FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Têm sido referidos casos de colite pseudomembranosa devido a Clostridium difficile com Doribax, podendo variar de gravidade entre ligeira a potencialmente fatal.
Icelandic: Greint hefur verið frá sýndarhimnuristilbólgu (pseudomembranous colitis) af völdum Clostridium difficile eftir notkun Doribax og er hægt að flokka eftir alvarleika allt frá vægri til lífshættulegrar.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal moderado (CrCl >30 a <50 ml/min), a dose de doripenem deverá ser de 250 mg, cada 8 horas (ver secção 6.6).
Icelandic: Hjá sjúklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (CrCl ≥ 30 til  50 ml/mín) skal skömmtun doripenem vera 250 mg á 8 klst. fresti (sjá kafla 6.6).
Portuguese: A farmacocinética de doripenem é linear num intervalo posológico de 500 mg a 2 g quando perfundidos por via intravenosa durante 1 hora e 500 mg a 1 g quando perfundidos por via intravenosa durante 4 horas.
Icelandic: Lyfjahvörf doripenems eru línuleg eftir gjöf skammta á bilinu 500 mg til 2 g ef það er gefið með innrennsli í bláæð í 1 klst. og á bilinu 500 mg til 1 g ef það er gefið með innrennsli í bláæð í 4 klst.
Portuguese: Intervalo para completar a reconstituição, diluição e perfusão das soluções de perfusão de Doribax
Icelandic: Tímamörk fyrir upplausn, þynningu og gjöf Doribax innrennslislausnar
Portuguese: Na eventualidade de ocorrer sobredosagem, Doribax deve ser interrompido e dever-se-á administrar tratamento geral de suporte até que ocorra eliminação renal.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað á að hætta gjöf Doribax og veita stuðningsmeðferð þar til nýrnaútskilnaður hefst.
Portuguese: ● Medidas adicionais de minimização do risco
Icelandic: Viðbótaraðgerðir til að lágmarka áhættu
Portuguese: A seleção de doripenem para tratar um doente individual deve ter em conta a adequação da utilização de um agente antibacteriano carbapeneme, com base em fatores como a gravidade da infeção, a prevalência da resistência a outros agentes antibacterianos e do risco de selecção de uma bactéria resistente a carbapenemes.
Icelandic: Við val á doripenemi til einstaklingsbundinnar meðferðar á sjúklingi skal taka tillit til þess hvort viðeigandi sé að nota karbapenem sýklalyf og byggja það mat á alvarleika sýkingarinnar, algengi ónæmis fyrir öðrum hentugum sýklalyfjum og hættuna sem fylgir vali fyrir karbapenem-ónæmum bakteríum.
Portuguese: 4 horas
Icelandic: 4 klst.
Portuguese: Entre outras fontes de infeção incluíram-se perfuração do cólon (20%), colecistite complicada (5%) e infeções noutros locais (14%).
Icelandic: Aðrar uppsprettur sýkinga voru m.a. rof á ristli (20%), gallblöðrubólga með fylgikvillum (5%) og sýkingar á öðrum stöðum (14%).
Portuguese: As simulações de Monte Carlo utilizando resultados de suscetibilidade do agente patogénico de ensaios de fase III completados e dados de FC da população indicaram que o valor alvo de %T>CIM de 35% foi obtido em mais de 90% dos doentes com pneumonia nosocomial, infeções complicadas das vias urinárias e infeções intra-abdominais complicadas, para todos os graus de função renal.
Icelandic: stigs rannsóknum sem var lokið og gögn um lyfjahvörf benda til þess að %T > MIC 35% markmiði hafi verið náð hjá meira en 90% sjúklinga með lungnabólgu sem smitaðist á sjúkrahúsi, flóknar þvagfærasýkingar og flóknar sýkingar í kviðarholi, á öllum stigum nýrnastarfsemi.
Portuguese: O seu médico decidirá se deverá utilizar Doribax em associação com estes medicamentos.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú eigir að nota Doribax samhliða þessum lyfjum.
Portuguese: - Se tiver problemas renais, o seu médico poderá baixar a sua dose de Doribax para 250 mg administrada em uma ou quatro horas a cada oito ou 12 horas.
Icelandic: - Vera má að læknirinn minnki skammtinn af Doribax í 250 mg, gefinn á einni eða fjórum klst.
Portuguese: Descrição da população de doentes tratados em estudos clínicos Em dois ensaios clínicos realizados em doentes com pneumonia nosocomial (N=979), 60% dos doentes tratados com Doribax e clinicamente avaliáveis apresentavam pneumonia associada ao uso de ventilador (PAV).
Icelandic: Lýsing á sjúklingaþýði sem var meðhöndlað í klínískum rannsóknum Í tveimur klínískum rannsóknum á sjúklingum með lungnabólgu sem smituðust á sjúkrahúsi (N=979) höfðu 60% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Doribax og sem hægt var að meta klínískt, lungnabólgu sem smitaðist í öndunarvél.
Portuguese: Caso pense que possa ter sido omitida uma dose de Doribax, fale imediatamente com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur af því að gleymst hafi að gefa þér Doribax, skaltu samstundis hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Portuguese: ● Plano de Gestão de Risco (PGR)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Portuguese: Em dois ensaios clínicos realizados em doentes com infeções complicadas das vias urinárias (N=1.179), 52% dos doentes com microbiologia avaliável tratados com Doribax apresentavam infeções complicadas das vias urinárias inferiores e 48% apresentavam pielonefrite, das quais 16% eram complicadas.
Icelandic: Í tveimur klínískum rannsóknum á sjúklingum með flóknar þvagfærasýkingar (N=1.179) höfðu 52% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Doribax og þar sem hægt var að greina örverur, erfiða sýkingu í neðri þvagvegum og 48% höfðu nýrnasýkingu, þar af voru 16% erfiðar sýkingar.
Portuguese: Frascos de vidro transparente de Tipo I, de 20 ml.
Icelandic: 20 ml hettuglas úr gleri af gerð I.
Portuguese: espécies contra as quais a atividade foi demonstrada em estudos clínicos espécies que evidenciam suscetibilidade natural intermédia espécies com >50% de resistência adquirida em um ou mais Estados Membros ^ todos os estafilococos resistentes à meticilina devem ser considerados como resistentes a doripenem
Icelandic: * tegundir þar sem sýnt hefur verið fram á virkni í klínískum rannsóknum tegundir sem í eðli sínu hafa miðlungsnæmi (intermediate susceptibility) tegundir með > 50% áunnið ónæmi í fleiri en einu aðildarríki ^ álíta skal alla methicillín-ónæma staphylococci sem ónæma fyrir doripenemi
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu
Portuguese: A redução dos níveis de ácido valpróico foi também notificada quando coadministrado com outros agentes carbapenemes, atingindo uma redução de 60-100% nos níveis de ácido valpróico, em aproximadamente dois dias.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá lækkun á þéttni valpróínsýru eftir gjöf samhliða öðrum karbapenem lyfjum, með 60-100% lækkun á þéttni valpróínsýru á u.þ.b. tveimur sólarhringum.
Portuguese: Após a administração de uma dose única de 500 mg de doripenem marcado radioactivamente em jovens adultos saudáveis, recuperou-se nas fezes menos de 1% da radioatividade total.
Icelandic: Hjá heilbrigðum, ungum, fullorðnum einstaklingum, sem fengu stakan 500 mg skammt af geislavirku doripenemi, greindist minna en 1% af heildargeislavirkninni í saur.
Portuguese: Não pode excluir-se a interação com outros medicamentos eliminados por secreção tubular renal.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka milliverkanir við önnur lyf sem eru útskilin með seytun um nýrnapíplur.
Portuguese: Doribax não deverá ser utilizado durante a gravidez, exceto nos casos em que seja considerado absolutamente necessário.
Icelandic: Doribax ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Portuguese: Consequentemente, doripenem não deve ser administrado por esta via.
Icelandic: Því skal ekki gefa doripenem með þessum hætti.
Portuguese: Num estudo em que se trataram 12 indivíduos com doença renal terminal, com uma dose única de doripenem de 500 mg em perfusão intravenosa de 1 hora, as exposições sistémicas de doripenem e do metabolito doripenem-M-1 aumentaram em comparação com indivíduos saudáveis.
Icelandic: Í rannsókn þar sem 12 einstaklingar með nýrnabilun á lokastigi fengu stakan 500 mg skammt af doripenemi með innrennsli í bláæð í 1 klst. jókst altæk útsetning fyrir doripenemi og doripenem-M-1 í samanburði við heilbrigða einstaklinga.
Portuguese: - Diarreia com sangue, antes, durante ou após o tratamento com Doribax (Clostridium difficile).
Icelandic: - Hafðu samstundis samband við lækni ef þú færð blóðugan niðurgang fyrir meðferð, meðan á meðferð stendur eða eftir meðferð með Doribax (Clostridium difficile ristilbólga).
Portuguese: Hipersensibilidade a qualquer outro agente antibacteriano do grupo dos carbapenemes Hipersensibilidade grave (nomeadamente reação anafilática, reação cutânea grave) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico (nomeadamente penicilinas ou cefalosporinas).
Icelandic: öðru karbapenem sýklalyfi Alvarlegt ofnæmi (t.d bráðaofnæmi, alvarleg húðviðbrögð) fyrir einhverri annarri gerð af beta-laktam sýklalyfi (t.d. penisillíni eða cephalosporíni).
Portuguese: Mecanismo de ação Doripenem é um agente antibacteriano sintético do grupo dos carbapenemes.
Icelandic: Doripenem er samtengt karbapenem sýklalyf.
Portuguese: Em ensaios clínicos com doripenem ocorreram convulsões mais frequentemente em pessoas com perturbações pré-existentes no sistema nervoso central (SNC) (p.e., acidente vascular cerebral ou história de convulsões), compromisso da função renal e em doses superiores a 500 mg.
Icelandic: á doripenemi voru krampar algengastir hjá þeim sem höfðu undirliggjandi sjúkdóma í miðtaugakerfi (t.d. heilaslag eða sögu um krampa), skerta nýrnastarfsemi eða fengu skammta sem voru stærri en 500 mg.
Portuguese: 1 ou 4 horas**
Icelandic: 1 eða 4 klst.
Portuguese: É necessário proceder ao ajuste posológico de Doribax em doentes que recebem Terapêutica de Substituição Renal Contínua (ver secção 4.2).
Icelandic: Aðlaga þarf Doribax skammta hjá sjúklingum á samfelldri skilunarmeðferð (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Se não foi administrada uma dose de Doribax
Icelandic: Ef skammti af Doribax er sleppt
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Doribax não deverá afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er líklegt að Doribax hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Portuguese: Pó cristalino branco a branco ligeiramente amarelado.
Icelandic: Hvítt til örlítið gulleitt, beinhvítt, kristallað duft.
Portuguese: Enterococos
Icelandic: Enterococci
Portuguese: 500 mg ou 1 g*
Icelandic: 500 mg eða 1 g* á 8 klst. fresti
Portuguese: A informação é insuficiente para fazer recomendações sobre ajustes posológicos em doentes a fazer hemodiálise intermitente ou métodos de diálise além da Terapêutica de Substituição Renal Contínua (ver secção 4.2).
Icelandic: Ekki eru nægjanlegar upplýsingar fyrir hendi til þess að hægt sé að útbúa ráðleggingar varðandi skammtabreytingar fyrir sjúklinga í ósamfelldri blóðskilun eða annars konar skilun en samfelldri skilunarmeðferð (sjá kafla 4.2).
Portuguese: As recomendações posológicas derivaram da modelagem de dados de indivíduos com doença renal terminal sob Terapêutica de Substituição Renal Contínua, e considerado potenciais aumentos na depuração não renal de carbapenemes em doentes com compromisso renal agudo comparados com doentes com compromisso renal crónico.
Icelandic: Þessar skammtaráðleggingar fengust með því að útbúa líkan úr gögnum frá einstaklingum með nýrnabilun á lokastigi sem fengu samfellda skilunarmeðferð og taka tillit til þess að úthreinsun karbapenems sem er ekki um nýru getur hugsanlega aukist hjá sjúklingum með bráða nýrnabilun í samanburði við sjúklinga með langvinna nýrnaskerðingu.
Portuguese: - Reações na pele graves, com uma erupção disseminada associada a descamação da pele e bolhas na boca, olhos e nos órgãos genitais (necrólise epidérmica tóxica ou síndrome de Stevens
Icelandic: - Alvarleg viðbrögð í húð með útbreiddum útbrotum með flagnandi húð og blöðrum í munni,
Portuguese: O efeito do sexo sobre a farmacocinética de doripenem foi avaliado em voluntários saudáveis de ambos os sexos.
Icelandic: Áhrif kyns á lyfjahvörf doripenems voru metin hjá heilbrigðum körlum og konum.
Portuguese: Doripenem penetra bem em vários líquidos e tecidos orgânicos, nomeadamente no tecido uterino, líquido retroperitoneal, tecido prostático, tecido vesical e urina.
Icelandic: Doripenem kemst greiðlega inn í flesta líkamsvessa og vefi, svo sem leg, vökva aftan lífhimnu (retroperitoneal fluid), blöðruhálskirtil, gallblöðru og þvag.
Portuguese: Estafilococos inferido a partir do limite da meticilina
Icelandic: Ályktað út frá methisillín viðmiði
Portuguese: Em dois ensaios clínicos realizados em doentes com infeções intra-abdominais (N=962), a zona anatómica mais frequentemente infetada nos doentes com microbiologia avaliável tratados com Doribax foi o apêndice (62%).
Icelandic: Í tveimur klínískum rannsóknum á sjúklingum með flókna sýkingu í kviðarholi (N=962) var botnlanginn algengasti líffærafræðilegi sýkingarstaðurinn hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Doribax og þar sem hægt var að greina örverur (62%).
Portuguese: A dose e administração recomendadas para cada tipo de infeção encontram-se seguidamente indicadas:
Icelandic: Ráðlagða skammta og lyfjagjöf fyrir tilteknar sýkingar má sjá í eftirfarandi töflu:
Portuguese: Doripenem é eliminado primariamente, sob a forma inalterada, pelos rins.
Icelandic: Doripenem skilst fyrst og fremst út óbreytt um nýru.
Portuguese: Quando não for utilizado imediatamente, os tempos de armazenamento durante o uso e as condições anteriores ao uso são da responsabilidade do utilizador e não deverão ser superiores a 24 horas a 2ºC-8ºC, exceto nos casos em que a reconstituição/diluição tenha ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.
Icelandic: Ef lausnin er ekki notuð strax eru geymslutíminn við notkun og geymsluskilyrðin fyrir notkun á ábyrgð notanda og á venjulega ekki að vera lengri en 24 klst. við 2°C-8°C, nema ef upplausn/þynning hefur farið fram með smitgát við stýrðar og gildaðar aðstæður.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 250 mg de doripenem (como monohidrato).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 250 mg af doripenemi (sem mónóhýdrat).
Portuguese: Os mecanismos de resistência bacteriana que afetam doripenem incluem a inativação da substância ativa por ação de enzimas hidrolisadoras de carbapeneme, PBPs mutantes ou adquiridas, redução da permeabilidade externa da membrana e efluxo ativo.
Icelandic: Ónæmismyndun baktería, sem hefur áhrif á doripenem, felst meðal annars í því að virka efnið er gert óvirkt fyrir tilstilli karbapenem vatnsrofsensíma, með stökkbreyttum eða áunnum PBP, minna gegndræpi ytri himnu og virku útflæði.
Portuguese: Pneumonite associada à via inalatória
Icelandic: Lungnabólga sem smitast í öndunarvél
Portuguese: A perfusão intravenosa de doripenem não teve efeitos adversos sobre a fertilidade dos ratos machos e fêmeas tratados, ou sobre o desenvolvimento pós-natal e desempenho reprodutivo em doses tão elevadas como 1 g / kg / dia (com base na AUC, pelo menos, igual à exposição em seres humanos com a dose de 500 mg, administrada a cada 8 horas).
Icelandic: Gjöf doripenems með inndælingu í bláæð hafði hvorki aukaverkanir á almenna frjósemi hjá karlkyns og kvenkyns rottum sem fengu meðferð, né þroska afkvæma eftir got eða æxlunargetu þeirra við skammta allt að 1 g/kg/sólarhring (samkvæmt AUC, sem er að minnsta kosti jafnmikil útsetning fyrir lyfinu og hjá mönnum af 500 mg skammti á 8 klst. fresti).
Portuguese: Doripenem exerce a sua atividade bactericida inibindo a biossíntese da parede celular bacteriana.
Icelandic: Bakteríudrepandi virkni doripenems verður á þann hátt að doripenem hemur myndun frumuveggs baktería.
Portuguese: - Infeções complicadas do aparelho urinário, incluindo infeções renais e casos que se tenham disseminado à circulação sanguínea.
Icelandic: - Erfiðum þvagfærasýkingum, þar með töldum sýkingum í nýrum og tilfellum þar sem sýkingin hefur borist í blóðrásina.
Portuguese: Pouco frequentes: trombocitopenia, neutropenia
Icelandic: Sjaldgæfar: blóðflagnafæð, daufkyrningafæð
Portuguese: Os estafilococos meticilina-resistentes devem ser sempre considerados resistentes ao doripenem.
Icelandic: Alltaf skal álíta að methicillín-ónæmir staphylococcar séu ónæmir fyrir doripenemi.
Portuguese: - Diarreia.
Icelandic: - Höfuðverkur
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Os frascos para injetáveis destinam-se a uso único.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Portuguese: As soluções de perfusão de Doribax variam entre soluções límpidas e incolores até soluções límpidas e ligeiramente amareladas.
Icelandic: Doribax lausn til innrennslis getur verið tær og litlaus eða tær og gulleit.
Portuguese: O uso prolongado de Doribax deverá ser evitado.
Icelandic: Forðast skal langvarandi notkun Doribax.
Portuguese: 500 mg em intervalos de 8 horas
Icelandic: 500 mg á 8 klst. fresti
Portuguese: Afeção hepática Não é necessário proceder a qualquer ajuste posológico.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er þörf á að aðlaga skammta.
Portuguese: Espécies para as quais a resistência adquirida poderá constituir um problema: Acinetobacter baumannii*
Icelandic: Acinetobacter baumannii*
Portuguese: em intervalos de 8 horas
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir
Portuguese: O perfil de segurança de aproximadamente 500 doentes que receberam Doribax 1 g, cada 8 horas, em perfusão durante 4 horas em ensaios de fase I, II e III, foi consistente com o perfil de segurança de doentes que receberam 500 mg, cada 8 horas.
Icelandic: 500 sjúklingum sem fengu Doribax 1 g á 8 klst. fresti með innrennslisgjöf á 4 klst. í I., II. og III.
Portuguese: Puh/Tel: +358 207 531 300
Icelandic: Suomi/Finland JANSSEN-CILAG OY Puh/Tel: +358 207 531 300
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco para injetáveis.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 500 mg de doripenem (como monohidrato).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 500 mg af doripenemi (sem mónóhýdrat).
Portuguese: O probenecide compete com o doripenem para a secreção tubular renal, reduzindo a depuração de doripenem.
Icelandic: Probenecid keppir við doripenem um nýrnapípluseytingu og minnkar nýrnaúthreinsun doripenems.
Portuguese: O efeito da raça sobre a farmacocinética de doripenem foi examinado por meio de uma análise da farmacocinética da população.
Icelandic: Áhrif kynþáttar á lyfjahvörf doripenems voru metin út frá lyfjahvarfagreiningu á þýði.
Portuguese: As recomendações posológicas em doentes sob Terapêutica de Substituição Renal Contínua foram desenvolvidas para atingir uma exposição sistémica de doripenem semelhante à dos indivíduos com função renal normal que receberam 500 mg de doripenem durante 1 hora de perfusão, de forma a manter as concentrações de doripenem acima das concentrações mínimas inibitórias de 1 mg/ml em, pelo menos, 35% do intervalo posológico, e de forma a manter a exposição de doripenem e do metabolito doripenem-M-1 abaixo da observada com uma hora de perfusão de 1 g de doripenem, a cada 8 horas, em indivíduos saudáveis.
Icelandic: Skammtaráðleggingar fyrir sjúklinga á samfelldri skilunarmeðferð voru þróaðar til að ná altækri útsetningu fyrir doripenemi, sem er svipuð og hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi sem fá 500 mg af doripenemi með innrennsli í 1 klst., til að viðhalda þéttni doripenems yfir 1 mg/l lágmarksheftistyrk (MIC) a.m.k. 35% af tímanum milli skammta og til að viðhalda minni útsetningu fyrir doripenemi og umbrotsefninu doripenem-M
Portuguese: As simulações de Monte Carlo confirmaram a validade do uso de perfusões de 4 horas com 500 mg em intervalos de 8 horas em indivíduos com função renal normal, contra agentes patogénicos alvo com CIMs de doripenem ≤4 mg/l.
Icelandic: Monte Carlo-líkan studdi að gefin væru 500 mg í innrennsli á 4 klst., á 8 klst. fresti, af doripenemi MIC ≤ 4 mg/l gegn þeim sýklum sem meðferðin beindist gegn, hjá þátttakendum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Portuguese: É necessário proceder ao ajuste posológico em doentes com compromisso renal moderado e grave (ver secção 4.2).
Icelandic: Aðlaga þarf skammta hjá sjúklingum með í meðallagi og verulega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Dados de ensaios clínicos
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, carbapenemes, código ATC: J01DH04.
Icelandic: Sýklalyf til almennrar verkunar, karbapenem, ATC flokkur:
Portuguese: Doentes com compromisso renal crónico a fazer TSRC podem ser tratados com 1 ou 4 horas de perfusão.
Icelandic: Hægt er að meðhöndla sjúklinga með bráða nýrnaskerðingu, sem eru á samfelldri skilunarmeðferð, með innrennsli í annaðhvort 1 eða 4 klst.
Portuguese: Deverá ser prestada a devida atenção às orientações oficiais relativamente ao uso apropriado de agentes antibacterianos.
Icelandic: Taka skal tillit til opinberra leiðbeininga um rétta notkun sýklalyfja.
Portuguese: Caso ocorra uma reação de hipersensibilidade a doripenem, a administração deverá ser interrompida imediatamente, tomando-se as medidas apropriadas.
Icelandic: Komi fram ofnæmisviðbrögð af völdum doripenems skal hætta notkun lyfsins samstundis og gera viðeigandi ráðstafanir.
Portuguese: Para doentes com compromisso renal que estejam a ser tratados com TSRC requere-se um tempo de perfusão de 4 horas, tendo em consideração os possíveis aumentos da depuração não renal dos carbapenemes, em doentes com compromisso renal agudo.
Icelandic: Hjá sjúklingum með bráða nýrnabilun, sem eru á samfelldri skilunarmeðferð, er þörf á innrennsli í 4 klst. og taka þarf tillit til þess að úthreinsun karbapenems sem er ekki um nýru getur hugsanlega aukist hjá sjúklingum með bráða nýrnabilun.
Portuguese: Dever-se-á procurar, conforme necessário, aconselhamento pericial quando a prevalência local de resistência atinge um nível que torne questionável a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infeções.
Icelandic: Leita skal ráða hjá sérfræðingi, þar sem þörf er á, þegar algengi á hverjum stað er þannig að verkun lyfsins er vafasöm í a.m.k. sumum sýkingum.
Portuguese: Portanto, não pode ser excluída a possibilidade da exposição observada em doentes sob Terapêutica de Substituição Renal Contínua ser mais elevada do que a estimada e, portanto, superior à exposição do metabolito observada com uma hora de perfusão de 1 g de doripenem, cada 8 horas, em indivíduos saudáveis.
Icelandic: Þess vegna má ekki útiloka að útsetning sem sést hjá sjúklingum á samfelldri skilunarmeðferð verði meiri en áætlað er og þannig meiri en útsetning sem sést fyrir umbrotsefnið við innrennsli í 1 klst.
Portuguese: A farmacocinética de uma dose única de Doripenem, após uma perfusão de 4 horas, em adultos com fibrose cística é consistente com a farmacocinética apresentada por adultos sem fibrose cística.
Icelandic: Lyfjahvörf doripenems eftir stakan skammt, gefinn með innrennsli í 4 klst., hjá fullorðnum einstaklingum með slímseigjusjúkdóm eru sambærileg við lyfjahvörf hjá fullorðnum einstaklingum sem ekki eru með slímseigjusjúkdóm.
Portuguese: DI (dados insuficientes)
Icelandic: Ófullnægjandi gögn
Portuguese: Como tal, deverão ser consideradas alternativas em termos de terapêutica antibacteriana ou antiepilética suplementar.
Icelandic: Því skal íhuga aðra sýklalyfjameðferð eða aðra flogaveikilyfjameðferð.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber tratamento com Doribax se apresentar: - Problemas renais.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Doribax er notað og ef þú
Portuguese: Incluem-se as pneumonias de que possa sofrer quando estiver ligado a uma máquina que auxilie a respiração.
Icelandic: Þar með talin er lungnabólga sem smitast á meðan sjúklingur er í öndunarvél.
Portuguese: Afeções hepatobiliares
Icelandic: Haemophilus-tegundir
Portuguese: Vasculopatias Doenças gastrointestinais
Icelandic: Offjölgun ónæmra baktería
Portuguese: Qual o aspeto de Doribax e conteúdo da embalagem Doribax é um pó cristalino branco a ligeiramente esbranquiçado-amarelado num frasco de vidro.
Icelandic: Doribax er hvítt til örlítið gulleitt, beinhvítt, kristallað duft í hettuglasi.