FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Kinzalmono est disponible dans des plaquettes thermoformées par boîte de 14, 28, 56 ou 98 comprimés.
Portuguese: Kinzalmono é fornecido em embalagens de blisters contendo 14, 28, 56 ou 98 comprimidos.
French: Chez les patients dont la tonicité vasculaire et la fonction rénale dépendent majoritairement de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive sévère, ou d'une atteinte rénale sous-jacente, y compris une sténose artérielle rénale), le traitement par des médicaments agissant sur ce système comme le telmisartan a été associé à une hypotension aiguë, une hyperazotémie, une oligurie, ou plus rarement, à une insuffisance rénale aiguë (voir rubrique 4.8).
Portuguese: doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença renal subjacente, incluindo estenose da artéria renal), o tratamento com fármacos que afetam este sistema, tais como o telmisartan, foi associado a hipotensão aguda, hiperazotémia, oligúria ou, raramente, a insuficiência renal aguda (ver secção 4.8).
French: Le telmisartan étant éliminé majoritairement par voie biliaire, Kinzalmono ne doit pas être administré à des patients atteints de cholestase, d'obstruction biliaire ou d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Kinzalmono não é para ser administrado a doentes com colestase, doenças obstrutivas biliares ou afeção hepática grave (ver secção 4.3.
French: • une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents de coronaropathie,
Portuguese: • doença aterotrombótica cardiovascular manifesta (história de doença cardíaca coronária, AVC, ou doença arterial periférica) ou
French: Qu'est-ce que Kinzalmono et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kinzalmono Comment prendre Kinzalmono
Portuguese: O que contém este folheto O que é Kinzalmono e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Kinzalmono Como tomar Kinzalmono Efeitos secundários possíveis Como conservar Kinzalmono Conteúdo da embalagem e outras informações
French: Il a été montré un bénéfice du telmisartan par rapport au placebo sur le critère secondaire composite pré-défini comprenant le décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, et l'accident vasculaire cérébral non fatal [0,87 (IC95% [0,76 ; 1,00], p = 0,048)].
Portuguese: Houve evidência de benefício do telmisartan comparativamente ao placebo, no endpoint secundário composto pré-especificado de morte cardiovascular, enfarte de miocárdio não fatal e AVC não fatal [0,87 (IC 95%: 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
French: De même que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, le telmisartan et les autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II semblent présenter une moindre efficacité antihypertensive dans la population noire que dans les autres populations.
Portuguese: Tal como foi observado para inibidores da enzima de conversão da angiotensina, o telmisartan e os outros antagonistas do receoptor da angiotensina II são aparentemente menos eficazes na diminuição da pressão arterial em negros do que em não-negros, possivelmente devido à prevalência elevada de situações de renina baixa na população negra hipertensa.
French: Comment prendre Kinzalmono
Portuguese: Como tomar Kinzalmono
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Kinzalmono 40 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Kinzalmono 40 mg
French: Plaquette thermoformée de 7 comprimés
Portuguese: Blister com 7 comprimidos
French: Le risque peut augmenter en cas d'association avec d'autres médicaments pouvant aussi entraîner une hyperkaliémie (sels de régime contenant du potassium, diurétiques d'épargne potassique, IEC, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2), héparine, immunosuppresseurs (ciclosporine ou tacrolimus) et triméthoprime).
Portuguese: O risco pode aumentar em caso de associação com outros fármacos que possam também induzir hipercaliémia (substitutos do sal contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), antagonistas do recetor da angiotensina II, medicamentos antiinflamatórios não esteroides (AINEs, incluindo os inibidores seletivos da COX-2), heparina, imunossupressores (ciclosporina ou tacrolimus) e trimetropim).
French: L'administration quotidienne de telmisartan à la dose recommandée n'entraîne pas d'accumulation cliniquement notable.
Portuguese: Não existe evidência de acumulação clinicamente relevante de telmisartan tomado nas doses recomendadas.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Kinzalmono 20 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Kinzalmono 20 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Kinzalmono 80 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Kinzalmono 80 mg
French: - L'association avec un ou plusieurs médicaments affectant le système rénine-angiotensinealdostérone et/ou un traitement de supplémentation potassique.
Portuguese: Diabetes mellitus, compromisso renal, idade (>70 anos) Associação com um ou mais fármacos que afetam o sistema renina-angiotensinaaldosterona e/ou suplementos de potássio.
French: Chaque comprimé de 40 mg contient 169 mg de sorbitol (E420).
Portuguese: Cada comprimido de 40 mg contém 169 mg de sorbitol (E420).
French: L'angiotensine II est une substance produite naturellement par le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une augmentation de la pression artérielle.
Portuguese: A angiotensina II é uma substância produzida no seu organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim a sua pressão arterial.
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Portuguese: Guardar na embalagem original para proteger da humidade
French: Kinzalmono est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Portuguese: Kinzalmono não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
French: Chaque comprimé de 80 mg contient 338 mg de sorbitol (E420).
Portuguese: Cada comprimido de 80 mg contém 338 mg de sorbitol (E420).
French: Kinzalmono est disponible dans des plaquettes thermoformées par boîte de 14, 28, 56 ou 98 comprimés ou dans des plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité contenant 28 x 1 comprimés.
Portuguese: Kinzalmono é fornecido em embalagens de blisters contendo 14, 28, 56 ou 98 comprimidos ou embalagem de blister de dose unitária contendo 1 x 28 comprimidos.
French: Avant d'envisager l'utilisation concomitante de médicaments affectant le système rénineangiotensine-aldostérone, le rapport bénéfice-risque doit être évalué.
Portuguese: A relação benefício/risco deve ser avaliada antes de se considerar o uso concomitante de fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona.
French: Il déplace l'angiotensine II de son site de fixation sur ce récepteur, responsable des effets connus de l'angiotensine II.
Portuguese: O telmisartan desloca a angiotensina II com elevada afinidade do seu local de ligação ao recetor do subtipo AT1, que é responsável pelas ações conhecidas da angiotensina II.
French: Avant l'apparition des lésions vasculaires, on n'observe habituellement aucun symptôme de l'hypertension artérielle.
Portuguese: Normalmente, não há sintomas de pressão arterial elevada antes de ocorrer lesão.
French: ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).
Portuguese: A exposição a antagonistas dos recetores da angiotensina II durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez está reconhecidamente associada à indução de toxicidade fetal em humanos (diminuição da função renal, oligoidrâmnio, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliemia) (ver secção 5.3.).
French: • Médicaments induisant une augmentation du taux de potassium dans le sang tels que les sels de régime contenant du potassium, les diurétiques épargneurs de potassium, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, les AINS (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène), l'héparine, les immunosupresseurs (par exemple la ciclosporine ou le tacrolimus) et le trimethoprime (un antibiotique).
Portuguese: • Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como, substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns "comprimidos de água"), inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II, AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina ou ibuprofeno), heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e o antibiótico trimetoprim.
French: Présentations : Boîtes de 14, 28, 56 ou 98 comprimés ou plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité avec 28 x 1 comprimés
Portuguese: Tamanhos de embalagem: Blister com 14, 28, 56, ou 98 comprimidos ou blister perfurado para dose unitária com 1 x 28 comprimidos.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
French: • Pression artérielle basse (hypotension), surtout en cas de déshydratation (perte excessive d'eau corporelle) ou de déficit en sel dûs à un traitement diurétique, un régime pauvre en sel, une diarrhée ou des vomissements
Portuguese: • Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perda excessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética
French: Comment se présente Kinzalmono et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Kinzalmono 20 mg sont blancs de forme ronde et sont gravés du code ‘50H' d'un côté et du logo de la société de l'autre.
Portuguese: Qual o aspeto de Kinzalmono e conteúdo da embalagem Os comprimidos Kinzalmono 20 mg são brancos, redondos e gravados com o código ‘50H' numa face e o logo da companhia na outra face.
French: Réduction de l'effet antihypertenseur.
Portuguese: Corticosteroides (via sistémica) Redução do efeito anti-hipertensor.
French: Comment se présente Kinzalmono et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Kinzalmono 40 mg sont blancs de forme ovale et sont gravés du code ‘51H' d'un côté.
Portuguese: Qual o aspeto de Kinzalmono e conteúdo da embalagem Os comprimidos Kinzalmono 40 mg são brancos, oblongos e gravados com o código ‘51H' num dos lados.
French: Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent :
Portuguese: Doenças renais e urinárias Pouco frequentes
French: Kinzalmono 40 mg et 80 mg comprimés
Portuguese: Kinzalmono 40 mg e 80 mg comprimidos
French: Chaque comprimé de 20 mg contient 84 mg de sorbitol (E420).
Portuguese: Cada comprimido de 20 mg contém 84 mg de sorbitol (E420).
French: Au cours des essais cliniques comparant le telmisartan à des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, l'incidence de la toux sèche a été significativement plus faible dans les groupes de patients traités par le telmisartan que dans les groupes de patients traités par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion.
Portuguese: Em ensaios clínicos, a incidência de tosse seca foi significativamente menor em doentes tratados com telmisartan do que nos tratados com IECAs, comparando diretamente os dois tratamentos anti-hipertensores.
French: Tlf: +45-45 23 50 00
Portuguese: Bayer A/S Tlf: +45-45 23 50 00
French: Plaquette thermoformée contenant des doses unitaires (boîtes de 28x1) ou autre type de plaquette thermoformée
Portuguese: Blister para dose unitária (embalagem de 28 x 1 comprimidos)
French: De plus, l'alcool, les barbituriques, les narcotiques ou les antidépresseurs peuvent potentialiser le risque d'hypotension orthostatique.
Portuguese: Adicionalmente, a hipotensão ortostática pode ser agravada pelo álcool, barbitúricos, narcóticos ou antidepressivos.
French: Investigations Peu fréquent : Rare :
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Pouco frequentes: Raros:
French: En cas d'administration de médicaments actifs sur le système rénine-angiotensine-aldostérone à des patients atteints de sténose artérielle rénale bilatérale ou de sténose artérielle rénale sur rein fonctionnellement unique, le risque d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale est accru.
Portuguese: Existe um risco aumentado de hipotensão e insuficiência renal graves quando doentes com estenose arterial bilateral renal ou estenose da artéria para o único rim funcionante são tratados com fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona.
French: Le telmisartan peut également être associé à des diurétiques de type thiazidique, tels que l'hydrochlorothiazide, avec lequel une additivité des effets antihypertenseurs a été mise en évidence en association au telmisartan.
Portuguese: O telmisartan pode ser utilizado em combinação com diuréticos ("comprimidos de água") tais como a hidroclorotiazida que tem demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com Kinzalmono.
French: Chaque comprimé contient 40 mg de telmisartan.
Portuguese: Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan.
French: Kinzalmono 40 mg comprimés
Portuguese: Kinzalmono 40 mg comprimidos
French: Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme et qui peut entraîner le décès), augmentation de certains globules blancs du sang (éosinophilie), taux de plaquettes bas (thrombocytopénie), réaction allergique sévère (réaction anaphylactique), réaction allergique (par exemple éruptions, démangeaisons, difficulté à respirer, sifflement, gonflement du visage ou diminution de la pression sanguine), taux bas de sucre dans le sang (chez les patients diabétiques), sensation d'anxiété, somnolence, vision altérée, battements rapides du cœur (tachycardie), bouche sèche, gêne gastrique, altération du goût (dysgueusie), anomalie de la fonction du foie (les patients japonais sont plus susceptibles de présenter cet effet indésirable), gonflement rapide de la peau et des muqueuses qui peut aussi entraîner le décès (angiœdème d'évolution fatale possible), eczéma (une atteinte de la peau), rougeurs de la peau, urticaire, éruption d'origine médicamenteuse sévère, douleurs articulaires (arthralgies), douleurs dans les extrémités, douleurs aux tendons, syndrome pseudo-grippal, diminution de l'hémoglobine (une protéine du sang), augmentation des taux d'acide urique, augmentation des enzymes hépatiques ou de la créatine phosphokinase dans le sang.
Portuguese: Sepsis* (muitas vezes designada "envenenamento sanguíneo", é uma infeção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório podendo conduzir à morte), aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), contagem de plaquetas baixa (trombocitopenia), reação alérgica grave (reação anafilática), reações alérgicas (ex.: erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face ou baixa pressão sanguínea), níveis baixos de açúcar no sangue (em doentes diabéticos), ansiedade, sonolência, visão alterada, batimento cardíaco acelerado (taquicardia), boca seca, mal-estar no estômago, alteração do paladar (disgeusia), função hepática anormal (os doentes japoneses são mais suscetíveis de sofrer este efeito secundário), rápido inchaço da pele e mucosas que também pode levar à morte (angioedema também com resultado fatal), eczema (uma alteração da pele), vermelhidão na pele, urticária, erupção na pele de causa medicamentosa grave, dor nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, dor nos tendões, doença do tipo gripal, diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea), níveis aumentados de ácido úrico, aumento das enzimas hepáticas ou da creatinina fosfoquinase no sangue.
French: Comment se présente Kinzalmono et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Kinzalmono 80 mg sont blancs de forme ovale et sont gravés du code ‘52H' d'un côté.
Portuguese: Qual o aspeto de Kinzalmono e conteúdo da embalagem Os comprimidos Kinzalmono 80 mg são brancos, oblongos e gravados com ocódigo ‘52H' num dos lados.
French: Affections gastro-intestinales Peu fréquent :
Portuguese: Doenças gastrointestinais Pouco frequentes: Raros:
French: Chaque comprimé contient 20 mg de telmisartan.
Portuguese: Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
French: L'utilisation de médicaments affectant le système rénine-angiotensine-aldostérone peut entraîner une hyperkaliémie.
Portuguese: Pode ocorrer hipercaliémia durante o tratamento com fármacos que afetem o sistema da renina-angiotensina-aldosterona.
French: étant augmentées approximativement d'un facteur 3 et d'un facteur 2 respectivement chez la femme par rapport à l'homme.
Portuguese: Foram observadas diferenças na concentração plasmática entre os sexos, em indivíduos do sexo feminino a Cmax e a AUC são aproximadamente 3- e 2- vezes superiores, respetivamente, em comparação com o sexo masculino.
French: Kinzalmono 40 mg comprimés Comprimé ovale blanc de 3,8 mm gravé du code ‘51H' sur une face.
Portuguese: Comprimidos brancos oblongos de 3,8 mm gravados com o número de código ‘51H' numa das faces.
French: Kinzalmono 20 mg comprimés EU/1/98/091/009 (14 comprimés) EU/1/98/091/010 (28 comprimés) EU/1/98/091/011 (56 comprimés) EU/1/98/091/012 (98 comprimés)
Portuguese: Kinzalmono 20 mg comprimidos EU/1/98/091/009 (14 comprimidos) EU/1/98/091/010 (28 comprimidos) EU/1/98/091/011 (56 comprimidos) EU/1/98/091/012 (98 comprimidos)
French: Chaque comprimé contient 80 mg de telmisartan.
Portuguese: Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan.
French: Insuffisance rénale dont insuffisance rénale aiguë Troubles généraux et anomalie au site d'administration Peu fréquent : Rare :
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes:
French: Kinzalmono 80 mg comprimés
Portuguese: Kinzalmono 80 mg comprimidos
French: Associations déconseillées.
Portuguese: Utilizações concomitantes não recomendadas.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent :
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco frequentes: Raros:
French: Kinzalmono 40 mg comprimés EU/1/98/091/001 (14 comprimés) EU/1/98/091/002 (28 comprimés) EU/1/98/091/003 (56 comprimés) EU/1/98/091/004 (98 comprimés) EU/1/98/091/013 (28 x 1 comprimés)
Portuguese: Kinzalmono 40 mg comprimidos EU/1/98/091/001 (14 comprimidos) EU/1/98/091/002 (28 comprimidos) EU/1/98/091/003 (56 comprimidos) EU/1/98/091/004 (98 comprimidos) EU/1/98/091/013 (28 x 1 comprimidos)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 40 mg de telmisartan.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 40 mg telmisartan.
French: Les nouveau-nés de mère traitée par ARAII doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Portuguese: Lactentes cujas mães estiveram expostas a antagonistas dos recetores da angiotensina II devem ser cuidadosamente observados no sentido de diagnosticar hipotensão (ver secções 4.3. e 4.4.
French: Kinzalmono 20 mg comprimés
Portuguese: Kinzalmono 20 mg comprimidos
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 20 mg de telmisartan.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 20 mg telmisartan.
French: Les patients ont été suivis pendant une durée moyenne de quatre ans et demi.
Portuguese: Os doentes foram acompanhados, em média, quatro anos e meio.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (20, 40 et 80 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (20, 40 e 80 mg).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Kinzalmono.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Kinzalmono.
French: Cependant, les effets indésirables suivants sont observés chez un à 10 patients sur 1 000: infection des voies respiratoires supérieures (rhumes), y compris inflammation de la gorge et des sinus, infection des voies urinaires (infection des structures véhiculant l'urine), y compris infection de la vessie, anémie (faible nombre de globules rouges), hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang), dépression, insomnie (difficulté à dormir), syncope (perte de connaissance), vertiges (sensation de tournis), bradycardie (faible fréquence cardiaque), hypotension (faible pression sanguine), dyspnée (difficulté à respirer), toux, douleurs abdominales (mal au ventre), diarrhée, dyspepsie (brûlures d'estomac), flatulences (gaz), vomissements, hyperhydrose (transpiration excessive), prurit (démangeaisons), éruptions cutanées, myalgie (douleurs musculaires), douleurs dorsales, spasmes musculaires, dysfonctionnement rénal (fonction rénale diminuée), y compris insuffisance rénale soudaine, douleurs à la poitrine, asthénie (faiblesse) et augmentation des taux sanguins de créatinine (un indicateur de la dégradation musculaire).
Portuguese: No entanto, observam-se os seguintes efeitos secundários em 1 a 10 doentes em cada 1000: infeção do trato respiratório superior (constipações), incluindo inflamação da garganta e dos seios perinasais, infeção do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina), incluindo infeções da bexiga, anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), hipercaliemia (níveis altos de potássio no sangue), depressão, insónias (dificuldade em dormir), síncope (desmaios), vertigens (uma sensação de tontura), braquicardia (frequência cardíaca baixa), hipotensão (tensão arterial baixa), dispneia (dificuldade em respirar), tosse, dor abdominal (dor de barriga), diarreia, dispepsia (azia), flatulência (gases), vómitos, hiperidrose (transpiração excessiva), prurido (comichão), erupção cutânea, mialgia (dores musculares), dores de costas, espasmos musculares, insuficiência renal (função renal reduzida), incluindo insuficiência renal aguda, dores no peito, astenia (falta de forças) e aumento dos níveis de creatinina no sangue (um marcador de lesão muscular).
French: Cela permet également au cœur de pomper le sang plus facilement, ce qui peut contribuer à réduire le risque de futurs problèmes cardiovasculaires.
Portuguese: Permite também que o coração bombeie mais facilmente o sangue pelo organismo, o que pode ajudar a reduzir o risco de problemas cardiovasculares futuros.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Kinzalmono, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Kinzalmono, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
French: Pour la prévention des problèmes cardiovasculaires, la dose recommandée est de 80 mg une fois par jour.
Portuguese: Para a prevenção de problemas cardiovasculares, a dose recomendada é de 80 mg uma vez por dia.
French: Kinzalmono ne doit pas être utilisé chez les femmes ayant dépassé le troisième mois de grossesse.
Portuguese: O Kinzalmono é contraindicado em mulheres que tenham ultrapassado os três meses de gravidez.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Kinzalmono sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Kinzalmono são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Kinzalmono?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Kinzalmono?