FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Beschikbare gegevens zijn beschreven in de rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2.
Slovak: Dostupné údaje sú popísané v astiach 4.8, 5.1 a 5.2.
Dutch: Kinderen jonger dan 6 jaar
Slovak: Deti vo veku menej ako 6 rokov
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik is voorzichtigheid vereist
Slovak: Súbežné použitie vyžadujúce opatrnos
Dutch: Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø
Slovak: Lyngbyvej 172 DK-2100 København
Dutch: Biotransformatie:
Slovak: Biotransformácia:
Dutch: • Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Slovak: Tento liek bol predpísaný Vám.
Dutch: Het uiteindelijke onderzoeksrapport dient uiterlijk in het laatste kwartaal van 2010 te worden ingediend; een langetermijnonderzoek onder de jongere leeftijdsgroep (een tot vijf jaar oud).
Slovak: Závere ná správa zo štúdie by sa mala predloži do posledného štvr roka 2010, dlhodobá štúdia skúmajúca mladšiu vekovú skupinu (od 1 do 5 rokov veku).
Dutch: Aanvullende informatie over speciale populaties
Slovak: alšie informácie o špeciálnych populáciách
Dutch: De gemiddelde duur van de follow-up was bijna 2 jaar.
Slovak: Priemerné následné sledovanie trvalo takmer 2 roky.
Dutch: Ongeveer 70% van de geabsorbeerde dosis wordt in de gal geëlimineerd, hoofdzakelijk in ongewijzigde vorm.
Slovak: Asi 70 % absorbovanej dávky sa eliminuje žl ou, prevažne v nezmenenej forme.
Dutch: Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri as 6.1.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE
Dutch: Valsartan ondergaat geen noemenswaardige biotransformatie.
Slovak: Valsartan neprechádza významnou biotransformáciou.
Dutch: De therapeutische maatregelen zijn afhankelijk van het tijdstip van inname en het type en de ernst van de symptomen waarbij het stabiliseren van de circulatoire conditie van primair belang is.
Slovak: Terapeutické opatrenia závisia od asu požitia a typu a závažnosti symptómov, pri om prvoradý význam má stabilizovanie stavu cirkulácie.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Dutch: Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien
Slovak: Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020
Dutch: Primair hyperaldosteronisme
Slovak: Primárny hyperaldosteronizmus
Dutch: Ouderen Bij oudere patiënten is geen aanpassing van de dosis noodzakelijk.
Slovak: U starších pacientov úprava dávky nie je potrebná.
Dutch: • zwelling in het gezicht, van de lippen, de tong of de keel
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Dutch: WAT IS DIOVAN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Slovak: O JE DIOVAN A NA O SA POUŽÍVA
Dutch: Daarom is het nog belangrijker dat u zich aan de afspraken met uw arts houdt, ook als u zich goed voelt.
Slovak: Preto je ve mi dôležité, aby ste chodili na dohodnuté lekárske vyšetrenia, aj ke sa budete cíti dobre.
Dutch: • Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidova odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Dutch: Een hydroxymetaboliet is in lage concentraties in plasma aangetroffen (minder dan 10% van de AUC van valsartan).
Slovak: V plazme sa identifikoval hydroxymetabolit v nízkych koncentráciách (menej ako 10 % AUC valsartanu).
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Dutch: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Slovak: Béla út 43-47 H-1114
Dutch: • lithium, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde psychische ziekten.
Slovak: • lítium, o je liek na lie bu niektorých duševných chorôb.
Dutch: Hypotensie, orthostatische hypotensie
Slovak: Hypotenzia, ortostatická hypotenzia
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht
Slovak: Nie všetky ve kosti balenia musia by uvedené na trh.
Dutch: Het kan noodzakelijk zijn om de dosis aan te passen, om andere voorzorgsmaatregelen te nemen of in sommige gevallen om te stoppen met het innemen van één van de geneesmiddelen.
Slovak: Možno bude potrebné zmeni dávku, urobi iné opatrenia alebo v niektorých prípadoch ukon i užívanie niektorého z liekov.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is, respectievelijk, 23% en 39% voor tabletten en drankformulering.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnos je 23 % pri tabletách a 39 % pri liekovej forme roztoku.
Dutch: De gemiddelde duur van de behandeling was twee jaar.
Slovak: Priemerné trvanie lie by bolo dva roky.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Slovak: Dátum exspirácie sa vz ahuje na posledný de v mesiaci.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: angiotensine-II-antagonisten, enkelvoudig, ATC-code: C09CA03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisty angiotenzínu II, samotné, ATC kód: C09CA03
Dutch: Belangrijke informatie over sommige bestanddelen van Diovan [Nationaal te implementeren]
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Diovanu [Má by vyplnené národne]
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Dutch: Zwangerschap
Slovak: Gravidita
Dutch: Syncope, hoofdpijn
Slovak: Synkopa, boles hlavy
Dutch: • andere geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen, met name plasmiddelen (diuretica).
Slovak: • iné lieky, ktoré znižujú krvný tlak, hlavne lieky na odvodnenie (diuretiká).
Dutch: • plotseling bewustzijnsverlies (syncope)
Slovak: • náhla strata vedomia (synkopa)
Dutch: P-2710-444 Sintra
Slovak: P-2710-444
Dutch: Deze verlaging van de AUC gaat echter niet gepaard met een klinisch significante vermindering van het therapeutisch effect en valsartan kan daarom zowel met als zonder voedsel worden gegeven.
Slovak: Toto zníženie AUC však nesprevádza klinicky významné zníženie terapeutického ú inku, a valsartan sa preto môže podáva s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: Absorptie:
Slovak: Absorpcia:
Dutch: Hogere doses dan aangegeven zijn niet bestudeerd en worden daarom niet aanbevolen.
Slovak: Vyššie ako uvedené dávky sa neskúmali, preto sa neodporú ajú.
Dutch: Neem Diovan elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Slovak: Užívajte Diovan každý de približne v rovnakom ase.
Dutch: Zoals veel andere geneesmiddelen die gebruikt worden ter behandeling van hoge bloeddruk, kan Diovan in zeldzame gevallen duizeligheid veroorzaken en het concentratievermogen beïnvloeden.
Slovak: Tak ako mnohé iné lieky, ktoré sa používajú na lie bu vysokého krvného tlaku, aj Diovan môže v zriedkavých prípadoch vyvola závraty a ovplyvni sústredenie.
Dutch: Deze periode komt overeen met 36 weken zwangerschap bij de mens, welke sporadisch tot 44 weken na bevruchting bij de mens kan worden verlengd.
Slovak: Toto obdobie sa zhoduje s 36 týžd ami gravidity u udí, ktoré sa príležitostne môže u udí pred ži na 44 týžd ov po po atí.
Dutch: Daling van de hemoglobinewaarde, daling van de hematocrietwaarde, neutropenie, trombocytopenie
Slovak: Pokles hemoglobínu, pokles hematokritu, neutropénia, trombocytopénia
Dutch: Patiënten met primair hyperaldosteronisme mogen niet met Diovan worden behandeld aangezien hun renine-angiotensinesysteem niet is geactiveerd.
Slovak: Pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom nemajú by lie ení Diovanom, pretože ich systém renínangiotenzín nie je aktivovaný.
Dutch: Stenose van de arteria renalis
Slovak: Stenóza renálnej artérie
Dutch: Het verlagen van uw bloeddruk tot normale waarden verkleint het risico op het ontwikkelen van deze aandoeningen.
Slovak: Zníženie krvného tlaku na normálne hodnoty znižuje riziko vzniku týchto ochorení.
Dutch: De schijnbare klaring van valsartan na orale toediening is ongeveer 4,5 l/uur.
Slovak: Zdanlivý klírens valsartanu po perorálnom podaní je približne 4,5 l/h.
Dutch: Stop niet met het gebruik van uw geneesmiddel tenzij uw arts dat zegt.
Slovak: Neprerušte užívanie lieku, kým Vám to neodporu í Váš lekár.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis die in klinisch onderzoek is toegediend is 320 mg, verdeeld over meerdere doses.
Slovak: Maximálna denná dávka podávaná v klinických skúšaniach bola 320 mg rozdelených na iastkové dávky.
Dutch: Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu pre ítali.
Dutch: Overgevoeligheid inclusief serumziekte
Slovak: Precitlivenos vrátane sérovej choroby
Dutch: • angio-oedeem (zie sectie "Sommige verschijnselen behoeven onmiddellijk medische zorg")
Slovak: • angioedém (pozri as „Niektoré príznaky vyžadujú okamžitú lie bu")
Dutch: Bij het besturen van voertuigen of het bedienen van machines moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat af en toe duizeligheid en vermoeidheid kunnen voorkomen.
Slovak: Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov je potrebné vzia do úvahy, že ob as sa môžu vyskytnú závraty alebo únava.
Dutch: Toediening van Diovan aan patiënten met hypertensie resulteert in een verlaging van de bloeddruk zonder effect op de hartfrequentie.
Slovak: Podávanie Diovanu pacientom s hypertenziou spôsobí zníženie krvného tlaku bez ovplyvnenia srdcovej frekvencie.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Slovak: NÁZOV LIEKU
Dutch: Het onderzoeksprotocol wordt door de aanvrager in het tweede kwartaal van 2010 ter goedkeuring bij het CHMP ingediend, met inbreng van het PDCO.
Slovak: Žiadate predloží protokol štúdie v druhom štvr roku 2010 na schválenie výborom CHMP so vstupom z PDCO.
Dutch: Neem Diovan niet in:
Slovak: Neužívajte Diovan:
Dutch: [Nationaal te implementeren]
Slovak: [Má by vyplnené národne]
Dutch: - Ernstige leverfunctiestoornis, biliaire cirrose en cholestase.
Slovak: - ažké poškodenie funkcie pe ene, biliárna cirhóza a cholestáza.
Dutch: Tevens werd bij beide soorten hypertrofie van de renale juxtaglomerulaire cellen waargenomen.
Slovak: U oboch druhov sa pozorovala aj hypertrofia obli kových juxtaglomerulárnych buniek.
Dutch: BIJLAGE II WIJZIGINGEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER
Slovak: PRÍLOHA II ZMENY A DOPLNENIA V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Dutch: Het kan nodig zijn om van tijd tot tijd de hoeveelheid kalium in uw bloed te laten controleren.
Slovak: Možno bude potrebné pravidelne kontrolova množstvo draslíka vo Vašej krvi.
Dutch: Deze combinatie verhoogt klaarblijkelijk het risico op bijwerkingen en wordt daarom niet aanbevolen.
Slovak: Táto kombinácia zjavne zvyšuje riziko nežiaducich udalostí, preto sa neodporú a.
Dutch: • als u een ernstige andere hartziekte heeft dan hartfalen of een hartaanval.
Slovak: Ak máte závažné ochorenie srdca iné ako zlyhanie srdca alebo srdcový infarkt.
Dutch: Patiënten met natrium- en/of volumedepletie
Slovak: Pacienti s depléciou sodíka a/alebo objemu
Dutch: Diovan kan ook met andere antihypertensiva worden toegediend.
Slovak: Diovan možno podáva aj s inými antihypertenzívami.
Dutch: De halfwaardetijd van valsartan is 6 uur.
Slovak: Pol as valsartanu je 6 hodín.
Dutch: Als er uit de dialoog een uitvoerbaar en wederzijds overeengekomen onderzoeksplan voorkomt, zal er binnen één jaar een nieuw onderzoek worden gestart; er dient een vergelijkend onderzoek naar de biologische beschikbaarheid te worden uitgevoerd, waarmee de relatieve dosering van de tabletten en de orale oplossing wordt bevestigd.
Slovak: Ke bude výsledkom tohto dialógu realizovate ný a vzájomne schválený plán štúdie, nová štúdia sa za ne do jedného roka, mala by sa uskuto ni komparatívna štúdia biologickej dostupnosti potvrdzujúca pomerné dávkovanie tabliet a perorálneho roztoku.
Dutch: Zoals te verwachten is voor een stof met een renale klaring van slechts 30% van de totale plasmaklaring was er geen correlatie te zien tussen de nierfunctie en de systemische blootstelling aan valsartan.
Slovak: Ako sa dá predpoklada o látke, ktorej renálny klírens predstavuje iba 30 % celkového plazmatického klírensu, nepozorovala sa žiadna korelácia medzi funkciou obli iek a systémovou expozíciou valsartanu.
Dutch: De verlagingen van de systolische bloeddruk waren vergelijkbaar tussen patiënten, die valsartan (15 mmHg) en enalapril (14 mmHg) toegediend kregen (non-inferiority p-value < 0,0001).
Slovak: Pokles systolického tlaku krvi bol porovnate ný u pacientov užívajúcich valsartan (15 mm Hg) a enalapril (14 mm Hg) (hodnota p pre noninferioritu <0,0001).
Dutch: Omdat er geen effect is op de ACE en geen potentiëring van bradykinine of substantie P is het onwaarschijnlijk dat het gebruik van angiotensine-II-antagonisten samenhangt met hoesten.
Slovak: Ke že neexistuje žiadny ú inok na ACE a žiadne potenciovanie bradykinínu ani substancie P, je nepravdepodobné, že by antagonisty angiotenzínu II boli spojené s kaš om.
Dutch: Valsartan is een oraal actieve, krachtige en specifieke angiotensine-II-receptorantagonist (Ang IIreceptorantagonist).
Slovak: Valsartan je perorálne ú inný, silne pôsobiaci a špecifický antagonista receptora angiotenzínu II (Ang II).
Dutch: • als u recent een niertransplantatie heeft ondergaan (een nieuwe nier heeft gekregen).
Slovak: Ak Vám nedávno transplantovali obli ku (dostali ste novú obli ku).
Dutch: • voor de behandeling van symptomatisch hartfalen bij volwassen patiënten.
Slovak: • na lie bu symptomatického zlyhania srdca u dospelých pacientov.
Dutch: Dit is een ziekte waarbij uw bijnieren te veel van het hormoon aldosteron produceren.
Slovak: To je ochorenie, pri ktorom nadobli kové ž azy tvoria príliš ve a hormónu aldosterónu.
Dutch: • Indienen van een risicobeheerplan (of een update ervan) op nationaal niveau voor Diovan, waarbij rekening wordt gehouden met de nieuwe pediatrische gegevens en de aanbevelingen van het CHMP.
Slovak: • predloží plán riadenia rizík (alebo jeho aktualizáciu) pre liek Diovan na vnútroštátnej úrovni, pri om zoh adní nové pediatrické údaje a odporú ania výboru CHMP.
Dutch: Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Slovak: Môže mu uškodi , dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Dutch: Als u nog vragen hebt over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Slovak: Ak máte alšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Symptomen
Slovak: Symptómy
Dutch: Indien hypotensie optreedt dient de patiënt in een achteroverliggende positie te worden geplaatst en moet voor een correctie van het bloedvolume worden gezorgd.
Slovak: Ak vznikne hypotenzia, pacienta je potrebné uloži na chrbát a má sa mu doplni objem krvi.
Dutch: Na intraveneuze toediening is de plasmaklaring van valsartan ongeveer 2 l/u en de renale klaring is 0,62 l/u (ongeveer 30% van de totale klaring).
Slovak: Po intravenóznom podaní je plazmatický klírens valsartanu asi 2 l/h a obli kový klírens je 0,62 l/h (asi 30 % celkového klírensu).
Dutch: Bij sommige oudere personen werd een licht verhoogde systemische blootstelling aan valsartan waargenomen in vergelijking met jongere personen; er is echter niet aangetoond dat dit enige klinische betekenis heeft.
Slovak: U niektorých starších osôb sa pozorovala o nie o vyššia systémová expozícia valsartanu v porovnaní s mladšími osobami, hoci sa nepreukázal žiadny klinický význam tohto zistenia.
Dutch: Valsartan vertoont geen enkele partiële agonistische werking aan de AT1-receptor en heeft een veel grotere affiniteit voor de AT1-receptor (ongeveer 20.000 maal) dan voor de AT2-receptor.
Slovak: Valsartan nemá žiadnu iasto nú agonistickú aktivitu na receptore AT1 a má mnohonásobne (asi 20 000-krát) vä šiu afinitu k receptoru AT1 ako k receptoru AT2.
Dutch: Patiënten werden binnen 12 uur tot 10 dagen na de aanvang van de symptomen van het myocardinfarct gerandomiseerd naar valsartan, captopril of de combinatie van beide.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v priebehu 12 hodín až 10 dní od nástupu symptómov infarktu myokardu do skupín bu valsartanu, kaptoprilu, alebo kombinácie oboch.
Dutch: • spierpijn (myalgie)
Slovak: • boles svalov (myalgia)
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep zijn de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce ú inky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Dutch: Dit geldt zowel voor geneesmiddelen op voorschrift als voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, met name:
Slovak: Platí to rovnako pre lieky s výdajom viazaným na lekársky predpis a pre vo nopredajné lieky, a to zvláš pre:
Dutch: Het werkt selectief op het AT1-receptorsubtype, dat verantwoordelijk is voor de bekende werking van angiotensine II.
Slovak: Pôsobí selektívne na podtyp receptora AT1, ktorý zodpovedá za známe ú inky angiotenzínu II.
Dutch: Als u een van deze verschijnselen ervaart, raadpleeg dan onmiddellijk een arts.
Slovak: Ak sa u Vás objaví niektorý z týchto príznakov, okamžite vyh adajte lekára.
Dutch: Inname van Diovan met voedsel en drank U kunt Diovan met of zonder voedsel innemen.
Slovak: Užívanie Diovanu s jedlom alebo nápojmi Diovan môžete užíva s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: Gecombineerd met hydrochloorthiazide wordt een significante extra bloeddrukverlaging bereikt.
Slovak: V kombinácii s hydrochlorotiazidom sa dosahuje významné alšie zníženie krvného tlaku.
Dutch: Met uitzondering van geisoleerde gevallen van gastrointestinale aandoeningen (zoals buikpijn, misselijkheid en braken) en duiziligheid, werden er geen verschillen in type, frequentie en ernst van bijwerkingen opgemerkt tussen het veiligheidsprofiel voor pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 18 jaar en het profiel eerder gerapporteerd voor volwassen patiënten.
Slovak: S výnimkou ojedinelých porúch gastrointestinálneho traktu (napr. boles brucha, nauzea, vracanie) a závratov sa nezistili žiadne významné rozdiely v type, frekvencii a závažnosti nežiaducich reakcií v bezpe nostnom profile u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 18 rokov a bezpe nostnom profile predtým hlásenom u dospelých pacientov.
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen
Slovak: Súbežné použitie sa neodporú a
Dutch: Het onderzoeksrapport wordt voor het eerste kwartaal van 2014 afgerond; een artsenonderzoek naar klinisch beheer en gebruik van geneesmiddelen bij pediatrische patiënten met hartfalen.
Slovak: Správa zo štúdie bude dokon ená do prvého štvr roka 2014, lekársky preh ad klinickej starostlivosti a použitia liekov v prípade pediatrických pacientov so zlyhávaním srdca.
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect houdt meer dan 24 uur na inname aan.
Slovak: Antihypertenzívny ú inok pretrváva viac ako 24 hodín po podaní dávky.
Dutch: Volwassen patiënten met hoge bloeddruk: de gebruikelijke dosering is dagelijks 80 mg.
Slovak: Dospelí pacienti s vysokým krvným tlakom: Zvy ajná dávka je 80 mg denne.
Dutch: Over het geheel, verminderden de drie dosisniveaus van valsartan (laag, middel en hoog) de systolische bloeddruk significant met respectievelijk 8, 10 en 12 mmHg ten opzichte van de beginwaarde.
Slovak: Vo všeobecnosti tri hladiny dávok valsartanu (nízka, stredná a vysoká) významne znížili systolický krvný tlak o 8, 10 a 12 mm Hg oproti východiskovým hodnotám.
Dutch: Als u stopt met uw behandeling met Diovan kan uw ziekte verergeren.
Slovak: Ukon enie lie by Diovanom môže zhorši Vaše ochorenie.
Dutch: De periodieke veiligheidsverslagen dienen gericht te zijn op het gebruik bij de pediatrische populatie.
Slovak: Správy PSUR by mali by zamerané na použitie lieku v pediatrickej populácii.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid.
Slovak: Neuskuto nili sa žiadne štúdie o ú inkoch na schopnos vies vozidlá.
Dutch: Daarom kan een klinische relevantie bij kinderen jonger dan 1 jaar kan niet worden uitgesloten, terwijl preklinische gegevens geen zorg om de veiligheid voor kinderen ouder dan 1 jaar aangeven.
Slovak: Preto sa nedá vylú i klinická významnos u detí vo veku <1 rok, zatia o predklinické údaje nepoukazujú na bezpe nostné riziko u detí starších ako 1 rok.
Dutch: Indien symptomatische hypotensie of renale disfunctie optreedt, moet een dosisverlaging worden overwogen.
Slovak: Ak sa vyskytne symptomatická hypotenzia alebo porucha funkcie obli iek, má sa zváži zníženie dávky.
Dutch: Een relationeel verband met Diovan is niet vastgesteld.
Slovak: Prí inná súvislos s Diovanom sa nestanovila.
Dutch: Bij hypertensieve patiënten met type 2 diabetes en microalbuminurie is aangetoond dat valsartan de urinesecretie van albumine vermindert.
Slovak: U pacientov s hypertenziou a s diabetom typu 2 a mikroalbuminúriou sa preukázalo, že valsartan znižoval vylu ovanie albumínu mo om.
Dutch: Er was geen verschil tussen valsartan en captopril voor wat betreft overlijden ongeacht de oorzaak gebaseerd op leeftijd, geslacht, ras, uitgangstherapieën en onderliggende ziekte.
Slovak: Medzi valsartanom a kaptoprilom nebol rozdiel v mortalite zo všetkých prí in v závislosti od veku, pohlavia, rasy, základnej lie by alebo základného ochorenia.
Dutch: De aanvrager zal aan de hand van het wetenschappelijke advies van het CHMP en met betrokkenheid van het PDCO voor technische bijstand een wetenschappelijke dialoog starten, met als doel om meer inzicht te krijgen in een klinisch onderzoek naar hypertensie bij jongere kinderen die valsartan krijgen toegediend en om doelen te stellen en parameters te ontwerpen voor het onderzoek naar de werkzaamheid bij deze populatie.
Slovak: Žiadate za ne vedecký dialóg prostredníctvom vedeckej porady výboru CHMP so zapojením PDCO pre pomoc protokolu s cie om získa alšie informácie o klinickej skúške skúmajúcej hypertenziu v prípade mladších detí pri užívaní valsartanu a definova ciele a parametre rozvrhu pri výskume ú innosti v tejto skupine pacientov.
Dutch: • een draaierig gevoel (vertigo)
Slovak: • pocit, že sa krúti okolie (vertigo)
Dutch: Het is niet bekend of valsartan aan andere hormoonreceptoren of ionenkanalen waarvan het belang voor de cardiovasculaire regulatie bekend is, bindt of deze blokkeert.
Slovak: O valsartane nie je známe, že by sa viazal alebo blokoval iné receptory hormónov alebo iónové kanály, o ktorých sa vie, že sú významné v kardiovaskulárnej regulácii.
Dutch: Patiënten werden opnieuw gerandomiseerd, waarbij ze dezelfde dosis valsartan toegediend bleven krijgen of werden overgezet op placebo.
Slovak: Pacienti boli opätovne randomizovaní bu na pokra ujúce podávanie rovnakej dávky valsartanu, alebo prešli na placebo.
Dutch: Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), inclusief selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur > 3 g/dag, en niet-selectieve NSAID's.
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, kyseliny acetylsalicylovej >3 g/de
Dutch: Angiotensine II is een lichaamseigen stof die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen en die daardoor een stijging van de bloeddruk veroorzaakt.
Slovak: Angiotenzín II je látka v tele, ktorá spôsobuje zúženie ciev a tým vyvoláva zvýšenie krvného tlaku.
Dutch: U kunt Diovan met of zonder voedsel innemen.
Slovak: Diovan môžete užíva s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: • als u lijdt aan aldosteronisme.
Slovak: Ak máte hyperaldosteronizmus.
Dutch: Gezien het ontbreken van ervaring met het gelijktijdig gebruik van valsartan en lithium wordt deze combinatie niet aanbevolen.
Slovak: Kvôli nedostatku skúseností so súbežným použitím valsartanu a lítia sa táto kombinácia neodporú a.
Dutch: In de tweede studie werden hogere doses valsartan gerelateerd aan een grotere bloeddrukverlaging, maar de trend in dosisreactie leidde niet tot statistische significantie, en het verschil in behandeling vergeleken met placebo was niet significant.
Slovak: V druhej štúdii boli vyššie dávky valsartanu spojené s vä ším poklesom TK, ale tendencia závislosti odpovede od dávky nedosiahla štatistickú významnos a rozdiel v lie be v porovnaní s placebom nebol významný.
Dutch: Overdosering met Diovan kan leiden tot sterke hypotensie, wat tot verminderd bewustzijn, circulatoire collaps en/of shock kan leiden.
Slovak: Diovanu môže ma za následok výraznú hypotenziu, ktorá môže vies k poruchám vedomia, obehovému kolapsu a/alebo šoku.
Dutch: • lage bloeddruk met of zonder verschijnselen als duizeligheid en flauwvallen bij het opstaan
Slovak: • nízky tlak bez príznakov alebo s príznakmi ako sú závraty a mdloby pri postavení sa
Dutch: Valsartan heeft geen remmend effect op ACE (ook bekend als kininase II), dat Ang I in Ang II omzet en bradykinine afbreekt.
Slovak: Valsartan neinhibuje ACE (známy tiež ako kinináza II), ktorý premie a Ang