FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: D-48308 Senden-Bösensell ALLEMAGNE
Polish: D-48308 Senden-Bösensell NIEMCY
French: Allemagne AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Polish: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
French: Allemagne Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Polish: Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
French: Cependant, dans l'étude 4, des périodes avant vêlage plus longues ont été examinées.
Polish: Niemniej jednak w badaniu 4 sprawdzono skuteczność podania w dłuższych okresach przed wycieleniem.
French: Une période d'un an est donc considérée comme représentant une valeur par défaut prudente qui peut être utilisée lorsqu'il n'existe pas de données spécifiques à une substance/voie d'administration.
Polish: Okres jednego roku reprezentuje zatem konserwatywną wartość domyślną, którą można wykorzystać w przypadku braku danych dotyczących określonej substancji lub drogi podania.
French: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIQUE
Polish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIA
French: Par ailleurs, les données disponibles indiquent que le composé parent est présent dans le lait à des taux comparables ou inférieurs à ceux dans le plasma.
Polish: Ponadto dostępne dane sugerują, że związek macierzysty jest obecny w mleku na poziomie porównywalnym lub niższym w stosunku do jego obecności w osoczu.
French: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRÈCE
Polish: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRECJA
French: 2080-104 Almeirim PORTUGAL
Polish: 2080-104 Almeirim PORTUGALIA
French: La mention «Ne pas utiliser durant le dernier trimestre de gestation» a été estimée appropriée pour lever les incertitudes qui résultent des déficiences identifiées.
Polish: Instrukcję „nie stosować w ostatnim trymestrze ciąży" uznano za odpowiednią ze względu na wątpliwości wynikające ze stwierdzonych niedociągnięć.
French: Les demivies communiquées pour le rafoxanide sont comprises entre 7 et 16,6 jours.
Polish: Okresy półtrwania podawane dla rafoksanidu mieszczą się w zakresie od 7 do 16,6 dnia.
French: Le CVMP a recueilli des informations auprès des autorités nationales compétentes sur les médicaments vétérinaires contenant ces substances.
Polish: CVMP zebrał dane na temat weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających te substancje czynne od właściwych organów krajowych.
French: Cependant, ces substances sont administrées durant la période de tarissement pour la prévention et le traitement des infections à trématodes chez les animaux laitiers.
Polish: Niemniej jednak te substancje podaje się podczas okresu zasuszenia w celu zapobiegania i leczenia zakażeń wywołanych przez przywry u zwierząt mlecznych.
French: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer PAYS-BAS
Polish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer HOLANDIA
French: La recommandation du CVMP ne représente pas un temps d'attente officiel.
Polish: Zalecenie CVMP nie stanowi określenia formalnych okresów karencji.
French: L'équation suivante décrit le processus d'élimination dans la phase terminale:
Polish: Proces eliminacji leku w końcowej fazie jest opisany następującym równaniem:
French: Cependant, parce que le type de données est similaire, la méthode est également estimée appropriée pour être utilisée dans le cas présent.
Polish: Niemniej jednak z powodu podobieństwa rodzaju danych uważa się, że ta metoda jest również właściwa do stosowania w opisywanych w tym miejscu przypadkach.
French: Parmi ces 251 médicaments vétérinaires, 96 contiennent l'une des substances mentionnées ci-dessus en tant que principe actif unique et les 155 autres sont des produits de combinaison contenant un second principe actif non douvicide.
Polish: 96 z 251 weterynaryjnych produktów leczniczych zawiera jedną z wymienionych powyżej substancji jako jedyną substancję czynną, natomiast pozostałe 155 produktów posiada w składzie drugą substancję czynną, która nie działa pasożytobójczo na przywry.
French: Trodax 34% Nitroxinil
Polish: Trodax 34% Nitroksynil
French: Kleermakersstraat 10 1191 JL Velserbroek PAYS-BAS
Polish: Kleermakersstraat 10 1191 JL Velserbroek HOLANDIA
French: Luxembourg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Polish: Luksemburg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
French: Considération des délais réalistes de sureté
Polish: Ocena realistycznych bezpiecznych przedziałów czasu
French: dans laquelle M = masse molaire (g/mol), A = nombre d'Avogadro = 6,0 x 1023
Polish: gdzie M = masa molowa (g/mol), A = liczba Avogadra = 6,0 * 1023
French: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE
Polish: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) HISZPANIA
French: Cependant, les taux de résidus dans le lait provenant des premières lactations étaient compris entre 50 et 730 μg/l.
Polish: Jednakże stężenia pozostałości w mleku z pierwszych udojów mieściły się w zakresie od 50 μg/l do 730 μg/l.
French: L'utilisation du même résidu marqueur a été estimée appropriée pour le lait.
Polish: Uznano za odpowiednie zastosowanie tej samej pozostałości znacznikowej w odniesieniu do mleka.
French: Sighisoarei nr.409 Tg. Mures
Polish: Sighisoarei nr.409 Tg.
French: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) ESPAGNE
Polish: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) HISZPANIA
French: Il convient de noter qu'un grand nombre (155) des produits contenant du clorsulon, du closantel, du nitroxinil, du rafoxanide ou du triclabendazole sont des produits de combinaison contenant d'autres principes actifs.
Polish: Należy zauważyć, że wiele (155) produktów zawierających klorsulon, klozantel, nitroksynil, rafoksanid lub triklabendazol to preparaty złożone, w skład których wchodzą inne substancje czynne.
French: Il convient de noter que tandis que les délais recommandés reflètent des niveaux d'exposition sûrs pour les consommateurs, des résidus (à des taux sûrs) peuvent tout de même être observés dans le lait lors d'un contrôle.
Polish: Należy zauważyć, że pomimo iż zalecane przedziały czasowe odzwierciedlają poziomy narażenia bezpieczne dla konsumentów, podczas kontroli nadal mogą być wykrywane w mleku pozostałości substancji czynnej (w bezpiecznych stężeniach).
French: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG, Oosterhout PAYS-BAS
Polish: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG, Oosterhout HOLANDIA
French: Ceci implique qu'en général, le rapport entre la concentration de médicament dans le plasma et la concentration dans le lait reste constant au cours du temps.
Polish: Sugeruje to, że ogólnie stosunek między stężeniem leku w osoczu a jego stężeniem w mleku pozostaje na stałym poziomie.
French: En utilisant cette valeur et les concentrations de clorsulon dans le plasma observées dans l'étude 2 mentionnée ci-dessus, le temps nécessaire pour la déplétion des résidus jusqu'à une concentration sûre a été calculé.
Polish: Korzystając z tej wartości oraz ze stężeń klorsulonu w osoczu zanotowanych w wyżej wymienionym badaniu 2, obliczono czas potrzebny do eliminacji pozostałości do stężenia bezpiecznego.
French: 00330 Helsinki FINLANDE
Polish: 00330 Helsinki FINLANDIA
French: Le temps nécessaire pour la déplétion des taux de closantel à 2250 μg/l a été établi par calcul à 1780 heures (approximativement 75 jours) pour l'une des formulations et à 1931 heures (approximativement 81 jours) pour l'autre formulation.
Polish: Obliczony czas potrzebny do eliminacji klozantelu z osocza do poziomu 2250 μg/l wyniósł 1780 godzin (około 75 dni) dla jednego z preparatów oraz 1931 godzin (około 81 dni) dla drugiego.
French: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANDE
Polish: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANDIA
French: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE
Polish: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIA
French: Il convient également de souligner que la recommandation du CVMP relative à l'utilisation du nitroxinil chez les bovins est destinée à s'appliquer à tous les produits contenant du nitroxinil, y compris ceux ayant différentes formulations et différents dosages.
Polish: Warto także zauważyć, że zalecenie CVMP dotyczące stosowania nitroksynilu u bydła odnosi się do wszystkich produktów zawierających tę substancję czynną, w tym również preparatów w innej postaci i o innej mocy.
French: Dans la majorité des cas, le transfert de substances du plasma sanguin dans le lait (et vice versa) est gouverné par la simple diffusion à travers l'épithélium de la glande mammaire (Rasmussen, 1966); un transport actif a rarement été observé (Ito et Lee, 2003)3.
Polish: W większości wypadków przechodzenie substancji z osocza krwi do mleka (i vice versa) odbywa się w drodze dyfuzji prostej przez nabłonek gruczołu mlekowego (Rasmussen, 1966); w rzadkich przypadkach odnotowywano transport aktywny (Ito i Lee, 2003)3.
French: Le résidu marqueur établi pour les tissus est la «somme des résidus extractibles qui peuvent être oxydés en cétotriclabendazole».
Polish: Ustaloną pozostałość znacznikową dla tkanek określono jako „sumę pozostałości ulegających wyekstrahowaniu, które można utlenić do ketotriklabendazolu".
French: Les demivies communiquées pour le closantel sont comprises entre 10,8 et 24 jours.
Polish: Okresy półtrwania podawane dla klozantelu mieszczą się w zakresie od 10,8 do 24 dni.
French: Pour ce faire, il est possible d'utiliser les rapports des concentrations dans le lait et dans le plasma établis empiriquement ou, en principe, d'utiliser des données pharmacocinétiques appropriées (telles que décrites par Rasmussen, 19661).
Polish: Można to osiągnąć poprzez wykorzystanie uzyskanych doświadczalnie wartości stosunku stężenia w mleku do stężenia w osoczu lub zasadniczo z użyciem odpowiednich danych farmakokinetycznych (zgodnie z opisem autorstwa Rasmussen, 19661).
French: Le 14 février 2011, la Commission européenne a entamé une saisine au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/EC modifiée, relative à tous les médicaments vétérinaires contenant des principes actifs appartenant à la classe des douvicides pour lesquels aucune LMR n'a été établie dans le lait et qui sont destinés à une utilisation chez les ruminants producteurs de lait pour la consommation humaine.
Polish: W dniu 14 lutego 2011 r. Komisja Europejska rozpoczęła procedurę arbitrażową zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, ze zmianami, dotyczącą wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających substancje czynne z grupy środków działających pasożytobójczo na przywry, dla których nie określono maksymalnych limitów pozostałości w mleku, przeznaczonych do stosowania u przeżuwaczy wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
French: Il en a été conclu que le taux de résidus dans le plasma serait inférieur à 0,18 μg/l 78 jours (11 semaines) après l'administration.
Polish: Ustalono, że pozostałości w osoczu spadną poniżej wartości 0,18 μg/l w ciągu 78 dni (11 tygodni) po podaniu.
French: Broomhill Road
Polish: Broomhill Road TALLAGHT
French: Après examen de la documentation soumise par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et après avoir considéré les informations fournies lors de l'explication orale, le CVMP a conclu qu'il n'y avait pas suffisamment de raisons scientifiques pour réviser ses conclusions du 8 mars 2012 sur les restrictions qui doivent être appliquées à l'utilisation du nitroxinil chez les vaches laitières afin d'éviter que les taux de résidus dans le lait puissent compromettre la sécurité des consommateurs.
Polish: Po dokonaniu oceny dokumentacji dostarczonej przez podmiot odpowiedzialny i po uwzględnieniu informacji uzyskanych podczas wyjaśnień ustnych CVMP uznał, że brak jest naukowych podstaw do zmiany jego wniosków z dnia 8 marca 2012 r., dotyczących ograniczeń stosowania nitroksynilu u bydła mlecznego w celu zapobiegania występowaniu jego pozostałości w mleku w ilościach, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu konsumentów.
French: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRLANDE
Polish: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRLANDIA
French: Les données sur les résidus dans le lait et dans le plasma sont évaluées à l'aide des méthodes décrites dans la note explicative du CVMP pour la détermination des temps d'attente pour le lait (EMEA/CVMP/473/98-FINAL), à l'aide de la méthode de calcul du temps assurant une concentration sûre (TTSC) dans la mesure du possible (c'est-à-dire lorsque les taux de résidus chez tous les animaux sont inférieurs au taux considéré comme sûr dans le délai où les données sont disponibles), et à l'aide de la méthode de détermination de la concentration sûre par régression linéaire (SCLR) lorsque la méthode TTSC n'est pas appropriée (c'est-à-dire lorsqu'il est nécessaire de procéder à une extrapolation à partir des données disponibles afin de déterminer le moment où les taux de résidus sont inférieurs au taux considéré comme sûr).
Polish: Dane dotyczące pozostałości w mleku i osoczu ocenia się za pomocą działań opisanych w wydanej przez CVMP nocie z wytycznymi w sprawie określania okresów karencji dla mleka (EMEA/CVMP/473/98-FINAL), w miarę możliwości stosując metodę określającą czas potrzebny do osiągnięcia bezpiecznego stężenia (ang. time to safe concentration, TTSC) (tj. momentu, w którym stężenie pozostałości u wszystkich zwierząt spadnie poniżej poziomu uznawanego za bezpieczny w okresie, dla którego dane są dostępne) lub metodę wykorzystującą regresję liniową do ustalenia bezpiecznego stężenia (ang. safe concentration for linear regression, SCLR), w przypadku gdy metoda TTSC nie jest odpowiednia (tj. gdy na podstawie dostępnych danych konieczne jest oszacowanie punktu czasowego, w którym stężenie pozostałości spada poniżej poziomu uznanego za bezpieczny).
French: Aucun élément de preuve n'a permis d'indiquer que la pharmacocinétique et le comportement de déplétion des résidus après une administration des différents produits contenant du nitroxinil seraient identiques à ceux observées dans l'étude disponible, l'approche prudente adoptée dans l'interprétation des données disponibles garantit que la recommandation résultante est valable pour tous les produits contenant du nitroxinil.
Polish: Ze względu na brak jakiegokolwiek dowodu na to, że farmakokinetyka i profil eliminacji pozostałości po podaniu różnych produktów zawierających nitroksynil będą takie same, jak zaobserwowane w dostępnym badaniu, przyjęte ostrożne podejście w interpretacji posiadanych danych pozwala uzyskać pewność, że wynikowe zalecenie będzie ważne dla wszystkich produktów zawierających nitroksynil.
French: Pour calculer le nombre total de molécules administrées, les informations suivantes sont requises: la dose totale de traitement administrée à l'animal; le poids corporel de l'animal; le poids moléculaire de la substance médicamenteuse; et le nombre d'Avogadro.
Polish: Do obliczenia całkowitej liczby podanych cząsteczek potrzebne są następujące informacje: całkowita dawka leku podana zwierzęciu, masa ciała zwierzęcia, masa molowa substancji czynnej, liczba Avogadra.
French: La quantité et la qualité des données disponibles ne sont pas comparables à celles qui formeraient normalement la base de l'établissement des LMR ou des temps d'attente et en conséquence, les recommandations faites sont générales et prudentes, et ne sont pas spécifiques au produit - aucune distinction n'est faite pour tenir compte de la formulation ou des différences de dosage, ou des différences de posologie.
Polish: Ilość i jakość dostępnych danych jest nieporównywalna z tą, która normalnie stanowiłaby podstawę do ustalenia maksymalnych limitów pozostałości, co powoduje, że wydawane zalecenia są ogólne, konserwatywne i nie dotyczą konkretnych produktów - brak jest rozróżnienia na postać użytkową preparatu, moc i dawkowanie.
French: Le nitroxinil a donc été considéré comme étant un résidu marqueur approprié utilisable dans le lait.
Polish: Z tego powodu nitroksynil uważa się za odpowiednią pozostałość znacznikową do stosowania w odniesieniu do mleka.
French: Interchem Irlande Ltd Road M
Polish: Interchem Ireland Ltd Road M
French: Aux fins de la présente saisine, l'intervalle de temps de 119 jours peut être assimilé à la moitié de la période de gestation.
Polish: Na potrzeby niniejszej procedury arbitrażowej przedział czasu wynoszący 119 dni można przyrównać do połowy okresu ciąży.
French: 359 jours
Polish: 359 dni
French: Afin d'établir l'adéquation globale des informations sur le produit en ce qui concerne l'utilisation chez les animaux laitiers, le second principe actif devrait être pris en compte.
Polish: W celu ustalenia ogólnej poprawności informacji dotyczących produktu w odniesieniu do stosowania u zwierząt mlecznych wymagane byłoby przeanalizowanie wpływu drugiej substancji czynnej.
French: En ce qui concerne les médicaments vétérinaires contenant du triclabendazole et de la moxidectine et administrés par application cutanée aux bovins (voir l'annexe I), le comité a conclu que toute utilisation chez les animaux laitiers peut éventuellement entraîner des taux inacceptables de résidus dans le lait.
Polish: W odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających triklabendazol i moksydektynę, podawanych u bydła w postaci roztworu do polewania (patrz Aneks I), Komitet stwierdził, że jakiekolwiek stosowanie ich u zwierząt mlecznych może prowadzić do wystąpienia niedopuszczalnych poziomów pozostałości w mleku.
French: Tandis que les résidus de nitroxinil dans le lait peuvent être souvent présents sous forme de nitroxinil (comme c'est le cas dans la graisse), des cas de conjugués de nitroxinil dans le lait ont également été rapportés (Whelan et al., 2011).
Polish: Podczas gdy pozostałości nitroksynilu w mleku można traktować jako sam nitroksynil (jak w przypadku tkanki tłuszczowej u bydła), odnotowano także obecność koniugatów nitroksynilu w mleku (Whelan i wsp., 2011).
French: 81 jours
Polish: 81 dni
French: Allemagne Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Polish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
French: Tableau - Délais de sureté entre le traitement et le vêlage ou l'agnelage/la mise bas pour cinq substances douvicides
Polish: Tabela - Bezpieczne przedziały czasu między leczeniem a wycieleniem/koceniem dla pięciu substancji działających pasożytobójczo na przywry
French: Le comité a indiqué que, si une telle approche peut fournir un outil précieux pour estimer les taux de résidus dans le lait en l'absence de données relatives au lait, l'approche ne serait pas acceptable pour l'établissement des LMR.
Polish: Komitet podkreślił, że o ile takie działanie może zapewnić użyteczne narzędzie do oceny stężenia pozostałości w mleku w sytuacji braku danych dotyczących mleka, nie byłoby ono akceptowalne przy ustalaniu maksymalnego limitu pozostałości.
French: Alors que cette période d'un an est nettement plus longue que la période de 12 jours établie pour le clorsulon administré par voie sous-cutanée, il convient de souligner que seule la forme pharmaceutique identifiée à administration orale contenant du clorsulon en tant que principe actif unique est un bolus, pour lequel la valeur par défaut prudente est considérée comme étant appropriée.
Polish: Choć podany okres jednego roku jest znacznie dłuższy niż okres 12 dni ustalony dla klorsulonu podawanego podskórnie, należy zauważyć, że jedyną rozpoznaną postacią farmaceutyczną leku podawaną doustnie i zawierającą klorsulon jako jedyną substancję czynną jest bolus, dla którego za właściwą uznaje się konserwatywną wartość domyślną.
French: Loughrea, Co. Galway Irlande
Polish: Loughrea, Co. Galway IRLANDIA
French: 136 jours
Polish: 136 dni
French: Les conclusions de la présente saisine demeureront appropriées même si les LMR recommandées dans le lait sont établies pour les substances ci-dessus, à moins que des données spécifiques au produit soient soumises aux autorités compétentes nationales en vue de l'établissement des temps d'attente pour le lait.
Polish: Wnioski niniejszej procedury arbitrażowej pozostaną adekwatne, nawet jeśli dla wyżej wymienionych substancji zostaną ustalone zalecane maksymalne limity pozostałości, chyba że do właściwych organów krajowych zostaną dostarczone specyficzne dla produktu dane, umożliwiające ustalenie okresów karencji dla mleka.
French: Information non disponible
Polish: Informatio n not available
French: Compte tenu du fait que le taux d'élimination est égal pour tous les organes du corps durant la phase terminale d'élimination, le temps nécessaire pour éliminer un médicament du corps peut être estimé en appliquant la demi-vie d'élimination terminale de la substance au nombre total de molécules administrées.
Polish: Ponieważ podczas końcowej fazy eliminacji leku szybkość jego eliminacji jest taka sama dla wszystkich kompartmentów ciała, czas potrzebny do eliminacji można oszacować na podstawie okresu półtrwania leku w końcowej fazie eliminacji i całkowitej liczby podanych cząsteczek.
French: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Polish: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
French: 12 jours
Polish: 12 dni
French: Endoectiven Closantel
Polish: Endoectiven Klozantel
French: Par conséquent, le comité a recommandé la modification de la section 4.11 «Temps d'attente» du CCP des produits pertinents pour indiquer que les produits ne doivent pas être utilisés chez les animaux laitiers de tous âges.
Polish: Z tego powodu Komitet zalecił wprowadzenie poprawki w punkcie „4.11 Okres(-y) karencji" w ChPL odpowiednich produktów, stwierdzającej, że produkty te nie powinny być stosowane w żadnym okresie u zwierząt mlecznych.
French: 272 jours
Polish: 272 dni
French: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork IRLANDE
Polish: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork IRLANDIA
French: Les données n'ont pas fait apparaître de relation claire entre la durée de la période de tarissement et les taux de closantel dans le lait provenant de la première lactation, et par conséquent ne pourraient pas être utilisées pour déterminer un moment où l'administration pourrait être considérée sûre pour les consommateurs.
Polish: Uzyskane dane nie wykazały wyraźnego związku między długością okresu zasuszenia a stężeniem klozantelu w mleku z pierwszego udoju, więc nie mogły zostać wykorzystane do ustalenia punktu czasowego, w którym podanie leku mogłoby zostać uznane za bezpieczne dla konsumenta.
French: La durée de la période de tarissement a été surveillée, ainsi que les taux de nitroxinil dans le lait durant jusqu'à 120 jours après le traitement (étude non conforme aux BPC) - Danaher et al, 2010
Polish: Monitorowano długość okresu zasuszenia, jak również stężenie nitroksynilu w mleku przez maksymalnie 120 dni po leczeniu (badanie niezgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Klinicznej) - Danaher i wsp., 2010
French: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIQUE
Polish: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIA
French: La seule étude disponible sur les résidus (étude 1) démontre que le lait provenant d'animaux dont la période de tarissement a duré au moins 71 jours ne contenait pas de nitroxinil à des taux supérieurs à 20 μg/l.
Polish: Jedyne dostępne badanie dotyczące pozostałości nitroksynilu (badanie 1) pokazuje, że mleko od zwierząt, u których okres zasuszenia trwał przynajmniej 71 dni, nie zawierało nitroksynilu na poziomie wyższym niż 20 μg/l.
French: • D'après les données fournies, il a été considéré que le risque associé à l'absence de LMR établies dans le lait pour le clorsulon, le closantel, le nitroxinil, le rafoxanide ou le triclabendazole peut constituer un risque pour la santé publique;
Polish: • na podstawie dostarczonych danych uznano, że ryzyko związane z brakiem określonych maksymalnych limitów pozostałości substancji czynnych w mleku w odniesieniu do klorsulonu, klozantelu, nitroksynilu, rafoksanidu lub triklabendazolu może stwarzać zagrożenie dla zdrowia publicznego;
French: Aux fins de la présente saisine, cet intervalle de temps peut être assimilé à 1 an.
Polish: Na potrzeby niniejszej procedury arbitrażowej okres ten można przyrównać do 1 roku.
French: correspondent à 30 µg de résidus de rafoxanide.
Polish: 30 µg pozostałości rafoksanidu.
French: Luxembourg Merial Belgium S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Polish: Luksemburg Merial Belgium S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles