FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Qutenza do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: Plaster Qutenza należy nakładać na nieuszkodzoną, niepodrażnioną, suchą skórę.
Estonian: Qutenzat tohib paigaldada üksnes tervele ärrituseta kuivale nahale.
Polish: Plaster Qutenza był skuteczniejszy w zmniejszaniu bólu neuropatycznego niż plastry kontrolne.
Estonian: Qutenza oli neuropaatilise valu vähendamisel võrreldud plaastritest efektiivsem.
Polish: W drugim badaniu z udziałem pacjentów z neuropatią w przebiegu zakażenia HIV, choć plaster Qutenza zmniejszał ból o 30%, nie wykazano jego większej skuteczności w porównaniu z plastrami kontrolnymi.
Estonian: HI-viirusega seotud neuropaatiaga patsientide teises uuringus vähendas Qutenza valu 30%, kuid ei olnud võrdlusplaastrist efektiivsem.
Polish: W piątym badaniu plaster Qutenza porównywano z plastrem placebo (leczenie pozorowane) u 369 pacjentów z bolesną cukrzycową neuropatią obwodową - postacią bólu neuropatycznego spokrewnionego z cukrzycą.
Estonian: Viiendas uuringus võrreldi Qutenzat platseeboga (näiv ravim) 369 patsiendil, kellel oli valulik diabeetiline perifeerne neuropaatia, diabeediga seostatav neuropaatilise valu vorm; toetavas uuringus vaadeldi korduvat ravi ühe aasta jooksul.
Polish: W jednym z badań z udziałem pacjentów z neuropatią w przebiegu zakażenia HIV pacjenci, którym podawano plaster Qutenza, po 12 tygodniach odczuli zmniejszenie bólu o 23% mierzone w skali oceny bólu, w porównaniu ze zmniejszeniem o 11% u pacjentów, którym podawano plastry kontrolne.
Estonian: Ühes HI-viirusega seotud neuropaatiaga patsientide uuringus vähenesid Qutenzat saanud patsientide valuskaala punktid 12 nädala järel 23%, samas kui võrdlusplaastreid saanud patsientide punktid vähenesid 11%.
Polish: Plaster należy nakładać na najbardziej bolesne miejsca na skórze.
Estonian: Qutenza paigaldatakse naha kõige valulikumale piirkonnale.
Polish: W dwóch badaniach z udziałem pacjentów z neuralgią popółpaścową zmniejszenie bólu na skali bólu po 8 tygodniach wynosiło 30 i 32% u pacjentów, u których stosowano plaster Qutenza, w porównaniu z 20 i 24% u pacjentów, u których stosowano plastry kontrolne.
Estonian: Postherpeetilise neuralgiaga patsientide mõlemas uuringus vähenesid Qutenzat saanud patsientide valuskaala punktid vastavalt 30% ja 32%, samas kui võrdlusplaastreid saanud patsientide punktid vähenesid 20% ja 24%.
Polish: Jak działa produkt Qutenza?
Estonian: Kuidas Qutenza toimib?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Qutenza zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Qutenza kasulikkus?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem plastra Qutenza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Qutenza kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: U pacjentów z bolesną obwodową neuropatią cukrzycową zmniejszenie bólu mierzone w skali oceny bólu od 2. do 8. tygodnia wynosiło 27%, w porównaniu z 21% w przypadku placebo.
Estonian: Valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatiaga patsientidel vähenesid 2 kuni 8 nädala jooksul pärast Qutenza paigaldamist valuskaala punktid 27%, samas kui platseebot saanud patsientide punktid vähenesid 21%.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem plastra Qutenza?
Estonian: Mis riskid Qutenzaga kaasnevad?
Polish: Numer UE Nazwa własna Moc
Estonian: Nimetus Tugevus
Polish: Czas trwania odporności wynosi co najmniej 6 miesięcy.
Estonian: Immuunsus kestab vähemalt kuus kuud.
Polish: Szczepionka :
Estonian: Vaktsiin:
Polish: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D.
Estonian: France Virbac France 13ème rue - L.I.D.
Polish: Zaleca się stosowanie rękawiczek gumowych.
Estonian: Soovitav on kasutada kummikindaid.
Polish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Estonian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Polish: Ilość dawek zależna jest od topografii terenu i populacji gatunków docelowych.
Estonian: Levitatavate söötade hulk sõltub topograafiast ja sihtliikide populatsioonist.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Estonian: 6..5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust tiinuse- ja laktatsiooniperioodil ei ole uuritud.
Polish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus
Estonian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou 7100 Larnaca
Polish: VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Estonian: Puławska 314 02-819 Warszawa
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: żywe szczepionki wirusowe Kod ATCvet: QI07BD
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Elusviirusvaktsiinid ATCvet kood: QI07BD.
Polish: oC i 2 dni w temperaturze +25
Estonian: Temperatuuril -20°C kaks aastat ja temperatuuril +25°C kaks päeva.
Polish: Przynęta nie powinna być rozkładana na terenach zamieszkałych, drogach oraz w zbiornikach wodnych.
Estonian: Söötasid ei tohi levitada asustatud piirkondades, maanteedel ja vesistel aladel.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Podanie szczepionki w dawkach wyższych 10 razy niż zalecane nie wywołuje działań niepożądanych.
Estonian: Ettenähtud vaktsiiniannuse kümnekordne manustamine ei ole põhjustanud kõrvaltoimeid.
Polish: SZCZEPIONKA PRZECIWKO WŚCIEKLIŹNIE NIE DOTYKAĆ Numer telefonu informacyjnego +33 4 92087304
Estonian: MARUTAUDI VAKTSIIN, ÄRA PUUTU Informatsioon telefonil +33 492087304
Polish: Przechowywać w pojemniku szczelnie zamkniętym.
Estonian: Karbid hoida tihedalt suletuna.
Polish: Decyzja o stosowaniu należy wyłacznie do właściwych władz administracyjnych.
Estonian: Kasutamisõigus on piiratud vastavalt pädevate ametkondade määratule.
Polish: - 200 dawek (4 x 50) - 400 dawek (2 x 200)
Estonian: − 200 tükki (4x50) − 400 tükki (2x200)
Polish: Przechowywać w zamrażarce w temperaturze od -40°C do -20°C.
Estonian: Hoida sügavkülmas temperatuuril i -40°C kuni -20°C.
Polish: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Estonian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige c/o Incognito AB
Polish: Osoby o zmniejszonej odporności nie mogą mieć styczności ze szczepionką.
Estonian: Langenud immuunsuse või immuunpuudulikkusega inimestel ei ole lubatud antud vaktsiini käsitseda.
Polish: Lisy rude (Vulpes vulpes) i jenoty (Nyctereutes procyonoides).
Estonian: Punarebane (Vulpes Vulpes) ja kährik (Nyctereutes procyonoides).
Polish: Każda osoba zamierzająca importować, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować produkt leczniczy weterynaryjny musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Estonian: Iga isik kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Rabigen SAG2 peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Polish: W przypadku kontaktu z substancją czynną szczepionki należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub oznakowanie opakowania.
Estonian: Inimese otsesel kokkupuutel antud vaktsiini toimeainega tuleb koheselt pöörduda arsti poole ning näidata arstile ravimi pakendit või pakendi infolehte.
Polish: Jakkolwiek wirus wścieklizny i atenuowany wirus szczepionkowy nie kumulują się zwykle w narządach płciowych nie jest znane bezpośrednie ich oddziaływanie na funkcje rozrodcze.
Estonian: Samas ei akumuleeru marutaudiviirus ja nõrgestatud vaktsiiniviirused tavaliselt reproduktiivorganites ja teadaolevalt ei mõjuta reproduktiivtalitlust otseselt.
Polish: Rhodor 7046R środek przeciwpieniący - tetracyklina (Hcl) HD - octan etylowinylowy - biała, miękka parafina - parafina 50/52oC - Seah Saur - naturalny aromat rybi 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Estonian: Vahutamisvastane Rhodor 7046R, tetratsükliin (HCl) HD, EVA (etüülvinüülatsetaat), valge pehme parafiin - Paraffin 50/52°C, mere stauriid, naturaalne kalaaroom.
Polish: Osoby wykładające szczepionkę powinny być zaszczepione przeciwko wściekliźnie.
Estonian: Käesolevat vaktsiini käsitsevad ja levitavad isikud peavad olema marutaudi vastu vaktsineeritud.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANE NA SASZETKACH
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD KOTIKESEL
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych u docelowych gatunków.
Estonian: Sihtloomaliikidel ei ole kõrvaltoimetest teatatud.
Polish: Czynnikiem aktywnym jest wirus wścieklizny o podwójnie obniżonej patogenności wyizolowany ze szczepu SAD Bern zmutowany poprzez dwustopniową izolację zapobiegającą rewersji do szczepu macierzystego.
Estonian: Toimeaine on kahekordselt nõrgestatud virulentsusega mutant, mis on marutaudi viiruse SAD Berni tüvest eraldatud kahe järjestikuse selektsiooni teel hoidmaks ära tagasipöördumist lähtetüveks.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Przynęta nie powinna być rozkładana na terenach zamieszkałych, drogach oraz w zbiornikach wodnych.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Söötasid ei tohi levitada asustatud piirkondades, maanteedel ja vesistel aladel.
Polish: Import, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym dotyczącym zdrowia zwierząt.
Estonian: Import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võivad kindlate liikmesriikide territooriumil või osal territooriumist olla keelatud vastavalt kohalikule rahvuslikule loomatervishoiu poliitikale.
Polish: Przynęty są wykładane ręcznie lub drogą lotniczą w ramach kampanii szczepień przeciwko wściekliźnie.
Estonian: Rebastele ja kährikutele ette nähtud söödad levitatakse marutaudivastaste vaktsineerimiskampaaniate raames käsitsi või õhust.
Polish: Fax: +33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Estonian: Prantsusmaa tel + 334 9208 7304 faks + 334 9208 7348 e-post: darprocedure@virbac.com
Polish: Przynęta pakowana jest w pudełka zawierające:
Estonian: Söödad on karpidesse pakitud järgnevalt:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM 200 DAWEK
Estonian: 200 tk PAKENDIIS
Polish: Przynęta wytworzona z substancji pochodzenia zwierzęcego zawierająca tetracyklinę jako biomarker
Estonian: Peibutav kest (sööt) sisaldab biomarker tetratsükliini.
Polish: 400 (2 x 200) dawek szczepionki.
Estonian: PAKENDI SUURUS 400 (2 x 200) vaktsiini sisaldavat sööta karbis.
Polish: Wodorofosforan disodu - diwodorofosforan potasu - kwas 2-aminopentanodiowy - sacharozażelatyna - trypton - hydrolizat albuminy mleka - chlorek sodu - woda do wstrzykiwań Macierz smakowa (przynęta) :
Estonian: Dinaatriumfosfaat, kaaliumdivesinikfosfaat, glutaamhape, sahharoos, želatiin, trüptoon, laktalbumiin hüdrolüsaat, naatriumkloriid, süstevesi.
Polish: Odpady oraz nieużyte w planowanym dniu rozłożenia przynęty należy usunąć poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym do użytku przez odpowiednie władze.
Estonian: Veterinaarpreparaadi jäägid või vaktsiini levitamisel päeva lõpus järelejäänud söödad tuleb hävitada keetes, põletades või vastavaks otstarbeks ette nähtud ning vastavate ametkondade poolt heakskiidetud desinfektanti kasutades.
Polish: Aktywna immunizacja lisów rudych i jenotów w celu ochrony przed zakażeniem wirusem wścieklizny.
Estonian: Punarebaste ja kährikute aktiivne immuniseerimine, et vältida marutaudi viirusega nakatumist.
Polish: Zjedzenie jednej przynęty jest wystarczające do powstanie aktywnej odporności przeciwko wirusowi wścieklizny.
Estonian: Ühe sööda manustamisest piisab, et tagada aktiivse immuunsuse teke, mis kaitseb marutaudi viirusega nakatumise eest.
Polish: Szczepionka SAG2 jest żywą zmodyfikowaną szczepionką przeciwko wściekliźnie do podawania doustnego lisom rudym (Vulpes vulpes) i jenotom (Nyctereutes procyonoides).
Estonian: Rabigen SAG2 modifitseeritud marutaudi elusvaktsiin, mis on ette nähtud punarebastele (Vulpes Vulpes) ja kährikutele (Nyctereutes procyonoides) suu kaudu manustamiseks.
Polish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Estonian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Polish: Jest stosowana do aktywnej immunizacji lisów i jenotów w celu indukcji specyficznych przeciwciał.
Estonian: Preparaati kasutatakse rebaste ja kährikute aktiivseks immuniseerimiseks, mida iseloomustab marutaudile spetsiifiliste antikehade teke organismis.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine(d):
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/04/2000
Polish: Szczepionka zawiera śladowe ilości gentamycyny i tetracyklinę stosowaną jako biomarker, która może czasami powodować reakcje uczuleniowe obserwowane u zwierząt domowych, które przypadkowo spożyły przynętę.
Estonian: Kuna antud vaktsiin sisaldab gentamütsiini jääke ning biomarkerina tetratsükliini, võib see põhjustada ülitundlikkusreaktsioone koduloomadel, kes on sööda juhuslikult ära söönud.
Polish: U psów, które przez przypadek połknęły przynętę, obserwowano wymioty spowodowane dolegliwościami żołądkowymi (najprawdopodobniej z powodu saszetki aluminium/PCV, w którą zapakowana jest przynęta zawierająca szczepionkę).
Estonian: Oksendamisest mao talumatuse tõttu (potentsiaalselt põhjustatud alumiiniumi-/PVC-kotikese tõttu osana söötvaktsiinist) on teatatud koertel, kes on sööda kogemata alla neelanud.
Polish: C. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Substancja czynna:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Toimeaine:
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Aktywna immunizacja lisów rudych i jenotów w celu ochrony przed zakażeniem wirusem wścieklizny.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Punarebaste ja kährikute aktiivne immuniseerimine, et vältida marutaudi viirusega nakatumist.
Polish: Żywy atenuowany wirus wścieklizny, szczep SAG2 nie mniej niż 8 log 10 CCID50*/dawkę * CCID50: dawka zakażająca 50% komórek w hodowli Substancje pomocnicze:
Estonian: Elus nõrgestatud marutaudi viirus, tüvi SAG2 Iga annus sisaldab vähemalt 8 log 10 CCID50* *CCID50: rakukultuure 50% ulatuses nakatav doos Abiained:
Polish: 200 (4 x 50) dawek szczepionki.
Estonian: PAKENDI SUURUS 200 (4 x 50) vaktsiini sisaldavat sööta karbis.
Polish: Import, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów, w celu uzyskania dalszych informacji należy przeczytać ulotkę.
Estonian: Veterinaarravimi tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja/või kasutamine on või võib olla mõnede liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Polish: F-06516 Carros - Francja
Estonian: 06516 Carros Prantsusmaa
Polish: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Estonian: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Tel: +351 219 245 020
Polish: 6.3 Okres ważności
Estonian: 6..3 Kõlblikkusaeg
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Rabigen SAG2 zawiesina doustna dla rudych lisów i jenotów
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Rabigen SAG2 suukaudne suspensioon punarebastele ja kährikutele
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
Estonian: PARTII NUMBER BN{number}
Polish: Płynna szczepionka zatopiona jest w przynęcie pakowanej w saszetkę aluminium/PCV.
Estonian: Alumiinium/PVC-kotikeses asuv vedelvaktsiin, mis on kaetud peibutava kestaga.
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Rabigen SAG2 zawiesina doustna, dla rudych lisów i jenotów.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Rabigen SAG2 suukaudne suspensioon punarebastele ja kährikutele.
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/021/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/021/001
Polish: Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok}
Estonian: Keeluaeg (-ajad)
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZWYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/021/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/021/002
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM 400 DAWEK
Estonian: 400 tk PAKENDIS
Polish: ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Estonian: ET - 76505 Saue/Harjumaa ESTONIA
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05-2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2008.
Polish: Lisy
Estonian: Rebased
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono następnie w 2005 r., oraz w zmienionej wersji w kwietniu 2008 r., w celu ujęcia w nim jenotów chińskich jako gatunku docelowego.
Estonian: Müügiluba pikendati 2005. aastal ja muudeti 2008. aasta aprillis, mille tulemusena lisati kährikkoerad uue sihtliigina.
Polish: W trakcie badania terenowego trwającego ponad cztery lata rozprowadzono blisko cztery miliony przynęt, a następnie intensywnie nadzorowano obszar szczepień.
Estonian: Nelja aasta jooksul toimunud väliuuringutes levitati ligikaudu neli miljonit peibutussööta, millele järgnes vaktsineerimispiirkondade intensiivne jälgimine.
Polish: Liczba rozprowadzonych przynęt zależy od liczby lisów lub jenotów i waha się od 13 do 20 na kilometr kwadratowy.
Estonian: Levitatavate söötade hulk sõltub rebaste ja kährikute arvust ja võib olla 13-20 peibutussööta ruutkilomeetri kohta.
Polish: Ponadto na obszarach szczepień stosowanie szczepionki skutecznie zapobiegało ponownemu zakażeniu przeniesionemu z wciąż zarażonych terenów sąsiednich.
Estonian: Lisaks on vaktsiini kasutamine aidanud tõhusalt ära hoida nakkuse levikut nakatunud naaberpiirkondadest vaktsineeritud piirkonda.
Polish: Przynęty są rozprowadzane na powierzchni ziemi lub drogą powietrzną.
Estonian: Peibutussöödad levitatakse käsitsi või õhust.
Polish: Skuteczność oparto na wynikach skuteczności w badaniach laboratoryjnych oraz na szerokim zastosowaniu szczepionki w terenie dla lisów.
Estonian: Andmed vaktsiini efektiivsuse kohta põhinevad laboriuuringute tulemustel ja ulatuslikul kasutamisel rebastel.
Polish: Nie odnotowano żadnego doniesienia o wściekliźnie indukowanej szczepionką, co potwierdziło bezpieczeństwo szczepionki w terenie.
Estonian: Vaktsiini tekitatud marutõve juhtumitest teated puuduvad, mis kinnitab vaktsiini ohutust.
Polish: Osobom o osłabionym układzie odpornościowym nie wolno mieć kontaktu ze szczepionką.
Estonian: Nõrgenenud immuunsüsteemiga inimestel ei ole lubatud vaktsiini käsitseda.
Polish: Osoby dotykające i rozprowadzające szczepionkę należy zaszczepić przeciwko wściekliźnie.
Estonian: Käesolevat vaktsiini käsitsevad ja levitavad isikud peavad olema marutõve vastu vaktsineeritud.
Polish: Wirusy zostały wybrane na podstawie „niskiej wirulencji" (ograniczona zdolność do wywołania choroby) i znajdują się w torebce z przynętą.
Estonian: Viirused valiti nende vähese virulentsuse (piiratud võime tekitada haigust) pärast.
Polish: Rabigen zawiera żywe wirusy wścieklizny.
Estonian: Rabigen sisaldab marutõve elusviirusi.
Polish: Jeżeli osoba przypadkowo wejdzie w kontakt z substancją czynną szczepionki, należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną i pokazać lekarzowi ulotkę dla pacjenta lub etykietę produktu.
Estonian: Inimese otsesel kokkupuutel vaktsiini toimeainega tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata talle ravimi pakendit või pakendi infolehte.
Polish: Jenoty chińskie uważa się za rzadki gatunek, zatem nie przeprowadzono badań terenowych.
Estonian: Kährikkoerad kuuluvad vähemlevinud liikide hulka, seetõttu väliuuringuid ei tehtud.
Polish: Przy kontakcie z przynętą zaleca się zakładanie gumowych rękawic.
Estonian: Peibutussööda käsitsemisel on soovitatav kasutada kummikindaid.
Polish: W dniu 6 kwietnia 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie Virbac S.A. pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Rabigen SAG2 ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rabigen SAG2 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virbac S.A. 6. aprillil 2000.
Polish: Rabigen SAG2 może być stosowany wyłącznie przez personel posiadający odpowiednie zezwolenie w ramach kampanii szczepienia przeciw wściekliźnie.
Estonian: Vaktsiini Rabigen SAG2 tohivad kasutada ainult volitatud isikud marutõvevastase vaktsineerimise kampaania raames.
Polish: Preparat Rabigen SAG2 stosuje sie do czynnego uodparniania lisów rudych (Vulpes vulpes) oraz jenotów chińskich (Nyctereutes procyonoides) w celu zapobiegania zakażeniu wirusem wścieklizny.
Estonian: Rabigen SAG2 kasutatakse punarebaste (Vulpes vulpes) ja kährikkoerte (Nyctereutes procyonoides) aktiivseks immuniseerimiseks, et ennetada marutõve viirusega nakatumist.
Polish: Rabigen SAG2 jest szczepionką.
Estonian: Rabigen SAG2 on vaktsiin.
Polish: Nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Rabigen SAG2.
Estonian: Rabigen SAG2 kasutamisel soovimatud kõrvalnähte ei esinenud.
Polish: EMEA/V/C/043 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) RABIGEN SAG2 Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE RABIGEN SAG2 Kokkuvõte üldsusele
Polish: Szczepionka daje 6 miesięcy ochrony przed wścieklizną.
Estonian: Immuunsus kestab kuus kuud.
Polish: Stosunek ryzyka do korzyści przedstawiono w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest
Polish: Gdy lis lub jenot zjada przynętę, wystawia się na działanie wirusów i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Estonian: Sööta süües puutuvad rebased ja kährikud kokku viirusega ja neil tekivad viiruse vastased antikehad.
Polish: Po rozprowadzeniu w naturalnym środowisku przynęta ze szczepionką przeciw wściekliźnie SAG2 była często zjadana przez wolnożyjące lisy i jenoty.
Estonian: Looduses levitatud SAG2 marutõveaktsiiniga peibutussööta manustasid meelsasti vabaduses elavad rebased ja kährikkoerad.
Polish: Jenoty chińskie
Estonian: Kährikkoerad
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Rabigen SAG2:
Estonian: Muu teave Rabigen SAG2 kohta
Polish: Gdy w późniejszym okres życia lis lub jenot styka się z wirusem, nie ulega zakażeniu.
Estonian: Marutõveviirusega hiljem elu jooksul kokku puutudes rebased ja kährikkoerad ei nakatu.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Rabigen SAG2 przewyższają ryzyko w zapobieganiu zakażeniu wirusem wścieklizny u lisów rudych i jenotów chińskich, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Rabigen SAG2 do obrotu.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et Rabigen SAG2 kasulikkus punarebaste ja kährikkoerte vaktsineerimiseks marutaudi vastu ületab vaktsiiniga seotud ohud.
Polish: Co to jest Rabigen SAG2?
Estonian: Mis on Rabigen SAG2?