FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne o la leche para consumo humano.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατος ή του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Spanish: El principal criterio para medir la eficacia fue la tasa acumulada de cetosis clínica en las vacas durante 15 a 16 semanas después del parto.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν τα σωρευτικά ποσοστά κλινικής κέτωσης που παρατηρήθηκαν στις αγελάδες 15 με 16 εβδομάδες μετά τον τοκετό.
Spanish: La tasa de cetosis acumulada fue del 11,5 % en el grupo tratado con Kexxtone frente al 25,6 % en el grupo tratado con placebo.
Greek: Τα σωρευτικά ποσοστά κέτωσης ήταν 11,5% στην ομάδα που έλαβε Kexxtone και 25,6% στην ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Kexxtone son mayores que sus riesgos en la indicación aprobada y recomendó que se le concediera la autorización de comercialización.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Kexxtone υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά την εγκεκριμένη ένδειξη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Kexxtone.
Spanish: La persona que administre Kexxtone debe llevar guantes al manipular el producto, incluso al recoger un dispositivo intrarruminal regurgitado.
Greek: Το άτομο που χορηγεί το Kexxtone πρέπει να φοράει γάντια κατά το χειρισμό του, όπως επίσης και κατά την ανάκτηση μιας παλινδρομηθείσας συσκευής μεγάλης κοιλίας.
Spanish: Debe quitarse los guantes y lavarse las manos y la piel expuesta después de manipular el producto.
Greek: Μετά τον χειρισμό του προϊόντος, βγάλτε τα γάντια και πλύνετε τα χέρια και το δέρμα που έχει εκτεθεί.
Spanish: Si estuviera dañado, se debe utilizar un dispositivo intrarruminal nuevo.
Greek: Εάν η συσκευή μεγάλης κοιλίας έχει καταστραφεί, πρέπει να χρησιμοποιήσετε νέα συσκευή.
Spanish: La cetosis clínica se definió en base a un nivel mínimo del compuesto ßhidroxibutirato en sangre junto con uno o más signos clínicos de cetosis.
Greek: Η κλινική κέτωση ορίζεται βάσει ενός ελάχιστου επιπέδου της ουσίας β-υδροξυβουτυρικό οξύ στο αίμα σε συνδυασμό με ένα ή περισσότερα κλινικά συμπτώματα κέτωσης.
Spanish: El principio activo de Kexxtone, la monensina, es un antibiótico que se produce mediante fermentación natural.
Greek: Η δραστική ουσία του Kexxtone, η μονενσίνη, είναι αντιβιοτικό που παράγεται με φυσική ζύμωση.
Spanish: ¿Qué es Kexxtone?
Greek: Τι είναι το Kexxtone;
Spanish: Kexxtone es un medicamento veterinario que contiene el principio activo monensina.
Greek: Το Kexxtone είναι κτηνιατρικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μονενσίνη.
Spanish: La administración accidental de más de un dispositivo intrarruminal podría provocar las reacciones adversas típicas de la sobredosis de monensina, tales como disminución del apetito, diarrea y letargo.
Greek: Ακούσια χορήγηση περισσότερων της μίας συσκευών μεγάλης κοιλίας θα μπορούσε να προκαλέσει τις τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες της υπερδοσολογίας μονενσίνης, μεταξύ των οποίων μειωμένη όρεξη, διάρροια και λήθαργο.
Spanish: La cetosis es una alteración metabólica en la que el nivel de glucosa en sangre es bajo, lo que provoca la acumulación de unas sustancias denominadas cetonas (como el ácido acetoacetático y el β-hidroxibutirato) en la sangre.
Greek: Η κέτωση είναι μια μεταβολική διαταραχή στην οποία τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος είναι χαμηλά και ουσίες ονόματι κετόνες συσσωρεύονται στο αίμα (όπως το ακετοξικό οξύ και το β-υδροξυβουτυρικό οξύ).
Spanish: La monensina cambia la población de microbios presente en el rumen haciendo que aumenten las bacterias que producen propionato, un compuesto precursor de la glucosa.
Greek: Η μονενσίνη μεταβάλλει τον πληθυσμό των μικροβίων εντός της μεγάλης κοιλίας ενώ αυξάνονται τα βακτήρια που παράγουν προπιονικό οξύ, ουσία που χρησιμοποιείται στη σύνθεση της γλυκόζης.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kexxtone?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Kexxtone;
Spanish: El ganado tratado se debe guardar en un lugar confinado durante una hora después de la administración para asesgurarse de el dispositivo se ha tragado y no se regurgita.
Greek: Τα υπό θεραπεία βοοειδή πρέπει να παραμένουν εντός περιορισμένου χώρου επί μία ώρα μετά τη χορήγηση της συσκευής προκειμένου να παρακολουθούνται ως προς την αδυναμία κατάποσης ή παλινδρόμησης.
Spanish: Se presenta en forma de dispositivo intrarruminal (un dispositivo que se coloca en el rumen, o primer estómago del bóvido, a través de la boca) de liberación continua.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή συσκευής συνεχούς απελευθέρωσης στη μεγάλη κοιλία (συσκευή που χορηγείται μέσω του στόματος του ζώου και τοποθετείται εντός της μεγάλης κοιλίας, ή πρώτο στομάχι, των βοοειδών).
Spanish: Kexxtone se utiliza para reducir la incidencia de cetosis en vacas y novillas lecheras que se considera que podrían desarrollar cetosis en el periparto.
Greek: Το Kexxtone χρησιμοποιείται για τη μείωση της εμφάνισης κέτωσης σε αγελάδες και δαμαλίδες γαλακτοπαραγωγής που αναμένεται να εμφανίσουν κέτωση κατά την περίοδο του τοκετού.
Spanish: ¿Cómo actúa Kexxtone?
Greek: Πώς δρα το Kexxtone;
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Kexxtone?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Kexxtone;
Spanish: Deberá examinarse al animal durante cuatro días después de la administración para asegurarse de que el dispositivo intrarruminal se ha tragado completamente y no está alojado en el esófago (la garganta o tubo que discurre desde la boca hasta el rumen).
Greek: Τα βοοειδή πρέπει να ελέγχονται επί τέσσερις ημέρες μετά τη χορήγηση για την περίπτωση της ατελούς κατάποσης και επικάθισης της συσκευής μεγάλης κοιλίας στον οισοφάγο (όργανο που οδηγεί από το στόμα στη μεγάλη κοιλία).
Spanish: Utilizando un aparato de administración adecuado, se coloca un único dispositivo intrarruminal en la vaca o novilla lechera de tres a cuatro semanas antes de la fecha prevista de parto.
Greek: Η συσκευή τοποθετείται στη μεγάλη κοιλία της αγελάδας ή της δαμαλίδας γαλακτοπαραγωγής τρεις με τέσσερις εβδομάδες πριν από τον αναμενόμενο τοκετό, χρησιμοποιώντας κατάλληλο εργαλείο χορήγησης.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Kexxtone durante los estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Kexxtone σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: ¿Para qué se utiliza Kexxtone?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Kexxtone;
Spanish: Si esto sucede y el producto no presenta daños, se debe volver a administrar.
Greek: Εάν παρατηρηθεί κάτι τέτοιο, χορηγήστε εκ νέου τη συσκευή μεγάλης κοιλίας, εφόσον δεν έχει καταστραφεί.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kexxtone?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Kexxtone;
Spanish: En él se comparó una dosis única de Kexxtone con un placebo (tratamiento ficticio) administrada de tres a cuatro semanas antes de la fecha prevista de parto.
Greek: Η χορήγησή τους έγινε τρεις με τέσσερις εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού.
Spanish: 50 mg Polvo para concentrado para solución para perfusión
Greek: Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Spanish: Keytruda recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 17 de julio de 2015.
Greek: Το Keytruda έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 17 Ιουλίου 2015.
Spanish: Puede encontrarse más información sobre Keytruda en la página Web de la Agencia:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Keytruda διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Keytruda se controlan de forma continua.
Greek: Όπως ισχύει για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Keytruda τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Spanish: Otra información sobre Keytruda
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Keytruda
Spanish: Además, la empresa facilitará los resultados finales de los estudios con Keytruda para confirmar los beneficios a largo plazo del medicamento.
Greek: Η εταιρεία θα υποβάλει, επίσης, τα τελικά αποτελέσματα των μελετών για το Keytruda, προκειμένου να επιβεβαιώσει τα μακροπρόθεσμα οφέλη του φαρμάκου.
Spanish: Cuando se administra con otros medicamentos contra el cáncer, la dosis es siempre de 200 mg cada tres semanas.
Greek: Όταν χορηγείται μαζί με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα, η δόση είναι πάντοτε 200 mg κάθε τρεις εβδομάδες.
Spanish: En algunos pacientes, los tumores deben producir una cantidad elevada de PD-L1 para que el medicamento sea eficaz.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς, οι όγκοι πρέπει να παράγουν υψηλό επίπεδο PD-L1 για να είναι αποτελεσματικό το φάρμακο.
Spanish: El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε έναρξη και παρακολούθηση της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιούνται από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία του καρκίνου.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Keytruda son mayores que sus riesgos y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Keytruda υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Spanish: Los efectos adversos observados con este medicamento son controlables y similares a los observados en varios otros tratamientos contra el cáncer.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με αυτό το φάρμακο είναι διαχειρίσιμες και παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται σε διάφορες άλλες αντικαρκινικές θεραπείες.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Keytruda, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Keytruda, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: Asimismo, la empresa llevará a cabo análisis para comprender mejor cuáles son los pacientes en los que es factible que el tratamiento con Keytruda resulte más beneficioso.
Greek: Επιπλέον, η εταιρεία θα πραγματοποιήσει αναλύσεις για να κατανοήσει καλύτερα ποιοι ασθενείς είναι πιθανό να ωφεληθούν περισσότερο από τη θεραπεία με Keytruda.
Spanish: Cuando Keytruda se administra en monoterapia, la dosis es de 200 mg cada tres semanas o 400 mg cada seis semanas.
Greek: Όταν το Keytruda χορηγείται ως μονοθεραπεία, η δόση είναι ή 200 mg κάθε τρεις εβδομάδες ή 400 mg κάθε έξι εβδομάδες.
Spanish: Keytruda no retrasó el empeoramiento de la enfermedad en comparación con otros medicamentos contra el cáncer (el tiempo hasta el empeoramiento de la enfermedad fue de 2 y 3 meses, respectivamente).
Greek: Το Keytruda δεν καθυστέρησε την επιδείνωση της νόσου σε σύγκριση με τα άλλα αντικαρκινικά φάρμακα (ο χρόνος για την επιδείνωση της νόσου ήταν 2 και 3 μήνες αντίστοιχα).
Spanish: Keytruda puede retrasar el empeoramiento del melanoma y mejorar la supervivencia.
Greek: Το Keytruda μπορεί να καθυστερήσει την επιδείνωση του μελανώματος και να βελτιώσει την επιβίωση.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Keytruda son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Keytruda αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Spanish: La empresa que comercializa Keytruda proporcionará a los pacientes una guía informativa y una tarjeta de alerta para informarles sobre los riesgos de posibles efectos adversos asociados al sistema inmunológico y proporcionar instrucciones sobre cuándo ponerse en contacto con su médico en caso de experimentar síntomas.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Keytruda θα παράσχει στους ασθενείς εκπαιδευτικό υλικό και κάρτα προειδοποίησης προκειμένου να τους ενημερώσει σχετικά με τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το ανοσοποιητικό σύστημα, καθώς και οδηγίες σχετικά με το πότε πρέπει να επικοινωνήσουν με τον γιατρό τους σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων.
Spanish: Keytruda también es eficaz en el tratamiento en combinación de un tipo de CPNM denominado «cáncer no escamoso», basado en el tipo de células cancerosas implicadas.
Greek: Το Keytruda είναι επίσης αποτελεσματικό με συνδυαστική θεραπεία για έναν τύπο ΜΜΚΠ που είναι γνωστός ως «μη πλακώδης» καρκίνος, με βάση το είδος των σχετικών καρκινικών κυττάρων.
Spanish: Algunos cánceres pueden producir una proteína (PD-L1) que se combina con el PD-1 para desactivar la actividad de algunas células del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) impidiendo que estas ataquen al cáncer.
Greek: Ορισμένες μορφές καρκίνου μπορούν να παράγουν μια πρωτεΐνη (PD-L1) η οποία σε συνδυασμό με τον PD-1 αδρανοποιεί τη δραστηριότητα ορισμένων κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος (της φυσικής άμυνας του οργανισμού) και με αυτόν τον τρόπο τα εμποδίζει να επιτεθούν στον καρκίνο.
Spanish: ¿Qué es Keytruda y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Keytruda και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Keytruda?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Keytruda;
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Keytruda?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Keytruda;
Spanish: Keytruda es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar:
Greek: Το Keytruda είναι αντικαρκινικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
Spanish: El principio activo de Keytruda, el pembrolizumab, es un anticuerpo monoclonal, un tipo de proteína diseñado para reconocer y bloquear un receptor (‘diana') llamado PD-1.
Greek: Η δραστική ουσία του Keytruda, η πεμπρολιζουμάμπη, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα, ένας τύπος πρωτεΐνης που έχει σχεδιαστεί ώστε να αναγνωρίζει και να αποκλείει έναν υποδοχέα («στόχο») που ονομάζεται PD-1.
Spanish: En algunos cánceres, se administra únicamente a los pacientes cuyos tumores producen grandes cantidades de una proteína conocida como PD-L1.
Greek: Σε ορισμένες μορφές καρκίνου, το φάρμακο χορηγείται μόνο σε ασθενείς των οποίων οι όγκοι παράγουν υψηλά επίπεδα μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται PD-L1.
Spanish: Keytruda logró eliminar parcial o totalmente las células cancerosas en el linfoma clásico de Hodgkin que no había mejorado o había reaparecido tras el tratamiento con brentuximab vedotin, con o sin trasplante autólogo de células madre.
Greek: Το Keytruda εξαλείφει εν μέρει ή πλήρως τα καρκινικά κύτταρα στο κλασικό λέμφωμα Hodgkin στις περιπτώσεις όπου δεν έχει υπάρξει βελτίωση ή έχει παρουσιαστεί υποτροπιασμός μετά τη θεραπεία με μπρεντουξιμάμπη βεδοτίνη, με ή χωρίς αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων.
Spanish: Al bloquear el PD-1, el pembrolizumab impide que el cáncer desactive estas células del sistema inmunitario, lo que aumenta la capacidad de dicho sistema para eliminar las células cancerosas.
Greek: Αναστέλλοντας τον υποδοχέα PD-1, η πεμπρολιζουμάμπη σταματάει την αδρανοποίηση των εν λόγω ανοσοποιητικών κυττάρων από τον καρκίνο και, συνεπώς, ενισχύει την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να θανατώνει τα καρκινικά κύτταρα.
Spanish: El tiempo medio que los pacientes vivieron sin que su enfermedad empeorara fue de aproximadamente 11 meses.
Greek: Η μέση διάρκεια της απόκρισης και το διάστημα επιβίωσης των ασθενών χωρίς επιδείνωση της νόσου ήταν περίπου 11 μήνες.
Spanish: Al cabo de 18 meses, el 81% de los pacientes a los que se administró la combinación estaban vivos, frente al 71% en el grupo tratado con sunitinib.
Greek: Έπειτα από 18 μήνες, είχε επιβιώσει το 81% των ασθενών που έλαβε τον συνδυασμό σε σύγκριση με το 71 % των ασθενών στην ομάδα της σουνιτινίμπης.
Spanish: • el linfoma de Hodgkin clásico, un cáncer de los glóbulos blancos;
Greek: • του κλασικού λεμφώματος Hodgkin, ενός τύπου καρκίνου των λευκών αιμοσφαιρίων,
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Keytruda en monoterapia (pueden afectar a más de 1 de cada 5 pacientes) son cansancio, náusea (ganas de vomitar) y diarrea.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Keytruda, όταν χορηγείται ως μονοθεραπεία (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 5 ασθενείς) είναι κόπωση, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και διάρροια.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Keytruda en los estudios realizados?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Keytruda σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: Cáncer de piel
Greek: Καρκίνος του δέρματος
Spanish: Keytruda es eficaz para mejorar la supervivencia o retrasar el empeoramiento de la enfermedad en pacientes con cánceres avanzados o cánceres que se han propagado o han reaparecido.
Greek: Το Keytruda είναι αποτελεσματικό στη βελτίωση της επιβίωσης ή στην καθυστέρηση της επιδείνωσης της νόσου σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο ή καρκίνο που έχει εξαπλωθεί ή επανεμφανιστεί.
Spanish: Al cabo de un año y medio de tratamiento, el 72 % de los pacientes tratados con Keytruda seguían libres de la enfermedad, en comparación con el 54 % de los pacientes que recibieron placebo.
Greek: Μετά από ενάμισι έτος θεραπείας, το 72 % των ασθενών που έλαβαν Keytruda εξακολουθούσαν να είναι απαλλαγμένοι από την ασθένεια σε σύγκριση με το 54 % των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Spanish: El médico podría tener que retrasar las dosis si se producen determinados efectos adversos y suspender el tratamiento si los efectos adversos son graves.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης συγκεκριμένων ανεπιθύμητων ενεργειών, ο γιατρός ενδέχεται να καθυστερήσει τη χορήγηση της δόσης ή να αποφασίσει την οριστική διακοπή της θεραπείας, εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρές.
Spanish: En un estudio se evaluó a 542 pacientes tratados anteriormente con medicamentos basados en platino a los que se administró Keytruda u otro medicamento contra el cáncer a elección del doctor (paclitaxel, docetaxel o vinflunina).
Greek: Πραγματοποιήθηκε μελέτη σε 542 ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με φάρμακα με βάση την πλατίνη και έλαβαν είτε Keytruda είτε άλλο αντικαρκινικό φάρμακο που επιλέχθηκε από τον γιατρό τους (πακλιταξέλη, δοσεταξέλη ή βινφλουνίνη).
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 210 pacientes, Keytruda provocó una remisión (eliminación) completa o parcial del cáncer en 145 pacientes (69 %); 47 de ellos (un 22 %) experimentaron una remisión completa, lo que significa que no presentaban ningún signo de cáncer.
Greek: Σε μια κύρια μελέτη με 210 ασθενείς, το Keytruda επέφερε πλήρη ή μερική ύφεση (εξάλειψη) του καρκίνου σε 145 ασθενείς (69%) και 47 ασθενείς (22%) παρουσίασαν πλήρη ύφεση, δηλαδή δεν παρουσίαζαν πλέον σημεία καρκίνου.
Spanish: ¿Cómo se usa Keytruda?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Keytruda;
Spanish: Información general sobre Keytruda y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Greek: Ανασκόπηση του Keytruda και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Spanish: Keytruda también es eficaz a la hora de ralentizar el empeoramiento de la enfermedad y mejorar la supervivencia en pacientes con CPNM que habían dado positivo para la proteína PD-L1.
Greek: Το Keytruda είναι επίσης αποτελεσματικό στην καθυστέρηση της επιδείνωσης της νόσου και στη βελτίωση της επιβίωσης των ασθενών με ΜΜΚΠ που βρέθηκαν θετικοί στην πρωτεΐνη PD-L1.
Spanish: Un tercer estudio en el que participaron 1 019 pacientes que habían estado sometidos a cirugía y que presentaban un alto riesgo de que su cáncer reapareciera comparó Keytruda con placebo (un tratamiento ficticio).
Greek: Σε μια τρίτη μελέτη στην οποία μετείχαν 1.019 ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση και οι οποίοι διέτρεχαν υψηλό κίνδυνο για επανεμφάνιση του καρκίνου τους, το Keytruda συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Spanish: ¿Cómo actúa Keytruda?
Greek: Πώς δρα το Keytruda;
Spanish: Los resultados de un estudio en el que participaron 540 pacientes con melanoma que se habían sometido a un tratamiento con anterioridad demostraron que 2 años después del inicio del tratamiento, la enfermedad no había empeorado en el 16 % de los pacientes tratados con Keytruda en comparación con un porcentaje inferior al 1 % de los pacientes a los que se había administrado quimioterapia.
Greek: Τα αποτελέσματα μιας μελέτης σε 540 ασθενείς με μελάνωμα, οι οποίοι είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία, έδειξαν ότι 2 έτη μετά την έναρξη της θεραπείας, δεν παρουσιάστηκε επιδείνωση στο 16 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Keytruda σε σύγκριση με λιγότερο από 1% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε χημειοθεραπεία.
Spanish: Keytruda se administra mediante perfusión (goteo) en vena.
Greek: Το Keytruda χορηγείται με έγχυση (ενστάλαξη) σε φλέβα.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Keytruda en la UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Keytruda στην ΕΕ;
Spanish: Keytruda también es eficaz para mejorar la supervivencia de los pacientes con carcinoma de células escamosas de la cabeza y el cuello (CECC) que se ha extendido o ha reaparecido.
Greek: Το Keytruda είναι επίσης αποτελεσματικό στη βελτίωση της επιβίωσης ασθενών με ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα της κεφαλής και του τραχήλου (ΑΚΚΤ) που έχει εξαπλωθεί ή επανεμφανιστεί.
Spanish: En un segundo estudio participaron 834 pacientes con melanoma a los que se administró Keytruda o ipilimumab, otro medicamento.
Greek: Σε δεύτερη μελέτη, εξετάστηκαν 834 ασθενείς με μελάνωμα, οι οποίοι έλαβαν είτε Keytruda είτε ένα άλλο φάρμακο, την ιπιλιμουμάμπη.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, los pacientes con CPNM o con cáncer urotelial o de cabeza y cuello no tratado previamente deben someterse a pruebas para comprobar la concentración de PD-L1.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να πραγματοποιηθούν εξετάσεις στους ασθενείς με ΜΜΚΠ, στους ασθενείς με καρκίνο του ουροθηλίου που δεν έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία ή με ΑΑΚΤ, ώστε να ελεγχθούν τα επίπεδα της PD-L1.
Spanish: • un tipo de cáncer que afecta a la cabeza y el cuello denominado carcinoma de células escamosas de la cabeza y el cuello (CECC).
Greek: • του καρκίνου που προσβάλλει την κεφαλή και τον τράχηλο, ο οποίος είναι επίσης γνωστός ως ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα κεφαλής και τραχήλου (ΑΚΚΤ),
Spanish: Otro estudio realizado en 882 pacientes con HNSCC mostró que Keytruda en monoterapia o en combinación con platino y la quimioterapia con 5-fluorouracilo (5-FU) es eficaz para prolongar la vida de los pacientes cuando las pruebas de HNSCC son positivas para un determinado nivel de PD-L1.
Greek: Από μια άλλη μελέτη στην οποία μετείχαν 882 ασθενείς με ΑΚΚΤ προέκυψε ότι το Keytruda χορηγούμενο ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με χημειοθεραπευτικό σχήμα πλατίνης και 5φθοριοουρακίλης είναι αποτελεσματικό στην παράταση της επιβίωσης των ασθενών των οποίων οι εξετάσεις για το ΑΚΚΤ ήταν θετικές σε ένα ορισμένο επίπεδο της PD-L1.
Spanish: En el carcinoma de células renales, Keytruda se utiliza en combinación con otros medicamentos contra el cáncer.
Greek: Για τη θεραπεία του νευροκυτταρικού καρκινώματος, το Keytruda χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα.
Spanish: • Carcinoma de células renales (un tipo de cáncer de riñón) Keytruda está principalmente indicado en cánceres en estado avanzado, que se han extendido a otras partes del organismo (metastásicos) o que no responden a otros tratamientos.
Greek: Το Keytruda χρησιμοποιείται κυρίως για καρκίνους που είναι προχωρημένοι, έχουν εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικοί) ή δεν ανταποκρίνονται σε άλλες θεραπείες.
Spanish: En este estudio, la enfermedad no empeoró durante 5.1 meses por término medio en pacientes que tomaron una combinación de Keytruda, 3.2 meses en pacientes que tomaron Keytruda en monoterapia y 5.0 meses en pacientes que tomaban otros tratamientos estándar.
Greek: Στη μελέτη αυτή, η νόσος δεν παρουσίασε επιδείνωση για 5,1 μήνες κατά μέσο όρο στους ασθενείς που ακολούθησαν τη θεραπεία συνδυασμού με το Keytruda, για 3,2 μήνες στους ασθενείς που ακολούθησαν μονοθεραπεία με το Keytruda και για 5,0 μήνες στους ασθενείς που έλαβαν άλλες καθιερωμένες θεραπείες.