FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid kategori 1-indikationer anser man att det nyligen identifierade säkerhetsproblemet (långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar) har en begränsad inverkan på nytta-riskförhållandet för produkter som innehåller kinoloner/fluorokinoloner.
Slovak: Pri indikáciách 1. kategórie sa usúdilo, že novo identifikovaná výhrada týkajúca sa bezpečnosti (dlhodobé, vysiľujúce a potenciálne ireverzibilné nežiaduce liekové reakcie) má obmedzený vplyv na pomer prínosu všetkých liekov obsahujúcich chinolóny/fluórchinolóny.
Swedish: Nytta-riskförhållandet för användningen av (fluoro)kinoloner vid bakteriell faryngit och/eller tonsillit betraktas därför som negativt.
Slovak: Preto sa pomer prínosu a rizika použitia (fluór)chinolónov pri faryngitíde a/alebo tonzilitíde bakteriálneho pôvodu považuje za negatívny.
Swedish: Kategori 1: ingen modifiering av indikationerna
Slovak: 1. kategória: žiadna zmena indikácií
Swedish: Kommittén rekommenderar därför att villkoren för godkännandena för försäljning ändras för pefloxacin, lomefloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin, ofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, prulifloxacin, rufloxacin.
Slovak: Výbor preto odporúča zmenu v podmienkach vydania povolení na uvedenie na trh pre pefloxacín, lomefloxacín, ciprofloxacín, levofloxacín, ofloxacín, moxifloxacín, norfloxacín, prulifloxacín a rufloxacín.
Swedish: Det saknas uppdaterade data (t.ex. för den aktuella prevalensen av resistens hos enterobakterier och andra gramnegativa bakterier) om pefloxacins antimikrobiella aktivitet, eftersom inga kliniska brytpunkter har definierats av EUCAST.
Slovak: (týkajúce sa napríklad súčasnej prevalencie rezistencie v prípade Enterobacterales a iných gramnegatívnych baktérií), pokiaľ ide o antimikrobiálny účinok pefloxacínu, nie sú k dispozícii, keďže výbor EUCAST nedefinoval žiadne klinické zlomové body.
Swedish: Vad gäller den höga andelen lyckade placebobehandlingar av patienter och sinuitens oftast lindriga svårighetsgrad, bör nyttan av antibiotika noga vägas mot uppträdandet av läkemedelsbiverkningar och den potentiella risken för resistensselektion.
Slovak: Vzhľadom na vysokú mieru úspešnosti v prípade pacientov liečených placebom a miernu závažnosť sinusitídy vo väčšine prípadov je potrebné dôkladne zvážiť prínos antibiotík v porovnaní s výskytom nežiaducich liekových reakcií a potenciálnym rizikom selekcie rezistencie.
Swedish: På grund på avsaknaden av vetenskapliga belägg om effekt och rekommendationen från IDWP betraktas nytta-riskförhållandet för användningen av (fluoro)kinoloner vid "selektiv dekontaminering av mag-tarmkanalen hos patienter med nedsatt immunsystem" som negativt.
Slovak: Na základe nedostatku vedeckých dôkazov o účinnosti a na základe odporúčania skupiny IDWP sa pomer prínosu a rizika použitia (fluór)chinolónov pri „selektívnej dekontaminácii gastrointestinálneho traktu u pacientov s poruchou imunitného systému" považuje za negatívny.
Swedish: • Akut okomplicerad pyelonefrit
Slovak: Akútna nekomplikovaná pyelonefritída
Swedish: • Profylax efter operation eller ingrepp i urogenitalsystemet o profylax efter operation eller ingrepp i urogenitalsystemet o Profylax av återkommande urinvägsinfektioner efter transuretral kirurgi eller
Slovak: Profylaxia po operáciách alebo zákrokoch v urogenitálnom systéme o profylaxia po operáciách alebo zákrokoch v urogenitálnom systéme o Profylaxia rekurentných infekcií močových ciest po transuretrálnej operácii alebo transrektálnej biopsii prostaty Vaginálne infekcie Meningitída
Swedish: På grund av otillräcklig täckning av de patogener som deltar i dessa infektioner fann PRAC att användningen av pefloxacin bör begränsas till de patienter där det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel för att behandla dessa infektioner (sista linjens alternativ).
Slovak: Vzhľadom na nedostatočné pokrytie patogénov podieľajúcich sa na týchto infekciách dospel výbor PRAC k záveru, že použitie pefloxacínu sa má obmedziť na pacientov, u ktorých sa na liečbu týchto infekcií považuje za nevhodné použiť iné antibakteriálne lieky (možnosť poslednej línie).
Swedish: • Förebyggande av turistdiarré Preoperativa förberedelser för kronisk kolesteatomatös otit och kronisk otit som sprider sig till skelettet Septikemi Selektiv dekontaminering av mag-tarmkanalen hos patienter med nedsatt immunsystem Förebyggande av exacerbationer hos kvinnor med återkommande urinvägsinfektion
Slovak: Predoperačné prípravy v prípade chronickej cholesteatomatóznej otitídy a chronickej otitídy šíriacej sa do kostí Septikémia Selektívna dekontaminácia gastrointestinálneho traktu u pacientov s poruchou imunitného systému Prevencia exacerbácií u žien s rekurentnými infekciami močových ciest
Swedish: Preoperativa förberedelser för kronisk kolesteatomatös otit och kronisk otit som sprider sig till skelettet
Slovak: Predoperačné prípravy v prípade chronickej cholesteatomatóznej otitídy a chronickej otitídy šíriacej sa do kostí
Swedish: Profylax av invasiva infektioner till följd av Neisseria meningitidis Inhalationsantrax (profylax efter exponering och kurativ behandling) Infektion hos patienter med nedsatt immunförsvar
Slovak: Profylaxia invazívnych infekcií spôsobených mikroorganizmom Neisseria meningitidis Inhalačný antrax (profylaxia po expozícii a kuratívna liečba)
Swedish: Detta skiljedomsförfarande för säkerhetsövervakning av läkemedel ska granska den effekt som långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla kända läkemedelsbiverkningar har på nytta-riskförhållandet för produkter som innehåller kinoloner och fluorokinoloner för systemisk användning och inhalation samt behovet av adekvata åtgärder för riskminimering.
Slovak: Tento farmakovigilančný postup pri predložení podnetu je zameraný na preskúmanie vplyvu dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných známych nežiaducich liekových reakcií (ADR) na pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich chinolóny a fluórchinolóny na systémové a inhalačné použitie a na potrebu primeraných opatrení na minimalizovanie rizík.
Swedish: Det är inte nödvändigt att använda (fluoro)kinoloner vid lindriga till måttliga episoder där det finns andra behandlingsalternativ.
Slovak: Použitie (fluór)chinolónov nie je potrebné pri miernych až stredne závažných epizódach, v prípade ktorých existujú iné možnosti liečby.
Swedish: Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner/Komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner Gastrointestinala infektioner
Slovak: Komplikované infekcie kože a kožných štruktúr/komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív Gastrointestinálne infekcie
Swedish: Infektion i cerebrospinalvätskan Endokardit
Slovak: Infekcia mozgovomiechového moku Endokarditída
Swedish: • Exacerbationer av bronkopulmonella infektioner vid cystisk fibros
Slovak: Exacerbácie bronchopulmonálnych infekcií pri cystickej fibróze
Swedish: Indikationsrubrik Komplicerade urinvägsinfektioner/pyelonefrit
Slovak: Znenie indikácie Komplikované infekcie močových ciest/pyelonefritída
Swedish: • Enkel okomplicerad akut cystit hos premenopausala vuxna kvinnor
Slovak: Jednoduchá nekomplikovaná akútna cystitída u dospelých žien pred menopauzou
Swedish: Bronkopulmonella infektioner vid cystisk fibros eller vid bronkiektasi Samhällsförvärvad pneumoni
Slovak: Bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze alebo pri bronchiektázii Pneumónia získaná v komunite
Swedish: Förebyggande av infektion vid kirurgiska ingrepp Profylax av systemiska urinvägsinfektioner Förebyggande av systemiska urinvägsinfektioner
Slovak: Prevencia infekcie pri chirurgických postupoch Profylaxia systémových infekcií močových ciest Prevencia systémových infekcií močových ciest
Swedish: Med en spontan läkningsgrad på över 80 procent skulle akut otitis media, som en av de vanligaste barnsjukdomarna, kunna anses vara en icke-allvarlig och i de flesta fall självbegränsande infektion.
Slovak: AOM, ktorý je jedným z najčastejších pediatrických ochorení a ktorého miera spontánneho uzdravenia je viac ako 80 %, by sa mohol považovať za nezávažnú infekciu, ktorá vo väčšine prípadov odznie bez liečby.
Swedish: Selektiv dekontaminering av mag-tarmkanalen hos patienter med nedsatt immunsystem
Slovak: Selektívna dekontaminácia gastrointestinálneho traktu u pacientov s poruchou imunitného systému
Swedish: Med tanke på risken vid användningen av (fluoro)kinoloner, såsom risken för långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt permanenta allvarliga läkemedelsbiverkningar, ska (fluoro)kinoloner endast användas om det anses olämpligt att använda antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för inledande behandling av akuta bakteriella rinosinuit-infektioner.
Slovak: Vzhľadom na riziko súvisiace s použitím (fluór)chinolónov vrátane rizika dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne trvalých závažných ADR sa preto (fluór)chinolóny majú použiť len v prípade, že sa považuje za nevhodné použiť antibakteriálne lieky, ktoré sa bežne odporúčajú na začiatočnú liečbu infekcií ABS.
Swedish: Förutom ändringarna av indikationerna här ovan rekommenderade PRAC andra ändringar av produktinformationen, bland annat ytterligare varningar och försiktighet gällande de långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningarna.
Slovak: Okrem úprav indikácií uvedených vyššie výbor PRAC odporučil ďalšie zmeny v informáciách o lieku vrátane ďalších upozornení a opatrení na používanie v súvislosti s dlhodobými, vysiľujúcimi a potenciálne ireverzibilnými nežiaducimi liekovými reakciami.
Swedish: Indikationerna inom kategori 3 anses ha ett negativt nytta-riskförhållande efter att hänsyn tagits till det ovanstående säkerhetsproblemet och med tanke på den begränsade nyttan av (fluoro)kinoloner vid de nämnda sjukdomarna.
Slovak: Usudzuje sa, že indikácie, ktoré patria do 3. kategórie, majú negatívny pomer prínosu a rizika vzhľadom na výhradu uvedenú vyššie týkajúcu sa bezpečnosti a vzhľadom na obmedzené prínosy (fluór)chinolónov v príslušných ochoreniach.
Swedish: • PRAC rekommenderade således att följande läkemedel som innehåller kinoloner tillfälligt upphävs: nalidixinsyra, pipemidsyra, cinoxacin och flumekin, eftersom de inte har kvar någon indikation med ett positivt nytta-riskförhållande.
Slovak: • výbor PRAC preto odporučil pozastaviť nasledujúce lieky obsahujúce chinolóny, kyselinu nalidixovú, kyselinu pipemidovú, cinoxacín a flumechín, keďže nemajú žiadnu indikáciu s pozitívnym pomerom prínosu a rizika.
Swedish: • Profylax av infektiös gastroenterit (turistdiarré)
Slovak: Profylaxia infekčnej gastroenteritídy (cestovateľskej hnačky)
Swedish: Infektion i matsmältningssystemet och gallgångarna
Slovak: Infekcia tráviaceho systému a žlčovodov
Swedish: PRAC fann med tanke på detta att nytta-riskförhållandet för (fluoro)kinoloner vid preoperativa förberedelser för kronisk kolesteatomatös otit och kronisk otit som sprider sig till skelettet är negativt.
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti výbor PRAC usúdil, že pomer prínosu a rizika (fluór)chinolónov pri predoperačných prípravách v prípade chronickej cholesteatomatóznej otitídy a chronickej otitídy šíriacej sa do kostí je negatívny.
Swedish: På grund av pefloxacins låga känslighet för pneumokocker och de potentiella riskerna fann PRAC att användningen av pefloxacin vid behandling av akuta exacerbationer av kronisk sinuit bör begränsas till de patienter där det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel för att behandla dessa infektioner (sista linjens alternativ).
Slovak: Vzhľadom na slabú citlivosť pneumokokov na pefloxacín a potenciálne riziká dospel výbor PRAC k záveru, že použitie pefloxacínu pri liečbe akútnych exacerbácií chronickej sinusitídy sa má obmedziť na pacientov, u ktorých sa na liečbu týchto infekcií považuje za nevhodné použiť iné antibakteriálne lieky (možnosť poslednej línie).
Swedish: • Återkommande cystit hos kvinnor
Slovak: Rekurentná cystitída u žien
Swedish: Luftvägsinfektioner Pneumoni
Slovak: Nozokomiálna pneumónia
Swedish: Av denna anledning fann PRAC att nytta-riskförhållandet för följande läkemedel som innehåller fluorokinoloner: pefloxacin, lomefloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin, ofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, prulifloxacin, rufloxacin, är fortsatt gynnsamt, med reservation för de avtalade ändringarna i produktinformationen och andra åtgärder för riskminimering.
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika nasledujúcich liekov obsahujúcich fluórchinolóny, pefloxacínu, lomefloxacínu, ciprofloxacínu, levofloxacínu, ofloxacínu, moxifloxacínu, norfloxacínu, prulifloxacínu a rufloxacínu ostáva priaznivý s podmienkou zavedenia schválených zmien v informáciách o lieku a ďalších opatrení na minimalizovanie rizík.
Swedish: • PRAC fann att vissa av de allvarliga biverkningarna förknippade med användningen av kinoloner och fluorokinoloner i mycket sällsynta fall kan vara långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla och att dessa risker är en klasseffekt.
Slovak: • výbor PRAC dospel k záveru, že niektoré závažné nežiaduce liekové reakcie súvisiace s používaním chinolónov a fluórchinolónov by mohli byť vo veľmi zriedkavých prípadoch dlhodobé, vysiľujúce a potenciálne ireverzibilné a že tieto riziká sú typické pre túto triedu liekov,
Swedish: PRAC har beaktat samtliga inlämnade data för läkemedel som innehåller (fluoro)kinoloner avseende långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar.
Slovak: Výbor PRAC vzal na vedomie celkové údaje predložené pre lieky obsahujúce (fluór)chinolóny, pokiaľ ide o dlhodobé, vysiľujúce a potenciálne ireverzibilné ADR.
Swedish: (Fluoro)kinoloner rekommenderas ibland i den inledande behandlingen av allvarliga och/eller komplicerade fall av aerob vaginit (dvs. för att kontrollera akuta symtom i svåra fall såsom stafylokock- eller makula-streptokockvaginit).
Slovak: (Fluór)chinolóny sa niekedy odporúčajú na začiatočnú liečbu závažných a/alebo komplikovaných prípadov aeróbnej vaginitídy (t.
Swedish: Prostatit, epididymal orkit
Slovak: Prostatída, epididymoorchitída
Swedish: Pefloxacins låga antimikrobiella aktivitet mot Pseudomonas aeruginosa utesluter dess användning vid nosokomial penumoni där P. aeruginosa är en ofta förekommande patogen.
Slovak: Pseudomonas aeruginosa vylučuje jeho použitie pri nozokomiálnej pneumónii, pri ktorej je častým patogénom P. aeruginosa.
Swedish: PRAC rekommenderade även att följande läkemedel som innehåller kinoloner tillfälligt upphävs: nalidixinsyra, pipemidsyra, cinoxacin och flumekin.
Slovak: Výbor PRAC takisto odporučil pozastaviť nasledujúce lieky obsahujúce chinolóny, kyselinu nalidixovú, kyselinu pipemidovú, cinoxacín a flumechín.
Swedish: Akut bakteriell rinosinuit (bihåleinflammation)
Slovak: Akútna bakteriálna rinosinusitída (ABS)
Swedish: • Akut bakteriell sinuit
Slovak: Akútna bakteriálna sinusitída
Swedish: Tabell 5 - Kategori 4-indikationer som ska omformuleras med korrekta medicinska begrepp
Slovak: 4. kategórie, ktorých znenie je potrebné zmeniť podľa presných lekárskych výrazov
Swedish: Indikationsrubrik Faryngit - Tonsillit
Slovak: Znenie indikácie Faryngitída/tonzilitída
Swedish: • PRAC fann dessutom att nyttan av att behandla lindriga och/eller självbegränsande infektioner med kinoloner och fluorokinoloner inte är större än den totala risken förknippad med användningen av dessa läkemedel, inräknat den allvarliga risken för långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar.
Slovak: • výbor PRAC dospel tiež k záveru, že v prípade miernych infekcií a/alebo infekcií, ktoré odznejú bez liečby, prínos liečby chinolónmi a fluórchinolónmi neprevyšuje celkové riziko súvisiace s používaním týchto liekov vrátane závažného rizika dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich liekových reakcií,
Swedish: För indikationerna inom kategori 2 anses nytta-riskförhållandet vara påverkat av det ovanstående säkerhetsproblemet mot bakgrund av (fluoro)kinolonernas nytta vid de nämnda sjukdomarna, samt den begränsade svårighetsgraden av vissa av dessa tillstånd, varför användningen vid dessa indikationer måste begränsas.
Slovak: 2. kategória: indikácie, ktoré sa majú obmedziť V prípade indikácií, ktoré patria do 2. kategórie, sa predpokladá, že pomer prínosu a rizika je ovplyvnený výhradou uvedenou vyššie, ktorá sa týka bezpečnosti vzhľadom na prínosy (fluór)chinolónov pri dotknutých ochoreniach, ako aj vzhľadom na obmedzenú závažnosť niektorých z týchto ochorení, a preto je potrebné obmedziť použitie v týchto indikáciách.
Swedish: På grund av pefloxacins potentiellt otillräckliga täckning av patogener som ger upphov till meningit och de risker som förknippas med olämplig meningitbehandling betraktas det övergripande nyttariskförhållandet för denna indikation som negativt och ska därför tas bort.
Slovak: Pokiaľ ide o potenciálne nedostatočné pokrytie patogénov zodpovedných za meningitídu pefloxacínom a riziká súvisiace s nevhodnou liečbou meningitídy, celkový pomer prínosu a rizika tejto indikácie sa považuje za negatívny, a preto sa má indikácia vypustiť.
Swedish: Den senare bildar ofta kolonier men inflammatoriska infektioner är sällsynta, och användningen av orala antibiotika till kvinnor med AV avråds (Donders et al 2015; Wang et al. 2016).
Slovak: Často sa vyskytuje neskoršia kolonizácia, ale zápalová infekcia je zriedkavá a použitie perorálnych antibiotík u žien s AV sa neodporúča (Donders a kol.
Swedish: • Profylax av systemiska urinvägsinfektioner Förebyggande av infektion vid kirurgiska ingrepp
Slovak: Profylaxia systémových infekcií močových ciest Prevencia infekcie pri chirurgických postupoch
Swedish: • Dessutom rekommenderade PRAC ändringar i produktinformationen, bland annat indikationen och ytterligare varningar och försiktighet gällande de långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningarna.
Slovak: • výbor PRAC takisto odporučil zmeny v informáciách o lieku vrátane indikácie a ďalších upozornení a opatrení na používanie v súvislosti s dlhodobými, vysiľujúcimi a potenciálne ireverzibilnými nežiaducimi liekovými reakciami,
Swedish: När hänsyn tas till effektdatan, risken för resistensutveckling och riskprofilen för (fluoro)kinolonerna tillsammans med den nya risken för långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar befinns nytta-riskförhållandet vara oförändrat endast vid allvarliga episoder av akut exacerbation av kronisk bronkit och KOL eller där andra behandlingsalternativ inte är effektiva eller tolereras.
Slovak: Vzhľadom na údaje o účinnosti, riziko rozvíjajúcej sa rezistencie a profil rizika (fluór)chinolónov spolu s novým rizikom dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných ADR sa dospelo k záveru, že pomer prínosu a rizika je nezmenený len v závažných epizódach AECB a CHOCHP alebo ak iné terapeutické možnosti nie sú účinné alebo tolerovateľné.
Swedish: Pefloxacins roll i behandlingen av denna indikation anses inte vara fastställd.
Slovak: Súčasná úloha pefloxacínu pri liečbe tejto indikácie sa považuje za neurčenú.
Swedish: • Exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom Akut bakteriell sinuit
Slovak: Exacerbácia chronickej obštrukčnej choroby pľúc Akútna bakteriálna sinusitída
Swedish: • PRAC har beaktat samtliga inlämnade data för läkemedel som innehåller kinoloner och fluorokinoloner vad gäller långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar.
Slovak: • výbor PRAC vzal na vedomie celkové údaje predložené pre lieky obsahujúce chinolóny a fluórchinolóny, pokiaľ ide o dlhodobé, vysiľujúce a potenciálne ireverzibilné ADR.
Swedish: Efter granskning av de tillgängliga uppgifterna, som främst bygger på djurmodeller (Giamarellou H et al. 1989) kan inte pefloxacins effekt fastställas.
Slovak: Po preskúmaní dostupných údajov založených najmä na živočíšnych modeloch (Giamarellou
Swedish: Utifrån effektuppgifterna, den aktuella behandlingsriktlinjen, de kända riskerna förknippade med användningen av (fluoro)kinoloner, inräknat funktionsnedsättande läkemedelsbiverkningar, fann PRAC att nytta-riskförhållandet för (fluoro)kinoloner vid vaginit är negativt.
Slovak: Na základe údajov o účinnosti, aktuálneho usmernenia k liečbe a známych rizík súvisiacich s používaním (fluór)chinolónov vrátane vysiľujúcich ADR výbor PRAC usúdil, že pomer prínosu a rizika (fluór)chinolónov pri vaginitíde je negatívny.
Swedish: Rinosinuit (bihåleinflammation) är en grupp sjukdomar som kännetecknas av inflammation i nässlemhinnan och sinus paranasales.
Slovak: Rinosinusitída je skupina porúch charakterizovaných zápalom sliznice nosa a prínosových dutín.
Swedish: Baserat på de patogena mikroorganismernas ökande resistens mot (fluoro)kinoloner, sambandet mellan (fluoro)kinoloner och C. difficile-associerad diarré, deras andra välkända risker förutom risken för sällsynta men ändå ihållande och funktionsnedsättande läkemedelsbiverkningar, betraktas nyttariskförhållandet för (fluoro)kinoloner vid profylax av turistdiarré som negativt.
Slovak: Na základe zvyšujúcej sa rezistencie patogénnych mikroorganizmov voči (fluór)chinolónom, na základe súvislosti (fluór)chinolónov s hnačkou spôsobenou mikroorganizmom C. difficile a ich ďalších dobre známych rizík popri riziku zriedkavých, ale pretrvávajúcich a vysiľujúcich ADR, sa pomer prínosu a rizika (fluór)chinolónov pri profylaxii cestovateľskej hnačky považuje za negatívny.
Swedish: • Förebyggande av systemiska urinvägsinfektioner
Slovak: Prevencia systémových infekcií močových ciest
Swedish: Kroniska lunginfektioner till följd av Pseudomonas aeruginosa hos vuxna patienter med cystisk fibros
Slovak: Infekcie genitálneho traktu/gynekologické infekcie Chronické pľúcne infekcie spôsobené mikroorganizmom Pseudomonas aeruginosa u dospelých pacientov s cystickou fibrózou
Swedish: Effekten av topisk antibakteriell behandling har bekräftats i kliniska prövningar, medan användningen av systemisk behandling är tveksam (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) och bör begränsas till långvarig extern otit eller lokal eller systemisk spridning av infektionen (Sander 2001).
Slovak: Yelland 1993; Cannon 1970) a má sa obmedziť na pretrvávajúci zápal vonkajšieho ucha alebo na lokálne či systémové šírenie infekcie (Sander 2001).
Swedish: Med tanke på det höga resistensmönstret mot pefloxacin, en möjlig utveckling av korsresistens mot andra kinoloner och den nyligen erkända risken för långvariga och potentiellt funktionsnedsättande biverkningar, är riskerna med att använda pefloxacin större än nyttan.
Slovak: Vzhľadom na vzorec vysokej rezistencie voči pefloxacínu, možný rozvoj krížovej rezistencie voči iným chinolónom a nové riziko dlhodobých a potenciálne vysiľujúcich nežiaducich účinkov riziká použitia pefloxacínu prevyšujú jeho prínosy.
Swedish: • Kategori 1: Den nyligen identifierade typen av säkerhetsproblem gör inte att det befintliga nytta-riskförhållandet modifieras i någon större grad, varför indikationen inte behöver ändras.
Slovak: Novo identifikovaná povaha výhrad týkajúcich sa bezpečnosti podstatným spôsobom nemení existujúci pomer prínosu a rizika a nie je potrebná žiadna zmena indikácie.
Swedish: PRAC fann dessutom att nytta-riskförhållandet för följande läkemedel som innehåller kinoloner: nalidixinsyra, pipemidsyra, cinoxacin och flumekin, inte längre är gynnsamt och bör tillfälligt upphävas.
Slovak: Výbor PRAC dospel tiež k záveru, že pomer prínosu a rizika nasledujúcich liekov obsahujúcich chinolóny, kyseliny nalidixovej, kyseliny pipemidovej, cinoxacínu a flumechínu, už nie je priaznivý a tieto lieky sa majú pozastaviť.
Swedish: Behandlingen ska inriktas på den primära infektionen och väljas med hänsyn till behandlingens PK/PDkännetecken och infektionsplatsen.
Slovak: pričom je potrebné vziať do úvahy farmakokinetické/farmakodynamické charakteristiky liečby a miesto infekcie.
Swedish: Faktum är att baserat på de nuvarande, tillgängliga uppgifterna är nyttan begränsad på grund av deras kemiska struktur och den förknippade farmakodynamiska och farmakokinetiska profilen (mycket smalt intervall av antibakteriell aktivitet, höga minsta inhiberande koncentrationer).
Slovak: Vzhľadom na ich chemickú štruktúru a súvisiaci farmakodynamický a farmakokinetický profil (veľmi úzky rozsah antibakteriálneho účinku, vysoké minimálne inhibičné koncentrácie) je ich prínos obmedzený na základe údajov dostupných v súčasnosti.