FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Duavive findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Duavive EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Duavive.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Duavive.
Danish: Den anbefalede dosis af Duavive er én tablet én gang dagligt.
Latvian: Ieteicamā Duavive deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Duavive den 16. december 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 16. decembrī izsniedza Duavive reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Hvorfor blev Duavive godkendt?
Latvian: Kāpēc Duavive tika apstiprinātas?
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Latvian: Duavive var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Det må heller ikke bruges af kvinder, der kan tænkes at have eller har haft brystkræft eller andre østrogenafhængige former for kræft.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī sievietes, kurām ir, varētu būt vai ir bijis krūts vēzis vai kāds cits no estrogēniem atkarīgs vēža veids.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Duavive anvendes så sikkert som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Duavive lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Danish: Hvad er Duavive, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Duavive un kāpēc tās lieto?
Danish: Duavive konjugerede østrogener/bazedoxifen
Latvian: Duavive konjugētie estrogēni/bazedoksifēns
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Duavive (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er mavesmerter (abdominalsmerter).
Latvian: Visbiežāk novērotās Duavive blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir vēdera sāpes.
Danish: Det må ikke bruges af kvinder, der har haft slagtilfælde eller hjerteanfald.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot sievietes, kurām bijis insults vai infarkts.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duavive?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Duavive lietošanu?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Duavive bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Duavive lietošanu.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Duavive, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Duavive zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Danish: Hvordan virker Duavive?
Latvian: Kā Duavive darbojas?
Danish: Det anvendes hos kvinder, der stadig har deres livmoder og derfor ikke kan behandles med lægemidler afledt af hormonet progesteron (gestagenholdige lægemidler).
Latvian: Tās lieto sievietēm, kurām ir saglabāta dzemde un kuras nav iespējams ārstēt ar progesteronu saturošām zālēm (zālēm, kas atvasinātas no hormona, kuru dēvē par progesteronu).
Danish: Undersøgelsen registrerede virkningerne af Duavive på vulvovaginal atrofi, og der var bedring i nogle af tegnene på vaginal atrofi, men ikke i de mest generende symptomer i forhold til placebo.
Latvian: Pētījumā, kurā apskatīja Duavive iedarbību uz vulvovaginālu atrofiju, tika novērots dažu vaginālās atrofijas simptomu, bet ne traucējošāko, uzlabojums salīdzinājumā ar placebo.
Danish: Duavive indeholder derfor det aktive stof bazedoxifen, der blokerer virkningerne af østrogener på livmoderen og derved nedsætter risikoen for livmoderkræft.
Latvian: Tādēļ Duavive vēl satur aktīvo vielu bazedoksifēnu, kas bloķē estrogēnu iedarbību uz dzemdi un samazina endometrija vēža risku.
Danish: Det ene aktive stof i Duavive, konjugerede østrogener, virker som hormonerstatningsbehandling.
Latvian: Viena no Duavive aktīvajām vielām, konjugētie estrogēni, darbojas kā hormonu aizstājterapija.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Duavive, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Duavive lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Der var tilsvarende resultater med en større styrke af konjugeret østrogen (0,625 mg) plus bazedoxifen 20 mg, der blev sammenlignet med placebo.
Latvian: Līdzīgus rezultātus novēroja, lielākas devas konjugētā estrogēna (0,625 mg) kombināciju ar 20 mg bazedoksifēna salīdzinot ar placebo.
Danish: Fordi undersøgelserne med den højere styrke af kombinationen ikke tilfredsstillende viste, at denne styrke var mere effektiv end den godkendte styrke af Duavive, trak virksomheden ansøgningen tilbage om den højere styrke.
Latvian: Tā kā pētījumos netika pietiekami pierādīta lielākas devas kombinācijas efektīvāka iedarbība nekā Duavive reģistrētās devas gadījumā, uzņēmums atsauca pieteikumu paaugstinātas devas kombinācijai.
Danish: Duavive bevirkede desuden, at sværheden af daglige hedeture i gennemsnit faldt mere end med placebo: 0,9 mod 0,3.
Latvian: Ārstēšanai ar Duavive vēl novēroja karstuma viļņu ikdienas smaguma pakāpes lielāku vidējā parametra samazinājumu salīdzinājumā ar placebo ārstēšanu, t. i., 0,9 pret 0,3.
Danish: Hvad sikkerheden angår, er den langsigtede risiko for fortykkelse af livmoderslimhinden (endometriehyperplasi) ikke fuldstændig undersøgt.
Latvian: Attiecībā uz drošumu endometrija hiperplāzijas ilgtermiņa risks nav pilnīgi izpētīts, tādēļ CHMP ieteica veikt turpmākus pētījumus.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Duavive, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Duavive atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: CHMP bemærkede også, at langsigtet anvendelse af Duavive medfører lige så stor risiko for slagtilfælde og blodpropper i venerne som konjugerede østrogener og bazedoxifen, når disse anvendes hver for sig.
Latvian: Vēl CHMP atzīmēja, ka ilgtermiņa Duavive lietošana ir saistīta ar insulta un vēnu trombembolijas risku, kas ir līdzīgs atsevišķi lietotu konjugēto estrogēnu un bazedoksifēna riskam.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Duavive?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Duavive?
Danish: Duavive indeholder de to aktive stoffer konjugerede østrogener og bazedoxifen.
Latvian: Duavive satur divas aktīvās vielas: konjugētos estrogēnus un bazedoksifēnu.
Danish: Konjugerede østrogener har været på markedet i mange år som hormonerstatningsbehandling, og bazedoxifen blev godkendt i 2009 til behandling af knogleskørhed hos kvinder, der har nået overgangsalderen.
Latvian: Konjugētie estrogēni ir bijuši pieejami daudzus gadus kā hormonu aizstājterapija, un bazedoksifēnu 2009. gadā reģistrēja osteoporozes (slimības, kad kauli kļūst trausli) ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Duavive fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Duavive izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Hvordan anvendes Duavive?
Latvian: Kā lieto Duavive?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Duavive opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Duavive, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: Det erstatter de østrogene hormoner, der ikke længere dannes naturligt hos kvinder, som har nået overgangsalderen.
Latvian: Konjugētie estrogēni aizstāj estrogēnu hormonus, kurus sievietēm pēc menopauzes organisms vairs neražo dabiski, tādā veidā mazinot simptomus, piemēram, karstuma viļņus.
Danish: Duavive er et lægemiddel, der anvendes til behandling af symptomer (såsom hedeture) som følge af lavt indhold i blodet af det kvindelige hormon østrogen hos kvinder, der har nået overgangsalderen.
Latvian: Duavive ir zāles, ko lieto sievietēm pēc menopauzes sievietes hormona estrogēna pazemināta līmeņa asinīs izraisītu simptomu (piemēram, karstuma viļņu) ārstēšanai.
Danish: Det gælder dem, der lider af eller har ekstra risiko for blodpropper i venerne (venøs tromboembolisme) såsom blodpropper i de dybe vener (dyb venetrombose), blodpropper i lungerne (lungeemboli) og blodpropper i den bageste del af øjet (retinal venetrombose).
Latvian: Dažas sievietes nedrīkst lietot Duavive, tostarp sievietes, kurām ir bijušas ar vēnu trombemboliju (asins recekļi vēnās) saistītas slimības, piemēram, dziļo vēnu tromboze (DVT), plaušu embolija (asins receklis plaušās) un tīklenes vēnu tromboze (asins receklis acs mugurējā daļā) vai kurām ir palielināts šādu slimību risks.
Danish: Duavive er påvist at give bedring i symptomerne på østrogenmangel hos kvinder, der har nået overgangsalderen, når Duavive sammenlignes med placebo.
Latvian: Ir pierādīts, ka Duavive salīdzinājumā ar placebo sievietēm pēc menopauzes uzlabo estrogēna trūkuma izraisītus simptomus.
Danish: Hvis østrogener anvendes alene, kan de imidlertid medføre fortykkelse af livmoderslimhinden (endometriet).
Latvian: Tomēr atsevišķi lietoti estrogēni var izraisīt endometrija (dzemdes sieniņas) hiperplāziju (augšanu), kas savukārt var izraisīt endometrija vēzi.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Duavive?
Latvian: Kādas bija Duavive priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: I en af undersøgelserne blev det desuden undersøgt, hvordan Duavive virkede på knogleskørhed.
Latvian: Papildu pētījumā pētīja Duavive iedarbību uz osteoporozi.
Danish: Da Duavive ikke viste fordele i forhold til de enkelte bestanddele, trak virksomheden sin ansøgning tilbage for Duavive til behandling af knogleskørhed.
Latvian: Vienā no pētījumiem vēl tika pētīta Duavive iedarbība uz osteoporozi, tomēr, izpaliekot Duavive ieguvumam salīdzinājumā ar atsevišķām sastāvdaļām, uzņēmums atsauca pieteikumu Duavive lietošanai osteoporozes ārstēšanā.
Danish: Det fås som tabletter med modificeret udløsning (med 0,45 mg konjugerede østrogener og 20 mg bazedoxifen).
Latvian: Tās ir pieejamas kā ilgstošas iedarbības tabletes (satur 0,45 mg konjugētā estrogēna un 20 mg bazedoksifēna), no kurām bazedoksifēns atbrīvojas nekavējoties un ilgākā laika periodā - konjugētie estrogēni.
Danish: 1 hætteglas + 1 brev
Latvian: 1 flakons + 1 paciņa
Danish: EU nummer
Latvian: EU numurs
Danish: Hver dosis vaccinesuspension (3 ml) indeholder: - i alt 1.25x10
Latvian: Katra vakcīnas suspensijas deva (3 ml) satur:
Danish: - Rekombinant koleratoxin B subenhed (rCTB) 1 mg
Latvian: − Rekombinantā holēras toksīna B subvienība (rCTB)
Danish: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (formalininaktiveret)
Latvian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasiskais biotips (inaktivētas ar formalīnu)
Danish: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (varmeinaktiveret)
Latvian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasiskais biotips (inaktivētas karsējot)
Danish: 31.25x10
Latvian: − šādus celmus ar kopējo baktēriju skaitu 1.25x1011:
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
Latvian: Nedodiet to citiem.
Danish: Brug ikke nogen anden væske.
Latvian: Neizmantojiet nevienu citu šķidrumu.
Danish: Antal (aldersgruppe)
Latvian: Skaits (Vecuma grupas)
Danish: 1. år 2. år
Latvian: 1. gads 2. gads
Danish: 1 dosis (3 ml)
Latvian: 1 deva (3 ml)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. april 2004 Dato for seneste fornyelse: 25. marts 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 28. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 25 marts
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europa-Kommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par šo zāļu, kas tiek reģistrētas ar šo lēmumu, mārketinga plānu.
Danish: Andre bivirkninger (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Latvian: Citas blakusparādības (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Danish: Dukoral må ikke erstatte beskyttende standardforanstaltninger.
Latvian: Dukoral nevar aizvietot standarta aizsargpasākumus.
Danish: Denne vaccine må ikke gives til børn under 2 år, da beskyttelsen ikke er undersøgt i denne gruppe.
Latvian: Bērni Šo vakcīnu nedrīkst dot bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem, jo šajā grupā aizsardzība nav pētīta.
Danish: Kloreret vand kan anvendes.
Latvian: Var lietot hlorētu ūdeni.
Danish: I henhold til artikel 114 i direktiv 2001/83/EF foretages den officielle batchfrigivelse af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil.
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 114. pantu oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
Danish: Under en massevaccinationskampagne, der blev gennemført i Zanzibar, fik 196 gravide kvinder mindst én dosis Dukoral.
Latvian: Zanzibārā notikušās masu vakcinācijas kampaņas laikā 196 grūtnieces saņēma vismaz vienu Dukoral devu.
Danish: Effektivitet over for kolera
Latvian: Efektivitāte pret holēru
Danish: • Aktive stoffer:
Latvian: • Aktīvās vielas ir:
Danish: Derfor anbefales det ikke, at Dukoral anvendes til børn under 2 år.
Latvian: Tāpēc nav ieteicams pielietot Dukoral bērniem, kas ir jaunāki par 2 gadiem.
Danish: Kravene til fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD-list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: • hvis De tager et lægemiddel, der påvirker immunsystemet
Latvian: • ja saņemat ārstēšanu, kas ietekmē imūnsistēmu
Danish: Beslutningen om at anvende Dukoral skal træffes på baggrund af de officielle anbefalinger og under hensyntagen til den epidemiologiske foranderlighed samt risikoen for at pådrage sig sygdom i forskellige geografiske områder og under forskellige rejsebetingelser.
Latvian: Dukoral lietošana jāizvērtē, pamatojoties uz oficiāliem ieteikumiem, ņemot vērā epidemioloģiskā stāvokļa mainīgo raksturu un inficēšanās risku dažādos ģeogrāfiskos reģionos un ceļošanas apstākļos.
Danish: Immuniseringen skal være fuldført mindst 1 uge inden en potentiel eksponering for V. cholerae O1.
Latvian: Imunizācija ir jāpabeidz vismaz 1 nedēļu pirms iespējamā kontakta ar V. cholerae O1.
Danish: Udover den direkte beskyttelse blev det vist, at Dukoral yder betydelig indirekte beskyttelse (flokbeskyttelse) i det undersøgte miljø.
Latvian: Papildu tiešai aizsardzībai tika konstatēts, ka Dukoral nodrošina nozīmīgu netiešo aizsardzību (kopējo imunitāti) pētītajā gadījumā.
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens anvisning.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts instrukcijā vai kā ārsts Jums teicis.
Danish: Vaccinens beskyttende effekt er ikke undersøgt.
Latvian: Vakcīnas aizsardzības efektivitāte nav pētīta.
Danish: Der er anvendt formaldehyd i fremstillingsprocessen, og spormængder kan forekomme i det færdige produkt.
Latvian: Ražošanas procesā tiek izmantots formaldehīds, un produktā var saglabāties tā pēdas.
Danish: (18-65 år)
Latvian: (18 - 65 gadi)
Danish: Vibriocide antistoffer i serum mod de bakterielle komponenter blev set hos 35-55% af de vaccinerede personer og antitoksiske antistoffer hos 78-87% af de vaccinerede personer.
Latvian: Seruma vibriocīdās antivielas pret baktēriju komponentiem bija konstatējamas 35-55% vakcinētajām personām, bet antitoksīna antivielas 78-87% vakcinētajām personām.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De tager vaccinen.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šīs vakcīnas lietošanas konsultējieties ar ārstu
Danish: (2-65 år)
Latvian: (2 - 65 gadi)
Danish: Vurderingen af sikkerheden varierede fra studie til studie for så vidt angår overvågningsmetode, symptomdefinition samt tidspunkt for opfølgning.
Latvian: Drošības novērtējums dažādos pētījumos bija dažāds un atšķīrās ar novērošanas paņēmienu, simptomu definīciju un uzskaites ilgumu.
Danish: Det tredje studie, et feltstudie, der blev gennemført i Peru, viste ingen beskyttende effekt mod kolera i det første år.
Latvian: Trešajā pētījumā, lauka izmēģinājumos Peru, pirmajā gadā nenovēroja nekādu aizsardzības efektivitāti pret holēru.
Danish: I de fleste af studierne blev bivirkningerne vurderet ved hjælp af passiv overvågning.
Latvian: Vairumā pētījumu blakusparādības tika noteiktas pasīvā novērtējumā.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Bakterielle vacciner, ATC-kode: J07AE01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Bakteriālās vakcīnas, ATĶ kods: J07AE01
Danish: Aktive stoffer: 1 dosis indeholder
Latvian: Aktīvās vielas: 1 deva satur
Danish: • hvis De har en sygdom i immunsystemet (f.eks. hiv-infektion).
Latvian: • ja Jums ir imūnsistēmas saslimšanas (ieskaitot HIV infekciju).
Danish: Den immunologiske hukommelses varighed blev vurderet til at være mindst 2 år for voksne.
Latvian: Tika novērtēts, ka pieaugušajiem imūnoloģiskās atmiņas ilgums ir vismaz 2 gadi.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāju nosaukums un adrese
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage vaccinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Latvian: Pirms vakcīnas lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Danish: Vaccinen inducerede antitoksine IgA-reaktioner i intestina hos 70-100% af de vaccinerede personer.
Latvian: Vakcīna inducēja zarnu antitoksīna IgA reakcijas 70-100% vakcinēto personu.
Danish: EU/1/03/263/001 1 dosis EU/1/03/263/002 2x1 dosis EU/1/03/263/003 20x1 dosis
Latvian: EU/1/03/263/001 1 deva EU/1/03/263/002 2x1 deva EU/1/03/263/003 20x1 deva
Danish: Data vedrørende overdosering er begrænsede.
Latvian: Dati par pārdozēšanu ir ierobežoti.
Danish: I uåbnet hætteglas og brev og opbevaret i den ydre karton er præparatet stabilt ved temperaturer op til 25oC i en periode på 14 dage.
Latvian: Zāles neatvērtā flakonā un paciņā, uzglabājot ārējā kartona iepakojumā, ir stabilas temperatūrā līdz 25oC 14 dienas.
Danish: Mere end 94.000 doser Dukoral blev indgivet under de kliniske studier.
Latvian: Klīnisko pētījumu gaitā tika izmantotas 94 000 Dukoral devas.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af vaccinen til personer med kendt overfølsomhed over for formaldehyd.
Latvian: Jābūt uzmanīgiem ar personām, kam zināma paaugstināta jūtība pret formaldehīdu.
Danish: Immuniseringen beskytter ikke mod V. cholerae serogruppe O139 eller andre arter af Vibrio.
Latvian: Imunizācija neaizsargā pret V. cholerae serogrupas O139 vai citu Vibrio sugu infekciju.
Danish: Det er vigtigt at bruge bufferopløsningen, da den beskytter vaccinen mod mavesyren.
Latvian: Ir svarīgi izmantot buferšķīdumu, jo tas aizsargā vakcīnu pret kuņģa sulu.
Danish: Det varmelabile toksin (LT) af enterotoksigen E. coli (ETEC) ligner CTB strukturelt, funktionelt og immunologisk.
Latvian: Enterotoksigēna E. coli (ETEC) termolabilais toksīns (LT) ir strukturāli, funkcionāli un imunoloģiski līdzīgs CTB.
Danish: Der er kun meget begrænsede data vedrørende vaccinens beskyttende effekt hos personer på 65 år og derover.
Latvian: Vecākiem cilvēkiem Datu par vakcīnas aizsargājošo efektivitāti 65 gadus veciem un vecākiem cilvēkiem ir ļoti maz.
Danish: 1994 2 doser med 7-11 dages interval
Latvian: Peru, armija 1994 2 devas ar 7 - 11 dienu intervālu
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Dukoral var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Natriumdihydrogenphosphatdihydrat 2,0 mg, dinatriumhydrogenphosphatdihydrat 9,4 mg, natriumchlorid 26 mg, natriumhydrogencarbonat 3.600 mg, vandfri natriumcarbonat 400 mg, saccharinnatrium 30 mg, natriumcitrat 6 mg.
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts 2,0 mg, dinātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts 9,4 mg, nātrija hlorīds 26 mg, nātrija hidrogēnkarbonāts 3600 mg, bezūdens nātrija karbonāts 400 mg, saharīna nātrija sāls 30 mg, nātrija citrāts 6 mg.
Danish: Indtagelse af føde- og/eller drikkevarer vil forøge syreproduktionen i maven, og vaccinens effekt kan derved forringes.
Latvian: Ēdiens un/vai dzēriens paaugstina skābes veidošanos kuņģī, un vakcīnas iedarbība var vājināties.
Danish: En forberedende analyse indikerede, at 2 vaccinedoser var lige så effektive som 3 vaccinedoser til voksne.
Latvian: Pētnieciskā analīze liecināja, ka pieaugušiem 2 vakcīnas devas ir tikpat efektīvas kā
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam.
Danish: Vaccinen beskytter voksne og børn fra 2-års-alderen mod kolera.
Latvian: Vakcīna aizsargā pieaugušos un bērnus no 2 gadu vecuma pret holēru.
Danish: Der findes ingen data fra dyrestudier vedrørende reproduktionstoksiciteten.
Latvian: Nav pieejami dati par reproduktīvo toksicitāti dzīvniekiem.
Danish: Børn under 2 år
Latvian: Bērniem, līdz 2 gadu vecumam
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner, der medfører hævelse i ansigt eller hals samt åndedrætsbesvær
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas, kas izraisa sejas vai kakla pietūkumu un elpas trūkumu.
Danish: Immunisering af HIV-inficerede personer kan medføre midlertidige stigninger i virusmængden.
Latvian: HIV inficētām personām imunizācija var izraisīt pārejošu vīrusa slodzes pieaugumu.
Danish: Dukoral giver beskyttelse specifikt mod Vibrio cholerae serogruppe O1.
Latvian: Dukoral nodrošina specifisku aizsardzību pret Vibrio cholerae serogrupu O1.
Danish: Efter denne periode skal præparatet anvendes eller kasseres.
Latvian: Šī perioda beigās zālēm jābūt izlietotām vai tās ir jāizmet.
Danish: Hvis De har glemt at tage Dukoral
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Dukoral.
Danish: Vaccinen giver ikke fuldstændig beskyttelse, og det er vigtigt at overholde anbefalingerne vedrørende kost og hygiejne for at undgå diaré.
Latvian: Vakcīna nesniedz pilnīgu aizsardzību, tādēļ svarīgi ievērot ēšanas un higiēnas ieteikumus, lai izvairītos no šķidras vēdera izejas.
Danish: Dukoral fås i pakninger med 1, 2 og 20 doser.
Latvian: Dukoral tiek piegādāts 1, 2 vai 20 devu iepakojumos.
Danish: Et studie til undersøgelse af effekt i en population med høj hiv-forekomst viste dog en beskyttelse på niveau med den i andre populationer.
Latvian: Tomēr efektivitātes pētījums ar personu populāciju, kurā ir liela HIV inficēto daļa, uzrādīja līdzīgu efektivitāti kā citās populācijās.
Danish: Dukoral er givet til børn i alderen 1 til 2 år i undersøgelser af sikkerheden og immunogeniciteten, men den beskyttende effekt er endnu ikke undersøgt i denne aldersgruppe.
Latvian: Dukoral ir pielietots bērniem no 1 līdz 2 gadu vecumam drošības un imunitātes veidošanās pētījumos, taču šajā grupā nav veikti aizsardzības efektivitātes pētījumi.
Danish: Klassificering af hyppighed: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Biežuma iedalījums: Ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti