FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puesto que el efavirenz se metaboliza principalmente mediante el sistema del CYP, se deben tomar precauciones a la hora de administrar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva a pacientes con insuficiencia hepática leve.
Norwegian Bokmål: Fordi efavirenz hovedsakelig metaboliseres av CYP-systemet, må forsiktighet utvises når Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva administreres til pasienter med mildt nedsatt leverfunksjon.
Spanish: si usted tiene antecedentes de convulsiones (espasmos o ataques) o si usted está siendo tratado con terapia anticonvulsivante como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína.
Norwegian Bokmål: dersom du har hatt kramper (rykkvise kramper eller epileptisk anfall) eller dersom du behandles med legemidler mot kramper, som for eksempel karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
Spanish: Se recomienda el uso de antihistamínicos y/o corticosteroides apropiados al reiniciar el tratamiento con la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Norwegian Bokmål: Bruk av passende antihistaminer og/eller kortikosteroider er anbefalt når kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil startes igjen.
Spanish: • Los demás componentes en el comprimido son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hiprolosa, laurilsulfato de sodio, estearato magnésico, sílice coloidal anhidra, talco.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer i tabletten er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmelosenatrium, hyprolose, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, kolloidal vannfri sililka, talkum.
Spanish: Se estableció la bioequivalencia de un comprimido recubierto con película conteniendo efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con un comprimido recubierto con película de efavirenz 600 mg más una cápsula dura de emtricitabina 200 mg más un comprimido recubierto con película de tenofovir disoproxilo 245 mg (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxilo fumarato), administrados juntos, tras la administración de una dosis única a sujetos sanos en ayunas en el estudio GS-US-177-0105 (ver Tabla 6).
Norwegian Bokmål: Bioekvivalensen mellom en filmdrasjert tablett inneholdende kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og en filmdrasjert tablett efivarenz 600 mg pluss en hard kapsel emtricitabin 200 mg pluss en filmdrasjert tablett tenofovirdisoproksil 245 mg (ekvivalent til 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat) gitt samtidig, ble fastlagt ved administrering av en enkelt dose til fastende, friske personer i studie GS-US-177-0105 (se tabell 6).
Spanish: Tanto el VIH como los ingredientes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva pueden pasar a la leche materna y causar graves daños al bebé.
Norwegian Bokmål: Både HIV og innholdsstoffene i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva kan gå over i morsmelken og påføre barnet ditt alvorlig skade.
Spanish: La demostración del beneficio de la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo se basa principalmente en los datos de 48 semanas de un estudio clínico en los que los pacientes con supresión virológica estable en terapia antirretroviral combinada cambiaron a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Fordelene med kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er hovedsakelig vist ved 48 ukers data fra en klinisk studie hvor pasienter med stabil virologisk suppresjon ved antiviral kombinasjonsbehandling byttet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (se pkt.
Spanish: En pacientes coinfectados por VIH y VHB que interrumpen el tratamiento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo hay que efectuar un seguimiento estrecho, clínico y de laboratorio, durante al menos cuatro meses después de suspender el tratamiento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Norwegian Bokmål: HIV-infiserte pasienter som samtidig er infisert med HBV og som seponerer behandlingen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, må overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst fire måneder etter at behandlingen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er avsluttet.
Spanish: La media de Cmáx de efavirenz en los sujetos con el genotipo CYP2B6 *6/*6 tras la administración de una dosis diaria de 600 mg durante 14 días fue de
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax for efavirenz hos forsøkspersoner med CYP2B6 *6/*6-genotype etter administrering av en daglig dose på 600 mg over 14 dager, var 2,25
Spanish: • La mutación M184V/I se desarrolló en 2/19 (10,5%) aislados de los pacientes analizados en el grupo de efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxilo y en 10/29 (34,5%) aislados analizados del grupo de efavirenz + lamivudina/zidovudina (valor p < 0,05, según la prueba exacta de Fisher cuando se comparó el grupo de emtricitabina + tenofovir disoproxilo con el grupo lamivudina/zidovudina entre todos los sujetos).
Norwegian Bokmål: • M184V/I-mutasjonen oppsto i 2/19 (10,5 %) isolater analysert fra pasienter i efavirenz+emtricitabin+tenofovirdisoproksilgruppen, og i 10/29 (34,5 %) isolater analysert fra efavirenz+lamivudin/zidovudingruppen (p-verdi < 0,05, Fisher eksakttest for sammenligning av emtricitabin+tenofovirdisoproksilgruppen med lamivudin/zidovudingruppen hos alle pasienter).
Spanish: En un estudio clínico (GS-01-934) abierto, aleatorizado, de 144 semanas de duración, en pacientes que no habían recibido antes tratamiento antirretroviral, en el que se emplearon efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo como formulaciones individuales (o como efavirenz y la combinación a dosis fija de emtricitabina y tenofovir disoproxilo desde la semana 96 a la 144), se realizó un genotipado en los aislados de VIH-1 del plasma de todos los pacientes con ARN confirmado del VIH > 400 copias/ml en la semana 144 o en aquellos que abandonaron el tratamiento en estudio de forma prematura (ver sección sobre Experiencia clínica).
Norwegian Bokmål: I en 144 ukers åpen, randomisert klinisk studie (GS-01-934) med antiretroviral-naive pasienter, hvor efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil ble brukt som individuelle formuleringer hos (eller som efavirenz og den faste kombinasjonen av emtricitabin og tenofovirdisoproksil fra uke 96 til 144), ble genotyping utført på plasma HIV-1-isolater fra alle pasienter med bekreftet HIV RNA > 400 kopier/ml ved uke 144 eller tidlig avslutning (se avsnittet Klinisk erfaring).
Spanish: Las reacciones adversas a partir de los estudios clínicos y de la experiencia post-comercialización con la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y los componentes individuales de la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en terapia antirretroviral de combinación se encuentran listadas en la Tabla 2 más abajo, según la clasificación de sistemas de órganos, frecuencia absoluta y el(los) componente(s) de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo al(los) que son atribuibles las reacciones adversas.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene fra kliniske studier og etter markedsføring med kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og enkeltkomponentene i kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil i antiretroviral kombinasjonsbehandling er beskrevet etter organklassesystem, frekvens og de av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil komponenter som bivirkningene kan knyttes til, i tabell 2 nedenfor.
Spanish: Frecuentes fatiga dolor, astenia 1 Cuando se administró emtricitabina a pacientes pediátricos, fue frecuente la anemia y fueron muy frecuentes las alteraciones de coloración de la piel (pigmentación aumentada).
Norwegian Bokmål: Vanlige utmattelse smerte, asteni 1 Anemi var vanlig og misfarget hud (økt pigmentering) svært vanlig når emtricitabin ble administrert til pediatriske pasienter.
Spanish: Reacciones adversas asociadas al uso de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Las reacciones adversas derivadas del tratamiento seleccionado, consideradas posible o probablemente relacionadas con la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo que se notificaron en el estudio AI266073 (más de 48 semanas; n = 203), que no se han asociado con ninguno de los componentes individuales de la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo, son:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger knyttet til bruk av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil: Behandlingsrelaterte bivirkninger som har antatt eller mulig sammenheng med kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, rapportert i studie AI266073 (over 48 uker; n=203), som ikke har vært knyttet til en av kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksils enkeltkomponenter, omfatter:
Spanish: Si está embarazada, sólo deberá tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva en el caso que tanto usted como su médico decidan que es claramente necesario.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, må du bare ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva hvis du og legen din mener at det er absolutt nødvendig.
Spanish: No se debe utilizar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil nødvendig.
Spanish: La media (%CV) de exposición a emtricitabina aumentó de 12 μg•h/ml (25%) en sujetos con una función renal normal, a 20 μg•h/ml (6%), 25 μg•h/ml (23%) y 34 μg•h/ml (6%), en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige (%CV) emtricitabineksponeringen økte fra 12 µg•h/ml (25 %) hos pasienter med normal nyrefunksjon til 20 µg•t/ml (6 %), 25 µg•t/ml (23 %) og 34 µg•t/ml (6 %) hos pasienter med henholdsvis mildt, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Spanish: Los análogos de nucleós(t)idos pueden afectar a la función mitocondrial en un grado variable, siendo más marcado con estavudina, didanosina y zidovudina.
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon etter eksponering in utero Nukleos(t)idanaloger kan påvirke mitokondriefunksjonen i varierende grad, noe som er mest tydelig med stavudin, didanosin og zidovudin.
Spanish: Si usted olvida una dosis de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva en el plazo de 12 horas desde cuando la tome normalmente, tómela tan pronto como pueda, y luego tome su dosis siguiente a su hora habitual.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og det er mindre enn 12 timer siden den vanligvis skulle vært tatt, må du ta den så snart du kan, og så ta neste dose til vanlig tid.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Muy frecuentes astenia
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet:
Spanish: La administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina genera un aumento de un 4060% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin førte til en 4060 % økning i systemisk eksponering for didanosin som kan øke risikoen for didanosin-relaterte bivirkninger.
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre los componentes individuales de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva y otros medicamentos
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom enkeltkomponentene til Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og andre legemidler
Spanish: A los pacientes que completaron 144 semanas de tratamiento con cualquiera de los grupos de tratamiento en el estudio GS-01-934 se les dio la opción de continuar en una fase de extensión abierta del estudio con la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo administrado con el estómago vacío.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fullførte 144 ukers behandling i en av behandlingsgrenene i studie GS-01-934 fikk velge om de ville fortsette med kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil gitt på tom mage i en åpen, forlenget fase av studien.
Spanish: Dos pacientes con rebote virológico confirmado desarrollaron sustituciones asociadas con resistencia a los ITINNs a efavirenz, incluidas las sustituciones de la transcriptasa inversa K103N, V106V/I/M e Y188Y/C en la semana 240 (96 semenas en tratamiento con la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo) y en la semana 204 (60 semenas en tratamiento con la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo).
Norwegian Bokmål: To pasienter med bekreftet virologisk tilbakefall utviklet substitusjoner assosiert med resistens mot efavirenz (NNRTI), inkludert K103N, V106V/I/M og Y188Y/C reverstranskriptase-substitusjoner i uke 240 (96 uker med kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil) og uke 204 (60 uker med kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil).
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva se administra concomitantemente con un anticonvulsivante que es un sustrato de las isozimas CYP, se debe realizar la monitorización periódica de los niveles de anticonvulsivante.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva gis samtidig med antikonvulsive midler som er substrat for CYP- isozymer, bør det foretas periodisk monitorering av nivåene av de antikonvulsive midlene.
Spanish: Puesto que Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva es un medicamento de combinación y el intervalo de dosificación de los componentes individuales no puede alterarse, el tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva se debe interrumpir en pacientes con aclaramiento de creatinina < 50 ml/min confirmado o disminución del fosfato sérico a < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Siden Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva er et kombinasjonspreparat og doseringen av de enkelte komponentene ikke kan endres, må behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva seponeres hos pasienter med bekreftet kreatininclearance < 50 ml/min eller nedsatt serumfosfat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Spanish: Generalmente comienzan durante el primer día o los dos primeros días de tratamiento con efavirenz y generalmente se resuelven después de las primeras dos a cuatro semanas.
Norwegian Bokmål: De begynner vanligvis første eller andre dag av efavirenzbehandlingen og gir seg generelt etter de første 24 ukene.
Spanish: Mientras usted esté tomando Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva podrá seguir padeciendo infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
Norwegian Bokmål: Når du tar Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva kan du fortsatt få infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med HIV-infeksjon.
Spanish: Se recomienda realizar una cuidadosa monitorización de las concentraciones del inmunosupresor durante al menos dos semanas (hasta que se
Norwegian Bokmål: Grundig overvåkning av konsentrasjonene av immunsuppressivt middel i minst to uker (til stabile konsentrasjoner nås) anbefales når behandling med
Spanish: Como Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva contiene efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo, cualquier interacción que se haya identificado con estos fármacos individualmente puede ocurrir con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva.
Norwegian Bokmål: Siden Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva inneholder efavirenz, emtricitabin og tenofuvirdisoproksil, kan enhver interaksjon som er identifisert for disse substansene individuelt, forekomme med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva.
Spanish: Antimaláricos Arteméter/lumefantrina/ efavirenz (comprimido de 20/120 mg, 6 dosis de 4 comprimidos cada una a lo largo de 3 días/ 600 mg c/24 h)
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/efaviren z (20/120 mg tablett, 6 doser à 4 tabletter hver over 3 dager/600 mg q.d.)
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo se debe evitar en pacientes infectados con cepas de VIH1 portadoras de la mutación K65R, M184V/I o K103N (ver las secciones 4.1 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør unngås hos pasienter med HIV-1 som utvikler mutasjon av K65R, M184V/I eller K103N (se pkt.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva en combinación con darunavir/ritonavir, se debe utilizar la pauta de darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva skal brukes sammen med darunavir/ritonavir, bør et regime med darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig brukes.
Spanish: Además, no se debe tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva con ningún otro medicamento que contenga efavirenz (a menos que se lo recomiende su médico), emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida, lamivudina o adefovir dipivoxil.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva må heller ikke tas sammen med andre legemidler som inneholder efavirenz (med mindre legen din anbefaler det), emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoksil.
Spanish: Las interacciones entre los componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva y otros medicamentos se enumeran a continuación en la Tabla 1 (el aumento está indicado como "↑"; la disminución, como "↓"; la ausencia de cambios, como "↔"; la administración cada 12 horas, como
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner Interaksjoner mellom komponentene til Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og andre legemidler er inkludert i tabell 1 nedenfor (økning er vist ved "↑", reduksjon ved "↓", ingen endring ved "↔", to ganger daglig som "b.i.d.
Spanish: Si usted observa algún signo de una erupción cutánea grave con ampollas o fiebre, deje de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva y comuníqueselo a su médico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser tegn på alvorlig hudutslett med blemmer eller feber, må du slutte å ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og kontakte legen med en gang.
Spanish: Se debe plantear doblar la dosis de rifabutina en pautas en las que la rifabutina se da 2 ó 3 veces por semana en combinación con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva.
Norwegian Bokmål: Dobling av rifabutindosen bør overveies i regimer hvor rifabutin gis 2 eller 3 ganger i uken i kombinasjon med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva.
Spanish: Los pacientes con enfermedad hepática leve (Child-PughTurcotte (CPT), Clase A) pueden tratarse con la dosis de la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo normalmente recomendada (ver las secciones 4.3, 4.4 y
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild leversykdom (Child-Pugh-Turcotte (CPT) klasse A) kan behandles med den vanlige anbefalte dosen av kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (se pkt.
Spanish: Carbamazepina puede reducir la cantidad de efavirenz, uno de los componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva, en la sangre.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin kan redusere mengden efavirenz, som er et av virkestoffene i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, i blodet ditt.
Spanish: Los comprimidos de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva deben tragarse enteros, con agua, una vez al día.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva tabletter skal svelges hele sammen med vann, én gang per dag.
Spanish: • Medicamentos utilizados para disminuir la grasa en la sangre (también llamados estatinas): atorvastatina, pravastatina, simvastatina.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes for å redusere fettstoffer i blodet (også kalt statiner):
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva está contraindicado con el uso concomitante de fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QTc y podrían causar Torsade de Pointes, tales como: antiarrítmicos de las clases IA y III, neurolépticos y antidepresivos, ciertos antibióticos, incluidos algunos de las clases siguientes: macrólidos, fluoroquinolonas, antifúngicos imidazólicos y triazólicos, ciertos antihistamínicos no sedantes (terfenadina, astemizol), cisaprida, flecainida, ciertos antimaláricos y metadona (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: QT-forlengende legemidler: Atripla er kontraindisert ved samtidig bruk av legemidler kjent for å forlenge QTc-intervallet og som kan føre til torsade de pointes, inkludert: antiarytmika av klasse IA og III, nevroleptika og antidepressiva, visse antibiotika, inkludert noen midler i de følgende klassene: makrolider, fluorokinoloner, antimykotika av imidazol- og triazoltypen, visse ikke-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, visse antimalariamidler og metadon (se pkt.
Spanish: Cmax: ↔ 11% (inducción de CYP3A - efecto sobre boceprevir) *0-8 horas
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-induksjon - effekt på boceprevir) *0-8 timer
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva no se recomienda si usted tiene enfermedad renal moderada a grave.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva er ikke anbefalt hvis du har moderat til alvorlig nyresykdom.
Spanish: Se notificó un caso de defecto del tubo neural, y la frecuencia y el patrón de los otros defectos congénitos fueron similares a los observados en niños expuestos a pautas que no contenían efavirenz, así como los observados en controles VIH negativos.
Norwegian Bokmål: Frekvensen og typen av andre fødselsdefekter lignet de som ble sett hos barn som har vært eksponert for behandlingsregimer som ikke inneholder efavirenz, og hos de i den HIV-negative kontrollengruppen.
Spanish: Cuando se administra
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av
Spanish: Cambio desde una pauta con antirretroviral, inhibidor de la proteasa Los datos disponibles actualmente muestran una tendencia a que, en los pacientes con una pauta con antirretroviral que contiene un inhibidor de la proteasa, el cambio a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo puede llevar una reducción de la respuesta al tratamiento (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Overgang fra protasehemmerbasert, antiretroviral behandling For tiden indikerer tilgjengelige data en trend hos pasienter med en proteasehemmerbasert, antiretroviral behandling at overgang til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil kan føre til nedsatt respons på behandlingen (se pkt.
Spanish: En ambos estudios, los niveles plasmáticos de progesterona para los sujetos que recibieron efavirenz y DMPA permanecieron bajos, consistente con la supresión de la ovulación.
Norwegian Bokmål: I begge studiene forble progesteronplasmanivåene lave hos pasienter som mottok efavirenz og DMPA, noe som samsvarer med suppresjon av eggløsningen.
Spanish: • La importancia de una monitorización sistemática de la función renal durante el tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av regelmessig monitorering av nyrefunksjonen under behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva.
Spanish: Los pacientes no deben haber sufrido un fallo virológico en ninguna terapia antirretroviral previa y debe haberse comprobado que no han albergado cepas del virus con mutaciones que confieran una resistencia significativa a ninguno de los tres componentes que contiene Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva antes del inicio de su primera pauta de tratamiento antirretroviral (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasientene må ikke ha erfart virologisk svikt ved tidligere antiretroviral behandling og de må ikke ha utviklet virusstammer med mutasjoner som viser signifikant resistens overfor noen av de tre komponentene i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva før oppstart av sitt første antiretrovirale behandlingsregime (se pkt.