FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie für Erythromycin und andere Makrolide wurden seltene schwerwiegende allergische Reaktionen, u. a. angioneurotisches Ödem und Anaphylaxie (selten mit Todesfolge), dermatologische Reaktionen einschließlich akuter generalisierter exanthematischer Pustulose (AGEP), Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN, selten mit Todesfolge) und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), berichtet.
Bulgarian: Както при еритромицин и други макролиди, се съобщава за редки сериозни алергични реакции, включително ангионевротичен едем и анафилаксия (рядко с летален изход), дерматологични реакции, включително остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP), синдром на Stevens Johnson (SJS), токсична епидермална некролиза (TEN) (рядко с летален изход) и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
German: Im Zusammenhang mit Roxithromycin wurden Fälle schwerer bullöser (blasenförmiger) Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) berichtet.
Bulgarian: При рокситромицин се съобщават тежки булозни кожни реакции като синдром на Stevens Johnson (SJS), токсична епидермална некролиза (TEN) и остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP).
German: Im Falle schwerer akuter Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Anaphylaxie, schweren arzneimittelinduzierten Hautreaktionen (SCAR) (z. B. akute generalisierte exanthematische Pustulose [AGEP], Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermaler Nekrolyse und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen [DRESS-Syndrom]) sollte die Behandlung mit Clarithromycin unverzüglich abgesetzt und dringlich eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
Bulgarian: В случай на тежки остри реакции на свръхчувствителност като анафилаксия, тежки кожни нежелани реакции (SCAR) (напр. остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP), синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза и лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)), терапията с кларитромицин трябва незабавно да се спре и спешно да се започне подходящо лечение.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Hautreaktion auftritt: ein roter, schuppiger Ausschlag mit Erhebungen unter der Haut und Blasen (exanthematische Pustulose).
Bulgarian: Свържете се незабавно с лекар, ако получите сериозна кожна реакция: червен, люспест обрив с подутини под кожата и мехури (екзантематозна пустулоза).
German: Loratadin
Bulgarian: Лоратадин
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von <Bezeichnung des Arzneimittels> beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете <име на продукта>
German: Sehr seltene Fälle einer Anomalie des Blut- und Flüssigkeitshaushaltes (metabolische Azidose mit vergrößerter Anionenlücke), die auftritt, wenn es zu einem Anstieg des Plasmasäuregehalts kommt, wenn Flucloxacillin zusammen mit Paracetamol angewendet wird, im Allgemeinen bei Vorhandensein von Risikofaktoren (siehe Abschnitt 2).
Bulgarian: Много редки случаи на аномалия на кръвта и течностите (метаболитна ацидоза с голяма анионна разлика), която се появява, когато има повишаване на плазмената киселинност при съпътстващо използване на флуклоксацилин и парацетамол, обикновено при наличието на рискови фактори (вижте точка 2).
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufigkeit „nicht bekannt": Verstärkter Appetit
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Категория „с неизвестна честота": увеличен апетит
German: Acetazolamid - Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) (EPITT-Nr. 18892)
Bulgarian: Ацетазоламид - остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) (EPITT № 18892)
German: Im Zusammenhang mit Cladribin wurde über Fälle von PML, einschließlich Fällen mit tödlichem Ausgang, berichtet.
Bulgarian: Случаи на ПМЛ, включително с летален изход, са съобщени при кладрибин.
German: Häufigkeit „nicht bekannt": Gewichtszunahme
Bulgarian: Категория „с неизвестна честота": увеличено тегло
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Nicht bekannt: Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP)
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Нарушения на кожата и подкожната тъкан Редки: остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)
German: Flucloxacillin - metabolische Azidose mit vergrößerter Anionenlücke (EPITT-Nr. 18844)
Bulgarian: Флуклоксацилин - метаболитна ацидоза с голяма анионна разлика (HAGMA) (EPITT № 18844)
German: Selten: Akute generalisierte exanthematischer Pustulose (AGEP)
Bulgarian: С неизвестна честота: остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)
German: Was sollten Sie vor der <Einnahme> <Anwendung> von <Arzneimittelbezeichnung> beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да <приемете> <използвате> <име на продукта> Предупреждения и предпазни мерки
German: Nach gleichzeitiger Verabreichung von Flucloxacillin und Paracetamol wird eine engmaschige Überwachung empfohlen, um das Auftreten von Ungleichgewichten des Säure-Basen-Haushaltes, insbesondere einer metabolischen Azidose mit vergrößerter Anionenlücke, festzustellen.
Bulgarian: След едновременно прилагане на флуклоксацилин и парацетамол се препоръчва стриктно проследяване с цел откриване на появата на нарушения на алкално-киселинната хомеостаза, а именно HAGMA, в това число за наличие на 5-оксопролин в урината.
German: Roxithromycin
Bulgarian: Рокситромицин
German: Erfahrung nach der Markteinführung: sehr seltene Fälle von metabolischer Azidose mit vergrößerter Anionenlücke, wenn Flucloxacillin zusammen mit Paracetamol angewendet wird, im Allgemeinen bei Vorhandensein von Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4)
Bulgarian: Постмаркетингов опит: много редки случаи на метаболитна ацидоза с голяма анионна разлика при съпътстваща употреба на флуклоксацилин и парацетамол, обикновено при наличието на рискови фактори (вж.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 27. bis 30. November 2017
Bulgarian: Приет от PRAC на 27-30 ноември 2017 г.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 6.6.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта 6.6.
German: Insulin (Fertigpens und Patronen): Insulin aspart; Insulin bovin; Insulin degludec; Insulin degludec, Insulin aspart; Insulin degludec, Liraglutid; Insulin detemir; Insulin glargin; Insulin glulisin; Insulin human (rDNA); Insulin human, Insulin isophan; Insulin lispro; Insulin porcin - Potentielles erhöhtes Risiko eines Medikationsfehlers im Zusammenhang mit der Entnahme von Insulin aus Fertigpens und Patronen, der zu Dysglykämie führt (EPITT-Nr. 18893)
Bulgarian: Инсулин (предварително напълнени писалки и патрони): инсулин аспарт; говежди инсулин; инсулин деглудек; инсулин деглудек, инсулин аспарт; инсулин деглудек, лираглутид; инсулин детемир; инсулин гларжин; инсулин глулизин; човешки инсулин (rДНК); човешки инсулин, инсулин изофан; инсулин лиспро; свински инсулин - потенциално повишен риск от лекарствена грешка, свързан с изтеглянето на инсулин от предварително напълнени писалки и патрони, което води до дисгликемия (EPITT № 18893)
German: Tofacitinib - Angioödem (EPITT-Nr. 18904)
Bulgarian: Тофацитиниб - ангиоедем (EPITT № 18904)
German: Weitere Nebenwirkungen, die unter XELJANZ beobachtet wurden, sind im Folgenden aufgeführt.
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани с XELJANZ, са изброени по-долу.
German: Nach der Markteinführung wurden Fälle von Überempfindlichkeit im Zusammenhang mit der Anwendung von Tofacitinib berichtet.
Bulgarian: При постмаркетинговия опит се съобщава за случаи на свръхчувствителност, свързана с тофацитиниб.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Überempfindlichkeit
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
German: Wenn schwerwiegende allergische oder anaphylaktische Reaktionen auftreten, sollte Tofacitinib unverzüglich abgesetzt werden.
Bulgarian: В случай на сериозна алергична или анафилактична реакция, тофацитиниб трябва незабавно да се спре.
German: Insulinprodukte mit Standard- (100 Einheiten/ml) und niedrigerer (< 100 Einheiten/ml) Stärke
Bulgarian: Продукти, съдържащи стандартно (100 единици/ml) или по-малко (< 100 единици/ml) количество инсулин в дозова единица
German: Häufigkeit „nicht bekannt": Überempfindlichkeit; Angioödem; Urtikaria
Bulgarian: С категория по честота „с неизвестна честота": свръхчувствителност; ангиоедем; уртикария
German: Allergische Reaktionen einschließlich Angioödem und Urtikaria sowie schwerwiegende Reaktionen traten auf.
Bulgarian: Алергичните реакции включват ангиодем и уртикария; има случаи на сериозни реакции.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Nesselsucht (juckender Ausschlag mit Erhebungen der Haut)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): копривна треска (сърбящ, надигнат обрив)
German: <Falls die Anwendung einer Spritze, <intravenösen Injektion> oder <Infusionspumpe> notwendig ist, sollte eine Durchstechflasche verwendet werden.>>
Bulgarian: < Ако е необходимо приложение със спринцовка, <интравенозна инжекция> или <инфузионна помпа>, трябва да се използва флакон.>>
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von <Bezeichnung des Arzneimittels> beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете <име на продукта> и 3.
German: Nebenwirkungen
Bulgarian: Свръхчувствителност
German: Neu in die Produktinformation einzufügender Text ist unterstrichen, an die einzelnen Produkte anzupassender Text ist fett.
Bulgarian: Текстът, който трябва да се коригира за отделните продукти, е с получер шрифт.
German: <<Bezeichnung des Arzneimittels in Fertigpen> ist nur für subkutane Injektionen geeignet.
Bulgarian: <<Име на продукта в предварително напълнена писалка> е подходящ само за подкожни инжекции.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung <<Bezeichnung des Arzneimittels in Patronen> ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet.
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение и/или 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба <<Име на продукта в патроните> е подходящ само за подкожни инжекции с писалка за многократна употреба.
German: <Bezeichnung des Arzneimittels in Patronen> ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Bulgarian: Как да използвате <име на продукта> <<Име на продукта в патроните> е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 26. bis 29. November 2018
Bulgarian: Прието от PRAC на 26-29 ноември 2018 г.
German: <Bezeichnung des Arzneimittels> muss möglicherweise abgesetzt werden.
Bulgarian: <Име на продукта> може да се наложи да бъде спрян.
German: - wenn Sie Insulin anwenden.
Bulgarian: - ако използвате инсулин.
German: Wie ist Byetta anzuwenden?
Bulgarian: Как се използва Byetta
German: Eine Hyperthyreose bei Schwangeren sollte angemessen behandelt werden, um schwerwiegenden Komplikationen bei Mutter und Fetus vorzubeugen.
Bulgarian: Хипертиреоидизъм при бременни жени трябва да се лекува по подходящ начин, за да се предотвратят сериозни усложнения на майката и фетуса.
German: Ihre Behandlung mit < Arzneimittel > muss möglicherweise während der Schwangerschaft fortgesetzt werden, wenn der potenzielle Nutzen gegenüber dem potenziellen Risiko für Sie und Ihr ungeborenes Kind überwiegt.
Bulgarian: Може да се наложи лечението с <лекарствен продукт> да продължи по време на бременност, ако потенциалната полза превишава потенциалния риск за Вас и детето, с което сте бременна.
German: Bei Verdacht auf Fournier-Gangrän ist X abzusetzen und unverzüglich eine Behandlung (u. a. die Gabe von Antibiotika und chirurgisches Debridement) einzuleiten.
Bulgarian: Ако съществува съмнение за гангрена на Fournier, Х трябва да се прекрати и да се започне незабавно лечение (включително антибиотици и хирургично дебридиране).
German: 1 siehe Abschnitt 4.4
Bulgarian: 1 вижте точка 4.4
German: Flechtenartige (lichenoide) Reaktionen (juckender, rötlich bis purpurroter Hautausschlag und/oder fadenförmige weißlich-graue Linien auf Schleimhäuten) mit der Häufigkeit „selten"
Bulgarian: Лихеноидни реакции(сърбящ червеникаво-лилав кожен обрив и/или нишковидни сиво-бели линии върху лигавиците) с честота „редки"
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von <Arzneimittel> beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете <лекарствен продукт>
German: Dosierung und Art der Anwendung Zusatztherapie
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение Допълнителна терапия
German: Sie brauchen nicht täglich Ihren Blutzuckerspiegel zu messen, um die Byetta-Dosis zu bestimmen.
Bulgarian: Няма да е необходимо да проверявате нивата на захарта си всекидневно, за да се определи дозата на Byetta.
German: Sprechen Sie insbesondere mit Ihrem Arzt,
Bulgarian: Вашия лекар:
German: Wenn Sie schwanger werden könnten, müssen Sie ab dem Zeitpunkt, an dem Sie mit der Behandlung beginnen, und während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Bulgarian: Ако има вероятност да забременеете, използвайте надеждна контрацепция от момента на започване на лечението и по време на лечението.
German: Eine erneute Exposition kann zu einem akuten Pankreatitis-Rezidiv mit verkürzter Zeitspanne bis zum Auftreten von Symptomen führen.
Bulgarian: Повторната експозиция може да доведе до рецидив на остър панкреатит, с по-кратко време до началото му.
German: Wenn die Behandlung mit Saxenda begonnen wird, ist eine Dosisreduktion von gleichzeitig angewendetem Insulin oder Insulinsekretagoga (wie Sulfonylharnstoffe) zu erwägen, um das Risiko einer Hypoglykämie zu senken.
Bulgarian: При започване на лечение със Saxenda да се обмисли понижаване на дозата на едновременно приемания инсулин или инсулинови секретагоги (като сулфонилурейни производни), за да намали рискът от хипогликемия.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) … Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) ... възпаление на панкреаса (остър панкреатит).
German: Perindopril - Raynaud-Phänomen (EPITT-Nr. 19248)
Bulgarian: Периндоприл (perindopril) - феномен на Raynaud (EPITT № 19248)
German: Carbimazol kann die menschliche Plazentaschranke überwinden.
Bulgarian: Карбимазол преминава през човешката плацента.
German: Nach dem Inverkehrbringen wurden Fälle von nekrotisierender Fasziitis des Perineums (auch als Fournier-Gangrän bezeichnet) bei weiblichen und männlichen Patienten gemeldet, die SGLT2-Hemmer einnahmen.
Bulgarian: Съобщава се за постмаркетингови случаи на некротизиращ фасциит на перинеума (известен също като гангрена на Фурние) при пациенти от женски и мъжки пол, приемащи SGLT2 инхибитори.
German: Carbimazol, Thiamazol - Neue Informationen zu dem bekannten Risiko von Geburtsfehlern und Erkrankungen bei Neugeborenen im Falle einer Exposition während der Schwangerschaft (EPITT-Nr. 19238)
Bulgarian: Карбимазол (carbimazol); тиамазол (thiamazol) - нова информация за известния риск от вродени дефекти и неонатални нарушения в случай на експозиция по време на бременност (EPITT № 19238)
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективни контрацептивни мерки по време на лечението (вж. точка 4.4).
German: Thiamazol kann, die menschliche Plazentaschranke überwinden.
Bulgarian: Тиамазол е в състояние да преминава през човешката плацента.
German: Thiamazol (Synonym: Methimazol)
Bulgarian: Тиамазол (thiamazole (синоним: метимазол (methimazol))
German: Die Anwendung von Carbimazol bei Schwangeren muss auf der individuellen Nutzen-Risiko-Bewertung beruhen.
Bulgarian: Употребата на карбимазол при бременни жени трябва да се основава на индивидуалната оценка на съотношението полза/риск.
German: Die Anwendung von Trulicity erfordert keine Blutzuckermessung durch den Patienten.
Bulgarian: Употребата на Trulicity не изисква самоконтрол на кръвната захар.
German: Zu den gemeldeten Fehlbildungen zählen u. a. Aplasia cutis congenita, kraniofaziale Fehlbildungen (Choanalatresie; faziale Dysmorphie), Omphalozele, Ösophagusatresie, Anomalie des Ductus omphalomesentericus und Ventrikelseptumdefekt.
Bulgarian: Съобщените малформации включват аплазия кутис конгенита, краниофациални малформации (атрезия на хоаните, лицев дисморфизъм), омфалоцеле, атрезия на хранопровода, аномалия на омфаломезентериалния проток и междукамерен септален дефект.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.2.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта 4.2.
German: Im Falle einer akuten Pankreatitis ist Carbimazol unverzüglich abzusetzen.
Bulgarian: В случай на остър панкреатит карбимазол трябва незабавно да се спре.
German: Gebärfähige Frauen und Schwangerschaft
Bulgarian: Жени с детероден потенциал и бременност
German: Die Anwendung von Thiamazol bei Schwangeren muss auf der individuellen Nutzen-Risiko-Bewertung beruhen.
Bulgarian: Употребата на тиамазол при бременни жени трябва да се основава на индивидуалната оценка на съотношението полза/риск.
German: Im Falle einer akuten Pankreatitis ist Thiamazol unverzüglich abzusetzen.
Bulgarian: В случай на остър панкреатит тиамазол трябва незабавно да се спре.
German: Carbimazol, Thiamazol - Pankreatitis (EPITT-Nr. 19274)
Bulgarian: Карбимазол (carbimazol); тиамазол (thiamazol)панкреатит (EPITT № 19274)
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Sie die Insulindosis verringern, und Ihnen empfehlen, Ihren Blutzucker häufiger zu kontrollieren, um einer Hyperglykämie (einem hohen Blutzuckerspiegel) und einer diabetischen Ketoazidose (einer Komplikation bei Diabetes, die auftritt, wenn der Körper aufgrund eines Insulinmangels nicht in der Lage ist, den Blutzucker abzubauen) vorzubeugen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да намалите дозата инсулин и ще Ви препоръча да наблюдавате кръвната си захар по-често, за да се избегне хипергликемия (висока кръвна захар) и диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, тъй като няма достатъчно инсулин).
German: Wenn Sie allerdings gleichzeitig ein Sulfonylharnstoffpräparat oder ein Insulin anwenden, kann Ihr Arzt Sie auffordern, Ihren Blutzuckerspiegel zu überprüfen, um die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder des Insulins anzupassen.
Bulgarian: Въпреки това, ако използвате и сулфонилурейно производно или инсулин, Вашият лекар може да ви посъветва да проверявате нивата на кръвната си захар, за да се коригира дозата на сулфонилурейното производно или инсулина.
German: Es liegen Berichte über diabetische Ketoazidose bei insulinabhängigen Patienten nach raschem Absetzen oder einer schnellen Dosisreduktion von Insulin vor (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: Съобщава се за диабетна кетоацидоза при инсулинозависими пациенти след бързо прекратяване или намаляване на дозата инсулин (вж. точка 4.2).
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen <Arzneimittel> kann zu gesundheitsschädlichen Wirkungen beim ungeborenen Kind führen.
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки <Лекарственият продукт> може да причини увреждане на детето, с което сте бременна.
German: Aufgrund von Erfahrungen aus epidemiologischen Studien und Spontanmeldungen besteht der Verdacht, dass eine Anwendung von Carbimazol während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester und bei hoch dosierter Gabe, angeborene Fehlbildungen auslösen kann.
Bulgarian: Въз основа на опитa от епидемиологични проучвания и спонтанни съобщения от приложение при хора се предполага, че карбимазол причинява вродени малформации, когато се прилага по време на бременност, особено в първия триместър на бременността и при високи дози.
German: Aufgrund von Erfahrungen aus epidemiologischen Studien und Spontanmeldungen besteht der Verdacht, dass eine Anwendung von Thiamazol während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester und bei hoch dosierter Gabe, angeborene Fehlbildungen auslösen kann.
Bulgarian: Въз основа на опитa от епидемиологични проучвания и спонтанни съобщения от приложение при хора се предполага, че тиамазол причинява вродени малформации, когато се прилага по време на бременност, особено в първия триместър на бременността и при високи дози.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективни контрацептивни мерки по време на лечението.
German: Beachten Sie, dass im Vorfeld einer nekrotisierenden Fasziitis Infektionen des Urogenitaltrakts oder Perinealabszesse auftreten können.
Bulgarian: Да се има предвид, че некротизиращият фасциит може да се предхожда от урогенитална инфекция или абсцес на
German: Wenn Sie Insulin anwenden, wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, wie Sie die Insulindosis verringern, und Ihnen empfehlen, Ihren Blutzucker häufiger zu kontrollieren, um einer Hyperglykämie (einem hohen Blutzuckerspiegel) und einer diabetischen Ketoazidose (einer Komplikation bei Diabetes, die auftritt, wenn der Körper aufgrund eines Insulinmangels nicht in der Lage ist, den Blutzucker abzubauen) vorzubeugen.
Bulgarian: - ако използвате инсулин, вашият лекар ще Ви каже как да намалите дозата инсулин и ще Ви препоръча да наблюдавате кръвната си захар по-често, за да се избегне хипергликемия (висока кръвна захар) и диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, тъй като няма достатъчно инсулин).
German: Eine engmaschige Überwachung der Mutter sowie des Fetus bzw. Neugeborenen ist geboten (siehe Abschnitt 4.6).
Bulgarian: Необходимо е внимателно наблюдение на майката, фетуса и новороденото (вж. точка 4.6).
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Trulicity beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Trulicity Предупреждения и предпазни мерки
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Bydureon beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Bydureon Предупреждения и предпазни мерки
German: Bei einer Anwendung von Carbimazol während der Schwangerschaft wird eine engmaschige Überwachung der Mutter sowie des Fetus bzw. Neugeborenen empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Ако се използва карбимазол по време на бременност, се препоръчва внимателно наблюдение на майката, фетуса и новороденото (вж. точка 4.4).
German: Nekrotisierende Fasziitis des Perineums (Fournier-Gangrän), eine schwerwiegende Weichteilinfektion der Geschlechtsorgane (Genitalien) oder des Bereichs zwischen Genitalien und Anus (Darmausgang).
Bulgarian: Некротизиращ фасциит на перинеума или гангрена на Фурние, сериозна инфекция на гениталиите или областта между гениталиите и ануса.
German: Canagliflozin, Dapagliflozin, Empagliflozin, ErtugliflozinFournier-Gangrän (EPITT-Nr. 19308)
Bulgarian: Канаглифлозин (canagliflozin); дапаглифлозин (dapagliflozin); емпаглифлозин (ertugliflozin); ертуглифлозин (ertugliflozin) - гангрена на Fournier (EPITT № 19308)
German: Dulaglutid, Exenatid, Liraglutid - Diabetische Ketoazidose (EPITT-Nr. 19237)
Bulgarian: Дулаглутид (dulaglutide); екзенатид (exenatide); лираглутид (liraglutide) - диабетна кетоацидоза (EPITT
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal vor allem, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Victoza По-специално, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако използвате лекарства за диабет, съдържащи някое от следните активни вещества:
German: Certolizumab pegol, Etanercept, Golimumab, InfliximabLichenoide Hautreaktionen (EPITT-Nr. 19128)
Bulgarian: Цертолизумаб пегол (certolizumab pegol); етанерцепт (etanercept); голимумаб (golimumab); инфликсимаб (infliximab) - лихеноидни кожни реакции (EPITT
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Byetta beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Byetta Предупреждения и предпазни мерки