FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. lokakuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16/10/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18/09/2014
Finnish: Mitä VANTAVO sisältää
Estonian: Mida VANTAVO sisaldab
Finnish: VANTAVO tehoaa vain, jos se otetaan tyhjään vatsaan.
Estonian: VANTAVO on efektiivne vaid juhul, kui seda võtta tühja kõhuga.
Finnish: Mitä VANTAVO on?
Estonian: Mis on VANTAVO?
Finnish: Mihin VANTAVO-valmistetta käytetään?
Estonian: Milleks VANTAVOt kasutatakse?
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta kun näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti VANTAVO-valmisteen kanssa.
Estonian: Seetõttu on vaja olla ettevaatlik, kui neid ravimeid võetakse VANTAVOga samaaegselt.
Finnish: Lapset ja nuoret VANTAVO-valmistetta ei tulisi antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Estonian: Lapsed ja noorukid VANTAVOt ei tohi anda alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.
Finnish: Mitä VANTAVO on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on VANTAVO ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Fyysisen kuntosi parantamiseksi lääkäri voi ehdottaa sinulle VANTAVO-hoidon ohella elintapojen muutoksia, kuten:
Estonian: Lisaks ravile VANTAVOga võib arst teie tervise paranemise huvides soovitada eluviiside muutmist:
Finnish: Älä käytä VANTAVO-valmistetta, jos olet tai epäilet olevasi raskaana, tai jos imetät.
Estonian: Ärge võtke VANTAVOt, kui te olete rase või arvate end olevat rase või kui te imetate.
Finnish: Se sisältää tärkeää tietoa muistuttaen VANTAVO-valmisteen oikeasta käytöstä.
Estonian: See sisaldab olulist teavet meenutamaks teile, kuidas VANTAVOt õigesti võtta.
Finnish: VANTAVO-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
Estonian: VANTAVOt ei tohi kasutada raseduse ajal.
Finnish: Hypokalsemia on hoidettava ennen VANTAVO-hoidon aloittamista (ks. kohta 4.3).
Estonian: Hüpokaltseemia tuleb korrigeerida enne VANTAVOga ravi alustamist (vt lõik 4.3).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Luukudokseen vaikuttavat lääkkeet, Bisfosfonaatit, yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: M05BB03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: luuhaiguste raviks kasutatavad ained, bisfosfonaatide kombinatsioonid, ATC-kood: M05BB03
Finnish: Jos otat enemmän VANTAVO-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut kerralla useamman tabletin, juo lasillinen maitoa ja ota heti yhteys lääkäriin.
Estonian: Kui te võtate VANTAVOt rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, jooge peale klaasitäis piima ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Finnish: • VANTAVO-tabletin saa niellä ainoastaan kokonaisena.
Estonian: • VANTAVOt tohib neelata ainult tervelt.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Finnish: Esiintyvyydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000)
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui: väga sage (≥ 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Finnish: Mitä VANTAVO on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät VANTAVO-valmistetta Miten VANTAVO-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on VANTAVO ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne VANTAVO võtmist Kuidas VANTAVOt võtta
Finnish: VANTAVO on tarkoitettu vain vaihdevuodet ohittaneille naisille ja sitä ei tämän vuoksi pidä käyttää raskauden tai imetyksen aikana.
Estonian: VANTAVO on ette nähtud kasutamiseks postmenopausis naistel ning seetõttu ei tohi seda kasutada rasedatel ega imetavatel naistel.
Finnish: Yksittäisen potilaan hoidon jatkamisen tarvetta on arvioitava säännöllisesti uudelleen hoidosta saatavien hyötyjen ja siitä mahdollisesti aiheutuvien riskien perusteella etenkin, jos hoito on jatkunut 5 vuotta tai kauemmin.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb taashinnata perioodiliselt, kaaludes VANTAVO võimalikke riske ja kasu individuaalsetele patsientidele, eriti viie või enama kasutusaasta järel.
Finnish: On tärkeää, että käytät VANTAVO-valmistetta niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: On oluline, et te võtaksite VANTAVOt seni, kuni arst on teile seda ravimit määranud.
Finnish: VANTAVO-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: VANTAVO ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Finnish: 2031 BN, Haarlem Alankomaat
Estonian: 2031 BN, Haarlem, Holland
Finnish: VANTAVO on tarkoitettu vain vaihdevuodet ohittaneille naisille.
Estonian: VANTAVO on ette nähtud kasutamiseks ainult postmenopausis naistel.
Finnish: Siksi on tärkeää noudattaa kohdan 3 ohjeita ja odottaa vähintään 30 minuuttia ennen kuin otat mitään muita suun kautta otettavia lääkkeitä tai ravintolisiä.
Estonian: Seetõttu on tähtis järgida juhiseid, mis on toodud lõigus 3 ja oodata vähemalt 30 minutit enne teiste suukaudsete ravimite või preparaatide võtmist.
Finnish: Koska ei tiedetä, kuinka kauan sinun tulee käyttää VANTAVO-valmistetta, sinun on keskusteltava hoidon tarpeesta lääkärin kanssa säännöllisesti.
Estonian: Kuna ei ole teada, kui kaua te peate võtma VANTAVOt, siis tuleb teil oma arstiga perioodiliselt arutada selle ravimi võtmise vajadust, et otsustada, kas VANTAVO on teile ikka veel sobiv.
Finnish: Seuraavat riskitekijät tulee huomioida arvioitaessa yksittäisen henkilön riskiä saada leuan luukuolio:
Estonian: Järgnevaid riskifaktoreid tuleb arvesse võtta, hinnates iga patsiendi individuaalset riski lõualuu osteonekroosi tekkeks:
Finnish: VANTAVO-hoidon aikana on tärkeää huolehtia hyvästä suuhygieniasta.
Estonian: Kui teid ravitakse VANTAVOga, on oluline järgida head suuhügieeni.
Finnish: VANTAVO-valmiste ruuan ja juoman kanssa
Estonian: VANTAVO koos toidu ja joogiga
Finnish: Miten VANTAVO-tabletit otetaan
Estonian: Kuidas võtta VANTAVO tablette
Finnish: VANTAVO-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: VANTAVOl ei ole või on ebaoluline otsene toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa (E460), vedetön laktoosi (ks. kohta 2), keskipitkäketjuiset triglyseridit, liivate, kroskarmelloosinatrium, sakkaroosi (ks. kohta 2), kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti (E572), butyylihydroksitolueeni (E321), muunneltu tärkkelys (maissi) ja natriumalumiinisilikaatti (E554).
Estonian: Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos (E460), veevaba laktoos (vt lõik 2), keskahelalised triglütseriidid, želatiin, kroskarmelloosnaatrium, sahharoos (vt lõik 2), kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat (E572), butüleeritud hüdroksütolueen (E321), modifitseeritud (maisi)tärklis ja naatriumalumiiniumsilikaat (E554).
Finnish: VANTAVO-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Kuidas VANTAVOt säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle VANTAVO-valmisteen osteoporoosin eli luukadon hoitoon ja koska sinulla on D-vitamiinin puutteen vaara.
Estonian: Arst on teile VANTAVO välja kirjutanud osteoporoosi raviks ja sellepärast, et teil on D-vitamiini vaeguse risk.
Finnish: VANTAVO on otettava pelkän veden (ei kivennäisveden) kanssa vähintään 30 minuuttia ennen päivän ensimmäisen ruoan, juoman tai muun lääkevalmisteen (myös antasidien, kalsiumlisien ja vitamiinien) nauttimista.
Estonian: VANTAVO tuleb sisse võtta ainult veega (mitte mineraalveega), vähemalt 30 minutit enne päeva esimest sööki, jooki või muu ravimi (sh antatsiidide, kaltsiumipreparaatide ja vitamiinide) võtmist.
Finnish: Älä käytä VANTAVO-valmistetta
Estonian: Ärge võtke VANTAVOt:
Finnish: 1,25-dihydroksi-D3-vitamiini lisää sekä kalsiumin että fosfaatin imeytymistä suolistosta ja säätelee lisäksi seerumin kalsiumpitoisuutta, kalsiumin ja fosfaatin erittymistä munuaisten kautta, luunmuodostusta ja luun resorptiota.
Estonian: 1,25-dihüdroksüvitamiin D3 põhiline toime on suurendada nii kaltsiumi kui ka fosfaadi imendumist soolest ning reguleerida ka seerumi kaltsiumisisaldust ning kaltsiumi ja fosfaadi eritumist, luu moodustumist ja resorptsiooni.
Finnish: • Potilas ei saa asettua makuulle ennen kuin VANTAVO-tabletin ottamisesta on kulunut vähintään 30 minuuttia eikä ennen päivän ensimmäistä ruokailua.
Estonian: • Pärast VANTAVO sissevõtmist ei tohi patsiendid pikali heita enne vähemalt 30 minuti möödumist ja kuni on söödud päeva esimene söögikord.
Finnish: Kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti (E572) Butyylihydroksitolueeni (E321) Muunneltu tärkkelys (maissi) Natriumalumiinisilikaatti (E554)
Estonian: Kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat (E572) Butüleeritud hüdroksütolueen (E321) Modifitseeritud (maisi)tärklis Naatriumalumiiniumsilikaat (E554)
Finnish: Sisältää myös laktoosia ja sakkaroosia.
Estonian: Sisaldab veel laktoosi ja sahharoosi.
Finnish: Jos unohdat ottaa VANTAVO-tabletin
Estonian: Kui te unustate VANTAVOt võtta
Finnish: Osteoporoosin taudin luonteen vuoksi VANTAVO-valmiste on tarkoitettu pitkäaikaiskäyttöön.
Estonian: Lähtuvalt osteoporoosi haiguse kulust on VANTAVO ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
Finnish: VANTAVO on tarkoitettu postmenopausaalisen osteoporoosin hoitoon naisille, joilla on D-vitamiinin puutteen vaara.
Estonian: VANTAVO on näidustatud menopausijärgse osteoporoosi raviks D-vitamiini vaeguse riskiga naistel.
Finnish: On erittäin tärkeää, että potilaalle annetaan täydelliset ohjeet siitä, miten VANTAVO tulee ottaa ja että potilas myös ymmärtää ne (ks. kohta 4.2).
Estonian: Seetõttu on väga tähtis anda patsiendile põhjalik alendronaadi annustamisõpetus ja jälgida, et patsient juhistest õigesti aru saaks (vt lõik 4.2).
Finnish: Voit saada kehotuksen käydä hampaiden tarkastuksessa ennen VANTAVO-hoidon aloittamista.
Estonian: Enne ravi alustamist VANTAVOga võidakse teile soovitada käia hammaste kontrollis.
Finnish: VANTAVO-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma on alle 35 ml/min (ks. kohta 4.2).
Estonian: VANTAVOt ei soovitata kasutada neerukahjustuse korral, kui kreatiniinikliirens on alla 35 ml/min (vt lõik 4.2).
Finnish: Tietyt reuman tai pitkäaikaisen kivun hoitoon käytetyt lääkkeet, joita kutsutaan ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID, esim. asetyylisalisyylihappo tai ibuprofeeni) voivat aiheuttaa ruuansulatusvaivoja.
Estonian: Teatud reuma või pikaajalise valu ravimid, mida nimetatakse MSPVA-deks (mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks) (nt atsetüülsalitsüülhape ja ibuprofeen), võivad põhjustada seedehäireid.
Finnish: Jos sinulla ilmenee nielemisvaikeuksia, kipua niellessä, kipua rinnassa tai närästystä tai sen pahenemista, lopeta VANTAVO-valmisteen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
Estonian: 5) Kui teil ilmneb neelamisraskus või -valulikkus, valu rinnus, kõrvetiste teke või ägenemine, siis lõpetage VANTAVO kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga.
Finnish: VANTAVO-valmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Estonian: VANTAVOt ei tohi rinnaga toitmise ajal kasutada.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos, glukoosigalaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää tätä valmistetta.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, galaktoosi talumatus, laktaasidefitsiit, glükoosigalaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkus.
Finnish: Potilailla saattaa ilmetä haittavaikutuksia (esimerkiksi hämärtynyt näkö, heitehuimaus ja vaikea lihas- tai nivelkipu (ks. kohta 4.8)), jotka saattavat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Patsientidel võivad tekkida teatud kõrvaltoimed (nt hägune nägemine, pearinglus ja tugev luu-, lihasvõi liigesevalu (vt lõik 4.8)), mis võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: • VANTAVO-tablettia ei saa ottaa nukkumaan mennessä eikä aamulla ennen ylösnousua.
Estonian: • VANTAVOt ei tohi võtta õhtul enne magamaminekut või hommikul enne lõplikku ülestõusmist.
Finnish: Potilaalle on annettava ohjeeksi, että jos hän on unohtanut ottaa yhden VANTAVO-annoksen, hänen tulee ottaa yksi tabletti seuraavana aamuna sen jälkeen, kun hän on huomannut asian.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et kui nad unustavad VANTAVO annuse võtmata, siis tuleb üks tablett sisse võtta meenumisele järgneval hommikul.
Finnish: Harvinainen yliherkkyysreaktiot, mm. nokkosihottuma ja angioedeema
Estonian: Immuunsüsteemi häired harv ülitundlikkusreaktsioonid, sh urtikaaria ja angioödeem
Finnish: Ruokatorven ärsytystä, tulehdusta tai haavaumia, joihin usein liittyy kipua rinnassa, närästystä, nielemisvaikeuksia tai kipua niellessä, voi ilmetä lähinnä silloin, kun VANTAVO-tabletin kanssa ei ole juotu koko lasillista vettä ja/tai kun on asetuttu makuulle ennen kuin tabletin ottamisesta on kulunut 30 minuuttia.
Estonian: Tekkida võivad söögitoru (elund, mis ühendab suuõõnt maoga) ärritusnähud, põletik või haavandid, mille sagedasteks sümptomiteks on valu rinnus, kõrvetised või neelamisraskus või -valulikkus, eriti kui patsiendid ei joo tervet klaasitäit vett ja/või kui nad heidavad pikali varem kui 30 minutit pärast
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast märget „EXP".
Finnish: VANTAVO-valmisteen yliannostustapauksessa potilaalle pitäisi antaa maitoa tai antasidia alendronaatin sitomiseksi.
Estonian: VANTAVO üleannustamise korral tuleb alendronaadi sidumiseks manustada piima või antatsiide.
Finnish: Nieltyäsi VANTAVO-tabletin, odota vähintään 30 minuuttia ennen kuin syöt aamiaista, otat juotavaa tai muita käyttämiäsi lääkkeitä, esim. antasideja, kalsiumvalmisteita ja vitamiineja.
Estonian: 6) Pärast VANTAVO tableti allaneelamist oodake vähemalt 30 minutit enne, kui sööte päeva esimese eine, joote midagi või võtate teisi ravimeid, sh antatsiide, kaltsiumipreparaate ja vitamiine.
Finnish: • VANTAVO-tabletti tulee ottaa aamulla vähintään yhden täyden vesilasillisen (200 ml eli 2 dl) kanssa vasta ylösnousun jälkeen.
Estonian: • VANTAVO tuleb sisse võtta vahetult pärast hommikust ülestõusmist terve klaasitäie veega (vähemalt 200 ml).
Finnish: Pakkausselosteessa on myös tärkeää tietoa VANTAVO-tabletin ottamisesta.
Estonian: Pakendi infoleht sisaldab olulist lisateavet VANTAVO võtmise kohta.
Finnish: Yleinen alopesia†, kutina† Melko harvinainen ihottuma, ihon punoitus Harvinainen valoherkkyyteen liittyvä ihottuma, vaikeat ihoreaktiot, kuten Stevens-Johnsonin syndrooma ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage alopeetsia †, sügelus aeg-ajalt lööve, erüteem harv lööve koos valgustundlikkusega, raskekujulised nahareaktsioonid, sh Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalnekrolüüs
Finnish: Jatka sen jälkeen hoitoa ottamalla yksi tabletti kerran viikossa alun perin valitsemanasi viikonpäivänä.
Estonian: Seejärel jätkake ühe tableti võtmist üks kord nädalas selleks alguses valitud päeval.
Finnish: Nämä haitat voivat pahentua, jos lääkkeen käyttöä jatketaan sen jälkeen, kun ruokatorven ärsytykseen viittaavia oireita on ilmaantunut.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad süveneda, kui patsiendid jätkavad VANTAVO võtmist pärast nimetatud sümptomite ilmnemist.
Finnish: • ohimenevät flunssan kaltaiset oireet, kuten lihassärky, yleinen huonovointisuus ja joskus kuume,
Estonian: • mööduvad gripilaadsed sümptomid, nagu lihaste valulikkus, üldine halb enesetunne ja mõnikord palavik (tavaliselt ravi alguses);
Finnish: VANTAVO-valmistetta ei suositella annettavaksi potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 35 ml/min, sillä alendronaatin käytöstä tällaisten potilaiden hoidossa ei ole kokemusta.
Estonian: VANTAVOt ei soovitata neerukahjustusega patsientidele, kellel kreatiniinikliirens on alla 35 ml/min, sest kliiniline kogemus on ebapiisav.
Finnish: VANTAVO-valmisteen sisältämä D-vitamiini ei sovi D-vitamiinin puutoksen hoitoon.
Estonian: D-vitamiini sisaldus VANTAVOs ei ole piisav D-vitamiini vaeguse korrigeerimiseks.
Finnish: VANTAVO-valmisteen käytön yhteydessä on raportoitu haittavaikutuksia (esimerkiksi näön hämärtyminen, heitehuimaus ja vaikea luusto-, lihas- tai nivelkipu), jotka voivat vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita (ks. kohta 4).
Estonian: VANTAVO kasutamisel on kirjeldatud kõrvaltoimeid (ähmane nägemine, pearinglus ja tõsine luu-, lihas- või liigesevalu), mis võivad mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet (vt lõik 4).
Finnish: VANTAVO-valmisteen kotelossa on käyttöohjekortti.
Estonian: VANTAVO pakendisse on lisatud kaart juhistega.
Finnish: Kalsiumlisät, antasidit ja jotkut suun kautta otettavat lääkkeet voivat todennäköisesti estää VANTAVO-tablettien imeytymistä, jos niitä käytetään samanaikaisesti.
Estonian: On tõenäoline, et kaltsiumipreparaadid, antatsiidid ja mõned suukaudsed ravimid võivad samaaegsel kasutamisel takistada VANTAVO imendumist.
Finnish: Käytä VANTAVO-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta neuvonut.
Estonian: Võtke VANTAVOt alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät VANTAVO-valmistetta
Estonian: Mida on vaja teada enne VANTAVO võtmist
Finnish: D3-vitamiinia 2800 IU saaneen ryhmän potilaat saivat VANTAVOvalmistetta (70 mg/2800 IU) (n=299) ja D3-vitamiinia 5600 IU saaneen ryhmän potilaat saivat VANTAVO-valmistetta (70 mg/2800 IU) ja lisäksi 2800 IU D3-vitamiinia (n=309) kerran viikossa; Dvitamiinilisien käyttö oli sallittua.
Estonian: D3-vitamiini 2800 rühmas said patsiendid VANTAVOt (70 mg/2800 RÜ) (n = 299) ja D3-vitamiini 5600 rühmas VANTAVOt (70 mg/2800 RÜ) pluss täiendavalt 2800 RÜ D3-vitamiini (n = 309) üks kord nädalas; lubatud olid täiendavad D-vitamiini preparaadid.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät VANTAVO-valmistetta, jos:
Estonian: Enne VANTAVO võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
Finnish: Tässä tutkimuksessa päivittäin otettu alendronaatti vähensi vähintään yhden uuden nikamamurtuman ilmaantuvuutta 47 % (alendronaatti 7,9 %, plasebo 15,0 %).
Estonian:  1 uue lülisamba murru esinemissagedust 47% (alendronaadirühmas 7,9% vs. platseeborühmas 15,0%).
Finnish: VANTAVO-tabletti sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, alendronihappoa (yleisesti kutsuttu alendronaatiksi) ja kolekalsiferolia, joka tunnetaan D3-vitamiinina.
Estonian: VANTAVO on tablett, mis sisaldab kahte toimeainet - alendroonhapet (tavaliselt nimetatakse alendronaadiks) ja kolekaltsiferooli (D3-vitamiin).
Finnish: Alendronaatin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta potilailla, joilla on aktiivinen maha-suolikanavan yläosan sairaus, kuten nielemishäiriö, ruokatorven sairaus, gastriitti, duodeniitti tai ulkustauti, tai joilla on äskettäin (vuoden sisällä) ollut merkittävä maha-suolikanavan sairaus, kuten ulkustauti tai aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, tai joille on äskettäin (vuoden sisällä) tehty mahasuolikanavan yläosaan kohdistunut muu leikkaus kuin pylorusplastia, koska on mahdollista, että alendronaatti pahentaa näitä aiemmin todettuja sairauksia (ks. kohta 4.3).
Estonian: Kuna alendronaat võib põhjustada olemasoleva haiguse süvenemist, siis peab ravimit ettevaatusega manustama patsientidele, kellel esineb seedetrakti ülaosas probleeme, nagu düsfaagia, söögitoru haigus, gastriit, duodeniit, haavandid või hiljuti (viimase aasta jooksul) esinenud raske seedetrakti haigus, nagu peptiline haavand või seedetrakti verejooks või seedetrakti ülaosa operatsioon, v.a püloroplastika (vt lõik 4.3).
Finnish: Jos lopetat VANTAVO-valmisteen käytön
Estonian: Kui te lõpetate VANTAVO võtmise
Finnish: VANTAVO-valmisteen sisältämän 5600 IU:n D3-vitamiiniannoksen hyötyosuus on sama kuin yksinään annetun 5600 IU:n D3-vitamiiniannoksen hyötyosuus.
Estonian: VANTAVOs sisalduva 5600 RÜ D3-vitamiini biosaadavus on sarnane eraldi manustatud 5600 RÜ D3-vitamiinile.
Finnish: Ruoka ja virvoitusjuomat (myös kivennäisvesi) voivat heikentää VANTAVO-valmisteen tehoa jos niitä otetaan samanaikaisesti.
Estonian: On tõenäoline, et toit ja jook (sh mineraalvesi) võivad samaaegsel kasutamisel vähendada VANTAVO toimet.
Finnish: VANTAVO-valmisteen sisältämän 2800 IU:n D3-vitamiiniannoksen hyötyosuus on sama kuin yksinään annetun 2800 IU:n D3-vitamiiniannoksen hyötyosuus.
Estonian: VANTAVOs sisalduva 2800 RÜ D3-vitamiini biosaadavus on sarnane eraldi manustatud 2800 RÜ D3-vitamiinile.
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota VANTAVO-tabletti aamulla heti muistaessasi.
Estonian: Kui unustate annuse manustamata, võtke lihtsalt üks VANTAVO tablett meenumisele järgneval hommikul.
Finnish: VANTAVO-valmisteen pienemmän vahvuuden (70 mg alendronaattia/2800 IU D3-vitamiinia) ja siihen yhdistetyn 2800 IU:n D3-vitamiinilisän eli yhteensä 5600 IU:n (sama määrä D3-vitamiinia kuin suuremman vahvuuden VANTAVO-valmisteessa) teho kerran viikossa annosteltuna osoitettiin 24 viikkoa kestäneessä jatkotutkimuksessa, johon osallistui 619 osteoporoosia sairastavaa postmenopausaalista naista.
Estonian: VANTAVO väiksema annuse (alendronaat 70 mg/D3-vitamiin 2800 RÜ) pluss täiendava 2800 RÜ D3-vitamiini (kokku 5600 RÜ - D3-vitamiini kogus VANTAVO suuremas annuses) toimet üks kord nädalas näidati 24-nädalases jätku-uuringus, kus osales 619 osteoporoosiga postmenopausis naist.
Finnish: 24 viikon hoidon jälkeen keskimääräiset seerumin 25-hydroksi-Dvitamiinin pitoisuudet olivat merkitsevästi korkeammat D3 -vitamiinia 5600 IU saaneiden ryhmässä (69 nmol/ [27,6 ng/ml]) kuin D3-vitamiinia 2800 IU saaneiden ryhmässä (64 nmol/l [25,5 ng/ml).
Estonian: Pärast 24 nädalat kestnud ravi oli 25-hüdroksüvitamiin D keskmine sisaldus seerumis oluliselt suurem D3-vitamiini 5600 rühmas (69 nmol/l [27,6 ng/ml]) kui D3-vitamiini 2800 rühmas (64 nmol/l [25,5 ng/ml]).
Finnish: Melko harvinainen pahoinvointi, oksentelu, gastriitti, ruokatorven tulehdus*, ruokatorven eroosiot*, meleena Harvinainen ruokatorven striktuura*, suun ja nielun haavaumat*, mahasuolikanavan yläosan perforaatio, haavauma tai verenvuoto
Estonian: Seedetrakti häired sage kõhuvalu, düspepsia, kõhukinnisus, kõhulahtisus, flatulents, söögitoruhaavand*, düsfaagia*, kõhupuhitus, maohappe regurgitatsioon aeg-ajalt iiveldus, oksendamine, gastriit, söögitorupõletik*, söögitoru erosioonid*, meleena harv söögitoru striktuur*, orofarüngeaalsed haavandid*, seedetrakti ülaosa PHVd (perforatsioonid, haavandid, verejooks)
Finnish: Potilaat saivat pienempää vahvuutta (70 mg/2800 IU) VANTAVO-valmistetta (n=350) tai FOSAMAX-valmistetta (alendronaattia) 70 mg (n=332) kerran viikossa.
Estonian: Patsiendid said VANTAVO väiksemat tugevust (70 mg/ 2800 RÜ) (n = 350) või FOSAMAXi (alendronaat) 70 mg
Finnish: VANTAVO-valmisteen pienemmän vahvuuden (70 mg alendronaattia/2800 IU D3-vitamiinia) vaikutus D-vitamiinistatukseen osoitettiin 15 viikkoa kestäneessä monikansallisessa tutkimuksessa, johon otettiin mukaan 682 osteoporoosia sairastavaa postmenopausaalista naista (seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin pitoisuus tutkimuksen alkaessa: keskiarvo 56 nmol/l [22,3 ng/ml], vaihteluväli 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Estonian: VANTAVO väiksema annuse (alendronaat 70 mg/ D3-vitamiin 2800 RÜ) toimet D-vitamiini sisaldusele on demonstreeritud 15-nädalase kestusega mitmes riigis läbiviidud uuringus, kus osales 682 osteoporoosiga postmenopausis naist (uuringueelne seerumi 25-hüdroksüvitamiin D keskmine sisaldus 56 nmol/l (22,3 ng/ml); vahemik 22,5...225 nmol/l (9...90 ng/ml)).
Finnish: VANTAVO 70 mg/5600 IU tabletti on muunnellun suorakaiteen muotoinen, valkoinen tai vaalea tabletti, jonka toisella puolella on luun kuva ja toisella merkintä '270'.
Estonian: VANTAVO 70 mg/5600 RÜ tabletid on saadaval modifitseeritud ristkülikukujuliste valgete või valkjate tablettidena, mille ühel küljel on luu kujutis ja teisel küljel number „270".
Finnish: VANTAVO 70 mg 2800 IU
Estonian: VANTAVO 70 mg 2800 RÜ