FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ADARTREL 0,25 mg comprimidos recubiertos con película
Dutch: Adartrel 0,25 mg filmomhulde tabletten
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de ADARTREL de su médico.
Dutch: Volg bij inname van ADARTREL nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Spanish: - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Spanish: Blíster de PVC/ Policlorotrifluoroetileno (PCTFE)/Aluminio.
Dutch: PVC/PCTFE/Aluminium blisterverpakking van 2 of 12 tabletten.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO ADARTREL 1 mg comprimidos recubiertos con película
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Adartrel 1 mg filmomhulde tabletten
Spanish: Comprimidos blancos, ovalados, marcados "GS" en una cara y "MLE" en la otra.
Dutch: Wit, ovaal gevormd, met het opschrift "GS" aan de ene zijde en "MLE" aan de andere.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Dutch: Deadline
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO ADARTREL 2 mg comprimidos recubiertos con película
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Adartrel 2 mg filmomhulde tabletten
Spanish: Denominaci ón (de fantasía)
Dutch: (Fantasie-) naam
Spanish: Acondicionamiento primario Tamaño del envase
Dutch: Primaire verpakking
Spanish: Vía de administración
Dutch: Toedieningswijze
Spanish: Número AC (UE)
Dutch: (EU-)handelsvergunningnummer
Spanish: (ver la sección 4.6).
Dutch: (zie rubriek 4.6).
Spanish: Esto es normal.
Dutch: Dat is normaal.
Spanish: Estas son enfermedades que se caracterizan por síntomas tales como:
Dutch: Dit zijn ziekten die worden gekenmerkt door symptomen zoals:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de febrero de 2013 Fecha de la última renovación:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 februari 2013 Datum van laatste verlenging:
Spanish: No se observó inhibición significativa.
Dutch: Er werd geen significante inhibitie waargenomen.
Spanish: La semivida de eliminación terminal (T½) varió de 6 a 8 horas.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd (T½) varieerde van 6 tot 8 uur.
Spanish: Por consiguiente, se debe considerar vigilar estrechamente a los recién nacidos.
Dutch: Er moet derhalve worden overwogen pasgeborenen onder toezicht te houden.
Spanish: Dé instrucciones al paciente para que:
Dutch: Instrueer de patiënt om het volgende te doen:
Spanish: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Dutch: PC: {nummer} SN: {nummer}
Spanish: • si es una persona de edad avanzada con demencia (pérdida de memoria y de otras capacidades mentales)
Dutch: • u bent een oudere persoon met dementie (verlies van geheugen en andere geestelijke vermogens).
Spanish: Es posible que el dispositivo exterior se caliente durante el uso.
Dutch: De buitenkant van het apparaat kan warm worden tijdens het gebruik.
Spanish: Estos síntomas pueden empeorar temporalmente o incluso aparecer tras la interrupción del tratamiento.
Dutch: Deze symptomen kunnen tijdelijk verergeren of zelfs optreden nadat de behandeling is stopgezet.
Spanish: Los efectos de la combinación en la sedación parecen ser aditivos.
Dutch: De effecten van de combinatie op sedatie bleken additief te zijn.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar a la basura.
Dutch: Gooi geneesmiddelen niet in de vuilnisbak.
Spanish: • Introducción sobre el objetivo del material de formación
Dutch: • inleiding over het doel van het voorlichtingsmateriaal;
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: psicolépticos, antipsicóticos, código ATC: N05AH01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica, antipsychotica; ATC-code: N05AH01
Spanish: La excreción de loxapina se produce principalmente en las primeras 24 horas.
Dutch: De uitscheiding van loxapine vindt vooral plaats tijdens de eerste 24 uur.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING//VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Spanish: No se administrarán más de dos dosis.
Dutch: Er mogen niet meer dan twee doses worden toegediend.
Spanish: Nº de dosis necesarias
Dutch: Aantal benodigde doses
Spanish: El SNM puede producir la muerte.
Dutch: NMS kan dodelijk zijn.
Spanish: Generales:
Dutch: Algemeen:
Spanish: 3 años
Dutch: 3 jaar.
Spanish: Por tanto, el riesgo de interacciones metabólicas causadas por un efecto sobre una isoforma individual es limitado.
Dutch: Het risico op metabole interacties als gevolg van een effect op een afzonderlijke isoform is derhalve beperkt.
Spanish: Al igual que con todos los medicamentos, puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Spanish: Dichos medicamentos pueden modificar la eficacia y la seguridad de ADASUVE de un modo irregular.
Dutch: Dergelijke geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid en veiligheid van ADASUVE op een onregelmatige wijze beïnvloeden.
Spanish: Tratamiento N
Dutch: Behandeling N
Spanish: Otras medidas incluyen oxígeno y fluidos intravenosos.
Dutch: Aanvullende maatregelen zijn onder andere zuurstof en intraveneuze vloeistoffen.
Spanish: Los profesionales sanitarios se asegurarán de que el paciente utiliza el inhalador adecuadamente.
Dutch: Medisch personeel moet ervoor zorgen dat de patiënt de inhalator op de juiste wijze gebruikt.
Spanish: La inclusión en el estudio 004-301 requirió un diagnóstico de esquizofrenia.
Dutch: Voor deelname in onderzoek 004-301 was de diagnose schizofrenie vereist.
Spanish: • Indicar las contraindicaciones y advertencias relacionadas
Dutch: • verwijzing naar contra-indicaties en gerelateerde waarschuwingen;
Spanish: 4 años
Dutch: 4 jaar.
Spanish: No se han estudiado dosis superiores de lorazepam.
Dutch: Hogere doses van lorazepam zijn niet onderzocht.
Spanish: Dado que ADASUVE afecta al sistema nervioso, se deberá evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con ADASUVE.
Dutch: Omdat ADASUVE van invloed is op het zenuwstelsel, moet alcohol worden vermeden tijdens het gebruik van ADASUVE.
Spanish: Fabricante
Dutch: Fabrikant
Spanish: Loxapina se une en un 96,6% a las proteínas plasmáticas humanas.
Dutch: Loxapine is voor 96,6% gebonden aan menselijke plasma-eiwitten.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis es esencialmente sintomático y de apoyo.
Dutch: In geval van overdosering is de behandeling symptomatisch en ondersteunend.
Spanish: • drogas (ilegales)
Dutch: • recreatieve (illegale) middelen;
Spanish: Crisis/Convulsiones
Dutch: Insulten / convulsies
Spanish: En caso de sobredosis accidental, los signos y síntomas dependerán del número de unidades tomadas y de la tolerabilidad de cada paciente.
Dutch: In het geval van onopzettelijke overdosering zijn de klachten en symptomen afhankelijk van het aantal toegediende eenheden en de tolerantie van de individuele patiënt.
Spanish: Intoxicación o enfermedad física (delirio)
Dutch: Intoxicatie of een fysieke aandoening (delirium)
Spanish: • medicamentos para tratar el Parkinson
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson;
Spanish: • medicamentos para tratar un problema respiratorio
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van ademhalingsproblemen;
Spanish: Familiarícese con ADASUVE: Las imágenes siguientes muestran los elementos importantes de ADASUVE.
Dutch: Vertrouwd raken met ADASUVE: In de onderstaande afbeeldingen worden de belangrijke kenmerken van ADASUVE weergegeven.
Spanish: Si su bebé presenta cualquiera de estos síntomas se debe poner en contacto con su médico.
Dutch: Als uw baby last krijgt van een van deze symptomen, neem dan contact op met uw arts.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de ADASUVE en pacientes mayores de 65 años de edad.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ADASUVE bij patiënten ouder dan 65 jaar zijn niet vastgesteld.
Spanish: Qué es ADASUVE y para qué se utiliza
Dutch: Wat is ADASUVE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Úselo dentro de los primeros 15 minutos después de retirar la pestaña (o hasta que la luz verde se apague) para evitar la desactivación automática del inhalador.
Dutch: Te gebruiken binnen 15 minuten nadat de flap is verwijderd (of tot het groene lampje uitgaat) om te voorkomen dat de inhalator automatisch wordt gedeactiveerd.
Spanish: Pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia
Dutch: Oudere patiënten met aan dementie gerelateerde psychose
Spanish: Las reacciones adversas indicadas a continuación se clasifican usando la convención siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Dutch: De onderstaande bijwerkingen zijn als volgt geclassificeerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000).
Spanish: Si estaba médicamente indicado, se administró medicación de rescate (lorazepam intramuscular).
Dutch: Indien medisch noodzakelijk, werd noodmedicatie (intramusculaire lorazepam) toegediend.
Spanish: • Administración máxima de 2 dosis
Dutch: • toediening van maximaal 2 doses;
Spanish: Para los resultados principales, ver la tabla siguiente.
Dutch: Zie onderstaande tabel voor de belangrijkste resultaten.
Spanish: Tras la primera dosis se administró una segunda dosis al menos 2 horas después si la agitación no había remitido suficientemente.
Dutch: Na de eerste dosis werd ten minste twee uur later een tweede dosis toegediend als de agitatie onvoldoende was afgenomen.
Spanish: CARCASA DEL DISPOSITIVO
Dutch: OMHULSEL VAN HET APPARAAT
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medisch personeel:
Spanish: Síntomas extrapiramidales
Dutch: Extrapiramidale symptomen
Spanish: La inclusión en el estudio 004-302 requirió un diagnóstico de trastorno bipolar (episodio maníaco actual o mixto).
Dutch: Voor deelname in onderzoek 004-302 was de diagnose bipolaire stoornis (huidige episode manisch of gemengd) vereist.
Spanish: Debe tenerse en cuenta la posibilidad de que aparezcan síntomas extrapiramidales y/o crisis convulsivas.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met het optreden van extrapiramidale symptomen en/of convulsies.
Spanish: Cambios similares, por ejemplo ginecomastia, son conocidos en seres humanos, pero sólo tras la administración a largo plazo de medicamentos que causan hiperprolactinemia.
Dutch: Vergelijkbare veranderingen bij mensen, o.a. gynaecomastie, zijn bekend, maar alleen na langdurige toediening van geneesmiddelen die hyperprolactinemie veroorzaken.
Spanish: Potencial de que otros medicamentos afecten a ADASUVE
Dutch: De mogelijkheid dat andere geneesmiddelen van invloed zijn op de werking van ADASUVE
Spanish: Abrir la bolsa.
Dutch: Open de zak.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de ADASUVE en niños (menores de 18 años de edad).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ADASUVE bij kinderen (jonger dan 18 jaar) zijn niet vastgesteld.
Spanish: • medicamentos para tratar la esquizofrenia, la depresión o el dolor, porque puede presentar mayor riesgo de sufrir convulsiones
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van schizofrenie, depressie of pijn, aangezien deze het risico op een epileptische aanval vergroten.
Spanish: Los pacientes presentaban una enfermedad psiquiátrica significativa y de larga duración (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4 ª edición (DSM-IV)), basada en los años desde el diagnóstico y las hospitalizaciones previas.
Dutch: Patiënten hadden een significante en chronische psychiatrische ziekte (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vierde editie (DSM-IV)), op basis van het aantal jaren na de diagnose en eerdere ziekenhuisopnamen.
Spanish: No obstante, a concentraciones terapéuticas no se cree que inhiba el transporte mediado por la P-gp de otros medicamentos de un modo clínicamente significativo.
Dutch: Bij therapeutische concentraties wordt echter niet verwacht dat het door P-gp gemedieerde transport van andere geneesmiddelen op een klinisch significante wijze zal worden geremd.
Spanish: Un análisis farmacocinético poblacional que comparó las exposiciones en fumadores frente a no fumadores indicó que fumar, que induce CYP1A2, tenía un efecto mínimo sobre la exposición a ADASUVE.
Dutch: Een populatie-farmacokinetische analyse waarin de blootstelling bij rokers werd vergeleken met die van niet-rokers, wees uit dat roken, dat CYP1A2 induceert, een minimaal effect had op de blootstelling aan ADASUVE.
Spanish: Fumadores
Dutch: Rokers
Spanish: Resultados principales de los estudios fundamentales de eficacia: comparaciones entre ADASUVE 4,5 mg, 9,1 mg y placebo
Dutch: De belangrijkste resultaten van de hoofdonderzoeken naar de werkzaamheid: vergelijkingen tussen ADASUVE 4,5 mg, 9,1 mg en placebo
Spanish: Contenga la respiración.
Dutch: De adem inhouden.
Spanish: Las concentraciones máximas medias en plasma fueron similares tras la primera y la tercera dosis de ADASUVE, lo que indica una acumulación mínima durante el intervalo de administración de 4 horas.
Dutch: De gemiddelde piekplasmaconcentraties waren gelijk na de eerste en derde dosis ADASUVE, wat wijst op minimale accumulatie tijdens het doseringsinterval van vier uur.
Spanish: El inhalador está listo para usar.
Dutch: De inhalator is dan klaar voor gebruik.
Spanish: Los estudios en animales tras la administración oral indican una distribución inicial preferente en los pulmones, el cerebro, el bazo, el corazón y los riñones.
Dutch: Dieronderzoek na orale toediening wijst op een initiële preferentiële distributie naar de longen, de hersenen, de milt, het hart en de nieren.
Spanish: No use ADASUVE si la bolsa está abierta o desgarrada o si hay signos de daños físicos en el medicamento.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat een zak open of gescheurd is of als het product tekenen van fysieke beschadiging vertoont.
Spanish: EU/1/13/823/001 (5 inhaladores de una dosis) EU/1/13/823/003 (1 inhalador de una dosis)
Dutch: EU/1/13/823/001 (5 inhalators voor enkelvoudige dosering) EU/1/13/823/003 (1 inhalator voor enkelvoudige dosering)
Spanish: Lea los 5 pasos siguientes antes de administrar ADASUVE a un paciente.
Dutch: Lees de volgende vijf stappen voordat u ADASUVE aan een patiënt toedient.
Spanish: El análisis de los subconjuntos de poblaciones (edad, raza y sexo) no reveló ninguna diferencia en la capacidad de respuesta diferencial en base a este agrupamiento.
Dutch: Uit onderzoek naar populatiesubgroepen (leeftijd, ras en geslacht) kwam geen verschil in respons op basis van deze populatiesubgroepen naar voren.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit eneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Spanish: • si es alérgico a la loxapina o amoxapina;
Dutch: • U bent allergisch voor loxapine of amoxapine;
Spanish: Un solo uso.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Spanish: El inhalador blanco (carcasa) está formado mediante moldeado con policarbonato de calidad médica.
Dutch: De witte inhalator (het omhulsel) is gemaakt van polycarbonaat van medische kwaliteit.
Spanish: Cuando se produjo, normalmente se notificó en los 25 minutos posteriores a la dosis.
Dutch: Wanneer dat het geval was, werd het doorgaans gemeld binnen 25 minuten na toediening.
Spanish: Asimismo, consulte con su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos que también se pueden producir con otras formas de este medicamento:
Dutch: Neem ook contact op met uw arts wanneer sprake is van de volgende bijwerkingen, die ook kunnen optreden bij gebruik van andere vormen van dit geneesmiddel:
Spanish: EU/1/13/823/002 (5 inhaladores de una dosis) EU/1/13/823/004 (1 inhalador de una dosis)
Dutch: EU/1/13/823/002 (5 inhalators voor enkelvoudige dosering) EU/1/13/823/004 (1 inhalator voor enkelvoudige dosering)
Spanish: Las mujeres en el ensayo de esquizofrenia apenas estaban representadas (26,5%) y aproximadamente la mitad de los pacientes eran varones (49,7%) en el estudio 004-302.
Dutch: In het schizofrenieonderzoek waren vrouwen nauwelijks vertegenwoordigd (26,5%) en in onderzoek 004-302 was ongeveer de helft van de patiënten mannelijk (49,7%).
Spanish: Se sabe que en seres humanos, el tratamiento prolongado con antipsicóticos puede conducir a pérdida de la libido y amenorrea.
Dutch: Er is bekend dat langdurige behandeling met antipsychotica bij mensen kan leiden tot verlies van libido en amenorroe.
Spanish: • empeoramiento de la agitación o confusión, especialmente combinado con fiebre o rigidez muscular (infrecuente).
Dutch: • verergerde agitatie of verwardheid, vooral in combinatie met koorts of spierstijfheid (komt zelden voor).
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a la amoxapina.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor amoxapine.
Spanish: Instrucciones de uso en el interior
Dutch: Instructies voor gebruik binnenin.
Spanish: • El síndrome neuroléptico maligno (SNM) es un conjunto de síntomas que se pueden producir si está tomando antipsicóticos, incluido ADASUVE.
Dutch: • Maligne antipsychoticasyndroom (NMS) bestaat uit een reeks symptomen die kunnen optreden als u antipsychotica zoals ADASUVE gebruikt.
Spanish: • Disponibilidad de los medicamentos de rescate (broncodilatador beta-agonista de acción rápida) durante el tratamiento
Dutch: • de beschikbaarheid van noodmedicatie (kortwerkende bronchusverwijdende bèta-agonisten) tijdens de behandeling;
Spanish: Alrededor del 35% de los pacientes con esquizofrenia estaba tomando antipsicóticos en el momento de la administración, mientras que aproximadamente el 13% de los pacientes con trastorno bipolar estaba tomando estos fármacos.
Dutch: Ongeveer 35% van de patiënten met schizofrenie gebruikte op het moment van toediening gelijktijdig antipsychotica, terwijl ongeveer 13% van de patiënten met een bipolaire stoornis deze geneesmiddelen kreeg toegediend.
Spanish: ADASUVE puede tener una eficacia limitada en los pacientes que están tomando medicamentos concomitantes, principalmente otros antipsicóticos.
Dutch: ADASUVE heeft mogelijk een beperkte werkzaamheid bij patiënten die gelijktijdig andere geneesmiddelen gebruiken, vooral andere antipsychotica.
Spanish: La loxapina se une a los receptores noradrenérgicos, histaminérgicos y colinérgicos, y su interacción con estos sistemas puede influir sobre el espectro de sus efectos farmacológicos.
Dutch: Loxapine bindt aan noradrenerge, histaminerge en cholinerge receptoren en de interactie van loxapine met deze systemen kan van invloed zijn op het spectrum van de farmacologische effecten van loxapine.
Spanish: ADASUVE solo se usará durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el posible riesgo para el feto.
Dutch: ADASUVE mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als het mogelijke voordeel van behandeling voor de vrouw opweegt tegen het mogelijke risico voor het ongeboren kind.
Spanish: Normalmente esto se produce en un plazo de 25 minutos desde la administración.
Dutch: Doorgaans gebeurt dit binnen 25 minuten na toediening van het middel.
Spanish: Se han observado cambios en el nivel de excitabilidad de las áreas inhibitorias subcorticales en varias especies animales asociados con efectos calmantes y de supresión del comportamiento agresivo.
Dutch: Er zijn bij verschillende diersoorten veranderingen in het niveau van excitabiliteit van subcorticale inhibitoire gebieden waargenomen, die worden geassocieerd met een kalmerend effect en onderdrukking van agressief gedrag.
Spanish: Tirar fuerte de la pestaña de plástico desde la parte posterior del inhalador.
Dutch: Verwijder de plastic flap aan de achterkant van de inhalator.
Spanish: • (Trastorno Bipolar) sensación de "subidón", con una cantidad excesiva de energía, que necesita mucho menos sueño de lo normal, habla muy rápido con multitud de ideas y, a veces, gran irritabilidad.
Dutch: • (bipolaire stoornis) zich fantastisch (‘high') voelen, een overmaat aan energie hebben, veel minder slaap dan normaal nodig hebben, snel praten met elkaar snel opvolgende ideeën en soms ernstige prikkelbaarheid.
Spanish: La dosis inicial recomendada de ADASUVE es 9,1 mg. Como esta dosis no puede conseguirse con esta presentación (ADASUVE 4,5 mg), debe utilizarse inicialmente la presentación ADASUVE 9,1 mg.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van ADASUVE is 9,1 mg. Aangezien deze dosis niet kan worden bereikt met deze presentatie (ADASUVE 4,5 mg), dient aanvankelijk de presentatie ADASUVE 9,1 mg te worden gebruikt.
Spanish: El TAC deberá garantizar que, tras debates y acuerdos con las Autoridades Competentes Nacionales en cada Estado miembro en el que se comercializa ADASUVE, durante el lanzamiento y después del mismo, se proporcionará a los profesionales sanitarios que vayan a utilizar ADASUVE la información con los siguientes artículos:
Dutch: De vergunninghouder dient ervoor te zorgen dat, na de discussies en de overeenkomst met de nationale bevoegde instanties in iedere lidstaat waar ADASUVE in de handel wordt gebracht, al het medisch personeel dat ADASUVE tijdens en na de lancering naar verwachting zal gebruiken, een voorlichtingspakket ontvangt met daarin de volgende zaken:
Spanish: • Recomendación clara de no iniciar tratamiento con ADASUVE en pacientes con antecedentes médicos respiratorios
Dutch: • een duidelijk advies om de behandeling met ADASUVE niet te starten bij patiënten met een voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen;
Spanish: Farmacocinética en poblaciones especiales de pacientes
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale populaties
Spanish: Los síntomas extrapiramidales (como la distonía aguda) son efectos de clase conocidos de los antipsicóticos.
Dutch: Extrapiramidale symptomen (waaronder acute dystonie) zijn bekende klasse-effecten van antipsychotica.
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de ADASUVE en pacientes con enfermedades cardiovasculares subyacentes.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van ADASUVE bij patiënten met onderliggende cardiovasculaire aandoeningen.
Spanish: ADASUVE actúa bloqueando ciertas sustancias químicas del cerebro (neurotransmisores), como la dopamina y la serotonina, de modo que produce efectos calmantes y alivio del comportamiento agresivo.
Dutch: ADASUVE remt de werking van bepaalde chemische stoffen in de hersenen (neurotransmitters) zoals dopamine en serotonine, wat een kalmerend effect heeft en agressief gedrag onderdrukt.
Spanish: El medicamento se habrá administrado cuando la luz verde se apague.
Dutch: Het geneesmiddel is afgegeven als het groene lampje uit gaat.
Spanish: La mayoría de estos acontecimientos se produjo en los 25 minutos posteriores a la dosis, fueron de gravedad leve a moderada y se pudieron aliviar con un broncodilatador inhalado.
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen traden op binnen 25 minuten na toediening, waren licht tot matig van ernst en konden met een geïnhaleerde luchtwegverwijder worden verlicht.
Spanish: Ninguno
Dutch: Geen.
Spanish: No usar en pacientes con asma o EPOC o síntomas respiratorios agudos.
Dutch: Niet te gebruiken bij patiënten met astma of COPD of met acute respiratoire symptomen.
Spanish: En los estudios clínicos realizados con medicamentos antipsicóticos atípicos y convencionales se ha demostrado que los pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia presentan un mayor riesgo de muerte frente a los tratados con placebo.
Dutch: Uit klinische onderzoeken met atypische en conventionele antipsychotische geneesmiddelen is gebleken dat ouderen met aan dementie gerelateerde psychose een hoger overlijdensrisico lopen dan wanneer zij placebo krijgen toegediend.