FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • du har njurproblem - läkaren kan ge dig en lägre dos för att se till att du inte får för mycket medicin.
Croatian: • ako imate bubrežnih tegoba - liječnik će Vam možda dati nižu dozu kako bi osigurao da ne dobijete previše lijeka.
Swedish: • kraftig allergisk reaktion (se Allvarliga biverkningar ovan)
Croatian: • teška alergijska reakcija (pogledajte Ozbiljne nuspojave u tekstu iznad)
Swedish: Det är möjligt att detta kan orsaka anemi (vilket kan få dig att känna dig trött) och gulsot (gulfärgning av hud och ögon).
Croatian: To može uzrokovati anemiju (zbog koje se možete osjećati umorno) i žuticu (žuta boja kože i očiju).
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Nepoznato: (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Swedish: Farmakokinetisk/farmakodynamisk relation
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnos
Swedish: • Staphylococcus aureus (meticillinkänsliga och meticillinresistenta)
Croatian: • Staphylococcus aureus (osjetljivog na meticilin i rezistentnog na meticilin)
Swedish: Icke-känsliga organismer
Croatian: Neosjetljivi organizmi
Swedish: • kraftig allergisk reaktion - tecken inkluderar svullnad i läppar, ansikte, hals eller tunga, ett kraftigt utslag eller andra kraftiga hudreaktioner, svårigheter att svälja eller andas.
Croatian: • teške alergijske reakcije - znakovi uključuju iznenadno oticanje usana, lica, grla ili jezika, težak osip ili druge teške kožne reakcije, otežano gutanje ili otežano disanje.
Swedish: Hur Zavicefta fungerar Zavicefta fungerar genom att döda vissa typer av bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.
Croatian: Kako Zavicefta djeluje Zavicefta djeluje tako da ubija određene vrste bakterija koje mogu uzrokovati ozbiljne infekcije.
Swedish: Tala med apotekspersonal eller läkare om du har blivit rekommenderad en saltfattig kost.
Croatian: Obratite se svom ljekarniku ili liječniku ako Vam je preporučena prehrana s niskim udjelom soli.
Swedish: Patienter med CrCl på 30 till 50 ml/min fick en lägre dos Zavicefta än den som för närvarande rekommenderas för patienter i denna subgrupp.
Croatian: Bolesnici s CrCl od 30 do 50 ml/min primili su nižu dozu lijeka Zavicefta nego što je trenutno preporučeno za bolesnike u ovoj podskupini.
Swedish: Sett ur en mikrobiologisk synvinkel bör läkemedelsprodukten användas omedelbart.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek se mora odmah primijeniti.
Swedish: Ceftazidim/avibaktam ska endast användas under graviditet om de möjliga fördelarna uppväger de möjliga riskerna.
Croatian: Ceftazidim/avibaktam se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako moguća korist nadmašuje mogući rizik.
Swedish: I sju kliniska prövningar i fas 2 och fas 3 behandlades 2 024 vuxna patienter med Zavicefta.
Croatian: U sedam kliničkih ispitivanja faze 2 i faze 3, 2024 odraslih bolesnika bilo je liječeno lijekom Zavicefta.
Swedish: Frekvenskategorier härleds från biverkningar och/eller potentiellt kliniskt signifikanta avvikande laboratorieresultat och definieras enligt följande konventioner:
Croatian: Kategorije učestalosti temelje se na nuspojavama i/ili potencijalno klinički značajnim laboratorijskim odstupanjima, a definiraju se na sljedeći način:
Swedish: • rodnad, smärta eller svullnad vid stället där Zavicefta gavs i en ven
Croatian: • crvenilo, bol ili oticanje na mjestu gdje je Zavicefta primijenjena u venu
Swedish: Under en 4 timmar lång hemodialysperiod avlägsnades 55 % av avibaktamdosen.
Croatian: Tijekom hemodijalize u trajanju od 4 sata uklonjeno je 55% doze avibaktama.
Swedish: För råttor observerades inga skadliga effekter på embryofetal utveckling eller fertilitet.
Croatian: Kod štakora nisu primijećeni štetni učinci na embriofetalni razvoj ni plodnost.
Swedish: Den rekommenderade maximala dagsdosen av det här läkemedlet innehåller 444 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt).
Croatian: Maksimalna preporučena dnevna doza ovog lijeka sadrži 444 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli).
Swedish: Intravenös användning Späd ut före användning.
Croatian: Za intravensku primjenu Razrijediti prije uporabe
Swedish: • en ökning i nivåerna av vissa typer av substanser i blodet (kallade "kreatinin" och "urea").
Croatian: • povećana razina nekih tvari u krvi (koje se zovu "kreatinin" i "urea").
Swedish: Cirka 97 % av avibaktamdosen utsöndras via urinen, 95 % inom 12 timmar.
Croatian: Približno 97% doze avibaktama pronalazi se u urinu, od toga 95% unutar 12 sati.
Swedish: Vitt till gult pulver.
Croatian: Prašak bijele do žute boje.
Swedish: Detta motsvarar 22,2 % av högsta rekommenderat dagligt av natrium för vuxna.
Croatian: To odgovara 22,2% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Swedish: Totalt sett liknade säkerhetsprofilen för dessa 61 barn motsvarande den som sågs hos den vuxna populationen med komplicerade intraabdominella infektioner.
Croatian: Sveukupno, sigurnosni profil lijeka u navedenog 61 djeteta bio je sličan sigurnosnom profilu lijeka koji je zabilježen u odrasloj populaciji s kompliciranom intraabdominalnom infekcijom.
Swedish: Mycket sällsynta: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) • svullnad av en del av njuren som gör att den fungerar sämre än normalt
Croatian: Vrlo rijetko: (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba) • oticanje jednog dijela bubrega koje uzrokuje smanjenje njegove normalne funkcije
Swedish: Ingen metabolisering av avibaktam observerades i human levervävnad (mikrosomer och hepatocyter).
Croatian: Nije primijećen metabolizam avibaktama u preparatima ljudske jetre (mikrosomi i hepatociti).
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstiden och förvaringsförhållanden innan den används helt och hållet användarens ansvar.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja do primjene lijeka odgovornost su korisnika.
Swedish: Zavicefta administreras via intravenös infusion under 120 minuter med en infusionsvolym på 100 ml.
Croatian: Zavicefta se primjenjuje intravenskom infuzijom tijekom 120 minuta u infuzijskom volumenu od 100 ml.
Swedish: Ceftazidim metaboliseras inte.
Croatian: Ceftazidim se ne metabolizira.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, ceftazidim, kombinationer, ATC-kod: J01DD52
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija za sustavnu primjenu, ceftazidim, kombinacije, ATK oznaka: J01DD52
Swedish: Längre användning kan orsaka överväxt av icke-känsliga organismer (t.ex. enterokocker, svamp) som kan kräva avbrott i behandlingen eller andra lämpliga åtgärder.
Croatian: Dugotrajna primjena može dovesti do prekomjernog rasta neosjetljivih organizama (npr. enterokoka, gljivica), što može zahtijevati privremen prekid liječenja ili provedbu drugih odgovarajućih mjera.
Swedish: Zavicefta kan orsaka yrsel.
Croatian: Zavicefta može uzrokovati omaglicu.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med ceftazidim/avibaktam efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja ceftazidimom/avibaktamom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Swedish: 5-10 dagar
Croatian: 5 - 10 dana
Swedish: Pulvret måste rekonstitueras med vatten för injektionslösningar och det resulterande koncentratet måste sedan omedelbart spädas innan användning.
Croatian: Prašak se mora rekonstituirati vodom za injekcije, a dobiveni koncentrat se zatim mora odmah razrijediti prije primjene.
Swedish: Vid överkänslighetsreaktioner måste behandlingen med Zavicefta omedelbart avbrytas och lämpliga åtgärder vidtas omedelbart.
Croatian: U slučaju reakcija preosjetljivosti liječenje lijekom Zavicefta mora se odmah prekinuti i moraju se započeti odgovarajuće mjere hitnog liječenja.
Swedish: Mindre än 1 % av ceftazidim utsöndras via gallan och mindre än 0,25 % av avibaktam utsöndras i faeces.
Croatian: Manje od 1% ceftazidima izlučuje se putem žuči, a manje od 0,25% avibaktama u feces.
Swedish: När den utspädda produkten tagits ut ur kylskåpet till rumstemperatur måste den användas inom 12 timmar.
Croatian: Nakon što se izvadi iz hladnjaka na sobnu temperaturu, razrijeđeni lijek mora se primijeniti unutar 12 sati.
Swedish: Det beror på att det inte är känt om läkemedlet är säkert att använda hos dessa åldersgrupper.
Croatian: Naime, nije poznato je li primjena tog lijeka sigurna u tim dobnim skupinama.
Swedish: In vitro är avibaktam ett substrat till transportörerna OAT1 och OAT3 vilka kan bidra till den aktiva upptagningen av avibaktam från blodet och därmed påverka dess utsöndring.
Croatian: In vitro je avibaktam supstrat prijenosnika OAT1 i OAT3, koji bi mogli pridonositi aktivnom preuzimanju avibaktama iz krvnog odjeljka i time utjecati na njegovo izlučivanje.
Swedish: 2 timmar Med hänsyn tagen till infektionens svårighetsgrad, patogener och patientens kliniska och bakteriologiska utveckling
Croatian: 2 sata Sukladno težini infekcije, patogenu(ima) te bolesnikovu kliničkom i bakteriološkom napretku
Swedish: • Avibaktam är en "beta-laktamashämmare" som hjälper ceftazidim att döda en del bakterier som den inte kan döda själv.
Croatian: • Avibaktam je "inhibitor beta-laktamaza" koji pomaže ceftazidimu uništiti neke bakterije koje ceftazidim ne može uništiti sam.
Swedish: 7-14 dagar
Croatian: 7 - 14 dana
Swedish: Sett ur en mikrobiologisk synvinkel bör läkemedelsprodukten användas omedelbart, om inte beredning och spädning har skett i en kontrollerad och validerad aseptisk miljö.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek se mora odmah primijeniti, osim ako rekonstitucija i razrjeđivanje nisu provedeni u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Swedish: Vad Zavicefta är och vad det används för
Croatian: Što je Zavicefta i za što se koristi
Swedish: • ett läkemedel mot gikt som heter Probenecid
Croatian: • lijek za giht koji se zove probenecid
Swedish: Om du får för mycket Zavicefta kan det påverka hjärnan och ge upphov till krampanfall eller koma.
Croatian: Ako primite preveliku dozu lijeka Zavicefta, to može utjecati na mozak i uzrokovati napadaje ili komu.
Swedish: Använd inte Zavicefta:
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Zavicefta:
Swedish: Zavicefta innehåller natrium
Croatian: Zavicefta sadrži natrij
Swedish: Berätta genast för läkare om du märker av någon av följande allvarliga biverkningar, du kan behöva omedelbar medicinsk behandling:
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako se pojavi bilo koja od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će Vam biti potrebno hitno liječenje:
Swedish: • ett antibiotikum som heter Kloramfenikol
Croatian: • antibiotik koji se zove kloramfenikol
Swedish: Överför omedelbart all den resulterande lösningen (cirka 12,0 ml) till en infusionspåse.
Croatian: 4. Odmah prenesite sav sadržaj (približno 12,0 ml) dobivene otopine u infuzijsku vrećicu.
Swedish: Instruktionerna för rekonstitueringen av Zavicefta sammanfattas nedan:
Croatian: Upute za rekonstituciju bočice lijeka Zavicefta sažeto su prikazane u nastavku:
Swedish: • diarré som blir värre och värre eller inte går över, blod eller slem i avföringen - detta kan hända under eller efter behandlingen med Zavicefta.
Croatian: • proljev koji se neprekidno pogoršava ili ne prolazi ili stolica koja sadrži krv ili sluz - to se može javiti tijekom liječenja lijekom Zavicefta ili nakon njega.
Swedish: Överväg att avbryta behandlingen med Zavicefta och administrera specifik behandling för Clostridium difficile.
Croatian: Treba razmotriti prekid terapije lijekom Zavicefta i primjenu specifičnog liječenja za Clostridium difficile.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som inträffade hos ≥5 % av patienterna som behandlades med Zavicefta var positivt Coombs direkt test, illamående och diarré.
Croatian: Najčešće nuspojave, koje su se javile kod ≥ 5% bolesnika liječenih lijekom Zavicefta, bile su pozitivan nalaz direktnog Coombsovog testa, mučnina i proljev.
Swedish: • en typ av antibiotika som heter aminoglykosid, såsom gentamicin, tobramycin
Croatian: • vrstu antibiotika koja se zove aminoglikozid - poput gentamicina, tobramicina
Swedish: I två studier av patienter med komplicerade intraabdominella infektioner var den vanligaste diagnosen (cirka 42 %) perforation av appendix eller peri-appendikulär abscess.
Croatian: U dva ispitivanja kod bolesnika s kompliciranim intraabdominalnim infekcijama, najčešća dijagnoza (otprilike 42%) bila je perforacija crvuljka ili apsces u tkivu oko crvuljka.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje injektionsflaska innehåller 6,44 mmol natrium (cirka 148 mg).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna bočica sadrži 6,44 mmol natrija (približno 148 mg).
Swedish: Innehåller natriumkarbonat - se bipacksedeln för ytterligare information
Croatian: Sadrži natrijev karbonat - za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Zavicefta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati lijek Zavicefta
Swedish: Säkerhetsutvärderingen hos barn är baserad på säkerhetsdata från en prövning där 61 pediatriska patienter som fyllt 3 år men inte 18 år fick Zavicefta mot komplicerade intraabdominella infektioner.
Croatian: Procjena sigurnosti primjene u djece temelji se na podacima o sigurnosti primjene dobivenim tijekom 1 ispitivanja u kojem je 61 pedijatrijski bolesnik, u dobi od 3 godine do manje od 18 godina, s kompliciranom intraabdominalnom infekcijom primao lijek Zavicefta.
Swedish: • Ceftazidim tillhör en grupp antibiotika som kallas "cefalosporiner".
Croatian: • Ceftazidim pripada skupini antibiotika koji se zovu "cefalosporini".
Swedish: Den resulterande lösningen ska administreras under 120 minuter.
Croatian: Dobivenu otopinu treba primijeniti tijekom 120 minuta.
Swedish: Ceftazidim kan påverka kopparreduktionsmetoder (Benedicts, Fehlings, Clinitest) för detektion av glykosuri som leder till falskt positivt resultat.
Croatian: Ceftazidim može utjecati na metode redukcije bakra (Benedictova reakcija, Fehlingova reakcija, Clinitest) za detektiranje glikozurije, što dovodi do lažno pozitivnih nalaza.
Swedish: Ungefär 87 % av patienterna hade ≤10 APACHE II-poäng och 4,0 % hade bakteriemi vid baslinjen.
Croatian: Otprilike 87% bolesnika imalo je APACHE II rezultat ≤ 10, a 4,0% bolesnika imalo je bakterijemiju na početku ispitivanja.
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) Mycket sällsynta (<1/10 000)
Croatian: vrlo često (≥ 1/10) često (≥ 1/100 i < 1/10) manje često (≥ 1/1000 i < 1/100)
Swedish: Den totala stabiliteten vid användning, från beredning till administrering, får inte överskrida 36 timmar (24 timmar vid 2-8 °C plus 12 timmar i rumstemperatur).
Croatian: Ukupno vrijeme čuvanja od rekonstitucije do primjene ne smije biti dulje od 36 sati (24 sata na temperaturi od 2 do 8 °C plus 12 sati na sobnoj temperaturi).
Swedish: Kompabiliteten mellan Zavicefta och andra läkemedel har inte fastställts.
Croatian: Kompatibilnost lijeka Zavicefta s drugim lijekovima nije ustanovljena.
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml lösning 167,3 mg ceftazidim och 41,8 mg avibaktam (se avsnitt 6.6).
Croatian: Nakon rekonstitucije, 1 ml otopine sadrži 167,3 mg ceftazidima i 41,8 mg avibaktama (vidjeti dio 6.6).
Swedish: • ögonvitorna eller huden gulnar plötsligt uppkommande kraftiga hudutslag, hudblåsor eller flagande hud, möjligen tillsammans med hög feber eller ledsmärtor (dessa kan vara tecken på svårare tillstånd såsom toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme eller ett tillstånd känt som DRESS, läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom)
Croatian: • iznenadan nastup teškog osipa, mjehurića na koži ili ljuštenja kože, koji mogu biti praćeni visokom vrućicom ili bolovima u zglobovima (to mogu biti znakovi ozbiljnijih stanja, poput toksične epidermalne nekrolize, Stevens-Johnsonova sindroma, multiformnog eritema ili stanja koje se naziva reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima [DRESS])
Swedish: Ceftazidim utsöndras i bröstmjölk i små mängder.
Croatian: Ceftazidim se izlučuje u majčino mlijeko u malim količinama.
Swedish: Detta kan orsaka symtom såsom krampanfall (se avsnitt Om du använt för stor mängd av Zavicefta).
Croatian: To može dovesti do simptoma poput napadaja (vidjeti dio Ako primijenite više lijeka Zavicefta nego što ste trebali)
Swedish: Studier har visat att Zavicefta-infusionslösning är stabil i upp till 12 timmar i rumstemperatur.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je otopina lijeka Zavicefta za infuziju stabilna do najviše 12 sati na sobnoj temperaturi.
Swedish: Känsliga
Croatian: Osjetljiv
Swedish: 20 ml glasflaska (typ 1) försluten med en gummikork (halobutyl) och aluminiumförsegling med flipoff-förslutning.
Croatian: Staklena bočica od 20 ml (staklo tipa 1), zatvorena gumenim (halobutil) čepom i aluminijskim prstenom s "flip-off" zatvaračem.
Swedish: Även om DAT-serokonversion ofta förekom hos patienter som fick Zavicefta i kliniska studier (den beräknade frekvensen serokonversion i fas 3-studier var 3,2 % till 20,8 % hos patienter med negativa Coombs test vid baslinjen och vid minst ett uppföljningstest), fanns ingen evidens för hemolys hos patienter som utvecklade ett positivt DAT på behandling.
Croatian: Iako je serokonverzija dokazana DAGT-om u bolesnika koji su primali lijek Zavicefta bila vrlo česta u kliničkim ispitivanjima (procijenjeni raspon serokonverzije u ispitivanjima faze 3 bio je 3,2% do 20,8% u bolesnika s negativnim Coombsovim testom na početku i na najmanje jednom kontrolnom testom), nije bilo dokaza hemolize u bolesnika u kojih se tijekom liječenja razvio pozitivan nalaz DAGT-a.
Swedish: Plasmaexponeringsnivåer vid NOAEL (100 mg/kg/dag) för moder och foster tyder på måttliga till låga säkerhetsmarginaler.
Croatian: NOAEL) za majku i fetus (100 mg/kg/dan) ukazuju na umjerene do niske sigurnosne granice.
Swedish: Dödsfall förekom hos 2,1 % (18/857) av patienterna som fick Zavicefta och metronidazol och hos 1,4 % (12/863) av patienterna som fick meropenem.
Croatian: Smrt je nastupila u 2,1% (18/857) bolesnika koji su primali lijek Zaviceftu i metronidazol i u 1,4% (12/863) bolesnika koji su primali meropenem.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för enbart ceftazidim och/eller identifierats under fas 2 och fas 3 kliniska studier med Zavicefta.
Croatian: Sljedeće nuspojave prijavljene su kod primjene samo ceftazidima i/ili su utvrđene tijekom primjene lijeka Zavicefta u kliničkim ispitivanjima faze 2 i faze 3.
Swedish: Det totala tidsintervallet mellan att rekonstitueringen påbörjas tills att beredningen av den intravenösa infusionen är klar får inte överskrida 30 minuter.
Croatian: Ukupno vrijeme od početka rekonstitucije do završetka pripreme intravenske infuzijue ne smije biti dulje od 30 minuta.
Swedish: Probenecid (en kraftig OAT-hämmare) hämmar detta upptag med 56 % till 70 % in vitro och kan därför möjligen förändra elimineringen av avibaktam.
Croatian: Probenecid (potentan inhibitor prijenosnika OAT) in vitro inhibira to preuzimanje za 56% do 70% te stoga može izmijeniti eliminaciju avibaktama.
Swedish: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A VIA A. FLEMING, 2
Croatian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Via Alessandro Fleming 2
Swedish: Serumnivåerna av ceftazidim kan reduceras av hemodialys eller peritonealdialys.
Croatian: Serumske vrijednosti ceftazidima mogu se sniziti hemodijalizom ili peritonejskom dijalizom.
Swedish: Vad Zavicefta är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Zavicefta Hur du använder Zavicefta Eventuella biverkningar
Croatian: Što je Zavicefta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati lijek Zavicefta Kako primjenjivati lijek Zavicefta Moguće nuspojave
Swedish: Avibaktams penetration genom blod-hjärnbarriären har inte studerats kliniskt, men hos kanin med inflammerade meninger var exponeringen av ceftazidim och avibaktam i CSV 43 % respektive 38 % av plasma-AUC.
Croatian: Prodiranje avibaktama kroz krvno-moždanu barijeru nije se klinički ispitivalo; međutim, kod kunića s upaljenim moždanim ovojnicama, izloženost ceftazidimu i avibaktamu u cerebrospinalnom likvoru iznosila je 43% odnosno 38% plazmatskog AUC-a.
Swedish: Allvarlig överkänslighet (t.ex. anafylaktisk reaktion, allvarlig hudreaktion) mot någon annan typ av βlaktamantibiotika (t.ex. penicilliner, monobaktamer eller karbapenemer).
Croatian: Teška preosjetljivost (npr. anafilaktička reakcija, teška kožna reakcija) na bilo koju drugu vrstu beta-laktamskog antibakterijskog lijeka (npr. penicilini, monobaktami ili karbapenemi).
Swedish: Biverkningarna är klassificerade efter frekvens och organsystemklass.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema učestalosti i klasifikaciji organskih sustava.
Swedish: Serokonversion av direkt antiglobulintest (DAT eller Coombs test) och potentiell risk för hemolytisk anemi
Croatian: Serokonverzija dokazana direktnim antiglobulinskim testom (DAGT ili Coombsov test) i mogući rizik od hemolitičke anemije
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstiden och förvaringsförhållanden innan den används helt och hållet användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2-8 ºC, om inte beredning och utspädning har skett i en kontrollerad och validerad aseptisk miljö.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja do primjene lijeka odgovornost su korisnika i ne bi smjelo biti dulje od 24 sata na temperaturi od 2 do 8°C, osim ako rekonstitucija/razrjeđivanje nisu provedeni u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Swedish: Zavicefta är avsett för behandling av följande infektioner hos vuxna (se avsnitt 4.4 och 5.1):
Croatian: Zavicefta je indicirana u odraslih za liječenje sljedećih infekcija (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1):
Swedish: Ceftazidim utsöndras oförändrat i urinen via glomerulär filtrering, cirka 80-90 % av dosen utsöndras via urinen inom 24 timmar.
Croatian: Ceftazidim se u neizmijenjenom obliku izlučuje u urin glomerularnom filtracijom; približno 80 - 90% doze pronalazi se u urinu unutar 24 sata.
Swedish: För både ceftazidim och avibaktam är den humana proteinbindningen cirka 10 % respektive 8 %.
Croatian: Vezanje i ceftazidima i avibaktama za proteine u ljudi iznosi otprilike 10% odnosno 8%.
Swedish: Det är okänt om avibaktam utsöndras i bröstmjölk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se avibaktam u majčino mlijeko.
Swedish: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Croatian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A VIA A.
Swedish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irland
Croatian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irska
Swedish: Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Croatian: Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har visats i upp till 24 timmar vid 2-8 °C, följt av upp till 12 timmar i högst 25
Croatian: Kemijska i fizikalna stabilnost za vrijeme uporabe dokazana je tijekom najviše 24 sata na temperaturi od 2 do 8°C i nakon toga do najviše 12 sati na temperaturi koja ne smije biti viša od 25°C.
Swedish: • Övrigt innehållsämne är natriumkarbonat (vattenfri).
Croatian: • Drugi sastojak je natrijev karbonat (bezvodni).
Swedish: Övriga biverkningar Berätta för läkaren eller sjuksköterskan om du märker någon av följande biverkningar:
Croatian: Ostale nuspojave Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
Swedish: Ceftazidim påverkar inte enzymbaserade tester för glykosuri.
Croatian: Ceftazidim ne utječe na enzimske testove za glikozuriju.
Swedish: • om du är allergisk mot några andra cefalosporin-antibiotika
Croatian: • ako ste alergični na druge cefalosporinske antibiotike
Swedish: Ceftazidims penetration genom en intakt blod-hjärnbarriär är dålig.
Croatian: Prodiranje ceftazidima u neoštećenu krvno-moždanu barijeru je neznatno.
Swedish: Djurstudier med avibaktam har visat på reproduktiv toxicitet utan evidens för teratogena effekter (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja avibaktama na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost, bez dokazanih teratogenih učinaka (vidjeti dio 5.3).