FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tip: Dříve než přistoupíte ke kroku 2, položte pero na stůl.
Romanian: Puneți stiloul injector (pen) pe masă înainte de a începe pasul 2.
Czech: • Avonex Pen je navržen k použití pouze s dodanou injekční jehlou.
Romanian: • Avonex Pen a fost proiectat să funcționeze numai cu acul furnizat.
Czech: Zda je mechanismus účinku přípravku AVONEX v léčbě RS zprostředkováván týmiž drahami jako biologické účinky popsané výše, není dosud vzhledem k ne zcela poznané patofyziologii roztroušené sklerózy známo.
Romanian: Nu se cunoaște dacă mecanismul de acțiune al AVONEX în SM este mediat prin aceleași căi ca efectele biologice descrise mai sus, datorită faptului că patofiziologia SM nu este bine determinată.
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti na víčku vaničky.
Romanian: - Verificați data expirării de pe capacul tăviței.
Czech: Injekční stříkačka se nevyprázdní.
Romanian: Seringa nu se va goli.
Czech: Poznamenejte si, kam si dávku každý týden aplikujete.
Romanian: Notați-vă undeva locul unde ați făcut injecția în fiecare săptămână.
Czech: Jestliže jste dávali přednost určitému dnu pro používání přípravku Avonex, domluvte se se svým lékařem o úpravě dávek tak, abyste se ke svému přednostnímu dnu vrátili.
Romanian: Dacă aveți o zi preferată pentru utilizarea Avonex, discutați cu medicul dumneavoastră despre gestionarea dozei, pentru a reveni la ziua preferată.
Czech: Nefrotický syndrom: Během léčby přípravky obsahujícími interferon beta byly hlášeny případy nefrotického syndromu spojeného s různými základními nefropatiemi, které zahrnují kolabující fokálně segmentální glomerulosklerózu (FSGS), nefropatii s minimálními změnami (MCD), membranoproliferativní glomerulonefritidu (MPGN) a membranózní glomerulopatii (MGN).
Romanian: Au fost raportate cazuri de sindrom nefrotic asociate cu diverse nefropatii subiacente, incluzând glomeruloscleroza focală segmentară cu colaps glomerular (FSGS), boala cu modificări minime (MCD), glomerulonefrita membranoproliferativă (MPGN) și glomerulopatia membranoasă (MGN) în cursul tratamentului cu medicamente pe bază de interferon beta.
Czech: 3 Vytáhněte ochranný kryt injektoru.
Romanian: 3 Extindeți scutul injectorului
Czech: • Po 10 sekundách jehlu z místa vpichu vytáhněte.
Romanian: • După 10 secunde, trageți stiloul injector (pen) direct în sus pentru a scoate acul din locul de injectare.
Czech: Co je přípravek AVONEX
Romanian: Ce este AVONEX
Czech: Držte injekční stříkačku tak, aby byl bílý ochranný klobouček otočen nahoru.
Romanian: Țineți seringa cu capacul alb cu fața în sus.
Czech: Velikost balení: Každé předplněné pero AVONEX PEN určené pro jedno použití je uloženo v samostatné krabičce s jednou injekční jehlou a krytem pera.
Romanian: Mărimea ambalajului: Fiecare AVONEX PEN de unică folosință este ambalat într-o cutie individuală, împreună cu un ac pentru injecție și un capac pentru stiloul injector (pen).
Czech: Přípravek Avonex u některých lidí vyvolává závrať.
Romanian: Avonex poate determina stare de amețeală la unele persoane.
Czech: AVONEX se má vysadit u pacientů v případě rozvoje progresivní formy RS.
Romanian: Tratamentul cu AVONEX trebuie întrerupt la pacienții la care se instalează SM progresivă.
Czech: Uvnitř pera je 1ml předplněná injekční stříkačka, vyrobená ze skla (Typ I), s bezpečnostním krytem a pístovým uzávěrem (bromobutyl) obsahující 0,5 ml roztoku.
Romanian: Seringa aflată în interiorul pen-ului este o seringă preumplută de 1 ml, fabricată din sticlă (de tip I), cu capac sigilat și opritor pentru piston (brombutil),
Czech: Příhody byly hlášeny v různých časových bodech během léčby a mohou se objevit po několika letech léčby interferonem beta.
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea după câțiva ani de tratament cu interferon-beta.
Czech: B. Příprava injekce
Romanian: Pregătirea injecției
Czech: Avonex Pen uchovávejte v původní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Romanian: A se păstra Avonex pen în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně časté není známo svalová křeč, bolest šíje, myalgie2, artralgie, bolest v končetině, bolest zad, svalová ztuhlost, muskuloskeletální ztuhlost systémový lupus erythematosus, svalová slabost, artritida
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv frecvente cu frecvență necunoscută crampe musculare, durere cervicală, mialgie2, artralgie, dureri la nivelul extremităților, dorsalgie, rigiditate musculară, rigiditate musculo-scheletică lupus eritematos sistemic, slăbiciune musculară, artrită
Czech: Více o depresi
Romanian: Informații suplimentare despre depresie
Czech: Vzhledem k tomu se při léčbě přípravkem AVONEX doporučuje provádět vedle obvyklých vyšetření vyžadovaných u pacientů se sclerosis multiplex také celkový a diferenciální bílý krevní obraz, vyšetření počtu krevních destiček a biochemické vyšetření krve, včetně jaterních testů.
Romanian: Prin urmare, suplimentar față de analizele de laborator necesare în mod normal pentru monitorizarea pacienților cu SM, pe parcursul tratamentului cu AVONEX sunt recomandate determinări ale numărului de leucocite şi ale formulei leucocitare, evaluarea numărului de trombocite și analiza biochimică a sângelui, inclusiv analize ale funcției hepatice.
Czech: Nyní sejměte plastový kryt jehly.
Romanian: Acum trageți teaca din plastic a acului.
Czech: Po vyjmutí z chladničky je třeba přípravek AVONEX v předplněné stříkačce nechat ohřát na pokojovou teplotu (15 °C - 30 °C) po dobu asi 30 minut.
Romanian: După ce a fost scos din frigider, AVONEX în seringă preumplută trebuie lăsat să se încălzească la temperatura camerei (15 °C -30 °C) timp de aproximativ 30 minute.
Czech: AVONEX PEN je předplněné pero určené pro jedno použití a mělo by být užíváno teprve až po adekvátním zacvičení.
Romanian: AVONEX PEN este un stilou injector (pen) preumplut, de unică folosință, și trebuie utilizat numai în urma unui instruiri adecvate.
Czech: • Injekční jehlu nasaďte zatlačením na skleněný hrot pera.
Romanian: • Atașați acul, apăsându-l pe vârful de sticlă al stiloului injector (pen).
Czech: Uchovávejte v původním obalu (uzavřená plastová vanička), aby byl přípravek chráněn před světlem (viz bod 6.5).
Romanian: A se păstra în ambalajul original (tăviță de plastic sigilată) pentru a fi protejat de lumină (vezi pct. 6.5).
Czech: Účinek přípravku AVONEX byl také prokázán v randomizované dvojitě zaslepené studii s 383 pacienty s diagnózou RS (AVONEX n= 193, placebo n=190) u těch, kde proběhla první demyelinizační příhoda spojená s nejméně dvěmi kompatibilními MRI lézemi.
Romanian: dublu-orb, efectuat la 383 pacienți (AVONEX n=193, placebo n=190) cu un singur episod de demielinizare asociat cu cel puțin două leziuni cerebrale compatibile, evaluate prin IRM.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob) - dýchací obtíže, - problémy s ledvinami zahrnující jizvení, které může snižovat funkci vašich ledvin.
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) - Dificultăți de respirație - Probleme cu rinichii, inclusiv cicatrizare care poate reduce funcția rinichilor Dacă aveți unele sau toate aceste simptome:
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně časté méně časté není známo vyrážka, zvýšené pocení, kontuze alopecie angioneurotický edém, pruritus, vezikulární exantém, kopřivka, zhoršení psoriázy
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat frecvente mai puțin frecvente cu frecvență necunoscută erupție cutanată, transpirație crescută, contuzie alopecie edem angioneurotic, prurit, erupție veziculară, urticarie, agravarea psoriazisului
Czech: Mohli byste rovněž zaznamenat příznaky jako únava, opakované infekce, tvorba modřin nebo krvácení neznámého původu.
Romanian: Simptomele pe care este posibil să le observați includ oboseală, infecții repetate, învinețire inexplicabilă sau sângerare.
Czech: Tyto příznaky bývají nejvýraznější při zahájení léčby a jejich frekvence s pokračující terapií klesá.
Romanian: Simptomele asemănătoare gripei tind să fie mai puternice la începerea tratamentului și descresc ca frecvență cu continuarea acestuia.
Czech: 4 Zkontrolujte aplikaci injekce.
Romanian: 4 Confirmați administrarea injecției
Czech: Vyšetření časté méně časté není známo snížený počet lymfocytů, snížený počet bílých krvinek, snížený počet neutrofilů, snížený hematokrit, zvýšený draslík v krvi, zvýšený močovinový dusík v krvi snížený počet trombocytů snížená tělesná hmotnost, zvýšená tělesná hmotnost abnormální hodnoty jaterních testů
Romanian: Investigații diagnostice frecvente mai puțin frecvente cu frecvență necunoscută scăderea numărului limfocitelor, scăderea numărului leucocitelor, scăderea numărului neutrofilelor, scăderea hematocritului, creșterea potasiului sanguin, creșterea azotului ureic sanguin scăderea numărului trombocitelor scădere ponderală, creștere ponderală,
Czech: Polska Biogen Poland Sp. z o.o.
Romanian: Polska Biogen Poland Sp.
Czech: Obraťte
Romanian: Întoarceți pagina
Czech: • Držte Avonex Pen tak, aby bezpečnostní kryt směřoval vzhůru.
Romanian: • Țineți Avonex Pen cu capacul îndreptat în sus.
Czech: (Poznámka) Jestliže si něčím nejste jist(a), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: (Notă informativă) Dacă nu sunteți siguri de ceva, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Poruchy imunitního systému není známo anafylaktická reakce, anafylaktický šok, reakce přecitlivělosti, (angioedém, dyspnoe, urtikarie a vyrážka, svědivá vyrážka)
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar cu frecvență necunoscută reacție anafilactică, șoc anafilactic, reacții de hipersensibilitate (angioedem, dispnee, urticarie, erupție cutanată, erupție pruriginoasă)
Czech: Dalšími složkami jsou: trihydrát natrium-acetátu, kyselina octová ledová, arginin-hydrochlorid, polysorbát 20 a voda na injekci.
Romanian: Acetat de sodiu trihidrat, acid acetic glacial, clorhidrat de arginină, polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest není známo jaterní selhání (viz bod 4.4), hepatitida autoimunní hepatitida
Romanian: Tulburări hepatobiliare cu frecvență necunoscută insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4), hepatită, hepatită autoimună
Czech: Roztok neobsahuje konzervační přísadu.
Romanian: Formularea farmaceutică nu conține conservant.
Czech: • Používejte každý týden jiné místo vpichu.
Romanian: • Utilizați un alt loc de injectare în fiecare săptămână.
Czech: Pokud injekční roztok obsahuje částice, nebo je jiný než čirý a bezbarvý, předplněná stříkačka se nesmí použít.
Romanian: Dacă soluția injectabilă conține particule sau dacă are altă culoare decât aspectul limpede, incolor, seringa preumplută nu trebuie utilizată.
Czech: • Nahlédněte do oválného okénka zobrazujícího léčivý přípravek.
Romanian: • Uitați-vă prin fereastra ovală de observație.
Czech: • Neodstraňujte kryt injekční jehly.
Romanian: • Nu îndepărtați capacul acului.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă.
Czech: Váš lékař Vám může přesto přípravek Avonex předepsat, i když trpíte depresí, ale je velmi důležité ho/ji o tomto faktu informovat, stejně jako o jakýchkoli jiných stavech ovlivňujících Vaše nálady.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie Avonex chiar dacă aveți depresie, dar este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut depresie sau orice probleme similare care vă afectează dispoziția.
Czech: O vhodné dávce se poraďte se svým lékařem či lékárníkem.
Romanian: Discutați cu medicul sau cu farmacistul despre doza potrivită.
Czech: Léčivou látkou je: interferonum beta-1a 30 mikrogramů/0,5 ml.
Romanian: Substanța activă este: Interferon beta-1a 30 micrograme/0,5 ml
Czech: Jestliže je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje-li plovoucí částice, pero nepoužívejte.
Romanian: Dacă soluția este tulbure, colorată sau conține orice particule care plutesc, nu utilizați acel pen.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) vypadávání vlasů, změny menstruačního cyklu, pocit pálení v místě injekce.
Romanian: (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) - Cădere a părului - Modificări ale ciclului menstrual - Senzație de arsură la locul injecției.
Czech: Případy byly hlášeny v různých časových bodech během léčby a mohou se objevit několik týdnů až několik let po zahájení léčby interferonem beta.
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea după câteva săptămâni până la câțiva ani de la inițierea tratamentului cu interferon-beta.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AVONEX používat
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați AVONEX
Czech: Poznámka: Přesvědčte se, že je injekční jehla pevně připojena k injekční stříkačce.
Romanian: Sfat: Asigurați-vă că acul este fixat ferm pe seringă.
Czech: Nechte Avonex Pen zahřát.
Romanian: Lăsați Avonex Pen să se încălzească
Czech: Rozložte
Romanian: Despăturiți
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ
Czech: • Jednou rukou držte tělo pera v pravém úhlu k místu vpichu.
Romanian: • Cu o mână, țineți corpul stiloului injector (pen) în unghi drept față de locul de injectare.
Czech: Jak AVONEX PEN uchovávat
Romanian: Cum se păstrează AVONEX PEN
Czech: Po uplynutí doby použitelnosti přípravek nepoužívejte.
Romanian: Nu utilizați dispozitivul dacă este expirat.
Czech: Nasaďte jehlu Vybalte jehlu a odkryjte spojovací část.
Romanian: Deschideți acul pentru a expune porțiunea de montare.
Czech: Vyčistěte a roztáhněte kůži v místě vpichu injekce Dle potřeby použijte alkoholový tampón k vyčištění kůže v místě vpichu injekce, které jste si zvolili.
Romanian: Dacă este necesar, utilizați un tampon cu alcool pentru a curăța pielea la nivelul locului pe care l-ați ales pentru injecție.
Czech: JINÉ
Romanian: Fiecare
Czech: Tip: Nadále tlačte pero pevně ke kůži.
Romanian: Sfat: Continuați să țineți stiloul injector (pen) ferm apăsat pe piele.
Czech: Jinak nemusí těsnit.
Romanian: Altfel este posibil să curgă.
Czech: Přirozený interferon beta i AVONEX (interferon beta-1a) jsou glykosylované proteiny, tvořící komplex s jednoduchým sacharidovým podílem vázaným na dusíkový atom.
Romanian: Interferonul beta natural și AVONEX (interferon beta-1a) sunt glicozilați și au o singură fracțiune de complex carbohidrat legat de N. Se cunoaște faptul că glicozilarea altor proteine le afectează stabilitatea,
Czech: Avostartclipy se připojují k injekční stříkačce a umožňují podání snížené dávky přípravku Avonex na začátku léčby.
Romanian: Dispozitivul Avostartclip poate fi atașat la seringă și permite administrarea unei doze mai mici de Avonex la începutul tratamentului.
Czech: Chřipkové (flu-like) symptomy, spojené s léčbou, mohou u pacientů se skrytým srdečním onemocněním vést ke zhoršení jejich stavu.
Romanian: Simptomele asemănătoare gripei asociate tratamentului cu AVONEX se pot dovedi problematice pentru pacienții cu afecțiuni cardiace de fond.
Czech: K čemu se přípravek AVONEX používá
Romanian: Pentru ce se utilizează AVONEX
Czech: Může se to stát kdykoliv poté, co začnete používat přípravek Avonex.
Romanian: Aceste reacţii pot apărea în orice moment după începerea tratamentului cu Avonex.
Czech: Tip: Během kroku 3 kryt injekční jehly automaticky odpadne - viz dále.
Romanian: Sfat: Capacul acului va fi detașat în mod automat la pasul 3, de mai jos.
Czech: Nejlepší oblastí je zevní strana horní části stehenního svalu.
Romanian: Cea mai bună zonă este partea superioară și exterioară a coapsei.
Czech: Jak mění glykosylace účinky interferonu beta, není zatím plně známo.
Romanian: Cu toate acestea, efectele interferonului beta dependente de glicozilare nu sunt definite pe deplin.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest vzácné nefrotický syndrom, glomeruloskleróza (viz bod 4.4.
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare rare sindrom nefrotic, glomeruloscleroză (vezi pct. 4.4 „ Atenționări și precauții speciale pentru utilizare")
Czech: Jestliže jste byl(a) vyškolen(a), můžete si přípravek Avonex podávat injekčně pomocí Avonex Pen sám(sama) bez pomoci lékaře.
Romanian: Vă puteți injecta Avonex singur, folosind Avonex Pen, fără ajutorul medicului dumneavoastră, dacă ați fost instruit în acest sens.
Czech: S přípravkem Avonex Pen netřepejte.
Romanian: Nu scuturați Avonex Pen.
Czech: 1 ml předplněná injekční stříkačka vyrobená ze skla (Typ I) s bezpečnostním kloboučkem a pístovým uzávěrem (bromobutyl) obsahující 0,5 ml roztoku.
Romanian: Seringă din sticlă (tip I) preumplută de 1 ml, cu capac de securitate și opritor pentru piston (brombutilic),
Czech: Směřujte kryt injekční jehly od sebe i od kohokoliv jiného.
Romanian: Țineți capacul acului astfel încât să nu fie îndreptat spre dumneavoastră sau spre altcineva.
Czech: Avostartclip se připojuje k injekční stříkačce a umožňuje na začátku léčby postupně zvyšovat dávku přípravku Avonex.
Romanian: Dispozitivul Avostartclip se atașează la seringă și vă permite să creșteți treptat doza de Avonex când începeți tratamentul.
Czech: bolest v místě injekce, erytém v místě injekce, zhmožděnina v místě injekce, astenie2, bolest, únava2, nevolnost, noční pocení pálení v místě injekce reakce v místě injekce, zanícení v místě injekce celulitida1 v místě injekce, nekróza v místě injekce, krvácení v místě injekce, bolest na hrudi
Romanian: echimoze la locul injecției, astenie2, durere, fatigabilitate2, stare de rău general, transpirații nocturne senzație de arsură la locul injecției reacție la nivelul locului de administrare a injecției, inflamație la nivelul locului de administrare a injecției, celulită la nivelul locului de administrare a injecției1, necroză la nivelul locului de administrare a injecției, sângerare la nivelul locului de administrare a injecției, durere toracică
Czech: Nemůžete nikoho nakazit.
Romanian: Nu se pot transmite altora.
Czech: Poruchy nervového systému velmi časté časté není známo bolest hlavy2 svalová spasticita, hypestezie neurologické symptomy, synkopa3, hypertonie, závrať, parestezie, záchvaty, migréna
Romanian: spasticitate musculară, hipoestezie simptome neurologice, sincopă3, hipertonie, amețeală, parestezie, convulsii, migrenă
Czech: bolest na hrudi
Romanian: - Cădere a părului
Czech: Obsah balení a další informace Jak aplikovat injekci pomocí AVONEX PEN
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține AVONEX PEN
Czech: Avonex Pen obsahuje předplněnou injekční stříkačku přípravku Avonex.
Romanian: Avonex Pen conține o seringă preumplută cu Avonex.
Czech: • Položte kryt pera na plochou, tvrdou podložku.
Romanian: • Puneți capacul stiloului injector (pen) pe o suprafață dreaptă și tare.
Czech: Plicní arteriální hypertenze byla pozorována v různých časových odstupech od počátku léčby přípravky obsahujícími interferon beta a to až do několika let od zahájení léčby.
Romanian: S-a observat apariția hipertensiunii arteriale pulmonare la diferite momente în timpul tratamentului, inclusiv după câțiva ani de la începerea tratamentului cu medicamente conținând interferon beta.
Czech: U přípravků s interferonem beta byly hlášeny případy plicní arteriální hypertenze (PAH).
Romanian: Au fost raportate cazuri de hipertensiune arterială pulmonară (HAP) asociate cu administrarea de medicamente care conțin interferon beta.
Czech: Nechte injekční stříkačku ohřát Ponechte předplněnou injekční stříkačku půl hodiny při pokojové teplotě.
Romanian: Lăsați seringa la temperatura camerei pentru a se încălzi - Lăsați-o la temperatura camerei timp de jumătate de oră.
Czech: Účinnost lyofilizovaného přípravku AVONEX v léčbě sclerosis multiplex byla demonstrována v placebem kontrolované studii, do níž bylo zahrnuto 301 pacientů (AVONEX, n=158; placebo, n=143) s relabující formou onemocnění charakterizovanou nejméně dvěma exacerbacemi v průběhu předchozích 3 let nebo nejméně jednou exacerbací ročně před začleněním do studie, pokud trvání onemocnění bylo kratší než 3 roky.
Romanian: efectuat la 301 pacienți (AVONEX n=158, placebo n=143) cu SM recidivantă caracterizată prin cel puțin 2 recidive în ultimii 3 ani sau cel puțin o recidivă pe an înainte de a se înscrie, când durata bolii a fost mai mică de 3 ani.Au fost incluși în studiu clinic pacienții care au avut la momentul iniţial un scor cuprins între 1,0 şi 3,5 pe Scala extinsă a stării de incapacitate (Expanded Disability Status Scale, EDSS) .
Czech: Měl(a) byste být zaškolen(a), jak používat Váš Avonex Pen.
Romanian: Trebuie să fi primit în prealabil de un instructaj asupra modului de utilizare a Avonex Pen.
Czech: Jak dlouho přípravek AVONEX používat
Romanian: Cât timp se utilizează AVONEX
Czech: Podávání injekcí pacientem samotným
Romanian: Autoinjectarea (injectarea de către pacient)
Czech: • Odstraňte folii ze základny krytu injekční jehly.
Romanian: • Detașați folia de pe baza capacului acului.
Czech: Injekční roztok.
Romanian: Locul de injectare
Czech: Jestliže injekční roztok obsahuje částice nebo je jiný než čirý a bezbarvý, předplněné pero nesmí být použito.
Romanian: Dacă soluția injectabilă conține particule sau are orice culoare, decât aspectul limpede, incolor, stiloul injector (pen) preumplut nu trebuie utilizat.
Czech: Jednotlivé balení obsahuje 1 předplněné pero Avonex Pen, injekční jehlu a kryt pera.
Romanian: Fiecare ambalaj individual conține 1 Avonex pen, ac pentru injectare și capac pentru stiloul injector (pen).
Czech: Na konci této příbalové informace je více podrobností o tom, jak se přípravek Avonex injekčně podává.
Romanian: Există mai multe detalii despre modul de administrare al injecției de Avonex la finalul acestui prospect.
Czech: Dávkování
Romanian: MEDICAMENTULUI
Czech: Postižení jater včetně zvýšených sérových jaterních enzymů, autoimunitní hepatitidy, hepatitidy a jaterního selhání bylo zaznamenáno v souvislosti s podáváním interferonu beta při postmarketingovém sledování (viz bod 4.8).
Romanian: După punerea pe piață a interferonului beta s-au raportat leziuni hepatice, inclusiv niveluri crescute ale enzimelor hepatice serice, hepatită, hepatită autoimună și insuficiență hepatică (vezi pct. 4.8).
Czech: Podání injekce tak bude příjemnější, než když by byla aplikována ihned po vyjmutí z chladničky.
Romanian: Acest lucru diminuează gradul de disconfort al seringii față de cazul injectării imediat după scoaterea din frigider.
Czech: Balení se čtyřmi předplněnými injekčními stříkačkami s 0,5 ml roztoku.
Romanian: Cutie cu patru seringi preumplute a 0,5 ml soluție.
Czech: únava2, nevolnost, noční pocení pálení v místě injekce reakce v místě injekce, zanícení v místě injekce celulitida1 v místě injekce, nekróza v místě injekce, krvácení v místě injekce,
Romanian: echimoze la locul injecției, astenie2, durere, oboseală2, stare de rău general, transpirații nocturne senzație de arsură la locul injecției reacție la nivelul locului de administrare a injecției, inflamație la nivelul locului de administrare a injecției, celulită la nivelul locului de administrare a injecției1, necroză la nivelul locului de administrare a injecției, sângerare la nivelul locului de administrare a injecției, durere toracică
Czech: Uchovávejte v původním obalu (zatavená plastiková vanička), aby byl přípravek chráněn před světlem.
Romanian: A se păstra în ambalajul original (tăviță de plastic sigilată) pentru a fi protejat de lumină.
Czech: Pokud není chladnička k dispozici, může být AVONEX PEN uchováván po dobu až jednoho týdne při pokojové teplotě (15 °C až 30 °C).
Romanian: În cazul în care nu sunt disponibile facilități de refrigerare, AVONEX PEN poate fi păstrat la temperatura camerei (între 15°C și 30°C) timp de maxim o săptămână.
Czech: Oznamte svému lékaři, že používáte přípravek Avonex: jestliže podstupujete vyšetření krve.
Romanian: Spuneți-i medicului dumneavoastră că utilizați Avonex:
Czech: Malta Pharma.
Romanian: Pharma.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Czech: Cévní poruchy časté není známo zrudnutí vazodilatace
Romanian: Tulburări vasculare frecvente cu frecvență necunoscută congestia feței vasodilatație