FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για την προστασία των περιοχών στις οποίες δεν εμφανίζεται λύσσα, μπορούν να διανεμηθούν δολώματα, προκειμένου να δημιουργηθεί μια ζώνη εμβολιασμού ή με τη μορφή σημειακών εμβολιασμών.
Bulgarian: За да се предпазят регионите, в които няма бяс, може да се поставят примамки за създаване на ваксинационен пояс или под формата на ваксинации на определени места.
Greek: Παραφίνη
Bulgarian: Парафин
Greek: Τα ανοσοποιημένα ζώα προστατεύονται έναντι της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας στο πεδίο και δεν μεταδίδουν τη λύσσα.
Bulgarian: Имунизираните животни са защитени от инфекция с вируса на бяса в полеви условия и не пренасят бяс.
Greek: Τα δολώματα διανέμονται δια ξηράς ή αέρος στο πλαίσιο εκστρατειών εμβολιασμού κατά της λύσσας.
Bulgarian: Примамките се разпръскват по земя и въздух в рамките на ваксинационните кампании срещу бяс.
Greek: Κυψέλη PVC/αλουμινίου
Bulgarian: PVC/Алуминиев блистер
Greek: Διάρκεια ανοσίας: τουλάχιστον 6 μήνες.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: най-малко 6 месеца.
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι, σε αντίθεση με το μητρικό στέλεχος SAD B19, το δραστικό συστατικό του εμβολίου Rabitec δεν είναι παθογόνο σε ανοσοδραστικά ποντίκια, το πιο ευαίσθητο είδος στη λοίμωξη από τον ιό της λύσσας.
Bulgarian: За разлика от изходния щам SAD B19, активната съставка на ваксината Rabitec е доказано апатогенна за имунокомпетентни мишки, най-чувствителният на инфекцията с вируса на бяса вид.
Greek: Να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: Незабавно се консултирайте с лекар и покажете на лекаря листовката или етикета на опаковката.
Greek: Επιπλέον, το γονιδίωμα φέρει ένα ακριβές αντίγραφο του τροποποιημένου συναφούς για την ανοσία γονιδίου της G-πρωτεΐνης (γλυκοπρωτεΐνης), που έχει ως αποτέλεσμα σημαντικά υψηλότερη έκφραση του γονιδίου της G-πρωτεΐνης.
Bulgarian: Освен това геномът носи точно копие на модифицирания имуно-релевантен G-протеинов (гликопротеинов) ген, което води до значително по-висока експресия на G-протеиновия ген.
Greek: 1 x 800 μονάδες 4 x 200 μονάδες 40 x 20 μονάδων
Bulgarian: 1 x 800 броя 4 x 200 броя 40 x 20 броя
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ IDT Biologika, Γερμανία
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА IDT Biologika, Германия
Greek: Το δραστικό συστατικό είναι μια κατασκευή τετραπλά ισχυρά εξασθενημένου γενετικά τροποποιημένου ιού της λύσσας, προερχόμενου από το εμβολιακό στέλεχος SAD B19.
Bulgarian: Активната съставка е четирикратен отслабен генетично модифициран конструкт на вируса на бяс, получен от SAD B19 ваксинален щам.
Greek: Μην επανακαταψύχετε.
Bulgarian: Да не се замразява повторно.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Greek: Η πρόσληψη ενός μόνο δολώματος επαρκεί για τη διασφάλιση ενεργητικής ανοσοποίησης για την πρόληψη της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας.
Bulgarian: Приемът на една примамка е достатъчен за осигуряване на активна имунизация за превенция на инфекция с вируса на бяса.
Greek: Κατ' εξαίρεση, το αποψυγμένο εμβόλιο μπορεί να φυλαχθεί για έως 7 ημέρες στους 2°C - 8°C πριν από τη χρήση.
Bulgarian: По изключение, размразената ваксина може да се съхранява до 7 дни при 2 °C - 8 °C преди употреба.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Μη γνωστές.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Greek: Σημεία από το γαστρεντερικό σύστημα (πιθανώς οφειλόμενα στο δύσπεπτο υλικό της κυψέλης) έχουν αναφερθεί σε σκύλους μετά από ατυχηματική κατάποση του δολώματος.
Bulgarian: Стомашночревни прояви (потенциално поради несмилаемостта на блистерния материал) са наблюдавани при кучета след инцидентно поглъщане на примамката.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΑ ΔΟΛΩΜΑΤΑ
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ
Greek: Το εναιώρημα έχει κίτρινο χρώμα, όταν είναι παγωμένο, και κοκκινωπό χρώμα στην υγρή κατάσταση.
Bulgarian: Суспензията има жълт цвят в замразено състояние и червеникав цвят в течно състояние.
Greek: EU/2/17/219/002
Bulgarian: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 δόση (1,7 ml) έγκλειστη σε δόλωμα περιέχει:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ 1 доза (1,7 ml) в примамка съдържа:
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για κυνίδες, ζώντα ιικά εμβόλια.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за семейство Canidae, живи вирусни ваксини.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτονένιο κουτί που περιέχει 800 δολώματα (1 x 800 μονάδες, 4 x 200 μονάδες ή 40 x 20 μονάδες)
Bulgarian: Картонена опаковка, съдържаща 800 примамки (1 x 800 броя, 4 x 200 броя или 40 x 20 броя)
Greek: Τα δολώματα θα πρέπει να διανέμονται αμέσως μετά την απόψυξη.
Bulgarian: Примамките трябва да се разпръснат веднага след размразяване.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση αλεπούδων και νυκτερευτών έναντι της λύσσας, για την πρόληψη της λοίμωξης και της θνησιμότητας.
Bulgarian: За активна имунизация на лисици и миещи мечки срещу бяс, за предотвратяване на инфекция и смъртност.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност.
Greek: Ο εμβολιασμός θα πρέπει, κατά προτίμηση, να διεξάγεται δύο φορές τον χρόνο (π.χ. την άνοιξη και το φθινόπωρο) για μερικά διαδοχικά χρόνια, για τουλάχιστον δύο χρόνια μετά το τελευταίο επιβεβαιωμένο περιστατικό λύσσας στην περιοχή.
Bulgarian: За препоръчване е ваксинацията да се прави два пъти годишно (напр. пролет и есен), в няколко последователни години, наймалко две години след последния потвърден случай на бяс в региона; не трябва обаче да се прави опит за ваксинация, когато се очаква температурите да достигнат 25 °C или повече, и никога през летния сезон.
Greek: Δόλωμα:
Bulgarian: Примамка:
Greek: Η εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσεως για περαιτέρω πληροφορίες.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в държава членка, на цялата или част от нейната територия.
Greek: Το εναιώρημα του εμβολίου έχει εισαχθεί σε κυψέλες πολυμερούς/αλουμινίου, οι οποίες είναι έγκλειστες σε μήτρα δολώματος που προσελκύει τα στοχευόμενα είδη ζώων.
Bulgarian: Ваксиналната суспензия се поставя в полимер/алуминиеви блистери, които се разполагат в матрица за примамка, привличаща целевите видове животни.
Greek: Υγρό εμβόλιο που περιέχεται σε κυψέλες πολυμερούς/αλουμινίου, οι οποίες είναι έγκλειστες σε μήτρα δολώματος που προσελκύει τα στοχευόμενα είδη ζώων.
Bulgarian: Течна ваксина в полимер/алуминиеви блистери, които се разполагат в матрица за примамка, привличаща целевите видове животни.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόματος χρήση.
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ
Greek: Το Rabitec χρησιμοποιείται για την από στόματος επαγωγή προστατευτικής ανοσίας σε αλεπούδες και νυκτερευτές, χαρακτηριζόμενης από την επαγωγή ειδικών του ιού της λύσσας (εξουδετερωτικών) αντισωμάτων, επαγόμενων κυρίως από την G-πρωτεΐνη (γλυκοπρωτεΐνη).
Bulgarian: Rabitec се използва за индуциране на защитен имунитет при лисици и миещи мечки чрез перорално приложение, характеризиращо се с индуцирането на специфични за вируса на бяса (неутрализиращи) антитела, индуцирани основно от G-протеина (гликопротеина).
Greek: Λίπος καρύδας
Bulgarian: Кокосово масло
Greek: Το Rabitec είναι ένα ζων, τροποποιημένο αντιλυσσικό εμβόλιο για χορήγηση από στόματος σε αλεπούδες και νυκτερευτές.
Bulgarian: Rabitec е жива модифицирана противобясна ваксина за перорално приложение при лисици и миещи мечки.
Greek: Διανομή δολωμάτων χειρωνακτικά ή από αέρος Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Greek: Εξασθενημένος ζων εμβολιακός ιός της λύσσας, στέλεχος SPBN GASGAS: 10
Bulgarian: Атенуиран ваксинален вирус на бяс, щам SPBN GASGAS:
Greek: Τα δολώματα είναι ορθογώνιου σχήματος, καφετί χρώματος και έχουν έντονη οσμή.
Bulgarian: Примамките са правоъгълни, кафяви на цвят и с интензивна миризма.
Greek: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΚΙΝΔΥΝΟΥ Αντιλυσσικό εμβόλιο.
Bulgarian: Противобясна ваксина.
Greek: Τα δολώματα είναι ορθογώνιου σχήματος, καφέ χρώματος και έχουν έντονη οσμή.
Bulgarian: Примамките са правоъгълни, кафеникаво оцветени и с интензивна миризма.
Greek: Λίπος φοίνικα
Bulgarian: Палмово масло
Greek: QI07BD.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07BD.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Η χορήγηση του εμβολίου σε δόση 10πλάσια της συνιστώμενης δεν επήγαγε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Greek: Σε περιοχές με υψηλή πυκνότητα πληθυσμού αλεπούδων/νυκτερευτών, συνιστάται υψηλότερη πυκνότητα διανομής.
Bulgarian: Препоръчва се по-висока плътност на разпръскване в зони с висока плътност на популацията на лисиците/миещите мечки.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Δραστικό συστατικό: Εξασθενημένος ζων εμβολιακός ιός της λύσσας, στέλεχος SPBN GASGAS FFU*/δόση - 10
Bulgarian: Атенуирана жива противобясна ваксина от жив вирус, щам SPBN GASGAS 106,8 FFU*/доза - 108,1 FFU*/доза (* Focus Forming Units - Фокус формиращи единици)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rabitec
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Οκτώβριος 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: октомври 2017 г.
Greek: Τα δολώματα διανέμονται δια ξηράς ή αέρος και η περιοχή εμβολιασμού πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 5.000 km 2.
Bulgarian: Примамките се разпръскват по земя или въздух и зоната на ваксинация трябва да е по-голяма от 5 000 km2.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Rabitec.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Rabitec.
Greek: Η πλήρης EPAR του Rabitec διατίθεται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rabitec може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Οι εκστρατείες εμβολιασμού διεξάγονται συνήθως δύο φορές τον χρόνο, την άνοιξη και το φθινόπωρο για συνεχόμενα έτη και έως και δύο χρόνια τουλάχιστον μετά το τελευταίο επιβεβαιωμένο περιστατικό λύσσας στην περιοχή.
Bulgarian: Ваксинационните кампании обикновено се провеждат два пъти годишно, през пролетта и есента, в продължение на последователни години, докато не изминат поне 2 години след последния потвърден случай на бяс в зоната.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Rabitec.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Rabitec.
Greek: Την/Στις 01-12-2017 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Rabitec.
Bulgarian: На 01/12/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Rabitec, валиден в Европейския съюз.
Greek: Για την προστασία των περιοχών στις οποίες δεν εμφανίζεται λύσσα, ο εμβολιασμός μπορεί να διενεργείται στα σύνορα των περιοχών αυτών (ζώνη εμβολιασμού) ή σε συγκεκριμένα σημεία.
Bulgarian: За да се предпазят зоните, в които няма бяс, ваксинацията може да се извършва на границата на тези зони (ваксинационни пояси) или под формата на ваксинации на определени места.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Rabitec, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Rabitec прочетете листовката.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι ποσοστό περίπου 90% των αλεπούδων και των νυκτερευτών παράγουν αντισώματα κατά του ιού της λύσσας εντός 15 ημερών από την κατανάλωση του δολώματος.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че около 90% от лисиците и енотовидните кучета произвеждат антитела срещу вируса на бяс в рамките на 15 дни след изяждане на примамката.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Rabitec υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Rabitec са по-големи от рисковете, и препоръча Rabitec да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Greek: Η προστασία διαρκεί τουλάχιστον έξι μήνες μετά τον εμβολιασμό.
Bulgarian: Защитата продължава поне 6 месеца след ваксинация.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον ιό της λύσσας, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα, γεγονός το οποίο συμβάλλει στην προστασία έναντι της νόσου.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на вируса на бяс, имунната им система ще е в състояние да реагира по-бързо, което помага за защита срещу заболяването.
Greek: Σε περίπτωση που το υγρό του εμβολίου έρθει σε επαφή με το δέρμα ή τους οφθαλμούς, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Bulgarian: При контакт на течната ваксина с кожата или очите, засегнатото място трябва да се изплакне веднага с вода.
Greek: Για την πρόληψη της επιμόλυνσης, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα όπως η χρήση προστατευτικού ρουχισμού και γαντιών μίας χρήσης από καουτσούκ, καθώς το εμβόλιο περιέχει ζωντανό τροποποιημένο ιό.
Bulgarian: Необходимо е предприемане на съответни мерки, за да се предотврати замърсяване, като носене на предпазно облекло и гумени ръкавици за еднократна употреба, тъй като ваксината е приготвена с модифициран жив вирус.
Greek: Η προστασία έναντι του ιού διαρκεί τουλάχιστον 6 μήνες.
Bulgarian: Защитата срещу вируса продължава поне 6 месеца.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rabitec;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rabitec?
Greek: Όταν η αλεπού ή ο νυκτερευτής δαγκώσει το δόλωμα και αποδεσμευτεί το εμβόλιο στο στόμα του ζώου, το ανοσοποιητικό του σύστημα αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του.
Bulgarian: Когато лисица или енотовидно куче сдъвче примамката и ваксината се освободи в устата на животното, имунната система разпознава вируса като „чужд" и изгражда защита срещу него.
Greek: Rabitec αντιλυσσικό εμβόλιο (ζωντανός ιός)
Bulgarian: Rabitec ваксина срещу вируса на бяс (жива)
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rabitec
Bulgarian: Допълнителна информация за Rabitec:
Greek: Η νόσος αυτή παρουσιάζει κίνδυνο για τους ανθρώπους καθώς μπορεί να μεταδοθεί μέσω δηγμάτων ή σάλιου μολυσμένου ζώου.
Bulgarian: Той представлява риск за хората, тъй като може да бъде предаден чрез ухапване или слюнка от заразено животно.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Rabitec;
Bulgarian: Как се използва Rabitec?
Greek: Το Rabitec είναι εμβόλιο.
Bulgarian: Rabitec е ваксина.
Greek: Ο αριθμός των δολωμάτων που θα διανεμηθούν εξαρτάται από την πυκνότητα του πληθυσμού αλεπούδων και νυκτερευτών και από τη μορφολογία της περιοχής εμβολιασμού.
Bulgarian: Броят на разпръснатите примамки зависи от плътността на популацията на лисици и енотовидни кучета и природата на зоната на ваксинация.
Greek: Η λύσσα είναι μια απειλητική για τη ζωή ιογενής νόσος η οποία προκαλεί φλεγμονή στον εγκέφαλο.
Bulgarian: Бясът е животозастрашаващо вирусно заболяване, което причинява възпаление в мозъка.
Greek: Τα δολώματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Bulgarian: Необходимо е внимание при работа с примамките.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Rabitec συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τα άτομα που χειρίζονται το προϊόν ή έρχονται σε επαφή με αυτό.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Rabitec, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и хората, които работят с продукта или влизат в контакт с него.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Rabitec σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Rabitec са установени в проучванията?
Greek: Το Rabitec είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία άγριων αλεπούδων και νυκτερευτών (ρακούν) έναντι της λύσσας.
Bulgarian: Rabitec е ваксина за ветеринарна употреба, която се използва за защита на диви лисици и енотовидни кучета срещу бяс.
Greek: Το Rabitec περιέχει ένα τροποποιημένο στέλεχος ζωντανού ιού της λύσσας, το οποίο είναι εξασθενημένο ώστε να μην προκαλεί τη νόσο.
Bulgarian: Rabitec съдържа модифициран жив вирус на бяс, който е отслабен, така че да не може да причини заболяване.
Greek: Το Rabitec περιέχει εξασθενημένο ιό της λύσσας ο οποίος δεν προκαλεί τη νόσο.
Bulgarian: Rabitec съдържа отслабен вирус на бяс, който не може да причини заболяване.
Greek: Τι είναι το Rabitec και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Bulgarian: Какво представлява Rabitec и за какво се използва?
Greek: Αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου στον γιατρό, ο οποίος θα πρέπει να ακολουθήσει τις συστάσεις του ΠΟΥ σχετικά με την έκθεση στον ιό της λύσσας.
Bulgarian: Незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря, който трябва да спазва препоръките на СЗО за експозиция на бяс, се предостави листовката или етикетът на продукта.
Greek: Το Rabitec διατίθεται σε υγρή μορφή (εναιώρημα) μέσα σε δισκία με γεύση ιχθυάλευρου, ως δόλωμα προς μάσηση.
Bulgarian: Rabitec се предлага под формата на течност (суспензия), която се съдържа в примамка с мирис на риба във вид на топче за дъвчене.
Greek: Περιεκτικό τητα
Bulgarian: Лекарствена форма
Greek: Εάν επιθυμείτε μπορείτε να πιείτε λίγο νερό μαζί.
Bulgarian: Ако желаете, може да я преглътнете с чаша вода.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните признаци на заболяване са същите като Вашите.
Greek: Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών συνήθως δεν απαιτούσε την διακοπή της θεραπείας.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции обикновено не изискват прекъсване на лечението.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας στις μελέτες αυτές κυμαινόταν από 6 έως 60 μήνες.
Bulgarian: Продължителността на лечението при тези проучвания е варирала между 6-60 месеца.
Greek: Πάρτε ένα δισκίο μόλις το θυμηθείτε και συνεχίστε όπως πριν.
Bulgarian: Вземете една таблетка веднага след като си спомните и продължете да го приемате както преди.
Greek: Η υψηλότερη υπερδοσολογία ήταν περίπου 1,5 γραμμάριο.
Bulgarian: Най-високата доза е била приблизително 1,5 g.
Greek: Οι μεταβολές αυτές δεν επηρεάζουν τις συγκεντρώσεις των ελεύθερων ορμονών.
Bulgarian: Тези промени не повлияват концентрациите на свободните хормони.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза за да възстановите забравената доза.
Greek: Το δισκίο μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας ανεξάρτητα από τα γεύματα.
Bulgarian: Таблетката може да се приема по всяко време на деня, независимо от храненето.
Greek: Μπορείτε να το λάβετε με ή χωρίς τροφή.
Bulgarian: Може да я приемате по време на хранене или без храна.
Greek: Η ανεπιθύμητη αυτή ενέργεια ήταν περισσότερο συχνή κατά τους αρχικούς 6 μήνες της θεραπείας και σπάνια παρατηρήθηκε de novo μετά τη χρονική αυτή περίοδο
Bulgarian: Тази нежелана реакция е била най-честа през първите 6 месеца от лечението и рядко се е появявала de novo след това.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°С.
Greek: - Το δέρμα γύρω από τη φλέβα είναι κόκκινο και επώδυνο (επιφανειακή φλεβική θρομβοφλεβίτιδα).
Bulgarian: кожата около вената е зачервена и болезнена (тромбофлебит на повърхностни вени)
Greek: Εάν το φαρμακευτικό αυτό προϊόν χρησιμοποιηθεί κατά λάθος κατά τη διάρκεια της κύησης ή η ασθενής συλλάβει ενώ λαμβάνει αυτό, η ασθενής πρέπει να ενημερωθεί για τις δυνητικές βλάβες στο έμβρυο (βλέπε παράγραφο 5.3).
Bulgarian: Ако този лекарствен продукт се използва по погрешка по време на бременност или пациентката е забременяла докато го приема, тя трябва да бъде информирана за възможните рискове от увреждане на плода (вж. точка 5.3).
Greek: ATC: G03XC01
Bulgarian: G03XC01
Greek: Raloxifene Teva 60 mg
Bulgarian: Ралоксифен Teva 60 mg
Greek: Μηχανισμός δράσης και Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодиначен ефект
Greek: Οι συγκεντρώσεις της HDL-χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων δεν μεταβλήθηκαν σημαντικά.
Bulgarian: Концентрациите на HDL-холестерола и триглицеридите не са били променени значително.
Greek: Σε μία από αυτές τις μελέτες οι γυναίκες είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε υστερεκτομή.
Bulgarian: В едно от тези проучвания жените са били с предшестваща хистеректомия.
Greek: Μια περαιτέρω μεταβολή έχει παρατηρηθεί, η οποία όμως δεν ήταν στατιστικά σημαντική (p > 0,05), αλλά εμφάνισε σημαντική δοσο-εξαρτώμενη τάση.
Bulgarian: Друга наблюдавана промяна, която не е статистически значима (р > 0,05), но е показала значителна зависимост от дозата.
Greek: Η ραλοξιφαίνη δεσμεύεται σημαντικά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (98-99 %).
Bulgarian: Ралоксифен се свързва с плазмените протеини в голяма степен (98-99 %).
Greek: Εάν έχετε ηπατικά προβλήματα και ο γιατρός σας εξακολουθεί να συνιστά τη θεραπεία, τότε ενδέχεται να χρειάζεστε ορισμένες εξετάσεις αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Bulgarian: Ако имате чернодробни проблеми и Вашият лекар все пак препоръчва лечение, тогава може би ще е необходимо провеждане на изследвания на кръвта по време на лечението.
Greek: Διαφανείς κυψέλες από PVC/PVdC - Αλουμίνιο.
Bulgarian: Прозрачни PVC/PVdC-Алуминиеви блистери.
Greek: Στη μελέτη RUTH τα συνολικά κλινικά κατάγματα συλλέχθησαν ως δευτερεύοντα τελικά σημεία.
Bulgarian: В проучването RUTH всички клинично проявени фрактури са били събрани като вторична крайна точка.
Greek: Ποβιδόνη (K30)
Bulgarian: Повидон (К30)
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
Bulgarian: Както съдържа тази листовка:
Greek: Σε κάποιες κλινικές μελέτες, οι ημερήσιες δόσεις που χορηγήθηκαν ήταν μέχρι 600 mg για 8 εβδομάδες και 120 mg, για 3 χρόνια.
Bulgarian: По време на някои клинични изпитвания са били давани дневни дози до 600 mg в продължение на 8 седмици и 120 mg в продължение 3 години.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Raloxifene Teva
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете Ралоксифен
Greek: Οι ακόλουθοι ορισμοί έχουν χρησιμοποιηθεί για την κατηγοριοποίηση των ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100, < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000, < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000, < 1/1000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Bulgarian: За класификацията на нежеланите реакции е използвано следното споразумение: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни).
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Bulgarian: План за управление на риска
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарствоРалоксифен Tevaможе да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.