FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Celem tego zadania jest zoptymalizowanie kluczowych procesów w Agencji, zwiększenie efektywności kosztowej, poprawa wyników oraz podniesienie satysfakcji klientów i interesariuszy.
Lithuanian: Tyrimo tikslas yra pagerinti pagrindinius Agentūros procesus, didinti darbo sąnaudų veiksmingumą, gerinti veiklos rezultatus ir padidinti vartotojų bei suinteresuotųjų šalių pasitenkinimo lygį.
Polish: Działania dotyczące zobowiązań wynikających z dopuszczenia do obrotu (obowiązki szczególne, środki uzupełniające), wnioski o przedłużenie oraz coroczne oceny powinny utrzymać się na ubiegłorocznym poziomie.
Lithuanian: Manoma, kad rėmimo veikla, susijusi su įsipareigojimais po registravimo (konkrečiomis prievolėmis, paskesnėmis priemonėmis), galiojimo laiko pratęsimu ir metiniais vertinimais, bus vykdoma tokiu pačiu kaip praėjusiais metais tempu.
Polish: Po pierwsze zamierza dalej doskonalić bazę danych EudraVigilance oraz raportowanie dotyczące bezpieczeństwa w indywidualnych przypadkach.
Lithuanian: Pirma, Agentūra toliau tobulins EudraVigilance duomenų bazę ir individualių pranešimų dėl saugumo valdymą.
Polish: Wdrożenie usług zaawansowanego zarządzania siecią i wydajnością systemu.
Lithuanian: Pažangus tinklo valdymo ir teikiamų paslaugų įgyvendinimas.
Polish: Agencja wraz z partnerami sieciowymi opracują na okres 2007-2009 plan prac przewidziany na dwa lata oraz będą realizować projekt mający na celu stworzenie sieci ośrodków akademickich do intensywnego monitorowania wybranych leków.
Lithuanian: EMEA ir tinklo partnerės parengs einamąjį dvejų metų (2007-2009 m.) darbų planą ir įgyvendins projektą, pagal kurį kuriamas mokslo centrų tinklas pasirinktų vaistų intensyviai priežiūrai vykdyti .
Polish: Wzrost liczby spotkań organizowanych w Agencji w 2007 r. powodują następujące czynniki: zwiększony zakres obowiązków Agencji (przepisy w zakresie pediatrii), coraz większe zainteresowanie procedurą scentralizowaną (skutkujące większą liczbą spotkań z wnioskodawcami), działalność w dziedzinie innowacji oraz intensywna współpraca w ramach sieci (w tym szkolenia).
Lithuanian: lemia šie veiksniai: didėjanti Agentūros atsakomybė (teisės aktai pediatrijos klausimais), didėjantis susidomėjimas centralizuota procedūra (rengiama daugiau susitikimų su pareiškėjais), su inovacijomis susijusi veikla, ir aktyvesnis tinklo bendradarbiavimas (įskaitant mokymus).
Polish: Wdrożyliśmy już nowe narzędzia, a poza tym pragniemy wspólnie z władzami państw członkowskich i ośrodkami akademickimi budować sieci ekspertów w celu uruchomienia programu intensywnego monitorowania leków, w ramach którego będzie analizowane bezpieczeństwo wybranych produktów leczniczych.
Lithuanian: Be naujų priemonių, kurias jau esame įdiegę, norime kartu su valstybių narių institucijomis ir mokslo centrais sukurti ekspertų tinklus, kad galėtume įgyvendinti kompleksiškas vaistų stebėsenos programas pasirinktų vaistų saugumui tirti.
Polish: Baza terminów zweryfikowanych w systemie telematycznym UE (druga weryfikacja koncepcji (PoC) zakończona)
Lithuanian: ES telematikos kontroliuojami terminai (antrasis priimtos koncepcijos bandymas)
Polish: Strategia UE w zakresie telematyki
Lithuanian: ES telematikos strategija
Polish: Ponadto Agencja opracuje koncepcję dokumentacji „produktów wieloszczepowych", aby promować dopuszczanie do obrotu szczepionek przeciwko wirusom posiadającym różne antygeny, takim jak wirus grypy ptaków, choroby niebieskiego języka i pryszczycy.
Lithuanian: Be to, ji parengs „daugelio štamų" dosjė koncepciją, skatinančią vakcinų nuo antigeniškai kintančių virusų (paukščių gripo, mėlynojo liežuvio ligos, snukio ir nagų ligos) registravimo liudijimų išdavimą.
Polish: Dzięki nowym przepisom Agencja mogła wprowadzić wiele procedur, które zapewniają szybszy dostęp do najbardziej potrzebnych leków i wysoką jakość wyników wykonanych prac.
Lithuanian: Remdamasi naujais teisės aktais, Agentūra parengė keletą procedūrų, dėl kurių paspartėjo būtiniausių vaistų prieinamumas ir pagerėjo susijusios veiklos rezultatai.
Polish: Przewiduje się dalszy ciąg współpracy z partnerskimi agencjami UE oraz z Europejską Dyrekcją ds.
Lithuanian: Agentūra ir toliau bendradarbiaus su ES agentūromis partnerėmis ir Europos vaistų kokybės direktoratu.
Polish: Aby przyspieszyć dostarczanie informacji związanych z weterynaryjnych nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii, Agencja planuje rozszerzyć sprawozdawczość dla interesariuszy w tej dziedzinie.
Lithuanian: Siekdama paspartinti veterinarinės informacijos apie farmakologinį budrumą teikimą, Agentūra ketina suinteresuotąsias šalis geriau informuoti apie farmakologinį budrumą.
Polish: W 2007 r. agencja zamierza opracować 20 monografii dotyczących ziołowych produktów leczniczych oraz wprowadzić 10 wpisów do wykazu substancji i preparatów ziołowych oraz ich skojarzeń.
Lithuanian: Agentūra planuoja parengti 20 vaistažolių monografijų ir parengti 10 naujų įrašų į vaistažolių medžiagų, preparatų ir jų mišinių sąrašą.
Polish: Agencja będzie brała udział w pracach Forum Farmaceutycznego i będzie dalej rozbudowywać bazę danych EudraPharm zawierającą informacje o produktach dopuszczonych do obrotu na podstawie procedury scentralizowanej.
Lithuanian: Agentūra dalyvaus Vaistų forumo veikloje ir toliau plėtos EudraPharm duomenų bazę, kurioje sukaupta informacija apie centralizuotai registruotus vaistus.
Polish: Przy dokonywaniu oceny naukowej Agencja korzysta z usług ponad 4000 ekspertów.
Lithuanian: EMEA yra pasitelkusi per 4 000 ekspertų mokslinio vertinimo veiklos reikmėms.
Polish: − wdrożenie nowych regulacji w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii, w tym utworzenie nowego Komitetu Pediatrycznego, przedstawianie opinii i podejmowanie decyzji na temat planów badań pediatrycznych i zwolnień z badań oraz dostarczanie informacji o pediatrycznych badaniach klinicznych.
Lithuanian: − Naujų teisės aktų, reglamentuojančių pediatrijoje naudojamus vaistinius preparatus, įgyvendinimas ir naujo Pediatrijos komiteto įsteigimas, nuomonių bei sprendimų dėl pediatrijos tyrimų planų ir panaikinamų mokesčių rengimas ir informacijos apie pediatrijos klinikinius tyrimus teikimas.
Polish: Projektom tym będą towarzyszyć prace nad rozbudową systemu zarządzania dokumentami elektronicznymi (zarządzanie dokumentacją z posiedzeń, e-współpraca i organizacja przepływu pracy), które usprawnią procesy związane z zarządzaniem dokumentacją z posiedzeń.
Lithuanian: Šie projektai bus užbaigti, sustiprinus elektroninio dokumentų tvarkymo sistemą (posėdžių dokumentų tvarkymą, elektroninį bendradarbiavimą ir darbo srautų nustatymą), kuri padės racionalizuoti posėdžių dokumentų tvarkymo sprendimus.
Polish: − dalsze działania na rzecz przejrzystości oraz większej otwartości działań Agencji jako przejaw dobrego zarządzania organizacją;
Lithuanian: − Toliau įgyvendinti EMEA skaidrumo priemones ir užtikrinti dar didesnį Agentūros veiklos atvirumą, siekiant stiprinti tinkamą institucijos valdymą;
Polish: Agencja wydaje certyfikaty dla produktów leczniczych zgodnie z zasadami ustalonymi przez Światową Organizację Zdrowia.
Lithuanian: EMEA išduoda vaistų pažymėjimus remdamasi Pasaulio sveikatos organizacijos nurodymais.
Polish: Po drugie Agencja będzie dalej współpracowała z właściwymi organami krajowymi w celu stworzenia systemu intensywnego monitorowania leków.
Lithuanian: Antra, EMEA ir toliau dirbs su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, kad sukurtų kompleksišką vaistų priežiūros sistemą.
Polish: − w związku ze wzrostem ilości zadań na poziomie UE oraz pojawieniem się nowych metod leczenia i technologii - prace w celu zapewnienia na potrzeby sieci pomocy najlepszych ekspertów europejskich do oceny leków oraz monitorowania i oceny ich bezpieczeństwa.
Lithuanian: − atsižvelgiant į vis didėjančią Agentūrai tenkančių uždavinių svarbą ES mastu ir naujų gydymo metodų bei technologijų atsiradimą, užtikrinti, kad tinklas būtų aprūpintas geriausia patirtimi ES lygmeniu, būtina vertinant vaistus ir prižiūrint bei vertinant jų saugumą.
Polish: Proces przyznawania certyfikatów PMF/VAMF polega na ocenie dokumentacji aplikacyjnej PMF/VAMF.
Lithuanian: PPB/VAPB sertifikavimo procesas yra PPB/VAPB paraiškų medžiagos vertinimas.
Polish: Będzie też stale oceniać hierarchizację projektów i działań, aby sprostać znacznie zwiększonemu obciążeniu pracą oraz, w miarę potrzeb, wprowadzać usprawnienia, które pomogą utrzymać wysokie standardy.
Lithuanian: Ji nuolat vertins projektus ir veiklą pagal prioritetus, kad galėtų susidoroti su gerokai padidėjusia veiklos apimtimi, be to, tobulins tas veiklos sritis, kur privalu užtikrinti, kad būtų laikomasi aukštų standartų.
Polish: GCP (w tym nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii) GLP
Lithuanian: GKP (ir farmakologinis budrumas) GLP
Polish: − dalsze utrzymywanie i doskonalenie środków ułatwiających innowacje i prowadzenie badań, co pozwoli zwiększyć dostępność leków zwłaszcza poprzez: stałe wsparcie dla polityki w zakresie sierocych produktów leczniczych, udzielanie porad naukowych, wspieranie mikroprzedsiębiorstw oraz małych i średnich przedsiębiorstw, badania nad wpływem i spójnością procesu decyzyjnego Agencji;
Lithuanian: − Toliau remti ir tobulinti inovacijoms ir tyrimams skatinti skirtas priemones, padedančias gerinti vaistų kokybę, ypač nuolat remiant retųjų vaistinių preparatų politiką, teikiant mokslines konsultacijas, remiant itin mažas, mažąsias bei vidutines įmones ir atliekant tyrimus dėl Agentūroje priimamų sprendimų nuoseklumo ir poveikio;
Polish: Będzie kłaść nacisk na inicjatywy w następujących obszarach: wdrażanie przepisów o przejrzystości i komunikacji w odniesieniu do leków stosowanych w pediatrii i pediatrycznych badań klinicznych, sprawniejsze dostarczanie informacji na temat zagadnień naukowych niezwiązanych z produktami leczniczymi, zakończenie wdrażania przepisów dotyczących dostępu do dokumentów, udostępnienie informacji z bazy danych EudraVigilance na temat niepożądanych działań leków oraz informowanie o produktach w nowych językach wspólnotowych (bułgarskim i rumuńskim), a także, po upływie okresu derogacji, w języku maltańskim.
Lithuanian: Agentūros dėmesys bus telkiamas šioms sritims: skaidrumą ir komunikaciją reglamentuojančių teisės aktų nuostatų, susijusių su pediatrija ir pediatrijos klinikiniuose tyrimuose naudojamų vaistų, įgyvendinimui, informacijos moksliniais, su produktais nesusijusiais kausimais teikimo gerinimui, teisės aktų dėl galimybės naudotis dokumentais įgyvendinimo užbaigimui, galimybei naudotis EMEA EudraVigilance duomenų bazėje saugoma informacija apie vaistų šalutinius poveikius bei informacijos, susijusios su produktais naujomis Europos bendrijos kalbomis (rumunų ir bulgarų, o pasibaigus išlygomsir maltiečių), teikimui.
Polish: Agencja oczekuje, że w 2007 r. otrzyma pierwsze zmiany dotyczące podobnych produktów biologicznych oraz pierwsze aktualizacje opinii wydanych dla produktów leczniczych przeznaczonych na rynki spoza UE.
Lithuanian: gauti pirmąsias panašių biologinių produktų pataisas ir pirmąsias pataisytas nuomones dėl vaistinių produktų, skirtų rinkoms už ES ribų.
Polish: Zmiany (kliniczne) typu II
Lithuanian: II tipo (klinikinės) pataisos
Polish: Przewiduje się też kontynuację prac nad wdrożeniem wizji nakreślonej w długoterminowych strategiach przygotowanych przez Agencje i odpowiednie organy krajowe.
Lithuanian: Ji ir toliau įgyvendins viziją, apibrėžtą EMEA ir nacionalinių kompetentingų institucijų parengtuose ilgalaikiuose strateginiuose dokumentuose.
Polish: Na kształt programu prac Agencji na 2007 r. złożyło się wiele czynników występujących w szybko rozwijającym się środowisku regulacyjnym w obszarze leków, a przede wszystkim wejście w życie przepisów dotyczących leków stosowanych w pediatrii.
Lithuanian: darbo programos rengimui įtaką darė įvairūs sparčiai besikeičiančios vaistų reguliavimo aplinkos veiksniai, o ypač - pediatrijoje naudojamus vaistus reglamentuojančių teisės aktų įsigaliojimas.
Polish: Dzięki rozwijaniu tych inicjatyw Agencja zamierza wspierać właściwe stosowanie leków i nadal dbać o bezpieczeństwo pacjentów.
Lithuanian: Šiomis iniciatyvomis EMEA siekia skatinti tinkamą vaistų naudojimą ir prisidėti prie pacientų saugumo.
Polish: 7 Dobra praktyka kliniczna (GCP).
Lithuanian: 7 Gera klinikinė praktika (GCP).
Polish: 1.7 Współpraca międzynarodowa
Lithuanian: Tarptautinis bendradarbiavimas
Polish: Agencja planuje również udoskonalenie systemu zarządzania rejestrami elektronicznymi w celu wprowadzenia rozwiązań z zakresu rejestracji poczty elektronicznej i archiwizacji elektronicznej.
Lithuanian: Agentūra taip pat ketina tobulinti elektroninę įrašų valdymo sistemą, įdiegti korespondencijos registravimą ir elektroninį archyvavimą.
Polish: Zmiany typu IB
Lithuanian: IB tipo pataisos
Polish: − wypełnienie zobowiązań Agencji w odniesieniu do koordynowania nadzoru nad lekami weterynaryjnymi dopuszczonymi do obrotu poprzez skuteczne wdrożenie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, jak również poprzez rozpowszechnianie informacji na temat niepożądanego działania leków.
Lithuanian: − įgyvendinti Agentūros įsipareigojimus dėl įregistruotų veterinarinių vaistų priežiūros koordinavimo, veiksmingai įgyvendinant farmakologinio budrumo veiklą ir skleidžiant informaciją apie vaistų šalutinius poveikius.
Polish: Agencja będzie oceniać otrzymane wnioski, a także będzie nadal udzielać informacji na temat działań podejmowanych po dopuszczeniu do obrotu.
Lithuanian: Be gautų paraiškų vertinimo, Agentūra ir toliau teiks informaciją apie veiklą po registravimo.
Polish: 1.8 Zintegrowane zarządzanie Agencją
Lithuanian: Integruotas Agentūros valdymas
Polish: Dobra praktyka laboratoryjna (GLP).
Lithuanian: Gera laboratorinė praktika (GLP).
Polish: e-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Lithuanian: paštu: europeanexperts@emea.europa.eu
Polish: Wdrożenie przepisów dotyczących leków dla dzieci
Lithuanian: Teisės aktų dėl vaikams skirtų vaistų įgyvendinimas
Polish: − wspieranie dalszych, zidentyfikowanych wcześniej inicjatyw w celu ułatwiania dostępu do leków weterynaryjnych, polegające głównie na udzielaniu pomocy przedsiębiorstwom w składaniu wniosków dotyczących leków weterynaryjnych kierowanych na ograniczoną liczbę rynków lub przeznaczonych do leczenia chorób o zasięgu regionalnym.
Lithuanian: − remti kitas sukurtas iniciatyvas, pagerinti veterinarinių vaistų prieinamumą, ypač teikiant pagalbą toms įmonėms, kurios pateikia paraiškas dėl veterinarinių vaistų, kurių rinkos ribotos arba kurie yra skirti regioninio paplitimo ligoms.
Polish: − dalszy rozwój EudraVigilance - jednego z głównych filarów europejskiej strategii zarządzania ryzykiem - poprzez wdrożenie i wykorzystanie ilościowych metod rozpoznawania sygnałów, udostępnienie interesariuszom Agencji informacji z bazy danych EudraVigilance oraz powołanie i wdrożenie sieci ośrodków akademickich w celu intensywnego monitorowania wybranych leków;
Lithuanian: − toliau plėtoti EudraVigilance sistemą, kuri sudaro vieną iš pagrindinių ERVS ramsčių, įgyvendinant ir pradedant naudoti kiekybinio signalų aptikimo metodus, sudarant Agentūros suinteresuotosioms šalims galimybę naudotis EudraVigilance informacija ir sukuriant mokslinių centrų tinklą pasirinktų vaistų nuodugniai priežiūrai vykdyti;
Polish: Powiadomienia o dystrybucji równoległej przeniesione z 2005 r. na 2006 r. Powiadomienia o dystrybucji równoległej
Lithuanian: Pranešimai apie lygiagretų platinimą, perkelti iš 2005 m.
Polish: EMEA dołoży także starań, aby rozwijać i zacieśniać współdziałanie z interesariuszami - pracownikami służby zdrowia, pacjentami i konsumentami - oraz zwiększać ich udział w pracach Agencji.
Lithuanian: Beto Agentūra toliau plėtos ir stiprins suinteresuotųjų šalių - sveikatos priežiūros specialistų, pacientų ir vartotojų - sąveiką ir skatins jų dalyvavimą savo veikloje.
Polish: Agencja ustanawia maksymalne limity pozostałości farmakologicznie aktywnych substancji wykorzystywanych w weterynaryjnych produktach leczniczych w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania produktów żywnościowych pochodzenia zwierzęcego, w tym mięsa, ryb, mleka, jaj i miodu.
Lithuanian: MRL), siekdama užtikrinti saugų gyvulinės kilmės maisto produktų, tarp kurių yra ir mėsa, žuvis, pienas, kiaušiniai bei medus, naudojimą.
Polish: Oczekuje się, że liczba spraw przekazanych ze względu na kwestie bezpieczeństwa związane z interesem wspólnotowym powinna pozostać na niskim poziomie.
Lithuanian: bus gautas tik 1 kreipimasis, susijęs su saugumo klausimais, esant menkam Bendrijos suinteresuotumui.
Polish: Agencja otrzymuje raporty dotyczące bezpieczeństwa produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu zgodnie z procedurą scentralizowaną zarówno z UE, jak i spoza UE oraz koordynuje działania związane z bezpieczeństwem i jakością produktów leczniczych.
Lithuanian: EMEA gauna centralizuotos procedūros būdu patvirtintų vaistų saugumo ataskaitas iš ES ir kitų šalių bei koordinuoja veiksmus susijusius su vaistų saugumu ir kokybe.
Polish: Zatwierdzone na 2006 r.
Lithuanian: Patvirtinta 2006 metams
Polish: Zatwierdzone na 2007 r.
Lithuanian: Patvirtinta 2007 metams
Polish: Posiedzenia refundowane Wideokonferencje
Lithuanian: Posėdžiai, kurių išlaidos atlyginamos Vaizdo konferencijos
Polish: Agencja oceni skuteczność procedur i wzmocni powiązania między etapem udzielania doradztwa naukowego a etapem wnioskowania o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: Agentūra įvertins procedūrų veiksmingumą ir sustiprins sąsają tarp mokslinių konsultacijų ir registravimo liudijimų paraiškų.
Polish: Agencja oczekuje, że ogółem w 2007 r. zostanie przedłożonych w CVMP 13 wniosków dotyczących rozstrzygnięć arbitrażowych lub przekazywania spraw (o trzy wnioski więcej niż w 2006 r.) w tym dwanaście spraw przekazanych w wyniku procedury wzajemnego uznawania i procedury zdecentralizowanej.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas gaus iš viso 13 paraiškų dėl arbitražo procedūrų ir (arba) kreipimųsi - trimis daugiau nei 2006 m., - įskaitant dvylika kreipimųsi pagal abipusį pripažinimą ir decentralizuotas procedūras.
Polish: Baza danych znajduje się na pierwszym etapie procesu projektowania.
Lithuanian: Vyksta pirmasis šios duomenų bazės kūrimo proceso etapas.
Polish: Aby lepiej przygotować siebie, jak również i całą sieć do wprowadzenia nowych terapii i nowych technologii, Agencja będzie dążyć do najszybszego nawiązania dialogu ze sponsorami potencjalnych zastosowań zaawansowanych terapii oraz nowo powstających produktów i technologii.
Lithuanian: Kad geriau pasirengtų pati ir geriau parengtų tinklą naujų gydymo metodų bei technologijų atsiradimui, Agentūra iš anksto užmegs ryšius su pažangių gydymo metodų, naujų produktų ir technologijų galimo taikymo rėmėjais.
Polish: Agencja będzie dalej prowadzić podstawową działalność, dopuszczając do obrotu produkty lecznicze stosowane u ludzi i stosowane u zwierząt oraz nadzorując je zgodnie z najwyższymi standardami jakości.
Lithuanian: Agentūra savo pagrindinę veiklą vykdys žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų registravimo bei priežiūros srityje, laikydamasi aukščiausių kokybės standartų.
Polish: Rzecznik prasowy
Lithuanian: Atstovas spaudai
Polish: Będzie też pracować nad rozwojem metody opartej na ocenie ryzyka w wyborze produktów i parametrów testowania, mając na uwadze zastosowania generyczne i postęp technologiczny (technologia analizy procesu).
Lithuanian: Ji taip pat sieks plėtoti rizika grindžiamą požiūrį į produktų atranką ir bandymų kriterijus, atsižvelgdama į paraiškas dėl nepatentinių vaistų registravimo ir pažangias technologijas (proceso analitinės technologijos).
Polish: Agencja będzie również przekazywać zainteresowanym stronom informacje na temat działań HMPC, ze szczególnym uwzględnieniem priorytetów ustalonych na potrzeby sporządzenia wspomnianego wykazu/monografii.
Lithuanian: Agentūra taip pat informuos suinteresuotąsias šalis apie Vaistažolių komiteto veiklą, ypatingą dėmesį kreipdama į sąrašą įrašytinų ir (arba) monografijų rengimui skirtų vaistažolių medžiagų prioritetų teikimą.
Polish: − ulepszanie działań Agencji związanych z dostarczaniem pacjentom i pracownikom służby zdrowia rzetelnych i aktualnych informacji na temat leków we wszystkich językach UE; wkład w prace Forum Farmaceutycznego, szczególnie w dziedzinie informowania pacjentów;
Lithuanian: − toliau laiku teikti reikiamą aukštos kokybės informaciją apie vaistus visomis oficialiomis ES kalbomis pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams, prisidėti prie Vaistų forumo veiklos, ypač teikiant informaciją pacientams;
Polish: Zadaniem biura jest ułatwianie komunikacji z MŚP za pośrednictwem dedykowanego personelu Agencji, który odpowie na zapytania w sprawach praktycznych lub proceduralnych, będzie monitorował realizację wniosków oraz organizował warsztaty i sesje szkoleniowe przeznaczone dla MŚP.
Lithuanian: Agentūroje įkurtas Pagalbos mažoms ir vidutinėms įmonėms biuras ypatingiems mažesnių įmonių klausimams spręsti. Biuro tikslas - pagerinti komunikaciją su mažosiomis ir vidutinėmis įmonėmis, pasitelkiant Agentūros darbuotojus, kurie atsako į praktinius ir procedūrinius paklausimus, prižiūri teikiamas paraiškas ir organizuoja seminarus bei mokymus mažųjų ir vidutinių įmonių darbuotojams.
Polish: W tym celu będziemy dalej wspierać udział pacjentów i pracowników służby zdrowia w naszych działaniach.
Lithuanian: Ši veikla aprėps ir tolesnį pacientų bei sveikatos priežiūros specialistų dalyvavimo mūsų veikloje skatinimą.
Polish: − dalsze stymulowanie efektu komplementarności w sieci oraz rozwój inicjatyw w zakresie podziału pracy i planowania zasobów w ramach sieci;
Lithuanian: − toliau papildyti tinklą ir vykdyti tinkamą darbo padalijimo bei išteklių planavimo veiklą;
Polish: Mimo inicjatyw podejmowanych przez CVMP1 w celu ułatwienia dopuszczenia do obrotu produktów stosowanych w przypadku rzadkich chorób i rzadkich gatunków, liczba wniosków dotyczących rozszerzeń lub zmian w dopuszczeniu do obrotu pozostawała w ubiegłym roku na stałym poziomie - prawdopodobnie sytuacja nie ulegnie zmianie w 2007 r., przewiduje się złożenie 5 wniosków.
Lithuanian: iniciatyvų, skirtų supaprastinti mažesniais kiekiais vartojamų vaistų ir vaistų, skirtų retesnėms rūšims, registravimą, paraiškų pratęsti ir pakeisti DLK skaičius pastaraisiais metais buvo stabilus - panašu, kad situacija liks nepakitusi ir 2007 m., nes numatoma, kad bus pateiktos 5 paraiškos.
Polish: System ten ma stanowić centralne repozytorium zweryfikowanych terminów do wykorzystania przez europejską sieć organizacji zajmujących się lekami.
Lithuanian: Ši sistema atlieka Europos vaistų tinklo kontroliuojamų terminų centrinės saugyklos vaidmenį.
Polish: Planuje się wprowadzenie do trzech nowych wersji systemu z rozszerzeniem funkcji w zakresie słowników produktów, pierwszego etapu śledzenia sygnału oraz dostępu dla określonych grup użytkowników.
Lithuanian: Informaciją numatoma atnaujinti iki trijų kartų, tobulinant funkcijas produktų žodyno, pirmosios signalų stebėjimo dalies ir konkrečių grupių prieigos srityje.
Polish: 3.1 GMP, GCP, GLP i kontrole w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Lithuanian: GGP, GKP, GLP ir farmakologiniai patikrinimai
Polish: Przewiduje się regularne wydawanie nowych wersji systemu w ciągu roku z nowymi funkcjami raportowania na podstawie wcześniej zdefiniowanych zapytań dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (w odniesieniu do produktów stosowanych u ludzi i produktów weterynaryjnych).
Lithuanian: Informaciją numatoma atnaujinti reguliariai visus metus, įgyvendinant pranešimų teikimą pagal prašomą, iš anksto apibrėžtą paklausimą dėl farmakologinio budrumo (ir žmonėms vartoti skirti vaistai, ir veterinariniai vaistai).
Polish: Kontynuowane będą prace nad poprawą efektywności kosztowej organizacji zespołów roboczych, w tym przegląd ich mandatów, podziału prac oraz wsparcia ze strony sekretariatu.
Lithuanian: Agentūra taip pat sieks mažinti darbo grupių veiklos sąnaudas, patikslindama joms suteiktus įgaliojimus, darbo paskirstymą ir sekretoriato teikiamą paramą.