FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ebenfalls mit Vorsicht sollte Effentora bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionseinschränkung angewendet werden.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør Effentora administreres med forsiktighet til pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
German: Wenn die Durchbruchschmerzen bereits abgeklungen sind, nehmen Sie Effentora erst wieder bei Auftreten der nächsten Schmerzattacke ein.
Norwegian Bokmål: Hvis gjennombruddssmertene har stanset, må du ikke bruke Effentora før neste episode med gjennombruddssmerter.
German: Anwendung der Tablette
Norwegian Bokmål: Tablettadministrasjon
German: Effentora sollte bei Patienten mit mäßiger oder schwerer Leber- oder Nierenfunktionseinschränkung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Effentora må administreres med forsiktighet til pasienter med moderat eller kraftig nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt.
German: Bewusstlosigkeit und Atemstillstand wurden im Zusammenhang mit einer Überdosierung beobachtet (siehe Abschnitt 4.9).
Norwegian Bokmål: Tap av bevissthet og respirasjonsstans er observert i forbindelse med overdosering (se pkt.
German: Sedativa wie Benzodiazepine oder verwandte Arzneimittel Die gleichzeitige Anwendung von Opioiden mit Sedativa wie Benzodiazepinen oder verwandten Arzneimitteln erhöht das Risiko von Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod aufgrund der verstärkten ZNS-deprimierenden Wirkung.
Norwegian Bokmål: Sedative legemidler som benzodiazepiner eller relaterte legemidler Samtidig bruk av opioider med sedative legemidler som benzodiazepiner eller relaterte legemidler øker risikoen for sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død på grunn av additive CNS-hemmende effekter.
German: • Arzneimittelmissbrauch
Norwegian Bokmål: • legemiddelmisbruk
German: • Stimmungslage euphorisch, nervös, abnormal, unruhig oder verlangsamt; Sehen oder Hören von nicht vorhandenen Dingen (Halluzinationen), Bewusstseinseinschränkung, Veränderung des Geisteszustandes, Abhängigkeit (Abhängigkeit vom Arzneimittel, Sucht), Desorientiertheit, mangelnde Konzentrationsfähigkeit, Gleichgewichtsverlust, Schwindelgefühl, Probleme beim Sprechen, Ohrenklingeln, Ohrenschmerzen
Norwegian Bokmål: • følelse av å være oppstemt, nervøs, unormal, skvetten eller sen, ser eller hører ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner), redusert bevissthet, endret sinnstilstand, avhengighet (av legemidlet),
German: • am Ort der Tablettenanwendung: Schmerzen, Geschwürbildung, Reizung, Blutung,
Norwegian Bokmål: • på stedet der tabletten legges: smerte, sår, irritasjon, blødning, nummenhet, følelsestap, rødme,
German: Effentora darf während der Geburt nicht eingenommen werden, da Fentanyl beim Neugeborenen eine Atemdepression hervorrufen kann.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Effentora under fødsel, fordi fentanyl kan nedsette pusteevnen hos det nyfødte barnet.
German: • Entzündung der Speiseröhre, Lähmung des Darms, Erkrankungen der Gallenblase
Norwegian Bokmål: • betennelse i spiserøret, tarmslyng, galleblæresykdom
German: Wenn Sie die Einnahme von Effentora abbrechen
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Effentora
German: Was zu tun ist, wenn Effentora versehentlich eingenommen wurde
Norwegian Bokmål: Dersom noen tar Effentora ved et uhell
German: Bewusstlosigkeit*, Konvulsion
Norwegian Bokmål: Tap av bevissthet* Kramper
German: Wenn Ihre Durchbruchschmerzen nicht innerhalb von 30 Minuten gelindert sind, wenden Sie während der Einstellungsphase (Titration) nur 1 weitere Tablette Effentora an.
Norwegian Bokmål: Hvis gjennombruddssmerten ikke lindres etter 30 minutter, tar du kun 1 tablett til av Effentora i titreringsperioden.
German: ), Natriumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, Citronensäure, Magnesiumstearat (Ph.
Norwegian Bokmål: Natriumstivelsesglykolat type A Natriumhydrogenkarbonat Natriumkarbonat, vannfritt Sitronsyre, vannfri Magnesiumstearat
German: Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen und Rat von Ihrem Arzt einholen.
Norwegian Bokmål: Du bør ta hensyn til dette hvis du er satt på en saltfattig diett.. Rådfør deg med lege.
German: Bradyarrhythmie
Norwegian Bokmål: Bradyarytmier
German: Wie ist Effentora aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Effentora
German: Pruritus, Hyperhidrose, Hautausschlag
Norwegian Bokmål: Pruritus Hyperhidrose Utslett
German: Effentora darf nicht bei Patienten verordnet werden, die keine Dauertherapie mit Opoid-Schmerzmitteln erhalten 4.
Norwegian Bokmål: Effentora må ikke foreskrives til pasienter som ikke får opioide smertestillende hele døgnet
German: Wenden Sie sich in folgenden Fällen noch WÄHREND der Anwendung von Effentora an Ihren Arzt:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege MENS du bruker Effentora dersom:
German: Tmax (Minuten) ** Cmax (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet Fraksjon som absorberes transmukosalt Tmax (minutt) ** Cmax (ng/ml)
German: Bläschenbildung der Mundschleimhaut, Trockene Lippen
Norwegian Bokmål: Blemmer i oral slimhinne Tørre lepper
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG ZU 4 TABLETTEN
Norwegian Bokmål: GJENNOMTRYKKSPAKNING MED 4 TABLETTER
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 10 mg Natrium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 10 mg natrium.
German: Während der Titration sollten die Patienten mindestens 4 Stunden warten, bevor sie eine weitere Durchbruchschmerzattacke mit Effentora behandeln.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør vente i minst 4 timer før de behandler en ny episode med gjennombruddssmerter med Effentora under titrering.
German: Substanzen, die zentral-dämpfende Effekte verstärken können Die gleichzeitige Verabreichung von Fentanyl mit anderen zentral-dämpfenden Substanzen wie anderen Opioiden, Sedativa oder Hypnotika (einschließlich Benzodiazepinen), Allgemeinanästhetika, Phenothiazinen, Tranquilizern, Muskelrelaxantien, sedierenden Antihistaminika und Alkohol kann additive dämpfende Effekte ergeben, die tödlich ausgehen können (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fentanyl og andre CNS-depressiva, inkludert andre opioider, sedativa eller hypnotika, (inkludert benzodiazepiner), generelle anestetika, fentiaziner, beroligende midler, muskelavslappende midler, sederende antihistaminer og alkohol kan gi additiv hemmende effekt, noe som kan gi fatale utfall (se pkt.
German: • Bewusstlosigkeit, Aussetzen der Atmung, Konvulsionen (Krämpfe)
Norwegian Bokmål: • tap av bevissthet, pustestans, kramper (anfall)
German: Mit dem Stillen soll erst wieder begonnen werden, wenn die letzte Einnahme von Fentanyl mindestens 5 Tage zurückliegt.
Norwegian Bokmål: Fentanyl skal ikke brukes av ammende kvinner og amming skal ikke gjenopptas før minst 5 dager etter siste administrasjon av fentanyl.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und Kanzerogenität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
German: Tachykardie Bradykardie
Norwegian Bokmål: Bradykardi
German: Für die Behandlung von Durchbruchschmerzen sollten die Patienten angewiesen werden, nicht gleichzeitig zwei verschiedene Formulierungen von Fentanyl einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør instrueres om ikke å bruke to ulike formuleringer av fentanyl samtidig til behandling av gjennombruddssmerter, og kaste alle fentanylpreparater foreskrevet mot gjennombruddssmerter ved overgang til Effentora.
German: Es ist bekannt, dass nach therapeutischer Anwendung von Opioiden eine iatrogene Abhängigkeit auftreten kann.
Norwegian Bokmål: Forekomst av iatrogen addiksjon ved terapeutisk bruk av opioider er kjent.
German: • Blasenbildung im Mund, trockene Lippen, Eiteransammlung unter der Mundschleimhaut
Norwegian Bokmål: • blemmer i munnen, tørre lepper, verk under huden i munnen
German: Anschließend sollte die rückseitige Folie abgezogen werden, um die Tablette zur Entnahme freizulegen.
Norwegian Bokmål: Baksidefolien kan dermed trekkes av, slik at en får tilgang til tabletten.
German: CYP3A4-Induktoren
Norwegian Bokmål: Stoffer som påvirker CYP3A4-aktivitet
German: Versuchen Sie NICHT, die Tablette durch die Blisterpackung zu drücken, da dies die Tablette beschädigen könnte.
Norwegian Bokmål: IKKE forsøk å skyve tabletten gjennom pakningen.
German: Tel: +353 (0) 51 321 740
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0) 51 321 740
German: • Schwindel, Kopfschmerzen
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, hodepine
German: Anämie, Neutropenie
Norwegian Bokmål: Anemi Nøytropeni
German: • Muskelschmerzen, Rückenschmerzen
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter, ryggsmerter
German: • Kurzatmigkeit, Halsschmerzen
Norwegian Bokmål: • kortpustethet, smertefull hals
German: Wenn Ihre Durchbruchschmerzen nicht innerhalb von 30 Minuten gelindert sind, wenden Sie während dieser Neueinstellungsphase nur 1 weitere Tablette Effentora an.
Norwegian Bokmål: Hvis gjennombruddssmerten ikke lindres etter 30 minutter, kan du kun ta 1 tablett Effentora til i dosejusteringsperioden.
German: Buccaltablette.
Norwegian Bokmål: Bukkaltablett.
German: Myalgie, Rückenschmerzen
Norwegian Bokmål: Myalgi Ryggsmerter
German: Unter der Anwendung von Effentora sind die für Opioide typischen Nebenwirkungen zu erwarten.
Norwegian Bokmål: En kan forvente typiske bivirkninger av opioider ved bruk av Effentora.
German: Blutungen, Schmerzen, Ulzeration, Reizung, Parästhesie, Anästhesie, Erythem, Ödem,
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på applikasjonsstedet, inkludert blødninger, smerter, sår, irritasjon, parestesi, anestesi, erytem, ødem, hevelse og vesikler
German: Effentora sollte nur unter den in Abschnitt 4.1 festgelegten Bedingungen angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Effentora skal kun brukes ved tilstander spesifisert i pkt.
German: Kalter Schweiß, Gesichtsschwellung, Generalisierter Juckreiz, Alopezie
Norwegian Bokmål: Kaldsvette Hevelse i ansiktet Generalisert pruritus Alopesi
German: Wenn Sie eine größere Menge von Effentora eingenommen haben, als Sie sollten
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Effentora
German: Dabei erhielten alle Patienten als Basismedikation gegen ihre Dauerschmerzen Opioide wie retardiertes Morphin oder transdermales Fentanyl.
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene av Effentora ble utformet for å vurdere sikkerheten og effekten ved behandling av gjennombruddssmerter, og alle pasientene tok også samtidige opioider, f.eks. morfin depottabletter eller transdermal fentanyl, mot den vedvarende smerten.
German: • starke Halsschmerzen
Norwegian Bokmål: • sår hals
German: Sprechen Sie in folgenden Fällen bitte VOR der Anwendung von Effentora mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek FØR du bruker Effentora dersom:
German: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.Nr.
Norwegian Bokmål: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007 0
German: Die Effentora Tablette sollte unmittelbar nach der Entnahme aus der Blistereinheit im Ganzen in eine der Wangentaschen (d. h. in der Nähe eines Backenzahns zwischen Wange und Zahnfleisch) eingelegt werden.
Norwegian Bokmål: Pasientene fjerner tabletten fra blisterpakningen og plasserer straks hele Effentoratabletten i bukkalhulen (nær en jeksel i overmunnen, mellom kinnet og tannkjøttet).
German: Vergleichsstudie mit einer 400 µg Effentora Tablette, die entweder buccal (d. h. zwischen Wange und Zahnfleisch) oder sublingual appliziert wurde, wurden die Kriterien für Bioäquivalenz erfüllt.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar for tabletten å løses helt opp etter bukkal administrasjon, påvirker ikke det initiale systemiske opptaket av fentanyl.. En sammenlignende studie av én 400 mikrogram Effentoratablett administrert bukkalt (dvs. mellom kinnet og tannkjøttet) eller sublingualt oppfylte bioekvivalenskriteriene.
German: Bei gleichzeitiger Verwendung von serotonergen Arzneimitteln wie selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern (SSRIs) und Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmern (SNRIs) sowie von Arzneimitteln, die den Serotoninstoffwechsel beeinträchtigen (einschließlich Monoaminooxidase[MAO]-Hemmern), kann sich ein möglicherweise lebensbedrohliches Serotonin-Syndrom ausbilden.
Norwegian Bokmål: Utvikling av et potensielt livstruende serotoninsyndrom kan oppstå ved samtidig bruk av serotonergiske legemidler som selektive serotonin-reopptakshemmere (SSRIs) og serotonin-noradrenalin-reopptakshemmere (SNRIs), samt med legemidler som forringer metabolismen av serotonin (inkludert monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere).
German: Bewusstseinseinschränkung, Aufmerksamkeitsstörung, Gleichgewichtsstörung,
Norwegian Bokmål: Nedsatt bevissthetsnivå Oppmerksomhetsforstyrrelser Balanseforstyrrelser Dysartri
German: Behältnis
Norwegian Bokmål: Indre
German: Packungsgröße
Norwegian Bokmål: Paknings måte emballasje størrelse
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons
German: Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke
German: • Nehmen Sie eine Tablette:
Norwegian Bokmål: • Ta én tablett:
German: Es ist besonders wichtig, folgende Arzneimittel zu erwähnen:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne følgende:
German: Ihr Körper produziert eventuell auch zu viel Zucker.
Norwegian Bokmål: Kroppen din kan også produsere for mye sukker.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Juli 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. März 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. juli 2008 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2013
German: Efficib ist kontraindiziert bei Patienten mit:
Norwegian Bokmål: Efficib er kontraindisert hos pasienter med:
German: Efficib sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Efficib skal ikke brukes under graviditet.
German: Tod jeglicher Ursache
Norwegian Bokmål: Død uavhengig av årsak
German: Selten: verminderte Anzahl der Blutplättchen
Norwegian Bokmål: Sjeldne: redusert antall blodplater
German: Einnahme von Efficib zusammen mit Alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Efficib sammen med alkohol
German: Basiert auf einem Cox-Modell mit Stratifizierung nach Region.
Norwegian Bokmål: Basert på en Cox-modell stratifisert på region.
German: Die renale Clearance betrug ca. 350 ml/min.
Norwegian Bokmål: Renal clearance var ca. 350 ml/min.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis dieses Arzneimittels ein.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose av dette legemidlet.
German: Es gab keinen Unterschied in der Inzidenz schwerer Hypoglykämien.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i forekomsten av alvorlig hypoglykemi.
German: Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år bør ikke bruke dette legemidlet.
German: Wie Efficib aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Efficib ser ut og innholdet i pakningen
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel sicher und wirksam ist, wenn es bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet wird.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet er sikkert og effektivt ved bruk hos barn og ungdom under 18 år.
German: Siehe Abschnitt 2, „Efficib darf nicht eingenommen werden".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, Bruk ikke Efficib.
German: Was ist ein Typ-2-Diabetes?
Norwegian Bokmål: Hva er type 2-diabetes?
German: Die Daten von 73 % der Patienten, die ebenfalls Metformin einnahmen, sind in Tabelle 2 dargestellt.
Norwegian Bokmål: Data fra 73 % av pasientene som tok metformin er presentert i tabell 2.
German: • zweimal täglich
Norwegian Bokmål: • to ganger daglig gjennom munnen
German: Es gibt keine Erfahrungen mit Dosen über 800 mg aus klinischen Studien.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med doser over 800 mg i kliniske studier.
German: • jodhaltige Kontrastmittel oder Arzneimittel, die Alkohol enthalten
Norwegian Bokmål: • jodholdige kontrastmidler eller legemidler som inneholder alkohol
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Sitagliptin bei schwangeren Frauen vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av sitagliptin hos gravide kvinner.
German: Hazard Ratio (95 % KI)
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95% KI)
German: Falls keine angemessene Stärke von Efficib erhältlich ist, sollten statt der Fixdosiskombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Efficib er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
German: Ihr Arzt kann Sie auffordern, Efficib abzusetzen.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din vil be deg om å slutte med Efficib.
German: Rezeptorantagonisten)
Norwegian Bokmål: reseptorantagonister)
German: Metformin (n=223)
Norwegian Bokmål:  (N=223)
German: Der Patient sollte darüber informiert sein und sein Blutzucker sollte häufiger kontrolliert werden, insbesondere zu Beginn der Behandlung mit solchen Arzneimitteln.
Norwegian Bokmål: Pasienten må informeres og blodsukkermonitorering må utføres oftere, særlig i starten av behandlingen med slike legemidler.
German: Häufig: Schwellungen an Händen oder Beinen
Norwegian Bokmål: Vanlige: hevelser i hender og ben
German: Beim Menschen wurden bisher keine Metaboliten identifiziert.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er blitt funnet hos mennesker.
German: Patienten mit einer eGFR von < 30 ml/min/1,73 m2 wurden nicht in die Studie eingeschlossen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 ble ikke inkludert i studien.
German: ACE-Hemmer können den Blutzuckerspiegel senken.
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere kan senke blodsukkernivået.
German: Was ist Efficib und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Efficib er, og hva det brukes mot
German: Ca. 79 % von Sitagliptin werden unverändert im Urin ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Ca. 79 % av sitagliptin utskilles uendret i urinen.
German: Efficib sollte zweimal täglich zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um die mit Metformin assoziierten gastrointestinalen Nebenwirkungen zu reduzieren.
Norwegian Bokmål: Efficib skal tas to ganger daglig i forbindelse med måltid for å redusere gastrointestinale bivirkninger forbundet med metformin.
German: Die Relevanz dieser Ergebnisse für den Menschen ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse funnene for mennesker er ikke kjent.
German: Wenn Sie die Einnahme von Efficib abbrechen, kann Ihr Blutzuckerspiegel wieder ansteigen.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Efficib kan blodsukkeret ditt stige igjen.
German: Bei allen anderen Endpunkten beziehen sich die p-Werte auf einen Test auf Unterschiede bezüglich der Hazard Ratios.
Norwegian Bokmål: For alle andre endepunkter tilsvarer p-verdiene en test av forskjellene i hasardrater.
German: Sitagliptin und Metformin
Norwegian Bokmål: Sitagliptin og metformin
German: Es wurden schwerwiegende Nebenwirkungen einschließlich Pankreatitis und Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger, inkludert pankreatitt og overfølsomhetsreaksjoner, er rapportert.
German: * Die Inzidenzrate pro 100 Patientenjahre wird berechnet als 100 × (Gesamtanzahl der Patienten mit ≥ 1 Ereignis innerhalb des in Frage kommenden Expositionszeitraums pro Gesamt-Patientenjahre des Nachbeobachtungszeitraums).
Norwegian Bokmål: * Forekomst per 100 pasientår er beregnet som 100 × (totalt antall pasienter med ≥ 1 hendelse i løpet av en egnet eksponeringsperiode per totalt antall patientår med oppfølging).
German: Hypoglykämien wurden in der Kombination mit Sulfonylharnstoffen (13,8 %) und Insulin (10,9 %) berichtet.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi er rapportert i kombinasjon med sulfonylurea (13,8 %) og insulin (10,9 %).
German: Efficib sollte nicht bei Typ-1-Diabetikern eingesetzt werden und darf nicht zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Efficib skal ikke gis til pasienter med type 1-diabetes og må ikke brukes ved behandling av diabetes ketoacidose.
German: Es ist nicht bekannt, ob Sitagliptin durch Peritonealdialyse zu entfernen ist.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om sitagliptin kan dialyseres via peritonealdialyse.
German: Sitagliptin war bei Mäusen nicht kanzerogen.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin var ikke karsinogent hos mus.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen (Vd) schwankte zwischen 63 - 276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige Vd-verdier er mellom 63-276 l.
German: Wenn eine Patientin einen Kinderwunsch hat oder schwanger wird, sollte die Behandlung unterbrochen werden und die Patientin so schnell wie möglich auf eine Therapie mit Insulin umgestellt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, skal behandlingen seponeres, og pasienten skal gå over til insulinbehandling så snart som mulig.
German: Der Anteil reversibel an Plasmaproteine gebundenen Sitagliptins ist gering (38 %).
Norwegian Bokmål: Fraksjonen av sitagliptin som er reversibelt bundet til plasmaproteiner, er lav (38 %).
German: Es gibt keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score > 9).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk erfaring med pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-score > 9).
German: Bei älteren Personen (65 bis 80 Jahre) waren die Plasmakonzentrationen von Sitagliptin ca. 19 % höher als bei jüngeren Personen.
Norwegian Bokmål: Eldre personer (65 til 80 år) hadde ca. 19 % høyere plasmakonsentrasjoner av sitagliptin sammenlignet med yngre personer.
German: Eine Dosisanpassung nach Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit oder Body Mass Index (BMI) ist nicht erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig basert på kjønn, rase eller kroppsmasseindeks (BMI).
German: Mit Efficib wurden keine Tierstudien durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført dyreforsøk med Efficib.
German: Opake Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC und Aluminium).
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktige blisterpakninger (PVC/PE/PVDC og aluminium).
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/YYYY
German: Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)
Norwegian Bokmål: Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min)
German: • Dolutegravir, ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen
Norwegian Bokmål: • dolutegravir, et legemiddel for behandling av HIV-infeksjon
German: Die Inkretine sind Teil eines endogenen Systems, das bei der physiologischen Regulation der Glukosehomöostase eine Rolle spielt.
Norwegian Bokmål: Inkretinene er en del av et endogent system som er involvert i den fysiologiske reguleringen av glukosehomeostase.
German: Siehe unten: TECOS Kardiovaskuläre Sicherheitsstudie.
Norwegian Bokmål: Se TECOS kardiovaskulær sikkerhetsstudie under.
German: In diesen Fällen steigt der Blutzuckerspiegel (Glukose im Blut) an.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer, øker innholdet av sukker (glukose) i blodet.
German: Es stimuliert nicht die Insulinsekretion und führt daher nicht zu Hypoglykämie.
Norwegian Bokmål: Det stimulerer ikke insulinsekresjonen og forårsaker derfor ikke hypoglykemi.
German: Aufgrund der hohen Sicherheitsspanne legen diese Ergebnisse kein relevantes Risiko für die menschliche Fortpflanzung nahe.
Norwegian Bokmål: På grunn av de høye sikkerhetsmarginene tyder ikke disse funnene på en relevant risiko for reproduksjonen hos mennesker.
German: Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i immunsystemet overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaktiske reaksjoner
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Efficib beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Efficib og når den kan gjenopptas.