FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: INHABER DER ZULASSUNG Gedeon Richter Plc.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Gedeon Richter Plc.
German: DCAR wird von CYP3A4 und in geringerem Maße von CYP2D6 weiter zu DDCAR und HDCAR metabolisiert.
Dutch: Op dezelfde manier wordt DCAR door CYP3A4 en, in mindere mate, door CYP2D6 verder gemetaboliseerd tot DDCAR en HDCAR.
German: Behandlungsphase bei 9,8 % der Patienten, die weiterhin Cariprazin erhielten, sowie bei 7,1 % der Patienten, die nach der 20-wöchigen offenen Cariprazinbehandlung auf Placebo randomisiert wurden, zu einer potenziell klinisch relevanten Gewichtszunahme kam.
Dutch: In de open-labelperiode van het onderzoek ontwikkelde zich bij 9,0% van de patiënten tijdens 20 weken behandeling met cariprazine een mogelijk klinisch relevante gewichtstoename (gedefinieerd als een verhoging ≥7%), terwijl er zich tijdens de dubbelblinde periode bij 9,8% van patiënten die werden doorbehandeld met cariprazine mogelijk klinisch relevante gewichtstoename ontwikkelde, tegenover bij 7,1% van de patiënten die naar placebo werden gerandomiseerd na 20 weken met cariprazine te zijn behandeld in de open-labelperiode.
German: Es kann auch sein, dass Sie sich schläfrig oder müde fühlen oder bei Ihnen ungewöhnliche Körperbewegungen auftreten und Sie Schwierigkeiten beim Stehen oder Gehen haben.
Dutch: U kunt in zo'n geval last hebben van duizeligheid door een verlaagde bloeddruk, van een onregelmatige hartslag, van abnormale bewegingen van het lichaam, u kunt zich slaperig of moe voelen of moeite hebben met staan of lopen.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT reagila 6 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE reagila 6 mg
German: Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung sowie mindestens 10 Wochen nach der letzten Dosis Reagila äußerst zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.
Dutch: Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten tijdens de behandeling met Reagila en tot minstens 10 weken na de laatste dosis van Reagila een zeer effectieve anticonceptie gebruiken.
German: Brillantblau FCF (E 133) Titandioxid (E 171)
Dutch: Briljantblauw FCF (E133)
German: Bei Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, kann es zu einer Verlängerung des QTIntervalls kommen.
Dutch: De QT-tijd kan worden verlengd bij patiënten die met antipsychotica worden behandeld.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT reagila 3 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE reagila 3 mg
German: Dysphagie
Dutch: Dysfagie
German: In der doppelblinden Behandlungsphase wurde eine Verlängerung des QTcB-Werts von > 60 ms gegenüber dem Ausgangswert bei 3 Patienten (3,1 %) unter Cariprazin und 2 Patienten (2 %) unter Placebo beobachtet.
Dutch: Tijdens de dubbelblinde behandelingsperiode werd er bij 3 met cariprazine behandelde patiënten (3,1%) en bij 2 met placebo behandelde patiënten (2%) een verlenging van > 60 msec ten opzichte van de uitgangswaarde waargenomen.
German: Ein Kausalzusammenhang zwischen Linsenveränderungen/Katarakten in Studien am Menschen und der Anwendung von Cariprazin konnte nicht hergestellt werden.
Dutch: Er is echter in onderzoeken naar cariprazine bij mensen geen causale relatie vastgesteld tussen de waargenomen lensveranderingen/cataracten en cariprazine.
German: In den klinischen Studien zu Cariprazin betrug die Inzidenz an unerwünschten Arzneimittelreaktionen in Zusammenhang mit einer Erhöhung der ALT- und AST-Werte bei den Patienten unter Cariprazin 2,2 %, unter Risperidon 1,6 % und unter Placebo 0,4 %.
Dutch: In de klinische onderzoeken met cariprazine traden aan een verhoogde ALAT en/of ASAT gerelateerde bijwerkingen van het geneesmiddel op bij 2,2% van de met cariprazine behandelde patiënten, 1,6% van de met risperidon behandelde patiënten en 0,4% van de met placebo behandelde patiënten.
German: CYP3A4-Inhibitoren
Dutch: Remmers van CYP3A4
German: Negativsymptomatik (FSNS) in Woche 26, CfB
Dutch: CfB bij week 26 voor totale PSP
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
German: Reagila 1,5 mg: Jede Hartkapsel enthält Cariprazinhydrochlorid entsprechend 1,5 mg Cariprazin.
Dutch: Reagila 1,5 mg: elke harde capsule bevat een hoeveelheid cariprazinehydrochloride die overeenkomt met 1,5 mg cariprazine.
German: PANSS-Faktorscore der
Dutch: Uitgangswaarde PANSS
German: Kreatinphosphokinase im Blut erhöht
Dutch: Verhoogd creatinekinase in het bloed
German: Reagila 4,5 mg: Jede Hartkapsel enthält Cariprazinhydrochlorid entsprechend 4,5 mg Cariprazin.
Dutch: Reagila 4,5 mg: elke harde capsule bevat een hoeveelheid cariprazinehydrochloride die overeenkomt met 4,5 mg cariprazine.
German: ° Erhöhung des Kreatinkinase-Werts im Blut
Dutch: ° verhoogd creatinekinasegehalte in het bloed
German: Reagila 1,5 mg Hartkapseln Reagila 3 mg Hartkapseln Reagila 4,5 mg Hartkapseln Reagila 6 mg Hartkapseln
Dutch: Reagila 1,5 mg, harde capsules Reagila 3 mg, harde capsules Reagila 4,5 mg, harde capsules Reagila 6 mg, harde capsules
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit (1-3 Tage bei Cariprazin und DCAR und 13-19 Tage bei DDCAR) ist kein Prädiktor der Zeit bis zum Erreichen des Steady-State oder der Senkung der Plasmakonzentration nach Absetzen der Behandlung.
Dutch: De tijd tot het bereiken van de steady state of de afname van de plasmaconcentratie na het staken van de behandeling kan niet op basis van de gemiddelde terminale halfwaardetijd (1 tot 3 dagen voor cariprazine en DCAR en 13 tot 19 dagen voor DDCAR) worden voorspeld.
German: In präklinischen Studien wurde das Auftreten von Katarakten unter Cariprazin beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Dutch: In niet-klinisch onderzoeken naar cariprazine is cataractvorming waargenomen (zie rubriek 5.3).
German: Frauen, die systemisch wirkende hormonelle Kontrazeptiva anwenden, müssen daher zusätzlich eine Barrieremethode anwenden (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Het is op dit moment niet bekend of cariprazine de effectiviteit van systemisch werkende hormonale anticonceptiva kan verminderen en daarom dienen vrouwen die systemisch werkende hormonale anticonceptiva gebruiken een barrièremethode als tweede methode aan de anticonceptie toe te voegen (zie rubriek 4.5).
German: Die Wirksamkeit von Cariprazin in Hinblick auf die Aufrechterhaltung des antipsychotischen Effekts wurde in einer randomisierten klinischen Langzeit-Absetzstudie untersucht.
Dutch: In een langdurig klinisch onderzoek met gerandomiseerde stopzetting van de onderzoeksbehandeling is onderzocht in hoeverre het antipsychotisch effect bij behandeling met cariprazine in stand werd gehouden.
German: Veränderungen des Körpergewichts
Dutch: Verandering in gewicht
German: Pruritus Ausschlag
Dutch: Accommodatiest oornis
German: Da es eine gewisse Zeit dauern kann, bis sich die Wirkungen des Arzneimittels bemerkbar machen, sollten Patienten nach Beginn der Behandlung oder Änderung der Dosis mehrere Woche lang überwacht werden.
Dutch: Omdat het enige tijd kan duren voordat de effecten van het geneesmiddel zichtbaar worden, dienen patiënten na aanvang van de behandeling of verandering van de dosis enkele weken lang nauwlettend te worden gecontroleerd.
German: Es sollte die niedrigste Dosis, die bei einem Patienten gut funktioniert, aufrechterhalten werden.
Dutch: De laagste dosis die voor de patiënt goed werkt dient te worden aangehouden.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1,5 mg einmal täglich.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 1,5 mg eenmaal daags.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Reagila.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Reagila.
German: Weitere Informationen über Reagila
Dutch: Overige informatie over Reagila
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Reagila finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Reagila zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Reagila enthält den Wirkstoff Cariprazin.
Dutch: Reagila bevat de werkzame stof cariprazine.
German: Der PANSS-Score, der von mindestens 30 (keine Symptome) bis höchstens 210 (schwerste Symptome) reicht, lag zu Beginn der Behandlung bei ca. 96.
Dutch: De PANSS-score, die varieert van minimaal 30 (geen symptomen) tot maximaal 210 (ernstigste symptomen) was rond 96 aan het begin van de behandeling.
German: Reagila darf nicht gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln angewendet werden, die als starke oder mäßige CYP3A4-Inhibitoren oder -Induktoren bezeichnet werden.
Dutch: Reagila mag niet gelijktijdig worden ingenomen met bepaalde andere geneesmiddelen die sterke of matige CYP3A4-remmers of -inductoren worden genoemd.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Reagila ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Reagila te waarborgen?
German: Dadurch werden die Symptome der Schizophrenie gelindert und es wird verhindert, dass diese wiederkehren.
Dutch: Dit vermindert de symptomen van schizofrenie en voorkomt dat deze terugkeren.
German: Die meisten Nebenwirkungen entsprechen den bei Antipsychotika zu erwartenden Nebenwirkungen, und viele sind behandelbar.
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn zoals bij antipsychotische geneesmiddelen wordt verwacht en vele hiervan kunnen worden behandeld.
German: Cariprazin
Dutch: Reagila cariprazine
German: Reagila ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Dutch: Reagila is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
German: Schizophrenie ist eine psychische Erkrankung mit Symptomen wie Wahnvorstellungen, wirres Denken und Sprechen, Misstrauen und Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht wirklich da sind).
Dutch: Schizofrenie is een geestesziekte met symptomen als wanen, verwarde gedachten en spraak, achterdocht en hallucinaties (dingen zien of horen die er niet zijn).
German: Reagila ist ein Antipsychotikum zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen.
Dutch: Reagila is een antipsychotisch geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen.
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Reagila gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Reagila groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Reagila, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Reagila, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
German: In einer vierten Hauptstudie mit 461 Patienten, die überwiegend an „negativen" Symptomen (wie z. B. Antriebslosigkeit, soziale Zurückgezogenheit und Aufmerksamkeits- und Gedächtnisstörungen) und nur an wenigen „positiven" Symptomen (wie z. B. Wahnvorstellungen und Halluzinationen) litten, wurde gezeigt, dass Reagila negative Symptome wirksam behandelte: Nach 26-wöchiger Behandlung senkte Reagila den PANSS-Score für negative Symptome um ca. 9 Punkte, verglichen mit ca. 7 Punkten bei Anwendung eines anderen Arzneimittels namens Risperidon.
Dutch: Uit een vierde hoofdstudie onder 461 patiënten die voornamelijk ‘negatieve' symptomen (zoals gebrek aan energie, sociale terugtrekking en problemen met aandacht en geheugen) en slechts weinig ‘positieve' symptomen (zoals wanen en hallucinaties) hadden, bleek dat Reagila effectief was bij het behandelen van negatieve symptomen: na 26 weken behandeling had Reagila de PANSS-score voor negatieve symptomen met rond 9 punten verlaagd, in vergelijking met rond 7 punten bij gebruik van een ander geneesmiddel, risperidon.
German: Zusätzlich zu Studien, die zeigten, dass Reagila die Symptome der Schizophrenie sowohl kurz- als auch langfristig lindert, wurde in einer Studie außerdem nachgewiesen, dass das Arzneimittel die negativen Symptome der Erkrankung, die erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten haben, linderte.
Dutch: Naast studies waaruit bleek dat Reagila de positieve symptomen van schizofrenie zowel op korte als lange termijn vermindert, bleek uit één studie ook dat het geneesmiddel de negatieve symptomen van de ziekte vermindert die een grote invloed hebben op de kwaliteit van leven van patiënten.
German: Reagila ist als Kapseln (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg und 6 mg) zum Einnehmen erhältlich.
Dutch: Reagila is verkrijgbaar in de vorm van capsules (1,5, 3, 4,5 en 6 mg) die via de mond moeten worden ingenomen.
German: Über einen Zeitraum von 72 Wochen kehrten die Symptome bei einem Viertel der mit Reagila behandelten Patienten zurück, verglichen mit etwa der Hälfte der Patienten, die Placebo einnahmen.
Dutch: Gedurende een periode van 72 weken keerden symptomen terug bij een kwart van de patiënten die Reagila innamen, vergeleken met rond de helft van degenen die een placebo innamen.
German: Je nach Studie fiel der PANSS-Score bei Anwendung von Reagila nach 6 Wochen um 17 bis 23 Punkte, verglichen mit 9 bis 14 Punkten bei Placebo.
Dutch: Na 6 weken was de PANSS-score (afhankelijk van de studie) bij gebruik van Reagila met 17 tot 23 punten gedaald, vergeleken met 9 tot 14 punten bij gebruik van placebo.
German: Die Dosis kann in 1,5-mg-Intervallen bis auf eine Höchstdosis von 6 mg täglich erhöht werden.
Dutch: De dosis kan met telkens 1,5 mg worden verhoogd tot maximaal 6 mg per dag.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Reagila sind Akathisie (ein konstanter Bewegungsdrang) und Parkinsonismus (ähnliche Symptome wie bei der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Zittern, Muskelsteifigkeit und langsame Bewegung).
Dutch: De vaakst optredende bijwerkingen van Reagila zijn acathisie (een constante drang om te bewegen) en parkinsonisme (effecten vergelijkbaar met de ziekte van Parkinson, zoals beven, spierstijfheid en trage bewegingen).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Reagila zu verstehen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Reagila.
German: Der Wirkstoff in Reagila, Cariprazin, bindet an Rezeptoren (Ziele) im Gehirn für zwei Neurotransmitter, die Dopamin und Serotonin genannt werden; diese werden von Nervenzellen zur Kommunikation mit benachbarten Zellen verwendet.
Dutch: De werkzame stof in Reagila, cariprazine, hecht zich aan receptoren in de hersenen voor de twee neurotransmitters dopamine en serotonine, die door zenuwcellen worden gebruikt om met omliggende cellen te communiceren.
German: Da Dopamin und Serotonin eine Rolle bei Schizophrenie spielen, trägt Cariprazin zur Normalisierung der Hirnaktivität bei, indem es an die Rezeptoren dieser Neurotransmitter bindet.
Dutch: Aangezien dopamine en serotonine bij schizofrenie een rol spelen, helpt cariprazine door hechting aan hun receptoren om de activiteit van de hersenen te normaliseren.
German: Und schließlich wurde in einer fünften Studie an 200 Patienten gezeigt, dass Reagila ein Wiederauftreten der Symptome nach anfänglicher Behandlung wirksamer verhinderte als Placebo.
Dutch: Tot slot bleek uit een vijfde hoofdstudie onder 200 patiënten dat Reagila effectiever dan een placebo was bij het voorkomen dat symptomen na eerste behandeling terugkwamen.
German: In drei Hauptstudien, an denen insgesamt 1 795 Erwachsene teilnahmen, reduzierte Reagila die Symptome wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung); dies wurde anhand einer StandardBewertungsskala ermittelt, die PANSS (engl. Positive and Negative Syndrome Scale, zu Deutsch: Positiv- und Negativ-Syndrom-Skala) genannt wird.
Dutch: In drie hoofdstudies onder in totaal 1 795 volwassenen was Reagila effectiever dan een placebo (een schijnbehandeling) bij het verminderen van symptomen op een standaard beoordelingsschaal met de naam PANSS (schaal voor het positieve en negatieve syndroom).
German: Warum wurde Reagila zugelassen?
Dutch: Waarom is Reagila goedgekeurd?
German: Nebenwirkungen sind meist leicht bis mittelschwer.
Dutch: Bijwerkingen zijn voornamelijk licht of matig van ernst.
German: Welchen Nutzen hat Reagila in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Reagila tijdens de studies te hebben?
German: In Studien wurde gezeigt, dass Reagila die Symptome der Schizophrenie lindert und verhindert, dass diese wiederkehren.
Dutch: Uit studies is gebleken dat Reagila symptomen van schizofrenie verbetert en voorkomt dat symptomen terugkeren.
German: Wie wird Reagila angewendet?
Dutch: Hoe wordt Reagila gebruikt?
German: Was ist Reagila und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Reagila en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Wie wirkt Reagila?
Dutch: Hoe werkt Reagila?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Reagila benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Reagila.
German: Welche Risiken sind mit Reagila verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Reagila in?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Reagila berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Reagila.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Reagila benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Reagila.
German: 40 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Dutch: 40 mg/ml Drank
German: Was ist Rebetol und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Rebetol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Entzündung der oberen und unteren Atemwege,
Dutch: Gezuiverd water
German: Bei Männern lag die Clearance um 20 % höher als bei Frauen.
Dutch: Bij mannen was de klaring ongeveer 20 % hoger dan bij vrouwen.
German: Zusätzlich kann es bei einigen Patienten zu Erbrechen kommen.
Dutch: Bovendien is het mogelijk dat sommige patiënten moeten braken.
German: 2220 Heist op den Berg Belgien
Dutch: 2220 Heist op den Berg België
German: • wenn Sie während der letzten 6 Monate ein schwerwiegendes Herzproblem hatten.
Dutch: • U heeft ernstige hartproblemen gehad gedurende de afgelopen 6 maanden.
German: 1 morgens, 2 abends 2 morgens, 2 abends
Dutch: : 1 's ochtends, 2 's avonds : 2 's ochtends, 2 's avonds
German: < 12 g/dl trotz 4 Wochen mit reduzierter Dosis
Dutch: < 12 g/dl ondanks 4 weken met een verlaagde dosis
German: Selbstmord*
Dutch: Zelfmoord*
German: Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie beste Therapie empfehlen.
Dutch: Uw arts zal de beste therapie aanbevelen.
German: Männliche Patienten und deren Partnerinnen
Dutch: Mannelijke patiënten en hun vrouwelijke partners
German: Perzentil bei 70 % der Patienten).
Dutch: e percentiel bij 70 % van de patiënten).
German: Dies wird die Möglichkeit verringern, dass Ribavirin im Körper der Frau zurückbleibt.
Dutch: Dat verkleint de mogelijkheid dat ribavirine in het lichaam van de vrouw achterblijft.
German: Die Anwendung von Rebetol ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Dutch: Het gebruik van Rebetol is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.
German: Aus diesem Grund wird Ihr Blut regelmäßig untersucht, um sicher zu sein, dass die HIV-Infektion sich nicht verschlechtert.
Dutch: Daarom zal uw bloed regelmatig onderzocht worden om zeker te zijn dat de hiv-infectie niet erger wordt.
German: Hinsichtlich der Fibrose wurde in dieser Studie keine Verbesserung beobachtet.
Dutch: Er werd geen verbetering in termen van fibrose waargenomen in deze studie.
German: Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)
Dutch: Ouderen ( 65 jaar)
German: Allgemeine Informationen zur Einnahme dieses Arzneimittels:
Dutch: Algemene informatie over het innemen van dit geneesmiddel:
German: Sie sollten Ihre Zähne zweimal täglich sorgfältig reinigen und regelmäßig zahnärztliche Kontrolluntersuchungen wahrnehmen.
Dutch: U moet uw tanden tweemaal per dag grondig poetsen en regelmatig laten nakijken.
German: In allen Fällen betrug die Behandlung ein Jahr mit einer Nachbeobachtungsphase von sechs Monaten.
Dutch: In alle gevallen duurde de behandeling één jaar met een follow-up-periode van zes maanden.
German: Mordgedanken*, Manie*, Veränderung des mentalen Status
Dutch: Moordzuchtige ideeën*, manie*, verandering van de psychische toestand
German: Es ist nicht bekannt, ob Rebetol in die Muttermilch übertritt.
Dutch: Het is niet bekend of Rebetol in de moedermelk wordt uitgescheiden.
German: Teratogenes Risiko
Dutch: Teratogeen risico
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Januar 2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. April 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 januari 2005 Datum van laatste verlenging: 23 april 2009
German: Sollten Sie zuviel oder zu wenig aufgezogen haben, wiederholen Sie den Vorgang erneut, bis Sie die richtige Menge haben.
Dutch: Als u te veel of te weinig heeft, probeer dan opnieuw tot u de juiste hoeveelheid heeft.
German: 3 Kapseln
Dutch: 3 capsules
German: • wenn Sie Nierenprobleme haben.
Dutch: • nierproblemen heeft.
German: Dies sollte mit Ihrem Arzt besprochen werden.
Dutch: Dit moet worden besproken met uw arts.
German: Wenn Sie so reagieren, spülen Sie Ihren Mund danach gründlich aus.
Dutch: Als u deze reactie heeft, zorg er dan voor dat u uw mond nadien grondig spoelt
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 07. Mai 1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. April 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07 mei 1999 Datum van laatste verlenging: 23 april 2009
German: Das Verteilungsvolumen beträgt ungefähr 5.000 l. Ribavirin bindet nicht an Plasmaproteine.
Dutch: Het distributievolume bedraagt ongeveer 5000 l. Ribavirine bindt zich niet aan plasmaproteïnen.
German: Leberbiopsien wurden vor und nach der Behandlung in Studie 1 durchgeführt und waren für 210 von 412 Patienten (51 %) verfügbar.
Dutch: Leverbiopsies werden verkregen voor en na de behandeling in Studie 1 en waren beschikbaar voor 210 van de 412 patiënten (51 %).
German: Ihr Arzt wird die Packungsgröße verschreiben, die für Sie am geeignetsten ist.
Dutch: Uw arts zal de verpakkingsgrootte voorschrijven die voor u het beste is.
German: SVR % (n/N) 99 % CI
Dutch: SVR % (n/N) 99 % BI
German: Bei Zidovudin oder Stavudin ist es nicht sicher, ob dieses Arzneimittel die Wirkung dieser Arzneimittel verändert.
Dutch: Wat betreft zidovudine of stavudine is het niet zeker of dit geneesmiddel de werking van deze geneesmiddelen zal veranderen.
German: Dieser Transportertyp ist auf praktisch allen Zelltypen vorhanden und könnte für das hohe Verteilungsvolumen von Ribavirin verantwortlich sein.
Dutch: Dit type drager is op nagenoeg alle celtypen aanwezig en kan verantwoordelijk zijn voor het hoge distributievolume van ribavirine.
German: Dieses Arzneimittel kann ein Kind im Mutterleib (Embryo) stark schädigen.
Dutch: Dit geneesmiddel kan grote schade aan uw ongeboren baby (embryo) toebrengen.
German: Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dutch: Als u zwanger bent, mag u dit geneesmiddel niet innemen.
German: Führen Sie die Spritze an Ihren Mund und geben Sie die Dosis in Ihren Mund (bzw. in den Mund des Patienten, den Sie betreuen), indem Sie auf den Stempel drücken.
Dutch: Breng de spuit naar uw mond en geef de dosis vrij in uw mond (of de mond van de patiënt waar u voor zorgt) door de zuiger in te drukken.
German: Die Entscheidung über eine Behandlung ist individuell zu treffen.
Dutch: De beslissing om te behandelen moet per geval genomen worden.