FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Lipegfilgrastimas yra dėl sumažėjusio inkstų klirenso ilgai veikianti filgrastimo forma.
Icelandic: Lípegfilgrastim er endingarbetra form filgrastims vegna minni úthreinsunar um nýru.
Lithuanian: Pykinimas*
Icelandic: Ógleði*
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Lonquex tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis chemoterapijos sukeliamos neutropenijos gydymui ir chemoterapijos sukeliamos febrilinės neutropenijos profilaktikai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: á Lonquex hjá öllum undirhópum barna við meðferð gegn daufkyrningafæð af völdum krabbameinslyfjameðferðar og til að fyrirbyggja daufkyrningafæð ásamt hita af völdum krabbameinslyfjameðferðar (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: Įbeskite visą adatą į odą, kaip parodė gydytojas arba slaugytojas.
Icelandic: Stingið nálinni alveg inn í húðina samkvæmt fyrirmælum læknisins eða hjúkrunarfræðingsins.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia reguliariai tirti WBC ir trombocitų skaičių bei atidžiai stebėti blužnies dydį (pvz., atliekant klinikinę apžiūrą, ultragarso tyrimą).
Icelandic: Ef ofskömmtun verður, skal telja hvít blóðkorn og blóðflögur reglulega og fylgjast vandlega með stærð milta (t.d. læknisskoðun, ómskoðun).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lonquex
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Lonquex
Lithuanian: Lipegfilgrastimas jungiasi prie žmogaus G-KSF receptorių kaip filgrastimas ir pegfilgrastimas.
Icelandic: G-CSF viðtaka manna á sama hátt og filgrastim og pegfilgrastim.
Lithuanian: Visgi gauta pranešimų ir apie stipraus skeleto ir raumenų skausmo atvejus, įskaitant atvejus, kai reikėjo hospitalizuoti.
Icelandic: Hins vegar hefur verið tilkynnt um verulegan verk í vöðvum og beinum (einkum beinverk og bakverk), þar með talin tilvik sem leiddu til innlagnar á sjúkrahús.
Lithuanian: Tikėtina, kad tai vyksta linijiniu būdu dėl ektraceliulinio baltymo degradacijos veikiant neutrofilų elastazei ir kitoms proteazėms plazmoje.
Icelandic: Línulega ferlið er líklega vegna niðurbrots utanfrumuprótína af völdum daufkyrningaelastasa og annarra próteasa í blóðvökva.
Lithuanian: Kaip Lonquex veikia
Icelandic: Hvernig Lonquex virkar
Lithuanian: Kas yra Lonquex ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Lonquex Kaip vartoti Lonquex Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Lonquex
Icelandic: Upplýsingar um Lonquex og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Lonquex Hvernig nota á Lonquex
Lithuanian: Lipegfilgrastimo skyrimas pacientams kartu su kitais chemoterapiniais vaistiniais preparatais neištirtas.
Icelandic: Samhliða notkun lípegfilgrastims ásamt krabbameinslyfjum hefur ekki verið metin hjá sjúklingum.
Lithuanian: Todėl gydytojai turi skirti Lonquex pjautuvine anemija sergantiems pacientams atsargiai, tikrinti atitinkamus klinikinius ir laboratorinius rodiklius bei atkreipti dėmesį į galimą lipegfilgrastimo sąsają su blužnies padidėjimu ir kraujagyslių okliuzine krize.
Icelandic: Læknar skulu því gæta varúðar þegar Lonquex er gefið sjúklingum með sigðkornablóðleysi, hafa eftirlit með viðeigandi klínískum breytum og rannsóknarniðurstöðum og hafa auga með hugsanlegum tengslum lípegfilgrastims við miltisstækkun og æðaþrengingakreppu.
Lithuanian: Δ LS vidurkis (mažiausiųjų kvadratų metodu apskaičiuotas lipegfilgrastimo ir pegfilgrastimo vidutinių verčių skirtumas) ir PI, nustatyti atlikus daugiamatę Puasono regresijos analizę
Icelandic: Δ LS meðaltal (meðalmunur minnstu kvaðrata lípegfilgrastims - pegfilgrastims) og CI úr fjölbreytugreiningu með Poisson aðhvarfslíkani
Lithuanian: Gydytojas Jums skyrė Lonquex, kad būtų sumažinta būklės, vadinamos neutropenija (mažas baltųjų kraujo ląstelių skaičius), trukmė ir febrilinės neutropenijos (mažas baltųjų kraujo ląstelių skaičius su karščiavimu) pasireiškimo dažnis.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Lonquex til þess að draga úr lengd ástands sem nefnist daufkyrningafæð (fá hvít blóðkorn) og tíðni daufkyrningafæðar ásamt hita (fá hvít blóðkorn auk hita).
Lithuanian: Tarp šių plaučių nepageidaujamų reakcijų taip pat gali būti plaučių edema, plaučių infiltratai, plaučių fibrozė, kvėpavimo nepakankamumas arba ūminio respiracinio distreso sindromas (ŪRDS) (žr.
Icelandic: Þessar aukaverkanir í lungum geta einnig verið lungnabjúgur, íferð í lungu, lungnatrefjun, öndunarbilun eða brátt andnauðarheilkenni (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: SN Dažnis (%)
Icelandic: FN Tíðni (%)
Lithuanian: Lipegfilgrastimas 6 mg (n = 101)
Icelandic: Lípegfilgrastim 6 mg (n = 101)
Lithuanian: Su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai buvo nugaros skausmas, kaulų skausmas ir padidėjęs neutrofilų skaičius (kiekvieno pasireiškė po 1 reiškinį).
Icelandic: Aukaverkanir tengdar meðferð voru bakverkir, beinverkir og fjölgun daufkyrninga (eitt tilvik af hverju).
Lithuanian: Negalima nuo švirkšto nuimti adatos gaubtelio, kol nesate pasiruošę leisti vaistą.
Icelandic: Fjarlægið ekki nálarhlífina af sprautunni fyrr en komið er að inndælingu.
Lithuanian: Granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius gali skatinti mieloidinių ląstelių ir kai kurių nemieloidinių ląstelių augimą in vitro.
Icelandic: Kyrningavaxtarþáttur getur örvað vöxt mergfrumna og annarra frumna en mergfrumna in vitro.
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
Icelandic: Krabbameinssjúklingar
Lithuanian: - Odos reakcijos, pvz., paraudimas ar išbėrimas.
Icelandic: - Húðviðbrögð, svo sem roði eða útbrot.
Lithuanian: Nukreipę švirkštą į viršų, pašalinkite iš jo visą orą, iš lėto stumdami stūmoklį į viršų.
Icelandic: Látið sprautuna vísa upp á við og þrýstið öllu loftinu úr sprautunni með því að þrýsta bullunni rólega upp á við.
Lithuanian: Įsidėmėkite Kilus nesklandumų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją pagalbos ar patarimo.
Icelandic: Ef vandamál koma upp skal leita aðstoðar og ráðlegginga hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Lithuanian: Po G-KSF ar jo darinių vartojimo nustatytas kapiliarų pralaidumo sindromas, pasireiškęs hipotenzija, hipoalbuminemija, edema ir hemokoncentracija.
Icelandic: Greint hefur verið frá háræðalekaheilkenni eftir lyfjagjöf með G-CSF eða afleiðum þess sem einkennist af lágþrýstingi, blóðalbúmínlækkun, bjúg og blóðstyrkt (haemoconcentration).
Lithuanian: Ketvirtojo ciklo metu po oda vieną kartą suleidus 6 mg lipegfilgrastimo, didžiausia koncentracija plazmoje buvo mažesnė už nustatytą pirmojo ciklo metu (vidutinės vertės buvo 77 ir 111 ng/ml) ir buvo pasiektos po 8 valandų laiko tmax medianos.
Icelandic: Í kjölfar stakrar inndælingar undir húð með 6 mg af lípegfilgrastimi í fjórðu lotu var hámarksstyrkur í blóði minni en fram kom í fyrstu lotu (meðalgildi 77 og 111 ng/ml) og náðist að meðaltali eftir tmax sem nam 8 klst.
Lithuanian: - Vietinės reakcijos injekcijos vietoje, pvz., skausmas ar sukietėjimas.
Icelandic: - Staðbundin viðbrögð á stungustað, svo sem verkur eða hersli.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra mieloidinė leukemija arba mielodisplaziniai sindromai
Icelandic: Sjúklingar með kyrningahvítblæði eða mergrangvaxtarheilkenni
Lithuanian: Turėsite susileisti vaistą į audinius, esančius iš karto po oda.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig sjálf/ur í vefinn rétt undir húðinni.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Lonquex
Icelandic: Ef gleymist að nota Lonquex
Lithuanian: Suleidę skystį, ištraukite adatą ir paleiskite odą.
Icelandic: Þegar vökvanum hefur verið sprautað skal fjarlægja nálina og sleppa húðinni.
Lithuanian: Hipokalemija*
Icelandic: Kalíumskortur*
Lithuanian: Šį vaistą reikia suleisti praėjus maždaug 24 valandoms po paskutinės chemoterapijos dozės kiekvieno chemoterapijos ciklo pabaigoje.
Icelandic: Gefa skal lyfið u.þ.b. 24 klst. eftir síðasta skammt krabbameinslyfja í lok hverrar lotu krabbameinslyfjameðferðar.
Lithuanian: Vartojant lipegfilgrastimo ligos progresavimo arba mirties rizikos padidėjimo nenustatyta.
Icelandic: Aukin hætta á versnun sjúkdóms eða dauða kom ekki fram við notkun lípegfilgrastims.
Lithuanian: Pacientams atsitiktinių imčių būdu santykiu 2:1 buvo skirta vartoti 6 mg lipegfilgrastimo arba placebo.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað 2:1 þannig að þeir fengu 6 mg af lípegfilgrastimi eða lyfleysu.
Lithuanian: Pastebėjus drumzlių ar dalelių, šio vaisto vartoti negalima.
Icelandic: Ef agnir eru í því eða ef það er gruggugt má ekki nota það.
Lithuanian: Plaučių nepageidaujamos reakcijos*, plaučių hemoragija
Icelandic: Aukaverkanir í lungum*, lungnablæðing
Lithuanian: Lipegfilgrastimo perdozavimo patirties nėra.
Icelandic: Engin reynsla liggur fyrir um ofskömmtun lípegfilgrastims.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas naudojant užpildytą švirkštą.
Icelandic: Lyfið er gefið sem inndæling með áfylltri sprautu.
Lithuanian: Lonquex 6 mg injekcija lipegfilgrastimas s.
Icelandic: Lonquex 6 mg stungulyf lípegfilgrastim s.c.
Lithuanian: Laikydami švirkštą, atsargiai, nesukdami nuimkite nuo adatos gaubtelį.
Icelandic: Haldið á sprautunni og takið hlífina varlega af nálinni án þess að snúa henni.
Lithuanian: Šio vaisto negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Lithuanian: Gali pasireikšti praeinantis, mažas ar vidutinis šarminės fosfatazės ir laktatdehidrogenazės aktyvumo padidėjimas be susijusio klinikinio poveikio.
Icelandic: Væg eða í meðallagi alvarleg og afturkræf aukning alkalínfosfatasa og laktat dehýdrógenasa kann að koma fram án tengdra klínískra áhrifa.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Lonquex dozę, reikia kreiptis į gydytoją.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um af Lonquex skal ræða við lækninn.
Lithuanian: Atidarykite lizdinę plokštelę ir išimkite iš jos užpildytą švirkštą.
Icelandic: Opnið þynnuna og takið áfylltu sprautuna úr þynnunni.
Lithuanian: Neutralizuojančių antikūnių prieš lipegfilgrastimą nebuvo pastebėta.
Icelandic: Ekki varð vart við nein hlutleysandi mótefni gegn lípegfilgrastimi.
Lithuanian: Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., alerginės odos reakcijos, dilgėlinė, angioedema ir sunkios alerginės reakcijos.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð svo sem ofnæmisviðbrögð í húð, ofsakláði, ofnæmisbjúgur og alvarleg ofnæmisviðbrögð kunna að koma fram.
Lithuanian: Leukocitozė*, splenomegalija*
Icelandic: Hvítfrumnafjölgun*, Miltisstækkun*
Lithuanian: Gali pasireikšti leukocitozė (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Vart kann að verða við hvítfrumnafjölgun (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" 2 skyriuje).
Icelandic: - Skemmdir á örsmáum síum í nýrunum (nýrnahnoðrabólga: sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Lithuanian: Nustatytos plaučių nepageidaujamos reakcijos, ypač intersticinė pneumonija (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aukaverkanir í lungum, einkum millivefslungnabólgu (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: - Kraujavimas iš plaučių.
Icelandic: - Lungnablæðing.
Lithuanian: - Sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje; tai didina kraujavimo ar kraujosruvų atsiradimo riziką.
Icelandic: - Fækkun blóðflagna, sem eykur hættu á blæðingu eða mari.
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaisto veiklioji medžiaga išsiskiria į motinos pieną.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort virkt innihaldsefni í þessu lyfi berist í brjóstamjólk.
Lithuanian: I fazės tyrimo, kuriame dalyvavo 21 vaikas nuo 2 iki 16 metų, kuriam nustatyta Evingo šeimos navikų arba rabdomiosarkoma, metu lipegfilgrastimo buvo skiriama vienkartinė 100 μg/kg dozė (ne daugiau kaip 6 mg, kuri yra fiksuota dozė suaugusiesiems), suleidžiama po oda, praėjus 24 valandoms po paskutinio gydymo chemoterapija pabaigos 1-ąją dozavimo schemos savaitę.
Icelandic: Í 1. stigs rannsókn á 21 barni á aldrinum 2 til 16 ára með Ewing æxli eða rákvöðvasarkmein, var lípegfilgrastim gefið sem stakur skammtur undir húð sem nam 100 μg/kg (að hámarki 6 mg sem er fastur skammtur fyrir fullorðna) 24 klst.
Lithuanian: Gydymą Lonquex turi skirti ir prižiūrėti gydytojai, turintys patirties onkologijos ir (arba)
Icelandic: Meðferð með Lonquex skal hefjast og fara fram í umsjón lækna með reynslu af krabbameins- eða blóðlækningum.
Lithuanian: Pjautuvine anemija sergantiems pacientams G-KSF ar darinių vartojimas buvo susijęs su pjautuvinės anemijos krize (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Sigðkornakreppa hefur verið sett í samhengi við notkun G-CSF eða afleiða þess hjá sjúklingum með sigðkornablóðleysi (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Vieną kartą po oda suleidus 6 mg lipegfilgrastimo ketvirtojo ciklo metu, vidutinė didžiausia 149 ng/ml koncentracija plazmoje buvo pasiekta po 8 valandų laiko tmax medianos, o vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug 34 valandos.
Icelandic: Í kjölfar stakrar inndælingar undir húð með 6 mg af lípegfilgrastimi í fjórðu lotu náðist hámarksstyrkur í blóði sem nam 149 ng/ml að meðaltali eftir tmax sem nam 8 klst. og meðal helmingunartíminn var u.þ.b. 34 klst.
Lithuanian: - Svarbu, kad nedelsdami kreiptumėtės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškė kuris nors iš toliau išvardytų simptomų: tinimas arba paburkimas, kuris gali būti susijęs su retesniu šlapinimusi,
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn tafarlaust vita ef eitt eða fleiri eftirfarandi einkenna kemur fram: bjúgur eða þroti, stundum með minni tíðni þvagláta, öndunarörðugleikar, þaninn kviður og seddutilfinning og almenn þreytutilfinning.
Lithuanian: Nustatyta, kad daugiausiai lipegfilgrastimo pašalinama klirenso būdu dalyvaujant neutrofilams; esant didesnėms dozėms, jis tampa prisotintas.
Icelandic: Lípegfilgrastim virðist hverfa brott að mestu leyti með daufkyrningamiðlaðri úthreinsun sem mettast við stærri skammta.
Lithuanian: Dėl kryžminio reakcijų rizikos šiems pacientams gydymo lipegfilgrastimu pradėti negalima.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með lípegfilgrastimi hjá þessum sjúklingum vegna hættu á víxlviðbrögðum.
Lithuanian: Viršsvorį turintys pacientai
Icelandic: Sjúklingar yfir kjörþyngd
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vertinant kaulų vizualizavimo tyrimų rezultatus.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga við túlkun niðurstaðna myndgreiningar á beinum.
Lithuanian: - Užpildytą nepraduriamą talpyklę tvarkykite kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Icelandic: - Fargið nálarboxinu samkvæmt fyrirmælum læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nes gydytojas gali nuspręsti, kad Jums šio vaisto vartoti negalima.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað, þar sem hann getur ákveðið að þú eigir ekki að nota lyfið.
Lithuanian: ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Lithuanian: Pacientams, kuriems dėl pagrindinės ligos ar dėl kitų tuo pačiu metu vartojamų preparatų yra padidėjusi hipokalemijos rizika, rekomenduojama atidžiai stebėti kalio kiekį kraujo serume ir prireikus vartoti kalio preparatus.
Icelandic: Ef um er að ræða sjúklinga með aukna hættu á kalíumskorti í blóði vegna undirliggjandi sjúkdóms eða samhliða lyfjanotkunar, er ráðlagt að hafa náið eftirlit með kalíummagni í sermi og bæta við kalíumforða ef á þarf að halda.
Lithuanian: Viską, ko Jums reikia, pasidėkite lengvai pasiekiamoje vietoje (Lonquex užpildytą švirkštą, spiritu suvilgytą servetėlę, marlinį bintą ar sterilų marlinį tamponą ir nepraduriamą talpyklę).
Icelandic: Setjið allt sem á þarf að halda innan seilingar (áfylltu sprautuna með Lonquex, þurrku með alkóhóli, plástur með grisju eða sótthreinsaðan grisjuklút og nálarboxið).
Lithuanian: Tada atleiskite stūmoklį.
Icelandic: Sleppið svo bullunni.
Lithuanian: Tirpalas leidžiamas po oda (s.
Icelandic: Lausninni er sprautað undir húð (s.c.).
Lithuanian: Pagal klirenso savireguliacijos mechanizmą, kol neutrofilų skaičius dėl chemoterapijos yra laikinai maksimaliai sumažėjęs, lipegfilgrastimo koncentracija serume mažėja iš lėto; pradėjus neutrofilų skaičiui didėti, lipegfilgrastimo koncentracija serume mažėja sparčiai (žr.
Icelandic: Í samræmi við verkunarhátt sem aðlagar úthreinsun, minnkar styrkur lípegfilgrastims í sermi hægt við tímabundin lággildi daufkyrninga af völdum krabbameinslyfjameðferðar og hratt þegar daufkyrningagildi byrja að hækka á ný (sjá mynd 1).
Lithuanian: Lonquex saugumas ir veiksmingumas lėtine mieloidine leukemija, mielodisplaziniais sindromais arba antrine ūmine mieloidine leukemija sergantiems pacientams neištirti, todėl šiems pacientams vaistinio preparato vartoti negalima.
Icelandic: Lonquex hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með langvinnt kyrningahvítblæði, mergrangvaxtarheilkenni eða síðkomið brátt kyrningahvítblæði; því skal ekki nota það handa þessum sjúklingum.
Lithuanian: Stumkite stūmoklį iki galo, kad suleistumėte visą skystį.
Icelandic: Þrýstið bullunni eins langt inn og hún kemst til þess að sprauta vökvanum í heild.
Lithuanian: Gydymo Lonquex metu žindymą reikia nutraukti.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf meðan á meðferð með Lonquex stendur.
Lithuanian: Lipegfilgrastimas patenka į neutrofilus (ne linijinis procesas), o vėliau suskyla ląstelės viduje veikiant vidiniams proteoliziniams fermentams.
Icelandic: Lípegfilgrastim fellur inn í daufkyrninga (með ólínulegu ferli), brotnar svo niður innan frumna fyrir tilstilli innri prótínkljúfa.
Lithuanian: - Pykinimas.
Icelandic: - Ógleði.
Lithuanian: Patirtis vaikams apsiriboja vienkartinių dozių I fazės tyrimu, kuriame dalyvavo 21 pacientas vaikas nuo 2 iki < 18 metų (žr.
Icelandic: Reynsla hjá börnum er takmörkuð við 1. stigs rannsókn á stökum skömmtum hjá 21 barni á aldrinum 2 til < 18 ára (sjá kafla 5.1), sem gaf ekki til kynna neinn mun á öryggisupplýsingum varðandi lípegfilgrastim hjá börnum samanborið við fullorðna.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje*
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð*
Lithuanian: kuriems buvo taikoma doksorubicino ir docetakselio chemoterapija, vidutinė didžiausia 227 ir 262 ng/ml koncentracija kraujyje buvo pasiekta po 44 ir 48 valandų laiko iki didžiausios koncentracijos (tmax) medianos.
Icelandic: Í 2 rannsóknum (XM22-02 og XM22-03) á sjúklingum með brjóstakrabbamein sem fengu doxorúbicín og docetaxel náðist hámarksstyrkur í blóði sem nam 227 og 262 ng/ml eftir meðaltíma fram að hámarksstyrk (tmax) sem nam 44 og 48 klst.
Lithuanian: Dezinfekuokite odą spiritu suvilgyta servetėle ir nykščiu bei smiliumi nespausdami suimkite odą (žr.
Icelandic: Sótthreinsið stungustaðinn á húðinni með þurrku vættri alkóhóli og klípið húðina með þumli og vísifingri án þess að kremja hana (sjá mynd 7).
Lithuanian: Gydymo augimo faktoriais metu suaktyvėja hemopoezė kaulų čiulpuose, dėl to laikinai gali būti gaunami teigiami kaulų vizualizavimo tyrimų rezultatai.
Icelandic: Aukin blóðmyndandi virkni beinmergs sem svörun við vaxtarþáttameðferð hefur verið sett í samhengi við tímabundnar jákvæðar niðurstöður myndgreiningar á beinum.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 30 mg sorbitolio.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 30 mg sorbitól.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn áður en sprautan er meðhöndluð.
Lithuanian: , į G-KSF grupės vaistus filgrastimą, lenograstimą ar pegfilgrastimą).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nýrnahnoðrabólgu hjá sjúklingum sem fá filgrastim, lenograstim eða pegfilgrastim.
Lithuanian: Neimkite užpildyto švirkšto už stūmoklio ar adatos gaubtelio.
Icelandic: Takið áfylltu sprautuna ekki upp með því að taka í bulluna eða nálarhlífina.
Lithuanian: Gydymo metu dėl lipegfilgrastimo klinikinio poveikio ir galimos leukocitozės reikia reguliariai tikrinti WBC skaičių. Jeigu WBC kiekis viršija 50 x 109/l po tikėtino didžiausio sumažėjimo, gydymą lipegfilgrastimu reikia nedelsiant nutraukti.
Icelandic: Ef fjöldi hvítra blóðkorna fer yfir 50 x 109/l eftir áætlað lággildi skal hætta notkun lípegfilgrastims tafarlaust.
Lithuanian: Intent to Treat) populiacija (visi atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai)
Icelandic: ITT = þýði sem ætlunin er að veita meðferð, „intent-to-treat" (allir slembiraðaðir sjúklingar) SD = staðalfrávik d = dagar
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo bei vietinio toleravimo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta og staðbundnu þoli.
Lithuanian: Rinkodaros teisės įrašo Bendrijos register nr.
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Pakuotė
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Lithuanian: Vaisto pavadinimas
Icelandic: Styrkleiki
Lithuanian: • Gydytojas pasakys Jums, kiek tablečių reikia gerti kiekvieną kartą.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve margar töflur þú átt að taka í hvert skipti.
Lithuanian: balandžio 25 d.
Icelandic: 25. apríl 2016
Lithuanian: Makrogolis (8000)
Icelandic: Makrógól (8000)
Lithuanian: Tiekiamas dviejų stiprumų Lonsurf.
Icelandic: Lonsurf fæst í tveimur styrkleikum.
Lithuanian: Buvo pranešta apie mirtinus atvejus.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um banvæn tilvik.
Lithuanian: Veiksmingumo ir saugumo 75 metų ar vyresniems pacientams duomenys yra riboti.
Icelandic: Upplýsingar um verkun og öryggi hjá sjúklingum 75 ára og eldri eru takmarkaðar.
Lithuanian: Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę (-es).
Icelandic: Taktu lyfjapakkann með þér.
Lithuanian: Negalima vartoti didesnės kaip 80 mg dozės.
Icelandic: Skammtar mega ekki vera stærri en 80 mg.
Lithuanian: • Miego ar užmigimo sutrikimai.
Icelandic: vandamál við svefn eða að sofna
Lithuanian: Toks 4 savaičių laikotarpis vadinamas ciklu.
Icelandic: Þetta 4 vikna tímabil kallast meðferðarlota.
Lithuanian: • Šis vaistas vartojamas, kai vėžys yra išplitęs į kitas organizmo sritis.
Icelandic: Lyfið er notað þegar krabbameinið hefur dreifst til annarra líkamshluta.
Lithuanian: Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex
Icelandic: Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex Frakkland
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Icelandic: Ef læknir þinn hefur sagt þér að þú þolir ekki tilteknar sykurtegundir skaltu ræða við hann áður en þú tekur lyfið.
Lithuanian: Pradinės dozės pacientams, kuriems yra ≥ 65 metų, keisti nereikia (žr. 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta upphafsskammti handa sjúklingum ≥65 ára (sjá kafla 4.8, 5.1 og 5.2).
Lithuanian: Kaip reikia gerti tabletes?
Icelandic: Hvernig á að taka lyfið
Lithuanian: Kiek tablečių reikia gerti?
Icelandic: Hve mikið á að taka?
Lithuanian: (MedDRA) a
Icelandic: Líffæraflokkur (MedDRA)a
Lithuanian: Tabletes reikia išgerti užgeriant stikline vandens per 1 valandą po pavalgymo ryte ir vakare.
Icelandic: Taka á töflurnar með glasi af vatni innan 1 klukkustundar eftir máltíð að morgni og að kvöldi.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai in vitro
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum in vitro
Lithuanian: Servier Benelux N.
Icelandic: S.A. Servier Benelux N.V.
Lithuanian: 0,0003 (vienpusė), 0,0006 (dvipusė)
Icelandic: 0,0003 (einhliða); 0,0006 (tvíhliða)
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, nebuvo priimti dalyvauti tyrime.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta nýrnastarfsemi voru ekki teknir inn í rannsóknina.
Lithuanian: Jeigu pastotumėte, Jūs ir gydytojas turėsite nuspręsti, ar gydymo Lonsurf nauda yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Icelandic: Ef þú verður þunguð þarft þú ásamt lækninum að ákveða hvort ávinningur þinn af Lonsurf er meiri en hættan á skaða fyrir barnið.
Lithuanian: • Trifluridinas stabdo vėžio ląstelių augimą.
Icelandic: Tríflúridín stöðvar vöxt krabbameinsfrumna.
Lithuanian: <0,0001 (vienpusė ir dvipusė)
Icelandic: <0,0001 (einhliða og tvíhliða)
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, ar reikia keisti gydymą, paskiriant kitą vaistą ŽIV gydyti.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvort þú þurfir að skipta yfir í annað lyf við HIVsýkingunni.
Lithuanian: 57 % suvartoto trifluridino ir tik 3 % dozės pasišalino iš organizmo su išmatomis.
Icelandic: 57% af gefnu tríflúridíni frásogað og aðeins 3% af skammtinum skildust út í hægðum.
Lithuanian: Tipiracilo hidrochlorido įtaka
Icelandic: Áhrif tipiracíl hýdróklóríðs
Lithuanian: KPP (m2)
Icelandic: BSA (m2)