FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency,) http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Telmisartán se elimina principalmente con la bilis.
Norwegian Bokmål: Telmisartan elimineres hovedsakelig via gallen.
Spanish: • si es alérgico a telmisartán o amlodipino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor telmisartan eller amlodipin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: La administración concomitante de dosis múltiples de amlodipino con simvastatina 80 mg dio lugar a un aumento en la exposición a simvastatina de hasta un 77 % en comparación con simvastatina sola.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av gjentatte doser amlodipin med simvastatin 80 mg førte til en økning i eksponeringen for simvastatin med opp til 77 % sammenlignet med simvastatin alene.
Spanish: • Estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica).
Norwegian Bokmål: • Innsnevring av aorta (aortisk stenose)
Spanish: Interacciones relacionadas con amlodipino
Norwegian Bokmål: Interaksjoner forbundet med amlopidin
Spanish: Esto quiere decir que ambos principios activos trabajan conjuntamente para evitar que sus vasos sanguíneos estén rígidos.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at begge disse virkestoffene virker sammen for å bidra til at blodårene ikke trekker seg sammen.
Spanish: Telmisartán no inhibe la enzima convertidora de la angiotensina (quininasa II), enzima que también degrada la bradiquinina.
Norwegian Bokmål: Telmisartan hemmer ikke det angiotensinomdannende enzymet (kininase II), enzymet som også bryter ned bradykinin.
Spanish: El síncope grave ocurre raramente (en menos de 1 caso por cada 1.000 pacientes).
Norwegian Bokmål: Alvorlig synkope kan forekomme i sjeldne tilfeller (færre enn 1 tilfelle per 1000 pasienter).
Spanish: Por tanto, en pacientes que reciben amlodipino, se debe limitar la dosis de simvastatina a 20 mg diarios.
Norwegian Bokmål: Simvastatindosen til pasienter som får amlodipin bør derfor begrenses til 20 mg daglig.
Spanish: La reducción en la presión arterial diastólica de < 90 mmHg se alcanzó en el 71,6 %, 74,8 %, 82,1 % y el 85,3 % de los pacientes, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i diastolisk blodtrykk < 90 mmHg ble oppnådd hos henholdsvis 71,6 %, 74,8 %, 82,1 % og 85,3 % av pasientene.
Spanish: Dolor.
Norwegian Bokmål: Smerter
Spanish: • Simvastatina para tratar niveles elevados de colesterol.
Norwegian Bokmål: • Simvastatin til behandling av forhøyede kolesterolnivåer
Spanish: Cuando telmisartán se toma con alimentos, la reducción en la curva del área bajo la curva frente al tiempo (AUC0-∞) de telmisartán varía entre un 6 % (dosis de 40 mg) y un 19 % (dosis de 160 mg), aproximadamente.
Norwegian Bokmål: Når telmisartan tas med mat, varierer reduksjonen i arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC0-∞) for telmisartan fra 6 % (40 mg) til ca. 19 % (160 mg).
Spanish: • Dolor de pecho asociado al corazón en reposo o con esfuerzo mínimo (angina de pecho inestable).
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter,forbundet med hjertet, både ved hvile eller ved minimal anstrengelse (ustabil angina pectoris)
Spanish: • si tiene diabetes mellitus o insuficiencia renal y está tratado con Rasilez.
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon og du får behandling med Rasilez.
Spanish: Esto fue confirmado en un estudio subcrónico de toxicología en ratas (13 semanas) en el que se probaron niveles de dosis de 3,2/0,8, 10/2,5 y 40/10 mg/kg de telmisartán y amlodipino.
Norwegian Bokmål: Dette har blitt bekreftet i en subkronisk (13 uker) toksikologistudie i rotter, hvor dosenivåer av 3,2/0,8, 10/2,5 og 40/10 mg/kg av telmisartan og amlodipin ble testet.
Spanish: Aumento de la creatinina fosfoquinasa en sangre, disminución de la hemoglobina.
Norwegian Bokmål: Økning i blodkreatinfosfokinase, nedsatt hemoglobin
Spanish: El efecto antihipertensivo de Onduarp fue similar independientemente de la edad y el sexo, y fue similar en pacientes con y sin diabetes.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten til Onduarp var lik uavhengig av alder og kjønn, og var lik hos pasienter med og uten diabetes.
Spanish: Dolor en los tendones (síntomas parecidos a tendinitis).
Norwegian Bokmål: Senesmerte (tendinittlignende symptomer)
Spanish: No se dispone de datos de ensayos clínicos controlados con la asociación a dosis fijas o con los componentes individuales.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data fra kontrollerte kliniske studier med den faste dosekombinasjonen eller med de enkelte komponentene.
Spanish: Amlodipino debe utilizarse con precaución junto con inhibidores del CYO3A4.
Norwegian Bokmål: Amlodipin bør brukes med forsiktighet sammen med CYP3A4-hemmere.
Spanish: Además, la hipotensión ortostática puede agravarse por el alcohol.
Norwegian Bokmål: Videre kan ortostatisk hypotensjon forverres av alkohol.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Onduarp en niños y adolescentes hasta 18 años.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Onduarp anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Spanish: Los pacientes con aldosteronismo primario no responden, generalmente, a los medicamentos antihipertensivos que actúan por inhibición del sistema renina-angiotensina.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær aldosteronisme responderer generelt ikke på antihypertensiva som virker gjennom hemming av renin-angiotensinsystemet.
Spanish: • Estrechamiento de los vasos sanguíneos de uno o ambos riñones (estenosis de la arteria renal).
Norwegian Bokmål: • Innsnevring av blodårene til den ene eller begge nyrene (nyrearteriestenose)
Spanish: En ambas especies, se observó un aumento de la actividad plasmática de la renina y una hipertrofia/hiperplasia de las células renales yuxtaglomerulares.
Norwegian Bokmål: I begge artene ble økt plasmareninaktivitet og hypertrofi/hyperplasi av renale juxtaglomerulære celler observert.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Onduarp
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Onduarp
Spanish: Pancreatitis, gastritis.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt, gastritt
Spanish: Se ha observado un aumento de la incidencia de sepsis con telmisartán solo; sin embargo, no se puede descartar para Onduarp.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av sepsis er observert for telmisartan alene, men kan imidlertid ikke utelukkes for Onduarp.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática poseen un aclaramiento de amlodipino disminuido ocasionando un aumento del AUC de aproximadamente el 40-60 %.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon har redusert clearance av amlodipin med resulterende økning på ca. 40-60 % i AUC.
Spanish: Celulosa microcristalina Povidona K25
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon K25
Spanish: Angioedema, eritrema multiforme, urticaria, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, fotosensibilidad.
Norwegian Bokmål: Angioødem, erythema multiforme, urticaria, eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnson syndrom, fotosensitivitet
Spanish: Debido a que los perfiles de toxicidad no clínica de telmisartán y amlodipino no se solapan no se espera una exacerbación de la toxicidad para la combinación.
Norwegian Bokmål: Siden de ikke-kliniske toksisitetsprofilene av telmisartan og amlodipin ikke er overlappende, forventet man ingen forverring av toksisitet for kombinasjonen.
Spanish: Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la tensión arterial disminuye.
Norwegian Bokmål: Derfor slapper blodårene av og blodtrykket senkes.
Spanish: En estudios in vitro no hubo evidencia de mutagenicidad y actividad clastogénica relevante y no se observó evidencia de carcionogenicidad en ratas y ratones.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis for mutagenitet eller relevant klastogen aktivitet i in vitro-studier og ingen tegn på karsinogene effekter hos rotter eller mus.
Spanish: Sepsis incluyendo desenlace mortal1.
Norwegian Bokmål: Sepsis fatalt utfall1
Spanish: Los principales factores de riesgo a tener en cuenta en relación con la hiperpotasemia son: - Diabetes mellitus, insuficiencia renal, edad (>70 años) - La combinación con uno o más medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina aldosterona y/o suplementos de potasio.
Norwegian Bokmål: De viktigste risikofaktorene for hyperkalemi er: - Diabetes mellitus, nedsatt nyrefunksjon, alder (> 70 år) - Kombinasjon med et eller flere legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet og/eller kaliumtilskudd.
Spanish: Telmisartán/Amlodipino
Norwegian Bokmål: Telmisartan/Amlodipin
Spanish: Qué es Onduarp y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Onduarp er, og hva det brukes mot
Spanish: Puesto que no existe información relativa a la utilización de telmisartán y/o amlodipino durante la lactancia, se recomienda no administrar Onduarp durante este periodo y cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av telmisartan og/eller amlodipin ved amming, er ikke Onduarp anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Spanish: El efecto antihipertensivo persiste de forma constante hasta 24 horas después de la administración, incluso durante las últimas 4 horas previas a la administración siguiente, tal como se demuestra por mediciones ambulatorias de la presión arterial.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten vedvarer konstant i 24 timer etter dosering, inkludert de siste 4 timene før neste dose, slik det er vist med ambulatoriske blodtrykksmålinger.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24 de noviembre de 2011 Fecha de la última renovación:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 24. november 2011
Spanish: La eliminación plasmática de amlodipino es bifásica, con una semivida de elimación terminal de aproximadamente 30-50 horas con una dosificación una vez al día.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av amlodipin fra plasma er bifasisk, med en endelig halveringstid på ca 30-50 timer ved én daglig dose.
Spanish: Se recomienda precaución al utilizar Onduarp en estos pacientes ya que amlodipino y telmisartán no son dializables (ver también sección 4.4.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved bruk av Onduarp hos disse pasientene, da amlodipin og telmisartan ikke kan dialyseres (se også pkt.
Spanish: No hubo ningún efecto en la fertilidad de ratas tratadas oralmente con amlodipino maleato (machos durante 64 días y hembras durante 14 días antes del apareamiento) a dosis de hasta 10 mg de amlodipino/kg/día (10 veces la dosis máxima recomendada para humanos de 10 mg/día en base a mg/m2).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på fertiliteten hos rotter som fikk oral behandling med amlodipinmaleat (hanner i 64 dager og hunndyr i 14 dager før parring) ved doser på opp til 10 mg amlodipin/kg/dag (ca. 10 ganger Maksimal anbefalt human dose på 10 mg/dag på en mg/m2 basis).
Spanish: • Problemas de corazón
Norwegian Bokmål: • Hjerteproblemer
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han observado con los componentes telmisartán o amlodipino y pueden ocurrir también con Onduarp:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert med enkeltkomponentene telmisartan eller amlodipin og kan også oppstå med Onduarp:
Spanish: Las reacciones adversas han sido ordenadas según sus frecuencias utilizando la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens med følgende inndeling: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne
Spanish: La contribución del efecto diurético y natriurético del medicamento a la actividad hipotensora todavía tiene que definirse.
Norwegian Bokmål: Betydningen av legemidlets diuretiske og natriuretiske effekt for dets hypotensive effekt er ikke klarlagt.
Spanish: En pacientes hipertensos, telmisartán reduce la presión arterial tanto sistólica como diastólica sin afectar a la frecuencia del pulso.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hypertensjon senker telmisartan både systolisk og diastolisk blodtrykk uten å påvirke hjertefrekvensen.
Spanish: Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid).
Spanish: D-55216 Ingelheim am Rhein
Norwegian Bokmål: D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Spanish: Asimismo, no se notificaron efectos sobre la fertilidad masculina o femenina para amlodipino (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende er heller ingen effekter på mannlig og kvinnelig fertilitet rapportert for amlodipin (se pkt.
Spanish: El volumen de distribución aparente (Vdss) medio es de aproximadamente 500 litros.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolum ved "steady state" (Vdss) er ca. 500 l.
Spanish: Pomelo y zumo de pomelo
Norwegian Bokmål: Grapefrukt og grapefruktjuice
Spanish: En cuanto a esto se refiere, los datos de la presión diastólica (PD) son inconsistentes.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende data for det diastoliske blodtrykket er ikke konsekvent.
Spanish: Datos experimentales indican que el amlodipino se une a los lugares de unión dihidropiridina y no-dihidropiridina.
Norwegian Bokmål: Data fra forsøk indikerer at amlodipin binder seg både til dihydropyridin og ikkedihydropyridin bindingsseter.
Spanish: La administración concomitante de 240 ml de zumo de pomelo con una dosis oral única de 10 mg de amlodipino en 20 voluntarios sanos no mostró un efecto significativo sobre las propiedades farmacocinéticas del amlodipino.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av 240 ml grapefruktjuice med en enkelt peroral dose 10 mg amlodipin hos 20 friske frivillige hadde ingen signifikant effekt på farmakokinetikken til amlodipin.
Spanish: Telmisartán se une de forma elevada a las proteínas plasmáticas en individuos con insuficiencia renal y no puede eliminarse por diálisis.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner hos pasienter med nyresvikt og kan ikke elimineres ved dialyse.
Spanish: La farmacocinética de telmisartán no difiere entre los pacientes jóvenes y en pacientes de edad avanzada.
Norwegian Bokmål: Det er ingen forskjell i farmakokinetikken av telmisartan hos yngre og eldre pasienter.
Spanish: Consulte a su médico si padece o ha padecido alguno de los siguientes trastornos o enfermedades:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du har eller har hatt noen av følgende tilstander eller sykdommer:
Spanish: Estas situaciones deben ser corregidas antes de la administración de telmisartán.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander må korrigeres før behandling med telmisartan startes.
Spanish: Sepsis (frecuentemente llamada "infección de la sangre", es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo), hinchazón rápida de la piel y las mucosas (angioedema); estos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) pero son extremadamente graves y los pacientes deben dejar de tomar el medicamento y visitar a su médico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Sepsis (ofte kalt "blodforgiftning", er en alvorlig infeksjon som involverer hele kroppen), raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner (angioødem); disse bivirkningene er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter), men svært alvorlige.
Spanish: Farmacocinética de la combinación a dosis fijas (CDF) La tasa y el grado de absorción de Onduarp son equivalentes a la biodisponibilidad de telmisartán y amlodipino cuando se administran en comprimidos individuales.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for fast dosekombinasjon (FDC) Hastigheten og omfanget av absorpsjon av Onduarp tilsvarer biotilgjengeligheten av telmisartan og amlodipin når det gis som individuelle tabletter.
Spanish: Si olvidó tomar Onduarp
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Onduarp
Spanish: Cuando se utilizó en combinación amlodipino y sildenafilo cada agente ejerció su efecto hipotensor independientemente.
Norwegian Bokmål: Når amlodipin og sildenafil ble brukt i kombinasjon, utøvde begge virkestoffene hver sin uavhengige blodtrykkssenkende effekt.
Spanish: Blísters de aluminio/aluminio (PA/Al/PVC/Al) que contienen 28 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blister (PA/Al/PVC/Al) i en pakning som inneholder 28 tabletter.
Spanish: En esta misma población, amlodipino fue asociado con un incremento de reportes de edema pulmonar a pesar de no haber ninguna diferencia significativa en la incidencia de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca con respecto a placebo.
Norwegian Bokmål: I den samme populasjonen var amlodipin assosiert med økt forekomst av lungeødem til tross for at det ikke var noen signifikant forskjell i forekomsten av forverring av hjertesvikt sammenliknet med placebo.
Spanish: La biodisponibilidad del amlodipino no se ve afectada por la ingesta de alimentos.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av amlodipin påvirkes ikke av matinntak.
Spanish: Pacientes diabéticos tratados con insulina o antidiabéticos En estos pacientes puede aparecer hipoglucemia bajo tratamiento con telmisartán.
Norwegian Bokmål: Diabetikere som behandles med insulin eller antidiabetika Hypoglykemi kan forekomme hos diabetikere ved behandling med telmisartan.
Spanish: La incidencia global de reacciones adversas con Onduarp en el programa de ensayos clínicos fue baja con solo un 12,7 % de pacientes tratados que experimentaron reacciones adversas.
Norwegian Bokmål: Den samlede forekomst av bivirkninger av Onduarp i det kliniske studieprogrammet var lav i det kun 12,7 av de behandlede pasientene fikk bivirkninger.
Spanish: Amlodipino es relativamente vaso selectivo, con un mayor efecto en células del músculo liso vascular que sobre células del músculo cardiaco.
Norwegian Bokmål: Amlodipin er relativt kar-selektiv med større effekt på vaskulær glatt muskulatur enn på hjertemuskulatur.
Spanish: La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que provoca que sus vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión arterial.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II er et stoff som produseres i kroppen og som får blodårene til å trekke seg sammen slik at blodtrykket stiger.
Spanish: La hiperpotasemia puede ser mortal en pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia renal, diabéticos, pacientes tratados de forma concomitante con otros medicamentos que puedan aumentar los niveles de potasio y/o pacientes con otros episodios clínicos concurrentes.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi kan være dødelig hos eldre, hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, diabetikere, pasienter som samtidig behandles med andre legemidler som kan øke kaliumnivåene og/eller hos pasienter med mellomliggende hendelser.
Spanish: • si tiene problemas graves en el hígado u obstrucción biliar (problemas de drenaje de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar).
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige leverproblemer eller galleveisforstoppelse (problemer med avløp av galle fra leveren og galleblæren).
Spanish: • Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre tales como sustitutos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio (determinados diuréticos).
Norwegian Bokmål: • Legemidler som kan øke kaliumverdiene i blodet, slik som salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika (visse vanndrivende tabletter)
Spanish: Telmisartán se caracteriza por una declinación farmacocinética biexponencial con una semivida de eliminación terminal de > 20 horas.
Norwegian Bokmål: Telmisartan viser bieksponentiell nedbrytningskinetikk med en terminal eliminasjonshalveringstid på > 20 timer.
Spanish: Onduarp es una asociación de dos compuestos antihipertensivos con mecanismos complementarios para controlar la presión arterial en pacientes con hipertensión esencial: un antagonista de los receptores de la angiotensina II, telmisartán, y un inhibidor de los canales del calcio dihidropiridínico, amlodipino.
Norwegian Bokmål: Onduarp kombinerer to antihypertensive midler med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: en angiotensin II-reseptor antagonist, telmisartan, og et dihydropyridinderivat kalsiumkanalblokker, amlodipin.
Spanish: Trombocitopenia, eosinofilia.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, eosinofili
Spanish: Para telmisartán la posología no debe superar los 40 mg una vez al día (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: For telmisartan bør ikke dosen overstige 40 mg én gang daglig (se pkt.
Spanish: Se recomienda tomar Onduarp con un poco de líquido.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Onduarp med litt drikke.
Spanish: • Insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable tras infarto de miocardio.
Norwegian Bokmål: • Hemodynamisk ustabil hjertesvikt etter akutt hjerteinfarkt
Spanish: Cuando sea clínicamente apropiado, se puede considerar el cambio directo de monoterapia a combinación a dosis fijas.
Norwegian Bokmål: Når det er klinisk forsvarlig kan det vurderes direkte bytte fra monoterapi til fast dosekombinasjon.
Spanish: Si toma más Onduarp del que debe
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Onduarp
Spanish: La tensión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos de diversos órganos, lo cual en ocasiones puede provocar un ataque al corazón, fallo del corazón o del riñón, ictus o ceguera.
Norwegian Bokmål: Hvis høyt blodtrykk ikke behandles kan det skade blodårene i flere organer, noe som kan øke pasientens risiko for alvorlige hendelser som hjerteinfarkt, hjerte- eller nyresvikt, slag eller blindhet.
Spanish: No se recomienda el uso de los antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el primer trimestre del embarazo (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling med angiotensin II-reseptorantagonister er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet (se pkt 4.4).
Spanish: Disnea, rinitis.
Norwegian Bokmål: Dyspné, rhinitt
Spanish: Las reacciones adversas, notificadas previamente con uno de los componentes individuales (telmisartán o amlodipino) pueden ser reacciones adversas potenciales con Onduarp, incluso aunque no se hayan observado en los ensayos clínicos o durante el periodo postcomercialización.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som tidligere er rapportert for et av virkestoffene (telmisartan eller amlodipin) kan også være mulige bivirkninger for Onduarp, selv om de ikke er sett i kliniske forsøk eller rapportert etter markedsføring.
Spanish: Depresión, ansiedad insomnio
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser depresjon, angst, søvnløshet
Spanish: Angina inestable, infarto agudo de miocardio
Norwegian Bokmål: Ustabil angina pectoris, akutt myokardieinfarkt
Spanish: La monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA) automática realizada en un subconjunto de 562 pacientes confirmó los resultados observados en reducciones clínicas de la presión arterial sistólica y diastólica de forma consistente durante todo el periodo de dosificación de 24 horas.
Norwegian Bokmål: Automatisk ambulatorisk blodtrykksmåling som ble gjort i en undergruppe på 562 pasienter bekreftet resultatene som ble sett ved blodtrykksmålinger i klinikk, nemlig at systolisk og diastolisk blodtrykksreduksjon varte gjennom hele 24-timers doseringsperioden.