FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: EU/2/18/232/001 (30 1 mg tabletti) EU/2/18/232/002 (90 1 mg tabletti) EU/2/18/232/003 (30 2 mg tabletti) EU/2/18/232/004 (90 2 mg tabletti) EU/2/18/232/005 (30 4 mg tabletti) EU/2/18/232/006 (90 4 mg tabletti)
Maltese: EU/2/18/232/001 (30 pillola 1 mg) EU/2/18/232/001 (90 pillola 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 pillola 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 pillola 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 pillola 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 pillola 4 mg)
Estonian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa
Maltese: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Franza
Estonian: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudeac Prantsusmaa
Maltese: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/01/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/01/2019
Estonian: Pappkarp (90 tabletti)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (90 pillola)
Estonian: Ajutine suurem annus (0,26 kuni 0,40 mg/kg päevas)
Maltese: Doża temporanjament għolja (0.26 to 0.40 mg/kg/jum)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/18/232/001 - 006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/18/232/001 - 006
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta'emerġenza, antidoti):
Estonian: Koera kehamass (kg)
Maltese: Piż tal-Ġisem tal-Kelb (kg)
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lot {numru}
Estonian: Torasemiid võib suurendada sulfoonamiidide allergia riski.
Maltese: Torasemide jista' jżid ir-riskju ta' allerġija għal sulfonamide.
Estonian: Pakendis on 30 või 90 tabletti.
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 30 pillola li tintmagħad 90 pillola li tintmagħad
Estonian: Torasemiidi samaaegne manustamine koos teiste veterinaarravimitega, mida metaboliseeritakse tsütokroom P450 perekondade 3A4 (nt enalapriil, buprenorfiin, doksütsükliin, tsüklosporiin) ja 2E1 poolt (isofluraan, sevofluraan, teofülliin) võib vähendada nende kliirensit süsteemsest vereringest.
Maltese: L-għoti fl-istess waqt ta' torasemide ma' sustanzi oħrajn metabolizzati minn familji ta' 3A4 (eż. enalapril, buprenorphine, doxycycline, cyclosporine) u 2E1 (isoflurane, sevoflurane, theophylline) ta' ċitokrom P450 jista' jnaqqas it-tneħħija tagħhom miċ-ċirkolazzjoni sistemika.
Estonian: -kanalite blokaatorite vahele.
Maltese: Mhux applikabbli.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon
Maltese: ANNESS I KARRATERISTIĊI
Estonian: Soovituslik esialgne/säilitusannus on 0,13…0,25 mg torasemiidi kg kehamassi kohta üks kord päevas.
Maltese: Id-doża inizjali/ta' manteniment rakkomandata hi ta' 0.13 sa 0.25 mg torasemide/kg/piż tal-ġisem/jum, darba kuljum.
Estonian: Uriinist on tuvastatud kaks metaboliiti (dealküleeritud ja hüdroksüleeritud metaboliidid).
Maltese: Żewġ metaboliti (metabolit dealkilat u idrossilat) ġew identifikati fl-awrina.
Estonian: Ravimit metaboliseerivad maksa tsütokroomi P450 perekonnad 3A4 ja 2E1 ning vähemal määral 2C9.
Maltese: Is-sustanza oriġinali tiġi metabolizzata minn familji ta' 3A4 u 2E1 u f'medda inqas minn 2C9 ta' cytochrome P450 tal-fwied.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks närimistablett sisaldab:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Kull pillola li tintmagħad fiha:
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Povidoon (K30) Maitseaine seamaksa pulber Kokkupressitud suhkur Krospovidoon (tüüp B) Magneesiumstearaat
Maltese: Trab bit-togħma tal-fwied tal-majjal Zokkor kompressibbli Crospovidone (tip B) Magnesium stearate
Estonian: Polüamiidist/alumiiniumist/PVC-st blisterpakend, mis on termiliselt suletud alumiiniumfooliumiga (iga blister sisaldab 10 tabletti) ja pakendatud pappkarpi.
Maltese: Pakkett ta' folji ta' poliamide/aluminiju/PVC, issiġillat bis-sħana f'fojl tal-aluminju (kull folja fiha 10 pilloli ) u ppakkjat f'kaxxa tal-kartun.
Estonian: Koertel on plasmavalkudega seonduvus >98%.
Maltese: Fil-klieb, l-irbit mal-proteini fil-plażma hu > 98%.
Estonian: Sageli täheldati järgmiseid kliinilisi tunnuseid: episoodilised seedehäired nagu oksendamine ja kõhulahtisus, dehüdratsioon, polüuuria, polüdipsia, uriinipidamatus, anoreksia, kaalukadu ja letargia.
Maltese: Is-sinjali kliniċi li ġejjin kienu osservati b'mod komuni: episodji ta' sinjali gastrointestinali bħal remettar u dijarea, diżidrazzjoni, poliurja, polidipsja, inkontinenza awrinarja, anoreksja, telf fil-piż u għeja sfinita.
Estonian: Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Maltese: Għal- lista sħiħa ta' ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1
Estonian: Manustatavate Isemid tablettide arv ja tugevus Esialgne/säilitusannus (0,13 kuni 0,25 mg/kg päevas)
Maltese: Numru u qawwa tal-pilloli Isemid li għandhom jingħataw Doża Inizjali/Manteniment (0.13 to 0.25 mg/kg/jum)
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Söötmine suurendas torasemiidi AUC0-∞ väärtust 37% ja viivitas vähesel määral Tmax väärtust, kuid maksimaalsed kontsentratsioonid (Cmax) on paastunud ja söönud koertel peaaegu samad (vastavalt 2015 µg/L vs 2221 µg/L).
Maltese: L-għalf żied b'mod sinjifikanti l-AUC0-∞ ta' torasemide bi 37% u dewwem ftit it-Tmax, imma f'kundizzjonijiet ta' sawm u mitmugħ il-konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) kienu approssimattivament l-istess (2015 µg/L vs 2221µg/L µg/L rispettivament).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn annimal 1 f'10 trattat juri reazzjoni(jiet) avvers(a/i)) - komuni (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal 1 f'10,000 annimal trattat, li jinkludu rapporti iżolati)
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Ceva Santé Animale
Estonian: +-2Cl kandjaga ja blokeerib naatriumi ja kloori aktiivse tagasiimendumise.
Maltese: +-2Cl lokalizzat fir-rita luminali (in-naħa tal-awrina) u jimblokka r-riassorbiment attiv tas-sodju u klorin.
Estonian: Blistrid on pakendatud pappkarpi.
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Estonian: 1 mg torasemiidi
Maltese: 1 mg ta' torasemide
Estonian: Isemid 1 mg närimistabletid Isemid 2 mg närimistabletid Isemid 4 mg närimistabletid torasemiid
Maltese: Isemid 4 mg pilloli biex jintmogħdu torasemide
Estonian: 60 kotikest + 2 süstalt (1 ml) + 2 süstalt (3 ml) + 2 süstalt (10 ml) + 2 segamistopsi
Maltese: 60 qartas + 2 siringi (1 ml) + 2 siringi (3 ml) + 2 siringi (10 ml) + 2 tazzi għat-taħlit
Estonian: 100 mg Suukaudse suspensiooni graanulid kotike (PET/Alu/LLDPE)
Maltese: Qartas (PET/Alu/LLDPE)
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Estonian: Lisateave Isentressi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Isentress (raltegraviir)
Maltese: Isentress (raltegravir)
Estonian: Seda turustatakse 400 ja 600 mg neelatavate tablettidena, 25 ja 100 mg närimistablettidena ja suukaudse suspensiooni graanulitena (100 mg kotikestes).
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli li għandhom jinbelgħu (400 u 600 mg), pilloli li jintmagħdu (25 u 100 mg) u qratas li fihom granuli għal sospensjoni orali (kull qartas fih 100 mg).
Estonian: Isentress sisaldab toimeainena raltegraviiri.
Maltese: Isentress fih is-sustanza attiva raltegravir.
Estonian: • Kuuendas uuringus osales 26 last vanuses 4 nädalat kuni 2 aastat ning neile manustati Isentressi suukaudsetest graanulitest valmistatud suspensiooni.
Maltese: • Is-sitt studju involva 26 tifel u tifla ta' età minn 4 ġimgħat sa sentejn li ngħataw granuli orali Isentress magħmula f'sospensjoni.
Estonian: Isentress on HIV-ravim, mida kasutatakse koos teiste HIV-ravimitega, et ravida patsiente, kellel on inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus.
Maltese: Isentress huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra kontra l-HIV fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu talimmunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Estonian: • Neljandas uuringus, kus osales 802 patsienti, kellel ei olnud varem HIV-nakkust ravitud, osutus korra ööpäevas antud Isentressi 1200 mg annus sama efektiivseks kui kaks korda ööpäevas antud 400 mg annus.
Maltese: • Ir-raba' studju fuq 802 pazjenti li ma kinux ingħataw kura għall-HIV qabel wera li l-għoti ta' Isentress bħala doża unika ta' 1,200 mg darba kuljum kien effettiv daqs l-għoti ta' 400 mg darbtejn kuljum.
Estonian: Isentressi toimeaine raltegraviir on integraasiinhibiitor.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Isentress, ir-raltegravir, hija inibitur tal-integrażi.
Estonian: 48 nädala järel oli patsiente, kelle viiruskoormus oli alla 40 koopia/ml, Isentressi korra ööpäevas võtnutest 89% (472 patsienti 531st) ning ravimit kaks korda ööpäevas võtnutest 88% (235 patsienti 266st).
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 89 % (472 minn 531) ta' dawk li kienu fuq id-doża ta' darba kuljum u 88 % (235 minn 266) ta' dawk li ngħataw Isentress darbtejn kuljum kellhom tagħbijiet virali inqas minn 40 kopja/ml;
Estonian: Kuidas Isentress toimib?
Maltese: Isentress?
Estonian: Selles uuringus vaadeldi viiruskoormust 24ja 48-nädalase ravi järel.
Maltese: Dan l-istudju ħares lejn tagħbijiet virali wara 24 u 48 ġimgħa.
Estonian: Viiruskoormus oli pärast 48 nädalat alla 50 koopia/ml 86%-l Isentressi kasutanud patsientidest (241 patsienti 281st) ja 82%-l efavirensit kasutanud patsientidest (230 patsienti 282st).
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 86 % tal-pazjenti li kienu qed jingħataw Isentress kellhom tagħbijiet virali taħt il-50 kopja/ml (241 minn 281) meta mqabbla ma' 82 % ta' dawk li kienu qed jingħataw efavirenz (230 minn 282);
Estonian: Isentressi on saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel, mis kehtib kogu ELis, 20. detsembril 2007.
Maltese: Isentress irċieva awtorizzazzjoni kkundizzjonata għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fl20 ta' Diċembru 2007.
Estonian: • Kahes uuringus osales kokku 699 varem ravitud patsienti, kelle HIV-nakkuse ravi oli olnud tulemusteta.
Maltese: • Żewġ studji li involvew total ta' 699 pazjent "imdorrijin bil-kura" li kienu diġà qegħdin jingħataw kura għall-infezzjoni tal-HIV liema kura ma kinitx qed taħdem.
Estonian: See blokeerib HIV-nakkuse paljunemises osaleva ensüümi integraasi.
Maltese: Din timblokka enzima msejħa integrażi, li hija involuta f'pass fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Estonian: Mis riskid Isentressiga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Isentress?
Estonian: • Viiendas uuringus osales 126 HIV-1 nakkusega 2-18-aastast last, kelle olemasolev HIV-nakkuse ravi ei andnud tulemusi.
Maltese: • Isentress ġie studjat ukoll fil-ħames studju li involva 126 tifel u tifla ta' bejn is-sentejn u t-18-il sena infettati bl-HIV-1 li l-kura eżistenti tagħhom għall-infezzjoni tal-HIV ma kinitx qed taħdem.
Estonian: • Kolmandas uuringus osales 566 patsienti, kellel ei olnud varem HIV-nakkust ravitud, ja selles võrreldi Isentressi efavirensiga (samuti HIV-ravim).
Maltese: • It-tielet studju involva 566 pazjent li qatt ma ngħataw kura għall-HIV qabel u qabbel lil Isentress ma' efavirenz (mediċina oħra kontra l-HIV).
Estonian: MSD France
Maltese: FR MSD France
Estonian: metadooni AUC ↔ metadooni Cmax ↔
Maltese: methadone AUC ↔ methadone Cmax ↔
Estonian: ‡AUC0-24h (N = 24); C24h §AUC0-12h; C12h
Maltese: ‡AUC0-24hr (N = 24); C24hr §AUC0-12hr; C12hr
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist: 30 minutit temperatuuril kuni 30C.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni: 30 minuta meta maħżun f'temperatura ta' 30° C jew inqas.
Estonian: 25 kuni alla 28
Maltese: 25 sa inqas minn 28
Estonian: 15…18 päeva
Maltese: 15 sa 18-il jum
Estonian: Isentress'iga.
Maltese: Isentress.
Estonian: Tabel 9.
Maltese: Pass 9.
Estonian: 2 kuni alla 3
Maltese: 2 sa inqas minn 3
Estonian: Pärast Isentress'i kokkusegamist tuleb see ära kasutada 30 minuti jooksul.
Maltese: Wara li tħallat Isentress, użah fi żmien 30 minuta.
Estonian: (raltegraviir 1200 mg)
Maltese: (raltegravir 1,200 mg)
Estonian: Vt lõik 5.1.
Maltese: 5.1 u 5.2).
Estonian: Geomeetriline keskmine (%CV AUC (mg*h/l)
Maltese: Medja Ġeometrika (%CV†) AUC (mg*hr/L)
Estonian: 3,5 ml kuni 10 ml
Maltese: għal 3.5 mL sa 10 mL
Estonian: Nukleosiidsed/nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid Tenofoviirdisoproksiilfumaraa
Maltese: Nucleoside/tide reverse transcriptase inhibitors tenofovir disoproxil fumarate
Estonian: 3 kuni alla 4
Maltese: 3 sa inqas minn 4
Estonian: • atasanaviiri (retroviirusvastane ravim);
Maltese: • atazanavir (medikazzjoni antiretrovirali)
Estonian: • 6 süstalt
Maltese: • 6 siringi
Estonian: Fruktoos/sahharoos
Maltese: Fructose/Sucrose
Estonian: Efavirens 600 mg magamaminekul (N = 282)
Maltese: 600 mg fil-ħin tal irqad (N = 282)
Estonian: • 60 kotikest Isentress'i graanuleid
Maltese: • 60 qartas ta' Isentress granuli
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Üks kotike sisaldab ligikaudu 0,5 mg fruktoosi, 1,5 mg sorbitooli ja 4,7 mg sahharoosi.
Maltese: Kull qartas fih madwar 0.5 mg fructose, 1.5 mg sorbitol u 4.7 mg sucrose.
Estonian: Raltegraviir on orgaanilise anioonide transporteri (OAT) 1 (IC50 109 µM) ja OAT3 (IC50 18,8 µM) nõrk inhibiitor in vitro.
Maltese: In vitro, raltegravir huwa inibitur dgħajjef ta' trasportatur tal-anjon organiku (OAT) 1 (IC50 ta' 109 µM) u OAT3 (IC50 ta' 18.8 µM).
Estonian: Raltegraviir ja efavirens manustati koos emtritsitabiini (+) tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga.
Maltese: Raltegravir u efavirenz ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Estonian: tenofoviiri AUC  10% tenofoviiri C24h  13% tenofoviiri Cmax ↓ 23%
Maltese: tenofovir AUC ↓10% tenofovir C24hr ↓13% tenofovir Cmax ↓23%
Estonian: Toimeaine on raltegraviir.
Maltese: raltegravir.
Estonian: Mao pH-d muutvad ained: prootonpumba inhibiitorid (nt omeprasool), H2 blokaatorid (nt famotidiin, ranitidiin, tsimetidiin)
Maltese: aġenti li jibdlu l-pH gastriku: inibituri tal-pompa tal-proton (eż. omeprazole), impedituri H2 (eż. famotidine, ranitidine, cimitedine)
Estonian: Sisaldab fruktoosi, sorbitooli ja aspartaami.
Maltese: Fih fructose, sorbitol u aspartame.
Estonian: 156 rakku/mm
Maltese: 156 ċelluli/mm3
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina
Maltese: Sommarju ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Estonian: Geomeetriline keskmine (%CV C12h (nM)
Maltese: (%CV†) C12hr (nM)
Estonian: Algtaseme näitajad HIV-RNA > 100 000 koopiat/ml
Maltese: HIV-RNA > 100,000 kopja/mL
Estonian: 0,8 ml (8 mg) kaks korda ööpäevas
Maltese: 0.8 mL (8 mg) darbtejn kuljum
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Maltese: Distrbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Estonian: Raltegraviir kontsentratsioonides 31 ± 20 nM viis HIV-1 replikatsiooni 95% inhibeerimiseni (IC95) (võrreldes viirusega nakatatud ravimata kultuuriga) inimese T-lümfoidsetes rakukultuurides, mis olid nakatatud HIV-1 variandiga H9IIIB adapteerunud rakuliiniga.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' raltegravir fi 31 ± 20 nM irriżultaw f'impediment ta' 95% (IC95) tarreplikazzjoni virali (meta mqabbla ma' kultura infettata bil-virus mhux ittrattata) f'kulturi ta' ċelloli Tlimfojde umani infettati b'H9IIIB, varjant HIV-1 tal-linja taċ-ċellola adatta.
Estonian: Tabel 7
Maltese: Tabella 7
Estonian: Platseebo + OBT (N = 237)
Maltese: (N = 237)
Estonian: Raltegraviir on integraasi ahela ülekande inhibiitor, mis toimib inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) vastu.
Maltese: Raltegravir huwa inibitur tat-trasferiment tal-istrand integrase attiv kontra l-Virus talImmunodefiċjenza Umana (HIV-1).
Estonian: SININE
Maltese: BLU
Estonian: Isentress sisaldab toimeainet raltegraviir.
Maltese: Isentress fih is-sustanza attiva raltegravir.
Estonian: 0,4 ml (4 mg) üks kord ööpäevas
Maltese: 0.4 mL (4 mg) darba kuljum
Estonian: midasolaami AUC  8% midasolaami Cmax ↑ 3%
Maltese: midazolam AUC ↓ 8% midazolam Cmax ↑ 3%
Estonian: • Suukaudse suspensiooni graanulid tuleb patsiendile manustada 30 minuti jooksul pärast segamist.
Maltese: • Granuli għal sospensjoni orali għandhom jingħataw lill-pazjent għallinqas 30 minuta wara r rikostituzzjoni.
Estonian: 0,5 ml (5 mg) üks kord ööpäevas
Maltese: 0.5 mL (5 mg) darba kuljum
Estonian: 119 rakku/mm
Maltese: 119 ċelluli/mm3
Estonian: 1,5 ml kuni 3 ml
Maltese: għal 1 jew inqas għal 1.5 mL sa 3 mL
Estonian: Isentress on viirusvastane ravim, mis toimib inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) vastu.
Maltese: Isentress huwa mediċina antivirali li taħdem kontra l-Virus ta' Immunodefiċjenza Umana (HIV).
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiriga saavutati patsientidel tasakaaluseisundi AUC0-24 53,7 h·μM, C24h 75,6 nM ning Tmax mediaan 1,50 h.
Maltese: F'pazjenti, wara d-dożaġġ ta' raltegravir 1,200 mg darba kuljum, l-istat AUC0-24 fiss kien 53.7 h·μM, C24 kien 75.6 nM, u medjan Tmax kien 1.50 h.
Estonian: Suukaudse suspensiooni graanulid.
Maltese: Granuli għal sospensjoni orali.
Estonian: 1,5 x 100 mg † kaks korda ööpäevas
Maltese: 1.5 x 100 mg‡ darbtejn kuljum
Estonian: 4 kuni alla 5
Maltese: 4 sa inqas minn 5
Estonian: • enesetapukavatsus või -katse;
Maltese: • intenzjoni jew attentat ta' suwiċidju
Estonian: Enamusel oli tegemist signatuurmutatsiooniga 155. aminohappe (N155 asendatud H-ga), 148. aminohappe (Q148 asendatud H, K või R-iga) või 143. aminohappe (Y143 asendatud H, C, või R-iga) osas koos ühe või enama täiendava integraasi mutatsiooniga (nt L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Maltese: Il biċċa l-kbira kellhom signature mutation fl-aċidu amminiku 155 (N155 inbidel għal H), l-aċiduamminiku 148 (Q148 inbidel għal H, K, jew R), jew l-aċidu amminiku 143 (Y143 inbidel għal H, C, jew R), flimkien ma' bidla waħda jew aktar addizzjonali ta' integrase (e.g., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Estonian: 126 patsiendist 96 said raltegraviiri soovitatud annuses (vt lõik 4.2).
Maltese: Mill-126 pazjent, 96 irċevew id-doża rakkomandata ta' raltegravir (ara sezzjoni 4.2).
Estonian: Isovorm-selektiivseid keemilisi inhibiitoreid ja cDNA-ekspresseeritud UDP-glükuronüültransferaase (UGT) kasutanud uuringud näitavad, et UGT1A1 on põhiline raltegraviir-glükuroniidi moodustumise eest vastutav ensüüm.
Maltese: Studji b'inibituri kimiċi iżoformi-selettivi u cDNA-expressed UDPglucuronosyltransferases (UGT) juru li UGT1A1 hija l-enzima ewlenija responsabbli għal formazzjoni ta' raltegravir-glucuronide.
Estonian: 1,5 mg/kg üks kord ööpäevas
Maltese: 1.5 mg/kg/doża.
Estonian: maraviroki AUC  14% maraviroki C12h  10% maraviroki Cmax ↓ 21%
Maltese: maraviroc C12hr ↓ 10% maraviroc Cmax ↓ 21%
Estonian: ISENTRESS'i tuleb kasutada kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste raviviisidega (anti-retroviral therapies, ART) (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Maltese: ISENTRESS għandu jintuża flimkien ma' terapiji antiretrovirali (ARTs) attivi oħra (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Estonian: BENCHMRK 1 ja 2 kombineeritud andmed
Maltese: BENCHMRK 1 u 2 Miġburin Flimkien
Estonian: (lahustuvus suurenes)
Maltese: (żieda fis-solubilità)
Estonian: Raltegraviiril on suhteliselt madal resistentsuse geneetiline barjäär.
Maltese: Raltegravir għandu barriera ġenetika relattivament baxxa għar-reżistenza.
Estonian: Ravi erinevus (raltegraviir 1200 mg üks kord ööpäevas - raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas) oli 1,5% ning seotud 95% usaldusintervall (-4,4; 7,3).
Maltese: Id-differenza fit-trattament (raltegravir 1,200 mg darba kuljum-raltegravir 400 mg darbtejn kuljum) kienet 1.5 % b'CI ta' 95 % assoċjat ta' (-4.4, 7.3).
Estonian: Lisaks sellele inhibeeris raltegraviir viiruse replikatsiooni mitogeen-aktiveeritud inimese perifeerse vere mononukleaarsete rakkude kultuurides, mis olid nakatatud HIV-1 erinevate primaarsete kliiniliste isolaatidega, sh 5 mitte-B alamtüübid, ja pöördtranskriptaasi inhibiitorite ja proteaasi inhibiitorite suhtes resistentsete isolaatidega.
Maltese: Barra minn hekk, raltegravir impedixxa r-replikazzjoni virali f'kulturi ta' ċelloli mononukleari tad-demm periferali uman attivati b'mitoġen, infettati b'iżolati kliniċi primarji differenti tal-HIV-1, inklużi iżolati minn 5 sottotipi mhux B, u iżolati reżistenti għal inibituri ta' reverse transcriptase u inibituri protease.
Estonian: Raltegraviir 1200 mg üks kord ööpäevas ja raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas manustati koos emtritsitabiini (+) tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga.
Maltese: Raltegravir 1,200 mg QD u raltegravir 400 mg BID ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Estonian: Üks närimistablett sisaldab ligikaudu 0,93 mg fruktoosi, ligikaudu 0,10 mg fenüülalaniini (aspartaami komponendina) ja ligikaudu 2,8 mg sorbitooli.
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf ta' 100mg Kull pillola li tomgħodha fiha madwar 0.93 mg fructose, madwar 0.10 mg phenylalanine (bħala komponent ta' aspartame) u madwar 2.8 mg sorbitol.
Estonian: Standardsed genotoksilisuse uuringud mutageensuse ja klastogeensuse hindamiseks olid negatiivsed.
Maltese: Studji tal-ġenotossiċità standard sabiex jiġu evalwati l-mutaġeniċità u lklastoġeniċità kienu negattivi.
Estonian: ONCEMRK uuringu 48. nädala ja 96. nädala tulemused on toodud tabelis 4.
Maltese: Irriżultati ta' Ġimgħa 48 u Ġimgħa 96 minn ONCEMRK huma murija f'Tabella 4.
Estonian: Üleminek raltegraviirile (400 mg kaks korda ööpäevas) SWITCHMRK 1 & 2 (protokollid 032 ja 033) uuringutes hinnati HIV-nakkusega patsiente, kes said supressiivset (skriining HIV RNA < 50 koopiat/ml; stabiilne ravirežiim > 3 kuud) ravi 200 mg lopinaviiri (+) 50 mg ritonaviiriga (2 tabletti kaks korda ööpäevas), lisaks vähemalt 2 nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitorit, ja randomiseeriti neid 1 : 1, jätkamaks ravi lopinaviiri (+) ritonaviiriga (2 tabletti kaks korda ööpäevas) (vastavalt n = 174 ja n = 178) või asendades kombinatsiooni lopinaviir (+) ritonaviir 400 mg raltegraviiriga kaks korda ööpäevas (vastavalt n = 174 ja n = 176).
Maltese: L-istudji SWITCHMRK 1 u 2 (Protokolli 032 u 033) evalwaw pazjenti infettati bl-HIV li rċevew terapija soppressiva (HIV RNA tal-iskrining < 50 kopja/mL; reġim stabbli > 3 xhur) b'lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 pilloli darbtejn kuljum u mill-anqas 2 inibituri nucleoside reverse transcriptase u ġew randomizzati 1:1 biex ikomplu lopinavir (+) ritonavir 2 pilloli darbtejn kuljum (n=174 u n=178, rispettivament) jew jissostitwixxu lopinavir (+) ritonavir b'raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (n=174 u n=176, rispettivament).
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett
Maltese: Żewġ pilloli darba kuljum
Estonian: • allergiline lööve;
Maltese: • reazzjoni allerġika;
Estonian: Lisaks, võrreldes raltegraviiri 400 mg ravimvormiga on raltegraviiri 600 mg ravimvormil, mida kasutatakse 1200 mg (2 x 600 mg) annuse manustamiseks üks kord ööpäevas raviskeemiga, suhteliselt suurem biosaadavus (21 kuni 66% võrra).
Maltese: B'żieda ma' dan, b'mod relattiv malformulazzjoni ta' raltegravir 400 mg il-formulazzjoni ta' raltegravir 600 mg użata fir-reġimen taddożaġġ-1,200 mg (2x600 mg) għandha biodisponibbiltà relattivament ogħla (b'21 sa 66%).
Estonian: HIV viirus toodab ensüümi nimetusega HIV integraas.
Maltese: Il-virus tal-HIV jipproduċi enzima msejħa integrase tal-HIV.
Estonian: Patsientide %, kellel saavutati HIV-RNA < 50 koopiat/ml (95% CI)
Maltese: Perċentwali HIV-RNA < 50 kopja/ml (95% CI)
Estonian: 3,0 mg/kg kaks korda ööpäevas
Maltese: 3 mg/kg/doża.