FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In manchen Fällen tritt der Verlust des Sehvermögens sehr plötzlich auf.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan synstap oppstå nesten umiddelbart.
German: Die Wahrscheinlichkeit für ein Blutgerinnsel kann erhöht sein, wenn Sie an einer anderen Erkrankung leiden, die dieses Risiko erhöht (weitere Informationen zu den Erkrankungen, die das Risiko für ein Blutgerinnsel erhöhen und die Symptome eines Blutgerinnsels siehe Abschnitt 2).
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få blodpropp kan være økt dersom du har andre tilstander som øker denne risikoen (se avsnitt 2 for mer informasjon om tilstandene som øker risikoen for blodpropp og symptomene på blodpropp)
German: Ärztliche Untersuchung/Beratung Vor der Einleitung oder Wiederaufnahme der Behandlung mit [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] muss eine vollständige Anamnese (inklusive Familienanamnese) erhoben und eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Medisinsk undersøkelse/konsultasjon Før igangsetting eller gjenopptak av [legemidlets navn] skal det foretas en fullstendig medisinsk anamnese (inkludert familiehistorie) og graviditet skal utelukkes.
German: Untersuchung durchgeführt werden, die sich an den Gegenanzeigen (siehe Abschnitt 4.3) und Warnhinweisen (siehe Abschnitt 4.4) orientiert.
Norwegian Bokmål: 4.3) og advarslene (se pkt.
German: Thrombose einer Netzhautvene (Blutgerinnsel in einer Vene im Auge)
Norwegian Bokmål: Retinale venøse tromboser (blodpropp i øyet)
German: Die Anzahl an VTE pro Jahr unter niedrig dosierten KHK ist geringer als die erwartete Anzahl während der Schwangerschaft oder in der Zeit nach der Geburt.
Norwegian Bokmål: Antall tilfeller av venøs tromboembolisme per år er lavere enn antallet som er forventet ved graviditet eller i post partum-perioden.
German: - Bisher ist nicht bekannt, wie hoch das Risiko für ein Blutgerinnsel mit [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] im Vergleich zu einem Levonorgestrel enthaltenden kombinierten hormonalen Kontrazeptivum ist.
Norwegian Bokmål: - Det er ennå ikke kjent hvor stor risikoen for å få blodpropp med [legemidlets navn] er sammenlignet med risikoen med et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som inneholder levonorgestrel.
German: • Die Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva wurde mit einem höheren Risiko für Blutgerinnsel in einer Vene (Venenthrombose) in Verbindung gebracht.
Norwegian Bokmål: • Bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler innebærer økt risiko for å få blodpropp i en vene (venøs trombose).
German: Abschnitt 4.6 [Der folgende Text soll in diesen Abschnitt eingefügt werden] Das erhöhte VTE-Risiko in der Zeit nach der Geburt sollte vor der erneuten Anwendung nach einer Anwendungspause bedacht werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Norwegian Bokmål: Graviditet [Følgende tekst skal settes inn under dette punktet] Økt risiko for venøs tromboembolisme i løpet av post partum-perioden bør tas i betraktning når bruk av [legemidlets navn] gjenopptas etter fødsel (se pkt.
German: Risiko für eine arterielle Thromboembolie (ATE) Epidemiologische Studien haben die Anwendung von KHK mit einem erhöhten Risiko für arterielle Thromboembolie (Myokardinfarkt) oder apoplektischen Insult (z. B. transitorische ischämische Attacke, Schlaganfall) in Verbindung gebracht.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har vist at bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler kan være forbundet med økt risiko for arteriell tromboembolisme (myokardinfarkt) eller cerebrovaskulære hendelser (f.eks. transitorisk iskemisk attakk, slag).
German: • wenn Sie ein hämolytisches urämisches Syndrom (HUS - eine Störung der Blutgerinnung, die zu
Norwegian Bokmål: • dersom du har såkalt hemolytisk uremisk-syndrom (HUS - en sykdom med blodpropper som gir nyresvikt)
German: • Wenn es in einer Vene im Bein oder Fuß zu einem Blutgerinnsel kommt, kann dieses eine tiefe Beinvenenthrombose (TVT) verursachen.
Norwegian Bokmål: • Dersom blodpropp dannes i en vene i beinet eller foten, kan det gi dyp venøs trombose.
German: Bei einem apoplektischen Insult können folgende Symptome auftreten: - plötzliche Taubheitsgefühl oder Schwäche in Gesicht, Arm oder Bein, besonders auf einer Köperseite; - plötzliche Gehschwierigkeiten, Schwindelgefühl, Gleichgewichtsverlust oder Koordinationsstörungen; - plötzliche Verwirrtheit, Sprech- oder Verständnisschwierigkeiten; - plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen; - plötzliche, schwere oder länger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache; - Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall.
Norwegian Bokmål: Symptomer på cerebrovaskulær hendelse kan omfatte: - plutselig nummenhet eller svekkelse i ansiktet, armen eller beinet, spesielt på én side av kroppen - plutselige vanskeligheter med å gå, svimmelhet, tap av balanse eller koordinasjon - plutselig forvirring, problemer med å snakke eller å forstå - plutselige problemer med å se på det ene eller begge øynene - plutselig, alvorlig eller langvarig hodepine uten kjent årsak - tap av bevissthet eller besvimelse med eller uten anfall.
German: - Das Risiko für ein Blutgerinnsel unterscheidet sich je nach der persönlichen Krankengeschichte (siehe „Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel erhöhen" unten).
Norwegian Bokmål: - Risiko for å få blodpropp vil variere basert på din sykehistorie (se "Faktorer som øker risikoen for en blodpropp" under)
German: [Der nachstehende Wortlaut ist am Anfang der Packungsbeilage einzufügen]
Norwegian Bokmål: [Formuleringen under skal settes inn i begynnelsen av pakningsvedlegget]
German: Bei einer Lungenembolie (LE) können folgende Symptome auftreten: - plötzliches Auftreten unerklärlicher Kurzatmigkeit oder schnellen Atmens; - plötzlich auftretender Husten möglicherweise in Verbindung mit Hämoptyse; - stechender Brustschmerz; - starke Benommenheit oder Schwindelgefühl; - schneller oder unregelmäßiger Herzschlag.
Norwegian Bokmål: Symptomer på lungeemboli kan omfatte: - plutselig, og uforklarlig kortpustethet eller rask pust - plutselig hoste som kan være forbundet med hemoptyse - sterk brystsmerte - alvorlig, lett hodepine eller svimmelhet - rask eller uregelmessig hjerterytme.
German: • wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß der Beine (tiefe Beinvenenthrombose, TVT), der Lunge (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs haben (oder in der Vergangenheit hatten);
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller har hatt) blodpropp i en blodåre i beina (dyp venøs trombose), lungene (lungeemboli) eller andre organer
German: Ungefähr 6-12 von 10.000 Frauen
Norwegian Bokmål: Cirka 6-12 av 10 000 kvinner
German: - Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindelgefühl;
Norwegian Bokmål: • svette, kvalme, oppkast eller svimmelhet
German: Ungefähr 9-12 von 10.000 Frauen
Norwegian Bokmål: Cirka 9-12 av 10 000 kvinner
German: Bei einem Myokardinfarkt (MI) können folgende Symptome auftreten: - Schmerz, Unbehagen, Druck, Schweregefühl, Enge- oder Völlegefühl in Brust, Arm oder unterhalb des Sternums; - in den Rücken, Kiefer, Hals, Arm, Magen ausstrahlende Beschwerden; - Völlegefühl, Indigestion oder Erstickungsgefühl; - Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindelgefühl; - extreme Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit; - schnelle oder unregelmäßige Herzschläge.
Norwegian Bokmål: Symptomer på myokardinfarkt kan omfatte: - smerte, ubehag, følelse av trykk, tyngde, press eller fullhet i brystet, armen eller under brystbeinet - ubehag som stråler til ryggen, kjeven, halsen, armen, magen - følelse av å være mett, ha fordøyelsesproblemer eller kvelningsfornemmelse - svette, kvalme, oppkast eller svimmelhet - ekstrem svekkelse, angst eller kortpustethet - raske eller uregelmessige hjerteslag.
German: Es kann erforderlich sein, dass die Anwendung von
Norwegian Bokmål: Da kan det være
German: • wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entzündliche Darmerkrankung) haben;
Norwegian Bokmål: • dersom du har Crohns sykdom eller kronisk betennelsessykdom i tarmen (ulcerøs kolitt).
German: Andere Arzneimittel, wie [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels], können ein bis zu doppelt so hohes Risiko aufweisen.
Norwegian Bokmål: Andre produkter som [legemidlets navn] kan ha opptil to ganger så høy risiko for venøs tromboembolisme.
German: Bei einer Verschlechterung oder dem ersten Auftreten einer dieser Erkrankungen oder Risikofaktoren ist der Anwenderin anzuraten, sich an Ihren Arzt zu wenden, um zu entscheiden, ob die Anwendung von [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] beendet werden sollte.
Norwegian Bokmål: Ved forverring eller første forekomst av noen av disse tilstandene eller risikofaktorer skal kvinnen kontakte legen sin. Legen skal da avgjøre om bruk av [legemidlets navn] skal seponeres.
German: • Schwere Dyslipoproteinämie
Norwegian Bokmål: • alvorlig dyslipoproteinanemi
German: in den Arterien (sog „Arterienthrombose", „arterielle Thromboembolie" oder ATE).
Norwegian Bokmål: i blodårer kalt arterier (såkalt arteriell trombose eller arteriell tromboembolisme).
German: ANNEX III.A - Chlormadinon enthaltende kombinierte hormonale Kontrazeptiva
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III.A - Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder klormadinon
German: - in den Rücken, Kiefer, Hals, Arm, Magen ausstrahlende Beschwerden;
Norwegian Bokmål: halsen, armen og magen
German: Norgestimat-enthaltende KHK (5-7 Ereignisse)
Norwegian Bokmål: Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler med norgestimat (5-7 hendelser)
German: Bei der Entscheidung, [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden., Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å forskrive [legemidlets navn] må vurdere den enkelte kvinnes nåværende risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme og hvordan risikoen for venøs tromboembolisme med [legemidlets nav] er sammenlignet med andre kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
German: • wenn Sie ein hämolytisches urämisches Syndrom (HUS - eine Störung der Blutgerinnung, die zu Nierenversagen führt) haben;
Norwegian Bokmål: • dersom du har såkalt hemolytisk uremisk-syndrom (HUS - en sykdom med blodpropper som gir nyresvikt).
German: • wenn bei einem Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (d. h. jünger als 50 Jahre) ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ aufgetreten ist.
Norwegian Bokmål: • dersom et nært familiemedlem har hatt en blodpropp i beinet, lungene eller annet organ i ung alder (f.eks. under 50 år).
German: Es kann erforderlich sein, dass die Anwendung von [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] mehrere Wochen vor einer Operation oder bei eingeschränkter Beweglichkeit beendet werden muss.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å avbryte bruk av kombinert hormonelt prevensjonsmiddel flere uker før operasjonen eller mens du er mindre mobil.
German: Vor der Einleitung oder Wiederaufnahme der Behandlung mit [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] muss eine vollständige Anamnese (inklusive Familienanamnese) erhoben und eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Før igangsetting eller gjenopptak av [legemidlets navn] skal det foretas en fullstendig medisinsk anamnese (inkludert familiehistorie) og graviditet skal utelukkes.
German: - Ungefähr 2 von 10.000 Frauen, die kein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum anwenden und nicht schwanger sind, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.
Norwegian Bokmål: - Av 10 000 kvinner som ikke bruker kombinert hormonelt prevensjonsmiddel og som ikke er gravide, vil cirka 2 kvinner få blodpropp i løpet av ett år.
German: [Den folgenden Graph hier einfügen]
Norwegian Bokmål: [Den følgende grafen skal settes inn her.]
German: Annex III.E - Etonogestrel enthaltende kombinierte hormonale Kontrazeptiva
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III.E - Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder etonogestrel
German: [Der folgende Text ist zu löschen (sofern zutreffend)]
Norwegian Bokmål: [Det følgende skal slettes (der det er aktuelt)]
German: [Der nachstehende Wortlaut ist am Ende dieses Abschnitts einzufügen]
Norwegian Bokmål: [Formuleringen under skal settes inn i slutten av dette punktet]
German: Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet?
Norwegian Bokmål: BLODPROPPER I EN BLODÅRE SOM KALLES ARTERIE Hva kan skje hvis en blodpropp dannes i en arterie?
German: Diese Inzidenzen wurden aus der Gesamtheit der epidemiologischen Studiendaten abgeleitet, wobei relative Risiken der verschiedenen Arzneimittel im Vergleich zu Levonorgestrel-haltigen KHK verwendet wurden.
Norwegian Bokmål: Disse insidensene ble estimert ut fra alle de epidemiologiske studiedataene ved bruk av relativ risiko for de ulike produktene sammenlignet med kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel.
German: I. Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Abschnitt 4.1 - Anwendungsgebiete [Der nachstehende Wortlaut ist am Ende dieses Abschnitts einzufügen]
Norwegian Bokmål: 4.1 - Indikasjoner [Formuleringen under skal settes inn i slutten av dette punktet]
German: Weist eine Frau mehr als einen Risikofaktor auf, ist es möglich, dass der Anstieg des Risikos das Risiko der Summe der einzelnen Faktoren übersteigt - in diesem Fall muss ihr Gesamtrisiko betrachtet werden.
Norwegian Bokmål: Dersom en kvinne har flere enn én risikofaktor, er det mulig at den økte risikoen er større enn summen av enkeltfaktorene - i slike tilfeller bør totalrisiko vurderes.
German: Etonogestrel Norelgestromin-haltige KHK (6-12 Ereignisse)
Norwegian Bokmål: Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler med etonogestrel (6-12 hendelser)
German: Begrenzte epidemiologische Daten lassen vermuten, dass das Risiko für eine VTE bei Dienogest-haltigen KHK ähnlich wie bei Levonorgestrel-haltigen KHK ist.
Norwegian Bokmål: Begrensede epidemiologiske data antyder at risikoen for venøs tromboembolisme ved kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder dienogest tilsvarer risikoen for kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel.
German: 2 Diese Inzidenzen wurden aus der Gesamtheit der epidemiologischen Studiendaten abgeleitet, wobei relative Risiken der verschiedenen Arzneimittel im Vergleich zu Levonorgestrel-haltigen KHK verwendet wurden.
Norwegian Bokmål: 1Disse insidensene ble estimert ut fra alle de epidemiologiske studiedataene ved bruk av relativ risiko for de ulike produktene sammenlignet med kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel.
German: Beim Auftreten von Symptomen ist den Frauen anzuraten, unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen und das medizinische Fachpersonal darüber zu informieren, dass sie ein KHK anwenden.
Norwegian Bokmål: Ved forekomst av symptomer skal kvinner rådes til å oppsøke akutt medisinsk hjelp og informere helsepersonell om bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
German: Drospirenon-enthaltende KHK (9-12 Ereignisse)
Norwegian Bokmål: Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler med drospirenon (9-12 hendelser)
German: Es gibt zudem Hinweise, dass das Risiko erhöht ist, wenn die Anwendung eines KHK nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen wieder aufgenommen wird.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjon viser også at risikoen er økt når bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler gjenopptas etter en pause på 4 uker eller mer.
German: Tiefe Beinvenenthrombose
Norwegian Bokmål: Dyp venøs trombose
German: • wenn Sie älter werden (insbesondere ab einem Alter von ungefähr 35 Jahren);
Norwegian Bokmål: • etter hvert som du blir eldre (spesielt over cirka 35 år)
German: • wenn Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE - eine Krankheit, die Ihr natürliches
Norwegian Bokmål: • dersom du har bindevevssykdom (systemisk lupus erythematosus SLE - en sykdom som påvirker immunforsvaret ditt)
German: Schlaganfall
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
German: (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] ist kontraindiziert bei Frauen, die einen schwerwiegenden oder mehrere Risikofaktoren für eine ATE haben, die sie einem hohen Risiko für eine Arterienthrombose aussetzen (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] er kontraindisert dersom en kvinne har én alvorlig risikofaktor eller flere risikofaktorer for arteriell tromboembolisme som gir henne høy risiko for arteriell trombose (se pkt.
German: [Der nachstehende Wortlaut ist in diesen Abschnitt einzufügen] Ungefähr 2 von 10.000 Frauen, die kein KHK anwenden und nicht schwanger sind, erleiden im Verlauf eines Jahres eine VTE.
Norwegian Bokmål: [Formuleringen under skal ogsåsettes inn i dette punktet] Hos kvinner som ikke bruker kombinerte hormonelle prevensjonsmidler og som ikke er gravide, vil cirka 2 av 10 000 utvikle venøs tromboembolisme i løpet av ett år.
German: • wenn Sie Sichelzellanämie (eine erbliche Erkrankung der roten Blutkörperchen) haben;
Norwegian Bokmål: • dersom du har en arvelig sykdom i de røde blodcellene (sigdcellesykdom)
German: Symptome einer VTE (tiefe Beinvenenthrombose und Lungenembolie) Beim Auftreten von Symptomen ist den Anwenderinnen anzuraten, unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen und das medizinische Fachpersonal darüber zu informieren, dass sie ein KHK anwenden.
Norwegian Bokmål: Symptomer på venøs tromboembolisme (dyp venøs trombose og lungeemboli) Ved forekomst av symptomer skal kvinner rådes til å oppsøke akutt medisinsk hjelp og informere helsepersonell om bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
German: Levonorgestrel-enthaltende KHK (5-7 Ereignisse)
Norwegian Bokmål: Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler med levonorgestrel (5-7 hendelser)
German: - Schmerz, Unbehagen, Druck, Schweregefühl, Enge- oder Völlegefühl in Brust, Arm oder unterhalb des Sternums;
Norwegian Bokmål: • brystsmerte, ubehag, trykk, tyngde • følelse av press på eller fullhet i brystet, armen eller
German: [In diesen Abschnitt sind die folgenden Gegenanzeigen aufzunehmen]
Norwegian Bokmål: [Dette punktet skal rettes slik at det inkluderer de følgende kontraindikasjonene]
German: • wenn einer Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (jünger als 50 Jahre) einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte.
Norwegian Bokmål: • dersom et nært familiemedlem har hatt hjerteinfarkt eller slag i ung alder (yngre enn cirka 50 år).
German: ANNEX III.D - Drospirenon enthaltende kombinierte hormonale Kontrazeptiva
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III.D - Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder drospirenon
German: Für alle in Anhang I/A aufgeführten Dienogest enthaltenden Arzneimittel [Der folgende Wortlaut wird beibehalten/hinzugefügt] Äußerst selten wurde bei Anwenderinnen von KHK über eine Thrombose in anderen Blutgefäßen berichtet, wie z. B. in Venen und Arterien von Leber, Mesenterium, Nieren oder Retina.
Norwegian Bokmål: For alle produkter som inneholder dienogest angitt i Vedlegg I [Følgende formulering skal beholdes/legges til, det som er passende] I ekstremt sjeldne tilfeller er det rapportert at trombose har inntruffet i andre blodårer, f.eks. i vener og arterier i leveren, mesenteriet, nyrer eller i retina hos brukere av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
German: Tabelle: Risikofaktoren für VTE
Norwegian Bokmål: Tabell: Risikofaktorer for venøs tromboembolisme Risikofaktor
German: [Der folgende Wortlaut wird beibehalten/hinzugefügt]
Norwegian Bokmål: [Følgende formulering skal beholdes/legges til, det som er passende]
German: Gestoden-enthaltende KHK (9-12 Ereignisse)
Norwegian Bokmål: Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler med gestoden (9-12 hendelser)
German: In manchen Fällen können die Symptome eines Schlaganfalls kurzfristig sein und mit einer nahezu sofortigen und vollständigen Erholung einhergehen.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan symptomene på slag være kortvarige med en nesten umiddelbar, fullstendig tilfriskning, men du bør likevel oppsøke akutt medisinsk hjelp da du kan være i faresonen for å få et nytt slag.
German: ANNEX III.G - Norgestimat enthaltende kombinierte hormonale Kontrazeptiva
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III.G - Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder norgestimat
German: • wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel");
Norwegian Bokmål: • dersom du skal gjennomgå en operasjon, eller du blir sengeliggende i en lang periode (se avsnitt 2 "Blodpropper")
German: Bisher ist nicht bekannt, wie das Risiko mit Chlormadinon-haltigen KHK im Vergleich zum Risiko mit Levonorgestrel-haltigen KHK aussieht.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig ikke kjent hvor stor risikoen for venøs tromboembolisme er ved bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder klormadinon, sammenlignet med risikoen for venøs tromboembolisme ved kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel.
German: [In diesen Abschnitt ist der folgende Wortlaut aufzunehmen] Warnhinweise
Norwegian Bokmål: [Dette punktet skal rettes slik at det gjenspeiler følgende formulering] Advarsler
German: Äußerst selten wurde bei Anwenderinnen von KHK über eine Thrombose in anderen Blutgefäßen berichtet, wie z. B. in Venen und Arterien von Leber, Mesenterium, Nieren oder Retina.
Norwegian Bokmål: I ekstremt sjeldne tilfeller er det rapportert at trombose har inntruffet i andre blodårer, f.eks. i vener og arterier i leveren, mesenteriet, nyrer eller i retina hos brukere av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
German: [Der folgende Wortlaut wird beibehalten/hinzugefügt] Äußerst selten wurde bei Anwenderinnen von KHK über eine Thrombose in anderen Blutgefäßen berichtet, wie z. B. in Venen und Arterien von Leber, Mesenterium, Nieren oder Retina.
Norwegian Bokmål: [Følgende formulering skal beholdes/legges til, det som er passende] I ekstremt sjeldne tilfeller er det rapportert at trombose har inntruffet i andre blodårer, f.eks. i vener og arterier i leveren, mesenteriet, nyrer eller i retina hos brukere av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
German: Epidemiologische Studien mit Frauen, die niedrig dosierte (< 50 µg Ethinylestradiol) kombinierte orale Kontrazeptiva anwenden, ergaben, dass im Verlauf eines Jahres bei ungefähr 6 bis 12 von 10.000 Frauen eine VTE auftritt.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier hos kvinner som bruker lav dose (<50 μg etinyløstradiol) kombinert med kombinerte hormonelle prevensjonsmidler har vist at cirka 6-12 av 10 000 kvinner vil utvikle venøs tromboembolisme i løpet av ett år.
German: Bei einer Lungenembolie (LE) können folgende Symptome auftreten:
Norwegian Bokmål: Symptomer på dyp venøs trombose kan omfatte:
German: Abschnitt 4.8 - Nebenwirkungen [Der folgende Wortlaut wird in diesen Abschnitt eingearbeitet]
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Den følgende teksten skal settes inn i dette punktet]
German: Die Entscheidung, ein Arzneimittel anzuwenden, das nicht zu denen mit dem geringsten VTE-Risiko gehört, sollte nur nach einem Gespräch mit der Frau getroffen werden, bei dem sicherzustellen ist, dass sie Folgendes versteht: das Risiko für eine VTE bei Anwendung von [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels], wie ihre vorliegenden individuellen Risikofaktoren dieses Risiko beeinflussen, und dass ihr Risiko für VTE in ihrem allerersten Anwendungsjahr am höchsten ist.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å bruke andre produkter enn de med lavest risiko for venøs tromboembolisme må kun tas etter å ha diskutert dette med kvinnen for å sikre at hun forstår risikoen for venøs tromboembolisme med [legemidlets navn], hvordan nåværende risikofaktorer påvirker denne risikoen og at risikoen for venøs tromboembolisme er høyest det første året.
German: ANNEX III.B - Desogestrel enthaltende kombinierte hormonale Kontrazeptiva
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III.B - Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder desogestrel