FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los dos principios activos de Dovato, el dolutegravir y la lamivudina, bloquean la actividad de las enzimas que el virus utiliza para hacer nuevas copias.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Dovato, dolutegravir a lamivudin, blokují činnost enzymů, které virus používá k vytváření nových kopií viru.
Spanish: Este medicamento contiene los principios activos dolutegravir y lamivudina y se utiliza para tratar infecciones que no son resistentes a los medicamentos de la misma clase que el dolutegravir o la lamivudina.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivé látky dolutegravir a lamivudin a používá se k léčbě infekcí, které nejsou rezistentní vůči léčivům ze stejné třídy jako dolutegravir nebo vůči lamivudinu.
Spanish: Para más información sobre el uso de Mozobil, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Dovato naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Dovato solo se podrá dispensar con receta médica, y el tratamiento debe supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Czech: Výdej přípravku Dovato je vázán na lékařský předpis a měl by jej předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Spanish: Dos estudios principales, en los que participaron 1,433 pacientes, han demostrado que la combinación de las dos sustancias activas en Dovato es igual de eficaz para reducir la cantidad de VIH en la sangre como la terapia de triple combinación (el dolutegravir más el tenofovir más la emtricitabina).
Czech: Dvě hlavní studie, do kterých bylo zařazeno 1 433 pacientů, prokázaly, že kombinace dvou léčivých látek v přípravku Dovato je při snižování množství viru HIV v krvi stejně účinná jako trojitá kombinovaná léčba zahrnující dolutegravir, tenofovir a emtricitabin.
Spanish: En estos estudios, el 91 % de los pacientes con VIH-1 que tomaron la combinación con Dovato ya no presentaban niveles detectables de VIH (por debajo de 50 copias por ml) después de 48 semanas, en comparación con el 93 % de los que estaban tomando la combinación triple.
Czech: V těchto studiích po 48 týdnech léčby již nevykazovalo detekovatelné hladiny viru HIV (pod 50 kopií na ml) 91 % pacientů s HIV-1 užívajících přípravek Dovato oproti 93 % pacientů užívajících uvedenou trojitou kombinovanou léčbu.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Dovato (que pueden afectar hasta 1 paciente de cada 10) son cefalea, diarrea, náuseas y dificultad para dormir.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dovato (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, průjem, nauzea (pocit na zvracení) a potíže se spánkem.
Spanish: El dolutegravir detiene la actividad de una enzima denominada integrasa (y se conoce como inhibidor de la integrasa), mientras que la lamivudina detiene la actividad de la transcriptasa inversa (y se conoce como inhibidor de la transcriptasa inversa o NRTI).
Czech: Dolutegravir zabraňuje působení enzymu zvaného integráza (známého jako inhibitor integrázy) a lamivudin zabraňuje působení reverzní transkriptázy (známé jako nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy neboli NRTI).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Dovato en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Dovato byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: En dos estudios principales, la combinación de Dovato fue tan eficaz como una combinación triple en pacientes con VIH-1, sin que se desarrollasen resistencias en estos pacientes.
Czech: Ve dvou hlavních studiích byl u pacientů s HIV-1 přípravek Dovato stejně účinný jako trojitá kombinovaná léčba, aniž by byl u těchto pacientů zaznamenán případ rozvoje rezistence.
Spanish: ¿Cómo actúa Dovato?
Czech: Jak přípravek Dovato působí?
Spanish: Los efectos adversos más graves (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes) son reacciones alérgicas, como erupción cutánea, o daño hepático.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky (které mohou postihnout až 1 osobu ze 100) jsou alergické reakce, které zahrnují vyrážku a závažné postižení jater.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Dovato en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dovato registrován v EU?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Dovato se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Dovato, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: ¿Cómo se usa Dovato?
Czech: Jak se přípravek Dovato používá?
Spanish: Estas reacciones fueron a menudo transitorias.
Czech: Tyto reakce byly často přechodné.
Spanish: Qué es Dovato y para qué se utiliza
Czech: Co je Dovato a k čemu se používá
Spanish: N = Número de sujetos en cada grupo de tratamiento
Czech: N = počet jedinců v každé léčebné skupině
Spanish: Tales cambios podrían estar relacionados en parte con el control de la enfermedad y en parte con el estilo de vida.
Czech: Takové změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a životního stylu.
Spanish: La seguridad y eficacia del régimen dual no se ha estudiado durante el embarazo.
Czech: Bezpečnost a účinnost duálního režimu nebyly v těhotenství studovány.
Spanish: • si beben alcohol
Czech: • konzumují-li alkohol;
Spanish: • si han tomado un tratamiento combinado durante un largo tiempo
Czech: • pokud užívají kombinovanou léčbu delší dobu;
Spanish: Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio del TARC.
Czech: Většinou byly takové reakce pozorovány během prvních několika týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Spanish: • debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo.
Czech: • slabost začínající v rukou a nohou postupující směrem k trupu.
Spanish: Esto ayuda a mantener el número de células CD4 en la sangre.
Czech: To pomáhá udržet počet CD4 buněk v krvi.
Spanish: Este medicamento no está indicado en niños menores de 12 años, porque no ha sido estudiado en estos pacientes.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen pro užívání dětmi mladšími než 12 let, protože u těchto pacientů nebyl studován.
Spanish: Si es posible, muéstreles la caja de Dovato.
Czech: Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Dovato.
Spanish: • si su sistema inmunitario está muy debilitado
Czech: • je-li jejich imunitní systém velmi slabý;
Spanish: Se deben tomar precauciones para prevenir la transmisión, conforme a las directrices nacionales.
Czech: Je nutno přijmout opatření k prevenci přenosu podle národních doporučení.
Spanish: La tabla no es exhaustiva, pero si representativa de las clases estudiadas.
Czech: Tabulka není úplným výčtem, je však reprezentativní pro studované skupiny.
Spanish: Actualmente no se sabe si estos trastornos neurológicos son transitorios o permanentes.
Czech: Zda jsou tyto neurologické poruchy přechodné nebo trvalé, není v současnosti známo.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran, por lo que es muy importante que le comente a su médico cualquier cambio en su estado de salud.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého, proto je velmi důležité hovořit s Vaším lékařem o jakékoli změně Vašeho zdravotního stavu.
Spanish: • sueños anormales
Czech: • abnormální sny;
Spanish: Interacción Cambio en la media geométrica (%)
Czech: Změna geometrického průměru (%)
Spanish: Hipromelosa (E464) Macrogol
Czech: Hypromelosa (E464) Makrogol
Spanish: No se observó un efecto similar en ratas incluso con exposiciones sistémicas muy altas.
Czech: Podobný účinek nebyl pozorován u potkanů při velmi vysokých systémových expozicích.
Spanish: • dificultad para respirar.
Czech: • obtíže s dýcháním.
Spanish: Los componentes individuales se han estudiado en adolescentes (12 a 17 años de edad).
Czech: Jednotlivé složky byly sledovány u dospívajících (12 až 17 let).
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada:
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
Spanish: La categoría de frecuencia rara fue estimada en base a los informes post-comercialización.
Czech: Kategorie frekvence jako vzácné byla určena na základě hlášení po uvedení na trh.
Spanish: Los síntomas generalmente incluyen fiebre, además de algunos de los siguientes:
Czech: Příznaky obvykle zahrnují horečku a něco z dále uvedeného:
Spanish: Trague el comprimido con un poco de líquido.
Czech: Tabletu spolkněte s malým množstvím tekutiny.
Spanish: La semivida de eliminación observada de lamivudina es de 18 a 19 horas.
Czech: Pozorovaný eliminační poločas lamivudinu je 18 až 19 hodin.
Spanish: Los parametros farmacocinéticos son comparables a los notificados en adultos.
Czech: Farmakokinetické parametry jsou srovnatelné s parametry hlášenými u dospělých.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de lamivudina por vía oral en adultos está aproximadamente entre 80 % y 85 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost perorálně podaného lamivudinu u dospělých je přibližně 80-85 %.
Spanish: Los síntomas pueden incluir:
Czech: Příznaky mohou zahrnovat:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, antivirales para el tratamiento de infecciones de VIH, combinaciones, código ATC: J05AR25
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR25
Spanish: Estos hallazgos no afectan a las recomendaciones nacionales actuales para utilizar tratamiento antirretroviral en mujeres embarazadas para prevenir la transmisión vertical del VIH.
Czech: Tyto nálezy neovlivňují současná národní doporučení pro užívání antiretrovirové léčby u těhotných žen k prevenci vertikálního přenosu HIV.
Spanish: Si ha estado tomando Dovato durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su hijo.
Czech: Pokud jste užívala Dovato během těhotenství, lékař může požadovat pravidelné krevní testy a jiné diagnostické testy, aby kontroloval vývoj Vašeho dítěte.
Spanish: Dovato no cura la infección por el VIH; mantiene la cantidad de virus en su cuerpo en un nivel bajo.
Czech: Dovato infekci HIV nevyléčí; udržuje množství viru HIV ve Vašem těle na nízké úrovni.
Spanish: (inhibición del transportador orgánico de cationes)
Czech: (inhibice transportérů organických kationtů)
Spanish: Usted necesita saber que hay un mayor riesgo:
Czech: Musíte si být vědom(a) zvýšeného rizika:
Spanish: No todas las personas responden al tratamiento con Dovato de la misma manera.
Czech: Každý neodpovídá na léčbu přípravkem Dovato stejným způsobem.
Spanish: • La dosis recomendada de Dovato es un comprimido una vez al día.
Czech: • Doporučená dávka přípravku Dovato je jedna tableta jednou denně.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes deben permanecer bajo una estrecha observación clínica por médicos con experiencia en el tratamiento de estas enfermedades asociadas al VIH.
Czech: Pacienti proto mají zůstat pod pečlivým klinickým dohledem lékařů se zkušenostmi s léčbou těchto nemocí spojených s infekcí HIV.
Spanish: • hiperactividad (excesiva inquietud y movimiento)
Czech: • hyperaktivitu (nadměrný neklid a pohyby);
Spanish: Los signos de la osteonecrosis incluyen:
Czech: Příznaky osteonekrózy zahrnují:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Dovato en uno o más subgrupos de la población pediátrica en el tratamiento para la infección por el VIH.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Dovato u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos resultados.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není znám.
Spanish: → Consulte a su médico inmediatamente.
Czech: → poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la seguridad de lamivudina cuando se administra a bebés menores de tres meses de edad.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o bezpečnosti lamivudinu podávaného kojencům mladším než 3 měsíce.
Spanish: Debido al posible riesgo de defectos del tubo neural con dolutegravir, Dovato no se debe utilizar durante el primer trimestre salvo que no exista alternativa.
Czech: Z důvodu potenciálního rizika defektů neurální trubice se dolutegravir nemá užívat během prvního trimestru s výjimkou případů, kdy není jiná alternativa.
Spanish: No obstante, dado que se desconoce el mecanismo mediante el cual dolutegravir puede interferir en el embarazo humano, no es posible confirmar la seguridad del uso durante el segundo y tercer trimestre.
Czech: Nicméně vzhledem k tomu, že mechanismus, jakým by mohl dolutegravir zasahovat do těhotenství u lidí, není znám, nelze bezpečnost užívání během druhého a třetího trimestru potvrdit.
Spanish: No se ha establecido la biodisponibilidad absoluta de dolutegravir.
Czech: Absolutní biologická dostupnost dolutegraviru nebyla stanovena.
Spanish: Las interacciones establecidas y teóricas con antirretrovirales seleccionados y con medicamentos no antirretrovirales se incluyen en la Tabla 1.
Czech: Stanovené a teoretické interakce s vybranými antiretrovirotiky a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou shrnuty v tabulce 1.
Spanish: Los cambios no se consideran clínicamente relevantes y no reflejan un cambio en la tasa de filtración glomerular.
Czech: Změny nejsou považovány za klinicky relevantní a nevyvolávají změnu glomerulární filtrace.
Spanish: Dolutegravir tiene una semivida terminal de ~ 14 horas.
Czech: Dolutegravir má terminální poločas ~ 14 hodin.
Spanish: • si también están tomando medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides
Czech: • užívají-li zároveň protizánětlivé léčivé přípravky zvané kortikosteroidy;
Spanish: Dovato solo se debe utilizar durante el embarazo cuando el beneficio esperado justifique el posible riesgo para el feto.
Czech: Dovato se má během těhotenství užívat pouze, pokud očekávaný přínos převýší potenciální riziko pro plod.
Spanish: Dolutegravir no se ha estudiado en pacientes en diálisis, aunque no se esperan diferencias en la exposición.
Czech: Dolutegravir nebyl studován u pacientů na dialýze, ale rozdíly v expozici se neočekávají.
Spanish: 09400 Aranda de Duero Burgos
Czech: Extremadura, 3 09400 Aranda De Duero Burgos
Spanish: Una pequeña cantidad de los componentes de Dovato también pueden pasar a la leche materna.
Czech: Malé množství složek přípravku Dovato může přecházet do mateřského mléka.
Spanish: A pesar de que se ha probado que la supresión viral con tratamiento antirretroviral eficaz reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
Czech: I když se prokázalo, že efektivní virová suprese způsobená antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Spanish: En esta afección, partes del tejido óseo se dañan permanentemente debido al menor aporte de sangre a los huesos.
Czech: Při tomto stavu jsou trvale poškozeny části kostní tkáně kvůli sníženému zásobení kosti krví.
Spanish: Su médico vigilará la efectividad de su tratamiento.
Czech: Váš lékař bude monitorovat účinnost Vaší léčby.
Spanish: Solución de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudina
Czech: Roztok sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudin
Spanish: depresión, ansiedad, insomnio, sueños anormales
Czech: deprese, úzkost, insomnie, abnormální sny
Spanish: Afroamericana/ Origen africano/Otros Edad (años)
Czech: Afroameričané/pacienti afrického původu/ostatní
Spanish: Los efectos adversos raros que pueden aparecer en los análisis de sangre son: • aumento de una enzima llamada amilasa.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech, jsou: • zvýšení hladiny enzymu zvaného amyláza.
Spanish: La fase doble ciego se mantendrá hasta la semana 96, seguida de una fase abierta hasta la semana 148.
Czech: Dvojitě zaslepená léčba bude pokračovat až do 96. týdne s následující otevřenou léčbou až do 148. týdne.
Spanish: Coinfección por Hepatitis B o C
Czech: Současná infekce virem hepatitidy B nebo C
Spanish: No se llevó a cabo un estudio parecido con lamivudina.
Czech: S lamivudinem nebyla podobná studie provedena.
Spanish: Las personas con infección por el VIH avanzada (SIDA) tienen un sistema inmunitario debilitado y es más probable que desarrollen infecciones graves (infecciones oportunistas).
Czech: Osoby s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají slabý imunitní systém a jsou náchylnější k vývoji závažných infekcí (oportunní infekce).
Spanish: Para más información ver sección 4.
Czech: Více informací je v bodu 4.
Spanish: Una gran cantidad de datos del uso de lamivudina en mujeres embarazadas (más de 3.000 casos de uso en el primer trimestre) indican que no hay toxicidad malformativa.
Czech: Velké množství údajů o používání lamivudinu těhotnými ženami (více než 3 000 případů z prvního trimestru) neukazuje na malformativní toxicitu.
Spanish: La farmacocinética de dolutegravir tras la administración oral de una dosis única a sujetos japoneses pareció ser similar a los parámetros observados en sujetos occidentales (Estados Unidos).
Czech: Farmakokinetika dolutegraviru po perorálním podání jedné dávky japonským jedincům se jevila podobná parametrům pozorovaným u západních (amerických) jedinců.
Spanish: La tasa de concentración de radiactividad total en sangre y plasma relacionada con el fármaco tuvo un promedio entre 0,441 y 0,535, indicando una asociación mínima de radiactividad con los componentes sanguineos.
Czech: Podíly koncentrace celkové radioaktivity v plné krvi a plazmě spojené s léčivem byly mezi 0,441 až 0,535, což ukazuje na minimální spojení radioaktivity s krevními komponentami.
Spanish: La incidencia de los defectos del tubo neural en la población general oscila entre 0,5-1 caso por cada 1.000 recién nacidos vivos (0,05-0,1 %).
Czech: Incidence defektů neurální trubice u běžné populace se pohybuje v rozmezí 0,5-1 případ na 1 000 živě narozených dětí (0,05-0,1 %).
Spanish: Dovato también puede afectar al funcionamiento de algunos otros medicamentos.
Czech: Také Dovato může ovlivnit, jak účinkují jiné léčivé přípravky.
Spanish: Al valorar la capacidad de los pacientes para conducir o manejar maquinaria, se debe tener en cuenta el estado clínico del paciente y el perfil de reacciones adversas de Dovato.
Czech: Při posuzování pacientovy schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje je nutno vzít v úvahu pacientův klinický stav a profil nežádoucích účinků přípravku Dovato.
Spanish: • insuficiencia hepática (los signos pueden incluir coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos u orina inusualmente oscura)
Czech: • selhání jater (známky mohou zahrnovat zežloutnutí kůže a očního bělma nebo neobvykle tmavou moč);
Spanish: No tome Dovato:
Czech: Neužívejte přípravek Dovato:
Spanish: Dado que lamivudina es dializable, puede emplearse una hemodiálisis continua para el tratamiento de la sobredosis, aunque esto no se ha estudiado.
Czech: Vzhledem k tomu, že lamivudin je dialyzovatelný, lze k léčbě předávkování použít kontinuální hemodialýzu, i když to nebylo studováno.
Spanish: No se ha estudiado la inhibición de OAT3 in vivo.
Czech: Inhibice OAT3 nebyla studována in vivo.
Spanish: neutropenia, anemia, trombocitopenia
Czech: neutropenie, anemie, trombocytopenie
Spanish: Este incremento no se considera clínicamente significativo.
Czech: Toto zvýšení není považováno za klinicky významné.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se suministran en frascos con cierre a prueba de niños.
Czech: Potahované tablety jsou dodávány v lahvičkách uzavřených dětským bezpečnostním uzávěrem.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que se ha notificado mareo y somnolencia durante el tratamiento con dolutegravir.
Czech: Pacienti mají být informováni, že při léčbě dolutegravirem byly hlášeny závratě a somnolence.
Spanish: Relación(es) farmacocinética(s)/farmacodinámica(s)
Czech: Farmakokinetický(é)/farmakodynamický(é) vztah(y)
Spanish: La infección por el VIH se transmite por mantener contacto sexual con alguien que padezca la infección o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas).
Czech: Infekce HIV se šíří sexuálním stykem s nakaženou osobou nebo přenosem nakažené krve (například sdílením injekčních jehel).
Spanish: Por tanto, no se espera que lamivudina afecte a las concentraciones plasmáticas de medicamentos que son sustratos de estas enzimas o transportadores.
Czech: Neočekává se tedy, že by lamivudin ovlivňoval koncentrace léčivých přípravků v plazmě, jež jsou substráty těchto enzymů nebo transportérů.
Spanish: Dovato contiene dolutegravir y lamivudina, por lo que cualquier interacción identificada individualmente para estos, es aplicable a Dovato.
Czech: Dovato obsahuje dolutegravir a lamivudin, proto jakékoli interakce identifikované pro ně jednotlivě jsou relevantní pro Dovato.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), no conocida (no se puede estimar de los datos disponibles)
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až
Spanish: artralgia, trastornos musculares (incluido mialgia)
Czech: artralgie, onemocnění svalů (včetně myalgie)
Spanish: • rifampicina, para tratar la tuberculosis (TB) y otras infecciones bacterianas
Czech: • rifampicin k léčbě tuberkulózy (TBC) a jiných bakteriálních infekcí;
Spanish: No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh grado C); por lo que Dovato debería ser utilizado con precaución en estos pacientes (ver sección 5.2).
Czech: Pro pacienty s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre C) nejsou dostupné žádné údaje, proto se má u těchto pacientů Dovato používat s opatrností (viz bod 5.2).
Spanish: Muy probablemente se deba considerar una reducción de la dosis de metformina.
Czech: Je nutno důsledně zvážit snížení dávky metforminu.
Spanish: Los análogos de nucleósido y nucleótido pueden afectar a la función mitocondrial en grado variable, siendo más marcado con la estavudina, la didanosina y la zidovudina.
Czech: Analoga nukleosidů a nukleotidů mohou ovlivnit mitochondriální funkci různým stupněm, což je nejzřetelnější u stavudinu, didanosinu a zidovudinu.
Spanish: Se ha evaluado el efecto del tratamiento diario prolongado con dosis altas de dolutegravir en estudios de toxicidad tras dosis orales repetidas en ratas (hasta 26 semanas) y en monos (hasta 38 semanas).
Czech: Vliv prodloužené každodenní léčby vysokými dávkami dolutegraviru byl hodnocen studiemi toxicity opakovaných perorálních dávek u potkanů (až do 26 týdnů) a u opic (až do 38 týdnů).
Spanish: Dolutegravir ↔ No es necesario ajuste de dosis.
Czech: Dolutegravir ↔ Není nutná úprava dávky.
Spanish: Su frecuencia es desconocida (ver sección 4.4).
Czech: Frekvence není známa (viz bod 4.4).
Spanish: Dolutegravir no fue carcinogénico en estudios a largo plazo en ratones y ratas.
Czech: Dolutegravir nebyl kancerogenní v dlouhodobých studiích u myší a potkanů.
Spanish: Algunos resultados clínicos también apoyan una posible interacción entre lamivudina y cladribina.
Czech: Některé klinické nálezy také naznačují možnou interakci mezi lamivudinem a kladribinem.
Spanish: Estos cambios están relacionados con el efecto inhibidor de dolutegravir en los transportadores de creatinina del túbulo renal.
Czech: Tyto změny jsou spojeny s inhibičním účinkem dolutegraviru na renální tubulární transportéry kreatininu.
Spanish: El cincuenta y tres por ciento de la dosis total oral se excreta inalterada en las heces.
Czech: Třiapadesát procent celkové perorální dávky se vyloučí nezměněno stolicí.
Spanish: El metabolismo de lamivudina es una ruta menor de eliminación.
Czech: Metabolismus lamivudinu je minoritní cestou eliminace.