FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirksamkeit wurde nicht bei Schafen mit einem Körpergewicht unter 10 kg belegt.
Hungarian: Nem vizsgálták a készítmény hatékonyságát 10 kg-nál kisebb testtömegű juhokra vonatkozóan.
German: Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Vereinigtes Königreich
Hungarian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Egyesült Királyság
German: Dosierungstabelle: Körpergewicht, kg
Hungarian: Testtömeg, kg
German: GEBRAUCHSINFORMATION ZOLVIX 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe
Hungarian: ZOLVIX 25 mg/ml belsőleges oldat juhoknak
German: WIRKSTOFF(E) Jeder ml enthält 25 mg Monepantel.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden ml 25 mg monepantelt tartalmaz.
German: Hilfsstoff: all-rac-alpha-Tocopherol
Hungarian: RRR-α-tokoferol
German: Packungsgrößen mit 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l und 5 l.
Hungarian: Csomagolás: 250 ml-es, 500 ml-es, 1 l-es, 2,5 l-es, és 5 l-es kiszerelésben.
German: Larvenstadien eines H. contortus-Stamms, bei der eine Kombination von Abamectin mit Derquantel nicht wirksam war.
Hungarian: Emellett egy laboratórium vizsgálat kimutatta, hogy a készítmény hatásos a H. contortus törzs 4. stádiumú lárváival szemben, amelyekkel szemben az abamektin és derkvantel kombinációja nem bizonyult hatásosnak.
German: Der Wirkstoff in ZOLVIX ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a ZOLVIX aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
German: Dies sollte jedoch nur in Absprache mit dem Tiergesundheitsverantwortlichen durchgeführt werden.
Hungarian: Mindazonáltal, ezt a kezelő állatorvostól kapott tanács alapján kell megfontolni.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierungstabelle Körpergewicht, kg
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Adagolási táblázat: Testtömeg, kg
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Unbedenklichkeit wurde nicht bei Schafen untersucht, die weniger als 10 kg wiegen bzw. jünger als 2 Wochen sind.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény ártalmatlanságát 10 ttkg alatti, vagy 2 hétnél fiatalabb juhokon nem vizsgálták.
German: Nach erstmaligem Anbrechen / Öffnen innerhalb eines Jahres aufbrauchen.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felnyitás után 1 évig használható fel.
German: Jeder ml ZOLVIX orange, klare, Lösung zum Eingeben enthält 25 mg Monepantel.
Hungarian: A ZOLVIX narancsszínű átlátszó belsőleges oldat ml-enként 25 mg monepantelt tartalmaz.
German: • Unterdosierung, die durch Unterschätzung des Körpergewichts, Fehleingabe des
Hungarian: • Aluladagolás a testtömeg alulbecslése, az állatgyógyászati készítmény nem megfelelő alkalmazása vagy az adagoló készülék kalibrálásának hiánya miatt.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Die Wirksamkeit wurde nicht bei Schafen untersucht, die weniger als 10 kg wiegen.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nem vizsgálták a készítmény hatékonyságát 10 kg-nál kisebb testtömegű juhokra vonatkozóan.
German: Anwender sollten den Erfolg der Behandlung kontrollieren (z. B. klinische Anzeichen, Eizahlen im Kot) um eine Resistenzentwicklung zu verzögern.
Hungarian: A rezisztencia kialakulásának késleltetése érdekében javasolt, hogy a felhasználók ellenőrizzék a kezelés sikerét (pl. klinikai megjelenés, bélsárban peteszámlálás).
German: Dies ist die erste biologische Funktion, die für den HcoMPTL-1 Rezeptor beschrieben wird.
Hungarian: Ez a Hco-MPTL-1 receptornak tulajdonítható első biológiai funkció, és ezért a monepantel hatásos más anthelmintikum osztályoknak ellenálló nematodák ellen.
German: Propylenglykol Monocaprylat Propylenglykol Dicaprylocaprat
Hungarian: Propilénglikol-monokaprilát Propilénglikol-dikaprilokaprát
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses Fluorierte HDPE Flaschen (Polyethylen hoher Dichte) mit einer Polypropylen-Kappe.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel. 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Fluorozott nagy sűrűségű polietilén (HDPE) flakon polipropilén kupakkal.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenanzeigen): Nach 10-facher Überdosierung wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
German: Das Tierarzneimittel wird als einmalige Behandlung verabreicht.
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
German: Maiskeimöl
Hungarian: Bétakarotin
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei der Handhabung des Tierarzneimittels Schutzhandschuhe tragen.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Az állatgyógyászati készítmény előkészítése, alkalmazása során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: védőkesztyű.
German: Es hat sich gezeigt, dass die vermehrte Belassung von Refugien (d.h. eine Parasitenpopulation, die noch nicht dem Anthelminthikum ausgesetzt war) die Resistenzentwicklung verzögert.
Hungarian: Kimutatták, hogy a rezisztencia kialakulását késlelteti, ha a paraziták nem találkoznak gyakran az adott anthelmintikummal.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im November 2013 aktualisiert.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. November.
German: Kontaminierte Kleidung sollte abgelegt werden.
Hungarian: A szennyezett ruhákat le kell venni.
German: In mehreren Ländern wurde eine Reihe von Laborstudien und Feldversuchen durchgeführt.
Hungarian: Számos laboratóriumi és terepvizsgálatot végeztek több országban.
German: Am 4. November 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zolvix in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2009. november 4-én az Európai Bizottság a Zolvix-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Die Wirksamkeit von Zolvix wurde nicht bei Schafen mit einem Körpergewicht unter 10 kg und die Unbedenklichkeit nicht bei Schafen, die weniger als 10 kg wiegen bzw. jünger als 2 Wochen sind, belegt.
Hungarian: A Zolvix hatékonyságát nem állapították meg 10 kg-nál kisebb testsúlyú juhokra vonatkozóan, és a készítmény biztonságosságát sem állapították meg 10 kg-nál kisebb testsúlyú vagy két hétnél fiatalabb juhokra vonatkozóan.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zolvix in den genehmigten Anwendungsgebieten gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zovix zu erteilen.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Zolvix előnyei az engedélyezett javallatban meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Zolvix-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
German: Bei der Studie in Neuseeland und einigen zusätzlichen Studien wurde die Wirksamkeit von Zolvix mit der anderer Anthelminthika verglichen.
Hungarian: Az új-zélandi vizsgálatban és néhány további vizsgálatban a Zolvix hatékonyságát egyéb antelmintikumok hatékonyságával hasonlították össze.
German: Zolvix ist als Lösung zum Eingeben (25 mg/ml) erhältlich.
Hungarian: A Zolvix belsőleges oldat (25 mg/ml) formájában kapható.
German: Bei versehentlichem Kontakt der Haut oder der Augen sollte der betreffende Bereich unverzüglich mit Wasser abgewaschen werden.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés vagy szembe jutás esetén az érintett területet azonnal mossa le vízzel.
German: Um eine Resistenzentwicklung zu verzögern, sollten Anwender den Erfolg der Behandlung kontrollieren, indem sie die klinischen Anzeichen der Schafe untersuchen oder überprüfen, ob Parasiteneier im Kot vorhanden sind.
Hungarian: A rezisztencia kialakulásának késleltetése érdekében javasolt, hogy a felhasználók ellenőrizzék a kezelés sikerét a klinikai megjelenés megvizsgálásával, vagy azzal, hogy ellenőrzik, található-e parazitapete az ürülékben.
German: Zolvix wird zur Behandlung und Bekämpfung von Wurminfektionen des Darms und damit in Verbindung stehenden Erkrankungen bei Schafen angewendet.
Hungarian: A Zolvix-et juhok bélféreg fertőzéseinek és azzal összefüggő betegségeinek kezelésére és szabályozására alkalmazzák.
German: Monepantel
Hungarian: Zolvix monepantel
German: Anwender, die das Arzneimittel Schafen verabreichen, sollten Schutzhandschuhe tragen.
Hungarian: A készítményt beadó személyeknek védőkesztyűt kell viselniük.
German: Die anzuwendende Menge wird anhand des Gewichts des Schafes berechnet.
Hungarian: Az alkalmazandó adag mennyiségét a juh testsúlya alapján számítják ki.
German: Zolvix wird als Einzeldosis von 2,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht verabreicht.
Hungarian: A Zolvix-et egyetlen, 2,5 mg/testtömeg kilogramm adagban kell beadni.
German: Die Studien zeigten, dass Zolvix gegen Infektionen mit allen wichtigen gastrointestinalen Nematoden und auch gegen Parasitenstämme wirksam ist, die gegen die gegenwärtig verfügbaren BreitbandAnthelminthika resistent sind.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Zolvix hatékony az összes jelentős gasztrointesztinális nematóda által okozott fertőzéssel szemben, ideértve a jelenleg kapható széles spektrumú antelmintikumokra rezisztens parazitatörzsekkel szembeni hatékonyságot.
German: Helminthen, die auch als Nematoden bezeichnet werden, sind wurmartige Parasiten, die im Darm von Tieren leben.
Hungarian: A nematódáknak is nevezett bélférgek az állatok belében élő féregszerű paraziták.
German: Weitere Informationen über Zolvix:
Hungarian: A Zolvix-szel kapcsolatos egyéb információ
German: Zolvix darf nicht bei laktierenden Tieren angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Hungarian: A Zolvix alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet adó állatoknál nem engedélyezett.
German: Im Fall einer versehentlichen Einnahme ist umgehend ein Arzt zu konsultieren und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
German: Zolvix ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Monepantel enthält.
Hungarian: A Zolvix egy monepantel nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
German: Die Lösung zum Eingeben wird direkt auf den Zungenrücken verabreicht.
Hungarian: A belsőleges oldatot közvetlenül a nyelv hátsó részére kell adni.
German: Die Wartezeit für essbares Gewebe beträgt bei Schafen sieben Tage.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a juh húsának és belsőségeinek esetében hét nap.
German: Monepantel wirkt gegen Nematoden, die gegen andere Anthelminthika resistent sind.
Hungarian: A monepantel hatásos az egyéb antelmintikumokra rezisztens nematódákkal szemben.
German: In den Studien wurde die Wirksamkeit von Zolvix anhand der Prüfung auf Parasiteneier im Kot der Schafe zu unterschiedlichen Zeitpunkten gemessen.
Hungarian: A Zolvix hatékonyságát mindegyik vizsgálatban a vizsgálatok különböző időpontjaiban a juhok üledékében található parazitapeték számával mérték.
German: Der Anwender darf während der Handhabung des Arzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen.
Hungarian: A készítmény használata alatt ne egyen, ne igyon, ne dohányozzon, és a készítmény használata után mosson kezet, és mossa le az érintett bőrfelületet.
German: Warum wurde Zolvix zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zolvix forgalomba hozatalát?
German: Monepantel blockiert einen Teil eines Rezeptors, des nikotinischen Acetylcholin-Rezeptors, der für
Hungarian: A monepantel gátolja egy, a nematódákra jellemző receptor, a nikotinikus acetilkolin receptor egy részét, ami a férgek bénulását vagy elpusztulását okozza.
German: Es wurden zwei Hauptstudien, eine in Europa und eine in Neuseeland, mit Schafen durchgeführt, die an einer Reihe von Nematodeninfektionen erkrankt waren.
Hungarian: Nematódák által okozott többféle fertőzésben szenvedő juhokon két fő vizsgálatot végeztek, egyet Európában, egyet pedig Új-Zélandon.
German: Welches Risiko ist mit Zolvix verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zolvix alkalmazása?
German: Welchen Nutzen hat Zolvix in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zolvix alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Wie wirkt Zolvix?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zolvix?
German: Monepantel ist ein Anthelminthikum, d. h. eine Substanz, die gegen Helminthen wirkt.
Hungarian: A monepantel egy antelmintikum, amely a bélférgekkel szemben hatásos anyag.
German: Wie wurde Zolvix untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zolvix-et?
German: Zolvix wirkt gegen ein breites Spektrum von Wurmarten.
Hungarian: A Zolvix sokféle féregfajjal szemben hatásos.
German: Wann und wie sollen Sie Zomarist einnehmen?
Hungarian: Mikor és hogyan kell bevenni a Zomarist-ot?
German: Setzen Sie Zomarist nicht ab, außer Ihr Arzt hat es verordnet.
Hungarian: Ne hagyja abba a Zomarist szedését, hacsak kezelőorvosa nem mondta Önnek.
German: Mit der Wirkstoffkombination in Zomarist wurden tierexperimentelle Studien mit einer Dauer von bis zu 13 Wochen durchgeführt.
Hungarian: A Zomarist-ban lévő hatóanyagok kombinációjával legfeljebb 13 hétig tartó állatkísérleteket végeztek.
German: Tabelle 5 Nebenwirkungen der Metformin-Komponente
Hungarian: Metformin 5. táblázat A metformin összetevő mellékhatásai
German: - Nehmen Sie Zomarist nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch „Zomarist darf nicht eingenommen werden").
Hungarian: • Ne alkalmazza a Zomarist-ot, ha terhes vagy szoptat (lásd még „Ne szedje a Zomarist-ot").
German: Zomarist ist kein Ersatz für Insulin.
Hungarian: A Zomarist nem helyettesíti az inzulint.
German: Die folgenden Angaben spiegeln die pharmakokinetischen Eigenschaften der einzelnen Wirkstoffe von Zomarist wider.
Hungarian: Az alábbi megállapítások a Zomarist-ban lévő egyes hatóanyagok farmakokinetikai tulajdonságait tükrözik.
German: Falls keine angemessene Stärke von Zomarist erhältlich ist, sollten statt der Fixdosiskombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre az Zomarist megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
German: Nahrung hat keinen Einfluss auf Umfang und Geschwindigkeit der Resorption von Vildagliptin aus Zomarist.
Hungarian: A táplálék nem befolyásolja a Zomarist-ban lévő vildagliptin felszívódásának sem a mértékét, sem a sebességét.
German: Zomarist ist kein Ersatz für Insulin bei insulinbedürftigen Patienten und darf bei Patienten mit Typ-1-Diabetes nicht angewendet werden.
Hungarian: A Zomarist az inzulint igénylő betegeknél nem helyettesíti az inzulint, és nem alkalmazható 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
German: Zomarist sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden.
Hungarian: A Zomarist alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
German: Sie sollten Zomarist absetzen und sofort Ihren Arzt aufsuchen, falls Sie die folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken:
Hungarian: Abba kell hagyja a Zomarist szedését, és azonnal fel kell keresse kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatásokat észleli:
German: Falls bei Ihnen eine größere Operation geplant ist, müssen Sie die Einnahme von Zomarist während des Eingriffs und für einige Zeit danach unterbrechen.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Zomarist szedését.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Zomarist beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Zomarist szedését.
German: Wenn Sie die Einnahme von Zomarist vergessen haben Wenn Sie eine Tablette vergessen haben einzunehmen, nehmen Sie diese mit der nächsten Mahlzeit ein, es sei denn, Sie müssen dann ohnehin eine Tablette einnehmen.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, vegye be a következő étkezéskor, kivéve, ha egyébként is itt lenne az ideje egy tabletta bevételének.
German: Zomarist wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet.
Hungarian: A Zomarist a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.
German: Wegen des potenziellen Risikos für eine Hypoglykämie beim Neugeborenen im Zusammenhang mit Metformin und aufgrund fehlender Daten beim Menschen hinsichtlich Vildagliptin sollte Zomarist nicht bei stillenden Frauen angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: Mind az újszülött metformin miatti hipoglikémiájának potenciális kockázata, mind a vildagliptinre vonatkozó humán adatok hiánya miatt a Zomarist alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zomarist eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viele Tabletten Zomarist eingenommen haben oder wenn jemand anders Ihre Tabletten eingenommen hat, sprechen Sie sofort mit einem Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Ha az előírtnál több Zomarist tablettát vett be, vagy ha valaki más vette be az Ön tablettáit, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
German: Nach Absetzen der Behandlung mit Zomarist und Normalisierung der Leberfunktionswerte darf die Behandlung mit Zomarist nicht wieder begonnen werden.
Hungarian: A Zomarist-kezelés abbahagyását és a májfunkciós vizsgálatok eredményeinek normalizálódását követően a Zomarist-kezelést nem szabad újra elkezdeni.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zomarist bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre) ist nicht erwiesen.
Hungarian: A Zomarist biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők (< 18 év) esetében nem igazolták.
German: Umfang und Geschwindigkeit der Resorption von Metformin aus Zomarist 50 mg/1000 mg wurden bei der Anwendung mit Nahrungsmitteln verringert, was sich in einer Abnahme der Cmax um 26% und der AUC um 7% und einer Verzögerung der Tmax (2,0 bis 4,0 h) zeigte.
Hungarian: A Zomarist 50 mg/1000 mg-ban lévő metformin felszívódásának sebessége és mértéke csökkent, ha táplálékkal együtt adták, amit a Cmax 26%-os, az AUC 7%-os csökkenése, valamint a Tmax megnyúlása (2,0-4,0 óra) tükröz.
German: Es wurden keine Studien zur Auswirkung von Zomarist auf die menschliche Fruchtbarkeit durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Nem végeztek a Zomarist-tal a humán termékenységre gyakorolt hatásokra vonatkozó vizsgálatokat (lásd 5.3 pont).
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Zomarist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Zomarist alkalmazása nem javasolt gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára.
German: Einnahme von Zomarist zusammen mit Alkohol Meiden Sie während der Einnahme von Zomarist übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Zomariast szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
German: Die Einnahme von Zomarist zu oder kurz nach einer Mahlzeit kann gastrointestinale Symptome reduzieren, die mit Metformin assoziiert sind (siehe auch Abschnitt 5.2).
Hungarian: A Zomarist étellel történő vagy közvetlenül az étkezést követő bevétele csökkentheti a metforminnal összefüggő emésztőrendszeri tüneteket (lásd még 5.2 pont).
German: Da Metformin über die Nieren ausgeschieden wird und ältere Patienten zu Einschränkungen der Nierenfunktion neigen, sollte bei älteren Patienten, die Zomarist einnehmen, regelmäßig die Nierenfunktion überwacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Hungarian: Mivel a metformin a vesén keresztül választódik ki, és az idős betegek hajlamosak a veseműködés csökkenésére, a Zomarist-ot szedő idős betegek veseműködését rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.4 és 5.2 pont).
German: Möglicherweise müssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion häufiger kontrolliert werden oder Ihr Arzt muss eventuell die Dosierung von Zomarist anpassen.
Hungarian: Gyakoribb vércukorszint- és veseműködés-ellenőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a Zomarist dózisát.
German: Bei einem Anstieg von AST oder ALT auf das Dreifache der Obergrenze des Normbereichs oder darüber hinaus wird empfohlen, Zomarist abzusetzen.
Hungarian: Amennyiben az AST vagy az ALT értéke tartósan meghaladja a normálérték felső határának háromszorosát, a Zomarist-kezelés megszakítása javasolt.
German: Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min) Die Dosierung der antihyperglykämischen Therapie mit Zomarist sollte individualisiert auf Basis des gegenwärtigen Therapieregimes, der Wirksamkeit und Verträglichkeit für den Patienten erfolgen, ohne die empfohlene Tageshöchstdosis von 100 mg Vildagliptin zu überschreiten.
Hungarian: Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc ) A Zomarist-tal végzett antihiperglikémiás kezelés dózisát a beteg aktuális terápiás rezsime, annak hatásossága és tolerabilitása alapján egyénre kell szabni, úgy hogy eközben a vildagliptin ne haladja meg a javasolt 100 mg-os maximális napi adagot.
German: • Laktatazidose (sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Patienten betreffen): Zomarist kann eine sehr seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung, die sogenannte Laktatazidose, hervorrufen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Hungarian: • A Zomarist egy nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
German: Wie Zomarist aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen a Zomarist külleme és mit tartalmaz a csomagolás?