FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 1.000) • confusione.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • confuzie.
Italian: - Induttori del CYP3A4
Romanian: - Inductori CYP3A4
Italian: In uno studio della durata di 36 settimane che coinvolgeva 820 pazienti con disfunzione del ventricolo sinistro ad eziologia ischemica, non sono state evidenziate modifiche del rimodellamento ventricolare, valutate mediante volume telesistolico ventricolare sinistro, con aliskiren rispetto al placebo somministrati in aggiunta alla terapia di base.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 36 de săptămâni, care a inclus 820 de pacienţi cu disfuncţie ventriculară stângă ischemică, nu au fost detectate modificări ale remodelării ventriculare, conform evaluării după volumul sistolic ventricular stâng final, la administrarea de aliskiren comparativ cu placebo, acestea fiind adăugate la tratamentul de fond.
Italian: Rasitrio è disponibile in confezioni contenenti 30 o 90 compresse in blister.
Romanian: Rasitrio este disponibil în ambalaje conţinând 30 sau 90 comprimate în blistere.
Italian: Nei pazienti in trattamento con amlodipina da sola, sono stati riportati i seguenti: Comune (possono riguardare fino ad 1 persona su 10)
Romanian: La pacienţii cărora li s-a administrat numai amlodipină, au fost raportate următoarele: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Italian: L'idroclorotiazide circolante è legata alle proteine sieriche (40-70%), prevalentemente all'albumina sierica.
Romanian: Hidroclorotiazida circulantă se leagă de proteinele plasmatice (40-70%), în special de albumina serică.
Italian: L'edema periferico è una nota reazione avversa dose dipendente con amlodipina ed è stato anche riportato con la terapia con aliskiren durante l'esperienza post-marketing.
Romanian: Edemul periferic este o reacţie adversă cunoscută, dependentă de doză, a amlodipinei dar a fost raportat, de asemenea, şi la administrarea tratamentului cu aliskiren în experienţa de după punerea pe piaţă.
Italian: Reazioni di ipersensibilità alla idroclorotiazide possono verificarsi in tutti i pazienti, ma è più probabile che si verifichino in pazienti con allergia e asma.
Romanian: Pot apărea reacţii de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă la pacienţii, dar sunt mai probabile la pacienţii cu alergii sau astm bronşic.
Italian: L'amlodipina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati bloccanti dei canali del calcio, e aiuta a controllare la pressione del sangue elevata.
Romanian: Amlodipina aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de blocante ale canalelor de calciu, ceea ce contribuie la controlul tensiunii arteriale crescute.
Italian: - Succo di pompelmo
Romanian: Suc de grepfrut
Italian: L'associazione fissa deve essere usata solo dopo aver raggiunto un effetto stabile con i monocomponenti, somministrati in concomitanza, attraverso la titolazione della dose.
Romanian: Combinaţia fixă de doze trebuie utilizată numai după ce s-a obţinut un efect stabil ca urmare a administrării concomitente a componentelor în monoterapie, după stabilirea treptată a dozelor.
Italian: - medicinali usati per aumentare la pressione del sangue, come noradrenalina o adrenalina.
Romanian: - medicamente pentru creşterea tensiunii arteriale, cum sunt noradrenalină sau adrenalină.
Italian: • Pazienti con severa deplezione idrica o deplezione sodica (ad es. coloro che sono in terapia con alte dosi di diuretici) o
Romanian: • Pacienţi cu depleţie lichidiană marcată sau pacienţi cu depleţie sodică (de exemplu, cei cărora li se administrează doze mari de diuretice) sau
Italian: (E' meglio evitare di prendere Rasitrio anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza).
Romanian: (De asemenea, este de preferat să se evite utilizarea Rasitrio şi în primele luni de sarcină - vezi pct. Sarcina.)
Italian: Aliskiren ha indotto un effetto di riduzione pressoria additivo quando associato a idroclorotiazide.
Romanian: Aliskiren a indus un efect adiţional de scădere a tensiunii arteriale, atunci când a fost adăugat la tratamentul cu hidroclorotiazidă.
Italian: Rasitrio contiene tre principi attivi denominati aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide.
Romanian: Rasitrio conţine trei substanţe active, numite aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă.
Italian: - Vitamina D e sali di calcio
Romanian: - Vitamina D şi săruri de calciu
Italian: Come con altri calcio-antagonisti, le misurazioni emodinamiche della funzione cardiaca a riposo e durante esercizio fisico (o pacing) nei pazienti con normale funzione ventricolare trattati con amlodipina hanno generalmente evidenziato un piccolo aumento dell'indice cardiaco senza influire in modo significativo sul dP/dt o sulla pressione o sul volume telediastolico del ventricolo sinistro.
Romanian: Ca şi în cazul altor blocante ale canalelor de calciu, măsurătorile hemodinamice ale funcţiei cardiace efectuate în timpul repausului sau în timpul desfăşurării de activităţi fizice (sau mers) la pacienţii cu funcţie ventriculară normală, trataţi cu amlodipină, au evidenţiat în general o mică creştere a indicelui cardiac, fără o influenţă semnificativă asupra dP/dt sau asupra presiunii sau volumului telediastolic la nivelul ventriculului stâng.
Italian: - se ha segni e sintomi come sete eccessiva, bocca secca, debolezza generalizzata, sonnolenza, irrequietezza, dolore muscolare o crampi, debolezza, pressione del sangue bassa, diminuzione del flusso di urina, nausea, vomito o battito cardiaco anormalmente veloce che possono segnalare un effetto eccessivo dell'idroclorotiazide (contenuta in Rasitrio).
Romanian: - dacă prezentaţi semne şi simptome cum sunt senzaţie anormală de sete, uscăciune a gurii, stare generală de slăbiciune, somnolenţă, stare de nelinişte, dureri sau crampe musculare, slăbiciune, tensiune arterială mică, volum redus de urină, greaţă, vărsături sau bătăi ale inimii anormal de accelerate, care ar putea indica un efect excesiv al hidroclorotiazidei (conţinută în Rasitrio).
Italian: - Medicinali che possono indurre torsione di punta Per il rischio di ipokaliemia, l'idroclorotiazide deve essere somministrata con cautela se associata a medicinali che possono indurre torsione di punta, in particolare gli antiaritmici di Classe Ia e Classe III e alcuni antipsicotici.
Romanian: - Medicamente care pot induce torsada vârfurilor Din cauza riscului de apariţie a hipokaliemiei, hidroclorotiazida trebuie administrată cu precauţie când este asociată cu medicamente care ar putea induce torsada vârfurilor, mai ales antiaritmice clasa Ia şi clasa III şi unele antipsihotice.
Italian: Le implicazioni cliniche delle differenze nell'effetto sulla PRA non sono al momento note.
Romanian: În prezent, implicaţiile clinice ale diferenţelor de efect asupra APR nu sunt cunoscute.
Italian: Per il ripristino del tono vascolare e della pressione arteriosa può essere utile un vasocostrittore, a patto che non ci siano controindicazioni per il suo utilizzo.
Romanian: Un medicament vasoconstrictor poate fi util pentru restabilirea tonusului vascular şi tensiunii arteriale, cu condiţia să nu existe contraindicaţii cu privire la utilizarea acestuia.
Italian: Sono disponibili dati molto limitati sull'uso di Rasitrio in pazienti di età pari o superiore a 75 anni (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Sunt disponibile date foarte limitate cu privire la utilizarea Rasitrio la pacienţi cu vârsta de 75 ani sau peste această vârstă (vezi pct. 5.2).
Italian: Pertanto si deve prestare attenzione quando aliskiren è somministrato con ketoconazolo, verapamil o altri inibitori moderati della P-gp (claritromicina, telitromicina, eritromicina, amiodarone).
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudenţă atunci când aliskirenul este administrat în asociere cu ketoconazol, verapamil sau cu alţi inhibitori moderaţi ai P-gp (claritromicină, telitromicină, eritromicină, amiodaronă).
Italian: Insonnia, sbalzi di umore (inclusa ansia), depressione
Romanian: Insomnie, modificări ale dispoziţiei (inclusiv anxietate), depresie
Italian: Sebbene aliskiren abbia un noto potenziale irritante, i margini di sicurezza ottenuti nell'uomo alla dose di 300 mg nel corso di uno studio su volontari sani sono stati considerati appropriati per valori di 9-11 volte in base alle concentrazioni fecali o di 6 volte in base alle concentrazioni mucosali in confronto alla dose di 250 mg/kg/die nello studio di carcinogenesi nel ratto.
Romanian: Deşi aliskirenul are potenţial cunoscut de iritare, limitele de siguranţă obţinute la om la doza de 300 mg în cursul unui studiu la voluntari sănătoşi au fost considerate adecvate la un nivel de 9-11 ori mai mare, pe baza concentraţiilor din materiile fecale, sau de 6 ori mai mare, pe baza concentraţiilor din mucoase, decât cele obţinute în cazul administrării dozei de 250 mg/kg şi zi în cadrul studiului de carcinogenitate la şobolan.
Italian: Rasitrio è un efficace trattamento antipertensivo somministrato una volta al giorno in pazienti adulti, indipendentemente da sesso, età, indice di massa corporea ed etnia.
Romanian: Rasitrio este un tratament antihipertensiv eficace, cu o singură administrare pe zi, la pacienţi adulţi, indiferent de sex, vârstă, indice al masei corporale şi etnie.
Italian: Uso non raccomandato - Litio
Romanian: Nerecomandate - Litiu
Italian: Ipercalcemia, iperglicemia, peggioramento dello stato metabolico diabetico
Romanian: Hipercalcemie, hiperglicemie, agravare a statusului metabolic al diabetului zaharat
Italian: SCATOLA PER CONFEZIONE SINGOLA/ SCATOLA PER CONFEZIONE UNITARIA (blister divisibile per dose unitaria)
Romanian: CUTIE A UNUI AMBALAJ UNIC/CUTIE A UNEI UNITĂŢI COMERCIALE (blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate)
Italian: Le informazioni di sicurezza di Rasitrio in pazienti di 75 anni e oltre sono limitate.
Romanian: Informaţiile privind siguranţa administrării Rasitrio la pacienţi cu vârsta de 75 de ani şi peste această vârstă sunt limitate.
Italian: La somministrazione di amlodipina con pompelmo o succo di pompelmo non è raccomandata poiché può aumentare la biodisponibilità in alcuni pazienti, con un'accentuazione dell'effetto di riduzione della pressione arteriosa.
Romanian: Nu este recomandată administrarea amlodipinei cu grepfrut sau suc de grepfrut, deoarece biodisponibilitatea poate fi crescută la unii pacienţi, determinând potenţarea efectelor de reducere a tensiunii arteriale.
Italian: Dolore toracico, astenia, dolore, malessere
Romanian: Durere toracică, astenie, durere, stare generală de rău
Italian: Non si deve assumere succo di pompelmo insieme con Rasitrio (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Sucul de grapefruit nu trebuie să fie consumat împreună cu Rasitrio (vezi pct. 4.5).
Italian: • cambiamento delle abitudini intestinali (incluse diarrea e stipsi)
Romanian: • modificări ale obiceiurilor intestinale (incluzând diaree şi constipaţie)
Italian: - se ha una diminuzione marcata del flusso di urina da più di 24 ore e/o se soffre di gravi problemi renali (ad es. necessità di dialisi), compreso se è stato sottoposto a trapianto di rene o soffre di restringimento o blocco delle arterie renali.
Romanian: - dacă volumul de urină pe care îl eliminaţi a scăzut în mod pronunţat în timp de 24 de ore sau mai mult şi/sau dacă aveţi probleme grave ale rinichilor (de exemplu, aveţi nevoie de dializă), inclusiv dacă vi s-a efectuat un transplant de rinichi sau prezentaţi îngustarea sau blocarea arterelor care irigă rinichii cu sânge.
Italian: Questi comprendono integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, medicinali risparmiatori di potassio e eparina.
Romanian: Acestea includ suplimente cu potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu, substanţe care economisesc potasiul şi heparină.
Italian: In pazienti ipertesi con normale funzione renale, dosi terapeutiche di amlodipina hanno portato ad una diminuzione della resistenza vascolare renale e ad un aumento della velocità di filtrazione glomerulare e del flusso plasmatico renale effettivo, senza modifiche della frazione di filtrazione o della proteinuria.
Romanian: La pacienţii hipertensivi cu funcţie renală normală, dozele terapeutice de amlodipină au produs scăderea rezistenţei vasculare renale şi creşteri ale vitezei de filtrare glomerulară şi a debitului plasmatic renal efectiv, fără modificarea ratei de filtrare glomerulară sau a proteinuriei.
Italian: - Furosemide e torasemide
Romanian: Furosemid şi torasemid
Italian: I pazienti di 65 anni o più di 65 anni sono più suscettibili agli effetti collaterali legati alla pressione bassa del sangue.
Romanian: Pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste sunt mai susceptibili la reacţii adverse legate de tensiunea arterială mică.
Italian: I profili tossicologici dell'associazione di aliskiren/idroclorotiazide e di aliskiren/amlodipina sono stati ben caratterizzati in studi preclinici.
Romanian: Profilurile de toxicitate privind combinaţiile de aliskiren/hidroclorotiazidă şi aliskiren/amlodipină au fost bine caracterizate în studiile clinice.
Italian: Le dosi nel ratto e nel coniglio determinano un'esposizione sistemica rispettivamente da 1 a 4 e 5 volte superiore a quella ottenuta con la massima dose raccomandata nell'uomo (300 mg).
Romanian: Dozele administrate la şobolan şi iepure au determinat expuneri sistemice de 1 până la 4, respectiv, de 5 ori mai mari decât cele obţinute în cazul administrării dozei maxime recomandate la om (300 mg).
Italian: Con amlodipina sono stati riportati marcata e probabilmente prolungata ipotensione sistemica fino a shock ad esito fatale.
Romanian: La administrarea amlodipinei, au fost raportate hipotensiune arterială sistemică marcată şi, probabil, prelungită, incluzând şoc cu sfârşit letal.
Italian: In pazienti con compromissione renale da lieve a moderata, è stato osservato un incremento di 3 volte dell'AUC dell'idroclorotiazide.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată, a fost observată o creştere de 3 ori a ASC a hidroclorotiazidei.
Italian: Reazioni anafilattiche, reazioni di ipersensibilità
Romanian: Reacţie anafilactică, reacţii de hipersensibilitate
Italian: Non raccomandato (vedere paragrafo 4.2) - Succo di pompelmo
Romanian: Administrarea concomitentă nerecomandată (vezi pct. 4.2) - Suc de grapefruit
Italian: • malessere allo stomaco dopo il pasto
Romanian: • disconfort stomacal după masă
Italian: Dopo somministrazione orale di dosi terapeutiche di amlodipina da sola, il picco di concentrazione plasmatica di amlodipina viene raggiunto in 6-12 ore.
Romanian: În cazul administrării orale a dozelor terapeutice de amlodipină în monoterapie, concentraţia plasmatică maximă de amlodipină se atinge după 6-12 ore.
Italian: Il sovradosaggio con idroclorotiazide è associato a deplezione di elettroliti (ipokaliemia, ipocloremia, iponatremia) e a disidratazione causata da eccessiva diuresi.
Romanian: Supradozajul cu hidroclorotiazidă este asociat cu depleţie electrolitică (hipokaliemie, hipocloremie, hiponatremie) şi deshidratare, determinate de diureza excesivă.
Italian: Rasitrio è disponibile in confezioni contenenti 14, 28, 56, 98 compresse in blister calendario.
Romanian: Rasitrio este disponibil în ambalaje conţinând 14, 28, 56, 98 comprimate în blistere cu calendar.
Italian: L'eliminazione dell'amlodipina dal plasma è bifasica, con un'emivita finale di eliminazione da 30 a 50 ore circa.
Romanian: Eliminarea amlodipinei din plasmă este bifazică, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 30 până la 50 ore.
Italian: La somministrazione concomitante con aliskiren 150 mg ha prodotto una diminuzione del 61% dell'AUC di aliskiren e la somministrazione concomitante con aliskiren 300 mg ha prodotto una riduzione del 38% dell'AUC di aliskiren.
Romanian: Administrarea concomitentă cu aliskiren 150 mg a determinat o scădere cu 61% a ASC a aliskirenului, iar administrarea concomitentă cu aliskiren 300 mg a determinat o scădere cu 38% a ASC a aliskirenului.
Italian: Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina Crospovidone Povidone
Romanian: Celuloză microcristalină Crospovidonă
Italian: Posologia La dose raccomandata di Rasitrio è una compressa una volta al giorno.
Romanian: Doze Doza recomandată de Rasitrio este de un comprimat pe zi.
Italian: • sensazione di intorpidimento o formicolio con sensazione di bruciore alle dita delle mani e dei piedi
Romanian: • senzaţie de amorţeli sau furnicături, cu senzaţie de arsură la nivelul degetelor de la mâini şi picioare
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è Rasitrio e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Rasitrio Come prendere Rasitrio
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Rasitrio şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rasitrio Cum să utilizaţi Rasitrio Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Rasitrio Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Italian: Tuttavia, non vi è stata una significativa differenza di mortalità per tutte le cause tra la terapia con amlodipina e la terapia con clortalidone RR 0,96 95% IC [0,89-1,02] p=0,20.
Romanian: Totuşi, nu a existat nicio diferenţă privind mortalitatea din toate cauzele între terapia pe bază de amlodipină şi terapia pe bază de clortalidonă, RR 0,96 IÎ 95% [0,89-1,02] p=0,20.
Italian: La tollerabilità è stata paragonabile in entrambi i bracci di trattamento, tuttavia la tosse è stata riportata più spesso per il trattamento con ramipril rispetto al trattamento con aliskiren (14,2% vs. 4,4%), mentre la diarrea è stata più comune con trattamento con aliskiren rispetto a ramipril (6,6% vs. 5,0%).
Romanian: Tolerabilitatea a fost comparabilă la ambele grupe de tratament, cu toate acestea, tusea a fost mai frecvent raportată la administrarea schemei terapeutice cu ramipril decât la administrarea schemei terapeutice cu aliskiren (14,2% faţă de 4,4%), în timp ce diareea a fost mai frecventă la administrarea schemei terapeutice cu aliskiren decât la administrarea schemei terapeutice cu ramipril (6,6% faţă de 5,0%).
Italian: Leucopenia, trombocitopenia Disturbi del sistema immunitario Molto raro
Romanian: Leucopenie, trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare
Italian: - Resine a scambio ionico
Romanian: - Răşini schimbătoare de ioni
Italian: - medicinali per il trattamento dell'ulcera e dell'infiammazione esofagea (ad es. carbenoxolone).
Romanian: - medicamente utilizate pentru tratamentul ulceraţiei şi inflamaţiei esofagiene (de exemplu, carbenoxolon).
Italian: Se questo succede, interrompa l'assunzione di Rasitrio e si rivolga al medico.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, încetaţi tratamentul cu Rasitrio şi contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Italian: Il rischio di ipokaliemia è maggiore nei pazienti con cirrosi epatica, nei pazienti caratterizzati da abbondante diuresi, nei pazienti con un apporto non adeguato di elettroliti per via orale e nei pazienti in trattamento concomitante con corticosteroidi o ormone adenocorticotropo (ACTH) (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Romanian: Riscul apariţiei hipokaliemiei este mai mare la pacienţii cu ciroză hepatică, diureză accentuată, aport oral inadecvat de electroliţi precum şi la pacienţii care urmează o terapie concomitentă cu corticosteroizi sau corticotrofină (ACTH) (vezi pct. 4.5 şi 4.8).
Italian: - se sta prendendo uno dei seguenti medicinali: ciclosporina (un medicinale utilizzato nel trapianto per prevenire il rigetto d'organo o per altre condizioni come l'artrite reumatoide o la dermatite atopica), itraconazolo (un medicinale utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine), chinidina (un medicinale utilizzato per correggere il ritmo cardiaco).
Romanian: - dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: ciclosporină (un medicament utilizat în transplant, pentru a preveni respingerea organului transplantat sau pentru alte afecţiuni, de exemplu poliartrita reumatoidă sau dermatita atopică), itraconazol (un medicament utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice), chinidină (un medicament utilizat pentru a corecta ritmul bătăilor inimii).
Italian: Doppio blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) In soggetti sensibili sono stati riportati ipotensione, sincope, ictus, iperkaliemia, e alterazioni della funzione renale (inclusa insufficienza renale acuta), specialmente se si associano medicinali che agiscono su questo sistema (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) La subiecţii cu predispoziţie, au fost raportate hipotensiune arterială, sincopă, accident vascular cerebral, hiperkaliemie şi modificări ale funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută), mai ales când au fost asociate medicamente care influenţează acest sistem (vezi pct. 5.1).
Italian: Il trattamento con Rasitrio a dosi fino a 300 mg/10 mg/25 mg è stato ben tollerato con un'incidenza complessiva di eventi avversi simile alle corrispondenti duplici associazioni, ad eccezione dell'ipotensione sintomatica.
Romanian: Tratamentul cu Rasitrio a fost bine tolerat la doze de până la 300 mg/10 mg/25 mg, cu o incidenţă generală a reacţiilor adverse, similară combinaţiilor duble corespondente, cu excepţia hipotensiunii arteriale simptomatice.
Italian: Nell'ambito di studi clinici controllati, l'angioedema e le reazioni di ipersensibilità si sono verificati raramente durante il trattamento con aliskiren, con un'incidenza paragonabile al trattamento con placebo o con i farmaci di confronto.
Romanian: În studiile clinice controlate, angioedemul şi reacţiile de hipersensibilitate au apărut rar în timpul tratamentului cu aliskiren, în procente comparabile cu administrarea de placebo sau tratamentul cu comparatori.
Italian: E' possibile che questa riduzione sia dovuta ad una inibizione della captazione di aliskiren mediata dai polipeptidi di trasporto degli anioni organici causata dal succo di pompelmo nel tratto gastrointestinale.
Romanian: Această scădere este probabil cauzată de o inhibare a captării aliskirenului, mediată prin polipeptidul transportor al anionului organic, de către sucul de grapefruit la nivelul tractului gastro-intestinal.
Italian: - medicinali che possono aumentare i livelli di zucchero nel sangue, come beta bloccanti e diazossido.
Romanian: - medicamente care pot creşte concentraţiile de zahăr din sânge, cum sunt beta blocantele sau diazoxida. - steroizi.
Italian: Negli studi clinici in cui l'amlodipina è stata somministrata in associazione con beta bloccanti a pazienti con ipertensione o con angina, non si sono osservati effetti avversi sui parametri elettrocardiografici.
Romanian: În cadrul studiilor clinice în care amlodipina a fost administrată împreună cu betablocante pacienţilor diagnosticaţi fie cu hipertensiune arterială fie cu angină pectorală, nu s-au observat efecte adverse asupra parametrilor electrocardiogramei.
Italian: In caso di diarrea grave e persistente, la terapia con Rasitrio deve essere interrotta (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Generale În cazul apariţiei diareei severe şi persistente, tratamentul cu Rasitrio trebuie oprit (vezi pct. 4.8).
Italian: - se soffre di problemi epatici (alterazione della funzione del fegato).
Romanian: - dacă aveţi probleme ale ficatului (funcţie hepatică afectată).
Italian: Tra gli obiettivi secondari, l'incidenza di insufficienza cardiaca (componente di un endpoint composito cardiovascolare) è stata significativamente più alta nel gruppo amlodipina rispetto al gruppo clortalidone (10,2% vs 7,7%, RR 1,38, 95% IC [1,25-1,52] p<0,001).
Romanian: Dintre criteriile finale secundare de evaluare, incidenţa insuficienţei cardiace (componentă a unui criteriu de evaluare compozit combinat cardiovascular) a fost semnificativ mai mare în grupul căruia i s-a administrat amlodipină în comparaţie cu grupul căruia i s-a administrat clortalidonă (10,2% faţă de 7,7%, RR 1,38, IÎ 95% [1,25-1,52] p<0,001).
Italian: Stenosi della valvola aortica e mitrale, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva Come per tutti gli altri vasodilatatori, si consiglia particolare cautela nell'uso di amlodipina nei pazienti affetti da stenosi aortica o mitralica o da cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
Romanian: Stenoză a valvei aortice şi valvei mitrale, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Similar altor vasodilatatoare, se recomandă prudenţă deosebită la utilizarea amlodipinei la pacienţii cu stenoză aortică sau mitrală sau cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.