FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri apixabáne sa preukázalo zníženie výskytu rekurentnej symptomatickej VTE alebo úmrtia súvisiaceho s VTE naprieč rôznymi úrovňami TTR podľa centier; v rámci najvyššieho kvartilu TTR podľa centier bolo relatívne riziko pri apixabáne oproti enoxaparínu/warfarínu 0,79 (95 % IS, 0,39; 1,61).
Maltese: sintomatika rikorrenti jew VTE fuq il-livelli kollha differenti ta' center TTR; fl-ogħla quartile ta' TTR skont center, ir-riskju relattiv għal apixaban kontra enoxaparin/warfarin kien ta' 0.79 (95% CI, 0.39,
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá 5 mg filmom obalená tableta obsahuje 102,86 mg laktózy (pozri časť 4.4).
Maltese: Eċċipjenti bl-effett magħruf Kull pillola miksija b'rita ta' 5 mg fiha 102.86 mg ta' lactose (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľke
Maltese: Lista f'tabella tar-reazzjonijiet avversi
Slovak: 2 780 n (%/rok)
Maltese: ASA N = 2,780 n (%/sena)
Slovak: Začiatočná dávka sa má užiť 12 až 24 hodín po chirurgickom výkone.
Maltese: Id-doża inizjali għandha tittieħed 12 sa 24 siegħa wara l-kirurġija.
Slovak: (E 464), oxid titaničitý (E 171), triacetín, žltý oxid železitý (E 172).
Maltese: Kisja tar-rita tal-pillola: lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin, yellow iron oxide (E172).
Slovak: EU/1/11/691/009 EU/1/11/691/010 EU/1/11/691/011
Maltese: EU/1/11/691/006 EU/1/11/691/007 EU/1/11/691/008 EU/1/11/691/009 EU/1/11/691/010 EU/1/11/691/011 EU/1/11/691/012 EU/1/11/691/014
Slovak: Tabuľka 2 uvádza nežiaduce reakcie zoradené do skupín podľa orgánových systémov a podľa frekvencie vyjadrenej nasledujúcimi kategóriami: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov) pre NVAF a VTEt.
Maltese: Tabella 2 turi r-reazzjonijiet avversi elenkati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u skont ilfrekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma setgħetx tittieħed stima mid-dejta disponnibli) għal NVAF u VTEt rispettivament.
Slovak: n = 2 659
Maltese: Dawk kollha kkurati n = 2,673 n = 2,659
Slovak: Inhibítory CYP3A4 a P-gp
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4 u P-gp
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách sa u zdravých jedincov, ktorým sa podával apixabán perorálne v dávkach do 50 mg denne počas 3 - 7 dní (25 mg dvakrát denne (BID) počas 7 dní alebo 50 mg jedenkrát denne (QD) počas 3 dni), neprejavili žiadne klinicky významné nežiaduce účinky.
Maltese: Fi provi kliniċi kkontrollati, apixaban mogħti mill-ħalq f'suġġetti b'saħħithom f'dożi sa 50 mg kuljum għal 3 sa 7 ijiem (25 mg darbtejn kuljum (bid) għal 7 ijiem jew 50 mg darba kuljum (od) għal 3 ijiem) ma kellu ebda effett avvers klinikament relevanti.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá 2,5 mg filmom obalená tableta obsahuje 51,43 mg laktózy (pozri časť 4.4).
Maltese: Eċċipjenti bl-effett magħruf Kull pillola ta' 2.5mg miksija b'rita fiha 51.43 mg ta' lactose (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Zmena liečby
Maltese: Tul tat-trattament
Slovak: Apixabán Apixabán Placebo
Maltese: Riżultati tal-Effikaċja fl-Istudju AMPLIFY-EXT Apixaban Apixaban Placebo
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Epistaxa
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Epistassi
Slovak: Apixabán 2,5 mg p.o. dvakrát denne 12 ±
Maltese: Apixaban 2.5 mg po darbtejn kuljum 12 ± 2 d
Slovak: Retroperitoneálne krvácanie
Maltese: Emorraġija retroperitonali
Slovak: * Noniferiórne v porovnaní s enoxaparínom/warfarínom (hodnota p <
Maltese: * Mhux inferjuri meta mqabbel ma' enoxaparin/warfarin (valur p <0.
Slovak: Tabuľka 4: Výsledky účinnosti u pacientov s fibriláciou predsiení v štúdii ARISTOTLE Apixabán N=9 120 n (%/rok)
Maltese: Tabella 4: Riżultati tal-Effikaċja f'Pazjenti b'Fibrillazzjoni fl-Atriju fl-Istudju ARISTOTLE Apixaban N=9,120 n (%/yr)
Slovak: Incidencia ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis) definovaných závažných gastrointestinálnych krvácaní (vrátane krvácania do horného GI traktu, do dolného GI traktu a rektálneho krvácania) bolo 0,76 %/rok na apixabáne a 0,86 %/rok na warfaríne.
Maltese: L-inċidenza ta' fsada maġġuri tal-ISTH gastrointestinali (inkluż il-parti ta' fuq tal-GI, il-parti t'isfel tal-GI, u fsada fir-rektum) kienet 0.76%/sena b'apixaban u 0.86%/sena b'warfarin.
Slovak: Zníženie expozície sa nepovažuje za klinicky relevantné.
Maltese: It-tnaqqis fl-espożizzjoni mhuwiex ikkunsidrat klinikament rilevanti.
Slovak: Apixabán preukázal zníženie mozgovej príhody a systémovej embólie v porovnaní s warfarínom naprieč rôznymi úrovňami TTR podľa centier; v rámci najvyššieho kvartilu TTR podľa centier bol pomer rizika pre apixabán oproti warfarínu 0,73 (95 % IS; 0,38; 1,40).
Maltese: Apixaban wera tnaqqis ta' puplesija u emboliżmu sistemiku meta mqabbel ma' warfarin fil-livelli differenti tat-TTR ċentrali; fl-ogħla kwartili tat-TTR skont iċ-ċentru, il-proporzjon ta' riskju għal apixaban vs warfarin kien 0.73 (95% CI, 0.38, 1.40).
Slovak: Pomer rizika (95
Maltese: Proporzjon ta' riskju (95% CI)
Slovak: *Populácia so zníženou dávkou, ktorá je založená na 2 z 3 kritérií zníženia dávky v štúdii ARISTOTLE
Maltese: * Popolazzjoni aġġustata skont id-doża fuq bażi ta' żewġ kriterji ta' tnaqqis fid-doża minn 3 fl-istudju ARISTOTLE.
Slovak: Klaritromycín
Maltese: Il-Ġermanja
Slovak: Priemerný vek bol 56,9 rokov a 89,8
Maltese: L-età medja kienet ta' 56.9 snin u 89.8% tal-pazjenti li ntgħażlu b'mod każwali kellhom avvenimenti
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Maltese: Klinikament Rilevanti Mhux Maġġuri
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Maltese: Ma hemm ebda dejta disponibbli.
Slovak: V dôsledku inhibície FXa apixabán predlžuje testy zrážavosti, ako protrombínový čas (PT), INR a aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (aPTT).
Maltese: B'konsegwenza tal-inibizzjoni ta' FXa, apixaban itawwal it-testijiet tal-għaqid bħall-ħin protrombin (PT), INR u ħin tromboplastin parzjali attivat (activated partial thromboplastin time - aPTT).
Slovak: EMA/528783/2018
Maltese: EMA/528778/2018 EMEA/H/C/002148
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (2,5 mg, 5 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (2.5 mg, 5 mg).
Slovak: Eliquis sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: Aktar informazzjoni fuq Eliquis tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Eliquis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Eliquis
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Eliquis (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú anémia (nízky počet červených krviniek), hemorágia (krvácanie), hematóm (krv pod kožou), kontúzia (modriny), nevoľnosť (nutkanie na vracanie), nízky krvný tlak (hypotenzia), epistaxa (krvácanie z nosa), hematúria (krv v moči), nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia), krvné testy ukazujúce zvýšenie alanínaminotransferázy a gama-glutamyltransferázy a kožná vyrážka.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji frekwenti b'Eliquis (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma anemija (numru baxx ta' ċelloli ħomor fid-demm, emorraġija (fsada), ematoma (ġbir ta' demm taħt il-ġilda), kontużjoni (tbenġil), nawżea (tħossok marid), pressjoni tad-demm baxxa (ipotensjoni), epistassi (fsada fl-imnieħer), ematurija (demm fl-awrina), għadd baxx ta' pjastrini fid-demm (tromboċitopenja) testijiet tad-demm li juru żieda fl-alanina aminotransferażi u fil-gamma-glutamyltransferase u raxx.
Slovak: Lieku Eliquis bolo dňa 18. mája 2011 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Maltese: Eliquis ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-18 ta' Mejju 2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2014
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi: 09-2014.
Slovak: To znamená, že blokuje faktor Xa, enzým, ktorý sa podieľa na tvorbe trombínu.
Maltese: Dan ifisser li din timblokka lfattur Xa, enzima involuta fil-produzzjoni tat-trombina.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Eliquis sa neustále kontrolujú.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Eliquis tiġi ssorveljata kontinwament.
Slovak: Účinná látka lieku Eliquis, apixaban, je tzv. „inhibítor faktora Xa".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Eliquis, apissaban, hija "inibitur tal-fattur Xa".
Slovak: Liek Eliquis obsahuje účinnú látku apixaban.
Maltese: Eliquis fih is-sustanza attiva apissaban.
Slovak: % pacientov užívajúcich Eliquis (2,5 mg dvakrát denne) bolo zaznamenané zrážanie alebo úmrtie, v porovnaní s 9,3 % pacientov užívajúcich placebo.
Maltese: 2.3 % tal-pazjenti li jieħdu Eliquis (2.5 mg darbtejn kuljum) esperjenzaw embolu tad-demm jew mietu, meta mqabbel ma' 9.3 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo.
Slovak: Ročné hodnoty v druhej štúdii boli 1,6 % u pacientov užívajúcich Eliquis a 3,6 % u pacientov užívajúcich aspirín.
Maltese: Ir-rati annwali fit-tieni studju kienu 1.6 % għall-pazjenti li jieħdu Eliquis u 3.6 % għall-pazjenti li jieħdu aspirina.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Eliquis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Eliquis?
Slovak: Ukázalo sa, že Eliquis bol účinný aj pri prevencii mŕtvice a arteriálnych krvných zrazenín u pacientov s predsieňovou fibriláciou v dvoch hlavných štúdiách: prvá (u 18 201 pacientov) porovnávala Eliquis s iným liekom, warfarínom, zatiaľ čo druhá (u 5 598 pacientov) porovnávala Eliquis s aspirínom.
Maltese: Eliquis intwera wkoll li huwa effettiv fil-prevenzjoni ta' attakki ta' puplesija u emboli tad-demm arterjali f'pazjenti b'fibrillazzjoni atrijali f'żewġ studji ewlenin: tal-ewwel (fi 18,201 pazjent) qabbel Eliquis ma' mediċina oħra, warfarina, filwaqt li t-tieni (f'5,598 pazjent) qabbel Eliquis ma' aspirina.
Slovak: Eliquis je liek používaný na prevenciu venóznej tromboembólie (krvných zrazenín v žilách) u dospelých po operácii na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu.
Maltese: Eliquis huwa mediċina li tintuża biex tipprevjeni t-tromboemboliżmu vaskulari (emboli tad-demm filvini) fl-adulti wara operazzjoni ta' sostituzzjoni ta' ġenb jew irkoppa.
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili výmenu kolena, bolo zodpovedajúce číslo 15 % (147 z 976) pre liek Eliquis v porovnaní s 24
Maltese: F'pazjenti li kienu qed jagħmlu intervent kirurġiku ta' sostituzzjoni ta' rkoppa, in-numru korrispondenti kien 15 % (147 minn 976) għal Eliqiuis meta mqabbel ma' 24 % (243 minn 997) għal enossaparina.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 2,5 mg tableta užívaná perorálne dvakrát denne, zvyčajne viac ako jeden mesiac (32 až 38 dní) po výmene bedrového kĺbu alebo 10 až 14 dní po výmene kolena.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' pillola ta' 2.5 mg li tittieħed mill-ħalq darbtejn kuljum, normalment fuq medda ta' xahar (bejn 32 sa 38 jum) wara sostituzzjoni ta' ġenb jew minn 10 ijiem sa 14-il jum wara sostituzzjoni ta' rkoppa.
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili výmenu bedrového kĺbu, u 1,4 % pacientov, ktorí ukončili liečbu pomocou lieku Eliquis (27 z 1 949), došlo k zrážaniu alebo zomreli z akejkoľvek príčiny, v porovnaní s 3,9 % (74 z 1 917) pacientov užívajúcich enoxaparín.
Maltese: F'pazjenti li kienu qed jagħmlu intervent kirurġiku ta' sostituzzjoni ta' ġenb, 1.4 % tal-pazjenti li lestew il-kura b'Eliquis (27 minn 1,949) kellhom avveniment ta' koagulazzjoni jew mietu minħabba kwalunkwe kawża, meta mqabbel ma' 3.9 % (74 minn 1,917) tal-pazjenti li jieħdu l-enossaparina.
Slovak: V preventívnej štúdii u 2 482 pacientov bol Eliquis porovnávaný s placebom (zdanlivým liekom) a jeho účinnosť sa merala pri skúmaní počtu pacientov, ktorí buď mali problémy súvisiace so zrážaním v žilách alebo zomreli z akejkoľvek príčiny počas liečby.
Maltese: Fl-istudju ta' prevenzjoni f'2,482 pazjent, Eliquis tqabbel ma' plaċebo (kura finta) u l-effettività tiegħu ġiet imkejla billi ġie osservat in-numru ta' pazjenti li jew kellhom problemi relatati ma' koagulazzjoni fil-vini jew li mietu bi kwalunkwe kawża matul il-kura.
Slovak: Xa znižuje hladiny trombínu v krvi, čo znižuje riziko tvorby krvných zrazenín v tepnách a žilách.
Maltese: Billi timblokka l-fattur Xa, tnaqqas il-livelli ta' trombina fid-demm, li jnaqqas ir-riskju li fl-arterji u fil-vini jiffirumaw l-emboli tad-demm.
Slovak: V štúdii porovnávajúcej liek Eliquis s warfarínom 1,3 % pacientov užívajúcich liek Eliquis malo mozgovú mŕtvicu alebo sa u nich vytvorili krvné zrazeniny, v porovnaní s 1,6 % pacientov užívajúcich warfarín.
Maltese: Fl-istudju li qabbel Eliquis ma' warfarina, 1.3 % tal-pazjenti li jieħdu Eliquis kull sena kellhom attakk ta' puplesija jew avveniment ta' koagulazzjoni meta mqabbel ma' 1.6 % talpazjenti li jieħdu warfarina.
Slovak: Perorálne použitie pretlačovacie balenie (PVC/PE/PVDC/Al)
Maltese: Daqs tal-pakkett folja (PVC/PE/PVDC/alu)
Slovak: Filmom obalená tableta
Maltese: 30 mg Pillola miksija b'rita
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovak: ATC kód: G03AD02.
Maltese: Kodiċi ATC: G03AD02.
Slovak: Makrogol (E1521)
Maltese: Macrogol (E1521)
Slovak: HRA Pharma Iberia S.L.
Maltese: Portugal HRA Pharma Iberia S.L.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. marca 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Marzu 2014
Slovak: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francúzsko
Maltese: 59452 Lys-Lez-Lannoy Franza
Slovak: Meta-analýza
Maltese: Meta-analiżi
Slovak: Nežiaduce reakcie (frekvencia)
Maltese: Reazzjonijiet avversi (frekwenza)
Slovak: Substráty P-glykoproteínu (P-gp)
Maltese: Substrati tal-P-glycoprotein (P-gp)
Slovak: Roubaix-Est 22, rue de Toufflers CS 50070
Maltese: Parc d'activités Roubaix-Est 22, rue de Toufflers CS 50070
Slovak: Prevencia ovulácie1,§
Maltese: Prevenzjoni ta' ovulazzjoni1,§
Slovak: Biotransformácia/eliminácia
Maltese: Bijotrasformazzjoni/eliminazzjoni
Slovak: Miera pravdepodobnosti [95 % CI] rizika tehotenstva, ulipristalacetát vs levonorgestrel2
Maltese: Proporzjon ta' probabbiltà [95% CI] ta' riskju ta' tqala, ulipristal acetate vs levonorgestrel2
Slovak: Polyvinylalkohol (E1203)
Maltese: Poly(vinyl alcohol) (E1203)
Slovak: HRA Pharma Deutschland GmbH
Maltese: Österreich HRA Pharma Deutschland GmbH
Slovak: Francúzsko e-mail: info-ella@hra-pharma.com
Maltese: E-mail: info-ella@hra-pharma.com
Slovak: Akacia Group, s.r.o.
Maltese: Česká republika Akacia Group, s.r.o.
Slovak: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny Francúzsko
Maltese: 17, rue de Pontoise F-95520
Slovak: (Pozri časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť".)
Maltese: (Ara sezzjoni "Tqala, treddigħ u fertilità").
Slovak: Príklady metód pravidelnej antikoncepcie:
Maltese: Eżempji ta' metodi ta' kontraċezzjoni regolari:
Slovak: Midsona Sverige AB Tel:
Maltese: Sverige Midsona Sverige AB
Slovak: HRA Pharma Italia srl, società unipersonale Tel: + 39 06 59 60 09 87
Maltese: Italia srl, società unipersonale Tel: + 39 06 59 60 09 87
Slovak: Kremičitan draselno-hlinitý (E555)
Maltese: Potassium aluminium silicate (E555)
Slovak: IUD (vnútromaternicové teliesko)
Maltese: IUD (apparat fil-ġuf)
Slovak: Induktory CYP3A4
Maltese: - Indutturi CYP3A4
Slovak: Bezpečnosť ulipristalacetátu sa hodnotila u 4718 žien v klinickom vývojovom programe.
Maltese: Is-sigurtà ta' ulipristal acetate ġiet evalwata f'4,718-il mara waqt il-programm ta' żvilupp kliniku.
Slovak: ellaOne tableta
Maltese: ellaOne pillola
Slovak: Liek, s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Liek, s.r.o.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. mája 2009
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Mejju 2009
Slovak: Ulipristalacetát nie je substrátom pre OATP1B1 ani OATP1B3.
Maltese: Ulipristal acetate mhuwiex substrat għal OATP1B1 jew għal OATP1B3.
Slovak: Hormonálna antikoncepcia
Maltese: Kontraċettivi ormonali
Slovak: Pharma Romania Tel: + 40-(0)372 072 219
Maltese: A&D Pharma Romania Tel: + 40-(0)372 072 219
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, urgentné kontraceptíva.
Maltese: Ormoni sesswali u modulaturi tas-sistema ġenitali, kontraċettivi ta' emerġenza.
Slovak: Placebo n =
Maltese: Plaċebo n=50
Slovak: Aramis Pharma Kft.
Maltese: Aramis Pharma
Slovak: (E171), polysorbát 80 (E433), žltý oxid železitý (E172), kremičitan draselno-hlinitý (E555)
Maltese: (E171), polysorbate 80 (E433), ossidu tal-ħadid isfar (E172), potassium aluminium silicate
Slovak: Z údajov in vitro vyplýva, že ulipristalacetát a jeho účinný metabolit výrazne neinhibujú CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 v klinicky relevantných koncentráciách.
Maltese: Dejta in vitro tindika li ulipristal acetate u l-metabolit attiv tiegħu ma jinibixxux b'mod sinifikanti isCYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, u 3A4, f'konċentrazzjonijiet klinikament relevanti.
Slovak: Randomizovaná kontrolovaná štúdia
Maltese: Prova kkontrollata randomizzata
Slovak: Výrobca Cenexi
Maltese: Manifattur Cenexi
Slovak: Iná antikoncepcia a ellaOne
Maltese: Kontraċettivi oħra u ellaOne
Slovak: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Maltese: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Slovak: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Maltese: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Slovak: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON
Maltese: 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON
Slovak: Terminálny polčas ulipristalacetátu v plazme po jednej 30 mg dávke sa odhaduje na 32,4 ± 6,3 hodín s priemerným orálnym klírensom (CL/F) 76,8 ± 64,0 l/h.
Maltese: Il-half-life terminali ta' ulipristal acetate fil-plażma wara doża waħda ta' 30 mg hija stmata għal 32.4 ± 6.3 sigħat, bi tneħħija orali medja (CL/F) ta' 76.8 ± 64.0 L/h.
Slovak: Mono-demetylovaný metabolit je farmakologicky účinný.
Maltese: Il-metabolit monodemetilat huwa farmakoloġikament attiv.
Slovak: Inhibítory CYP3A4
Maltese: - Inibituri CYP3A4
Slovak: NS: štatisticky nevýznamné
Maltese: NS: mhux statistikament sinifikanti †: meta mqabbel ma' plaċebo
Slovak: Ulipristalacetát je lipofilná zlúčenina, ktorá sa prenáša do materského mlieka, s priemerným denným vylučovaním 13,35 µg [0 - 24 hodín], 2,16 µg [24 - 48 hodín], 1,06 µg [48 - 72 hodín], 0,58 µg [7296 hodín] a 0,31 µg [96 - 120 hodín].
Maltese: Ulipristal acetate huwa kompost lipofiliku li jiġi distribwit fil-ħalib tas-sider tal-omm, bi tnixxija medja ta' kuljum ta' 13.35 µg [0-24 siegħa], 2.16 µg [24-48 siegħa], 1.06 µg [48-72 siegħa], 0.58 µg [72-96 siegħa], u 0.31 µg [96-120 siegħa].
Slovak: ellaOne 30 mg tableta
Maltese: ellaOne 30 mg pillola
Slovak: Neužívajte ellaOne
Maltese: Tiħux ellaOne
Slovak: Vaše informácie zostanú anonymné - nikto nebude vedieť, že sa vzťahujú na vás.
Maltese: L-informazzjoni tiegħek ser tinżamm anonima - ħadd mhu ser ikun jaf li din hija informazzjoni dwarek.
Slovak: 0,005 v porovnaní s levonorgestrelom a placebom)
Maltese: 005 vs. levonorgestrel u vs. plaċebo) (ara t-tabella).
Slovak: - Ďalšie zložky sú: - Jadro tablety: laktóza, monohydrát, povidón, kroskarmelóza, sodná soľ, stearan horečnatý - Filmový obal: polyvinylalkohol (E1203), makrogol (E1521), mastenec (E553b), oxid titaničitý
Maltese: - Qalba tal-pillola: lattożju monoidrat, povidone, croscarmellose sodiku, manjeżju stearat - Kisja tal-pillola: poly(vinyl alcohol) (E1203), macrogol (E1521), talc (E553b), titanium dioxide
Slovak: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Francúzsko
Maltese: 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Franza
Slovak: Ulipristalacetát sa vo veľkej miere metabolizuje na mono-demetylovaný, di-demetylovaný a hydroxylovaný metabolit.
Maltese: Ulipristal acetate huwa metabolizzat b'mod estensiv f'metaboliti monodemetilati, didemetilati u idrossilati.
Slovak: Všetky získané údaje pacientok zostanú anonymné.
Maltese: Id-dejta kollha miġbura dwar il-pazjenti ser tinżamm anonima.
Slovak: Vaginálny krúžok
Maltese: Ċirku Vaġinali
Slovak: Pharma Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
Maltese: Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
Slovak: Laboratoire HRA
Maltese: LABORATOIRE HRA PHARMA
Slovak: Ulipristalacetát sa in vitro metabolizuje prostredníctvom CYP3A4.
Maltese: Ulipristal acetate jiġi metabolizzat minn CYP3A4 in vitro.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE O PRAVIDELNEJ ANTIKONCEPCII
Maltese: AKTAR DWAR KONTRAĊEZZJONI REGOLARI
Slovak: Výsledky štúdií in vivo so substrátom P-gp fexofenadínom boli nepresvedčivé.
Maltese: Riżultati in vivo mas-substrat P-gp fexofenadine ma kinux konklużivi.
Slovak: Približne v prípade 18,5 % žien sa vyskytlo oneskorenie menštruácie o viac ako 7 dní a v prípade 4 % žien bolo toto oneskorenie viac ako 20 dní.
Maltese: Fi 18,5% tan-nisa kien hemm dewmien ta' iżjed minn 7 ijiem, u f'4% d-dewmien kien ta' iżjed minn 20 ġurnata.
Slovak: Orivas SIA Tel: +371 676 124 01
Maltese: Tel: +371 676 124 01
Slovak: Pharma Bulgaria
Maltese: A&D Pharma Bulgaria
Slovak: Z údajov in vitro vyplýva, že to sprostredkúva predovšetkým CYP3A4 a v malej miere CYP1A2 a CYP2A6.
Maltese: Informazzjoni in vitro tindika li dan huwa medjat prinċipalment minn CYP3A4, u sa ċertu punt minn CYP1A2 u CYP2A6.
Slovak: Núdzová antikoncepcia
Maltese: Kontraċezzjoni ta' emerġenza
Slovak: Ulipristalacetát
Maltese: Ulipristal acetate
Slovak: Orivas OÜ Tel:
Maltese: Latvija Orivas
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Maltese: Tqala, treddigħ u fertilità Tqala
Slovak: PVC-PE-PVDC-hliníkový blister obsahujúci 1 tabletu.
Maltese: Folja tal-PVC-PVDC-Aluminju ta' pillola waħda.
Slovak: Tieto informácie môžete takisto nahlásiť sama na stránke www.hra-pregnancy-registry.com.
Maltese: Inti tista' wkoll tirrapporta din l-informazzjoni inti stess fuq www.hrapregnancy-registry.com.
Slovak: <{DD/MM/RRRR}>
Maltese: <{JJ/XX/SSSS}>
Slovak: 98 %) na plazmatické proteíny vrátane albumínu, alfa-lkyslého glykoproteínu a lipoproteínu s vysokou hustotou.
Maltese: Ulipristal acetate jeħel ħafna (>98%) mal-proteini tal-plażma, fosthom l-albumina, il-glikoproteina alpha-l-acid, u lipoproteina b'densità għolja.
Slovak: Nederland
Maltese: L-OLANDA
Slovak: Antikoncepčná náplasť
Maltese: Metodi fit-tul Impjant kontraċettiv
Slovak: Ulipristalacetát n =
Maltese: Ulipristal acetate n=34
Slovak: Aj keď použitie ulipristalacetátu ako núdzovej antikoncepcie nepredstavuje kontraindikáciu ďalšieho používania pravidelnej hormonálnej antikoncepcie, liek ellaOne môže znížiť jej antikoncepčný účinok (pozri časť 4.5).
Maltese: Minkejja li l-użu ta' ulipristal acetate għal kontraċezzjoni ta' emerġenza ma jikkontraindikax l-użu kontinwu ta' kontraċezzjoni ormonali regolari, ellaOne jista' jnaqqas l-azzjoni kontraċettiva tiegħu (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tableta obsahuje 237 mg laktózy (ako monohydrát).
Maltese: Kull pillola fiha 237 mg ta' lattożju (bħala monoidrat).
Slovak: Neexistujú žiadne protilátky a ďalšia liečba má byť symptomatická.
Maltese: Ma hemm ebda antidotu u aktar kura għandha tkun sintomatika.
Slovak: Dospievajúci:
Maltese: Adolexxenti:
Slovak: V tabuľke uvedenej nižšie sa nachádzajú nežiaduce reakcie hlásené v štúdii v III. fáze programu zahŕňajúcej 2637 žien.
Maltese: III ta' 2,637 mara huma pprovduti fit-tabella ta' hawn taħt.
Slovak: Iné lieky a ellaOne
Maltese: Mediċini oħra u ellaOne
Slovak: Interval spoľahlivosti Observačné štúdie po zavedení na trh hodnotiace účinnosť a bezpečnosť lieku ellaOne u dospievajúcich vo veku 17 rokov a menej neukázali žiadny rozdiel v bezpečnostnom profile a účinnosti v porovnaní s dospelými ženami vo veku 18 rokov a viac.
Maltese: Studju ta' osservazzjoni wara t-tqegħid fis-suq li jevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' ellaOne f'adolexxenti ta' 17-il sena u inqas ma wera ebda differenza fil-profil tas-sigurtà u l-effikaċja meta mqabbel ma' nisa adulti ta' 18-il sena u aktar.
Slovak: ellaOne 30 mg tableta ulipristalacetát
Maltese: ellaOne 30 mg pillola Ulipristal acetate
Slovak: Laboratorios
Maltese: KLINIKU
Slovak: Zlatá filmom obalená tableta v tvare štítu (s priemerom približne 10,8 mm) s „ella" vyrytým na oboch stranách.
Maltese: Pillola miskija b'rita kulur id-deheb b'għamla ta' arma (dijametru ta' madwar 10,8 mm) b'"ella" imnaqqxa fuq iż-żewġ naħat.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť".
Maltese: Ara sezzjoni "Tqala, treddigħ u fertilità" għal aktar informazzjoni.
Slovak: Ďalšie zložky sú laktóza, monohydrát
Maltese: Lattożju monoidrat (lactose monohydrate) Povidone