FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Buikpijn, opgezette buik, buikklachten, misselijkheid, braken, diarree Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Zeer vaak:
Czech: Bolest břicha, distenze břicha, nepříjemné pocity v břiše, nevolnost, zvracení, průjem Poruchy reprodukčního systému a prsu
Dutch: Bijwerkingen zijn hieronder opgesomd naar MedDRA systeem/orgaanklasse en naar frequentie.
Czech: Níže je uveden seznam nežádoucích účinků podle tříd orgánových systémů MedDRA a podle četnosti.
Dutch: De gebruikelijk startdosering van Pergoveris is één injectieflacon per dag.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je jedna injekční lahvička přípravku Pergoveris denně.
Dutch: (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml
Czech: (450 IU + 225 IU)/0,72 ml
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen met 0,72 ml oplossing 7 injectienaalden
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero obsahující 0,72 ml roztoku 7 injekčních jehel
Dutch: Daarom moeten patiënten gedurende minimaal twee weken na toediening van hCG worden gecontroleerd.
Czech: Proto by měly být pacientky po podání hCG sledovány alespoň po dobu dvou týdnů, Pokud se vyskytne vážný OHSS, léčba gonadotropinem by měla být ukončena, pokud ještě probíhá.
Dutch: (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml
Czech: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml
Dutch: Milde tot ernstige reacties op de injectieplaats (bijv. pijn, erytheem, hematoom, zwelling en/of irritatie op de injectieplaats)
Czech: Mírné až závažné reakce v místě vpichu injekce (např. bolest, zarudnutí, hematom, pohmoždění, otok a/nebo podráždění v místě vpichu injekce)
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop voorzichtig rechtsom totdat u 25 in het dosisterugkoppelingsvenster ziet staan.
Czech: Opatrně otáčejte regulátorem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, až se v okénku pro informaci o dávce objeví hodnota 25.
Dutch: • Houd de injectieflacon ondersteboven en zuig langzaam al het water (oplosmiddel) op.
Czech: • Injekční lahvičku otočte dnem vzhůru a opatrně nasajte všechnu vodu (rozpouštědlo).
Dutch: Gebruik het behandelingsdagboek om de geïnjecteerde hoeveelheid bij te houden.
Czech: Používejte jej pro záznam aplikovaného množství přípravku.
Dutch: • Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster ‘0' weergeeft.
Czech: • Zkontrolujte, že okénko pro informaci o dávce zobrazuje hodnotu „0".
Dutch: • Draai de dosisinstellingsknop verder om de dosis te kiezen die uw arts heeft voorgeschreven.
Czech: • Otáčejte regulátorem pro nastavení dávky dopředu a nastavte dávku předepsanou Vaším lékařem.
Dutch: (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml
Czech: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Czech: Těhotenství a kojení Nepoužívejte Pergoveris, jste-li těhotná nebo pokud kojíte.
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen met 1,44 ml oplossing 14 injectienaalden
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero obsahující 1,44 ml roztoku 14 injekčních jehel
Dutch: Hierna vindt u de rubriek ‘Hoe bereidt u het Pergoveris poeder en oplosmiddel, en hoe gebruikt u het?'
Czech: Přitom si pozorně přečtěte pokyny v části „Jak prášek Pergoveris s rozpouštědlem připravit a používat" a řiďte se jimi.
Dutch: • Het poeder is een witte tot gebroken witte gevriesdroogde pellet in een glazen injectieflacon met een broombutylrubberstop die 150 I.E. (gelijk aan 11 microgram) follitropine alfa en 75 I.E. (gelijk aan 3 microgram) lutropine alfa bevat.
Czech: • Prášek jsou bílé až téměř bílé lyofilizované pelety ve skleněné injekční lahvičce s brombutylovou pryžovou zátkou obsahující 150 IU (odpovídá 11 mikrogramům) follitropinu alfa a 75 IU (odpovídá 3 mikrogramům) lutropinu alpha.
Dutch: Pergoveris bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij'.
Czech: Pergoveris obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn follitropine alfa en lutropine alfa.
Czech: Léčivými látkami jsou follitropinum alfa a lutropinum alfa.
Dutch: Wanneer uw eierstokken worden gestimuleerd om eicellen te produceren, heeft u een grotere kans op een miskraam dan de gemiddelde vrouw.
Czech: Při podstupování asistované reprodukce nebo stimulace vaječníků, aby produkovaly vajíčka, je pravděpodobnost ztráty těhotenství (potratu) vyšší než u průměrných žen.
Dutch: • Haal de spuit uit de injectieflacon en leg de injectiespuit vervolgens voorzichtig neer.
Czech: • Vytáhněte injekční stříkačku z injekční lahvičky a opatrně ji položte.
Dutch: Behandelingsdagboek van de Pergoveris voorgevulde pen
Czech: Léčebný deník pro předplněné pero s přípravkem Pergoveris
Dutch: Gooi de naald na de injectie op een veilige manier weg.
Czech: Po podání injekce bezpečně zlikvidujte použitou jehlu.
Dutch: • Alcoholdoekjes (niet meegeleverd in de verpakking)
Czech: • Jehly (součást balení) •Tampony napuštěné alkoholem (nejsou součástí balení)
Dutch: • Houd de Pergoveris voorgevulde pen vast met de naald omhoog gericht.
Czech: • Držte předplněné pero s přípravkem Pergoveris tak, aby jehla směřovala vzhůru.
Dutch: • 1 naaldencollector voor veilige afvalverwerking van glas en naalden
Czech: • 1 pevnou nádobu na vyhození skla a jehel.
Dutch: polysorbaat 20, alsook geconcentreerd fosforzuur en natriumhydroxide voor pH-stelling.
Czech: methionin, polysorbát 20 a rovněž kyselina fosforečná 85% a hydroxid sodný na úpravu pH.
Dutch: Pergoveris bevat natrium Pergoveris bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij'.
Czech: Přípravek Pergoveris obsahuje sodík Pergoveris obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Dutch: Er bestaat geen relevante indicatie voor het gebruik van Pergoveris bij ouderen.
Czech: U starší populace není náležitá indikace pro použití přípravku Pergoveris.
Dutch: • Ernstige bloedstollingsproblemen (trombo-embolische voorvallen) die meestal alleen bij ernstige OHSS optreden, komen zeer zelden voor (een kans van 1 op 10.000 personen).
Czech: • Závažné problémy spojené se vznikem krevních sraženin (tzv. tromboembolické příhody), obvykle s vážným syndromem OHSS, se objevují velmi vzácně.
Dutch: • Het is belangrijk dat uw handen en de benodigde materialen zo schoon mogelijk zijn • Een goede plaats is een schone tafel of keukenblad
Czech: • Je důležité, aby Vaše ruce a pomůcky byly co nejčistší.
Dutch: De gebruiker is verantwoordelijk voor enige andere bewaarduur en -condities tijdens gebruik.
Czech: Doba a podmínky uchovávání po otevření odlišné od uvedených jsou zodpovědností uživatele.
Dutch: • Breng de naald dan in de injectieflacon, duw de zuiger in waardoor de lucht in de injectieflacon komt.
Czech: • Zasuňte jehlu do injekční lahvičky a stlačte píst, aby se vytlačil vzduch.
Dutch: Laat de dosisinstellingsknop niet los voordat u de naald uit de huid heeft verwijderd.
Czech: Upozornění: Neuvolňujte tlačítko pro nastavení dávky, odkud nevytáhnete jehlu z kůže.
Dutch: Lostrekbare verzegeling
Czech: Naředěný roztok
Dutch: • Trek dan de naald terug en reinig de huid met een nieuw alcoholdoekje.
Czech: • Potom jehlu vytáhněte a očistěte místo vpichu krouživým pohybem pomocí nového tamponku namočeného v alkoholu.
Dutch: Om huidirritatie te voorkomen, kiest u elke dag een andere injectieplaats.
Czech: Abyste minimalizovala možnost podráždění kůže, zvolte každý den pro podání injekce jiné místo.
Dutch: Deze bijwerking komt soms voor (een kans van 1 op 100 personen).
Czech: Takový nežádoucí účinek je méně častý (může se vyskytnout u 1 osoby ze 100).
Dutch: De gereconstitueerde oplossing mag niet worden gebruikt als deze deeltjes bevat of niet helder is.
Czech: Naředěný roztok nesmí být použit, obsahuje-li pevné částice nebo není-li čirý.
Dutch: De spuit klaarmaken voor injectie
Czech: Příprava injekční stříkačky k podání injekce
Dutch: Follitropine alfa / Lutropine alfa
Czech: Follitropinum alfa/lutropinum alfa
Dutch: Verwijderbare
Czech: Rozpouštědlo
Dutch: Uw benodigdheden verzamelen
Czech: Příprava potřebných pomůcek
Dutch: Na opening kan het geneesmiddel gedurende maximaal 28 dagen bij 25°C worden bewaard.
Czech: Po otevření může být léčivý přípravek uchováván po dobu maximálně 28 dnů při teplotě 25 °C.
Dutch: EU/1/07/396/001 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie.
Czech: EU/1/07/396/001: 1 injekční lahvička prášku pro injekční roztok 1 injekční lahvička s rozpouštědlem
Dutch: • Bevat 1,44 ml Pergoveris-oplossing • Bevat 900 I.E. follitropine alfa en 450 I.E. lutropine alfa.
Czech: • Obsahuje 1,44 ml roztoku přípravku Pergoveris • Obsahuje 900 IU follitropinu alfa a 450 IU lutropinu alfa.
Dutch: EU/1/07/396/002 3 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Czech: EU/1/07/396/002: 3 injekční lahvičky prášku pro injekční roztok) 3 injekční lahvičky s rozpouštědlem.
Dutch: • Plaats de buitendop van de naald op een vlak oppervlak.
Czech: • Položte vnější víčko jehly na rovnou plochu.
Dutch: Dosisterugkoppelingsvenster
Czech: Snímací těsnicí uzávěr
Dutch: Verpakking met 1 Pergoveris voorgevulde pen (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml en 5 injectienaalden.
Czech: Balení 1 předplněného pera s přípravkem Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml a 5 injekčních jehel.
Dutch: Pergoveris is niet geïndiceerd tijdens borstvoeding.
Czech: Podávání přípravku Pergoveris není během kojení indikováno.
Dutch: • Sucrose, argininemonohydrochloride, poloxameer 188, methionine, fenol, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat en water voor injecties.
Czech: • Sacharóza, arginin-hydrochlorid, poloxamer 188, methionin, fenol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a voda na injekci.
Dutch: Hoe werkt Pergoveris?
Czech: Jak Pergoveris účinkuje
Dutch: • Vraag uw apotheker hoe u de pen moet weggooien wanneer deze leeg is.
Czech: • Až bude pero prázdné, zeptejte se svého lékárníka, jak je zlikvidovat.
Dutch: • Pak de buitendop van de naald vast en schroef de naald los door deze linksom te draaien.
Czech: • Uchopte vnější víčko jehly a odšroubujte jehlu proti směru hodinových ručiček.
Dutch: EU/1/07/396/003 10 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Czech: EU/1/07/396/003: 10 injekčních lahviček prášku pro injekční roztok) 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem.
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen met 0,48 ml oplossing 5 injectienaalden
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero obsahující 0,48 ml roztoku 5 injekčních jehel
Dutch: Verpakking met 1 Pergoveris voorgevulde pen (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml en 7 injectienaalden.
Czech: Balení 1 předplněného pera s přípravkem Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml a 7 injekčních jehel.
Dutch: • 1 lege spuit voor injectie
Czech: • 1 prázdnou injekční stříkačku k podání injekce,
Dutch: Verwijder de naald onmiddellijk na elke injectie.
Czech: Jehlu po každé aplikaci okamžitě z injekce sejměte.
Dutch: Pergoveris oplossing voor injectie in een voorgevulde pen mag in dezelfde injectie niet in een mengsel met andere geneesmiddelen worden toegediend.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Pergoveris injekční roztok v předplněném peru nesmí být podáván ve směsi s jinými léčivými přípravky v téže injekci.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pen met pergoveris (300 i.e. + 150 i.e.)/0,48 ml
Czech: INFORMACCE V BRAILLOVĚ PÍSMU pergoveris (300 iu + 150 iu)/0,48 ml pero
Dutch: De effecten van een overdosering met Pergoveris zijn niet bekend; er is echter de mogelijkheid dat OHSS ontstaat.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Pergoveris, než jste měla Účinek předávkování přípravkem Pergoveris není znám, lze však očekávat vznik OHSS.
Dutch: Verpakking met 1 Pergoveris voorgevulde pen (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml en 14 injectienaalden.
Czech: Balení 1 předplněného pera s přípravkem Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml a 14 injekčních jehel.
Dutch: • Bevat 0,72 ml Pergoveris-oplossing • Bevat 450 I.E. follitropine alfa en 225 I.E. lutropine alfa.
Czech: • Obsahuje 0,72 ml roztoku přípravku Pergoveris • Obsahuje 450 IU follitropinu alfa a 225 IU lutropinu alfa.
Dutch: Poeder: dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, methionine, polysorbaat 20, sucrose, natriumhydroxide (voor pH-stelling) en geconcentreerd fosforzuur (voor pH-stelling).
Czech: Prášek: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, methionin, polysorbát 20, sacharóza, hydroxid sodný (na úpravu pH) a kyselina fosforečná 85% (na úpravu pH).
Dutch: • Bevat 0,48 ml Pergoveris-oplossing • Bevat 300 I.E. follitropine alfa en 150 I.E. lutropine alfa.
Czech: • Obsahuje 0,48 ml roztoku přípravku Pergoveris • Obsahuje 300 IU follitropinu alfa a 150 IU lutropinu alfa.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pergoveris 150 i.e./75 i.e.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU pergoveris 150 iu/75 iu
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Oplosmiddel voor Pergoveris
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro použití s přípravkem Pergoveris Voda na injekci
Dutch: Ga meteen naar rubriek 6: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven.
Czech: Přejděte přímo k části 6: Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem.
Dutch: Binnenbesche r- ming naald
Czech: Vnitřní kryt jehly
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml van de oplossing 150 I.E. r-hFSH en 75 I.E. r-hLH per milliliter.
Czech: Rekonstituovaný roztok obsahuje 150 IU r-hFSH a 75 IU r-hLH v 1 mililitru.
Dutch: De oplossing niet gebruiken als het deeltjes bevat of troebel is.
Czech: Naředěný roztok se nesmí podat, pokud obsahuje částice nebo není-li čirý.
Dutch: Waarschuwing: Controleer of uw volledige voorgeschreven dosis in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven voordat u verder gaat met de volgende stap.
Czech: Pozor: Před přechodem k dalšímu kroku zkontrolujte, že okénko pro informaci o dávce zobrazuje úplnou Vám předepsanou dávku.
Dutch: • Vervang de opzuignaald door de kleine injectienaald.
Czech: • Vyměňte jehlu za tenkou injekční jehlu.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pen met pergoveris (900 i.e. + 450 i.e.)/1,44 ml
Czech: INFORMACCE V BRAILLOVĚ PÍSMU pergoveris (900 iu + 450 iu)/1,44 ml pero
Dutch: Ga naar rubriek 6: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven.
Czech: Přejděte k části 6: Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem.
Dutch: • Dien bij uzelf zo nodig een injectie toe met een tweede pen waarvoor u uw resterende dosis kiest die u heeft genoteerd in het veld ‘In te stellen hoeveelheid voor een tweede injectie' (kolom 8).
Czech: Nastavte zbývající dávku uvedenou v části „Množství, které je třeba nastavit pro druhou injekci" (sloupec 8).
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 900 I.E. r-hFSH-450 I.E. r-hLH/1,44 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 900 IU r-hFSH-450 IU r-hLH/1,44 ml
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat Natriumhydroxide (voor pH-stelling) Fosforzuur, geconcentreerd (voor pH-stelling) Water voor injecties
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina fosforečná 85% (na úpravu pH) Voda na injekci
Dutch: • Pergoveris (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde multidoseringspen en 7 wegwerpbare injectienaalden.
Czech: • Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml je dodáván v balení obsahujícím 1 vícedávkové předplněné pero a 7 injekčních jehel na jedno použití.
Dutch: Oplosmiddel: 3 ml injectieflacons (type I glas) met een rubberstop die met Teflon bekleed is en een afneembare aluminium dop.
Czech: Rozpouštědlo: 3 ml injekční lahvičky z neutrálního bezbarvého skla (typ I) s teflonem potaženou pryžovou zátkou a Al pertle s odtrhávacím víčkem.
Dutch: Pergoveris oplossing voor injectie in een voorgevulde pen mag als afzonderlijke injectie gelijktijdig met een goedgekeurd preparaat van follitropine alfa worden toegediend.
Czech: Pergoveris injekční roztok v předplněném peru může být podáván souběžně s registrovaným přípravkem obsahujícím follitropin alfa v samostatných injekcích.
Dutch: Het poeder dient onmiddellijk vóór gebruik te worden gereconstitueerd met de meegeleverde oplossing.
Czech: Prášek rozpusťte bezprostředně před použitím pomocí přiloženého rozpouštědla.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pen met pergoveris (450 i.e. + 225 i.e.)/0,72 ml
Czech: INFORMACCE V BRAILLOVĚ PÍSMU pergoveris (450 iu/225 iu)/0,72ml pero
Dutch: Deel naalden nooit met iemand anders.
Czech: Nikdy jehly nesdílejte.
Dutch: Verwijder de dop van de pen.
Czech: Sejměte víčko pera.
Dutch: • primaire ovariuminsufficiëntie
Czech: • primární selhání vaječníků;
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Pergoveris 150 I.E./75 I.E. poeder voor oplossing voor injectie.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pergoveris 150 IU/75 IU, prášek pro injekční roztok.
Dutch: Water voor injecties
Czech: Voda na injekci.
Dutch: Het risico van ovariële hyperstimulatie kan worden geminimaliseerd door de aanbevolen dosering van Pergoveris en FSH en het toedieningsschema aan te houden.
Czech: Přesným dodržováním doporučeného dávkování přípravku Pergoveris a FSH a režimu podávání lze minimalizovat riziko ovariální hyperstimulace.
Dutch: Hulpstoffen: sucrose, argininemonohydrochloride, poloxameer 188, methionine, fenol, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, natriumhydroxide en geconcentreerd fosforzuur (voor pH-stelling) en water voor injecties.
Czech: Pomocné látky: Sacharóza, arginin-hydrochlorid, poloxamer 188, methionin, fenol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný a kyselina fosforečná 85% (na úpravu pH), voda na injekci.
Dutch: • Pergoveris (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde multidoseringspen en 14 wegwerpbare injectienaalden.
Czech: • Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml je dodáván v balení obsahujícím 1 vícedávkové předplněné pero a 14 injekčnich jehel na jedno použití.
Dutch: • Zwenk voorzichtig met de injectieflacon zonder de injectiespuit te verwijderen.
Czech: • Opatrně krouživým pohybem obsah promíchejte, aniž byste stříkačku vyjímala.
Dutch: • Pergoveris (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde multidoseringspen en 5 wegwerpbare injectienaalden.
Czech: • Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml je dodáván v balení obsahujícím 1 vícedávkové předplněné pero a 5 injekčních jehel na jedno použití.
Dutch: Injecteer de dosis zoals u heeft geleerd van uw arts of verpleegkundige.
Czech: Aplikujte dávku podle pokynů lékaře nebo zdravotní sestry.
Dutch: • Trek na ten minste 5 seconden de naald uit de huid terwijl u de dosisinstellingsknop ingedrukt houdt (afb.
Czech: • Jehlu vytáhněte z kůže po minimálně 5 sekundách.
Dutch: 10 injectieflacons met poeder.
Czech: 10 injekčních lahviček prášku 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem.
Dutch: Niet meegeleverd in dit pakket:
Czech: Další pomůcky, které nejsou součástí balení:
Dutch: DAN
Czech: PAK
Dutch: Was uw handen met water en zeep (afb.
Czech: 3.1.Umyjte si ruce mýdlem avodou (obr.1).
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt follitropine alfa verdeeld over de extracellulaire vloeistof met een initiële halfwaardetijd van ongeveer 2 uur.
Czech: Po intravenózním podání se lutropinu alfa rychle distribuuje s úvodním poločasem přibližně 2 hodiny a eliminuje se z těla s terminálním poločasem asi jeden den.
Dutch: Na opening kan het product gedurende maximaal 28 dagen bij 25°C worden bewaard.
Czech: Po otevření může být přípravek uchováván po dobu maximálně 28 dnů při teplotě 25 °C.
Dutch: Belangrijke informatie over de Pergoveris voorgevulde pen Hoe gebruikt u het behandelingsdagboek van uw Pergoveris voorgevulde pen?
Czech: Důležité informace o předplněném peru s přípravkem Pergoveris Jak používat léčebný deník pro předplněné pero s přípravkem Pergoveris Příprava potřebných pomůcek
Dutch: De vruchtbaarheid van u en uw echtgenoot/partner moet geëvalueerd worden voordat de behandeling wordt gestart door een arts die ervaren is in het behandelen van vruchtbaarheidsstoornissen.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pergoveris používat Před zahájením léčby musí Vaši plodnost i plodnost Vašeho partnera vyšetřit lékař s praxí v léčení poruch plodnosti.
Dutch: De onderdelen van uw Pergoveris voorgevulde pen leren kennen
Czech: Seznámení se se součástmi předplněného pera s přípravkem Pergoveris
Dutch: 3 injectieflacons met poeder.
Czech: 3 injekční lahvičky prášku 3 injekční lahvičky s rozpouštědlem.
Dutch: Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster op ‘0' staat.
Czech: Ověřte si, že okénko pro informaci o dávce je nastaveno na hodnotu „0".
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pergoveris 150 I.E./75 I.E., poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pergoveris 150 IU/75 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Dutch: Waarschuwing: Gebruik naalden niet opnieuw.
Czech: Nepoužívejte jehly opakovaně.
Dutch: Pergoveris 150 I.E./75 I.E. poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Follitropine alfa/Lutropine alfa
Czech: Pergoveris 150 IU/75 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Follitropinum alfa/lutropinum alfa
Dutch: • Houd de injectieflacon ondersteboven en zuig de oplossing rustig terug in de injectiespuit.
Czech: • Otočte injekční lahvičku dnem vzhůru a opatrně natáhněte roztok zpět do stříkačky.
Dutch: • U heeft vergrote eierstokken of eierstokcysten (zakjes met vocht in de eierstokken) waarvan de oorzaak niet bekend is.
Czech: • jestliže máte zvětšené vaječníky nebo váčky na vaječnících, naplněné tekutinou (ovariální cysty)
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 450 I.E. r-hFSH-225 I.E. r-hLH/0,72 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0,72 ml
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén injectieflacon bevat 150 I.E. (equivalent aan 11 microgram) follitropine alfa* (r-hFSH) en 75 I.E. (equivalent aan 3 microgram) lutropine alfa* (r-hLH).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje follitropinum alfa* 150 IU (r-hFSH) (odpovídá 11 mikrogramům) a lutropinum alfa* 75 IU (r-hLH) (odpovídá 3 mikrogramům).
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Czech: Jestliže jste zapomněla použít přípravek Pergoveris Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Dutch: Elke Pergoveris voorgevulde pen (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml bevat 1,44 ml oplossing voor injectie en kan zes doses Pergoveris 150 I.E./75 I.E. leveren.
Czech: Jedno předplněné pero s přípravkem Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml obsahuje 1,44 ml injekčního roztoku a může zajistit podání šesti dávek přípravku Pergoveris 150 IU/75 IU.
Dutch: • baarmoedermyomen die zwangerschap in de weg staan
Czech: • fibroidní nádory dělohy inkompatibilní s těhotenstvím.
Dutch: Verwijder de naald altijd van de Pergoveris voorgevulde pen voordat u de dop van de pen opnieuw op de pen doet.
Czech: Před nasazením víčka pera vždy jehlu z předplněného pera s přípravkem Pergoveris sejměte.
Dutch: Dit kan tot vijf weken duren.
Czech: To může trvat až 5 týdnů.
Dutch: Dit kan deze vrouwen helpen zwanger te worden.
Czech: To může napomoci jejich otěhotnění.
Dutch: Pergoveris mag niet worden gebruikt bij vrouwen met:
Czech: Přípravek Pergoveris nesmí užívat ženy, které:
Dutch: Het volledige EPAR voor Pergoveris is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pergoveris je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juni 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pergoveris verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pergoveris platné v celé Evropské unii dne 25. června 2007.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pergoveris.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pergoveris.
Dutch: • gynaecologische bloedingen met onbekende oorzaak;
Czech: • krvácejí z genitálií z neznámého důvodu,