FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De primaire eliminatieroute van sarolaner is eliminatie met de gal van ‘moeder' sarolaner, met bijdragen door metabole klaring.
Swedish: Sarolaner utsöndras primärt via gallan som modersubstans, och metabol clearance påverkar utsöndringen.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Dutch: Vermijd contact tussen het diergeneesmiddel en uw vingers.
Swedish: Undvik att få produkten på fingrarna.
Dutch: Zoetis
Swedish: Katt
Dutch: 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
Swedish: 0,25 ml
Dutch: 9,4 maanden
Swedish: 9,4 månader
Dutch: De behandeling dient symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Swedish: Behandlingen bör vara symtomatisk och understödjande.
Dutch: De hier voorgestelde analyses houden geen rekening met de selectieve overschakeling.
Swedish: Analysen som visas här tar inte hänsyn till det selektiva övergången.
Dutch: Volwassenen en oudere patiënten
Swedish: Vuxna och äldre patienter
Dutch: Na het besluit van de commissie zullen de betreffende lidstaten, in samenwerking met de referentielidstaat, de productinformatie herzien, indien nodig.
Swedish: Efter kommissionsbeslutet kommer medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten att uppdatera produktinformationen efter behov.
Dutch: Uw arts zal uw toestand regelmatig controleren om te zien of de behandeling het juiste effect heeft.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen har rätt effekt.
Dutch: Het kan zijn dat er geen enkele bij u optreedt.
Swedish: Du kanske inte får någon av dem.
Dutch: De resultaten worden weergegeven in tabel 9:
Swedish: Resultaten sammanfattas i tabell 9:
Dutch: - Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen.
Swedish: - Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda tabletten.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar en er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Swedish: Begränsade data är tillgängliga och ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Dutch: Voortgezette adjuvante behandeling (MA-17)
Swedish: Förlängd adjuvant behandling (MA-17)
Dutch: Het maximale effect wordt na 48 - 78 uur bereikt.
Swedish: Maximal hämning uppnås inom 48-78 timmar.
Dutch: De systemische blootstelling aan metabolieten is dus gering.
Swedish: Systemisk exponering för metaboliter är därför ringa.
Dutch: Aantal sterfgevallen
Swedish: Antal dödsfall
Dutch: Cox model P-waarde
Swedish: Coxmodell P-värde
Dutch: Als u zich duizelig, moe, slaperig of algemeen onwel voelt, rijd dan niet en gebruik geen gereedschap of machines totdat u zich weer normaal voelt.
Swedish: Om du känner dig yr, trött, dåsig eller allmänt dålig, ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner förrän du känner dig som vanligt igen.
Dutch: Het is een hormonale (of "endocriene") behandeling voor borstkanker.
Swedish: Det är en hormonell (eller "endokrin") behandling mot bröstcancer.
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn mild tot matig van aard en zullen meestal na enkele dagen tot enkele weken behandeling verdwijnen.
Swedish: De flesta av biverkningarna är milda till måttliga och försvinner i allmänhet efter några få dagars till några få veckors behandling.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Kinderen of jongeren mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Swedish: Barn och ungdomar (under 18 år) Barn och ungdomar ska inte använda detta läkemedel.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van {(Fantasie) naam} bij kinderen en adolescenten tot 17 jaar oud is nog niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för {läkemedlets namn} för barn i åldern upp till 17 år har inte ännu fastställts.
Dutch: Tijd tot progressie
Swedish: Tid till progression Median
Dutch: Letrozol wordt snel en volledig uit het maagdarmkanaal geresorbeerd (gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid: 99,9%).
Swedish: Letrozol absorberas snabbt och fullständigt från magtarmkanalen (genomsnittlig absolut biotillgänglighet: 99,9%).
Dutch: Tromboflebitis (inclusief oppervlakkige en diepe veneuze tromboflebitis)
Swedish: Tromboflebit (inklusive ytlig och djup tromboflebit)
Dutch: Overige waarschuwingen
Swedish: Andra varningar
Dutch: HR = Hazard ratio; BI = betrouwbaarheidsinterval
Swedish: HR = hazard ratio; CI = konfidensintervall
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg letrozol.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg letrozol.
Dutch: Gecensureerde analyse van OS3
Swedish: Censurerad analys av OS3
Dutch: De tablet kan met of zonder voedsel worden ingenomen en moet heel worden doorgeslikt met een glas water of een andere vloeistof.
Swedish: Tabletten kan tas med eller utan mat och ska sväljas hel med ett glas vatten eller annan dryck.
Dutch: De meerderheid van de bijwerkingen trad op tijdens de eerste paar weken van de behandeling.
Swedish: De flesta biverkningarna uppträdde under de första behandlingsveckorna.
Dutch: Gecensureerde analyse van DFS3
Swedish: Censurerad analys av DFS3
Dutch: De schijnbare halfwaardetijd van de laatste eliminatiefase uit plasma is ongeveer 2 dagen.
Swedish: Den synbara terminala halveringstiden i plasma är ungefär 2 dagar.
Dutch: De meldingsperiode omvat de behandelperiode plus 30 dagen na stopzetting van de behandeling.
Swedish: Rapportperioden inkluderar behandlingstiden plus 30 dagar efter avslutad behandling.
Dutch: Tabel 9 Resultaten bij een gemiddelde opvolging van 32 maanden
Swedish: Tabell 9 Resultat vid medianuppföljning på 32 månader
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Dutch: Personen van 65 jaar en ouder kunnen dit medicijn gebruiken in dezelfde dosis als voor andere volwassenen.
Swedish: Äldre personer (från 65 år) Människor som är 65 år eller äldre kan använda detta läkemedel vid samma dos som andra vuxna.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één {(Fantasie) naam} tablet, eenmaal per dag in te nemen.
Swedish: Den vanliga dosen är en tablett {läkemedlets namn} en gång dagligen.
Dutch: Als de respons niet adequaat is, dient de behandeling met {(Fantasie) naam} te worden stopgezet en chirurgie worden ingepland en/of verdere behandelingsopties worden besproken met de patiënt.
Swedish: Om svaret är otillfredsställande, bör behandling med {läkemedlets namn} avbrytas och operation planeras och/eller ytterligare behandlingsalternativ diskuteras med patienten.
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die aromatase-remmers worden genoemd.
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas aromatashämmare.
Dutch: Het effect van krachtige CYP450-remmers is onbekend.
Swedish: Effekten av potenta CYP450-hämmare är okänd.
Dutch: Als gevolg hiervan wordt de groei van tumorcellen en/of de verspreiding naar andere delen van het lichaam vertraagd of gestopt.
Swedish: Därmed bromsas eller stoppas tillväxt hos tumörceller och deras spridning till andra delar av kroppen.
Dutch: De gemiddelde opvolging was 73 maanden.
Swedish: Mediantiden för uppföljning var 73 månader.
Dutch: Ziektevrije overleving (primaire) - gevallen (protocol definitie2)
Swedish: Sjukdomsfri överlevnad (primär) - händelser (protokolldefinition2)
Dutch: Echter, uw arts dient het gebruik van effectieve anticonceptiemiddelen met u te bespreken, omdat u tijdens de behandeling met {(Fantasie) naam} zwanger zou kunnen raken.
Swedish: Emellertid ska din läkare prata med dig om användning av en effektiv preventivmetod eftersom du fortfarande kan bli gravid under behandling med {läkemedlets namn}.
Dutch: De leeftijd was niet van invloed op de farmacokinetiek van letrozol.
Swedish: Ålder påverkade inte letrozols farmakokinetik.
Dutch: Op hun beurt stimuleren de verhoogde FSH-spiegels de groei van follikels en kunnen ze leiden tot ovulatie.
Swedish: Ökade FSH-nivåer stimulerar i sin tur follikeltillväxt och kan inducera ovulation.
Dutch: Tijd tot metastasen op afstand (sec.)
Swedish: Tid till fjärrmetastaser (sekundärt)
Dutch: Letrozol is een niet-steroïde aromataseremmer.
Swedish: Letrozol är en icke-steroid aromatashämmare.
Dutch: Het symptoom waar de meeste patiënten in beide behandelingsarmen het meeste last van hadden was spierpijn, met een statistisch significant verschil in het voordeel van placebo.
Swedish: De symtom som besvärade de flesta patienterna i båda behandlingsgrupperna var muskelvärk, med en statistiskt signifikant skillnad till fördel för placebo.
Dutch: Na dagelijkse toediening van 2,5 mg worden binnen 2 tot 6 weken steady-state spiegels bereikt.
Swedish: Efter dagligt intag av 2,5 mg nås steady-state inom 2 till 6 veckor.
Dutch: Aantal patiënten met DFS (protocol definitie) Hazard ratio1 (99% BI)
Swedish: Antal patienter med DFS-händelser (protokolldefinition) Hazard ratio1 (99% CI)
Dutch: De plasma-eiwitbinding van letrozol bedraagt ongeveer 60%; letrozol wordt vooral aan albumine gebonden (55%).
Swedish: Bindningen till plasmaprotein för letrozol är ca 60% och sker huvudsakligen till albumin (55%).
Dutch: De frequentie categorie voor deze bijwerkingen is beschreven in Tabel 1.
Swedish: Förekomsten av dessa biverkningar anges i tabell 1.
Dutch: • Premenopauzale endocriene status
Swedish: • Premenopausal endokrin status
Dutch: Suppletie van glucocorticoïden en mineralocorticoïden is derhalve niet nodig.
Swedish: Substitution med gluko- eller mineralkortikoider är följaktligen inte nödvändig.
Dutch: - als u nog menstrueert, dat wil zeggen als u nog niet door de overgang heen bent - als u zwanger bent - als u borstvoeding geeft.
Swedish: - om du fortfarande har mens, dvs. om du ännu inte har genomgått menopausen, - om du är gravid, - om du ammar.
Dutch: De aanbevolen dosering van {(Fantasie) naam} is 2,5 mg eenmaal daags.
Swedish: Den rekommenderade dosen av {läkemedlets namn} är 2,5 mg en gång dagligen.
Dutch: Algehele overleving (secondaire)
Swedish: Total överlevnad (sekundär)
Dutch: 3 Observaties in de tamoxifen arm gecensureerd op de datum van selectief overschakelen op letrozol
Swedish: 3 Observationer i tamoxifengruppen censurerade vid tidpunkten för byte till letrozol
Dutch: Het primaire eindpunt was de ziektevrije overleving (Disease Free Survival (DFS)).
Swedish: Det primära effektmåttet var sjukdomsfri överlevnad (DFS).
Dutch: - Als u zwelling of roodheid langs een ader heeft, die bijzonder gevoelig en mogelijk pijnlijk is bij aanraking.
Swedish: - Svullnad och rodnad längs en ven som är mycket öm och eventuellt smärtsam vid beröring.
Dutch: De afwezigheid van een voordeel op algehele overleving voor {(Fantasie) naam} kon worden verklaard door het "cross-over" ontwerp van de studie.
Swedish: Att {läkemedlets namn}saknade fördelar vad avser total överlevnad kan förklaras med studiens crossover-design
Dutch: Schrik niet van deze lijst van mogelijke bijwerkingen.
Swedish: Låt inte denna lista med biverkningar göra dig orolig.
Dutch: Perimenopauzale vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd {(Fantasie) naam} mag alleen gebruikt worden door vrouwen met een duidelijk vastgestelde postmenopauzale status (zie rubriek 4.4).
Swedish: Perimenopausala kvinnor eller kvinnor som kan bli gravida {Läkemedlets namn} ska endast användas till kvinnor med klart etablerad postmenopausal status (se avsnitt 4.4).
Dutch: Hieruit blijkt dat blokkade van de biosynthese van oestrogenen niet leidt tot stapeling van de voorlopers in de androgeensynthese.
Swedish: Detta indikerar att blockaden av östrogenbiosyntesen inte leder till ackumulering av androgena prekursorer.
Dutch: {(Fantasie) naam} wordt ook gebruikt ter voorkoming van verspreiding van borstkanker naar andere delen van het lichaam bij patiënten met borstkanker in een gevorderd stadium.
Swedish: {Läkemedlets namn} används också för att hindra brösttumörer från att sprida sig till andra delar av kroppen hos patienter med framskriden bröstcancer.
Dutch: De resultaten voor de totale heup-BMD waren vergelijkbaar met die voor de lumbale wervelkolom, maar minder uitgesproken.
Swedish: Resultaten för total bentäthet i höft var jämförbara med dem för ländryggen, men mindre uttalade.
Dutch: Daarnaast is gebleken dat gelijktijdige toediening van tamoxifen en letrozol de concentraties van letrozol in plasma aanzienlijk verlaagt.
Swedish: Det har dessutom visats att samtidig administrering av tamoxifen och letrozol leder till betydligt sänkta plasmakoncentrationer av letrozol.
Dutch: Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh score C) dienen nauwlettend te worden gecontroleerd (zie rubrieken 4.4 and 5.2).
Swedish: Patienter med grav leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh C) måste följas noggrant (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Dutch: 1 Protocol definitie, inclusief tweede niet-borst primaire maligniteiten, na het overschakelen/later dan twee jaar 2 Gecorrigeerd met chemotherapie gebruik
Swedish: 1 Protokolldefinition, inklusive annan icke bröstcancer primär malignitet, efter byte/efter två år 2 Justerat för användning av kemoterapi
Dutch: Het ontwerp van de studie voorzag er in dat patiënten bij progressie konden overstappen naar de andere therapie of konden stoppen met de studie.
Swedish: Studiens crossover-design gjorde det möjligt för patienterna att vid progression av sjukdomen byta till den andra behandlingen, eller avbryta sin medverkan i studien.
Dutch: Cimetidine, een zwakke, niet-specifieke remmer van CYP450-enzymen, was niet van invloed op de concentraties van letrozol in plasma.
Swedish: Cimetidin, en svag, ospecifik hämmare av CYP450-enzymer, påverkade inte plasmakoncentrationerna av letrozol.
Dutch: • Zwangerschap (zie rubriek 4.6)
Swedish: • Graviditet (se avsnitt 4.6)
Dutch: Wijze van toediening {(Fantasie) naam} dient oraal te worden ingenomen, met of zonder voedsel.
Swedish: Administreringssätt {Läkemedlets namn} ska tas peroralt och kan tas med eller utan mat.
Dutch: In een aantal preklinische veiligheidsstudies met de gebruikelijke diersoorten werden geen aanwijzingen gevonden voor locale intolerantie, systemische toxiciteit of toxiciteit voor het doelorgaan.
Swedish: I ett antal olika prekliniska säkerhetsstudier på vedertagna djurslag har ingen evidens för lokal intolerans, systemisk eller organspecifik toxicitet framkommit.
Dutch: {(Fantasie) naam} bevat lactose {(Fantasie) naam} bevat lactose (melksuiker).
Swedish: {Läkemedlets namn} innehåller laktos {Läkemedlets namn} innehåller laktos (mjölksocker).
Dutch: De letrozol-concentratie in erytrocyten is ongeveer 80% van de concentratie in plasma.
Swedish: Koncentrationen av letrozol i erytrocyterna är ungefär 80% av den i plasma.
Dutch: Er is tot op heden geen klinische ervaring met het gebruik van {(Fantasie) naam} in combinatie met oestrogenen of andere antikankermiddelen dan tamoxifen.
Swedish: Det finns ännu ingen klinisk erfarenhet av användningen av {läkemedlets namn} i kombination med östrogener eller andra cancerläkemedel än tamoxifen.
Dutch: De gemiddelde duur van behandeling met {(Fantasie) naam} na het overschakelen was 40 maanden.
Swedish: Mediantiden för behandling med {läkemedlets namn} efter bytet var 40 månader.
Dutch: De percentages tussen haakjes geven de frequenties van de voorvallen aan op elk willekeurig tijdstip na de randomisatie, met inbegrip van de periode na de studiebehandeling.
Swedish: Procentandelen inom parentes anger biverkningsfrekvenser när som helst efter randomisering, inklusive efter perioden med studiebehandling.
Dutch: - U mag {(Fantasie) naam} niet gebruiken als u zwanger bent of als u borstvoeding geeft, aangezien het schadelijk kan zijn voor uw baby.
Swedish: - Du får inte ta {läkemedlets namn} om du är gravid eller ammar eftersom det kan skada ditt barn.
Dutch: Tijdens de steady state is het schijnbare verdelingsvolume ongeveer 1,87 ± 0,47 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är vid steady state ca 1,87 +0,47 l/kg.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar voor patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för patienter med grav leverfunktionsnedsättning.
Dutch: - Als u hoge koorts, rillingen of zweertjes in de mond heeft door infecties (tekort aan witte bloedlichaampjes).
Swedish: - Hög feber, frossa eller munsår på grund av infektioner (brist på vita blodkroppar).
Dutch: Er zijn geïsoleerde gevallen van overdosering met {(Fantasie) naam} gemeld.
Swedish: Enstaka fall av överdosering av {läkemedlets namn} har rapporterats.
Dutch: NB: Deze SmPC, etikettering en bijsluiter zijn de versies die geldig zijn tijdens de besluitvorming van de commissie.
Swedish: Observera: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är den version som gäller vid tidpunkten för kommissionsbeslutet.
Dutch: Bij de neo-adjuvante behandeling kan de behandeling met {(Fantasie) naam} 4 tot 8 maanden worden voortgezet voor optimale tumorreductie.
Swedish: Neoadjuvant behandling med {läkemedlets namn} kan pågå i 4 till 8 månader för att uppnå optimal tumörminskning.
Dutch: Aangezien er meldingen zijn van vrouwen bij wie de ovaria weer gingen werken tijdens de behandeling met {(Fantasie) naam}, ook al hadden ze een duidelijk postmenopauzale status bij aanvang van de behandeling, dient de arts zo nodig gepaste anticonceptie te bespreken.
Swedish: Eftersom det finns rapporter om kvinnor som har fått tillbaka ovariell funktion under behandling med {läkemedlets namn} trots en klart postmenopausal status vid behandlingsstart, måste läkaren vid behov diskutera lämpliga preventivmetoder med patienten.
Dutch: Wat is {(Fantasie) naam} en hoe werkt het {(Fantasie) naam} bevat een actief bestanddeel genaamd letrozol.
Swedish: Vad {läkemedlets namn} är och hur det verkar {Läkemedlets namn} innehåller en aktiv substans som heter letrozol.
Dutch: Hoelang moet u {(Fantasie) naam} innemen?
Swedish: Hur länge du ska ta {läkemedlets namn}
Dutch: Het metabolisme van letrozol komt gedeeltelijk tot stand via CYP2A6 en CYP3A4.
Swedish: Metabolism av letrozol medieras delvis av CYP2A6 och CYP3A4.
Dutch: In de letrozol arm bleven de totale cholesterolwaarden na verloop van tijd relatief stabiel, en dit leverde een statistisch significant verschil op, in het voordeel van tamoxifen, op elk tijdstip.
Swedish: I letrozolgruppen var de totala kolesterolnivåerna tämligen stabila över tid, vilket innebär en statistiskt signifikant skillnad till fördel för tamoxifen vid denna tidpunkt.
Dutch: {(Fantasie) naam} dient daarom met voorzichtigheid en na afweging van de mogelijke risico's/baten te worden toegepast bij individuele patiënten.
Swedish: {Läkemedlets namn} bör därför ges med försiktighet och efter bedömning av potentiell risk/fördel till sådana patienter.
Dutch: Preklinische waarnemingen bleven beperkt tot waarnemingen die verband houden met de bekende farmacologische werking, wat het enige veiligheidsrisico is voor gebruik bij mensen, verkregen uit dierstudies.
Swedish: De prekliniska observationerna var begränsade till dem som sammanhänger med letrozols farmakologiska effekt då den är den enda humana säkerhetsaspekt som kan belysas i djurexperiment.
Dutch: {(Fantasie) naam} elke dag op hetzelfde tijdstip innemen helpt u eraan herinneren wanneer u uw tablet moet innemen.
Swedish: Om du tar {läkemedlets namn} samma tid varje dag blir det lättare att komma ihåg när du ska ta tabletten.
Dutch: Gelijktijdige toediening van letrozol en tamoxifen, andere antioestrogenen of oestrogenen dient vermeden te worden.
Swedish: Samtidig administrering av letrozol och tamoxifen, andra antiöstrogener eller östrogener bör undvikas.
Dutch: In een vergelijkbare studie bij personen met een uiteenlopende mate van leverfunctiestoornis lagen de gemiddelde AUC-waarden van de deelnemers met matige leverfuntiestoornis (Child-Pugh score B) 37% hoger dan die van deelnemers met een normale leverfunctie; de waarden vielen echter nog binnen het gebied, als vastgesteld voor mensen zonder leverfunctiestoornis.
Swedish: I en liknande studie på personer med varierande leverfunktion var medelvärdet för AUC hos personer med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B) 37% högre än hos dem med normal leverfunktion, men fortfarande inom samma område som hos personer utan nedsatt leverfunktion.
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentie van optreden, de meest frequente eerst, volgens de volgende conventie: zeer vaak 10%, vaak  1% tot <10%, soms 0,1% tot <1%, zelden 0,01% tot <0,1% zeer zelden <0,01%, niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Biverkningarna är rangordnade efter frekvens, med den vanligast förekommande först, enligt följande: mycket vanliga 10%, vanliga 1% till 10%, mindre vanliga 0.1% till 1%, sällsynta 0.01% till 0.1%, mycket sällsynta 0.01%, ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Swedish: Om du slutar att ta {läkemedlets namn}
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid
Swedish: Huvudvärk, yrsel.
Dutch: Bij postmenopauzale vrouwen worden oestrogenen hoofdzakelijk gevormd onder invloed van het enzym aromatase, dat androgenen uit de bijnieren - vooral androsteendion en testosteron - omzet in oestron en oestradiol.
Swedish: Hos postmenopausala kvinnor bildas östrogener huvudsakligen genom aktivitet av enzymet aromatas, som omvandlar androgener från binjuren, främst androstendion och testosteron, till östron och östradiol.
Dutch: In toxiciteitsstudies met herhaalde toediening aan ratten en honden - duur tot 12 maanden - zijn de belangrijkste waargenomen effecten toe te schrijven aan de farmacologische werking van de verbinding.
Swedish: I upprepade dos toxicitetsstudier på råtta och hund upp till 12 månader observerades huvudsakligen effekter som kan tillskrivas substansens farmakologiska effekt.
Dutch: Skelet bijwerkingen Zie Tabel 2 voor gegevens over de veiligheid van het skelet bij adjuvante behandeling.
Swedish: Skeletala systemet Se tabell 2 för data om skelettrelaterade biverkningar vid adjuvant behandling.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (levercirrose en Child-Pugh score C) was de systemische blootstelling en terminale halfwaardetijd 2-voudig verhoogd in vergelijking met gezonde vrijwilligers.
Swedish: Hos patienter med grav leverfunktionsnedsättning (Child-PughC) var den systemiska exponeringen och terminala halveringstiden ungefär fördubblad jämfört med friska frivilliga.
Dutch: Bij 907 vrouwen was letrozol superieur ten opzichte van tamoxifen wat betreft de tijd tot progressie (primair eindpunt) en de totale objectieve respons, de tijd tot behandelingsfalen en het klinisch voordeel.
Swedish: Hos 907 kvinnor var letrozol bättre än tamoxifen när det gäller tid till progression (primärt effektmått) och total objektiv tumörrespons, tid till behandlingssvikt och klinisk nytta.
Dutch: De potentiële baten en risico's voor deze patiënten moeten zorgvuldig in beschouwing worden genomen vóór toediening van {(Fantasie) naam}.
Swedish: Den potentiella risken/nyttan för sådana patienter ska övervägas noga innan {läkemedlets namn} ges.
Dutch: De tijd tot progressie was significant langer en de response ratio significant hoger voor letrozol, onafhankelijk van het wel of niet gebruiken van adjuvante anti-oestrogene therapie.
Swedish: Tiden till progression var signifikant längre och tumörresponsen signifikant högre för letrozol oavsett om adjuvant antiöstrogenbehandling hade givits eller inte.
Dutch: In een 104 weken durende carcinogeniteitsstudie met ratten werden bij mannelijke ratten geen door het preparaat veroorzaakte tumoren gevonden.
Swedish: I en 104-veckors karcinogenicitetsstudie på råtta observerades inga behandlingsrelaterade tumörer hos hanråttor.
Dutch: De gemiddelde totale cholesterolwaarden in de tamoxifen arm namen na 6 maanden af met 16% vergeleken met de baseline, en deze afname hield bij de volgende bezoeken aan tot 24 maanden.
Swedish: Medianvärden för kolesterolnivåer i tamoxifengruppen sjönk med 16% efter 6 månader jämfört med utgångsvärdena och denna sänkning bibehölls vid senare besök fram till månad 24.