FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rabitec används för att inducera skyddande immunitet hos räv och mårdhund genom oral administrering som karakteriseras av induktion av rabiesvirusspecifika (neutraliserande) antikroppar som i huvudsak induceras av G-proteinet (glykoprotein).
Slovak: Rabitec sa používa na indukciu ochrannej imunity u líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých perorálnym podaním, charakterizovaným indukciou špecifických (neutralizačných) protilátok vírusu besnoty indukovaných primárne G-proteínom (glykoproteínom).
Swedish: Spridning av beten från luften rekommenderas inte i närheten av vatten (sjöar, älvar, vattenreservoarer) eller i tätbefolkade områden.
Slovak: Vzdušná distribúcia návnad sa však neodporúča v blízkosti vody (jazerá, rieky, vodné nádrže), a to ani v husto osídlených oblastiach.
Swedish: Fodral eller påsar av plast i pappkartonger med:
Slovak: Plastové fóliové puzdrá alebo vrecká v papierových škatuliach:
Swedish: Levande försvagat vaccin mot rabiesvirus, stam SBPN GASGAS FFU*/dos - 10
Slovak: Účinná látka: atenuovaná živá vakcína vírusu besnoty, kmeň SPBN GASGAS FFU*/dávka - 10
Swedish: Får ej frysas om.
Slovak: Po rozmrazení znova nezmrazovať.
Swedish: Distribution av beten från luften med lämplig flygmaskin (till exempel flygplan, helikopter, drönare eller liknande) rekommenderas för öppna eller glesbefolkade områden och manuell distribution rekommenderas i områden med stor mänsklig befolkning.
Slovak: V otvorených alebo riedko osídlených oblastiach sa odporúča vzdušná distribúcia návnad vhodnými leteckými zariadeniami (napríklad lietadlami, helikoptérami, dronmi a pod.) a manuálnou distribúciou v oblastiach s vysokou hustotou ľudskej populácie.
Swedish: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Slovak: EU/2/17/219/002
Swedish: Rabitec är ett levande, modifierat rabiesvaccin för oral administrering till räv och mårdhund.
Slovak: Rabitec je živá modifikovaná vakcína besnoty na perorálne podanie líškam obyčajným a psíkom medvedíkovitým.
Swedish: Pappkartong innehållande 800 beten (1 x 800 st., 4 x 200 st. eller 40 x 20 st.)
Slovak: x 800 jednotiek, 4 x 200 jednotiek alebo 40 x 20 jednotiek)
Swedish: Palmfett
Slovak: GmbH
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BETEN
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA NÁVNADÁCH
Swedish: Betena är förpackade i fodral eller påsar av plast i pappkartonger med:
Slovak: Návnady sú balené v plastových fóliových puzdrách alebo vreckách v papierových škatuliach:
Swedish: Oxitetracyklinhydroklorid (kan tillsättas som biomarkör om myndigheterna så kräver)
Slovak: Návnada: rybia múčka palmový tuk kokosový tuk parafín oxytetracyklíniumchlorid (na žiadosť autorít môže byť pridaný ako biomarker)
Swedish: Vaccinsuspensionen har fyllts i blister av polymer/aluminium som är inneslutna i en betesmatris som är attraktiv för det avsedda djurslaget.
Slovak: Vakcinačná suspenzia je naplnená v polymérnych/hliníkových blistroch, ktoré sú vložené v matrici návnady vábivej pre cieľové druhy.
Swedish: Vaccination bör helst utföras två gånger per år (t.ex. på våren och på hösten) under ett antal år i rad, i minst två år efter senaste bekräftade fallet av rabies i området.
Slovak: Vakcinácia by sa mala vykonávať každé dva roky (napr. na jar a na jeseň) počas niekoľkých po sebe nasledujúcich rokov najmenej dva roky po poslednom potvrdení prípadu besnoty v danom regióne, avšak vakcinácia sa nemá začať, ak sa očakáva, že teploty dosiahnu 25°C alebo viac, a nikdy počas letnej sezóny.
Swedish: Vaccinvätska fylld i blister av polymer/aluminium som är inneslutna i en betesmatris som är attraktiv för det avsedda djurslaget.
Slovak: Vakcinačná tekutina je naplnená v polymérnych/hliníkových blistroch, ktoré sú vložené v matrici návnady vábivej pre cieľové druhy.
Swedish: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
Slovak: GmbH & Co.
Swedish: Levande försvagat vaccin mot rabiesvirus, stam SPBN GASGAS:
Slovak: Účinná látka: atenuovaná živá vakcína vírusu besnoty, kmeň SPBN GASGAS: 10
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Beten med vaccin är inte avsedda för vaccination av husdjur.
Slovak: Vakcinačné návnady nie sú určené na vakcináciu domácich zvierat.
Swedish: Gummihandskar för engångsbruk bör användas vid hantering och distribution av beten.
Slovak: Pri zaobchádzaní a distribúcii návnad sa odporúča použiť jednorazové gumené rukavice.
Swedish: Det upptinade vaccinet kan förvaras i upp till 7 dagar vid 2 °C-8 °C före användning.
Slovak: Výnimočne je možné rozmrazenú vakcínu pred použitím uchovávať počas 7 dní pri teplote 2°C - 8°C.
Swedish: Rabitec oral suspension för räv och mårdhund
Slovak: Rabitec perorálna suspenzia pre líšky obyčajné a psíky medvedíkovité
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Neomycinsulfat
Slovak: Vakcína: voda na injekcie sacharóza želatína (prasacia) hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenforsforečnan draselný neomycíniumsulfát
Swedish: Lot: {nummer}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Swedish: Immunologiska medel för hunddjur, levande virala vacciner
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre psovité, živé vírusové vakcíny.
Swedish: Räv, mårdhund
Slovak: Líšky obyčajné, psíky medvedíkovité
Swedish: Läs bipacksedeln för ytterligare upplysningar.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Vaccinationskampanjer sker vanligtvis två gånger om året på våren och hösten ett antal år i rad, till minst 2 år efter det senast bekräftade fallet av rabies i området.
Slovak: Očkovacie kampane sa bežne vykonávajú dvakrát ročne na jar a na jeseň počas niekoľkých po sebe nasledujúcich rokov najmenej dva roky po poslednom potvrdení prípadu besnoty v danej oblasti.
Swedish: EPAR för Rabitec finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Rabitec sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Skyddet mot viruset varar i minst 6 månader.
Slovak: Ochrana proti vírusu trvá aspoň 6 mesiacov.
Swedish: Betena distribueras land- eller luftvägen och vaccinationsområdet bör överskrida 5 000 km2.
Slovak: Návnady sa distribuujú po zemi alebo vzduchom a očkovacia plocha má byť väčšia ako 5 000 km2.
Swedish: Betena ska hanteras med försiktighet.
Slovak: S návnadami sa má manipulovať opatrne.
Swedish: För att skydda de rabiesfria områdena kan vaccinationer även utföras på gränsen till dessa områden (vaccinationsbälten) eller i form av punktvaccinationer.
Slovak: Na ochranu oblastí bez besnoty sa očkovanie môže vykonávať aj na hraniciach týchto oblastí (vakcinačných pásov) alebo vo forme bodových očkovaní.
Swedish: Lämpliga åtgärder ska vidtas för att förhindra kontamination, såsom att använda skyddskläder och engångshandskar av gummi, eftersom vaccinet har framställts med modifierade levande virus.
Slovak: Majú sa prijať vhodné opatrenia na prevenciu kontaminácie, ako je napríklad používanie ochranného oblečenia a jednorazových gumených rukavíc, keďže vakcína bola pripravená s upraveným živým vírusom.
Swedish: Laboratoriestudier visade att cirka 90 procent av rävarna och mårdhundarna bildar antikroppar mot rabiesviruset inom 15 dagar efter att de ätit betet.
Slovak: Laboratórnymi štúdiami sa preukázalo, že asi 90 % líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých vytvára protilátky proti vírusu besnoty do 15 dní od požitia návnady.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rabitec ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Rabitec.
Swedish: Skyddet varar minst 6 månader efter vaccinationen.
Slovak: Ochrana po očkovaní trvá najmenej šesť mesiacov.
Swedish: Den utgör en risk för människor eftersom den kan spridas genom bett eller saliv från infekterade djur.
Slovak: Predstavuje riziko pre ľudí, pretože môže byť pohryznutím alebo slinami prenesená z infikovaného zvieraťa.
Swedish: Antalet distribuerade beten beror på räv- och mårdhundspopulationens täthet och vaccinationsområdets beskaffenhet.
Slovak: Počet distribuovaných návnad závisí od hustoty výskytu líšky obyčajnej a psíka medvedíkovitého a povahy oblasti vakcinácie.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rabitec.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Rabitec.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Rabitec är större än riskerna och rekommenderade att Rabitec skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy očkovacej látky Rabitec sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej registráciu v EÚ.
Swedish: EMA/654025/2017 EMEA/V/C/004387
Slovak: EMEA/V/C/004387
Swedish: Rabitec är ett vaccin.
Slovak: Rabitec je očkovacia látka.
Swedish: Rabitec innehåller ett modifierat levande rabiesvirus som har försvagats så att det inte orsakar sjukdom.
Slovak: Rabitec obsahuje upravený živý vírus besnoty, ktorý je oslabený, takže nespôsobuje ochorenie.
Swedish: Vad är Rabitec och vad används det för?
Slovak: Čo je očkovacia látka Rabitec a na čo sa používa?
Swedish: Rabies är en livshotande virussjukdom som leder till inflammation i hjärnan.
Slovak: Besnota je život ohrozujúce vírusové ochorenie, ktoré spôsobuje zápal mozgu.
Swedish: Övrig information om Rabitec
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Rabitec
Swedish: Rabitec är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda vilda rävar och mårdhundar mot rabies.
Slovak: Rabitec je veterinárna očkovacia látka používaná na ochranu voľne žijúcich líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých pred besnotou.
Swedish: Vilken nytta med Rabitec har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Rabitec boli preukázané v štúdiách?
Swedish: När en räv eller mårdhund tuggar på ett bete och vaccinet frisätts i djurets mun uppfattar immunsystemet viruset som främmande och bildar försvar mot det. Om djuren senare exponeras för
Slovak: Keď líška obyčajná alebo psík medvedíkovitý žuje návnadu a vakcína sa uvoľní do papule zvieraťa, imunitný systém vírus rozpozná ako „cudzorodý" a začne sa proti nemu brániť.
Swedish: rabiesviruset kommer immunsystemet att kunna svara snabbare, vilket bidrar till att skydda mot sjukdomen.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu besnoty, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať, čím sa zabezpečí ochrana pred ochorením.
Swedish: Varför godkänns Rabitec?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Rabitec schválená?
Swedish: Hur används Rabitec?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Rabitec používa?
Swedish: Den 01/12/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rabitec som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Rabitec platné v celej Európskej únii.
Swedish: Läkare ska genast sökas upp och bipacksedeln eller etiketten visas för läkaren, som ska följa WHO:s rekommendationer för rabiesexponering.
Slovak: Po kontakte očkovacej látky s kožou alebo očami treba postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou Treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi, ktorý sa má riadiť odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie pre expozíciu besnote, treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Swedish: Rabitec finns som en vätska (suspension) inuti en betespellet som har fått smaken av fiskmjöl och som är avsedd att tuggas.
Slovak: Očkovacia látka Rabitec je dostupná ako kvapalina (suspenzia) obsiahnutá v návnadových peletách na žuvanie s vôňou rybej múčky.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och personer som hanterar produkten eller kommer i kontakt med den ska vidta.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Rabitec vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a osoby, ktoré s produktom zaobchádzajú alebo s ním prichádzajú do kontaktu, dodržiavať.
Swedish: Rabitec rabiesvirusvaccin (levande)
Slovak: Rabitec očkovacia látka vírusu besnoty (živá)
Swedish: Förpackningsstorlek
Slovak: Veĺkosť balenia
Swedish: Behandlingstiden var i dessa studier mellan 6 och 60 månader.
Slovak: Dĺžka liečby v týchto štúdiách trvala 6 až 60 mesiacov.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu
Swedish: Om du har leverbesvär och din läkare ändå rekommenderar behandling, kan du behöva ta vissa blodprover under behandlingen.
Slovak: Ak máte ochorenie pečene a váš lekár vám aj napriek tomu odporučí liečbu, budete potrebovať niektoré krvné testy počas liečby.
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att ersätta en glömd dos.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili tú vynechanú dávku.
Swedish: Raloxifen kan påverka barnets utveckling.
Slovak: Raloxifén môže ovplyvniť vývoj dieťaťa.
Swedish: - om du är allergisk mot raloxifen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: - ak ste alergický na raloxifén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Verkningsmekanism och Farmakodynamisk effekt
Slovak: Mechanizmus účinku a farmakodynamický účinok
Swedish: Om detta läkemedel av misstag används under graviditet eller om patienten blir gravid under behandlingen, skall hon informeras om den möjliga risken för fostret (se avsnitt 5.3).
Slovak: Ak bol liek omylom užitý počas gravidity alebo pacientka počas užívania lieku otehotnie, musí byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod (pozri časť 5.3).
Swedish: Mindre vanliga: Trombocytopenia
Slovak: Menej časté: trombocytopéniaa
Swedish: Tabletten kan intas när som helst under dagen och oberoende av måltider.
Slovak: Tabletu možno užívať kedykoľvek počas dňa bez ohľadu na jedlo.
Swedish: I några kliniska studier har dagliga doser av 600 mg getts i 8 veckor och 120 mg i 3 år.
Slovak: V niektorých klinických štúdiách boli podávané denné dávky až do 600 mg počas 8 týždňov a 120 mg počas 3 rokov.
Swedish: Svälj tabletterna hela.
Slovak: Prehltnite celú tabletu.
Swedish: EU/1/10/627/001 14 filmdragerade tabletter EU/1/10/627/002 28 filmdragerade tabletter EU/1/10/627/003 84 filmdragerade tabletter
Slovak: 14 filmom obalené tablety EU/1/10/627/002 28 filmom obalené tablety EU/1/10/627/003
Swedish: Raloxifene Teva kan skada ditt ofödda barn.
Slovak: Raloxifene Teva môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur länge du ska fortsätta att ta Raloxifene Teva.
Slovak: Váš lekár vám povie ako dlho užívať Raloxifene Teva.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 april 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 06 februari 2015
Slovak: Dátum prvého predĺženia: 06 februára 2015
Swedish: Raloxifen binds starkt till plasmaproteiner (98-99 %).
Slovak: Raloxifén sa výrazne viaže na plazmatické bielkoviny (98-99
Swedish: 45 kvinnor med osteoporos eller 15 kvinnor med osteoporos med fraktur behövde behandlas 3 år för att förhindra en eller flera vertebrala frakturer.
Slovak: 45 žien s osteoporózou alebo 15 žien s osteoporózou a fraktúrou by bolo potrebné liečiť raloxifénom 3 roky, aby sa zabránilo jednej alebo viac vertebrálnym fraktúram.
Swedish: Andra läkemedel och Raloxifene Teva
Slovak: Iné lieky a Raloxifene Teva
Swedish: - om du har svåra njurproblem.
Slovak: - ak máte závažné problémy s obličkami.
Swedish: På grund av sjukdomens natur är raloxifen avsett för långtidsbehandling.
Slovak: Vzhľadom na charakter ochorenia je raloxifen určený na dlhodobé užívanie.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion:
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Swedish: Varje uterin blödning under raloxifen-behandling är oväntad och skall utredas fullständigt av specialist.
Slovak: Každé krvácanie z uteru počas užívania raloxifénu je neočakávané a musí byť kompletne vyšetrené špecialistom.
Swedish: Du kan ta tabletten med eller utan föda.
Slovak: Tablety môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Merparten av biverkningarna har vanligen inte krävt terapiavbrott.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií si zvyčajne nevyžadovala prerušenie liečby.
Swedish: Säkerheten av raloxifen hos patienter med bröstcancer har inte studerats tillräckligt.
Slovak: Bezpečnosť užívania raloxifénu u pacientok s rakovinou prsníka nebola dostatočne skúmaná.
Swedish: Njurinsufficiens - Mindre än 6 % av den totala dosen elimineras i urinen.
Slovak: Renálna insuficiencia - menej ako 6 % celkovej dávky je vylúčených močom.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Raloxifene Teva så som läkaren föreskriver.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali Raloxifene Teva tak dlho, ako vám lekár predpísal.
Swedish: Distributionsvolymen är inte dosberoende.
Slovak: Miera distribúcie nie je závislá od dávky.
Swedish: Oral användning.
Slovak: Perorálne použítie.
Swedish: Efter 3 års behandling minskade raloxifen fibrinogen (6,71 %).
Slovak: Po 3 rokoch liečby raloxifénom klesla hladina fibrinogénu (6,71
Swedish: • huvudvärk inklusive migrän
Slovak: Bolesť hlavy vrátane migrény
Swedish: Tala om för din doktor om du tar kolestyramin, som huvudsakligen används som ett lipidsänkande läkemedel.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak užívate cholestyramín, ktorý sa používa hlavne na zníženie hladiny tukov.
Swedish: Den maximala plasmakoncentrationen av digoxin ökade med mindre än 5 %.
Slovak: Cmax digoxínu zvyšoval o menej ako 5 %.
Swedish: Debrecen H-4042
Slovak: Pallagi út 13 Debrecen H-4042
Swedish: Inga data finns tillgängliga från samtidig användning av raloxifen och medel som används vid behandling av tidig eller avancerad bröstcancer.
Slovak: Údaje o súčasnom užívaní raloxifénu a liekov užívaných na liečbu počiatočnej alebo rozvinutej rakoviny prsníka nie sú k dispozícii.
Swedish: Vid peroral tillförsel absorberas cirka 60 %.
Slovak: Absorbuje sa približne 60 % perorálne podanej dávky.
Swedish: • influensasymtom
Slovak: • Chrípkový syndróm
Swedish: Det är osannolikt att Raloxifene Teva ger blödningar från underlivet.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Raloxifene Teva spôsobuje krvácanie z pošvy.
Swedish: Raloxifen skall inte användas av patienter med tecken eller symtom på endometriecancer, eftersom säkerheten i denna patientgrupp inte har studerats tillräckligt.
Slovak: Raloxifén sa nesmie podávať pacientkam s prejavmi alebo príznakmi karcinómu endometria, nakoľko bezpečnosť podávania lieku u takýchto pacientok nebola dostatočne skúmaná.
Swedish: • huden runt en ven blir röd och öm (ytlig venös tromboflebit)
Slovak: Koža okolo žily je červená a bolestivá (povrchová žilová tromboflebitída)
Swedish: Till patienter med måttligt och lindrigt nedsatt njurfunktion bör raloxifen användas med försiktighet.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou a miernou poruchou funkcie obličiek sa má raloxifén používať opatrne.
Swedish: Därför skall raloxifen endast användas för behandling eller förebyggande av osteoporos efter det att behandlingen av bröstcancer, inklusive adjuvant terapi, har avslutats.
Slovak: Vzhľadom na to sa musí raloxifén podávať na liečbu a prevenciu osteoporózy iba po liečbe rakoviny prsníka, vrátane ukončenia adjuvantnej terapie.
Swedish: Nivåerna av totalt S-bilirubin, γ-glutamyltransferas, alkalisk fosfatas, ALAT och ASAT skall, om förhöjda värden observeras, noga följas under behandlingen.
Slovak: Ak sú pozorované zvýšené hodnoty celkového sérového bilirubínu, gamma-glutamyl transferázy, alkalickej fosfatázy, ALT a AST, musia byť tieto parametre starostlivo sledované v priebehu liečby.
Swedish: Raloxifen stimulerar inte bröstvävnad.
Slovak: Raloxifén nestimuluje tkanivo prsníka.
Swedish: Äldre: Ingen dosjustering behövs för äldre.
Slovak: U starších osôb nie je nevyhnutná úprava dávky.
Swedish: Förpackningsstorlekar 14, 28 och 84 tabletter.
Slovak: Balenia obsahujú 14, 28 alebo 84 tabliet.
Swedish: Denna ökning bestod i regel av en ökning på 2 % av BMD jämfört med placebo.
Slovak: Tento nárast kostnej denzity bol všeobecne 2 % v porovnaní s placebom.
Swedish: Det finns ingen relevant indikation för raloxifen hos barn.
Slovak: Neexistuje žiadne relevantné použitie raloxifénu v detskej populácii.
Swedish: I sällsynta fall kan nivåerna av leverenzymer öka i blodet vid behandling med Raloxifene Teva.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu zvýšiť hladiny pečeňových enzýmov v krvi počas liečby Raloxifene
Swedish: Transperant PVC/PVdC - Alumnium blisterförpackning.
Slovak: Priehľadné PVC/PVdC-hlinníkové blistre.
Swedish: Raloxifen bör inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Slovak: Raloxifén sa nemá používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Swedish: Särskilda patientgrupper
Slovak: Osobité skupiny populácie
Swedish: Nedanstående tabell visar de biverkningar och deras förekomst som observerats i de studier för behandling och förebyggande som genomförts på mer än 13 000 postmenopausala kvinnor, med tillägg av biverkningar rapporterade efter marknadsintroduktionen.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka uvádza nežiaduce účinky a frekvencie, zaznamenané pri liečbe a prevencii v štúdiách, zahŕňajúcich viac ako 13 000 žien po menopauze, spolu s nežiaducimi účinkami vyplývajúcimi z hlásení po uvedení lieku na trh.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Raloxifene Teva kan det hända att du får kramp i benen och får yrsel.
Slovak: Ak užijete viac Raloxifene Teva ako ste mali, môžete dostať kŕče v nohách a závraty.
Swedish: • värmevallningar (vasodilatation)
Slovak: Návaly tepla (vazodilatácia)
Swedish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Storbritanien
Slovak: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Swedish: Huvuddelen av en dos raloxifen och dess glukuronidmetaboliter utsöndras inom fem dagar och återfinns huvudsakligen i faeces och till mindre än 6 % i urin.
Slovak: Väčšina dávky raloxifénu a glukuronidových metabolitov sa vylúči v priebehu 5 dní a primárne sa nachádza v stolici, menej ako 6 % je vylúčených močom.
Swedish: Raloxifen har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra bil eller att använda maskiner.
Slovak: Raloxifén nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Ytlig ventromboflebit uppträdde i en frekvens lägre än 1 %.
Slovak: Zápal povrchových žíl sa vyskytoval s frekvenciou nižšou ako 1
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion: Raloxifen bör inte användas till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene: Raloxifén sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3 a 4.4).
Swedish: /A.G Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Slovak: /A.G Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Swedish: Endometriebiopsier tagna efter sex månaders behandling med 60 mg raloxifen dagligen uppvisade ett endometrium utan proliferation hos samtliga patienter.
Slovak: Endometriálne biopsie odobraté po 6 mesačnej liečbe raloxifénom 60 mg denne ukázali u všetkých pacientok neproliferatívne endometrium.
Swedish: Raloxifene Teva sänker totalkolesterol och LDL-kolesterol (det "onda" kolesterolet).
Slovak: Raloxifene Teva znižuje hladinu celkového cholesterolu a LDL („zlého") cholesterolu.
Swedish: Raloxifene Teva tillhör en grupp icke-hormonella läkemedel som kallas selektiva östrogenreceptormodulatorer (SERM).
Slovak: Teva patrí do skupiny nehormonálnych liekov nazývaných selektívne modulátory estrogénových receptorov (SERM).
Swedish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A. /A.G
Swedish: En likartad ökning av BMD sågs i behandlingsstudierna där raloxifen administrerades i upp till 7 år.
Slovak: Podobný nárast BMD bol pozorovaný aj v populácii, ktorá dostávala raloxifén po dobu najviac 7 rokov.
Swedish: Tillskott av kalcium och vitamin D rekommenderas i regel till kvinnor med lågt intag av föda.
Slovak: D sú všeobecne odporúčané ženám s nízkym príjmom potravy.