FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συγχορήγηση της φοσαμπρεναβίρης/ριτοναβίρης με άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP3A (για παράδειγμα δασατινίμπη, νιλοτινίμπη, ιμπρουτινίμπη, βινμπλαστίνη και εβερόλιμους) μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων, αυξάνοντας δυνητικά τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών που συνήθως σχετίζονται με αυτά τα προϊόντα.
Romanian: Administrarea concomitentă de fosamprenavir/ritonavir cu alte antineoplazice metabolizate pe calea CYP3A (de exemplu dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastină şi everolimus) poate creşte concentraţiile plasmatice ale acestor medicamente, crescând riscul evenimentelor adverse asociate de obicei cu aceste substanțe active.
Greek: Σε σύγκριση με τον ιστορικό πληθυσμό ενηλίκων που έλαβαν φοσαμπρεναβίρη με ριτοναβίρη 700 mg / 100 mg δις ημερησίως, σε μια υποομάδα πέντε παιδιατρικών ασθενών ηλικίας 6 έως < 24 μηνών που έλαβαν φοσαμπρεναβίρη / ριτοναβίρη 45/7 mg/kg δις ημερησίως καταδείχτηκε ότι παρά την πενταπλάσια περίπου αύξηση των δόσεων φοσαμπρεναβίρης και ριτοναβίρης σε βάση mg/kg, η AUC(0-τ) της αμπρεναβίρης στο πλάσμα ήταν κατά 48% περίπου χαμηλότερη, η Cmax κατά 26 % χαμηλότερη και η Cτ κατά 29% χαμηλότερη στους παιδιατρικούς ασθενείς.
Romanian: Comparativ cu istoricul rezultatelor obţinute la populaţia adultă ce a primit un regim cu administrare de două ori pe zi de fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg, un grup de cinci copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi sub 24 de luni, cărora li s-au administrat fosamprenavir / ritonavir, în doze de 45/7 mg/kg, de două ori pe zi, au dovedit că în ciuda unei creşteri de aproximativ 5 ori a dozelor de fosamprenavir şi ritonavir, calculate în mg/kg, aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp a amprenavirului ASC (0-) a fost cu aproximativ 48 % mai mică, Cmax a fost cu 26 % mai mică şi C a fost cu 29 % mai mică, la copii.
Greek: Cmax ↓ 24% AUC ↓ 35% Cτ ↓ 49%
Romanian: Dolutegravir Cmax  24% ASC  35% Cτ  49%
Greek: ΛΟΙΜΩΞΕΙΣ Αντιβακτηριακά:
Romanian: Antibacteriene:
Greek: Παιδιά ηλικίας από 6 ετών και βάρους τουλάχιστον 25 kg Τα παιδιά πρέπει να παίρνουν το πόσιμο εναιώρημα Telzir με φαγητό.
Romanian: Copii cu vârsta peste 6 ani şi greutate de cel puţin 25 kg La copii, Telzir suspensie orală trebuie administrat cu alimente.
Greek: Άλλα φάρμακα και το Telzir
Romanian: Telzir împreună cu alte medicamente
Greek: Oστεονέκρωση
Romanian: Osteonecroză
Greek: Η φοσαμπρεναβίρη με ριτοναβίρη θα πρέπει να διακοπεί οριστικά σε περίπτωση σοβαρού εξανθήματος ή σε περίπτωση εξανθήματος ήπιας ή μέσης βαρύτητας, που συσχετίζεται με συστηματικά συμπτώματα ή συμπτώματα από τους βλεννογόνους (βλέπε παράγραφο 4.4).
Romanian: Tratamentul cu fosamprenavir şi ritonavir trebuie oprit definitiv în cazul unei erupţii cutanate severe sau în cazul unei erupţii cutanate de intensitate mică sau moderată asociată cu semne sistemice sau cu afectare a mucoasei (vezi pct. 4.4).
Greek: Σημειώστε ότι η συγχορήγηση Telzir με χαμηλή δόση ριτοναβίρης μαζί με σιλδεναφίλη χρησιμοποιούμενη για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης, αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Romanian: Este de reţinut că administrarea concomitentă de Telzir cu doze reduse de ritonavir împreună cu sildenafil utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Greek: Όλα τα άτομα Αρχική τιμή HIV-1
Romanian: Toţi subiecţii Valoarea iniţială a ARN HIV-1 < 100000
Greek: Τενοφοβίρη δισοπροξιλική 300 mg άπαξ ημερησίως
Romanian: Tenofovir disoproxil 245 mg o dată pe zi
Greek: Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στον παρακάτω πίνακα για δοσολογικές συστάσεις σε ενήλικες.
Romanian: Vă rugăm să consultaţi tabelul de mai jos pentru dozele recomandate copiilor şi adolescenţilor cu vârste peste 6 ani.
Greek: Ριφαμπουτίνη 150 mg κάθε δεύτερη ημέρα
Romanian: Rifabutină 150 mg la două zile
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με αυτές τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χρησιμοποιούν αναστολείς PDE5 με Telzir/ριτοναβίρη (βλέπε παράγραφο 4.4).
Romanian: Pacienţii care utilizează inhibitori PDE5 în asociere cu Telzir/ritonavir trebuie atenţionaţi cu privire la aceste posibile reacţii adverse (vezi pct. 4.4).
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης του γλυκοκορτικοειδούς με στενή παρακολούθηση των τοπικών και συστηματικών δράσεων ή αλλαγή σε γλυκοκορτικοστεροειδές που δεν είναι υπόστρωμα για το
Romanian: Trebuie luată în considerare o reducere a dozei de glucocorticoizi cu monitorizarea atentă a efectelor locale şi sistemice sau o trecere la un glucocorticoid care nu reprezintă un substrat pentru CYP3A4 (de exemplu beclometazona).
Greek: 700 mg (1 δισκίο ή 14 ml εναιωρήματος) Το πόσιμο εναιώρημα πρέπει
Romanian: 700 mg (1 comprimat sau 14 ml suspensie)
Greek: Αμπρεναβίρη Cmax ↔ Αμπρεναβίρη AUC ↔ Αμπρεναβίρη Cmin (C12h) ↔
Romanian: Amprenavir Cmax  Amprenavir ASC  Amprenavir Cmin (C12h) 
Greek: Συνιστάται συχνή παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων των επιπέδων ανοσοκαταστολής μέχρι να επιτευχθούν επίπεδα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Romanian: Se recomandă monitorizarea frecventă a concentraţiilor terapeutice de imunosupresoare până la atingerea concentraţiilor plasmatice stabile (vezi pct.
Greek: ΤΡΙΚΥΚΛΙΚΑ ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΑ
Romanian: ANTIDEPRESIVE TRICICLICE
Greek: Προσέξτε ώστε να εντοπίσετε σημαντικά συμπτώματα Ορισμένοι ασθενείς που παίρνουν φάρμακα για τη λοίμωξη με HIV εμφανίζουν άλλες καταστάσεις οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές.
Romanian: Unele persoane care iau medicamente anti-HIV dezvoltă alte afecţiuni, care pot fi grave.
Greek: Η συγχορήγηση TELZIR/ριτοναβίρης με αλφουζοσίνη αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3)
Romanian: Administrarea concomitentă de TELZIR/ritonavir în asociere cu alfuzosin este contraindicată (vezi pct. 4.3)
Greek: Αυξημένη ασπαρτική αμινοτρασφεράση Αυξημένη λιπάση
Romanian: Creşteri ale aspartat aminotransferazei
Greek: Παιδιά και έφηβοι ασθενείς ηλικίας άνω των 6 ετών
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 6 ani
Greek: - λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη (χρησιμοποιούνται για τη μείωση των επιπέδων της χοληστερόλης) - σιλδεναφίλη εάν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης, (μία κατάσταση που επηρεάζει τα αιμοφόρα αγγεία στους πνεύμονες σας) - παριταπρεβίρη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από ιο της ηπατίτιδας C)
Romanian: − sildenafil dacă este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (o boală care afectează vaselele de sânge din plămânii dumneavoastră)
Greek: Επομένως το πόσιμο εναιώρημα Telzir θα πρέπει να λαμβάνεται από ενήλικες ασθενείς χωρίς φαγητό με άδειο στομάχι (βλέπε παράγραφο 4.2).
Romanian: De aceea, la pacienţii adulţi, Telzir suspensie orală trebuie administrat fără alimente şi pe nemâncate (vezi pct. 4.2).
Greek: 11 φορές* *συγκριτικά με ριφαμπουτίνη 300 mg άπαξ ημερησίως
Romanian: ASC (0-48)  de 11 ori* *comparată cu rifabutină 300 mg o dată pe zi
Greek: Φιάλες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με κλείσιμο ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο που περιέχουν 60 δισκία.
Romanian: Flacoane din PEID, cu capac din polipropilenă care nu poate fi deschis de către copii, conţinând 60 comprimate.
Greek: Φυτικά παρασκευάσματα που περιέχουν Βότανο του Αγίου Ιωάννη (Hypericum perforatum) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται όταν λαμβάνεται αμπρεναβίρη λόγω του κινδύνου μειωμένων συγκεντρώσεων στο πλάσμα και μειωμένης κλινικής δράσης της αμπρεναβίρης (βλέπε παράγραφο
Romanian: În timpul administrării Telzir nu trebuie utilizate produse pe bază de plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) din cauza riscului de scădere a concentraţiilor plasmatice şi de reducere a efectelor clinice ale amprenavirului (vezi pct. 4.5).
Greek: (Ανάμικτη επαγωγή/αναστολή του CYP3A4, επαγωγή του Pgp)
Romanian: (Inducţie/Inhibare mixtă a CYP3A4, inducţie a gp P)
Greek: Μία διαβαθμισμένη δοσομετρική σύριγγα 10 ml και ένας προσαρμογέας περιλαμβάνονται επίσης στη συσκευασία
Romanian: Flacon cu 225 ml suspensie orală O seringă dozatoare gradată de 10 ml şi un adaptor sunt de asemenea furnizate în cutie
Greek: Αμιοδαρόνη: ↑ αναμένεται Βεπριδίλη: ↑ αναμένεται Κινιδίνη: ↑ αναμένεται
Romanian: Amiodaronă:  aşteptată Bepridil:  aşteptată Chinidină:  aşteptată
Greek: Εσομεπραζόλη 20 mg άπαξ ημερησίως
Romanian: Esomeprazol 20 mg o dată pe zi
Greek: Δοσολογικές συστάσεις για Telzir με ριτοναβίρη Ηλικία Βάρος σώματος
Romanian: Recomandări de dozaj pentru Telzir asociat cu ritonavir
Greek: Ραλτεγκραβίρη:
Romanian: Raltegravir:
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν γίνεται υπέρβαση των συνιστώμενων δόσεων του Telzir με ριτοναβίρη που περιγράφονται αναλυτικά παρακάτω (βλέπε παράγραφο 4.4).
Romanian: Se recomandă precauţie în cazul depăşirii dozelor recomandate de Telzir asociat cu ritonavir, prezentate mai jos (vezi pct. 4.4.).
Greek: Δυνητικός κίνδυνος για αυξημένες συγκεντρώσεις αλφουζοσίνης που μπορεί να οδηγήσουν σε υπόταση.
Romanian: Potenţial pentru concentraţii plasmatice crescute de alfuzosin, care pot determina hipotensiune arterială.
Greek: Έκθεση στην αμπρεναβίρη αμετάβλητη συγκριτικά με ιστορικά δεδομένα
Romanian: Expunere amprenavir neschimbată, comparând cu rezultatele precedente
Greek: Παρά την μείωση της δοσολογικής συχνότητας της ριτοναβίρης, τα άτομα με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια είχαν 64% υψηλότερη Cmax ριτοναβίρης, 40% υψηλότερη AUC(024) ριτοναβίρης και 38% υψηλότερη C12 ριτοναβίρης από ότι επιτεύχθηκε σε άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία που έλαβαν κανονικό δοσολογικό σχήμα φοσαμπρεναβίρης και ριτοναβίρης 700 mg / 100 mg δύο φορές την ημέρα.
Romanian: În ciuda reducerii frecvenţei de administrare a dozei de ritonavir, subiecţii cu insuficienţă hepatică severă au avut o Cmax a ritonavirului cu 64% mai mare, o ASC(0-24) pentru ritonavir cu 40% mai mare şi valori C12 ale ritonavirului cu 38% mai mari decât cele atinse la subiecţii cu funcţie hepatică normală cărora li s-a administrat regimul standard fosamprenavir / ritonavir 700 mg / 100 mg de două ori pe zi.
Greek: • μιδαζολάμη ενέσιμη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του άγχους)
Romanian: • midazolam injectabil (folosit pentru a trata anxietatea)
Greek: Φαινοβαρβιτάλη Καρβαμαζεπίνη
Romanian: Fenobarbital Carbamazepină
Greek: 3. Κρατώντας σταθερά τη φιάλη, σπρώξτε τον πλαστικό προσαρμογέα στο στόμιο της φιάλης.
Romanian: Introduceţi adaptorul de plastic în gâtul flaconului, în timp ce ţineţi bine flaconul.
Greek: Ντολουτεγκραβίρη 50 mg άπαξ ημερησίως
Romanian: Dolutegravir 50 mg o dată pe zi
Greek: Στα πλαίσια μελετών με ενήλικες ασθενείς που είχαν λάβει στο παρελθόν PI και συγκεκριμένα στη μελέτη APV30003 και την επέκταση της, APV30005 (φοσαμπρεναβίρη 700 mg / ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές την ημέρα: n=107), εμφανίσθηκαν οι παρακάτω μεταλλάξεις σε ασθενείς που παρουσίασαν ιολογική αποτυχία σε διάστημα 96 εβδομάδων: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V και L90M.
Romanian: Următoarele mutaţii au apărut la pacienţii adulţi la care terapia a eşuat din punct de vedere virusologic timp de 96 săptămâni, în studiile la pacienţi trataţi anterior cu IP, APV30003 şi extensia sa, APV30005 (700 mg fosamprenavir / 100 mg ritonavir de două ori pe zi: n=107): L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V şi L90M.
Greek: Η επιβίωση των νεογνών ήταν ελαττωμένη.
Romanian: A scăzut rata de supravieţuire a puilor.
Greek: Σε ενήλικες, το πόσιμο εναιώρημα πρέπει να λαμβάνεται χωρίς φαγητό και με άδειο στομάχι.
Romanian: La adulţi, Telzir suspensie orală trebuie administrat fără alimente şi pe stomacul gol.
Greek: Φυτικά παρασκευάσματα που περιέχουν βότανο του Αγίου Ιωάννη δεν πρέπει να συνδυάζονται με το Telzir (βλέπε παράγραφο 4.3).
Romanian: Produsele din plante în compoziţia cărora intră sunătoarea nu se vor administra concomitent cu Telzir (vezi pct.4.3).
Greek: Σε ενήλικες με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βαθμολογία κατά Child-Pugh: 10-15): η φοσαμπρεναβίρη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και σε μειωμένη δόση 300 mg φοσαμπρεναβίρης δύο φορές την ημέρα με 100 mg ριτοναβίρης μία φορά την ημέρα.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child-Pugh: 10-15): fosamprenavir trebuie administrat cu precauţie şi într-o doză redusă de 300 mg fosamprenavir de două ori pe zi cu 100 mg ritonavir o dată pe zi.
Greek: Μέση Μεταβολή από την αρχική τιμή σε κύτταρα CD4 (κύτταρα/µl)
Romanian: Modificarea medie a numărului de celule CD4 faţă de valoarea iniţială (celule/l)
Greek: 300 mg δύο φορές την ημέρα
Romanian: 300 mg de două ori pe zi
Greek: Το Telzir διατίθεται επίσης ως επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 700 mg.
Romanian: De asemenea, Telzir este disponibil sub formă de comprimate filmate de 700 mg.
Greek: Εφαρμόζεται μόνο στο εξωτερικό κουτί
Romanian: Apar doar pe cutie
Greek: Εφαβιρένζη 600 mg άπαξ ημερησίως
Romanian: Efavirenz 600 mg o dată pe zi
Greek: Αποτελεσματικότητα Ασθενείς με πλάσμα HIV-1 RNA <400 αντίγραφα /ml, ανάλυση snapshot Μέση μεταβολή από την αρχική τιμή σε κύτταρα CD4 (κύτταρα /μl), παρατηρούμενη ανάλυση
Romanian: >100 000 copii/ml, n (%) Media celulelor CD4 celule/μl Număr de celule CD4 < 350 celule/μl, n (%) Rezultatele privind eficacitatea Pacienţi cu ARN plasmatic HIV-1 <400 copii/ml, analiză tip snapshot Modificarea medie a numărului de celulele CD4 faţă de valoarea iniţială (celule/l), analiză observaţională
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Telzir
Romanian: Cum se păstrează Telzir
Greek: Αιμοφιλικοί ασθενείς: Υπάρχουν αναφορές αυξημένης αυτόματης αιμορραγίας σε αιμοφιλικούς ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς πρωτεάσης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Romanian: Pacienţi cu hemofilie: la pacienţii cu hemofilie trataţi cu inhibitori de protează au existat raportări ale creşterii frecvenţei hemoragiilor spontane (vezi pct. 4.4).
Greek: 18 mg/kg (0.36 ml/kg)
Romanian: 25-32 kg Suspensie orală 18 mg/kg (0,36 ml/kg)
Greek: Γονοτυπικός έλεγχος αντοχής
Romanian: Testarea rezistenţei genotipice
Greek: Εναλλακτικά της λήψης πόσιμου εναιωρήματος Telzir:
Romanian: Ca alternativă la administrarea Telzir suspensie orală:
Greek: Παιδιά ηλικίας από 6 ετών και βάρους τουλάχιστον 39 kg Τα παιδιά μπορούν να λάβουν τη δόση δισκίων για ενήλικες ενός δισκίου Telzir 700 mg δύο φορές την ημέρα με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές την ημέρα εάν μπορούν να καταπιούν τα δισκία ολόκληρα.
Romanian: Copii cu vârsta peste 6 ani şi cu greutate de cel puţin 39 kg Dozele pentru adulţi de 700 mg Telzir comprimate cu 100 mg ritonavir, administrate de două ori pe zi, pot fi luate de copii dacă aceştia pot înghiţi comprimate întregi.
Greek: Ποσοστό με HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα /ml
Romanian: Procentul de pacienţi cu ARN HIV-1 < 50 copii/ml
Greek: • συνδυασμός λοπιναβίρης/ριτοναβίρης (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από
Romanian: • asocierea lopinavir/ritonavir (folosită pentru a trata infecţia cu HIV)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ ΓΙΑ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU COMPRIMATE
Greek: Αναστολείς πρωτεάσης:
Romanian: Inhibitori de protează:
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, ποβιδόνη Κ30, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου,
Romanian: • Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, povidonă K30, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), triacetat de glicerol, oxid roşu de fer (E 172).
Greek: • Κεφαλαλγία, αίσθημα ζάλης
Romanian: • Dureri de cap, senzaţie de ameţeală
Greek: 150 mg κάθε δεύτερη ημέρα Ριφαμπουτίνη: AUC(0-48) ↔*
Romanian: Cmax  14%* Rifabutină: ASC(0-48) *
Greek: Μη διακόψετε το Telzir χωρίς ιατρική συμβουλή Συνεχίστε τη λήψη του Telzir για όσο χρόνο συνιστά ο γιατρός σας.
Romanian: → Păstraţi permanent legătura cu medicul dumneavoastră şi nu opriţi administrarea de Telzir fără recomandarea medicului.
Greek: Συνιστάται παρακολούθηση της θεραπευτικής συγκέντρωσης για τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (π.χ. δεσιπραμίνη και νοτριπτιλίνη) όταν συγχορηγούνται με το Telzir (βλέπε παράγραφο 4.5).
Romanian: Se recomandă monitorizarea concentraţiilor terapeutice ale antidepresivelor triciclice (de exemplu desipramină şi nortriptilină) în cazul administrării concomitente cu Telzir (vezi pct. 4.5).
Greek: Σε σύγκριση με τον ιστορικό πληθυσμό ενηλίκων που έλαβε φοσαμπρεναβίρη / ριτοναβίρη 700 / 100 mg δις ημερησίως, οι ασθενείς ηλικίας 12 με 18 ετών είχαν κατά 20% χαμηλότερες τιμές AUC(0-24), 23 % χαμηλότερες τιμές Cmax και 20% χαμηλότερες τιμές Cmin της APV στο πλάσμα.
Romanian: Comparativ cu istoricul rezultatelor obţinute la populaţia adultă ce a primit un regim cu administrare de două ori pe zi de fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg, pacienţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani au prezentat o scădere de 20 % a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp de APV, ASC (0-24), o scădere cu 23 % a valorii Cmax şi cu 20% a Cmin.
Greek: Αποτελέσματα από μελέτες με άλλους αναστολείς πρωτεάσης HIV και παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη/ομπιτασβίρη +/- ντασαμπουβίρη υποδεικνύουν ότι η συγχορήγηση φοσαμπρεναβίρης/ριτοναβίρης με παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη/ομπιτασβίρη +/-ντασαμπουβίρη ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξημένες εκθέσεις παριταπρεβίρης στο πλάσμα λόγω αναστολής του ενζύμου CYP3A4 και υψηλότερης δόσης ριτοναβίρης.
Romanian: Rezultate din studii cu alţi inhibitori de protează HIV şi paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/- dasabuvir sugerează că administrarea concomitentă a fosamprenavir/ritonavir cu paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir+/-dasabuvir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice de paritaprevir din cauza inhibării activităţii enzimatice a CYP3A4 şi a dozei mai mari de ritonavir.
Greek: Μέση τιμή (n)
Romanian: Media (n)
Greek: Αμπρεναβίρη: Cmax ↓ 58% Αμπρεναβίρη: AUC ↓ 63% Αμπρεναβίρη: Cmin ↓ 65%
Romanian: Amprenavir: Cmax  58% Amprenavir: ASC  63% Amprenavir: Cmin  65%
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 700 mg φοσαμπρεναβίρης δύο φορές την ημέρα με 100 mg ριτοναβίρης δύο φορές την ημέρα.
Romanian: Doza recomandată este de 700 mg fosamprenavir de două ori pe zi, împreună cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi
Greek: Διατηρείτε τακτική επικοινωνία με το γιατρό σας
Romanian: → Discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Greek: Ποσοστό με HIV-1 RNA < 400 αντίγραφα/ml
Romanian: Procentul de pacienţi cu ARN HIV-1 < 400 copii/ml
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων,
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: ● la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului
Greek: Οι ασθενείς ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης αυτής της πάθησης:
Romanian: Această afecţiune poate apărea cu precădere la persoanele care:
Greek: Σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών, το πόσιμο εναιώρημα θα πρέπει να λαμβάνεται χωρίς φαγητό και με άδειο στομάχι.
Romanian: La această categorie de pacienţi, suspensia orală trebuie administrată fără alimente şi pe nemâncate.
Greek: Η αμπρεναβίρη πρωταρχικά μεταβολίζεται από το ήπαρ, με λιγότερο από 1 % να απεκκρίνεται αναλλοίωτη στα ούρα.
Romanian: Amprenavirul este metabolizat în principal la nivel hepatic, mai puţin de 1% fiind excretat nemodificat în urină.
Greek: (Αναστολή του CYP2D6 από RTV)
Romanian: (Inhibare a CYP2D6 determinată de ritonavir)
Greek: Αντιμυκοβακτηριδιακά:
Romanian: Antifungice:
Greek: To Telzir σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται για τη θεραπεία των ενηλίκων, των εφήβων και των παιδιών ηλικίας 6 ετών και άνω με λοίμωξη από τον Ιό της Ανοσοανεπάρκειας του ΑνθρώπουΤύπου 1 (HIV-1) για χρήση σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα.
Romanian: Telzir în asociere cu ritonavir în doze mici este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, pentru tratamentul adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta de 6 ani şi peste 6 ani, infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane tip 1 (HIV-1).
Greek: Σε μία τυχαιοποιημένη ανοικτή μελέτη (APV30003) σε ασθενείς που είχαν λάβει αναστολείς της πρωτεάσης με ιολογική αποτυχία (μικρότερη από ή ίση με δύο PIs) ο συνδυασμός φοσαμπρεναβίρης με ριτοναβίρη (700/ 100 mg δύο φορές ημερησίως ή 1400/ 200 mg άπαξ ημερησίως) δεν επέδειξε μεγαλύτερη ιϊκή καταστολή σε σχέση με τη λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη, όπως μετρήθηκε με τον υπολογισμό της μέσης επιφάνειας κάτω από την καμπύλη μείον τη βασική τιμή ( AAUCMB) για το HIV-1 RNA πλάσματος κατά τη διάρκεια των 48 εβδομάδων ( το βασικό τελικό σημείο).
Romanian: Într-un studiu deschis, randomizat (APV30003) la pacienţi trataţi anterior cu inhibitori de protează, cu eşec virusologic (≤ 2 IP), nu s-a dovedit că asocierea fosamprenavir şi ritonavir (700/100 mg de două ori pe zi sau 1400/200 mg o dată pe zi) ar fi non-inferioară faţă de lopinavir/ritonavir în ceea ce priveşte supresia virală, măsurată prin media ariei de sub curba concentraţiei plasmatice minus valoarea iniţială (MASCMVI) pentru ARN-ul plasmatic de HIV-1 timp de 48 săptămâni (obiectiv primar).
Greek: K20K/R, I54I/L και I93I/L, αντίστοιχα.
Romanian: O mutaţie rezistentă a fost observată la fiecare 3 tulpini izolate: K20K/R, I54I/L, respectiv I93I/L.
Greek: Σημειώστε ότι η συγχορήγηση Telzir με χαμηλή δόση ριτοναβίρης μαζί με σιλδεναφίλη χρησιμοποιούμενη για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Romanian: Este de reţinut că administrarea concomitentă de Telzir cu doze reduse de ritonavir, împreună cu sildenafil utilizat pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare arteriale este contraindicată (vezi pct.
Greek: FPV/RTV δις ημερησίως
Romanian: FPV/RTV de 2 ori pe zi comparativ cu LPV/RTV de 2 ori pe zi
Greek: 6. Τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας μέχρι να αναρροφηθεί η σωστή ποσότητα.
Romanian: Trageţi pistonul seringii până când este aspirată prima parte din doza dumneavoastră completă.
Greek: Ραβδομυόλυση: αύξηση της CPK, μυαλγία, μυοσίτιδα και σπάνια ραβδομυόλυση, έχουν αναφερθεί με τους αναστολείς των πρωτεασών και ειδικότερα σε συσχέτιση με τα ανάλογα νουκλεοσιδίων.
Romanian: Rabdomioliză: în timpul utilizării de inhibitori de protează, şi mai ales în asociere cu analogi nucleozidici, s-au raportat creşteri ale CPK, mialgii, miozită şi, rareori, rabdomioliză.
Greek: Telzir/ριτοναβίρης και παρεντερικά χορηγούμενης μιδαζολάμης.
Romanian: Dacă Telzir/ritonavir este administrat concomitent cu când midazolamul este administrat pe cale orală.
Greek: Η δόση δισκίων Telzir για ενηλίκους 700 mg δις ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg δις ημερησίως μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά βάρους τουλάχιστον 39 kg που μπορούν να καταπιούν δισκία.
Romanian: Doza pentru adulţi de Telzir comprimate, de 700 mg de două ori pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi, poate fi folosită şi pentru copiii cu greutate de cel puţin 39 kg şi care pot înghiţi comprimate.
Greek: -37%) Cmin ↓ 54 % (-74%;
Romanian: Cmax 56% (-70%; -34%) ASC 54% (-66%; -37%) Cmin  54 % (-74%; -18%)
Greek: +8%) Cmin ↓ 19% (-42%;
Romanian: Cmax  14% (-36%; +15%) ASC  16% (-36%; +8%) Cmin  19% (-42%; +13%)
Greek: Αμπρεναβίρη: Cmax ↔* Αμπρεναβίρη: AUC ↔* Αμπρεναβίρη: Cmin ↔* * συγκριτικά με ιστορικά δεδομένα
Romanian: Amprenavir: Cmax * Amprenavir: ASC * Amprenavir: Cmin * * comparativ cu datele precedente
Greek: 16. ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΕ BRAILLE telzir 700 mg
Romanian: telzir 700 mg
Greek: Μεταβολικές παράμετροι :το σωματικό βάρος και τα επίπεδα των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊικής θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Romanian: Parametri metabolici: în timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, a concentraţiilor lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Greek: HMG-COA
Romanian: INHIBITORII DE HMG-COA REDUCTAZĂ
Greek: Αναστολείς PDE5 που χρησιμοποιούνται στην θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας: Η χρήση του Telzir ταυτόχρονα με αναστολείς του PDE5 (π.χ. σιλδεναφίλη, ταδαλαφίλη, βαρδεναφίλη) δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Telzir concomitent cu inhibitori de PDE5 (de exemplu sildenafil, tadalafil, vardenafil) (vezi pct. 4.5).
Greek: Αμπρεναβίρη: Cmax ↓ 13%* Αμπρεναβίρη: AUC ↓ 26%* Αμπρεναβίρη: Cmin ↓ 42 %* * συγκριτικά με φοσαμπρεναβίρη /ριτοναβίρη 700 mg/100 mg δύο φορές την ημέρα
Romanian: Amprenavir: Cmax  13%* Amprenavir: ASC  26%* Amprenavir: Cmin  42 %* * comparat cu fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg de două ori pe zi