FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kalsitoniinin kalsiumpitoisuutta pienentävä vaikutus aiheutuu sekä luusta solunulkoiseen nesteeseen irtoavan kalsiumin määrän pienentymisestä että kalsiumin tubulaarisen takaisinimeytymisen estymisestä munuaisissa.
Polish: Obniżanie stężenia wapnia w wyniku przyjmowania kalcytoniny jest spowodowane zarówno ograniczeniem wypływu wapnia z kości do płynu zewnątrzkomórkowego, jak i hamowaniem wchłaniania zwrotnego wapnia w kanalikach nerkowych.
Finnish: viim.> <EXP> {KK/VVVV}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI EXP {MM/RRRR}
Finnish: Suurempien veren kalsitoniinipitoisuuksien yhteydessä pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus saattaa olla suurempi.
Polish: Wyższym stężeniom we krwi może towarzyszyć zwiększona częstość występowania nudności i wymiotów.
Finnish: Yleistiedot vaikuttavasta aineesta Lohen kalsitoniini imeytyy ja eliminoituu nopeasti.
Polish: Kalcytonina łososiowa jest szybko wchłaniana i wydalana.
Finnish: FORCALTONIN-hoidon kesto riippuu siitä, miten lääke tehoaa.
Polish: Czas, przez jaki pacjentowi podawany będzie lek FORCALTONIN, zależy od reakcji organizmu na leczenie.
Finnish: Metabolinen puhdistuma on siksi paljon hitaampaa potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta kuin terveillä koehenkilöillä.
Polish: Dlatego u pacjentów w końcowej fazie niewydolności nerek klirens metaboliczny jest znacznie niższy niż u osób zdrowych.
Finnish: Lääkeaineen erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa.
Polish: Nie ustalono, czy substancja przenika do mleka ludzkiego.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Polish: Do wstrzykiwań podskórnych (sc.), domięśniowych (im.)
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinua hoidetaan sydänvaivojen takia, koska sydänlääkkeen annostusta voi olla tarpeen muuttaa.
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowanych lekach nasercowych, ponieważ może zaistnieć konieczność dostosowania ich dawki.
Finnish: Lohen kalsitoniini voidaan annostella juuri ennen nukkumaanmenoa etenkin hoidon alkuvaiheessa ilmenevien pahoinvointi- ja oksentelukohtausten ilmaantuvuuden pienentämiseksi..
Polish: Kalcytoninę łososiową można podawać przed snem w celu ograniczenia częstości występowania nudności lub wymiotów, które mogą pojawiać się zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
Finnish: Rekombinantti lohikalsitoniinin vaikutuksen elimistöön on osoitettu olevan samanlainen kuin synteettisen lohikalsitoniinin.
Polish: Wykazano, że wpływ rekombinowanej kalcytoniny łososiowej na organizm jest równoważny wpływowi wywieranemu przez syntetyczną kalcytoninę łososiową.
Finnish: Ihon ja ihonalaiskerrosten häiriöt Melko harvinaiset: ihottuma
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt częste: wysypka
Finnish: Aivolisäkekasvainten ilmaantuvuuden on raportoitu suurenevan rotilla, joille on annettu synteettistä lohen kalsitoniinia yhden vuoden ajan.
Polish: U szczurów, którym przez 1 rok podawano syntetyczną kalcytoninę łososiową, zaobserwowano podwyższoną częstość występowania gruczolaków przysadki.
Finnish: Kalsitoniinin annostelun jälkeen seerumin kalsiumpitoisuus saattaa tilapäisesti laskea normaalin pitoisuuden alapuolelle etenkin hoidon aloituksen yhteydessä potilailla, joilla on todettu epätavallisen voimakas luun vaihtuvuus.
Polish: Po podaniach kalcytoniny mogą wystąpić przemijające zmniejszenia stężenia wapnia w surowicy krwi, zwłaszcza bezpośrednio po rozpoczęciu leczenia u pacjentów ze zbyt wysoką aktywnością metaboliczną tkanki kostnej.
Finnish: Imettäville eläimille annetun kalsitoniinin on havaittu vähentävän maidon eritystä.
Polish: U zwierząt, którym podawano kalcytoninę w okresie laktacji, zaobserwowano zahamowanie wytwarzania mleka.
Finnish: Ihon alle annetun kalsitoniiniannoksen ja plasman huippupitoisuuden välillä on yhteys.
Polish: Istnieje związek między dawką kalcytoniny wstrzykniętą podskórnie a szczytowymi stężeniami w osoczu.
Finnish: BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA (VASTAAVAT) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA(T)
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Äkillisestä immobilisaatiosta johtuvan akuutin luukadon ehkäisemiseen, kuten potilaille joilla on viimeaikaisia osteoporoottisia murtumia
Polish: • zapobieganiu ostrej utracie masy kostnej w wyniku unieruchomienia, np. u pacjentów ze świeżymi złamaniami w następstwie osteoporozy;
Finnish: Kalsitoniini vähentää merkittävästi luun vaihtuvuutta sairauksissa, joihin liittyy suurentunut luun resorptionopeus, kuten Pagetin tauti ja akuutista immobilisaatiosta johtuva äkillinen luukato.
Polish: Kalcytonina wyraźnie ogranicza aktywność metaboliczną kości w schorzeniach, w których występuje przyspieszona resorpcja kości, takich jak choroba Pageta, a także w przypadkach ostrej utraty masy kostnej spowodowanej nagłym unieruchomieniem.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää annostuksesta, kysy lääkäriltäsi tai sairaanhoitajalta.
Polish: Z wszelkimi pytaniami dotyczącymi schematu leczenia należy zwracać się do lekarza lub pielęgniarki.
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT FORCALTONIN-LIUOSTA
Polish: ZANIM ZASTOSUJE SIĘ LEK FORCALTONIN
Finnish: Tämä haittavaikutus ilmenee yleensä hoidon alussa, ja se lievenee tai häviääkin hoidon jatkuessa.
Polish: To działanie niepożądane występuje z największym nasileniem w początkowym okresie leczenia i ustępuje częściowo lub całkowicie w miarę kontynuowania leczenia.
Finnish: Maligniteettiin liittyvä hyperkalsemia:
Polish: Hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej:
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Forcaltonin 100 IU injektioneste, liuos
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Forcaltonin 100 j.m., roztwór do wstrzykiwań
Finnish: Muut aineet ovat jääetikka, natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi ja vesi injektioihin.
Polish: Pozostałe składniki to kwas octowy (lodowaty), trójwodzian octanu sodu, chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.
Finnish: Metabolinen puhdistuma on paljon hitaampaa potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, kuin terveillä koehenkilöillä.
Polish: U pacjentów w schyłkowym stadium niewydolności nerek klirens metaboliczny jest znacznie niższy niż u osób zdrowych.
Finnish: Lohen kalsitoniini ei läpäise istukkaa.
Polish: Kalcytonina łososiowa nie przedostaje się przez barierę łożyskową.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Polish: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Wlk.
Finnish: Maha-suolikanavan häiriöt
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:
Finnish: Luun resorption väheneminen arvioituna virtsaan erittyvien hydroksiproliinin ja deoksipyridinoliinin määrien pienenemisenä kalsitoniinihoidon seurauksena on havaittu sekä terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä että luustohäiriöitä sairastavilla potilailla, mukaan lukien Pagetin tautia ja osteoporoosia sairastavat potilaat.
Polish: Po terapii kalcytoninowej u zdrowych ochotników i pacjentów z zaburzeniami tkanki kostnej, w tym cierpiących na chorobę Pageta i osteoporozę, obserwuje się ograniczenie resorpcji kości mierzonej poziomem hydroksyproliny i deoksypirydynoliny w moczu.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: {PAKKAUSTYYPPI}
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Finnish: Koska kalsitoniini on peptidi, on systeeminen allerginen reaktio mahdollinen.
Polish: Kalcytonina jest peptydem, dlatego istnieje ryzyko ogólnych reakcji uczuleniowych.
Finnish: Säilytettävä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w chłodziarce (2oC - 8oC).
Finnish: FORCALTONIN on annettava ruiskeena.
Polish: Lek FORCALTONIN musi być podawany we wstrzyknięciu.
Finnish: Suositettu annos on 100 IU vuorokaudessa tai 50 IU kahdesti vuorokaudessa 2 - 4 viikon ajan, annettuna ihon alle tai lihakseen.
Polish: dwa razy na dobę przez 2 do 4 tygodni, podawanie podskórne lub domięśniowe.
Finnish: Jos unohdat ottaa FORCALTONIN-liuosta:
Polish: W przypadku pominięcia zastosowania leku FORCALTONIN:
Finnish: Käytettävä subkutaanisesti, intramuskulaarisesti, tai laskimonsisäisesti.
Polish: Do podawania podskórnego, domięśniowego lub dożylnego.
Finnish: ANTOTAPA Tutustu pakkausselosteeseen ennen valmisteen käyttöönottoa.
Polish: Przed użyciem zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI FORCALTONIN 100 IU injektioneste, liuos Rekombinantti lohen kalsitoniini
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO FORCALTONIN 100 j.m., roztwór do wstrzykiwań Rekombinowana kalcytonina łososiowa
Finnish: Suositeltava annos on 100 IU (15 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) kerran vuorokaudessa ruiskeena ihon alle tai lihakseen.
Polish: Zalecana dawka to 100 jednostek międzynarodowych (15 mikrogramów kalcytoniny łososiowej) jeden raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.
Finnish: FORCALTONIN estää luukatoa, jos sinusta tulee äkillisesti liikuntarajoitteinen, esimerkiksi osteoporoosin aiheuttaman luumurtuman takia.
Polish: Lek FORCALTONIN jest stosowany do zapobiegania utracie masy kostnej u osób, które zostały unieruchomione, np. po złamaniu w następstwie osteoporozy.
Finnish: FORCALTONIN-liuoksen vaikuttava aine on rekombinantti lohikalsitoniini.
Polish: Substancją czynną leku FORCALTONIN jest rekombinowana kalcytonina łososiowa.
Finnish: Lohen kalsitoniinia on annettu parenteraalisina kerta-annoksina (enimmillään 10 000 IU), jolloin ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin pahoinvointi ja oksentelu, sekä farmakologisten vaikutusten pahenemista.
Polish: wstrzykiwanej kalcytoniny łososiowej nie powodowały objawów niepożądanych innych niż nudności i wymioty ani nie wzmacniały działania farmakologicznego.
Finnish: Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Finnish: Jos käytät FORCALTONIN-liuosta enemmän kuin Sinun pitäisi:
Polish: W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku FORCALTONIN:
Finnish: Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Polish: Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Finnish: Biologisen (biologisten) vaikuttavan aineen (vaikuttavien aineiden) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet: jääetikka, natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Polish: Substancje pomocnicze: kwas octowy (lodowaty), trójwodzian octanu sodu, chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.
Finnish: Jääetikka, natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Polish: Kwas octowy (lodowaty) trójwodzian octanu sodu, chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 4. heinäkuuta 2004.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniu 4 lipca 2004 r.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2006.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 06-2006.
Finnish: - 8. tunti.
Polish: co 6 do 8 godzin.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin luiden metabolian markkereita.
Polish: W badaniach tych mierzono wskaźniki metabolizmu kości.
Finnish: Näyttöön sisältyivät tulokset kolmesta tutkimuksesta, joissa Forcaltoninin tehoa ja turvallisuutta tutkittiin 94 naisella, joista 58 sairasti osteoporoosia.
Polish: Badania obejmowały wyniki trzech badań skuteczności i bezpieczeństwa preparatu Forcaltonin z udziałem 94 kobiet, w tym 58 z osteoporozą.
Finnish: Se on harvinaisempi, jos injektio annetaan iltaisin ja aterian jälkeen.
Polish: To działanie niepożądane występuje rzadziej, gdy wstrzyknięcia są wykonywane wieczorem i po posiłkach.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Unigene UK Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Forcaltoninia varten 11. tammikuuta 1999.
Polish: Dnia 11 stycznia 1999 r. Komisja Europejska przyznała firmie Unigene UK Limited pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Forcaltonin ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Finnish: Yleisin haittavaikutus, joka todetaan noin 10 prosentilla potilaista, on pahoinvointi, johon saattaa liittyä oksentelua.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym, występującym u około 10% pacjentów, są nudności (mdłości), którym mogą towarzyszyć wymioty.
Finnish: Tämä haittavaikutus ilmenee yleensä hoidon aloituksen yhteydessä, ja se tavallisesti lievenee tai häviää hoidon jatkumisen tai annoksen pienentämisen myötä.
Polish: To działanie niepożądane występuje częściej w początkowym okresie leczenia i zazwyczaj jego nasilenie zmniejsza się lub ustępuje ono całkowicie w trakcie dalszego leczenia lub po zmniejszeniu dawek leku.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) FORCALTONIN Julkinen EPAR-yhteenveto
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) FORCALTONIN Sprawozdanie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Finnish: Lohikalsitoniinia - sekä lohesta uutettua että synteettistä - on käytetty lääkkeenä 1970luvun puolivälistä lähtien.
Polish: Kalcytonina łososia, ekstrahowana z łososia albo syntetyczna (wytwarzana przez człowieka) jest stosowana jako lek od połowy lat 70-tych.
Finnish: Annokset ja hoidon kesto riippuvat potilaan vasteesta.
Polish: Dawki i czas trwania leczenia zależą od reakcji pacjenta na lek.
Finnish: Jos haluat CHMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Finnish: Annosta voidaan suurentaa yhden tai kahden vuorokauden jälkeen potilaan vasteen mukaan enintään annokseen 400 IU joka 6.
Polish: Dawka ta może zostać zwiększona po jednym lub dwóch dniach, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie, do dawki maksymalnej 400 j.m.
Finnish: Muita tietoja Forcaltoninista:
Polish: Inne informacje na temat preparatu Forcaltonin:
Finnish: Se suositteli myyntiluvan myöntämistä Forcaltoninia varten.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Forcaltonin do obrotu.
Finnish: Forcaltoninin vaikuttava aine on lohikalsitoniini, joka vaikuttaa samalla tavalla kuin ihmisen kalsitoniini mutta joka on tehokkaampi ja pitkäkestoisempi.
Polish: Preparat Forcaltonin, jako substancję czynną, zawiera kalcytoninę łososia, która działa w taki sam sposób jak naturalna kalcytonina ludzka, lecz wykazuje większą i dłużej utrzymującą się skuteczność.
Finnish: Kalsitoniini on kilpirauhasen tuottama hormoni, joka lisää luustoon kertyvän kalsiumin ja fosfaatin määrää ja vähentää verenkierrossa olevaa kalsiumia.
Polish: Kalcytonina jest hormonem wytwarzanym przez tarczycę, który zwiększa ilość wapnia i fosforu odkładanego w kościach i zmniejsza poziom wapnia krążącego we krwi.
Finnish: Hyperkalsemian hoidossa suositeltu aloitusannos on 100 IU joka 6.
Polish: W hiperkalcemii zalecana dawka początkowa wynosi 100 j.m.
Finnish: Lääkäri voi tehdä ihokokeen potilaan herkkyyden tarkistamiseksi ennen lääkkeen määräämistä.
Polish: Przed przepisaniem leku lekarz może podjąć decyzję o wykonaniu testu skórnego w celu sprawdzenia, czy u pacjenta nie występuje alergia.
Finnish: Forcaltoninia ei saa antaa henkilöille, joilla on hypokalsemia (alhainen veren kalsiumpitoisuus) tai jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) kalsitoniinille tai jollekin muulle Forcaltoninin aineosalle.
Polish: Preparatu Forcaltonin nie należy podawać osobom, u których może występować hipokalcemia (obniżony poziom wapnia we krwi) lub nadwrażliwość (uczulenie) na kalcytoninę lub jakikolwiek inny składnik preparatu.
Finnish: Sitä käytetään myös Pagetin taudin (luusairauden, jolle on tyypillistä epämuodostumia aiheuttava luiden tuhoutuminen ja uudelleenkasvaminen) ja pahanlaatuisten kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian (veren kalsiumpitoisuuden lisääntymisen) hoitoon.
Polish: Jest on także stosowany w chorobie Pageta (choroba kości związana z ich niszczeniem i ponowną odbudową, co prowadzi do deformacji) oraz w hiperkalcemii (wzrost poziomu wapnia we krwi) związanej z nowotworami.
Finnish: Lohikalsitoniinia on käytetty jo pitkään, joten yhtiö esitti näyttöä, jossa Forcaltoninia on verrattu synteettiseen lohikalsitoniiniin.
Polish: Ze względu na fakt, że kalcytonina łososia jest już od dawna stosowana, firma przedstawiła dane wykazujące, że preparat Forcaltonin został porównany z syntetyczną kalcytoniną łososia.
Finnish: Forcaltoninia saa vain lääkemääräyksellä.
Polish: Preparat Forcaltonin jest dostępny wyłącznie na receptę.
Finnish: Mitä hyötyä Forcaltoninista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Forcaltonin zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Forcaltoninin on osoitettu vastaavan luonteeltaan ja ominaisuuksiltaan synteettistä lohikalsitoniinia.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że preparat Forcaltonin wykazuje takie same cechy i właściwości, jak syntetyczna kalcytonina łososia.
Finnish: - 8. tunti annettuna ihon alle tai lihakseen.
Polish: co 6 do 8 godzin we wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.
Finnish: Forcaltoninia käytetään aikuisilla äkillisestä immobilisaatiosta johtuvan luukadon ehkäisemiseen muun muassa potilailla, joilla on viimeaikaisia osteoporoottisia (luita haurastuttavan sairauden aiheuttamia) murtumia.
Polish: Preparat Forcaltonin stosuje się u osób dorosłych w celu zapobiegania utracie kości związanej z nagłym unieruchomieniem, jak na przykład u pacjentów ze świeżymi złamaniami kości na skutek osteoporozy (choroby, która powoduje łamliwość kości).
Finnish: Forcaltoninin todettiin olevan yhtä tehokas ja turvallinen kuin synteettinen lohikalsitoniini.
Polish: Preparat Forcaltonin wykazuje taką samą skuteczność i profil bezpieczeństwa, jak syntetyczna kalcytonina łososia.
Finnish: Se päätti, että Forcaltoninin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat seuraavissa käyttöaiheissa: äkillisestä immobilisaatiosta johtuvan luukadon ehkäiseminen muun muassa potilailla, joilla on viimeaikaisia osteoporoottisia (luita haurastuttavan sairauden aiheuttamia) murtumia, sekä Pagetin taudin ja pahanlaatuisten kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoito.
Polish: Komitet zdecydował, że korzyści ze stosowania preparatu Forcaltonin przewyższają związane z tym ryzyko w zapobieganiu utracie kości związanej z nagłym unieruchomieniem, jak na przykład u pacjentów ze świeżymi złamaniami kości na skutek osteoporozy (choroby, która powoduje łamliwość kości), w leczeniu choroby Pageta oraz w leczeniu hiperkalcemii związanej z nowotworami złośliwymi.
Finnish: Forcaltoninia annetaan injektiona ihon alle, lihakseen tai laskimoon (vain hyperkalsemian hoidossa).
Polish: Preparat Forcaltonin podaje się we wstrzyknięciach podskórnych, wstrzyknięciach domięśniowych lub we wlewach dożylnych (kroplówka - tylko w hiperkalcemii).
Finnish: Forcaltoninin vaikuttava aine, lohikalsitoniini, on niin kutsutulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu hormonin kopio: sitä tuottavaan soluun on lisätty geeni (DNA), jonka avulla se voi tuottaa lohikalsitoniinia.
Polish: hormonu wytwarzanego metodą określaną jako „technika rekombinacji DNA": jest ona wytwarzana przez komórki, które otrzymały odpowiedni gen (DNA), umożliwiający im wytwarzanie kalcytoniny łososia.
Finnish: Toinen yleinen haittavaikutus on ihon punoitus (kasvoissa tai ylävartalossa).
Polish: Do innych częstych działań niepożądanych należą uderzenia gorąca (napady zaczerwienienia twarzy lub górnej części ciała).
Finnish: Jokainen ampulli sisältää 100 kansainvälistä yksikköä (IU) vaikuttavana aineena olevaa lohikalsitoniinia.
Polish: Każda ampułka zawiera 100 j.m.
Finnish: Vakavissa tai hätätilanteissa Forcaltoninia voidaan antaa laskimoinfuusiona (10 IU/painokilo kuuden tunnin ajan).
Polish: W przypadkach ciężkich lub niecierpiących zwłoki preparat Forcaltonin może być podawany we wlewie dożylnym (10 j.m.
Finnish: Pagetin taudin hoidossa suositusannos on 100 IU vuorokaudessa annettuna ihon alle tai lihakseen, mutta myös vähimmäisannos 50 IU kolme kertaa viikossa on tehokas.
Polish: na dobę, przy czym lek jest podawany podskórnie lub domięśniowo; jednak minimalna dawka 50 j.m.
Finnish: Mitä Forcaltonin on?
Polish: Co to jest Forcaltonin?
Finnish: Mitä riskejä Forcaltoniniin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Forcaltonin?
Finnish: Luukadon ehkäisyssä suositusannos on 100 IU vuorokaudessa tai 50 IU kaksi kertaa vuorokaudessa 24 viikon ajan annettuna ihon alle tai lihakseen.
Polish: dwa razy na dobę przez 2-4 tygodni, przy czym lek jest podawany podskórnie lub domięśniowo.
Finnish: Forcaltonin on kirkas injektioneste.
Polish: Preparat Forcaltonin jest klarownym roztworem do wstrzyknięć.
Finnish: Forcaltoninia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR jest dostępne tutaj.
Finnish: Miten Forcaltoninia käytetään?
Polish: Jak stosować Forcaltonin?
Finnish: Forceris voi olla haitallinen syntymättömälle lapselle.
Polish: Lek Forceris może być szkodliwy dla nienarodzonych dzieci.
Finnish: Lisää tietoa Forceris-valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Forceris znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Finnish: Forceris on eläinlääke.
Polish: Forceris jest lekiem weterynaryjnym.
Finnish: Forceris-valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta 70 päivää.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od świń leczonych lekiem Forceris wynosi 70 dni.
Finnish: Se annetaan kertainjektiona lihakseen porsaan korvan taakse, kun porsas on 24-96 tunnin ikäinen.
Polish: Lek podaje się jako pojedyncze wstrzyknięcie do mięśnia za uchem prosiąt w wieku od 24 do 96 godzin.
Finnish: Forceris sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 23/04/2019.
Polish: W dniu 23/04/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Forceris, ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Muuta tietoa Forceris-valmisteesta
Polish: Inne informacje dotyczące leku Forceris
Finnish: Lihakseen annetun injektion jälkeen gleptoferroni imeytyy ja pilkkoutuu vapauttaakseen rautaa käyttöä ja/tai varastoitumista varten riippuen porsaan ravintotarpeesta.
Polish: Po wstrzyknięciu do mięśnia gleptoferron jest wchłaniany i rozkładany w celu uwolnienia żelaza do wykorzystania i/lub magazynowania w zależności od potrzeb żywieniowych prosięcia.
Finnish: Forceris (toltratsuriili/gleptoferroni)
Polish: Forceris (toltrazuryl/gleptoferron)
Finnish: Mitä Forceris on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest lek Forceris i w jakim celu się go stosuje?
Finnish: Mitä hyötyä Forceris-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Forceris zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Forceris-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Forceris przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do stosowania w UE.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rautayhdisteille tai toltratsuriilille, on vältettävä kosketusta Forceris-valmisteen kanssa.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na związki żelaza lub toltrazuryl powinny unikać kontaktu z lekiem Forceris.
Finnish: Se voi aiheuttaa paikallisia reaktioita kuten ärsytystä, granuloomia tai vakavia allergisia reaktiota herkille ihmisille.
Polish: Należy dołożyć starań, aby uniknąć przypadkowego samowstrzyknięcia, które może powodować reakcje miejscowe, takie jak podrażnienie, ziarniniaki lub ciężkie reakcje anafilaktyczne (alergiczne) u osób wrażliwych.
Finnish: Forceris-valmistetta ei saa antaa porsaille, joiden E-vitamiinin tai seleenin pitoisuuden epäillään olevan riittämätön.
Polish: Leku Forceris nie wolno podawać prosiętom, u których podejrzewa się występowanie niedoborów witaminy E lub selenu.