FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O timolol é excretado no leite materno e tem o potencial para causar reações adversas graves na criança lactente.
Greek: Η τιμολόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα κατά το θηλασμό και έχει την δυνατότητα να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στο θηλάζον βρέφος.
Portuguese: O travoprost e o timolol são absorvidos através da córnea.
Greek: Η τραβοπρόστη και η τιμολόλη απορροφώνται μέσω του κερατοειδούς.
Portuguese: O DuoTrav poderá alterar o comprimento, a espessura, a cor e/ou o número de pestanas e poderá causar um crescimento anormal de pelos nas pálpebras.
Greek: Το DuoTrav μπορεί να αυξήσει το μήκος, το πάχος, το χρώμα και/ή τον αριθμό των βλεφαρίδων σας και μπορεί να προκαλέσει ασυνήθιστη ανάπτυξη τριχών στα βλέφαρά σας.
Portuguese: Termo preferencial MedDRA
Greek: Προτιμώμενη ορολογία MedDRA
Portuguese: O efeito sobre a pressão intraocular ou o conhecido efeito sistémico dos bloqueadores beta pode ser potenciado quando o timolol é administrado a doentes já tratados com um medicamento bloqueador beta sistémico.
Greek: Η επίδραση στην ενδοφθάλμια πίεση ή οι γνωστές επιδράσεις του συστηματικού β-αποκλεισμού ενδέχεται να ενισχυθούν όταν η τιμολόλη χορηγείται σε ασθενείς που ήδη λαμβάνουν ένα φαρμακευτικό προϊόν συστηματικού β-αποκλειστή.
Portuguese: Sempre que iniciar um frasco novo escreva a data de abertura nos espaços indicados no rótulo do frasco e na embalagem.
Greek: Κάθε φορά που ανοίγετε μία νέα φιάλη σημειώστε την ημερομηνία που την ανοίξατε στον κατάλληλο χώρο κάθε ετικέτας και του κουτιού.
Portuguese: Tensão arterial diastólica diminuída, tensão arterial sistólica aumentada
Greek: Μείωση διαστολικής αρτηριακής πίεσης, αύξηση συστολικής αρτηριακής πίεσης
Portuguese: O DuoTrav pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos que esteja a utilizar, nomeadamente outro tipo de colírio indicado para o tratamento do glaucoma.
Greek: Το DuoTrav μπορεί να επηρεάσει άλλα φάρμακα που παίρνετε ή να επηρεαστεί από αυτά, συμπεριλαμβανομένων άλλων οφθαλμικών σταγόνων για τη θεραπεία του γλαυκώματος.
Portuguese: No entanto, com a dose terapêutica de timolol presente no colírio não é provável que esteja presente no leite materno timolol em quantidade suficiente para provocar sintomas clínicos de bloqueio beta no lactente.
Greek: Ωστόσο, σε θεραπευτικές δόσεις τιμολόλης σε οφθαλμικές σταγόνες, δεν είναι πιθανό να υπάρχουν στο μητρικό γάλα επαρκείς ποσότητες ώστε να προκαλούν κλινικά συμπτώματα β-αποκλεισμού στο βρέφος.
Portuguese: A Cmax estável da média timolol foi de 1,34 ng/ml e o Tmax foi de aproximadamente 0,69 horas após a administração diária do DuoTrav.
Greek: Η μέση τιμή τιμολόλης σταθεράς κατάστασης Cmax ήταν 1,34 ng/mLκαι η Tmax ήταν περίπου 0,69 ώρες μετά τη χορήγηση του DuoTrav άπαξ ημερησίως.
Portuguese: A reação hipertensiva após a suspensão súbita da clonidina pode ser potenciada quando se administram bloqueadores beta.
Greek: Η υπερτασική αντίδραση σε αιφνίδια διακοπή κλονιδίνης ενδέχεται να ενισχυθεί όταν λαμβάνονται β-αποκλειστές.
Portuguese: O DuoTrav com polyquaternário-1 como conservante induziu uma toxicidade mínima da superfície ocular, comparativamente a gotas com cloreto de benzalcónio como conservante, em células córneas humanas de cultura e após aplicação tópica ocular em coelhos.
Greek: Το DuoTrav με polyquaternium-1 ως συντηρητικό επέφερε ελάχιστη τοξικότητα της οφθαλμικής επιφάνειας, σε σύγκριση με οφθαλμικές σταγόνες που συντηρούνται με βενζαλκώνιο χλωριούχο, σε καλλιεργημένα κύτταρα ανθρώπινου κερατοειδούς και μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση σε κουνέλια.
Portuguese: O DuoTrav não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário.
Greek: Το DuoTrav δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais do que um medicamento oftálmico de aplicação tópica, estes devem ser aplicados com um intervalo mínimo de 5 minutos (ver secção 4.5).
Greek: Εάν χρησιμοποιούνται περισσότερα του ενός τοπικά οφθαλμικά φαρμακευτικά προϊόντα, αυτά θα πρέπει να χορηγούνται με διαφορά τουλάχιστον 5 λεπτών (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: Desconhece-se se o travoprost em colírio é excretado no leite materno humano.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η τραβοπρόστη σε οφθαλμικές σταγόνες απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα κατά το θηλασμό.
Portuguese: O travoprost poderá alterar gradualmente as pestanas do(s) olho(s) em tratamento.
Greek: Η τραβοπρόστη μπορεί σταδιακά να αλλάξει τις βλεφαρίδες στον (στους) υπό θεραπεία οφθαλμό (οφθαλμούς).
Portuguese: É pouco provável a ocorrência de uma sobredosagem por aplicação tópica de DuoTrav ou que esta seja associada com toxicidade.
Greek: Τοπική υπερδοσολογία με το Duοtrav δεν είναι πιθανόν να συμβεί ή να συνδέεται με τοξικότητα.
Portuguese: Em ratazanas grávidas, a administração sistémica de travoprost em doses 200 vezes superiores às doses clínicas durante o período de organogénese resultou no aumento da incidência das malformações.
Greek: Σε εγκυμονούντες αρουραίους, η συστηματική χορήγηση της τραβοπρόστης σε δόσεις πάνω από 200 φορές μεγαλύτερες από την κλινική δόση, κατά την περίοδο της οργανογένεσης, κατέληξε σε αυξημένο ποσοστό διαμαρτιών.
Portuguese: Após a instilação deve aguardar 15 minutos antes de voltar a colocar as lentes.
Greek: Αφού χρησιμοποιήσετε τις σταγόνες, περιμένετε 15 λεπτά για να ξαναφορέσετε τους φακούς σας.
Portuguese: O que é DuoTrav e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το DuoTrav και ποια η χρήση του
Portuguese: O desenvolvimento clínico do DuoTrav incluiu tanto doentes novos como em tratamento.
Greek: Η κλινική ανάπτυξη του DuoTrav περιελάμβανε ασθενείς που δεν είχαν λάβει θεραπεία και ασθενείς υπό θεραπεία.
Portuguese: Em caso de sobredosagem com o DuoTrav, o tratamento deve ser sintomático.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με το DuoTrav, η θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
Portuguese: O travoprost foi estudado em doentes com compromisso hepático moderado a grave e em doentes com compromisso renal moderado a grave (depuração da creatinina tão baixa como 14 ml/min).
Greek: Η τραβοπρόστη έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ήπια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία και σε ασθενείς με ήπια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (ελάχιστη κάθαρση κρεατινίνης έως 14 mL/λεπτό).
Portuguese: Alergia: aumento dos sintomas alérgicos, reações alérgicas generalizadas incluindo inchaço debaixo da pele que pode ocorrer em áreas tais como a cara e membros e pode obstruir as vias aéreas, podendo causar dificuldade em engolir ou respirar, erupção da pele localizada ou generalizada, comichão, reação alérgica grave súbita e com risco de vida.
Greek: Αλλεργία: αυξημένα αλλεργικά συμπτώματα, γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις περιλαμβανομένου του πρηξίματος κάτω από το δέρμα που μπορεί να συμβεί σε περιοχές όπως το πρόσωπο και τα άκρα, και μπορεί να αποκλείσει τους αεραγωγούς και λόγω αυτού μπορεί να προκληθεί δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή, εντοπισμένο και γενικευμένο εξάνθημα, φαγούρα, σοβαρή ξαφνική αλλεργική αντίδραση απειλητική για τη ζωή.
Portuguese: As prostaglandinas e os análogos das prostaglandinas são substâncias biologicamente ativas que podem ser absorvidas através da pele.
Greek: Οι προσταγλανδίνες και τα ανάλογα προσταγλανδινών είναι βιολογικώς δραστικές ουσίες που μπορούν να απορροφηθούν διαμέσω του δέρματος.
Portuguese: As vias metabólicas sistémicas são idênticas às da prostaglandina F2 endógena, que são caracterizadas por uma redução da dupla ligação 13-14, oxidação do 15-hidroxil e clivagens -oxidativas da cadeia lateral superior.
Greek: Οι συστηματικές μεταβολικές οδοί είναι ανάλογες με αυτές των ενδογενών προσταγλανδινών F2 οι οποίες χαρακτηρίζονται από αναγωγή του διπλού δεσμού στη θέση 13-14, οξείδωση στη θέση 15-hydroxyl και διαχωρισμό της άνω πλευρικής αλύσου στη θέση -oxidative.
Portuguese: EXP Rejeitar 4 semanas após primeira abertura.
Greek: Απορρίπτεται 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.
Portuguese: Em estudos realizados em coelhos, o travoprost aumentou significativamente o fluxo sanguíneo da cabeça do nervo ótico após 7 dias de aplicação tópica ocular (1,4 microgramas uma vez por dia).
Greek: Η τραβοπρόστη αύξησε σημαντικά τη ροή του αίματος στην κεφαλή του οπτικού νεύρου μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση επί 7 ημέρες σε κουνέλια (1,4 μικρογραμμάρια, άπαξ ημερησίως).
Portuguese: O DuoTrav não deve ser utilizado por mulherescom idade/potencial para engravidar, a não ser que sejam tomadas as medidas contracetivas adequadas (ver secção 5.3).
Greek: Το DuoTrav δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία/έχουν δυνατότητα αναπαραγωγής εκτός εάν λαμβάνονται επαρκή αντισυλληπτικά μέτρα (βλ. παράγραφο 5.3).
Portuguese: Estudos epidemiológicos não revelaram efeitos de malformação mas demonstram um risco de atraso no crescimento intrauterino quando se administram bloqueadores beta por via oral.
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες δεν κατέδειξαν διαμαρτίες διάπλασης, δείχνουν όμως κάποιον κίνδυνο καθυστέρησης της ενδομήτριας ανάπτυξης όταν οι β-αποκλειστές χορηγούνται από το στόμα.
Portuguese: Não interrompa o tratamento com o DuoTrav sem falar com o seu médico.
Greek: Μη σταματάτε να χρησιμοποιείτε το DuoTrav χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de DuoTrav ou dos seus componentes individuais em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Greek: Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα από την χρήση του Duotrav στις έγκυες γυναίκες.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de dois agentes bloqueadores adrenérgicos beta (ver secção 4.5).
Greek: Η χρήση δύο τοπικών β-αδρενεργικών αποκλειστών δε συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: Isto pode causar a ocorrência de efeitos indesejáveis semelhantes aos observados para agentes bloqueadores beta sistémicos.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται με τους συστηματικούς β-αποκλειστές.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar DuoTrav
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το DuoTrav
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva com timolol revelaram uma ossificação fetal retardada nas ratazanas sem efeitos adversos no desenvolvimento pós-natal (7000 vezes a dose clínica) e reabsorções fetais aumentadas nos coelhos (14000 vezes a dose clínica).
Greek: Μελέτες τοξικότητας επί της αναπαραγωγικής ικανότητας με την τιμολόλη έδειξαν καθυστερημένη οστεοποίηση του εμβρύου σε αρουραίους χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες στη μεταγεννητική ανάπτυξη (7.000 φορές μεγαλύτερη από την κλινική δόση) και αυξημένες απορροφήσεις εμβρύων σε κουνέλια (14.000 φορές μεγαλύτερη από την κλινική δόση).
Portuguese: Em macacos, a administração de DuoTrav, duas vezes por dia, revelou a indução de um alargamento da fenda palpebral e um aumento da pigmentação da íris semelhante ao observado com a administração ocular de prostanóides.
Greek: Σε πιθήκους, η χορήγηση DuoTrav δύο φορές ημερησίως φάνηκε ότι προκαλεί αύξηση της μεσοβλεφάριας σχισμής και ότι αυξάνει τη χρώση της ίριδας με τρόπο ανάλογο με εκείνον που παρατηρήθηκε με οφθαλμική χορήγηση προστανοειδών.
Portuguese: Tal como os outros medicamentos administrados nos olhos, o travoprost e o timolol (bloqueador beta) são absorvidos para o sangue.
Greek: Όπως όλα τα άλλα φάρμακα που χορηγούνται στα μάτια, η τραβοπρόστη και η τιμολόλη (βαποκλειστής) απορροφούνται στο αίμα.
Portuguese: As reduções médias da PIO não foram inferiores, embora fossem em menor número, àquelas alcançadas através da terapia concomitante com travoprost 40 microgramas/ml administrado uma vez por dia à noite e com timolol 5 mg/ml administrado uma vez por dia pela manhã.
Greek: Οι ελαττώσεις της μέσης ενδοφθάλμιας πίεσης δεν ήταν κατώτερες, αν και αριθμητικά μικρότερες, από εκείνες που επιτεύχθηκαν με ταυτόχρονη θεραπεία με τραβοπρόστη 40 μικρογραμμάρια/mL που χορηγείτο άπαξ ημερησίως, το βράδυ, και με τιμολόλη 5 mg/mL που χορηγείτο άπαξ ημερησίως, το πρωί.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη
Portuguese: Alterações nas pálpebras e na zona periorbital, incluindo aprofundamento dos sulcos das pálpebras, têm sido observadas em análogos de prostaglandinas.
Greek: Περικογχικές αλλαγές και αλλαγές στα βλέφαρα συμπεριλαμβανομένης της εμβάθυνσης της βλεφαριδικής αύλακας έχουν παρατηρηθεί με ανάλογα προσταγλανδίνης.
Portuguese: Hipersensibilidade a outros bloqueadores beta
Greek: Υπερευαισθησία σε άλλους β-αποκλειστές.
Portuguese: Foi registado um beta-bloqueio sistémico potenciado (ex. frequência cardíaca diminuída, depressão) durante o tratamento combinado entre inibidores CYP2D6 (ex., quinidina, fluoxetina, paroxetina) e o timolol.
Greek: Ενισχυμένος συστηματικός β-αποκλεισμός (π.χ. μειωμένος καρδιακός ρυθμός, κατάθλιψη) έχει αναφερθεί κατά τη διάρκεια συνδυασμένης θεραπείας με αναστολείς του CYP2D6 (π.χ. κινιδίνη, φλουοξετίνη, παροξετίνη) και τιμολόλη.
Portuguese: O metabolismo é a maior fonte de eliminação do travoprost e do ácido livre ativo.
Greek: Ο μεταβολισμός αποτελεί την κύρια οδό αποβολής τόσο της τραβοπρόστης όσο και του δραστικού ελεύθερου οξέος.
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota de DuoTrav no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s), uma vez por dia, de manhã ou à noite.
Greek: Η δόση είναι μία σταγόνα DuoTrav στο κόλπωμα του επιπεφυκότα του πάσχοντος οφθαλμού (ή οφθαλμών) άπαξ ημερησίως, το πρωί ή το βράδυ.
Portuguese: Os dados não clínicos obtidos em estudos convencionais de segurança farmacológica não revelaram riscos especiais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade ou potencial carcinogénico.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο με την τιμολόλη για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης.
Portuguese: Utilize o DuoTrav em ambos os olhos, se o seu médico o recomendar.
Greek: Να χρησιμοποιείτε το DuoTrav και στα δύο μάτια μόνον αν σας το έχει πει ο γιατρός σας.
Portuguese: Medicamentos usados no tratamento do glaucoma, código ATC: S01ED51
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά: Αντιγλαυκωματικά σκευάσματα και μυωτικά, κωδικός ATC: S01ED51
Portuguese: Em doentes com fatores de risco conhecido para irite/uveíte e em doentes com inflamação intraocular ativa, o DuoTrav pode ser utilizado com precaução.
Greek: Σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες επικινδυνότητας για ιρίτιδα/ραγοειδίτιδα λόγω προδιάθεσης, και σε ασθενείς με ενεργή ενδοφθάλμια φλεγμονή το DuoTrav μπορεί να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Portuguese: Deste modo, é importante informar o seu médico de que está a utilizar DuoTrav.
Greek: Γι' αυτό είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας για τη χρήση του DuoTrav όταν θα λάβετε οποιαδήποτε άλλη θεραπεία.
Portuguese: O timolol é um bloqueador beta-adrenérgico não seletivo, que não apresenta atividade simpatomimética intrínseca, depressora direta do miocárdio ou estabilizadora da membrana.
Greek: Η τιμολόλη είναι ένας μη εκλεκτικός αδρενεργικός β-αποκλειστής που δεν έχει ενδογενή, συμπαθομιμητική, κατασταλτική δράση στο μυοκάρδιο ή σταθεροποιητική δράση στις μεμβράνες.
Portuguese: Foram notificadas reações respiratórias, incluindo morte por broncospasmo em doentes com asma, após a administração de alguns bloqueadores beta.
Greek: Αναπνευστικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου λόγω βρογχόσπασμου σε ασθενείς με άσθμα έχουν αναφερθεί μετά τη χορήγηση κάποιων οφθαλμικών β-αποκλειστών.
Portuguese: Caso esteja a utilizar outros colírios juntamente com DuoTrav, aguarde, no mínimo, 5 minutos entre a aplicação de DuoTrav e a das outras gotas.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε και άλλες οφθαλμικές σταγόνες εκτός από το DuoTrav, αφήστε διάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών μεταξύ της ενστάλαξης του DuoTrav και των άλλων σταγόνων.
Portuguese: Em doentes com doenças cardiovasculares (ex: doença cardíaca coronária, angina de Prinzmetal e insuficiência cardíaca) e hipotensão, a terapêutica com bloqueadores beta deve ser criteriosamente avaliada e deve ser considerada a terapêutica com outras substâncias.
Greek: Σε ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις (π.χ. καρδιοπάθεια της στεφανιαίας, στηθάγχη Prinzmetal και καρδιακή ανεπάρκεια) και υπόταση, είναι σημαντικό να αποτιμηθεί η θεραπεία με β-αποκλειστές και να μελετηθεί η περίπτωση θεραπείας με άλλες δραστικές ουσίες.
Portuguese: Foram realizados estudos da toxicidade reprodutiva em ratazanas, ratos e coelhos utilizando a administração sistémica de travoprost.
Greek: Μελέτες τοξικότητας επί της αναπαραγωγικής ικανότητας έχουν γίνει με την τραβοπρόστη σε αρουραίους, ποντίκια και κουνέλια χρησιμοποιώντας τη συστηματική οδό.
Portuguese: Por norma, a pigmentação castanha em volta da pupila espalha-se de forma concêntrica em direção à periferia nos olhos afetados, mas toda a íris ou parte dela pode tornar-se mais acastanhada.
Greek: Συνήθως, στους οφθαλμούς που επηρεάζονται, η καφέ χρώση εκτείνεται ομόκεντρα γύρω από την κόρη και προς την περιφέρεια, ωστόσο ολόκληρη η ίριδα ή μέρη αυτής μπορεί να προσλαμβάνουν πιο καστανό χρώμα.
Portuguese: Neste momento, desconhecem-se os efeitos a longo prazo nos melanócitos e quaisquer consequências daí resultantes.
Greek: Οι μακροχρόνιες επιδράσεις επί των μελανοκυττάρων και οι όποιες μετέπειτα επιπτώσεις τους δεν είναι γνωστές επί του παρόντος.
Portuguese: Cada ml de solução contém 10 microgramas de polyquaternário-1 (POLYQUAD), 5 mg de propilenoglicol e 1 mg de óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40 (ver secção 4.4).
Greek: Κάθε mL διαλύματος περιέχει polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 μικρογραμμάρια, προπυλενογλυκόλη 5 mg και υδρογονωμένο κικέλαιο πολυοξυαιθυλενίου 40 1 mg (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: • diabetes (uma vez que o timolol pode mascarar os sintomas da diminuição de açúcar no sangue).
Greek: • διαβήτη (γιατί η τιμολόλη μπορεί να συγκαλύψει τα σημάδια και τα συμπτώματα των χαμηλών τιμών σακχάρου).
Portuguese: • se a superfície do seu olho estiver turva
Greek: • σε περίπτωση που η επιφάνεια του ματιού σας είναι θολή.
Portuguese: Tal como outros medicamentos de aplicação tópica oftálmica, o timolol é absorvido para a circulação sistémica.
Greek: Όπως και άλλα οφθαλμολογικά φαρμακευτικά προϊόντα τοπικής εφαρμογής, έτσι και η τιμολόλη απορροφάται στη συστηματική κυκλοφορία.
Portuguese: Rinite alérgica grave e distrofia da córnea.
Greek: Σοβαρή αλλεργική ρινίτιδα και δυστροφίες του κερατοειδούς.
Portuguese: Qual o aspeto de DuoTrav e conteúdo da embalagem O DuoTrav é um líquido (uma solução límpida e incolor) fornecido num frasco de plástico de 2,5 ml e fecho com rosca.
Greek: Εμφάνιση του DuoTrav και περιεχόμενα της συσκευασίας Το DuoTrav είναι ένα υγρό (διαυγές, άχρωμο διάλυμα) που παρέχεται σε πλαστική φιάλη των 2,5 mL με βιδωτό πώμα.
Portuguese: Óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40 (HCO-40) Ácido bórico
Greek: Υδρογονωμένο κικέλαιο πολυοξυαιθυλενίου 40 (HCO-40) Βορικό οξύ
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Απριλίου 2006
Portuguese: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Espanha
Greek: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Ισπανία
Portuguese: Cada ml de solução contém 40 microgramas de travoprost e 5 mg de timolol (na forma de maleato de timolol).
Greek: Κάθε mL διαλύματος περιέχει 40 μικρογραμμάρια τραβοπρόστης και 5 mg τιμολόλης (ως μηλεϊνική τιμολόλη).
Portuguese: Não foram efetuados quaisquer estudos com DuoTrav ou com timolol 5 mg/ml, colírio em doentes com compromisso renal ou hepático.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες με DuoTrav ή με οφθαλμικές σταγόνες τιμολόλης 5 mg/mL σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.
Portuguese: Em estudos clínicos que envolveram 2.170 doentes tratados com DuoTrav, a reação adversa associada ao tratamento registada com maior frequência foi a hiperemia ocular (12,0%).
Greek: Σε κλινικές μελέτες που περιλάμβαναν 2170 ασθενείς που έλαβαν το DuoTrav η πλέον συχνά αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια που συσχετίζεται με τη θεραπεία ήταν η υπεραιμία του οφθαλμού
Portuguese: DuoTrav é indicado em adultos para a redução da pressão intraocular (PIO) em doentes adultos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular que apresentam resposta insuficiente a bloqueadores beta tópicos ou a análogos das prostaglandinas (ver secção 5.1).
Greek: Το Duotrav ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες για την ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στους τοπικά χορηγούμενους β-αποκλειστές ή στα ανάλογα της προσταγλανδίνης (βλ. παράγραφο 5.1).
Portuguese: A dose não deve exceder uma gota por dia no(s) olho(s) afetado(s).
Greek: Η δόση δε θα πρέπει να ξεπερνά τη μία σταγόνα στον πάσχοντα οφθαλμό (ή οφθαλμούς) καθημερινά.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, foi descrito um escurecimento periorbital e/ou da pele da pálpebra associado à utilização de travoprost.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές έχει αναφερθεί συσχέτιση της χρήσης της τραβοπρόστης με σκούρα χρώση του δέρματος των βλεφάρων και/ή της περικογχικής περιοχής.
Portuguese: O timolol pode ser medido no humor aquoso humano após administração ocular de timolol e no plasma até 12 horas após a administração ocular do DuoTrav.
Greek: Η τιμολόλη μπορεί να μετρηθεί στο υδατοειδές υγρό του ανθρώπου μετά από την οφθαλμική χορήγηση τιμολόλης και στο πλάσμα έως και 12 ώρες μετά την οφθαλμική χορήγηση DuoTrav.
Portuguese: • Desenrosque o fecho do frasco.
Greek: • Ξεβιδώστε το πώμα της φιάλης.
Portuguese: A dose diária não deve exceder uma gota em cada olho afetado.
Greek: Η δόση δε θα πρέπει να ξεπερνά τη μία σταγόνα καθημερινά, στο μάτι ή τα μάτια που πάσχουν.
Portuguese: Reprodução: disfunção sexual, líbido diminuído.
Greek: Αναπαραγωγή: σεξουαλική δυσλειτουργία, μειωμένη επιθυμία για σεξ.
Portuguese: • doença cardíaca coronária (os sintomas podem incluir dor ou aperto no peito, falta de ar ou asfixia), insuficiência cardíaca, tensão arterial baixa.
Greek: • στεφανιαία νόσο της καρδιάς (τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πόνο στο στήθος ή σφίξιμο, λαχάνιασμα ή αίσθημα πνιγμού), καρδιακή ανεπάρκεια, χαμηλή πίεση του αίματος
Portuguese: Pálpebra descaída (deixando o olho meio fechado), olhos afundados (os olhos aparecem mais encovados), alterações da cor da íris (a parte colorida do olho).
Greek: Πτώση βλεφάρου (όταν το μάτι μένει μισόκλειστο), ενόφθαλμος (βαθουλωμένα μάτια), αλλαγές στο χρώμα της ίριδας (χρωματισμένο μέρος του ματιού).
Portuguese: A incidência de efeitos secundários após a administração nos olhos é menor do que após a administração por via oral ou injetável.
Greek: Η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την χορήγηση στα μάτια είναι χαμηλότερη από ότι μετά την εφαρμογή στο στόμα ή με ένεση.
Portuguese: Se utilizar mais DuoTrav do que deveria, enxague os olhos com água tépida.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση DuoTrav από την κανονική Εάν βάλετε περισσότερο DuoTrav από όσο πρέπει, ξεπλύνετέ το όλο με χλιαρό νερό.
Portuguese: SIA Novartis Baltics Eesti filiaa Tel: +372 66 30 810
Greek: SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que devem retirar as lentes de contacto antes da aplicação do DuoTrav e aguardar 15 minutos após a instilação, antes de voltarem a colocar as lentes (ver secção 4.2).
Greek: Στους ασθενείς θα πρέπει να δίνονται οδηγίες να βγάζουν τους φακούς επαφής πριν τη χρήση του DuoTrav και να περιμένουν 15 λεπτά μετά την ενστάλαξη της δόσης για να τους ξαναφορέσουν (βλ. παράγραφο 4.2).
Portuguese: O travoprost, um análogo da prostaglandina F2, é um agonista total altamente seletivo, tem uma grande afinidade com o recetor da prostaglandina FP e reduz a pressão intraocular através do aumento da drenagem do humor aquoso por via trabecular e uveoscleral.
Greek: Η τραβοπρόστη, ένα ανάλογο της προσταγλανδίνης F2, είναι αμιγής αγωνιστής με υψηλή εκλεκτικότητα και μεγάλη συγγένεια με τον υποδοχέα της προσταγλανδίνης FP, και ελαττώνει την ενδοφθάλμια πίεση αυξάνοντας την αποχέτευση του υδατοειδούς υγρού μέσω του δοκιδωτού δικτύου και των ραγοειδοσκληριτικών οδών.