FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Norvir naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Norvir rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Jako antivirotikum byl přípravek Norvir zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1 446 pacientů.
Lithuanian: Norvir, kaip antivirusinis vaistas, tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 446 pacientai.
Czech: Další informace o přípravku Norvir
Lithuanian: Kita informacija apie Norvir
Czech: Přípravek Norvir infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Lithuanian: Norvir negydo ŽIV infekcijos arba AIDS, tačiau gali atitolinti imuninės sistemos pažeidimą ir infekcijų bei ligų, susijusių su AIDS, vystymąsi.
Czech: V první studii podávání přípravku Norvir jako antivirotika došlo ke zhoršení onemocnění nebo úmrtí u 16 % pacientů (86 z 543) léčených přípravkem Norvir ve srovnání s 33 % pacientů (181 z 547) užívajících placebo.
Lithuanian: Pirmajame tyrime 16 proc. (86 pacientų iš 543) Norvir vartojusių pacientų sveikatos būklė pablogėjo arba jie mirė, palyginti su 33 proc. (181 pacientas iš 547) pacientų placebo grupėje.
Czech: Dávka závisí na tom, jaký další inhibitor proteáz se užívá.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo to, koks kitas proteazės inhibitorius vartojamas kartu.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Norvir převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Norvir nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: Při tomto použití přípravku Norvir s ním nemohou být souběžně užívány určité léky.
Lithuanian: Vartojant Norvir tokiu būdu, negalima vartoti tam tikrų vaistų.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Norvir zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Norvir preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladin HIV v krvi (virová zátěž) a hladiny CD4 T-lymfocytů v krvi (počet CD4 lymfocytů).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo ŽIV kiekio (viruso kiekio) pokytis kraujyje ir CD4 T ląstelių skaičius kraujyje.
Czech: Přípravek Norvir se používá v kombinaci s jinými léky proti HIV k léčbě pacientů starších 2 let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Lithuanian: Norvir skiriamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vyresniems kaip dvejų metų pacientams, užsikrėtusiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).
Czech: Kombinace přípravku Norvir a zidovudinu byla méně účinná než samotný přípravek Norvir, důvody však nebylo možné určit.
Lithuanian: Norvir ir zidovudino derinys buvo mažiau veiksmingas nei atskirai vartojamas Norvir, nors šio reiškinio priežastys nenustatytos.
Czech: Léčbu přípravkem Norvir by měl vést lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Lithuanian: Gydymą Norvir turi skirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Czech: Norvir je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku ritonavir.
Lithuanian: Norvir - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ritonaviro.
Czech: Pokud je tento enzym blokován, nedochází k normálnímu množení viru a rychlost jeho množení se zpomaluje.
Lithuanian: Kai šis baltymas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Czech: Přípravek Norvir nesmí užívat pacienti, kteří mají závažné onemocnění jater, ani pacienti, kteří užívají třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese) nebo léky, které jsou odbourávány stejným způsobem jako přípravek Norvir a při vysokých hladinách v krvi jsou zdraví škodlivé.
Lithuanian: Norvir negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis arba vartojantiems jonažolių preparatų (žolinių preparatų depresijai gydyti) arba taip pat kaip Norvir skaidomų vaistų, kurių didelė koncentracija kraujyje yra žalinga.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Norvir je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Norvir, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Norvir platné v celé Evropské unii dne 26. srpna 1996.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Norvir rinkodaros leidimą.
Czech: To způsobuje zvýšení hladin antivirotik z těchto přípravků v krvi, což posiluje jejich antivirovou aktivitu.
Lithuanian: Todėl kraujyje padidėja tokių antivirusinių vaistų koncentracija ir sustiprėja jų antivirusinis poveikis.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Norvir?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Norvir vartojimu?
Czech: Přípravek Norvir se může používat také jako lék proti HIV, který působí přímo proti viru.
Lithuanian: Norvir taip pat galima skirti kaip tiesiogiai virusus veikiantį vaistą nuo ŽIV.
Czech: Ve druhé studii bylo u pacientů užívajících přípravek Norvir zaznamenáno významnější snížení virové zátěže a zvýšení počtu CD4 lymfocytů než u pacientů užívajících samotný zidovudin.
Lithuanian: Antrajame tyrime Norvir veiksmingiau sumažino viruso kiekį ir padidino CD4 ląstelių skaičių, nei vienas vartojamas zidovudinas.
Czech: Přípravek Norvir užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství HIV v krvi a udržuje jej na nízké hladině.
Lithuanian: Norvir, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Czech: Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci k příslušnému druhému přípravku.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama kito kartu vartojamo vaisto pakuotės lapelyje.
Czech: Jaký přínos přípravku Norvir byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Norvir nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: V první studii byl přípravek Norvir porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u 1 090 dospělých jako přídavná léčba k antivirotikům, které pacienti již užívali.
Lithuanian: Pirmajame tyrime, kuriame dalyvavo 1 090 suaugusių pacientų, Norvir poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu, jį skiriant papildomai, kartu su kitais paciento jau vartojamais vaistais.
Czech: U mladších pacientů závisí doporučená dávka na povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiems asmenims (18 metų ir vyresniems) - po 600 mg du kartus per parą. Jaunesnio amžiaus pacientams rekomenduojama dozė priklauso nuo jų kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį).
Czech: Když léčivá látka v přípravku, ritonavir, působí jako „booster", zpomaluje u určitých antivirotik podávaných souběžně s ritonavirem jejich odbourávání v těle.
Lithuanian: Kai veiklioji medžiaga ritonaviras veikia kaip stipriklis, jis sulėtina tam tikrų su rotinaviru skiriamų antivirusinių vaistų skaidymą organizme.
Czech: Jako „booster" byl přípravek Norvir zkoumán v klinických studiích, které byly navrženy tak, aby hodnotily účinky antivirotik, k jejichž podpoře se užívá.
Lithuanian: Norvir, kaip stipriklio, poveikis tirtas klinikiniuose tyrimuose, kuriuose siekta įvertinti farmakokinetinėms savybėms stiprinti naudojamų antivirusinių vaistų poveikį.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Norvir.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Norvir Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Norvir rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Jak byl přípravek Norvir zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Norvir?
Czech: Při použití přípravku Norvir jako „boosteru" závisí jeho nežádoucí účinky na souběžně užívaném antivirotiku.
Lithuanian: Kai Norvir vartojamas kaip stipriklis, jo sukeliamas šalutinis poveikis priklauso nuo kito kartu vartojamo antivirusinio vaisto.
Czech: Přípravek Norvir v kombinaci s jinými antivirotiky snižoval také virovou zátěž u dětí.
Lithuanian: Norvir, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, sumažino viruso kiekį vaikų kraujyje.
Czech: K čemu se přípravek Norvir používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Norvir?
Czech: Jak přípravek Norvir působí?
Lithuanian: Kaip veikia Norvir?
Czech: Druhá studie porovnávala přípravek Norvir užívaný samostatně se zidovudinem (jiným antivirotikem) užívaným samostatně a také kombinaci přípravku Norvir a zidovudinu u 356 dospělých bez předchozí léčby infekce HIV.
Lithuanian: Antrajame tyrime atskirai vartojamo Norvir poveikis buvo lyginamas su zidovudino (kito antivirusinio vaisto) ir su Norvir ir zidovudino derinio poveikiu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Norvir schválen?
Lithuanian: Kodėl Norvir buvo patvirtintas?
Czech: Při vyšších dávkách ritonavir působí jako „inhibitor proteáz".
Lithuanian: Didesnėmis dozėmis skiriamas Norvir veikia kaip proteazės inhibitorius, slopindamas viruso baltymą proteazę, kuri dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Vaistas vartojamas su maistu.
Czech: Přípravek Norvir se může používat k „optimalizaci farmakokinetiky" jako „booster" ke zvýšení krevních hladin jiných antivirotik, která patří do stejné skupiny jako přípravek Norvir (inhibitory proteáz), s názvem amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir a darunavir.
Lithuanian: Kaip stipriklis Norvir vartojamas su amprenaviru, atazanaviru, fosamprenaviru, lopinaviru, sakvinaviru, tipranaviru ir darunaviru.
Czech: U mužů nejsou dostupné žádné údaje.
Lithuanian: Vyrams duomenų nėra.
Czech: Léčba má být symptomatická a podpůrná.
Lithuanian: Gydymas turi būti simptominis ir palaikomasis.
Czech: Tyto léky mohou způsobit:
Lithuanian: Jie gali sukelti:
Czech: Navíc Vám budou pravidelně během léčby prováděny krevní testy.
Lithuanian: Be to, gydymo metu bus reguliariai tiriamas Jūsų kraujas.
Czech: Dávkování léku bude upraveno v souladu s výsledky těchto testů.
Lithuanian: Vaisto dozė bus koreguojama pagal šių tyrimų rezultatus.
Czech: Byla hlášena náhodná předávkování.
Lithuanian: Pranešta apie atsitiktinio perdozavimo atvejus.
Czech: Hematologické parametry je zapotřebí sledovat pravidelně (viz bod 4.4).
Lithuanian: Hematologinius parametrus būtina reguliariai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Lékař rozhodne o tom, jakou dávku přesně potřebujete.
Lithuanian: Gydytojas tiksliai nustatys, kokios dozės Jums reikia.
Czech: [Doplní se na národní úrovni] Další zdroje informací
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba] Kiti informacijos šaltiniai
Czech: Opakujte předchozí dávku
Lithuanian: Kartoti ankstesnę dozę
Czech: Po každém podání se může objevit neutropenie.
Lithuanian: Kaskart pavartojus gali pasireikšti neutropenija.
Czech: Informace o přípravku lze následně dle potřeby aktualizovat prostřednictvím kompetentních orgánů členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem a v souladu s postupy stanovenými v kapitole 4 hlavy III směrnice 2001/83/ES.
Lithuanian: Vėliau šiuos vaistinio preparato informacinius dokumentus gali atnaujinti valstybių narių įgaliotosios institucijos, bendradarbiaudamos su paskirta referencine valstybe nare, pagal direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriaus nustatytas procedūras.
Czech: Extravazace* Dysgeuzie
Lithuanian: Ekstravazacija* Disgeuzija
Czech: Nepodávejte tento lék dětem a dospívajícím od narození do 18 let, protože bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams nuo gimimo ir paaugliams iki 18 metų, nes saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Lithuanian: 6.6 Specialios laikymo sąlygos Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: Proto pokud v budoucnosti plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, možná bude třeba zmrazit Vaše vajíčka.
Lithuanian: Todėl, jei ateityje planuojate pastoti, turėtumėte pasikalbėti su gydytoju; gali prireikti užšaldyti Jūsų kiaušinėlių.
Czech: Infekce (včetně fatálního výsledku)
Lithuanian: Infekcija (įskaitant mirtiną baigtį)
Czech: Individuální dávku přípravku Novantrone vypočítá Váš lékař.
Lithuanian: Individualią Novantrone dozę apskaičiuoja Jūsų gydytojas.
Czech: Distribuce do varlat je relativně nízká.
Lithuanian: Pasiskirstymas į sėklides santykinai mažas.
Czech: Bezpečnost a účinnost nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu, a na webových stránkách {název národní agentury, příslušná webová adresa}.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/ ir {Valstybės narės institucijos pavadinimas (nuoroda)} tinklalapyje.
Czech: Přípravek Novantrone může způsobit poškození Vašeho nenarozeného dítěte.
Lithuanian: Novantrone gali pakenkti Jūsų negimusiam vaikui.
Czech: Anafylaktické/anafylaktoidní reakce (včetně šoku)
Lithuanian: Anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos (įskaitant šoką)
Czech: 7 až 8 do 10 až 12 mg/m2 v závislosti na použité kombinaci a frekvenci.
Lithuanian: 7 iki 8 iki 10 iki 12 mg/m2 (priklausomai nuo vartojamo derinio ir dažnumo).
Czech: Byly hlášeny případy anomálií EKG.
Lithuanian: Pranešta apie EKG anomalijas.
Czech: Mnohé z hlášených hodnot poločasu pro fázi eliminace se pohybují od 10 do 40 hodin, ale někteří jiní autoři uvádí hodnoty mnohem delší, a to od 7 do 12 dnů.
Lithuanian: Daugelis nustatytų pusinės eliminacijos verčių patenka į intervalą nuo 10 iki 40 valandų, tačiau keli kiti autoriai pranešė apie daug didesnes - 7-12 parų vertes.
Czech: Proto se vakcíny s živými viry nemají během léčby podávat.
Lithuanian: Todėl gydymo metu negalima skirti gyvų virusų vakcinų.
Czech: Zotavení ≤ 21 dnů
Lithuanian: ≤ 21 diena
Czech: Lékař rozhodne o tom, jakou přesně následnou dávku potřebujete.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tiksliai nustatys, kokios paskesnės dozės Jums reikia.
Czech: - Zánět úst a rtů.
Lithuanian: - Burnos ir lūpų uždegimas.
Czech: Pro použití jako léčba roztroušené sklerózy: - pokud jste těhotná
Lithuanian: Skiriant išsėtinei sklerozei gydyti: - jeigu esate nėščia
Czech: - Infekce způsobené mikroorganismy, které normálně nezpůsobují onemocnění u lidí se zdravým imunitním systémem (oportunní infekce).
Lithuanian: - Infekcinės ligos, sukeltos mikroorganizmų, kurie esant sveikai imuninei sistemai paprastai nesukelia ligų (oportunistinės infekcinės ligos).
Czech: Byla také pozorována reverzibilní trombocytopenie.
Lithuanian: Taip pat gali būti stebima grįžtamoji trombocitopenija.
Czech: Tuto léčbu je možné použít pouze po vyhodnocení poměru přínosu a rizika, zvláště s ohledem na hematologická a kardiální rizika (viz bod 4.4).
Lithuanian: Šis gydymas turi būti taikomas tik įvertinus naudą ir riziką, ypač dėl rizikos kraujodarai ir širdžiai (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Ve dvougenerační studii potkanů nebyly pozorovány žádné účinky na vývoj nebo fertilitu mláďat.
Lithuanian: Atliekant dviejų kartų tyrimą su žiurkėmis, poveikio jauniklių vystymuisi ar vaisingumui nenustatyta.
Czech: - Horečka nebo infekce.
Lithuanian: - Karščiavimas arba infekcinės ligos.
Czech: - Abnormální nepřítomnost menstruace (amenorea).
Lithuanian: - Neįprastas mėnesinių nebuvimas (amenorėja).
Czech: Rovněž i časový interval, během nějž byla podávána kumulativní dávka, se pohyboval od 3 do 24 měsíců.
Lithuanian: Be to, laikotarpis, kuriuo buvo leidžiamos kaupiamosios dozės, svyravo nuo 3 iki 24 mėnesių.
Czech: Plazmatické koncentrace rychle klesají během prvních dvou hodin, poté se pokles zpomaluje.
Lithuanian: Pirmąsias dvi valandas koncentracija kraujo plazmoje mažėja sparčiai, vėliau - lėtai.
Czech: - Vám dobře nefunguje kostní dřeň (je utlumená) nebo pokud je Váš celkový zdravotní stav špatný, - máte infekci.
Lithuanian: - jei Jūsų kaulų čiulpų veikla sutrikusi (nuslopinta) arba jei bendrai Jūsų sveikatos būklė prasta; - jeigu Jums yra infekcija.
Czech: Mitoxantron je třeba používat s opatrností.
Lithuanian: Mitoksantrono turi būti skiriama atsargiai.
Czech: K těmto nežádoucím účinkům jste náchylnější, jestliže užíváte vyšší dávky přípravku Novantrone nebo pokud:
Lithuanian: Tokį šalutinį poveikį esate labiau linkę patirti, jei vartojate didesnes Novantrone dozes arba:
Czech: Pokud budete těmito nežádoucími účinky trpět, neřiďte žádné dopravní prostředky a neobsluhujte žádné stroje.
Lithuanian: Jei kenčiate nuo šio šalutinio poveikio, nevairuokite jokių transporto priemonių i (arba) nevaldykite jokių mechanizmų.
Czech: - Silné krvácení.
Lithuanian: - Stiprus kraujavimas.
Czech: Frekvence jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: K dnešnímu dni byly v důsledku extravazace popsány pouze izolované případy závažných lokálních reakcí (nekrózy).
Lithuanian: Iki šiol aprašyti tik pavieniai sunkių vietinių reakcijų (nekrozių), pasireiškusių dėl ekstravazacijos, atvejai.
Czech: Nepodávejte až do zotavení, pak opakujte předchozí dávku.
Lithuanian: Palaukti iki sunormalėjimo, tada kartoti ankstesnę dozę.
Czech: Zachování požadované úrovně antikoagulace může vyžadovat úpravu dávky antikoagulancia.
Lithuanian: Siekiant išlaikyti pageidaujamą krešėjimo slopinimo lygį, gali prireikti koreguoti antikoaguliantų dozę.
Czech: {tel.} {fax} {e-mail}
Lithuanian: {MMMM mm} {MMMM mm dd}
Czech: Tento lék rovněž potlačuje imunitní systém a vzhledem k tomuto účinku se používá k léčbě specifické formy roztroušené sklerózy v situacích, kdy neexistují jiné léčebné možnosti.
Lithuanian: Šis vaistas taip pat slopina imuninę sistemą ir dėl šio poveikio skiriamas specifinei išsėtinės sklerozės formai gydyti, kai nėra alternatyvių gydymo galimybių.
Czech: Mutagenita a kancerogenita
Lithuanian: Mutageniškumas ir kancerogeniškumas
Czech: Tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou výsledkem referral procedury, na niž se váže toto rozhodnutí Komise.
Lithuanian: Ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra patvirtinti taikant arbitražo procedūrą, kurioje Komisija priėmė šį sprendimą.
Czech: Pyrexie Extravazace* Náhlé úmrtí**
Lithuanian: Pireksija Ekstravazacija* Staigi mirtis**
Czech: - Horečka.
Lithuanian: - Karščiavimas.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: [Žr.
Czech: Není k dispozici dostatek údajů, aby bylo možné doporučit úpravu dávky.
Lithuanian: Duomenų, kuriais remiantis būtų galima pateikti dozės koregavimo rekomendacijas, nepakanka.
Czech: Je nutné sledovat hladiny kyseliny močové, elektrolytů a močoviny.
Lithuanian: Būtina stebėti šlapimo rūgšties, elektrolitų ir šlapalo koncentraciją.
Czech: Nejnižší počty lymfocytů a trombocytů
Lithuanian: Mažiausias leukocitų ir trombocitų kiekis
Czech: Následující tabulka vychází z bezpečnostních údajů získaných z klinických studií a spontánních hlášení v rámci onkologických indikací, a údajů z klinických studií, poregistračních bezpečnostních studií a spontánního hlášení u pacientů, u nichž je léčena roztroušená skleróza.
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė paremta onkologinių indikacijų klinikinių tyrimų duomenimis ir spontaniniais pranešimais poregistracinio stebėjimo metu bei išsėtinės sklerozės klinikinių tyrimų, poregistracinių saugumo tyrimų duomenimis ir spontaniniais pranešimais poregistracinio stebėjimo metu.
Czech: Léčba nesmí být zahájena u pacientů, kteří již byli dříve léčeni mitoxantronem.
Lithuanian: Gydymo negalima pradėti pacientams, anksčiau jau gydytiems mitoksantronu.
Czech: [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni] {Název a adresa} {tel.} {fax} {e-mail}
Lithuanian: I priedą - pildyti savo šalies kalba] {Pavadinimas ir adresas} {tel.} {faks.
Czech: S použitím u dětí a dospívajících není dostatek zkušeností.
Lithuanian: Vaisto skyrimo vaikams ir paaugliams patirties nedaug.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, antracykliny a příbuzné látky ATC kód: L01DB07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai preparatai, antraciklinai ir susijusios medžiagos, ATC kodas - L01DB07.
Czech: Těhotenství, kojení and plodnost
Lithuanian: Nėštumas, žindymas ir vaisingumas
Czech: Pacienti mají být informováni o rizicích, příznacích a známkách akutní leukemie a vyzváni, aby vyhledali lékařskou péči, pokud by se takové příznaky rozvinuly, a to i v případě, že proběhlo pětileté období.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminės leukemijos riziką, simptomus ir požymius ir nurodyti atsiradus tokiems simptomams kreiptis į gydytoją, net praėjus penkerių metų laikotarpiui.
Czech: Během prolongovaných období závažné myelosuprese může být vyžadována hematologická podpora a antimikrobiální terapie.
Lithuanian: Užsitęsusiais sunkaus kaulų čiulpų slopinimo laikotarpiais gali prireikti hematologinio palaikymo ir antimikrobinio gydymo.
Czech: 72 mg/m² je stále účinná a je spojena s menší kardiotoxicitou než vyšší kumulativní dávky.
Lithuanian: Kaupiamoji 72 mg/m² dozė vis dar veiksminga ir siejama su mažesniu toksiniu poveikiu širdžiai negu didesnės kaupiamosios dozės.
Czech: Po intraarteriální injekci byly hlášeny lokální/regionální neuropatie, některé nevratné.
Lithuanian: Suleidus į arteriją pranešta apie lokalią / srities neuropatiją, kai kuriais atvejais negrįžtamą.
Czech: Proto má mitoxantron potenciál být u člověka kancerogenní.
Lithuanian: Todėl mitoksantronas gali būti kancerogeniškas žmogui.
Czech: o Bolest.
Lithuanian: o Skausmas.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Novantrone
Lithuanian: Kiti vaistai ir Novantrone
Czech: Terapie mitoxantronem v dávce 12 až 14 mg/m2 byla účinná léčbě různých karcinomů.
Lithuanian: Mitoksantrono 12-14 mg/m2 dozė buvo veiksminga gydant įvairių rūšių vėžį.
Czech: Lékař bude možná muset upravit Vaši léčbu, nebo přípravek Novantrone dočasně či trvale vysadit.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti koreguoti Jūsų gydymą arba laikinai ar visam laikui nutraukti Novantrone vartojimą.
Czech: Pokud to bude možné, vyhněte se žilám nad klouby nebo v končetinách s narušeným žilním či lymfatickým odtokem.
Lithuanian: Jei įmanoma, venkite venų, esančių virš sąnarių ar galūnėse, kurių veninis ar limfos drenažas sutrikęs.
Czech: Musí se vždy podávat jako intravenózní infuze (do žíly) a musí se předtím vždy naředit.
Lithuanian: Šis vaistas visada turi būti leidžiamas intraveninės infuzijos būdu (į veną) ir visada prieš tai turi būti atskiedžiamas.
Czech: Co je přípravek Novantrone a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Novantrone ir kam jis vartojamas
Czech: Zbývajících 35 % bylo tvořeno deriváty monokarboxylové a dikarboxylové kyseliny a jejich glukuronidovými konjugáty.
Lithuanian: Likusius 35% sudarė monokarboksirūgšties ir dikarboksirūgšties dariniai bei jų gliukuronidų konjugatai.
Czech: - Únava, slabost a nedostatek energie.
Lithuanian: - Nuovargis, silpnumas ir energijos stoka.