FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla trombemboolia olemasolevate riskiteguritega patsientide puhul (nt patsiendid, kes on kõrges vanuses, kellel on kõrge vererõhk, diabeet ja varasemad vaskulaarsed haigused või tromboosid, patsiendid, kellel on omandatud või päritud trombofiilia, kes ei saa pikka aega liikuda, kellel on tõsine hüpovoleemia või vere viskoossust suurendavad haigused) Hüperviskoossuse riskiga patsientide puhul tuleb jälgida tromboosi sümptomeid ja hinnata vere viskoossust.
Lithuanian: Prieš vartodamas imunoglobulino preparato dozę pacientas turi vartoti pakankamai skysčių. Būtina atsargiai gydyti pacientus, kuriems yra tromboembolinių reiškinių rizikos veiksnių (pvz., vyresnio amžiaus, sergančiuosius hipertenzija, cukriniu diabetu ir sirgusius kraujagyslių ligomis arba pacientus, kuriems yra pasireiškę trombozinių reakcijų, pacientus, kuriems išsivystę ar įgimti trombofoliniai sutrikimai, ilgą laiką imobilizuotus pacientus arba pacientus, kuriems nustatyta sunki hipovolemijos forma, ar sergančiuosius ligomis, skatinančiomis kraujo klampumo padidėjimą).
Estonian: Harva võib inimese normaalimmunoglobuliin esile kutsuda vererõhu langust koos anafülaktilise reaktsiooniga isegi neil patsientidel, kes talusid varem inimese normaalimmunoglobuliiniravi.
Lithuanian: Retais atvejais dėl žmogaus normaliojo imunoglobulino gali sumažėti kraujospūdis ir galima anafilaksijos reakcija, net jei prieš tai pacientas toleravo gydymą žmogaus normaliuoju imunoglobulinu.
Estonian: • Koduse ravi puhul peab olema lähedal mõni vastutav isik, kes aitab kõrvaltoimeid ravida või tõsise kõrvaltoime korral abi kutsuda.
Lithuanian: • Užtikrinant, kad gydantis namuose šalia būtų kitas atsakingas asmuo, kuris, pasireiškus nepageidaujamai reakcijai, galėtų padėti arba iškviesti pagalbą.
Estonian: Infusioonikoha värvimuutus, infusioonikoha verevalumid (sh hematoom, hemorraagia), infusioonikoha moodustis (sh sõlm), infusioonikoha kuumatunne, infusioonikoha induratsioon, gravitatsiooniline ödeem/suguelundite turse b (sh suguelundite ödeem, munandikoti või vulvovaginaalne turse)
Lithuanian: Vietinės reakcijos (iš viso): infuzijos vietos spalvos pakitimas, kraujosruvos infuzijos vietoje (įskaitant hematomą, hemoragiją), masė infuzijos vietoje (įskaitant mazgelius), infuzijos vietos šilimas, infuzijos vietos sukietėjimas, gravitacinė edema, lytinių organų tinimas b (įskaitant lytinių organų edemą, kapšelio ir moters išorinių lytinių organų ir makšties tinimą)
Estonian: Seoses suure vedelikukoguse subkutaanse manustamisega on kõige sagedamini teatatud ödeemi tekkest.
Lithuanian: Apie edemą dažniausiai buvo pranešama suleidus po oda didelį kiekį skysčio.
Estonian: Lokaalsed reaktsioonid (kõik kokku): infusioonikoha erüteem, infusioonikoha turse (sh paikne turse ja ödeem), infusioonikoha sügelus (sh vulvovaginaalne sügelus)
Lithuanian: Vietinės reakcijos (iš viso): infuzijos vietos eritema, infuzijos vietos tinimas (įskaitant vietinį tinimą ir edemą), infuzijos vietos niežulys (įskaitant moters išorinių lytinių organų ir makšties niežulį)
Estonian: Pärast avamist hävitage kõik viaalides kasutamata jäänud lahused.
Lithuanian: Atidarius flakoną, likusį nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Estonian: Ülitundlikkus 10% IG suhtes
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas IG (10 %)
Estonian: Rekombinantse inimese hüaluronidaasi 1,25 ml viaali puhul kasutage viaali sisu tõmbamiseks 18...22 G nõela, et hoida ära korgi läbisurumist.
Lithuanian: Jei naudojate 1,25 ml dydžio rekombinantinės žmogaus hialuronidazės flakoną, flakono turiniui įtraukti naudokite 18-22 dydžio adatą, kad neįstumtumėte kamščio arba į flakoną nepatektų kamščio atplaišų; jei naudojate kitų dydžių flakonus, turiniui iš flakono įtraukti galima naudoti įtaisą su adata arba be adatos.
Estonian: 10%-line inimese normaalimmunoglobuliin on selge ja värvitu või helekollane lahus.
Lithuanian: Žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) yra skaidrus bespalvis arba gelsvas tirpalas.
Estonian: Lisaks ülaltoodud kõrvaltoimetele on subkutaanselt manustatavate immunoglobuliini sisaldavate preparaatide puhul teatatud järgmistest täiendavatest kõrvaltoimetest: anafülaktiline šokk, anafülaktiline/anafülaktoidne reaktsioon, treemor, tahhükardia, hüpotensioon, punetus, kahvatus, perifeerne külmus, düspnoe, oraalne paresteesia, näo turse, allergiline dermatiit, skeletilihaste jäikus, süstekoha urtikaaria, süstekoha lööve, alaniini aminotransferaasi tõus.
Lithuanian: Be pirmiau nurodytų nepageidaujamų reakcijų, gauta pranešimų apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas, sukeliamas po oda leidžiamų imunoglobulino vaistinių preparatų: Anafilaksinis šokas, anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija, drebėjimas, tachikardija, hipotenzija, paraudimas, išbalimas, galūnių šaltumas, dispnėja, burnos parestezija, veido tinimas, alerginis dermatitas, skeleto ir raumenų sąstingis, injekcijos vietos dilgėlinė, injekcijos vietos išbėrimas, padidėjęs alaninaminotransferazės kiekis.
Estonian: • Suruge väiksema süstla kolb õhu eemaldamiseks alla ja täitke nõelakomplekt nõela tiibadeni rekombinantse inimese hüaluronidaasiga.
Lithuanian: • Stumdami mažesniojo švirkšto stūmoklį pašalinkite orą ir pripildykite adatos įrenginį rekombinantinės žmogaus hialuronidazės iki adatos tvirtinimo sparnelių.
Estonian: Kuidas HyQvia välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: HyQvia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: VIAALI SILT, REKOMBINANTNE INIMESE HÜALURONIDAAS (1,25 ML)
Lithuanian: REKOMBINANTINĖS ŽMOGAUS HIALURONIDAZĖS FLAKONO ETIKETĖ (1,25 ML)
Estonian: Pärast selle ravimipreparaadi manustamist tuleb 3 kuud oodata, enne kui patsienti võib viiruste nõrgestatud elusvaktsiinidega vaktsineerida.
Lithuanian: Suleidus šio vaistinio preparato, skiepyti gyvosiomis susilpnintų virusų vakcinomis galima praėjus 3 mėnesiams.
Estonian: Mõnikord võivad esineda sellised kõrvaltoimed nagu külmavärinad, peavalu, pearinglus, palavik, oksendamine, allergilised reaktsioonid, iiveldus, artralgia, madal vererõhk ja mõõdukas alaseljavalu.
Lithuanian: Retkarčiais galimos tokios nepageidaujamos reakcijos, kaip drebulys, galvos skausmas, svaigulys, karščiavimas, vėmimas, alerginės reakcijos, pykinimas, sąnarių skausmas, žemas kraujospūdis ir vidutinio stiprumo juosmens skausmas.
Estonian: HyQvia rekombinantse inimese hüaluronidaasi antikehade komponendi mõju inimese embrüole ega inimloote arengule ei ole teada (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Kol kas nežinomas antikūnų prieš HyQvia komponento rekombinantinę žmogaus hialuronidazę poveikis žmogaus embrionui ar žmogaus vaisiaus vystymuisi (žr.
Estonian: Inimese normaalimmunoglobuliini (10% IG) viaal Glütsiin
Lithuanian: Žmogaus normaliojo imunoglobulino (IG (10 %)) flakonas Glicinas
Estonian: Immunoglobuliini, sh HyQvia subkutaansel manustamisel võib tekkida infusioonikohas leke.
Lithuanian: Imunoglobuliną (įskaitant HyQvia) leidžiant ar suleidus po oda, infuzijos vietoje gali atsirasti nuotėkis.
Estonian: Patsientidel, kel tekkisid rekombinantse inimese hüaluronidaasi vastased antikehad, ei esinenud sagedasemaid ega tõsisemaid kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsirado rekombinantinės žmogaus hialuronidazės antikūnų, nepageidaujamų reakcijų tikimybė ar jų sunkumo laipsnis nepadidėjo.
Estonian: Allpool on kirjeldatud iga viaali sisu.
Lithuanian: Kiekvieno flakono turinys aprašytas toliau:
Estonian: Peavalu, väsimus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, lihas- või liigesevalu, valu rinnus, palavik, nõrkus või halb enesetunne.
Lithuanian: Galvos skausmas, nuovargis, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, raumenų ar sąnarių skausmas, krūtinės skausmas, karščiavimas, silpnumo ar negalavimo pojūtis.
Estonian: Värisemine, torkiv tunne suus, kiired südamelöögid, allergilised reaktsioonid, punetus või kahvatus, käe- või jalalabade külmus, õhupuudus, näoturse, liighigistamine, lihasjäikus, muutused maksafunktsiooni vereanalüüsides (suurenenud alaniini aminotransferaas).
Lithuanian: Drebėjimas, burnos peršėjimas, greitas širdies plakimas, alerginės reakcijos, paraudimas arba blyškumas, šaltos rankos arba pėdos, dusulys, veido tinimas, gausus prakaitavimas, raumenų sustingimas, kepenų funkcijos kraujo tyrimų rezultatų pokyčiai (padidėjusi alaninaminotransferazė).
Estonian: • Järgnevate infusioonide infusioonikoht leidke ringikujuliselt liikudes, valides keha vastaskülgedel asuvad kohad.
Lithuanian: • Atlikdami vėlesnes infuzijas keiskite infuzijos vietą skirtingose pusėse.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. mai 2013 Müügiloa uuendamise kuupäev: 8. Jaanuar 2018
Lithuanian: Perregistravimo data: 2018 m.
Estonian: See viaal sisaldab rekombinantset inimese hüaluronidaasi.
Lithuanian: Šiame flakone yra rekombinantinė žmogaus hialuronidazė.
Estonian: Kui teil on IgA puudulikkus koos IgA vastaste antikehadega, on teil suurem oht allergiliste reaktsioonide tekkeks.
Lithuanian: Alerginių reakcijų pavojus jums padidėjęs, jei nustatytas IgA trūkumas ir yra antikūnų prieš IgA.
Estonian: Verelombid veresoontes (trombemboolia), mis viivad infarkti, insuldi, süvaveeni või kopsuarteri ummistumiseni (kopsuemboolia), neeruhäire või -puudulikkus, punavereliblede vähenemine (hemolüüs).
Lithuanian: Kraujo krešuliai kraujagyslėse (tromboembolinės reakcijos), dėl kurių gali ištikti širdies smūgis, insultas, įvykti giliųjų venų ar plaučius maitinančių kraujagyslių užsikimšimas (plaučių embolija), inkstų funkcijos sutrikimas arba nepakankamumas, raudonųjų kraujo ląstelių irimas (hemolizė).
Estonian: Üksikasjaliku kasutusjuhendi leiate allolevast lõigust.
Lithuanian: Išsamios vartojimo instrukcijos pateikiamos toliau.
Estonian: • Kinnitage nõel steriilse teibi abil paigale.
Lithuanian: • Užfiksuokite adatą, kad ji nejudėtų, sterilia lipnia juostele.
Estonian: Erüteem, lööve (sh erütematoosne, papulaarne, makulopapulaarne), sügelus, urtikaaria
Lithuanian: Eritema, išbėrimas (įskaitant eriteminį, papulinį, makulopapulinį), niežulys, dilgėlinė
Estonian: HyQvia farmakokineetilisi omadusi hinnati kliinilises uuringus, mis tehti üle 12-aastaste patsientidega, kellel oli PID. Farmakokineetilised tulemused on toodud allolevas tabelis võrrelduna sama uuringu käigus intravenoosselt manustatud 10% IG andmetega.
Lithuanian: Farmakokinetinių savybių rezultatai pateikiami toliau esančioje lentelėje, kurioje yra lyginami su tame pačiame tyrime gautais duomenimis leidžiant IG (10 %) į veną.
Estonian: Rekombinantne inimese hüaluronidaas sisaldab 4,03 mg naatriumit ml kohta ning selle maksimaalne päevane annus on umbes 120 mg. Seda tuleb arvesse võtta patsientide puhul, kes on kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Lithuanian: Rekombinantinės žmogaus hialuronidazės sudėtyje yra 4,03 mg natrio viename ml, taigi didžiausia paros dozė yra maždaug 120 mg.
Estonian: Need võivad tekkida IgA antikehadega patsientidel, kelle ravimisel tuleb olla eriti ettevaatlik.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia gydyti labai atsargiai.
Estonian: • Ärge soojendage ega raputage HyQvia't.
Lithuanian: • HyQvia negalima kaitinti arba kratyti.
Estonian: Subkutaanne infusioon, 1 viaal
Lithuanian: Poodinės infuzijos tirpalas 1 flakonas
Estonian: Rekombinantne inimese hüaluronidaas
Lithuanian: Rekombinantinė žmogaus hialuronidazė
Estonian: • Suunake süstlaots üles ja eemaldage õhumullid, koputades sõrmega õrnalt süstlale, samal ajal kui süstlaots on üles suunatud.
Lithuanian: • Nukreipkite švirkšto galiuką aukštyn ir švelniai pastuksenkite į švirkštą pirštų galiukais, kad neliktų jokių oro burbuliukų.
Estonian: HyQvia tootmiseks kasutatavad meetmed on tõhusad ümbrisega viiruste, nagu inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV), B-hepatiidi viirus ja C-hepatiidi viirus, ning ümbriseta A-hepatiidi viiruse ja parvoviiruse B19 korral.
Lithuanian: , žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV), hepatito B ir C virusų bei virusų be apvalkalo - hepatito A viruso ir parvoviruso B19.
Estonian: Reguleerige sagedust ja infusioonikohtade arvu, võttes arvesse mahtu, infusiooni koguaega ja taluvust, nii et patsient saab iga nädal sama ekvivalentse annuse.
Lithuanian: Infuzijų dažnį ir infuzijos vietų skaičių koreguokite atsižvelgdami į kiekį, bendrą infuzijos trukmę ir toleravimą, kad pacientas kiekvieną savaitę gautų tokią pat dozę. Jei pacientas dozę praleidžia, kuo greičiau suleiskite praleistą dozę ir tęskite gydymą, kaip suplanuota.
Estonian: Vaatamata nimetatud meetmetele ei saa inimverest või -plasmast valmistatud ravimite manustamisel täielikult välistada nakkusetekitajate ülekande võimalust.
Lithuanian: Vis dėlto vartojant vaistinius preparatus, pagamintus iš žmogaus kraujo arba plazmos, infekcijos perdavimo galimybės negalima visiškai atmesti.
Estonian: Inimverest või plasmast valmistatud ravimite korral kasutatakse teatud meetmeid, et vältida infektsioonide ülekandumist ravimi saajale.
Lithuanian: Kai vaistai gaminami iš žmogaus kraujo arba plazmos, kad pacientam nebūtų perduodamas užkratas, imamasi tam tikrų priemonių.
Estonian: • Valige kas kõhul üla- või keskosas või reiel infusioonikoht (infusioonikohad).
Lithuanian: • Pasirinkite infuzijos vietą (-as) vidurinėje ar viršutinėje pilvo dalyje arba šlaunies srityje.
Estonian: - rekombinantse inimese hüaluronidaasi lahust (HyQvia 1. samm / infundeerida esimesena) ja - 10%-list inimese normaalimmunoglobuliini lahust (HyQvia 2. samm / infundeerida teisena).
Lithuanian: HyQvia yra dviejų flakonų komplektas, kurį sudaro: - rekombinantinės žmogaus hialuronidazės tirpalas (1 HyQvia vartojimo veiksmas; suleisti pirmą) ir - žmogaus normaliojo imunoglobulino (10 %) tirpalas (2 HyQvia vartojimo veiksmas; suleisti antrą).
Estonian: Ärge segage HyQvia komponente omavahel enne manustamist.
Lithuanian: Negalima maišyti HyQvia komponentų prieš injekciją.
Estonian: Vältige vähese nahaaluse koega luude eendumisega või armilisi piirkondi.
Lithuanian: Venkite kaulinių išsikišimų arba randuotų vietų.
Estonian: • Vajutage väike marlitükk õrnalt nõela paigalduskohale ja katke see kaitseplaastriga.
Lithuanian: • Švelniai prispauskite adatos įdūrimo vietą mažu marlės gabalėliu ir uždenkite apsauginiu tvarsčiu.
Estonian: Pange infusioon kirja.
Lithuanian: Užregistruokite informaciją apie infuziją
Estonian: • Tõmmake kolbi tagasi ja täitke väiksem süstal sama koguse õhuga, mis vastab HY viaali(de)s oleva rekombinantse inimese hüaluronidaasi kogusele.
Lithuanian: • Traukdami stūmoklį įleiskite į mažesnįjį švirkštą tiek oro, kiek HY flakone (-uose) yra rekombinantinės žmogaus hialuronidazės.
Estonian: Suruge õhk viaali.
Lithuanian: Išleiskite orą į flakoną.
Estonian: Need antikehad moodustavad sidemeid punaste vereliblede (RBC) epitoopidega, mida võidakse tuvastada positiivse otsese globuliinivastase testina (DTA, (Coombsi test)) ja harvadel juhtudel võivad need põhjustada hemolüüsi.
Lithuanian: red blood cells, RBC) epitopų (kurie gali būti aptinkami kaip teigiami atlikus tiesioginį antiglobulino tyrimą (angl.
Estonian: HyQvia on saadaval pakendis, mis sisaldab: - üht klaasist viaali rekombinantse inimese hüaluronidaasiga ja - üht klaasist viaali 10%-lise inimese normaalimmunoglobuliiniga.
Lithuanian: HyQvia yra tiekiamas kaip komplektas, kurį sudaro: - vienas stiklinis flakonas rekombinantinės žmogaus hialuronidazės ir - vienas stiklinis flakonas žmogaus normaliojo imunoglobulino (10 %).
Estonian: Rekombinantne inimese hüaluronidaas on selge ja värvitu lahus.
Lithuanian: Rekombinantinė žmogaus hialuronidazė yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Estonian: Peaaegu kõik uuringus osalejad saavutasid HyQviaga sama annustamisintervalli mis varasema intravenoosse manustamise puhulgi.
Lithuanian: Beveik visiems asmenims buvo paliktas tas pats HyQvia dozių skyrimo intervalas, kaip ir leidžiant preparatą į veną.
Estonian: See võib püsida ravimi infusioonile järgnevate nädalate jooksul.
Lithuanian: Šie rezultatai gali būti gaunami kelias savaites po preparato infuzijos.
Estonian: Püreksia, asteenilised seisundid (sh asteenia, väsimus, letargia, halb enesetunne)
Lithuanian: Pireksija, asteninė būsena (įskaitant asteniją, nuovargį, letargiją, bendrą negalavimą)
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid pole loetletud, kuid neid arvestatakse lokaalsete reaktsioonide esinemissagedusse: kuumatunne, infusioonikoha paresteesia.
Lithuanian: Toliau nurodytos NR nepateiktos sąraše, bet įtraukiamos skaičiuojant vietinių reakcijų dažnumą: karščio pylimas, infuzijos vietos parestezija Gravitacinė edema / lytinių organų tinimas buvo nustatytas infuziją atliekant į apatinius pilvo kvadrantus.
Estonian: Rekombinantse inimese hüaluronidaasi ja liigipõhise hüaluronidaasiga seonduvate antikehadega kokkupuutuvatel hiirtel, küülikutel ja Jaava makaakidel ei täheldatud kõrvaltoimeid fertiilsusele.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su pelėmis, triušiais ir ilgauodegėmis makakomis (cynomolgus), kuriems buvo skiriama antikūnų, prisijungiančių prie rekombinantinės žmogaus hialuronidazės ir konkrečios rūšies hialuronidazės, neigiamo poveikio vaisingumui nenustatyta.
Estonian: Harv (≥ 1/10 000 kuni
Lithuanian: Reti (nuo ≥ 1/10 000 iki
Estonian: Artralgia, seljavalu, jäsemevalu Muskuloskeletaalne valu rindkeres
Lithuanian: Artralgija, nugaros skausmas, galūnių skausmas
Estonian: Turuletulekujärgsetes andmetes ei uuritud AMS‑i selget korrelatsiooni suuremate annustega.
Lithuanian: Remiantis poregistracinio stebėjimo duomenimis, aiškios koreliacijos tarp AMS pasireiškimo ir didesnių dozių vartojimo nepastebėta.
Estonian: Oksendamine, iiveldus, kõhuvalu (sh üla- ja alakõhu valu ja hellus), kõhulahtisus
Lithuanian: Vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas (įskaitant pilvo viršutinės ir apatinės dalių skausmą ir jautrumą), diarėja
Estonian: Ühendage pumba voolik või 10% inimese normaalimmunoglobuliini sisaldav suurem süstal nõelakomplekti külge.
Lithuanian: Prijunkite pompos vamzdelį arba didesnįjį švirkštą su žmogaus normaliuoju imunoglobulinu (10 %) prie adatos įrenginio.
Estonian: Valmistage nõelakomplekt rekombinantse inimese hüaluronidaasiga (HY) ette.
Lithuanian: Paruoškite rekombinantinės žmogaus hialuronidazės flakoną (HY)
Estonian: Nii teie kui ka jälgija saate väljaõppe, et tuvastada kõrvaltoimete varajasi nähte, eriti allergilisi reaktsioone.
Lithuanian: Gydymas namuose Prieš pradedant gydymą namuose, reikia paskirti globėją. Jūs ir Jūsų globėjas būsite išmokyti atpažinti pirmuosius šalutinio poveikio požymius, ypač - alergines reakcijas.
Estonian: Inimese normaalimmunoglobuliin
Lithuanian: Žmogaus normalusis imunoglobulinas
Estonian: • Võimalusel varuge kogu IgG täisannuse jaoks vajalik rekombinantne inimese hüaluronidaas samasse süstlasse.
Lithuanian: • Jei įmanoma, įtraukite į švirkštą visą IgG dozei reikalingą rekombinantinės žmogaus hialuronidazės kiekį.
Estonian: • Kinnitage rekombinantse inimese hüaluronidaasiga täidetud süstal nõelakomplekti külge.
Lithuanian: • Prijunkite rekombinantinės žmogaus hialuronidazės pripildytą švirkštą prie adatos įrenginio.
Estonian: Rekombinantse inimese hüaluronidaasi immunogeensus
Lithuanian: Rekombinantinės žmogaus hialuronidazės imunogeniškumas
Estonian: Kuidas HyQvia't säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti HyQvia
Estonian: Sisestage õhuavaga pumba vooliku oga või oga ja seest õõnes nõel 10% inimese normaalimmunoglobuliini viaali(desse).
Lithuanian: Įkiškite pompos vamzdelio, per kurį tiekiamas oras, jungtį arba jungtį su adata, per kurią tiekiamas oras, į žmogaus normalųjį imunoglobulino (10 %) flakoną (-us).
Estonian: Manustage esimesena rekombinantse inimese hüaluronidaasi infusioon.
Lithuanian: Rekombinantinės žmogaus hialuronidazės infuziją atlikite pirmiau.
Estonian: Võimalikke tüsistusi saab sageli vältida, veendudes järgmises: • Preparaati tuleb esimesel korral infundeerida aeglaselt (vt lõik 4.2).
Lithuanian: • Pirmą kartą infuzuojant šio preparato lėtai (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemused näitasid sarnaseid ohutusprofiile nii laste kui ka täiskasvanute puhul kõrvaltoimete olemuse, sageduse ja tõsiduse ning taandumise suhtes.
Lithuanian: Lyginant suaugusiųjų ir vaikų populiacijos klinikinių tyrimų rezultatus, įskaitant nepageidaujamų reakcijų pobūdį, dažnį, sunkumo laipsnį ir išnykimą, nepastebėta jokių esminių HyQvia saugumo skirtumų.
Estonian: - peapööritus, pearinglus või nõrkus; - nahalööve ja sügelus, suu või kõri turse, hingamisraskused, hingeldus; - tavatu südame löögisagedus, valu rinnus, huulte või sõrmede ja varvaste sinakaks tõmbumine; - nägemise hägustumine.
Lithuanian: - svaigimo, svaigulio ar alpimo pojūtis; - odos išbėrimas ir niežulys, burnos ar gerklės tinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, gargimas; - nenormalus širdies plakimo dažnis, skausmas krūtinėje, pamėlusios lūpos ar rankų ir kojų pirštai; - neaiškus regėjimas.
Estonian: HyQviat hinnati 24 lapsel, kellest 13 olid 4...12-aastased ja 11 patsienti 12...18-aastased ning kelle ravi kestis kuni 3,3 aastat ja üldine ohutuse kogemus oli võrdne 48,66 patsiendiaastaga (nagu on kirjeldatud lõigus „Kliiniline efektiivsus ja ohutus").
Lithuanian: HyQvia poveikis buvo vertinamas 24 vaikams, įskaitant 13 pacientų, kurių amžius buvo nuo 4 iki 12 metų, bei 11 pacientų, kurių amžius buvo nuo 12 iki 18 metų.
Estonian: • Sisestage nõela / õhuavata ülekandeseadme ots viaali punnkorgi keskele ja lükake otse alla.
Lithuanian: • Įstatykite adatos / perkėlimo prietaiso, pro kurį nepatenka oras, galiuką į flakono kamščio centrą ir paspauskite žemyn.
Estonian: Nõela suuruse muutmise peab üle vaatama raviarst.
Lithuanian: Bet koks adatos dydžio keitimas turi būti atliekamas gydančiam gydytojui prižiūrint.
Estonian: • Laske viaalidel soojeneda toatemperatuurini.
Lithuanian: • Leiskite flakonams sušilti iki kambario temperatūros.
Estonian: • Eemaldage nõela kate.
Lithuanian: • Nuimkite adatos dangtelį.
Estonian: Allergilised reaktsioonid, nagu vererõhu järsk langus või anafülaktiline šokk (vererõhu järsk langus koos teiste sümptomitega, nagu kõri turse, hingamisraskused ja nahalööve), on haruldased, kuid võivad vahel esineda ka juhul, kui teil pole varem sarnase raviga probleeme tekkinud.
Lithuanian: Tokių alerginių reakcijų, kaip staigus kraujospūdžio sumažėjimas arba anafilaksinis šokas (staigus kraujospūdžio sumažėjimas kartu su kitais simptomais, pvz.
Estonian: Naha alla (subkutaanselt) manustatavate ravimite, nagu 10% inimese normaalimmunoglobuliin, infundeerimisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo pastebėtas vartojant tokių vaistų kaip žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) po oda.
Estonian: Ärge segage kahe viaali sisu omavahel enne manustamist.
Lithuanian: Negalima maišyti dviejų flakonų komponentų prieš injekciją.
Estonian: Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Estonian: HyQvia 100 mg/ml subkutaanne infusioonilahus
Lithuanian: HyQvia 100 mg/ml poodinės infuzijos tirpalas
Estonian: • Eemaldage HyQvia viaalilt kleebitav silt, millel on preparaadi partii number ja kõlblikkusaeg, ning kleepige see raviandmete raamatusse.
Lithuanian: • Nulupkite nuo HyQvia flakono etiketę, kurioje nurodytas preparato serijos numeris ir tinkamumo data.
Estonian: • Visake nõel(ad) nõelamahutisse.
Lithuanian: • Adatą (-as) išmeskite į aštrioms detalėms skirtą indą.
Estonian: Anti-rHuPH20 antikehadega ei seostatud kahjulikke mõjusid tiinusele ja loote arengule.
Lithuanian: Su antikūnais prieš rHuPH20 siejamo žalingo poveikio nėštumui ir vaisiaus vystymuisi nenustatyta.
Estonian: Tüüpilised kõrvaltoimed või sümptomid on muuhulgas järgmised: peapööritus, pearinglus või nõrkus, nahalööve ja sügelus, suu või kõri turse, hingamisraskused, hingeldus, tavatu südame löögisagedus, valu rinnus, huulte või sõrmede ja varvaste sinakaks tõmbumine, nägemise hägustumine.
Lithuanian: Įprasti požymiai ir simptomai: svaigimo, svaigulio ar alpimo pojūtis, odos išbėrimas ir niežulys, burnos ar gerklės tinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, gargimas, nenormalus širdies plakimo dažnis, skausmas krūtinėje, pamėlusios lūpos ar rankų ir kojų pirštai, neaiškus regėjimas.
Estonian: Näiline kliirens või kliirens [ml/kg/päev] 1,6 (1,4-1,79) Lõplik poolväärtusaeg [päevad]
Lithuanian: Akivaizdus klirensas arba klirensas [ml/kg per parą]
Estonian: ► Teavitage arsti HyQvia-ravist enne vereanalüüsi tegemist.
Lithuanian: ► Prieš atlikdami bet kokius kraujo tyrimus, praneškite gydytojui, kad vartojate HyQvia.