FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Marixino gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er dosis 5 mg, i den
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Marixino се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица тя е 5 mg, през втората - 10 mg, а през третата15 mg.
Danish: Det betyder, at Marixino er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Ebixa.
Bulgarian: Това означава, че Marixino е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Marixino, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Marixino, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: Det er ikke nødvendigt med yderligere undersøgelser af patienter, da det er blevet påvist, at Marixino er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med referencelægemidlet Ebixa.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания на пациенти, тъй като Marixino е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на референтното лекарство Ebixa.
Danish: Andre oplysninger om Marixino
Bulgarian: Допълнителна информация за Marixino:
Danish: Da Marixino er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Marixino е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Marixino, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Marixino прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Danish: Hvad er Marixino, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Marixino и за какво се използва?
Danish: Memantine fås som tabletter (10 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Marixino се предлага под формата на таблетки от 10 mg и 20 mg и се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Marixino.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Marixino.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Ebixa.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Ebixa, ползите превишават установените рискове.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Marixino bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Marixino.
Danish: anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15 mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък препоръчителната поддържаща доза е 20 mg веднъж дневно.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Marixino, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Marixino, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Hvordan virker Marixino?
Bulgarian: Как действа Marixino?
Danish: Hvordan anvendes Marixino?
Bulgarian: Как се използва Marixino?
Danish: Hvorfor blev Marixino godkendt?
Bulgarian: Защо Marixino е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan blev Marixino undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Marixino?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Marixino den 29. april 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Marixino, валидно в Европейския съюз.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Bulgarian: Вид животни, за които е предназначен
Danish: EU-nummer
Bulgarian: EO Номер
Danish: • Undgå kontakt med øjnene.
Bulgarian: Избягвайте контакт с очите.
Danish: Kontakt venligst din dyrlæge.
Bulgarian: Моля, свържете се с вашия ветеринарен лекар.
Danish: Dyrlægen kan bedst beskrive dem for dig.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар може най-добре да Ви ги опише.
Danish: Du må ikke give din hund Masivet, hvis den:
Bulgarian: На Вашето куче не трябва да се дава Masivet, ако то:
Danish: Dato for første tilladelse 17/11/2008 Dato for sidste fornyelse:
Bulgarian: Дата на първото издаване: 17/11/2008 Дата на посленото подновяване:
Danish: Der foreligger ingen tilsvarende information for hunde.
Bulgarian: Няма налична съответстваща информация за кучета.
Danish: Det er en heterogen sygdom, som kan være relativt uskyldig eller aggressivt ondartet.
Bulgarian: Това е хетерогенно заболяване, което може да бъде относително невинно или агресивно злокачествено.
Danish: Elimineringshalveringstiden (t½) er cirka 3-6 timer.
Bulgarian: Времето на полуживот (t½) е приблизително 3-6 часа.
Danish: 63800 Cournon d'Auvergne Frankrig
Bulgarian: 63800 Cournon d'Auvergne
Danish: Dosen må ikke øges eller fordobles.
Bulgarian: Не увеличавайте или удвоявайте дозата.
Danish: Behandlingen bør revurderes efter 4 til 6 uger for at bedømme den indledende respons.
Bulgarian: Лечението трябва да се проследи след 4 до 6 седмици, за да се оцени първоначалния отговор.
Danish: Hold glasset tæt tillukket.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена.
Danish: Tabletterne skal gives hele og må ikke deles, brydes eller knuses.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат цели и не бива да се делят, чупят или стриват.
Danish: Nærmere oplysninger om dette produkt er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Danish: Der foreligger ingen information om eventuel krydsresistens med andre cytostatiske produkter.
Bulgarian: Няма налична информация относно потенциалната кръстосана резистентност с други цитостатици.
Danish: Antal tabletter dagligt
Bulgarian: Брой таблетки дневно
Danish: Tabletterne bør altid gives på samme måde og sammen med foderet.
Bulgarian: Таблетките трябва винаги да се приемат по един и същи начин, с храната.
Danish: Under visse omstændigheder kan mastcelletumorer være livstruende for din hund.
Bulgarian: При някои обстоятелства мастоцитните тумори могат да бъдат животозастрашаващи за Вашето куче.
Danish: • Sørg for ikke at røre ved øjnene, før handskerne er taget af og bortskaffet, og hænderne er vasket grundigt.
Bulgarian: Внимавайте да не докоснете очите си преди да сте свалили и изхвърлили ръкавиците и преди да сте измили ръцете си старателно с вода.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under behandling af hunden.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете по време на третиране на кучето.
Danish: Hvilke særlige forsigtighedsregler gælder der for min hund?
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки за моето куче?
Danish: Hos hunde med en legemsvægt på mindre end 15 kg er det ikke altid muligt at give den nøjagtige dosis.
Bulgarian: При кучета с телесна маса по-малко от 15 kg не винаги е възможно точно дозиране.
Danish: • er under 6 måneder eller vejer mindre end 4 kg,
Bulgarian: Е на възраст под 6 месеца или тежи по-малко от 4 kg;
Danish: Eventuelle ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra sådanne produkter skal bortskaffes i overensstemmelse med de lokale krav.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Danish: Derfor tilrådes det at udvise forsigtighed ved samtidig brug af masitinib og andre stoffer.
Bulgarian: Затова се препоръчва повишено внимание при съвместната употреба на masitinib и други вещества.
Danish: Langvarig behandling bør foregå under regelmæssig tilsyn af dyrlægen (mindst en gang om måneden).
Bulgarian: Дългосрочно лечение трябва да се провежда при редовен (най-малко ежемесечен) ветеринарен контрол.
Danish: Forsøg med kaniner udviste imidlertid ikke embryotoksicitet eller udviklingsmæssig toksicitet.
Bulgarian: Проучванията върху зайци обаче не показват ембриотоксичност или смущения в развитието.
Danish: Masivet kan måske forlænge tiden, før tumoren udvikler sig.
Bulgarian: Masivet може да удължи времето до прогресирането на тумора.
Danish: • Hvis produktet kommer i kontakt med øjnene, skal øjnene omgående skylles med rigeligt vand.
Bulgarian: Ако продуктът влезе в контакт с очите, изплакнете веднага обилно с вода.
Danish: Specifikke forholdsregler i tilfælde af ovenstående reaktioner er beskrevet i afsnit 4.5.
Bulgarian: Специфичните мерки, които трябва да се предприемат в случай на гореописаните състояния, са описани в точка 4.5.
Danish: Dosis mg/kg
Bulgarian: Доза mg/kg
Danish: I kliniske undersøgelser blev den daglige dosis reduceret på grund af bivirkninger hos cirka 16 % af de behandlede hunde og hovedsagelig på grund af stigning i transaminaser.
Bulgarian: По време на клинични проучвания дневната доза е била редуцирана в резултат на неблагоприятни реакции в приблизително 16% от лекуваните кучета и главно поради повишаване на трансаминазите.
Danish: Respons på behandling med masitinib blev udtrykt som stabil sygdom, dvs. statisk, delvis eller komplet respons.
Bulgarian: Отговор на лечението с masitinib означава стабилно заболяване, т.е. частичен или пълен отговор.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med anæmi (hæmoglobin < 10 g/dl).
Bulgarian: Да не се използва при кучета с анемия (хемоглобин < 10 g/dl).
Danish: Dosisreduktion, afbrydelse af behandling og behandlingsophør:
Bulgarian: Редуциране на дозата, прекъсване и преустановяване на лечението:
Danish: Hvilke særlige forsigtighedsregler gælder der for personer, som administrerer Masivet?
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки, които трябва да се предприемат от лицето, което прилага Masivet?
Danish: Hver tablet indeholder enten 50 mg eller 150 mg masitinib, som er det aktive stof.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа или 50 mg, или 150 mg masitinib, което е активната субстанция.
Danish: Hunde må ikke anvendes til avl, mens de er i behandling.
Bulgarian: Кучетата не трябва да се използват за разплод по време на лечението.
Danish: Speciel information til dyrlægen
Bulgarian: Специална информация за ветеринарния лекар
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Danish: Masivet kan som alle andre lægemidler have bivirkninger.
Bulgarian: Masivet, както всяко друго лекарство, може да причини неблагоприятни реакции.
Danish: 2 plus 6 12,8
Bulgarian: 2 плюс 6 12,8
Danish: Det hæmmer også den trombocytderiverede vækstfaktor (PDGF)-receptor og fibroblast-vækstfaktorreceptoren (FGFR3).
Bulgarian: Също така инхибира рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGF) и на фибробластния растежен фактор
Danish: Der bør træffes specifikke forholdsregler af dyrlægen i tilfælde af følgende reaktioner (se afsnit 8):
Bulgarian: Специфичните мерки, които трябва да се предприемат от Вашия ветеринарен лекар в случай на гореописаните състояния (вж. точка 8):
Danish: Disse hunde kan behandles med enten 50, 100 eller 150 mg, hvis det er muligt, for at opnå en måldosis på 11-14 mg/kg legemsvægt.
Bulgarian: Такива кучета могат да бъдат лекувани с 50, 100 или 150 mg, ако е възможно да се достигне прицелна доза от 11-14 mg/kg телесна маса.
Danish: Bivirkningernes hyppighed angives i henhold til følgende forholdsregel: - ret almindelig (mere end 1 dyr ud af 10 lider af bivirkning(er) - almindelig (mere end 1 dyr men mindre end 10 dyr ud af 100).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя по следната класификация: - много чести: (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакция/и по време на един курс на лечение - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни)
Danish: 1 plus 3 6,3
Bulgarian: 1 плюс 3 6,3
Danish: Hvidt HDPE-glas lukket med en varmeforseglingsfilm og dækket af en hætte med børnesikret lukning.
Bulgarian: Бял флакон от HDPE, затворен термично с филмово покритие и покрит с капачка със защита от деца.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Hvordan skal jeg give Masivet til min hund og hvor længe?
Bulgarian: Как трябва да се прилага Masivet на моето куче и колко дълго?
Danish: Andre hyppigt observerede bivirkninger var i de fleste tilfælde lette eller moderate.
Bulgarian: Другите често наблюдавани неблагоприятни реакции в повечето случаи са леки или умерени:
Danish: Masitinib metaboliseres primært ved N-dealkylation.
Bulgarian: Masitinib се метаболизира основно чрез N-деалкилотион.
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på pakningens etiket efter "EXP".
Bulgarian: Да не се използва след изтичана срока на годност, посочен върху етикета след "Годен до".
Danish: Gentagen hudkontakt med masitinib kan have en negativ indvirkning på kvinders fertilitet og fostrets udvikling.
Bulgarian: Повторен кожен контакт с masitinib може да наруши женската фертилност и развитието на плода.
Danish: Særlige advarsler:
Bulgarian: Специални предупреждения:
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan dyrlægen beslutte at nedsætte dosen eller afbryde behandlingen.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар може да реши да намали дозата или да спре лечението.
Danish: Hvis en dosis bliver sprunget over, skal den næste planlagte dosis gives som ordineret.
Bulgarian: Ако се пропусне една доза, трябва да се приеме следващата доза според предписанието.
Danish: Tabletterne er præget med "50" eller "150" på den ene side og virksomhedens logo på den anden side.
Bulgarian: Таблетките са маркирани с релефен надпис "50" или "150" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Danish: Svær nyretoksicitet kan forekomme hos hunde, som har nyrelidelser ved behandlingens start (inklusive et højt blodkreatinin-niveau eller proteinuri).
Bulgarian: Тежка бъбречна токсичност може да настъпи при кучета, които страдат от бъбречно увреждане в началото на лечението (включително високо ниво на креатинин в кръвта или протеинурия).
Danish: Der er visse lægemidler, du ikke må give din hund under behandlingen, fordi de kan give alvorlige bivirkninger, når de anvendes sammen.
Bulgarian: Има лекарства, които не трябва да се дават на Вашето куче по време на лечението, тъй като могат да причинят сериозни неблагоприятни реакции.
Danish: Hvis hunden har fået mere end det ordinerede antal tabletter, skal du kontakte dyrlægen.
Bulgarian: Ако кучето приеме по-голяма от предписаната доза, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Danish: MASIVET er en lys orange, rund, filmovertrukket tablet.
Bulgarian: MASIVET е светлооранжева на цвят, кръгла филмирана таблетка.
Danish: Hunde skal overvåges nøje, og behovet for dosisreduktion bør afgøres efter en professionel bedømmelse i tilfælde af eventuelt væsentlige B-reaktioner (se afsnit 4.5).
Bulgarian: Кучетата трябва да бъдат внимателно проследявани и по професионална преценка дозата трябва да се редуцира в случай на възможни значими неблагоприятни реакции (вж. точка 4.5).
Danish: Må jeg give min hund anden medicin, mens den får Masivet?
Bulgarian: Могат ли да се дават други лекарства, докато моето куче приема Masivet?
Danish: Hver tablet indeholder også Sunset Yellow (E110, aluminiumpigment og titaniumdioxid (E171) som farvestoffer.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа също бои Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake и титанов диоксид (E171) като оцветител.
Danish: Samtidig brug af andre stoffer med en høj grad af proteinbinding kan konkurrere med masitinib om bindingen og således give bivirkninger.
Bulgarian: Едновременната употреба на други вещества с висока степен на свързване с белтъци може да доведе до конкуриране свързването на masitinib и по този начин да предизвика неблагоприятни ефекти.
Danish: I tilfælde af tumorprogression er det usandsynligt, at behandlingen lykkes, og behandlingen bør revurderes.
Bulgarian: В случай на прогресиране на тумора е малко вероятно лечението да бъде успешно и трябва да се преразгледа.
Danish: I den centrale kliniske undersøgelse blev hunde af forskellige racer i alderen fra to til 17 år tilfældigt behandlet med Masivet i doser på 12,5 mg/kg eller med placebo.
Bulgarian: В малко клинично проучване кучета от различни породи на възраст от две до седемнадесет години са били рандомизирани да получават Masivet в доза 12,5 mg/kg или плацебо.
Danish: Polyvinylalkohol
Bulgarian: Поливинил алкохол
Danish: Hæmoglobin < 10g/dl
Bulgarian: Хемоглобин < 10g/dL
Danish: Resumé af tærskelværdier for laboratorievurderinger, som resulterer i kontraindikationer eller behandlingsjustering (afbrydelse, dosisreduktion eller seponering)
Bulgarian: Обобщение на граничните стойности за лабораторните резултати, които представляват противопоказание или налагат промяна в лечението (прекъсване, редуциране на дозата или спиране)
Danish: Særlige forsigtighedsregler ved brug på dyr:
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба при животни:
Danish: Det aktive stof i Masivet kan forårsage svær øjenirritation og alvorlige øjenskader.
Bulgarian: Активната субстанция Masivet може да причини силно дразнене на очите и сериозно увреждане на очите.
Danish: Underret dyrlægen om al den medicin, inklusive håndkøbspræparater, som du har i sinde at give din hund.
Bulgarian: Информирайте Вашия ветеринарен лекар за всички лекарства, които възнамерявате да дадете на Вашето куче, включително за тези, които се отпускат без лекарско предписание.
Danish: Mastinib har en plasmaproteinbinding på ca. 93 %.
Bulgarian: Masitinib е приблизително 93 % свързан с плазмените белтъци.
Danish: Mastcelletumorer er cancerformeringer af mastceller.
Bulgarian: Мастоцитните тумори са канцерозни пролиферации на мастоцити.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af responsen på behandlingen.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от повлияването в резултат на лечението.
Danish: Effekten af Masivet kan nedsættes hos hunde, som tidligere har fået kemoterapi og/eller strålebehandling.
Bulgarian: Ефикасността на Masivet може да се редуцира при кучета, които преди това са били лекувани с химиотерапия и/или лъчетерапия.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver veterinærlægemidlet til dyr
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Danish: Afbrydelse af behandling
Bulgarian: Прекъсване на лечението
Danish: De primære organer for toksicitet hos hunde er mave-tarmkanalen, det hæmatopoietiske system, nyren og leveren.
Bulgarian: Основните прицелни органи за токсично въздействие при кучетата са гастроинтестиналният тракт, хемопоетичната система, бъбреците и черният дроб.
Danish: • Proteintab-syndrom (primært på grund af et fald i albumin i serum).
Bulgarian: Синдром на загуба на белтък (главно в резултат на понижаване на серумния албумин).
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis min hund får bivirkninger under behandlingen med Masivet?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако настъпят неблагоприятни реакции при моето куче по време на лечението с Masivet?
Danish: Må ikke anvendes til hunde under 6 måneder eller hunde, som vejer mindre end 4 kg.
Bulgarian: Да не се използва при кучета, които са по-млади от 6 месеца и по-малко от 4 кг телесна маса.
Danish: Efter oral administrering til hunde ved en dosis på 11,2 mg (±0,5 mg) legemsvægt absorberes mastinib hurtigt, og tiden til maksimal koncentration (Tmax) er cirka 2 timer.
Bulgarian: При кучета след перорално приложение на доза от 11,2 (±0,5 mg) mg/kg телесна маса, masitinib бързо се абсорбира и времето до достигане на максимална концентрация (Tmax) е приблизително 2 часа.
Danish: Andre almindeligt observerede bivirkninger var i de fleste tilfælde lette eller moderate.
Bulgarian: Другите чести неблагоприятни реакции в повечето случаи са леки или умерени:
Danish: Masivet er et receptpligtigt lægemiddel, som anvendes til behandling af mastcelletumorer hos hunde.
Bulgarian: Masivet представлява лекарство, което се отпуска по лекарско предписание за лечение на кучета с мастоцитни тумори.
Danish: Behandlingen skal opretholdes i tilfælde af stabil sygdom, dvs. statisk, delvis eller komplet tumorrespons, forudsat at midlet tåles tilstrækkelig godt.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи в случай на стабилно заболяване, т.е. статично, частично или пълно повлияване на тумора, ако продуктът се понася достатъчно добре.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med nedsat leverfunktion defineret som AST eller ALAT > 3 × øvre grænse for normalområdet (ULN).
Bulgarian: Да не се използвапри кучета с чернодробна дисфункция, дефинирана като AST или ALT > 3 пъти над горната граница на нормата (ULN).
Danish: mg - 150 mg nedre vægt øvre vægt
Bulgarian: 50 mg - 150 mg По ниско тегло
Danish: In vitro-test med humane mikrosomer viste, at samtidig behandling med stoffer, som metaboliseres ved CYP450-isoformer, kan resultere i højere eller lavere plasmaniveauer af enten masitinib eller disse stoffer.
Bulgarian: Ин витро тестовете с човешки микрозоми показват, че съпътстващо лечение с вещества, които се метаболизират чрез CYP450 изоформите, могат да доведат до повишаване или понижаване на плазмените нива или на masitinib, или на тези вещества.
Danish: Hos hunde med ikke-resektable mastcelletumorer af grad 2 eller 3, med ekspression af den muterede tyrosinkinase c-KIT-receptor, udviste behandling med Masivet en signifikant længere Tid-til-Tumor-Progression (TTP) med en median på 241 dage sammenlignet med 83 dage for placebo.
Bulgarian: При кучета с неоперативни мастоцитни тумори, стадий 2 или 3, експресиращи мутирал рецептор c-KIT на тирозин-киназа, лечението с Masivet показва значително по-дълъг период от време до прогресия на тумора (TTP) средно 241 дни в сравнение с 83 дни за плацебо.
Danish: • har anæmi (blodmangel) eller lavt neutrofiltal,
Bulgarian: Има анемия или нисък брой неутрофили;
Danish: Masitinib 150 mg (svarende til masitinibmesylat 178,9 mg).
Bulgarian: Masitinib 150 mg (еквивалент на masitinib mesylate 178,9 mg).
Danish: Hunde bør overvåges nøje af dyrlægen (mindst hver måned), og behandlingen skal måske justeres eller afbrydes, hvis det er nødvendigt.
Bulgarian: Кучетата трябва внимателно да се следят от Вашия ветеринарен лекар (най-малко веднъж месечно) и ако е необходимо лечението трябва да се прецизира или спре.
Danish: Tilstedeværelsen af en muteret tyrosinkinase c-KIT-receptor skal bekræftes før behandling (se også afsnit 5.1).
Bulgarian: Наличието на мутирал тирозин киназен c-KIT рецептор трябва да бъде потвърдено преди започване на лечение (вж. също точка 5.1).
Danish: Hoste (gennemsnitlig varighed 23 dage)
Bulgarian: Кашлица (средна продължителност 23 дни).
Danish: • Hvis knuste tabletter, opkast, urin eller afføring fra behandlede hunde kommer i kontakt med huden, skal huden omgående skylles med rigeligt vand.
Bulgarian: Ако начупени таблетки, повърнати материи, урина или фекалии от кучета, подложени на лечение, влязат в контакт с кожата, веднага изплакнете обилно с вода.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Bulgarian: При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Danish: HÅNDTERING AF NEUTROPENI (Neutrofiltælling)
Bulgarian: Поведение при неутропения (брой неутрофили)
Danish: • får en allergisk reaktion på masitinib, det aktive stof i Masivet, eller nogen af hjælpestofferne i lægemidlet.
Bulgarian: Е алергично към masitinib, активната субстанция в Masivet или към някой ексципиент, включен в състава на продукта.
Danish: Lys orange, rund, filmovertrukket tablet med "50" eller "150" præget på den ene side og virksomhedens logo på den anden side.
Bulgarian: Светло оранжева филмирана таблетка с кръгла форма и релефен надпис "50" или "150" от едната страна и логото на компанията от другата страна.