe, vključno s Pneumocystis jiroveci povzročeno pljučnico, ki je lahko smrtna.
Finnish: Tulehduksellisiin sairauksiin on yhdistetty yliaktiivinen immuunijärjestelmä.
Slovenian: Čezmerno aktiven imunski sistem povezujemo z vnetnimi boleznimi.
Finnish: Jos bilirubiinipitoisuus on > 5 mg/dl (85,5 µmol /l), metotreksaatin käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Če je vrednost bilirubina > 5 mg/dl (85,5 μmol/l), je uporaba metotreksata kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Hoitovaste on odotettavissa noin 4-8 viikon kuluttua.
Slovenian: Odziv na zdravljenje lahko pričakujemo po približno 4-8 tednih.
Finnish: Tämä koskee erityisesti niitä tilanteita, kun samanaikaisesti annostellaan metotreksaatin eliminoitumiseen vaikuttavia lääkkeitä, jotka aiheuttavat munuaisvaurioita (esim. NSAID-lääkkeet) tai jotka mahdollisesti heikentävät veren muodostusta.
Slovenian: To se nanaša zlasti na primere sočasne uporabe zdravil, ki vplivajo na izločanje metotreksata, povzročajo okvare ledvic (npr. NSAR) ali pa lahko vodijo do morebitnih motenj pri tvorbi krvi.
Finnish: Nordimet on tarkoitettu ihonalaiseen käyttöön (katso kohta 6.6.
Slovenian: Zdravilo Nordimet je namenjeno subkutani uporabi (glejte poglavje 6.6).
Finnish: Kontaminaation sattuessa kyseinen alue täytyy huuhdella runsaalla vedellä.
Slovenian: V primeru kontaminacije je treba območje sprati z obilo vode.
Finnish: Metotreksaatti voi olla genotoksista.
Slovenian: Metotreksat je lahko genotoksičen.
Finnish: Seuraavista sivuvaikutuksista on myös raportoitu:
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih:
Finnish: Jos käytät enemmän Nordimetia kuin sinun pitäisi Noudata hoitavan lääkärin antamia annostusohjeita.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Nordimet, kot bi smeli Upoštevajte priporočila za odmerjanje svojega zdravnika.
Finnish: Jos kokeissa ilmenee jotain poikkeavaa, hoitoa jatketaan uudelleen vasta kun koetulokset ovat jälleen normaalit.
Slovenian: Če so rezultati katere koli od teh preiskav neobičajni, bo zdravljenje prekinjeno, dokler ne bodo vrednosti zopet normalne.
Finnish: Nordimet-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Zdravilo Nordimet ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Finnish: Metotreksaatin aiheuttaman keuhkosairauden jälkeen tilanne ei aina palaudu täysin.
Slovenian: Z metotreksatom povzročene pljučne bolezni niso bile vedno povsem reverzibilne.
Finnish: Jos unohdat käyttää Nordimetia
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Nordimet
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, kuten käsikauppalääkkeitä, lääkeyrttejä tai rohtoja.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta in zdravili rastlinskega izvora.
Finnish: Silloin metotreksaattihoito on keskeytettävä, kunnes oireet häviävät.
Slovenian: V takšnih primerih je treba uporabo metotreksata prekiniti, dokler simptomi ne izzvenijo.
Finnish: Lääkärin on seurattava lapsia, nuoria ja iäkkäitä erityisen tarkkaan Nordimet-hoidon aikana, jotta mahdolliset haittavaikutukset havaitaan mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.
Slovenian: Otroci, mladostniki in starejši ljudje, zdravljeni z zdravilom Nordimet, morajo biti pod temeljitim zdravstvenim nadzorom, da se morebitni neželeni učinki prepoznajo čim bolj zgodaj.
Finnish: Jos näin ei ole, käytä toista ruiskua.
Slovenian: V nasprotnem primeru uporabite drugo brizgo.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, siirtyykö metotreksaatti siemennesteeseen.
Slovenian: Ni znano, ali je metotreksat prisoten v semenski tekočini.
Finnish: Metotreksaatin yliannostus voi johtaa vaikeisiin myrkytysreaktioihin.
Slovenian: Prevelik odmerek metotreksata lahko povzroči hude toksične reakcije.
Finnish: Huomautus: turvasuojus pystyy vapautumaan vain, jos ruisku on tyhjennetty kokonaan painamalla mäntä pohjaan asti.
Slovenian: Opomba: varnostni sistem, ki dopušča odstranitev varnostnega ščitnika, se lahko aktivira samo ko je brizga izpraznjena, tako da bat potisnete do konca navzdol.
Finnish: Entsyymidiagnostiikan perusteella ei voida luotettavasti ennustaa morfologisesti havaittavan maksatoksisuuden kehittymistä, eli vaikka transaminaasiarvot olisivat normaalit, potilaalla voi esiintyä vain histologisilla kokeilla havaittavaa maksafibroosia tai harvemmin myös maksakirroosia.
Slovenian: Zgolj na podlagi encimske diagnostike ni mogoče zanesljivo napovedati razvoja morfološko zaznavne hepatotoksičnosti, kar pomeni, da je celo v primeru normalnih vrednosti jetrnih transaminaz mogoče prepoznati jetrno fibrozo samo histološko ali pa je lahko, sicer redkeje, prisotna tudi jetrna ciroza.
Finnish: Nordimet voi aiheuttaa valkosolujen vähenemistä, jolloin vastustuskyky tulehduksia vastaan heikkenee.
Slovenian: Zdravilo Nordimet lahko povzroči zmanjšanje števila belih krvnih celic in posledično manjšo odpornost na okužbe.
Finnish: Metotreksaatti poistuu elimistöstä pääosin muuttumattomassa muodossa lähinnä munuaisten kautta glomerulussuodatuksessa ja erittymällä aktiivisesti proksimaalisen tubuluksen kautta.
Slovenian: Metotreksat se izloča v večinoma nespremenjeni obliki predvsem skozi ledvice z glomerulno filtracijo in aktivno sekrecijo v proksimalnih tubulih.
Finnish: Reesusapinoilla ei ilmennyt epämuodostumia, jotka olisivat verrannollisia ihmisiin.
Slovenian: Pri opicah rhesus se ni pojavila nobena malformacija, ki bi jo lahko primerjali z ljudmi.
Finnish: Probenesidi ja heikot orgaaniset hapot voivat myös heikentää metotreksaatin tubulaarista eritystä ja suurentaa epäsuorasti sen annosta.
Slovenian: Probenecid in šibke organske kisline lahko zmanjšajo tubularno izločanje metotreksata ter prav tako posredno povečajo njegov odmerek.
Finnish: Hoidon aikana voi esiintyä keskushermosto-oireita, kuten väsymystä ja sekavuutta.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko pojavijo simptomi centralnega živčnega sistema, kot sta utrujenost in zmedenost.
Finnish: Transaminaasitasojen tilapäistä kohoamista kaksin- tai kolminkertaisiksi viitealueen ylärajoihin nähden on ilmoitettu 13-20 %:lla potilaista.
Slovenian: Pri 13-20 % bolnikov so poročali o prehodnem dvigu vrednosti transaminaz za dva- do trikrat nad zgornjo mejo normalne vrednosti.
Finnish: Muut valmistusaineet ovat natriumkloridi, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin tarvittava vesi.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so natrijev klorid, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Finnish: Jos seerumin kreatiniini on koholla, annosta on pienennettävä.
Slovenian: Če je serumski kreatinin povišan, je treba odmerek zdravila zmanjšati.
Finnish: Lapset ja nuoret sekä iäkkäät potilaat Annostusohjeet määräytyvät potilaan painon mukaan.
Slovenian: Otroci, mladostniki in starejši ljudje Odmerjanje je odvisno od telesne mase bolnika.
Finnish: Suositellut tutkimukset ja varotoimet ennen hoidon aloittamista ja sen aikana Ennen hoidon aloittamista lääkäri teettää verikokeita ja saattaa myös tarkistaa maksasi ja munuaistesi toiminnan.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja in priporočeni kontrolni pregledi ter previdnostni ukrepi Pred začetkom zdravljenja bo vaš zdravnik morda opravil krvne preiskave ter preveril delovanje vaših ledvic in jeter.
Finnish: Älä imetä lasta hoidon aikana, koska metotreksaatti siirtyy rintamaitoon.
Slovenian: Med zdravljenjem ne dojite, ker metotreksat prehaja v materino mleko.
Finnish: 3) Kynä on esitäytetty ja käyttövalmis.
Slovenian: 3) Peresnik je napolnjen in pripravljen za uporabo.
Finnish: Älä anna sen joutua kosketuksiin minkään kanssa.
Slovenian: Pazite, da se z njim ničesar ne dotaknete.