FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos inflamatorios/autoinmunes coexistentes Informe a su médico si padece un trastorno autoinmune; así le podrá supervisar con un mayor cuidado.
Danish: Samtidige betændelses-/autoimmune sygdomme Fortæl det til lægen, hvis du har en autoimmun sygdom.
Spanish: • Reacciones cutáneas (urticarias)
Danish: • Hudreaktioner (nældefeber)
Spanish: Posible ↑ en el AUC de la risperidona
Danish: Potentiel ↑ i AUC af risperidon:
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de estos medicamentos.
Danish: Dosisjustering af disse lægemidler kan være nødvendig.
Spanish: Pruebas de la función hepática anormales
Danish: Abnorme leverfunktionsprøver
Spanish: Se recomienda no administrar de forma conjunta ketoconazol y pasireotida, ya que la combinación resultante puede conducir a una prolongación del QT en pacientes con trastornos conocidos del ritmo cardiaco (ver sección 4.5).
Danish: Ketoconazol bør ikke administreres sammen med pasireotid, eftersom denne kombination kan medføre QTforlængelse hos patienter med kendt uregelmæssig hjerterytme (se pkt.
Spanish: Se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de nadolol
Danish: ↑ i plasmakoncentrationen af nadolol er observeret.
Spanish: Contraindicada, puesto que aumenta el riesgo de hiperpotasiemia y de hipotensión (ver sección 4.3).
Danish: Kontraindiceret på grund af øget risiko for hyperkaliæmi og hypotension (se pkt.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que es posible que aparezcan mareo y somnolencia (ver sección 4.8), y se les debe aconsejar que no conduzcan y que no manejen máquinas si aparecen dichos síntomas.
Danish: 4.8) og bør frarådes at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis nogen af disse symptomer forekommer.
Spanish: Cuando la acidez gástrica disminuye, la absorción se ve alterada.
Danish: Absorptionen forringes, når surhedsgraden i ventriklen er nedsat.
Spanish: Contraindicada, a causa del aumento de las concentraciones plasmáticas (ver sección 4.3).
Danish: Kontraindiceret pga. øget plasmakoncentration (se pkt.
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de haloperidol.
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af haloperidol.
Spanish: Contraindicada en pacientes con insuficiencia renal grave, dado el riesgo de prolongación del QT y de reacciones adversas hepáticas graves (ver sección 4.3).
Danish: Kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion på grund af risikoen for forlænget QT-interval og alvorlige leverbivirkninger (se pkt.
Spanish: Almidón de maíz Lactosa monohidrato Povidona
Danish: Dexamethason Fluticason Methylprednisolon
Spanish: Durante el tratamiento: - se debe realizar un estrecho seguimiento clínico - se deben medir los niveles de enzimas hepáticas (ASAT, ALAT, gammaGT y fosfatasa alcalina) y de bilirrubina, a intervalos frecuentes:
Danish: Før behandlingen startes, er følgende obligatorisk: - Måling af leverenzymer (ASAT, ALAT, gamma-GT og alkalisk fosfatase) og bilirubin.
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de aliskiren.
Danish: Justering af aliskirendosis kan være nødvendig.
Spanish: Al plantearse un tratamiento con ketoconazol se deben tener en cuenta todos los posibles factores de hepatotoxicidad asociados, y detectarse todo nivel anormal de las enzimas hepáticas, antes del inicio del tratamiento.
Danish: Der skal tages højde for alle potentielle faktorer associeret med hepatotoksicitet og for unormale leverenzymværdier, der opdages før initiering af ketoconazol, før ketoconazol-behandling overvejes.
Spanish: Saxagliptina:
Danish: Saxagliptin:
Spanish: - medir los niveles de enzimas hepáticas (ASAT, ALAT, gammaGT y fosfatasa alcalina) y de bilirrubina - informar a los pacientes acerca del riesgo de hepatotoxicidad, incluido el hecho de que puede ser necesario que interrumpan el tratamiento y se pongan en contacto de inmediato con su médico si no se encuentran bien o si aparecen síntomas tales como anorexia, náuseas, vómitos, fatiga, ictericia, dolor abdominal u orina oscura.
Danish: - Patienterne skal informeres om risikoen for hepatotoksicitet, herunder at de skal seponere behandlingen og straks kontakte deres læge, hvis de føler utilpashed eller får symptomer som anoreksi, kvalme, opkastning, træthed, gulsot, abdominalsmerter eller mørk urin.
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de sertindol.
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af sertindol.
Spanish: • Edema periférico (hinchazón en las piernas)
Danish: • Perifert ødem (væskeophobning i arme og ben)
Spanish: Con ketoconazol, se logró una reducción superior al 50% de los niveles de CLO en comparación con los niveles previos al tratamiento en alrededor de un 75% de los pacientes .
Danish: Cirka 75 % af patienterne opnåede et fald på mere end 50 % i niveauet af frit kortisol i urinen, når de blev behandlet med ketoconazol, sammenlignet med niveauet før behandling.
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de carbamazepina y fenitoína
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af carbamazepin og phenytoin.
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de cinacalcet.
Danish: Justering af cinacalcetdosis kan være nødvendig.
Spanish: AUC: ↑ x10,9 Cmáx: ↑ x4,4
Danish: AUC: ↑ 10,9 gange Cmax: ↑ 4,4 gange
Spanish: Si tiene palpitaciones o latidos cardiacos irregulares durante el tratamiento, hable inmediatamente con su médico.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får hjertebanken eller uregelmæssig hjerterytme (puls) under behandlingen.
Spanish: Hay algunos medicamentos que no se deben usar con Ketoconazole HRA
Danish: Der er nogle lægemidler, som du ikke må tage sammen med Ketoconazole HRA (se punkt 2).
Spanish: Contraindicada, puesto que aumenta el riesgo de edema y de insuficiencia cardiaca congestiva (ver sección 4.3).
Danish: Kontraindiceret pga. øget risiko for ødem og hjerteinsufficiens (se pkt.
Spanish: Contraindicada, puesto que aumenta el riesgo de toxicidad en la musculatura esquelética, incluida la rabdomiolisis (ver sección 4.3).
Danish: Kontraindiceret pga. øget risiko for skeletmuskulaturtoksicitet, herunder rabdomyolyse (se pkt.
Spanish: dabrafenib, cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - ciertos medicamentos que se usan para combatir infecciones: rifabutina, telitromicina, rifampicina,
Danish: cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - andre lægemidler til behandling af infektioner: rifabutin, telithromycin, rifampicin, isoniazid,
Spanish: Saxagliptina
Danish: Saxagliptin
Spanish: Midazolam, vía IV
Danish: Midazolam i.v.
Spanish: No recomendada, dada la posibilidad de hepatotoxicidad (ver sección 4.3).
Danish: Bør ikke anvendes pga. risiko for hepatotoksicitet (se pkt.
Spanish: La dosis recomendada para el inicio del tratamiento en adultos y adolescentes es de 400-600 mg/día, administrados por vía oral, en dos o tres dosis divididas.
Danish: Den anbefalede startdosis til voksne og unge er 400-600 mg/dag oralt fordelt på 2-3 doser, og denne dosis kan hurtigt øges til 800-1.200 mg/dag fordelt på 2-3 doser.
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de buspirona.
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af buspiron.
Spanish: Se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de docetaxel
Danish: ↑ i plasmakoncentrationen af docetaxel er observeret.
Spanish: Si tiene síntomas como debilidad, fatiga, pérdida de apetito, náuseas, vómitos o tensión sanguínea baja, hable inmediatamente con su médico.
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du får symptomer såsom svaghed, træthed, appetitløshed, kvalme, opkastning eller lavt blodtryk.
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de digoxina
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af digoxin.
Spanish: Reboxetina:
Danish: Reboxetin:
Spanish: Las reacciones adversas se incluyen en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Danish: Inden for hver enkelt hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Spanish: La principal vía de excreción es la biliar y, de allí, al tracto intestinal.
Danish: Den vigtigste udskillelsesvej er via galden til tarmkanalen.
Spanish: No recomendada, puesto que aumenta el riesgo de eventos adversos.
Danish: Bør ikke anvendes på grund af øget risiko for bivirkninger.
Spanish: (frente a indinavir 800 mg, tres veces al día, administrado por sí solo)
Danish: Cmin: ↑ 1,3 gange (i forhold til indinavir 800 mg 3 gange dagligt alene).
Spanish: Forma de dosificación concreta
Danish: Særligt dosisregime
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Ketoconazole HRA No use Ketoconazole HRA
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ketoconazole HRA Tag ikke Ketoconazole HRA:
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de disopiramida y quinidina
Danish: Potentil ↑ i plasmakoncentrationen af disopyramid og quinidin.
Spanish: AUC: ↑ x5,9 Cmáx: ↑ x2,7
Danish: AUC: ↑ 5,9 gange Cmax: ↑ 2,7 gange
Spanish: Cmáx: ↑ x1,5
Danish: Cmax: ↑ 1,5 gange
Spanish: AUC: ↑ x2,2
Danish: AUC: ↑ 2,2 gange
Spanish: Se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de oxicodona
Danish: ↑ i plasmakoncentrationen af oxycodon er observeret.
Spanish: Contraindicada en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.3).
Danish: Kontraindiceret hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Spanish: Se debe plantear una reducción de la dosis de ketoconazol cuando se administra de forma conjunta éste con ritonavir pautado como antirretroviral o como mejorador de la farmacocinética.
Danish: Nedsættelse af ketoconazoldosis bør overvejes, når det administreres sammen med ritonavir, doseret enten som antiretroviralt middel eller som farmakokinetisk forstærker (se også "Virkninger af andre lægemidler på Ketoconazole HRAs metabolisme").
Spanish: Analgésicos opioides Metadona
Danish: Opioidanalgetika Methadon
Spanish: Oxicodona
Danish: Oxycodon
Spanish: La probabilidad de que el ketoconazol interaccione con otros medicamentos de manera clínicamente importante es alta.
Danish: Ketoconazol har et stort potentiale for klinisk relevante lægemiddelinteraktioner.
Spanish: Es un derivado del imidazol y un potente inhibidor de la síntesis de cortisol, gracias a la capacidad que tiene de inhibir varias enzimas del citocromo P450 en las glándulas suprarrenales.
Danish: Ketoconazol er et imidazolderivat og en potent hæmmer af kortisolsyntesen på grund af dets evne til at hæmme flere CYP-enzymer i binyrerne.
Spanish: (andrógeno) fabricada por el cuerpo, principalmente en los testículos
Danish: • Forbigående fald i testosteron, et mandligt kønshormon (androgen), der produceres af kroppen, primært i testiklerne.
Spanish: se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de Dasatinib
Danish: Dasatinib: ↑ i plasmakoncentrationen af dasatinib er observeret.
Spanish: AUC: ↑ x9 Cmáx: ↑ x6
Danish: AUC: ↑ 9 gange Cmax: ↑ 6 gange
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de repaglinida.
Danish: Justering af repagliniddosis kan være nødvendig.
Spanish: Otros Tolvaptán
Danish: Andre Tolvaptan
Spanish: Eplerenona:
Danish: Eplerenon:
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de praziquantel.
Danish: Justering af praziquanteldosis kan være nødvendig.
Spanish: Cmáx: ↑ x1,1 t1/2: ↑ x4
Danish: AUC: ↑2,1 gange Cmax: ↑1,1 gange t1/2: ↑ 4 gange
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Danish: Organsystemklasse Hyppighed
Spanish: - pérdida de peso - náuseas o vómitos - cansancio inusual o fiebre - dolor de estómago - debilidad muscular - coloración amarillenta en la piel o en los ojos - orina inusualmente oscura o heces muy claras
Danish: Du skal holde op med at tage Ketoconazole HRA og straks kontakte din læge, hvis du oplever en af følgende bivirkninger: - langvarig kraftig hovedpine eller sløret syn - svær appetitløshed (anoreksi) - vægttab - kvalme eller opkastning - usædvanlig træthed eller feber - mavesmerter - muskelsvækkelse - gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene - usædvanlig mørk urin eller lys afføring
Spanish: AUC: ↑ x1,4 Cmáx: ↔
Danish: AUC: ↑ 1,4 gange Cmax: ↔
Spanish: Se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de ebastina
Danish: ↑ i plasmakoncentrationen af ebastin er observeret.
Spanish: Se puede ajustar la dosis de oxicodona.
Danish: Oxycodondosis kan eventuelt justeres.
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de pimozida.
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af pimozid.
Spanish: se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos
Danish: Øvrige lægemidler: ↑ i plasmakoncentrationen af disse lægemidler er observeret.
Spanish: 1En el contexto de un procedimiento de arbitraje realizado de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Danish: 1 Ved en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2014.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 11-2014.
Spanish: Encontrará más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Danish: Yderligere information findes i resuméet af risikostyringsplanen.
Spanish: Además, el CHMP consideró que eran necesarias opciones terapéuticas adicionales para esta enfermedad rara.
Danish: Desuden fandt CHMP, at der er behov for yderligere behandlingsmuligheder for denne sjældne sygdom.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ketoconazol HRA el 19 de noviembre de 2014.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ketoconazole HRA den 19. november 2014.
Spanish: Los efectos adversos más graves son los problemas hepáticos, que pueden detectarse precozmente mediante el seguimiento periódico.
Danish: De alvorligste bivirkninger er leverproblemer, der ved regelmæssig overvågning lader sig påvise tidligt.
Spanish: Respecto a la seguridad, el CHMP consideró que el riesgo de problemas hepáticos puede controlarse con las medidas adecuadas.
Danish: Vedrørende sikkerheden fandt CHMP, at risikoen for leverproblemer kan håndteres ved passende foranstaltninger.
Spanish: Sin embargo, las formulaciones orales (que se toman por boca) para el tratamiento de las micosis se suspendieron en julio de 2013 debido al riesgo de daño hepático.1
Danish: Formuleringer til indtagelse gennem munden (orale formuleringer) til behandling af svampeinfektioner blev dog midlertidigt taget af markedet i juli 2013 pga. risikoen for leverskade1
Spanish: Se demostró que el tratamiento con ketoconazol normalizaba los niveles de cortisol en la orina en el 43 % al 80 % de los pacientes.
Danish: Behandling med ketoconazol blev påvist at normalisere kortisolindholdet i urinen hos 43-80 % af patienterne.
Spanish: La dosis media utilizada oscilaba entre 600 y 800 mg diarios.
Danish: Den gennemsnitlige dosis var 600-800 mg dagligt.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por el síndrome de Cushing es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Ketoconazol HRA fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 23 de abril de 2012.
Danish: Da antallet af patienter med Cushings sygdom er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Ketoconazole HRA blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 23. april 2012.
Spanish: La dosis terapéutica habitual se encuentra entre 400 mg y 1 200 mg diarios repartidos en dos o tres tomas.
Danish: Den sædvanlige dosis er 400-1 200 mg dagligt, fordelt på to eller tre doser.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Ketoconazol HRA son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Ketoconazole HRA overstiger risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento del síndrome de Cushing y con acceso a las instalaciones adecuadas para poder evaluar la respuesta del paciente.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept, og behandlingen skal påbegyndes og ske under opsyn af en læge, som har erfaring i behandling af patienter med Cushings syndrom og råder over egnede faciliteter til at vurdere behandlingens virkning.
Spanish: La dosis se ajusta en función de los niveles de cortisol en el organismo, que se miden mediante controles regulares de orina o sangre.
Danish: Dosis tilpasses efter kroppens indhold af kortisol, som måles ved regelmæssig kontrol af urinen eller blodet.
Spanish: mujeres embarazadas o en periodo de lactancia ni en pacientes con una prolongación del intervalo QTc (alteración de la actividad eléctrica del corazón).
Danish: Det må heller ikke bruges hos gravide eller ammende kvinder eller hos patienter med forstyrrelse i hjertets elektriske aktivitet (QTc-forlængelse).
Spanish: El ketoconazol inhibe la actividad de un grupo de enzimas de las glándulas suprarrenales que participan en la producción de cortisol, como la 17-alfa-hidroxilasa o la 11-beta-hidroxilasa.
Danish: Ketoconazol blokerer aktiviteten af en gruppe enzymer i binyrerne, der medvirker ved produktionen af kortisol, såsom 17α-hydroxylase eller 11β-hydroxylase.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Ketoconazol HRA se administra de una forma lo más segura posible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Ketoconazole HRA anvendes så sikkert som muligt.
Spanish: Ketoconazol HRA se presenta en comprimidos (200 mg).
Danish: Ketoconazole HRA leveres som tabletter (200 mg).
Spanish: Ketoconazol HRA es un medicamento que se utiliza para tratar a pacientes adultos y niños mayores de 12 años con síndrome de Cushing.
Danish: Ketoconazole HRA er et lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne og børn over 12 år med Cushings syndrom.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ketoconazol HRA.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ketoconazole HRA.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Ketoconazol HRA pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Ketoconazole HRA findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ketoconazol HRA son insuficiencia suprarrenal (nivel demasiado bajo de las hormonas producidas por las glándulas suprarrenales), náuseas (ganas de vomitar), vómitos, dolor abdominal, diarrea, prurito (picor), erupción cutánea y aumento de los niveles sanguíneos de las enzimas hepáticas.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Ketoconazole HRA er for lavt indhold af de hormoner, der produceres af binyrerne (binyreinsufficiens), kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, kløe (pruritus), udslæt og stigning i blodets indhold af leverenzymer.
Spanish: Al inhibir la producción de cortisol se reducen los niveles de esta hormona en el organismo, lo cual mejora los síntomas de la enfermedad.
Danish: Blokering af kortisolproduktionen nedsætter kortisolindholdet i kroppen og letter derfor symptomerne på sygdommen.
Spanish: Dado que el ketoconazol es una sustancia bien conocida y que su uso en el síndrome de Cushing está consolidado, el solicitante presentó datos extraídos de las publicaciones científicas sobre más de 800 pacientes con síndrome de Cushing tratados con ketoconazol, tanto solo como combinado con otros tratamientos.
Danish: Da ketoconazol er et velkendt stof og er anerkendt til behandling af Cushings syndrom, fremlagde ansøgeren data fra den publicerede litteratur om mere end 800 patienter med Cushings syndrom, der var behandlet med ketoconazol enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Spanish: La empresa establecerá también un registro de pacientes tratados con Ketoconazol HRA para el seguimiento de la seguridad y eficacia del medicamento.
Danish: Virksomheden skal desuden oprette et register over patienter behandlet med Ketoconazole HRA for at overvåge lægemidlets sikkerhed og virkning.
Spanish: El CHMP consideró que el uso de Ketoconazol HRA para tratar el síndrome de Cushing está consolidado en la práctica médica y documentado en las publicaciones científicas.
Danish: CHMP lagde til grund, at anvendelse af Ketoconazole HRA til behandling af Cushings syndrom var anerkendt i behandlingspraksis og dokumenteret i den videnskabelige litteratur.
Spanish: El ketoconazol también puede inhibir la producción de otras hormonas producidas por las glándulas suprarrenales, que con frecuencia también están elevadas en el síndrome de Cushing.
Danish: Ketoconazol kan desuden blokere produktionen af andre hormoner, der dannes i binyrerne, og som ofte er forhøjet ved Cushings syndrom.
Spanish: Si los niveles sanguíneos de las enzimas hepáticas aumentan en más de tres veces el límite máximo normal (una señal de posibles problemas de hígado) o si aparecen síntomas como pérdida de apetito, náuseas, vómitos, fatiga, ictericia, dolor abdominal o coloración oscura de la orina, los cuales pueden indicar un problema hepático, debe suspenderse el tratamiento.
Danish: Behandlingen skal standses, hvis indholdet af leverenzymer i blodet er over tre gange det normale maksimum (et tegn på mulige leverproblemer), eller der er symptomer, som tyder på leverproblemer, såsom appetitløshed, kvalme, opkastning, svaghed, gulsot, mavesmerter eller mørk urin.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos correspondiente a Ketoconazol HRA está disponible en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Ketoconazole HRA findes på EMA's websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Ketoconazol HRA tampoco debe utilizarse junto con determinados medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos.
Danish: Ketoconazole HRA må ikke anvendes sammen med visse andre lægemidler, der kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ketoconazol HRA?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ketoconazole HRA?
Spanish: Además, la empresa que fabrica Ketoconazol HRA enviará a los médicos que prescriben Ketoconazol HRA un escrito con información sobre los riesgos de efectos adversos, especialmente de daño hepático, y sobre la forma de utilizar el medicamento adecuadamente.
Danish: Den virksomhed, der fremstiller Ketoconazole HRA, skal desuden udsende et brev til de læger, der anvender Ketoconazole HRA, med oplysninger om risiciene for bivirkninger, navnlig leverskade, og om korrekt anvendelse af lægemidlet.
Spanish: El principio activo de Ketoconazol HRA, el ketoconazol, es una sustancia bien conocida y autorizada durante varias décadas para el tratamiento de las micosis (infecciones producidas por hongos).
Danish: Det aktive stof i Ketoconazole HRA, ketoconazol, er velkendt og har været godkendt i flere årtier til behandling af svampeinfektioner.
Spanish: El ketoconazol aún puede encontrarse en medicamentos de uso tópico (que se aplican a la piel) para el tratamiento de las micosis.
Danish: Ketoconazol anvendes stadig i lægemidler til påføring på huden (topikale lægemidler) mod svampeinfektioner.
Spanish: Otras informaciones sobre Ketoconazol HRA
Danish: Andre oplysninger om Ketoconazole HRA
Spanish: La función hepática deberá comprobarse también semanalmente durante 1 mes en caso de aumento de la dosis.
Danish: Hvis dosis sættes op, skal patientens leverfunktion desuden efterfølgende kontrolleres en gang om ugen i en måned.
Spanish: ¿Qué es Ketoconazol HRA y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Ketoconazole HRA, og hvad anvendes det til?
Spanish: Ketoconazol HRA no debe utilizarse en pacientes con enfermedades hepáticas o con niveles de las enzimas hepáticas en sangre por encima de un determinado valor.
Danish: Ketoconazole HRA må ikke anvendes hos patienter, der har leversygdom, eller hos hvem blodets indhold af leverenzymer er over et bestemt niveau.