FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Creación de un Sector dedicado a la información médica.
Danish: Oprettelse af en dedikeret sektion for lægemiddelinformation
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1976 a 1980, la Dra. Lyngvig fue investigadora adjunta y profesora en la Universidad Técnica de Dinamarca.
Danish: Karriereforløb: Fra 1976 til 1980 var Dr. Lyngvig forskningsassistent og underviser ved Danmarks Tekniske Universitet.
Spanish: Contribución a la elaboración de procedimientos y mecanismos de hemovigilancia para la interacción entre los sistemas de hemovigilancia y farmacovigilancia, si se solicita.
Danish: Bidrag til udvikling af procedurer for overvågning af blodpræparater og mekanismer for samordning af systemerne for overvågning af blodpræparater og lægemidler, hvis der anmodes derom
Spanish: En 1986 se incorporó a la Autoridad de Regulación del Medicamento de Austria; desde
Danish: I 1986 ansat i den østrigske lægemiddelmyndighed.
Spanish: En 1979 ingresó en el Consejo Nacional de Salud y Bienestar, donde fue inspector farmacéutico y Jefe del Departamento de Productos Farmacéuticos.
Danish: I 1979 blev han ansat ved den finske sundhedsstyrelse, hvor han fungerede som ledende lægemiddelinspektør og chef for afdelingen for lægemidler.
Spanish: Solicitudes de certificados recibidas/esperadas
Danish: Modtagne/skønnede inspektionsanmodninger
Spanish: 22-23 de marzo
Danish: 22.-23. marts
Spanish: Frances Nuttall, Jefe del Sector de personal y presupuestos, nacido el 11 de noviembre de 1958, nacionalidad irlandesa
Danish: Frances Nuttall, leder af sektionen for personale og budget, født 11. november 1958,
Spanish: Participó como miembro del Reino Unido en el CVMP desde 1996, hasta su incorporación a la EMEA en julio de 1997.
Danish: Hun var britisk medlem af CVMP fra 1996, indtil hun i juli 1997
Spanish: Revisión de los equipos audiovisuales y de interpretación en las salas de reunión.
Danish: Effektivisering af proceduren for indkøb og forvaltningen af kontrakter Kontrol af audiovisuelt udstyr og tolkeudstyr i mødelokalerne
Spanish: Martin HARVEY ALLCHURCH Teléfono directo (44-20) 74 18 84 27
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf.: (direkte nummer) (44-20) 74 18 84 27
Spanish: Estudios: Licenciado en Derecho por la Universidad de Dundee del Reino Unido.
Danish: Uddannelse: Juridisk embedseksamen fra Dundee's universitet, Det Forenede Kongerige.
Spanish: 23-26 de mayo
Danish: 23.-26. maj
Spanish: Se publicará el RCP básico para consulta durante 6 meses en 2003 y se terminará a principios de 2005.
Danish: Core SPC sendt til høring i 6 måneder i 2003 og færdigudarbejdes primo 2005
Spanish: Se espera que el nivel de actividades internacionales siga aumentando, habida cuenta de la labor reforzada de la Agencia en un Unión Europea ampliada, que se traduce en un interés creciente por el trabajo de la Agencia por parte de autoridades reguladoras ajenas a la Unión Europea.
Danish: Tendenser: Agenturets styrkede rolle i en udvidet Europæisk Union skaber en stigende interesse i agenturets arbejde fra tredjelandes kontrolmyndigheder, hvilket indebærer, at det internationale samarbejde forventes at blive intensiveret yderligere
Spanish: Estudios: Diploma en interpretación de conferencias y traducción por la Scuola Superiore per
Danish: Uddannelse: Diplom i konferencetolkning og oversættelse fra Scuola Superiore per Interpreti, Milano.
Spanish: Contribución del SWP.
Danish: SWP bidrag
Spanish: Implantación del sistema de contabilidad de existencias.
Danish: Gennemførelse af et lagerbogholderisystem
Spanish: Se incorporó a la EMEA en noviembre de 1994 y fue nombrada Jefa de Sector en noviembre de 2002.
Danish: Hun blev ansat i EMEA i november 1994 og blev udnævnt til sektionsleder i november 2002.
Spanish: Este ámbito se refiere a la prestación de asesoramiento científico y asistencia de protocolo a los promotores durante las fases de investigación y desarrollo de los medicamentos.
Danish: Der er tale om at give videnskabelig rådgivning og yde protokolbistand til sponsorer i forbindelse med forskning og udvikling af lægemidler.
Spanish: En 1995 entró en la Agencia Francesa del Medicamento como Director de la Unidad de evaluación fármaco-tóxico-clínica.
Danish: I 1995 blev hun ansat i det franske lægemiddelagentur som leder af afdelingen for klinisk vurdering af farmakologisk toksicitet.
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial (Entrada)
Danish: Ansøgninger om indledende evaluering (input)
Spanish: Ofrecimiento del mejor apoyo y asistencia posibles a los delegados que asistan a las reuniones Pago de los gastos reembolsados a los delegados en el plazo de dos semanas tras la finalización de la reunión.
Danish: At stille den bedst mulige support til rådighed for delegerede, der deltager i møder
Spanish: Principales iniciativas:
Danish: Centrale initiativer:
Spanish: Establecimiento de una base de datos de memorias científicas para los medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado para mejorar la calidad y la coherencia de las evaluaciones científicas del CVMP, reforzando con ello los análisis riesgo/beneficio previos a la autorización de nuevos medicamentos de uso veterinario.
Danish: Der vil den 1. januar 2005 blive iværksat elektronisk indberetning af bivirkninger for alle veterinærlægemidler under EudraVigilance Veterinary At etablere en database for videnskabelig hukommelse for centralt godkendte lægemidler med det formål at understøtte kvaliteten og konsekvensen af videnskabelig vurdering inden for CVMP, hvorved risk/benefit-analysen forud for tilladelsen til nye veterinærmedicinske lægemidler styrkes
Spanish: Estudios: Se graduó en ingeniería química por la Universidad Técnica de Dinamarca.
Danish: Uddannelse: Uddannet kemiingeniør fra Danmarks Tekniske Universitet.
Spanish: Total grado C D*5
Danish: Lønklasse C i alt D*5
Spanish: Estudios: Doctor en microbiología por la Universidad de Lyon.
Danish: Uddannelse: PhD i mikrobiologi fra Lyons universitet.
Spanish: Las primeras diez solicitudes de FMAV deberían recibirse en 2005.
Danish: De første ti VAMF-ansøgninger forventes modtaget i 2005.
Spanish: En el futuro, el desarrollo y la implantación de EudraVigilance se centrará en unas metodologías adecuadas para el análisis de datos, incluido el almacenamiento y extracción de datos que soporten la detección de señales, además de coordinar los programas de formación que se ofrecen a los socios de la EMEA
Danish: Den videre udvikling og gennemførelse af EudraVigilance vil omfatte passende metoder til dataanalyse, herunder datawarehousing og datamining, der understøtter signaldetektering, samt koordinering og tilvejebringelse af uddannelse til EMEA's forretningspartnere Konsekvenserne af den nye lægemiddellovgivning:
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1982 a 1986, la Dra. Bénéfice fue investigadora de la Universidad de Montpellier, Francia.
Danish: Karriereforløb: 1982-1986 var Sylvie Bénéfice ansat som forsker ved Montpelliers universitet i Frankrig.
Spanish: Aumento del número de solicitudes de asistencia de protocolo como consecuencia del creciente número de medicamentos designados huérfanos y en línea con la recomendación del COMP de solicitar asistencia de protocolo en el momento de la designación.
Danish: Stigning i antallet af anmodninger om protokolbistand, der svarer til stigningen i antallet af udpegede lægemidler til sjældne sygdomme, og på basis af anbefalingen søgning af protokolbistand fra COMP på udpegelsestidspunktet Den samlede arbejdsbyrde forventes at stige i forhold til 2004
Spanish: Estudios de posgrado en pediatría y doctorado en nutrición.
Danish: Universitetsgrad efter kandidateksamen i pædiatri og en PhD i ernæring.
Spanish: Contribución a las actividades del Observatorio Europeo de las Drogas y las Toxicomanías a través de una participación más activa en las acciones conjuntas de la Unión Europea.
Danish: Bidrag til aktiviteterne i Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug gennem et udvidet bidrag til EU's fælles indsatsområder Gennemførelse af funktionen med tidlig information og samarbejde med Det Europæiske
Spanish: Sabine Brosch, Jefa Adjunta del Sector de farmacovigilancia, seguridad y eficacia de medicamentos ya autorizados, nacida el 17 de agosto de 1963, nacionalidad austriaca
Danish: Sabine Brosch, viceleder af sektionen for lægemiddelovervågning og tilsyn med lægemidlers sikkerhed og virkninger efter godkendelse, født 17. august 1963, østrigsk statsborger
Spanish: Suministro puntual de información legible sobre los productos a usuarios y partes interesadas.
Danish: Målet er 100 % af ansøgningerne At tilvejebringe rettidig og forståelig produktinformation til brugere og interesserede parter
Spanish: Nuevas solicitudes para medicamentos de uso veterinario recibidas/esperadas (Entrada)
Danish: Modtagne/skønnede nye ansøgninger om veterinærmedicinske lægemidler (input)
Spanish: La ampliación de la Comunidad a 25 Estados miembros puede suponer que exista una mayor dificultad para llegar a un consenso en el procedimiento de reconocimiento mutuo, pudiendo aumentar el número de remisiones al CVMP para arbitraje (artículo 33) motivadas por posibles riesgos para la salud humana, la salud animal o el medio ambiente.
Danish: Fællesskabets udvidelse til 25 medlemsstater vil kunne betyde, at det vil blive en større udfordring at opnå enighed inden for den gensidige anerkendelsesprocedure, og det vil på sin side kunne indebære en stigning i antallet af indbringelser af sager til afgørelse ved voldgift i CVMP
Spanish: Daniel Brasseur, Presidente del CPMP, nacido el 7 de junio de 1951, nacionalidad belga
Danish: EMEA's videnskabelige udvalg Daniel Brasseur, formand for CPMP, født 7. juni 1951, belgisk statsborger
Spanish: Asistencia de protocolo y seguimiento concluidos Asesoramiento científico y segumiento concluidos
Danish: Protokolbistand og opfølgning, afsluttet Videnskabelig rådgivning og opfølgning, afsluttet
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: La Sra. Leivers colaboró con el Milk Marketing Board para Inglaterra y Gales (MMB) como químico de enlace (Liaison Chemist) 5 años antes de ser nombrada Directora Adjunta del MMB/oficina de la Federación de Cooperativas Agrícolas en Bruselas, en representación de todos los sectores de cooperación agrícola con las instituciones europeas.
Danish: som kemiker-kontaktperson i 5 år, inden hun blev udnævnt til underdirektør for MMB/Federation of Agricultural Cooperatives kontor i Bruxelles, der repræsenterer alle områder af landbrugssamarbejdet over for Europa-Kommissionen.
Spanish: Procesamiento eficaz y dentro de los plazos establecidos de los informes de reacciones adversas y los PSUR para medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado, junto con el ponente y el ponente adjunto, para ser revisados por el CVMP, y comunicación de la información a la Comisión, los Estados miembros y el público en general.
Danish: I samarbejde med rapportøren og medrapportøren at håndtere bivirkningsrapporter og PSUR for centraliserede produkter, der skal gennemgås af CVMP, effektivt og inden for fristerne, og at formidle information til Kommissionen, medlemsstaterne og offentligheden.
Spanish: Ministerio de Sanidad italiano: se encargó del Centro Operativo de Procedimientos Comunitarios y fue el representante de Italia en el antiguo Comité de Especialidades Farmacéuticas, participando también en la actividades de la ICH.
Danish: Center for EF-procedurer og italiensk medlem af det tidligere Udvalg for Farmaceutiske Specialiteter.
Spanish: 1.4 Red europea de medicamentos 1.5 Transparencia y comunicación en la red europea 1.6 Instituciones de la Unión Europea, agencias y socios internacionales
Danish: 1.4 Det europæiske lægemiddelnetværk 1.5 Gennemsigtighed og informationsformidling i det europæiske netværk
Spanish: En 1994 se incorporó a la Dirección de Medicamentos Veterinarios como asesora veterinaria en el equipo de productos farmacéuticos y aditivos alimentarios.
Danish: Veterinary Medicines Directorate som ledende veterinærrådgiver i gruppen for lægemidler og tilsætningsstoffer til foderstoffer.
Spanish: Se publicará un documento de concepto para consulta en 2005.
Danish: Konceptdokument vedtages med henblik på høring i løbet af 2005
Spanish: Estudios: Doctor en ciencias naturales (física aplicada y ciencias de los materiales) por la Universidad de Saarbruecken, diplomado en física por la Universidad de Tuebingen, Master of Arts (matemáticas)
Danish: Uddannelse: Doktorgrad i naturvidenskab (anvendt fysik og materialevidenskab) fra Saarbrückens universitet, diplom i fysik fra Tübingens universitet, Master of Arts (matematik) fra Cambridge universitet, Det Forenede Kongerige.
Spanish: 10-13 de octubre
Danish: 10.-13. oktober
Spanish: Desarrollo de la base de datos de autorizaciones de fabricación y certificados de BPF.
Danish: At udvikle en database over fremstillingsgodkendelser og GMP-certifikater
Spanish: Estatal de Control de la Calidad de los Productos Agrícolas (RIKILT-DLO) como asesor de medicamentos veterinarios y aditivos de los piensos, investigación sobre el desarrollo de métodos analíticos y desarrollo de sistemas de calidad para la producción agrícola.
Danish: Fra 1988 ansat i Landbrugs-, Naturforvaltnings- og Fiskeriministeriet, fra 1988 til 1998 i Det Statslige Institut for Kvalitetskontrol af Landbrugsprodukter (REKILT-DLO) som bedømmer af veterinærlægemidler og tilsætningsstoffer til foderstoffer, forskning i udvikling af analytiske metoder og udvikling af kvalitetssystemer for landbrugsproduktion.
Spanish: Se espera recibir por transmisión electrónica unos 15.000 informes referidos a productos autorizados por un procedimiento distinto al centralizado de casos ocurridos dentro y fuera de la Unión Europea.
Danish: Disse skøn vedrører centralt godkendte produkter Skønnet for elektronisk indberetning af ikke-centralt godkendte produkter i relation til EU- og ikke-EU-sager er 15 000
Spanish: Fue cofundador de la Alianza Internacional de Organizaciones de Pacientes (IAPO) con sede en Londres, además de su vicepresidente de 1997 a 2000.
Danish: IAPO (International Alliance of Patients Organisations), som har hjemsted i London.
Spanish: Debates sobre los programas de trabajo de los grupos de trabajo y los grupos de asesoramiento científico del CVMP.
Danish: Præsentationer forestået af ledende repræsentanter for interesserede parter Drøftelser vedrørende arbejdsprogrammer for CVM's arbejdsgrupper og grupper vedrørende videnskabelig rådgivning
Spanish: Categoría y grado
Danish: Kategori og løntrin
Spanish: Perfiles de los directivos de la EMEA
Danish: Profiler af EMEA's ledende medarbejdere
Spanish: Tendencias: Se espera que el número de arbitrajes y remisiones conforme a los artículos 29 y 30 aumente en
Danish: Antallet af voldgifter og henvisninger i henhold til artikel 29 og 30 forventes at stige i 2005 sammenholdt med 2004
Spanish: Puesta en marcha, mantenimiento, apoyo y ampliación de cinco proyectos de telemática de la UE: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm y transmisión electrónica.
Danish: Drift, vedligeholdelse, support og videreudvikling af fem EU-telematikprojekter: EudraNet,
Spanish: Johannes Hoogland, Vicepresidente del CVMP, nacido el 22 de febrero de 1956,
Danish: Johannes Hoogland, næstformand for CVMP, født 22. februar 1956, nederlandsk statsborger
Spanish: Ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas
Danish: Masterfiler vedrørende plasma og vaccineantigener
Spanish: 11-13 de enero
Danish: 11.-13. januar
Spanish: Doctor en filosofía, titulado en microbiología farmacéutica por la Universidad de Strathclyde, Glasgow.
Danish: PhD i farmaceutisk mikrobiologi fra Strathclydes universitet i Glasgow.
Spanish: Ofrecimiento de asesoramiento científico y asistencia de protocolo de calidad a los solicitantes dentro de los plazos establecidos.
Danish: At yde videnskabelig rådgivning og protokolbistand af høj kvalitet til ansøgere og overholde de fastsatte frister
Spanish: Aumento de la transmisión electrónica de informes de seguridad de casos individuales (ICSR) y presuntas reacciones adversas graves e inesperadas (SUSAR) a través de la base de datos EudraVigilance para todos los medicamentos, independientemente del proceso por el que se hayan autorizado.
Danish: (formodede uventede og alvorlige bivirkninger) til EudraVigilance-databasen for alle lægemidler, uanset hvordan godkendelsen foretages
Spanish: Se incorporó a la EMEA como Jefe del Sector de Asuntos Jurídicos en noviembre de 2004.
Danish: Ansat ved EMEA som leder af den juridiske sektion siden november 2004.
Spanish: La Agencia se propone revisar y mejorar los procesos relacionados con la organización de reuniones.
Danish: Agenturet planlægger at omstrukturere sine procedurer for mødestyring.
Spanish: Ingresó en la EMEA en septiembre de 1997 y fue nombrado Jefe del Sector de nuevas sustancias químicas en junio de 1998, Jefe del Sector de medicamentos huérfanos y asesoramiento científico en enero de 2001.
Danish: Han blev ansat i EMEA i september 1997 og udnævnt til leder af sektionen for nye kemiske stoffer i juni 1998 og til leder af sektionen for videnskabelig rådgivning og lægemidler til sjældne sygdomme i januar 2001.
Spanish: 17-19 de mayo
Danish: 17.-19. maj
Spanish: Notificación a los solicitantes, proporcionando asesoramiento sobre el procedimiento centralizado y asesoramiento reglamentario en cuestiones que afecten al CHMP y a sus grupos de trabajo permanentes y temporales.
Danish: EMEA vil fortsat støtte Europa-Kommissionen med opdatering og videreudvikling af meddelelsen til ansøgere, og vil give råd om den centraliserede procedure og vejledning vedrørende regelpraksis, der berører CHMP og dennes stående og midlertidige arbejdsgrupper
Spanish: SPC guideline for immunologicals The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Danish: The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Spanish: Actualización periódica de los aspectos de procedimiento y científicos de los EPAR en la fase posterior a la autorización.
Danish: Offentliggørelse af resuméer af udtalelser på tidspunktet for CVMP's vedtagelse Løbende opdatering af EPAR i fasen efter tilladelsen med hensyn til proceduremæssige og videnskabelige aspekter
Spanish: Se espera que a través del módulo de actividades posteriores a la autorización de EudraVigilance, en 2005 se reciban electrónicamente unos 1.700 ICSR procedentes de la Unión Europea, así como otros 51.800 ICSR procedentes de fuera de la Unión Europea.
Danish: Der forventes yderligere 51 800 ICSR fra lande uden for EU.
Spanish: Cambios en el entorno de trabajo como consecuencia de la revisión del Reglamento por el que se creó la Agencia.
Danish: En ændring afi arbejdsvilkår i kølvandet på revisionen af agenturets grundvedtægter
Spanish: 3.5 Actividades de farmacovigilancia y mantenimiento
Danish: 3.5 Lægemiddelovervågning og ajourføringsaktiviteter
Spanish: Estudios: Licenciada en bioquímica y farmacología por la Universidad de Leeds.
Danish: Uddannelse: Uddannet i biokemi og farmakologi ved Leeds universitet.
Spanish: Se terminará la revisión en el 1/2T de
Danish: Revision afsluttes i 1./2.
Spanish: o porcentaje de resúmenes de dictámenes publicados antes del comunicado de prensa posterior a la reunión del CVMP.
Danish: o antal procent af resuméer af udtalelser, der er offentliggjort på tidspunktet for offentliggørelsen af pressemeddelelsen efter CVMP mødet.
Spanish: 10-12 de mayo
Danish: 10.-12. maj
Spanish: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products
Danish: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised procedure
Spanish: Parlamento Europeo en 1989, en calidad de secretario de la Comisión de Investigación, Desarrollo Tecnológico y Energía, de la Comisión de Presupuestos y, más tarde, de la Oficina del Parlamento y la Conferencia de Presidentes.
Danish: Forskning, Teknologisk Udvikling og Energi samt Budgetudvalget og til sidst i Præsidiets og
Spanish: La EMEA recibió el encargo de poner en práctica la estrategia y los proyectos telemáticos de la Unión
Danish: EMEA fik overdraget ansvaret for gennemførelsen af EU's telematikstrategi og projekter vedtaget af Europa-Kommissionen, medlemsstaterne og agenturet.
Spanish: Se prevé un mayor número de medicamentos bioequivalentes en 2005, comparado con 2004.
Danish: 2005, hvilket vil medføre en minimal stigning i antallet af ansøgninger Der forventes flere bioækvivalente produkter i 2005 sammenholdt med 2004
Spanish: Fue elegido vicepresidente del CVMP en 2004.
Danish: Han blev genvalgt som næstformand for CVMP i 2004.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1988 a 1992, la Dra. Brosch trabajó como profesora adjunta del Departamento de Farmacología y Toxicología de la Universidad de Viena, donde se especializó en electrofisiología.
Danish: Karriereforløb: 1988-1992 var dr. Brosch ansat som docent ved Afdelingen for Farmakologi og Toksikologi ved Wiens universitet med speciale i elektrofysiologi.
Spanish: Carga de trabajo
Danish: Arbejdsmængde
Spanish: De 1993 a 1997 trabajó en comisión de servicios en la Comisión Europea (DG XII) como secretaria científica para las acciones COST en el campo de la química, desempeñando tareas de coordinación de redes de investigación y de organización de conferencias y seminarios científicos en Europa.
Danish: Europa-Kommissionen (GD XII) med ansvar for koordinering af forskningsnetværk og organisering af videnskabelige konferencer og workshopper i Europa.
Spanish: 2-4 de febrero
Danish: 2.-4. februar
Spanish: Solicitudes de asistencia de protocolo y seguimiento Solicitudes de asesoramiento científico y seguimiento
Danish: Protokolbistand og opfølgningsanmodninger Videnskabelig rådgivning og opfølgningsanmodninger
Spanish: Fue nombrada jefa dle Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos en enero de 2001.
Danish: Udnævnt til leder af sektionen for lægemidlers sikkerhed og virkninger i januar 2001.
Spanish: Tendencias: Para 2005, se espera que el número de solicitudes iniciales de autorización de comercialización se mantenga estable.
Danish: Antallet af indledende ansøgninger om markedsføringstilladelse forventes at blive stabiliseret i 2005.
Spanish: Preparativos para proporcionar incentivos a las pequeñas y medianas empresas.
Danish: At forberede iværksættelse af tiltag over for små og mellemstore virksomheder
Spanish: Aprobado por el EWP en octubre de 2004, se está debatiendo en el CVMP.
Danish: Vedtaget af EWP i oktober 04, under diskussion i CVMP
Spanish: 17-20 de enero
Danish: 17.-20. januar
Spanish: 4-6 de octubre
Danish: 4.-6. oktober
Spanish: 3.7 Actividades reguladoras
Danish: 3.7 Kontrolaktiviteter
Spanish: 20-23 de junio
Danish: 20.-23. juni
Spanish: Continuará el trabajo en 2005.
Danish: Arbejdet fortsætter i 2005
Spanish: Entre 1984 y 1994 fue directora médica del Departamento Farmacéutico del
Danish: 1984-1994 var hun som leder af Lægemiddelkontoret i Italiens sundhedsministerium, hun var ansvarlig for Det Operative
Spanish: Estudios: Licenciado en comercio por el University College de Dublín.
Danish: Uddannelse: Bachelor i handel fra University College i Dublin.
Spanish: Solicitudes nuevas de MRL Solicitudes de ampliación/modificación de MRL
Danish: MRL nye ansøgninger MRL forlæng./ændr.
Spanish: Entrada en vigor de la nueva legislación, lo cual exigirá un esfuerzo considerable para crear las estructuras, los procesos y las herramientas que requiere el nuevo marco legislativo.
Danish: Ikrafttrædelse af den nye lovgivning, hvilket kræver en betydelig indsats for at etablere strukturer,
Spanish: El CVMP se reunirá 11 veces durante el año.
Danish: Ledelse og organisering af CVMP CHMP vil afholde 11 møder i løbet af året.
Spanish: El indicador del rendimiento para este objetivo es el porcentaje de solicitudes evaluadas en un plazo de 90 días.
Danish: Præstationsindikatoren for denne målsætning er procenten af ansøgninger, der vurderes inden for 90-dages fristen.