FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Idrossipropilcellulosa (E463) Titanio diossido (E 171) Ossido di ferro rosso(E172) Talco
Maltese: Hydroxypropylcellulose (E463) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Italian: Dermatite bollosa (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson, eritema multiforme), angioedema, rash eritematoso, orticaria, eczema, lichen planus.
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika ta' l-epidermide, Sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), anġjoedima, raxx eritematika, urtikarja, ekżema, lichen planus
Italian: Glomerulonefrite, aumento della creatininemia.
Maltese: Glomerulonefrite, żieda tal-kreatinina fiddemm
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Paesi Bassi
Maltese: Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, L-Olanda.
Italian: Clopidogrel è indicato negli adulti nella prevenzione di eventi di origine aterotrombotica in:
Maltese: Clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta' każijiet aterotrombotiċi f':
Italian: Tlf: +45 44 98 55 11
Maltese: Teva Denmark A.S. Tlf: +45 44 98 55 11
Italian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Maltese: UAB "Sicor Biotech"
Italian: Nello studio CURE, l'incidenza di sanguinamenti maggiori per clopidogrel + ASA è risultata correlata al dosaggio di ASA (<100 mg: 2,6%; 100-200 mg: 3,5%; >200 mg: 4,9%) così come quella per placebo + ASA (<100 mg: 2,0%; 100-200 mg: 2,3%; >200 mg: 4,0%).
Maltese: F'CURE, ir-rata ta' avvenimenti ta' fsada maġġuri għal clopidogrel+ASA kienet tiddependi fuq iddoża ta' ASA (<100 mg: 2.6%; 100-200 mg: 3.5%; >200 mg: 4.9%) bħal ma' kienet ukoll ir-rata ta' avvenimenti ta' fsada maġġuri għal plaċebo+ASA(<100 mg: 2.0%; 100-200 mg: 2.3%; >200 mg: 4.0%).
Italian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Paesi Bassi
Maltese: 3542 DR Utrecht
Italian: - Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, crospovidone (tipo A), macrogol 6000, olio di ricino idrogenato nel nucleo della compressa e idrossipropilcellulosa (E463), titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso (E172), talco e glicole propilenico nel rivestimento della compressa.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (type A), macrogol 6000, żejt ir-riġnu idroġenat fil-qalba tal-pillola u hydroxypropylcellulose (E463), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), talc u propylene glycol fil-kisja tar-rita..
Italian: L'uso di clopidogrel nel CURE era associato con una diminuzione della necessità di un trattamento trombolitico (RRR=43,3%; IC: da 24,3% a 57,5%) e inibitori di GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; IC: 6,5%,
Maltese: L-użu ta' clopidogrel fi CURE kien assoċjat mat-tnaqqis fil-bżonn ta' kura trombolitika (RRR = 43.3%; CI: 24.3%, 57.5%) u inibituri ta' GPIIb/IIIa (RRR = 18.2%; CI: 6.5%, 28.
Italian: Emorragia gastrointestinale e retroperitoneale ad esito fatale, pancreatite, colite (compresa colite ulcerosa o linfocitica), stomatite
Maltese: Emorraġija gastrointestinali u tar-retroperitonew b'eżitu fatali, pankreatite, kolite (inklużi kolite ulċerattiva jew limfoċitika), stomatite
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune(≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna
Italian: La popolazione ha incluso il 27,8% di donne, il 58,4% di pazienti di età 60 anni (26% 70 anni) e il 54,5% di pazienti ha ricevuto fibrinolitici.
Maltese: Il-grupp studjat inkluda 27.8% nisa, 58.4% pazjenti ≥60 sena (26% ≥70 sena) u 54.5% tal-pazjenti li rċevew issustanzi fibrinolitiċi.
Italian: Glicole propilenico
Maltese: Talc Propylene glycol
Italian: Sanguinamento muscoloscheletrico (emartro), artrite, artralgia, mialgia
Maltese: Fsada muskoluskeltrali (emartrożi), artrite, artralġja, majalġja
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) tas-sustanza(i) bijoloġika(ċi) attiva(i)
Italian: Teva Italia S.r.l. Tel: +(39) 0289179805
Maltese: Tel: +(39) 0289179805
Italian: Metabolismo elevato CYP2C19*1/*1 Metabolismo intermedio CYP2C19*1/*2 o *1/*3
Maltese: Metaboliżmu estensiv: CYP2C19*1/*1
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella versione 8 datata Novembre 2009 presentata nel Modulo 1.8.1 della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jiżgura li s-sistema ta' farmakoviġilanza, kif deskritta fil-verżjoni 8 datat Novembru 2009 inkluża f'Modulu 1.8.1 tal-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, tkun fis-seħħ u tiffunzjona qabel u waqt li l-prodott ikun fuq is-suq.
Italian: Il rischio di sanguinamento (con rischio per la vita, maggiore, minore o di altro tipo) diminuiva durante lo svolgimento dello studio: 01 mese (clopidogrel: 9,6%; placebo: 6,6%), 1-3 mesi (clopidogrel: 4,5%; placebo: 2,3%), 3-6 mesi (clopidogrel: 3,8%; placebo: 1,6%), 6-9 mesi (clopidogrel: 3,2%; placebo: 1,5%), 9-12 mesi (clopidogrel: 1,9%; placebo: 1,0%).
Maltese: 2.3%), 3-6 xhur (clopidogrel: 3.8%; plaċebo: 1.6%), 6-9 xhur (clopidogrel: 3.2%; plaċebo: 1.5%), 9-12 xhur (clopidogrel: 1.9%; plaċebo: 1.0%).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antiaggreganti piastrinici, esclusa eparina, codice ATC: B01AC-04.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlets eskl. heparin, Kodiċi ATC:
Italian: Teva Sweden AB Tlf: (46) 42 12 11 00
Maltese: Tlf: (46) 42 12 11 00
Italian: Clopidogrel ha ridotto in modo significativo del 7% (p=0,029) il rischio relativo di morte da qualsiasi causa, e del 9% (p=0,002) il rischio relativo della combinazione di re-infarto, ictus o morte, con una riduzione assoluta dello 0,5% e dello 0,9%, rispettivamente.
Maltese: Clopidogrel naqqas b'mod sinifikanti r-riskju relattiv tal-mewt minn kwalunkwe kawża b'7% (p=0.029), u r-riskju relattiv ta' infart ġdid, puplesija jew il-mewt b'9% (p=0.002), li jirrappreżentaw tnaqqis assolut ta' 0.5% u 0.9%, rispettivament.
Italian: Infarto miocardico recente (IM), ictus recente o arteriopatia obliterante periferica comprovata
Maltese: Infart mijokardijaku reċenti (MI), puplesija reċenti jew mard periferali stabbilit tal-arterji
Italian: Deve informare in modo preciso il suo medico se sta prendendo - anticoagulanti orali, medicinali orali utilizzati per bloccare la coagulazione sanguigna, - un medicinale antinfiammatorio non steroideo, generalmente usato per trattare gli stati dolorosi e/o infiammatori di muscoli o articolazioni, - eparina o qualsiasi altro farmaco usato per ridurre la coagulazione sanguigna, - un inibitore di pompa protonica (ad esempio omeprazolo) per problemi di stomaco, - fluconazolo, voriconazolo, ciprofloxacina o cloramfenicolo, medicinali usati per trattare le infezioni batteriche o fungine, - cimetidina, medicinali usati per trattare problemi di stomaco, - fluoxetina, fluvoxamina o moclobemide, medicinali per trattare la depressione, - carbamazepina o oxcarbazepina, medicinali usati per trattare alcune forme di epilessia, - ticlopidina, altri agenti antipiastrinici.
Maltese: Għandek speċifikament tgħid lit-tabib tiegħek jekk qiegħed tieħu - sustanzi kontra l-koagulazzjoni tad-demm li jittieħdu mill-ħalq, mediċini li jraqqu d-demm, - mediċina li hija anti-infjammatorju li mhux sterojde, normalment użat biex jiġi ittrattat l-uġigħ u/jew kundizzjonijiet infjammatorji tal- muskoli jew tal-ġogi, - heparin jew xi mediċina oħra użata biex traqqaq id-demm, - inibitur tal-pompa protonika (eż. omeprazole) għat-taqlib tal-istonku - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, jew chloramphenicol, mediċini li jittrattaw infezzjonijiet tal-batterja u tal-fungu, - cimetidine, mediċina li tittratta taqlib tal-istonku, - fluoxetine, fluvoxamine, jew moclobemide, mediċinii li jittrattaw d-dipressjoni, - carbamazepine, jew oxcarbazepine, mediċini li jittrattaw xi tip ta' epilessija, - ticlopidine, sustanzi oħra kontra l-plejtlets.
Italian: Effetti indesiderati rari (interessano da 1 a 10 pazienti su 10000): Vertigini.
Maltese: Effetti sekondarji rari (jaffettwaw minn 1 sa 10 pazjenti minn kull 10,000):
Italian: Lo studio CAPRIE è stato condotto su 19.185 pazienti con aterotrombosi manifestatasi con recente infarto miocardico (<35 giorni), recente ictus ischemico (tra 7 giorni e 6 mesi), o arteriopatia obliterante periferica comprovata (AOP).
Maltese: L-istudju CAPRIE kien jinkludi 19,185 pazjent bi trombożi fil-vini li ntweriet permezz ta' infart mijokardijaku reċenti (<35 jum), puplesija iskemika reċenti (bejn 7 ijiem u 6 xhur) jew mard stabbilit tal-arterji periferali (PAD).
Italian: Ulcera gastrica e ulcera duodenale, gastrite, vomito, nausea, costipazione, flatulenza
Maltese: Ulċera gastrika u ulċera dwodenali, gastrite, rimettar, tqalligħ, stitikezza, gas fl-istonku
Italian: Il beneficio osservato con clopidogrel si è dimostrato indipendente dall'utilizzo di altre terapie cardiovascolari in acuto e a lungo termine (come eparina/EBPM, antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa, farmaci ipolipemizzanti, beta bloccanti, e ACE inibitori).
Maltese: Il-benefiċċji osservati bi clopidogrel kienu indipendenti minn terapiji kardjovaskulari oħra akuti u fittul (bħall- heparin/LMWH, antagonisti ta' GPIIb/IIIa, prodotti mediċinali li jbaxxu l-lipidi, imblokkaturi tar-riċetturi beta , u inibituri ta' ACE).
Italian: L'inibizione media dell' aggregazione piastrinica (IAP) con 5 µM di ADP è diminuita del 39% (24 ore) e 21% (giorno 5) quando clopidogrel e omeprazolo sono stati somministrati insieme.
Maltese: L-inibizzjoni medja tal-aggregazzjoni tal-plejtlets (IPA) flimkien ma' 5 μM ta' ADP naqas bi 39% (24 siegħa) u 21% (Jum 5) meta clopidogrel u omeprazole ngħataw flimkien.
Italian: Nello studio CAPRIE, clopidogrel alla dose di 75 mg/die, è risultato nel complesso, comparabile a ASA 325 mg/die indipendentemente dall'età, sesso e razza dei pazienti.
Maltese: In ġenerali, clopidogrel 75 mg/jum kien jikkompara ma' ASA 325 mg/jum f'CAPRIE irrispettivament mill-età, sess u razza.
Italian: Nei pazienti invece che sono rimasti in terapia nei 5 giorni precedenti l'intervento di bypass, l'incidenza è stata del 9,6% per clopidogrel + ASA e del 6,3% per placebo + ASA.
Maltese: F'pazjenti li baqgħu jieħdu l-kura fil-ħamest ijiem ta' qabel l-operazzjoni ta' trapjant ta' bajpass, ir-rata ta' avvenimenti kienet ta' 9.6% għal clopidogrel+ASA, u 6.3% għal placebo+ASA.
Italian: Nell'analisi del sottogruppo eseguita per patologia qualificante (infarto miocardico, ictus ischemico ed arteriopatia obliterante periferica AOP) il beneficio è apparso essere più consistente (raggiungendo la significatività statistica a p = 0,003) nei pazienti arruolati per arteriopatia obliterante periferica (in special modo per quelli con precedenti di infarto miocardico) (RRR = 23,7%; IC: da 8,9 a 36,2) e meno consistente (non significativamente diverso da ASA) nei pazienti con ictus (RRR = 7,3%; IC: da - 5,7 a 18,7 [p=0,258]).
Maltese: F'analiżi tas-sottogrupp permezz ta' kondizzjoni qwalifikanti (infart mijokardijaku, puplesija iskemika, u PAD) il-benefiċċju jidher li kien l-ikbar (b'relevanza statistika ta' p = 0.003) f'pazjenti li ddaħħlu minħabba PAD (speċjalment dawk li kellhom ukoll storja medika ta' infart mijokardijaku) (RRR = 23.7%; CI: minn 8.9 sa 36.2) u inqas (mhux differenti b'mod sinifikanti minn ASA) f'pazjenti b'puplesija (RRR = 7.3%; CI: minn -5.7 sa 18.7 [p=0.258]).
Italian: Dati contradditori sulle implicazioni cliniche di questa interazione farmacocinetica (PK)/farmacodinamica (PD) in termini di eventi cardiovascolari maggiori sono stati riportati sia in studi clinici che osservazionali.
Maltese: Informazzjoni inkonsistenti dwar l-implikazzjonijiet kliniċi ta' din l-interazzjoni farmakokinetika (PK)/farmakodinamika (PD) f'termini ta' avvenimenti kardjovaskulari ewlenin ġew irrapportati sew mill-osservazzjoni kif ukoll mill-istudji kliniċi.
Italian: Vertigine
Maltese: Vertiġni
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2010.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'08-2010.
Italian: è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel ed è disponibile in compresse rotonde di colore rosa da 75 mg.
Maltese: Jiġi bħala pilloli tondi roża (75mg).
Italian: Segue la dose standard da 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nel caso di infarto cardiaco con innalzamento del segmento ST) oppure fino a 12 mesi (in presenza di sindrome senza innalzamento del segmento ST).
Maltese: Imbagħad, ilkura tkompli bid-doża standard ta' 75 mg darba kuljum għal mill-inqas erba' ġimgħat (f'infart mijokardijaku b'elevazzjoni tas-segment ST) jew għal sa 12-il xahar (fis-sindromu mingħajr elevazzjoni tas-segment ST).
Italian: • pazienti che soffrono di "sindrome coronarica acuta", nel qual caso va somministrato con aspirina (altro medicinale che impedisce la formazione di coaguli di sangue), compresi i pazienti sottoposti a procedura di stenting (inserimento di un tubicino all'interno di un'arteria per prevenirne l'occlusione).
Maltese: • pazjenti li għandhom kundizzjoni magħrufa bħala ‘sindromu koronarju akut', meta għandu jingħata mal-aspirina (mediċina oħra li tipprevjeni l-emboli), inklużi pazjenti li kellhom stent imdaħħal (tubu qasir imqiegħed f'arterja biex ma jħallihiex tingħalaq).
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Clopidogrel Teva Generics B.V.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport ta' valutazzjoni pubblika Ewropew (EPAR) għal Clopidogrel Teva Generics B.V.
Italian: può essere consultata sul sito web dell'agenzia selezionando EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Clopidogrel Teva Generics B.V. jista' jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija taħt EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: può iniziare da alcuni giorni fino a 35 giorni dall'infarto;
Maltese: B.V jista' jinbeda bejn ftit jiem sa 35 jum wara l-attakk;
Italian: 28 x 1 compresse (dose unitaria) (calendar pack)
Maltese: 28x1 pillola (doża waħda) pakkett kalendarjani
Italian: Numero Procedura EU
Maltese: Numru ta' l-EU
Italian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francia
Maltese: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Franza
Italian: H-4042 Debrecen
Maltese: 4042 Debrecen
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 luglio 2009 Data del rinnovo più recente: 16 maggio 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Lulju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' Mejju 2014
Italian: Insufficienza renale
Maltese: Indeboliment renali.
Italian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Teva Ελλάς Α.Ε. Ελλάδα
Italian: - Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato, ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 4000, ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172), lacca di alluminio contenente indaco carminio (E132).
Maltese: - Il-kisi tal-pillola: lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 4000, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
Italian: Sab
Maltese: Sib
Italian: Farmaci che sono inibitori forti o moderati del CYP2C19 includono per esempio omeprazolo ed esomeprazolo, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemide, voriconazolo, fluconazolo, ticlopidina, carbamazepina ed efavirenz.
Maltese: Mediċini li huma inibituri qawwijin jew moderati ta' CYP2C19 jinkludu, per eżempju omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazepine u efavirenz.
Italian: Ulcera gastrica e ulcera duodenale, gastrite, vomito, nausea, costipazione, flatulenza
Maltese: Ulċera gastrika u ulċera duwodenali, gastrite, remettar,
Italian: TEVA PHARMA, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Maltese: L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Italian: Rivestimento con film Lattosio monoidrato Ipromellosa (E464), Titanio diossido (E 171) Macrogol 4000
Maltese: Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Italian: Il punteggio CHADS2 medio era 2.0 (range 0-6).
Maltese: kien ta' 2.0 (marġni ta' 0-6).
Italian: IC: da-22,5 a 11,7 [p=0,639]).
Maltese: = 7.3%; CI: -5.7 sa 18.7 [p=0.258]).
Italian: con beta bloccanti, il 54,6% con ACE inibitori ed il 25% con statine.
Maltese: 54.6 % l-inibituri ACE u 25.4 % l-istatins.
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hi definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE ESTERNO
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Italian: Clopidogrel Teva contiene lattosio
Maltese: Clopidogrel Teva fih lactose
Italian: Ferro ossido rosso (E 172) Ferro ossido giallo (E 172)
Maltese: Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132)
Italian: Clopidogrel Teva contiene sodio
Maltese: Clopidogrel Teva fih sodium
Italian: EU/1/09/540/008 30 compresse rivestite con film EU/1/09/540/009 100 compresse rivestite con film
Maltese: EU/1/09/540/008 30 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/009 100 pillola miksija b'rita
Italian: EU/1/09/540/010 14x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/011 28x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/012 30x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/013 50x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/014 84x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/015 90x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/016 100x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/017 28x1 compresse rivestite con film
Maltese: EU/1/09/540/010 14x1-il pillola miksija b'rita EU/1/09/540/011 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/012 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/013 50x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/014 84x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/015 90x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/016 100x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/017 28x1 pillola miksija b'rita
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente "senza sodio".
Maltese: Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis sodium'.
Italian: Pertanto, il braccio con de-escalation guidata ha avuto pazienti sia con prasugrel (40%) che con clopidogrel (60%).
Maltese: (40%) jew clopidogrel (60%).
Italian: Questo beneficio è stato principalmente determinato da una riduzione statisticamente significativa dell'incidenza dell'infarto miocardico [287 (4,6%) nel gruppo trattato con clopidogrel e 363 (5,8%) nel gruppo trattato con placebo].
Maltese: Dan il-benefiċċju ġie l-iktar mit-tnaqqis li kien statistikament sinifikanti ta' l-inċidenza ta' MI [287 (4.6%) fil-grupp ittrattat bi clopidogrel u 363 (5.8%) fil-grupp ittrattat bi plaċebo].
Italian: • Clopidogrel Teva è disponibile in:
Maltese: Clopidrogel Teva:
Italian: Le concentrazioni plasmatiche del metabolita attivo erano ridotte del 20% (dose di carico) e del 14% (dose di mantenimento) durante il trattamento contemporaneo con pantoprazolo 80 mg in mono somministrazione giornaliera.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet tal-metabolit attiv fil-plażma kien imnaqqas b'20% (doża inizjali) u 14% imnaqqas (doża ta' manteniment) waqt terapija fl-istess waqt b'pantoprazole 80 mg darba kuljum.
Italian: EU/1/09/540/001 14x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/002 28x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/003 30x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/004 50x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/005 84x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/006 90x1 compresse rivestite con film EU/1/09/540/007 100x1 compresse rivestite con film
Maltese: EU/1/09/540/001 14x1-il pillola miksija b'rita EU/1/09/540/002 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/003 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/004 50x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/005 84x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/006 90x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/007 100x1 pillola miksija b'rita
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e dell'osso
Maltese: Disturbi muskoluskeletriku, tessut konnettiv u fl għadam
Italian: Nucleo della compressa Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Idrossipropilcellulosa (E 463) Crospovidone (Tipo A) Olio vegetale idrogenato Sodio laurilsolfato
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidone (tip A)
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere prasugrel 5 o 10 mg/die (giorni 0-14) (n = 1309), o prasugrel 5 o 10 mg/die (giorni 0-7), quindi si è passati a clopidogrel 75 mg/die ( giorni 8-14) (n = 1309), in combinazione con ASA (<100 mg/die).
Maltese: B'mod arbitrarju l-pazjenti ntgħażlu biex jirċievu jew prasugrel 5 jew 10 mg/ġ (Ġranet 0-14) (n=1309), jew prasugrel 5 jew 10 mg/ġ (Ġranet 0-7) fejn imbagħad il-qawwa tnaqqset għal clopidogrel 75 mg/ġ (Ġranet 8-14) (n=1309), flimkien ma' ASA (<100 mg/ġurnata).
Italian: La successiva trasformazione del metabolita intermedio 2-oxo-clopidogrel porta alla formazione del metabolita attivo, un derivato tiolico del clopidogrel.
Maltese: Metaboliżmu sussegwenti tal-metabolit intermedjarju 2-oxo-clopidogrel jirriżulta filformazzjoni tal-metabolit attiv, derivat ta' thiol ta' clopidogrel.
Italian: Il beneficio osservato con clopidogrel si è dimostrato indipendente dall'utilizzo di altre terapie cardiovascolari in acuto e a lungo termine (come eparina/EBPM, antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa, farmaci ipolipemizzanti, beta bloccanti, e ACE inibitori).
Maltese: Il-benefiċċji osservat bi clopidogrel kienu indipendenti minn terapiji kardjovaskulari ohra akuti u fuq perijodu ta' żmien twil (bħal heparin/LMWH, antagonisti GPIIb/IIIa, prodotti mediċinali li jbaxxu l-lipidi, imblokkaturi beta, u impedituri ACE).
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ischemia refrattaria) è stato di 1.035 (16,5%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 1.187 (18,8%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 14% (IC 95% da 6% a 21%, p=0,0005) per il gruppo trattato con clopidogrel.
Maltese: L-għadd ta' pazjenti li kellhom punt ta' riferiment aħħari ko-primarju (mewt CV, MI, puplesija jew iskemija refrattorja) kien 1,035 (16.5%) fil-grupp ittrattat bi clopidogrel u 1,187 (18.8%) fil-grupp ittrattat bi plaċebo, tnaqqis ta' 14% fir-riskju relattiv (95% CI of 6%-2%, p=0.0005) għall-grupp ittrattat bi clopidogrel.
Italian: Confezione calendario in blister perforati alluminio/alluminio contenenti 28x1 compresse
Maltese: - Pakketti kalendarjani ta' folji pperforati ta' aluminju/aluminju li fihom 28x1 pillola
Italian: Altri medicinali e Clopidogrel Teva
Maltese: Mediċini oħra u Clopidrogel Teva
Italian: Nel gruppo trattato con clopidogrel + ASA è stato osservato un eccesso di sanguinamenti intracranici rispetto al gruppo trattato con placebo + ASA (1.4% vs 0.8% rispettivamente).
Maltese: Kien hemm iżjed fsada ġewwa l-kranju fil-grupp ta' kura clopidogrel + ASA meta mqabbel mal grupp plaċebo + ASA (1.4% kontra 0.8%, rispettivament).
Italian: : EMEA/484216/2009 EMEA/H/C/1053
Maltese: Dok. ta' ref.:EMEA/484222/2009 EMEA/H/C/1053
Italian: È disponibile in compresse di colore rosa (75 mg).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli roża (75 mg).
Italian: Clopidogrel Teva clopidogrel Sintesi destinata al pubblico
Maltese: Clopidogrel Teva clopidogrel Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Italian: Clopidogrel Teva è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel.
Maltese: Clopidogrel Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva clopidogrel.