FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Taxotere/Docetaxel Winthrop skulle även användas för att behandla bröstcancer som kan behandlas kirurgiskt när cancern visat sig "uttrycka" stora mängder HER2.
Latvian: Taxotere/Docetaxel Winthrop bija paredzēts lietot arī, lai ārstētu krūts vēzi, ko var ārstēt ar operāciju, ja pierādīts, ka vēzis ekspresē lielu daudzumu HER2: šis ir vēža veids, kas veido (ekspresē) specifisku par HER2 sauktu olbaltumu lielā daudzumā uz audzēju šūnu virsmas.
Swedish: Taxotere/Docetaxel Winthrop används även vid fortskriden eller metastatisk icke-småcellig lungcancer, vid prostatacancer, vid metastatiskt gastriskt adenokarcinom (en typ av magcancer) och vid fortskriden huvud- och halscancer.
Latvian: Taxotere/Docetaxel Winthrop lieto arī progresējoša vai metastātiska nesīkšūnu plaušu vēža, prostatas vēža, metastatiskas kuņģa adenokarcinomas (kuņģa vēža veids) un progresējoša galvas un kakla vēža ārstēšanai.
Swedish: Vad är Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Latvian: Kas ir Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Swedish: • Kombinationen doxorubicin och cyklofosfamid under 12 veckor, därefter Taxotere/Docetaxel
Latvian: • doksorubicīna un ciklofosfamīda kombinācija 12 nedēļas, pēc tam lietojot Taxotere/Docetaxel Winthrop 12 nedēļas atsevišķi vai kombinācijā ar trastuzumabu;
Swedish: Den aktiva substansen i Taxotere/Docetaxel Winthrop, docetaxel, tillhör den grupp läkemedel mot cancer som kallas taxaner.
Latvian: Taxotere/Docetaxel Winthrop aktīvā viela docetaksels pieder pretvēža zālēm, ko dēvē par "taksāniem".
Swedish: Taxotere/Docetaxel Winthrop är ett läkemedel mot cancer.
Latvian: Taxotere/Docetaxel Winthrop ir pretvēža līdzeklis.
Swedish: Företaget har informerat CHMP om att beslutet inte får några följder för patienter som för närvarande deltar i kliniska prövningar med Taxotere/Docetaxel Winthrop.
Latvian: Uzņēmums paziņoja CHMP, ka atsaukums pacientiem, kas piedalās Taxotere/Docetaxel Winthrop klīniskajās izpētēs, neradīs nekādas sekas.
Swedish: Taxotere/Docetaxel Winthrop skulle användas i följande behandlingskombinationer och tillsammans med operation för att avlägsna tumören:
Latvian: Taxotere/Docetaxel Winthrop bija paredzēts lietot papildus audzēja operācijai šādās terapeitiskās kombinācijās:
Swedish: Vad skulle Taxotere/Docetaxel Winthrop användas för?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Taxotere/Docetaxel Winthrop ?
Swedish: MA (EU) nummer
Latvian: numurs
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindvv
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Swedish: Reproduktionsorgan och brstkrtel
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības
Swedish: Hjrtat
Latvian: Bezmiegs
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar vid adjuvant behandling med Docetaxel Zentiva 75 mg/m i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid hos patienter med nodpositiv (TAX 316) och nodnegativ (GEICAM 9805) brstcancer Centrala och perifera nervsystemet:
Latvian: Zentiva 75 mg/m2 kombinācijā ar doksorubicīnu un ciklofosfamīdu pacientēm ar vai bez metastāzēm limfmezglos (attiecīgi pētījumā TAX 316 un GEICAM 9805)
Swedish: Alopeci (kvarstende:
Latvian: Alopēcija (paliekoša:
Swedish: Underskningar
Latvian: Izmeklējumi
Swedish: Hud och subkutan vvnad
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
Swedish: Andningsvgar, brstkorg och mediastinum
Latvian: Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Swedish: Myalgi (G3/4: 0,7%); Artralgi (G3/4: 0,2%)
Latvian: Mialģija (G3/4: 0,7%); Artralģija (G3/4: 0,2%)
Swedish: AmenorrØ (G3/4: NA)
Latvian: Amenoreja (G3/4: NP)
Swedish: Perifer motorisk neuropati (G3/4: 0%)
Latvian: Perifēra motora neiropātija (G3/4: 0%)
Swedish: Syncope (G3/4: 0%) Neurotoxicitet (G3/4:
Latvian: Ģībonis (G3/4: 0%); neirotoksicitāte (G3/4:
Swedish: gon
Latvian: Norge
Swedish: I sådana fall bör man omedelbart kontakta läkare.
Latvian: Šais gadījumos nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Swedish: Svaren inkom till EMEA den 12 september 2006.
Latvian: Atbildes EMEA tika iesniegtas 2006. g. 12. septembrī.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot.
Latvian: Nav specifiska antidota.
Swedish: Inte kända.
Latvian: Nav zināma.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav piemērojams.
Swedish: Biotillgänglighet efter oral administrering är ca 76 %.
Latvian: Bioloģiskā pieejamība pēc perorālas lietošanas ir aptuveni 76%.
Swedish: Om du observerar andra biverkningar, tala om det för veterinären.
Latvian: Ja novērojat citas blakusparādības, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES 3.8.2005 (reviderad 10.11.2006)
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS PAMĀCĪBA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA 03.08.2005 (pārskatīts 10.11.2006.)
Swedish: Anledningen var att de behöriga nationella myndigheterna i Belgien och Norge ansåg att detta läkemedel skulle kunna utgöra en allvarlig risk för djurhälsan eftersom dess effekt inte har dokumenterats på ett tillfredsställande sätt i ansökan.
Latvian: Tam par iemeslu bija Beļģijas un Norvēģijas valstu atbildīgo iestāžu uzskats, ka šīs zāles var radīt potenciālus nopietnus draudus dzīvnieku veselībai, sakarā ar to, ka dokumentu kopumā nav pietiekami pamatota to efektivitāte.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING XXXXX
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS XXXXX
Swedish: Luxemburg, Nederländerna, Norge, Polen och Slovakien
Latvian: Beļģija, Čehija, Dānija, Spānija, Somija, Itālija, Luksemburga, Nīderlande, Norvēģija, Polija un Slovākija
Swedish: Variationen mellan enskilda kor var 1-3 timmar.
Latvian: Individuālas atšķirības govju starpā bija 1 - 3 stundas.
Swedish: Österrike och Ungern Som ovan
Latvian: Austrija un Ungārija
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI TIKAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Swedish: Använd inte på djur som helt förlorat sin aptit, eftersom detta kan leda till otillräcklig absorption av ketoprofen.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kas pilnīgi zaudējuši ēstgribu, jo tas var izraisīt nepietiekamu ketoprofēna uzsūkšanos.
Swedish: Elimineringshalveringstiden efter oral administrering var ca 4,5 timmar.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pēc perorālas lietošanas bija apmēram 4,5 stundas.
Swedish: I enlighet med artikel 33.4 i rådets direktiv 2001/82/EG med senare ändringar och tillägg har ärendet hänskjutits till CVMP.
Latvian: Saskaņā ar Padomes grozītās Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu, šis jautājums ir nodots izskatīšanai CVMP.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto instrukciju.
Swedish: Inga dylika studier har utförts på nötkreatur.
Latvian: Ar liellopiem šādi pētījumi nav veikti.
Swedish: Det är anmärkningsvärt att en skillnad i juverstorlek alls rapporteras under dessa försöksförhållanden.
Latvian: Ievērības cienīgs ir fakts, ka šādos eksperimenta apstākļos vispār novēro atšķirības tesmeņa izmēros.
Swedish: Administreringsväg: Oral användning.
Latvian: Lietošanas veids: perorālai lietošanai.
Swedish: Med beaktande av inlämnade data och etablerad användning för ketoprofen anser CVMP det möjligt att styrka följande anspråk:
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un vispāratzīto ketoprofēna pielietojumu, CVMP uzskata, ka ir pamatota šāda indikācija:
Swedish: Det skulle vara olämpligt att inskränka indikationen för Dolovet till endast de prövade (reglering av endotoxemisk mastit).
Latvian: Būtu nepiemēroti ierobežot Dolovet indikācijas tikai ar izpētītajām (endotoksīna izraisīta mastīta ierobežošana).
Swedish: Även om ekvivalens formellt sett inte har påvisats, fungerar de två produkterna på liknande sätt när de jämförs med placebo med avseende på flera kritiska parametrar, både kliniskt och i andra avseenden (nivåer av tromboxan B2 i plasma).
Latvian: Kaut arī ekvivalence netika formāli pierādīta, abas zāles dod līdzīgus rezultātus salīdzinot ar placebo attiecībā uz vairākiem kritiskiem parametriem, klīniskajiem un citiem (tromboksāna B2 līmeni plazmā).
Swedish: Efter diskussion i samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden - veterinärmedicin (CMD(v)), ändrades den föreslagna indikationen under förfarandets gång till: "För behandling av smärtsamma störningar (hälta; buksmärtor) hos enskilda djur".
Latvian: Pēc apspriešanas savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupā veterinārijai CMD(v), piedāvātā indikācija SAP laikā tika aizstāta ar šādu: "Sāpīgu traucējumu (klibuma, sāpju rumpī) ārstēšanai individuāliem dzīvniekiem".
Swedish: Finland som är referensmedlemsstat för förfarandet för ömsesidigt erkännande av Dolovet vet 2,4 g oralt pulver anmälde den 2 mars 2006 till EMEA att Samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden - veterinärmedicin (CMD(v)) inte hade lyckats nå enighet om produkten.
Latvian: Somija, kas ir atsauces dalībvalsts savstarpējās atzīšanas procedūrai attiecībā uz Dolovet vet 2.4g pulveri iekšķīgai lietošanai, 2006. g. 2. martā paziņoja EMEA, ka savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa veterinārijai (CMD(v)) nav varējusi panākt vienošanos par šīm zālēm.
Swedish: I motsats till resultaten för injicerbar ketoprofen är resultaten för mjölk inte "lika tydliga" för Dolovet som de är för plasma.
Latvian: Pretstatā rezultātiem, kas iegūti ar injicējamo ketoprofēnu, Dolovet rezultāti pienam nav „tik skaidri" kā plazmai.
Swedish: För generiska läkemedel måste bioekvivalens påvisas.
Latvian: Nepatentēto zāļu pieteikumos ir jāpierāda bioekvivalence.
Swedish: Allmänna och lokala kliniska tecken, mjölkproduktion, celltal, nivåer av tromboxan B2 i mjölk och plasma samt serumnivåer av zink, kalcium, magnesium och koppar studerades.
Latvian: Pētīja vispārējās un lokālās klīniskās pazīmes, piena produkciju, somatisko šūnu skaitu, tromboksāna B2 līmeni pienā un plazmā, kā arī cinka, kalcija, magnija un vara koncentrāciju serumā.
Swedish: En studie för att styrka doseringen, som lämnades in tillsammans med svaret, anses dock väsentlig för att bedöma effekten: "Dose confirmation of oral ketoprofen in endotoxin-induced mastitis in cows, Study 06-131-LC, August 7th, 2006".
Latvian: Tomēr efektivitātes novērtēšanai par galveno tiek uzskatīts devu apstiprināšanas pētījums, kas iesniegts kopā ar atbildi: "Iekšķīgi lietojama ketoprofēna devu apstiprināšana endotoksīna izraisīta govju mastīta ārstēšanai, pētījums 06-131-LC, 2006. g. 7. augusts".
Swedish: Om man accepterar att det finns en överbryggning, bör de kliniska indikationer som finns för Ketofen, så som de anges i litteraturen, till stor del även vara tillämpliga på Dolovet.
Latvian: Ja pieņem, ka pastāv saistība, literatūrā dotajām Ketofen klīniskajām indikācijām lielā mērā ir jāattiecas uz Dolovet.
Swedish: I Österrike och Ungern: Rifen 2,4 g oralt pulver
Latvian: Austrijā un Ungārijā: Rifen 2,4 g pulveris perorālai lietošanai
Swedish: I Finland har läkemedlet varit godkänt för indikationen: "Behandling av feber och inflammation hos nötkreatur".
Latvian: Somijā šīs zāles ir atļautas šādai indikācijai: "Drudža un iekaisuma ārstēšanai liellopiem".
Swedish: Eftersom farmakokinetiska data gjorde det möjligt att optimera dosen (medan exponeringen totalt sett förblev jämförbar mellan de två produkterna) kan man emellertid dra slutsatsen att det finns en överbryggning mellan dem som innebär att etablerad användning kan tillämpas på Dolovet.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā, ka farmakokinētikas dati deva iespēju optimizēt devu (nodrošinot salīdzināmu abu ievadīto zāļu kopējo daudzumu), var secināt, ka pastāv saistība, kas dod iespēju attiecināt vispāratzīto devu uz Dolovet.
Swedish: Nivåer av tromboxan mättes i både mjölk och plasma.
Latvian: Tromboksāna līmeni mērīja kā pienā, tā arī plazmā.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Swedish: Samtidig användning av loopdiuretika (t.ex. furosemid) kan minska effekten av diuretikat.
Latvian: Vienlaicīga Henles cilpas diurētisko līdzekļu (piemēram, furosemīda) lietošana var samazināt diurētisko līdzekļu iedarbību.
Swedish: En antiödemisk effekt bedöms vanligtvis under flera dagar, och en NSAID kan anses ha endast begränsad effekt i detta fall.
Latvian: Ietekmi uz satūkumu parasti novēro pēc vairākām dienām un var uzskatīt, ka šādos gadījumos nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem ir ierobežota efektivitāte.
Swedish: BILAGA I NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, LÄKEMEDELSSTYRKOR, DJURARTER, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Latvian: I PIELIKUMS NOSAUKUMS, ZĀĻU FORMA, ZĀĻU STIPRUMS, DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Swedish: I sitt svar vidareutvecklade inte innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) de prekliniska argument som redan framförts under förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Latvian: Atbildē Reģistrācijas apliecības īpašnieks tālāk neattīstīja pirmsklīnisko pētījumu argumentu, kas tika iesniegts savstarpējās atzīšanas procedūras gaitā.
Swedish: Händerna bör tvättas efter läkemedelsadministrering.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas jānomazgā rokas.
Swedish: Både smärta i den infekterade länden och ökad storlek är tecken på inflammation.
Latvian: Sāpes inficētajā ceturksnī un palielinātie izmēri norāda uz iekaisumu.
Swedish: Det finns en tendens till ökad juverstorlek i den vaccinerade länden, smärtor som har rapporterats på en visuell analog skala (VAS) efter palpation och försämrad mjölkkvalitet (mjölkproduktionen påverkades lika mycket i alla grupper).
Latvian: Novērojama tendence tesmeņa izmēra izmaiņās inficētajā ceturksnī, sāpēs, kas noteiktas pēc vizuālās analoģijas skalas (VAS) pēc palpitācijas, un sliktākā piena kvalitātē (izslaukums tika vienādi ietekmēts visās grupās).
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem (liellopiem).
Swedish: ATCvet-kod: QM01AE03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: propionskābes atvasinājumi, ketoprofēns ATĶvet kods: QM01AE03
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oralt pulver.
Latvian: ZĀĻU FORMA Pulveris perorālai lietošanai.
Swedish: Även om tromboxans aktivitet inte täcker alla effekter av ketoprofen (ketoprofen har även lipoxygenas aktivitet) så är tromboxans aktivitet en känslig parameter, inte bara för att utvärdera inflammation i denna försöksmodell, utan även därför att den gör det möjligt att extrapolera till förhållandet på fältet upp till en viss punkt.
Latvian: Kaut arī tromboksāna aktivitāte neatspoguļo visus ketoprofēna aktivitātes efektus (ketoprofēnam ir arī lipooksigenāzes aktivitāte), tromboksāna aktivitāte ir jutīgs parametrs ne tikai iekaisuma novērtēšanai šajā eksperimentālajā modelī,
Swedish: 36 friska lakterande kor stimulerades i en länd genom en infusion med endotoxin Bacto E. coli 026:B6 lipopolysackarid B (LPS).
Latvian: 36 veselām slaucamām govīm vienā tesmeņa ceturtdaļā tika ievadīts endotoksīns Bacto E. coli 026:B6 lipopolisaharīds B (LPS).
Swedish: Vid överdosering ges symtomatisk behandling.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos jāveic simptomātiska terapija.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 3 x 15 g
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 3 x 15 g
Swedish: Mjölk: noll dagar.
Latvian: Pienam: 0 dienas.
Swedish: Det har dokumenterats att ketoprofen stabiliserar lysosomala cellmembran.
Latvian: Dokumentēts, ka ketoprofēns stabilizē lizosomu šūnu membrānas.
Swedish: Vid sitt sammanträde den 14-16 mars 2006 inledde CVMP ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 33.4 i direktiv 2001/82/EG, med senare ändringar och tillägg, för Dolovet vet 2,4 g oralt pulver.
Latvian: CVMP savā 2006. g. 14. līdz 16. marta sanāksmē uzsāka pārskatīšanas procedūru saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu zālēm Dolovet vet 2.4g (pulveris iekšķīgai lietošanai).
Swedish: En påse med 15 g en gång dagligen i 1-3 dagar.
Latvian: Viena 15 g paciņa reizi dienā 1 - 3 dienas.
Swedish: Aluminiumlaminatpåse på 15 g, packad i en kartonglåda.
Latvian: 15 g ar alumīniju laminēta paciņa, kas iepakota kartona kārbiņā.
Swedish: Den antiinflammatoriska effekten i vävnader har dokumenterats fortsätta även efter att plasmakoncentrationen minskat.
Latvian: Dokumentēts, ka pretiekaisuma ietekme audos turpinās pat pēc koncentrācijas mazināšanās plazmā.
Swedish: För djur.
Latvian: Lietošanai tikai dzīvniekiem.
Swedish: Därför bör användning av produkten undvikas på nötkreatur just före kalvning.
Latvian: Tādēļ jāizvairās no šo zāļu lietošanas liellopiem neilgi pirms dzemdībām.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI EEZ, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Swedish: Att sänka pyrexi eller feber och lindra inflammation anses som viktiga kliniska påståenden som bör vidhållas då de har påvisats tillräckligt tydligt.
Latvian: Temperatūras pazemināšanu drudzī un iekaisuma samazināšanu var uzskatīt par svarīgām indikācijām klīnikā, kas ir jāsaglabā, jo tās ir pietiekami nepārprotami pierādītas.
Swedish: Hämning av cyklooxygenasenzym blockerar uppkomsten av inflammationsmediatorerna PGE2 och PGI2.
Latvian: Ciklooksigenāzes enzīma bloķēšana inhibē iekaisuma mediatoru PGE2 un PGI2 veidošanos.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning (MAH) anmodades dokumentera indikation och dosering med utgångspunkt i de diskussioner som nyligen förts under förfarandet för ömsesidigt erkännande (MRP).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) pieprasīja pamatot indikāciju un devas atbilstoši nesenajai apspriešanai SAP.
Swedish: Detta motsvarar 4 mg ketoprofen/kg.
Latvian: Tas atbilst 4 mg ketoprofēna /kg ķermeņa svara.
Swedish: Behandling gavs två timmar efter stimulans och grupperna var grupp A: saltlösning, grupp B: 2 mg/kg ketoprofen oralt, grupp C: 4 mg/kg ketoprofen oralt, och grupp D: 3 mg/kg ketoprofen intramuskulärt.
Latvian: Ārstēšanu uzsāka divas stundas pēc endotoksīna ievadīšanas ar fizioloģisko šķīdumu un grupas bija šādas: A grupai: salīnu; B grupai iekšķīgi ievadīja 2 mg/kg ketoprofēna; C grupai iekšķīgi ievadīja 4 mg/kg ketoprofēna; D grupai intramuskulāri ievadīja 3 mg/kg ketoprofēna.
Swedish: Till exempel i generiska läkemedel görs en preklinisk överbryggning som tillåter extrapolering till situationen på fältet.
Latvian: Piemēram, ģenērisko zāļu pieteikumos nosaka preklīnisko datu saistību, kas dod iespēju ekstrapolēt rezultātus uz lauka apstākļiem.
Swedish: Den statistiska rapporten anger att antalet djur som användes inte gör det möjligt att fastställa ekvivalens (eller icke-underlägsenhet) mellan Dolovet med ketoprofen som administreras oralt vid en dos av 4 mg/kg kroppsvikt och Ketofen med ketoprofen som administreras intramuskulärt vid en dos av 3 mg/kg.
Latvian: Ziņojums par statistiku norāda, ka izmantoto dzīvnieku skaits nedod iespēju noteikt ekvivalenci (kā arī sliktākas īpašības) starp Dolovet, ar kuru iekšķīgi ievada 4 mg/kg ketoprofēna, un Ketofen, ar kuru intramuskulāri ievada 3 mg/kg ketoprofēna.
Swedish: Dolovet vet 2,4 g oralt pulver är ett pulver som tillhandahålls i portionspåsar om 15 g, vilka innehåller 2,4 g ketoprofen var.
Latvian: Dolovet vet 2.4g pulveris iekšķīgai lietošanai ir pulveris, ko piedāvā 15 g paciņās, kas satur 2,4 g ketoprofēna.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Latvian: Ketoprofēns (ketoprofenum) 2,4 g Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 dospåse = 15 g pulver innehåller 2,4 g ketoprofen och hjälpämnen till en totalvikt på 15 g.
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO VIELU UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM 1 paciņa = 15 g pulvera satur 2,4 g ketoprofēna un palīgvielas līdz 15 g.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzlabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Swedish: Skall inte användas på djur med gastrointestinala sår eller allvarlig njurinsufficiens, koagulationsstörningar eller allvarlig hypovolemi.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar kuņģa-zarnu trakta čūlām vai smagu nieru mazspēju, asinsreces traucējumiem vai smagu hipovolēmiju.
Swedish: Andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) får inte användas samtidigt med produkten eller inom 24 timmar efter administrering av sista Dolovet-dos eftersom substanserna kan tävla om bindning till proteiner, vilket kan ge upphov till toxiska effekter.
Latvian: Vienlaikus ar šīm zālēm un 24 stundas pēc pēdējās Dolovet devas nedrīkst lietot citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL), jo šīs zāles var konkurēt par saistīšanās vietu pie olbaltumvielām, tādējādi izraisot toksiskas izpausmes.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning anmodades även dokumentera hur skillnaden mellan data från farmakokinetiska studier och data från studier för att styrka dosering skulle överbryggas för att bevisa effekt.
Latvian: Tika pieprasīts arī, lai RAĪ pamato efektivitātes pierādīšanai izmantoto farmakokinētikas un devu apstiprināšanas pētījumu datu apvienošanu.
Swedish: Detta är även den indikation som angavs i ansökan vid inledningen av förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Latvian: Šī indikācija sākotnēji tika norādīta savstarpējās atzīšanas procedūrā (SAP).
Swedish: För läkemedel med etablerad användning kan överbryggningen konstrueras lite mera preliminärt.
Latvian: Vispāratzītas lietošanas dokumentu kopumam var veidot pagaidu saikni.
Swedish: Personer som är överkänsliga mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Swedish: Ketoprofen hämmar utsöndring av bradykinin, som är en kemisk mediator av smärta och inflammation.
Latvian: Ketoprofēns inhibē bradikinīna, kas ir ķīmisks sāpju un iekaisuma mediators, sekrēciju.
Swedish: Djurslag:
Latvian: Mērķa sugu dzīvniekiem:
Swedish: Detta motsvarar 4 mg ketoprofen per kg kroppsvikt.
Latvian: Tas atbilst 4 mg ketoprofēna uz 1 kg ķermeņa svara.
Swedish: Pulvret bör blandas med vatten, t.ex. i en flaska med ½ liter vatten, skakas ordentligt och omedelbart administreras oralt till ett djur.
Latvian: Pulveris jāsajauc ar ūdeni, piemēram, pudelē ar ½ litru ūdens, labi jāsakrata un nekavējoties jālieto perorāli dzīvniekam.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING: FI 17182
Latvian: FI 17182 REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Swedish: Plasmakoncentrationer på över 0,1 µg/ml mättes 24 timmar efter läkemedelsadministrering.
Latvian: 24 stundas pēc zāļu lietošanas mērītā koncentrācija plazmā bija virs 0,1 g/ml.
Swedish: Ketoprofen har hos nötkreatur visats hämma uppkomsten av tromboxan B2 orsakad av intravenös injicering av E. coli-endotoxin.
Latvian: Pierādīts, ka ketoprofēns inhibē intravenozi injicēta E.coli endotoksīna inducētu B2 tromboksāna produkciju vēršiem.
Swedish: I nötkreatur nåddes den högsta koncentrationen av ketoprofen i plasma (Cmax 3,9 µg/ml) inom ca 2 timmar efter administrering av den rekommenderade dosen på 4 mg ketoprofen/kg via munnen före matning av koncentrat.
Latvian: Liellopiem pēc ieteicamās 4 mg/kg ketoprofēna devas perorālas lietošanas augstākā ketoprofēna koncentrācija plazmā (Cmax 3,9 g/ml) tika sasniegta pēc apmēram 2 stundām.
Swedish: Om en människa av misstag skulle svälja en påse med 2,4 g Dolovet-pulver (= 2400 mg ketoprofen) kan det förorsaka allvarlig förgiftning.
Latvian: Ja persona nejauši norij paciņā esošo 2,4 g Dolovet pulvera (= 2400 mg ketoprofēna), tas var izraisīt nopietnu saindēšanos.
Swedish: Som ovan
Latvian: Kā iepriekš