FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tenofovir se učinkovito odstrani s hemodializo s koeficientom estrakcije približno
Estonian: Tenofoviiri saab edukalt eemaldada hemodialüüsiga; väljutuskoefitsient on ligikaudu 54%.
Slovenian: Vrednosti EC50 za tenofoviralafenamid so bile v razponu od 2,0 do 14,7 nM. Tenofoviralafenamid je pokazal protivirusno aktivnost v celični kulturi vseh skupin HIV-1 (M, N in O), vključno s podtipi A, B, C, D, E, F in G (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,10 do 12,0 nM) in je pokazal aktivnost, specifično za sev, proti virusu HIV-2 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,91 do 2,63 nM).
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi EC50 väärtused olid vahemikus 2,0…14,7 nM. Tenofoviiralafenamiid näitas rakukultuuris viirusvastast toimet kõigile HIV-1 rühmadele (M, N ja O), sh alatüübid A, B, C, D, E, F ja G (EC50 väärtused olid vahemikus 0,10...12,0 nM) ning tüvespetsiifilist toimet HIV-2-le (EC50 väärtused olid vahemikus 0,91...2,63 nM).
Slovenian: Sočasno dajanje salmeterola in zdravila Genvoya se ne priporoča.
Estonian: Salmeterooli ja Genvoya koosmanustamine ei ole soovitatav.
Slovenian: Protivirusna aktivnost elvitegravirja proti laboratorijskim in kliničnim izolatom HIV-1 je bila ocenjena v limfoblastoidnih celicah, monocitih/makrofagih in limfocitih v periferni krvi, pri čemer so bile vrednosti 50-odstotno učinkovite koncentracije (EC50) v razponu od 0,02 do 1,7 nM. Elvitegravir je pokazal protivirusno aktivnost v celični kulturi proti podtipom A, B, C, D, E, F, G in O virusa HIV-1 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,1 do 1,3 nM) in aktivnost proti HIV-2 (vrednost EC50 je bila 0,53 nM).
Estonian: Elvitegraviiri viirusvastast toimet HIV-1 laboratoorsetele ja kliinilistele isolaatidele hinnati lümfoblastoidsetes rakkudes, primaarsetes monotsüütides/makrofaagides ja perifeerse vere lümfotsüütides ning 50% toimet avaldava kontsentratsiooni (EC50) väärtused olid vahemikus 0,02…1,7 nM. Elvitegraviir näitas rakukultuuris viirusvastast toimet HIV-1 alatüüpidele A, B, C, D, E, F, G ja O (EC50 väärtused olid vahemikus 0,1...1,3 nM) ning toimet HIV-2-le (EC50 väärtus oli 0,53 nM).
Slovenian: Devetinsedemdeset odstotkov je bilo moških, 63 % je bilo belcev, 18 % je bilo črncev in 14 % je bilo
Estonian: Seitsekümmend üheksa protsenti olid meessoost, 63% valgenahalised, 18% mustanahalised ja 14% asiaadid.
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov o elvitegravirju, kobicistatu, emtricitabinu in tenofoviralafenamidu pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo (ocenjeni CrCl < 15 ml/min), ki niso na kronični hemodializi,
Estonian: Elvitegraviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini või tenofoviiralafenamiidi kasutanud lõppstaadiumis neeruhaigusega (hinnanguline kreatiniini kliirens < 15 ml/min) patsientide kohta, kes krooniliselt hemodialüüsi ei saanud, farmakokineetilised andmed puuduvad.
Slovenian: Povprečna starost je bila 50 let (razpon 28-67), 92 % bolnikov je bilo moških, 69 % je bilo belcev, 18 % je bilo črncev in 10 % je bilo Azijcev.
Estonian: Keskmine vanus oli 50 aastat (vahemik 28...67), 92% patsientidest olid meessoost, 69% valgenahalised, 18% mustanahalised ja 10% asiaadid.
Slovenian: • antagonisti adenoreceptorja alfa 1: alfuzosin
Estonian: • alfa-1 adrenoretseptorite antagonistid: alfusosiin • antiarütmikumid: amiodaroon, kinidiin
Slovenian: Koncentracije dabigatrana v plazmi se lahko pri sočasnem dajanju z zdravilom Genvoya zvišajo s podobnimi učinki kot pri drugih močnih zaviralcih P-gp.
Estonian: Genvoya'ga koosmanustamine võib viia dabigatraani plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, mil on sama toime kui teistel tugevatel P-gp inhibiitoritel.
Slovenian: PERORALNI ANTIDIABETIKI metformin
Estonian: SUUKAUDSED ANTIDIABEETIKUMID Metformiin
Slovenian: Začnite z najnižjim možnim odmerkom atorvastatina, ob sočasnem dajanju z zdravilom Genvoya pa je potrebno skrbno spremljanje.
Estonian: Alustada atorvastatiini väikseima annusega ja Genvoya'ga koosmanustamisel tuleb hoolikalt jälgida patsiendi ohutust.
Slovenian: Povprečno število celic CD4+ na začetku je bilo 664 celic/mm3 (razpon 126-1.813).
Estonian: uuringueelne keskmine CD4+ rakkude arv oli 664 rakku/mm3 (vahemik 126...1813).
Slovenian: Po peroralni uporabi [14C]kobicistata so 86 % in 8,2 % odmerka izolirali iz blata oz. urina.
Estonian: Pärast [14C]-kobitsistaadi suukaudset manustamist eritus rooja ja uriiniga vastavalt 86% ja 8,2% annusest.
Slovenian: Bolniki z okužbo HIV-1 z blago do zmerno ledvično okvaro V študiji GS-US-292-0112 so učinkovitost in varnost zdravila Genvoya ocenili v odprti klinični študiji s 242 bolniki, okuženimi s HIV-1, z blago do zmerno ledvično okvaro (eGFRCG: 30-69 ml/min).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega HIV-1-infektsiooniga patsiendid Uuringu GS-US-292-0112 raames hinnati Genvoya efektiivsust ja ohutust avatud kliinilises uuringus, kus osales 242 HIV-1-infektsiooni ja kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (eGFRCG: 30…69 ml/min) patsienti.
Slovenian: Sočasno dajanje z dabigatran eteksilatom, substratom P-glikoproteina (P-gp), je kontraindicirano
Estonian: Koosmanustamine on vastunäidustatud dabigatraan-eteksilaadiga, mis on üks P-glükoproteiini (P-gp) substraate (vt lõik 4.5).
Slovenian: • kobicistat, ojačevalec (farmakokinetični ojačevalec) učinkov elvitegravirja
Estonian: • kobitsistaat, elvitegraviiri toimete võimendaja (farmakokineetiline tugevdaja);
Slovenian: PC: {številka}
Estonian: PC: {number} SN: {number} NN: {number} [Ainult välispakendil]
Slovenian: V običajnih testih genotoksičnosti kobicistat ni bil mutagen ali klastogen.
Estonian: Konventsionaalsetes genotoksilisuse uuringutes ei täheldatud kobitsistaadi mutageensust ega klastogeensust.
Slovenian: V klinični študiji (GS-US-292-0106), v kateri so zdravilo Genvoya dajali 23 pediatričnim bolnikom, okuženim s HIV-1, s povprečno starostjo 10 let (razpon od 8 do 11 let), so bile povprečne izpostavljenosti elvitegravirju, kobicistatu, emtricitabinu, tenofovirju in tenofoviralafenamidu večje
Estonian: Kliinilises uuringus (GS-US-292-0106), kus Genvoya't manustati 23-le HIV-1 infektsiooniga lapsele keskmise vanusega 10 aastat (vahemik 8 kuni 11 aastat), olid keskmised ekspositsioonid elvitegraviirile, kobitsistaadile, emtritsitabiinile, tenofoviirile ja tenofoviiralafenamiidile kõrgemad (20 kuni 80%), kui saavutatud keskmised ekspositsioonid täiskasvanutel (vt lõigud 4.1 ja 5.2).
Slovenian: Pri sočasnem dajanju z elvitegravirjem in kobicistatom so koncentracije atorvastatina povišane.
Estonian: Koosmanustamisel elvitegraviiri ja kobitsistaadiga atorvastatiini kontsentratsioonid suurenevad.
Slovenian: Na začetku je bilo mediano število celic CD4+ 969 celic/mm3 (razpon: 603 do 1.421) in mediana CD4+ % je bila 39 % (razpon: 30 do 51 %).
Estonian: Uuringueelne CD4+ rakkude arvu mediaan oli 969 rakku/mm3 (vahemik 603…1421) ja CD4+ rakkude protsendi mediaan oli 39% (vahemik 30...51%).
Slovenian: Triazolam se presnavlja pretežno s CYP3A.
Estonian: Triasolaam metaboliseerub peamiselt CYP3A vahendusel.
Slovenian: Povprečno število celic CD4+ na začetku je bilo 697 celic/mm3 (razpon 79-1.951).
Estonian: Keskmine uuringueelne CD4+ rakkude arv oli 697 rakku/mm3 (vahemik 79...1951).
Slovenian: Koncentracije teh antiaritmikov se lahko pri sočasni uporabi s kobicistatom zvišajo.
Estonian: Nende antiarütmikumide kontsentratsioon võib kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.
Slovenian: Preglednica 6: Farmakokinetika elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina, tenofovirja in tenofoviralafenamida pri otrocih in odraslih z virološko supresijo
Estonian: Elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini, tenofoviiri ja tenofoviiralafenamiidi farmakokineetika viroloogiliselt supresseeritud lastel ja täiskasvanutel
Slovenian: Sočasno dajanje z zdravilom Genvoya lahko vpliva na koncentracije varfarina.
Estonian: Genvoya'ga koosmanustamine võib mõjutada varfariini sisaldust.
Slovenian: Tenofoviralafenamid in vivo ni zaviralec ali induktor CYP3A.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid ei inhibeeri ega indutseeri CYP3A-d in vivo.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Terapijo mora začeti zdravnik, ki že ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
Slovenian: Učinkovine so elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in tenofoviralafenamid.
Estonian: Toimeained on elvitegraviir, kobitsistaat, emtritsitabiin ja tenofoviiralafenamiid.
Slovenian: Karbamazepin zmanjšuje koncentracije elvitegravirja in kobicistata v plazmi, kar lahko povzroči izgubo terapevtskega učinka in razvoj rezistence.
Estonian: Karbamasepiin vähendab elvitegraviiri ja kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni, mis võib viia ravitoime kadumise ja resistentsuse väljakujunemiseni.
Slovenian: Genvoya (12 od 866 bolnikov [1,4 %]) v primerjavi z 12 od 20 izolatov neuspešnega zdravljenja pri bolnikih, pri katerih je bilo mogoče oceniti genotipske podatke, v skupini, zdravljeni z E/C/F/TDF (12 od 867 bolnikov [1,4 %]).
Estonian: Kuni 144. nädalani täheldati 12 patsiendil 22-st [hinnatavate genotüüpiliste andmetega ravieelselt ja Genvoya ravile mitteallunud isolaatidelt (12 patsienti 866-st, 1,4%)] ühte või enamat primaarset, elvitegraviiri, emtritsitabiini või tenofoviiralafenamiidi resistentsusega seotud mutatsiooni võrreldes 12 isolaadiga 20-st ravile mitteallunud isolaadist E/C/F/TDF-ravirühma kuulunud hinnatud genotüüpiliste andmetega patsientidel (12 patsienti 867-st, 1,4%).
Slovenian: • antikonvulzivi: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin
Estonian: • krambivastased ained: karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin
Slovenian: Na začetku je bila povprečna plazemska HIV-1 RNA 4,6 log10 kopij/ml, mediano število celic CD4+ je bilo 456 celic/mm3 (razpon: 95 do 1.110) in mediana CD4+ % je bila
Estonian: Uuringueelne keskmine HIV-1 RNA plasmas oli 4,6 log10 koopiat/ml, keskmine CD4+ rakkude arv 456 rakku/mm3 (vahemik 95...1110) ja keskmine CD4+% 23% (vahemik 7...45%).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Genvoya je treba prekiniti pri bolnikih z ocenjenim CrCl, ki med zdravljenjem pade pod 30 ml/min (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Patsientidel, kelle hinnanguline kreatiniini kliirens langeb ravi ajal alla 30 ml/min, tuleb Genvoya kasutamine lõpetada (vt lõik 5.2).
Slovenian: Varnostni profil pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali zdravljenje z zdravilom Genvoya, je bil podoben kot pri odraslih.
Estonian: Genvoya'ga ravitud laste ja noorukite ohutusprofiil sarnanes täiskasvanute omaga.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Genvoya Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Genvoya't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: MATE1 in koncentracije metformina se lahko pri sočasnem dajanju z zdravilom Genvoya zvišajo.
Estonian: Kobitsistaat reversiivselt inhibeerib MATE1 ning metformiini kontsentratsioon võib Genvoya'ga koosmanustamisel suureneda.
Slovenian: Pri uporabi teh zdravil z zdravilom Genvoya se priporoča klinično spremljanje terapevtskih in neželenih učinkov.
Estonian: Nende ainete ja Genvoya koosmanustamisel on soovitatav ravi- ja kõrvaltoimete kliiniline jälgimine.
Slovenian: Sočasno dajanje z zdravilom Genvoya lahko povzroči zvišanje koncentracij tega zdravila v plazmi, kar je povezano z možnimi resnimi ali življenjsko nevarnimi neželenimi učinki.
Estonian: Genvoya'ga koosmanustamine võib viia selle ravimi plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, mida seostatakse võimalike tõsiste või eluohtlike kõrvaltoimetega.
Slovenian: Sočasna okužba z virusom hepatitisa B in/ali hepatitisa C Farmakokinetične lastnosti emtricitabina in tenofoviralafenamida pri bolnikih s hkratno okužbo z virusom hepatitisa B in/ali C niso v celoti ovrednotili.
Estonian: Samaaegse B- või C-hepatiidi viirusinfektsiooniga patsientidel ei ole emtritsitabiini ega tenofoviiralafenamiidi farmakokineetikat põhjalikult uuritud.
Slovenian: 30 tablet
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 30 tabletti
Slovenian: ANTIARITMIKI digoksin (0,5 mg enkratni odmerek)/kobicistat (150 mg večkratni odmerki)
Estonian: ANTIARÜTMIKUMID Digoksiin (0,5 mg üksikannus)/ kobitsistaat (150 mg korduvad annused)
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Genvoya ali s katero koli drugo obliko protiretrovirusne terapije, se lahko še naprej razvijajo oportunistične okužbe in drugi zapleti okužbe z virusom HIV.
Estonian: Genvoya't või ükskõik millist teist retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused ning seetõttu peavad nad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravimise alal kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Slovenian: Povprečno število celic CD4+ ob izhodišču je bilo 636 celic/mm3 (razpon 263-1.498).
Estonian: Keskmine ravieelne CD4+ rakkude arv oli 636 rakku/mm3 (vahemik 263...1498).
Slovenian: se po sočasni uporabi z zdravilom Genvoya ne pričakuje učinka na koncentracije v plazmi.
Estonian: Tuginedes lorasepaami mitteCYP-vahendatud eritumisteedele, ei ole koosmanustamisel Genvoya toimet plasmakontsentratsioonile oodata.
Slovenian: HBV (HBV DNA ≥ 29 i.e./ml), jih je 7 razvilo supresijo, pri 2 vrednost ni bila zaznavna, pri 1 pa so podatki manjkali.
Estonian: 10-st patsiendist, kellel ei olnud uuringueelselt olnud HBV supresseeritud (HBV DNA ≥ 29 RÜ/ml), tekkis 7-l supressioon, kahel jäi haigus tuvastatuks ja ühe andmed puudusid.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Genvoya z dabigatranom je kontraindicirana.
Estonian: Genvoya ja dabigatraani koosmanustamine on vastunäidustatud.
Slovenian: Študije vpliva kobicistata na sposobnost razmnoževanja pri podganah in kuncih niso pokazale učinka na parametre parjenja, plodnosti, nosečnost in plod.
Estonian: Reproduktiivtoksilisuse uuringud rottide ja küülikutega ei näidanud mingit mõju paaritumisele, viljakusele, tiinusele või loote parameetritele.
Slovenian: Zdravilu Genvoya se je treba načeloma izogniti, a se lahko uporablja pri odraslih s končno ledvično odpovedjo (ocenjeni CrCl < 15 ml/min) na kronični hemodializi, če so možne koristi večje od možnih tveganj (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega ja kroonilist hemodialüüsi saavatel patsientidel (hinnanguline CrCl < 15 ml/min) tuleb Genvoya kasutamist üldjuhul vältida, kuid seda võib ettevaatlikult kasutada, kui sellest saadav potentsiaalne kasu ületab potentsiaalseid riske (vt lõik 4.2).
Slovenian: Midazolam se presnavlja pretežno s CYP3A.
Estonian: Midasolaam metaboliseerub peamiselt CYP3A vahendusel.
Slovenian: Zaradi prisotnosti kobicistata lahko sočasno dajanje z zdravilom Genvoya povzroči zvišanje koncentracij tega zdravila v plazmi, kar je povezano z možnimi resnimi ali življenjsko nevarnimi neželenimi učinki.
Estonian: Kobitsistaadi olemasolu tõttu võib Genvoya'ga koosmanustamine viia selle ravimi plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, mida seostatakse võimalike tõsiste või eluohtlike kõrvaltoimetega.
Slovenian: CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) kobicistat/elvitegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Estonian: Kobitsistaadi / elvitegraviiri / emritsitabiini / tenofoviiralafemaniidi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et kobitsistaati / elvitegraviiri / emritsitabiini / tenofoviiralafemaniidi sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Slovenian: Koncentracije zaviralcev kalcijevih kanalčkov se lahko pri sočasni uporabi s kobicistatom zvišajo.
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorite kontsentratsioon võib kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.
Slovenian: Bolniki so imeli pred prehodom na zdravilo Genvoya virusno supresijo (HIV-1 RNA < 50 kopij/ml) vsaj 6 mesecev.
Estonian: Patsientidel oli olnud enne Genvoya kasutamisele üleminekut vähemalt 6 kuu jooksul viroloogiline supressioon (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml).
Slovenian: IME ZDRAVILA Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmsko obložene tablete elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Estonian: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid
Slovenian: sofosbuvir: AUC: ↔
Estonian: Rifabutiin: AUC: ↔
Slovenian: Novih varnostnih vprašanj pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo na kronični hemodializi, ki so prejemali zdravilo Genvoya, niso prepoznali (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Genvoya't kasutavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega ja kroonilist hemodialüüsi saavatel patsientidel uusi ohutusprobleeme ei tuvastatud (vt lõik 4.8).
Slovenian: PERORALNI KONTRACEPTIVI drospirenon/etinilestradiol (3 mg/0,02 mg enkratni odmerek)/kobicistat (150 mg enkrat dnevno)
Estonian: SUUKAUDSED KONTRATSEPTIIVID Drospirenoon/etünüülöstradiool (3 mg/0,02 mg üksikannus)/ kobitsistaat (150 mg üks kord ööpäevas)
Slovenian: Zdravilo Genvoya lahko povzroči omotičnost.
Estonian: Genvoya võib põhjustada pearinglust.
Slovenian: Bolniki s hkratno okužbo s HIV in HBV Varnost zdravila Genvoya so ocenili pri 72 bolnikih s hkratno okužbo s HIV/HBV, ki so se zdravili zaradi HIV v odprti klinični študiji (GS-US-292-1249) do konca 48. tedna, v kateri so bolniki prešli z drugega protiretrovirusnega režima (ki je vključeval dizoproksiltenofovirat pri 69 od 72 bolnikov) na zdravilo Genvoya.
Estonian: Samaaegse HIV- ja HBV-infektsiooniga patsiendid Avatud kliinilises uuringus (GS-US-292-1249) hinnati Genvoya ohutust 72-l HBV-ga nakatunud HIV patsiendil, kes said HIV-ravi kuni 48. nädalani, mil patsiendid viidi teiselt retroviirusvastaselt ravilt (mis sisaldas 69-1 patsiendil 72-st tenofoviirdisoproksiili) üle Genvoya kasutamisele.
Slovenian: (2,5 mg enkratni odmerek)/tenofoviralafenamid (25 mg enkrat dnevno)
Estonian: Suukaudselt manustatav midasolaam (2,5 mg üksikannus)/tenofoviiralafenamiid (25 mg üks kord ööpäevas)
Slovenian: Pri sočasnem dajanju z zdravilom Genvoya je treba uvesti klinično spremljanje.
Estonian: Genvoya'ga koosmanustamisel on nõutav kliiniline jälgimine.
Slovenian: Preglednica 2: Seznam neželenih učinkov v obliki preglednice Pogostnost
Estonian: Tabel 2: Kõrvaltoimete koondtabel
Slovenian: Varnost zdravila Genvoya so ocenili v 48 tednih pri mladostnikih, okuženih s HIV-1, starih od 12 do < 18 let, s telesno maso ≥ 35 kg, ki so bili bodisi predhodno nezdravljeni (GS-US-292-0106, n = 50)
Estonian: Genvoya ohutust hinnati 48 nädala jooksul HIV-1-nakkusega, ravi varem mittesaanud noorukitel vanuses 12 kuni < 18 aastat, kehakaaluga ≥ 35 kg (GS-US-292-0106, n = 50) või viroloogiliselt supresseeritud lastel vanuses 8 kuni < 12 aastat, kehakaaluga > 25 kg (GS-US-292-0106, n = 23).
Slovenian: • zaviralci PDE-5: sildenafil za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije • sedativi/hipnotiki: peroralno uporabljeni midazolam, triazolam
Estonian: • PDE-5 inhibiitorid: pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks määratud sildenafiil
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zdravila Genvoya s tadalafilom za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije je potrebna previdnost,
Estonian: Genvoya ja tadalafiili koosmanustamisel pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis tuleb olla ettevaatlik ning kaaluda annuse vähendamist.
Slovenian: Poleg tega so prehodno opazili mutacijo K70E v HIV-1 RT. Izolati HIV-1 z mutacijo K65R imajo zmanjšano občutljivost za abakavir, emtricitabin, tenofovir in lamivudin.
Estonian: K65R mutatsiooniga HIV-1 isolaatidel on vähesel määral vähenenud tundlikkus abakaviirile, emtritsitabiinile, tenofoviirile ja lamivudiinile.
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti odmerka zdravila Genvoya.
Estonian: On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Genvoya annust võtmata.
Slovenian: Koncentracije ketokonazola in/ali kobicistata se lahko pri sočasnem dajanju zdravila Genvoya zvišajo.
Estonian: Ketokonasooli ja/või kobitsistaadi kontsentratsioon võib Genvoya koosmanustamisel suureneda.
Slovenian: CrCl, pri čemer je treba upoštevati učinek kobicistata na vrednost CrCl in kreatinina v serumu (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Klaritromütsiini annustamine peab põhinema patsiendi CrCl-l, võttes arvesse kobitsistaadi toimet CrCl-le ja seerumi kreatiniinisisaldusele (vt lõik 4.8).
Slovenian: Cmax, Cmin1
Estonian: AUC, Cmax, Cmin1 keskmine protsentuaalne muutus
Slovenian: Plazemske koncentracije teh zdravil se lahko ob sočasnem dajanju zdravila Genvoya povečajo, kar povzroči zmanjšanje serumskih koncentracij kortizola.
Estonian: Samaaegsel manustamisel koos Genvoya'ga võib nende ravimite plasmakontsentratsioon suureneda, põhjustades seerumi kortisoolisisalduse vähenemist.
Slovenian: norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg enkrat dnevno)/etinilestradiol (0,025 mg enkrat dnevno)/emtricitabin/ tenofoviralafenamid (200/25 mg enkrat dnevno)6
Estonian: Norgestimaat (0,180/0,215/0,250 mg üks kord ööpäevas)/etünüülöstradiool (0,025 mg üks kord ööpäevas)/emtritsitabiin/tenofoviira lafenamiid (200/25 mg üks kord ööpäevas)6
Slovenian: V študijah GS-US-292-0104 in GS-US-292-0111 so bolnike randomizirali v razmerju 1:1 za prejemanje zdravila Genvoya (n = 866) enkrat dnevno ali elvitegravir 150 mg/kobicistat
Estonian: Ravi varem mittesaanud HIV-1-infektsiooniga patsiendid Uuringutes GS-US-292-0104 ja GS-US-292-0111 randomiseeriti patsiendid suhtes 1:1 saama kas Genvoya't (n = 866) üks kord ööpäevas või 150 mg elvitegraviiri/150 mg kobitsistaati/ 200 mg emtritsitabiini/245 mg tenofoviirdisoproksiili (fumaraadina) (E/C/F/TDF) (n = 867) üks kord ööpäevas.
Slovenian: GLUKOKORTIKOIDI
Estonian: Klorasepaat
Slovenian: Sočasno dajanje z zdravilom Genvoya lahko povzroči zvišanje koncentracij tega zdravila v plazmi.
Estonian: Genvoya'ga koosmanustamine võib viia selle ravimi plasmakontsentratsiooni suurenemiseni.
Slovenian: Podatkov o učinkih uporabe zdravila Genvoya na sposobnost razmnoževanja pri ljudeh ni.
Estonian: Genvoya toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Slovenian:  Če jemljete katero od teh zdravil, obvestite svojega zdravnika.
Estonian:  Kui te märkate ükskõik millist neist sümptomitest, pöörduge oma arsti poole.
Slovenian: Prilagoditev odmerka buprenorfina/naloksona ni potrebna.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni annuse kohandamine ei ole vajalik.
Slovenian: lovastatin, simvastatin (uporabljata se za nižanje holesterola v krvi) pimozid, lurasidon (uporabljata se za zdravljenje nenormalnih misli ali občutkov) sildenafil (ko se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije - bolezni pljuč, ki otežuje dihanje) peroralno uporabljen midazolam, triazolam (uporabljata se kot pomoč pri spanju in/ali za lajšanje tesnobe)
Estonian: tsisapriid (kasutatakse teatud maoprobleemide leevendamiseks); naistepuna (Hypericum perforatum, taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse puhul) või seda sisaldavad tooted; lovastatiin, simvastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse langetamiseks); pimosiid, lurasidoon (kasutatakse ebanormaalsete mõtete või tunnete raviks); sildenafiil (kui kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni - haigus, mis raskendab hingamist - raviks); triasolaam, suukaudselt manustatav midasolaam (kasutatakse une soodustamiseks ja/või ärevuse leevendamiseks).
Slovenian: 96. tedna trije bolniki opredeljeni s pojavom rezistence virusa HIV-1 na zdravilo Genvoya (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q).
Estonian: Kliinilises uuringus viroloogilise supressiooniga patsientidel, kes läksid üle emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili ja kolmandat ainet sisaldavalt raviskeemilt (GS-US-292-0109, n = 959), tuvastati kuni 96. nädalani resistentsus Genvoya'le kolmel tekkiva HIV-1-ga patsiendil (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q).
Slovenian: • zdravila za nižanje holesterola, kot sta:
Estonian: • kolesteroolisisaldust langetavad ravimid, nagu nt:
Slovenian: Zmanjšana občutljivost za emtricitabin je povezana z mutacijami M184V/I pri HIV-1 RT. Izolati HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo za tenofoviralafenamid izražajo mutacijo K65R v HIV-1 RT.
Estonian: Vähenenud tundlikkust emtritsitabiinile seostatakse M184V/I mutatsioonidega HIV-1-pöördtranskriptaasis.