FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Predoziranje s 10 puta većom dozom od preporučene i ponovljena potkožna primjena veterinarsko medicinskog proizvoda dovode do prolaznih kliničkih znakova kao što su nelagoda i bolne otekline na mjestu injiciranja, kod teladi.
Latvian: 10-kārtīgā ieteicamā deva, kā arī atkārtota veterināro zāļu subkutāna lietošana tikai izraisīja teļiem pārejošas klīniskās pazīmes, kas attiecināmas uz diskomfortu injekcijas vietā un injekcijas vietas pietūkumu, kas saistīts ar sāpēm.
Croatian: In vitro, učinak tildipirosina je bakteriocidni na Mannheimia haemolytica i Histophilus somni, a bakteriostatski na P. multocida..
Latvian: In vitro tildipirozīna iedarbība ir baktericīda pret M. haemolytica un H. somni un bakteriostatiska pret P. multocida.
Croatian: Nije odobren za upotrebu kod životinja u laktaciji čije mlijeko je namijenjeno proizvodnji za ljudsku upotrebu.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Croatian: Bočica (20 ml, 50 ml)
Latvian: Flakons (20 ml, 50 ml)
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/124/005-008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/11/124/005-008
Croatian: Kod respiratornih bolesti svinja ustanovljena je granična vrijednost tildipirosina (prema CLSI
Latvian: Sekojošas tildipirozīna robežvērtības tika noteiktas cūku respiratorai slimībai (saskaņā ar CLSI Vadlīnijām VET02
Croatian: 180 mg/ml Tildipirosin
Latvian: DAUDZUMS 180 mg/ml tildipirosīna
Croatian: Ako dođe do slučajnog dodira s kožom, odmah oprati kožu sa sapunom i vodom.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu, nekavējoties mazgāt ādu ar ūdeni un ziepēm.
Croatian: In vitro, učinak tildipirosina je bakteriostatski na Pasteurella multocida i B. bronchiseptica, a baktericidan na A. pleuropneumoniae i H. parasuis.
Latvian: In vitro tildipirozīna iedarbība pret Pasteurella multocida un B. bronchiseptica ir bakteriostatiska un
Croatian: Djelatnu tvar:
Latvian: Aktīvā viela:
Croatian: Treba dokazati prisutnost bolesti u stadu, prije preventivnog liječenja.
Latvian: Pirms preventīvās ārstēšanas jānoskaidro slimības klātbūtne ganāmpulkā.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Govedo
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Liellopiem
Croatian: Primijeniti 4 mg tildipirosina/kg tjelesne mase (ekvivalent 1ml/10 kg tjelesne mase), samo jednom.
Latvian: Lieto 4 mg tildipirozīna/kg ķermeņa svara (atbilst 1 ml/10 kg ķermeņa svara) tikai vienu reizi.
Croatian: Kad god je moguće, veterinarsko medicinski proizvod trebalo bi koristiti na temelju testa osjetljivosti.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Ja vien iespējams, veterināro zāļu lietošana ir jāpamato ar ierosinātāju jutības testa rezultātiem.
Croatian: Bočica (100 ml, 250 ml)
Latvian: Flakons (100 ml, 250 ml)
Croatian: Tovna prasad/krmače/nerast
Latvian: Augošie-nobarojamie Nobarojamie/sivēnmātes/kuiļi
Croatian: Ne primjenjivati poslije isteka roka valjanosti naznačenog na bočici.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz flakona pēc Derīgs līdz/EXP.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Croatian: subkutanja injekcija
Latvian: Zemādas injekcija
Croatian: Nakon maksimalno preporučenog volumena na mjestu injekcije od 10 ml, otekline na mjestu injiciranja mogu biti, u pojedinih životinja povezane s boli na opip u trajanju od jedan dan.
Latvian: Atsevišķiem dzīvniekiem pēc maksimāli ieteicamā vienas injekcijas tilpuma (10 ml) lietošanas var būt injekcijas vietas pietūkums ar vieglu sāpju reakciju palpējot, kas beidzās vienas dienas laikā.
Croatian: U dodiru s kožom tildipirosin može izazvati preosjetljivost.
Latvian: Tildipirozīns var izraisīt sensibilizāciju pēc nokļūšanas uz ādas.
Croatian: Toksikološkim ispitivanjima u laboratoriju, životinje su pokazale kardiovaskularne učinke nakon intramuskularne primjene tildipirosina.
Latvian: Jāievēro piesardzības pasākumi, lai novērstu nejaušu pašinjekciju, jo toksikoloģiskajos pētījumos laboratorijas dzīvniekiem konstatēja kardiovaskulāru efektu pēc intramuskulāras tildipirozīna lietošanas.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/124/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/11/124/001-004
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u veljači 2015.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējoreiz atjaunināts 2015.gada februārī.
Croatian: EMA/243199/2015 EMEA/H/C/002009
Latvian: EMA/431861/2011 EMEA/V/C/002009
Croatian: Zuprevo tildipirosin
Latvian: Zuprevo tildipirozīns
Croatian: To znači da antibiotik više ne djeluje na bakteriju koja inficira životinje ili ljude.
Latvian: Tas nozīmē, ka antibiotikas vairs nedarbojas pret baktēriju, ar ko inficēts dzīvnieks vai cilvēks.
Croatian: Goveda mogu također osjetiti bol u trenutku injekcije.
Latvian: Injekcijas laikā govis var izjust arī sāpes.
Croatian: Životinju treba pratiti, te ako su prisutni znakovi respiratornih problema nakon dva dana (svinje) ili dva do tri dana (goveda), terapiju treba zamijeniti drugim antibioticima.
Latvian: Dzīvnieks jāuzrauga, un ja elpošanas problēmu pazīmes pēc divām dienām (cūkām) un trim dienām (govīm) vēl joprojām neizzūd, zāles jānomaina pret citām antibiotikām.
Croatian: Zuprevo se ne smije koristiti u životinja koje su preosjetljive (alergične) na makrolidne antibiotike ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Latvian: Zuprevo nedrīkst lietot dzīvniekiem, kas ir pārāk jutīgi (alerģiski) pret makrolīdu antibiotikām vai jebkuru no palīgvielām.
Croatian: Razdoblje karencije za meso iznosi devet dana za svinje i 47 dana za goveda.
Latvian: Izdalīšanās periods ir deviņas dienas cūkām un 47 dienas govīm.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Zuprevo na snazi u Europskoj uniji od 6. svibnja 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 6. maijā izsniedza Zuprevo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Zuprevo je dostupan kao otopina za injekciju koja sadrži tildipirosin 40 mg/ml (za svinje) ili 180 mg/ml (za goveda).
Latvian: Zuprevo ir pieejamas kā injekciju šķīdums, kura sastāvā ir 40 mg/ml (cūkām) un 180 mg/ml (govīm) tildipirozīna.
Croatian: 229 svinja liječeno je VMP-om Zuprevo, a 227 svinja koje nisu liječene primile su fiziološku otopinu.
Latvian: 229 cūkas ārstēja ar Zuprevo, bet 227 cūkas bija neārstētā stāvoklī, jo saņēma tikai fizioloģisko šķīdumu.
Croatian: Rezistencija na antibiotike je sposobnost rasta bakterija uz prisutnost antibiotika koji bi ih inače ubili ili ograničili njihov rast.
Latvian: Rezistence pret antibiotikām ir baktērijas spēja attīstīties tādu antibiotiku klātbūtnē, kuras parasti iznīcina šīs baktērijas vai ierobežo to augšanu.
Croatian: Zašto je Zuprevo odobren?
Latvian: Kāpēc Zuprevo tika apstiprinātas?
Croatian: Ovaj lijek nije odobren za primjenu u životinja koje proizvode mlijeko za primjenu u ljudskoj prehrani.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot dzīvniekiem, kuru pienu lieto cilvēku uzturā.
Croatian: Životinje liječene VMP-om Zuprevo mogu razviti otok u mjestu injekcije, posebice ako se koriste veliki volumeni, stoga je svaka injekcija ograničena na maksimalan volumen (5 ml u svinja i 10 ml u goveda).
Latvian: Ar Zuprevo ārstētajiem dzīvniekiem injekcijas vietā var attīstīties satūkums, īpaši, izmantojot lielāku daudzumu, tāpēc katra injekcija ir ierobežota līdz maksimālajam daudzumam (5 ml cūkām un 10 ml govīm).
Croatian: Zuprevo treba primjenjivati samo u slučajevima kada su bakterije osjetljive na tildipirosin.
Latvian: Zuprevo drīkst lietot tikai tādos gadījumos, kad baktērijas ir jutīgas pret tildipirozīnu.
Croatian: Što je razdoblje karencije?
Latvian: Kāds ir izdalīšanās periods?
Croatian: U slučaju terenskog ispitivanja, lijek je uspoređen s drugim antibioticima koji se koriste u slučaju ovih bolesti (tulatromicin ili florfenicol).
Latvian: Lauka pētījumos zāles tika salīdzinātas ar citām antibiotikām, kuras izmantoja šo slimību ārstēšanai (tulatromicīnu vai florfenikolu).
Croatian: VMP se ne smije primjenjivati u krvnu žilu.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt asinsvadā.
Croatian: Ispitivanja terapija istražila su poboljšanje znakova respiratorne bolesti, a ispitivanja prevencije istražila su odsutnost znakova infekcije (vrućice, respiratornih abnormalnosti ili bihevioralnih abnormalnosti) u životinja izloženih infekciji.
Latvian: Ārstēšanas pētījumos aplūkoja elpceļu slimības pazīmju uzlabojumu, un profilakses pētījumos aplūkoja infekcijas pazīmju trūkumu (drudzis, elpošanas vai uzvedības traucējumi) dzīvniekiem, kuri pakļauti infekcijai.
Croatian: Otok može potrajati do tri dana u svinja, te jednog do dva dana u goveda.
Latvian: Satūkums var ilgt līdz trim dienām cūkām un vienu līdz divas nedēļas govīm.
Croatian: Ako se Zuprevo koristi za terapiju i metafilaksu SRD-a u bolesnih i klinički zdravih svinja koje dolaze u kontakt, otprilike 86% zdravih svinja nije pokazalo kliničke znakove bolesti u usporedbi s otprilike 65% svinja u neliječenoj kontrolnoj grupi.
Latvian: Kad Zuprevo izmantoja CES ārstēšanā un metafilaksē gan slimām, gan ar slimām cūkām saskarē esošiem dzīvniekiem, aptuveni 86% veselo cūku neuzrādīja slimības klīniskās pazīmes salīdzinājumā ar 65% neārstēto cūku kontroles grupā.
Croatian: Što je Zuprevo?
Latvian: Kas ir Zuprevo?
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o lijeku ili etiketu liječniku.
Latvian: Ja zāles nejauši injicē sev, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzībā un ārstam jāuzrāda zāļu lietošanas instrukcija vai marķējums.
Croatian: Djeluje inhibirajući ribosome bakterija, dijelove stanice u kojima se proizvode proteini, te inhibirajući rast bakterija.
Latvian: Tās bloķē baktēriju ribosomas, šūnu daļas, kurās tiek ražotas olbaltumvielas, un nomāc baktēriju attīstību.
Croatian: Zuprevo je antibiotik koji se koristi za liječenje dišnih bolesti svinja (DBS) povezanih s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis.
Latvian: Zuprevo ir antibiotika, ko lieto cūku elpošanas slimību (CES) ārstēšanai, kuras saistītas ar Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica un Haemophilus parasuis.
Croatian: Ako slučajno dođe do dodira s kožom, odmah oprati kožu sapunom i vodom, a oči isprati čistom vodom.
Latvian: Nejauša kontakta gadījumā āda nekavējoties jānomazgā ar ziepēm un ūdeni, un acs jāizskalo ar tīru ūdeni.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zuprevo:
Latvian: Cita informācija par Zuprevo
Croatian: Doza koja će se koristiti izračunava se u skladu s tjelesnom masom životinje.
Latvian: Lietojamo devu aprēķina atbilstoši dzīvnieka svaram.
Croatian: Djelotvornost lijeka Zuprevo u slučaju primjene za potrebe terapije i metafilakse SRD-a u dijagnosticiranih svinja kao i u klinički zdravih svinja koje dolaze u kontakt ispitana je u terenskom ispitivanju u kojem su izbijanja SRD-a potvrđena pri čemu je najmanje 30% torova pokazivalo je kliničke znakove SRD-a, uključujući najmanje 10% životinja po toru unutar 1 dana ili 20% unutar 2 dana ili 30% unutar 3 dana.
Latvian: lZuprevo efektivitāti noteica lauka pētījumā, tās lietojot ar CES slimu cūku, kā arī klīniski veselu cūku, kas ir saskarē ar slimajiem dzīvniekiem, ārstēšanā un metafilaksē, kad tika apstiprināts CES uzliesmojums, kad vismaz 30 % cūku bija klīniskas CES pazīmes, tostarp 10 % dzīvnieku uz katru aizgaldu vienas dienas laikā, 20 % divu dienu laikā vai 30 % trīs dienu laikā.
Croatian: Zuprevo je antibiotik koji se ubraja u grupu "makrolida".
Latvian: Zuprevo ir antibiotika, kas pieder makrolīdu grupai.
Croatian: CVMP zaključio je da koristi VMP-a Zuprevo nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se odobrenje za stavljanje VMP-a u promet dodijeli VMP-u Zuprevo.
Latvian: CVMP secināja, ka Zuprevo ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt zāļu reģistrācijas apliecību.
Croatian: Ispitivanja u slučaju SRD-a obuhvatila su svinje starosti od tri do 21 tjedna starosti, te goveda u starosti od jednog do 24 mjeseca starosti u slučaju BRD-a.
Latvian: CES pētījumos bija iekļautas cūkas vecumā no trim līdz 21 nedēļai, un GRS pētījumos bija iekļautas govis vecumā no viena līdz 24 mēnešiem.
Croatian: Kod primjene antibiotika Zuprevo moraju se strogo slijediti upute o lijeku kako bi se razvoj rezistencije na antibiotike sveo na najmanju moguću mjeru.
Latvian: Lietojot antibiotikas Zuprevo, ir svarīgi uzmanīgi sekot norādījumiem lietošanas instrukcijā, lai samazinātu organisma rezistences pret antibiotikām attīstību.
Croatian: Zuprevo je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži tildipirosin.
Latvian: Zuprevo ir zāles, kas satur tildipirozīnu.
Croatian: Tijekom nekoliko izbijanja SED-a, Zuprevo se može također koristiti za metafilaksu što znači za liječenje dok su bolesne svinje i klinički zdrave svinje u bliskom kontaktu kako bi se spriječilo razvijanje kliničkih znakova u svinja te daljnje širenje bolesti.
Latvian: Nopietnu CES slimības uzliesmojumu gadījumā Zuprevo var lietot metafilaktiski, tas nozīmē vienlaicīgi ārstēt slimās cūkas un klīniski veselās cūkas, kas ir ciešā saskarē ar slimajiem dzīvniekiem, lai novērstu klīnisko pazīmju parādīšanos un slimības tālāku izplatību.
Croatian: Zuprevo se koristi u goveda za liječenje i sprječavanje goveđih dišnih bolesti (BRD-a) povezanog s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Latvian: Tās lieto terapeitiskai vai preventīvai govju respiratoro slimību (GRS) ārstēšanai, kuru ierosinātāji ir Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni.
Croatian: U dodiru s kožom tildipirosin može izazvati preosjetljivost.
Latvian: Tildipirozīns pēc saskarsmes ar ādu var izsaukt sensibilizāciju.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zuprevo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zuprevo?
Croatian: Zuprevo se primjenjuje kao jedna injekcija u mišić za svinje te subkutano za goveda.
Latvian: Zuprevo ievada ar vienu injekciju muskulī cūkām un zem ādas - govīm.
Croatian: Utvrđeno je da je djelotvornost VMP-a Zuprevo usporediva s djelotvornosti tulatrolicina ili florfenikola u terapiji SRD-a. te za liječenje i prevenciju BRD-a.
Latvian: Izrādījās, ka Zuprevo iedarbība nav mazvērtīgāka par tulatromicīna un florfenikola iedarbību CES terapijā, kā arī GRS terapijā un profilaksē.
Croatian: Kako djeluje Zuprevo?
Latvian: Kā Zuprevo darbojas?
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a i prije klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu vai pienu lietot cilvēku uzturā.
Croatian: Ako se koristi za sprječavanje BRD-a, prisutnost bolesti u krdu se potvrđuje prije uporabe.
Latvian: Pirms Zuprevo lietošanas GRS profilaksei jāapstiprina slimības izplatība ganāmpulkā.
Croatian: Provedena su laboratorijska kao i terenska ispitivanja kako bi se istražila primjena lijeka Zuprevo kako za potrebe terapije tako i metafilakse SRD-a te za terapiju i liječenje BRD-a.
Latvian: Tika veikti gan laboratorijas, gan lauka pētījumi, lai aplūkotu Zuprevo lietojumu gan CES, gan GRS ārstēšanai un profilaksei.
Croatian: Za što se Zuprevo koristi?
Latvian: Kāpēc lieto Zuprevo?
Croatian: Kako je Zuprevo ispitivan?
Latvian: Kā noritēja Zuprevo izpēte?
Croatian: U toksikološkim ispitivanjima u laboratoriju, životinje su pokazale kardiovaskularne učinke nakon intramuskularne primjene tildipirosina.
Latvian: Jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no nejaušas pašinjicēšanas, jo laboratorijas pētījumi ar suņiem uzrādīja ietekmi uz sirdi un asinsvadiem pēc lielas tildipirozīna devas injicēšanas muskulī.
Croatian: 100 x 1 tableta ((jedinična doza)
Latvian: 100 x 1 tablete (vienas devas iepakojums)
Croatian: Dobro je popiti količinu od dvije litre.
Latvian: Būtu labi izdzert divus litrus.
Croatian: Nijedan od tih slučajeva nije bio ozbiljan niti je zahtijevao hospitalizaciju.
Latvian: Neviena no tām nebija nopietna vai neviena nebija nepieciešama hospitalizācija.
Croatian: 4., 5. i 6. mjesec
Latvian: 4., 5., 6. mēnesis
Croatian: Nemojte uzimati Zurampic ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.
Latvian: Nelietojiet Zurampic, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati te druge lijekove.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik ilgi jālieto šīs citas zāles.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Zurampic
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zurampic
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. veljače 2016.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 18. februāris
Croatian: Drugi lijekovi i Zurampic
Latvian: Citas zāles un Zurampic
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost lesinurada je otprilike 100%.
Latvian: Lesinurada absolūtā biopieejamība ir aptuveni 100%.
Croatian: Potrebno je primijeniti standarno praćenje INR-a, te nisu potrebne dodatne mjere.
Latvian: Standarta INR novērošanas shēma jāpielieto un nav nepieciešamas papildus darbības.
Croatian: Obratite pažnju na nuspojave
Latvian: Pievērsiet uzmanību blakusparādībām
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zurampic
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zurampic lietošanas
Croatian: Također, neki drugi lijekovi mogu utjecati na način na koji Zurampic djeluje.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt to, kā Zurampic darbojas.
Croatian: Bubrežni klirens je 25,6 ml/min (CV = 56%).
Latvian: Nieru klīrenss ir 25,6 ml/min (CV=56%).
Croatian: Zurampic treba primijeniti ujutro s hranom i vodom.
Latvian: Zurampic jālieto no rīta kopā ar uzturu un uzdzerot ūdeni.
Croatian: Starije osobe (u dobi od ≥65 godina)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥65 gadi)
Croatian: Razlika udjela (95% C.I.)
Latvian: Daļas atšķirība (95% TI)
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Latvian: Biežuma grupas definētas saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Croatian: Ako propustite dozu lijeka Zurampic, nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Latvian: Ja aizmirstat Zurampic devu, nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Croatian: Ostale nuspojave uključuju:
Latvian: Citas blakusparādības ieskaitot:
Croatian: To je ujedno i maksimalna doza (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Šī ir arī maksimālā deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Prije nego uzmete lijek Zurampic, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali zatajenje srca ili druge probleme sa srcem.
Latvian: Pirms Zurampic lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja vai citas sirds problēmas.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da održavaju dobru hidraciju (npr. 2 litre tekućine dnevno).
Latvian: Pacientiem jānorāda saglabāt labu hidratāciju (t. i., dienā jāizdzer 2 litri šķidruma).
Croatian: Što je Zurampic i za što se koristi
Latvian: Kas ir Zurampic un kādam nolūkam tās/to lieto
Croatian: Vaš liječnik će propisati Zurampic ako lijek koji trenutno uzimate ne kontrolira
Latvian: Ārsts Jums parakstīs Zurampic, ja pašreiz lietotās zāles nekontrolē Jums podagru.
Croatian: Trudnoća Nema podataka o primjeni lesinurada u trudnica.
Latvian: Grūtniecība Nav datu par lesinurada lietošanu grūtniecēm.
Croatian: Ako uzmete samo Zurampic, veća je vjerojatnost da ćete razviti probleme s bubrezima - tijekom dana pijte puno vode.
Latvian: Ja lietosit Zurampic vienu pašu, Jums ir lielāka nieru darbības traucējumu rašanās iespējamība; - dienas laikā dzeriet daudz ūdens.
Croatian: Lesinurad se opsežno veže na proteine u plazmi (više od 98%), uglavnom na albumin.
Latvian: Lesinurads plaši saistās ar plazmas proteīniem (pārsniedz 98%), pārsvarā ar albumīnu.
Croatian: Pretrage i provjere
Latvian: Analīzes un pārbaudes
Croatian: Inhibitori mikrosomalne epoksid hidrolaze (mEH) (npr. valproatna kiselina, valpromid) mogu utjecati na metabolizam lesinurada.
Latvian: Mikrosomu epoksīda hidrolāzes (mEH) inhibitori (piemēram, valproiskābe, valpromīds) var ietekmēt lesinurada metabolismu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Zurampic u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Latvian: Zurampic drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, vēl nav pierādīta.
Croatian: Posebno obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova jer oni mogu stupiti u interakciju s lijekom Zurampic i Vaš liječnik to mora znati:
Latvian: Noteikti pasakiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm, jo tās var mijiedarboties ar Zurampic, un ārstam tas ir jāzina:
Croatian: Većina radioaktivnosti nađene u mokraći (>60% doze) javila se unutar prva 24 sata.
Latvian: Pārsvarā urīnā izvadīto radioaktivitāti (>60% devas) konstatēja pirmajās 24 stundās.
Croatian: Prozirni (PVC/PVDC/Aluminij) blister s 10 ili 14 (kalendarski blister) tableta.
Latvian: Caurspīdīgs (PVH/PVHC/Alumīnija) blisteris ar 10 vai 14 tabletēm (kalendārais blisters).
Croatian: Zurampic se ne smije primjenjivati kao monoterapija ili u dozama višima od preporučene.
Latvian: Zurampic nedrīkst lietot monoterapijā vai par ieteikto lielākā devā.
Croatian: Nakon primjene višestrukih doza lijeka Zurampic jedanput dnevno, nije bilo dokaza o promjenama farmakokinetičkih svojstava ovisnih o vremenu te je očuvana proporcionalnost doze.
Latvian: Pēc vairāku Zurampic devu lietošanas reizi dienā netika novērotas no laika atkarīgas farmakokinētisko īpašību pārmaiņas, un saglabājās devas proporcionalitāte.
Croatian: Iskustvo u vrlo starih osoba (u dobi od ≥75 godina) je ograničeno (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Pieredze ar gados vecākiem pacientiem (≥75 gadi) ir ļoti limitēta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: U slučaju predoziranja, liječenje bolesnika treba biti simptomatsko i suportivno, uključujući odgovarajuću hidraciju.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska un atbalstoša ārstēšana, arī adekvāta hidratācija.
Croatian: Nije jasno je li izloženost metabolitima u plazmi minimalna.
Latvian: Nav noskaidrots, vai metabolītu daudzums plazmā ir minimāls.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistībā ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Nepromijenjeni lesinurad u mokraći činio je otprilike 30% doze.
Latvian: Nemainīts lesinurads urīnā bija aptuveni 30% devas.
Croatian: Indukcijski učinak lesinurada treba se očekivati nakon 2 do 3 tjedna kontinuirane istodobne primjene s lijekom Zurampic.
Latvian: Lesinurada indukcijas efekts varētu tikt gaidīts pēc 2 līdz 3 nedēļu ilgstošas vienlaicīgas lietošanas ar Zurampic.
Croatian: Učinak na repolarizaciju srca
Latvian: Efekts uz kardiālo repolarizāciju
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka tableta sadrži 52,92 mg laktoze (u obliku hidrata).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 52,92 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Croatian: Filmom obložena tableta (tableta).
Latvian: Apvakotā tablete (tablete).
Croatian: Ako prestanete uzimati Zurampic Nemojte prestati uzimati Zurampic bez savjeta Vašeg liječnika, čak i ako se osjećate bolje.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Zurampic Nepārtrauciet Zurampic lietošanu, ja ārsts to nav norādījis, pat ja jūtaties labāk.
Croatian: Bolesnici sa sindromom lize tumora ili Lesch-Nyhanovim sindromom.
Latvian: Pacienti ar audzēja sabrukšanas (līzes) sindromu vai Lesch-Nyhan sindromu.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika.
Latvian: •ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.