FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De katten werden gedurende drie maanden iedere maand behandeld met Stronghold Plus of een ander antiparasitair geneesmiddel dat imidacloprid en moxidectine bevatte.
Czech: Kočky byly léčeny jednou měsíčně po dobu 3 měsíců buď přípravkem Stronghold Plus, nebo jiným antiparazitikem, které obsahuje imidakloprid a moxidektin.
Dutch: Selamectine is werkzaam tegen vlooien, oormijten, bijtende luizen, hartwormen, rondwormen en haakwormen.
Czech: Selamektin je účinný proti blechám, ušnímu svrabu, všenkám, dirofiláriím, oblým červům a měchovcům.
Dutch: In twee laboratoriumonderzoeken met katten die kunstmatig geïnfesteerd waren met oormijten bleek dat Stronghold Plus het aantal oormijten 30 dagen na een enkelvoudige behandeling met meer dan 90% had teruggebracht.
Czech: Dvě laboratorní studie u koček uměle napadených ušním svrabem prokázaly, že přípravek Stronghold Plus zmírňuje ušní svrab o více než 90 % po dobu 30 dnů po jednorázovém ošetření.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Stronghold Plus is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Stronghold Plus byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Dutch: Stronghold Plus is schadelijk bij inslikken.
Czech: Přípravek Stronghold Plus je škodlivý po pozření.
Dutch: Om aan selamectine en sarolaner te worden blootgesteld moeten vlooien en teken zich voeden met het bloed van de kat.
Czech: Aby byly blechy a klíšťata vystaveny účinkům salamektinu a sarolaneru, musejí zahájit sání krve kočky.
Dutch: Na gebruik moeten de handen worden gewassen en als geneesmiddel met de huid in aanraking is gekomen dient het onmiddellijk met water en zeep te worden verwijderd.
Czech: Po jeho použití je třeba si umýt ruce a okamžitě smýt mýdlem a vodou případné zbytky přípravku z pokožky.
Dutch: Welke voordelen bleek Stronghold Plus tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Stronghold Plus byly ve studiích prokázány?
Dutch: Het blijft vijf weken werkzaam tegen vlooien en vier tot vijf weken tegen teken (afhankelijk van de soort).
Czech: Přípravek Stronghold Plus usmrcuje blechy a některá klíšťata během 24 hodin, přičemž proti blechám působí po dobu 5 týdnů a proti klíšťatům po dobu 4 až 5 týdnů (v závislosti na druhu).
Dutch: Het kan ook worden gebruikt als onderdeel van een behandeling van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten);
Czech: Přípravek lze použít také jako součást léčby alergie na bleší kousnutí
Dutch: Stronghold Plus was even werkzaam als het andere geneesmiddel en leidde tot een vermindering van het aantal vlooien van meer dan 95%.
Czech: Přípravek Stronghold Plus byl stejně účinný jako jiný přípravek a snížil počet blech o více než 95 %.
Dutch: • de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen.
Czech: • léčbě a prevenci zablešení.
Dutch: In een laboratoriumonderzoek met katten die kunstmatig geïnfecteerd waren met hartworm bleek Stronghold Plus werkzaam te zijn bij de preventie van hartwormziekte.
Czech: Z laboratorní studie u koček uměle infikovaných dirofiláriemi vyplynulo, že přípravek Stronghold Plus je v prevenci onemocnění vyvolaných dirofiláriemi účinný.
Dutch: Nadat onder aan de nek van de kat, vóór de schouderbladen, een scheiding in het haar is gelegd, wordt de inhoud van de pipet op de huid leeg geknepen.
Czech: Obsah pipety se vytlačí na kůži po odhrnutí srsti na bázi krku kočky před lopatkami.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Stronghold Plus dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Stronghold Plus naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Dutch: Wat is Stronghold Plus en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Stronghold Plus a k čemu se používá?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Stronghold Plus in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Stronghold Plus?
Dutch: Hoe werkt Stronghold Plus?
Czech: Jak přípravek Stronghold Plus působí?
Dutch: Hoe wordt Stronghold Plus gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Stronghold Plus používá?
Dutch: Waarom is Stronghold Plus goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Stronghold Plus schválen?
Dutch: Stronghold Plus was even werkzaam als het andere geneesmiddel en leidde tot een vermindering van het aantal teken van meer dan 90%.
Czech: Přípravek Stronghold Plus byl stejně účinný jako jiný přípravek a snížil počet klíšťat o více než
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Stronghold Plus dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Stronghold Plus, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Dutch: Directe verpakking
Czech: Bezprostřední balení
Dutch: MA-nummer (EUnummer)
Czech: Číslo MA (EU)
Dutch: (Bedachte) naam
Czech: Název (smyšlený)
Dutch: Sterkte
Czech: Účinnost
Dutch: Dit kan 5 tot 10 minuten duren.
Czech: To může trvat 5-10 minut.
Dutch: Open de blister nooit op voorhand.
Czech: Nikdy blistr neotevírejte předem.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Dutch: Geef dit geneesmiddel nooit aan anderen.
Czech: Nikdy nedávejte tento lék nikomu jinému.
Dutch: Dit product kan afhankelijkheid veroorzaken.
Czech: Tento přípravek může vyvolat závislost.
Dutch: Bewaar de blister op een veilige plaats.
Czech: Blistr uchovávejte na bezpečném místě.
Dutch: • Aanvullende monitoring
Czech: • Dodatečné sledování
Dutch: Er werd geen synergistische versterking van de toxiciteit waargenomen.
Czech: Nebylo pozorováno žádné synergické zesílení toxicity.
Dutch: Suomi/Finland, Sverige.
Czech: Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Dutch: Gebruik bij adolescenten (leeftijd 15-<18)
Czech: Použití u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let)
Dutch: Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství.
Dutch: • Neem de dosis eenmaal per dag in door de tabletten onder de tong te leggen.
Czech: • Užívejte dávku jednou denně tak, že tabletu vložíte pod jazyk.
Dutch: Uw arts zal u mogelijk nauwlettender controleren als u jonger bent dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar.
Czech: Můžete být více kontrolován svým lékařem, pokud jste mladší 18 let, nebo ve věku nad 65 let.
Dutch: Ierland
Czech: Írsko
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 september 2006 Datum van laatste hernieuwing: 26 september 2011
Czech: Datum první registrace 26. září 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 26. září 2011
Dutch: Vanwege het gebrek aan gegevens over gebruik bij adolescenten (leeftijd 15-<18) moeten de patiënten in deze leeftijdsgroep gedurende de behandeling extra zorgvuldig worden gemonitord.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let) mají být pacienti v této věkové skupině pečlivěji během léčby sledováni.
Dutch: Uw arts kan regelmatig bloedonderzoek laten uitvoeren om de conditie van uw lever te controleren.
Czech: Lékař vám může provádět pravidelné krevní testy kvůli sledování stavu vašich jater.
Dutch: Daarom moeten de doseringen worden beperkt en moet deze combinatie worden vermeden in die gevallen waar de kans op een verkeerd gebruik bestaat.
Czech: Proto musí být dávky omezeny a tuto kombinaci je nutné vyloučit v případech rizika špatného užívání.
Dutch: PK Parameter
Czech: PK parametr
Dutch: Bij sommige patiënten kan na het bereiken van voldoende stabilisatie de doseringsfrequentie worden verminderd naar 3 maal per week (bijvoorbeeld op maandag, woensdag en vrijdag).
Czech: U některých pacientů může být frekvence podávání po dosažení úspěšné stabilizace snížena na podávání 3krát týdně (například v pondělí, středu a pátek).
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in het bijzijn van kinderen.
Czech: Neužívejte toto léčivo před dětmi.
Dutch: Minder dan de dagelijkse dosering:
Czech: Nižší než denní dávkování
Dutch: Ze kunnen ook een zenuwstelseldepressie veroorzaken, wat zeer ernstig is.
Czech: Mohou také způsobovat útlum centrální nervové soustavy, což je velmi vážné.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelen Bureau (http://www.ema.europa.eu).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Suboxone kan echter een doel zijn voor mensen die verkeerd gebruik maken van voorgeschreven geneesmiddelen.
Czech: Suboxone však může být cílem lidí, kteří zneužívají léky na předpis.
Dutch: Belangrijke zaken waar u op moet letten
Czech: Důležité věci, kterým je třeba věnovat zvláštní pozornost:
Dutch: Naloxon heeft een gemiddelde plasmahalfwaardetijd van 1,2 uur.
Czech: Naloxon má průměrný eliminační poločas z plasmy 1,2 hodiny.
Dutch: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Czech: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Írsko, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Dutch: Onderzoeken bij dieren en klinische ervaringen hebben aangetoond dat buprenorfine afhankelijkheid kan veroorzaken, maar in mindere mate dan bij een volledige agonist zoals bijvoorbeeld morfine.
Czech: Studie u zvířat a rovněž klinické zkušenosti prokázaly, že buprenorfin může vyvolat závislost, ale na nižší úrovni než plný agonista, např. morfin.
Dutch: • Misbruik en verkeerd gebruik
Czech: • Nesprávné použití a zneužití
Dutch: De proefpersonen werden dagelijks (van maandag tot en met vrijdag) in het ziekenhuis gezien voor beoordelingen met betrekking tot de dosering en werkzaamheid.
Czech: Subjekty navštěvovaly kliniku denně (pondělí až pátek) pro hodnocení dávkování a účinnosti.
Dutch: uur ng/ml
Czech: hodina ng/ml
Dutch: • sommige medicijnen kunnen het effect van Suboxone verminderen.
Czech: • některé léky mohou snížit účinek přípravku Suboxone.
Dutch: De patiënt moet worden overgebracht naar een omgeving waar volledige reanimatiefaciliteiten aanwezig zijn.
Czech: Pacient má být přemístěn tam, kde je k dispozici kompletní vybavení pro resuscitaci.
Dutch: Als infusie niet mogelijk is, kan herhaalde dosering met naloxon vereist zijn.
Czech: Pokud infuze není možná, může být nutné opakované dávkování naloxonu.
Dutch: Het is mogelijk dat u niet meer helder kunt denken en veel langzamer gaat ademen dan normaal is voor u.
Czech: Můžete mít potíže s jasným myšlením a můžete dýchat daleko pomaleji, než je u vás normální.
Dutch: • Bloeddruk
Czech: • Krevní tlak
Dutch: Dit syndroom openbaart zich doorgaans pas enkele uren tot enkele dagen na de geboorte.
Czech: Syndrom se objevuje obvykle se zpožděním několik hodin až několik dnů po porodu.
Dutch: De afkickverschijnselen kunnen ook verband houden met een suboptimale dosering.
Czech: Abstinenční příznaky mohou také souviset se suboptimálním dávkováním.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky
Dutch: Algemene ondersteunende maatregelen moeten worden ingesteld, inclusief een zorgvuldige monitoring van de respiratoire en cardiale status van de patiënt.
Czech: Je třeba provést obecnou podpůrnou terapii, včetně pečlivého sledování respiračních a srdečních funkcí pacienta.
Dutch: Neem Suboxone niet in met alcoholische dranken.
Czech: Neužívejte přípravek Suboxone společně s alkoholickými nápoji.
Dutch: • Afhankelijkheid
Czech: • Závislost
Dutch: De werkzaamheid van buprenorfine 8 mg per dag was vergelijkbaar met die van de matig actieve controledosis, maar gelijkwaardigheid werd niet aangetoond.
Czech: Účinnost buprenorfinu v dávce 8 mg denně byla podobná jako u středně silné aktivní kontrolní dávky, ale ekvivalence nebyla prokázána.
Dutch: Dit kan vaker gebeuren in de eerste weken van uw behandeling wanneer uw dosis wordt aangepast, maar het kan ook optreden wanneer u alcohol drinkt of andere sedativa inneemt in de periode dat u Suboxone gebruikt.
Czech: K tomu může dojít častěji v prvních týdnech léčby, kdy se mění vaše dávka, ale také, pokud pijete alkohol nebo užíváte jiná sedativa během léčby přípravkem Suboxone.
Dutch: Gedurende de dagen nadat u bent begonnen met uw behandeling kan uw arts de dosis Suboxone naargelang van uw behoeften verhogen.
Czech: V průběhu dnů po zahájení léčby může váš lékař zvýšit dávku přípravku Suboxone podle vašich potřeb.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan hierover contact op met uw arts voordat u dit medicijn gaat innemen.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, porad´te se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Dutch: Voor de weekends werden doseringen voor thuisgebruik verstrekt.
Czech: Dávky, které subjekty užívaly doma, byly poskytovány na víkendy.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt naloxon snel gedistribueerd (distributiehalfwaardetijd ~ 4 minuten).
Czech: Po intravenózním podání se naloxon rychle distribuuje (distribuční poločas je přibližně 4 minuty).
Dutch: Het wordt aanbevolen een regelmatige monitoring van de leverfunctie uit te voeren (zie rubriek 4.4).
Czech: Je doporučené pravidelné sledování funkce jater (viz bod 4.4).
Dutch: Opioïden dienen met voorzichtigheid te worden toegediend aan oudere en verzwakte patiënten.
Czech: Opioidy mají být podávány s opatrností starším nebo oslabeným pacientům.
Dutch: • een lage bloeddruk heeft
Czech: - máte nízký krevní tlak
Dutch: De vergunninghouder zal de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uitvoeren ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Suboxone nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Dutch: Een aantal meldingen van stuipen, braken, diarree en verhoogde leverfunctietests werd als ernstig beschouwd.
Czech: Některá hlášení záchvatů, zvracení, průjmu a zvýšených jaterních testů byla považována za závažná.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoening galactose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Czech: Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Dutch: Vergeet niet uw arts hierover in te lichten als u dit product gebruikt.
Czech: Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud užíváte tento lék.
Dutch: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2
Czech: 27 Windsor Place Dublin 2
Dutch: tranylcypromine en valproaat, kunnen de effecten van dit medicijn versterken.
Czech: tranylcypromin a valproát mohou zvýšit účinky tohoto léku.
Dutch: Uw arts zal beslissen of uw behandeling moet worden voortgezet met een ander geneesmiddel.
Czech: Váš lékař se rozhodne, zda budete dále užívat jiný typ léčby.
Dutch: Eliminatie via de nieren speelt een relatief kleine rol (~30 %) in de totale klaring van buprenorfine/naloxon.
Czech: Eliminace ledvinami hraje relativně malou roli (asi 30 %) v celkové eliminaci kombinace buprenorfin/naloxon.
Dutch: De eliminatie via de nieren kan langer duren omdat 30% van de toegediende dosis via de nieren wordt geëlimineerd.
Czech: Renální eliminace může být prodloužena, protože 30 % podané dávky se vylučuje ledvinami.
Dutch: Dit medicijn kan een doel zijn voor mensen die voorgeschreven geneesmiddelen misbruiken en het middel moet dan ook ter bescherming tegen diefstal op een veilige plaats worden bewaard.
Czech: Tento lék může být cílem pro osoby, které zneužívají léky na předpis, a má být uchováván na bezpečném místě a chráněn před krádeží.
Dutch: Verpakt in verpakkingen met 7 en 28 tabletten.
Czech: V balení po 7 a 28 tabletách.
Dutch: Artsen moeten hun patiënten waarschuwen dat de sublinguale toedieningswijze de enige effectieve en veilige toedieningswijze is voor dit geneesmiddel (zie rubriek 4.4).
Czech: Lékaři musí varovat pacienty, že sublingvální podání je jedinou účinnou a bezpečnou cestou podání tohoto léčivého přípravku (viz bod 4.4).
Dutch: Leverbeschadiging werd gemeld na het gebruik van Suboxone, in het bijzonder wanneer het geneesmiddel werd misbruikt.
Czech: Bylo hlášeno poškození jater po užívání přípravku Suboxone, zvláště při nesprávném užívání léku.
Dutch: • De tabletten niet inslikken of erop kauwen, aangezien het medicijn dan niet werkt en u ontwenningsverschijnselen kunt krijgen.
Czech: • Tablety nežvýkejte ani nepolykejte, protože lék nebude účinkovat a mohou se dostavit abstinenční příznaky.
Dutch: Deze symptomen openbaren zich mogelijk enkele dagen na de geboorte.
Czech: Mohou se projevit až několik dnů po porodu.
Dutch: De dosis op maandag en woensdag moet dan tweemaal de individueel getitreerde dagelijkse dosis zijn en de dosis op vrijdag driemaal de individueel getitreerde dagelijkse dosis, waarbij op de tussenliggende dagen geen dosis wordt gegeven.
Czech: Pondělní a středeční dávka má být dvakrát tak velká, než je jednotlivě titrovaná denní dávka a páteční dávka má být třikrát tak velká, než je jednotlivě titrovaná denní dávka bez podání dávky v jiných dnech.
Dutch: Suboxone wordt gebruikt voor het behandelen van de afhankelijkheid van opioïde middelen (verdovende middelen) zoals heroïne of morfine bij drugsverslaafden die akkoord zijn gegaan met een behandeling van hun verslaving.
Czech: Suboxone se používá k léčbě pacientů závislých na opioidech (narkotika), jako jsou heroin nebo morfin, kteří souhlasili s léčbou své závislosti.
Dutch: • clonidine (voor de behandeling van een hoge bloeddruk) kan de effecten van dit medicijn verlengen.
Czech: • klonidin (užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku) může prodloužit účinky tohoto léku.
Dutch: Suboxone moet voorzichtig worden gebruikt wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met:
Czech: Přípravek Suboxone má být užíván s opatrností, je-li podáván společně s:
Dutch: Bij zowel ratten als konijnen is verder geen teratogeniciteit waargenomen.
Czech: Dále nebyla u potkanů nebo králíků pozorována žádná teratogenita.
Dutch: In tabel 1 wordt een samenvatting gegeven van de bijwerkingen die zijn gemeld bij klinische hoofdonderzoeken waarbij door 342 van de 472 patiënten (72,5 %) bijwerkingen werden gemeld en van de bijwerkingen die zijn gemeld tijdens postmarketingonderzoek.
Czech: Tabulka 1 shrnuje nežádoucí účinky hlášené v pivotních klinických hodnoceních, ve kterých byly nežádoucí účinky hlášeny u 342 ze 472 pacientů (72,5 %) a nežádoucí účinky hlášeny během postmarketingového sledování.
Dutch: Zowel Cmax als AUC van buprenorfine namen toe bij een toename van de dosis (binnen het bereik van 4-16 mg), hoewel de toename minder was dan proportioneel aan de dosis.
Czech: Cmax i AUC buprenorfinu se zvyšovaly se zvýšením dávky (v rozsahu 4-16 mg), ačkoli zvýšení bylo nižší než úměrné dávce.
Dutch: Een symptomatische behandeling van de ademhalingsdepressie en standaard intensivecaremaatregelen moeten worden geïmplementeerd.
Czech: Je třeba provést symptomatickou terapii respirační deprese s následnou standardní intenzivní péčí.
Dutch: De initiële naloxondoses mogen maximaal 2 mg bedragen en elke 2-3 minuten worden herhaald tot er een bevredigende respons wordt bereikt, maar mogen een startdosis van 10 mg niet overschrijden.
Czech: Počáteční dávky naloxonu mohou dosahovat až 2 mg a mohou se opakovat každé 2-3 minuty až do dosažení uspokojivé odpovědi, ale nemá se překročit zahajovací dávka 10 mg.
Dutch: Tabel 2.
Czech: Tabulka 3.
Dutch: Neem geen andere medicijnen in als u Suboxone inneemt zonder eerst uw arts te raadplegen, vooral:
Czech: Neužívejte jiné léky souběžně s přípravkem Suboxone, aniž byste se dříve poradili se svým lékařem, obzvláště:
Dutch: Sommige medicijnen kunnen de bijwerkingen van Suboxone verhogen en soms ernstige reacties teweegbrengen.
Czech: Užívání jiných léků může zvýšit nežádoucí účinky přípravku Suboxone a někdy může způsobit závažné reakce.
Dutch: Suboxone kan slaperigheid veroorzaken.
Czech: Suboxone může vyvolat ospalost.
Dutch: Een substitutietherapie voor de behandeling van een verslaving aan opioïden binnen een kader van medische, sociale en psychologische behandeling.
Czech: Substituční léčba závislosti na opioidech v rámci lékařské, sociální a psychologické péče.
Dutch: Naloxon is een antagonist op de µ-opioïdereceptoren.
Czech: Naloxon je antagonista µ-opioidních receptorů.
Dutch: Nadat voldoende stabilisatie is bereikt, kan, indien de patiënt hiermee akkoord gaat, de dosering geleidelijk aan worden verlaagd naar een lagere onderhoudsdosis en in sommige gunstige gevallen kan de behandeling worden gestaakt.
Czech: Po dosažení uspokojivé stabilizace, a pokud pacient souhlasí, může být dávka postupně redukována na nižší udržovací dávku; v některých příznivých případech může být léčba přerušena.
Dutch: Er werd geen ontwikkelingstoxiciteit waargenomen bij konijnen met maternaal toxische doses.
Czech: U králíků nebyla při maternálních toxických dávkách pozorována žádná vývojová toxicita.
Dutch: Hoe ziet Suboxone eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Czech: Jak přípravek Suboxone vypadá a co obsahuje toto balení
Dutch: De behandeling is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar die hebben ingestemd met een behandeling van hun verslaving.
Czech: Léčba je určena pro užití u dospělých a dospívajících nad 15 let, kteří souhlasili s léčbou závislosti.
Dutch: Als buprenorfine wordt toegediend aan personen zonder opioïdeafhankelijkheid die de effecten van opioïden niet verdragen, kan mogelijk fatale ademhalingsdepressie optreden.
Czech: Pokud je buprenorfin podáván některým jedincům bez závislosti na opioidech, kteří nejsou tolerantní k účinkům opioidů, může potenciálně dojít k výskytu fatální respirační deprese.
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen en andere gezinsleden houden.
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí a dalších členů domácnosti.
Dutch: Bestuur geen voertuig, bedien geen machines en voer geen gevaarlijke handelingen uit voordat u weet op welke wijze dit geneesmiddel effect heeft op u.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek, nepoužívejte nástroje nebo stroje nebo neprovádějte činnosti, dokud nebudete vědět, jak Vás tento lék ovlivňuje.
Dutch: 2 - Verwijder alleen één deel van de blisterverpakking, door deze langs de perforatie af te scheuren.
Czech: 2 - Odtrhněte vždy pouze jednu část z blistru podél perforace.
Dutch: Het is niet bekend of naloxon bij de mens in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Czech: Není známo, zda naloxon přechází do mateřského mléka.
Dutch: Er kan geen dosisaanbeveling worden gedaan.
Czech: Není možné doporučit žádné dávkování.
Dutch: • alcoholische dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten, omdat alcohol het sedatieve effect van buprenorfine versterkt (zie rubriek 4.7).
Czech: • alkoholickými nápoji nebo léky obsahujícími alkohol, protože alkohol zvyšuje sedativní účinek buprenorfinu (viz bod 4.7).