FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fareston
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Fereston lietošanas
Slovenian: Bolnic s hudo trombembolično boleznijo v pretekli anamnezi običajno ne smete zdraviti s toremifenom (glejte tudi poglavje 4.8 ).
Latvian: Pacientes ar smagu trombembolisku slimību anamnēzē pamatā nevajadzētu ārstēt ar toremifēnu (skatīt arī 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Fareston vas je treba ginekološko pregledati, nato pa vsaj enkrat na leto, ko se začnete zdraviti z zdravilom Fareston.
Latvian: Pirms Fareston lietošanas uzsākšanas un vismaz reizi gadā tā lietošanas laikā Jums ir jāierodas uz ginekoloģiskajām apskatēm.
Slovenian: Pri nekaterih oblikah eksperimentalno povzročenega raka in/ali pri uporabi velikih odmerkov ima toremifen protitumorske učinke, ki niso odvisni od estrogena.
Latvian: Dažos eksperimentālos audzējos un/vai lietots lielās devās toremifēns uzrāda pretvēža efektu, kas nav estrogēnatkarīgs.
Slovenian: Zdravilo Fareston povzroča nekatere nenormalne spremembe v električnem spremljanju delovanja srca (elektrokardiogramu ali EKG).
Latvian: Fareston izraisa izmaiņas sirds elektriskajā pierakstā (elektrokardiogrammā (EKG)).
Slovenian: Bolezni živčevja omotica glavobol
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi reibonis galvassāpes
Slovenian: Kaj je zdravilo Fareston in za kaj ga uporabljamo 2.
Latvian: Kas ir Fereston un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: V nekliničnah študijah in vitro in in vivo so bili pridobljeni dokazi o morebitnem vplivu učinkovine toremifen in njenih metabolitov na podaljšanje repolarizacije srca, kar lahko pripišemo zapori v kanalih hERG.
Latvian: Neklīniskajos in vitro un in vivo pētījumos tika pierādīta toremifēna un tā metabolītu spēja paildzināt sirds repolarizācijas fāzi un to var attiecināt uz hERG kanālu blokādi.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 60 mg toremifena (v obliki citrata).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 60 mg toremifēna (Toremifene) (citrāta veidā).
Slovenian: Teoretično bi lahko presnovo toremifena zavirala zdravila, za katera je znano, da zavirajo encimski sistem CYP 3A, ki je opisan kot odgovoren za glavne presnovne poti toremifena.
Latvian: Teorētiski toremifēna metabolismu inhibē zāles, kas inhibē CYP3A enzīmu sistēmu, kura ir atbildīga par tā galveno metabolisma ceļu.
Slovenian: Bolnice z dodatnim tveganjem za raka endometrija, npr. tiste s hipertenzijo ali sladkorno boleznijo, velikim indeksom telesne mase (BMI > 30) ali anamnezo hormonske nadomestne terapije, morate skrbno spremljati (glejte tudi poglavje 4.8 ).
Latvian: Pacientes, kurām ir papildus risks endometrija vēža attīstībai, piemēram, pacientes ar hipertensiju vai diabētu, ar augstu ĶMI (> 30) vai hormonaizstājterapiju anamnēzē, rūpīgi jānovēro (skatīt arī 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Ti neželeni učinki so običajno blagi in večinoma nastanejo kot posledica hormonskega delovanja toremifena.
Latvian: Blakusparādības parasti ir vieglas, un tās izraisa toremifēna hormonālā aktivitāte.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so vročinski oblivi, znojenje, krvavitve iz maternice, levkoreja, utrujenost, navzea, izpuščaj, srbenje, omotica in depresija.
Latvian: Visbiežāk sastopamās blakusparādības ir karstuma viļņi, svīšana, dzemdes asiņošana, leikoreja, nogurums, slikta dūša, izsitumi, nieze, reiboņi un depresija.
Slovenian: Na splošno pa imajo nesteroidni derivati trifeniletilena pri podganah in človeku predvsem antiestrogensko delovanje, pri miših pa estrogensko delovanje.
Latvian: Tomēr kopumā nesteroīdo trifeniletilēna derivāti galvenokārt darbojas kā antiestrogēni žurkām un cilvēkiem un kā estrogēni pelēm.
Slovenian: klaritromicin in telitromicin - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje virusnih okužb, kot sta ritonavir in nelfinavir.
Latvian: klaritromicīnu un telitromicīnu; - zāles, ko lieto vīrusu infekciju ārstēšanai, piemēram, ritonavīru un nelfinavīru.
Slovenian: Za opredeljevanje učinkov učinkovine toremifen na trajanje intervala QTc je bila na 250 bolnikih moškega spola izvedena klinična študija intervala QT na petih vzporednih skupinah (placebo, 400 mg moksifloksacina, 20 mg, 80 mg in 300 mg toremifena).
Latvian: Klīniskais QT intervāla pētījums ar 5 paralēlu pacientu grupu pētījuma plānu (placebo, 400 mg moksifloksacīna, 20 mg, 80 mg un 300 mg toremifēna) tika veikts 250 vīriešiem, lai raksturotu toremifēna ietekmi uz QTc intervāla garumu.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Fareston nima vpliva na vožnjo ali upravljanje strojev.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Fareston neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: V primerih prekomernega odmerjanja zdravila je treba upoštevati možnost podaljšanja intervala QTc glede na velikost odmerka zdravila Fareston.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā būtu jāņem vērā ar Fareston devas lielumu saistītu QTc intervāla pagarināšanas iespējamību.
Slovenian: Zdravilo Fareston se uporablja za zdravljenje določene vrste tumorja dojk pri ženskah po menopavzi.
Latvian: Fareston lieto noteikta tipa krūts vēža ārstēšanai sievietēm, kurām ir iestājusies menopauze.
Slovenian: Srednja koncentracija toremifena v stanju dinamičnega ravnovesja je 0,9 mg/ml (razpon od 0,6 do 1,3 mg /ml) pri priporočenem odmerku 60 mg na dan.
Latvian: Toremifēns nodrošina lineāru seruma kinētiku devā starp 11 mg un 680 mg. Vidējā toremifēna koncentrācija ir 0,9 (diapazons 0,6-1,3) mg/ml lietojot rekomendēto devu - 60 mg dienā.
Slovenian: Pri bolnicah s kostnimi metastazami so poročali o nekaj primerih hiperkalciemije na začetku zdravljenja s toremifenom.
Latvian: Ir ziņots par dažiem hiperkalciēmijas gadījumiem pacientēm, kam ārstēšanas sākumā bija metastāzes kaulos.
Slovenian: Ledvična okvara Pri bolnicah z ledvično insuficienco ni potrebno prilagajanje odmerka.
Latvian: Pacientēm ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko razvije hipertrofija endometrija zaradi delnega estrogenskega učinka toremifena.
Latvian: Toremifēna daļējā estrogēnā efekta dēļ, ārstēšanas laikā var attīstīties endometrija hipertrofija.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Zeleni pretisni omoti iz PVC folije in aluminija v kartonski škatli.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs Zaļas PVH folijas un alumīnija folijas blisteris kartona kastītē.
Slovenian: Zdravila Fareston ne jemljite skupaj z naslednjimi zdravili, saj obstaja povečano tveganje za spremembe v srčnem utripu (glejte poglavje 2 Ne jemljite zdravila Fareston): - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje nenormalnega srčnega ritma (antiaritmiki), kot so kinidin,
Latvian: Nelietojiet Fareston kopā ar šādām zālēm, jo paaugstinās Jūsu sirdsdarbības traucējumu risks (skatīt 2. punktu „Nelietojiet Fareston"): - zālēm, ko lieto sirds ritma traucējumu ārstēšanai (antiaritmiskie līdzekļi); piemēram, hinidīnu,
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Fareston: Zdravljenje z zdravilom Fareston smete prekiniti le po nasvetu zdravnika.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Fareston Fareston lietošana jāpārtrauc tikai tad, ja tā ieteicis Jūsu ārsts.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fareston je treba spremljati ravni rdečih krvnih celic, levkocitov ali trombocitov.
Latvian: Lietojot Fareston, jākontrolē eritrocītu, leikocītu vai trombocītu skaits.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravila Fareston ne smete uporabljati med nosečnostjo ali dojenjem.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Fareston nedrīkst lietot grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Slovenian: Fareston ni priporočljiv za bolnice s tumorji brez estrogenskih receptorjev.
Latvian: Fareston nav ieteicams pacientēm, kuru audzējos nav estrogēnu receptoru.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Fareston - Učinkovina je toremifen; ena tableta vsebuje 60 mg (v obliki citrata).
Latvian: Ko Fareston satur - Aktīvā viela ir toremifēns, viena tablete satur 60 mg (citrāta veidā).
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA <Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.> 18.
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Slovenian: Hormonsko zdravljenje prve izbire hormonsko odvisnega metastatskega raka dojk pri bolnicah po menopavzi.
Latvian: Pirmās līnijas hormonterapija hormonatkarīga, metastātiska krūts vēža gadījumos pacientēm pēc menopauzes iestāšanās.
Slovenian: Pri bolnicah z rakom dojk po menopavzi je zdravljenje s toremifenom povezano z majhnim zmanjšanjem tako celotne serumske vrednosti holesterola kot lipoproteinov majhne gostote (LDL).
Latvian: Postmenopauzālām krūts vēža pacientēm toremifēna lietošana saistījās ar nelielu kopējā holesterīna un zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) samazināšanos asins serumā.
Slovenian: Toremifen nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Latvian: Fareston neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Toremifen ima za vrsto posebne estrogenom podobne učinke pri miših in povzroča podobne tumorje.
Latvian: Toremifēnam ir sugas-specifisks estrogēnlīdzīgs efekts pelēm, un tas izraisa līdzīgus audzējus.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost, edem povečana telesna masa
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā nogurums, tūskas ķermeņa masas pieaugums
Slovenian: Zato je sočasna uporaba zdravila Fareston kontraindicirana s katerim koli od naslednjih zdravil (glejte tudi poglavje 4.3): - antiaritmiki razreda IA (npr. kinidin, hidrokinidin, disopyramide) ali - antiaritmiki razreda III (npr. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), - nevroleptiki (npr. fenotiazini, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), - določene protimikrobne snovi (moksifloksacin, eritromicin i.v., pentamidin, antimalariki, predvsem halofantrin), - določeni antihistaminiki (terfenadin, astemizol, mizolastin), - druga zdravila (cisaprid, vinkamin i.v., bepridil, difemanil).
Latvian: Tāpēc Fareston lietošana kopā ar jebkurām no sekojošām zālēm ir kontrindicēta (skatīt arī 4.3. apakšpunktu): - IA klases antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, hinidīns, hidrohinidīns, disopiramīds) vai - III klases antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, amiodarons, sotalols, dofetilīds, ibutilīds), - neiroleptiskie līdzekļi (piemēram, fenotiazīni, pimozīds, sertindols, haloperidols, sultoprīds), - noteikti pretmikrobu līdzekļi (moksifloksacīns, i.v. eritromicīns, pentamidīns, pretmalārijas līdzekļi, sevišķi halofantrīns), - daži antihistamīna līdzekļi (terfenadīns, astemizols, mizolastīns), - citi (cisaprīds, i.v.
Slovenian: O načinu shranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Slovenian: Jetrna okvara Toremifen je treba uporabljati previdno pri bolnicah z jetrno okvaro (oglejte poglavje 5.2).
Latvian: Pacientēm ar aknu darbības traucējumiem toremifēnu jālieto piesardzīgi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitope nija, anaemija in levkopenija
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi trombocitopēnija, anēmija un leikopēnija
Slovenian: Pričakovati je, da obstaja enterohepatični obtok.
Latvian: Var notikt enterohepātiskā cirkulācija.
Slovenian: Zdravilo Fareston lahko zaužijete s hrano ali brez nje.
Latvian: Fareston var lietot neatkarīgi no uztura.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Orion Corporation
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Orion Corporation
Slovenian: Zdravilo Fareston glede na velikost odmerka povečuje interval QT (glejte tudi poglavje 4.4).
Latvian: Fareston pagarina QT intervālu ar devas lielumu saistītā veidā (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Glavno presnovno reakcijo, N-demetilacijo, pa v glavnem povzroči encim CYP 3A.
Latvian: Metabolisma galveno ceļuN-demetilāciju mediē galvenokārt CYP3A.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/004/001 30 tablet
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/96/004/001 30 tabletes EU/1/96/004/002 100 tabletes
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/96/004/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/96/004/001
Slovenian: Ustreznih podatkov o uporabi zdravila Fareston pri nosečnicah ni.
Latvian: Dati par Fareston lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Slovenian: eritromicin (infuzija), pentamidin in antimalariki (predvsem halofantrin) - določena zdravila za zdravljenje alergij, kot so terfenadin, astemizol in mizolastin) - druga zdravila: cisaprid, intravenski vinkamin, bepridil, difemanil
Latvian: eritromicīnu (infūzijas veidā), pentamidīnu, un pretmalārijas līdzekļiem (īpaši halofantrīns); - noteiktām zāles pret alerģiju; piemēram, terfenadīnu, astemizolu un mizolastīnu; - citām; cisaprīdu, intravenozo vinkamīnu, bepridilu, difemanīlu.
Slovenian: Če opazite kaj od naslednjega, nemudoma obvestite zdravnika: - otekanje meč ali občutljivost meč - nerazložljive težave z dihanjem ali nenadne bolečine v prsih - krvavitve iz vagine ali spremembe vaginalnega toka
Latvian: Jums nekavējoties jākontaktējas ar savu ārstu, ja pamanāt kādu no sekojošiem: - apakšstilba pietūkums vai jutīgums; - neizskaidrojams elpas trūkums vai pēkšņas sāpes krūtīs;
Slovenian: Primeri takšnih zdravil so imidazolni antimikotiki (ketokonazol); drugi antimikotiki (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol); zaviralci proteaz (ritonavir, nelfinavir), makrolidi (klaritromicin, eritromicin, telitromicin).
Latvian: Šo zāļu piemēri ir imidazola grupas pretsēnīšu līdzekļi (ketokonazols); citi pretsēnīšu līdzekļi (itrakonazols, vorikonazols, posakonazols); proteāzes inhibitori (ritonavīrs, nelfinavīrs); makrolīdi (klaritromicīns, eritromicīns, telitromicīns).
Slovenian: Zdravilo Fareston lahko vpliva na vaše srce tako, da povzroči zapoznelo prevajanje električnih signalov v srcu (podaljšanje intervala QTc).
Latvian: Tas ir tāpēc, ka Fareston var ietekmēt Jūsu sirdi, aizkavējot elektrisko signālu vadītspēju tajā
Slovenian: Pri priporočenem dnevnem odmerku 60 mg ni nobene pozitivne korelacije med klinično protitumorsko učinkovitostjo in serumskimi koncentracijami zdravila.
Latvian: Klīniskai pretvēža efektivitātei un seruma koncentrācijai nav pozitīvas korelācijas pie rekomendētās devas 60 mg dienā.
Slovenian: V tej študiji kinetika toremifena ni bila bistveno spremenjena pri bolnicah z okvarjenim ledvičnim delovanjem v primerjavi s kinetiko toremifena pri normalnih preiskovankah.
Latvian: Šajā pētījumā toremifēna kinētika pacientēm ar pasliktinātām nieru funkcijām būtiski neatšķīrās no normālo indivīdu grupas.
Slovenian: V študijah pri zdravih prostovoljcih so opažali vrtoglavico, glavobol in omotico pri dnevnem odmerku 680 mg.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, ik dienas lietojot 680 mg toremifēna, tika novēroti līdzsvara traucējumi, galvassāpes un reiboņi.
Slovenian: Plodnost Toremifen priporočamo za bolnice po menopavzi.
Latvian: Fertilitāte Toremifēns ir ieteicams pacientēm pēc menopauzes iestāšanās.
Slovenian: Če je interval QTc > 500 ms, se zdravilo Fareston ne sme uporabljati.
Latvian: Fareston nedrīkst lietot gadījumā, kad QTc intervāls ir > 500 ms.
Slovenian: PODATKI O BRAILLOVI PISAVI fareston 60 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ fareston 60 mg
Slovenian: Zdravilo Fareston vsebuje laktozo (28,5 mg na tableto).
Latvian: Fareston tabletes satur laktozi (28,5 mg tabletē).
Slovenian: - Po izpostavljenosti toremifenu so bile tako v predkliničnih raziskavah kot v raziskavah pri ljudeh opažene spremembe v elektrofiziologiji srca, in sicer v obliki podaljšanega intervala QT. Zaradi varne uporabe zdravila morate upoštevati, da je uporaba toremifena kontraindicirana pri bolnikih s:
Latvian: - Gan preklīniskajos, gan pētījumos ar cilvēkiem, pēc toremifēna lietošanas tika novērotas izmaiņas sirds elektrofizioloģijā, QT intervāla pagarināšanās veidā.
Slovenian: IME ZDRAVILA Fareston 60 mg tablete
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Fareston 60 mg tabletes
Slovenian: - prirojenim ali dokumentirano pridobljenim podaljšanjem intervala QT, - motnjami elektrolitov, še zlasti pri nezdravljeni hipokaliemiji, - klinično relevantno bradikardijo, - klinično relevantnim srčnim popuščanjem z zmanjšanim iztisnim delom levega prekata, - anamnezo simptomatske aritmije.
Latvian: - klīniski nozīmīgu bradikardiju; - klīniski nozīmīgu sirds mazspēju ar samazinātu kreisā sirds kambara izsviedes frakciju; - simptomātiskām aritmijām anamnēzē.
Slovenian: Zdravila Fareston ne smete uporabljati med nosečnostjo.
Latvian: Fareston grūtniecības laikā nevajadzētu lietot.
Slovenian: Zdravniku še zlasti povejte, če jemljete kaj od naslednjega: - zdravila za odvajanje vode (tiazidni diuretiki) - zdravila za preprečevanje strjevanja krvi, kot je varfarin - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije, kot so karbamazepin, fenitoin, fenobarbital - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje glivičnih okužb, kot so ketokonazol, itrakonazol,
Latvian: Jo īpaši pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat kādas no sekojošām zālēm: - urīndzenošās tabletes (tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi); - zāles pret asins recēšanu, piemēram, varfarīnu; - zāles pret epilepsiju (karbamazepīns, fentoīns, fenobarbitāls); - pretsēnīšu preparātus, piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu, vorikonazolu, posakonazolu; - zāles, ko lieto bakteriālo infekciju ārstēšanai (antibiotikas), piemēram, eritromicīnu,
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - občutek vrtenja (vrtoglavica) - rašča na maternični sluznici (polipi endometrija) - zvišanje vrednosti jetrnih encimov (zvišanje jetrnih transaminaz)
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) - griešanās sajūta (līdzsvara traucējumi); - audzēji dzemdes gļotādā (endometrija polipi); - aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās (aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās).
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) - spremembe maternične sluznice (endometrija), rak maternične sluznice (rak endometrija) - izpadanje las (alopecija) - motnost površine očesa (prehodna motnost roženice) - porumenelost kože ali beločnice (zlatenica)
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem) - dzemdes gļotādas (endometrija) izmaiņas, dzemdes gļotādas vēzis (endometrija vēzis); - matu izkrišana (alopēcija); - acs virsmas apduļķošanās (pārejoša radzenes apduļķošanās); - dzeltenīga āda vai acu baltumi (dzelte).
Slovenian: Vaš zdravnik vas bo redno pregledoval, če imate visok krvni tlak, sladkorno bolezen, če ste jemali hormonsko nadomestno zdravljenje ali če ste debeli (indeks telesne mase čez 30).
Latvian: Ja Jums ir augsts asinsspiediens, cukura diabēts, esat lietojuši hormonu aizstājterapiju vai Jums ir liekais svars (ĶMI virs 30), Jūsu ārsts Jūs regulāri pārbaudīs.
Slovenian: Ima podobno antiestrogensko delovanje, a šibkejše protitumorsko delovanje od matične spojine.
Latvian: Tam ir līdzīgas, tiesa vājākas, antiestrogēnas pretaudzēja īpašības nekā sākotnējai vielai.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - utrujenost, omotica, depresija - navzea (siljenje na bruhanje), bruhanje - izpuščaj, srbenje, edem (zatekanje) - krvavitve iz maternice, beli tok
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - nogurums, reiboņi, depresija; - slikta dūša, vemšana; - izsitumi, nieze, tūska (uztūkums); - dzemdes asiņošana, balti izdalījumi.
Slovenian: Spremembe zaradi uživanja hrane niso klinično pomembne.
Latvian: Ēšana neizsauc klīniski nozīmīgas izmaiņas toremifēna darbībā.
Slovenian: hidrokinidin, disopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid in ibutilid - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje duševnih in vedenjskih motenj (nevroleptiki), kot so fenotiazini, pimozid, sertindol, haloperidol in sultoprid - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje okužb (antimikrobne snovi), kot so moksifloksacin,
Latvian: hidrohinidīnu, disopiramīdu, amiodaronu, sotalolu, dofetilīdu un ibutilīdu; - zālēm, ko lieto psihisko un ar uzvedību saistīto traucējumu ārstēšanai (neiroleptiskie līdzekļi),
Slovenian: IME ZDRAVILA Fareston 60 mg tablete toremifen
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Fareston 60 mg tabletes toremifene
Slovenian: ZDRAVILA · Načrt za obvladovanje tveganj (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Latvian: LIETOŠANU · Riska pārvaldības plāns (RPP)
Slovenian: Rezultati te študije kažejo jasen pozitivni učinek učinkovine toremifen v skupini, v kateri so bolniki prejemali 80 mg zdravila in pri katerih je znašalo povprečno podaljšanje intervala od 21-26 ms.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti liecina par acīmredzami pozitīvo toremifēna ietekmi pacientu grupā, kurā lietoja 80 mg toremifēna, ar vidējo pagarinājumu par 21-26 ms. Attiecībā uz 20 mg grupu, šī ietekme atbilstoši ICH vadlīnijām arī ir nozīmīga, ar ticamības intervāla augstāko robežu 10-12 ms. Šie rezultāti skaidri liecina par svarīgu, no devas atkarīgu ietekmi.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Fareston
Latvian: Kā uzglabāt Fareston
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - glavobol, motnje spanja - povečanje telesne mase, zaprtje, izguba teka - odebelitev maternične sluznice (endometrijska hipertrofija) - krvni strdki, na primer v pljučih (trombembolični dogodki) - težko dihanje
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) - galvassāpes, miega traucējumi; - svara pieaugums, aizcietējums, apetītes zudums; - dzemdes gļotādas sabiezējums (endometrija hipertrofija); - asins recekļi, piemēram, plaušās (trombembolijas gadījumi); - elpas trūkums.
Slovenian: - če imate nestabilno sladkorno bolezen - če je vaše splošno zdravstveno stanje zelo slabo - če ste že kdaj imeli stanje, pri katerem v krvnih žilah nastanejo krvni strdki, na primer v pljučih
Latvian: Pirms Fareston lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - ja Jums ir nestabils cukura diabēts; - ja Jūsu vispārējais stāvoklis ir nopietni pasliktinājies; - ja Jums iepriekš ir bijis tāds stāvoklis, ka Jūsu asinsvados veidojušies asins recekļi, piemēram,
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: koruzni škrob, laktoza monohidrat, povidon, natrijev karboksimetilškrob, mikrokristalna celuloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, povidons, nātrija cietes glikolāts,
Slovenian: Zdravilo Fareston vsebuje laktozo
Latvian: Fareston satur lakotzi
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje izguba apetita
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi ēstgribas trūkums
Slovenian: Žilne bolezni vročinski oblivi pojav trombemboli je
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi karstuma viļņi trombemboliskie traucējumi
Slovenian: (pljučna embolija) ali v venah nog (globoka venska tromboza)
Latvian: plaušās (plaušu embolija) vai kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze); - ja Fareston lietošanas laikā Jums rodas sirds ritma traucējumi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Fareston in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Fareston vsebuje učinkovino toremifen, ki je antiestrogen.
Latvian: Fareston satur aktīvo vielu toremifēnu, antiestrogēnu.
Slovenian: · Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Latvian: Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot:
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Sērija:
Slovenian: Toremifen se izloča z blatom, predvsem v obliki presnovkov.
Latvian: Toremifēns metabolītu veidā tiek izvadīts galvenokārt ar fekālijām.
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta vrtoglavica
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi līdzsvara traucējumi
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Fareston, kot bi smeli Takoj obvestite svojega zdravnika, farmacevta ali najbližjo bolnišnico.
Latvian: Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu vai farmaceitu vai jādodas uz tuvāko slimnīcu.
Slovenian: Očesne bolezni začasna motnost roženice
Latvian: Acu bojājumi pārejoša radzenes apduļķošanās