FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Efficib može uzrokovati vrlo rijetku (može se javiti u manje od 1 korisnika na 10 000), ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Lithuanian: Efficib var izraisīt ļoti retu (var rasties līdz 1 lietotājam no 10 000), bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Croatian: Kad se takvi lijekovi primjenjuju istodobno, potrebno je razmotriti pažljivo praćenje glikemijske kontrole, prilagodbu doze unutar preporučenog raspona doziranja i promjene u liječenju šećerne bolesti.
Lithuanian: Ja šīs zāles tiek lietotas vienlaicīgi, ir jāapsver rūpīga glikēmijas kontrole, devas pielāgošana ieteicamo devu robežās un izmaiņas cukura diabēta ārstēšanā.
Croatian: Metformin povećava transportni kapacitet pojedinih tipova membranskih transportera glukoze (GLUT-1 i GLUT-4).
Lithuanian: Metformīns paaugstina membrānu glikozes pārnesēju specifisku tipu (GLUT-1 un GLUT-4) transporta spēju.
Croatian: PRESTANITE uzimati Efficib i odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Lithuanian: Nekavējoties PĀRTRAUCIET Efficib lietošanu un sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāda no šīm nopietnajām blakusparādībām:
Croatian: Najdjelotvorniji način uklanjanja laktata i metformina je hemodijaliza.
Lithuanian: Visefektīvākā metode laktāta un metformīna izdalīšanai ir hemodialīze.
Croatian: Dugotrajno liječenje metforminom povezano je sa smanjenom apsorpcijom vitamina B12, što u vrlo rijetkim slučajevima može dovesti do klinički značajne deficijencije vitamina B12 (npr. megaloblastične anemije).
Lithuanian: Ilgstoša ārstēšana ar metformīnu ir saistīta ar B12 vitamīna uzsūkšanās pasliktināšanos, kas ļoti retos gadījumos izraisa klīniski nozīmīgu B12 vitamīna deficītu (piemēram, megaloblastisku anēmiju).
Croatian: GFR je potrebno procijeniti prije početka liječenja i redovito nakon toga (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: GFĀ jānovērtē pirms ārstēšanas sākšanas un regulāri ārstēšanas periodā (skatīt 4.2.
Croatian: Vezanje za proteine plazme je zanemarivo.
Lithuanian: Saistība ar plazmas proteīniem ir nenozīmīga.
Croatian: Omjer hazarda (95% CI)
Lithuanian: Riska attiecība (95% TI)
Croatian: Filmom obložena tableta (tableta).
Lithuanian: Apvalkotā tablete (tablete).
Croatian: Sitagliptin se u znatnim količinama izlučuje u mlijeko štakorica u laktaciji (omjer mlijeko/plazma: 4:1).
Lithuanian: Sitagliptīns izdalās nozīmīgā daudzumā žurku mātīšu pienā (attiecība pienā/plazmā 4:1).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Lithuanian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Croatian: KLINIČKI PODACI
Lithuanian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Croatian: Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom Efficib.
Lithuanian: Ārsts lems, kad Jums jāpārtrauc un kad atļauts atsākt ārstēšanos ar Efficib.
Croatian: Ove su reakcije nastupile unutar prva 3 mjeseca nakon početka liječenja sitagliptinom, a u nekim slučajevima prijavljene su nakon prve doze.
Lithuanian: Reakcijas attīstījās pirmo 3 mēnešu laikā pēc sitagliptīna lietošanas uzsākšanas, un daži ziņojumi tika saņemti pēc pirmās devas lietošanas.
Croatian: Pedijatrijska populacija
Lithuanian: Pediatriskā populācija
Croatian: Nakon peroralne doze metformina, Tmax se postiže u 2,5 h.
Lithuanian: Pēc metformīna devas lietošanas perorāli Tmax tiek sasniegts 2,5 stundās.
Croatian: Efficib sadrži dva različita lijeka koji se zovu sitagliptin i metformin.
Lithuanian: Efficib satur divas dažādas aktīvās vielas, ko sauc par sitagliptīnu un metformīnu.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, morate prestati uzimati Efficib i odmah se obratiti liječniku ili otići u najbližu bolnicu, jer laktacidoza može dovesti do kome.
Lithuanian: Ja tas notiek, pārtrauciet Efficib lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, jo laktacidoze var izraisīt komu.
Croatian: Ako se ne sjetite dok nije vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s uobičajenim rasporedom.
Lithuanian: Ja neatceraties par to līdz nākamās devas lietošanas laikam, izlaidiet aizmirsto devu pavisam un atgriezieties pie parastās lietošanas shēmas.
Croatian: Učinci sitagliptina na druge lijekove
Lithuanian: Sitagliptīna ietekme uz citām zālēm
Croatian: Sitagliptin nije supstrat transportera OCT2, OAT1 ili PEPT1/2.
Lithuanian: Sitagliptīns nav OCT2 vai OAT1 substrāts vai PEPT1/2 transportviela.
Croatian: Eritrociti su vrlo vjerojatno sekundarni odjeljak distribucije.
Lithuanian: Ļoti iespējams, ka eritrocīti ir sekundārā izkliedes telpa.
Croatian: • metformin pripada skupini lijekova koji se zovu bigvanidi.
Lithuanian: • metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem.
Croatian: Istraživanja na životinjama s metforminom nisu pokazala štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija i fetusa, porod i postnatalni razvoj (vidjeti također dio 5.3).
Lithuanian: Pētījumi ar metformīnu dzīvniekiem neliecināja par kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo vai augļa attīstību, dzemdību norisi vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt arī 5.3 apakšpunktu).
Croatian: Ako se dogodi acidoza bilo kojeg oblika, mora se odmah prekinuti primjena lijeka i započeti s drugim odgovarajućim korektivnim mjerama.
Lithuanian: Ja attīstās jebkāda veida acidoze, nekavējoties jāpārtrauc lietošana un jāveic atbilstošie koriģējošie pasākumi.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER
Lithuanian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Croatian: U bolesnika s povećanim rizikom od daljnje progresije oštećenja funkcije bubrega i u starijih osoba, funkciju bubrega treba procjenjivati češće, npr. svakih 3-6 mjeseci.
Lithuanian: Pacientiem ar paaugstinātu nieru darbības traucējumu progresēšanas risku un gados vecākiem cilvēkiem nieru darbība jānovērtē biežāk, piemēram, reizi 3-6 mēnešos.
Croatian: Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min)
Lithuanian: Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min)
Croatian: Pogledajte dio 2.
Lithuanian: Skatīt 2.
Croatian: Nema iskustava s dozama višim od 800 mg u kliničkim ispitivanjima.
Lithuanian: Nav pieredzes par 800 mg lielāku devu lietošanu klīniskajos pētījumos.
Croatian: U slučaju sumnje na simptome, bolesnik treba prestati uzimati metformin i odmah potražiti pomoć liječnika.
Lithuanian: Ja ir aizdomas par laktacidozes simptomiem, pacientam jāpārtrauc metformīna lietošana un nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
Croatian: • određeni lijekovi za liječenje bronhalne astme (ß-simpatomimetici)
Lithuanian: • specifiskām zālēm bronhiālās astmas ārstēšanai (β-simpatomimētiskajiem līdzekļiem);
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se liječniku za daljnje upute.
Lithuanian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, konsultējieties ar ārstu, lai saņemtu turpmākus norādījumus.
Croatian: Za objedinjene mjere ishoda, p-vrijednosti odgovaraju ispitivanju inferiornosti kojim se želi dokazati da je omjer hazarda manji od 1,3.
Lithuanian: Saliktajiem galauzstādījumiem p vērtības atbilst ne-zemākiem testiem ar mērķi parādīt, ka riska attiecība ir mazāka par 1,3.
Croatian: Ispitivanje kardiovaskularne sigurnosti TECOS
Lithuanian: TECOS kardiovaskulārā drošuma pētījums
Croatian: Rizik od laktacidoze
Lithuanian: Laktacidozes riski
Croatian: Broj bolesnika
Lithuanian: Pacientu skaits
Croatian: Efficib se mora uzimati dvaput na dan s hranom kako bi se smanjile gastrointestinalne nuspojave povezane s metforminom.
Lithuanian: Efficib jālieto divas reizes dienā ēšanas laikā, lai samazinātu ar metformīna lietošanu saistītās kuņģazarnu trakta nevēlamās blakusparādības.
Croatian: Hrana smanjuje i neznatno odgađa apsorpciju metformina.
Lithuanian: Pārtika pazemina un nedaudz aizkavē metformīna absorbciju.
Croatian: In vitro i klinički podaci opisani niže ukazuju na nizak rizik od klinički značajnih interakcija nakon istodobne primjene s drugim lijekovima.
Lithuanian: In vitro un zemāk aprakstītie klīniskie dati liecina, ka klīniski nozīmīgas mijiedarbības risks pēc lietošanas kopā ar citiem medikamentiem ir niecīgs.
Croatian: • Ako imate smanjenu funkciju bubrega, liječnik Vam može propisati nižu dozu.
Lithuanian: Ja Jums ir pavājināta nieru darbība, ārsts var parakstīt mazāku devu.
Croatian: NAZIV LIJEKA
Lithuanian: ZĀĻU NOSAUKUMS
Croatian: C]sitagliptina približno 16% radioaktivnosti izlučilo se u obliku metabolita sitagliptina.
Lithuanian: C]sitagliptīna perorālas lietošanas aptuveni 16% radioaktīvā savienojuma izdalījās sitagliptīna metabolītu veidā.
Croatian: Razina bez učinka za ove nalaze bila je pri razini izloženosti 6 puta većoj od razina kliničke izloženosti.
Lithuanian: Līmenis bez ietekmes šai atradei bija pie 6 reizes lielāka iedarbības līmeņa nekā klīniskā iedarbība.
Croatian: Stariji ispitanici (65 do 80 godina) imali su približno 19% više koncentracije sitagliptina u plazmi u usporedbi s mlađim ispitanicima.
Lithuanian: Gados vecākiem cilvēkiem (65 - 80 g.v.) bija aptuveni par 19% augstāka sitagliptīna koncentrācija plazmā nekā jaunākiem cilvēkiem.
Croatian: Vidjeti dio 4.4.
Lithuanian: Skatīt 4.4.
Croatian: Datum posljednje obnove: 13. ožujka 2013.
Lithuanian: jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013.
Croatian: • lijekovi (koji se uzimaju kroz usta, udisanjem ili primjenjuju injekcijom) za liječenje upalnih bolesti kao što su astma i artritis (kortikosteroidi)
Lithuanian: • zālēm (iekšķīgi lietojamas, inhalējamas vai injicējamas), ko lieto ar iekaisumu saistītu slimību ārstēšanā, tādu kā astma un artrīts (kortikosteroīdi);
Croatian: Uz dijetu i tjelovježbu, ovaj lijek Vam pomaže sniziti šećer u krvi.
Lithuanian: Vienlaikus ar uzturu un fiziskajiem vingrinājumiem šīs zāles palīdz samazināt cukura līmeni Jūsu asinīs.
Croatian: Kako čuvati Efficib
Lithuanian: Kā uzglabāt Efficib
Croatian: Obje su terapije bile dodatak standardnom liječenju usmjerenom na regionalne standardne vrijednosti HbA1c i faktore kardiovaskularnog (KV) rizika.
Lithuanian: Abos gadījumos terapija tika pievienota parastajai shēmai, ar mērķi atbilstoši vietējiem HbA1c standartiem un kardiovaskulārajiem riska faktoriem.
Croatian: Proporcionalnost dozi nije utvrđena za Cmax i C24h (povećanje Cmax je bilo veće, a C24h manje od povećanja proporcionalnog dozi).
Lithuanian: Devas proporcionalitāti nekonstatēja Cmax un C24h (Cmax palielinājās nedaudz vairāk nekā devai proporcionāli, un C24h palielinājās nedaudz mazāk nekā devai proporcionālā veidā).
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće ili ako dojite.
Lithuanian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles grūtniecības laikā vai barošanas ar krūti laikā.
Croatian: Stopa incidencije na 100 bolesnikgodina* N (%)
Lithuanian: Inciden ces biežums uz 100 pacientgadiem* N (%)
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni sitagliptina u trudnica.
Lithuanian: Nav pietiekamu datu par sitagliptīna lietošanu grūtniecēm.
Croatian: Nemojte uzimati Efficib ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas i razgovarajte sa svojim liječnikom o drugim načinima na koje možete kontrolirati svoju šećernu bolest.
Lithuanian: Nelietojiet Efficib, ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums un konsultējieties ar savu ārstu par citiem diabēta kontroles veidiem.
Croatian: Nakon peroralne doze, neapsorbirani dio koji se izlučio stolicom bio je 20-30%.
Lithuanian: Pēc perorālas devas neabsorbētā frakcija, ko konstatēja fekālijās, bija 20-30 %.
Croatian: BROJ SERIJE
Lithuanian: SĒRIJAS NUMURS
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Biežuma definīcija: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (</10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Stoga se ne očekuju značajne interakcije s drugim inhibitorima p-glikoproteina.
Lithuanian: Tādēļ nozīmīga mijiedarbība ar citiem p-glikoproteīna inhibitoriem nav gaidāma.
Croatian: Nije poznato može li se sitagliptin ukloniti peritonealnom dijalizom.
Lithuanian: Nav zināms, vai sitagliptīns ir dializējams ar peritoneālo dialīzi.
Croatian: Metformin je kontraindiciran.
Lithuanian: Metformīns ir kontrindicēts.
Croatian: Kad su koncentracije glukoze u krvi normalne ili povišene, GLP-1 i GIP povećavaju sintezu inzulina i njegovo otpuštanje iz beta stanica gušterače.
Lithuanian: Ja glikozes koncentrācija asinīs ir normāla vai palielināta, GLP-1 un GIP palielina insulīna sintēzi un izdalīšanos no aizkuņģa dziedzera bēta šūnām.
Croatian: Prividni terminalni t1/2 sitagliptina nakon peroralne doze od 100 mg bio je oko 12,4 sata.
Lithuanian: Šķietamais terminālais t1/2 pēc 100 mg perorālas sitagliptīna devas lietošanas bija aptuveni 12,4 stundas.
Croatian: Ovaj lijek se može uzimati sam ili s nekim drugim lijekovima za šećernu bolest (inzulin, sulfonilureje ili glitazoni).
Lithuanian: Šīs zāles var lietot vienu pašu vai kopā ar noteiktām citām zālēm diabēta ārstēšanai, (insulīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai glitazoniem).
Croatian: Izbjegavajte prekomjerni unos alkohola dok uzimate Efficib jer to može povećati rizik od laktacidoze (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Lithuanian: Efficib terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Lithuanian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija rijetko
Lithuanian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi trombocitopēnija
Croatian: Nema kliničkog iskustva u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh rezultat > 9).
Lithuanian: Nav klīniskās pieredzes pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh vērtējums > 9).
Croatian: Dozu antihiperglikemijske terapije s lijekom Efficib treba prilagoditi svakom pojedinom bolesniku prema postojećem režimu, učinkovitosti i podnošljivosti, ne prelazeći pritom najvišu preporučenu dnevnu dozu sitagliptina od 100 mg.
Lithuanian: Efficib antihiperglikēmiskās terapijas deva jāpielāgo katram pacientam individuāli, pamatojoties uz jau esošo dozēšanas režīmu, efektivitāti un panesamību, tomēr nepārsniedzot maksimālo rekomendēto sitagliptīna dienas devu 100 mg.
Croatian: Ne stimulira lučenje inzulina te stoga ne izaziva hipoglikemiju.
Lithuanian: Tas nestimulē insulīna sekrēciju un tāpēc neizraisa hipoglikēmiju.
Croatian: Učinci drugih lijekova na sitagliptin
Lithuanian: Citu zāļu ietekme uz sitagliptīnu
Croatian: Niti u jednoj skupini nije bilo značajne promjene u tjelesnoj težini u odnosu na početne vrijednosti.
Lithuanian: Nevienā no pacientu grupām nebija nozīmīgas sākotnējā ķermeņa svara izmaiņas.
Croatian: Pri uobičajenim dozama i režimu primjene metformina koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže u plazmi postižu se unutar 24-48 h i obično su manje od 1 µg/ml.
Lithuanian: Lietojot metformīnu parastajās devās un pēc parastās dozēšanas shēmas, līdzsvara stāvokļa koncentrācija plazmā tiek sasniegta 24-48 stundu laikā un parasti tā ir mazāka par 1 µg/ml.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi
Lithuanian: Šajā instrukcijā varat uzzināt
Croatian: Ako bolesnica želi zatrudnjeti ili zatrudni, treba prekinuti liječenje i bolesnicu čim prije prebaciti na liječenje inzulinom.
Lithuanian: Ja paciente plāno grūtniecību vai ir iestājusies grūtniecība, ārstēšana jāpārtrauc un pacientei cik ātri vien iespējams jāuzsāk ārstēšana ar insulīnu.
Croatian: Te reakcije uključuju anafilaksiju, angioedem i eksfolijativna stanja kože, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom.
Lithuanian: Šīs reakcijas bija anafilakse, angioedēma un eksfoliatīvas ādas reakcijas, Stīvensa-Džonsona sindromu ieskaitot.
Croatian: Ipak, bolesnike s rizikom od toksičnosti digoksina treba pratiti kada se sitagliptin i digoksin primjenjuju istodobno.
Lithuanian: Tomēr pacienti ar digoksīna toksicitātes risku jānovēro, ja vienlaikus ordinē sitagliptīnu un digoksīnu.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Efficib u svim podskupinama pedijatrijske populacije za dijabetes mellitus tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Lithuanian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Efficib visās 2.tipa cukura diabēta pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2.
Croatian: GFR treba procijeniti prije početka liječenja lijekovima koji sadrže metformin te najmanje jedanput godišnje nakon toga.
Lithuanian: GFĀ jānovērtē pirms ārstēšanas sākšanas ar metformīnu saturošām zālēm un vismaz reizi gadā ārstēšanas periodā.
Croatian: Dijagnostički laboratorijski nalazi pokazuju snižen pH krvi (<7,35), povišene razine laktata u plazmi (>5 mmol/l) i povećan anionski procjep te omjer laktata i piruvata.
Lithuanian: Diagnosticējošos laboratorijas testos vēro pazeminātu pH līmeni asinīs (<7,35), paaugstinātu laktātu līmeni plazmā (>5 mmol/l) un palielinātu anjonu starpību un laktāta/piruvāta attiecību.
Croatian: Bubrežni klirens sitagliptina bio je približno 350 ml/min.
Lithuanian: Nieru klīrenss bija aptuveni 350 ml/min.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.
Croatian: Trudnoća
Lithuanian: Grūtniecība
Croatian: Početna doza iznosi najviše polovicu maksimalne doze.
Lithuanian: Sākuma deva ir ne vairāk kā puse no maksimālās devas.
Croatian: ACE-inhibitori mogu sniziti razine glukoze u krvi.
Lithuanian: AKE inhibitori var pazemināt glikozes līmeni asinīs.
Croatian: Prestanite uzimati Efficib i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako osjetite neke od simptoma laktacidoze, jer to stanje može dovesti do kome.
Lithuanian: Pārtrauciet Efficib lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums rodas kāds no laktacidozes simptomiem, jo šis stāvoklis var izraisīt komu.
Croatian: Nisu provedena istraživanja kombinacije djelatnih tvari ovog lijeka na životinjama u laktaciji.
Lithuanian: Nav veikti pētījumi ar šo zāļu aktīvo vielu kombināciju dzīvniekiem laktācijas periodā.
Croatian: Analiza u populaciji bolesnika predviđenoj za liječenje
Lithuanian: Analīze ārstēšanai paredzētajā populācijā
Croatian: • jake bolove u abdomenu (području trbuha) koji ne prestaju i koji se mogu širiti u leđa, sa ili bez mučnine i povraćanja, jer bi to mogli biti znakovi upale gušterače (pankreatitisa).
Lithuanian: • stipras un nepārejošas sāpes vēderā (kuņģa apvidū), kas var izstarot uz muguru, kopā ar vemšanu vai bez tās, jo tās var būt aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) pazīmes.
Croatian: Efficib se ne smije primjenjivati u bolesnika s dijabetesom tipa 1 ili za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Lithuanian: Efficib nedrīkst lietot pacienti ar 1. tipa cukura diabētu un to nedrīkst lietot diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost tablete metformina u dozi od 500 mg u zdravih ispitanika bila je približno 50-60%.
Lithuanian: 500 mg metformīna tabletes absolūtā biopieejamība veseliem indivīdiem ir aptuveni 50-60 %.
Croatian: Kategorije učestalosti temelje se na podacima dostupnima iz Sažetka opisa svojstava lijeka za metformin dostupan na tržištu Europske unije.
Lithuanian: Biežumu pamato informācija no metformīna zāļu apraksta, kas pieejams ES.
Croatian: In vitro podaci pokazali su da sitagliptin nije inhibitor CYP izoenzima CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 ili 2B6 te da nije induktor CYP3A4 i CYP1A2.
Lithuanian: Dati in vitro liecināja, ka sitagliptīns nav CYP izoenzīmu CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 vai 2B6 inhibitors un nav CYP3A4 un CYP1A2 induktors.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Lithuanian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Croatian: U slučaju predoziranja, treba primijeniti uobičajene potporne mjere, npr. ukloniti neapsorbirani materijal iz gastrointestinalnog trakta, uvesti kliničko praćenje (uključujući i EKG) i po potrebi započeti potpornu terapiju.
Lithuanian: Pārdozēšanas gadījumā iesaka veikt parastos pasākumus, piemēram, izvadīt neuzsūkušos materiālu no kuņģa-zarnu trakta, veikt klīnisku uzraudzību (tai skaitā pierakstīt elektrokardiogrammu) un veikt uzturošas terapijas pasākumus, ja nepieciešams.
Croatian: U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2:
Lithuanian: Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Lithuanian: RAŽOTĀJS(-I), KURŠ(-I) ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Croatian: Bolesnike treba informirati o karakterističnom simptomu akutnog pankreatitisa: perzistirajućoj jakoj boli u abdomenu.
Lithuanian: Pacienti ir jāinformē par akūtam pankreatītam raksturīgo simptomu: pastāvīgām, stiprām sāpēm vēderā.
Croatian: Nije bilo razlike u incidenciji teške hipoglikemije.
Lithuanian: Smagas hipoglikēmijas gadījumu sastopamības atšķirības netika novērotas.
Croatian: Ta je razlika nastala uglavnom zbog većeg postotka bolesnika u skupini koja je primala placebo koji su imali 3 ili više epizoda hipoglikemije (9,1 naspram 19,8%).
Lithuanian: Šī sastopamības atšķirība galvenokārt radās tādēļ, ka placebo grupā lielākai pacientu procentuālajai daļai bija vismaz trīs hipoglikēmijas gadījumi (9,1 pret 19,8 % gadījumu).
Croatian: Digoksin: Sitagliptin je imao malen učinak na koncentracije digoksina u plazmi.
Lithuanian: Digoksīns: Sitagliptīnam bija neliela ietekme uz digoksīna plazmas koncentrāciju.
Croatian: Sitagliptin nije bio karcinogen u miševa.
Lithuanian: Sitagliptīns nebija kancerogēns pelēm.
Croatian: Ovaj lijek pomaže povisiti razine inzulina koji se proizvodi nakon obroka i snižava količinu šećera kojeg proizvodi Vaše tijelo.
Lithuanian: Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā cukura daudzumu.
Croatian: Primjena inhibitora DPP-4 povezuje se s rizikom od razvoja akutnog pankreatitisa.
Lithuanian: DPP-4 inhibitoru lietošana ir bijusi saistīta ar akūta pankreatīta attīstības risku.
Croatian: Glukokortikoidi (dani sistemskim i lokalnim putem), beta-2 agonisti i diuretici sami po sebi imaju hiperglikemijsku aktivnost.
Lithuanian: Glikokortikoīdiem (ievadot sistēmiski un lokāli), beta-2 agonistiem un diurētiskajiem līdzekļiem piemīt iekšēja hiperglikēmiska aktivitāte.
Croatian: Promjena u kliničkom statusu bolesnika s prethodno reguliranim dijabetesom tipa 2
Lithuanian: Klīniskā stāvokļa maiņa pacientiem ar iepriekš kontrolētu 2.
Croatian: Uzimanje ovog lijeka u kombinaciji s lijekovima koji se zovu sulfonilureje ili s inzulinom, može uzrokovati hipoglikemiju, koja može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima ili rada bez sigurnog oslonca.
Lithuanian: Šo zāļu lietošana kopā ar zālēm, ko sauc par sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai ar insulīnu, var izraisīt hipoglikēmiju, kas var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, vai strādāt vietās bez droša atbalsta.