FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il gel viene somministrato per via orale inserendo il beccuccio della siringa attraverso lo spazio interdentale e depositando la quantità richiesta di gel sul dorso della lingua.
Romanian: Gelul se administrează oral prin introducerea vârfului seringii prin spaţiul interdentar şi depunerea cantităţii necesare de gel pe partea posterioară a limbii.
Italian: Occorre determinare accuratamente il peso corporeo e la posologia per evitare un sovradosaggio.
Romanian: Greutatea corporală şi doza trebuie determinate cît mai exact pentru a evita supradozarea.
Italian: Cavallo.
Romanian: Cai.
Italian: Uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per consumo umano.
Romanian: Nu este permisă utilizarea la animale în lactaţie care produc lapte pentru consum uman.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/
Italian: I cavalli con lesioni al cavo orale devono essere valutati clinicamente e la decisione di continuare il trattamento deve essere presa dal veterinario.
Romanian: Caii cu leziuni ale cavităţii bucale vor fi evaluaţi clinic de medicul veterinar curant care va lua decizia de a continua sau nu tratamentul.
Italian: L'enantiomero (+) è più efficace nell'inibire la sintesi delle prostaglandine.
Romanian: Enantiomerul (+) are acţiune mai puternică de inhibare a sintezei prostaglandinelor.
Italian: Siringa multidose regolabile da 30 ml a base di polietilene ad alta densità (bianco) e polietilene a bassa densità (bianco e naturale).
Romanian: O seringă de 30 ml ajustabilă, multidoză, este constituită din polietilenă cu densitate mare (albă) şi cu densitate mică (albă şi crem).
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {Mese/anno}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Italian: Prima della somministrazione, la siringa va regolata secondo la dose calcolata posizionando l'anello sullo stantuffo.
Romanian: Înaintea administrării, seringa se va ajusta la doza calculată prin deplasarea inelului pe piston.
Italian: Durante il trattamento i cavalli devono essere tenuti sotto controllo per le lesioni al cavo orale.
Romanian: În timpul tratamentului caii se vor monitoriza pentru eventuale leziuni ale cavităţii bucale.
Italian: Evitare l'uso in animali disidratati, ipovolemici o con ipotensione dal momento che vi potrebbe essere un rischio di incremento della tossicità renale.
Romanian: A se evita administrarea la animale deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, deoarece există riscul creşterii toxicităţii renale.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Solo per uso veterinario.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Numai pentru uz veterinar.
Italian: Per tali cavalli è necessario prendere adeguate precauzioni per garantire la conformità ai regolamenti delle competizioni.
Romanian: Se vor lua măsuri de precauţie adecvate pentru a se încadra în regulamentul competiţional.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SI DIVERSI
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Romanian: În caz de ingestiei accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/005/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/005/001
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor, provenite din utilizarea unor astfel de produse
Italian: Per ridurre i processi infiammatori ed alleviare il dolore associato ad affezioni muscolo-scheletriche e a lesioni dei tessuti molli (lesioni traumatiche e traumi chirurgici).
Romanian: Reducerea inflamaţiei şi calmarea durerii asociată afecţiunilor musculoscheletice şi leziunilor ţesuturilor moi (leziuni traumatice şi chirurgicale).
Italian: Siringa a dosaggio regolabile, contenente 30 ml di gel 3 siringhe a dosaggio regolabile, contenenti 30 ml di gel
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 seringă cu doză ajustabilă conţinând 30 ml gel 3 seringi cu doză ajustabilă, fiecare conţinând 30 ml gel
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeuri provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Italian: Quadrisol 100 mg/ml può essere somministrato durante la gravidanza.
Romanian: Quadrisol 100 mg/ml poate fi utilizat în timpul gestaţiei.
Italian: Idrossido di potassio (E525) Acido cloridrico
Romanian: Hidroxietilceluloză, Hidroxid de potasiu (E525),
Italian: Gli effetti collaterali sono reversibili.
Romanian: Aceste efecte sunt reversibile.
Italian: La siringa è predisposta a variare il dosaggio, regolabile in passi da 0,5 ml e graduata ad 1 ml.
Romanian: Seringa are posibilitate de ajustare a dozei din 0,5 în 0,5 ml şi gradat până la 1 ml.
Italian: La dose iniziale di 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) è seguita da una dose di mantenimento di 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) somministrata ogni 12 ore.
Romanian: Doza iniţială de 2 mg/kg (2.0 ml/100 kg) va fi urmată de o doză de menţinere de 1 mg/kg (1.0 ml/100 kg) administrată la 12 ore.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Italian: Rene Fegato Muscolo Grasso
Romanian: Muşchi Grăsime
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: farmaco antinfiammatorio non-steroideo Codice ATCvet: QM01AE90
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AE90
Italian: Il dosaggio consigliato consiste in una dose iniziale di 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) seguita da una dose di mantenimento di 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) somministrato ogni 12 ore.
Romanian: Tratamentul recomandat constă într-o doză iniţială de 2 mg/kg (2.0 ml/100 kg) care va fi urmată de o doză de menţinere de 1 mg/kg (1.0 ml/100 kg) administrată la fiecare 12 ore.
Italian: Purna Pharmaceuticals N.V.
Romanian: Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Poate fi utilizat în perioada de gestaţiei.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit dintr-un astfel de produs trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Italian: Acqua (grado minimo di depurazione) Glicole propilenico Idrossietilcellulosa
Romanian: Apă (grad minim de purificare), Propilenglicol,
Italian: Non utilizzare in animali affetti da disturbi al tubo digerente, alterata funzionalità cardiaca, epatica o renale.
Romanian: Nu se utilizează la animale care suferă de afecţiuni ale tractului digestiv, insuficienţă cardiacă, hepatică sau renală.
Italian: Se compaiono questi sintomi, il trattamento deve essere interrotto.
Romanian: Dacă aceste simptome apar se va întrerupe tratamentul.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso orale.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Italian: Lesioni ed emorragie al tubo digerente, diarrea, orticaria, letargia, inappetenza.
Romanian: S-au constatat leziuni şi hemoragii ale tractului digestiv, diaree, uricarie, letargie, inapetenţă.
Italian: Per le controindicazioni complete, vedere il foglietto illustrativo.
Romanian: Pentru toate contraindicaţiile vezi prospectul produsului.
Italian: Il vedaprofene inibisce l'enzima responsabile della sintesi delle prostaglandine (enzima ciclo-ossigenasi) e possiede pertanto proprietà antinfiammatorie, antipiretiche ed analgesiche.
Romanian: Vedaprofen este un produs antiinflamator nesteroidian (AINS) aparţinînd grupei derivaţilor acidului aril propionic.Vedaprofen inhibă sistemul enzimatic responsabil de sinteza prostaglandinelor (ciclooxigenaza) şi are proprietăţi antiinflamatoare, antipiretice şi analgezice.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del prodotto: 2 mesi.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 2 luni
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Vedaprofene:
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Italian: Eccipiente(i): Glicole propilenico 130 mg
Romanian: Excipienti(excipienţi): Propilenglicol: 130 mg
Italian: Dopo somministrazione orale l'emivita terminale è di 350-500 minuti e non si verifica accumulo a seguito di ripetuti dosaggi per via orale.
Romanian: Biodisponibilitatea după administrare orală este de 80 - 90 % dar este redusă semnificativ dacă medicaţia este administrată odată cu hrana.Timpul de înjumătăţire după administrare orală este de 350 - 500 minute şi nu se produce cumulare după administrări repetate.Faza de platou este realizată rapid după începerea tratamentului.
Italian: Altri FANS, diuretici e sostanze ad elevata affinità di legame alle proteine possono competere per il legame e portare ad effetti tossici.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Alte antiinflamatoare nesteroidiene, anticoagulante sau substanţe cu grad mare de ataşare la proteinele plasmatice pot concura la ataşarea de proteine ceea ce duce la efecte toxice.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) In caso di effetti collaterali, il trattamento deve essere interrotto.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Dacă apare efect advers, se va întrerupe tratamentul Este contraindicat la iepele în lactaţie.
Italian: Principi(o) attivi(o): Vedaprofene 100 mg
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Vedaprofen: 100 mg/ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO 100 mg/ml gel orale per cavalli
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR 100 mg/ml gel oral pentru cai
Italian: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
Romanian: Vedaprofen Ecvide 1000 μg/kg 100 μg/kg
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Quadrisol 100 mg/ml gel orale per cavalli
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Quadrisol 100 mg/ml gel oral pentru cai
Italian: Altre disposizioni vedaprofene vedaprofene Equidi
Romanian: LMR Ţesuturi ţintă Alte prevederi
Italian: Tipici effetti collaterali associati all'uso dei FANS incluse lesioni al tubo digerente, feci molli, orticaria e letargia.
Romanian: Au fost raportate efecte adverse tipice asociate cu utilizarea de AINS cum ar fi leziuni la nivelul tractului digestiv, scaune moi, urticarie şi letargie.
Italian: 100 mg/ml
Romanian: Vedaprofen 100 mg/ml
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo Scad
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 2 luni A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP
Italian: Se le lesioni orali persistono, interrompere il trattamento.
Romanian: Dacă leziunile persistă, tratamentul se întrerupe.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso orale.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare orală
Italian: Tipici effetti indesiderati collaterali dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) quali lesioni ed emorragie al tubo digerente, diarrea, orticaria, letargia ed inappetenza.
Romanian: Au fost raportate efecte adverse tipice asociate cu utilizarea de AINS cum ar fi leziuni şi hemoragii la nivelul tractului digestiv, diaree, urticarie, letargie şi inapetenţă.
Italian: Il vedaprofene è un farmaco antinfiammatorio non-steroideo (FANS) appartenente al gruppo dei derivati dell'acido propionico.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: medicament antiinflamator nesteroidian.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Nessuna precauzione speciale per la conservazione.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Acest produs medicinal nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Quadrisol 100 mg/ml gel orale per cavalli
Romanian: Quadrisol 100 mg/ml gel oral pentru cai
Italian: MRL Tessuti bersaglio
Romanian: SPECII ŢINTĂ
Italian: 130 mg/ml
Romanian: Propilenglicol: 130 mg /ml
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 2 mesi.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 2 luni 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Italian: Il tempo di attesa per la carne di cavalli trattati con Quadrisol è pari a 12 giorni.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la caii tratați cu Quadrisol este de 12 de zile.
Italian: La quantità di gel somministrata in ciascuna dose è adeguata in funzione del peso dell'animale.
Romanian: Cantitatea de gel administrată cu fiecare doză se ajustează în funcție de greutatea animalului.
Italian: Gli effetti indesiderati sono in genere reversibili dopo la sospensione della terapia.
Romanian: Efectele secundare sunt în general reversibile după încetarea administrării.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Quadrisol, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Quadrisol este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Quadrisol vedaprofene
Romanian: Quadrisol vedaprofen
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 04-2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în aprilie 2017.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Quadrisol.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Quadrisol.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Quadrisol sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Quadrisol sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Italian: Contiene il principio attivo vedaprofene.
Romanian: Conține substanța activă vedaprofen.
Italian: Il 4 dicembre 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Quadrisol, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Quadrisol, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 4 decembrie 1997.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Quadrisol.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Quadrisol.
Italian: Quadrisol, disponibile sotto forma di gel orale, è somministrato due volte al giorno prima dell'alimento per una durata massima di due settimane.
Romanian: Quadrisol este disponibil ca gel oral (pentru gură) și se administrează de două ori pe zi înainte de hrănire timp de maximum două săptămâni.
Italian: Se usato prima di un intervento chirurgico, il medicinale deve essere somministrato almeno tre ore prima dell'intervento e il trattamento può essere continuato per una settimana.
Romanian: Când se utilizează înaintea unei operații se administrează cu cel puțin 3 ore înaintea operației și tratamentul poate fi continuat timp de o săptămână.
Italian: Per i cavalli è stato segnalato l'esantema della cute (orticaria).
Romanian: La cai s-au raportat erupții pe piele (urticarie).
Italian: Altre informazioni su Quadrisol
Romanian: Alte informații despre Quadrisol:
Italian: Vedaprofene blocca un enzima detto "ciclo-ossigenasi" che favorisce la produzione delle prostaglandine.
Romanian: Vedaprofenul blochează o enzimă, numită ciclooxigenază, implicată în producerea de prostaglandine.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom infiammazione, dolore e febbre, vedaprofene riduce queste reazioni.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: Non deve essere somministrato a puledri di età inferiore a sei mesi né a cavalle in lattazione.
Romanian: Este contraindicat la mânji cu vârsta sub șase luni sau la iepe producătoare de lapte.
Italian: Quali sono i rischi associati a Quadrisol?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Quadrisol?
Italian: Quadrisol contiene vedaprofene, che appartiene a una classe di medicinali denominati "farmaci antiinfiammatori non-steroidei" (FANS).
Romanian: Quadrisol conține vedaprofen, care face parte din clasa de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Italian: Perché Quadrisol è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Quadrisol?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Quadrisol, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Quadrisol, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Quadrisol, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Quadrisol, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Italian: Quadrisol gel orale migliorava le zoppie e le lesioni dei tessuti molli nei cavalli, con una risposta al trattamento simile a quella con flunixin meglumina o fenilbutazone, che sono altri FANS indicati per il trattamento di questo tipo di affezioni.
Romanian: Quadrisol gel oral a ameliorat șchiopătura și leziunile țesuturilor moi la cai și răspunsul la tratamentul cu Quadrisol a fost similar cu răspunsul la flunixin meglumină sau la fenilbutazonă, alte AINS folosite în tratamentul acestor afecțiuni.
Italian: Quadrisol è indicato anche dopo un intervento chirurgico per alleviare il dolore e ridurre l'infiammazione.
Romanian: Quadrisol se poate utiliza și pentru calmarea durerii și reducerea inflamației după o operație.
Italian: Quali benefici di Quadrisol sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Quadrisol pe parcursul studiilor?
Italian: Gli effetti indesiderati di Quadrisol sono quelli classici osservati con altri medicinali appartenenti a questa classe di prodotti (FANS), quali letargia o danni (lesioni) a bocca, stomaco, intestino (fra cui feci molli o diarrea) e reni.
Romanian: Efectele secundare ale Quadrisol sunt cele tipice pentru alte medicamente din această clasă (AINS), de exemplu letargie sau leziuni ale gurii, stomacului, intestinelor (inclusiv scaune moi sau diaree) și rinichilor.
Italian: Come agisce Quadrisol?
Romanian: Cum acționează Quadrisol?
Italian: Come si usa Quadrisol?
Romanian: Cum se utilizează Quadrisol?
Italian: Quadrisol è un medicinale veterinario usato nei cavalli per alleviare il dolore e ridurre l'infiammazione associata a lesioni muscolari, ossee e articolari nonché ad altre aree non ossee dell'organismo (lesioni dei tessuti molli).
Romanian: Quadrisol este un medicament veterinar care se utilizează la cai pentru calmarea durerii și inflamației, cauzate de leziuni ale mușchilor, oaselor și articulațiilor și ale altor părți ale corpului, neosoase (așa-numitele leziuni ale țesuturilor moi).
Italian: Quadrisol non deve essere somministrato a cavalli con patologie dello stomaco e dell'intestino o con compromissione della funzionalità cardiaca, epatica e renale.
Romanian: Quadrisol este contraindicat la cai cu afecțiuni ale stomacului și intestinului sau la cai cu funcție redusă a inimii, ficatului și rinichilor.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Quadrisol?
Romanian: Ce este Quadrisol și pentru ce se utilizează?
Italian: Quadrisol è stato esaminato in studi di laboratorio e studi sul campo, fra cui studi effettuati su numerosi cavalli con problemi alle ossa, ai muscoli, alle articolazioni e ai tessuti molli.
Romanian: S-au efectuat studii pe un număr mare de cai cu probleme de oase, mușchi și alte țesuturi moi și de articulații.
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Specie di destina-zione Via di somministrazione Confezionamento Contenuto Confezione Tempo di attesa
Romanian: Număr UE Denumire atribuită Concentraţie Formă farmaceutică Specii ţintă Cale de administrare Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj Perioadă de aşteptare
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti 6.2 Incompatibilità principali
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor 6.2 Incompatibilităţi majore
Italian: La periodicità del rapporto periodico di sicurezza (PSUR) deve essere azzerata per l'invio di un rapporto semestrale (che includa tutte le confezioni autorizzate del prodotto) per i prossimi due anni, seguita da rapporti annuali per i successivi 2 anni e dopo ad intervalli di 3 anni .
Romanian: <Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranta actualizat (PSUR) trebuie sa fie reluata la fiecare 6 luni (acoperind toate formele de prezentare autorizate ale produsului) pentru urmatorii doi ani, urmate de rapoarte anuale pentru urmatorii doi ani si apoi la intervale de 3 ani.
Italian: <6 mesi.><…><1 anno.><18 mesi.><2 anni.><30 mesi.><3 anni.><usare immediatamente.>
Romanian: <6 luni> <…> <1 an> <18 luni> <2ani> <30 luni> <3 ani> <A se utiliza imediat.
Italian: Il Data lock point (DLP) per il prossimo PSUR sarà {data del DLP}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Romanian: Data urmatoare de transmitere a PSUR va fi {adauga data}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS {NATURA/TIPO}
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII {NATURĂ/TIP}
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/00/000/000
Romanian: EU/2/00/000/000
Italian: <Per questo medicinale è necessario il rilascio dei lotti da parte dell'autorità di controllo ufficiale.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Romanian: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Italian: <OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE MISURE POST-AUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RILASCIATACONCESSA IN CIRCOSTANZE ECCEZIONALI>
Romanian: <OBLIGATII SPECIFICE PENTRU REALIZAREA MASURILOR POST AUTORIZARE PENTRU AUTORIZATIILE DE COMERCIALIZARE IN CIRCUMSTANTE EXCEPTIONALE
Italian: PROPRIETÀ <FARMACOLOGICHE> <IMMUNOLOGICHE> Gruppo farmacoterapeutico: {gruppo}
Romanian: PROPRIETĂŢI <FARMACOLOGICE> < IMUNOLOGICE> Grupa farmacoterapeutică: {grupa}
Italian: <Per l'operatore:
Romanian: < Pentru utilizator:
Italian: <Non usare nelle {X} settimane dall'inizio del periodo di l'ovodeposizione.>
Romanian: <Nu se utilizează în interval de {x}săptămâni de la începutul perioadei de ouat.