FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najmanje 50%-tno smanjenje parcijalnih napadaja od početka ispitivanja imalo je 40,6% ispitanika liječenih pregabalinom u dozi od 10 mg/kg na dan (p=0,0068 naspram placeba), 29,1% ispitanika liječenih pregabalinom u dozi od 2,5 mg/kg na dan (p=0,2600 naspram placeba ) i 22,6% onih koji su primali placebo.
Estonian: Patsientide protsent, kellel partsiaalsete hoogude esinemine langes algtasemega võrreldes vähemalt 50%, oli 40,6% selles rühmas, keda raviti pregabaliini annusega 10 mg/kg/ööpäevas (p = 0,0068 versus platseebo), 29,1% patsientidestrühmas, keda raviti pregabaliiniga 2,5 mg/kg/ööpäevas (p=0,2600 versus platseebo) ja 22,6% nendest, kes said platseebot rühmas.
Croatian: Nakon peroralne primjene pregabalina u pedijatrijskih bolesnika natašte, vrijeme do vršne koncentracije u plazmi bilo je općenito slično u svim dobnim skupinama, a nastupila je 0,5 do 2 sata nakon doze.
Estonian: Pärast pregabaliini suukaudset manustamist lastele tühja kõhuga oli aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseni kogu vanuserühmas üldjuhul sarnane ning ilmnes 0,5 kuni 2 tundi annustamisest.
Croatian: • promjene na elektrokardiogramu (EKG-u) koje odgovaraju poremećajima srčanog ritma
Estonian: • Südame rütmihäireid kajastavad muutused elektrokardiograafias (EKG).
Croatian: Nuspojave povezane s vidom prijavljene su i u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, uključujući gubitak vida, zamagljen vid ili druge promjene oštrine vida, od kojih su mnoge bile prolazne.
Estonian: Turuletulekujärgselt on samuti teatatud nägemisega seotud kõrvaltoimetest, sealhulgas nägemiskaotusest, nägemise hägustumisest ja muudest nägemisteravuse muutustest, millest paljud olid mööduvad.
Croatian: Pregabalin Accord pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenje epilepsije, neuropatske boli i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
Estonian: Pregabalin Accord kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia, neuropaatilise valu ja generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel.
Croatian: Zabilježena je povećana incidencija nuspojava općenito te nuspojava središnjeg živčanog sustava, a osobito somnolencije, u liječenju centralne neuropatske boli uzrokovane ozljedom leđne moždine (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Suurenes üldiste kõrvaltoimete, kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete ja eriti unisuse esinemissagedus seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimisel (vt lõik 4.4).
Croatian: Sigurnosni profil pregabalina zabilježen u tri pedijatrijska ispitivanja u bolesnika s parcijalnim napadajima sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje (12-tjedno ispitivanje djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika s parcijalnim napadajima, n=295, ispitivanje farmakokinetike i podnošljivosti, n=65 i jednogodišnje otvoreno ispitivanje praćenja sigurnosti, n=54) bio je sličan onome zapaženom u ispitivanjima u odraslih bolesnika s epilepsijom.
Estonian: Kahes lastel Pregabaliini ohutusprofiil, mida täheldati Kkolmes sekundaarse generaliseerumisega või sekundaarse generaliseerumiseta partsiaalsete krampidega lastel läbi viidud kolmes uuringus (partsiaalsete krampidega patsientidel läbi viidud 12 -nädalane efektiivsuse ja ohutuse uuring, n = 295; farmakokineetika ja taluvuse uuring, n = 65; ning sellele järgnenud 1-aastane avatud ohutusuuring, n = 54) täheldatud pregabaliini ohutusprofiil oli sarnane epilepsiat põdevate täiskasvanute uuringutes täheldatud profiiliga.
Croatian: Što se tiče prekida dugotrajnog liječenja pregabalinom, podatci upućuju da incidencija i težina simptoma ustezanja mogu biti povezani s dozom.
Estonian: Pikaajalise pregabaliinravi katkestamisel viitavad andmed sellele, et ärajätunähtude esinemissagedus ja raskusaste võivad olla annusest sõltuvad.
Croatian: Ako ovaj lijek uzimate dva puta na dan, uzmite jednu dozu ujutro te jednu navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme.
Estonian: Kui võtate seda ravimit kaks korda, tuleb võtta määratud annus hommikul ja õhtul, iga päev ligikaudu samadel kellaaegadel.
Croatian: Pregabalin Accord je namijenjen samo za peroralnu primjenu.
Estonian: Pregabalin Accord on ainult suukaudseks kasutamiseks.
Croatian: Ako ovaj lijek uzimate tri puta na dan, uzmite jednu dozu ujutro, jednu dozu poslijepodne te jednu navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme.
Estonian: Kui võtate seda ravimit kolm korda päevas, tuleb võtta määratud annus hommikul, pärast lõunat ja õhtul, iga päev ligikaudu samadel kellaaegadel.
Croatian: Nakon prekida kratkotrajnog i dugotrajnog liječenja pregabalinom u nekih su bolesnika opaženi simptomi ustezanja.
Estonian: Pärast lühi- ja pikaajalise ravi katkestamist pregabaliiniga on täheldatud ärajätunähtude esinemist mõningatel patsientidel.
Croatian: • zatajenje jetre • hepatitis (upala jetre)
Estonian: • Hepatiit (maksapõletik)
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Pregabalin Accord.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pregabalin Accordi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Croatian: Lijekovi koji utječu na središnji živčani sustav
Estonian: Kesknärvisüsteemi mõjutavad ravimid
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Estonian: Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10st):
Croatian: Ne biste trebali voziti, rukovati složenim strojevima ni poduzimati druge potencijalno opasne aktivnosti dok ne utvrdite utječe li ovaj lijek na Vašu sposobnost da to činite.
Estonian: Ravi ajal selle ravimiga ärge juhtige autot, hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest ja muudest võimalikult ohtlikest tegevustest kuni teate, kas ravim mõjutab teie võimet nimetatud tegevustega tegeleda.
Croatian: Ovaj se lijek može uzimati s oralnim kontraceptivima.
Estonian: Seda ravimit võib võtta koos suukaudsete rasestumisvastaste ainetega.
Croatian: Oralni kontraceptivi, noretisteron i/ili etinilestradiol Istodobna primjena pregabalina s oralnim kontraceptivima noretisteronom i/ili etinilestradiolom ne utječe na farmakokinetiku niti jednog od tih lijekova u stanju dinamičke ravnoteže.
Estonian: Pregabaliini samaaegne manustamine koos suukaudsete rasestumisvastaste ravimite noretisterooni ja/või etinüülöstradiooliga ei mõjuta kummagi ravimi püsiva faasi farmakokineetikat.
Croatian: • Za vrijeme uzimanja ili nedugo nakon prestanka uzimanja ovog lijeka prijavljene su konvulzije.
Estonian: • Selle ravimi võtmise ajal või kohe pärast selle kasutamise lõpetamist on esinenud krampe.
Croatian: Liječenje predoziranja pregabalinom mora obuhvatiti opće potporne mjere, a po potrebi može uključivati i hemodijalizu (vidjeti dio 4.2, Tablica 1).
Estonian: Pregabaliini üleannuse korral tuleb raviks rakendada üldisi toetavaid abinõusid ja vajadusel hemodialüüsi (vt lõik 4.2 tabel 1).
Croatian: Omaglica, somnolencija, gubitak svijesti, konfuzija i slabljenje mentalnih sposobnosti Liječenje pregabalinom povezuje se s pojavom omaglice i somnolencije, što može povećati broj slučajnih ozljeda (padova) u starijoj populaciji.
Estonian: Pearinglus, unisus, teadvusekadu, segasus ja vaimsed häired Pregabaliinravi on seostatud pearingluse ja unisusega, mis võib suurendada juhuslike vigastuste (kukkumiste) esinemissagedust eakatel.
Croatian: • suhe oči, oticanje očiju, bol u oku, slabost očiju, suzne oči, nadraženost očiju
Estonian: • Silmade kuivus, silmade turse, silmade valu, silmade nõrkus, vesised silmad, silmade ärritus.
Croatian: Osim Pregabalin Accord tvrde kapsule od 75mg su također dostupne su u PVC / aluminijskim blisterima u veličinama pakiranja od 70 tvrdih kapsula.
Estonian: Lisaks Pregabalin Accord 75 mg kõvakapslid õn ka saadaval PVC / alumiiniumist blisterpakendis milles 70 kõvakapslit
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima (u trajanju od 4-8 tjedana) u 52% bolesnika liječenih pregabalinom te 38% bolesnika koji su primali placebo je na kraju ispitivanja zabilježeno najmanje 50%-tno poboljšanje ukupnog rezultata na HAM-A ljestvici u odnosu na početne vrijednosti.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes (kestusega 4 8 nädalat) paranesid 52% pregabaliiniga ravitud patsientidest ja 38% platseebot saanud patsientidest HAM-A kogutulemused algsest kuni tulemusnäitajani vähemalt 50%.
Croatian: Ako tijekom uzimanja ovog lijeka primijetite da manje mokrite, morate o tome obavijestiti svog liječnika jer se prekidom primjene lijeka to može poboljšati.
Estonian: Teavitage oma raviarsti kui te märkate ravimi võtmise ajal urineerimise vähenemist, sest ravimi võtmise lõpetamine võib seda parandada.
Croatian: • alergijske reakcije (koje mogu obuhvaćati otežano disanje, upalu očiju (keratitis) i ozbiljne kožne reakcije koje obilježavaju osip, mjehurići, ljuštenje kože i bol)
Estonian: • Allergilised reaktsioonid, näiteks hingamisraskused, silma sarvkesta põletik (keratiit) ja tõsine nahareaktsioon, mida iseloomustavad lööve, villid, kestendav nahk ja valu.
Croatian: Prividan volumen raspodjele pregabalina nakon peroralne primjene u ljudi iznosi približno 0,56 L/kg.
Estonian: Inimesel on pregabaliini jaotusmaht suukaudsel manustamisel ligikaudu 0,56 l/kg.
Croatian: U 12-tjednom placebom kontroliranom ispitivanju pedijatrijski su bolesnici dobivali pregabalin u dozi od 2,5 mg/kg na dan (maksimalno 150 mg na dan), pregabalin 10 mg/kg na dan (maksimalno 600 mg na dan) ili placebo.
Estonian: 12 -nädalases platseebokontrolliga uuringus määrati lastele pregabaliini annuses 2,5 mg/kg/ööpäevas (maksimaalselt 150 mg ööpäevas), pregabaliini annuses 10 mg/kg/ööpäevas (maksimaalselt 600 mg ööpäevas) või platseebot.
Croatian: • U nekih je bolesnika pri uzimanju ovog lijeka prijavljeno zatajenje srca; radilo se uglavnom o starijim bolesnicima s postojećim bolestima srca i krvožilja.
Estonian: • On teatatud südame puudulikkuse juhtudest mõnedel patsientidel selle ravimi võtmise ajal; need patsiendid olid enamasti eakad ning südameprobleemidega.
Croatian: Proizvođač
Estonian: Tootjad:
Croatian: • prekid menstrualnog ciklusa
Estonian: • Valulikud menstruatsioonid.
Croatian: Naziv(i) i adresa (e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Croatian: Kako uzimati Pregabalin Accord
Estonian: Kuidas Pregabalin Accordi võtta
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg pregabalina.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg pregabaliini.
Croatian: Pregabalin je ispitivan u 6 kontroliranih ispitivanja u trajanju od 4-6 tjedana, u 8 -tjednom ispitivanju u starijih osoba te u dugoročnom ispitivanju prevencije relapsa s dvostruko slijepom fazom prevencije relapsa u trajanju od 6 mjeseci.
Estonian: Pregabaliini on uuritud kuues kontrolliga 4 6 nädalat kestvas uuringus, 8 nädalat vältavas eakate patsientide uuringus ja pikaajalises retsidiivide vältimise uuringus, mille topeltpime retsidiivide vältimise faas kestis 6 kuud.
Croatian: Pregabalin je ispitan u jednom kontroliranom kliničkom ispitivanju u trajanju od 56 tjedana, s režimom doziranja dva puta na dan.
Estonian: Pregabaliini on uuritud 1-s kontrolliga kliinilises uuringus, mis kestis 56 nädalat annustamisega kaks korda ööpäevas.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su i gubitak svijesti, konfuzija i slabljenje mentalnih sposobnosti.
Estonian: Turuletulekujärgselt on kirjeldatud teadvusekao, segasuse ja vaimsete häirete esinemist.
Croatian: U bolesnika čija je bubrežna funkcija oslabljena zbog starije dobi možda će biti potrebno smanjiti dozu pregabalina (vidjeti dio 4.2, Tablica 1).
Estonian: Patsientidel, kellel esineb vanusest tingitud neerufunktsiooni langus, võib olla vajalik vähendada pregabaliini annust (vt lõik 4.2 tabel 1).
Croatian: Štetni učinci na plodnost mužjaka i ženki štakora opaženi su samo pri izloženosti dovoljno većoj od terapijske izloženosti.
Estonian: Kõrvaltoimeid emas- ja isasrottide fertiilsusele täheldati ainult terapeutiliste annuste ületamisel.
Croatian: Pregabalin se izlučuje u majčino mlijeko (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Pregabaliin eritub inimese rinnapiima (vt lõik 5.2).
Croatian: Kako čuvati Pregabalin Accord
Estonian: Kuidas Pregabalin Accordi säilitada
Croatian: Ovisno o odgovoru i podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika, doza se nakon razdoblja od 3 do 7 dana može povećati na 300 mg na dan te, po potrebi, nakon dodatnih 7 dana na maksimalnu dozu od 600 mg na dan.
Estonian: Lähtuvalt individuaalsest ravivastusest ja -taluvusest võib annust 3 kuni 7 päeva möödudes suurendada kuni annuseni 300 mg ööpäevas.
Croatian: Pregabalin Accord tvrde kapsule od 25/50/75/100/150/200/225/300 mg dostupne su u PVC/aluminijskim blisterima u veličinama pakiranja od 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 ili 112 tvrdih kapsula.
Estonian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kõvakapslid on saadaval PVC/alumiiniumist blisterpakendis milles 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 või 112 kõvakapslit.
Croatian: Budući da je eliminacija putem bubrega glavni put eliminacije, bolesnicima s oštećenjem bubrega potrebno je smanjiti dozu te dati dopunsku dozu nakon hemodijalize (vidjeti dio 4.2, Tablica 1).
Estonian: Et peamine eliminatsioon toimub neerude kaudu, on neerukahjustusega patsientidel vajalik annust vähendada ja hemodialüüsi järgselt anda täiendav annus (vt lõik 4.2 tabel
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima primjena višekratnih peroralnih doza pregabalina istodobno s oksikodonom, lorazepamom ili etanolom nije izazvala klinički važne učinke na disanje.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes ei avaldanud pregabaliini korduvad suukaudsed annused manustatuna samaaegselt oksükodooni, lorasepaami või etanooliga kliiniliselt olulist toimet hingamisfunktsioonile.
Croatian: • poteškoće s erekcijom
Estonian: • Erektsioonihäired.
Croatian: Tablici 2. ispod, sve nuspojave koje su se javile s većom incidencijom u odnosu na placebo i u više od jednog bolesnika popisane prema organskim sustavima i učestalosti pojavljivanja (vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) järgi toodud kõik kõrvaltoimed, mis esinesid sagedamini kui platseeborühmas ja rohkem kui ühel patsiendil.
Croatian: • vrtoglavica, poteškoće s ravnotežom, pad
Estonian: • Peapööritus (vertiigo), tasakaaluhäired, kukkumine.
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Pregabalin Accord Nemojte prestati uzimati ovaj lijek ako Vam to ne kaže liječnik.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist, kui teie arst ei ole seda öelnud.
Croatian: 14 tvrdih kapsula 21 tvrda kapsula 56 tvrdih kapsula 60 tvrdih kapsula 84 tvrde kapsule 90 tvrdih kapsula 100 tvrdih kapsula 112 tvrdih kapsula 100 x 1 tvrda kapsula
Estonian: 14 kõvakapslit 21 kõvakapslit 56 kõvakapslit 60 kõvakapslit 84 kõvakapslit 90 kõvakapslit 100 kõvakapslit 112 kõvakapslit 100 x 1 kõvakapslit
Croatian: • ushićenje, smetenost, dezorijentiranost, smanjenje seksualne želje, razdražljivost
Estonian: • Ülendatud meeleolu, segasus, orientatsioonikaotus, seksuaalse huvi langus, ärrituvus.
Croatian: neuobičajeno osjećanje
Estonian: halb enesetunne.
Croatian: Tinta za označavanje: šelak željezov oksid, crni (E172) propilenglikol kalijev hidroksid
Estonian: Must raudoksiid (E172)
Croatian: 14 tvrdih kapsula 21 tvrda kapsula 56 tvrdih kapsula 60 tvrdih kapsula 70 tvrdih kapsula 84 tvrde kapsule 90 tvrdih kapsula 100 tvrdih kapsula 112 tvrdih kapsula 100 x 1 tvrda kapsula
Estonian: 14 kõvakapslit 21 kõvakapslit 56 kõvakapslit 60 kõvakapslit 70 kõvakapslit 84 kõvakapslit 90 kõvakapslit 100 kõvakapslit 112 kõvakapslit 100 x 1 kõvakapslit
Croatian: • znojenje, osip, zimica, vrućica
Estonian: • Higistamine, nahalööve, külmavärinad, palavik.
Croatian: Ovisno o odgovoru i podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika, doza se nakon tjedan dana može povećati na 300 mg na dan.
Estonian: Patsiendi individuaalse ravivastuse ja taluvuse alusel võib annust suurendada kuni 300 mg päevas ühe nädala pärast.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet najčešće prijavljene nuspojave kod predoziranja pregabalinom uključuju somnolenciju, stanje konfuzije, agitaciju i nemir.
Estonian: Turuletulekujärgselt olid pregabaliini liiga suure annuse võtmisel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed somnolentsus, segasusseisund, agitatsioon ja rahutus.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, u bolesnika koji su uzimali pregabalin i druge depresore središnjeg živčanog sustava (SŽS) prijavljeni su zatajenje disanja i koma.
Estonian: Turuletulekujärgselt on pregabaliini ja teiste kesknärvisüsteemi depressantide koosmanustamisel täheldatud hingamispuudulikkust ja koomat.
Croatian: Pregabalin je ispitan u 3 kontrolirana klinička ispitivanja u trajanju od 12 tjedana, s režimom doziranja dva puta na dan ili tri puta na dan.
Estonian: Pregabaliini on uuritud 3-es kontrolliga kliinilises uuringus, mis kestsid 12 nädalat annustamisega kaks korda ööpäevas (BID) või kolm korda ööpäevas (TID).
Croatian: Nakon prvog otvaranja HDPE bocu treba iskoristiti u roku od 30 dana (za bocu s 30 kapsula) i 100 dana (za bocu s 200 kapsula).
Estonian: HDPE pudel (30 tabletiga) tuleb ära kasutada 30 päeva jooksul ja HDPE pudel (100 tabletiga) 100 päeva jooksul pärast esmakordset avamist.
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100st):
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, zamagljen vid je prijavio veći udio bolesnika liječenih pregabalinom nego bolesnika koji su primali placebo.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes täheldati suuremal osal pregabaliiniga ravitud patsientidest ähmast nägemist kui platseebot saanud patsientidel.
Croatian: GAP može uzrokovati i nemir ili osjećaj napetosti ili bezizlaznosti, brzo iscrpljivanje (umaranje), poteškoće s koncentracijom ili prisjećanjem, razdražljivost, napetost mišića ili poremećaj spavanja.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire võib samuti põhjustada rahutust, piiripeal oleku või pingetunnet, kergesti väsimist (väsimus), keskendumisraskusi, ärritustunnet, lihaspinget või unehäireid.
Croatian: U starijih bolesnika može biti potrebno smanjiti dozu pregabalina zbog oslabljene funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Eakatel patsientidel tuleb neerufunktsiooni languse tõttu pregabaliini annust korrigeerida (vt „lõik 5.2").
Croatian: Jedna je kapsula duga otprilike 21,4 mm.
Estonian: Iga kõvakapsel on ligikaudu 21,4 mm pikk.
Croatian: Pregabalin Accord s hranom, pićem i alkoholom
Estonian: Pregabalin Accord koos toidu, joogi ja alkoholiga Seda ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Croatian: Ovaj se lijek koristi za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP).
Estonian: Seda ravimit kasutatakse generaliseerunud ärevushäire raviks.
Croatian: • trzanje mišića, oticanje zglobova, ukočenost mišića, bol uključujući bol u mišićima, bol u vratu
Estonian: • Lihastõmblused, liigeste turse, lihasjäikus, valu, kaasaarvatud lihasvalu, kaela valu.
Croatian: • zamagljen vid, dvoslike
Estonian: Hägune nägemine, diploopia
Croatian: • oticanje tijela, uključujući udove
Estonian: • Tursed, sealhulgas jäsemete tursed.
Croatian: • otežano disanje, suhoća nosne sluznice, začepljen nos
Estonian: • Hingamisraskused, ninakuivus, kinnine nina.
Croatian: Primjenu pregabalina treba odmah prekinuti ako nastupe simptomi angioedema, kao što su oticanje lica, područja oko usta ili gornjih dišnih puteva.
Estonian: Angioödeemi sümptomite, näiteks näopiirkonna, suuümbruse või ülemiste hingamisteede turse tekkimise korral tuleb ravi pregabaliiniga kohe katkestada.
Croatian: Jedna je kapsula duga otprilike 15,8 mm.
Estonian: Iga kõvakapsel on ligikaudu 15,8 mm pikk.
Croatian: Pregabalin Accord 225 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina.
Estonian: Pregabalin Accord 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Croatian: Pregabalin Accord morate uzimati kao dodatak postojećim lijekovima.
Estonian: Te peate Pregabalin Accordi võtma lisaks senisele ravile.
Croatian: • promjene u rezultatima pretraga krvi i jetre (povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze u krvi, povišene vrijednosti alanin aminotransferaze, povišene vrijednosti aspartat aminotransferaze, smanjen broj krvnih pločica, smanjen broj neutrofila, povećanje kreatinina u krvi, snižene vrijednosti kalija u krvi)
Estonian: • Muutused vere- ja maksaanalüüsides (kreatiinfosfokinaasi, alaniini aminotransferaasi,
Croatian: Jedna je kapsula duga otprilike 14,4 mm.
Estonian: Iga kõvakapsel on ligikaudu 14,4 mm pikk.
Croatian: Pregabalin Accord tvrde kapsule od 25/50/75/100/150/200/225/300 mg dostupne su kao 100 x 1 tvrda kapsula u PVC/aluminijskim perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Estonian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg kõvakapslid on saadaval 100 x 1 kõvakapslit perforeeritud ühekordse annusega PVC/alumiinium blisterpakendis .
Croatian: Jedna je kapsula duga otprilike 17,8 mm.
Estonian: Iga kõvakapsel on ligikaudu 17,8 mm pikk.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Pregabalin Accord Važno je da ovaj lijek uzimate redovito, svakoga dana u isto vrijeme.
Estonian: On tähtis, et võtaksite seda ravimit korrapäraselt iga päev samadel kellaaegadel.
Croatian: • porast tjelesne težine
Estonian: • Kehakaalu suurenemine.
Croatian: Liječenje pregabalinom može započeti dozom od 150 mg na dan, podijeljenom u dvije ili tri doze.
Estonian: Pregabaliinravi võib alustada annusega 150 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, hladan znoj Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Često grčevi u mišićima, artralgija, bol u leđima, bol u udovima, cervikalni spazam
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, külm higi Lihas-skeleti, sidekoe ja luude kahjustused Sage
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Manje često preosjetljivost
Estonian: Immuunsüsteemi häired Aeg-ajalt
Croatian: Zabilježeni su sljedeći događaji: nesanica, glavobolja, mučnina, anksioznost, proljev, sindrom nalik gripi, nervoza, depresija, bol, konvulzije, hiperhidroza i omaglica, koji upućuju na fizičku ovisnost.
Estonian: On märgitud järgmisi sümptomeid: unetus, peavalu, iiveldus, ärevus, kõhulahtisus, gripisündroom, närvilisus, depressioon, valu, konvulsioon, hüperhidroos ja pearinglus, mis viitavad füüsilisele sõltuvusele.
Croatian: Rezultati 12-tjednog placebom kontroliranog ispitivanja koje je provedeno u 295 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 4 do 16 godina radi procjene djelotvornosti i sigurnosti pregabalina kao dodatne terapije za liječenje parcijalnih napadaja i jednogodišnjeg otvorenog ispitivanja sigurnosti u 54 pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 16 godina starosti s epilepsijom ukazuju da su štetni događaji pireksije i infekcija gornjih dišnih putova zabilježeni češće nego u ispitivanjima u odraslih bolesnika s epilepsijom (vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 5.2).
Estonian: Partsiaalsete krampide ravis lisaravimina kasutatava pregabaliini efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks läbi viidud 12 -nädalase platseebokontrolliga uuringu tulemused 295 lapsel vanuses 4 kuni 16 aastat ning 1-aastase avatud ohutusuuringu tulemused 54 epilepsiaga lapsel vanuses
Croatian: Ukidanje istodobno primjenjivanih antiepileptika
Estonian: Puuduvad piisavad andmed samaaegselt tarvitatavate epilepsiavastaste ravimite võtmise lõpetamise võimalikkuse kohta.
Croatian: • otežano ili bolno mokrenje, inkontinencija
Estonian: • Urineerimisraskused või valulik urineerimine, kusepidamatus.
Croatian: Pregabalin Accord 25 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 50 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 75 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 100 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 150 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 200 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 225 mg tvrde kapsule Pregabalin Accord 300 mg tvrde kapsule pregabalin
Estonian: Pregabalin Accord 25 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 50 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 75 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 100 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 150 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 200 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 225 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 300 mg kõvakapslid pregabaliin