FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: A risk management plan has been developed to ensure that Vivanza is used as safely as possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Vivanza să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovak: EPAR summary for the public
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Slovak: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vivanza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vivanza?
Slovak: The full EPAR for Vivanza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vivanza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vivanza.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vivanza.
Slovak: Vivanza was significantly more effective than placebo for all measures in all studies.
Romanian: Vivanza s-a dovedit mult mai eficace decât placebo pentru toți indicatorii în toate studiile.
Slovak: Vivanza to be effective, sexual stimulation is required.
Romanian: Pentru ca Vivanza să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.
Slovak: The medicine can only be obtained with a prescription.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă.
Slovak: Other information about Vivanza
Romanian: Alte informații despre Vivanza
Slovak: What benefit has Vivanza shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vivanza pe parcursul studiilor?
Slovak: The most common side effect with Vivanza (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Vivanza (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este durerea de cap.
Slovak: The recommended dose of Vivanza is 10 mg, taken by mouth with or without food, about 25 to 60 minutes before sexual activity; patients should not take more than one dose a day.
Romanian: Doza recomandată de Vivanza este de 10 mg, care se administrează pe cale orală cu sau fără alimente, cu circa 25-60 de minute înainte de activitatea sexuală; pacienții nu trebuie să ia mai mult de o doză pe zi.
Slovak: Two additional main studies compared orodispersible tablets with placebo in 701 men aged 21 to 84 years.
Romanian: Două studii principale suplimentare au comparat comprimatele orodispersabile cu placebo la 701 bărbați cu vârste cuprinse între 21 și 84 de ani.
Slovak: What is the risk associated with Vivanza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vivanza?
Slovak: It must not be used when sexual activity is inadvisable, such as in men with severe heart disease.
Romanian: Este contraindicat în cazul în care activitatea sexuală nu este recomandată, de exemplu la bărbați cu boli cardiace severe.
Slovak: The dose may be increased to a maximum of 20 mg or decreased to 5 mg depending on the effectiveness and side effects.
Romanian: Doza poate fi mărită până la maximum 20 mg sau micșorată până la 5 mg, în funcție de eficacitatea medicamentului și de efectele secundare.
Slovak: The orodispersible tablets must be taken without liquid.
Romanian: Comprimatele orodispersabile trebuie luate fără lichide.
Slovak: This allows blood to flow into the corpora, producing the erection.
Romanian: Aceasta permite afluxul de sânge în corpora, producând erecția.
Slovak: Vivanza is a medicine that contains the active substance vardenafil.
Romanian: Vivanza este un medicament care conține substanța activă vardenafil.
Slovak: The CHMP decided that Vivanza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Vivanza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Slovak: By blocking the breakdown of cGMP, Vivanza restores erectile function.
Romanian: Prin blocarea descompunerii GMPc, Vivanza reface funcția erectilă.
Slovak: It is available as film-coated tablets (5, 10 and 20 mg) and as orodispersible tablets (10 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate filmate (5, 10 și 20 mg) și de comprimate orodispersabile (10 mg).
Slovak: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vivanza.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Vivanza.
Slovak: The dose may need to be adjusted in patients taking other medicines that block enzymes that break down Vivanza.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei la pacienții tratați cu alte medicamente care blochează enzimele ce descompun Vivanza.
Slovak: For more information about treatment with Vivanza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vivanza, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vivanza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Vivanza, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: For the full list of all side effects reported with Vivanza, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Vivanza, consultați prospectul.
Slovak: Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment on the 5 mg dose.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu afecțiuni renale severe trebuie să înceapă tratamentul cu doza de 5 mg.
Slovak: It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții care au antecedente de pierdere a vederii din cauza unei probleme privind afluxul sângelui la nervul optic (neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică sau NOIAN).
Slovak: was the ability to get and maintain an erection.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost capacitatea de a obține și de a menține o erecție.
Slovak: Vivanza has not been studied in the following groups of patients, they must not use the medicine:
Romanian: Deoarece Vivanza nu a fost studiat la următoarele categorii de pacienți, medicamentul este contraindicat la:
Slovak: Sexual stimulation is still needed to produce an erection.
Romanian: Pentru producerea unei erecții este totuși necesară stimularea sexuală.
Slovak: Vivanza is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Romanian: Vivanza se utilizează pentru tratarea bărbaților adulți cu disfuncție erectilă (numită uneori impotență), când aceștia nu pot obține sau menține penisul întărit (în erecție) un interval de timp suficient pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare.
Slovak: One study was carried out in diabetic men and another in men who had had their prostate gland removed.
Romanian: Unul dintre aceste studii a cuprins bărbați cu diabet, iar un altul, bărbați cărora li s-a extirpat glanda prostatei.
Slovak: If Vivanza is taken with a high fat meal, the onset of activity may be delayed.
Romanian: În cazul în care Vivanza se administrează în timpul unei mese cu conținut ridicat de grăsimi, începutul acțiunii poate fi întârziat.
Slovak: • patients who have hypotension (low blood pressure);
Romanian: • pacienți care suferă de hipotensiune (tensiune arterială mică);
Slovak: Vivanza film-coated tablets have been compared with placebo (a dummy treatment) in four main studies including 2,431 men aged 20 to 83 years.
Romanian: Vivanza comprimate filmate a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în patru studii principale la care au participat 2 431 de bărbați cu vârste cuprinse între 20 și 83 de ani.
Slovak: • patients who have had a stroke or a heart attack within the last six months;
Romanian: • pacienți care au suferit un accident vascular cerebral sau un infarct miocardic în ultimele șase luni;
Slovak: The active ingredient of Vivanza, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Romanian: Substanța activă din Vivanza, vardenafilul, face parte din clasa de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5).
Slovak: Vivanza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients.
Romanian: Vivanza este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la vardenafil sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovak: Why has Vivanza been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Vivanza?
Slovak: During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax.
Romanian: În timpul stimulării sexuale normale, GMPc este produs la nivelul penisului, unde determină relaxarea mușchiului din țesutul spongios al penisului (corpora cavernosa).
Slovak: Orodispersible tablets are tablets that dissolve in the mouth.
Romanian: Comprimatele orodispersabile sunt comprimate care se dizolvă în gură.
Slovak: • patients with unstable angina or hereditary eye problems known as ‘retinal degenerative disorders'.
Romanian: • pacienți cu angină pectorală instabilă sau afecțiuni oculare ereditare numite „afecțiuni retiniene degenerative".
Slovak: Vivanza must not be taken with some medicines, such as ketoconazole and itraconazole (to treat fungal infections) in men over 75 years, or medicines called ‘HIV protease inhibitors' such as ritonavir or indinavir (to treat HIV infection).
Romanian: Administrarea Vivanza este contraindicată în asociere cu anumite medicamente, precum ketoconazol și itraconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice) la bărbații de peste 75 de ani, sau în asociere cu medicamente numite „inhibitori de protează HIV", precum ritonavir sau indinavir (utilizate pentru tratarea infecției cu HIV).
Slovak: It works by blocking the phosphodiesterase enzyme which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Romanian: Aceasta acționează prin blocarea enzimei fosfodiesterază, care în mod normal descompune o substanță numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc).
Slovak: • patients with severe liver disease or end-stage kidney disease requiring dialysis;
Romanian: • pacienți cu boli hepatice severe sau cu boli renale în stadiu terminal care necesită dializă;
Slovak: How has Vivanza been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Vivanza?
Slovak: What is Vivanza?
Romanian: Ce este Vivanza?
Slovak: In addition, Vivanza must not be taken with medicines known as guanylate cyclase stimulators, including riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]).
Romanian: În plus, este contraindicată administrarea Vivanza în asociere cu medicamente numite stimulatori ai guanilat ciclazei, precum riociguat [utilizat pentru tratarea hipertensiunii pulmonare (tensiune arterială mare în plămâni)].
Slovak: For full details, see the package leaflet.
Romanian: Pentru informații complete, consultați prospectul.
Slovak: Vivanza must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Romanian: Administrarea Vivanza este contraindicată în asociere cu nitrați (medicamente utilizate pentru tratarea anginei).
Slovak: What is Vivanza used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Vivanza?
Slovak: How is Vivanza used?
Romanian: Cum se utilizează Vivanza?
Slovak: Inak je klasifikovaná ako negatívna (normálna).
Romanian: În caz contrar, trebuie clasificată ca negativă (normală).
Slovak: Ak ste tehotná
Romanian: Dacă sunteţi gravidă
Slovak: Odôvodnenie individuálneho prínosu/rizika
Romanian: Justificarea beneficiului individual/risc
Slovak: (vľavo) a pozitívneho skenu (vpravo).
Romanian: (stânga) şi scanări pozitive (dreapta).
Slovak: Jedna injekcia postačuje na vykonanie skenu, ktorý váš lekár potrebuje.
Romanian: Este suficientă o singură injecţie pentru a efectua scanarea de care are nevoie medicul dvs.
Slovak: Tréningový kurz pre zdravotníckych profesionálov má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Romanian: Cursul de instruire pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să conțină următoarele elemente cheie:
Slovak: Lekár určí najmenšie potrebné množstvo.
Romanian: Medicul va alege cantitatea minimă necesară.
Slovak: Tréning má obsahovať dostačujúci počet jasne pozitívnych a negatívnych prípadov ako aj prípady na prechodnej úrovni.
Romanian: Cursul de instruire trebuie să includă un număr suficient de cazuri clar pozitive și clar negative precum şi cazuri de nivel intermediar.
Slovak: Osem hodín od dátumu a času kalibrácie.
Romanian: Opt ore de la data şi ora de referință.
Slovak: Poskytnú vám potrebné informácie o procedúre.
Romanian: Aceste persoane vă vor oferi informaţiile necesare privind procedura.
Slovak: Ak je to možné, prípady majú byť potvrdené histopatologicky.
Romanian: Cazurile trebuie confirmate histopatologic, dacă este posibil.
Slovak: Deti a dospievajúci VIZAMYL nie je určený na použitie u detí ani u dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Romanian: Copii şi adolescenţi VIZAMYL nu este destinat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Čo je VIZAMYL a na čo sa používa
Romanian: Ce este VIZAMYL şi pentru ce se utilizează
Slovak: Interpretácia snímok získaných pomocou VIZAMYLU
Romanian: Interpretarea imaginilor obţinute cu VIZAMYL
Slovak: zároveň bol však negatívny v troch rôznych štúdiách in vivo s dostatočne vysokým dávkami.
Romanian: dar negativ în trei studii in vivo diferite, cu doze suficient de mari.
Slovak: Na základe väčšinového hodnotenia bol pomer pozitívnej a negatívnej pravdepodobnosti 2,04 a 0,52.
Romanian: Bazat pe majoritatea evaluatorilor, probabilitatea rapoartelor pozitive şi negative a fost 2,04 și respectiv, 0,52.
Slovak: Ak je niektorá z týchto oblastí jasne pozitívna (abnormálna), potom sa snímka klasifikuje ako pozitívna (abnormálna).
Romanian: Dacă oricare dintre aceste regiuni este în mod clar pozitivă (anormală), atunci imaginea trebuie clasificată ca fiind pozitivă (anormală).
Slovak: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgicko
Romanian: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgia
Slovak: Kognitívny stav pacientov nebol stanovený.
Romanian: Statusul cognitiv al pacienților nu a fost determinat.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené v nasledujúcej tabuľke 1:
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt prezentate în Tabelul 1 de mai jos:
Slovak: Akýkoľvek klinicky relevantný mutagénny potenciál je preto vysoko nepravdepodobný.
Romanian: Prin urmare, orice potenţial mutagen relevant clinic este considerat foarte puţin probabil.
Slovak: Megabecquerel (MBq) je jednotka, ktorou sa meria rádioaktivita.
Romanian: Megabecquerel-ul (MBq) este unitatea folosită pentru măsurarea radioactivităţii.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú VIZAMYL
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați VIZAMYL
Slovak: V prípade predávkovania vám však má byť poskytnuté príslušné ošetrenie.
Romanian: Totuşi, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
Slovak: Podaná aktivita má byť v každom prípade taká nízka, aby ešte umožnila získať potrebné diagnostické informácie.
Romanian: În orice caz, activitatea administrată trebuie să fie cât mai mică posibil pentru a obţine informaţiile diagnostice necesare.
Slovak: MBq {v čase hh:mm}
Romanian: AAAA MBq {la hh:mm} {fus orar} în {zz-ll-aaaa}
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám tento liek podajú, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Slovak: Má byť zabezpečená odbornosť a kvalifikácia školiteľov pre obe formy školenia, ako elektronickej tak aj priamej osobnej.
Romanian: Trebuie să se asigure expertiza şi calificarea instructorilor atât în ceea ce privește instruirea electronică cât şi în cea în-persoană.
Slovak: Úprava dávky v závislosti od veku nie je potrebná.
Romanian: Nu se recomandată ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Slovak: Pred uvedením na trh v každom členskom štáte držiteľ rozhodnutia o registrácii (Marketing Authorization Holder - MAH) odsúhlasí s kompetentnou národnou autoritou finálny edukačný materiál.
Romanian: Înainte de lansarea în fiecare Stat Membru Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă (DAPP) convine asupra programului educaţional final cu Autoritatea Națională Competentă.
Slovak: Preto majú byť v období gravidity vykonávané iba nevyhnutné vyšetrenia, u ktorých pravdepodobný prínos výrazne presahuje riziko, ktorému je vystavená matka a plod.
Romanian: Prin urmare, în timpul sarcinii trebuie efectuate numai investigaţiile esenţiale, atunci când beneficiul potenţial depăşeşte cu mult riscul la care sunt supuşi mama şi fătul.
Slovak: Čo je VIZAMYL a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú VIZAMYL Ako bude VIZAMYL použitý Možné vedľajšie účinky
Romanian: Ce este VIZAMYL şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi VIZAMYL Cum să utilizaţi VIZAMYL Reacţii adverse posibile
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: diagnostické rádiofarmaká, centrálna nervová sústava, ATC kód: V09AX04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: radiofarmaceutice pentru diagnostic, sistem nervos central, codul ATC: V09AX04
Slovak: Výsledky testu máte prediskutovať s lekárom, ktorý požiadal o sken.
Romanian: Trebuie să discutaţi rezultatele testului cu medicul care a solicitat scanarea.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny vás môže požiadať piť veľa vody pred začiatkom vyšetrenia a počas 24 hodín po vyšetrení, aby ste močili tak často ako je to len možné, aby sa liek z tela odstránil rýchlejšie.
Romanian: Medicul dumneavoastră de medicină nucleară vă poate solicita să beți multă apă înainte de începerea examinării și la 24 de ore după examinare, pentru a urina cât mai des posibil cu scopul de a vă ajuta să îl îndepărtați mai repede din corp.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete priamo nahlásiť prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta direct reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare prezentat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do šesť mesiacov po registrácii.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament în termen de șase luni de la autorizare.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Slovak: VIZAMYL sa používa na diagnostiku Alzheimerovej choroby a iných príčin straty pamäte.
Romanian: VIZAMYL este folosit pentru a ajuta la diagnosticarea bolii Alzheimer și a altor cauze de pierdere a memoriei.
Slovak: VIZAMYL je možné používať len v špeciálnych kontrolovaných priestoroch.
Romanian: VIZAMYL va fi folosit numai în cadrul unor structuri controlate în mod special.
Slovak: Všimnite si tiež mediálne oblasti, ktoré vykazujú vyššie úrovne intenzity v šedej hmote na pozitívnych obrazoch vpravo.
Romanian: Reţineţi, de asemenea, regiunile mediale unde niveluri mai ridicate de intensitate în materia cenușie sunt văzute în imagini pozitive pe dreapta.
Slovak: Pri tomto lieku môže dôjsť k nasledovným vedľajším účinkom:
Romanian: Acest medicament poate provoca următoarele reacţii adverse:
Slovak: Použitie VIZAMYLU zahŕňa vystavenie malým množstvám rádioaktivity.
Romanian: Utilizarea VIZAMYL implică expunerea la cantități mici de radioactivitate.
Slovak: Toto množstvo zodpovedá približne 14 ml piva alebo 6 ml vína.
Romanian: Echivalent cu 14 ml de bere sau 6 ml de vin.
Slovak: Použijú sa len číre roztoky bez prítomnosti viditeľných častíc.
Romanian: Trebuie folosite numai soluţii limpezi, fără particule vizibile.
Slovak: Dĺžka skenovania je zvyčajne 20 minút.
Romanian: Timpul de efectuare a tomografiei trebuie să fie de obicei de 20 de minute.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na vyšetrenie, rozhodne o množstve VIZAMYLU, ktoré sa použije vo vašom prípade.
Romanian: Medicul de medicină nucleară care supraveghează procedura va decide cantitatea de VIZAMYL care va fi utilizată în cazul dumneavoastră.
Slovak: Dávka sa podáva intravenóznou bolusovou injekciou v priebehu približne 40 sekúnd.
Romanian: Doza se administrează prin injecţie intravenoasă în bolus în aproximativ 40 de secunde.
Slovak: Objem injekcie nesmie byť menší ako 1 ml a väčší ako 10 ml.
Romanian: Volumul de soluţie administrată injectabil nu trebuie să scadă sub 1 ml şi să nu depăşească 10 ml.
Slovak: Použila sa histopatológia z pivotnej štúdie.
Romanian: A fost folosită descrierea histopatologică din studiul pivot.
Slovak: Siebersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Romanian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Slovak: Z 232 zaradených pacientov malo 224 najmenej jeden sken vyhodnotený nezávislou komisiu a boli zahrnutí do analýzy.
Romanian: Din cei 232 pacienți înrolați, 224 au avut cel puţin o reevaluare ulterioară scanării realizată de comitetul independent şi au fost incluși în analiză.
Slovak: Ak vám podali viac VIZAMYLU, ako bolo potrebné Predávkovanie je nepravdepodobné, pretože vám bude podaná len jedna dávka VIZAMYLU lekárom nukleárnej medicíny v kontrolovaných podmienkach.
Romanian: Dacă vi s-a administrat mai mult VIZAMYL decât trebuie Supradozajul este puţin probabil, întrucât nu vi se va admninistra decât o singură doză de VIZAMYL, de către medicul de medicină nucleară în condiții controlate.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. júla 2019
Romanian: Data primei autorizări: 22 august 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 iulie 2019
Slovak: Sken mozgu sa zvyčajne vykonáva 90 minút po podaní VIZAMYLU.
Romanian: De obicei, o scanare a creierului se efectuează la 90 de minute după administrarea VIZAMYL.
Slovak: VIZAMYL sa má používať v spojení s klinickým vyšetrením.
Romanian: VIZAMYL trebuie utilizat în asociere cu o evaluare clinică.
Slovak: Rádioaktívny liek
Romanian: Medicament radioactiv
Slovak: VIZAMYL je určený na použitie vo viacerých dávkach.
Romanian: VIZAMYL este destinat pentru utilizarea în doză multiplă.
Slovak: Ich príjem, uchovávanie, používanie, preprava a likvidácia podliehajú právnym úpravám alebo príslušným schváleniam (licenciám) vydaným kompetentným štátnym úradom.
Romanian: Recepţionarea, păstrarea, utilizarea, transferul şi eliminarea acestora sunt supuse reglementărilor şi/sau autorizărilor din partea organizaţiilor oficiale competente.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie a čase, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest medicament după data şi ora expirării înscrise pe etichetă după "EXP".
Slovak: Obmedzenia pri používaní
Romanian: Limitări ale utilizării