FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčba přípravkem Mixtard pomáhá zabránit komplikacím diabetu.
Lithuanian: Gydymas Mixtard padės apsisaugoti nuo diabeto komplikacijų.
Czech: Jestliže se neobjeví, vyměňte jehlu a celý postup zopakujte, nejvíce však 6krát.
Lithuanian: Tai užtikrina insulino tekėjimą. Jei nepasirodo, pakeiskite adatą ir kartokite procedūrą, bet ne daugiau kaip 6 kartus.
Czech: Pokud platí něco z výše uvedeného, Mixtard neužívejte.
Lithuanian: Jeigu tinka bent viena iš išvardytų aplinkybių, Mixtard vartoti negalima.
Czech: Přípravek Mixtard s alkoholem
Lithuanian: Mixtard vartojimas su alkoholiu
Czech: K přípravku Mixtard Penfill je přiložena příbalová informace s podrobným návodem k použití, který je nutné dodržet.
Lithuanian: Mixtard Penfill parduodamas su pakuotės lapeliu, kuriame yra išsami vartojimo instrukcija, - ja reikia vadovautis.
Czech: Mixtard je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetes mellitus (cukrovkou).
Lithuanian: Mixtard skirtas gliukozės kiekiui kraujyje sumažinti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu (diabetu).
Czech: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 a 50 Penfill:
Lithuanian: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 ir 50 Penfill:
Czech: Kombinace přípravku Mixtard s pioglitazonem
Lithuanian: Mixtard vartojimas kartu su pioglitazonu
Czech: Promíchání je snadnější, pokud má inzulin pokojovou teplotu.
Lithuanian: Sumaišyti bus lengviau, jei insulinas bus kambario temperatūros.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Mixtard
Lithuanian: Kiti vaistai ir Mixtard
Czech: Mixtard je inzulin s dvojím účinkem.
Lithuanian: Mixtard yra dvejopo poveikio insulinas.
Czech: ► Jestliže jste léčen(a) přípravkem Mixtard Penfill a zároveň jiným inzulinem v zásobních vložkách Penfill, měl(a) byste používat dva aplikátory, pro každý typ inzulinu jeden.
Lithuanian: ► Jei gydotės Mixtard Penfill ir kitu insulinu naudodami Penfill užtaisą, tuomet turite naudoti dvi insulino švirkštimo sistemas, po vieną kiekvienam insulino tipui.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Czech: Individuální potřeba inzulinu se obvykle pohybuje mezi 0,3-1,0 mezinárodní jednotkou/kg/den.
Lithuanian: Individualus insulino poreikis paprastai yra 0,3 - 1,0 tarptautinis vienetas/kg/ per parą.
Czech: Po vyjmutí přípravku Mixtard Penfill z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat Mixtard Penfill ohřát na pokojovou teplotu.
Lithuanian: Išėmus Mixtard Penfill iš šaldytuvo, prieš suplakant pagal instrukcijas, kaip nurodyta pirmą kartą vartojant insuliną, rekomenduojama palaikyti Mixtard Penfill kambario temperatūroje, kad jis sušiltų.
Czech: Mixtard je indikován k léčbě onemocnění diabetes mellitus.
Lithuanian: Mixtard skirtas cukrinio diabeto gydymui.
Czech: Co je přípravek Mixtard a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mixtard používat Jak se přípravek Mixtard používá
Lithuanian: Kas yra Mixtard ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Mixtard Kaip vartoti Mixtard Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Mixtard Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Dávka inzulinu může během těhotenství a po porodu vyžadovat úpravu.
Lithuanian: Mixtard gali būti vartojamas nėštumo metu. Jūsų insulino dozė gali būti keičiama nėštumo metu ir po gimdymo.
Czech: Poruchy imunitního systému Méně časté - Kopřivka, vyrážky Velmi vzácné - Anafylaktické reakce*
Lithuanian: Nedažni - dilgėlinė, išbėrimas Labai reti - anafilaksinės reakcijos*
Czech: Mixtard 30 injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml) EU/1/02/231/001
Lithuanian: Mixtard 30 flakonas (40 tarptautinių vienetų/ml) EU/1/02/231/001
Czech: Během používání, nebo pokud Mixtard nosíte jako zásobní: přípravek může být uchováván maximálně 6 týdnů.
Lithuanian: Pradėjus naudoti arba nešiojantis kaip atsargą: preparatas gali būti laikomas ilgiausiai 6 savaites.
Czech: ► Jestliže jste alergický(á) na humánní inzulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Lithuanian: ► jeigu yra alergija žmogaus insulinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Pacienti převádění na přípravek Mixtard z jiných typů inzulinu mohou potřebovat zvýšený denní počet injekcí nebo změnu dávky oproti těm, které používali při podávání předchozích inzulinových léčivých přípravků.
Lithuanian: Kito tipo insuliną pakeitus į Mixtard pacientams gali tekti padidinti paros injekcijų skaičių arba pakeisti dozę, prie kurios buvo pratę vartodami ankstesnį insulino preparatą.
Czech: Mixtard 30 injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml) EU/1/02/231/003
Lithuanian: Mixtard 30 flakonas (100 tarptautinių vienetų/ml) EU/1/02/231/003
Czech: 4.1 Terapeutické indikace Mixtard je indikován k léčbě onemocnění diabetes mellitus.
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Mixtard skirtas cukrinio diabeto gydymui. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Dozavimas
Czech: Mixtard obsahuje sodík
Lithuanian: Mixtard sudėtyje yra natrio
Czech: Mixtard se aplikuje subkutánní injekcí do stehna, břišní stěny, oblasti hýždí nebo do oblasti deltového svalu.
Lithuanian: Mixtard leidžiamas po oda į šlaunį, pilvo sienelę, sėdmenų ar deltinio raumens sritį.
Czech: ► Zásobní vložky Mixtard Penfill jsou navrženy k použití s aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Lithuanian: ► Mixtard Penfill užtaisas skirtas naudoti su Novo Nordisk insulino švirkštimo sistemomis ir NovoFine arba NovoTwist adatomis.
Czech: C Z nové jednorázové jehly odtrhněte papírový kryt.
Lithuanian: Nuplėškite popierinę plokštelę nuo naujos vienkartinės adatos.
Czech: Po vyjmutí přípravku Mixtard injekční lahvičky, zásobní vložky nebo předplněné pero z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat injekční lahvičku, zásobní vložku či předplněné pero ohřát na pokojovou teplotu.
Lithuanian: Išėmus Mixtard flakoną, užtaisą ar užpildytą švirkštiklį iš šaldytuvo, prieš suplakant pagal instrukcijas, kaip nurodyta pirmą kartą vartojant insuliną, rekomenduojama palaikyti Mixtard flakoną, užtaisą ar užpildytą švirkštiklį kambario temperatūroje, kad sušiltų.
Czech: Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné, aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenosu infekce.
Lithuanian: Slaugantys asmenys privalo būti atsargūs, išmesdami panaudotas adatas, kad būtų kuo mažesnė įsidūrimo ir kryžminės infekcijos rizika.
Czech: Mixtard 30 injekční lahvičky, Penfill a FlexPen:
Lithuanian: Mixtard 30 flakone, Penfill ir FlexPen:
Czech: Poté, co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy v krvi musí být zvážena úprava dávky (viz body 4.8 a
Lithuanian: Stabilizavus paciento gliukozės kiekį kraujyje reikėtų koreguoti dozę (žr.
Czech: Frekvence výskytu hypoglykemie se mění s populací pacientů, dávkovacím režimem a úrovní glykemické kontroly, viz Popis vybraných nežádoucích účinků níže.
Lithuanian: Hipoglikemijos dažnumas kinta priklausomai nuo pacientų populiacijos, dozės režimo ir gliukozės kiekio kraujyje kontrolės lygio, žiūrėkite „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas" toliau.
Czech: Před použitím přípravku Mixtard
Lithuanian: Prieš vartodami Mixtard
Czech: ► Během kojení není léčba přípravkem Mixtard omezena.
Lithuanian: ► Apribojimų dėl gydymo Mixtard žindymo laikotarpiu nėra.
Czech: Mixtard FlexPen je předplněné pero na jedno použití obsahující směs rychle působícího a dlouze působícího humánního inzulinu v poměru 30/70.
Lithuanian: Mixtard 30 FlexPen yra užpildytas vienkartinis švirkštiklis su greitai veikiančio ir ilgai veikiančio žmogaus insulino mišiniu, santykiu 30/70.
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek pera, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu.
Lithuanian: Patikrinkite pavadinimą ir etiketės spalvą, kad įsitikintumėte, kad tai reikiamo tipo insulinas.
Czech: Při převodu z jiných střednědobě nebo dlouhodobě působících inzulinových léčivých přípravků může být nezbytná úprava dávky přípravku Mixtard a načasování injekcí.
Lithuanian: Kitus vidutinio ar ilgalaikio poveikio insulino preparatus keičiant į Mixtard, gali prireikti koreguoti jo dozę ar vartojimo laiką.
Czech: Na základě zdrojů z postmarketingového sledování a z klinických studií nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u starších pacientů a u pacientů s poškozením ledvin či jater jakékoliv rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné populaci.
Lithuanian: Remiantis šaltiniais patekus vaistui į rinką ir klinikiniais tyrimais, nepageidaujamų reakcijų tipas ir sunkumas, pastebėtas tarp pagyvenusių pacientų ir pacientų, sergančių inkstų ir kepenų nepakankamumu, neatskleidė jokių skirtumų lyginant su platesne patirtimi, susijusia su bendra populiacija.
Czech: Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku Mixtard.
Lithuanian: Retais atvejais reikia nutraukti Mixtard vartojimą dėl injekcijos vietos reakcijų.
Czech: Pokud je tato kombinace použita, musí být pacienti sledováni s ohledem na známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení hmotnosti a edém.
Lithuanian: Reikia įvertinti šią riziką prieš skiriant pioglitazoną kartu su Mixtard. Jeigu šie vaistai vartojami kartu, reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia širdies nepakankamumo simptomų ir požymių, ar nedidėja svoris ir neatsiranda edema.
Czech: Monitorování glukózy má být u pacientů s poškozením funkce ledvin nebo jater intenzivnější a dávka humánního inzulinu má být upravena individuálně.
Lithuanian: Pacientams, kurių sutrikusi inkstų ar kepenų veikla, gliukozės kraujyje stebėjimas turi būti intensyvesnis, o žmogaus insulino dozė koreguojama pagal individualų poreikį.
Czech: ► Jehly a Mixtard FlexPen nesmíte nikomu půjčovat.
Lithuanian: ► Adatų ir Mixtard FlexPen negalima duoti jokiam kitam asmeniui.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Novo Nordisk A/S
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Novo Nordisk A/S
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Mixtard 30 FlexPen, které jsou součástí této příbalové informace.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šiame pakuotės lapelyje pateikiamą Mixtard 30 FlexPen vartojimo instrukciją.
Czech: Mixtard je humánní inzulin s rychlým i dlouhodobým účinkem.
Lithuanian: Mixtard yra greitai veikiančio ir ilgai veikiančio žmogaus insulinų mišinys.
Czech: Mixtard InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující směs rychle působícího a dlouze působícího humánního inzulinu v poměru 30/70.
Lithuanian: Mixtard 30 InnoLet yra užpildytas vienkartinis švirkštiklis su greitai veikiančio ir ilgai veikiančio žmogaus insulino mišiniu, santykiu 30/70.
Czech: Viz Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků v bodě 4.
Lithuanian: 4 skyriaus poskyris „Sunkaus ir labai dažno šalutinio poveikio santrauka".
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/231/014
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/02/231/014
Czech: Během používání, nebo pokud Mixtard nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Lithuanian: Pradėjus naudoti arba nešiojantis kaip atsargą: laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Czech: Léčba přípravkem Mixtard při kojení není omezena.
Lithuanian: Apribojimų dėl gydymo Mixtard žindymo laikotarpiu nėra.
Czech: Jehly, injekční stříkačky zásobní vložky a předplněná pera nesmí být s nikým sdíleny.
Lithuanian: Adatų, švirkštų, užtaisų ir užpildytų švirkštiklių negalima duoti kitam asmeniui.
Czech: Mixtard 30 40 IU/ml
Lithuanian: Mixtard 30 40 TV/ml
Czech: • pijete alkohol, viz Přípravek Mixtard s alkoholem v bodě 2.
Lithuanian: 2 skyriaus poskyrį „Mixtard vartojimas su alkoholiu".
Czech: Přípravek Mixtard je směs složená ze 40 % rozpustného humánního inzulinu a 60 % izofanového humánního inzulinu.
Lithuanian: Mixtard yra 40% tirpaus žmogaus insulino ir 60% izofano žmogaus insulino.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Mixtard 30 InnoLet, které jsou součástí této příbalové informace.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šiame pakuotės lapelyje pateikiamą Mixtard 30 InnoLet vartojimo instrukciją.
Czech: Přípravek Mixtard je směs složená z 50 % rozpustného humánního inzulinu a 50 % izofanového humánního inzulinu.
Lithuanian: Mixtard yra 50% tirpaus žmogaus insulino ir 50% izofano žmogaus insulino.
Czech: Přípravek Mixtard je směs složená z 30 % rozpustného humánního inzulinu a 70 % izofanového humánního inzulinu.
Lithuanian: Mixtard yra 30% tirpaus žmogaus insulino ir 70% izofano žmogaus insulino.
Czech: Patří k nim žízeň, časté močení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudlá suchá kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu a pach acetonu v dechu.
Lithuanian: pykinimas, vėmimas, mieguistumas, rausva sausa oda, sausa burna, apetito sumažėjimas, taip pat acetono kvapas iš burnos.
Czech: ► Jehly a Mixtard InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
Lithuanian: ► Adatų ir Mixtard InnoLet negalima duoti jokiam kitam asmeniui.
Czech: - Léčivou látkou je insulinum humanum.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra žmogaus insulinas.
Czech: To může způsobit nepřesné dávkování, což může vést k příliš vysoké nebo příliš nízké hladině cukru v krvi.
Lithuanian: Tai gali lemti netikslų dozavimą, dėl to cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/231/017
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/02/231/017
Czech: Mixtard 30 100 IU/ml
Lithuanian: Mixtard 30 100 TV/ml
Czech: Během používání: uchovávejte při teplotě do 30 ºC.
Lithuanian: Vartojimo metu: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren) obsahující 3 ml suspenze.
Lithuanian: Užtaisas (1 tipo stiklo) su bromobutilo stūmokliu ir bromobutilo/ poliizopreno gumos dangteliu.
Czech: <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Dažnumo kategorijos suskirstytos taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000); labai reti (< /10000); nežinomi (negali būti įvertinti pagal turimus duomenis).
Czech: Během používání, nebo pokud Mixtard nosíte jako zásobní: chraňte před chladem nebo mrazem.
Lithuanian: Pradėjus naudoti arba nešiojantis kaip atsargą: Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Czech: Poškození funkce ledvin nebo jater může snížit pacientovu potřebu inzulinu.
Lithuanian: Dėl inkstų ar kepenų veiklos sutrikimo insulino poreikis pacientui gali sumažėti.
Czech: EU/1/02/231/030 EU/1/02/231/031 EU/1/02/231/032
Lithuanian: Mixtard 30 InnoLet EU/1/02/231/030 EU/1/02/231/031 EU/1/02/231/032
Czech: Co Mixtard 30 obsahuje
Lithuanian: Mixtard 30 sudėtis
Czech: Viz Důsledky diabetu v bodě 4.
Lithuanian: 4 skyriaus poskyryje „Kitas diabeto poveikis".
Czech: Jehly a Mixtard Penfill nesmí být s nikým sdíleny.
Lithuanian: Adatų ir Mixtard Penfill negalima duoti jokiam kitam asmeniui.
Czech: EU/1/02/231/011 EU/1/02/231/012 EU/1/02/231/013
Lithuanian: Mixtard 30 Penfill EU/1/02/231/011 EU/1/02/231/012 EU/1/02/231/013
Czech: ► Přípravek Mixtard Penfill je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
Lithuanian: ► Mixtard Penfill skirtas tik injekcijoms po oda su daugkartinio naudojimo švirkštikliu.
Czech: Přípravek Mixtard se podává 30 minut před jídlem.
Lithuanian: Mixtard skiriamas likus 30 minučių iki valgio.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Mixtard byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Mixtard vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Mixtard je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Mixtard EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Mixtard?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mixtard vartojimą?
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Mixtard převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Mixtard nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Mixtard naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Mixtard rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Další informace o přípravku Mixtard
Lithuanian: Kita informacija apie Mixtard
Czech: Mixtard insulinum humanum
Lithuanian: Mixtard žmogaus insulinas
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Mixtard (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Lithuanian: Dažniausias Mixtard šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje).
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Mixtard zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Mixtard preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Přípravek Mixtard se používá k léčbě diabetu.
Lithuanian: Mixtard vartojamas cukriniam diabetui gydyti.
Czech: Díky tomu se prodlužuje doba působení přípravku Mixtard.
Lithuanian: Tai pailgina Mixtard veikimo trukmę.
Czech: Co je Mixtard?
Lithuanian: Kas yra Mixtard?
Czech: Přípravek Mixtard obsahuje inzulin ve dvou formách: v rozpustné formě, která působí rychle (během 30 minut po podání injekce), a v tzv. izofanové formě, která se vstřebává mnohem pomaleji v průběhu dne.
Lithuanian: Mixtard sudėtyje yra dviejų formų insulino: tirpiojo, kurio poveikis pasireiškia greitai (per 30 minučių nuo sušvirkštimo), ir izofono formos, kuris absorbuojamas daug lėčiau ir visą dieną.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Mixtard platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Mixtard rinkodaros leidimą.
Czech: Léčivá látka v přípravku Mixtard, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": inzulin je vytvářen kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat inzulin.
Lithuanian: Veiklioji Mixtard medžiaga, žmogaus insulinas, gaminama pagal vadinamąją rekombinacinę DNR technologiją, t. y. jį gamina mielių ląstelės, į kurias implantuotas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti insuliną.
Czech: V rámci studie se porovnávaly účinky přípravku Mixtard 30 se směsí podobného charakteru, avšak připravené z analogu inzulinu (inzulinu aspart).
Lithuanian: Tyrime Mixtard 30 buvo lyginamas su panašiu mišiniu, tačiau pagamintu naudojant insulino analogą (insulino aspartą).
Czech: Přípravek Mixtard byl zkoumán na celkem 294 pacientech s diabetem 1. typu, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin, a diabetem 2. typu, při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Lithuanian: Mixtard poveikis buvo tiriamas tyrimuose su 294 pacientais, sergančiais I tipo cukriniu diabetu (kai kasa negali gaminti insulino) ir II tipo cukriniu diabetu ( kai organizmas nepajėgia insulino veiksmingai panaudoti).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mixtard?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Mixtard vartojimu?
Czech: Jaký přínos přípravku Mixtard byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Mixtard nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Přípravek Mixtard je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní.
Lithuanian: Mixtard yra insulino pakaitalas, labai panašus į kasos gaminamą insuliną.
Czech: Přípravek Mixtard se podává injekčně pod kůži, a to do stehna, abdominální (břišní) stěny, gluteální oblasti (do hýždí) nebo do oblasti deltového svalu (do ramene).
Lithuanian: Mixtard švirkščiamas po oda šlaunies, pilvo sienos, sėdmenų ar deltinio raumens (peties) srityje.
Czech: Přípravek Mixtard vedl ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že bylo dosaženo podobné kontroly hladin glukózy v krvi jako u jiných lidských inzulinů.
Lithuanian: Dėl Mixtard poveikio sumažėjęs HbA1c kiekis rodo, kad gliukozės koncentracija kraujyje buvo kontroliuojama panašiai kaip ir veikiant žmogaus insulinui.
Czech: Přípravek Mixtard byl účinný jak u diabetu 1. typu, tak u diabetu 2. typu.
Lithuanian: Mixtard buvo veiksmingas pacientams, sergantiems ir I, ir II tipo diabetu.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (InnoLet nebo FlexPen).
Lithuanian: Mixtard - tai injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino. Ji tiekiama buteliukuose, užtaisuose (Penfill) arba užpildytose švirkštimo priemonėse (InnoLet ar FlexPen).
Czech: Po 12 týdnech se měřila hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je procentní podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza.
Lithuanian: Tyrime matuotas glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekio pokytis po 12 savaičių, t. y.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Mixtard.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Mixtard Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Mixtard rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Jak byl přípravek Mixtard zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Mixtard?
Czech: Přípravek Mixtard obsahuje inzulin s rychlým účinkem (rozpustný inzulin) a prodlouženým účinkem (izofanový inzulin):
Lithuanian: Mixtard sudėtyje yra ir greitai veikiančio (tirpaus) ir ilgai veikiančio (izofano) insulino:
Czech: Jak přípravek Mixtard působí?
Lithuanian: Kaip veikia Mixtard?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Mixtard schválen?
Lithuanian: Kodėl Mixtard buvo patvirtintas?
Czech: Jak se přípravek Mixtard používá?
Lithuanian: How is Mixtard used?
Czech: Referenčním členským státem je Francie a zapojeno je 8 dotčených členských států: Maďarsko, Německo, Nizozemsko, Polsko, Rakousko, Rumunsko, Spojené království a Španělsko.
Lithuanian: Procedūroje dalyvauja referencinė valstybė narė Prancūzija ir 8 susijusios valstybės narės Austrija, Vokietija, Vengrija, Nyderlandai, Lenkija, Rumunija, Ispanija ir Jungtinė Karalystė.
Czech: Členský stát Žadatel
Lithuanian: Valstybė narė Pareiškėjas
Czech: V současné době není možné učinit závěr, zda tato zjištění lze extrapolovat i pro altrenogest.
Lithuanian: Šiuo metu neįmanoma padaryti išvadų, ar šiuos rezultatus būtų galima ekstrapoliuoti altrenogestui.
Czech: 1 VICH GL6: Hodnocení vlivu veterinárních léčivých přípravků na životní prostředí - Fáze I http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004394.pdf.
Lithuanian: 1 VICH GL6: Guideline on environmental impact assessment (EIAs) for veterinary medicinal products - Phase I http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004394.pdf.
Czech: Tento postup umožní posouzení všech dostupných údajů a harmonizovaný pro všechny dotčené přípravky.
Lithuanian: Ši procedūra suteiks galimybę įvertinti visus turimus duomenis ir suderintus rezultatus, susijusius su visais vertinamais preparatais.
Czech: Obě hodnoty jsou menší než limitní hodnota 100 µg/kg.
Lithuanian: Abi reikšmės yra mažesnės už kritinę 100 µg/kg reikšmę.