FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Daily doses of 150, 450 and 1,000 mg/kg were administered to mice and doses of 50, 150 and 500 mg/kg were administered to rats.
Portuguese: Foram administradas doses diárias de 150, 450 e 1.000 mg/kg aos ratinhos e de 50, 150 e 500 mg/kg aos ratos.
English: Rifampicin to treat some infections such as tuberculosis
Portuguese: Rifampicina para o tratamento de algumas infeções como a tuberculose
English: Increased concentrations of quetiapine may lead to coma (see section 4.3).
Portuguese: As concentrações aumentadas de quetiapina podem levar ao coma (ver secção 4.3).
English: Dose adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Portuguese: Deve considerar-se um ajuste da dose de midazolam, especialmente se for administrada mais do que uma dose única de midazolam.
English: The most frequent adverse reactions reported were diarrhoea (28%), nausea (23%), and rash (16%).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente reportadas foram diarreia (28%), náusea (23%) e erupção cutânea (16%).
English: The clinical relevance of the increase in norbuprenorphine pharmacokinetic parameters has not been established.
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica do aumento dos parâmetros farmacocinéticos da norbuprenorfina.
English: Tell your doctor if you notice any musculoskeletal problems.
Portuguese: - Informe o seu médico se notar alguns problemas musculoesqueléticos.
English: Tell your doctor if you have diabetes.
Portuguese: - Informe o seu médico se tem diabetes.
English: Instructions for adults
Portuguese: Instruções para os adultos
English: No mother to child transmission occurred in the infants born to the 31 subjects who stayed on the antiretroviral treatment through delivery.
Portuguese: Não ocorreram transmissões de mãe para filho nos recém nascidos dos 31 indivíduos que permaneceram com tratamento antirretrovírico durante o parto.
English: In the study, patients who were at risk of discontinuing therapy due to intolerance of ritonavir oral solution (e.g. taste aversion) were allowed to switch to the capsule formulation.
Portuguese: Neste estudo, os doentes que estiveram em risco de descontinuar o tratamento devido à intolerância da solução oral de ritonavir (por exemplo, aversão ao sabor) foram autorizados a trocar para a formulação das cápsulas.
English: If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Darunavir Krka.
Portuguese: Se pertence a este grupo etário, fale com o seu médico para saber se pode utilizar Darunavir Krka.
English: In an interaction study
Portuguese: Num ensaio de interação
English: Instructions for children
Portuguese: Instruções para crianças
English: The total mean treatment duration for subjects was 95.3 weeks.
Portuguese: O tempo de tratamento total médio foi 95,3 semanas.
English: Total number of virologic failures a, n
Portuguese: Número total de falências virológicas a, n
English: Rifabutin (against bacterial infections)
Portuguese: - Rifabutina (contra infeções bacterianas)
English: Isolates with baseline FC ≤ 10 are susceptible; isolates with FC > 10 to 40 have decreased susceptibility; isolates with FC > 40 are resistant (see Clinical results).
Portuguese: Os isolados com valores iniciais de FC ≤ 10 são suscetíveis; isolados com FC > 10 até 40 diminuíram a suscetibilidade; isolados com FC > 40 são resistentes (ver resultados clínicos).
English: Darunavir should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop.
Portuguese: Darunavir deve ser imediatamente interrompidose se desenvolverem sinais ou sintomas de reações cutâneas graves.
English: Tenofovir alafenamide ↔ Tenofovir ↑
Portuguese: Tenofovir alafenamida ↔ Tenofovir ↑
English: Colchicine (if you have kidney and/or liver problems)
Portuguese: Colquicina (se tem problemas nos rins e/ou no fígado)
English: Out of the 59 patients who responded with complete viral suppression (< 50 copies/ml) at week 48, 47 patients (80% of the responders at week 48) remained responders at week 96.
Portuguese: Dos 59 doentes que responderam com supressão viral completa (< 50 cópias/ml) na semana 48, 47 doentes (80% dos que responderam na semana 48) continuavam com supressão virológica completa na semana 96.
English: This can be seen in a blood test.
Portuguese: Isto pode ser visualizado nas análises sanguíneas.
English: Based upon the findings, the carbamazepine dose may need to be reduced by 25% to 50% in the presence of darunavir/ritonavir.
Portuguese: Com base nestes resultados, pode ser necessário reduzir a dose de carbamazepina em 25% a 50%, na presença de darunavir /ritonavir.
English: The safety assessment in paediatric patients is based on the 48-week analysis of safety data from three Phase II trials.
Portuguese: População pediátrica A avaliação da segurança em doentes pediátricos é baseada nos dados de segurança de uma análise de 48 semanas de três ensaios de Fase II.
English: According to current treatment guidelines, dual therapy with protease inhibitors is generally not recommended.
Portuguese: De acordo com as atuais normas orientadoras de tratamento, não é geralmente recomendado o duplo tratamento com inibidores da protease.
English: The digoxin dose should be carefully titrated to obtain the desired clinical effect while assessing the overall clinical state of the subject.
Portuguese: A dose de digoxina deve ser cuidadosamente titulada, a fim de se obter o efeito clínico desejado, enquanto se avalia o estado clínico global do indivíduo.
English: These are mentioned above under the heading ‘Do not combine Darunavir Krka with any of the following medicines:'
Portuguese: Estes são mencionados no título “Não combine Darunavir Krka com qualquer um dos seguintes medicamentos”.
English: If you have chronic hepatitis B or C infection, your doctor should check your blood tests more often because you have an increased chance of developing liver problems.
Portuguese: Se tiver infeção crónica por hepatite B ou C, o seu médico irá pedir-lhe análises ao sangue mais frequentemente, visto que tem uma probabilidade mais elevada de desenvolver problemas de fígado.
English: However, unbound darunavir concentrations were approximately 55% (Child-Pugh Class A) and 100% (ChildPugh Class B) higher, respectively.
Portuguese: No entanto, as concentrações de darunavir não ligado foram aproximadamente 55% (Classe A de Child-Pugh) e 100% (Classe B de Child-Pugh) mais elevadas, respetivamente.
English: Rash considered by the investigator to be drug-related occurred at similar rates.
Portuguese: A erupção cutânea considerada pelo investigador como estando relacionada com o medicamento ocorreu em taxas semelhantes.
English: No pharmacokinetic data are available in patients with severe hepatic impairment.
Portuguese: Não existem dados de farmacocinética disponíveis em doentes com compromisso hepático grave.
English: In the dog, no major toxicity findings or target organs were identified up to exposures equivalent to clinical exposure at the recommended dose.
Portuguese: No cão, não foram identificados achados de toxicidade major ou órgãos alvo até exposições equivalentes à exposição clínica correspondente à dose recomendada.
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE10.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para administração sistémica, inibidores da protease, código ATC: J05AE10.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) diarrhoea.
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 utilizadores)
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Portuguese: Desconhece-se a sua frequência (ver secção 4.4).
English: Please contact your doctor whenever you develop a rash.
Portuguese: Contacte, por favor, o seu médico sempre que desenvolver uma erupção na pele.
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Portuguese: Para condições de conservação após a primeira abertura ver secção 6.3.
English: Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Portuguese: Alguns doentes que tomam terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença nos ossos denominada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada por uma perda de fornecimento de sangue aos ossos).
English: Infrequently a rash may become severe or potentially life-threatening.
Portuguese: Pouco frequentemente uma erupção na pele pode tornar-se grave ou potencialmente fatal.
English: Skin rash (more often when used in combination with raltegravir), itching.
Portuguese: Erupção na pele (mais frequentemente quando usado em associação com raltegravir), comichão.
English: The increased exposure was likely at least partly due to immaturity of the drug-metabolising enzymes in juvenile animals.
Portuguese: O aumento de exposição foi provável pelo menos em parte devida à imaturidade do sistema enzimático metabolizante de fármacos em ratos juvenis.
English: Administration of darunavir did not cause a statistically significant increase in the incidence of any other benign or malignant neoplasm in mice or rats.
Portuguese: A administração de darunavir não provocou um aumento estatisticamente significativo na incidência de qualquer outro neoplasma benigno ou maligno em ratinhos ou ratos.
English: Renal impairment Results from a mass balance study with
Portuguese: Os resultados de um estudo de equilíbrio de massas realizado com
English: Darunavir was evaluated for carcinogenic potential by oral gavage administration to mice and rats up to 104 weeks.
Portuguese: O potencial de carcinogenicidade do darunavir foi avaliado através da administração por intubação oral em ratinhos e ratos até 104 semanas.
English: In a study conducted in rats, the number of corpora lutea and implantations were decreased in the presence of maternal toxicity.
Portuguese: Num estudo efetuado no rato, o número de corpos luteínicos e implantações uterinas diminuíram, na presença de toxicidade materna.
English: Dabigatran, ticagrelor to help stop the clumping of platelets in the treatment of patients with a history of a heart attack
Portuguese: Dabigatrano, ticagrelor para ajudar a impedir a agregação de plaquetas no tratamento de doentes com história de ataque cardíaco
English: According to the TLOVR non-virologic failure censored algorithm 24 (30.0%) patients experienced virological failure, of which 17 (21.3%) patients were rebounders and 7 (8.8%) patients were nonresponders.
Portuguese: De acordo com o algoritmo TLOVR falência não virológica censurada, 24 (30,0%) doentes tiveram falência virológica dos quais 17 (21,3%) doentes tiveram recaída virológica e 7 (8,8%) doentes foram não respondedores.
English: Darunavir Krka with food and drink See section 3 ‘How to take Darunavir Krka.'
Portuguese: Darunavir Krka com alimentos e bebidas Ver a secção 3 “Como tomar Darunavir Krka”.
English: This protein binding is concentrationdependent indicative for saturation of binding.
Portuguese: Esta ligação à proteína é dependente da concentração e indicativa da saturação da ligação.
English: Combinations with optimised background regimen (OBRs) other than ≥ 2 NRTIs have not been studied in this population.
Portuguese: Associações com regimes de base otimizados (OBRs) diferentes de ≥ 2 NRTIs não foram estudadas nesta população.
English: R(-) methadone AUC ↓ 16% R(-) methadone Cmin ↓ 15% R(-) methadone Cmax ↓ 24%
Portuguese: R(-) metadona AUC ↓ 16% R(-) metadona Cmin ↓ 15% R(-) metadona Cmax ↓ 24%
English: At least 3 oxidative metabolites of darunavir have been identified in humans; all showed activity that was at least 10-fold less than the activity of darunavir against wild type HIV.
Portuguese: Foram identificados pelo menos 3 metabolitos oxidativos de darunavir no homem; todos estes metabolitos revelaram uma atividade pelo menos 10 vezes inferior à atividade do darunavir contra o VIH de tipo selvagem.
English: Astemizole or terfenadine to treat allergy symptoms
Portuguese: Astemizol ou terfenadina para tratamento dos sintomas de alergia
English: In rodents the target organs identified were the haematopoietic system, the blood coagulation system, liver and thyroid.
Portuguese: Nos roedores, os órgãos alvo identificados foram o sistema hematopoiético, o sistema de coagulação sanguínea, o fígado e a tiroide.
English: Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infection (for example enlarged lymph nodes and fever).
Portuguese: - Informe imediatamente o seu médico se apresentar quaisquer sintomas de infeção (por exemplo, inchaço dos nódulos linfáticos e febre).
English: These are: muscle pain, tenderness or weakness.
Portuguese: Estes são: dor, sensibilidade ou fraqueza muscular.
English: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
Portuguese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Alemanha
English: Due to a decrease in the exposure (AUC) of darunavir by 40%, appropriate doses of the combination have not been established.
Portuguese: Devido a uma diminuição de 40% na exposição de darunavir (AUC), não se estabeleceram doses de associação adequadas.
English: darunavir AUC24h ↑ 33% (based on population pharmacokinetic model)
Portuguese: darunavir AUC24h ↑ 33% (com base no modelo farmacocinético populacional)
English: The type of food does not affect exposure to darunavir.
Portuguese: O tipo de alimentos não afeta a exposição ao darunavir.
English: Your doctor will evaluate which cholesterol lowering regimen is best for your specific situation.
Portuguese: O seu médico avaliará qual o regime mais adequado para baixar os níveis de colesterol para a sua situação específica.
English: Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether Darunavir Krka must be stopped.
Portuguese: O seu médico irá aconselhar sobre como lidar com os seus sintomas ou se deve interromper o tratamento com Darunavir Krka.
English: Imputations according to the TLOVR algorithm Based on a normal approximation of the difference in % response Clades A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, and CRF06_CPX Difference in means
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR Baseada numa aproximação normal da diferença na % de resposta Subtipos A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, e CRF06_CPX Diferença nas médias
English: Tell your doctor if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
Portuguese: - Informe o seu médico se é alérgico a sulfonamidas(ex.: utilizadas para tratar certas infeções).
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As categorias de frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (1/10), frequentes (1/100 a < 1/10), pouco frequentes (1/1.000 a < 1/100), raros (1/10 000 a < 1/1 000) e desconhecidos (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis).
English: Limited efficacy data are available in paediatric patients below 15 kg and no recommendation on a posology can be made.
Portuguese: Os dados de eficácia em doentes pediátricos com peso inferior a 15 Kg são limitados e não pode ser feita uma recomendação de dose.
English: These effects may be secondary to pup exposure to the active substance via the milk and/or maternal toxicity.
Portuguese: Estes efeitos podem ser secundários à exposição dos cachorros ao fármaco, via leite e/ou toxicidade materna.
English: This was driven by mild intensity nausea.
Portuguese: Tal foi devido aos casos de náusea de intensidade ligeira.
English: A variable but limited decrease in red blood cell-related parameters was observed, together with increases in activated partial thromboplastin time.
Portuguese: Foi observada uma redução variável, mas limitada, dos parâmetros relacionados com os eritrócitos, para além de aumento do tempo parcial da tromboplastina ativada.
English: Unlike ritonavir, cobicistat does not have inducing effects on enzymes or transport proteins (see section 4.5).
Portuguese: - Ao contrário de ritonavir, o cobicistate não tem efeito indutor sobre as enzimas ou as proteínas de transporte (ver secção 4.5).
English: (not applicable for darunavir coadministered with ritonavir)
Portuguese: (não aplicável para darunavir coadministrado com ritonavir)
English: The exposure levels were lower than those with the recommended clinical dose in humans.
Portuguese: Os níveis de exposição foram inferiores aos registados no homem com a dose clínica recomendada.
English: These medicines are used to treat allergies, asthma, inflammatory bowel diseases, inflammatory conditions of the eyes, joints and muscles and other inflammatory conditions.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para tratar alergias, asma, doenças inflamatórias intestinais, condições inflamatórias dos olhos, articulações e músculos e outras condições inflamatórias.
English: 100 milligram more than 40 kilograms
Portuguese: 100 miligramas mais de 40 quilogramas
English: It selectively inhibits the cleavage of HIV encoded Gag-Pol polyproteins in virus infected cells, thereby preventing the formation of mature infectious virus particles.
Portuguese: Inibe seletivamente a clivagem das poliproteínas do VIH, codificadas pelas poliproteínas Gag e Pol, em células infetadas pelo vírus, prevenindo assim a formação de partículas víricas infeciosas maduras.
English: Unlike ritonavir, cobicistat does not induce CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 or UGT1A1.
Portuguese: Ao contrário de ritonavir, o cobicistate não induz a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou UGT1A1.
English: Increasing the dose of ritonavir from that recommended in section 4.2 did not significantly affect darunavir concentrations.
Portuguese: O aumento da dose de ritonavir em relação ao que é recomendado na secção 4.2, não afetou significativamente as concentrações de darunavir.
English: Studies in rats have demonstrated that darunavir is excreted in milk and at high levels (1,000 mg/kg/day) resulted in toxicity.
Portuguese: Os estudos realizados no rato demonstraram que darunavir é excretado no leite e doses elevadas (1.000 mg/kg/dia) causaram toxicidade.
English: C-darunavir with ritonavir showed that approximately 7.7% of the administered dose of darunavir is excreted in the urine unchanged.
Portuguese: C-darunavir com ritonavir revelaram que cerca de 7,7% da dose administrada de darunavir são excretados na urina sob a forma inalterada.
English: Film coating:
Portuguese: Revestimento por película:
English: Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Portuguese: Tipicamente, estas reações têm sido observadas nas primeiras semanas ou meses após a instituição da terapêutica antirretroviral combinada.
English: In vitro experiments with human liver microsomes (HLMs) indicate that darunavir primarily undergoes oxidative metabolism.
Portuguese: As experiências in vitro com microssomas hepáticos humanos (HLMs) indicam que o darunavir sofre principalmente um metabolismo oxidativo.
English: Use of other antiplatelets not affected by CYP inhibition or induction (e.g. prasugrel) is recommended.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de outros antiplaquetários não afetados pela inibição ou indução do CYP (ex.: prasugrel).
English: Based on pharmacokinetic modeling, this dosage reduction of 75% is also applicable if patients receive rifabutin at doses other than 300 mg/day.
Portuguese: Com base em modelos farmacocinéticos, esta redução da dose em 75% também é aplicável se os doentes receberem outras doses de rifabutina que não sejam a de 300 mg/dia.
English: Psychiatric disorders common abnormal dreams
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes sonhos anormais
English: Take two 400 milligram tablets at the same time or one 800 miligram tablet, once a day, every day.
Portuguese: Tome dois comprimidos de 400 miligramas ao mesmo tempo ou um comprimido de 800 miligramas, uma vez por dia, todos os dias.
English: 800 milligram
Portuguese: 800 miligramas
English: There are currently inadequate data to determine whether co-administration of tenofovir disoproxil and cobicistat is associated with a greater risk of renal adverse reactions compared with regimens that include tenofovir disoproxil without cobicistat.
Portuguese: Atualmente os dados disponíveis são insuficientes para determinar se a administração concomitante de disoproxil tenofovir e cobicistate está associada a um risco mais elevado de reações adversas renais, em comparação com regimes que incluam disoproxil tenofovir sem cobicistate.
English: PI RAMs
Portuguese: RAMs IP
English: Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking Darunavir Krka.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize quaisquer máquinas caso sinta tonturas após tomar Darunavir Krka.
English: Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a procurar conselho médico se tiverem dores nas articulações, rigidez nas articulações ou dificuldade nos movimentos.
English: After therapy has been initiated, the dose or dosage form must not be changed or therapy must not be stopped without instruction of the doctor.
Portuguese: Após o tratamento ter sido iniciado, a dose ou a forma de apresentação não devem ser alteradas ou o tratamento não deve ser interrompido sem indicação do médico.
English: Tell your doctor if you develop any of the following side effects.
Portuguese: Informe o seu médico se desenvolver qualquer dos seguintes efeitos indesejáveis.
English: Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving Darunavir Krka.
Portuguese: Devido ao potencial para a transmissão de VIH e o potencial para reações adversas em lactentes amamentados, as mães deverão ser aconselhadas a não amamentar, em nenhuma circunstância se estiverem a ser tratadas com darunavir.
English: 6/l (see section 4.2 and 4.4).
Portuguese: 6/l (ver secções 4.2 e 4.4).
English: Infections and infestations uncommon herpes simplex
Portuguese: Infeções e infestações Pouco frequentes herpes simplex
English: Everolimus Irinotecan
Portuguese: Everolímus Irinotecano
English: Emtricitabine/tenofovir alafenamide
Portuguese: Emtricitabina/tenofovir alafenamida
English: Co-administration with CYP3Ametabolised corticosteroids is not recommended unless the potential benefit to the patient outweighs the risk, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects.
Portuguese: A coadministração com corticosteroides metabolizados pelo CYP3A não é recomendada exceto se o potencial benefício para o doente for superior ao risco, neste caso os doentes deverão ser monitorizados relativamente aos efeitos sistémicos dos corticosteroides.
English: Never suppressed subjects
Portuguese: Indivíduos que nunca tiveram supressão
English: Number of baseline mutations
Portuguese: Número de mutações no nível basal
English: When co-administration is required the daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg.
Portuguese: Quando é necessária coadministração, a dose diária de itraconazol não deve exceder os 200 mg.
English: Take your other HIV medicines used in combination with Darunavir Krka and ritonavir as recommended by your doctor.
Portuguese: Tome os outros medicamentos para o VIH utilizados em associação com Darunavir Krka e ritonavir, como recomendado pelo seu médico.
English: Investigations common increased blood creatinine
Portuguese: Aumento da creatinina sanguínea
English: No human data on the effect of darunavir on fertility are available.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de darunavir na fertilidade.