FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For more information about treatment with Clopidogrel Krka, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Clopidogrel Krka, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Portuguese: O clopidogrel impede que as plaquetas se aglomerem, ao bloquear a ligação de uma substância chamada ADP a um recetor especial existente na superfície dessas células.
English: In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel Krka is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda e na fibrilhação auricular, o Clopidogrel Krka é utilizado em associação com aspirina, numa dose que não deve ultrapassar os 100 mg.
English: What are the benefits and risks of Clopidogrel Krka?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Clopidogrel Krka?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel Krka on 23 September 2009.
Portuguese: Em 23 de setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel Krka.
English: For practical information about using Clopidogrel Krka, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Clopidogrel Krka, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: Other information about Clopidogrel Krka
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel Krka
English: Because Clopidogrel Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel Krka é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: What is Clopidogrel Krka and what is it used for?
Portuguese: O que é o Clopidogrel Krka e para que é utilizado?
English: Clopidogrel Krka can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Clopidogrel Krka só pode ser obtido mediante receita médica.
English: Clopidogrel Krka is available as tablets containing 75 mg clopidogrel.
Portuguese: O Clopidogrel Krka encontra-se disponível sob a forma de comprimidos contendo 75 mg de clopidogrel.
English: Clopidogrel Krka contains the active substance clopidogrel.
Portuguese: O Clopidogrel Krka contém a substância ativa clopidogrel.
English: Because Clopidogrel Krka is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel Krka é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
English: This means that Clopidogrel Krka is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Portuguese: O Clopidogrel Krka é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
English: • a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots).
Portuguese: • sofram de uma doença conhecida como "síndrome coronária aguda", caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro medicamento que evita a formação de coágulos).
English: The active substance in Clopidogrel Krka, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Portuguese: A substância ativa do Clopidogrel Krka, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
English: Clopidogrel Krka can be started between seven days and six months after the stroke;
Portuguese: O tratamento com o Clopidogrel Krka pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Portuguese: A formação de coágulos sanguíneos deve-se à agregação (aglomeração) de células especiais no sangue denominadas plaquetas.
English: Clopidogrel Krka can be started between a few days and 35 days after the attack;
Portuguese: O tratamento com o Clopidogrel Krka pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias após o enfarte;
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Clopidogrel Krka have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Clopidogrel Krka.
English: Why is Clopidogrel Krka approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel Krka?
English: How has Clopidogrel Krka been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Clopidogrel Krka?
English: How does Clopidogrel Krka work?
Portuguese: Como funciona o Clopidogrel Krka?
English: How is Clopidogrel Krka used?
Portuguese: Como se utiliza o Clopidogrel Krka?
English: Further information on Renvela can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Portuguese: Mais informações sobre Renvela podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Renvela?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Renvela?
English: • adults and children from 6 years of age with chronic (long-term) kidney disease.
Portuguese: • adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade com doença renal crónica (longo prazo).
English: As for all medicines, data on the use of Renvela are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Renvela são continuamente monitorizados.
English: Why is Renvela authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Renvela autorizado na UE?
English: Renvela received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 June 2009.
Portuguese: Em 10 de junho de 2009, Renvela recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: The European Medicines Agency therefore concluded that Renvela's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Renvela são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: Side effects reported with Renvela are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Renvela são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: What is Renvela and what is it used for?
Portuguese: O que é Renvela e para que é utilizado?
English: Renvela must not be taken on an empty stomach and patients should keep to their prescribed diets.
Portuguese: Renvela não pode ser tomado de estômago vazio e os doentes devem manter as dietas que lhe foram prescritas.
English: For more information about using Renvela, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Renvela, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: An overview of Renvela and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Renvela e porque está autorizado na UE
English: Other information about Renvela
Portuguese: Outras informações sobre Renvela:
English: Renvela is available as tablets (800 mg) and as powder (0.8 g, 1.6 g and 2.4 g) in a sachet to be taken 3 times a day with meals.
Portuguese: Renvela encontra-se disponível na forma de comprimidos (800 mg) e de pó (0,8 g, 1,6 g e 2,4 g) numa saqueta a tomar 3 vezes ao dia com as refeições.
English: Renvela should be used with other treatments such as calcium supplements and vitamin D to prevent the development of bone disease.
Portuguese: Renvela deve ser utilizado com outros tratamentos tais como suplementos de cálcio e de vitamina D, para controlar o desenvolvimento de doença óssea.
English: The most common side effects with Renvela (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), vomiting, upper abdominal (belly) pain and constipation.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Renvela (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), vómitos, dor abdominal (barriga) superior e obstipação.
English: The dose to take depends on the patient's level of blood phosphate and, in case of children, their height and weight.
Portuguese: A dose a tomar depende do nível de fosfato no sangue do doente e, no caso das crianças, da sua altura e peso.
English: What are the risks associated with Renvela?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Renvela?
English: When taken with meals, it attaches in the gut to phosphate from food, thereby preventing the phosphate from being absorbed into the body and helping reduce phosphate levels in the blood.
Portuguese: Quando tomado com as refeições, fixa-se ao fosfato dos alimentos, no intestino, evitando assim que o fosfato seja absorvido no organismo e ajudando a reduzir os níveis de fosfato no sangue.
English: Renvela (sevelamer carbonate)
Portuguese: Renvela (carbonato de sevelâmero)
English: In a third main study in 49 adults who were not on dialysis, Renvela reduced phosphate levels from 2.0 mmol/l to 1.6 mmol/l.
Portuguese: Num terceiro estudo principal em 49 adultos não sujeitos a diálise, Renvela reduziu os níveis de fosfato de 2,0 mmol/l para 1,6 mmol/l.
English: Finally, a main study also showed that Renvela was effective at lowering phosphate levels in 100 children: children who took Renvela had a greater reduction in phosphorous (0.87 mg/dl) than those taking placebo (a dummy treatment) who had a rise in phosphorous of 0.04 mg/dl.
Portuguese: Por último, um estudo principal também demonstrou que Renvela foi eficaz na redução dos níveis de fosfato em 100 crianças: as crianças que tomaram Renvela registaram uma maior redução no nível de fósforo (0,87 mg/dl) do que as crianças que receberam placebo (tratamento simulado), que registaram um aumento no nível de fósforo de 0,04 mg/dl.
English: What benefits of Renvela have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Renvela durante os estudos?
English: The active substance in Renvela, sevelamer carbonate, is a phosphate binder.
Portuguese: A substância ativa em Renvela, o carbonato de sevelâmero, é um captador de fosfato.
English: In two main studies in 110 adults with kidney disease who were on dialysis, Renvela brought phosphate levels down to around 1.5-1.6 mmol/l (which is within or close to the normal range) and was as effective as another authorised medicine Renagel.
Portuguese: Em dois estudos principais em 110 adultos com doença renal sujeitos a diálise, Renvela reduziu os níveis de fosfato para cerca de 1,5-1,6 mmol/l (que está dentro ou perto do intervalo normal) e foi tão eficaz como outro medicamento aprovado, o Renagel.
English: For the full list of side effects with Renvela, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Renvela, consulte o Folheto Informativo.
English: Renvela is a medicine used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in:
Portuguese: Renvela é um medicamento utilizado para controlar a hiperfosfatemia (níveis elevados de fosfato no sangue) em:
English: How does Renvela work?
Portuguese: Como funciona Renvela?
English: Studies show that Renvela is effective at reducing levels of blood phosphate in patients with hyperphosphataemia, and its side effects are considered manageable.
Portuguese: Os estudos demonstraram que Renvela é eficaz na redução dos níveis de fosfato no sangue dos doentes com hiperfosfatemia, e que os seus efeitos secundários são considerados controláveis.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Renvela have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Renvela.
English: How is Renvela used?
Portuguese: Como se utiliza Renvela?
English: Renvela has been shown in studies to be effective at lowering levels of blood phosphate in patients with hyperphosphataemia.
Portuguese: Nos estudos, Renvela demonstrou ser eficaz na redução dos níveis de fosfato no sangue em doentes com hiperfosfatemia.
English: Renvela must not be used in people with low blood phosphate levels or with bowel obstruction (a blockage in the gut).
Portuguese: O uso de Renvela é contraindicado em pessoas com hipofosfatemia (níveis baixos de fosfato no sangue) ou com obstrução intestinal (um bloqueio no intestino).
English: Have you recently become ill?
Portuguese: Esteve recentemente doente ?
English: It may harm them,
Portuguese: Depois coma fruta,
English: • fever, infection or emotional stress.
Portuguese: • Febre, infeção ou stress emocional.
English: Humalog is suitable for use in adults and children.
Portuguese: O Humalog é adequado para utilização em adultos e crianças.
English: ATC Code: A10A D04.
Portuguese: Código ATC: A10AD04.
English: - Are you exercising more than usual?
Portuguese: - Está a fazer mais exercício físico do que o habitual ?
English: Are you exercising more than usual?
Portuguese: Está a fazer mais exercício físico do que o habitual ?
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contatar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
English: You may give an infection to them or get an infection from them.
Portuguese: pode transmitir-lhes uma infeção ou ser infectado por elas.
English: Paediatric population Humalog can be used in adolescents and children (see section 5.1).
Portuguese: População pediátrica Humalog pode ser usado em adolescentes e crianças (ver secção 5.1).
English: Do not use the pen to administer Humalog by a different way.
Portuguese: Não utilize a caneta para administrar Humalog de forma diferente.
English: You should contact your doctor about the advisability of driving if you have:
Portuguese: Deverá contatar o seu médico sobre a condução de viaturas no caso de:
English: Invert the Pen 10 times.
Portuguese: • Inverta a Caneta 10 vezes.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar o medicamento pois contém informação importante para si.
English: Eat glucose or sugar after the glucagon injection.
Portuguese: Coma glucose ou açúcar após a injeção de glucagina.
English: • You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
Portuguese: • Deve também informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a pensar em deslocar-se ao estrangeiro.
English: • Humalog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Portuguese: • Humalog já está dissolvido em água, assim não precisa de o misturar.
English: - HUMALOG suspensions - cloudy insulins - should look white after mixing.
Portuguese: - HUMALOG suspensões - insulinas turvas - devem ter um aspeto branco depois da mistura.
English: NAME OF THE MEDICINAL
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO
English: These are harmless, but if the air bubble is too big, it may make the dose of your injection less accurate.
Portuguese: São inofensivas, mas, se a bolha de ar for demasiado grande, pode levar a que a dose da sua injeção seja menos precisa.
English: If the therapeutic regimen requires the injection of basal insulin and Humalog at the same time, the two can be mixed in the syringe.
Portuguese: Se o regime terapêutico exigir a injeção de insulina basal e de Humalog ao mesmo tempo, as duas podem ser misturadas na seringa.
English: Names and addresses of the manufacturers of the biological active substance
Portuguese: Nomes e endereços dos fabricantes da substância ativa de origem biológica
English: Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Portuguese: Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
English: • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
Portuguese: • Se você mudar o tipo de insulina que usa (por exemplo, de insulina humana ou animal para Humalog), pode necessitar de uma quantidade maior ou menor do que anteriormente.
English: • Do not freeze your insulin.
Portuguese: • Não congele a sua insulina.
English: Please make sure that Humalog or Lilly cartridges are mentioned in the leaflet accompanying your pen.
Portuguese: Por favor assegure-se que os cartuchos de Humalog ou os cartuchos Lilly estão mencionados no folheto que acompanha a caneta.
English: • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Portuguese: • Se os seus níveis de açúcar no sangue estão bem controlados pela sua atual terapêutica com insulina pode não sentir os sintomas de alarme quando o açúcar no sangue diminuir muito.
English: • Humalog should not be used outside of the pre-filled pen device
Portuguese: • Humalog não deverá ser administrado fora do dispositivo de caneta pré-cheia
English: • Your doctor will tell you if you have to mix Humalog with one of the human insulins.
Portuguese: • O seu médico dir-lhe-á se necessitar de misturar o Humalog com alguma das insulinas humanas.
English: Before every injection, clear any air bubbles.
Portuguese: Antes de cada injeção, elimine quaisquer bolhas de ar.
English: With the pen still pointing up, press the injection mechanism.
Portuguese: Ainda com a caneta virada para cima, pressione o mecanismo de injeção.
English: You should never mix Humalog with insulins produced by other manufacturers or animal insulins.
Portuguese: Nunca deve misturar Humalog com insulinas produzidas por outros fabricantes ou com insulinas de origem animal.
English: In addition, insulins have several anabolic and anti-catabolic actions on a variety of different tissues.
Portuguese: Para além desta, as insulinas têm várias ações anabólicas e anti-catabólicas em diferentes tecidos.
English: When filling the pump reservoir avoid damaging it by using the correct needle length on the filling system.
Portuguese: Ao encher o reservatório da bomba, evite danificá-lo utilizando o comprimento correto da agulha no sistema de enchimento.
English: But if the air bubbles are too large it may affect the insulin dose.
Portuguese: Mas se as bolhas de ar são demasiado grandes isso pode afetar a dose de insulina.
English: You should only inject it into a muscle if your doctor has told you to.
Portuguese: Só deve injetá-lo num músculo por indicação do seu médico.
English: The MAH shall ensure that healthcare professionals are informed that all patients who have been prescribed Humalog should be trained on the correct use of the pre-filled pen before prescribing or dispensing Humalog.
Portuguese: O Titular de AIM deve assegurar que os profissionais de saúde são informados de que todos os doentes que foram prescritos Humalog devem ser treinados sobre o uso correto da caneta pré-cheia antes de prescrever ou dispensar Humalog.
English: • Do not freeze Humalog.
Portuguese: • Não congele Humalog.
English: If mixing insulins, refer to the instructions for mixing that follow in Section (ii) and 6.2.
Portuguese: Se misturar insulinas, consulte as instruções para mistura de insulinas, que se seguem na seção ii) e seção 6.2
English: Warning signs are listed in section 4 of this leaflet.
Portuguese: Os sinais de alarme estão mencionados na secção 4 deste folheto.
English: Only your physician can administer Humalog by the intravenous route.
Portuguese: Apenas o seu médico lhe pode administrar Humalog por via intravenosa.
English: The primary activity of insulin lispro is the regulation of glucose metabolism.
Portuguese: A atividade principal da insulina lispro é a regulação do metabolismo da glucose.
English: - Your Needle may be blocked.
Portuguese: - A sua agulha poderá estar entupida.
English: Mixing of the insulins ahead of time or just before the injection should be on advice of the physician.
Portuguese: A mistura de insulinas antecipada ou imediatamente antes da injeção deve fazer-se a conselho médico.
English: If necessary, Humalog may also be administered intravenously, for example: for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
Portuguese: Se necessário o Humalog pode também ser administrado por via intravenosa, por exemplo, no controlo dos níveis de glucose no sangue durante cetoacidose, doença aguda ou durante períodos intra e pós operatórios.
English: If not, repeat the above procedure until contents are mixed.
Portuguese: Se isto não acontecer, repita a operação atrás descrita até que os componentes fiquem misturados.
English: Inject Humalog as your physician or nurse has taught you.
Portuguese: Injete Humalog como o seu médico ou enfermeira lhe ensinou.
English: Humalog with alcohol
Portuguese: Humalog com álcool
English: • somatostatin analogues (such as octreotide, used to treat an uncommon condition in which you make too much growth hormone),
Portuguese: • análogos da somatostatina (como octreotide, usado para tratar uma doença pouco frequente em que se produz demasiada hormona do crescimento),
English: Patients must be educated to use the proper injection techniques.
Portuguese: Os doentes devem ser ensinados a utilizar as técnicas de administração corretas.
English: The DHPC and patient communication are aimed at increasing awareness about the fact that Humalog is now available in two strengths and describing key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Humalog.
Portuguese: A DHPC e a comunicação aos doentes têm por finalidade aumentar a sensibilidade para o fato do Humalog estar agora disponível em duas concentrações e descrever as diferenças essenciais no desenho das embalagens e dos dispositivos em canetas pré-cheias para minimizar os erros de medicação e de mistura entre as duas diferentes concentrações de insulina.
English: It doesn't matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Humalog injection will still work quicker than soluble human insulin.
Portuguese: Não importa qual o local de injeção que escolha, quer o braço, a coxa, a nádega ou o abdómen, a sua injeção de Humalog atuará sempre mais rapidamente do que a insulina humana solúvel.
English: The time course of action of any insulin may vary considerably in different individuals or at different times in the same individual.
Portuguese: O tempo de ação de qualquer insulina pode variar consideravelmente de indivíduo para indivíduo ou em ocasiões diferentes no mesmo indivíduo.
English: Pioglitazone should be discontinued, if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Portuguese: Deve descontinuar-se a pioglitazona se ocorrer alguma deteriorização dos sintomas cardíacos.