FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit zal het voor het Bureau ook gemakkelijker maken toegang tot informatie over veiligheid en klinische proeven te gaan verlenen.
Swedish: Detta kommer också att underlätta EMEA:s planer på att ge tillgång till information avseende säkerhet och kliniska försök.
Dutch: In de derde plaats zal het Bureau actief bijdragen aan het werk van de Europese Commissie, communautaire agentschappen en nationale bevoegde instanties met betrekking tot de beoordeling en, in voorkomend geval, het beheer van de potentiële risico's voor de mens als gevolg van het gebruik van antibiotica als diergeneesmiddel.
Swedish: För det tredje kommer EMEA att aktivt bidra till det arbete som EU-kommissionen, gemenskapsorgan och nationella behöriga myndigheter utför avseende bedömning, och i tillämpliga fall, hantering av eventuella risker för människor i samband med användningen av antimikrobiska medel som veterinärmedicinska läkemedel.
Dutch: verdere verbetering van de doeltreffendheid en efficiency van de kernactiviteiten van het Bureau, met onder meer een consolidatie van het internationale beleid van het EMEA in het licht van wereldwijde problemen;
Swedish: Ytterligare förbättra produktiviteten och effektiviteten inom EMEA:s kärnverksamhet, bland annat konsolidering av EMEA:s internationella strategi mot bakgrund av de globala utmaningarna.
Dutch: Daarnaast zal het EMEA, na intern voorbereidend werk en interne raadpleging, zijn organisatiestructuur aanpassen om in staat te zijn zijn taakopdracht op een doeltreffender en efficiënter manier uit te voeren.
Swedish: Efter internt beredningsarbete och samråd kommer EMEA också att justera sin organisatoriska struktur för att ge EMEA möjlighet att på ett effektivare och ändamålsenligare sätt uppfylla sitt uppdrag.
Dutch: Enkele van de doelstellingen behelzen een betere planning van wetenschappelijke middelen, initiatieven op het gebied van opleiding en deskundigheidsbevordering, en doeltreffende communicatie binnen het netwerk.
Swedish: Vissa av dessa målsättningar omfattar planering av vetenskapliga resurser, utvecklingsinitiativ inom området utbildning och kompetensutveckling samt se till att kommunikationen inom nätverket är effektiv.
Dutch: In de tweede plaats zal het Bureau in samenwerking met het netwerk initiatieven nemen ten behoeve van een grotere beschikbaarheid van diergeneesmiddelen voor kleine markten, waaronder middelen voor weinig voorkomend gebruik of weinig voorkomende soorten, door maatregelen te treffen voor bijstand van ondernemingen tijdens de toelatingsprocedure.
Swedish: För det andra kommer EMEA att i samarbete med nätverket genomföra initiativ för bättre tillgång till veterinärmedicinska läkemedel indicerade för begränsade marknader, bland annat för mindre användningar och för mindre vanliga arter, genom introduktionen av åtgärder för att bistå företag vid tidpunkten för godkännande.
Dutch: Het Bureau zal de werkzaamheden van zijn wetenschappelijke comités coördineren met die van het netwerk om te zorgen voor solide wetenschappelijk onderbouwde risicobeoordelingen waarin rekening wordt gehouden met het gebruik van antibiotica bij mens en dier.
Swedish: EMEA kommer att samordna aktiviteterna inom sina vetenskapliga kommittéer med de som nätverket utför för att garantera att det framställs bra, vetenskapliga riskbedömningar som väger in användning av antibiotika både hos människor och djur.
Dutch: Na vaststelling van de noodzakelijke procedures voor de beoordeling van aanvragen en voor het verlenen van specifiek advies over geneesmiddelen voor geavanceerde therapie, zal het Bureau deze in de praktijk brengen en werkzaamheden op het gebied van risicobeheer en geneesmiddelenbewaking op dit nieuwe taakgebied ontwikkelen.
Swedish: Efter fastställandet av nödvändiga förfaranden för utvärdering av ansökningar och för att tillhandahålla annan särskild rådgivning avseende läkemedel för avancerad terapi så kommer EMEA att använda dessa förfaranden och utveckla verksamhet för riskhantering och biverkningsbevakning inom detta nya ansvarsområde.
Dutch: In 2008 zijn hiervoor reeds voorbereidingen getroffen en het Bureau moet in staat worden geacht in 2009 farmaco-epidemiologische studies in opdracht te geven.
Swedish: Förberedande arbete har utförts under 2008 och EMEA ska kunna inleda upphandling av farmakoepedimiologiska studier under 2009.
Dutch: Het Bureau zal zijn website daarom eind 2009 opnieuw uitbrengen en zal nu eraan gaan werken dat alle publieke websites die het beheert gebruiksvriendelijk en gemakkelijk voor derden toegankelijk zijn.
Swedish: Detta gör att EMEA kommer att återlansera sin webbplats mot slutet av 2009 och kommer att inleda arbete för att garantera att samtliga öppna webbplatser som administreras av EMEA är enkla att använda och lätta att komma åt för externa intressenter.
Dutch: Het werkprogramma van het Geneesmiddelenbureau (het Bureau) wordt bepaald door een aantal wetenschappelijke, politieke en andere ontwikkelingen en tendensen die zijn werkveld in 2009 zullen beheersen.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEA) arbetsprogram har utformats efter ett antal trender, vetenskaplig, politisk och annan utveckling som kommer att dominera EMEA:s omgivning under 2009.
Dutch: Ten eerste zal het met belanghebbenden samenwerken ten behoeve van toelating, via de gecentraliseerde procedure, van vaccins tegen grote epizoötieën, in het bijzonder de vogelgriep, blauwtong en mond- en klauwzeer.
Swedish: För det första kommer EMEA att arbeta med intressenter för att främja och underlätta godkännanden genom det centraliserade förfarandet av vacciner mot viktigare epozoiska djursjukdomar, särskilt fågelinfluensa, blåtunga och mul- och klövsjuka.
Dutch: Een ander belangrijk project is het versterken van de methodologie voor de beoordeling van de risicobatenverhouding van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik gedurende de volledige periode dat zij in de handel zijn.
Swedish: Ett annat viktigt ämne är att förstärka metoden för bedömning av nytta-riskförhållandet för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel under hela deras livstid.
Dutch: Op het gebied van innovatie zal het EMEA zich vooral wijden aan het werk van het Innovative Medicines Initiative en het Europees Technologieplatform voor Global Animal Health (wereldwijde diergezondheid).
Swedish: Inom området innovation kommer EMEA att inrikta sina ansträngningar och resurser på arbetet med initiativet för innovativa läkemedel och den europeiska teknikplattformen för global djurhälsa.
Dutch: Door onlangs aangenomen en nieuwe wetgeving krijgt het Bureau nieuwe taken, zoals wetgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie, een herziene verordening betreffende wijzigingen in de voorwaarden van vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen en herziene wetgeving inzake grenswaarden voor residuen van diergeneesmiddelen in voedsel.
Swedish: Denna utveckling omfattar bland annat nyligen antagen och kommande lagstiftning som ger EMEA nya ansvarsområden, bland annat lagstiftning om läkemedel för avancerad terapi, en ändrad förordning om ändringar av godkännande för försäljning och ändrad lagstiftning om säkra gränsvärden för restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel.
Dutch: Het Bureau ziet het werkvolume op diverse terreinen gestaag toenemen: wetenschappelijke adviezen, kindergeneesmiddelen, toelating van dierenvaccins tegen epidemische ziekten, eisen van transparantie en internationale verplichtingen, om er maar enkele te noemen.
Swedish: EMEA upplever fortsatt tillväxt i arbetsvolymen inom en rad verksamhetsområden, bland annat vetenskaplig rådgivning, läkemedel för pediatrisk användning, godkännande av vacciner mot epidemiska sjukdomar hos djur, insyn och öppenhet samt internationella åtaganden för att nämna några.
Dutch: Het heeft dan ook als vaste doelstelling de wetenschappelijke capaciteit van het netwerk te blijven versterken en verder te ontwikkelen.
Swedish: EMEA:s ständiga mål är därför att fortsätta att främja och utveckla nätverkets vetenskapliga kapacitet.
Dutch: Het staat onder toenemende druk om ervoor te zorgen dat zijn onlineaanwezigheid op het web beantwoordt aan de wensen en behoeften van belanghebbende derden aan gemakkelijk te vinden en te gebruiken informatie.
Swedish: EMEA står under en allt större press att se till att deras webbplats kan möta behoven hos externa intressenter genom att publicera information via webben som är enkel att hitta och använda.
Dutch: grotere transparantie, betere voorlichting en communicatie;
Swedish: Främja insyn, öppenhet, kommunikation och informationsflöde.
Dutch: verdere verbetering van de veiligheidsbewaking van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik;
Swedish: Fortsätta att förbättra säkerhetsövervakningen av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Dutch: Dit jaar zal het Bureau steun blijven geven aan samenwerking binnen het netwerk en aan benchmarking (BEMA1).
Swedish: I år kommer EMEA dessutom att stödja samarbetet inom nätverket och riktmärkningsaktiviteter (BEMA (1)) och bidra till ansträngningarna för att stärka nätverkets kapacitet.
Dutch: bijdragen tot een grotere beschikbaarheid van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik;
Swedish: Bidra till att förbättra tillgången på humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Dutch: Het Bureau is sterk betrokken bij activiteiten ten behoeve van innovatie en een betere beschikbaarheid van geneesmiddelen en zal dit ook blijven doen.
Swedish: EMEA har varit och kommer även i fortsättningen vara mycket engagerade i aktiviteter som ger stöd för innovation och förbättrad tillgänglighet till läkemedel.
Dutch: Het Bureau heeft bij het stellen van zijn prioriteiten rekening gehouden met deze en andere factoren waarmee het in 2009 te maken zal krijgen.
Swedish: EMEA:s prioriteringar har satts upp med tanke på detta och andra faktorer som påverkar EMEA under 2009 och kommer att vara inriktade på följande:
Dutch: Het Bureau zal na overleg met partners en belanghebbenden een beleid van transparantie ontwikkelen dat alle daarmee verband houdende werkzaamheden omvat en consolideert.
Swedish: För att genomföra och konsolidera samtliga aktiviteter som rör insyn och öppenhet kommer EMEA att utarbeta en öppenhetspolicy efter samråd med samarbetsparter och intressenter.
Dutch: Als gevolg daarvan is het uitgegroeid tot een complexe organisatie die sterk afhankelijk is van doeltreffende en efficiënte informatie- en communicatietechnologieën.
Swedish: EMEA har genomfört olika nya delar av läkemedelslagstiftningen under loppet av ett antal år. EMEA har som resultat av detta växt till en komplex organisation som är extremt beroende av effektiv och ändamålsenlig informations- och kommunikationsteknik.
Dutch: Het EMEA spant zich bijzonder in op het gebied van communicatie, transparantie en informatieverstrekking.
Swedish: Betydande ansträngningar görs inom områdena kommunikation, öppenhet och informationsflöde.
Dutch: Kernpunten:
Swedish: områden för att uppnå detta.
Dutch: Het EMEA heeft samen met zijn partners de Europese strategie voor risicobeheer (ERMS) opgezet en voert dit momenteel in. Een belangrijk deel van de ERMS betreft de totstandbrenging van het Europese Netwerk van Centra voor Geneesmiddelenbewaking en Farmaco-epidemiologie (ENCePP).
Swedish: Tillsammans med sina samarbetsparter har EMEA utvecklat och infört den Europeiska riskhanteringsstrategin (ERMS).
Dutch: • samenwerking met internationale partners en bijdragen aan internationale activiteiten;
Swedish: • Samarbeta med internationella partner och bidra till internationella verksamheter.
Dutch: Werkprogramma 2010 van het Europees Geneesmiddelenbureau
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens arbetsprogram
Dutch: Het nieuwe vergoedingensysteem zal wellicht in 2010 worden ingevoerd na afronding van het proefproject in 2009.
Swedish: Genomförandet av det nya ersättningssystemet kan komma att äga rum under 2010, då pilotprojektet blev slutfört 2009.
Dutch: In aansluiting op de nieuwe wetgeving voor geneesmiddelen voor geavanceerde therapie zijn al verscheidene aanvullende wettelijke bepalingen in werking getreden of dit zal binnenkort gebeuren.
Swedish: Till följd av den nya lagstiftningen för läkemedel för avancerad terapi har ytterligare en rad lagändringar redan trätt i kraft, eller kommer snart att träda i kraft.
Dutch: De overschakeling zal zorgvuldig worden geleid, opdat iedere verandering een sterke participatie van de nationale bevoegde autoriteiten in het werk van het Bureau zal waarborgen.
Swedish: Övergången hanteras varsamt så att eventuella förändringar säkert medför att medlemsstaternas nationella behöriga myndigheter medverkar aktivt i Emas arbete.
Dutch: • versterking van het Europese geneesmiddelennetwerk;
Swedish: • Stärka det europeiska läkemedelsnätverket.
Dutch: • de door nieuwe wetgeving toegekende taken met succes invoeren;
Swedish: • På ett framgångsrikt sätt genomföra uppgifter som åläggs enligt ny lagstiftning.
Dutch: Het Bureau zal zijn nieuw ontworpen openbare website lanceren, waardoor patiënten, zorgverleners en ondernemingen gemakkelijker toegang tot informatie krijgen.
Swedish: Ema kommer att lansera sin omarbetade offentliga webbplats, som kommer att underlätta för patienter, sjukvårdspersonal och företag att få tillgång till information.
Dutch: Evenals in voorgaande jaren zal grote aandacht worden besteed aan de bewaking van de veiligheid van geneesmiddelen.
Swedish: Som tidigare år ges stor uppmärksamhet åt det fortsatta arbetet på området säkerhetsövervakning av läkemedel.
Dutch: • de kernactiviteiten van het Bureau volgens de hoogste kwaliteitsnormen uitvoeren ondanks het toenemende volume en complexiteit ervan;
Swedish: • Bedriva Emas kärnverksamhet i överensstämmelse med högsta kvalitetsstandarder, under det att verksamhetens volym och komplexitet ökar.
Dutch: Voor diergeneesmiddelen levert het Bureau input aan het Europees Technologieplatform voor wereldwijde diergezondheid en aan het actieplan voor de communautaire strategie voor diergezondheid.
Swedish: När det gäller veterinärmedicinska läkemedel ger Ema impulser till den europeiska teknikplattformen för global djurhälsa och till handlingsplanen för EU:s strategi för djurhälsa.
Dutch: • verdere verbetering van de veiligheidsbewaking van geneesmiddelen;
Swedish: • Fortsätta att förbättra säkerhetsövervakningen av läkemedel.
Dutch: • bijdragen aan een stimulerende omgeving voor innovatie en aan een grotere beschikbaarheid van geneesmiddelen.
Swedish: • Bidra till en miljö som stimulerar innovation och förbättrad läkemedelstillgänglighet.
Dutch: Het Bureau gaat zijn in 2009 opgezet transparantiebeleid uitvoeren en zal de discussie binnen het Europese regelgevingsnetwerk voortzetten om zoveel mogelijk een gemeenschappelijke aanpak op dit terrein te hebben.
Swedish: Ema ska börja tillämpa öppenhetspolicyn som togs fram 2009 och fortsätta diskussionerna med EU:s tillsynsnätverk för att så långt möjligt arbeta efter en gemensam öppenhetsstrategi.
Dutch: Het werkvolume en de complexiteit ervan nemen daarom van jaar tot jaar toe en moeten door het Bureau en zijn netwerk van partners worden opgevangen en ingepast.
Swedish: Verksamhetsvolymen och verksamhetens komplexitet ökar alltså varje år och måste anpassas efter Ema och dess nätverk av partner.
Dutch: In dit kader leidt het Bureau een Europees samenwerkingsproject van vijf jaar dat tot doel heeft innoverende methoden op het gebied van farmaco-epidemiologie en geneesmiddelenbewaking te ontwikkelen.
Swedish: Som ett led i detta leder Ema ett femårigt europeiskt samarbetsprojekt med målet att utveckla innovativa metoder för farmakoepidemiologi och biverkningsbevakning.
Dutch: Dit zal ertoe moeten leiden dat belanghebbenden, zoals de beoordelingsinstanties op het gebied van gezondheidstechnologie, beter en zinvoller informatie krijgen.
Swedish: Detta arbete kommer att resultera i att berörda parter, bland annat myndigheter som utvärderar medicinska metoder, får bättre och mer användbar information.
Dutch: Het werkprogramma voor 2010 moet gezien worden tegen een dynamische achtergrond van wettelijke en organisatorische veranderingen bij het Europees Geneesmiddelenbureau (‘het Bureau').
Swedish: Arbetsprogrammet för 2010 har utformats mot bakgrund av dynamiska förändringar av de rättsliga och verksamhetsmässiga ramarna för Europeiska läkemedelsmyndigheten (Ema).
Dutch: • meer communicatie, betere voorlichting en grotere transparantie;
Swedish: • Främja kommunikation, informationsflöde och ökad öppenhet.
Dutch: Ook zullen er initiatieven voor het verstrekken van meer informatie over baten-risicobeoordelingen en de motivering voor besluitvorming worden uitgevoerd.
Swedish: Man kommer att genomföra ytterligare initiativ för att ge mer information om nytta/risk-bedömningar och vad som ligger till grund för besluten.
Dutch: In 2010 zal het Bureau zich blijven concentreren op de implementatie van de Europese strategie voor veiligheidsbeheer (European risk-management strategy - ERMS), verbetering van de gegevenskwaliteit in EudraVigilance en steun aan het Europese netwerk van centra voor geneesmiddelenbewaking en farmaco-epidemiologie.
Swedish: Under 2010 kommer fokus bland annat att ligga på det fortsatta genomförandet av den europeiska riskhanteringsstrategin (ERMS), den förbättrade kvaliteten på uppgifter i EudraVigilance och stödet till det europeiska nätverket av center för farmakoepidemiologi och biverkningsbevakning.
Dutch: Op het gebied van communicatie en transparantie komen er aanzienlijke verbeteringen.
Swedish: Emas arbete på området kommunikation och öppenhet kommer att vidareutvecklas avsevärt.
Dutch: Daarbij valt te denken aan de uitvoering van initiatieven in verband met klinische proeven en de productie van werkzame bestanddelen in China en India, internationale gezamenlijke activiteiten op het gebied van GMP- en GCP-inspecties, voortzetting van de samenwerking met wet- en regelgevende instanties buiten de EU in het kader van geheimhoudingsregelingen en overeenkomsten van wederzijdse erkenning en bijdragen aan internationale standaardisatiewerkzaamheden.
Swedish: Verksamhetsområdena omfattar bland annat genomförandet av initiativ som rör dels kliniska försök och tillverkning av aktiva innehållsämnen i Kina och Indien och dels internationell arbetsfördelning när det gäller inspektioner rörande god tillverkningssed (GMP) och god klinisk sed (GCP), det fortsatta samarbetet med regleringsmyndigheter utanför EU med hänsyn till sekretessavtal och avtal om ömsesidigt erkännande samt bidrag till internationell standardiseringsverksamhet.
Dutch: De geneesmiddelenontwikkeling, het geneesmiddelenonderzoek en het hoge aanzien van het Bureau op het internationale toneel houden in dat zijn internationale verplichtingen niet alleen hoog op zijn agenda blijven staan, maar nog aan belang en omvang zullen toenemen.
Swedish: Läkemedelsutvecklingens och läkemedelsforskningens globala karaktär tillsammans med Emas internationellt höga anseende innebär att Emas internationella åtaganden kommer att finnas kvar högt upp på dagordningen och även växa i betydelse och omfång.
Dutch: Tevens werken de deskundigen van het Bureau mee aan het Innovative Medicines Initiative (IMI), dat in heel Europa innovatie wil ondersteunen.
Swedish: Samtidigt medverkar Emas experter i initiativet för innovativa läkemedel (IMI) - ett alleuropeiskt arbete som syftar till att stödja innovation.
Dutch: De tendens wordt nog versterkt door het steeds grotere aantal en de toenemende complexiteit van aanvragen op vrijwel alle werkterreinen van het Bureau, niet in de laatste plaats de werkzaamheden met betrekking tot de recente wetgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie en kindergeneesmiddelen.
Swedish: Den här trenden förstärks av den ökade mängden ansökningar och av att dessa blir alltmer komplexa inom de flesta av Emas verksamheter, inte minst inom dem som rör den nya lagstiftningen för läkemedel för avancerad terapi och pediatriska läkemedel.
Dutch: Met dezelfde uitdagingen als het Bureau heeft ook het netwerk van de nationale bevoegde instanties te maken, namelijk een toenemende druk op de wetenschappelijke middelen.
Swedish: Ema har samma utmaningar som nätverket och samtidigt ökar trycket på vetenskapliga resurser från de nationella behöriga myndigheterna.
Dutch: Het Bureau gaat ook voorbereidingen treffen voor eventuele nieuwe wetswijzigingen op het gebied van geneesmiddelenbewaking en nepgeneesmiddelen.
Swedish: Ema ska också påbörja förberedelserna för eventuella framtida lagstiftningsändringar på områdena biverkningsbevakning och förfalskade läkemedel.
Dutch: Tot de activiteitenterreinen die van invloed zullen zijn op de verdeling van de middelen van het Bureau in 2010 behoren gecompliceerde interacties tussen zijn zes wetenschappelijke comités, toename van de activiteiten na de vergunningverlening, verwijzingen, activiteiten in verband met de veiligheid van geneesmiddelen en voorlichting.
Swedish: Några områden som kommer att inverka på Emas resursfördelning 2010 är bland annat det komplexa samarbetet mellan Emas sex vetenskapliga kommittéer och den ökade mängden arbetsuppgifter efter godkännande för försäljning, hänskjutningsförfaranden, aktiviteter rörande läkemedels säkerhet samt informationsförmedling.
Dutch: Dit betreft bijvoorbeeld de herziening van de wijzigingenverordening, waardoor wijzigingen op een andere manier in behandeling worden genomen, wat ook gevolgen heeft voor de financiering van het Bureau, en de herziene verordening betreffende het vaststellen van grenswaarden voor residuen (MRL's), die MRL-extrapolatie bevordert en de reikwijdte verbreedt tot biociden, evenals middelen die onder de voorschrijfhiërarchie vallen.
Swedish: De omfattar bland annat den reviderade förordningen om ändringar, som för med sig nya sätt att hantera ändringar men får också konsekvenser för Emas ekonomi, samt den reviderade förordningen om högsta tillåtna restmängder, som stödjer extrapolering av högsta tillåtna restmängder och utökar användningsområdet till att omfatta såväl biocidprodukter som produkter som förskrivs enligt den s.k. kaskadprincipen.
Dutch: Door de aard van het werk van het Bureau is na de toelating van nieuwe geneesmiddelen steeds meer werk nodig om daarop toe te zien, geneesmiddelen te bewaken en andere taken na de vergunningverlening te verrichten.
Swedish: På grund av den speciella karaktären på Emas arbete efter det att nya läkemedel godkänts ökar hela tiden uppgifterna med att övervaka produkterna, utföra biverkningsbevakning och andra tillhörande arbetsuppgifter.
Dutch: Dit is het laatste jaar van de tenuitvoerlegging van zijn langetermijnstrategie tot 2010 (Road Map to 2010) die de raad van bestuur in december 2004 had vastgesteld, en legt ook de basis voor het nieuwe beleidsdocument voor de periode tot en met 2015.
Swedish: Denna antogs av styrelsen i december 2004 och ligger till grund för det nya strategidokument som sträcker sig fram till 2015.
Dutch: Met zijn kernactiviteiten zoals het verstrekken van wetenschappelijke adviezen aan ondernemingen die nieuwe geneesmiddelen ontwikkelen en de tenuitvoerlegging van ondersteunend beleid voor geneesmiddelenontwikkeling zal het Bureau blijven bijdragen aan een omgeving die innovatie en de beschikbaarheid van geneesmiddelen stimuleert.
Swedish: Ema fortsätter att bidra till en miljö som stimulerar innovation och läkemedelstillgänglighet genom sina kärnverksamheter, t.ex. genom att ge vetenskaplig rådgivning till företag som tar fram nya läkemedel och genomföra olika strategier för att stödja framtagningen av läkemedel.
Dutch: Rekening houdend met de tot nu toe behaalde resultaten, tendensen en veranderingen in het arbeidsveld van het Bureau kunnen de volgende kernpunten voor het nieuwe werkprogramma worden vastgesteld:
Swedish: Detta års arbetsprogram har fastställts med hänsyn till hittills uppnådda resultat och till trender och förändringar i Emas verksamhetsmiljö.
Dutch: Werkprogramma 2011 van het Europees Geneesmiddelenbureau
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens arbetsprogram
Dutch: Het debat over de toekomst van de richtlijn voor klinische proeven wordt voortgezet.
Swedish: Debatten om framtiden för direktivet om kliniska prövningar kommer att fortsätta.