FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che devono essere introdotti alcuni accorgimenti nelle informazioni relative alla prescrizione di questi medicinali, per ridurre al minimo il rischio di fibrosi sistemica nefrogenica associato al loro impiego.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că trebuie introduse mai multe măsuri în informaţiile de prescriere pentru aceste medicamente, pentru a reduce la minimum riscul de FSN asociată cu utilizarea acestora.
Italian: I mezzi di contrasto contenenti gadolinio comprendono nove diversi principi attivi: acido gadobenico, gadobutrolo, gadodiamide, gadofosveset, acido gadopentetico, acido gadoterico, gadoteridolo, gadoversetamide e acido gadoxetico.
Romanian: Agenţii de contrast care conţin gadoliniu includ nouă substanţe active diferite: acid gadobenic, gadobutrol, gadodiamidă, gadofosveset, acid gadopentetic, acid gadoteric, gadoteridol, gadoversetamidă şi acid gadoxetic.
Italian: La fibrosi sistemica nefrogenica è una malattia rara che provoca l'ispessimento della pelle e dei tessuti connettivi nei pazienti con gravi problemi renali.
Romanian: FSN este o boală rară care cauzează îngroşarea pielii şi ţesuturilor conjunctive la pacienţii cu probleme renale severe.
Italian: • informazioni sui casi di fibrosi sistemica nefrogenica segnalati per ciascun agente.
Romanian: • informaţii despre cazurile de FSN raportate pentru fiecare agent.
Italian: Che cosa sono i mezzi di contrasto contenenti gadolinio?
Romanian: Ce sunt agenţii de contrast care conţin gadoliniu?
Italian: • devono essere aggiunte avvertenze alle informazioni relative alla prescrizione rispetto all'uso nei pazienti con problemi renali gravi e nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato;
Romanian: • la informaţiile de prescriere să fie adăugate atenţionări cu privire la utilizarea acestora la pacienţi cu probleme renale severe şi pacienţi care primesc un transplant hepatic;
Italian: Il CHMP ha valutato tutte le informazioni disponibili sui rischi di fibrosi sistemica nefrogenica associata all'uso di mezzi di contrasto contenenti gadolinio, in particolare quelli utilizzati in pazienti con problemi renali e pazienti sottoposti a trapianto di fegato, nei neonati e nei lattanti, negli anziani e nelle donne in gravidanza o in allattamento.
Romanian: CHMP a evaluat toate informaţiile disponibile privind riscurile de FSN asociate cu utilizarea agenţilor de contrast care conţin gadoliniu, în special cei utilizaţi la pacienţi cu probleme renale şi la pacienţi care primesc un transplant hepatic, la nou-născuţi şi sugari, persoane vârstnice şi femei însărcinate sau care alăptează.
Italian: I mezzi di contrasto contenenti gadolinio sono agenti diagnostici usati nei pazienti sottoposti a scansione con risonanza magnetica per immagini (RMI).
Romanian: Agenţii de contrast care conţin gadoliniu sunt agenţi de diagnostic utilizaţi la pacienţii cărora li se efectuează un examen RMN (imagistică prin rezonanţă magnetică nucleară).
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha condotto un esame del rischio di fibrosi sistemica nefrogenica nei pazienti che ricevono mezzi di contrasto contenenti gadolinio.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a riscului de fibroză sistemică nefrogenă (FSN) la pacienţii cărora li se administrează agenţi de contrast care conţin gadoliniu.
Italian: Il gruppo consultivo scientifico ha convenuto con il PhVWP che il rischio di sviluppo di fibrosi sistemica nefrogenica dipende dal tipo di mezzo di contrasto contenente gadolinio utilizzato e ha suggerito di suddividere questi agenti in tre categorie:
Romanian: SAG a fost de acord cu PhVWP că riscul de apariţie a FSN depinde de tipul de agent de contrast cu gadoliniu utilizat şi a recomandat ca aceşti agenţi să fie clasificaţi în trei categorii:
Italian: Per i mezzi di contrasto contenenti gadolinio ad alto rischio, il CHMP ha formulato le seguenti raccomandazioni:
Romanian: Pentru agenţii de contrast cu gadoliniu cu risc crescut, CHMP a recomandat ca:
Italian: • non devono essere usati in pazienti con problemi renali gravi, in pazienti nel periodo precedente e successivo al trapianto di fegato e nei neonati di età inferiore alle quattro settimane che notoriamente hanno reni immaturi;
Romanian: • aceştia să nu fie utilizaţi la pacienţi cu probleme renale severe, la pacienţi în preajma momentului transplantului hepatic şi la nou-născuţi mai mici de patru săptămâni, despre care se ştie că au rinichi imaturi;
Italian: • basso rischio: acido gadoterico (Dotarem), gadoteridolo (ProHance) e gadobutrolo (Gadovist).
Romanian: • risc scăzut: acid gadoteric (Dotarem), gadoteridol (ProHance) şi gadobutrol (Gadovist).
Italian: • tutti i pazienti devono essere sottoposti ad analisi di screening per problemi renali prima di ricevere questi agenti.
Romanian: • toţi pacienţii să fie examinaţi pentru a li se depista probleme renale prin analize de laborator înainte de a li se administra aceşti agenţi.
Italian: • la dose deve essere limitata alla dose minima raccomandata nei pazienti con moderati problemi ai reni e nei bambini fino a un anno d'età, e devono trascorrere almeno sette giorni tra una risonanza e l'altra;
Romanian: • doza acestora să fie limitată la doza minimă recomandată pentru pacienţii cu probleme renale moderate şi sugarii cu vârsta de până la un an şi să existe cel puţin o perioadă de şapte zile între scanări;
Italian: • alto rischio: gadoversetamide (OptiMARK), gadodiamide (Omniscan) e acido gadopentetico
Romanian: • risc crescut: gadoversetamidă (OptiMARK), gadodiamidă (Omniscan) şi acid gadopentetic
Italian: • medio rischio: gadofosveset (Vasovist), acido gadoxetico (Primovist) e acido gadobenico
Romanian: • risc mediu: gadofosveset (Vasovist), acid gadoxetic (Primovist) şi acid gadobenic
Italian: • la dose deve essere limitata alla dose minima raccomandata nei pazienti con gravi problemi ai reni, nei pazienti nel periodo precedente e successivo al trapianto di fegato e nei neonati e lattanti fino a un anno d'età, e devono trascorrere almeno sette giorni tra una risonanza e l'altra;
Romanian: • doza acestora să fie limitată la doza minimă recomandată pentru pacienţii cu probleme renale severe, pentru pacienţii în preajma momentului transplantului hepatic şi pentru nou-născuţii şi sugarii cu vârsta de până la un an şi să existe cel puţin o perioadă de şapte zile între scanări;
Italian: • I mezzi di contrasto contenenti gadolinio restano agenti diagnostici idonei per l'uso nei pazienti che si sottopongono a risonanza magnetica per immagini, ma i medici devono essere consapevoli del rischio associato di fibrosi sistemica nefrogenica, specialmente nei pazienti con problemi ai reni e altri gruppi ad alto rischio.
Romanian: • Agenţii de contrast care conţin gadoliniu rămân agenţi de diagnostic adecvaţi pentru utilizarea la pacienţii supuşi unui examen RMN, dar medicii trebuie să fie conştienţi de riscul asociat de
Italian: 17 febbraio 2012
Romanian: 17 februarie 2012
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 17 febbraio 2012.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la data de 17 februarie 2012.
Italian: Esito di una procedura ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche
Romanian: Rezultatul unei proceduri desfăşurate în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată
Italian: Quali sono le raccomandazioni per pazienti e operatori sanitari?
Romanian: Care sunt recomandările pentru pacienţi şi personalul medico-sanitar?
Italian: Che cos'è la folcodina?
Romanian: Ce este folcodina?
Italian: È stato inoltre convocato un gruppo di esperti in immunologia e anestesia per fornire consulenza.
Romanian: De asemenea, a fost convocat un grup de experţi în imunologie şi anestezie care să ofere consiliere ştiinţifică.
Italian: Al momento della revisione, i medicinali contenenti folcodina erano stati ritirati dal mercato in Svezia (negli anni ‘80) e in Norvegia (nel 2007).
Romanian: La momentul reevaluării, medicamentele ce conţin folcodină fuseseră retrase de pe piaţă în Suedia (în anii 1980) şi în Norvegia (în 2007).
Italian: La folcodina viene utilizzata come farmaco antitussivo sin dagli anni ‘50.
Romanian: Folcodina a fost utilizată ca un antitusiv încă din anii 1950.
Italian: • I pazienti che assumono farmaci contenenti folcodina possono continuare a farlo e devono contattare il medico o il farmacista se hanno domande in merito al loro trattamento.
Romanian: • Pacienţii cărora li se administrează medicamente ce conţin folcodină le pot utiliza în continuare şi trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului dacă au întrebări privind tratamentul respectiv.
Italian: Medicinali contenenti folcodina sono attualmente approvati nei seguenti paesi dell'UE: Belgio, Francia, Irlanda, Lituania, Lussemburgo, Malta, Slovenia, Spagna e Regno Unito; sono utilizzati sia dietro prescrizione medica sia come medicinali da banco.
Romanian: În prezent, medicamentele ce conţin folcodină sunt aprobate la nivelul UE în Belgia, Franţa, Irlanda, Lituania, Luxemburg, Malta, Slovenia, Spania şi Marea Britanie ca medicamente eliberate cu sau fără prescripţie medicală.
Italian: Nessun nuovo rischio è stato identificato in associazione con la folcodina.
Romanian: Nu s-au identificat riscuri noi asociate cu folcodina.
Italian: Perché la folcodina è stata sottoposta a revisione?
Romanian: De ce a fost reevaluată folcodina?
Italian: Ha pertanto raccomandato che tutte le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali contenenti folcodina siano mantenute in tutta l'Unione europea (UE).
Romanian: Prin urmare, comitetul a recomandat ca toate autorizaţiile de punere pe piaţă pentru medicamentele ce conţin folcodină să fie menţinute pe întreg teritoriul Uniunii Europene (UE).
Italian: Possono essere disponibili sotto forma di sciroppi, soluzioni orali, supposte, compresse e capsule con varie denominazioni commerciali e come farmaci generici.
Romanian: Aceste medicamente pot fi disponibile sub formă de siropuri, soluţii orale, supozitoare, tablete şi capsule sub diferite denumiri comerciale şi ca generice.
Italian: La focoldina è un farmaco oppiaceo utilizzato per il trattamento della tosse non produttiva (secca) in bambini e adulti.
Romanian: Folcodina este un opioid utilizat pentru tratarea tusei neproductive (uscate) la copii şi adulţi.
Italian: Per valutarne la sicurezza, il comitato ha analizzato i risultati di studi preclinici e clinici, dati successivi all'immissione in commercio, studi epidemiologici e dati provenienti dalla letteratura pubblicata.
Romanian: Pentru a evalua siguranţa acestui medicament, Comitetul a examinat rezultate din studiile preclinice şi clinice, date ulterioare punerii pe piaţă, studii epidemiologice şi date din literatura de specialitate publicată.
Italian: Il CHMP ha considerato che, sebbene ciò sia biologicamente plausibile, i dati disponibili sono deboli e non del tutto coerenti.
Romanian: CHMP a considerat că, deşi ipoteza este plauzibilă din punct de vedere biologic, datele disponibile sunt neconcludente şi nu sunt în întregime coerente.
Italian: • Viene ricordato ai pazienti e agli operatori sanitari che i benefici della folcodina continuano ad essere superiori ai suoi rischi per il trattamento della tosse non produttiva.
Romanian: • Pacienţilor şi personalului medico-sanitar li se reaminteşte că beneficiile folcodinei continuă să fie mai mari decât riscurile acesteia în ceea ce priveşte tratamentul tusei neproductive.
Italian: Gli NMBA sono utilizzati nelle procedure ospedaliere di emergenza per impedire movimenti muscolari spontanei durante gli interventi chirurgici.
Romanian: Agenţii de blocare neuromusculară (NMBA) sunt utilizaţi în cadrul procedurilor spitaliceşti de urgenţă pentru prevenirea contracţiilor musculare spontane în timpul intervenţiilor chirurgicale.
Italian: Agisce direttamente sul cervello, inibendo il riflesso della tosse attraverso la riduzione dei segnali nervosi inviati ai muscoli coinvolti nel meccanismo della tosse.
Romanian: Aceasta acţionează direct la nivelul creierului, inhibând reflexul de tuse prin reducerea impulsurilor nervoase transmise către muşchii implicaţi în tuse.
Italian: Inoltre, è stata osservata sensibilizzazione incrociata anche in paesi in cui la folcodina non è presente sul mercato; questo suggerisce che anche altre sostanze possano innescare la sensibilizzazione incrociata e che le variazioni dei tassi di segnalazione potrebbero essere spiegate da altri fattori.
Romanian: S-au observat, de asemenea, cazuri de sensibilizare încrucişată în ţările unde folcodina nu este comercializată, ceea ce sugerează că şi alte substanţe pot declanşa sensibilizarea încrucişată şi că modificările observate în ce priveşte frecvenţele de raportare pot fi explicate prin intervenţia altor factori.
Italian: Quali dati ha esaminato il CHMP?
Romanian: Care au fost datele evaluate de CHMP?
Italian: Il CHMP ha esaminato tutti i dati disponibili sugli effetti della folcodina come antitussivo.
Romanian: CHMP a evaluat toate datele disponibile privind efectele folcodinei ca antitusiv.
Italian: Inoltre, in Francia, dati provenienti da segnalazioni spontanee indicavano un aumento del 25% delle reazioni anafilattiche agli NMBA in coincidenza con un incremento del 9% dell'utilizzo della folcodina.
Romanian: În Franţa, date provenite din raportările spontane au sugerat, de asemenea, existenţa unei creşteri cu 25% a cazurilor de reacţii anafilactice la NMBA, creştere care a coincis cu o creştere cu 9% a utilizării folcodinei.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili e della discussione scientifica all'interno del comitato, il CHMP ha concluso che i benefici dei medicinali contenenti la folcodina continuano a essere superiori ai rischi e ha quindi raccomandato di mantenere tutte le autorizzazioni all'immissione in commercio per tali farmaci.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent şi a discuţiilor ştiinţifice în cadrul Comitetului, CHMP a concluzionat că beneficiile medicamentelor ce conţin folcodină continuă să fie mai mari decât riscurile acestora şi, prin urmare, a recomandat menţinerea tuturor autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru aceste medicamente.
Italian: Il comitato ha notato che lo studio in Svezia e Norvegia era incentrato sulle variazioni dei tassi di segnalazione di reazioni avverse agli NMBA dopo il ritiro di questi farmaci e non stabiliva in modo convincente un collegamento causale con l'uso della folcodina.
Romanian: Comitetul a făcut observaţia că studiul din Suedia şi Norvegia a analizat modificările din frecvenţele de raportare a reacţiilor adverse la NMBA în urma retragerii de pe piaţă a acestor medicamente, fără să stabilească în mod convingător o legătură cauzală cu utilizarea folcodinei.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine una revisione della sicurezza e dell'efficacia della folcodina, a seguito di timori che il suo uso possa comportare il rischio di sviluppare reazioni anafilattiche (gravi reazioni allergiche) agli agenti bloccanti neuromuscolari utilizzati durante gli interventi chirurgici.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o reevaluare a siguranţei şi eficacităţii folcodinei, în urma îngrijorărilor legate de faptul că utilizarea acesteia poate expune populaţia la riscul de a suferi reacţii anafilactice (reacţii alergice severe) la agenţii blocanţi neuromusculari folosiţi în timpul intervenţiilor chirurgicale.
Italian: Il comitato, tuttavia, raccomanda l'esecuzione di un nuovo studio dopo l'immissione in commercio, che indaghi la possibilità di un'associazione tra la folcodina e le reazioni anafilattiche agli NMBA.
Romanian: Totuşi, Comitetul a recomandat efectuarea unui nou studiu ulterior punerii pe piaţă care să investigheze posibilitatea unei asocieri dintre folcodină şi reacţiile anafilactice la NMBA.
Italian: Nel 2009 è stato pubblicato uno studio secondo il quale la riduzione del consumo di folcodina in questi paesi era associata a una diminuzione delle reazioni anafilattiche agli agenti bloccanti neuromuscolari (neuromuscular blocking agents, NMBA) riportate.
Romanian: În 2009 a fost publicat un studiu care indica faptul că reducerea consumului de folcodină în aceste ţări a fost asociată cu o descreştere a raportărilor privind cazurile de reacţii anafilactice la agenţii de blocare neuromusculară (NMBA).
Italian: Quanto alla sicurezza della folcodina, la maggior parte degli effetti avversi segnalati in associazione al suo utilizzo è comunemente riscontrata con i farmaci oppiacei.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa folcodinei, majoritatea efectelor adverse raportate în legătură cu aceasta sunt cele care se constată de obicei la opioide.
Italian: Riguardo ai benefici della folcodina, il CHMP ha notato che molti dati dimostrano l'efficacia degli oppiacei nel trattamento della tosse non produttiva e che la folcodina viene utilizzata da diversi decenni.
Romanian: Cu privire la beneficiile folcodinei, CHMP a constatat existenţa unei baze largi de date care demonstrează eficienţa opioidelor în tratamentul tusei neproductive, în condiţiile în care folcodina se utilizează de câteva decenii.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che le prove esistenti sul rischio sono deboli e che i benefici della folcodina continuano a essere superiori ai suoi rischi.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenţiei a concluzionat că dovezile existente privind acest risc sunt neconcludente şi că beneficiile folcodinei continuă să fie mai mari decât riscurile acesteia.
Italian: Il CHMP ha pertanto concluso che le prove esistenti non sostengono l'ipotesi secondo cui l'uso di farmaci contenenti folcodina comporta il rischio di sviluppare reazioni anafilattiche agli NMBA.
Romanian: Prin urmare, CHMP a concluzionat că dovezile existente nu susţin concluzia conform căreia utilizarea medicamentelor ce conţin folcodină prezintă riscul declanşării reacţiilor anafilactice la NMBA.
Italian: L'ipotesi che l'uso della folcodina possa innescare una reazione anafilattica agli NMBA si basa sulla produzione da parte dell'organismo di anticorpi contro la folcodina che, a loro volta, innescano reazioni agli NMBA ("sensibilizzazione incrociata").
Romanian: Ipoteza că utilizarea folcodinei ar putea declanşa reacţii anafilactice la NMBA se bazează pe faptul că organismul produce anticorpi ce acţionează împotriva folcodinei, ceea ce poate în final să declanşeze reacţii la NMBA („sensibilizare încrucişată").
Italian: Inoltre, ha chiesto al CHMP di eseguire una valutazione completa del rapporto rischi/benefici della folcodina e di formulare un parere sulle autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti contenenti folcodina, specificando se dovessero essere mantenute, modificate, sospese o ritirate in tutta l'UE.
Romanian: În consecinţă, Agenţia franceză de reglementare în domeniul medicamentelor a modificat statutul de prescriere a acestor medicamente în Franţa de la medicamente eliberate fără prescripţie medicală la medicamente eliberate numai cu prescripţie medicală şi a solicitat CHMP să efectueze o evaluare cuprinzătoare a raportului risc/beneficiu al folcodinei şi să emită un aviz cu privire la oportunitatea menţinerii, modificării, suspendării sau retragerii autorizaţiilor de punere pe piaţă pe teritoriul UE a produselor medicamentoase ce conţin folcodină.
Italian: sostenevano l'ipotesi che l'uso di folcodina potesse aumentare la probabilità di una reazione anafilattica nei pazienti in caso di esposizione a un NMBA.
Romanian: Alte publicaţii din 2010 şi 2011 aparţinând aceloraşi autori au susţinut ipoteza că utilizarea folcodinei poate mări probabilitatea ca pacienţii să prezinte o reacţie anafilactică dacă aceştia sunt expuşi la NMBA.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione sul presente parere il 29 novembre 2010.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie cu privire la acest aviz la 29 noiembrie 2010.
Italian: EMA/465107/2010 revisione 1 EMEA/H/A-107/001259
Romanian: EMA/465107/2010 rev.1 EMEA/H/A-107/001259
Italian: Possono essere acquistati con o senza prescrizione medica.
Romanian: Acestea se pot obţine cu sau fără prescripţie medicală.
Italian: Philippe Lechat (FR)
Romanian: Philippe Lechat (Franţa)
Italian: Quali sono le raccomandazioni per i pazienti e il personale sanitario?
Romanian: Care sunt recomandările pentru pacienţi şi personalul medico-sanitar?
Italian: L'inibizione della loro produzione contribuisce a ridurre i segni dell'infiammazione.
Romanian: Blocarea producţiei acestora ajută la reducerea semnelor de inflamaţie.
Italian: Ondřej Slanař (CZ)
Romanian: Ondřej Slanař (Republica Cehă)
Italian: Inoltre devono lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione di ketoprofene.
Romanian: De asemenea, aceştia trebuie să se spele pe mâini cu grijă după fiecare aplicare a ketoprofenului.
Italian: I medicinali contenenti ketoprofene per uso topico sono disponibili in tutti gli Stati membri, a esclusione dei Paesi Bassi, dal 1978.
Romanian: Medicamentele topice care conţin ketoprofen sunt disponibile în toate statele membre cu excepţia Ţărilor de Jos din 1978.
Italian: Data di inizio procedura:
Romanian: Data iniţierii procedurii:
Italian: Nonostante queste misure, sono stati riportati nuovi casi di fotoallergia, che si sono verificati anche per esposizione a luce solare debole.
Romanian: În pofida acestor măsuri, au fost raportate noi cazuri de fotoalergie, care s-au produs chiar şi în situaţii de expunere la lumină solară slabă.
Italian: Infine, il CHMP ha convenuto di riesaminare l'efficacia di queste misure di contenimento dei rischi fra tre anni.
Romanian: În sfârşit, CHMP a fost de acord să reexamineze eficacitatea acestor măsuri de reducere la minimum a riscului peste trei ani.
Italian: 5 gennaio 2010, 26 febbraio 2010 e 7 giugno 2010
Romanian: 5 ianuarie 2010, 26 februarie 2010 şi 7 iunie 2010
Italian: Inoltre, nuove reazioni cutanee sono state segnalate a seguito dell'uso di prodotti che contengono octocrilene.
Romanian: În plus, au fost raportate noi reacţii cutanate ca urmare a utilizării de produse ce conţin octocrilenă.
Italian: Il CHMP ha esaminato tutti i dati sulla sicurezza disponibili, inclusi quelli provenienti dalle banche dati degli Stati membri e quelli forniti dalle ditte che commercializzano il ketoprofene per uso topico nell'UE.
Romanian: CHMP a analizat toate datele disponibile privind siguranţa, inclusiv date din bazele de date ale statelor membre şi date prezentate de societăţile care comercializează ketoprofen de uz topic în UE.
Italian: In particolare, il comitato ha valutato le risposte fornite dalle ditte a un elenco di domande sulle reazioni di fotosensibilità, compresa la fotoallergia, nei pazienti che utilizzano questi medicinali.
Romanian: Mai precis, comitetul a analizat răspunsurile date de societăţi la o listă de întrebări legate de reacţii de fotosensibilitate, inclusiv fotoalergie, la pacienţii care au utilizat aceste medicamente.
Italian: Nel dicembre 2009, in seguito a una nuova valutazione di questi medicinali, l'agenzia francese ha ritenuto che il rapporto rischi/benefici non fosse più positivo e ha deciso di sospendere le autorizzazioni all'immissione in commercio di tutti i medicinali per uso topico contenenti ketoprofene in Francia.
Romanian: În decembrie 2009, după reevaluarea acestor medicamente, agenţia franceză a considerat că raportul risc/beneficiu al acestora nu mai este pozitiv şi a decis suspendarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru toate medicamentele topice care conţin ketoprofen în Franţa.
Italian: Perché ketoprofene per uso topico è stato sottoposto a riesame?
Romanian: De ce a fost evaluat ketoprofen de uz topic?
Italian: Di conseguenza in Francia sono state adottate misure volte a ridurre i danni, come l'inserimento di avvertenze e precauzioni nelle informazioni sul prodotto francese, un pittogramma sulla confezione e la divulgazione di comunicazioni al personale sanitario.
Romanian: Drept urmare, în Franţa au fost puse în aplicare măsuri de reducere a nocivităţii, cum ar fi includerea de atenţionări şi precauţii în informaţiile despre produs din Franţa, o pictogramă pe ambalaj şi difuzarea de scrisori către personalul medico-sanitar.