FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette nedbringer delingen af kræftceller, hvorimod det kun har ringe virkning på normale celler.
Slovenian: Tako se množenje rakavih celic zmanjša, medtem ko je vpliv na normalne celice zelo majhen.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Alimta, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Alimta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: I kroppen omdannes pemetrexed til en aktiv form, som blokerer de enzymer, der medvirker ved dannelsen af nukleotider (byggestenene i dna og rna, cellernes genetiske materiale).
Slovenian: V telesu se pemetreksed pretvori v aktivno obliko, ki zavira aktivnost encimov, vključenih v tvorbo nukleotidov (gradnikov DNK in RNK, genskega materiala celic).
Danish: Alimta må ikke anvendes til patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for pemetrexed eller andre af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravila Alimta ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) pemetreksed ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: Det indeholder det aktive stof pemetrexed.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino pemetreksed.
Danish: Hvorfor blev Alimta godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Alimta odobreno?
Danish: Alimta bør kun gives under tilsyn af en læge med speciale i kemoterapi.
Slovenian: Zdravilo Alimta se sme dajati samo pod nadzorom zdravnika, ki je usposobljen za uporabo kemoterapije.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Alimta?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Alimta?
Danish: De patienter, der fik Alimta og cisplatin, overlevede i gennemsnit i 12,1 måneder, sammenholdt med 9,3 måneder for dem, der kun fik cisplatin.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Alimta in cisplatin, je bil čas preživetja v povprečju 12,1 meseca, pri bolnikih, ki so prejemali samo cisplatin, pa 9,3 meseca.
Danish: For at mindske bivirkningerne bør patienten under behandlingen med Alimta tage et kortikosteroid (et lægemiddel, som reducerer inflammationen) og folinsyre (et vitamin) og få indsprøjtninger med vitamin B12.
Slovenian: Da bi zmanjšali neželene učinke, morajo bolniki med zdravljenjem z zdravilom Alimta jemati kortikosteroid (vrsto zdravila, ki ublaži vnetje) in folno kislino (vrsto vitamina) ter prejemati injekcije vitamina B12.
Danish: Nedsat knoglemarvsfunktion medfører et for lavt antal hvide blodlegemer (som bekæmper infektion), blodplader (som hjælper blodet med at størkne) og hæmoglobin (det protein i røde blodlegemer, der transporterer ilt rundt i kroppen).
Slovenian: Supresija kostnega mozga povzroči znižane ravni belih krvnih celic (celic, ki se spopadajo z okužbami), krvnih ploščic (ki pomagajo pri strjevanju krvi) in hemoglobina (beljakovine, ki se nahaja v rdečih krvnih celicah in prenaša kisik po telesu) v krvi.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Alimta fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Alimta, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Dannelsen af dna og rna bremses derved af den aktive form af pemetrexed, så cellerne forhindres i at dele og formere sig.
Slovenian: Aktivna oblika pemetrekseda nato upočasni tvorjenje DNK in RNK ter preprečuje, da bi se celice delile in množile.
Danish: Den gastrointestinale toksicitet, der kan opstå ved brug af Alimta, er appetitløshed, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, pharyngitis (ondt i halsen) og mucositis eller stomatitis (slimhindebetændelse i fordøjelsessystemet og munden).
Slovenian: Gastrointestinalne toksičnosti, opažene pri jemanju zdravila Alimta, so bile izguba apetita, slabost, bruhanje, driska, zaprtje, faringitis (vneto žrelo) ter mukozitis ali stomatitis (vnetje sluznice prebavnega trakta ali ust).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Alimta, givet alene eller sammen med andre lægemidler mod kræft, er nedsat knoglemarvsfunktion (hvor knoglemarven danner færre blodlegemer end normalt) og gastrointestinal toksicitet (bivirkninger, der påvirker mave og tarme).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Alimta, uporabljenega samostojno ali sočasno z drugimi zdravili proti raku, sta bili supresija kostnega mozga (ko kostni mozeg proizvaja manj krvnih celic, kot je običajno) in gastrointestinalna toksičnost (neželeni učinki, ki prizadenejo želodec in črevesje).
Danish: Det bør ikke anvendes hos patienter, der ammer, og bør ikke gives samtidig med vaccination mod gul feber.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati med dojenjem ali hkrati s cepivom proti rumeni mrzlici.
Danish: • malignt pleura mesotheliom (lungehindekræft, der sædvanligvis skyldes udsættelse for asbest), hvor det anvendes sammen med cisplatin til patienter, der ikke tidligere har fået kemoterapibehandling, og hvis kræft ikke kan fjernes ved operation
Slovenian: • malignega plevralnega mezotelioma (raka pljučne sluznice, ki ga običajno povzroči izpostavljenosti azbestu), pri čemer se uporablja skupaj s cisplatinom pri bolnikih, ki pred tem niso bili zdravljeni s kemoterapijo, ali pri tistih, pri katerih raka ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom;
Danish: Det primære effektmål var, hvor længe patienterne overlevede, og hvor længe de levede, uden at kræften forværredes.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas preživetja bolnikov in čas do poslabšanja bolezni.
Danish: I den ene undersøgelse af vedligeholdelsesbehandlingen levede patienter, der fik Alimta, yderligere 4,3 måneder fra begyndelsen af vedligeholdelsesbehandlingen uden at der skete en forværring af kræften sammenlignet med 2,6 måneder hos dem, der fik placebo.
Slovenian: V študiji vzdrževalnega zdravljenja so bolniki, ki so prejemali zdravilo Alimta živeli še 4,3 meseca od začetka vzdrževalnega zdravljenja, ne da bi rak napredoval, tisti, ki so prejemali placebo pa le 2,6 meseca.
Danish: Hvordan blev Alimta undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Alimta raziskano?
Danish: Det aktive stof i Alimta, pemetrexed, er et vævsgiftigt stof (dvs. det dræber celler, der deler sig, f.eks. kræftceller) og tilhører gruppen af antimetabolitter (stofskiftehæmmere).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Alimta, pemetreksed, je citotoksik (zdravilo, ki uničuje celice, ki se delijo, kot na primer rakave celice) iz skupine antimetabolitov.
Danish: Alimta er et pulver, der blandes til en opløsning til infusion (dråbetilførsel i en vene).
Slovenian: Zdravilo Alimta je prašek za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Danish: Alimta blev også sammenlignet med docetaxel (et andet kræftmiddel) i én undersøgelse af 571 patienter, som tidligere havde fået kemoterapi.
Slovenian: Zdravilo Alimta so primerjali tudi z docetakselom (drugim zdravilom proti raku) v eni študiji s 571 bolniki, ki so v preteklosti že bili zdravljeni s kemoterapijo.
Danish: Hvad er Alimta
Slovenian: Alimta pemetreksed
Danish: Alimta øgede overlevelsestiden hos patienter med malignt pleura mesotheliom.
Slovenian: Zdravilo Alimta je podaljšalo čas preživetja bolnikov z malignim plevralnim mezoteliomom.
Danish: Med hensyn til vedligeholdelsesbehandling blev Alimta sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i to hovedundersøgelser af 1 202 patienter, hvis kræftsygdom ikke var blevet forværret under behandling med platinbaseret kemoterapi.
Slovenian: Kot vzdrževalno zdravljenje so zdravilo Alimta primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v eni glavni študiji s 1 202 bolniki, pri katerih se rak med zdravljenjem s kemoterapijo na osnovi platine ni poslabšal.
Danish: Forbedret overlevelsestid med Alimta sås kun hos patienter med ikke-småcellet lungekræft, der ikke var af pladecelletypen.
Slovenian: Zdravilo Alimta je podaljšalo čas preživetja le pri bolnikih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom neskvamoznega tipa.
Danish: • fremskreden "ikke-småcellet" lungekræft, der ikke er af "pladecelletypen", hvor det gives enten i kombination med cisplatin for at behandle patienter, der ikke tidligere er blevet behandlet, eller alene til behandling af patienter, som tidligere har fået kræfthæmmende behandling.
Slovenian: • napredovalega nedrobnoceličnega pljučnega raka, znanega kot neskvamozni tip, pri čemer se uporablja bodisi v kombinaciji s cisplatinom pri predhodno nezdravljenih bolnikih bodisi samostojno pri bolnikih, katerih rak je bil predhodno zdravljen.
Danish: Det kan også anvendes som vedligeholdelsesbehandling til patienter, der tidligere har fået platinbaseret kemoterapi.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili zdravljeni s kemoterapijo na osnovi platine, se lahko uporablja tudi kot vzdrževalno zdravljenje.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Alimta?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Alimta izkazalo med študijami?
Danish: Alimta i kombination med cisplatin blev sammenlignet med cisplatin anvendt alene til behandling af malignt pleura mesotheliom i én hovedundersøgelse af 456 patienter, der ikke tidligere havde fået kemoterapi mod sygdommen.
Slovenian: Pri zdravljenju malignega plevralnega mezotelioma so zdravilo Alimta v kombinaciji s cisplatinom primerjali s cisplatinom, uporabljenim samostojno, v eni glavni študiji s 456 bolniki, pri katerih bolezen predhodno ni bila zdravljena s kemoterapijo.
Danish: Hvad anvendes Alimta til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Alimta uporablja?
Danish: Derfor findes den aktive form af lægemidlet i højere koncentration og i længere tid i kræftceller end i normale celler.
Slovenian: Pretvorba pemetrekseda v njegovo aktivno obliko laže poteka v rakavih celicah kot v normalnih celicah, kar privede do višje koncentracije aktivne oblike zdravila in njegovega daljšega učinkovanja v rakavih celicah.
Danish: I den anden undersøgelse af vedligeholdelsesbehandlingen var tallene 4,1 måneder i Alimta-gruppen og 2,8 måneder i placebogruppen.
Slovenian: Dolžina preživetja brez poslabšanja stanja je bila pri drugem vzdrževalnem zdravljenju 4,1 meseca pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Alimta, in 2,8 meseca pri tistih, ki so jemali placebo.
Danish: Alimta blev sammenlignet med gemcitabin (et andet lægemiddel mod kræft), i kombination med cisplatin, til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft i en undersøgelse af 1 725 patienter, som ikke tidligere havde fået kemoterapi.
Slovenian: Pri zdravljenju lokalno napredovalega ali metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega raka so zdravilo Alimta primerjali s gemcitabinom (drugim zdravilom proti raku), v kombinaciji s cisplatinom, v študiji s 1 725 bolniki, ki predhodno še niso bili zdravljeni s kemoterapijo.
Danish: Hvordan anvendes Alimta?
Slovenian: Kako se zdravilo Alimta uporablja?
Danish: Når Alimta gives sammen med cisplatin, bør der desuden før og efter cisplatindosen gives et lægemiddel mod kvalme og opkastninger samt væsketilskud for at forhindre dehydrering.
Slovenian: Kadar se zdravilo Alimta daje v kombinaciji s cisplatinom, je treba pred odmerkom cisplatina ali po njem vzeti tudi antiemetično zdravilo (za preprečevanje bruhanja) in zaužiti tekočino (za preprečevanje dehidracije).Pri bolnikih z nenormalno krvno sliko ali določenimi drugimi neželenimi učinki je treba zdravljenje odložiti ali prekiniti oziroma zmanjšati odmerek.
Danish: Hos patienter, der ikke tidligere havde fået kemoterapi, var den gennemsnitlige overlevelsestid 10,3 måneder, og 8,1 måned for patienter, der havde fået kemoterapi tidligere.
Slovenian: Pri zdravljenju nedrobnoceličnega pljučnega raka je bilo zdravilo Alimta tako učinkovito kot primerjalna zdravila s časom preživetja 10,3 meseca pri bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni s kemoterapijo, in približno 8,1 meseca pri tistih, ki so bili že zdravljeni s kemoterapijo v preteklosti.
Danish: Hvordan virker Alimta?
Slovenian: Kako zdravilo Alimta deluje?
Danish: Pakningsstørrelse
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Danish: Styrke
Slovenian: Ovojnina
Danish: Yderligere skal der indsendes en opdateret RMP:
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Danish: Alisade har stort set ingen smag og ingen lugt.
Slovenian: Zdravilo Alisade je skoraj brez okusa in vonja.
Danish: Allergiske reaktioner: Søg straks lægehjælp
Slovenian: Alergijske reakcije: takoj poiščite zdravniško pomoč.
Danish: Seks vigtige ting, du har brug for at vide om brug af næsesprayen
Slovenian: Šest pomembnih stvari, ki jih morate vedeti o uporabi nosnega pršila
Danish: • efter anmodning fra EMEA.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Danish: • Må ikke anvendes til børn under 6 år.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 6 let.
Danish: • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på nuværende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter
Slovenian: • po prejemu novih informacij, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja
Danish: Allergiske reaktioner over for Alisade er sjældne og forekommer hos færre end 1 ud af 1000 personer.
Slovenian: Alergijske reakcije na zdravilo Alisade so redke in se pojavijo pri manj kot 1 od 1.000 oseb.
Danish: • inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering)
Slovenian: • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja)
Danish: Risikostyringsplan
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja
Danish: Disse symptomer er i mange tilfælde tegn på mindre alvorlige bivirkninger.
Slovenian: V številnih primerih so ti simptomi znaki manj resnih neželenih učinkov.
Danish: Klinisk erfaring:
Slovenian: Klinične izkušnje:
Danish: Det er særligt vigtigt at fortælle lægen det, hvis du tager eller lige har taget et af følgende lægemidler:
Slovenian: Še posebej pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali uporabljali katero od naslednjih zdravil:
Danish: Efter intravenøs administration var den gennemsnitlige halveringstid 15,1 time.
Slovenian: Po intravenski uporabi je bil razpolovni čas izločanja v povprečju 15,1 ure.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Danish: Hos børn kan denne bivirkning medføre langsommere vækst.
Slovenian: Pri otrocih lahko ta neželeni učinek povzroči počasnejšo rast.
Danish: Hvis næsesprayen ikke fungerer korrekt:
Slovenian: Če nosno pršilo noče delovati:
Danish: Skyl øjnene med vand, hvis det skulle ske.
Slovenian: Če se to zgodi, si oči izperite z vodo.
Danish: Hyppigheden defineres således: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Slovenian: Pri razvrstitvi pogostnosti je upoštevan naslednji dogovor: zelo pogosti ≥ 1/10, pogosti ≥ 1/100 do < 1/10, občasni ≥ 1/1.000 do < 1/100, redki ≥ 1/10.000 do < 1/1.000 in zelo redki < 1/10.000.
Danish: Dette er vigtigt, fordi Alisade er en tyk suspension, som bliver flydende, når du ryster den grundigt - se billede b. Den kan kun afgive et pust, når den er flydende.
Slovenian: To je pomembno, kajti zdravilo Alisade je gosta suspenzija, ki postane tekoča, ko jo dobro pretresete - glejte sliko b. Upršiti jo je mogoče, šele ko postane tekoča.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kortikosteroider, ATC-kode: R01AD12
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Kortikosteroidi, oznaka ATC: R01AD12
Danish: Der findes kun farmakokinetiske data for et mindre antal ældre (≥ 65 år, n = 23/872; 2,6 %).
Slovenian: Farmakokinetični podatki so bili pridobljeni le pri manjšem številu starostnikov (≥ 65 let, n = 23/872; 2,6 %).
Danish: Fordeling: Proteinbindingen af fluticasonfuroat i plasma er over 99 %.
Slovenian: Porazdelitev: Vezava flutikazonfuroata na plazemske proteine je večja od 99 %.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Slovenian: Natisnjeno navodilo za uporabo tega zdravila mora vključevati navedbo imena in naslova izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Danish: Hver gang du har brugt den:
Slovenian: Po vsaki uporabi:
Danish: Brug ikke vand til rengøringen.
Slovenian: 2 Za čiščenje ne uporabljajte vode.
Danish: 120 pust
Slovenian: 120 vpihov
Danish: Men normalt begynder det at virke i løbet af 8-24 timer.
Slovenian: Zdravilo običajno začne učinkovati že v 8 do 24 urah po uporabi.
Danish: Næsespray 1 flaske - 30 pust 1 flaske - 60 pust 1 flaske - 120 pust
Slovenian: pršilo za nos, suspenzija 1 steklenica - 30 vpihov 1 steklenica - 60 vpihov 1 steklenica - 120 vpihov
Danish: Søg lægehjælp hurtigst muligt.
Slovenian: čim prej pojdite k zdravniku.
Danish: Som angivet i CHMP's "Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use" skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdatering (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Slovenian: V skladu s smernicami CHMP o sistemih za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen RMP predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Danish: Det er muligt at se væskestanden i en ny spray med 30 eller 60 doser, men ikke i en ny flaske med 120 doser, fordi væsken står over vinduet.
Slovenian: Raven tekočine boste lahko videli v novi steklenički s 30 ali 60 vpihi, ne pa v novi steklenički s 120 vpihi, ker je tekočina v njej nad ravnjo okenca.
Danish: Behandlingen bør kun finde sted i den periode, patienten udsættes for allergeneksposition.
Slovenian: Zdravljenje mora biti omejeno na obdobje izpostavljenosti alergenu.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Alisade
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI alisade
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL}
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, når du kommer i tanke om det.
Slovenian: • Če ste pozabili uporabiti odmerek, ga uporabite, ko se spomnite.
Danish: Følg vejledningen herunder:
Slovenian: Sledite naslednjim korakom:
Danish: Hos nogle få personer kan allergiske reaktioner udvikle sig til en alvorlig, endog livstruende situation, hvis de ikke behandles.
Slovenian: Če alergijske reakcije niso zdravljene, se lahko pri majhnem številu oseb razvijejo v resnejšo, celo smrtno nevarno težavo.
Danish: 60 pust
Slovenian: 60 vpihov
Danish: Intranasale og inhalerede kortikosteroider kan forårsage udvikling af glaukom og/eller katarakt.
Slovenian: Nazalni in inhalirani kortikosteroidi lahko povzročijo nastanek glavkoma in/ali katarakte.
Danish: Medicinen ligger i en brun glasflaske i en kappe af plastic - se billede a. Den indeholder enten 30, 60 eller 120 pust, alt efter hvilken pakningsstørrelse, der er blevet ordineret.
Slovenian: Nosno pršilo je na voljo v rjavi stekleni steklenički v plastičnem ohišju - glejte sliko a. Vsebuje količino zdravila za 30, 60 ali 120 vpihov, odvisno od velikosti pakiranja, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Danish: Næsesprayen er nu klar til brug.
Slovenian: Nosno pršilo je zdaj pripravljeno za uporabo.
Danish: Lægen vurderer, om du kan tage Alisade sammen med disse lægemidler.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, če smete zdravilo Alisade uporabljati skupaj s temi zdravili.
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du tidligere har haft sådanne ændringer i øjet, eller hvis du bemærker, at dit syn ændres, mens du er i behandling med Alisade.
Slovenian: Povejte vašemu zdravniku, če ste kdaj v preteklosti imeli te motnje ali če med jemanjem zdravila Alisade opazite kakršnokoli spremembo vida.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet, som er beskrevet i markedsføringstilladelsen (Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før produktet når markedet, og så længe produktet er markedsført.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1. dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Danish: • Hvis du har problemer med at trykke på dosisknappen med tommelfingeren, kan du bruge begge hænder - se billede d.
Slovenian: • Če težko pritisnete gumb s palcem, lahko uporabite obe roki - glejte sliko d.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 30 pust
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 30 vpihov
Danish: Hos voksne og unge var forekomsten af epistaxis hyppigere ved længere tids anvendelse (over 6 uger) end ved kort tids anvendelse (max. 6 uger).
Slovenian: Pri odraslih in mladostnikih je bila krvavitev iz nosu pogostejša pri dolgotrajnejši uporabi (daljši od 6 tednov) kot pri krajši uporabi (do 6 tednov).
Danish: Gør det mindst 6 gange, til der kommer fint forstøvet væske ud i luften - se billede f.
Slovenian: Naredite to vsaj 6-krat, dokler pršilo v zrak ne sprosti drobne meglice - glejte sliko f.
Danish: Symptomerne kan være: - meget hvæsende vejrtrækning, hoste eller vejrtrækningsproblemer - Pludselig fornemmelse af svaghed eller svimmelhed (der kan føre til kollaps eller bevidstløshed) - Hævelse i ansigtet - Udslæt eller rødme
Slovenian: Med simptomi so: - zelo piskajoče dihanje, kašelj ali težko dihanje - nenaden občutek slabosti ali vrtoglavosti (to lahko povzroči kolaps ali izgubo zavesti) - oteklost obraza - izpuščaj ali pordelost kože.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Alisade
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Alisade
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de studier og lægemiddelovervågningsaktiviteter, der er beskrevet i lægemiddelovervågningsplanen, som aftalt i version GM2006/00247/05 af risikostyringsplanen (RMP) beskrevet i modul 1.8.2. i ansøgningen om markedsføringstilladelsen, og i efterfølgende krav fra CHMP til opdateringer af RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, sprejetem v različici GM2006/00247/05 načrta za obvladovanje tveganja (RMP), predložebem v modulu 1.8.2. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in vseh nadaljnih posodobitvah RMPv soglasju z Odborom za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Danish: Tør næsestudsen og indersiden af hætten med en tør, ren klud - se billede i og j.
Slovenian: 1 Obrišite šobo in notranjost pokrovčka s čisto, mehko krpico - glejte sliki i in j.
Danish: Fluticasonfuroat er et syntetisk trifluorineret kortikosteroid med meget høj affinitet for kortikosteroidreceptoren og potent antiinflammatorisk virkning.
Slovenian: Flutikazonfuroat je sintetični trifluorirani kortikosteroid z zelo veliko afiniteto za glukokortikoidne receptorje in močnim protivnetnim delovanjem.
Danish: Derfor tilrådes tæt monitorering hos patienter, hvor der sker synsændringer, eller hvor der tidligere er set øget intraokulært tryk, glaukom og/eller katarakt.
Slovenian: Zato je treba bolnike s spremembo vida ali anamnezo zvišanega tlaka, glavkoma in/ali katarakte natančno spremljati.
Danish: 3 år Efter anbrud: 2 måneder
Slovenian: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odprtju: 2 meseca