FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego produktu.
Italian: celecoxib, o etoricoxib (medicinali per alleviare il dolore e l' infiammazione)
Polish: celekoksyb lub etorykoksyb (leki łagodzące ból i stan zapalny).
Italian: Tuttavia, l'indicazione approvata in uno Stato membro esclude i pazienti che rientrano nella classe funzionale IV secondo la classificazione della New York Heart Association (NYHA).
Polish: Jednak we wskazaniu zatwierdzonym w jednym z państw członkowskich wyłączono pacjentów z niewydolnością serca klasy IV wg klasyfikacji Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ang. New York Heart Association, NYHA).
Italian: I pazienti hanno ricevuto candesartan cilexetil o placebo con altri trattamenti antipertensivi aggiuntivi secondo necessità.
Polish: Pacjenci otrzymywali kandesartan cyleksetylu lub placebo oraz dodatkowo, jeżeli było to konieczne, inne leki przeciwnadciśnieniowe.
Italian: Non si sono osservati gravi o esagerati effetti di ipotensione da prima dose o effetto "rebound" dopo la sospensione del trattamento.
Polish: Brak doniesień o poważnym lub znacznym obniżeniu ciśnienia po zażyciu pierwszej dawki lub „efekcie z odbicia" po przerwaniu leczenia.
Italian: La possibilità di simili effetti non può essere esclusa con l'uso di AIIRA.
Polish: Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia podobnych działań podczas stosowania leków z grupy AIIRA.
Italian: A seguito di dose orale di candesartan cilexetil marcato 14C, circa il 26% della dose è escreta nelle urine come candesartan e il 7% come metabolita inattivo, mentre circa il 56% della dose si trova nelle feci come candesartan e il 10% come metabolita inattivo.
Polish: Po doustnym podaniu znakowanego izotopem 14C kandesartanu cyleksetylu, około 26% dawki jest wydalane z moczem w postaci kandesartanu, natomiast 7% w postaci nieczynnych metabolitów, podczas gdy 56% dawki wykrywa w kale się w postaci kandesartanu, a 10% w postaci nieczynnych metabolitów.
Italian: • Non usare Ratacand dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione o sul blister.
Polish: • Nie stosować leku Atacand po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i pojemniku.
Italian: Se sta prendendo determinati medicinali, il medico può aver bisogno di fare degli esami del sangue di tanto in tanto.
Polish: Jeśli pacjent stosuje niektóre leki, lekarz może okresowo zalecać przeprowadzanie badań krwi.
Italian: In alcuni pazienti in cui la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata, la dose può essere aumentata fino a 16 mg una volta al giorno e fino ad un massimo di 32 mg una volta al giorno.
Polish: U pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 16 mg raz na dobę i maksymalnie do 32 mg raz na dobę.
Italian: • supplementi di potassio o sostituti del sale contenenti potassio (medicinali che aumentano il livello di potassio nel sangue)
Polish: • Suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające stężenie potasu we krwi).
Italian: Dopo 6 mesi di trattamento il 63% dei pazienti che assumevano ancora candesartan cilexetil (89%) erano arrivati alla dose target di 32 mg.
Polish: Po 6 miesiącach leczenia 89% pacjentów przyjmowało kandesartan cyleksetylu, w tym 63% w dawce 32 mg.
Italian: La clearance totale plasmatica di candesartan è circa 0,37 ml/min/kg, con una clearance renale di circa 0,19 ml/min/kg.
Polish: Całkowity klirens osoczowy kandesartanu wynosi około 0,37 ml/min/kg, w tym klirens nerkowy wynosi około 0,19 ml/min/kg.
Italian: In uno Stato membro, l'SPC menzionava l'aggiunta di un bloccante dei canali del calcio (CCB) come strategia alternativa supplementare.
Polish: W ChPL w jednym z państw członkowskich jako alternatywną strategię proponowano dodanie blokera kanału wapniowego (ang. calcium channel blocker, CCB).
Italian: Gli studi clinici nello scompenso cardiaco non hanno incluso pazienti con concentrazioni sieriche di creatitina > di 265 μmol/l (> 3 mg/dl).
Polish: Badania kliniczne dotyczące niewydolności serca nie obejmowały pacjentów ze stężeniem kreatyniny w surowicy większym niż 265 μmol/l (3 mg/dl).
Italian: • trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione) in pazienti adulti
Polish: • leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych.
Italian: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Polish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain
Italian: Altre sezioni dell'SPC sono state armonizzate di conseguenza.
Polish: Stosownie ujednolicono również pozostałe punkty ChPL.
Italian: L'azione antipertensiva è dovuta alla diminuzione delle resistenze periferiche sistemiche, senza aumenti riflessi della frequenza cardiaca.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wynikiem zmniejszenia ogólnoustrojowego oporu obwodowego bez odruchowego przyspieszenia rytmu serca.
Italian: Ingerisca la compressa con un sorso d'acqua.
Polish: Tabletkę należy połykać popijając wodą.
Italian: I neonati le cui madri abbiano assunto AIIRA devono essere attentamente seguiti per quanto riguarda l'ipotensione (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Polish: Noworodki, których matki przyjmowały AIIRA należy ściśle obserwować ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Italian: Può notare stanchezza, ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi e sintomi simili all'influenza.
Polish: Może wystąpić zmęczenie, zażółcenie skóry i oczu oraz objawy grypopodobne.
Italian: Ratacand può essere preso insieme ad altri medicinali per lo scompenso cardiaco, e il medico deciderà qual è il trattamento più adatto per lei.
Polish: Lek Atacand może być przyjmowany z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, a lekarz zadecyduje, jaka terapia jest najbardziej odpowiednia dla pacjenta.
Italian: Un aumento dell'effetto anti-ipertensivo viene anche osservato quando candesartan cilexetil è usato in combinazione con amlodipina o felodipina.
Polish: Zwiększone działanie przeciwnadciśnieniowe było obserwowane również, kiedy kanedasartan cyleksetyl podawany był w połączeniu z amlodypiną lub felodypiną.
Italian: Inoltre fa in modo che il cuore pompi il sangue più facilmente in tutto l'organismo.
Polish: Lek Atacand ułatwia również sercu pompowanie krwi do wszystkich części ciała.
Italian: Inghilterra Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Polish: Wielka Brytania Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ratacand nei bambini dalla nascita ai 18 anni non sono state accertate nel trattamento dell'ipertensione e dello scompenso cardiaco.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Atacand u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.
Italian: Le frequenze usate nelle tabelle in tutto il paragrafo 4.8 sono: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100 ), raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e molto raro
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych przedstawionych w tabelach w tym punkcie: bardzo często (1/10), często (1/100, 1/10), niezbyt często (1/1000, 1/100), rzadko (1/10 000, 1/1000), bardzo rzadko (1/10 000):
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA [da completare localmente]
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Italian: Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Polish: - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Italian: In tutti gli Stati membri è indicata la stessa posologia per i pazienti con insufficienza cardiaca.
Polish: We wszystkich państwach członkowskich dawkowanie u pacjentów z niewydolnością serca było takie same.
Italian: • Dolore alla schiena, dolore alle articolazioni e ai muscoli.
Polish: • Ból pleców, ból stawów i mięśni
Italian: In base a quanto riportato sopra, il CHMP ritiene che il rapporto rischi/benefici di Atacand sia favorevole e considera approvabili le IP armonizzate.
Polish: W oparciu o powyższe CHMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka preparatu Atacand jest korzystny, oraz zatwierdził ujednoliconą informację o produkcie.
Italian: Candesartan cilexetil è un pro-farmaco per uso orale.
Polish: Kandesartan cyleksetyl jest pro-lekiem przeznaczonym do stosowania doustnego.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP blister non perforato, blister perforato
Polish: Blister perforowany, Blister bez perforacji
Italian: Pazienti con iperaldosteronismo primario non rispondono generalmente a prodotti medicinali antipertensivi che agiscono inibendo il sistema renina-angiotensina-aldosterone.
Polish: Pacjenci z hiperaldosteronizmem pierwotnym zazwyczaj nie reagują na leki przeciwnadciśnieniowe działające poprzez zahamowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Ratacand prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Ratacand.
Polish: Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Atacand przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Atacand.
Italian: Questi eventi sono stati più comuni nei pazienti di età superiore ai 70 anni, diabetici o soggetti che avevano ricevuto altri medicinali che influenzano il sistema renina-angiotensina-aldosterone, in particolare un ACE inibitore e/o spironolattone.
Polish: Te działania były częstsze u pacjentów w wieku powyżej 70 lat, u pacjentów z cukrzycą lub u pacjetów, którzy przyjmowali inne leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron, szczególnie inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) i (lub) spironolakton.
Italian: In base alle informazioni fornite, il CHMP ha approvato come testo armonizzato per gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II l'avvertenza standard elaborata dal Pharmacovigilance Working Party del CHMP per tutti gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA): l'uso di AIIRA nel primo trimestre di gravidanza è sconsigliato; l'uso di AIIRA nel secondo e terzo trimestre è controindicato.
Polish: Na podstawie przedstawionych informacji CHMP przyjął ujednolicony tekst dotyczący antagonistów receptora angiotensyny II jako standardowe ostrzeżenie opracowane przez działającą przy CHMP grupę roboczą ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dla wszystkich antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA): stosowanie AIIRA w pierwszym trymestrze ciąży jest niezalecane; stosowanie AIIRA w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Italian: • Modifiche nel funzionamento del fegato, inclusa infiammazione del fegato (epatite).
Polish: • Zmiany w czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby.
Italian: L'effetto antipertensivo di candesartan è meno evidente nei pazienti di razza nera rispetto ai pazienti di razza non nera.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu jest słabsze u pacjentów rasy czarnej niż u pacjentów innych ras.
Italian: Candesartan ha causato una riduzione dei parametri dei globuli rossi (eritrociti, emoglobina, ematocrito).
Polish: Kandesartan powodował zmniejszenie parametrów krwinek czerwonych (liczby erytrocytów, stężenia hemoglobiny i hematokrytu).
Italian: Ratacand può influire sul meccanismo di azione di altri medicinali, e alcuni medicinali possono avere un effetto su Ratacand.
Polish: Lek Atacand może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wywierać wpływ na lek Atacand.
Italian: Gli effetti fisiologici maggiori dell'angiotensina II, come vasocostrizione, stimolazione di aldosterone, regolazione dell'equilibrio idrosalino e la stimolazione della crescita cellulare, sono mediati attraverso il recettore di tipo1 (AT1).
Polish: Główne działania fizjologiczne angiotensyny II, takie jak skurcz naczyń, pobudzanie wydzielania aldosteronu, regulacja równowagi wodno-elektrolitowej oraz pobudzanie wzrostu komórek, odbywają się za pośrednictwem receptora typu 1 (AT1).
Italian: I risultati di due studi clinici realizzati per esaminare il profilo farmacocinetico del candesartan in pazienti con funzionalità epatica compromessa e la pubblicazione di Hoogkamer et al 1998, in cui è stata usata una dose iniziale di 12 mg, indicano che un'insufficienza epatica da lieve a moderata non produce effetti di rilievo sulla farmacocinetica e quindi non è necessario un aggiustamento della dose.
Polish: Wyniki dwóch badań klinicznych dotyczących oceny profilu farmakokinetycznego (PK) kandesartanu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i praca Hoogkamera i wsp., 1998, w której stosowano dawkę początkową 12 mg, wskazują, że łagodne i umiarkowane zaburzenia funkcji wątroby nie mają znaczącego wpływu na farmakokinetykę kandesartanu, a zatem nie ma potrzeby dostosowywania dawki.
Italian: La biodisponibilità relativa della formulazione in compresse confrontata con la stessa soluzione orale è approssimativamente del 34% con una variabilità molto piccola.
Polish: Względna biodostępność po podaniu w postaci tabletki wynosi, w porównaniu z roztworem doustnym, około 34%, z bardzo małą zmiennością.
Italian: • gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che possono causarle difficoltà nella deglutizione
Polish: • Obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w połykaniu
Italian: Sono state anche armonizzate le sezioni sull'uso in popolazioni particolari, come gli anziani, i pazienti con deplezione del volume intravascolare, i pazienti con funzionalità renale ed epatica compromessa e i pazienti di razza nera.
Polish: Ujednolicono również punkty dotyczące stosowania w szczególnych populacjach pacjentów, takich jak osoby w podeszłym wieku, pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz pacjenci rasy czarnej.
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con AIIRA deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa.
Polish: W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać podawanie AIIRA i, jeśli jest to wskazane, należy rozpocząć leczenie alternatywne.
Italian: Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
Polish: Tabletki należy przyjmować codziennie o zbliżonej porze.
Italian: L'effetto antipertensivo e la tollerabilità di candesartan e losartan sono stati comparati in due studi clinici randomizzati in doppio cieco, su un totale di 1.268 pazienti con ipertensione da lieve a moderata.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe i tolerancja kandesartanu i losartanu były porównywane w dwóch randomizowanych badaniach, przeprowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, z udziałem 1268 pacjentów z lekkim do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym.
Italian: • se ha problemi al cuore, fegato o reni o è in dialisi.
Polish: • Jeśli występują zaburzenia dotyczące serca, wątroby lub nerek lub prowadzona jest dializoterapia.
Italian: Tuttavia, il rapporto del CHMP/PhVWP sull'uso di ACE-inibitori e antagonisti del recettore dell'angiotensina II (ARB) durante il 1° trimestre di gravidanza (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indica che non è giustificata una controindicazione durante il primo trimestre; l'uso di AIIRA nel primo trimestre di gravidanza è sconsigliato.
Polish: Raport CHMP/PhVWP dotyczący stosowania inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II (ang. angiotensin II receptor antagonist, AIIRA) w pierwszym trymestrze ciąży (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) wskazuje jednak, że przeciwwskazanie podczas pierwszego trymestru ciąży jest nieuzasadnione - stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II w pierwszym trymestrze ciąży jest niezalecane.
Italian: • è allergico (ipersensibile) a candesartan cilexetil o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Ratacand (vedere paragrafo 6);
Polish: • jeśli u pacjenta występuje alergia (nadwrażliwość) na kandesartan cyleksetyl lub którykolwiek z pozostałych składników leku Atacand (patrz punkt 6).
Italian: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Polish: • Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Italian: Inoltre, candesartan ha indotto iperplasia/ipertrofia delle cellule juxtaglomerulari.
Polish: Ponadto, kandesartan powoduje rozrost/przerost komórek aparatu przykłębuszkowego.
Italian: La pressione arteriosa è stata ridotta da 166/90 a 145/80 mmHg nel gruppo trattato con candesartan, e da 167/90 a 149/82 mmHg nel gruppo di controllo.
Polish: W grupie pacjentów stosujących kandesartan ciśnienie tętnicze zostało obniżone ze 166/90 do 145/80 mmHg, natomiast w grupie kontrolnej ze 167/90 do 149/82 mmHg.
Italian: Nell'ipertensione, candesartan causa una riduzione dose-dipendente della pressione arteriosa, di lunga durata.
Polish: W nadciśnieniu tętniczym kandesartan wywołuje zależne od dawki, długotrwałe obniżenie ciśnienia tętniczego.
Italian: I pazienti sottoposti a questo trattamento devono essere regolarmente e attentamente monitorati.
Polish: Należy regularnie i dokładnie kontrolować stan pacjentów leczonych w ten sposób.
Italian: L'incidenza totale degli eventi avversi non ha mostrato alcuna correlazione con la dose o l'età.
Polish: Występowanie działań niepożądanych nie ma związku z dawką i wiekiem.
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con AIIRA deve essere interrotto immediatamente e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa (vedere paragrafi 4.3 e 4.6).
Polish: W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać podawanie AIIRA i, jeśli jest to wskazane, należy rozpocząć leczenie alternatywne (patrz punkty 4.3 i 4.6).
Italian: Per quanto riguarda la terapia concomitante, in base alle linee guida dell'ESC sull'insufficienza cardiaca (ESC HF, 2008) attualmente il trattamento di riferimento consiste in una dose adeguata di un betabloccante e di un ACE-inibitore.
Polish: W odniesieniu do leczenia skojarzonego, według wytycznych ESC dotyczących niewydolności serca (ESC HF, 2008) obecnym standardem leczenia pacjentów jest podawanie β-adrenolityku i inhibitora ACE w odpowiednich dawkach.
Italian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena
Polish: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Italian: Buckinghamshire HP10 OHH
Polish: High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH
Italian: Se dovesse insorgere ipotensione sintomatica, si deve istituire un trattamento sintomatico e monitorare le funzioni vitali.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów niedociśnienia tętniczego należy wdrożyć leczenie objawowe oraz kontrolować podstawowe czynności życiowe.
Italian: Si raccomanda un periodico monitoraggio delle concentrazioni sieriche di creatinina e di potassio (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Zalecana jest okresowa kontrola stężenia kreatyniny i potasu w surowicy (patrz punkt 4.4).
Italian: Sulla base di dati in vitro, non ci si aspetta che si manifesti nessuna interazione in vivo con i farmaci il cui metabolismo dipende dagli isoenzimi del citocromo P450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4.
Polish: W oparciu o dane z badań in vitro, nie powinny wystąpić interakcjew badaniach in vivo z lekami, których metabolizm jest zależny od cytochromu P450 i izoenzymów: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4.Schyłkowy okres półtrwania w fazie eliminacji kandesartanu wynosi około 9 godzin.
Italian: In questa sezione sono state aggiunte le manifestazioni sintomatiche del sovradosaggio e le raccomandazioni su come gestirle.
Polish: W tym punkcie podano objawy przedawkowania i zalecenia dotyczące postępowania w przypadku jego wystąpienia.
Italian: La tabella sottostante presenta le reazioni avverse riportate da studi clinici e dall'esperienza postmarketing.
Polish: Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane obserwowane w trakcie badań klinicznych i po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Italian: • Effetti sul funzionamento dei suoi reni, specialmente se ha già problemi ai reni o scompenso cardiaco.
Polish: • Wpływ na czynność nerek, szczególnie w przypadku istniejących zaburzeń dotyczących nerek lub niewydolności serca.
Italian: Le concentrazioni sieriche di candesartan aumentano in modo lineare con l'incremento delle dosi nel range terapeutico.
Polish: Stężenie kandesartanu w surowicy zwiększa się liniowo wraz ze wzrostem dawki, w zakresie dawek terapeutycznych.
Italian: Questo la aiuterà a ricordarsi di prenderla.
Polish: Pomoże to pacjentowi pamiętać o przyjęciu dawki.
Italian: I pazienti in cui si verifica una certa riduzione della pressione in risposta a dosi inferiori di candesartan assunto in monoterapia possono ottenere ulteriori vantaggi con la dose massima di 32 mg.
Polish: Pacjenci, którzy na kandesartan stosowany w monoterapii w niższych dawkach odpowiadają pewnego stopnia obniżeniem ciśnienia tętniczego, mogą odnosić dodatkową korzyść ze stosowania pełnej dawki 32 mg.
Italian: • se ha la pressione sanguigna bassa.
Polish: • Jeśli występuje niskie ciśnienie krwi.
Italian: Il CHMP ha anche approvato l'inclusione di una controindicazione in pazienti con ipersensibilità al candesartan o a uno dei suoi eccipienti e in pazienti con insufficienza epatica grave e/o colestasi.
Polish: CHMP zgodził się także na włączenie przeciwwskazania u pacjentów z nadwrażliwością na kandesartan lub którąkolwiek substancję pomocniczą i u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub cholestazą.
Italian: Molto raro Nausea
Polish: Bardzo rzadko
Italian: In particolare, sono state tenute in considerazione le informazioni aggiornate sul possibile aumento della dose fino a 32 mg e sul più efficace effetto antipertensivo del candesartan quando associato ad altri medicinali, compresi idroclorotiazide e CCB, quali amlodipina e felodipina.
Polish: W szczególności rozważono uaktualnienia dotyczące możliwości zwiększenia dawki do 32 mg, zwiększonego wpływu obniżającego ciśnienie tętnicze przy jednoczesnym stosowaniu kandesartanu z innymi produktami leczniczymi, takimi jak hydrochlorotiazyd i blokery kanału wapniowego, jak amlodypina lub felodypina.
Italian: Questo medicinale è stato preso in esame per essere sottoposto a un'armonizzazione del sommario delle caratteristiche del prodotto (SPC) ed è stato elaborato un rapporto per risolvere le divergenze e armonizzare le informazioni sul prodotto (IP) autorizzate a livello nazionale nei vari paesi europei.
Polish: Uznano, że w odniesieniu do tego produktu leczniczego wymagana jest harmonizacja ChPL, wszczęto zatem procedurę arbitrażu w celu usunięcia rozbieżności i ujednolicenia informacji o produkcie zatwierdzonych w poszczególnych krajach na obszarze Europy.
Italian: I valori medi di concentrazione al picco (Cmax) sono raggiunti in 3-4 ore dall'assunzione.
Polish: Średnie maksymalne stężenie kandesartanu w surowicy (Cmax) występuje po 3-4 godzinach po przyjęciu tabletki.
Italian: In conformità con le linee guida per l'SPC (settembre 2009), nella sottosezione relativa ai dati post-marketing la frequenza "molto rara" è stata sostituita con la frequenza "sconosciuta", dal momento che non è stato possibile eseguire una stima della frequenza in base all'esperienza post-marketing,
Polish: W podpunkcie dotyczącym obserwacji po dopuszczeniu do obrotu częstość występowania „Bardzo rzadko" zastąpiono sformułowaniem „Nieznana", ponieważ nie można było ocenić częstości występowania zdarzeń niepożądanych po dopuszczeniu produktu do obrotu w sposób zgodny z wytycznymi dotyczącymi ChPL (wrzesień 2009 r.).