FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Doses may be delayed or reduced by the doctor, or treatment may be stopped, if severe side effects occur; doses should also be reduced in patients with moderate or severe reduction in liver function.
Spanish: El médico puede retrasar o reducir las dosis, o interrumpir el tratamiento, si aparecen efectos adversos graves; también deben interrumpirse las dosis en los pacientes con reducción moderada o severa de la función hepática.
English: What is Apealea and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Apealea y para qué se utiliza?
English: The dose of Apealea is 250 mg per square metre (calculated based on height and body weight) and is given by infusion over about 1 hour, once every 3 weeks, for 6 cycles of treatment.
Spanish: La dosis de recompra es de 250 mg por metro cuadrado (calculado sobre la base de la altura y el peso corporal) y se administra mediante perfusión durante aproximadamente 1 hora, una vez cada 3 semanas, durante 6 ciclos de tratamiento.
English: What are the risks associated with Apealea?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Apealea ?
English: While the new formulation might be associated with more infusion site reactions, and studies suggested stronger effects on blood cells and the gut, these were considered manageable and the overall benefits and risks are consistent with those of other paclitaxel medicines.
Spanish: Si bien la nueva formulación podría estar asociada a más reacciones en el emplazamiento de la perfusión, y los estudios sugeridos efectos más rigurosos en las células sanguíneas y el intestino, estos se consideraron controlables y los beneficios y riesgos generales son coherentes con los de otros medicamentos de paclitaxel.
English: The Agency therefore decided that Apealea's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia decidió que los beneficios de Apealea son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: Supportive data from the study showed that the average time that patients lived after treatment was 25.7 months among those given Apealea and 24.8 months for those given conventional paclitaxel.
Spanish: Los datos de apoyo del estudio mostraron que el tiempo medio que vivieron los pacientes después del tratamiento fue de 25.7 meses entre los que se habían acogido a la Apealea de 24.8 meses para los que recibieron paclitaxel convencionales.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Apealea have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Apealea se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
English: Apealea must not be used in patients who are breast feeding or those who already have low levels of neutrophils in the blood.
Spanish: Apealea no debe usarse en pacientes que dan pecho o que ya tienen bajos niveles de neutrófilos en sangre.
English: Apealea contains the active substance paclitaxel.
Spanish: Apealea contiene el principio activo paclitaxel.
English: The most common side effects with Apealea (which may affect more than 1 in 10 people) are neutropenia (low numbers of white blood cells called neutrophils), stomach and gut disorders such as diarrhoea, nausea (feeling sick) and vomiting, peripheral neuropathy (nerve damage in hands and feet), joint and muscle pain, and reactions such as redness, soreness and inflammation of the veins at the site of infusion.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de la Apealea (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son neutropenia (bajos números de glóbulos blancos denominados neutrófilos), trastornos estomacales y intestinales, como diarrea, náuseas (ganas de vomitar) y vómitos, neuropatía periférica (daños nerviosos en las manos y pies), dolor articular y muscular, como enrojecimiento, soreness e inflamación de las venas en el lugar de la perfusión.
English: The active substance in Apealea, paclitaxel, is a cancer medicine that has been used in the EU for many years.
Spanish: El principio activo de la Apealea , es un medicamento contra el cáncer que se utiliza en la UE durante muchos años.
English: Apealea has been shown to be as effective as a conventional formulation of paclitaxel in one main study involving further treatment of 789 women whose ovarian, fallopian tube or peritoneal cancer had come back.
Spanish: Se ha demostrado que Apealea es tan efectiva como formulación convencional de paclitaxel en un estudio principal con un tratamiento posterior de 789 mujeres que han vuelto a sufrir cáncer de ovarios, de trompas de Falopio o peritoneal.
English: It should not be interchanged with other medicines containing paclitaxel.
Spanish: No se debe intercambiar con otras formulaciones de paclitaxel.
English: Apealea is given along with a platinum-based medicine, carboplatin, to patients whose disease responds to platinum-based cancer medicines and has come back after initial treatment.
Spanish: Apealea se administra junto con un medicamento basado en platino, carboplatino, a pacientes cuya enfermedad responde a medicamentos contra el cáncer basados en platino y ha vuelto tras el tratamiento inicial.
English: Side effects reported with Apealea are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Apealea se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
English: Apealea is a cancer medicine used to treat women with cancer of the ovary or surrounding structures (the fallopian tube that connects the ovary to the womb, or the peritoneum, the membrane that lines the abdomen).
Spanish: Apealea es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar a las mujeres con cáncer de las estructuras de los ovarios o de los alrededores (las trompas de Falopio que conectan el ovario al útero, o el peritoneo, la membrana que recubre el abdomen).
English: The paclitaxel in Apealea is formulated in tiny particles, called micelles, to help it dissolve in the infusion solvent.
Spanish: El paclitaxel en Apealea está formulado en partículas finas, denominadas micelas, para ayudarle a disolver el disolvente de perfusión.
English: stage of cell division in which the cell's internal ‘skeleton' is dismantled to allow the cell to divide.
Spanish: El paclitaxel bloquea una etapa de la división celular en la que se desmonta el «esqueleto» interno para permitir la división celular.
English: An overview of Apealea and why it is authorised in the EU
Spanish: Información general sobre Apealea y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
English: The medicine can only be obtained with a prescription and should be given under the supervision of a specialist in the treatment of cancer.
Spanish: Apealea solo se podrá dispensar con receta médica y deberá administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
English: Apealea is available as a powder to make up a solution for infusion (drip) into a vein.
Spanish: Apealea está disponible en forma de polvo para reconstituir una solución para perfusión intravenosa (goteo en vena).
English: What benefits of Apealea have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Apealea en los estudios realizados?
English: Patients are also treated with a platinum-based medicine, carboplatin.
Spanish: Los pacientes también reciben un tratamiento basado en platino, carboplatino.
English: For the full list of side effects of Apealea, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Apealea , consultar el prospecto.
English: Patients also received a platinum-based cancer medicine, carboplatin.
Spanish: Los pacientes también recibieron un medicamento contra el cáncer basado en platino, carboplatino.
English: How does Apealea work?
Spanish: ¿Cómo actúa Apealea?
English: How is Apealea used?
Spanish: ¿Cómo se usa Apealea?
English: -1 Live avian infectious bronchitis virus, strain D388: 104.0 - 105.5 EID50*/dose * 50% egg infective dose
Spanish: -1 Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo, cepa D388: 104,0 - 105,5 EID50
English: Solvent: 35 ml
Spanish: Disolvente: 35 ml
English: Solvent: vial (LDPE)
Spanish: Disolvente: vial (LDPE)
English: Lyophilisate: 1,000 doses
Spanish: Liofilizado: 1000 dosis
English: -1 Lyophilisate and solvent for oculonasal suspension
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión oculonasal
English: 10 lyophilisate cups + 10 solvent vials
Spanish: 10 cápsulas de liofilizado+10 viales de disolvente
English: Chicken Oculonasal use Lyophilisate: cup (Alu/PP);
Spanish: Liofilizado: cápsula (Alu/PP);
English: EU (MA) number Invented name
Spanish: Número de autorización en la UE
English: However, sexual stimulation is still needed.
Spanish: No obstante, sigue siendo necesaria la estimulación sexual.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cialis on 12 November 2002.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cialis el 12 de noviembre de 2002.
English: The main measure of effectiveness was the improvement in symptoms after 12 weeks.
Spanish: El criterio principal de evaluación de la eficacia fue la mejora de los síntomas después de 12 semanas.
English: This summary was last updated in 07-2015.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2015
English: One of these studies contained only diabetic men.
Spanish: En uno de ellos participaron únicamente hombres diabéticos.
English: The dose may be increased to 20 mg for men who do not respond to the 10 mg dose.
Spanish: Puede incrementarse la dosis a 20 mg para aquellos hombres que no respondan a la dosis de 10 mg.
English: Cialis tadalafil
Spanish: Cialis tadalafilo
English: A doctor should consider the potential risks of sexual activity in men who have cardiovascular disease.
Spanish: El médico deberá tener en cuenta el riesgo potencial que supone la actividad sexual en hombres que padezcan una enfermedad cardiovascular.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cialis.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cialis.
English: Other information about Cialis
Spanish: Otras informaciones sobre Cialis
English: A risk management plan has been developed to ensure that Cialis is used as safely as possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Cialis se administra de una forma lo más segura posible.
English: The CHMP decided that Cialis's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Cialis son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: Once-a-day dosing is not recommended in patients with severe kidney problems, and should only be prescribed to patients with liver problems after a careful evaluation of the benefits and risks of taking the medicine.
Spanish: No se recomienda una dosis diaria en pacientes con problemas renales graves, y sólo debe recetarse a pacientes con problemas hepáticos tras una minuciosa evaluación de los beneficios y riesgos de tomar el medicamento.
English: Patients with severe liver problems or kidney problems should not take more than 10 mg in one dose.
Spanish: Los pacientes con problemas hepáticos o renales graves no deberán tomar más de 10 mg en una dosis.
English: For treating erectile dysfunction, the recommended dose of Cialis is 10 mg taken ‘on demand' at least 30 minutes before sexual activity.
Spanish: Para tratar la disfunción eréctil, la dosis recomendada de Cialis es de 10 mg tomados «a demanda» al menos 30 minutos antes de la actividad sexual.
English: The dose is 5 mg once a day, but can be lowered to 2.5 mg once a day depending on how well it is tolerated.
Spanish: La dosis es de 5 mg una vez al día, pero puede disminuirse a 2,5 mg diarios dependiendo de cómo se tolere.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cialis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las características del Producto y el prospecto de Cialis la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
English: For one of the questionnaires, where the maximum score is 30, patients who recorded scores of about 15 before treatment, recorded scores of 22.6 or 25 after receiving Cialis 10 mg or 20 mg, respectively.
Spanish: En uno de los cuestionarios, donde la puntuación máxima es de 30, los pacientes que registraron puntuaciones de alrededor de 15 antes del tratamiento presentaron puntuaciones de 22,6 o 25 después de recibir Cialis 10 mg o 20 mg respectivamente.
English: The maximum recommended dosing frequency is once per day, but continuous daily use of 10 or 20 mg Cialis is not recommended.
Spanish: La frecuencia máxima de administración recomendada es una vez al día, pero no se aconseja el uso diario continuado de dosis de 10 o 20 mg.
English: It is available as tablets (2.5, 5, 10 and 20 mg).
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg y 20 mg).
English: For Cialis to be effective in this condition, sexual stimulation is required.
Spanish: Para que Cialis produzca sus efectos, es necesaria la estimulación sexual.
English: Because Cialis has not been studied in patients who have had a heart attack within the last three months or a stroke within the last six months, or those who have high blood pressure or heart disorders (irregular heart beat), these men should not use the medicine.
Spanish: Dado que Cialis no ha sido estudiado en pacientes que habían sufrido un ataque cardiaco en los últimos tres meses, un infarto en los últimos seis meses, o que presentaban alteraciones de la presión sanguínea o cardiacas (arritmias), dichos pacientes no deberán utilizar este medicamento.
English: By blocking the breakdown of cGMP, Cialis restores erectile function.
Spanish: Al bloquear la degradación del GMPc, Cialis restaura la función eréctil.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Cialis.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: Once-a-day dosing of Cialis was studied in three further studies lasting 12 to 24 weeks and involving a total of 853 patients.
Spanish: La dosis diaria de Cialis se estudió en otros tres estudios de 12 a 24 semanas de duración, con un total de 853 pacientes.
English: Cialis was significantly more effective than placebo in all studies in erectile dysfunction.
Spanish: Cialis fue mucho más eficaz que el placebo en todos los estudios sobre la disfunción eréctil.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cialis?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Cialis?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom medicine should be taken around the same time every day and the appropriateness of the once-a-day dosing should be re-assessed regularly.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom frecuencia (dos veces por semana o más), previo asesoramiento médico.
English: Cialis, when taken ‘on demand' before sexual activity, has been studied in six main studies including 1,328 patients with erectile dysfunction.
Spanish: Cialis, tomado «a demanda» antes de la actividad sexual, se ha estudiado en seis estudios principales con un total de 1 328 pacientes con disfunción eréctil.
English: It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION).
Spanish: Tampoco deberán tomarlo pacientes que hayan sufrido alguna vez pérdida de visión por un problema de flujo sanguíneo hacia el nervio óptico (NAION: neuropatía óptica anterior isquémica no arterítica).
English: For the full list of all side effects reported with Cialis, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Cialis, ver el prospecto.
English: Patients taking Cialis once a day at doses of 2.5 or 5 mg also reported improved erections compared with those taking placebo.
Spanish: Los pacientes que tomaron Cialis una vez al día en dosis de 2,5 ó 5 mg. también comunicaron una mejora de las erecciones en comparación con los que tomaron un placebo.
English: Cialis is a medicine containing the active substance tadalafil.
Spanish: Cialis es un medicamento cuyo principio activo es el tadalafilo.
English: What is the risk associated with Cialis?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cialis?
English: In all studies, the effects of Cialis were compared with those of placebo (a dummy treatment), and the main measure of effectiveness was the ability to get and maintain an erection.
Spanish: En estos estudios se compararon los efectos de Cialis con los de un placebo (tratamiento ficticio), y la medida principal de la eficacia fue la capacidad de conseguir y mantener la erección.
English: Overall, in the studies of general populations, 81% of patients reported that Cialis ‘on demand' improved their erections as compared to 35% of those taking placebo.
Spanish: En conjunto, en los estudios de las poblaciones generales, el 81% de los pacientes comunicaron que CIALIS mejoró sus erecciones en comparación con el 35% a los que se administró placebo.
English: The most common side effects with Cialis are headache, dyspepsia (indigestion), back pain and myalgia (muscle pain), which are more common at higher doses.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cialis son dolor de cabeza, dispepsia (indigestión), dolor de espalda y mialgia (dolor muscular), más frecuentes cuanto más alta la dosis.
English: Cialis has also been studied in patients with benign prostatic hyperplasia.
Spanish: Cialis se ha estudiado también en pacientes con hiperplasia prostática benigna.
English: Cialis must not be taken with nitrates (a type of medicine used for angina) or medicines of the class ‘guanylate cyclase stimulators' such as riociguat (a medicine for high blood pressure in the vessels supplying the lungs, known as pulmonary hypertension).
Spanish: Cialis no debe tomarse con nitratos (un tipo de medicamentos utilizados para tratar la angina) ni con medicamentos de la clase denominada «estimuladores de la guanilato ciclasa», como riociguat (un medicamento para tratar la tensión arterial elevada en las arterias que transportan la sangre a los pulmones, conocida como hipertensión pulmonar).
English: Cialis given at a dose of 5 mg was also more effective than placebo in all the studies in patients with benign prostatic hyperplasia, with the results showing a significant improvement in symptoms after 12 weeks compared with placebo.
Spanish: Administrado en una dosis de 5 mg, Cialis fue también más efectivo que el placebo en todos los estudios realizados con pacientes con hiperplasia prostática benigna, cuyos resultados revelaron una mejora significativa de los síntomas transcurridas 12 semanas de tratamiento, en comparación con el placebo.
English: By blocking the phosphodiesterase enzyme and preventing the breakdown of cGMP, Cialis also improves the blood flow to, and relaxes the muscles of, the prostate and bladder.
Spanish: Al bloquear la enzima fosfodiesterasa e impedir la degradación del GMPc, Cialis mejora el flujo sanguíneo a la próstata y la vejiga y relaja los músculos de estos órganos.
English: Four main studies comparing Cialis with placebo were carried out in 1,500 patients with the condition, including some who also had erectile dysfunction.
Spanish: Se realizaron cuatro estudios principales en los que se comparó Cialis con un placebo en 1 500 pacientes afectados por ella, algunos de ellos también con disfunción eréctil.
English: What benefit has Cialis shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Cialis durante los estudios?
English: What is Cialis?
Spanish: ¿Qué es Cialis?
English: Why has Cialis been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cialis?
English: Cialis is used to treat men with erectile dysfunction (sometimes called impotence) when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Spanish: Cialis se utiliza para tratar a hombres que sufren de disfunción eréctil (popularmente conocida como «impotencia»): varones que no consiguen obtener o mantener una erección suficiente para garantizar una actividad sexual satisfactoria.
English: The full EPAR for Cialis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Cialis se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Cialis, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
English: Cialis must not be used where sexual activity is inadvisable (e.g. in men with heart disease).
Spanish: No debe utilizarse cuando la actividad sexual esté desaconsejada, por ejemplo, en hombres con enfermedad cardiaca grave.
English: Cialis can also be used in men to treat the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (enlarged prostate gland that is not cancerous), which involve problems with the flow of urine.
Spanish: También se puede usar para tratar los signos y síntomas en hombre de la hiperplasia prostática benigna (aumento de la glándula prostática no canceroso), que provoca problemas con el flujo de orina.
English: For treating men with benign prostatic hyperplasia, or men with both benign prostatic hyperplasia and erectile dysfunction, the recommended dose is 5 mg once a day.
Spanish: Para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna, incluso en hombres que sufren de disfunción eréctil, la dosis recomendada es de 5 mg una vez al día.
English: This may reduce the problems with the flow of urine which are symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Spanish: De este modo, se reducen los problemas de flujo de orina, síntomas de la hiperplasia prostática benigna.
English: What is Cialis used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Cialis?
English: The active substance of Cialis, tadalafil, belongs to a group of medicines called 'phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors'.
Spanish: El principio activo de Cialis, el tadalafilo, pertenece a un grupo de fármacos denominados «inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5)» que actúan bloqueando la enzima fosfodiesterasa, la cual normalmente produce una sustancia conocida como guanosina monofosfato cíclica (cGMP).
English: How does Cialis work?
Spanish: ¿Cómo actúa Cialis?
English: How is Cialis used?
Spanish: ¿Cómo se usa Cialis?
English: Cialis can be used at a lower dose once a day in men who intend to use it frequently (twice a week or more), based on the doctor's judgement.
Spanish: Puede tomarse una dosis menor del medicamento una vez al día cuando se tenga previsto hacer uso de él con
English: It is taken by mouth, with food, in the evening or before going to bed.
Spanish: Se toma ingiriéndolo junto con alimentos, por la noche o antes de acostarse.