FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaradi možnosti podaljšanja intervala QT je treba zdravilo Ketek uporabljati previdno pri bolnikih s koronarno boleznijo srca, z anamnezo ventrikularnih aritmij, nekorigirano hipokaliemijo in/ali hipomagneziemijo, ali bradikardijo (< 50 utripov/min), med sočasno uporabo zdravila Ketek z zdravili, ki podaljšujejo interval QT, ali pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z močnimi zaviralci CYP3A4, kot so npr. zaviralci proteaz ali azolski antimikotiki (npr. ketokonazol, flukonazol) (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Norwegian Bokmål: Grunnet en potensiell økning i QT-intervallet, bør Ketek brukes med varsomhet hos pasienter med koronar hjertesykdom, en sykehistorie med ventrikulære arytmier, ukorrigert hypokalemi og/eller hypomagnesemi, eller bradykardi (<50 bpm), ved samtidig behandling med Ketek med QT-intervall forlengende midler, eller hos pasienter som får samtidig behandling med potente CYP3A4 inhibitorer som protease-inhibitorer eller azol-antifungale midler (for eksempel ketokonazol, flukonazol) (se pkt.
Slovenian: Telitromicin ima enostavno nelinearno farmakokinetiko.
Norwegian Bokmål: Telitromycin viser moderat ikke-lineær farmakokinetikk.
Slovenian: Previdnost je potrebna med uporabo zdravila Ketek pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila s potencialom za podaljšanje QT intervala (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er berettiget når Ketek gis til pasienter som tar andre legemidler med QT-intervall forlengende potensiale (se pkt.
Slovenian: V raziskavi z večkratnimi odmerki, v katero so vključili 36 oseb z različno stopnjo okvare ledvic, so v skupini bolnikov s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) v primerjavi z zdravimi prostovoljci pri večkratnih odmerkih po 800 mg ugotovili 1,4-kratno povečanje Cmax, ss in 2-kratno povečanje AUC (0-24h)ss, zato je priporočeno zmanjšanje odmerka zdravila Ketek (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: I en multippel-dose studie, 36 pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon, ble det sett en 1.4 gangers økning i Cmax,ss, og en dobling av AUC (0-24)ss ved 800 mg multiple doser i gruppen med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLCR < 30 ml/min), sammenlignet med friske frivillige forsøkspersoner, og en redusert dose Ketek anbefales (se pkt.
Slovenian: - če ste imeli jetrno bolezen (hepatitis in/ali zlatenico) med jemanjem zdravila Ketek kdaj v
Norwegian Bokmål: - hvis du har fått leverbetennelse (hepatitt og/eller gulsott) etter å ha tatt Ketek tidligere.
Slovenian: - Tonzilitis/faringitis, ki ga povzroča Streptococcus pyogenes: 800 mg enkrat na dan 5 dni.
Norwegian Bokmål: - Tonsilitt/faryngitt forårsaket av Streptococcus pyogenes: 800 mg én gang daglig i 5 dager.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so istočasno prejemali antikoagulante in antibiotike, vključno s telitromicinom, so poročali o povečani aktivnosti antikoagulantov.
Norwegian Bokmål: En forsterket antikoagulerende effekt er rapportert hos pasienter som behandles med antikoagulasjonsmidler og antibiotika, herunder telitromycin, på samme tid.
Slovenian: Sočasna uporaba s simvastatinom, atorvastatinom in lovastastinom.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med simvastatin, atorvastatin og lovastatin.
Slovenian: Ta kombinacija je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen er kontraindisert (se pkt.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih so se najnižje koncentracije v plazmi zvišale za 20%, Cmax za 73%, AUC za 37 in ledvični očistek za 27%.
Norwegian Bokmål: Minimumskonsentrasjonen i plasma, Cmax og AUC og renal clearance økte med henholdsvis 20%, 73%, 37% og 27% hos friske frivillige.
Slovenian: Med sočasno uporabo teh zdravil obstaja možnost za pojav subterapevtskih koncentracij telitromicina in s tem za neuspeh zdravljenja (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med disse legemidlene vil trolig føre til subterapeutiske nivåer av telitromycin, og innebærer derfor risiko for behandlingssvikt (se pkt.
Slovenian: - če imate težave z ledvicami (hudo okvaro ledvic) in/ali težave z jetri (hudo okvaro jeter), ne jemljite zdravila Ketek skupaj z zdravili, ki vsebujejo katero od naslednjih zdravilnih učinkovin: - ketokonazol ali flukonazol (antimikotično zdravljenje) - zdravilo imenovano proteazni inhibitor (za zdravljenje okužbe s HIV) - kolhicin (za zdravljenje protina).
Norwegian Bokmål: - hvis du har nyreproblemer (alvorlig nedsatt nyrefunksjon) og/eller leverproblemer (alvorlig nedsatt leverfunksjon), ikke ta Ketek når du tar andre legemidler som inneholder noen av følgende virkestoff: ketokonazol eller flukonazol (mot soppinfeksjoner) såkalte proteaseinhibitorer (mot HIV) kolkisin (mot gikt).
Slovenian: Po koncu uporabe telitromicina je treba koncentracije ciklosporina, takrolimusa ali sirolimusa znova natančno nadzorovati in njihove odmerke zvečati, če je potrebno.
Norwegian Bokmål: Når telitromycin seponeres må ciklosporin-, takrolimus- og sirolimus-nivåer kontrolleres igjen og dosen økes etter behov.
Slovenian: Sočasno jemanje zdravila Ketek in kolhicina pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter (glejte poglavje
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Ketek og kolkisin hos pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon (se pkt.
Slovenian: Substrati encima CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4-substrater
Slovenian: Poročila so vključevala smrtne izide in življenjsko nevarno akutno dihalno odpoved s hitrim nastopom
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om dødsfall samt livstruende og raskt innsettende akutt respirasjonssvikt (se pkt.
Slovenian: Če je možno tablete jemljite pred spanjem, da bi se tako zmanjšal možen vpliv na motnje vida in izgubo zavesti.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan, så ta tablettene før du legger deg om kvelden, slik at eventuell innvirkning av synsforstyrrelser og bevissthetstap blir mindre.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI),, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: Streptococcus pyogenes, ki kažejo veliko odpornost proti eritromicinu A, so navzkrižno odporni proti
Norwegian Bokmål: Streptococcus pyogenes som er resistente overfor høy konsentrasjon av erytromycin A er kryssresistente mot telitromycin.
Slovenian: - Pri odraslih se zdravilo Ketek uporablja za zdravljenje okužb žrela, okužb sinusov (prazne votline v kosteh okrog nosa) in okužb pljuč pri bolnikih z dolgotrajnimi težavami z dihanjem in - Pri mladostnikih starih 12 let ali več se z zdravilom Ketek zdravi okužbe žrela.
Norwegian Bokmål: - Hos voksne brukes Ketek til å behandle halsbetennelse, bihulebetennelse (betennelse i hulrommene i benene rundt nesen) og nedre luftveisinfeksjoner hos pasienter med langvarige pustevansker og lungebetennelse.
Slovenian: Sočasni peroralni uporabi midazolama in zdravila Ketek se je treba izogibati.
Norwegian Bokmål: Oral administrering av midazolam samtidig med Ketek bør unngås.
Slovenian: Ta vključujejo antiaritmike razreda IA (npr. kvinidin, prokainamid, dizopiramid) in razreda III (npr. dofetilid, amiodaron), citalopram, triciklične antidepresive, metadon, nekatere antipsihotike (npr. fenotiazini), fluorokinolone (npr. moksifloksacin), nekatere antimikotike (npr. flukonazol, pentamidin) in nekatera protivirusna zdravila
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer klasse IA (for eksempel kinidin, prokainamid, disopyramid) og klasse III (for eksempel dofetilid, amiodaron) antiarytmika, citalopram, trisykliske antidepressiva, metadon, enkelte antipsykotika (for eksempel fenotiaziner), fluorokinoloner (for eksempel moksifloksacin) og enkelte antifungale midler (for eksempel flukonazol, pentamidin) og enkelte antivirale midler (for eksempel teleprevir).
Slovenian: - Akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa: 800 mg enkrat na dan 5 dni.
Norwegian Bokmål: - Akutt forverring av kronisk bronkitt: 800 mg én gang daglig i 5 dager.
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki podaljšujejo interval QT in so substrati za CYP3A4, kot so cisaprid, pimozid, astemizol, terfenadin, dronedaron, sakvinavir (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med legemidler som forlenger QT-intervallet og er CYP3A4 substrater, for eksempel cisaprid, pimozid, astemizol, terfenadin, dronedaron, sakinavir (se pkt.
Slovenian: Poročali so o redkih primerih omedlevanja (prehodne izgube zavesti), pred katerimi vam je lahko slabo (npr. navzeja, želodčne težave).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av besvimelse (forbigående tap av bevissthet), som kan innledes med generelt ubehag (f.eks. kvalme og magebesvær) er rapportert.
Slovenian: Če imate med jemanjem zdravila Ketek težave z vidom, omedlite, ste zmedeni ali halucinirate, ne smete voziti vozil, upravljati s težkimi stroji ali se vključevati v nevarne aktivnosti.
Norwegian Bokmål: Hvis du får problemer med synet, besvimer eller opplever forvirring eller hallusinasjon når du tar Ketek, skal du ikke kjøre bil, bruke tunge maskiner eller drive med risikofylte aktiviteter.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, našteti spodaj, navedeni z oceno pogostnosti, s katero se lahko pojavijo pri zdravilu Ketek so:
Norwegian Bokmål: De andre bivirkningene oppført nedenfor er oppgitt sammen med en angivelse av hvor hyppig de
Slovenian: Premisliti je treba o možnosti jemanja zdravila Ketek pred spanjem, da bi se tako zmanjšal potencialni vpliv na motnje vida in izgubo zavesti.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes om Ketek kan tas ved sengetid, slik at eventuell innvirkning av synsforstyrrelser og tap av bevissthet blir mindre.
Slovenian: Anamneza hepatitisa in/ali zlatenice, povezanih z uporabo telitromicina.
Norwegian Bokmål: Telitromycin-assosiert hepatitt og/eller gulsott i anamnesen.
Slovenian: Pri preiskovancih, starejših od 65 let (mediana 75 let), sta bili najvišja plazemska koncentracija in AUC telitromicina približno 2-krat višji kot pri mladih zdravih odraslih.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon og AUC av telitromycin var forhøyet hos eldre over 65 år (median 75 år) med 2 ganger sammenlignet med verdier oppnådd hos friske, unge voksne.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, napenjanje (čezmerni vetrovi), - omotica, glavoboli, motnje okusa, - nožnična okužba s Candido (glivična okužba, ki jo spremlja lokalno srbenje, pekoč občutek in bel izcedek), - zvišanje jetrnih encimov (ugotovi se s preiskavo krvi).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer) - kvalme, brekninger, magesmerter, økt mengde tarmgass - svimmelhet, hodepine, smaksforstyrrelser - vaginal candidiasis (soppinfeksjon forbundet med lokal kløe, sviende og hvit utflod)
Slovenian: Ti učinki so po koncu zdravljenja kazali nagnjenost k vračanju v prejšnje stanje.
Norwegian Bokmål: Disse effekter viste en tendens til tilbakegang etter opphør av behandlingen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s telitromicinom, so poročali o poslabšanjih miastenije gravis, katera so se včasih pojavila že v nekaj urah po zaužitju prvega odmerka.
Norwegian Bokmål: Forverring av myasthenia gravis er rapportert hos pasienter som behandles med telitromycin, enkelte ganger innen få timer etter første dose.
Slovenian: Izmeničen dnevni režim odmerjanja po 800 mg in 400 mg pri bolnikih s hudo okvaro ledvic približa AUC (0-48) zdravim prostovoljcem glede na podatke, pridobljene s simulacijo.
Norwegian Bokmål: Basert på simulerte data vil en alternerende daglig dose på 800 mg og 400 mg, hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, gi tilnærmet samme AUC (0-48 timer) som hos friske personer som får
Slovenian: Spodaj so prikazane priporočene klinične mejne vrednosti MIC po EUCAST (European Committee on
Norwegian Bokmål: Anbefalte MIC kliniske brytningspunkter for telitromycin, fra European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), er vist nedenfor:
Slovenian: Kljub temu je treba med sočasno uporabo digoksina in zdravila Ketek razmisliti o nadziranju koncentracije digoksina v serumu.
Norwegian Bokmål: Overvåking av serumdigoksinnivået bør imidlertid vurderes ved samtidig administrering av digoksin og Ketek.
Slovenian: Chlamydophila pneumoniae*
Norwegian Bokmål: Streptococcus pneumoniae
Slovenian: V primeru, da je kombinacija nujna, je treba zmanjšati odmerek zaviralca kalcijevih kanalčkov in pri bolniku skrbno spremljati klinično
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen anses som nødvendig bør dosen av kalsiumantagonist reduseres og tett klinisk oppfølging av sikkerhet og effekt bør utføres.
Slovenian: Med sočasno uporabo induktorjev CYP3A4 (kot so rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, šentjanževka) zato obstaja možnost za pojav subterapevtskih koncentracij telitromicina in izgubo učinka.
Norwegian Bokmål: Av den grunn vil samtidig bruk av midler som induserer CYP3A4 (som rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, johannesurt) vil trolig føre til subterapeutiske nivå av telitromycin og tap av effekt.
Slovenian: Če je kateri od teh neželenih učinkov moteč, hud ali med nadaljevanjem zdravljenja ne mine, povejte
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse bivirkningene forårsaker problemer, er alvorlige eller ikke forsvinner ettersom behandlingen fortsetter, skal du kontakte legen din.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Ketek pri bolnikih pojavijo motnje vida, izguba zavesti, zmedenost ali halucinacije, bolniki ne smejo voziti motornih vozil, upravljati s težkimi stroji ali se vključevati v druge nevarne aktivnosti (glejte poglavji 4.4 in
Norwegian Bokmål: Dersom synsforstyrrelser, tap av bevissthet, forvirring eller hallusinasjon forekommer, skal pasientene ikke kjøre bil, bruke tunge maskiner eller bedrive andre risikofylte aktiviteter (se pkt.
Slovenian: Najvišje celokupne tkivne koncentracije so bile 14,9 ± 11,4 mg/l v epitelijski tekočini, 318,1 ± 231 mg/l v alveolnih makrofagih, 3,88 ± 1,87 mg/kg v bronhialni sluznici, 3,95 ± 0,53 mg/kg v tonzilah in 6,96 ± 1,58 mg/kg v sinusih.
Norwegian Bokmål: Maksimum total vevskonsentrasjon i lungesurfaktant, alveolære makrofager, bronkial mukosa, mandler og sinusvev var henholdsvis 14,9 ± 11,4 mg/l, 318,1 ± 231 mg/l, 3,88 ± 1,87 mg/kg, 3,95 ± 0,53 mg/kg og 6,96 ± 1,58 mg/kg.
Slovenian: Bolnike, ki se sočasno zdravijo s pravastatinom, rosuvastatinom ali fluvastatinom je treba natančno nadzirati glede znakov in simptomov miopatije in rabdomiolize (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter under samtidig behandling med pravastatin, rosuvastatin eller fluvastatin bør bli nøye overvåket med hensyn til tegn og symptomer på myopati og rabdomyolyse (se pkt.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/YYYY} Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Med sočasno uporabo metoprolola (substrata CYP2D6) in zdravila Ketek, sta se Cmax in AUC metoprolola zvišali za okrog 38%, vendar ni bilo učinka na razpolovno dobo izločanja metoprolola.
Norwegian Bokmål: Når metoprolol (et CYP2D6-substrat) ble gitt samtidig med Ketek, økte Cmax og AUC for metoprolol med omtrent 38%.
Slovenian: Tablete Ketek so pakirane v pretisnih omotih.
Norwegian Bokmål: To tabletter er pakket i hver blisterlomme.
Slovenian: Ketek 400 mg filmsko obložene tablete telitromicin
Norwegian Bokmål: Ketek 400 mg filmdrasjerte tabletter telitromycin
Slovenian: - Poslabšanje stanja, imenovanega miastenija gravis, redke bolezni, ki povzroči šibkost mišic - Nepravilen srčni utrip.
Norwegian Bokmål: - Forverring av myasthenia gravis, en sjelden sykdom som forårsaker muskelsvakhet (ukjent
Slovenian: Nastop motenj vida je lahko nenaden.Ti dogodki niso bili povezni z znaki abnormalnosti na očeh (glejte poglavji 4.4 in 4.7).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene er ikke forbundet med tegn på okulare abnormaliteter (se pkt.
Slovenian: Poročali so tudi o redkih primerih prehodne izgube zavesti, pred katero se lahko pojavijo vagalni simptomi (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert sjeldne tilfeller av forbigående tap av bevissthet som kan være innledet med vagale symptomer (se pkt.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Slovenian: Celokupne tkivne koncentracije 24 ur po odmerku so bile 0,84 ± 0,65 mg/l v epitelijski tekočini, 162 ± 96 mg/l v alveolnih makrofagih, 0,78 ± 0,39 mg/kg v bronhialni sluznici, 0,72 ± 0,29 mg/kg v tonzilah in 1,58 ± 1,68 mg/kg v sinusih.
Norwegian Bokmål: Total vevskonsentrasjon 24 timer etter dosering i lungesurfaktant, alveolære makrofager, bronkial mukosa, mandler og sinusvev var henholdsvis 0,84 ± 0,65 mg/l, 162 ± 96 mg/l, 0,78 ± 0,39 mg/kg, 0,72 ± 0,29 mg/kg og 1,58 ± 1,68 mg/kg.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s telitromicinom, so poročali o ventrikularni aritmiji (vključno z ventrikularno tahikardijo, torsade de pointes), katera se je včasih pojavila že v nekaj urah po zaužitju
Norwegian Bokmål: Det er rapportert ventrikulær arytmi (inkludert ventrikkeltakykardi, «torsades de pointes») hos pasienter behandlet med telitromycin og dette oppstod noen ganger innen noen få timer etter at første dosen ble gitt (se pkt.
Slovenian: Bolnike je treba med sočasnim zdravljenjem s pravastatinom, rosuvastatinom in fluvastatinom natančno spremljati glede znakov in simptomov miopatije in rambomiolize.
Norwegian Bokmål: Imidlertid skal pasienter under samtidig behandling med pravastatin, rosuvastatin og fluvastatin overvåkes nøye med hensyn til tegn og symptomer på
Slovenian: Pričakovati je, da zdravilo Ketek zviša plazemske koncentracije cisaprida, pimozida, astemizola, terfenadina, dronedarona, sakvinavirja.
Norwegian Bokmål: Legemidler med potensiale til å forlenge QT-intervallet Ketek er ventet å øke plasmanivåene av cisaprid, pimozid, astemizol, terfenadin, dronedaron, sakinavir.
Slovenian: - pimozid (pri psihiatričnih težavah) - dronedaron (pri atrijski fibrilaciji - neredno bitje srca) - sakvinavir (zdravljenje okužbe s HIV) - če jemljete katero od zdravil, ki vsebujejo naslednje zdravilne učinkovine: - ergotamin ali dihidroergotamin (tablete ali inhalatorje pri migreni) - če jemljete določena zdravila za uravnavanje koncentracije holesterola ali drugih maščob v krvi, kot je simvastatin, lovastatin ali atorvastatin, ker lahko poveča neželene učinke teh zdravil.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar andre legemidler som kan forlenge QT-intervallet i elektrokardiogrammet terfenadin eller astemizol (allergiske problemer) cisaprid (fordøyelsesproblemer) pimozid (psykiatriske problemer) dronedaron (ved atrieflimmer) sakinavir (anti-HIV behandling) - dersom du tar andre legemidler som inneholder noen av følgende virkestoff: ergotamin eller dihydroergotamin (tabletter eller inhalator mot migrene) - hvis du tar visse legemidler, f.eks. simvastatin, lovastatin eller atorvastatin, for å kontrollere nivået av kolesterol eller andre fettstoffer i blodet, fordi bivirkningene av disse legemidlene kan øke.
Slovenian: Telitromicin in vitro pri Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae ali Streptococcus pyogenes ne inducira ekspresije MLSB-posredovane odpornosti (odpornost proti makrolidom, linkozamidom in streptograminu B).
Norwegian Bokmål: Telitromycin induserer ikke makrolid-linkosamid-streptogramin B (MLSB)-mediert resistens i Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae eller Streptococcus pyogenes in vitro.
Slovenian: Pri parenteralni aplikaciji toksičnih odmerkov, višjih od 150 mg/kg, so pri podganah opazili rahla znižanja indeksov plodnosti.
Norwegian Bokmål: Tegn på noe redusert fertilitet ble sett hos rotter ved parenterale toksiske doser høyere enn 150 mg/kg til foreldredyrene.
Slovenian: Če se vam zdi, da imate kakšen neželen učinek, to takoj povejte zdravniku, da vam bo svetoval,
Norwegian Bokmål: Hvis du føler at du lider av en bivirkning, kontakt legen din straks for å få råd før du tar neste dose.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Ketek in kolhicina je kontraindicirana pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter (glejte poglavje
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Ketek og kolkisin er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyreog/eller leverfunksjon (se pkt.
Slovenian: Med terapevtskim režimom odmerjanja 800 mg enkrat na dan sta bili pri bolnikih povprečna najvišja in najnižja plazemska koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja 2,9 ± 1,6 mg/l (razpon 0,027,6 mg/l) in 0,2 ± 0,2 mg/l (razpon 0,010-1,29 mg/l).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal og minimal plasmakonsentrasjon ved "steady state" i pasienter var 2,9 ± 1,6 mg/l (0,02-7,6 mg/l) og 0,2 ± 0,2 mg/l (0,010 til 1,29 mg/l), ved et doseringsregime på 800 mg én
Slovenian: Miastenija gravis (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Myasthenia gravis (se pkt.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov, ki se presnavljajo s CYP3A4
Norwegian Bokmål: Kalsiumantagonister som metaboliseres via CYP3A4
Slovenian: Povprečne najnižje plazemske koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja, ki znašajo od 0,04 do 0,07 mg/l, so dosežene po 3 do 4 dneh uporabe 800 mg telitromicina enkrat na dan. AUC v stanju dinamičnega ravnovesja se v primerjavi s posamičnim odmerkom zviša za približno 1,5-krat.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig "steady state" plasma-konsentrasjoner på mellom 0,04 og 0,07 mg/l nås innen 3 til 4 dager ved dosering av 800 mg telitromycin én gang daglig.
Slovenian: V študijah na podganah so pri parenteralni aplikaciji toksičnih odmerkov opazili zmanjšano plodnost (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet I studier hos rotter ble det sett tegn på redusert fertilitet ved toksiske doser til rotteparet (se pkt.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Norwegian Bokmål: 4.9 Overdosering
Slovenian: • zdravilo imenovano proteazni inhibitor (za zdravljenje okužbe s HIV),
Norwegian Bokmål: ● såkalte proteaseinhibitorer (mot HIV) ● kolkisin (mot gikt).
Slovenian: Pri teh bolnikih je potrebna previdnost ob sočasnem jemanju zdravila Ketek in metoprolola, substrata CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bør Ketek og CYP2D6-substratet metoprolol kun gis sammen etter nøye overveielse.
Slovenian: Zdravila Ketek se ne sme uporabljati med zdravljenjem z induktorji CYP3A4 (kot so rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, šentjanževka) in še 2 tedna po zdravljenju z njimi.
Norwegian Bokmål: Ketek bør ikke gis under og 2 uker etter behandling med midler som induserer CYP3A4 (som rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, johannesurt).
Slovenian: Uporaba zdravila Ketek v tej populaciji ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Ketek anbefales ikke til denne pasientgruppen.
Slovenian: Če ste v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, snakk med
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) ali redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer) - diaré, vanligvis mild og forbigående.
Slovenian: Staphylococcus aureus občutljiv za meticilin (MSSA)* Streptococcus agalactiae
Norwegian Bokmål: Aerobe Gram-positive bakterier Staphylococcus aureus meticillinfølsomme (MSSA)*
Slovenian: Teofilin
Norwegian Bokmål: KARTONG
Slovenian: Med uporabo 800 mg telitromicina enkrat na dan doseže povprečno najvišjo koncentracijo v plazmi približno 2 mg/l v 1 do 3 urah po odmerku.
Norwegian Bokmål: En gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på ca. 2 mg/l nås innen 1-3 timer etter dosering av en dagsdose telitromycin 800 mg.
Slovenian: Ti neželeni učinki navadno med zdravljenjem ali po končanem zdravljenju z zdravilom Ketek izzvenijo.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelsene blir vanligvis borte under behandling eller etter at behandlingen er over.
Slovenian: IME ZDRAVILA Ketek 400 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: Ketek 400 mg filmdrasjerte tabletter