FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se ne sme sočasno uporabljati z zdravili, ki vsebujejo efavirenz, razen če je to potrebno za prilagoditev odmerka, npr. z rifampicinom (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra efavirenzo, nebent to reikėtų dozei koreguoti, pvz., su rifampicinu (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Predklinične študije farmakološke varnosti dizoproksiltenofovirat ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastų tenofoviro dizoproksilio farmakologinio saugumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Virus HIV in sestavine zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva lahko preidejo v materino mleko ter resno škodijo otroku.
Lithuanian: tiek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudedamosios dalys gali patekti į motinos pieną ir stipriai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Slovenian: HORMONSKI KONTRACEPTIVI
Lithuanian: HORMONINIAI KONTRACEPTIKAI Geriamieji:
Slovenian: Za odpravljanje odtegnitvenih znakov so povečali odmerek metadona v povprečju za 22
Lithuanian: Metadono dozė buvo padidinta vidutiniškai 22%, kad sušvelnintų abstinencijos simptomus.
Slovenian: Bioekvivalenco ene filmsko obložene tablete, ki vsebuje kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata in skupaj uporabljenih ene 600-miligramske filmsko obložene tablete efavirenza, ene 200-miligramske trde kapsule emtricitabina ter ene 245-miligramske filmsko obložene tablete dizoproksiltenofovirijevega (kar ustreza 300 mg dizoproksiltenofovirijevega fumarata) so določili po uporabi enkratnega odmerka na tešče pri zdravih osebah v študiji GS-US-177-0105 (glejte preglednico 6).
Lithuanian: Vienos efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio plėvele dengtos tabletės biologinis ekvivalentiškumas kartu vartojamiems preparatams (vienai efavirenzo 600 mg plėvele dengtai tabletei, vienai emtricitabino 200 mg kietai kapsulei ir vienai tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtai tabletei, atitinkančiai 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato) buvo ištirtas klinikiniame tyrime GS-US-177-0105 nevalgiusiems sveikiems savanoriams išgėrus vienkartinę dozę (žr.
Slovenian: tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25 % (↑ 8 do ↑ 45) Cmin: ↔
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% (↑ 8 iki ↑ 45) Cmin: ↔
Slovenian: AUC: ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (inhibicija CYP3A4)
Lithuanian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibicija)
Slovenian: Glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki vsebuje maravirok.
Lithuanian: Apie vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra maraviroko, žr.
Slovenian: tenofovir: AUC: ↑ 81% (↑ 68 to ↑
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↑ 81% (nuo ↑ 68 iki ↑
Slovenian: − Neodvisno od tega, ali imate jetrno bolezen v anamnezi, bo vaš zdravnik razmislil o rednih krvnih preiskavah, da preveri, kako delujejo vaša jetra.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo to, ar sirgote kepenų liga, ar ne, gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują, kad patikrintų kepenų funkciją.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da se lahko tako emtricitabin kot tenofovir popolnoma fosforilirata v celicah, ko se uporabita v kombinaciji.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad būdami kartu ląstelėse tiek emtricitabinas, tiek tenofoviras gali būti visiškai fosforilinami.
Slovenian: indinavir:
Lithuanian: Indinaviras:
Slovenian: V študiji interakcij med zdravili so se plazemske koncentracije karbamazepina zmanjšale pri sočasni uporabi karbamazepina z efavirenzom (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrime karbamazepino koncentracija kraujo plazmoje sumažėjo kai karbamazepinas buvo skiriamas kartu su efavirenzu (žr.
Slovenian: sofosbuvir (400 mg dnevno)
Lithuanian: Sofosbuviras (400 mg q.d.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, in uporabljale kontracepcijski vsadek, je prišlo do nosečnosti, čeprav ni dokazano, da je odpoved kontracepcije povzročilo zdravljenje z efavirenzom.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudedamosios dalies, ir naudojusios kontraceptinį implantą, pastojo, nors nebuvo įrodyta, kad efavirenzas gali susilpninti kontracepciją.
Slovenian: Za izboljšanje prenosljivosti glede neželenih učinkov efavirenza na živčevje priporočamo odmerjanje zvečer pred spanjem (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Kad būtų geriau toleruojamos nepageidaujamos reakcijos nervų sistemai, rekomenduojama vaistinį preparatą vartoti prieš miegą (žr.
Slovenian: Nekaj podatkov kaže, da ni klinično pomembnega učinka na farmakokinetične parameter valprojske kisline.
Lithuanian: Negausūs duomenys rodo, kad nėra kliniškai reikšmingo poveikio ir valproinės rūgšties farmakokinetikai.
Slovenian: nifedipin in nikardipin
Lithuanian: Verapamilis, felodipinas, nifedipinas ir nikardipinas
Slovenian: etinilestradiol+norgestimat/ efavirenz (0.035 mg+0.25 mg dnevno/600 mg dnevno)
Lithuanian: Etinilestradiolis + norgestimatas/ efavirenzas (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovenian: Izpostavljenost efavirenzu se lahko poveča, kadar se uporablja z zdravili (npr. z ritonavirjem) ali hrano (npr. s sokom grenivke), ki zavirajo delovanje encimov CYP3A4 ali CYP2B6.
Lithuanian: , ritonaviru) arba maistu (pavyzdžiui, greipfrutų sultimis), kurie slopina CYP3A4 arba CYP2B6 aktyvumą.
Slovenian: Snovi ali pripravki rastlinskega izvora (npr. izvlečki ginka in šentjanževke), ki inducirajo ta encima, lahko pripomorejo k zmanjšanju plazemske koncentracije efavirenza.
Lithuanian: Šiuos fermentus indukuojantys junginiai arba augaliniai preparatai (pavyzdžiui, ginkmedžių lapų ekstraktai arba jonažolių preparatai) gali sąlygoti efavirenzo koncentracijos plazmoje sumažėjimą.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproks iltenofovirat Zentiva bo morda treba prilagoditi odmerek varfarina ali acenokumarola.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gali reikėti koreguoti varfarino arba acenokumarolio dozę.
Slovenian: ledipasvir/sofosbuvir
Lithuanian: Ledipasviras/sofosbuviras
Slovenian: Če se sočasni uporabi zdravila efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata in nefrotoksičnih zdravil (npr. aminoglikozidov, amfotericina B, foskarneta, ganciklovirja, pentamidina, vankomicina, cidofovirja, interlevkina-2) ni mogoče izogniti, je treba ledvično funkcijo nadzorovati tedensko (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: aminoglikozidų, amfotericino B, foskarneto, gancikloviro, pentamidino, vankomicino, cidofoviro, interleukino-2) vartojimas kartu yra neišvengiamas, būtina kas savaitę stebėti inkstų funkciją (žr.
Slovenian: • Zdravila, ki vsebujejo didanozin (za zdravljenje okužbe z virusom HIV): Jemanje zdravila
Lithuanian: • Vaistai, kurių sudėtyje yra didanozino (ŽIV infekcijai gydyti).
Slovenian: Omotico so opazili tudi v kliničnih študijah z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom.
Lithuanian: Be to, svaigulys taip pat pastebėtas emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų metu.
Slovenian: Potrebno se je izogibati sočasni uporabi z zdravilom
Lithuanian: Reikia vengti vartoti kartu su
Slovenian: AUC: ↑21 % (↑10 do ↑34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 do ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 do ↑ 46) (zaviranje oksidativne presnove, pri kateri sodelujejo encimi CYP)
Lithuanian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 iki ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 iki ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 iki ↑ 46) (su CYP susijusio oksidacinio metabolizmo slopinimas)
Slovenian: maravirok: AUC12h: ↓ 45 % (↓ 38 do
Lithuanian: Maravirokas: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 iki ↓
Slovenian: Pri starejših bolnikih je bolj verjetno, da imajo zmanjšano delovanje jeter ali ledvic, zato je pri uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva pri starejših bolnikih potrebna previdnost (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams labiau tikėtina sumažėjusi kepenų ar inkstų funkcija, todėl gydyti senyvus pacientus Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva reikia atsargiai (žr.
Slovenian: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 do ↓ Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 do ↓ Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 do ↓ (indukcija presnove) efavirenz: ni klinično pomembnih interakcij.
Lithuanian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 iki ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 iki ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 iki ↓ 90) (metabolizmo indukcija) Efavirenzas: kliniškai reikšmingos sąveikos nėra.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva lahko zmanjša količino atovakvona/progvanila ali artemetra/lumefantrina v vaši krvi.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gali sumažinti atovakvono/proguanilo arba artemetero/lumefantrino kiekį kraujyje.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda predpisal drugo zdravilo ali vam spremenil odmerek zaviralca proteaze.
Lithuanian: Gydytojas atsižvelgs į tai prieš paskirdamas Jums alternatyvius vaistus arba keisdamas proteazių inhibitoriaus dozę.
Slovenian: AUC: ↓ 31 % (↓ 8 do ↓47) Cmin: ↓ 40 %
Lithuanian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 iki ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Slovenian: Pri fetusih podgan in kuncev, ki so prejemali efavirenz, niso opazili malformacij.
Lithuanian: Efavirenzą duodant žiurkėms ir triušiams apsigimimų nepastebėta.
Slovenian: Pri zarodkih živali in pri otrocih žensk, ki so med nosečnostjo jemale efavirenz, so opazili resne okvare ploda.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzo vartojusių gyvūnų palikuonims ir moterų kūdikiams stebėti sunkūs apsigimimai.
Slovenian: V 144-tedenski odprti randomizirani študiji (GS-01-934) so bolniki, okuženi z virusom HIV-1, ki še niso prejemali protiretrovirusnega zdravljenja, prejemali bodisi efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat enkrat na dan bodisi fiksno kombinacijo lamivudina in zidovudina dvakrat na dan ter efavirenz enkrat na dan.
Lithuanian: 144 savaičių trukmės atvirame atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934) anksčiau antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai gavo arba vieną kartą per parą efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio dozę, arba fiksuotą lamivudino ir zidovudino derinį du kartus per parą ir efavirenzą vieną kartą per parą.
Slovenian: Vzročna zveza med temi dogodki in uporabo efavirenza ni bila dokazana in skupno število nosečnic, izpostavljenih efavirenzu v okviru zdravljenja, ni znano.
Lithuanian: Priežastinis ryšys tarp šių reiškinių ir efavirenzo vartojimo nėra nustatytas, jų bendras vardiklis nežinomas.
Slovenian: Če se zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva uporablja skupaj z nefrotoksičnimi zdravili, je treba skrbno spremljati ledvično delovanje skladno s priporočenim časovnim razporedom
Lithuanian: Jeigu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojamas kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais, būtina atidžiai pagal rekomenduojamą grafiką stebėti inkstų funkciją.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je treba razmisliti tudi v primeru progresivnega upada ledvične funkcije, če ni bil ugotovljen noben drug razlog.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva taip pat reikia esant progresuojančiam inkstų funkcijos silpnėjimui, kai nenustatyta jokia kita priežastis.
Slovenian: AUC: ↑ 44 % Cmax: ↑ 38 % (kompetitivno zaviranje oksidativne presnove)
Lithuanian: Cmax: ↑ 38% (konkurencinis oksidacinio metabolizmo slopinimas)
Slovenian: Pri bolnikih predhodno zdravljenje ni smelo biti neuspešno.
Lithuanian: Pacientas negali būti anksčiau patyręs nesėkmingo ŽIV gydymo.
Slovenian: • znižano raven kalija v krvi
Lithuanian: • kalio kiekio sumažėjimą kraujyje;
Slovenian: Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑
Lithuanian: Cmax: ↑ 77% (nuo ↑ 53 iki ↑
Slovenian: Ker je na voljo le malo podatkov, je potrebno poleg hormonskih kontraceptivov vedno uporabljati tudi zanesljivo mehansko kontracepcijo (glejte poglavje
Lithuanian: Dėl nepakankamos informacijos kartu su hormoniniais kontraceptikais būtina naudoti patikimą barjerinį kontracepcijos metodą (žr.
Slovenian: Vorikonazol Sočasna uporaba standardnih odmerkov efavirenza in vorikonazola je kontraindicirana.
Lithuanian: Efavirenzą ir vorikonazolą standartinėmis dozėmis kartu skirti draudžiama.
Slovenian: ataksija3, nenormalna koordinacija3, agitacija3,
Lithuanian: Nedažni traukuliai3, amnezija3, neįprastos mintys3, ataksija3, sutrikusi koordinacija3,
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se po navadi ne jemlje skupaj z drugimi zdravili, ki lahko škodijo ledvicam (glejte Druga zdravila in zdravilo
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva paprastai nevartojamas su kitais vaistais, kurie gali pažeisti Jūsų inkstus (žr.
Slovenian: Podatkov, ki podpirajo kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat in druga protiretrovirusna zdravila, ni na voljo.
Lithuanian: Duomenų, pagrindžiančių efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio ir kitų antiretrovirusinių vaistinių preparatų derinį, nėra.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zmanjšanim odmerkom didanozina (250 mg) in dizoproksiltenofovat je bilo v več preizkušenih kombinacijah povezano s poročili o visoki stopnji virološke odpovedi.
Lithuanian: y., aktyvaus) didanozino kiekio padidėjimo Iki 250 mg sumažinta didanozino dozė kartu su tenofoviro dizoproksiliu keliuose išbandytuose deriniuose buvo susijusi su dažnai stebėtu virusologinio atsako nepakankamumu.
Slovenian: dizoproksiltenofovirat s skupino, ki je prejemala efavirenz + lamivudin/zidovudin pri vseh bolnikih s Fisherjevim testom natančnosti 1 Druge mutacije za odpornost na efavirenz so vključevale A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) in M230L (n=1).
Lithuanian: * p dydis < 0,05; Fisher's Exact testas palyginantis visus emtricitabino+tenofoviro dizoproksilio grupės ir lamivudino/zidovudino grupės pacientus 1 kitos atsparumą efavirenzui nulemiančio mutacijos buvo A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) ir
Slovenian: Na voljo je naslednje velikosti pakiranj: škatla, ki vsebuje po 1 plastični vsebnik s 30 filmsko obloženimi tabletami in škatla, ki vsebuje po 3 plastične vsebnike s 30 filmsko obloženimi tabletami.
Lithuanian: Išorinė dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių ir išorinė dėžutė, kuriose yra 3 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) S.C.
Slovenian: (5,7 %)3, motnje pozornosti (3,6 %)3, omotica (8,5 %)3
Lithuanian: Dažni smegenėlių koordinacijos ir pusiausvyros sutrikimai3, mieguistumas (2,0%)3, galvos skausmas (5,7%)3, dėmesio sutrikimas (3,6%)3, svaigulys (8,5%)3
Slovenian: Bolnike s sočasno okužbo s HIV in HBV, ki prekinejo zdravljenje z zdravilom efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofoviratom, je treba skrbno nadzorovati s kliničnim in laboratorijskim sledenjem vsaj še štiri mesece po prekinitvi zdravljenja z zdravilom efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofoviratom.
Lithuanian: ŽIV ir kartu HBV infekuotus pacientus, kuriems nutrauktas gydymas efavirenzu/emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu, reikia atidžiai stebėti dar mažiausiai keturis mėnesius, atliekant klinikinius ir laboratorinius tyrimus. Jeigu reikia, būtina užtikrinti hepatito B gydymo atnaujinimą.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje okužb z mikobakterijami rifabutin/efavirenz
Lithuanian: Antimikobakteriniai vaistiniai preparatai Rifabutinas/efavirenzas
Slovenian: Redki izvršen samomor blodnje3,4, nevroza3,4
Lithuanian: Reti įvykusi savižudybė3, 4, įkyrios mintys3, 4, neurozė3, 4
Slovenian: Predhodno zdravljenje s kombinacijo (efavirenz/emtricitabin/ dizoproksiltenofovirat) (N=299)
Lithuanian: Ankstesnis gydymas sudedamosiomis (efavirenzo/emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio) dalimis (N=299)
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, s hudo imunsko pomanjkljivostjo ob uvedbi zdravljenja CART lahko nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kurių imuninė sistema labai nusilpusi, pradėjus KARG, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į besimptomes arba liekamąsias oportunistines infekcijas.
Slovenian: Kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata niso preučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinys nebuvo tirtas su vyresniais kaip 65 metų amžiaus pacientais.
Slovenian: dizoproksiltenofovirat (n=45)
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis (n=45)
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/ dizoproksiltenofovirat Zentiva v kombinaciji s sakvinavirjem kot edinim zaviralcem proteaze ni priporočljiva.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartoti derinyje su sakvinaviru kaip vieninteliu proteazės inhibitoriumi nerekomenduojama.
Slovenian: Študija efavirenza z več odmerki ni pokazala značilnega učinka na farmakokinetiko efavirenza pri bolnikih z blago jetrno okvaro (razreda A po Child-Pugh-Turcotteovi lestvici) v primerjavi s kontrolnimi skupinami.
Lithuanian: Kartotinių efavirenzo dozių tyrimo duomenimis, pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child - Pugh - Turcotte A klasė), efavirenzo farmakokinetika reikšmingai nekito, lyginant su kontroline grupe.
Slovenian: Podatki o učinku efavirenza, emtricitabina in tenofovirja na dojene novorojence/otroke so nezadostni.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie emtricitabino ir tenofoviro poveikį naujagimiams ar kūdikiams.
Slovenian: Simptomi živčevja, povezani z uporabo efavirenza, se navadno pojavijo prvi dan ali v prvih dveh dnevih zdravljenja in na splošno minejo po prvih dveh do štirih tednih.
Lithuanian: Su efavirenzu susiję nervų sistemos sutrikimo požymiai dažniausiai pasireiškia per pirmąsias 1-2 gydymo paras ir paprastai išnyksta po pirmųjų 2-4 savaičių.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproks iltenofovirat Zentiva je treba glede na klinični odziv prilagoditi odmerke zaviralcev kalcijevih kanalčkov (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za zaviralec kalcijevih kanalčkov).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skiriamo kalcio kanalų blokatoriaus dozę koreguoti reikia pagal klinikinį atsaką (Žiūrėkite kalcio kanalų blokatoriaus Preparato charakteristikų santrauką).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z efavirenzom, so opazili konvulzije, navadno pri bolnikih z epileptičnimi napadi v anamnezi.
Lithuanian: Efavirenzą vartojusiems pacientams pasireiškė traukulių, paprastai tiems, kuriems jų jau yra buvę.
Slovenian: efavirenz+ emtricitabin+ dizoproksiltenofovirat (N=244)
Lithuanian: Efavirenzas+ emtricitabinas+ tenofoviras dizoproksilis (N=244)
Slovenian: Pri sočasni uporabi efavirenza in zaviralca kalcijevih kanalčkov, ki je substrat za encim CYP3A4, obstaja možnost za zmanjšanje plazemskih koncentracij zaviralca kalcijevih kanalčkov.
Lithuanian: Kai efavirenzas skiriamas kartu su kalcio kanalų blokatoriumi, kuris yra fermento CYP3A4 substratas,
Slovenian: V kliničnih študijah z emtricitabinom so poročali tudi o glavobolu (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Emtricitabino klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas galvos skausmas (žr.
Slovenian: darunavir/ritonavir/
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras/
Slovenian: Odpornost in vivo (pri bolnikih, ki še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil): V 144-tedenski odprti randomizirani klinični študiji (GS-01-934), v kateri so pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, uporabili efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirata v ločenih formulacijah (ali kot efavirenz in fiksna kombinacija emtricitabina in dizoproksiltenofovirata od 96. do 144. tedna), opravili genotipizacijo izolatov virusa HIV-1 iz plazme vseh bolnikov s potrjeno koncentracijo HIV RNA > 400 kopij/ml v 144. tednu ali pri zgodnji prekinitvi jemanja študijskega zdravila (glejte poglavje Klinične izkušnje).
Lithuanian: Atsparumas in vivo (antiretrovirusiniais vaistiniai preparatais negydytiems pacientams) 144 savaičių trukmės atvirame atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934), kuriame antiretrovirusiniais vaistais negydytiems pacientams buvo skiriamas efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras dizoproksilis kaip atskiri vaistiniai preparatai (arba kaip efavirenzo ir fiksuotas emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys nuo 96 iki 144 savaitės), genotipavimas buvo atliktas su plazmos ŽIV-1 izoliatais, gautais iš visų pacientų, kuriems 144-ąją savaitę buvo patvirtintas ŽIV
Slovenian: Kaj je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir kam jis vartojamas
Slovenian: V območju koncentracij tenofovirja od 0,01 do 25 μg/ml je vezava tenofovirja na človeške beljakovine v plazmi in vitro < 0,7 %, na serumske beljakovine pa 7,2 %.
Lithuanian: Tenofoviro susijungimas su žmogaus plazmos arba serumo baltymais in vitro buvo atitinkamai mažiau nei 0,7% ir 7,2% esant tenofoviro koncentracijai 0,01-25 µg/ml.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat in emtricitabin, dve zdravilni učinkovini v zdravilu Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, kažeta določeno aktivnost proti virusu hepatitisa B, čeprav emtricitabin ni odobren za zdravljenje okužb z virusom hepatitisa B. Simptomi hepatitisa B po prenehanju jemanja zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se lahko poslabšajo.
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis ir emtricitabinas, dvi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva veikliosios medžiagos, šiek tiek veikia prieš hepatito B virusą, nors emtricitabinas nėra patvirtintas gydyti hepatitą B. Nutraukus gydymą
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če ste noseči ali načrtujete nosečnost.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti, nedelsdama pasakykite gydytojui. Jeigu esate nėščia,
Slovenian: • če imate hudo jetrno bolezen.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia kepenų liga;
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproks iltenofovirat Zentiva morda ne bo treba prilagoditi odmerka buprenorfina.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, gali nereikėti koreguoti buprenorfino dozės.
Slovenian: Plodnost Ni razpoložljivih podatkov o vplivu zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva na ljudi.
Lithuanian: Vaisingumas Nėra duomenų apie efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio poveikį žmonėms.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproks iltenofovirat Zentiva, je pomembno zmanjšala plazemske koncentracije simeprevirja zaradi indukcije CYP3A z efavirenzem, kar lahko vodi do izgube terapevtskega učinka simeprevirja.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudedamąja dalimi efavirenzu, dėl CYP3A indukcijos efavirenzu reikšmingai sumažėjo simepreviro koncentracija plazmoje, dėl ko gali išnykti simepreviro gydomasis poveikis.
Slovenian: Če menite, da imate laktacidozo, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums gali būti pieno rūgšties acidozė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata je priporočljivo jemati na prazen želodec, saj lahko hrana poveča izpostavljenost efavirenzu, kar lahko poveča pogostnost neželenih učinkov (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio rekomenduojama vartoti nevalgius, nes maistas gali padidinti efavirenzo ekspoziciją, o tai gali padidinti nepageidaujamų reakcijų dažnį (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja.
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je treba razmisliti tudi v primeru progresivnega upada ledvične funkcije, če ni bil ugotovljen noben drug razlog
Lithuanian: Apsvarstyti gydymo Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nutraukimo galimybę taip pat reikia esant progresuojančiam inkstų funkcijos silpnėjimui, kai nenustatyta jokia kita priežastis.