FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ett antal av dessa patienter hade tidigare haft angioödem eller symtom på angioödem, som i vissa fall haft samband med intag av andra läkemedel som orsakar angioödem, inklusive RAAS-blockerare (ACE-hämmare eller ARB).
Icelandic: Þó nokkrir þessara sjúklinga höfðu áður fengið ofsabjúg eða einkenni sem bentu til ofsabjúgs, í sumum tilvikum í kjölfar notkunar annarra lyfja sem geta valdið ofsabjúg, þar með talið blokka á renín-angíótensín-aldósterón kerfið (ACE hemla eða angíótensín viðtakablokka).
Swedish: Dosen bör anpassas individuellt och justeras i enlighet med patientens svar på behandlingen.
Icelandic: Skammtar eiga að vera einstaklingsbundnir og aðlagaðir að klínískri svörun sjúklingsins.
Swedish: Denna effekt hos hydroklortiazid på serumkalium kan emellertid förstärkas av andra läkemedel som förknippas med kaliumförlust och hypokalemi (t.ex. andra kaliuretiska diuretika, kortikosteroider, laxermedel, adrenokortikotropt hormon (ACTH), amfotericin, karbenoxolon, penicillin G och salicylsyraderivat).
Icelandic: Hins vegar er búist við að önnur lyf sem tengjast kalíumtapi og blóðkalíumlækkun (t.d. önnur kalíumlosandi þvagræsilyf, barksterar, hægðalyf, ACTH (adrenocorticotropic hormone), amfotericin, carbenoxolon, penicillin G , salicylsýra og afleiður) auki þessi áhrif hýdróklórtíazíðs á kalíum í sermi.
Swedish: I en undergrupp av 588 patienter, där patienter i åldern >65 år var knappt representerade och de i åldern >75 år var mycket knappt representerade, gav kombinationen av aliskiren/amlodipin/hydroklortiazid (300/10/25 mg) en systolisk/diastolisk blodtrycksminskning av 39,7/21,1 mmHg från utgångsvärdet, jämfört med 31,3/18,74 mmHg för aliskiren/amlodipin (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg för aliskiren/hydroklortiazid (300/25 mg) och 29,2/16,4 mmHg för amlodipin/hydroklortiazid (10/25 mg) (delmängden utgör patienter utan avvikande värden, som definieras som en skillnad mellan avläsningar för systoliskt blodtryck (SBP) ≥10 mmHg av utgångs- och slutvärde).
Icelandic: Hjá undirhópi 588 sjúklinga, þar sem örfáir sjúklingar voru >65 ára og enn færri >75 ára olli samsetning aliskirens/amlodipins/hýdróklórtíazíðs (300/10/25 mg) 39,7/21,1 mmHg meðaltalslækkun á slagbils-/lagbilsþrýstingi frá grunngildi samanborið við 31,3/18,74 mmHg fyrir aliskiren/amlodipin (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg fyrir aliskiren/hýdróklórtíazíð (300/25 mg) og 29,2/16,4 mmHg fyrir amlodipin/hýdróklórtíazíð (10/25 mg) (undirhópurinn samanstóð af sjúklingum sem ekki höfðu verið með frávik í blóðþrýstingsmælingum, skilgreind sem ≥10 mmHg munur á slagbilsþrýstingi við upphaf eða lok rannsóknar).
Swedish: Rasitrio används för att behandla högt blodtryck hos vuxna patienter som redan har sitt blodtryck kontrollerat av aliskiren, amlodipin och hydroklortiazid som separata läkemedel som ges samtidigt.
Icelandic: Rasitrio er notað til meðferðar við of háum blóðþrýstingi hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa stjórn á blóðþrýstingnum með því að nota aliskiren, amlodipin og hýdróklórtíazíð sitt í hverri töflu sem teknar eru samtímis.
Swedish: • klåda, utslag
Icelandic: • kláði; útbrot
Swedish: Liksom med alla antihypertensiva läkemedel kan en kraftig blodtryckssänkning hos patienter med ischemisk kardiopati eller ischemisk kardiovaskulär sjukdom leda till hjärtinfarkt eller stroke.
Icelandic: Eins og við á um öll blóðþrýstingslækkandi lyf, getur of mikil lækkun á blóðþrýstingi hjá sjúklingum með blóðþurrðar hjartakvilla eða blóðþurrðar hjarta- og æðasjúkdóm valdið hjartadrepi eða heilaslagi.
Swedish: Liksom för andra läkemedel som påverkar RAAS, bör man vara försiktig när Rasitrio ges under betingelser som predisponerar för nedsatt njurfunktion såsom hypovolemi (t.ex. på grund av blodförlust, svår eller långvarig diarré, långvariga kräkningar osv.), hjärtsjukdom, leversjukdom, diabetes mellitus eller njursjukdom.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem verka á renín-angíótensín-aldósterónkerfið, skal gæta varúðar þegar Rasitrio er gefið sjúklingum með sjúkdóma sem geta valdið skertri nýrnastarfsemi, svo sem blóðþurrð (t.d. vegna blóðmissis, verulegs eða langvarandi niðurgangs, langvarandi uppkasta o.s.frv.), hjartasjúkdóma, lifrarsjúkdóma, sykursýki eða nýrnasjúkdóma.
Swedish: Hos hypertoniker som fick 150 mg och 300 mg aliskiren en gång om dagen sågs dosberoende minskningar i både det systoliska och diastoliska blodtrycket, vilka kvarstod under hela dosintervallet om 24 timmar (kvarvarande nytta tidigt på morgonen), med genomsnittligt maximal-dal-förhållande för diastolisk respons om upp till 98 % för 300 mg-dosen.
Icelandic: Þegar aliskiren var gefið sjúklingum með háþrýsting í skömmtunum 150 mg eða 300 mg einu sinni á sólarhring, varð viðvarandi, skammtaháð lækkun bæði á slagbils- og lagbilsþrýstingi allan þann tíma, þ.e. 24 klst., sem leið milli skammta (ávinningur var enn til staðar snemma morguns) og meðaltalsgildi hlutfalls mestu og minnstu lagbilssvörunar var allt að 98% við 300 mg skammt.
Swedish: 5-7 dagar efter administrering en gång dagligen, och steady state-nivåerna är ungefär dubbelt så höga som vid den initiala dosen.
Icelandic: Jafnvægi í plasmaþéttni næst á innan við 5-7 dögum þegar lyfið er gefið einu sinni á sólarhring og plasmaþéttni við jafnvægi er u.þ.b. 2 sinnum meiri en við upphafsskammt.
Swedish: - Måttliga hämmare av P-gp
Icelandic: - P-gp milliverkanir
Swedish: Minskad aptit, lätt illamående och kräkningar
Icelandic: Minnkuð matarlyst, væg ógleði og uppköst
Swedish: - Pressoraminer (t.ex. noradrenalin, adrenalin) Hydroklortiazid kan minska svaret på pressoraminer såsom noradrenalin.
Icelandic: - Blóðþrýstingshækkandi amín (t.d. noradrenalín, adrenalín) Hýdróklórtíazíð geta dregið úr svörun við blóðþrýstingslækkandi amínum svo sem noradrenalíni.
Swedish: Symtomatisk hypotoni inträffade med högre frekvens hos patienter med okomplicerad hypertoni som behandlades med Rasitrio än hos patienter som behandlades med dubbelkombinationerna aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydroklortiazid eller amlodipin/hydroklortiazid.
Icelandic: Lágþrýstingur með einkennum kom oftar fyrir hjá sjúklingum með háþrýsting án fylgikvilla sem fengu meðferð með Rasitrio en hjá sjúklingum sem fengju tveggja þátta samsetningar með aliskireni/amlodipini, aliskireni/hýdróklórtíazíði eða amlodipini/hýdróklórtíazíði.
Swedish: Efter intravenös administrering är genomsnittlig plasmaclearance cirka 9 l/timme.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð er meðal plasmaúthreinsun u.þ.b. 9 l/klst.
Swedish: Perifert ödem är en känd och dosberoende biverkning av amlodipin och har även rapporterats för aliskiren efter försäljningsstarten.
Icelandic: Bjúgur á útlimum er þekkt skammtaháð aukaverkun amlodipins sem einnig hefur verið greint frá í tengslum við meðferð með aliskireni eftir markaðssetningu þess.
Swedish: Dubbel renin-angiotensin-aldosteronsystem-blockad genom att kombinera aliskiren med en angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare) eller en angiotensinII-receptorblockerare (ARB) är därför inte rekommenderat.
Icelandic: Tvöföld hömlun renín-angíótensínaldósterónkerfisins með því að gefa samhliða aliskiren og ACE hemil eða angíótensín II viðtakablokka er því ekki ráðlögð.
Swedish: Aorta- och mitralisklaffstenos, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som för andra kärlvidgande medel ska särskild försiktighet iakttas vid användning av amlodipin till patienter som lider av aorta- eller mitralisklaffstenos eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Icelandic: Ósæðar- og míturlokuþrengsli, ofvaxtarhjartavöðvakvilli með teppu Eins og við á um önnur æðavíkkandi lyf, skal gæta varúðar þegar amlodipin er notað hjá sjúklingum með ósæðar- eða míturþrengsli eða ofvaxtarhjartavöðvakvilla með teppu.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) • förvirring.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) • ringlun.
Swedish: Om det emellertid snart är dags att ta nästa dos, ta bara nästa dos i vanlig tid.
Icelandic: Ef hins vegar er nánast komið að næsta skammti skal sleppa þeim skammtinum sem gleymdist.
Swedish: Det finns även som multipack med 98x1 tabletter (2 förpackningar med 49x1 tabletter i vardera) i perforerad endosblister.
Icelandic: Það er einnig fáanlegt í fjölpakkningum með 98x1 töflu (2 pakkningar með 49x1) í rifgataðri stakskammtaþynnu.
Swedish: Prekliniska utvärderingar som stöd för administrering av hydroklortiazid hos människa inkluderade in vitro- analyser av gentoxicitet och reproduktiv toxicitet samt karcinogenicitetsstudier av gnagare.
Icelandic: Forklínískt mat til stuðnings notkunar hýdróklórtíazíðs hjá mönnum fól í sér in vitro mat á eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun og krabbameinsvaldandi áhrifum hjá nagdýrum.
Swedish: Tiaziddiuretika, däribland hydruklortiazid, kan förändra glukostoleransen och höja serumnivån av kolesterol, triglycerider och urinsyra.
Icelandic: Þvagræsilyf af flokki tíazíða, þ.m.t. hýdróklórtíazíð, geta breytt sykurþoli og aukið þéttni kólesteróls, þríglýseríða og þvagsýru í sermi.
Swedish: Extrem försiktighet, inklusive mer frekvent övervakning av blodtryck, rekommenderas (se avsnitt 4.2, 4.8, 5.1 och 5.2).
Icelandic: Ráðlagt er að gæta ýtrustu varúðar, þar með talið að hafa tíðara eftirlit með blóðþrýstingi (sjá kafla 4.2, 4.8, 5.1 og 5.2).
Swedish: Incidensen av alla biverkningar som skulle kunna ha samband med hypotoni visades i en kontrollerad korttidsstudie vara 4,9 % med Rasitrio jämfört med upp till 3,7 % med dubbelkombinationerna.
Icelandic: Tíðni allra aukaverkana sem hugsanlega tengjast lágþrýstingi í stuttri samanburðarrannsókn með virku samanburðarlyfi var 4,9% fyrir Rasitrio á móti 3,7% fyrir samsetningar með tveimur lyfjum (dual combination).
Swedish: Därför bör särskild försiktighet iakttas vid administrering av Rasitrio hos patienter i åldern 65 år eller äldre.
Icelandic: Því skal gæta sérstakrar varúðar þegar Rasitrio er notað handa sjúklingum 65 ára og eldri.
Swedish: Potentialen för läkemedelsinteraktioner relaterade till P-gp kommer troligen att bero på graden av hämning av denna transportör.
Icelandic: P-gp seti mun líklega ráðast af því hve mikil hömlun er á flutingskerfinu.
Swedish: Extrem försiktighet, inklusive mer frekvent övervakning av blodtryck, rekommenderas (se avsnitt 4.4, 4.8, 5.1 och 5.2).
Icelandic: Ráðlagt er að gæta ýtrustu varúðar, þar með talið að hafa tíðara eftirlit með blóðþrýstingi (sjá kafla 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2).
Swedish: • svullnad av händer, vrister eller fötter (perifera ödem)
Icelandic: • þroti á höndum, ökklum eða fótum (bjúgur á útlimum)
Swedish: - Substrat för eller svaga hämmare av P-gp
Icelandic: - P-gp hvarfefni eða vægir hemlar
Swedish: • förhöjd nivå av kreatinin i blodet
Icelandic: • aukið magn kreatíníns í blóði
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid administrering Rasitrio hos patienter i åldern 65 år eller äldre.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar Rasitrio er notað handa sjúklingum 65 ára og eldri.
Swedish: Tiazidinducerad hypokalemi eller hypomagnesemi främjar uppkomst av digitalisinducerade hjärtarytmier (se avsnitt 4.4).
Icelandic: - Digoxín og aðrir digitalisglýkósíðar Blóðkalíumlækkun eða blóðmagnesíumlækkun af völdum tíazíða geta aukið hættu á hjartsláttartruflunum af völdum digitalis (sjá kafla 4.4).
Swedish: Samtidig behandling med aliskiren 150 mg resulterade i en 61 % minskning av AUC för aliskiren och samtidigt intag av aliskiren 300 mg resulterade i en 38 % minskning av AUC för aliskiren.
Icelandic: á AUC fyrir aliskiren og samhliða notkun með aliskireni 300 mg olli 38% minnkun á AUC fyrir aliskiren.
Swedish: Därför kräver kombinationen av Rasitrio med NSAID försiktighet, särskilt hos äldre patienter.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar Rasitrio er notað samhliða bólgueyðandi gigtarlyfjum, einkum hjá öldruðum sjúklingum.
Swedish: präglat på ena sidan och "NVR" på andra sidan.
Icelandic: grafið í aðra hliðina og „NVR" í hina hliðina.
Swedish: Tiazider ska utsättas innan test på parathyreoideafunktionen utföres.
Icelandic: Hætta skal notkun tíazíða áður en gerð eru próf á starfsemi kalkkirtils.
Swedish: Det finns även som multipack med 98 tabletter (2 förpackningar med 49 tabletter i vardera) i kalenderblister.
Icelandic: Það er einnig fáanlegt í fjölpakkningum með 98 töflum (2 pakkningar með 49) í dagatalsþynnum.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, hypromellos, titandioxid (E171), makrogol, talk, svart järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristölluð sellulósa, crospovidon, povidon, magnesíumsterat, vatnsfrí kísilkvoða, hýprómellósa, títantvíoxíð (E171), macrogol, talkúm, svart járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172).
Swedish: - läkemedel som kan framkalla "torsade de pointes" (oregelbundna hjärtslag), t ex antiarytmika
Icelandic: - Lyf sem gætu valdið torsades de pointes
Swedish: Påtaglig hyperkalcemi kan vara belägg för dold hyperparatyreos.
Icelandic: Mikil blóðkalsíumhækkun getur verið merki um falið kalkvakaóhóf.
Swedish: Nödvändiga försiktighetsåtgärder vid samtidig användning - CYP3A4-hämmare
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun - CYP3A4 hemlar
Swedish: Blisterförpackningar i PVC/polyklortrifluoreten (PCTFE) - Aluminium: 2 år
Icelandic: PVC/PCTFE (polyclorotrifluoroetylen)
Swedish: Om samtidig behandling med dessa läkemedel, som påverkar serumkaliumnivåer, är nödvändig ska försiktighet iakttas.
Icelandic: Ef samhliða lyfjagjöf með lyfi sem hefur áhrif á þéttni kalíums í sermi er talin nauðsynleg er ráðlegt að gæta varúðar.
Swedish: - Hämmare av organisk, anjontransporterande polypeptid (OATP-hämmare) Prekliniska studier indikerar att aliskiren kan vara ett substrat för organiska, anjontransporterande polypeptider.
Icelandic: - Hemlar fjölpeptíða sem flytja lífrænar anjónir Forklínískar rannsóknir benda til þess að aliskiren geti verið hvarfefni fjölpeptíða sem flytja lífrænar anjónir.
Swedish: eller en "angiotensin-II-receptorblockerare" såsom valsartan, telmisartan, irbesartan osv. - om du är i åldern 65 år eller äldre (se avsnitt Äldre (patienter 65 år och äldre) nedan) - om du har symtom som t.ex. onormal törst, muntorrhet, allmän svaghet, dåsighet, rastlöshet, muskelvärk eller kramper, muskelsvaghet, lågt blodtryck, minskad urinmängd, illamående, kräkningar eller onormalt snabba hjärtslag, vilket kan tyda på alltför kraftig effekt av hydroklortiazid (som ingår i Rasitrio) - om du får hudreaktioner såson utslag efter solexponering - om du upplever en nedsatt synförmåga eller ögonsmärta.
Icelandic: - ef þú ert með einkenni eins og óeðlilegan þorsta, munnþurrk, almennt þróttleysi, syfju, eirðarleysi, vöðvaverki eða krampa, þróttleysi, lágan blóðþrýsting, minnkaða þvaglosun, ógleði, uppköst eða óeðlilega hraðan hjartslátt, sem geta bent til of mikilla áhrifa hýdróklórtíazíðs (innihaldsefni Rasitrio).
Swedish: • leversjukdom som kan uppträda tillsammans med gulfärgning av hud och ögon eller mörk urin
Icelandic: sjúkdómur í lifur sem getur komið fram ásamt gulri húð og augum eða dökkleitu þvagi
Swedish: • njurproblem, inklusive akut njursvikt (kraftig urinminskning)
Icelandic: • nýrnasjúkdómur, þar með talið bráð nýrnabilun (verulega minnkuð þvaglosun)
Swedish: --stället, och påverkar därigenom mekanismen för elektrolytreabsorption: direkt genom ökning av natrium- och kloridutsöndringen i ungefär samma utsträckning, och indirekt genom minskning av plasmavolymen på grund av denna diuretiska verkan, med åtföljande ökningar av plasmareninaktiviteten, aldosteronsekretionen och kaliumförlusten i urinen samt minskning av serumkalium.
Icelandic: Na dælu, hugsanlega með því að keppa um Cl bindistað og hafa þannig áhrif á endurupptöku salta: bein áhrif með auknum útskilnaði natríums og klóríðs í nokkurn veginn sama magni og óbein áhrif með þvagútskilnaði sem minnkar plasmarúmmál, sem aftur leiðir til aukinnar virkni reníns í plasma, seytingar aldosterons og kalíumtaps í þvagi, sem og með minnkun á kalíum í sermi.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier har angioödem och överkänslighetsreaktioner förekommit i sällsynta fall under behandling med aliskiren, i en omfattning som är jämförbar med behandling med placebo eller jämförelseläkemedel.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum komu ofsabjúgur og ofnæmisviðbrögð mjög sjaldan fram við meðferð með aliskireni en tíðnin var sambærileg við meðferð með lyfleysu eða samanburðarlyfi.
Swedish: Fall av angioödem eller symtom som tyder på angioödem (svullnad av ansikte, läppar, svalg och/eller tunga) har också rapporterats vid uppföljning efter godkännandet.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá tilvikum um ofsabjúg eða einkennum sem benda til ofsabjúgs (þroti í andliti, vörum, koki og/eða tungu) eftir markaðssetningu.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, hypromellos, titandioxid (E171), makrogol, talk, röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristölluð sellulósa, crospovidon, povidon, magnesíumsterat, vatnsfrí kísilkvoða, hýprómellósa, títantvíoxíð (E171), macrogol, talkúm, rautt járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172).
Swedish: Aliskiren/amlodipin/hydroklortiazid-kombinationen Hos hypertoniker gav administrering av Rasitrio en gång dagligen kliniskt meningsfulla sänkningar av såväl systoliskt som diastoliskt blodtryck, vilka kvarstod under hela dosintervallet på 24 timmar.
Icelandic: Samsetning með aliskireni/amlodipini/hýdróklórtíazíði Hjá sjúklingum með háþrýsting lækkaði Rasitrio, einu sinni á sólarhring, marktækt bæði slagbils- og lagbilsþrýsting og hélst lækkunin allar 24 klukkustundirnar, sem liðu milli skammta.
Swedish: På grund av hydroklortiazidkomponenten, är Rasitrio kontraindicerat för användning hos patienter med anuri och patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Icelandic: Vegna hýdróklórtíazíð innihaldsins má ekki nota Rasitrio handa sjúklingum með þvagþurrð og handa sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m2).
Swedish: Amlodipin gör att blodkärlen vidgas och slappnar av och därmed sänks blodtrycket.
Icelandic: Amlodipin veldur því að æðarnar víkka og það slaknar á þeim, sem lækkar blóðþrýsting.
Swedish: Rasitrio är indicerat som ersättningsbehandling till vuxna patienter med essentiell hypertoni som uppnått adekvat kontroll av blodtrycket med en kombination av aliskiren, amlodipin och hydroklortiazid som tas samtidigt och i samma doser som kombinationen.
Icelandic: Rasitrio er ætlað sem meðferð við háþrýstingi af óþekktri orsök, til að koma í staðinn fyrir fyrri meðferð, hjá fullorðnum sjúklingum sem náð hafa fullnægjandi stjórn á blóðþrýstingi með samsetningu aliskirens, amlodipins og hýdróklórtíazíðs, gefnum samtímis í sömu skömmtum og eru í samsetningunni.
Swedish: Den fasta doskombinationen ska endast användas efter att en stabil effekt av de enskilda komponenterna, givna samtidigt, har uppnåtts efter dostitrering.
Icelandic: Einungis skal nota stöðluðu samsetninguna þegar sýnt hefur verið fram á stöðuga verkun lyfjanna eftir að skammtar hafa verið stilltir, þegar þau eru tekin sitt í hverju lagi, en samtímis.
Swedish: • låg nivå av kalium i blodet
Icelandic: • lítið af kalíum í blóði
Swedish: Om fotosensitivetsreaktioner inträffar rekommenderas att avbryta behandlingen med Rasitrio.
Icelandic: Ef ljósnæmisviðbrögð koma fram meðan á meðferð með Rasitrio stendur er mælt með því að stöðva meðferðina.
Swedish: Om hypokalemi utvecklas under hydroklortiazidbehandling bör behandling med Rasitrio avbrytas tills en stabil korrigering av kaliumbalansen uppnåtts.
Icelandic: Ef blóðkalíumlækkun kemur fram meðan á meðferð með hýdróklórtíazíði stendur skal stöðva meðferð með Rasitrio þar til kalíumþéttni hefur verið leiðrétt og hún helst stöðug.
Swedish: - Amantadin Tiazider, däribland hydroklortiazid, kan öka risken för biverkningar orsakade av amantadin.
Icelandic: - Amantadin Tíazíð, þ.m.t hýdróklórtíazíð, geta aukið hættu á aukaverkunum af völdum amantadins.
Swedish: Detta kan leda till permanent synnedsättning, om det inte behandlas - om du har njurartärstenos (förträngning av blodkärlen som leder blod till en eller båda njurarna) - om du har allvarlig hjärtsvikt (en typ av hjärtsjukdom där hjärtat inte kan pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen).
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega hjartabilun (hjartasjúkdómur sem veldur því að hjartað getur ekki dælt nægu blóði um líkamann).
Swedish: Multipack innehållande 98 tabletter (2 förpackningar om 49x1 tabletter).
Icelandic: Fjölpakkning með 98 (2 pakkningar með 49x1) töflum.
Swedish: Administreringen av en enstaka oral dos på 300 mg aliskiren associerades med mycket små förändringar i farmakokinetiken för aliskiren (ändring i Cmax på mindre än 1,2 gånger; ökning i AUC upp till 1,6 gånger) jämfört med matchande friska försökspersoner.
Icelandic: Inntaka staks 300 mg skammts af aliskireni tengdist smávægilegum breytingum á lyfjahvörfum aliskirens (innan við 1,2 föld breyting
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen av aliskiren krävs hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga upphafsskammt aliskirens hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Swedish: Du kan uppleva följande biverkningar:
Icelandic: Þú gætir upplifað eftirfarandi aukaverkanir:
Swedish: 08409 Vilnius Litauen
Icelandic: 08409 Vilnius Litháen
Swedish: Värm inte upp Ratiograstim på något annat sätt (värm t.ex. inte upp sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Icelandic: Ekki hita Ratiograstim á neinn annan hátt (til dæmis í örbylgjuofni eða heitu vatni).
Swedish: Lunginfiltrat a
Icelandic: Lungnaíferð a
Swedish: Multipelförpackning - utan blue box
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Fjölpakkning - án bláa kassans
Swedish: - Sätt inte tillbaka skyddet på använda nålar.
Icelandic: - Ekki setja lokið aftur á notaðar nálar.
Swedish: Hur länge behöver jag ta Ratiograstim?
Icelandic: Hversu lengi þarf ég að taka Ratiograstim?
Swedish: Du kommer att behöva ta Ratiograstim tills antalet vita blodkroppar är normalt.
Icelandic: Þú þarft að taka Ratiograstim þar til fjöldi hvítra blóðfruma er orðinn eðlilegur.
Swedish: De lämpligaste injektionsställena är följande: - högst upp på låren - buken, utom området kring naveln (se bild 3).
Icelandic: Bestu staðirnir til að sprauta þig eru: - efst í lærin; og - í kviðinn, nema í svæðið kringum naflann (sjá mynd 3).
Swedish: Ratiograstim är en klar och färglös lösning.
Icelandic: Ratiograstim er glær og litlaus lausn.
Swedish: Det rekommenderas att ANC kontrolleras dagligen under de 2-3 första dagarna av filgrastimbehandlingen.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla ANC daglega fyrstu 2 - 3 daga meðferðar með filgrastim.
Swedish: Läkaren berättar hur mycket Ratiograstim du ska ta.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve mikið af Ratiograstim þú átt að taka.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med Ratiograstim.
Icelandic: Þessi kafli inniheldur leiðbeiningar um hvernig þú átt að sprauta sjálfan þig með Ratiograstim.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 september 2008 Datum för det första godkännandet: 19 juli 2013
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 19. júlí 2013.
Swedish: Därefter bör ANC kontrolleras minst två gånger varje vecka de första två veckorna och därefter en gång per vecka eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
Icelandic: Síðan er mælt með að ANC sé mælt að minnsta kosti tvisvar sinnum í viku fyrstu tvær vikurnar og vikulega eða aðra hvora viku það sem eftir er meðferðar.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Icelandic: Geymist í kæli (2°C - 8°C).
Swedish: Om du får cancer eller det finns en sannolikhet för att du kan få cancer i blodet ska du inte använda Ratiograstim, om inte läkaren sagt åt dig att göra det.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að þróa krabbamein í blóði, skalt þú ekki að nota Ratiograstim, nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Swedish: Ratiograstim innehåller sorbitol
Icelandic: Ratiograstim inniheldur sorbitol
Swedish: Ratiograstim ges oftast som en daglig injektion i vävnaden precis under huden (en så kallad subkutan injektion).
Icelandic: Ratiograstim er yfirleitt gefið sem dagleg inndæling í vefinn rétt undir húðinni (inndæling undir húð).