FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Резултатите от двете клинични проучвания са показали, че Mirvaso е значително по-ефективен (p<0,001) за намаляване на лицев еритем при розацея, отколкото гела с вехикулум, когато е бил прилаган веднъж дневно, за период от 29 дни (първична крайна точка, вж. таблица 2).
Icelandic: 29. Niðurstöður beggja klínísku rannsóknanna sýndu að Mirvaso dró marktækt meira (p<0.001) úr húðroða í andliti vegna rósroða en burðarefnishlaupið við notkun einu sinni á dag í 29 daga (aðal endapunktur, sjá töflu
Bulgarian: Ако някой, особено дете, погълне по невнимание Mirvaso, може да получи сериозни нежелани реакции и трябва да се лекува в болница.
Icelandic: Mirvaso fyrir slysni getur það valdið alvarlegum aukaverkunum og þarfnast meðferðar á sjúkrahúsi.
Bulgarian: След това количеството от гела може да се увеличава постепенно въз основа на поносимостта и отговора на пациента.
Icelandic: Eftir það má auka hlaupmagnið smám saman í samræmi við þol og svörun sjúklings.
Bulgarian: Лечението на предозиране след перорален прием включва поддържаща и симптоматична терапия; трябва да се поддържа проходимост на дихателните пътища на пациента.
Icelandic: Á meðal meðferðarúrræða við ofskömmtun við inntöku lyfsins eru stuðningsmeðferð og meðferð í samræmi við einkenni; tryggja skal að öndunarvegurinn sé opinn.
Bulgarian: - ако сте алергични към бримонидин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: Ekki má nota Mirvaso: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir brimonidíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на други системни алфа-адренергични рецепторни агонисти може да потенцира нежеланите лекарствени реакции на този клас лекарствени продукти при пациенти: - с тежко, нестабилно, или неконтролирано сърдечносъдово заболяване; - с депресия, мозъчна или коронарна недостатъчност, синдром на Raynaud, ортостатична хипотония, облитериращ тромбангиит, склеродермия или синдром на Sjögren.
Icelandic: Samhliða notkun annarra lyfja til inntöku sem örva alfa adrenvirka viðtaka Samhliða notkun annarra lyfja til inntöku sem örva alfa-adrenvirka viðtaka getur aukið óæskileg áhrif þessa lyfjaflokks hjá sjúklingum: - með hjarta- eða æðasjúkdóm sem er alvarlegur eða óstöðugur eða sem ekki hefur náðst stjórn á; - með þunglyndi, heila- eða kransæðabilun, Raynauds-fyrirbæri, réttstöðulágþrýsting, stíflandi segaæðabólgu (thrombangiitis obliterans), herslishúð (scleroderma) eða Sjögrens-heilkenni.
Bulgarian: - ако приемате някои медикаменти, прилагани при депресия или болест на Паркинсон, включително т.нар.
Icelandic: ef þú ert á meðferð með ákveðnum lyfjum við Parkinson sjúkdómi.
Bulgarian: Многодозова опаковка с херметически затворена помпа със защитена от деца запушалка.
Icelandic: Fjölskammtaílát með lofttæmidælu með barnheldu loki.
Bulgarian: Mirvaso е противопоказан при деца на възраст под 2 години поради сериозен риск за безопасността, поради системно действие (вж. точка 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Mirvaso handa börnum yngri en 2 ára vegna hættu á alvarlegum altækum aukaverkunum (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: H. Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Icelandic: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Bulgarian: Срок на годност 2 години
Icelandic: 2 ár.
Bulgarian: Оценка на еритема от клинициста:
Icelandic: CEA: klínískt mat á húðroða:
Bulgarian: Нечести Акне, алергичен контактен дерматит, контактен дерматит, сухота на кожата, болка по кожата, дискомфорт на кожата, папулозен обрив, , раздразнение на кожата, затопляне на кожата, подуване на лицето*, уртикария *.
Icelandic: Húðroði, kláði, rósroði, sviðatilfinning í húð Sjaldgæfar Þrymlabólur, snertiofnæmishúðbólga, snertihúðbólga, húðbólga, þurr húð, sársauki í húð, óþægindi í húð, örðuútbrot, húðerting, heit húð, þroti í andliti*, ofsakláði*.
Bulgarian: След многократно кожно приложение на Mirvaso върху кожата на лицето не е наблюдавано кумулиране на лекарство в плазмата за цялата продължителност на лечението: най-високата средна (± стандартно отклонение) плазмена максимална концентрация (Cmax) и площ под кривата „концентрация-време" от 0 до 24 часа (AUC0-24 ч.) са съответно 46 ± 62 pg/ml и 417 ± 264 pg.hr/ml.
Icelandic: Eftir að Mirvaso hafði verið borið endurtekið á andlitshúð kom ekki fram nein uppsöfnun lyfsins í plasma meðan á meðferð stóð: hæsta meðaltal (± staðalfrávik) hámarksþéttni í plasma (Cmax) og flatarmál undir þéttniferli frá 0 til 24 klst.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Mirvaso, особено ако: - кожата на лицето Ви е раздразнена или имате открити рани.
Icelandic: Talaðu við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar Mirvaso sérstaklega ef:
Bulgarian: Тези нива са значително по-ниски (двукратно) от наблюдаваните след очно приложение в един ден на капки за очи с 0,2% разтвор на бримонидин.
Icelandic: Þetta eru marktækt lægri gildi (tvöfalt) en sem komu fram eftir gjöf í auga á 0,2% brimonidín-augndropalausn yfir einn dag.
Bulgarian: Един грам гел съдържа 3,3 mg бримонидин (brimonidine), еквивалентни на 5 mg бримонидин тартрат.
Icelandic: Eitt gramm af hlaupi inniheldur 3,3 mg af brimonidíni sem jafngildir 5 mg af brimonidíntartrati.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от максималната дневна доза от 1 грам в рамките на период от 24 часа, това би могло да доведе до възпаление на кожата или други нежелани реакции на мястото на приложение.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú notar meira af lyfinu en sem nemur hámarksdagskammtinum 1 grammi innan 24 klukkustunda getur það leitt til húðertingar eða aukaverkana á ákomustað.
Bulgarian: - лекарства, които действат върху организма по същия механизъм като Mirvaso (други алфа агонисти, напр. клонидин, т.нар. алфа блокери или алфа антагонисти, напр. празозин, изопреналин, които най-често се използват за лечение на високо кръвно налягане, бавен сърдечен ритъм или астма).
Icelandic: klónidín; svokallaðir alfa-blokkar, t.d. prazósín, ísóprenalín sem eru oftast notuð í meðferð við háum blóðþrýstingi, hægum hjartslætti eða astma).
Bulgarian: Зачервяването на лицето при розацея се причинява от високи нива на приток на кръв в кожата на лицето вследствие на уголемяване (разширяване) на малките кръвоносни съдове в кожата.
Icelandic: Roði í andliti af völdum rósroða stafar af miklu blóðflæði í húð andlitsins sem veldur útvíkkun lítilla æða í húðinni.
Bulgarian: Как да съхранявате Mirvaso
Icelandic: Hvernig geyma á Mirvaso
Bulgarian: Натиснете надолу и завъртете капачката надясно (по посока на часовниковата стрелка) докато спре.
Icelandic: Ýtið niður og snúið lokinu til hægri (réttsælis) þar til það stöðvast.
Bulgarian: При всички клинични изпитвания, 16% от пациентите, които получават Mirvaso са имали събитие с обостряне на симптомите.
Icelandic: 16% sjúklinga sem fengu Mirvaso fyrir versnandi einkennum.
Bulgarian: Един грам гел съдържа 3,3 mg бримонидин, еквивалентни на 5 mg бримонидин тартрат.
Icelandic: Eitt gramm af hlaupi inniheldur 3,3 mg af brimonidíni sem samsvarar 5 mg af brimonidíntartrati.
Bulgarian: Процент пациенти с 2-степенно подобрение по CEA и PSA
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með 2. stigs bata samkvæmt bæði CEA og PSA
Bulgarian: Гел Бял до светложълт непрозрачен хидрогел.
Icelandic: Hvítt til ljósgult, ógagnsætt, vatnskennt hlaup.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при започване на (или промяна на дозата на) съпътстващо вещество, прилагано системно (независимо от лекарствената форма), което може да взаимодейства с алфа-адренергичните рецепторни агонисти или да повлияе върху тяхната активност, т.е. агонисти или антагонисти на адренергичните рецептори (напр. изопреналин, празозин).
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þegar hafin er samhliða meðferð með (eða skammti breytt af) óstaðbundnu (systemísku) lyfi (óháð lyfjaformi) sem kann að milliverka við lyf sem örva alfa-adrenvirka viðtaka eða trufla virkni þeirra, þ.e. örvum eða blokkum adrenvirkra viðtaka (t.d. ísóprenalíni, prazósíni).
Bulgarian: Mirvaso гел n=142
Icelandic: Mirvaso hlaup n=142
Bulgarian: Едно приложение на 24 часа, по време, удобно за пациента, докато е налице лицев еритем.
Icelandic: Til notkunar einu sinni á sólarhring, á hentugum tíma fyrir sjúklinginn, svo lengi sem roði í andliti er til staðar.
Bulgarian: Galderma Laboratorium GmbH Toulouser Allee 19a-23a D-40211 Düsseldorf Германия
Icelandic: GmbH Toulouser Allee 19a-23a
Bulgarian: Процент пациенти с 1-степенно подобрение по CEA и PSA
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með 1. stigs bata samkvæmt bæði CEA og PSA
Bulgarian: В случай на влошаване на еритема, прилагането на Mirvaso гел за локално приложение трябва да се прекрати.
Icelandic: Ef húðroði versnar skal hætta notkun á Mirvaso hlaupi fyrir staðbundna notkun.
Bulgarian: Натиснете капачката и завъртете в посока, обратна на часовниковата стрелка (завъртете наляво) докато свалянето на капачката стане възможно.
Icelandic: Ýtið á lokið og snúið því rangsælis (snúðu til vinstri) þar til hægt er að fjarlægja lokið.
Bulgarian: инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) (например селегилин или моклобемид), трициклични антидепресанти (като имипрамин) или тетрациклични антидепресанти (като мапротилин, миансерин или миртазапин).
Icelandic: Þar með talin eru svokallaðir mónóamínoxidasa (MAO) hemlar (til dæmis selegilín eða móklóbemíð) eða þríhringlaga þunglyndislyf (svo sem imipramín) eða fjórhringlaga þunglyndislyf (eins og maprotilín, míanserín eða mirtazapín).
Bulgarian: +356 21461851, +356 21460164 e-mail:
Icelandic: Tel. +356 21461851, +356 21460164 e-mail: info@prohealth.com.mt
Bulgarian: Съобщени са сериозни нежелани реакции вследствие на гълтане по невнимание на Mirvaso от двете малки деца на един участник в клинично проучване.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum aukaverkunum í kjölfar þess að tvö ung börn eins þátttakanda í klínískri rannsókn tóku Mirvaso óvart inn.
Bulgarian: Гел с вехикулум n=63
Icelandic: Burðarefnishlaup n=63
Bulgarian: Mirvaso е противопоказан при пациенти на лечение с инхибитори на моноаминооксидаза (MAO) и пациенти на трициклични или тетрациклични антидепресанти, влияещи върху норадренергичното предаване (вж.
Icelandic: Mirvaso má ekki nota hjá sjúklingum sem eru á meðferð með MAO hemlum og sjúklingum á þríhringlaga og fjórhringlaga þunglyndislyfjum sem hafa áhrif á flutning noradrenvirkra boða (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
Icelandic: Pharmassist
Bulgarian: Laboratoires Galderma Z.I. Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran Франция
Icelandic: 74540 Alby-sur-Chéran
Bulgarian: Ефикасността на Mirvaso за лечение на умерен до тежък лицев еритем при розацея е демонстрирана в две рандомизирани, контролирани с вехикулум, слепи клинични изпитвания, които са били с идентичен дизайн.
Icelandic: Mirvaso í meðferð meðalsvæsins til svæsins húðroða í andliti vegna rósroða í tveimur eins uppbyggðum, slembuðum, blinduðum, klínískum rannsóknum með samanburði við burðarefni.
Bulgarian: За популационната подгрупа от пациенти с тежка форма на еритем на изходно ниво на Ден 1 (т.е. пациенти с CEA или PSA клас 4), които са представлявали 26% от рандомизираните пациенти, резултатите за първична крайна точка на 29-тия ден са подобни на наблюдаваните резултати в общата популация (вж. Таблица 3) и са статистически значими за двете комбинирани изпитвания (р = 0,003).Освен това, Mirvaso е демонстрирал за общата популация статистическо превъзходство (p<0,001) спрямо гела с вехикулум по отношение на бързо настъпване на клинично значим ефект (1-степенен съставен успех по CEA и PSA) след първото приложение, след 30 минути на Ден 1 (вторична крайна точка 27,9% спрямо 6,9% за
Icelandic: Mirvaso fyrir heildar þýðið tölfræðilega betri árangri (p<0,001) en burðarefnishlaup að því leyti hve fljótt það byrjaði að hafa klínískt marktæk áhrif (1. stigs samsettur árangur samkvæmt CEA- og PSA-mati) eftir að hlaupið var fyrst borið á, þ.e. eftir 30 mínútur á degi 1 (annar endapunktur 27,9% borið saman við 6,9% í rannsókn 1, 28,4% borið saman við 4,8% í rannsókn 2), og til að ná klínískum marktækum áhrifum (1. stigs samsettur árangur samkvæmt CEA- og PSA-mati) á degi 29 (þriðji endapunktur, sjá töflu 4).
Bulgarian: Тези продукти не трябва да се нанасят непосредствено преди нанасянето на Mirvaso за деня; те могат да се използват само след изсъхване на Mirvaso.
Icelandic: Þessi lyf eða snyrtivörur ætti ekki að nota rétt fyrir daglega notkun Mirvaso, þau ætti að nota eftir að áborið Mirvaso hefur þornað.
Bulgarian: Нечести Замайване*
Icelandic: Hægsláttur*
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Má ekki kyngja.
Bulgarian: Гел 2 g 10 g 30 g
Icelandic: 10 g 30 g
Bulgarian: Бримонидин не е представлявал специален риск за репродукцията и развитието при животински видове.
Icelandic: Dýrum stafaði engin sérstök hætta af brimonidíni hvað varðar æxlun eða fósturþroska.
Bulgarian: Трябва да се прецени възможността за адитивен или потенциращ ефект с депресанти на централната нервна система (алкохол, барбитурати, опиати, седативи или анестетици).
Icelandic: Íhuga ætti möguleikann á viðbótar- eða virkniaukandi áhrifum þegar Mirvaso er notað með lyfjum sem hafa slævandi áhrif á miðtaugakerfið (alkóhóli, barbítúrötum, ópíóíðum, róandi lyfjum eða svæfingalyfjum).
Bulgarian: В случай на тежко възпаление или контактна алергия, лечението с лекарствения продукт трябва да се прекрати.
Icelandic: Sé um að ræða alvarlega ertingu eða snertiofnæmi skal hætta notkun lyfsins.
Bulgarian: galderma.portugal@galderma.com
Icelandic: RegulatorySpain@galderma.com
Bulgarian: Пропиленгликол (Е1520) Натриев хидроксид
Icelandic: Própýlenglýkól (E1520)
Bulgarian: Биотрансформация Бримонидин се метаболизира изключително от черния дроб.
Icelandic: Umbrot Brimonidín umbrotnar mikið í lifur.
Bulgarian: Какво съдържа Mirvaso - Активното вещество е бримонидин.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er brimonidín.
Bulgarian: Еритем и зачервяване
Icelandic: Húðroði og roðaþot
Bulgarian: Има съобщения за предозиране след перорален прием на други алфа2 рецепторни агонисти, което е причинило симптоми като хипотония, астения, повръщане, летаргия, седация, брадикардия, аритмии, миоза, апнея, хипотония, хипотермия, респираторна депресия и гърч.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að ofskömmtun við inntöku annarra alfa2-örva hafi valdið einkennum svo sem lágþrýstingi, magnleysi, uppköstum, sleni, róun, hægslátti, hjartsláttartruflunum, ljósopsþrengingu, öndunarstöðvun, vöðvaslekju, lágum líkamshita, öndunarbælingu og flogum.
Bulgarian: Употребата на Mirvaso заедно с тези лекарства може да доведе до понижаване на кръвното налягане.
Icelandic: Mirvaso getur valdið blóðþrýstingslækkun.
Bulgarian: Гел с вехикулум n=128
Icelandic: Burðarefnishlaup n=128
Bulgarian: С ХЕРМЕТИЧЕСКИ ЗАТВОРЕНА ПОМПА
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Mirvaso
Bulgarian: Редки Хипотония*
Icelandic: Sjaldgæfar Munnþurrkur
Bulgarian: - Другите съставки са карбомер, метилпарахидроксибензоат (E218), феноксиетанол, глицерол, титанов диоксид, пропиленгликол (E1520), натриев хидроксид, пречистена вода.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru karbómer, metýlparahýdroxýbenzóat (E218), fenoxýetanól, glýseról, títantvíoxíð, própýlenglýkól (E1520), natríumhýdroxíð, hreinsað vatn.
Bulgarian: Натиснете надолу капачката и завъртете в посока, обратна на часовниковата стрелка (завъртете наляво).
Icelandic: Ýtið niður á lokið og snúið því rangsælis (snúðu til vinstri).
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Laboratoires Galderma
Bulgarian: Galderma Austria GmbH Tel: 0043 732 715 993 e-mail: austria@galderma.com
Icelandic: Galderma Austria GmbH Tel: 0043 732 715
Bulgarian: Вие, дете или някой друг погълне това лекарство и има някой от следните симптоми: замаяност поради ниско кръвно налягане, повръщане, умора или замаяност, забавен или неправилен сърдечен ритъм, тесни зеници (свиване на зениците), затруднено дишане или забавена дихателна честота, отпуснатост, ниска телесна температура и конвулсии (гърчове).
Icelandic: Hafðu samband við lækninn strax eða farðu á bráðamóttöku sjúkrahúss án tafar ef þú, barn eða annar hefur gleypt lyfið og hefur einhver þessara einkenna: svima vegna lágs blóðþrýstings, uppköst, þreytu eða sljóleika, minnkaðan eða óreglulegan hjartslátt, samandregin sjáöldur, erfiða eða hæga öndun, slappleika, lágan líkamshita og krampa.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди да използвате това лекарство.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Bulgarian: Mirvaso е показан за симптоматично лечение на лицев еритем при розацея при възрастни пациенти.
Icelandic: Mirvaso er ætlað til notkunar á húð við húðroða í andliti vegna rósroða (rosacea) hjá fullorðnum sjúklingum.
Bulgarian: Приложението върху кожата на лицето на високо селективен алфа2-адренергичен рецепторен агонист намалява еритема посредством директна вазоконстрикция на кожата.
Icelandic: Mjög sértækur örvi alfa2-adrenvirks viðtaka er borinn á andlitshúð, sem dregur úr húðroða með beinum æðasamdrætti í húðinni.
Bulgarian: Вижте края на точка 2 за информация относно метилпарахидроксибензоат и пропиленгликол.
Icelandic: Upplýsingar um metýlparahýdroxýbenzóat og própýlenglýkól er að finna í lok kafla 2.
Bulgarian: Полипропилен (PP)/термопластичен полиолефин (TPO)/полиетилен с висока плътност (HDPE) и полипропиленова (PP) запушалка, защитена от деца.
Icelandic: Pólýprópýlen (PP) / hitaþjált pólýólefín (TPO) / háþéttnipólýetýlen (HDPE) og barnhelt lok úr pólýprópýleni (PP).
Bulgarian: Оток на клепача
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
Bulgarian: - лекарства, използвани за лечение на болка, нарушения на съня или тревожност - лекарства, използвани за лечение на психични заболявания (хлорпромазин), за хиперактивност (метилфенидат) или за високо кръвно налягане (резерпин).
Icelandic: - lyf sem notuð eru við geðröskunum (klórprómazín) eða við ofvirkni (metýlfenídat) eða við háum blóðþrýstingi (reserpín).
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu til Lyfjastofnunar, www.lyfjastofnun.is
Bulgarian: Повторно нанесени дози в рамките на един и същ 24-часов период биха могли да доведат до нежелани реакции, като например ниско кръвно налягане, замаяност или сънливост.
Icelandic: Endurteknir skammtar innan sama sólarhrings gætu leitt til aukaverkana sem ekki hafa komið fram áður með venjulegri notkun í klínískum rannsóknum, svo sem lágs blóðþrýstings, sljóleika eða syfju.
Bulgarian: Туби от многослоен полиетилен (PE)/кополимер/алуминий (Al)/кополимер/полиетилен (PE), с накрайник от полиетилен с висока плътност (HDPE) и запушалка от полипропилен (PP), защитена от деца.
Icelandic: Pólýetýlen (PE)/samfjölliða/ál (Al)/samfjölliða/pólýetýlen (PE) túpur úr pólýþynnu (e. polyfoil) með haus úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) og barnheldu loki úr pólýprópýleni (PP).
Bulgarian: - акне - сухота в устата - усещане за студ в ръцете и краката - усещане за горещина - главоболие - запушен нос - оток на клепача - уртикария - замайване
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): - þrymlabólur - munnþurrkur - hand- og fótkuldi - hitatilfinning - höfuðverkur - stíflað nef - bólga í augnlokum - ofsakláði - sundl
Bulgarian: Galderma Nordic AB Tlf/Sími/Puh/Tel: + 46 18 444 0330 e-mail: nordic@galderma.com
Icelandic: + 46 18 444 0330 e-mail: nordic@galderma.com
Bulgarian: Свалете капачката на писалката (вижте А).
Icelandic: Dragðu pennahettuna af (sjá A) .
Bulgarian: Mixtard, който е замръзвал, не трябва да се използва.
Icelandic: Mixtard sem hefur frosið má ekki nota.
Bulgarian: Консумирате алкохол, вижте Mixtard с алкохол в точка 2.
Icelandic: Drekkur áfengi, sjá Mixtard og áfengi í kafla 2.
Bulgarian: Mixtard с алкохол
Icelandic: Mixtard og áfengi
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и Mixtard.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með pioglitazóni og Mixtard.
Bulgarian: Всеки път, когато използвате нов Mixtard Penfill (преди да поставите патрон в инжектиращо устройство за инсулин).
Icelandic: ► Í hvert skipti sem þú notar nýjan Mixtard Penfill (áður en þú setur rörlykjuna í insúlíninndælingartækið).
Bulgarian: Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, не използвайте Mixtard.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við, skaltu ekki nota Mixtard.
Bulgarian: Завийте иглата право и плътно върху Вашия InnoLet (картинка 1Б).
Icelandic: Skrúfaðu nálina rétta og fasta á InnoLet (mynd 1B)
Bulgarian: Сериозна алергична реакция към Mixtard или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция) е много рядка нежелана реакция, но тя може потенциално да бъде животозастрашаваща.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við Mixtard eða einhverju af innihaldsefnum þess (nefnast almenn ofnæmisviðbrögð) koma örsjaldan fyrir en þau geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Bulgarian: ► Ако Вие се лекувате с Mixtard Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инжектиращи устройства за инсулин, по едно за всеки тип инсулин.
Icelandic: ► Ef þú ert á meðferð með Mixtard Penfill og annarri Penfill insúlínrörlykju skaltu nota tvö inndælingartæki, eitt fyrir hvora tegund insúlíns.
Bulgarian: Mixtard ще започне да понижава кръвната Ви захар около 30 минути след като го инжектирате и действието му ще продължи приблизително 24 часа.
Icelandic: Mixtard byrjar að lækka blóðsykur um 30 mínútum eftir að þú notar það og áhrifin vara í um það bil 24 klukkustundir.
Bulgarian: След това изтласкайте въздуха от спринцовката и проверете дали дозата е точна.
Icelandic: Fjarlægið loft úr sprautunni og gangið úr skugga um að skammturinn er réttur.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между Mixtard и други инсулинови продукти.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að athuga alltaf merkimiðann á insúlínínu fyrir hverja inndælingu til að forðast að rugla saman Mixtard og öðrum insúlínlyfjum.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C -8°C).
Bulgarian: ► Няма ограничения за лечението с Mixtard по време на кърмене.
Icelandic: ► Engar takmarkanir eru varðandi meðferð með Mixtard meðan á brjóstagjöf stendur.
Bulgarian: Как да използвате Mixtard В каква доза и кога да прилагате Вашия инсулин
Icelandic: Hvernig nota á Mixtard Skammtur og hvenær nota á insúlínið
Bulgarian: Какво представлява Mixtard и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Mixtard og við hverju það er notað
Bulgarian: След изваждане на Mixtard Penfill от хладилника, се препоръчва Mixtard Penfill да се остави да достигне стайна температура преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
Icelandic: Eftir að Mixtard Penfill hefur verið fjarlægt úr kæli er mælt með að láta Mixtard Penfill ná stofuhita áður en insúlínið er blandað samkvæmt leiðbeiningum um fyrstu notkun.
Bulgarian: Mixtard се използва за намаляване на високото ниво на кръвната захар при пациенти със захарен диабет (диабет).
Icelandic: Mixtard er notað til að lækka háan blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki.
Bulgarian: Може обаче, да се наложи адаптиране на дозата на Mixtard.
Icelandic: Þó getur þurft að breyta skömmtum Mixtard.
Bulgarian: Промяната на мястото при всяка инжекция може да помогне за намаляване на риска от развитие на такива кожни промени.
Icelandic: Með því að skipta um stungustað við hverja inndælingu getur það hjálpað til við að minnka líkur slíkum húðbreytingum.
Bulgarian: ► След всяка инжекция се уверете, че сте отстранили и изхвърлили иглата и съхранявате Mixtard без прикрепена игла.
Icelandic: ► Eftir hverja inndælingu á að fjarlægja nálina, fleygja henni og geyma Mixtard án nálarinnar.
Bulgarian: Лечението с Mixtard помага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Icelandic: Meðferð með Mixtard hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla sykursýkinnar.