FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex França
Slovak: Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francúzsko
Portuguese: Islândia ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Alemanha
Slovak: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM
Portuguese: Eslovénia
Slovak: Slovenija
Portuguese: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex França varnoline
Slovak: Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francúzsko varnoline
Portuguese: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finlândia
Slovak: Paranova Oy Rajatorpantie 41
Portuguese: Alemanha Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Slovak: & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Portuguese: Luxemburgo Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Slovak: Luxembursko Mithra Pharmaceuticals S.A.
Portuguese: Pelpharma Handels GmbH Stammhaustraße 1210 Wien
Slovak: Stammhaustraße 1210 Wien
Portuguese: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: Francúzsko SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard
Portuguese: 82041 Oberhaching Alemanha
Slovak: Oberhaching Nemecko
Portuguese: Diena Pharbil
Slovak: Pharbil
Portuguese: Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Slovak: Francúzsko Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux cedex 9 Francúzsko
Portuguese: Dinamarca Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød,
Slovak: Portugalsko Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C,
Portuguese: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lituânia
Slovak: Geležinio Vilko g. 18A LT-08104
Portuguese: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Áustria
Slovak: Herbststrasse 6-10 1160 Wien
Portuguese: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Slovak: Rumunsko Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Portuguese: S.C. SANDOZ S.R.L.
Slovak: SANDOZ S.R.L.
Portuguese: Gestoden/ethinylestra diol 75/30 Mylan
Slovak: Gestoden/ethinylestr adiol 75/30 Mylan
Portuguese: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London Reino Unido
Slovak: 1 Wood Street EC2V7WS London Spojené kráľovstvo
Portuguese: 0,15 mg/0,02 mg Comprimido
Slovak: 0,15 mg/0,02 mg Tableta
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol TEVA
Slovak: Gestodene Ethinylestradiol TEVA
Portuguese: 08184 Palau-Solitá i Plegamans Barcelona
Slovak: Palau-Solitá i Plegamans
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol BIOGARAN 60/15
Slovak: Gestodene Ethinylestradiol BIOGARAN 60/15
Portuguese: Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Slovak: Béla street 43-47.
Portuguese: DE-61118 Bad Vibel, Alemanha
Slovak: Bad Vibel, Nemecko
Portuguese: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islândia
Slovak: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol CRISTERS 60/15
Slovak: Gestodene Ethinylestradiol CRISTERS 60/15
Portuguese: Gestoden/ethinylestra diol 75/20 Mylan
Slovak: Gestoden/ethinylestr adiol 75/20 Mylan
Portuguese: Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
Slovak: Pharbil Waltrop GmbH
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol IDETECH 75/20
Slovak: Gestodene Ethinylestradiol IDETECH 75/20
Portuguese: Organon (Ireland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords,
Slovak: Ltd, PO Box 2857,
Portuguese: DK-5260 Odense S Dinamarca
Slovak: DK-5260
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol IDETECH 75/30
Slovak: Gestodene Ethinylestradiol IDETECH 75/30
Portuguese: via Messina 38 20154 Milano Itália
Slovak: Teva Italia S.r.l. via Messina 38 20154
Portuguese: Ethinylestradiol SANDOZ 60/15
Slovak: Gestodene Ethinylestradiol SANDOZ 60/15
Portuguese: ETHINYLESTRADIOL/ DROSPIRENON ORIFARM
Slovak: DROSPIRENON ORIFARM
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/20
Slovak: Gestodene Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/20
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol ARROW 60/15
Slovak: Gestodene Ethinylestradiol ARROW 60/15
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/30
Slovak: Gestodene Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/30
Portuguese: Reino Unido Bayer PLC Bayer House
Slovak: Bayer PLC
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol RANBAXY 75/30
Slovak: Gestodene Ethinylestradiol RANBAXY 75/30
Portuguese: Katya Coated Tablets
Slovak: Katya Coated
Portuguese: Etonogestrel Etinilestradiol
Slovak: Etonogestrel Ethinylestradiol
Portuguese: MSD France
Slovak: Francúzsko ZYDUS FRANCE
Portuguese: TEVA SANTE
Slovak: Saint
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol RANBAXY 75/20
Slovak: Gestodene Ethinylestradiol RANBAXY 75/20
Portuguese: UAB „Ladee Pharma Baltics" Zemaitijos g.13/Siauliu g.10 Vilnius LT-01134
Slovak: Zemaitijos g.13/Siauliu g.10 Vilnius LT-01134
Portuguese: DK-2800 Kongens Lyngby, Dinamarca
Slovak: Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Dánsko
Portuguese: Alameda da Beloura Edificio 1, 2º
Slovak: Alameda da Beloura
Portuguese: 60389 Frankfurt
Slovak: Wilhelmshoeher Str. 106 60389 Frankfurt
Portuguese: Mylan, Lda.
Slovak: Portugalsko Mylan, Lda.
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol ZENTIVA 60/15
Slovak: Ethinylestradiol ZENTIVA 60/15
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol BIOGARAN 75/20
Slovak: Gestodene Ethinylestradiol BIOGARAN 75/20
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol BIOGARAN 75/30
Slovak: Gestodene Ethinylestradiol BIOGARAN 75/30
Portuguese: Alemanha Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15
Slovak: KG Otto-Schott-Straße 15
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol ARROW 75/20
Slovak: Gestodene Ethinylestradiol ARROW 75/20
Portuguese: (carne e leite)
Slovak: (mäso a mlieko)
Portuguese: O pedido foi apresentado aos Estados-Membros Envolvidos ao abrigo do procedimento de reconhecimento mútuo.
Slovak: Žiadosť bola predložená zúčastneným členským štátom na základe postupu vzájomného uznávania.
Portuguese: O Combisyn recebeu autorização no Reino Unido a 30 de Janeiro de 2003 nos termos do n.º 1 do artigo 13.º da Directiva 2001/82/CE.
Slovak: Combisyn bol povolený v Spojenom kráľovstve 30. januára 2003 v súlade s postupom podľa článku 13 ods.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP concluiu que as informações apresentadas para apoiar o pedido não estão em conformidade com o artigo 13.º da Directiva 2001/82/CE e recomendou a recusa da concessão da Autorização de Introdução no Mercado nos Estados-Membros Envolvidos e a suspensão da Autorização de Introdução no Mercado existente no Estado-Membro de Referência.
Slovak: Výbor CVMP preto dospel k záveru, že informácie predložené na podporu žiadosti nespĺňajú požiadavky uvedené v článku 13 smernice 2001/82/ES a odporučil zamietnuť vydanie povolenia na uvedenie na trh v dotknutých členských štátoch a pozastaviť platnosť existujúceho povolenia na uvedenie na trh v referenčnom členskom štáte.
Portuguese: Os EstadosMembros Envolvidos consideraram que a autorização do Combisyn podia representar um potencial risco grave para a saúde humana e animal, na medida em que a segurança e a eficácia do medicamento não tinham sido demonstradas de forma suficiente.
Slovak: Dotknuté členské štáty usúdili, že schválenie lieku Combisyn môže predstavovať potenciálne závažné riziko pre zdravie ľudí aj zvierat, pretože bezpečnosť a účinnosť produktu sa dostatočne nepreukázali.
Portuguese: Durante o procedimento, observou-se uma divergência entre o Estado-Membro de Referência e os Estados-Membros Envolvidos relativamente à aplicabilidade da demonstração da bioequivalência sistémica para um medicamento com aplicação e acção locais, além de uma preocupação adicional quanto à adequação do intervalo de segurança proposto.
Slovak: Počas tohto postupu vznikla nezhoda medzi referenčným členským štátom a dotknutými členskými štátmi týkajúca sa aplikovateľnosti preukázania systémovej bioekvivalencie lokálne aplikovaného a lokálne pôsobiaceho lieku, ako aj ďalšia výhrada týkajúca sa adekvátnosti navrhovanej ochrannej lehoty.
Portuguese: Deve ser realizado um estudo de depleção de resíduos no leite, nos termos da "Nota de orientação para a determinação dos intervalos de segurança para o leite" (Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk - EMEA/CVMP/473/98-FINAL)
Slovak: Má sa uskutočniť štúdia, v ktorej by sa skúmalo vyčerpanie rezíduí v mlieku v súlade s poznámkou k usmerneniu pre určovanie ochranných lehôt pre mlieko (EMEA/CVMP/473/98-V KONEČNOM ZNENÍ).
Portuguese: • A eficácia do Combisyn não foi confirmada,
Slovak: Combisyn sa nepotvrdila,
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que fornecesse o seu parecer quanto às preocupações manifestadas pelos Estados-Membros Envolvidos e que apresentasse uma conclusão sobre a relação risco-benefício do Combisyn.
Slovak: Výbor CVMP pol požiadaný, aby vydal stanovisko k výhradám, ktoré mali dotknuté členské štáty, a aby vyvodil záver o pomere prínosu a rizík lieku Combisyn.
Portuguese: Uma questão adicional revista pelo CVMP consistiu numa alteração da formulação do Combisyn durante o desenvolvimento para aumentar a estabilidade do medicamento, que foi identificada como afectando potencialmente a libertação das substâncias activas do medicamento para o tecido.
Slovak: Ďalšou otázkou, ktorú skúmal výbor CVMP, bola zmena zmesi lieku Combisyn počas vývoja lieku, ktorej cieľom bolo zvýšenie stability lieku a ktorá bola označená ako zmena, ktorá môže ovplyvniť uvoľňovanie účinných látok z lieku do tkaniva.
Portuguese: Devem ser fornecidos dados clínicos adequados para confirmar a eficácia do Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Slovak: Majú sa predložiť primerané klinické údaje na potvrdenie účinnosti lieku Combisyn intramamárna suspenzia pre laktujúce kravy.
Portuguese: Concluiu-se que, apesar de o Combisyn ter demonstrado ser similar ao medicamento de referência em termos de formulação, tamanhos de partículas e viscosidade, esse facto só pode ser considerado de suporte neste caso, não podendo substituir os estudos clínicos para demonstrar a eficácia.
Slovak: Dospelo sa k záveru, že napriek tomu, že liek Combisyn sa preukázal ako podobný referenčnému lieku, pokiaľ ide o zmes, veľkosť častíc a viskozitu, v tomto prípade sa tieto údaje môžu považovať len za podporný dôkaz a nemôžu nahradiť klinické štúdie na preukázanie účinnosti.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Combisyn intramamárna suspenzia pre laktujúce kravy
Portuguese: Foram realizados três estudos farmacocinéticos comparativos com o Combisyn e o medicamento de referência, todos com um desenho cruzado de dois períodos.
Slovak: Uskutočnili sa tri komparatívne farmakokinetické štúdie, v ktorých sa skúmal liek Combisyn a referenčný liek, a všetky štúdie mali skrížený rozvrh zahŕňajúci dve obdobia.
Portuguese: Co. Down, BT35 6JP Northern Ireland
Slovak: Newry, Co. Down, BT35 6JP Severné Írsko v intervale 12 hodín
Portuguese: O Combisyn destina-se ao tratamento de mastite em vacas lactantes causada pelos principais agentes patogénicos que normalmente existem no úbere de bovino (Staphylococci, Streptococci e Escherichia coli).
Slovak: Liek Combisyn je určený na liečbu mastitídy v prípade laktujúcich kráv zapríčinenej závažnými patogénmi, ktoré sa bežne vyskytujú v kravskom vemene (stafylokoky, streptokoky a Escherichia coli).
Portuguese: • O intervalo de segurança proposto para o Combisyn foi insuficientemente fundamentado,
Slovak: Combisyn nebola dostatočne odôvodnená,
Portuguese: Ao preparar a abordagem utilizada para investigar a semelhança em termos de eficácia no que respeita ao Combisyn, o requerente não realizara estudos clínicos comparativos, dado que se previa que tais estudos clínicos não seriam suficientemente sensíveis para detectar diferenças entre o Combisyn e o medicamento de referência.
Slovak: Žiadateľ sa pri príprave prístupu použitého na skúmanie, či je účinnosť lieku Combisyn podobná, nesnažil uskutočniť komparatívne klinické štúdie, pretože sa predpokladalo, že klinické skúšania by neboli dostatočne citlivé na zistenie rozdielov medzi liekom Combisyn a referenčným liekom.
Portuguese: O requerente defendeu ainda que a formulação do Combisyn era suficientemente semelhante ao medicamento de referência para permitir uma isenção da necessidade de apresentação de dados in vivo.
Slovak: Žiadateľ okrem toho tvrdil, že zmes lieku Combisyn je dostatočne podobná referenčnému lieku, aby sa mohlo upustiť od potreby predložiť údaje in vivo.
Portuguese: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (doravante referido como Combisyn) é uma suspensão intramamária contendo amoxicilina (sob a forma de amoxicilina tri-hidrato), ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio) e prednisolona.
Slovak: Combisyn intramamárna suspenzia pre laktujúce kravy (ďalej len „Combisyn") je intramamárna suspenzia obsahujúca amoxicilín (vo forme amoxicilín trihydrátu), kyselinu klavulánovú (vo forme klavulanátu draselného) a prednizolón.
Portuguese: Este estudo pretendeu também fornecer dados sobre os resíduos da amoxicilina e ácido clavulânico medidos nas amostras de leite do quarto (úbere) obtidas a intervalos regulares após a perfusão do Combisyn e do medicamento de referência.
Slovak: Táto štúdia poslúžila aj ako zdroj údajov o rezíduách amoxicilínu a kyseliny klavulánovej meraných vo vzorkách mlieka z jednotlivých častí (vemena) získaných v pravidelných časových intervaloch po infúzii lieku Combisyn a referenčného lieku.
Portuguese: Os resultados dos estudos sobre o leite demonstraram que as concentrações das substâncias activas foram semelhantes às do medicamento de referência após a perfusão intramamária do Combisyn, apesar de se constatar a existência de uma substancial variabilidade inter-quartos e inter-animais relativamente a cada um dos parâmetros farmacocinéticos medidos.
Slovak: Výsledkami štúdií skúmajúcich koncentráciu účinných látok v mlieku sa preukázalo, že koncentrácia účinných látok je po intramamárnej infúzii lieku Combisyn podobná ako v prípade referenčného lieku, ale poznamenalo sa, že v každom meranom farmakokinetickom parametri sa zistila značná variabilita v jednotlivých častiach vemena a medzi jednotlivými zvieratami.
Portuguese: Fundamentos para a recusa da concessão das Autorizações de Introdução no Mercado e suspensão da Autorização de Introdução no Mercado existente
Slovak: Odôvodnenie zamietnutia vydania povolení na uvedenie na trh a pozastavenia existujúceho povolenia na uvedenie na trh
Portuguese: Quando instado no sentido de fundamentar adicionalmente esta reivindicação, o requerente forneceu dados comparativos sobre as características físico-químicas do medicamento, incluindo a viscosidade, tamanhos de partículas e dissolução no leite, entre o Combisyn e o medicamento de referência.
Slovak: Keď bol žiadateľ požiadaný, aby presnejšie odôvodnil toto tvrdenie, predložil pre liek Combisyn a referenčný liek komparatívne údaje o fyzikálnochemických charakteristikách produktu vrátane viskozity, veľkosti častíc a rozpustnosti v mlieku.
Portuguese: Para apoiar o Combisyn, foram apresentados estudos que comparam a farmacocinética do leite e do plasma entre os medicamentos genéricos e de referência.
Slovak: Na podporu lieku Combisyn boli predložené štúdie porovnávajúce farmakokinetiku generického a referenčného lieku v mlieku a plazme.
Portuguese: O Combisyn apresenta-se sob a forma de seringas de dose unitária como uma suspensão oleosa a ser administrada por via intramamária.
Slovak: Liek Combisyn sa dodáva v injekčných striekačkách obsahujúcich jednu dávku vo forme olejovej suspenzie a podáva sa intramamárnou cestou.
Portuguese: O requerente apresentou dados comparativos sobre a viscosidade entre a "antiga" e a "nova" formulação do Combisyn.
Slovak: Žiadateľ predložil komparatívne údaje o viskozite pre starú a novú zmes lieku Combisyn.
Portuguese: Forma farmacêutica
Slovak: Druhy zvierat
Portuguese: Dinamarc
Slovak: Dánsko
Portuguese: Blister (PVC/alu) 60
Slovak: Vnútorné použitie Blister (PVC/alu) 60
Portuguese: Frasco (HDPE)
Slovak: Vnútorné použitie Bottle (HDPE)
Portuguese: Número EU Denominação comercial
Slovak: EU číslo
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração
Slovak: Filmom obalené tablety
Portuguese: Não ocorreram mortes e todos os doentes recuperaram.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne úmrtia a všetci pacienti sa zotavili.
Portuguese: Dados adicionais relativamente a este assunto são atualmente aguardados.
Slovak: V súčasnosti sa očakávajú ďalšie údaje zaoberajúce sa touto záležitosťou.
Portuguese: Esteja atento aos sintomas importantes
Slovak: Dávajte si pozor na významné príznaky
Portuguese: (Mecanismo possível)
Slovak: (Možný mechanizmus)
Portuguese: • se consomem álcool
Slovak: • ak požívajú alkohol
Portuguese: • se o seu sistema imunitário estiver muito debilitado
Slovak: • ak je ich imunitný systém veľmi oslabený
Portuguese: É necessário continuar a tomá-lo todos os dias para impedir que a sua doença se agrave.
Slovak: Musíte ho užívať každý deň, aby ste zabránili zhoršeniu ochorenia.
Portuguese: Foram realizados estudos de interação apenas em adultos.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Portuguese: Pode ter problemas com os seus ossos
Slovak: Môžete mať problémy s kosťami
Portuguese: Foi também estudado o efeito dos alimentos na velocidade e grau de absorção.
Slovak: Skúmal sa tiež vplyv potravy na rýchlosť a rozsah absorpcie.
Portuguese: Por este motivo, é muito importante que informe o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Portuguese: Pode colocar a vida em risco, provocando a falha de órgãos internos.
Slovak: Môže ohrozovať život a spôsobiť zlyhanie vnútorných orgánov.
Portuguese: Dados recentes indicam que a exposição em crianças com < 6 anos de idade pode ser reduzida em cerca de 30% comparativamente com outros grupos etários.
Slovak: Nedávne zistenia svedčia o tom, že expozícia u detí vo veku <6 rokov môže byť znížená približne o 30% v porovnaní s inými vekovými skupinami.
Portuguese: Doentes de maior risco devem ser cuidadosamente seguidos.
Slovak: Pacienti so zvýšeným rizikom majú byť pozorne sledovaní.
Portuguese: • respiração profunda, rápida e difícil
Slovak: • hlboké, rýchle, sťažené dýchanie
Portuguese: É raro; se acontecer, normalmente desenvolve-se após poucos meses de tratamento.
Slovak: Je zriedkavá; ak k nej dôjde, zvyčajne vznikne po niekoľkých mesiacoch liečby.
Portuguese: O perfil de reações adversas parece ser semelhante em adultos e adolescentes.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií sa zdá byť podobný pre dospelých aj deti.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas a menos que se sinta bem.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
Portuguese: É necessário ter conhecimento destes riscos acrescidos:
Slovak: Musíte si byť vedomý dodatočných rizík:
Portuguese: • aumento do peito em homens
Slovak: • zväčšenie prsníkov u mužov.
Portuguese: O seu médico monitorizará a eficácia do seu tratamento.
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať účinnosť vašej liečby.
Portuguese: Pneumocystis jirovecii (frequentemente referida como PCP)
Slovak: Pneumocystis jirovecii (často označovaná ako PCP)
Portuguese: (hepatite)
Slovak: (hepatitída)
Portuguese: Estes sintomas são provavelmente devido ao sistema imunitário estar a ficar mais forte, de modo que o organismo começa a lutar contra estas infeções.
Slovak: Tieto príznaky sú pravdepodobne spôsobené tým, že imunitný systém sa stáva silnejším, čím telo začne bojovať proti týmto infekciam.
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Portuguese: Presentemente, os dados disponíveis não sugerem que a lamivudina seja menos eficaz neste grupo etário
Slovak: Údaje dostupné v súčasnosti nepoukazujú na to, že lamivudín je menej účinný v tejto vekovej skupine.
Portuguese: Monitorizar as concentrações de fenitoína.
Slovak: Sledujte koncentrácie fenytoínu.
Portuguese: Combinação não recomendada.
Slovak: Kombinácia sa neodporúča.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/YYYY}
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Portuguese: • se estiverem também a tomar medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteroides
Slovak: • ak užívajú aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
Portuguese: • metadona usada como um substituto de heroína
Slovak: • metadón, používa sa ako náhrada heroínu
Portuguese: A zidovudina teve um efeito semelhante em ambas as espécies, mas somente a exposições sistémicas muito elevadas.
Slovak: Zidovudín mal podobný účinok u oboch druhov, ale len vo veľmi vysokých systémových expozičných dávkach.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Combivir
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Combivir
Portuguese: De facto, os dados clínicos disponíveis são muito limitados e impedem quaisquer conclusões fiáveis neste campo.
Slovak: Dostupné klinické údaje sú v skutočnosti veľmi obmedzené a v praxi vylučujú vyvodenie akéhokoľvek spoľahlivého záveru.
Portuguese: • reação alérgica grave que provoca inchaço da face, língua ou garganta que podem provocar dificuldades em engolir ou respirar
Slovak: • závažná alergická reakcia spôsobujúca opuchnutie tváre, jazyka alebo hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de março de 1998 Data da última renovação: 13 de fevereiro de 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. februára 2008
Portuguese: • cansaço, falta de energia
Slovak: • únava, nedostatok energie
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Slovak: - Túto písomnú informáciu si uschovajte, možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Portuguese: Estes efeitos hematológicos não são usualmente observados antes de quatro a seis semanas de tratamento.
Slovak: Uvedené hematologické zmeny zvyčajne nie sú pozorované skôr ako po štyroch až šiestich týždňoch terapie.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação observada para a lamivudina é 5 a 7 horas.
Slovak: Pozorovaný polčas eliminácie lamivudínu je 5 až 7 hodín.
Portuguese: • se tiverem excesso de peso
Slovak: • ak trpia nadváhou.
Portuguese: Tome especial cuidado com Combivir
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Combiviru
Portuguese: A incidência e gravidade da lipoatrofia estão relacionadas com a exposição cumulativa.
Slovak: Výskyt a závažnosť lipoatrofie súvisia s kumulatívnou expozíciou.
Portuguese: A ligação da zidovudina às proteínas plasmáticas é de 34% a 38%.
Slovak: Väzba zidovudínu na plazmatické bielkoviny je 34 až 38%.
Portuguese: Se tiver algum dos sintomas listados acima ou algum outro sintoma que o preocupe:
Slovak: Ak máte ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov, alebo akékoľvek iné príznaky, ktoré vám robia starosti:
Portuguese: • claritromicina, um antibiótico Se estiver a tomar claritromicina, tome a sua dose pelo menos 2 horas antes ou depois de tomar Combivir
Slovak: • klaritromycín, čo je antibiotikum ak užívate klaritromycín, jeho dávku užite najmenej 2 hodiny pred alebo po užití Combiviru.
Portuguese: O que é Combivir e para que é utilizado
Slovak: Čo je Combivir a na čo sa používa
Portuguese: Uma pequena quantidade dos componentes de Combivir pode também passar para o leite materno.
Slovak: Malé množstvo zložiek obsiahnutých v Combivire môže tiež prejsť do vášho materského mlieka.
Portuguese: Crianças com peso entre 21 kg e 30 kg
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou od 21 do 30 kg
Portuguese: • mal-estar e dores (especialmente na anca, joelho e ombro)
Slovak: • bolesť kĺbov (hlavne v bedrách, kolene alebo ramene)
Portuguese: Recomendação relativa a administração concomitante
Slovak: Odporúčanie týkajúce sa súbežného podávania
Portuguese: Vá ao seu médico assim que possível.
Slovak: Čo najskôr navštívte svojho lekára.
Portuguese: Os testes de suscetibilidade in vitro não têm sido padronizados e os resultados podem variar de acordo com fatores metodológicos.
Slovak: Testovanie citlivosti in vitro nie je štandardizované a výsledky sa môžu líšiť v závislosti od metodologických faktorov.