FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dávkovanie na základe telesnej hmotnosti, pozri tabuľku 1
Hungarian: Testtömegfüggő adagolás, lásd 1. adagolási táblázat
Slovak: Na základe in vitro a in vivo štúdií je raltegravir eliminovaný najmä metabolizáciou cez glukuronidačnú dráhu sprostredkovanú UGT1A1.
Hungarian: In vitro és in vivo vizsgálatok alapján a raltegravir legfőképpen egy UGT1A1-mediált glükuronidációs metabolizációs folyamaton keresztül választódik ki.
Slovak: Priemerné zvýšenie počtu CD4 buniek
Hungarian: (%)-ban mért átlagos CD4 sejtszám-növekedés a kiindulási értékhez képest
Slovak: Okrem toho obal tablety obsahuje nasledujúce pomocné látky: monohydrát laktózy, hypromelózu 2910, oxid titaničitý, triacetín, žltý oxid železitý a čierny oxid železitý.
Hungarian: Ezen kívül a filmbevonat tartalmazza a következő inaktív összetevőket: laktóz-monohidrát, hipromellóz 2910, titán-dioxid, triacetin, sárga vas-oxid és fekete vas-oxid.
Slovak: V niektorých štúdiách viedlo súbežné podávanie tabliet s obsahom 400 mg raltegraviru dvakrát denne s darunavirom k miernemu, ale klinicky nevýznamnému zníženiu plazmatických koncentrácií darunaviru.
Hungarian: Néhány vizsgálatban a naponta kétszer alkalmazott 400 mg raltegravir és a darunavir együttes alkalmazása enyhe, ám klinikailag jelentéktelen csökkenést eredményezett a darunavir plazmakoncentrációiban.
Slovak: Žuvacie tablety s obsahom raltegraviru sa majú používať počas gravidity len vtedy, ak očakávaný prínos prevyšuje možné riziko pre plod.
Hungarian: A raltegravir rágótablettát terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a várható előny igazolja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.
Slovak: Dostupná je jedna veľkosť balenia: 1 škatuľa so 60 vreckami, dve 10 ml injekčné striekačky, dve 3 ml injekčné striekačky, dve 1 ml injekčné striekačky, dva poháriky na prípravu, táto písomná informácia pre používateľa a brožúra s pokynmi na použitie.
Hungarian: Egyféle kiszerelés elérhető: 1 doboz 60 db tasakot, 2 db 10 ml-es fecskendőt, 2 db 3 ml-es fecskendőt és 2 db 1 ml-es fecskendőt, 2 db keverőedényt, egy betegtájékoztatót és egy füzetet tartalmaz, amely tartalmazza a használatra vonatkozó utasításokat.
Slovak: • zníženie počtu bielych krviniek, zníženie počtu krvných doštičiek (typ bunky, ktorý pomáha pri zrážaní krvi), výsledky krvného vyšetrenia poukazujúce na zníženú funkciu obličiek, vysoká hladina cukru v krvi, zvýšenie svalového enzýmu v krvi, prítomnosť cukru v moči, prítomnosť červených krviniek v moči, prírastok hmotnosti, zväčšenie obvodu pása, zníženie bielkoviny (albumínu) v krvi, predĺženie času zrážania krvi.
Hungarian: • csökkent fehérvérsejtszám; csökkent vérlemezkeszám (a vér alvadást elősegítő összetevője); csökkent vesefunkciót jelző vérvizsgálati eredmény; magas vércukorszint; az izomenzimek szintjének emelkedése a vérben; cukor jelenléte a vizeletben; vörösvértestek jelenléte a vizeletben; súlygyarapodás; a derékméret növekedése; csökkent fehérjeszint (albumin) a vérben; a véralvadási idő meghosszabbodása
Slovak: Východisková charakteristika HIV-RNA >100 000 kópií/ml
Hungarian: Kiindulási érték HIV-RNA > 100 000 kópia/ml
Slovak: V tejto štúdii viedlo podávanie žuvacej tablety s jedlom s vysokým obsahom tuku v priemere k 6 % poklesu AUC, 62 % poklesu Cmax a 188 % zvýšeniu C12hod v porovnaní s podaním nalačno.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a rágótabletta magas zsírtartalmú étellel együtt történő bevétele az éhomi bevételhez képest átlagosan 6%-os csökkenéshez vezetett az AUC, 62%-os csökkenéshez a Cmax és 188%-os növekedéshez a C12h értékekben.
Slovak: EU/1/07/436/002 180 filmom obalených tabliet (3 fľaše po 60)
Hungarian: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 db filmtabletta (3 db, egyenként 60 filmtablettát tartalmazó tartály)
Slovak: Obsahuje fruktózu, sorbitol a sacharózu.
Hungarian: Fruktózt, szorbitot és szacharózt tartalmaz.
Slovak: 11 do menej ako 25 kg žuvacia tableta
Hungarian: 11 kgkevesebb mint 25 kg
Slovak: Tabuľka 9
Hungarian: 9. táblázat
Slovak: P1066 po podaní dávok v časti 4.2 (nezahŕňa novorodencov)
Hungarian: Raltegravir farmakokinetikai paraméterek, IMPAACT P1066, a 4.2 pontban szereplő adagok beadását követően (kivéve az újszülötteket)
Slovak: Filmom obalená tableta je oválneho tvaru, ružovej farby, na jednej strane s označením „227".
Hungarian: A filmtabletta ovális, rózsaszín, egyik oldalán „227" jelöléssel ellátva.
Slovak: Liečivo je raltegravir.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a raltegravir.
Slovak: Dospelí pacienti, ktorí už mali skúsenosť s liečbou
Hungarian: Korábban már kezelt felnőtt betegek
Slovak: Dávkovanie na základe telesnej hmotnosti, pozri tabuľku 2
Hungarian: Testtömegfüggő adagolás, lásd 2. adagolási táblázat
Slovak: Preto sa má raltegravir u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene používať s opatrnosťou (pozri časti 4.2 a 5.2).
Hungarian: Ennek megfelelően a raltegravirt körültekintően kell alkalmazni súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Slovak: • erektilná dysfunkcia, zväčšenie prsníkov u mužov, príznaky menopauzy u žien,
Hungarian: • merevedési zavarok; a mellek duzzanata férfiaknál; menopauzaszerű tünetek
Slovak: Krok 8 Skontrolujte predpísanú dávku
Hungarian: 8. lépés: Ellenőrizze a gyermekének előírt adagot
Slovak: Inhibítory UGT1A1
Hungarian: UGT1A1 inhibitorok
Slovak: Vytiahnite piesty všetkých použitých injekčných striekačiek.
Hungarian: A használt fecskendők dugattyúit húzza ki.
Slovak: Podrobné informácie týkajúce sa prípravy a podávania suspenzie, pozri časť 6.6.
Hungarian: A szuszpenzió elkészítésének és alkalmazásának módját lásd a 6.6 pontban.
Slovak: EU/1/07/436/007 180 filmom obalených tabliet (3 fľaše po 60)
Hungarian: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 db filmtabletta (3 db, egyenként 60 filmtablettát tartalmazó tartály)
Slovak: Ak si nie ste istý, zavolajte vášmu lekárovi.
Hungarian: Ha kérdése van, hívja fel kezelőorvosát.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania
Hungarian: Az együttadásra vonatkozó ajánlások
Slovak: Vždy podávajte tento liek vášmu dieťaťu presne tak, ako vám povedal jeho lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően adja gyermekének!
Slovak: Súbežné podávanie raltegraviru s antacidami obsahujúcimi hliník a/alebo horčík sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Hungarian: A raltegravir együttadása alumínium és/vagy magnézium tartalmú antacidumokkal nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Slovak: Silné induktory enzýmov metabolizujúcich liečivá (napr. rifampicín) sa s raltegravirom v dávke 1 200 mg jedenkrát denne neskúmali, ale môžu viesť k zníženým minimálnym plazmatickým hladinám; súbežné podávanie s raltegravirom v dávke 1 200 mg jedenkrát denne sa preto neodporúča.
Hungarian: Az erős gyógyszermetabolizáló enziminduktorokat (pl. rifampicin) nem vizsgálták az 1200 mg-os naponta egyszer alkalmazott raltegravirral, de csökkent raltegravir minimális plazmaszinteket eredményezhet, ezért az 1200 mg-os naponta egyszer alkalmazott raltegravirral történő együttes alkalmazás nem javasolt.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje pre použitie raltegraviru v dávke 1 200 mg jedenkrát denne u gravidných žien.
Hungarian: A raltegravir (1200 mg naponta egyszer) terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Slovak: 100 mg žuvacia tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
Hungarian: A 100 mg-os rágótabletta két egyenlő részre osztható.
Slovak: Súbežné podávanie raltegraviru v dávke 1 200 mg jedenkrát denne a tipranaviru/ritonaviru sa neodporúča.
Hungarian: A naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravir és a tipranavir/ritonavir együttes alkalmazása nem javasolt.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa a brožúru.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót és a használati utasítást tartalmazó füzetet!
Slovak: Menej časté náhodné predávkovanie
Hungarian: Nem gyakori véletlen túladagolás
Slovak: • užitie väčšieho množstva liekov ako sa odporúča.
Hungarian: • az ajánlottnál magasabb gyógyszeradag bevétele
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania efavirenz (raltegravir 1 200 mg jednotlivá dávka)
Hungarian: Az együttadásra vonatkozó ajánlások efavirenz (1200 mg raltegravir egyszeri adagban)
Slovak: Menej časté akné, alopécia, akneiformná dermatitída, suchá koža, erytém, ochabnutie tváre, hyperhidróza, lipoatrofia, získaná lipodystrofia, lipohypertrofia, nočné potenie, prurigo, pruritus, generalizovaný pruritus, makulárna vyrážka, makulopapulárna vyrážka, pruritická vyrážka, kožná lézia, urtikária, xeroderma, Stevensov-Johnsonov syndróm, liekový exantém s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Hungarian: Nem gyakori acne, alopecia, dermatitis acneiforme, bőrszárazság, erythema, zsírvesztés az arcról, hyperhidrosis, lipoatrophia, szerzett lipodystrophia, lipohypertrophia, éjszakai izzadás, prurigo, pruritus, generalizált pruritus, macularis kiütés, maculopapularis kiütés, viszkető kiütés, bőr lesio, urticaria, xeroderma, Stevens-Johnson szindróma, gyógyszer okozta kiütés eosinophiliával és szisztémás tünetekkel (DRESS)
Slovak: Nukleozidové/nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy tenofovir-dizoproxilfumarát (raltegravir 400 mg dvakrát denne)
Hungarian: Nukleozid/nukleotid reverz transzkriptáz inhibitorok tenofovir-dizoproxil-fumarát (400 mg raltegravir naponta kétszer)
Slovak: 1,5 x 100 mg † dvakrát denne
Hungarian: 1,5 × 100 mg† naponta kétszer
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportúnnych infekcií objaviť autoimunitné poruchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Hungarian: Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
Slovak: Jadro tablety - mikrokryštalická celulóza - hypromelóza 2910 - stearan horečnatý - sodná soľ kroskarmelózy
Hungarian: Tablettamag - Mikrokristályos cellulóz - Hipromellóz 2910 - Magnézium-sztearát - Kroszkarmellóz-nátrium
Slovak: Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, hypromelóza 2208, poloxamér 407, stearylfumaran sodný a stearan horečnatý.
Hungarian: Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát, hipromellóz 2208, poloxamer 407, nátrium-sztearil-fumarát és magnézium-sztearát.
Slovak: Súbežné podávanie raltegraviru (1 200 mg jedenkrát denne) sa neodporúča.
Hungarian: A raltegravirral (1200 mg naponta egyszer) történő együttes alkalmazás nem javasolt.
Slovak: Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, hypromelóza 2910, sodná soľ kroskarmelózy a stearan horečnatý.
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, hipromellóz 2910, kroszkarmellóz-nátrium és magnézium-sztearát.
Slovak: >50 a ≤200 buniek/mm
Hungarian: > 50 és ≤ 200 sejt/mm
Slovak: Isentress sa neodporúča užívať s určitými liekmi na zníženie kyseliny v žalúdku (tými, ktoré obsahujú hliník a/alebo horčík).
Hungarian: Nem javasolt az Isentress-t együtt szedni bizonyos (alumíniumot és/vagy magnéziumot tartalmazó) savlekötő szerekkel.
Slovak: Fľaša z vysokodenzitného polyetylénu (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom.
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén (HDPE)-ből készült, gyermekbiztonsági polipropilén zárókupakkal ellátott tartály.
Slovak: Konzumácia jedla s vysokým obsahom tukov viedla k 1,9 % zvýšeniu AUC0-last, 28 % poklesu Cmax a 12 % poklesu
Hungarian: A magas zsírtartalmú étel adása az AUC0-t-érték 1,9%-os emelkedését, a Cmax-érték 28%-os csökkenését és a C24h-érték 12%-os csökkenését ereményezte.
Slovak: Súbežné podávanie raltegraviru v dávke 1 200 mg jedenkrát denne s antacidami obsahujúcimi hliník/horčík a uhličitan vápenatý pravdepodobne vedie ku klinicky významným zníženiam minimálnych plazmatických hladín raltegraviru.
Hungarian: A naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravir alumínium/magnézium és kalcium-karbonát tartalmú antacidumokkal történő együttes alkalmazása várhatóan a raltegravir minimális plazmaszintjeinek klinikailag jelentős csökkenését eredményezi.
Slovak: O potrebe podávať raltegravir s dvoma ďalšími účinnými liečivami pozri časť 4.4.
Hungarian: A raltegravir két másik aktív hatóanyaggal történő együttes alkalmazásának szükségességéről lásd a 4.4 pontot.
Slovak: Preto sa má raltegravir vždy, keď je to možné, podávať s dvoma ďalšími účinnými ART, aby sa minimalizovala možnosť virologického zlyhania a vzniku rezistencie (pozri časť 5.1).
Hungarian: A raltegravir a rezisztencia szempontjából viszonylag alacsony genetikai korláttal rendelkezik, ezért a raltegravirt, amikor lehetséges, mindig két másik, aktív retrovírus elleni kezeléssel együttesen kell alkalmazni, hogy a virológiai hatástalanság és a rezisztencia kialakulásának lehetősége minimalizálható legyen (lásd 5.1 pont).
Slovak: Nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI) efavirenz (raltegravir 400 mg jednotlivá dávka)
Hungarian: Nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NNRTI) efavirenz (400 mg raltegravir egyszeri adagban)
Slovak: 492 buniek/mm
Hungarian: 492 sejt/mm
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje!
Slovak: 3. stupňa, ktoré súviseli s liekom a ktoré sa považovali za závažné.
Hungarian: fokozatú AST és 3. fokozatú ALT) léptek fel, melyek súlyosnak minősültek.
Slovak: Dávka (pozri tabuľku 2) N
Hungarian: Adag (lásd 2. táblázat)
Slovak: Na základe rozsahu účinku pozorovaného pri podávaní tabliet obsahujúcich 400 mg raltegraviru dvakrát denne sa predpokladá, že vplyv raltegraviru v dávke 1 200 mg jedenkrát denne na plazmatické koncentrácie darunaviru je pravdepodobne klinicky nevýznamný.
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott 400 mg raltegravirnál tapasztalt hatás mértéke alapján várható, hogy a naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravir valószínűleg nem gyakorol a darunavir plazmakoncentrációkra klinikailag jelentős hatást.
Slovak: Súbežné podávanie raltegraviru s inými liečivami, ktoré zvyšujú pH v žalúdku (napr. omeprazol a famotidín), môže zvýšiť rýchlosť absorpcie raltegraviru a viesť k zvýšeným plazmatickým hladinám raltegraviru (pozri tabuľku 3).
Hungarian: A raltegravir együttadása a gyomor pH-t növelő egyéb szerekkel (pl. omeprazol és famotidin) növelheti a raltegravir felszívódási sebességét, és emelkedett raltegravir plazmaszintet eredményezhet (lásd 3. táblázat).
Slovak: *Počet pacientov s intenzívnymi farmakokinetickými (FK) výsledkami pri konečnej odporúčanej dávke.
Hungarian: Testtömegfüggő adagolás, ld. adagolási táblázat a granulátum belsőleges szuszpenzióhoz *A végső javasolt adagnál intenzív farmakokinetikai (FK) eredményeket mutató betegek száma.
Slovak: Odporúčané dávkovanie pre pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou minimálne 25 kg je 400 mg (jedna tableta) dvakrát denne.
Hungarian: Legalább 25 kg testtömegű gyermekek esetén a javasolt adag 400 mg (egy tabletta), naponta kétszer adva.
Slovak: Jadro tablety - mikrokryštalická celulóza - monohydrát laktózy - bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý - hypromelóza 2208 - poloxamér 407 - stearylfumaran sodný - stearan horečnatý
Hungarian: Tablettamag - Mikrokristályos cellulóz - Laktóz-monohidrát - Vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát - Hipromellóz 2208 - Poloxamer 407 - Nátrium-sztearil-fumarát - Magnézium-sztearát
Slovak: • 6 injekčných striekačiek
Hungarian: • 6 db fecskendő
Slovak: Odporúčaná dávka* pre ISENTRESS granulát na perorálnu suspenziu a žuvacie tablety u pediatrických pacientov vo veku najmenej 4 týždne a s telesnou hmotnosťou od 3 kg do 25 kg
Hungarian: Az ISENTRESS granulátum belsőleges szuszpenzióhoz és rágótabletta ajánlott adagja* legalább 4 hetes korú és 3 -25 kg testtömegű gyermekeknél
Slovak: Žuvacie tablety Isentress obsahujú fruktózu a sorbitol Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Hungarian: Az Isentress rágótabletta fruktózt és szorbitot tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Slovak: Infekcie a nákazy Menej časté genitálny herpes, folikulitída, gastroenteritída, herpes simplex, infekcia herpes vírusom, herpes zoster, chrípka, absces lymfatickej uzliny, molluscum contagiosum, nazofaryngitída, infekcia horných dýchacích ciest
Hungarian: Nem gyakori herpes genitalis, folliculitis, gastroenteritis, herpes simplex, herpesvírus-fertőzés, herpes zoster, influenza, nyirokcsomótályog, molluscum contagiosum, nasopharyngitis, felső légúti fertőzés
Slovak: Inhibítory proteázy (PI) atazanavir/ritonavir (raltegravir 400 mg dvakrát denne)
Hungarian: RETROVÍRUS ELLENI SZEREK Proteáz-inhibitorok (PI) atazanavir /ritonavir (400 mg raltegravir naponta kétszer)
Slovak: Menej časté artralgia, artritída, bolesť chrbta, bolesť v boku, muskuloskeletálna bolesť, myalgia, bolesť krku, osteopénia, bolesť v končatine, tendonitída, rabdomyolýza
Hungarian: Nem gyakori arthralgia, arthritis, hátfájás, lágyékfájdalom, mozgásszervi fájdalom, myalgia, nyakfájás, osteopenia, végtagfájdalom, tendinitis, rhabdomyolysis
Slovak: 100 mg žuvacie tablety:
Hungarian: 100 mg-os rágótabletta:
Slovak: NOVÉ Veľkosti injekčných striekačiek na odmeranie dávky
Hungarian: • ÚJ fecskendő méretek az adag kiméréséhez
Slovak: Súbežné podávanie raltegraviru s antacidami obsahujúcimi dvojmocné katióny kovov môže cheláciou znížiť absorpciu raltegraviru, čo má za následok pokles plazmatických hladín raltegraviru.
Hungarian: A raltegravir és két vegyértékű fémkationokat tartalmazó antacidumok együttadása kelátképződés miatt csökkentheti a raltegravir felszívódását, mely csökkent raltegravir plazmaszintet eredményez.
Slovak: Isentress obsahuje liečivo raltegravir.
Hungarian: Az Isentress a raltegravirnak nevezett hatóanyagot tartalmazza.
Slovak: Závažné vedľajšie účinky - tie sú menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Hungarian: Súlyos mellékhatások - ezek nem gyakoriak (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek) Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja:
Slovak: V súvislosti s pohlavím, rasou alebo indexom telesnej hmotnosti (BMI) u dospelých sa nevyskytli žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely.
Hungarian: Felnőtteknél nem voltak klinikailag jelentős eltérések a nem, a rassz és a testtömegindex (body mass index, BMI) tekintetében.
Slovak: • antacidá (lieky proti kyseline alebo na zníženie kyseliny v žalúdku na úľavu pri poruche trávenia alebo pálení záhy).
Hungarian: • savlekötő szereket (a gyomorsavat közömbösítő vagy semlegesítő szer, amely enyhíti az emésztési zavart és a gyomorégést).
Slovak: Dochádza len k malej až žiadnej kumulácii v AUC a Cmax a dokázaná je mierna kumulácia v C12 h. Absolútna biologická dostupnosť raltegraviru nebola stanovená.
Hungarian: Az AUC és Cmax-értékekben kismértékű akkumuláció lép fel vagy nincs akkumuláció, a C12 h-értékben kismértékű akkumuláció mutatkozott.
Slovak: Raltegravir inhibuje katalytickú aktivitu integrázy, enzýmu kódovaného HIV, ktorý je potrebný na vírusovú replikáciu.
Hungarian: Az integráz egy HIV által kódolt enzim, amely a vírusreplikációhoz szükséges.
Slovak: Maximálna dávka perorálnej suspenzie je 100 mg dvakrát denne.
Hungarian: A belsőleges oldat adagja legfeljebb 100 mg naponta kétszer.
Slovak: Nie je známe, do akej miery je raltegravir dialyzovateľný.
Hungarian: A raltegravir dializálhatóságának mértéke ismeretlen.
Slovak: 0,7 ml (7 mg) jedenkrát denne
Hungarian: naponta egyszer 0,7 ml (7 mg)
Slovak: 3 do menej ako 4
Hungarian: 3 - kevesebb mint 4
Slovak: U pacientov predtým liečených režimom obsahujúcim raltegravir a darunavir, sa častejšie vyskytla vyrážka ako u pacientov dostávajúcich raltegravir bez darunaviru alebo darunavir bez raltegraviru (pozri časť 4.8).
Hungarian: Olyan korábban már kezelt betegekben, akik raltegravirt és darunavirt tartalmazó kezelésben részesültek, gyakrabban fordult elő kiütés, mint a raltegravirt darunavir nélkül vagy a darunavirt raltegravir nélkül kapó betegekben (lásd 4.8 pont).
Slovak: tipranavir/ritonavir (raltegravir 400 mg dvakrát denne)
Hungarian: tipranavir /ritonavir (400 mg raltegravir naponta kétszer)
Slovak: Raltegravir 600 mg (1 200 mg jedenkrát denne)
Hungarian: Raltegravir 600 mg (1200 mg naponta egyszery)
Slovak: 8 % Cmax midazolamu ↑
Hungarian: midazolám AUC  8% midazolám Cmax ↑ 3%
Slovak: Užitie antacida obsahujúceho hliník alebo horčík do 6 hodín od podania raltegraviru výrazne znížilo plazmatické hladiny raltegraviru.
Hungarian: Alumínium és magnézium tartalmú antacidum bevétele a raltegravir alkalmazásának időpontjától számított 6 órán belül jelentős mértékben csökkentette a raltegravir plazmaszintjét.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky raltegraviru.
Hungarian: A raltegravir dózismódosítása nem szükséges.
Slovak: • duševná porucha,
Hungarian: • mentális zavar
Slovak: Súbežné podávanie raltegraviru s inými liečivami, ktoré zvyšujú pH v žalúdku (napr. omeprazol a famotidín), môže zvýšiť rýchlosť absorpcie raltegraviru a viesť k zvýšeným plazmatickým hladinám raltegraviru (pozri tabuľku 1).
Hungarian: A raltegravir együttadása a gyomor pH-t növelő egyéb szerekkel (pl. omeprazol és famotidin) növelheti a raltegravir felszívódási sebességét, és emelkedett raltegravir plazmaszintet eredményezhet (lásd 1. táblázat).
Slovak: U niektorých pacientov sa počas liečby režimami obsahujúcimi raltegravir hlásil závrat.
Hungarian: Néhány esetben beszámoltak szédülésről raltegravirt tartalmazó protokoll alkalmazása során.
Slovak: Menej časté amnézia, syndróm karpálneho tunela, kognitívna porucha, porucha pozornosti, posturálny závrat, porucha chuti, hypersomnia, hypestézia, letargia, porucha pamäti, migréna, periférna neuropatia, parestézia, somnolencia, tenzná bolesť hlavy, tras, slabá kvalita spánku
Hungarian: Nem gyakori szédülés, fejfájás, pszichomotoros hiperaktivitás amnesia, carpal tunnel-szindróma, cognitiv zavar, figyelemzavar, posturalis szédülés, dysgeusia, hypersomnia, hypaesthesia, letargia, memóriazavar, migrén, peripheriás neuropathia, paraesthesia, somnolentia, tensiós fejfájás, tremor, rossz alvásminőség
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 400 mg (jedna tableta) dvakrát denne.
Hungarian: Felnőttek A javasolt adag 400 mg (egy tabletta), naponta kétszer adva.
Slovak: Tabuľka 1 Údaje o farmakokinetických interakciách
Hungarian: 1. táblázat Farmakokinetikai interakciós adatok
Slovak: • bolesť kĺbov, bolestivé ochorenie kĺbov, bolesť chrbta, bolesť v kosti/svale, svalová citlivosť alebo slabosť, bolesť krku, bolesť v ramenách alebo nohách, zápal šliach, zníženie množstva minerálov v kosti,
Hungarian: • ízületi fájdalom; fájdalmas ízületi betegség; hátfájás, csont/izomfájdalom; izomérzékenység vagy -gyengeség; nyakfájás; fájdalom a karokban vagy lábakban; íngyulladás; a csont ásványi anyag-tartalmának csökkenése
Slovak: CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 alebo CYP3A, neinhibuje UDP glukuronozyltransferázy (UGT) 1A1 a 2B7, neindukuje CYP3A4 a neinhibuje transport sprostredkovaný P-glykoproteínom.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok alapján a raltegravir nem szubsztrátja a citokróm P450 (CYP) enzimeknek, nem gátolja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vagy CYP3A enzimeket, nem gátolja az UDP-glükuroniltranszferáz (UGT) 1A1 és 2B7 enzimeket, nem indukálja a CYP3A4 enzimet és nem gátolja a P-glikoprotein-mediált transzportot.
Slovak: Dospelí, deti a dospievajúci s telesnou hmotnosťou minimálne 40 kg Odporúčaná dávka je 1 200 mg užívaných ako dve 600 mg tablety podávané ústami jedenkrát denne.
Hungarian: Felnőttek, és legalább 40 kg testtömegű gyermekek és serdülők A készítmény ajánlott adagja 1200 mg, 2 darab 600 mg-os tablettában, szájon át szedve, naponta egyszer.
Slovak: Odporúčaná dávka* pre žuvacie tablety ISENTRESS u pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou minimálne 25 kg
Hungarian: 1. táblázat Az ISENTRESS rágótabletta ajánlott adagja* legalább 25 kg testtömegű gyermekeknél
Slovak: Skontrolujte prítomnosť vzduchových bubliniek
Hungarian: 11. lépés: Ellenőrizze a légbuborékokat