FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 150 mg of irbesartan.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Tabletit sisältävät 150 mg irbesartaania.
English: Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 30 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainopakkauksissa.
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 75 mg film-coated tablets irbesartan
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Aprovel 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
English: Cartons of 28 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 28 tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainopakkauksissa.
English: leukocytoclastic vasculitis
Finnish: leukosytoklastinen vaskuliitti
English: EU/1/97/046/021 - 14 tablets EU/1/97/046/022 - 28 tablets EU/1/97/046/035 - 30 tablets EU/1/97/046/023 - 56 tablets EU/1/97/046/024 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/032 - 84 tablets EU/1/97/046/038 - 90 tablets EU/1/97/046/025 - 98 tablets
Finnish: EU/1/97/046/021 - 14 tablettia EU/1/97/046/022 - 28 tablettia EU/1/97/046/035 - 30 tablettia EU/1/97/046/023 - 56 tablettia EU/1/97/046/024 - 56 x 1 tablettia EU/1/97/046/032 - 84 tablettia EU/1/97/046/038 - 90 tablettia EU/1/97/046/025 - 98 tablettia
English: EU/1/97/046/016 - 14 tablets EU/1/97/046/017 - 28 tablets EU/1/97/046/034 - 30 tablets EU/1/97/046/018 - 56 tablets EU/1/97/046/019 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/031 - 84 tablets EU/1/97/046/037 - 90 tablets EU/1/97/046/020 - 98 tablets
Finnish: EU/1/97/046/016 - 14 tablettia EU/1/97/046/017 - 28 tablettia EU/1/97/046/034 - 30 tablettia EU/1/97/046/018 - 56 tablettia EU/1/97/046/019 - 56 x 1 tablettia EU/1/97/046/031 - 84 tablettia EU/1/97/046/037 - 90 tablettia EU/1/97/046/020 - 98 tablettia
English: Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Finnish: Myyntiluvan haltija: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Ranska
English: Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 84 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainopakkauksissa.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Finnish: Valkoinen tai vaalea, kaksoiskupera ja soikea tabletti, jossa on toisella puolella sydän ja toisella puolella numero 2771.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 300 mg of irbesartan.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Tabletit sisältävät 300 mg irbesartaania.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 300 mg film-coated tablets.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aprovel 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Finnish: Aprovel 150 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2872 kaiverrus.
English: EU/1/97/046/012 - 14 tablets EU/1/97/046/007 - 28 tablets EU/1/97/046/008 - 56 tablets EU/1/97/046/015 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/009 - 98 tablets
Finnish: EU/1/97/046/012 - 14 tablettia EU/1/97/046/007 - 28 tablettia EU/1/97/046/008 - 56 tablettia EU/1/97/046/015 - 56 x 1 tablettia EU/1/97/046/009 - 98 tablettia
English: Cartons of 56 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 56 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainopakkauksissa.
English: EU/1/97/046/010 - 14 tablets EU/1/97/046/001 - 28 tablets EU/1/97/046/002 - 56 tablets EU/1/97/046/013 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/003 - 98 tablets
Finnish: EU/1/97/046/010 - 14 tablettia EU/1/97/046/001 - 28 tablettia EU/1/97/046/002 - 56 tablettia EU/1/97/046/013 - 56 x 1 tablettia EU/1/97/046/003 - 98 tablettia
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Finnish: Aprovel 300 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2873 kaiverrus.
English: Cartons of 98 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 98 tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainopakkauksissa.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of irbesartan.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg irbesartaania.
English: EU/1/97/046/026 - 14 tablets EU/1/97/046/027 - 28 tablets EU/1/97/046/036 - 30 tablets EU/1/97/046/028 - 56 tablets EU/1/97/046/029 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/033 - 84 tablets EU/1/97/046/039 - 90 tablets EU/1/97/046/030 - 98 tablets
Finnish: EU/1/97/046/026 - 14 tablettia EU/1/97/046/027 - 28 tablettia EU/1/97/046/036 - 30 tablettia EU/1/97/046/028 - 56 tablettia EU/1/97/046/029 - 56 x 1 tablettia EU/1/97/046/033 - 84 tablettia EU/1/97/046/039 - 90 tablettia EU/1/97/046/030 - 98 tablettia
English: Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 90 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainopakkauksissa.
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Finnish: Aprovel 150 mg tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2772 kaiverrus.
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Finnish: Aprovel 300 mg tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2773 kaiverrus.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Finnish: Valkoinen tai vaalea, kaksoiskupera ja soikea tabletti, jossa on toisella puolella sydän ja toisella puolella numero 2871.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Finnish: Valkoinen tai vaalea, kaksoiskupera ja soikea tabletti, jossa on toisella puolella sydän ja toisella puolella numero 2873.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Finnish: Valkoinen tai vaalea, kaksoiskupera ja soikea tabletti, jossa on toisella puolella sydän ja toisella puolella numero 2773.
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 150 mg film-coated tablets irbesartan
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Aprovel 150 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg irbesartaania.
English: Sanofi S.p.A. Tel: 800 536389
Finnish: Tel: 800 536389
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania.
English: Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 14 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainopakkauksessa.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Finnish: Valkoinen tai vaalea, kaksoiskupera ja soikea tabletti, jossa on toisella puolella sydän ja toisella puolella numero 2872.
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 300 mg film-coated tablets irbesartan
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Aprovel 300 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Finnish: Valkoinen tai vaalea, kaksoiskupera ja soikea tabletti, jossa on toisella puolella sydän ja toisella puolella numero 2772.
English: Cartons of 98 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 98 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainopakkauksissa.
English: Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 28 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainopakkauksissa.
English: Losartan
Finnish: Antotapa
English: Cartons of 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia yksittäispakattuina PVC/PVDC/alumiiniläpipainopakkauksissa.
English: Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Aprovel has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Finnish: Kuitenkin Aprovel-hoitoa on annettu turvallisesti muiden verenpainelääkkeiden, kuten beetasalpaajien, pitkävaikutteisten kalsiuminestäjien ja tiatsididiureettien, kanssa.
English: Cartons of 56 x 1 tablet in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 56 x 1 tablettia yksittäispakattuina PVC/PVDC/alumiini-läpipainopakkauksissa.
English: dysgeusia
Finnish: hyperkalemia
English: In patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Finnish: Irbesartaanin farmakokineettiset parametrit eivät muutu merkitsevästi lievässä tai keskivaikeassa kirroosissa.
English: angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Finnish: Aliskireenivalmisteet tai ACE:n estäjät: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että reniiniangiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisestoon ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön avulla liittyy haittavaikutusten, esimerkiksi hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan), suurentunut esiintyvyys yhden RAA-järjestelmään vaikuttavan aineen käyttöön verrattuna (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.1).
English: (included in section 1 text)
Finnish: (sisältyy osion 1 tekstiin)
English: This process is called remodelling.
Finnish: Tästä prosessista käytetään nimitystä uudismuodostus.
English: Some side effects could be serious
Finnish: Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia
English: NR Not Reached
Finnish: NR Ei saavutettu
English: ** Based on post-marketing reports.
Finnish: ** Perustuu markkinoille tulon jälkeisiin raportteihin.
English: Time on study (weeks)
Finnish: Tutkimuksen kesto (viikkoina)
English: You should therefore be careful when driving, using machines or performing other tasks that need full attention.
Finnish: Näin ollen sinun on syytä olla varovainen ajaessasi autoa, käyttäessäsi koneita tai suorittaessasi muita erityistä valppautta vaativia tehtäviä.
English: In most cases no specific treatment is required and the symptoms disappear after a short time (couple of hours or days).
Finnish: Useimmissa tapauksissa erityistä hoitoa ei tarvita ja oireet katoavat lyhyen ajan kuluttua (parissa tunnissa tai päivässä).
English: Date of first authorisation: 19 November 2012 Date of latest renewal: 24 August 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24. elokuuta 2017
English: Local reactions
Finnish: Paikallisreaktiot
English: It is important that you follow this advice carefully so that the level of calcium in your blood does not become too low in the period after the infusion.
Finnish: On tärkeää, että seuraat huolellisesti tätä neuvoa, jotta veren kalsiumpitoisuus ei laske liian alhaiseksi infuusion jälkeisen jakson aikana.
English: Adults and elderly
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät henkilöt
English: Unopened bag: 2 years.
Finnish: Avaamaton pussi: 2 vuotta.
English: Hypotension (some of the patients had underlying risk factors)
Finnish: Tuntematon** Hypotensio (joillakin potilailla oli taustalla olevia riskitekijöitä)
English: No dose adjustment is required (see section 5.2).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohta 5.2).
English: Many of these patients were also receiving chemotherapy and corticosteroids and had signs of local infection including osteomyelitis.
Finnish: Moni näistä potilaista sai myös kemoterapiaa ja kortikosteroidihoitoa ja heillä oli merkkejä paikallisesta infektiosta, mukaan lukien osteomyeliitistä.
English: Tell your doctor if you are or think that you may be pregnant.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet tai epäilet olevasi raskaana.
English: Special populations (see section 4.2)
Finnish: Erityisryhmät (ks. kohta 4.2)
English: Physicians should consider clinical monitoring for these patients.
Finnish: Lääkäreiden tulee harkita näiden potilaiden kliinistä seurantaa.
English: Each pack contains one bag.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää yhden pussin.
English: Unopened bag: 2 years
Finnish: Avaamaton pussi: 2 vuotta
English: − Fainting due to low blood pressure.
Finnish: − pyörtyminen matalan verenpaineen vuoksi
English: No dose adjustment is necessary since bioavailability, distribution and elimination were similar in elderly patients and younger subjects.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa, koska biologinen hyötyosuus, jakautuminen ja poistuminen ovat samankaltaiset vanhemmilla ja nuoremmilla henkilöillä.
English: If the disease is not treated, bones may become deformed and painful, and may break.
Finnish: Ellei tautia hoideta, luut saattavat muuttua epämuodostuneiksi ja kipeytyä ja ne saattavat murtua.
English: Investigations Very common:
Finnish: Tutkimukset Hyvin yleiset:
English: If you wear dentures you should make sure these fit properly.
Finnish: Jos käytät hammasproteesia, pidä huoli, että se istuu kunnolla.
English: Risk reduction of suffering from multiple events** (%)
Finnish: Riskin pieneneminen sairastaa useita eri tapahtumia** (%)
English: Proportion of patients with SREs (%)
Finnish: Osuus potilaista, joilla ilmeni SREtapahtumia (%)
English: The following information is intended for medical or health care professionals only.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
English: Side effects related to the first infusion are very common (occurring in more than 30% of patients) but are less common following subsequent infusions.
Finnish: Ensimmäiseen infuusioon liittyvät haittavaikutukset ovat hyvin yleisiä (esiintyvät yli 30 %:lla potilaista), mutta seuraavien infuusioiden yhteydessä ne vähenevät.
English: Your doctor will inform you regarding the symptoms associated with hypocalcaemia.
Finnish: Lääkäri antaa sinulle tietoa hypokalsemiaan liittyvistä oireista.
English: Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Finnish: Tällä hetkellä saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
English: After opening: 24 hours at 2°C - 8°C
Finnish: Avaamisen jälkeen: 24 tuntia 2 °C-8 °C:ssa.
English: Manufacturer Hospira UK Limited Horizon
Finnish: Valmistaja Hospira UK Limited Horizon
English: Check with your doctor or nurse if you are not sure.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.
English: • Monitoring of serum creatinine should be considered in at-risk patients.
Finnish: • Seerumin kreatiniinipitoisuuden seurantaa tulisi harkita korkean riskin potilaille.
English: No interaction studies with other medicinal products have been performed.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia muiden lääkeaineiden kanssa ei ole tehty.
English: There are no adequate data on the use of zoledronic acid in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa riittäviä tietoja tsoledronihapon käytöstä raskaana oleville naisille.
English: It is normal that old bone is removed and is replaced with new bone material.
Finnish: Normaalisti vanha luu poistuu ja korvautuu uudella luumateriaalilla.
English: − if you have or have had a kidney problem.
Finnish: − jos sinulla on tai on ollut jokin munuaisvaiva
English: Pharmacotherapeutic group: Medicinal products for treatment of bone diseases, bisphosphonates, ATC code: M05BA08
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Luukudokseen vaikuttavat lääkkeet, bisfosfonaatit, ATC-koodi: M05BA08
English: The majority of the reports refer to cancer patients following tooth extractions or other dental surgeries.
Finnish: Pääosa näistä tapauksista raportoitiin syöpäpotilailla hampaan poiston tai muun hammaskirurgisen toimenpiteen jälkeen.
English: In order to reduce the risk of developing osteonecrosis of the jaw, there are some precautions you should take.
Finnish: Leuan osteonekroosin kehittymisen riskin pienentämiseksi on varotoimia, joita sinun tulee noudattaa.
English: Therefore, interactions resulting from displacement of highly protein-bound medicinal products are unlikely.
Finnish: Tästä syystä runsaasti proteiineihin sitoutuvien lääkeaineiden syrjäytymisestä johtuvat yhteisvaikutukset eivät ole todennäköisiä.
English: Patients who have received doses higher than those recommended should be carefully monitored.
Finnish: Suositeltua suuremman annoksen saaneita potilaita tulee tarkkailla huolellisesti.
English: • A single dose of zoledronic acid should not exceed 5 mg and the duration of infusion should be at least 15 minutes (see section 4.2).
Finnish: • Tsoledronihapon kerta-annos ei saa ylittää 5 mg:aa ja infuusion tulee kestää vähintään 15 minuuttia (ks. kohta 4.2).
English: − Increased sweating
Finnish: − lisääntynyt hikoilu
English: Monitoring test
Finnish: Seurantakokeet
English: As only limited clinical data are available in patients with severe hepatic insufficiency, no specific recommendations can be given for this patient population.
Finnish: Koska potilaista, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, on vain rajallisesti tietoa, ei voida antaa spesifisiä hoitosuosituksia tämän potilasryhmän osalta.
English: This uptake into bone is common for all bisphosphonates and is presumably a consequence of the structural analogy to pyrophosphate.
Finnish: Tämä luuhun sitoutuminen on yhteinen ominaisuus kaikille bisfosfonaateille ja on oletettavasti seurausta siitä, että ne ovat rakenteellisesti pyrofosfaatinanalogeja.
English: The infusion will take at least 15 minutes.
Finnish: Infuusio kestää vähintään 15 minuuttia.
English: Patients should be informed about symptoms of hypocalcaemia and receive adequate clinical monitoring during the period of risk.
Finnish: Potilaiden tulee olla tietoisia hypokalsemian oireista ja heitä tulee riittävästi kliinisesti seurata riskijakson aikana.
English: • Patients, especially elderly patients and those receiving diuretic therapy, should be appropriately hydrated prior to administration of zoledronic acid.
Finnish: • Potilaiden, erityisesti iäkkäiden potilaiden ja niiden, jotka saavat diureetteja, tulee olla asianmukaisesti nesteytettyjä ennen tsoledronihappohoidon aloittamista.
English: − Slow heart beat.
Finnish: − hidas sydämen syke
English: Acute phase reaction
Finnish: Akuutin vaiheen reaktiot
English: The most common ones are usually mild and will probably disappear after a short time.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset ovat tavallisesti lieviä ja ne menevät todennäköisesti pian ohi.
English: The early disposition phases (α and β, with t½ values above) presumably represent rapid uptake into bone and excretion via the kidneys.
Finnish: Ensimmäiset poistumisvaiheet (α ja β, t½-arvot edellä) edustavat oletettavasti aineen nopeaa sitoutumista luuhun ja erittymistä munuaisten kautta.
English: Although no teratogenicity or foetotoxicity was observed in the rabbit, maternal toxicity was found.
Finnish: Vaikka teratogeenisuutta tai sikiötoksisuutta ei kaniineilla havaittu, emoon kohdistuvaa toksisuutta kuitenkin todettiin.
English: − Severe allergic reaction: shortness of breath, swelling mainly of the face and throat.
Finnish: − vaikea allerginen reaktio: hengenahdistusta, turvotusta pääasiassa kasvoissa ja kurkussa.
English: Osteonecrosis of the jaw (see sections 4.4 and 4.8 Class effects)
Finnish: Tuntematon** Leuan osteonekroosi (ks. kohdat 4.4 ja 4.8 luokkavaikutukset)
English: Zoledronic Acid Hospira may also cause other side effects Very common (may affect more than 1 in 10 people) Fever
Finnish: Zoledronic Acid Hospira voi aiheuttaa myös muita haittavaikutuksia Hyvin yleinen haittavaikutus (yli 1 käyttäjällä 10:stä) Kuume.
English: Five of the 6 patients had SAP within the normal range at month 6 (Late Observation Carried Forward, LOCF).
Finnish: Viidellä kuudesta potilaasta oli S-AFOS viitealueen sisällä 6 kuukauden kohdalla (viimeinen eteenpäin viety seuranta; Last Observation Carried Forward, LOCF).
English: − Low level of red blood cells (anaemia).
Finnish: − matala veren punasolupitoisuus (anemia).
English: Adverse reactions, such as dizziness, may affect the ability to drive or use machines.
Finnish: Haittavaikutukset, kuten huimaus, voivat vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
English: The infusion must be conducted according to standard medical practice.
Finnish: Infuusion annossa on noudatettava tavanomaisia lääketieteellisiä toimintatapoja.
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine while you are pregnant or breast-feeding.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
English: Patients who were classified as responders at the end of the 6 month core study were eligible to enter an extended follow-up period.
Finnish: Potilaat, joilla vaste todettiin kuuden kuukauden perustutkimuksen päätyttyä, saattoivat osallistua jatkotutkimukseen.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):− Low level of phosphate in the blood.
Finnish: Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä): − matala fosfaattipitoisuus veressä.
English: This is especially important for the elderly and for patients receiving diuretic therapy.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää iäkkäillä tai diureettihoitoa saavilla potilailla.
English: − Your doctor will recommend that you drink enough water before each treatment to help prevent dehydration.
Finnish: − Lääkäri neuvoo sinua juomaan riittävästi vettä ennen hoidon aloittamista kuivumisen ehkäisemiseksi.
English: Adverse reactions in Table 1 are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Finnish: Taulukossa 1 esitetyt haittavaikutukset on luokiteltu MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen ja yleisyysluokituksen mukaisesti.
English: It is important for you to drink at least 2 glasses of fluid (such as water), within a few hours before receiving Zoledronic Acid Hospira, as directed by your healthcare provider.
Finnish: On tärkeää, että juot vähintään 2 lasillista nestettä (esim. vettä) muutaman tunnin sisällä ennen Zoledronic Acid Hospiran antoa terveydenhuoltohenkilöstön ohjeiden mukaan.
English: It is used:
Finnish: Tätä lääkettä käytetään:
English: † Identified in post-marketing experience.
Finnish: † Havaittu markkinoille tulon jälkeisistä kokemuksista.
English: • To reduce the amount of calcium in the blood in adult patients where it is too high due to the presence of a tumour.
Finnish: • vähentämään kalsiumin määrää veressä aikuispotilailta, joilla kalsiumin pitoisuus veressä on noussut liian korkeaksi kasvaimen takia.