FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti devono sempre avere a disposizione strumenti di somministrazione per iniezione (siringhe o penne) e un'insulina adatta alla somministrazione sottocutanea, in caso di malfunzionamento della pompa.
Icelandic: Þú verður alltaf að hafa búnað til inndælingar til taks (t.d. sprautu eða penna) og insúlín til notkunar undir húð ef dælan starfar ekki sem skyldi.
Italian: Se si rende necessario, controlli più frequenti della glicemia, possono essere d'aiuto nell'identificare lievi episodi ipoglicemici che potrebbero altrimenti passare inosservati.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur getur þurft að mæla blóðsykur oftar til að greina vægt blóðsykursfall sem annars gæti yfirsést.
Italian: La somministrazione di insulina con una pompa può causare una infiltrazione di grasso nel fegato in localizzazioni singole, ben definite (chiamata steatosi epatica focale).
Icelandic: Insúlín sem er gefið með dælu getur valdið staðbundinni, vel afmarkaðri fituíferð í lifur (staðbundin fituhrörnun í lifur).
Italian: Una variazione marcata del controllo glicemico può causare un peggioramento temporaneo della vista, causato da una temporanea alterazione nella imbibizione e quindi nell'indice di rifrazione del cristallino.
Icelandic: Veruleg breyting á blóðsykursstjórn getur valdið tímabundinni sjónskerðingu vegna tímabundinna breytinga á fyllingu (turgidity) og brotstuðli augasteins.
Italian: Non usi Insuman Rapid in pompe per insulina - per l'uso con tali apparecchi sono disponibili preparazioni speciali di insulina.
Icelandic: Ekki nota Insuman Rapid í insúlíndælur - sérstök insúlínlyf eru fáanleg til notkunar í slík tæki.
Italian: Una UI (Unità Internazionale) corrisponde a 0,035 mg di insulina umana anidra*.
Icelandic: Ein a.e. (alþjóðleg eining) samsvarar 0,035 mg af vatnsfríu mannainsúlíni*.
Italian: Una UI (Unità Internazionale) corrisponde a 0,035 mg di insulina umana anidra.
Icelandic: Ein a.e. (alþjóðleg eining) samsvarar 0,035 mg af vatnsfríu mannainsúlíni.
Italian: Insuman Comb 15 è una sospensione bifasica di insulina isofano composta dal 15% di insulina in soluzione e dal 85% di insulina protamina cristallina.
Icelandic: Insuman Comb 15 er tveggja fasa ísófan insúlíndreifa sem samanstendur af 15% uppleystu insúlíni og 85% kristölluðu prótamín insúlíni.
Italian: Il paziente deve essere istruito dal medico sulle azioni da intraprendere in caso di viaggio, ad esempio cosa fare se la pompa non funziona correttamente, sulla disponibilità di insulina e di struttura dove sostituire l'insulina, e chi contattare in caso di emergenza.
Icelandic: Læknirinn á leiðbeina sjúklingnum um hvað beri að gera á ferðalögum t.d. ef dælan bilar, aðgengi að insúlíni, möguleika á að skipta um insúlín og við hvern eigi að hafa samband í neyðartilvikum.
Italian: Insuman Infusat NON deve essere miscelata con nessun altro tipo di insulina.
Icelandic: Insuman Infusat má EKKI blanda saman við nein önnur insúlínlyf.
Italian: Insuman Basal (sospensione di insulina isofano) è un'insulina con inizio di attività graduale e lunga durata d'azione.
Icelandic: Insuman Basal (ísófan insúlíndreifa) er insúlín með verkun sem hefst smám saman og varir lengi.
Italian: Dopo aver risospeso, il liquido deve apparire uniformemente lattiginoso.
Icelandic: Eftir blöndun á dreifan að hafa einsleitt og mjólkurlitað útliti.
Italian: Può anche indicare che l'ago di ricarica non è inserito correttamente nella valvola di ingresso nella pompa.
Icelandic: Það getur einnig bent til þess að áfyllingarnálinni hafi ekki verið komið almennilega fyrir í innrennslisloka dælunnar.
Italian: Insuman Impiantabile non deve essere usato con altri dispositivi per iniezione (ad esempio siringhe).
Icelandic: Insuman Implantable má ekki nota með öðrum inndælingarbúnaði (t.d. sprautum).
Italian: E. Premere il pulsante di iniezione fino in fondo.
Icelandic: E. Ýttu inndælingartakkanum í botn.
Italian: Ogni ml contiene 100 UI di insulina umana (equivalenti a 3,5 mg).
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 a.e af mannainsúlíni (jafngildir 3,5 mg).
Italian: L'addestramento riguarderà la pompa impiantabile di insulina, come usare la pompa e come comportarsi in situazioni speciali, quali in caso di ipoglicemia o iperglicemia.
Icelandic: Þjálfunin snýst um insúlíndæluna, notkun hennar og hvernig eigi að bregðast við sérstökum aðstæðum eins og blóðsykurslækkun eða - hækkun.
Italian: *Insuman Infusat è una soluzione neutra di insulina (insulina regolare).
Icelandic: Insuman Infusat er hlutlaus insúlínlausn (venjulegt insúlín).
Italian: L'insulina che è stata ricaricata nel serbatoio della pompa può essere usata nelle 2 settimane seguenti.
Icelandic: Insúlín sem fyllt hefur verið á dæluna má nota í tvær vikur þar á eftir.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt
Italian: L'intervallo fra due procedure di ricarica non può essere superiore a 45 giorni per motivi di stabilità dell'insulina in uso.
Icelandic: Ekki má líða lengri en tími en 45 dagar til þess að tryggja stöðugleika insúlínsins.
Italian: Non usi Insuman Impiantabile - Se è allergico (ipersensibile) all'insulina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Icelandic: Ekki má nota Insuman Implantable - ef um er að ræða ofnæmi fyrir insúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Italian: Insuman Comb 25 con alcol
Icelandic: Insuman Comb 25 með áfengi
Italian: Se deve aumentare la dose di insulina per mantenere i livelli di glicemia, se ha iperglicemia refrattaria, questo può indicare un problema della pompa.
Icelandic: Ef þú þarft að auka insúlínmagnið til þess að viðhalda blóðsykursgildi eða ef illviðráðanleg blóðsykurshækkun kemur fram getur það bent til vandamála í dælunni.
Italian: • Inserire sempre un ago nuovo prima di ciascun utilizzo.
Icelandic: Festu alltaf nýja nál vel á pennann fyrir hverja notkun.
Italian: Soluzione per infusione (infusione).
Icelandic: Innrennslislyf, lausn (innrennslislyf).
Italian: La pompa impiantabile Medtronic MiniMed, che viene impiantata sotto la pelle dell'addome, infonde l'insulina in maniera continua (infusione intraperitoneale continua).
Icelandic: Medtronic MiniMed implantable dælan sem er grædd undir húð á kvið gefur stöðugt insúlín innrennsli í kvið.
Italian: Non usi Insuman Comb 30
Icelandic: Ekki má nota Insuman Comb 30
Italian: Passaggio a Insuman Infusat
Icelandic: Breytt yfir í notkun Insuman Infusat
Italian: Tuttavia, utilizzi solo siringhe per iniezione adatte a concentrazioni di insulina di 100 UI (Unità Internazionali) per ml.
Icelandic: Hins vegar má aðeins nota sprautur sem eru hannaðar fyrir insúlín í styrkleikanum 100 a.e./ml (alþjóðlegar einingar).
Italian: Retinopatia proliferativa; Retinopatia diabetica;
Icelandic: Sykursýkissjónukvilli (diabetic retinopathy); Sjónskerðing
Italian: Seguire le misure di sicurezza raccomandate per la rimozione e lo smaltimento degli aghi (chieda al medico, al farmacista o all'infermiere) per ridurre il rischio di ferite accidentali da ago e la trasmissione di malattie infettive.
Icelandic: öryggisreglum um hvernig á að fjarlægja nálar og farga þeim ( hafið til dæmis samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing) til að draga úr hættu á nálarstungum af slysni og sýkingarsmiti.
Italian: Dose
Icelandic: Notaðu
Italian: C Controllare l'aspetto dell'insulina.
Icelandic: Skoðaðu útlit insúlínsins.
Italian: Che cos'è Insuman Comb 25 e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Insuman Comb 25 Come usare Insuman Comb 25
Icelandic: Upplýsingar um Insuman Comb 25 og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Insuman Comb 25
Italian: Flaconcino di vetro incolore ( tipo 1), chiuso con capsula ghierata di alluminio, con cappuccio a strappo ed inserito un disco di chiusura fatto di gomma clorobutilica.
Icelandic: Litlaust glerhettuglas (tegund I) lokað með hettu með álkraga og loki sem rifið er af og lok úr klórbútýlgúmmí.
Italian: È opportuno iniettare immediatamente dopo la miscelazione.
Icelandic: Sprautaðu þig síðan strax og þú hefur blandað þau.
Italian: In pazienti che richiedono alte dosi di insulina per la presenza di anticorpi anti-insulina, si deve prendere in considerazione l'attuazione del passaggio sotto supervisione medica in ospedale o in una struttura equivalente.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þurfa háa insúlínskammta vegna insúlínmótefna skal íhuga að breytingin fari fram undir eftirliti læknis á sjúkrahúsi eða við svipaðar aðstæður.
Italian: Questo si applica, ad esempio, quando si passa:
Icelandic: Þetta á t.d. við þegar skipt er úr:
Italian: IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA
Icelandic: SmPC og fylgiseðla
Italian: Per riempire il serbatoio sterile della pompa si deve usare solo Insuman Impiantabile, che è stato formulato specificamente per l'uso nella pompa impiantabile Medtronic MiniMed.
Icelandic: Eingöngu má nota Insuman Implantable til þess að fylla sæfða forðahylkið í dælunni en það hefur sérstaklega verið framleitt til notkunar í Medtronic MiniMed Implantable dælu.
Italian: Insuman Comb 25 è una sospensione bifasica di insulina isofano composta dal 25% di insulina in soluzione e dal 75% di insulina protamina cristallina.
Icelandic: Insuman Comb 25 er tveggja fasa ísófan insúlíndreifa sem samanstendur af 25% uppleystu insúlíni og 75% kristölluðu prótamín insúlíni.
Italian: Ogni ml contiene 40 UI di insulina umana (equivalenti a 1,4 mg).
Icelandic: Hver ml inniheldur 40 a.e. af mannainsúlíni (jafngildir 1,4 mg).
Italian: Insuman Rapid è anche idonea per il trattamento del coma iperglicemico e della chetoacidosi, come pure per ottenere una stabilizzazione pre-, intra- e postoperatoria nei pazienti con diabete mellito.
Icelandic: Insuman Rapid hentar einnig til meðhöndlunar á dái af völdum blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringu svo og til að ná stjórn á sykursýki fyrir skurðaðgerð, meðan á skurðaðgerð stendur og eftir að skurðaðgerð er lokið hjá sjúklingum með sykursýki.
Italian: EU/1/97/030/196 (1 flaconcino da 10 ml)
Icelandic: EU/1/97/030/196 (1 hettuglas með 10 ml)
Italian: A causa delle dimensioni della pompa, gli adolescenti che non hanno raggiunto le dimensioni corporee degli adulti non devono essere impiantati.
Icelandic: Vegna stærðar dælunnar verða unglingar að hafa tekið út fullan vöxt til þess að fá ígrædda dælu.
Italian: Prima di utilizzare SoloStar è necessario leggere attentamente le Istruzioni per l'uso presenti nel foglio illustrativo
Icelandic: Áður en byrjað er að nota SoloStar verður að lesa notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum vandlega
Italian: C. Somministrare il dosaggio premendo il pulsante di iniezione fino in fondo.
Icelandic: C. Sprautaðu skammtinum með því að ýta inndælingartakkanum í botn.
Italian: Non è stata osservata steatosi epatica.
Icelandic: Insúlín fer ekki yfir fylgju.
Italian: Tutte le procedure della pompa (ricarica della pompa, pulizia della pompa, verifica se la pompa funziona correttamente) sono effettuate utilizzando una tecnica sterile per evitare il rischio di infezioni.
Icelandic: Dæluferlið allt (eins og áfylling, hreinsun og ástandsskoðun dælunnar) fer fram með smitgát til þess að koma í veg fyrir sýkingar.
Italian: Pulizia della pompa
Icelandic: Hreinsun dælunnar
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Insuman Comb 30 SoloStar
Icelandic: Insuman Comb 30 Solostar
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono diminuire o aumentare se lei assume: - betabloccanti (usati per trattare la pressione sanguigna alta), - clonidina (usata per trattare la pressione sanguigna alta), - sali di litio (usati per trattare i disordini psichiatrici).
Icelandic: Blóðsykur getur ýmist hækkað eða lækkað ef þú tekur: - beta-blokka (notað við háþrýstingi), - klónidín (notað við háþrýstingi), - litíumsölt (notað við geðrænum vandamálum).
Italian: B Rimuovere il cappuccio esterno dell'ago e conservarlo per rimuovere l'ago usato dopo l'iniezione.
Icelandic: B Fjarlægðu ytri nálarhettuna af og geymdu hana þar til fjarlægja á notuðu nálina eftir inndælinguna.
Italian: Lei deve attuare un buon autocontrollo del diabete e misurare i livelli glicemici almeno 4 volte al giorno per monitorare il controllo glicemico e determinare le dosi necessarie di insulina.
Icelandic: Þú verður að fylgjast vel með sykursýkinni og athuga blóðsykursgildi að minnsta kosti fjórum sinnum á dag og ákvarða insúlín skammta.
Italian: - Con altre vie di somministrazione (ad esempio per iniezione).
Icelandic: - eftir öðrum íkomuleiðum (t.d. inndælingu).
Italian: Pulizia della pompa per evitare una ridotta somministrazione di insulina Per evitare la ridotta somministrazione di insulina che si può verificare quando si accumulano depositi di insulina nel meccanismo di distribuzione all'interno della pompa, si raccomanda di eseguire una procedura di pulizia della pompa ogni 6 mesi.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir vanskömmtun sem getur orðið þegar insúlínforði safnast fyrir í dælubúnaðnum er mælt með hreinsun á 6 mánaða fresti.
Italian: Non usi Insuman Comb 25
Icelandic: Ekki má nota Insuman Comb 25
Italian: A causa delle dimensioni della pompa, l'uso in pazienti pediatrici che non hanno raggiunto la dimensione corporea di un adulto è controindicato (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
Icelandic: Vegna stærðar dælunnar eiga börn sem hafa ekki tekið út fullan vöxt ekki að nota Insuman Implantable (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Italian: Effetti indesiderati segnalati non comunemente (possono interessare fino a 1 paziente su 100)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Italian: Contatti il medico se nota dolore, arrossamento, gonfiore nell'area della pompa.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú finnur fyrir verk, roða eða þrota þar sem dælan situr.
Italian: La procedura di misurazione del volume della gittata verifica il funzionamento della pompa, mentre la procedura di lavaggio del catetere verifica la pervietà del catetere.
Icelandic: Mæling slagrúmmáls er gerð til þess að athuga virkni dælunnar en skolun holleggsins er til þess að athuga hvort fyrirstaða sé í holleggnum.
Italian: B/Brisbane/60/2008 - ceppo equivalente (B/Brisbane/60/2008, tipo selvaggio)
Icelandic: B/Brisbane/60/2008 - líkur stofn (B/Brisbane/60/2008, villigerð)
Italian: Per una dose da 0,1 ml propagati in uova embrionate di gallina provenienti da allevamenti di polli sani ** emoagglutinina
Icelandic: Í 0,1 ml skammti ræktað í frjóvguðum hænueggjum frá heilbrigðum kjúklingahópum ** hemagglútínín
Italian: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - ceppo equivalente (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
Icelandic: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - líkur stofn (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
Italian: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - ceppo equivalente (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Icelandic: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - líkur stofn (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Italian: Altri vaccini o medicinali e INTANZA
Icelandic: Önnur bóluefni eða lyf og INTANZA
Italian: Questi effetti collaterali possono occorrere con INTANZA:
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið upp með INTANZA:
Italian: INTANZA non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età a causa degli insufficienti dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Icelandic: Ekki er mælt með INTANZA fyrir börn og unglinga undir 18 ára aldri vegna ófullnægjandi upplýsinga um öryggi og virkni.
Italian: Somministrazione Intradermica, 15µg A/H3N2
Icelandic: Undir húð 15µg A/H3N2
Italian: INTANZA le sarà somministrato da un medico o da un operatore sanitario.
Icelandic: INTANZA er gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Italian: Bambini e adolescenti INTANZA non è raccomandato per l'impiego in bambini ed adolescenti sotto i 18 anni.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun INTANZA fyrir börn og unglinga undir 18 ára aldri.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare INTANZA.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en INTANZA er notað.
Italian: * In alcuni casi gli arrossamenti locali duravano fino a 7 giorni.
Icelandic: * Í sumum tilfellum varir roðinn í allt að 7 daga
Italian: La sicurezza di INTANZA è stata valutata in 3 studi clinici in aperto, randomizzati, nel corso dei quali 3.372 soggetti hanno ricevuto il vaccino INTANZA.
Icelandic: Öryggi INTANZA hefur verið metið í 3 opnum, slembiröðuðum, klínískum rannsóknum þar sem 3.372 einstaklingar voru bólusettir með INTANZA.
Italian: INTANZA può contenere residui di uova quali l'ovalbumina, e residui di neomicina, formaldeide e 9ottoxinolo, che vengono impiegati durante il processo di produzione (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: INTANZA getur innihaldið leifar af eggjum, svo sem óvalbúmín og leifar af neómýcíni, formaldehýði og octoxinóli 9, sem eru efni notuð við framleiðslu (sjá kafla 4.3).
Italian: INTANZA è un vaccino.
Icelandic: INTANZA er bóluefni.
Italian: L'impiego di INTANZA deve basarsi sulle raccomandazioni ufficiali.
Icelandic: Notkun INTANZA ætti að fara eftir opinberum tilmælum.
Italian: INTANZA non ha alcuna influenza o ha un'influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Icelandic: INTANZA hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: Quando INTANZA viene somministrato, il sistema immunitario (le naturali difese del corpo) svilupperà la protezione contro l'infezione influenzale.
Icelandic: Þegar sprautað er með INTANZA, myndar ónæmiskerfið (náttúruleg vörn líkamans) vernd gegn
Italian: INTANZA può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini.
Icelandic: INTANZA má gefa samtímis öðrum bóluefnum.
Italian: Cos'è INTANZA e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um INTANZA og við hverju það er notað
Italian: INTANZA non deve essere somministrato per via intravascolare in nessuna circostanza.
Icelandic: INTANZA má ekki undir neinum kringumstæðum sprauta í æð.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/505/004 - confezione da 1 siringa preriempita con Sistema di Microiniezione EU/1/08/505/005 - confezione da 10 siringhe preriempite con Sistema di Microiniezione EU/1/08/505/006 - confezione da 20 siringhe preriempite con Sistema di Microiniezione
Icelandic: EU/1/08/505/004 - pakkning með 1 áfylltri sprautu með örlyfjapenna EU/1/08/505/005 - pakkningar með 10 áfylltum sprautum með örlyfjapenna EU/1/08/505/006 - pakkningar með 20 áfylltum sprautum með örlyfjapenna
Italian: INTANZA viene somministrato come iniezione nello strato superficiale della pelle (preferibilmente a livello del muscolo della parte superiore del braccio).
Icelandic: INTANZA er gefið með stungu í efra lag húðarinnar (helst í vöðva upphandleggs).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Italian: Rimuovere il cappuccio dell'ago
Icelandic: Fjarlægið nálarhettuna af
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Italian: INTANZA è una sospensione iniettabile in siringa preriempita da 0,1 ml con Sistema di Microiniezione in confezioni da 1, 10 o 20.
Icelandic: INTANZA er 0,1 ml dreifa í áfylltri sprautu með örlyfjapenna í pakkningum með 1, 10 eða 20 stk.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lione, Francia.
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Frakkland.
Italian: EU/1/08/505/006
Icelandic: EU/1/08/505/004 EU/1/08/505/005 EU/1/08/505/006
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Come per tutti i vaccini iniettabili, appropriati trattamenti e supervisione medica devono essere sempre prontamente disponibili nel caso di una reazione anafilattica conseguente alla somministrazione del vaccino (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Eins og við á um öll bóluefni til innspýtingar skal viðeigandi meðferð og eftirlit ávallt vera til staðar ef upp kemur bráðaofnæmi eftir bólusetninguna (sjá kafla 4.8).
Italian: INTANZA La aiuterà a proteggersi dai tre ceppi di virus contenuti nel vaccino o da altri ceppi strettamente correlati a questi.
Icelandic: INTANZA mun hjálpa við að veita vernd gegn þremur veirustofnum bóluefnisins eða öðrum náskyldum stofnum.
Italian: INTANZA è tanto immunogenico quanto il vaccino di confronto trivalente adiuvato (contenente MF59) in termini di GMT per ciascuno dei 3 ceppi influenzali con il metodo SRH e per 2 ceppi con il metodo HI.
Icelandic: INTANZA er eins ónæmisvekjandi og sambærileg þrígild bóluefni með ónæmisglæði (inniheldur M59), með tilliti til GMT fyrir hvern af þeim 3 inflúensustofnunum metið með SRH aðferð og fyrir 2 stofna metið með HI aðferð.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE INTANZA 15 µg/ceppo 2017/2018
Icelandic: INTANZA 15 µg/stofn 2017/2018
Italian: Il pieno effetto del vaccino si raggiunge generalmente dopo 2-3
Icelandic: Fullum árangri bóluefnisins er vanalega náð 2-3 vikum eftir bólusetningu.
Italian: In uno studio comparativo di fase III randomizzato, 398 soggetti sopra i 65 anni di età hanno ricevuto 0,1 ml di INTANZA per via intradermica e 397 soggetti sopra i 65 anni di età hanno ricevuto 0,5 ml di un vaccino influenzale trivalente inattivato adiuvato (contenente MF-59) allo stesso dosaggio somministrato per via intramuscolare.
Icelandic: 398 einstaklingar eldri en 65 ára, 0,1 ml af INTANZA í húð og 397 einstaklingar eldri en 65 ára fengu sama skammt með 0,5 ml af þrígildu, dauðu inflúensubóluefni með ónæmisglæði (inniheldur MF-59) gefið í vöðva.
Italian: I dati di seguito riportati riassumono la frequenza delle reazioni avverse che sono state registrate in seguito alla vaccinazione durante gli studi clinici e durante l'esperienza post-marketing nel mondo, sulla base della seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: Virus dell'influenza (split, inattivati) dei seguenti ceppi*:
Icelandic: Inflúensuveira (deydd, klofin) af eftirtöldum stofnum*:
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Icelandic: 4.6 Frjósemi, meðganga, og brjóstagjöf
Italian: Questo vaccino è conforme alle raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (Emisfero Nord) ed alle decisioni dell'Unione Europea per la stagione 2017/2018.
Icelandic: Bóluefnið er í samræmi við tilmæli frá Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO) fyrir norðurhvel jarðar og ákvörðun Evrópusambandsins fyrir tímabilið 2017/2018.
Italian: Impugnare il Sistema ponendo soltanto il pollice e il dito medio sull'impugnatura scanalata; il dito indice rimane libero.
Icelandic: Haldið á pennanum aðeins með þumalfingri og löngutöng á fingurgripi; vísifingur er laus.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con l'uso di INTANZA durante gli studi clinici e dopo l'immissione in commercio del vaccino:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir voru tilkynntar í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu við notkun
Italian: INTANZA conferisce un'immunogenicità perlomeno equivalente a quella del vaccino trivalente dell'influenza inattivato usato come confronto, somministrato per via intramuscolare per ciascuno dei tre ceppi dell'influenza in soggetti di età pari o superiore a 60 anni.
Icelandic: INTANZA er eins ónæmisvekjandi og sambærileg þrígild, dauð inflúensubóluefni sem gefin eru í vöðva fyrir hvern af þeim 3 inflúensustofnunum hjá einstaklingum 60 ára og eldri.