FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'infection par le parvovirus B19 peut être grave chez les femmes enceintes (infection fœtale) et chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli ou qui présentent certains types d'anémie (par exemple drépanocytose ou anémie hémolytique).
Croatian: Infekcija parvovirusom B19 može biti ozbiljna za trudnice (infekcija fetusa) te za osobe s oslabljenim imunosnim sustavom ili za one koji imaju neku vrstu anemije (npr. bolest srpastih stanica ili hemolitičku anemiju).
French: Tenir l'applicateur double et le courber dans la position souhaitée.
Croatian: Uzmite dvojni aplikator i savinite ga u željeni položaj.
French: Comment se présente VeraSeal et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako VeraSeal izgleda i sadržaj pakiranja
French: Comme les produits similaires ou les solutions de thrombine, ce produit peut être dénaturé par des solutions contenant de l'alcool, de l'iode ou des métaux lourds (solutions antiseptiques par exemple).
Croatian: Kao i kod sličnih lijekova ili otopina trombina, i kod ovog lijeka može nastupiti denaturacija nakon izlaganja otopinama koje sadrže alkohol, jod ili teške metale (npr. otopine antiseptika).
French: Mise en garde particulière
Croatian: Posebna sigurnosna upozorenja
French: - abcès abdominal (gonflement d'une zone dans l'abdomen causé par une infection) ; - déhiscence de plaie abdominale (ouverture de la plaie due à une cicatrisation incomplète) ; - fuite de bile (liquide produit par le foie) après l'intervention ; - cellulite (infection cutanée) ; - thrombose veineuse profonde (caillots de sang dans les vaisseaux sanguins) ; - abcès hépatique (gonflement d'une zone dans le foie causé par une infection) ; - péritonite (inflammation de la paroi abdominale) ; - test de dépistage du parvovirus B19 positif (résultat d'analyse montrant une infection par le virus) ; - infection de plaie postopératoire ; - embolie pulmonaire (caillots de sang dans les vaisseaux sanguins des poumons) ; - infection de plaie.
Croatian: - apsces u abdomenu (oticanje u području trbuha prouzročeno infekcijom) - dehiscencija rane na trbuhu (otvaranje rane zbog nepotpunog cijeljenja) - curenje žuči (tekućine koju proizvode jetra) nakon postupka - celulitis (infekcija kože) - duboka venska tromboza (krvni ugrušci u krvnim žilama) - apsces jetre (oticanje područja jetre prouzročeno infekcijom) - peritonitis (upala trbušne stijenke) - pozitivni test na parvovirus B19 (laboratorijski nalazi pokazuju infekciju virusom) - infekcija rane poslije operacije - plućna embolija (ugrušci krvi u krvnim žilama pluća)
French: Qu'est-ce que VeraSeal et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'être traité(e) par VeraSeal Comment VeraSeal est-il utilisé
Croatian: Što je VeraSeal i za što se koristi Što morate znati prije liječenja VeraSealom
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE [2 mL, 4 mL, 6 mL et 10 mL]
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA [2 ml, 4 ml, 6 ml i 10 ml]
French: Anxiété, insomnie
Croatian: Psihijatrijski poremećaji anksioznost, nesanica manje često
French: Fibrillation auriculaire, tachycardie ventriculaire
Croatian: Srčani poremećaji fibrilacija atrija, ventrikularna tahikardija manje često
French: Une infection par le parvovirus B19 peut être grave chez les femmes enceintes (infection fœtale) et chez les patients présentant une immunodéficience ou une augmentation de l'érythropoïèse (par exemple anémie hémolytique).
Croatian: Infekcija parvovirusom B19 može biti ozbiljna za trudnice (infekcija fetusa) te za osobe s imunodeficijencijom ili povećanom eritropoezom (npr. hemolitičkom anemijom).
French: Après décongélation, les solutions sont limpides ou légèrement opalescentes et incolores ou jaune clair.
Croatian: Poslije odmrzavanja otopine su bistre ili lagano opalescentne i bezbojne ili blijedo žute.
French: Des ions calcium sont nécessaires à la fois pour la transformation du fibrinogène et pour la formation du réseau de fibrine.
Croatian: Kalcijevi ioni potrebni su za oboje; i za pretvorbu fibrinogena i za križno povezivanje fibrina.
French: Le taux d'hémostase au niveau du site de saignement cible au bout de 4 minutes était de 76,1 % dans le groupe de traitement par VeraSeal et de 22,8 % dans le groupe témoin.
Croatian: Brzina hemostaze na ciljnom mjestu krvarenja za 4 minute bila je 76,1% u skupini liječenoj VeraSealom, a 22,8% u kontrolnoj skupini.
French: Le produit peut être dénaturé après un contact avec des solutions contenant de l'alcool, de l'iode ou des métaux lourds (solutions antiseptiques par exemple).
Croatian: Na ovaj lijek može utjecati dodir s otopinama koje sadrže alkohol, jod ili teške metale (npr. antiseptičke otopine).
French: Comment VeraSeal est-il conservé
Croatian: Kako čuvati VeraSeal
French: Le taux d'hémostase au niveau du site de saignement cible au bout de 4 minutes était de 92,8 % dans le groupe de traitement par VeraSeal et de 80,5 % dans le groupe témoin.
Croatian: Brzina hemostaze na ciljnom mjestu krvarenja za 4 minute bila je 92,8% u skupini liječenoj VeraSealom, a 80,5% u kontrolnoj skupini.
French: VeraSeal n'est destiné qu'à une utilisation par voie épilésionnelle.
Croatian: VeraSeal je namijenjen samo za epilezijsku primjenu.
French: En cas d'application par pulvérisation, voir les rubriques 4.4 et 6.6 pour les recommandations spécifiques concernant la distance requise par rapport au tissu, en fonction du type d'intervention chirurgicale.
Croatian: Za primjenu pomoću raspršivača i specifične preporuke o potrebnoj udaljenosti od tkiva prema vrsti kirurškog postupka, vidjeti dijelove 4.4 i 6.6.
French: Si l'application est arrêtée pour une quelconque raison, changer l'embout pulvérisateur sans air.
Croatian: U slučaju da se iz nekog razloga raspršivanje zaustavi, zamijenite bezračni nastavak za raspršivanje.
French: Placer le porte-seringue avec seringues préremplies directement dans le bain-marie stérile en veillant à ce qu'il soit complètement immergé.
Croatian: Držač štrcaljki s napunjenim štrcaljkama stavite izravno u sterilnu vodenu kupelj pazeći da bude potpuno uronjen u vodu.
French: L'âge moyen (écart-type) des patients de l'étude était de 63,2 (9,5) ans.
Croatian: Srednja vrijednost dobi ispitivane populacije i standardna devijacija iznosila je 63,2 (9,5) godina.
French: Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Croatian: DK/FI/IS/NO/SE Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
French: La dose à appliquer dépend de différents facteurs (sans s'y limiter), à savoir : le type d'intervention chirurgicale, l'étendue de la surface à traiter et le mode d'application prévu, ainsi que le nombre d'applications.
Croatian: Doza koju treba primijeniti određena je varijablama koje uključuju, ali nisu ograničene samo na njih, vrstu kirurške intervencije, veličinu površine i način namjeravane primjene te broj primjena.
French: L'application du produit doit être adaptée au cas par cas par le médecin traitant.
Croatian: Nadležni liječnik mora primjenu lijeka prilagoditi svakom bolesniku pojedinačno.
French: Appliquer VeraSeal en utilisant l'applicateur double fourni avec le produit.
Croatian: VeraSeal primijenite pomoću dvojnog aplikatora priloženog uz lijek.
French: Conserver la plaquette stérilisée dans la boîte extérieure à l'abri de la lumière.
Croatian: Sterilizirano blister pakiranje čuvati u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
French: VeraSeal ne doit pas être appliqué par voie intravasculaire.
Croatian: VeraSeal se ne smije primijeniti intravaskularno.
French: Malgré cela, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, la possibilité de transmission d'agents infectieux ne peut être totalement exclue.
Croatian: Unatoč tomu, kada se primjenjuju lijekovi dobiveni iz ljudske krvi ili plazme, ne može se potpuno isključiti mogućnost prijenosa infektivnih uzročnika.
French: À 37 °C, le temps nécessaire est d'environ 5 minutes pour les présentations 2 mL, 4 mL, 6 mL et 10 mL, mais le produit ne doit pas être laissé à cette température pendant plus de 10 minutes.
Croatian: Za pakiranja od 2 ml, 4 ml, 6 ml i 10 ml, vrijeme potrebno za odmrzavanje pri temperaturi od 37 ºC iznosi približno 5 minuta, s tim da na toj temperaturi pakiranje ne smije ostati duže od 10 minuta.
French: VeraSeal solutions pour colle fibrinogène humain/thrombine humaine
Croatian: VeraSeal otopine za tkivno ljepilo ljudski fibrinogen / ljudski trombin
French: Dévisser et éliminer les capuchons Luer des seringues de fibrinogène et de thrombine.
Croatian: Odvrnite i bacite luer kapice sa štrcaljke s fibrinogenom i štrcaljke s trombinom.
French: Conserver la plaquette stérilisée dans la boîte à l'abri de la lumière.
Croatian: Sterilizirano blister pakiranje čuvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.
French: Le taux d'hémostase au niveau du site de saignement cible au bout de 4 minutes était de 82,8 % dans le groupe de traitement par VeraSeal et de 77,8 % dans le groupe témoin.
Croatian: Brzina hemostaze na ciljnom mjestu krvarenja za 4 minute bila je 82,8% u skupini liječenoj VeraSealom, a 77,8% u kontrolnoj skupini.
French: Nettoyer l'extrémité de l'applicateur à l'aide d'une compresse de gaze stérile sèche ou humide.
Croatian: Završni dio aplikatora obrišite suhom ili vlažnom sterilnom kirurškom gazom.
French: Dans l'étude menée dans la chirurgie des tissus mous, 327 patients ont été inclus et ont subi une intervention chirurgicale pelvienne ou rétropéritonéale ou une abdominoplastie ou une mastopexie.
Croatian: U ispitivanje kirurških zahvata na mekom tkivu bilo je uključeno 327 ispitanika koji su podvrgnuti kirurškim zahvatima u zdjelici i retroperitonealno, postupcima abdominoplastike i mastopeksije.
French: À conserver au congélateur (à une température ≤ -18 °C).
Croatian: Čuvati u zamrzivaču (na -18 ºC ili nižoj temperaturi).
French: Voir figure 8.
Croatian: Pogledajte sliku 8.
French: Les signes de ces réactions sont : urticaire, éruption cutanée, oppression thoracique, respiration sifflante, chute de la pression artérielle (par exemple étourdissements, évanouissements, vision trouble) et anaphylaxie (une réaction sévère d'apparition rapide).
Croatian: Znakovi takvih reakcija uključuju koprivnjaču, osip, stezanje u prsištu, piskavo disanje, pad krvnog tlaka (npr. ošamućenost, nesvjesticu, zamagljen vid) i anafilaksiju (teška reakcija s brzim nastupom).
French: Il est fourni en trousse à usage unique contenant deux seringues préremplies montées dans un porte-seringue.
Croatian: Isporučuje se kao komplet za jednokratnu primjenu koji sadrži dvije napunjene štrcaljke na zajedničkom držaču.
French: Après ouverture de la plaquette, VeraSeal doit être utilisé immédiatement.
Croatian: Kad se blister pakiranje otvori, VeraSeal treba primijeniti odmah.
French: Thrombose veineuse profonde, hypertension, hypotension
Croatian: Krvožilni poremećaji duboka venska tromboza, hipertenzija, hipotenzija manje često
French: En cas de réaction allergique, vous pourriez présenter un ou plusieurs des symptômes suivants : gonflement sous la peau (angiœdème), éruption cutanée, urticaire ou papules, oppression thoracique, frissons, bouffées de chaleur, maux de tête, diminution de la pression artérielle, léthargie, nausées, agitation, accélération du rythme cardiaque, picotements ou fourmillements, vomissements ou respiration sifflante.
Croatian: Ako Vam se pojavi alergijska reakcija, možete imati jedan ili više sljedećih simptoma: oticanje ispod kože (angioedem), osip na koži, koprivnjaču ili uzdignute promjene na koži, stezanje u prsnom košu, zimicu, navale crvenila, glavobolju, niski krvni tlak, letargiju, mučninu, nemir, povećani broj srčanih otkucaja, trnce, povraćanje ili piskavo disanje.
French: Le développement d'anticorps contre les composants des produits hémostatiques/colles de fibrine peut être observé dans de rares cas.
Croatian: Rijetko se mogu razviti protutijela na komponente fibrinskog tkivnog ljepila/hemostatika.
French: Dans l'étude menée dans la chirurgie des tissus parenchymateux, 325 patients ont été inclus et ont subi des résections hépatiques.
Croatian: U ispitivanje kirurških zahvata na parenhimalnom tkivu bilo je uključeno 325 ispitanika koji su podvrgnuti resekciji jetre.
French: VeraSeal ne doit pas être appliqué à l'intérieur des vaisseaux sanguins.
Croatian: VeraSeal se ne smije primijeniti u krvnu žilu.
French: Les embouts pulvérisateurs sans air sont radio-opaques.
Croatian: Bezračni nastavci za raspršivanje rendgenski su vidljivi.
French: Hyperglycémie, hyperkaliémie, hypocalcémie, hypoglycémie, hypokaliémie, hypomagnésémie, hyponatrémie, hypoprotéinémie
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hiperglikemija, hiperkalijemija, hipokalcijemija, hipoglikemija, hipokalijemija, hipomagnezemija, hiponatrijemija, hipoproteinemija manje često
French: Après décongélation, retirer la plaquette du plan de travail à température ambiante ou du réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.
Croatian: Nakon odmrzavanja, uzmite blister pakiranje s površine na sobnoj temperaturi ili ga izvadite iz hladnjaka s temperature 2 ºC - 8 ºC.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre chirurgien.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili kirurga.
French: Après décongélation, sécher le porte-seringue avec seringues préremplies à l'aide d'une compresse de gaze stérile.
Croatian: Poslije odmrzavanja držač štrcaljki s napunjenim štrcaljkama obrišite sterilnom kirurškom gazom.
French: Le chirurgien appliquera VeraSeal à la surface des vaisseaux sanguins ou à la surface des tissus des organes internes à l'aide d'un applicateur pendant l'intervention chirurgicale.
Croatian: Za vrijeme operacije kirurg će pomoću aplikatora nanijeti VeraSeal na površinu krvnih žila ili na površinu unutarnjih organa.
French: La supériorité de VeraSeal par rapport au comparateur (compression manuelle) a été montrée en obtenant une hémostase en 4 minutes.
Croatian: VeraSeal se pokazao superiornijim u odnosu na kontrolnu skupinu (manualna kompresija) u postizanju hemostaze za 4 minute.
French: Durée de conservation après ouverture : après ouverture de la plaquette, VeraSeal doit être utilisé immédiatement.
Croatian: Rok valjanosti u primjeni: kad se otvori blister pakiranje, VeraSeal treba upotrijebiti odmah.
French: Les types de chirurgie les plus fréquents étaient : pontage fémoro-poplité, création d'un abord vasculaire d'hémodialyse sur le membre supérieur et pontage ilio-fémoral.
Croatian: Najčešće vrste kirurških zahvata bile su ugradnja femoralno-poplitealne premosnice, vaskularni pristup za hemodijalizu na gornjem udu i ugradnja ilio-femoralne premosnice.
French: - suintement de plaie.
Croatian: - infekcija rane
French: Sérologie parvovirus B19 positive, allongement du temps de céphaline activée, augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'aspartate aminotransférase, augmentation de la bilirubinémie, augmentation de la glycémie, augmentation de l'INR, allongement du temps de Quick, augmentation des transaminases, oligurie
Croatian: Pretrage pozitivan test na parvovirus B19, produljeno aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme, povišena alanin aminotrasferaza, povišena aspartat aminotransferaza, porast bilirubina u krvi, porast glukoze u krvi, povišen međunarodni normalizirani omjer, produljeno protrombinsko vrijeme, povišene transaminaze, smanjena količina izmokrene mokraće manje često prisutno protutijelo specifično za lijek* nepoznato
French: VeraSeal doit être appliqué en couche mince.
Croatian: VeraSeal treba primijeniti u tankom sloju.
French: Deux seringues préremplies montées dans un porte-seringue.
Croatian: Dvije napunjene štrcaljke na zajedničkom držaču štrcaljki.
French: Les fabricants incluent également des étapes permettant d'inactiver ou d'éliminer les virus dans le procédé de traitement du sang ou du plasma.
Croatian: Također, u obradu krvi ili plazme proizvođači uključuju korake kojima se može deaktivirati ili ukloniti viruse.
French: Ne pas appliquer par voie intravasculaire.
Croatian: Ne primjenjivati intravaskularno.
French: Placer l'embout pulvérisateur sans air usagé à distance des embouts de rechange.
Croatian: Iskorišteni bezračni nastavak za raspršivanje odložite podalje od rezervnih bezračnih nastavaka.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Mjere opreza pri uporabi
French: Appliquer VeraSeal en utilisant le porte-seringue et le piston fournis.
Croatian: VeraSeal primijenite pomoću isporučenog držača štrcaljki i klipa.
French: Les substances actives sont : - Composant 1 : fibrinogène humain.
Croatian: Djelatne tvari su: - komponenta 1: ljudski fibrinogen - komponenta 2: ljudski trombin
French: VeraSeal contient le composant « colle de fibrine ».
Croatian: VeraSeal sadrži komponentu fibrinskog tkivnog ljepila.
French: Manipulation de VeraSeal
Croatian: Rukovanje VeraSealom
French: La supériorité de VeraSeal par rapport au comparateur (cellulose régénérée oxydée) a été montrée en obtenant une hémostase en 4 minutes.
Croatian: VeraSeal se pokazao superiornijim u odnosu na kontrolnu skupinu (oksidirana regenerirana celuloza) u postizanju hemostaze za 4 minute.
French: Voir figure 1.
Croatian: Pogledajte sliku 1.
French: Voie épilésionnelle.
Croatian: Za epilezijsku primjenu.
French: Des complications thromboemboliques engageant le pronostic vital peuvent survenir si le produit est appliqué accidentellement par voie intravasculaire (voir rubrique 4.8).
Croatian: Ako se pripravak nehotice primijeni intravaskularno, mogu se dogoditi po život opasne tromboembolijske komplikacije (vidjeti dio 4.8).
French: • Bain-marie stérile (décongélation rapide)
Croatian: • Odmrzavanje u sterilnoj vodenoj kupelji (brzi način)
French: REMARQUE : ne pas continuer à appuyer sur le piston pour essayer d'éliminer le caillot de fibrine dans l'embout pulvérisateur sans air, sinon l'applicateur peut devenir inutilisable.
Croatian: Ako se u bezračnom nastavku za raspršivanje nalazi fibrinski ugrušak, nemojte ga pokušati istisnuti daljnjim potiskivanjem klipa; aplikator bi inače mogao postati neupotrebljiv.
French: Tenir le porte-seringue VeraSeal avec les capuchons Luer des seringues dirigés vers le haut.
Croatian: VeraSeal držač štrcaljki uhvatite tako da su luer kapice štrcaljki okrenute prema gore.
French: Exercer une pression ferme et régulière sur le piston pour pulvériser la colle de fibrine.
Croatian: Čvrstim ujednačenim potiskivanjem klipa raspršite fibrinsko ljepilo.
French: Voie épilésionnelle uniquement.
Croatian: Samo za epilezijsku primjenu.
French: VeraSeal ne doit être utilisé que par les chirurgiens expérimentés ayant été formés à son utilisation.
Croatian: Upotreba VeraSeala ograničena je na kirurge s iskustvom koji su uvježbani za primjenu VeraSeala.
French: Utiliser VeraSeal immédiatement et éliminer toute solution non utilisée.
Croatian: VeraSeal primijenite odmah, a neupotrijebljeni sadržaj bacite.
French: Des études cliniques randomisées en simple aveugle de VeraSeal démontrant l'hémostase et le renforcement de suture ont été menées chez des patients subissant une intervention de chirurgie vasculaire ou de chirurgie des tissus parenchymateux ou des tissus mous.
Croatian: Randomizirana, jednostruko slijepa klinička ispitivanja provedena s VeraSealom u ispitanika podvrgnutih kirurškim postupcima koji su uključivali vaskularno, parenhimalno tkivo te meko tkivo, dokazala su hemostazu i potporu šavovima u vaskularnoj kirurgiji.
French: • Élimination
Croatian: • Zbrinjavanje
French: • Instructions pour le branchement
Croatian: • Upute za spajanje aplikatora
French: En cas d'utilisation d'autres embouts d'applicateur, suivre le mode d'emploi fourni avec les embouts.
Croatian: Za upotrebu drugih nastavaka za aplikator, slijedite upute za upotrebu priložene uz te nastavke za aplikator.
French: Voir figure 5.
Croatian: Pogledajte sliku 5.
French: Ouvrir la plaquette et remettre l'applicateur double VeraSeal et deux embouts pulvérisateurs sans air supplémentaires à une deuxième personne pour transfert sur le champ stérile.
Croatian: Otvorite blister pakiranje tako da omogućite drugoj osobi da VeraSeal dvojni aplikator i dva dodatna bezračna nastavka za raspršivanje prenese u sterilno polje.
French: Comment VeraSeal est-il utilisé
Croatian: Kako primjenjivati VeraSeal
French: Tenir le porte-seringue avec les capuchons Luer dirigés vers le haut.
Croatian: Držač štrcaljki držite tako da su luer spojnice okrenute prema gore.
French: Après ouverture des plaquettes, utiliser VeraSeal immédiatement et éliminer toute solution non utilisée.
Croatian: Čim se blister pakiranja otvore VeraSeal treba upotrijebiti odmah, a neupotrijebljeni sadržaj baciti.
French: Ne pas utiliser des solutions troubles ou contenant des particules.
Croatian: Nemojte upotrijebiti otopinu koja je zamućena ili sadrži talog.
French: La non-infériorité de VeraSeal par rapport au comparateur (cellulose régénérée oxydée) a été montrée en obtenant une hémostase en 4 minutes.
Croatian: Pokazalo se da VeraSeal nije inferioran u odnosu na kontrolnu skupinu (oksidirana regenerirana celuloza) u postizanju hemostaze za 4 minute.
French: Abcès abdominal, cellulite, abcès hépatique, péritonite, infection de plaie postopératoire, infection de plaie, infection au site d'incision, infection postopératoire
Croatian: Infekcije i infestacije abdominalni apsces, celulitis, apsces jetre, peritonitis, infekcija rane poslije operacije, infekcija rane, infekcija mjesta incizije, postproceduralna infekcija manje često
French: REMARQUE : le voyant rouge ne sera pas visible si l'embout pulvérisateur sans air est branché correctement.
Croatian: Ako je bezračni nastavak za raspršivanje pravilno spojen, crveni indikator neće biti vidljiv.
French: Voir figure 7.
Croatian: Pogledajte sliku 7.
French: Les autres composants sont : - Composant 1 : citrate de sodium dihydraté, chlorure de sodium, arginine, isoleucine, glutamate monosodique, eau pour préparations injectables.
Croatian: Drugi sastojci su: - komponenta 1: natrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, arginin, izoleucin, natrijev glutamat, voda za injekcije - komponenta 2: kalcijev klorid, ljudski albumin, natrijev klorid, glicin, voda za injekcije.
French: Après décongélation, les solutions doivent être limpides à légèrement opalescentes et incolores à jaune clair.
Croatian: Poslije odmrzavanja otopine moraju biti bistre ili lagano opalescentne i bezbojne do blijedo žute.
French: Un applicateur double avec deux embouts pulvérisateurs sans air supplémentaires.
Croatian: 1 dvojni aplikator s 2 dodatna bezračna nastavka za raspršivanje.
French: Décongeler la plaquette contenant les seringues préremplies VeraSeal à température ambiante en suivant les étapes ci-dessous :
Croatian: Blister pakiranje s VeraSeal napunjenim štrcaljkama odmrznite na sobnoj temperaturi pridržavajući se ovih koraka:
French: Voir figure 2.
Croatian: Pogledajte sliku 2.
French: EU/1/17/1239/001-004
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1239/001-004
French: Frissons, hyperthermie, œdème périphérique, douleur, pyrexie, hématome au site de ponction vasculaire
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene zimica, hipertermija, periferni edem, bol, pireksija, hematom na mjestu uboda u žilu manje često
French: Fibrinogène humain 80 mg/mL Composant 2 :
Croatian: ljudski fibrinogen 80 mg/ml
French: Placer la plaquette contenant le porte-seringue avec seringues préremplies sur un plan de travail à température ambiante (entre 20 °C et 25 °C) pendant environ 70 minutes pour les présentations 2 mL et 4 mL, pendant environ 90 minutes pour les présentations 6 mL et 10 mL.
Croatian: pakiranja od 2 ml i 4 ml tijekom približno 70 minuta pakiranja od 6 ml i 10 ml tijekom približno 90 minuta.
French: Voir figure 6.
Croatian: Pogledajte sliku 6.
French: Les instructions d'utilisation sont également présentées dans la section « Informations destinées aux professionnels de la santé » de la notice.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Upute za upotrebu opisane su i u dijelu namijenjenom zdravstvenim radnicima u sklopu upute o lijeku.