FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Slovenian: Če imate kakršna koli dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: • znížené hladiny fosfátov
Slovenian: • znižanje koncentracije fosfata
Slovak: Klinické izoláty obsahujúce substitúcie Y188L alebo V106 v kombinácii s A98G, H221Y, P225H, F227C alebo Y318F preukázali viac ako 100-násobný pokles citlivosti na doravirín.
Slovenian: Klinični izolati s substitucijo Y188L ali substitucijami V106 v kombinaciji z A98G, H221Y, P225H, F227C ali Y318F so imeli več kot 100-krat manjšo občutljivost za doravirin.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek sa vyžaduje úprava intervalu dávkovania lamivudínu a tenofovir-dizoproxilu, ktorá sa nedá dosiahnuť pomocou tablety s obsahom kombinácie týchto liečiv (pozri časti 4.4 a 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic je treba prilagoditi interval odmerjanja lamivudina in dizoproksiltenofovirata, to pa s kombinirano tableto ni mogoče (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Slovak: Požiadajte o lekársky predpis alebo povedzte svojmu lekárovi predtým, ako spotrebujete všetky tablety Delstriga.
Slovenian: Zdravilo prevzemite v lekarni ali se posvetujte z zdravnikom, še preden vam zmanjka zdravila Delstrigo.
Slovak: Štúdie na zvieratách s doravirínom nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Slovenian: Rezultati študij z doravirinom na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Ak sa pacient oneskorí s dávkou Delstriga o viac ako 12 hodín, nemá užiť vynechanú dávku, ale má užiť nasledujúcu dávku v pravidelne naplánovanom čase.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Delstrigo in je od časa, ko ga vzame po navadi, minilo več kot 12 ur, naj ne vzame izpuščenega odmerka, temveč naj namesto tega vzame naslednji odmerek ob rednem predvidenem času.
Slovak: Doravirín sa nesledoval u pacientov s terminálnym štádiom ochorenia obličiek ani u pacientov podstupujúcich dialýzu (pozri časť 4.2).
Slovenian: Doravirin ni raziskan pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic ali pri bolnikih na dializi (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Zahŕňa osoby, ktoré ukončili liečbu skúšaným liekom alebo štúdiu pred 48. týždňom pri ISG alebo pred 24. týždňom pri DSG z dôvodu nedostatočnej účinnosti alebo straty účinnosti a osoby s HIV-1
Slovenian: Vključuje preiskovance, ki so prenehali uporabljati raziskovano zdravilo ali so prenehali sodelovati v študiji pred 48. tednom (skupina ISG) oziroma pred 24. tednom (skupina DSG) zaradi nezadostne učinkovitosti ali izgube učinkovitosti, ter preiskovance, ki so imeli HIV-1 RNA ≥ 40 kopij/ml v oknu 48. tedna (skupina ISG) oziroma oknu 24. tedna (skupina DSG).
Slovak: U pacientov s miernou, stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek sa nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Slovenian: Pri bolnikih z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic odmerka zdravila ni treba prilagoditi.
Slovak: Hodnoty EC50 sa pohybovali v rozmedzí 0,003 až 15 µmol/l (1 µmol/l =
Slovenian: Vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,003 do 15 mikroM (1 mikroM = 0,23 mikrograma na ml).
Slovak: • sirolimus (liek používaný na kontrolu imunitnej odpovede vášho tela po transplantácii)
Slovenian: • sirolimus (zdravilo za obvladovanje telesnega imunskega odziva po presaditvi),
Slovak: 20), ktorých HIV-1 prejavoval v priemere 3 substitúcie aminokyselín v RT súvisiace so zidovudínom (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F alebo K219Q/E/N), preukázali 3,1-násobný pokles citlivosti na tenofovir.
Slovenian: Izolati HIV-1 bolnikov (n = 20), katerih HIV-1 je imel izražene povprečno 3 z zidovudinom povezane aminokislinske substitucije RT (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F ali K219Q/E/N), so imeli 3,1-krat manjšo občutljivost za tenofovir.
Slovak: norgestimát/etinylestradiol
Slovenian: norgestimat/etinilestradiol
Slovak: Menej časté asténia, malátnosť
Slovenian: Občasni astenija, splošno slabo počutje
Slovak: Tenofovir-dizoproxil sa účinne odstraňuje hemodialýzou s koeficientom extrakcie približne 54 %. Po podaní jednorazovej 245 mg dávky tenofovir-dizoproxilu sa v priebehu 4-hodinovej hemodialýzy odstránilo približne 10 % podanej dávky tenofoviru.
Slovenian: Po enkratnem 245-mg odmerku dizoproksiltenofovirata je 4-urna hemodializa odstranila približno 10 % uporabljenega odmerka tenofovirja.
Slovak: Antineoplastiká mitotán
Slovenian: Antineoplastična zdravila mitotan
Slovak: Očakáva sa:  rosuvastatínu  simvastatínu
Slovenian: Pričakovano:  rosuvastatin  simvastatin
Slovak: Poruchy nervového systému Časté bolesť hlavy, závrat, somnolencia
Slovenian: Bolezni živčevja Pogosti glavobol, omotica, zaspanost
Slovak: • takrolimus (liek používaný na kontrolu imunitnej odpovede vášho tela po transplantácii)
Slovenian: • takrolimus (zdravilo za obvladovanje telesnega imunskega odziva po presaditvi),
Slovak: • zápcha, nepríjemný pocit v žalúdku, nafúknuté brucho (abdominálna distenzia), porucha trávenia, mäkká konzistencia stolice, kŕče v žalúdku, časté vyprázdňovanie stolice, zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída) (vyvolávajúci bolesť žalúdka, vracanie)
Slovenian: • zaprtost, nelagodje v trebuhu, otekel ali napihnjen trebuh, težave z želodcem, mehko blato, krči v trebuhu, pogosto odvajanje blata, vnetje trebušne slinavke (pankreatitis) (povzroči bolečine v trebuhu, bruhanje)
Slovak: Ak sa súbežnému podávaniu s inými stredne silnými induktormi CYP3A (napr. dabrafenib, lezinurad, bosentán, tioridazín, nafcilín, modafinil, etyltelotristát) nedá vyhnúť, má sa užívať jedna 100 mg tableta doravirínu denne, približne 12 hodín po podaní dávky Delstriga (pozri časť 4.5).
Slovenian: Če se sočasni uporabi z drugimi zmernimi induktorji CYP3A (npr. z dabrafenibom, lesinuradom, bosentanom, tioridazinom, nafcilinom, modafinilom, etiltelotristatom) ni mogoče izogniti, mora bolnik vsak dan vzeti tudi eno 100-mg tableto doravirina približno 12 ur po odmerku zdravila Delstrigo (glejte poglavje 4.5).
Slovak: RT prostredníctvom kompetície s prirodzeným substrátom, deoxyadenozín 5´-trifosfátom a po inkorporácii do DNA spôsobuje prerušenie reťazca DNA.
Slovenian: Tenofovirdifosfat zavira aktivnost RT HIV-1 s tekmovanjem z naravnim substratom deoksiadenozin 5'-trifosfatom in - po vključitvi v DNA - z zaključitvijo verige DNA.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu vašej infekcie HIV, sa môžu objaviť autoimunitnéporuchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Slovenian: Po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV se lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napadezdravo telesno tkivo).Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Slovak: • poškodenie obličiek, obličkové kamene, zlyhanie obličiek, poškodenie buniek obličkových kanálikov, poškodenie obličiek, vylučovanie veľkého množstva moču a smäd
Slovenian: • okvara ledvic, ledvični kamni, odpoved ledvic, poškodba ledvičnih tubularnih celic, okvara ledvic, odvajanje veliko urina in občutek žeje
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté alopécia*, vyrážka
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Pogosti alopecija*, izpuščaj
Slovak: Na základe analýzy populačnej farmakokinetiky doravirínu sa nezistili žiadne klinicky významné rasové rozdiely vo farmakokinetike doravirínu u zdravých osôb a osôb infikovaných HIV-1.
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize doravirina pri zdravih osebah in preiskovancih, okuženih s HIV-1, niso ugotovili klinično pomembnih rasnih razlik v farmakokinetiki doravirina.
Slovak: Vzhľadom na obsah tenofovir-dizoproxil v lieku, je potrebné sa vyhnúť jeho užívaniu pri súbežnom alebo nedávnom použití nefrotoxických liekov.
Slovenian: Zaradi dizoproksiltenofovirata v kombinaciji doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat se je uporabi kombinacije treba izogniti v primeru trenutne ali nedavne uporabe nefrotoksičnih zdravil.
Slovak: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmom obalené tablety doravirín/lamivudín/tenofovir-dizoproxil
Slovenian: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmsko obložene tablete doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat
Slovak: Reprodukčné štúdie s perorálne podávaným doravirínom sa uskutočnili na potkanoch a králikoch pri expozíciách, ktoré sú približne 9-násobne (potkany) a 8-násobne (králiky) vyššie ako sú expozície pri podávaní odporúčanej dávky u ľudí (recommended human dose, RHD), bez akýchkoľvek účinkov na embryonálno-fetálny (potkany a králiky) alebo prenatálny/postnatálny (potkany) vývoj.
Slovenian: Reprodukcijske študije s peroralno uporabljenim doravirinom so opravili pri podganah in kuncih pri izpostavljenostih, ki so bile približno 9-krat (podgane) oz. 8-krat (kunci) večje, kot je izpostavljenost pri človeku med uporabo priporočenega odmerka za človeka (RHD - recommended human dose).
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti lamivudínu sa stanovili u osôb so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti lamivudina so proučevali pri preiskovancih z zmerno do hudo okvaro jeter.
Slovak: DRV+r + NRTI*
Slovenian: DRV + r
Slovak: V teste mikrojadierok in vivo u myší bol tenofovirdizoproxil negatívny, keď sa podával samcom myší.
Slovenian: V mikrojedrnem preizkusu pri miših in vivo je bil pri mišjih samcih uporabljeni dizoproksiltenofovirat negativen.
Slovak: Pozorované vznikajúce substitúcie aminokyselín v RT zahŕňali: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L a Y318F.
Slovenian: Opažene nastale aminokislinske substitucije v RT so obsegale: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L in Y318F.
Slovak: Syndróm imunitnej reaktivácie
Slovenian: Vnetni sindrom imunske obnove
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Delstriga počas gravidity.
Slovenian: Med nosečnostjo se je uporabi zdravila Delstrigo bolje izogniti.
Slovak: Priemerné hodnoty EC50 lamivudínu boli 60 nmol/l (v rozmedzí 20 až 70 nmol/l), 35 nmol/l (v rozmedzí 30 až 40 nmol/l), 30 nmol/l (v rozmedzí 20 až 90 nmol/l), 20 nmol/l (v rozmedzí 3 až 40 nmol/l), 30 nmol/l (v rozmedzí 1 až 60 nmol/l), 30 nmol/l (v rozmedzí 20 až 70 nmol/l), 30 nmol/l (v rozmedzí 3 až 70 nmol/l) a 30 nmol/l (v rozmedzí 20 až 90 nmol/l) proti HIV1 vetvám A−G a vírusom skupiny
Slovenian: Mediana vrednost EC50 lamivudina proti HIV-1 kladov od A do G in virusom skupine O (n = 3 razen n = 2 za klad B) je bila 60 nM (razpon: 20-70 nM), 35 nM (razpon: 30-40 nM), 30 nM (razpon: 20-90 nM), 20 nM (razpon: od 3-40 nM ), 30 nM (razpon: od 1-60 nM), 30 nM (razpon: 20-70 nM), 30 nM (razpon: 3-70 nM) in 30 nM (razpon: 20-90 nM), v tem zaporedju.
Slovak: Súbežné podávanie doravirínu/lamivudínu/tenofovir-dizoproxilu s inými stredne silnými induktormi CYP3A sa neskúmalo, ale očakávajú sa znížené koncentrácie doravirínu.
Slovenian: Sočasna uporaba kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat z drugimi zmernimi induktorji CYP3A ni ovrednotena, pričakuje pa se zmanjšanje koncentracije doravirina.
Slovak: Štúdie na zvieratách s tenofovir-dizoproxilom nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky tenofovir-dizoproxilu z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Slovenian: Rezultati študij z dizoproksiltenofoviratom na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov dizoproksiltenofovirata na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Slovak: 5, abdominálna distenzia, dyspepsia, mäkká konzistencia stolice porucha gastrointestinálnej motility pankreatitída*
Slovenian: Občasni konstipacija, nelagodje v trebuhu 5, napetost trebuha, dispepsija, mehko blato 6, motnja gastrointestinalne motilitete 7, pankreatitis*
Slovak: Perorálna biologická dostupnosť tenofoviru z tenofovir-dizoproxilu u osôb nalačno je približne 25 %. Menej ako 0,7 % tenofoviru sa in vitro viaže na ľudské plazmatické bielkoviny v rozsahu 0,01 až 25 µg/ml.
Slovenian: In vitro se na beljakovine v človeški plazmi v razponu od 0,01 do 25 mikrogramov na ml veže manj kot 0,7 % tenofovirja.
Slovak: < 200 buniek/mm
Slovenian: < 200 celic/mm
Slovak: U pacientov s miernou (Childova-Pughova trieda A) alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda B) sa nevyžaduje žiadna úprava dávky doravirínu/lamivudínu/tenofovirdizoproxilu.
Slovenian: Pri bolnikih z blago (Child-Pugh A) ali zmerno (Child-Pugh B) okvaro jeter odmerka kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat ni treba prilagoditi.
Slovak: Váš lekár vám urobí vyšetrenia krvi, aby skontroloval funkciu vašich obličiek pred a počas liečby Delstrigom.
Slovenian: Zdravnik vam bo pred zdravljenjem z zdravilom Delstrigo in med zdravljenjem naredil preiskave delovanja ledvic.
Slovak: U ľudí sa zistil výskyt prechodu lamivudínu placentou.
Slovenian: Ugotovljeno je, da lamivudin pri človeku prehaja skozi placento.
Slovak: ≥ 200 buniek/mm
Slovenian: ≥ 200 celic/mm
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky relevantné rozdiely vo farmakokinetike doravirínu, lamivudínu a tenofoviru medzi mužmi a ženami.
Slovenian: V farmakokinetiki doravirina, lamivudina in tenofovirja niso ugotovili klinično pomembnih razlik med moškimi in ženskami.
Slovak: Doravirín/lamivudín/tenofovir-dizoproxil sa nemá súbežne podávať s liekmi, ktoré sú silnými induktormi enzýmu CYP3A, pretože sa očakávajú významné zníženia plazmatických koncentrácií doravirínu, čo môže znížiť účinnosť doravirínu/lamivudínu/tenofovir-dizoproxilu (pozri časti 4.3 a 5.2).
Slovenian: Kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat se ne sme uporabljati sočasno z zdravili, ki so močni induktorji encima CYP3A, ker je mogoče pričakovati pomembno zmanjšanje koncentracije doravirina v plazmi, to pa lahko zmanjša učinkovitost te kombinacije (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity u potkanov a králikov nepreukázali žiadne účinky na párenie, fertilitu, graviditu alebo fetálne parametre.
Slovenian: Rezultati študije o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri podganah in kuncih niso pokazali učinkov na parametre parjenja, plodnosti, brejosti ali ploda.
Slovak: C24 nmol/l
Slovenian: C24 nM
Slovak: Hodnotenie BMD sa má zvážiť u dospelých pacientov infikovaných HIV-1 s patologickou zlomeninou kosti v anamnéze alebo inými rizikovými faktormi pre vznik osteoporózy alebo úbytok kostného tkaniva.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, okuženih s HIV-1, ki imajo v anamnezi patološke zlome kosti ali druge dejavnike tveganja za osteoporozo ali izgubljanje kostnine, je treba razmisliti o meritvi MKG.
Slovak: • zvýšené hladiny kreatínfosfokinázy.
Slovenian: • zvišanje kreatin-fosfokinaze
Slovak: - Ďalšie zložky sú sodná soľ kroskarmelózy (E468), acetát sukcinát hypromelózy, stearan horečnatý (E470b), mikrokryštalická celulóza (E460), koloidný bezvodý oxid kremičitý (E551), stearylfumaran sodný.
Slovenian: • Druge sestavine so premreženi natrijev karmelozat E468, hipromeloza acetat sukcinat, magnezijev stearat E470b, mikrokristalna celuloza E460, brezvodni koloidni silicijev dioksid E551, natrijev stearilfumarat.
Slovak: Tablety sú obalené filmom, ktorý pozostáva z nasledujúcich zložiek: karnaubský vosk (E903), hypromelóza (E464), žltý oxid železitý (E172), monohydrát laktózy, oxid titaničitý (E171) a triacetín (E1518).
Slovenian: Tablete so filmsko obložene; sestavine materiala obloge so: karnauba vosek E903, hipromeloza E464, rumeni železov oksid E172, laktoza monohidrat, titanov dioksid E171 in triacetin E1518.
Slovak: Tenofovir-dizoproxil
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat
Slovak: Ak sa súbežnému podávaniu s inými stredne silnými induktormi CYP3A (napr. dabrafenib, lezinurad, bosentán, tioridazín, nafcilín, modafinil, etyltelotristát) nedá vyhnúť, má sa podať 100 mg dávka doravirínu denne, približne 12 hodín po podaní dávky doravirínu/lamivudínu/tenofovir-dizoproxilu (pozri časť 4.2).
Slovenian: Če se sočasni uporabi z drugimi zmernimi induktorji CYP3A (npr. z dabrafenibom, lesinuradom, bosentanom, tioridazinom, nafcilinom, modafinilom, etiltelotristatom) ni mogoče izogniti, je treba vsak dan dati 100-mg odmerek doravirina približno 12 ur po uporabi kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Časté NNRTI rezistentné mutácie (K103N, Y181C)
Slovenian: Pogosti mutaciji odpornosti proti NNRTI (K103N, Y181C) se v študiji in vitro nista selekcionirali.
Slovak: Vznikajúce substitúcie v RT spôsobujúce rezistenciu spojené s doravirínom zahŕňali jedno alebo viac z nasledujúcich: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R a Y318Y/F.
Slovenian: Nastale substitucije RT, povezane z odpornostjo proti doravirinu, so obsegale eno ali več od naslednjih: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R in Y318Y/F.
Slovak: • znížené hladiny krvných doštičiek vo vašej krvi (môžete ľahšie začať krvácať)
Slovenian: • zmanjšanje števila trombocitov (poveča se vam lahko nagnjenost h krvavitvam)
Slovak: Počas 48 týždňov skúšania DRIVE-AHEAD sa pozoroval nižší podiel osôb, ktoré ukončili liečbu z dôvodu nežiaducej udalosti v skupine s Delstrigom (3,0
Slovenian: V preskušanju DRIVE-AHEAD je bil delež preiskovancev, ki so z zdravljenjem do 48. tedna prenehali zaradi kakšnega neželenega učinka, v skupini z zdravilom Delstrigo manjši (3,0 %) kot v skupini z EFV/FTC/TDF (6,6 %).
Slovak: RNA viac ako 100 000 kópií/ml, 13 % dostávalo ABC/3TC a 87 % dostávalo FTC/TDF; tieto charakteristiky boli podobné medzi liečebnými skupinami.
Slovenian: 3, 84 % je bilo moških, 27 % je bilo nebelcev, 4 % so imeli sočasno okužbo z virusom hepatitisa B in/ali C, 10 % je imelo v anamnezi aids, 20 % je imelo koncentracijo HIV-1 RNA več kot 100.000 kopij/ml, 13 % jih je prejemalo ABC/3TC in 87 % jih je prejemalo FTC/TDF; te značilnosti so bile med terapevtskima skupinama podobne.
Slovak: Jadro tablety sodná soľ kroskarmelózy (E468) acetát sukcinát hypromelózy stearan horečnatý (E470b) mikrokryštalická celulóza (E460) koloidný bezvodý oxid kremičitý (E551) stearylfumaran sodný
Slovenian: Jedro tablete premreženi natrijev karmelozat (E468) hipromeloza acetat sukcinat magnezijev stearat (E470b) mikrokristalna celuloza (E460) silicijev dioksid, koloidni brezvodni (E551) natrijev stearilfumarat
Slovak: • vypadávanie vlasov, vyrážka
Slovenian: • izpadanje las, izpuščaj
Slovak: U pacientov s rizikom dysfunkcie obličiek vrátane pacientov, u ktorých sa v minulosti pri užívaní adefovir-dipivoxilu zaznamenali renálne udalosti, sa odporúča, aby sa pred začatím podávania Delstriga stanovil odhadovaný CrCl, sérová hladina fosforu, hladina glukózy v moči a hladina proteínov v moči a počas liečby Delstrigom sa má častejšie vyhodnotiť sledovanie funkcie obličiek, ako je to vhodné na základe zdravotného stavu pacienta.
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem za moteno delovanje ledvic, vključno z bolniki, ki so že kdaj imeli ledvične dogodke med prejemanjem dipivoksiladefovirata, je pred uvedbo zdravila Delstrigo priporočljivo določiti očistek kreatinina, fosfor v serumu, glukozo v urinu in beljakovine v urinu.
Slovak: Odporúčanie týkajúce sa súbežného podávania s doravirínom/lamivudínom/tenof ovir-dizoproxilom sofosbuvir
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z doravirinom/lamivudinom/ dizoproksiltenofoviratom
Slovak: Menej časté myalgia, artralgia, rabdomyolýza*
Slovenian: Občasni mialgija, artralgija, rabdomioliza* †, šibkost mišic*
Slovak: 40 kópií/ml) podľa východiskových faktorov
Slovenian: Izid po 48 tednih (< 40 kopij/ml) glede na izhodiščne dejavnike
Slovak: Podávanie Delstriga sa má ukončiť, ak odhadovaný CrCl klesne pod 50 ml/min, pretože úprava intervalu dávkovania požadovaná pre lamivudín a tenofovir-dizoproxil sa nedá dosiahnuť pomocou tablety s fixnou kombináciou dávok (pozri časť 4.2).
Slovenian: Če se ocenjeni očistek kreatinina zmanjša pod 50 ml/min, je treba zdravilo Delstrigo prenehati uporabljati, kajti tablete s fiksno kombinacijo učinkovin ne omogočajo potrebne prilagoditve intervala odmerjanja lamivudina in dizoproksiltenofovirata (glejte poglavje 4.2).
Slovak: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasviru SD + 400 mg sofosbuviru SD, 100 mg doravirínu SD)
Slovenian: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvirja enkratni odmerek + 400 mg sofosbuvirja enkratni odmerek, doravirin 100 mg enkratni odmerek)
Slovak: RT v kodóne 184 výmenou metionínu na izoleucín alebo valín (M184V/I).
Slovenian: Genotipska analiza je pokazala, da je bila odpornost posledica specifične aminokislinske substitucije v RT HIV-1 na kodonu 184 s spremembo metionina ali v izolevcin ali v valin (M184V/I)
Slovak: Menej časté pruritus
Slovenian: Redki rektalni tenezem
Slovak: Na čo sa Delstrigo používa
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Delstrigo
Slovak: 1 fľaša s 30 filmom obalenými tabletami.
Slovenian: • 1 plastenka s 30 filmsko obloženimi tabletami,
Slovak: • 90 filmom obalených tabliet (3 fľaše po 30 filmom obalených tabliet).
Slovenian: • 90 filmsko obloženih tablet (3 plastenke po 30 filmsko obloženih tablet).
Slovak: Liečivá znižujúce množstvo kyseliny antacidá (perorálna suspenzia s obsahom hydroxidu hlinitého a hydroxidu horečnatého) (20 ml SD,
Slovenian: Zdravila za zmanjševanje kisline antacid (peroralna suspenzija aluminijevega in magnezijevega hidroksida) (20 ml enkratni odmerek, doravirin 100 mg enkratni odmerek)
Slovak: Nevyhadzujte ho, kým ste nespotrebovali všetky tablety.
Slovenian: Sušilo naj ostane v plastenki in se ga ne sme zavreči, dokler ne porabite vsega zdravila.
Slovak: Pacienti užívajúci doravirín/lamivudín/tenofovirdizoproxil súbežne s ledipasvirom/sofosbuvirom majú byť sledovaní kvôli nežiaducim reakciám súvisiacim s tenofovirdizoproxilom.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo kombinacijo doravirin/lamivudin/dizoproksil tenofovirat sočasno s kombinacijo ledipasvir/sofosbuvir, je treba nadzorovati glede neželenih učinkov dizoproksiltenofovirata.
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Delstrigo 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Delstrigo Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: Zriedkavé hypomagneziémia, laktátová acidóza*
Slovenian: Redki hipomagneziemija, laktacidoza*
Slovak: Na základe viac ako 200 párov matka/dieťa liečených na HIV, sú sérové koncentrácie lamivudínu u dojčených detí matiek liečených na HIV veľmi nízke (<
Slovenian: Določitev pri več kot 200 parih mater in otrok, zdravljenih zaradi HIV, je pokazala, da je koncentracija lamivudina v serumu dojenih dojenčkov mater, zdravljenih zaradi HIV, zelo majhna (manj kot 4 % koncentracije v materinem serumu) in se progresivno zmanjša do nezaznavne ravni, ko dojenček doseže 24 tednov starosti.
Slovak: Výsledky krvných vyšetrení alebo príznaky u niektorých pacientov naznačovali, že sa u nich po ukončení užívania lamivudínu alebo tenofovir-dizoproxilu (dve z troch liečiv Delstriga) zhoršila hepatitída.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so po prenehanju jemanja lamivudina ali dizoproksiltenofovirata (to sta dve od treh učinkovin v zdravilu Delstrigo) preiskave krvi ali simptomi kazali na poslabšanje hepatitisa.
Slovak: Ako Delstrigo účinkuje
Slovenian: Kako deluje zdravilo Delstrigo
Slovak: V106A (spôsobujúca približne 19-násobnú zmenu) sa objavila ako iniciálna substitúcia vo víruse podtypu B a V106A alebo M vo víruse podtypu A a C.
Slovenian: V106A (ki povzroči približno 19-kratno spremembo) se je pojavila kot začetna substitucija pri virusu podtipa B, V106A ali M pa pri podtipih virusa A in C. Kasneje se je poleg substitucije V106 pojavila F227 (L/C/V) ali L234I (dvojna mutacija, ki povzroči > 100-kratno spremembo).
Slovak: • doravirín - nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (z anglického non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI)
Slovenian: • doravirin - nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI),
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Slovenian: Dodatki rastlinskega izvora šentjanževka (Hypericum perforatum)
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Delstrigo, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Preden vzamete zdravilo Delstrigo, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.