FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This action unlocks the button.
Norwegian Bokmål: Denne handlingen låser opp knappen.
English: Peaks of similar height and time were observed for most of these markers after first and sixth administration.
Norwegian Bokmål: Topper med tilsvarende høyde og tid ble observert for de fleste markører etter første og sjette administrasjon.
English: Push the pen against your skin until you feel resistance.
Norwegian Bokmål: Skyv pennen mot huden til du føler motstand.
English: Usually symptoms disappear within one or two weeks after treatment is stopped.
Norwegian Bokmål: Vanligvis forsvinner symptomene i løpet av én eller to uker etter at behandlingen er stoppet.
English: • Serious allergic (hypersensitivity) reactions.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske (hypersensitivitets) reaksjoner.
English: Rebif must then be returned to the refrigerator and used before the expiry date.
Norwegian Bokmål: Rebif må deretter legges tilbake igjen i kjøleskapet og brukes før utløpsdatoen.
English: After first injection use within 28 days.
Norwegian Bokmål: Etter første injeksjon: brukes innen 28 dager.
English: Do not put your fingers in the safety guard.
Norwegian Bokmål: Stikk aldri fingrene dine inn i åpningen til sikkerhetsdekslet.
English: The devices are provided separately.
Norwegian Bokmål: Applikatorene leveres separat.
English: • Wait until the green light switches off.
Norwegian Bokmål: •Vent til det grønne lyset går av.
English: In any case, treatment should only be considered for patients classified as high risk.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør uansett kun vurderes for pasienter som klassifiseres som høyrisikopasienter.
English: Not all injection devices may be available.
Norwegian Bokmål: Ikke alle injeksjonsapplikatorene vil være tilgjengelige.
English: • Use each RebiDose only once.
Norwegian Bokmål: • Bruk hver RebiDose kun en gang.
English: Therefore you should not stop using Rebif but continue to use it regularly to achieve the desired result.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor ikke slutte å bruke Rebif, men fortsette å bruke det regelmessig for å oppnå ønsket resultat.
English: What Rebif is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Rebif er og hva det brukes mot
English: It is not necessary to keep the button pressed down with your thumb after the injection has begun.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å fortsette å trykke på knappen med tommelen etter at injeksjonen har begynt.
English: Discuss with your doctor which device is the most suitable for you.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen din hvilket utstyr som er best egnet for deg.
English: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Switzerland
Norwegian Bokmål: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sveits
English: Liver function tests may be disturbed (very common).
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester kan bli forstyrret (svært vanlig).
English: The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), frequency not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensterminologi gjelder: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: The number of red blood cells, white blood cells or platelets may decrease either individually (very common) or all at one time (rare).
Norwegian Bokmål: Antall røde blodceller, hvite blodceller eller blodplater kan reduseres enten individuelt (svært vanlig) eller alle på en gang (sjeldent).
English: For example, your muscles may feel very tense or very weak, preventing you from moving as you want.
Norwegian Bokmål: Du kan for eksempel føle at musklene kan være svært spente eller svært svake slik at du ikke kan bevege deg slik du vil.
English: You will hear a click which indicates the start of the injection and the plunger will start moving.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk som indikerer starten på injeksjonen og stempelet vil begynne å bevege seg.
English: The estimated apparent half-life is 50 to 60 hours, which is in line with the accumulation observed after multiple dosing.
Norwegian Bokmål: Den estimerte tilsynelatende halveringstiden er 50 til 60 timer, hvilket er i tråd med akkumuleringen observert etter flere doseringer.
English: Interferons are produced by the body and play an essential role in the immune system.
Norwegian Bokmål: Interferoner produseres i kroppen og spiller en viktig rolle i vårt immunsystem.
English: • Check the appearance of Rebif through the transparent window.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utseendet til Rebif gjennom det gjennomsiktige vinduet.
English: (To prevent accidental freezing, avoid placing near the freezer compartment).
Norwegian Bokmål: (For å hindre tilfeldig nedfrysing, unngå plassering i nærheten av kjøleelement.)
English: In some cases such symptoms are associated with fever or flu-like symptoms described above.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er slike symptomer forbundet med feber eller influensalignende symptomer som beskrevet ovenfor.
English: Hepatitis with or without icterus*
Norwegian Bokmål: Hepatitt med eller uten ikterus*
English: It will also instruct you when you need to change the cartridge.
Norwegian Bokmål: Den vil også instruere deg om når du må skifte sylinderampullen.
English: However, a paediatric retrospective cohort study collected safety data with Rebif from medical records in children (n=52) and adolescents (n=255).
Norwegian Bokmål: En pediatrisk retrospektiv kohortstudie samlet imidlertid inn sikkerhetsdata på Rebif fra medisinske registreringer hos barn (n=52) og ungdom (n=255).
English: • Irregularities and/or changes in menstrual flow
Norwegian Bokmål: • Uregelmessig og/eller forandringer i menstruasjonen
English: It may cause toxic reactions and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake forgiftninger og allergiske reaksjoner hos spedbarn og barn opp til 3 år.
English: What you need to know before you use Rebif
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rebif
English: • Drug-induced lupus erythematosus: a side-effect of long-term use of Rebif.
Norwegian Bokmål: • Legemiddelindusert lupus erythematosus: en bivirkning ved langvarig bruk av Rebif.
English: You should not discontinue the treatment without first contacting your doctor.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke avbryte behandlingen uten å kontakte legen din først.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, Interferons, ATC code: L03AB07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunostimulanter, Interferoner, ATC-kode: L03 AB07
English: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Switzerland or
Norwegian Bokmål: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Sveits eller
English: • on the same three days every week (at least 48 hours apart, e.g. Monday, Wednesday, Friday)
Norwegian Bokmål: • på de samme tre ukedager hver uke (minst 48 timer mellom hver gang, f.eks. mandag, onsdag,
English: It is produced in mammalian cells (Chinese hamster ovary) and is therefore glycosylated like the natural protein.
Norwegian Bokmål: Det fremstilles i mammalieceller (kinesisk hamster ovarieceller), og er derfor glykosylert som det naturlige proteinet.
English: Depression, insomnia
Norwegian Bokmål: Depresjon, søvnløshet
English: These results obtained in a subgroup of patients a posteriori should be interpreted cautiously.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene som ble oppnådd i en subgruppe pasienter ”a posteriori” bør tolkes med forsiktighet.
English: Depression and suicidal ideation
Norwegian Bokmål: Depresjon og suicidale tanker
English: Use in children (below 2 years of age) Rebif is not recommended for use in children below 2 years of age.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn (under 2 år) Rebif er ikke anbefalt for bruk til barn som er under 2 år.
English: Inform your doctor if you have a disease of
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har sykdom i
English: The interaction of Rebif with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) has not been studied systematically.
Norwegian Bokmål: Rebifs interaksjon med kortikosterioder eller adrenokortikotropisk hormon (ACTH) er ikke systematisk undersøkt.
English: Patients with single lesions may continue provided that the necrosis is not too extensive.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en enkelt hudskade kan fortsette, under forutsetning av at nekrosen ikke er for omfattende.
English: • or if you have experienced depression,
Norwegian Bokmål: • eller dersom du har vært deprimert
English: It is intended for single use and should only be used following adequate training of the patient and/or carer.
Norwegian Bokmål: Den er ment for engangsbruk og skal kun brukes etter grundig opplæring av pasient og/eller omsorgsperson.
English: Log-Rank p-value
Norwegian Bokmål: Log-Rank p-verdi
English: Weeks 5+
Norwegian Bokmål: Uke 5+
English: • To activate the “initiation/titration” menu you need to first select 44 micrograms, then ‘initiation/titration', press ‘change', select ‘on', press ‘ok' and confirm ‘initiation/titration on' by pressing ‘ok'.
Norwegian Bokmål: • For å aktivere ”oppstart/titrering”-menyen, må du først velge 44 mikrogram, deretter ”oppstart/titrering”, trykk ”endre”, velg ”på”, trykk ”ok” og bekreft ”oppstart/titrering på” ved å trykke på ”ok”.
English: The effects of Rebif on fertility have not been investigated.
Norwegian Bokmål: Effekten av Rebif vedrørende fertilitet er ikke undersøkt.
English: Children and teenagers Side effects in children and teenagers are similar to those observed in adults.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bivirkninger hos barn og ungdom er de samme som de man ser hos voksne.
English: Any disease other than multiple sclerosis that could better explain signs and symptoms of the patient had to be excluded.
Norwegian Bokmål: Alle andre sykdommer enn multippel sklerose, som bedre ville forklare pasientens tegn og symptomer, måtte utelukkes.
English: The thyroid gland may function either excessively, or insufficiently.
Norwegian Bokmål: Skjoldbruskkjertelen kan enten fungere for kraftig eller utilstrekkelig.
English: Keep RebiDose pressed against the skin for at least 10 seconds in order to inject all of the medicine.
Norwegian Bokmål: Hold RebiDose trykket mot huden i minst 10 sekunder for å injisere alt legemidlet.
English: It may also be administered with a suitable auto-injector.
Norwegian Bokmål: Den kan også administreres med en dertil egnet autoinjektor.
English: This tells you that the injection is completed.
Norwegian Bokmål: Det indikerer at injeksjonen er fullført.
English: The physician should discuss with the patient which device is the most appropriate.
Norwegian Bokmål: Legen bør diskutere med pasienten hvilket utstyr som er best egnet.
English: It must not be given to premature babies or neonates.
Norwegian Bokmål: Det må ikke gis til for tidlig fødte eller nyfødte babyer.
English: Interferons are a group of endogenous glycoproteins endowed with immunomodulatory, antiviral and antiproliferative properties.
Norwegian Bokmål: Interferoner er en gruppe endogene glykoproteiner som har både immunomodulerende, antivirale og antiproliferative egenskaper.
English: CDMS Conversion
Norwegian Bokmål: Konvertering til CDMS
English: Experience with exposure during the second and third trimester is very limited.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært begrenset erfaring med eksponering i andre og tredje trimester.
English: Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal initieres under tilsyn av lege med erfaring i behandling av sykdommen.
English: • Hold RebiDose at a right angle (90 degrees) to the injection site.
Norwegian Bokmål: • Hold RebiDose i en rett vinkel (90 grader) mot injeksjonsstedet.
English: The majority of the cases of severe liver injury occurred within the first six months of treatment.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av alvorlig leverskade oppsto i løpet av de seks første månedene av behandlingen.
English: • Visually check that there is no liquid left.
Norwegian Bokmål: • Se etter at det ikke er noe væske igjen.
English: • Keep enough pressure on the skin and press the button with your thumb.
Norwegian Bokmål: • Oppretthold nok trykk mot huden og trykk på knappen med tommelen.
English: You should not stop or alter the medication without your doctor's advice.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke avbryte eller forandre dosen uten at legen din har rådet deg til det.
English: The safety and efficacy of Rebif in children below 2 years of age have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rebif hos barn under 2 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: An increased risk of abortions has been reported in animal studies of other alpha and beta interferons.
Norwegian Bokmål: En økt risiko for abort er rapportert i dyrestudier med andre interferon alfa og beta.
English: The following side effects were reported for interferon beta (frequency not known)
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt rapportert for interferon beta (ukjent frekvens)
English: Effects of the disease itself or of its treatment might influence your ability to drive or to use machines.
Norwegian Bokmål: Både selve sykdommen og behandlingen kan påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: A study on embryo/foetal toxicity in monkeys showed no evidence of reproductive disturbances.
Norwegian Bokmål: En studie på embryo-/fostertoksisitet hos aper har ikke vist tegn på reproduksjonsskader.
English: Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration such as if the solution is no longer clear or if it contains particles.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige forandringer i væsken, som f.eks. at løsningen ikke lenger er gjennomsiktig eller at den inneholder partikler.
English: The occurrence of injection site reactions usually decreases over time.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet avtar vanligvis med tiden.
English: The risk of spontaneous abortions in pregnant women exposed to interferon beta cannot adequately be evaluated based on the currently available data, but the data do not suggest an increased risk so far.
Norwegian Bokmål: Risikoen for spontanabort hos gravide kvinner som er eksponert for interferon beta kan ikke vurderes i tilstrekkelig grad ut fra dataene som er tilgjengelig per i dag, men dataene tyder så langt ikke på noen økt risiko.
English: The carton contains a package leaflet with full instructions for use and handling.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder et pakningsvedlegg med alle instruksjoner for bruk og håndtering.
English: In particular you should tell your doctor if you are using antiepileptics or antidepressants.
Norwegian Bokmål: Du må være spesielt nøye med å fortelle legen din dersom du bruker antiepileptiske legemidler eller antidepressiva.
English: Do not use Rebif
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rebif
English: It is also approved for use in patients who have experienced a single clinical event likely to be a first sign of multiple sclerosis.
Norwegian Bokmål: Det er også godkjent for bruk hos pasienter som har hatt en enkeltstående klinisk hendelse som sannsynligvis er et første tegn på multippel sklerose.
English: This is because the needle is now covered by the safety guard.
Norwegian Bokmål: Dette fordi sikkerhetsdekselet nå omgir nålen.
English: • Look through the transparent window to make sure that the plunger has moved to the bottom as indicated in the figure.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom det gjennomsiktige vinduet for å forsikre deg om at stempelet har flyttet seg til bunnen som vist i figuren.
English: Asymptomatic transaminase increase
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning av transaminaser
English: • Depression is common (may affect up to 1 in 10 people) in treated patients with multiple sclerosis.
Norwegian Bokmål: • Depresjon er vanlig (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) hos pasienter behandlet for multippel sklerose.
English: What Rebif looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Rebif ser ut og innholdet i pakningen
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, and genotoxicity.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering og gentoksisitet.
English: • MS pseudo-relapse (frequency not known): There is a possibility that at the beginning of your treatment with Rebif you may experience symptoms that resemble those of a multiple sclerosis relapse.
Norwegian Bokmål: • MS pseudo-relaps (ukjent frekvens): Det er mulig at du i begynnelsen av Rebif behandlingen opplever symptomer som ligner relaps for multippel sklerose.
English: The adverse reactions presented have been identified from clinical studies as well as from postmarketing reports (an asterisk [*] indicates adverse reactions identified during post-marketing surveillance).
Norwegian Bokmål: De oppførte bivikningene er identifisert i kliniske studier samt fra rapporter etter markedsføring (en stjerne [*] indikerer bivirkninger som er identifisert under overvåking etter markedsføring).
English: Treatment Comparison Rebif 44 mcg tiw versus Placebo
Norwegian Bokmål: Sammenligning av behandling Rebif 44 µg tiw versus placebo
English: Rebif 44 mcg tiw* (n=171)
Norwegian Bokmål: Rebif 44 µg tiw* (n=171)
English: In case of severe or persistent undesirable effects, the dose of Rebif may be temporarily lowered or interrupted, at the discretion of the physician.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av alvorlige eller varige bivirkninger kan Rebifdosen midlertidig reduseres eller avbrytes, i samråd med legen.
English: Rebif has not been investigated for carcinogenicity.
Norwegian Bokmål: Rebif er ikke blitt undersøkt for karsinogenisitet.
English: If you use RebiSmart • RebiSmart is programmed to guide you through the entire initiation process and automatically increases the dose during the initiation period.
Norwegian Bokmål: • RebiSmart er programmert til å lede deg gjennom hele oppstartsprosessen og øker automatisk dosen i løpet av oppstartsperioden.
English: • Do not remove the cap until you are ready to administer the injection.
Norwegian Bokmål: • Ikke fjern lokket før du er klar til å sette injeksjonen.
English: A large amount of data (more than 1,000 pregnancy outcomes) from registries and post-marketing experience indicates no increased risk of major congenital anomalies after pre-conception exposure to interferon beta or such exposure during the first trimester of pregnancy.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) fra register og erfaring etter markedsføring indikerer ingen økt risiko for større medfødte misdannelser etter eksponering av interferon beta før unnfangelse eller eksponering i første trimester av graviditeten.
English: • Blood clots such as deep venous thrombosis
Norwegian Bokmål: • Blodpropp, slik som dyp venetrombose
English: The injection site can become infected (uncommon); the skin may become swollen tender and hard and the whole area could be very painful.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet kan bli infisert (mindre vanlig): Huden kan svulme opp, bli øm og hard og hele området kan bli svært smertefullt.
English: • if you are allergic to natural or recombinant interferon beta or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor naturlig eller rekombinant interferon beta eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
English: Weeks 3-4
Norwegian Bokmål: Uke 3-4
English: Cox's Proportional Hazard Ratio [95% CI]
Norwegian Bokmål: Proporsjonal Hasardrate [95 % KI]
English: No formal clinical trials or pharmacokinetic studies have been conducted in children or adolescents.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle kliniske forsøk eller farmakokinetiske studier er utført på barn eller ungdom.
English: If you have poor vision you should not use RebiSlide unless someone with good eyesight can provide support.
Norwegian Bokmål: Dersom du har dårlig syn bør du ikke bruke RebiSlide, med mindre noen med godt syn kan hjelpe deg.
English: Dose reduction of Rebif should be considered if ALT rises above 5 times the ULN, and gradually re-escalated when enzyme levels have normalized.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon bør overveies hvis ALAT stiger over 5 ganger øvre normalgrense, og gradvis økes igjen når enzymnivået normaliseres.
English: Weeks 1-2
Norwegian Bokmål: Uke 1-2
English: This might happen several weeks to several years after starting Rebif.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje fra noen uker til flere år etter at du begynte å bruke Rebif.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04 May 1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 04. mai 1998
English: After the injection of Rebif with either RebiSmart or RebiSlide
Norwegian Bokmål: Etter å ha injisert Rebif med enten RebiSmart eller RebiSlide
English: • Read all the following instructions carefully before using RebiDose.
Norwegian Bokmål: • Les følgende informasjon nøye før du bruker RebiDose
English: Asymptomatic increases in laboratory parameters of hepatic function and decreases in white blood cells are also common.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning av laboratorieparameter for leverfunksjon og reduksjon i antall hvite blodlegemer er også vanlig.
English: • Liver inflammation (hepatitis)
Norwegian Bokmål: • Leverbetennelse (hepatitt)
English: ** produced in Chinese hamster ovary Cells (CHO-K1) by recombinant DNA technology.
Norwegian Bokmål: ** Produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-K1) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
English: Patients with poor vision should not use RebiSlide unless someone with good eyesight can provide support.
Norwegian Bokmål: Pasienter med dårlig syn bør ikke bruke RebiSlide, med mindre noen med godt syn kan hjelpe deg.
English: • Suicide attempt
Norwegian Bokmål: • Selvmordforsøk
English: For the time being there is no well established definition of a high risk patient, although a more conservative approach is to accept at least nine T2 hyperintense lesions on the initial scan and at least one new T2 or one new Gd-enhancing lesion on a follow-up scan taken at least 1 month after the initial scan.
Norwegian Bokmål: Per i dag finnes det ikke veletablerte definisjoner for høyrisikopasienter, selv om en mer konservativ tilnærming er å akseptere minst ni T2 hyperintense lesjoner i den opprinnelige skanningen og minst en ny T2 eller en ny Gd-forsterket lesjon på en oppfølgende skanning utført minst 1 måned etter den opprinnelige skanningen.
English: Interferons have been reported to reduce the activity of hepatic cytochrome P450-dependent enzymes in humans and animals.
Norwegian Bokmål: Interferoner er vist å redusere aktiviteten til hepatisk cytokrom P450-avhengige enzymer hos både mennesker og dyr.
English: After repeated subcutaneous doses in healthy volunteers, the main PK parameters (AUCtau and Cmax) increased proportional to the increased in dose from 22 micrograms to 44 micrograms.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte subkutane doser hos friske frivillige økte hoved-PK-parameterne (AUCtau og Cmax) proporsjonalt i forhold til den økte dosen fra 22 mikrogram til 44 mikrogram.
English: Equipment
Norwegian Bokmål: Utstyr
English: Possible symptoms resulting from these changes could include tiredness, reduced ability to fight infection, bruising or unexplained bleeding.
Norwegian Bokmål: Mulige symptomer som følge av disse forandingene kan være tretthet, redusert evne til å bekjempe infeksjoner, blåmerker eller uforklarlige blødninger.
English: Suicide attempt*
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk*
English: The mechanism for the rare symptomatic hepatic dysfunction is not known.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for den sjeldne bivirkningen symptomatisk leverdysfunksjon er ikke kjent.