FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Insuline is een stof die geproduceerd wordt door een lichaamsorgaan genaamd de alvleesklier.
Slovak: Inzulín je látka, ktorá sa tvorí v orgáne nazvanom pankreas.
Dutch: Andere bijwerkingen waargenomen in de klinische onderzoeken hadden een vergelijkbare incidentie bij de met Trazec-behandelde en placebo-behandelde patiënten.
Slovak: Iné nežiaduce udalosti, ktoré sa pozorovali v klinických skúšaniach, mali podobnú incidenciu u pacientov liečených Trazecom aj placebom.
Dutch: Gebruik geen Trazec doos die is beschadigd, of tekenen vertoont van knoeien.
Slovak: Nepoužívajte balenie Trazecu, ktoré je poškodené alebo nesie stopy nedovoleného zaobchádzania.
Dutch: Zeldzame effecten zijn milde afwijkingen in leverfunctie testen en allergische (overgevoeligheid) reacties zoals huiduitslag en jeuk.
Slovak: Zriedkavými účinkami sú mierne odchýlky v testoch funkcie pečene a alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti), ako sú vyrážky alebo svrbenie.
Dutch: Indien één hiervan voor u van toepassing is, houd dan uw bloedglucose zorgvuldiger in de gaten.
Slovak: Ak sa na Vás vzťahuje niektorá z uvedených možností, pozornejšie sledujte Vaše hladiny cukru v krvi.
Dutch: Er is geen ervaring met een overdosering van Trazec in klinische onderzoeken.
Slovak: Nie sú skúsenosti s predávkovaním Trazecu v klinických skúšaniach.
Dutch: HOE BEWAART U TRAZEC
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ TRAZEC
Dutch: In konijnen, bij doseringen die voor het moederdier toxisch zijn, werd een hogere incidentie van foetussen zonder galblaas waargenomen.
Slovak: U králikov sa pri dávkach toxických pre matky pozoroval zvýšený výskyt fétov bez žlčníka.
Dutch: Bij type 2 diabetespatiënten vindt de insulinotrope respons op een maaltijd plaats binnen de eerste 15 minuten na een orale dosis nateglinide.
Slovak: U pacientov s diabetom typu 2 vzniká inzulínotropná odpoveď na jedlo v priebehu prvých 15 minút po perorálnom podaní nateglinidu.
Dutch: De volgende middelen kunnen het hypoglykemisch effect van nateglinide verminderen: diuretica, corticosteroïden en bèta-2-agonisten.
Slovak: Nasledujúce látky môžu znížiť hypoglykemizujúci účinok nateglinidu: diuretiká, kortikosteroidy a beta2agonisty.
Dutch: Elke blister bevat 12, 60, 84, 120 of 360 tabletten.
Slovak: Každé blistrové balenie obsahuje 12, 60, 84, 120 alebo 360 tabliet.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami neznášanlivosti galaktózy, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie tento liek nemajú užívať.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Trazec
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Trazecu
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn symptomen van een laag bloedsuiker (hypoglykemie), die meestal mild zijn.
Slovak: Najčastejšími vedľajšími účinkami sú príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémie), ktoré sú obvykle slabé.
Dutch: Speciale patiëntengroepen
Slovak: Rizikové skupiny pacientov
Dutch: Patiënten met diabetes krijgen soms symptomen van laag bloedsuiker (ook hypoglykemie genoemd).
Slovak: U pacientov s cukrovkou môžu niekedy vzniknúť príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (označovanej aj ako hypoglykémia).
Dutch: Verpakkingen met 12, 60, 84, 120 en 360 tabletten.
Slovak: Balenia obsahujú 12, 60, 84, 120 a 360 tabliet.
Dutch: Geslacht: Er zijn geen klinisch significante verschillen waargenomen in de farmacokinetische eigenschappen van nateglinide tussen mannen en vrouwen.
Slovak: Nepozorovali sa klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike nateglinidu medzi mužmi a ženami.
Dutch: Trazec en kinderen en adolescenten
Slovak: Trazec a deti a dospievajúci
Dutch: Omdat het primaire therapeutische effect van Trazec de reductie van de maaltijdglucose (draagt bij aan de HbA1c) is, kan het therapeutisch effect van Trazec ook gevolgd worden door glucose 1-2 uur na de maaltijd te meten.
Slovak: Pretože primárnym liečebným účinkom Trazecu je zníženie prandiálnej hladiny glukózy (ktorá prispieva k HbA1c), možno terapeutickú odpoveď na Trazec sledovať aj pomocou hladiny glukózy v krvi 1-2 hodiny po jedle.
Dutch: In vitro onderzoeken laten zien dat nateglinide sterk (97-99 %) gebonden is aan serumeiwitten, voornamelijk serumalbumine en in mindere mate aan het alpha-1-zuurglycoproteïne.
Slovak: Skúšania in vitro ukazujú, že nateglinid sa vo veľkej miere (97-99%) viaže na bielkoviny séra, hlavne na sérový albumín a v menšom rozsahu na alfa1-kyslý glykoproteín.
Dutch: Hypoglykemie komt voor bij patiënten met type 2 diabetes die behandeld worden met dieet en lichaamsbeweging of die behandeld werden met orale bloedglucoseverlagende middelen (zie rubriek 4.8).
Slovak: Hypoglykémia sa pozorovala u pacientov s diabetom typu 2 pri diéte a telesnej aktivite, ako aj počas liečby perorálnymi antidiabetikami (pozri časť 4.8).
Dutch: De mate van serumeiwitbinding is onafhankelijk van de geneesmiddelconcentratie over het testinterval van 0,1-10 μg Trazec/ml.
Slovak: Miera väzby na sérové bielkoviny nezávisí od koncentrácie liečiva v skúšanom rozmedzí 0,1-10 µg Trazecu/ml.
Dutch: Bij patiënten met type 2 diabetes begint het lichaam mogelijk niet snel genoeg met het aanmaken van insuline na de maaltijden.
Slovak: U pacientov s cukrovkou typu 2 telo nemusí tvoriť inzulín dosť rýchlo po jedle.
Dutch: De systemische beschikbaarheid en halfwaardetijd bij dialyse afhankelijke diabetici was vergelijkbaar met gezonde personen.
Slovak: Systémová dostupnosť a polčas u pacientov s diabetom závislých od dialýzy a u zdravých osôb boli porovnateľné.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer nateglinide wordt toegediend met andere meer krachtige CYP2C9-remmers, zoals fluconazol of gemfibrozil, of in patiënten waarvan bekend is dat ze slechte CYP2C9-metaboliseerders zijn.
Slovak: Osobitná opatrnosť sa odporúča pri súčasnom podávaní nateglinidu a iných, účinnejších inhibítorov CYP2C9, napríklad flukonazolu alebo gemfibrozilu, alebo u pacientov, o ktorých sa vie, že majú zhoršený metabolizmus sprostredkovaný CYP2C9.
Dutch: Wanneer nateglinide vóór aanvang van een maaltijd wordt ingenomen herstelt het de vroege fase van insulinesecretie, die verdwenen is bij patiënten met type 2 diabetes, hetgeen resulteert in een vermindering van de postprandiale glucosespiegel en HbA1c.
Slovak: Keď sa nateglinid užije pred jedlom, obnoví včasnú alebo prvú fázu sekrécie inzulínu, ktorá vymizla u pacientov s diabetom typu 2, čo vedie k zníženiu hladiny glukózy a HbA1c po jedle.
Dutch: De volgende middelen kunnen het hypoglykemisch effect van nateglinide versterken: remmers van angiotensineconverterend enzym (ACE-remmers).
Slovak: Nasledujúce látky môžu zvýšiť hypoglykemizujúci účinok nateglinidu: inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en toxiciteit op het gebied van fertiliteit en postnatale ontwikkeling.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a toxických účinkov na fertilitu a postnatálny vývin neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Dutch: Trazec is gecontraïndiceerd bij patiënten met:
Slovak: Trazec je kontraindikovaný u pacientov:
Dutch: - wanneer u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Slovak: Neužívajte Trazec, ak ste tehotná alebo mienite otehotnieť.
Dutch: De gebruikelijke dosering Trazec om mee te starten is 60 mg vóór de drie hoofdmaaltijden.
Slovak: Zvyčajná dávka Trazecu na začiatku liečby je 60 mg pred tromi hlavnými jedlami.
Dutch: Kijk uit voor tekenen van laag bloedsuiker, in het bijzonder - als u zich meer heeft ingespannen dan gebruikelijk.
Slovak: Dávajte pozor na príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, najmä ak ste mali viac namáhavého telesného pohybu ako zvyčajne, ak ste pili alkohol.
Dutch: Evenzo was er geen klinisch relevante farmacokinetische interactie tussen Trazec en andere orale bloedglucoseverlagende middelen, zoals metformine of glibenclamide.
Slovak: Podobne sa nepozorovala klinicky významná farmakokinetická interakcia Trazecu s inými perorálnymi antidiabetikami, ako je metformín alebo glibenklamid.
Dutch: In vivo interactiestudies met een 3A4-remmer zijn niet uitgevoerd.
Slovak: Nevykonali sa skúšania in vivo zamerané na interakcie s niektorým inhibítorom 3A4.
Dutch: Registratiehouder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
Dutch: Ouderen, ondervoede patiënten en patiënten met een insufficiëntie van bijnier of hypofyse of ernstige nierinsufficiëntie zijn gevoeliger voor het glucoseverlagende effect van deze behandelingen.
Slovak: Starší pacienti, podvyživení pacienti a pacienti s insuficienciou nadobličiek alebo hypofýzy alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek sú citlivejší na hypoglykemizujúci účinok tejto liečby.
Dutch: Neem Trazec voor de maaltijden (zie rubriek 3, "Hoe wordt Trazec ingenomen").
Slovak: Trazec pred jedlom (pozri časť 3 Ako užívať Trazec).
Dutch: Hoewel een daling van 49 % van de Cmax van nateglinide optreedt bij dialysepatiënten, was de systemische beschikbaarheid en halfwaardetijd bij personen met diabetes met een matig ernstige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 15-50 ml/min) vergelijkbaar met personen met een nieraandoening die hemodialyse vereist en gezonde personen.
Slovak: Hoci Cmax nateglinidu je o 49% nižšia u dialyzovaných pacientov, systémová dostupnosť a polčas u osôb s diabetom so stredne ťažkou až ťažkou insuficienciou obličiek (klírens kreatinínu 15-50 ml/min) boli porovnateľné u osôb s poškodením funkcie obličiek, ktoré potrebovali hemodialýzu, a zdravých osôb.
Dutch: De daling van de HbA1c versus de beginwaarde was0,41 % in de nateglinide en metformine groep en -0,57 % in de gliclazide en metformine groep (verschil 0,17 %; [95 % CI: -0,03; 0,36]).
Slovak: Zníženie HbA1c oproti východiskovej hodnote bolo -0,41% v skupine nateglinidu a metformínu a -0,57% v skupine gliklazidu a metformínu (rozdiel 0,17%,
Dutch: Indien u één van deze symptomen - duizeligheid, lichtheid in het hoofd, hongerig gevoel, trillen of enig ander teken uit rubriek 4, "Mogelijke bijwerkingen" krijgt - eet of drink dan iets dat suiker bevat.
Slovak: Ak pocítite tieto príznaky - závraty, hlad, chvenie alebo niektorý iný príznak opísaný v časti 4 Možné vedľajšie účinky - zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor.
Dutch: Indien u symptomen van een laag bloedsuiker krijgt, eet of drink dan iets dat suiker bevat en overleg met uw arts.
Slovak: Ak pocítite príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor a porozprávajte sa s lekárom.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 03.04.2001
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03.04.2001
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN HET VEILIG EN
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Dutch: - Indien u metabolismeproblemen heeft met geneesmiddelen.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom ak máte ťažkosti s metabolizmom liečiv,
Dutch: Nateglinide is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met metformine ter behandeling van type 2 diabetes mellitus bij patiënten die, ondanks een behandeling met maximale verdraagbare dosis metformine als monotherapie, onvoldoende zijn gecontroleerd.
Slovak: Nateglinid je indikovaný na kombinovanú liečbu s metformínom u pacientov s diabetom typu 2, u ktorých sa nedosiahne dostatočná kontrola napriek najvyššej znášanej dávke samotného metformínu.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Trazec in te nemen Wanneer u een tablet vergeet in te nemen, neem de volgende tablet dan gewoon vóór aanvang van uw volgende maaltijd.
Slovak: Ak zabudnete užiť tabletu, jednoducho užite ďalšiu tabletu pred najbližším jedlom.
Dutch: Dit helpt het bloedsuikergehalte na de maaltijd te beheersen.
Slovak: Pomáha tak udržať pod kontrolou hladinu cukru v krvi po jedle.
Dutch: Er is een afname van 49 % van Cmax van nateglinide bij dialyse-afhankelijke diabetici.
Slovak: U pacientov s diabetom závislých od dialýzy klesá Cmax nateglinidu o 49%.
Dutch: Andere bijwerkingen
Slovak: Vedľajšie účinky
Dutch: 12 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 84 filmomhulde tabletten 120 filmomhulde tabletten 360 filmomhulde tabletten
Slovak: 12 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 120 filmom obalených tabliet 360 filmom obalených tabliet
Dutch: Nateglinide wordt na orale toediening van Trazec tabletten vóór de maaltijd snel geabsorbeerd, met een gemiddelde piekconcentratie optredend binnen 1 uur.
Slovak: Nateglinid sa rýchlo resorbuje po perorálnom podaní tabliet Trazecu pred jedlom a priemerná maximálna koncentrácia liečiva sa spravidla dosiahne za menej ako 1 hodinu.
Dutch: Nierinsufficiëntie: De systemische beschikbaarheid en de halfwaardetijd van nateglinide bij diabetici met milde, matige (creatinineklaring 31-50 ml/min) en ernstige (creatinineklaring 15-30 ml/min) nierinsufficiëntie (die geen dialyse ondergaan) verschilde klinisch niet in significante mate van hetgeen werd gevonden bij gezonde personen.
Slovak: Systémová dostupnosť a polčas nateglinidu u pacientov s diabetom s miernym až stredne ťažkým (klírens kreatinínu 31-50 ml/min) a ťažkým (klírens kreatinínu 1530 ml/min) poškodením funkcie obličiek (u ktorých sa nevykonávala dialýza) a u zdravých osôb sa nelíšili v klinicky významnej miere.
Dutch: Hoeveel moet u innemen Neem Trazec in zoals uw arts u verteld heeft.
Slovak: Vždy užívajte Trazec presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Dutch: Neem bijzondere maatregelen om een laag bloedsuiker te voorkomen.
Slovak: Dbajte najmä o to, aby ste sa vyvarovali príliš nízkej hladiny cukru v krvi.
Dutch: Doordrukstrips: PVC/PE/PVDC houder met aluminium omhullende folie.
Slovak: Blistre: tvarovaná fólia z PVC/PE/PVDC, prekrytá hliníkovou fóliou.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking Doordrukstrips: PVC/PE/PVDC houder met aluminium omhullende folie.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia Blistre: tvarovaná fólia z PVC/PE/PVDC, prekrytá hliníkovou fóliou.
Dutch: Electrofysiologische onderzoeken laten zien dat nateglinide een 45-300 maal hogere selectiviteit heeft voor de pancreatische bèta-cel dan voor cardiovasculaire K+ATP
Slovak: Elektrofyziologické štúdie ukazujú, že nateglinid má 45-300-násobne vyššiu selektivitu pre kanály K
Dutch: Uw arts schrijft u Trazec voor samen met een ander oraal bloedglucoseverlagend middel dat metformine bevat.
Slovak: Vám predpíše Trazec spolu s ďalším perorálnym antidiabetikom, ktoré obsahuje metformín.
Dutch: De wenselijkheid om een voertuig te besturen dient overwogen te worden in deze omstandigheden.
Slovak: V takom prípade treba zvážiť, či ste spôsobilý viesť vozidlo.
Dutch: Lactose monohydraat: 141,5 mg per tablet.
Slovak: Monohydrát laktózy: 141,5 mg v tablete.
Dutch: In afgeronde klinische studies werden symptomen van hypoglykemie waargenomen bij 10,4 % bij nateglinide monotherapie, 14,5 % bij de combinatie van nateglinide en metformine, 6,9 % bij metformine alleen, 19,8 % bij glibenclamide alleen en 4,1 % bij placebo.
Slovak: V ukončených klinických skúšaniach sa zaznamenali symptómy hypoglykémie u 10,4% pacientov pri monoterapii nateglinidom, 14,5% pri kombinácii nateglinidu+metformínu, 6,9%
Dutch: Plasmaconcentraties nemen snel af en de eliminatiehalfwaardetijd van nateglinide bleek in alle onderzoeken met Trazec in vrijwilligers en type 2 diabetes patiënten kenmerkend gemiddeld 1,5 uur te zijn.
Slovak: Koncentrácie v plazme rýchlo klesajú a eliminačný polčas nateglinidu dosahoval priemerne 1,5 hodiny vo všetkých klinických skúšaniach
Dutch: Trazec bleek goed verdragen te worden in een klinisch onderzoek waarin gedurende 7 dagen Trazec in oplopende doseringen tot 720 mg per dag aan patiënten werd toegediend.
Slovak: V jednom klinickom skúšaní s pacientmi sa Trazec podával vo zvyšujúcich sa dávkach až do 720 mg denne počas 7 dní a dobre sa znášal.
Dutch: Trazec is een geneesmiddel om het bloedsuiker (glucose) te verlagen en wordt ingenomen via de mond (zulke geneesmiddelen zijn ook bekend als orale bloedglucoseverlagende middelen).
Slovak: Trazec je liek na zníženie hladiny cukru (glukózy) v krvi, ktorý sa užíva vnútorne (tieto lieky sa nazývajú aj perorálne antidiabetiká).
Dutch: INFORMATIE OVER BRAILLE Trazec 60 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Trazec 60 mg
Dutch: Lactose monohydraat: 214 mg per tablet.
Slovak: Monohydrát laktózy: 214 mg v tablete.
Dutch: Lactose monohydraat: 283 mg per tablet.
Slovak: Monohydrát laktózy: 283 mg v tablete.
Dutch: Lever- en galaandoeningen Zelden: Stijging van leverenzymen.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Zriedkavé: zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Dutch: Trazec wordt derhalve, net als andere orale bloedglucoseverlagende middelen, niet aanbevolen voor gebruik bij zwangerschap.
Slovak: Použitie Trazecu, tak ako aj iných perorálnych antidiabetík, sa neodporúča v gravidite.
Dutch: Nateglinide liet bij type 2 diabetespatiënten voor zowel de AUC als de Cmax lineaire farmacokinetiek zien over het dosisinterval van 60 tot 240 mg Trazec vóór drie maaltijden per dag gedurende 1 week.
Slovak: U pacientov s diabetom typu 2, ktorým sa podával Trazec v rozmedzí dávok 60 až 240 mg pred tromi jedlami denne počas jedného týždňa, nateglinid vykazoval lineárnu farmakokinetiku pre AUC aj Cmax, pričom tmax nezávisel od dávky.
Dutch: Het is bijzonder belangrijk dat u uw arts of apotheker vertelt wanneer u inneemt: - Bèta-blokkers of remmers van angiotensineconverterend enzym (gebruikt, bijvoorbeeld, voor de behandeling van hoge bloeddruk en bepaalde hartaandoeningen).
Slovak: Je zvlášť dôležité, aby ste Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi povedali, ak užívate: betablokátory alebo inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (používajú sa napríklad na liečbu vysokého tlaku krvi a niektorých ochorení srdca), diuretiká (používajú sa na liečbu vysokého tlaku krvi), kortikosteroidy, napríklad prednizón alebo kortizón (používajú sa na liečbu zápalových ochorení), inhibítory metabolizmu liečiv, napríklad flukonazol (používa sa na liečbu hubových infekcií), gemfibrozil (používa sa na liečbu porúch metabolizmu tukov) alebo sulfínpyrazón (používa sa na
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: Abdominale pijn, diarree, dyspepsie, misselijkheid.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy Časté: bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, nauzea.
Dutch: INFORMATIE OVER BRAILLE Trazec 120 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Trazec 120 mg
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zelden: Overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, jeuk en urticaria.
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé: reakcie z precitlivenosti ako exantém, pruritus a urtikária.
Dutch: Trazec werkt door het stimuleren van de alvleesklier om sneller insuline te maken.
Slovak: Trazec účinkuje tak, že podnecuje rýchlejšiu tvorbu inzulínu v pankrease.
Dutch: De hoeveelheid Trazec die u nodig heeft, kan veranderen indien u andere geneesmiddelen inneemt.
Slovak: Množstvo Trazecu, ktoré potrebujete, sa môže zmeniť, ak užívate iné lieky, pretože to môže spôsobiť zvýšenie alebo zníženie Vašich hladín cukru v krvi.
Dutch: - Indien u koorts, een ongeval of een infectie heeft gehad.
Slovak: ak máte horúčku alebo infekciu alebo ste utrpeli úraz, Možno bude potrebné upraviť Vašu liečbu.
Dutch: Nateglinide wordt snel en bijna volledig (≥90 %) geabsorbeerd uit een orale oplossing.
Slovak: Nateglinid sa rýchlo a takmer úplne (≥
Dutch: - De tabletomhulling bevat hypromellose; titaniumdioxide (E171); talk; macrogol en rood (60 en
Slovak: Obal tablety obsahuje hypromelózu; oxid titaničitý (E171); mastenec; makrogol a červený (60 a 180 mg tablety) alebo žltý (120 mg tablety) oxid železitý (E172).
Dutch: INFORMATIE OVER BRAILLE Trazec 180 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Trazec 180 mg
Dutch: Er zijn derhalve geen dosisaanpassingen nodig voor digoxine, warfarine of andere geneesmiddelen die CYP2C9- of CYP3A4-substraten zijn bij gelijktijdige toediening met Trazec.
Slovak: Preto sa pri súčasnom podávaní s Trazecom nevyžaduje úprava dávkovania digoxínu, warfarínu alebo iných liečiv, ktoré sú substrátmi CYP2C9 alebo CYP3A4.
Dutch: Het wordt gebruikt bij mensen met type 2 diabetes.
Slovak: Trazecu so zdravými dobrovoľníkmi a pacientmi s diabetom typu 2.
Dutch: DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Slovak: Užívanie iných liekov
Dutch: Dit is met name belangrijk indien u symptomen van laag bloedsuiker niet of nauwelijks opmerkt of indien u vaak voorvallen van laag bloedsuiker heeft.
Slovak: Je to zvlášť dôležité, ak si len málo uvedomujete, alebo vôbec si neuvedomujete varovné príznaky hypoglykémie, alebo ak sa u Vás často vyskytujú záchvaty hypoglykémie.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn lactose monohydraat; microkristallijne cellulose; povidon;
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy; mikrokryštalická celulóza; povidón; sodná soľ kroskarmelózy; magnéziumstearát a koloidný oxid kremičitý.
Dutch: Neem Trazec niet in - als u allergisch (overgevoelig) bent voor nateglinide of voor één van de andere bestanddelen van
Slovak: Neužívajte Trazec - keď ste alergický (precitlivený) na nateglinid alebo niektorú z ďalších zložiek Trazecu, - keď máte cukrovku typu 1 (t.j.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
Dutch: EU/1/01/175/001 EU/1/01/175/004 EU/1/01/175/005 EU/1/01/175/006 EU/1/01/175/007
Slovak: EU/1/01/175/005 EU/1/01/175/006 EU/1/01/175/007
Dutch: Slovenská republika Novartis s.r.o.
Slovak: Novartis s.r.o.
Dutch: Leverinsufficiëntie: De systemische beschikbaarheid en halfwaardetijd van nateglinide bij nietdiabetici met een milde tot matige leverinsufficiëntie verschilde klinisch niet in significante mate van hetgeen werd gevonden bij gezonde personen.
Slovak: Systémová dostupnosť a polčas nateglinidu u osôb bez diabetu s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene a u zdravých osôb sa nelíšili v klinicky významnej miere.
Dutch: Trazec 60 mg filmomhulde tabletten Trazec 120 mg filmomhulde tabletten Trazec 180 mg filmomhulde tabletten Nateglinide
Slovak: Trazec 120 mg filmom obalené tablety Trazec 180 mg filmom obalené tablety Nateglinid
Dutch: Trazec.
Slovak: Nepoužívajte
Dutch: Het grootste deel van [14C]
Slovak: Väčšina [
Dutch: De werkzaamheid van nateglinide was inferieur aan die van metformine monotherapie (daling van HbA1c (%) met metformine 500 mg driemaal daags in monotherapie: -1,23 [95 % CI: -1,48; -0,99] en met nateglinide 120 mg driemaal daags in monotherapie -0,90 [95 % CI: 1,14; -0,66].
Slovak: IS: -1,48; -0,99] a pri monoterapii nateglinidom 120 mg trikrát denne -0,90 [95%
Dutch: De mate van nateglinide absorptie (AUC) blijft onveranderd, wanneer het post-prandiaal wordt gegeven.
Slovak: Keď sa nateglinid podá po jedle, neovplyvňuje to rozsah jeho resorpcie (AUC).
Dutch: • Ernstige leverinsufficiëntie
Slovak: • s ťažkým poškodením funkcie pečene
Dutch: Alhoewel de veiligheid niet in het gedrang kwam in deze populatie kan een dosisaanpassing noodzakelijk zijn met het oog op de lage
Slovak: Hoci sa bezpečnosť u tejto skupiny pacientov neznížila, môže byť potrebné upraviť dávkovanie vzhľadom na nízku Cmax.
Dutch: Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Trazec.
Slovak: Počas liečby Trazecom nedojčite.
Dutch: nateglinide wordt uitgescheiden in de urine (83 %) en 10 % via de faeces.
Slovak: (83%), ďalších 10% sa vylučuje stolicou.
Dutch: Geneesmiddelen, met inbegrip van Trazec, kunnen ook symptomen van een laag bloedsuiker geven.
Slovak: Trazecu tiež môžu vyvolať príznaky nízkej hladiny cukru v krvi.
Dutch: (Deze vorm van diabetes wordt ook wel nietinsuline-afhankelijke diabetes mellitus genoemd.)
Slovak: Používa sa u pacientov s cukrovkou typu 2. (Tento druh cukrovky sa označuje aj ako diabetes mellitus nezávislý od inzulínu.)
Dutch: Nateglinide dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met matig ernstige leverinsufficiëntie.
Slovak: Pri použití nateglinidu u pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa má postupovať opatrne.