FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pojav vročinskega generaliziranega eritema, povezanega s pustulo, na začetku zdravljenja je lahko simptom akutne generalizirane eksantematozne pustuloze (AGEP) (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Debutul eritemului febril generalizat, odată cu inițierea tratamentului, , în asociere cu apariţia de leziuni pustuloase poate fi un simptom al pustulozei exantematice generalizate acute (PEGA) (vezi punctul 4.8).
Slovenian: V primeru diagnoze AGEP je treba prenehati z jemanjem flukloksacilina in tudi vsaka nadaljnja uporaba flukloksacilina je kontraindicirana.
Romanian: În cazul diagnosticului de PEGA, trebuie oprit tratamentul cu flucloxacilină și trebuie interzisă orice administrare ulterioară de flucloxacilină.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo kobicistat: kobicistat; kobicistat, atazanavirjev sulfat; kobicistat, darunavir; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, alafenamidtenofovirat; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, dizoproksiltenofovirijev fumaratmedsebojno delovanje s kortikosteroidi, ki vodi v supresijo nadledvičnih žlez (EPITT-št. 18647)
Romanian: Medicamente care conțin cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabină, tenofovir alafenamidă; cobicistat, elvitegravir, emtricitabină, fumarat de tenofovir disoproxilInteracțiune medicamentoasă cu corticosteroizii, care duce la supresie a funcției glandelor suprarenale (EPITT nr. 18647)
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo kobicistat
Romanian: Medicamente care conțin cobicistat
Slovenian: Če se vam pojavijo navedeni simptomi, se takoj obrnite na zdravnika.
Romanian: Contactați imediat un medic în cazul în care vă confruntați cu oricare dintre aceste simptome.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo beklometazon (brez kožnih formulacij) Povzetek glavnih značilnosti zdravil, ki vsebujejo beklometazon (brez kožnih formulacij) Poglavje 4.4 ali 4.5, kot ustreza:
Romanian: Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) pentru medicamentele care conțin beclometazonă (cu excepția formelor farmaceutice cu administrare cutanată) Punctul 4.4 sau 4.5, după caz:
Slovenian: Beklometazon je manj odvisen od presnove s pomočjo encimov CYP3A kot nekateri drugi kortikosteroidi in na splošno medsebojno delovanje ni verjetno, vendar ni mogoče izključiti možnosti sistemskih učinkov pri sočasni uporabi močnih zaviralcev CYP3A (npr. ritonavirja, kobicistata), zato se pri uporabi tovrstnih učinkovin priporočata previdnost in ustrezno spremljanje.
Romanian: Beclometazona este mai puțin dependentă de metabolizarea prin intermediul CYP3A, în comparație cu alți corticosteroizi și, în general, este puțin probabil să apară interacțiuni medicamentoase; totuși, nu poate fi exclusă posibilitatea apariției efectelor sistemice, odată cu administrarea concomitentă a unor inhibitori puternici ai CYP3A (cum sunt ritonavir, cobicistat) și prin urmare se recomandă precauție și monitorizare adecvată în cazul utilizării unor astfel de medicamente.
Slovenian: Olanzapin - sindrom nemirnih nog (EPITT št. 18659)
Romanian: Olanzapină - Sindromul picioarelor neliniștite (EPITT nr.
Slovenian: Vsi kortikosteroidi razen beklometazona (brez kožnih formulacij)
Romanian: Toți corticosteroizii, în afară de beclometazonă (cu excepţia formele farmaceutice cu administrare cutanată)
Slovenian: Rdeč, luskast izpuščaj s podkožnimi bulicami in mehurji (eksantematozna pustuloza).
Romanian: Erupție de culoare roşie pe piele, cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici (pustuloză exantematică).
Slovenian: presnavljajo s pomočjo encimov CYP3A (npr flutikazonpropionata in drugih inhaliranih ali nazalnih kortikosteroidov) lahko poveča tveganje za razvoj sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvičnih žlez.
Romanian: corticosteroizi metabolizați de CYP3A (de exemplupropionat de fluticazonă sau cu alţi corticosteroizi cu administrare inhalatorie sau nazală) poate să crească riscul de apariție a unor efecte corticosteroide sistemice, inclusiv sindrom Cushing și supresie a funcţiei glandelor suprarenale
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila <ime zdravila> in kortikosteroidov, ki se encimov CYP3A (vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom, triamcinolonom).
Romanian: Utilizarea concomitentă a <denumirea medicamentului>cu betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon).
Slovenian: Navodilo za uporabo za vse kortikosteroide razen beklometazona (brez kožnih formulacij)
Romanian: Prospectul pentru toți corticosteroizii, în afară de beclometazonă (cu excepția formelor farmaceutice cu administrare cutanată)
Slovenian: Navodilo za uporabo zdravil, ki vsebujejo kobicistat
Romanian: Prospectul medicamentelor care conțin cobicistat
Slovenian: Navodilo za uporabo za zdravil, ki vsebujejo beklometazon (brez kožnih formulacij)
Romanian: Prospectul medicamentelor care conțin beclometazonă (cu excepţia formele farmaceutice cu administrare cutanată)
Slovenian: Zlasti pri dolgotrajni uporabi je treba premisliti o uporabi drugih kortikosteroidov, ki so manj odvisni od presnove s pomočjo encimov CYP3A, npr. beklometazona za intranazalno uporabo ali inhaliranje.
Romanian: Trebuie avută în vedere utilizarea altor corticosteroizi, care sunt mai puțin dependenți de metabolizarea prin intermediul CYP3A, de exemplu beclometazona administrată nazal sau inhalator, în special în cazul utilizăriide lungă durată.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Kortikosteroidi, ki se primarno presnavljajo s pomočjo
Romanian: 4.5. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Corticosteroizi metabolizați în principal de CYP3A (inclusiv
Slovenian: • Če jemljete ali boste jemali paracetamol
Romanian: • luați sau veți lua paracetamol.
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 25. in 29. septembrom 2017
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 25-29 septembrie 2017
Slovenian: Pogostnost tega neželenega učinka ni znana (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Frecvența acestei reacții adverse este considerată necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Nekatere od teh reakcij pri zdravilu <ime zdravila> so povzročile ponavljajoče se simptome in potrebno je bilo daljše obdobje opazovanja in zdravljenja.
Romanian: Unele dintre aceste reacții asociate cu <denumirea medicamentului> au determinat simptome recurente și au necesitat o perioadă de observație și de tratament mai îndelungată.
Slovenian: Če se pojavi alergijska reakcija, je treba uporabo zdravila prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Romanian: În cazul în care apare o reacție alergică, administrarea medicamentului trebuie întreruptă și trebuie instituit tratamentul corespunzător.
Slovenian: Če ste imeli te simptome pred začetkom zdravljenja s kladribinom, o kakršni koli njihovi spremembi obvestite zdravnika.
Romanian: Dacă ați avut aceste simptome înainte de tratamentul cu cladribină, spuneți medicului dumneavoastră despre orice modificare a acestor simptome.
Slovenian: Možni neželeni učinki [Dodati je treba naslednjo neželeno reakcijo na zdravila, ki se pojavlja zelo redko (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 000 bolnikov)]
Romanian: Reacții adverse posibile [Următoarele reacții adverse trebuie adăugate, cu frecvență foarte rară (pot afecta până la 1 persoană din 10000)]
Slovenian: Pri več od teh primerov so poročali o povezavi z dolgotrajno limfopenijo.
Romanian: În câteva dintre aceste cazuri, a fost raportată o asociere cu limfopenia prelungită.
Slovenian: (glejte poglavje 4.4)
Romanian: (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Zdravniki morajo PML upoštevati pri diferencialni diagnozi pri bolnikih z novimi ali napredujočimi nevrološkimi, kognitivnimi ali vedenjskimi znaki ali simptomi.
Romanian: Medicii trebuie să ia în considerare LMP în diagnosticul diferențial la pacienții cu semne sau simptome neurologice, cognitive sau comportamentale, nou apărute sau agravate.
Slovenian: O nastopu PML so poročali od šest mesecev do več let po zdravljenju s kladribinom.
Romanian: LMP a fost raportată după 6 luni până la câțiva ani de la tratamentul cu cladribină.
Slovenian: Pred začetkom jemanja tega zdravila se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Romanian: Înainte să luați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Slovenian: Zdravila, ki jih to zadeva: zdravila, ki vsebujejo kladribin in so bila odobrena za onkološke indikacije.
Romanian: Medicamente vizate: medicamentele care conțin cladribină autorizate pentru indicații oncologice.
Slovenian: Nekateri okuženi bolniki lahko kmalu po začetku zdravljenja z doksiciklinom doživijo JarischHerxheimerjevo reakcijo.
Romanian: Unii pacienți cu infecții cu spirochete pot prezenta o reacție tip Jarisch-Herxheimer la scurt timp după inițierea tratamentului cu doxiciclină.
Slovenian: Zdravniki se morajo zavedati, da se ob prekinitvi simptomatskega zdravljenja alergijski simptomi lahko ponovno pojavijo.
Romanian: Medicii trebuie să fie conștienți că simptomele alergice pot să reapară la întreruperea tratamentului simptomatic.
Slovenian: Neznana pogostnost: Jarisch-Herxheimerjeva reakcija (glejte poglavje 4.4)
Romanian: Frecvență „necunoscută": reacție tip Jarisch-Herxheimer (vezi pct. 4.4)
Slovenian: Hude bulozne reakcije
Romanian: Reacții cutanate severe
Slovenian: Presnovna acidoza s povečano anionsko vrzeljo je resna bolezen, ki jo je treba nujno zdraviti.
Romanian: Acidoza metabolică cu deficit anionic marcat este o boală gravă, care necesită tratament de urgență.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da gre za običajno posledico antibiotičnega zdravljenja okužb s spirohetami, ki izzveni sama.
Romanian: Pacienții trebuie asigurați că această reacție este, de regulă, o consecință autolimitată a tratamentului cu antibiotice al infecțiilor cu spirochete.
Slovenian: Predlagana diagnostika za PML vključuje nevrološko posvetovanje, magnetnoresonančno slikanje možganov in analizo cerebrospinalnega likvorja za DNK virusa JC (JCV) z verižno reakcijo s polimerazo (PCR, polymerase chain reaction) ali biopsijo možganov s preiskavo za JCV.
Romanian: Evaluarea indicată pentru LMP cuprinde consult neurologic, imagistică cerebrală prin rezonanță magnetică și analiza lichidului cerebrospinal pentru ADN-ul virusului JC (JCV) prin reacția în lanț a polimerazei (PCR) sau o biopsie cerebrală, însoțită de un test pentru evidențierea JCV.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <ime zdravila> Opozorila in previdnostni ukrepi
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <denumirea medicamentului> Atenționări și precauții
Slovenian: Redki: kožna reakcija, za katero je značilen hiter pojav predelov rdeče kože, polnih majhnih pustul (mehurčkov, napolnjenih z belo/rumeno tekočino).
Romanian: Rare: erupție pe piele, caracterizată prin apariția rapidă a unor zone roșii pe piele, acoperite cu mici pustule (mici bășici pline cu lichid alb-gălbui).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste <vzeli> <uporabili> zdravilo <ime zdravila> Opozorila in previdnostni ukrepi
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să <luați> <utilizați> <denumirea medicamentului> Atenționări și precauții
Slovenian: Če se pojavi kateri koli od naslednjih neželenih učinkov, se čim prej posvetujte z zdravnikom: - Jarisch-Herxheimerjeva reakcija, ki povzroča vročino, mrzlico, glavobol, bolečine v mišicah in kožni izpuščaj.
Romanian: Dacă apare oricare dintre reacțiile adverse de mai jos, luați legătura cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil: - reacție tip Jarisch-Herxheimer, care produce febră, frisoane, dureri de cap, dureri musculare și erupție pe piele, și care, de obicei, este autolimitată.
Slovenian: V primeru diagnoze AGEP je treba prenehati z jemanjem acetazolamida in tudi vsaka nadaljnja uporaba acetazolamida je kontraindicirana.
Romanian: În cazul diagnosticului de PEGA, trebuie oprit tratamentul cu acetazolamidă și trebuie interzisă orice administrare ulterioară de acetazolamidă.
Slovenian: Doksiciklin - z doksiciklinom inducirana JarischHerxheimerjeva reakcija (št. EPITT 18937)
Romanian: Doxiciclină - Reacție Jarisch-Herxheimer indusă de doxiciclină (EPITT nr. 18937)
Slovenian: Ta reakcija običajno izgine sama od sebe. Do tega pride kmalu po začetku zdravljenja okužb s spirohetami, npr. lymske borelioze, z doksiciklinom.
Romanian: Această reacție apare la scurt timp după începerea tratamentului cu doxiciclină pentru infecțiile cu spirochete, cum ar fi boala Lyme.
Slovenian: Bolniki z velikim tveganjem za HAGMA so zlasti tisti s hudo okvaro ledvic, sepso ali nedohranjenostjo, še posebej pri uporabi največjega dnevnega odmerka paracetamola.
Romanian: Pacienții cu risc crescut pentru acidoză metabolică cu deficit anionic marcat sunt îndeosebi cei cu insuficiență renală severă, sepsis sau malnutriție, în special dacă se utilizează dozele zilnice maxime de paracetamol.
Slovenian: Če se kadar koli med zdravljenjem ali po njem pojavi kaj od naslednjega, o tem takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro: zamegljen vid, izguba vida ali dvojni vid, težave pri govorjenju, oslabelost roke ali noge, sprememba načina hoje ali težave z ravnotežjem, dolgotrajna otrplost, zmanjšano zaznavanje ali izguba zaznavanja, izguba spomina ali zmedenost.
Romanian: aveți vedere încețoșată, vă confruntați cu pierdere a vederii sau cu vedere dublă, dificultăți de vorbire, slăbiciune într-un braț sau într-un picior, vi se modifică modului în care mergeți sau aveți probleme de echilibru, amorțeală persistentă, scădere sau pierdere a senzațiilor, pierderi de memorie sau confuzie.
Slovenian: Loratadin
Romanian: Loratadină
Slovenian: Pri roksitromicinu so poročali o primerih hudih buloznih kožnih reakcij, kot so Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza in akutna generalizirana eksantematozna pustuloza (AGEP).
Romanian: La administrarea roxitromicinei, au fost raportate cazuri de reacții cutanate buloase severe, cum ar fi sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA).
Slovenian: Kot pri eritromicinu in drugih makrolidih so poročali o redkih resnih alergijskih reakcijah, vključno z angionevrotičnim edemom in anafilaksijo (redko s smrtnim izidom), dermatološkimi reakcijami, vključno z akutno generalizirano eksantematozno pustulozo (AGEP), Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS), toksično epidermalno nekrolizo (TEN) (redko s smrtnim izidom) in reakcijo na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS).
Romanian: La fel ca în cazul eritromicinei și al altor macrolide, au fost raportate reacții alergice grave rare, inclusiv angioedem și anafilaxie (rareori letală), reacții la nivel cutanat, inclusiv pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA), sindrom Stevens-Johnson (SJS), necroliză epidermică toxică (NET) (rareori letală) și reacții induse de medicament asociate cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS).
Slovenian: Če se zdravljenje s flukloksacilinom nadaljuje po prenehanju zdravljenja s paracetamolom, se je priporočljivo prepričati, da ni znakov HAGMA, saj obstaja možnost, da flukloksacilin ohranja klinično sliko HAGMA (glejte poglavje 4.5).
Romanian: În cazul continuării administrării flucloxacilinei după oprirea paracetamolului, se recomandă să se asigure că nu mai există semne de acidoză metabolică cu deficit anionic marcat, întrucât există posibilitatea ca utilizarea de flucloxacilină să mențină tabloul clinic de acidoză metabolică cu deficit anionic marcat (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Obstaja tveganje nenormalnosti krvi in telesnih tekočin (presnovna acidoza s povečano anionsko vrzeljo), do česar pride pri povečani kislosti plazme, kadar se flukloksacilin in paracetamol uporabljata sočasno, zlasti pri nekaterih ogroženih skupinah bolnikov, npr. bolnikih s hudo okvaro ledvic, sepso ali nedohranjenostjo, še posebej pri uporabi največjih dnevnih odmerkov paracetamola.
Romanian: Există riscul de anomalii ale sângelui sau ale lichidelor (acidoză metabolică cu deficit anionic marcat) care apar atunci când există o aciditate crescută a plasmei, când flucloxacilina se utilizează concomitent cu paracetamol, în special la anumite grupe de pacienți vulnerabili, de exemplu pacienți cu insuficiență renală, septicemie sau malnutriție, în special dacă se utilizează dozele maxime de paracetamol.
Slovenian: Po sočasnem dajanju flukloksacilina in paracetamola se priporoča natančno spremljanje, da se ugotovi pojav kislinsko-bazičnih motenj, tj. HAGMA, vključno z iskanjem 5-oksoprolina v urinu.
Romanian: După administrarea concomitentă de flucloxacilină cu paracetamolul, se recomandă o monitorizare atentă pentru a depista apariția tulburărilor acido-bazice, adică acidoza metabolică cu deficit anionic marcat, inclusiv monitorizarea 5-oxoprolinei din urină.
Slovenian: V prisotnosti simptomov ali znakov AGEP, SJS ali TEN (npr. napredujočega kožnega izpuščaja z mehurji ali lezijami na sluznicah) je treba zdravljenje z roksitromicinom prekiniti.
Romanian: În cazul prezenței semnelor și simptomelor de PEGA, SJS sau NET (de exemplu, erupție cutanată progresivă, deseori însoțită de vezicule sau leziuni ale mucoaselor), tratamentul cu roxitromicină trebuie întrerupt.
Slovenian: Azitromicin
Romanian: Azitromicină
Slovenian: V primeru resnih akutnih preobčutljivostnih reakcij, kot so anafilaksija, hudi akutni kožni neželeni učinki (npr. akutna generalizirana eksantematozna pustuloza (AGEP), Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza in z zdravilom povezan izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)), je treba zdravljenje s klaritromicinom takoj prekiniti in nujno uvesti ustrezno zdravljenje 4.8.
Romanian: În caz de reacțiilor de hipersensibilitate acute severe, cum sunt anafilaxie, reacțiiadverse cutanate severe (RACS) [de exemplu, pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA), sindrom StevensJohnson, necroliză epidermică toxică și erupții induse de medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)], terapia cu claritromicină trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiat urgent tratamentul corespunzător.
Slovenian: Pojav vročinskega generaliziranega eritema, povezanega s pustulo, na začetku zdravljenja je lahko simptom akutne generalizirane eksantematozne pustuloze (AGEP) (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția odată cu inițierea tratamentului a eritemului febril generalizat asociat cu leziuni pustuloase poate fi un simptom al pustulozei exantematice generalizate acute (PEGA) (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Flukloksacilin - presnovna acidoza s povečano anionsko vrzeljo (HAGMA) (EPITT, št. 18844)
Romanian: Flucloxacilină - Acidoză metabolică cu gaură anionică mare (HAGMA) (EPITT nr. 18844)
Slovenian: Pri zdravljenju s kladribinom so poročali o primerih PML, vključno s smrtnim izidom.
Romanian: Au fost raportate cazuri de LMP în asociere cu cladribina, inclusiv cazuri letale.
Slovenian: Kladribin - progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML) (št. EPITT 18875)
Romanian: 3. Cladribină - Leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) (EPITT nr. 18875)
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Pri sočasni uporabi flukloksacilina in paracetamola je potrebna previdnost, saj je sočasno jemanje, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja, povezano s presnovno acidozo s povečano anionsko vrzeljo.
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Se recomandă precauție la utilizarea concomitentă a flucloxacilinei cu paracetamol, întrucât administrarea cocnomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu deficit anionic marcat, în special la pacienții cu factori de risc.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <ime zdravila> Če se pojavi razširjen, hud kožni izpuščaj, vključno z mehurji na koži ali luščenjem kože, ter znaki gripe in povišana telesna temperatura (Stevens-Johnsonov sindrom), splošno slabo počutje, povišana telesna temperatura, mrazenje in bolečine v mišicah (toksična epidermalna nekroliza) ali rdeč, luskast izpuščaj s podkožnimi bulicami in mehurji (akutna generalizirana eksantematozna pustuloza), se takoj obrnite na zdravnika, saj so ti kožni učinki lahko življenjsko nevarni.
Romanian: În cazul în care apare o erupție pe piele severă, extinsă, inclusiv bășici pe piele sau descuamare a pielii, însoțitp de semne de gripă sau febră (sindrom Stevens-Johnson), o stare generală de rău însoțită de febră, frisoane și dureri musculare (necroliză epidermică toxică) sau o erupție pe piele, de culoare roșiatică, cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici (pustuloză exantematică generalizată acută), adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece aceste reacții adverse la nivelul pielii vă pot pune viața în pericol.
Slovenian: Zelo redki primeri nenormalnosti krvi in telesnih tekočin (presnovna acidoza s povečano anionsko vrzeljo), do česar pride pri povečani kislosti plazme, kadar se flukloksacilin in paracetamol uporabljata sočasno, običajno v prisotnosti dejavnikov tveganja (glejte poglavje 2).
Romanian: Cazuri foarte rare de anomalii ale sângelui și lichidelor (acidoză metabolică cu deficit anionic marcat) care apar atunci când există o aciditate crescută a plasmei, când flucloxacilina se utilizează concomitent cu paracetamol, în general în prezența factorilor de risc (vezi pct. 2).
Slovenian: Izkušnje z zdravilom po začetku trženja: zelo redki primeri presnovne acidoze s povečano anionsko vrzeljo, če se flukloksacilin uporablja sočasno s paracetamolom, običajno v prisotnosti dejavnikov tveganja (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Experiența post-autorizare: cazuri foarte rare de acidoză metabolică cu deficit anionic marcat atunci când flucloxacilina se utilizează concomitent cu paracetamol, în general în prezența factorilor de risc (vezi pct. 4.4.)
Slovenian: Acetazolamid - akutna generalizirana eksantematozna pustuloza (AGEP)(št. EPITT 18892)
Romanian: Acetazolamidă - Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)(EPITT nr. 18892)
Slovenian: Azitromicin, klaritromicin, eritromicin, roksitromicinakutna generalizirana eksantematozna pustuloza (AGEP)(št. EPITT 18891)
Romanian: Azitromicină; claritromicină; eritromicină; roxitromicinăPustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)(EPITT nr. 18891)
Slovenian: Desloratadin; loratadin - povečana telesna masa pri otrocih (št. EPITT 18906)
Romanian: Desloratadină; loratadină - Creștere ponderală la copii și adolescenți (EPITT nr. 18906)
Slovenian: Možni neželeni učinki Neznana pogostnost: povečana telesna masa
Romanian: Reacții adverse posibile Cu frecvență „necunoscută": creștere în greutate
Slovenian: Kot pri ostalih makrolidih so poročali o redkih resnih alergijskih reakcijah, vključno z akutno generalizirano eksantematozno pustulozo (AGEP).
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La fel ca în cazul altor macrolide, au fost raportate reacții alergice grave rare, inclusiv pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA).
Slovenian: Pred začetkom <jemanja> <uporabe> zdravila <ime zdravila> se posvetujte <z>
 zdravnikom <ali> <farmacevtom> <ali medicinsko sestro>.
Romanian: Înainte să<luați><utilizați> <denumirea medicamentului>, adresați-vă medicului dumneavoastră< sau><,>< farmacistului>< sau asistentei medicale> Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă oricând în timpul sau după tratament:
Slovenian: Neznana pogostnost: povečana telesna masa, povečan tek
Romanian: Cu frecvență „necunoscută": creștere în greutate, creștere a poftei de mâncare
Slovenian: Roksitromicin
Romanian: Roxitromicină
Slovenian: Neznana pogostnost: akutna generalizirana eksantematozna pustuloza (AGEP) Navodilo za uporabo
Romanian: Necunoscută: pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) Prospectul
Slovenian: Pri sočasnem dajanju flukloksacilina in paracetamola se zaradi povečanega tveganja za presnovno acidozo s povečano anionsko vrzeljo (HAGMA, high anion gap metabolic acidosis) priporoča previdnost.
Romanian: Se recomandă precauție atunci când flucloxacilina se administrează concomitent cu paracetamolul, din cauza riscului crescut de acidoză metabolică cu deficit anionic marcat (HAGMA/AMDAM).
Slovenian: Eritromicin
Romanian: Eritromicină
Slovenian: Desloratadin
Romanian: Desloratadină
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC, 27.-30. novembra 2017
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 27-30 noiembrie 2017