FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są także substancjami dozwolonymi dla których tabela 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009 jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Danish: Beskyttelsen indtræder efter 2 uger.
Polish: Odporność powstaje w ciągu 2 tygodni.
Danish: Det anbefales at anvende et lukket "multiject" vaccinationssystem.
Polish: Zalecane jest stosowanie zamkniętego systemu umożliwiającego wielokrotne szczepienie.
Danish: Polysorbat 80 Sorbitanoleat
Polish: Polisorbat 80 Monooleinian sorbitanu
Danish: a) Brug af vacciner mod Klassisk Svinepest er forbudt.
Polish: a) Stosowanie szczepionek przeciwko klasycznemu pomorowi świń jest zakazane.
Danish: Brug sterile sprøjter og kanyler.
Polish: Używać sterylnych strzykawek i igieł.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis af 2 ml indeholder:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda dawka 2 ml zawiera:
Danish: c) Der findes særlige forordninger, der regulerer flytning af svin fra områder, hvor vaccine mod Klassisk Svinepest anvendes eller har været anvendt, samt mærkning af svinekød fra vaccinerede svin.
Polish: c) Specyficzne klauzule regulują przemieszczanie świń z obszarów na których jest lub była stosowana szczepionka przeciwko klasycznemu pomorowi świń oraz znakowania mięsa świń poddanych szczepieniu.
Danish: Indgiv en dosis (2 ml) ved dyb intramuskulær injektion i nakkemuskulaturen i området bag øret.
Polish: Podawać w dawce 2 ml głęboko domięśniowo w okolicy szyi za uchem.
Danish: Da sikkerheden ved at give begge vaccinationer samme sted ikke er undersøgt, tilrådes det at give 2. vaccination på et andet sted end 1. vaccination.
Polish: Jako, że bezpieczeństwo przy podawaniu obu dawek w to samo miejsce nie było przedmiotem badań, zaleca się wykonać drugie wstrzyknięcie w innym miejscu niż podczas pierwszego szczepienia.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 timer.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 3 godziny.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Polish: NAPIS "PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI''
Danish: Den aktive substans, der principielt er af biologisk oprindelse, og har til formål at producere aktiv immunitet, er ikke inden for rammerne af Forordning (EC) nr. 470/2009.
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna, będąca czynnikami pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia aktywnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Danish: Revaccination: Hver 6. måned, med en dosis.
Polish: Szczepienie przypominające: co 6 miesięcy z zastosowaniem pojedynczej dawki.
Danish: Klassisk Svinepest vaccine, ATCvet-kode: QI09AA06
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionka przeciwko klasycznemu pomorowi świń, kod ATCvet: QI09AA06
Danish: Ved overdosering kan lokale reaktioner på injektionsstedet være mere udtalte.
Polish: W przypadku przedawkowania odczyny w miejscu wstrzyknięcia mogą być silniej wyrażone.
Danish: En lokal, og i de fleste tilfælde forbigående, hævelse på injektionsstedet kan forekomme op til 4 uger efter indgift af hver vaccinedosis.
Polish: Ograniczony i w większości przypadków przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia może występować do 4 tygodni po podaniu którejkolwiek dawki szczepionki.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Danish: a) behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr, levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret b) den sygdom, som lægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Polish: a) podawanie produktu zwierzętom kłóci się z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Danish: Enhver person, der påtænker at indføre, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel, skal være godkendt af rette myndighed i det pågældende medlemsland.
Polish: Każda osoba zamierzająca obracać lub stosować produkt leczniczy weterynaryjny musi uzyskać autoryzację właściwych władz danego Kraju Członkowskiego.
Danish: Klassisk Svinepest virus E2 subunit antigenet er inkorporeret i en emulsion for at forlænge stimulationen af dyrets immunsystem.
Polish: Produkt zawiera antygeny wirusa E2 klasycznego pomoru świń zawieszone w emulsji w celu przedłużenia stymulacji układu immunologicznego gatunku docelowego.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Selv-injektion ved uheld er farligt
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Danish: EU/2/99/016/001-006
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/99/016/001-006
Danish: Den aktive komponent stimulerer til aktiv immunitet mod Klassisk Svinepest (CSF).
Polish: Szczepionka stymuluje wytwarzanie czynnej odporności przeciwko klasycznemu pomorowi świń (CSF).
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów, z których je wykonano
Danish: Til aktiv immunisering af svin fra 5-ugers alderen for at forebygge dødelighed og reducere de kliniske symptomer ved Klassisk Svinepest, samt reducere infektionstryk og udskillelse af CSF vild-virus.
Polish: Czynne uodpornianie świń począwszy od 5 tygodnia życia, w celu zapobiegania śmiertelności oraz redukcji nasilenia objawów klinicznych klasycznego pomoru świń, a także ograniczenia zakażenia wirusem terenowym oraz siewstwa wirusa terenowego.
Danish: Basisvaccination: Indgiv en dosis pr. gris efterfulgt af endnu en vaccination 4 uger efter første vaccination.
Polish: Szczepienie podstawowe: wstrzykiwać każdej świni jedną dawkę szczepionki, następnie po 4 tygodniach przeprowadzić drugie szczepienie.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af svin fra 5-ugers alderen for at forebygge dødelighed og reducere de kliniske symptomer ved Klassisk Svinepest, samt reducere infektionstryk og udskillelse af CSF vild-virus.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodpornianie świń począwszy od 5 tygodnia życia, w celu zapobieżenia śmiertelności oraz redukcji objawów klinicznych klasycznego pomoru świń, a także ograniczenia zakażenia wirusem terenowym oraz siewstwa wirusa terenowego.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 døgn
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: Zero dni.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 12 måneder.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 12 miesięcy Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 godziny
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 120 Elisa enheder CSF E2 antigen/2 ml.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 120 jednostek Elisa antygenu CSF E2 / 2 ml
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinære lægemiddel er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af CSF (Rådets direktiv 80/217/EEC med senere ændringer).
Polish: Obrót i/lub stosowanie tego weterynaryjnego produktu leczniczego jest dozwolone jedynie na warunkach szczegółowo określonych w prawie Wspólnoty Europejskiej dotyczącym kontroli klasycznego pomoru świń (Dyrektywa Rady 80/217/EWG, ze zmianami).
Danish: 120 Elisa enheder Klassisk Svinepest virus - E2 subunit antigen Paraffinolie som adjuvans: 941,4 mg
Polish: 120 jednostek Elisa antygenów podjednostkowych E2 wirusa klasycznego pomoru świń Parafina płynna jako adiuwant: 941,4 mg
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: WYTWÓRCA (Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY (I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: 9 OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af Porcilis Pesti er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af CSF (Rådets direktiv 80/217/EEC med senere ændringer).
Polish: Obrót i/lub stosowanie Porcilis Pesti jest dozwolone jedynie na warunkach szczegółowo określonych w prawie Wspólnoty Europejskiej dotyczącym kontroli klasycznego pomoru świń (Dyrektywa Rady 80/217/EWG).
Danish: Dog kan brugen af vacciner være tilladt i forbindelse med en nødvaccinationsplan, der er iværksat af den kompetente myndighed i et medlemsland efter diagnosticering af sygdom og i overensstemmelse med EU-lovgivning vedrørende kontrol og udryddelse af Klassisk Svinepest;
Polish: wprowadzonego przez kompetentne władze Państwa Członkowskiego, po potwierdzeniu występowaniu choroby i pozostającego w zgodności z legislacją Wspólnoty dotyczącą zwalczania i eradykacji klasycznego pomoru świń.
Danish: Flasker af hydrolytisk glas type I eller polyethylen terephthalate (PET) indeholdende 50 ml svarende til 25 doser, 100 ml svarende til 50 doser eller 250 ml svarende til 125 doser.
Polish: Butelki ze szkła hydrolitycznego typu I lub tereftalanu polietylenu (PET) zawierające 50 ml (25 dawek), 100 ml (50 dawek) i 250 ml (125 dawek).
Danish: Porcilis Pesti, injektionsvæske, emulsion til svin
Polish: Porcilis Pesti emulsja do wstrzykiwań dla świń
Danish: Som følge af at vaccinen er en subunitvaccine, vil vaccination ikke føre til dannelse af antistoffer mod andre CSF virusantigener end E2.
Polish: Ponieważ szczepionka ma charakter podjednostkowy, szczepienie nie prowadzi do wytworzenia przeciwciał przeciwko wirusowi klasycznego pomoru świń innych niż E2.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis Pesti injektionsvæske, emulsion til svin
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Porcilis Pesti emulsja do wstrzykiwań dla świń
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur før brug.
Polish: Przed zastosowaniem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej.
Danish: injektion af 2 ml
Polish: W dawce 2 ml:
Danish: Kan anvendes under drægtighed, men det forhindrer nødvendigvis ikke transplacental overførsel af Klassisk Svinepest vildvirus fra soen til fostrene.
Polish: Może być stosowany w czasie ciąży, lecz może nie zabezpieczyć przed przechodzeniem przez łożysko terenowego wirusa klasycznego pomoru świń z lochy na płody.
Danish: Forbigående feber kan forekomme efter 2. vaccination.
Polish: Po podaniu drugiej dawki szczepionki może wystąpić przejściowa hipertermia.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Ingen.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt Brak
Danish: Lægemidlet kan anvendes under drægtighed, men forhindrer nødvendigvis ikke transplacental overførsel af Klassisk Svinepest vildvirus fra soen til fostrene.
Polish: Produkt może być stosowany w czasie ciąży, jednak może nie zabezpieczyć przed przechodzeniem przez łożysko terenowego wirusa klasycznego pomoru świń z lochy na płody.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (25 doser) - 100 ml (50 doser) - 250 ml (125 doser)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 50 ml (25 dawek) - 100 ml (50 dawek) - 250 ml (125 dawek)
Danish: 50 ml/100 ml/250 ml multidosis glasflaske
Polish: 50 ml/100 ml/250 ml wielodawkowe butelki szklane 50 ml/100 ml/250 ml wielodawkowe butelki PET
Danish: DYREARTER
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Danish: Klassisk Svinepest virus (CSFV)-E2 subunit antigen: 120 Elisa Units (EU) Adjuvans:
Polish: Antygeny podjednostkowe wirusa klasycznego pomoru świń (CSFV) -E2: 120 jednostek Elisa (EU) Adiuwant: 941,4 mg parafiny płynnej
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) i.m.
Polish: DROGA (-I) PODANIA Wstrzykiwać i.m.
Danish: INDIKATION(ER) Vaccine mod Klassisk Svinepest
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Szczepionka przeciwko klasycznemu pomorowi świń.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ flakseetiket {50 ml / 100 ml / 250 ml}
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH {butelka 50 ml / 100 ml/ 250 ml}
Danish: Abscesser kan forekomme på injektionsstedet.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia można obserwować występowanie ropni.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 50 ml flaske / 100 ml flaske / 250 ml flaske
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM {butelki 50 ml / 100 ml / 250 ml}
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 døgn
Polish: OKRES KARENCJI Zero dni.
Danish: C. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN HERUNDER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUG
Polish: C. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI STOSOWANIA
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2006.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: grudzień 2006.
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af Porcilis Pesti er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af CSF (Rådets direktiv 80/217/EØF, med ændringer).
Polish: Import, sprzedaż, dostarczanie i/lub używanie preparatu Porcilis Pesti jest dozwolone tylko na szczególnych warunkach określonych przez przepisy Wspólnoty Europejskiej dotyczące kontroli CSF (Dyrektywa Rady 80/217/EWG w aktualnie obowiązującej wersji).
Danish: Enhver person, der påtænker at indføre, sælge, levere og/eller anvende dette veterinærlægemiddel, skal være godkendt af rette myndighed i det pågældende medlemsland.
Polish: Każda osoba zamierzająca importować, sprzedawać, dostarczać i/lub wykorzystywać weterynaryjny produkt leczniczy musi posiadać zezwolenie odpowiednich organów państwa członkowskiego.
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal der søges lægehjælp igen.
Polish: Jeżeli ból utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po badaniu lekarskim, należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Danish: Efter den anden injektion kan der opstå forbigående hypertermi (forhøjet temperatur).
Polish: Po drugim wstrzyknięciu może wystąpić przejściowa hipertermia (podwyższenie temperatury ciała).
Danish: den 9. februar 2000, som blev fornyet i februar
Polish: Pozwolenie zostało odnowione w lutym 2005 r.
Danish: Det anbefales, at den anden vaccination indgives på et andet sted end den første vaccination.
Polish: Zaleca się podawanie drugiej dawki szczepionki w innym miejscu niż pierwszej dawki.
Danish: Svinene skal vaccineres hver 6. måned.
Polish: Szczepienia przypominające należy wykonywać u świń co 6 miesięcy.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może spowodować silny ból i obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub do palca, co w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca.
Danish: Beskyttelsen mod CSF indtræder efter 2 uger og varer i 6 måneder.
Polish: Ochrona przed CSF rozpoczyna się po 2 tygodniach i trwa 6 miesięcy.
Danish: Porcilis Pesti indeholder mineralolie.
Polish: Preparat Porcilis Pesti zawiera olej mineralny.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs medicinske tilstand eller behandling, skal du kontakte din dyrlæge.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia Twojego zwierzęcia, należy skontaktować się z weterynarzem.
Danish: Hvis en person ved et uheld får injiceret dette produkt, skal vedkommende søge læge omgående, også selvom der kun er injiceret en meget lille mængde.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia opisywanego produktu człowiekowi należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, nawet w przypadku wstrzyknięcia bardzo niewielkiej ilości.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR - sammendrag for offentligheden
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) PORCILIS PESTI Streszczenie sprawozdania EPAR dla ogółu społeczeństwa
Danish: Maternelle antistoffer interfererede ikke med vaccinen.
Polish: Przeciwciała otrzymane od matki nie miały wpływu na skuteczność szczepienia.
Danish: Øvrige oplysninger om Porcilis Pesti:
Polish: Inne informacje na temat Porcilis Pesti:
Danish: Porcilis Pesti kan fremkalde en hævelse ved injektionsstedet i op til 4 uger efter hver injektion af vaccinen.
Polish: Preparat Porcilis Pesti może powodować obrzęk w miejscu wstrzyknięcia w okresie do 4 tygodni po każdym wstrzyknięciu szczepionki.
Danish: Feltundersøgelserne bekræftede de resultater, der var opnået med eksperimentelle sikkerhedsundersøgelser i laboratorium, og viste, at produktet er sikkert for måldyret (smågrise fra 5 uger og opefter) og for den mest følsomme kategori af dyr (drægtige søer).
Polish: Badania terenowe potwierdziły wyniki otrzymane w eksperymentach laboratoryjnych wykonywanych w celu oceny bezpieczeństwa i wykazały, że preparat jest bezpieczny dla zwierząt docelowych (prosiąt w wieku powyżej 5 tygodnia życia) oraz u najbardziej wrażliwej kategorii zwierząt (u prośnych loch).
Danish: Alle vaccinationerne forebyggede dødelighed, når smågrisene blev eksponeret for CSF-virus på et senere tidspunkt.
Polish: Wszystkie szczepienia zapobiegały śmierci, gdy prosięta były poddawane ekspozycji na wirus CSF w późniejszym czasie.
Danish: Når dette antigen er blevet injiceret, hjælper denne lille eksponering svinets immunsystem til at genkende og angribe CSF.
Polish: Po wstrzyknięciu antygenu ta niewielka ekspozycja pomaga układowi odpornościowemu świni w rozpoznaniu i zwalczeniu CSF.
Danish: Viræmi blev kun forebygget med to injektioner (som anbefalet i vaccinationsplanen for Porcilis Pesti).
Polish: Wiremii zapobiegały dopiero dwa wstrzyknięcia (zalecane w schemacie szczepień przy użyciu preparatu Porcilis Pesti).
Danish: Vaccinen omrystes før brug, og én dosis (2 ml) injiceres intramuskulært (i en muskel) på halsen bag øret.
Polish: Szczepionkę należy wstrząsnąć przed użyciem; następnie należy wykonać wstrzyknięcie domięśniowe jednej dawki (2 ml) szczepionki w szyję w okolicy za uchem.
Danish: Indlægssedlen skal medbringes til lægen.
Polish: Lekarzowi należy przedstawić ulotkę dołączoną do opakowania.
Danish: Porcilis Pesti indeholder et antigen - E2 (et stof, som fremkalder en immunrespons) mod CSF.
Polish: Preparat Porcilis Pesti zawiera antygen - E2 (substancję, która stymuluje odpowiedź immunologiczną) wirusa CSF.
Danish: Hvis svinet eksponeres for CSF senere i livet, vil det enten ikke blive inficeret eller vil få en langt mindre alvorlig infektion.
Polish: Po ekspozycji na wirus CSF w późniejszym okresie życia świnia nie ulega zakażeniu lub zakażenie ma o wiele lżejszy przebieg.
Danish: Der kan muligvis observeres bylder ved injektionsstedet.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia mogą pojawiać się ropnie.
Danish: Den første dosis følges op med en ny injektion 4 uger senere.
Polish: 4 tygodnie po podaniu pierwszej dawki wykonuje się drugie wstrzyknięcie.
Danish: Smågrisene blev også tester for viræmi (tilstedeværelse af virus i blodet).
Polish: także pod kątem wiremii (występowania wirusa w ich krwi).
Danish: Udvalget anbefalede, at Porcilis Pesti fik markedsføringstilladelse.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Porcilis Pesti do obrotu.
Danish: Porcilis Pesti anvendes til immunisering af raske svin fra 5-ugersalderen for at forebygge dødelighed og reducere de kliniske symptomer ved klassisk svinepest (CSF).
Polish: Preparat Porcilis Pesti stosuje się do immunizacji zdrowych świń w wieku powyżej 5 tygodni życia w celu redukowania śmiertelności i objawów klinicznych klasycznego pomoru świń (CSF).
Danish: Antistoffer mod CSF-antigenet viste, at smågrisene efter 2 uger udviklede immunitet, som blev opretholdt i 6 måneder.
Polish: Poziom przeciwciał przeciwko antygenowi CSF wskazywał na to, że u prosiąt odporność pojawia się po 2 tygodniach i utrzymuje się przez 6 miesięcy.
Danish: Den vigtigste målestok for virkningen i en feltundersøgelse af smågrise var grisenes overlevelse, når de blev eksponeret for CSF-virus senere i livet.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności w badaniu terenowym prowadzonym na prosiętach była przeżywalność prosiąt po ekspozycji na wirus CSF w późniejszym okresie życia.
Danish: Porcilis Pesti er en injektionsvæske, emulsion.
Polish: Preparat Porcilis Pesti ma postać emulsji do wstrzykiwań.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Porcilis Pesti til Intervet International B.V.
Polish: Dnia 9 lutego 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International B.V.
Danish: Det anvendes også til at reducere infektion med CSF og udskillelse af klassisk svinepestvirus.
Polish: Stosuje się go także w celu redukowania nasilenia zakażeń wirusem CSF oraz wydalania wirusa CSF do środowiska.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Porcilis Pesti?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Porcilis Pesti?
Danish: Hvordan virker Porcilis Pesti?
Polish: Jak działa Porcilis Pesti?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) har konkluderet, at de gavnlige virkninger ved Porcilis Pesti er større end de eventuelle risici ved at immunisere svin fra 5 uger og opefter for at forebygge dødelighed og for at reducere de kliniske symptomer på klassisk svinepest.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Porcilis Pesti, związane z uodparnianiem świń w wieku powyżej 5 tygodnia życia w celu redukowania umieralności i objawów klinicznych klasycznego pomoru świń, są większe od związanego z tym ryzyka.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Porcilis Pesti?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania Porcilis Pesti zaobserwowano w badaniach?
Danish: Porcilis Pesti indeholder klassisk svinepestvirus (CSFV)-E2 subunit-antigen.
Polish: Preparat Porcilis Pesti zawiera podjednostkę E2 antygenu wirusa klasycznego pomoru świń.
Danish: Den ene undersøgelse var med slagtesvin, og den anden var med søer, og der blev anvendt forskellige doser af vaccinen.
Polish: Preparat Porcilis Pesti badano w dwóch terenowych badaniach bezpieczeństwa, jednym prowadzonym na tucznikach i jednym na lochach, przy użyciu różnych dawek szczepionki.
Danish: Immunitetens indtræden og varighed blev målt ud fra de antistoffer,
Polish: Rozpoczęcie i czas utrzymywania się odporności określano na podstawie poziomu wytwarzanych przez prosięta przeciwciał przeciwko antygenowi wirusa CSF (E2).
Danish: Hvad er Porcilis Pesti?
Polish: Co to jest Porcilis Pesti?
Danish: Hvorfor blev Porcilis Pesti godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Porcilis Pesti?
Danish: Vaccinen gives i halsen i området bag ørerne.
Polish: Szczepionkę podaje się w okolicy szyi za uchem.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af afsnit 6 af denne EPAR.
Polish: Bilans ryzyka i korzyści przedstawiono w module 6 tego sprawozdania EPAR.