FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Biežuma grupas ir šādas: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Uitsluitend voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Tikai veselības aprūpes speciālistiem.
Dutch: De klinische significantie hiervan is niet bekend.
Latvian: Šī novērojuma klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Dutch: Deze gegevens komen redelijk overeen met de observatiegegevens.
Latvian: Šie dati atbilst novērotajiem datiem.
Dutch: De arts moet met de patiënt bespreken welke injectievorm het meest geschikt is.
Latvian: Ārstam ir jāpārrunā ar pacientu par vispiemērotāko injekciju iepakojuma veidu.
Dutch: Tekenen en symptomen
Latvian: Pazīmes un simptomi
Dutch: Enkele van deze gevallen hadden een fatale afloop.
Latvian: Dažos no šiem gadījumiem bijis letāls galarezultāts.
Dutch: Het hulpmiddel wordt apart geleverd.
Latvian: Ierīce tiek piegādāta atsevišķi.
Dutch: U hoeft zich niet te haasten - 5 minuten is voldoende om de injectie toe te dienen.
Latvian: Nav nepieciešams steigties ar Jūsu injekciju - 5 minūtes nodrošina Jums pietiekami daudz laika.
Dutch: De overgebleven tijd wordt op het scherm weergegeven.
Latvian: Uz ekrāna ir redzams atlikušais laiks.
Dutch: Gevoeligheid voor latex
Latvian: Jutība pret lateksu
Dutch: Dit duurt 30 tot 45 minuten.
Latvian: Tam būs nepieciešamas 30 līdz 45 minūtes.
Dutch: • De huidige injectiesnelheid (snelheid van de geneesmiddeltoediening) wordt getoond.
Latvian: • Tiek uzrādīts pašreizējais injekcijas ātrums (zāļu ievades ātrums).
Dutch: Antilichamen zijn eiwitten die specifiek andere eiwitten herkennen en er zich aan binden.
Latvian: Antivielas ir olbaltumi, kas specifiski atpazīst citus olbaltumus un piesaistās pie tiem.
Dutch: • multipele sclerose*
Latvian: • multiplā skleroze*;
Dutch: Dit kan tot 15 seconden duren.
Latvian: Tas var aizņemt apmēram 15 sekundes.
Dutch: PASI 90 in week 16 was een belangrijk secundair eindpunt in alle 3 de onderzoeken.
Latvian: PASI 90 16. nedēļā bija galvenais sekundārais mērķa kritērijs visos 3 pētījumos.
Dutch: • Lees ook aandachtig alle instructies in de gebruikershandleiding van ava.
Latvian: • Uzmanīgi izlasiet arī visu Ava lietošanas pamācību.
Dutch: Het C-EARLY-onderzoek behaalde zijn primaire en belangrijkste secundaire eindpunten.
Latvian: C-EARLY pētījumā sasniegti primārie un galvenie sekundārie mērķa kritēriji.
Dutch: Radiografische set met lineaire extrapolatie.
Latvian: Radiogrāfiskais komplekts ar lineāru ekstrapolāciju.
Dutch: - Bij sommige patiënten kan het lichaam niet in staat zijn voldoende bloedcellen te produceren waarmee het lichaam infecties bestrijdt of die een rol spelen bij het stoppen van bloedingen.
Latvian: - Dažiem pacientiem organisms var neizstrādāt pietiekami daudz asins šūnu, kas palīdz organismam apkarot infekciju vai apstādināt asiņošanu.
Dutch: Plaats ava in een rechte hoek op uw huid met het scherm naar u gericht.
Latvian: - Novietojiet Ava taisnā leņķī uz Jūsu ādas, ar ekrānu pret Jums.
Dutch: Als u vragen heeft, raadpleeg dan uw arts.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam.
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van zwaar roken.
Latvian: Visi pacienti iepriekš bijuši intensīvi smēķētāji.
Dutch: Bij het behandelen van oudere patiënten dient voorzichtigheid te worden betracht en dient bijzondere aandacht te worden besteed aan het optreden van infecties.
Latvian: Ārstējot gados vecākus pacientus, jāievēro piesardzība un īpaša uzmanība jāpievērš infekcijas gadījumiem.
Dutch: Levende vaccins mogen niet gelijktijdig met Cimzia worden toegediend.
Latvian: Dzīvas vakcīnas nedrīkst ievadīt vienlaikus ar Cimzia .
Dutch: De injectie kan door uzelf of door iemand anders (zorgverlener) toegediend worden.
Latvian: Jūs varat veikt injekciju pats vai Jums to var veikt kāda cita persona (aprūpētājs).
Dutch: Na een goede training kan de injectie door uzelf of door iemand anders, bijvoorbeeld een gezinslid of een vriend, toegediend worden.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības injekciju sev varat veikt pats vai Jums to var veikt cita persona, piemēram, ģimenes loceklis vai draugs.
Dutch: Controleer of de rode "geneesmiddelniveau-indicator" bovenaan de patroon staat.
Latvian: Pārliecinieties, lai sarkanais "zāļu līmeņa indikators" ir kārtridža augšpusē.
Dutch: De beschikbare klinische ervaring is echter te beperkt om met redelijke zekerheid te concluderen dat er bij toediening van Cimzia tijdens de zwangerschap geen verhoogd risico bestaat.
Latvian: Tomēr pieejamā klīniskā pieredze ir pārāk ierobežota, lai ar pieņemamu pārliecību secinātu, ka Cimzia ievadīšana grūtniecības laikā nav saistīta ar palielinātu risku.
Dutch: De terminale eliminatiefase halfwaardetijd (t1/2) was voor alle geteste doses ongeveer 14 dagen.
Latvian: Terminālās eliminācijas fāzes pusperiods (t1/2) visām pārbaudītajām devām bija 14 dienas.
Dutch: Bewaar de naalddop - u heeft hem later nodig om het gebruikte geneesmiddel uit ava te verwijderen.
Latvian: - Saglabājiet adatas vāciņu - Jums tas būs nepieciešams vēlāk, lai izņemtu izlietotās zāles no Ava.
Dutch: Als het venster oranje wordt en u een tweede klik hoort, betekent dat dat de injectie voltooid is.
Latvian: Ja skata lodziņš kļūst oranžs un Jūs esat dzirdējis otro klikšķi, tas nozīmē, ka injekcija ir pabeigta.
Dutch: Draai de patroon voor dosisdispenser niet - het heeft een speciale vorm zodat het juist past.
Latvian: - Negroziet devu sadalītāja kārtridžu - tam ir speciāla forma, tā, lai tas iederētos pareizi.
Dutch: Reactivering van het hepatitis-B-virus (HBV)
Latvian: Vīrusa hepatīta B (BHV) reaktivizēšanās
Dutch: Als dit gebeurt, moet u stoppen met het gebruik van Cimzia.
Latvian: Ja tā notiek, Jums jāpārtrauc Cimzia lietošana.
Dutch: Responspercentages zijn gebaseerd op het aantal proefpersonen dat tot dat eindpunt en tijdstip gegevens aanleverde (n) en kan verschillen van N.
Latvian: Procentuāla atbildes reakcija pamatota ar pētījuma dalībnieku skaitu, par kuriem iegūti galarezultāta un laika brīža dati (n), kas var atšķirties no N.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel door uw arts of verpleegkundige toegediend wordt, is het onwaarschijnlijk dat u te veel toegediend krijgt.
Latvian: Tā kā šīs zāles Jums ievada ārsts vai medmāsa, pārāk liela daudzuma saņemšana ir maz ticama.
Dutch: Overleg dan met uw arts en injecteer de volgende doses volgens de instructies.
Latvian: Tad aprunājieties ar ārstu un ievadiet nākamās devas atbilstoši norādījumiem.
Dutch: (Stevens-Johnson-syndroom)
Latvian: (Stīvensa-Džonsona sindroms)
Dutch: • zwak of vermoeid gevoel
Latvian: • vājuma vai noguruma sajūta;
Dutch: Dit helpt het ongemak tijdens het injecteren te verminderen.
Latvian: Tas palīdzēs mazināt nepatīkamās sajūtas injekcijas laikā.
Dutch: De maximale duur van de studie was 204 weken.
Latvian: Maksimālais pētījuma ilgums bija 204 nedēļas.
Dutch: Periodiek huidonderzoek wordt aangeraden, vooral bij patiënten met risicofactoren voor huidkanker.
Latvian: Ieteicama periodiska ādas pārbaude, īpaši pacientiem ar ādas vēža riska faktoriem.
Dutch: Zelden seksuele dysfunctie
Latvian: Reti seksuālā disfunkcija
Dutch: Dit duurt 30 minuten.
Latvian: Tam būs nepieciešamas 30 minūtes.
Dutch: De patiënten hadden ≥ 3 gezwollen en gevoelige gewrichten en verhoogde acute-fase-reactanten.
Latvian: Pacientiem bija ≥3 pietūkušas un jutīgas locītavas un paaugstināti akūtās fāzes reaģenti.
Dutch: De ACR-20 respons die op dit tijdpunt werd waargenomen was 91%.
Latvian: Šajā laikā novērotā ACR 20 atbildes reakcija bija 91%.
Dutch: In zeldzame gevallen kunt u tuberculose oplopen tijdens de behandeling, zelfs als u hiervoor een preventieve behandeling heeft gekregen.
Latvian: Retos gadījumos tuberkuloze var attīstīties terapijas laikā, pat ja esat saņēmis tuberkulozes profilaktisku ārstēšanu.
Dutch: Eén verpakking Cimzia bevat:
Latvian: Viens Cimzia iepakojums satur:
Dutch: * Hodges-Lehmann point estimate of shift en 95% asymptotisch (Moses) betrouwbaarheidsinterval.
Latvian: *Hodges-Lehmann punkta novērtējums ar pārbīdi un 95% asimptotisko (Moses) ticamības intervālu.
Dutch: Deze 3 groepen waren goed gebalanceerd met betrekking tot de klinische respons na de actieve inloopperiode (ACR 20: 83-84% op week 18).
Latvian: Šīs trīs grupas bija labi līdzsvarotas attiecībā uz klīnisko atbildes reakciju pēc aktīvā iekļaušanas perioda (18. nedēļā ACR 20: 83-84%).
Dutch: Wanneer inactieve ('latente') tuberculose vermoed wordt, dient een arts met expertise op het gebied van behandeling van tuberculose te worden geconsulteerd.
Latvian: Ja ir aizdomas par neaktīvo („latento") tuberkulozi, jākonsultējas ar ārstu, kuram ir pieredze tuberkulozes ārstēšanā.
Dutch: Functionele in-vitro-onderzoeken van menselijke gevacuoliseerde macrofagen duidden erop dat alle geteste functies behouden waren.
Latvian: Vakuolizētu cilvēka makrofāgu funkcionālos pētījumos in vitro tika konstatēts, ka visas to pārbaudītās funkcijas bija saglabājušās.
Dutch: De respons bleef behouden tot en met week 52 (RA-I) en week 24 (RA-II).
Latvian: Atbildes reakcija saglabājās līdz 52. nedēļai (RA-I) un 24. nedēļai (RA-II).
Dutch: De ASDAS-MI-respons werd gedefinieerd als een ASDASreductie (verbetering) van ≥ 2,0 ten opzichte van baseline of als het bereiken van de laagst mogelijke score.
Latvian: ASDAS-MI reakcija tika definēta kā ASDAS samazināšanās (uzlabojums) ≥ 2,0 attiecībā pret sākumstāvokli vai kā iespējami zemākā rādītāja sasniegšana.
Dutch: • fistels (kanaaltjes van het ene orgaan naar het andere) (waar dan ook)
Latvian: • fistula (cauruļveida kanāls no viena orgāna ar citu) (jebkurā vietā);
Dutch: VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Sandoz GmbH
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Sandoz GmbH
Dutch: RA-I (52 weken)
Latvian: RA-I (52 nedēļas)
Dutch: Probeer te ontspannen, dit maakt de injectie aangenamer.
Latvian: - Mēģiniet atslābināties, tas nodrošinās, ka būs daudz ērtāk veikt injekciju.
Dutch: Houd de voorgevulde pen recht (in een hoek van 90°) tegen de huid die voordien is schoongemaakt (de "injectieplaats").
Latvian: Turiet pildspalvveida pilnšļirci taisni (90° leņķī) pret ādu, kas iepriekš ir notīrīta ("injekcijas vieta").
Dutch: Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, dient het gebruik van adequate anticonceptie te worden overwogen.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ir jāapsver piemērotas kontracepcijas metodes lietošana.
Dutch: Na een korte pauze trekt ava de patroon automatisch verder in.
Latvian: - Pēc īsas pauzes, Ava automātiski ievilks kārtridžu tālāk.
Dutch: Patiënten die met Cimzia worden behandeld, kunnen vaccinaties krijgen, met uitzondering van levende vaccins.
Latvian: Pacientus, kuri ārstēti ar Cimzia, var vakcinēt, izņemot vakcinēšanu ar dzīvām vakcīnām.
Dutch: Tijdens uw behandeling met Cimzia mag u bepaalde (levende) vaccins niet krijgen.
Latvian: Cimzia lietošanas laikā Jūs nedrīkstat saņemt noteiktas (dzīvās) vakcīnas.
Dutch: De voorgevulde spuit met naaldbeschermer mag enkel door beroepsbeoefenaren uit de gezondheidszorg worden gebruikt.
Latvian: Pilnšļirci ar adatas aizsargu drīkst lietot tikai veselības aprūpes speciālisti.
Dutch: Geneesmiddelen die zich aan TNF-α binden, worden ook TNF-blokkers genoemd.
Latvian: Zāles, kas piesaistās TNFα, tā arī sauc par TNF blokatoriem.
Dutch: Er zijn meerdere doses van maximaal 800 mg subcutaan en 20 mg/kg intraveneus toegediend.
Latvian: Tikušas ievadītas vairākas devas līdz 800 mg subkutāni un 20 mg/kg devas intravenozi.
Dutch: PASI 75 en PGA in week 16 waren belangrijke secundaire eindpunten.
Latvian: PASI75 un PGA 16. nedēļā bija galvenie sekundārie mērķa kritēriji.
Dutch: B-1070 Brussel
Latvian: B-1070 Brisele
Dutch: 87,7% van de patiënten werd gelijktijdig met NSAID's behandeld.
Latvian: 87,7% pacientu vienlaikus saņēma NPL.
Dutch: U heeft de keuze uit "langzaamst", "langzaam", "snel", "snelst" - dit bepaalt hoe snel het geneesmiddel toegediend wordt en moet volgens uw persoonlijke voorkeur gekozen (en aangepast) worden.
Latvian: - Jūs varat izvēlēties "ļoti lēni", "lēni", "ātri" vai "ļoti ātri", tadējādi konrolējot zāļu ievades ātrumu, to ir iespējams izvēlēties (un mainīt) atbilstoši Jūsu komforta līmenim.
Dutch: Gerandomiseerd, dubbelblind behandelingsschema week 18 tot 34
Latvian: Randomizēta, dubultakla ārstēšanas shēma, no 18. līdz 34. nedēļai
Dutch: U mag GEEN Cimzia gebruiken als u de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van reumatoïde artritis gebruikt: - anakinra - abatacept
Latvian: Jūs NEDRĪKSTAT lietot Cimzia, ja lietojat sekojošus reimatoīdā artrīta ārstēšanai nepieciešamos līdzekļus: - anakinru; - abataceptu.
Dutch: Deze injectie mag niet in dezelfde spuit worden gemengd met welk ander geneesmiddel dan ook.
Latvian: Šo injekciju nedrīkst lietot vienā šļircē kopā ar citām zālēm.
Dutch: In CIMPASI-1 en CIMPASI-2 werden respectievelijk 234 en 227 patiënten beoordeeld.
Latvian: Pētījumos CIMPASI-1 un CIMPASI-2 tika attiecīgi novērtēti 234 un 227 pacienti.
Dutch: Verbeteringen van alle hierboven genoemde uitkomsten werden behouden tot en met week 48.
Latvian: Visi iepriekš minētie galarezultātu uzlabojumi tika uzturēti līdz 48. nedēļai.
Dutch: Enkele van deze reacties kwamen voor na de eerste toediening van Cimzia.
Latvian: Dažas no šīm reakcijām parādījās pēc pirmās Cimzia lietošanas.
Dutch: Als ava tijdens de injectie per ongeluk van uw huid verwijderd wordt, stopt de injectie automatisch en gaat de naald terug in ava.
Latvian: - Ja injekcijas laikā nejauši Ava tiek noņemta no Jūsu ādas, injekcija automātiski tiek apturēta un adata ievilkta atpakaļ Ava.
Dutch: Cimzia is niet onderzocht bij deze patiëntenpopulaties.
Latvian: Cimzia lietošana šīm pacientu grupām nav pētīta.
Dutch: Wat is Cimzia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Cimzia un kādam nolūkam to lieto
Dutch: RA-II (24 weken)
Latvian: RA-II (24 nedēļas)
Dutch: 47% had eerder fototherapie of fotochemotherapie gekregen, en 30% had eerder biological-therapie gekregen voor de behandeling van psoriasis.
Latvian: 47% iepriekš bija saņēmuši fototerapiju vai ķīmijfototerapiju, un 30% iepriekš bija saņēmuši bioloģisku terapiju psoriāzes ārstēšanai.
Dutch: DoseFlex klinische studie
Latvian: DoseFlex klīniskais pētījums
Dutch: Sommige patiënten met een initiële gedeeltelijke respons kunnen vervolgens verbetering tonen met voortzetting van behandeling na 16 weken.
Latvian: Dažiem pacientiem, kam sākotnēji ir bijusi daļēja atbildes reakcija, vēlāk var panākt uzlabojumu, turpinot ārstēšanu ilgāk par 16 nedēļām.
Dutch: Wanneer u COPD heeft of een zware roker bent, dient u met uw arts te overleggen of een behandeling met een TNF-blokker voor u geschikt is.
Latvian: Ja Jums ir HOPS, vai arī intensīvi smēķējat, Jums jāpārrunā ar savu ārstu, vai ārstēšana ar TNF blokatoriem ir Jums piemērota.
Dutch: • na 16 weken als u plaque psoriasis heeft.
Latvian: • pēc 16 nedēļām, ja Jums ir perēkļveida psoriāze.
Dutch: De maximale duur van de studie was 216 weken.
Latvian: Maksimālais pētījuma ilgums bija 216 nedēļas.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de aanpassing van het RMP samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abus minētos dokumentus var iesniegt vienlaicīgi.
Dutch: Vaak hypertensie
Latvian: Bieži hipertensija
Dutch: Contact met natuurlijk latexrubber kan een ernstige allergische reactie veroorzaken bij personen die gevoelig zijn voor latex.
Latvian: Saskare ar dabīgā lateksa gumiju var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas personām, kuras ir jutīgas pret lateksu.
Dutch: Probeer uzelf niet te injecteren voordat u zeker weet dat u begrijpt hoe u de injectie moet klaarmaken en toedienen.
Latvian: Nemēģiniet zāles sev ievadīt pats, ja neesat pārliecināts, ka saprotat, kā sagatavot injekciju un to ievadīt.
Dutch: In klinische onderzoeken is geen dosisbeperkende toxiciteit waargenomen.
Latvian: Klīniskos pētījumos nav novērota devu ierobežojoša toksicitāte.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u het uw arts vertelt als u ooit tuberculose heeft gehad of als u nauw contact heeft gehad met iemand die tuberculose heeft gehad.
Latvian: Ir ļoti svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi tuberkuloze vai esat bijis ciešā saskarē ar tuberkulozes pacientu.
Dutch: De meest frequente ernstige infecties waren onder meer pneumonie en tuberculose-infecties.
Latvian: Visbiežākās nopietnās infekcijas bija pneimonija, tuberkulozes infekcijas.
Dutch: Er is beperkte ervaring met Cimzia bij zwangere vrouwen.
Latvian: Ir ierobežota pieredze par Cimzia lietošanu grūtniecēm.
Dutch: • U kunt de gebruikte pen nu verwijderen door hem voorzichtig in een rechte positie uit de huid te trekken.
Latvian: • Tagad Jūs varat noņemt izlietoto pildspalvu, uzmanīgi velkot to taisni augšup no ādas.
Dutch: Dit zeldzame type T-cellymfoom heeft een zeer agressief ziekteverloop en is gewoonlijk fataal.
Latvian: Šim reti sastopamajam T-šūnu limfomas veidam ir ļoti agresīva slimības gaita, un tā parasti beidzas letāli.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 1 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 16 mei 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 1. oktobris.
Dutch: Aantallen patiënten
Latvian: Pacientu skaits
Dutch: Partiële remissie(c,d)
Latvian: Daļēja remisija(c, d)
Dutch: • vorming van stenen in de galblaas
Latvian: • akmeņu veidošanās žultspūslī;
Dutch: Het Fab'-fragment bestaat uit eiwitverbindingen en wordt naar verwachting door proteolyse afgebroken tot peptiden en aminozuren.
Latvian: Fab' fragmenti veido olbaltumvielu savienojumus un ir sagaidāms, ka tiks degradēti ar proteolīzi peptīdos un aminoskābēs.
Dutch: Kanker - Het komt niet vaak voor, maar bij patiënten die met Cimzia of andere TNF-blokkers behandeld zijn, zijn gevallen van bepaalde vormen van KANKER gerapporteerd.
Latvian: Vēzis - Tas rodas retāk, taču pacientiem, kas ārstēti ar Cimzia vai citu TNF blokatoru, ziņots par dažu veidu VĒŽA gadījumiem.
Dutch: Voor alle indicaties
Latvian: Visas indikācijas
Dutch: Daarom zijn onderzoeken naar de reproductietoxiciteit uitgevoerd met een homoloog reagens dat TNF van ratten herkent.
Latvian: Tādēļ reproduktīvās toksicitātes pētījumi veikti ar homoloģisku reaģentu, kas atpazīst žurku TNF.
Dutch: Zie ook rubriek 6.4 voor houdbaarheid gerelateerd aan bewaring bij kamertemperatuur tot maximaal 25°C.
Latvian: Skatīt arī 6.4. apakšpunktu par uzglabāšanu istabas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Dutch: - Als u een aandoening van het centrale zenuwstelsel heeft, zoals multipele sclerose, dan bepaalt uw arts of u Cimzia moet gebruiken.
Latvian: - Ja Jums ir nervu sistēmas slimība, piemēram, multiplā skleroze, ārsts lems, vai drīkstat lietot Cimzia.
Dutch: • Plaats de oranje huidsensor tegen de injectieplaats waar u gaat injecteren.
Latvian: • Novietojiet oranžo ādas kontakta sensoru pretī injekcijas vietai, kur tiks veikta injekcija.
Dutch: Aan patiënten dient de speciale patiëntenherinneringskaart te worden gegeven.
Latvian: Pacientiem jāizsniedz īpaša Pacienta atgādinājuma kartīte.
Dutch: Het is daarom van kritisch belang om elke infectie en met name atypische klinische manifestaties van ernstige infecties in een vroeg stadium te onderkennen, om vertragingen bij de diagnostiek en start van de behandeling tot een minimum te beperken.
Latvian: Tādēļ ļoti būtiska ir agra jebkādas infekcijas noteikšana, īpaši agrīna smagas infekcijas atipisko klīnisko izpausmju atpazīšana, lai mazinātu diagnozes noteikšanas un terapijas sākšanas aizkavēšanos.
Dutch: De injectie begint wanneer u een eerste "klik" hoort en de oranje streep aan de onderkant van de voorgevulde pen verdwijnt.
Latvian: Injekcija sākas, kad tiek sadzirdēts pirmais klikšķis un oranžā josla pildspalvveida pilnšļirces apakšējā daļā pazūd.
Dutch: • Als de injectie voltooid is, verschijnt de melding "Injectie voltooid.
Latvian: • Kad injekcija ir pabeigta, uz Ava ekrāna tiek parādīts paziņojums "Injekcija pabeigta.
Dutch: Voor vrouwen die zwanger willen worden, kan het voortzetten van anticonceptie worden overwogen gedurende 5 maanden na de laatste dosis Cimzia vanwege de eliminatiesnelheid (zie rubriek 5.2), maar er dient ook rekening te worden gehouden met de noodzaak voor behandeling van de vrouw (zie hieronder).
Latvian: Sievietēm, kuras plāno grūtniecību, jāapsver kontracepcijas lietošana 5 mēnešus pēc pēdējās Cimzia devas, tās izvadīšanas ātruma dēļ (skatīt 5.2. apakšpunktu), tomēr ir jāņem vērā arī nepieciešamība sievietei saņemt ārstēšanu (skatīt zemāk).
Dutch: De patroon voor dosisdispenser wordt ook "geneesmiddel" genoemd.
Latvian: Devu sadalītāja kārtridžs ir minēts arī kā "zāles".
Dutch: Neem altijd uw patiëntenherinneringskaart mee.
Latvian: Vienmēr ņemiet sev līdzi Pacienta atgādinājuma kartīti.
Dutch: De andere gevallen betroffen een aantal verschillende maligniteiten, waaronder zeldzame maligniteiten die gewoonlijk in verband worden gebracht met immunosuppressie.
Latvian: Citi gadījumi ietvēra dažādus ļaundabīgos jaunveidojumus, ieskaitot retus ļaundabīgus jaunveidojumus, parasti saistītus ar imūnsupresiju.
Dutch: Dit aantal daalt bij toenemende doses van een gelijktijdige behandeling met MTX.
Latvian: Šis skaitlis samazinās, palielinot vienlaicīgi lietotā MTX devas.
Dutch: ASDAS-MI Week 52
Latvian: ASDAS-MI 52. nedēļa
Dutch: • Tijdens het gebruik van Cimzia wordt methotrexaat voortgezet.
Latvian: • Cimzia terapijas laikā metotreksāta lietošanu turpina.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen worden gemengd.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Dutch: Verbeteringen in ASAS 5/6, gedeeltelijke remissie en BASDAI-50 waren statistisch significant op week 12 en week 24 en bleven behouden tot week 48 zowel in de totale populatie als in de subpopulaties.
Latvian: Uzlabošanās ASAS 5/6, daļējas remisijas un BASDAI-50 rādītājos bija statistiski nozīmīga 12. un 24. nedēļā, un tā saglabājās līdz pat 48. nedēļai kopējā populācijā, kā arī subpopulācijās.
Dutch: Onderzoeksdoelen
Latvian: Pētījuma mērķi
Dutch: Infecties - Als u TERUGKERENDE of OPPORTUNISTISCHE INFECTIES heeft gehad of wanneer er andere omstandigheden zijn waardoor u een verhoogd risico heeft op infecties (zoals behandeling met immunosuppressiva; dit zijn geneesmiddelen waardoor uw afweer tegen infecties kan afnemen).
Latvian: Infekcijas - Ja Jums bijusi ATKĀRTOTA vai OPORTŪNISTISKA INFEKCIJA vai citi faktori, kas palielina infekcijas risku (piemēram, terapija ar imūno sistēmu nomācošiem līdzekļiem - zālēm, kas var samazināt Jūsu pretošanās spējas infekcijām).
Dutch: Gegevens over het gebruik van Cimzia bij patiënten die een ernstige overgevoeligheidsreactie op een andere TNF-antagonist hadden, zijn beperkt; bij deze patiënten is voorzichtigheid geboden.
Latvian: Dati par Cimzia lietošanu pacientiem, kam ir bijusi smaga paaugstinātas jutības reakcija pret citu TNF antagonistu, ir ierobežoti; šiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Dutch: • Schud het geneesmiddel niet.
Latvian: • Nekratiet zāles.
Dutch: Dosisaanpassing is niet nodig.
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Dutch: Er werden geen ernstige infecties gerapporteerd bij met placebo behandelde patiënten.
Latvian: Netika ziņots par smagām infekcijām ar placebo ārstētiem pacientiem.
Dutch: De injectie is nu voltooid.
Latvian: Šajā laikā injekcija tiks pabeigta.
Dutch: Chirurgie
Latvian: Ķirurģija
Dutch: Tabel 4: C-EARLY-onderzoek: het percentage patiënten in aanhoudende remissie en met aanhoudende lage ziekteactiviteit in week 52
Latvian: C-EARLY pētījums: pacientu procentuālais īpatsvars pie ilgstošas remisijas un ilgstoši zemas slimības aktivitātes 52.nedēļā