FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Čtyři studie porovnávaly účinky přípravku Galvus užívaného v dávkách 50 nebo 100 mg denně po dobu 24 týdnů s účinky placeba, a to při podávání ve formě doplňkové léčby ke stávající léčbě metforminem (u 544 pacientů), pioglitazonem (typem thiazolidinedionu, u 463 pacientů), glimepiridem (typem sulfonylurey, u 515 pacientů) nebo inzulinem (u 296 pacientů).
Lithuanian: Keturiuose 24 savaites trukusiuose tyrimuose 50 arba 100 mg paros dozių Galvus poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu, skiriant jį atskirai arba kaip papildomą vaistą pacientams, jau vartojantiems metforminą (544 pacientai), pioglitazoną (tiazolidinedioną - 463 pacientai), glimepiridą (sulfonilkarbamidą - 515 pacientų) arba insuliną (296 pacientai).
Czech: Přípravek Galvus nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na vildagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Galvus negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) vildagliptinui ar kitoms vaisto pagalbinėms medžiagoms.
Czech: Jaký přínos přípravku Galvus byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Galvus nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že přípravek Galvus je účinný jako doplněk k léčbě metforminem, thiazolidinedionem nebo sulfonylureou (v rámci kombinované léčby dvěma přípravky najednou), sulfonylureou a metforminem (v rámci kombinované léčby třemi přípravky najednou) nebo inzulinem s metforminem či bez něho, a dospěl k závěru, že přínosy této doplňkové léčby převyšují její rizika.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad Galvus, skiriamas kaip papildoma gydymo priemonė kartu su metforminu, tiazolidinedionu ar sulfonilkarbamidais (dviejų vaistų deriniu), kartu su sulfonilkarbamidais ir metforminu (trijų vaistų deriniu) ar kartu su insulinu (su metforminu ar be jo), buvo veiksmingas ir nusprendė, kad jo, kaip papildomos gydymo priemonės, teikiama nauda didesnė už keliamą riziką.
Czech: Výbor CHMP rovněž posoudil použití přípravku Galvus samostatně a dospěl k závěru, že přípravek je účinný v rámci snížení hladiny glukózy v krvi, ovšem v menší míře než metformin.
Lithuanian: CHMP taip pat apsvarstė atskirai skiriamo Galvus veiksmingumą ir nusprendė, kad jis veiksmingai mažina gliukozės koncentraciją kraujyje, bet ne taip gerai kaip metforminas.
Czech: Přípravek Galvus by proto měl být používán pouze u pacientů, u kterých není vhodné užívání metforminu, a to buď z důvodu výskytu nežádoucích účinků při jeho užívání, nebo protože trpí onemocněním, při kterém je jeho užívání nevhodné.
Lithuanian: Todėl Galvus galima skirti tik tiems pacientams, kurie negali vartoti metformino dėl jo sukeliamų šalutinių reiškinių arba dėl to, kad serga liga, dėl kurios negalima vartoti metformino.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Galvus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Galvus Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Galvus rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Jak byl přípravek Galvus zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Galvus?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Galvus?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Galvus vartojimu?
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny látky nazývané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi, neboť uvedená látka je ukazatelem toho, jak dobře je hladina glukózy v krvi kontrolována.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekio pokytis kraujyje.
Czech: Pět z těchto studií se zaměřilo na účinky přípravku Galvus užívaného samostatně u celkem 3 644 pacientů ve srovnání s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), metforminem, rosiglitazonem (typem thiazolidinedionu) nebo gliklazidem (typem sulfonylurey).
Lithuanian: Penkiuose tyrimuose su 3 644 pacientais atskirai skiriamo Galvus poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos), metformino, roziglitazono (tiazolidinediono) arba gliklazido (sulfonilkarbamido) poveikiu.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Galvus platné v celé Evropské unii dne 26. září 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Galvus rinkodaros teisę.
Czech: Naproti tomu u pacientů, kterým bylo ke stávající léčbě doplněno placebo, byly zaznamenány méně významné změny hladin HbA1c, a sice od snížení o 0,3 po nárůst o 0,2 procentního bodu.
Lithuanian: Pacientų grupėje, kurioje kartu su kitais vaistais buvo skiriamas placebas, nustatyti mažesni pokyčiai: nuo HbA1c kiekio kraujyje sumažėjimo 0,3 proc. punkto iki padidėjimo 0,2 proc. punkto.
Czech: Další studie porovnávala účinky přípravku Galvus s placebem jako doplňkové léčby u 318 pacientů, kteří již metformin a glimepirid užívali.
Lithuanian: Viename tyrime Galvus lygintas su placebu, vaistą skiriant kaip papildomą gydymo priemonę metforminą ir glimepiridą jau vartojantiems 318 pacientų.
Czech: K čemu se přípravek Galvus používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Galvus?
Czech: Další studie porovnávala účinky přípravku Galvus s placebem jako doplňkové léčby u 449 pacientů, kteří již užívali neměnnou dávku dlouhodobě působícího inzulinu.
Lithuanian: Dar viename tyrime Galvus lygintas su placebu, vaistą skiriant kaip papildomą gydymo priemonę stabilią ilgai veikiančio insulino dozę jau vartojantiems 449 pacientams.
Czech: Při užívání přípravku společně s metforminem a pioglitazonem byla dávka 100 mg denně účinnější než dávka 50 mg denně, přičemž bylo dosaženo snížení hladin HbA1c o 0,8 až 1,0 procentního bodu.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant po 100 mg Galvus vieną kartą per parą kartu su metforminu ir pioglitazonu jis buvo daug veiksmingesnis nei skiriant 50 mg paros dozę, ir sumažino HbA1c kiekį kraujyje 0,8-1,0 proc. punkto.
Czech: Přípravek Galvus se používá k léčbě diabetu 2. typu.
Lithuanian: Galvus - tai II tipo diabetui gydyti naudojamas vaistas, kuris gali būti skiriamas:
Czech: Působí tak, že blokuje rozpad „inkretinových" hormonů v lidském těle.
Lithuanian: Jis slopina hormonų inkretinų skaidymą organizme.
Czech: Jak přípravek Galvus působí?
Lithuanian: Kaip veikia Galvus?
Czech: Při použití jakožto doplňkové léčby ke stávající léčbě diabetu 2. typu byl přípravek Galvus v rámci snížení hladin HbA1c účinnější než placebo.
Lithuanian: Vartojant Galvus kartu su kitais vaistais nuo II tipo diabeto, jis daug veiksmingiau sumažino HbA1c kiekį kraujyje nei placebas.
Czech: • samostatně (v rámci tzv. monoterapie) u pacientů, u nichž není dosahováno dostatečné kontroly diabetu dietou a cvičením a kteří nemohou užívat metformin,
Lithuanian: • vienas (monoterapija) tiems diabetu sergantiems pacientams, kurių liga nepakankamai gerai kontroliuojama dieta ir mankšta ir kurie negali vartoti metformino;
Czech: Ve studii porovnávající přípravek Galvus s metforminem byly výsledky při užívání metforminu výrazně lepší: po 52 týdnech léčby činilo snížení hladin HbA1c při užívání metforminu 1,5 procentního bodu, zatímco u pacientů léčených přípravkem Galvus činilo přibližně 1 procentní bod.
Lithuanian: Galvus ir metformino lyginamajame tyrime nustatyta, kad metforminas turėjo daug didesnį poveikį - šiuo vaistu gydomų pacientų organizme HbA1c kiekis per 52 gydymo savaites sumažėjo 1,5 proc.
Czech: V takových případech lze také zvážit nižší dávku sulfonylurey a omezit tak riziko hypoglykemie (nízké hladiny cukru v krvi).
Lithuanian: Siekiant sumažinti hipoglikemijos (žemos gliukozės koncentracijos kraujyje) riziką, gali reikėti skirti mažesnę sulfonilkarbamido dozę.
Czech: Vildagliptin také snižuje množství glukózy vytvářeného játry zvýšením hladin inzulinu a snížením hladin hormonu glukagonu.
Lithuanian: Vildagliptinas, padidindamas insulino koncentraciją ir sumažindamas hormono gliukagono koncentraciją, taip pat sumažina kepenyse pagaminamos gliukozės koncentraciją.
Czech: • společně s inzulinem (s metforminem nebo bez něj) u pacientů, u nichž není dosahováno dostatečné kontroly diabetu dietou a cvičením a podáváním neměnné dávky inzulinu.
Lithuanian: • kartu su insulinu (su metforminu ar be jo) pacientams, kurių diabetas nepakankamai kontroliuojamas dieta, mankšta ir stabilia insulino doze.
Czech: • společně se sulfonylureou a metforminem (v rámci kombinované léčby třemi přípravky najednou, tzv. trojkombinace) u pacientů, u nichž není dosahováno dostatečné kontroly diabetu pomocí tohoto léčivého přípravku ve spojení s dietou a cvičením,
Lithuanian: • kartu su sulfonilkarbamidais ir metforminu (trijų vaistų derinys) pacientams, kurių diabetas nepakankamai kontroliuojamas šiais vaistais, dieta ir mankšta;
Czech: V kombinaci s glimepiridem vedly dávky 50 mg i 100 mg denně ke snížení hladin HbA1c o přibližně 0,6 procentního bodu.
Lithuanian: Vartojant po 50 mg arba 100 mg Galvus vieną kartą per parą kartu su glimepiridu HbA1c kiekis kraujyje sumažėjo maždaug 0,6 proc.
Czech: • společně s metforminem, s thiazolidinedionem nebo se sulfonylureou (v rámci kombinované léčby dvěma přípravky najednou, tzv. dvojkombinace) u pacientů, u nichž není dosahováno dostatečné kontroly diabetu samostatným užíváním tohoto druhého léku.
Lithuanian: • kartu su metforminu, tiazolidinedionu arba sulfonilkarbamidais (dviejų vaistų derinys), kai diabetas nepakankamai kontroliuojamas vienu iš minėtų vaistų, tačiau metformino negalintiems vartoti pacientams vildagliptinas skiriamas tik su sulfonilkarbamidais;
Czech: U pacientů, kteří užívali přípravek Galvus v kombinaci s inzulinem, s metforminem či bez něho, došlo ke snížení hladin HbA1c o 0,77 procentního bodu, ve srovnání s 0,05 procentního bodu u pacientů, kteří k inzulinu užívali placebo.
Lithuanian: Su insulinu papildomai Galvus (su metforminu ar be jo) vartojusių pacientų kraujyje HbA1c kiekis kraujyje sumažėju 0,77 proc.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Galvus schválen?
Lithuanian: Kodėl Galvus buvo patvirtintas?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Galvus, včetně nežádoucích účinků vyskytujících se při užívání přípravku Galvus společně s jinými antidiabetiky, je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Galvus, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Tyto změny mohou být trvalé.
Lithuanian: Šie pokyčiai gali trukti ilgai.
Czech: • Nízká hladina cukru v krvi
Lithuanian: • Mažas cukraus kiekis kraujyje.
Czech: Nicméně, prostamidové receptory nebyly ještě dosud strukturálně identifikovány.
Lithuanian: Prostamido receptorius struktūriškai dar nenustatytas.
Czech: Změna může být výraznější, pokud je léčeno pouze jedno oko.
Lithuanian: Pokytis gali būti labiau pastebimas, jei gydoma tik viena akis.
Czech: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland Allergan n.v.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland
Czech: GANFORT začíná působit velmi rychle.
Lithuanian: GANFORT pradeda veikti greitai.
Czech: Zlikvidujte za čtyři týdny po prvním otevření.
Lithuanian: Sunaikinti praėjus keturioms savaitėms po atidarymo.
Czech: Dojde-li k předávkování, léčba musí být symptomatická a podpůrná.
Lithuanian: Jeigu perdozuojama, reikia taikyti simptominį ir palaikomąjį gydymą.
Czech: Horní hranice 95 % CI ve 12. týdnu ve skutečnosti nepřekročila 0,14 mm Hg.
Lithuanian: 95 % PI viršutinė riba 12 savaitę neviršijo 0,14 mm Hg.
Czech: Timolol se může dostat do Vašeho mateřského mléka.
Lithuanian: Timololio gali patekti į motinos pieną.
Czech: Poločas timololu v plazmě je cca 4 až 6 hodin.
Lithuanian: Timololio pusinės eliminacijos iš plazmos periodas yra apie 4-6 valandas.
Czech: Lék používejte každý den ve stejnou dobu.
Lithuanian: Vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Czech: Dostupné jsou následující velikosti balení:
Lithuanian: Tiekiamos tokios pakuotės:
Czech: Dlouhodobé účinky zvýšené pigmentace duhovky nejsou známy.
Lithuanian: Ilgalaikis padidėjusios rainelės pigmentacijos poveikis nežinomas.
Czech: Pokud nosíte kontaktní čočky, před aplikací tohoto léčivého přípravku je vyjměte.
Lithuanian: Jeigu nešiojate kontaktinius lęšius, išsiimkite juos prieš vartodami šį vaistą.
Czech: Výbor CHMP doporučuje změnit podmínky registrace.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas.
Czech: Uvolněte dolní víčko a zavřete oko.
Lithuanian: Paleiskite apatinį voką ir užmerkite akį.
Czech: Pacienti se závažnými poruchami/onemocněními periferní cirkulace (tj.
Lithuanian: Pacientai, sergantys sunkiais periferinės kraujotakos sutrikimais (t. y.
Czech: Vazba bimatoprostu na plazmatické bílkoviny je přibližně 88 %.
Lithuanian: Maždaug 88 % bimatoprosto jungiasi prie plazmos baltymų.
Czech: Před použitím si umyjte ruce.
Lithuanian: Prieš vartojimą nusiplaukite rankas.
Czech: Proto po 4 týdnech od prvního otevření lahvičku zlikvidujte, i přesto, že v ní nějaký roztok ještě zůstal.
Lithuanian: Todėl nuo pirmojo atidarymo praėjus 4 savaitėms buteliuką reikia išmesti, net tuomet, jei jame yra šiek tiek likusio tirpalo.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: V lidské krvi je bimatoprost především v plazmě.
Lithuanian: Žmogaus kraujyje daugiausia bimatoprosto yra plazmoje.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Allergan Norden AB
Lithuanian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Czech: Vynechá-li se jedna dávka, léčba musí pokračovat další plánovanou dávkou.
Lithuanian: Jeigu viena dozė praleidžiama, gydymą reikia tęsti lašinant kitą dozę taip, kaip planuota.
Czech: 2017;26(9):E214-e216, byly v souvislosti s očním timolol obsahujícím (monokomponentním) přípravkem hlášeny čtyři přesvědčivé případy halucinace, všechny u starších pacientů s koexistující patologií CNS.
Lithuanian: 2017;26(9):E214-e216 buvo minimi keturi stiprių haliucinacijų atvejai vartojant oftalmologijoje timololį (vieną medžiagą); visi šie atvejai buvo registruoti senyviems pacientams, turintiems CNS patologiją.
Czech: Před použitím se ujistěte, že je jednodávková nádobka neporušená.
Lithuanian: Prieš vartodami įsitikinkite, ar vienadozė talpyklė nepažeista.
Czech: • Snížený pohlavní pud, sexuální dysfunkce (porucha sexuálních funkcí)
Lithuanian: • Sumažėjęs lytinis potraukis; lytinės funkcijos sutrikimas.
Czech: Co je GANFORT a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra GANFORT ir kam jis vartojamas
Czech: Co. Mayo,
Lithuanian: Mayo,
Czech: Bimatoprost selektivně napodobuje účinek nově objevených biosyntetizovaných substancí nazývaných prostamidy.
Lithuanian: Bimatoprostas selektyviai mėgdžioja naujai surastų biosintetinių medžiagų, vadinamųjų prostamidų, poveikį.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/340/003 5 jednodávkových obalů EU/1/06/340/004 30 jednodávkových obalů EU/1/06/340/005 90 jednodávkových obalů
Lithuanian: EU/1/06/340/003 5 vienadozės talpyklės EU/1/06/340/004 30 vienadozių talpyklių EU/1/06/340/005 90 vienadozių talpyklių
Czech: Další léčivé přípravky a GANFORT
Lithuanian: Kiti vaistai ir GANFORT
Czech: Není známo, zda je bimatoprost vylučován do mateřského mléka, ale je vylučován do mléka potkanů.
Lithuanian: Ar bimatoprosto išsiskiria su motinos pienu, nežinoma, bet jo išsiskiria į žiurkės pieną.
Czech: Kumulace bimatoprostu v krvi v čase není známá a bezpečnostní profil pro starší i mladé pacienty byl podobný.
Lithuanian: Laikui bėgant jokio bimatoprosto kaupimosi kraujyje nebuvo, jo saugumas senyviems ir jauniems žmonėms buvo panašus.
Czech: Tato dávka vyjádřená v mg/m je nejméně 70krát vyšší než dávka jedné lahvičky GANFORTu náhodně požitá 10kg dítětem.
Lithuanian: Ši dozė, išreikšta mg/m2, yra mažiausiai 70 kartų didesnė už tą, kurią gautų netyčia išgėręs GANFORT buteliuką 10 kg sveriantis vaikas.
Czech: Výbor CHMP souhlasí s vědeckými závěry výboru PRAC.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pritaria PRAC mokslinėms išvadoms.
Czech: Přesný mechanismus účinku není jasně stanoven, ale pravděpodobné je potlačení zvýšené syntézy cyklické AMP způsobené endogenní beta-adrenergní stimulací.
Lithuanian: Tikslus veikimo mechanizmas nėra aiškiai nustatytas, bet tikėtina, kad slopinama dėl endogeninio beta adrenerginio stimuliavimo padidėjusi ciklinio AMF sintezė.
Czech: 10 jednodávkových obalů.
Lithuanian: 10 vienadozių talpyklių.
Czech: Bimatoprost in vitro velmi dobře penetruje lidskou rohovkou a sklérou.
Lithuanian: Bimatoprostas in vitro gerai prasiskverbia pro žmogaus rageną ir sklerą.
Czech: Po použití jednodávkový obal zlikvidujte, i přesto, že v něm zbyl nějaký roztok.
Lithuanian: Po vartojimo išmeskite vienadozę talpyklę, net jei joje liko šiek tiek tirpalo.
Czech: To je dostačující množství pro používání na dobu 4 týdnů.
Lithuanian: Tirpalo pakanka 4 savaitėms.
Czech: U těchto pacientů má proto být použit s opatrností.
Lithuanian: Todėl šiuos pacientus juo gydyti reikėtų atsargiai.
Czech: Změna pigmentace je způsobena zvýšením obsahu melaninu v melanocytech, spíše než zvýšením počtu melanocytů.
Lithuanian: Pigmentacija pasikeičia dėl padidėjusio melanino kiekio melanocituose, o ne dėl padidėjusio melanocitų kiekio.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se bimatoprostu/timololu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího/léčivých přípravků obsahujících bimatoprost/timolol zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Lithuanian: Remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl bimatoprosto / timololio, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra bimatoprosto / timololio, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus atlikti pasiūlyti preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Czech: Tento nežádoucí účinek je s největší pravděpodobností spojen s léčivou látkou bimatoprost a nikoli s konzervační látkou.
Lithuanian: Ši nepageidaujama vaisto reakcija tikriausiai yra susijusi su veikliąja medžiaga bimatoprostu, o ne konservantu.
Czech: Obě skupiny ošetřovaných vykazovaly statisticky a klinicky významný průměrný pokles v základní hodnotě u IOP horšího oka ve všech následných časových bodech během studie (p < 0,001).
Lithuanian: Abiejose gydymo grupėse užfiksuotas statistiškai ir kliniškai reikšmingas silpnesnės akies VAS sumažėjimas lyginant su pradiniu VAS visais tolesnio stebėjimo laiko momentais per visą tyrimą (p<0,001).
Czech: Žádné zvýšení systémového vstřebávání individuálních léčivých látek nebylo pozorováno.
Lithuanian: Atskirų veikliųjų medžiagų sisteminės absorbcijos padidėjimo nepastebėta.
Czech: Nicméně, toto zjištění není klinicky relevantní, protože systémová expozice starších i mladších osob byla při očním podávání velmi nízká.
Lithuanian: Tačiau šie duomenys kliniškai yra nereikšmingi, nes sisteminis poveikis lašinant vaisto į akis ir senyviems, ir jauniems žmonėms yra labai silpnas.
Czech: Tento lék je určen pouze k jednorázovému použití a neobsahuje konzervační látky.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti vieną kartą ir jame nėra konservantų.
Czech: Proto je důležité GANFORT aplikovat podle pokynů a zabránit jeho stékání na tváře nebo jiné oblasti kůže.
Lithuanian: Todėl svarbu GANFORT lašinti taip, kaip nurodyta, ir pasirūpinti, kad jis netekėtų per skruostų ar kitų sričių odą.
Czech: Ihned po použití zavřete lahvičku víčkem.
Lithuanian: Iš karto po naudojimo vėl uždenkite dangtelį ir uždarykite buteliuką.
Czech: Změna barvy duhovky související s očním podáním bimatoprostu nemusí být patrná několik měsíců až let.
Lithuanian: Rainelės spalvos pokyčiai, užregistruoti vartojant bimatoprosto į akis, gali būti nepastebimi keletą mėnesių arba metų.
Czech: Dávka se má podávat každý den ve stejnou dobu.
Lithuanian: Preparatą reikia vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Czech: Postihující jiné části těla dušnost.
Lithuanian: Poveikis kitoms kūno dalims dusulys.
Czech: Anesteziolog má být informován o tom, že je pacientovi podáván timolol.
Lithuanian: Anesteziologas turi žinoti, kad pacientas vartoja timololį.
Czech: Zakloňte hlavu a podívejte se na strop.
Lithuanian: Atloškite galvą ir žiūrėkite į lubas.
Czech: Klinicky zjevné srdeční selhání, kardiogenní šok.
Lithuanian: Aiškus širdies funkcijos nepakankamumas, kardiogeninis šokas.
Czech: Opatření ke snížení systémové absorpce viz bod 4.2.
Lithuanian: Kaip sumažinti sisteminę absorbciją, žr. 4.2 skyrių.
Czech: Bylo hlášeno, že benzalkonium-chlorid způsobuje tečkovitou keratopatii a/nebo toxickou ulcerózní keratopatii.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad benzalkonio chloridas sukelia taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją.
Czech: Na základě tohoto závěru se doporučuje doplnit do bodu 4.8 souhrnu údajů o přípravku „halucinace" s frekvencí výskytu „není známo".
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, rekomenduojama atnaujinti Preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyrių pridedant „haliucinacijas", kurių dažnis „nežinomas".
Czech: Po 1 roku léčby pouze bimatoprostovými očními kapkami byla incidence 1,5 % a po 3 letech léčby se nezvýšila.
Lithuanian: Po 12 mėnesių gydymo vien bimatoprosto akių lašais šis dažnis buvo 1,5 % ir per kitus 3 gydymo metus nepadažnėjo.
Czech: Vaše oko obsahuje průzračnou vodnatou tekutinu, která vyživuje vnitřní části oka.
Lithuanian: Jūsų akyje yra skaidraus, vandeningo skysčio, kuris maitina akies vidų.
Czech: Na základě tohoto závěru se doporučuje odstranit poznámku v bodu 4.8 souhrnu údajů o přípravku, která spojuje nežádoucí účinek „prohloubení záhybu očního víčka" pouze s přípravky obsahujícími konzervační látky.
Lithuanian: Todėl, remiantis šia išvada, rekomenduojama pašalinti Preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyriuje esančią pastabą dėl nepageidaujamos reakcijos „viršutinės vagelės pagilėjimo" siejimo tik su preparatais, kurių sudėtyje yra konservanto.
Czech: Po očním podání je systémová expozice bimatoprostu velmi nízká a ani po čase nedochází ke kumulaci.
Lithuanian: Įlašinus į akį, sisteminė ekspozicija bimatoprostui yra labai menka, ir laikui bėgant vaistas nesikaupia.
Czech: Ve studiích bimatoprostu 0,3 mg/ml u pacientů s glaukomem nebo oční hypertenzí bylo prokázáno, že častější expozice oka více než 1 dávce bimatoprostu denně může zhoršit účinky na snižování IOP.
Lithuanian: Glaukoma arba akies hipertenzija sergančių pacientų bimatoprosto 0,3 mg/ml vartojimo tyrimai parodė, kad dažnesnis daugiau kaip 1 bimatoprosto dozės per dieną vartojimas gali susilpninti akispūdį mažinantį poveikį.
Czech: To může vést ke sníženému výskytu systémových nežádoucích účinků a zvýšit aktivitu v místě působení.
Lithuanian: Dėl to gali sumažėti sisteminis šalutinis poveikis ir padidėti vietinis aktyvumas.
Czech: <{MM/RRRR}> <{DD/MM/RRRR}> <{DD měsíc RRRR}>
Lithuanian: -{mėnesio} mėn.}.>.
Czech: Po očním podávání 0,5 % roztoku očních kapek lidem podrobujícím se operaci katarakty byla maximální koncentrace timololu v moku oční komory 898 ng/ml jednu hodinu po podání.
Lithuanian: Įlašinus į akį 0,5 % timololio akies lašų tirpalo žmonėms, kuriems atlikta kataraktos operacija, didžiausia timololio koncentracija vandeniniame akies skystyje ─ 898 ng/ml ─ buvo praėjus vienai valandai po įlašinimo.
Czech: Průměrné změny v základní hodnotě IOP horšího oka se v průběhu 12týdenní studie pohybovaly od -9,16 do7,98 mm Hg u skupiny GANFORT (v jednodávkovém obalu) a od -9,03 do -7,72 mm Hg pro skupinu GANFORT (vícedávkové balení).
Lithuanian: Per visą 12 savaičių tyrimą vidutinis silpnesnės akies VAS pokytis nuo pradinio lygio svyravo nuo -9,16 iki -7,98 mm Hg GANFORT (vienadozėje talpyklėje) grupėje ir nuo -9,03 iki -7,72 mm Hg GANFORT (kelių dozių formulės) grupėje.