FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Engar stökkbreytingar komu fram í frumuræktun á bakteríu- og spendýrafrumum (bakterial and mammalian cell culture mutagenicity) og in vivo í smákjarnaprófum í músum við notkun rauðkornavaka.
Norwegian Bokmål: Erytropoietin har ikke vist endringer i mutagenisitetsstudier av cellekulturer fra bakterier eller pattedyr, og heller ikke i in vivo mikronukleustester av mus.
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur sem getur kallað á lyfjameðferð (eða skammtastillingu lyfja sem þú tekur nú þegar vegna hás blóðþrýstings).
Norwegian Bokmål: Høyere blodtrykk kan kreve behandling med legemidler (eller justering av eventuelle legemidler du allerede tar for høyt blodtrykk).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun ESA lyfja fyrir þennan sjúklingahóp.
Norwegian Bokmål: ESAer er ikke indikert for bruk hos denne pasientpopulasjonen.
Icelandic: Stíflun himnuskilunarkerfisins er möguleg ef heparínþynning er ekki í hámarki.
Norwegian Bokmål: Okklusjon av dialysesystemet kan forekomme hvis hepariniseringen ikke er optimal
Icelandic: PRCA getur orsakast af framleiðslu mótefna við rauðkornavakalyfinu, og í kjölfarið, við þínum eigin rauðkornavaka.
Norwegian Bokmål: PRCA kan være forårsaket av dannelse av antistoffer mot erytropoietinproduktet, og deretter mot ditt eget erytropoietin.
Icelandic: [N = 131 einstaklingur með langvinna nýrnabilun sem fékk lyfið] og 2 rannsóknir með einstaklingum sem gengist höfðu undir skilun [N = 97 einstaklingar með langvinna nýrnabilun sem fengu lyfið]; 1 404 einstaklingar með krabbamein sem fengu lyfið í 16 rannsóknum á blóðleysi vegna krabbameinsmeðferðar; 147 einstaklingar sem fengu lyfið í 2 rannsóknum með samgena blóðgjöf; 213 einstaklingar sem fengu lyfið í 1 rannsókn fyrir skurðagerð (perisurgical period) og 102 einstaklingar sem fengju lyfið í 2 rannsóknum á heilkenni mergmisþroska.
Norwegian Bokmål: Det ble inkludert 228 epoetin alfa-behandlede forsøkspersoner med kronisk nyresvikt i 4 studier (2 studier før dialyse [N=131 eksponerte forsøkspersoner med kronisk nyresvikt] og 2 i dialyse [N=97 eksponerte forsøkspersoner med kronisk nyresvikt]), 1 404 eksponerte forsøkspersoner med cancer i 16 studier med kjemoterapiindusert anemi, 147 eksponerte forsøkspersoner i 2 studier med autolog bloddonasjon, 213 eksponerte forsøkspersoner i 1 studie i forbindelse med kirurgi og 102 eksponerte forsøkspersoner i 2 MDS-studier.
Icelandic: Vökvinn er litaður eða ef sjá má agnir á floti í honum
Norwegian Bokmål: • Oppløsningen har farge eller du kan se partikler som flyter i den
Icelandic: 30 000 a.e./0,75 ml
Norwegian Bokmål: 30 000 IE0,75 ml
Icelandic: PRCA þýðir að beinmergurinn framleiðir ekki nóg af rauðum blóðkornum.
Norwegian Bokmål: Erytoaplasi vil si at det ikke produseres nok røde blodceller i benmargen.
Icelandic: Flensulík einkenni eins og höfuðverkur, eymsli eða verkir í liðum, slappleiki, kuldahrollur,
Norwegian Bokmål: • Influensaliknende symptomer som hodepine, verking og smerte i leddene, svakhetsfølelse, frysninger, tretthet og svimmelhet.
Icelandic: Silapo er gefið með inndælingu undir húð vikulega í þrjár vikur fyrir skurðaðgerð og á deginum sem skurðaðgerð er framkvæmd.
Norwegian Bokmål: • Silapo gis som en injeksjon under huden hver uke i tre uker før inngrepet og på dagen for inngrepet.
Icelandic: Læknirinn þinn getur athugað fistilinn þinn og skrifað upp á lyf til að koma í veg fyrir segamyndun.
Norwegian Bokmål: Din lege vil kontrollere shunten din og kanskje foreskrive et legemiddel for å forebygge trombose.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum („EXP").
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Icelandic: Ef PRCA (rauðkornskímfrumnafæð) er greint verður að hætta Silapo meðferð umsvifalaust og íhuga á að prófa fyrir mótefnum rauðkornavaka.
Norwegian Bokmål: Hvis PRCA blir diagnostisert, må Silapo øyeblikkelig seponeres og testing for erytropoietinantistoffer bør overveies.
Icelandic: Meðan á meðferð með Silapo stendur
Norwegian Bokmål: Under behandling med Silapo
Icelandic: Styttur tími fram að framgangi æxlis hjá sjúklingum með langt gengið krabbamein í höfði og hálsi í geislameðferð við lyfjagjöf með markþéttni blóðrauða hærri en 14 g/dl (8,7 mmól/l),
Norwegian Bokmål: • redusert tid til tumorprogresjon hos pasienter med langt fremskreden hode- og nakkekreft som får stråleterapi, når det gis for en hemoglobinverdi større enn 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Icelandic: Hámarksskammturinn á ekki að fara yfir 150 a.e./kg 3 sinnum í viku, 240 a.e./kg (að hámarki 20 000 a.e.) einu sinni í viku eða 480 a.e./kg (að hámarki 40 000 a.e.) á 2 vikna fresti.
Norwegian Bokmål: Maksimaldoseringen bør ikke overskride 150 IE/kg 3 ganger i uka, 240 IE/kg (opp til maksimalt 20 000 IE) én gang i uka eller 480 IE/kg (opp til maksimalt 40 000 IE) én gang annenhver uke.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá PRCA, aðallega hjá sjúklingum sem hlotið hafa mánaða- eða áralanga meðferð með Silapo og öðrum lyfjum sem örva framleiðslu rauðra blóðkorna.
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi har i svært sjeldne tilfeller, hovedsakelig hos pasienter med nyresykdom, vært rapportert etter behanlding i måneder til år med Silapo og andre preparater som stimulerer produksjonen av røde blodceller.
Icelandic: Upphaflegur skammtur er 150 a.e./kg, gefinn undir húð 3 sinnum í viku.
Norwegian Bokmål: Initialdosen er 150 IE/kg gitt subkutant, 3 ganger i uka.
Icelandic: Hann er gefinn tvisvar í viku.
Norwegian Bokmål: Denne gis to ganger i uka
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum sýndi notkun epoetíns alfa og annarra lyfja sem stuðla að rauðkornamyndun (ESA lyf) fram á eftirfarandi:
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske forsøk har bruk av epoetin alfa og andre ESAs vist:
Icelandic: Fenýlalanín getur verið skaðlegt hjá sjúklingum með fenýlketónuri (PKU), sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli þar sem fenýlalanín safnast upp því líkaminn getur ekki fjarlægt það með fullnægjandi hætti.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig for pasienter med PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
Icelandic: Meðhöndlun blóðleysis með einkennum sem tengist langvinnri nýrnabilun (CRF) hjá fullorðnum og börnum:
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk anemi forbundet med kronisk nyresvikt (CRF) hos voksne og pediatriske pasienter:
Icelandic: Byggt á niðurstöðum úr klínískum rannsóknum með aðra heimilaða rauðkornavaka er viðbúið að u.þ.b. 8% sjúklinga sem meðhöndlaðir eru með rauðkornavökum muni finna fyrir aukaverkunum.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater av kliniske forsøk med andre godkjente erytropoietiner, vil om lag 8 % av pasientene behandlet med erytropoietin forventes å få bivirkninger.
Icelandic: Sjúklingum sem eru í blóðskilun má gefa staka skammtainndælingu (bolus) á meðan á skiluninni stendur í gegnum viðeigandi bláæðargrein í skilunarslöngunum.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter i hemodialyse, kan det gis en bolusinjeksjon under dialyseforløpet gjennom en passende venøs tilgang i dialyselinjen.
Icelandic: Komi merki og einkenni í ljós, sem benda til þessara viðbragða, skal hætta notkun Silapo strax og íhuga aðra meðferð.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør Silapo seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Icelandic: Einkennin eru: o óvenjuleg þreyta, o sundl, o mæði.
Norwegian Bokmål: Symptomene på dette er uvanlig trøtthet, svimmelhet eller tung pust.
Icelandic: Hraði blóðrauðaaukningarinnar á að vera u.þ.b. 1 g/dl (0,62 mmól/l) á mánuði til að lágmarka hættuna á þróun eða aukningu háþrýstings.
Norwegian Bokmål: Økningen i hemoglobin bør være omtrent 1 g/dl (0,62 mmol/l) i måneden for å minske risikoen for å utvikle eller forverre hypertensjon.
Icelandic: Ýmsar klínískar samanburðarrannsóknir þar sem epoetín voru gefin sjúklingum með ýmis algeng æxli, svo sem flöguþekjukrabbamein í höfði og hálsi, lungnakrabbamein og brjóstakrabbamein, hafa sýnt óútskýrða aukningu dánartíðni.
Norwegian Bokmål: Flere kontrollerte kliniske studier med epoetiner gitt til pasienter med forskjellige vanlige tumorer, inkludert skvamøse svulster i hode og hals, lungecancer og brystcancer har vist en uforklarlig økt dødelighet.
Icelandic: 8 000 a.e./0,8 ml
Norwegian Bokmål: 8 000 IE0,8 ml
Icelandic: Klínískar samanburðarrannsóknir sýndu ekki fram á verulegan ávinning vegna lyfjagjafar með epoetínum þegar blóðrauðaþéttni fór fram úr því magni sem telst nauðsynlegt til að meðhöndla einkenni blóðleysis og koma í veg fyrir blóðgjöf.
Norwegian Bokmål: Kontrollerte kliniske forsøk har ikke vist signifikante fordeler som kan tilskrives tildelingen av epoetiner, når hemoglobinkonsentrasjonen er økt utover det nivået som er nødvendig for å kontrollere anemisymptomene og for å unngå blodtransfusjon.
Icelandic: Ekki á að hrista það né blanda með öðrum vökvum til inndælingar.
Norwegian Bokmål: Silapo injeksjon skal ikke ristes eller blandes med noen annen væske.
Icelandic: Þetta einkennist af viðvarandi blóðrauðaminnkun þrátt fyrir aukningu á Silapo skammti.
Norwegian Bokmål: Dette kjennetegnes av en vedvarende reduksjon i hemoglobin til tross for økt Silapo-dosering.
Icelandic: 1050a.e./ kg
Norwegian Bokmål: 1050 IE/kg
Icelandic: Því skal ekki nota epóetín zetahanda sjúklingum með blóðrauðagildi >13g/dl fyrir meðferð.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke epoetin zetabrukes hos pasienter med baseline hemoglobin >13g/dl.
Icelandic: Í slembiraðaðri, fjölsetra, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu voru verkun og öryggi epóetíns alfa metin hjá fullorðnum einstaklingum með blóðleysi og MDS með væga- eða miðlungsmikla-1-hættu.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert multisenterstudie evaluerte effekt og sikkerhet av epoetin alfa hos voksne anemiske pasienter med lavrisiko eller intermediær-1 risiko MDS.
Icelandic: Sjúklingar með langvinna nýrnabilun og sem fá rauðkornavaka eiga að hafa blóðrauðamagn sitt mælt reglulega þar til jafnvægi hefur náðst og með reglulegu millibili eftir það til að lágmarka hættu á hækkuðum blóðþrýstingi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk nyresvikt som får erytropoietin, bør regelmessig få målt sitt hemoglobinnivå inntil et stabilt nivå er nådd, og fra tid til annen senere for å senke risikoen for at blodtrykket stiger.
Icelandic: Engar sannanir eru til staðar sem benda til að meðferð með rauðkornavaka breyti efnaskiptum annarra lyfja.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist at behandling med erytropoietin endrer metaboliseringen av andre legemidler.
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum sjúklingum með nýrnasjúkdóm sem ekki eru í blóðskilun Ráðlagður skammtur er 50 a.e./kg.
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter som har nyresykdom, men ikke får dialyse Anbefalt startdose er 50 IEkg.
Icelandic: Breyta skal um stungustað daglega.
Norwegian Bokmål: Varier injeksjonssted fra dag til dag.
Icelandic: Hjá krabbameinssjúklingum sem fá lyfjameðferð á reikna með 2-3 vikna biðtíma á milli gjafar rauðkornavaka og framkomu hinna rauðkornavöktu blóðfruma þegar mat er gert á því hvort Silapo meðferð er viðeigandi (sjúklingur í hættu á að þurfa blóðgjöf).
Norwegian Bokmål: Hos kreftpasienter i kjemoterapi må man ta i betraktning at det går 2-3 uker mellom administrasjonen av erytropoietin og forekomsten av erytropoietininduserte røde blodlegemer, når man vurderer om behandling med Silapo er det riktige (pasienter med mulig transfusjonsbehov).
Icelandic: Blóðkekkir geta einnig myndast í blóðskilunarbúnaðnum.
Norwegian Bokmål: • Det kan også dannes blodpropp i hemodialysesystemet.
Icelandic: Stíflun blóðskilunarkerfisins er möguleg ef heparínþynning er ekki í hámarki.
Norwegian Bokmål: Blokkering av dialysesystemet kan forekomme hvis hepariniseringen ikke er optimal
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta haft áhrif á allt að 1 af hverjum 1 000 einstaklingum.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan påvirke inntil 1 av 1000 personer.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum til að tryggja að lægsti mögulegi árangursríki skammtur af Silapo sé notaður til að meðhöndla einkenni blóðleysis um leið og blóðrauðaþéttni er viðhaldið undir eða við 12 g/dl (7,5 mmól/l).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for å sikre at den lavest godkjente effektive dosen Silapo brukes for å gi fullgod kontroll over anemisymptomene samtidig som det opprettholdes en hemoglobinkonsentrasjon under eller på 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Icelandic: Taka má sprautuna úr ísskápnum og láta hana vera við stofuhita (ekki yfir 25°C) í mesta lagi 3 daga í eitt skipti.
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan tas ut av kjøleskapet og lagres ved romtemperatur for et enkelt tidsrom på maksimalt 3 dager (men ikke over 25°C).
Icelandic: Silapo má ekki gefa sem bláæðadreypilyf.
Norwegian Bokmål: Silapo skal ikke gis som intravenøs infusjon.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar skammtar af Silapo eru auknir hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun þar sem stórir uppsafnaðir skammtar af epóetíni kunna að tengjast aukinni hættu á dauðsföllum og alvarlegum aukaverkunum í hjarta og æðakerfi og heilaæðum.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved økning av Silapo-dosene hos pasienter med kronisk nyresvikt, siden høye kumulative doser av epoetin kan være forbundet med økt risiko for dødsfall samt alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser.
Icelandic: Ef blóðrauðaaukningin er <1 g/dl (<0,62 mmól/l) og netfrumufjöldinn hefur aukist < 40 000 frumur/µl yfir grunngildi skal auka skammtinn í 300 a.e./kg 3 sinnum í viku.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinstigningen er <1 g/dl (<0,62 mmol/l) og retikulocyttallet har økt <40 000 celler/µl over utgangsverdien, økes dosen til 300 IE/kg 3 ganger i uka.
Icelandic: handa fullorðnum einstaklingum með miðlungs alvarlegt blóðleysi sem þurfa að gangast undir stóra bæklunarskurðaðgerð (t.d. ef skipta á um mjöðm eða hné) til þess að minnka hugsanlega þörf fyrir blóðgjöf.
Norwegian Bokmål: hos voksne med moderat anemi som skal gjennomgå større ortopedisk kirurgi (for eksempel hofte-eller kneutskiftningsoperasjoner),for å redusere et eventuelt behov for blodoverføring.
Icelandic: Fyrir fullorðna sjúklinga með heilkenni mergmisþroska, til að draga úr þörfinni fyrir blóðgjöf.
Norwegian Bokmål: hos anemiske voksne pasienter med myelodysplastisk syndrom for å redusere behovet for en blodtransfusjon.
Icelandic: Þynnupakkningin er rifin eða þynnan er skemmd með einhverjum hætti
Norwegian Bokmål: • Blisterforseglingen er brutt, eller på noen måte skadet
Icelandic: C sem fengu meðferð með interferóni og ríbavírini, þegar epoetín var notað samtímis.
Norwegian Bokmål: Tilfeller er rapportert hos pasienter med hepatitt C som er blitt behandlet med interferon og ribavirin samtidig med epoetin.
Icelandic: < 11 g/dl má hefja gjöf aftur með sama skammtaþrepi eða næsta skammtaþrepi fyrir neðan, allt eftir mati læknisins.
Norwegian Bokmål: Når hemoglobinnivået er <11 g/dl, kan dosen startes på nytt med samme doseringstrinn eller doseringstrinnet under, etter legens vurdering.
Icelandic: 337,5a.e./kg
Norwegian Bokmål: 337,5 IE/kg
Icelandic: Fyrir fullorðna, börn og unglinga í blóðskilun, til meðferðar á blóðskorti (lág gildi rauðra blóðkorna) með einkennum sem tengist langvinnri nýrnabilun.
Norwegian Bokmål: Silapo brukes til voksne, barn og ungdommer i hemodialyse, for å behandle symptomatisk anemi (lavt antall røde blodlegemer) i sammenheng med kronisk nyresvikt (nyresykdom).
Icelandic: Epoetín eru vaxtarþættir sem fyrst og fremst örva framleiðslu rauðra blóðkorna.
Norwegian Bokmål: Epoetiner er vekstfaktorer som primært stimulerer produksjon av røde blodlegemer.
Icelandic: á ESA lyfjum voru framkvæmdar eftir á hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun (sjúklingar í skilun, ekki í skilun, með sykursýki og ekki með sykursýki).
Norwegian Bokmål: Det har blitt gjennomført sammenstilte post-hoc-analyser av kliniske studier av ESAer hos pasienter med kronisk nyresvikt (CRF) (på dialyse, ikke på dialyse, hos pasienter med og uten diabetes).
Icelandic: Allar sérstakar viðvaranir og varúðarráðstafanir sem tengdar eru sjálfgjafaráætlunum blóðs ætti að virða, sérstaklega hvað viðkemur vökvamagn í blóðrásinni.
Norwegian Bokmål: Alle spesielle advarsler og forholdsregler assosiert med autologt predonasjonsprogram, særlig rutinemessig volumerstatning, bør respekteres.
Icelandic: 18. desember 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18 desember 2007 Dato for siste fornyelse: 20 desember 2012
Icelandic: Ef blóðrauði er 15 g/dl eða hærri á tímabilinu fyrir aðgerð á að hætta að gefa Silapo og ekki gefa frekari skammta.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinnivået kommer opp i 15 g/dl eller høyere i den preoperative perioden, bør administreringen av Silapo stoppes, og det bør ikke administreres flere doser.
Icelandic: Lýsing á útliti Silapo og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Silapo ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Þess vegna á að hafa eftirlit með blóðrauðamagni og blóðþrýstingi þínum.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ditt hemoglobinnivå og blodtrykk kontrolleres.
Icelandic: Nota má Silapo til að drýgja blóðframlag sjúklinga í sjálfsgjafaráætlun blóðs.
Norwegian Bokmål: Silapo kan brukes til å øke produksjonen av autologt blod fra pasienter i et predonasjonsprogram.
Icelandic: Þessa aukningu blóðþrýstings má meðhöndla með lyfjum.
Norwegian Bokmål: Økningen i blodtrykket kan behandles med legemidler.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar með vanstarfsemi nýrna sem eru ekki í skilunarmeðferð
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med nyresvikt som ennå ikke er i dialyse
Icelandic: Ef hætt er að nota Silapo
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Silapo
Icelandic: Sjúklingar haldnir vægu blóðleysi (blóðkornahlutfall 33-39%) sem þurfa að leggja til geymslu ≥4 einingar blóðs eiga að fá Silaposkammt sem nemur 600 a.e./kg líkamsþyngd
Norwegian Bokmål: Lett anemiske pasienter (hematokritt på 33-39 %) som trenger preoppsamling av ≥ 4 enheter blod bør behandles med en dose Silapo på 600 IE/kg kroppsvekt 2 ganger i uka i 3 uker forut for operasjonen.
Icelandic: Ekki var hægt að útskýra niðurstöður varðandi heildarlifun á fullnægjandi hátt með muninum á tíðni segamyndunar og tengdum fylgikvillum hjá þeim sem fengu raðbrigða rauðkornavaka úr mönnum samanborið við samanburðarhópa.
Norwegian Bokmål: Samlet overlevelsesresultat i forsøkene kunne ikke tilfredsstillende bli forklart ved forskjellen i forekomst av trombose og relaterte komplikasjoner mellom dem som fikk rekombinant humant erytropoietin og de i kontrollgruppen.
Icelandic: Þegar meðferð hefur verið hafin mun læknirinn viðhalda blóðrauðagildum þínum á bilinu 10 til 12 g/dl.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingsstart vil legen holde hemoglobinnivået mellom 10 og 12 g/dl.
Icelandic: Ef þú færð skammta sjaldnar en þetta (sjaldnar en einu sinni í viku) er hugsanlegt að þú náir ekki að viðhalda hæfilegri blóðrauðaþéttni og þá gætir þú þurft að fá stærri skammta af Silapo eða fá lyfið oftar.
Norwegian Bokmål: Dersom det går mer enn 1 uke mellom hver gang du får dette legemidlet, kan det hende at hemoglobinnivåene dine ikke går tilbake til det normale og du kan ha behov for en økt Silapodose eller hyppigere dosering.
Icelandic: Ef rauðkornavaki er gefin samfara ciclosporin, á blóðmagn ciclosporin að vera vaktað og skammtur ciclosporin aðlagaður eftir því sem blóðkornahlutfallið hækkar.
Norwegian Bokmål: Hvis erytropoietin gis samtidig med cyklosporin, bør nivået av cyklosporin i blodet overvåkes og dosen justeres ettersom hematokritten stiger.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Silapo er 450 a.e./kg (hámarks heildarskammtur er 40 000 a.e.).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose med Silapo er 450 IE/kg (maks.
Icelandic: Hjá börnum mun læknirinn viðhalda blóðrauðagildum á bilinu 9,5 til 11 g/dl.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og unge (18 år ) i hemodialyse Hos barn vil legen holde hemoglobinkonsentrasjon mellom 9,5 og 11 g/dl.
Icelandic: Einnig á að nota Silapo með varúð þegar um er að ræða flogaveiki eða langvinna lifrarbilun.
Norwegian Bokmål: Silapo må også brukes med forsiktighet ved epilepsi eller kronisk leversvikt.
Icelandic: Tveimur öðrum smærri, slembuðum, samanburðarrannsóknum með lyfleysu mistókst að sýna fram á verulega aukningu í mælingu gæða daglegs lífs (quality of life)
Norwegian Bokmål: To andre, mindre, randomiserte, placebokontrollerte studier viste ikke noen signifikant bedring i livskvalitetsparametere på henholdsvis EORTC-QLQ-C30 skalaen eller CLAS.
Icelandic: o Meðhöndlun blóðleysis sem tengist langvinnri nýrnabilun hjá fullorðnum og börnum í blóðskilun og fullorðunum í kviðskilun (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: • Behandling av anemi i forbindelse med kronisk nyresvikt hos voksne og barn i hemodialyse og voksne pasienter i peritonealdialyse (se pkt.
Icelandic: Allir þessir viðbótarþættir blóðskorts skulu einnig að vera vandlega íhugaðir þegar ákvarðanir eru teknar um skammtaaukningu rauðkornavaka handa krabbameinssjúklingum.
Norwegian Bokmål: Alle disse sammenlagte faktorene ved anemi bør nøye vurderes når man avgjør om erytropoietindosen skal økes hos kreftpasienter.
Icelandic: Silapo er afhent sem tært og litlaust stungulyf, lausn í áfylltri sprautu með áfastri sprautunál.
Norwegian Bokmål: Silapo er en klar og fargeløs oppløsning til injeksjon i ferdigfylte sprøyter med fast injeksjonsnål.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt æxlunareitrun (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist toksisitet ved reproduksjon (se pkt.
Icelandic: Ef Silapo er gefið undir húð getur þú sjálf(ur) dælt í þig, þegar þér hefur verið sýnt hvernig það er gert.
Norwegian Bokmål: I tilfelle Silapo skal sprøytes inn under huden (subkutant) kan du sette injeksjonen selv, når du har lært hvordan du skal gjøre det. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som legen har fortalt deg. Rådfør deg med lege hvis du er usikker.
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
Norwegian Bokmål: MERKING AV SPRØYTEN
Icelandic: Í framhaldi af því er skammtur aukinn, ef nauðsynlegt er, um 25 a.e./kg í einu (3 sinnum í viku) þar til tilætluðu marki er náð (þetta ætti að gera í þrepum á a.m.k. fjórum vikum).
Norwegian Bokmål: Korreksjonsfasen: Startdose på 50 IE/kg 3 ganger i uka, fulgt om nødvendig av doseøkninger i 25 IE/kgs trinn (3 ganger i uka) inntil det ønskede mål er oppnådd (dette bør gjøres i trinn på minst fire uker).
Icelandic: 5 000 a.e./0,5 ml
Norwegian Bokmål: 5 000 IE0,5 ml
Icelandic: Aukin upptaka
Norwegian Bokmål: Økt opptak av
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar í blóðskilun
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter i hemodialyse
Icelandic: Við aukningarhlutfall blóðrauða um > 2 g/dl (> 1,25 mmól/l) á mánuði á að minnka Silaposkammtinn um u.þ.b. 25-50%.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinnivået stiger mer enn 2 g/dl (>1,25 mmol/l) pr måned, bør Silapodosen reduseres med om lag 25-50 %.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun á viðhaldsþéttni blóðrauða ekki að fara fram úr efri blóðrauðamörkum sem stefnt er að og ráðlögð eru í kafla 4.2.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt bør vedlikeholds-hemoglobinkonsentrasjon ikke overstige den øvre grensen til mål-hemoglobinkonsentrasjon anbefalt i punkt 4.2.
Icelandic: Mótsagnarkennd lækkun á blóðrauða og þróun alvarlegs blóðleysis í tengslum við lágan netfrumnafjölda eiga að knýja á um að meðferð með epoetíni sé stöðvuð og að gerð sé prófun á and-rauðkornavakamótefni.
Norwegian Bokmål: En paradoksal hemoglobin reduksjon og utvikling av alvorlig anemi assosiert med lave reticulocyttall bør mane til å avbryte behandling med epoetin og iverksette anti-erytropoietin antistoff testing.
Icelandic: Þegar aðlögun skammta er nauðsynleg, á hún að vera gerð í þrepum með 25 a.e./kg 3 sinnum í viku með hléum sem nema a.m.k.
Norwegian Bokmål: Når dosejustering er nødvendig, skal det gjøres i trinn på 25 IE/kg, 3 ganger i uka, med intervaller på minst 4 uker, inntil det ønskede mål er oppnådd.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er farga lyfjum sem hætt er að nota.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.