FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po enem letu je bilo na MKG kolka odzivnih 82,3 % bolnikov, ki so prejemali 3-mg injekcijo vsake 3 mesece, in 75,1 % bolnikov, ki so jemali 2,5 mg na dan peroralno (p = 0,02).
Latvian: Kopējais gūžas KMB: 82,3 % pacientu, kas saņēma 3 mg injekcijas ik pēc 3 mēnešiem, novēroja atbildes reakciju pēc viena gada, salīdzinot ar 75,1 % pacientu, kas saņēma 2,5 mg dienā perorāli (p=0,02).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA raztopina za injiciranje
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām.
Slovenian: ibandronska kislina 2,5 mg enkrat na dan
Latvian: ibandronskābe 2,5 mg dienā
Slovenian: ibandronska kislina 2,5 mg enkrat na dan (n = 977)
Latvian: ibandronskābe 2,5 mg dienā (N = 977)
Slovenian: Za bolnike z blago ali zmerno ledvično okvaro (CLcr enak ali večji kot 30 ml/min) prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Latvian: Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju (KLkr 30 ml/min vai lielāks) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 18. avgusta 2004 spremenjeno v Bondenza.
Latvian: Zāļu nosaukums 2004. gada 18. augustā tika mainīts uz Bondenza.
Slovenian: Tableto je treba vedno vzeti zjutraj na tešče, eno uro pred prvim obrokom ali pijačo (razen vode) s polnim kozarcem navadne vode.
Latvian: Tableti vienmēr jāieņem no rīta tukšā dūšā stundu pirms ēdiena vai dzēriena (izņemot ūdeni), uzdzerot pilnu glāzi ūdens.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bondenza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Bondenza EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: (Na območjih s trdo vodo, kjer voda iz pipe vsebuje veliko raztopljenega kalcija, se lahko uporabi ustekleničena voda z nizko vsebnostjo mineralov).
Latvian: (Vietās ar augstu ūdens cietību, kur ūdensvada ūdenī ir augsta izšķīdušā kalcija koncentrācija, var lietot pudelēs pildītu ūdeni ar zemu minerālvielu saturu.)
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bondenza
Latvian: Cita informācija par Bondenza
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ibandronic Acid Roche, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. februarja 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 23. februārī izsniedza Ibandronic Acid Roche reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: V študiji uporabljene 2,5-miligramske tablete, ki se jemljejo enkrat dnevno, niso več odobrene.
Latvian: Pētījumos izmantotās reizi dienā lietojamās 2,5 mg tabletes lietošanai vairs nav atļautas.
Slovenian: Zdravilo Bondenza so raziskovali v treh glavnih študijah, v katere so bile vključene ženske z osteoporozo.
Latvian: Bondenza efektivitāti novērtēja trijos pamatpētījumos, iesaistot sievietes ar osteoporozi.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Bondenza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Bondenza pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Predhodno znano kot Ibandronic Acid Roche.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Ibandronic Acid Roche.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bondenza.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Bondenza.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Bondenza (opaženi pri 1 do 10 bolnic od 100) so artralgija (bolečine v sklepih) in gripi podobni simptomi.
Latvian: Visbiežāk novērotās Bondenza blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir artralģija (locītavu sāpes) un gripai līdzīgi simptomi.
Slovenian: Eno uro po zaužitju tablete bolnica ne sme ležati.
Latvian: Pēc tabletes ieņemšanas pacienti vienu stundu nedrīkst apgulties.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150 mg) in raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (3 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (150 mg) un kā injekciju šķīdums (3 mg) pilnšļircē.
Slovenian: Pri uporabi tablet je odmerek ena tableta na mesec, zaželeno na isti dan v mesecu.
Latvian: Ja lieto tabletes, deva ir viena tablete mēnesī, ieteicams vienā un tai pašā katra mēneša datumā.
Slovenian: V študijah so primerjali spremembo gostote kosti v hrbtenici in kolkih v dveletnem obdobju.
Latvian: Pētījumos noskaidroja mugurkaula kaulaudu un gūžas kaulaudu blīvuma izmaiņas divos gados.
Slovenian: V študijah so dokazali učinek zdravila pri zmanjševanju tveganja za zlome hrbtenice, medtem ko njegov vpliv na tveganje za zlom stegneničnega vratu (zgornjega dela stegnenice) ni bil dokazan.
Latvian: To spēja samazināt mugurkaula lūzumu risku ir pierādīta pētījumos, bet efektivitāte augšstilba kakliņa (augšstilba kaula augšējā gala) lūzuma riska samazināšanā nav noteikta.
Slovenian: Bolnice, ki jemljejo zdravilo Bondenza, bi morale jemati tudi dodatke vitamina D in kalcija, če teh ne dobivajo v zadostni količini s prehrano.
Latvian: Bondenza lietošanas laikā pacientiem jālieto arī D vitamīns un kalciju saturoši uztura bagātinātāji, ja tie netiek pietiekamā daudzumā uzņemti ar uzturu.
Slovenian: Zdravila Bondenza ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) ibandronsko kislino ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Bondenza nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret ibandronskābi vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Bondenza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Bondenza, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Bondenza odobreno?
Latvian: Kāpēc Bondenza tika apstiprinātas?
Slovenian: Zdravilo Bondenza se daje bodisi s tabletami ali z injiciranjem v veno.
Latvian: Bondenza var lietot tablešu veidā vai ievadot ar injekciju vēnā.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bondenza?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Bondenza?
Slovenian: Bondenza je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ibandronska kislina.
Latvian: Bondenza ir zāles, kas satur aktīvo vielu ibandronskābi.
Slovenian: Osteoporoza je pogostejša pri ženskah v obdobju po menopavzi, ko raven ženskega hormona estrogena, ki prispeva k ohranjanju zdravih kosti, upade.
Latvian: Osteoporoze ir plašāk sastopama pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kad pazeminās sievišķā hormona estrogēna līmenis, jo estrogēns palīdz uzturēt kaulus veselus.
Slovenian: Kosti se tako postopoma redčijo ter postajajo krhkejše in posledično bolj lomljive.
Latvian: Kauli pakāpeniski kļūst plāni un trausli, un pieaug lūzumu varbūtība.
Slovenian: V primeru injiciranja se daje en 3-miligramski odmerek vsake tri mesece.
Latvian: Ievadot zāles injekcijas veidā, deva ir 3 mg reizi trīs mēnešos.
Slovenian: Tablet ne smejo jemati bolnice z nepravilnostmi v požiralniku ali bolnice, ki vsaj eno uro ne morejo stati ali sedeti vzravnano.
Latvian: Tabletes nedrīkst lietot pacienti ar barības vada anomālijām un pacienti, kuri nevar nostāvēt vai taisni nosēdēt vismaz stundu.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Bondenza, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Bondenza lietošanu.
Slovenian: Zdravilo Bondenza se uporablja za zdravljenje osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri ženskah po menopavzi, pri katerih obstaja tveganje za pojav zlomov.
Latvian: Bondenza lieto osteoporozes (slimības, kas padara kaulus trauslus) ārstēšanai pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kam ir kaulu lūzumu veidošanās risks.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnicah, ki imajo hipokalciemijo (nizke ravni kalcija).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar hipokalcēmiju (zemu kalcija līmeni asinīs).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Bondenza, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Bondenza izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bondenza izkazalo med študijami?
Latvian: Kādas bija Bondenza priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Bondenza ibandronska kislina
Latvian: ibandronskābe
Slovenian: V drugih dveh študijah so mesečne odmerke 150-miligramskih tablet (pri 1 609 bolnicah) in injekcije (pri 1 395 bolnicah) primerjali z 2,5-miligramskimi tabletami, ki so jih bolnice jemale enkrat na dan.
Latvian: Divos pārējos pētījumos 150 mg tablešu ikmēneša lietošanu (1609 pacientēm) un injekcijas (1395 pacientēm) salīdzināja ar 2,5 mg tablešu lietošanu vienreiz dienā.
Slovenian: V dveh letih se je gostota kosti v hrbtenici povečala za 7 % pri uporabi mesečnih tablet in za 6 % pri uporabi injekcij, pri uporabi dnevnih tablet pa za 5 %.
Latvian: Divu gadu laikā mugurkaula kaulaudu blīvums pieauga par 7%, lietojot ikmēneša tabletes, un par 6%, ievadot injekcijas, salīdzinot ar 5% pieaugumu ik dienu lietoto tablešu grupā.
Slovenian: Drugi dve študiji sta pokazali, da so 150miligramske mesečne tablete in injekcije pri povečevanju kostne gostote v hrbtenici in kolkih učinkovitejše od 2,5-miligramskih tablet, ki se jemljejo enkrat na dan.
Latvian: Abu pārējo pētījumu rezultāti liecināja, ka 150 mg tabletes, lietojot reizi mēnesī, un injekcijas bija efektīvākas mugurkaula un gūžas kaulaudu blīvuma uzlabošanā nekā 2,5 mg tablešu lietošana reizi dienā.
Slovenian: V prvi študiji je dnevno zdravljenje z 2,5-miligramskimi tabletami Bondenza v primerjavi s placebom za 62 % zmanjšalo tveganje za nove zlome hrbtenice.
Latvian: Pirmajā pētījumā Bondenza 2,5 mg tablešu lietošana katru dienu samazināja jaunu mugurkaula lūzumu risku par 62%, salīdzinot ar placebo.
Slovenian: Zavira delovanje osteoklastov, celic v telesu, ki sodelujejo pri razgradnji kostnega tkiva.
Latvian: Tā aptur osteoklastu - kaulaudu noārdīšanā iesaistīto šūnu - darbību.
Slovenian: V kolkih se je gostota kosti povečala za 4 % pri uporabi mesečnih tablet in za 3 % pri uporabi injekcij, pri uporabi dnevnih tablet pa za 2 %.
Latvian: Gūžas kaulaudu blīvums pieauga par 4%, lietojot ikmēneša tabletes, un par 3%, ievadot injekcijas, salīdzinot ar 2% pieaugumu ik dienu lietoto tablešu grupā.
Slovenian: Kako zdravilo Bondenza deluje?
Latvian: Kā Bondenza darbojas?
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Bondenza v obliki 2,5-miligramskih tablet, ki so jih bolnice jemale enkrat dnevno, primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri skoraj 3 000 bolnicah in ugotavljali število novih zlomov hrbtenice pri bolnicah v triletnem obdobju študije.
Latvian: Pirmajā pētījumā iekļaujot gandrīz 3000 sievietes, vienas Bondenza 2,5-mg tabletes lietošanu vienreiz dienā salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), un uzskaitīja jaunu mugurkaula lūzumu gadījumus pacientēm trīs gadu posmā.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Bondenza raziskano?
Latvian: Kā noritēja Bondenza izpēte?
Slovenian: Kaj je zdravilo Bondenza?
Latvian: Kas ir Bondenza?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Bondenza, ibandronska kislina, je difosfonat.
Latvian: Bondenza aktīvā viela ibandroskābe ir bisfosfonāts.
Slovenian: 1 1 ml raztopine vsebuje 1,125 mg ibandronske kisline v obliki monohidrata natrijeve soli, kar ustreza 1 mg ibandronske kisline.
Latvian: 1 1 ml šķīduma satur 1,125 mg ibadronskābes nātrija monohidrāta, kas atbilst 1 mg ibadronskābes.
Slovenian: velikost pakiranja
Latvian: Iepakojuma lielums
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Slovenian: Nato nadaljujte kot običajno naslednji dan.
Latvian: Pēc tam nākamajā dienā turpiniet lietošanu kā parasti.
Slovenian: Popijte poln kozarec mleka.
Latvian: Pirms tam izdzeriet veselu glāzi piena.
Slovenian: 79539, Nemčija
Latvian: 79539, Vācija
Slovenian: • imate raka.
Latvian: • ja Jums ir vēzis.
Slovenian: Po rekonstituciji: 24 ur.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas: 24 h.
Slovenian: To lahko preprečite tako, da:
Latvian: Jūs varat to nepieļaut, rīkojoties šādi:
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika moramo zdravilo uporabiti takoj.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, preparāts jālieto nekavējoties.
Slovenian: Odmerek določi zdravnik z upoštevanjem naslednjih dejavnikov.
Latvian: Devu nosaka ārsts, ņemot vērā tālāk minētos faktorus.
Slovenian: 90-% interval zaupanja
Latvian: 90 % ticamības intervāls
Slovenian: Volumen infuzije 1 in čas 2
Latvian: Infūzijas tilpums 1 un laiks 2
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 25. junij 1996 Datum zadnjega podaljšanja: 25. junij 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1996. gada 25. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 25. jūnijs
Slovenian: 1077 ZX Amsterdam Nizozemska
Latvian: 1077 ZX Amsterdam Nīderlande
Slovenian: kakovost življenja *
Latvian: Dzīves kvalitatāte *
Slovenian: Ni znano
Latvian: Nav zināmi
Slovenian: • ste kadilec (ker lahko kajenje poveča tveganje za težave z zobovjem);
Latvian: • ja esat smēķētājs (jo tas var palielināt ar zobiem saistītu traucējumu risku);
Slovenian: • šibkost.
Latvian: • vājums.
Slovenian: Na voljo je zelo malo podatkov za bolnike afriškega izvora.
Latvian: Pieejams ļoti maz datu afrikāniskas cilmes pacientiem.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
Slovenian: število dogodkov (na bolnika)
Latvian: Gadījumu skaits (uz pacienti)
Slovenian: Ni znano (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): • napad astme.
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) • astmas lēkme.
Slovenian: Zdravilo Bondronat skupaj s hrano in pijačo
Latvian: Bondronat kopā ar uzturu un dzērienu
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je zdravljenje potekalo do 96 tednov.
Latvian: Klīniskos pētījumos terapija turpināta līdz 96 nedēļām ilgi.
Slovenian: Ne pustite, da se tableta raztopi v ustih.
Latvian: Neļaujiet šīm tabletēm izšķīst mutē;
Slovenian: • Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da raztopina ni bistra ali vsebuje vidne delce.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles, ja ievērojat, ka šķīdums nav dzidrs vai satur daļiņas.
Slovenian: Na voljo so v pakiranju po 28 in 84 tablet.
Latvian: Tās ir iepakojumā pa 28 un 84 tabletēm.
Slovenian: Ocetna kislina (99 %)
Latvian: Etiķskābe (99 %)
Slovenian: Koliko zdravila morate prejeti
Latvian: Cik daudz šo zāļu jāsaņem
Slovenian: % bolnikov z odgovorom
Latvian: % pacientu, kam radās reakcija
Slovenian: • vzamete tableto samo s polnim kozarcem vode (približno 200 ml).
Latvian: • ieņemiet savu tableti, uzdzerot veselu glāzi (aptuveni 200 ml) ūdens.
Slovenian: • nimate redne zobozdravstvene oskrbe ali že dolgo niste bili na pregledu pri zobozdravniku;
Latvian: • ja nesaņemat regulāru stomatoloģisku aprūpi vai Jums sen nav veikta zobu pārbaude;
Slovenian: Ne izzovite bruhanja in ne lezite.
Latvian: Neizraisiet sev vemšanu un neatgulieties.
Slovenian: Ti simptomi ponavadi izginejo v nekaj urah ali dneh.
Latvian: Šie simptomi parasti izzūd dažu stundu vai dienu laikā.
Slovenian: V nekaterih primerih ti dogodki niso prenehali, dokler niso ibandronske kisline ukinili.
Latvian: Dažos gadījumos šie traucējumi neizzuda, kamēr netika pārtraukta ibandronskābes lietošana.
Slovenian: 500 ml v 1 uri
Latvian: 500 ml 1 stundā
Slovenian: Če se pojavijo ti simptomi, prenehajte z jemanjem zdravila Bondronat in takoj obvestite svojega zdravnika (glejte poglavji 3 in 4).
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet Bondronat lietošanu un nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam (skatīt 3. un 4. punktu).
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za razvoj osteonekroze čeljustnic, morate upoštevati nekatere previdnostne ukrepe.
Latvian: Žokļa osteonekrozes riska mazināšanai varat ievērot dažus piesardzības pasākumus.
Slovenian: 100 ml v 15 minutah
Latvian: 100 ml 15 minūtēs
Slovenian: Osteonekroza čeljustnic se lahko pojavi tudi po končanem zdravljenju.
Latvian: ŽON var rasties arī pēc ārstēšanas beigām.
Slovenian: V primeru nezadostnega odziva ali, če se vaša bolezen ponovno pojavi, se lahko razmisli o ponovnem odmerku.
Latvian: Nepietiekamas atbildes reakcijas vai Jūsu slimības recidīva gadījumā var apsvērt atkārtotas devas lietošanu.
Slovenian: Če se kar koli od zgoraj naštetega nanaša na vas, tega zdravila ne smete prejeti.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, Jums nav atļauts saņemt šīs zāles.
Slovenian: Očistek kreatinina (ml/min)
Latvian: Kreatinīna klīrenss (ml/min)
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovano difosfonati.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par bisfosfonātiem.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so povzeti v preglednici 2.
Latvian: Efektivitātes rezultāti apkopoti 2. tabulā.
Slovenian: Bondronat je indiciran pri odraslih za:
Latvian: Bondronat indicēts pieaugušajiem šādos gadījumos
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības norādītas to nopietnības samazinājuma secībā.
Slovenian: Med zdravljenjem morate skrbeti za dobro ustno higieno (ki vključuje redno umivanje zob) in opravljati redne preglede pri zobozdravniku.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums jānodrošina laba mutes dobuma higiēna (ieskaitot regulāra zobu tīrīšana) un regulāri jāveic stomatoloģiskas pārbaudes.
Slovenian: SMPR (na bolnikovo leto)
Latvian: SSPP (uz pacienta gadu)
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Tablete vsebujejo tudi monohidrat laktoze.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Tabletes satur arī laktozes monohidrātu.
Slovenian: To pomaga zaustaviti napredovanje krhkosti vaših kosti.
Latvian: Tas palīdz apturēt Jūsu kaulu trauslumu.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgas sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Slovenian: Skupni očistek ibandronske kisline je nizek, povprečna vrednost znaša od 84 do 160 ml/min.
Latvian: Ibandronskābes kopējais klīrenss ir mazs, vidēji 84 - 160 ml/min.
Slovenian: Večkratne dogodke so zaradi analize upoštevali le enkrat.
Latvian: Tādēļ analīzes nolūkā vairākus traucējumus pieskaitīja tikai vienreiz.
Slovenian: Lahko imate resno, morda življenjsko ogrožujočo alergijsko reakcijo (glejte poglavje 2);
Latvian: Iespējams, ka Jums radusies nopietna, iespējams, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija (skatīt 2. punktu);
Slovenian: Podatki niso na voljo (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Latvian: Dati nav pieejami (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: • če ne morete stati ali sedeti pokončno vsaj eno uro (60 minut),
Latvian: • Ja Jūs nevarat nostāvēt vai nosēdēt vertikāli vismaz vienu stundu (60 minūtes) pēc kārtas.
Slovenian: koncentracija CTx v seču**
Latvian: CTx urīnā **
Slovenian: • če imate težave s srcem in vam je zdravnik priporočil, da omejite dnevni vnos tekočin.
Latvian: • ja Jums ir sirds darbības traucējumi un ārsts ieteicis Jums ierobežot ikdienas šķidruma patēriņu.
Slovenian: Pozorni moramo biti tudi na možnost razvoja hipomagneziemije.
Latvian: Uzmanība jāpievērš arī iespējamai vienlaikus hipomagnēmijai.
Slovenian: Bolnikom, ki prejemajo zdravilo Bondronat, je treba izročiti navodilo za uporabo in opozorilno kartico za bolnika.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Bondronat, jāizsniedz lietošanas instrukcija un pacienta atgādinājuma karte.
Slovenian: • migrena,
Latvian: • migrēna,
Slovenian: • izguba spomina,
Latvian: • atmiņas zudums,
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Bondronat je ena tableta vsak dan.
Latvian: Parastā Bondronat deva ir katru dienu pa vienai tabletei.
Slovenian: • težave z zobmi.
Latvian: • zobu slimības.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: vsebuje 88,1 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: satur 88,1 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Slovenian: Glede na vašo bolezen vam bo zdravnik določil, kolikšen odmerek zdravila Bondronat boste prejeli.
Latvian: Atkarībā no Jūsu slimības ārsts izlems, cik daudz Bondronat Jums jāsaņem.
Slovenian: Kancerogenega potenciala niso opazili.
Latvian: Kancerogēniskas īpašības nenovēroja.
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije so bile med postom dosežene v obdobju od 0,5 do 2 ur (mediana časa 1 ura), absolutna biološka uporabnost je bila okoli 0,6 %.
Latvian: Maksimālā novērotā koncentrācija plazmā tika sasniegta 0,5 - 2 h laikā (vidēji 1 h laikā) tukšā dūšā, un absolūtā bioloģiskā pieeejamība bija aptuveni 0,6 %.
Slovenian: Če nosite protezo, morate zagotoviti, da se vam dobro prilega.
Latvian: Ja Jums ir zobu protēzes, nodrošiniet, ka tās labi nostiprinās.
Slovenian: Pomembno je, da nastanek osteonekroze čeljustnic poskusimo preprečiti, saj je to boleče stanje, ki ga je težko zdraviti.
Latvian: ŽON ir svarīgi censties novērst, jo tā ir sāpīga blakusparādība, kas var būt grūti ārstējama.
Slovenian: V večini primerov lahko zvišane koncentracije kalcija v serumu znižamo na normalno vrednost v 7 dneh.
Latvian: Vairumā gadījumu palielināto kalcija līmeni serumā var samazināt līdz normālam līmenim 7 dienu laikā.
Slovenian: V splošnem potrebujejo bolniki z osteolitičnimi metastazami v kosteh manjše odmerke kot bolniki s humoralnim tipom hiperkalciemije.
Latvian: Parasti pacientiem ar osteolītiskām kaulu metastāzēm nepieciešamas mazākas devas nekā pacientiem ar humorāla tipa hiperkalcēmiju.
Slovenian: Ker se ledvična funkcija z leti zmanjšuje, je to edini dejavnik, ki ga je treba upoštevati (glejte odstavek ledvične okvare).
Latvian: Nieru darbība vājinās līdz ar vecumu - tas ir vienīgais faktors, kas jāņem vērā (sk. nodaļu par pavājinātu nieru darbību).
Slovenian: Kaj je zdravilo Bondronat in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Bondronat un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: Ti prečni ali kratki poševni zlomi se lahko pojavljajo kjer koli na stegnenici, od mesta tik pod malim trohanterjem do tik nad suprakondilarno grčo.
Latvian: Šādi taisni vai slīpi lūzumi var rasties jebkurā vietā visa augšstilba kaula garumā, sākties tieši zem mazā trohantera līdz pat suprakondilārajam izliekumam.
Slovenian: • okužbe,
Latvian: • infekcijas,
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: Pripravki, ki vsebujejo kalcij in druge večvalentne katione (kot so aluminij, magnezij, železo), vključno z mlekom in hrano, lahko vplivajo na absorpcijo tablet Bondronat.
Latvian: Kalciju un citus vairākvērtīgus katjonus (piemēram, alumīniju, magniju, dzelzi) saturoši produkti, tostarp piens un pārtika, ietekmē Bondronat tablešu uzsūkšanos.
Slovenian: StevensJohnsonov sindrom†, multiformni eritem†, bulozni dermatitis†
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms†, multiformā eritēma†, bullozs dermatīts†
Slovenian: • če ste alergični na druge difosfonate,
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret citiem bisfosfonātiem;
Slovenian: 1 0,9-% raztopina natrijevega klorida ali 5-% raztopina glukoze 2 aplikacija vsake 3 do 4 tedne
Latvian: 1 0,9 % nātrija hlorīda šķīdums vai 5 % glikozes šķīdums 2 Lietošana ik pēc 3 - 4 nedēļām
Slovenian: - Tablete je treba pogoltniti cele s polnim kozarcem navadne vode (180 do 240 ml), bolnik mora pri tem stati ali sedeti pokončno.
Latvian: - Tablete jānorij nesasmalcinātā veidā, uzdzerot glāzi ūdens (180 - 240 ml), pacientam atrodoties stāvus vai sēdus stāvoklī ar taisnu muguru.
Slovenian: • spremembe v številu krvnih celic (anemija),
Latvian: • asins šūnu pārmaiņas (anēmija),
Slovenian: • jemljete zdravila, imenovana kortikosteroidi (kot sta prednizolon ali deksametazon);
Latvian: • ja lietojat zāles, ko sauc par kortikosteroīdiem (piemēram, prednizolonu vai deksametazonu);
Slovenian: Vodo lahko med zdravljenjem z zdravilom Bondronat pijemo kadar koli (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Bondronat terapijas laikā jebkurā brīdī var lietot ūdeni (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: • nabiranje tekočine v pljučih,
Latvian: • šķidruma uzkrāšanās plaušās,