FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tukihoitona akuutin mastiitin hoidossa yhdessä antibioottilääkityksen kanssa.
Polish: Leczenie wspomagające w ostrym stanie zapalnym wymienia, w połączeniu z terapią antybiotykową.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni.
Finnish: Hevosen ähkyyn liittyvän kivun lievittäminen.
Polish: Ograniczenie bólu przy niedrożnościach przewodu pokarmowego u koni.
Finnish: Jakautumistilavuus on 0,12 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,12
Finnish: Vasikoille nupoutuksen jälkeisen kivun lievitykseen.
Polish: W celu uśmierzenia bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża u cieląt.
Finnish: Vain valmisteille Contacera 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille ja sioille:
Polish: Tylko dla Contacera 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni:
Finnish: Hevosilla melko harvinaisiin haittavaikutuksiin kuuluu ohimenevä turvotus pistoskohdassa, joka ei vaadi hoitoa.
Polish: Niezbyt częste reakcje niepożądane obejmują przejściowe obrzęki w miejscu podania u koni.
Finnish: Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Polish: Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u bydła, w połączeniu z odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów klinicznych.
Finnish: Munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee välttää kuivuneilla tai verenvähyydestä kärsivillä eläimillä sekä eläimillä, joilla on alhainen verenpaine.
Polish: Ze względu na ryzyko wystąpienia efektu nefrotoksycznego unikać stosowania u zwierząt silnie odwodnionych, z hipowolemią lub z obniżonym ciśnieniem krwi, wymagających pozajelitowego nawadniania.
Finnish: Tulehdus- ja kipuoireiden (ontumisen) lievitys ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa.
Polish: Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych schorzeń układu ruchu.
Finnish: Nauta: s.c. tai i.v.
Polish: s.c. lub i.v.
Finnish: Farmakologises ti vaikuttava/ taine/aineet
Polish: Substancja czynna farmakologicz nie
Finnish: Ei saa antaa yhdessä glukokortikoidien, muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06.
Polish: Kod ATCvet: QM01AC06.
Finnish: Kertainjektiona, s.c. tai i.v.
Polish: Pojedyncza iniekcja s.c. lub i.v.
Finnish: Contacera 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille meloksikaami
Polish: Contacera 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni meloksykam
Finnish: Teurastus: 3 vrk
Polish: Tkanki jadalne: 3 dni
Finnish: Hevoset
Polish: Konie
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12.2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Contaceraa varten 6. joulukuuta 2012.
Polish: W dniu 6 grudnia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Contacera do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Cattle
Polish: Bydło
Finnish: Nämä oireet eivät jääneet pysyviksi.
Polish: Objawy te były odwracalne.
Finnish: Lääkettä ei saa käyttää ihmisravinnoksi tarkoitettua maitoa tuottavilla hevosilla.
Polish: Leku nie należy stosować u koni wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta.
Polish: Niniejszy dokument stanowi streszczenie Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Finnish: Contacera meloksikaami
Polish: Contacera meloksykam
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi terveydentilasta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriisi.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia Twojego zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Finnish: Jos lääkettä ruiskuttaa vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia leku należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Finnish: Lihan osalta varoaika on viisi päivää.
Polish: Okres karencji dla mięsa wynosi 5 dni.
Finnish: Contaceraa ei saa käyttää ripulin hoitoon alle kuuden viikon ikäisillä hevosilla tai alle viikon ikäisillä naudoilla.
Polish: W przypadku leczenia biegunki leku Contacera nie wolno stosować u koni poniżej szóstego tygodnia życia ani u bydła poniżej jednego tygodnia życia.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa eläimille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) lääkevalmisteen vaikuttavalle aineelle tai muille aineosille.
Polish: Leku nie wolno podawać zwierzętom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku.
Finnish: Contacera on geneerinen valmiste, mikä tarkoittaa sitä, että se on samankaltainen kuin EU:ssa jo aiemmin myyntiluvan saanut alkuperäinen eläinlääke (Metacam).
Polish: Contacera jest lekiem generycznym, co oznacza, że jest on podobny do referencyjnego leku weterynaryjnego, który został już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (Metacam).
Finnish: Lihan osalta varoaika on 15 päivää ja maidon osalta viisi päivää.
Polish: Okres karencji dla mięsa wynosi 15 dni, a dla mleka - 5 dni.
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea katsoi, että Metacamin tavoin Contaceran hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Contaceralle.
Polish: CVMP przyjął zatem stanowisko, że tak jak w przypadku produktu Metacam, korzyści ze stosowania leku Contacera stosowanego zgodnie z zatwierdzonymi zaleceniami są większe niż związane z tym ryzyko, i tym samym zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Contacera do obrotu.
Finnish: Verenmyrkytyksessä ja toksemiassa verenkierrossa on bakteereja, jotka tuottavat haitallisia aineita (toksiineja).
Polish: Posocznica i toksemia to stany, w których bakterie krążą we krwi i wytwarzają szkodliwe substancje (toksyny).
Finnish: Lihan osalta varoaika on viisi päivää, jos eläimelle on annettu 20 mg/ml:n injektioliuosta, ja kolme päivää, jos eläimelle on annettu 15 mg/ml oraaliliuosta.
Polish: Okres karencji dla mięsa wynosi 5 dni w przypadku stosowania 20 mg/ml roztworu do wstrzykiwań i 3 dni w przypadku stosowania 15 mg/ml zawiesiny doustnej.
Finnish: Sitä saa injektionesteenä, liuoksena (20 mg/ml) ja oraalisuspensiona (15 mg/ml).
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań i 20 mg/ml) i zawiesiny doustnej (15 mg/ml).
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa injektion jälkeen voi ilmetä vakavia tai mahdollisesti kuolemaan johtavia anafylaktoidisia (vaikeaa allergista reaktiota muistuttavia) reaktioita, jotka on hoidettava oireenmukaisesti.
Polish: Po wstrzyknięciu roztworu do wstrzykiwań w bardzo rzadkich przypadkach może dojść do potencjalnie poważnej lub śmiertelnej reakcji anafilaktycznej (podobnej do poważnej reakcji alergicznej), którą należy leczyć objawowo.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPARlausunnon tieteellistä keskustelua koskevassa osiossa.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Finnish: Se tarkoittaa myös lääkkeen antamisen jälkeistä aikaa, joka on odotettava, ennen kuin maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim mleko może być użyte do spożycia przez ludzi.
Finnish: Koska prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, eksudaatiota (tulehdusnesteen tihkumista verisuonista tulehduksen aikana) sekä kuumetta, meloksikaami vähentää näitä sairauden merkkejä.
Polish: Jako że prostaglandyny są substancjami, które wywołują stan zapalny, ból, wysięk (płyn wyciekający z naczyń krwionośnych podczas zapalenia) i gorączkę, meloksykam zmniejsza nasilenie tych reakcji.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisen jälkeistä aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha voidaan käyttää elintarvikkeeksi.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę może być poddane ubojowi, a mięso może zostać użyte do spożycia przez ludzi.
Finnish: Contaceraa ei saa antaa eläimille, joilla on maksa-, sydän- tai munuaisongelmia, verenvuotohäiriöitä tai ruoansulatuskanavan ärsytystä tai haavaumia.
Polish: Leku Contacera nie wolno stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby, serca lub nerek, zaburzeniami krzepnięcia krwi lub z podrażnieniami lub wrzodami przewodu pokarmowego.
Finnish: Meloksikaami toimii estämällä prostaglandiinien tuotantoon osallistuvan syklo-oksygenaasientsyymin toimintaa.
Polish: Meloksykam działa poprzez blokowanie enzymu zwanego cyklooksygenazą, który bierze udział w wytwarzaniu prostaglandyn.
Finnish: Contacera on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on meloksikaami.
Polish: Contacera jest lekiem zawierającym substancję czynną meloksykam.
Finnish: Naudoilla ja sioilla on injektion jälkeen havaittu vähäistä ohimenevää turvotusta injektiokohdassa ihon alla.
Polish: U bydła i trzody chlewnej po wstrzyknięciu podskórnym zaobserwowano niewielki, tymczasowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Finnish: Mitä hyötyä Contacerasta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Contacera zaobserwowano w badaniach?
Finnish: On ilmoitettu hyvin harvoista tapauksista, joissa esiintyi ruokahaluttomuutta, letargiaa, vatsakipua ja koliittia (suoliston alaosan tulehdus).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano utratę apetytu, letarg, ból brzucha i zapalenie okrężnicy (zapalenie dolnej części jelita).
Finnish: Tutkimustulosten perusteella Contaceran katsottiin olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäisen eläinlääkevalmisteen kanssa.
Polish: Na podstawie wyników badań uznano, że produkt Contacera jest biorównoważny w stosunku do referencyjnego leku weterynaryjnego.
Finnish: Mitä riskejä Contaceraan liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Contacera?
Finnish: Contaceraa ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä tammoilla, mutta sitä voi käyttää naudan ja sikojen tiineyden ja imetyksen aikana.
Polish: Leku Contacera nie należy stosować u klaczy w okresie ciąży lub laktacji, ale lek można stosować u bydła i trzody chlewnej w okresie ciąży lub laktacji.
Finnish: Siat
Polish: Świnie
Finnish: Contacera sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Polish: Produkt Contacera zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää sarvienpoistoleikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseen vasikoilla.
Polish: Lek można stosować w celu łagodzenia pooperacyjnego bólu po usunięciu rogów u bydła.
Finnish: Sioilla Contaceraa käytetään vähentämään ontumista ja tulehdusoireita muissa kuin tulehduksen aiheuttamissa liikuntahäiriöissä (liikkumiskykyyn vaikuttavat sairaudet) ja tukihoitona porsinnan jälkeisten sairauksien kuten septikemian ja toksemian (mastiitti-metriitti-agalaktia-oireyhtymä) hoidossa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Polish: Lek Contacera stosuje się u świń w celu zmniejszenia objawów osłabienia i stanu zapalnego w niezakaźnych schorzeniach układu ruchu (choroby wpływające na zdolność poruszania się) oraz w leczeniu wspomagającym chorób po wyproszeniu, takich jak posocznica i toksemia połogowa (zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmleczności), w połączeniu z odpowiednią antybiotykoterapią.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Contaceran on osoitettu olevan biologisesti samanarvoinen Metacamiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Polish: CVMP uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej wykazano biorównoważność leku Contacera w stosunku do leku Metacam.
Finnish: Hevosilla oraalisuspension sivuvaikutukset, joita havaittiin yksittäisissä tapauksissa, olivat NSAID-lääkkeisiin liittyviä tyypillisiä reaktioita (lievää urtikariaa ja ripulia).
Polish: Działania niepożądane, które wystąpiły po podaniu zawiesiny doustnej u koni, obejmowały pojedyncze przypadki działań niepożądanych zwyczajowo związanych z NLPZ (lekka pokrzywka i biegunka).
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), on vältettävä joutumasta kosketuksiin Contaceran kanssa.
Polish: Osoby uczulone na NLPZ powinny unikać kontaktu z lekiem Contacera.
Finnish: Hevosilla Contaceraa käytetään ähkyn (vatsakipujen) aiheuttaman kivun lievittämiseen ja tulehdusten ja kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
Polish: U koni lek Contacera stosuje się w celu złagodzenia bólu związanego z kolką (ból brzucha) i w celu złagodzenia stanu zapalnego i dolegliwości bólowych zarówno w ostrych, jak i przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.
Finnish: Miten Contacera vaikuttaa?
Polish: Jak działa produkt Contacera?
Finnish: Tästä syystä Contaceran hyödyn katsotaan olevan sama kuin alkuperäisvalmisteen.
Polish: Uznaje się zatem, że korzyści ze stosowania leku Contacera są takie same, jak w przypadku leku referencyjnego.
Finnish: Myös hevosilla injektiokohdassa voi esiintyä ohimenevää turvotusta, joka paranee ilman toimenpiteitä.
Polish: U koni może wystąpić tymczasowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który ustępuje samoistnie.
Finnish: Koska Contacera on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Metacamiin nähden.
Polish: Ponieważ Contacera jest lekiem generycznym, badania przeprowadzono w celu określenia, czy lek ma takie same cechy charakterystyczne, co lek referencyjny - produkt Metacam.
Finnish: Mihin Contaceraa käytetään?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Contacera?
Finnish: Mitä Contacera on?
Polish: Co to jest produkt Contacera?
Finnish: Miksi Contacera on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Contacera?
Finnish: Naudoilla Contacteraa käytetään yhdessä antibioottihoidon kanssa vähentämään äkillisen hengitystieinfektion kliinisiä oireita ja hoitamaan äkillistä utaretulehdusta eli mastiittia.
Polish: Produkt Contacera stosuje się u bydła wraz z odpowiednią antybiotykoterapią w celu złagodzenia klinicznych objawów choroby w ostrych zakażeniach układu oddechowego (zakażenia płuc i dróg oddechowych) i leczenia ostrego zapalenia gruczołu mlekowego (zapalenie wymienia).
Finnish: - Syö hitaasti.
Polish: - Jedzenie powoli.
Finnish: - Lopeta tupakointi.
Polish: - Zaprzestanie palenia.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Finnish: Taulukko 1.
Polish: Tabela nr 1.
Finnish: - Vähennä alkoholin ja kofeiinin kulutusta.
Polish: - Ograniczenie spożycia alkoholu i kofeiny.
Finnish: • heillä on muita vakavia sairauksia, jotka vaikuttavat yleiseen hyvinvointiin
Polish: • Innych ciężkich chorób wpływających na ogólne samopoczucie.
Finnish: Riskin suureneminen voi johtua osittain muista riskitekijöistä.
Polish: Wzrost ryzyka może być spowodowany również innymi czynnikami.
Finnish: Lyhytaikaisessa käytössä arvot eivät useimmissa tapauksissa ylitä normaalin ylärajaa.
Polish: Podczas krótkotrwałego stosowania w większości przypadków wartości te nie przekraczają górnej granicy normy.
Finnish: - Vältä syömistä kolmen tunnin aikana ennen nukkumaanmenoa.
Polish: - Unikanie spożywania posiłków później niż trzy godziny przed położeniem się do snu.
Finnish: Ota tabletti ennen ateriaa samaan aikaan joka päivä.
Polish: Tabletki przyjmować przed posiłkiem, codziennie o tej samej porze.
Finnish: Povidoni K25
Polish: Powidon K25
Finnish: Jopa 240 mg:n annokset annettuna laskimoon 2 minuutin aikana olivat hyvin siedettyjä.
Polish: Dawki do 240 mg podawane dożylnie przez 2 minuty były dobrze tolerowane.
Finnish: Vaikutukset laboratoriokokeisiin
Polish: Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Finnish: • he ovat yli 55-vuotiaita ja heidän oireensa ovat uusia tai ne ovat muuttuneet lähiaikoina.
Polish: • Jeśli jest w wieku powyżej 55 lat i wystąpiły u niego nowe objawy lub zmienił się charakter dotychczas obserwowanych objawów.
Finnish: Vaikutus B12-vitamiinin imeytymiseen
Polish: Wpływ na wchłanianie witaminy B12
Finnish: Lääkärisi saattaa olla sitä mieltä, että tarvitset lisätutkimuksia.
Polish: Lekarz może zdecydować o konieczności wykonania dodatkowych badań.
Finnish: On odotettavissa, että noin 5%: lle potilaista tulee haittavaikutuksia.
Polish: W przypadku około 5% pacjentów spodziewać się można wystąpienia działań niepożądanych.
Finnish: Pitkäaikaisen hoidon aikana gastriinitasot useimmiten kaksinkertaistuvat.
Polish: Podczas długotrwałego leczenia stężenie gastryny w większości przypadków ulega podwojeniu.
Finnish: Muutamilla koehenkilöillä eliminaatio viivästyi.
Polish: Odnotowano kilka przypadków, w których stwierdzono opóźnienie eliminacji.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen käyttöön (enintään 4 viikkoa) (ks. kohta 4.2).
Polish: Produkt leczniczy CONTROLOC Control jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania (do 4 tygodni) (patrz punkt 4.2).
Finnish: Samanaikainen ruokailu ei vaikuttanut biologiseen hyötyosuuteen (AUC tai Cmax) mutta viiveajan (tlag) vaihtelevuus lisääntyi.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie ma wpływu na biodostępność (AUC lub Cmax), ale wzrasta zmienność opóźnienia czasowego (tlag).
Finnish: Pantopratsolin metaboliitit eliminoituvat pääasiassa munuaisten kautta (noin 80%), loput poistuvat ulosteen mukana.
Polish: Metabolity pantoprazolu są wydalane przede wszystkim przez nerki (około 80%); reszta wydalana jest z kałem.
Finnish: AUC- ja Cmax-arvojen hienoinen suureneminen iäkkäillä vapaaehtoisilla nuorempiin koehenkilöihin verrattuna ei ollut kliinisesti merkittävää.
Polish: Niewielkie zwiększenie wartości AUC oraz Cmax u ochotników w wieku podeszłym w porównaniu z ochotnikami w młodszym wieku nie jest klinicznie istotne.
Finnish: Nämä arvot pysyvät muuttumattomina myös toistuvassa annostelussa.
Polish: Wartości te nie ulegają zmianie po wielokrotnym podaniu.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja pantopratsolin käytöstä raskaana oleville naisille.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. helmikuuta 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 czerwca 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 lutego 2014
Finnish: Havainnointitutkimusten tulokset viittaavat siihen, että protonipumpun estäjien käyttö voi suurentaa murtumien kokonaisriskiä 10-40%.
Polish: Badania obserwacyjne wskazują, że inhibitory pompy protonowej mogą zwiększać ogólne ryzyko złamań o 10-40%.
Finnish: Tabletin absoluuttisen biologisen hyötyosuuden havaittiin olevan noin 77%.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna pantoprazolu w postaci tabletki wynosi około 77%.
Finnish: Tämän seurauksena pantopratsolin pitoisuus sikiössä suurenee juuri ennen syntymää.
Polish: W wyniku tego stężenie pantoprazolu u płodu jest zwiększone krótko przed porodem.
Finnish: CONTROLOC Control -valmisteen pidempiaikaiseen käyttöön saattaa liittyä lisäriskejä, kuten:
Polish: Długotrwałe przyjmowanie leku CONTROLOC Control może wiązać się z dodatkowymi zagrożeniami, takimi jak:
Finnish: Yliherkkyys (mukaan lukien anafylaktiset reaktiot ja anafylaktinen sokki)
Polish: Nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny)
Finnish: Pakkaukset sisältävät 7 tai 14 enterotablettia.
Polish: Opakowanie zawiera 7 lub 14 tabletek dojelitowych.
Finnish: Ota seuraava annos normaalisti seuraavana päivänä, tavanomaiseen aikaan.
Polish: Należy przyjąć następną, zaplanowaną dawkę, kolejnego dnia o zwykłej porze.
Finnish: Hyvin yleiset (≥ 1/10); yleiset (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1000, < 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1000); hyvin harvinaiset (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Polish: Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do <1/10); Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); Bardzo rzadko (≤1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Finnish: Potilaita pitää neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos
Polish: Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem w przypadku:
Finnish: Erityisesti yli 55-vuotiaiden potilaiden, jotka käyttävät päivittäin ilman reseptiä saatavia lääkkeitä ruuansulatushäiriöiden tai närästyksen hoitoon, pitäisi keskustella asiasta apteekkihenkilökunnan tai lääkärinsä kanssa.
Polish: W szczególności pacjenci powyżej 55 lat, stosujący codziennie leki na niestrawność lub zgagę wydawane bez recepty powinni o tym poinformować lekarza lub farmaceutę.
Finnish: Haittavaikutuksia, kuten huimausta ja näköhäiriöitä, saattaa kuitenkin esiintyä (ks. kohta 4.8).
Polish: Mogą jednakże wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4.8).
Finnish: 16515 Oranienburg Saksa
Polish: D-16515 Oranienburg Niemcy
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi tai ota yhteyttä lähimmän sairaalan ensiapuun, jos sinulle tulee jotain seuraavista vakavista haittavaikutuksista.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem, jeśli wystąpi jakiekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych.
Finnish: Jakautuminen Jakautumistilavuus on noin 0,15 l/kg ja sitoutuminen seerumin proteiineihin noin 98-prosenttista.
Polish: Dystrybucja Objętość dystrybucji wynosi około 0,15 l/kg, wiązanie się z białkami krwi wynosi około 98%.
Finnish: Mitä CONTROLOC Control on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest lek CONTROLOC Control i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Näissä tutkimuksissa ruokatorven refluksitaudin diagnoosi perustui endoskooppiseen arvioon, lukuun ottamatta yhtä tutkimusta, jossa potilaat valittiin tutkimukseen pelkästään oireiden perusteella.
Polish: Rozpoznanie GERD w tych badaniach oparte było na ocenie endoskopowej, z wyjątkiem jednego badania, w którym włączanie pacjentów opierało się wyłącznie na symptomatologii.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Puhdistuma on noin 0,1 l/h/kg, ja terminaalinen puoliintumisaika (t½) on noin 1 tunti.
Polish: Klirens wynosi około 0,1 l/h/kg, a okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji (t½) wynosi około 1 godziny.
Finnish: CONTROLOC Control 20 mg -enterotabletteja ei saa pureskella tai murskata.
Polish: Tabletek dojelitowych CONTROLOC Control 20 mg nie należy żuć ani rozgryzać.
Finnish: Valituissa tutkimuksissa piti olla vähintään yksi happorefluksioireen seuranta-ajankohta 2 viikon kohdalla.
Polish: Wybrane badania musiały charakteryzować się przynajmniej jednym punktem oceny zarzucania kwasu po dwóch tygodniach.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Finnish: CONTROLOC Control valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Polish: CONTROLOC Control nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Finnish: Näissä tapauksissa pahanlaatuiset sairaudet tulee sulkea pois.
Polish: W tych przypadkach trzeba wykluczyć podłoże nowotworowe choroby.