FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The patients received 24 mg/m body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 20 mg every other week as a single dose via SC injection for at least 24 weeks.
Czech: Pacienti dostávali adalimumab v dávce 24 mg/m tělesného povrchu (BSA) až do maximální dávky 20 mg každý druhý týden subkutánní injekcí po dobu 24 týdnů.
English: What you need to know before you use Kromeya
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kromeya používat
English: When needed (for example when you are travelling), a single Kromeya pre-filled syringe may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Czech: Pokud je to potřeba (například pokud cestujete), je možno jednotlivé předplněné stříkačky přípravku Kromeya uchovávat při pokojové teplotě (až do 25 °C) po dobu maximálně 14 dní - ujistěte se, že je přípravek chráněn před světlem.
English: Initial dose of 20 mg, followed by 20 mg one week later.
Czech: Úvodní dávka 20 mg následovaná o jeden týden později dávkou 20 mg.
English: Adult Crohn's disease
Czech: Crohnova choroba u dospělých pacientů
English: At week 16, more patients randomised to adalimumab 0.8 mg/kg had positive efficacy responses (e.g. PASI 75) than those randomised to 0.4 mg/kg eow or MTX.
Czech: V týdnu 16 dosáhlo pozitivní odpovědi týkající se účinnosti více pacientů randomizovaných do skupiny používající adalimumab v dávce 0,8 mg/kg (např. PASI 75) než pacienti, kteří byli randomizováni do skupiny používající 0,4 mg/kg každý druhý týden nebo methotrexát.
English: SPARCC MRI spine d,j a Assessment of Spondyloarthritis International Society b
Czech: SPARCC MRI páteř d,j a
English: Solution for injection 2 pre-filled syringes 2 alcohol pads 6 pre-filled syringes 6 alcohol pads
Czech: 2 předplněné injekční stříkačky 2 tampóny napuštěné alkoholem 6 předplněných injekčních stříkaček 6 tampónů napuštěných alkoholem
English: Kromeya 40 mg injection adalimumab
Czech: Kromeya 40 mg injekce adalimumabum s.c.
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg
Czech: Děti a dospívající ve věku od 6 do 17 let s hmotností méně než 40 kg
English: Step 7 Throw away your Syringe
Czech: Krok 7 Vyhoďte injekční stříkačku
English: • intestinal perforation (hole in the wall of the gut);
Czech: • perforace střeva (proděravění střevní stěny);
English: All patients received a 2-week standardised dose of prednisone 60 mg/day at study entry followed by a mandatory taper schedule, with complete corticosteroid discontinuation by week 15.
Czech: Všichni pacienti dostávali při vstupu do studie dvoutýdenní standardizovanou dávku prednisonu 60 mg/den.
English: Clinical remission Mucosal healing
Czech: Klinická odpověď Klinická remise
English: In adult patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at week 1, resulted in mean steady-state concentrations of approximately 8 to 10 µg/mL.
Czech: U dospělých pacientů s uveitidou, jimž byla podána úvodní dávka 80 mg adalimumabu v týdnu 0, následovaná dávkou 40 mg každý druhý týden počínaje týdnem 1, byly zjištěny střední hladiny v ustáleném stavu přibližně 8 až 10 µg/ml.
English: The third group received 40 mg of adalimumab every other week with placebo injections on alternate weeks.
Czech: Třetí skupina byla léčena 40 mg adalimumabu každý druhý týden, přičemž v týdnu bez podávání aktivní látky dostávali pacienti placebo.
English: Kromeya dose for paediatric patients with plaque psoriasis
Czech: Dávka přípravku Kromeya u pediatrických pacientů s ložiskovou psoriázou
English: Kromeya 40 mg/0.8 mL injection adalimumab
Czech: Kromeya 40 mg/0,8 ml injekce adalimumabum s.c.
English: Glucocorticoids, salicylates, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, or analgesics can be continued during treatment with Kromeya.
Czech: Během léčby přípravkem Kromeya se může pokračovat v podávání glukokortikoidů, salicylátů, nesteroidních antiflogistik či analgetik.
English: RA study II a**
Czech: Studie RA II a**
English: If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
Czech: Pokud tato dávka není dostatečně účinná, může lékař Vašeho dítěte zvýšit dávkování na 20 mg každý týden.
English: Enthesitis-related arthritis Age or body weight
Czech: Entezopatická artritida Věk a tělesná hmotnost
English: How to store Kromeya
Czech: Jak přípravek Kromeya uchovávat
English: The recommended dose of Kromeya for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Czech: Doporučená dávka přípravku Kromeya u pacientů s entezopatickou artritidou ve věku od 6 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 2).
English: Some patients who experience decrease in their response to Kromeya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Kromeya every week or 80 mg every other week.
Czech: Někteří pacienti, u kterých dojde k poklesu odpovědi na léčbu přípravkem Kromeya 40 mg jednou za dva týdny, mohou profitovat ze zvýšení dávkování na 40 mg přípravku Kromeya každý týden nebo 80 mg jednou za dva týdny.
English: • Store the pre-filled pen in its original box to protect it from light.
Czech: • Uchovávejte předplněné pero v původní krabičce, aby bylo chráněno před světlem.
English: Needle covered
Czech: Needle covered Bezpečnostní pružina jehly
English: Adalimumab 40 mg eow N=108 n (%)
Czech: Adalimumab 40 mg každý druhý týden N=108 n (%)
English: In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis with a control period duration ranging from 4 to 104 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 3.7% of adalimumab-treated patients and 1.6% of control-treated patients.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích fáze 3 s adalimumabem, zaměřených na revmatoidní artritidu a psoriatickou artritidu, se po sledovanou dobu trvání v rozmezí od 4 do 104 týdnů objevilo zvýšení ALT ≥ 3 x ULN u 3,7 % pacientů léčených adalimumabem a u 1,6 % pacientů léčených kontrolním přípravkem.
English: 1 sterile injection syringe 1 sterile needle 1 vial adaptor 2 alcohol pads
Czech: 1 injekční lahvička 1 sterilní injekční stříkačka 1 sterilní jehla
English: • 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2
Czech: • 80 mg v týdnu 0 a 40 mg v týdnu 2
English: If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Czech: Pokud tato dávka není dostatečně účinná, může lékař Vašeho dítěte zvýšit dávkování na 40 mg každý týden nebo na 80 mg každý druhý týden.
English: It is very important that you tell your doctor if your child has ever had tuberculosis, or if he/she has been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Czech: Pokud Vaše dítě prodělalo tuberkulózu, anebo bylo v blízkém kontaktu s osobou s tuberkulózou, je velmi důležité, abyste to řekl(a) lékaři.
English: It is important that you tell your doctor if your child has symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems (see “Warnings and precautions”).
Czech: Je důležité, abyste lékaře informoval(a), pokud se u Vašeho dítěte vyskytují příznaky infekce, jako např. horečka, rány, pocit únavy nebo problémy se zuby (viz „Upozornění a opatření“).
English: (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) who were 4 to 17 years the mean trough steady-state (values measured from week 20 to 48) serum adalimumab concentration was 5.6 ± 5.6 µg/mL (102% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 10.9 ± 5.2 µg/mL (47.7% CV) with concomitant methotrexate.
Czech: (do maximální dávky 40 mg) subkutánně každý druhý týden pacientům s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou (JIA) ve věku 4 až 17 let byly průměrné nejnižší koncentrace adalimumabu v séru v ustáleném stavu (hodnoty měřené od 20. do 48. týdne) 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 % CV) při podávání adalimumabu bez současného podávání methotrexátu a 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7 % CV) při současném podávání methotrexátu.
English: Warning: Do not throw away the syringe in your household trash.
Czech: Upozornění: Nevyhazujte injekční stříkačku do domácího odpadu.
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
Czech: Pokud tato dávka není dostatečně účinná, může Váš lékař zvýšit dávkování na 20 mg každý týden.
English: Table 11 Radiographic mean changes over 12 months in RA study III
Czech: Tabulka 11 Průměrné RTG změny po 12 měsících ve studii RA III
English: Rare reports of pancytopenia including aplastic anaemia have been reported with TNF-antagonists.
Czech: Při užívání antagonistů TNF byly vzácně hlášeny případy pancytopenie včetně aplastické anemie.
English: Syringe
Czech: Zánět
English: Single use components and medicine vial (adalimumab) for subcutaneous injection
Czech: Jednorázové předplněné pero (adalimumab) pro subkutánní injekci
English: • Store the pre-filled pen in a refrigerator between 2°C to 8°C.
Czech: • Uchovávejte předplněné pero v chladničce (2°C - 8°C).
English: • polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Czech: • polyartikulární juvenilní idiopatická artritida
English: • Kromeya Vial Kit is for single use only.
Czech: • Souprava s injekční lahvičkou přípravku Kromeya je určena pouze k jednorázovému použití.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Kromeya to reduce the signs and symptoms of your disease.
Czech: Pokud u Vás tyto léky nebudou dostatečně dobře fungovat, bude Vám podán přípravek Kromeya ke zmírnění známek a příznaků Vašeho onemocnění.
English: 2.8 Hold the vial and lift the packaging off. To ensure the adapter remains on top of the vial, hold the packaging by the outer rim.
Czech: Abyste zajistili, že adaptér zůstane na vršku injekční lahvičky, držte obal za vnější okraj.
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Czech: Je-li vyžadována rychlejší odpověď, může Vám Váš lékař předepsat úvodní dávku 160 mg (podávanou jako čtyři 40 mg injekce v jednom dni nebo jako dvě 40 mg injekce denně ve dvou po sobě následujících dnech) následovanou o dva týdny později dávkou 80 mg (podávanou jako dvě 40 mg injekce v jednom dni).
English: Figure B
Czech: Hodnota b
English: • Do not shake the syringe or the vial.
Czech: • Netřepejte injekční stříkačkou, ani injekční lahvičkou.
English: Patients should be instructed to seek medical advice if signs/symptoms suggestive of a tuberculosis infection (e.g. persistent cough, wasting/weight loss, low grade fever, listlessness) occur during or after therapy with Kromeya.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby vyhledali lékaře, pokud se objeví během léčby přípravkem Kromeya nebo po jejím ukončení příznaky suspektní pro tuberkulózu (např. přetrvávající kašel, vyčerpání či váhový úbytek, mírně zvýšená teplota, malátnost).
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
Czech: Pokračování v léčbě je nutno pečlivě zvážit u těch pacientů, u kterých nedošlo během této doby k odpovědi.
English: Low dose 20/10 mg eow N = 95
Czech: Snížená dávka 20/10 mg každý druhý týden N = 95
English: 3.3 Check the label to make sure that:
Czech: 3.3 Zkontrolujte štítek, abyste se ujistili, že:
English: Standard dose
Czech: Snížená dávka Standardní dávka
English: If so, throw it away in a sharps disposal container and contact your healthcare professional or pharmacist.
Czech: V takovýchto případech jej vyhoďte do odpadní nádoby na ostré předměty a kontaktujte svého zdravotnického pracovníka nebo lékárníka.
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day) followed by 40 mg two weeks later.
Czech: Je-li vyžadována rychlejší odpověď, může lékař Vašeho dítěte předepsat úvodní dávku 80 mg (podávanou jako dvě 40 mg injekce v jednom dni), následovanou o dva týdny později dávkou 40 mg.
English: Clear Needle Guard
Czech: Průhledný ochranný kryt jehly
English: Figure C
Czech: Hodnota c
English: Needle
Czech: Nykturie
English: • It is important to tell your doctor if your child gets symptoms of infections, such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Czech: • Je důležité, abyste oznámil(a) svému lékaři, pokud se u Vašeho dítěte vyskytnou příznaky infekce, jako je horečka, rány, pocit únavy nebo problémy se zuby.
English: The recommended dose of Kromeya for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (Table 1).
Czech: Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida od 2 let Doporučená dávka přípravku Kromeya pro pacienty s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou, ve věku od 2 let, vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 1).
English: Pack sizes of: - 2 pre-filled syringes, with 2 alcohol pads - 6 pre-filled syringes, with 6 alcohol pads.
Czech: Balení obsahuje: - 2 předplněné injekční stříkačky a 2 tampóny napuštěné v alkoholu - 6 předplněných injekčních stříkaček a 6 tampónů napuštěných v alkoholu
English: Warning: Do not recycle your used sharps disposal container.
Czech: Upozornění: Nerecyklujte použitou odpadní nádobu na ostré předměty.
English: Kromeya is administered by injection under the skin (by subcutaneous injection).
Czech: Přípravek Kromeya se podává injekčně pod kůži (subkutánní injekcí).
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose frequency to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Czech: Pokud tato dávka není dostatečně účinná, může Váš lékař zvýšit dávkování na 40 mg každý týden nebo na 80 mg každý druhý týden.
English: • Store the pre-filled syringe in its original box to protect it from light.
Czech: • Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v původní krabičce, aby byla chráněna před světlem.
English: Maintenance of remission and response rates are presented in Table 21.
Czech: Doba trvání remise a počty odpovídajících pacientů jsou uvedeny v tabulce 21.
English: Pancreatitis, dysphagia, face oedema
Czech: Pankreatitida, dysfagie, edém obličeje
English: If so, throw away the syringe in a sharps disposal container and contact your healthcare professional or pharmacist.
Czech: V takovýchto případech vyhoďte injekční stříkačku do odpadní nádoby na ostré předměty a kontaktujte svého zdravotnického pracovníka nebo lékárníka.
English: Methotrexate should be continued during treatment with Kromeya.
Czech: Během léčby přípravkem Kromeya je doporučeno pokračovat v léčbě methotrexátem.
English: Pack sizes of: - 2 pre-filled pens, with 2 alcohol pads - 6 pre-filled pens, with 6 alcohol pads.
Czech: Balení obsahuje: - 2 předplněná pera a 2 tampóny napuštěné v alkoholu - 6 předplněných per a 6 tampónů napuštěných v alkoholu
English: CD study II: Infliximab experienced patients
Czech: Studie CD II: Pacienti dříve léčení infliximabem
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe a first dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg two weeks later.
Czech: Je-li vyžadována rychlejší odpověď, může Vám Váš lékař předepsat první dávku 80 mg (podávanou jako dvě 40 mg injekce v jednom dni), následovanou o dva týdny později dávkou 40 mg.
English: • a sharps disposal container.
Czech: • odpadní nádobu na ostré předměty
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more
Czech: Děti a dospívající ve věku od 4 do 17 let s hmotností 30 kg nebo více
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg
Czech: Děti a dospívající ve věku od 4 do 17 let s hmotností od 15 kg do 30 kg
English: Your child's doctor should test your child for HBV. Adalimumab can reactivate HBV infection in people who carry this virus.
Czech: Lékař Vaše dítě na infekci HBV vyšetří.
English: Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 18.9 and the baseline PGA score ranged from “moderate” (53% of subjects included) to “severe” (41%) to “very severe” (6%).
Czech: Napříč všemi léčenými skupinami bylo průměrné výchozí skóre PASI 18,9 a výchozí skóre PGA se pohybovalo od „středně těžkého“ (53 % sledovaných subjektů) po „těžké“ (41 %) až „velmi těžké“ (6 %).
English: Kromeya 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled syringe is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Czech: Přípravek Kromeya 40 mg injekční roztok (injekce) v předplněné injekční stříkačce je dodáván jako sterilní 0,8 ml čirý bezbarvý roztok obsahující 40 mg adalimumabu.
English: Each pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 ml of solution.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje adalimumabum 40 mg v 0,8 ml roztoku.
English: Initial dose of 20 mg, followed by 20 mg given every other week starting one week after the initial dose
Czech: Úvodní dávka 20 mg s následným podáváním 20 mg jednou za dva týdny od jednoho týdne po úvodní dávce
English: Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use adalimumab
Czech: Kromeya 40 mg/0,8 ml injekční roztok pro pediatrické použití adalimumabum
English: Warning: Do not touch the syringe tip.
Czech: Upozornění: Nedotýkejte se kónusu injekční stříkačky.
English: There is no relevant use of adalimumab in the paediatric population for the indications of ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis.
Czech: Psoriatická artritida a axiální spondylartritida včetně ankylozující spondylitidy Použití adalimumabu u pediatrické populace není v indikaci ankylozující spondylartritidy nebo psoriatické artritidy relevantní.
English: Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection (injection) for paediatric use is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Czech: Přípravek Kromeya 40 mg injekční roztok (injekce) pro pediatrické použití je dodáván jako sterilní 0,8 ml čirý bezbarvý roztok obsahující 40 mg adalimumabu.
English: The recommended dose of Kromeya for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Czech: Doporučená úvodní dávka přípravku Kromeya u dospělých pacientů s uveitidou je 80 mg, následovaná jeden týden po úvodní dávce dávkou 40 mg podávanou jednou za dva týdny.
English: 20 weeks
Czech: týdnů
English: Discontinuation of Kromeya therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Czech: U pacientů s potvrzenými významnými hematologickými abnormalitami je nutné zvážit vysazení léčby přípravkem Kromeya.
English: Children and adolescents from 2 years of age weighing at least 30 kg
Czech: Děti a dospívající ve věku od 2 let s hmotností alespoň 30 kg
English: Table 19 Ps Study IV efficacy results at 16, 26 and 52 weeks
Czech: Tabulka 19 Výsledky účinnosti v týdnech 16, 26 a 52 u psoriatické studie IV Primární cílový parametr
English: Adalimumab N=51
Czech: Adali muma b N=51
English: a a a p < 0.001, adalimumab vs. placebo
Czech: Procentuální změna v celkovém NAPSI nehtů a a a p<0,001, adalimumab vs. placebo
English: Warning: Do not throw away the syringe or the vial in your household trash.
Czech: Upozornění: Nevyhazujte injekční stříkačku nebo injekční lahvičku do domácího odpadu.
English: Gather supplies and check for damages
Czech: Přichystejte si jednotlivé komponenty obsažené v balení a zkontrolujte, zda nejsou poškozené
English: When needed (for example when you are travelling), Kromeya may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Czech: Jiný způsob uchovávání: Je-li to potřeba (například pokud cestujete), může být přípravek Kromeya uchováván při pokojové teplotě (až do 25 °C) po dobu maximálně 14 dní - ujistěte, že je přípravek chráněn před světlem.
English: Kromeya is available in other presentations.
Czech: Přípravek Kromeya je k dispozici v dalších silách a typech balení.
English: Warning: Do not take the needle out of its packaging.
Czech: Upozornění: Nevyndávejte jehlu z obalu.
English: At week 16, more patients randomised to adalimmab 0.8 mg/kg had positive efficacy responses (e.g. PASI 75) than those randomised to 0.4 mg/kg eow or MTX.
Czech: V týdnu 16 dosáhlo pozitivní odpovědi týkající se účinnosti (např. PASI 75) více pacientů randomizovaných do skupiny používající adalimumab v dávce 0,8 mg/kg než pacientů, kteří byli randomizováni do skupiny používající 0,4 mg/kg každý druhý týden nebo methotrexát.
English: • Store the pre-filled syringe in a refrigerator between 2°C to 8°C.
Czech: • Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v chladničce (2°C - 8°C).
English: Hepatitis B virus
Czech: Vir hepatitidy typu B
English: Table 16 Ps study IV efficacy results at 16, 26 and 52 weeks
Czech: Tabulka 16 Výsledky účinnosti v týdnech 16, 26 a 52 u psoriatické studie IV Primární cílový parametr
English: Note: P = Placebo (number at risk); A = Adalimumab (number at risk).
Czech: Poznámka: P = Placebo (počet v riziku); A = Adalimumab (počet v riziku).
English: > 32 weeks 14 weeks a
Czech: > 32 týdnů 20 týdnů > 32 týdnů 14 týdnů a
English: In period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Czech: Ve fázi A používali pacienti placebo nebo adalimumab v úvodní dávce 80 mg, následované dávkou 40 mg každý druhý týden počínaje prvním týdnem po podání dávky úvodní.
English: If these medicines do not work well enough, your child will be given Kromeya to treat his/her polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis.
Czech: Pokud tyto léky dostatečně neúčinkují, bude mu k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy nebo entezopatické artritidy podán přípravek Kromeya.
English: The recommended dose of Kromeya for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Czech: Doporučená dávka přípravku Kromeya u pediatrických pacientů s uveitidou od 2 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 5).
English: In adult patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg/mL during the induction period.
Czech: U dospělých pacientů s ulcerózní kolitidou, jimž byla podána úvodní dávka 160 mg adalimumabu, následovaná dávkou 80 mg adalimumabu v týdnu 2, byly dosaženy nejnižší koncentrace adalimumabu přibližně 12 μg/ml během období indukce.
English: Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg
Czech: Děti a dospívající ve věku od 6 let s hmotností od 15 kg do 30 kg
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or more
Czech: Děti a dospívající ve věku od 6 do 17 let s hmotností 40 kg nebo více
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Kromeya properly using the pre-filled pen before you use it for the first time.
Czech: Je důležité, abyste si před podáním injekce přípravku Kromeya, přečetli, porozuměli a řídili se následujícím Návodem k použití.Váš poskytovatel zdravotních služeb Vám ukáže, jak správně připravit a podat injekci přípravku Kromeya pomocí předplněného pera předtím než jej sami poprvé použijete.
English: Children and adolescents from 2 years of age weighing less than 30 kg
Czech: Děti a dospívající ve věku od 2 let s hmotností méně než 30 kg
English: Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Kromeya.
Czech: Po použití přípravku Kromeya se může objevit pocit točení hlavy (závrať) a poruchy vidění.
English: Table 20 Induction of clinical remission and response (percent of patients)
Czech: Tabulka 20 Indukce klinické remise a odpovědí (Procento pacientů)
English: • You might get infections more easily while you are receiving Kromeya treatment.
Czech: • Při léčbě přípravkem Kromeya můžete být náchylnější k infekcím.