FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όταν υποβάλλεστε σε διέγερση των ωοθηκών σας για την παραγωγή ωαρίων, είναι πιθανότερο να υποστείτε μια αποβολή από ό,τι η μέση γυναίκα.
Bulgarian: Когато сте подложени на стимулация на яйчниците за образуване на яйцеклетки, при Вас съществува по-голяма вероятност за аборт отколкото при другите жени.
Greek: • Επιπλοκές του OHSS, όπως συστροφή ωοθηκών ή πήξη του αίματος, μπορούν να συμβούν σπάνια (πιθανόν να εμφανιστεί σε λιγότερους από 1 στους 1.000 ανθρώπους).
Bulgarian: Рядко може да се развият усложнения на СОХС като усукване на яйчниците или образуване на кръвни съсиреци (може да засегне до 1 на 1 000 души).
Greek: • Σε περίπτωση που έχετε μία πάθηση που καθιστά αδύνατη την κύηση, όπως πρώιμη εμμηνόπαυση, δυσπλασία των γεννητικών οργάνων ή καλοήθη όγκο στη μήτρα.
Bulgarian: при наличие на състояние, което би направило нормалната бременност невъзможна, като ранна менопауза, деформирани полови органи или доброкачествени тумори на матката.
Greek: Η συχνότητα της απώλειας κύησης με αποβολή ή αυτόματη έκτρωση είναι υψηλότερη σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διέγερση ωοθυλακικής ανάπτυξης για επαγωγή της ωορρηξίας απ' ό,τι στο φυσιολογικό πληθυσμό.
Bulgarian: Честотата на загуба на бременността, вследствиe на спонтанен аборт, е по-висока при пациентки, подложени на стимулиране на фоликулното развитие за предизвикване на овулация, отколкото при нормална бременност.
Greek: • Πάρτε μια νέα βελόνα - χρησιμοποιείτε μόνο τις βελόνες
Bulgarian: Вземете нова игла - използвайте само предоставените игли за "еднократна употреба".
Greek: • σε περίπτωση που έχετε καρκίνο στις ωοθήκες, μήτρα ή μαστούς.
Bulgarian: ако имате рак на яйчниците, матката или гърдата
Greek: • Ανασηκώστε τη σύριγγά σας και βραδέως εισαγάγετε το περιεχόμενό της εντός του φιαλιδίου με την κόνι.
Bulgarian: Вземете спринцовката и бавно инжектирайте съдържанието от спринцовката във флакона с прах.
Greek: Προειδοποίηση: Ποτέ μην επαναχρησιμοποιείτε οποιαδήποτε χρησιμοποιημένη βελόνα.
Bulgarian: Никога не използвайте повторно използвана игла.
Greek: • δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων ασύμβατες με κύηση
Bulgarian: малформации на половите органи, несъвместими с бременност
Greek: • σε περίπτωση που έχετε όγκο στον εγκέφαλο (στον υποθάλαμο ή στην υπόφυση),
Bulgarian: ако имате мозъчен тумор (в хипоталамуса или хипофизната жлеза)
Greek: • Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό σε ένα γυάλινο φιαλίδιο που περιέχει 1 ml ύδωρ για ενέσιμα.
Bulgarian: Разтворителят е бистра, безцветна течност в стъклен флакон, съдържащ 1 ml вода за инжекции.
Greek: • Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris σταθερά με το ένα χέρι και ολισθήστε τη βελόνα μέσα στο εξωτερικό καπάκι βελόνας.
Bulgarian: Дръжте здраво Pergoveris предварително напълнена писалка с едната ръка и плъзнете иглата във външната капачка на иглата.
Greek: Η συνολική κάθαρση είναι 0,6 l/ώρα και το 1/8 της χορηγούμενης δόσης θυλακιοτροπίνης άλφα αποβάλλεται από τα ούρα.
Bulgarian: Общият клирънс е 0,6 l/h, като една-осма от фолитропин алфа се екскретира в урината.
Greek: Προσοχή: Μην απελευθερώσετε το κουμπί δόσης παρά μόνο αφού έχετε αφαιρέσει τη βελόνα από το δέρμα.
Bulgarian: Не пускайте бутона за настройване на дозата, докато изваждате иглата от кожата.
Greek: • Τοποθετήστε το εξωτερικό καπάκι βελόνας επάνω σε μια επίπεδη επιφάνεια.
Bulgarian: Поставете външната капачка на иглата върху равна повърхност.
Greek: Χρησιμοποιείτε μια νέα συσκευή τύπου πένας
Bulgarian: Използвате нова писалка
Greek: Προετοιμασία την σύριγγας για ένεση
Bulgarian: Подготовка за поставяне на инжекцията
Greek: Για να ελαχιστοποιήσετε τον ερεθισμό του δέρματος, επιλέξτε μία διαφορετική περιοχή για την ένεση κάθε ημέρα.
Bulgarian: За да се сведе до минимум кожното дразнене, избирайте различно място на инжектиране всеки ден.
Greek: Πολύ σπάνια, το σοβαρού βαθμού OHSS μπορεί να περιπλεχθεί από συστροφή ωοθηκών ή θρομβοεμβολικά επεισόδια όπως πνευμονική εμβολή, ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Bulgarian: Много рядко тежкият СОХС може да бъде усложнен от торзио на яйчника или тромбоемболични събития като белодробна емболия, исхемичен инсулт или инфаркт на миокарда.
Greek: Προειδοποίηση: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Greek: 1 φιαλίδιο διαλύτη περιέχει 1 ml ύδωρ για ενέσιμα.
Bulgarian: 1 флакон с разтворител съдържа 1 ml вода за инжекции.
Greek: Το Pergoveris περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση , δηλ. oυσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Bulgarian: Pergoveris съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης για τη διάρκεια ζωής του ανασυσταμένου φαρμάκου.
Bulgarian: Прочетете листовката за информация относно срока на годност на разтвореното лекарство.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η θυλακιοτροπίνη άλφα κατανέμεται στο υγρό του εξωκυττάριου χώρου με αρχικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 2 ώρες και απομακρύνεται από το σώμα με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 1 ημέρα.
Bulgarian: След интравенозно приложение фолитропин алфа се разпределя в екстрацелуларната течност при начален полуживот от около 2 часа и се елиминира от организма с терминален полуживот от около един ден.
Greek: Λίστα των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω σε λίστα ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισης και κατά κατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA.
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в табличен вид По-долу са изброени нежеланите реакции по системо-органен клас по MedDRA и по честота.
Greek: Προειδοποίηση: Μην καλύπτετε ξανά τη βελόνα με το πράσινο εσωτερικό προστατευτικό, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό από τρύπημα.
Bulgarian: Не поставяйте отново зеления вътрешен предпазител върху иглата, тъй като може да се убодете.
Greek: • Ο γιατρός σας ή ο νοσοκόμος θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris για να κάνετε την ένεση του φαρμάκου.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да използвате предварително напълнената писалка Pergoveris, за да инжектирате лекарството.
Greek: Προειδοποίηση: Ελέγξτε ότι το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης εμφανίζει την πλήρη συνταγογραφημένη δόση σας πριν προχωρήσετε στο επόμενο βήμα.
Bulgarian: Проверете дали контролното прозорче за дозата показва цялата доза, която Ви е предписана, преди да преминете към следващата стъпка.
Greek: • Έπειτα αποσύρετε τη βελόνα και καθαρίστε το δέρμα με ένα νέο τολύπιο με οινόπνευμα κάνοντας κυκλικές κινήσεις.
Bulgarian: След това извадете иглата и с кръгообразни движения почистете кожата с нов тампон, напоен със спирт.
Greek: Η κλινική εξέταση μπορεί να δείξει υποογκοαιμία, αιμοσυμπύκνωση, διαταραχές ηλεκτρολυτών, ασκίτη, αιμοπεριτόναιο, πλευριτικές διηθήσεις, υδροθώρακα ή οξεία αναπνευστική δυσχέρεια και θρομβοεμβολικά επεισόδια.
Bulgarian: Клиничното изследване може да покаже хиповолемия, хемоконцентрация, електролитен дисбаланс, асцит, хемоперитонеум, плеврални изливи, хидроторакс или остър респираторен дистрес и тромбоемболични събития.
Greek: Χρήση του παρόντος φαρμάκου
Bulgarian: Употреба на лекарството
Greek: Το Pergoveris ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με ένα εγκεκριμένο σκεύασμα θυλακιοτροπίνης άλφα ως ξεχωριστές ενέσεις.
Bulgarian: Pergoveris инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка може да се прилага едновременно с разрешен за употреба препарат с фолитропин алфа като отделна инжекция.
Greek: Το θεραπευτικό σχήμα αρχίζει με τη συνιστώμενη δόση του Pergoveris που περιέχει 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH ημερησίως.
Bulgarian: Схемата на лечение започва с препоръчителната дневна доза Pergoveris, съдържаща 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH.
Greek: Το συνιστώμενο θεραπευτικό σχήμα αρχίζει με ένα φιαλίδιο Pergoveris ημερησίως.
Bulgarian: Препоръчваната схема започва с един флакон Pergoveris дневно.
Greek: *η ανασυνδυασμένη ανθρώπινη θυλακιοτροπίνη άλφα και η ανασυνδυασμένη ανθρώπινη lutropin alfa παράγονται σε κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Bulgarian: рекомбинантният човешки фолитропин алфа и рекомбинантният човешки лутропин алфа са получени в овариални клетки на китайски хамстер (CHO) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Greek: Εάν συμβεί σοβαρού βαθμού OHSS, η θεραπεία με γοναδοτροπίνες πρέπει να διακοπεί εφόσον συνεχίζεται.
Bulgarian: При развитие на тежък СОХС, лечението с гонадотропин, ако все още продължава, трябва да бъде прекратено.
Greek: Εάν διαπιστωθεί κίνδυνος εμφάνισης OHSS, πρέπει να εξεταστεί η διακοπή της θεραπείας.
Bulgarian: При подозрения за риск от СОХС трябва да се обмисли преустановяване на лечението.
Greek: Η θυλακιοτροπίνη άλφα σε συνδυασμό με τη lutropin alfa, έχει καταδείξει το ίδιο φαρμακοκινητικό προφίλ με αυτό της θυλακιοτροπίνης άλφα και της lutropin alfa μεμονωμένα.
Bulgarian: Фолитропин алфа и лутропин алфа са показали еднакъв фармакокинетичен профил както фолитропин алфа и лутропин алфа, поотделно.
Greek: Μετά την ανασύσταση, κάθε ml του διαλύματος περιέχει 150 IU r-hFSH και 75 IU r-hLH ανά χιλιοστόλιτρο.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър от разтвора съдържа 150 IU r-hFSH и 75 IU r-hLH на милилитър.
Greek: Αυτό μπορεί να σχετίζεται με άλλους παράγοντες κινδύνου, όπως OHSS, κύηση, προηγούμενη χειρουργική επέμβαση κοιλίας, ιστορικό συστροφής ωοθηκών, κύστη ωοθηκών κατά το παρελθόν ή τη δεδομένη στιγμή και σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών.
Bulgarian: Това може да бъде свързано с други рискови фактори, като напр. СОХС, бременност, предходна коремна операция, предходен случай на усукване на яйчника, предходна или настояща киста на яйчника и синдром на поликистозните яйчници.
Greek: .75..χρησιμοποιώντας νέα συσκευή τύπου πένας
Bulgarian: Инжектирайте това количество.75.., като използвате нова писалка
Greek: To ενέσιμο διάλυμα Pergoveris περιέχει δύο διαφορετικές δραστικές ουσίες που ονομάζονται «θυλακιοτροπίνη άλφα» και «lutropin alfa».
Bulgarian: Pergoveris съдържа две различни активни вещества, наречени „фолитропин алфа" и „лутропин алфа".
Greek: Συνεπώς, η χορήγηση Pergoveris που περιέχει λιγότερο από 75 IU r-hLH ημερησίως, μπορεί να παρέχει πολύ χαμηλή LH δραστηριότητα ώστε να εξασφαλιστεί επαρκής ανάπτυξη ωοθυλακίων.
Bulgarian: Следователно приложението на дневна доза Pergoveris, съдържаща по-малко от 75 IU r-hLH, може да доведе до недостатъчна LH активност за осигуряване на адекватно фоликулно развитие.
Greek: Υπάρχουν αναφορές για όγκους στις ωοθήκες και σε άλλα γεννητικά όργανα, καλοήθεις και κακοήθεις, σε γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε πολλαπλά σχήματα για τη θεραπεία της υπογονιμότητας.
Bulgarian: Има съобщения за тумори в яйчниците и други полови органи, както доброкачествени, така и злокачествени при жени, подложени многократно на схеми за лечение на безплодие.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με τη μεγαλύτερη συχνότητα είναι κεφαλαλγία, κύστεις ωοθηκών και τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (π.χ. άλγος, ερύθημα, αιμάτωμα, οίδημα ή/και ερεθισμός στο σημείο της ένεσης).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са главоболие, овариални кисти и локални реакции на мястото на инжектиране (напр. болка, еритема, хематом, подуване и/или възпаление на мястото на инжектиране).
Greek: Σκουπίστε το δέρμα με ένα τολύπιο με οινόπνευμα.
Bulgarian: Избършете кожата с тампон, напоен със спирт.
Greek: Πολύ σπάνια μπορεί να εμφανιστεί θρομβοεμβολισμός, συνήθως σχετιζόμενος με σοβαρού βαθμού OHSS (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Тромбоемболия може да се прояви много рядко, обикновено свързана с тежък СОХС (вж. точка 4.4).
Greek: • Εάν χρειάζεται, στρίψτε το κουμπί ρύθμισης δόσης προς τα πίσω για να διορθώσετε τη δόση.
Bulgarian: Ако е необходимо да коригирате дозата, завъртете бутона за настройване на дозата назад.
Greek: Μια δόση 25 IU r-hLH ημερησίως (σε συνδυασμό με 150 IU r-hFSH) οδήγησε σε ανεπαρκή ανάπτυξη ωοθυλακίων.
Bulgarian: Дневна доза от 25 IU r-hLH (в комбинация със 150 IU r-hFSH) води до недостатъчно фоликулно развитие.
Greek: Το Pergoveris πρέπει να χορηγείται σε κύκλο καθημερινών ενέσεων.
Bulgarian: Pergoveris трябва да се прилага като курс от ежедневни инжекции.
Greek: Μια δόση 75 IU r-hLH ημερησίως (σε συνδυασμό με 150 IU r-hFSH) οδήγησε σε επαρκή ανάπτυξη ωοθηλακίων και παραγωγή οιστρογόνων.
Bulgarian: Дневна доза от 75 IU r-hLH (в комбинация с 150 IU r-hFSH) води до адекватно фоликулно развитие и продукция на естроген.
Greek: Τι είναι το Pergoveris και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Какво представлява Pergoveris и за какво се използва
Greek: Τι περιέχει το Pergoveris
Bulgarian: Какво съдържа Pergoveris
Greek: Υπάρχουν αναφορές για νεοπλασίες των ωοθηκών και άλλες νεοπλασίες του αναπαραγωγικού συστήματος, καλοήθεις και κακοήθεις, σε γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε πολλαπλά σχήματα για τη θεραπεία της υπογονιμότητας.
Bulgarian: Има съобщения за овариални и други неоплазми на възпроизводителната система, както доброкачествени, така и злокачествени, при жени, прилагали многократно схеми на лечение поради безплодие.
Greek: Lutropin alfa
Bulgarian: Лутропин алфа
Greek: • Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι από το γεμισμένο με νερό φιαλίδιο (φιαλίδιο διαλύτη).
Bulgarian: Отстранете защитната капачка от флакона, пълен с вода (флакон с разтворител).
Greek: Εάν διαπιστωθεί κίνδυνος παρουσίασης πολύδυμων κυήσεων, πρέπει να εξεταστεί η διακοπή της θεραπείας.
Bulgarian: При подозрения за риск от многоплодна бременност трябва да се обмисли преустановяване на лечението.
Greek: Στρίψτε το κουμπί ρύθμισης δόσης μέχρι να εμφανιστεί η προοριζόμενη δόση σας στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης.
Bulgarian: Завъртете бутона за настройване на дозата, докато желаната от Вас доза се покаже в Контролното прозорче за дозата.
Greek: εάν «0», η ένεση ολοκληρώθηκε εάν όχι "0", χρειάζεται δεύτερη ένεση Ενέστε αυτήν την ποσότητα
Bulgarian: ако е"0", инжектирането е завършило ако не е"0", необходима е втора инжекция
Greek: Μαστοδυνία, πυελικό άλγος, ήπιου έως μέτριου βαθμού OHSS (συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης συμπτωματολογίας)
Bulgarian: Болки в гърдата, болки в таза, лек или умерен СОХС (включително свързаните с него симптоми)
Greek: Το Pergoveris είναι σκεύασμα ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (θυλακιοτροπίνη άλφα, r-hFSH) και ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ωχρινοτρόπου ορμόνης (lutropin alfa, r-hLH) που παράγονται σε κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Bulgarian: Pergoveris е лекарствен продукт, съдържащ рекомбинантен човешки фоликулостимулиращ хормон (фолитропин алфа, r-hFSH) и рекомбинантен човешки лутеинизиращ хормон (лутропин алфа, r-hLH), получени в овариални клетки на китайски хамстер (CHO) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την «ΛΗΞΗ» και «EXP».
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:".
Greek: Οι γυναίκες με ιστορικό νόσου των σαλπίγγων διατρέχουν κίνδυνο έκτοπης κύησης είτε εάν η κύηση έχει επιτευχθεί με αυτόματη σύλληψη ή κατόπιν θεραπείας υπογονιμότητας.
Bulgarian: При жени с анамнеза за тубарно заболяване има риск от ектопична бременност, независимо дали тя е резултат от спонтанно зачеване или специфично лечение поради безплодие.
Greek: • σάκκοι με υγρό στο εσωτερικό των ωοθηκών (κύστεις ωοθηκών)
Bulgarian: торбички с течност в яйчниците (кисти на яйчниците)
Greek: • Κρατήστε το εξωτερικό καπάκι βελόνας σταθερά.
Bulgarian: Дръжте здраво външната капачка на иглата.
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται εάν περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές.
Bulgarian: Приготвеният разтвор не трябва да се прилага, ако съдържа частици или не е бистър.
Greek: Αφαιρέστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
Bulgarian: Свалете капачката на писалката.
Greek: • Το Pergoveris διατίθεται σε συσκευασίες του 1, 3 και 10 φιαλιδίων κόνεως με τον αντίστοιχο αριθμό για το διαλύτη (1, 3 και 10 φιαλίδια).
Bulgarian: Pergoveris се предлага в опаковки от 1, 3, 10 флакона с прах и съответен брой разтворител (1, 3 и 10 флакона).
Greek: Επαναχρησιμοποιείτε μια συσκευή τύπου πένας
Bulgarian: Използвате повторно дадена писалка
Greek: Το OHSS είναι μία πάθηση, διαφορετική από τη διόγκωση των ωοθηκών χωρίς επιπλοκές, που μπορεί να εμφανισθεί με αυξανόμενους βαθμούς βαρύτητας.
Bulgarian: За разлика от неусложнения увеличен размер на яйчника, СОХС е състояние, който може да се прояви в различни степени на тежест.
Greek: Το Pergoveris προορίζεται για υποδόρια χορήγηση.
Bulgarian: Pergoveris е предназначен за подкожно приложение.
Greek: Άχρωμο γυάλινο φυσίγγιο των 3 ml (βοριοπυριτικό γυαλί τύπου I, με πώμα εισχώρησης εμβόλου από γκρι βρωμοβουτυλικό καουτσούκ και πρεσαριστό πώμα κατασκευασμένο με διάφραγμα πώματος εισχώρησης από γκρι καουτσούκ και αλουμίνιο) προσυναρμολογημένο σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Bulgarian: Безцветен стъклен патрон 3 ml (боросилициево стъкло тип I, със сива запушалка на буталото от бромботилува гума и обкатка, направена от преграда за сивата гумена запушалка и алуминий), поставен предварително в предварително напълнена писалка.
Greek: • Στρίψτε το κουμπί ρύθμισης δόσης προς τα εμπρός για να ρυθμίσετε τη δόση σύμφωνα με τη δόση που συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Bulgarian: Завъртете бутона за настройване на дозата напред, за да изберете предписаната от Вашия лекар доза.
Greek: Προσοχή: Ποτέ μη φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας ενώ είναι ακόμα προσαρτημένη η βελόνα.
Bulgarian: Никога не съхранявайте писалката с все още закрепена игла.
Greek: Pergoveris ημερησίως, η ανταπόκριση του ωοθηλακίου μπορεί να είναι μη ικανοποιητική διότι η ποσότητα της lutropin alfa μπορεί να είναι ανεπαρκής (βλ. παράγραφο 5.1).
Bulgarian: Ако се използва по-малка от препоръчителната дневна доза Pergoveris, фоликуларният отговор може да бъде незадоволителен поради недостатъчно количество лутропин алфа (вж. точка 5.1).
Greek: Χαρακτηρίζεται από ιδιαιτέρως διογκωμένες ωοθήκες, υψηλά επίπεδα στεροειδών του φύλου στον ορό και αυξημένη αγγειακή διαπερατότητα που μπορεί να οδηγήσει σε συσσώρευση υγρών στο περιτόναιο, στον υπεζωκότα και σπανίως στις περικαρδιακές κοιλότητες.
Bulgarian: Той включва подчертано увеличен размер на яйчника, високи нива на полови хормони в серума и повишаване на съдовия пермеабилитет, което може да доведе до задръжка на течности в перитонеалната и плевралната кухина и рядко, в перикарда.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Pergoveris
Bulgarian: Как да използвате Pergoveris
Greek: Eμφάνιση του Pergoveris και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Pergoveris διατίθεται ως διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων:
Bulgarian: Как изглежда Pergoveris и какво съдържа опаковката Pergoveris представлява бистър, безцветен до бледожълт инжекционен разтвор в многодозова предварително напълнена писалка:
Greek: Ο σταθερός όγκος κατανομής είναι 10 l. Μετά από υποδόρια χορήγηση, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 70%.
Bulgarian: След подкожно приложение абсолютната бионаличност е около 70 %.
Greek: • Απομακρύνετε το προστατευτικό καπάκι από το φιαλίδιο που περιέχει την κόνι Pergoveris.
Bulgarian: Отстранете защитната капачка на флакона, пълен с Pergoveris на прах.
Greek: • Απομακρύνετε τις όποιες τυχόν φυσαλίδες αέρα: Εάν δείτε φυσαλίδες αέρα εντός της σύριγγας, κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνα στραμμένη προς τα άνω και απαλά, χτυπήστε τη σύριγγα μέχρις ότου όλος ο αέρας συγκεντρωθεί στην κορυφή.
Bulgarian: Ако забележите въздушни мехурчета в спринцовката, насочете я с иглата нагоре и внимателно я почукайте, докато въздухът се събере на върха.
Greek: Παράδειγμα ημερολογίου θεραπείας χρησιμοποιώντας συσκευή τύπου πένας (450 IU + 225 IU)/0,72 ml:
Bulgarian: Пример на дневник на лечението с използване на писалка (450 IU + 225 IU)/0,72 ml:
Greek: Πολύ συχνές (πιθανόν να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους)
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη (FSH), στην ωχρινοτρόπο ορμόνη (LH)
Bulgarian: ако сте алергични към фоликулостимулиращия хормон (FSH), лутеинизиращия хормон
Greek: • Κάνετε αμέσως ένεση του διαλύματος: Ο γιατρός ή νοσοκόμος σας θα σας έχουν ήδη συμβουλεύσει πού να κάνετε την ένεση (π.χ. στην κοιλιά ή την πρόσθια επιφάνεια του μηρού).
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра вече ще са Ви посъветвали за мястото на инжектиране (напр. корем, предна част на бедрото).
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Pergoveris
Bulgarian: Как да съхранявате Pergoveris
Greek: Το Pergoveris μπορεί να αναμειχθεί με θυλακιοτροπίνη άλφα και να συγχορηγηθεί ως εφάπαξ ένεση.
Bulgarian: Pergoveris може да се смесва с фолитропин алфа и да се инжектира едновременно като една инжекция.
Greek: Μετά την ανασύσταση, κάθε ml του διαλύματος περιέχει 150 IU θυλακιοτροπίνης άλφα και 75 IU lutropin alfa ανά χιλιοστόλιτρο.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър от разтвора съдържа 150 IU фолитропин алфа и 75 IU лутропин алфа.
Greek: Αυτό συμβαίνει είτε η κύηση έχει επιτευχθεί με αυτόματη σύλληψη ή κατόπιν θεραπείας υπογονιμότητας.
Bulgarian: Това може да се случи независимо дали бременността е в резултат от спонтанно зачеване или специфично лечение на безплодие.
Greek: EXP Διάρκεια ζωής μετά την πρώτη χρήση: 28 ημέρες
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне:
Greek: Τι περιέχει το Pergoveris Οι δραστικές ουσίες είναι η θυλακιοτροπίνη άλφα και η lutropin alfa.
Bulgarian: Какво съдържа Pergoveris Активните вещества са: фолитропин алфа и лутропин алфа.
Greek: Η πολύδυμη κύηση, ιδιαίτερα εκείνη υψηλής κατάταξης, συνοδεύεται από αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων τόσο κατά τη μητρική όσο και στην περιγεννητική περίοδο.
Bulgarian: Многоплодната бременност, особено с голям брой ембриони, носи висок риск както за майката, така и за перинатални усложнения.
Greek: Κατά τη διέγερση της ανάπτυξης ωοθυλακίων, σε ανωοθυλακιορρηκτικές γυναίκες με ανεπάρκεια LH και FSH, η πρωταρχική δράση που είναι αποτέλεσμα της χορήγησης lutropin alfa είναι η αύξηση της έκκρισης οιστραδιόλης από τα ωοθυλάκια, η ανάπτυξη των οποίων διεγείρεται από την FSH.
Bulgarian: При стимулирането на фоликулното развитие при ановулаторни жени с LH и FSH дефицит, основният ефект от прилагането на лутропин алфа е увеличаване на секрецията на естрадиол от фоликулите, чиито растеж е стимулиран от FSH.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στα φιαλίδια και στο κουτί μετά την «ΛΗΞΗ».
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флакона и картонената опаковка след „Годен до:".
Greek: Όταν λαμβάνεται η βέλτιστη ανταπόκριση, 24-48 ώρες μετά την τελευταία ένεση Pergoveris, πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ ένεση 250 μικρογραμμαρίων r-hCG ή 5.000 IU έως 10.000 IU hCG.
Bulgarian: При постигане на оптимален отговор, трябва да се приложи еднократна инжекция от 250 микрограма r-hCG или 5 000 IU до 10 000 IU hCG в интервала от 24 до 48 часа, след последната инжекция Pergoveris.
Greek: Απαλά, πιέστε το έμβολο μέχρις ότου απομακρυνθούν όλες οι φυσαλίδες αέρα.
Bulgarian: Натиснете буталото, докато въздушните мехурчета изчезнат.
Greek: • Διατίθεται ως κόνις και υγρό, τα οποία πρέπει να αναμιχθούν μεταξύ τους και αμέσως μετά να χρησιμοποιηθούν.
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на прах и течност, които трябва да смесите и да използвате веднага.
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων με 0,72 ml διαλύματος 7 βελόνες σύριγγας
Bulgarian: 1 многодозова предварително напълнена писалка с 0,72 ml разтвор 7 инжекционни игли
Greek: • Αφαιρέστε την αποκολλούμενη σφράγιση (Εικ.
Bulgarian: Отстранете отлепващото се фолио (Фиг. 4).
Greek: Ελέγξτε και πάλι για σωματίδια και μην χρησιμοποιήσετε το διάλυμα εάν δεν είναι διαυγές.
Bulgarian: Проверете за частици както преди и ако разтворът не е прозрачен, не го използвайте.
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων με 1,44 ml διαλύματος 14 βελόνες σύριγγας
Bulgarian: 1 многодозова предварително напълнена писалка с 1,44 ml разтвор 14 инжекционни игли