FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In vivo results show that the administration of ulipristal acetate with a strong CYP3A4 inducer such as rifampicin markedly decreases Cmax and AUC of ulipristal acetate by 90% or more and decreases ulipristal acetate half-life by 2.2-fold corresponding to an approximately 10-fold decrease of ulipristal acetate exposure.
Hungarian: értékét, valamint 2,2-szeresére csökkenti az uliprisztál-acetát felezési idejét, amely az uliprisztál acetát-expozíció körülbelül 10-szeres csökkenésének felel meg.
English: www.hra-pharma.com/PIL/LT/GS LUXEMBOURG www.hra-pharma.com/PIL/BE/GS MALTA
Hungarian: www.hra-pharma.com/PIL/LT/GS LUXEMBURG www.hra-pharma.com/PIL/BE/GS
English: NETHERLANDS www.hra-pharma.com/PIL/NL NORWAY
Hungarian: HOLLANDIA www.hra-pharma.com/PIL/NL
English: Do not use this medicine after the expiry date which is on the carton and on the blister after EXP.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
English: QR code linking to package leaflet to be included Package leaflet online at
Hungarian: Be kell illeszteni a betegtájékoztatóra mutató QR-kódot.
English: NETHERLANDS www.hra-pharma.com/PIL/NL/GS NORWAY
Hungarian: HOLLANDIA www.hra-pharma.com/PIL/NL/GS
English: www.hra-pharma.com/PIL/LT LUXEMBOURG www.hra-pharma.com/PIL/BE MALTA
Hungarian: www.hra-pharma.com/PIL/LT LUXEMBURG www.hra-pharma.com/PIL/BE
English: Severe hepatic impairment
Hungarian: Hidegrázás Rosszullét Láz
English: HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Hungarian: Tel: +32 2 709 2295
English: An updated RMP should be submitted:
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható:
English: However, it does not interrupt an existing pregnancy (see section ellaOne does not prevent pregnancy in every case
Hungarian: Azonban nem szakítja meg a fennálló terhességet (lásd 4.6 pont).
English: After you take emergency contraception and until your next period comes, you should use a condom every time you have sex.
Hungarian: A sürgősségi fogamzásgátló bevétele után a következő menstruációjáig óvszert kell használnia minden aktuskor.
English: LABORATOIRE HRA PHARMA
Hungarian: Nederland HRA Pharma Benelux
English: Overweight
Hungarian: Túlsúlyos
English: If you miss your period and experience such symptoms after taking ellaOne, you should do a pregnancy test (see section 2 “Pregnancy, breastfeeding and fertility”).
Hungarian: végezzen el egy terhességi tesztet (lásd 2. pont, „Terhesség, szoptatás és termékenység”).
English: www.hra-pharma.com/PIL/UK/GS
Hungarian: KIRÁLYSÁG www.hra-pharma.com/PIL/UK/GS
English: www.hra-pharma.com/PIL/FR/GS
Hungarian: FRANCIAORSZÁG www.hra-pharma.com/PIL/FR/GS
English: Tel: + 34-(0)902 107 428
Hungarian: HRA Pharma Iberia S.L. Tel: + 34-(0)902 107 428
English: Meta- analysis
Hungarian: Metaanalízis
English: www.hra-pharma.com/PIL/RO SLOVAK REPUBLIC www.hra-pharma.com/PIL/SK SLOVENIA
Hungarian: LENGYELORSZÁG www.hra-pharma.com/PIL/PL PORTUGÁLIA www.hra-pharma.com/PIL/PT ROMÁNIA
English: Warning and precautions
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
English: Headache Dizziness
Hungarian: Izomfájdalom Hátfájás
English: www.hra-pharma.com/PIL/PT/GS
Hungarian: PORTUGÁLIA www.hra-pharma.com/PIL/PT/GS
English: www.hra-pharma.com/PIL/HR/GS
Hungarian: www.hra-pharma.com/PIL/RO/GS
English: www.hra-pharma.com/PIL/ES/GS
Hungarian: SPANYOLORSZÁG www.hra-pharma.com/PIL/ES/GS
English: www.hra-pharma.com/PIL/GR/GS CZECH REPUBLIC www.hra-pharma.com/PIL/CZ/GS DENMARK
Hungarian: www.hra-pharma.com/PIL/BG/GS HORVÁTORSZÁG www.hra-pharma.com/PIL/HR/GS
English: www.hra-pharma.com/PIL/HR
Hungarian: www.hra-pharma.com/PIL/RO
English: www.hra-pharma.com/PIL/PL/GS
Hungarian: LENGYELORSZÁG www.hra-pharma.com/PIL/PL/GS
English: Appetite disorders
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS
English: (see table).
Hungarian: 4.4 pont).
English: www.hra-pharma.com/PIL/SE UNITED-KINGDOM www.hra-pharma.com/PIL/UK
Hungarian: SPANYOLORSZÁG www.hra-pharma.com/PIL/ES SVÉDORSZÁG www.hra-pharma.com/PIL/SE EGYESÜLT
English: (Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.)
Hungarian: (Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben.)
English: With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
Hungarian: Ha ez a váz megmarad, a sejtek nem képesek osztódni, és végül elpusztulnak.
English: It was intended to be used on its own or in combination with other cancer medicines, depending on the type of cancer and the response to previous treatments.
Hungarian: Önmagában vagy egyéb daganatellenes gyógyszerekkel kombinálva tervezték alkalmazni, a daganat típusától és az előző kezelésre adott választól függően.
English: This means that Docetaxel Sun was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Taxotere.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Docetaxel Sun hasonló lett volna az Európai Unióban már engedélyezett, Taxotere nevű „referencia-gyógyszerhez”.
English: Docetaxel Sun was developed as a ‘generic medicine'.
Hungarian: A Docetaxel Sun-t „generikus gyógyszerként” fejlesztették ki.
English: The company had not carried out a study to demonstrate that Docetaxel Sun is bioequivalent to the reference medicine, because this is not required if the medicines are simple solutions that are given into a vein.
Hungarian: A vállalat nem végzett vizsgálatot annak igazolására, hogy a Docetaxel Sun biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, mert erre nincs szükség, ha a gyógyszerek egyszerű oldatok, amelyeket vénába adnak be.
English: However, solutions containing micelles may behave differently from one another, and the CHMP considered that more information was needed to show that the Docetaxel Sun solution was similar enough in its composition and behaviour to Taxotere solution to allow a bioequivalence study to be omitted.
Hungarian: Azonban a micellákat tartalmazó oldatok viselkedése eltérő lehet, és a CHMP úgy vélte, hogy több információra van szükség annak igazolására, hogy a Docetaxel Sun oldat kellőképpen hasonló összetételében és viselkedésében a Taxotere oldathoz, hogy el lehessen tekinteni egy biológiai egyenértékűségi vizsgálattól.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for Docetaxel Sun.
Hungarian: Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP véleménye az volt, hogy a vállalat nem közölt elegendő adatot a Docetaxel Sun-ra vonatkozó kérelem alátámasztásához.
English: Because Docetaxel Sun was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies from the literature, and studies to show the quality of the medicine.
Hungarian: Mivel a Docetaxel Sun-t „generikus gyógyszerként” fejlesztették ki, a vállalat a szakirodalomból származó vizsgálatok eredményeit, valamint a gyógyszer minőségét mutató vizsgálatokat nyújtott be.
English: In particular, the CHMP noted that the docetaxel in Docetaxel Sun and in Taxotere is contained in tiny droplets (micelles) made with another substance, polysorbate 80, that helps the docetaxel to dissolve.
Hungarian: Nevezetesen a CHMP megjegyezte, hogy a Docetaxel Sun-ban és a Taxotere-ben található docetaxel apró cseppekben (micellákban) helyezkedik el, amelyeket egy másik anyaggal, poliszorbát 80-nal készítenek, amely segíti a docetaxel oldódását.
English: Docetaxel Sun was to be used to treat breast cancer, non-small-cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) and cancer of the head and neck.
Hungarian: A Docetaxel Sun-t az emlőrák, a nem-kissejtes tüdőrák, a prosztatarák, a gyomor adenokarcinóma (a gyomordaganat egy típusa) és a fej-nyaki régió rákja kezelésére szánták.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it was withdrawing the application for Docetaxel Sun for commercial reasons.
Hungarian: Az Ügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levelében a vállalat azt nyilatkozta, hogy a Docetaxel Sun-ra vonatkozó kérelmét piaci okok miatt vonta vissza.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Docetaxel Sun could not have been approved for the treatment of cancer.
Hungarian: A visszavonás időpontjában az adatok értékelése alapján a CHMP részéről néhány aggály merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Docetaxel Sun alkalmazása nem engedélyezhető a rák kezelésére.
English: No further studies were carried out because Docetaxel Sun is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Hungarian: Nem végeztek további vizsgálatokat, mivel a Docetaxel Sun infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Taxotere nevű referencia-gyógyszer.
English: Docetaxel Sun is expected to work in the same way as the reference medicine, Taxotere.
Hungarian: A Docetaxel Sun a várakozások szerint ugyanolyan módon fejti ki hatását, mint a referenciagyógyszer, a Taxotere.
English: Docetaxel Sun is a medicine that contains the active substance docetaxel.
Hungarian: A Docetaxel Sun egy docetaxel nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: It was to be available as a concentrate to make a solution for infusion (drip) into a vein.
Hungarian: Vénába adandó oldatos infúzió készítésére szolgáló koncentrátum formájában lett volna kapható.
English: The active substance in Docetaxel Sun and Taxotere, docetaxel, belongs to the group of cancer medicines known as taxanes.
Hungarian: A Docetaxel Sun hatóanyaga, a docetaxel, a daganatellenes gyógyszerek „taxánok” néven ismert csoportjába tartozik.
English: On 6 June 2016, Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Docetaxel Sun, for the treatment of various types of cancer.
Hungarian: hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a különféle típusú daganatok kezelésére szánt Docetaxel Sun-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
English: Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Hungarian: lebontsák azt a belső „vázukat”, amelynek segítségével osztódnak és szaporodnak.
English: What is Docetaxel Sun?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Docetaxel Sun?
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Docetaxel Sun (docetaxel) EMA/396891/2016
Hungarian: EMA/396891/2016
English: What was Docetaxel Sun expected to be used for?
Hungarian: Milyen betegségek kezelésére szánták a Docetaxel Sun-t?
English: How is Docetaxel Sun expected to work?
Hungarian: Milyen hatásmechanizmust vártak a Docetaxel Sun-tól?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom29 January 2016
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. január 29.
English: This may help to reduce psychotic and manic symptoms and prevent them from returning.
Hungarian: Ez hozzájárulhat a pszichotikus és mániás tünetek enyhítéséhez, és megelőzheti azok kiújulását.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that the reason for withdrawal was identification of manufacturing issues.
Hungarian: Az Ügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levelében a vállalat úgy nyilatkozott, hogy a visszavonás oka gyártási problémák azonosítása volt.
English: It was to be available as tablets (5, 10, 15 and 30 mg) and as 10 and 15 mg orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth).
Hungarian: Tabletta (5, 10, 15 és 30 mg), valamint 10 és 15 mg-os szájban diszpergálódó (a szájüregben feloldódó) tabletta formájában került volna forgalomba.
English: Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several types of receptors on nerve cells in the brain.
Hungarian: Pontos hatásmechanizmusa nem ismert, de számos receptortípushoz kötődik az agyban található idegsejteken.
English: This means that Aripiprazole Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Abilify.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Aripiprazole Mylan hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Abilify nevű „referencia-gyógyszerhez”.
English: The company informed the CHMP that there were no consequences for patients in clinical trials.
Hungarian: A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, hogy nincs következmény a klinikai vizsgálatokban részt vevő betegekre nézve.
English: This action disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that nerve cells use to communicate with neighbouring cells.
Hungarian: Ez a hatás megszakítja a „neurotranszmitterek”, azaz az idegsejtek által a szomszédos sejtekkel történő kommunikációhoz használt kémiai anyagok által történő jelátvitelt az agysejtek között.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for Aripiprazole Mylan.
Hungarian: Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP véleménye az volt, hogy a vállalat nem közölt elegendő adatot az Aripiprazole Mylan-ra vonatkozó kérelem alátámasztásához.
English: The CHMP considered that the tests to support a biowaiver were not acceptable.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a biológiai vizsgálatok elvégzése alóli mentesség alátámasztására elvégzett tesztek nem elfogadhatók.
English: Aripiprazole Mylan was developed as a ‘generic medicine'.
Hungarian: Az Aripiprazole Mylan-t „generikus gyógyszerként” fejlesztették ki.
English: This means that aripiprazole acts like dopamine and 5-hydroxytryptamine by activating these receptors, but it has a weaker effect than the natural neurotransmitters.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az aripiprazol a receptorok aktiválása által ugyanúgy hat, mint a dopamin és az 5-hidroxi-triptamin, de hatása gyengébb, mint a természetes neurotranszmittereké.
English: Because Aripiprazole Mylan is a generic medicine, the company had presented results of studies in volunteers to show that Aripiprazole Mylan 10-mg tablet and the 10-mg orodispersible tablet were bioequivalent to the corresponding tablets of the reference medicine, Abilify.
Hungarian: Mivel az Aripiprazole Mylan generikus gyógyszer, a vállalat önkéntesekkel végzett vizsgálatok eredményeit mutatta be annak alátámasztására, hogy az Aripiprazole Mylan 10 mg-os tabletta és 10 mg-os szájban diszpergálódó tabletta biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszer, az Abilify megfelelő tablettáival.
English: The CHMP considered that the dissolution tests required for the biowaiver had not been carried out according to existing recommendations and thus, bioequivalence for all the different strengths of tablets and orodispersible tablets had not been demonstrated.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a biológiai vizsgálatok elvégzése alól mentességhez előírt oldódási teszteket nem a jelenlegi javaslatoknak megfelelően végezték el, és így a tabletták és szájban diszpergálódó tabletták különböző hatáserősségei esetében a biológiai egyenértékűséget nem igazolták.
English: It was also expected to be used to treat moderate to severe manic episodes and to prevent new manic episodes in adults with bipolar I disorder who have responded to the medicine in the past, and for up to 12 weeks to treat moderate to severe manic episodes in patients aged 13 years or over with bipolar I disorder.
Hungarian: Közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelésére, valamint új mániás epizódok megelőzésére is alkalmazták volna olyan, a bipoláris affektív zavar I-es típusában szenvedő felnőtteknél, akik korábban reagáltak a gyógyszerre, valamint legfeljebb 12 héten keresztül közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelésére a bipoláris affektív zavar I-es típusában szenvedő, legalább 13 éves betegeknél.
English: Aripiprazole Mylan was expected to be used to treat schizophrenia in patients aged 15 years or over.
Hungarian: Az Aripiprazole Mylan-t skizofrénia kezelésére alkalmazták volna legalább 15 éves betegeknél.
English: The biowaiver removes the need to repeat bioequivalence studies for all the other strengths of Aripiprazole Mylan tablets.
Hungarian: A biológiai vizsgálatok elvégzése alóli mentesség megszünteti a biológiai egyenértékűségi vizsgálatok ismétlésének szükségességét az Aripiprazole Mylan minden más hatáserősségű tablettái esetében.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the provisional opinion that Aripiprazole Mylan could not have been approved for the treatment of schizophrenia and for the treatment and prevention of manic episodes in patients with bipolar I disorder.
Hungarian: A visszavonás időpontjában az adatok áttekintése alapján a CHMP-nek az volt az ideiglenes véleménye, hogy az Aripiprazole Mylan alkalmazása nem engedélyezhető a skizofrénia kezelésére, valamint a bipoláris affektív zavar I-es típusában szenvedő betegeknél a mániás epizódok megelőzésére és kezelésére.
English: To support an application for a ‘biowaiver', the company also presented laboratory tests to show that other strengths of Aripiprazole Mylan tablets dissolve in an identical way to the reference medicine.
Hungarian: A biológiai vizsgálatok elvégzése alóli mentességre vonatkozó kérelem alátámasztása céljából a vállalat laboratóriumi teszteket is bemutatott annak igazolására, hogy az Aripiprazole Mylan egyéb hatáserősségű tablettái a referencia-gyógyszerrel megegyező módon oldódnak fel.
English: Aripiprazole's action alters dopamine and 5-hydroxytryptamine activity, which is abnormal in schizophrenia and bipolar disorder.
Hungarian: Az aripiprazol hatása megváltoztatja a dopamin és az 5-hidroxi-triptamin hatását, amely skizofréniában és bipoláris zavarban kóros.
English: The active substance in Aripiprazole Mylan, aripiprazole, is an antipsychotic medicine.
Hungarian: Az Aripiprazole Mylan hatóanyaga, az aripiprazol egy antipszichotikus szer.
English: Aripiprazole Mylan is a medicine that contains the active substance aripiprazole.
Hungarian: Az Aripiprazole Mylan olyan gyógyszer, amely hatóanyagként aripiprazolt tartalmaz.
English: officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Aripiprazole Mylan, for the treatment of schizophrenia and the treatment and prevention of manic episodes in patients with bipolar I disorder.
Hungarian: 2016. január 8-án a Mylan S.A.S. hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a skizofrénia kezelésére, valamint a bipoláris affektív zavar I-es típusában szenvedő betegeknél a mániás epizódok megelőzésére és kezelésére szánt Aripiprazole Mylan-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
English: What was Aripiprazole Mylan expected to be used for?
Hungarian: Milyen alkalmazásra szánták az Aripiprazole Mylan-t?
English: agonist' on the receptors for the neurotransmitters dopamine and 5-hydroxytryptamine (also called serotonin).
Hungarian: hogy az aripiprazol a dopamin és 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) neurotranszmitterek receptorainak „parciális agonistája”.
English: What is Aripiprazole Mylan?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazole Mylan?
English: How is Aripiprazole Mylan expected to work?
Hungarian: Milyen hatásmechanizmust várnak az Aripiprazole Mylan-tól?
English: Do not freeze.
Hungarian: Ne fagyasszuk!
English: The use of supplementary supportive treatments improves prognosis.
Hungarian: A kiegészítő kezelések javítják a prognózist.
English: These clinical signs disappear within 7 days without any particular treatment.
Hungarian: Ezen klinikai tünetek, kezelés nélkül 7 napon belül elmúlnak.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
English: 1515 Tsutsui, Masaki-Cho, Iyogun
Hungarian: 1515 Tsutsui, Masaki-Cho, Iyogun Japan
English: Three separate 5-day treatments must be performed at day 0, day 14 and day 60.
Hungarian: 3 különálló 5 napos kezelést kell végezni a 0., 14., és a 60. napon.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
English: After injection it is quickly bound to specific receptors of a large variety of cells.
Hungarian: A beadást követően gyorsan kötődik sokféle sejt specifikus receptorához.
English: Dogs and cats: it was shown that strict compliance with the recommended posology is compulsory to achieve clinical benefit.
Hungarian: Kutya és macska: bebizonyosodott, hogy adagolás szigorú betartása szükséges a klinikai hatások elérésére.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product.
Hungarian: Ne keverjük semmilyen más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a termékhez mellékelt oldószert.
English: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Hungarian: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
English: It is mainly in cells infected by virus that the mechanism of replication is stopped both by destruction of mRNA and by inactivation of translation proteins (2'5' oligo-adenylate synthetase activation).
Hungarian: Ezek főleg a vírussal fertőzött sejtek szaporodási mechanizmusát gátolják az mRNS destrukciójával és a transzlációs fehérjék (2`5` oligo-adenilát-szintetáz aktiválás) inaktiválásával.
English: *MU : Million Units
Hungarian: *ME : Millió Egység
English: Store in the original carton.
Hungarian: Eredeti dobozban tároljuk!
English: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Hungarian: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Hungarian: 6.4 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
English: Active substance:
Hungarian: Hatóanyagok:
English: Lyophilisate: white pellet.
Hungarian: Liofilizátum: fehér pellet.
English: No information on the induction of long-term side effects is available in dog and cat, especially for autoimmune disorders.
Hungarian: Nincs információ a hosszútávú használat mellékhatásairól kutyákban és macskákban, különösen autoimmun betegségekre vonatkozóan.
English: • in anaemic cats, mortality rate of about 60% at 4, 6, 9 and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon.
Hungarian: • 4, 6, 9, 12 hónapos anémiás macskákban a mortalitás 60%-ról 30%-ra csökkent az interferon kezelést követően.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
English: • in non-anaemic cats, mortality rate of 50 % in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon.
Hungarian: • nem anémiás FeLV-vel fertőzött macskákban az 50%-os mortalitás 20%-kal csökkent az interferon kezelést követően.
English: Sodium chloride Water for injections
Hungarian: Nátrium-klorid Víz injekcióhoz