FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Trelegy Ellipta são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Trelegy Ellipta løbende overvåget.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom recetores (alvos) em diversos tipos de células imunitárias.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: Trelegy Ellipta é utilizado como tratamento de manutenção (regular), numa base diária.
Danish: Trelegy Ellipta anvendes til vedligeholdelsesbehandling (regelmæssig behandling) på daglig basis.
Portuguese: A 15 de novembro de 2017, Trelegy Ellipta recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Danish: Trelegy Ellipta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 15. november 2017.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Trelegy Ellipta, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Trelegy Ellipta, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Em comparação, foi observada uma redução média de 29 ml observada nos doentes que tomaram a associação de budesonida e formoterol no mesmo período.
Danish: Dette skal sammenlignes med en gennemsnitlig reduktion på 29 ml observeret hos patienter, der fik en kombination af budesonid og formoterol i samme periode.
Portuguese: Relativamente ao perfil de segurança do medicamento, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Trelegy Ellipta foram semelhantes aos das substâncias ativas individuais do medicamento e são bem conhecidos.
Danish: Hvad angår lægemidlets sikkerhedsprofil, var de hyppigste bivirkninger ved Trelegy Ellipta de samme som ved de enkelte aktive stoffer i lægemidlet, og de er velkendte.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Trelegy Ellipta são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as ações necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Trelegy Ellipta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Trelegy Ellipta são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Trelegy Ellipta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Neste estudo, o Trelegy Ellipta reduziu a taxa de exacerbações moderadas e graves ao longo de um ano em 15 % em comparação com o tratamento com vilanterol e furoato de fluticasona, e em 25 % em comparação com o tratamento com vilanol e brometo de umeclidínio.
Danish: I dette studie reducerede Trelegy Ellipta andelen af moderate og alvorlige forværringer over ét år med 15 % sammenlignet med behandling med vilanterol og fluticasonfuroat og med 25 % sammenlignet med behandling med vilanterol og umeclidiniumbromid.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Trelegy Ellipta (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), dor de cabeça e infeção do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Trelegy Ellipta (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er betændelse i næse og svælg, hovedpine og infektion i næse og svælg.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Trelegy Ellipta?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trelegy Ellipta?
Portuguese: Os doentes tratados com Trelegy Ellipta também registaram uma melhoria da saúde em comparação com os tratados com o tratamento comparador.
Danish: Patienter, der blev behandlet med Trelegy Ellipta, rapporterede også et forbedret helbred sammenholdt med dem, der blev behandlet med sammenligningspræparatet.
Portuguese: Trelegy Ellipta (furoato de fluticasona / brometo de umeclidínio / vilanterol.)
Danish: Trelegy Ellipta (fluticasonfuroat/umeclidiniumbromid/vilanterol)
Portuguese: Atua fixando-se a recetores beta-2 em alguns tipos de células musculares.
Danish: Det virker ved at binde sig til beta-2-receptorerne i nogle typer muskelceller.
Portuguese: Isto diminui a libertação das substâncias envolvidas no processo inflamatório, como a histamina, reduzindo desse modo a inflamação e ajudando a manter as vias respiratórias desobstruídas, permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
Danish: Dette mindsker frigivelsen af stoffer, der medvirker i inflammationsprocessen, som f.eks. histamin, hvorved betændelsen reduceres, og luftvejene bedre kan holdes frie, så patienten får lettere ved at trække vejret.
Portuguese: Trelegy Ellipta contém três substâncias ativas, que atuam de formas diferentes para alargar as vias respiratórias e melhorar a respiração na DPOC.
Danish: Trelegy Ellipta indeholder tre aktive stoffer, der på forskellig vis udvider luftvejene og forbedrer vejrtrækningen ved KOL.
Portuguese: Atua bloqueando dos recetores muscarínicos, que estão envolvidos na contração dos músculos.
Danish: Det virker ved at blokere de muskarine receptorer, der er involveret i muskulaturens sammentrækning.
Portuguese: Trelegy Ellipta só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Trelegy Ellipta udleveres kun efter recept.
Portuguese: Outras informações sobre Trelegy Ellipta
Danish: Andre oplysninger om Trelegy Ellipta
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Trelegy Ellipta.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trelegy Ellipta.
Portuguese: Quando o brometo de umeclidínio é inalado, provoca o relaxamento dos músculos das vias respiratórias.
Danish: Når umeclidiniumbromid inhaleres, virker det afslappende på musklerne i luftvejene.
Portuguese: Os agonistas beta-2 de ação prolongada dilatam as vias respiratórias, os corticosteroides reduzem a inflamação nas vias respiratórias e nos pulmões e os antagonistas dos recetores muscarínicos provocam o relaxamento dos músculos das vias respiratórias.
Danish: Langtidsvirkende beta-2-agonister udvider luftvejene, binyrebarkhormon mindsker betændelse i luftvejene og lungerne, og muskarine receptor-antagonister får musklerne i luftvejene til at slappe af.
Portuguese: Quando inalado, o vilanterol ativa os recetores beta-2 nas vias respiratórias.
Danish: Når vilanterol inhaleres, aktiverer det beta-2-receptorerne i luftvejene.
Portuguese: Um resumo sobre Trelegy Ellipta e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Trelegy Ellipta, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: O brometo de umeclidínio é um antagonista dos recetores muscarínicos.
Danish: Umeclidiniumbromid er en såkaldt muskarin receptor-antagonist.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 1810 doentes cuja DPOC não estava satisfatoriamente controlada com um tratamento de manutenção diário constatou que o Trelegy Ellipta era mais eficaz na melhoria da respiração dos doentes do que uma associação inalada de budesonida, um corticosteroide e formoterol, um agonista beta-2 de ação prolongada.
Danish: Af et andet hovedstudie med 1.810 patienter, hvis KOL ikke var tilstrækkeligt reguleret med en daglig vedligeholdelsesbehandling, fremgik det, at Trelegy Ellipta var mere effektivt til at forbedre patienternes vejrtrækning end en inhaleret kombination af budesonid, et binyrebarkhormon, og formoterol, en langtidsvirkende beta-2-agonist.
Portuguese: Trelegy Ellipta é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) moderada a grave.
Danish: Trelegy Ellipta er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Portuguese: Um estudo comparou Trelegy Ellipta em associação com vilanterol administrado com furoato de fluticasona ou em associação com vilanterol e brometo de umeclidínio em 10 355 doentes com DPOC avançada que apresentavam risco de exacerbações e cuja doença não estava controlada satisfatoriamente com um tratamento de manutenção diário.
Danish: Trelegy Ellipta blev i et studie sammenlignet med enten vilanterol givet med fluticasonfuroat eller vilanterol givet med umeclidiniumbromid, hos 10.355 patienter med fremskreden KOL, hvis sygdom var i fare for at forværres og ikke var tilstrækkeligt reguleret med daglig vedligeholdelsesbehandling.
Portuguese: O vilanterol é um agonista beta-2 de ação prolongada.
Danish: Vilanterol er en langtidsvirkende beta-2-antagonist.
Portuguese: Trelegy Ellipta melhora a função pulmonar, bem como a qualidade de vida dos doentes com DPOC moderada a grave.
Danish: Trelegy Ellipta forbedrer lungefunktionen samt livskvaliteten hos patienter med moderat til svær KOL.
Portuguese: Trelegy Ellipta é utilizado em adultos com doença não suficientemente controlada com uma associação de medicamentos para inalação constituída por um agonista beta-2 de ação prolongada e um corticosteroide ou um antagonista muscarínico de ação prolongada.
Danish: Trelegy Ellipta anvendes hos voksne, hvis sygdom ikke er tilstrækkeligt reguleret med en kombination af inhalerede lægemidler bestående af en langtidsvirkende beta-2-agonist plus enten et binyrebarkhormon eller en langtidsvirkende muskarin antagonist.
Portuguese: Porque está Trelegy Ellipta autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Trelegy Ellipta godkendt i EU?
Portuguese: Após 24 semanas, os doentes que tomaram Trelegy Ellipta apresentavam uma melhoria de 142 ml no FEV1 (volume máximo de ar que conseguiam expiram em um segundo).
Danish: Efter 24 uger var FEV1 (den maksimale luftmængde, som en person kan udånde på et sekund) hos de patienter, der fik Trelegy Ellipta, forbedret med 142 ml.
Portuguese: Isto promove o relaxamento dos músculos das vias respiratórias, contribuindo para as manter abertas e permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
Danish: Dette får muskulaturen i luftvejene til at slappe af, så luftvejene bedre holdes åbne og patienten får lettere ved at trække vejret.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias respiratórias e os alvéolos pulmonares (sacos de ar nos pulmões) ficam danificados ou bloqueados, causando dificuldades respiratórias.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftveje og lungeblæresække bliver beskadiget eller blokeret, så vejrtrækningen vanskeliggøres.
Portuguese: O que é Trelegy Ellipta e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Trelegy Ellipta, og hvad anvendes det til?
Portuguese: O Trelegy Ellipta demonstrou melhorar a respiração dos doentes e reduzir as exacerbações (surtos) da doença em 2 estudos principais.
Danish: Trelegy Ellipta blev i to hovedstudier påvist at forbedre patienternes vejrtrækning og reducere forværringer (opblussen) af sygdommen.
Portuguese: O doente deve inalar o medicamento uma vez por dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Danish: Det fås som et inhalationspulver, som patienten inhalerer gennem munden ved hjælp af en bærbar inhalator; patienten bør inhalere lægemidlet én gang dagligt på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Trelegy Ellipta, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Trelegy Ellipta fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Trelegy Ellipta?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Trelegy Ellipta?
Portuguese: Como se utiliza Trelegy Ellipta?
Danish: Hvordan anvendes Trelegy Ellipta?
Portuguese: Como funciona Trelegy Ellipta?
Danish: Hvordan virker Trelegy Ellipta?
Portuguese: Funciona de forma semelhante às hormonas corticosteroides de ocorrência natural, reduzindo a atividade do sistema imunitário ao fixar-se a
Danish: Det virker ligesom naturligt binyrebarkhormon, idet det dæmper immunsystemets aktivitet ved at binde til receptorer (mål) på forskellige typer immunceller.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Trelegy Ellipta durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Trelegy Ellipta?
Portuguese: É muito importante que utilize Trelegy Ellipta todos os dias, conforme indicado pelo seu médico.
Danish: Det er meget vigtigt, at du bruger Trelegy Ellipta hver dag i henhold til lægens anvisninger.
Portuguese: O seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar algum destes medicamentos, uma vez que estes podem aumentar os efeitos secundários de Trelegy Ellipta.
Danish: Lægen vil muligvis overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager nogen af disse lægemidler, da de kan øge bivirkningerne fra Trelegy Ellipta.
Portuguese: A administração de Trelegy Ellipta a mulheres grávidas só deve ser considerada se o benefício esperado para a mãe justificar o potencial risco para o feto.
Danish: Administration af Trelegy Ellipta til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen opvejer enhver mulig risiko for fostret.
Portuguese: Problemas oculares durante o tratamento com Trelegy Ellipta Se tiver dor ou desconforto ocular, visão turva temporariamente, halos visuais ou imagens coloridas assim como olhos vermelhos durante o tratamento com Trelegy Ellipta:
Danish: Øjenproblemer ved behandling med Trelegy Ellipta Hvis du oplever smerter eller ubehag i øjnene, midlertidigt sløret syn, synlige haloer eller farvede billeder såvel som røde øjne ved behandling med Trelegy Ellipta:
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sinais e sintomas do glaucoma de ângulo fechado e devem ser informados para parar de utilizar Trelegy Ellipta e a contactar o seu médico imediatamente, caso desenvolvam quaisquer destes sinais ou sintomas.
Danish: Patienterne skal informeres om tegn og symptomer på akut snævervinklet glaukom og om, at de skal stoppe med at bruge Trelegy Ellipta og omgående kontakte deres læge, hvis nogen af disse tegn eller symptomer opstår.
Portuguese: Trelegy Ellipta não deve ser utilizado em doentes com asma uma vez que não foi estudado nesta população de doentes.
Danish: Trelegy Ellipta må ikke bruges til patienter med astma, fordi det ikke er blevet undersøgt hos denne patientpopulation.
Portuguese: Foi notificado um caso fatal de pneumonia num doente que recebeu Trelegy Ellipta.
Danish: Der blev indberettet et tilfælde af dødelig pneumoni hos en patient, der fik Trelegy Ellipta.
Portuguese: O tratamento com Trelegy Ellipta deve ser descontinuado imediatamente se ocorrer broncospasmo paradoxal.
Danish: Behandling med Trelegy Ellipta skal stoppes omgående, hvis der opstår paradoks bronkospasme.
Portuguese: Não existe tratamento específico para a sobredosagem com Trelegy Ellipta.
Danish: Der findes ingen specifik behandling af overdosering med Trelegy Ellipta.
Portuguese: Não utilize Trelegy Ellipta: - se tem alergia ao furoato de fluticasona, umeclidínio, vilanterol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: Brug ikke Trelegy Ellipta: - hvis du er allergisk over for fluticasonfuroat, umeclidinium, vilanterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Portuguese: A utilização de Trelegy Ellipta não é relevante na população pediátrica (com menos de 18 anos de idade) para a indicação de DPOC.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Trelegy Ellipta hos den pædiatriske population (under 18 år) til indikationen KOL.
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada (ver secção 2 "Trelegy Ellipta contém lactose") e estearato de magnésio.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er lactosemonohydrat (se punkt 2 "Trelegy Ellipta indeholder lactose") og magnesiumstearat.
Portuguese: Resumo das reações adversas em formato tabelar O perfil de segurança de Trelegy Ellipta é baseado em três estudos clínicos de fase III.
Danish: Tabel over bivirkninger Sikkerhedsprofilen for Trelegy Ellipta er baseret på tre kliniske fase III-studier.
Portuguese: Não existem dados clínicos que suportem a utilização de Trelegy Ellipta no tratamento de episódios agudos de broncospasmo, ou para o tratamento de uma exacerbação aguda da DPOC (ou seja, como terapêutica de emergência).
Danish: Der er ingen kliniske data, der understøtter brugen af Trelegy Ellipta til behandling af akutte tilfælde af bronkospasme eller akut eksacerbation af KOL (dvs. som nødbehandling).
Portuguese: Trelegy Ellipta deve ser utilizado todos os dias e não apenas quando tem dificuldades respiratórias ou outros sintomas da DPOC.
Danish: Trelegy Ellipta skal bruges hver dag og ikke kun, når du har problemer med vejrtrækningen eller andre symptomer på KOL.
Portuguese: O componente furoato de fluticasona/vilanterol de Trelegy Ellipta foi avaliado em doentes com todas as gravidades de compromisso hepático (Child-Pugh A, B ou C).
Danish: Fluticasonfuroat/vilanterol-komponenten i Trelegy Ellipta er blevet vurderet hos patienter med alle sværhedsgrader af nedsat leverfunktion (Child-Pugh A, B eller C).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas com Trelegy Ellipta foram nasofaringite (7%), cefaleia (5%) e infeção das vias respiratórias superiores (2%).
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger ved brug af Trelegy Ellipta var nasopharyngitis (7 %), hovedpine (5 %) og infektion i de øvre luftveje (2 %).
Portuguese: Não utilize Trelegy Ellipta se já está a utilizar estes medicamentos.
Danish: Du må ikke bruge Trelegy Ellipta, hvis du allerede bruger et eller flere af disse lægemidler.
Portuguese: Utilize Trelegy Ellipta regularmente
Danish: Brug Trelegy Ellipta regelmæssigt
Portuguese: Trelegy Ellipta é utilizado para tratar a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
Danish: Trelegy Ellipta bruges til at behandle kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Portuguese: Enxaguar a sua boca com água imediatamente após a utilização de Trelegy Ellipta pode ajudar a prevenir este efeito secundário.
Danish: Hvis du skyller munden med vand og spytter vandet ud, umiddelbart efter at du har brugt Trelegy Ellipta, kan det være med til at forebygge denne bivirkning
Portuguese: Trelegy Ellipta melhorou significativamente (p<0,001) a função pulmonar (definida como a média da alteração desde a linha de base no FEV1 vale na semana 24) (ver Tabela 1) e a melhoria foi mantida no subgrupo de doentes que continuou o tratamento até à semana 52.
Danish: Trelegy Ellipta medførte en signifikant forbedring (p < 0,001) i lungefunktionen (defineret ved en gennemsnitlig ændring fra FEV1-baseline i uge 24) (se tabel 1), og forbedringen blev opretholdt i undergruppen af patienter, der fortsatte behandlingen til uge 52.
Portuguese: A eficácia clínica de Trelegy Ellipta (92/55/22 microgramas), administrado como um tratamento uma vez por dia, foi avaliada em doentes com diagnóstico clínico de DPOC em dois estudos controlados com ativo e num único estudo de não inferioridade.
Danish: Virkningen af Trelegy Ellipta (92/55/22 mikrogram), der administreres én gang dagligt, er blevet evalueret hos patienter med en klinisk KOL-diagnose i to studier med aktiv kontrol og i et enkelt, noninferiorstudie.
Portuguese: Ocorreu pneumonia com necessidade de hospitalização em 1% dos doentes a receber Trelegy Ellipta e <1% dos doentes a receber budesonida/formoterol até às 24 semanas.
Danish: Der opstod pneumoni, som krævede hospitalsindlæggelse, hos 1 % af de patienter, der fik Trelegy Ellipta, og hos < 1 % af de patienter, der fik budesonid/formoterol op til 24 uger.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Trelegy Ellipta - se tem asma (Não utilize Trelegy Ellipta para tratar a asma) - se tem problemas de coração ou tensão arterial alta - se tem problemas de fígado - se tem tuberculose (TB) pulmonar, ou qualquer infeção de longa duração ou não tratada - se tem um problema ocular chamado glaucoma de ângulo fechado - se tem aumento do volume da próstata, dificuldade em urinar ou um bloqueio na sua bexiga - se sofre de epilepsia - se tem problemas na glândula tiroide - se tem potássio baixo no seu sangue - se tem historial de diabetes - se tiver visão turva ou outras perturbações visuais
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Trelegy Ellipta - hvis du har astma (Trelegy Ellipta må ikke bruges til at behandle astma) - hvis du har hjerteproblemer eller højt blodtryk - hvis du har leverproblemer - hvis du har lungetuberkulose (TB) eller langvarige eller ubehandlede infektioner - hvis du har et problem med øjnene kaldet snævervinklet glaukom - hvis du har forstørret prostata, besvær med at tisse eller en blokering i blæren - hvis du lider af epilepsi - hvis du har problemer med skjoldbruskkirtlen - hvis du har lavt kaliumindhold i blodet - hvis du har diabetes - hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser.
Portuguese: Os doentes não devem interromper a terapêutica com Trelegy Ellipta sem supervisão de um médico, uma vez que os sintomas podem reaparecer após a descontinuação.
Danish: Patienten bør ikke stoppe behandlingen med Trelegy Ellipta uden samråd med lægen, da symptomerne kan vende tilbage efter seponering.
Portuguese: No Estudo 200812, Trelegy Ellipta foi não inferior em comparação com FF/VI+UMEC, administrados concomitantemente em dois inaladores, na melhoria do FEV1 vale desde a linha de base na semana 24.
Danish: I studie 200812 var Trelegy Ellipta non-inferior sammenlignet med FF/VI + UMEC, som blev administreret samtidig i to inhalatorer, i forbedringen fra FEV1-baseline i uge 24.
Portuguese: A dose máxima recomendada é uma inalação de Trelegy Ellipta 92/55/22 microgramas uma vez por dia, à mesma hora em cada dia.
Danish: Den anbefalede og maksimale dosis er én inhalation med Trelegy Ellipta 92/55/22 mikrogram én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: No estudo FULFIL, os efeitos broncodilatadores com Trelegy Ellipta foram evidentes no primeiro dia de tratamento e foram mantidos durante as 24 semanas do período de tratamento (a média das alterações desde a linha de base no FEV1 foi de 90-222 ml no dia 1 e 160-339 ml na semana 24).
Danish: I FULFIL var de bronkodilatoriske virkninger med Trelegy Ellipta evidente på den første behandlingsdag og blev opretholdt i løbet af behandlingsperioden på 24 uger (ændringerne i forhold til baseline i FEV1 var 90-222 ml på dag 1 og 160-339 ml i uge 24).
Portuguese: Se está a amamentar, confirme com o seu médico antes de utilizar Trelegy Ellipta.
Danish: Hvis du ammer, skal du tale med lægen, før du bruger Trelegy Ellipta.
Portuguese: Deve tomar-se precaução quando Trelegy Ellipta é utilizado com outros medicamentos que também têm o potencial para causar hipocaliemia (ver secção 4.5).
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når Trelegy Ellipta anvendes sammen med andre lægemidler, der også potentielt kan forårsage hypokalæmi (se pkt.
Portuguese: Deve ser tomada uma decisão sobre a suspensão da amamentação ou a suspensão da terapêutica com Trelegy Ellipta tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Trelegy Ellipta skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Portuguese: FEV1 vale (L) na Semana 24, alteração média do LS desde a linha de base (SE)a
Danish: Trough FEV1 (l) i uge 24, gennemsnitlig LS-ændring fra baseline (SE)a
Portuguese: Não foram observados efeitos de hipocaliemia clinicamente relevantes em estudos clínicos com Trelegy Ellipta na dose terapêutica recomendada.
Danish: Der er ikke observeret klinisk relevante hypokalæmieffekter i kliniske studier med Trelegy Ellipta ved den anbefalede terapeutiske dosis.