FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os radiofármacos devem ser preparados pelo utilizador de forma a satisfazer os requisitos tanto de segurança da radiação, como de qualidade farmacêutica.
Bulgarian: Радиофармацевтичните продукти трябва да се приготвят от потребителя по начин, който отговаря на изискванията за радиационна безопасност и за фармацевтично качество.
Portuguese: Atividade específica ≥ 3 700 MBq de cobre 64/microgramas de cobre.
Bulgarian: Специфична активност ≥ 3 700 MBq Cu-64/микрограма мед
Portuguese: Cuprymina é uma solução estéril.
Bulgarian: Cuprymina е стерилен разтвор.
Portuguese: Os outros componentes são ácido clorídrico (0,1 N) e água para preparações injetáveis.
Bulgarian: - Другите съставки са: хлороводородна киселина (0,1 N) и вода за инжекции.
Portuguese: Administração do medicamento radiomarcado com Cuprymina e realização do procedimento
Bulgarian: Приложение на радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство и провеждане на процедурата
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Volume: {Z} ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
Portuguese: Ser-lhe-á pedido que deixe de amamentar, se necessitar de receber um medicamento radiomarcado com Cuprymina.
Bulgarian: Ще бъдете помолени да спрете кърменето ако имате нужда да Ви се приложи лекарство, радиоактивно белязано с Cupramine.
Portuguese: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Itália
Bulgarian: Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE)
Portuguese: A atividade específica mínima é de 3 700 MBq de cobre 64/microgramas de cobre na data e hora de validade.
Bulgarian: Минималната специфична активност е 3 700 MBq мед-64/микрограма мед към датата и часа на изтичане на срока на годност.
Portuguese: Os radiofármacos devem ser preparados de forma a satisfazerem os requisitos tanto de segurança da radiação, como de qualidade farmacêutica.
Bulgarian: Радиофармацевтичните продукти трябва да се приготвят по начин, който отговаря на изискванията за радиационна безопасност и за фармацевтично качество.
Portuguese: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Itália
Bulgarian: Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Италия
Portuguese: Consulte o RCM.
Bulgarian: Моля, направете справка в КХП.
Portuguese: Contém a substância ativa cloreto de cobre (64Cu).
Bulgarian: Съдържа активното вещество меден (64Cu) хлорид.
Portuguese: Fale com o seu médico de medicina nuclear antes de utilizar o medicamento que é radiomarcado com Cuprymina.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина, преди да използвате радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство.
Portuguese: Qual a composição de Cuprymina - A substância ativa é o cloreto de cobre (64Cu).
Bulgarian: Какво съдържа Cuprymina - Активното вещество е меден (64Cu) хлорид.
Portuguese: Os radiofármacos devem ser recebidos, utilizados e administrados somente por pessoas autorizadas em enquadramentos clínicos designados.
Bulgarian: Радиофармацевтичните продукти трябва да се получават, използват и прилагат само от упълномощени лица в предназначените за целта клинични условия.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката MM/ГГГГ
Portuguese: A tabela de dosimetria abaixo é apresentada para avaliar a contribuição do cobre 64 não conjugado para a dose de radiação após a administração do medicamento marcado com cobre 64 ou resultante de uma injeção intravenosa acidental de Cuprymina.
Bulgarian: В дозиметричната таблица по-долу е показано съотношението на неконюгирания мед-64 към дозата радиация след прилагането на маркиран с мед-64 лекарствен продукт или след инцидентно интравенозно инжектиране на Cuprymina.
Portuguese: Por conseguinte, com base no perfil de segurança da Cuprymina, que exige a apresentação de um PSUR anual, o CHMP concluiu que o titular da AIM deveria apresentar um pedido de renovação adicional num prazo de 5 anos.
Bulgarian: ПДБ, СНМР заключи, че ПРУ трябва да подаде едно допълнително заявление за подновяване след 5 години.
Portuguese: Os frascos para injetáveis são acondicionados num recipiente de tungsténio ou chumbo para a blindagem de proteção.
Bulgarian: Флаконите са опаковани във волфрамов или оловен контейнер за защитно екраниране.
Portuguese: O seu médico de medicina nuclear informá-lo-á sobre a duração habitual do procedimento antes a administração do medicamento radiomarcado com Cuprymina.
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви информира за обичайната продължителност на процедурата преди прилагане на радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство.
Portuguese: Tel.: 0039.388.8735530 ou 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 ou 0039.0733.560376
Bulgarian: 0039.0836.1975111 или 0039.0733.560376
Portuguese: Estes medicamentos destinam-se a transportar a radioatividade para onde esta é necessária, o que pode abranger substâncias que foram concebidas para reconhecer um tipo particular de célula no organismo, incluindo células tumorais.
Bulgarian: Възможно е това да са вещества, които са били предназначени да разпознаят определен тип клетки в тялото, включително туморни клетки.
Portuguese: Atividade: {Y}________MBq
Bulgarian: {Y}________MBq Kал.:
Portuguese: Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmacêutico, solução Cloreto de cobre (64Cu)
Bulgarian: Cuprymina 925 MBq/ml радиофармацевтичен прекурсор, разтвор Меден (64Cu) хлорид (Copper (64Cu) chloride)
Portuguese: A toxicidade do cobre 64 livre devido à libertação in vivo da biomolécula radiomarcada no organismo durante a terapêutica pode ser reduzida pela pós-administração de agentes quelantes.
Bulgarian: Токсичността на свободния мед-64, чието наличие в организма по време на лечението е в резултат на освобождаването му in vivo от маркираните биомолекули, може да се намали чрез последващо прилагане на хелатообразуватели.
Portuguese: Antes da administração de radiofármacos a uma mãe a amamentar, deve ser considerada a possibilidade de adiamento da administração do radionuclido até a mãe deixar de amamentar, sendo ainda necessário escolher os radiofármacos mais apropriados, tendo em conta a secreção da atividade no leite materno.
Bulgarian: Преди прилагане на радиофармацевтични продукти на майка, която кърми трябва да се обмисли възможността за отлагане на процедурата до края на периода на кърмене или да се избере най-подходящия радиофармацевтичен продукт, като се има предвид секретирането на
Portuguese: Conservar na embalagem de origem que assegura proteção contra a radiação.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, която осигурява защита от радиация.
Portuguese: O cobre 64 sofre também uma degradação em zinco estável (64Zn) por emissão de β- (39 %).
Bulgarian: Мед-64 се разпада и до стабилен цинк (64Zn) чрез излъчване на β
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem que assegura proteção contra a radiação, de acordo com os regulamentos locais.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, която осигурява защита от радиация, в съответствие с местните изисквания.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE Validade: 48 horas desde a data/hora do fim da síntese.
Bulgarian: 48 часа от датата/часа на края на синтеза
Portuguese: Apêndice V.
Bulgarian: Приложение V.
Portuguese: Não se destina a uma administração direta aos doentes.
Bulgarian: Не е предназначен за директно прилагане на пациенти.
Portuguese: Cloreto de cobre (64Cu)
Bulgarian: Меден (64Cu) хлорид
Portuguese: Tabela 1 - Condição da radioatividade desprezível nos doentes Tabella 1 - Condizioni di radioattività trascurabile nei pazienti
Bulgarian: Състояние на пренебрежима радиоактивност при пациентите
Portuguese: O volume de um frasco para injetáveis varia entre 1 e 3 ml da solução (correspondentes a 925 a 2 770 MBq na hora da calibração).
Bulgarian: Обемът на един флакон варира от 1 до 3 ml разтвор (еквивалентни на 925 до 2 770 MBq към момента на калибриране).
Portuguese: A dose de radiação recebida pelos diversos órgãos após a administração intravenosa de um medicamento marcado com cobre 64 depende da molécula específica a ser radiomarcada.
Bulgarian: Дозата радиация, получена от отделните органи, след интравенозно приложение на маркиран с мед-64 лекарствен продукт зависи от конкретната молекула, която е била радиоизотопно маркирана.
Portuguese: Como utilizar o medicamento radiomarcado com Cuprymina
Bulgarian: Как да използвате радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство
Portuguese: Essas informações são fornecidas no Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento a ser radiomarcado.
Bulgarian: Такава информация е предоставена в кратката характеристика на продукта/листовката на лекарствения продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Portuguese: A conservação dos radiofármacos far-se-á de acordo com os regulamentos nacionais relativos a materiais radioativos.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтичните продукти е в съответствие с националните регулаторни изисквания за радиоактивни материали.
Portuguese: Deve informar o médico de medicina nuclear antes da administração de medicamentos radiomarcados com Cuprymina se existe a possibilidade de estar grávida, se o período se atrasou ou se está a amamentar.
Bulgarian: Преди приложението на радиоизотопно маркирани с Cuprymina лекарства трябва да уведомите лекаря по нуклеарна медицина, ако има вероятност да сте бременна, ако имате пропуснат цикъл или ако кърмите.
Portuguese: A quantidade de Cuprymina necessária para a radiomarcação e a quantidade de medicamento marcado com cobre 64 que é subsequentemente administrado dependerá do medicamento radiomarcado e da sua utilização prevista.
Bulgarian: Количеството Cuprymina, необходимо за радиоизотопно маркиране, и количеството маркиран с мед-64 лекарствен продукт, който се прилага впоследствие, зависят от лекарствения продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран, и от предназначението му.
Portuguese: Contudo, um intervalo pós-exposição > 1 hora não impede a administração e a ação eficaz do quelante, mesmo se com eficiência reduzida.
Bulgarian: Въпреки това прилагането на хелатообразувател остава възможно, а действието му е ефективно макар и в по-ниска степен, дори повече от 1 час след експозицията.
Portuguese: Para minimizar os níveis de vestígios de impurezas metálicas, só devem ser utilizadas agulhas de seringa (por exemplo, não metálicas) com resistência comprovada a ácido diluído.
Bulgarian: Могат да се използват единствено игли за спринцовки (напр. неметални) с доказана устойчивост към разредени киселини, за да се сведат до минимум нивата на следите от метални онечиствания.
Portuguese: A conservação dos radiofármacos deve fazer-se de acordo com os regulamentos nacionais relativos a materiais radioativos.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтичните продукти трябва да бъде в съответствие с националните регулаторни изисквания за радиоактивни материали.
Portuguese: Para obter informações adicionais, consulte o Folheto Informativo do medicamento específico a ser radiomarcado.
Bulgarian: За повече информация направете справка в листовката на конкретния лекарствен продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Portuguese: O que precisa de saber antes de o medicamento radiomarcado com Cuprymina ser utilizado
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство
Portuguese: Ácido clorídrico (0,1 N).
Bulgarian: Хлороводородна киселина (0,1 N) Вода за инжекции.
Portuguese: A administração de medicamentos radioativos cria riscos para outras pessoas derivados da radiação externa ou contaminação decorrente dos derrames de urina, vómito, etc. Por conseguinte, devem ser tomadas precauções para a proteção contra a radiação em conformidade com os regulamentos nacionais.
Bulgarian: Прилагането на радиоактивни лекарствени продукти носи риск за други лица от външна радиация или заразяване поради разливане на урина, повръщане и т.н.
Portuguese: Os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas após o tratamento com medicamentos marcados com cobre 64 são especificados no Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento específico a ser radiomarcado.
Bulgarian: Ефектите върху способността за шофиране и работа с машини вследствие на лечение с маркирани с мед-64 лекарствени продукти са посочени в кратката характеристика на продукта/листовката на лекарствения продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР НА Партида:
Portuguese: As reações adversas na sequência da administração intravenosa de medicamentos marcados com cobre 64 preparados por radiomarcação com Cuprymina dependerão do medicamento específico a ser utilizado.
Bulgarian: Нежеланите реакции след интравенозно приложение на маркирани с мед-64 лекарствени продукти, приготвени чрез радиоизотопно маркиране с Cuprymina, зависят от конкретния лекарствен продукт, който ще се използва.
Portuguese: 62010 Montecosaro (MC) - Itália Tel.: 0039.0833.211348 ou 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 ou 0039.0733.560376 E-mail: info@sparklepet.it
Bulgarian: 0039.0836.1975111 или 0039.0733.560376 Имейл:
Portuguese: 15 anos 10 anos 5 anos 1 ano recémnascido suprarrenais cérebro mama parede da vesícula parede do intestino grosso inferior intestino delgado parede do estômago 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 parede do intestino grosso superior parede do coração rins fígado pulmões músculos ovários pâncreas medula vermelha células osteogénicas pele baço testículos timo tiroide parede da bexiga útero dose efetiva ( Sv/1 GBq administrado) homem adulto adulta 15 anos 10 anos 5 anos 1 ano recémnascido
Bulgarian: 15 години 10 години 5 години 1 година новородено надбъбречни жлези 0,00 0,00 мозък гърди стена на жлъчен мехур 0,00192 0,00230 0,00219 0,00278 0,00453 0,00917 0,0158
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém uma atividade que varia entre 925 MBq e 2 770 MBq (na hora da calibração), o que corresponde a uma quantidade entre 0,25 e 0,75 microgramas de cobre 64.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа активност в диапазона от 925 MBq до 2 770 MBq (към момента на калибриране), еквивалентни на количество от 0,25 до 0,75 микрограма мед-64.
Portuguese: Cada ml da solução contém 925 MBq na hora da calibração (01:00, Hora da Europa Central (HEC)), correspondentes a pelo menos 0,25 microgramas de cobre 64.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 925 MBq към момента на калибриране (01:00 ч. ЦEВ (централноевропейско време)), еквивалентни наймалко на 0,25 микрограма мед-64.
Portuguese: órgão homem adulto (70 kg)
Bulgarian: (70 kg)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmacêutico, solução
Bulgarian: ПРОДУКТ Cuprymina 925 MBq/ml радиофармацевтичен прекурсор, разтвор
Portuguese: Rateo di dose (nSv/h)
Bulgarian: Мощност на дозата (nSv/h) 24 930
Portuguese: Após a administração do medicamento radiomarcado com Cuprymina O médico de medicina nuclear informá-lo-á se tiver de tomar precauções especiais depois de receber o medicamento radiomarcado com Cuprymina.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви информира, ако трябва да вземате специални предпазни мерки след прилагането на радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство.
Portuguese: A presença de cloreto de cobre (64Cu) livre no organismo após uma administração acidental de
Bulgarian: Наличието на свободен меден (64Cu) хлорид в организма след инцидентно прилагане на Cuprymina води до повишена хепатотоксичност.
Portuguese: ANEXO IV MOTIVOS PARA UMA RENOVAÇÃO ADICIONAL
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IV ОСНОВАНИЯ
Portuguese: Atividade: (Y) MBq
Bulgarian: (Y) MBq
Portuguese: Consulte o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento específico a ser radiomarcado.
Bulgarian: Вижте кратката характеристика на продукта/листовката на конкретния лекарствен продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Portuguese: 62010 Montecosaro (MC) - Itália
Bulgarian: 62010 Montecosaro (MC) - Италия
Portuguese: Dado que não foram efetuados estudos específicos, não se sabe se o cloreto de cobre (64Cu) interage com outros medicamentos.
Bulgarian: Не е известно дали медният (64Cu) хлорид може да взаимодейства с други лекарства, тъй като не са извършвани специални проучвания
Portuguese: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Itália
Bulgarian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Италия
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmacêutico, solução.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Cuprymina 925 MBq/ml радиофармацевтичен прекурсор, разтвор.
Portuguese: As seguintes preparações devem estar disponíveis nas instituições médicas que utilizam Cuprymina para a marcação de moléculas portadoras: - Ca-DTPA (dietilenotriaminopenta-acetato de cálcio trissódico) ou - Ca-EDTA (etilenodiaminotetra-acetato de cálcio dissódico)
Bulgarian: - Ca-DTPA (тринатриев калциев диетилентриаминпентаацетат) или - Ca-EDTA (калциев динатриев етилендиаминтетраацетат)
Portuguese: Posologia
Bulgarian: БАРКОД
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Não aplicável.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН
Portuguese: {DD/MM/AAAA} (hh:mm HEC)
Bulgarian: (mGy/MBq)
Portuguese: Località Cavallino
Bulgarian: ИЛИ ОЛОВЕН
Portuguese: Solução transparente e incolor, sem partículas em suspensão.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Радиофармацевтичен прекурсор, разтвор Бистър, безцветен разтвор, без видими частици.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Podem existir efeitos na condução de veículos e utilização de máquinas devido ao medicamento utilizado em combinação com Cuprymina.
Bulgarian: Възможно е лекарството, което се използва в комбинация с Cuprymina, да окаже ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Para obter informações sobre as contraindicações de medicamentos específicos marcados com cobre 64 preparados por radiomarcação com Cuprymina, consulte o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo de cada medicamento a ser radiomarcado.
Bulgarian: За информация за противопоказанията към конкретни маркирани с мед-64 лекарствени продукти, приготвени чрез радиоизотопно маркиране с Cuprymina, вижте кратката характеристика на продукта/листовката на конкретния лекарствен продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização pediátrica de medicamentos marcados com Cobre 64, consulte o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento radiomarcado.
Bulgarian: За повече информация относно употреба в педиатрията на лекарствени продукти, маркирани с мед-64, направете справка в кратката характеристика на продукта/листовката на радиоизотопно маркирания лекарствен продукт.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público cloreto de cobre (
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване меден (
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 08-2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2012.
Portuguese: Não pode ser utilizado em mulheres com gravidez confirmada ou suspeita.
Bulgarian: Не трябва да се използва при жени с установена бременност или съмнения за бременност.
Portuguese: Cu)
Bulgarian: Cu) хлорид
Portuguese: O médico tem de se certificar de que os riscos associados à exposição radioativa são mais baixos do que os riscos da própria doença.
Bulgarian: Лекарят трябва да гарантира, че рисковете, свързани с експозицията на радиоактивност, са по-ниски от рисковете на самото заболяване.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cuprymina, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cuprymina прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cuprymina.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cuprymina.
Portuguese: A empresa apresentou informações da literatura científica relacionadas com os potenciais usos do Cuprymina.
Bulgarian: Фирмата представя информация от научната литература за възможните употреби на Cuprymina.
Portuguese: O Cuprymina só deve ser utilizado por especialistas com experiência na radiomarcação.
Bulgarian: Cuprymina трябва да се използва само от специалисти с опит в радиомаркирането.
Portuguese: Na medida em que o Cuprymina é utilizado em doses muito baixas, o CHMP considerou que não existem preocupações de maior a nível de segurança relativamente à potencial toxicidade do cobre.
Bulgarian: Тъй като Cuprymina се използва в много ниски дози, СНМР счита, че липсват значителни опасения за безопасността по отношение на вероятната токсичност на медта.
Portuguese: Considerando os riscos devidamente conhecidos da exposição à radiação por meio da radiomarcação, o Comité decidiu que o Cuprymina só deve ser utilizado se tal for justificado pelo provável benefício clínico.
Bulgarian: Като взема предвид известните рискове от експозиция на радиация вследствие на радиомаркиране, Комитетът реши, че Cuprymina трябва да се прилага само ако това е оправдано от вероятната медицинска полза.
Portuguese: O Cuprymina não se destina a ser utilizado por si só, mas sim para a radiomarcação de outros medicamentos.
Bulgarian: Cuprymina не е предназначен за самостоятелна употреба, а за радиомаркиране на други лекарства.
Portuguese: Outras informações sobre o Cuprymina
Bulgarian: Допълнителна информация за Cuprymina:
Portuguese: A radiomarcação de um medicamento ocorre fora do organismo, num enquadramento laboratorial.
Bulgarian: Радиомаркирането на дадено лекарство се осъществява извън тялото в лабораторни условия.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Cuprymina são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Cuprymina са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: Não pode ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao cloreto de cobre (64Cu) ou a qualquer outro componente do medicamento.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към меден (64Cu) хлорид или към някоя от останалите съставки.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Cuprymina pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Cuprymina é, por si só, radioativo e, como tal, a sua utilização na radiomarcação pode acarretar um risco de cancro e de deficiências hereditárias.
Bulgarian: Самият Cuprymina е радиоактивен и неговото използване при радиомаркиране може да носи риск от поява на рак и наследствени дефекти.
Portuguese: A radiomarcação é uma técnica na qual uma substância é marcada com um composto radioativo.
Bulgarian: Радиомаркирането е техника, чрез която дадено вещество се маркира с радиоактивно съединение.
Portuguese: A substância ativa do Cuprymina, o cloreto de cobre (64Cu), é um composto radioativo que emite um tipo de radiação conhecida como radiação beta.
Bulgarian: Активното вещество в Cuprymina, меден (64Cu) хлорид, е радиоактивно съединение, което излъчва вид радиация, известна като бета радиация.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Cuprymina.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Cuprymina.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cuprymina durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Cuprymina са установени в проучванията?
Portuguese: O efeito pretendido da radiação dependerá da natureza do medicamento que foi radiomarcado.
Bulgarian: Очакваният ефект от радиацията зависи от естеството на лекарството, което е радиомаркирано.
Portuguese: O Cuprymina nunca é administrado diretamente ao doente.
Bulgarian: Cuprymina не се прилага директно на пациента.