FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Levofloxacin may be used in the treatment of Acute Bacterial Sinusitis and Acute Exacerbation of Chronic Bronchitis when these infections have been adequately diagnosed.
Italian: Si può usare levofloxacina nel trattamento della sinusite batterica acuta e nella riacutizzazione acuta di bronchite cronica se queste infezioni sono state adeguatamente diagnosticate.
English: The daily dose should be adjusted in elderly patients based on creatinine clearance (see section 4.2).
Italian: Nei pazienti anziani la dose giornaliera deve essere aggiustata in base alla clearance della creatinina (vedere paragrafo 4.2).
English: Food has little effect on the absorption of levofloxacin.
Italian: Il cibo ha poco effetto sull'assorbimento di levofloxacina.
English: • You are allergic to levofloxacin, any other quinolone antibiotic such as moxifloxacin, ciprofloxacin or ofloxacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Italian: • è allergico (ipersensibile) a levofloxacina, a qualsiasi altro antibiotico chinolonico come moxifloxacina, ciprofloxacina o ofloxacina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: Tavanic is contraindicated in children and growing adolescents (see section 4.3).
Italian: Tavanic è controindicato nei bambini e negli adolescenti nel periodo della crescita (vedere paragrafo 4.3).
English: Daily dose regimen (according to severity)
Italian: Dosi giornaliere (in relazione alla gravità)
English: Coagulation tests, therefore, should be monitored in patients treated with vitamin K antagonists (see section 4.4).
Italian: Pertanto, si devono monitorare i test di coagulazione nei pazienti trattati con antagonisti della vitamina K (vedere paragrafo 4.4).
English: • Theophylline - used for breathing problems.
Italian: teofillina - utilizzata per problemi respiratori.
English: • Probenecid - used for gout and cimetidine - used for ulcers and heartburn.
Italian: probenecid - utilizzato per trattare la gotta e cimetidina - utilizzata per le ulcere e i bruciori di stomaco.
English: Postmarketing serious adverse reactions, including deaths and the requirement for respiratory support, have been associated with fluoroquinolone use in patients with myasthenia gravis.
Italian: Durante la commercializzazione, reazioni avverse gravi, incluso decesso e necessità di supporto respiratorio, sono state associate all'uso di fluorochinoloni in pazienti con miastenia gravis.
English: PK/PD relationship
Italian: Relazione PK/PD
English: Fluoroquinolones, including levofloxacin, have neuromuscular blocking activity and may exacerbate muscle weakness in patients with myasthenia gravis.
Italian: I fluorochinoloni, inclusa levofloxacina, hanno attività bloccante neuromuscolare e possono esasperare la debolezza muscolare in pazienti con miastenia gravis.
English: Urine tests for opiates
Italian: Esame delle urine per oppiacei
English: • You have ever had heart problems: caution should be taken when using this kind of medicine, if you were born with or have family history of prolonged QT interval (seen on ECG, electrical recording of the heart), have salt imbalance in the blood (especially low level of potassium or magnesium in the blood), have a very slow heart rhythm (called ‘bradycardia'), have a weak heart (heart failure),
Italian: • ha avuto problemi cardiaci: deve esercitare cautela quando usa questo tipo di medicinale se è nato/a con o ha una storia familiare di prolungamento dell'intervallo QT (visto all'elettrocardiogramma, il tracciato elettrico del cuore), ha uno sbilanciamento salino nel sangue (soprattutto bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue), ha un ritmo cardiaco molto basso (chiamato “bradicardia”), ha un cuore debole
English: Date of first authorisation: [To be completed nationally] Date of last renewal: [To be completed nationally]
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: [da completare localmente] Data dell'ultimo rinnovo: [da completare localmente]
English: Pharmacotherapeutic group: quinolone antibacterials, fluoroquinolones, ATC code: J01MA12
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici chinolonici, fluorochinoloni Codice ATC: J01MA 12
English: Clostridium difficile-associated disease
Italian: Malattia da Clostridium difficile
English: Psychotic reactions
Italian: Reazioni psicotiche
English: • You have something known as ‘glucose - 6 - phosphate dehydrogenase deficiency'.
Italian: • soffre di una malattia conosciuta come “carenza della glucosio-6-fosfato-deidrogenasi”.
English: Patients should discontinue treatment immediately and contact their physician or an emergency physician, who will initiate appropriate emergency measures.
Italian: I pazienti devono immediatamente sospendere il trattamento e contattare il medico o recarsi al pronto soccorso in modo che vengano adottati opportuni trattamenti d'emergenza.
English: As a fluoroquinolone antibacterial agent, levofloxacin acts on the DNA-DNA-gyrase complex and topoisomerase IV.
Italian: In quanto agente antibatterico fluorochinolonico, levofloxacina agisce sul complesso DNA-DNA-girasi e topoisomerasi IV.
English: If your doctor has prescribed a urine test, tell your doctor you are taking Tavanic.
Italian: Se il medico ritiene necessario farle eseguire degli esame delle urine, lo informi che sta prendendo Tavanic.
English: Breakpoints apply to an oral dose of 500 mg x 1 to 500 mg x 2 and an intravenous dose of 500 mg x 1 to 500 mg x 2.
Italian: 4 I valori di breakpoint si applicano a una dose orale da 500 mg x 1 a 500 mg x 2 e a una dose endovenosa da 500 mg x 1 a 500 mg x 2.
English: Patients should be advised to stop treatment and contact their doctor if signs and symptoms of hepatic disease develop such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus or tender abdomen.
Italian: I pazienti devono essere informati di interrompere il trattamento e di contattare il medico nel caso in cui si sviluppino segni e sintomi di sofferenza epatica, come ad esempio anoressia, ittero, urine scure, prurito o addome sensibile alla palpazione.
English: Renal failure acute (e.g. due to interstitial nephritis)
Italian: Insufficienza renale acuta (ad esempio dovuta a nefrite interstiziale)
English: • You have myasthenia gravis.
Italian: • ha la miastenia gravis
English: Tavanic may also be used to complete a course of therapy in patients who have shown improvement during initial treatment with intravenous levofloxacin.
Italian: Tavanic può essere usato anche per completare un ciclo di terapia in pazienti che hanno mostrato un miglioramento durante un trattamento iniziale con levofloxacina per via endovenosa.
English: Effect of other medicinal products on Tavanic
Italian: Effetto di altri medicinali su Tavanic
English: Levofloxacin caused no impairment of fertility or reproductive performance in rats and its only effect on fetuses was delayed maturation as a result of maternal toxicity.
Italian: Levofloxacina non ha causato compromissione della fertilità o della riproduzione nel ratto ed il solo effetto sul feto è stato il ritardo della maturazione come risultato della tossicità materna.
English: Pain (including pain in back, chest, and extremities)
Italian: Dolore (incluso mal di schiena, dolore toracico e alle estremità)
English: There are no major differences in the pharmacokinetics of levofloxacin following intravenous and oral administration, suggesting that the oral and intravenous routes are interchangeable.
Italian: Poiché, non esistono differenze farmacocinetiche maggiori in seguito a somministrazione orale o endovenosa, ciò suggerisce che le vie di somministrazione, orale ed endovenosa, sono intercambiabili.
English: Psychotic disorders with self-endangering behaviour including suicidal ideation or suicide attempt (see section 4.4)
Italian: Reazioni psicotiche con comportamenti autolesivi compresi ideazione o tentativi di suicidio (vedere paragrafo
English: Some undesirable effects (e.g. dizziness/vertigo, drowsiness, visual disturbances) may impair the patient's ability to concentrate and react, and therefore may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
Italian: Alcuni effetti indesiderati di levofloxacina (es. capogiri/vertigini, sonnolenza, disturbi visivi) possono alterare la capacità di concentrazione e di reazione del paziente con conseguente rischio in situazioni dove tali capacità sono di particolare importanza (ad es. durante la guida di automobili e l'uso di macchinari).
English: If CDAD is suspected or confirmed, levofloxacin should be stopped immediately and appropriate treatment initiated without delay.
Italian: In caso di CDAD sospetta o confermata, deve essere interrotta immediatamente la terapia con levofloxacina e devono essere adottate immediate misure terapeutiche.
English: Patients with latent or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity may be prone to haemolytic reactions when treated with quinolone antibacterial agents.
Italian: I pazienti con difetti latenti o accertati per l'attività della glucosio-6-fosfato-deidrogenasi, possono essere predisposti a reazioni emolitiche quando vengono trattati con antibatterici della classe dei chinoloni.
English: If you have kidney problems, your doctor may want to give you a lower dose.
Italian: Se soffre di problemi ai reni, il medico può prescriverle un dosaggio inferiore.
English: Steady state conditions are reached within 48 hours following a 500 mg once or twice daily dosage regimen.
Italian: Lo steady-state viene raggiunto entro 48 ore con un regime posologico di 500 mg una o due volte al giorno.
English: Patients should be advised to contact their doctor immediately prior to continuing treatment if skin and/or mucosal reactions occur.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di contattare immediatamente il medico se si verificano reazioni cutanee e/o alle mucose, prima di continuare il trattamento.
English: Patients treated with Vitamin K antagonists
Italian: Pazienti trattati con antagonisti della vitamina K
English: A score line allows adaptation of the dose in patients with impaired renal function.
Italian: Una linea di frattura sulla compressa permette di adattare il dosaggio nei pazienti con compromissione della funzionalità renale.
English: Package leaflet: Information for the user Tavanic 250 mg tablets
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: informazioni per l'utilizzatore Tavanic 250 mg compresse
English: Cases of hypoglycaemic coma have been reported.
Italian: Sono stati riportati casi di coma ipoglicemico.
English: Drugs known to prolong QT interval
Italian: Farmaci che notoriamente prolungano l'intervallo QT
English: You may be more likely to have a bleed.
Italian: La possibilità che lei manifesti un'emorragia è maggiore.
English: Stop taking Tavanic and see a doctor or go to a hospital straight away if you notice the following side effect:
Italian: Interrompa l'assunzione di Tavanic e si rechi immediatamente dal medico o in ospedale se nota il seguente effetto indesiderato:
English: The active ingredient is levofloxacin.
Italian: Il principio attivo è levofloxacina.
English: Clinical pharmacology studies have shown that the pharmacokinetics of levofloxacin were not affected to any clinically relevant extent when levofloxacin was administered together with the following drugs: calcium carbonate, digoxin, glibenclamide, ranitidine.
Italian: Studi di farmacologia clinica hanno dimostrato che la farmacocinetica di levofloxacina non viene modificata in modo clinicamente rilevante quando levofloxacina viene somministrata insieme ai seguenti medicinali: carbonato di calcio, digossina, glibenclamide e ranitidina.
English: Levofloxacin is a synthetic antibacterial agent of the fluoroquinolone class and is the S (-) enantiomer of the racemic active substance ofloxacin.
Italian: Levofloxacina è un antibatterico di sintesi appartenente alla classe dei fluorochinolonici ed è l'enantiomero S (-) del racemo attivo di ofloxacina.
English: Staphylococcus aureus methicillin-susceptible Staphylococcus saprophyticus Streptococci, group C and G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Italian: Staphylococcus aureus meticillino-sensibile Staphylococcus saprophyticus Streptococchi di gruppo C e G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
English: • Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) - used for pain and inflammation such as aspirin, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen and indomethacin.
Italian: farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) - usati per il dolore e l‘infiammazione come aspirina, ibuprofen, fenbufene, ketoprofene e indometacina.
English: Levofloxacin caused no impairment of fertility or reproductive performance in rats.
Italian: Levofloxacina non ha causato diminuzione della fertilità o dei risultati riproduttivi nei ratti.
English: Anaerobic bacteria Peptostreptococcus
Italian: Batteri Anaerobi Peptostreptococcus
English: Cross-resistance between levofloxacin and other fluoroquinolones is observed.
Italian: C'è resistenza crociata tra levofloxacina ed altri fluorochinolonici.
English: What Tavanic tablets look like and contents of the pack Tavanic tablets are film-coated tablets for oral use.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Tavanic compresse e contenuto della confezione Le compresse di Tavanic sono compresse rivestite con film, per uso orale.
English: If tendinitis is suspected, treatment with levofloxacin must be halted immediately, and appropriate treatment (e.g. immobilisation) must be initiated for the affected tendon (see sections 4.3 and 4.8).
Italian: Se si sospetta una tendinite il trattamento con levofloxacina deve essere immediatamente interrotto e devono essere adottate misure specifiche per il tendine colpito (es. immobilizzazione) (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
English: • You have ever had epilepsy
Italian: • ha avuto l'epilessia
English: A tendon is the cord that joins your muscle to your skeleton
Italian: I tendini sono delle strutture fibrose che uniscono i muscoli allo scheletro
English: Calcium salts have a minimal effect on the oral absorption of levofloxacin.
Italian: I sali di calcio hanno un effetto minimo sull'assorbimento orale di levofloxacina.
English: Levofloxacin is not recommended in patients with a known history of myasthenia gravis.
Italian: Levofloxacina non è raccomandata in pazienti con anamnesi di miastenia gravis.
English: What you need to know before you take Tavanic tablets 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Tavanic compresse
English: Highlighted in grey: Applies to 250 mg tablet strength only
Italian: Evidenziato in grigio: si applica solo alle compresse da 250 mg
English: Caution should be exercised when levofloxacin is coadministered with drugs that affect the tubular renal secretion such as probenecid and cimetidine, especially in renally impaired patients.
Italian: Si richiede particolare cautela in caso di contemporanea somministrazione di levofloxacina con medicinali che possono modificare la secrezione tubulare renale come probenecid e cimetidina, specialmente in pazienti con compromissione della funzionalità renale.
English: Levofloxacin can cause serious, potentially fatal hypersensitivity reactions (e.g. angioedema up to anaphylactic shock), occasionally following the initial dose (see section 4.8).
Italian: Levofloxacina può causare reazioni di ipersensibilità gravi, potenzialmente fatali (ad esempio angioedema fino a shock anafilattico), occasionalmente dopo la dose iniziale (vedere paragrafo 4.8).
English: Tachycardia, Palpitation
Italian: Tachicardia Palpitazioni
English: Levofloxacin is a ‘quinolone' antibiotic.
Italian: Levofloxacina è un antibiotico “chinolonico”.
English: Inhalation Anthrax: postexposure prophylaxis and curative treatment (see section 4.4)
Italian: • Inalazione di antrace: profilassi dopo l'esposizione e trattamento curativo (vedere paragrafo 4.4)
English: • in breast-feeding women.
Italian: • alle donne che allattano al seno.
English: Indication
Italian: Indicazioni
English: Haemodialysis, including peritoneal dialysis and CAPD, are not effective in removing levofloxacin from the body.
Italian: L'emodialisi, inclusa la dialisi peritoneale e dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD), non sono efficaci nel rimuovere levofloxacina.
English: The tablets may be taken during meals or between meals.
Italian: Si possono assumere le compresse ai pasti o lontano dai pasti.
English: Do not take this medicine if:
Italian: Non prenda questo medicinale e informi il medico se:
English: Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
Italian: I segni di un reazione allergica comprendono: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o respiratori, gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua
English: Bronchospasm Pneumonitis allergic
Italian: Broncospasmo Polmonite allergica
English: Extrapyramidal disorder Ageusia
Italian: Disordini extrapiramidali Ageusia
English: Patients with G-6-phosphate dehydrogenase deficiency
Italian: Pazienti con carenza della glucosio-6-fosfato-deidrogenasi
English: Tendinitis and tendon rupture
Italian: Tendinite e rottura del tendine
English: As with all quinolones, disturbances in blood glucose, including both hypoglycaemia and hyperglycaemia have been reported, usually in diabetic patients receiving concomitant treatment with an oral hypoglycaemic agent (e.g., glibenclamide) or with insulin.
Italian: Come accade con tutti i chinoloni, sono stati segnalati disturbi della glicemia, inclusa sia ipoglicemia che iperglicemia, solitamente in pazienti diabetici che sono in trattamento concomitante con ipoglicemizzanti orali (ad esempio glibenclamide) o con insulina.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale Ciò perché Tavanic può influire sul meccanismo d'azione di altri medicinali.
English: Increased coagulation tests (PT/INR) and/or bleeding, which may be severe, have been reported in patients treated with levofloxacin in combination with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin).
Italian: Incrementi dei valori dei test di coagulazione (PT/INR) e/o sanguinamenti, che possono essere anche gravi, sono stati segnalati in pazienti trattati con levofloxacina in associazione con un antagonista della vitamina K (es. warfarin).
English: CDAD may range in severity from mild to life threatening, the most severe form of which is pseudomembranous colitis (see section 4.8).
Italian: La severità della CDAD può variare in un range da lieve a pericolosa per la vita; la forma più grave è la colite pseudomembranosa (vedere paragrafo 4.8).
English: Due to possible increase in coagulation tests (PT/INR) and/or bleeding in patients treated with levofloxacin in combination with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin), coagulation tests should be monitored when these drugs are given concomitantly (see section 4.5).
Italian: A causa di un possibile incremento dei valori dei test di coagulazione (PT/INR) e/o dei sanguinamenti in pazienti trattati con levofloxacina in associazione con un antagonista della vitamina K (es. warfarin), i test di coagulazione devono essere monitorati quando questi farmaci sono somministrati contemporaneamente (vedere paragrafo 4.5).
English: • You have ever had mental health problems
Italian: • ha sofferto di problemi mentali
English: • Medicines known to affect the way your heart beats.
Italian: medicinali noti per i loro effetti sul battito cardiaco.
English: Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Italian: Batteri Aerobi Gram-negativi Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
English: 7 - 10 days
Italian: 7-10 giorni
English: These may be signs of liver problems which may include a fatal failure of the liver
Italian: Questi possono essere segni di problemi al fegato che possono includere insufficienza epatica letale (insufficienza del fegato che può causare la morte).
English: Levofloxacin did not induce gene mutations in bacterial or mammalian cells but did induce chromosome aberrations in Chinese hamster lung cells in vitro.
Italian: Levofloxacina non ha indotto mutazioni geniche sulle cellule batteriche o di mammiferi, ma ha indotto aberrazioni cromosomiche in vitro sulle cellule di polmone di criceto cinese.
English: Ventricular arrhythmia and torsade de pointes (reported predominantly in patients with risk factors of QT prolongation), electrocardiogram QT prolonged (see sections 4.4 and 4.9)
Italian: Aritmia ventricolare e torsioni di punta (riportate soprattutto in pazienti con fattori di rischio per un prolungamento dell'intervallo QT) elettrocardiogramma con prolungamento dell'intervallo QT (vedere paragrafi 4.4 e
English: Levofloxacin is contraindicated in patients with a history of epilepsy (see section 4.3) and, as with other quinolones, should be used with extreme caution in patients predisposed to seizures or concomitant treatment with active substances that lower the cerebral seizure threshold, such as theophylline (see section 4.5).
Italian: Levofloxacina è controindicata in pazienti con anamnesi di epilessia (vedere paragrafo 4.3), e, come per altri chinolonici, deve essere usato con estrema cautela in pazienti predisposti ad attacchi convulsivi, o in pazienti che ricevono terapie concomitanti con principi attivi come la teofillina che riducono la soglia convulsiva cerebrale (vedere paragrafo 4.5).
English: Fungal infection including Candida infection Pathogen resistance
Italian: Infezione micotica inclusa infezione da Candida
English: Special populations Impaired renal function (creatinine clearance 50 ml/min)
Italian: Funzionalità renale compromessa (Clearance della creatinina  50 ml/min)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARDBOARD / BOX
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE
English: QT interval prolongation
Italian: Prolungamento dell'intervallo QT
English: This includes medicines used for abnormal heart rhythm (antiarrhythmics such as quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofetilide, ibutilide and amiodarone), for depression (tricyclic antidepressants such as amitriptyline and imipramine,), for psychiatric disorders (antipsychotics), and for bacterial infections (‘macrolide' antibiotics such as erythromycin, azithromycin and clarithromycin)
Italian: Questi includono i medicinali utilizzati per trattare il ritmo cardiaco anormale (antiaritmici quali chinidina, idrochinidina, disopiramide, sotalolo, dofetilide, ibutilide e amiodarone), per la depressione (antidepressivi triciclici quali amitriptilina e imipramina), per i disturbi psichiatrici (antipsicotici) e per le infezioni batteriche (antibiotici “macrolidi” quali eritromicina, azitromicina e claritromicina).
English: According to toxicity studies in animals or clinical pharmacology studies performed with supra-therapeutic doses, the most important signs to be expected following acute overdose of Tavanic tablets are central nervous system symptoms such as confusion, dizziness, impairment of consciousness, and convulsive seizures, increases in QT interval as well as gastro-intestinal reactions such as nausea and mucosal erosions.
Italian: In accordo con gli studi di tossicità sull'animale o con gli studi di farmacologia clinica, condotti con dosi superiori alle dosi terapeutiche, i sintomi più importanti che si manifestano dopo sovradosaggio acuto con Tavanic compresse sono quelli a livello del Sistema Nervoso Centrale quali: confusione, capogiri, compromissione della coscienza, attacchi convulsivi, prolungamento dell'intervallo QT e reazioni gastrointestinali quali: nausea, erosioni della mucosa.