FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Двете схеми с еноксапарин натрий са еквивалентни на стандартното лечение с хепарин по отношение на намаляването на риска от рецидивираща венозна тромбоемболия (ДВТ и/или БЕ).
Icelandic: Meðferð með enoxaparin natríum er jafngild hefðbundinni heparínmeðferð í að draga úr hættu á endurkomu bláæðasega (djúpbláæðasegi og/eða blóðsegarek til lungna).
Bulgarian: Подобно на първото проучване, честотата на ВТЕ по време на разширена профилактика е значително по-ниска за еноксапарин натрий, в сравнение с плацебо, за ВТЕ общо (еноксапарин натрий 21 [16%] спрямо плацебо 45 [34,4%]; p=0,001) и проксимална ДВТ (еноксапарин натрий 8 [6,1%] спрямо плацебо 28 [21,4%]; p=<0,001).
Icelandic: Líkt og í fyrri rannsókninni var tíðni bláæðasegsjúkdóma meðan á framlengdri fyrirbyggjandi meðferð stóð marktækt lægri fyrir enoxaparin natríum en fyrir lyfleysu fyrir heildartilvik bláæðasegasjúkdóma (enoxaparin natríum 21 [16%] miðað við lyfleysu 45 [34.4%]; p=0,001) og nálægan djúpbláæðasega (enoxaparin natríum 8 [6,1%] miðað við lyfleysu 28 [21,4%]; p=<0,001).
Bulgarian: Ако лекарят реши да приложи антикоагулация в условията на епидурална или спинална анестезия/аналгезия или лумбална пункция, се препоръчва внимателно неврологично проследяване поради риска от невроаксиални хематоми (вж. точка 4.4).
Icelandic: Ákveði læknir að gefa segavarnarlyf í sambandi við mænu-/utanbastsdeyfingu eða mænuástungu er náið eftirlit með taugum ráðlagt vegna hættu á margúl í mænu/utanbasti (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посоченав
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Bulgarian: 10 000 IU/ml (100 mg/ml) инжекционен разтвор
Icelandic: INNIHALDSLÝSING 10.000 a.e./ml (100 mg/ml) stungulyf lausn
Bulgarian: Така лекарството ще попадне в подкожната мастна тъкан на корема.
Icelandic: Sprauta á lyfinu rétt undir húðina á maganum,
Bulgarian: Ето защо е необходимо специално внимание и спазване на указанията за употреба, специфични за всеки отделен лекарствен продукт.
Icelandic: Gefa skal notkunarleiðbeiningum sérstakan gaum og nauðsynlegt er að fylgja þeim fyrir hvert einstakt lyf.
Bulgarian: Кожен обрив (копривна треска, уртикария).
Icelandic: Húðútbrot (kláði, ofsakláði)
Bulgarian: • Чести: главоболие*
Icelandic: Algengar: Höfuðverkur*
Bulgarian: Пациентите са проследявани в продължение на 30 дни.
Icelandic: Nauðsynleg eftirfylgni með sjúklingnum var 30 dagar.
Bulgarian: Редки: спинален хематом* (или невроаксиален хематом).
Icelandic: Margúll í mænu* (neuraxial haematoma).
Bulgarian: Обичайната доза е 150 IU (1,5 mg) за всеки килограм телесно тегло всеки ден или
Icelandic: Venjulegur skammtur er 150 a.e. (1,5 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar á dag eða 100 a.e./mg
Bulgarian: Преминаване от еноксапарин натрий на витамин
Icelandic: Skipt á milli enoxaparin natríum og segavarnarlyfja til inntöku
Bulgarian: Също така трябва да се има предвид да не се използва еноксапарин натрий най-малко 4 часа след спинална/епидурална пункция или след свалянето на катетъра.
Icelandic: Einnig á að hugleiða að nota ekki enoxaparin natríum fyrr en minnst 4 klst.
Bulgarian: Внимателно смесете съдържанието на сака.
Icelandic: Blanda á innihaldi pokans varlega.
Bulgarian: След многократно s.c. приложение по схема 100 IU/kg (1 mg/kg) два пъти дневно, стационарно състояние се достига от 3-ия до 4-ия ден, със средна експозиция около 65% по-висока от тази след единична доза и средни максимални и най-ниски нива на анти-Xa активност съответно 1,2 и 0,52 IU/ml.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf 100 a.e./kg (1 mg/kg) undir húð tvisvar á dag næst jafnvægi á 3.-4. degi þar sem meðalútsetning er um 65% meiri en eftir stakan skammt og hámarks- og lágmarksgildi eru að meðaltali annars vegar um 1,2 og hins vegar um 0,52 a.e./ml.
Bulgarian: Благоприятният ефект на еноксапарин натрий по отношение на първичната крайна точка се наблюдава във всички основни подгрупи, включително възраст, пол, локализация на инфаркта, анамнеза за диабет, анамнеза за предишен миокарден инфаркт, вид на приложения фибринолитик и време до лечение с изпитваното лекарство.
Icelandic: Samræmi var í ávinningi meðferðar með enoxaparin natríum varðandi aðalendapunkt hjá lykilundirhópunum þ.m.t aldur, kyn, staðsetning hjartadreps, saga um sykursýki, saga um fyrra hjartadrep, gerð fíbrínleysandi lyfs sem gefið var og tími þar til meðferð með rannsóknalyfinu hófst.
Bulgarian: Известно е, че тези фактори допринасят за цялостния антитромбозен ефект на еноксапарин натрий.
Icelandic: Vitað er að þessir þættir stuðla að heildar segavarnaráhrifum enoxaparin natríum.
Bulgarian: Редки: алопеция*
Icelandic: Gallteppulifrarskaði*
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml инжекционен разтвор в многодозов флакон Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml инжекционен разтвор в многодозов флакон Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml инжекционен разтвор в многодозов флакон еноксапарин натрий (enoxaparin sodium)
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Inhixa 30.000 a.e. (300 mg)/3 ml stungulyf, lausn í fjölskammta hettuglasi Inhixa 50.000 a.e. (500 mg)/5 ml stungulyf, lausn í fjölskammta hettuglasi Inhixa 100.000 a.e. (1000 mg)/10 ml stungulyf, lausn í fjölskammta hettuglasi enoxaparin natríum
Bulgarian: Ефектът на тази доза обикновено е достатъчен за сесия от 4 часа; ако обаче се открият фибринови пръстени, например след по-дълга от нормалното сесия, може да се приложи допълнителна доза от 50 IU до 100 IU/kg (0,5 до 1 mg/kg).
Icelandic: Ef fíbrín myndast hins vegar t.d. ef blóðskilunin tekur lengri tíma en venjulega má gefa 50 a.e. til 100 a.e./kg (0,5 til 1 mg/kg) til viðbótar.
Bulgarian: Поради съдържанието на бензилов алкохол (вж. точка 6.1), еноксапарин натрий лекарствена форма в многодозов флакон, не трябва да се прилага на новородени или на преждевременно родени (вж. точки 4.4 и 4.6).
Icelandic: Vegna innihalds benzýlalkóhóls (sjá kafla 6.1) má ekki gefa nýburum eða fyrirburum enoxaparin natríum samsetningu í fjölskammta hettuglösum (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Bulgarian: За началния болус 3000 IU (30 mg) с използване на градуирана предварително напълнена спринцовка еноксапарин натрий, отстранете излишния обем, за да останат само 3000 IU (30 mg) в спринцовката.
Icelandic: Við 3.000 a.e. (30 mg) upphafshleðsluskammt er enoxaparin natríum í kvarðaðri áfylltri sprautu notað, umframmagni er þrýst út til að ná fram 3.000 a.e. (30 mg) í sprautunni.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс [15-30 ml/min], са необходими допълнителни съображения, тъй като елиминирането на еноксапарин натрий е по-продължително (вж. точка 4.2).
Icelandic: Enn frekar þarf að vera á varðbergi hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun [15-30 ml/mín.] þar sem brotthvarf enoxaparin natríum dregst enn meir á langinn (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: 50 предварително напълнени спринцовки
Icelandic: 50 áfylltar sprautur
Bulgarian: След многократно s.c. приложение по схеми 4,000 IU (40 mg) веднъж дневно и 150 IU/kg (1,5 mg/kg) веднъж дневно при здрави доброволци, стационарно състояние се достига на 2-ия ден, със средно съотношение на експозицията около 15% по-високо от това след единична доза.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf 4.000 a.e. (40 mg) undir húð einu sinni á dag og 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) einu sinni á dag hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum næst jafnvægi á öðrum degi, og er útsetningarhlutfallið um 15% hærra að meðaltali en eftir stakan skammt.
Bulgarian: Въпреки че не се препоръчва корекция на дозата при пациенти с умерено (креатининов клирънс 30-50 ml/min) и леко (креатининов клирънс 50-80 ml/min) бъбречно увреждане, препоръчва се да се извършва внимателно клинично проследяване.
Icelandic: Enda þótt ekki sé mælt með breytingum á skömmtum hjá sjúklingum með meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-50 ml/mín.) og vægt skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 50-80 ml/mín.) er náið klínískt eftirlit ráðlagt.
Bulgarian: Големи обеми от лекарствени продукти, които съдържат бензилов алкохол, трябва да се използват с повишено внимание и само ако е необходимо при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане или при бременни жени, поради риска от кумулиране на бензилов алкохол и неговата токсичност (метаболитна ацидоза).
Icelandic: Ekki skal nota mikið rúmmál af lyfjum sem innihalda benzýlalkóhól nema með varúð og einungis ef nauðsyn krefur hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi eða á meðgöngu, vegna hættu á uppsöfnun benzýlalkóhóls og eiturverkana þess (blóðsýring).
Bulgarian: Еноксапарин натрий трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза (>100 дни) за хепарин-индуцирана тромбоцитопения без антитела в циркулацията
Icelandic: Enoxaparin natríum á að nota með ýtrustu varúð hjá sjúklingum með sögu um ónæmistengda blóðflagnafæð af völdum heparíns (> 100 dagar) án mótefna í blóði.
Bulgarian: Пероралната абсорбция на еноксапарин натрий е малко вероятна.
Icelandic: Frásog enoxaparin natríum eftir inntöku er ólíklegt.
Bulgarian: Еноксапарин натрий не може да се използва взаимнозаменяемо (единица за единица) с други нискомолекулни хепарини (LMWHs).
Icelandic: Ekki er hægt að skipta á milli enoxaparin natríum (einingu fyrir einingu) og annarra léttheparína.
Bulgarian: Ако лекарят реши да приложи антикоагулантна терапия в случай на епидурална/спинална анестезия или лумбална пункция, трябва да се извършва често проследяване, с цел да се открият каквито и да било признаци и симптоми на неврологично увреждане, като болка в гърба, сензорни и моторни дефицити (изтръпване или слабост в долните крайници), дисфункция на червата или пикочния мехур.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að nota segavarnarlyf í sambandi við utanbasts- eða mænudeyfingu eða mænuástungu á að fylgjast reglulega með sjúklingnum og öllum hugsanlegum vísbendingum og einkennum frá taugakerfi, svo sem verkjum niður eftir hrygg, truflun á skyn- og hreyfitaugum (tilfinningaleysi eða máttleysi í fótleggjum) eða vanstarfsemi í þörmum og/eða þvagblöðru.
Bulgarian: Профилактиката с еноксапарин натрий за четири седмици след операция за рак на коремната кухина или таза значително намалява честотата на венографски потвърдена тромбоза, в сравнение с профилактика с еноксапарин натрий за една седмица.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð með enoxaparin natríum í fjórar vikur eftir skurðaðgerð vegna krabbameins í kvið eða grindarholi dró marktækt úr tíðni sega sem sást við æðamyndatöku miðað við fyrirbyggjandi meðferð með enoxaparin natríum í eina viku.
Bulgarian: o Начален болус 3000 IU (30 mg)
Icelandic: o Upphafshleðsluskammtur 3.000 a.e. (30 mg)
Bulgarian: Рискът от тези събития е повисок при използването на постоянни епидурални катетри в следоперативния период, при едновременно приложение на други лекарства, повлияващи хемостазата като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), при травматично или многократно пунктиране на спиналното/епидуралното пространство или при пациенти с предишна операция на гръбначния стълб или деформация на гръбначния стълб.
Icelandic: Hætta á þessu er meiri ef utanbastsleggur er hafður inniliggjandi eftir aðgerð og við samtímis notkun annarra lyfja sem hafa áhrif á blæðingarstöðvun eins og bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID), við áverka við utanbastsstungur eða endurteknar utanbasts- eða mænuástungur eða hjá sjúklingum með sögu um skurðaðgerð á mænu eða við vansköpun á mænu.
Bulgarian: При жени с ниско телесно тегло (<45 kg) и мъже с ниско телесно тегло (<57 kg), е наблюдавано увеличаване на експозицията на еноксапарин натрий при профилактични дози (некоригирани според теглото), което може да доведе до по-висок риск от кървене.
Icelandic: Þegar notaðir hafa verið fyrirbyggjandi skammtar (sem ekki hefur verið breytt í samræmi við líkamsþyngd) hjá léttum konum (<45 kg) og léttum körlum (<57 kg) hefur sést aukin útsetning fyrir enoxaparin natríum, en það getur leitt til aukinnar hættu á blæðingum.
Bulgarian: Еноксапарин натрий се прилага чрез дълбоко подкожно инжектиране.
Icelandic: Gefa á enoxaparin natríum með inndælingu djúpt undir húð.
Bulgarian: Inhixa обикновенно се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно).
Icelandic: Inhixa er venulega gefið með inndælingu undir húð.
Bulgarian: АЗБУКА Inhixa 8000 IU (80 mg)/0,8 ml
Icelandic: Inhixa 8.000 a.e. (80 mg)/0,8 ml
Bulgarian: Тези усложнения са редки при схеми на прилагане на еноксапарин натрий 4000 IU (40 mg) веднъж дневно или по-малко.
Icelandic: Þetta kemur mjög sjaldan fyrir við gjöf 4.000 a.e. (40 mg) skammta af enoxaparin natríum eða minni, einu sinni á dag.
Bulgarian: Всички лекувани пациенти с ДВТ със или без БE Общо ВТЕ (%) Само ДВТ (%)
Icelandic: Allir sjúklingar sem fengu framlengda fyrirbyggjandi meðferð Heildartilvik bláæðasegasjúkdóma (%)
Bulgarian: Ако кърмите или планирате да кърмите, трябва да попитате Вашия лекар преди да използвате това лекарство.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða ráðgerir brjóstagjöf skaltu leita ráða hjá lækninum áður en þú notar lyfið.
Bulgarian: Иглата трябва да се въвежда в цялата си дължина вертикално в кожна гънка, внимателно прихваната между палеца и показалеца.
Icelandic: Stinga á allri nálinni á kaf lóðrétt í húðfellingu, sem myndast þegar haldið er varlega utan um húðina með þumalfingri og vísifingri.
Bulgarian: Еноксапарин натрий 4000 IU (40 mg) веднъж дневно подкожно n (%)
Icelandic: Enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) einu sinni á dag undir húð n (%)
Bulgarian: АЗБУКА Inhixa 6000 IU (60 mg)/0,6 ml
Icelandic: Inhixa 6.000 a.e. (60 mg)/0,6 ml
Bulgarian: Еноксапарин натрий 150 IU/kg (1,5 mg/kg) веднъж дневно подкожно n (%)
Icelandic: Enoxaparin natríum 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) einu sinni á dag undir húð n (%)
Bulgarian: Плазмената анти-IIa активност след s.c. приложение е около десет пъти по-ниска от анти-Xa активността.
Icelandic: Virkni and-IIa í plasma eftir gjöf undir húð er u.þ.b. 10 sinnum minni en virkni and-Xa.
Bulgarian: Свръхчувствителност към еноксапарин натрий, хепарин или производните му, включително други нискомолекулни хепарини (LMWH), към бензилов алкохол или към някое друго от помощните вещества, изброени в точка 6.1;
Icelandic: Ofnæmi fyrir enoxaparin natríum, heparíni eða afleiðum þess, þ.m.t. léttheparíni, benzýlalkóhóli eða einhverjum öðrum hjálparefnum sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се наблюдават внимателно за признаци и симптоми на тромбоемболия.
Icelandic: Fylgjast skal náið með þessum sjúklingum með tilliti til einkenna bláæðasega.
Bulgarian: Inhixa съдържа активно вещество, наречено еноксапарин натрий, което е нискомолекулен хепарини (НМХ).
Icelandic: Inhixa inniheldur virkt efni sem kallað er enoxaparin natríum sem er léttheparín.
Bulgarian: Не са наблюдавани фармакокинетични взаимодействия между еноксапарин натрий и тромболитици, когато се прилагат едновременно.
Icelandic: Engar lyfjahvarfa milliverkanir komu í ljós á milli enoxaparin natríum og thrombínsundrandi lyfja við samhliða gjöf.
Bulgarian: Еноксапарин натрий 2000 IU (20 mg) веднъж дневно подкожно n (%)
Icelandic: Enoxaparin natríum 2.000 a.e. (20 mg) einu sinni á dag undir húð n (%)
Bulgarian: Приложението трябва да се извършва при редуване на лявата и дясната антеролатерална или постеролатерална част на коремната стена.
Icelandic: Lyfinu á að sprauta til skiptis vinstra og hægra megin á kviðsvæði.
Bulgarian: Както и при другите антикоагуланти, кръвоизлив може да настъпи при наличие на съществуващи рискови фактори като: органични лезии със склонност към кървене, инвазивни процедури или едновременна употреба на лекарствени продукти, повлияващи хемостазата (вж. точки 4.4 и 4.5).
Icelandic: Eins og við á um önnur blóðþynningarlyf getur blæðing orðið ef áhættuþættir tengdir blæðingum eru til staðar eins og t.d. vefrænar skemmdir sem getur blætt úr, íhlutandi aðgerðir eða samhliða notkun lyfja sem hafa áhrif á blæðingarstöðvun (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Bulgarian: АЗБУКА Inhixa 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml
Icelandic: Inhixa 2.000 a.e. (20 mg)/0,2 ml
Bulgarian: Както и при другите антикоагуланти, може да възникне кървене на различни места.
Icelandic: Eins og við á um önnur segavarnarlyf getur blæðing komið fram hvar sem er.
Bulgarian: Елиминирането изглежда протича в една фаза, с полуживот около 5 часа след единична s.c. доза до около 7 часа след многократно прилагане.
Icelandic: Brotthvarf virðist vera í einum fasa og er helmingunartími þess u.þ.b. 5 klst. eftir stakan skammt undir húð til u.þ.b. 7 klst. eftir endurtekna lyfjagjöf.
Bulgarian: Важно е да се постигне хемостаза в мястото на пункция след PCI.
Icelandic: Mikilvægt er að stöðva blæðingu á stungustað eftir kransæðavíkkun.
Bulgarian: Предотвратява образуването на кръвни съсиреци в кръвта.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir blóðtappamyndun.
Bulgarian: Употребата на еноксапарин натрий при пациенти с анамнеза за имуномедиирана HIT през последните 100 дни или при наличие на антитела в циркулацията е противопоказана (вж. точка 4.3).
Icelandic: Notkun enoxaparin natríum hjá sjúklingum með sögu um ónæmistengda blóðflagnafæð af völdum heparíns síðustu 100 daga eða þegar mótefni í blóði er frábending (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Профилактика на венозна тромбоемболична болест при хирургични пациенти с умерен и висок риск
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við bláæðasegasjúkdómi hjá skurðsjúklingum í meðaláhættu og í mikilli áhættu
Bulgarian: Предпазното устройство за иглата, под формата на пластмасов цилиндър, автоматично ще покрие цялата игла.
Icelandic: Nálarvörnin, sem er plasthólkur, virkjast sjálfvirkt og mun hylja nálina fullkomlega.
Bulgarian: сърбяща зачервена кожа
Icelandic: Stór, rauð sár
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение o Чести: хематом на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране, други реакции на мястото на инжектиране (напр. оток, кръвоизлив, свръхчувствителност, възпаление, уплътнение, болка или реакция)
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað o Algengar: Margúll á stungustað, verkur á stungustað, önnur viðbrögð á stungustað (eins og bjúgur, blæðing, ofnæmi, bólga, fyrirferð, verkur eða viðbrögð) o Sjaldgæfar:
Bulgarian: 2 предварително напълнени спринцовки 10 предварително напълнени спринцовки 30 предварително напълнени спринцовки 10 предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата 30 предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата
Icelandic: 2 áfylltar sprautur 10 áfylltar sprautur 30 áfylltar sprautur 10 áfylltar sprautur með nálarvörn 30 áfylltar sprautur með nálarvörn
Bulgarian: ако имате някакви признаци на запушване на кръвоносен съд от кръвен съсирек, като например: спастична болка, зачервяване, затопляне или подуване на единия крак - това са симптоми на тромбоза на дълбоките вени задух, болка в гърдите, припадък или храчене на кръв - това са симптоми на белодробна емболия
Icelandic: Ef einhver merki eru um þrengsli í æðum vegna blóðtappa eins og: - krampakenndir verkir, roði, hiti eða þroti í fótum - þetta eru merki um djúpbláæðasega - andnauð, brjóstverkur, yfirlið eða hósti með blóðugum uppgangi - þetta eru merki um blóðsegarek til lungna
Bulgarian: Еноксапарин натрий може да се прилага безопасно с обикновен физиологичен разтвор (0,9%) или 5% декстроза във вода.
Icelandic: Enoxaparin natríum má með öruggum hætti gefa með venjulegri saltvatnslausn (0,9%) eða 5% dextrósa í vatni.
Bulgarian: Много чести: повишение на чернодробните ензими (главно трансаминази > 3 три пъти горната граница на нормата)
Icelandic: Aukning lifrarensíma (aðallega transamínasa > 3 föld eðlileg efri mörk)
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност в периода на използване са установени за 8 часа при 25
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 8 klst. við 25°C.
Bulgarian: 6 предварително напълнени спринцовки
Icelandic: 6 áfylltar sprautur
Bulgarian: Лечение на остър STEMI (пациенти на възраст под 75 години)
Icelandic: Meðferð við bráðu hjartadrepi með ST-hækkun (sjúklingar yngri en 75 ára)
Bulgarian: Трябва да се започне със 75 IU/kg (0,75 mg/kg) подкожно на всеки 12 часа (максимална доза 7500 IU (75 mg) само за всяка от първите две подкожни дози, последвано от 75 IU/kg (0,75 mg/kg) подкожно за останалите дози).
Icelandic: Hefja á meðferð með 75 a.e./kg (0,75 mg/kg) undir húð á 12 klst. fresti (hámark 7.500 a.e. (75 mg) undir húð í fyrstu tveimur skömmtunum, hvorum fyrir sig, og síðan 75 a.e./kg (0,75 mg/kg) undir húð í næstu skömmtum eftir það).
Bulgarian: Има съобщения за кожна некроза и кожен васкулит при употреба на LMWHs, при които е необходимо незабавно прекъсване на лечението.
Icelandic: Greint hefur verið frá húðdrepi og húðnetjubólga við notkun léttheparíns og í þeim tilvikum á tafarlaust að hætta meðferðinni.
Bulgarian: За намаляване на потенциалния риск от кървене, свързано с епидурална или спинална анестезия/аналгезия и едновременно приложение на еноксапарин натрий, трябва да се вземе предвид фармакокинетичния профил на лекарствения продукт (вж. точка 5.2).
Icelandic: Til að draga úr hugsanlegri hættu á blæðingum í tengslum við gjöf enoxaparin natríum samtímis utanbasts- eða mænudeyfingu eða mænuástungu þarf að hafa lyfjahvörf enoxaparin natríum í huga (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: - ако имате масивно кървене, или имате заболяване с висок риск от кървене (като стомашна язва, скорошна операция на мозъка или очите), включително скорошен хеморагичен инсулт.
Icelandic: ef þér blæðir mikið eða ert með sjúkdóm þar sem mikil hætta er á blæðingu (eins og magasár, nýleg skurðaðgerð á heila eða augum) þar með talin heilablæðing
Bulgarian: За всички показания, с изключение на STEMI, не е необходимо намаляване на дозата при пациенти в старческа възраст, освен ако бъбречната функция не е нарушена (вж. по-долу „бъбречно увреждане" и точка 4.4).
Icelandic: Við allar ábendingar nema meðferð á hjartadrepi með ST-hækkun þarf ekki að minnka skammta nema ef nýrnastarfsemi er skert (sjá kaflann „Skert nýrnastarfsemi" hér á eftir og 4.4).
Bulgarian: Еноксапарин натрий 100 IU/kg (1 mg/kg) два пъти дневно подкожно n (%)
Icelandic: Enoxaparin natríum 100 a.e./kg (1 mg/kg) tvisvar á dag undir húð n (%)
Bulgarian: Не го поставяйте в кофата за битови отпадъци.
Icelandic: Ekki fleygja því með heimilissorpinu.
Bulgarian: Аназнеза за имуномедиирана, хепарин-индуцирана тромбоцитопения (HIT) през последните 100 дни или наличие на антитела в циркулацията (вж. също точка 4.4);
Icelandic: Saga um ónæmistengda blóðflagnafæð af völdum heparíns (HIT, heparin-induced thrombocytopenia) innan síðustu 100 daga eða þegar mótefni eru í blóði (sjá einnig kafla 4.4)
Bulgarian: 30 предварително напълнени спринцовки
Icelandic: 30 áfylltar sprautur
Bulgarian: имате имплантирана сърдечна клапа
Icelandic: Bráð hjartaþelsbólga með sýkingu
Bulgarian: 30 ml от разтвора трябва да се изтеглят от инфузионния сак със спринцовка и да бъдат изхвърлени.
Icelandic: 30 ml eru dregnir úr innrennslispokanum með sprautu og vökvanum fleygt.
Bulgarian: Спринцовките могат да бъдат допълнително оборудвани с предпазно устройство
Icelandic: Sprautan getur auk þess verið útbúin með nálarvörn.
Bulgarian: Воденето на дневник ще Ви помогне да сте сигурни, че няма да пропуснете доза.
Icelandic: Ef haldin er dagbók getur það komið í veg fyrir að skammtur gleymist.
Bulgarian: Начален болус 3000 IU (30 mg)
Icelandic: Upphafshleðsluskammtur 3.000 a.e. (30 mg)
Bulgarian: Тук се включват лекарствени продукти като: - салицилати за системно приложение, ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дози и НСПВС, включително кеторолак, - други тромболитици (напр. алтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, тенектеплаза, урокиназа) и антикоагуланти (вж. точка 4.2).
Icelandic: - Önnur trópínsundrandi lyf (t.d. alteplasi, reteplasi, streptokinasi, tenecteplasi, urokinasi) og segavarnarlyf (sjá kafla 4.2).