FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Infine, uno studio condotto su 55 bambini ha rivelato un'efficacia simile alla combinazione di Pegasys e ribavirina osservata negli adulti trattati con Pegasys e ribavirina.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 55 detí sa preukázala podobná účinnosť kombinácie lieku Pegasys a ribavirínu, ako sa pozorovala u dospelých liečených liekom Pegasys a ribavirínom.
Italian: Pegasys peginterferone alfa-2a
Slovak: Pegasys peginterferón alfa-2b
Italian: Alcuni studi dimostrano che Pegasys è efficace nella rimozione dei segni di infezione virale negli adulti e nei bambini affetti da epatite cronica B o C.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Pegasys je účinný pri odstránení prejavov vírusovej infekcie u dospelých a detí s chronickou hepatitídou
Italian: Perché Pegasys è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Pegasys povolený?
Italian: Pegasys è somministrato tramite iniezione sottocutanea nell'addome (pancia) o nella coscia una volta alla settimana per 48 settimane per l'epatite B e una volta alla settimana, per un numero di settimane compreso tra 16 e 72, per l'epatite C.
Slovak: Pegasys sa podáva formou injekcie pod kožu na bruchu alebo stehne - jedenkrát týždenne počas 48 týždňov na hepatitídu
Italian: • epatite cronica (a lungo termine) B negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di età;
Slovak: B u dospelých a detí od veku troch rokov,
Italian: Quali benefici di Pegasys sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Pegasys boli preukázané v štúdiách?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pegasys, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pegasys, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Tre studi condotti su 1 441 pazienti adulti hanno dimostrato che un maggior numero di soggetti che aveva assunto Pegasys da solo non presentava segni di attività del virus dell'epatite nel sangue dopo il trattamento (con una percentuale compresa tra il 28% e il 39 %) rispetto ai pazienti trattati con interferone alfa-2a (8 %-19 %).
Slovak: V troch štúdiách zahŕňajúcich 1 441 dospelých pacientov sa po liečbe nezistili žiadne prejavy vírusovej aktivity v krvi naznačujúce hepatitídu u väčšieho počtu pacientov užívajúcich liek Pegasys v monoterapii (28 až 39 %) ako u pacientov užívajúcich interferón alfa-2a (8 až 19 %).
Italian: Per quanto riguarda l'epatite C, Pegasys è stato esaminato da solo e in combinazione con altri medicinali.
Slovak: C sa liek Pegasys skúmal v monoterapii a v kombinácii s inými liekmi.
Italian: In caso di effetti indesiderati può essere necessario adeguare le dosi.
Slovak: Dávka sa možno bude musieť upraviť u pacientov, u ktorých sa prejavili vedľajšie účinky.
Italian: Altre informazioni su Pegasys
Slovak: Pegasys
Italian: Quali sono i rischi associati a Pegasys?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Pegasys?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Pegasys?
Slovak: Čo je liek Pegasys a na čo sa používa?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Pegasys i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pegasys, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Pegasys sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Pegasys boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: In Pegasys, l'interferone alfa-2a è stato "pegilato" (vale a dire aggregato a un agente chimico chiamato polietilenglicole).
Slovak: V lieku Pegasys je interferón alfa-2a pegylovaný (naviazaný na chemickú látku nazývanú polyetylénglykol).
Italian: Pegasys contiene il principio attivo peginterferone alfa-2a.
Slovak: Pegasys obsahuje účinnú látku peginterferón alfa-2a.
Italian: Pegasys può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'epatite B o C. Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Pegasys je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou hepatitídy
Italian: Il principio attivo di Pegasys, peginterferone alfa-2a, appartiene al gruppo degli "interferoni".
Slovak: Účinná látka lieku Pegasys, peginterferón alfa-2b, patrí do skupiny tzv. interferónov.
Italian: Come si usa Pegasys?
Slovak: Ako sa liek Pegasys používa?
Italian: Secondo uno studio condotto su 151 bambini di età pari o superiore a 3 anni affetti da epatite B, nel 26 % dei pazienti trattati con Pegasys non è stata più riscontrata alcuna attività virale nel sangue dopo 24 settimane contro il 3 % dei pazienti cui non era stato somministrato alcun trattamento.
Slovak: B vo veku tri roky a starších sa po 24 týždňoch nezistila vírusová aktivita v krvi u 26 % detí liečených liekom Pegasys v porovnaní s 3 % detí, ktoré nepodstúpili žiadnu liečbu.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni di Pegasys, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení lieku Pegasys sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Come agisce Pegasys?
Slovak: Pegasys účinkuje?
Italian: Un altro studio cui hanno partecipato 1 149 pazienti adulti ha dimostrato che la combinazione di Pegasys con ribavirina è risultata ancora più efficace di Pegasys utilizzato da solo (45 % di risposte favorevoli alla visita di controllo rispetto al 24 %) ed è stata efficace quanto la combinazione di interferone alfa-2a e ribavirina (39 % di risposte favorevoli).
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 1 149 dospelých pacientov sa preukázalo, že kombinácia lieku Pegasys s ribavirínom je tiež účinnejšia ako Pegasys podávaný v monoterapii (na liečbu odpovedalo 45 % pacientov v rámci sledovania porovnaní s 24
Italian: Secondo due studi cui hanno partecipato 1 372 pazienti adulti, Pegasys si è rivelato più efficace di lamivudina (un altro medicinale antivirale) nell'eliminazione del virus dell'epatite B. In questi studi la percentuale di pazienti in cui non sono stati riscontrati segni di attività virale nel sangue 6 mesi dopo il trattamento era del 32 % con Pegasys e del 22 % con lamivudina presso i soggetti HBeAg-positivi (quelli infettati dal tipo comune del virus dell'epatite B).
Slovak: V týchto štúdiách bol percentuálny podiel pacientov bez prejavov vírusovej aktivity v krvi šesť mesiacov po liečbe 32 % pri použití lieku Pegasys a 22 % pri použití lamivudínu u HBeAg-pozitívnych pacientov (pacienti s bežným druhom vírusu hepatitídy B).
Italian: Alcuni studi hanno dimostrato che Pegasys è efficace nella rimozione dei segni di infezione virale negli adulti e nei bambini affetti da epatite cronica B o C. L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha ritenuto che i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione alla sua immissione in commercio.
Slovak: B alebo C. Európska agentúra pre lieky (EMA) usúdila, že prínosy prevyšujú riziká pozorované pri použití tohto lieku, a preto odporučila vydať pre liek povolenie na uvedenie na trh.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Pegasys, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Pegasys sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: 0,6 mL (10 mg/mL) 1 siringa preriempita
Slovak: 0,6 ml (10 mg/ml)
Italian: EU/1/19/1409/001 Pegfilgrastim Mundipharma
Slovak: EU/1/19/1409/00
Italian: Uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro)
Slovak: 6 mg injekčný roztok subkutánne použitie naplnená injekčná striekačka (sklo)
Italian: All'interno dell'UE, filgrastim è disponibile in altri medicinali già da diversi anni.
Slovak: Filgrastim sa nachádza aj v iných liekoch, ktoré sú dostupné v EÚ už niekoľko rokov.
Italian: Ulteriori informazioni su Pegfilgrastim Mundipharma sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Italian: Tale processo rallenta l'eliminazione di filgrastim dall'organismo, permettendo di somministrare il medicinale con una frequenza minore.
Slovak: To spomaľuje vylučovanie filgrastimu z tela a umožňuje menej časté podávanie lieku.
Italian: Viene somministrato specificamente per ridurre la durata della neutropenia e prevenire la neutropenia febbrile (quando tale affezione è accompagnata da febbre a causa di un'infezione).
Slovak: Liek sa podáva konkrétne na skrátenie trvania neutropénie a na prevenciu výskytu febrilnej neutropénie (ak je neutropénia sprevádzaná horúčkou v dôsledku infekcie).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Pegfilgrastim Mundipharma (che può riguardare più di 1 persona su 10) è il dolore osseo.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Pegfilgrastim Mundipharma (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je bolesť v kostiach.
Italian: Ciò significa che Pegfilgrastim Mundipharma è molto simile a un altro medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'UE.
Slovak: To znamená, že liek Pegfilgrastim Mundipharma je veľmi podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
Italian: Pegfilgrastim Mundipharma viene somministrato in dose singola da 6 mg iniettata sotto la pelle, almeno 24 ore dopo la fine di ogni ciclo di chemioterapia.
Slovak: Liek Pegfilgrastim Mundipharma sa podáva ako jedna 6 mg dávka injekčne pod kožu aspoň 24 hodín po skončení každého cyklu chemoterapie.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Pegfilgrastim Mundipharma sono costantemente monitorati.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Pegfilgrastim Mundipharma sa neustále kontrolujú.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Neulasta, i benefici di Pegfilgrastim Mundipharma siano superiori ai rischi individuati e il medicinale possa essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Neulasta, prínos lieku Pegfilgrastim Mundipharma je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Pegfilgrastim Mundipharma presenta una struttura, una purezza e un'attività biologica molto simili a quelle di Neulasta e viene distribuito nell'organismo nello stesso modo.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky má liek Pegfilgrastim Mundipharma veľmi podobnú štruktúru, čistotu a biologický účinok ako liek Neulasta a v tele sa distribuuje rovnakým spôsobom.
Italian: Pegfilgrastim Mundipharma può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato e supervisionato da un medico esperto nel trattamento del cancro o dei disturbi del sangue.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Pegfilgrastim Mundipharma sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Pegfilgrastim Mundipharma, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Pegfilgrastim Mundipharma si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pegfilgrastim Mundipharma?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Pegfilgrastim Mundipharma?
Italian: La sicurezza di Pegfilgrastim Mundipharma è stata valutata e, in base a tutti gli studi effettuati, gli effetti indesiderati del medicinale sono ritenuti comparabili a quelli del medicinale di riferimento Neulasta.
Slovak: Posúdila sa bezpečnosť lieku Pegfilgrastim Mundipharma a na základe všetkých vykonaných štúdií sa vedľajšie účinky lieku považujú za porovnateľné s účinkami referenčného lieku Neulasta.
Italian: Poiché Pegfilgrastim Mundipharma è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su Neulasta in merito all'efficacia e alla sicurezza di pegfilgrastim non devono essere ripetuti per Pegfilgrastim Mundipharma.
Slovak: Keďže liek Pegfilgrastim Mundipharma je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti pegfilgrastimu vykonané s liekom Neulasta sa nemusia v prípade lieku Pegfilgrastim Mundipharma všetky opakovať.
Italian: Cos'è Pegfilgrastim Mundipharma e per cosa si usa?
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma a na čo sa používa?
Italian: Il principio attivo di Pegfilgrastim Mundipharma, pegfilgrastim, è una forma di filgrastim, che è molto simile a una proteina umana denominata fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF).
Slovak: Liečivo lieku Pegfilgrastim Mundipharma, pegfilgrastim, sa skladá z filgrastimu, ktorý sa veľmi podobá ľudskému proteínu nazývanému faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Italian: Perché Pegfilgrastim Mundipharma è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bol liek Pegfilgrastim Mundipharma povolený v EÚ?
Italian: Sintesi di Pegfilgrastim Mundipharma e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Pegfilgrastim Mundipharma a prečo bol povolený v EÚ
Italian: Pegfilgrastim Mundipharma non è destinato all'uso in pazienti affetti da leucemia mieloide cronica, un cancro del sangue, o da sindromi mielodisplastiche (affezioni in cui è prodotto un elevato numero di cellule ematiche anomale, che possono evolvere in leucemia).
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma nie je určený na použitie u pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou, čo je druh rakoviny krvi, ani s myelodysplastickými syndrómami (ochorenia, pri ktorých sú produkované veľké množstvá abnormálnych krvných buniek, čo môže viesť k vzniku leukémie).
Italian: Pegfilgrastim Mundipharma è un medicinale usato nei pazienti oncologici per contrastare la neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), un effetto indesiderato comune della chemioterapia antitumorale che può rendere i pazienti vulnerabili alle infezioni.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma sa používa u pacientov s rakovinou ako pomoc pri neutropénii (nízkej hladine neutrofilov, druhu bielych krviniek), čo je častý vedľajší účinok chemoterapie pri rakovine, v dôsledku ktorého môžu byť pacienti náchylní na infekcie.
Italian: Quali sono i rischi associati a Pegfilgrastim Mundipharma?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Pegfilgrastim Mundipharma?
Italian: Quali benefici di Pegfilgrastim Mundipharma sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma boli preukázané v štúdiách?
Italian: Il medicinale di riferimento di Pegfilgrastim Mundipharma è Neulasta.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma je liek Neulasta.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Pegfilgrastim Mundipharma sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Pegfilgrastim Mundipharma boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che la somministrazione di Pegfilgrastim Mundipharma produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Neulasta.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že pri podávaní lieku Pegfilgrastim Mundipharma sa vytvára v tele podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Neulasta.
Italian: Tutti questi dati sono stati considerati sufficienti per concludere che Pegfilgrastim Mundipharma si comporterà allo stesso modo di Neulasta in termini di efficacia e sicurezza nelle indicazioni approvate.
Slovak: Všetky tieto údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Pegfilgrastim Mundipharma sa bude správať rovnakým spôsobom ako liek
Italian: Come si usa Pegfilgrastim Mundipharma?
Slovak: Ako sa liek Pegfilgrastim Mundipharma používa?
Italian: In Pegfilgrastim Mundipharma, filgrastim è stato "pegilato" (legato a una sostanza chimica denominata polietilenglicole).
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma je pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
Italian: Altre informazioni su Pegfilgrastim Mundipharma
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma
Italian: Pegfilgrastim Mundipharma contiene il principio attivo pegfilgrastim.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma obsahuje liečivo pegfilgrastim.
Italian: Solo per gli operatori sanitari
Slovak: Len pre zdravotníckych pracovníkov
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, c'è un rischio potenziale di immunogenicità.
Slovak: Rovnako ako u všetkých terapeutických proteínov existuje potenciál pre imunogenicitu.
Italian: Se si verifica una reazione allergica grave, deve essere somministrata un'appropriata terapia, seguita da un attento follow-up del paziente per diversi giorni.
Slovak: Ak sa vyskytne závažná alergická reakcia, je potrebné podať vhodnú liečbu a po dobu niekoľkých dní pacienta starostlivo sledovať.
Italian: La parte esterna superiore del braccio (solo se è qualcun altro a farle l'iniezione).
Slovak: Vonkajšiu oblasť hornej časti ramena (len, ak vám injekciu podáva niekto iný).
Italian: La pancia, tranne un'area di 5 centimetri proprio attorno all'ombelico.
Slovak: Brucho, okrem oblasti 5 cm okolo pupka.
Italian: È importante che informi il medico se: - è in corso una gravidanza; - sospetta una gravidanza; o - sta pianificando una gravidanza.
Slovak: Je dôležité oznámiť vášmu lekárovi, ak: - ste tehotná; - si myslíte, že môžete byť tehotná; alebo - plánujete mať dieťa.
Italian: - alcuni cambiamenti possono avvenire nel sangue, ma questi verranno rilevati durante gli esami del sangue di routine.
Slovak: - vo vašej krvi sa môžu objaviť niektoré zmeny, ktoré sa zistia pri rutinnom vyšetrení krvi.
Italian: Il tempo mediano di remissione dalla neutropenia severa è stato di 22 giorni in entrambi I gruppi di trattamento.
Slovak: Medián času na zotavenie z ťažkej neutropénie bol stanovený na 22 dní v oboch liečebných skupinách.
Italian: Raro Molto raro
Slovak: Menej časté Zriedkavé
Italian: • Manca il cappuccio dell'ago o non è agganciato in modo sicuro.
Slovak: Ak chýba kryt ihly alebo nie je bezpečne nasadený.
Italian: Non cerchi di scaldare la siringa utilizzando una fonte di calore come acqua calda o forno a microonde.
Slovak: Nezohrievajte injekčnú striekačku použitím tepelných zdrojov ako je horúca voda alebo mikrovlnná rúra.
Italian: Alcuni casi di rottura della milza sono stati fatali.
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny mali smrteľné následky.
Italian: Non sono stati riportati eventi avversi direttamente attribuibili a questo grado di leucocitosi.
Slovak: Neboli hlásené nežiaduce udalosti, ktoré by sa dali priamo pripísať tomuto stupňu leukocytózy.
Italian: nausea e mal di testa.
Slovak: - nevoľnosť a bolesť hlavy.
Italian: È importante spingere fino in fondo fino al "tac" per iniettare l'intera dose.
Slovak: Je dôležité piest zatlačiť nadol po „cvaknutie", aby ste dostali celú dávku.
Italian: Questi aumenti sono transitori e reversibili.
Slovak: Tieto zvýšenia boli prechodné, s návratom na pôvodné hodnoty.
Italian: - se è allergico a pegfilgrastim, a filgrastim, a proteine derivate da Escherichia coli o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
Slovak: - ak ste alergický na pegfilgrastim, filgrastim, proteíny pochádzajúce z E coli, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
Italian: Tale incremento nella conta dei globuli bianchi è transitorio, viene tipicamente osservato dopo 24-48 ore dalla somministrazione ed è coerente con gli effetti farmacodinamici di questo medicinale.
Slovak: Takéto zvýšenie počtu bielych krviniek je prechodné, zvyčajne sa objavuje 24 až 48 hodín po podaní a je v súlade s farmakodynamickými účinkami tohto lieku.
Italian: - dolore generale e dolori alle articolazioni e ai muscoli.
Slovak: - celková bolesť a bolesti kĺbov a svalov.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta della siringa dopo EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku injekčnej striekačky po EXP.
Italian: I pochi dati disponibili indicano che la farmacocinetica di pegfilgrastim in soggetti anziani (> 65 anni) è simile a quella nell'adulto.
Slovak: Obmedzené údaje poukazujú, že farmakokinetika pegfilgrastimu u starších pacientov (> 65 rokov) je podobná ako u dospelých.
Italian: Con tutti i biologici è atteso lo sviluppo di anticorpi leganti; tuttavia, ad oggi essi non sono stati associati ad attività neutralizzante.
Slovak: Naviazané protilátky sa vyskytujú v takej miere, ako sa očakáva u všetkých biologických liekov; avšak doteraz neboli spojené s neutralizačnou aktivitou.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, in particolare con le soluzioni di cloruro di sodio.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, najmä nie s roztokmi chloridu sodného.
Italian: Coerentemente con gli effetti clinici e la possibilità di leucocitosi, deve essere effettuata una conta dei globuli bianchi (WBC) ad intervalli regolari durante la terapia.
Slovak: V súlade s klinickými účinkami a potenciálom pre leukocytózu sa má počet WBC počas liečby kontrolovať v pravidelných intervaloch.
Italian: Una volta che la siringa è stata tolta dal frigorifero e ha raggiunto la temperatura ambiente (non oltre 30 °C) deve essere utilizzata entro 4 giorni oppure essere gettata.
Slovak: Keď injekčná striekačka vybratá z chladničky dosiahla izbovú teplotu (nie vyššiu ako 30 °C), musí sa do 4 dní použiť alebo zlikvidovať.
Italian: Il medico controllerà regolarmente il suo sangue e le urine poiché Pegfilgrastim Mundipharma può danneggiare i minuscoli filtri all'interno dei suoi reni (glomerulonefrite).
Slovak: Váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať krv a moč, pretože Pegfilgrastim Mundipharma môže poškodiť drobné filtre v obličkách (glomerulonefritída).
Italian: - danni ai minuscoli filtri all'interno dei reni (glomerulonefrite).
Slovak: - poškodenie drobných filtrov vo vašich obličkách (glomerulonefritída).
Italian: Conservare in frigorifero (2 ºC - 8 ºC).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 ºC - 8 ºC).
Italian: Come altri fattori di crescita ematopoietici, il G-CSF ha dimostrato in vitro proprietà stimolanti sulle cellule endoteliali umane.
Slovak: Ako aj ostatné hematopoetické rastové faktory, in vitro G-CSF vykazuje stimulujúce vlastnosti na ľudské endoteliálne bunky.
Italian: Si dovrà porre particolare attenzione per distinguere la diagnosi di trasformazione blastica della leucemia mieloide cronica da quella di LMA.
Slovak: Zvláštnu pozornosť je potrebné venovať odlíšeniu diagnózy nárazovej transformácie chronickej myeloidnej leukémie od AML.
Italian: • È importante che lei non cerchi di effettuare l'iniezione a meno che non abbia ricevuto adeguate istruzioni dal medico o dal personale sanitario.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sami, ak ste neboli zvlášť poučený vaším lekárom alebo zdravotníckym pracovníkom
Italian: Non agitare vigorosamente Pegfilgrastim Mundipharma poiché questo può comprometterne l'attività.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma prudko nepretrepávajte, keďže to môže ovplyvniť jeho aktivitu.