FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En consecuencia, el 20 de septiembre de 2010, la agencia reguladora de medicamentos del Reino Unido pidió al CHMP que emitiera un dictamen sobre los medicamentos que contenían bisfosfonatos y las fracturas atípicas por sobrecarga y sobre si la autorización de comercialización de estos medicamentos debía mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse en toda la UE.
Latvian: 2010. gada 20. septembrī Apvienotās Karalistes zāļu aģentūra lūdza CHMP sniegt atzinumu par bifosfonātus saturošām zālēm un atipiskiem stresa lūzumiem un par to, vai šo zāļu reģistrācijas apliecība visā Eiropas Savienībā ir jāsaglabā, jāmaina, tās darbība jāaptur uz laiku vai pilnībā.
Spanish: El Comité coincidió en que esto podía estar relacionado con el mecanismo de acción de los bisfosfonatos, que podría retrasar la reparación de las fracturas por sobrecarga producidas de forma natural, aunque se desconoce el mecanismo exacto.
Latvian: Komiteja vienojās, ka tas varētu būt saistīts ar bifosfonātu darbības mehānismu, kas varētu aizkavēt dabīgi radušos stresa lūzumu dzīšanu, lai gan precīzs mehānisms nav zināms.
Spanish: El CHMP examinó todos los informes de casos de fracturas por sobrecarga en pacientes tratados con bisfosfonatos, los datos relevantes de la bibliografía y los datos proporcionados por las empresas que fabrican bisfosfonatos.
Latvian: CHMP pārskatīja visus gadījumu ziņojumus par stresa lūzumiem ar bifosfonātiem ārstētiem pacientiem, atbilstošus literatūrā publicētos datus un datus, ko iesnieguši uzņēmumi, kas ražo bifosfonātus.
Spanish: ¿Qué son los bisfosfonatos?
Latvian: Kas ir bifosfonāti?
Spanish: • Los médicos que receten estos medicamentos para la prevención o el tratamiento de la osteoporosis deberán evaluar con regularidad la necesidad de continuar con el tratamiento, especialmente después de cinco o más años de uso.
Latvian: • Ārstiem, kuri paraksta šīs zāles osteoporozes profilaksei vai ārstēšanai, regulāri jāpārskata nepieciešamība turpināt ārstēšanu, īpaši pēc piecus gadus ilgas vai ilgākas šo zāļu lietošanas.
Spanish: La versión actualizada del Informe Público Europeo de Evaluación de los nueve medicamentos que contienen bisfosfonatos autorizados por el procedimiento centralizado afectados por estos procedimientos de arbitraje (Aclasta, Adrovance, Bondenza, Bondronat, Bonviva, Fosavance, Ácido ibandrónico Teva, Vantavo y Zometa) puede encontrarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Aktuālie Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojumi par deviņiem centrāli reģistrētiem bifosfonātus saturošiem preparātiem, uz kuriem attiecas šīs pārskatīšanas procedūras (Aclasta, Adrovance, Bondenza, Bondronat, Bonviva, Fosavance, Ibandronic acid Teva, Vantavo un Zometa), atrodami Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El CHMP señaló también que estas fracturas tenían un patrón inconfundible en las radiografías y que podían estar relacionadas con el uso de bisfosfonatos, en especial durante el tratamiento a largo plazo en la osteoporosis.
Latvian: CHMP arī ņēma vērā, ka šiem lūzumiem bija skaidrs veidols rentgenogrammās un tie var būt saistīti ar bifosfonātu lietošanu, īpaši lietojot tos ilgstoši osteoporozes gadījumā.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha llevado a cabo una revisión de los medicamentos que contienen bisfosfonatos a petición del Reino Unido y de la Comisión Europea, a raíz de los informes recibidos sobre un mayor riesgo de fracturas atípicas por sobrecarga del fémur relacionadas con estos medicamentos.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi pārskatīt informāciju par bifosfonātus saturošām zālēm pēc Apvienotās Karalistes un Eiropas Komisijas lūguma pēc tam, kad saņemti ziņojumi par palielinātu atipisku augšstilba kaula stresa lūzumu risku saistībā ar šīm zālēm.
Spanish: Tras la evaluación de los datos disponibles y el debate científico en el seno del Comité, el CHMP llegó a la conclusión de que las fracturas femorales atípicas probablemente sean un efecto de clase de los bisfosfonatos, pero que estas fracturas solo se producen en contadas ocasiones y los beneficios de los medicamentos que contienen bisfosfonatos siguen siendo mayores que sus riesgos.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu un zinātniskām apspriedēm Komitejā, CHMP secināja, ka atipiski augšstilba kaula lūzumi, iespējams, rodas bifosfonātu grupai raksturīgas ietekmes rezultātā, bet šādi lūzumi rodas tikai retos gadījumos un bifosfonātus saturošo zāļu sniegtie ieguvumi joprojām pārsniedz to izraisīto risku.
Spanish: Los bisfosfonatos son ácido alendrónico, ácido clodrónico, ácido etidrónico, ácido ibandrónico, ácido neridrónico, ácido pamidrónico, ácido risedrónico, ácido tiludrónico y ácido zoledrónico.
Latvian: Bifosfonāti ir alendronskābe, klodronskābe, etidronskābe, ibandronskābe, neridronskābe, pamidronskābe, risedronskābe, tiludronskābe un zoledronskābe.
Spanish: En 2008, el Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia (PhVWP) del CHMP observó que el ácido alendrónico se asociaba a un mayor riesgo de fracturas atípicas del fémur (el hueso del muslo), que se producían con un traumatismo leve o sin traumatismo.
Latvian: 2008. gadā CHMP Farmakovigilances darba grupa (PhVWP) ņēma vērā, ka alendronskābe bija saistīta ar palielinātu atipisku augšstilba kaula (femur) lūzumu risku, lūzumam rodoties pēc nelielas traumas vai vispār bez traumas.
Spanish: Se comercializan además desde la mitad del decenio de 1990 para el tratamiento de la osteoporosis (una enfermedad que hace frágiles los huesos) y de la enfermedad de Paget (una enfermedad que causa deformidades óseas debido a un crecimiento anormal de los huesos).
Latvian: Tie kopš 1990. gadu vidus ir bijuši pieejami arī osteoporozes (slimība, kas padara kaulus trauslus) un Pedžeta (Paget) slimības (slimība, kas ietekmē kaulu augšanu un izraisa kaulu deformācijas) ārstēšanai.
Spanish: En abril de 2010 el PhVWP señaló que se disponía entonces de datos adicionales procedentes de publicaciones e informes posteriores a la comercialización que indicaban que las fracturas atípicas por sobrecarga del fémur podían ser un efecto de clase.
Latvian: 2010. gada aprīlī PhVWP ņēma vērā, ka tagad ir pieejami papildu dati gan no publikācijām literatūrā, gan no pēcreģistrācijas ziņojumiem, kas liecina, ka atipiski augšstilba kaula stresa lūzumi var būt grupai raksturīga ietekme.
Spanish: • Los pacientes que estén recibiendo algún medicamento con bisfosfonatos deben ser conscientes del riesgo de fracturas atípicas del fémur.
Latvian: • Pacientiem, kuri lieto bifosfonātus saturošas zāles, jāzina par atipisku augšstilba kaula lūzumu risku.
Spanish: El Comité advirtió que el número de informes de fracturas atípicas del fémur entre los consumidores de bisfosfonatos había aumentado desde la revisión de 2008.
Latvian: Komiteja ņēma vērā, ka kopš 2008. gadā veiktās pārskatīšanas procedūras ziņojumu skaits par atipiskiem augšstilba kaula lūzumiem bifosfonātu lietotājiem ir palielinājies.
Spanish: Los medicamentos que contienen bisfosfonatos autorizados por procedimientos centrales afectados por estos arbitrajes son Aclasta y Zometa (ácido zoledrónico), Bondenza, Bonviva, Bondronat y Ácido ibandrónico Teva (ácido ibandrónico), y Adrovance y Fosavance (ácido aléndronico y vitamins D3).
Latvian: Centrāli reģistrētas bifosfonātus saturošas zāles, uz kurām attiecas šīs pārskatīšanas procedūras, ir Aclasta un Zometa (zoledronskābe), Bondenza, Bonviva, Bondronat un Ibandronic acid Teva (ibandronskābe), kā arī Adrovance un Fosavance (alendronskābe un D3 vitamīns).
Spanish: ¿Cuáles fueron los motivos de la revisión de los bisfosfonatos?
Latvian: Kādēļ pārskatīja informāciju par bifosfonātiem?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que los beneficios de los bisfosfonatos continúan siendo mayores que sus riesgos, pero que deben añadirse advertencias del riesgo de fracturas femorales atípicas a la información sobre prescripción de todos los medicamentos que contienen bisfosfonatos en la Unión Europea (UE).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka bifosfonātu sniegtie ieguvumi joprojām attaisno to izraisīto risku, taču visu bifosfonātus saturošo zāļu ordinēšanas materiāliem Eiropas Savienībā (ES) jāpievieno brīdinājumi par atipisku augšstilba kaulu lūzumu risku.
Spanish: • Los médicos que receten medicamentos con bisfosfonatos deben saber que ocasionalmente pueden producirse fracturas atípicas en el fémur (el hueso del muslo), especialmente después del uso a largo plazo.
Latvian: • Ārstiem, kuri paraksta bifosfonātus saturošas zāles, jāzina, ka atipiski augšstilba kaula (femur) lūzumi var rasties tikai retos gadījumos, īpaši pēc ilgstošas šo zāļu lietošanas.
Spanish: En consecuencia, se añadió una advertencia en la ficha técnica de los medicamentos que contienen ácido alendrónico en Europa.
Latvian: Tādēļ alendronskābi saturošu zāļu aprakstiem visā Eiropā pievienoja brīdinājumu.
Spanish: Actúan inhibiendo la acción de los osteoclastos, las células que intervienen en la destrucción del hueso.
Latvian: Osteoklasti ir šūnas, kas iesaistītas kaula noārdīšanā.
Spanish: caso de los bisfosfonatos utilizados en la osteoporosis, advertir a los médicos que revisen periódicamente el tratamiento, sobre todo después de cinco años o más de tratamiento.
Latvian: Tomēr zāļu aprakstos ir jāveic izmaiņas, pievienojot brīdinājumu par šo risku un, lietojot bifosfonātus osteoporozes gadījumā, jāiesaka ārstiem periodiski pārskatīt ārstēšanu, īpaši pēc pieciem vai vairāk ārstēšanas gadiem.
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 13 de septiembre de 2011.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2011. gada 13 septembrī.
Spanish: 13 de septiembre de 2011 EMA/773261/2011 rev. 1 EMEA/H/A-31/1275
Latvian: 2011. gada 13 septembrī EMA/773289/2011 Red.1 EMEA/H/A-31/1275
Spanish: Los medicamentos que contienen dexrazoxano están autorizados para la prevención de los efectos cardiotóxicos en Austria, República Checa, Alemania, Dinamarca, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Lituania, Luxemburgo, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, España y Reino Unido con los siguientes nombres de fantasía: Cardioxane, Cyrdanax, Dexrazoxane Cyathus, Enaxozar y Procard.
Latvian: Deksrazoksānu saturošas zāles kardiotoksiskās ietekmes novēršanai ir reģistrētas Austrijā, Čehijas Republikā, Vācijā, Dānijā, Somijā, Francijā, Grieķijā, Ungārijā, Īrijā, Itālijā, Lietuvā, Luksemburgā, Nīderlandē, Norvēģijā, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Spānijā un Apvienotajā Karalistē ar šādiem piešķirtajiem nosaukumiem: Cardioxane, Cyrdanax, Dexrazoxane Cyathus, Enaxozar un Procard.
Spanish: ¿Cuáles son las recomendaciones para pacientes y médicos?
Latvian: Kādi ir ieteikumi pacientiem un zāļu parakstītājiem?
Spanish: La información modificada dirigida a los médicos y los pacientes puede encontrarse aquí.
Latvian: Mainītā informācija ārstiem un pacientiem ir pieejama šeit.
Spanish: El Comité también examinó todos los datos disponibles sobre la seguridad y la eficacia del dexrazoxano, incluidos los estudios publicados y los datos presentados por las empresas que comercializan los medicamentos.
Latvian: Komiteja pārskatīja arī visus pieejamos datus par deksrazoksāna drošību un efektivitāti, arī publicētos pētījumus un datus, ko iesnieguši uzņēmumi, kas tirgo šīs zāles.
Spanish: • Los pacientes que tengan dudas deben hablar con su médico.
Latvian: • Pacientiem, kuriem rodas jautājumi, jākonsultējas ar ārstu.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha finalizado una revisión de la seguridad y la eficacia del dexrazoxano.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi deksrazoksāna drošības un efektivitātes pārskatīšanu.
Spanish: También se observó un aumento del riesgo de mielodepresión grave (una enfermedad en la que la médula ósea no puede producir suficientes células sanguíneas) y de infección grave.
Latvian: Konstatēja arī palielinātu smagas mielosupresijas (stāvoklis, kad kaulu smadzenes nespēj saražot pietiekami daudz asins šūnu) un smagas infekcijas risku.
Spanish: ¿Qué es dexrazoxano?
Latvian: Kas ir deksrazoksāns?
Spanish: • Puede encontrarse información sobre la dosis recomendada e información adicional sobre los riesgos asociados al dexrazoxano en la información sobre prescripción actualizada.
Latvian: • Informācija par ieteicamajām devām un papildu informācija par risku, kas saistīts ar deksrazoksānu, atrodama atjauninātajā zāļu aprakstā.
Spanish: • Antes de decidir si utilizar dexrazoxano, los médicos deben sopesar los riesgos a corto y largo plazo asociados a este producto (por ejemplo, mielodepresión y posibilidad de LMA), junto con los posibles beneficios en relación con la protección del corazón.
Latvian: • Lemjot par deksrazoksāna lietošanu, zāļu parakstītājiem jāņem vērā īstermiņa un ilgtermiņa risks, kas saistīts ar šo preparātu (piemēram, mielosupresija un AML iespējamība) līdztekus iespējamiem ieguvumiem saistībā ar sirds aizsardzību.
Spanish: El Comité señaló también que en un estudio realizado en pacientes con cáncer de mama, el dexrazoxano se asoció a un empeoramiento de la respuesta al tratamiento contra el cáncer, mientras que en otros estudios se evidenció un mayor riesgo de muerte en los primeros meses de tratamiento con dexrazoxano en una proporción entre dosis de 20: 1 (20 partes de dexrazoxano por 1 parte de doxorubicina).
Latvian: Komiteja arī ņēma vērā, ka vienā pētījumā ar krūts vēža pacientiem deksrazoksāns bija saistīts ar sliktāku atbildes reakciju pret vēža ārstēšanas līdzekļiem, bet citos pētījumos konstatēja palielinātu nāves risku pirmajos ārstēšanas mēnešos ar deksrazoksānu devas attiecībā 20: 1 (20 daļas deksrazoksāna uz 1 daļu doksorubicīna).
Spanish: Además de la restricción del uso del medicamento, el CHMP ha recomendado una reducción de la proporción entre dosis de 10:1 con doxorubicina (la proporción entre dosis sigue siendo de 10:1 con epirubicina) en los adultos y ha incluido en el RCP más información sobre los datos que se conocen actualmente acerca de los riesgos de los medicamentos que contienen dexrazoxano.
Latvian: Papildus zāļu lietošanas ierobežojumiem CHMP ieteica pieaugušajiem izmantot samazinātu devas attiecību 10:1 ar doksorubicīnu (devas attiecība ar epirubicīnu paliek 10:1) un iekļāva zāļu aprakstā vairāk informācijas par to, kas pašlaik zināms par deksrazoksānu saturošu zāļu radīto risku.
Spanish: • El dexrazoxano solo debe administrarse a pacientes adultos que hayan recibido una dosis acumulada mínima de antraciclinas de 300 mg/m2 de doxorubicina o 540 mg/m2 de epirubicina.
Latvian: • Deksrazoksānu drīkst lietot tikai pieaugušiem pacientiem, kuri jau ir saņēmuši minimālo kumulatīvo antraciklīna devu 300 mg/m2 doksorubicīna vai 540 mg/m2 epirubicīna.
Spanish: No se conoce del todo la forma en que el dexrazoxano protege el corazón, pero podría estar relacionada con el modo en el que medicamento se une a partículas de hierro cargadas que intervienen en los procesos que hacen que las antraciclinas sean tóxicas para el músculo cardíaco.
Latvian: Veids, kādā deksrazoksāns aizsargā sirdi, nav pilnīgi skaidrs, bet tas var būt saistīts ar veidu, kādā zāles piesaistās pie uzlādētām dzelzs daļiņām, kas ir iesaistītas procesos, kas izraisa antraciklīnu toksisko ietekmi uz sirdi.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que el dexrazoxano no debe utilizarse en niños ni adolescentes.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir secinājusi, ka deksrazoksānu nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem.
Spanish: La Agencia francesa para la regulación de medicamentos expresó su preocupación por que el dexrazoxano pudiera estar relacionado con un mayor riesgo de dos tipos de cáncer: leucemia mieloide aguda (LMA) y síndrome mielodisplásico (SMD).
Latvian: Francijas zāļu aģentūra izteica bažas, ka deksrazoksāns varētu būt saistīts ar palielinātu divu veidu vēža risku: akūta mieloleikoze (AML) un mielodisplastiskais sindroms (MDS).
Spanish: Estas preocupaciones se basaron en estudios realizados en Estados Unidos en los que se notificaron casos de LMA y SMD en niños con enfermedad de Hodgkin y casos de LMA en pacientes con cáncer de mama que recibían dexrazoxano.
Latvian: Šīs bažas balstījās uz ASV veiktiem pētījumiem, kuros ziņots par AML un MDS gadījumiem bērniem ar Hodžkina slimību, kā arī uz AML gadījumiem, par kuriem ziņots krūts vēža pacientiem, kuri saņem deksrazoksānu.
Spanish: • El dexrazoxano solo debe utilizarse en pacientes adultas con cáncer de mama avanzado o metastásico.
Latvian: • Deksrazoksānu drīkst lietot tikai pieaugušiem pacientiem ar progresējošu vai metastātisku krūts vēzi.
Spanish: El uso de dexrazoxano debe estar contraindicado en niños y adolescentes.
Latvian: Deksrazoksāna lietošanai jābūt kontrindicētai bērniem un pusaudžiem.
Spanish: El Comité señaló que existían pruebas de daños graves en niños tratados con dexrazoxano.
Latvian: Komiteja ņēma vērā, ka ir iegūti pierādījumi par nopietnu kaitējumu bērniem, kuri saņem deksrazoksānu.
Spanish: Los estudios mostraron una triplicación del riesgo de nuevos cánceres, como LMA y SMD.
Latvian: Pētījumi liecināja par trīsreiz palielinātu tādu jaunu vēžu gadījumu kā AML un MDS risku.
Spanish: El CHMP concluyó que los beneficios de los medicamentos que contienen dexrazoxano no superan los riesgos en niños y adolescentes, por lo que el medicamento no debe utilizarse en estos grupos de edad.
Latvian: CHMP secināja, ka deksrazoksānu saturošo zāļu ieguvumi bērniem un pusaudžiem neattaisno to izraisīto risku un šīs zāles nedrīkst lietot šo vecuma grupu pacientiem.
Spanish: El dexrazoxano se utiliza en pacientes con cáncer para prevenir los efectos tóxicos en el corazón causados a largo plazo por el tratamiento con doxorubicina y epirubicina, dos medicamentos anticancerosos.
Latvian: Deksrazoksānu lieto vēža pacientiem, lai novērstu ilgstošu toksisku ietekmi uz sirdi, ko izraisa ārstēšana ar pretvēža līdzekļiem doksorubicīnu un epirubicīnu.
Spanish: El Comité también ha formulado recomendaciones para modificar los resúmenes de las características del producto (RCP) de los medicamentos que contienen dexrazoxano.
Latvian: Komiteja ir sniegusi arī ieteikumus veikt izmaiņas deksrazoksānu saturošu zāļu aprakstos (ZA).
Spanish: Preguntas y respuestas sobre la revisión de los medicamentos que contienen dexrazoxano, polvo para solución para perfusión, 500 mg
Latvian: Jautājumi un atbildes par deksrazoksānu saturošo zāļu500 mg pulvera infūziju šķīduma pagatavošanaipārskatīšanu
Spanish: ¿Cuáles fueron los motivos de la revisión de dexrazoxano?
Latvian: Kādēļ pārskatīja deksrazoksāna lietu?
Spanish: reguladora de medicamentos del Reino Unido compartía estas preocupaciones y pidió al CHMP que realizase una evaluación completa de la relación entre beneficio y riesgo de dexrazoxano y que emitiera un dictamen sobre si las autorizaciones de comercialización de los productos que contienen dexrazoxano debían mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse en toda la Unión Europea.
Latvian: Apvienotās Karalistes zāļu aģentūra arī izteica šādas bažas un lūdza CHMP veikt pilnīgu deksrazoksāna ieguvuma un riska attiecības novērtējumu un sniegt atzinumu par to, vai deksrazoksānu saturošo zāļu
Spanish: El uso de dexrazoxano debe limitarse a las pacientes adultas con cáncer de mama avanzado o metastásico que hayan recibido anteriormente una cierta cantidad de doxorubicina y epirubicina.
Latvian: Deksrazoksānu drīkst lietot tikai pieaugušiem pacientiem ar progresējošu metastātisku krūts vēzi, kuri jau ir saņēmuši noteiktu daudzumu doksorubicīna un epirubicīna.
Spanish: El CHMP examinó los informes de LMA y SMD en pacientes tratados con dexrazoxano.
Latvian: CHMP pārskatīja ziņojumus par AML un MDS pacientiem, kuri saņem deksrazoksānu.
Spanish: Los beneficios del dexrazoxano no son mayores que sus riesgos en niños y adolescentes.
Latvian: Deksrazoksāna sniegtie ieguvumi neattaisno tā izraisīto risku bērniem un pusaudžiem.
Spanish: ¿Cuáles son las recomendaciones para pacientes y médicos?
Latvian: K di ir ieteikumi pacientiem un rstiem?
Spanish: Ref. EMEA/CHMP/319054/2008
Latvian: Londona, 2008. gada 26. j nijs Atsauces dokuments: EMEA/CHMP/319054/2008
Spanish: ¿Qué datos revisó el CHMP?
Latvian: K dus datus CHMP v rt ja?
Spanish: Al no disponer de información suficiente, el Comité no pudo recomendar una contraindicación similar para la lisurida.
Latvian: Par lizur du nebija pieejama pietiekama inform cija, lai Komiteja t du pašu kontrindik ciju var tu ieteikt iek aušanai šo z u dokument cij .
Spanish: • Para reducir el riesgo de fibrosis cardiaca, la dosis máxima diaria que puede recetarse es de 3 mg de pergolida o cabergolina, o 30 mg de bromocriptina.
Latvian: • Lai mazin tu sirds v rstu u fibrozes risku, pergol da un kabergol na maksim l dienas deva nedr kst p rsniegt 3 mg, bet bromokript na maksim l dienas deva - 30 mg.
Spanish: Desde hace muchos años se sabe que la aparición de síntomas de fibrosis es un efecto secundario de los agonistas dopaminérgicos ergóticos, sobre todo cuando estos medicamentos se utilizan durante mucho tiempo.
Latvian: Jau daudzus gadus fibrozes simptomi ir zin ma no melno graudu alkalo diem atvasin tu dopam na agonistu blakuspar d ba, paši ja šie prepar ti tiek lietoti ilgstoši.
Spanish: Cuando afecta a las válvulas del corazón, puede causar problemas al riego sanguíneo del corazón y finalmente producir insuficiencia cardiaca (incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre a todo el organismo).
Latvian: Ja slim ba skar sirds v rstu us, var s kties asinsrites trauc jumi sirds tuvum un galu gal var rasties sirds mazsp ja (sirds nesp ja s kn t pietiekami daudz asi u pa organisma asinsvadiem).
Spanish: La dosis de bromocriptina debe limitarse también a 30 mg diarios.
Latvian: Turkl t bromokript na dienas devu j samazina l dz 30 mg dien .
Spanish: El CHMP llegó también a la conclusión de que el riesgo de fibrosis, incluida la fibrosis de las válvulas cardíacas, no es igual para los cinco medicamentos del grupo.
Latvian: Papildus CHMP secin ja, ka fibrozes, ar sirds v rstu u fibrozes risks visiem pieciem š s grupas prepar tiem nav vien ds.
Spanish: ¿Cuáles fueron las conclusiones del CHMP?
Latvian: K di ir CHMP secin jumi?
Spanish: • Si los pacientes o sus cuidadores tienen alguna pregunta o duda, deben consultar a su médico o farmacéutico.
Latvian: • Neskaidr bu gad jum pacientiem vai vi u apr p t jiem j v ršas pie rsta vai farmaceita.
Spanish: 1 Remisión realizada en interés de la Comunidad de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
Latvian: Groz t s Direkt vas 2001/83/EK 31. pants, v rt jumproced ra saska ar Kopienas interes m.
Spanish: El CHMP recomendó también a los fabricantes de estos dos medicamentos que realicen estudios para comprobar hasta qué punto los médicos siguen las información sobre prescripción actualizada y el efecto que tienen esos cambios en la incidencia de fibrosis de las válvulas cardíacas.
Latvian: CHMP ar ieteica šo divu z u ražot jiem veikt p t jumus, lai noskaidrotu, k rsti iev ro atjaunotaj z u dokument cij iek autos nor d jumus un k šie groz jumi ietekm sirds v rstu u fibrozes att st bas biežumu.
Spanish: El Comité reconoció la existencia de un mecanismo verosímil para la fibrosis causada por estos medicamentos, basado en la activación de los «receptores 5-HT2B», que causaría la división celular y la formación de tejido fibroso, aunque podría haber otros mecanismos implicados.
Latvian: Komiteja nor d ja, ka noskaidrots ticams fibrozes veidošan s meh nisms šo z u ietekm , proti, aktiv joties 5-HT2B receptoriem, tiek izrais ta š nu dal šan s un fibrozes audu veidošan s, tom r iesp jami ar citi meh nismi.
Spanish: Entre los agonistas dopaminérgicos ergóticos, la cabergolina y la pergolida producen una mayor activación de esos receptores, lo que posiblemente explica el mayor riesgo de fibrosis que se observa con estos medicamentos.
Latvian: No melno graudu alkalo diem atvasin tu dopam na agonistu starp kabergol ns un pergol ds aktiv šos receptorus vissp c g k. T var tu skaidrot liel ku ar šo z u lietošanu saist tu fibrozes risku.