FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Slutligen, för att ta itu med den potentiella signalen om en ökad risk vid ökad dos, vilket resultaten från den franska SAGHE-studien tydde på, kom man överens om att i produktinformationen för alla läkemedel innehållande somatropin betona att den högsta rekommenderade dagliga dosen inte ska överskridas.
Latvian: Attiecībā uz signālu saistībā ar devas palielināšanas iespējamajiem riskiem, pamatojoties uz Francijas SAGHE pētījuma rezultātiem, tika nolemts visu somatropīnu saturošu zāļu informācijā uzsvērt, ka nedrīkst pārsniegt maksimālo ieteikto dienas devu.
Swedish: Dessutom ökade risken vid kortvarig behandling, men trots det bekräftade en subanalys av kumulativa doser inte detta fynd.
Latvian: Turklāt risks palielinājās īsā laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, neraugoties uz to, ka kumulatīvo devu apakšanalīzes rezultāti šos datus neapstiprināja.
Swedish: En stor epidemiologisk studie baserad på data från registret "Association France-Hypophys" pågick från 2007 - den franska studien SAGHE (Santé Adulte GH Enfant).
Latvian: Kopš 2007. gada tiek veikts apjomīgs epidemioloģisks pētījums „French Santé Adulte GH Enfant (SAGHE)", kurā tiek izmantoti asociācijas Association France-Hypophyse reģistrā pieejamie dati.
Swedish: Hos vuxna upprätthåller somatropin en normal kroppskomposition genom att öka kväveretentionen och stimulera skelettmuskeltillväxten, samt mobilisera kroppsfettet.
Latvian: Pieaugušajiem somatropīns nodrošina normālu ķermeņa uzbūvi, palielinot slāpekļa aizturi, veicinot skeleta muskuļu augšanu un mobilizējot organisma taukus.
Swedish: CHMP granskade alla inlämnade data inklusive data från den franska SAGHE-studien och från kliniska prövningar, register, kohort- och säkerhetsdatabaser (farmakovigilans) liksom data som fanns tillgängliga i litteraturen avseende den kardiovaskulära risken och risken för tumörer i samband med somatropinbehandling.
Latvian: CHMP pārskatīja visus iesniegtos datus, tostarp Francijas SAGHE pētījumā, klīniskajos pētījumos, reģistros, kohortu pētījumos, drošības datu bāzēs (farmakoloģiskā uzraudzība) un literatūrā pieejamos datus attiecībā uz ar somatropīna terapiju saistītajiem kardiovaskulārajiem riskiem un neoplazmas riskiem.
Swedish: I unionen är somatropin godkänt för användning hos barn för tillväxthormonbrist (inklusive idiopatisk tillväxthormonbrist), tillväxtstörning hos patienter med Turners syndrom, kronisk njurinsufficiens eller brist på gen som innehåller SHOX (Short stature Homebox), Prader-Willis syndrom och hos patienter som fötts små i förhållande till fostertidens längd (SGA).
Latvian: Savienībā somatropīns tiek izmantots bērniem ar augšanas hormona deficītu (tostarp idiopātisku augšanas hormona deficītu), pacientiem ar Tērnera sindromu, hronisku nieru mazspēju, maza auguma homeboksu saturoša gēna (short stature homebox-containing gene, SHOX) deficītu un Prādera-Villi sindromu saistītiem augšanas traucējumiem, kā arī pacientiem, kuri dzimuši mazi gestācijas vecumā (MGV).
Swedish: Läkemedel innehållande somatropin (rhGH) har funnits tillgängliga i Europa sedan slutet av 1980-talet för behandling av flera tillstånd som är förknippade med tillväxthormonbrist och/eller kortväxthet.
Latvian: Somatropīnu (rhGH) saturošas zāles Eiropā ir pieejamas kopš astoņdesmito gadu beigām.
Swedish: Man enades om den specifika ordalydelse som ska inkluderas i avsnitt 4.3 i produktresuméerna och som ska återspeglas i bipacksedlarna för alla läkemedel innehållande somatropin (se bilaga II).
Latvian: Tika nolemts, ka visu somatropīnu saturošu zāļu ieteiktā zāļu apraksta 4.3. sadaļā un lietošanas instrukcijās ir jāietver konkrēts teksta formulējums (skatīt II pielikumu).
Swedish: 2 Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Latvian: Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Swedish: 1 Swerdlow AJ, Higgins CD, Adlard P, et al. Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
Latvian: Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
Swedish: Resultaten från den franska SAGHE-studien, en långsiktig övervakningsstudie på ett stort antal patienter och med en genomsnittlig uppföljningstid på 17 år, tydde på en total ökning av mortaliteten hos patienter som behandlades med somatropin för isolerad tillväxthormonbrist (GHD), idiopatisk kortväxthet (ISS) och kortväxthet i förhållande till fostertidens längd (SGA) jämfört med den allmänna befolkningen.
Latvian: Francijas SAGHE pētījuma (ilgtermiņa novērošanas pētījums, kurā tika iesaistīts liels skaits pacientu un kurā pacientu apsekošanas laiks bija 17 gadi) rezultāti liecināja par vispārēju mirstības pieaugumu tiem ar somatropīnu ārstētiem pacientiem, kuriem tika diagnosticēts izolēts augšanas hormona deficīts (GDH), idiopātisks mazs augums (ISS), kā arī pacientiem ar mazu augumu, kuri ir dzimuši mazi gestācijas vecumā, (SGA), salīdzinot ar vispārējiem pacientu datiem.
Swedish: Med tanke på tidigare publicerade data och information som redan finns i produktinformationen för vissa somatropiner, ansåg kommittén att det är motiverat att harmonisera befintliga kontraindikationer för alla läkemedel innehållande somatropin när det finns bevis på tumöraktivitet.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minētos datus, kā arī dažu somatropīnu saturošo zāļu informācijā norādītos datus, Komiteja nolēma, ka ir pamats labot visu somatropīnu saturošu zāļu esošās kontrindikācijas, ja tiek atklāta jebkāda audzēja aktivitātes iespējamība.
Swedish: • Kommittén beaktade resultaten från den franska SAGHE-studien och alla tillgängliga data som lämnats in från kliniska prövningar, register, kohort- och säkerhetsdatabaser avseende den kardiovaskulära risken och risken för tumörer i samband med somatropinbehandling.
Latvian: • Komiteja ņēma vērā Francijas SAGHE pētījumā, klīniskajos pētījumos, reģistros, kohortu pētījumos, drošības datu bāzēs un literatūrā pieejamos datus attiecībā uz ar somatropīna terapiju saistītajiem kardiovaskulārajiem riskiem un neoplazmas riskiem;
Swedish: Behandling med somatropin har varit förknippad med tumörfrämjande potential och detta återspeglas för närvarande i produktinformationen för alla läkemedel som innehåller somatropin.
Latvian: Somatropīna terapija tika saistīta ar audzēja (vēža) veidošanās iespējamību, un šie dati ir ietverti visu somatropīnu saturošo zāļu informācijā.
Swedish: idiopatisk kortväxthet, kortväxthet hos barn som fötts små i förhållande till fostertidens längd eller isolerad tillväxthormonbrist, inkluderades i mortalitetsanalysen (n=6 892 patienter motsvarande observation i 116 403 personår).
Latvian: Mirstības analīzē tika ietverta zema riska pacientu grupa, kuriem tika diagnosticēts idiopātisks augšanas hormona deficīts, idiopātisks mazs augums vai izolēts augšanas hormona deficīts, kā arī maza auguma bērni, kuri ir dzimuši mazi gestācijas vecumā, (n=6892 pacientu atbilda 116 403 personu novērošanas gadiem).
Swedish: Säkerheten under eller strax efter behandling med tillväxthormon har främst baserats på stora urval av patienter som följts i databaser efter godkännande för försäljning.
Latvian: Augšanas hormona terapijas drošības dati galvenokārt tika balstīti uz lielu pēcreģistrācijas datu bāzēs ietverto pacientu skaitu gan terapijas laikā, gan īsi pēc tās.
Swedish: Mot bakgrund av det som diskuterats ovan, ansåg kommittén det vara motiverat att vid behov harmonisera eller inkludera kontraindikationer för alla läkemedel innehållande somatropin med avseende på den tumörfrämjande potential som var förknippad med behandling.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, Komiteja uzskata, ka ir pamats labot vai papildināt (atkarībā no nepieciešamā) visu somatropīnu saturošu zāļu esošās kontrindikācijas, ietverot informāciju par audzēja rašanās iespējamību ārstēšanas procesa rezultātā.
Swedish: Mot bakgrund av dessa begränsningar drog kommittén slutsatsen att studiefynden som visade en påtagligt ökad mortalitetsrisk hos barn som behandlas med somatropin (ökad risk vid högre doser och avseende subaraknoidal eller intracerebral blödning och skelettumörer) inte kan betraktas som robusta data.
Latvian: Ņemot vērā šos ierobežojumus, Komiteja secināja, ka pētījuma gaitā atklāto šķietami paaugstināto mirstības risku (paaugstināts risks, lietojot lielākas devas, kā arī subarahnoidāla vai intracerebrāla asinsizplūduma un kaulu audzēja gadījumos) bērniem, kuri tiek ārstēti ar somatropīnu, nevar uzskatīt par pārliecinošu;
Swedish: Den ökade mortaliteten var tydlig när högre doser användes och berodde på subaraknoidal eller intracerebral blödning och skelettumörer.
Latvian: Paaugstināts mirstības risks tika novērots gadījumos, kad tika izmantotas lielākas devas, kā arī subarahnoidāla vai intracerebrāla asinsizplūduma un kaulu audzēja gadījumos.
Swedish: Dessa resultat tyder på en ökad mortalitet vid högre doser och på grund av sjukdomar i cirkulationssystemet (subaraknoidal eller intracerebral blödning) och skelettumörer.
Latvian: Šie rezultāti liecina par paaugstinātu mirstības risku gadījumos, kad tika lietotas lielākas devas, kā arī asinsrites sistēmas traucējumu (subarahnoidāla vai intracerebrāla asinsizplūduma) un kaulu audzēju gadījumos.
Swedish: Med tanke på begränsningarna hos den franska SAGHE-studien kan fynden som visade en påtagligt ökad mortalitetsrisk hos barn som behandlas med somatropin (ökad risk vid högre doser och avseende subaraknoidal eller intracerebral blödning och skelettumörer) generellt sett inte betraktas som robusta data.
Latvian: Ņemot vērā šos ierobežojumus Francijas SAGHE pētījumā, pētījuma gaitā atklāto šķietamo paaugstinātas mirstības risku (paaugstināts risks, lietojot lielākas devas, kā arī subarahnoidāla vai intracerebrāla asinsizplūduma un kaulu audzēja gadījumos) bērniem, kuri tiek ārstēti ar somatropīnu, nevar uzskatīt par pārliecinošu.
Swedish: Skäl till ändring av produktresuméerna och bipacksedlarna
Latvian: Pamatojums zāļu apraksta un lietošanas instrukciju izmaiņām
Swedish: Den allmänna befolkningen används nämligen som referensgrupp vid beräkning av standardmortalitetsfrekvenser, vilket leder till omätbar sammanblandning.
Latvian: Piemēram, nav skaidrs, kāda pacientu atsauces grupa tika izmantota standarta mirstības koeficienta aprēķiniem.
Swedish: Detta behöver också återspeglas i riskhanteringsplanerna liksom den potentiella risk som är kopplad till subaraknoidal eller intracerebral blödning.
Latvian: Šī informācija, kā arī informācija par iespējamo subarahnoidāla vai intracerebrāla asinsizplūduma risku, ir jāietver arī Riska pārvaldības plānos.
Swedish: Denna potentiella risk ska också återspeglas i riskhanteringsplanen för alla somatropinläkemedel liksom den potentiella risken för subaraknoidal eller intracerebral blödning.
Latvian: Gan šis, gan subarahnoidāla vai intracerebrāla asinsizplūduma iespējamības risks ir jāapraksta arī visu somatropīnu saturošu zāļu Riska pārvaldības plānā.
Swedish: Bilaga IV Villkor för godkännanden för försäljning
Latvian: IV pielikums Reģistrācijas apliecības nosacījumi
Swedish: • sekundär tumör hos dem som överlevt barncancer
Latvian: • sekundārā neoplazma bērniem, kuri izdzīvoja pēc vēža slimības;
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska inom 2 månader efter kommissionens beslut ta kontakt med de nationella behöriga myndigheterna för att komma överens om tidsramar för inlämnande av riskhanteringsplaner.
Latvian: Divu mēnešu laikā pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas RAĪ sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm ir jāvienojas par laika grafikiem attiecībā uz riska pārvaldības plānu iesniegšanu.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska lämna in/uppdatera riskhanteringsplanerna för alla somatropinläkemedel så att de återspeglar följande potentiella risker:
Latvian: RAĪ jāiesniedz/jāatjaunina visu somatropīnu saturošu zāļu Riska pārvaldības plāni, ietverot šādus potenciālos riskus:
Swedish: • intrakraniell aneurysm och intrakraniell blödning.
Latvian: • smadzeņu aneirisma un smadzeņu asinsizplūdums.
Swedish: • ny tumör
Latvian: • jauna neoplazma;
Swedish: Nationella behöriga myndigheter, i förekommande fall samordnade av referensmedlemsstaten, ska säkerställa följande:
Latvian: Valstu kompetentām iestādēm atsauces dalībvalsts vadībā jānodrošina tālāk norādīto nosacījumu izpilde.
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Latvian: I pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu forma(s), stiprums(-i), lietošanas veids(-i), pieteikuma iesniedzējs(-i) un reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs
Swedish: 169 27 Solna
Latvian: 169 27 Solna Sweden
Swedish: SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Latvian: FIORENTINO 50019 FIRENZE
Swedish: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Latvian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Swedish: CZ - Tjeckien PFIZER spol.
Latvian: CZ - Čehijas Republika PFIZER spol.
Swedish: AT - Österrike Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Latvian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Swedish: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Latvian: Novo NordiskComércio de Produtos
Swedish: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Latvian: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Swedish: SE - Sverige Eli Lilly Sweden AB Box 721
Latvian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Swedish: FI - Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Latvian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Swedish: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Latvian: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Swedish: Docteur Lannelongue 75014 Paris- France
Latvian: Lannelongue 75014 ParisFrance
Swedish: NO - Norge Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Latvian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Swedish: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos, Portugal
Latvian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d'
Swedish: IE - Irland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Latvian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Swedish: SI - Slovenien Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Latvian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Swedish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Latvian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Swedish: FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Latvian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Swedish: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Latvian: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Swedish: IT - Italien BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Latvian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Swedish: FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa,
Latvian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Swedish: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
Latvian: Pfizer Italia S.r.l.
Swedish: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Latvian: Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
Swedish: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Latvian: Novo Nordisk AS Novo Allé
Swedish: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Latvian: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Swedish: 2800 Lyngby
Latvian: 2800 Lyngby Denmark
Swedish: UK - United Kingdom
Latvian: UK - Lielbritānija
Swedish: NO - Norge Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Latvian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99,
Swedish: BAGSVAERD, DENMARK
Latvian: Bagsværd, Denmark
Swedish: NO - Norge Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Latvian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Swedish: DK - Danmark Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Latvian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Swedish: CZ - Tjeckien ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Latvian: CZ - Čehijas Republika ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12,
Swedish: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Latvian: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Swedish: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Latvian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Swedish: LV - Lettland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Latvian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Swedish: 3991 RA HOUTEN Nederland
Latvian: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Swedish: EL - Grekland NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia
Latvian: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Swedish: Praha 8, Czech Republic
Latvian: 5, Czech Republic
Swedish: ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Latvian: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Swedish: EL - Grekland Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Latvian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Swedish: HIGHWAY ATHENS
Latvian: NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Swedish: D-64289 Darmstadt
Latvian: Alsfelder Str. 17 D-64289 Darmstadt
Swedish: FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Latvian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Swedish: AT - Österrike Ferring Arzneimittel GmbH
Latvian: Ferring Arzneimittel GmbH
Swedish: DK - Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Latvian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Swedish: Norditropin® SimpleXx®
Latvian: Norditropin NordiFlex®
Swedish: 1070 Brussels Belgium
Latvian: B-1070 Bruxelles
Swedish: CZ - Tjeckien Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall
Latvian: CZ - Čehijas Republika Merck Serono Europe Ltd
Swedish: Subkutan användning, intramuskulär användning
Latvian: Subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai
Swedish: 1138 Budapest
Latvian: 1138 Budapest Hungary
Swedish: Förfylld spruta
Latvian: PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE
Swedish: SI - Slovenien NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Latvian: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Swedish: LV - Lettland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Latvian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Swedish: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Latvian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Swedish: Urbanización La
Latvian: Urbanización La Florida.
Swedish: 92158 Suresnes Cedex
Latvian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Swedish: EL - Grekland FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL
Latvian: FARMASERV LILLY AEBE
Swedish: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Latvian: Eli Lilly Nederland BV
Swedish: SE - Sverige E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Latvian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Swedish: NO - Norge Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Latvian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Swedish: AT - Österrike Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Latvian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Swedish: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Latvian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA,
Swedish: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Latvian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Swedish: Via Casilina 125 00176 Roma Italy
Latvian: Casilina 125 00176 Roma Italy
Swedish: 1147 Wien
Latvian: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Swedish: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
Latvian: PFIZER, S.A.Avda.
Swedish: FR - Frankrike FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Latvian: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrance
Swedish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Latvian: 191 90 Sollentuna Sweden
Swedish: SE - Sverige Ferring Läkemedel AB Box 4041
Latvian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Swedish: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Latvian: Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Swedish: Republic
Latvian: Czech Republic
Swedish: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
Latvian: Novo Nordisk Pharma
Swedish: 00176 Roma Italy
Latvian: 00188 Rome Italy
Swedish: Hungary
Latvian: HU - Ungārija
Swedish: 6, 12, 24 mg Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Latvian: 6, 12, 24 mg Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Swedish: AT - Österrike Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Latvian: Merck Gesellschaft mbH
Swedish: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Latvian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Swedish: 6mg /Cartridge Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Latvian: 6mg /Cartridge Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Swedish: LT - Litauen Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United
Latvian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Swedish: DK - Danmark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Latvian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Swedish: 92800 Puteaux-France
Latvian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Swedish: EL - Grekland Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Latvian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Swedish: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Latvian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Swedish: HU - Ungern Ferring Magyarország Kft.
Latvian: Magyarország Kft.
Swedish: 36 IU (12 mg) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Latvian: 36 IU (12 mg) Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Swedish: ET - Estland Ferring GmbH Wittland 11
Latvian: Ferring GmbH Wittland 11
Swedish: EL - Grekland FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Latvian: GKYZI 3, MAROUSI
Swedish: DE - Tyskland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Latvian: Lilly Deutschland GmbH
Swedish: 16 UI (5,3 mg) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Latvian: 16 UI (5,3 mg) Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Swedish: EMA-nummer
Latvian: 2 mg
Swedish: Styrka Läkemedelsform Adminstrerings sätt
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai pagatavošanai
Swedish: Därefter kan det stiga och bli för högt.
Latvian: Pēc tam tas var palielināties un kļūt pārāk augsts.
Swedish: Detta tar vanligtvis cirka 60 sekunder men kan ta upp till 90 sekunder.
Latvian: Tam parasti ir nepieciešamas aptuveni 60 sekundes, bet var būt nepieciešams arī līdz 90 sekundēm laika.
Swedish: Detta hjälper till att förhindra infektion.
Latvian: Tas palīdz novērst infekcijas.
Swedish: Minsta effektiva dos ska användas.
Latvian: Jālieto mazākā efektīvā deva.
Swedish: Effekterna kvarstod under den 6 månader långa uppföljningsperioden.
Latvian: Iedarbība saglabājās 6 mēnešu ilgajā novērošanas periodā.
Swedish: Injektionerna ska alltid ges samma veckodag och vid samma tidpunkt på dagen eftersom den då är lättare att komma ihåg.
Latvian: Injekcijas vienmēr jāveic vienā un tajā pašā nedēļas dienā un arī vienā un tajā pašā dienas laikā, jo tā to ir vieglāk atcerēties.
Swedish: Det är viktigt att du använder varje dos vid den planerade tidpunkten.
Latvian: Svarīgi ir katru devu ievadīt ieplānotajā laikā.
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta kan inträffa, men om du misstänker detta, kontakta läkaren eftersom behandlingen kan behöva avbrytas.
Latvian: Nav zināms, cik bieži tā var notikt, bet, ja Jums šķiet, ka tas ir noticis ar Jums, sazinieties ar ārstu, jo, iespējams, jāpārtrauc ārstēšana.
Swedish: Ingen effekt på säkerhet eller effekt observerades.
Latvian: Ietekme uz drošību vai efektivitāti netika konstatēta.
Swedish: Prover ska tas 4 dagar efter den föregående dosen (dag 4).
Latvian: Paraugi jāpaņem 4 dienas pēc iepriekšējās devas ievadīšanas (4. diena).
Swedish: Behandlingen är symtomatisk och stödjande.
Latvian: Ārstēšana ir simptomātiska un uzturoša.