FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kombinationer af colistin med andre antimikrobielle stoffer fås til gruppebehandling af gastrointestinale og respiratoriske infektioner hos fødevareproducerende dyr i nogle EU-medlemsstater.
Slovenian: V nekaterih evropskih državah članicah so za skupinsko zdravljenje okužb prebavil in dihal pri živalih za proizvodnjo živil na voljo kombinacije kolistina z drugimi protimikrobnimi sredstvi.
Danish: Enrofloxacin Colistinsulfat
Slovenian: enrofloksacin kolistinijev sulfat
Danish: Spiracol AD Spiramycinadipat
Slovenian: Spiracol AD
Danish: 2.5 MIU/ tablet g/tablet
Slovenian: 2.5 MIU/ tablet 1 g/tablet tableta jagnjeta, koze, teleta peroralna uporaba
Danish: Indehaver af markedsføringstilladels en
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Danish: Baseret på de oplysninger, der er fremlagt af markedsføringstilladelsesindehaverne, herunder interne data, videnskabelige henvisninger og ekspertrapporter, blev der ved denne artikel 35-indbringelse overvejet en mulig risikoafbødende foranstaltning i form af yderligere begrænsning af anvendelsen af kombinationsprodukter, der indeholder colistin til enkeltvis behandling og afskaffelse af pakninger med produkter bestemt til gruppebehandling.
Slovenian: tveganja, obravnavan v tej napotitvi v skladu s členom 35, dodatna omejitev uporabe kombiniranih zdravil s kolistinom na zdravljenje samo posameznih živali in odstranitev oblik zdravil, namenjenih za skupinsko zdravljenje.
Danish: Trimethoprim Colistinsulfat
Slovenian: trimetoprim kolistinijev sulfat
Danish: NUTRIVET TOTAL, pó para suspensão oral, para vitelos e cordeiros
Slovenian: NUTRIVET TOTAL, pó para suspensão oral, para vitelos e cordeiros ampicilinijev trihidrat kolistinijev sulfat
Danish: Grækenland Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Slovenian: Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Danish: Al unødvendig eksponering bør undgås.
Slovenian: Izogibati bi se morali vsakršnemu nepotrebnemu izpostavljanju.
Danish: Behandlingen må ikke vare længere end 7 dage.
Slovenian: Zdravljenje ne sme trajati več kot 7 dni.
Danish: Dette er på linje med ovennævnte vurdering fra CVMP og den videnskabelige rådgivning til Europa-Kommissionen
Slovenian: To je v skladu s predhodno oceno CVMP in znanstvenimi nasveti, pripravljenimi za Evropsko komisijo.
Danish: Det bør bemærkes, at tre af produkterne i bilag 1 indeholder colistin i kombination med vitaminer.
Slovenian: Treba je opozoriti, da troje zdravil, navedenih v Prilogi I, vsebuje kolistin v kombinaciji z vitamini.
Danish: Nederlandene Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Slovenian: Nizozemska Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Danish: Szkolna 17 63-100 Śrem Polen
Slovenian: Szkolna 17 63-100 Śrem Poljska
Danish: 25190 Lerida Spanien
Slovenian: 25190 Lerida Španija
Danish: Colistin bør ikke anvendes til kontrol af salmonellose, da dette ikke er i overensstemmelse med kontrolprogrammerne for denne sygdom og kan udgøre en risiko for folkesundheden og dyrs sundhed.
Slovenian: Kolistina ne bi smeli uporabljati za nadzor salmoneloze, saj tovrstna uporaba ni v skladu s kontrolnimi programi za to bolezen in lahko pomeni tveganje za javno zdravje in zdravje živali.
Danish: Ilfov, Rumænien
Slovenian: Ilfov, Romunija
Danish: Industrial El Segre P. 410 25191
Slovenian: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Danish: Rumænien PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Slovenian: Romunija PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ingen videnskabelig begrundelse for de forskellige behandlingsperioder.
Slovenian: Za različno trajanje zdravljenja trenutno ni znanstveno dobro utemeljene razlage.
Danish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Slovenian: Portugalska CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Danish: Russe 7200 Bulgarien
Slovenian: Russe 7200
Danish: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spanien
Slovenian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Španija
Danish: largo Donegani 2 20121 - Milano Italien
Slovenian: largo Donegani 2 20121 - Milano Italija
Danish: 3 000 000 IU Tabletter
Slovenian: 3 000 000 IU Tableta
Danish: 683 23 Ivanovice na Hané Tjekkiet
Slovenian: 683 23 Ivanovice na Hané Češka republika
Danish: Der er imidlertid anerkendt, at gentagen eller hyppig brug af et antimikrobielt stof af samme klasse øger risikoen for resistensudvikling, og overførsel af sådan resistens til mennesker kan ikke udelukkes.
Slovenian: Kljub temu je znano, da ponavljajoča se ali pogosta uporaba protimikrobnega zdravila istega razreda poveča tveganje razvoja odpornosti, prenosa tovrstne odpornosti na ljudi pa ni mogoče izključiti.
Danish: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure,
Slovenian: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Danish: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Slovenian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Danish: Denne gruppe antibiotika har polypeptidstruktur, overvejende baktericid virkning og et middelbredt antibakterielt spektrum, der kun dækker gramnegative mikroorganismer.
Slovenian: Ta skupina antibiotikov ima polipeptidno zgradbo, pri čemer imajo predvsem baktericidno delovanje in srednje širok protibakterijski spekter, ki zajema le gramnegativne mikroorganizme.
Danish: Rumænien LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Slovenian: Romunija LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Danish: Rumænien CEVA SANTE ANIMALE RUMÆNIEN SRL
Slovenian: Romunija CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Danish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italien
Slovenian: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italija
Danish: Den seneste beretning fra EMA's europæiske overvågning af veterinært forbrug af antimikrobielle stoffer (ESVAC)2 viser, at polymyxiner (colistin) hovedsagelig anvendes i orale former.
Slovenian: Podatki iz zadnjega poročila Evropske agencije za zdravila o evropskem uradnem nadzoru porabe veterinarskih protimikrobnih zdravil (ESVAC)2 kažejo, da se polimiksini (kolistin) uporabljajo zlasti v peroralnih oblikah.
Danish: Det blev anbefalet at slette Salmonella spp., da der for denne indikation ikke blev forelagt nogen kliniske data, eller også var de meget begrænsede eller inkonklusive.
Slovenian: Priporočen je bil izbris bakterije Salmonella spp., saj niso bili podani nikakršni dokazi v podporo tej indikaciji ali pa so bili ti dokazi zelo omejeni ali neprepričljivi.
Danish: »Brug ikke colistin som en erstatning for god driftspraksis.
Slovenian: Kolistina ne uporabljajte kot nadomestilo za dobre prakse upravljanja.
Danish: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Slovenian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalska
Danish: Smarjeska Cesta 6
Slovenian: Šmarješka cesta 6
Danish: På anmodning af Europa-Kommissionen vedtog Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) og Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) i juli 2013 videnskabelige anvisninger og detaljerede overvejelser vedrørende colistin1.
Slovenian: Na zahtevo Evropske komisije sta julija 2013 odbora CVMP in CHMP sprejela znanstvene nasvete in podrobne opombe o kolistinu1.
Danish: Principper for ansvarlig brug
Slovenian: Načela preudarne uporabe
Danish: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italien
Slovenian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italija
Danish: Desuden bør der i produktlitteraturen indsættes yderligere oplysninger i overensstemmelse med principperne for forsvarlig brug af antimikrobielle stoffer.
Slovenian: Poleg tega bi morali v informacije o zdravilu dodati nadaljnje informacije v skladu z načeli preudarne uporabe protimikrobnih zdravil.
Danish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polen
Slovenian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Poljska
Danish: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italien
Slovenian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italija
Danish: Zone d'activites du bois de teillay
Slovenian: Francija Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til For alle produkter tilføjes:
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Pri vseh zdravilih dodati:
Danish: For alle produkter indsættes følgende, og teksten rettes, hvor det er nødvendigt:
Slovenian: Pri vseh zdravilih dodati naslednje in spremeniti, kjer je ustrezno:
Danish: Nederlandene A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nederlandene
Slovenian: Nizozemska A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nizozemska
Danish: Profylaktisk anvendelse af colistin og enhver udvidet anvendelse, der ikke er i overensstemmelse med god veterinær praksis, udgør en risiko i resistensmæssig henseende og er ikke videnskabeligt velbegrundet.
Slovenian: Profilaktična uporaba kolistina in vsakršna dolgotrajna uporaba, ki ni v skladu z dobro veterinarsko prakso, pomeni tveganje z vidika odpornosti in z znanstvenega vidika ni upravičena.
Danish: Centurii, nr. 7,
Slovenian: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Danish: Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Slovenian: Madžarska Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Danish: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgien
Slovenian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgija
Danish: 62-200 Gniezno Polen
Slovenian: 62-200 Gniezno Poljska
Danish: Den 12. maj 2014 indledte Europa-Kommissionen derfor i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF en indbringelse til Det Europæiske Lægemiddelagentur (»agenturet«) for alle veterinærlægemidler, der indeholder colistin som eneste aktive stof til oral administration.
Slovenian: Evropska komisija je tako 12. maja 2014 Evropski agenciji za zdravila predložila obvestilo o napotitvi v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin kot edino zdravilno učinkovino in se uporabljajo peroralno.
Danish: 96-100 Skierniewice Polen
Slovenian: 96-100 Skierniewice Poljska
Danish: Anvendelse af colistin hos heste anses således for at udgøre en alvorlig risiko for måldyreartens sikkerhed og er ikke længere understøttet.
Slovenian: Šteje se, da uporaba kolistina pri konjih pomeni resno tveganje, kar zadeva varnost ciljnih živalskih vrst, zato se ne podpira več.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af veterinærlægemidler, der indeholder colistin, til oral anvendelse (se bilag I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo zdravilno učinkovino kolistin in se uporabljajo peroralno (glejte Prilogo I)
Danish: Ceva Animal Health Slovakiet spol.
Slovenian: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Danish: Rumænien KRKA, d. d. Novo mesto
Slovenian: Romunija KRKA, d. d. Novo mesto
Danish: Ca. 54 % af produkterne i denne procedure har generelle indikationer, mens de resterende 46 % har specifikke indikationer, hovedsagelig gastrointestinale infektioner forårsaget af colistinfølsomme Enterobacteriaceae (f.eks. E. coli og Salmonella).
Slovenian: Približno 54 % zdravil, zajetih v tem napotitvenem postopku, ima splošne indikacije, preostalih 46 % pa točno določene indikacije, predvsem okužbe prebavil, ki jih povzročajo bakterije iz družine Enterobacteriaceae, občutljive na kolistin (npr. E. coli in Salmonella).
Danish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Frankrig
Slovenian: Francija Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Danish: 47122 Forlì Italien
Slovenian: 47122 Forlì Italija
Danish: I henhold til CVMP's reviderede retningslinjer for produktresuméer for antimikrobielle produkter (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 skal indikationerne bestå i behandling af navngivne patogener, og generelle indikationer skal undgås.
Slovenian: V skladu s spremenjenimi smernicami CVMP o povzetku glavnih značilnosti zdravila za protimikrobna zdravila (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 bi se indikacije morale nanašati na zdravljenje točno opredeljenih patogenov, splošnim indikacijam pa bi se bilo treba izogibati.
Danish: Den anbefalede behandlingsperiode er den samme for fjerkræ og andre arter, nemlig 3-5 dage eller 5-7 dage for de fleste produkter, men for nogle produkter er behandlingsperioden op til 10-15 dage.
Slovenian: Priporočeno trajanje zdravljenja je podobno za perutninske in neperutninske živalske vrste in za večino zdravil znaša od 3-5 do 5-7 dni, za nekatera pa do 10-15 dni.
Danish: Disse anvisninger gennemgår kritisk nyere oplysninger om anvendelsen af colistin hos fødevareproducerende dyr i EU, dets virkning på udviklingen af resistens over for denne kategori af antibiotika hos bakteriearter af stor betydning for menneskers og dyrs sundhed samt den mulige indvirkning på menneskers og dyrs sundhed.
Slovenian: Nasvet vsebuje kritičen pregled najnovejših informacij o uporabi kolistina pri živalskih vrstah za prehrano ljudi v EU, njegovem učinku na razvoj odpornosti proti tej kategoriji protimikrobnih zdravil pri vrstah bakterij, ki so pomembne za zdravje ljudi in živali, ter o njihovem morebitnem učinku na zdravje ljudi in živali.
Danish: 1161 Budapest Ungarn
Slovenian: 1161 Budapest Madžarska
Danish: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spanien
Slovenian: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Španija
Danish: Profylaktisk anvendelse af colistin er ikke i overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug.
Slovenian: Uporaba kolistina za profilakso ni skladna z načeli preudarne uporabe.
Danish: Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Slovenian: Bolgarija Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Danish: På grund af den dårlige optagelse fra tarmen vil colistin desuden kun være effektivt mod ikke-invasive Salmonella, hvilket rejser tvivl om det hensigtsmæssige i at anvende dette stof til behandling af Salmonella-infektioner.
Slovenian: Poleg tega bi bil zaradi slabe absorbcije v črevesju kolistin učinkovit le proti neinvazivni bakteriji Salmonella, kar postavlja pod vprašaj primernost uporabe kolistina za zdravljenje okužb s to bakterijo.
Danish: CVMP fastslog, at behandlingsperioden ikke bør være over 7 dage ud fra følgende begrundelse: Den oftest anbefalede behandlingsperiode for de omhandlede produkter er 3-7 dage for både pattedyrarter og fjerkræarter som tegn på, at denne behandlingsperiode i mange tilfælde er fundet tilstrækkelig.
Slovenian: CVMP meni, da zdravljenje ne bi smelo trajati več kot 7 dni, in sicer iz naslednjih razlogov: najpogostejše priporočeno trajanje zdravljenja za zadevna zdravila znaša od 3 do 7 dni za sesalce in tudi perutninske živalske vrste, kar kaže, da je bilo v številnih primerih ugotovljeno, da to trajanje zdravljenja zadostuje.
Danish: Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse Produktnavn
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Danish: Denne indbringelsesprocedure omfatter ikke kvalitet, brugersikkerhed, miljørisiko eller restkoncentrationer.
Slovenian: V okviru tega napotitvenega postopka se kakovost, varnost zdravila za ciljno živalsko vrsto, varnost zdravila za uporabnika, okoljska tveganja in ostanki niso ocenjevali.
Danish: D-01689 Weinböhla Tyskland
Slovenian: D-01689 Weinböhla Nemčija
Danish: Specifikke anbefalinger om kortere behandlingstid end 7 dage bibeholdes.
Slovenian: Posebna priporočila, ki priporočajo trajanje zdravljenja, krajše od 7 dni, se ohranijo.
Danish: COLISTIN 350/ANAFASIS Colistin
Slovenian: COLISTIN 350/ANAFASIS
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Danish: 150 mg/tablet Tabletter
Slovenian: 150 mg/tablet
Danish: »Der er ikke beskrevet overførsel af resistens, hverken mellem bakterier gennem mobile genetiske elementer (såsom plasmider) eller fra dyr til mennesker.«
Slovenian: „O prenosu odpornosti prek mobilnih genetskih elementov (kot so plazmidi) med bakterijami ali z živali na ljudi ni bilo poročano."
Danish: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgien
Slovenian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgija
Danish: Der er i øjeblikket ikke evidens for spredning af resistens mod colistin fra fødevareproducerende dyr til mennesker eller omvendt.«
Slovenian: Trenutno ni dokazov za širjenje odpornosti proti kolistinu z živali za prehrano ljudi na bolnike in obratno."
Danish: For bedre at tage disse behandlingsomstændigheder i betragtning og udelukke præventiv anvendelse hos sunde dyr, når der på behandlingstidspunktet endnu ikke er konstateret bakteriesygdom i gruppen eller flokken, bør indikationen for gruppe- eller flokbehandling ændres til »behandling og metafylakse« 6.
Slovenian: Da bi natančneje obravnavali te razmere, v katerih poteka zdravljenje, in izključili rutinsko preventivno uporabo pri zdravih živalih, pri katerih bakterijska okužba v skupini ali jati v času zdravljenja še ni potrjena, bi morali indikacijo za zdravljenje skupin ali jat spremeniti v indikacijo za „zdravljenje in metafilakso"6.
Danish: I overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug bør behandlingsvarigheden begrænses til den tid, der er nødvendig til helbredelse af sygdommen, for at undgå unødvendig eksponering.
Slovenian: V skladu z načeli preudarne uporabe bi morali trajanje zdravljenja omejiti na čas, potreben za ozdravitev, da bi preprečili vsakršno nepotrebno izpostavljanje.
Danish: • CVMP ud fra de foreliggende data fandt, at alle andre indikationer og behandlingsvarigheder bør slettes fra produktinformationen
Slovenian: • odbor CVMP je na podlagi razpoložljivih podatkov menil, da bi bilo treba vse druge indikacije in trajanja zdravljenja črtati iz informacij o zdravilu;
Danish: 47122 Forlì -Cesena Italien
Slovenian: 47122 Forlì -Cesena Italija
Danish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Frankrig
Slovenian: Francija VIRBAC 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francija
Danish: Rumænien S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Slovenian: Romunija S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Danish: Når det er relevant, slettes alle generelle indikationer og indikationer for nogen anden patogen.
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno splošno indikacijo ali indikacijo za kateri koli drugi patogen.
Danish: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA Journal.
Slovenian: Forum EFSA o bioloških tveganjih, znanstveno mnenje o kvantitativni oceni mikrobiološkega tveganja za salmonelo pri prašičih za zakol in prašičih za razplod (EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs).
Danish: D-85276 Pfaffenhofen Tyskland
Slovenian: D-85276 Pfaffenhofen Nemčija
Danish: Veterinærlægemidler, der indeholder colistin som eneste aktive stof til oral administration til fødevareproducerende dyr, har udbredt anvendelse i næsten alle EU-medlemsstater.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin kot edino zdravilno učinkovino in se uporabljajo peroralno pri živalih za prehrano ljudi, so splošno razširjena zdravila v skoraj vseh državah članicah EU.
Danish: Suspension
Slovenian: Suspenzija
Danish: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Slovenian: 2 Intrarea Vagonetului, Bl.
Danish: Svin (op til 40 kg kropsvægt)
Slovenian: Prašiči (teže do 40 kg)
Danish: I disse anvisninger anføres det:
Slovenian: V nasvetu je navedeno naslednje:
Danish: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danmark
Slovenian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danska
Danish: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Kroatien
Slovenian: Hrvaška Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Danish: »Svære sygehusinfektioner forårsaget af multiresistente gramnegative bakterier har imidlertid høj morbiditet og mortalitet hos mennesker.
Slovenian: „Vendar hude bolnišnične okužbe zaradi gramnegativnih bakterij, odpornih proti več zdravilom, povzročajo visoko obolevnost in umrljivost ljudi.
Danish: Der er aktuelt ikke evidens for, at anvendelse af colistin hos fødevareproducerende arter har ført til udbredt resistens mod colistin og overførsel heraf til mennesker.
Slovenian: Trenutno ni dokazov, da bi uporaba kolistina pri živalskih vrstah za prehrano ljudi povzročila razširjeno odpornost proti kolistinu in njen prenos na ljudi.
Danish: I CVMP's foregående gennemgang (EMA/CVMP, 2010)4 konkluderede udvalget, at benefit/risk-forholdet for colistin var negativt til behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af Salmonella spp., men fortsat var positivt til behandling af tarminfektioner forårsaget af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli.
Slovenian: V okviru predhodne ocene CVMP (EMA/CVMP, 2010)4 je odbor zaključil, da je razmerje med koristmi in tveganji za uporabo kolistina za zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzroča Salmonella spp., negativno, za uporabo kolistina za zdravljenje enteričnih okužb, ki jih povzroča neinvazivna bakterija E. coli, občutljiva na kolistin, pa ostaja pozitivno.
Danish: Colistin anses derfor i dag i humanmedicinen for at være en sidste medikamentel behandlingsmulighed ved behandling af infektioner med multiresistente Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii og Enterobacteriaceae (Escherichia coli og Klebsiella pneumoniae), som kan have ekstremt høj dødelighed.«
Slovenian: Kolistin zato danes pomeni zdravilo, ki se uporablja kot zadnja možnost v humani medicini za zdravljenje okužb, ki jih povzročijo bakterije Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii in Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), odporne proti več zdravilom, pri katerih je lahko umrljivost izjemno visoka."
Danish: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Østrig
Slovenian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Avstrija
Danish: Nogle af produkterne i denne indbringelsesprocedure er indiceret til heste og må antages hovedsagelig at blive anvendt hos føl, skønt dette ikke udtrykkelig angives i produktlitteraturen.
Slovenian: Nekatera zdravila, zajeta v tem napotitvenem postopku, so indicirana za uporabo pri konjih, zato se predvideva, da se ta zdravila uporabljajo predvsem za zdravljenje žrebet, čeprav to v informacijah o zdravilih ni izrecno navedeno.
Danish: Det er derfor hensigtsmæssigt at minimere muligheden for, at der opstår resistens over for colistin som følge af dets anvendelse hos dyr, og dermed også minimere muligheden for overførsel af eventuel resistens til mennesker.
Slovenian: Zato je preudarno čim bolj zmanjšati možnost razvoja odpornosti proti kolistinu zaradi njegove uporabe pri živalih in tako čim bolj zmanjšati tudi možnost, da se morebitna odpornost, ki bi se razvila, prenese na ljudi.
Danish: For at understrege vigtigheden af en tilstrækkelig behandlingsperiode fandt udvalget det nyttigt for dyrlægen, at der i produktresuméet tilføjes relevant information om de farmakologiske egenskaber af colistin (»Colistin har koncentrationsafhængig aktivitet mod gramnegative bakterier.
Slovenian: Da bi poudarili pomen ustreznega trajanja zdravljenja, je odbor menil, da bi bilo za veterinarje koristno, da bi v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključili ustrezne informacije o farmakoloških lastnostih kolistina („Kolistin deluje proti gramnegativnim bakterijam, pri čemer je njegovo delovanje odvisno od koncentracije.
Danish: CVMP blev anmodet om at fremsætte en udtalelse om de foranstaltninger, der bør træffes for at sikre forsvarlig brug af colistin hos fødevareproducerende dyr i hele EU og minimere potentielle risici ved brug af de pågældende produkter, herunder om der er behov for at indsætte passende anvisninger og advarsler om forsvarlig brug i produktinformationen og/eller begrænse indikationerne for de pågældende produkter i overensstemmelse med CVMP's reviderede retningslinjer for produktresuméer for antimikrobielle produkter (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je bil naprošen, da poda mnenje o ukrepih, ki bi jih morali sprejeti, da bi zagotovili preudarno uporabo kolistina pri živalih za prehrano ljudi po vsej EU in čim bolj zmanjšali morebitna tveganja, povezana z uporabo opredeljenih zdravil, ter med drugim mnenje o tem, ali je treba v informacije o zdravilu vključiti ustrezne indikacije in opozorila o preudarni uporabi in/ali omejiti indikacije opredeljenih zdravil ob upoštevanju spremenjenih smernic CVMP o povzetku glavnih značilnosti zdravila za protimikrobna zdravila (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.