FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Lixiana edoxabán
Bulgarian: Lixiana edoxaban
Hungarian: A Lixiana hatóanyaga, az edoxabán, egy „Xa-faktor gátló".
Bulgarian: Активното вещество в Lixiana, едоксабан, е „инхибитор на фактор Xa".
Hungarian: Nem alkalmazható terhes vagy szoptató nőknél, valamint olyan betegeknél sem, akiket más véralvadásgátló szerrel kezelnek.
Bulgarian: Също така не трябва да се използва при бременни или кърмещи жени или при пациенти, лекувани и с друг антикоагулант.
Hungarian: Azoknál a betegeknél is dózismódosításra lehet szükség, akiket Lixiana-ról más véralvadásgátló gyógyszerre, illetve más véralvadásgátló gyógyszerről Lixiana-ra állítanak át.
Bulgarian: Корекции на дозата може да са необходими и при пациенти, които преминават на Lixiana от други антикоагулантни лекарства и от Lixiana на други антикоагулантни лекарства.
Hungarian: Az adagokat meg kell felezni közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás, alacsony testsúly, vagy bizonyos olyan (P-gp inhibitorok néven ismert) gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén, amelyek befolyásolhatják az edoxabán kiürülését a szervezetből.
Bulgarian: Дозите трябва да се намалят наполовина при пациенти с умерено или тежко увредена бъбречна функция, ниско телесно тегло или при пациенти, приемащи също определени лекарства (известни като инхибитори на P-gp), които могат да попречат на извеждането на едоксабан от организма.
Hungarian: A Lixiana nem alkalmazható aktívan vérző, a véralvadást befolyásoló májbetegségben, súlyos kezeletlen magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, valamint azoknál, akik olyan betegségben szenvednek, ami a súlyos vérzéses események jelentős kockázatának teszi ki őket.
Bulgarian: Lixiana не трябва да се използва при пациенти, които кървят активно, страдат от чернодробни заболявания, които повлияват на кръвосъсирването, имат тежка форма на високо кръвно налягане, което не се контролира, или страдат от заболяване, излагащо ги на значим риск от голямо кървене.
Hungarian: • a stroke (amelyet az agyban kialakult vérrögök okoznak) és a szisztémás embolizáció (vérrögök más szervekben) megelőzésére olyan betegek esetében, akik nem valvuláris eredetű pitvarfibrillációban (a szív felső üregeinek szabálytalan, gyors összehúzódásai) szenvednek.
Bulgarian: за предотвратяване на инсулт (причинен от кръвни съсиреци в мозъка) и системен емболизъм (кръвни съсиреци в други органи) при пациенти с неклапно предсърдно мъждене (неравномерни, бързи контракции на горните камери на сърцето).
Hungarian: A fő hatásossági mutató azon betegek száma volt, akiknél a vizsgálati időszak alatt a mélyvénás trombózis vagy a tüdőembólia újabb epizódja alakult ki.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които настъпва друг епизод на ДВТ или белодробен емболизъм през периода на проучването.
Hungarian: A stroke típusa egy másik ajánlott meghatározásának használatakor vérrögök miatti embolizáció vagy stroke 143 (0,9%), Lixiana-t kapó betegnél, és 157 (1%)
Bulgarian: При използване на друго препоръчително определение за вида инсулт, емболизъм или инсулт, дължащ се на кръвни съсиреци, се наблюдава при 143 пациенти, на които е приложен Lixiana (0,9 %), и при 157 пациенти, на които е приложен варфарин (1 %).
Hungarian: 2015. június 19-én az Európai Bizottság a Lixiana-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Lixiana, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A gyógyszert azoknál a betegeknél alkalmazzák, akik legalább egy rizikófaktorral rendelkeznek, például korábban stroke-on estek át, magas a vérnyomásuk, cukorbetegek, szívelégtelenségben szenvednek, vagy már elérték a 75 éves életkort;
Bulgarian: Използва се при пациенти, при които има един или повече рискови фактори като предишен инсулт, високо кръвно налягане, диабет, сърдечна недостатъчност или възраст - 75 или повече години;
Hungarian: Amennyiben a Lixiana alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Lixiana пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: A Lixiana hatóanyaga az edoxabán.
Bulgarian: Lixiana съдържа активното вещество едоксабан edoxaban.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lixiana-t?
Bulgarian: Как се използва Lixiana?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lixiana alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Lixiana са установени в проучванията?
Hungarian: Kimutatták, hogy a gyógyszer legalább olyan hatásos, mint a warfarin a stroke előfordulási gyakoriságának csökkentésében pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, valamint a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia további epizódjainak megelőzésében.
Bulgarian: Установено е, че лекарството е поне също толкова ефективно, колкото варфарин за намаляване на процента на инсултите при пациенти с предсърдно мъждене и за предотвратяване на допълнителни епизоди на ДВТ или белодробен емболизъм.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lixiana alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lixiana?
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő betegeknél tendencia mutatkozott a jobb eredményekre azokhoz képest, akiknek a veseműködése normális volt.
Bulgarian: Има тенденция за по-добри резултати при пациенти с увредена бъбречна функция, отколкото при пациенти с нормална бъбречна функция.
Hungarian: A Lixiana biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.A Lixiana-val kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lixiana, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Hungarian: • a mélyvénás trombózis (MVT, egy mélyvénában, általában a lábban kialakuló vérrög) és a tüdőembólia (vérrög a tüdőt ellátó erekben) kezelésére, valamint az MVT és a tüdőembólia kiújulásának megelőzésére.
Bulgarian: за лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ, кръвен съсирек в дълбока вена, обичайно на крака) и белодробен емболизъм (съсирек в кръвоносен съд, който снабдява белите дробове) и за предотвратяване на рецидивиращи ДВТ и белодробен емболизъм.
Hungarian: A vállalat vizsgálatot fog végezni a gyógyszer hatásaira vonatkozóan pitvarfibrillációban szenvedő és jó veseműködésű betegeknél is.
Bulgarian: Освен това тя ще проведе проучване за ефектите от лекарството при пациенти с предсърдно мъждене и добра бъбречна функция.
Hungarian: Miért engedélyezték a Lixiana forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Lixiana е разрешен за употреба?
Hungarian: A Lixiana alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Lixiana, вижте листовката.
Hungarian: Egy több mint 8200 beteg bevonásával végzett vizsgálatban a mélyvénás trombózisban vagy tüdőembóliában szenvedő betegeknél a vérrögök kezelésében és megelőzésében a Lixiana ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a warfarin.
Bulgarian: В проучване, обхващащо над 8 200 пациенти, е установено, че Lixiana е също толкова ефективен, колкото варфарин за лечение и превенция на кръвни съсиреци при пациенти с ДВТ или белодробен емболизъм.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lixiana, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bulgarian: Какво представлява Lixiana и за какво се използва?
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2007
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2007.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2004. március 29-én megújították.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 29 март 2004 г.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén/külső csomagoláson találhatók.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Hungarian: 1999. szeptember 14-én a gyógyszer neve Locatimra változott.
Bulgarian: Наименованието на лекарството е променено на Locatim на 14 септември 1999 г.
Hungarian: A Locatimmal kapcsolatos egyéb információk:
Bulgarian: Допълнителна информация за Locatim:
Hungarian: A Locatim 60 ml-es üvegben kapható.
Bulgarian: Locatim се предлага в бутилки от 60 ml .
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Bulgarian: Карентният период е нула дни.
Hungarian: Ezeket az eredményeket a területi vizsgálat is megerősítette.
Bulgarian: Тези резултати са потвърдени и при проучването в полеви условия.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) LOCATIM EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) LOCATIM Резюме на EPAR за обществено ползване
Hungarian: Nincs szükség speciális elővigyázatossági intézkedésekre a Locatimmal kapcsolatban.
Bulgarian: Не се налагат специални предпазни мерки при работа с Locatim.
Hungarian: 1999. március 29-én az Európai Bizottság a Biokema Anstalt részére a Serinucolira vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската Комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Serinucoli на Biokema Anstalt на 29 март 1999 г.
Hungarian: A 60 ml-es adag (egy üveg tartalma) adható önmagában, vagy tejben, vagy tejpótlóban feloldva.
Bulgarian: Дозата от 60 ml (един флакон) може да се даде самостоятелно или разредена в млякото или млечния заместител.
Hungarian: Az újszülött borjak hasmenésére irányuló területi vizsgálatok eredményeit nehéz értelmezni, mivel a hasmenésnek számos oka van, és a betegség súlyossága több tényezőtől függ, beleértve annak/azoknak az organizmusnak/organizmusoknak a természetét és fertőzőképességét, mely/melyek hatásának a borjak ki vannak téve, valamint az általános állathigiéniai szabványokat, a farmon folyó állatgondozást, de nem kizárólag ezeket.
Bulgarian: Трудно е да се интерпретират резултатите от полевите проучвания върху диарията при новородените телета, тъй като диарията има много причинители и тежестта на заболяването зависи от много фактори, включително, но не само от вида и вирулентността на организма(-ите), на който са изложени телетата, а също и от стандартите за хигиена и полаганите във фермата грижи.
Hungarian: Az életkor első óráiban a természetes kolosztrum felvétel passzív immunizálást eredményez.
Bulgarian: Естественият прием на коластра през първите часове от живота индуцира пасивна имунизация.
Hungarian: Az enterotoxikózis a szervezetben felszabaduló toxinok által okozott betegség, melynek fő tünete a hasmenés.
Bulgarian: Ентеротоксикозата е заболяване, предизвикано от освобождаването на токсини в тялото, като главен симптом е диарията.
Hungarian: A kolosztrumot összegyűjtik, megszűrik, a laktoszérumot (tejsavó, a tej folyékony része) a Locatim előállításához koncentrálják.
Bulgarian: Коластрата се събира и филтрира, като млечният серум - лактосерум (суроватката, течната част на млякото) - се концентрира, за да се произведе Locatim.
Hungarian: A Locatimot olyan tehenekből származó kolosztrumból állítják elő, melyeket E. coli ellen immunizáltak, és így ellenanyagokat választanak ki a kolosztrumukba.
Bulgarian: Locatim се произвежда от коластрата на крави, имунизирани срещу E. coli, така че да образуват антитела в своята коластра.
Hungarian: Ezek az immunglobulinok megvédik a borjakat a baktériumok által okozott betegségektől.
Bulgarian: Тези имуноглобулини предпазват младите телета от бактериални заболявания.
Hungarian: Ezáltal a Locatim további védettséget nyújt az E. coli által okozott enterotoxikózis miatti elhullás ellen.
Bulgarian: Така Locatim осигурява допълнителна защита срещу смъртността, дължаща се на енторотоксикозата, предизвикана от E. coli.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Locatim előnyei meghaladják a 12 órásnál fiatalabb borjak E. coli F5 (K99) adhezinhez kapcsolódó enterotoxikózisának eredményeként életük első napjaiban bekövetkező elhullásának csökkentése céljából az anyaállattól származó kolosztrum kiegészítéseként történő Locatim alkalmazással járó kockázatokat, és a Bizottság a forgalomba hozatali engedély megadását javasolta.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Locatim са по-големи от рисковете при лечението на телета на възраст, помалка от 12 часа, за намаляване на смъртността от ентеротоксикоза, причинена от адхезиата на E. coli F5 (K99), през първите дни от живота им като добавка към коластрата на майката, и препоръчва на Locatim да бъде издадено разрешение за употреба.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Locatim alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Locatim са установени в проучванията?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Locatim alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Locatim?
Hungarian: Hatóanyagként Escherichia coli F5 adhezin elleni specifikus immunglobulin G-ket (az ellenanyagok egy típusa) tartalmaz.
Bulgarian: Като активно вещество съдържа специфичен имуноглобулин G (вид антитяло), насочен срещу адхезивния (служи за прикрепване) белтък на Escherichia coli F5.
Hungarian: Milyen hosszú az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az állatok levágása és húsának emberi fogyasztása előtt?
Bulgarian: Колко време е необходимо да мине след спиране приема на лекарството, за да бъде заклано животното и месото му да бъде разрешено за консумация от хората (карентен период)?
Hungarian: A kolosztrum ellenanyagokat tartalmaz, melyek védettséget nyújtanak a borjaknak bizonyos fertőzések ellen.
Bulgarian: Коластрата съдържа антитела, които предпазват младите телета от определени инфекции.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatban résztvevő, Locatimot kapó borjaknál kevésbé súlyosak voltak a hasmenés klinikai tünetei, és a borjak túlélési ideje is jobb volt, mint azoké, akik nem kapták a készítményt.
Bulgarian: При лабораторното проучване телетата, получили Locatim, имат по-леки клинични симптоми на диария и имат по-висока преживяемост в сравнение с тези, които не са го получили.
Hungarian: A Locatimot újszülött borjak E. coli baktérium enterotoxikózis által életük első napjaiban okozott elhullásának csökkentésére használják.
Bulgarian: Locatim се използва за намаляване на смъртността при новородени телета през първите дни от живота им, причинена от заболяването ентеротоксикоза поради бактерия E. Coli.
Hungarian: A Locatim a hatását a normál kolosztrum védő tulajdonságainak kiegészítésével fejti ki; a kolousztrum a tehén szülés után adott első teje, amit a borjak a születésük utáni első néhány órában szívnak magukba.
Bulgarian: Locatim засилва защитните свойства на нормалната коластра - първото мляко, отделяно от кравите след раждането, което техните малки приемат в първите няколко часа от живота си.
Hungarian: A Locatimot 12 órásnál fiatalabb borjaknak adják, lehetőség szerint a megszületésüket követő első négy órában az anyaállattól kapott természetes kolosztrum (első tej) kiegészítéseként.
Bulgarian: Locatim се дава на телета на възраст под 12 часа, за предпочитане в първите 4 часа след раждането, като добавка към естествената коластра (първото мляко), която телетата получават от майките.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Locatimot?
Bulgarian: Как е проучен Locatim?
Hungarian: A Locatimnak nincsenek lényeges mellékhatásai.
Bulgarian: Не са наблюдавани сериозни нежелани реакции, свързани с Locatim.
Hungarian: A Locatim egy kolosztrumból előállított szájon át alkalmazandó oldat, amit borjaknak adnak életük első 12 órájában.
Bulgarian: Locatim е перорален разтвор, получен от коластра, който се дава на младите телета в първите 12 часа след раждането им.
Hungarian: További E. coli elleni antigén hozzáadásával a Locatimot kapó borjak ez ellen a baktérium ellen további védettségre tesznek szert.
Bulgarian: coli, телетата, приели Locatim, имат повишена защита срещу тази бактерия.
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását a Locatim?
Bulgarian: Как действа Locatim?
Hungarian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG
Bulgarian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Hungarian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SVÁJC
Bulgarian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne
Hungarian: * mikroagglutinációs módszer
Bulgarian: *микроаглутинационен метод
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nem ismert.
Bulgarian: 4.6 Неблагоприятниреакции (честота и важност)
Hungarian: Mindezt a Locatimmel kezelt borjak vakcinázási programjának tervezésénél figyelembe kell venni.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се планират програми за ваксиниране на телета, които получават Locatim.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/99/011/001
Bulgarian: EU/2/99/011/001
Hungarian: LIECHTENSTEINI HERCEGSÉG
Bulgarian: FÜRSTENTUM LIECHTENSTEIN
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit passzív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на пасивен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, vagy laktáció idején történő alkalmazás
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGALATANAK DATUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМОМАСА, ОБЕМ ИЛИ
Hungarian: Felhasználható {hónap/év}
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Hungarian: A készítmény BVD vírus elleni ellenanyagot tartalmazhat.
Bulgarian: Този продукт може да съдържа антитела срещу вируса на BVD (вирусна диария по говедата).
Hungarian: A készítmény hagyományos körülmények között tartott tehenek kolosztrumából készült.
Bulgarian: Продуктът е произведен от коластра, събрана от крави, отглеждани при пасищни условия.
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát ≤ 0,8 mg/ml.
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат ≤ 0.8 mg/ml.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használatiutasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8° C).
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02AT01
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: Q102AT01
Hungarian: Polipropilén dugóval, polietilén kupakkal és levehető zárógyűrűvel lezárt 60 ml-es III típusú üveg kartondobozban.
Bulgarian: Картонена кутия с една 60 ml стъклена бутилка от тип III, затворена с полипропиленова запушалка с полиетиленова пломба и отделяем заключващ пръстен.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Orális oldat.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор.
Hungarian: A Locatim gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Locatim могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Hungarian: A tartály a külső csomagolásban tartandó.
Bulgarian: Да се пази първичната опаковка във външната опаковка.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНО МЕДИЦИНСКИЯ
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónap
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 30 месеца.
Hungarian: Ha a borjú visszautasítja a készítmény felvételét, beadható az állat szájába helyezett fecskendő segítségével.
Bulgarian: Ако телето не е склонно да приеме продукта, той може да се даде с обикновена спринцовка, поставена в устата.
Hungarian: A több mint egyszeri ismételt adag ártalmatlanságára vonatkozó információ hiányában, ajánlatos a borjakat csak egyszeri adaggal kezelni.
Bulgarian: Поради липса на информация, доказваща конкретно безопасността на прилагането на повече от една доза, се препоръчва на телетата да се дава еднократно само една доза.
Hungarian: Ezért más állatgyógyászati készítményekkel ugyanazon a napon vagy más időpontokban való együtt alkalmazásáról mindig az adott eset egyedi megítélése alapján szükséges dönteni.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на този имунологичен ветеринарномедицински продукт преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до {месец/година}.
Hungarian: A borjúnak a készítmény mellett normál kolosztrumot is kell adni.
Bulgarian: Като допълнение към продукта, на телето може да бъде дадена и друга нормална коластра.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕЯ, АКО
Hungarian: Kiszerelési egységek: 60 ml-es üveg.
Bulgarian: Опаковка: флакон с 60 ml.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Bulgarian: Специални предпазни мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Hungarian: Mindenkinek, aki a Locatim gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával,
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Locatim трябва да се съгласува
Hungarian: JAVALLAT(OK) Kolosztrum kiegészítőként csökkenti az E. coli F5 (K99) adhezin okozta enterotoxikózis miatti mortalitást az élet első napjaiban.
Bulgarian: Намаляване на смъртността, причинена от ентеротоксикоза, свързана с E. coli F5 (K99) адхезин през първите дни от живота като добавка към майчината коластра.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорно за освобождаването на партидата за продажба
Hungarian: 60 ml szájon át adva a lehető leghamarabb, leginkább az élet első négy órájában, de nem később mint a születés után 12 órával.
Bulgarian: Перорално приложение на 60 ml възможно най-скоро, за предпочитане и да се даде през първите 4 часа, но не по-късно от 12 часа след раждане.
Hungarian: A készítményt tehéntejben, illetve tejpótló tápszerben hígítva kell adni a borjú születése után 12 órán belül, lehetőleg azonnal, amint az állat felvenni képes.
Bulgarian: Продуктът трябва да се дава в чист вид или разтворен в мляко или млекозаместител през първите 12 часа от живота на телето, за предпочитане е веднага, щом то стане възприемчиво.
Hungarian: Alkalmazása vemhesség, laktáció alatt nem javallott.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.
Hungarian: Ennek következtében az E. coli F5 (K99) adhezin elleni ellenanyagok mellett egyéb ellenanyagokat is tartalmazhat, amelyeket a donor tehenek vakcinázás, vagy a környezeti antigénterhelés hatására termelhetnek.
Bulgarian: coli F5 (K99), той съдържа и антитела срещу други организми в резултат от ваксиниране и/или излагане на кравите-донори на организми в тяхната заобикаляща среда.