FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: TachoSil bol pri zastavení krvácania počas operácie srdca alebo krvných ciev takisto účinnejší ako bežné látky.
Slovenian: Zdravilo TachoSil je bilo učinkovitejše od standardnih materialov pri zaustavljanju krvavitve med kirurškimi posegi na srcu ali krvnih žilah.
Slovak: V tretej štúdii sa porovnával liek TachoSil s bežným zošívaním u 185 pacientov, ktorí podstúpili operáciu obličiek.
Slovenian: V tretji študiji so pri 185 bolnikih, ki so imeli kirurški poseg na ledvicah, zdravilo TachoSil primerjali z običajnim šivanjem.
Slovak: Ako bol liek TachoSil skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo TachoSil raziskano?
Slovak: V rámci týchto štúdií sa porovnávali účinky lieku TachoSil a argónového kautera (zariadenie, ktoré zaceľuje rozrezaný povrch a znižuje krvácanie) celkovo u 240 dospelých, ktorí podstúpili operáciu pečene.
Slovenian: V študijah pri 240 odraslih bolnikih, ki so imeli kirurški poseg na jetrih, so primerjali vpliv zdravila TachoSil in argonskega plazemskega koagulatorja (naprave, s katero termično koaguliramo porezano površino in zmanjšamo krvavenje).
Slovak: TachoSil bol pri zastavení krvácania počas operácie pečene účinnejší ako argónový kauter.
Slovenian: Pri kirurškem posegu na jetrih je bilo v primerjavi z argonskim plazemskim koagulatorjem zdravilo TachoSil učinkovitejše pri zaustavljanju krvavitve.
Slovak: Pri neurologickej operácii účinkuje tak, že spája rozrezané časti vonkajšej vrstvy (tvrdej pleny) membrán okolo mozgu, čím zabraňuje úniku cerebrospinálnej tekutiny.
Slovenian: Pri nevrokirurških posegih deluje tako, da zapre razrezana tkiva zunanje možganske ovojnice (dura mater).
Slovak: Na čo sa liek TachoSil používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo TachoSil uporablja?
Slovak: V týchto štúdiách sa porovnával liek TachoSil s bežnými operačnými technikami, ako je napríklad zošívanie a spájanie svorkami, celkovo u 490 pacientov, ktorí podstúpili operáciu pľúc.
Slovenian: V študijah so pri 490 bolnikih, ki so imeli kirurški poseg na pljučih, primerjali zdravilo TachoSil in standardne kirurške tehnike, kot so šivanje in spenjanje.
Slovak: Ako sa liek TachoSil používa?
Slovenian: Kako se zdravilo TachoSil uporablja?
Slovak: Akým spôsobom liek TachoSil účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo TachoSil deluje?
Slovak: Liečbu treba začať s minimálnou dávkou a postupne upraviť.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z najnižjim odmerkom in ga postopno prilagajati.
Slovak: - náhla strata zraku (zriedkavý výskyt).
Slovenian: - nenadna izguba vida (pogostnost redka).
Slovak: Nemôže byť vylúčené riziko pre dojčené dieťa.
Slovenian: Tveganje za dojenega otroka zato ni izključeno.
Slovak: Lilly v takýchto kombináciách.
Slovenian: Tadalafil Lilly v takšnih kombinacijah.
Slovak: Väčšina pacientov udávala erektilnú dysfunkciu trvajúcu najmenej 1 rok.
Slovenian: Večina bolnikov je poročala o erektilni disfunkciji, ki je trajala že vsaj eno leto.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecifické interakčné štúdie s antidiabetikami.
Slovenian: Specifične študije medsebojnega delovanja z antidiabetičnimi zdravili niso bile opravljene.
Slovak: - bolesť na hrudi - neužívajte nitráty, ale okamžite vyhľadajte lekársku pomoc (menej častý výskyt)
Slovenian: - bolečina v prsnem košu - ne uporabljajte nitratov, ampak nemudoma poiščite zdravniško pomoč
Slovak: Priemerná hodnota distribučného objemu je približne 63 l, čo odráža prienik tadalafilu do tkanív.
Slovenian: Povprečni volumen distribucije je približno 63 l, kar kaže, da se tadalafil razporeja po tkivih.
Slovak: Antihypertenzíva ( vrátane blokátorov kalciového kanála)
Slovenian: Antihipertenzivi (vključno z zaviralci kalcijevih kanalčkov)
Slovak: Kombinácia tadalafilu s doxazosínom sa neodporúča.
Slovenian: Kombinacija tadalafila in doksazosina ni priporočena.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. marec 2017
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 22. marec 2017
Slovak: - máte nízky tlak krvi alebo neliečený vysoký tlak krvi.
Slovenian: - imate nizek krvni tlak ali nekontroliran visok krvni tlak.
Slovak: Vhodnosť kontinuálneho používania jedenkrát denne sa má pravidelne prehodnocovať.
Slovenian: Ustreznost dnevnega odmerjanja je potrebno pogosto ponovno ocenjevati.
Slovak: Predpokladá sa, že táto znížená expozícia zníži účinok tadalafilu, rozsah zníženia účinku nie je známy.
Slovenian: Za to zmanjšano izpostavljenost se lahko pričakuje, da bo zmanjšala učinkovitost tadalafila; obseg zmanjšanja učinkovitosti pa ni znan.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Slovak: Priapizmus a anatomická deformácia penisu
Slovenian: Priapizem in anatomske deformacije penisa
Slovak: Nasledujúce skupiny pacientov s kardiovaskulárnym ochorením neboli zahrnuté v klinických štúdiách, a preto je u nich použitie tadalafilu kontraindikované:
Slovenian: Naslednje skupine bolnikov s srčnožilno boleznijo niso bile vključene v klinična preskušanja, zato je pri njih uporaba tadalafila kontraindicirana:
Slovak: Nedá sa však definitívne určiť, či boli hlásené udalosti v priamej súvislosti s týmito rizikovými faktormi, s Tadalafilom Lilly, so sexuálnou aktivitou alebo s kombináciou týchto či ďalších faktorov.
Slovenian: Vendar pa ni mogoče dokončno potrditi, ali so omenjeni dogodki neposredno povezani s temi dejavniki tveganja, z zdravilom Tadalafil Lilly, s spolno aktivnostjo ali s kombinacijo naštetih ali drugih dejavnikov.
Slovak: V interakčných štúdiách vykonaných s limitovaným počtom zdravých dobrovoľníkov neboli tieto účinky hlásené pri alfuzosíne alebo tamsulozíne.
Slovenian: V študijah interakcij, ki so jih izvedli na omejenem številu prostovoljcev, o omenjenih učinkih v primeru alfuzosina in tamsulosina niso poročali.
Slovak: Dve po sebe nasledujúce klinické skúšania naznačujú, že nie je pravdepodobné, aby sa tento účinok objavil u ľudí, ale u niektorých mužov bola zaznamenaná znížená koncentrácia spermií (pozri časti 5.1 a 5.3).
Slovenian: Dve kasnejši klinični študiji sta pokazali, da je ta učinek pri ljudeh malo verjeten, čeprav so pri nekaterih moških opažali znižanje koncentracije sperme (glejte poglavji 5.1 in 5.3).
Slovak: Tadalafil Lilly a nápoje a alkohol Informácie o vplyve alkoholu sú uvedené v časti 3.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly skupaj s pijačo in z alkoholom Informacije o vplivu alkohola so v poglavju 3.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Ne-klinični podatki dobljeni na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: Celkové bezpečnostné výsledky z tohto skúšania boli vo všeobecnosti konzistentné so známym bezpečnostným profilom tadalafilu a nežiaducimi účinkami (AE) očakávanými v pediatrickej DMD populácii užívajúcej kortikosteroidy.
Slovenian: Skupni rezltati o varnosti so bili v tej študiji na splošno skladni z znanim varnostnim profilom tadalafila in z neželenimi učinki, pričakovanimi v pediatrični populaciji z DMD, ki prejema kortikosteroide.
Slovak: - priapizmus - predĺžená, prípadne aj bolestivá erekcia po užití Tadalafilu Lilly (zriedkavý výskyt).
Slovenian: - priapizem, podaljšana in morda boleča erekcija po jemanju zdravila Tadalafil Lilly (pogostnost redka).
Slovak: Tadalafil sa rýchlo vstrebáva po perorálnom podaní, pričom priemerná maximálna plazmatická koncentrácia liečiva (Cmax) sa dosahuje 2 hodiny (priemerný čas) po jeho užití.
Slovenian: Tadalafil se po peroralnem dajanju hitro absorbira, povprečna maksimalna opažena plazemska koncentracija (Cmax) je dosežena ob srednjem času 2 ur po odmerjanju.
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Slovenian: podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Slovak: Tadalafil Lilly 5 mg je určený na liečbu dospelých mužov s:
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly 5 mg je namenjeno zdravljenju odraslih moških z:
Slovak: Tadalafil Lilly môže byť stále účinný až po dobu 36 hodín po užití tablety.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly je lahko učinkovito še do 36 ur po zaužitju tablete.
Slovak: Aspirín
Slovenian: Aspirin
Slovak: Maximálne dávkovanie je jedenkrát denne.
Slovenian: Največja pogostnost odmerjanja je enkrat dnevno.
Slovak: Dospelí muži
Slovenian: Odrasli moški
Slovak: Hoci v niektorých prípadoch boli prítomné aj iné rizikové faktory (akými sú vek, diabetes, hypertenzia a anamnéza straty sluchu), v prípade náhleho zhoršenia alebo straty sluchu majú byť pacienti poučení, aby prestali užívať tadalafil a vyhľadali okamžitú zdravotnú starostlivosť.
Slovenian: Čeprav so bili v določenih primerih prisotni drugi dejavniki tveganja (npr. starost, sladkorna bolezen, hipertenzija in predhodna izguba sluha v anamnezi), je treba bolnikom svetovati, naj v primeru nenadnega poslabšanja ali izgube sluha prenehajo jemati tadalafil in poiščejo takojšnjo zdravniško pomoč.
Slovak: U gravidných potkanov bola AUC pre vypočítané voľné liečivo pri tejto dávke približne 18-krát vyššia ako bolo zistené u ľudí po podaní dávky 20 mg.
Slovenian: Pri breji podgani je bila AUC za izračunano prosto zdravilo pri tem odmerku približno 18-kratna AUC človeka pri 20 mg odmerku.
Slovak: Tabletu Tadalafilu Lilly môžete užiť aspoň 30 minút pred sexuálnou aktivitou.
Slovenian: Tableto zdravila Tadalafil Lilly lahko zaužijete najmanj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Slovak: Tadalafil Lilly nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Slovak: Neužívajte Tadalafil Lilly, ak už užívate nitráty.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Tadalafil Lilly, če že jemljete nitrate.
Slovak: Dávkovanie Tadalafilu Lilly jedenkrát denne môže byť výhodné u mužov, ktorí očakávajú pohlavný styk dva alebo viackrát týždenne.
Slovenian: Odmerjanje enkrat na dan je lahko koristno za moške, ki pričakujejo spolno aktivnost dvakrat ali večkrat na teden.
Slovak: Tadalafil Lilly bol hodnotený v 4 klinických štúdiách, ktoré trvali 12 týždňov a bolo do nich zapísaných vyše 1500 pacientov so znakmi a príznakmi benígnej hyperplázie prostaty.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly je bilo proučevano v 4 kliničnih študijah, ki so trajale 12 tednov in so vključevale prek 1500 bolnikov z znaki in simptomi benigne hiperplazije prostate.
Slovak: Boli vykonané tri štúdie u mužov zamerané na zhodnotenie potenciálneho účinku Tadalafilu Lilly 10 mg (jedna 6-mesačná štúdia) a 20 mg (jedna 6-mesačná a jedna 9-mesačná štúdia) podávaného denne na spermatogenézu.
Slovenian: Pri moških so izvedli tri študije za ugotavljanje možnega učinka zdravila Tadalafil Lilly 10 mg (ena 6mesečna študija) in 20 mg (ena 6-mesečna in ena 9-mesečna študija), ki so ga dajali dnevno, na spermatogenezo.
Slovak: Začnite tou tabletou z blistrového balenia, ktorá sa zhoduje s dňom, kedy začínate užívať Tadalafil
Slovenian: Začnite s tableto iz pretisnega omota, ki ustreza dnevu, ko začnete jemati zdravilo Tadalafil Lilly.
Slovak: V následnej štúdii,
Slovenian: Pri sodelujočih v študiji,
Slovak: Tento rozdiel v expozícii si nevyžaduje žiadnu úpravu dávkovania.
Slovenian: Ta razlika v izpostavitvi ne zahteva prilagoditve odmerka.
Slovak: Tablety sa môžu užívať bez ohľadu na príjem potravy.
Slovenian: Tablete lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Slovak: V klinických štúdiách sa zistilo, že tadalafil (5, 10 a 20 mg) zosilňuje hypotenzívne účinky nitrátov.
Slovenian: V kliničnih študijah je bilo prikazano, da tadalafil (5, 10 in 20 mg) okrepi hipotenzivne učinke nitratov.
Slovak: Pred začatím akejkoľvek liečby erektilnej dysfunkcie lekár má zvážiť kardiovaskulárny stav pacienta, pretože v súvislosti so sexuálnou aktivitou existuje určitý stupeň kardiálneho rizika.
Slovenian: Pred uvedbo kakršnegakoli zdravljenja za erektilno disfunkcijo naj zdravniki upoštevajo srčnožilno stanje svojih bolnikov, saj obstaja srčnožilno tveganje, povezano s spolno aktivnostjo.
Slovak: Väčšina pacientov vo všetkých troch štúdiách reagovala na predchádzajúcu liečbu PDE5 inhibítormi užívanými podľa potreby.
Slovenian: Večina bolnikov v vseh treh študijah se je odzivala na prejšnje zdravljenje z zaviralci PDE5.
Slovak: Ukázalo sa, že Tadalafil Lilly zlepšil tieto príznaky ochorenia močového traktu už 1-2 týždne po začatí liečby.
Slovenian: Za zdravilo Tadalafil Lilly je dokazano, da te simptome sečil izboljša že v 1-2 tednih po začetku zdravljenja.
Slovak: Pokiaľ ste užili, či plánujete užiť Tadalafil Lilly, vyvarujte sa nadmerného pitia alkoholu (hladina alkoholu v krvi 0,08% a viac), ktoré môže zvýšiť riziko vzniku závratov, keď sa budete chcieť postaviť.
Slovenian: Če ste vzeli ali nameravate vzeti zdravilo Tadalafil Lilly, se izogibajte čezmernemu pitju (raven alkohola v krvi 0,08 % ali več), ker lahko to poveča tveganje za omotico ob vstajanju.
Slovak: Ako uchovávať Tadalafil Lilly Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Tadalafil Lilly Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: Tadalafil Lilly vám nepomôže, ak nemáte erektilnú dysfunkciu.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly vam ne bo pomagalo, če nimate erektilne disfunkcije.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní tolerovať tadalafil 5 mg na liečbu benígnej hyperplázie prostaty majú zvážiť alternatívnu liečbu, nakoľko účinnosť 2,5 mg tadalafilu pri liečbe benígnej hyperplázie prostaty nebola preukázaná.
Slovenian: Bolniki, ki ne prenašajo tadalafila 5 mg za zdravljenje benigne hiperplazije prostate, naj razmislijo o alternativnem zdravljenju, saj učinkovitost tadalafila 2,5 mg za zdravljenje benigne hiperplazije prostate ni bila dokazana.
Slovak: Avšak pozornosť treba venovať pri používaní tadalafilu u pacientov liečených alfa-blokátormi a najmä u starších osôb.
Slovenian: Vseeno pa je potrebna previdnost pri uporabi tadalafila pri bolnikih, ki jemljejo katerekoli zaviralce adrenergičnih receptorjev alfa, še posebno pri starejših.
Slovak: Pokiaľ bol tadalafil podaný s nižšou dávkou alkoholu (0,6 g/kg), hypotenzia nebola pozorovaná a výskyt závratov mal podobnú frekvenciu ako po alkohole samotnom.
Slovenian: Ko so tadalafil dajali z nižjimi odmerki alkohola (0,6 g/kg), hipotenzije niso opažali, omotica pa se je pojavljala s podobno pogostnostjo kot pri alkoholu samem.
Slovak: Na začiatku liečby tadalafilom jedenkrát denne je potrebné klinické zváženie prípadnej úpravy dávky antihypertenzívnej terapie.
Slovenian: Ob uvedbi dnevnega zdravljenja s tadalafilom, je potrebno opraviti ustrezno klinično presojo za morebitno prilagoditev odmerka antihipertenzivne terapije.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Tadalafil Lilly má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Zdravilo Tadalafil Lilly ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: Užívajte Tadalafil Lilly každý deň približne v rovnakom čase, zapite ho vodou, bez ohľadu na príjem jedla.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly vzemite z vodo vsak dan ob približno istem času, s hrano ali brez nje.
Slovak: Pacientov, u ktorých trvá erekcia 4 hodiny a viac, je potrebné poučiť o nutnosti okamžitého vyhľadania lekára.
Slovenian: Bolnike z erekcijami, ki trajajo 4 ure ali več, je potrebno opozoriti, naj nemudoma poiščejo zdravniško pomoč.
Slovak: Keďže benígna hyperplázia prostaty a rakovina prostaty môžu mať rovnaké príznaky, musí vás lekár pred začiatkom liečby benígnej hyperplázie prostaty Tadalafilom Lilly vyšetriť, či nemáte rakovinu prostaty.
Slovenian: Ker imata benigna hiperplazija prostate in rak prostate lahko enake simptome, vas bo vaš zdravnik pred začetkom zdravljenja vaše benigne hiperplazije prostate z zdravilom Tadalafil Lilly pregledal za rak prostate.
Slovak: Tadalafil Lilly sa nesmie používať u mužov so srdcovým ochorením, pre ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča.
Slovenian: Zdravila Tadalafil Lilly ne smemo uporabljati pri moških s srčnim obolenjem, katerim je spolna aktivnost odsvetovana.
Slovak: Na základe tých interakčných štúdií, kde bola použitá iba dávka 10 mg, sa nedajú úplne vylúčiť klinicky relevantné interakcie pri vyššom dávkovaní.
Slovenian: Glede na te študije medsebojnega delovanja, pri katerih je bil uporabljan samo odmerek 10 mg tadalafila, klinično pomembnih medsebojnih delovanj pri višjih odmerkih ni mogoče popolnoma izključiti.
Slovak: V dvoch z týchto štúdií bol v súvislosti s liečbou tadalafilom pozorované poklesy v počte a koncentrácii spermií pravdepodobne bez klinickej významnosti.
Slovenian: V dveh od teh študij zdravljenja s tadalafilom so opazili znižanje števila semenčic in koncentracije sperme, kar je klinično verjetno nepomembno.
Slovak: Dávku je možné znížiť na 2,5 mg jedenkrát denne podľa znášanlivosti pacienta.
Slovenian: Odmerek lahko zmanjšamo na 2,5 mg enkrat na dan, glede na prenosljivost posameznika.
Slovak: Keďže sa to môže týkať všetkých pacientov vystavených tadalafilu, pacient má byť poučený, aby v prípade náhlej poruchy videnia prestal užívať Tadalafil Lilly a ihneď sa poradil s lekárom (pozri časť 4.3).
Slovenian: Ker je to morda pomembno za vse bolnike, ki so izpostavljeni tadalafilu, je treba bolnika opozoriti, da naj v primeru nenadne okvare vida preneha jemati zdravilo Tadalafil Lilly in o tem nemudoma obvesti svojega zdravnika (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tieto tablety, povedzte svojmu lekárovi, ak: - trpíte kosáčikovou anémiou (porucha červených krviniek) - máte mnohopočetný myelóm (rakovina kostnej drene)
Slovenian: Preden vzamete tablete, povejte svojemu zdravniku, če imate: - srpastocelično anemijo (nenormalnost rdečih krvničk).
Slovak: Ak máte ťažkosti so srdcom, je potrebné, aby ste na to vášho lekára upozornili.
Slovenian: Če imate težave s srcem, to povejte svojemu zdravniku.
Slovak: Niektorí muži, ktorí užívali Tadalafil Lilly v klinických štúdiách, hlásili závraty.
Slovenian: Nekateri moški, ki so zdravilo Tadalafil Lilly jemali v kliničnih študijah, so poročali o omotici.
Slovak: Hemodialýza prispieva k eliminácii tadalafilu iba nepatrne.
Slovenian: Hemodializa zanemarljivo prispeva pri eliminaciji tadalafila.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku môžete nájsť na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Slovak: U psov, ktorým sa podával tadalafil v denných dávkach 25 mg/kg/deň počas obdobia 6-12 mesiacov (čo je minimálne trojnásobne vyššia expozícia [rozmedzie 3,7 - 18,6] než u ľudí pri jednotlivej dávke 20 mg) a väčších, sa zistila regresia epitelu semenných kanálikov, ktorá u niektorých psov viedla k zníženiu spermatogenézy.
Slovenian: Pri psih, ki so tadalafil prejemali dnevno 6 do 12 mesecev v odmerkih 25 mg/kg/dan (kar pomeni vsaj 3-krat večjo izpostavitev [razpon 3,718,6], kot je bila opažena pri ljudeh pri enkratnem odmerku 20 mg) in več, je prišlo do regresije epitela semenskih cevk, kar je pri nekaterih psih povzročilo zmanjšanje spermatogeneze.
Slovak: Udržanie účinku bolo hodnotené v otvorenom predĺžení jednej zo štúdií, ktoré preukázalo zlepšenie celkového medzinárodného skóre symptómov prostaty pozorovaného pri 12 týždňovom klinickom skúšaní aj počas nasledujúceho roku liečby Tadalafilom Lilly 5 mg.
Slovenian: Vzdrževanje učinka je bilo ocenjeno v odprti nadaljevalni fazi ene od študij, ki je pokazala, da je bilo izboljšanje skupnega rezultata na mednarodni lestvici prostatičnih simptomov, ki je bilo ugotovljeno pri 12 tednih, ohranjeno do 1 dodatnega leta zdravljenja z zdravilom Tadalafil Lilly 5 mg.
Slovak: Účinok inhibície PDE5 na cGMP koncentráciu v dutinkových telesách sa taktiež pozoroval v hladkej svalovine prostaty, mechúra a ich cievnom zásobovaní.
Slovenian: Učinek inhibicije PDE5 na koncentracijo cGMP v kavernoznem telesu je opazen tudi na gladkih mišicah prostate in sečnega mehurja ter v njihovi prekrvavitvi.
Slovak: V dávkovom rozmedzí 2,5-20 mg stúpa expozícia (AUC) priamo úmerne s veľkosťou dávky.
Slovenian: V razponu odmerkov od 2,5 do 20 mg izpostavitev (AUC) raste sorazmerno z odmerkom.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre erektilnú dysfunkciu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij v vseh podskupinah pediatrične populacije za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie Tadalafilu Lilly (t.j. aspoň dvakrát týždenne) možno bude vhodné zvážiť dávkovanie s najnižšou dávkou Tadalafilu Lilly jedenkrát denne, na základe rozhodnutia pacienta a zváženia lekára.
Slovenian: Pri bolnikih, ki pričakujejo pogosto uporabo zdravilo Tadalafil Lilly (npr. vsaj dvakrat tedensko) je morda primerno odmerjanje najnižjih odmerkov zdravila Tadalafil Lilly enkrat na dan, glede na izbiro bolnika in presojo zdravnika.
Slovak: Expozícia (AUC) tadalafilu u diabetikov je približne o 19 % nižšia ako hodnota AUC u zdravých osôb.
Slovenian: Izpostavitev tadalafilu (AUC) je bila pri bolnikih s sladkorno boleznijo približno 19 % nižja kot vrednost AUC za zdrave osebe.
Slovak: V porovnaní s placebom, tadalafil podávaný zdravým osobám neviedol k žiadnym významným zmenám systolického a diastolického tlaku v ľahu (priemerné maximálne zníženie o 1,6/0,8 mm Hg), systolického a diastolického tlaku v stoji (priemerné maximálne zníženie o 0,2/4,6 mm Hg) a srdcovej frekvencie.
Slovenian: Tadalafil, ki so ga dali zdravim posameznikom, v primerjavi s placebom ni povzročil pomembne razlike sistoličnega in diastoličnega krvnega tlaka leže (povprečni maksimalni padec 1,6 oziroma 0,8 mm Hg), sistoličnega in diastoličnega krvnega tlaka stoje (povprečni maksimalni padec 0,2 oziroma 4,6 mm Hg) ter nobene pomembne spremembe srčne frekvence.
Slovak: % pri placebe.
Slovenian: pri placebu.
Slovak: Etinylestradiol a terbutalín Zistilo sa, že tadalafil spôsobuje zvýšenie biologickej dostupnosti etinylestradiolu po perorálnom podaní, a pri perorálnom podaní terbutalínu sa dá očakávať podobné zvýšenie, hoci jeho klinický dôsledok je neistý.
Slovenian: Prikazano je bilo, da tadalafil povzroči povišanje peroralne biološke uporabnosti etinilestradiola; podobno povečanje lahko pričakujemo pri peroralnem dajanju terbutalina, četudi so klinične posledice tega negotove.
Slovak: Tadalafil (v dávke 10 mg, okrem štúdií s blokátormi receptorov angiotenzínu II a amlodipínom, v ktorých sa použila dávka 20 mg) nemal klinicky významné interakcie so žiadnym liekom z týchto skupín.
Slovenian: Tadalafil (10 mg, razen v študijah z zaviralci receptorjev angiotenzina II in z amlodipinom, kjer so uporabljali odmerek 20 mg) ni pokazal klinično pomembnega medsebojnega delovanja s katerimkoli od teh razredov.
Slovak: Tadalafil nepreukázal spomalenie zníženia pohyblivosti stanoveného ako primárny koncový ukazovateľ počas 6-minútovej chôdzovej vzdialenosti (6MWD): najmenej štvorcov
Slovenian: Tadalafil ni pokazal učinkovitosti pri upočasnjevanju upada sposobnosti hoje, ki so jo merili s primarnim opazovanim dogodkom - razdaljo, prehojeno v 6 minutah (6MWD): povprečna sprememba najmanjših kvadratov