FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 60 flacons de poudre + 60 flacons de solvant + 60 seringues de 3 ml + 60 seringues de 1 ml + 180 tampons alcoolisés
Polish: 60 fiolek proszku 60 fiolek rozpuszczalnika 60 strzykawek po 3 ml 60 strzykawek po 1 ml 180 wacików nasączonych alkoholem
French: Poudre : 90 mg ; solvant : 2 ml
Polish: 90 mg; rozpuszczalnik: 2 ml
French: Voie sous-cutanée Poudre : flacon (verre) ; solvant : flacon (verre)
Polish: 90 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań podskórna proszek: fiolka (szkło); rozpuszczalnik: fiolka (szkło)
French: Le plus confortable serait peut-être de :
Polish: Prawdopodobnie najwygodniej będzie:
French: Différence entre les groupes
Polish: Różnice pomiędzy grupami
French: Lavez-vous soigneusement les mains.
Polish: Należy starannie umyć ręce.
French: Transmission du VIH à d'autres personnes
Polish: Przenoszenie wirusa HIV na inne osoby
French: Ces réactions peuvent apparaître durant la première semaine de traitement et ne durent généralement pas plus de 7 jours.
Polish: Reakcje te mogą występować w ciągu pierwszego tygodnia leczenia i zazwyczaj nie trwają dłużej niż 7 dni.
French: · Il est préférable d'utiliser Fuzeon à la même heure chaque jour.
Polish: • Najlepiej stosować lek Fuzeon o tej samej porze każdego dnia.
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Polish: Badania interakcji przeprowadzono tylko z udziałem osób dorosłych.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być zużyty natychmiast.
French: Emil-Barell-Str. 1,
Polish: Emil-Barrell-Str. 1,
French: · changements dans les analyses sanguines (augmentation des graisses dans le sang)
Polish: • zmiany wykazane w badaniach krwi (zwiększenie stężenia tłuszczów we krwi)
French: Moins de 13% de la dose a été éliminé durant l'hémodialyse.
Polish: Mniej niż 13% dawki zostało usunięte podczas hemodializy.
French: Cette amélioration permet à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents.
Polish: Ta poprawa umożliwia organizmowi zwalczanie zakażeń, które mogły występować nie dając wyraźnych objawów.
French: Pour réduire le risque d'infection, il est important que vous suiviez les instructions fournies à la rubrique 7.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka zakażenia ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcją zawartą w punkcie 7.
French: La population en intention de traiter (ITT) était composée de 995 patients.
Polish: Populacja zakwalifikowana do leczenia (ang. ITI - intent-to-treat) objęła 995 pacjentów.
French: Les substitutions observées, par ordre décroissant de fréquence, étaient en positions aa 38, 43, 36, 40, 42 et 45.
Polish: Podstawienie aminokwasów obserwowano, ze zmniejszającą się częstością, w pozycjach: 38, 43, 36, 40, 42 i 45.
French: · Ensuite aspirez à nouveau l'eau.
Polish: • Następnie ponownie nabrać wodę.
French: Les implications cliniques de ces résultats restent encore inconnues.
Polish: Kliniczne znaczenie tych wyników badań nie jest znane.
French: Type d'événement
Polish: Rodzaj zdarzenia
French: L'intensité de la douleur et de la gêne n'a pas augmenté avec la durée du traitement.
Polish: Nasilenie bólu i dyskomfort nie zwiększały się w czasie trwania leczenia.
French: Enfoncez l'aiguille dans la peau à un angle de 45°.
Polish: Wkłuć igłę pod kątem 45 stopni w skórę.
French: · Vous entendrez un clic.
Polish: • (będzie słychać „kliknięcie".
French: · tenir la seringue dans la main gauche et
Polish: • trzymać strzykawkę w lewej dłoni oraz
French: Après avoir retiré l'aiguille
Polish: Po wyjęciu igły
French: Les stabilités chimique et physique en cours d'utilisation ont été démontrées sur 48 heures à 5°C et à l'abri de la lumière.
Polish: Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną w ciągu 48 godzin w temperaturze 5ºC, bez dostępu światła.
French: Des maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après l'initiation de votre traitement.
Polish: Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
French: Douleur / gêne b b
Polish: Ból lub dyskomfort b b
French: Où faire l'injection
Polish: Gdzie wstrzykiwać
French: Fuzeon ne contient aucun conservateur.
Polish: Fuzeon nie zawiera środków konserwujących.
French: Toutefois, ces variations ne sont pas cliniquement significatives et il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie.
Polish: Jednakże różnice te nie mają znaczenia klinicznego i dostosowanie dawki nie jest konieczne.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères sur le développement fœtal.
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na szkodliwe oddziaływania na rozwój płodu.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en braille acceptée
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Zaakceptowano uzasadnienie braku podania informacji brajlem
French: Signes d'infections antérieures
Polish: Objawy wcześniejszych zakażeń
French: Fuzeon agit en empêchant cela.
Polish: Fuzeon pomaga temu zapobiec.
French: Cela inclut également les médicaments obtenus sans ordonnance et les médicaments à base de plantes.
Polish: Dotyczy to także leków dostępnych bez recepty oraz preparatów ziołowych.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
French: · Essayez de répartir les doses de façon régulière, à des heures qui vous conviennent - par exemple, première dose le matin, puis deuxième dose en début de soirée.
Polish: • Pacjent powinien indywidualnie dostosować odpowiadający mu czas podawania leku - na przykład pierwszą dawkę rano, a następną wczesnym wieczorem.
French: Grossesse : Il n'existe pas d'étude adaptée et standardisée chez la femme enceinte.
Polish: Ciąża: Brak odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań u ciężarnych kobiet.
French: Avant la première utilisation, les patients doivent être formés par un professionnel de santé à l'utilisation et l'administration de Fuzeon.
Polish: Przed pierwszym podaniem leku pacjent powinien zostać przeszkolony przez profesjonalnego pracownika służby zdrowia, w zakresie sposobu stosowania i podawania preparatu Fuzeon.
French: Les signes et les symptômes ont généralement duré 7 jours au maximum.
Polish: Objawy przedmiotowe i podmiotowe utrzymywały się zazwyczaj przez 7 dni lub krócej.
French: Si vous êtes gaucher(e), faites de la façon qui vous est le plus naturelle.
Polish: Osoby leworęczne powinny wykonywać wszystkie czynności w sposób najbardziej naturalny dla siebie.
French: Ce risque diminue si vous utilisez le médicament régulièrement sans interruption.
Polish: Jest to mniej prawdopodobne, gdy lek jest stosowany regularnie, bez przerw w leczeniu.
French: Fuzeon doit être utilisé avec précaution dans ces populations (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Polish: W tych populacjach pacjentów Fuzeon należy stosować z ostrożnością (patrz punkty 4.2 i 5.2)
French: Les réactions au site d'injection (RSIs) ont été les effets indésirables les plus fréquemment rapportés, survenant chez 98 % des patients (Tableau 3).
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia były najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym i wystąpiły u 98% pacjentów (Tabela 3).
French: Il se lie majoritairement à l'albumine et, dans une moindre mesure, à la glycoprotéine a-1 acide.
Polish: Głównie wiąże się z albuminami, a w mniejszym stopniu z kwaśną glikoproteiną α-1.
French: Quelle dose utiliser
Polish: Jaką dawkę leku stosować
French: Dans un modèle de résistance à l'infection grippale chez le rat, une altération de la production d'IFN-γ a été observée.
Polish: W modelu szczurzym oporności na zakażenie grypą zaobserwowano zaburzenia wytwarzania IFN-γ.
French: · Placez les seringues et les flacons sur une surface propre.
Polish: • Strzykawki i fiolki położyć na czystej powierzchni.
French: · tenir le flacon entre le pouce et l'index de la main droite.
Polish: • trzymać fiolkę pomiędzy kciukiem, a palcem wskazującym prawej dłoni.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2)
French: Gr.4 (< 6,5 g/dl)
Polish: St 4 (< 6,5 g/dl)
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/03/252/001
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/03/252/001
French: Gr.3 (6,5-7,9 g/dl)
Polish: St 3 (6,5-7,9 g/dl)
French: Le VIH attaque les cellules de votre sang appelées CD4 ou cellules T. Le virus a besoin d'entrer en contact et de pénétrer dans ces cellules pour se multiplier.
Polish: HIV atakuje komórki we krwi nazywane CD4 lub komórkami T. Aby wirus uległ namnożeniu, musi mieć kontakt z tymi komórkami i do nich wniknąć.
French: Bien que les seringues aient ce dispositif de sécurité, il est toujours important d'éliminer correctement les seringues usagées.
Polish: Pomimo że strzykawki mają te zabezpieczenia, ważne jest, aby zużytych strzykawek pozbywać się w odpowiedni sposób.
French: Si cela se produit, vos concentrations sanguines de virus pourraient commencer à augmenter.
Polish: Jeżeli tak się stanie, stężenie wirusa we krwi u pacjenta może zacząć zwiększać się.
French: Durée de conservation après reconstitution
Polish: Okres trwałości po sporządzeniu roztworu
French: Les résultats de tolérance sont exprimés par le nombre de patients présentant une réaction indésirable pour une exposition de 100 patients années (à l'exception des réactions au site d'injection).
Polish: Wyniki bezpieczeństwa stosowania leku są wyrażone jako liczba pacjentów z działaniem niepożądanym na 100 pacjento-lat ekspozycji (z wyjątkiem reakcji w miejscu wstrzyknięcia).
French: Que faire si vous êtes gaucher(e)
Polish: Co należy zrobić, jeśli pacjent jest leworęczny
French: Les évènements les plus fréquemment rapportés ont été les réactions au site d'injection, les diarrhées et les nausées.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami były reakcje w miejscu wstrzyknięcia, biegunka i nudności.
French: Arrêt du traitement pour d'autres raisons†Ф§
Polish: Przerwane terapie z innych powodów
French: · Le virus du VIH dans votre sang peut éventuellement devenir résistant au Fuzeon.
Polish: • Wirus HIV we krwi może ostatecznie uodpornić się na Fuzeon.
French: Vérifiez bien qu'aucun des articles du kit n'a été ouvert avant utilisation.
Polish: Należy upewnić się, czy żaden z elementów zestawu nie był uprzednio otwierany.
French: La majorité des patients n'ont présenté aucune modification du grade de toxicité des paramètres biologiques au cours des études à l'exception de ceux listés dans le Tableau 4.
Polish: U większości pacjentów, w czasie trwania badania, nie obserwowano zmian stopnia toksyczności żadnego z określanych parametrów laboratoryjnych z wyjątkiem podanych w tabeli 4.
French: Dans quatre études distinctes (n = 9 à 12), la concentration plasmatique résiduelle moyenne allait de 2,6 à 3,4 µg/ml.
Polish: W czterech oddzielnych badaniach (N= 9 do 12) średnie najmniejsze stężenie w stanie równowagi w osoczu krwi wynosiło od 2,6 do 3,4 µg/ml.
French: Ce carton contient tout ce qu'il vous faut pour préparer et vous administrer des injections de Fuzeon pendant 30 jours.
Polish: Takie opakowanie zawiera wszystko, co jest konieczne do przygotowywania i przyjmowania leku Fuzeon przez 30 dni.
French: Des études chez l'animal ont montré que l'enfuvirtide pouvait perturber certaines fonctions immunes (voir rubrique 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że enfuwirtyd może zaburzać niektóre czynności układu immunologicznego (patrz punkt 5.3).
French: Autres médicaments et Fuzeon
Polish: Inne leki i Fuzeon
French: Il n'y a pas de preuve que l'enfuvirtide puisse altérer la capacité à conduire les véhicules ou à utiliser des machines, toutefois il convient de tenir compte du profil d'effets indésirables du produit (voir rubrique
Polish: Nie ma dowodów na to, że enfuwirtyd może zmieniać zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, jednakże profil działań niepożądanych enfuwirtydu należy wziąć pod uwagę (patrz punkt 4.8).
French: Tableau 2: Effets indésirables attribués au traitement avec Fuzeon dans les études combinées
Polish: Tabela 2: Działania niepożądane przypisywane leczeniu produktem Fuzeon w badaniach
French: Diminution de la charge virale ≥ 1 log par rapport à l'inclusion**
Polish: Zmniejszenie HIV RNA ≥1 log w stosunku do wartości początkowych**
French: Vous pouvez utiliser Fuzeon en présence ou non de nourriture.
Polish: Fuzeon można przyjmować z jedzeniam lub bez jedzenia.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres antiviraux, Code ATC : J05A X07
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki przeciwwirusowe, kod ATC: JO5AX07
French: Les images de cette notice montrent des personnes droitières.
Polish: Rysunki przedstawione w tej ulotce przedstawiają osoby praworęczne.
French: Comme pour les autres antirétroviraux, l'enfuvirtide doit être associé de façon optimale à d'autres antirétroviraux auxquels le virus du patient est sensible (voir rubrique 5.1).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwretrowirusowych, optymalne stosowanie enfuwirtydu powinno polegać na skojarzeniu z takimi lekami przeciwretrowirusowymi, na które wirus pacjenta jest wrażliwy (patrz punkt 5.1).
French: Cet effet indésirable est rare (affecte moins de 1 personne sur 1000).
Polish: To działanie niepożądane występuje rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów).
French: Dans des études in vitro l'enfuvirtide n'a pas été déplacé de ses sites de liaison par d'autres médicaments ni n'a déplacé les autres médicaments de leurs sites de liaison.
Polish: W badaniach in vitro, enfuwirtyd nie był wypierany z miejsc wiązania przez inne produkty lecznicze, ani nie wypierał innych produktów leczniczych z ich miejsc wiązania.
French: L'hémodialyse n'a pas significativement modifié la clairance de l'enfuvirtide.
Polish: Hemodializa nie zmieniała znacząco klirensu enfuwirtydu.
French: Mécanisme d'action : l'enfuvirtide appartient à la classe thérapeutique des inhibiteurs de fusion.
Polish: Mechanizm działania: Enfuwirtyd należy do grupy terapeutycznej zwanej inhibitorami fuzji.
French: Grossesse et allaitement · Si vous êtes enceinte, pensez que vous pouvez être enceinte ou prévoyez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Polish: • Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
French: · Laissez l'eau couler lentement à l'intérieur du flacon.
Polish: • Należy pozwolić, aby woda napływała powoli do fiolki.
French: Si des particules en suspension sont visibles, le flacon ne doit pas être utilisé : il faut le jeter ou le retourner à la pharmacie.
Polish: Jeśli cząsteczki stałe są obecne, to fiolki nie wolno użyć i powinna być ona wyrzucona lub zwrócona do apteki.
French: · Fuzeon ne guérit pas l'infection par le VIH.
Polish: • Fuzeon nie powoduje wyleczenia zakażenia wirusem HIV.
French: Inversement, les mutations en positions 36-45 de la gp41 qui confèrent une résistance à l'enfuvirtide ne devraient pas donner lieu à des résistances croisées aux autres classes d'antirétroviraux.
Polish: Również na odwrót, mutacje aminokwasów w pozycjach 36-45 gp41, powodujące oporność na enfuwirtyd, nie powinny powodować powstawania oporności krzyżowej wobec innych grup leków przeciwretrowirusowych.
French: Après reconstitution : A conserver au réfrigérateur (entre 2° et 8°C).
Polish: Po przygotowaniu roztworu: Przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC).
French: Néanmoins, s'il reste moins de 6 heures avant la prochaine dose habituelle, la dose oubliée ne doit pas être prise.
Polish: Jeżeli jednak do przyjecia kolejnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de l'enfuvirtide ont été évaluées chez l'adulte et chez l'enfant infectés par le VIH-1.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne enfuwirtydu były oceniane zarówno u dorosłych, jak i u dzieci zakażonych wirusem HIV-1.
French: Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażania innych osób..
French: Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution , voir la rubrique 6.3.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji, patrz punkt 6.3.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
French: Fuzeon doit être prescrit par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Polish: Fuzeon powinien być przepisywany przez lekarzy, którzy mają doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
French: TO (n = 334)
Polish: OTL (n=334)
French: La décroissance de la sensibilité virale était corrélée au degré de résistance au traitement associé (voir Tableau6).
Polish: Zmniejszenie wrażliwości wirusa było skorelowane ze stopniem oporności wobec wcześniej prowadzonego leczenia (patrz Tabela 6).
French: Cela réduira le risque d'infection bactérienne.
Polish: ● Należy dokładnie myć ręce w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia bakteryjnego.
French: Enfants ³ 6 ans et adolescents : les données disponibles chez l'enfant sont limitées (voir rubrique 5.2).
Polish: Dzieci w wieku ≥ 6 lat i młodzież: Doświadczenie dotyczące stosowania leku u dzieci jest ograniczone (patrz punkt 5.2).
French: Les effets indésirables sont classés par classe de systèmes organes et par catégorie de fréquence.
Polish: Działania niepożądane są wymienione według klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz kategorii częstości występowania.
French: Les seringues fournies avec ce médicament présentent une protection colorée de l'aiguille.
Polish: Strzykawki dostarczane razem z lekiem mają kolorową nakładkę zabezpieczającą igłę.
French: Les patients doivent être informés que Fuzeon ne guérit pas de l'infection à VIH-1.
Polish: Pacjenci należy poinformować, że Fuzeon nie powoduje wyleczenia zakażenia wirusem HIV-1.
French: Fuzeon n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 6 ans suite à l'insuffisance de données concernant la sécurité et l'efficacité (voir rubrique 5.2).
Polish: Fuzeon nie jest zalecany do podawania dzieciom w wieku poniżej 6 lat z powodu niedostatecznej ilości danych na temat bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku w tej grupie wiekowej (patrz punkt 5.2).
French: · Rapports périodiques actualisés de sécurité
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania
French: Celle-ci est attachée à l'aiguille et la recouvre après utilisation afin de réduire le risque de piqûre accidentelle d'une autre personne.
Polish: Zakrywa ona zużytą igłę zmniejszając ryzyko przypadkowego zakłucia innej osoby.
French: L'ajout de Fuzeon à un traitement antirétroviral n'a généralement pas augmenté la fréquence ou la sévérité de la plupart des réactions indésirables.
Polish: Dodanie produktu Fuzeon do optymalnego tła leczenia (OTL) lekami przeciwretrowirusowymi zazwyczaj nie zwiększało częstości lub ciężkości większości działań niepożądanych.
French: Ces patients n'ont présenté aucune réaction indésirable qui n'ait été observée avec la posologie recommandée.
Polish: U tych pacjentów nie wystąpiły żadne inne działania niepożądane, niż obserwowane w przypadku stosowania dawki zalecanej.
French: L'enfuvirtide ne doit être administré à la femme enceinte que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Polish: U kobiet ciężarnych enfuwirtyd należy stosować jedynie wtedy, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu.
French: Solvant 4 ans
Polish: 4 lata
French: Solvant Pas de précautions particulières de conservation.
Polish: Rozpuszczalnik Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
French: Fuzeon avec des aliments et boissons
Polish: Stosowanie leku Fuzeon z jedzeniem i piciem
French: % d'événements comprenant des réactions de grade 4
Polish: % zdarzeń o nasileniu odpowiadającemu stopniowi 4
French: Neuropathie périphérique Hypoesthésie, troubles de l'attention, tremblements
Polish: Często neuropatia obwodowa hipoestezja, zaburzenia uwagi, drżenie
French: On a montré que Fuzeon n'interagit pas avec vos autres médicaments anti-VIH ni avec la rifampicine (un antibiotique).
Polish: Nie wykazano, aby Fuzeon wchodził w interakcje z innymi lekami przeciw HIV lub z ryfampicyną (antybiotyk).
French: 201 (30,4%) 40 (12,0%) Odds Ratio
Polish: 201(30,4%) 40 (12,0%) Iloraz szans
French: Ces symptômes seraient dus à un rétablissement du système immunitaire.
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy czynności układu immunologicznego organizmu.
French: Des études in vitro sur microsomes humains et des études in vivo ont montré que l'enfuvirtide n'est pas un inhibiteur des enzymes du CYP450.
Polish: Badania in vitro na ludzkich mikrosomach i badania in vivo wskazują, że enfuwirtyd nie jest inhibitorem enzymów układu cytochromu CYP450.
French: · Injectez uniquement Fuzeon sous la peau (« voie sous-cutanée »).
Polish: ● Wstrzykiwać Fuzeon jedynie pod skórę („podskórnie").
French: Comment préparer et injecter Fuzeon
Polish: Jak przygotować i wstrzyknąć leku Fuzeon
French: Tout médicament non utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
French: Ce métabolite est détecté dans le plasma humain après l'administration d'enfuvirtide, avec une AUC allant de 2,4% à 15% de l'AUC de l'enfuvirtide.
Polish: W następstwie podania enfuwirtydu, metabolit ten jest wykrywany w surowicy u ludzi i jego AUC wynosi od 2,4 do 15% AUC enfuwirtydu.
French: · N'utilisez jamais une seringue avec une aiguille courbée ou endommagée.
Polish: ● Nigdy nie należy używać strzykawek, które mają wygiętą lub uszkodzoną igłę.
French: 60 flacons de Fuzeon
Polish: 60 fiolek leku Fuzeon
French: Poudre 4 ans
Polish: Rozpuszczalnik 4 lata
French: · Assurez-vous d'avoir 1,0 ml de liquide dans la seringue (ou la quantité prescrite par votre médecin, si elle est différente).
Polish: • Należy upewnić się, że w strzykawce znajduje się 1,0 ml roztworu (lub inna objętość przepisana przez lekarza).
French: Les catégories de fréquence sont définies de la manière suivante : très fréquent (³ 1/10); fréquent (³ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (³ 1/1 000, < 1/100); rare (³ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Polish: rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: La plus forte dose administrée dans un essai clinique à 12 patients était de 180 mg, en une seule injection sous-cutanée.
Polish: Największa dawka podana 12 pacjentom w badaniu klinicznym wynosiła 180 mg podskórnie, w pojedynczej dawce.
French: Des tests de résistance pourront, le cas échéant, se révéler utiles (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Polish: Odpowiednie może być wykonanie testów oporności, jeśli badanie to jest dostępne (patrz punkty 4.4 i 5.1).
French: 180 tampons alcoolisés
Polish: 180 wacików nasączonych alkoholem
French: Adultes et adolescents ³ 16 ans : la dose recommandée de Fuzeon est de 90 mg deux fois par jour, en injection sous-cutanée dans la partie haute du bras, la face antérieure de la cuisse ou l'abdomen.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku ≥ 16 lat: Zalecaną dawką produktu Fuzeon jest 90 mg dwa razy na dobę, wstrzykiwane podskórnie w górną część ramienia, przednią powierzchnię uda lub w brzuch.