FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: N = aantal personen * Monsters getest via ELISA op het hebben van anti-difterie-antilichaamconcentraties < 0,1 IE/ml werden opnieuw getest met behulp van een Verocelneutralisatie-assay (seroprotectie cut-off ≥ 0,016 IE/ml): 96,5% van de personen was serobeschermd § Aantal personen uit 2 klinische studies
Latvian: Ar ELISA metodi pārbaudītie paraugi, kuros konstatētā antivielu pret difteriju koncentrācija bija <0,1 SV/ml, tika vēlreiz pārbaudīti ar Vero šūnu neitralizācijas testu (seroprotekcijas robežvērtība ≥
Dutch: Het potentiële risico op apnoe en de behoefte om de respiratoire functies gedurende 48-72 uur te monitoren dient in beschouwing te worden genomen in het geval van primaire immunisatie bij zeer premature kinderen (geboren ≤ 28 weken zwangerschap), in het bijzonder voor kinderen met een nog niet volledig ontwikkeld ademhalingsstelsel in de anamnese.
Latvian: Primārai imunizēšanai ordinējot vakcīnas ļoti neiznēsātiem (priekšlaicīgi dzimušiem) zīdaiņiem (kas dzimuši ≤28 grūtniecības nedēļās), it īpaši tiem, kuriem anamnēzē ir elpošanas sistēmas nepietiekama brieduma pazīmes, jāapsver iespējamais apnojas risks un nepieciešamība uzraudzīt zīdaiņa elpošanu 48 - 72 stundas pēc vakcīnas ievadīšanas.
Dutch: In een klinische studie waarin een aantal gevaccineerden een boosterdosis Infanrix hexa gelijktijdig kreeg toegediend met een mazelen-bof-rodehond-waterpokken- (MMRV-) vaccin, werd koorts ≥ 38,0°C gemeld bij 76,6% van de kinderen die gelijktijdig een MMRV-vaccin en Infanrix hexa kregen, vergeleken met 48% van de kinderen die alleen Infanrix hexa kregen toegediend en 74,7% bij kinderen die alleen een MMRV-vaccin kregen toegediend.
Latvian: 38,0°C tika ziņots 76,6% bērnu, kas vienlaikus saņēma MMRV vakcīnu un Infanrix hexa, salīdzinot ar 48% bērnu, kas saņēma tikai Infanrix hexa, un 74,7% bērnu, kas saņēma tikai MMRV vakcīnu.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Hib voor Infanrix hexa
Latvian: Citas zāles vai vakcīnas un Infanrix hexa
Dutch: Vaak diarree, braken
Latvian: Izsitumi, angioedēma
Dutch: Infanrix hexa, poeder en suspensie voor suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Difterie (D), tetanus (T), pertussis (acellulair, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (geïnactiveerd) (IPV) en Haemophilus influenzae type b (Hib) geconjugeerd vaccin (geadsorbeerd)
Latvian: Infanrix hexa, pulveris un suspensija injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē Difterijas (D), stingumkrampju (T), garā klepus (acelulārs komponents) (Pa), B hepatīta (rDNS) (HBV), poliomielīta (inaktivēta)
Dutch: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 D-35041 Marburg Duitsland
Latvian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
Dutch: Aan het einde van deze periode moet Infanrix hexa worden gebruikt of worden weggegooid.Deze gegevens zijn slechts bedoeld om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te instrueren in geval zich een tijdelijke temperatuursoverschrijding heeft voorgedaan.
Latvian: Šie dati ir paredzēti veselības aprūpes speciālistu rīcības noteikšanai tikai īslaicīgu temperatūras svārstību gadījumā.
Dutch: Bordetella pertussis antigenen Pertussistoxoïd (PT)1
Latvian: garā klepus toksoīdu (PT)1
Dutch: (polyribosylribitol fosfaat)2 geconjugeerd aan tetanustoxoïd als dragereiwit ongeveer 25 µg
Latvian: (poliribozilribitola fosfātu), 2 kas konjugēts ar tetanusa toksoīdu kā nesējproteīnu apmēram 25 mikrogramiem
Dutch: Na een primair vaccinatieschema met 3 doses had ten minste 95,7% van de kinderen serobeschermende of seropositieve antilichaamgehaltes ontwikkeld tegen elk van de vaccinantigenen.
Latvian: Pēc 3 devu primārās vakcinācijas shēmas vismaz 95,7% zīdaiņu attīstījās seroprotektīvs vai seropozitīvs antivielu līmenis pret katru no vakcīnas antigēniem.
Dutch: 3-5-11 maanden oud N=530 (4 studies)
Latvian: 3-4-5 mēneši N= 1055
Dutch: • opzwellen van de ogen en het gezicht
Latvian: • acu un sejas tūska;
Dutch: Multiverpakking met 5 verpakkingen die elk 10 injectieflacons en 10 voorgevulde spuiten bevatten, zonder naalden.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums sastāv no 5 iepakojumiem, no kuriem katrā ir 10 flakoni un 10 pilnšļirces bez adatām
Dutch: Haemophilus influenzae type b polysacharide
Latvian: 32 D-antigēna vienības b tipa Haemophilus influenzae polisaharīds
Dutch: N = aantal kinderen * in een subgroep met kinderen die bij hun geboorte geen hepatitis B-vaccin hebben gekregen, had 77,7% van de kinderen anti-HBs-titers ≥ 10 mIE/ml ** Post-booster had 98,4% van de kinderen een anti-PRP-concentratie ≥ 1 µg/ml, wat indicatief is voor een langetermijnbescherming † cut-off geaccepteerd als indicator voor bescherming
Latvian: * zīdaiņu apakšgrupā, kam uzreiz pēc dzimšanas netika ievadīta B hepatīta vakcīna, 77,7% pacientu antivielu pret HBs titri bija ≥ 10 mSV/ml
Dutch: I.M.
Latvian: A.
Dutch: Dit helpt beschermen tegen de ziekten die deze bacteriën en virussen veroorzaken.
Latvian: Tas palīdz aizsargāties pret slimībām, ko izraisa šīs baktērijas un vīrusi.
Dutch: Dat betekent dat de werkzame stoffen zich aan aluminiumverbindingen binden om een betere respons op te wekken.
Latvian: Tas nozīmē, ka aktīvās vielas ir piesaistītas alumīnija savienojumiem, lai veicinātu labāku atbildes reakciju.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de productie van beschermende antilichamen.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija aizsargājošo antivielu veidošanās.
Dutch: Infanrix hexa is onderzocht in negen studies, waarbij in totaal bijna 5 000 kinderen in de leeftijd tussen 6 weken en 2 jaar betrokken waren.
Latvian: Infanrix hexa tika pētītas deviņos pētījumos, kuros kopumā bija iesaistīti gandrīz 5000 bērni vecumā no 6 nedēļām līdz 2 gadiem.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Infanrix hexa zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Infanrix hexa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: • geïnactiveerde poliovirussen;
Latvian: • inaktivēti poliovīrusi;
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 oktober 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Infanrix hexa verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 23. oktobrī izsniedza Infanrix hexa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' het lichaam tegen de infecties te verdedigen.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret infekcijām.
Dutch: De keuze van het boostervaccin is afhankelijk van officiële aanbevelingen.
Latvian: Revakcinācijai izmantojamo vakcīnu izvēlas saskaņā ar oficiālajiem ieteikumiem.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Infanrix hexa.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Infanrix hexa.
Dutch: • delen van het hepatitis B-virus;
Latvian: • B hepatīta vīrusa daļiņas;
Dutch: • delen van Bordetella pertussis (B. pertussis, een bacterie die kinkhoest veroorzaakt);
Latvian: • daļiņas no Bordetella pertussis (B. pertussis, baktērija, kas izraisa garo klepu);
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Infanrix hexa groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Infanrix hexa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: Meer dan 3 000 van de kinderen kregen een vaccinatiekuur met Infanrix hexa.
Latvian: Vairāk nekā 3000 bērnu saņēma vakcinācijas kursu ar Infanrix hexa.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Infanrix hexa.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Infanrix hexa lietošanu.
Dutch: Het vaccinatieschema voor Infanrix hexa is een kuur van twee of drie doses die met minstens één maand tussenpose worden toegediend volgens officiële aanbevelingen, gewoonlijk in de eerste zes levensmaanden.
Latvian: Infanrix hexa vakcinācijas kurss ir 2 vai 3 devas ar vismaz 1 mēneša intervālu atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem, parasti pirmajos 6 dzīves mēnešos.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Infanrix hexa te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Infanrix hexa lietošanu?
Dutch: Wanneer een kind het vaccin toegediend krijgt, herkent het immuunsysteem de delen van de bacteriën en virussen in het vaccin als 'lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Latvian: Kad bērnam tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktēriju un vīrusu daļiņas kā „svešas" un izstrādā pret tām antivielas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Infanrix hexa (waargenomen bij meer dan 1 op 10 doses van het vaccin) zijn zwelling, pijn en roodheid op de injectieplaats, verlies van eetlust, koorts van 38ºC of meer, vermoeidheid, abnormaal huilen, prikkelbaarheid en rusteloosheid.
Latvian: Visbiežākās Infanrix hexa blakusparādības (novērotas vairāk nekā pēc 1 vakcīnas devas no 10) ir pietūkums, sāpes un apsārtums injekcijas vietā, ēstgribas zudums, ķermeņa temperatūras paaugstināšanās līdz 38 ºC vai augstāk, nogurums, neparasta raudulība, uzbudināmība un nemiers.
Dutch: • polysacchariden (suikers) van Haemophilus influenzae type b.
Latvian: • polisaharīdi (cukuri) no b tipa Haemophilus influenzae.
Dutch: Infanrix Hexa mag evenmin worden gebruikt bij jonge kinderen die encefalopathie (hersenziekte) van onbekende oorzaak hebben gehad binnen zeven dagen na toediening van een pertussisvaccin.
Latvian: Infanrix hexa nedrīkst lietot zīdaiņiem, kuriem 7 dienu laikā pēc garā klepus vakcīnas ievadīšanas ir bijusi nezināmas izcelsmes encefalopātija (galvas smadzeņu slimība).
Dutch: Infanrix hexa is verkrijgbaar als poeder en suspensie waarvan een suspensie voor injectie wordt bereid.
Latvian: Infanrix hexa ir pieejamas kā pulveris un suspensija injekciju suspensijas pagatavošanai.
Dutch: Infanrix hexa bevat de volgende werkzame stoffen:
Latvian: Infanrix hexa sastāvā ir šādas aktīvās vielas:
Dutch: • toxoïden (chemisch afgezwakte toxinen) van difterie en tetanus;
Latvian: • difterijas un stingumkrampju toksoīdi (ķīmiski novājināti toksīni);
Dutch: Infanrix hexa is een vaccin dat beschermt tegen een scala aan infecties.
Latvian: Infanrix hexa ir vakcīna, kas nodrošina aizsardzību pret vairākām infekcijām.
Dutch: Latere injecties dienen op andere plaatsen te worden toegediend.
Latvian: Injekcijas vieta turpmākajām injekcijām katru reizi ir jāmaina.
Dutch: Een boosterdosis van Infanrix hexa of een vergelijkbaar vaccin moet ten minste zes maanden na de laatste dosis van de eerste kuur gegeven worden.
Latvian: Infanrix hexa revakcinācijas deva vai līdzīga vakcīna jāievada vismaz 6 mēnešus pēc sākotnējā vakcinācijas kursa pēdējās devas.
Dutch: Infanrix hexa mag niet worden gebruikt bij jonge kinderen die overgevoelig (allergisch) zijn voor een van de werkzame stoffen, voor een van de andere bestanddelen van het vaccin of voor neomycine en polymycine (antibiotica) en formaldehyde.
Latvian: Infanrix hexa nedrīkst lietot zīdaiņiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kādu no aktīvajām vielām, jebkuru citu vakcīnas sastāvdaļu, pret neomicīnu un polimiksīnu (antibiotikām) vai pret formaldehīdu.
Dutch: De effecten van Infanrix hexa werden vergeleken met die van afzonderlijke vaccins met dezelfde werkzame stoffen.
Latvian: Infanrix hexa iedarbību salīdzināja ar atsevišķām vakcīnām, kas satur tās pašas aktīvās vielas.
Dutch: De veiligheid van Infanrix hexa is vergelijkbaar met die van andere vaccins die worden gebruikt om deze ziektes te voorkomen.
Latvian: Infanrix hexa drošums ir līdzīgs kā citām vakcīnām, ko lieto aizsardzībai pret šīm slimībām.
Dutch: Over het geheel genomen had tussen de 95 en 100% van de kinderen één maand na de vaccinatiekuur antilichamen tegen difterie, tetanus, pertussis, hepatitis B-virus, poliovirussen en Hib.
Latvian: Kopumā no 95 līdz 100 % bērnu 1 mēnesi pēc vakcinācijas kursa bija izveidojušās antivielas pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, B hepatīta vīrusu, poliovīrusiem un Hib.
Dutch: Overige informatie over Infanrix hexa:
Latvian: Cita informācija par Infanrix hexa
Dutch: Waarom is Infanrix hexa goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Infanrix hexa tika apstiprinātas?
Dutch: Infanrix hexa is een vaccin dat wordt gebruikt om baby's en peuters te beschermen tegen difterie, tetanus, pertussis (kinkhoest), hepatitis B, poliomyelitis (polio) en ziekten zoals bacteriële meningitis veroorzaakt door de bacterie Haemophilus influenzae type b (Hib).
Latvian: Infanrix hexa ir vakcīna, ko lieto, lai zīdaiņus un bērnus līdz 3 gadu vecumam aizsargātu no difterijas, stingumkrampjiem, garo klepu, B hepatītu, poliomielītu un tādām slimībām kā bakteriālais meningīts, ko izraisa baktērija, kas saukta par b tipa Haemophilus influenzae (Hib).
Dutch: Infanrix hexa wordt toegediend via een diepe injectie in een spier.
Latvian: Infanrix hexa ievada dziļas intramuskulāras injekcijas veidā.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Infanrix hexa, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Infanrix hexa lietošanu.
Dutch: Aangetoond is dat Infanrix hexa effectief is bij het produceren van beschermende antilichamen tegen difterie, tetanus, pertussis, hepatitis B-virus, poliovirussen en Hib.
Latvian: Ir pierādīts, ka Infanrix hexa efektīvi ražo aizsargājoša līmeņa antivielas pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, B hepatīta vīrusu, poliovīrusiem un Hib.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij jonge kinderen die een allergische reactie hebben gehad op een vaccin met difterie, tetanus, pertussis, hepatitis B, polio of Hib.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot zīdaiņiem, kuriem agrāk bijusi alerģiska reakcija pēc vakcīnas, kas satur difterijas, stingumkrampju, garā klepus, B hepatīta, poliomielīta vai Hib daļiņas.
Dutch: In vijf aanvullende onderzoeken werd naar de werking van een boostervaccinatie met Infanrix hexa gekeken.
Latvian: Piecos citos pētījumos tika vērtēta Infanrix hexa efektivitāte revakcinācijā.
Dutch: Uit deze studies bleek dat boostervaccinaties met Infanrix hexa één maand na de boostervaccinatie even werkzaam waren als toediening van aparte vaccins met dezelfde werkzame stoffen.
Latvian: Šajos pētījumos tika pierādīts, ka 1 mēnesi pēc revakcinācijas revakcinācija ar Infanrix hexa bija tikpat efektīva kā revakcinācija ar atsevišķām vakcīnām, kas satur tās pašas aktīvās vielas.
Dutch: Toediening van Infanrix hexa dient te worden uitgesteld bij jonge kinderen met plotselinge ernstige koorts.
Latvian: Vakcinēšana ar Infanrix hexa jāatliek zīdaiņiem ar pēkšņu spēcīgu drudzi.
Dutch: Uit de samengevoegde resultaten van de studies bleek dat een injectiekuur met Infanrix hexa even werkzaam was bij het produceren van beschermende niveaus antilichamen als toediening van afzonderlijke vaccins met dezelfde werkzame stoffen.
Latvian: Apkopotie pētījumu rezultāti liecina, ka vakcinācijas kurss ar Infanrix hexa nodrošināja aizsargājoša līmeņa antivielas tikpat efektīvi kā atsevišķas vakcīnas, kas satur tās pašas aktīvās vielas.
Dutch: Welke voordelen bleek Infanrix hexa tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Infanrix hexa priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Infanrix hexa in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Infanrix hexa?
Dutch: Hoe werkt Infanrix hexa?
Latvian: Kā Infanrix hexa darbojas?
Dutch: Daarna is het immuunsysteem in staat sneller antilichamen te produceren wanneer de persoon met de bacteriën of virussen in contact komt.
Latvian: Pēc tam, kad cilvēks saskaras ar baktērijām vai vīrusiem, imūnsistēma spēj ātrāk izveidot antivielas.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Infanrix hexa.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Infanrix hexa, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Infanrix hexa.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Infanrix hexa, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Wat is Infanrix hexa en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Infanrix hexa un kāpēc tās lieto?
Dutch: Infanrix hexa difterie (D), tetanus (T), pertussis (acellulair, component) (PA), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (geïnactiveerd) (IPV) en Haemophilus influenzae type b (Hib) geconjugeerd vaccin (geadsorbeerd)
Latvian: Infanrix hexa difterijas (D), stingumkrampju (T), garā klepus (bezšūnu komponenti)
Dutch: Hoe wordt Infanrix hexa gebruikt?
Latvian: Kā lieto Infanrix hexa?
Dutch: Recombinant hepatitis-B-virus oppervlakteantigeen (S-eiwit), geadsorbeerd
Latvian: B hepatīta vīrusa virsmas antigēna rekombinantu (S proteīnu)
Dutch: 1 voorgevulde spuit (glas) + 1 afzonderlijke naald
Latvian: 1 pilnšļirce + 1 atsevišķa adata
Dutch: Tetanus toxoïd, geadsorbeerd
Latvian: Tetanusa toksoīdu
Dutch: Filamenteus Haemagglutinine, geadsorbeerd
Latvian: Garā klepus antigēnus: garā klepus toksoīdu filamento hemaglutinīnu pertaktīnu
Dutch: _1_ Difterie toxoïd, geadsorbeerd
Latvian: Difterijas toksoīdu
Dutch: Het veiligheidsprofiel hieronder is gebaseerd op data van meer dan 10.000 personen.
Latvian: Turpmāk sniegtais drošības raksturojums balstīts uz datiem, kas iegūti no vairāk nekā 10 000 personām.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin bleek 84% te zijn.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte bija 84%.
Dutch: niet minder dan 30 IE niet minder dan 40 IE
Latvian: ne mazāk par 30 SV ne mazāk par 40 SV
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 oktober 2000 Datum van laatste hernieuwing van de vergunning: 23 oktober 2005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2000. gada 23. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2005. gada 23. oktobris
Dutch: Gebruik met andere geneesmiddelen of vaccins
Latvian: Citu zāļu vai vakcīnu lietošana
Dutch: Als dit niet het geval is, zal uw kind niet volledig beschermd zijn tegen de ziektes.
Latvian: Ja tā nenotiek, jūsu bērns var nebūt pilnīgi pasargāts no slimībām.
Dutch: ≥ 30 IE ≥ 40 IE
Latvian: ≥ 30 SV ≥ 40 SV
Dutch: Hoe werkt het vaccin
Latvian: Kā vakcīna darbojas
Dutch: Deze tekenen beginnen meestal vrij snel nadat de injectie is toegediend.
Latvian: Šīs pazīmes parasti sākas ļoti drīz pēc injekcijas ievadīšanas.
Dutch: Hoeveel wordt er gegeven
Latvian: Cik daudz ievadīt
Dutch: Evaluatie van de farmacokinetische eigenschappen is niet vereist voor vaccins.
Latvian: Farmakokinētisko īpašību novērtēšana vakcīnām nav nepieciešama.
Dutch: Alle ongebruikte producten of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Latvian: Neizlietotās zāles vai citus izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Dutch: • Als extra injecties (boosters) nodig zijn, zal de dokter u dit zeggen.
Latvian: • Ja būs nepieciešamas papildus injekcijas (revakcinācija), ārsts jums par to paziņos.
Dutch: Als uw kind een allergische reactie heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Latvian: Ja jūsu bērnam ir alerģiska reakcija, uzreiz vērsieties pie ārsta.
Dutch: • Het vaccin kan de ziektes waartegen het uw kind beschermt, niet veroorzaken.
Latvian: • Vakcīna nevar izraisīt slimības, no kurām tā aizsargā Jūsu bērnu.
Dutch: HIV-infectie wordt niet als contra-indicatie beschouwd.
Latvian: HIV infekcija netiek uzskatīta par kontrindikāciju.
Dutch: Officiële partijvrijgifte: overeenkomstig artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EG zal de officiële partijvrijgifte worden uitgevoerd door een laboratorium van de Staat of een daartoe aangewezen laboratorium.
Latvian: Oficiāla sērijas izlaide: saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EC ar labojumiem 114. pantu oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
Dutch: • De arts of verpleegkundige zal u zeggen wanneer uw kind terug moet komen voor de volgende injecties.
Latvian: • Ārsts vai medicīnas māsa jūs informēs, kad jums ar bērnu būs jāierodas saņemt nākamo injekciju.
Dutch: • uw kind aan een ernstige infectie lijdt die gepaard gaat met koorts (hoger dan 38°C).
Latvian: • bērnam ir smaga infekcijas slimība ar augstu temperatūru (vairāk par 38°C).
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal tweejaarlijks PSURs indienen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks turpinās iesniegt PADZ reizi divos gados.
Dutch: Soms kan het echter zeer ernstig worden en permanente schade of zelfs de dood veroorzaken.
Latvian: Tomēr dažkārt tas var būt ļoti nopietns un izraisīt pastāvīgus defektus vai pat beigties ar nāvi.
Dutch: Het causale verband met het vaccin is niet vastgesteld.
Latvian: Tomēr cēloniska saikne ar vakcīnu netika konstatēta.
Dutch: Als het vaccin uit de koelkast is gehaald, is het gedurende 8 uur stabiel bij 21°C.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja vakcīnas stabilitāte 21°C temperatūrā saglabājas 8 stundas.
Dutch: Hierbij inbegrepen zijn de spieren die nodig zijn voor ademhaling en beweging.
Latvian: Tas attiecas arī uz muskuļiem, kuri ir nepieciešami elpošanai un staigāšanai.
Dutch: In deze klinische studies werden de injecteerbare vaccins op verschillende injectieplaatsen toegediend.
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos injicējamās vakcīnas tika ievadītas dažādās injekciju vietās.
Dutch: De spierkrampen kunnen sterk genoeg zijn om botbreuken van de ruggengraat te
Latvian: Muskuļu krampji var būt pietiekami stipri, lai radītu mugurkaula
Dutch: • Dit vaccin is voorgeschreven aan uw kind.
Latvian: • Šī vakcīna ir parakstīta jūsu bērnam.
Dutch: • uw kind een niet vastgestelde of steeds erger wordende ziekte van de hersenen heeft of epilepsie heeft die niet onder controle is.
Latvian: • bērnam ir nediagnosticēta vai progresējoša smadzeņu slimība vai epilepsija, kas nav kontrolēta.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 dosis (0,5 ml) bevat:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 deva (0,5 ml) satur:
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn, maar raadpleeg eerst
Latvian: Maznozīmīga infekcija, piemēram, saaukstēšanās parasti nav jāņem vērā, tomēr vispirms konsultējieties ar
Dutch: • Zorg ervoor dat uw kind de complete vaccinatiereeks afmaakt.
Latvian: • Pārliecinieties, lai jūsu bērnam tiktu pabeigts vakcinēšanas kurss.
Dutch: Behaalde resultaten in klinische studies voor elk van de componenten zijn hieronder weergegeven in onderstaande tabellen:
Latvian: Klīniskajos pētījumos iegūtie rezultāti par katru no sastāvdaļām apkopoti turpmāk sniegtajās tabulās:
Dutch: • een plotselinge daling van de bloeddruk en bewustzijnverlies.
Latvian: • pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās un samaņas zudums.
Dutch: Geef dit vaccin niet door aan anderen.
Latvian: Nedodiet to citiem.
Dutch: • Polio: een virale infectie.
Latvian: • Poliomielīts - vīrusu infekcija.
Dutch: Poliovirus (geïnactiveerd) type 1, 2, 3
Latvian: Poliovīrusa (inaktivēta) 1., 2., 3. tips
Dutch: • Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Latvian: • Zāles nedrīkst izmest kopā ar sadzīves atkritumiem vai kanalizācijā.