FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG REINO UNIDO
Danish: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG DET FORENEDE KONGERIGE
Portuguese: LUXEM BURGO
Danish: LUXEM BOURG
Portuguese: Apresentações:
Danish: Præsentationer:
Portuguese: • Aplicar os procedimentos usuais de assépsia.
Danish: Anvend sædvanlige aseptiske procedurer.
Portuguese: • Deve tomar-se cuidado aquando do manuseamento da preparação da vacina.
Danish: Der bør udvises forsigtighed i omgang med vaccinen.
Portuguese: MERIAL PORTUGUESA SAÚDE ANIMAL, LDA
Danish: MERIAL PORTUGUESA SAUDE ANIMAL, LDA
Portuguese: Pó para suspensão
Danish: Pulver til mikstur, suspension
Portuguese: Zero dias.
Danish: 0 dage
Portuguese: • a eliminação das principais fontes do vírus (intestinos e vias respiratórias superiores) no local de processamento,
Danish: • fjernelsen af de vigtigste viruskilder (dvs. tarme og øvre luftveje) i forarbejdningsanlægget;
Portuguese: Av. Maria Lamas, Lote 19 - BL.
Danish: Av. Maria Lamas, Lote 19 - BL. A Piso
Portuguese: Além disso, o ensaio de reversão à virulência, realizado em laboratório, mostrou que o virus vacinal não adquire qualquer característica patogénica, após 10 passagens em galinhas.
Danish: Endvidere har en laboratorieundersøgelse af reversion til virulens vist, at vaccinevirus ikke giver nogen patogene karakteristika efter 10 passager i kyllinger.
Portuguese: AVINEW Vírus vivo da doença de Newcastle, 5,5 log10 DIO50* no mínimo
Danish: AVINEW Levende Newcastle disease virus, min. 5,5 log10 EID50*
Portuguese: O sistema de ventilação das instalações não deve estar a funcionar, durante a pulverização.
Danish: Ventilationssystemet i fjerkræstalden skal være ude af funktion under sprøjtningen.
Portuguese: • Depositar uma gota de solução no olho de cada ave Deixar a gota espalhar-se e libertar a ave.
Danish: Placer en dråbe af vaccineopløsningen på øjet af hver fugl, lad dråben brede sig og frigør fuglen.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado (nome e endereço): Estado-Membro de referência: MERIAL
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen (navn og adresse): Referencemedlemsstat:
Portuguese: • Atomisar a solução vacinal sobre as aves, usando um atomisador capaz de produzir microgotículas (diâmetro médio=80-100 µm).
Danish: Vaccineopløsningen sprøjtes ud over fuglene, idet der anvendes en sprøjte der kan producere microdråber (gennemsnitlig diameter 80-100 µm).
Portuguese: • Para a preparação e administração da vacina, usar material estéril, isento de desinfectante e/ou anti-séptico.
Danish: Til fremstilling og administration af vaccinen, skal anvendes sterilt materiale fri for desinficerende og/eller antiseptisk middel.
Portuguese: PAÍSES BAIXOS
Danish: NEDERLANDENE
Portuguese: 2000 doses
Danish: 2000 doser
Portuguese: Considerando que o medicamento é uma vacina viva com um agente zoonótico e que o vírus vivo da doença de Newcastle foi detectado na cloaca e na traqueia de aves vacinadas oito dias após a vacinação, os Países Baixos consideram aceitável um intervalo de segurança de sete dias.
Danish: I betragtning af, at produktet var en levende vaccine med en zoonotisk agens, og at der var fundet levende Newcastle disease virus i cloaca og trachea på vaccinerede fugle i op til 8 dage efter vaccinationen, blev en tilbageholdelsestid på 7 dage anset for rimelig af Nederlandene.
Portuguese: 1000 doses
Danish: 1000 doser
Portuguese: Incompatibilidades (maiores) a presença de desinfectante e/ou anti-séptico, na água e no material usado para a preparação da solução vacinal, não é compatível com uma vacinação eficaz.
Danish: Tilstedeværelsen af desinficerende og/eller antiseptisk middel i vand og materiale, der anvendes til fremstilling af vaccineopløsningen, er ikke forenelig med en effektiv vaccination.
Portuguese: A infecção de aves não vacinadas com o virus vacinal de aves vacinadas não induz qualquer sinal de patologia.
Danish: Infektion af uvaccinerede fugle med vaccinevirus fra vaccinerede fugle giver ingen tegn på sygdom.
Portuguese: A vacina contém virus vivo da doença de newcastle, estirpe VG/GA.
Danish: Vaccinen indeholder levende Newcastle disease virus, VG/GA stamme.
Portuguese: • No caso de ser usada água canalizada, tratar toda a água destinada ao contacto com a vacina com leite desnatado, em pó, à razão de 2,5 g por litro, de modo a neutralizar os traços de cloro.
Danish: Når der anvendes vand fra hovedledningen, skal al vand der kommer i kontakt med vaccinen behandles med skummetmælkspulver i en mængde på 2,5 g/l for at neutralisere spor af klor.
Portuguese: Imunização activa contra a Doença de newcastle, para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos associados à doença.
Danish: − Aktiv immunisering over for Newcastle disease for at reducere dødelighed og kliniske symptomer i tilslutning til sygdommen.
Portuguese: Esta estirpe é lentogénica e naturalmente apatogénica para galinhas.
Danish: VG/GA stammen er lentogen og naturlig apatogen for kyllinger.
Portuguese: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANÇA
Danish: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANKRIG
Portuguese: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELAS
Danish: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES
Portuguese: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BÉLGICA
Danish: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIEN
Portuguese: Vacinação em massa: via respiratória
Danish: − Massevaccination: respiratorisk rute
Portuguese: • a ausência de casos confirmados de doença de Newcastle no ser humano após o consumo oral de carne de aves vacinadas,
Danish: • manglen på bekræftede tilfælde af Newcastle disease hos mennesker efter oral indtagelse af kød fra vaccinerede fugle;
Portuguese: Precauções especiais relativas à eliminação de um produto não utilizado ou dos seus resíduos caso existam
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne
Portuguese: • a probabilidade de desactivação significativa do vírus da doença de Newcastle por meio de processos de cozedura adequados,
Danish: • sandsynligheden for betydelig inaktivering af Newcastle disease virus ved hjælp af korrekte madlavningsprocedurer;
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA vacina liofilizada, para ser diluída em dissolvente apropriado (água potável não clorada).
Danish: Frysetørret vaccine til opløsning i dertil egnet opløsning (klorfrit drikkevand).
Portuguese: A vacina induz imunização activa contra a Doença de Newcastle, como demonstrado pelo teste de contra-prova.
Danish: Vaccinen inducerer aktiv immunitet over for Newcastle disease vist ved challenge test.
Portuguese: Virus vivo da Doença da newcastle, estirpe VG/GA no mínimo………………………………………………….5,5 log10 DIO50 Excipiente……………………………………………………...q.b.pª 1 dose
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Levende Newcastle disease virus, VG/GA stamme, min. ............................................... 5,5 log10 EID50 Excipient ................................................................................................................................... q.s.
Portuguese: • Para reconstituir e preparar a vacina, usar água limpa e fria.
Danish: Vaccinen opløses og fremstilles ved anvendelse af rent, koldt vand.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomendou a concessão da(s) autorização(ões) de introdução no mercado para Avinew, cujo projecto de resumo das características do medicamento consta do anexo III.
Danish: Derfor har CVMP anbefalet, at der udstedes markedsføringstilladelse(r) for Avinew.
Portuguese: Em galinhas, a partir da idade de 1 dia:
Danish: Til daggamle kyllinger:
Portuguese: - Precauções especiais de conservação guardar a 2ºC - 8ºC (no frigorífico), ao abrigo da luz.
Danish: Opbevares mellem 2oC og 8oC, beskyttet for lys.
Portuguese: vacinação individual: via ocular
Danish: − Individuel vaccination: okulær rute
Portuguese: Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção não existe informação sobre a segurança e a eficácia do uso concomitante desta vacina com outras.
Danish: 5.6 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Ingen information er tilgængelig om sikkerhed og effekt ved samtidig anvendelse med en anden vaccine.
Portuguese: • Usar um conta-gotas calibrado, de modo a distribuir gotas de 50 µl
Danish: Anvend kalibreret dråbetæller, til dosering af 50 µl dråber.
Portuguese: • que a patogenicidade das estirpes vacinais do vírus da doença de Newcastle é inferior à das estirpes do vírus selvagem,
Danish: • Den lavere patogenitet af vaccinestammer fra Newcastle disease virus i forhold til stammer af vildtypevirus;
Portuguese: CVMP concordou que um intervalo de segurança de zero dias é suficiente para proteger o consumidor de qualquer risco zoonótico apresentado pelo vírus da estirpe da doença de Newcastle constante do medicamento Avinew, quando utilizado em conformidade com o RCM.
Danish: • vaccinerede fugle sendes næppe til umiddelbar slagtning besluttet, at en tilbageholdelsestid på 0 dage er tilstrækkelig til at beskytte forbrugeren mod enhver zoonotisk smittefare fra stammen af Newcastle disease virus i produktet Avinew, når det anvendes i overensstemmelse med produktresuméet.
Portuguese: • Revacinação por via oral (na água de bebida): na idade de 2 a 3 semanas.
Danish: Boostervaccination ved oral rute (administration via drikkevand): 2-3 uger gamle Det mindste interval mellem de to vaccinationer bør være 2 uger.
Portuguese: FI NLÂNDI A
Danish: FI NLAND
Portuguese: • Primovacinação, por via ocular (gota ocular) ou por via oculo-nasal (com o auxílio de um pulverizador): a partir da idade de 1 dia
Danish: Basisvaccination ved okulær rute (administration som øjendråbe) eller okulo-nasal rute (tyk sprøjte administration): daggamle kyllinger
Portuguese: O fundamento do procedimento de arbitragem foi o intervalo de segurança de zero dias.Os Países Baixos mostraram-se inquietos com o facto de um intervalo de segurança de zero dias não ser aceitável.
Danish: Nederlandene udtrykte bekymring for, at en tilbageholdelsestid på 0 dage ikke kunne accepteres.
Portuguese: GRÉCIA
Danish: GRÆKENLAND
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Danish: BILAG III PRODUKTRESUME
Portuguese: • Para obter uma distribuição óptima da vacina, assegurar-se de que as aves estejam bem juntas, durante a pulverização.
Danish: For at sikre fordelingen af vaccinen skal fuglene være samlet på et begrænset område under sprøjtningen.
Portuguese: • a improbabilidade de contaminação ocular com uma carga viral significativa na sequência da manipulação de carne de aves vacinadas,
Danish: • okulær kontaminering med et betydeligt virusindhold som følge af håndtering af kød fra en vaccineret fugl er usandsynlig;
Portuguese: Espécies a que se destina
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til:
Portuguese: Espécies a que se destina galinhas
Danish: 5.0 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Kyllinger.
Portuguese: • Para 1000 aves, reconstituir o liofilizado correspondente a 1000 doses com 3 a 5 ml de água potável, não clorada e, subsequentemente, diluir com um volume de água potável, não clorada adaptado ao tipo de atomisador usado (atomisador de pressão ou atomisador com cone rotativo)
Danish: Til 1000 fugle opløses den frysetørrede pille, sv. t. 1000 doser, i 3-5 ml klorfrit drikkevand, der derefter opløses i den mængde klorfrit drikkevand, der svarer til den type sprøjte der anvendes (tryksprøjte eller sprøjte med rotationskegle).
Portuguese: Portanto, a disseminação pelas aves não vacinadas, no presente estado de conhecimento, pode ser considerada como segura.
Danish: Med den viden, der er tilgængelig i dag, kan spredning til uvaccinerede fugle således antages at være sikker.
Portuguese: Natureza e conteúdo do(s) recipiente(s) - Frascos de vidro de Tipo I. - Rolhas de elastómero de butilo - Cápsulas de alumínio
Danish: − Type I glasflaske Butyl elastomer prop Aluminiumshætte
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie de destino o virus vacinal pode espalhar-se para aves não vacinadas.
Danish: Vaccinevirus kan spredes til uvaccinerede fugle.
Portuguese: • Para 1000 aves, reconstituir o liofilizado correspondente a 1000 doses com 3 a 5 ml de águal potável, não clorada e, subsequentemente, diluir com o volume de água potável, não clorada que deve ser absorvida dentro de 1 a 2 horas.
Danish: Til 1000 fugle opløses den frysetørrede pille, sv. t. 1000 doser, i 3-5 ml klorfrit drikkevand, der derefter opløses i den mængde klorfrit drikkevand, der optages inden for 1-2 timer.
Portuguese: Indicações
Danish: Indgivelsesvej
Portuguese: Os frascos vazios e produto não utilizado devem ser eliminados, de acordo com a legislação em vigor.
Danish: Desinficer tomme flasker eller flasker med ubrugt produkt før det smides væk..
Portuguese: Dosagem e método de administração esquema de vacinação:
Danish: 5.7 Dosering og indgivelsesmåde
Portuguese: • Agitar a suspensão vacinal recontituída, antes de usar.
Danish: Den opløste vaccine skal omrystes godt før brug.
Portuguese: Vacinação em massa: via oral (água de bebida)
Danish: − Massevaccination: oral rute
Portuguese: - Prazo de validade
Danish: 5.10 Tilbageholdelsestid
Portuguese: Via ocular Via respiratória Via oral
Danish: Okulær anvendelse Til anvendelse i luftvejene Oral anvendelse
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, conduta de urgência, antídotos) não foi observado qualquer efeito secundário, a seguir à administração de 10 doses de vacina.
Danish: Ingen bivirkninger er observeret efter administration af 10 gange den anbefalede vaccinedosis.
Portuguese: BÉLGI CA
Danish: BELGI EN
Portuguese: Precauções particulares de utilização
Danish: 6.3 Særlige opbevaringsforhold
Portuguese: 10 frascos para injectáveis
Danish: 10 hætteglas
Portuguese: Precauções particulares a tomar pela pessoa que administra o produto
Danish: 5.11 Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Portuguese: • Caixa com 1 frasco com 1000 doses
Danish: − Æske med 1 flaske à 1000 doser.
Portuguese: • Distribuir a solução vacinal a aves previamente privadas de água durante 2 horas.
Danish: Fuglene bør være uden vand i 2 timer før vaccinationen.
Portuguese: DENOMINAÇÃO COMERCIAL AVINEW
Danish: AVINEW
Portuguese: ÁUSTRI A
Danish: ØSTRI G
Portuguese: • Caixa com 1 frasco com 2000 doses
Danish: Æske med 1 flaske à 2000 doser.
Portuguese: 4 canetas précheias + 4 agulhas + 4 tampas de caneta
Danish: 4 Fyldt injektionssprøjte + 4 kanyler
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Danish: Lægemiddelform Administration Emballlage
Portuguese: Número (UE) da AIM
Danish: Markedsføringsti lladelsesnummer (EU)
Portuguese: 12 seringas pré-cheias + 12 agulhas
Danish: + 12 kanyler
Portuguese: O local de injeção deve ser alterado todas as semanas.
Danish: Injektionsstedet bør skiftes hver uge.
Portuguese: O tratamento foi continuado durante um máximo de dois anos.
Danish: Behandlingen fortsatte i op til to år.
Portuguese: Os efeitos secundários são semelhantes em adultos e crianças.
Danish: Bivirkningerne er de samme hos voksne og børn.
Portuguese: A empresa não realizou estudos formais em doentes com menos de 16 anos.
Danish: Virksomheden har ikke gennemført formelle studier af patienter under 16 år.
Portuguese: Mais informações sobre Avonex podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Danish: Yderligere information om Avonex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Avonex são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Avonex løbende overvåget.
Portuguese: Estes efeitos secundários diminuem de frequência com a continuação do tratamento.
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger falder ved fortsat behandling.
Portuguese: • doentes que tenham tido um único episódio de desmielinização suficientemente grave para justificar o tratamento com corticosteroides injetáveis (medicamentos anti-inflamatórios).
Danish: • patienter, der har haft et enkelt attak af demyelinisering, når dette er alvorligt nok til at nødvendiggøre behandling med injicerede kortikosteroider (antiinflammatoriske lægemidler).
Portuguese: Outras informações sobre Avonex
Danish: Andre oplysninger om Avonex
Portuguese: A 13 de março de 1997, Avonex recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Danish: Avonex fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. marts 1997.
Portuguese: Avonex é um medicamento utilizado no tratamento de:
Danish: Avonex er et lægemiddel til behandling af:
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes em que se registou uma progressão da incapacidade.
Danish: Det primære mål for virkning var antallet af patienter, hvis invaliditet blev værre.
Portuguese: Avonex (interferão beta-1a)
Danish: Avonex (interferon beta-1a)
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Avonex são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Avonex vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Avonex foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois estudos principais.
Danish: Avonex blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) i to hovedstudier.
Portuguese: A fim de ajudar os doentes a adaptarem-se ao tratamento, o médico pode recomendar que os doentes comecem com uma dose semanal mais baixa antes de passarem para a dose completa.
Danish: For at hjælpe patienterne med at vænne sig til behandlingen kan lægen anbefale, at patienterne starter på en lavere dosis én gang om ugen, før de når op på fuld dosis.
Portuguese: Antes de receitar Avonex, os médicos devem excluir quaisquer outras causas para os sintomas.
Danish: Før anvendelse af Avonex skal lægen udelukke andre årsager til symptomerne.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Avonex (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, sintomas de tipo gripal, pirexia (febre), arrepios e sudação.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Avonex (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine, influenzalignende symptomer, feber, kulderystelser og svedtendens.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Avonex são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Avonex opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Cada seringa ou caneta contém 30 microgramas de interferão beta-1a.
Danish: Hver sprøjte eller pen indeholder 30 mikrogram interferon beta-1a.
Portuguese: No entanto, apresentou informações de estudos publicados sobre a utilização de Avonex em doentes com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos, nos quais se observou uma redução da taxa de recidiva, possivelmente graças ao tratamento com Avonex.
Danish: Den fremlagde imidlertid oplysninger fra offentliggjorte studier af brugen af Avonex hos patienter i alderen 12-18 år, som viste, at de havde oplevet et fald i hyppigheden af recidiver, muligvis på grund af Avonex-behandlingen.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Avonex?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Avonex?
Portuguese: O primeiro incluiu 301 doentes com 16 ou mais anos com EM por surtos que tinham tido pelo menos dois surtos nos últimos três anos ou pelo menos um surto por ano caso tivessem a doença há menos de três anos.
Danish: Det første studie omfattede 301 patienter i alderen 16 år og derover med recidiverende multipel sklerose, som havde oplevet mindst to recidiver i de forgangne tre år eller mindst ét recidiv pr. år, hvis de havde haft sygdommen i mindre end tre år.
Portuguese: Porque está Avonex autorizado na UE?
Danish: Hvorfor er Avonex godkendt i EU?
Portuguese: O risco estimado de um segundo surto de desmielinização foi mais baixo nos doentes tratados com Avonex do que nos que receberam o placebo: no grupo de Avonex o risco foi de 21 % em dois anos e de 35 % em três anos, enquanto no grupo do placebo foi de 39 % em dois anos e de 50 % em três anos.
Danish: Den skønnede risiko ved at få et nyt attak af demyelinisering var lavere hos de patienter, der fik Avonex, end hos de patienter, der fik placebo: Med Avonex var risikoen 21 % i to år og 35 % i tre år, mens risikoen ved placebo var 39 % i to år og 50 % i tre år.
Portuguese: Na EM por surtos, o doente apresenta ataques (surtos) entre períodos sem sintomas.
Danish: Ved recidiverende multipel sklerose oplever patienten attakker (recidiver) mellem perioder uden symptomer.
Portuguese: Avonex atrasa a progressão da incapacidade e reduz a frequência dos surtos;
Danish: Avonex forsinker de invaliderende virkninger og reducerer antallet af attakker
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Avonex, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Avonex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 383 adultos que tinham tido um único surto de desmielinização e comparou a capacidade de Avonex e a de um placebo para reduzir o risco de um segundo surto.
Danish: Det andet studie omfattede 383 voksne, som havde oplevet ét attak af demyelinisering, og i studiet sammenlignedes Avonex' og placebos evne til at reducere risikoen for et nyt attak.
Portuguese: Avonex só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da EM.
Danish: Avonex fås kun på recept, og behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Portuguese: O tratamento com Avonex deve ser interrompido em doentes que desenvolvam EM progressiva (agravamento da doença).
Danish: Behandlingen med Avonex bør ophøre hos patienter, der udvikler progressiv (forværret) multipel sklerose.
Portuguese: A substância ativa de Avonex é a proteína interferão beta-1a, que pertence a um grupo de interferões que o organismo pode produzir naturalmente para o ajudar a combater vírus e outras agressões.
Danish: Det aktive stof i Avonex er proteinet interferon beta-1a, der tilhører en gruppe interferoner, som dannes naturligt i kroppen for at hjælpe den med at bekæmpe bl.a. virusser.
Portuguese: Um resumo sobre Avonex e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Avonex, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: O que é Avonex e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Avonex, og hvad anvendes det til?
Portuguese: É utilizado em doentes que apresentam um risco elevado de desenvolver EM.
Danish: Det anvendes, når patienten anses for at have høj risiko for at udvikle multipel sklerose.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Avonex.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Avonex.
Portuguese: Isto pode ser feito apenas com a seringa pré-cheia equipada com um dispositivo especial que se encaixa na seringa e permite a injeção da dose mais baixa de Avonex.
Danish: Det kan kun gøres med den fyldte sprøjte, når et særligt udstyr er fastgjort til sprøjten, som gør det muligt kun at injicere den lavere dosis.
Portuguese: • doentes com esclerose múltipla (EM) por surtos.
Danish: • patienter med recidiverende multipel sklerose.
Portuguese: A dose recomendada de Avonex em adultos (pessoas com 18 ou mais anos) é de 30 microgramas administrados por injeção intramuscular (num músculo), uma vez por semana.
Danish: Hos voksne i alderen 18 år eller derover er den anbefalede dosis Avonex 30 mikrogram givet ved injektion i en muskel én gang om ugen.
Portuguese: Avonex é contraindicado em doentes com depressão grave ou com pensamentos suicidas.
Danish: Avonex må ikke anvendes hos patienter, der har svær depression eller selvmordstanker.