FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Portugalsko Lilly Portugal Produtos
Latvian: Portugāle Lilly Portugal Produtos
Slovak: Je nutné dodržiavať vnútroštátne programy kontroly, ak sú dostupné."
Latvian: Jāievēro nacionālās kontroles programmas, ja tās ir pieejamas."
Slovak: Choroba sa zaradí do zoznamu, ak bola posúdená v súlade s článkom 7.
Latvian: Slimību sarakstā iekļauj, ja tā ir tikusi novērtēta saskaņā ar 7. pantu.
Slovak: To sa uvádza v nariadení (ES) č. 2160/20039 a stanovisku EFSA (2004)11.
Latvian: Tas ir noteikts Regulā (EK) Nr. 2160/20039 un balstīts uz EFSA atzinumu (2004)11.
Slovak: kód ATCvet: QA07AA92.
Latvian: ATĶ vet kods: QA07AA92.
Slovak: Európska komisia ďalej prijme delegované akty týkajúce sa zmien uvedeného zoznamu.
Latvian: Turklāt Eiropas Komisijai ir jāpieņem deleģētie akti par minētā saraksta grozīšanu.
Slovak: • obmedzením indikácií na tie, ktoré sú primerane odôvodnené údajmi o účinnosti,
Latvian: • indikāciju ierobežošana, saglabājot tikai tās indikācijas, kas ir pietiekami pamatotas ar datiem par efektivitāti;
Slovak: Toto hodnotenie sa zameriava na otázky týkajúce sa harmonizácie, ktoré môžu zmeniť pomer prínosu a rizika.
Latvian: Šajā novērtējumā galvenā uzmanība tiek pievērsta saskaņošanas aspektiem, kas var mainīt ieguvumu un riska attiecību.
Slovak: Počas konania o postúpenej veci neboli predložené žiadne akcelerované údaje.
Latvian: Pārvērtēšanas procedūras laikā netika iesniegti paātrināti dati.
Slovak: Neprekračovať odporúčanú dávku.
Latvian: Nepārsniegt ieteicamo devu.
Slovak: Nevyskytol sa žiadny toxický účinok.
Latvian: Toksisku ietekmi nenovēroja.
Slovak: Výbor CVMP preto dospel k záveru, že navrhovaná indikácia je odôvodnená.
Latvian: Tāpēc CVMP secināja, ka ierosinātā indikācija ir pamatota.
Slovak: Ľudské a živočíšne baktérie majú rovnaké determinanty rezistencie.
Latvian: Cilvēka un dzīvnieku baktērijām ir vienādi rezistentie faktori.
Slovak: Celkové závery výboru CVMP po opätovnom preskúmaní stanoviska
Latvian: CVMP vispārējie secinājumi pēc atkārtotas pārskatīšanas
Slovak: D-61352 Bad
Latvian: D-61352 Bad Homburg
Slovak: Všetky teľatá podstúpili kompletné klinické vyšetrenie každý deň počas aspoň prvého týždňa každého skúšania.
Latvian: Katrā pētījumā visiem teļiem katru dienu veica pilnīgu klīnisko izmeklēšanu vismaz pirmās nedēļas laikā.
Slovak: Odôvodnenia opätovného preskúmania držiteľov povolenia na uvedenie na trh boli predložené 18. decembra 2017.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieku pamatojumus atkārtotai pārskatīšanai iesniedza 2017. gada 18. decembrī.
Slovak: U novonarodených zvierat môže byť absorpcia výrazná, v prvých týždňoch života sa však rýchlo znižuje.
Latvian: Uzsūkšanās var būt augsta jaundzimušiem dzīvniekiem, bet tā strauji samazinās pirmajās dzīves nedēļās.
Slovak: Štúdia bola vykonaná podľa zásad správnej klinickej praxe.
Latvian: To veica saskaņā ar labas klīniskās prakses principiem.
Slovak: Opätovné preskúmanie bolo zamerané na čas použiteľnosti lieku pred prvým otvorením, ktorý sa skrátil z 3 rokov na 18 mesiacov.
Latvian: Atkārtota pārskatīšana attiecās uz zāļu derīguma termiņu pirms pirmreizējās atvēršanas, ko no 3 gadiem saīsināja līdz 18 mēnešiem.
Slovak: Taliansko Eli Lilly Italia SpA Via A. Gramsci,
Latvian: Ely Lilly Italia SpA Via A. Gramsci,
Slovak: Testovacie časové body pre tieto šarže nie sú všetky v súlade s aktuálnymi usmerneniami, vo všetkých prípadoch však boli poskytnuté údaje pre aspoň 5 časových bodov v priebehu štúdie stability, takže je možné vytvoriť trend údajov.
Latvian: Ne visi šo partiju testēšanas laika punkti atbilst pašreizējām vadlīnijām, bet visos gadījumos tika iesniegti dati par vismaz 5 laika punktiem stabilitātes izpētes gaitā, tāpēc bija iespējams noteikt datu tendences.
Slovak: Holandsko Elanco Europe Ltd Lilly House
Latvian: Nīderlande Elanco Europe Ltd Lilly House
Slovak: Afr. J. Microbiol.
Latvian: J. Microbiol.
Slovak: Výsledky ukazujú, že dokončený liek je stabilný počas 36 mesiacov bez významnej zmeny v obsahu účinnej látky.
Latvian: Rezultāti liecina, ka gatavās zāles ir stabilas 36 mēnešus bez nozīmīgām izmaiņām aktīvās vielas saturā.
Slovak: Pri akomkoľvek použití za mimoriadnych okolností s ohľadom na zdravie alebo dobré životné podmienky zvierat sa musia zohľadniť dôsledky na verejné zdravie.
Latvian: Visos izņēmuma apstākļos, kad lietošana ir pamatota ar dzīvnieku veselību un labturību, ir jāņem vērā sekas sabiedrības veselībai.
Slovak: Francúzsko Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot
Latvian: Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot
Slovak: Ak to nie je možné, terapia by mala byť založená na miestnych (regionálnych, na úrovni farmy) epidemiologických informáciách o citlivosti cieľových baktérií.
Latvian: Ja tas nav iespējams, ārstēšana ir jāpamato ar vietējiem (reģionāliem, saimniecības līmeņa) epidemioloģiskajiem datiem par mērķa baktēriju jutību.
Slovak: Táto neexistencia bezpečnostných opatrení na uchovávanie lieku je založená na historických údajoch a pred postúpením veci už schválili jednotlivé členské štáty.
Latvian: Īpašu uzglabāšanas nosacījumu trūkums šīm zālēm ir balstīts uz vēsturiskiem datiem, un pirms pārvērtēšanas procedūras tas jau bija apstiprināts atsevišķās dalībvalstīs.
Slovak: Zvieratá v akútnom alebo závažnom klinickom stave, ktoré nedokážu piť, by mali dostať adekvátnu parenterálnu liečbu.
Latvian: Dzīvniekiem ar akūtu vai smagu klīnisko stāvokli, kas nespēj padzerties, ir jāsaņem atbilstoša parenterālā ārstēšana.
Slovak: Ak sa nevykonali štúdie kompatibility, tento veterinárny liek sa nesmie zmiešavať s inými veterinárnymi liekmi.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Slovak: Čas použiteľnosti sa navyše skrátil na 18 mesiacov.
Latvian: Turklāt zāļu derīguma termiņu saīsināja līdz 18 mēnešiem.
Slovak: Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2015.
Latvian: European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in
Slovak: Tieto opatrenia môžu napríklad zahŕňať zákazy a obmedzenia používania liekov na veterinárne použitie.
Latvian: Šojos pasākumos var ietvert, piemēram, veterināro zāļu lietošanas aizliegumu un ierobežojumus.
Slovak: V niektorých členských štátoch bola navyše povolená meracia pomôcka na podávanie lieku Girolan.
Latvian: Turklāt dažās dalībvalstīs bija atļauta mērierīce Girolan lietošanai.
Slovak: Získané výsledky preukázali štatisticky významný rozdiel v úmrtnosti medzi všetkými skupinami liečenými apramycínom a neliečenými kontrolnými skupinami.
Latvian: Iegūtie rezultāti uzrādīja statistiski nozīmīgu mirstības atšķirību starp visām ar apramicīnu ārstētajām grupām un neārstētajām kontrolgrupām.
Slovak: Hodnota MIC90 bola 8 μg/ml alebo nižšia.
Latvian: MIC90 bija 8 μg/ml vai mazāk.
Slovak: V nadväznosti na stanovisko výboru CVMP z 5. októbra 2017 k tomuto konaniu o postúpenej veci držitelia povolenia na uvedenie na trh požiadali o opätovné preskúmanie stanoviska výboru CVMP.
Latvian: Pēc CVMP 2017. gada 5. oktobra atzinuma par šo pārvērtēšanas procedūru reģistrācijas apliecību īpašnieki pieprasīja atkārtoti pārskatīt CVMP atzinumu.
Slovak: Na získanie správnej dávky je potrebné príslušne upraviť koncentráciu veterinárneho lieku.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, nepieciešams atbilstoši koriģēt veterināro zāļu koncentrāciju.
Slovak: • harmonizované informácie o lieku pre liek Girolan obsahujú potrebné informácie na zaistenie bezpečného a účinného používania lieku.
Latvian: • saskaņotajā Girolan zāļu informācijā ir ietverta nepieciešamā informācija, lai garantētu šo zāļu drošu un efektīvu lietošanu.
Slovak: Napájacie systémy by mali byť čisté a bez prítomnosti hrdze, aby sa predišlo zníženiu pôsobenia lieku.
Latvian: Dzeramajām sistēmām ir jābūt tīrām un bez rūsas, lai neradītu zāļu efektivitātes samazināšanos.
Slovak: V niektorých štúdiách sa zistilo percento rezistencie 38% (údaje MIC) či dokonca vyššie v prípade diskovej difúznej metódy (až 82,1%).
Latvian: Dažos pētījumos ir norādīts, ka procentuālais rezistences apmērs ir 38% (MIC dati) vai pat augstāks, nosakot pēc disku difūzijas metodes (līdz 82,1%).
Slovak: Obdobie liečby sa začalo dva týždne po odstavení, keď boli prejavy kolibacilózy jasne stanovené.
Latvian: Ārstēšanu uzsāka divas nedēļas pēc atšķiršanas, kad bija skaidri nosakāmas kolibacilozes pazīmes.
Slovak: Pred použitím lieku sa musí stanoviť prítomnosť ochorenia v stáde.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jānoskaidro slimības esamība ganāmpulkā.
Slovak: Nemecko Lilly Deutschland GmbH
Latvian: Lilly Deutschland GmbH
Slovak: Keďže však dávkovacie režimy a indikácie neboli rozšírené, vystavenie životného prostredia účinnej látke sa nezvýšilo.
Latvian: Bet, tā kā devu režīmi un indikācijas nav paplašinātas, aktīvās vielas iedarbība uz vidi nepalielinās.
Slovak: Salmonella sa u teliat uskutočnila séria dvadsiatich siedmich ďalších experimentov, z čoho bolo 15 terapeutických a 12 profylaktických.
Latvian: Attiecībā uz Salmonella veica vēl 27 eksperimentu sēriju ar teļiem, no kuriem 15 bija terapeitiski, un 12 - profilaktiski.
Slovak: Tieto skúšania sa uskutočnili v Grécku, Taliansku a Jordánsku a zahŕňali brojlery vo veku 27 - 29 dní z komerčných fariem s prirodzenou infekciou E. coli.
Latvian: Tie tika veikti Grieķijā, Itālijā un Jordānijā, iesaistot 27-29 dienas vecus komercfermu broilerus ar dabīgu E. coli infekciju.
Slovak: Najnovšie vedecké publikácie však nasvedčujú tomu, že toto ochorenie je prítomné u dobytka v Európe, napr. v Írsku (O´Leary, 20145) a Spojenom kráľovstve (Henderson a Mason, 20176).
Latvian: Tomēr nesenās zinātniskās publikācijas liecina, ka šī saslimšana ir skārusi liellopus Eiropā, piemēram, Īrijā (O´Leary, 20145) un Apvienotajā Karalistē (Henderson and Mason, 20176).
Slovak: To sa nepovažovalo za prijateľné vzhľadom na to, že sila účinnej látky má byť vyjadrená v IU/g lieku, lebo skúška sa stanovuje mikrobiologickou metódou.
Latvian: To neuzskatīja par pieņemamu, jo aktīvās vielas stiprums jāizsaka kā SV/g zāļu, jo pārbaudi veic ar mikrobioloģisku metodi.
Slovak: Prežívajúce teľatá v neliečenej kontrolnej skupine počas dvanásťdňového obdobia nepribrali na hmotnosti, kým u prežívajúcich teliat v liečených skupinách došlo k významnému nárastu priemerného denného prírastku hmotnosti.
Latvian: Izdzīvojušie teļi neārstētā kontroles grupā divpadsmit dienu laikā nepieņēmās svarā, savukārt izdzīvojušajiem teļiem grupās, saņemot ārstēšanu, vidējais dienas svara pieaugums nozīmīgi palielinājās.
Slovak: Má byť vyplnené národne.
Latvian: Tiks aizpildīts valsts ietvaros.
Slovak: Bolo poskytnuté nedávno uskutočnené hlavné klinické terénne skúšanie.
Latvian: Tika veikts nesen veikts pivotāls klīniskais lauka pētījums.
Slovak: Poskytnuté údaje teda zahŕňajú dostatočný počet šarží pre každý z typov obalov pre celé trvanie navrhovaného času použiteľnosti.
Latvian: Līdz ar to iesniegtie dati attiecas uz pietiekamu katra iepakojumu veida partiju skaitu visa ierosinātā derīguma termiņa garumā.
Slovak: Pokiaľ ide o ochrannú lehotu, zo všetkých poskytnutých štúdií eliminácie rezíduí sa len jedna považovala za vhodnú na štatistickú analýzu.
Latvian: Attiecībā uz ierobežojumu periodu tikai vienu no iesniegtajiem atliekvielu izvadīšanas pētījumiem uzskatīja par piemērotu statistiskai analizēšanai.
Slovak: Keďže dávkovacie režimy, ktoré odporučil výbor CVMP, neboli zvýšené a indikácie neboli rozšírené vzhľadom na indikácie schválené vo väčšine súhrnov charakteristických vlastností lieku, posúdenie bezpečnosti cieľových zvierat a bezpečnosti používateľov nepredstavovalo nové problémy.
Latvian: Tā kā CVMP ieteiktie devu režīmi nav palielināti un indikācijas nav plašākas, nekā apstiprināts vairumā zāļu aprakstu, mērķa dzīvnieku drošuma un lietotāju drošuma novērtējums neradīja jaunus jautājumus.
Slovak: Toto hodnotenie pomeru prínosu a rizika sa vykonáva v kontexte článku 34 smernice 2001/82/ES, ktorého účelom je dosiahnuť v rámci tohto konania harmonizáciu podmienok povolenia pre liek na veterinárne použitie Girolan v rámci EÚ.
Latvian: Šis ieguvumu un riska novērtējums tiek veikts Direktīvas 2001/82/EK 34. panta kontekstā, un atbilstoši tam pašreizējās procedūras mērķis ir panākt Girolan reģistrācijas nosacījumu saskaņošanu ES valstīs.
Slovak: Neboli poskytnuté žiadne údaje týkajúce sa baktérie Salmonella pullorum.
Latvian: Netika sniegti nekādi dati par Salmonella Pullorum.
Slovak: Priemerný denný príjem vody (l/zviera)
Latvian: Vidējais dienā uzņemtais ūdens daudzums (l/dzīvnieks)
Slovak: Postup opätovného preskúmania
Latvian: 4. Atkārtotās pārskatīšanas procedūra
Slovak: Týchto päť sérovarov sa v národných programoch kontroly hydiny vytvorených v Európe označuje ako zoonotické.
Latvian: Proti, šie pieci serotipi ir zināmi kā zoonozes izraisītāji nacionālajās programmās, kas ieviestas mājputnu slimību kontrolei Eiropā.
Slovak: Farmacêuticos, Lda Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.º 2, Piso 7
Latvian: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.º 2, Piso 7
Slovak: Ak podráždenie pretrváva, vyhľadať lekársku pomoc.
Latvian: Ja kairinājums nemazinās, meklēt medicīnisko palīdzību.
Slovak: Riziká pre používateľov sa považovali za nízke a v informáciách o lieku sú uvedené primerané informácie na zaistenie bezpečnosti používateľa.
Latvian: Tika uzskatīts, ka risks lietotājiem ir zems, un atbilstošās norādes ir iekļautas zāļu informācijā, lai garantētu lietotāja drošību.
Slovak: Navrhnuté harmonizované upozornenia a bezpečnostné opatrenia v informáciách o lieku sa považovali za primerané na zaistenie bezpečnosti používateľov lieku.
Latvian: Zāļu informācijā ierosinātie saskaņotie brīdinājumi un piesardzības pasākumi tika uzskatīti par piemērotiem, lai garantētu zāļu lietotāju drošību.
Slovak: V tele zvieraťa sa apramycín metabolizuje minimálne.
Latvian: Dzīvnieka organismā apramicīns metabolizējas nedaudz.
Slovak: V tomto nariadení je uvedená aj zoonotická baktéria Salmonella.
Latvian: Šīs regulas sarakstā ir iekļauta zoonotiska Salmonella.
Slovak: Vrecúška sú balené v kartónových škatuliach po 50 kusov.
Latvian: Paciņas ir iepakotas kartona kastītē pa 50 paciņām.
Slovak: Všetky štúdie sa uskutočnili s maximálnou dávkou navrhovanou v informáciách o výrobku.
Latvian: Visi pētījumi ir veikti ar maksimālo zāļu informācijā ierosināto devu.
Slovak: Boli poskytnuté viaceré štúdie eliminácie rezíduí v rôznych cieľových druhoch, ktoré sa líšili z hľadiska spoľahlivosti údajov, návrhu štúdie a podávania správ, a teda aj z hľadiska výsledkov.
Latvian: Tika nodrošināti vairāki atliekvielu izvadīšanas pētījumi ar dažādām mērķa sugām, un tie atšķīrās pēc datu uzticamības, pētījuma plānojuma un rezultātu ziņošanas, kā arī pēc to iznākuma.
Slovak: Tieto enzýmy poskytujú rôznu krížovú rezistenciu voči iným aminoglykozidom.
Latvian: Šiem enzīmiem ir atšķirīga krusteniskā rezistence pret citiem aminoglikozīdiem.
Slovak: Použitie apramycínu sa navyše uprednostňuje pred potenciálnym použitím kritickejších antimikrobík, ako sú fluorochinolóny.
Latvian: Turklāt apramicīna lietošanu uzskatīja par vēlamāku nekā kritiskāku antibakteriālo līdzekļu, piemēram, fluorhinolonu, potenciālu lietošanu.
Slovak: Salmonella je jedným z najčastejších mikroorganizmov, ktoré spôsobujú nákazy a prípady zoonóz z potravín v Európe u ľudí (EFSA a ECDC, 20164).
Latvian: Salmonella ir viens no izplatītākajiem mikroorganismiem, kas izraisa ar pārtiku saistītus zoonožu uzliesmojumus un gadījumus cilvēkiem Eiropā (EFSA un ECDC, 20164).
Slovak: Španielsko Elanco Valquímica, S.A.
Latvian: Elanco Valquímica, S.A.
Slovak: Výsledky testu sú prezentované ako % z cieľovej hodnoty 552 000 IU/kg.
Latvian: Analīžu rezultātus izteica kā % no mērķa vērtības 552 000 SV/g.
Slovak: Harmonizácia ochranných lehôt bola založená na kvalitnejšie vykonaných a najspoľahlivejších štúdiách.
Latvian: Ierobežojumu periodu saskaņoja, pamatojoties uz visuzticamākajiem pētījumiem ar labāku norisi.
Slovak: Potenciálne riziko rozvoja rezistencie, ktorá by mohla ovplyvniť účinnosť lieku a celkové zdravie ľudí a zvierat, sa obmedzuje:
Latvian: Riska pārvaldības vai mazināšanas pasākumi Potenciālais rezistences attīstības risks, kas varētu ietekmēt zāļu efektivitāti un vispārējo dzīvnieku un cilvēku veselību, tiek ierobežots šādos veidos:
Slovak: Pri používaní veterinárneho lieku treba dodržiavať oficiálne, národné a regionálne predpisy pre prácu s mikroorganizmami.
Latvian: Lietojot veterinārās zāles, jāievēro oficiālie, valsts un reģionālie norādījumi par antibakteriālo zāļu lietošanu.
Slovak: Nepoužívať u teliat s funkčným bachorom.
Latvian: Nelietot teļiem ar funkcionējošu spurekli.
Slovak: Potenciálnu intoxikáciu možno odhaliť na základe nasledujúcich príznakov: riedka stolica, hnačka, vracanie (pokles hmotnosti, anorexia a pod.), poškodenie obličiek a účinky na centrálny nervový systém (znížená aktivita, strata reflexov, kŕče atď.).
Latvian: Iespējamo intoksicitāti var atpazīt pēc šādiem simptomiem: mīksta vēdera izeja, diareja, vemšana (svara zudums, anoreksija un līdzīgi simptomi), nieru darbības traucējumi un ietekme uz centrālo nervu sistēmu (samazināta aktivitāte, refleksu zudums, krampji utt.).
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Girolan a súvisiaceho názvu Apralan (pozri prílohu I)
Latvian: Girolan un sinonīmiskā nosaukuma zāļu Apralan zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Slovak: V tomto zmysle je nutné vziať do úvahy skutočnosť, že účinnosť lieku podporili rôzne štúdie, v ktorých sa liek na veterinárne použitie podával na účely liečby, nie prevencie.
Latvian: Tāpēc jāņem vērā zāļu efektivitātes pamatošana dažādos pētījumos, kuros lietoja šīs veterinārās zāles terapeitiskā, nevis profilaktiskā nolūkā.
Slovak: Po zriedení použiť do 24 hodín.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izlietot 24 stundu laikā.
Slovak: Neboli k dispozícii žiadne nové údaje o citlivosti izolátov baktérií Salmonella gallinarum alebo Salmonella pullorum získaných v klinických prípadoch v Európe, lebo salmonelóza spôsobená týmito sérovarmi nebola v Európe zistená od roku 2007.
Latvian: Nebija pieejami nekādi neseni dati par Eiropā notikušos klīniskajos gadījumos iegūtu Salmonella Gallinarum vai Salmonella Pullorum izolātu uzņēmību, jo šo serotipu izraisīta salmoneloze Eiropā kopš 2007. gada nav konstatēta.
Slovak: Rezistencia môže byť priamym problémom, keď postihuje zoonotické patogény, ako sú baktérie Campylobacter a Enterococcus, alebo sa môže horizontálne preniesť na ľudské patogény prostredníctvom mobilných genetických prvkov.
Latvian: Rezistence var radīt tiešas bažas, ja tā skārusi zoonozes patogēnus, piemēram, Campylobacter un Enterococcus, vai to var horizontāli pārnest uz cilvēka patogēniem ar mobilu ģenētisko elementu starpniecību.
Slovak: Podľa nariadenia (ES) č. 1177/200610 sa antimikrobiká nemajú používať v rámci národných programov kontroly baktérie Salmonella vzhľadom na riziká pre verejné zdravie spojené s rozvojom, výberom a šírením rezistencie.
Latvian: Nr. 1177/200610 antibakteriālos līdzekļus nedrīkst izmantot nacionālajās Salmonella kontroles programmās, jo pastāv risks sabiedrības veselībai saistībā ar rezistences attīstību, selekciju un izplatīšanos.
Slovak: Vo všetkých skúšaniach sa pred začiatkom liečby zvieratá vyšetrili na potvrdenie diagnózy.
Latvian: Visos pētījumos dzīvniekus izmeklēja, lai pirms ārstēšanas uzsākšanas apstiprinātu diagnozi.
Slovak: Treba poznamenať, že v niektorých členských štátoch bol liek Girolan schválený aj na použitie proti baktérii Salmonella u prasiatok, držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa však rozhodol odstrániť túto indikáciu, lebo ju nebolo možné podporiť.
Latvian: Jānorāda, ka dažās dalībvalstīs Girolan bija reģistrētas arī Salmonella infekcijas ārstēšanai cūkām, taču reģistrācijas apliecības īpašnieks nolēma atsaukt šo indikāciju, jo to nevarēja pamatot.
Slovak: Hoci dýchacia sústava sa považuje za významnú cestu vstupu, antimikrobiká pôsobia v mieste infekcie.
Latvian: Lai gan elpošanas sistēmu uzskata par nozīmīgu infekcijas iekļuves ceļu, antibakteriālajiem līdzekļiem paredzēts iedarboties infekcijas vietā.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 28 dní.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot līdz 28 dienas.
Slovak: Niektoré kmene baktérie Salmonella Tyfimurium DT104 majú okrem rezistencie na betalaktámy, streptomycín, tetracyklíny a sulfonamidy aj konjugatívne plazmidy rezistencie na apramycín.
Latvian: Dažiem Salmonella Typhimurium DT104 celmiem papildus rezistencei pret beta laktāmiem, streptomicīnu, tetraciklīniem un sulfonamīdiem ir konjugatīva rezistences plazmīda pret apramicīnu.
Slovak: Nepoužívať u vtákov, ktoré produkujú alebo sú určené na produkciu vajec na ľudskú spotrebu.
Latvian: Nelietot putniem, kuru olas izmanto vai paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Slovak: Používanie antimikrobík na kontrolu baktérie Salmonella spp. nie je nikdy absolútne účinné, lebo nie je možné eliminovať všetky organizmy z postihnutého kŕdľa.
Latvian: • Ar antibakteriālo līdzekļu lietošanu nekad nenodrošina pilnīgi efektīvu Salmonella spp. kontroli, jo nav iespējams likvidēt visus organismus inficētā saimē.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť podráždenie alebo senzibilizáciu po kontakte s pokožkou alebo očami alebo po vdýchnutí.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt kairinājumu vai jutīgumu pēc saskares ar ādu vai acīm vai ieelpošanas.
Slovak: Hoci je známe, že baktéria Salmonella Dublin je nepravdepodobnou príčinou salmonelózy u človeka, prípadná infekcia môže byť závažná.
Latvian: Lai gan ir atzīts, ka Salmonella Dublinas serotips nav izplatīts salmonelozes cēlonis cilvēkiem, šī infekcija var būt smaga.
Slovak: Zoznam názvov, lieková forma, sila veterinárnych liekov, živočíšne druhy, cesty podania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Slovak: Hlavnými druhmi zvierat, ktoré sa majú zaradiť do zoznamu, sú všetky druhy domácej hydiny a voľne žijúce druhy najmä z radov Anseriformes a Galliformes.
Latvian: Galvenās sarakstā norādāmās dzīvniekus sugas ir visas mājputnu sugas un savvaļas sugas, galvenokārt no zosveidīgo un vistveidīgo kārtas.
Slovak: Tieto údaje sú v súlade s informáciami dostupnými v publikovanej literatúre.
Latvian: Šie dati atbilst pieejamajai informācijai no zinātniskajām publikācijām.
Slovak: Dokonca aj sérovary prispôsobené hostiteľovi (ako Salmonella Dublin) môžu spôsobiť chorobu u ľudí (Evangelopoulou et al., 20142; Singh, 20133), takže pri použití antimikrobík u zvierat určených na produkciu potravín je nutné zvážiť zoonotickú rolu baktérie Salmonella a dôsledky pre verejné zdravie (EFSA a ECDC, 20164).
Latvian: Pat saimniekorganismam pielāgojušies serotipi (kā Salmonella Dublinas serotips) var izraisīt saslimšanu cilvēkiem (Evangelopoulou et al., 20142; Singh, 20133), tāpēc, lietojot antibakteriālos līdzekļus produktīviem dzīvniekiem, jāizvērtē Salmonella zoonozes nozīmīgums un sekas sabiedrības veselībai (EFSA un ECDC, 20164).
Slovak: Na základe tejto štúdie sa stanovila ochranná lehota 28 dní pre teľacie mäso a vnútornosti, čo podporili aj ďalšie poskytnuté referencie.
Latvian: Šajā pētījumā noteica, ka ierobežojumu periods teļu gaļai un subproduktiem ir 28 dienas, kas ir pamatots ar citām sniegtajām atsaucēm.
Slovak: Panel on Biological Hazards on a request from the Commission related to the use of antimicrobials for the control of Salmonella in poultry.
Latvian: 11 EFSA, 2004. Opinion of the Scientific Panel on Biological Hazards on a request from the Commission related to the use of antimicrobials for the control of Salmonella in poultry.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali samce teliat vo veku približne jedného týždňa, ktoré boli prirodzene infikované baktériami E. coli a/alebo Salmonella spp.
Latvian: Šajos pētījumos iesaistītie vīriešu dzimuma teļi bija apmēram nedēļu veci un dabiski inficēti ar E. coli un/vai Salmonella spp.
Slovak: Ak sú k dispozícii národné kontrolné programy, mali by sa uplatňovať.
Latvian: Ja piemērojams, jāievēro valsts kontroles programmas.
Slovak: The EFSA Journal (2004) 115, 1-76
Latvian: The EFSA Journal (2004) 115, 1-7612 Regulation (EU)