FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: На пациентите с прогресия на заболяването е предложено отворено лечение с регорафениб (опция за прехвърляне).
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk placebo og som opplevde sykdomsprogresjon, ble tilbudt åpen regorafenib (cross-over alternativ).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Stivarga във всички подгрупи на педиатричната популация при лечението на хепатоцелуларен карцином (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Stivarga i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for behandling av hepatocellulært karsinom (se pkt.
Bulgarian: 1-ва проява
Norwegian Bokmål: 1. hendelse
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар за всяка пропусната доза.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du har glemt en dose.
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Stivarga 40 mg филмирани таблетки регорафениб (regorafenib)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Stivarga 40 mg filmdrasjerte tabletter regorafenib
Bulgarian: Възпаление на лигавиците
Norwegian Bokmål: Betennelse i slimhinner
Bulgarian: p-стойност (едностранно)
Norwegian Bokmål: P-verdi (ensidig)
Bulgarian: Клиничната ефикасност и безопасност на Stivarga са оценени в международно, многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване фаза III (RESORCE) при пациенти с хепатоцелуларен карцином, които преди това са лекувани със сорафениб.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten og sikkerheten av Stivarga har vært evaluert i en internasjonal, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase III-studie (RESORCE) hos pasienter med hepatocellulært karsinom som tidligere har blitt behandlet med sorafenib.
Bulgarian: Репродуктивна токсичност и токсичност по отношение на развитието
Norwegian Bokmål: Reproduksjons- og utviklingstoksisitet
Bulgarian: Астения/ умора
Norwegian Bokmål: Asteni/ Fatigue Smerter Feber
Bulgarian: Повишен ALT
Norwegian Bokmål: Økt ASAT
Bulgarian: Кожна реакция ръка-крак (HFSR) или синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия и обрив представляват най-често наблюдаваните дерматологични нежелани реакции при Stivarga (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Hånd-fot-syndrom (palmar-plantar erytrodysestesisyndrom) og utslett er de dermatologiske bivirkningene som er sett hyppigst med Stivarga (se pkt.
Bulgarian: Средната дневна доза регорафениб е 144 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig regorafenibdose var 144 mg.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene angitt etter synkende alvorlighetsgrad.
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци на тежко чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på alvorlig leverskade.
Bulgarian: Вижте Таблица 2 относно препоръчваните мерки и промени на дозата в случай на влошаване на резултатите от функционалните чернодробни тестове, за което се смята, че е свързано с лечението със Stivarga (вж. също точка 4.4).
Norwegian Bokmål: For anbefalte tiltak og dosejusteringer ved forverrede leverfunksjonstester som er vurdert å være forbundet med behandlingen med Stivarga, se tabell 2 (se også pkt.
Bulgarian: Пациентите, които прекратяват окончателно лечението със сорафениб поради токсичност, свързана със сорафениб, или понасят по-малко от 400 mg сорафениб веднъж дневно преди прекратяването, са изключени от проучването.
Norwegian Bokmål: Pasienter kvalifiserte for deltakelse i studien dersom de opplevde radiologisk sykdomsprogresjon under behandling med sorafenib og dersom de hadde leverfunksjonsstatus Child-Pugh klasse A. Pasienter som seponerte behandlingen med sorafenib permanent på grunn av sorafenibrelatert toksisitet eller som tolererte mindre enn 400 mg sorafenib én gang daglig før seponering, ble ekskludert fra studien.
Bulgarian: Повишен билирубин Повишен AST
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi Økt ASAT
Bulgarian: Не приемайте две дози Stivarga в един и същи ден, за да компенсирате пропусната доза от предния ден.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, ta den samme dag så snart du husker det. Du skal ikke ta dobbel dose Stivarga på samme dag som erstatning for en glemt dose fra foregående dag.
Bulgarian: Добавянето на Stivarga към BSC води до статистически значимо подобрение на OS в сравнение с плацебо плюс BSC, с коефициент на риск 0,624 [95% CI 0,498, 0,782], p=0,000017 стратифициран log rank тест и медиана на OS 10,6 месеца, спрямо 7,8 месеца (вж. Таблица 7 и Фигуара 4).
Norwegian Bokmål: Tillegg av Stivarga til BSC ga en statistisk signifikant forbedring i OS sammenlignet med placebo pluss BSC med en hasardratio på 0,624 [95 % KI 0,498; 0,782], p=0,000017 stratifisert log-rank test, og en median OS på 10,6 måneder vs. 7,8 måneder (se tabell 7 og figur 4).
Bulgarian: Синдром на обратима задна левкоенцефалопатия (Posterior reversible encephalopathy syndrome
Norwegian Bokmål: Posterior reversibel encefalopatisyndrom (PRES)
Bulgarian: (N=133)
Norwegian Bokmål: Stivarga (N=133)
Bulgarian: При лекувани със Stivarga пациенти често са наблюдавани отклонения от нормата в чернодробните функционални показатели (аланин аминотрансфераза [ALT], аспартат аминотрансфераза [AST] и билирубин).
Norwegian Bokmål: Unormale verdier i leverfunksjonstester (alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og bilirubin) er hyppig sett hos pasienter som behandles med Stivarga.
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier за обща преживяемост (OS)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Bulgarian: Потърсете незабавно медицинска помощ, ако получите следните симптоми: висока температура сериозна кашлица със или без увеличаване на количеството храчки тежко възпаление на гърлото задух парене/болка при уриниране необичайно вагинално течение или дразнене зачервяване, подуване и/или болка в някоя част на тялото
Norwegian Bokmål: Oppsøk umiddelbart medisinsk hjelp dersom du får noen av følgende symptomer: - høy feber - kraftig hoste med eller uten slimproduksjon - svært sår hals - kortpustethet - svie/smerte ved vannlating - uvanlig utflod fra skjeden eller irritasjon i skjeden - rødhet, hevelse og/eller smerte hvor som helst i kroppen Dette kan være symptomer på en infeksjon.
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска помощ, ако при Вас се проявят следните симптоми: поява на кръв в изпражненията или черни изпражнения, поява на кръв в урината, болки в стомаха, отхрачване/повръщане на кръв.
Norwegian Bokmål: Søk umiddelbart legehjelp dersom du får følgende symptomer: blod i avføringen eller sort avføring, blod i urinen, magesmerter, blodig hoste/oppkast.
Bulgarian: Luxembourg / Luxemburg Bayer SA-NV
Norwegian Bokmål: Luxembourg / Luxemburg
Bulgarian: Диария Стоматит Повръщане Гадене
Norwegian Bokmål: Diaré Stomatitt Oppkast Kvalme
Bulgarian: Вашият лекар ще прави кръвни тестове, за да проследи чернодробната Ви функция.
Norwegian Bokmål: Før og under behandling med Stivarga vil legen ta blodprøver for å kontrollere leverfunksjonen din.
Bulgarian: Средната получена дневна доза регорафениб е 140 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig regorafenibdose var 140 mg.
Bulgarian: Приемът на повече Stivarga от необходимото може да направи някои нежелани реакции повероятни или по-тежки, най-вече: кожни реакции (обрив, мехури, зачервяване, болка, подуване, сърбеж или лющене на кожата Ви) промени в гласа или дрезгав глас (дисфония) чести или кашави изхождания (диария) афти в устата (възпаление на лигавиците) сухота в устата намален апетит високо кръвно налягане (хипертония) прекомерна умора (изтощение).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Stivarga kan dette gi økt hyppighet eller alvorlighetsgrad av enkelte bivirkninger, spesielt: - hudreaksjoner (utslett, blemmer, rødhet, smerte, hevelse, kløe eller avskalling av huden) - stemmeendringer eller heshet (dysfoni) - hyppig eller løs avføring (diaré) - munnsår (betennelse i slimhinnene) - munntørrhet - nedsatt matlyst - høyt blodtrykk (hypertensjon) - kronisk tretthet (fatigue).
Bulgarian: 0,311, р <0,000001), медиана на PFS 3,2 месеца със Stivarga спрямо 1,7 месеца с плацебо.
Norwegian Bokmål: PFS var også signifikant lengre hos pasienter som fikk Stivarga pluss BSC (hasardratio: 0,311, p < 0,000001), median PFS var 3,2 måneder med Stivarga vs. 1,7 måneder med placebo.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Stivarga във всички подгрупи на педиатричната популация за лечение на аденокарцином на дебелото черво и ректума (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Stivarga i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for behandling av adenokarsinom i kolon og rektum (se pkt.
Bulgarian: Други съставки: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат,
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat Povidon (K-25) Silika, kolloidal vannfri
Bulgarian: Железен оксид, жълт (Е172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rød (E 172) Jernoksid, gul (E 172) Lecitin (fra soya)
Bulgarian: Според стандарта за грижа, преди да се започне лечение със Stivarga при пациенти с чернодробна цироза, трябва да се извърши скрининг за езофагиални варици и последващото им лечение.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med levercirrhose skal screening for og påfølgende behandling av øsofagusvaricer utføres i henhold til standard behandlingsregime før oppstart av behandling med Stivarga.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Stivarga Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте приели повече от предписаната Ви доза.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen umiddelbart dersom du har tatt en større dose enn forskrevet.
Bulgarian: намаление на броя на белите кръвни клетки (левкопения) намалена активност на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм) ниски нива на калия, фосфатите, калция, натрия или магнезия в кръвта (хипокалиемия, хипофосфатемия, хипокалциемия, хипонатриемия и хипомагнезиемия) високо ниво на пикочната киселина в кръвта (хиперурикемия) загуба на телесни течности (дехидратация) главоболие треперене (тремор) нарушение на нервите, което може да причини промяна в усещането, като скованост, изтръпване, слабост или болка (периферна невропатия) нарушения на вкуса сухота в устата киселини (гастро-езофагеален рефлукс) инфекция или дразнене в стомаха и червата (гастроентерит) косопад (алопеция) суха кожа обрив с лющене или белене на кожата (ексфолииращ обрив) внезапна, неволева контракция на мускул (мускулни спазми) белтък в урината (протеинурия) високи нива на някои ензими, които участват в храносмилането (увеличение на амилазата и липазата) нарушено кръвосъсирване (отклониние в Международно нормализирано съотношение)
Norwegian Bokmål: hypofosfatemi, hypokalsemi, hyponatremi og hypomagnesemi) - høye verdier av urinsyre i blodet (hyperurikemi) - tap av kroppsvæske (dehydrering) - hodepine - skjelvinger (tremor) - nervesykdom som kan forårsake endring i følelser, slik som nummenhet, prikking, svakhet eller smerte (perifer nevropati) - smaksforstyrrelser - munntørrhet - halsbrann (gastroøsofageal refluks) - infeksjon eller irritasjon i mage eller tarm (gastroenteritt (magetarmkatarr)) - hårtap (alopesi) - tørr hud - hudutslett som flasser eller skaller av (eksfoliativt utslett) - en plutselig, ufrivillig sammentrekning av en muskel (muskelspasmer) - protein i urinen (proteinuri) - høye nivåer av visse enzymer som tar del i fordøyelsen (økning i amylase og lipase) - forstyrrelse i blodlevringen (unormal INR-verdi).
Bulgarian: Добавянето на Stivarga към BSC е довело до значително по-продължителна преживяемост в сравнение с плацебо плюс BSC с р-стойност 0,005178 от стратифициран log rank тест, коефициент на риск 0,774 [95% CI 0,636; 0,942] и медиана на OS 6,4 месеца в сравнение с 5,0 месеца (вж. Таблица 5 и Фигура 1).
Norwegian Bokmål: Tillegg av Stivarga til BSC ga en signifikant lengre overlevelse, sammenlignet med placebo pluss BSC med en p-verdi på 0,005178 fra stratifisert log-rank test, en hasardratio på 0,774 [95 % KI 0,636; 0,942] og en median total overlevelse på 6,4 måneder vs. 5,0 måneder (se tabell 5 og figur 1).
Bulgarian: Всяка дневна доза от 160 mg съдържа 1,68 mg лецитин (получен от соя) (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Én daglig dose med 160 mg inneholder 1,68 mg lecitin (fra soya) (se pkt.
Bulgarian: Медиана (95% CI) Stivarga плюс BSC§
Norwegian Bokmål: Median (95 % KI) Stivarga pluss BSC§ (N=379)
Bulgarian: В клинични изпитвания е наблюдавана по-висока честота на тежки отклонения в чернодробните функционални показатели и чернодробна дисфункция при пациенти от азиатски произход (по-точно японски), лекувани със Stivarga, в сравнение с тези от бялата раса (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det observert en høyere forekomst av alvorlige avvik i leverfunksjonstester og nedsatt leverfunksjon hos asiatiske (spesielt japanske) pasienter som ble behandlet med Stivarga, sammenlignet med pasienter av kaukasisk opprinnelse (se pkt.
Bulgarian: (N=255)
Norwegian Bokmål: Placebo (N=255)
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате следните симптоми: силна стомашна (коремна) болка или стомашна болка, която не отзвучава повръщане на кръв червени или черни изпражнения
Norwegian Bokmål: Søk umiddelbart legehjelp dersom du får følgende symptomer: kraftige magesmerter eller magesmerter som ikke forsvinner, oppkast av blod, rød eller sort avføring.
Bulgarian: Tel.: +386-(0)1-58 14 400
Norwegian Bokmål: Bayer d. o. o. Tel.: +386-(0)1-58 14 400
Bulgarian: Инфаркт на миокарда Миокардна исхемия
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt Myokardiskemi
Bulgarian: По-специално, информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от лекарствата в следващия списък или някакви други лекарства: някои лекарства за лечение на гъбични инфекции (напр. кетоконазол, итраконазол, позаконазол и вориконазол) някои лекарства за лечение на болка (напр. мефенаминова киселина, дифлунизал и нифлуминова киселина) някои лекарства за лечение на бактериални инфекции (напр. рифампицин, кларитромицин, телитромицин) лекарства, обикновено използвани за лечение на епилепсия (припадъци) (напр. фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал) метотрексат - лекарство, обикновено използвано за лечение на рак розувастатин, флувастатин, аторвастатин, лекарства, обикновено използвани за лечение на висок холестерол варфарин или фенпрокумон - лекарства, обикновено използвани за разреждане на кръвта жълт кантарион (лекарство, което също се продава без рецепта), билково лечение при депресии.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du informerer legen din dersom du bruker noe som står i listen nedenfor eller andre legemidler: - noen legemidler til behandling av soppinfeksjoner (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, posakonazol og vorikonazol) - noen legemidler til behandling av smerter (f.eks. mefenamsyre, diflunisal og niflumsyre) - noen legemidler til behandling av bakterieinfeksjoner (f.eks. rifampicin, klaritromycin,
Bulgarian: (n= 66)
Norwegian Bokmål: Placebo (N=66)
Bulgarian: Системната експозиция на регорафениб в стационарно състояние се увеличава пропорционално на дозата до 60 mg и по-малко от пропорционално при дози, по-големи от 60 mg.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for regorafenib ved steady state øker proposjonalt med dosen opptil 60 mg og mindre enn proposjonalt ved doser over 60 mg. Akkumulering av regorafenib ved steady state gir ca. en fordobling av plasmakonsentrasjonene, noe som samsvarer med eliminasjonshalveringstiden og doseringshyppigheten.
Bulgarian: Лечението със Stivarga може да доведе до по-висок риск от тежки чернодробни проблеми.
Norwegian Bokmål: Behandling med Stivarga kan føre til økt risiko for leverproblemer.
Bulgarian: 1 бутилка + 1 спринцовка
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 doseringssprøyte
Bulgarian: 30 mg/ml
Norwegian Bokmål: 30 mg/ml mikstur
Bulgarian: Перорално приложение бутилка(HDPE) 180 ml
Norwegian Bokmål: Tas gjennom munnen flaske (HDPE)
Bulgarian: Лекарствена форма
Norwegian Bokmål: 90 tablettert
Bulgarian: Първична опаковка
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre Emballasje
Bulgarian: Това да се повтори най-малко три пъти.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette minst tre ganger.
Bulgarian: След първото отваряне: 1 месец.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs åpning: 1 måned
Bulgarian: Проучване 020 24 седмици
Norwegian Bokmål: Studie 020 24 uker
Bulgarian: Рискът за кърмачетата не може да бъде изключен.
Norwegian Bokmål: Risiko for barnet kan ikke utelukkes.
Bulgarian: ** въз основа на сравнение на исторически данни
Norwegian Bokmål: ** basert på historisk sammenligning
Bulgarian: Тази комбинация трябва да бъде прилагана с внимание.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen bør brukes med forsiktighet.
Bulgarian: Контролни схеми (n=635)
Norwegian Bokmål: Kontrollregime (n=635)
Bulgarian: , извършено самоубийство
Norwegian Bokmål: , fullført selvmord
Bulgarian: Stocrin трябва да се приема всеки ден.
Norwegian Bokmål: • Stocrin må tas hver dag.
Bulgarian: Препоръчва се таблетката да се поглъща цяла с вода.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at tabletten svelges hel med vann.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан много чести обрив (11,6 %)*
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svært vanlige utslett (11,6 %)*
Bulgarian: Деца и юноши (от 3 до 17 години)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (3 til 17 år)
Bulgarian: Проучване ACTG 364 48 седмици
Norwegian Bokmål: Studie ACTG 364 48 uker
Bulgarian: 95 % доверителни интервали.
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall.
Bulgarian: Ефавиренц е проучен при над 9 000 пациенти.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er undersøkt i over 9000 pasienter.
Bulgarian: клетки/mm (S.E.M.
Norwegian Bokmål: celler/mm (S.E.M.
Bulgarian: 90 % доверителни интервали, ако не е посочено друго.
Norwegian Bokmål: 90 % konfidensintervall dersom ikke annet er angitt.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания честотата на специфичните сериозни психични реакции е:
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier var frekvensen av spesifikke alvorlige psykiatriske hendelser:
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции за повече подробности.
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for mer detaljer.
Bulgarian: (UDP-G индукция)
Norwegian Bokmål: (UDP-G-induksjon)
Bulgarian: Препоръчва се инфектираните с HIV майки да не кърмят бебетата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-infiserte kvinner ikke ammer sine barn under noen omstendighet for å forhindre overføring av HIV.
Bulgarian: Подобни резултати са получени и от други изследователи, въпреки че, плазмените нива на MPA са по-променливи във второто проучване.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble funnet av andre forsøksleger, til tross for at plasmanivåene av MPA var mer variable i den andre studien.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде започната от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør igangsettes av en lege som har erfaring med behandling av HIV-infeksjon.
Bulgarian: Моля, кажете на Вашия лекар:
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din:
Bulgarian: *по-ниски от препоръчителните дози, подобни находки се очакват с препоръчителните дози.
Norwegian Bokmål: *lavere enn anbefalte doser, liknende funn er forventet ved anbefalte doser.
Bulgarian: S.E.M., стандартна грешка за средната стойност.
Norwegian Bokmål: S.E.M., standardfeil for gjennomsnittet.
Bulgarian: След употреба спринцовката се накисва в топла сапунена вода за не по-малко от една минута.
Norwegian Bokmål: Etter bruk dyppes sprøyten i varmt såpevann i minst ett minutt.
Bulgarian: Носете опаковката с Вас, за да можете по-лесно да опишете какво сте взели.
Norwegian Bokmål: Ta med deg flasken slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Bulgarian: Трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или имате намерение да забременявате.
Norwegian Bokmål: Fortell legen umiddelbart om du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Ако все пак пропуснете един прием, вземете следващата доза възможно най-скоро, но не удвоявайте дозата, за да наваксате забравената доза.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta neste dose så fort som mulig, men du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде инструкции за точното дозиране.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg veiledning om korrekt dosering.
Bulgarian: Средна промяна в проценти в AUC, Cmax, Cmin с доверителни интервали, ако са налични (механизъм)
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivåer Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervaller hvis tilgjengelig (mekanisme)
Bulgarian: Дозата метадон е увеличена средно с 22 % за да се облекчат симптомите на отнемане.
Norwegian Bokmål: Metadondosen ble økt med gjennomsnittlig 22 % for å lindre abstinenssymptomene.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Stocrin, тъй като имате HIV инфекция.
Norwegian Bokmål: Legen har forskrevet Stocrin til deg fordi du har en HIV-infeksjon.
Bulgarian: Въпреки че не е проучвано, подобно понижение на експозицията на воксилапревир е очаквано.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt, forventes en tilsvarende reduksjon i eksponeringen for voksilaprevir.
Bulgarian: Какво представлява Stocrin и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Stocrin er og hva det brukes mot
Bulgarian: ако някой от членовете на Вашето семейство ( родители, баби и дядовци, братя или сестри) внезапно е починал от сърдечен проблем или е бил роден със сърдечни проблеми.
Norwegian Bokmål: • hvis noen i familien din (foreldre, besteforeldre, brødre eller søstre) har dødd plutselig på grunn av hjerteproblemer eller ble født med hjerteproblemer.
Bulgarian: Обривите се наблюдават по-често при деца, отколкото при възрастни, лекувани със Stocrin.
Norwegian Bokmål: Utslett er mer vanlig hos barn enn hos voksne som behandles med Stocrin.
Bulgarian: Ефавиренц не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на пациента изисква такова лечение.
Norwegian Bokmål: Efavirenz skal ikke brukes under graviditet med mindre pasientens kliniske tilstand krever slik behandling.
Bulgarian: Това може да направи някои нежелани реакции (например замайване, сънливост) по-малко неприятни.
Norwegian Bokmål: Det kan hjelpe til å gjøre noen av bivirkningene (f.eks. svimmelhet, søvnighet) mindre plagsomme.
Bulgarian: Възрастни и деца на 5 и повече години
Norwegian Bokmål: Voksne og barn 5 år og eldre
Bulgarian: Те са изброени в Не приемайте Stocrin, в началото на точка 2.
Norwegian Bokmål: Disse er listet opp i avsnittet "Bruk ikke Stocrin", i begynnelsen av avsnitt 2.
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате високи или ниски стойности на електролити в кръвта, като калий или магнезий.
Norwegian Bokmål: • hvis legen din har fortalt deg at du har høye eller lave nivåer av elektrolytter i blodet slik som kalium eller magnesium.
Bulgarian: ако сте алергични към ефавиренц или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor efavirenz eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: редки фотоалергичен дерматит
Norwegian Bokmål: sjeldne fotoallergisk dermatitt
Bulgarian: Необходимо е да вземате предпазни мерки, за да избегнете заразяването на други хора чрез полов контакт или кръвопреливане.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar forholdsregler for å unngå å smitte andre ved seksuell kontakt eller overføring via blod.
Bulgarian: Честотата е дефинирана на базата на следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100, < 1/10), нечести (≥ 1/1 000, < 1/100), редки (≥ 1/10 000,< 1/1 000), или много редки(< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000).