FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le candésartan cilexetil est une prodrogue rapidement transformé, après administration orale, en candésartan, le principe actif, par hydrolyse d'un groupement ester au cours de l'absorption gastrointestinale.
Romanian: Candesartanul cilexetil este un promedicament care este convertit rapid în medicamentul activ, candesartan, prin hidroliză esterică în timpul absorbţiei din tractul gastro-intestinal.
French: Les résultats des études de développement fœtal menées chez le rat, la souris et le lapin n'ont pas été influencés de manière significative par l'adjonction d'hydrochlorothiazide (voir rubrique 4.6).
Romanian: Adăugarea de hidroclorotiazidă nu a influenţat semnificativ rezultatul studiilor asupra dezvoltării fetale la şobolani, şoareci sau iepuri (vezi pct. 4.6).
French: Dans les essais cliniques contrôlés avec candésartan cilexetil/hydrochlorothiazide, les événements indésirables ont été transitoires et d'intensité légère.
Romanian: În studii clinice controlate cu candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă reacţiile adverse au fost uşoare şi tranzitorii.
French: L'induction de vomissements ou un lavage gastrique peuvent être envisagés dans certains cas.
Romanian: Când este indicată, poate fi luată în considerare inducerea emezei sau lavajul gastric.
French: Les nouveau-nés de mère traitée par ARAII doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Romanian: Sugarii ale căror mame au luat ARAII trebuie monitorizaţi atent pentru hipotensiune arterială (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION [À compléter au niveau national]
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE [A se completa la nivel naţional]
French: Si vous avez dépassé la dose d'Atacand Plus prescrite par votre médecin, contactez immédiatement un médecin ou un pharmacien pour lui demander conseil.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Atacand Plus Dacă luaţi mai mult Atacand Plus decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
French: Une surveillance régulière de la kaliémie doit être effectuée le cas échéant (voir rubrique 4.4).
Romanian: Monitorizarea potasiului trebuie efectuată corespunzător (vezi pct. 4.4).
French: Patient insuffisant hépatique
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică
French: Affections gastro-intestinales Peu fréquent Anorexie, perte d'appétit, irritation gastrique, diarrhée, constipation
Romanian: Anorexie, pierdere a apetitului alimentar, iritaţie gastrică, diaree, constipaţie
French: En conséquence, l'utilisation d'Atacand Plus n'est pas recommandée pour cette population.
Romanian: Prin urmare, la aceşti pacienţi nu este recomandată utilizarea de Atacand Plus.
French: Un ajustement posologique du candésartan cilexetil est recommandé chez les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min/1,73 m2 de surface corporelle (SC)) avant le traitement par Atacand Plus (la posologie initiale recommandée de candésartan cilexetil est de 4 mg chez ces patients).
Romanian: Creşterea treptată a dozei de candesartan cilexetil este recomandată la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance-ul creatininei ≥ 30 ml/min/1,73 m2 suprafaţă corporală (SC) înainte de tratamentul cu Atacand Plus) (la aceşti pacienţi doza iniţială recomandată de candesartan cilexetil este de 4 mg).
French: Affections gastro-intestinales Très rare
Romanian: Tulburări gastro-intestinale
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI [A se completa la nivel naţional]
French: Atacand Plus peut être administré chez l'adulte dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le candésartan cilexetil ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie ou Atacand Plus à une dose inférieure.
Romanian: Atacand Plus poate fi administrat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată optim cu monoterapia cu candesartan cilexetil sau cu hidroclorotiazidă sau cu Atacand Plus în doze mai mici.
French: Une titration de la dose de chaque composé (candésartan cilexetil et hydrochlorothiazide) est recommandé.
Romanian: Se recomandă creşterea treptată a dozelor componentelor individuale (candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă).
French: La demi-vie du candésartan reste inchangée (environ 9 h) après administration du candésartan cilexetil en association avec l'hydrochlorothiazide.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al candesartanului rămâne nemodificat (aproximativ 9 ore) după administrarea de candesartan cilexetil în combinaţie cu hidroclorotiazida.
French: Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au 1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure.
Romanian: Dovezile epidemiologice privind riscul teratogen după expunerea la inhibitori ai ECA în primul trimestru de sarcină nu au fost concludente; cu toate acestea, nu poate fi exclusă o creştere mică a riscului.
French: Il n'y a eu aucune preuve de carcinogénicité pour les deux composés.
Romanian: Nu există vreo dovadă că vreunul dintre compuşi este carcinogen.
French: • Autres (tels que bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine IV, halofantrine, kétansérine,
Romanian: • Altele (de exemplu, bepridil, cisapridă, difemanil, eritromicină i.v., halofantrină, ketanserină,
French: Le candésartan a entraîné une baisse des paramètres dépendants de la lignée érythrocytaire (érythrocytes, hémoglobine, hématocrite).
Romanian: Candesartanul a provocat o scădere a parametrilor eritrocitari (eritrocite, hemoglobină, hematocrit).
French: Une surveillance adéquate de la kaliémie est recommandée.
Romanian: Trebuie efectuată o monitorizare adecvată a concentraţiei de potasiu.
French: La t½ terminale du candésartan est approximativement doublée chez les patients en insuffisance rénale sévère.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică t½ al candesartanului a fost aproximativ dublu la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
French: - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Une adaptation de dose est recommandée chez les patients à risque d'hypotension, tels que les patients susceptibles de présenter une déplétion volémique (une dose initiale de 4 mg de candésartan cilexetil peut être envisagée chez ces patients).
Romanian: Creşterea treptată a dozei de candesartan cilexetil este recomandată la pacienţii cu risc de hipotensiune arterială arterială, cum sunt pacienţii cu posibilă depleţie de volum (la aceşti pacienţi poate fi luată în considerare o doză iniţială de candesartan cilexetil de 4 mg).
French: Chez des patients traités par un ARAII, une hypotension peut survenir au cours d'une anesthésie ou d'une intervention chirurgicale, en raison d'un blocage du système rénine-angiotensine.
Romanian: În timpul anesteziei şi intervenţiei chirurgicale la pacienţii trataţi cu ARAII poate apărea hipotensiune arterială ca urmare a blocării sistemului renină-angiotensină.
French: Atacand Plus peut être administré pendant ou en dehors des repas.
Romanian: Atacand Plus poate fi luat cu sau fără alimente.
French: • votre pression artérielle est basse.
Romanian: • Tensiune arterială mică.
French: • Antiarythmiques de classe Ia (tels que quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Romanian: • Antiaritmice din clasa Ia (de exemplu, chinidină, hidrochinidină, disopiramidă)
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL [A se completa la nivel naţional]
French: Hydrochlorothiazide
Romanian: Hidroclorotiazida
French: Les diurétiques de l'anse sont préférés aux thiazidiques dans cette population.
Romanian: La aceşti pacienţi sunt de preferat diuretice de ansă faţă de tiazidice.
French: Augmentations des taux d'urée et de créatinine
Romanian: Creşteri ale ureei şi creatininei serice
French: Dans deux études cliniques (randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo, en groupes parallèles) conduites chez respectivement 275 et 1524 patients randomisés, les associations candésartan cilexetil/hydrochlorothiazide 32 mg/12,5 mg et 32 mg/25 mg ont entraîné des réductions de la pression artérielle respectives de 22/15 mm Hg et 21/14 mm Hg et elles étaient significativement plus efficaces que les composants individuels respectifs.
Romanian: În două studii clinice (randomizate, dublu orb, controlate placebo, pe grupe paralele) incluzând 275, respectiv 1524 de pacienţi randomizaţi, combinaţiile dintre candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă 32 mg/12,5 mg şi 32 mg/25 mg, a dus la reduceri ale tensiunii arteriale de 22/15 mmHg, respectiv
French: Un ajustement posologique du candésartan cilexetil est recommandé chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée avant le traitement par Atacand Plus (la posologie initiale recommandée de candésartan cilexetil est de 4 mg chez ces patients).
Romanian: Creşterea treptată a dozei de candesartan cilexetil este recomandată la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată înainte de tratamentul cu Atacand Plus (la aceşti pacienţi, doza iniţială recomandată de candesartan cilexetil este de 4 mg).
French: Atacand Plus est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Romanian: Atacand Plus nu este recomandat în stadiile iniţiale ale sarcinii şi nu trebuie luat când sarcina este mai mare de 3 luni, deoarece poate provoca leziuni grave copilului dumneavoastră, dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
French: • Modifications des résultats des examens de sang : Quantité réduite de sodium dans votre sang.
Romanian: • Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge:
French: Interrompre le traitement par diurétiques thiazidiques avant d'explorer la fonction parathyroïdienne.
Romanian: Trebuie întreruptă administrarea de tiazidice înainte de efectuarea analizelor funcţiei paratiroidiene.
French: • Certains antipsychotiques (tels que thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine,
Romanian: • Anumite antipsihotice (de exemplu, tioridazină, clorpromazină, levomepromazină,
French: Un ajustement posologique du candésartan cilexetil est recommandé en cas de passage de l'hydrochlorothiazide en monothérapie à Atacand Plus.
Romanian: Creşterea treptată a dozelor de candesartan cilexetil este recomandată când se trece de la monoterapia cu hidroclorotiazidă.
French: • vous souffrez d'une maladie sévère du foie ou d'une cholestase (problème d'obstruction des voies biliaires qui empêche la bile de sortir de la vésicule biliaire).
Romanian: - aveţi o boală severă la nivelul ficatului sau obstrucţie biliară (o problemă cu drenajul bilei din vezicula biliară) - aveţi constant concentraţii sanguine mici de potasiu.
French: Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Vous pourriez ressentir une faiblesse ou des étourdissements.
Romanian: Aceasta vă poate face să vă simţiţi leşinat sau ameţit.
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter le risque d'effets indésirables de l'amantadine.
Romanian: Tiazidicele pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse provocate de amantadină.
French: Réduction volémique intravasculaire
Romanian: Depleţie intravasculară de volum
French: L'effet antihypertenseur du candésartan peut être renforcé par d'autres médicaments antihypertenseurs.
Romanian: Efectul antihipertensiv al Atacand Plus poate fi amplificat de alte antihipertensive.
French: Avant de prendre, ou lorsque vous prenez Atacand Plus, veuillez indiquer à votre médecin si
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Atacand Plus Înainte să luaţi sau în timp ce luaţi Atacand Plus, spuneţi medicului dumneavoatră dacă: - aveţi diabet zaharat.
French: • si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre
Romanian: - sunteţi gravidă de mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine de evitat Atacand Plus şi în stadiile iniţiale ale sarcinii - vezi pct. privind sarcina).
French: L'administration concomitante d'Atacand Plus et de diurétiques d'épargne potassique, d'une supplémentation en potassium, de sels de régime contenant du potassium ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium plasmatiques (tels que héparine sodique) peut donner lieu à une élévation de la kaliémie.
Romanian: Utilizarea concomitentă de Atacand Plus şi diuretice care economisesc potasiul, suplimente de potasiu sau substituienţi de sare sau alte medicamente care pot determina creşterea concentraţiei serice de potasiu (de exemplu, heparină sodică) poate duce la creşterea concentraţiei serice de potasiu.
French: • Vision trouble temporaire.
Romanian: • Vedere înceţoşată pentru o scurtă perioadă de timp.
French: L'administration concomitante d'Atacand Plus et de diurétiques d'épargne potassique, d'une supplémentation en potassium, de sels de régime contenant du potassium ou d'autres médicaments (par exemple l'héparine sodique) peuvent augmenter les taux de potassium.
Romanian: Utilizarea concomitentă de Atacand Plus şi diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu sau substituenţi de sare sau alte medicamente care pot determina creşterea concentraţiilor serice de potasiu (de exemplu, heparină sodică) poate duce la creşterea concentraţiilor serice de potasiu.
French: Nausées
Romanian: Alăptare
French: Ces deux substances contribuent à la réduction de la pression artérielle.
Romanian: Acestea acţionează împreună pentru scăderea tensiunii arteriale.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) [À compléter au niveau national]
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE [A se completa la nivel naţional]
French: • Jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux).
Romanian: • Icter (îngălbenire a pielii sau a albului ochilor).
French: Il n'y a pas d'accumulation supplémentaire d'hydrochlorothiazide après administration répétée de l'association versus la monothérapie.
Romanian: Comparativ cu monoterapia, nu s-a observat acumulare suplimentară de hidroclorotiazidă după administrarea de doze repetate a combinaţiei.
French: La quantité d'hydrochlorothiazide éliminée par hémodialyse est inconnue.
Romanian: Nu se ştie în ce măsură se elimină prin hemodializă hidroclorotiazida.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Fără cerinţe speciale.
French: L'hydrochlorothiazide provoque une élimination rénale de potassium dose-dépendante pouvant causer une hypokalémie.
Romanian: Creşterea excreţiei urinare de potasiu dependentă de doza de hidroclorotiazidă poate duce la hipokaliemie.
French: Augmentations des taux de cholestérol et de triglycérides
Romanian: Frecvente Creşteri ale colesterolului şi trigliceridelor Rare
French: Des cas d'exacerbation ou d'activation de lupus érythémateux disséminé ont été rapportés lors de l'utilisation de diurétiques thiazidiques.
Romanian: În cazul utilizării diureticelor tiazidice s-a raportat exacerbarea şi activarea lupusului eritematos sistemic.
French: En général
Romanian: General
French: • démangeaisons cutanées sévères (accompagnées de boutons).
Romanian: • mâncărime severă a pielii (cu apariţia unor umfături).
French: Si vous n'êtes pas sûr que cela vous concerne,
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră.
French: Une augmentation de l'élimination urinaire du magnésium a été démontrée avec les thiazidiques et peut entraîner une hypomagnésémie.
Romanian: S-a evidenţiat faptul că tiazidicele determină creşterea excreţiei urinare de magneziu, ceea ce poate duce la hipomagneziemie.
French: Il est important que vous les connaissiez.
Romanian: Este important să ştiţi care pot fi aceste reacţii adverse.
French: L'association candésartan cilexetil/hydrochlorothiazide 32 mg/25 mg était significativement plus efficace que l'association 32 mg/12,5 mg et les réductions globales moyennes de la pression artérielle étaient respectivement de 16/10 mm Hg et de 13/9 mm Hg.
Romanian: 32 mg/12,5 mg şi reducerile medii globale ale tensiunii arteriale au fost 16/10 mmHg, respectiv 13/9 mmHg.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Romanian: DATA DE EXPIRARE
French: • Toux
Romanian: • Tuse
French: L'utilisation des ARAII est contre-indiquée au 2ème et 3ème trimestre de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4)
Romanian: Utilizarea de ARAII este contraindicată în timpul trimestrelor doi şi trei de sarcină (vezi pct.
French: La demi-vie terminale de l'hydrochlorothiazide est augmentée chez les patients présentant une altération de la fonction rénale.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică t½ al hidroclorotiazidei este prelungit la pacienţii cu insuficienţă renală.
French: • Diurétiques (médicament favorisant l'élimination de l'eau).
Romanian: • Comprimate pentru eliminarea apei (diuretice).
French: Les diurétiques thiazidiques augmentent l'uricémie et peuvent favoriser la survenue d'une crise de goutte chez les patients à risque.
Romanian: Diureticele tiazidice determină creşterea concentraţiei serice de acid uric şi pot precipita guta la pacienţii predispuşi.
French: Fréquent
Romanian: Mai puţin frecvente
French: Atacand Plus est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le candésartan cilexetil ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Romanian: • Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată optim cu monoterapia cu candesartan cilexetil sau hidroclorotiazidă.
French: Il n'y a pas d'accumulation supplémentaire de candésartan après administration répétée de l'association versus la monothérapie.
Romanian: Comparativ cu monoterapia, nu s-a observat acumulare suplimentară de candesartan după administrarea de doze repetate a combinaţiei.
French: • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène, le naproxène, le diclofénac, le célécoxib ou l'étoricoxib (médicaments contre la douleur et l'inflammation).
Romanian: • Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum este ibuprofenul, naproxenul,
French: Populations spéciales
Romanian: Populaţii speciale
French: • Autres contre-indications
Romanian: • Alte contraindicaţii
French: l'effet antihypertenseur maximal est atteint dans les 4 semaines après l'instauration du traitement».
Romanian: Cea mai mare parte a efectului antihipertensiv se obţine, de obicei, în decurs de 4 săptămâni de la iniţierea tratamentului."
French: Cette formulation a été prise en considération dans le RCP harmonisé proposé.
Romanian: Această formulare a fost luată în considerare în RCP-ul armonizat propus.
French: Rubrique 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Romanian: Secţiunea 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
French: Résumé général de l'évaluation scientifique d'Atacand Plus et noms associés (voir annexe I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Atacand Plus şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
French: Les manifestations symptomatiques du surdosage et des recommandations relatives à sa prise en charge lorsqu'il survient ont été incluses dans cette rubrique.
Romanian: Manifestările simptomatice ale supradozajului şi recomandările de tratament în cazul apariţiei acestuia au fost incluse în această secţiune.
French: La phrase relative aux interactions cliniques importantes a été corrigée conformément à la saisine antérieure en vue de l'harmonisation d'Atacand.
Romanian: Afirmaţia referitoare la interacţiunile clinic semnificative a fost corectată în conformitate cu sesizarea anterioară de armonizare pentru Atacand.
French: Des informations relatives aux effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines ont été incluses dans tous les pays, avec une formulation légèrement différente dans un RCP.
Romanian: Informaţiile privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje au fost incluse în toate ţările cu o formulare uşor diferită într-unul din RCP-uri.
French: L'utilisation d'ARAII pendant le deuxième et le troisième trimestres est contre-indiquée.
Romanian: Utilizarea AIIRA în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină este contraindicată.
French: Il existait quelques différences dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP) des différents États membres (EM) concernant l'indication approuvée: la plupart des pays énonçaient «Hypertension essentielle», l'un d'eux mentionnait le terme «artérielle» (qui a été omis dans la proposition finale) et un autre incluait le terme «adulte» (qui a été pris en considération dans la proposition finale).
Romanian: Există unele diferenţe între rezumatele caracteristicilor produsului (RCP-uri) ale statelor membre (SM) în ceea ce priveşte indicaţia aprobată: majoritatea ţărilor indicau „hipertensiune esenţială", una menţiona cuvântul „arterială" (care a fost omis în propunerea finală), iar una includea cuvintele „la adulţi" (care au fost luate în considerare în propunerea finală).
French: Cette rubrique a été écourtée et harmonisée en tenant compte des connaissances scientifiques actuelles et conformément aux discussions menées sur d'autres rubriques du RCP.
Romanian: Această secţiune a fost scurtată şi armonizată ţinând cont de cunoştinţele ştiinţifice actuale şi în acord cu discuţiile privind alte secţiuni ale RCP-ului.
French: Le CHMP a pris en considération les dosages suivants pour Atacand Plus comprimés, indiqués pour une utilisation orale: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg et 32/25 mg.
Romanian: CHMP a analizat următoarele concentraţii ale comprimatelor de Atacand Plus indicate pentru administrare orală: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg şi 32/25 mg.
French: Les brèves informations générales sur la sécurité issues d'études cliniques portant sur des doses allant jusqu'à 16/12,5 mg, y compris les chiffres des sorties d'études, étaient les mêmes dans la plupart des pays.
Romanian: Informaţiile generale succinte privind siguranţa din studiile clinice la doze de până la 16/12,5 mg, inclusiv cifrele referitoare la retrageri, erau aceleaşi în majoritatea ţărilor.
French: Le CHMP a approuvé la formulation harmonisée proposée: «La dose recommandée d'Atacand Plus est d'un comprimé une fois par jour.
Romanian: CHMP a aprobat următoarea formulare armonizată: „Doza recomandată de Atacand Plus este de un comprimat o dată pe zi.
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent à l'annexe III pour Atacand Plus et les noms associés (voir annexe I).
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Atacand Plus şi denumirile asociate (vezi Anexa I).
French: Les informations relatives à l'administration de l'association candésartan/HCT avec ou sans prise d'aliments figurant précédemment à la rubrique 4.5 ont été déplacées à la rubrique 4.2.
Romanian: Informaţiile privind administrarea candesartan/HCT cu sau fără alimente, disponibile anterior la secţiunea 4.5, au fost mutate la secţiunea 4.2.
French: Une contre-indication totale pendant la grossesse et l'allaitement était précédemment incluse dans la plupart des RCP.
Romanian: O contraindicaţie completă în cazul sarcinii şi în timpul alăptării era inclusă în prealabil în majoritatea RCP-urilor.