FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: PODANIA Perorálne použitie
Bulgarian: За перорално приложение.
Slovak: Bolo identifikovaných päť hlavných metabolitov, ktoré boli farmakologicky neaktívne.
Bulgarian: Открити са пет основни метаболита, като за всички е доказано, че са фармакологично неактивни.
Slovak: Nepoužívať u mačiek do veku 6 týždňov.
Bulgarian: Да не се използва при котки на възраст под 6 седмици.
Slovak: v menšej miere taktiež inhibuje zhlukovanie trombocytov spôsobené kolagénom.
Bulgarian: В по-малка степен също инхибира колагенпредизвиканата тромбоцитна агрегация.
Slovak: Meloxikam 1 mg Meloxikam 2,5 mg
Bulgarian: Мелоксикам 1 mg Мелоксикам 2,5 mg
Slovak: Etiketa liekovky s obsahom 15 ml alebo 42 ml
Bulgarian: Етикет за бутилка с обем 15 ml, 42 ml
Slovak: Po terapeutickej dávke meloxikamu bola u psov pozorovaná lineárna závislosť medzi aplikovanou dávkou a plazmatickou koncentráciou.
Bulgarian: Съществува линейна зависимост между приложената доза и наблюдаваната плазмена концентрация в терапевтичния диапазон на дозиране при кучета и котки.
Slovak: Inflacamom pred kastráciou zmierňuje bolesti.
Bulgarian: Лечението на малки прасенца преди кастриране с Inflacam намалява постоперативната болка.
Slovak: Mačky: Pooperačné bolesti: jednorazová subkutánna injekcia.
Bulgarian: Следоперативна болка: еднократно подкожно инжектиране.
Slovak: Etiketa liekovky s obsahom 100 ml alebo 200 ml fľaštička
Bulgarian: Етикет за бутилките от 100 ml и 200 ml
Slovak: Granule v sáčku.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Slovak: Tento typ rakoviny sa zvyčajne skončil smrťou.
Bulgarian: Този вид рак обикновено завършва със смърт.
Slovak: Vyčistené všetky nechty
Bulgarian: Изчистване на всички нокти
Slovak: Medián CDAI skóre bol 180.
Bulgarian: Медианата на CDAI е 180.
Slovak: Uistite sa, prosím, že pri každej návšteve ľubovoľného zdravotníckeho pracovníka máte pri sebe aj zoznam všetkých ďalších liekov, ktoré užívate.
Bulgarian: Моля, уверете се също така, че при всяко свое посещение при медицински специалист, носите със себе си списък на всички други лекарства, които приемате.
Slovak: Medián trvania sledovania (týždne)
Bulgarian: Медиана на периода на проследяване (седмици)
Slovak: Inflectra sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 6 rokov na:
Bulgarian: Inflectra се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
Slovak: Precitlivenosť na účinnú látku, na iné myšie proteíny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към други миши протеини или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovak: Váš lekár vám bude chcieť starostlivo monitorovať srdce.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи внимателно сърцето Ви.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka ukazuje, ako často budete zvyčajne dostávať tento liek po vašej prvej dávke.
Bulgarian: Дадената по-долу таблица показва колко често обичайно ще Ви се прилага лекарството след първата доза.
Slovak: Väčšina závažných reakcií na infúziu sa vyskytla v priebehu druhej infúzie v 2. týždni.
Bulgarian: Повечето от сериозните реакции, свързани с инфузията, са настъпили по време на втората инфузия на 2-ра седмица.
Slovak: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Kórejská republika
Bulgarian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Република Корея
Slovak: Výsledky z 54. týždňa sú uvedené v tabuľke 4.
Bulgarian: Резултатите на 54 седмица са представени в Таблица 4.
Slovak: Potenciálne riziko kombinácie AZA alebo 6-MP a infliximabu sa má starostlivo zvážiť.
Bulgarian: Потенциалният риск от комбиниране на AZA или 6-MP с инфликсимаб трябва внимателно да бъде обмислен.
Slovak: Musí sa zabrániť dlhodobému alebo veľmi silnému miešaniu.
Bulgarian: Трябва да се избягва прекалено дълго или твърде енергично въртене.
Slovak: Je dôležité, aby ste vy aj váš lekár zaznamenali obchodný názov a číslo šarže vášho lieku.
Bulgarian: Важно е Вие и Вашият лекар да записвате търговското име и партидния номер на Вашето лекарство.
Slovak: Po vybratí z chladničky sa Inflectra nesmie vrátiť späť do chladničky.
Bulgarian: След изваждане от хладилника, Inflectra не трябва да се връща отново за съхранение в хладилник.
Slovak: Prášok je biely.
Bulgarian: Прахът е с бял цвят.
Slovak: zhoršenie príznakov dermatomyozitídy.
Bulgarian: Влошаване на симптомите на дерматомиозит.
Slovak: AZA sa podával v dávke 2,5 mg/kg denne.
Bulgarian: AZA е даван в доза от 2,5 mg/kg дневно.
Slovak: Karta s pripomienkami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové informácie:
Bulgarian: Напомнящата карта на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Slovak: • ste alergický na infliximab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Bulgarian: ако сте алергични към инфликсимаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Slovak: Medián (medzikvartilný rozsah)
Bulgarian: Медиана (интерквартилен размах)
Slovak: Inflectra je biologicky podobný liek.
Bulgarian: Inflectra е биологично подобен лекарствен продукт.
Slovak: • zápal oka, ktorý môže vyvolať zmeny vo videní vrátane slepoty,
Bulgarian: Възпаление на окото, което може да предизвика промени в зрението, включително слепота
Slovak: Možný príspevok expozície infliximabu a/alebo závažnosti základného ochorenia k týmto výsledkom zostáva nejasný.
Bulgarian: Потенциалният принос на експозицията на инфликсимаб и/или тежестта на подлежащото заболяване при тези изходи остава неясен.
Slovak: 5 rokov pri 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: 5 години при температура 2°C - 8°C.
Slovak: Iné lieky a Inflectra
Bulgarian: Други лекарства и Inflectra
Slovak: Ďalšie dávky každých 6 až 8 týždňov v závislosti od vášho ochorenia
Bulgarian: На всеки 6 до 8 седмици - според заболяването Ви
Slovak: symptóm respiračnej alergie.
Bulgarian: Симптоми на респираторна алергия.
Slovak: Viac informácii pozri v časti Tehotenstvo a dojčenie.
Bulgarian: За повече информация вижте точка Бременност и кърмене.
Slovak: Inflectra je v kombinácii s metotrexátom indikovaná na redukciu znakov a príznakov, ako aj na zlepšenie fyzických funkcií u:
Bulgarian: Inflectra, в комбинация с метотрексат, е показан за намаляване на признаците и симптомите, както и постигане на подобрение във физическата функция, при:
Slovak: Váš lekár určí vašu dávku a ako často budete dostávať Inflectru.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата Ви и колко често ще Ви се прилага Inflectra.
Slovak: Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledovných liekov:
Bulgarian: В частност, уведомете Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства:
Slovak: Kineret (ktorý obsahuje anakinru).
Bulgarian: Kineret (съдържа анакинра).
Slovak: Po rekonštitúcii a zriedení
Bulgarian: След разтваряне и разреждане
Slovak: Návod na použitie a zaobchádzanie - podmienky na uchovávanie
Bulgarian: Указания за употреба и работа - условия на съхранение
Slovak: Vo všetkých prípadoch bola liečba infliximabom prerušená a/alebo sa začala iná liečba s úplným ústupom prejavov a symptómov.
Bulgarian: Във всички случаи лечението с инфликсимаб е прекратено и/или е назначено друго лечение с пълно отзвучаване на признаците и симптомите.
Slovak: Ak sa po podaní Inflectry cítite unavený, pociťujete závrat alebo sa necítite dobre, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Bulgarian: Ако след инфузията на Inflectra усетите умора, замаяност или не се чувствате добре, не шофирайте и недейте да използвате инструменти или да работите с машини.
Slovak: cerebrovaskulárne príhody v úzkej časovej spojitosti s infúziou.
Bulgarian: Мозъчно-съдови инциденти в тясна времева връзка с инфузията.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má nechať 5 minút stáť.
Bulgarian: Разтворът трябва да се остави за 5 минути.
Slovak: Odporúča sa vykonávať pravidelné vyšetrenie kože, najmä u pacientov s rizikovými faktormi pre vznik rakoviny kože.
Bulgarian: Препоръчват се периодични дерматологични прегледи, особено при пациенти с рискови фактори за рак на кожата.
Slovak: Účinky pozorované v 54. týždni sa udržali počas 102 týždňov.
Bulgarian: Ефектите, установени на 54 седмица, се задържат до 102 седмица.
Slovak: To platí tak pre pacientov s Crohnovou chorobou ako aj pre pacientov s reumatoidnou artritídou.
Bulgarian: Това важи както за пациенти с болест на Crohn, така и за пациенти с ревматоиден артрит.
Slovak: Súbežné používanie infliximabu s týmito biologickými liečivami sa neodporúča vzhľadom na možnosť zvýšeného rizika vzniku infekcie a iných potenciálnych farmakologických interakcií.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на инфликсимаб с тези биологични продукти не се препоръчва поради възможността за повишаване на риска от инфекция и други потенциални фармакологични взаимодействия.
Slovak: Počas podávania Inflectry a tiež 1 až 2 hodiny po podaní budete sledovaný.
Bulgarian: Докато Ви се влива Inflectra, както и в продължение на 1 до 2 часа след това, ще бъдете под наблюдение.
Slovak: Aj keď podiel pacientov s infekciami bol tiež vyšší v mladšej vekovej skupine, podiely pacientov so závažnými infekciami boli podobné v oboch vekových skupinách.
Bulgarian: Въпреки че процентът на пациентите с инфекции е бил също по-висок в групата на малките деца, процентът на сериозните инфекции е бил сходен и в двете възрастови групи.
Slovak: Po príprave Inflectry na infúziu sa odporúča použiť ju čo najskôr (v priebehu 3 hodín).
Bulgarian: Препоръчва се, когато Inflectra се подготвя за инфузия, да се използва максимално бързо (в рамките на 3 часа).
Slovak: Akákoľvek nepoužitá časť infúzneho roztoku sa nemá uchovávať na ďalšie použitie.
Bulgarian: Неизползвания разтвор не трябва да се съхранява за повторна употреба.
Slovak: Orencia (ktorá obsahuje abatacept).
Bulgarian: • Orencia (съдържа абатацепт).
Slovak: • rakovina u detí a dospelých,
Bulgarian: Рак при деца и възрастни
Slovak: pozitívne autoprotilátky.
Bulgarian: Положителен тест за автоантитела.
Slovak: Čo je Inflectra a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Inflectra и за какво се използва
Slovak: bolesť hlavy.
Bulgarian: Главоболие.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak dodržiavate diétu s nízkym obsahom soli.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте на диета с ниско съдържание на сол.
Slovak: Deti a dospievajúci Informácie uvedené vyššie sa týkajú aj detí a dospievajúcich.
Bulgarian: Информацията по-горе се отнася също за деца и юноши.
Slovak: Karta má slúžiť ako pripomienka na zaznamenávanie dátumov a výsledkov špecifických vyšetrení a takisto aby uľahčila pacientom zdieľanie osobitných informácií o prebiehajúcej liečbe so zdravotníckymi pracovníkmi (ZP), ktorí ich liečia.
Bulgarian: Картата има за цел както да служи за напомняне да се записват датите и резултатите от конкретни изследвания, така и да улесни пациента при обмяна на важна информация с лекуващите го медицински специалисти (МС) относно продължаващото лечение с продукта.
Slovak: • ste alergický na bielkoviny pochádzajúce z myší,
Bulgarian: ако сте алергични към протеини с миши произход,
Slovak: Ak zabudnete alebo vynecháte infúziu Inflectry Ak zabudnete alebo vynecháte termín na podanie Inflectry, čo najskôr si dohodnite iný termín.
Bulgarian: Ако забравите или пропуснете инфузията на Inflectra Ако забравите или пропуснете назначена инфузия на Inflectra, колкото може по-скоро уговорете нова инфузия.
Slovak: Podmienky na uchovávanie do 25 °C pred rekonštitúciou lieku, pozri časť 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение до 25°C преди реконституиране на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Slovak: ischémia myokardu/infarkt myokardu.
Bulgarian: Миокардна исхемия/инфаркт на миокарда.
Slovak: Percento ACR zlepšenia
Bulgarian: Процент на подобрение според ACR
Slovak: Vo všetkých situáciách popísaných nižšie sa má veľmi starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika liečby infliximabom.
Bulgarian: При всички описани по-долу случаи трябва много внимателно да се прецени съотношението полза/риск от лечението с инфликсимаб.
Slovak: Pred použitím rekonštituujte a narieďte.
Bulgarian: Разтворете и разредете преди употреба.
Slovak: Závažne znížený počet bielych krviniek sa hlásil u dojčiat narodených ženám liečeným infliximabom počas tehotenstva.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на силно понижен брой бели кръвни клетки при кърмачета, родени от жени, лекувани с инфликсимаб по време на бременността.
Slovak: Váš lekár môže odporučiť dočasné vysadenie Inflectry.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча временно спиране на Inflectra.
Slovak: V takomto prípade liek nevracajte naspäť do chladničky.
Bulgarian: В такъв случай не го връщайте обратно за съхранение в хладилника.
Slovak: reakcia súvisiaca s infúziou, bolesť.
Bulgarian: Реакция, свързана с инфузията, болка.
Slovak: Pretože ľudské imunoglobulíny sa vylučujú do mlieka, ženy nesmú dojčiť ešte najmenej 6 mesiacov po liečbe infliximabom.
Bulgarian: Понеже човешките имуноглобулини се екскретират в млякото, жените не трябва да кърмят поне 6 месеца след края на лечението с инфликсимаб.
Slovak: n = 292.
Bulgarian: b. n = 292. c.
Slovak: depresia, nespavosť.
Bulgarian: Депресия, безсъние.
Slovak: Inflectra patrí do skupiny liekov nazývaných „blokátory TNF".
Bulgarian: Inflectra принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на TNF".
Slovak: V období medzi 6. a 26. týždňom sa príznaky psoriázy postupne vracali s mediánom času do relapsu choroby > 20 týždňov.
Bulgarian: Между 6 и 26 седмица симптомите на псориазиса постепенно рецидивираха, като медианата на периодa до рецидив на болестта е > 20 седмици.
Slovak: Títo pacienti boli klasifikovaní ako odpovede v 2. týždni a boli zaradení do primárnej analýzy (pozri tabuľka 5).
Bulgarian: Тези пациенти са определени като отговорили на седмица 2 и са включени в първичния анализ (вж.
Slovak: Akútne reakcie na infúziu, vrátane anafylaktických reakcií, sa môžu rozvinúť v priebehu infúzie (do niekoľkých sekúnd) alebo počas niekoľkých hodín po jej podaní.
Bulgarian: Острите реакции, свързани с инфузията, включително и анафилактични реакции, могат да се развият по време на (за секунди) или до няколко часа след инфузията.
Slovak: Prigorje Brdovečko Chorvátsko
Bulgarian: 10291 Prigorje Brdovečko Хърватия
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave (medián Vd 3,0 až 4,1 litrov) bol nezávislý od podanej dávky, čo ukazuje, že infliximab sa distribuuje prevažne v cievnom kompartmente.
Bulgarian: Равновесният обем на разпределение (медиана на Vd от 3,0 до 4,1 литра) не зависи от приложената доза и показва, че инфликсимаб се разпределя предимно във вътресъдовото пространство.
Slovak: Tabuľka 10 Súhrn PASI odpovede, PGA odpovede a percento pacientov, u ktorých došlo k vyčisteniu všetkých nechtov, v týždňoch 10, 24 a 50. EXPRESS
Bulgarian: Таблица 10 Отговор по PASI, отговор по PGA и процента пациенти с изчистване на всички нокти на 10, 24 и 50 седмица в EXPRESS
Slovak: Počas liečby Inflectrou môžete dostať niektoré očkovania, ale nemajú sa vám podať očkovania živými vakcínami (vakcíny, ktoré obsahujú živé, ale oslabené infekčné látky), pretože môžu spôsobiť infekcie.
Bulgarian: По време на лечението с Inflectra може да Ви се правят определени ваксини, но не трябва да Ви се правят живи ваксини (които съдържат жив, но отслабен инфекциозен агент), тъй като те могат да предизвикат инфекции.
Slovak: U starostlivo vybraných dospelých pacientov, ktorí tolerovali najmenej 3 úvodné 2-hodinové infúzie infliximabu (indukčná fáza) a ktorí dostávajú udržiavaciu liečbu, možno zvážiť podávanie ďalších infúzií počas nie menej ako 1 hodiny.
Bulgarian: При внимателно подбрани възрастни пациенти, които са толерирали най-малко 3 начални 2-часови инфузии на инфликсимаб (индукционна фаза) и получават поддържаща терапия, може да се обмисли прилагането на последващи инфузии за период не по-малък от 1 час.
Slovak: Pri rekonštitúcii môže dôjsť k speneniu roztoku.
Bulgarian: При разтварянето може да се образува пяна.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že supresia TNFα môže maskovať symptómy infekcie, ako je horúčka.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че потискането на TNFα може да маскира някои симптоми на инфекции, като например повишената температура.
Slovak: V tejto štúdii dostalo šesťdesiatšesť percent pacientov (686 z 1 040) najmenej jednu skrátenú infúziu v trvaní 90 minút alebo menej a 44 % pacientov (454 z 1 040) najmenej jednu skrátenú infúziu v trvaní 60 minút alebo menej.
Bulgarian: В това изпитване, при 66% от пациентите (686 от 1 040) е осъществена поне една съкратена инфузия с продължителност 90 или по-малко минути, а при 44% от пациентите (454 от 1 040) е реализирана поне една съкратена инфузия с продължителност 60 или по-малко минути.
Slovak: To sa musí brať do úvahy u pacientov, ktorí dodržiavajú diétu s kontrolovaným množstvom sodíka (pozri časť 6.6).
Bulgarian: Това трябва да се вземе предвид при пациентите на диета с контролиран прием на натрий (вж. точка 6.6).
Slovak: Pred rekonštitúciou
Bulgarian: Преди разтваряне
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám podajú tento liek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Slovak: • nezvyčajné hodnoty bielkoviny v krvi nazývanej „komplementový faktor", ktorý je súčasťou imunitného systému.
Bulgarian: Отклонения в стойностите на кръвен протеин, наречен „комплемент", който е част от имунната система
Slovak: Tabuľka 6 Percento pacientov, ktorí dosiahli klinickú remisiu bez kortikosteroidov v 26. týždni, SONIC
Bulgarian: Таблица 6 Процент пациенти достигнали до клинична ремисия без кортикостероид на седмица 26-SONIC
Slovak: Podiel osôb, ktoré absolvovali kolektómiu v akomkoľvek čase v priebehu 54 týždňov po prvej infúzii skúšanej látky, sa zhromaždil a zlúčil z ACT 1 a ACT 2 štúdií a ich predĺžení.
Bulgarian: Процентът на пациентите, при които е направена колектомия в който и да е момент през първите 54 седмици след първата инфузия на проучвания продукт, е събран и обработен въз основа на проучванията ACT 1 и ACT 2 и техните продължения.
Slovak: ACR-N používa rovnaké kritériá ako ACR20, počítané tak, že sa zoberie vždy najnižšie percentuálne zlepšenie počtu opuchnutých kĺbov, počtu citlivých kĺbov a medián zostávajúcich 5 zložiek ACR odpovede.
Bulgarian: ACR-N използва същите критерии като ACR 20, изчислени за най-слабо изразеното подобрение в броя на оточните стави и броя на болезнените стави, и медианата на оставащите 5 показателя по критериите на ACR.
Slovak: U detí (vo veku 6 rokov alebo starších) liečených na Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu je odporúčaná dávka rovnaká ako pre dospelých.
Bulgarian: При деца (на 6 години и по-големи) на лечение за болест на Крон или улцерозен колит, препоръчителната доза е същата като за възрастни.
Slovak: Porozprávajte sa s vaším lekárom o používaní antikoncepcie, počas tohto obdobia.
Bulgarian: Обсъдете употребата на контрацептивни средства през този период с Вашия лекар.
Slovak: Túto kartu majte stále pri sebe až 4 mesiace po vašej poslednej dávke Inflectry alebo v prípade tehotenstva počas minimálne 6 mesiacov po narodení vášho dieťaťa.
Bulgarian: Носете тази карта в себе си в продължение на 4 месеца след последното приложение на Inflectra или, в случай на бременност, поне 6 месеца след раждане на Вашето бебе.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Inflectru
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Inflectra
Slovak: V štúdiách s psoriázou sa reakcie oneskorenej precitlivenosti objavovali včasne v priebehu liečby.
Bulgarian: В проучванията за лечение на псориазис, реакциите на забавена свръхчувствителност са възниквали по-рано в хода на лечението.
Slovak: máte neprirodzené kožné otvory
Bulgarian: Неестествени каналчета в кожата
Slovak: Analýza poolovaných údajov z ACT 1 a ACT 2 štúdií a ich predĺžení, analyzovaná od začiatku do 54. týždňa, ukázala zníženie počtu hospitalizácii súvisiacich s ulceróznou kolitídou a chirurgických výkonov pri liečbe infliximabom.
Bulgarian: Анализът на сборните данни от проучванията ACT 1 и ACT 2 и техните продължения, покриващ времето от началото на проучването до седмица 54, показва намаление на свързаните с улцерозния колит хоспитализации и хирургични интервенции при пациентите, лекувани с инфликсимаб.
Slovak: Keďže infúzny roztok neobsahuje konzervačné látky, odporúča sa začať ho podávať čo najskôr a počas 3 hodín po rekonštitúcii a zriedení.
Bulgarian: Понеже в инфузионния разтвор не се съдържат консерванти, се препоръчва инфузията да започне колкото се може по-бързо, в рамките на 3 часа от приготвянето и разреждането на разтвора.
Slovak: Inflectra môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Inflectra може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Inflectra pôsobí prostredníctvom selektívneho pripájania sa na TNF alfa (nádorový nekrotický faktor alfa) a blokovania jeho účinku.
Bulgarian: Действието на Inflectra се осъществява чрез избирателно свързване към TNF алфа (туморнекротизиращия фактор алфа) и блокиране на неговото действие.
Slovak: Ak došlo počas udržiavacej liečby ku strate odpovede, bol povolený prechod na režim s vyššou dávkou (10 mg/kg) a/alebo kratším intervalom medzi dávkami (každých 8 týždňov).
Bulgarian: При загуба на отговора по време на поддържащото лечение е било позволено преминаване на по-висока доза (10 mg/kg) и/или приложение на по-кратки интервали (през 8 седмици).
Slovak: Avšak predtým ako sa vám Inflectra podá, zmieša sa s roztokom, ktorý obsahuje sodík.
Bulgarian: Обаче, преди да Ви се приложи, Inflectra се смесва с разтвор, който съдържа натрий.
Slovak: Váš lekár vám poradí, ktoré ďalšie lieky musíte ďalej užívať počas liečby Inflectrou.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва кои други лекарства да продължите да приемате в хода на лечението с Inflectra.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich infliximab nemusí telo tvoriť dostatok krvných buniek, ktoré pomáhajú pri boji s infekciami alebo zastavení krvácania.
Bulgarian: При някои пациенти, на които се прилага инфликсимаб, организмът не е в състояние да произвежда достатъчно кръвни клетки, които да се борят с инфекциите и да спират кървенето.
Slovak: Súbežné podávanie s inými biologickými liečivami
Bulgarian: Едновременно приложение с други биологични лекарствени продукти
Slovak: Nový dátum exspirácie sa musí napísať na škatuľu.
Bulgarian: Новият срок на годност трябва да бъде записан върху картонената опаковка.
Slovak: Ak sa prejavy a príznaky choroby vrátia, je možné opakovane podať infliximab v priebehu 16 týždňov, nasledujúcich po poslednej infúzii.
Bulgarian: Ако признаците и симптомите на болестта рецидивират, може да се започне нов курс с инфликсимаб в рамките на 16 седмици след последната инфузия.
Slovak: Inflectra je indikovaná na:
Bulgarian: Inflectra е показан за:
Slovak: • požiadavka, aby sa zaznamenal typ, dátum a výsledok vyšetrení na TBC,
Bulgarian: изискване да се записват вида, датата и резултата от скринингите за ТБ.
Slovak: Inflectra sa vyrába v baleniach po 1, 2, 3, 4 alebo 5 injekčných liekoviek.
Bulgarian: Inflectra се произвежда в опаковки от 1, 2, 3, 4 или 5 флакона.
Slovak: Výsledky z 54. týždňa (ACR20, celkové skóre podľa Sharpa modifikované van der Heijdemovou a HAQ) sú uvedené v tabuľke 3.
Bulgarian: Резултатите на 54 седмица (въз основа на ACR 20, модифицирания скор по van der Heijde-Sharp и ВОЗ) са показани на Таблица 3.
Slovak: Existujú nedostatočné informácie týkajúce sa súbežného používania infliximabu s inými biologickými liečivami používanými na liečbu rovnakých ochorení ako infliximab.
Bulgarian: Няма достатъчно информация по отношение на съпътстващата употреба на инфликсимаб с други биологични лекарствени продукти, използвани за лечение на същите заболявания, за които се използва инфликсимаб.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Slovak: Veľkosti balení: 1, 2, 3, 4, 5 injekčných liekoviek.
Bulgarian: Опаковки от 1, 2, 3, 4, 5 флакона.
Slovak: • lieky, ktoré ovplyvňujú váš imunitný systém.
Bulgarian: Лекарства, повлияващи имунната система.
Slovak: Zvyčajná dávka je 3 mg na každý kg telesnej hmotnosti.
Bulgarian: Обичайната доза е 3 mg за всеки kg телесно тегло.
Slovak: Živé vakcíny/infekčné látky na terapeutické účely
Bulgarian: Живи ваксини/ терапевтични инфекциозни средства