FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica, los comprimidos de desloratadina tomados de forma concomitante con alcohol no potenció los efectos deteriorantes del alcohol sobre el comportamiento (ver sección 5.1).
Czech: V klinické farmakologické studii, v níž byl desloratadin ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost (viz bod 5.1).
Spanish: En un ensayo de dosis única utilizando una dosis de 7,5 mg de desloratadina, no hubo ningún efecto de los alimentos (desayuno altamente calórico, rico en grasas) sobre la disponibilidad de desloratadina.
Czech: Eliminace z organismu Ve studii s jednorázovým podáním desloratadinu v dávce 7,5 mg nebyl pozorován žádný efekt příjmu potravy (vysokotučná, vysokokalorická snídaně) na využitelnost desloratadinu.
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Tragar el comprimido entero con agua.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Tabletu spolkněte celou a zapijte vodou.
Spanish: Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.
Czech: Pokud je Vaše alergická rýma perzistující (přítomnost příznaků 4 dny nebo více během týdne a více než 4 týdny), může Vám lékař doporučit dlouhodobější léčbu.
Spanish: En ensayos de interacción con ketoconazol y eritromicina de dosis múltiple, no se observaron cambios clínicamente relevantes en las concentraciones plasmáticas de desloratadina.
Czech: Ve studiích s opakovaným podáváním desloratadinu společně s ketokonazolem a erythromycinem nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní změny plazmatických koncentrací desloratadinu.
Spanish: Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.
Czech: Pokud je Vaše alergická rýma intermitentní (přítomnost příznaků méně než 4 dny během týdne nebo méně než 4 týdny), Vám lékař doporučí léčebný plán, který bude záviset na vyhodnocení Vaší anamnézy.
Spanish: Elevaciones de enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina, hepatitis Ictericia
Czech: zvýšení bilirubinu, hepatitida Ikterus
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes actualizados de seguridad periódicos para este medicamento se exponen en la lista de las fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y las posteriores actualizaciones publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Czech: Požadavky na předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny na seznamu referenčních údajů Unie (seznam EURD) podle čl.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación Blísteres:
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 30 comprimidos
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 30 tablet
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desloratadina Actavis 5 mg comprimidos recubiertos con película en niños menores de 12 años de edad.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Desloratadine Actavis potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena.
Spanish: En ensayos de farmacología clínica, la coadministración con alcohol no aumentó el deterioro inducido por el alcohol en el comportamiento, ni aumentó la somnolencia.
Czech: V klinických farmakologických studiích, v nichž byl desloratadin podáván společně s alkoholem, nedocházelo ke zhoršení alkoholem navozeného poklesu výkonnosti ani ospalosti.
Spanish: No tome Desloratadina Actavis: - si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Czech: Neužívejte Desloratadine Actavis: jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na loratadin.
Spanish: Hipromelosa 6cP
Czech: Potah tablety: Hydroxypropylmethylcelulosa 6cP
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Desloratadina Actavis - si tiene la función renal alterada.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Desloratadine Actavis se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou: • jestliže máte sníženou funkci ledvin.
Spanish: EU/1/11/745/001 7 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/002 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/003 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/004 20 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/005 21 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/006 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/007 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/008 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/009 100 comprimidos recubiertos con película
Czech: EU/1/11/745/001 7 potahovaných tablet EU/1/11/745/002 10 potahovaných tablet EU/1/11/745/003 14 potahovaných tablet EU/1/11/745/004 20 potahovaných tablet EU/1/11/745/005 21 potahovaných tablet EU/1/11/745/006 30 potahovaných tablet EU/1/11/745/007 50 potahovaných tablet EU/1/11/745/008 90 potahovaných tablet EU/1/11/745/009 100 potahovaných tablet
Spanish: No tragar el desecante.
Czech: Vysoušedlo nepolykejte.
Spanish: En pacientes con rinitis alérgica, desloratadina fue eficaz en el alivio de síntomas tales como estornudos, rinorrea y picor nasal, así como picor, lagrimeo y enrojecimiento ocular y picor del paladar.
Czech: U pacientů s alergickou rýmou vedlo podávání desloratadinu k úlevě od příznaků jako je kýchání, výtok z nosu a svědění nosu, jakož i svědění, slzení a zarudnutí očí a svědění na patře.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Desloratadina Actavis 5 mg
Czech: desloratadine actavis 5 mg
Spanish: No se han observado interacciones clínicamente relevantes en ensayos clínicos con desloratadina en comprimidos en los que se administraron conjuntamente eritromicina o ketoconazol (ver sección 5.1).
Czech: V klinických studiích, v nichž byl desloratadin tablety podáván spolu s erytromycinem nebo ketokonazolem, nebyly zaznamenány žádné klinicky relevantní interakce (viz bod 5.1).
Spanish: No obstante, si toma más Desloratadina Actavis del que le han dicho, dígaselo a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente.
Czech: Nicméně, užijete-li omylem vyšší dávku přípravku Desloratadine Actavis, než jakou Vám předepsal lékař, sdělte to okamžitě svému lékaři, lékárníkovi či zdravotní sestře.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color azul, redondos, de 6 mm de diámetro, biconvexos, con "LT" grabado en una cara.
Czech: Modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 6 mm s označením "LT" vyraženým na jedné straně.
Spanish: En ensayos clínicos, desloratadina administrada a una dosis diaria única de 7,5 mg no afectó a la actividad psicomotriz.
Czech: V klinických studiích při jednorázovém podání denní dávky 7,5 mg, neměl desloratadin vliv na psychomotorickou výkonnost.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY
Spanish: < PC: {número} SN: {número} NN: {número} > <No procede.>
Czech: SN: {číslo}
Spanish: No se hallaron diferencias significativas en los resultados de las pruebas psicomotoras entre los grupos de desloratadina y placebo, tanto si se administraba sola o con alcohol.
Czech: Mezi skupinou pacientů, která dostávala desloratadin, a skupinou placebovou, nebyly zjištěny žádné významné rozdíly ve výsledcích psychomotorických testů, ať už byl současně podáván alkohol nebo nikoli.
Spanish: • latidos cardiacos rápidos
Czech: • rychlý tep srdce
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad (tales como anafilaxia, angioedema, disnea, prurito, erupción y urticaria) Astenia
Czech: Hypersenzitivní reakce (jako anafylaxe, angioedém,
Spanish: Blísteres: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Spanish: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Czech: KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Spanish: Laca de aluminio índigo carmín (E132)
Czech: Makrogol 6000 Hlinitý lak indigokarmínu (E132),
Spanish: Frecuencia Reacciones adversas observadas con desloratadina
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u desloratadinu
Spanish: Tenga cuidado cuando tome Desloratadina Actavis con alcohol.
Czech: Při požívání alkoholu během užívání přípravku Desloratadine Actavis je třeba opatrnost.
Spanish: Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad La dosis recomendada es un comprimido una vez al día con agua, con o sin alimentos.
Czech: Doporučená dávka je 1 tableta jedenkrát denně, zapít vodou, lze užívat jak s jídlem, tak i bez jídla.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA PARA FRASCO
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VŇITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědného za propouštění šarží pro potahované tablety
Spanish: En ensayos clínicos en un intervalo de indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de 5 mg diarios, se notificaron reacciones adversas con desloratadina en un 3% de pacientes más que en los tratados con placebo.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Při užívání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů,
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE DE CARTÓN PARA FRASCO
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA LAHVIČKU
Spanish: A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Spanish: Uso de Desloratadina Actavis con otros medicamentos No hay interacciones conocidas de Desloratadina Actavis con otros medicamentos.
Czech: Nejsou známy žádné interakce přípravku Desloratadine Actavis s dalšími léky.
Spanish: En el ensayo a dosis múltiples, el estado estacionario se alcanzó después del día 11, y en comparación con los sujetos sanos la exposición a desloratadina fue ~ 1,5 veces mayor en sujetos con IRC leve a moderada y ~ 2,5 veces mayor en sujetos con IRC grave.
Czech: Ve studii s opakovaným podáním bylo rovnovážného stavu dosaženo po 11. dnu, expozice desloratadinu byla v porovnání se zdravými subjekty u pacientů s mírnou až středně těžkou CRI přibližně 1,5krát vyšší a u pacientů s těžkou CRI přibližně 2,5krát vyšší.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/745/010 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/011 100 comprimidos recubiertos con película
Czech: EU/1/11/745/010 30 potahovaných tablet EU/1/11/745/011 100 potahovaných tablet
Spanish: La experiencia de la eficacia en ensayos clínicos del uso de desloratadina en adolescentes de 12 a 17 años es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
Czech: 17 let jsou omezené (viz bod 4.8 a 5.1).
Spanish: En caso de insuficiencia renal grave, desloratadina deberá utilizarse con precaución (ver sección 5.2).
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití V případě závažné renální insuficience je nutné podávat desloratadin se zvýšenou opatrností (viz bod
Spanish: Cómo funciona Desloratadina Actavis
Czech: Jak přípravek Desloratadine Actavis účinkuje
Spanish: • convulsiones
Czech: • závratě
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Logo de Actavis Group PTC ehf.]
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Actavis Group PTC ehf logo]
Spanish: Aspecto de Desloratadina Actavis y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película de color azul, redondos, de 6 mm de diámetro, biconvexos, con "LT" grabado en una cara.
Czech: Modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 6 mm s označením „LT" vyraženým na jedné straně.
Spanish: Desloratadina Actavis está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
Czech: - s alergickou rýmou (viz bod 5.1) - s urtikárií (viz bod 5.1)
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13.01.2012
Spanish: Se ha comparado la farmacocinética de desloratadina en pacientes con insuficiencia renal crónica (IRC) con la de sujetos sanos en un ensayo de dosis única y en otro de dosis múltiple.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin V jedné studii s jednorázovým podáním a v jedné studii s opakovaným podáním byla porovnávána farmakokinetika desloratadinu u pacientů s chronickou renální nedostatečností (CRI) a u zdravých subjektů.
Spanish: Otras reacciones adversas notificadas en pacientes pediátricos después de la comercialización, con una frecuencia no conocida, incluyeron QT prolongado, arritmia, bradicardia, comportamiento anormal y agresión.
Czech: zahrnovaly prodloužení QT intervalu, arytmii, bradykardii, abnormální chování a agresivitu.
Spanish: Mareo, somnolencia, insomnio, hiperactividad psicomotora, crisis convulsivas
Czech: psychomotorická hyperaktivita, epileptické záchvaty
Spanish: Reykjavikurvegi 76-78
Czech: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Spanish: Dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea
Czech: Závratě, ospalost, nespavost,
Spanish: Cómo tomar Desloratadina Actavis
Czech: Jak Desloratadine Actavis uchovávat
Spanish: • agitación con aumento de movimiento corporal
Czech: • neklid se zvýšeným pohybem • zánět jater
Spanish: • comportamiento anormal
Czech: • abnormální chování • agresivita
Spanish: La influencia de desloratadina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante en base a los ensayos clínicos.
Czech: V klinických studiích bylo zjištěno, že desloratadine nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Spanish: Τηλ: +357 22583333
Czech: A. Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Spanish: La dosis recomendada para adultos y adolescentes (mayores de 12 años) es de 5 mg una vez al día.
Czech: Doporučená dávka u dospělých a dospívajících (ve věku od 12 let) je 5 mg jednou denně.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Desloratadine Actavis el 13 de enero de 2012.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Desloratadine Actavis platné v celé Evropské unii dne 13. ledna 2012.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de uso de Desloratadine Actavis.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Desloratadine Actavis.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Desloratadine Actavis ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Aerius.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Desloratadine Actavis je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Aerius.
Spanish: Desloratadine Actavis está indicado para aliviar los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
Czech: Přípravek Desloratadine Actavis se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo urtikárie (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Desloratadine Actavis, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Desloratadine Actavis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Desloratadine Actavis.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Desloratadine Actavis.
Spanish: Otras informaciones sobre Desloratadine Actavis
Czech: Další informace o přípravku Desloratadine Actavis
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Aerius, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Aerius přínosy přípravku Desloratadine Actavis převyšují zjištěná rizika.
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Desloratadine Actavis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Como Desloratadine Actavis es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Czech: Jelikož přípravek Desloratadine Actavis je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Spanish: Como Desloratadine Actavis es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Aerius.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Desloratadine Actavis je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Aerius.
Spanish: Desloratadine Actavis es un medicamento genérico, es decir, idéntico al medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Aerius.
Czech: To znamená, že přípravek Desloratadine Actavis je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Aerius.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Desloratadine Actavis?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Desloratadine Actavis?
Spanish: Desloratadine Actavis es un medicamento que contiene el principio activo desloratadina Se presenta en comprimidos (5 mg).
Czech: Desloratadine Actavis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó autorizar su comercialización.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Desloratadine Actavis bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: El principio activo de Desloratadine Actavis, la desloratadina, es un antihistamínico La desloratadina actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se une la histamina, una sustancia presente en el organismo que causa síntomas alérgicos.
Czech: Působí tak, že blokuje receptory, na které se histamin - látka způsobující v těle alergické příznaky - běžně váže.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Desloratadine Actavis?
Czech: K čemu se přípravek Desloratadine Actavis používá?
Spanish: ¿Cómo actúa Desloratadine Actavis?
Czech: Jak přípravek Desloratadine Actavis působí?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Desloratadine Actavis?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Desloratadine Actavis schválen?
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Czech: Registrační (EU)
Spanish: Acondicionamiento primario
Czech: Vnitřní
Spanish: Muy raros: los siguientes pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas ● reacciones alérgicas graves
Czech: Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 10 000 ● závažné alergické reakce
Spanish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Czech: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30°C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 30°C.
Spanish: Cada comprimido contiene 14,25 mg de lactosa (como monohidrato).
Czech: Každá tableta obsahuje 14,25 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 de enero de 2012 Fecha de la última renovación: 8 de agosto de 2016
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. srpna 2016
Spanish: Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.
Czech: U kopřivky může být délka léčby u jednotlivých pacientů proměnlivá, a měl/a byste tudíž dodržovat doporučení svého lékaře.
Spanish: Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadine ratiopharm.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje a určí, jak dlouho byste měl/a přípravek Desloratadine ratiopharm užívat.
Spanish: ● aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la luz ultravioleta, por ejemplo, a la luz ultravioleta de un solárium
Czech: ● zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i při mlžném oparu, a UV (ultrafialové) záření, například UV záření v soláriu
Spanish: La eficacia de desloratadina comprimidos no se ha demostrado claramente en ensayos con pacientes adolescentes de 12 a 17 años de edad.
Czech: Účinnost desloratadinu tablety nebyla v klinických hodnoceních u mladistvých pacientů ve věku 12 až 17 let jednoznačně prokázána.
Spanish: Alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado) Dióxido de titanio (E171) Macrogol /PEG 3350
Czech: Polyvinylalkohol (částečně hydrolyzovaný) Oxid titaničitý (E171) Makrogol/PEG 3350
Spanish: Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad La dosis recomendada es un comprimido una vez al día con agua, con o sin alimentos.
Czech: Dospělí a dospívající ve věku od 12 let výše Doporučená dávka je 1 tableta jedenkrát denně; zapít vodou, lze užívat jak s jídlem, tak i bez jídla.
Spanish: En ambos estudios, los cambios en la exposición (AUC y Cmax) de desloratadina y de 3-hidroxidesloratadina no fueron relevantes desde el punto de vista clínico.
Czech: V obou studiích nebyly změny v expozici (AUC a Cmax) desloratadinu a 3-hydroxydesloratadinu klinicky relevantní.
Spanish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Alemania info@ratiopharm.de
Czech: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Německo info@ratiopharm.de
Spanish: La gran cantidad de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1.000 embarazos) indican que desloratadina no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal..
Czech: Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu desloratadinu.