FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V klinických hodnoceních se u 16 z 285 (6 %) pacientů vyskytlo 25 akutních systémových hypersenzitivních reakcí jakékoli závažnosti.
Maltese: Fi provi kliniċi, 16 minn 285 (6%) pazjent kellhom 25 reazzjoni ta' sensittività eċċessiva sistemika akuta ta' kull tip ta' severità.
Czech: Při vysokých koncentracích pegvaliasy Ctrough ≥ 10000 ng/ml jsou většinou (v 97 % případů) hladiny fenylalaninu v krvi ≤ 30 mikromolů/l i v případě, že příjem fenylalaninu ve stravě je vysoký.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet Ctrough ta' pegvaliase għolja ta' ≥ 10,000 ng/mL, il-maġġoranza tal-livelli ta' phenylalanine fid-demm (97%) ikunu ≤ 30 micromol/L, anki meta l-konsum ta' phenylalanine fid-dieta jkun għoli.
Czech: Obrázek 1: Průměrné (SE) hladiny fenylalaninu v průběhu času
Maltese: Figura 1: Il-livelli medji (SE) ta' phenylalanine maż-żmien
Czech: Celkem 164 pacientů dříve léčených přípravkem Palynziq (152 pacientů ze studie 301 a 12 pacientů z jiných hodnocení přípravku Palynziq) pokračovalo v léčbě po dobu až 13 týdnů.
Maltese: Total ta' 164 pazjent li qabel ġew ittrattati b'Palynziq (152 pazjent minn Studju 301, u 12-il pazjent minn provi oħra b'Palynziq) komplew it-trattament sa 13-il ġimgħa.
Czech: Předplněná injekční stříkačka o objemu 1 ml vyrobená z borosilikátového skla třídy I, s jehlou z nerezové oceli o velikosti 26 G, bezpečnostním krytem jehly, polypropylenovým pístem a zátkou stříkačky z chlorobutylové pryže s fluoropolymerovým potahem.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Siringa mimlija għal-lest ta' 1 mL magħmula minn ħġieġ borosilicate tat-Tip 1, mgħammra b'labra tal-azzar inossidabbli b'gauge ta' 26, apparat tal-protezzjoni tal-labra, stikka tal-planġer tal-polypropylene, u tapp tas-siringa tal-lastku tal-chlorobutyl b'kisi tal-fluoropolymer.
Czech: Epizody artralgie byly léčeny souběžným podáváním léčivých přípravků (např. nesteroidních protizánětlivých léčiv, glukokortikoidů a/nebo antipyretik), snížením dávky (4 % epizod), přerušením léčby (4 % epizod) nebo vysazením léčby (0,6 % epizod) a 97 % epizod artralgie se vyřešilo do okamžiku ukončení sběru dat.
Maltese: L-episodji tal-artralġija kienu mmaniġġjati bi prodotti mediċinali konkomitanti (eż., mediċini kontra l-infjammazzjoni li mhumiex sterojdi, glukokortikojdi, u/jew antipiretiċi), tnaqqis fid-doża (4% tal-episodji), interruzzjoni tat-trattament (4% tal-episodji), jew waqfien mit-trattament (0.6% tal-episodji), u 97% tal-episodji tal-artralġija fiequ saż-żmien tal-għeluq tal-ġbir tad-dejta.
Czech: • 44 % pacientů, 62 % pacientů a 66 % pacientů dosáhlo hladiny fenylalaninu v krvi ≤ 360 mikromolů/l do 12 měsíců, 24 měsíců, resp. 36 měsíců.
Maltese: • 44% tal-pazjenti, 62% tal-pazjenti, u 66% tal-pazjenti laħqu livell ta' phenylalanine fid-demm ta' ≤ 360 micromol/L sa 12-il xahar, 24 xahar, u 36 xahar, rispettivament.
Czech: Průměrná hodnota (SD) zdánlivého distribučního objemu (Vz/F) v ustáleném stavu po dávkách 20 mg a 40 mg byla 26,4 l (64,8 l), resp. 22,2 l (19,7 l).
Maltese: L (64.8 L) u 22.2 L (19.7 L) rispettivament.
Czech: Reakce v místě injekce byly hlášeny u 266 z 285 (93 %) pacientů.
Maltese: Ir-reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni kienu rrappurtati f'266 minn 285 (93%) pazjent.
Czech: PEGylované proteiny mají potenciál vyvolávat imunitní reakci.
Maltese: Proteini PEGilati għandhom il-potenzjali li jipprovokaw reazzjoni immuni.
Czech: Průměrné (SD) skóre zmatenosti Změna oproti výchozímu skóre zmatenosti (n)4
Maltese: Punteġġ medju (SD) ta' konfużjoni Bidla mill-punteġġ ta' konfużjoni fil-linja bażi (n)4
Czech: Účinky přípravku Palynziq v léčbě PKU u pacientů s fenylketonurií byly prokázány ve studii 301, což byla otevřená studie hodnotící zahájení léčby přípravkem Palynziq, a ve studii 302, což byla pokračovací studie hodnotící účinnost.
Maltese: L-effetti ta' Palynziq fit-trattament ta' PKU ġew murija f'pazjenti b'fenilketonurija fi Studju 301, studju open-label biex jinbeda t-trattament b'Palynziq, u Studju 302, studju ta' segwitu għall-evalwazzjoni tal-effikaċja.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Trávicí trakt a metabolismus, jiná léčiva, Enzymy, ATC kód: A16AB19
Maltese: Prodotti oħra tal-passaġġ tal-ikel u tal-metaboliżmu, Enzimi, Kodiċi ATC:
Czech: Angioedém se vyskytoval nejdříve za 4 dny a až do 1222 dnů od zahájení léčby přípravkem Palynziq (medián: 91 dnů od zahájení léčby přípravkem Palynziq).
Maltese: L-anġjoedema seħħet sa minn 4 ijiem u sa 1,222 jum tat-trattament b'Palynziq (medjan: 91 jum mill-bidu tat-trattament b'Palynziq).
Czech: n = 154
Maltese: Medjan n = 154
Czech: Celková zkušenost s léčbou ze studie 301 a studie 302
Maltese: Esperjenza tat-trattament globali minn Studju 301 u Studju 302
Czech: Po jednorázové subkutánní dávce (0,01; 0,03 nebo 0,1 mg/kg) se pegvaliasa pomalu vstřebává, přičemž medián tmax je 3,5 až 4 dny (individuální rozmezí 2,5 až 7 dnů).
Maltese: Wara doża waħda taħt il-ġilda (0.01, 0.03 jew 0.1 mg/kg), pegvaliase jiġi assorbit bil-mod b'tmax medjan ta' 3.5 sa 4 ijiem (medda individwali ta' 2.5 sa 7 ijiem).
Czech: Průměrné (SD) skóre nepozornosti
Maltese: Punteġġ medju (SD) ta' distrazzjoni
Czech: Příjem fenylalaninu ve stravě má být konstantní až do stanovení udržovací dávky.
Maltese: Il-konsum fid-dieta ta' phenylalanine għandu jibqa' konsistenti sakemm tiġi stabbilita doża ta' manteniment.
Czech: Průměrné snížení (které naznačuje zlepšení) oproti výchozí hodnotě nepozornosti v ADHD-RS bylo vyšší než minimální klinicky významný rozdíl (minimally clinically important difference, MCID) u dospělých s ADHD (definovaný jako snížení nejméně o 5,2) v 18. měsíci (n = 168; snížení o 5,3), ve 24. měsíci (n = 160; snížení o 5,9) a ve 36. měsíci (n = 92; snížení o 6,7).
Maltese: It-tnaqqis medju (li jissuġġerixxi titjib) mid-distrazzjoni ta' ADHD-RS fil-linja bażi kien ogħla mid-differenza minimament klinikament importanti (MCID, minimally clinically important difference) għall-adulti b'ADHD (definita bħala tnaqqis ta' mill-inqas 5.2) f'Xahar 18 (n = 168; tnaqqis ta' 5.3), Xahar 24
Czech: Z 261 pacientů zařazených do studie 301 pokračovalo 152 pacientů do období, v němž byla určována způsobilost pro studii 302, a 51 pacientů pokračovalo přímo ze studie 301 do dlouhodobého prodlouženého období studie 302.
Maltese: Mill-261 pazjent li rreġistraw fi Studju 301, 152 pazjent komplew għall-perjodu ta' eliġibbiltà ta' Studju 302, u 51 pazjent komplew direttament minn Studju 301 fil-perjodu ta' estensjoni fit-tul ta' Studju 302.
Czech: Byly hlášeny tři reakce v místě injekce odpovídající granulomatózním kožním lézím (ke každé z těchto reakcí došlo u jednoho pacienta): granulomatózní dermatitida (objevila se 15 měsíců po léčbě přípravkem Palynziq a trvala 16 dnů), xantogranulom (objevil se 12 měsíců po léčbě přípravkem Palynziq a trval 21 měsíců) a necrobiosis lipoidica diabeticorum (objevila se 9 měsíců po léčbě přípravkem Palynziq a trvala 9 měsíců).
Maltese: Kienu rrappurtati tliet reazzjonijiet fis-sit talinjezzjoni konsistenti ma' feriti fuq il-ġilda granulomatużi (kull reazzjoni seħħet f'pazjent wieħed): dermatite granulomatuża (seħħet 15-il xahar wara t-trattament b'Palynziq u damet 16-il jum), ksantogranuloma (seħħet 12-il xahar wara t-trattament b'Palynziq u damet 21 xahar), u necrobiosis lipoidica diabeticorum (seħħet 9 xhur wara t-trattament b'Palynziq u damet 9 xhur).
Czech: Akutní hypersenzitivní systémová reakce ³
Maltese: Reazzjoni ta' sensittività eċċessiva sistemika akuta³
Czech: Datum vyjmutí z chladničky: _____/_____/______
Maltese: Data meta tneħħa mill-friġġ: _____/_____/______
Czech: Průměrná (SD) doba od první dávky pegvaliasy do nástupu těchto reakcí byla 372 (384) dnů.
Maltese: Iż-żmien medju (SD) mill-ewwel doża ta' pegvaliase għall-bidu kien ta' 372 (384) jum.
Czech: Chraňte před mrazem.
Maltese: Żommu dejjem fuqek.
Czech: Udržovací dávka se stanoví individuálně tak, aby bylo dosaženo kontroly hladiny fenylalaninu v krvi pacienta (tzn. hladiny fenylalaninu v rozmezí 120 až 600 mikromolů/l), přičemž je nutno přihlížet ke snášenlivosti přípravku Palynziq pacientem a příjmu proteinů ve stravě (viz tabulka 1).
Maltese: Id-doża ta' manteniment tiġi individwalizzata biex jinkiseb kontroll tal-phenylalanine fid-demm tal-pazjent (jiġifieri, livell ta' phenylalanine bejn 120 sa 600 micromol/L) wara li tiġi kkunsidrata t-tollerabilità tal-pazjent għal Palynziq u l-konsum fid-dieta tal-proteina (ara Tabella 1).
Czech: Jeden z těchto dvou pacientů měl hypersenzitivní reakci 15. den po podání jednorázové dávky přípravku Palynziq během 15 minut po medroxyprogesteron-acetátu, a poté prodělal akutní systémovou hypersenzitivní reakci 89. den během 30 minut po následující dávce injekční suspenze medroxyprogesteron-acetátu.
Maltese: Wieħed miż-żewġ pazjenti kellu reazzjoni ta' sensittività eċċessiva f'jum 15 wara doża waħda ta' Palynziq fi żmien 15-il minuta wara medroxyprogesterone acetate, u sussegwentament kellu reazzjoni ta' sensittività eċċessiva sistemika akuta f'jum 89 fi żmien 30 minuta wara d-doża li jmiss tas-sospensjoni ta' medroxyprogesterone acetate li tista' tiġi injettata.
Czech: Nejčastějšími reakcemi v místě injekce (k nimž došlo nejméně u 10 % pacientů) byla reakce, erytém, podlitina, pruritus, bolest, otok, vyrážka, indurace a kopřivka.
Maltese: Ir-reazzjonijiet fis-sit talinjezzjoni l-aktar komuni (li seħħew f'mill-inqas 10% tal-pazjenti) kienu reazzjoni, eritema, tbenġil, ħakk, uġigħ, nefħa, raxx, ebusija, u urtikarja.
Czech: Z 9 epizod angioedému, při kterých byla hodnotitelná doba do nástupu, došlo k 5 epizodám během 24 hodin od podání injekce a ke 4 epizodám v rozmezí mezi 24 hodinami a 29 dny od podání injekce.
Maltese: Mid-9 episodji ta' anġjoedema fejn iż-żmien għall-bidu tagħhom seta' jiġi evalwat, 5 episodji seħħew fi żmien 24 siegħa mill-injezzjoni, 4 episodji seħħew bejn 24 siegħa u sa 29 jum mill-injezzjoni.
Czech: Průměrné hladiny fenylalaninu v krvi se snížily z 1233 mikromolů/l ve výchozím stavu na 565 mikromolů/l ve 12. měsíci (n = 164) a 345 mikromolů/l ve 24. měsíci (n = 90), a tato snížení průměrných hladin fenylalaninu v krvi se udržela do 36. měsíce (341 mikromolů/l; n = 48) (viz tabulka 4 a obrázek 1).
Maltese: Il-livelli medji ta' phenylalanine fid-demm naqsu minn 1,233 micromol/L fil-linja bażi għal 565 micromol/L f'Xahar 12 (n = 164) u 345 micromol/L f'Xahar 24 (n = 90), u dan it-tnaqqis fil-livelli medji ta' phenylalanine fid-demm ġie sostnut f'Xahar 36 (341 micromol/L;
Czech: Obrázek F Místa pro podání injekce vzdálená nejméně 5 cm od sebe
Maltese: Figura F Injetta mill-inqas 5 cm 'il bogħod
Czech: Tři ze 7 (1 %) pacientů mělo závažnou sérovou nemoc (viz bod 4.8).
Maltese: Tlieta minn 7 (1%) pazjenti kellhom mard tas-serum sever (ara sezzjoni 4.8).
Czech: Ve výchozím stavu 149 (57 %) pacientů dostávalo část svého celkového příjmu proteinů formou potravin pro zvláštní lékařské účely a 41 z 261 (16 %) pacientů bylo na dietě s omezeným příjmem fenylalaninu (definované jako pokrytí více než 75 % celkového příjmu proteinů formou potravin pro zvláštní lékařské účely).
Maltese: Fil-linja bażi, 149 (57%) pazjent kienu qed jirċievu parti mill-konsum totali tal-proteina minn ikel mediku u 41 minn 261 (16%) pazjent kienu fuq dieta ristretta tal-phenylalanine (definita bħala li wieħed jirċievi aktar minn 75% tal-konsum totali tal-proteina minn ikel mediku).
Czech: Čtyři z 16 (1 %; 4/285) pacientů mělo celkem 5 epizod akutních systémových hypersenzitivních reakcí, které byly považovány za závažné na základě přítomnosti těchto příznaků: cyanóza nebo saturace kyslíkem (SpO2) nižší nebo rovná 92 %, hypotenze (systolický krevní tlak pod 90 mm Hg u dospělých) nebo synkopa.
Maltese: Erbgħa minn 16-il pazjent (1%; 4/285) kellhom total ta' 5 episodji ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva sistemiċi akuti kkunsidrati severi abbażi tal-preżenza taċ-ċijanosi jew saturazzjoni tal-ossiġnu (SpO2) anqas minn jew ugwali għal 92%, pressjoni baxxa (pressjoni tad-demm sistolika aktar baxxa minn 90 mm Hg fl-adulti) jew sinkope.
Czech: Palynziq 10 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Palynziq 10 mg
Czech: Fenylalanin v krvi1
Maltese: Phenylalanine fid-demm1
Czech: v krevním testu - Alergická reakce - Příliš nízké hladiny fenylalaninu v krevních testech - Bolest hlavy - Kožní vyrážka - Bolest žaludku - Nevolnost (rovněž nazývaná jako nauzea) - Zvracení - Kopřivka (svědivá kožní vyrážka s pupínky) - Svědění - Řídnutí nebo vypadávání vlasů - Kašel - Zvýšený C-reaktivní protein (CRP) v krevním testu (CRP je bílkovina, která ukazuje, že máte zánět) - Oteklé uzliny na krku, v podpaždí nebo třísle - Zarudlá kůže - Bolest svalů
Maltese: Komuni ħafna: jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 10 persuni - ħmura tal-ġilda, nefħa, tbenġil, sensittività, jew uġigħ fejn tkun injettajt Palynziq - uġigħ fil-gogi - tnaqqis fil-proteini C3 u C4 tal-fatturi tal-komplement (li huma parti mis-sistema immunitarja tiegħek) fit-test tad-demm - reazzjoni allerġika - livelli baxxi wisq ta' phenylalanine fit-testijiet tad-demm - uġigħ ta' ras - raxx tal-ġilda - uġigħ fl-istonku - tħossok imdardar, jissejjaħ ukoll dardir - rimettar - ħorriqija (raxx bil-ħakk imqabbeż fuq il-ġilda) - ħakk - jeħfief jew jaqa' x-xagħar - sogħla - żieda fil-proteina reattiva-c (CRP, c-reactive protein) fit-test tad-demm (CRP hija proteina li tindika li għandek l-infjammazzjoni) - nefħa fil-glandoli tal-għonq, taħt id-dirgħajn jew tal-groin - ħmura tal-ġilda - uġigħ fil-muskoli
Czech: Reakce v místě injekce byly nejčastější během fáze indukce a titrace (90 % pacientů; 3899 epizod za průměrnou dobu trvání léčby 12 měsíců) a četnost jejich výskytu se snížila během udržovací fáze (64 % pacientů; 1110 epizod za průměrnou dobu trvání léčby 28 měsíců).
Maltese: Ir-reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni kienu l-aktar frekwenti matul il-fażi tal-induzzjoni u t-titrazzjoni (90% tal-pazjenti; 3,899 episodju fuq tul ta' żmien tat-trattament medju ta' 12-il xahar) u naqsu fil-fażi tal-manteniment (64% tal-pazjenti; 1,110 episodji fuq tul ta' żmien tat-trattament medju ta' 28 xahar).
Czech: Z 261 zařazených pacientů dosáhlo 195 (75 %) pacientů udržovací dávky, pro kterou byli randomizováni (103 pacientů v rameni s dávkou 20 mg jednou denně, 92 pacientů v rameni s dávkou 40 mg jednou denně).
Maltese: Mill-261 pazjent irreġistrat, 195 (75%) pazjent laħqu d-doża tal-manteniment magħżula b'mod każwali (103 pazjenti fil-parti tal-istudju ta' 20 mg darba kuljum, 92 pazjent fil-parti tal-istudju ta' 40 mg darba kuljum).
Czech: n = 172
Maltese: Medjan n = 172
Czech: Palynziq 20 mg
Maltese: Palynziq 20 mg darba kuljum³
Czech: Příznaky týkající se nepozornosti byly hodnoceny na podškále nepozornosti vyplňované zkoušejícím lékařem v rámci hodnotící škály poruchy pozornosti s hyperaktivitou (Attention Deficient Hyperactivity Disorder Rating Scale, ADHD-RS IV).
Maltese: Distrazzjoni ta' ADHD u konfużjoni ta' PKU-POMS maż-żmien Is-sintomi ta' distrazzjoni kienu evalwati permezz tas-sottoskala tad-distrazzjoni tal-Iskala ta' Klassifikazzjoni tad-Disturb ta' Nuqqas ta' Attenzjoni u Iperattività (ADHD-RS IV, Attention Deficient Hyperactivity Disorder Rating Scale IV) ikklassifikata mill-investigatur.
Czech: Během zvyšování dávky z 20 mg/den na 40 mg/den a ze 40 mg/den na 60 mg/den bylo pozorováno větší dávce přímo úměrné zvýšení expozice.
Maltese: Matul iż-żieda fid-doża minn 20 mg/jum għal 40 mg/jum u 40 mg/jum għal 60 mg/jum, kienet oservata żieda akbar fl-esponiment proporzjonali għad-doża.
Czech: EU/2/11/135/002 EU/2/11/135/003
Maltese: EU/2/11/135/003
Czech: Datum posledního prodloužení: 26. srpen 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta`Awissu 2016
Czech: Benzylalkohol (E1519)
Maltese: Benzyl alcohol (E1519)
Czech: Polysorbát 80
Maltese: Polisorbejt 80
Czech: ATCvet kód: QP52AC13
Maltese: OP52AC13
Czech: Nizozemsko Tel: +31 485 587600
Maltese: Tel: +31 485 587600
Czech: (L5 a dospělci)
Maltese: ((L5 u stadji adulti)
Czech: - Oesophagostomum spp (dospělci) - Trichuris suis (dospělci)
Maltese: - Oesophagostomum spp (stadju adult) -Trichuris suis (stadju adult)
Czech: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg svalovina tuk játra ledviny mléko vejce
Maltese: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg
Czech: Léčba Ascaridia galli a Heterakis gallinarum:
Maltese: Trattament tal-Ascaridia galli u Heterakis gallinaruum:
Czech: Fenbendazol je účinný proti dospělcům a nezralým stádiím.
Maltese: Fenbendazole huwa effettiv kontra l-stadji adulti u immaturi.
Czech: 1 ml obsahuje:
Maltese: 1ml fih:
Czech: KONTRAINDIKACE
Maltese: KONTRAINDIZZJONIJIET
Czech: Nádoba o obsahu 1 litr a 4 litry.
Maltese: Daqs tal-kontenitur: 1 litru u 4 litri.
Czech: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francie
Maltese: Rue de Lyons 27460
Czech: Emulze simetikonu 30% Benzylalkohol (E1519)
Maltese: Emulsjoni simetikon 30% Benzyl alkoħol (E1519) Ilma purifikat
Czech: antiparazitika /endoparazitika
Maltese: Aġenti kontra endoparassiti
Czech: ml)
Maltese: MRLs
Czech: Výpočet dávky:
Maltese: Kalkulazzjoni tad-doża:
Czech: Pro léčbu a kontrolu Ascaris suum a Oesophagostomum spp.
Maltese: Għat-trattament u kontroll tal-Ascaris suum u Oesophagostum spp.
Czech: 20 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Maltese: 20mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Czech: Capillaria spp.
Maltese: Trattament ta` Capillaria spp.:
Czech: Medikovaná voda není čirá.
Maltese: Klassifikazzjo ni terapewtika
Czech: EXP:
Maltese: Eżempji:
Czech: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Maltese: Intervet Productions SA
Czech: Medikovaná voda musí být pro každý den léčby připravena čerstvá.
Maltese: L-ilma medikat għandu jiġi preparat frisk għal kull ġurnata ta' trattament.
Czech: V koncentracích nad 5 ml/l zásobní suspenze a do 75 ml/l zásobní suspenze (15 g fenbendazolu/l) a při podání do 8 hodin není nutné zásobní suspenzi míchat.
Maltese: F'konċentrazzjoni 'l fuq minn 5 ml/l suspensjoni stock u sa 75ml/l suspensjoni stock (15g fenbendazole/l) u sa perjodu ta' 8 sigħat ta' amministrazzjoni lanqas m'hemm bżonn li s-suspensjoni stock tiġi mħawda.
Czech: Velikost balení: 1 litr a 4 litry.
Maltese: Daqs tal-pakett: 1 litru u 4 litri
Czech: Chraňte před mrazem.
Maltese: Prekawzjonijiet oħra
Czech: Fenbendazol je anthelmintikum patřící do benzimidazol-karbamátové skupiny.
Maltese: Fenbendazole huwa antiħelmintik tal-grupp benzimidazole-carbamate.
Czech: Interferuje s energetickým metabolizmem nematod.
Maltese: Jaħdem billi jinterferixxi fil metaboliżmu tal-energija tan-nematod.
Czech: Po vstřebání je fenbendazol rychle metabolizován v játrech na sulfoxid (oxfendazol) a dále na sulfon (oxfendazol sulfon).
Maltese: Wara li jiġi assorbit, fenbendazole huwa metabollizat malajr fil-fwied l-aktar għas-sulphoxide (oxfendazole) u jkompli għas-sulphone (oxfendazole sulphone).
Czech: 80 000 kg 320 000 kg
Maltese: 10,000 kg 80,000 kg 32,0000 kg
Czech: Čtyřlitrová nádoba je k dispozici s vlastním dávkovačem z polyetylenu nízké hustoty a polypropylenu.
Maltese: Il-kontenitur tal-4 litri huwa provdut b'apparat li jferra separat magħmul minn polyethylene u polypropylene ta' densità baxxa.
Czech: Ascaridia galli a Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti a den (ekvivalent k 0,005 ml Panacur AquaSol) 5 po sobě následujících dnů.
Maltese: Ascaridia galli u Heterakis gallinarum 1mg fenbendazole kull kg tal-piż tal-ġisem kull ġurnata (ekwivalenti għal 0.005ml Panacur AquaSol).
Czech: Čištěná voda
Maltese: Tessuti mmirati
Czech: Léčba gastrointestinálních hlístic kura domácího infikovaného:
Maltese: Għal trattament u kontroll tan-nematodi gastro-intestinali fi ħnieżer infettati bl:
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Maltese: MANIFATTURA RESPONSABBLI
Czech: Fenbendazolum 200 mg/ml
Maltese: OĦRA 200mg/ml fenbendazole
Czech: Po perorální aplikaci se fenbendazol vstřebává jen částečně.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali fenbendazole huwa biss assorbit parzjalment.
Czech: ml) 4000 ml (5 x 800
Maltese: 1,000 ml (5x200 ml) 4,000 ml (5x 800 ml)
Czech: 8000 ml (5 x 1600 ml)
Maltese: 2,000 ml (5x400 ml) 8,000 ml (5x1600 ml)
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Maltese: Is-sustanzi mhuz attivi msemijja f'sezzjoni 6.1 tal-KPQ huma jew sustanzi permessi liema tabella 1 tal-anness għar-Regoalment tal-Kummissjoni (KE) Nru 37/2010 tindika li m'hemmx bżonn MRLs jew huma kunsidrati li ma jaqgħux fl-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Czech: - Ascaridia galli (L5 a dospělci) - Heterakis gallinarum (L5 a dospělci)
Maltese: Għal trattament u kontroll tan-nematodi gastro-intestinali fit-tiġieg infettati bl': - Ascaridia galli (L5 u stadji adulti) - Heterakis gallinarum (L5 u stadji adulti) -Capillaria spp.
Czech: V koncentracích do 5 ml/l zásobní suspenze (1 g fenbendazolu/l) není míchání nutné.
Maltese: F'konċentrazzjoni sa 5ml/l suspensjoni stock (1g fenbendazol/l) m'hemmx bżonn li jitħawwad.
Czech: Panacur AquaSol fenbendazolum
Maltese: Panacur AquaSol fenbendazole
Czech: • Oesophagostomum (dospělci),
Maltese: • Dud Oesophagostomum (stadji adulti);
Czech: • Trichuris suis (dospělci).
Maltese: • Trichuris suis (stadji adulti).
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Panacur AquaSol je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: • Ascaris suum (dospělci, střevní a migrující larvální stadia),
Maltese: • Ascaris suum (stadji adulti intestinali u migratorji tal-larva);
Czech: První studie zahrnovala 432 prasat infikovaných Ascaris suum a druhá studie zahrnovala 102 prasat infikovaných druhem Oesophagostomum.
Maltese: L-ewwel studju kien jinkludi 432 ħanżir infettati b'Ascaris suum u t-tieni studju kien jinkludi 102 ħnieżer infettati bi speċi Oesophagostomum.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v lednu 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Jannar 2018.
Czech: Další informace o přípravku Panacur AquaSol
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Panacur AquaSol
Czech: Léčba přípravkem Panacur AquaSol v dávce 1 mg/kg po dobu 5 dnů u kuřat snížila počet střevních červů o 91 % u Ascaridia galli a 98 % u Heterakis gallinarum.
Maltese: Il-kura b'Panacur Aquasol b'1 mg/kg għal 5 ijiem fit-tiġieġ naqqset l-għadd ta' dud intestinali b'91 % għal Ascaridia galli u b'98 % għal Heterakis gallinarum.
Czech: Léčivá látka v přípravku Panacur AquaSol, fenbendazol, je dobře známé anthelmintikum, což je látka, která působí proti hlísticím (parazitárním červům).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Panacur AquaSol, il-fenbendazole, hija antelmintika magħrufa sew, sustanza li hija attiva kontra l-elminti (dud parassitiku).
Czech: • Heterakis gallinarum (larvální L5 a dospělci),
Maltese: • Heterakis gallinarum (stadji tal-larva L5 u adulti);
Czech: • Ascaridia galli (larvální L5 a dospělci),
Maltese: • Ascaridia galli (stadji tal-larva L5 u adulti);
Czech: Léčba přípravkem Panacur AquaSol v dávce 2 mg/kg po dobu 5 dnů snížila počet červů o 100 %.
Maltese: Il-kura b'Panacur AquaSol b'2 mg/kg għal 5 ijiem naqqset l-għadd tad-dud b'100 %.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Panacur AquaSol.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Panacur AquaSol.
Czech: • Capillaria (larvální L5 a dospělci).
Maltese: • Dud Capillaria (stadji tal-larva L5 u adulti).
Czech: U kuřat se přípravek Panacur AquaSol přidává do pitné vody v množství, které zajistí, aby každé kuře dostalo dávku 1 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti denně, a to v rámci léčby Ascaridia galli a Heterakis gallinarum a 2 mg febendazolu na kg živé hmotnosti denně v rámci léčby infekcí Capillaria.
Maltese: Għat-tiġieġ, Panacur AquaSol jiżdied mal-ilma tax-xorb tagħhom fi kwantità li timmira li tforni kull tiġieġa 1 mg fenbendazole għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem kujum għall-kura ta' Ascaridia galli u Heterakis gallinarum u 2 mg fenbendazole għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem kuljum għal infezzjonijiet Capillaria.