FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les exemples sont : augmentation de certains globules blancs sanguins
Czech: Například: zvýšení počtu některých bílých krvinek
French: Rifampicine pour traiter certaines infections telles que la tuberculose
Czech: Rifampicin k léčbě některých infekcí, např. tuberkulózy
French: ARTEMIS Semaine 192
Czech: ARTEMIS Týden 192
French: La durée moyenne d'exposition au traitement des patients était de 95,3 semaines.
Czech: Celková průměrná doba léčby byla 95,3 týdne.
French: Réponse globale  10 10-40 > 40
Czech: Všechna rozmezí  10 10 - 40 > 40
French: Les populations de patients suivantes ont été évaluées (voir rubrique 5.1) :
Czech: Hodnoceny byly následující populace pacientů (viz bod 5.1)
French: Il appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la protéase.
Czech: Patří do skupiny léků zvaných inhibitory proteázy.
French: Intervalle de confiance à 95%
Czech: 95% interval spolehlivosti
French: Les mêmes recommandations s'appliquent, sauf indication contraire.
Czech: Stejná doporučení lze aplikovat i přestože nejsou specificky indikovány.
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Czech: V každé kategorii četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny s klesající závažností.
French: Les posologies recommandées sont les suivantes :
Czech: Doporučené dávkování je následující:.
French: - si vous avez des troubles hépatiques sévères.
Czech: - jestliže trpíte závažnými jaterními problémy.
French: Basé sur une approximation normale de la différence dans le % de réponse c
Czech: Založeno na normální aproximaci rozdílu v % odpovědi c
French: Ces valeurs de CE50 sont bien inférieures à la zone de concentration cellulaire toxique à 50% qui est de 87 µM à > 100 µM.
Czech: Hodnoty EC50 jsou značně pod 50 % koncentrace buněčné toxicity, která se pohybuje od 87 µM do > 100 µM.
French: Les effets indésirables sont listés par classe de systèmes organes et par catégorie de fréquence.
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny dle tříd orgánových systémů a kategorie četnosti.
French: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint-Priest France
Czech: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Francie
French: Si vous souffrez d'une infection hépatite B ou C chronique, votre médecin vérifiera votre bilan sanguin plus souvent car vous avez plus de risque de développer des troubles hépatiques.
Czech: Jestliže trpíte chronickou hepatitidou (zánětem jater) typu B nebo C, bude Vám Váš lékař kontrolovat krevní testy častěji, protože máte zvýšené riziko rozvoje problémů s játry.
French: Parlez de votre situation avec votre médecin AVANT et PENDANT votre traitement Vérifiez les points suivants et informez votre médecin si l'un d'entre eux vous concerne.
Czech: Informujte svého lékaře o Vašem zdravotním stavu PŘED léčbou a BĚHEM léčby Ujistěte se, že jste zkontroloval(a) následující body a sdělil(a) svému lékaři, zda se Vás některý z těchto bodů týká.
French: Les études d'interactions n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Czech: Studie interakcí byly provedeny jen u dospělých.
French: Infections et infestations peu fréquent herpes simplex
Czech: Infekce a infestace Méně časté herpes simplex
French: Le darunavir est susceptible de diminuer leur efficacité.
Czech: Darunavir může snižovat jejich účinnost.
French: Affections psychiatriques fréquent rêves anormaux
Czech: Psychiatrické poruchy Časté nenormální sny
French: L'évaluation de la sécurité d'emploi dans la population pédiatrique est basée sur l'analyse à 48 semaines des données de sécurité d'emploi issues de trois essais de phase II.
Czech: Posouzení bezpečnosti u pediatrických pacientů je založeno na 48týdenní analýze údajů o bezpečnosti ze tří studií fáze II.
French: Leur fréquence de survenue n'est pas connue (voir rubrique 4.4).
Czech: Frekvence výskytu není známa (viz bod 4.4).
French: Le darunavir agit en diminuant la quantité de VIH dans votre corps.
Czech: Darunavir působí snížení množství HIV ve Vašem těle.
French: La principale cause de ces faibles expositions est une réduction importante de l'exposition au cobicistat résultant de l'induction enzymatique associée à la grossesse (voir cidessous).
Czech: Hlavní příčina těchto nízkých expozic spočívá ve výrazném snížení expozice kobicistatu v důsledku enzymové indukce související s těhotenstvím (viz dále).
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ELIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Czech: Léčba má být zahájena ošetřujícím lékařem, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
French: La dose de digoxine doit être augmentée avec précaution jusqu'à obtention de l'effet clinique recherché tout en évaluant l'état clinique général du patient.
Czech: Dávka digoxinu má být opatrně titrována k dosažení požadovaného klinického účinku při současném hodnocení celkového klinického stavu pacienta.
French: - Éthinylestradiol/drospirénone.
Czech: - Ethinylestradiol/drospirenon.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2. de l'Autorisation de Mise sur le Marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném moduluRMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
French: Elbasvir/grazoprévir
Czech: Elbasvir/grazoprevir
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) - une réaction appelée DRESS (éruption cutanée sévère, pouvant s'accompagner d'une fièvre,
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob) - reakce nazývaná DRESS (závažná vyrážka, která může být provázena horečkou, únavou,
French: Ce sont : - douleur musculaire, sensibilité douloureuse ou faiblesse musculaire.
Czech: Jsou to: - bolest, citlivost nebo slabost svalů.
French: Il inhibe de façon sélective le clivage des polyprotéines encodées Gag-Pol du VIH dans les cellules infectées par le virus, empêchant ainsi la formation de particules virales matures et infectieuses.
Czech: Selektivně inhibuje štěpení HIV kódovaných Gag-Pol polyproteinů v buňkách infikovaných virem, a tím brání tvorbě zralých infekčních virových částic.
French: Les catégories de fréquence sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1 000 až  1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: (23,4%;44,1%)c
Czech: 44,1 %)c c
French: Si aucune alternative de traitement n'est possible, leur utilisation doit être mise en place uniquement après évaluation médicale et sous surveillance étroite par votre médecin des effets indésirables des corticostéroïdes.
Czech: Jestliže není možné použít jinou náhradu, mohou být podávány pouze po lékařském posouzení a za pečlivého dohledu Vašeho lékaře z důvodu nežádoucích účinků kortikosteroidů.
French: En cas de réaction cutanée sévère voir la mise en garde en rubrique 4.4.
Czech: Pro případy závažných kožních reakcí je varování uvedeno v bodu 4.4.
French: L'analyse des données de pharmacocinétique de population a montré une exposition au darunavir légèrement supérieure (16,8%) chez les femmes infectées par le VIH par rapport aux hommes.
Czech: Populační analýza farmakokinetiky prokázala mírné zvýšení expozice darunaviru (16,8 %) u žen infikovaných HIV ve srovnání s muži.
French: Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées concernant l'issue de la grossesse sous darunavir chez les femmes enceintes.
Czech: U těhotných žen nejsou k dispozici odpovídající a dobře kontrolované studie sledující vliv darunaviru na těhotenství.
French: Données POWER 1 et POWER 2 compilées Semaine 48
Czech: POWER 1 a POWER 2 sloučené údaje
French: Parmi les 59 patients qui ont répondu avec une suppression complète de la charge virale (< 50 copies/ml) à la semaine 48, 47 patients (80% des répondeurs à la semaine 48) étaient encore répondeurs à la semaine 96.
Czech: Z 59 pacientů, kteří ve 48. týdnu reagovali kompletní virovou supresí ( 50 kopií/ml), odpovídalo v 96. týdnu 47 pacientů (80 % respondentů z 48. týdne).
French: Les virus sélectionnés ne parvenaient pas à se développer en présence de concentrations en darunavir supérieures à 400 nM.
Czech: Selektované viry nebyly schopny růst v přítomnosti darunaviru v koncentracích vyšších než 400 nM.
French: SÉDATIFS/HYPNOTIQUES Buspirone
Czech: SEDATIVA/HYPNOTIKA Buspiron
French: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hongrie
Czech: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Maďarsko
French: Contrôle n=124
Czech: kontrola n = 124
French: Lurasidone Pimozide Sertindole
Czech: Lurasidon Pimozid Sertindol
French: - Signalez à votre médecin toute maladie du foie que vous auriez pu avoir par le passé, y compris une infection par le virus de l'hépatite B ou C. Votre médecin pourra évaluer la gravité de votre maladie du foie avant de décider si vous pouvez prendre du darunavir.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud jste v minulosti trpěl(a) jaterním onemocněním, včetně infekce virem hepatitidy typu B nebo C. Lékař posoudí závažnost jaterního onemocnění a rozhodne, zda můžete darunavir užívat.
French: L'augmentation de l'exposition était problablement due, au moins en partie, à l'immaturité des enzymes intervenant dans le métabolisme des médicaments chez les jeunes animaux.
Czech: Zvýšená expozice byla způsobena pravděpodobně alespoň částečně nezralostí enzymů metabolizujících léčivou látku u nedospělých zvířat.
French: Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.
Czech: Řekněte svému lékaři o všech léčivých přípravcích, které užíváte.
French: Souches A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF et CRF06_CPX
Czech: Podtypy A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF a CRF06_CPX
French: Des précautions doivent être prises conformément aux recommandations nationales afin de prévenir toute transmission.
Czech: Je nutno dodržet opatření k prevenci přenosu v souladu s národními doporučeními.
French: - Contrairement au ritonavir, le cobicistat n'a pas d'effet inducteur sur les enzymes ou les protéines de transport (voir rubrique 4.5).
Czech: - Na rozdíl od ritonaviru nemá kobicistat žádné indukující účinky na enzymy nebo transportní proteiny (viz bod 4.5).
French: Date de première autorisation : 4 janvier 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 4 leden 2017
French: Cisapride pour traiter des problèmes d'estomac
Czech: Cisaprid k léčbě některých žaludečních obtíží
French: Éthinylestradiol (3 mg/0,02 mg une fois par jour)
Czech: Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg jednou denně)
French: Ces effets peuvent être secondaires à l'exposition des petits à la susbstance active via le lait et/ou une toxicité maternelle.
Czech: Tyto účinky mohou být přičítány sekundární expozici léčivé látce u mláďat mateřským mlékem a/nebo maternální toxicitě.
French: L'analyse d'efficacité est basée sur les données à 48 semaines de traitement (voir tableau ci-dessous).
Czech: Analýza účinnosti je založena na 48 týdnech léčby (viz tabulka níže).
French: La sélection in vitro de virus résistant au darunavir à partir du virus VIH-1 de type sauvage a été longue (> 3 ans).
Czech: Selekce in vitro-rezistentního viru darunaviru z divokého (terénního) typu HIV-1 byla zdlouhavá (> 3 roky).
French: Le darunavir ne guérit pas l'infection par le VIH.
Czech: Darunavir nevyléčí infekci HIV.
French: - Prévenez votre médecin si vous êtes allergique aux sulfamides (par exemple, les médicaments utilisés pour traiter certaines infections).
Czech: - Sdělte svému lékaři, pokud jste alergický(á) na sulfonamidy (např. užívané k léčbě určitých infekcí).
French: Différence entre les traitement
Czech: Rozdíl v léčbě
French: Nombre total d'échec virologiques a, n (%)
Czech: Celkový počet virologických selhání a, n
French: Patients pré-traités par des ARV - posologie en une fois par jour
Czech: Již dříve léčení pacienti - dávkování jednou denně
French: Votre médecin vous prescrira des examens sanguins avant que vous ne commenciez le traitement par darunavir.
Czech: Váš lékař Vám udělá krevní testy před zahájením léčby darunavirem.
French: La concentration plasmatique maximale de darunavir en présence de ritonavir à faible dose est généralement atteinte dans un délai de 2,5 à 4,0 heures.
Czech: Nejvyšší plazmatické koncentrace darunaviru je v přítomnosti nízké dávky ritonaviru obvykle dosaženo během 2,5 až 4,0 hodin.
French: INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTÉRASE, TYPE 5 (PDE-5) Dans le traitement des troubles de l'érection
Czech: INHIBITORY 5-FOSFODIESTERÁZY (PDE-5) Léčba erektilní dysfunkce
French: Dans le tableau ci-dessous, le booster pharmacocinétique est spécifié lorsque les recommandations diffèrent.
Czech: V tabulce níže je uveden konkrétní přípravek na zlepšení farmakokinetiky, pokud se doporučení liší.
French: (non applicable pour le darunavir co-administré avec du ritonavir)
Czech: (neplatí pro darunavir podávaný současně s ritonavirem)
French: <Plaquette thermoformée en PVC/PE/PVDC-Al uniquement> À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Czech: <pouze PVC/PE/PVDC-Al blistr> Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
French: Le cobicistat n'est pas indiqué pour une utilisation en deux prises par jour, ni pour une utilisation chez la population pédiatrique.
Czech: Kobicistat není indikován v dávkovacím režimu dvakrát denně ani u pediatrické populace.
French: Les autres effets indésirables graves étaient un diabète (fréquent) et une inflammation du pancréas (peu fréquent).
Czech: Ostatní závažné nežádoucí účinky byly cukrovka (časté) a zánět slinivky břišní (méně časté).
French: Les personnes prenant du darunavir peuvent encore développer des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Czech: U lidí užívajících darunavir mohou přesto propuknout infekce nebo jiná onemocnění provázející infekci HIV.
French: Pour les plaquettes thermoformées avec un côté en plastique et l'autre côté en aluminium : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Czech: Blistry s plastovou vrstvou na jedné straně a hliníkovou vrstvou na straně druhé: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením.
French: - Prévenez immédiatement votre médecin dès que vous ressentez un symptôme d'infection (par exemple ganglions lymphatiques gonflés et fièvre).
Czech: - Informujte svého lékaře okamžitě, pokud zpozorujete jakékoli příznaky infekce (například zvětšené lymfatické (mízní) uzliny a horečku).
French: Le darunavir n'a été utilisé que chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Czech: Darunavir byl užíván pouze omezeným počtem pacientů ve věku 65 let a starších.
French: La dose de cobicistat à utiliser avec le darunavir n'a pas été établie dans cette population de patients.
Czech: Dávka kobicistatu, která se má použít spolu s darunavirem, nebyla u této populace pacientů stanovena.
French: 15 kg à < 20 kg N=16
Czech: 15 kg až < 20 kg N = 16
French: Une adaptation de la posologie du midazolam doit être envisagée, particulièrement si plus d'une dose de midazolam est administrée.
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zejména podává-li se více než jedna dávka.
French: - Des contraceptifs hormonaux à base d'œstrogènes et des traitements hormonaux de substitution.
Czech: - Hormonální antikoncepci a substituční hormonální léčbu založenou na estrogenech.
French: GS-US-216-130 Semaine 48
Czech: GS-US-216-0130 48. týden
French: Autres médicaments et Darunavir Mylan Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Darunavir Mylan Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a).
French: Le traitement du surdosage par darunavir comporte des mesures générales de surveillance, telles qu'une surveillance des signes vitaux et de l'état clinique du patient.
Czech: Léčba předávkování darunavirem spočívá v celkové podpůrné léčbě, včetně sledování vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
French: Lorsqu'une administration concomitante est nécessaire, la dose journalière d'itraconazole ne doit pas dépasser 200 mg.
Czech: Pokud je nutné současné užívání, neměla by denní dávka itrakonazolu překročit 200 mg.
French: Effets indésirables rapportés avec darunavir/ritonavir au cours des essais cliniques et après la mise sur le marché.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u darunaviru/ritonaviru v klinických studiích a po uvedení na trh
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase, Code ATC : J05AE10.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE10
French: Discutez avec votre médecin des signes et des symptômes des troubles hépatiques.
Czech: Řekněte svému lékaři o projevech a příznacích jaterních problémů.
French: En raison du risque de transmission du VIH et des effets indésirables possibles chez les nourrissons allaités, les mères recevant du darunavir doivent être informées qu'elles ne doivent allaiter en aucun cas.
Czech: Jak vzhledem k možnosti přenosu HIV, tak i vzhledem k možným nežádoucím účinkům u kojených dětí, mají být matky poučeny, aby při léčbě darunavirem v žádném případě nekojily.
French: Darunavir Mylan doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une allergie connue à la classe des sulfamides.
Czech: Přípravek Darunavir Mylan má být používán s opatrností u pacientů se známou alergií na sulfonamidy.
French: - chez certains patients qui ont utilisé des médicaments antirétroviraux auparavant (ceci sera déterminé par votre médecin).
Czech: - u některých pacientů, kteří již antiretrovirové léky dříve užívali (rozhodne o tom lékař).
French: Le tableau ci-dessous présente les analyses à la 48ème semaine et à la 96ème semaine des données d'efficacité issues des essais POWER 1 et POWER 2 compilés.
Czech: V tabulce níže jsou uvedena data 48týdenní a 96týdenní analýzy účinnosti ze sloučených studií POWER 1 a POWER 2.
French: 675 milligrammes
Czech: 675 miligramů
French: De plus, l'ASC de la somme des formes actives de la rifabutine (molécule mère + métabolite 25-O-désacétyle) a été multipliée par 1,6, tandis que la Cmax restait comparable.
Czech: AUC pro součet aktivních složek rifabutinu (mateřské léčivo + 25-O-desacetylrifabutin metabolit) byla zvýšena 1,6násobně, zatímco Cmax zůstávala srovnatelná.
French: La didanosine doit être administrée à jeun, soit 1 heure avant ou 2 heures après la prise de darunavir/ ritonavir avec de la nourriture.
Czech: Didanosin je nutno podávat na lačno, tedy 1 hodinu před nebo 2 hodiny po podání kombinace darunavir/ritonavir s jídlem.
French: Certains effets indésirables sont typiques des médicaments anti-VIH de la même classe que le darunavir.
Czech: Některé nežádoucí účinky jsou typické pro léky proti HIV ze stejné skupiny jako je darunavir.
French: Dans l'étude, les patients qui présentaient un risque d'arrêt du traitement en raison d'une intolérance au ritonavir en solution buvable (comme une aversion pour le goût) ont été autorisés à changer pour la forme capsule molle.
Czech: Pacientům, u kterých ve studii hrozilo riziko ukončení léčby kvůli intoleranci perorálního roztoku ritonaviru (např. nechutenství), bylo povoleno přejít na lékovou formu tobolek.
French: Au moins trois métabolites oxydatifs du darunavir ont été identifiés chez l'homme; tous ont montré une activité au moins 10 fois inférieure à celle du darunavir sur le virus VIH de type sauvage.
Czech: U lidí byly identifikovány nejméně 3 oxidační metabolity; účinnost všech byla nejméně 10krát nižší než účinnost darunaviru proti divokému typu HIV.
French: Différence entre les moyennes e
Czech: Rozdíly ve středních hodnotách e
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Pas d'exigences particulières.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky týkající se likvidace.
French: Classe de systèmes d'organes MedDRA Catégorie de fréquence
Czech: Třídy orgánových systémů dle MedDRA Četnost
French: Les limites minimale de 10 et maximale de 40 ont été identifiées comme seuils de sensibilité clinique.
Czech: Byly identifikovány spodní a horní klinické hranice 10 a 40.
French: 100 milligrammes entre 30 et 40 kilogrammes
Czech: 100 miligramů mezi 30 a 40 kilogramy
French: Mutations primaires (majeures) aux IP
Czech: Primární (hlavní) PI mutace
French: Même si vous vous sentez mieux, n'arrêtez pas de prendre du darunavir.
Czech: I když se cítíte lépe, nepřestávejte darunavir užívat.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a chodidlech a postupující nahoru k trupu, palpitace, třes nebo hyperaktivitu, ihned informujte svého lékaře, aby zahájil nezbytnou léčbu.
French: Ces médicaments sont utilisés dans le traitement des allergies, de l'asthme, des maladies inflammatoires intestinales, des troubles inflammatoires des yeux, des articulations et des muscles, ainsi que d'autres troubles inflammatoires.
Czech: Tyto léky jsou užívány k léčbě alergií, astmatu, zánětlivého onemocnění střev, zánětů očí, kloubů a svalů a jiných zánětlivých stavů.
French: Après administration intraveineuse, le volume de distribution du darunavir seul a été de 88,1 ± 59,0 l (moyenne ± ET), et a été augmenté à 131 ± 49,9 l (moyenne ± ET) en présence de 100 mg de ritonavir, deux fois par jour.
Czech: Po intravenózním podání činil distribuční objem darunaviru samotného 88,1 ± 59,0 l (průměrný ± SD) a byl zvýšen na 131 ± 49,9 l (průměrný ± SD) za přítomnosti 100 mg ritonaviru 2x denně.
French: Si vous appartenez à cette tranche d'âge, veuillez discuter avec votre médecin de la possibilité d'utiliser Darunavir Mylan.
Czech: Pokud patříte do této věkové skupiny, poraďte se prosím s lékařem, zda můžete přípravek Darunavir Mylan užívat.
French: La survenue d'un DRESS (Drug Rash Eosinophilia and Systemic Symptoms) et d'un syndrome de Stevens-Johnson a été rarement (<0,1%) rapportée et depuis la mise sur le marché, la survenue de syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique) et de pustulose exanthématique aiguë généralisée a été rapportée.
Czech: Vzácně (< 0,1 %) byly hlášeny DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms = Poléková kožní vyrážka s eosinofilií a celkovými příznaky) a Stevens-Johnsonův syndrom a během - postmarketingového používání byly hlášeny toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
French: Ethinylestradiol Noréthistérone 35 g/1 mg une fois par jour
Czech: Ethinylestradiol Norethisteron 35 g/1 mg jednou denně
French: ÉTIQUETTE DU FLACON
Czech: HDPE lahvička
French: Le darunavir/ritonavir ne doit pas être utilisé chez les enfants de poids inférieur à 15 kg, dans la mesure où la posologie à utiliser chez cette population n'a pas été établie chez un nombre suffisant de patients (voir rubrique 5.1).
Czech: Kombinace darunavir/ritonavir se nemá užívat u dětí s tělesnou hmotností nižší než 15 kg, protože u této populace nebyla dávka stanovena na základě dostatečného počtu pacientů (viz bod 5.1).