FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Considerata l'argomentazione dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP conferma il suo parere e conclude che i dati presentati dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio non sono idonei a corroborare un rapporto rischi/benefici positivo del medicinale.
Slovak: Výbor CHMP vzal na vedomie argumentáciu držiteľov povolenia na uvedenie na trh, potvrdzuje svoje stanovisko a dospel k záveru, že údaje, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh, nie sú vhodné na podporu pozitívneho pomeru prínosu a rizika lieku.
Italian: Infatti, laddove la bioequivalenza non sia stabilita, l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità non possono essere estrapolate dal medicinale di riferimento al medicinale generico, poiché la biodisponibilità del principio attivo tra i due potrebbe differire.
Slovak: Keď biologická rovnocennosť nie je stanovená, účinnosť, bezpečnosť a znášanlivosť nemôžu byť extrapolované z referenčného lieku na generický výrobok, keďže biologická dostupnosť účinnej látky u týchto dvoch liekov môže byť odlišná.
Italian: È stato approvato un elenco di domande per i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, con la richiesta di presentare dati a dimostrazione della bioequivalenza per i relativi medicinali rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE, come appropriato.
Slovak: Prijal sa zoznam otázok pre držiteľov povolenia na uvedenie na trh a držitelia povolenia na uvedenie na trh boli požiadaní, aby v prípade potreby predložili údaje na preukázanie biologickej rovnocennosti svojich liekov s referenčným liekom povoleným v EÚ.
Italian: • Conclusioni generali del riesame
Slovak: Celkový záver z opätovného preskúmania
Italian: In conclusione, il CHMP ritiene che i dati presentati dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio non siano idonei a corroborare un rapporto rischi/benefici positivo del medicinale.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že údaje, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh, nie sú vhodné na podporu pozitívneho pomeru prínosu a rizika lieku.
Italian: Il CHMP è del parere che questi studi non possano essere utilizzati per stabilire la bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE e, quindi, per corroborare un'autorizzazione all'immissione in commercio per un generico.
Slovak: Výbor CHMP dospel k názoru, že tieto štúdie sa nemôžu použiť na stanovenie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ, a preto sa nemôžu použiť ani na podporu povolenia na uvedenie na trh pre generický výrobok.
Italian: • Con riferimento ai medicinali (allegato IB) per i quali i dati di bioequivalenza non sono stati presentati o sono stati giudicati dal CHMP insufficienti a corroborare un rapporto rischi/benefici positivo dei medicinali interessati, il CHMP ritiene che la bioequivalenza con un medicinale di riferimento autorizzato nell'UE non sia stata stabilita e ha concluso pertanto che i dati a sostegno dell'autorizzazione all'immissione in commercio non sono corretti e che il rapporto rischi/benefici dei medicinali interessati non è positivo, ai sensi dell'articolo 116 della direttiva 2001/83/CE.
Slovak: Pokiaľ ide o lieky (z prílohy IB), pre ktoré neboli predložené údaje o biologickej rovnocennosti alebo výbor CHMP ich považoval za nedostatočné na podporu pozitívneho pomeru prínosu a rizika príslušných liekov, výbor CHMP dospel k názoru, že biologická rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ nebola stanovená, a preto dospel k záveru, že údaje podporujúce povolenie na uvedenie na trh nie sú správne a pomer prínosu a rizika príslušných liekov nie je pozitívny podľa článku 116 smernice 2001/83/ES.
Italian: Per i medicinali di cui all'allegato IA contenenti levetiracetam, levocetirizina e metoclopramide, il CHMP ritiene che la richiesta di biowaiver sia accettabile.
Slovak: Pokiaľ ide o lieky z prílohy IA obsahujúce levetiracetam, levocetirizín a metoklopramid, výbor CHMP usudzuje, že žiadosť o výnimku je prijateľná.
Italian: Per questi medicinali ritenuti critici dallo Stato o dagli Stati membri, i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio dovranno presentare uno studio di bioequivalenza condotto rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE entro 12 mesi dalla decisione della Commissione;
Slovak: Pre tieto lieky, ktoré členský štát (členské štáty) považuje za dôležité, držitelia povolenia na uvedenie na trh predložia uskutočnenú štúdiu biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ do 12 mesiacov od rozhodnutia Komisie.
Italian: Neo-Balkanika ha presentato lo studio di bioequivalenza (PK-05-035) che era già stato presentato nel corso della procedura di deferimento a sostegno delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Nebivololo 5 mg compresse, con la stessa composizione qualitativa e quantitativa e gli stessi produttori.
Slovak: Spoločnosť Neo-Balkanika predložila štúdiu biologickej rovnocennosti (PK-05-035), ktorá už bola predložená počas konania o postúpenej veci na podporu povolení na uvedenie na trh pre liek
Italian: Per i restanti medicinali nella categoria 2 (ossia i medicinali dell'allegato IB contenenti donepezil), sono state sollevate le questioni seguenti, che precludono l'accertamento della bioequivalenza a un medicinale di riferimento autorizzato nell'UE:
Slovak: j. lieky z prílohy IB obsahujúce donepezil), boli vznesené nasledujúce otázky, ktoré bránia stanoveniu biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ:
Italian: Il CHMP ritiene che l'argomentazione presentata dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio non sostituisca la necessità di stabilire la bioequivalenza a un medicinale di riferimento autorizzato nell'UE, al fine di decretare positivo il rapporto rischi/benefici dei medicinali interessati, e che pertanto debba essere respinta.
Slovak: Výbor CHMP dospel k názoru, že vyššie uvedený argument, ktorý predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh, nenahrádza potrebu stanoviť biologickú rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ, aby sa mohol vyvodiť záver o pozitívnom pomere prínosu a rizika pre príslušné lieky, a preto má byť zamietnutý.
Italian: Un medicinale incluso nell'allegato IB può essere considerato critico dallo Stato membro o dagli Stati membri sulla base della valutazione della potenziale esigenza medica insoddisfatta, considerando la disponibilità di medicinali alternativi idonei nello Stato membro o negli Stati membri rispettivi e, se opportuno, la natura della malattia da trattare.
Slovak: Liek uvedený v prílohe IB môže členský štát (členské štáty) považovať za dôležitý na základe vyhodnotenia potenciálnej nenaplnenej zdravotnej potreby lieku, s ohľadom na dostupnosť vhodných alternatívnych liekov v príslušnom členskom štáte (členských štátoch) a v prípade potreby tiež s ohľadom na povahu ochorenia, ktoré má byť liečené.
Italian: • Categoria 1: nessuna richiesta di esenzione dagli studi di bioequivalenza (biowaver) né dati per stabilire la bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE (eccetto gli studi di bioequivalenza condotti presso il centro di Hyderabad di GVK Biosciences)
Slovak: Nebola predložená nová žiadosť o výnimku ani nové údaje na stanovenie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ (okrem štúdií biologickej rovnocennosti uskutočnených na mieste spoločnosti GVK Biosciences
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve comunque stabilire la bioequivalenza a un medicinale di riferimento autorizzato nell'UE, al fine di decretare positivo il rapporto rischi/benefici dei medicinali interessati.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh preto musí stanoviť biologickú rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ, aby mohol byť vyvodený záver o pozitívnom pomere prínosu a rizika lieku.
Italian: Il CHMP è quindi del parere che non si possa fare affidamento sugli studi per stabilire la bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že tieto štúdie nemôžu byť spoľahlivé na stanovenie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ.
Italian: Pertanto, in conformità agli articoli 31 e 32 della direttiva 2001/83/CE, il CHMP raccomanda:
Slovak: 4 paragrafe 3 smernice 2001/83/ES:
Italian: Qualora durante questo periodo lo Stato membro o gli Stati membri ritengano un medicinale non più critico, si applicherà la sospensione dell'autorizzazione o delle autorizzazioni all'immissione in commercio interessate.
Slovak: Ak by členský štát (členské štáty) počas tejto doby už nepovažoval liek za dôležitý, pozastavenie príslušného povolenia (povolení) na uvedenie na trh bude platné.
Italian: Il CHMP è del parere che questa argomentazione non sostituisca la necessità di stabilire la bioequivalenza a un medicinale di riferimento autorizzato nell'UE, al fine di decretare positivo il rapporto rischi/benefici dei medicinali interessati.
Slovak: Výbor CHMP dospel k názoru, že tento argument nenahrádza potrebu stanoviť biologickú rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ, aby sa mohol vyvodiť záver o pozitívnom pomere prínosu a rizika pre príslušné lieky.
Italian: Bioequivalenza stabilita rispetto a un medicinale di riferimento non autorizzato nell'UE per irbesartan idroclorotiazide: per il dossier dell'autorizzazione all'immissione in commercio di irbesartan/idroclorotiazide 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg e 300 mg/25 mg è stato condotto lo studio di bioequivalenza seguente: studio di bioequivalenza per irbesartan + idroclorotiazide compresse rivestite con film utilizzando il dosaggio da 300/25 mg, rispetto al medicinale di riferimento UE COAPROVEL 300/25 mg compresse rivestite con film.
Slovak: Pre dokumentáciu k povoleniu na uvedenie na trh v EÚ pre lieky s účinnou látkou irbesartan/hydrochlorotiazid 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg a 300 mg/25 mg sa uskutočnila nasledujúca štúdia biologickej rovnocennosti: štúdia biologickej rovnocennosti pre liek
Italian: Successivamente, per la presentazione del dossier per il generico australiano, era stato eseguito uno studio di bioequivalenza utilizzando irbesartan compresse rivestite con film 300 mg rispetto al medicinale di riferimento in Australia AVAPRO 300 mg compresse rivestite con film, reperito sul mercato australiano.
Slovak: Na predloženie dokumentácie pre generický výrobok povolený v Austrálii sa následne uskutočnila štúdia biologickej rovnocennosti s použitím lieku Irbesartan 300 mg filmom obalené tablety v porovnaní s referenčným liekom AVAPRO 300 mg filmom obalené tablety, ktorý je povolený a dostupný na trhu v Austrálii.
Italian: Bioequivalenza stabilita rispetto a un medicinale di riferimento non autorizzato nell'UE per irbesartan: per il dossier dell'autorizzazione all'immissione in commercio di irbesartan 75, 150 e 300 mg compresse, è stato condotto lo studio di bioequivalenza seguente: studio di bioequivalenza per irbesartan compresse rivestite con film utilizzando il dosaggio da 300 mg, rispetto al medicinale di riferimento UE APROVEL 300 mg compresse rivestite con film.
Slovak: Pre dokumentáciu k povoleniu na uvedenie na trh v EÚ pre Irbesartan 75, 150 a 300 mg tablety sa uskutočnila nasledujúca štúdia biologickej rovnocennosti: štúdia biologickej rovnocennosti pre Irbesartan filmom obalené tablety s použitím sily 300 mg v porovnaní s referenčným liekom APROVEL 300 mg filmom obalené tablety, povoleným v EÚ.
Italian: Successivamente, per la presentazione del dossier per il generico australiano, era stato eseguito uno studio di bioequivalenza utilizzando irbesartan idroclorotiazide compresse rivestite con film 300 mg/25 mg di Alembic, rispetto al medicinale di riferimento in Australia AVAPRO HCT 300 mg compresse rivestite con film, reperito sul mercato australiano.
Slovak: Na predloženie dokumentácie ku generickému výrobku povolenému v Austrálii sa následne uskutočnila štúdia biologickej rovnocennosti s použitím lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide filmom obalené tablety 300 mg/25 mg od spoločnosti Alembic v porovnaní s referenčným liekom AVAPRO HCT 300 mg filmom obalené tablety, ktorý je povolený a dostupný na trhu v Austrálii.
Italian: Questa categoria comprende i medicinali per i quali i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno presentato una richiesta di esenzione dagli studi di bioequivalenza, ossia una dichiarazione di soddisfare i criteri di un biowaiver basato sul sistema di classificazione biofarmaceutico (Biopharmaceutics Classification System, BCS), descritto nell'appendice III della linea guida sull'indagine di bioequivalenza (CPMP/EWP/QWP/1401/98), per stabilire la bioequivalenza con un medicinale di riferimento autorizzato nell'UE.
Slovak: j. nároky na splnenie kritérií pre výnimku na základe biofarmaceutického klasifikačného systému (BCS) opísaného v prílohe III k Usmerneniu k výskumu biologickej rovnocennosti (CPMP/EWP/QWP/1401/98) na stanovenie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ.
Italian: Come previsto nell'articolo 62, paragrafo 1, capoverso 4, del regolamento (CE) n. 726/2004 e nell'articolo 32, paragrafo 4, capoverso 3 della direttiva 2001/83/CE, "Questa procedura di riesame può riguardare solo punti del parere inizialmente individuati dal richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e può fondarsi solo su dati scientifici che erano disponibili all'atto dell'adozione del parere iniziale da parte del comitato".
Slovak: „V postupe opätovného preskúmania sa môžu prejednávať len tie body stanoviska, ktoré pôvodne určil žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh a môžu byť založené len na vedeckých údajoch, ktoré boli dostupné, keď výbor prijal pôvodné stanovisko."
Italian: Medicinali della categoria 3 Questa categoria comprende i medicinali per i quali i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno fornito i dati di studi di bioequivalenza al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE diversi da quello presso il centro di GVK Biosciences Pvt. Ltd. a Hyderabad, India.
Slovak: Táto kategória zahŕňa lieky, pre ktoré držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili údaje z iných štúdií biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ ako sú štúdie uskutočnené na mieste spoločnosti GVK Biosciences Pvt.
Italian: • Categoria 2: presentata una nuova richiesta di esenzione dagli studi di bioequivalenza (biowaver)
Slovak: 2. kategória: Bola predložená nová žiadosť o výnimku
Italian: • per i medicinali (allegato IA) per i quali studi di bioequivalenza diversi da quello(i) eseguito(i) presso il centro GVK Biosciences di Hyderabad o dichiarazioni che i medicinali soddisfano i criteri di un biowaiver basato sul sistema di classificazione biofarmaceutico (BCS), descritto nell'appendice III della linea guida sull'indagine di bioequivalenza (CPMP/EWP/QWP/1401/98), sono stati presentati, valutati e considerati positivi dal CHMP (ossia i medicinali contenenti bendroflumetiazide, bosentan, fexofenadina, lansoprazolo, levetiracetam, levocetirizina, metoclopramide, nebivololo e venlafaxina), il CHMP è del parere che la bioequivalenza sia stata stabilita.
Slovak: V súvislosti s liekmi (z prílohy IA), pre ktoré boli predložené a posúdené iné štúdie biologickej rovnocennosti ako je štúdia (štúdie) uskutočnená na mieste spoločnosti GVK Biosciences v Hyderabade, alebo nároky, že lieky spĺňajú kritériá pre výnimku na základe biofarmaceutického klasifikačného systému (BCS) opísané v prílohe III k Usmerneniu k výskumu biologickej rovnocennosti (CPMP/EWP/QWP/1401/98), pričom výbor CHMP ich považoval za pozitívne (t.
Italian: • Categoria 3: presentato un nuovo studio di bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE.
Slovak: Bola predložená nová štúdia biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ
Italian: Il CHMP ha pertanto concluso che tutti gli studi di bioequivalenza con attività cliniche condotte presso il centro di GVK Bio di Hyderabad, India, da quando GVK Bio ha iniziato queste attività nel 2004, devono ritenersi inaffidabili per corroborare il rapporto rischi/benefici dei medicinali a cui si riferiscono.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že všetky štúdie biologickej rovnocennosti a klinické činnosti vykonávané na mieste spoločnosti GVK Bio v Hyderabade, v Indii, odkedy spoločnosť GVK
Italian: La categoria comprende i medicinali per i quali i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio non hanno fornito alcuna richiesta di esenzione dagli studi di bioequivalenza (biowaver) né alcuno studio di bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE generato in una struttura diversa da quella di GVK Biosciences Pvt. Ltd. a Hyderabad, India, o per i quali i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio non abbiano fornito una risposta.
Slovak: Táto kategória zahŕňa lieky, pre ktoré držitelia povolenia na uvedenie na trh nepredložili žiadosť o výnimku alebo štúdiu biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ uskutočnenú inde ako v zariadení spoločnosti GVK Biosciences Pvt.
Italian: 46015- Valencia (Valencia) Spain
Slovak: 46015- Valencia (Valencia)
Italian: Cœur Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle
Slovak: Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle
Italian: 44-100 Gliwice Poland
Slovak: 44-100 Gliwice
Italian: 4879 AC Etten Leur The Netherlands
Slovak: 4879 AC Etten Leur The Netherlands entakapon
Italian: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain
Slovak: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
Italian: 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini Greece
Slovak: 18 Km Marathon Avenue, 15351
Italian: C/ Badajoz 2, Edificio 2 Pozuelo de Alarcon Madrid 28223
Slovak: Badajoz 2, Edificio 2 Pozuelo de Alarcon Madrid 28223
Italian: Moll de Barcelona s/n. World Trade Center.
Slovak: Moll de Barcelona s/n.
Italian: DK-4230 Skælskør Denmark
Slovak: DK-4230 Skælskør
Italian: Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France
Slovak: Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud
Italian: Hvězdova 1716/2b 14078 Praha 4
Slovak: Hvězdova 1716/2b 14078
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Slovak: Zoznam názvov, lieková forma, sila lieku, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii na trhu v členských štátoch
Italian: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany
Slovak: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany entakapon
Italian: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom
Slovak: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom lanzoprazol
Italian: Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia
Slovak: Radnička cesta 47 Zagreb 10000
Italian: Bendroflumetiazide Bendroflumetiazid Alternova
Slovak: Denmark bendroflumetiazid Bendroflumetiazid Alternova
Italian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Slovak: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal venlafaxín
Italian: 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Slovak: 500 02 Hradec Králové Czech Republic desloratadín
Italian: Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland
Slovak: ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa
Italian: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Slovak: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur
Italian: Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia
Slovak: Maksimirska 120 Zagreb 10000
Italian: Regno Unito Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Slovak: Dr Reddy's Laboratories (UK)
Italian: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom
Slovak: West Yorkshire WF10 5HX
Italian: 20142 Milan Italy
Slovak: 20142 Milan
Italian: Allegato IB: Medicinali per i quali si raccomanda la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio Stato membro
Slovak: Príloha IB: Lieky, v prípade ktorých sa odporúča pozastaviť povolenie na uvedenie na trh Členský štát (v EHP)
Italian: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy
Slovak: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy venlafaxín
Italian: Lussemburgo Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Slovak: Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Italian: Allegato IA: Medicinali per i quali si raccomanda il mantenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio Stato membro
Slovak: Príloha IA: Lieky, v prípade ktorých sa odporúča zachovať povolenie na uvedenie na trh Členský štát (v EHP)
Italian: TW4 5DQ Middlesex United Kingdom
Slovak: TW4 5DQ Middlesex United
Italian: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România
Slovak: Fabricii nr. 124 Cluj Napoca
Italian: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Slovak: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330Zona Industrial da Portelinha
Italian: 319 Pinner Road, North Harrow
Slovak: Sage House 319 Pinner Road, North Harrow
Italian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates
Slovak: Pharmaceuticals Ltd 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates P.O.
Italian: Repubblica ceca Abdi Farma, Unipessoal Lda.
Slovak: Abdi Farma, Unipessoal Lda.
Italian: SE-11123 Stockholm
Slovak: SE-11123
Italian: Regno Unito Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL
Slovak: Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom
Italian: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
Slovak: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31Miraflores
Italian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E Taguspark
Slovak: Cavaco Silva, n. 10E Taguspark
Italian: Cherni vrah 14, bl.3 Sofia 1421
Slovak: Cherni vrah 14, bl.3
Italian: Sofia 1582 Bulgaria
Slovak: Sofia 1582
Italian: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania
Slovak: Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189
Italian: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain
Slovak: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain venlafaxín
Italian: Nebivolol Germed
Slovak: NEBIVOLOLO GERMED
Italian: 8502 Lannach Austria
Slovak: 8502 Lannach Austria nebivolol
Italian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Slovak: 11-15 Quai Dion Bouton 92800
Italian: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany
Slovak: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany takrolimus
Italian: 4510-688 Fânzeres Portugal
Slovak: 4510-688 Fânzeres Portugal kventiapín
Italian: 05-152 Czosnów k. Warszawy Poland
Slovak: 05-152 Czosnów k. Warszawy Poland desloratadín
Italian: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis
Slovak: Levodopa + Carbidopa + Entacapona
Italian: Goodwill Pharma Kft. H-6724 Szeged Cserzy Mihály u. 32.
Slovak: H-6724 Szeged Cserzy Mihály u. 32.
Italian: Doc Generici SRL Via Turati, 40 20121 Milano Italy
Slovak: Doc Generici SRL Via Turati, 40 20121
Italian: Regno Unito Auden McKenzie Limited McKenzie House
Slovak: Auden McKenzie Limited
Italian: Fexofenadinhydrochlorid "Ivax"
Slovak: Fexofenadinhydrochlor id "Ivax"
Italian: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Slovak: 3771 ME Barneveld The Netherlands fexofenadín
Italian: Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger 75016 PARIS France
Slovak: Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger 75016 PARIS France desloratadín
Italian: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta Madrid 28108
Slovak: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Italian: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT United Kingdom
Slovak: Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT
Italian: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Slovak: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium kyselina alendrónová
Italian: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str. Sofia 1618
Slovak: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str.
Italian: Wałbrzyska 13
Slovak: ul. Wałbrzyska 13
Italian: Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland
Slovak: Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland bosentán
Italian: NL 2333 CR Leiden Netherlands
Slovak: NL 2333 CR Leiden Netherlands trimetazidín