FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Terwijl u met Viraferon behandeld wordt, kan uw arts u adviseren om meer te drinken om een lage bloeddruk te voorkomen.
Bulgarian: Вашият лекар може да ви каже да пиете повече течности, за да се намали опасността от понижаване на кръвното Ви налягане.
Dutch: Kinderen en adolescenten - Chronische hepatitis C In klinische onderzoeken met 118 kinderen of adolescenten tussen 3 en 16 jaar heeft 6 % de behandeling beëindigd omwille van bijwerkingen.
Bulgarian: При клинично проучване за лечение на 118 деца и юноши на възраст от 3 до 16 години, при 6 % се е наложило прекратяване на терапията поради нежелани реакции.
Dutch: Doses die 3 keer per week moeten worden toegediend, worden het best om de andere dag toegediend.
Bulgarian: Ако трябва да си инжектирате Viraferon три пъти седмично, найдобре е да го правите през ден.
Dutch: Gemiddelde (% VC) farmacokinetische parameters na herhaalde dosering voor Viraferon en ribavirine wanneer toegediend aan kinderen en adolescenten met chronische hepatitis C
Bulgarian: Средни (%CV) фармакокинетични параметри при многократно приложение на Viraferon и рибавирин капсули при деца и юноши с хроничен хепатит C
Dutch: In het begin van de behandeling met Viraferon kunt u een griepachtige reactie met koorts, vermoeidheid, hoofdpijn, spierpijn, gewrichtspijn en rillingen/stijfheid krijgen.
Bulgarian: В началото на лечението с Viraferon може да имате грипоподобни симптоми, отпадналост, главоболие, болки в мускулите, болки в ставите, тръпки, втрисане.
Dutch: Zodra de correcte dosis is ingesteld, bent u klaar om de injectie toe te dienen.
Bulgarian: След като нагласите желаната доза, можете да си направите инжекцията.
Dutch: Mononeuropathieën, coma
Bulgarian: Мононевропатии, кома
Dutch: Viraferon is bedoeld voor gebruik, in combinatie met ribavirine, voor de behandeling van niet eerder behandelde kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder met chronische hepatitis C, zonder leverdecompensatie, die positief zijn voor serum HCV-RNA.
Bulgarian: Viraferon е предназначен за приложение в комбинация с рибавирин за лечение на деца и юноши над 3-годишна възраст с хроничен хепатит С, нелекувани преди това, без чернодробна декомпенсация, в чийто серум се открива HCV РНК.
Dutch: Hoe wordt Viraferon gebruikt 4.
Bulgarian: Как да използвате Viraferon 4.
Dutch: AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat Viraferon
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Viraferon
Dutch: Verpakking van 12 injectieflacons
Bulgarian: Опаковки от 12 флакона
Dutch: Tabel 3 Ratio's voor de aanhoudende virologische respons met Viraferon + ribavirine (één jaar behandeling) volgens genotype en virale belasting
Bulgarian: Траен вирусологичен отговор при пациенти, лекувани с Viraferon + рибавирин (едногодишен курс) според генотипа и вирусния товар
Dutch: Kijk de bereide oplossing na vóór de toediening: ze moet helder en kleurloos zijn.
Bulgarian: Внимателно огледайте готовия разтвор, преди да си го инжектирате: трябва да е бистър и безцветен.
Dutch: Het gebruik van interferon-alfa-2b bij kinderen en adolescenten met een bestaan of voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen is gecontraïndiceerd (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Употребата на интерферон алфа-2b при деца и юноши с анамнеза за тежко психично заболяване е противопоказана (вж. точка 4.3).
Dutch: Figuur A
Bulgarian: Диаграма A
Dutch: Na het opzuigen van de dosis moet de overblijvende oplossing weggegooid worden.
Bulgarian: След изтегляне на необходимата доза, неизползваният продукт трябва да се изхвърли.
Dutch: Ondanks deze maatregelen kan bij toediening van geneesmiddelen bereid uit menselijk bloed of plasma, de kans op overdracht van een infectie niet volledig worden uitgesloten.
Bulgarian: Въпреки взиманите предпазни мерки, когато се прилагат продукти, получени от човешка кръв или плазма, не може напълно да се изключи опасността от предаване на инфекция.
Dutch: Multi-dosis verpakkingen zijn alleen voor individueel gebruik.
Bulgarian: Многодозовата писалка е предназначена за ползване само от един пациент.
Dutch: MIE = miljoen internationale eenheden; TIW = driemaal per week.
Bulgarian: MIU = милиона международни единици;
Dutch: Afhankelijk van uw dosis is het mogelijk dat u naalden en reinigingsdoekjes overhoudt.
Bulgarian: В зависиост от Вашата доза, в опаковката може да останат излишни игли и марли.
Dutch: Viraferon, oplossing voor injectie, kan onmiddellijk geïnjecteerd worden na het opzuigen van de geschikte doses uit de injectieflacon met een steriele injectiespuit.
Bulgarian: Viraferon може да бъде инжектиран веднага след изтегляне със стерилна спринцовка на необходимата доза от флакона.
Dutch: Vooraleer met een behandeling met Viraferon te starten, moeten de TSH-waarden geëvalueerd worden, en ingeval een schildklierstoornis wordt vastgesteld, moet deze met een conventionele therapie behandeld worden.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Viraferon трябва да се изследва TSH и, ако се установи отклонение, трябва да се започне стандартна терапия.
Dutch: Na reconstitutie: onmiddellijk gebruik wordt aanbevolen.
Bulgarian: Препоръчва се разтворът да се употреби веднага.
Dutch: VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА
Dutch: IE.
Bulgarian: Al.
Dutch: Bij matige tot ernstige bijwerkingen kan een aanpassing van de dosering noodzakelijk zijn en in sommige gevallen moet de behandeling met Viraferon worden beëindigd.
Bulgarian: Умерено тежките и тежките нежелани реакции могат да налагат корекция на дозата при конкретния пациент, или, в някои случаи, прекратяване на лечението с Viraferon.
Dutch: §, hyperthyroïdie Hypothyroïdie Diabetes, verergerde diabetes
Bulgarian: §, хипертиреоидизъм Диабет, влошаване на съществуващ диабет
Dutch: Tijdens deze verhoging van de ALT-spiegel (SGPT) moeten om de 2 weken de volgende leverfunctietesten uitgevoerd worden: ALT (SGPT), protrombinetijd, alkalische fosfatasen, albumine en bilirubine.
Bulgarian: Докато АЛАТ остава повишен, на всеки две седмици трябва да се изследват АЛАТ, протромбиново време, алкална фосфатаза, албумин и билирубин.
Dutch: Plaats de dop van de Viraferon, oplossing voor injectie, multi-dosis pen met de ‘driehoek' tegenover de dosisaanduiding zoals aangegeven in Figuur L.
Bulgarian: Върнете капачката на многодозовата писалка с инжекционен разтвор Viraferon, като „триъгълничето" сочи дозовия индикатор, както е показано на Диаграма L.
Dutch: De toevoeging van ribavirine aan Viraferon vertienvoudigde bij deze patiënten de werkzaamheid van Viraferon alleen voor de behandeling van chronische hepatitis C (48,6 % versus 4,7 %).
Bulgarian: С в сравнение с монотерапията с Viraferon (48,6 % срещу 4,7 %).
Dutch: Chronische hepatitis C: Volwassenen - 3 miljoen IE, 3 keer per week (om de andere dag) subcutaan (onder de huid) te injecteren in combinatie met ribavirine of alleen.
Bulgarian: Хроничен хепатит C: Възрастни - 3 милиона IU 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно (подкожно) самостоятелно или в комбинация с рибавирин.
Dutch: Als u luchtbelletjes opmerkt, trek de piston dan voorzichtig terug; tik zachtjes op de spuit, met de naald naar boven gericht, totdat de luchtbelletjes verdwijnen.
Bulgarian: Ако видите такива, изтеглете буталото малко назад и леко почукайте спринцовката, като я задържате с насочен нагоре връх, докато мехурчетата изчезнат.
Dutch: Natriumchloride,
Bulgarian: Натриев хлорид, m-крезол,
Dutch: Indien bijwerkingen optreden gedurende de behandeling met Viraferon voor om het even welke indicatie, pas de dosering aan of onderbreek de behandeling tijdelijk tot deze bijwerkingen verminderen.
Bulgarian: Ако по време на лечението с Viraferon се развият нежелани лекарствени реакции, без значение от показанието за лечение, коригирайте дозата или временно спрете лечението до отзвучаване на нежеланите реакции.
Dutch: Zeer zelden gemelde bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten): lage bloeddruk, opgezwollen gezicht, suikerziekte, kramp in de benen, rugpijn, nierproblemen, zenuwbeschadiging, bloedend tandvlees, aplastische anemie.
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има много редки съобщения (при по-малко от 1 на всеки 10 000): понижаване на кръвното налягане, отичане на лицето, диабет, крампи на мускулите на краката, болка в гърба, проблеми с бъбреците, увреждане на нерви, кървене от венците, апластична анемия.
Dutch: Chronische hepatitis bij patiënten die recentelijk behandeld werden of onder behandeling zijn met immunosuppressiva, met uitzondering van korte termijn "corticosteroid withdrawal".
Bulgarian: Хроничен хепатит при пациенти, които са или са били на лечение с имуносупресори с изключение на пациентите, при които наскоро е спряно краткосрочно лечение с кортикостероиди.
Dutch: De behandeling moet stopgezet worden in geval van ernstige leukopenie (< 1.200/mm3), ernstige neutropenie (< 750/mm3) of ernstige trombocytopenie (< 70.000/mm3).
Bulgarian: В случай на развитие на тежка левкопения (< 1 200/mm3), тежка неутропения (< 750/mm3) или тежка тромбоцитопения (< 70 000/mm3), лечението трябва да се спре.
Dutch: Epistaxis, ademhalingsstoornis, nasale congestie, rinorroe, droge hoest
Bulgarian: Епистаксис, нарушения на дишането, назална конгестия, ринорея, суха кашлица
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Viraferon te gebruiken Als u zich de behandeling zelf toedient, of indien u de verzorger bent van een kind dat Viraferon in combinatie met ribavirine neemt, injecteer de aanbevolen dosis dan zodra u het zich herinnert en zet de behandeling zoals gewoonlijk voort.
Bulgarian: Ако сам си инжектирате Viraferon или го инжектирате на дете, което е на лечение с Viraferon в комбинация с рибавирин, инжектирайте препоръчаната Ви доза възможно най-рано след което продължете лечението както обикновено.
Dutch: De schaalverdeling op de drukknop vermeldt welke dosis is ingesteld.
Bulgarian: Скалата на бутона показва за каква доза е настроена писалката.
Dutch: Op basis van de resultaten van het klinisch onderzoek, met gegevens over 12 maanden behandeling, is het aan te raden dat patiënten worden behandeld met Viraferon in combinatie met ribavirine gedurende tenminste 6 maanden.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от клиничните проучвания, данните от които са за 12-месечни курсове на лечение, се препоръчва продължителността на лечението с Viraferon в комбинация с рибавирин да бъде поне 6 месеца.
Dutch: Binnen de houdbaarheidsperiode kan, om transport te vergemakkelijken de oplossing worden bewaard bij of beneden 25 °C gedurende maximaal 7 dagen vóór gebruik.
Bulgarian: В рамките на срока на годност, с цел транспортиране, разтворът може да се съхранява при температура 25°C или по-ниска в продължение на максимум седем дни преди употребата му.
Dutch: Draai de injectieflacon en de spuit om met één hand.
Bulgarian: С едната ръка обърнете флакона и спринцовката надолу.
Dutch: Na de eerste opening van de verpakking: Chemische en fysische stabiliteit tijdens het gebruik werd aangetoond gedurende 28 dagen bij 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: След първото отваряне на контейнера: препаратът остава химически и физически стабилен в продължение на 28 дни, ако се съхранява при температура от 2 °C до 8°C.
Dutch: 3) of ernstige trombocytopenie (< 70.000/mm neutropenie (< 750/mm
Bulgarian: тромбоцитопения (< 70 000/mm
Dutch: HOE BEWAART U VIRAFERON
Bulgarian: КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ VIRAFERON
Dutch: Periodontale aandoeningen (aandoeningen die het tandvlees aantasten) en tandaandoeningen, veranderde mentale toestand, bewustzijnsverlies, acute overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria (netelroos), angio-oedeem (het opzwellen van handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel waardoor u moeilijk kan slikken of ademen), bronchoconstrictie en anafylaxie (een ernstige, allergische reactie over heel het lichaam) zijn gemeld, maar hun frequentie is niet bekend.
Bulgarian: Има съобщения за нарушения на зъбите и периодонциума (засягане на венците), промяна в психическото състояние, загуба на съзнание, остри реакции на свръхчувствителност включително уртикария (копривна треска), ангиоедем (подуване на дланите, стъпалата, глезените, лицето, устните или гърлото, което може да причини затруднения при преглъщане или дишане), бронхоспазъм и анафилаксия (тежка алергична реакция, която засяга цялото тяло), но честотата на тези нежелани реакции не е известна.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 2 of 8.
Bulgarian: Опаковки от 1, 2 или 8 писалки
Dutch: SP Europe Stallestraat 73 B-1180 Brussel België
Bulgarian: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles
Dutch: HOE BEWAART U VIRAFERON Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ VIRAFERON Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Dutch: Patiënten met bestaande of voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen:
Bulgarian: Пациенти със съпътстващо тежко психично заболяване или анамнеза за такова:
Dutch: Bovendien is het syndroom van Vogt-Koyanagi-Harada (een auto-immuunontsteking die de ogen, de huid en de membranen van oren, hersenen en ruggenmerg aantast) gemeld met het gebruik van Viraferon.
Bulgarian: Освен това при употреба на Viraferon има съобщения за развитие на синдрома на Фокт-Коянаги-Харада (автоимунно възпалително заболяване, което засяга очите, кожата, тъпанчевата мембрана, мозъчните обвивки и обвивките на гръбначния мозък).
Dutch: Dit wil zeggen dat Viraferon wordt toegediend met een korte injectienaald in het vetweefsel juist onder de huid.
Bulgarian: Това означава, че с помощта на къса игла Viraferon се инжектира в мастната тъкан под кожата.
Dutch: Hyperglykemie, hypertriglyceridemie
Bulgarian: Хипергликемия, хипертриглицеридемия
Dutch: Houd de Viraferon injectieflacon rechtop zonder het schoongemaakte dopje van de injectieflacon met uw handen aan te raken.
Bulgarian: Дръжте флакона Viraferon изправен, без да докосвате с ръка почистената с марлята гумена запушалка.
Dutch: Figuur E
Bulgarian: Диаграма E
Dutch: De bereide oplossingen zijn isotoon voor parenterale toediening.
Bulgarian: Разтворът е изотоничен и е предназначен за парентерално приложение.
Dutch: Tabel 5 Virologische respons: niet eerder behandelde pediatrische patiënten 3 MIE/m
Bulgarian: Вирусологичен отговор при нелекувани преди това педиатрични пациенти
Dutch: Niet uitgevoerd
Bulgarian: СЕ ИЗПОЛЗВА
Dutch: Viraferon, oplossing voor injectie, multi-dosis pen wordt subcutaan geïnjecteerd na bevestiging van een injectienaald en het draaien van de voorgeschreven dosis.
Bulgarian: Viraferon инжекционен разтвор се инжектира подкожно чрез многодозовата писалка след поставяне на инжекционна игла и нагласяне на предписаната доза.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar een groep die gepegyleerd interferon-alfa-2b (1,5 µg/kg/week) plus ribavirine (800 mg/dag) kreeg of een groep die Viraferon (3 MIE TIW) plus ribavirine (800 mg/dag) kreeg gedurende 48 weken met een follow-upperiode van 6 maanden.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават или ПЕГ-интерферон алфа-2b (1,5 µg/kg/седмично) плюс рибавирин (800 mg/дневно), или Viraferon (3 MIU три пъти седмично) плюс рибавирин (800 mg/дневно) в продължение на 48 седмици, с период на проследяване 6 месеца.
Dutch: In geval van hardnekkige of terugkerende intolerantie na adequate dosisaanpassing, of indien de ziekte verergert, zet de behandeling met Viraferon stop.
Bulgarian: Ако след възстановяване на лечението в подходяща доза проявите на непоносимост започнат да персистират или рецидивират, или ако болестта показва белези на прогресия, лечението с Viraferon трябва да се прекрати.
Dutch: Elke patiënt die klachten heeft over wijzigingen in gezichtsscherpte of gezichtsveld of andere oftalmologische symptomen tijdens de behandeling met Viraferon, moet onmiddellijk een volledig oogonderzoek ondergaan.
Bulgarian: При всеки пациент, който в хода на лечението с Viraferon съобщи за промяна на зрителната острота или зрителното поле, както и за други симптоми от страна на очите, трябва да се направи обстоен очен преглед.
Dutch: Eenmaal geopend, kan het product maximum 28 dagen bewaard worden bij 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: Веднъж отворен, продуктът може да бъде съхраняван най-много 28 дни при температура от 2ºC
Dutch: Figuur H
Bulgarian: Диаграма H
Dutch: a: p-waarde op basis van de Cochran-Mantel Haenszel chi-kwadraat test. b: p-waarde op basis van de chi-kwadraat test. c: patiënten < 75 kg kregen 100 µg/week gepegyleerd interferon-alfa-2b en patiënten ≥ 75 kg kregen 150 µg/week gepegyleerd interferon-alfa-2b.
Bulgarian: a: p-стойност, изчислена с χ2-теста по Cochran-Mantel Haenszel b: p-стойност, изчислена с χ2-теста c: пациентите с телесно тегло < 75 kg са получавали ПЕГ-интерферон алфа-2b 100 µg/седмично, а пациентите с телесно тегло ≥ 75 kg са получавали ПЕГ-интерферон алфа-2b 150 µg/седмично. d: дозировката на рибавирин е била 800 mg за пациенти с телесно тегло < 60 kg, 1 000 mg за пациенти с телесно тегло 60-75 kg и 1 200 mg за пациенти с телесно тегло > 75 kg.
Dutch: Op basis van de resultaten van het klinisch onderzoek, met gegevens over 6 maanden behandeling, is het aan te raden dat patiënten worden behandeld met Viraferon in combinatie met ribavirine gedurende 6 maanden.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от клиничните проучвания, данните от които са за 6-месечни курсове на лечение, се препоръчва продължителността на лечението с Viraferon в комбинация с рибавирин да бъде 6 месеца.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u één van deze symptomen heeft.
Bulgarian: Ако при вас се проявят някои от тези симптоми, веднага се свържете с лекаря си.
Dutch: als u een slechte nier- of leverfunctie heeft.
Bulgarian: ако чернодробната или бъбречната Ви функция е нарушена.
Dutch: De schaalverdeling op de drukknop zal u de ingestelde dosis aanduiden (zie figuur N hieronder).
Bulgarian: На скалата на бутона се вижда нагласената доза (вж.
Dutch: Anorexie Hypertriglyceridemie§, hyperurikemie, verhoogde eetlust
Bulgarian: Анорексия Хипертриглицеридемия§, хиперурикемия, повишен апетит
Dutch: Figuur J
Bulgarian: Диаграма J
Dutch: Interferonneutraliserende factoren werden onderzocht aan de hand van serummonsters van patiënten die Viraferon kregen toegediend in klinische onderzoeken uitgevoerd door Schering-Plough.
Bulgarian: Серумни проби от пациенти, лекувани с Viraferon в мониторирани от Schering-Plough клинични проучвания, бяха обработени с интерферон-неутрализиращи фактори.
Dutch: De juiste dosis wordt met een steriele injectiespuit uit de injectieflacon opgezogen en geïnjecteerd.
Bulgarian: След това необходимата доза може да бъде изтеглена със стерилна спринцовка и инжектирана.
Dutch: Vruchtbare vrouwen en hun partners moeten beiden effectieve contraceptie gebruiken tijdens de behandeling en gedurende de vier maanden na het einde van de behandeling.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал и техните партньори трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и 4 месеца след лечението.
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken in de patiëntenpopulatie met hepatitis C werden patiënten behandeld gedurende één jaar met Viraferon alleen of in combinatie met ribavirine.
Bulgarian: В клинични проучвания, проведени при популация с хепатит С, пациентите са били лекувани с монотерапия с Viraferon или с Viraferon в комбинация с рибавирин в продължение на една година.
Dutch: Monotherapie: Zelden ontwikkelden volwassen patiënten behandeld met Viraferon voor chronische hepatitis C schildklierafwijkingen, hetzij hyper- of hypothyroïdie.
Bulgarian: Макар и рядко, при възрастни пациенти, лекувани с Viraferon за хроничен хепатит С, се развиват нарушения на функцията на щитовидната жлеза - както хипотиреоидизъм, така и хипертиреоидизъм.
Dutch: Kinderen en adolescenten tussen 3 en 16 jaar met gecompenseerde chronische hepatitis C en detecteerbaar HCV-RNA (geëvalueerd door een centraal laboratorium dat gebruik maakte van een op onderzoek gebaseerde RT-PCR-test) werden betrokken in twee multicenterstudies en kregen 3 MIE/m Viraferon driemaal per week toegediend in combinatie met 15 mg/kg ribavirine per dag gedurende 1 jaar, gevolgd door een follow-upperiode van zes maanden na behandeling.
Bulgarian: В две многоцентрови проучвания са били включени деца и юноши на възраст от 3 до 16 години с компенсиран хроничен хепатит С и HCV РНК, доказана чрез RT-PCR (изследвана в централна лаборатория с PCR анализ в реално време, Real Time PCR за научни цели), като са лекувани с Viraferon 3 MIU/m2 три пъти седмично и рибавирин 15 mg/kg дневно в продължение на 1 година, с период на проследяване 6 месеца след края на лечението.
Dutch: De heldere en kleurloze oplossing is verpakt in een glazen patroon.
Bulgarian: Бистрият и безцветен разтвор се намира в стъклен флакон.
Dutch: Onderzoek 1 (RIBAVIC; P01017) was een gerandomiseerd, multicenteronderzoek waarin 412 niet eerder behandelde volwassen patiënten met chronische hepatitis C werden opgenomen die gelijktijdig met HIV besmet waren.
Bulgarian: Изпитване 1 (RIBAVIC; P01017) е рандомизирано многоцентрово изпитване, в което са били включени
Dutch: 25 miljoen IE/2,5 ml oplossing voor injectie 1 multi-dosis injectieflacon
Bulgarian: 25 милиона IU/2,5 ml инжекционен разтвор 1 многодозов флакон
Dutch: 6 injectieflacons met poeder en 6 ampullen met oplosmiddel
Bulgarian: 6 флакона прах и 6 ампули разтворител
Dutch: Plaats de naald in de ampul met oplosmiddel en zuig het oplosmiddel volledig op.
Bulgarian: Потопете иглата в ампулата с разтворител и изтеглете цялото количество разтворител.
Dutch: Voor vervoer op korte termijn kan het niet-opgeloste product vier weken lang buiten de koelkast bij of onder 25 °C bewaard worden vóór gebruik.
Bulgarian: При кратко пътуване неразтвореният продукт може да бъде съхраняван извън хладилник при температура под 25°C в продължение на до четири седмици, преди да се използва.
Dutch: 1.200 mg)d p-waarde b
Bulgarian: дневно)d p стойност b
Dutch: Ulceratieve stomatitis, pijn in het rechterbovenkwadrant, glossitis, gingivitis, constipatie, dunne stoelgang Pancreatitis, ischemische colitis, ulceratieve colitis, bloedend tandvlees
Bulgarian: Улцерозен стоматит, болка в дясно подребрие, глосит, гингивит, констипация, кашави изпражнения Панкреатит, исхемичен колит, улцерозен колит, кървене от венците
Dutch: Gedetailleerde instructies voor subcutaan gebruik van het product worden bij de bijsluiter geleverd (zie "Hoe Viraferon zelf toe te dienen").
Bulgarian: Подробни инструкции за подкожното инжектиране на продукта са дадени в листовката за пациента (вж. „Как да си инжектирате Viraferon")
Dutch: Figuur T
Bulgarian: Диаграма T
Dutch: Conjunctivitis, pijn in het oog, abnormaal zicht, traanklierafwijking
Bulgarian: Конюнктивит, болка в очите, абнормно зрение, нарушение на слъзните жлези
Dutch: Standaard hematologiebepalingen en bloedchemie (volledige en differentiële bloedbeeldbepaling, bloedplaatjestelling, elektrolyten, leverenzymen, eiwitspectrum, serumbilirubine en serumcreatinine) moeten bij alle patiënten uitgevoerd worden vóór en tijdens een systemische behandeling met Viraferon.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Viraferon при всички пациенти трябва да се направят стандартните хематологични и биохимични изследвания (пълна кръвна картина с диференциално броене, тромбоцитен брой, електролити, чернодробни ензими, общ белтък, серумен билирубин и креатинин).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Bulgarian: Лекарственият продукт е на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I:
Dutch: Indien er zich toch luchtbelletjes vormen, wacht dan totdat de oplossing helder geworden is en alle luchtbelletjes aan de oppervlakte van de oplossing ontsnapt zijn vóór u uw dosis uit de injectieflacon opzuigt.
Bulgarian: Ако се образуват въздушни мехурчета, изчакайте докато изпулват на повърхността и изчезнат, преди да изтеглите разтвора от флакона.
Dutch: Viraferon is verkrijgbaar als een poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Bulgarian: Viraferon се доставя като прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Dutch: Figuur B
Bulgarian: Диаграма B
Dutch: Mogelijk overweegt u een familielid of goede vriend(in) aan te spreken om u te helpen alert te blijven op tekenen van depressie of veranderingen in uw gedrag.
Bulgarian: Ваш близък приятел да следи за промяна в поведението Ви или развитие на депресия.
Dutch: Figuur S
Bulgarian: Диаграма S