FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some of these patients previously experienced angioedema with other medicinal products, including ACE inhibitors.
Lithuanian: Kai kuriems iš šių pacientų jau anksčiau buvo pasireiškusi angioneurozinė edema vartojant kitų vaistinių preparatų, įskaitant AKF inhibitorius. Jei pasireiškia angioneurozinė edema, Dafiro vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir šio vaistinio preparato pacientams daugiau neskirti.
English: Hypertonia
Lithuanian: Hiperglikemija
English: Uncommon Not known
Lithuanian: Valsartanas Dažnis nežinomas
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg valsartan.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu) ir 160 mg valsartano.
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 80 mg valsartan.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu) ir 80 mg valsartano.
English: EU/1/06/371/009 7 film-coated tablets EU/1/06/371/010 14 film-coated tablets EU/1/06/371/011 28 film-coated tablets EU/1/06/371/012 30 film-coated tablets EU/1/06/371/013 56 film-coated tablets EU/1/06/371/014 90 film-coated tablets EU/1/06/371/015 98 film-coated tablets EU/1/06/371/016 280 film-coated tablets EU/1/06/371/028 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/029 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/030 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Lithuanian: EU/1/06/371/009 7 plėvele dengtos tabletės EU/1/06/371/010 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/06/371/011 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/06/371/012 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/06/371/013 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/06/371/014 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/06/371/015 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/06/371/016 280 plėvele dengtų tablečių EU/1/06/371/028 56x1 plėvele dengtą tabletę (vienetinė dozė) EU/1/06/371/029 98x1 plėvele dengtą tabletę (vienetinė dozė) EU/1/06/371/030 280x1 plėvele dengtą tabletę (vienetinė dozė)
English: Film-coated tablet
Lithuanian: Tablečių šerdis
English: Hypoesthesia
Lithuanian: Hipestezija
English: Pollakiuria
Lithuanian: Nazofaringitas
English: Visual impairment
Lithuanian: Sustiprėjęs prakaitavimas
English: Dizziness
Lithuanian: Niežėjimas
English: Nocturia
Lithuanian: Nikturija
English: Facial oedema
Lithuanian: Angioneurozinė edema
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin II receptor antagonists, including valsartan..
Lithuanian: Skiriant litį kartu su angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitoriais arba angiotenzino II receptorių antagonistais, įskaitant valsartaną, stebėtas laikinas ličio koncentracijos serume ir toksiškumo padidėjimas.Todėl jų vartojant kartu, rekomenduojama atidžiai stebėti ličio koncentraciją serume. Jeigu su Dafiro taip pat yra vartojama diuretikų, toksinio ličio poveikio rizika gali dar labiau padidėti.
English: Haemoglobin and haematocrit decreased
Lithuanian: Sumažėjusi hemoglobino koncentracija ir hematokritas
English: ACE inhibitors and ARBs should therefore not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy (see section 4.4).
Lithuanian: Todėl pacientams, sergantiems diabetine nefropatija, negalima kartu vartoti AKF inhibitorių ir AIIRA.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 80 mg of valsartan.
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu) (amlodipinum) ir 80 mg valsartano (valsartanum).
English: As with all other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from mitral stenosis or significant aortic stenosis that is not high grade.
Lithuanian: Jeigu yra mitralinė stenozė ar reikšminga aortos stenozė, kuri nėra didelio laipsnio, Dafiro, kaip ir kitais kraujagysles plečiančiais vaistiniais preparatais, reikia gydyti atsargiai.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg of valsartan.
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu) (amlodipinum) ir 160 mg valsartano (valsartanum).
English: - Severe skin reactions including intense skin rash, hives, reddening of the skin over your whole body, severe itching, blistering, peeling and swelling of the skin, inflammation of the mucous membranes (Stevens-Johnson Syndrome, toxic epidermal necrolysis) or other allergic reactions.
Lithuanian: sunkų niežėjimą, odos pūslėtumą, lupimąsi ir patinimą, gleivinių uždegimą (Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), arba kitos alerginės reakcijos; - širdies priepuolis, nenormalus širdies plakimas; - kasos uždegimas, dėl kurio gali pasireikšti sunkus pilvo ir nugaros skausmas, susijęs su labai bloga savijauta.
English: 100 x 1 tablets
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/aliuminio) 100 x 1 tablečių
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
English: Pharmaceutical Form
Lithuanian: Vaisto forma
English: What are the benefits and risks of this medicine?
Lithuanian: Kokia yra šio vaisto nauda ir rizika?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of this medicine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą šio vaisto vartojimą?
English: Patients should take the medicine regularly and not miss any doses.
Lithuanian: Pacientai turėtų vartoti vaistą reguliariai ir nepraleisti nė vienos dozės.
English: The recommended dose is one tablet daily.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą.
English: This medicine is available as tablets and can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas tablečių forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use the medicine.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti šį vaistą.
English: The Agency recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo pritarti šio vaisto vartojimui ES.
English: Why is the medicine approved?
Lithuanian: Kodėl šis vaistas buvo patvirtintas?
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Atripla, the benefit outweighs the identified risk.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Atripla, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
English: It does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms bei ligoms.
English: If patients need to stop taking one of the active substances in the medicine, or need to take different doses, they will need to change to separate individual medicines.
Lithuanian: Jeigu pacientams reikia nustoti vartoti kurią nors vieną iš vaisto veikliųjų medžiagų arba vartoti kitokias jų dozes, jie turi pradėti vartoti atskirus pavienius vaistus.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
English: As for every medicine, the company provided studies on its quality.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė šio vaisto kokybės tyrimų duomenis.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, the medicine has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Atripla.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog šis vaistas yra panašios kokybės kaip Atripla ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: It is only used in patients whose levels of HIV in the blood (viral load) have been below 50 copies/ml for more than 3 months on their current HIV treatment combination.
Lithuanian: Vaistas skiriamas tik tiems pacientams, kurių kraujyje ŽIV virusų kiekis (virusinis krūvis), vartojant dabartinį vaistų nuo ŽIV derinį, daugiau kaip 3 mėnesius yra mažesnis nei 50 kopijų/ml.
English: The company that markets the medicine will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack that includes information on the increased risk of kidney disease with medicines containing tenofovir disoproxil such as this one.
Lithuanian: Šiuo vaistu prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad visi šį vaistą savo pacientams skirsiantys gydytojai gautų šviečiamosios medžiagos rinkinį su informacija apie didesnę inkstų ligos riziką vartojant tokius vaistus su tenofoviro dizoproksiliu, kaip šis.
English: Also, it must not be started in patients who have ever been infected with HIV that is resistant to any of the three active substances in the medicine.
Lithuanian: Taip pat šio vaisto negalima pradėti vartoti pacientams, kada nors užsikrėtusiems ŽIV, kuris yra atsparus bent vienai iš trijų šio vaisto veikliųjų medžiagų.
English: Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor.
Lithuanian: Tenofoviras yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius.
English: The full EPAR for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The educational pack also contains recommendations for monitoring kidney function in patients taking the medicine.
Lithuanian: Šviečiamosios medžiagos rinkinyje taip pat pateikiamos rekomendacijos dėl šį vaistą vartojančių pacientų inkstų veiklos stebėjimo.
English: Both nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors are commonly known as NRTIs.
Lithuanian: Tiek nukleozidų, tiek nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai bendrai vadinami NATI.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Atripla, and do not need to be repeated for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamų veikliųjų medžiagų naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Atripla, todėl jų nereikia kartoti su Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
English: It is recommended that the medicine is taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Lithuanian: Vaistą rekomenduojama vartoti nevalgius, geriau prieš miegą.
English: What is Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir kam jis vartojamas?
English: For more information, see the package leaflet.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
English: Because Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
English: Other information about Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Lithuanian: Kita informacija apie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
English: All three active substances block the activity of reverse transcriptase, an enzyme that allows HIV to reproduce itself in the cells it has infected.
Lithuanian: Visos trys veikliosios medžiagos slopina atvirkštinės transkriptazės - fermento, dėl kurio ŽIV virusai gali daugintis infekuotose ląstelėse, - veikimą.
English: How has the medicine been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas šis vaistas?
English: It must not be used in patients in whom any previous HIV treatment combinations have not worked or have stopped working.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti pacientams, kurių gydymas bent vienu anksčiau vartotu vaistų nuo ŽIV deriniu buvo arba tapo neveiksmingas.
English: For practical information about using Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for its safe and effective use have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo šio vaisto vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: The medicine contains the active substances efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil and is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliųjų medžiagų efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, ir tai yra generinis vaistas.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is an antiviral medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka keeps the amount of HIV in the blood at a low level.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkai neleidžia ŽIV virusų kiekiui kraujyje didėti.
English: How is the medicine used?
Lithuanian: Kaip vartoti šį vaistą?
English: This medicine contains three active substances: efavirenz, which is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI); emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance tenofovir in the body.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: efavirenzo, kuris yra ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI), emtricitabino, kuris yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI), ir tenofoviro dizoproksilio - tenofoviro provaisto, kuris žmogaus organizme virsta veikliąja medžiaga tenofoviru.
English: For more information about treatment with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: How does it work?
Lithuanian: Kaip veikia šis vaistas?
English: This means that it contains the same active substances and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Atripla.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Atripla, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenzas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: Treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Lithuanian: Gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka turėtų pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
English: This summary was last updated in 11-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-11.
English: Some of the patients were also taking metformin.
Lithuanian: Kai kurie iš pacientų taip pat vartojo metforminą.
English: The full EPAR for Xiliarx can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Xiliarx EPAR rasite agentūros interneto svetainėje website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The daily dose should not exceed two tablets (100 mg).
Lithuanian: Vaisto paros dozė negali viršyti dviejų tablečių (100 mg).
English: Xiliarx vildagliptin
Lithuanian: Xiliarx vildagliptinas
English: However, in another study involving 449 patients taking insulin, the size of this effect was significant.
Lithuanian: Vis dėlto kitame tyrime su 449 insuliną vartojančiais pacientais, šio vaisto poveikis buvo reikšmingas.
English: For more information about treatment with Xiliarx, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Xiliarx rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The active substance in Xiliarx, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Lithuanian: Xiliarx veiklioji medžiaga vildagliptinas yra dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius.
English: Xiliarx is a medicine that contains the active substance vildagliptin.
Lithuanian: Xiliarx - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vildagliptino.
English: It is available as tablets (50 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 50 mg).
English: The most common side effect with Xiliarx (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Lithuanian: Dažniausi Xiliarx šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas.
English: Other information about Xiliarx
Lithuanian: Kita informacija apie Xiliarx
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xiliarx on 19 November 2008.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Xiliarx rinkodaros teisę.
English: For the full list of all side effects reported with Xiliarx, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Xiliarx, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Lithuanian: II tipo diabetas yra liga, kai kasa nesugeba pagaminti užtektinai insulino gliukozės (cukraus) koncentracijai kraujyje reguliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
English: Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver function before treatment with Xiliarx and at regular intervals during treatment.
Lithuanian: Kadangi vildagliptinas siejamas su kepenų funkcijos sutrikimais, prieš gydymą Xiliarx ir reguliariai jo metu pacientai turi tikrintis kepenis.
English: Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type 2 diabetes.
Lithuanian: Vykstant šiems dviem procesams, mažėja gliukozės koncentracija kraujyje ir gerėja II tipo diabeto kontrolė.
English: • one tablet in the morning (50 mg per day) when taken with a sulphonylurea.
Lithuanian: • viena tabletė ryte (50 mg per parą), kai vaistas skiriamas kartu su sulfonilkarbamidais.
English: Vildagliptin does not work when the blood glucose is low.
Lithuanian: Vildagliptinas neveikia esant žemai gliukozės koncentracijai kraujyje.
English: Xiliarx should therefore be used only in patients for whom metformin is inappropriate either because of side effects occurring with metformin or because they have a condition that makes metformin unsuitable for them.
Lithuanian: Todėl Xiliarx galima skirti tik tiems pacientams, kurie negali vartoti metformino dėl jo sukeliamų šalutinių reiškinių arba dėl to, kad serga liga, dėl kurios metformino vartoti negalima.
English: Xiliarx has been studied in eleven main studies involving a total of over 5,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels.
Lithuanian: Atlikta vienuolika pagrindinių Xiliarx klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 5 000 II tipo diabetu sergančių pacientų, kurių gliukozės koncentracija kraujyje nebuvo pakankamai reguliuojama.
English: Xiliarx must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients.
Lithuanian: Xiliarx negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) vildagliptinui ar kitoms vaisto pagalbinėms medžiagoms.
English: Xiliarx used on its own was effective at reducing levels of HbA1c, but was less effective than the comparator medicines.
Lithuanian: Atskirai skiriamas Xiliarx veiksmingai mažino HbA1c kiekį, bet buvo ne toks veiksmingas kaip lyginamieji vaistai.
English: The CHMP also considered the use of Xiliarx on its own and concluded that it was effective in reducing blood glucose but less so than metformin.
Lithuanian: CHMP taip pat apsvarstė atskirai skiriamo Xiliarx veiksmingumą ir nusprendė, kad jis veiksmingai mažina gliukozės koncentraciją kraujyje, bet ne taip gerai kaip metforminas.
English: • one tablet in the morning and another in the evening (100 mg per day), when used alone, with metformin, with a thiazolidinedione, with metformin plus a sulphonylurea, or with insulin (with or without metformin);
Lithuanian: • po vieną tabletę ryte ir vakare (100 mg per parą), kai vaistas vartojamas atskirai, kartu su metforminu, tiazolidinedionu, su metforminu ir sulfonilkarbamidais ar su insulinu (su metforminu ar be jo);
English: Why has Xiliarx been approved?
Lithuanian: Kodėl Xiliarx buvo patvirtintas?
English: The CHMP noted that Xiliarx was effective as an add-on to metformin, a thiazolidinedione, or a sulphonylurea (dual therapy), a sulphonylurea and metformin (triple therapy) or insulin with or without metformin, and concluded that the benefits of the add-on treatment outweigh the risks.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad Xiliarx, skiriamas kaip papildoma gydymo priemonė kartu su metforminu, tiazolidinedionu ar sulfonilkarbamidais (dviejų vaistų deriniu), kartu su sulfonilkarbamidais ir metforminu (trijų vaistų deriniu) ar kartu su insulinu (su metforminu ar be jo), buvo veiksmingas ir nusprendė, kad jo, kaip papildomos gydymo priemonės, teikiama nauda didesnė už keliamą riziką.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Xiliarx.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Xiliarx Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Xiliarx rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.