FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Visit 1 - Blood cell collection (leukapheresis)
Slovak: 1. návšteva - odber krviniek (leukaferéza)
English: Bacteraemia
Slovak: Bakteriémia
English: • It must be ensured that the Final Product Disposition Notification form containing the patient identifiers, expiration date and time, and the disposition status (approved for infusion or rejected), has been received from the market authorisation holder.
Slovak: Musíte zabezpečiť, aby držiteľ rozhodnutia o registrácii doručil oznámenie o stave koncového produktu obsahujúce identifikátory pacienta, dátum a čas exspirácie, stav produktu (schválený na infúziu alebo zamietnutý).
English: Exclusion criteria included visceral (liver, lung, or brain) metastases, malignant pleural effusions or malignant ascites, pathologic long bone fractures, imminent pathologic long-bone fractures (cortical erosion on radiography >50%), spinal cord compression, moderate to severe prostate cancer-related pain and use of narcotics for cancerrelated pain, and treatment with chemotherapy at least 3 months prior to randomisation.
Slovak: Vylučovacie kritéria zahŕňali viscerálne (pečeň, pľúca alebo mozog) metastázy, malígne pleurálne efúzie alebo malígny ascites, patologické zlomeniny dlhých kostí, hroziace patologické zlomeniny dlhých kostí (kortikálna erózia pri rádioterapii >50
English: A smaller treatment effect was observed in those with baseline PSA > 134.1 ng/mL [HR=0.853 (95% CI: 0.554, 1.315)].
Slovak: Menší liečebný účinok bol pozorovaný u pacientov s východiskovou hodnotou PSA > 134,1 ng/ml [HR=0,853
English: • Contents of the bag will be slightly cloudy, with a cream to pink colour.
Slovak: • Obsah vaku je mierne zakalený, má krémovú až ružovú farbu.
English: BATCH NUMBER, DONATION AND PRODUCT CODES Lot/COI {lot number/chain of identity} First Name, Middle Initial, Last Name {patient name} DOB {patient date of birth}
Slovak: Meno, stredná iniciála, priezvisko {meno pacienta}
English: Gently mix and re-suspend the contents of the bag, inspecting for particles, clumps or clots.
Slovak: Opatrne premiešajte a opäť nechajte ustáliť obsah vaku, skontrolujte prítomnosť častíc, zhlukov alebo zrazenín.
English: Acute infusion reactions have been observed in patients treated with Provenge.
Slovak: U pacientov liečených Provenge boli pozorované akútne reakcie na infúziu.
English: Cerebral infarction
Slovak: Mozgový infarkt
English: For intravenous infusion
Slovak: Na intravenóznu infúziu
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Provenge is not tested for transmissible infectious diseases and hence may carry the risk of transmitting infectious diseases to healthcare professionals handling the product.
Slovak: Provenge nebol testovaný na prenosné infekčné ochorenia a môže preto predstavovať riziko prenosu infekčného ochorenia na zdravotníckych profesionálov zaobchádzajúcich s týmto produktom.
English: Provenge 50 x 106 CD54+ cells/250mL dispersion for infusion.
Slovak: Provenge 50 x 106 CD54+ buniek/250 ml infúzna disperzia.
English: Physicians must provide the educational materials to the patient as well as the package leaflet and the Patient Alert Card.
Slovak: písomnú informáciu pre používateľa a výstražnú kartu pacienta.
English: Method of administration Provenge is solely intended for autologous use via intravenous infusion.
Slovak: Provenge je určený len na autológne použitie vo forme intravenóznej infúzie.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions should not exceed 3 hours at room temperature (25°C).
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, doba a podmienky použitia otvoreného lieku nesmú presiahnuť 3 hodiny pri izbovej teplote (25 °C).
English: To reduce these reactions your doctor may suggest that you take paracetamol and an antihistamine medicine about 30 minutes before your treatment with Provenge.
Slovak: Na zmiernenie možných reakcií na Provenge vám môže lekár odporučiť, aby ste približne 30 minút pred infúziou užili paracetamol a antihistamínový liek.
English: The most frequently occurring serious infections in the Provenge group were catheter sepsis (0.7%), staphylococcal bacteraemia (0.7%), sepsis (0.7%), staphylococcal sepsis (0.5%), and pneumonia (0.5%).
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce závažné infekcie v skupine s Provenge boli katétrová sepsa (0,7
English: To provide data from the observational US-based registry (PROCEED, Study P10-3)
Slovak: Predložiť výsledky zo štúdie P-11, randomizovaného,
English: • Upon completion of the infusion, the patient specific label on the infusion bag should be removed and adhered to the patient file.
Slovak: Po dokončení infúzie odstráňte špecifické označenie pacienta z infúzneho vaku a nalepte ho
English: • The product integrity has been breached in any way (the infusion bag is damaged, leaks, or particles/clumps remain in the bag after gentle manual mixing).
Slovak: • ak bola akýmkoľvek spôsobom porušená celistvosť produktu (infúzny vak je poškodený,
English: Acute infusion reactions (reported within 1 day of infusion) included, but were not limited to, fever, chills, respiratory events (dyspnoea, hypoxia, and bronchospasm), nausea, vomiting, fatigue, hypertension, and tachycardia.
Slovak: (hlásené do 1 dňa po infúzii) zahŕňajú okrem iných aj horúčku, triašku, respiračné ťažkosti (dyspnoe, hypoxia a bronchospazmus), nevoľnosť, vracanie, únavu, hypertenziu a tachykardiu.
English: Driving and using machines You may feel tired, faint, or dizzy or have a headache or chills after receiving your Provenge infusion.
Slovak: Po podaní infúzie Provenge sa môžete cítiť unavený, zoslabnutý alebo pociťovať závrat, bolesť hlavy alebo triašku.
English: Gently mix and re-suspend the contents of the bag, inspecting for clumps and clots.
Slovak: Opatrne premiešajte a opäť nechajte ustáliť obsah vaku, skontrolujte prítomnosť zhlukov a zrazenín.
English: • not enough of the right type of cells to manufacture the medicine.
Slovak: • ak sa vyskytol problém v čase odoberania buniek na výrobu Provenge, • nedostatok buniek správneho typu na výrobu lieku,
English: Update on study outcome annually Final study report by 31 December 2019
Slovak: Finálna správa o štúdii do 31. decembra 2019
English: Interim data submitted in each PSUR Final study report by 30 September 2016
Slovak: Finálna správa o štúdii do 30. septembra 2016
English: - increase in a type of white blood cells called eosinophils - infusion site reaction (a reaction of the skin area where the infusion drip was inserted)
Slovak: - reakcia v mieste podania infúzie (reakcia v mieste zavedenia infúznej hadičky).
English: To submit the results from study P-11, a randomised, double-blind trial evaluating Provenge versus placebo in patients with non-metastatic prostate cancer who experience PSA elevation following radical prostatectomy
Slovak: dvojito zaslepeného skúšania skúmajúceho Provenge v porovnaní s placebom u pacientov s nemetastatickým karcinómom prostaty, u ktorých došlo k zvýšeniu PSA po radikálnej prostatektómii
English: Paraesthesia* Paraesthesia oral* Headache
Slovak: Parestézia* Perorálna parestézia*
English: Your doctor or nurse will confirm that your details (name and date of birth) correspond to the details provided with the Provenge container.
Slovak: (meno a dátum narodenia) zhodujú s údajmi uvedenými na obale Provenge.
English: The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency of occurrence: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to
Slovak: Nasledujúci zoznam nežiaducich reakcií vychádza zo skúsenosti počas klinického skúšania a skúseností po uvedení lieku na trh a reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu: veľmi časté (≥
English: To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Slovak: Pacienti s kontrolovaným prísunom sodíka to musia zohľadniť.
English: A retrospective subgroup analysis has suggested a greater Provenge treatment effect in patients with a baseline PSA < 22.1 ng/mL [HR= 0.521 (95% CI: 0.309, 0.879)].
Slovak: Analýza retrospektívnej podskupiny naznačila vyššiu účinnosť liečby s Provenge u pacientov s východiskovou hodnotou PSA < 22,1 ng/ml [HR=
English: After the infusion
Slovak: Po dokončení každej infúzie
English: Contents of the bag will be slightly cloudy, with a cream to pink colour.
Slovak: Obsah vaku je mierne zakalený, má krémovú až ružovú farbu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PROVENGE 50 x 106 CD54+ cells/250 mL dispersion for infusion.
Slovak: NÁZOV LIEKU PROVENGE 50 x 106 CD54+ buniek/250 ml infúzna disperzia.
English: These immune cells are then mixed with an antigen (a protein, which is able to stimulate your immune system) at a specific manufacturing facility.
Slovak: Tieto imunitné bunky sa v špecifickom výrobnom mieste zmiešajú s antigénom
English: - tingling, numbness or abnormal sensation (paraesthesia) around lips, in mouth, or in the arms and/or legs during the leukapheresis procedure - muscle spasms, chest pain, and low blood pressure during the leukapheresis procedure
Slovak: - pocit pálenia, znížená citlivosť alebo nadmerná citlivosť (parestézia) v okolí pier, v ústach alebo v rukách alebo nohách počas leukaferézy,
English: The nature of Provenge is such that conventional studies on pharmacokinetics, absorption, distribution, metabolism, and elimination are not applicable.
Slovak: Obvyklé štúdie farmakokinetických vlastností, absorpcie,
English: Contact a doctor immediately if you experience sudden vision loss in one eye, difficulty speaking, numbness and/or weakness affecting one side of the body as any of these may be signs of a stroke.
Slovak: Okamžite informujte lekára, ak náhle stratíte zrak v jednom oku, máte ťažkosti s rozprávaním,
English: The most common reactions (≥ 20%) were chills, fever, and fatigue.
Slovak: %) boli triaška, horúčka a únava.
English: Before infusion, it must be confirmed that the patient's identity matches the essential unique patient information on the Provenge bag and on the Final Product Disposition Notification form.
Slovak: Pred infúziou je potrebné overiť, či sa identita pacienta zhoduje so základnými jedinečnými informáciami o pacientovi uvedenými na vaku Provenge a v oznámení o stave koncového produktu.
English: - reduced sense of touch or sensation (hypoaesthesia) - collapse of one of the bones in the spine (spinal cord compression)
Slovak: - zrútenie niektorej kosti v chrbtici (kompresia miechy),
English: One bag contains autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-SF (prostatic acid phosphatase-granulocyte macrophage-colony stimulating factor), including a minimum of 50 x 106 autologous CD54+ cells.
Slovak: Jeden vak obsahuje autológne mononukleárne bunky periférnej krvi, aktivované pomocou PAP-GMCSF (kyslá prostatická fosfatáza - faktor stimulujúci kolónie granulocytov a makrofágov), s obsahom minimálne 50 x 106 autológnych buniek CD54+.
English: To be taken into consideration by patients with reduced kidney function or patients on a controlled potassium diet.
Slovak: Pacienti so zníženou funkciou obličiek alebo pacienti s kontrolovaným prísunom draslíka to musia zohľadniť.
English: If the infusion of Provenge must be interrupted, it should not be resumed if the infusion bag has been held at room temperature (25°C) for more than 3 hours.
Slovak: Provenge prerušiť, nepokračujte v nej, ak bol infúzny vak uchovávaný pri izbovej teplote (25 °C) dlhšie ako 3 hodiny.
English: Acute infusion reactions such as chills, fatigue, fever, nausea, and joint ache were frequently observed in clinical studies.
Slovak: V klinických štúdiách boli často pozorované akútne reakcie na infúziu, ako napríklad triaška, únava, horúčka, nevoľnosť a bolesti kĺbov.
English: Vomiting Nausea
Slovak: Triaška Únava
English: In 95.1% of patients reporting acute infusion reactions, the events were mild or moderate.
Slovak: u ktorých sa vyskytli akútne reakcie na infúziu, boli reakcie mierne alebo stredne závažné.
English: Heart attack
Slovak: Infarkt
English: Do not
Slovak: Čo
English: Due dates
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY
English: Haematuria
Slovak: Urtikária
English: Hypoxia Wheezing Dyspnoea Bronchospasm
Slovak: Dyspnoe Bronchospazmus
English: SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR
Slovak: A VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
English: Handling precautions for control of infectious disease Provenge is prepared from human blood of the specific patient and is not tested for transmissible infectious agents.
Slovak: Provenge sa pripravuje z ľudskej krvi daného pacienta a nie je testovaný na pôvodcov prenosných infekčných chorôb.
English: The active substance is autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF (prostatic acid phosphatase-granulocyte macrophage-colony stimulating factor), including a minimum of 50 x 106 autologous CD54+ cells.
Slovak: Liečivo sú autológne mononukleárne bunky periférnej krvi, aktivované pomocou PAP-GM-CSF (kyslá prostatická fosfatáza - faktor stimulujúci kolónie granulocytov a makrofágov), s obsahom minimálne 50 x 106 autológnych buniek CD54+.
English: The identity of the patient must be matched with the essential unique patient information on the infusion bag and the Final Product Disposition Notification form prior to infusion.
Slovak: Identita pacienta sa pred infúziou musí zhodovať so základnými jedinečnými informáciami o pacientovi na infúznom vaku a v oznámení o stave koncového produktu.
English: Visit 5 - Blood cell collection (leukapheresis)
Slovak: 4. návšteva - podanie infúzie Provenge 5. návšteva - odber krviniek (leukaferéza)
English: Provenge 50 x 106 CD54+ cells/250 mL dispersion for infusion
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Provenge 50 x 106 CD54+ buniek/250 ml infúzna disperzia
English: PAP-GM-CSF, suspended in 250 mL of Lactated Ringer's Injection, in a sealed, patient-specific polyolefin bag.
Slovak: Jedna dávka Provenge obsahuje minimálne 50 x 106 autológnych buniek CD54+ aktivovaných pomocou PAP-GM-CSF rozpustených v 250 ml Ringerovho roztoku s laktátom v zapečatenom polyolefínovom vaku špecifickom pre daného pacienta.
English: Visit 3 - Blood cell collection (leukapheresis)
Slovak: 2. návšteva - podanie infúzie Provenge 3. návšteva - odber krviniek (leukaferéza)
English: The study should provide a summary of baseline patient characteristics including PSA and
Slovak: charakteristických parametrov u pacientov, vrátane
English: In controlled clinical trials, myocardial infarctions were observed in 0.8% of patients in the Provenge group compared with 0.3% of patients in the control group.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach sa infarkt myokardu pozoroval u 0,8
English: Influenza-like illness Chest discomfort
Slovak: Ochorenie podobné chrípke
English: Interim data submitted in each PSUR Final study report by 31 December 2018
Slovak: Finálna správa o štúdii do 31. decembra 2018
English: • It must be ensured that the patient's identity matches the essential unique patient information on the Provenge bag and on the Final Product Disposition form.
Slovak: Je potrebné overiť, či sa identita pacienta zhoduje so základnými jedinečnými informáciami o pacientovi uvedenými na vaku Provenge a v oznámení o stave koncového produktu.
English: Dizziness
Slovak: INFÚZNY
English: The medicinal product should be used immediately.
Slovak: Liek sa po vybratí z izolovanej nádoby musí okamžite použiť.
English: Sodium chloride
Slovak: Artralgia Myalgia
English: • Only one of the 2 spike ports should be used and should not be opened prior to administration in order to avoid contamination.
Slovak: Použiť sa má iba jeden z 2 portov s uzáverom.
English: Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
English: - rash, including raised itchy rash (urticaria), or itching
Slovak: - vyrážka vrátane vystúpenej svrbivej vyrážky (žihľavky) alebo svrbenie,
English: 4.9 Overdose
Slovak: 2, hepatitída
English: BATCH NUMBER, DONATION AND PRODUCT CODES Lot /COI {lot number/chain of identity} First Name, Middle Initial, Last Name {patient name} DOB {patient date of birth}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža/COI {číslo šarže/identifikačný reťazec}
English: Patients with renal impairment and/or hyperkalaemia and/or on a controlled potassium diet Provenge has not been investigated in patients with renal impairment.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo hyperkaliémiou a/alebo s kontrolovaným prísunom draslíka
English: Dendreon UK Limited 41 Chalton Street London, NW1 1JD United Kingdom
Slovak: Dendreon UK Limited 41
English: In controlled clinical trials, infection occurred in 27.5% of subjects in the Provenge group and 27.7% of subjects in the control group.
Slovak: % pacientov v skupine s Provenge a u 27,7
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INSULATED POLYURETHANE CONTAINER
Slovak: IZOLOVANÝ POLYURETÁNOVÝ OBAL
English: Additional adverse reactions that were seen commonly ≤ 1 day following a leukapheresis procedure in controlled clinical trials included fatigue (5.5%), muscle spasm (4.0%), chills (3.0%), dizziness (2.8%), and anaemia (2.8%).
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie, ktoré boli často pozorované do 1 dňa po leukaferéze v kontrolovanom klinickom skúšaní, zahŕňali únavu (5,5
English: Rash
Slovak: Chalton
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility Provenge is for use in men only.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
English: Sodium lactate
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
English: • tiredness
Slovak: Pyrexia
English: Administration
Slovak: Spojené kráľovstvo
English: Therefore, Provenge may carry the risk of transmitting infectious viruses (HIV 1 and 2, hepatitis B and C) to health care professionals handling the product.
Slovak: Provenge preto môže predstavovať riziko prenosu infekčných vírusov (vírus ľudskej imunodeficiencie HIV
English: Exp.
Slovak: VAK
English: What Provenge is and what it is used for
Slovak: Provenge alebo jeho podaním
English: Hypoaesthesia Spinal cord compression Syncope
Slovak: Kompresia miechy Synkopa
English: It is available as tablets (375 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (375 mg).
English: EMA/302432/2013 EMEA/H/C/002313
Slovak: EMEA/H/C/002313
English: The full EPAR for Incivo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Incivo sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Incivo.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Incivo.
English: In addition, treatment could be shortened for many patients and the benefits could be seen across different patient types with different degrees of liver damage.
Slovak: Liečbu bolo okrem toho možné v prípade mnohých pacientov skrátiť a prínosy bolo možné pozorovať u rôznych typov pacientov s rôznymi stupňami poškodenia pečene.
English: Alternatively, two Incivo tablets can be taken every eight hours with food.
Slovak: Prípadne sa môžu užívať dve tablety lieku Incivo každých osem hodín s jedlom.
English: Three Incivo tablets should be swallowed whole twice a day with food for a period of 12 weeks.
Slovak: Tri tablety lieku Incivo sa majú prehltnúť v celku dvakrát denne s jedlom, a to počas 12 týždňov.
English: The company that markets Incivo will provide all doctors who are expected to prescribe it with an educational pack containing important safety information on the main risks with Incivo, in particular the risk of rash and severe skin reactions.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Incivo na trh, zabezpečí, aby všetci lekári, ktorí budú pravdepodobne predpisovať tento liek, dostali vzdelávací balíček s dôležitými bezpečnostnými informáciami o hlavných rizikách lieku Incivo, najmä o riziku vyrážky a závažných kožných reakcií.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Incivo?
Slovak: Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie lieku Incivo?
English: The Committee noted that the main risks identified were severe rash and the possibility of the virus developing drug resistance, but considered that these risks were manageable.
Slovak: Výbor konštatoval, že hlavné identifikované riziká sú závažná vyrážka a možnosť, že si vírus vytvorí rezistenciu voči lieku, dospel však k záveru, že tieto riziká je možné zvládnuť.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Incivo na trh platné
English: The Committee noted that in both previously untreated patients and patients who had already been treated, adding Incivo to standard treatment considerably increased the number showing no sign of infection after six months.
Slovak: Výbor konštatoval, že u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení, ako aj u pacientov, ktorí už boli liečení, sa pridaním lieku Incivo k štandardnej liečbe výrazne zvýšil počet pacientov, u ktorých sa po šiestich mesiacoch nepreukázali žiadne známky infekcie.
English: What benefit has Incivo shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Incivo v týchto štúdiách?
English: The CHMP considered that adding Incivo to standard treatment represents a major advance in treating the most common type of hepatitis C virus.
Slovak: Výbor CHMP sa domnieva, že pridanie lieku Incivo k štandardnej liečbe predstavuje veľký prínos pri liečbe najčastejšieho typu vírusu hepatitídy C.
English: It blocks the action of an enzyme called NS3-4A protease in the hepatitis C virus, which is essential for its life cycle.
Slovak: Blokuje účinok enzýmu nazývaného proteáza NS3-4A vírusu hepatitídy C, ktorý je dôležitý pre životný cyklus vírusu.
English: The most common side effects with Incivo (seen in more than 1 patient in 10) are anaemia (low red blood cell counts), nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, haemorrhoids (piles), proctalgia (anal pain), pruritus (itching) and rash.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Incivo (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú anémia (nízky počet červených krviniek), nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka, vracanie, hemoroidy, proktalgia (bolesť konečníka), pruritus (svrbenie) a vyrážka.
English: The active substance in Incivo, telaprevir, is a protease inhibitor.
Slovak: Účinná látka lieku Incivo, telaprevir, je inhibítor proteázy.
English: Incivo is a medicine that contains the active substance telaprevir.
Slovak: Incivo je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telaprevir.
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of Incivo were greater than its risks, and recommended it be granted marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínos lieku Incivo je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
English: For more information about treatment with Incivo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Incivo, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára, resp. lekárnika.
English: Incivo must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to telaprevir or any of the other ingredients.
Slovak: Incivo nesmú užívať pacienti, ktorí sú precitlivení (alergickí) na telaprevir alebo na iné zložky lieku.