FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zytotoxische Wirkstoffe (z. B. Cyclophosphamid, Methotrexat) Thiazide können die renale Ausscheidung zytotoxischer Arzneimittel verringern und deren myelosuppressiven Effekt verstärken.
Dutch: Thiaziden kunnen de renale excretie van cytotoxische geneesmiddelen verminderen en hun myelosuppressieve effecten versterken.
German: Eosinophilie, Thrombozytopenie
Dutch: Eosinofilie, trombocytopenie
German: EU/1/02/214/011 14 Tabletten EU/1/02/214/012 28 Tabletten EU/1/02/214/013 28 x 1 Tablette EU/1/02/214/014 56 Tabletten EU/1/02/214/015 98 Tabletten
Dutch: EU/1/02/214/011 14 tabletten EU/1/02/214/012 28 tabletten EU/1/02/214/013 28 x 1 tabletten EU/1/02/214/014 56 tabletten EU/1/02/214/015 98 tabletten
German: Sehstörungen, verschwommenes Sehen
Dutch: Visusstoornissen, wazig zicht
German: Aorten- und Mitralklappenstenose, obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie Wie bei anderen Vasodilatatoren ist bei Patienten mit Aorten- oder Mitralklappenstenose oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie besondere Vorsicht angezeigt.
Dutch: Zoals geldt voor andere vasodilatatoren is voorzichtigheid geboden bij patiënten die lijden aan aortaof mitralisstenose, of obstructieve hypertrofe cardiomyopathie.
German: hepatozellulärer Ikterus, cholestatischer Ikterus
Dutch: Hepatocellulaire geelzucht, cholestatische geelzucht
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, Meglumin, mikrokristalline Cellulose, Povidon (K25), Eisen(III)-oxid (E172), Natriumhydroxid, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Sorbitol (E420).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maïszetmeel, meglumine, microkristallijne cellulose, povidon, ijzeroxide geel (E172), natriumhydroxide, natriumzetmeelglycolaat (type A) en sorbitol (E420).
German: • Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg kann 1 x täglich bei Patienten gegeben werden, deren Blutdruck mit Kinzalmono 80 mg alleine nicht ausreichend kontrolliert ist.
Dutch: • Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg kan eenmaal per dag worden toegediend aan patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met Kinzalmono 80 mg
German: Bei der Einnahme von Kinzalkomb kann gelegentlich Schwindelgefühl oder Müdigkeit auftreten.
Dutch: Duizeligheid of sufheid kan af en toe voorkomen bij gebruik van Kinzalkomb.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 99 mg Lactose-Monohydrat und 338 mg Sorbitol (E420).
Dutch: Elke tablet bevat 99 mg lactosemonohydraat en 338 mg sorbitol (E420).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Kinzalkomb 80 mg/25 mg
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Kinzalkomb 80 mg/25 mg
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Schwindelgefühl
Dutch: Een vaak voorkomende bijwerking (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers): Duizeligheid.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
German: EU/1/02/214/006 14 Tabletten EU/1/02/214/007 28 Tabletten EU/1/02/214/008 28 x 1 Tablette EU/1/02/214/009 56 Tabletten EU/1/02/214/010 98 Tabletten
Dutch: EU/1/02/214/006 14 tabletten EU/1/02/214/007 28 tabletten EU/1/02/214/008 28 x 1 tabletten EU/1/02/214/009 56 tabletten EU/1/02/214/010 98 tabletten
German: - Klasse-Ia-Antiarrhythmika (z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid) - Klasse-III-Antiarrhythmika (z. B. Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid) - Einige Antipsychotika (z. B. Thioridazin, Chlorpromazin, Levomepromazin, Trifluoperazin,
Dutch: - klasse Ia antiaritmica (bv. kinidine, hydrokinine, disopyramide) - klasse III antiaritmica (bv. amiodaron, sotalol, dofelitide, ibutilide) - enkele antipsychotica: (bv. thioridazine, chloorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol) - overige: (bv. bepridil, cisapride, difemanil, erytromycine i.v., halofantrine, mizolastine,
German: Tlf: +45-45 23 50 00
Dutch: Bayer A/S Tlf: +45-45 23 50 00
German: Sepsis* (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entzündlichen Reaktionen des gesamten Körpers), rasches Anschwellen der Haut und Schleimhäute (Angioödem), Blasenbildung und Abschälen der obersten Hautschicht (toxische epidermale Nekrolyse); diese Nebenwirkungen sind selten (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) oder nicht bekannter Häufigkeit (toxische epidermale Nekrolyse), sie sind jedoch äußerst schwerwiegend.
Dutch: Sepsis* (vaak ‘bloedvergiftiging' genoemd), een ernstige infectie met een ontstekingsreactie in het gehele lichaam, snelle zwelling van huid en slijmvliezen (angio-oedeem), blaarvorming en schilfering van de bovenlaag van de huid (toxische epidermale necrolyse); deze bijwerkingen komen zelden voor (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers) of de frequentie is niet bekend (toxische epidermale necrolyse), maar zijn bijzonder ernstig en patiënten moeten stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel en onmiddellijk een arts raadplegen.
German: • Kinzalkomb 80 mg/25 mg kann 1 x täglich bei Patienten gegeben werden, deren Blutdruck mit Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert ist, oder Patienten, die zuvor mit den Einzelbestandteilen Telmisartan und Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden.
Dutch: • Kinzalkomb 80 mg/25 mg kan eenmaal per dag worden toegediend aan patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg of in patiënten die in de voorgeschiedenis gestabiliseerd zijn met telmisartan en hydrochloorthiazide afzonderlijk toegediend.
German: EU/1/02/214/001 14 Tabletten EU/1/02/214/002 28 Tabletten EU/1/02/214/003 28 x 1 Tablette EU/1/02/214/004 56 Tabletten EU/1/02/214/005 98 Tabletten
Dutch: EU/1/02/214/001 14 tabletten EU/1/02/214/002 28 tabletten EU/1/02/214/003 28 x 1 tabletten EU/1/02/214/004 56 tabletten EU/1/02/214/005 98 tabletten
German: Gelbsehen, akute Myopie, akutes Engwinkelglaukom
Dutch: Xanthopsie, acute myopie, acuut afgesloten kamerhoekglaucoom
German: Hydrochlorothiazid erhöht die Urinausscheidung und führt dadurch zu einem Absenken Ihres Blutdrucks.
Dutch: Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staat als thiazidediuretica, het verhoogt de urineproductie, waardoor uw bloeddruk wordt verlaagd.
German: Die Anwendung von Kinzalkomb während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Dutch: Het gebruik van Kinzalkomb tijdens het geven van borstvoeding wordt niet aanbevolen.
German: Lactose-Monohydrat Magnesiumstearat
Dutch: Lactosemonohydraat, Magnesiumstearaat, Maïszetmeel,
German: Magenbeschwerden
Dutch: Maagklachten
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich:
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms:
German: Kinzalkomb wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Kinzalkomb door kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aangeraden.
German: Kinzalkomb wird für die Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie) bei Erwachsenen verwendet, deren Blutdruck mit Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert ist, oder bei Erwachsenen, die zuvor mit den Einzelwirkstoffen Telmisartan und Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden.
Dutch: Kinzalkomb wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (essentiële hypertensie) bij volwassenen van wie de bloeddruk niet voldoende wordt beheerst door Kinzalkomb 80/12,5 mg, of bij patiënten bij wie in het verleden de bloeddruk was gestabiliseerd toen telmisartan en hydrochloorthiazide gescheiden werden gebruikt.
German: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Dutch: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletten Elke tablet bevat 40 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
German: Gelb-weiße, ovale 6,2 mm dicke Tablette, in die die Code-Nummer „H9" eingeprägt ist.
Dutch: Geel met witte ovale tablet, 6,2 mm groot, gegraveerd met het bedrijfslogo en de code ‘H9'.
German: Im präspezifizierten kombinierten sekundären Endpunkt kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt und nicht tödlicher Schlaganfall lag eine Evidenz für einen Vorteil von Telmisartan gegenüber Placebo vor [0,87 (95 %-Konfidenzintervall 0,76-1,00, p = 0,048)].
Dutch: Er werd bewijs gevonden voor een voordeel van telmisartan ten opzichte van placebo in het vooraf gespecificeerde secundaire samengestelde eindpunt van cardiovasculaire mortaliteit, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte [0,87 (95% BI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
German: - Hypomagnesiämie
Dutch: - Hypomagnesiëmie
German: Duale Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) Es gibt Belege dafür, dass die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-IIRezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und eine Abnahme der Nierenfunktion (einschließlich eines akuten Nierenversagens) erhöht.
Dutch: Er is bewijs dat bij gelijktijdig gebruik van ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten of aliskiren het risico op hypotensie, hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen) toeneemt.
German: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Dutch: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletten Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl.
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Niet bekend:
German: Psychiatrische Erkrankungen Nicht bekannt:
Dutch: Psychische stoornissen Niet bekend:
German: Kinzalkomb 80 mg/25 mg Tabletten sind gelb-weiße, ovale, aus zwei Schichten bestehende Tabletten, in die die Code-Nummer „H9" eingeprägt ist.
Dutch: Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletten zijn geel met witte ovale tabletten met twee lagen, met daarop de inscriptie ‘H9'.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Nicht bekannt:
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Niet bekend:
German: Bei einigen Patienten kommt es zu Schwindel oder Müdigkeit, wenn sie Kinzalkomb einnehmen.
Dutch: Sommige mensen die Kinzalkomb innemen, voelen zich duizelig of vermoeid.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg
German: Augenerkrankungen Selten:
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Zelden:
German: - Hypokaliämie
Dutch: - Hypokaliëmie
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen
Dutch: Lijst van de bijwerkingen in tabelvorm
German: - Hyperkaliämie
Dutch: - Hyperkaliëmie
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2015 aktualisiert.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2015.
German: Am 19. April 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Kinzalkomb in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 april 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Kinzalkomb verleend.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Kinzalkomb finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Kinzalkomb is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Kinzalkomb ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Kinzalkomb te waarborgen?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Kinzalkomb.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Kinzalkomb.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Kinzalkomb (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Schwindel.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Kinzalkomb (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is duizeligheid.
German: Kinzalkomb wird einmal täglich mit Flüssigkeit, mit oder ohne Nahrung eingenommen.
Dutch: Kinzalkomb wordt eenmaal daags met een vloeistof via de mond ingenomen, al dan niet met voedsel.
German: Weitere Informationen über Kinzalkomb
Dutch: Overige informatie over Kinzalkomb
German: Kinzalkomb wurde in fünf Hauptstudien bei insgesamt 2 985 Patienten mit leichter bis mäßiger Hypertonie untersucht.
Dutch: Kinzalkomb is onderzocht in vijf grote studies waarbij in totaal 2 985 patiënten met lichte tot matige hypertensie betrokken waren.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Senkung des diastolischen Blutdrucks (zwischen zwei Herzschlägen gemessener Blutdruck).
Dutch: In alle studies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid van het middel de daling van de diastolische bloeddruk (de bloeddruk gemeten tussen twee hartslagen).
German: Telmisartan/Hydrochlorothiazid
Dutch: Kinzalkomb telmisartan/hydrochlorothiazide
German: Kinzalkomb darf nicht bei Frauen nach dem dritten Schwangerschaftsmonat angewendet werden.
Dutch: Kinzalkomb mag niet worden voorgeschreven aan vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Kinzalkomb aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Kinzalkomb veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Kinzalkomb zu gelangen.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Kinzalkomb vast te stellen.
German: Es ist als Tabletten (40 mg oder 80 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid; 80 mg Telmisartan und 25 mg Hydrochlorothiazid) erhältlich.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (40 mg of 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide; 80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide).
German: In vier dieser Studien wurde Kinzalkomb bei 2 272 Patienten mit Placebo (einer Scheinbehandlung) und mit einer ausschließlichen Anwendung von Telmisartan verglichen.
Dutch: In vier van deze studies (in totaal 2 272 patiënten) werd Kinzalcomb vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en met telmisartan als monotherapie.
German: Seine Wirkung beruht auf einer Erhöhung der Urinausscheidung, wodurch sich die Flüssigkeitsmenge im Blut verringert und der Blutdruck gesenkt wird.
Dutch: Het veroorzaakt een grotere uitscheiding van urine, waardoor de hoeveelheid vloeistof in het bloed afneemt en de bloeddruk daalt.
German: Bei Patienten mit Typ 2-Diabetes oder mäßiger bzw. schwerer Nierenerkrankung darf Kinzalkomb nicht zusammen mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln (ebenfalls zur Behandlung essenzieller Hypertonie) angewendet werden.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 of met matige tot ernstige nierproblemen mag Kinzalkomb evenmin worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (een ander middel voor de behandeling van essentiële hypertensie).
German: Kinzalkomb darf auch nicht bei Patienten mit schweren Leber-, Nieren- oder Gallenproblemen und bei Patienten mit zu niedrigem Kalium- oder zu hohem Kalziumspiegel im Blut angewendet werden.
Dutch: Kinzalkomb mag ook niet worden gebruikt bij mensen met ernstige gal-, lever- of nierproblemen, te lage bloedkaliumspiegels of te hoge bloedcalciumspiegels.
German: Durch die Blutdrucksenkung werden die Risiken in Verbindung mit Bluthochdruck, wie etwa Schlaganfall, verringert.
Dutch: Door verlaging van de bloeddruk nemen de risico's af die verband houden met een hoge bloeddruk, zoals beroertes.
German: Welchen Nutzen hat Kinzalkomb in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Kinzalkomb tijdens de studies te hebben?
German: Kinzalkomb wird bei erwachsenen Patienten mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet, die durch die Verabreichung von Telmisartan allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
Dutch: Kinzalkomb wordt gebruikt bij volwassen patiënten met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet adequaat kan worden behandeld met telmisartan alleen.
German: Telmisartan blockiert die Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, hemmt dadurch die Wirkung des Hormons und führt so zu einer Erweiterung der Blutgefäße.
Dutch: Telmisartan stopt de werking van angiotensine II door de receptoren te blokkeren waaraan het hormoon zich normaal vasthecht, zodat de bloedvaten zich verwijden.
German: Welches Risiko ist mit Kinzalkomb verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kinzalkomb in?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Kinzalkomb so sicher wie möglich angewendet wird.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Kinzalkomb te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
German: Was ist Kinzalkomb?
Dutch: Wat is Kinzalkomb?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Kinzalkomb bei der Behandlung von essenzieller Hypertonie bei Patienten, deren Blutdruck durch Telmisartan allein nicht ausreichend kontrolliert ist, gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Kinzalkomb zu erteilen.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kinzalkomb groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat kan worden behandeld met telmisartan alleen.
German: Kinzalkomb enthält zwei Wirkstoffe, Telmisartan und Hydrochlorothiazid.
Dutch: Kinzalkomb bevat twee werkzame stoffen: telmisartan en hydrochloorthiazide.
German: Kinzalkomb ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Telmisartan und Hydrochlorothiazid, enthält.
Dutch: Kinzalkomb is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: telmisartan en hydrochloorthiazide.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Kinzalkomb benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Kinzalkomb.
German: Kinzalkomb sollte bei der Einnahme mit anderen Arzneimitteln, die sich auf den Kaliumgehalt im Blut auswirken, mit Vorsicht angewendet werden.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van Kinzalkomb in combinatie met andere middelen die een effect hebben op de bloedkaliumspiegels.
German: Die Tabletten 80/25 mg werden bei Patienten angewendet, deren Blutdruck mit den Tabletten 80/12,5 mg nicht kontrolliert ist oder durch getrennte Verabreichung der beiden Wirkstoffe vor der Umstellung auf Kinzalkomb stabilisiert werden konnte.
Dutch: De 80/25 mg-tabletten zijn bedoeld voor patiënten bij wie de bloeddruk niet kan worden gereguleerd met de 80/12,5 mg-tabletten of bij wie de bloeddruk gestabiliseerd is met de twee werkzame stoffen afzonderlijk, alvorens op Kinzalkomb wordt overgeschakeld.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Kinzalkomb berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Kinzalkomb.
German: Wie wurde Kinzalkomb untersucht?
Dutch: Hoe is Kinzalkomb onderzocht?
German: Warum wurde Kinzalkomb zugelassen?
Dutch: Waarom is Kinzalkomb goedgekeurd?
German: Patienten, die bisher 40 mg Telmisartan erhielten, sollten die Tabletten 40/12,5 mg, Patienten, die bisher 80 mg Telmisartan erhielten, die Tabletten 80/12,5 mg einnehmen.
Dutch: De aan te houden dosering van Kinzalkomb is afhankelijk van de dosis telmisartan die de patiënt voorheen innam: patiënten die 40 mg telmisartan kregen moeten de 40/12,5 mg-tabletten nemen, en patiënten die 80 mg telmisartan kregen de 80/12,5 mg-tabletten.
German: In der fünften Studie wurden bei 713 Patienten, die nicht auf Tabletten 80/12,5 mg angesprochen hatten, die Wirkungen einer weiteren Verabreichung der Tabletten 80/12,5 mg mit denen einer Umstellung auf Tabletten 80/25 mg verglichen.
Dutch: In de vijfde studie werd het effect van doorbehandeling met de 80/12,5 mg-tabletten vergeleken met overschakeling op de 80/25 mg-tabletten bij 713 patiënten die niet op de 80/12,5 mg-tabletten hadden gereageerd.
German: Bei Patienten, deren Blutdruck mit Tabletten 80/12,5 mg nicht kontrolliert war, wurde der diastolische Blutdruck durch die Umstellung auf Tabletten 80/25 mg wirksamer gesenkt als durch die weitere Verabreichung der niedrigeren Dosis.
Dutch: Bij patiënten die niet met de 80/12,5 mg-tabletten konden worden gereguleerd, bleek overschakeling op de 80/25 mg-tabletten werkzamer te zijn in termen van verlaging van de diastolische bloeddruk dan handhaving van de lagere dosering.
German: Kinzalkomb senkte den diastolischen Blutdruck wirksamer als Telmisartan allein und als Placebo.
Dutch: Kinzalcomb was werkzamer dan placebo en dan telmisartan als monotherapie wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk.
German: Wie wird Kinzalkomb angewendet?
Dutch: Hoe wordt Kinzalkomb gebruikt?
German: Wie wirkt Kinzalkomb?
Dutch: Hoe werkt Kinzalkomb?
German: Telmisartan ist ein „Angiotensin-II-Rezeptorantagonist", d. h., es blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Dutch: Telmisartan is een ‘angiotensine II-receptorantagonist'.
German: Die Veränderungen waren dosisabhängig.
Dutch: De veranderingen waren dosisafhankelijk.
German: Die mittlere Dauer der Nachbeobachtung war 4 Jahre und 8 Monate.
Dutch: De gemiddelde duur voor follow-up was 4 jaar en 8 maanden.
German: Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob bei Ihnen ein hohes Risiko für solche Ereignisse besteht.
Dutch: Uw arts kan u vertellen of u een hoog risico heeft op zulke aandoeningen.
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackung (PA/Al/PVC/Al oder PA/PA/Al/PVC/Al).
Dutch: Aluminium/aluminium blisterverpakking (PA/AL/PVC/AL of PA/PA/AL/PVC/AL).
German: • Lithiumhaltige Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Depressionen;
Dutch: • Lithiumbevattende geneesmiddelen voor behandeling van sommige vormen van depressie.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Dezember 1998
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 december 1998 Datum van laatste verlening: 16 december 2008
German: „Essentiell" bedeutet, dass der Bluthochdruck nicht durch eine andere Erkrankung verursacht wird.
Dutch: ‘Essentieel' betekent dat de hoge bloeddruk niet veroorzaakt wordt door een andere aandoening.
German: Dies gilt insbesondere für die nachstehend aufgeführten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Kinzalmono eingenommen werden:
Dutch: Dit geldt vooral voor de geneesmiddelen hieronder beschreven als die tegelijkertijd met Kinzalmono worden gebruikt:
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Telmisartan beträgt etwa 50 %.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van telmisartan is ongeveer 50%.
German: Wichtig ist, dass Sie Kinzalmono jeden Tag einnehmen, sofern Ihr Arzt es nicht anders verordnet.
Dutch: Het is belangrijk om Kinzalmono elke dag in te nemen totdat uw arts anders voorschrijft.