FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: UPDRS-pisteiden (osiot II + III) keskimääräinen paraneminen oli 6,83 pistettä (lähtötilanne 33,2 pistettä) rotigotiiniryhmässä, 10,78 pistettä ropiniroliryhmässä (lähtötilanne 32,2 pistettä) ja 2,33 pistettä lumeryhmässä (lähtötilanne 31,3 pistettä).
Norwegian Bokmål: Forbedringen på UPDRS-skalaen (del II+III) var 6,83 poeng (baseline 33,2 poeng) i rotigotingruppen, 10,78 poeng i ropinirolgruppen (baseline 32,2 poeng) og 2,33 poeng i placebogruppen (baseline 31,3 poeng).
Finnish: Haittavaikutukset Parkinsonin taudin Leganto-hoidossa Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos huomaat seuraavia haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå dersom du bruker Leganto mot Parkinsons sykdom Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever følgende bivirkninger:
Finnish: Siirtyminen rotigotiiniin onnistui hyvin ja vähäistä annoksen säätöä (mediaani 2 mg/24 h) tarvittiin vain kahden ropinirolia, viiden pramipeksolia ja neljän kabergoliinia aiemmin saaneen potilaan kohdalla.
Norwegian Bokmål: Bytte til rotigotin var gjennomførbart, og mindre dosejusteringer (median 2 mg/24 timer) var kun nødvendig hos 2 pasienter som byttet fra ropinirol, 5 pasienter som byttet fra pramipeksol og 4 pasienter som byttet fra kabergolin.
Finnish: Korkean tason termi b
Norwegian Bokmål: Overordnet term ("High Level Term")
Finnish: Kiinnittämisen jälkeen vapautuu rotigotiinia depotlaastarista jatkuvasti, ja se imeytyy ihon läpi.
Norwegian Bokmål: Når depotplasteret er festet, frigjøres det kontinuerlig rotigotin som absorberes gjennom huden.
Finnish: Kaksoissokkotutkimuksessa SP650DB 113 potilasta sai rotigotiinia enimmäisannoksen ollessa 8 mg/24 tuntia, 109 potilasta sai rotigotiinia enimmäisannoksen ollessa 12 mg/24 tuntia ja 119 potilasta sai lumelääkettä.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde studien SP650DB fikk 113 pasienter rotigotin opp til en maksimal dose på 8 mg/24 timer, 109 pasienter fikk rotigotin opp til en maksimal dose på 12 mg/24 timer, og 119 pasienter fikk placebo.
Finnish: • harhaluulot ja aistiharhat (epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen)
Norwegian Bokmål: • vrangforestillinger og hallusinasjoner (at du ser eller hører ting som ikke eksisterer)
Finnish: International RLS Rating Scale (IRLS) -pisteiden ja Clinical Global Impression (CGI) osa 1 (sairauden vaikeusaste) -pisteiden muutos lähtötilanteeseen verrattuna oli ensisijainen tehoa mittaava muuttuja.
Norwegian Bokmål: Endringene fra baseline på IRLS-skalaen ("International Restless Legs Syndrome Rating Scale") og CGI-I (alvorlighetsgrad av sykdommen) var primære effektparametre.
Finnish: Leganto-laastareita on saatavana useita eri vahvuuksia, ja niistä kaikista vapautuu lääkeainetta 24 tunnin ajan.
Norwegian Bokmål: Det finnes Leganto-plastre med forskjellig styrke som frigjør legemidlet i løpet av 24 timer.
Finnish: Todettu avoimissa kliinisissä tutkimuksissa c Todettu myyntiluvan myöntämisen jälkeen d Todettu vuonna 2011 kaksoissokkoutetuista, lumekontrolloiduista tutkimuksista kootussa aineistossa
Norwegian Bokmål: Sett etter markedsføring d Sett i sammenslåtte data fra dobbeltblinde, placebokontrollerte studier opptil 2011
Finnish: • kaatuminen.
Norwegian Bokmål: • fall.
Finnish: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bryssel Belgia
Norwegian Bokmål: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussel Belgia
Finnish: Perifeerinen turvotus, heikotustilat a
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, asteniske tilstander a
Finnish: Esimerkkejä:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter:
Finnish: Teho määritettiin potilaan hoitovasteena, joka puolestaan määritettiin hoitoon vastanneiden määrän (Responder Rate) sekä päivittäistoiminto- ja fyysisen toimintakyvyn osioiden absoluuttisten pisteiden yhteissumman paranemisena (UPDRS osiot II + III).
Norwegian Bokmål: Effekten ble fastsatt ut fra pasientens respons på behandlingen basert på en kombinasjon av forbedringer hos pasienten og poengene i poengsummen fra ADL- og motorikkdelen (UPDRS del II og III).
Finnish: Mihin Leganto-laastareita käytetään Leganto-laastareita käytetään aikuisille sellaisten oireiden ja löydösten hoitoon, jotka johtuvat
Norwegian Bokmål: Hva Leganto brukes mot Leganto brukes hos voksne for å behandle tegn og symptomer på:
Finnish: Maligni neuroleptioireyhtymä
Norwegian Bokmål: Nevroleptisk malignt syndrom
Finnish: Magneettikuvaus tai sydämen sähköinen rytminsiirto (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Magnetisk resonanstomografi (MR) eller kardioversjon (se pkt.
Finnish: Annoksen pienentämistä tai lääkityksen lopettamista pitää harkita, jos tällaisia oireita esiintyy.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon/gradvis seponering bør overveies ved utvikling av slike symptomer.
Finnish: Lääkettä määräävien lääkäreiden tulee toistuvasti selvittää, esiintyykö potilailla tokkuraisuutta tai uneliaisuutta, koska potilaat eivät välttämättä ilmoita tokkuraisuutta tai uneliaisuutta, ellei sitä heiltä kysytä suoraan.
Norwegian Bokmål: Den som ordinerer legemidlet bør stadig spørre pasienten om han/hun føler seg døsig eller søvnig, ettersom pasienten kanskje ikke tenker over dette før spørsmålet stilles direkte.
Finnish: Jokainen 28 depotlaastarin pakkaus 4 viikon hoito-ohjelmaa varten sisältää: 7 Leganto 2 mg/24 h depotlaastaria
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 28 depotplastre til en 4 ukers behandlingsplan inneholder: 7 depotplastre med Leganto 2 mg/24 timer
Finnish: Kiinnittymistä ihoon mitattiin käyttämällä laastaria 24 tunnin ajan 2 perättäisenä päivänä.
Norwegian Bokmål: Klebing til huden ble målt to påfølgende dager med bruk av plaster i 24 timer.
Finnish: Leganto-laastareiden säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Leganto Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: Todennäköisimpien haittavaikutusten oletetaan liittyvän dopamiiniagonistin farmakodynaamiseen profiiliin.
Norwegian Bokmål: De mest sannsynlige bivirkningene er de som er relatert til den farmakodynamiske profilen til en dopaminagonist, inkl.
Finnish: • Älä anna laastarin kiinnitysalueen kuumentua (esim. liiallinen auringonvalo, sauna, kuumat kylvyt, lämpötyynyt tai kuumavesipullot), sillä tämä voi nopeuttaa lääkeaineen vapautumista.
Norwegian Bokmål: • La ikke området der plasteret er festet bli varmt - f.eks. for mye sollys, badstue, varme bad, varmeputer eller varmeflasker.
Finnish: Pakkaus sisältää 7, 28, 30 tai 84 (3 x 28) depotlaastaria, jotka on yksittäispakattu suojapusseihin.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 7, 28, 30 eller 84 (multipakning som inneholder 3 pakninger à 28) depotplastre som er individuelt forseglet i doseposer.
Finnish: Omepratsolin (CYP2C19-estäjä) samanaikainen antaminen annoksina 40 mg/vrk ei vaikuttanut terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä rotigotiinin farmakokinetiikkaan tai metaboliaan.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av omeprazol (CYP2C19-hemmer), ved doser på 40 mg/dag, hadde ingen effekt på farmakokinetikken eller metaboliseringen av rotigotin hos friske frivillige.
Finnish: Jos Parkinsonin tautia sairastavan potilaan hoitovaste rotigotiinille on riittämätön, saattaa vaihdosta toiseen dopamiiniagonistiin olla lisähyötyä (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient med Parkinsons sykdom har liten effekt av rotigotinbehandlingen, kan bytte til en annen dopaminagonist føre til bedre terapiresultater (se pkt.
Finnish: Poikkeavat ajatukset ja poikkeava käyttäytyminen
Norwegian Bokmål: Unormale tanker og unormal atferd
Finnish: Ortostaattinen hypotensio, hypertensio
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon, hypertensjon
Finnish: Tee näin myös silloin, jos reaktio leviää laastarin peittämää aluetta laajemmalle.
Norwegian Bokmål: Kontakt også lege dersom det sprer seg utenfor hudområdet som var dekket av plasteret.
Finnish: Tutkimuksessa käytettiin myös suurempaa annosta 4 mg/24 h, jota ei ole hyväksytty levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon.
Norwegian Bokmål: Videre ble det i denne studien også brukt en høyere dose på 4 mg/24 timer, som ikke er godkjent ved RLS, og dette førte til økt hyppighet av forsterkning.
Finnish: Hoitoerot näiden kahden ensisijaisen muuttujan suhteen olivat tilastollisesti merkitseviä (p = 0,0002 ja p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: For de koprimære parametrene var forskjellen mellom behandlingene statistisk signifikant (p=0,0002 og p<0,0001).
Finnish: Satunnaistetussa avoimessa tutkimuksessa SP825, johon osallistuvilla oli varhaisvaiheessa oleva Parkinsonin tauti, 25 potilasta satunnaistettiin rotigotiini- ja 26 ropiniroliryhmään.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, åpen studie (SP825) med pasienter i tidlig fase av Parkinsons sykdom ble 25 pasienter randomisert til behandling med rotigotin og 26 til ropinirol.
Finnish: Taita laastarin toista puolikasta taaksepäin ja poista suojakalvon toinen puoli.
Norwegian Bokmål: Brett tilbake den andre delen av plasteret, og fjern resten av beskyttelsesfilmen.
Finnish: Leganto-laastareita käytetään aikuisille sellaisten oireiden ja löydösten hoitoon, jotka johtuvat
Norwegian Bokmål: Leganto brukes hos voksne for å behandle tegn og symptomer på:
Finnish: Laastaria ei saa leikata osiin.
Norwegian Bokmål: Plasteret må ikke deles opp i biter.
Finnish: Pakkooireinen häiriö, agitaatio d
Norwegian Bokmål: Tvangslidelser, agitasjon d
Finnish: 20 %:n paraneminen todettiin 48 %:lla rotigotiinia saaneista potilaista ja 19 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista (ero 29 %; CI95% 18 %; 39 %, p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: En forbedring på 20 % ble observert hos 48 % av pasientene som fikk rotigotin og hos 19 % av pasientene som fikk placebo (en forskjell på 29 %, KI95% 18 %, 39 %, p<0,0001).
Finnish: Useammalla kuin 10 %:lla Leganto-hoitoa saaneista potilaista ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, kiinnityskohdan reaktiot, heikotustilat ja päänsärky.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert hos mer enn 10 % av pasientene som er behandlet med Leganto er kvalme, reaksjoner på applikasjonsstedet, asteniske tilstander og hodepine.
Finnish: • Anna laastarin olla kiinnitettynä 24 tunnin ajan, poista se sen jälkeen ja kiinnitä uusi laastari.
Norwegian Bokmål: • La plasteret sitte på huden i 24 timer før du tar det av og setter på et nytt.
Finnish: • sinulla saattaa ilmetä laastarista aiheutuvia iho-ongelmia - ks. kohta 4 Laastarista aiheutuvat iho-ongelmat.
Norwegian Bokmål: • du kan få hudproblemer på grunn av plasteret - se "Hudproblemer forårsaket av plasteret" i avsnitt 4.
Finnish: Mitä Leganto on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Leganto-laastareita Miten Leganto-laastareita käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Leganto er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Leganto Hvordan du bruker Leganto
Finnish: 84 (3 x 28) depotlaastaria
Norwegian Bokmål: Multipakning: 84 (3 pakninger à 28) depotplastre
Finnish: • Laastareita ei saa leikata osiin.
Norwegian Bokmål: • Plastrene skal ikke deles i flere biter.
Finnish: • Kiinnitä uusi laastari joka päivä eri ihoalueelle.
Norwegian Bokmål: • Sett det nye plasteret på et annet område på huden hver dag.
Finnish: • epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen (aistiharhat)
Norwegian Bokmål: • se eller høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner)
Finnish: Tällaista voi ilmetä etenkin Leganto-hoitoa aloitettaessa tai annosta suurennettaessa.
Norwegian Bokmål: Dette kan spesielt oppstå når du begynner å bruke Leganto eller når dosen økes.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Käytettyjen ja käyttämättömien laastareiden hävittäminen
Norwegian Bokmål: Hvordan du håndterer brukte og ubrukte plastre
Finnish: Suositusannokset ovat nimellisannoksia.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalingene er gitt i henhold til nominell dose.
Finnish: Odottamatonta rotigotiinitasojen nousua saattaa myös esiintyä munuaisten toiminnan heikentyessä äkillisesti (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Uventet akkumulering av rotigotin kan også oppstå ved akutt forverring av nyrefunksjonen (se pkt.
Finnish: Kaksoissokkotutkimuksessa SP515 201 potilasta sai rotigotiinia, 200 pramipeksolia ja 100 potilasta lumelääkettä.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde studien SP515 fikk 201 pasienter rotigotin, 200 fikk pramipeksol, og 100 pasienter fikk placebo.
Finnish: Teho määritettiin potilaan hoitovasteena, joka puolestaan määritettiin hoitoon vastanneiden määrän (Responder Rate) ja "off"-ajan absoluuttisena paranemisena.
Norwegian Bokmål: Effekten ble fastsatt ut fra pasientens respons på behandlingen basert på forbedringer hos pasienten i "off"-tiden.
Finnish: Jos käytät enemmän Leganto-laastareita kuin sinun pitäisi Lääkärin määräämää Leganto-annosta suurempien annosten käyttäminen saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia tai oksentelua, verenpaineen alenemista, epätodellisten asioiden näkemistä ja kuulemista (aistiharhoja), sekavuuden tunnetta, hyvin voimakasta unisuutta, pakkoliikkeitä ja kouristuksia.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker en høyere dose av Leganto enn legen har forskrevet kan dette forårsake bivirkninger, som kvalme eller oppkast, lavt blodtrykk, se eller høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner), følelse av å være forvirret, bli svært søvnig, ufrivillige bevegelser og kramper.
Finnish: • sydämen syketiheyden kiihtyminen
Norwegian Bokmål: • økt hjerterytme
Finnish: Oksentelu, dyspepsia
Norwegian Bokmål: Oppkast, dyspepsi
Finnish: Tämän jälkeen laastaria tulee taittaa taaksepäin ja poistaa suojakalvon toinen puoli.
Norwegian Bokmål: Deretter brettes plasteret tilbake, og den andre delen av filmen fjernes.
Finnish: • Älä kiinnitä laastaria rikkoutuneelle tai vaurioituneelle iholle - äläkä punoittavalle tai ärtyneelle iholle.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett plasteret på oppsprukket eller skadet hud - eller på hud som er rød eller irritert.
Finnish: Pahanlaatuisia kasvaimia todettiin pääasiassa keskisuuria ja suuria annoksia saaneiden naaraiden kohduissa.
Norwegian Bokmål: Maligne tumorer viste seg å være hovedsakelig i uterus hos hunnrotter som fikk middels til høy dose.
Finnish: EU/1/11/695/010 EU/1/11/695/012 EU/1/11/695/013 EU/1/11/695/016
Norwegian Bokmål: EU/1/11/695/012 EU/1/11/695/013 EU/1/11/695/016
Finnish: Jos sinulle tästä huolimatta ilmaantuu iho-ongelmia, katso lisätietoja kohdasta 4 Laastarista aiheutuvat iho-ongelmat.
Norwegian Bokmål: Dersom du likevel får hudproblemer på grunn av plasteret, se "Hudproblemer forårsaket av plasteret" i avsnitt 4 for ytterligere informasjon.
Finnish: 3 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa albiinorotilla todettiin verkkokalvon degeneraatiota transmissiomikroskoopilla annoksella, joka vastasi mg/m kehon pinta-alaan suhteutettuna 2,8 kertaa ihmisille suositeltua enimmäisannosta.
Norwegian Bokmål: Nedbryting av netthinnen ble observert via transmisjonsmikroskopi ved en dose tilsvarende 2,8 ganger maksimal anbefalt humandose på en mg/m2-basis i en studie på albinorotter, som gikk over 3 måneder.
Finnish: • kiihtyneisyys, desorientaatio (ajan ja paikan tajun hämärtyminen), sekavuus tai vainoharhaisuus
Norwegian Bokmål: • følelse av uro, desorientering, forvirring eller paranoia
Finnish: Ensimmäisenä hoitopäivänä potilas aloittaa Leganto 2 mg/24 h -laastarilla.
Norwegian Bokmål: På den første behandlingsdagen starter pasienten med Leganto 2 mg/24 timer.
Finnish: Rotigotiini on Parkinsonin taudin oireiden ja löydösten sekä levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon tarkoitettu nonergoliininen dopamiiniagonisti.
Norwegian Bokmål: Rotigotin er en ikke-ergolin dopaminagonist til behandling av tegn og symptomer på Parkinsons sykdom og "restless legs"-syndrom.
Finnish: Rotigotiini kuuluu dopamiiniagonistit-nimiseen lääkeaineryhmään.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles dopaminagonister.
Finnish: Laastarin/laastarien poistamisen jälkeen vaikuttavan aineen saanti loppuu ja plasman rotigotiinipitoisuus pienenee nopeasti.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om overdosering bør det vurderes å fjerne plasteret/plastrene, ettersom tilførselen av virkestoff da opphører og plasmakonsentrasjonen av rotigotin reduseres raskt.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa laastarin kiinnityskohtaa vaihdeltiin valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti, 35,7 %:lla 830:sta Leganto-depotlaastaria käyttävästä potilaasta todettiin laastarin kiinnityskohdan reaktioita.
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 35,7 % av de 830 pasientene som brukte Leganto depotplaster reaksjoner på applikasjonsstedet.
Finnish: Kiinnityskohdan ja antopaikan reaktiot a
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på instillasjonsog applikasjonsste det a
Finnish: Hermosto Uneliaisuus, huimaus, päänsärky
Norwegian Bokmål: Somnolens, svimmelhet, hodepine
Finnish: Potilaat, jotka eivät saa levodopahoitoa (varhaisvaiheen Parkinsonin tauti)
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke bruker levodopa - tidlig stadium av Parkinsons sykdom
Finnish: Potilaista 47 oli saanut ropinirolia enintään 9 mg/vrk, 47 oli saanut pramipeksolia enintään 2 mg/vrk ja 22 oli saanut kabergoliinia enintään 3 mg/vrk.
Norwegian Bokmål: Av disse var det 47 pasienter som hadde fått behandling med ropinirol opptil 9 mg/dag, 47 som hadde fått behandling med pramipeksol opptil 2 mg/dag og 22 som hadde fått behandling med kabergolin opptil 3 mg/dag.
Finnish: Käyttäytymismuutokset ja poikkeavat ajatukset Leganto saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka muuttavat käyttäytymistäsi (toimintaasi).
Norwegian Bokmål: Leganto kan gi bivirkninger som endrer atferden din (hvordan du oppfører deg).
Finnish: suureneminen japanilaispotilailla; muista väestöryhmistä ei ole tietoa saatavilla.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen opplysninger for andre pasientgrupper.
Finnish: Legantoa ei saa kiinnittää punoittavalle, ärtyneelle eikä vahingoittuneelle ihoalueelle (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Leganto-plasteret må ikke festes på hud som er rød, irritert eller skadet (se pkt.
Finnish: Neljän viikon ylläpitohoidon jälkeen motoriset oireet (UPDRS osio III) olivat parantuneet 6,3 ± 1,3 pisteellä rotigotiinia saavien ryhmässä ja 5,9 ± 1,3 pisteellä ropinirolia saavien ryhmässä.
Norwegian Bokmål: Motoriske symptomer (UPDRS del III) ble forbedret med 6,3 ± 1,3 poeng hos rotigotinbehandlede pasienter og med 5,9 ± 1,3 poeng i ropinirolgruppen etter 4 ukers vedlikeholdsbehandling.
Finnish: Leganto on tarkoitettu aikuisille keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat -oireyhtymän oireenmukaiseen hoitoon.
Norwegian Bokmål: Leganto er indisert for symptomatisk behandling av moderat til alvorlig idiopatisk "restless legs"syndrom (RLS) hos voksne.
Finnish: Rotigotiinin konjugaattien ja sen desalkyylimetaboliittien plasmapitoisuudet nousevat munuaisten vajaatoiminnassa.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer av rotigotinkonjugater og dealkylmetabolittene fra rotigotin øker når nyrefunksjonen er svekket.
Finnish: Välttääksesi ihoärsytyksen:
Norwegian Bokmål: For å unngå hudirritasjon
Finnish: Leganto-hoidon aloituspakkaus sisältää 4 eri pakkausta (yksi kutakin vahvuutta), joissa kussakin on 7 laastaria.
Norwegian Bokmål: Leganto-pakning til innledende behandling inneholder 4 ulike pakninger (én av hver styrke) med 7 plastre i hver, for de første fire behandlingsukene.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Legantolaastareita, koska
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Leganto.
Finnish: MedDRAluokituksen mukainen elinjärjestelmä
Norwegian Bokmål: System/organkla sse i henhold til MedDRA
Finnish: • unisuus, äkillinen nukahtaminen ilman varoittavia merkkejä, univaikeudet, unihäiriöt,
Norwegian Bokmål: • følelse av å være søvnig, sovne plutselig uten forvarsel, innsovningsvansker, søvnproblemer,
Finnish: • Jos annos on suurempi kuin 8 mg/24 h (lääkärin määräämä annos on suurempi kuin saatavana olevat laastarivahvuudet), tarvittavaan annokseen voidaan käyttää useita laastareita.
Norwegian Bokmål: • For doser som er høyere enn 8 mg/24 timer (legen har forskrevet en dose som er høyere enn styrkene som finnes), må det brukes flere plastre for å nå den endelige dosen.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on edellä mainittujen tutkimusten yhdistetyt tiedot haittavaikutuksista, joita on ilmennyt Parkinsonin tautia sairastaneilla potilailla ja markkinoille tulon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser bivirkningene fra de sammenslåtte studiene med pasienter med Parkinsons sykdom som er nevnt ovenfor og fra erfaring etter markedsføring.
Finnish: SP512-kaksoissokkotutkimuksen I-osiossa 177 potilasta sai rotigotiinia ja 96 potilasta lumelääkettä.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde studien SP512 Del I fikk 177 pasienter rotigotin og 96 pasienter placebo.
Finnish: Levitä kalvo auki.
Norwegian Bokmål: Trekk folien til side.
Finnish: Laastari jätetään iholle 24 tunniksi ja vaihdetaan sen jälkeen uuteen, joka kiinnitetään eri paikkaan.
Norwegian Bokmål: Plasteret sitter på huden i 24 timer og skiftes så ut med et nytt.
Finnish: Uni (PDSS) oli parantunut rotigotiinihaarassa 4,1 ± 13,8 pisteellä ja ropinirolihaarassa 2,5 ± 13,5 pisteellä.
Norwegian Bokmål: Søvn (PDSS) ble forbedret med 4,1 ± 13,8 poeng hos rotigotinbehandlede pasienter og med 2,5 ± 13,5 poeng hos ropinirolbehandlede pasienter.
Finnish: Rotigotiinilla "off"-aika väheni keskimäärin 2,5 tuntia, pramipeksolilla 2,8 tuntia ja lumelääkkeellä 0,9 tuntia.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon i "off"-tid var 2,5 timer i rotigotingruppen, 2,8 timer i pramipeksolgruppen og 0,9 timer i placebogruppen.
Finnish: Dopamiinin säätelyhäiriöö n liittyvä oireyhtymä c
Norwegian Bokmål: Dopamindysregulerings syndrom c
Finnish: Kun keskivaikeaa tai vaikeaa levottomat jalat -oireyhtymää sairastavat potilaat olivat saaneet ylläpitohoitoa kuuden kuukauden ajan, lähtötilanteen IRLS-pisteet olivat parantuneet 30,7 pisteestä 20,7 pisteeseen lumehoidon yhteydessä ja 30,2 pisteestä 13,8 pisteeseen rotigotiinihoidon yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Etter 6 måneders vedlikeholdsbehandling hos pasienter med moderat til alvorlig RLS var det en forbedring i IRLS-score ved baseline fra 30,7 til 20,7 for placebo og 30,2 til 13,8 for rotigotin.
Finnish: Sitä ilmeni Parkinsonin tautia ja levottomat jalat -oireyhtymää koskeneissa kaksoissokkotutkimuksissa 3,4 %:lla rotigotiinia saaneista ja 1,9 %:lla lumelääkettä saaneista japanilaisista tutkimushenkilöistä.
Norwegian Bokmål: Dette forekom hos 3,4 % av de japanske personene som fikk rotigotin, sammenlignet med 1,9 % av de som fikk placebo i dobbeltblinde studier med Parkinsons sykdom og RLS.
Finnish: • pyörtyminen, huimauksen tunne seisomaan noustaessa verenpaineen alenemisen seurauksena
Norwegian Bokmål: • besvimelse, svimmelhet når du reiser deg på grunn av fall i blodtrykket
Finnish: 116 potilaan aiempi suun kautta otettava lääkitys vaihdettiin enintään 8 mg/24 tuntia rotigotiinihoitoon.
Norwegian Bokmål: Hos 116 pasienter ble det byttet fra tidligere oral behandling til rotigotin opptil 8 mg/24 timer.
Finnish: • todellisuudentajun heikentyminen
Norwegian Bokmål: • uriktig oppfatning av virkeligheten
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen Leganto-laastarien käyttöä, jos käytät parhaillaan
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen før du bruker Leganto dersom du tar:
Finnish: Muut apuaineet: Poly(dimetyylisiloksaani, trimetyylisilyylisilikaatti)-kopolymerisaatti, povidoni K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolymeeri, polyesteri, silikoni, alumiini, pigmentit (keltainen 95, punainen 166, punainen 144, musta 7).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: poly(dimetylsiloksan, trimetylsilylsilikat)-kopolymerisat, povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, fluorpolymer, polyester, silikon, aluminium, pigmenter (gult fargestoff 95, rødt fargestoff 166, rødt fargestoff 144, svart fargestoff 7).
Finnish: Enimmäisannos on 8 mg/24 tuntia.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 8 mg/24 timer.