FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Lusduna 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen, er en klar farveløs opløsning.
Croatian: Kako LUSDUNA izgleda i sadržaj pakiranja LUSDUNA 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici je bistra i bezbojna otopina.
Danish: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakninger a 5) fyldte penne a 3 ml
Croatian: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakiranja s 5) napunjenih brizgalica od 3 ml
Danish: Figur 1 ovenfor viser virkningsprofilen over tid for insulin glargin og NPH-insulin.
Croatian: Prethodna Slika 1 prikazuje profil djelovanja inzulina glargina i NPH inzulina kroz vrijeme.
Danish: Cylinderampullen er forseglet i en injektionspen til engangsbrug.
Croatian: Uložak je ugrađen u brizgalicu za jednokratnu uporabu.
Danish: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Croatian: Elkton, VA Stonewall Plant
Danish: Hvis du har glemt at tage Lusduna - Hvis du har sprunget en dosis Lusduna over, eller hvis du ikke har injiceret nok insulin, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi).
Croatian: - Ako ste propustili dozu lijeka LUSDUNA ili ako niste injicirali dovoljno inzulina, razina šećera u krvi može postati previsoka (hiperglikemija).
Danish: Brug ikke pennen efter denne periode.
Croatian: Ne smijete je upotrijebiti nakon isteka tog vremenskog razdoblja.
Danish: Indstil din dosis ved at dreje på dosisvælgeren, indtil det korrekte tal står ud for den sorte markør i dosisvinduet.
Croatian: Odmjerite dozu okretanjem izbornika doze sve dok se točan broj ne poravna s crnom linijom na prozorčiću.
Danish: Rengør injektionsstedet Rengør området med en spritserviet.
Croatian: Očistite područje alkoholnim tupferom.
Danish: - patienter, hvor den glykæmiske kontrol er forbedret betydeligt, - patienter, som har oplevet tilbagevendende og/eller nylige episoder med hypoglykæmi, - patienter, hvor hypoglykæmi udvikles gradvist, - ældre patienter, - efter skift fra animalsk insulin til human insulin, - patienter, som lider af autonom neuropati, - patienter med en lang diabetes-anamnese, - patienter, som har en psykisk lidelse, - patienter, som er i samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Croatian: - u kojih je regulacija glikemije izrazito poboljšana, - koji su doživjeli opetovane epizode hipoglikemije i/ili su nedavno imali epizodu hipoglikemije - u kojih se hipoglikemija razvija postupno, - starije životne dobi, - koji su prešli sa životinjskog inzulina na ljudski inzulin, - u kojih je prisutna autonomna neuropatija, - koji već dugo boluju od šećerne bolesti, - koji pate od neke psihijatrijske bolesti, - koji se istodobno liječe određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Danish: Hold pennen lodret og bank let på cylinderampullen, så eventuelle luftbobler kan komme op til toppen.
Croatian: Lupnite brizgalicu Držite brizgalicu uspravno i nježno lupnite uložak kako bi se svi mjehurići izdigli na površinu.
Danish: Den anbrudte pen eller pennen, der medtages som reserve, må ikke opbevares i køleskab.
Croatian: Brizgalica u uporabi ili rezervna brizgalica ne smije se odlagati u hladnjak.
Danish: Hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom unormal åndenød, hurtig vægtstigning eller lokal væskeophobning (ødemer), skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt.
Croatian: Obavijestite liječnika što prije ako osjetite znakove zatajenja srca kao što je neuobičajen nedostatak zraka ili naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Danish: Hvis det ikke virker med en ny nål, skal du tale med lægen eller sygeplejersken.
Croatian: Ako inzulin ne izlazi ni kada upotrijebite novu iglu, morat ćete razgovarati sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.
Danish: Lusduna indeholder insulin glargin.
Croatian: LUSDUNA sadrži inzulin glargin.
Danish: Opbevaringstid efter pennen er taget ud af køleskabet
Croatian: Rok valjanosti nakon vađenja brizgalice iz hladnjaka
Danish: Merck Sharp & Dohme, Lda Tlf.: +351 21 4465700 clic@merck.com
Croatian: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com
Danish: - skift til andet injektionsfelt, - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. pga. fjernelse af stressfaktorer), - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet, - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré), - utilstrækkelig fødeindtagelse, - oversprungne måltider, - alkoholindtagelse, - visse ukompenserede endokrine lidelser (f.eks. hypotyroidisme, hypofyseforlaps- eller
Croatian: - promjenu područja injiciranja, - poboljšanu osjetljivost na inzulin (npr. uklanjanjem čimbenika stresa), - povećanu ili dugotrajnu tjelesnu aktivnost na koju bolesnik nije navikao, - interkurentnu bolest (npr. povraćanje, proljev), - nedostatan unos hrane, - propuštanje obroka, - konzumaciju alkohola, - neke nekompenzirane endokrine poremećaje (npr. kod hipotireoze i insuficijencije adenohipofize ili kore nadbubrežne žlijezde), - istodobno liječenje određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Danish: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tlf.: + 371 67364224 msd_lv@merck.com
Croatian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371 67364224 msd_lv@merck.com
Danish: Fjern nålen efter injektionen og opbevar pennen uden nålen.
Croatian: Nakon injiciranja skinite iglu i čuvajte brizgalicu bez pričvršćene igle.
Danish: Merck Sharp & Dohme OÜ Tlf.: +372 6144 200 msdeesti@merck.com
Croatian: Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200 msdeesti@merck.com
Danish: Skru nålen på Skru nålen på pennen, så den sidder fast.
Croatian: Navijte iglu Navijte iglu na brizgalicu kako bi ju pričvrstili.
Danish: Skift fra andre insuliner til LUSDUNA
Croatian: Prijelaz s drugih inzulina na lijek LUSDUNA
Danish: Du skal altid kontrollere etiketten før hver injektion for at undgå forveksling mellem Lusduna og andre insuliner.
Croatian: Prije svake injekcije morate provjeriti naljepnicu na inzulinu kako biste izbjegli zamjenu lijeka LUSDUNA i drugih inzulina.
Danish: Medicin, der kan få dit blodsukker til at falde (hypoglykæmi) omfatter: - alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes, - angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller forhøjet blodtryk), - disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme), - fluoxetin (anvendes til behandling af depression), - fibrater (anvendes til at sænke høje niveauer af lipider i blodet), - monoaminoxidase (MAO)-hæmmere (anvendes til behandling af depression), - pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater (såsom acetylsalicylsyre, der anvendes smertestillende og febernedsættende), - somatostatinanaloger (f.eks. octreotid, der anvendes til behandling af en sjælden lidelse, hvor kroppen producerer for meget væksthormon),
Croatian: Lijekovi koji mogu uzrokovati pad razine šećera u krvi (hipoglikemiju) uključuju: - sve druge lijekove za liječenje šećerne bolesti, - inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitore) (koriste se za liječenje nekih srčanih poremećaja ili visokog krvnog tlaka), - dizopiramid (koristi se za liječenje nekih srčanih bolesti), - fluoksetin (koristi se za liječenje depresije), - fibrate (koriste se za snižavanje visoke razine masnoća u krvi), - inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije), - pentoksifilin, propoksifen, salicilate (poput acetilsalicilatne kiseline, koriste se za ublažavanje bolova i snižavanje tjelesne temperature), - analoge somatostatina (poput oktreotida, koriste za liječenje manje čestog stanja kod kojeg tijelo proizvodi previše hormona rasta) - sulfonamidne antibiotike.
Danish: Hvis du holder op med at tage Lusduna
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek LUSDUNA
Danish: LUSDUNA indeholder insulin glargin, en insulin-analog.
Croatian: LUSDUNA sadrži inzulin glargin, koji je inzulinski analog s produljenim djelovanjem.
Danish: Dog var blodsukkerværdierne målt over natten signifikant højere i insulin glargin/lispro-gruppen end i NPH/regular-gruppen med en gennemsnitlig nadir på 5,4 mM versus 4,1 mM.
Croatian: Promjene u koncentraciji HbA1c u odnosu na početne vrijednosti bile su podjednake u obje terapijske skupine; međutim, razine glukoze u krvi zabilježene tijekom noći bile su značajno više u skupini koja je primala inzulin glargin/inzulin lispro nego u skupini koja je primala NPH/obični inzulin, uz srednju vrijednost nadira od 5,4 mmol/l naspram 4,1 mmol/l.
Danish: Se punktet "Hyperglykæmi og hypoglykæmi" sidst i denne indlægsseddel.
Croatian: Pogledajte dio ‘Hiperglikemija i hipoglikemija' na kraju ove upute o lijeku.
Danish: Medicin, der kan få dit blodsukker til at stige (hyperglykæmi) omfatter: - kortikosteroider (såsom kortison, der anvendes til behandling af inflammation (en betændelseslignende tilstand)), - danazol (medicin der virker på ægløsning), - diazoxid (anvendes til behandling af lavt blodsukker), - vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af forhøjet blodtryk eller væskeophobning), - glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi), - isoniazid (anvendes til behandling af tuberkulose), - østrogener og gestagener (findes i f.eks. p-piller og anvendes til forebyggelse af svangerskab), - phenthiazinderivater (anvendes til behandling af psykiske sygdomme), - somatropin (væksthormon), - sympatomimetika (såsom adrenalin, salbutamol eller terbutalin, der anvendes til behandling af
Croatian: Lijekovi koji mogu uzrokovati povišenje razine šećera u krvi (hiperglikemiju) uključuju: - kortikosteroide (poput kortizona, koriste se za liječenje upale), - danazol (lijek koji djeluje na ovulaciju), - diazoksid (koristi se za liječenje niske razine šećera u krvi), - diuretike (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka ili prekomjernog nakupljanja tekućine u tijelu), - glukagon (hormon gušterače, koristi za liječenje teške hipoglikemije), - izoniazid (koristi se za liječenje tuberkuloze), - estrogene i progestagene (primjerice, u kontracepcijskoj tableti za kontrolu začeća), - derivate fenotiazina (koriste se za liječenje psihijatrijskih poremećaja), - somatropin (hormon rasta), - simpatomimetičke lijekove (poput epinefrina [adrenalina], salbutamola, terbutalina koji se koriste za liječenje astme), - hormone štitnjače (koriste se za liječenje poremećaja štitnjače), - atipične antipsihotičke lijekove (kao što su klozapin, olanzapin), - inhibitore proteaze (koriste se za liječenje HIV infekcije).
Danish: EU/1/16/1162/001 1 fyldt pen a 3 ml EU/1/16/1162/002 5 fyldte penne a 3 ml
Croatian: EU/1/16/1162/001 1 napunjena brizgalica od 3 ml EU/1/16/1162/002 5 napunjenih brizgalica od 3 ml
Danish: Dette mål blev ikke nået, og der var en tendens til stigning i hypoglykæmiske episoder med insulin glargin [insulin glargin: NPH rate ratio (95% CI) = 1,18 (0,971,44)].
Croatian: Primarni cilj ispitivanja - dokazati da inzulin glargin nije inferioran u odnosu na NPH inzulin u svim slučajevima hipoglikemije - nije postignut, a zabilježen je trend povećanja broja događaja hipoglikemije u skupini koja je primala inzulin glargin [omjer inzulin glargin: NPH inzulin (95% CI) = 1,18 (0,97 - 1,44)].
Danish: ophidselse), eller hvis du har en skade, er blevet opereret, har en infektion eller feber, - du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2, "Brug af anden medicin sammen
Croatian: LUSDUNA, - ako uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (pogledajte dio 2. ‘Drugi lijekovi i
Danish: Kontroller dosis
Croatian: Provjerite dozu
Danish: Penhætten skal sættes tilbage på pennen efter hver injektion for at beskytte den mod lys.
Croatian: Nakon svake injekcije zatvarač brizgalice mora se vratiti na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
Danish: Stoffer, som kan nedsætte den blodsukkersænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glucagon, isoniazid, østrogener og gestagener, phenthiazinderivater, somatropin, sympatomimetiske lægemidler (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, atypiske antipsykotiske lægemidler (f.eks. clozapin og olanzapin) og proteasehæmmere.
Croatian: Tvari koje mogu smanjiti učinak na snižavanje razine glukoze u krvi obuhvaćaju kortikosteroide, danazol, diazoksid, diuretike, glukagon, izoniazid, estrogene i progestagene, derivate fenotiazina, somatropin, simpatomimetičke lijekove (npr. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), hormone štitnjače, atipične antipsihotike (npr. klozapin i olanzapin) te inhibitore proteaze.
Danish: Hætten skal sættes tilbage på pennen for at beskytte mod lys
Croatian: Vratiti zatvarač na brizgalicu nakon uporabe radi zaštite od svjetlosti.
Danish: I et klinisk studie var symptomerne på hypoglykæmi eller modreguleret hormonrespons sammenlignelige efter administration af intravenøs insulin glargin og humant insulin til både raske forsøgspersoner og type 1-diabetikere.
Croatian: U kliničkom su ispitivanju simptomi hipoglikemije odnosno odgovori proturegulacijskih hormona bili podjednaki nakon intravenske primjene inzulina glargina odnosno ljudskog inzulina i u zdravih dobrovoljaca i u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
Danish: Som i det pædiatriske studie beskrevet ovenfor var faldet i fasteplasmaglucose fra baseline større i insulin glargin-gruppen end i NPH-gruppen.
Croatian: Kao u prethodno opisanom pedijatrijskom ispitivanju, smanjenje razine glukoze u plazmi natašte u odnosu na početnu vrijednost bilo je veće u skupini koja je primala inzulin glargin nego u skupini koja je primala NPH inzulin.
Danish: Indfør nålen Stik nålen ind under huden.
Croatian: Ubodite iglu Jednostavno ubodite iglu cijelom duljinom u kožu.
Danish: Antistoffer med krydsreaktion over for humant insulin og insulin glargin blev observeret i kliniske studier med samme forekomst i både gruppen, der fik NPH-insulin, og gruppen, der fik insulin glargin.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima učestalost protutijela koja uzrokuju križne reakcije s ljudskim inzulinom i inzulinom glarginom bila podjednaka u skupinama liječenima NPH inzulinom i onima liječenima inzulinom glarginom.
Danish: Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt bevidsthedstab kan være tegn på den alvorlige tilstand ketoacidose (syreforgiftning - ophobning af syre i blodet, da kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker), som er en følge af mangel på insulin.
Croatian: Bol u trbuhu, brzo i duboko disanje, pospanost ili čak gubitak svijesti mogu biti znakovi ozbiljnog stanja (ketoacidoza) koje nastaje zbog manjka inzulina.
Danish: Se punktet "Vedligeholdelse af pennen" for oplysninger om, hvordan du skal behandle din pen.
Croatian: Za informacije o tome kako održavati brizgalicu pogledajte dio ‘Održavanje brizgalice'.
Danish: Du skal kunne se dosisvinduet tydeligt under injektionen.
Croatian: Tijekom injekcije morate imati jasan pogled na prozorčić.
Danish: Ved intravenøs administration var eliminationshalveringstiden for insulin glargin og human insulin sammenlignelig.
Croatian: Kod intravenske primjene, poluvijek eliminacije inzulina glargina i ljudskog inzulina bio je usporediv.
Danish: Anvend ikke Nexvue, hvis du bemærker partikler i den. Anvend kun Nexvue, hvis opløsningen er klar, farveløs og ligner vand.
Croatian: Nexuve smijete upotrijebiti samo ako je otopina bistra, bezbojna i vodenasta.
Danish: For information om behandling af hypoglykæmi, se punktet "Hyperglykæmi og hypoglykæmi" sidst i denne indlægsseddel.
Croatian: Za informacije o liječenju hipoglikemije, pogledajte dio ‘Hiperglikemija i hipoglikemija' na kraju ove upute o lijeku.
Danish: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari cinkov klorid metakrezol glicerol kloridna kiselina (za prilagodbu pH) natrijev hidroksid (za prilagodbu pH) voda za injekcije
Danish: Må ikke nedfryses eller placeres i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Croatian: Ne zamrzavati niti stavljati neposredno uz zamrzivač ili rashladni uložak.
Danish: Kontroller insulinet
Croatian: Pregledajte inzulin
Danish: - afgøre, hvor meget Lusduna du skal have pr. dag og på hvilket tidspunkt af dagen, - fortælle dig, hvornår du skal kontrollere dit blodsukker, og om det er nødvendigt at udføre
Croatian: Vam je dnevno potrebno i u koje vrijeme, - Vam reći kada trebate provjeravati razinu šećera u krvi i trebate li napraviti pretrage mokraće, - Vam reći kada ćete možda trebati injicirati višu ili nižu dozu lijeka LUSDUNA.
Danish: Der forventes ingen metabolisk effekt af insulin glargin indtaget af det ammede nyfødte barn/spædbarn, da insulin glargin, som et peptid, fordøjes som aminosyrer i den humane mave-tarm-kanal.
Croatian: Budući da je inzulin glargin peptid i da se u ljudskom probavnom sustavu probavlja u aminokiseline, ne očekuje se da će progutan inzulin glargin imati metabolički učinak u dojene novorođenčadi/dojenčadi.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 100 enheder insulin glargin (svarende til 3,64 mg).
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 100 jedinica inzulina glargina (što odgovara 3,64 mg).
Danish: Må ikke sælges separat.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Danish: Allergiske reaktioner
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava alergijske reakcije
Danish: Ingen nye sikkerhedssignaler blev set under forlænget behandling med insulin glargin.
Croatian: Tijekom tog produljenog liječenja inzulinom glarginom nisu otkriveni novi sigurnosni signali.
Danish: Der findes pakninger med 1 og 5 penne og en multipakning med 10 (2 x 5) fyldte penne.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 1 ili 5 napunjenih brizgalica i višestruka pakiranja koja sadrže 10 (2 x 5) napunjenih brizgalica.Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Danish: Fjern nålehætterne
Croatian: Skinite zatvarače igle
Danish: Klargøring til injektionen
Croatian: Otopina za injekciju.
Danish: Tlf.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Croatian: MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Danish: Fjern den ydre nålehætte og gem den. Du får brug for den senere.
Croatian: Bacite unutarnji zatvarač; neće Vam više trebati.
Danish: Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Danish: Der er endvidere større risiko for udvikling af hypoglykæmi, hvis: - du netop har påbegyndt insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat, (hvis du skifter fra dit tidligere basalinsulin til Lusduna, vil hypoglykæmi, hvis det opstår, hyppigere opstå om morgenen end om natten), - dit blodsukker er næsten normalt eller ustabilt, - du skifter injektionssted fra et hudområde til et andet (f.eks. fra låret til overarmen), - du lider af en alvorlig nyre- eller leversygdom eller af anden sygdom som f.eks. hypotyroidisme
Croatian: Hipoglikemija se također češće može pojaviti: - ako ste upravo započeli liječenje inzulinom ili ste prešli na drugi inzulinski pripravak (kad prelazite s prethodnog bazalnog inzulina na lijek LUSDUNA, hipoglikemija će se, ako se javi, vjerojatnije javljati ujutro nego tijekom noći),
Danish: EU/1/16/1162/003 5 fyldte penne a 3 ml
Croatian: EU/1/16/1162/003 5 napunjenih brizgalica od 3 ml
Danish: Lån ikke pennen ud til andre.
Croatian: Nemojte je dijeliti ni sa kim drugim.
Danish: Sørg altid for at være fortrolig med dine advarselssymptomer.
Croatian: Morate poznavati upozoravajuće simptome.
Danish: • Når pennen er taget ud af køleskabet, kan den bruges i op til 28 dage.
Croatian: • Brizgalicu možete koristiti tijekom 28 dana nakon što je izvadite iz hladnjaka.
Danish: Hold ikke pennen
Croatian: Nataknite iglu
Danish: Indstil din dosis
Croatian: Odmjerite dozu
Danish: Et 24-ugers parallelgruppestudie blev gennemført med 125 børn i alderen 2 til 6 år med type 1diabetes mellitus.
Croatian: Provedeno je 24-tjedno ispitivanje s paralelnim skupinama koje je obuhvatilo 125 djece sa šećernom bolešću tipa 1 u dobi od 2 do 6 godina, u kojemu se uspoređivalo djelovanje inzulina glargina primijenjenog jedanput na dan ujutro u odnosu na NPH inzulin primijenjen jedanput ili dvaput na dan kao bazalni inzulin.
Danish: Lusduna 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen (Nexvue)
Croatian: LUSDUNA 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (Nexvue)
Danish: Lusduna gives én gang om dagen på samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Lijek Lusduna primjenjuje se jedanput na dan, svakog dana u isto vrijeme.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lusduna findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Lusduna nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Lusduna insulin glargin
Croatian: Lusduna inzulin glargin
Danish: Hvad er Lusduna, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Lusduna i za što se koristi?
Danish: Lusduna gives som en injektion under huden i maven, låret eller overarmen.
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu u trbuh, bedro ili nadlakticu.
Danish: Det betyder, at Lusduna svarer til et biologisk lægemiddel (også kaldet "referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Croatian: Drugim riječima, lijek Lusduna sličan je biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Danish: Lusduna er et "biosimilært" lægemiddel.
Croatian: Lusduna je „biosličan lijek".
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Lusduna (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Lusduna (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Danish: Andre oplysninger om Lusduna
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lusduna
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor niveauet af blodsukker er forhøjet, enten fordi kroppen ikke kan producere insulin (type 1-diabetes), eller fordi kroppen ikke producerer nok insulin eller ikke kan anvende insulinet effektivt (type 2-diabetes).
Croatian: Šećerna bolest jest bolest pri kojoj bolesnik ima visoku razinu šećera u krvi zbog toga što tijelo ne može proizvoditi inzulin (šećerna bolest tipa 1) ili zbog toga što tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili ga ne može djelotvorno koristiti (šećerna bolest tipa 2).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lusduna.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Lusduna.
Danish: Hvorfor blev Lusduna godkendt?
Croatian: Zašto je lijek Lusduna odobren?
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Lantus.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Lantus.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lusduna.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Lusduna.
Danish: Referencelægemidlet for Lusduna er Lantus.
Croatian: Referentni lijek za lijek Lusduna jest Lantus.
Danish: Ved at kontrollere blodsukkerniveauet kan man reducere symptomerne på diabetes og forhindre komplikationer.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi simptomi šećerne bolesti smanjuju se te se tako izbjegavaju komplikacije.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lusduna?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lusduna?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lusduna?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lusduna?
Danish: I den anden supplerende undersøgelse, der omfattede 531 patienter med type 2-diabetes, blev den gennemsnitlige HbA1c-værdi reduceret fra 8,3 til 7,2 % for Lusduna og fra 8,4 til 7,2 % for Lantus.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je uključivalo 531 bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 razina tvari HbA1c u prosjeku je smanjena s 8,3 na 7,2% pri primijeni lijeka Lusduna i s 8,4 na 7,2% pri primjeni lijeka Lantus.