FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: sellak fekete vas-oxid (E172)
Slovenian: šelak črni železov oksid (E172)
Hungarian: Integráz inhibitorok Naponta kétszer 400 mg raltegravir (atazanavir/ritonavir)
Slovenian: Zaviralci integraze Raltegravir 400 mg dvakrat na dan (atazanavir/ritonavir)
Hungarian: A mértani átlag az atazanavir cmin és AUC értékére vonatkozóan 654 ng/ml (76%), illetve 44185 ng•h/ml (51%) volt.
Slovenian: Geometrijska srednja vrednost Cmin (KV %) atazanavirja je bila 654 (76 %) ng/ml, geometrijska srednja vrednost AUC (KV %) atazanavirja pa 44.185 (51 %) ng•h/ml.
Hungarian: Az atazanavir és az indinavir kombinációját még nem vizsgálták és így ezen gyógyszerek együttes adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Kombinacija atazanavirja z indinavirjem ni raziskana, zato sočasna uporaba teh dveh zdravil ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegekben, akiknek a szervezet immunológiai védekező mechanizmusát diagnosztikus vagy terápiás eszköz, vagy gyógyszer károsította, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in z oportunistično okužbo v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja, povezani s prejšnjimi okužbami.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če jemljete katero od naštetih zdravil.
Hungarian: Nem szükséges az atazanavir adagolás módosítása.
Slovenian: Odmerka atazanavirja ni treba prilagajati.
Hungarian: 105,91 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 105,91 mg laktoze monohidrata.
Hungarian: Nem figyeltek meg a metadon koncentrációira gyakorolt jelentős hatást.
Slovenian: Pomembnega vpliva na koncentracije metadona niso opazili.
Hungarian: Mivel csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre és a betegek reakciói változóak, ezért a megfelelő expozíció biztosítása érdekében a terhesség alatt terápiás gyógyszer-monitorozás (TDM) is megfontolható.
Slovenian: in variabilnosti med posameznimi bolnicami med nosečnostjo, je treba razmisliti o spremljanju koncentracij zdravila (Therapeutic Drug Monitoring), da bi tako zagotovili ustrezno izpostavljenost.
Hungarian: A diltiazem és az atazanavir/ritonavir kombináció együttes alkalmazását még nem vizsgálták.
Slovenian: Sočasne uporabe diltiazema in atazanavirja/ritonavirja niso raziskovali.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Az Atazanavir Krka és a ritonavir együttes alkalmazása során a gyógyszerinterakcióban a ritonavir dominálhat, mivel a ritonavir hatékonyabb CYP3A4-gátló, mint az atazanavir.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Atazanavir Krka in ritonavirja lahko prevladajo presnovne interakcijske značilnosti ritonavirja, saj je ritonavir močnejši zaviralec CYP3A4 kot atazanavir.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Atazanavir Krka szedését Ne hagyja abba az Atazanavir Krka szedését mielőtt ezt megbeszélné kezelőorvosával!
Slovenian: Zdravila Atazanavir Krka ne smete prenehati jemati, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.
Hungarian: A ritonavirrel kombinált atazanavir akár könnyű étkezés mellett, vagy magas zsírtartalmú étkezés során történő adagolásakor az AUC és a Cmax érték variabilitási koefficiense kb.
Slovenian: Pri uporabi atazanavirja z ritonavirjem skupaj z obrokom, bodisi lahkim, bodisi bogatim z maščobami, se je koeficient variacije AUC in Cmax zmanjšal za približno 25 % v primerjavi z uporabo na tešče.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben nem részesült felnőtt betegek
Slovenian: Odrasli bolniki, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek (3 hónaposnál fiatalabb) A biztonságossági aggályok miatt az Atazanavir Krka nem alkalmazható 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél, különös tekintettel a Kern-icterus lehetséges kockázatára.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 mesecev, zaradi težav z varnostjo, še posebej je treba upoštevati možno tveganje za pojav kernikterusa.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha egészségi állapotában bármilyen szokatlan változást észlel.
Slovenian: če ste opazili kar koli neobičajnega glede vašega zdravstvenega stanja..
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük jelezze kezelőorvosának.
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov, obvestite zdravnika.
Hungarian: A plazmaszintek stabilizálódásáig ezen gyógyszerek terápiás koncentrációjának gyakoribb ellenőrzése szükséges.
Slovenian: Priporočamo pogostejše spremljanje terapevtskih koncentracij teh zdravil, dokler se plazemske vrednosti ne ustalijo.
Hungarian: Összességében a vizsgálatok során 182 gyermekgyógyászati beteget vizsgáltak (közülük 81 retrovírus-ellenes kezelésben korábban még nem részesült és 101 retrovírus-ellenes terápiában már részesült), akik atazanavirt kaptak naponta egyszer (kapszula vagy por formájában) ritonavirrel vagy anélkül, két NRTI-vel kombinálva.
Slovenian: (81 jih še ni prejemalo protiretrovirusnih zdravil, 101 bolnik pa je protiretrovirusna zdravila že jemal) prejemalo atazanavir enkrat na dan (v obliki kapsul ali praška), z ritonavirjem ali brez njega, v kombinaciji z dvema NRTI-jema.
Hungarian: nem gyakori: hypertonia
Slovenian: občasni: hipertenzija
Hungarian: CYP3A4 indukcióját okozó gyógyszerekkel nem ajánlott (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Slovenian: Zdravila Atazanavir Krka ni priporočljivo uporabljati skupaj z zdravili, ki inducirajo CYP3A4 (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Hungarian: Τηλ: + 30 210 6256177
Slovenian: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 6256177
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1353/002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1353/002
Hungarian: Amennyiben szükségesnek ítélik, ez a kombináció megfontolható eseti elbírálás alapján a csökkent HIV-vírus terhelésű és HIV-vírus törzzsel fertőzött betegeknél, akiknél nem feltételezhető rezisztencia a
Slovenian: sočasni uporabi, če je le-ta potrebna, je smiselno razmisliti pri vsakem posameznem bolniku z nadzorovanim bremenom virusa HIV in z okužbo s sevi virusa HIV, ki niso odporni na režim zdravljenja.
Hungarian: Az atazanavir szisztémás expozíciója olyan dózisoknál, amely az anyánál toxicitást eredményezett körülbelül megegyezett vagy kissé magasabb volt az embernél napi egyszeri 400 mg-os dózis alkalmazásakor megfigyelthez.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost atazanavirju v odmerkih, ki so povzročili toksične učinke pri samicah-materah, je bila vsaj tolikšna ali pa rahlo večja kot pri ljudeh po odmerku 400 mg enkrat na dan.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1353/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1353/001
Hungarian: Atazanavir Krka napi egyszeri adagolása (mg)
Slovenian: Odmerek zdravila Atazanavir Krka enkrat na dan (mg)
Hungarian: Ne szedje az Atazanavir Krka-t ha allergiás az atazanavirra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atazanavir Krka Ne jemljite zdravila Atazanavir Krka: - če ste alergični na atazanavir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Hungarian: Az erectilis dysfunctio kezelése esetén a szildenafillal történő együttes alkalmazást lásd a 4.4 és 4.5 pontban.
Slovenian: Glede sočasne uporabe sildenafila za zdravljenje erektilne disfunkcije glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Hungarian: A CD4 sejtszám átlagos változása a vizsgálat megkezdésétől, sejt/mm3
Slovenian: Srednja sprememba števila celic CD4 od izhodišča, celice/mm3
Hungarian: Egerekben (hímek), patkányokban és kutyákban az atazanavir szisztémás hatásai olyan dózisoknál, amelyek májváltozásokat idéztek elő, hasonlóak voltak az emberben, napi egyszeri 400 mg dózis beadását követően megfigyelthez.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost atazanavirju pri mišjih samcih, podganah in psih v odmerkih, ki so povzročili spremembe na jetrih, je bila vsaj tolikšna kot je pri človeku ob uporabi 400 mg enkrat na dan.
Hungarian: A 138. számú, nemzetközi, randomizált, nyílt, multicentrikus, prospektív klinikai vizsgálatban korábban kezelésben nem részesült beteget vontak be atazanavir (300 mg naponta egyszer) + ritonavir (100 mg naponta egyszer), illetve lopinavir (400 mg naponta kétszer) + ritonavir (100 mg naponta kétszer) kombinációs kezelésre, mindegyiket fix dózisú tenofovir-dizoproxil-fumarát + emtricitabin (300/200 mg-os tabletták naponta egyszer) kezeléssel kiegészítve.
Slovenian: Študija 138 je mednarodno, randomizirano, odprto, multicentrično, prospektivno preskušanje, ki je pri predhodno še nezdravljenih bolnikih primerjalo uporabo atazanavirja/ritonavirja (300 mg/100 mg enkrat na dan) z uporabo lopinavirja/ritonavirja (400 mg/100 mg dvakrat na dan), oboje v kombinaciji s fiksnimi odmerki dizoproksiltenofovirjevega fumarata/emtricitabina (300 mg/200 mg tablete enkrat na dan).
Hungarian: Az atazanavir alkalmazásával kapcsolatban Stevens-Johnson szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Cmax ng/ml Mértani (CV%)
Slovenian: Cmin ng/mlb geometrična sredina (KV %)
Hungarian: 35 µg etinil-ösztradiol + noretindron (400 mg atazanavir, naponta egyszer)
Slovenian: Etinilestradiol 35 µg + noretindron (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását jelentették az immunreaktiváció során, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak.
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (kot je Gravesova bolezen); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja.
Hungarian: Az indinavir az UGT gátlása miatt indirekt (nem konjugált) hyperbilirubinaemiát okozhat.
Slovenian: Indinavir je bil povezan z indirektno nekonjugirano hiperbilirubinemijo, ki je bila posledica zaviranja UGT.
Hungarian: - minden gyógyszer, ami a gyomorsav termelődéssel kapcsolatos betegségek kezelésére használatos (például a savkötők, amelyeket egy órával az Atazanavir Krka beszedése előtt vagy az Atazanavir Krka beszedése után 2 órával kell bevenni, a H2-blokkolók, például a famotidin és a protonpumpa-gátlók, például az omeprazol) - vérnyomáscsökkentő, pulzuscsökkentő vagy szívritmus-szabályozó gyógyszerek (amiodaron, diltiazem, szisztémásan adott lidokain, verapamil) - atorvasztatin, pravasztatin és fluvasztatin (koleszterinszint-csökkentők) - szalmeterol (asztma kezelésére)
Slovenian: antacidi, ki jih je treba jemati 1 uro pred zdravilom Atazanavir Krka ali 2 uri po zdravilu Atazanavir Krka, antagonisti histaminskih receptorjev H2, kot je famotidin, in zaviralci protonske črpalke, kot je omeprazol), - zdravila za znižanje zvišanega krvnega tlaka, za upočasnitev srčnega utripa ali za uravnavanje srčnega ritma (amiodaron, diltiazem, sistemski lidokain, verapamil),
Hungarian: Ezért a szülés utáni időszakban a betegeknél gondosan ellenőrizni kell a mellékhatások jelentkezését.
Slovenian: Bolnice po porodu je zato treba skrbno spremljati glede pojava neželenih učinkov.
Hungarian: Az atazanavirral kezelt betegek 2%-ánál fordult elő egyszerre 3-4 fokú ALT/AST és 3-4 fokú összbilirubin-szint emelkedés.
Slovenian: Dva odstotka bolnikov, ki so prejemali atazanavir, sta imela sočasno zvišanje ALT/AST 3. oz. 4.
Hungarian: Az atazanavirt kapó betegeknél Stevens-Johnson szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (DRESS; "drug rash with eosinophilia and systemic symptoms").
Hungarian: Az atazanavir koncentrációja ritonavirrel vagy ritonavir nélkül alkalmazva várhatóan emelkedik olyan betegeknél, akiknek májkárosodása mérsékelt vagy súlyos (lásd 4.2, 4.3, és 4.4 pont).
Slovenian: Pričakovati je mogoče, da so koncentracije atazanavirja z ritonavirjem ali brez njega zvišane pri bolnikih z zmerno ali hudo okvarjenim delovanjem jeter (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.4).
Hungarian: 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir
Slovenian: Atazanavir 300 mg z ritonavirjem 100 mg
Hungarian: Ha az Ön bőre vagy a szemfehérjéje besárgul, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Slovenian: Če opazite rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: ritonavir cmax ↓ 27% ritonavir cmin ↓ 45%
Slovenian: Ritonavir AUC ↓ 36 % Ritonavir Cmax ↓ 27 % Ritonavir Cmin ↓ 45 %
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a klónozott humán cardialis kálium-csatorna, a hERG a humán cmax értéknél mért szabad gyógyszer koncentráció harmincszorosának megfelelő atazanavir koncentrációnál
Slovenian: Med študijami in vitro je prišlo do 15-odstotnega zavrtja kloniranih človeških srčnih kanalov za kalij, hERG, pri koncentraciji atazanavirja (30 μM), ki ustreza 30-kratni koncentraciji nevezane oblike učinkovine pri Cmax pri človeku.
Hungarian: A midazolámot és a triazolámot a CYP3A4 nagymértékben metabolizálja.
Slovenian: Midazolam in triazolam se v veliki meri presnavljata s CYP3A4.
Hungarian: Az Atazanavir Krka és a szalmeterol együttes adása a szalmeterollal összefüggő kardiovaszkuláris nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in zdravila Atazanavir Krka se lahko poveča pojavnost kardiovaskularnih neželenih učinkov salmeterola.
Hungarian: a Az átlagos kiindulási CD4 sejtszám 214 sejt/mm3 volt (2-810 sejt/mm3 tartományban) és az átlagos kiindulási plazma
Slovenian: a Srednje število celic CD4 v izhodišču je bilo 214 celic/mm3 (razpon od 2 do 810 celic/mm3), srednja vrednost plazemske
Hungarian: * Számos klinikai vizsgálatból származó adat összesített analízise során a 300/100 mg atazanavir/ritonavir kombinációt 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumaráttal együttesen adva (n = 39) hasonlították össze a 300/100 mg atazanavir/ritonavir kombinációval (n = 33).
Slovenian: * Kombinirana analiza več kliničnih študij, v katerih so uporabo atazanavirja/ritonavirja 300/100 mg skupaj z dizoproksiltenofovirjevim fumaratom v odmerku 300 mg (n = 39) primerjali z uporabo atazanavirja/ritonavirja 300/100 mg (n =
Hungarian: a Az átlagos kiindulási CD4 sejtszám 337 sejt/mm3 volt (14-1543 sejt/mm3 tartományban) és az átlagos kiindulási plazma
Slovenian: a Srednje število celic CD4 v izhodišču je bilo 337 celic/mm3 (razpon od 14 do 1.543 celic/mm3), srednja vrednost plazemske
Hungarian: A májkárosodás hatását az atazanavir farmakokinetikájára vonatkozóan még nem vizsgálták egy 300 mg-os atazanavir dózis ritonavirrel kombinált alkalmazását követően.
Slovenian: Vpliv okvare jeter na farmakokinetiko atazanavirja po odmerku 300 mg z ritonavirjem ni raziskan.
Hungarian: Didanozin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanozin cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanozin cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Slovenian: Didanozin (s hrano) Didanozin AUC ↓34 % (↓41 % ↓27 %) Didanozin Cmax ↓38 % (↓48 % ↓26 %) Didanozin Cmin ↑25 % (↓8 % ↑69 %)
Hungarian: Egyéb betegségekben is szenvedő betegek Májkárosodás: Az atazanavir elsődlegesen a májban metabolizálódik, károsodott májfunkciójú betegeknél emelkedett plazma koncentrációkat figyeltek meg (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Slovenian: Okvara jeter: Atazanavir se primarno presnavlja v jetrih in pri bolnikih z okvaro jeter so opažali zvišanje njegove koncentracije v plazmi (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Hungarian: Atazanavir Krka kapszulát ritonavirrel, étkezés közben kell bevenni.
Slovenian: Krka je treba jemati skupaj z ritonavirjem in skupaj s hrano.
Hungarian: (400/1200 mg naponta egyszer), és lopinavir + ritonavir (400/100 mg fix dózisú kombinációja naponta kétszer), mindegyiket tenofovir-dizoproxil (lásd 4.5 és 4.8 pont) és egy NRTI kombinációval alkalmazva olyan betegeknél, akiknél 2 vagy több előzetes, legalább egy PI-t, NRTI-t és NNRTI-t tartalmazó kezelés virológiailag sikertelen volt.
Slovenian: ritonavirjem (400/100 mg v fiksni kombinaciji v odmerku dvakrat na dan), vse v kombinaciji z dizoproksiltenofovirjevim fumaratom (glejte poglavji 4.5 in 4.8) in enim NRTI-jem pri bolnikih z virusnim neodzivom pri dveh ali več predhodnih shemah, ki so obsegale vsaj en zaviralec proteaz, NRTI in NNRTI.
Hungarian: Az Atazanavir Krka egyidejű bevétele étellel és itallal Fontos, hogy az Atazanavir Krka-t étkezés (főétkezés vagy tízórai/uzsonna) közben vegye be, mert ezzel elősegíti a gyógyszer felszívódását a szervezetében.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Atazanavir Krka jemljete skupaj s hrano (med kosilom ali z obilnejšim obrokom) in tako telesu olajšate absorpcijo zdravila.
Hungarian: HMG-CoA reduktáz gátlók Szimvasztatin Lovasztatin
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZMANJŠANJE RAVNI LIPIDOV Zaviralci reduktaze HMG-CoA Simvastatin Lovastatin
Hungarian: Kevesebb hyperbilirubinaemia és icterus volt a hatásfokozó nélküli atazanavir-csoportban, mint az atazanavir + ritonavir-csoportban (sorrendben 18 és 28 beteg).
Slovenian: V skupini z atazanavirjem brez okrepitve so poročali o manj primerih hiperbilirubinemije in zlatenice kot v skupini z atazanavirjem + ritonavirjem (18 bolnikov v primerjavi z 28 bolniki).
Hungarian: (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART; "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Hungarian: M184V szubsztitúciót mutattak ki a hatásfokozó nélküli atazanavir-csoport 2 betegénél, és az atazanavir + ritonavir-csoport 1 betegénél.
Slovenian: Substitucijo M184V reverzne transkriptaze, ki je povezana z odpornostjo proti lamivudinu in emtricitabinu, so zasledili pri 2 bolnikih v skupini z atazanavirja brez okrepitve in 1 bolniku v skupini z atazanavirjem + ritonavirjem.
Hungarian: Elbasvir cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Slovenian: Elbasvir AUC: ↑376 % (↑307 % ↑456 %) Elbasvir Cmax: ↑315 % (↑246 % ↑397 %) Elbasvir Cmin: ↑545 % (↑451 % ↑654 %)
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4-enzim atazanavir és/vagy ritonavir által történő gátlása.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 z atazanavirjem in/ali ritonavirjem.
Hungarian: A kapszul test fehér vagy csaknem fehér színű, a kapszulasapka sötétbarna színű.
Slovenian: Telo kapsule je bele ali skoraj bele barve, kapica kapsule je temno rjave barve.
Hungarian: d Intent-to-treat analízis, a hiányzó értékeket eredménytelennek tekintették.
Slovenian: d Analiza vključenih bolnikov ("Intent-to-treat analysis"), manjkajoče vrednosti obravnavane kot neuspeh.
Hungarian: Az atazanavir + szakvinavir kezelés rosszabbnak bizonyult a lopinavir + ritonavir kezeléshez viszonyítva.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je kombinacija atazanavir + sakvinavir slabša od kombinacije lopinavir + ritonavir.
Hungarian: A 300/100 mg atazanavir/ritonavir kezelést kapó nők által világra hozott 20 csecsemő közül három (15%), a 400/100 mg atazanavir/ritonavir kezelést kapó nők által világrahozott 20 csecsemő közül pedig négy (20%) esetében tapasztaltak 3-4.
Slovenian: Pri treh od 20 dojenčkov (15 %) katerih matere so se zdravile z atazanavirjem/ritonavirjem v odmerku 300/100 mg in pri štirih od 20 dojenčkov (20 %), ki so se rodili materam, ki so se zdravile z atazanavirjem/ritonavirjem v odmerku 400/100 mg, so poročali o vrednosti bilirubina stopnje 3-4.
Hungarian: A ritonavirrel kombinált atazanavir és ezen glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó potenciális előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Sočasne uporabe atazanavirja/ritonavirja in teh glukokortikoidov ne priporočamo, razen če možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Így biztos lehet abban, hogy a gyógyszer teljes mértékben hatásos, és ezáltal csökkenti a vírus kezeléssel szembeni ellenállóképességének kialakulását.
Slovenian: Tako ste lahko prepričani, da bo zdravilo najbolj učinkovalo in se boste izognili tveganju,
Hungarian: Amennyiben az Atazanavir Krka és egy proton-pumpa gátló kombinációja elkerülhetetlen, szoros klinikai megfigyelés és az Atazanavir Krka adagjának 400 mg-ra történő emelése javasolt, 100 mg ritonavirrel kombinálva.
Slovenian: Če je sočasna uporaba zdravila Atazanavir Krka in zaviralca protonske črpalke nujna, priporočamo skrben klinični nadzor in povečanje odmerka zdravila Atazanavir Krka na 400 mg skupaj s 100 mg ritonavirja.
Hungarian: - hogy nem szükséges a lamotrigin dózisának módosítása.
Slovenian: - odmerka lamotrigina ni treba prilagajati
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik naponta egyszer 400 mg, illetve 300 mg atazanavirt kaptak 100 mg ritonavirrel kombinálva, a leggyakrabban jelentett bármilyen súlyosságú mellékhatások - amelyek valószínűleg kapcsolatba hozhatók az atazanavir és egy vagy több NRTI kezelésével - a hányinger (20%), a hasmenés (10%) és a sárgaság (13%) voltak.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali atazanavir v odmerku 400 mg enkrat na dan ali atazanavir v odmerku 300 mg skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan, so bili kot zelo pogosti opisani le naslednji neželeni učinki vseh jakosti, ki bi vsaj lahko bili povezani z uporabo atazanavirja v kombinaciji z enim NRTI-jem ali več NRTI-ji: slabost (20 %), driska (10 %) in zlatenica (13 %).
Hungarian: KARDIOVASZKULÁRIS KÉSZÍTMÉNYEK Antiarrhythmiás szerek
Slovenian: ZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA Antiaritmiki
Hungarian: A kapszulatest és a kapszulasapka barnás-narancs színű.
Slovenian: Telo in kapica kapsule sta rjavkasto oranžne barve.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek gyakori: hányás, hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, dyspepsia; nem gyakori: pancreatitis, gastritis, hasi distensio, stomatitis aphtosa, flatulencia, szájszárazság
Slovenian: pogosti: bruhanje, driska, bolečina v trebuhu, navzea, dispepsija; občasni: vnetje trebušne slinavke, gastritis, distenzija abdomna, aftozni stomatitis, flatulenca, suha usta
Hungarian: A fenitoin és fenobarbitál valamint az atazanavir/ritonavir kombináció együttes alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Slovenian: Fenobarbital in fenitoin je treba v kombinaciji z atazanavirjem/ritonavir uporabljati previdno.
Hungarian: Az atazanavir cmin-értékének csökkenése kedvezőtlenül befolyásolhatja az atazanavir hatásosságát.
Slovenian: To zmanjšanje vrednosti Cmin atazanavirja lahko negativno vpliva na učinkovitost atazanavirja.
Hungarian: Atazanavir együttes alkalmazását napi egyszeri 100 mg-ot meghaladó ritonavir dózisokkal klinikailag még nem vizsgálták.
Slovenian: Sočasna uporaba atazanavirja z ritonavirjem v odmerkih, večjih od 100 mg enkrat na dan, ni klinično ovrednotena.
Hungarian: Segédanyagok Laktóz
Slovenian: Pomožne snovi
Hungarian: Proteáz-gátlók: az atazanavir és a ritonavir, valamint egyéb proteáz-gátlók együttes alkalmazását még nem vizsgálták, de feltételezhető, hogy egyéb proteáz-gátlók expozícióját megemelné.
Slovenian: Zaviralci proteaz: Sočasne uporabe atazanavirja/ritonavirja in drugih zaviralcev proteaz niso raziskovali.
Hungarian: - Az Atazanavir Krka hatással lehet az Ön veseműködésére.
Slovenian: - Zdravilo Atazanavir Krka lahko vpliva na delovanje ledvic.