FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der skal foreligge rapporter om sikkerhedsstudier af enkel- og overdosis hos ænder med Nobilis Influenza H7N1, som er indgivet både subkutant og intramuskulært, så snart de er tilgængelige.
Swedish: Rapporten om överdossäkerhetsstudier hos andfåglar behandlade med Nobilis Influenza H7N1, både med subkutan och intramuskulär administreringsväg, skall tillhandahållas så snart de finns tillgängliga.
Danish: Adjuvans: Flydende paraffinolie.
Swedish: Adjuvans: Lättflytande paraffin
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur (15 - 250C) og omryst grundigt før brug.
Swedish: Låt vaccinet anta en temperatur på 15°C - 25°C och skaka väl före användning.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt (2°C-8°C).
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu
Danish: Der er ingen tilgængelige informationer om vaccination ved tilstedeværelse af maternelle antistoffer.
Swedish: Data saknas om vaccination vid närvaro av maternella antikroppar.
Danish: 250 ml og 500 ml flasker af hydrolytisk glas type II eller af polyethylen terephthalat (PET).
Swedish: 250 ml eller 500 ml flaskor av glas av hydrolytisk klass typ II eller av polyetentereftalat (PET).
Danish: a) at behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter, hidrørende fra behandlede dyr, ikke er kontamineret, b) at den sygdom, som lægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Swedish: a) Administreringen av det veterinärmedicinska läkemedlet till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Danish: Eventuelle ubrugte veterinærlægemidler eller affald fra sådanne veterinærlægemidler skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Danish: Hvis det cirkulerende, vilde fugleinfluenza-virus har en anden H og/eller N-komponent i forhold til H7N1, som findes i vaccinen, er det muligt at differentiere mellem vaccinerede og inficerede fugle ved at bruge en diagnostisk test til bestemmelse af hæmagglutinin og/eller neuraminidase antistoffer.
Swedish: Om cirkulerande fågelinfluensavirus har en annan H- och/eller N-komponent än H7N1 som finns i vaccinet, kan vaccinerade fåglar gå att skilja från infekterade med hjälp av ett diagnostiskt test för att detektera hemagglutinin- och/eller neuramidasantikroppar.
Danish: Vaccinen er testet for sikkerhed på kyllinger, og kun støttende data om sikkerheden hos ænder er tilgængelig.
Swedish: Vaccinet har testats med avseende på säkerhet hos höns och endast stödjande data för säkerheten hos andfåglar finns.
Danish: Anvendelse af dette veterinære lægemiddel er kun tilladt under de særlige betingelser, som er udstedt i Det Europæiske Fællesskabs lovgivning om kontrol af fugleinfluenza.
Swedish: Användning av denna veterinärmedicinska produkt är tillåten endast enligt de särskilda villkor som fastställts genom EU-lagstiftning om kontroll av fågelinfluensa.
Danish: STARTMATERIALE
Swedish: UTGÅNGSMATERIAL
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Intramuskulær eller subkutan injektion af 0,25; 0,5 ml eller 1 ml, afhængigt af alder og art.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Im eller sc injektion med 0,25 ml, 0,5 ml eller 1 ml beroende på ålder och djurslag.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Lad vaccinen opnå stuetemperatur (15 - 250C) og omryst grundigt før brug.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Låt vaccinet anta en temperatur på 15°C-25°C och skaka väl före användning.
Danish: 1 dosis (0,5 ml) indeholder:
Swedish: En dos om 0,5 ml innehåller:
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller sener.
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs, och det kan bli nödvändigt med incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Danish: Selvom det ikke er vist med denne særlige AI vaccine-stamme, har studier med andre stammer vist, at beskyttende niveauer af serum-antistoftitre hos kyllinger forventes at vare ved i mindst 12 måneder efter indgivelse af to vaccinationer.
Swedish: Fastän det inte har undersökts med just denna fågelinfluensavaccinstam, så har studier genomförda med andra stammar visat att skyddande nivåer av serumantikroppstitrar förväntas finnas kvar hos höns minst 12 månader efter administrering av två vaccindoser.
Danish: E. SPECIFIKKE FORPLIGTELSER, SOM SKAL OPFYLDES AF INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: E. SÄRSKILDA VILLKOR SOM SKALL UPPFYLLAS AV INNEHAVAREN AV
Danish: Skelnen mellem hvad der er beskyttende antistoftitre og niveauet af antistoffer, der er genereret under forholdene for batch styrketest, skal tages med i bedømmelsen.
Swedish: Distinktionen mellan vad som kan vara skyddande antikroppstitrar och nivån av antikroppar som genereras under villkoren i satspotenstestet skall tas hänsyn till och minimumpotens vid tidpunkten för batchfrisläppande skall vara tillräcklig för att uppfylla den hävdade immunitetsdurationen.
Danish: Hvis De ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare - även om endast en mycket liten mängd injicerats - och ta med bipacksedeln.
Danish: Det opnåede virkningsniveau kan variere mellem vaccinestammer og cirkulerende stammer afhængig af graden af ensartethed i antigener.
Swedish: Effekten av vaccinet kan variera beroende på graden av antigenhomologi mellan vaccinstammen och de cirkulerande fältstammarna.
Danish: - Hos kyllinger; reduktion af kliniske symptomer, dødelighed, udskillelse og overførsel af virus efter belastningsforsøg blev vist 2 uger efter en enkelt vaccination.
Swedish: - Efter experimentell infektion hos höns påvisades reduktion av kliniska symptom, dödlighet, utsöndring och överföring av virus två veckor efter en vaccinationsdos.
Danish: Kyllinger og ænder.
Swedish: Höns och andfåglar
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER 1 dosis (0,5 ml) indeholder:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos om 0,5 ml innehåller:
Danish: INDIKATION(ER) Aktiv immunisering mod fugleinfluenza type A, subtype H7N1.
Swedish: INDIKATION(ER) Aktiv immunisering mot fågelinfluensa typ A, subtyp H7N1.
Danish: De(t) farmakologisk aktive stof(fer)
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Danish: Der foreligger ingen information om sikkerheden af denne vaccine hos æglæggere.
Swedish: Data avseende vaccinets säkerhet under äggläggning saknas.
Danish: Fra 8 til 14 dage gamle: 0,25 ml subkutant
Swedish: Från 8 till 14 dagars ålder: 0,25 ml subkutant.
Danish: - Hos ænder; reduktion i udskillelse og overførsel af virus efter belastningsforsøg blev vist 2 uger efter en enkelt vaccination.
Swedish: - Efter experimentell infektion hos andfåglar påvisades reduktion av utsöndring och överföring av virus två veckor efter en vaccinationsdos.
Danish: Inaktiveret helt fugleinfluenza-virusantigen, subtype H7N1 (stamme, A/CK/Italy/473/99, inducerer en HI-titer på > 6.0 log2, der er testet svarende til styrketest.
Swedish: Inaktiverat helvirusantigen av fågelinfluensavirus, subtyp H7N1 (stam, A/CK/Italy/473/99), som inducerar en HI-titer på ≥6,0 log2-enheter enligt styrkebestämning.
Danish: Aktiv immunisering af kyllinger og ænder mod fugleinfluenza type A, subtype H7N1.
Swedish: För aktiv immunisering av höns och anfåglar mot fågelinfluensa typ A, subtyp H7N1.
Danish: Fra 2 til 6 uger: 0,5 ml subkutant eller intramuskulært.
Swedish: Från 2 till 6 veckors ålder: 0,5 ml subkutant eller intramuskulärt.
Danish: UDLØBSDATO <EXP{måneder/år}> Anvendes inden 8 timer efter anbrud.
Swedish: Bruten/öppnad förpackning användes inom 8 timmar.
Danish: 6 uger og ældre: 0,5 ml subkutant eller intramuskulært
Swedish: 6 veckor och äldre: 0,5 ml subkutant eller intramuskulärt.
Danish: Så vidt muligt skal batchprotokoller og specielt resultater af styrketest fremsendes for alle batch af H7N1-vaccine som er anvendt i det kliniske studie, som er præsenteret i dossieret.
Swedish: Satsfrisläppningsdata för alla batcher av H7N1 vaccinet som använts i effektivitetsstudier presenterade i dossiern och motivering för potensfrisläppningskriterierna skall tillhandahållas.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret vaccine, ATCvet-kode: QI01AA23
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade virala vacciner, ATCvet-kod: QI01AA23 Vaccinet skall stimulera till aktiv immunitet mot fågelinfluensavirus typ A, subtyp H7N1.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Danish: Ænder:
Swedish: Tillverkare:
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05/2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05/2007.
Danish: Vaccinen må kun anvendes som led i et godkendt nationalt sygdomsbekæmpelsesprogram.
Swedish: Vaccinet kommer endast att användas som ett led i ett godkänt nationellt program för sjukdomsbekämpning.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes og kødet kan anvendes til menneskeligt forbrug (tilbageholdelsestid)?
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Danish: Muligheden for at skelne på denne måde er vigtig for overvågning og bekæmpelse af sygdommen.
Swedish: Denna åtskillnad är viktig för övervakning och kontroll av sjukdomen.
Danish: På grund af den aktuelle epidemiologiske situation med hensyn til fugleinfluenza og den heraf følgende trussel mod menneskers og dyrs sundhed anbefalede udvalget udstedelse af markedsføringstilladelse.
Swedish: På grund av det aktuella epidemiologiska läget när det gäller fågelinfluensa och därmed hotet mot människors och djurs hälsa rekommenderade kommittén att ett godkännande för försäljning skulle beviljas.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) vil gennemgå alle nye oplysninger, der foreligger i henhold til den fastlagte tidsplan, og ajourfører om nødvendigt dette sammendrag.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) kommer att se över kompletterande upplysningar som kommer att tillhandahållas enligt en fastställd tidsplan och denna sammanfattning kommer att aktualiseras vid behov.
Danish: I lighed med mange andre vacciner med adjuvans (forstærkende hjælpestof) kan vaccinen på vaccinationsstedet forårsage hævelse, som kan vare i ca. 14 dage.
Swedish: I likhet med många andra vacciner med adjuvans (substans som förstärker vaccinets effekt) kan svullnad uppstå vid vaccinationsstället och stanna kvar i omkring 14 dagar.
Danish: • Resultaterne af sikkerhedsundersøgelserne viser, at lægemidlet er sikkert for kyllinger og ænder.
Swedish: • Resultaten från säkerhetsstudierna tyder på att produkten är säker för höns och andfåglar.
Danish: Den, der giver vaccinen, skal være påpasselig med at undgå utilsigtet indsprøjtning i sig selv.
Swedish: Den som injicerar vaccinet bör vara försiktig och se till att han/hon inte råkar injicera sig själv.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at vaccinen viser sig effektiv til reducering af klinisk sygdom hos fjerkræ, og at den kan være et nyttigt redskab til bekæmpelse af udbrud af fugleinfluenza.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att vaccinet har visat sig effektivt för att förhindra klinisk sjukdom hos fjäderfä och skulle kunna vara ett användbart verktyg för att bekämpa ett utbrott av fågelinfluensaepidemi.
Danish: Det blev påvist, at subkutan og intramuskulær indgivelse giver samme virkning.
Swedish: Vid jämförelse visade sig subkutan och intramuskulär administrering ge samma svar.
Danish: Når vaccinen gives til kyllinger og ænder, vil fuglens immunsystem (dens naturlige forsvar) danne antistoffer (en særlig type proteiner) for at bekæmpe sygdommen.
Swedish: När det ges till höns och andfåglar lär sig deras immunsystem (det naturliga försvaret mot sjukdomar) att framställa antikroppar (en särskild sorts proteiner) för att bekämpa sjukdomen.
Danish: Det betyder, at fugle, der er vaccineret med vaccinen, danner antistoffer mod disse to antigener.
Swedish: Detta innebär att vaccinerade fåglar bildar antikroppar mot dessa båda antigener.
Danish: Den virus, der anvendes til denne vaccine, bærer antigenerne H7 (hæmagglutinin 7) og N1 (neuraminidase 1).
Swedish: Det virus som används till vaccinet bär antigenerna H7 (hemagglutinin 7) och N1 (neuramidas 1).
Danish: Nobilis Influenza H7N1 er en vaccine, der indeholder en inaktiveret fugleinfluenzavirus H7N1 (inaktiveret vil sige, at virussen er dræbt, så den ikke længere kan forårsage sygdommen).
Swedish: Nobilis Influenza H7N1 är ett vaccin som innehåller inaktiverat fågelinfluensavirus H7N1 (inaktiverat innebär att viruset har avdödats så att det inte längre kan orsaka sjukdomen).
Danish: Vaccinen indeholder ikke stoffer, der forventes at udgøre en risiko for mennesker, der indtager de vaccinerede fugle.
Swedish: Vaccinet innehåller inte några innehållsämnen som kan utgöra en risk för den som äter köttet från vaccinerade fåglar.
Danish: Dette skyldes, at bekæmpelse af fugleinfluenza hører under de nationale veterinærmyndigheder i samråd med Europa-Kommissionen.
Swedish: Det är de nationella veterinärmyndigheterna som i samråd med Europeiska kommissionen ansvarar för att bekämpa fågelinfluensan.
Danish: • Hvis N-komponenten i den fugleinfluenzavirus, der er i omløb, er forskellig fra den N1, der indgår i vaccinen, kan vaccinerede og smittede fugle muligvis skelnes fra hinanden ved en diagnostisk test til påvisning af neuraminidase-antistoffer.
Swedish: • Om det fågelinfluensavirus som förekommer i naturen har en annan N-komponent än den N1komponent som ingår i vaccinet, kan det gå att skilja mellan vaccinerade och infekterade fåglar med ett diagnostiskt test som upptäcker antikroppar mot neuraminidas.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobilis Influenza H7N1 til Intervet International BV den 14/05/2007.
Swedish: Den 14/05/2007 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning för Nobilis Influenza H7N1 som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Vaccinen er blevet vurderet i forbindelse med en nødsituation, hvilket betyder, at der stadig pågår yderligere undersøgelser af Nobilis H7N1, som vil blive vurderet.
Swedish: Nobilis H7N1 utvärderades när det rådde en krissituation, vilket innebär att ytterligare studier med vaccinet fortfarande pågår och kommer att utvärderas.
Danish: Nobilis Influenza H7N1 er en vaccine, der anvendes til at beskytte kyllinger og ænder mod fugleinfluenza.
Swedish: Nobilis Influenza H7N1 är ett vaccin som ges till höns och andfåglar för att skydda dem mot fågelinfluensa.
Danish: Hvis fuglene senere udsættes for fugleinfluenzavirus, vil deres immunsystem hurtigere kunne producere sådanne antistoffer, der gør dem i stand til at bekæmpe sygdommen.
Swedish: Om de vaccinerade fåglarna i framtiden utsätts för fågelinfluensavirus, kan immunsystemet bilda dessa antikroppar snabbare så att fåglarna kan försvara sig bättre mot sjukdomen.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: EMEA/V/C/123 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Denne vaccine indeholder nogle af de samme indholdsstoffer som Nobilis Influenza H7N1, men indeholder et andet antigen (virus).
Swedish: I detta vaccin ingår några av de innehållsämnen som också finns i Nobilis Influenza H7N1, men antigenen (viruset) är inte densamma.
Danish: • Det er påvist, at vaccinen mindsker kliniske symptomer og dødsfald og nedsætter virusudskillelsen fra smittede kyllinger.
Swedish: • Det har visat sig att vaccinet förhindrar kliniska symptom och dödlighet samt minskar utsöndringen av virus hos infekterade hönsfåglar.
Danish: Vaccinerede fugle kan skelnes fra smittede fugle ved, at de har dannet antistoffer mod N1-komponenten.
Swedish: Vaccinerade fåglar kan skiljas från infekterade med hjälp av ett diagnostiskt test för att upptäcka antikroppar mot N1-komponenten.
Danish: • Det er påvist, at vaccinen nedsætter virusudskillelsen fra smittede ænder.
Swedish: • Det har visat sig att vaccinet minskar utsöndringen av virus hos infekterade andfåglar.
Danish: Nobilis Influenza H7N1 er godkendt på "særlige vilkår".
Swedish: Nobilis Influenza H7N1 har godkänts i "undantagsfall".
Danish: Nobilis Influenza H7N1 er en vaccine.
Swedish: Nobilis Influenza H7N1 är ett vaccin.
Danish: Firmaet udførte desuden laboratorieundersøgelser hos kyllinger med en vaccine, der har stor lighed med Nobilis Influenza H7N1.
Swedish: Företaget har också genomfört en laboratoriestudie där höns fick ett vaccin som liknade Nobilis Influenza H7N1.
Danish: Den pågældende virusstamme er valgt, fordi den beskytter fuglene mod de sygdomsfremkaldende H7-feltstammer (krydsbeskyttelse).
Swedish: Denna virusstam har valts därför att den skyddar fåglarna mot sjukdomsframkallande H7-stammar som förekommer i naturen (korsskydd) samtidigt som det går att skilja vaccinerade fåglar från infekterade.
Danish: Vaccinen mindsker symptomerne på influenza hos kyllinger og nedsætter kyllingers og ænders virusudskillelse og -overførsel.
Swedish: Vaccinet minskar influensasymptomen och utsöndringen och överföringen av viruset från infekterade hönsfåglar och andfåglar.
Danish: Firmaet udførte laboratorieundersøgelser med Nobilis Influenza H7N1 hos kyllinger og ænder.
Swedish: Företaget har gjort laboratoriestudier där höns och andfåglar behandlats med Nobilis Influenza H7N1.
Danish: Hvorfor blev Nobilis Influenza H7N1 godkendt?
Swedish: Varför har Nobilis Influenza H7N1 godkänts?
Danish: Hvordan blev Nobilis Influenza H7N1 undersøgt?
Swedish: Hur har Nobilis Influenza H7N1:s effekt undersökts?
Danish: 1 >106,3 og < 108,3 CFU af levende Bordetella bronchiseptica bakterie stamme B-C2 pr. dosis
Swedish: 1 ≥106,3 och ≤108,3 CFU levande Bordetella bronchiseptica-bakterier, stam B-C2 per dos
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Danish: Hætteglas (type I glas) i plastikæske
Swedish: Nasal användning Injektionsflaska (typ I glas) i plasttråg
Danish: Hætteglas (type I glas) i karton
Swedish: Nasal användning Injektionsflaska (typ I glas) i kartong
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddel¬ form
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka form Djurslag Administreringssätt
Danish: ATCvet kode: QI06AE02
Swedish: kod: QI 06AE02.
Danish: Andre dyr, som kaniner og små gnavere, er ikke undersøgt.
Swedish: Andra djurarter, som kaniner och små gnagare, har inte undersökts.
Danish: Kun raske katte bør vaccineres.
Swedish: Endast friska katter skall vaccineras.
Danish: Immuniteten varer i op til 1 år.
Swedish: Immunitetens varaktighet är upp till 1 år.
Danish: Sådanne personer bør også være opmærksomme på, at katte kan sprede organismen i op til 1 år efter vaccination.
Swedish: Sådana personer bör även vara medvetna om att katter kan sprida bakterien upp till 1 år efter vaccination.
Danish: Immunitetens varighed: Immuniteten varer i op til 1 år.
Swedish: Immunitetens duration: Immunitetens duration är upp till 1 år.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse:10/09/2002
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 2002-09-10
Danish: at den sygdom, som lægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom det området.
Danish: Må ikke anvendes samtidigt med antibiotisk behandling eller sammen med andre intranasale veterinære lægemidler.
Swedish: Skall inte användas samtidigt med antibiotikabehandling eller tillsammans med annat intranasalt läkemedel.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs: a)
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende katte.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Skall inte användas till dräktiga eller digivande katter.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I förekommande fall
Danish: {måneder/år}
Swedish: dat {datum}
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 4 timmar.
Danish: at behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Swedish: Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter vad gäller att fastställa att levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Danish: Passende desinfektionsmetode bør anvendes efter brug af denne levende bakterievaccine.
Swedish: Lämpliga desinfektionsåtgärder bör vidtagas efter användning av detta levande bakteriella vaccin.
Danish: Hunde, svin og ikke-vaccinerede katte kan reagere på vaccinestammen med milde og forbigående luftvejssymptomer.
Swedish: Hundar, svin och ovaccinerade katter kan reagera mot vaccinstammen med lindriga och övergående symtom från luftvägarna.
Danish: 4.1 Dyreart
Swedish: 4.1 Djurslag
Danish: ANNEX III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Swedish: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Danish: KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende katte.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Skall ej ges till dräktiga eller lakterande kattor.
Danish: Efter overdosering, ses identiske symptomer især hos meget unge modtagelige killinger.
Swedish: Efter överdosering kan, särskilt hos mycket unga, känsliga kattungar, identiska symtom uppträda.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Intervet International B.V.