FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) was requested to consider what indications, dosage regimens, duration of treatments and withdrawal periods should be applied to the concerned products for each target species in order to ensure efficacious treatment, consumer safety as well as lower the risk of development of antimicrobial resistance to enrofloxacin taking into account the available data.
Greek: Για να διασφαλιστεί η αποτελεσματική θεραπεία, η ασφάλεια των καταναλωτών, καθώς και για να μειωθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης αντιμικροβιακής αντοχής στην ενροφλοξασίνη, ζητήθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP), λαμβάνοντας υπόψη τα διαθέσιμα δεδομένα, να εξετάσει τις ενδείξεις, τα δοσολογικά σχήματα, τη διάρκεια της θεραπείας και τους χρόνους αναμονής των εν λόγω προϊόντων για κάθε είδος ζώου.
English: Milk (100 mg/ml strength):
Greek: Γάλα (περιεκτικότητα των 100 mg/ml):
English: aureus following use of the product in food rabbits was considered: - In a study 4.2% of 71 isolates of Staph.
Greek: - Σε μια μελέτη το 4,2% των 71 απομονωθέντων στελεχών Staph.
English: Enrofloxacin is active against many Gram-negative bacteria such as Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Greek: Η ενροφλοξακίνη είναι δραστική κατά πολλών αρνητικών κατά Gram βακτηρίων όπως Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
English: Low to moderate (8% to 20%) resistance rates to ciprofloxacin have been observed in indicator isolates of E. coli for the different target species in different European countries.
Greek: Σε διάφορες ευρωπαϊκές χώρες, τα απομονωθέντα στελέχη του E. coli από διάφορα είδη ζώων-στόχων εμφανίζουν μικρή έως μέτρια αντοχή (8% έως 20%) στην ενροφλοξασίνη.
English: A safety span of 30% was used to compensate for the deficiencies in the studies.
Greek: Για την αντιστάθμιση των ανεπαρκειών των μελετών χρησιμοποιήθηκε χρονικό διάστημα ασφάλειας της τάξης του 30%.
English: IV: Meat and offal: 5 days.
Greek: IV: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
English: Acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis in cattle less than 2 years old: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 5 days.
Greek: Οξεία μυκοπλάσμωση που σχετίζεται με αρθρίτιδα οφειλόμενη σε ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη του Mycoplasma bovis, σε βοοειδή ηλικίας μικρότερης των 2 ετών: 5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/20 kg σ.β., μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες.
English: Germany Krka d.d.
Greek: Κάτω Χώρες Krka d.d.
English: Pigs: Meat and offal: 13 days
Greek: Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 13 ημέρες
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Calves
Greek: 4.2 Ενδείξεις για τη χρήση του προϊόντος, προσδιορισμός του είδους ζώου Μόσχοι
English: A dose-confirmation study and a field study showed clinical efficacy of the dose of 5 mg/kg bw/day against enzootic pneumonia caused by M. haemolytica and P. multocida.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα της δόσης των 5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα κατά της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από M. haemolytica και P. Multocida υποστηρίχθηκε από μια μελέτη επιβεβαίωσης της δόσης και μια μελέτη πεδίου.
English: Sheep and Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) Both strengths share the same indications, but differences exist in terms of target animal species i.e. in the 50 mg/ml strength the species were stated as dairy ewes/lambs and dairy goats/kids whereas in the 100 mg/ml strength the species were sheep and goats.
Greek: Οι ενδείξεις είναι ίδιες για αμφότερες τις περιεκτικότητες, παρατηρούνται όμως διαφορές σε ό,τι αφορά τα είδη ζώων-στόχων, όπως, για παράδειγμα, στο σκεύασμα περιεκτικότητας 50 mg/ml ως είδη ζώων αναφέρονται οι γαλακτοπαραγωγές προβατίνες/αμνοί και οι γαλακτοπαραγωγές αίγες/ερίφια, ενώ στο σκεύασμα περιεκτικότητας 100 mg/ml ως είδη ζώων αναφέρονται τα πρόβατα και οι αίγες.
English: The first time point at which all residue values fell below the MRL was 9 days.
Greek: Το πρώτο χρονικό σημείο στο οποίο όλες οι τιμές καταλοίπων ήταν χαμηλότερες από τα ΑΟΚ ήταν οι 9 ημέρες.
English: Moderate to high resistance rates to ciprofloxacin were found for Campylobacter spp.
Greek: Τα τελευταία χρόνια παρατηρείται μέτρια έως υψηλή αντοχή του Campylobacter spp.
English: Rabbits: Meat and offal: 6 days.
Greek: Κουνέλια: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 6 ημέρες
English: PK/PD and antimicrobial resistance data have been taken into account to justify this indication.
Greek: Για την τεκμηρίωση της συγκεκριμένης ένδειξης λήφθηκαν υπόψη φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά δεδομένα και δεδομένα αντιμικροβιακής αντοχής.
English: However, the provided results do not allow assessing the efficacy of the products for each one of these agents individually because only data about M. haemolytica have been provided.
Greek: Ωστόσο, επειδή τα δεδομένα που υποβλήθηκαν αφορούσαν μόνο το M. Haemolytica, δεν είναι εφικτή η αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των προϊόντων έναντι των ως άνω βακτηρίων ξεχωριστά.
English: Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Greek: Πορτογαλία Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
English: Therefore PK/PD and resistance data were taken into account when considering the efficacy of enrofloxacin against Mycoplasma spp.
Greek: Συνεπώς, κατά την εξέταση της αποτελεσματικότητας της ενροφλοξασίνης κατά του Mycoplasma spp.
English: Cattle, pigs >25kg, dogs, cats
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Βοοειδή, χοίροι >25 kg, σκύλοι, γάτες
English: C. For products listed in Annex I containing 100 mg enrofloxacin per ml
Greek: Γ. Για τα προϊόντα του παραρτήματος I που περιέχουν 100 mg ενροφλοξακίνης ανά ml
English: Acute severe mastitis caused by Staphylococcus aureus (100 mg/ml strength) Taking into account the available data, the CVMP concluded that the poor bacteriological results obtained in vivo and the results from the PK/PD analysis do not sufficiently support this indication.
Greek: Η CVMP, λαμβάνοντας υπόψη τα διαθέσιμα δεδομένα, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα ανεπαρκή βακτηριολογικά αποτελέσματα που προέκυψαν in vivo, καθώς και τα αποτελέσματα από τη φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική ανάλυση δεν αρκούν για τη στήριξη της συγκεκριμένης ένδειξης.
English: Degenerative changes of articular cartilage were observed in calves treated orally with 30 mg enrofloxacin/kg bw during 14 days.
Greek: Εκφυλιστικές αλλοιώσεις του αρθρικού χόνδρου παρατηρήθηκαν σε μόσχους που έλαβαν από του στόματος 30 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β.
English: Meat and offal: 13 days.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 13 ημέρες
English: A statistical analysis of the data could not be undertaken and consequently the withdrawal period was derived using the alternative approach.
Greek: Επειδή δεν ήταν δυνατή η στατιστική ανάλυση των δεδομένων, ο χρόνος αναμονής προσδιορίσθηκε με τη χρήση της εναλλακτικής προσέγγισης.
English: Enrofloxacin 100 mg/ml (or 50 mg/ml)
Greek: Enrofloxacin 100 mg/ml (ή 50 mg/ml)
English: Therefore for the justification of the posology, a PK/PD were taken into account.
Greek: Συνεπώς, για την τεκμηρίωση της δοσολογίας, λήφθηκαν υπόψη φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά δεδομένα.
English: and Histophilus somni (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Greek: και Histophilus somni (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml)
English: The MAH proposed a withdrawal period of
Greek: Ο ΚΑΚ πρότεινε χρόνο αναμονής 5 ημερών.
English: Pigs (piglets)
Greek: Χοίροι (χοιρίδια)
English: Consequently, based on the recommended withdrawal period of 4 days for sheep meat and offal and applying a safety span of 1.5, a withdrawal period of 6 days can be recommended for goat meat and offal when animals are treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strenghts by subcutaneous injection.
Greek: Συνεπώς, σύμφωνα με τον συνιστώμενο χρόνο αναμονής των 4 ημερών για το κρέας και τα εντόσθια προβάτων, με την προσθήκη χρονικού διαστήματος ασφάλειας της τάξης του 1,5 ο χρόνος αναμονής που συνιστάται για το κρέας και τα εντόσθια αιγών που υποβάλλονται σε υποδόρια θεραπεία με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg/kg σωματικού βάρους με το σκεύασμα περιεκτικότητας 50 mg/ml και 100 mg/ml είναι 6 ημέρες.
English: The first time point at which all residue values fell below the MRL was 10 days.
Greek: Το πρώτο χρονικό σημείο στο οποίο όλες οι τιμές καταλοίπων ήταν χαμηλότερες από τα ΑΟΚ ήταν οι 10 ημέρες.
English: Consequently, the recommended withdrawal period of 4 days for cattle milk can be directly extrapolated to goat's milk when animals are treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths by subcutaneous injection.
Greek: Συνεπώς, ο χρόνος αναμονής 4 ημερών που συνιστάται για το γάλα βοοειδών μπορεί να χρησιμοποιηθεί απευθείας για το γάλα αιγών που υποβάλλονται σε υποδόρια θεραπεία με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg/kg σωματικού βάρους με το σκεύασμα περιεκτικότητας 50 mg/ml και 100 mg/ml.
English: All residues were below the MRLs at 5 days.
Greek: Όλες οι τιμές καταλοίπων ήταν χαμηλότερες από τα ΑΟΚ την 5η ημέρα.
English: A harmonised withdrawal period of 5 days can be accepted for cattle meat and offal when animals are treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with either the 50 mg/ml strength or the 100 mg/ml strengths administered intravenously.
Greek: Ο εναρμονισμένος χρόνος αναμονής των 5 ημερών μπορεί να γίνει αποδεκτός για το κρέας και τα εντόσθια των βοοειδών στις περιπτώσεις όπου τα ζώα λαμβάνουν ενδοφλέβια θεραπεία με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg/kg σωματικού βάρους, με το σκεύασμα περιεκτικότητας 50 mg/ml ή 100 mg/ml.
English: Cage birds, cats, dogs, exotic animals, reptiles, small mammals
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Πτηνά κλωβού, γάτες, σκύλοι, εξωτικά ζώα, ερπετά, μικρά θηλαστικά
English: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Greek: 6 CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
English: Acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 5 days.
Greek: Οξεία μυκοπλάσμωση που σχετίζεται με αρθρίτιδα οφειλόμενη σε ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη του Mycoplasma bovis: 5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/10 kg σ.β., μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες.
English: B. For products listed in Annex I containing 50 mg enrofloxacin per ml
Greek: Για τα προϊόντα του παραρτήματος Ι που περιέχουν 50 mg ενροφλοξακίνης ανά ml
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida and Mycoplasma spp.
Greek: Θεραπεία λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού προκαλούμενων από ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη των Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida και Mycoplasma spp.
English: Enrofloxacin 25 mg/ml and 50 mg/ml
Greek: Enrofloxacin 25 mg/ml και 50 mg/ml
English: Cattle (100 mg/ml strength)
Greek: Βοοειδή (περιεκτικότητα των 100 mg/ml)
English: Treatment of post-partum dysgalactiae syndrome, PDS (MMA syndrome) caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli and Klebsiella spp.
Greek: Θεραπεία του συνδρόμου της δυσγαλαξίας μετά τον τοκετό, PDS (σύνδρομο Μητρίτιδας-ΜαστίτιδαςΑγαλαξίας / ΜΜΑ), που προκαλείται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη των Escherichia coli και Klebsiella spp.
English: Milk (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): One residue depletion studies was provided with animals treated at 5 mg/kg bw for 5 days.
Greek: Γάλα (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml): Υποβλήθηκε μία μελέτη μείωσης των καταλοίπων σε ζώα που έλαβαν θεραπεία με τη δόση των 5 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες.
English: Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of E. coli.
Greek: Θεραπεία της σηψαιμίας που προκαλείται από ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη του E. coli.
English: Pigs, rabbits, dogs, cats, exotic animals (mammals, birds, reptiles)
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Χοίροι, κουνέλια, σκύλοι, γάτες, εξωτικά ζώα (θηλαστικά, πτηνά, ερπετά)
English: Enrofloxacin is reported to have deleterious effect on articular cartilage in growing horses.
Greek: Έχει αναφερθεί επιβλαβής επίδραση της ενροφλοξασίνης στον αρθρικό χόνδρο αναπτυσσόμενων ίππων.
English: Meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): Two residue depletion studies were provided with sheep treated at 5 mg/kg bw for 5 days.
Greek: Κρέας και εντόσθια (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml): Υποβλήθηκαν δύο μελέτες μείωσης των καταλοίπων σε πρόβατα που έλαβαν θεραπεία με τη δόση των 5 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες.
English: Treatment of post-partum dysgalactiae syndrome (PDS), mastitis, metritis, agalactia (MMA syndrome) caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli, Klebsiella spp.
Greek: Θεραπεία του συνδρόμου της επιλόχειας υπογαλαξίας-δυσγαλαξίας (PDS), της μαστίτιδας, της μητρίτιδας, της αγαλαξίας (σύνδρομο μαστίτιδας -μητρίτιδας - αγαλαξίας, MMA) που προκαλούνται από ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη των Escherichia coli, Klebsiella spp.
English: Following subcutaneous injection: Meat and offal: 12 days.
Greek: Μετά από υποδόρια ένεση: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 12 ημέρες Γάλα: 4 ημέρες
English: Treatment of acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis.
Greek: Θεραπεία της οξείας μυκοπλάσμωσης που σχετίζεται με αρθρίτιδα, οφειλόμενη σε ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη του Mycoplasma bovis.
English: - A study described the first case of livestock-associated methicillin-resistant Staph.
Greek: - Μια μελέτη περιγράφει το πρώτο περιστατικό στελέχους Staph.
English: Several proprietary studies and numerous scientific publications, documenting the efficacy of enrofloxacin, either by injectable and/or oral route of administration, were provided to demonstrate the efficacy against the above specified bacteria for the intended indications in both dogs and cats The data provided consist of studies performed with several posology regimens where the more frequent dose of 5 mg/kg bw was used.
Greek: Προς απόδειξη της αποτελεσματικότητας έναντι των προαναφερθέντων βακτηρίων στις αιτούμενες ενδείξεις τόσο σε σκύλους όσο και σε γάτες υποβλήθηκαν αρκετές αποκλειστικές μελέτες και πολυάριθμες επιστημονικές δημοσιεύσεις, οι οποίες τεκμηριώνουν την αποτελεσματικότητα της ενροφλοξασίνης σε ενέσιμη μορφή ή/και χορηγούμενη από το στόμα.
English: Treatment of infections of the alimentary and respiratory tracts caused by enrofloxacin susceptible strains of: Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp.
Greek: Θεραπεία των λοιμώξεων του πεπτικού και αναπνευστικού συστήματος, που προκαλούνται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη των: Escherichia coli, Pasteurella multocida και Staphylococcus spp.
English: (100 mg/ml strength)
Greek: (περιεκτικότητα των 100 mg/ml)
English: Pigs (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Greek: Χοίροι (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml)
English: Therefore PK/PD and resistance data were taken into account when considering the efficacy of enrofloxacin against Pasteurella multocida.
Greek: Συνεπώς, κατά την εξέταση της αποτελεσματικότητας της ενροφλοξασίνης έναντι του Pasteurella multocida λήφθηκαν υπόψη φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά δεδομένα και δεδομένα αντοχής.
English: 20 mg/kg bw, corresponding to 0.8 ml/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5 to 10 consecutive days.
Greek: 20 mg/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 0,8 ml/kg σ.β., μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση για 5 έως 10 συνεχόμενες ημέρες.
English: - Dosage for reptiles: 5-10 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5 consecutive days.
Greek: - Δοσολογία για ερπετά: 5-10 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση επί 5 διαδοχικές ημέρες.
English: 5-10 mg/kg bw, corresponding to 0.2-0.4 ml/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5 consecutive days.
Greek: 5-10 mg/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 0,2-0,4 ml/kg σ.β., μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση για 5 συνεχόμενες ημέρες.
English: On the basis of the available data the CVMP considered that this indication can be accepted.
Greek: Η CVMP, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, έκρινε ότι η ένδειξη αυτή μπορεί να γίνει αποδεκτή.
English: Dogs, cattle and pigs
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, βοοειδή και χοίροι
English: A field study was conducted to evaluate effect of enrofloxacin against pathogens related to the alimentary tract in suckling and weaning piglets with diarrhoea.
Greek: Για την αξιολόγηση της επίδρασης της ενροφλοξασίνης στα παθογόνα της πεπτικής οδού σε θηλάζοντα και απογαλακτισμένα χοιρίδια με διάρροια διενεργήθηκε μια μελέτη πεδίου.
English: Enrofloxacin was administered at 2.5 and 5 mg/kg bw/day intramuscularly for 3 days and by oral route.
Greek: Η ενροφλοξασίνη χορηγήθηκε ενδομυϊκά και από το στόμα, σε δόση 2,5 και 5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 3 ημέρες.
English: Germany Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Greek: Πορτογαλία Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
English: - Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 3 to 5 days.
Greek: - Δοσολογία: 5 mg/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενα μία φορά την ημέρα επί 3 έως 5 ημέρες.
English: This is recommended as the withdrawal period for pig meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw/day for 3 days with either the 25 mg/ml, 50 mg/ml or 100 mg/ml strenghts administered by intramuscular injection.
Greek: Το διάστημα αυτό συνιστάται ως χρόνος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια χοίρων που έχουν υποβληθεί σε ενδομυϊκή θεραπεία με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 3 ημέρες με το σκεύασμα περιεκτικότητας 25 mg/ml, 50 mg/ml ή 100 mg/ml.
English: • the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for the veterinary medicinal products(see annex I), subject to amendments in the product information; the CVMP recommended variations of the marketing authorisations for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC, as amended, as referred in Annex I, in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets as set out in Annex III.
Greek: η CVMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας για το Baytril injectable 2,5%, το Baytril injectable 5%, το Baytril injectable 10% και για τις λοιπές εμπορικές ονομασίες τους, καθώς και για τα συναφή κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας δυνάμει του άρθρου 13 της οδηγίας 2001/82/EC, όπως τροποποιήθηκε, που αναφέρονται στο παράρτημα Ι. Οι τροποποιήσεις των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ.
English: - Dosage for ornamental birds: 20 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5-10
Greek: - Δοσολογία για καλλωπιστικά πτηνά: 20 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση επί 5-10 διαδοχικές ημέρες.
English: Sheep (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Greek: Πρόβατα (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml)
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica.
Greek: Θεραπεία των λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη των Pasteurella multocida και Mannheimia haemolytica.
English: Belgium Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Greek: Κάτω Χώρες Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
English: Pigs, cattle
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Χοίροι, βοοειδή
English: In view of above the CVMP considered that these indications can be accepted.
Greek: Η CVMP, με βάση τα προαναφερθέντα, έκρινε ότι οι ενδείξεις αυτές μπορούν να γίνουν αποδεκτές.
English: Treatment of mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus, Escherichia coli.
Greek: Θεραπεία της μαστίτιδας που προκαλείται από ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη των Staphylococcus aureus, Escherichia coli.
English: Treatment of skin and wound infections caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus.
Greek: Θεραπεία των μολύνσεων του δέρματος και των τραυμάτων, που προκαλούνται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη του Staphylococcus aureus.
English: - Dosage for rodents: 10 mg/kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5-10 consecutive days
Greek: - Δοσολογία για τρωκτικά: 10 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με υποδόρια ένεση, επί 5-10 διαδοχικές ημέρες
English: On the basis of the available data the CVMP considered that these indications can be accepted.
Greek: Η CVMP, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, έκρινε ότι οι συγκεκριμένες ενδείξεις μπορούν να γίνουν αποδεκτές.
English: 10 mg/kg bw, corresponding to 2 ml/5 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5 to 10 consecutive days.
Greek: 10 mg/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 2 ml/5 kg σ.β., μία φορά την ημέρα με υποδόρια ένεση για 5 έως 10 συνεχόμενες ημέρες.
English: Dogs, cats, exotic animals (small mammals, reptiles and birds)
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, γάτες, εξωτικά ζώα (μικρά θηλαστικά, ερπετά και πτηνά)
English: Treatment of mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus and Escherichia coli.
Greek: Θεραπεία της μαστίτιδας που προκαλείται από ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη των Staphylococcus aureus και Escherichia coli.
English: Treatment of acute severe mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Greek: Θεραπεία σοβαρής μορφής οξείας μαστίτιδας, που προκαλείται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη της Escherichia coli.
English: Pigs and calves
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Χοίροι και μόσχοι
English: - Dosage: 2.5 mg/kg bw, once daily for 3 days by intramuscular injection.
Greek: - Δοσολογία: 2,5 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση, επί 3 ημέρες.
English: Dogs, cats and exotic animals (small mammals, reptiles and avian species)
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, γάτες και εξωτικά ζώα (μικρά θηλαστικά, ερπετά και πτηνά)
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp.
Greek: Θεραπεία λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp.
English: Rabbits (25 mg/ml strength)
Greek: Χοιρίδια (περιεκτικότητα των 25 mg/ml)
English: - Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 5 days
Greek: - Δοσολογία: 5 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα επί 5 ημέρες
English: Luxembourg SP Veterinaria SA Ctra.
Greek: Λουξεμβούργο SP Veterinaria SA Ctra.
English: This is recommended as the withdrawal period for milk from cattle treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 100 mg/ml strength subcutaneously.
Greek: Το διάστημα αυτό συνιστάται ως χρόνος αναμονής για το γάλα βοοειδών στα οποία έχει χορηγηθεί υποδόρια θεραπεία με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα με το σκεύασμα περιεκτικότητας 100 mg/ml.
English: Treatment of Escherichia coli infections of the alimentary tract or septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Greek: Θεραπεία των λοιμώξεων της πεπτικής οδού που προκαλούνται από Escherichia coli ή της σηψαιμίας που προκαλείται από ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη του Escherichia coli.