FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: SVR u bolesnika s nemjerljivom HCV RNK (cilj nije izmjeren) u 4. i 12. tjednu SVR u bolesnika koji nisu imali nemjerljivu HCV RNK (cilj nije izmjeren) u 4. i 12. tjednu
Lithuanian: Neaptinkama HCV RNR (taikinys neaptiktas) 4-tą ir 12-tą savaitėmis IVA pacientams, kuriems buvo neaptinkama HCV RNR (taikinys neaptiktas) 4-ą ir 12-tą
Croatian: Ukupni sigurnosni profil INCIVA u bolesnika s istodobnom HCV/HIV-1 infekcijom (koji ili nisu ili jesu na antiretrovirusnom liječenju) bio je sličan sigurnosnom profilu bolesnika koji imaju samo HCV infekciju, osim za bolesnike u skupini koja se liječi atazanavirom/ritonavirom koji su često doživjeli prolazno povećanje razine indirektnog bilirubina (uključujući stupnjeve 3 do 4) tijekom 2. tjedna, s povratom na približnu osnovnu vrijednost do 12. tjedna (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: INCIVO vartojimo HCV ir ŽIV-1 užsikrėtusiems pacientams (kurie nebuvo gydomi antiretrovirusine terapija arba buvo gydomi antiretrovirusine terapija) bendri saugumo duomenys buvo panašūs į saugumo duomenis gydant vien tik HCV užsikrėtusius pacientus, išskyrus atazanavirą/ritonavirą vartojusius pacientus, kuriems dažnai pasireiškė trumpalaikis netiesioginio bilirubino koncentracijų (įskaitant 3-4 laipsnio) padidėjimas antrąją savaitę, kurios iki 12-tos savaitės grįžo beveik į pradinius
Croatian: Istodobna primjena atorvastatina s telaprevirom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Atorvastatino skyrimas kartu su telapreviru yra kontraindikuotinas (žr.
Croatian: Tablica 7: Stope odgovora: Ispitivanje 108
Lithuanian: Atsako dažniai (tyrimas 108)
Croatian: NALJEPNICA NA BOČICI (pakiranje od 4 bočice)
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ (4 buteliukų pakuotė)
Croatian: U fazi II i III placebom kontroliranih ispitivanja 1,9% bolesnika prekinulo je uzimati samo INCIVO zbog anemije, dok je 0,9% bolesnika prekinulo kombinirano liječenje INCIVOM zbog anemije u odnosu na 0,5% onih koji su primali peginterferon alfa i ribavirin (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: II ir III fazės placebu kontroliuojamuose tyrimuose dėl anemijos vieno INCIVO vartojimą nutraukė 1,9 % pacientų, o INCIVO kombinuotą gydymą dėl anemijos nutraukė 0,9 % pacientų, palyginti su 0,5 %, vartojančiais peginterferoną alfa ir ribaviriną (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Nemojte uzimati INCIVO ako ste alergični na telaprevir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden
Lithuanian: - jeigu yra alergija telaprevirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Croatian: Može biti potrebno povisiti dozu kad se primijenjuju istodobno s telaprevirom.
Lithuanian: Vartojant kartu su telapreviru, gali reikėti padidinti dozes.
Croatian: Ispitivanje HPC3006 bilo je otvoreno ispitivanje faze 3b, u bolesnika s kroničnom infekcijom HCV genotipa 1 koji prethodno nisu bili liječeni i u prethodno liječenih bolesnika kojima je prvi put transplantirana jetra, te su bili na stabilnom režimu liječenja s imunosupresivima takrolimusom ili ciklosporinom A.
Lithuanian: Tyrimas HPC3006 buvo atviras IIIb fazės tyrimas, atliktas su pacientais, užsikrėtusiais lėtine 1-ojo genotipo HCV infekcija, kurie anksčiau nebuvo gydyti ir kurie buvo gydyti, kuriems kepenys buvo persodintos pirmą kartą ir kurie buvo gydyti pagal gydymo pastoviomis imunosupresantų takrolimuzo ar ciklosporino A dozėmis planą.
Croatian: Fibroza jetre na početku ispitivanja Bez fibroze ili minimalna fibroza Portalna fibroza
Lithuanian: Fibrozės nėra, minimali fibrozė arba vartų fibrozė Tiltinė fibrozė Cirozė
Croatian: Tablica 17 pokazuje stopu ukupnog odgovora bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni i prethodno liječenih bolesnika s kroničnom infekcijom HCV-om genotipa 1 s transplantiranom jetrom i prema podskupinama (bolesnici koji primaju takrolimus ili ciklosporin A).
Lithuanian: 17 lentelėje parodyti bendrojo atsako dažniai negydytiems ir gydytiems lėtinę 1-ojo genotipo HCV infekciją turintiems pacientams, kuriems buvo persodintos kepenys, ir pagal pogrupius (pacientai, vartoję takrolimuzą arba ciklosporiną A).
Croatian: Ako se ne primijeti poboljšanje unutar 7 dana nakon prekida primjene INCIVA, potrebno je razmotriti prekid i prestanak primjene ribavirina i/ili peginterferona alfa, istodobno ili jednog za drugim.
Lithuanian: Peginterferoną alfa ir ribaviriną galima tęsti. Jeigu per 7 paras po INCIVO vartojimo nutraukimo nepastebima pagerėjimo, reikia apsvarstyti nuoseklų ar vienalaikį gydymo ribavirinu ir (arba) peginterferonu alfa pertraukimą ar nutraukimą.
Croatian: Vidjeti dio 4.4, Laboratorijski nalazi.
Lithuanian: 4.4 skyriuje poskyrį „Laboratoriniai tyrimai").
Croatian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Lithuanian: 18A LT-08104 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Croatian: Među bolesnicima s prethodnim relapsom u terapijskoj skupini T12/PR24 u kojih je HCV RNK bio nemjerljiv (cilj nije izmjeren) u 4. i 12. tjednu liječenja, stopa SVR iznosila je 100% (24/24).
Lithuanian: T12/PR24 gydymo grupėje anksčiau atkrytį patyrusiems pacientams, kurių HCV RNR 4-tą ir 12-tą gydymo savaitėmis buvo neaptinkama (taikinys neaptiktas), IVA dažnis buvo 100 % (24
Croatian: U primjeni INCIVA s antiaritmicima skupine Ic, tj. propafenonom i flekainidom, potreban je oprez kao i odgovarajuće kliničko i EKG praćenje.
Lithuanian: INCIVO reikia atsargiai vartoti kartu su Ic klasės antiaritminiais vaistiniais preparatais propafenonu ir flekainidu, įskaitant tinkamą klinikinės būklės ir EKG stebėjimą.
Croatian: Ne postoje klinički podaci o primjeni INCIVA u bolesnika s HCV-om i umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega (CrCl ≤ 50 ml/min) (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie INCIVO vartojimą HCV užsikrėtusiems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų pakenkimas (KrKl ≤ 50 ml/min.), nėra (žr.
Croatian: Linearnost/nelinearnost
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
Croatian: Za dodatne informacije, vidjeti dijelove 4.5 i 4.6.
Lithuanian: 4.5 ir 4.6 skyriuose.
Croatian: Produljenje QT intervala zabilježeno je s ketokonazolom (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Apie QT intervalo pailgėjimą buvo pranešta vartojant ketokonazolą (žr.
Croatian: U bolesnika s prethodnim relapsom u terapijskoj skupini T12/PR24 u kojih je HCV RNK bio nemjerljiv (cilj nije izmjeren) u 4. i 12. tjednu liječenja, stopa SVR iznosila je 89% (25/28), a stopa relapsa 7%.
Lithuanian: T12/PR24 gydymo grupėje anksčiau atkrytį patyrusiems pacientams, kurių HCV RNR 4-tą ir 12-tą gydymo savaitėmis buvo neaptinkama (taikinys neaptiktas), IVA dažnis buvo 89 % (25 iš 28), o atkryčio dažnis buvo 7 %.
Croatian: Klinička implikacija ovog rezultata trenutno nije
Lithuanian: Klinikinė šio radinio reikšmė šiuo metu nežinoma.
Croatian: Za posebne upute vezane uz doziranje peginterferona alfa i ribavirina potrebno je pogledati Sažetak opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Lithuanian: Specifines peginterferono alfa ir ribavirino dozavimo instrukcijas reikia žiūrėti šių vaistinių preparatų preparato charakteristikų santraukose.
Croatian: Uzimajte INCIVO s peginterferonom alfa i ribavirinom tijekom 12 tjedana.
Lithuanian: INCIVO vartokite kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu 12 savaičių.
Croatian: Ispitivanje 107 bilo je prijelazno (engl. rollover) ispitivanje otvorenog tipa u bolesnika koji su bili liječeni kao kontrolna skupina (placebo, peginterferon alfa-2a i ribavirin) u fazi II ispitivanja telaprevira i koji nisu postigli SVR u fazi II ispitivanja.
Lithuanian: Tyrimas 107 buvo atviras tęstinis tyrimas pacientams, kurie buvo gydyti II fazės telapreviro kontrolinėje grupėje (placebas, peginterferonas alfa-2a ir ribavirinas), ir II fazės tyrimo metu nepasiekė IVA.
Croatian: Ispitivanje 106 bilo je randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje, faze II, koje je uključilo bolesnike u kojih je prethodno liječenje peginterferonom alfa-2a i ribavirinom ili peginterferonom alfa-2b i ribavirinom bilo neuspješno.
Lithuanian: Tyrimas 106 buvo atsitiktinių imčių dvigubai aklas placebu kontroliuojamasis II fazės tyrimas, į kurį buvo įtraukti pacientai, kuriems ankstesnis gydymas peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu arba peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu buvo nesėkmingas.
Croatian: Svi su bolesnici primili peginterferon alfa-2a i ribavirin 48 tjedana.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo peginterferoną alfa-2a ir ribaviriną 48 savaites.
Croatian: Svi bolesnici su primili 12 tjedana liječenja INCIVOM s peginterferonom alfa-2a i ribavirinom nakon čega je slijedilo 36 tjedana liječenja s peginterferonom alfa-2a i ribavirinom (ukupno trajanje liječenja 48 tjedana).
Lithuanian: Visiems pacientams buvo taikytas 12 savaičių gydymas INCIVO kartu su peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu, o kitas 36 savaites pacientai buvo gydyti peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu (bendra gydymo trukmė buvo 48 savaitės).
Croatian: U fazi II i III placebom kontroliranih ispitivanja zabilježene su transfuzije za vrijeme faze liječenja INCIVOM/placebom u 2,5% bolesnika liječenih kombiniranom terapijom INCIVOM i u 0,7% bolesnika koji su primali samo peginterferon alfa i ribavirin.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamuose II ir III fazės tyrimuose INCIVO/placebo gydymo fazės metu apie kraujo perpylimus buvo pranešta 2,5 % pacientų, kuriems buvo taikytas INCIVO kombinuotas gydymas, ir 0,7 % pacientų, kurie gavo vien peginterferoną alfa ir ribaviriną.
Croatian: Značajan utjecaj spola nije
Lithuanian: Tiesiogiai susijusio lyties
Croatian: fenobarbital
Lithuanian: Domperidonas
Croatian: Medijan dobi za 162 uključena bolesnika bio je 46 godina (raspon: 20 do 67 godina); 78,4% bolesnika bili su muškarci; 6,8% imalo je indeks tjelesna mase ≥ 30 kg/m2; 4,3% bili su crne rase; 1,9% je bilo azijatskog porijekla; 87,0% imalo je početne razine HCV RNK ≥ 800 000 IU/ml; 17,3% imalo je premoštavajuću fibrozu; 13,0% imalo je cirozu; 65,6% imalo je HCV genotip 1a; 33,8% imalo je HCV genotip 1b; 39,5% (n = 64) prethodno nije primilo liječenje za HCV; 17,9% (n = 29) imalo je prethodno relaps; 11,1% (n = 18) je prethodno djelomično odgovorilo; 31,5% (n = 51) prethodno nije odgovorilo.
Lithuanian: 162 į tyrimą įtrauktų pacientų amžiaus mediana buvo 46 metai (kitimo sritis nuo 20 iki 67 metų), 78,4 % pacientų buvo vyriškos lyties, 6,8 % kūno masės indeksas buvo ≥ 30 kg/m2, 4,3 % buvo juodaodžiai, 1,9 % buvo azijiečiai, 87,0 % pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ≥ 800 000 TV/ml, 17,3 % buvo diagnozuota tiltinė fibrozė, 13,0 % buvo diagnozuota cirozė, 65,6 % buvo užsikrėtę 1a genotipo HCV, 33,8 % buvo užsikrėtę 1b genotipo HCV, 39,5 % (n = 64) nebuvo gydyti nuo HCV, 17,9 % (n = 29) anksčiau buvo pasireiškęs atkrytis, 11,1 % (n = 18) anksčiau buvo pasireiškęs dalinis atsakas, 31,5 % (n = 51) anksčiau nebuvo jokio atsako.
Croatian: Najuočljiviji učinci se očekuju uz formulacije fentanila koje se uzimaju peroralno, nazalno, putem bukalne sluznice/sublingvalno.
Lithuanian: Labiausiai pastebimi pasikeitimai tikėtini vartojant geriamus, į nosį vartojamus ir žandinius/poliežuvinius fentanilio preparatus.
Croatian: Budući da se INCIVO mora primjenjivati u kombinaciji s peginterferonom alfa i ribavirinom, kontraindikacije i upozorenja koja vrijede za navedene lijekove vrijede i za kombinirano liječenje.
Lithuanian: Kadangi INCIVO privalo būti vartojamas kartu su ribavirinu ir peginterferonu alfa, šiems vaistiniams preparatams taikomos kontraindikacijos ir įspėjimai tinka ir kombinuotam gydymui.
Croatian: I DOHVATA
Lithuanian: Atkrytis Kita
Croatian: Bolesnici koji su istodobno inficirani s HCV-om i HIV-om-1 moraju se liječiti na isti način kao i bolesnici s HCV monoinfekcijom.
Lithuanian: Bendra HCV ir žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) 1 tipo (ŽIV-1) infekcija Pacientai, kurie yra užsikrėtę bendra HCV /ŽIV-1 infekcija, turi būti gydomi tokiu pat būdu kaip ir vien tik HCV užsikrėtę pacientai.
Croatian: Ispitivanje C216 bilo je randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje, faze III, provedeno u bolesnika koji nisu postigli SVR uz prethodno liječenje peginterferonom alfa-2a i ribavirinom ili peginterferonom alfa-2b i ribavirinom.
Lithuanian: Tyrimas C216 buvo atsitiktinių imčių dvigubai aklas placebu kontroliuojamasis III fazės tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, kurie nepasiekė IVA anksčiau gydant peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu arba peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu.
Croatian: klaritromicin, eritromicin, telitromicin, troleandomicin za liječenje bakterijskih infekcija (antibiotici)
Lithuanian: Klaritromicinas, eritromicinas, telitromicinas, troleandomicinas
Croatian: U fazi II randomiziranog ispitivanja otvorenog tipa C208 ispitivale su se dvije vrste peginterferona alfa (2a i 2b) u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni.
Lithuanian: IIa fazės atvirame atsitiktinių imčių tyrime C208, kuriame dalyvavo negydyti pacientai, buvo tirtos dvi peginterferono alfa rūšys (2a ir 2b).
Croatian: Zbog mogućih nuspojava u dojenčadi kao posljedica kombiniranog liječenja INCIVOM, peginterferonom alfa i ribavirinom, dojenje se mora prekinuti prije početka liječenja.
Lithuanian: Kadangi dėl kombinuoto gydymo INCIVO kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu žindomiems kūdikiams yra galimos nepageidaujamoa reakcijos, žindymą privaloma nutraukti prieš pradedant gydymą.
Croatian: rifampicin za liječenje nekih infekcija poput tuberkuloze (antimikobakterijski lijekovi)
Lithuanian: Kai kurioms į tuberkuliozę panašioms infekcijoms gydyti (antimikobakterinis vaistas)
Croatian: INCIVO treba primjenjivati s oprezom u bolesnika: - koji u povijesti bolesti imaju stečeno produljenje QT intervala; - s klinički značajnom bradikardijom (frekvencija srca trajno < 50 otkucaja u minuti); - koji u povijesti bolesti imaju srčano zatajenje sa smanjenom ejekcijskom frakcijom lijevog ventrikula;
Lithuanian: Atsargiai vartokite INCIVO pacientams, kuriems: - anksčiau buvo diagnozuotas įgytas QT intervalo pailgėjimas; - yra kliniškai reikšminga bradikardija (pastovus širdies susitraukimų dažnis < 50 dūžių per minutę); - anksčiau buvo diagnozuotas širdies nepakankamumas su sumažėjusia kairiojo skilvelio išmetimo frakcija; - reikia vartoti vaistinių preparatų, kurie pailgina QT intervalą, bet jų metabolizmas nepriklauso daugiausia nuo CYP3A4 (pvz., metadonas, žr. 4.5 skyrių).
Croatian: INCIVO se mora početi uzimati u kombinaciji s peginterferonom alfa i ribavirinom i primjenjivati tijekom 12 tjedana, a nakon toga se liječenje nastavlja samo peginterferonom alfa i ribavirinom (bez INCIVA) do ukupnog trajanja liječenja od 48 tjedana (vidjeti sliku 2).
Lithuanian: Gydymas INCIVO privalo būti pradėtas kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu bei skiriamas 12 savaičių, o vėliau turi būti gydoma vien peginterferonu alfa ir ribavirinu (be INCIVO), kad bendra gydymo trukmė būtų 48 savaitės (žr.
Croatian: Bez prethodnog odgovora uključuju one koji su prethodno djelomično odgovorili i one koji prethodno nisu uopće odgovorili.
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau nebuvo atsako, apima pacientus, kuriems anksčiau pasireiškė dalinis atsakas, ir pacientus, kuriems anksčiau nebuvo jokio atsako.
Croatian: U fazi II i III placebom kontroliranih ispitivanja ukupna incidencija i težina osipa povećale su se kad se INCIVO primjenjivao istodobno s peginterferonom alfa i ribavirinom.
Lithuanian: II ir III fazės placebu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose išbėrimo bendras dažnis ir sunkumas padidėjo, kai INCIVO buvo skiriamas kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu.
Croatian: Razlika u postotku SVR-a (95%-tni interval pouzdanosti) između skupina T12/PR i Pbo/PR iznosila je 33 (26, 39).
Lithuanian: IVA dažnių skirtumas (95 % pasikliautinasis intervalas) tarp T12/PR ir
Croatian: Zbog pojave osipa 5,8% bolesnika prekinulo je liječenje INCIVOM, a 2,6% bolesnika prekinulo je kombinirano liječenje INCIVOM, dok prekida zbog pojave osipa nije bilo ubolesnika koji su primali peginterferon alfa i ribavirin.
Lithuanian: 5,8 % pacientų dėl išbėrimo reiškinių nutraukė tik INCIVO vartojimą, ir 2,6 % pacientų dėl išbėrimo reiškinių nutraukė INCIVO kombinuotą gydymą, palyginti su nei vienu iš vartojusių peginterferoną
Croatian: INCIVO se mora početi uzimati u kombinaciji s peginterferonom alfa i ribavirinom i primjenjivati tijekom 12 tjedana (vidjeti Sliku 1).
Lithuanian: Gydymas INCIVO privalo būti pradėtas kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu ir skiriamas 12 savaičių (žr.
Croatian: NALJEPNICA NA BOČICI (pakiranje s 1 bočicom)
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ (1 buteliuko pakuotė)
Croatian: Među bolesnicima liječenima telaprevirom, virološki neuspjeh tijekom liječenja bio je češći u bolesnika s genotipom 1a nego s genotipom 1b i češći u bolesnika s prethodnim potpunim izostankom odgovora nego u drugih populacija bolesnika (koji prethodno nisu bili liječeni, imali su relaps ili djelomični odgovor; vidjeti dio 5.1, Kliničko iskustvo, Djelotvornost u odraslih bolesnika koji su prethodno bili liječeni).
Lithuanian: Tarp telapreviru gydytų pacientų virusologinis nepakankamumas gydymo metu buvo dažnesnis pacientų, užsikrėtusių 1a genotipo nei 1b genotipo virusais, grupėje ir buvo dažnesnis pacientams, kuriems anksčiau nebuvo jokio atsako, nei pacientams kitose populiacijose (anksčiau negydytiems pacientams, kuriems pasireiškė atkrytis arba anksčiau pasireiškė dalinis atsakas, žr.
Croatian: Profil rezistencije zabilježen u Ispitivanju HPC3008 u HCV/HIV-1 koinficiranih bolesnika bio je sličan profilu rezistencije u bolesnika s HCV monoinfekcijom.
Lithuanian: Atsparumo duomenys, gauti tyrime HPC3008, kuriame dalyvavo pacientai, užsikrėtę ir HCV, ir ŽIV1, buvo panašūs į pacientų, užsikrėtusių vien tik HCV.
Croatian: Stoga se u bolesnika s HCV-om i oštećenjem funkcije bubrega ne preporučuje prilagodba doze INCIVA.
Lithuanian: Todėl HCV užsikrėtusiems pacientams su inkstų pakenkimu INCIVO dozės nėra rekomenduojama keisti.
Croatian: varfarin, dabigatran za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka (antikoagulansi)
Lithuanian: Neleisti susiformuoti kraujo krešuliams (antikoaguliantai)
Croatian: U njegovom metabolizmu također sudjeluju i drugi enzimi (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Kiti fermentai taip pat yra įtraukti į metabolizmą (žr.
Croatian: Ispitivanje je bilo ustrojeno tako da su se uspoređivale stope SVR u bolesnika s nemjerljivim HCV RNK (cilj nije izmjeren) u 4. i 12. tjednu liječenih INCIVOM tijekom 12 tjedana, u kombinaciji s peginterferonom alfa-2a i ribavirinom koji su se davali 24 tjedana (režim T12/PR24) ili 48 tjedana (režim T12/PR48).
Lithuanian: Tyrimas buvo sudarytas, kad būtų galima palyginti IVA dažnius pacientams su neaptinkama HCV RNR (taikinys neaptiktas) 4-tą ir 12-tą savaitę, kurie buvo gydyti INCIVO 12 savaičių kartu su peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu 24 savaites (T12/PR24 gydymo planas) arba 48 savaites (T12/PR48 gydymo planas).
Croatian: Zbog zbrinjavanja anemije, na početku liječenja INCIVOM koristila se niža početna doza ribavirina (600 mg/dan); tijekom ukupne faze liječenja doza ribavirina je dalje snižena u 36,5% bolesnika, 41,9% je primilo lijekove koji stimuliraju eritropoezu, a 21,6% je primilo transfuzije krvi (vidjeti djelove 4.4 i 4.5, Imunosupresivi).
Lithuanian: Bendrosios gydymo fazės metu ribavirino dozė buvo toliau sumažinta 36,5 % pacientų, 41,9 % taikytas gydymas ESA ir 21,6 % buvo perpiltas kraujas (žr.
Croatian: Alternativno, telaprevir se može primijeniti peroralno uz obrok u obliku tableta od 375 mg, 750 mg svakih 8 sati tijekom 12 tjedana, u kombinaciji s peginterferonom alfa i ribavirinom.
Lithuanian: Kitaip telapreviras gali būti skiriamas per burną kartu su maistu kaip 375 mg telapreviro tabletės, po 750 mg kas 8 valandas (q8h) 12 savaičių, kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu.
Croatian: KARTONSKA KUTIJA (pakiranje s 1 bočicom)
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (1 buteliuko pakuotė)
Croatian: Za informacije vezane uz primjenu INCIVA u kombinaciji s peginterferonom alfa i ribavirinom u bolesnika s HCV-1 infekcijom koji prethodno nisu bili liječeni i prethodno liječenih bolesnika koji su primatelji transplantirane jetre i na stabilnom režimu s imunosupresivima takrolimusom ili ciklosporinom A, vidjeti djelove 4.2,
Lithuanian: Daugiau informacijos apie INCIVO vartojimą kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu anksčiau negydytiems pacientams ir anksčiau gydytiems HCV-1 infekuotiems pacientams, kuriems persodintos kepenys ir kuriems buvo skirtas stabilus gydymo imunosupresantais takrolimuzu ar ciklosporinu A režimas, žr.
Croatian: • Uputa za liječnika
Lithuanian: • gydytojo lapelis.
Croatian: U svim terapijskim skupinama liječenje peginterferonom alfa-2a i ribavirinom trajalo je 48 tjedana.
Lithuanian: Visuose gydymo planuose gydymas peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu truko 48 savaites.
Croatian: Tablica 5: Stope odgovora: Ispitivanje C211
Lithuanian: Atsako dažniai (tyrimas C211)
Croatian: Može biti potrebno povisiti dozu zolpidema, da bi se održala djelotvornost.
Lithuanian: Veiksmingumui palaikyti gali prireikti padidintos zolpidemo dozės.
Croatian: Djelotvornost u odraslih s istodobnom HCV/HIV-1 infekcijom
Lithuanian: Veiksmingumas HCV / ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiems pacientams Tyrimas 110
Croatian: Tablični sažeti prikaz nuspojava Nuspojave lijeka INCIVO prikazane su u Tablici 3.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje NRV į INCIVO yra pateiktos 3 lentelėje.
Croatian: Nemjerljiv HCV RNK (cilj nije izmjeren) u 4. i
Lithuanian: Neaptinkama HCV RNR (taikinys neaptiktas) 4-tą savaitę
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni ili oni koji su prethodno doživjeli relaps te su bez ciroze jetre i postigli su produženi brzi virološki odgovor (eRVR, engl. extended rapid virologic response), liječeni su INCIVOM plus peginterferon alfa-2a i ribavirin tijekom12 tjedana, nakon čega je uslijedilo liječenje u trajanju od 12 tjedana s peginterferonom alfa-2a i ribavirinom (ukupno trajanje liječenja od 24 tjedna).
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai ar anksčiau atkrytį patyrę pacientai, kuriems nebuvo cirozės ir kurie pasiekė pailgintą greitą virusologinį atsaką (pGVA), 12 savaičių buvo gydyti INCIVO kartu su peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu, o kitas 12 savaičių gydyti peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu (bendra gydymo trukmė 24 savaitės).
Croatian: Istodobna primjena sildenafila ili tadalafila i telaprevira u liječenju plućne arterijske hipertenzije je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Gydant arterinę plaučių hipertenziją, sildenafilio ar tadalafilio skyrimas kartu su telapreviru yra kontraindikuotinas (žr.
Croatian: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Eesti filiaal Lõõtsa 2
Lithuanian: Eesti filiaal Lõõtsa 2
Croatian: metformin za liječenje šećerne bolesti (antidijabetici)
Lithuanian: Diabetui gydyti (vaistai nuo diabeto)
Croatian: 74 bolesnika uključenih u ispitivanje imalo je medijan dobi 56 godina (raspon: 43 do 68 godina); 91,9% bolesnika bili su muškarci; 24,3% imalo je indeks tjelesne mase ≥ 30 kg/m2; 1,4% bili su crne rase; 95,9% imalo je početne vrijednosti HCV RNK ≥ 800 000 IU/ml; 10,8% imalo je premoštavajuću fibrozu; nitko nije imao cirozu; 38,9% imalo je HCV genotip 1a; 58,3% imalo je HCV genotip 1b; 2,8% imalo je HCV genotip 1d; 21,6% imalo je IL28B genotip CC; 54,1% imalo je IL28B genotip CT; 24,3% imalo je IL28B genotip TT; 28,4% (n = 21) nije bilo prethodno liječeno za HCV infekciju; 71,6% (n = 53) bilo je prethodno liječeno [14,9% (n = 11) bili su bolesnici s prethodnim relapsom; 40,5% (n = 30) nisu prethodno odgovarali na liječenje; 16,2% (n = 12) nisu mogli biti klasificirani]; medijan vremena od transplantacije jetre bio je 2,5 godine (raspon: 0,6 do 9,5 godina); 67,6% (n = 50) primalo je takrolimus; 32,4% (n = 24) primalo je ciklosporin A.
Lithuanian: 95,9 % pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ≥ 800 000 TV/ml, 10,8 % buvo diagnozuota tiltinė fibrozė, nei vienam nebuvo diagnozuota cirozė, 38,9 % diagnozuotas HCV 1a genotipas ir 58,3 %HCV 1b genotipas, 2,8 % - HCV 1d genotipas, 21,6 % - IL28B CC genotipas; 54,1 % - IL28B CT genotipas; 24,3 % - IL28B TT genotipas; 28,4 % (n = 21) anksčiau nebuvo taikytas HCV gydymas; 71,6 % (n = 53) buvo gydyti [14,9 % (n = 11) anksčiau buvo pasireiškęs atkrytis; 40,5 % (n = 30) anksčiau nereagavo į gydymą; 16,2 % (n = 12) negalėjo būti klasifikuojami]; laikotarpio po kepenų persodinimo mediana buvo 2,5 metų (kitimo sritis: nuo 0,6 iki 9,5 metų); 67,6 % (n = 50) vartojo takrolimuzą; 32,4 % (n = 24) vartojo ciklosporiną A.