FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: GONAL-f-valmisteen samanaikainen käyttö muiden ovulaatiota stimuloivien lääkevalmisteiden (esim. hCG, klomifeenisitraatti) kanssa saattaa voimistaa follikkelivastetta, kun taas aivolisäkkeen desensitaatiota aiheuttavan GnRH-agonistin tai -antagonistin samanaikainen käyttö saattaa nostaa riittävän munasarjavasteen aikaansaamiseksi tarvittavaa GONAL-f-annosta.
Lithuanian: GONAL-f, vartojant su kitais vaistiniais preparatais ovuliacijai stimuliuoti (pvz.: žCG, klomifeno citratas), gali skatinti folikulų susidarymą, o kartu vartojant GnRH agonistą arba antagonistą, tikslu desensibilizuoti hipofizę, gali prireikti padidinti GONAL-f dozę, kurios reikia adekvačiam kiaušidžių atsakui pasiekti.
Finnish: Verisuonisto Hyvin harvinainen:
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Labai reti:
Finnish: 1 ml liuotinta on pakattu joko 2 tai 3 ml:n lasisiin injektiopulloihin (tyypin I lasia), joissa on teflon-päällysteinen kumitulppa, tai 1 ml lasisiin esitäytettyihin ruiskuihin (tyypin I lasia) joissa on kumitulppa.
Lithuanian: 1 ml tirpiklio tiekiama 2 arba 3 ml flakonuose (stiklas I tipo), užkimštuose teflonu padengtais gumos kamščiais, arba 1 ml užpildytuose švirkštuose (stiklas I tipo) su guminiais kamščiais.
Finnish: Huomaa: 300 IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 300 IU; 450 IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 450 IU; 900 IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 450 IU.
Lithuanian: Pastaba: 300 TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 300 TV; 450 TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 450 TV; 900 TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 450 TV.
Finnish: • Useiden follikkelien samanaikaisen kehittymisen stimulointi naisilla, joille halutaan saada aikaan superovulaatio avusteisten lisääntymismenetelmien yhteydessä (esimerkiksi in vitro -koeputkihedelmöitys (IVF) ja gameetin tai tsygootin vieminen munanjohtimeen).
Lithuanian: • Skiriamas moterims, patiriančioms superovuliaciją, siekiant sukelti keleto folikulų vystymąsi prieš dirbtinį apvaisinimą, pavyzdžiui, dirbtinį apvaisinimą in vitro (DAV), gametų ir zigotų persodinimą į Falopijaus vamzdį.
Finnish: Tarkista, että liuos on kirkasta eikä sisällä hiukkasia.
Lithuanian: Patikrinkite, ar tirpalas yra skaidrus ir be jokių dalelių.
Finnish: Heitä pois kaikki käytetyt välineet: Kun olet antanut pistoksen, hävitä heti kaikki neulat ja tyhjät lasisäiliöt turvallisesti, mieluiten panemalla ne terävien esineiden keräysastiaan.
Lithuanian: Sutvarkykite visas naudotas priemones: atlikę injekciją, visas panaudotas adatas ir tuščias stiklines talpykles nedelsiant saugiai išmeskite į tam skirtą dėžutę.
Finnish: Yksittäiset käyttövalmiiksi saatetut injektiopullot on käytettävä vain yhdelle potilaalle.
Lithuanian: Flakonai su paruoštu turiniu turi būti vartojami vieno ir to paties paciento.
Finnish: Jos elimistösi reagoi liian voimakkaasti, GONAL-f-hoitosi keskeytetään, eikä sinulle anneta hCG:tä (ks. kohta 2, OHSS).
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmo reakcija yra per stipri, gydymas GONAL-f bus nutrauktas ir žCG Jums nebebus skiriamas (žr.
Finnish: Käyttöönotetun valmisteen säilyttäminen, ks. kohta 6.3.
Lithuanian: Vartojamo vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Finnish: • Jokainen injektiopullo sisältää 5,5 mikrogrammaa follitropiinialfaa.
Lithuanian: • Kiekviename flakone yra 5,5 mikrogramo folitropino alfa.
Finnish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italia
Lithuanian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italija
Finnish: • GONAL-f toimitetaan injektiokuiva-aineena ja liuottimena, joita käytetään injektionesteen valmistamiseen.
Lithuanian: • GONAL-f tiekiamas kaip milteliai ir tirpiklis, naudojami injekciniam tirpalui ruošti.
Finnish: Vakavan OHSS:n ilmetessä on suositeltavaa keskeyttää gonadotropiinihoito jos se on yhä meneillään, ja ohjata potilas sairaalahoitoon ja antaa asianmukaista hoitoa OHSS:ään.
Lithuanian: Lengvas arba vidutinio sunkumo KHSS praeina savaime. Jei yra sunkus KHSS, rekomenduojama gydymą gonadotropinu nutraukti, o pacientę - hospitalizuoti bei pradėti atitinkamą gydymą.
Finnish: Mitä GONAL-f on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät GONAL-f:ää Miten GONAL-f:ää käytetään Mahdolliset haittavaikutukset GONAL-f:n säilyttäminen
Lithuanian: Kas yra GONAL-f ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant GONAL-f Kaip vartoti GONAL-f Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti GONAL-f Pakuotės turinys ir kita informacija Naudojimo instrukcija
Finnish: Laita se neulojen keräyssäiliöön.
Lithuanian: Išmeskite ją į aštrių atliekų šalinimo talpyklę.
Finnish: Sen vuoksi pidetään sopivana, että GONAL-f-valmistetta annetaan pienempi kokonaisannos kuin mitä virtsapohjaista FSH-valmistetta yleensä annetaan, ei ainoastaan follikulaarisen kehityksen optimoimiseksi vaan myös ei-toivotun munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän riskin minimoimiseksi.
Lithuanian: Todėl manoma, kad ne tik folikulų vystymosi optimizavimui, bet ir nepageidaujamo kiaušidžių hiperstimuliacijos pavojaus sumažinimui tikslinga skirti mažesnę bendrąją GONAL-f dozę nei įprasta dozuojant iš šlapimo išskirtą FSH. Skaitykite 5.1 skyrių.
Finnish: 300 IU/0,5 ml
Lithuanian: 300 TV/ 0,5 ml
Finnish: Stimulointijaksojen seuranta ultraäänikuvauksilla ja estradiolimittauksilla on suositeltavaa, jotta riskitekijät tunnistettaisiin varhain.
Lithuanian: Siekiant anksti nustatyti rizikos veiksnius, rekomenduojama stebėti stimuliacijos ciklus atliekant tyrimus ultragarsu ir tiriant estradiolio kiekį.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Yleinen:
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni:
Finnish: Veritulppa (sekä OHSS:n yhteydessä että erikseen) Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Hyvin harvinainen:
Lithuanian: tromboembolija (susijusi ir nesusijusi su KHSS) Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti:
Finnish: Naisilla, joilla on LH- ja FSH-puutos (hypogonadotrooppinen hypogonadismi), on lutropiinialfan kanssa yhdessä käytettävän GONAL-f-hoidon tavoitteena kehittää yksi kypsä Graafin follikkeli, josta munasolu vapautuu ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) antamisen jälkeen.
Lithuanian: Moterims, kurioms trūksta LH ir FSH (hipogonadotropinis hipogonadizmas), GONAL-f kartu su lutropinu alfa gydymas skiriamas siekiant, kad pasigamintų atskiras subrendęs Graafo folikulas, nuo kurio oocitas atsiskirs pavartojus žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG).
Finnish: Kierrekärki neulan kiinnittämistä varten 9.
Lithuanian: Įsriegiama adatos jungtis 9.
Finnish: Siemennesteanalyysiä suositellaan 4-6 kuuden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta osana vasteen määrittämistä.
Lithuanian: Įvertinant gydymo veiksmingumą, rekomenduojama atlikti spermos analizę praėjus 4-6 mėnesiams nuo gydymo pradžios.
Finnish: (Jos sinulle on määrätty enemmän kuin yksi GONAL-f-injektiopullo, ruiskuta liuos hitaasti seuraavaan kuiva-aineinjektiopulloon, kunnes olet liuottanut sinulle määrätyn määrän kuivaaineinjektiopulloja.
Lithuanian: (Jei Jums paskirta daugiau nei vienas GONAL-f flakonas, lėtai suleiskite tirpalą į kitą flakoną su milteliais, kol visų paskirtų flakonų turinys bus ištirpintas tirpiklyje.
Finnish: Jokainen moniannosinjektiopullo sisältää 87 mikrogrammaa follitropiinialfaa*(vastaa 1 200 IU:ta), ja siitä saadaan 77 mikrogrammaa (vastaa 1050 IU:ta) 1,75 ml:ssa.
Lithuanian: Kiekviename daugiadoziame flakone yra 87 mikrogramai folitropino alfa* (atitinka 1 200 TV), 77 mikrogramams (atitinka 1 050 TV) sušvirkšti reikia 1,75 ml.
Finnish: • yhdessä toisen lääkkeen, ihmisen koriongonadotropiinin (hCG), kanssa siittiöiden tuottamiseen miehillä, jotka ovat hedelmättömiä hormonipuutoksen takia.
Lithuanian: • kartu su kitu vaistu, vadinamu žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG), siekiant stimuliuoti spermatozoidų susidarymą vyrams, kurie yra nevaisingi dėl mažo tam tikrų hormonų kiekio.
Finnish: Mitä GONAL-f on
Lithuanian: Kas yra GONAL-f
Finnish: Lääkäri tarkistaa verikokeiden ja/tai ultraäänitutkimuksen avulla, koska haluttu vaihe on saavutettu.
Lithuanian: Gydytojas tai patikrins, atlikęs kraujo tyrimą ir (arba) ištyręs ultragarsu.
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä 20 injektioneulaa.
Lithuanian: 1 daugiadozis užpildytas švirkštiklis 20 injekcinių adatų
Finnish: Monisikiöinen raskaus
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas
Finnish: Sveitsi tai
Lithuanian: Šveicarija arba
Finnish: • Tavallinen GONAL-f-aloitusannos on 75-150 IU:ta (0,12-0,24 ml), jonka kanssa annetaan 75 IU:ta (0,12 ml) lutropiinialfaa.
Lithuanian: • Įprasta pradinė GONAL-f dozė yra 75-150 TV (0,12-0,24 ml), kartu su 75 TV (0,12 ml) lutropino alfa.
Finnish: • Pese kädet vedellä ja saippualla.
Lithuanian: •Nusiplaukite muilu ir vandeniu.
Finnish: Huomaa: 300 IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 300IU; 450IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 450IU; 900IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 450IU.
Lithuanian: Pastaba: 300TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 300TV; 450TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 450TV; 900TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 450TV.
Finnish: GONAL-f ei yleensä tehoa, jos sinulla on tämä ongelma.
Lithuanian: Jeigu Jums yra šis sutrikimas, GONAL-f paprastai nėra veiksmingas.
Finnish: * rekombinanttia ihmisen follikkelia stimuloivaa hormonia (r-hFSH), joka tuotetaan kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO) yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Lithuanian: * rekombinantinis žmogaus folikulus stimuliuojantis hormonas (r-hFSH) gaminamas naudojant rekombinantinę DNR technologiją kinų žiurkėno kiaušidžių (KŽK) ląstelių linijoje.
Finnish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italia
Lithuanian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italija.
Finnish: Naiset, joilla on vaikeasta LH- ja FSH -puutoksesta johtuva anovulaatio.
Lithuanian: Moterims, kurioms nevyksta ovuliacija dėl žymaus LH ir FSH trūkumo.
Finnish: • hypotalamuksen tai aivolisäkkeen kasvain
Lithuanian: • pogumburio arba hipofizio liaukų augliai;
Finnish: Mihin GONAL-f:ää käytetään
Lithuanian: Kam GONAL-f vartojamas
Finnish: • kohdun sidekudoskasvaimet, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
Lithuanian: • fibroidiniai gimdos augliai, dėl kurių neįmanomas nėštumas.
Finnish: Valitse pistokohta lääkärin tai sairaanhoitajan määräämältä alueelta.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą srityje, kurioje gydytojas arba slaugytojas nurodė atlikti injekciją.
Finnish: • GONAL-f on tarkoitettu spermatogeneesin kiihdyttämiseen miehille, joilla on synnynnäinen tai hankittu hypogonadotrooppinen hypogonadismi, yhdessä ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) kanssa.
Lithuanian: • GONAL-f skirtas kartu su žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG) siekiant stimuliuoti spermatogenezę vyrams, kurie serga įgimtu arba įgytu hipogonadotropiniu hipogonadizmu.
Finnish: Suositellun GONAL-f-annoksen ja hoito-ohjelman noudattaminen voi minimoida munasarjojen hyperstimulaation riskin (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Lithuanian: Laikantis rekomenduojamo GONAL-f dozavimo ir vartojimo režimo, galima sumažinti kiaušidžių hiperstimuliacijos riziką (žr.
Finnish: 450IU
Lithuanian: 450TV
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä):
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) Tietynasteinen munasarjojen suureneminen on hallitun munasarjojen stimulaation odotettu vaikutus.
Lithuanian: Numatomas kontroliuojamos kiaušidžių stimuliacijos poveikis - tam tikro laipsnio kiaušidžių padidėjimas.
Finnish: Lääkevalmiste toimitetaan 1 injektiopullon pakkauksissa, joissa on mukana 1 liuotinta sisältävä injektiopullo, tai 1, 5 tai 10 injektiopullon pakkauksissa, joissa on mukana 1, 5 tai 10 liuotinta sisältävää esitäytettyä ruiskua.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 1 vaistinio preparato flakonas su 1 tirpiklio flakonu, arba pakuotėje gali būti 1, 5 arba 10 flakonų ir 1, 5 arba 10 tirpikliu užpildytų švirkštų.
Finnish: 1 esitäytetty ruisku liuotinta.
Lithuanian: 1 tirpikliu užpildytas švirkštas.
Finnish: GONAL-f on tarkoitettu annettavaksi ihon alle.
Lithuanian: GONAL-f skirtas leisti po oda.
Finnish: • Älä käytä esitäytetyssä kynässä jäljellä olevaa lääkevalmistetta 28 päivän jälkeen.
Lithuanian: • Praėjus 28 dienoms, užpildytame švirkštiklyje likusio vaisto vartoti nebegalima.
Finnish: • Tavallinen GONAL-f-annos on 150 IU (0,24 ml) yhdessä hCG:n kanssa.
Lithuanian: • Įprasta GONAL-f dozė yra 150 TV (0,24 ml), vartojama kartu su žCG.
Finnish: Potilaita, joilla on porfyria tai joiden suvussa on esiintynyt porfyriaa on seurattava huolella GONAL-f-hoidon aikana.
Lithuanian: Gydant GONAL-f vaistu būtina atidžiai nuolat stebėti pacientus, kurie serga porfirija arba jų šeimoje yra porfirija sirgusių ligonių.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan suorittaa kohdunsisäinen hedelmöitys viemällä siemennestettä kohtuonteloon.
Lithuanian: Taip pat galima atlikti vidinį gimdos apsėklinimą, įšvirkščiant spermos į moters gimdą.
Finnish: • Älä käytä injektiopullossa jäljellä olevaa GONAL-f-liuosta 28 päivän jälkeen.
Lithuanian: • Praėjus 28 dienoms, GONAL-f flakone likusio tirpalo vartoti nebegalima.
Finnish: • Kirjaa lisäannos sarakkeen ‘'Pistettävä annos'' seuraavalle riville (6).
Lithuanian: • Įrašykite šį dozės likutį į kitos eilutės skiltį „Kiekis, nustatytas suleisti" (6).
Finnish: • Paina suojattua neulaa tukevaan alustaa vasten kunnes kuulet naksahduksen ("click").
Lithuanian: • Toliau stumkite dangteliu uždengtą adatą prie tvirto paviršiaus, kolišgirsite spragtelėjimą („click").
Finnish: Toistuvien injektioiden jälkeen follitropiinialfa kumuloituu kolminkertaisesti saavuttaen steady state -tason 3-4 päivän kuluessa.
Lithuanian: Sušvirkštus po oda, absoliutus vaisto bioprieinamumas yra apie 70. Sušvirkštus kartotinę dozę, kaupiasi 3-kartus daugiau folitropino alfa, pusiausvyros fazė pasiekiama per 3-4 dienas.
Finnish: • Ruiskuta liuos ihon alle painamalla mäntää kevyesti, kuten sinulle on neuvottu.
Lithuanian: • Sušvirkškite vaistą po oda, švelniai spausdami stūmoklį, kaip buvote mokyti.
Finnish: Pistokseen käytettäviä, FSH-asteikolla varustettuja ruiskuja löytyy GONAL-f-moniannosrasiasta.
Lithuanian: FSH vienetais sugraduotų injekcinių švirkštų rinkinys yra GONAL-f daugiadozėje dėžutėje.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1 200 IU (87 μg)/injektiopullo
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1 200 TV (87 μg)/flakone
Finnish: Koska moniannossylinteriampullin sisältävä esitäytetty GONAL-f-kynä on tarkoitettu useisiin injektioihin, on potilaille annettava selkeät ohjeet moniannoskynän virheellisen käytön välttämiseksi.
Lithuanian: GONAL-f užpildytas švirkštiklis su daugiadoziu užtaisu skirtas kelioms injekcijoms, todėl, siekiant išvengti netinkamo šios formos vaisto vartojimo, pacientams reikia suprantamai paaiškinti vaisto vartojimo taisykles.
Finnish: • Tarkista, että liuos on kirkasta eikä sisällä hiukkasia.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar gautas tirpalas yra skaidrus ir ar jame nėra netirpių dalelių.
Finnish: Valmis liuos säilyy 28 päivää enintään 25ºC:ssa.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas išlieka stabilus 28 dienas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Finnish: • Valmista injektioliuos seuraavasti: poista GONAL-f-kuiva-ainetta sisältävän injektiopullon suojakorkki, ota ruisku käteesi ja pistä liuotin hitaasti kuiva-ainepulloon.
Lithuanian: • Paruoškite tirpalą inkecijai: nuimkite apsauginį dangtelį nuo GONAL-f miltelių flakono, paimkite švirkštą ir lėtai sušvirkškite tirpiklį į miltelių flakoną.
Finnish: • Tavallinen GONAL-f:n aloitusannos on 75-150 IU:ta (0,12-0,24 ml) päivittäin.
Lithuanian: • Įprasta pradinė GONAL-f dozė yra 75-150 TV (0,12-0,24 ml), vartojama kasdien.
Finnish: Kun lutropiinialfa -kuiva-aine on kokonaan liuennut, vedä liuos takaisin ruiskuun ja ruiskuta se edelleen GONAL-f injektiopulloon.
Lithuanian: Po to kai ištirpinsite lutropino alfa miltelius, sutraukite tirpalą atgal į švirkštą ir tada suleiskite į flakoną su GONAL-f.
Finnish: • Pidä esitäytettyä GONAL-f-kynää tukevasti toisella kädellä ja tipauta neula ulompaan neulansuojukseen.
Lithuanian: • GONAL-f užpildytą švirkštiklį laikydami tvirtai suėmę viena ranka, įstumkite adatą į išorinį adatos dangtelį.
Finnish: • Pidä esitäytettyä GONAL-f-kynää niin, että neula on ylöspäin.
Lithuanian: • Laikykite GONAL-f užpildytą švirkštiklį, nukreipę adatą į viršų.
Finnish: Gonadotropiinihoito voi entisestään kasvattaa tromboembolisten tapahtumien pahenemisriskiä tai esiintymistiheyttä naisilla, joilla on tai on hiljattain ollut tromboemboliatauti, tai naisilla, joilla on yleisesti tunnustetut riskitekijät tromboembolisille tapahtumille, kuten oma tai sukutausta.
Lithuanian: Moterims, kurios neseniai sirgo arba dabar serga tromboembolija, arba moterims, kurioms yra nustatytų rizikos faktorių tromboembolijai (tokių kaip asmens ar šeimos istorija), gydymas gonadotropinais gali dar labiau padidinti tokių reiškinių pasunkėjimo arba atsiradimo riziką.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 0,75 ml/esitäytetty ruisku
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 0,75 ml/užpildytame švirkšte
Finnish: • primaarinen kivesten vajaatoiminta
Lithuanian: • pirminis sėklidžių nepakankamumas.
Finnish: • Pistoksen jälkeen tarkista annosnäytön lukema.
Lithuanian: • Po injekcijos patikrinkite skaičių, rodomą dozės langelyje.
Finnish: Esimerkiksi kaksi viikkoa kestäneen GnRH-agonistihoidon jälkeen potilaalle annetaan 150-225 IU:n GONAL-f-annos seitsemän ensimmäisen päivän ajan.
Lithuanian: Pavyzdžiui, po 2 gydymo agonistu savaičių, 150-225 TV GONAL-f skiriama pirmąsias 7 dienas.
Finnish: nähdä toisella kynällä pistettävän lisäannoksen.
Lithuanian: Matyti, kiek dozės liko suleisti antruoju švirkštikliu.
Finnish: • Säilytä alle 25°C.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Finnish: • Avattua kynää saa säilyttää enintään 28 päivää jääkaapin ulkopuolella (korkeintaan 25°C:ssa).
Lithuanian: • Atidarius, galima laikyti ne šaldytuve (ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje) ne ilgiau kaip
Finnish: • Jokainen injektiopullo sisältää 1 200 IU follitropiinialfaa.
Lithuanian: • Kiekviename flakone yra 1 200 TV folitropino alfa.
Finnish: IU/0,75 ml
Lithuanian: 0,75 ml.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Liuotin injektiota varten käytettäväksi GONAL-f-kuiva-aineen kanssa Injektionesteisiin käytettävä vesi
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Tirpiklis milteliams, skirtas GONAL-f injekciniam tirpalui Injekcinis vanduo
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS)
Finnish: GONAL-f-valmisteen yliannostuksen oireita ei tunneta, mutta OHSS:n esiintymisen mahdollisuus on olemassa (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: GONAL-f perdozavimo poveikis nežinomas, tačiau gali išsivystyti KHSS (žr.
Finnish: Avusteisissa lisääntymismenetelmissä kaikkien follikkelien aspiraatio ennen ovulaatiota saattaa pienentää hyperstimulaation ilmaantuvuutta.
Lithuanian: Dirbtinio apvaisinimo metu prieš ovuliaciją rekomenduojama susiurbti visus folikulus, kad sumažėtų hiperstimuliacijos pavojus.
Finnish: Slovenská republika Merck spol.
Lithuanian: Slovenská republika Merck spol. s r.o.
Finnish: Ovulaatioinduktiopotilailla monisikiöisen raskauden riski on lisääntynyt luonnolliseen hedelmöitymiseen verrattuna.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms ovuliacija yra stimuliuojama, daugiavaisio nėštumo tikimybė yra didesnė nei natūraliai pastojus.
Finnish: Sen vuoksi on suositeltavaa, että hCG-hoito keskeytetään ja potilasta neuvotaan pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän päivän ajan jos potilaalla on merkkejä hyperstimulaatiosta, kuten seerumin estradiolitaso >5 500 pg/ml tai >20 200 pmol/l ja/tai yhteensä ≥ 40 follikkelia.
Lithuanian: Todėl, atsiradus kiaušidžių hiperstimuliacijos požymių, pvz., estradiolio koncentracija serume yra > 5 500 pg/ml arba > 20 200 pmol/l ir (arba) iš viso yra ≥ 40 folikulų, rekomenduojama nutraukti žCG vartojimą ir nurodyti pacientei susilaikyti nuo lytinio akto arba vartoti patikimas kontraceptines apsaugos priemones bent 4 dienas.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LIUOTIN, ESITÄYTETYN RUISKUN TEKSTI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO SU TIRPIKLIU ETIKETĖ
Finnish: • Käännä injektiopullo ylösalaisin ja vedä liuos varovasti takaisin ruiskuun vetämällä mäntää.
Lithuanian: • Apverskite flakoną aukštyn dugnu ir susiurbkite tirpalą atgal į švirkštą, traukdami stūmoklį.
Finnish: Tässä tapauksessa lutropiiinialfa tulee saattaa käyttövalmiiksi ensin ja käyttää liuosta sitten GONAL-f-kuiva-aineen saattamiseen käyttövalmiiksi.
Lithuanian: Tuo atveju iš pradžių paruošiamas lutropino alfa tirpalas, kurį naudojant vėliau ruošiami GONAL-f milteliai.
Finnish: • Kiinnitä valmistusneula tyhjään injektioruiskuun.
Lithuanian: • Pritvirtinkite ruošimui skirtą adatą prie tuščio švirkšto, skirto injekcijai.
Finnish: Kahdeksasosa follitropiinialfa-annoksesta erittyy virtsaan.
Lithuanian: Viena aštuntoji folitropino alfa dozės išsiskiria su šlapimu.
Finnish: • Vedä sinulle määrätty annos GONAL-f:ää pistokseen käytettävään ruiskuun vetämällä mäntä oikean annoksen kohdalle (IU:ta FSH:ta).
Lithuanian: • Įtraukite nurodytą GONAL-f dozę į injekcijai skirtą švirkštą, stumdami stūmoklį, kol jis pasieks reikiamą dozę (FSH, IFU).
Finnish: Gynekomastia, varikoseele Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen:
Lithuanian: ginekomastija, varikocelė Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni:
Finnish: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogrammaa/1,5 ml) -sylinteriampullia ei ole tarkoitettu irrotettavaksi.
Lithuanian: GONAL-f 900 TV/1,5 ml (66 mikrogramai/1,5 ml) pagamintas taip, kad užtaiso išimti negalima.
Finnish: GONAL-f on tarkoitettu käytettäväksi hedelmättömillä (ks. kohta 4.1).
Lithuanian: GONAL-f skirtas vartoti esant nevaisingumui (žr.
Finnish: Seuraavassa hoitojaksossa lääkäri antaa sinulle pienemmän annoksen GONAL-f:ää kuin aiemmin.
Lithuanian: Kitam gydymo ciklui Jūsų gydytojas skirs mažesnę GONAL-f dozę nei praeitame cikle.
Finnish: Fosforihappo, väkevä Natriumhydroksidi
Lithuanian: Koncentruota fosforo rūgštis Natrio hidroksidas
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 900 IU/1,5 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 900 TV/1,5 ml
Finnish: Miten esitäytetyn GONAL-f-kynän hoitopäiväkirjaa käytetään
Lithuanian: Kaip naudoti GONAL-f užpildyto švirkštiklio gydymo dienoraštį
Finnish: Follitropiinialfa, 600 IU/ml (joka vastaa 44 mikrogrammaa/ml).
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 600 TV folitropino alfa (atitinka 44 mikrogramus/ml).
Finnish: • Kun kynä on tyhjä, kysy apteekista, miten se hävitetään.
Lithuanian: • Kaip tvarkyti tuščią švirkštiklį, klauskite vaistininko.
Finnish: Seuraavassa hoitojaksossa lääkäri antaa sinulle suuremman GONAL-f-aloitusannoksen kuin aiemmin.
Lithuanian: Kitam gydymo ciklui Jūsų gydytojas skirs didesnę pradinę GONAL-f dozę nei praeitame cikle.
Finnish: • Lopullisen injektioliuoksen valmistamisen jälkeen jokaisessa millilitrassa liuosta on 75 IU
Lithuanian: • Paruošus galutinį injekcinį tirpalą, kiekviename mililitre tirpalo yra 75 TV (5,5 mikrogramo)
Finnish: Ellei tyydyttävää vastetta saada aikaan 4 viikon kuluessa, hoito keskeytetään ja potilaalle tehdään tarkempi arviointi, minkä jälkeen seuraava hoito voidaan aloittaa suuremmalla aloitusannoksella.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė paprastai nebūna didesnė kaip 225 TV FSH. Jei po 4 gydymo savaičių pacientė nereaguoja į gydymą, gydymo ciklą reikia nutraukti, pacientę reikia įvertinti ir po to pradėti kitą ciklą, skiriant didesnę pradinę dozę.
Finnish: GONAL-fvalmistetta koskevien kliinisten arvioiden perusteella päivittäisannosten, annostelun ja hoidon seurannan ei tulisi erota niistä, joita käytetään tällä hetkellä virtsapohjaisille FSH-lääkevalmisteille.
Lithuanian: Klinikiniai GONAL-f tyrimai parodė, kad jo dienos dozė, gydymo režimas ir gydymo priežiūros procedūros turėtų būti tokios pat, kaip ir vaistinių preparatų, kurių veiklioji medžiaga yra iš šlapimo išskirtas FSH.