FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients may self-inject ViraferonPeg if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Finnish: Lääkärin harkinnan mukaan potilas voi pistää ViraferonPegin itse, tarvittaessa terveydenhoitohenkilökunnan seurannassa.
English: You must use an effective birth control during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment.
Finnish: Sinun on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää koko sen ajan kun käytät ribaviriinia ja 4 kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
English: A small volume is lost during preparation of ViraferonPeg for injection when the dose is measured and injected.
Finnish: Pieni määrä ViraferonPeg-liuosta katoaa hävikkinä, kun annosta mitataan ja pistetään.
English: The following treatment-related adverse reactions were reported in the study in children and adolescent patients treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin.
Finnish: Seuraavia hoidosta aiheutuneita haittavaikutuksia raportoitiin kliinisessä tutkimuksessa lapsilla ja nuorilla, jotka saivat ViraferonPegia ja ribaviriinia yhdistelmähoitona.
English: Limited safety data (N= 25) are available in co-infected patients with CD4+ cell counts < 200/µl (see section 4.4).
Finnish: Samanaikaista infektiota sairastavista potilaista, joiden CD4+-solujen määrät ovat < 200/l, on vain rajallisesti turvallisuustietoa (N = 25) (ks. kohta 4.4).
English: Haematological abnormalities were more frequently reported in patients receiving ViraferonPeg in combination with ribavirin when compared to patients receiving interferon alfa-2b in combination with ribavirin.
Finnish: Hematologisia poikkeavuuksia raportoitiin enemmän ViraferonPegia yhdessä ribaviriinin kanssa saaneilla kuin interferoni alfa-2b:tä yhdessä ribaviriinin kanssa saaneilla.
English: The powder is contained in a 2 ml vial (Type I flint glass) with a butyl rubber stopper in an aluminium flip-off seal with a polypropylene bonnet.
Finnish: Jauhe on pakattu 2 ml:n injektiopulloon (tyyppi I piilasia), jossa on butyylikumitulppa sekä alumiininen repäistävä sinetti ja polypropyleenikansi.
English: Treatment regimen
Finnish: Hoito-ohjelma
English: Do not use this medicine if you notice discolouration of the powder, which should be white.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos havaitset kuiva-aineessa värjäytymistä.
English: - Take the long needle and place it firmly on to the tip of the syringe.
Finnish: - Ota pitkä neula ja kiinnitä se tiukasti ruiskun kärkeen.
English: ViraferonPeg is injected subcutaneously after reconstituting the powder as instructed, attaching a needle and setting the prescribed dose.
Finnish: ViraferonPeg pistetään ihon alle, kun jauhe on ohjeiden mukaan liuotettu käyttövalmiiksi ja neula kiinnitetty paikalleen sekä annos valittu.
English: All subjects HCV 2  600,000 IU/ml > 600,000 IU/ml HCV 3  600,000 IU/ml > 600,000 IU/ml
Finnish: HCV 2  600 000 IU/ml > 600 000 IU/ml HCV 3
English: If necessary, an inter-disciplinary approach including a mental health care provider or addiction specialist should be considered to evaluate, treat and follow the patient.
Finnish: Tarvittaessa potilaan tilan arvioinnissa, hoidossa ja seurannassa on harkittava moniammatillista yhteistyötä mielenterveystyöntekijän tai päihdelääketieteeseen perehtyneen spesialistin kanssa.
English: Dysgeusia, syncope, disturbance in attention, somnolence, poor quality sleep
Finnish: Makuhäiriö, pyörtyminen, tarkkaavaisuuden häiriö, uneliaisuus, unen huono laatu
English: However, renal elimination may account for a minority (approximately 30 %) of ViraferonPeg apparent clearance.
Finnish: On kuitenkin oletettavaa, että pieni osa (noin 30 %) ViraferonPegin näennäisestä puhdistumasta perustuu munuaisten kautta tapahtuvaan eliminaatioon.
English: Neutrophils
Finnish: • Neutrofiilit
English: Subcutaneous use Read the package leaflet before use.
Finnish: Ihon alle Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
English: Patients were randomized to receive either ViraferonPeg (1.5 µg/kg/week) plus ribavirin (800 mg/day) or interferon alfa-2b (3 MIU TIW) plus ribavirin (800 mg/day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko ViraferonPegia (1,5 g/kg/viikko) ja ribaviriinia (800 mg/vrk) tai interferoni alfa-2b:tä (3 MIU TIW) ja ribaviriinia (800 mg/vrk) 48 viikon ajan.
English: Alanine aminotransferase (ALT)
Finnish: Alaniiniaminotransferaasi (ALAT)
English: Table 3c Reduced ViraferonPeg dose (0.5 g/kg) for the 1.0 g/kg monotherapy regimen in adults Body weight (kg)
Finnish: Taulukko 3c ViraferonPegin annoksen pienentäminen (0,5 g/kg) aikuisilla, jotka saavat 1,0 g/kg monoterapiana Potilaan paino (kg)
English: ViraferonPeg monotherapy was not studied in HCV/HIV co-infected patients.
Finnish: Pelkkää ViraferonPegia ei ole tutkittu samanaikaista HCV/HIV-infektiota sairastavilla potilailla.
English: Interferon alfa-2b (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Finnish: Interferoni alfa-2b (3 MIU TIW) + ribaviriini (800 mg)
English: Dapsone (N-acetyltransferase substrate)
Finnish: Dapsoni (Nasetyylitransferaasin substraatti)
English: The safety and efficacy of ViraferonPeg alone or in combination with ribavirin for the treatment of hepatitis C in liver or other organ transplant recipients have not been studied.
Finnish: Pelkän ViraferonPegin tai ViraferonPegin ja ribaviriinin yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa Chepatiitin hoidossa maksa- tai muilla elinsiirtopotilailla ei ole tutkittu.
English: ViraferonPeg strength (g/0.5 ml)
Finnish: ViraferonPegin vahvuus (g/0,5ml)
English: This means that it is injected through a short needle into the fatty tissue just under the skin.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se pistetään lyhyellä neulalla aivan ihon alla olevaan rasvakudokseen.
English: Table 4 Effect of Peginterferon alfa-2b on Co-administered Medicines
Finnish: Taulukko 4 Peginterferoni alfa-2b:n vaikutus samanaikaisesti käytettyihin lääkkeisiin
English: The pharmacokinetics of ViraferonPeg have not been evaluated in patients with severe hepatic dysfunction.
Finnish: Maksan vajaatoiminta ViraferonPegin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö.
English: - ViraferonPeg (1.5 micrograms/kg/week for one month followed by 0.5 microgram/kg/week for
Finnish: - ViraferonPeg (1,5 mikrogrammaa/kg/viikko kuukauden ajan ja sen jälkeen
English: Metabolic disturbances
Finnish: Aineenvaihduntahäiriöt
English: For adult patients who use 1.0 g/kg ViraferonPeg monotherapy, dose reduction may be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half or by utilizing a lower dose strength as shown in Table 3c.
Finnish: Aikuisilla potilailla, jotka käyttävät pelkkää ViraferonPegia 1,0 g/kg annoksena, annoksen pienentäminen täytyy toteuttaa pienentämällä käytetyn annoksen tilavuus puoleen tai käyttämällä pienempää annosvahvuutta kuten on esitetty taulukossa 3c.
English: • Choose an injection site on your stomach area (abdomen) or thigh.
Finnish: • Valitse pistokohta vatsan tai reiden alueelta.
English: Patients with signs or symptoms compatible with autoimmune disorders should be evaluated carefully, and the benefit-risk of continued interferon therapy should be reassessed (see also section 4.4 Thyroid changes and section 4.8).
Finnish: Jatkettavan interferonihoidon hyödyt ja riskit arvioidaan uudelleen (ks. myös kohta 4.4 Muutokset kilpirauhasen toiminnassa ja kohta 4.8).
English: 1 mcg/kg/week (4 weeks)
Finnish: 1 mikrogramma/kg/viikko (4 viikkoa)
English: The active substance is a covalent conjugate of recombinant interferon alfa-2b* with monomethoxy polyethylene glycol.
Finnish: Vaikuttava aine on rekombinantti interferoni alfa-2b*:n kovalentti konjugaatio monometoksipolyetyleeniglykolin kanssa.
English: Predictability of response and non-response in HCV/HIV co-infection - Early virological response by week 12, defined as a 2 log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA, has been shown to be predictive for sustained response.
Finnish: Hoitovasteen ennustettavuus samanaikaisessa HCV/HIV-infektiossa - Viikolla 12 saavutetun varhaisen virologisen hoitovasteen (määritettynä virusmäärän 2 logaritmin alenemana tai havaittavan HCVRNA:n puuttumisena) on osoitettu ennustavan pitkäkestoista hoitovastetta.
English: For patients on ViraferonPeg monotherapy: refer to monotherapy dose reduction guidelines section for dose reduction.
Finnish: Potilaat, jotka saavat pelkkää ViraferonPegia: Katso ohjeet annoksen pienentämiseksi kohdasta Ohjeet annoksen pienentämiseksi monoterapiassa.
English: Use the reconstituted solution (solution you prepared by adding water for injection to the ViraferonPeg powder) immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitettu liuos (liuos, jonka valmistit lisäämällä injektionesteisiin käytettävää vettä ViraferonPeg kuiva-aineeseen) pitää käyttää heti tai 24 tunnin kuluessa, jos se on säilytetty jääkaapissa (2 C-8 C).
English: Reminder: Please also read the “Do not take” section of the Package Leaflet for ribavirin and boceprevir before using them in combination with this medicine.
Finnish: Muistutus: Lue kohta ”Älä ota” myös ribaviriinin ja bosepreviirin pakkausselosteista ennen kuin käytät niitä yhdistelmähoitona tämän lääkkeen kanssa.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - convulsion (“fit”), - blood or clots in stool (or black, tarry stool),
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta): - kouristuskohtaus, - verta tai verihyytymiä ulosteessa (tai mustat, tervamaiset ulosteet).
English: However, certain monkey species, e.g., Rhesus monkeys are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons.
Finnish: Kuitenkin ihmisen tyypin 1 interferonit saavat aikaan farmakodynaamisen vaikutuksen eräissä apinalajeissa esim. reesusapinoissa.
English: Refer to the SmPC for boceprevir.
Finnish: Tutustu bosepreviirin valmisteyhteenvetoon.
English: After administering the dose, discard the ViraferonPeg pre-filled pen (CLEARCLICK) and any unused solution contained in it.
Finnish: Hävitä pistämisen jälkeen ViraferonPeg esitäytetty kynä (CLEARCLICK) ja sinne mahdollisesti jäljelle jäänyt liuos.
English: Your healthcare provider will instruct you how to self-inject this medicine.
Finnish: Terveydenhoitohenkilökunta neuvoo sinua tämän lääkkeen pistämisessä.
English: Discontinue ribavirin if CrCL < 50ml/min
Finnish: Keskeytä ribaviriini, jos kreatiniinipuhdistu ma < 50 ml/minuutti
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - breathing problems (including shortness of breath), - feeling depressed, - trouble sleeping, thinking or concentrating, dizziness, - severe stomach pain or cramps, - fever or chills beginning after a few weeks of treatment, - painful or inflamed muscles (sometimes severe),
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä): - hengitysvaikeuksia (mukaan lukien hengästyneisyys), - masentuneisuus, - vaikeus nukkua, ajatella tai keskittyä, heitehuimaus, - vaikea mahakipu tai -kouristus, - kuume tai vilunväreet, jotka alkavat muutaman viikon hoidon jälkeen, - kipeät tai tulehtuneet lihakset (toisinaan voimakasta).
English: ViraferonPeg is available in different pack sizes: - 1 pre-filled pen containing powder and solvent for solution for injection, 1 needle ("Push-On Needle"),
Finnish: ViraferonPeg on saatavana eri pakkauskokoina: - 1 esitäytetty kynä sisältäen kuiva-aineen ja liuottimen injektionestettä varten, 1 neula (paikoilleen painettava neula),
English: Use in adults - ViraferonPeg in combination treatment This medicine, when given with ribavirin capsules, is usually given at a dose of 1.5 microgram per kilogram of body weight once a week.
Finnish: Kun tätä lääkettä annetaan yhtä aikaa ribaviriinin kanssa, tavallisimmin käytetty annos on 1,5 mikrogrammaa painokiloa kohti kerran viikossa.
English: As with all interferons, discontinue treatment with ViraferonPeg in patients who develop prolongation of coagulation markers which might indicate liver decompensation.
Finnish: Kaikkien interferonien tavoin ViraferonPeg-hoito on keskeytettävä, mikäli potilaalla ilmenee maksan vajaatoimintaan viittaavia veren hyytymistekijöiden muutoksia.
English: In a clinical trial, approximately 1.2 % of patients treated with ViraferonPeg or interferon alfa-2b in combination with ribavirin reported life-threatening psychiatric events during treatment.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa henkeä uhkaavia psyykkisiä tapahtumia raportoi hoidon aikana noin 1,2 % ViraferonPegia tai interferoni alfa-2b:tä yhdessä ribaviriinin kanssa saaneista potilaista.
English: §, depression, aggression, affect lability, anger, agitation, anxiety, mood altered, restlessness, nervousness, insomnia
Finnish: §, masennus, aggressiivisuus, mielialan horjuvuus, kiukkuisuus, agitaatio, ahdistuneisuus, mielialan muutos, levottomuus, hermostuneisuus, unettomuus
English: Following single doses of ViraferonPeg between 0.25 and 2.0 micrograms/kg/week, serum neopterin concentration was increased in a dose-related manner.
Finnish: Annettaessa ViraferonPegia kerta-annoksina 0,252,0 mikrogrammaa/kg/viikko seerumin neopteriinipitoisuus suureni annosriippuvasti.
English: The clinical significance of this finding is unknown; however, patients should be monitored for signs and symptoms of increased sedative effect, as well as respiratory depression.
Finnish: Potilaita on kuitenkin tarkkailtava lisääntyvän sedatiivisen vaikutuksen merkkien ja oireiden sekä hengityslaman varalta.
English: Alopecia, pruritus
Finnish: Alopesia, kutina
English: Combination therapy dose reduction guidelines
Finnish: Ohjeet annoksen pienentämiseksi yhdistelmähoidossa
English: Look at the date printed on the carton after EXP to make sure that the expiration date has not passed.
Finnish: EXP) ja varmista, ettei se ole vielä mennyt.
English: • DO NOT SHAKE TO MIX.
Finnish: • ÄLÄ RAVISTA.
English: Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1,000/1,200 mg)
Finnish: Interferoni alfa-2b (3 MIU) + ribaviriini (1 000/1 200 mg)
English: Any patient developing pyrexia, cough, dyspnea or other respiratory symptoms must have a chest X-ray taken.
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu kuumetta, yskää, hengenahdistusta tai muita hengitystieoireita, on syytä ottaa thorax-kuva.
English: The pharmacokinetics of ViraferonPeg following a single subcutaneous dose of 1.0 microgram/kg were not affected by age.
Finnish: Ikä ei vaikuttanut ViraferonPegin farmakokinetiikkaan annettaessa 1,0 mikrogrammaa/kg kertaannoksena ihon alle.
English: Sustained Virologic Response (SVR) is defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment (Table 14).
Finnish: Pitkäkestoinen virologinen hoitovaste (SVR) määritettiin havaittavan HCV-RNA:n puuttumisena 24 viikkoa hoidon jälkeen (taulukko 14).
English: Adults - Duration of treatment - Retreatment Tritherapy: Refer to the SmPC for boceprevir.
Finnish: Aikuiset - Hoidon kesto - uusintahoito Kolmoishoito: Tutustu bosepreviirin valmisteyhteenvetoon.
English: After the needle is inserted, remove the hand used to pinch the skin and use it to hold the syringe barrel.
Finnish: Kun neula on ihossa, siirrä ihopoimua pitänyt kätesi pitämään kiinni ruiskun säiliöstä.
English: Dyspepsia, gingivitis
Finnish: Dyspepsia, ientulehdus
English: SNAP!
Finnish: NAPS!
English: The active substance in this medicine is a protein called peginterferon alfa-2b, which belongs to the class of medicines called interferons.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikuttava aine on proteiini nimeltään peginterferoni alfa-2b.
English: Dose of peginterferon alfa-2b
Finnish: Peginterferoni alfa-2b:n annos
English: a: Response to treatment was defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment lower limit of detection=125IU/ml b: n = number of responders/number of subjects with given genotype, and assigned treatment duration.
Finnish: a: HCV-RNA ei määritettävissä, kun hoidon vaste määritettiin 24 viikkoa hoidon jälkeen, havaitsemisen alaraja = 125 IU/ml.
English: Liver enzymes and hepatic function should be closely monitored in cirrhotic patients.
Finnish: Maksaentsyymejä ja maksan toimintaa on tarkkailtava huolellisesti kirroosipotilailla.
English: Use the reconstituted solution (solution you prepared by mixing the powder and the liquid in the prefilled pen) immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitettu liuos (liuos, jonka valmistit sekoittamalla kuiva-aineen ja veden esitäytetyssä kynässä) pitää käyttää heti tai 24 tunnin kuluessa, jos se on säilytetty jääkaapissa (2 C-8 C).
English: Consideration should be given to replacing zidovudine in a combination anti-retroviral treatment (ART) regimen if this is already established.
Finnish: Tsidovudiinin korvaamista antiretroviraalisessa hoidossa tulee harkita, mikäli anemiaa on jo havaittu.
English: Tell your doctor or healthcare professional or the doctor or healthcare professional of the child you are caring for as soon as possible.
Finnish: Jos käytät enemmän ViraferonPegia kuin sinun pitäisi Ota yhteyttä sinun tai hoitamasi lapsen lääkäriin tai terveydenhuollon ammattilaiseen niin pian kuin mahdollista.
English: Table 14 Rates of response to retreatment in prior treatment failures Patients with undetectable HCV-RNA at treatment week 12 and SVR upon retreatment interferon alpha/ribavirin peginterferon alpha/ribavirin
Finnish: Taulukko 14 Uusintahoidon vasteet potilailla, joilla aiempi hoito ei tehonnut Potilaat, joilla HCV-RNA oli alle havaitsemisrajan viikolla 12 ja SVR uusintahoidon jälkeen interferoni alfa / ribaviriini peginterferoni alfa / ribaviriini Kaikki potilaat*
English: For adult patients who use 0.5 g/kg ViraferonPeg monotherapy, dose reduction may be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half as shown in Table 3b.
Finnish: Aikuisilla potilailla, jotka käyttävät pelkkää ViraferonPegia 0,5 g/kg annoksena, annoksen pienentäminen täytyy toteuttaa pienentämällä käytetyn annoksen tilavuus puoleen, kuten on esitetty taulukossa 3b.
English: Table 6 Adverse reactions reported in adults in clinical trials or through post-marketing surveillance in patients treated with peginterferon alfa-2b, including ViraferonPeg monotherapy or ViraferonPeg + ribavirin
Finnish: Taulukko 6 Kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset aikuisilla, sekä valmisteen markkinoillaoloaikana raportoidut haittavaikutukset potilailla, jotka saivat peginterferoni alfa-2b:tä, mukaan lukien pelkkää ViraferonPegia sekä ViraferonPeg + ribaviriini -yhdistelmähoitoa saaneet
English: The safety and efficacy of ViraferonPeg therapy has not been evaluated in patients with severe hepatic dysfunction, therefore ViraferonPeg must not be used for these patients.
Finnish: ViraferonPeg-hoidon turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö.
English: Amount of ViraferonPeg to administer (g)
Finnish: ViraferonPegin määrä (g)
English: It is recommended that all patients be treated with bitherapy for 24 weeks, except for HCV/HIV co-infected patients who should receive 48 weeks of treatment.
Finnish: • Genotyypit 2 ja 3: On suositeltavaa antaa kaksoishoitoa kaikille potilaille 24 viikkoa, lukuun ottamatta samanaikaista HCV/HIV-infektiota sairastavia potilaita, joita tulisi hoitaa 48 viikkoa.
English: Monotherapy with ViraferonPeg and bitherapy with ViraferonPeg and ribavirin Naïve patients
Finnish: Monoterapia ViraferonPegilla sekä kaksoishoito ViraferonPegilla ja ribaviriinilla Aiemmin hoitamattomat potilaat
English: 25 % of subjects included nausea, chills, insomnia, anaemia, pyrexia, myalgia, asthenia, pain, alopecia, anorexia, weight decreased, depression, rash and irritability.
Finnish: Muita haittavaikutuksia, joita esiintyi yli 25 %:lla koehenkilöistä, olivat pahoinvointi, vilunväreet, unettomuus, anemia, kuume, lihassärky, astenia, kipu, alopesia, ruokahaluttomuus, painon lasku, masentuneisuus, ihottuma ja ärtyneisyys.
English: Carton 150 micrograms
Finnish: Kotelo 150 mikrogrammaa
English: • Wipe the injection site with a new alcohol swab.
Finnish: • Puhdista pistokohta uudella desinfiointipyyhkeellä.
English: Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
Finnish: Interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus, ks. keuhkoverenpainetauti-kohta jäljempänä.
English: Effect of Peginterferon alfa-2b on Co-administered Medicines
Finnish: Peginterferoni alfa-2b:n vaikutus samanaikaisesti käytettyihin lääkkeisiin
English: HCV infected patients having a co-occurring substance use disorder (alcohol, cannabis, etc) are at an increased risk of developing psychiatric disorders or exacerbation of already existing psychiatric disorders when treated with alpha interferon.
Finnish: Samanaikainen päihteiden (esim. alkoholin tai kannabiksen) käyttö lisää psyykkisten häiriöiden ilmaantumisen tai pahenemisen riskiä alfainterferonihoitoa saavilla C-hepatiittipotilailla.
English: Genotype 1 > 600,000 IU/ml
Finnish: Genotyyppi 1 > 600 000 IU/ml
English: The most common treatment-related adverse reactions reported during clinical trials with ViraferonPeg in combination with ribavirin in adults, seen in more than half of the study subjects, were fatigue, headache, and injection site reaction.
Finnish: Yleisimmät hoidosta aiheutuneet haittavaikutukset, joita havaittiin yli puolella aikuisista koehenkilöistä ViraferonPegilla ja ribaviriinillä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, olivat väsymys,
English: ViraferonPeg 0.5 microgram/kg
Finnish: ViraferonPeg 0,5 mikrogrammaa/kg
English: ViraferonPeg 1.0 microgram/kg
Finnish: ViraferonPeg 1,0 mikrogrammaa/kg
English: Ophthalmological disorders that have been reported rarely with alpha interferons include retinopathies (including macular oedema), retinal haemorrhages, retinal artery or vein occlusion, retinal exudates, loss of visual acuity or visual field, optic neuritis, and papilloedema (see section 4.4).
Finnish: Silmiin liittyviä häiriöitä, joita on harvoin raportoitu alfainterferonien käytön yhteydessä, ovat verkkokalvon häiriöt (mukaan lukien makulaarinen edeema), verkkokalvon verenvuodot, verkkokalvovaltimon tai -laskimon tukkeumat, verkkokalvon eksudaatit, näöntarkkuuden heikkeneminen tai näkökentän kapeneminen, optinen neuriitti ja papilloedeema (ks. kohta 4.4).
English: Carton 120 micrograms
Finnish: Kotelo 120 mikrogrammaa
English: Select the injection site.
Finnish: - Ota injektioruisku pakkauksesta.
English: HCV-RNA negative or ≥ 1 log decrease in viral load By week 12*** (n=915) HCV-RNA negative 508
Finnish: Genotyyppi 1* Viikkoon 4 mennessä*** (n=950) HCV-RNA negatiivinen HCV-RNA negatiivinen tai virusmäärän ≥1 logaritmin alenema Viikkoon 12 mennessä*** (n=915) HCV-RNA negatiivinen HCV-RNA negatiivinen tai virusmäärän ≥2 logaritmin alenema
English: A small volume is lost during preparation of this medicine for injection and when the dose is measured and injected.
Finnish: Tämän lääkkeen injektioliuoksen valmistamisessa, annoksen mittaamisessa ja pistämisessä katoaa hävikkinä pieni määrä liuosta.
English: ViraferonPeg monotherapy - Adults
Finnish: ViraferonPeg yksinään - Aikuiset
English: 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs
Finnish: 4 kuiva-aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia, 4 injektioruiskua, 8 injektioneulaa ja 4 puhdistuspyyhettä
English: The combination of this medicine and ribavirin is recommended for adults 18 years of age and older who have not previously been treated with these medicines.
Finnish: Tämän lääkkeen ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa suositellaan 18 vuotta täyttäneille aikuisille, joita ei ole hoidettu aiemmin näillä lääkevalmisteilla, mukaan lukien aikuiset, joilla on myös kliinisesti stabiili HIV-infektio (immuunikatovirus).
English: Gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Finnish: Vie varovaisesti neulan kärki kiinni pullon sisäseinämään koskematta käsilläsi puhdistettua pullon tulppaa.
English: 11 months) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day), (n = 514).
Finnish: 0,5 mikrogrammaa/kg/viikko 11 kuukauden ajan) + ribaviriini (1 000/1 200 mg/vrk), (n = 514).