FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tiotepa alkalmazása mellett jelentkező mellékhatások, mint például a szédülés, fejfájás és homályos látás befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at visse bivirkninger av tiotepa, som svimmelhet, hodepine og tåkesyn kan påvirke din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: Azokat a mellékhatásokat, amelyek legalább valószínűsíthetően kapcsolatba hozhatók a tiotepát is tartalmazó kondicionáló kezeléssel, és melyek egy izolált esetnél gyakrabban fordultak elő felnőtt betegeknél, az alábbi táblázat tartalmazza szervrendszer és gyakoriság szerint csoportosítva.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som anses i det minste å ha en mulig relasjon til kondisjoneringsbehandling, inkludert tiotepa, og som er rapportert hos voksne pasienter som mer enn ett isolert tilfelle, er oppført nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Hungarian: Ha a tiotepa véletlenül nyálkahártyával érintkezik, azt vízzel alaposan le kell öblíteni (lásd 6.6 pont).
Norwegian Bokmål: Dersom tiotepa utilsiktet kommer i kontakt med slimhinner, må de skylles grundig med vann (se pkt.
Hungarian: A tiotepa túladagolásával nincs tapasztalat.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent erfaring med overdose av tiotepa.
Hungarian: A tiotepát májkárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt studier på bruk av tiotepa hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: A vér emelkedett alkalikus foszfatáz szintje
Norwegian Bokmål: Økte mengder alkaliske fosfater i blodet
Hungarian: Tachycardia Szívelégtelenség
Norwegian Bokmål: Takykardi Hjertesvikt
Hungarian: Tudnivalók a TEPADINA alkalmazása előtt Ne alkalmazza a TEPADINA-t
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker TEPADINA Bruk ikke TEPADINA
Hungarian: Nausea Stomatitis Hányás Diarrhoea Hasi fájdalom
Norwegian Bokmål: Kvalme Stomatitt Oppkast Diaré
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a tiotepa.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er tiotepa.
Hungarian: Mivel a tiotepa főként a májon keresztül metabolizálódik, elővigyázatossággal kell eljárni károsodott májműködésű, különösen a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Ettersom tiotepa hovedsakelig metaboliseres gjennom leveren, må det utvises forsiktighet når tiotepa brukes hos pasienter med eksisterende nedsatt leverfunksjon, spesielt hos de med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: A TEPADINA savas közegben nem stabil.
Norwegian Bokmål: TEPADINA er ustabilt i syremedium.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-et érinthet)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan påvirke mer enn 1 av 10 mennesker)
Hungarian: Termékenység Mint a legtöbb alkiláló szer, a tiotepa káros hatással lehet a férfi, illetve női termékenységre.
Norwegian Bokmål: Som de fleste alkylerende midler kan tiotepa svekke mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Hungarian: Τηλ: +30-210 6194 170
Norwegian Bokmål: Κύπρος aVIPHARMA International S.A. Τηλ: +30-210 6194 170
Hungarian: Teljes túlélés (Overall Survival, OS): Az OS értéke 31% és 81% közötti 7,3-120 hónapos utánkövetés esetén.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse: OS strakte seg fra 31 % til 81 % med en oppfølging fra 7,3 til 120 måneder.
Hungarian: A TEPADINA-t a ciklofoszfamid infúziót követően kell beadni.
Norwegian Bokmål: TEPADINA må gis etter at alle infusjoner med cyklofosfamid er fullført.
Hungarian: Dysuria Oliguria Vesekárosodás Cystitis Haematuria
Norwegian Bokmål: Dysuri Oliguri Nyresvikt Cystitt Hematuri
Hungarian: Teljes túlélés (Overall Survival, OS): Az OS értéke 11,7-87 hónapos utánkövetés esetén 30% és 87% közötti.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse: OS strakte seg fra 30 % til 87 % med en oppfølging fra 11,7 til 87 måneder.
Hungarian: Orvosilag indokolt esetben thrombocyta-szuszpenziót vagy vértranszfúziót kell adni, illetve növekedési faktorokat, mint például a granulocyta-kolónia stimuláló faktort (G-CSF) kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Støtte av produksjonen av blodplater og røde blodceller, samt bruk av vekstfaktorer som granulocyttstimulerende faktor (G-CSF), bør anvendes når det er medisinsk indisert.
Hungarian: Cardiovascularis elégtelenség Szívelégtelenség
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær insuffisiens Hjertesvikt
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Norwegian Bokmål: For den fullstendige listen over hjelpestoffer, se pkt.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a tiotepa kiválasztódik a humán anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om tiotepa blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Hungarian: Anorexia Étvágycsökkenés Hyperglykaemia
Norwegian Bokmål: Anoreksi Hyperglykemi
Hungarian: P450 CYP2B és CYP3A izoenzim családok segítségével, amelynek során a fő és aktív metabolit, a TEPA (trietilén-foszforamid) képződik.
Norwegian Bokmål: Tiotepa gjennomgår oksidativ avsvovling via cytokrom P450 isoenzymene CYP2B og CYP3A til den store og aktive metabolitten TEPA (trietylenfosforamid).
Hungarian: Néhány kondicionáló kezelés esetében 60%-nál alacsonyabb relapszus rátáról számoltak be 5 év után.
Norwegian Bokmål: I noen av kondisjoneringsbehandlingene som ble evaluert, har tilbakefallsprosenter på under 60 % også vært rapportert ved 5 år.
Hungarian: Szolid tumorok
Norwegian Bokmål: Solide tumorer
Hungarian: Farmakológiai tulajdonságai és az anyatejjel táplált újszülött gyermekre / a kezelt anya csecsemőjére gyakorolt potenciális toxicitása miatt a tiotepával történő kezelés alatt a szoptatás ellenjavallt.
Norwegian Bokmål: På grunn av de farmakologiske egenskapene og den potensielle toksisiteten for nyfødte/spedbarn som ammes, er amming kontraindisert ved bruk av tiotepa.
Hungarian: A tiotepa károsítja a termékenységet és gátolja a spermatogenezist hím egerekben, illetve a petefészek-működést nőstény egerekben.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at tiotepa svekker fertiliteten og påvirker spermatogenesen hos hannmus, og svekker ovariefunksjonen hos hunnmus.
Hungarian: A kezelés alatt, és a felépülés eléréséig gyakran kell teljes vérképet készíteni, beleértve a differenciált fehérvérsejtszám és thrombocytaszám meghatározását.
Norwegian Bokmål: Hyppige fullstendige blodtellinger, inkludert differensialtelling av hvite blodcelle, og blodplatetellinger må utføres under behandlingen og til restitusjon oppnås.
Hungarian: A tiotepa és a CYP2B6- vagy CYP3A4-gátlók együttes alkalmazása során a betegek klinikai paramétereit gondosan figyelemmel kell kísérni (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: En spesifikk klinisk overvåking bør utføres under samtidig bruk av tiotepa og hemmere av CYP2B6 eller CYP3A4 (se pkt.
Hungarian: Gyermekek esetén, ha a dózis kisebb, mint 250 mg, akkor annyi 9 mg/ml-es (0,9%-os) injekcióhoz való nátrium-klorid oldatot kell használni, hogy a TEPADINA végkoncentrációja 0,5 és 1,0 mg/ml között legyen.
Norwegian Bokmål: Hos barn, hvis dosen er lavere enn 250 mg kan det brukes et egnet volum av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsoppløsning for å oppnå en endelig TEPADINA-konsentrasjon på mellom 0,5 og 1 mg/ml.
Hungarian: A TEPADINA-t eltérő dózisokban, hematológiai betegségekben szenvedő vagy szolid tumoros betegeknél, HPCT-t megelőzően, más kemoterápiás gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: TEPADINA administreres ved forskjellige doser, i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler, til pasienter med hematologiske sykdommer eller solide tumorer før HPCT.
Hungarian: Májkárosodás A májkárosodás tiotepa metabolizmusára és eliminációjára gyakorolt hatását nem értékelték.
Norwegian Bokmål: Virkningene av nedsatt leverfunksjon på metabolismen og eliminasjon av tiotepa har ikke blitt fastslått.
Hungarian: Thrombocytopenia Lázas neutropenia Anaemia
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni Febril neutropeni Anemi
Hungarian: A TEPADINA-t - az injekciós üveg tartalmának hígítását követően - egy szakképzett egészségügyi dolgozó adja be Önnek, vénába adott infúzió formájában.
Norwegian Bokmål: TEPADINA gis (administreres) av kvalifisert helsepersonell som en intravenøs infusjon (drypp i en vene), etter fortynning av det enkelte hetteglasset.
Hungarian: Akut graft versus host betegség Krónikus graft versus host betegség
Norwegian Bokmål: Akutt transplantat-motvert sykdom Kronisk transplantat-motvert sykdom
Hungarian: Felszívódás A tiotepa felszívódása a gastrointestinalis traktusból nem megbízható, savval szembeni instabilitása megakadályozza a szájon át történő alkalmazását.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av tiotepa i den gastrointestinale trakten er upålitelig: tiotepa kan ikke administreres oralt på grunn av ustabilt syrenivå.
Hungarian: Feloldását követően 1 ml oldat 10 mg tiotepát tartalmaz (10 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering vil hver ml inneholde 10 mg tiotepa (10 mg/ml).
Hungarian: 20867 Caponago (MB) Olaszország Tel: +39-02 40700445 adienne@adienne.com
Norwegian Bokmål: 20867 Caponago (MB) Italia Tel. +39-02 40700445 adienne@adienne.com
Hungarian: Kiszerelés: 1 injekciós üveg.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 hetteglass.
Hungarian: Hígítást követően 2°C - 8°C-on történő tárolás esetén kémiai és fizikai stabilitása bizonyítottan 24 óra, 25°C-on történő tárolás esetén pedig 4 óra.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet etter fortynning har vært påvist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C, og i 4 timer ved 25 °C.
Hungarian: Relapszus: Az összes leírt tiotepát tartalmazó kondicionáló kezelésnél a relapszus ráta 15%-44% közötti volt.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall: Tilbakefallsprosenten var innenfor området på 15 % - 44 % i alle de rapporterte kondisjoneringsregimene som inneholder tiotepa.
Hungarian: Hepatikus veno-okkluzív betegség Hepatomegalia Sárgaság
Norwegian Bokmål: Venookklusiv leversykdom Hepatomegali Gulsott
Hungarian: Azokat a mellékhatásokat, amelyek legalább valószínűsíthetően kapcsolatba hozhatók a tiotepát is tartalmazó kondicionáló kezeléssel és melyek egy izolált esetnél gyakrabban fordultak elő gyermek betegeknél, az alábbi táblázat tartalmazza szervrendszer és gyakoriság szerint csoportosítva.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som anses i det minste å ha en mulig relasjon til kondisjoneringsbehandling, inkludert tiotepa, som er rapportert hos barne- og ungdomspasienter som mer enn ett isolert tilfelle, er oppført nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Hungarian: Súlynövekedés A vér emelkedett bilirubinszintje Emelkedett transzaminázszint A vér emelkedett amilázszintje
Norwegian Bokmål: Vektøkning Økt mengde bilirubin i blodet Økte transaminaser Økt mengde amylase i blodet
Hungarian: A TEPADINA fehér kristályos por injekciós üvegben, mely 100 mg tiotepát tartalmaz.
Norwegian Bokmål: TEPADINA er et hvitt krystallinsk pulver som leveres i et hetteglass med 100 mg tiotepa.
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 1 injekciós üveg
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass
Hungarian: - a nitrogéntartalmú összetevők szintjének növekedése a vérben (emelkedett vér karbamid nitrogén szint), - szürkehályog, - májkárosodás, - agyvérzés, - köhögés, - székrekedés és enyhe gyomorrontás, - bélelzáródás, - gyomorátfúródás, - izomtónus-változások, - izommozgások koordinációjának nagyfokú zavara, - véraláfutások az alacsony vérlemezkeszám miatt, - a menopauza tünetei, - rosszindulatú daganat (második primer daganat),
Norwegian Bokmål: - angst, forvirring - unormal utbuling i en av pulsårene i hjernen (intrakranial aneurisme) - økt kreatininnivå - allergiske reaksjoner - tilstopning av et blodkar (blodpropp) - forstyrrelse i hjerterytmen - utilstrekkelig funksjonsdyktighet i hjertet - utilstrekkelig funksjonsdyktighet i hjerte-blodkar - oksygenmangel - væskeansamling i lungene (pulmonært ødem) - blødning i lungene - pustestans (respirasjonsstans) - blod i urinen (hematuri) og moderat nyresvikt - blærekatarr - ubehag ved vannlating og nedsatt vannlating (disuri og oliguri) - økt antall nitrogenkomponenter i blodet (økning i BUN) - grå stær - utilstrekkelig funksjonsdyktighet i leveren - cerebral blødning - hoste - forstoppelse og magebesvær - blokkering av tarmen - perforering av magesekken - endringer i muskeltonus - stor mangel på koordinasjon av muskelbevegelser - blåmerker på grunn av lavt antall blodplater - symptomer på overgangsalder - kreft (sekundær, primær ondartethet) - unormal hjernefunksjon - mannlig og kvinnelig infertilitet
Hungarian: Minden infúzió előtt és után az állandó katétert át kell öblíteni körülbelül 5ml, 9 mg/ml-es (0,9%-os) injekcióhoz való nátrium-klorid oldattal.
Norwegian Bokmål: Før og etter hver infusjon må den intravenøse kateterslangen skylles med omtrent 5 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsoppløsning.
Hungarian: A TEPADINA fehér kristályos por injekciós üvegben, mely 15 mg tiotepát tartalmaz.
Norwegian Bokmål: TEPADINA er et hvitt krystallinsk pulver som leveres i et hetteglass med 15 mg tiotepa.
Hungarian: beültetését, ami pedig a szervezetet képessé teszi egészséges vérsejtek termelésére.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det mulig å transplantere nye benmargsceller (hematopoetiske stamceller), som i sin tur gjør det mulig for kroppen å produsere friske blodceller.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a(z) TEPADINA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og TEPADINA
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 100 mennesker)
Hungarian: Olvassa el ezt az útmutatót a TEPADINA elkészítése és alkalmazása előtt.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Hungarian: A vér emelkedett karbamidszintje A vér kóros elektrolitszinte Megnövekedett prothrombin idő
Norwegian Bokmål: Unormale nivåer av elektrolytter i blodet Økt protrombintid
Hungarian: AUTOLÓG HPCT
Norwegian Bokmål: AUTOLOG HPCT
Hungarian: Hígítást követően a készítmény 2°C - 8°C-on történő tárolás esetén 24 óráig, 25°C-on történő tárolás esetén pedig 4 óráig tartható el.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning er legemidlet stabilt i 24 timer ved 2°C -8°C, og i 4 timer ved 25°C.
Hungarian: 20867 Caponago (MB) Olaszország Tel:+39 02 40700445 adienne@adienne.com
Norwegian Bokmål: 20867 Caponago (MB) Italia Tel.+39-02 40700445 adienne@adienne.com
Hungarian: Hogyan kell a TEPADINA-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer TEPADINA
Hungarian: A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a TEPADINA-t.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk TEPADINA etter utløpsdatoen, som vises på esken og etiketten på hetteglasset etter Utløpsdato/EXP.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Segédanyagokat nem tartalmaz. 6.2 Inkompatibilitások
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Ingen.
Hungarian: Pulmonalis oedema Köhögés Pneumonitis
Norwegian Bokmål: Pulmonær blødning Pulmonært ødem Epistakse
Hungarian: Pyrexia Asthenia Hidegrázás Generalizált oedema Gyulladás az infúzió helyén Fájdalom az infúzió helyén Nyálkahártyagyulladás
Norwegian Bokmål: Frysninger Generalisert ødem Inflammasjon ved injeksjonsstedet Smerter ved injeksjonsstedet Mukosal inflammasjon
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára TEPADINA 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz tiotepa
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren TEPADINA 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning tiotepa
Hungarian: A TEPADINA infúziós oldatot a beadás előtt vizsgálja meg szemrevételezéssel.
Norwegian Bokmål: TEPADINA infusjonsoppløsning må inspiseres visuelt for partikler før administrering.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság A kondicionáló kezelésnek citoredukciót, és ideális esetben a betegség eradikációját kell kiváltania.
Norwegian Bokmål: Kondisjoneringsbehandlingen må gi cytoreduksjon og helst sykdomsbekjempelse.
Hungarian: Vesekárosodás A vesekárosodás tiotepa eliminációjára gyakorolt hatását nem értékelték.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Virkningene av nedsatt nyrefunksjon på eliminasjon av tiotepa har ikke blitt fastslått.
Hungarian: Delirium Idegesség Hallucináció Agitáció
Norwegian Bokmål: Sinnsforvirring Nervøsitet Hallusinasjoner Sinnsbevegelse
Hungarian: Egy injekciós üveg 15 mg tiotepát tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 15 mg tiotepa.
Hungarian: - ha sárgaláz elleni, illetve, élő vírust vagy baktériumot tartalmazó védőoltást kap.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med gulfebervaksine og vaksiner med levende virus og bakterier (se pkt.
Hungarian: A TEPADINA-t 1,5 ml injekcióhoz való steril vízzel kell feloldani.
Norwegian Bokmål: TEPADINA må rekonstitueres med 1,5 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: Emelkedett alaninaminotranszferáz szint
Norwegian Bokmål: Økt mengde aspartataminotransferase Økt mengde alaninaminotransferase
Hungarian: Betegségmentes túlélés (Disease Free Survival, DFS): a becsült 5 éves túlélés 43%, megerősítve, hogy az autológ HPCT-t megelőző, tiotepát tartalmazó kondicionáló kezelés hatékony terápiás stratégia hematológiai betegségekben szenvedő betegek kezelésében.
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse (DFS): Anslagsvis 43 % ved fem år, har vært rapportert som positiv estimert verdi, noe som bekrefter at kondisjoneringsbehandlinger som inneholder tiotepa etter autolog HPCT er en velbegrunnet og effektiv behandlingsstrategi for behandling av pasienter med hematologiske sykdommer.
Hungarian: Kezeléssel összefüggő halálozás gyakorisága (Regimen Related Mortality, RRM) és a transzplantációval összefüggő halálozás gyakorisága (Transplant Related Mortality, TRM): 0% és 26,7% közötti RRM értékekről számoltak be.
Norwegian Bokmål: Regimerelatert mortalitet (RRM) og transplantatrelatert mortalitet (TMR): RRM verdier fra 0 % til 26,7 % ble rapportert.
Hungarian: Figyelembe kell venni a daganatellenes gyógyszerek szakszerű kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó útmutatásokat.
Norwegian Bokmål: Prosedyrer for riktig håndtering og destruksjong av legemidler mot kreft bør overveies.
Hungarian: A tiotepával történő véletlen érintkezés során helyi reakciók alakulhatnak ki.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner forbundet med utilsiktet eksponering for tiotepa kan forekomme.
Hungarian: - emelkedett vérnyomás a tüdőartériákban (verőerekben) (pulmonális artériás hipertónia) - súlyos bőrkárosodás (pl. súlyos sebek, hólyagok, stb.)
Norwegian Bokmål: - økt blodtrykk i arteriene (blodkarene) i lungene (pulmonal arteriell hypertensjon) alvorlig hudskade (f.eks. alvorlige lesjoner, blemmer osv.) som potensielt involverer hele kroppsoverflaten, hvilket kan være livstruende - skade på en hjernekomponent (den hvite substansen) som kan være livstruende (leukoencefalopati)
Hungarian: Tűvel ellátott fecskendő segítségével aszeptikus körülmények között szívjon fel 1,5 ml injekcióhoz való steril vizet.
Norwegian Bokmål: Bruk en sprøyte med nål, og trekk aseptisk opp 1,5 ml vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: A férfi betegek a kezelés megkezdése előtt kérhetnek spermium krioprezervációt, valamint a kezelés alatt és a kezelés befejezése utáni egy évben nem ajánlott gyermeket nemzeniük (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter bør søke om kryopreservering av sperm før behandlingen startes, og bør ikke bli far til et barn under behandlingen og i løpet av det første året etter at behandlingen er avsluttet (se pkt.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 10 mennesker)
Hungarian: 10 ml infúziókhoz való vízzel való feloldását követően az oldat milliliterenként 10 mg tiotepát tartalmaz (10 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 10 ml vann til injeksjonsvæsker, vil hver ml oppløsning inneholde 10 mg tiotepa (10 mg/ml).
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Hungarian: Kereskedelmi név
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Hungarian: d p ≤ 0,025 a placebóhoz viszonyítva
Norwegian Bokmål: d p ≤ 0,025 sammenlignet med placebo
Hungarian: Tartsa a tűt a bőrredőbe beszúrva még további 6 másodpercig!
Norwegian Bokmål: Hold kanylen i hudfolden i ytterligere 6 sekunder.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. január 4.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 04 januar 2017
Hungarian: Többszörös csigolyatörés (≥2) a
Norwegian Bokmål: Multiple vertebrale frakturer (≥ 2) a
Hungarian: Túladagolással kapcsolatos tapasztalatok a forgalomba hozatalt követő spontán jelentések alapján
Norwegian Bokmål: Overdoseringserfaring basert på spontanrapporter etter markedsføring
Hungarian: Ne ismételje meg minden, naponta beadott injekció előtt, különben a Terrosa nem lesz elég 28 napra!
Norwegian Bokmål: Ikke gjenta dette før hver daglige injeksjon, ellers vil du ikke ha nok Terrosa til å vare i 28 dager.
Hungarian: Használjon egy másik tűt!
Norwegian Bokmål: Bruk en annen kanyle.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Terrosát
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Terrosa
Hungarian: QR-kód feltüntetése www.terrosapatient.com
Norwegian Bokmål: QR-kode skal inngå www.terrosapatient.com
Hungarian: Ne alkalmazza a Terrosát, ha terhes vagy ha szoptat!
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Terrosa dersom du er gravid eller ammer.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a Terrosa Pen injekciós toll alkalmazásával kapcsolatban, bármikor felveheti a kapcsolatot ügyfélszolgálatunkkal.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål angående bruken av Terrosa penn, kan du når som helst kontakte kundeservice.
Hungarian: Fiatalabb felnőtt populációban, beleértve a premenopausában lévő nőket, korlátozott a tapasztalat (lásd
Norwegian Bokmål: Erfaring hos yngre voksen populasjon, inkludert premenopausale kvinner, er begrenset (se pkt.
Hungarian: D Az ujjával óvatosan addig tolja vissza egyenesen a menetes tolószárat, ameddig csak lehet!
Norwegian Bokmål: D: Skyv gjengestangen forsiktig med fingeren, i en rett linje og så langt som den går.
Hungarian: A helyi egészségügyi szakmai vagy intézményi szabályok felülírhatják a tű kezelésére és ártalmatlanítására vonatkozó utasításokat.
Norwegian Bokmål: Lokale, helsepersonellrelaterte eller institusjonelle retningslinjer kan erstatte instruksjonene om kanylehåndtering og -avhending.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Terrosa
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Terrosa
Hungarian: • A nyomógombot teljesen nyomja be!
Norwegian Bokmål: • Trykk trykknappen helt inn.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha egy törött tű benne maradt a bőrében!
Norwegian Bokmål: Kontakt legen umiddelbart hvis en brukket kanyle sitter fast i huden.
Hungarian: Vegye fel a kapcsolatot az ügyfélszolgálattal, ha a második tűt sem tudja felhelyezni!
Norwegian Bokmål: Kontakt kundeservice hvis den andre kanylen ikke kan festes.
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós tollat ne használja más gyógyszerek (pl. inzulin) beadására!
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Terrosa pennen til å injisere andre medisiner (f.eks. insulin).
Hungarian: kezelés alatt a kalciumszint rutinszerű ellenőrzése nem szükséges.
Norwegian Bokmål: Det anses ikke nødvendig å monitorere kalsiumkonsentrasjonen rutinemessig under behandlingen.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő spontán jelentések között előfordultak olyan esetek, amikor tévedésből a teriparatid adagolóeszköz teljes tartalma (akár 800 mikrogramm) beadásra került egyszeri adagban.
Norwegian Bokmål: I spontanrapporter etter markedsføring har det vært tilfeller av feilmedisinering der hele innholdet (inntil 800 mikrogram) av en teriparatid-penn er administrert i en dose.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a két jelzőcsík egy vonalban van!
Norwegian Bokmål: Sikre at de to indikatorstripene er på linje med hverandre.
Hungarian: E vizsgálat elsődleges célja gyógyszerbiztonsági adatok szolgáltatása volt a teriparatid alkalmazását követően.
Norwegian Bokmål: Hovedmålet med studien var å samle sikkerhetsdata for teriparatid.
Hungarian: Ezek szintén elérhetők a következő honlapon: www.terrosapatient.com.
Norwegian Bokmål: Den samme informasjonen er også tilgjengelig på følgende URL: www.terrosapatient.com
Hungarian: 5. Nem jön ki gyógyszercsepp a tűből az injekciós tollat előkészítő, „G: Légtelenítés"
Norwegian Bokmål: Ingen medisin kommer ut av kanylen under pennklargjøringstrinn "G: Påfylling".