FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nello studio clinico GS-US-216-0114, uno studio clinico di Fase 3 randomizzato, con controllo attivo nel quale 692 pazienti naïve al trattamento hanno ricevuto almeno una dose di atazanavir potenziato con cobicistat (n = 344) o atazanavir potenziato con ritonavir (n = 348) somministrati con altri medicinali antiretrovirali, le reazioni avverse segnalate più frequentemente nel gruppo atazanavir potenziato con cobicistat durante 144 settimane sono state associate ad un aumento dei livelli di bilirubina (vedere Tabella 2).
Slovenian: V randomizirani, z učinkovino nadzorovani klinični študiji 3. faze GS-US-216-0114, v kateri je 692 predhodno nezdravljenih bolnikov prejelo vsaj en odmerek atazanavirja, okrepljenega s kobicistatom (n = 344), ali vsaj en odmerek atazanavirja, okrepljenega z ritonavirjem (n = 348), sočasno z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, so v skupini, ki je prejemala atazanavir, okrepljen s kobicistatom, med 144 tedni zdravljenja najpogosteje poročali o neželenih učinkih, ki so bili povezani z zvišanjem vrednosti bilirubina (glejte tabelo 2).
Italian: Non sono disponibili dati di farmacocinetica riguardo l'uso di EVOTAZ in pazienti con compromissione epatica.
Slovenian: Farmakokinetični podatki o uporabi zdravila EVOTAZ pri bolnikih z okvaro jeter niso na voljo.
Italian: EVOTAZ deve essere assunto per bocca con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Bolnik mora zdravilo EVOTAZ jemati peroralno skupaj s hrano (glejte poglavje 5.2).
Italian: Un ampio studio osservazionale prospettico ha mostrato un'associazione tra un'aumentata incidenza di malattia renale cronica e un'esposizione cumulativa al regime contenente atazanavir/ritonavir in pazienti con infezione da HIV con eGRF inizialmente normale.
Slovenian: Obsežna prospektivna opazovalna študija je pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, z začetno normalno vrednostjo ocene glomerulne filtracije (eGFR), pokazala povezavo med večjo pojavnostjo kronične ledvične bolezni in kumulativno izpostavljenostjo režimu, ki je vseboval atazanavir/ritonavir.
Italian: Se il paziente ha sviluppato SJS o DRESS associata all'uso di EVOTAZ, il trattamento con EVOTAZ non può essere ripreso.
Slovenian: Če se pri bolniku zaradi zdravljenja z zdravilom EVOTAZ pojavita Stevens-Johnsonov sindrom ali sindrom DRESS, se zdravljenja z zdravilom EVOTAZ morda ne bo smelo ponovno uvesti.
Italian: Si prevede che la co-somministrazione di EVOTAZ con prodotti contenenti voxilaprevir aumenti la concentrazione di voxilaprevir.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in zdravil, ki vsebujejo voksilaprevir, je pričakovati povečanje koncentracij voksilaprevirja.
Italian: Atorvastatina AUC: ↑ 822% Atorvastatina Cmax: ↑ 1785% Atorvastatina Cmin: Non calcolato
Slovenian: Atorvastatin AUC: ↑ 822% Atorvastatin Cmax: ↑ 1785% Atorvastatin Cmin: ni izračunano
Italian: Co-somministrazione con medicinali antiretrovirali
Slovenian: PROTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA
Italian: I rash sono eruzioni cutanee maculopapulose in genere di intensità da lieve a moderata che si verificano entro le prime 3 settimane dall'inizio della terapia con atazanavir.
Slovenian: Izpuščaji so običajno blagi do zmerni makulopapulozni izbruhi na koži, ki se lahko pojavijo v prvih 3 tednih po uvedbi zdravljenja z atazanavirjem.
Italian: Cobicistat non è stato studiato nei pazienti con compromissione epatica severa e non è raccomandato in questi pazienti.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter uporabe kobicistata niso raziskovali, zato njegova uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Italian: Come prendere EVOTAZ
Slovenian: Kako jemati zdravilo EVOTAZ
Italian: In uno studio non clinico di fertilità e sviluppo embrionale precoce sui ratti, atazanavir ha alterato il ciclo estrale senza effetti sull'accoppiamento o sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Atazanavir je v predkliničnih študijah plodnosti in zgodnjega embrionalnega razvoja pri podganah spremenil estrusni ciklus brez učinkov na parjenje ali plodnost (glejte poglavje 5.3).
Italian: Si raccomanda alle donne con infezione da HIV di non allattare perché il virus può essere trasmesso attraverso il latte materno.
Slovenian: Ženskam, okuženim z virusom HIV, zaradi možnosti prenosa virusa z mlekom ne priporočamo dojenja.
Italian: Nucleo della compressa cellulosa microcristallina (E460(i)) croscarmellosa sodica (E468) sodio amido glicolato crospovidone (E1202) acido stearico (E570) magnesio stearato (E470b) idrossipropilcellulosa (E463) biossido di silicio (E551)
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza (E460(i)) premreženi natrijev karmelozat (E468) natrijev karboksimetilškrob krospovidon (E1202) stearinska kislina (E570) magnezijev stearat (E470b) hidroksipropilceluloza (E463) silicijev dioksid (E551)
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere EVOTAZ.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila EVOTAZ se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Buprenorfina AUC: ↑35% Buprenorfina Cmax: ↑66% Buprenorfina Cmin: ↑12%
Slovenian: Buprenorfin AUC: ↑35% Buprenorfin Cmax: ↑66% Buprenorfin Cmin: ↑12%
Italian: Midazolam e triazolam sono ampiamente metabolizzati dal CYP3A4.
Slovenian: Midazolam in triazolam se v obsežno presnavljata s CYP3A4.
Italian: L'atazanavir è metabolizzato ed eliminato principalmente dal fegato.
Slovenian: Atazanavir se v glavnem presnavlja in izloča preko jeter.
Italian: Medicinali che possono essere influenzati da atazanavir/cobicistat Atazanavir è un inibitore del CYP3A4 e UGT1A1.
Slovenian: Zdravila, na katera lahko vpliva atazanavir/kobicistat Atazanavir je zaviralec CYP3A4 in UGT1A1.
Italian: Se compaiono segni o sintomi di colelitiasi, si può prendere in considerazione la sospensione temporanea o l'interruzione del trattamento.
Slovenian: Če se pojavijo znaki ali simptomi holelitiaze, je treba razmisliti o začasni prekinitvi ali trajni ukinitvi zdravljenja.
Italian: La concentrazione a 24 ore di atazanavir dopo un pasto ad alto contenuto di grassi aumentava di circa il 23% a causa di un ritardo nell'assorbimento; il Tmax mediano aumentava da 2,0 a 3,5 ore.
Slovenian: Po obroku z visoko vsebnostjo maščob se je 24-urna koncentracija atazanavirja zaradi zakasnele absorpcije povečala za približno 23 %.
Italian: Ci si attende che la co-somministrazione di nevirapina e cobicistat riduca le concentrazioni plasmatiche di cobicistat mentre le concentrazioni plasmatiche di nevirapina possono essere aumentate.
Slovenian: Pri sočasni uporabi nevirapina in kobicistata pričakujemo zmanjšanje koncentracij kobicistata v plazmi, koncentracije nevirapina v plazmi pa se lahko povečajo.
Italian: Ci si attende che questi antiepilettici riducano le concentrazioni plasmatiche di atazanavir e/o cobicistat.
Slovenian: Za te antiepileptike pričakujemo, da bodo zmanjšali koncentracije atazanavirja in/ali kobicistata v plazmi.
Italian: Non è stata stabilita una dose sicura ed efficace per sildenafil quando utilizzato in associazione con EVOTAZ per il trattamento dell'ipertensione dell'arteria polmonare.
Slovenian: Varnega in učinkovitega odmerka sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, ki bi ga lahko uporabljali skupaj z zdravilom EVOTAZ, niso ugotovili.
Italian: Tenofovir alafenamide AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Slovenian: Alafenamidtenofovirat AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Italian: EVOTAZ è una combinazione a dose fissa del medicinale antivirale atazanavir potenziato dal potenziatore farmacocinetico cobicistat.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ je fiksna kombinacija odmerkov protivirusne učinkovine atazanavirja in ojačevalca farmakokinetike kobicistata.
Italian: Non è noto se cobicistat/i metaboliti siano escreti nel latte materno.
Slovenian: Ni znano, ali se kobicistat/presnovki pri ljudeh izločajo v materino mleko.
Italian: La co-somministrazione di EVOTAZ con altri inibitori delle proteasi non è raccomandata.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in drugih zaviralcev proteaz ni priporočljiva.
Italian: Si prevede che la co-somministrazione di EVOTAZ con questi medicinali aumenti in maniera sostanziale le loro concentrazioni e possa portare ad eventi avversi associati alla PDE5, quali ipotensione, modifiche della visione e priapismo (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in teh zdravil pričakujemo znaten porast njihovih koncentracij, kar posledično lahko privede do pojava neželenih učinkov zaviralcev PDE5, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem (glejte poglavje 4.5).
Italian: Ci sono dati limitati relativi all'uso di EVOTAZ in donne in gravidanza.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila EVOTAZ pri nosečnicah so omejeni.
Italian: EVOTAZ non deve essere iniziato in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 70 mL/min se uno o più medicinali co-somministrati richiedono un aggiustamento della dose basato sulla clearance della creatinina (ad es. emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil o adefovir; vedere paragrafi 4.2, 4.8 e 5.2).
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom EVOTAZ se ne sme uvesti pri bolnikih s kreatininskim očistkom, manjšim od 70 ml/min, če je treba odmerek enega ali več sočasno uporabljenih zdravil (npr. emtricitabin, lamivudin, dizoproksiltenofovirat ali adefovir) prilagoditi na osnovi vrednosti kreatininskega očistka (glejte poglavja 4.2, 4.8 in 5.2).
Italian: Uno studio di farmacocinetica con cobicistat è stato condotto in soggetti non infetti da HIV-1 con moderata compromissione epatica (Classe B di Child-Pugh).
Slovenian: Farmakokinetično študijo s kobicistatom so izvedli pri osebah z zmerno okvaro jeter (Child-Pugh B) brez okužbe z virusom HIV-1.
Italian: Con l'uso di atazanavir sono stati riportati sindrome di Stevens-Johnson (SJS), eritema multiforme, eruzioni cutanee tossiche e rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (sindrome DRESS) (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (DRESS) (glejte poglavje 4.4).
Italian: Rosuvastatina AUC: ↑ 242% Rosuvastatina Cmax: ↑ 958% Rosuvastatina Cmin: Non calcolato
Slovenian: Rosuvastatin AUC: ↑ 242% Rosuvastatin Cmax: ↑ 958% Rosuvastatin Cmin: ni izračunano
Italian: 25-O-desacetil-rifabutina: AUC: ↑525% Cmax: ↑384%
Slovenian: 25-O-dezacetil-rifabutin: AUC: ↑525% Cmax: ↑384% Cmin: ↑394%
Italian: Quando questi medicinali sono co-somministrati con EVOTAZ, si raccomanda il monitoraggio clinico dell'effetto terapeutico e degli eventi avversi.
Slovenian: Pri sočasni uporabi teh zdravil in zdravila EVOTAZ priporočamo nadziranje terapevtskega učinka in neželenih učinkov.
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria e disturbi autoimmuni
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije in avtoimunske bolezni
Italian: Con la co-somministrazione di cobicistat si osserva un aumento delle concentrazioni plasmatiche dei medicinali metabolizzati da CYP3A (incluso atazanavir).
Slovenian: Pri sočasni uporabi s kobicistatom so poročali o povečanju plazemskih koncentracij zdravil, ki se presnavljajo s CYP3A (vključno z atazanavirjem).
Italian: co-somministrazione di EVOTAZ con ketoconazolo o itraconazolo.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in ketokonazola ali itrakonazola
Italian: La somministrazione di una dose singola di EVOTAZ con un pasto leggero (336 kcal, 5,1 g di grassi, 9,3 g di proteine) ha determinato un incremento del 42% della Cmax di atazanavir, un incremento del 28% dell'AUC di atazanavir, un incremento del 31% della Cmax di cobicistat ed un incremento del 24% dell'AUC di cobicistat relativamente ad uno stato di digiuno.
Slovenian: Pri uporabi enkratnega odmerka zdravila EVOTAZ skupaj z lahkim obrokom (336 kcal, 5,1 g maščob, 9,3 g beljakovin) se je vrednost Cmax atazanavirja povečala za 42 %, vrednost AUC atazanavirja za 28 %, vrednost Cmax kobicistata za 31 %, vrednost AUC kobicistata pa za 24 % v primerjavi z uporabo na tešče.
Italian: I dati riportati di seguito riflettono le proprietà farmacocinetiche di atazanavir in associazione con cobicistat o i singoli componenti di EVOTAZ.
Slovenian: V nadaljevanju navedene farmakokinetične lastnosti se nanašajo na atazanavir v kombinaciji s kobicistatom ali posamezne sestavine zdravila EVOTAZ.
Italian: 14-idrossi claritromicina Cmax ↓72%
Slovenian: 14-OH klaritromicin Cmax ↓72%
Italian: EVOTAZ deve essere usato con cautela in pazienti con compromissione epatica lieve (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro jeter je treba zdravilo EVOTAZ uporabljati previdno (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 5.2).
Italian: Sebbene non studiate, esiste la possibilità di un incremento dell'esposizione alla pravastatina o alla fluvastatina quando sono co-somministrate con gli inibitori delle proteasi.
Slovenian: Študije sicer niso bile izvedene, vendar pa se pri sočasni uporabi zaviralcev proteaz izpostavljenost pravastatinu ali fluvastatinu lahko poveča.
Italian: La co-somministrazione di EVOTAZ con medicinali che inibiscono il CYP3A può ridurre la clearance di atazanavir e cobicistat, con conseguente aumento delle concentrazioni plasmatiche di atazanavir e cobicistat (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in zdravil, ki zavirajo CYP3A, se lahko zmanjša očistek atazanavirja in kobicistata, zaradi česar se lahko povečajo koncentracije atazanavirja in kobicistata v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Italian: L'aumentata incidenza degli adenomi epatici benigni nei topi femmina era probabilmente secondaria ai cambiamenti citotossici epatici manifestati da necrosi nelle singole cellule ed è considerata non avere rilevanza per l'uomo alle dosi terapeutiche previste.
Slovenian: Večja pojavnost benignih jetrnih adenomov pri mišjih samicah je verjetno posledica citotoksičnih jetrnih sprememb, ki se kažejo z nekrozami posameznih jetrnih celic.
Italian: La co-somministrazione con EVOTAZ può causare rezioni avverse gravi e/o potenzialmente pericolose per la vita.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se lahko pojavijo resni in/ali smrtno nevarni neželeni učinki.
Italian: La co-somministrazione di EVOTAZ con medicinali contenenti grazoprevir, inclusa la combinazione in dose fissa di elbasvir/grazoprevir (utilizzata per trattare l'infezione cronica da epatite C) è controindicata a causa dell'aumento delle concentrazioni plasmatiche di grazoprevir ed elbasvir e per il potenziale incremento del rischio di elevazione delle ALT associato all'aumento delle concentrazioni di grazoprevir (vedere paragrafo 4.3 e Tabella 1).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in zdravil, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s fiksno kombinacijo elbasvir/grazoprevir (uporabljamo jih za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C) je kontraindicirana zaradi povečanja koncentracij grazoprevirja in elbasvirja v plazmi in možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT, povezanega s povečanimi koncentracijami grazoprevirja (glejte poglavje 4.3 in tabelo 1).
Italian: Medicinali che influenzano l'esposizione ad atazanavir/cobicistat Atazanavir è metabolizzato nel fegato dal CYP3A4.
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na izpostavljenost atazanavirju/kobicistatu Atazanavir se presnavlja v jetrih s CYP3A4.
Italian: Co-somministrazione con i seguenti medicinali che sono forti induttori dell'isoforma CYP3A4 del citocromo P450 per il potenziale rischio di perdita dell'effetto terapeutico (vedere paragrafo 4.5): carbamazepina, fenobarbital, fenitoina (antiepilettici) erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) (preparazione a base di piante medicinali) rifampicina (antimicobatterico)
Slovenian: Sočasna uporaba z naslednjimi zdravili, ki so močni induktorji izooblike CYP3A4 citokroma P450, zaradi možne izgube terapevtskega učinka (glejte poglavje 4.5): karbamazepin, fenobarbital in fenitoin (antiepileptiki).
Italian: La frequenza di epatiti da trattamento o aumenti delle transaminasi nei pazienti co infetti è stata paragonabile tra i regimi contenenti atazanavir e quelli con i medicinali di confronto (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Pogostnost med zdravljenjem nastalega hepatitisa ali zvišanja vrednosti aminotransferaz pri sočasno okuženih bolnikih je bila primerljiva med atazanavirjem in primerjalnimi shemami zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Italian: In pazienti in trattamento con regimi a base di atazanavir è stato riportato battito cardiaco anomalo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o motnjah srčnega ritma.
Italian: Effetti non noti
Slovenian: Učinki niso znani.
Italian: 14-idrossi claritromicina Cmin ↓62%
Slovenian: 14-OH klaritromicin Cmin ↓62%
Italian: Non prenda sildenafil con EVOTAZ quando sildenafil è usato per il trattamento dell'ipertensione dell'arteria polmonare.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom EVOTAZ ne smete uporabljati sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije.
Italian: Non ci si attende che dolutegravir influisca sulla farmacocinetica di EVOTAZ.
Slovenian: Vpliva dolutegravirja na farmakokinetiko zdravila EVOTAZ ni pričakovati.
Italian: La co-somministrazione con EVOTAZ può causare un elevato aumento della concentrazione di queste benzodiazepine.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se lahko koncentracije teh benzodiazepinov močno povečajo.
Italian: È stato dimostrato che cobicistat riduce la clearance stimata della creatinina a causa dell'inibizione della secrezione tubulare della creatinina senza compromettere l'effettiva funzione glomerulare renale.
Slovenian: Dokazano je bilo, da kobicistat zmanjša ocenjeni kreatininski očistek, kar je posledica zaviranja tubulne sekrecije kreatinina brez vpliva na dejansko ledvično glomerulno funkcijo.
Italian: La frequenza di tali casi non è nota (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Pogostnost osteonekroze ni znana (glejte poglavje 4.4).
Italian: La co-somministrazione con EVOTAZ può causare aumenti delle concentrazioni dell'inibitore della PDE5 ed un aumento delle reazioni avverse associate alla PDE5, inclusi ipotensione, modificazioni della visione e priapismo.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se lahko koncentracije zaviralca PDE5 povečajo in pojavijo njegovi neželeni učinki, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem.
Italian: Sono disponibili dati limitati sullo sviluppo della resistenza ad atazanavir potenziato con cobicistat.
Slovenian: Podatki o razvoju odpornosti pri uporabi atazanavirja, okrepljenega s kobicistatom, so omejeni.
Italian: cobicistat, un potenziatore (potenziatore farmacocinetico) aiuta a migliorare gli effetti di atazanavir.
Slovenian: kobicistat (stopnjevalec farmakokinetike), ki okrepi učinke atazanavirja in tako izboljša njegovo delovanje.
Italian: Tra i pazienti già sottoposti a precedente terapia antiretrovirale, trattati con atazanavir 300 mg, una volta al giorno, con 100 mg di ritonavir, una volta al giorno, per una durata mediana di 95 settimane, il 53% ha avuto aumenti della bilirubina totale di Grado 3-4.
Slovenian: Pri predhodno že zdravljenih bolnikih, ki so atazanavir v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 95 tednov, se je zvišanje vrednosti celokupnega bilirubina stopnje 3 ali 4 pojavilo pri 53 % bolnikov.
Italian: Non sono disponibili raccomandazioni specifiche sul dosaggio per la
Slovenian: posebnih priporočil za odmerjanje ne moremo navesti.
Italian: Tra i pazienti naïve trattati con atazanavir 300 mg una volta al giorno con 100 mg di ritonavir una volta al giorno per una durata mediana di 96 settimane, il 48% ha avuto aumenti della bilirubina totale di Grado 3-4 (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Pri predhodno še nezdravljenih bolnikih, ki so atazanavir v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 96 tednov, se je zvišanje vrednosti celokupnega bilirubina stopnje 3 ali 4 pojavilo pri 48 % bolnikov (glejte poglavje 4.4).
Italian: Disopiramide Flecainide Mexiletina
Slovenian: Dizopiramid Flekainid Meksiletin Propafenon
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirali ad uso sistemico; antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, combinazioni.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, protivirusna zdravila za zdravljenje okužb z virusom HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR15
Italian: Alcuni esempi comprendono, ma non si limitano a, itraconazolo, ketoconazolo e voriconazolo (vedere Tabella 1).
Slovenian: Takšna zdravila so med drugimi itrakonazol, ketokonazol in vorikonazol (glejte tabelo 1).
Italian: Raro prolungamento dell'intervallo QTca, edema, palpitazione
Slovenian: Srčne bolezni občasni torsade de pointesa redki podaljšanje intervala QTca, edem, palpitacije
Italian: La farmacocinetica di atazanavir e cobicistat, da soli o in associazione, non è stata interamente determinata nella popolazione anziana (65 anni e oltre).
Slovenian: Pri starostnikih (osebe, stare 65 let ali starejše) farmakokinetike atazanavirja in kobicistata, samih ali v kombinaciji, niso vrednotili.
Italian: Telaprevir 750 mg tre volte al giorno (cobicistat 150 mg una volta al giorno in associazione con elvitegravir)
Slovenian: Telaprevir 750 mg trikrat na dan (kobicistat 150 mg enkrat na dan v kombinaciji z elvitegravirjem)
Italian: Buprenorfina/naloxone in associazione con cobicistat
Slovenian: Buprenorfin/nalokson v kombinaciji s kobicistatom
Italian: EVOTAZ 300 mg/150 mg compresse rivestite con film
Slovenian: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmsko obložene tablete 2.
Italian: La co-somministrazione non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Italian: Inibitori della pompa protonica
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di cobicistat sulla fertilità negli esseri umani.
Slovenian: Podatkov o vplivu kobicistata na plodnost pri človeku ni.
Italian: In pazienti trattati con atazanavir, sono stati riportati sindrome di Stevens-Johnson (SJS), eritema multiforme, eruzioni cutanee tossiche e rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (sindrome DRESS).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS; "drug rash with eosinophilia and systemic symptoms").
Italian: La sicurezza e l'efficacia di atazanavir con cobicistat in pazienti infetti da HIV-1 sono state valutate nello studio di Fase 3 randomizzato, in doppio cieco, con controllo attivo GS-US-216-0114 in pazienti infetti da HIV-1 naïve al trattamento, con clearance stimata della creatinina al basale superiore a 70 mL/min (n = 692).
Slovenian: Varnost in učinkovitost atazanavirja s kobicistatom pri z virusom HIV-1 okuženih bolnikih so vrednotili v randomizirani, dvojno slepi, z učinkovino nadzorovani študiji 3. faze GS-US-216-0114.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: In questo modo, è sicuro che il medicinale sarà pienamente efficace e ridurrà il rischio di sviluppare resistenza del virus HIV al trattamento.
Slovenian: Če boste zdravilo jemali natančno po zdravnikovih navodilih, bo dosežena polna učinkovitost zdravila, tveganje za razvoj odpornosti virusa HIV pa se bo zmanjšalo.
Italian: bPer maggiori dettagli, vedere il paragrafo Descrizione di reazioni avverse selezionate.
Slovenian: b Za podrobnosti glejte Opis izbranih neželenih učinkov.
Italian: Diidroergotamina Ergometrina Ergotamina Metilergonovina
Slovenian: Dihidroergotamin Ergometrin Ergotamin Metilergonovin
Italian: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg dose singola* (atazanavir 300 mg con ritonavir 100 mg una volta al giorno)
Slovenian: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voksilaprevir 100 mg enkratni odmerek* (atazanavir 300 mg z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan)