FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: S ohledem na léčbu DVT a PE výbor CHMP na základě poskytnutých údajů a dostupných pokynů pro léčbu usoudil, že sjednocené znění by mělo zahrnovat injekci 150 IU/kg (1,5 mg/kg) podávanou jednou denně nebo injekce 100 IU/kg (1 mg/kg) podávané dvakrát denně u pacientů s DVT a PE. Výbor CHMP rovněž usoudil, že režim by měl lékař zvolit na základě individuálního posouzení včetně posouzení tromboembolického rizika a rizika krvácení.
Slovenian: Pri zdravljenju globoke venske tromboze in pljučne embolije je odbor CHMP na podlagi predloženih podatkov in razpoložljivih smernic za zdravljenje menil, da mora usklajeno besedilo za bolnike z globoko vensko trombozo in pljučno embolijo vključevati navedbo o enkrat dnevni injekciji s 150 i.e./kg (1,5 mg/kg) ali dvakrat dnevni injekciji s 100 i.e./kg (1 mg/kg).
Czech: Bod 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití Byla provedena revize tohoto bodu ve smyslu uvedení rizika akutní infekční endokarditidy.
Slovenian: To poglavje je bilo popravljeno tako, da vključuje tveganje za akutni infekcijski endokarditis.
Czech: Příbalová informace byla sjednocena s přihlédnutím ke všem revizím souhrnu údajů o přípravku, které jsou relevantní pro příbalovou informaci.
Slovenian: Navodilo za uporabo je bilo usklajeno z upoštevanjem vseh popravkov v povzetku glavnih značilnosti zdravila, ki zadevajo navodilo za uporabo.
Czech: Prevence tvorby mimotělního trombu během hemodialýzy
Slovenian: Preprečevanje zunajtelesnega strdka med hemodializo
Czech: • informace o přípravku navržené držitelem rozhodnutí o registraci byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Slovenian: • odbor CHMP je na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave v odboru ocenil informacije o zdravilu, ki so jih predlagali imetniki dovoljenj za promet z zdravili;
Czech: Prevence tvorby trombu při hemodialýze
Slovenian: Preprečevanje nastajanja strdkov med hemodializo
Czech: S ohledem na sledování počtu krevních destiček bylo schváleno konzistentní znění, aby bylo možné zohlednit současné mezinárodní pokyny s cílem předejít zbytečnému sledování u pacientů s nízkým rizikem HIT. Další změny byly provedeny s cílem doplnit informace, které jsou již součástí jiných bodů informací o přípravku:
Slovenian: Odobreno je bilo usklajeno besedilo o spremljanju števila trombocitov, pri čemer je treba upoštevati trenutne mednarodne smernice, da bi se izognili nepotrebnemu spremljanju pri bolnikih z majhnim tveganjem za s heparinom sproženo trombocitopenijo.
Czech: Profylaxe žilní tromboembolické nemoci
Slovenian: Profilaksa venske trombembolije
Czech: Vzhledem k tomu, že by sjednocení možného vyjádření síly bývalo vedlo v několika zemích ke změnám zavedené praxe, a vzhledem k tomu, že tato změna může vést ke zvýšení rizika chyb při podávání léčivého přípravku, které zvyšují riziko trombózy nebo závažného krvácení, bylo znění na vnějším obalu a vnitřním obalu (injekční stříkačka) a v bodech 1, 2 a 4.2 pozměněno tak, že vyjadřuje sílu v obou jednotkách (v IU anti-Xa účinku/ml a jeho odpovídající sílu v mg/ml).
Slovenian: Zato je bilo besedilo spremenjeno tako, da je jakost na zunanji in stični ovojnini (injekcijski brizgi) ter v poglavjih 1, 2 in 4.2 izražena v obeh enotah (v i.e. antiXa/ml in ustrezni vrednosti v mg/ml).
Czech: Bude určeno členskými státy na základě rozhodnutí Evropské komise.
Slovenian: Rok določijo države članice na podlagi sklepa Evropske komisije.
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány, případně koordinované referenčním členským státem, zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili tyto podmínky:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, ki jih medsebojno usklajuje referenčna država članica, bodo zagotovili, da bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izpolnil naslednje pogoje:
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli rozeslat přímá sdělení pro zdravotnické pracovníky zahrnující schválené klíčové body.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom bodo razposlali obvestilo za zdravstvene delavce (DHPC) v skladu z dogovorjenimi ključnimi sporočili.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Czech: Bucureşti, Rumunsko
Slovenian: Bucureşti, Romunija
Czech: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovinsko
Slovenian: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenija
Czech: 11317 Tallinn, Estonsko
Slovenian: 11317 Tallinn, Estonija
Czech: 1325 Lysaker Norsko
Slovenian: 1325 Lysaker Norveška
Czech: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvatsko
Slovenian: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Hrvaška
Czech: 104 25 Stockholm Švédsko
Slovenian: 104 25 Stockholm Švedska
Czech: 08019 Barcelona
Slovenian: 08019 Barcelona Španija
Czech: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko
Slovenian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalska
Czech: 2970 Hørsholm Dánsko
Slovenian: 2970 Hørsholm Danska
Czech: 1831 Diegem, Belgie
Slovenian: 1831 Diegem, Belgija
Czech: BUDAPEST TÓ U. 1-5
Slovenian: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Madžarska
Czech: Estonsko sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Slovenian: Estonija sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Czech: Sanofi Rumunsko SRL,
Slovenian: Sanofi Romania SRL,
Czech: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Itálie
Slovenian: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italija
Czech: Sanofi-aventis Kypr Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Slovenian: Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Czech: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finsko
Slovenian: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finska
Czech: SANOFI BULHARSKO EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulharsko
Slovenian: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bolgarija
Czech: Řecko sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens
Slovenian: Grčija sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens
Czech: Španělsko sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2
Slovenian: Španija sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2
Czech: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Velká Británie
Slovenian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Združeno kraljestvo
Czech: Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
Slovenian: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Czech: Dánsko sanofi-aventis Dánsko A/S Slotsmarken 13
Slovenian: Danska sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Czech: Nizozemsko sanofi-aventis Netherlands B.V.
Slovenian: Nizozemska sanofi-aventis Netherlands B.V.
Czech: Sanofi Belgie Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgie
Slovenian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgija
Czech: Lucembursko Sanofi Belgie Leonardo Da Vincilaan 19
Slovenian: Luxembourg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Czech: Lotyšsko sanofi - aventis Lotyšsko SIA
Slovenian: Latvija sanofi - aventis Latvia SIA
Czech: Rakousko sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A1220 Vienna, Rakousko
Slovenian: Avstrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Czech: Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Slovenian: Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Czech: Sanofi-aventis Francie 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCIE
Slovenian: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly Francija
Czech: Sanofi-Aventis Francie 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Francie
Slovenian: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Francija
Czech: Velká Británie Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Slovenian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford
Czech: 150 mg (15000 IU)
Slovenian: 150 mg (15000 i.e.)
Czech: 160 00 Praha 6
Slovenian: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Czech: Chorvatsko sanofi-aventis Chorvatsko d.o.o.
Slovenian: Hrvaška sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Czech: Intravenózní podání
Slovenian: raztopina za injiciranje Intravenska uporaba
Czech: 400,00 mg/3 ml (ekvivalentní k 10 jednotlivým 40 mg dávkám)
Slovenian: 400,00 mg/3 ml (to ustreza 10 enojnim odmerkom 40 mg)
Czech: 120 mg (12000 IU)
Slovenian: 120 mg (12000 i.e.)
Czech: 100 mg (10 000 IU)
Slovenian: 100 mg (10 000 i.e.)
Czech: 2803 PE Gouda
Slovenian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda Nizozemska
Czech: 80 mg (8000 IU)
Slovenian: 80 mg (8000 i.e.)
Czech: 40 mg (4000 IU)
Slovenian: 40 mg (4000 i.e.)
Czech: Slovenská republika sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovenská republika
Slovenian: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovaška
Czech: Intravenózní podání; Mimotělní podání
Slovenian: raztopina za injiciranje Subkutana uporaba; Zunajtelesna uporaba
Czech: 20 mg (2000 IU)
Slovenian: 20 mg (2000 i.e.)
Czech: 10 000 anti-Xa IU /1,0 ml (100 mg/1 ml)
Slovenian: 10 000 anti-Xa i.e. /1,0 ml (100 mg/1 ml)
Czech: 60 mg (6000 IU)
Slovenian: 60 mg (6000 i.e.)
Czech: 2000 anti-Xa IU /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Slovenian: 2000 anti-Xa i.e. /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Czech: 30 000 anti-Xa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Slovenian: 30 000 anti-Xa i.e. /3,0 ml (300 mg/3 ml)
Czech: 4000 anti-Xa IU /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Slovenian: 4000 anti-Xa i.e. /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Czech: 8000 anti-Xa IU /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Slovenian: 8000 anti-Xa i.e. /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Czech: Clexane 300 mg/3 ml
Slovenian: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Czech: 150 mg/1,0 ml Injekční roztok
Slovenian: 150 mg/1,0 ml raztopina za injiciranje Subkutana uporaba
Czech: 6000 anti-Xa IU /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Slovenian: 6000 anti-Xa i.e. /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Czech: Clexane 40 mg Klinik 40 mg
Slovenian: Clexane 40 mg Klinik
Czech: 9. března 2017
Slovenian: 9. marec 2017
Czech: Pacientům s vyšším rizikem by měla být podávána dávka 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně.
Slovenian: Bolniki z večjim tveganjem morajo prejemati 100 i.e. (1 mg/kg) dvakrat dnevno.
Czech: Režim by měl lékař zvolit na základě individuálního posouzení, včetně posouzení tromboembolického rizika a rizika krvácení.
Slovenian: Shemo mora izbrati zdravnik na podlagi ocene posameznika, vključno z ovrednotenjem tromboemboličnega tveganja in tveganja za krvavitev.
Czech: K dispozici je i pod jinými obchodními názvy: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi a Enoxaparine Sanofi.
Slovenian: Na voljo je tudi pod drugimi trgovskimi imeni: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi in Enoxaparine Sanofi.
Czech: Byla doplněna tabulka s doporučeními týkajícími se dávkování u této skupiny.
Slovenian: Vključena je bila preglednica s priporočili za odmerjanje pri tej skupini.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí o tomto stanovisku dne 9.
Slovenian: Evropska komisija je o tem mnenju izdala odločbo dne 9. marca 2016.
Czech: Výbor rovněž sjednotil ostatní body souhrnu údajů o přípravku včetně bodů 4.4 (Zvláštní upozornění a opatření pro použití), 4.5 (Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce), 4.6 (Fertilita, těhotenství a kojení), 4.7 (Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje) a 4.8 (Nežádoucí účinky).
Slovenian: Odbor je uskladil tudi druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila, vključno s poglavji 4.4 (posebna opozorila in previdnostni ukrepi), 4.5 (medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij), 4.6 (plodnost, nosečnost in dojenje), 4.7 (učinki na sposobnost vožnje in upravljanja strojev) in 4.8 (neželeni učinki).
Czech: Dne 15. prosince 2016 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkoumání přípravku Lovenox a souvisejících názvů.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 15. decembra 2016 zaključila pregled zdravila Lovenox in povezanih imen.
Czech: • léčbě některých typů infarktu myokardu (srdečního infarktu),
Slovenian: • zdravljenje nekaterih vrst miokardnega infarkta (srčne kapi);
Czech: Tyto léčivé přípravky dodává na trh společnost Sanofi.
Slovenian: Ta zdravila trži farmacevtska družba Sanofi.
Czech: Byla odstraněna kontraindikace, která se v některých členských státech EU týkala použití přípravku u pacientů se závažným poškozením funkce ledvin.
Slovenian: Kontraindikacija, ki je obstajala v nekaterih državah članicah EU, za uporabo pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, je bila odstranjena.
Czech: Přípravek Lovenox je k dispozici ve všech zemích EU.
Slovenian: Zdravilo Lovenox je na voljo v vseh državah EU.
Czech: Proč byl přípravek Lovenox přezkoumáván?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lovenox pregledano?
Czech: S ohledem na léčbu hluboké žilní trombózy a plicní embolie výbor CHMP rovněž objasnil, že režim dávkování 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně by měl být používán pouze u nekomplikovaných pacientů s nízkým rizikem dalšího žilního tromboembolismu.
Slovenian: Pri zdravljenju globoke venske tromboze in pljučne embolije je odbor CHMP pojasnil tudi, da se sme shema odmerjanja 150 i.e./kg (1,5 mg/kg) enkrat dnevno uporabljati samo pri nezapletenih bolnikih, pri katerih obstaja majhno tveganje za nadaljnjo vensko trombembolijo.
Czech: Co je Lovenox?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lovenox?
Czech: Výbor CHMP schválil, že přípravek Lovenox se může používat k těmto účelům:
Slovenian: Odbor CHMP je soglašal, da se zdravilo Lovenox lahko uporablja za naslednje namene:
Czech: Tento bod byl také aktualizován tak, aby bylo zřejmé, že mimo schválené použití při hemodialýze se přípravek Lovenox nedoporučuje u pacientů s terminálním onemocněním ledvin.
Slovenian: To poglavje je bilo posodobljeno z navedbo, da zdravilo Lovenox zunaj odobrene uporabe pri hemodializi ni priporočljivo pri bolnikih z zadnjim stadijem ledvične bolezni.
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ohledně způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích v zemích, ve kterých je tento léčivý přípravek dodáván na trh.
Slovenian: Zato je med državami članicami prišlo do razlik v načinu uporabe zdravila, kot je razvidno iz razlik v povzetkih glavnih značilnosti zdravila, označevanju in navodilih za uporabo v državah, kjer se zdravilo trži.
Czech: Výbor CHMP souhlasil s tím, aby síla léčivé dávky enoxaparinu byla nyní v informacích o přípravku vyjádřena jak v mezinárodních jednotkách (IU), tak v miligramech (mg).
Slovenian: Odbor CHMP je soglašal, da bo jakost zdravilne učinkovine enoksaparina v informacijah o zdravilu od zdaj naprej izražena v mednarodnih enotah (i.e.) in miligramih (mg).
Czech: Je k dispozici v injekčních lahvičkách, ampulkách, předplněných injekčních stříkačkách a perech a podává se injekčně po kůži nebo do žíly.
Slovenian: Na voljo je v obliki vial, ampul, napolnjenih injekcijskih brizg in peresnikov ter se daje z injekcijo v podkožje ali veno.
Czech: • prevenci sraženin, které se vytvářejí při průtoku krve hemodialyzačním přístrojem, který slouží k odstranění toxických látek.
Slovenian: • preprečevanje nastajanja krvnih strdkov pri toku krvi skozi hemodializno napravo za odstranitev toksičnih snovi.
Czech: Přípravek Lovenox obsahuje léčivou látku enoxaparin.
Slovenian: Zdravilo Lovenox vsebuje zdravilno učinkovino enoksaparin.
Czech: Přípravek Lovenox je v EU registrován na základě národních postupů.
Slovenian: Zdravilo Lovenox je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
Czech: Na základě předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v rámci EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
Slovenian: Odbor CHMP je na podlagi predloženih podatkov in znanstvene razprave v odboru menil, da je treba povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo uskladiti po vsej EU.
Czech: • léčbě nestabilní anginy pectoris (závažného typu bolesti na hrudi způsobeného potížemi s průtokem krve do srdce),
Slovenian: • zdravljenje nestabilne angine pektoris (hude bolečine v prsnem košu, ki je posledica oviranega pritoka krvi v srce);
Czech: Lovenox je antikoagulační léčivý přípravek (léčivý přípravek k zabránění srážení krve), který se používá u dospělých k prevenci a léčbě stavů souvisejících s krevními sraženinami, jako je hluboká žilní trombóza (kdy se sraženina vytvoří v hluboké žíle, obvykle v dolní končetině) a nestabilní angina pectoris (závažný typ bolesti na hrudi způsobený problémy s průtokem krve do srdce) a některé typy infarktu myokardu (srdeční infarkt).
Slovenian: Lovenox je antikoagulacijsko zdravilo (zdravilo za preprečevanje krvnih strdkov), ki se uporablja pri odraslih za preprečevanje in zdravljenje bolezni, povezanih s krvnimi strdki, kot je globoka venska tromboza (pri kateri se strdek razvije v globoki veni, običajno v nogi), ter nestabilne angine pektoris (hude bolečine v prsnem košu, ki je posledica oviranega pritoka krvi v srce) in nekaterih vrst miokardnega infarkta (srčne kapi).
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) rozhodla, že přípravek Lovenox má projít procesem sjednocení.
Slovenian: Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopekzdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je ugotovila, da je za zdravilo Lovenox potrebno usklajevanje.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie třeba sjednotit informace o předepisování přípravku Lovenox.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je treba uskladiti podatke o predpisovanju zdravila Lovenox v Evropski uniji (EU).
Czech: • prevenci žilního tromboembolismu (krevních sraženin, které se tvoří uvnitř žil a brání průtoku krve) zejména u pacientů podstupujících chirurgický zákrok nebo u pacientů s vyšším rizikem vzniku sraženin vzhledem k tomu, že mají v důsledku onemocnění sníženou pohyblivost,
Slovenian: • preprečevanje venske trombembolije (krvnih strdkov, ki nastanejo v venah in ovirajo pretok krvi), zlasti pri bolnikih, pri katerih bo opravljen kirurški poseg ali ki jih strdki bolj ogrožajo, ker imajo zaradi bolezni zmanjšano mobilnost;
Czech: • léčbě onemocnění souvisejících s krevními sraženinami, jako je hluboká žilní trombóza (kdy se sraženina vytvoří v hluboké žíle, obvykle v noze) nebo plicní embolie (sraženina v krevní cévě, která zásobuje plíce),
Slovenian: • zdravljenje bolezni, povezanih s krvnimi strdki, kot sta globoka venska tromboza (pri kateri se strdek razvije v globoki veni, običajno v nogi) ali pljučna embolija (strdek v žili, ki oskrbuje pljuča);
Czech: Dne 12. listopadu 2015 předložila Francie záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací pro přípravek Lovenox v EU.
Slovenian: Da bi uskladili dovoljenja za promet z zdravilom Lovenox v EU, je Francija 12. novembra 2015 napotila zadevo na odbor CHMP.
Czech: 2 láhve s dávkovací stříkačkou
Slovenian: 2 Plastenki z merilno brizgo
Czech: 8.4 g 1 předplněná stříkačka
Slovenian: 8.4 g 1 Napolnjena brizga
Czech: 8.4 g 14 předplněných stříkaček
Slovenian: 8.4 g 14 Napolnjene brizge
Czech: 8.4 g 7 předplněných stříkaček
Slovenian: 8.4 g 7 Napolnjene brizge
Czech: Kočky Perorálně
Slovenian: 6 Viale
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v listopadu 2018.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen novembra 2018.
Czech: Přípravku Loxicom bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 10. února 2009.
Slovenian: Zdravilo Loxicom je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 10. februarja 2009.
Czech: Další informace o přípravku Loxicom jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Loxicom so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom
Czech: Loxicom (meloxicamum)
Slovenian: Loxicom (meloksikam)
Czech: Další informace o přípravku Loxicom
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Loxicom
Czech: Loxicom je protizánětlivý léčivý přípravek, který se používá u skotu, prasat, koní, psů a koček.
Slovenian: Loxicom je protivnetno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje goveda, prašičev, konjev, psov in mačk.
Czech: Léková forma a dávka závisí na druhu zvířete a léčené nemoci.
Slovenian: Formulacija in odmerek sta odvisna od zdravljene živali in vrste bolezni, ki se zdravi.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Loxicom?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Loxicom?
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou v registrovaných použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Metacam, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Loxicom.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Metacam, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Loxicom.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Loxicom.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Loxicom.
Czech: Přehled informací o přípravku Loxicom a proč byl registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Loxicom in zakaj je odobreno v EU
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Loxicom je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Loxicom primerljivo raven kakovosti in je bioekvivalentno zdravilu Metacam.
Czech: Co je přípravek Loxicom a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Loxicom in za kaj se uporablja?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Loxicom byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Loxicom in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 5 dnů v případě 20 mg/ml injekčního roztoku a 3 dny v případě 50 mg/ml perorální pasty.
Slovenian: Pri uporabi 20 mg/ml raztopine za injiciranje je karenca za meso pet dni, pri uporabi 50 mg/ml peroralne paste pa tri dni.
Czech: Více informací o používání přípravku Loxicom naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Loxicom glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 15 dnů a pro mléko 5 dnů.
Slovenian: Karenca je 15 dni za meso in pet dni za mleko.
Czech: Společnost také provedla studie, které prokázaly, že je přípravek Loxicom „bioekvivalentní" s referenčním léčivým přípravkem.
Slovenian: Izvedlo je tudi študije, ki so pokazale, da je zdravilo „bioekvivalentno" referenčnemu zdravilu.
Czech: Jelikož přípravek Loxicom je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Loxicom generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Používá se také ke snížení bolesti a zmírnění zánětu při muskuloskeletálních poruchách.
Slovenian: Poleg tega se uporablja tudi za zmanjšanje vnetja in lajšanje bolečin pri kostno-mišičnih obolenjih.
Czech: Přípravek Loxicom obsahuje meloxikam, který náleží do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
Slovenian: Zdravilo Loxicom vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).