FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Djelotvornost Inbrije u liječenju OFF-epizoda u bolesnika s Parkinsonovom bolešću kada se davala povrh već uspostavljene dopaminergične terapije procijenjena je u randomiziranom, placebom kontroliranom, dvostruko slijepom ispitivanju u trajanju od 12 tjedana.
Latvian: Inbrija efektivitāte, ārstējot „OFF" epizodes pacientiem ar Parkinsona slimību papildus dopamīnerģiskai pamatterapijai, ir izvērtēta 12 nedēļu ilgā, randomizētā, placebo kontrolētā, dubultaklā pētījumā.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Levodopa može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Levodopa var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Prije nego što počnete primjenjivati Inbriju već morate uzimati redovitu terapiju za Parkinsonovu bolest koja kombinira takozvani inhibitor dopa-dekarboksilaze s levodopom.
Latvian: Pirms Inbrija lietošanas uzsākšanas Jums jau jālieto regulāra Parkinsona slimības ārstēšana, kas sastāv no tā sauktā dopa dekarboksilāzes inhibitora un levodopas kombinācijas.
Croatian: Često (može se javiti u najviše 1 na 10 osoba): - novi ili pojačani abnormalni pokreti tijela (diskinezija) - infekcije nosa, sinusa, grla ili pluća - promjene boje sluzi kod iskašljaja - promjena boje (npr. nije bistra) iscjetka iz nosa - nadražaj grla ili svrbež u grlu - mučnina; povraćanje
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem): - neparastu ķermeņa kustību (diskinēziju) parādīšanās vai pastiprināšanās; - deguna, deguna blakusdobumu, rīkles vai plaušu infekcijas; - izdalījumu krāsas izmaiņas; - deguna izdalījumu krāsas izmaiņas (t.i., nav caurspīdīgi); - rīkles kairinājums vai kņudoša sajūta rīklē; - slikta dūša, vemšana; - nosliece uz kritieniem.
Croatian: Interakcija Inbrije s lokalnim ili sistematski lijekovima za pluća nije ispitana, jer se primjena Inbrije ne preporučuje u bolesnika s astmom, kroničnom opstruktivnom bolesti pluća (KOBP) ili drugim podležećim kroničnim bolestima pluća (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Lokālas vai sistēmiskas zāles elpceļu slimību ārstēšanai Inbrija mijiedarbība ar lokālām vai sistēmiskām zālēm elpceļu slimību ārstēšanai nav pētīta, jo Inbrija nav ieteicama pacientiem ar astmu, hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) vai citu hronisku plaušu pamatslimību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Inbrija prašak inhalata, tvrde kapsule sastoji se od bijelog praška za inhaliranje koji se nalazi u bijelim, neprozirnim tvrdim kapsulama s oznakom „A42" otisnutom crnom bojom na kapici kapsule i dvjema crnim prugama otisnutima na tijelu kapsule.
Latvian: Inbrija inhalācijas pulveris, cietās kapsulas sastāv no balta, inhalācijām paredzēta pulvera, kas iepildīts baltās, necaurspīdīgās cietās kapsulās; uz kapsulas vāciņa uzdrukāts „A42" melnā krāsā, bet uz kapsulas korpusa - divas melnas joslas.
Croatian: Kada se istodobno primjenjuje Inbrija može biti potrebno prilagoditi dozu antihipertenzivnih lijekova.
Latvian: Vienlaicīgas Inbrija lietošanas gadījumā var būt nepieciešama antihipertensīvā līdzekļa devas pielāgošana.
Croatian: 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Latvian: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Croatian: Potreban je oprez kada se interpretiraju razine katekolamina i njihovih metabolita u plazmi i urinu bolesnika koji primaju terapiju levodopom ili levodopom / inhibitorom dopa-dekarboksilaze.
Latvian: Interpretējot kateholamīnu un to metabolītu koncentrāciju plazmā un urīnā pacientiem, kuri lieto levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora terapiju, jāievēro piesardzība.
Croatian: Prije spremanja inhalatora provjerite da u njemu nema kapsula.
Latvian: Pirms inhalatora uzglabāšanas pārliecinieties, ka tajā nav ievietotas kapsulas.
Croatian: Nije primijećena vidljiva razlika između placeba i Inbrije u forsiranom ekspiratornom volumenu u prvoj sekundi (FEV1) nakon primjene prve doze.
Latvian: Pēc pirmās devas lietošanas nekonstatēja būtiskas forsētās izelpas pirmās sekundes tilpuma (FEV1) atšķirības starp placebo un Inbrija.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1390/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/19/1390/001
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što primijenite Inbriju ako imate ili ste ikada imali ili se kod Vas pojavi: - astma, poteškoće s disanjem poput kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) ili druga dugotrajna plućna bolest ili problemi s disanjem - bilo koji oblik teškog mentalnog poremećaja poput psihoze - srčani udar ili problemi s otkucajima srca.
Latvian: Pirms Inbrija lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir, kādreiz ir bijušas vai Jums attīstās: - astma, elpošanas traucējumi, piemēram, hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS), vai citas hroniskas plaušu slimības vai elpošanas traucējumi; - jebkādi smagi psihiski traucējumi, piemēram, psihoze; - sirdslēkme vai sirds ritma traucējumi.
Croatian: Kutija sadrži 92 tvrde kapsule (23 blistera) i jedan inhalator.
Latvian: Kastīte, kas satur 92 cietās kapsulas (23 blisteru plāksnītes) un vienu inhalatoru.
Croatian: Pogledajte „Upute za uporabu" na kraju ove upute o lijeku za informacije o tome kako primjenjivati ovaj lijek pomoću priloženog inhalatora.
Latvian: Informāciju par zāļu lietošanu ar piegādāto inhalatoru, lūdzu, skatīt punktā „Norādījumi par lietošanu" šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Croatian: Levodopa je udružena sa somnolencijom, a povezuje je se vrlo rijetko s prekomjernom somnolencijom preko dana i epizodama iznenadnog nastupa sna.
Latvian: Levodopas lietošana ir saistīta ar miegainību un ļoti retos gadījumos - ar izteiktu miegainību dienas laikā un pēkšņas iemigšanas epizodēm.
Croatian: Mentalni poremećaji Tijekom liječenja levodopom, nakon započinjanja liječenja ili nakon povećanja doze levodope, u bolesnika mogu nastupiti promjene ili pogoršanje mentalnog stanja i promjene ponašanja, koje mogu biti teškog oblika, uključujući poremećaje nalik psihozi ili suicidalno ponašanje.
Latvian: Pacientiem levodopas terapijas laikā vai pēc levodopas lietošanas uzsākšanas vai devas palielināšanas var rasties jauni, tai skaitā smagi, psihiskie traucējumi un uzvedības izmaiņas vai šādu traucējumu pasliktināšanās, tai skaitā psihozei līdzīgi traucējumi un pašnāvnieciska uzvedība.
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć ako Vam mišići postanu jako ukočeni ili se snažno trzaju, javi Vam se nevoljno drhtanje, postanete uznemireni, smeteni, dobijete vrućicu, ubrzan puls ili velike oscilacije krvnog tlaka.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums muskuļi paliek ļoti stīvi vai izteikti raustās, Jums ir trīce, uzbudinājums, apjukums, drudzis, ātrs pulss vai izteiktas asinsspiediena svārstības.
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć ako imate nevoljno drhtanje, uznemirenost, smetenost, vrućicu, ubrzan puls ili omaglicu i nesvjesticu nakon ustajanja ili zamijetite da Vaši mišići postaju vrlo ukočeni ili se snažno trzaju.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas trīce, uzbudinājums, apjukums, drudzis, ātrs pulss vai reibonis un ģībšana pieceļoties, vai arī, ja Jūs ievērojat, ka muskuļi paliek ļoti stīvi vai izteikti raustās.
Croatian: • Nakon primjene iskorištene kapsule odmah bacite.
Latvian: • Tūlīt pēc lietošanas likvidējiet visas izlietotās kapsulas.
Croatian: Za akutne simptome predoziranja levodopom može se očekivati da proizlaze iz prekomjerne dopaminergične stimulacije.
Latvian: Levodopas pārdozēšanas gadījumā sagaidāmi pārmērīgas dopamīnerģiskās stimulācijas akūti simptomi.
Croatian: Antikolinergični lijekovi mogu umanjiti učinak oralno primijenjenih lijekova koji sadrže levodopu zbog usporavanja apsorpcije.
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi var ietekmēt perorāli lietoto levodopu saturošo zāļu iedarbību uzsūkšanās aizkavēšanās dēļ.
Croatian: Nuspojave u kliničkim ispitivanjima s Inbrijom
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Inbrija klīniskajos pētījumos
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1390/001 60 tvrdih kapsula
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/19/1390/001 60 cietās kapsulas EU/1/19/1390/002 92 cietās kapsulas
Croatian: Srčani poremećaji poremećaji srčanog ritmaa (vidjeti dio 4.4),
Latvian: Sirds ritma traucējumia (skatīt 4.4. apakšpunktu), sirdsklauves
Croatian: Također su zabilježene povećane vrijednosti ureje u krvi (BUN) i pozitivni Coombsov test.
Latvian: Ziņots arī par novirzēm asins urīnvielas slāpekļa (AUS) analīzē un pozitīvu Kumbsa reakciju.
Croatian: • Kapsule izvadite iz blistera samo neposredno prije primjene.
Latvian: • Kapsulas no blistera izņemiet tikai tieši pirms lietošanas.
Croatian: Držeći inhalator u razini usta, čvrsto stisnite usne oko usnika.
Latvian: Turot inhalatoru horizontāli, stingri aptveriet ar lūpām iemuti.
Croatian: Vršna koncentracija metabolita i ukupna izloženost postignuta nakon primjene Inbrije nisu bile veće od onih opaženih nakon peroralne primjene doze karbidope/levodope.
Latvian: Maksimālās metabolītu koncentrācijas un kopējā iedarbība, ko konstatēja pēc Inbrija lietošanas, nepārsniedza rādītājus, kurus ieguva pēc perorālas karbidopas/levodopas devas lietošanas.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni levodope u trudnica ograničeni.
Latvian: Dati par levodopas lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula sadrži 42 mg levodope.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 42 mg levodopas (levodopum).
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 42 mg levodope.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 42 mg levodopas.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju ove lijekove moraju se nadzirati zbog mogućeg pogoršanja simptoma Parkinsonove bolesti (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Lietojot šīs zāles, pacienti jāuzrauga, vai nepasliktinās Parkinsona slimības simptomi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Trebate čuti da se kapsula „zavrtjela".
Latvian: Jums jādzird kapsulas „virpuļošanas" skaņa.
Croatian: Bolesnici i njegovatelji moraju biti svjesni da bihevioralni simptomi poremećaja kontrole impulsa uključuju patološko kockanje, povećani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje i da se mogu pojaviti u bolesnika liječenih levodopom.
Latvian: Pacienti un aprūpētāji jābrīdina, ka pacientiem, kuri ārstēti ar levodopu, var rasties impulsu kontroles traucējumu uzvedības simptomi, tai skaitā patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana.
Croatian: Uzmite inhalator i blister s kapsulama.
Latvian: Sameklējiet inhalatoru un kapsulu plāksnīti.
Croatian: Primjena ovih inhibitora morala bi već biti prekinuta najmanje dva tjedna prije započinjanja terapije zbog već uspostavljene postojeće terapije levodopom (vidjeti dio 4.5). - maligni neuroleptički sindrom (MNS) i/ili netraumatska rabdomioliza u dosadašnjoj anamnezi.
Latvian: Šo inhibitoru lietošanai jau vajadzētu būt pārtrauktai vismaz divas nedēļas pirms ārstēšanas uzsākšanas izmantotās levodopas pamatterapijas dēļ (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: - Feokromocitom - Istodobna primjena neselektivnih inhibitora monoaminooksidaze (MAO).
Latvian: - Vienlaicīga lietošana ar neselektīviem monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem.
Croatian: Odmah potražite medicinsku pomoć ako imate krvarenje u želucu ili crijevima koje se vidi kao krv u stolici ili stolica tamne boje.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums ir kuņģa vai zarnu asiņošana, kas var izpausties kā asins piejaukums fēcēm vai tumšākas krāsas fēces.
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć ako imate alergijski edem sa simptomima koji uključuju urtikariju (koprivnjaču), svrbež, osip, otok lica, usana, jezika ili grla.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas alerģiska tūska, kurai var būt šādi simptomi: nātrene (nātres dzēlienam līdzīgi izsitumi), nieze, izsitumi, sejas, lūpu, mēlēs vai rīkles pietūkums.
Croatian: Potreban je oprez kada se Inbrija primjenjuje u bolesnika koji u anamnezi imaju infarkt miokarda s posljedičnim atrijalnim, nodalnim ili ventrikularnim aritmijama.
Latvian: Lietojot Inbrija pacientiem, kuriem anamnēzē ir miokarda infarkts ar atlieku priekškambaru, mezgla aritmiju vai ventrikulārām aritmijām, jāievēro piesardzība.
Croatian: Preporučena doza Inbrije je 2 kapsule za liječenje svakog off razdoblja.
Latvian: Ieteicamā Inbrija deva katra „off" perioda ārstēšanai ir 2 kapsulas.
Croatian: Stupac „nepoznato" prikazuje nuspojave prijavljene za druge peroralne lijekove koji sadrže levodopu.
Latvian: Slejā „Nav zināmi" uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot citas levodopu saturošas zāles.
Croatian: Sigurnost primjene za pluća
Latvian: Pulmonālais drošums
Croatian: Laboratorijsko praćenje
Latvian: Laboratoriskās analīzes
Croatian: Inbrija 33 mg prašak inhalata, tvrde kapsule levodopa
Latvian: Inbrija 33 mg inhalācijas pulveris, cietās kapsulas levodopum
Croatian: Naglo smanjenje doze ili prekid uzimanja lijekova koji sadrže levodopu mora se pažljivo nadzirati, osobito u bolesnika koji primaju i neuroleptike.
Latvian: Rūpīgi jāapsver jebkādu levodopu saturošu zāļu devas pēkšņa samazināšana vai lietošanas pārtraukšana, it īpaši pacientiem, kas lieto arī neiroleptiķus.
Croatian: Kardiovaskularni ishemijski događaji
Latvian: Kardiovaskulāri išēmiski notikumi
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost bila je srednja vrijednost promjene od početnih vrijednosti, prema dijelu III Jedinstvene ocjenske ljestvice za Parkinsonovu bolest (engl.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija vidējās izmaiņas Vienotās Parkinsona slimības novērtējuma skalas (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS)
Croatian: • Puna doza iznosi 2 kapsule primijenjene jedna iza druge.
Latvian: • Pilna deva ir 2 kapsulas, kas tiek lietotas viena pēc otras.
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Acorda Therapeutics Ireland Limited
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Acorda Therapeutics Ireland Limited
Croatian: - Ovo je lijek samo za primjenu inhaliranjem.
Latvian: - Šīs zāles ir paredzētas tikai inhalācijām.
Croatian: Veličine pakiranja su - kutija sa 60 tvrdih kapsula (15 blistera) i jedan inhalator - kutija sa 92 tvrde kapsule (23 blistera) i jedan inhalator
Latvian: - kastīte, kas satur 60 cietās kapsulas (15 blisteru plāksnītes) un vienu inhalatoru; - kastīte, kas satur 92 cietās kapsulas (23 blisteru plāksnītes) un vienu inhalatoru.
Croatian: nedostatak energije; otežano hodanje; bol u prsnom košu - abnormalni nalazi krvnih pretraga; gubitak tjelesne težine; dobivanje na tjelesnoj težini.
Latvian: noguruma sajūta, enerģijas trūkums, apgrūtināta staigāšana, sāpes krūšu kurvī; - izmainīti asins analīžu rezultāti, ķermeņa masas samazināšanās, ķermeņa masas pieaugums.
Croatian: Svaki perforirani blister s jediničnim dozama sadrži 4 tvrde kapsule.
Latvian: Katra perforētā dozējamu vienību blistera plāksnīte satur 4 cietās kapsulas.
Croatian: Duboko udahnite bez naprezanja dok potpuno ne ispunite pluća.
Latvian: Veiciet dziļu, komfortablu ieelpu, līdz plaušas ir pilnas ar gaisu.
Croatian: Antikolinergični lijekovi mogu s levodopom djelovati sinergistički na poboljšanje tremora.
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi, lietojot vienlaicīgi ar levodopa, var iedarboties sinerģiski, mazinot trīci.
Croatian: Primjena selektivnih MAO-B inhibitora (npr. razagilina, selegilina i safinamida) s levodopom može biti povezana s ortostatskom hipotenzijom.
Latvian: Lietojot levodopa vienlaicīgi ar selektīviem MAO-B inhibitoriem (piem., rasagilīnu, selegilīnu vai safinamīdu), var veidoties ortostatiskā hipertensija.
Croatian: Dojilje ne smiju dojiti za vrijeme liječenja Inbrijom.
Latvian: Sievietēm nevajadzētu barot bērnu ar krūti Inbrija terapijas laikā.
Croatian: Inbrija tvrde kapsule ne smiju se gutati.
Latvian: Inbrija cietās kapsulas nedrīkst norīt.
Croatian: Ne gutati kapsule Inbrija.
Latvian: Nenorijiet Inbrija kapsulas.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate bilo koje od tih ponašanja; on će razmotriti načine liječenja ili ublažavanja tih simptoma.
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīs veidus kā kontrolēt un mazināt šos simptomus.
Croatian: Inbrija je lijek koji se primjenjuje inhaliranjem za liječenje pogoršanja simptoma tijekom tzv. „off razdoblja" kod Parkinsonove bolesti (razdoblja zakočenosti i nepokretnosti).
Latvian: Inbrija ir zāles, ko lieto inhalāciju veidā, lai ārstētu Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanos „off" periodu (zāļu iedarbības „izslēgšanās" periodu) laikā.
Croatian: Jedna isporučena doza sadrži 33 mg levodope.
Latvian: Katra ievadītā deva satur 33 mg levodopas.
Croatian: Dijelovi Inbrija inhalatora Strelice za poravnavanje
Latvian: Inbrija inhalatora daļas Salāgošanas bultiņas
Croatian: propilenglikol kalijev hidroksid
Latvian: Kālija hidroksīds
Croatian: Prašak inhalata, tvrda kapsula.
Latvian: Inhalācijas pulveris, cietā kapsula.
Croatian: Prekoračenje preporučene doze može dovesti do povećanja nuspojava povezanih s primjenom levodope.
Latvian: Pārsniedzot ieteicamo devu, var palielināties levodopas izraisīto nevēlamo blakusparādību risks.
Croatian: Farmakokinetika Inbrije u dozi od 66 mg (2 kapsule od 33 mg) i karbidope/levodope u dozi od 25 mg/100 mg u obliku tablete s trenutnim oslobađanjem procijenjena je u 24 zdrava dobrovoljca koji su u stanju natašte primali ukupno 50 mg karbidope svakih 8 sati.
Latvian: Inbrija un 25 mg/100 mg karbidopas/levodopas ātras darbības tablešu farmakokinētika tika izvērtēta 24 veseliem brīvprātīgajiem, kuri tukšā dūšā lietoja kopumā 50 mg karbidopas ik pēc 8 stundām.
Croatian: Kako uzimati Inbriju
Latvian: Kā lietot Inbrija
Croatian: - Važno je savjetovati bolesnika da, ako nije čuo ili osjetio da se kapsula „zavrtjela" tijekom inhalacije, može biti potrebno primijeniti dublji i duži udah koristeći ponovno istu kapsulu.
Latvian: - Pacientu ir svarīgi informēt, ka, ja viņš nedzird vai nejūt kapsulas „virpuļošanu" ieelpas laikā,
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenoga na Vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što primijenite Inbriju.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai iepriekš minētais attiecas uz Jums, pirms Inbrija lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze Inbrije u starijih bolesnika (≥65 godina).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (≥65 gadus veci)
Croatian: Sažetak kako primjenjivati Inbriju nalazi se u nastavku.
Latvian: Kopsavilkums par Inbrija lietošanu ir sniegts zemāk.
Croatian: Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija (vidjeti dio 4.4), hipertenzija,
Latvian: Ortostatiskā hipotensija (skatīt 4.4. apakšpunktu), hipertensija, sinkope, tromboflebīts,
Croatian: Ne preporučuje se uzeti više od 2 kapsule po jednom OFF razdoblju.
Latvian: Nelietojiet vairāk par 2 kapsulām katra „off" perioda laikā.
Croatian: Prividni volumen distribucije (Vz/F) iznosio je 168 l za dozu Inbrije od 66 mg (2 kapsule od 33 mg).
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums (Vz/F) pēc 66 mg (2 x 33 mg kapsulas)
Croatian: - ako ste ranije imali maligni neuroleptični sindrom, po život opasnu reakciju na određene lijekove koji se koriste za liječenje teških mentalnih poremećaja ili ako ste imali netraumatsku rabdomiolizu, rijetki mišićni poremećaj pri kojem dolazi do brze razgradnje oštećenog mišićnog tkiva.
Latvian: Skatīt arī punktu „Citas zāles un Inbrija"; - ja Jums kādreiz ir bijis ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms - dzīvībai bīstama reakcija pret noteiktām zālēm, ko izmanto smagu psihisko slimību ārstēšanai, vai ja Jums ir bijusi netraumatiska rabdomiolīze - reta muskuļu slimība, kuras gadījumā strauji sabrūk bojātie muskuļi.
Croatian: Nemojte umetnuti 2 kapsule u isto vrijeme.
Latvian: Vienlaicīgi neievietojiet 2 kapsulas!
Croatian: Ne gutati kapsule.
Latvian: CITA Nenorijiet kapsulas.
Croatian: - Puna doza iznosi 2 kapsule primijenjene jedna iza druge.
Latvian: - Pilna deva ir 2 kapsulas, kuras lieto nekavējoties vienu pēc otras.
Croatian: Skup simptoma koji nalikuju malignom neuroleptičkom sindromu i rabdomiolizi mogu se javiti kod primjene lijekova koji sadrže levodopu / inhibitor dopadekarboksilaze, ali nije bilo zabilježenih slučajeva u kliničkim ispitivanjima Inbrije.
Latvian: Lietojot levodopu/dopa dekarboksilāzes inhibitoru saturošas zāles, var rasties simptomu komplekss, kas atgādina ļaundabīgo neiroleptisko sindromu, kā arī rabdomiolīze, lai gan Inbrija klīniskajos pētījumos šādas nevēlamās blakusparādības nav novērotas.
Croatian: 10. korak: Izvadite kapsulu iz inhalatora Zakrenite, povucite i odvojite usnik
Latvian: Izņemiet no inhalatora kapsulu Pagrieziet un noņemiet iemuti
Croatian: Kapsule se iz blistera smiju izvaditi samo neposredno prije primjene.
Latvian: Kapsulas no blistera jāizņem tikai tieši pirms lietošanas.
Croatian: Karakteristike ispitanika
Latvian: Pētāmās personas raksturojums Vecums
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava retencija urina, kromaturija, inkontinencija urina
Latvian: Urīna aizture, hromatūrija, urīna nesaturēšana
Croatian: Inbriju je potrebno inhalirati kada se motorički i nemotorički simptomi OFF razdoblja počnu vraćati.
Latvian: Inbrija jāinhalē, ja „OFF" periodā (periods, beidzoties zāļu iedarbībai) sāk atjaunoties motorie vai nemotorie simptomi.
Croatian: Pripremite svoju dozu
Latvian: Sagatavojiet piederumus
Croatian: Zakrenite, povucite i odvojite usnik.
Latvian: Pagrieziet un noņemiet iemuti.
Croatian: Kako Inbrija izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Inbrija ārējais izskats un iepakojums
Croatian: Promjene u odnosu na početne vrijednosti za DLCO uspoređene su između skupine liječene Inbrijom i opservacijske skupine na kraju razdoblja od 12 mjeseci; nije bilo značajne razlike u promjeni DLCO u odnosu na početne vrijednosti između skupine koja je primala
Latvian: Pēc 12 mēnešiem tika salīdzinātas DLCO izmaiņas Inbrija terapijas grupā un kontroles kohortā salīdzinājumā ar sākuma stāvokli, un netika konstatētas būtiskas DLCO izmaiņu atšķirības starp Inbrija terapijas grupu un kontroles kohortu salīdzinājumā ar sākuma stāvokli.
Croatian: - Da bi se uzela puna doza lijeka, moraju se inhalirati dvije kapsule lijeka.
Latvian: - Jāinhalē divas zāļu kapsulas, lai saņemtu pilnu devu.
Croatian: Možete ga obrisati izvana suhom pamučnom vaticom ili maramicom.
Latvian: Lai noslaucītu inhalatora ārpusi, Jūs varat izmantot sausu kokvilnas plāksnīti vai salveti.
Croatian: Provjerite da u inhalatoru nema kapsula
Latvian: Uzglabājiet inhalatoru Pārliecinieties, ka inhalatorā nav ievietotu kapsulu
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate: - lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti koji se nazivaju selektivni MAO inhibitori, poput razagilina, selegilina i safinamida, inhibitore KOMT-a poput entakapona, tolkapona i opikapona, ili antikolinergike poput orfenadrina i triheksifenidila - lijekove za liječenje psihičkih stanja uključujući shizofreniju poput benperidola, haloperidola,
Latvian: rasagilīnu, selegilīnu vai safinamīdu, KOMT inhibitorus, piemēram, entakaponu, tolkaponu vai opikaponu vai antiholīnerģiskos līdzekļus, piemēram, orfenadrīnu vai triheksifenidilu; - zāles psihisku slimību, tai skaitā šizofrēnijas, ārstēšanai, piemēram, benperidolu, haloperidolu,
Croatian: Antihipertenzivi
Latvian: Antihipertensīvie līdzekļi
Croatian: Podaci o kroničnim učincima Inbrije na bolesnike s kompromitiranom respiracijom su ograničeni.
Latvian: Dati par Inbrija ilgstošu ietekmi pacientiem ar elpceļu slimībām ir ierobežoti.
Croatian: 8. korak: Udahnite duboko i inhalirajte prašak
Latvian: Dziļi ieelpojiet, lai inhalētu pulveri
Croatian: U tablici 1 u nastavku prikazane su nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i prema učestalosti.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam zemāk attēlotajā 1. tabulā.
Croatian: Primjena neselektivnih MAO inhibitora s levodopom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Neselektīvie monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori Vienlaicīga neselektīvu MAO inhibitoru un levodopas lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Glaukom
Latvian: Glaukoma