FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quali benefici di Intelence sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilka fördelar med Intelence har visats i studierna?
Italian: Perché Intelence è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Intelence godkänt i EU?
Italian: Cos'è Intelence e per cosa si usa?
Swedish: Vad är Intelence och vad används det för?
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Intelence sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Intelence är större än riskerna och att Intelence skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: Intelence ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 28 agosto
Swedish: Den 28 augusti 2008 beviljades Intelence ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Italian: L'HIV-1 è un virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Swedish: HIV-1 är ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Italian: Sintesi di Intelence e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av Intelence och varför det är godkänt inom EU
Italian: Negli adulti, la dose raccomandata di Intelence è 200 mg due volte al giorno dopo i pasti; nei bambini, la dose dipende dal peso corporeo ed è compresa tra 100 mg e 200 mg due volte al giorno.
Swedish: Hos vuxna är den rekommenderade dosen Intelence 200 mg två gånger dagligen efter måltid, medan dosen för barn beror på kroppsvikten och varierar mellan 100 mg två gånger dagligen och 200 mg två gånger dagligen.
Italian: In due studi principali condotti su un totale di 1 203 adulti, all'inizio del trattamento la carica virale media era di 70 000 copie/ml.
Swedish: I två huvudstudier på totalt 1 203 vuxna var den genomsnittliga mängden virus 70 000 kopior/ml vid behandlingens början.
Italian: Intelence è disponibile sotto forma di compresse (25, 100 e 200 mg) da deglutire intere con un bicchiere d'acqua.
Swedish: Intelence finns som tabletter (25 mg, 100 mg och 200 mg) som ska sväljas hela med ett glas vatten.
Italian: Intelence è un medicinale per il trattamento del virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) in adulti e in bambini dai 6 anni di età.
Swedish: Intelence är ett läkemedel som används för att behandla humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1) hos vuxna och barn från 6 års ålder.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Intelence, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Intelence, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Intelence sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Intelence har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Intelence, in associazione ad altri medicinali, è efficace nel ridurre la concentrazione di HIV nel sangue (carica virale) a livelli non rilevabili (inferiori a 50 copie/ml) in molti pazienti con infezione da HIV-1.
Swedish: Studier har visat att Intelence, när det tas i kombination med andra läkemedel, är effektivt när det gäller att sänka hivnivån i blodet (mängden virus) till odetekterbara nivåer (under 50 kopior/ml) hos många patienter med HIV-1-infektion.
Italian: In uno studio principale condotto su 101 bambini e adolescenti di età compresa tra i 6 e i 17 anni, circa la metà presentava livelli non rilevabili di HIV dopo 24 settimane di trattamento con Intelence in associazione ad altri medicinali; inoltre, la proporzione di bambini con livelli non rilevabili di HIV era leggermente aumentata dopo 48 settimane.
Swedish: I en huvudstudie på 101 barn i åldern 6-17 år var hivnivåerna odetekterbara hos omkring hälften av dem 24 veckor efter att de tagit Intelence i kombination med andra läkemedel, och andelen barn med odetekterbara hivnivåer ökade något efter 48 veckor.
Italian: Quali sono i rischi associati a Intelence?
Swedish: Vilka är riskerna med Intelence?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Intelence (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono eruzione cutanea, diarrea, nausea (sensazione di malessere) e cefalea.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Intelence (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hudutslag, diarré, illamående och huvudvärk.
Italian: Sebbene non curi l'infezione da HIV o l'AIDS, Intelence può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Swedish: Intelence botar inte hivinfektion eller aids, men läkemedlet kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av sjukdomar som är kopplade till aids.
Italian: Intelence è efficace nella riduzione della carica virale a livelli non rilevabili sia negli adulti sia nei bambini e i suoi effetti indesiderati sono considerati gestibili.
Swedish: Intelence är effektivt när det gäller att minska mängden virus till odetekterbara nivåer hos både vuxna och barn och dess biverkningar anses vara hanterbara.
Italian: Dopo 24 settimane, il 59 % dei pazienti che avevano assunto Intelence unitamente ad altri medicinali anti-HIV presentava livelli non rilevabili di HIV rispetto al 41 % di coloro che avevano assunto placebo (trattamento fittizio) insieme agli altri medicinali anti-HIV.
Swedish: Efter 24 veckor var hivnivåerna odetekterbara hos 59 procent av de patienter som tog Intelence tillsammans med andra hivläkemedel, jämfört med 41 procent av dem som tog placebo (overksam behandling) plus de andra hivläkemedlen.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Intelence sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Intelence utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Italian: Inibendo questo enzima, Intelence, assunto in associazione ad altri medicinali anti-HIV, riduce la quantità di virus nel sangue, mantenendola a un livello basso.
Swedish: Genom att blockera detta enzym minskar Intelence, när det tas i kombination med andra hivläkemedel, mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Italian: Intelence è usato esclusivamente nei pazienti precedentemente trattati per l'infezione da HIV e unitamente ad altri medicinali anti-HIV, tra cui un "inibitore della proteasi potenziato".
Swedish: Intelence ges bara till patienter som tidigare behandlats för sin hivinfektion och det måste användas tillsammans med andra hivläkemedel som innehåller en s.k. förstärkt proteashämmare.
Italian: Come si usa Intelence?
Swedish: Hur används Intelence?
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Italian: Come agisce Intelence?
Swedish: Hur verkar Intelence?
Italian: Intelence non deve essere usato insieme a elbasvir/grazoprevir, un medicinale per il trattamento dell'infezione da epatite C. Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Intelence, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: Intelence får inte tas tillsammans med elbasvir/grazoprevir, ett läkemedel för behandling av hepatit Cinfektioner.
Italian: Il principio attivo di Intelence, etravirina, è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI): blocca l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette al virus di infettare le cellule dell'organismo e di riprodursi.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hiv och som gör att viruset kan infektera celler i kroppen så att fler virus kan bildas.
Italian: Blister (PVC/PE)
Swedish: Vaginal användning blister (PVC/PE)
Italian: 28 ovuli e 6 applicatori
Swedish: 28 vagitorier + 6 applikatorer
Italian: Ovulo
Swedish: Vagitorium
Italian: Numero EMA Nome (di fantasia)
Swedish: EMA:s aktnummer
Italian: B. Se si usa il dito
Swedish: B. Om du använder ett finger
Italian: Data della prima autorizzazione 08 gennaio 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 januari 2018
Italian: Parli con il medico se ritiene che questa dose sia troppo forte o non abbastanza forte.
Swedish: Tala med läkaren om du tycker att dosen är för stark eller inte stark nog.
Italian: Non è ancora noto se questo medicinale influisca sulla fertilità.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel påverkar fertiliteten.
Italian: Non è noto il potenziale rischio per gli esseri umani.
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Italian: − Risciacquare i 2 pezzi per 30 secondi sotto acqua corrente;
Swedish: − Skölj de 2 delarna i 30 sekunder under rinnande vatten;
Italian: Tenerlo in un posto pulito.
Swedish: Förvara den på ett rent ställe.
Italian: Le concentrazioni di T4 e T3 libere sono invariate.
Swedish: Koncentrationerna av fritt T4 och fritt T3 är oförändrade.
Italian: − Smontarlo in pezzi;
Swedish: − Ta isär den i delar;
Italian: − Pulire con un tovagliolo di carta e rimontare.
Swedish: − Torka av med en pappershandduk och montera ihop.
Italian: Tuttavia, devono essere presi in considerazione in caso di uso prolungato o ripetuto di questo medicinale.
Swedish: De bör dock beaktas vid långtidsanvändning eller upprepad användning av detta läkemedel.
Italian: Le concentrazioni degli ormoni liberi o biologicamente attivi sono invariate.
Swedish: Koncentrationen av fritt eller biologiskt aktivt hormon är oförändrad.
Italian: NUMERO DI LOTTO, <CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO>
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER <, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER>
Italian: Va notato che questo caso era in atto prima dell'inizio del trattamento e presentava una mutazione BRCA1.
Swedish: Det bör noteras att sjukdomen i detta fall förelåg redan före behandlingsstarten och hade en BRCA1-mutation.
Italian: Se deve sottoporsi a intervento chirurgico
Swedish: Om du måste opereras
Italian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxelles Belgio
Swedish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bryssel Belgien
Italian: Avvertenze e precauzioni Quando prestare particolare attenzione con Intrarosa
Swedish: Varningar och försiktighet När du behöver vara särskilt försiktig med Intrarosa
Italian: Il trattamento non deve essere ripreso fino alla completa mobilizzazione della paziente.
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas förrän kvinnan är fullständigt mobiliserad.
Italian: 1 * Tratto dai tassi di incidenza al basale nei paesi sviluppati.
Swedish: 1 *Hämtat från incidenstal vid baslinjen i utvecklade länder.
Italian: <{MM/AAAA}>
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Italian: Oltre ai due principali studi clinici di fase III di 12 settimane, i dati sulla sicurezza di Intrarosa sono stati ottenuti anche da uno studio di sicurezza non comparativo in aperto della durata di un anno.
Swedish: Förutom i de två kliniska huvudstudierna om 12 veckor i fas III, har säkerhetsdata för Intrarosa även erhållits från en icke jämförande öppen säkerhetsstudie som varade i ett år.
Italian: • Per lavare l'applicatore:
Swedish: • Tvätta applikatorn:
Italian: Le donne devono essere informate in merito a quali alterazioni della mammella segnalare al medico o all'infermiere (vedere "Cancro della mammella" sotto).
Swedish: Kvinnorna ska informeras om vilka bröstförändringar som ska rapporteras till läkaren eller sjuksköterskan (se "Bröstcancer" nedan).
Italian: Miglioramento sostanziale Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Swedish: Stor förbättring Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Italian: Se sono trascorsi meno di 12 mesi dall'ultima mestruazione o se non ha ancora compiuto 50 anni, potrebbe avere bisogno di ricorrere a un metodo anticoncezionale per evitare una gravidanza.
Swedish: Om det har gått mindre än 12 månader sedan din senaste menstruation eller om du är under 50 år kan du fortfarande behöva använda preventivmedel för att inte bli gravid.
Italian: Non sono stati realizzati studi sugli animali in relazione alla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Inga djurstudier har utförts vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Italian: Consulti il medico se nota cambiamenti, quali:
Swedish: Gå till läkare om du märker någon förändring såsom
Italian: Uso vaginale.
Swedish: Vaginal användning.
Italian: Poggiare l'applicatore su una superficie pulita.
Swedish: Lägg applikatorn på en ren yta.
Italian: • La TOS non migliora la funzione cognitiva.
Swedish: • HRT förbättrar inte den kognitiva förmågan.
Italian: Eliminazione L'eliminazione sistemica non è stata studiata per questa modalità di applicazione.
Swedish: Eliminering Systemisk eliminering har inte studerats specifikt för denna användning.
Italian: • porfiria.
Swedish: • Porfyri.
Italian: • una qualsiasi delle condizioni citate nel paragrafo "Non usi Intrarosa";
Swedish: • något av de tillstånd som nämns i avsnittet "Använd inte Intrarosa",
Italian: • Tenere l'applicatore tra il pollice e il dito medio.
Swedish: • Håll applikatorn mellan tummen och långfingret.
Italian: Risposte fisiologiche (misurazioni oggettive)
Swedish: Fysiologisk respons (objektiva mått)
Italian: Non vi sono dati relativi all'uso di Intrarosa nelle donne in gravidanza.
Swedish: Det finns inga data från användningen av Intrarosa hos gravida kvinnor.
Italian: L'applicatore deve poi essere estratto e smontato e i due pezzi dell'applicatore devono essere sciacquati per 30 secondi sotto l'acqua corrente prima di asciugarli con un asciugamano di carta e rimontati.
Swedish: Applikatorn ska sedan dras ut och plockas isär, varpå de två applikatordelarna ska sköljas under rinnande vatten i 30 sekunder, torkas med pappershandduk och åter monteras ihop.
Italian: Prendere 1 applicatore dalla confezione.
Swedish: Ta upp en applikator ur förpackningen.
Italian: L'uso della terapia ormonale sostitutiva (TOS) comporta rischi che devono essere considerati nel decidere se iniziare o continuare il trattamento.
Swedish: Hormonersättningsbehandling medför risker som man måste ta hänsyn till vid beslut om att påbörja eller fortsätta en behandling.
Italian: Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Intrarosa da 4 a 6 settimane prima dell'intervento per ridurre il rischio di coaguli di sangue (vedere paragrafo 2 "Coaguli di sangue in una vena").
Swedish: Du kanske måste sluta ta Intrarosa 4-6 veckor före operationen för att minska risken för blodproppar (se avsnitt 2, "Blodproppar i en ven").
Italian: • I risultati della più grande sperimentazione randomizzata controllata verso placebo (studio WHI) e del più grande studio epidemiologico (MWS) sono presentati di seguito.
Swedish: • Resultat från den största randomiserade placebokontrollerade prövningen (WHI-studien) och den största epidemiologiska studien (MWS) presenteras.
Italian: Si sottoponga a uno screening periodico del seno, secondo le raccomandazioni del medico.
Swedish: Gå på regelbundna kontroller av brösten enligt läkarens rekommendation.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità e di tossicità riproduttiva e dello sviluppo.
Swedish: Inga studier av karcinogenicitet eller reproduktions- och utvecklingstoxicitet har utförts.
Italian: • Il livello di rischio dipende dalla durata d'uso (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: • Risken är avhängig användningstiden (se avsnitt 4.4).
Italian: ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Swedish: när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Italian: • se non può camminare per lungo tempo a seguito di intervento chirurgico maggiore, infortunio o malattia (vedere anche il paragrafo 3 "Se deve sottoporsi a intervento chirurgico");
Swedish: • Du kan inte gå under en längre tid på grund av en större operation, skada eller sjukdom (se även avsnitt 3, Om du måste opereras).
Italian: L'applicatore deve essere attivato prima dell'uso.
Swedish: Applikatorn måste aktiveras innan den används.
Italian: Come per tutti i pazienti in fase postoperatoria, devono essere prese in considerazione misure profilattiche al fine di prevenire una TEV dopo l'intervento.
Swedish: Liksom hos alla postoperativa patienter måste profylaktiska åtgärder övervägas för att förebygga VTE efter operation.
Italian: • Rimuovere l'applicatore.
Swedish: • Dra ut applikatorn.
Italian: Sintomi (misurazioni soggettive)
Swedish: Symtom (subjektiva mått)
Italian: • se inizia una gravidanza;
Swedish: • om du blir gravid,
Italian: • Svuotare la vescica e lavarsi le mani prima di toccare l'ovulo e l'applicatore.
Swedish: • Töm blåsan och tvätta händerna innan du hanterar vagitoriet och applikatorn.
Italian: I risultati degli studi WHI vengono presentati di seguito.
Swedish: Resultat av WHI studierna presenteras:
Italian: Il rischio relativo non varia con l'età o con il tempo intercorso dalla menopausa.
Swedish: Den relativa risken förändras inte med åldern eller tid efter menopaus.
Italian: Se dopo l'intervento chirurgico in elezione è prevista un'immobilizzazione prolungata, si raccomanda di interrompere provvisoriamente la TOS 4-6 settimane prima.
Swedish: Om en planerad operation kommer att följas av en längre tids immobilisering rekommenderas att HRT avbryts 4 till 6 veckor före operationen.
Italian: Il metabolismo sistemico non è stato studiato in questa modalità di applicazione.
Swedish: Systemisk metabolism har inte studerats vid denna användning.
Italian: Sicurezza endometriale
Swedish: Endometriesäkerhet
Italian: # Rapporto dei rischi generale.
Swedish: #Total riskkvot.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, codice ATC: G03XX01.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga könshormoner och modulatorer av könsorgan, ATC-kod: G03XX01.
Italian: "Miglioramento" è stato definito come la riduzione del punteggio della severità pari o superiore a 1.
Swedish: "Förbättring" definierades som minskad svårighetspoäng med 1 eller mer.
Italian: La TOS è pertanto controindicata in tali pazienti (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: HRT är därför kontraindicerad för dessa patienter (se avsnitt 4.3).
Italian: Intervallo di età (anni)
Swedish: Ålder (år)
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Intrarosa 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Intrarosa 3.
Italian: • La sicurezza endometriale a lungo termine del prasterone somministrato localmente in vagina non viene studiata da oltre un anno.
Swedish: • Endometriesäkerheten vid långvarig lokal vaginal behandling med prasteron har inte studerats under längre tid än ett år.
Italian: Solo estrogeni per via orale*3
Swedish: Endast oralt östrogen*3
Italian: "Sollievo" è stato definito come la presenza di nessun sintomo o solo di sintomi lievi alla settimana 12.
Swedish: "Lindring" definierades som inga eller endast lindriga symtom vecka 12.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Intrarosa in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Intrarosa för alla grupper av den pediatriska populationen.
Italian: Cos'è Intrarosa e a cosa serve 2.
Swedish: Vad Intrarosa är och vad det används för 2.
Italian: Pertanto, se ripetuto, il trattamento deve essere ricontrollato almeno a cadenza annuale.
Swedish: Upprepad behandling ska därför ses över minst en gång per år.
Italian: Chieda al medico quando può iniziare a utilizzare di nuovo Intrarosa.
Swedish: Fråga läkaren när du kan börja ta Intrarosa igen.
Italian: Inoltre, il pH vaginale è diminuito verso i valori normali, facilitando così la crescita della normale flora batterica.
Swedish: Dessutom sjönk pH-värdet i vagina mot normalvärdena och underlättade därmed växt av en normal bakterieflora.
Italian: Una meta-analisi di 52 studi epidemiologici ha riscontrato un aumento del rischio di cancro delle ovaie nelle donne in trattamento con una TOS rispetto alle donne che non ne avevano mai fatto uso (RR 1,43, IC al 95 % 1,31-1,56).
Swedish: En metaanalys av 52 epidemiologiska studier visade på en ökad risk för ovarialcancer hos kvinnor som använder HRT jämfört med kvinnor som aldrig använt HRT (RR 1,43, 95 % KI 1,31-1,56).
Italian: I coaguli di sangue possono essere gravi e, se uno di essi si sposta verso i polmoni, può causare dolore al torace, affanno, svenimento o anche la morte.
Swedish: Blodproppar kan vara allvarliga, och om en sådan förs vidare till lungorna kan den orsaka bröstsmärta, andnöd, svimning och t.o.m. dödsfall.
Italian: "Miglioramento sostanziale" è stato limitato alle pazienti che presentavano un sintomo più fastidioso moderato o severo al basale che era variato da severo a lieve o da severo o moderato a nessuno.
Swedish: "Stor förbättring" gällde endast patienter vars besvärligaste symtom var måttligt eller svårt vid baslinjen och förändrades från svårt till lindrigt eller från svårt eller måttligt till inget.
Italian: Altri medicinali e Intrarosa
Swedish: Andra läkemedel och Intrarosa
Italian: • se ha il cancro.
Swedish: • Du har cancer.
Italian: Lavarlo o gettarlo via dopo averlo usato per una settimana (sono forniti due applicatori supplementari).
Swedish: Tvätta applikatorn, eller kasta den om du använt den i en vecka (två extra applikatorer medföljer).
Italian: • Se ha sanguinamento vaginale inspiegabile.
Swedish: • Om du har en oförklarad vaginal blödning.
Italian: Consulti il medico.
Swedish: Rådfråga din läkare.
Italian: 28 ovuli.
Swedish: 28 vagitorier.
Italian: La distribuzione di prasterone (esogeno) intravaginale è principalmente locale, ma è stato osservato un certo aumento nell'esposizione sistemica, specialmente per i metaboliti, ma entro i valori normali.
Swedish: Distributionen av intravaginalt (exogent) prasteron är främst lokal, men viss ökning av den systemiska exponeringen ses särskilt för metaboliterna, dock inom normalgränserna.
Italian: • Se è allergica (ipersensibile) al prasterone o a uno qualsiasi degli altri componenti di Intrarosa (elencati al paragrafo 6 "Altre informazioni").
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot prasteron eller något annat innehållsämne i Intrarosa (anges i avsnitt 6, övriga upplysningar).
Italian: Il prasterone non si è dimostrato mutageno o clastogeno in una batteria standard di studi in vitro e in vivo.
Swedish: Prasteron var inte mutagent eller klastogent i ett standardbatteri av studier in vitro och in vivo.
Italian: Ciò può alleviare il fastidio vaginale.
Swedish: Detta kan lindra besvären i slidan.
Italian: Il medico prescriverà la dose più bassa per il trattamento del sintomo per il più breve tempo necessario.
Swedish: Läkaren strävar efter att ordinera lägsta möjliga dos under så kort tid som möjligt för att behandla dina symtom.
Italian: Inoltre, si consiglia di partecipare ai programmi di screening mammografico quando le vengono proposti.
Swedish: Du bör också gå på de mammografiundersökningar som erbjuds.
Italian: Non è certo se sussista un rischio posto dall'uso di Intrarosa per lunghi periodi (più di un anno).
Swedish: Det är oklart om det finns en risk vid längre tids (mer än ett år) användning av Intrarosa.
Italian: Le pazienti devono essere avvisate di contattare immediatamente il medico se avvertono un potenziale sintomo tromboembolico (ad esempio edema doloroso a una gamba, dolore improvviso al torace, dispnea).
Swedish: Patienterna ska uppmanas att omedelbart kontakta läkare vid potentiella symtom på tromboemboli (t.ex. smärtande svullnad i ett ben, plötslig bröstsmärta eller dyspné).