FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Effentora vyrába, takisto poskytne vo všetkých členských štátoch Európskej únie (EÚ) vzdelávacie materiály s cieľom zabezpečiť informovanosť pacientov a zdravotníkov o spôsobe bezpečného používania lieku, o rizikách náhodnej expozície fentanylu a o spôsobe likvidácie lieku Effentora.
Romanian: Compania care produce Effentora va furniza şi materiale educaţionale în fiecare stat membru al Uniunii Europene (UE) pentru a se asigura că pacienţii şi medicii cunosc modul în care trebuie utilizat Effentora în siguranţă, riscul unei expuneri accidentale la fentanil şi modul de eliminare a medicamentului.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Effentora bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Effentora să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Effentora sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Effentora sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Effentora (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty, bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a reakcie v mieste aplikácie vrátane krvácania, bolesti, vredov, podráždenia, nezvyčajných pocitov, pocitu znecitlivenia, sčervenania, opuchu a škvŕn.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Effentora (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) sunt ameţeli, dureri de cap, greaţă, vărsături şi reacţii la locul de aplicare, inclusiv sângerare, durere, ulceraţie, iritaţie, senzaţii neobişnuite, amorţeală, înroşire, inflamare şi apariţia de pete.
Slovak: V obidvoch štúdiách bol každý pacient liečený počas 10 osobitných prípadov náhlej prudkej bolesti: v siedmich z týchto prípadov dostával každý pacient liek Effentora a v ďalších troch prípadoch každý pacient dostával placebo (zdanlivý liek).
Romanian: În ambele studii, fiecare pacient a primit tratament pe parcursul a 10 episoade separate de durere intensă: pentru şapte din aceste episoade, fiecare pacient a primit Effentora, iar pentru celelalte trei episoade fiecare pacient a primit placebo (un preparat inactiv).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Effentora?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Effentora?
Slovak: Ak zostanú v ústach nejaké zvyšky tablety po 30 minútach, možno ich prehltnúť a zapiť pohárom vody.
Romanian: După 30 de minute, părţile comprimatului rămase pot fi înghiţite cu un pahar de apă.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Effentora na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Effentora, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 4 aprilie 2008.
Slovak: Po tom, ako sa dostane do krvného riečiska, fentanyl pôsobí na receptory v mozgu a mieche, čím zabraňuje bolesti.
Romanian: Odată ajuns în fluxul sanguin, fentanilul acţionează asupra receptorilor cerebrali şi spinali pentru a preveni durerea.
Slovak: Najzávažnejšie z nich sú útlm dýchania (inhibícia dýchania), útlm cirkulácie (pomalý tlkot srdca), hypotenzia (nízky krvný tlak) a šok (prudký pokles krvného tlaku).
Romanian: Dintre acestea, cele mai severe sunt deprimarea respiratorie (inhibarea respiraţiei), insuficienţa circulatorie (scăderea ritmului cardiac), hipotensiunea (tensiune arterială scăzută) şi şocul (scăderea bruscă a tensiunii arteriale).
Slovak: Keď pacient začne užívať liek Effentora, lekár bude musieť stanoviť primeranú individuálnu dávku, ktorá pacientovi poskytne primeranú úľavu od bolesti a súčasne nebude mať veľa vedľajších účinkov.
Romanian: Când un pacient începe să utilizeze Effentora, medicul va trebui să stabilească doza individuală corespunzătoare care să ofere pacientului o atenuare adecvată a durerii cu cât mai puţine efecte secundare.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Effentora vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Effentora au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Effentora
Romanian: Alte informaţii despre Effentora
Slovak: V rámci druhej štúdie intenzita bolesti 60 minút po užití lieku Effentora klesla o 9,7 bodu a po užití placeba o 4,9 bodu.
Romanian: În al doilea studiu, intensitatea durerii a scăzut cu 9,7 puncte după 60 de minute de la administrarea Effentora şi cu 4,9 puncte după administrarea placebo.
Slovak: Prípadne sa tablety môžu umiestniť pod jazyk.
Romanian: O altă posibilitate este aşezarea comprimatelor sub limbă.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Effentora.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Effentora.
Slovak: Effentora sa užíva na začiatku prípadu náhlej prudkej bolesti.
Romanian: Effentora se administrează la începutul episodului de durere intensă.
Slovak: Effentora je liek, ktorý obsahuje účinnú látku fentanyl.
Romanian: Effentora este un medicament care conţine substanţa activă fentanil.
Slovak: Účinnosť lieku Effentora pri liečbe náhlej prudkej bolesti bola testovaná v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 150 dospelých s rakovinou, ktorí boli liečení opioidmi.
Romanian: Capacitatea Effentora de a trata durerea episodică intensă a fost evaluată în două studii principale care au cuprins în total 150 de adulţi cu cancer trataţi cu opioide.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Effentora, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Effentora, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Medzi liečením jednotlivých prípadov bolesti sa musí dodržať aspoň štvorhodinový časový odstup.
Romanian: Trebuie o pauză de cel puţin patru ore între tratarea unui alt episod de durere.
Slovak: Tablety sa nemajú lámať ani drviť a nemajú sa cmúľať,
Romanian: Comprimatele nu trebuie sparte sau pisate şi nu trebuie supte, mestecate sau înghiţite întregi.
Slovak: Effentora sa používa na liečbu náhlej prudkej bolesti u dospelých s rakovinou, ktorí už používajú opioidy (skupina liekov proti bolesti, do ktorej patrí aj morfín a fentanyl) na kontrolu dlhodobej bolesti spojenej s rakovinou.
Romanian: Effentora se utilizează pentru tratarea „durerii episodice intense" la adulţii cu cancer care folosesc deja opioide (un grup de analgezice care include morfina şi fentanilul) pentru a controla durerea pe termen lung asociată cancerului.
Slovak: Nesmie sa používať na liečbu inej krátkodobej bolesti ako náhlej prudkej bolesti.
Romanian: Este contraindicat pentru tratamentul altor tipuri de dureri de scurtă durată decât durerea episodică intensă.
Slovak: Účinná látka lieku Effentora, fentanyl, je opioid.
Romanian: Substanţa activă din Effentora, fentanilul, este un opioid.
Slovak: Liek Effentora môže tiež spôsobovať vedľajšie účinky typické pri použití iných opioidov, ale tieto sa pri ďalšom používaní zvyčajne zmierňujú alebo stratia.
Romanian: De asemenea, Effentora poate produce efecte secundare observate în mod normal la alte opioide, care însă au tendinţa să scadă sau să dispară odată cu continuarea tratamentului.
Slovak: Tablety sa majú vybrať z obalu bezprostredne pred tým, ako sa vložia medzi ďasná a líce.
Romanian: Comprimatele trebuie scoase din ambalaj chiar înainte de a fi aşezate între gingie şi obraz.
Slovak: Liečbu liekom Effentora má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s poskytovaním liečby opioidmi u pacientov s rakovinou.
Romanian: Tratamentul cu Effentora trebuie iniţiat şi continuat sub supravegherea unui medic cu experienţă în administrarea tratamentului cu opioide la pacienţii cu cancer.
Slovak: Effentora sa nesmie používať u pacientov, ktorí ešte nepoužívajú opioidy na udržanie kontroly bolesti, ani u pacientov so závažným útlmom dýchania alebo so závažnými obštrukčnými ochoreniami pľúc (ochoreniami, ktoré závažne sťažujú dýchanie).
Romanian: Effentora este contraindicat la pacienţii care nu iau încă opioide pentru controlul durerii, care prezintă deprimare respiratorie severă sau care prezintă o boală pulmonară severă de tip obstructiv (boli care împiedică sever respiraţia).
Slovak: V rámci prvej štúdie intenzita bolesti 30 minút po užití lieku Effentora klesla v priemere o 3,2 bodu, a po užití placeba o 2,0 bodu.
Romanian: În primul studiu, intensitatea durerii a scăzut în medie cu 3,2 puncte după 30 de minute de la administrarea Effentora şi cu 2,0 puncte după administrarea placebo.
Slovak: Pri zvyšovaní dávky je potrebné pacienta pozorne sledovať.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat cu atenţie în timp ce doza este crescută.
Slovak: Majú mať neustále k dispozícii iba tablety lieku Effentora s potrebnou silou, aby sa tak predišlo zámene a prípadnému predávkovaniu.
Romanian: Aceştia trebuie să aibă întotdeauna la dispoziţie doar comprimate de Effentora dozate corespunzător, pentru a preveni confuziile şi eventual supradoza.
Slovak: Dávky lieku Effentora s obsahom viac ako 800 mikrogramov účinnej látky neboli testované.
Romanian: Dozele peste 800 micrograme de Effentora nu au fost testate.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Effentora v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Effentora pe parcursul studiilor?
Slovak: Náhla prudká bolesť je taká, pacient pocíti dodatočnú náhlu bolesť napriek prebiehajúcej liečbe liekmi proti bolesti.
Romanian: Durerea episodică intensă este durerea bruscă resimţită de pacient în ciuda administrării tratamentului analgezic.
Slovak: Pacient má po určení primeranej dávky užívať túto dávku vo forme jednej tablety.
Romanian: După ce se găseşte doza potrivită pentru pacient, acesta trebuie să ia doza respectivă sub forma unui singur comprimat.
Slovak: Kým je tableta v ústach, pacienti nemajú konzumovať žiadne jedlá ani nápoje.
Romanian: Pacienţii nu au voie să mănânce sau să bea nimic în timp ce comprimatul este în gură.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Effentora?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Effentora?
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na osobitný lekársky predpis.
Romanian: Acest medicament se poate obţine numai pe bază de reţetă „specială".
Slovak: Prečo bol liek Effentora povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Effentora?
Slovak: V čase užívania lieku Effentora pacienti nemajú súčasne mať k dispozícii ani používať žiadne iné lieky obsahujúce fentanyl na liečbu náhlej prudkej bolesti spôsobenej rakovinou.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să deţină sau să folosească alte medicamente care conţin fentanil pentru tratamentul durerii episodice intense asociate cancerului concomitent cu tratamentul cu Effentora.
Slovak: Ako bol liek Effentora skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Effentora?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Effentora sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Effentora, consultaţi prospectul.
Slovak: Na čo sa liek Effentora používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Effentora?
Slovak: Liek Effentora sa podáva ako bukálna tableta, čiže fentanyl sa absorbuje sliznicou úst.
Romanian: În Effentora, fentanilul este administrat sub formă de comprimate bucale, astfel încât să fie absorbit prin mucoasa bucală.
Slovak: Čo je liek Effentora?
Romanian: Ce este Effentora?
Slovak: • dvakrát denne ústami,
Romanian: • de două ori pe zi pe cale orală
Slovak: Vaše telo môže vytvárať aj príliš veľa cukru.
Romanian: Organismul dumneavoastră poate, de asemenea, să producă prea mult zahăr.
Slovak: Efficib je kontraindikovaný u pacientov s:
Romanian: Efficib este contraindicat la pacienţi cu:
Slovak: Na základe Coxovho modelu stratifikovaného podľa regiónu.
Romanian: Bazat pe modelul Cox stratificat în funcție de regiune.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30C.
Slovak: Čo je Efficib a na čo sa používa
Romanian: Ce este Efficib şi pentru ce se utilizează
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku tohto lieku.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă din acest medicament.
Slovak: (pankreatitída).
Romanian: (pancreatită).
Slovak: Keď sa tak stane, cukor (glukóza) sa hromadí v krvi.
Romanian: Când se întâmplă acest lucru, zahărul (glucoza) se acumulează în sânge.
Slovak: Nie je známe, či je tento liek bezpečný a účinný, ak sa používa u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest medicament este sigur şi eficient atunci când este utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov nesmú užívať tento liek.
Romanian: Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Slovak: Klinický význam tohto poklesu nie je známy.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei reduceri nu este cunoscută.
Slovak: U ľudí neboli identifikované žiadne metabolity.
Romanian: Nu s-au identificat metaboliţi la om.
Slovak: Údaje od 73 % pacientov, ktorí užívali metformín, sú uvedené v tabuľke 2.
Romanian: Datele de la 73 % dintre pacienţi cărora li s-a administrat metformin sunt prezentate în Tabelul 2.
Slovak: Sitagliptín nebol karcinogénny u myší.
Romanian: Sitagliptinul nu a fost carcinogen la șoarece.
Slovak: Nástup týchto reakcií sa objavil v priebehu prvých 3 mesiacov po nasadení liečby sitagliptínom, pričom niektoré hlásenia sa vyskytli po prvej dávke.
Romanian: Debutul acestor reacţii a avut loc în primele 3 luni după iniţierea tratamentului cu sitagliptin, unele raportări înregistrându-se după prima doză.
Slovak: Efficib sa nemá používať u pacientov s diabetom 1. typu a nesmie sa používať na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Romanian: Efficib nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 şi nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Slovak: • jódované kontrastné látky alebo lieky obsahujúce alkohol,
Romanian: • substanţe de contrast iodate sau medicamente care conţin alcool etilic
Slovak: Efficib a alkohol
Romanian: Efficib împreună cu alcool
Slovak: Priemerný Vd sa pohyboval medzi 63-276 l.
Romanian: Volumul mediu de distribuţie (Vd) a variat între 63-276 l.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Efficib
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Efficib
Slovak: * Populácia všetkých liečených pacientov (analýza podľa liečebného zámeru).
Romanian: * Toţi pacienţii din populaţia tratată (o analiză intenţie-de-tratament).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na škatuli po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după ‘EXP'.
Slovak: Pre všetky ostatné cieľové ukazovatele hodnoty p zodpovedajú testu rozdielov v pomere rizika.
Romanian: Pentru toate celelalte criterii finale de evaluare, valorile p corespund unui test al diferențelor privind indicii de risc.
Slovak: Maximálna koncentrácia v krvi je nižšia než maximálna plazmatická koncentrácia a dochádza k nej približne v rovnakom čase.
Romanian: Concentraţia sanguină maximă este mai mică decât concentraţia plasmatică maximă şi apare aproximativ în acelaşi timp.
Slovak: Počas liečby liekom Efficib váš lekár skontrolujte funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Romanian: În timpul tratamentului cu Efficib, medicul dumneavoastră vă va verifica funcţia renală cel puţin o dată pe an sau mai frecvent dacă sunteţi în vârstă și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Slovak: Efficib sa nesmie používať počas gravidity.
Romanian: Efficib nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Slovak: Diabetes 2. typu je ochorenie, pri ktorom váš organizmus netvorí dostatok inzulínu a inzulín, ktorý vaše telo produkuje, nepôsobí tak, ako by mal.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o afecţiune în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină, iar insulina produsă de organismul dumneavoastră nu acţionează cum ar trebui.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. marca 2013
Romanian: Data primei autorizări: 16 iulie 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 13 martie 2013
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite ju ihneď, ako si na to spomeniete.
Romanian: Dacă uitaţi o doză, utilizaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Slovak: Ak prestanete užívať liek Efficib, hladina vášho cukru v krvi sa môže opäť zvýšiť.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Efficib, valoarea zahărului din sânge poate să crească din nou.
Slovak: Pozri časť 2, Neužívajte liek Efficib.
Romanian: Vezi pct. 2, Nu utilizaţi Efficib.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu s liekom Efficib.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când să reluați tratamentul cu Efficib.
Slovak: Najúčinnejší spôsob odstránenia laktátu a metformínu je hemodialýza.
Romanian: Metoda cea mai eficientă de eliminare a lactatului şi a metforminului este hemodializa.
Slovak: Kombinácie vyžadujúce opatrnosť pri používaní
Romanian: Asocieri care necesită precauţii pentru utilizare
Slovak: • metformín patrí do skupiny liečiv nazývaných biguanidy.
Romanian: • metforminul aparţine unei clase de medicamente denumită biguanide.
Slovak: Ak nie je dostupná príslušná sila lieku Efficib, namiesto kombinácie fixnej dávky použite jednotlivé monozložky.
Romanian: Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de Efficib, în locul combinației în doză fixă trebuie utilizate monocomponentele individuale.
Slovak: Nepriehľadné blistre (PVC/PE/PVDC a hliník).
Romanian: Blistere opace (PVC/PE/PVDC şi aluminiu).
Slovak: Tieto zdravotné stavy môžu zvýšiť možnosť vzniku pankreatitídy (pozri časť 4), - ak máte diabetes 1. typu.
Romanian: Aceste afecţiuni medicale pot creşte şansa de apariţie a pancreatitei (vezi pct. 4) - dacă aveţi diabet zaharat de tip 1.
Slovak: V závislosti od veku nie je potrebná úprava dávky.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Slovak: Vzhľadom na to, že zvýšenia tohto rozsahu nie sú klinicky významné, nie je u týchto pacientov potrebná úprava dávkovania.
Romanian: Deoarece creșterile de această amploare nu sunt relevante clinic, la acești pacienți nu este necesară ajustarea dozei.
Slovak: Všetci pacienti majú pokračovať vo svojej odporúčanej diéte s primeraným rozložením príjmu uhľohydrátov počas dňa.
Romanian: Toţi pacienţii trebuie să-şi continue dieta recomandată cu o distribuţie adecvată a ingestiei de carbohidraţi pe parcursul zilei.
Slovak: Vzhľadom na vysoké bezpečnostné rozpätie tieto zistenia nepoukazujú na významné riziko pre ľudskú reprodukciu.
Romanian: Datorită limitelor mari de siguranţă, aceste rezultate nu sugerează existenţa unui risc relevant pentru reproducerea umană.
Slovak: Obidve liečby sa pridali k bežnej starostlivosti zameranej na regionálne štandardy pre HbA1c a KV rizikové faktory.
Romanian: Ambele tratamente au fost adăugate la schema terapeutică obișnuită care urmărește standardele regionale pentru valorile HbA1c și factorii de risc CV.
Slovak: Pozri nižšie štúdiu kardiovaskulárnej bezpečnosti TECOS.
Romanian: Vezi mai jos studiul TECOS privind siguranța cardiovasculară.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať liek na liečbu vašej alergickej reakcie a iný liek na liečbu vašej cukrovky.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament pentru a vă trata reacţia alergică şi un alt medicament pentru tratamentul diabetului zaharat.
Slovak: Efficib sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou.
Romanian: Efficib trebuie întrerupt la momentul intervenției chirurgicale, sub anestezie generală, spinală sau epidurală.
Slovak: Pre zložené cieľové ukazovatele hodnoty p zodpovedajú testu neinferiority so snahou dokázať, že pomer rizika je menší ako 1,3.
Romanian: Pentru criteriile finale de evaluare compuse, valorile p corespund unui test de non-inferioritate care încearcă să demonstreze că indicele de risc este mai mic de 1,3.
Slovak: Nasledujúce informácie odrážajú farmakokinetické vlastnosti jednotlivých liečiv v lieku Efficib.
Romanian: Următoarele afirmaţii reflectă proprietăţile farmacocinetice ale substanţelor active individuale din Efficib.
Slovak: Sitagliptín 100 mg
Romanian: Sitagliptin 100 mg
Slovak: Metformín sa v malých množstvách vylučuje do ľudského mlieka.
Romanian: Metforminul este excretat în cantităţi mici în laptele uman.
Slovak: Červené krvinky najpravdepodobnejšie predstavujú sekundárny distribučný kompartment.
Romanian: Este cel mai probabil ca hematiile să reprezinte un al doilea compartiment de distribuţie.
Slovak: Pacient má byť informovaný a častejšie sa má sledovať glukóza v krvi, obzvlášť na začiatku liečby takýmito liekmi.
Romanian: Pacientul trebuie informat în acest sens, iar glicemia trebuie monitorizată mai frecvent, în special la începutul tratamentului cu astfel de medicamente.
Slovak: Údaje u zvierat nenaznačujú účinok liečby sitagliptínom na fertilitu mužov a žien.
Romanian: Datele la animale nu sugerează un efect al tratamentului cu sitagliptin asupra fertilităţii masculine şi feminine.
Slovak: Ak sa vyskytne ktorákoľvek forma acidózy, liečba sa musí okamžite ukončiť a začať s ďalšími primeranými nápravnými opatreniami.
Romanian: Dacă apare acidoza de orice formă, tratamentul trebuie oprit imediat şi trebuie iniţiate alte măsuri de corecţie adecvate.
Slovak: Ak existuje podozrenie na pankreatitídu, Efficib a ostatné potenciálne podozrivé lieky sa majú vysadiť; ak je akútna pankreatitída potvrdená, Efficib sa nemá začať znova podávať.
Romanian: Dacă se suspectează pancreatita, Efficib şi alte medicamente potenţial suspecte trebuie întrerupte; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu Efficib nu trebuie reluat.
Slovak: Tento liek pomáha zvýšiť hladiny inzulínu tvoreného po jedle a znižuje množstvo cukru tvorené organizmom.
Romanian: Acest medicament ajută la creșterea valorilor insulinei produsă după o masă şi reduce cantitatea de zahăr fabricat de organism.
Slovak: V žiadnej zo skupín nedošlo k významnej zmene telesnej hmotnosti oproti východiskovým hodnotám.
Romanian: Nu a existat nicio modificare semnificativă a greutăţii corporale faţă de valoarea iniţială în niciunul dintre grupuri.
Slovak: Renálny klírens sitagliptínu sa významne nezmenil.
Romanian: Clearance-ul renal al sitagliptinului nu s-a modificat în mod semnificativ.
Slovak: Starší jedinci (65 až 80 rokov) mali približne o 19 % vyššie plazmatické koncentrácie sitagliptínu v porovnaní s mladšími osobami.
Romanian: Subiecţii vârstnici (cu vârsta de 65 până la 80 ani) au prezentat concentraţii plasmatice de sitagliptin cu aproximativ 19 % mai mari, comparativ cu subiecţii mai tineri.
Slovak: Tento liek nesmiete prestať užívať bez toho, aby ste sa najprv neporozprávali so svojím lekárom.
Romanian: Nu trebuie să opriţi administrarea acestui medicament fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov naznačuje, že použitie metformínu u gravidných žien nie je spojené so zvýšeným rizikom kongenitálnych malformácií.
Romanian: Un număr limitat de date sugerează că utilizarea metforminului la femei gravide nu se asociază cu un risc crescut de malformaţii congenitale.