FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The materials of the blister consist of a polychlorotrifluoroethylene (PCTFE)/Polyvinyl Chloride (PVC) film (product contact surface) with an aluminium foil lidding coated with a vinyl heat seal coat (product contact surface) which is heat sealed.
Slovak: Materiály blistrov sú: blistrový film z polychlórtrifluóretylénového/ polyvinylchloridovéhoPCTFE/PVC (povrch v kontakte s produktom) a hliníková krycia fólia za tepla potiahnutá vinylovou vrstvou (povrch v kontakte s produktom), ktoré sú tepelne stavené.
English: In the multiple-dose study, steady state was reached after Day 11, and compared to healthy subjects the exposure to desloratadine was ~1.5-fold greater in subjects with mild to moderate CRI and ~2.5-fold greater in subjects with severe CRI.
Slovak: V štúdii s viacnásobnou dávkou sa rovnovážny stav dosiahol po 11. dni a v porovnaní so zdravými jedincami bola expozícia desloratadínu ~ 1,5-násobne vyššia u jedincov s miernou až stredne závažnou CRI a ~
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of Aerius orodispersible tablet.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade orodispergovateľnej tablety Aerius.
English: There is no evidence of clinically relevant medicine accumulation following once daily dosing of desloratadine (5 mg to 20 mg) for 14 days.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o klinicky relevantnej akumulácii lieku po podávaní desloratadínu v dávke 5 mg - 20 mg raz denne počas 14 dní.
English: In single-dose crossover studies of Aerius 5 mg orodispersible tablets with Aerius 5 mg conventional tablets, the formulations were bioequivalent.
Slovak: V jednodávkových skrížených štúdiách s orodispergovateľnými tabletami Aerius 5 mg a bežnými tabletami Aerius 5 mg boli tieto formy bioekvivalentné.
English: The dose can be taken with or without food.
Slovak: Dávka sa môže užiť s jedlom alebo bez jedla.
English: No clinically relevant changes in desloratadine plasma concentrations were observed in multiple-dose, ketoconazole and erythromycin interaction trials.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné zmeny plazmatických koncentrácií desloratadínu v skúšaniach s viacnásobnou dávkou, sledujúcich interakciu s ketokonazolom a erytromycínom.
English: In an additional study, no adverse events were seen in subjects between 6 and 11 years of age following a single 2.5 mg dose of desloratadine oral solution.
Slovak: V dodatočnej štúdii u jedincov vo veku 6 až 11 rokov sa po podaní jednotlivej dávky 2,5 mg perorálneho roztoku desloratadínu nepozorovali žiadne nežiaduce účinky.
English: In a clinical pharmacology trial, Aerius tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Slovak: Súbežné užívanie tabliet Aerius a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
English: In a single dose trial using a 7.5 mg dose of desloratadine, there was no effect of food (high-fat, high caloric breakfast) on the disposition of desloratadine.
Slovak: V skúšaní s jednorazovou dávkou sa po podaní 7,5 mg desloratadínu nezistil žiadny vplyv potravy (raňajky s vysokým podielom tuku a kalórií) na dostupnosť desloratadínu.
English: Aerius 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “A” branded on one side.
Slovak: Aerius 5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „A“ na jednej strane.
English: Efficacy of Aerius oral solution has not been investigated in separate paediatric trials.
Slovak: Účinnosť perorálneho roztoku Aerius sa neskúmala v samostatných klinických skúšaniach v pediatrickej populácii.
English: Maximum desloratadine concentration was about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
Slovak: Maximálna koncentrácia desloratadínu bola asi 3-krát vyššia po asi 7 hodinách s polčasom terminálnej fázy približne 89 hodín.
English: In a single dose, crossover study of desloratadine, the tablet and the syrup formulations were found to be bioequivalent.
Slovak: V skríženej štúdii s jednorazovou dávkou desloratadínu sa zistilo, že farmaceutické formy tabliet a sirupu sú bioekvivalentné.
English: If your allergic rhinitis is intermittent (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks), your physician will recommend you a treatment schedule that will depend on the evaluation of the history of your disease.
Slovak: Ak je vaša alergická rinitída intermitentná (prítomnosť príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne), lekár vám odporučí liečebný režim, ktorý bude závisieť od zhodnotenia priebehu vášho ochorenia.
English: Aerius 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “K” branded on one side.
Slovak: Aerius 2,5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „K“ na jednej strane.
English: In the single-dose study, the exposure to desloratadine was approximately 2 and 2.5-fold greater in subjects with mild to moderate and severe CRI, respectively, than in healthy subjects.
Slovak: V štúdii s jednorazovou dávkou bola expozícia desloratadínu približne 2-násobne vyššia u jedincov s miernou až stredne závažnou CRI a 2,5-násobne vyššia u jedincov so závažnou CRI, v porovnaní so zdravými jedincami.
English: What you need to know before you take Aerius
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aerius
English: Aerius oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/R) screw closure having a multi-ply polyethylenefaced liner.
Slovak: Aerius perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml z jantárového skla typu III uzatvorených plastovým skrutkovacím uzáverom bezpečným pred deťmi s viacvrstvovou polyetylénovou podložkou.
English: If your allergic rhinitis is persistent (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), your physician may recommend you a longer term treatment.
Slovak: Ak je vaša alergická rinitída perzistujúca (prítomnosť príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne), váš lekár vám môže odporučiť dlhodobú liečbu.
English: Aerius orodispersible tablets are supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Slovak: Aerius orodispergovateľné tablety sa dodávajú v jednodávkových blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
English: Tablet core: calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, talc.
Slovak: Jadro tablety: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, mastenec.
English: No clinically relevant interactions were observed in clinical trials with desloratadine tablets in which erythromycin or ketoconazole were co-administered (see section 5.1).
Slovak: V klinických skúšaniach s tabletami desloratadínu, v ktorých sa súbežne podával erytromycín alebo ketokonazol, neboli pozorované žiadne klinicky relevantné interakcie (pozri časť 5.1).
English: Common: the following may affect up to 1 in 10 people
Slovak: Časté: nasledujúce účinky môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
English: Aerius with food, drink and alcohol Aerius may be taken with or without a meal.
Slovak: Aerius a jedlo, nápoje a alkohol Aerius sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: 30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 150 ml with 1 oral syringe 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
Slovak: 30 ml s 1 lyžicou 50 ml s 1 lyžicou 60 ml s 1 lyžicou 100 ml s 1 lyžicou 120 ml s 1 lyžicou 150 ml s 1 lyžicou 150 ml s 1 perorálnou striekačkou 225 ml s 1 lyžicou 300 ml s 1 lyžicou
English: Aerius is supplied in blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Slovak: Aerius sa dodáva v blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
English: If you stop taking Aerius orodispersible tablet If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Ak prestanete užívať orodispergovateľnú tabletu Aerius Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
English: What Aerius looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Aerius a obsah balenia
English: The effects of desloratadine in poor metabolisers < 2 years of age have not been studied.
Slovak: Účinky desloratadínu u slabo metabolizujúcich detí mladších ako 2 roky neboli skúmané.
English: Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis Jaundice
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi zriedkavé zvýšenia pečeňových enzýmov, zvýšený bilirubín, hepatitída neznáme žltačka
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
English: In persistent allergic rhinitis (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), continued treatment may be proposed to the patients during the allergen exposure periods.
Slovak: V prípade perzistujúcej alergickej rinitídy (prítomnosť príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne) možno pacientovi navrhnúť pokračujúcu liečbu počas obdobia expozície alergénu.
English: How Aerius works
Slovak: Ako Aerius účinkuje
English: The prevalence of this poor metaboliser phenotype was greater among Black adults than Caucasian adults (18 % vs. 2 %) however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Slovak: Výskyt tohto slabo metabolizujúceho fenotypu bol vyšší medzi dospelými čiernej pleti ako u dospelých kaukazského typu (18
English: This product contains 1.4 mg of phenylalanine per 2.5 mg dose of Aerius orodispersible tablet.
Slovak: Tento liek obsahuje 1,4 mg fenylalanínu v jednej 2,5 mg dávke orodispergovateľnej tablety Aerius.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for film-coated tablets
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže filmom obalených tabliet
English: What Aerius orodispersible tablet is and what it is used for
Slovak: Čo je Aerius orodispergovateľná tableta a na čo sa používa
English: If you take more Aerius oral solution than you should Take Aerius oral solution only as it is prescribed for you.
Slovak: Ak užijete viac perorálneho roztoku Aerius, ako máte Užívajte perorálny roztok Aerius len tak, ako vám to bolo predpísané.
English: The recommended dose of Aerius is two 2.5 mg orodispersible tablets placed in the mouth once a day.
Slovak: Odporúčaná dávka Aeriusu je dve 2,5 mg orodispergovateľné tablety, ktoré sa vložia do ústnej dutiny jedenkrát denne.
English: In a multiple-dose pharmacokinetic study conducted with the tablet formulation in healthy adult subjects, four subjects were found to be poor metabolisers of desloratadine.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s viacnásobnou dávkou uskutočnenej u zdravých dospelých jedincov boli zistení štyria slabí metabolizátori desloratadínu; v štúdii sa používala tabletová forma.
English: 6.1 List of excipients microcrystalline cellulose pregelatinized starch sodium starch glycolate magnesium stearate butylated methacrylate copolymer crospovidone sodium hydrogen carbonate citric acid colloidal silicon dioxide ferric oxide mannitol aspartame (E951) flavour Tutti-Frutti
Slovak: Zoznam pomocných látok mikrokryštalická celulóza predželatínovaný škrob sodná soľ karboxymetylškrobu magnéziumstearát kopolymér butylovaného metakrylátu krospovidón hydrogenuhličitan sodný kyselina citrónová koloidný oxid kremičitý oxid železitý manitol aspartám (E951) aróma Tutti-Frutti
English: 5 orodispersible tablets 6 orodispersible tablets 10 orodispersible tablets 12 orodispersible tablets 15 orodispersible tablets 18 orodispersible tablets 20 orodispersible tablets 30 orodispersible tablets 50 orodispersible tablets 60 orodispersible tablets 90 orodispersible tablets 100 orodispersible tablets
Slovak: 5 orodispergovateľných tabliet 6 orodispergovateľných tabliet 10 orodispergovateľných tabliet 12 orodispergovateľných tabliet 15 orodispergovateľných tabliet 18 orodispergovateľných tabliet 20 orodispergovateľných tabliet 30 orodispergovateľných tabliet 50 orodispergovateľných tabliet 60 orodispergovateľných tabliet 90 orodispergovateľných tabliet 100 orodispergovateľných tabliet
English: How to store Aerius oral solution Contents of the pack and other information
Slovak: Ako uchovávať Aerius perorálny roztok Obsah balenia a ďalšie informácie
English: Aerius is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Slovak: Aerius je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva neznáme fotosenzitivita
English: ● liver inflammation ● abnormal liver function tests body movement
Slovak: • nezvyčajné výsledky vyšetrení činnosti pečene
English: How to store Aerius
Slovak: Ako uchovávať Aerius
English: This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Aerius orodispersible tablet.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,9 mg fenylalanínu v jednej 5 mg dávke orodispergovateľnej tablety Aerius.
English: An improvement in pruritus of more than 50 %
Slovak: Zmiernenie svrbenia väčšie ako o 50 % sa pozorovalo u 55 %
English: In infants and toddlers aged 6 to 23 months, the most frequent adverse reactions reported in excess of placebo were diarrhoea (3.7 %), fever (2.3 %) and insomnia (2.3 %).
Slovak: U dojčiat a batoliat vo veku 6 až 23 mesiacov boli oproti placebu najčastejšie navyše hlásené nežiaduce reakcie hnačka (3,7
English: Children 1 through 5 years of age: 2.5 ml (1.25 mg) Aerius oral solution once a day.
Slovak: Deti vo veku od 1 do 5 rokov: 2,5 ml (1,25 mg) perorálneho roztoku Aerius raz denne.
English: Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 1 year of age.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 1 rok.
English: All packages except the 150 ml package are supplied with a measuring spoon marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Slovak: Všetky balenia s výnimkou 150 ml balenia sa dodávajú s odmernou lyžicou kalibrovanou na 2,5 ml a 5 ml.
English: There is no evidence of clinically relevant active substance accumulation following once daily adult and adolescent dosing of desloratadine (5 mg to 20 mg) for 14 days.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o klinicky relevantnej akumulácii liečiva po podávaní desloratadínu v dávke 5 mg - 20 mg raz denne dospelým a dospievajúcim počas 14 dní.
English: Aerius oral solution contains sorbitol
Slovak: Aerius perorálny roztok obsahuje sorbitol
English: How to store Aerius orodispersible tablet Contents of the pack and other information
Slovak: Ako uchovávať orodispergovateľnú tabletu Aerius Obsah balenia a ďalšie informácie
English: What you need to know before you take Aerius orodispersible tablet
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete orodispergovateľnú tabletu Aerius
English: In clinical pharmacology trials in adults, co-administration with alcohol did not increase the alcoholinduced impairment in performance or increase in sleepiness.
Slovak: Súbežné podávanie alkoholu v klinických farmakologických skúšaniach u dospelých nezvýšilo alkoholom vyvolanú poruchu výkonnosti alebo spavosť.
English: Tachycardia, palpitations QT prolongation
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti veľmi zriedkavé tachykardia, palpitácie neznáme predĺženie QT intervalu
English: There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents 12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Slovak: Skúsenosti s používaním desloratadínu u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, získané z klinických skúšaní účinnosti, sú obmedzené (pozri časti 4.8 a 5.1).
English: Aerius oral solution contains sorbitol.
Slovak: Aerius perorálny roztok obsahuje sorbitol.
English: Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Aerius.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Aerius užívať.
English: Aerius orodispersible tablet is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Slovak: Aerius orodispergovateľná tableta je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
English: Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins.
Slovak: %) viaže na plazmatické proteíny.
English: Clinical efficacy and safety In a multiple dose trial, Aerius orodispersible tablets were well tolerated.
Slovak: V skúšaní s viacnásobnou dávkou boli orodispergovateľné tablety Aerius dobre tolerované.
English: What Aerius is and what it is used for What you need to know before you take Aerius How to take Aerius
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Aerius a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aerius Ako užívať Aerius
English: Aerius 5 mg film-coated tablets are packed in blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 or 100 tablets.
Slovak: Aerius 5 mg filmom obalené tablety sú balené v blistroch v baleniach po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 alebo 100 tabliet.
English: Children 6 to 11 years of age: the recommended dose of Aerius is one 2.5 mg orodispersible tablet placed in mouth once a day.
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: odporúčaná dávka Aeriusu je jedna 2,5 mg orodispergovateľná tableta, ktorá sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne.
English: Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 12 years of age.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
English: For the 150 ml package, a measuring spoon or an oral measuring syringe is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Slovak: Pri 150 ml balení je priložená odmerná lyžica alebo perorálna odmerná striekačka s označením dávky 2,5 ml a 5 ml.
English: Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 6 years of age.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 6 rokov.
English: In clinical pharmacology trials, co-administration with alcohol did not increase the alcohol-induced impairment in performance or increase in sleepiness.
Slovak: Súbežné podávanie alkoholu v klinických farmakologických skúšaniach nezvýšilo alkoholom vyvolanú poruchu výkonnosti alebo spavosť.
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the oral solution.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade perorálneho roztoku.
English: Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Aerius orodispersible tablets.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Aerius orodispergovateľnú tabletu užívať.
English: Aerius is indicated in adults, adolescents and children over the age of 1 year for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Slovak: Aerius je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 1 rok na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
English: Aerius is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Slovak: Aerius sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
English: ● fast heartbeat
Slovak: • rýchly tlkot srdca
English: What Aerius orodispersible tablet contains
Slovak: Čo Aerius orodispergovateľná tableta obsahuje
English: Tablet coating: film coat (containing lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, indigotin (E132)), clear coat (containing hypromellose, macrogol 400), carnauba wax, white wax.
Slovak: Obal tablety: filmový obal (obsahujúci monohydrát laktózy, hypromelózu, oxid titaničitý, makrogol 400, indigokarmín - E132), priehľadný obal (obsahujúci hypromelózu, makrogol 400), karnaubský vosk a biely vosk.
English: In a clinical pharmacology trial, in which desloratadine was administered at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.
Slovak: V klinickom farmakologickom skúšaní, v ktorom bol desloratadín podávaný v dávke 45 mg denne (deväťnásobok klinickej dávky) počas desiatich dní, sa nepozorovalo predĺženie QTc intervalu.
English: Children from 6 to 11 years of age The recommended dose is one tablet once a day with or without food.
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne s jedlom alebo bez jedla.
English: ● muscle pain
Slovak: • bolesť svalov
English: The blister materials consist of a four layer aluminum foil laminate cold form blister film and a paper backed laminated aluminum foil lidding film.
Slovak: Materiály blistra pozostávajú z blistrového filmu z laminovanej, za studena formovanej, štvorvrstvovej, hliníkovej fólie a z krycieho filmu z vrstvenej, papierom vystuženej, hliníkovej fólie.
English: Do not take Aerius orodispersible tablet - if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Slovak: Neužívajte orodispergovateľnú tabletu Aerius - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
English: These subjects had a Cmax concentration about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
Slovak: Cmax koncentrácia nameraná u týchto jedincov po asi 7 hodinách bola približne 3-násobne vyššia s terminálnym polčasom približne 89 hodín.
English: Children 6 through 11 years of age: 5 ml (2.5 mg) Aerius oral solution once a day.
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: 5 ml (2,5 mg) perorálneho roztoku Aerius raz denne.
English: Do not take Aerius - if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Slovak: Neužívajte Aerius - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
English: ● restlessness with increased
Slovak: • nepokoj so zvýšeným pohybom tela
English: In a clinical pharmacology trial, in adults and adolescents, in which desloratadine was administered to adults at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.
Slovak: V klinickom farmakologickom skúšaní na dospelých a dospievajúcich, v ktorom bol desloratadín podávaný dospelým v dávke 45 mg denne (deväťnásobok klinickej dávky) počas desiatich dní, sa nepozorovalo predĺženie QTc intervalu.
English: Tablet coating contains film coat (containing lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, indigotin (E132)), clear coat (containing hypromellose, macrogol 400), carnauba wax, white wax.
Slovak: Obal tablety tvorí filmový obal (obsahujúci monohydrát laktózy, hypromelózu, oxid titaničitý, makrogol 400, indigokarmín (E132)), priehľadný obal (obsahujúci hypromelózu, makrogol 400), karnaubský vosk a biely vosk.
English: Aerius is indicated in adults, adolescents aged 12 years and older and children aged 6 - 11 years old for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Slovak: Aerius je indikovaný u dospelých, dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších a detí vo veku 611 rokov na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)