FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/08/456/008 14 film-coated tablets EU/1/08/456/009 28 film-coated tablets EU/1/08/456/010 56 film-coated tablets EU/1/08/456/021 60 film-coated tablets EU/1/08/456/011 112 film-coated tablets EU/1/08/456/012 168 film-coated tablets EU/1/08/456/022 180 film-coated tablets EU/1/08/456/013 196 film-coated tablets EU/1/08/456/014 50 x 1 film-coated tablets EU/1/08/456/016 196 (2 x 98) film-coated tablets EU/1/08/456/018 168 (2 x 84) film-coated tablets
Hungarian: EU/1/08/456/008 14 filmtabletta EU/1/08/456/009 28 filmtabletta EU/1/08/456/010 56 filmtabletta EU/1/08/456/021 60 filmtabletta EU/1/08/456/011 112 filmtabletta EU/1/08/456/012 168 filmtabletta EU/1/08/456/022 180 filmtabletta EU/1/08/456/013 196 filmtabletta EU/1/08/456/014 50 x 1 filmtabletta EU/1/08/456/016 196 (2 x 98 db) filmtabletta EU/1/08/456/018 168 (2 x 84 db) filmtabletta
English: Velmetia 50 mg/1,000 mg film-coated tablets
Hungarian: Velmetia 50 mg/1000 mg filmtabletta
English: During treatment with Velmetia, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Hungarian: A Velmetia-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését.
English: Velmetia 50 mg/850 mg film-coated tablets
Hungarian: Velmetia 50 mg/850 mg filmtabletta
English: EU/1/08/456/001 14 film-coated tablets EU/1/08/456/002 28 film-coated tablets EU/1/08/456/003 56 film-coated tablets EU/1/08/456/019 60 film-coated tablets EU/1/08/456/004 112 film-coated tablets EU/1/08/456/005 168 film-coated tablets EU/1/08/456/020 180 film-coated tablets EU/1/08/456/006 196 film-coated tablets EU/1/08/456/007 50 x 1 film-coated tablets EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) film-coated tablets EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) film-coated tablets
Hungarian: EU/1/08/456/001 14 filmtabletta EU/1/08/456/002 28 filmtabletta EU/1/08/456/003 56 filmtabletta EU/1/08/456/019 60 filmtabletta EU/1/08/456/004 112 filmtabletta EU/1/08/456/005 168 filmtabletta EU/1/08/456/020 180 filmtabletta EU/1/08/456/006 196 filmtabletta EU/1/08/456/007 50 x 1 filmtabletta EU/1/08/456/015 196 (2 x 98 db) filmtabletta EU/1/08/456/017 168 (2 x 84 db) filmtabletta
English: Velmetia is also indicated as add-on to insulin (i.e., triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.
Hungarian: A Velmetia ezen kívül diéta és testmozgás mellett a glikémiás kontroll javítására javallott inzulinnal kombinációban adva (azaz hármas kombinációs terápia keretein belül), olyan betegek számára, akiknél az inzulin állandó dózisa és a metformin önmagában nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt.
English: Velmetia is indicated in combination with a sulphonylurea (i.e., triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea.
Hungarian: A Velmetia diéta és testmozgás mellett kiegészítő terápiaként szulfonilureával kombinációban alkalmazva (azaz hármas kombinációs terápia keretein belül) javallott olyan betegek számára, akik glikémiás kontrollja a metformin és szulfonilurea maximálisan tolerálható adagja mellett nem megfelelő.
English: What Velmetia is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Velmetia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Velmetia 50 mg/850 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride
Hungarian: Velmetia 50 mg/850 mg filmtabletta szitagliptin/metformin-hidroklorid
English: Velmetia 50 mg/1,000 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride
Hungarian: Velmetia 50 mg/1000 mg filmtabletta szitagliptin/metformin-hidroklorid
English: Some patients have experienced the following side effects while taking metformin alone: Very common: nausea, vomiting, diarrhoea, stomach ache and loss of appetite.
Hungarian: Metformin önmagában történő szedése során néhány beteg a következő mellékhatásokat tapasztalta: Nagyon gyakori: hányinger, hányás, hasmenés, gyomorfájás és étvágycsökkenés Ezek a tünetek a metformin szedésének kezdetén jelentkezhetnek, és általában elmúlnak.
English: This is sometimes called insulin-dependent diabetes - if you have or have had an allergic reaction to sitagliptin, metformin, or Velmetia (see section 4) - if you are taking a sulphonylurea or insulin, diabetes medicines, together with Velmetia, as you may experience low blood sugar levels (hypoglycaemia).
Hungarian: ha Önnek van vagy volt allergiás reakciója a szitagliptinre, metforminra vagy Velmetia-ra (lásd 4.
English: Velmetia 50 mg/1,000 mg tablets sitagliptin/metformin HCl
Hungarian: Velmetia 50 mg/1000 mg tabletta szitagliptin/metformin-hidroklorid
English: Velmetia 50 mg/850 mg tablets sitagliptin/metformin HCl
Hungarian: Velmetia 50 mg/850 mg tabletta szitagliptin/metformin-hidroklorid
English: You should not take this medicine during pregnancy or if you are breast-feeding.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes vagy szoptat (lásd 2. pont; „Ne szedje a Velmetia-t”).
English: Further information on Ondexxya can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ondexxya.
Hungarian: További információ az Ondexxya gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ondexxya.
English: The dose depends on what the last dose of the anticoagulant was and when the patient took it.
Hungarian: Az adag attól függ, hogy mekkora volt az antikoaguláns utolsó adagja, és mikor vette be a beteg.
English: As a result, the excessive bleeding caused by the anticoagulants is reduced.
Hungarian: Ennek köszönhetően az antikoagulánsok által előidézett fokozott vérzés csökkenthető.
English: Furthermore, the data provided, including some data on reduced bleeding, were considered promising.
Hungarian: Emellett a benyújtott, a vérzéscsökkenésre is vonatkozó adatok ígéretesnek tekinthetők.
English: Patients treated with Ondexxya, especially those aged over 75 years, may be at a higher risk of thromboembolism.
Hungarian: Az Ondexxya-val kezelt beteg körében - különösen 75 év felettiek esetén - fokozott lehet a thromboembolia kockázata.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ondexxya?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ondexxya biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: Ondexxya must not be used in patients who are allergic to hamster proteins.
Hungarian: Az Ondexxya nem alkalmazható olyan betegek esetében, akik allergiásak a hörcsög eredetű fehérjékre.
English: Ondexxya is given by infusion (drip) into a vein over about 2.5 hours.
Hungarian: A Ondexxya-t vénába adják be körülbelül 2,5 órán át tartó (csepp) infúzió formájában.
English: In patients who were bleeding, the most common side effects (affecting around 1 in 10 people) were thromboembolism (problems due to clots in blood vessels such as blocked veins, heart attack and stroke) and fever.
Hungarian: A vérzést tapasztaló betegek körében a leggyakoribb mellékhatások (10 beteg körül körülbelül 1-nél jelentkezhet) a thromboembolia (az erekben lévő véralvadék okozta problémák: vénaelzáródás, szívroham és stroke), illetve a láz volt.
English: Ondexxya has been given ‘conditional authorisation'.
Hungarian: Az Ondexxya-t „feltételes forgalomba hozatali engedéllyel” engedélyezték.
English: The European Medicines Agency noted that it has not been established that antifactor Xa activity can be used as a reliable measure for reduced bleeding and that there was not enough evidence on the use of Ondexxya to reverse the effects of edoxaban, another factor Xa inhibitor.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség felhívja a figyelmet arra, hogy nem állapították meg, hogy az antifaktor Xa aktivitás megbízható mérőeszköze-e a vérzés csökkenésének, illetve nem volt elegendő bizonyíték arra, hogy az Ondexxya az edoxaban, egy másik Xa faktor gátló hatásait is visszafordítja-e.
English: The Agency therefore decided that Ondexxya's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Az Európia Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ondexxya alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
English: A further ongoing study involved patients taking a factor Xa inhibitor anticoagulant who had major bleeding.
Hungarian: Egy további, folyamatban lévő vizsgálatba olyan Xa faktor gátló antikoagulánsokat szedő betegeket vontak be, akiknél súlyos vérzés fordult elő.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in 'antifactor Xa activity' (a measure of how well natural factor Xa is blocked by an anticoagulant).
Hungarian: A hatásosság fő mutatója az „antifaktor Xa aktivitás“ (a természetes Xa faktor antikoagulánssal történő gátlásának mérésére használt mutató) csökkenése volt.
English: Based on studies in healthy volunteers, the most common side effects with Ondexxya (which may affect more than 1 in 10 people) are flushing, feeling hot, both of which are related to infusing the medicine, and a short-lived increase in levels of certain proteins indicating blood clotting.
Hungarian: Egészséges önkéntesek körében végzett vizsgálatok eredményei alapján az Ondexxya leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az infúzió beadásával kapcsolatosan jelentkező kivörösödés és a hőhullám, valamint a véralvadás fennállását jelző bizonyos fehérjék szintjének rövid ideig tartó megemelkedése.
English: Other information about Ondexxya
Hungarian: Az Ondexxya-val kapcsolatos egyéb információ
English: Why is Ondexxya authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ondexxya forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: On the basis of studies in healthy volunteers and preliminary data from studies in patients, Ondexxya was found effective for reducing antifactor Xa activity in those taking anticoagulants that block factor Xa (factor Xa inhibitors).
Hungarian: Egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatok adatai és betegekkel végzett vizsgálatok előzetes adatai alapján az Ondexxya hatásosnak bizonyult az antifaktor Xa aktivitás csökkentésében az Xa faktort gátló antikoagulánsokat (Xa faktor inhibitorokat) szedő betegeknél.
English: Since Ondexxya has been given conditional authorisation, the company that markets Ondexxya will provide evidence from studies in patients with major bleeding to reliably link antifactor X activity with the ability to stop bleeding and to clarify the risk of thromboembolism.
Hungarian: Mivel az Ondexxya forgalomba hozatalát feltételes forgalomba hozatali engedéllyel engedélyezték, az Ondexxya-t forgalmazó vállalat masszív vérzést tapasztaló betegek körében végzett, az antifaktor X aktivitást a vérzést elállító hatással megbízhatóan összekapcsoló vizsgálatokból származó bizonyítékokat, valamint a thromboembolia kockázatának meghatározását fogja benyújtani.
English: After treatment with Ondexxya, antifactor Xa activity was reduced on average by 90% in 83 patients taking apixaban and by 78% in 70 patients taking rivaroxaban.
Hungarian: Az Ondexxya-kezelés után az antifaktor Xa aktivitás átlagosan 90%-kal csökkent a 83 apixabant kapó betegben és 78%-kal a rivaroxabant kapó 70 betegben.
English: For more information about using Ondexxya, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: További információért az Ondexxya alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: However, the Agency also noted the unmet medical need to stop life-threatening or uncontrolled bleeding caused by factor Xa inhibitors.
Hungarian: Az EMA azonban azt is figyelembe vette, hogy igény van a Xa faktor gátlók használata következtében fellépő életveszélyes vagy uralhatatlan vérzést elállító készítményre.
English: The company will also carry out studies to gain more information on the effects and blood levels of Ondexxya and to confirm the dosage recommendations.
Hungarian: A vállalat az Ondexxya hatásait és vérszintjeit részletesebben értékelő, illetve az adagolási javaslatokat alátámasztó vizsgálatokat fog még végezni.
English: These anticoagulants work by blocking factor Xa, a natural protein that helps the blood to clot.
Hungarian: Ezek az antikoagulánsok a véralvadásban szerepet játszó természetes fehérje, a Xa faktor gátlásán keresztül hatnak.
English: When Ondexxya is given, the anticoagulants attach to andexanet alfa instead, and they are no longer available to block factor Xa.
Hungarian: Az Ondexxya beadásakor az antikoagulánsok inkább az andexanet alfához kötődnek és nem marad belőlük a Xa faktor gátlását előidéző szabad molekula.
English: Ondexxya contains the active substance andexanet alfa.
Hungarian: Az Ondexxya hatóanyaga az andexanet alfa.
English: What information is still awaited for Ondexxya?
Hungarian: Milyen információk várhatók még az Ondexxya-val kapcsolatban?
English: In the first study, involving people who had taken apixaban, the full dose of Ondexxya reduced antifactor Xa activity by 92% on average in 23 people compared with 33% in 8 people receiving placebo (a dummy treatment).
Hungarian: Az első vizsgálatban, az apixabant bevett betegeknél az Ondexxya teljes dózisa átlagosan 92%-kal csökkentette az antifaktor Xa aktivitást 23 betegben, míg a 8 placebót (álkezelést) kapott betegnél ez az arány 33% volt.
English: Ondexxya can only be obtained with a prescription and it must be used in hospital only.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és kizárólag kórházi körülmények között adható be.
English: Andexanet alfa, the active substance in Ondexxya, acts as a decoy target for anticoagulants called factor Xa inhibitors such as apixaban and rivaroxaban.
Hungarian: Az Ondexxya hatóanyaga az andexanet alfa az apixaban és a rivaroxaban nevű faktor Xa (FXa) gátló antikoagulánsok kompetitív gátlószere.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals for the safe and effective use of Ondexxya have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: Az Ondexxya biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: involving people who had taken rivaroxaban, the full dose of Ondexxya reduced antifactor Xa activity by 97% on average in 26 people, compared with 45% in 13 people receiving placebo.
Hungarian: Az második vizsgálatban, a rivaroxabant kapott betegeknél az Ondexxya teljes dózisa átlagosan 97%-kal csökkentette az antifaktor Xa aktivitást 26 betegben, míg a 13 placebót (álkezelést) kapott betegnél ez az arány 45% volt.
English: Side effects reported with Ondexxya are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hungarian: Az Ondexxya alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
English: As for all medicines, data on the use of Ondexxya are continuously monitored.
Hungarian: Az Ondexxya alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
English: An overview of Ondexxya and why it is authorised in the EU
Hungarian: Az Ondexxya nevű gyógyszer áttekintéseés az EU-ban való engedélyezésének indoklása
English: What benefits of Ondexxya have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ondexxya alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Two main studies have found Ondexxya effective in healthy volunteers who took either apixaban or rivaroxaban, two anticoagulants that block the effect of factor Xa.
Hungarian: Két, egészséges önkénteseken végzett fő vizsgálatban találták hatásosnak az Ondexxya-t a Xa faktor hatását blokkoló apixaban vagy rivaroxaban bevételét követően.
English: Ondexxya is a medicine used for stopping life-threatening or uncontrolled bleeding in adults taking the anticoagulant medicines apixaban or rivaroxaban.
Hungarian: Az Ondexxya az apixaban és a rivaroxaban antikoagulációs hatásának gátlására szolgál felnőtt betegekben kialakuló életveszélyes vagy uralhatatlan vérzéses epizódok esetén.
English: What are the risks associated with Ondexxya?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ondexxya alkalmazása?
English: How is Ondexxya used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Ondexxya-t?
English: How does Ondexxya work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ondexxya?
English: For the full list of side effects and restrictions of Ondexxya, see the package leaflet.
Hungarian: Az Ondexxya alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: What is Ondexxya and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ondexxya és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: The MAH should provide adequate and satisfactory data confirming the bioequivalence of their product with the reference product within one year of the European Commission decision.
Hungarian: A tagállamok nemzeti illetékes hatóságainak, melyeket a referencia-tagállam koordinál, biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja betartja a következő feltételeket: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az Európai Bizottság döntését követő egy éven belül megfelelő és kielégítő adatokat kell benyújtania, amelyek megerősítik a készítménye és a referenciakészítmény bioekvivalenciáját.
English: In other cases, seek help as soon as possible
Hungarian: Egyéb esetekben a lehető leghamarabb kérjen segítséget.
English: The following procedure shows how you do this.
Hungarian: A következő eljárás bemutatja, hogyan kell ezt végrehajtania.
English: A small amount of bleeding may occur.
Hungarian: Kis mennyiségű vérzés jelentkezhet.
English: For single use only.
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra szolgál.
English: Other side effects include:
Hungarian: Egyéb mellékhatások között szerepelnek:
English: This assessment should be conducted more frequently within the first months of treatment.
Hungarian: Ezt az értékelést a kezelés első hónapjaiban gyakrabban kell elvégezni.
English: Active or suspected malignancy.
Hungarian: Aktív vagy feltételezett malignus daganat.
English: If any powder remains, repeat steps 2.5 and 2.6.
Hungarian: Ha maradt benne por, ismételje meg a 2.5 és 2.6 lépést.
English: Never use more than one injection in the same day.
Hungarian: Ugyanazon a napon ne alkalmazzon egy injekciónál többet.
English: The clinical studies conducted could neither exclude nor confirm such an increased risk.
Hungarian: Az elvégzett klinikai vizsgálatok sem kizárni, sem megerősíteni nem tudták ezt az emelkedett kockázatot.
English: In general, fluid overload can be prevented by appropriate and timely assessment of parenteral nutrition needs.
Hungarian: Általánosságban a folyadék-túlterhelés a parenterális táplálási igény megfelelő és időben történő értékelésével megelőzhető.
English: NOTE: The final solution should be clear.
Hungarian: FIGYELMEZTETÉS: A végső oldatnak tisztának kell lennie.
English: Final study report
Hungarian: Végső vizsgálati jelentés
English: Long-term safety data are not yet available for this paediatric population.
Hungarian: Hosszú távú biztonságossági adatok még nem állnak rendelkezésre erre a gyermekgyógyászati populációra vonatkozóan.
English: Revestive may affect how other medicines are absorbed from the gut and therefore how well they work.
Hungarian: A Revestive befolyásolhatja azt, hogy más gyógyszerek hogyan szívódnak fel a bélből, és ennek következtében azt, hogy mennyire hatásosak.
English: The absolute bioavailability of subcutaneous teduglutide is high (88%).
Hungarian: A subcutan teduglutid abszolút biohasznosulása magas (88%).
English: Date of first authorisation: 30 August 2012 Date of latest renewal: 23 June 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. augusztus 30. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. június 23.
English: The majority of these reactions were mild or moderate.
Hungarian: Ezen reakciók többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt.
English: With the other hand, hold the syringe as you would with a pencil.
Hungarian: Másik kézzel fogja a fecskendőt úgy, mintha egy ceruzát fogna.
English: This is because there is no experience with Revestive in this age group.
Hungarian: Ez azért van így, mert ebben a korcsoportban nincs tapasztalat a Revestive alkalmazásával kapcsolatban.
English: Clinical assessment by the physician should consider individual treatment objectives and patient preferences.
Hungarian: Az orvos által végzett klinikai értékelésnek figyelembe kell vennie az egyéni terápiás célokat és a beteg preferenciáit.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Hungarian: A gyakoriságok definíciója: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000<1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: These observations were not confirmed in clinical studies of more than one year duration.
Hungarian: Ezeket a megfigyeléseket az egy évnél hosszabb klinikai vizsgálatokban nem igazolták.
English: Other medicines and Revestive
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Revestive
English: Despite the limited sample size, which did not allow meaningful statistical comparisons, clinically meaningful, numerical reductions in the requirement for parenteral support were observed across all age groups.
Hungarian: A korlátozott mintaméret ellenére, amely nem tett lehetővé jelentőségteljes statisztikai összehasonlításokat, klinikailag jelentős, számszerűen kevesebb parenterális támogatásra volt szükség a megfigyelések szerint az összes korcsoportban.
English: Important information:
Hungarian: Fontos információk
English: This container must be puncture proof (top and sides).
Hungarian: A tartálynak szúrásbiztosnak kell lennie (tető és oldalak).
English: Treatment should be stopped if no overall improvement of the patient condition is achieved.
Hungarian: A kezelést le kell állítani, ha a beteg állapotában összességében nem történik javulás.
English: If a neoplasia is detected, it should be removed.
Hungarian: Ha neoplasiát mutatnak ki, azt el kell távolítani.
English: Since teduglutide is a peptide it is likely that it follows the principal mechanism for peptide metabolism.
Hungarian: Mivel a teduglutid egy peptid, valószínű, hogy a fehérje-metabolizmus fő mechanizmusát követi.
English: 4.4 Pull back the plunger slightly.
Hungarian: 4.4 A dugattyút egy kicsit húzza vissza.
English: Subsequent colonoscopies are recommended at a minimum of five year intervals.
Hungarian: További kolonoszkópia legalább ötéves időközönként ajánlott.
English: See also section 5.1.
Hungarian: Lásd még az 5.1 pontot.
English: No subject discontinued the studies due to an adverse event.
Hungarian: Egy vizsgálati alany sem szakította meg a vizsgálatokat nemkívánatos esemény miatt.
English: NOTE: Before you start, make sure you have a clean work surface and that you have washed your hands before proceeding.
Hungarian: FIGYELMEZTETÉS: Mielőtt belekezd, tisztítsa le a munkafelületet, és a folytatás előtt mossa meg a kezeit.
English: These changes were neither associated with any changes in other laboratory parameters nor with any reported clinical symptoms.
Hungarian: Ezek a változások nem társultak egyéb laboratóriumi paraméter eltéréssel vagy klinikai tünettel.
English: If this happens to you, do not drive or use machines until you feel better.
Hungarian: Ha ez Önnél előfordul, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg jobban nem érzi magát.
English: Important information about some of the ingredients in Revestive
Hungarian: Fontos információk a Revestive egyes összetevőiről
English: A treatment period of 6 months is recommended after which treatment effect should be evaluated.
Hungarian: 6 hónapos kezelési időszak javasolt, ezután a kezelés hatását értékelni kell.