FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Slovenian: Injekcijskih peresnikov ne polagajte blizu zamrzovalnega dela hladilnika, da se izognete zamrznjenju.
Norwegian Bokmål: Unngå å plassere pennen i nærheten av frysedelen i kjøleskapet.
Slovenian: Zdravila FORSTEO ne smete uporabiti, če je raztopina motna, obarvana ali vsebuje trdne delce.
Norwegian Bokmål: FORSTEO skal ikke brukes dersom oppløsningen er uklar, farget eller inneholder partikler.
Slovenian: Ne smete preseči priporočenega časa zdravljenja 24 mesecev.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte behandlingstiden på 24 måneder skal ikke overskrides.
Slovenian: Zdravilo FORSTEO je zvišalo mineralno gostoto kosti (BMD) v celem kolku (7,2 %) v primerjavi z alendronatom (2,2 %) (p < 0,01), kot tudi v vratu stegnenice (3,7 %) v primerjavi z alendronatom (2,1 %) (p < 0,05).
Norwegian Bokmål: FORSTEO økte så vel BMD hofte (3,6 %) sammenlignet med alendronat (2,2 %) (p<0.01) som lårhals (3,7 %) sammenlignet med alendronat (2,1 %) (p<0.05).
Slovenian: Pri normokalcemičnih bolnikih so po injiciranju teriparatida opažali rahla in prehodna povišanja serumskih koncentracij kalcija.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normalt kalsiumnivå har forbigående, svakt forhøyede kalsiumkonsentrasjoner i serum vært observert etter injeksjon av teriparatid.
Slovenian: Nadalje sta morda bili za uravnavanje pH dodani raztopina klorovodikove kisline in/ali raztopina natrijevega hidroksida.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan saltsyre og/eller natriumhydroksidløsning være tilsatt for pH-justering.
Slovenian: Zdravljenje osteoporoze povezane s podaljšanim sistemskim glukokortikoidnim zdravljenjem pri ženskah in moških s povečanim tveganjem za zlom (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling av osteoporose assosiert med vedvarende systemisk glukokortikoidbehandling hos kvinner og menn med økt risiko for frakturer (se pkt.
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIV VIRKESTOFFSUBSTANS OG INNEHAVERE
Slovenian: Zdravila FORSTEO se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom FORSTEO skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: Pri temperaturi 2 do 8 °C so dokazali 28 dnevno kemijsko, fizikalno in mikrobiološko stabilnost med uporabo zdravila.
Norwegian Bokmål: Kjemisk, fysisk og mikrobiologisk stabilitet er vist for 28 dager etter anbrudd ved 2-8 °C (i kjøleskap).
Slovenian: Mineralna gostota kosti (BMD) ledvenega dela hrbtenice se je značilno povišala po 3 mesecih.
Norwegian Bokmål: Lumbal BMD økte signifikant etter 3 mnd.
Slovenian: Datum prve uporabe:
Norwegian Bokmål: Anbruddsdato:
Slovenian: Po potrebi raztopina klorovodikove kisline in/ali raztopina natrijevega hidroksida (za uravnavanje pH).
Norwegian Bokmål: Saltsyreoppløsning og/eller natriumhydroksidoppløsning(for pH-justering).
Slovenian: Občasno: Emfizem
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Emfysem
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke učinkovine Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Avstrija
Norwegian Bokmål: AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker av biologisk aktiv substans Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien, Østerrike Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike
Slovenian: Po zaključenem injiciranju: Ko iglo enkrat izvlečete iz kože, za zagotovitev preverite, da je črni gumb za injiciranje popolnoma noter.
Norwegian Bokmål: Når kanylen er fjernet fra huden, kontrollér at den sorte injeksjonsknappen er presset helt inn.
Slovenian: • nepravilni srčni utripi
Norwegian Bokmål: • uregelmessige hjerteslag
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo FORSTEO nima vpliva ali pa ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
Slovenian: Uporabljate lahko igle za peresnik družbe Becton, Dickinson and Company.
Norwegian Bokmål: * Kanyler følger ikke med. Becton, Dickinson og Company kanyler (BDkanyler) kan benyttes.
Slovenian: • Za vsako injiciranje uporabite novo iglo.
Norwegian Bokmål: • Benytt en ny kanyle til hver injeksjon.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Zdravilo FORSTEO lahko poviša količino kalcija v vaši krvi ali urinu.
Norwegian Bokmål: FORSTEO kan forårsake økning i kalsium(kalk)innholdet i blodet eller urinen din.
Slovenian: Pri ženskah pred menopavzo je bilo povišanje mineralne gostote kosti (BMD) z osnove na končno točko po 18 mesecih značilno višje v skupini zdravila FORSTEO v primerjavi s skupino alendronata za ledveni del hrbtenice (4,2 % proti -1,9 %; p < 0,001) in celi kolk (3,8 % proti 0,9 %; p < 0,005).
Norwegian Bokmål: I gruppen premenopausale kvinner var økning i BMD fra basislinje til 18 måneders endepunkt signifikant størrre i FORSTEO-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen; for lumbalområde (4,2 % versus -1,9 %; p<0.001) og hofte (3,8 % versus 0,9 %; p=0.005).
Slovenian: 3 injekcijski peresniki, vsak z 2,4 ml raztopine.
Norwegian Bokmål: En penn á 2,4 ml oppløsning Injeksjonsvæske, oppløsning 3 penner á 2,4 ml oppløsning hver.
Slovenian: Če hočete odpreti, dvignite tukaj in potegnite.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Løft og trekk her for å åpne.
Slovenian: Pogosto: hipotenzija
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypotensjon.
Slovenian: Koncentrirana ocetna kislina, natrijev acetat (brezvodni), manitol, metakrezol, voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Iseddik, natriumacetat (vannfri), mannitol, metakresol ml, vann til injeksjonsvæsker.
Slovenian: Položite peresnik nazaj v hladilnik in se obrnite na vašega zdravnika ali farmacevta.
Norwegian Bokmål: Legg pennen i kjøleskapet og ta kontakt med helsepersonell.
Slovenian: Nikoli ne shranjujte vašega injekcijskega peresnika s pritrjeno iglo.
Norwegian Bokmål: Oppbevar aldri pennen med kanylen på.
Slovenian: Več zlomov vretenc (≥ 2)a
Norwegian Bokmål: Multiple vertebrale frakturer (≥2) a
Slovenian: Povprečni T-vrednosti osnovne mineralne gostote kosti hrbtenice in vratu stegnenice sta bili-2,2 in -2,1.
Norwegian Bokmål: Basislinje spinal og lårhals gjennomsnitt T-score BMD (bone mineral density) var henholdsvis -2,2 og -2,1.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja, ki jih lahko pričakujete vključujejo slabost, bruhanje, omotico in glavobol.
Norwegian Bokmål: Virkning av overdose kan ventes å omfatte kvalme, oppkast, svimmelhet og hodepine.
Slovenian: Zdravilo FORSTEO je na voljo v pakiranjih po 1 ali 3 injekcijske peresnike.
Norwegian Bokmål: Pennene kommer i pakninger som inneholder en eller tre penner.
Slovenian: Zdravilo FORSTEO je treba pri bolnikih z aktivno ali nedavno urolitiazo uporabljati previdno zaradi možnosti poslabšanja tega stanja.
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for forverring av denne tilstanden, bør FORSTEO brukes med forsiktighet hos pasienter med aktiv eller nylig gjennomgått urolitiasis.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosto: Dispneja
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige: Dyspne
Slovenian: Pred ali med uporabo zdravila FORSTEO se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før eller når du bruker FORSTEO:
Slovenian: V času vašega življenja ne smete prejeti več kot en postopek zdravljenja, ki traja 24 mesecev.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ha mer enn en 24-månedersbehandling i løpet av livet.
Slovenian: Vašega peresnika ali igel ne delite z drugimi, ker s tem tvegate prenos povzročiteljev okužb.
Norwegian Bokmål: Les også pakningsvedlegget (informasjonen om legemidlet) som følger med. Du skal ikke dele penn eller kanyler med andre, da dette kan medføre risiko for overføring av smittestoffer.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so opažali prehodno ortostatsko hipotenzijo ali omotico.
Norwegian Bokmål: Forbigående ortostatisk hypotensjon eller svimmelhet sett hos noen pasienter.
Slovenian: Potisnite iglo naravnost na vložek zdravila.
Norwegian Bokmål: Press kanylen rett inn på sylinderampullen.
Slovenian: Ne poskušajte nadomestiti izpuščenega odmerka.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Slovenian: • Takoj po vsaki uporabi položite injekcijski peresnik FORSTEO v hladilnik.
Norwegian Bokmål: • Etter hver bruk legges FORSTEO straks i kjøleskap.
Slovenian: Takoj po uporabi položite FORSTEO v hladilnik.
Norwegian Bokmål: Legg FORSTEO i kjøleskapet med en gang etter bruk.
Slovenian: 11 žensk zdraviti mediano 19 mesecev.
Norwegian Bokmål: 11 kvinner ville trenge behandling i 19 måneder (median) for å forhindre en eller flere nye vertebralfrakturer.
Slovenian: 3) Odvijte iglo do konca s 3 do 5 popolnimi obrati večjega pokrova igle.
Norwegian Bokmål: 3) Skru av kanylen ved å å vri beskyttelseshetten 3-5 hele omdreininger.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila FORSTEO, če opazite trdne delce v raztopini ali je raztopina videti motna ali obarvana.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke FORSTEO dersom det er partikler i oppløsningen eller den er uklar eller farget.
Slovenian: Če ste pozabili ali ne morete uporabiti zdravila FORSTEO ob vaši običajni uri, si ga injicirajte, kakor hitro morete, še ta dan. Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt eller ikke kan injisere FORSTEO til vanlig tid, sett en injeksjon så raskt som mulig samme dag.
Slovenian: Svojega peresnika za zdravilo FORSTEO nikoli ne delite z drugimi.
Norwegian Bokmål: Del aldri FORSTEO penn med andre.
Slovenian: Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter
Norwegian Bokmål: Pasienter mednedsatt leverfunksjon
Slovenian: Odstranite bel pokrov
Norwegian Bokmål: Ta av kanylen
Slovenian: Zdravila FORSTEO pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic ne smemo uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: FORSTEO skal ikke brukes av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt 4.3).
Slovenian: V standardnem naboru testov niso ugotovili genotoksičnosti teriparatida.
Norwegian Bokmål: Teriparatid var ikke gentoksisk i et standardsett av tester.
Slovenian: A. Po tem ko pritisnem noter črni gumb za injiciranje se še vedno vidi rumeni valj.
Norwegian Bokmål: A. Det gule injeksjonsstempelet synes fortsatt etter at jeg presser inn den sorte injeksjonsknappen.
Slovenian: 4) Potegnite ven črni gumb za injiciranje,
Norwegian Bokmål: 4) Trekk ut den sorte injeksjonsknappen til den stopper.
Slovenian: Če vnos s hrano ne zadošča, naj bolniki prejemajo dodatek kalcija in vitamina D.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør få tilskudd av kalsium og vitamin D, dersom inntak av dette i kosten er utilstrekkelig.
Slovenian: Učinki zdravila FORSTEO na okostje so odvisni od načina izpostavljanja sistema.
Norwegian Bokmål: Virkningen av FORSTEO på benvevet er avhengig av doseringsmønster.
Slovenian: Odstranite manjšo zaščito igle in jo zavrzite.
Norwegian Bokmål: Trekk av kanylebeskytteren og kast den.
Slovenian: - Pomožne snovi so koncentrirana ocetna kislina, natrijev acetat (brezvodni), manitol, metakrezol in voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er iseddik, natriumacetat (dehydrert), mannitol, metakresol mlog vann til injeksjon.
Slovenian: Način uporabe Zdravilo FORSTEO se uporablja enkrat dnevno kot subkutana injekcija v stegno ali trebuh.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte FORSTEO administreres én gang daglig ved subkutan injeksjon i låret eller mageregionen.
Slovenian: 6) Usmerite iglo navzdol v prazen vsebnik.
Norwegian Bokmål: 5) Trekk av kanylebeskytteren og kast den. 6) Hold pennen med kanylen pekende nedover i en tom beholder.
Slovenian: Injekcijski peresnik zavrzite 28 dni po prvi uporabi.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Pennen skal kastes 28 dager etter anbrudd.
Slovenian: Pri bolnicah, pri katerih so opravili radiografijo osnovnega stanja in radiografijo za spremljanje stanja, je bila incidenca novih zlomov vretenc 28/516 (5,4 %) v skupini z zdravilom Forsteo in 64/533 (12,0 %) pri bolnicah, zdravljenih z rizedronatom, relativno tveganje (95
Norwegian Bokmål: For forsøkspersonene som tok røntgen av ryggsøylen ved baseline og oppfølging, var forekomsten av nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos pasientene behandlet med Forsteo og 64/533 (12,0 %) hos pasientene behandlet med risedronat, relativ risiko (95 % KI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
Slovenian: En odmerek 80 mikrolitrov vsebuje 20 mikrogramov teriparatida*.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 80 mikroliter dose inneholder 20 mikrogram teriparatid*.
Slovenian: Vendar se je pojavila resorpcija ploda in zmanjšanje zaroda pri brejih kuncih, ki so prejemali dnevne odmerke od 3
Norwegian Bokmål: Imidlertid forekom føtal resorpsjon og redusert nyfødtstørrelse for avkom ved administrering av doser på 3 til 100 mikrog/kg hos drektige kaniner.
Slovenian: V nekaterih primerih po prevelikem odmerjanju ni bilo nobenih neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller oppsto det ikke bivirkning som følge av overdoseringen.
Slovenian: Občasno: tahikardija
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Takykardi.
Slovenian: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Slovenian: FORSTEO je zdravilo za tvorbo kostnine za zdravljenje osteoporoze.
Norwegian Bokmål: FORSTEO er et bendannende middel til behandling av osteoporose.
Slovenian: Ravnanje v primeru prevelikega odmerjanja
Norwegian Bokmål: Tiltak ved overdosering
Slovenian: Plodnost Študije na kuncih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på kaniner har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Slovenian: (mediana: 19 mesecev) trajajočega zdravljenja z zdravilom FORSTEO kažejo statistično značilno znižanje števila zlomov (Preglednica 1).
Norwegian Bokmål: Resultatene etter en behandlingsperiode på opp til 24 måneder (median 19 måneder) med FORSTEO viste signifikant effekt på reduksjon av frakturfrekvensen (tabell 1).
Slovenian: Pri uporabi injekcijskega peresnika pozorno sledite navodilom.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nøye når du bruker pennen.
Slovenian: Ponovno namestite bel pokrov.
Norwegian Bokmål: Sett på den hvite pennehetten.
Slovenian: Potegnite ven črni gumb za injiciranje, dokler se ne ustavi.
Norwegian Bokmål: Trekk ut den sorte injeksjonsknappen til den stopper.
Slovenian: Pogosto: anemija
Norwegian Bokmål: Vanlige: Anemi.
Slovenian: Kaj je zdravilo FORSTEO in za kaj ga uporabljamo Zdravilo FORSTEO vsebuje učinkovino teriparatid, ki jo uporabljamo za krepitev kosti in zmanjšanje tveganja za zlome s spodbujanjem tvorjenja kostnine.
Norwegian Bokmål: FORSTEO inneholder virkestoffet teriparatid som brukes for å gjøre ben sterkere og reduserer risiko for brudd ved å stimulere bendannelsen.
Slovenian: Redko: možne alergijske reakcije kmalu po injiciranju: akutna dispneja, edem ust/obraza,
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Mulige allergiske tilfeller straks etter injeksjon: akutt pustevanskelighet, ødem i munn/svelg, generalisert urticaria, brystsmerter, ødem (hovedsakelig perifert).
Slovenian: Navodila o ravnanju z iglami ne morejo nadomestiti lokalnih smernic ali smernic zdravstvenega osebja oziroma ustanov.
Norwegian Bokmål: Veiledning vedrørende håndtering av kanyler er ikke ment å skulle erstatte lokale retningslinjer.
Slovenian: • Teleradioterapija ali brahiradioterapija za zdravljenje okostja v preteklosti
Norwegian Bokmål: • Tidligere utvendig strålebehandling eller strålebehandling med implantat mot skjelettet.
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger, kan forekomme hos inntil 1 av 100 brukere:
Slovenian: 18 mesecih je zdravilo FORSTEO značilno zvišalo mineralno gostoto kosti (BMD) v ledvenem delu hrbtenice (7,2 %) v primerjavi z alendronatom (3,6 %) (p < 0,01).
Norwegian Bokmål: Ved 18 måneders endepunktet økte FORSTEO signifikant BMD for lumbalområde (7,2 %), sammenlignet med alendronat (3,4 %) (p<0.001).
Slovenian: • povišan nivo sečnine v krvi
Norwegian Bokmål: • økt urinsyreinnhold i blodet
Slovenian: Če niste prepričani, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke går over skal du kontakte lege.
Slovenian: Po ukinitvi zdravljenja z zdravilom FORSTEO lahko bolniki naprej prejemajo druga zdravila za osteoporozo.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan fortsette med annen osteoporosebehandling etter avsluttet FORSTEO- behandling.
Slovenian: Preberite tudi priloženo navodilo za uporabo.
Norwegian Bokmål: Se også bruksanvisningen for instruksjon om bruk av pennen.
Slovenian: Zdravilo FORSTEO je med nosečnostjo kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Graviditet FORSTEO er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Slovenian: Če zanosijo, mora biti zdravilo FORSTEO ukinjeno.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet oppstår, skal behandling med FORSTEO avsluttes.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvarjenim delovanjem ledvic posebna previdnost ni potrebna.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet kreves ikke for pasienter med mild nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in injekcijskem peresniku po oznaki EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato/EXP henviser til siste dag i måneden.
Slovenian: Shranjevanje zdravila FORSTEO
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av FORSTEO
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Brezbarvna, bistra raztopina.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI BESEDILO NA ŠKATLI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
Slovenian: Zelo pogosto: bolečina v okončinah Pogosto: mišični krči
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Smerter i ekstremiteter.
Slovenian: Občasno: mialgija, artralgija, krč/bolečina v hrbtu* Bolezni sečil
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Myalgi, artralgi, ryggkrampe/ryggsmerte*.
Slovenian: Pri podganah, miših ali kuncih ni povzročil nobenih teratogenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Teriparatid hadde ingen teratogen virkning hos rotte, mus eller kanin.
Slovenian: Urolitiaza
Norwegian Bokmål: Urolitiasis
Slovenian: 12 mesecih zdravljenja, po ukinitvi zdravljenja pa se je koncentracija protiteles ponovno zmanjšala.
Norwegian Bokmål: Generelt ble antistoffer først påvist etter 12 måneders behandling og forsvant etter avsluttet behandling.
Slovenian: Okrajšave: N = število bolnikov, naključno vključenih v vsako skupino zdravljenja; IZ = interval zaupanja aIncidenca vretenčnih zlomov je bila ocenjena pri 448 bolnikih, ki so prejemali placebo in 444 bolnikih, ki so prejemali zdravilo Forsteo in so imeli radiografijo osnovnega stanja in ponovne ocene hrbtenice.
Norwegian Bokmål: a Insidens av vertebrale frakturer ble bestemt hos 448 placebo og 444 Forsteo-pasienter som hadde basislinje og follow-up torakolumbalrøntgen.
Slovenian: Če zanosite, mora biti zdravilo FORSTEO ukinjeno.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid skal behandling med FORSTEO avsluttes.
Slovenian: Odvijte iglo do konca s 3 do 5 popolnimi obrati večjega pokrova igle.
Norwegian Bokmål: Skru av kanylen ved å vri beskyttelseshetten 3-5 hele omdreininger.
Slovenian: • nenormalno bitje srca
Norwegian Bokmål: • unormal hjertelyd
Slovenian: 7) Če še vedno vidite rumeni valj, se prosimo obrnite na vašega zdravnika ali farmacevta.
Norwegian Bokmål: 7) Dersom det gule injeksjonsstempelet fortsatt synes, ta kontakt med helsepersonell.
Slovenian: Vsem bolnikom so ponudili 1000 mg kalcija na dan in
Norwegian Bokmål: Alle pasienter ble tilbudt 1000 mg kalsium daglig og 800 IE D-vitamin daglig.
Slovenian: Pogosto: navzea, bruhanje, hiatalna hernija, gastroezofagealna refluksna bolezen Občasno: hemoroidi
Norwegian Bokmål: Vanlige: Kvalme, oppkast, hiatushernie, gastroøsofageal refluks.
Slovenian: 8) Namestite večji pokrov igle na iglo.
Norwegian Bokmål: 8) Sett beskyttelseshetten over kanylen.
Slovenian: • povišana srčna frekvenca
Norwegian Bokmål: • økt hjerterytme
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.*
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Slovenian: Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Slovenian: Po 24 mesecih se jim je mineralna gostota kosti (BMD) v ledvenem delu hrbtenice v povprečju povečala za 10,5 %, v celem kolku za 2,6 % in v vratu stegnenice za 3,9 %.
Norwegian Bokmål: Ved 24 måneder var gjennomsnittlig økning i BMD fra basislinje på henholdsvis 10,5 %, 2,6 % og 3,9 % (p<0,001) for lumbalområdet, hofte og lårhals.
Slovenian: • Hudo okvarjeno delovanje ledvic
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi koncentrirana ocetna kislina natrijev acetat (brezvodni) manitol metakrezol klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Saltsyre (for pH-justering) Natriumhydroksid (for pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Slovenian: Nevretenčni zlomi zaradi krhkostic
Norwegian Bokmål: Ikke-vertebrale skjørhets frakturer c
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih s teriparatidom, se je BMD ledvenega dela hrbtenice od 18. do 24. meseca dodatno povečala za 1,7 %, celega kolka za 0,9 % in vratu stegnenice za 0,4 %.
Norwegian Bokmål: Mellom 18 og 24 måneder økte BMD ytterligere med henholdsvis 1,7 %, 0,9 % og 0,4 % for lumbalområdet, hofte og lårhals hos pasienter behandlet med teriparatid.
Slovenian: Občasno: Inkontinenca urina, poliurija, pogosto siljenje na vodo, nefrolitiaza Redko:Odpoved/okvara ledvic
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Urininkontinenes, polyuri, plutselig vannlating, nyrestein.
Slovenian: Drugi neželeni učinki vključujejo: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger, kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere:
Slovenian: • če imate nepojasnjene visoke ravni alkalne fosfataze v krvi, kar pomeni, da imate morda
Norwegian Bokmål: Dersom du har en benlidelse, må du fortelle legen din om det. - dersom du har uforklarlig høye nivåer av alkalisk fosfatase i blodet.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo FORSTEO - Učinkovina je teriparatid.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av FORSTEO - Virkestoffet er teriparatid.
Slovenian: Za navodila, kako uporabiti injekcijski peresnik FORSTEO, preberite Priročnik za uporabo, ki je priložen v škatli.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen som ligger i kartongen for bruk av FORSTEO penn.
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Slovenian: Številka (EU).
Norwegian Bokmål: Markedsføringstillatelsesnummer (EU)
Slovenian: dovoljenja za promet
Norwegian Bokmål: Handelsnavn Styrke
Slovenian: Partnerke so vprašalnik PEP izpolnile tretji mesec.
Norwegian Bokmål: Partnerne fylte ut PEP-spørreskjemaet ved måned tre.
Slovenian: Zdravila ne dajajte otrokom ali mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller unge under 18 år.
Slovenian: Datum prve pridobitve: 15. november 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 17. september 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. november 2013 Dato for siste fornyelse: 17. september 2018
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj uporabljajo alternativne metode kontracepcije.
Norwegian Bokmål: Pasienter rådes til å bruke alternative prevensjonsmetoder.
Slovenian: • izguba občutka v ustih
Norwegian Bokmål: • Tap av følelse i munnen
Slovenian: To je verjetneje pri sočasnem jemanju določenih zdravil.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig ved samtidig bruk av enkelte medisiner.
Slovenian: Če ste nanesli preveč zdravila, ga obrišite.
Norwegian Bokmål: Hvis du påfører for mye, tørk det av.