FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: På grund av begränsad erfarenhet har inte effekt och säkerhet för Dynepo utvärderats hos patienter
Slovenian: Zaradi omejenih izkušenj učinkovitosti in varnosti Dynepa ni mogoče oceniti pri bolnikih z
Swedish: Dynepo kan var olämpligt för patienter under 18 år, eller för patienter med njur- eller leverproblem.
Slovenian: Dynepo utegne biti neprimeren za bolnike, mlajše od 18 let, in za bolnike, ki imajo težave z ledvicami
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali na katerokoli pomožno snov.
Swedish: Stick in nålen helt i huden så som sjuksköterskan eller läkaren visat.
Slovenian: Vbodite iglo v kožo, kot sta vam pokazala zdravnik ali medicinska sestra.
Swedish: Tillverkare är Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04 Lund, Sweden.
Slovenian: Izdelovalec je: Shire Human Genetic Therapies AB Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04
Swedish: Felanvändning av epoetin på friska personer kan leda till överdriven ökning av hemoglobin och hematokrit.
Slovenian: Zloraba epoetina pri zdravih osebah lahko čezmerno zviša hemoglobin in hematokrit.
Swedish: Det kan också vara nödvändigt att minska dosen av Dynepo eller att avbryta behandlingen med Dynepo under en kortare period.
Slovenian: Morda bo treba tudi zmanjšati odmerek Dynepa ali za krajši čas prekiniti zdravljenje z njim.
Swedish: Lösningen ska vara genomskinlig.
Slovenian: Zdravilo mora biti bistro.
Swedish: Polycytemi Trombocytos
Slovenian: policitemija, trombocitoza
Swedish: Diarré Illamående Pruritus Smärta Reaktion vid injektionsstället (t.ex. smärta, blödning) influensaliknande syndrom
Slovenian: driska navzea pruritus bolečine reakcija na mestu injiciranja (npr. bolečine, krvavitev) gripi podoben sindrom
Swedish: Kontrollerade kliniska prövningar har inte visat signifikanta fördelar som kan hänföras till administrering av epoetiner när hemoglobinkoncentrationer ökar bortom den nivå som krävs för att kontrollera symtom på anemi och för att undvika blodtransfusion.
Slovenian: Kontrolirana klinična preskušanja niso pokazala pomembnih koristi, ki bi jih pripisali dajanju epoetinov, če so ravni hemoglobina povečane nad raven, ki je potrebna za kontrolo simptomov anemije in izognitev transfuzijam krvi.
Swedish: Om transferrinmättnaden faller under 20%, eller om ferritin faller under 100 ng/ml, skall järn ges.
Slovenian: Če se nasičenost transferina zniža pod 20% ali koncentracija feritina upade pod 100 ng/ml, je treba dati železo.
Swedish: Den biologiska effekten av erytropoetin har visats vid intravenös och subkutan administrering i flera djurmodeller in vivo (råtta och hund).
Slovenian: Biološka učinkovitost eritropoetina po intravenski in subkutani uporabi je in vivo dokazana na različnih živalskih modelih (podgane in psi).
Swedish: Epoetin delta kan sedan återinsättas med en lägre dos (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Potem je mogoče zdravljenje začeti znova, z manjšim odmerkom (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Värm inte Dynepo på något annat sätt (du får till exempel inte värma det i en
Slovenian: Injekcijske brizge z zdravilom Dynepo ne segrevajte na noben drug način (npr. ne segrevajte v
Swedish: • Maligna sjukdomar inklusive multipelt myelom och myelodysplastiskt syndrom
Slovenian: • maligne bolezni, vključno z multiplim mielomom in mielodisplastičnim sindromom
Swedish: Under dialys krävs ofta en ökning av antikoagulerande behandling eftersom det ökande antalet röda blodkroppar kan orsaka att dialysslangarna blockeras.
Slovenian: Med dializo je pogosto treba zvečati odmerek antikoagulantnih zdravil, ker lahko zvečano število rdečih krvnih celic povzroči zamašitev dializnih cevk.
Swedish: Dynepo kan ges intravenöst (i en ven) eller subkutant (under huden).
Slovenian: Dynepo se lahko daje intravensko (v veno) ali subkutano (pod kožo).
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotek.
Slovenian: - Če imate kakršna koli dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Dynepo levereras med ett kanylskydd för din säkerhet och läkaren eller sköterskan visar dig hur detta ska användas.
Slovenian: Zdravilo Dynepo dobite skupaj z zaščitnim pokrovčkom za injekcijsko iglo, zdravnik ali sestra pa vam bosta pokazala, kako ga uporabljati.
Swedish: För att göra injektionen behagligare låter du den förfyllda sprutan stå i 30 minuter så att innehållet får rumstemperatur, eller så kan du hålla den förfyllda sprutan försiktigt i handen några minuter.
Slovenian: Da si boste zdravilo lažje vbrizgali, pustite injekcijsko brizgo stati 30 minut na sobni temperaturi ali pa napolnjeno injekcijsko brizgo nekaj minut rahlo držite v roki.
Swedish: Dynepo kan ges i många olika doseringar.
Slovenian: Dynepo se lahko uporablja v zelo velikem razponu odmerkov.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs)
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA)
Swedish: Användning av Dynepo hos nefrosklerotiska patienter som ännu inte genomgår dialys skall bestämmas individuellt eftersom en påskyndning av progressen av njursvikt inte säkert kan uteslutas.
Slovenian: Pri bolnikih z nefrosklerozo, ki se še ne zdravijo z dializo, je treba uporabo Dynepa pretehtati posamezno, ker ni mogoče z gotovostjo izključiti možne pospešitve napredovanja odpovedi ledvic.
Swedish: Förpackningar om 6 förfyllda sprutor finns tillgängliga.
Slovenian: Na voljo so pakiranja s 6 napolnjenimi injekcijskimi brizgami.
Swedish: Under behandling med Dynepo kan absolut eller funktionell järnbrist utvecklas.
Slovenian: Med zdravljenjem z Dynepom se lahko pojavi absolutno ali funkcijsko pomanjkanje železa.
Swedish: Dynepo kan administreras intravenöst eller subkutant.
Slovenian: Dynepo se lahko uporablja intravensko ali subkutano.
Swedish: Ta ut din förfyllda spruta med Dynepo ur kylen.
Slovenian: Z zdravilom Dynepo napolnjeno injekcijsko brizgo vzemite iz hladilnika.
Swedish: Halveringstiden för subkutant administrerat epoetin delta är förlängd jämfört med intravenös administration och varierar mellan 27 till 33 timmar hos patienter.
Slovenian: Razpolovni čas subkutano uporabljenega epoetina delta je daljši kot po intravenski uporabi in znaša pri bolnikih od 27 do 33 ur.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet på den förfyllda sprutans etikett (EXP).
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti na napolnjeni injekcijski brizgi (EXP.).
Swedish: Effekterna i icke-kliniska studier observerades endast vid exponeringar som ansågs vara tillräckligt mycket högre än den maximala humana exponeringen, vilket indikerar föga relevans för klinisk
Slovenian: Pri nekliničnih študijah je bilo negativne učinke moč zaznati samo pri odmerkih, ki so bili neprimerljivo višji od največje izpostavljenosti pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.
Swedish: Transferrinmättnaden skall vara minst 20% och ferritin minst 100 ng/ml.
Slovenian: Nasičenost transferina mora biti vsaj 20% in koncentracija feritina vsaj 100 ng/ml.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Slovenian: Za podrobnejše informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalnega zastopnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom .
Swedish: Dessa studier har visat en konsekvent, oförklarad, statistiskt signifikant överskottsmortalitet hos patienter med anemi i samband med olika vanliga cancrar och som har fått rekombinant humant erytropoetin jämfört med kontroller.
Slovenian: Te študije so pokazale skladno, nerazložljivo, statistično značilno povečano umrljivost bolnikov, pri katerih je bila anemija povezana z različnimi, pogostimi vrstami raka in ki so prejemali rekombinantni humani eritropoetin, v primerjavi s kontrolno skupino.
Swedish: Namn och adress till tillverkaren av aktiv substans av biologiskt ursprung
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Swedish: Dessutom bör en minskning av dosen Dynepo övervägas.
Slovenian: Razmisliti je treba tudi o zmanjšanju odmerka Dynepa.
Swedish: Hemoglobinet kontrolleras sedan med regelbundna intervall.
Slovenian: Potem je treba koncentracijo hemoglobina kontrolirati v rednih presledkih.
Swedish: Farmakokinetiken för erytropoetin efter administration av epoetin delta har studerats hos både friska frivilliga samt hos patienter med kronisk njursvikt.
Slovenian: Farmakokinetiko eritropoetina po uporabi epoetina delta so raziskali pri zdravih prostovoljcih in bolnikih s kronično odpovedjo ledvic.
Swedish: Ta inte bort skyddet från sprutan förrän du är redo att injicera.
Slovenian: Ne odstranite pokrovčka na injekcijski brizgi preden ste pripravljeni za injiciranje.
Swedish: De mest vanliga är hypertoni, accessrelaterad trombos och huvudvärk.
Slovenian: Najpogostejši med njimi so zvišan krvni tlak, z dostopom povezana tromboza in glavobol.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan bör uppgöras enligt kommitténs för humanläkemedel (CHMP) riktlinjer gällande riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk, förutom att rutinuppdateringar av riskhanteringsplanen bör uppgöras årligen fram till inledningen av treårs cykeln för de periodiska
Slovenian: Do začetka 3-letnega cikla oddajanja PSUR-ov je treba letno predložiti dopolnjen Načrt upravljanja tveganja v skladu s Smernicami za sisteme upravljanja tveganja pri zdravilih za uporabo v humani medicini Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan
Swedish: Om detta inträffar ska lämplig dosjustering göras enligt medföljande information.
Slovenian: Če do tega pride, je treba prilagoditi odmerjanje, kakor je opisano v nadaljevanju.
Swedish: Under de kliniska studierna var det inget i det kliniska svaret som tydde på utveckling av neutraliserande antikroppar mot epoetin delta hos människa.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri ljudeh glede na klinični odziv ni bilo znakov razvoja nevtralizirajočih protiteles proti epoetinu delta.
Swedish: Om blodtrycket stiger kan du få medicin som sänker blodtrycket eller så kan läkaren öka dosen av den medicin du redan har för att sänka blodtrycket.
Slovenian: Če se krvni tlak zviša, vam bo zdravnik morda predpisal zdravila za znižanje krvnega tlaka ali zvečal odmerek takšnih zdravil, ki jih že jemljete.
Swedish: Din läkare kan bestämma att det är bäst för dig att du själv injicerar Dynepo.
Slovenian: Vaš osebni zdravnik se lahko odloči, da bi bilo za vas najbolje, če si sami injicirate zdravilo.
Swedish: Dosanpassning
Slovenian: Prilagajanje odmerjanja
Swedish: Biotillgängligheten för subkutant administrerat epoetin delta ligger mellan 26% och 36%.
Slovenian: Biološka uporabnost subkutano uporabljenega epoetina delta je med 26%
Swedish: Längre kraftig skakning kan denaturera den aktiva substansen.
Slovenian: Dolgotrajno močno stresanje lahko denaturira učinkovino.
Swedish: Då många substanser utsöndras i modersmjölk ska försiktighet iakttas när Dynepo ges till ammande mödrar.
Slovenian: Številne spojine se izločajo v materinem mleku, zato je treba Dynepo pri doječih ženskah uporabljati previdno.
Swedish: Patienter som behandlas med Dynepo kan därför få ökat blodtryck eller en försämring av existerande hypertension.
Slovenian: Bolnikom, ki dobivajo Dynepo, se lahko zviša krvni tlak ali se jim poslabša obstoječa hipertenzija.
Swedish: Varje spruta ska endast användas till en injektion.
Slovenian: Vsako injekcijsko brizgo uporabite samo enkrat.
Swedish: Innan justering av dosen görs skall det gå tillräckligt lång tid för att bestämma patientens svar på en dos av Dynepo.
Slovenian: Pred prilagoditvijo odmerka je treba počakati dovolj dolgo, da je mogoče ugotoviti bolnikov odziv na zdravljenje z Dynepom.
Swedish: Huvudsakligen på grund av tiden som krävs för produktion av nya röda blodkroppar kan det gå cirka 4 veckor innan dosen och en förbättring av anemin ses.
Slovenian: Zlasti zaradi časa, potrebnega za nastanek novih eritrocitov, lahko od odmerka do izboljšanja anemije minejo približno 4 tedni.
Swedish: Erytropoetin är ett glykoprotein som stimulerar bildning av erytrocyter från prekursorer från stamceller i benmärgen.
Slovenian: Eritropoetin je glikoprotein, ki stimulira nastajanje eritrocitov iz celic-predhodnic v razdelku matičnih celic.
Swedish: Kontrollera att det är rätt dos, samma som läkaren ordinerat.
Slovenian: Preverite, če injekcijska brizga vsebuje pravilen odmerek zdravila, kot ga je predpisal zdravnik.
Swedish: Vid administration av epoetin delta ökar antalet erytrocyter, Hb-värden och retikulocytantal liksom 59Fe-inkorporeringshastigheten.
Slovenian: Po uporabi epoetina delta se zvečajo število eritrocitov, koncentracija hemoglobina, število retikulocitov in hitrost vgradnje 59Fe.
Swedish: Förhöjda serumvärden av kreatinin och kalium har observerats (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Opazili so tudi, da se serumske biokemične vrednosti, vključno s kreatininom in kalijem, med zdravljenjem z Dynepom zvečajo (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Epoetiner är tillväxtfaktorer som främst stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
Slovenian: Eritropoetin je rastni dejavnik, ki primarno spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic.
Swedish: I den öppna studien förelåg ingen skillnad på total överlevnad mellan patienter behandlade med rekombinant humant erytropoetin och kontroller.
Slovenian: V odprti študiji ni bilo razlik med celokupnim preživetjem med bolniki, ki so prejemali rekombinantni humanim eritropoetin, in kontrolno skupino.
Swedish: Rengör huden och nyp sedan tag i huden med tumme och pekfinger, utan att klämma åt.
Slovenian: Očistite kožo in s palcem in kazalcem napravite kožno gubo, ne da bi kožo pri tem stiskali.
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera för glömd dos.
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnjega.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid anemier, ATC-kod: B03XA.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje slabokrvnosti - oznaka ATC: B03XA.
Swedish: Även efter varje dosjustering skall hemoglobinnivån bestämmas en gång i veckan tills dess att den stabiliserats inom målintervallet.
Slovenian: Tudi po vsaki prilagoditvi odmerka je treba hemoglobin določati enkrat na teden, dokler se ne ustali v ciljnem območju.
Swedish: Undvik att vidröra nålen eller att trycka på kolven.
Slovenian: Ne dotikate se igle in ne potiskajte bata.
Swedish: Andra biverkningar som förekommer mindre ofta (0,1 % till 1 % av patienterna) innefattar klåda, smärta, reaktion på administrationsstället (såsom ömhet och blödning), influensaliknande syndrom,
Slovenian: Med drugimi, redkejšimi (opaženi pri 0,1% do 1% bolnikov) neželenimi učinki so srbenje, bolečine, reakcije na mestu injiciranja (npr. bolečine in krvavitev), gripi podoben sindrom, driska in slabost v želodcu.
Swedish: Inga effekter på körförmågan eller användning av maskiner har observerats.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Niso opaženi nobeni učinki na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan talar om hur mycket Dynepo du behöver och hur ofta
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta povedala, kakšen odmerek zdravila potrebujete in kako
Swedish: Håll i sprutmonteringen i båda sidorna och ta försiktigt av plastskyddet och gummiskyddet från kanylen utan att vrida.
Slovenian: Rahlo držite injekcijsko brizgo na obeh straneh priprave in odstranite plastičen pokrovček in gumijasto zaščito z igle ter pazite, da je ne zvijete.
Swedish: Din läkare bör hålla dina hemoglobinvärden inom målintervallet 10 till 12 g/dl.
Slovenian: Vaš zdravnik mora pri vas ohranjati raven hemoglobina v ciljnem območju od 10 do 12 g/dl.
Swedish: Dynepo innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs är näst intill "saltfritt".
Slovenian: Zdravilo Dynepo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar praktično pomeni, da »ne
Swedish: Detta påverkar inte sprutans normala funktion och sprutan kan roteras i apparaten.
Slovenian: To ne vpliva na uporabo brizge, brizgo pa lahko v pripravi vrtite.
Swedish: Behandling med Dynepo skall påbörjas av läkare med erfarenhet av behandling av anemi associerad
Slovenian: Zdravljenje z Dynepom mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem anemije, ki je povezana
Swedish: I stort sett alla patienter kommer att behöva järntillskott för att öka eller bibehålla transferrinmättnad och ferritin till nivåer
Slovenian: Skoraj vsi bolniki bodo lahko potrebovali dodatno železo za zvečanje ali ohranitev nasičenosti transferina in koncentracije feritina na ravni, potrebni za ustrezno eritropoezo, ki jo spodbudi Dynepo.
Swedish: Får ej användas om den är grumlig eller innehåller synliga partiklar.
Slovenian: Zdravila ne uporabite, če je raztopina motna ali vsebuje vidne delce.
Swedish: Dynepo är en klar, färglös och vattenliknande injektionslösning som innehåller epoetin delta.
Slovenian: Dynepo je bistra, brezbarvna, vodi podobna raztopina za injiciranje, ki vsebuje epoetin delta.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Dynepo orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Dynepo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
Swedish: Dynepo är indicerat för behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt hos vuxna patienter.
Slovenian: Zdravilo Dynepo je indicirano za zdravljenje simptomatske anemije, ki je povezana s kronično ledvično odpovedjo pri odraslih bolnikih.
Swedish: När du har injicerat vätskan, dra ut nålen och släpp taget om huden.
Slovenian: Po končanem injiciranju odstranite iglo in spustite kožno gubo.
Swedish: Även patienter med normalt blodtryck kan få en kraftig ökning av blodtrycket och ett redan högt blodtryck kan förvärras (se 2.
Slovenian: Celo bolnikom z normalnim krvnim tlakom se lahko krvni tlak izrazito zviša, obstoječ visok krvni tlak pa se lahko poslabša (glejte poglavje 2, Kaj morate vedeti, preden boste uporabili Dynepo).
Swedish: Patienter med homozygot sicklecellsanemi och nedsatt njurfunktion skall när så är möjligt hålla en total hemoglobinkoncentration mellan 7 och 9 g/dl.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo homozigotno bolezen s srpastimi eritrociti in odpoved ledvic, je treba celotno koncentracijo hemoglobina vzdrževati med 7 in 9 g/dl, če je mogoče.
Swedish: Dynepo skall inte användas av friska personer.
Slovenian: Zdrave osebe ne smejo uporabljati Dynepa.
Swedish: Det är oklart i vilken utsträckning resultatet som observerades i ovannämnda kliniska prövningar gäller denna patientgrupp, särskilt med tanke på att doserna som administreras vid njurindikationen är lägre än vid
Slovenian: V kakšni meri rezultati iz zgoraj opisanih kliničnih preskušanj veljajo za to populacijo bolnikov ni jasno, zlasti če upoštevamo, da so odmerki, ki se uporabljajo za ledvično indikacijo, nižji od odmerkov, ki so indicirani pri raku.
Swedish: Vid användning under graviditet bör samtidig järnsubstitution till modern övervägas.
Slovenian: Pri uporabi med nosečnostjo je treba pretehtati
Swedish: På grund av intrapatientvariabilitet kan individuella hemoglobinvärden för en patient tillfälligt överoch underskrida den önskade hemoglobinnivån.
Slovenian: Zaradi variabilnosti med bolniki se lahko pri posameznih bolnikih občasno pojavijo vrednosti hemoglobina nad ali pod želeno vrednostjo.
Swedish: Innan du använder Dynepo).
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI DYNEPO
Swedish: Efter ändring av dosen tas det täta blodprover (varje vecka) tills dess att hemoglobinvärdet når målintervallet.
Slovenian: Po vsaki spremembi odmerka boste pogosto (enkrat na teden) opravili preiskavo krvi, dokler koncentracija hemoglobina ne doseže ciljnega območja.
Swedish: Peak serumkoncentrationerna för subkutant administrerat epoetin delta inträffar mellan 8 och 36 timmar efter injektion.
Slovenian: Po subkutani uporabi doseže epoetin delta največjo koncentracijo v serumu od 8 do 36 ur po injekciji.
Swedish: Ta alltid Dynepo enligt läkarens anvisningar.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Dynepo natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Swedish: Eventuell kvarvarande vätska skall inte användas.
Slovenian: Ne uporabljajte preostale tekočine.
Swedish: Hur gör jag för att injicera mig själv?
Slovenian: Kako si boste injicirali zdravilo?
Swedish: Subkutan administration resulterar i ett mönster av erytropoetisk stimulering liknande det vid intravenös administration.
Slovenian: Subkutana uporaba vpliva na stimulacijo eritropoeze podobno kot intravenska.
Swedish: I kliniska prövningar observerades en ökad risk för dödsfall och allvarliga kardiovaskulära händelser när erytropoesstimulerande ämnen (erythropoiesis stimulating agents (ESAs)) administrerades för att uppnå en hemoglobinhalt över 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so ugotovili povečano tveganje za smrt in resne srčno-žilne dogodke, če je bila ciljna raven hemoglobina, dosežena z zdravili za stimulacijo eritropoeze (ESA - erythropoiesis stimulating agent), nad 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: Under de tre första månaderna efter påbörjad peritoneal dialys inträffar ofta en ökning av hemoglobin.
Slovenian: Zgodi se lahko, da eritropoetina v prvih treh mesecih po začetku peritonealne dialize ni treba uporabljati, ker hemoglobin med tem obdobjem pogosto poraste.
Swedish: Denna 5-dagarsperiod måste avslutas före utgångsdagen som anges på sprutans kartong och etikett efter "EXP".
Slovenian: Obdobje petih dni ne sme preseči roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in injekcijski brizgi za oznako 'EXP'.
Swedish: Dynepo 1 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 2 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 3 000 IU/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 4 000 IU/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 5 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 6 000 IU/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 8 000 IU/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 10 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
Slovenian: Dynepo 1.000 i.e./0,5 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Dynepo 2.000 i.e./0,5 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Dynepo 3.000 i.e./0,3 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Dynepo 4.000 i.e./0,4 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Dynepo 5.000 i.e./0,5 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Dynepo 6.000 i.e./0,3 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Dynepo 8.000 i.e./0,4 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Dynepo 10.000 i.e./0,5 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Swedish: Innan du injicerar Dynepo måste du göra följande:
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila storite naslednje:
Swedish: - Den aktiva substansen är epoetin delta, 0,5 ml av lösningen innehåller 1 000 IU (International Units) (2 000 IU/ml), 0,5 ml av lösningen innehåller 2 000 IU (4 000 IU/ml), 0,3 ml av lösningen innehåller 3 000 IU (10 000 IU/ml), 0,4 ml av lösningen innehåller 4 000 IU (10 000 IU/ml), 0,5 ml av lösningen innehåller 5 000 IU (10 000 IU/ml), 0,3 ml av lösningen innehåller 6 000 IU (20 000 IU/ml), 0,4 ml av lösningen innehåller 8 000 IU (20 000 IU/ml), eller 0,5 ml av lösningen innehåller 10 000 IU (20 000 IU/ml) av epoetin delta.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je epoetin delta; 0,5 ml raztopine, vsebuje 1.000 i.e. (mednarodnih enot) (2.000 i.e./ml), 0,5 ml raztopine, vsebuje 2.000 i.e. (4.000 i.e./ml), 0,3 ml raztopine, ki vsebuje 3.000 i.e. (10.000 i.e./ml), 0,4 ml raztopine, vsebuje 4.000 i.e. (10.000 i.e./ml), 0,5 ml raztopine, vsebuje 5.000 i.e. (10.000 i.e./ml), 0,3 ml raztopine, vsebuje 6.000 i.e. (20.000 i.e./ml), 0,4 ml raztopine, vsebuje 8.000 i.e. (20.000 i.e./ml), ali 0,5 ml raztopine, vsebuje 10.000 i.e. (20.000 i.e./ml) epoetina delta.