FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'utilizzo delle cefalosporine ad ampio spettro (3a e 4a generazione, come il ceftiofur), somministrate per via sistemica, deve essere considerato limitato al trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto o che si ritiene possano rispondere scarsamente ad altri prodotti antimicrobici.
Latvian: Par sistēmisku plaša spektra cefalosporīnu (3. un 4. paaudzes, piemēram, ceftiofūra) lietošanu jāzina, ka tas ir rezerves variants tādu klīnisku stāvokļu ārstēšanai, kam ir bijusi vai sagaidāma vāji izteikta atbilde uz citu pretmikrobu līdzekļu lietošanu.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 100 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 100 ml flakons
Italian: Occasionalmente, una tumefazione locale transitoria si può manifestare dopo la somministrazione intramuscolare.
Latvian: Pēc intramuskulāras injekcijas reizēm iespējama pārejoša lokāla tūska.
Italian: Sito di inoculo per la somministrazione sottocutanea di Naxcel nel lato posteriore dell'orecchio dove si attacca alla testa (base dell'orecchio).
Latvian: Injekcijas vieta Naxcel zemādas ievadīšanai auss aizmugurē pie galvas (auss pamatnē).
Italian: 10 DATA DI SCADENZA SCAD
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Italian: Per rispettare il tempo di attesa per la carne, è fondamentale che Naxcel sia somministrato esclusivamente per via sottocutanea nel tessuto non edibile alla base dell'orecchio, come descritto al paragrafo 4.9.
Latvian: Ir būtiski, lai Naxcel tiktu ievadīts subkutāni auss pamatnes vietā pārtikā neizmantojamos audos, kā aprakstīts apakšpunktā 4.9, lai ievērotu ierobežojumu periodu gaļas izmantošanā.
Italian: Si raccomanda di limitare il volume da iniettare ad un massimo di 30 ml per sito di inoculo.
Latvian: Injicējamo tilpumu ieteicams ierobežot līdz maksimums 30 ml injekcijas vietā.
Italian: Veicolo oleoso (di origine vegetale): Trigliceridi, a catena media.
Latvian: Eļļas nesējviela (augu izcelsmes): Triglicerīdi, vidēja virknes garuma Kokvilnas sēklu eļļa.
Italian: Ceftiofur (come acido libero cristallino)
Latvian: Ceftiofūrs (kristāliskas brīvas skābes veidā)
Italian: Il desfuroilceftiofur è il principale metabolita attivo.
Latvian: Galvenais aktīvais metabolīts ir defuroilceftiofūrs.
Italian: Per il trattamento della malattia respiratoria batterica associata a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis e Streptococcus suis.
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis un Streptococcus suis.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici in bovini riproduttori.
Latvian: Ar grūsnām govīm specifiski pētījumi netika veikti.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro…
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:{mēnesis/gads} Pēc atvēršanas izlietot līdz .....
Italian: Veicolo oleoso (di origine vegetale).
Latvian: Eļļas nesējviela (augu izcelsmes).
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/05/053/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/2/05/053/001-002
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DELLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ"
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Intramuskulārai lietošanai.
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Scatola di cartone con un flacone di vetro tipo I da 50 ml e 100 ml con tappo di gomma clorobutilisoprene e ghiera in alluminio.
Latvian: Kartona kārba ar vienu 50 ml vai 100 ml I tipa stikla flakonu ar hlorbutil-izoprēnkaučuka aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Italian: Il ceftiofur è bene assorbito nei bovini in seguito all'iniezione alla base dell'orecchio.
Latvian: Pēc injekcijas liellopiem auss pamatnē ceftiofūrs labi absorbējas.
Italian: Una singola iniezione sottocutanea di 6,6 mg di ceftiofur per kg di peso vivo (equivalente a 1 ml di Naxcel per 30 kg di peso vivo) somministrata alla base dell'orecchio.
Latvian: Vienreizēja 6,6 mg ceftiofūra/kg ķermeņa masas (atbilst 1 ml Naxcel uz 30 kg ķermeņa masas) subkutāna injekcija, ievadīta auss pamatnē.
Italian: Eccipiente: Veicolo oleoso (di origine vegetale).
Latvian: Palīgviela: Eļļas nesējviela (augu izcelsmes).
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: Le penicilline e le cefalosporine, come il ceftiofur, possono causare ipersensibilità nelle persone e negli animali in seguito ad iniezione, inalazione, ingestione o contatto con la pelle.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Penicilīni un cefalosporīni, piemēram, ceftiofūrs, cilvēkiem un dzīvniekiem var izraisīt pastiprinātas jutības reakcijas pēc injekcijas, ieelpošanas, norīšanas vai saskares ar ādu.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Carne e visceri: 71 giorni.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai un blakusproduktiem: 71 diena.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ceftiofur (come acido libero cristallino)
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Ceftiofūrs (kristāliskas brīvas skābes veidā)
Italian: Trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta (panereccio, flemmone interdigitale).
Latvian: Akūtas starppirkstu nekrobacilozes (Panaritium, nagu puves) ārstēšanai.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Le penicilline e le cefalosporine, come il ceftiofur, possono causare ipersensibilità nelle persone e negli animali in seguito ad iniezione, inalazione, ingestione o contatto con la pelle.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Penicilīni un cefalosporīni, piemēram, ceftiofūrs cilvēkiem un dzīvniekiem pēc injekcijas, ieelpošanas, norīšanas vai saskares ar ādu var izraisīt hipersensitivitāti.
Italian: 5 mg di ceftiofur/kg di peso vivo (equivalente a 1 ml di Naxcel per 20 kg di peso vivo) somministrato una sola volta nel collo per iniezione intramuscolare.
Latvian: 5 mg ceftiofūra deva/kg ķermeņa masas (atbilst 1 ml Naxcel uz 20 kg ķermeņa masas) vienu reizi intramuskulāri kakla apvidū.
Italian: • Trattamento della malattia respiratoria batterica associata a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis e Streptococcus suis.
Latvian: • Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis un
Italian: Tali effetti sono scomparsi dopo alcune settimane e non hanno richiesto ulteriori trattamenti.
Latvian: Šie simptomi izzūd pēc dažām nedēļām un neprasa papildu ārstēšanu.
Italian: Il 19 maggio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Naxcel, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 19. maijā izsniedza Naxcel reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR) per Naxcel.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Naxcel.
Italian: Ceftiofur
Latvian: Naxcel ceftiofūrs
Italian: Altre informazioni su Naxcel
Latvian: Cita informācija par Naxcel.
Italian: In tutti gli studi Naxcel è risultato almeno altrettanto efficace dell'antibiotico di confronto.
Latvian: Visos pētījumos Naxcel iedarbīgums bija vismaz tikpat liels kā salīdzinājumam izmantotās antibiotikas iedarbīgums.
Italian: Perché è stato approvato Naxcel?
Latvian: Kāpēc Naxcel tika apstiprinātas?
Italian: Per maggiori informazioni sulle motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (acclusa all'EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Italian: Nei suini il periodo di sospensione per carne e interiora è di 71 giorni Nei bovini il periodo di sospensione per carne e interiora è di nove giorni e per il latte è di zero giorni.
Latvian: Liellopiem izdalīšanās periods gaļai un subproduktiem ir deviņas dienas, un pienam tās ir nulle dienas.
Italian: Naxcel va maneggiato con attenzione, osservando tutte le precauzioni raccomandate per evitare un'esposizione al prodotto.
Latvian: Ar Naxcel ir jārīkojas piesardzīgi un jāveic visi ieteiktie piesardzības pasākumi, lai izvairītos no saskares ar preparātu.
Italian: Se, a seguito di un'esposizione accidentale a Naxcel, si manifestano sintomi, come eruzioni cutanee, è necessario rivolgersi immediatamente a un medico.
Latvian: Ja pēc nejaušas saskares ar Naxcel rodas tādi simptomi kā izsitumi uz ādas, tūlīt jāvēršas pie ārsta.
Italian: I dati degli studi di laboratorio condotti su batteri diversi hanno mostrato che il ceftiofur è efficace contro i batteri coinvolti nella genesi delle malattie dei suini e dei bovini prima indicate.
Latvian: Laboratoriskie pētījumi ar dažādām baktērijām rāda, ka ceftiofūrs efektīvi iedarbojas uz baktērijām, kuras izraisa iepriekš norādītās cūku un liellopu slimības.
Italian: Tuttavia, questi periodi di sospensione nei bovini sono validi esclusivamente se Naxcel è stato iniettato sotto la pelle in tessuti non commestibili nella sede raccomandata (la base dell'orecchio).
Latvian: Tomēr šādi izdalīšanās periodi liellopiem ir tikai tādā gadījumā, ja Naxcel tiek injicēts zem ādas neēdamos audos ieteicamajā vietā (auss pamatnē).
Italian: Che cos'è Naxcel?
Latvian: Kas ir Naxcel?
Italian: Sintomi come gonfiore del volto, delle labbra o degli occhi oppure difficoltà respiratorie sono più gravi e richiedono l'intervento urgente da parte di un medico.
Latvian: Sejas, lūpu un acu tūska vai apgrūtināta elpošana ir vēl nopietnāki simptomi, kuru gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Italian: In tali studi Naxcel è stato usato da solo oppure confrontato con un altro antibiotico autorizzato (amoxicillina) o un placebo (trattamento fittizio senza principi attivi).
Latvian: Šajos pētījumos Naxcel izmantoja atsevišķi vai kopā ar vēl vienu atļautu antibiotiku (amoksicilīnu) vai placebo (zāļu imitāciju, kas nesatur aktīvo vielu).
Italian: Gli antibiotici cefalosporinici e penicillinici possono causare allergie nell'uomo, a volte di notevole gravità.
Latvian: Cefalosporīnu un penicilīnu grupas antibiotikas var izraisīt alerģiskas reakcijas cilvēkiem, un dažreiz tās var būt ļoti smagas.
Italian: Non va quindi usato negli animali che in precedenza si sono mostrati allergici ad antibiotici cefalosporinici o penicillinici.
Latvian: Tādēļ to nedrīkst dot cūkām, kurām ir alerģija pret kādu cefalosporīnu vai penicilīnu grupas antibiotiku.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni osservati nel corso degli studi sono stati gonfiore locale e altre lievi reazioni nel punto di iniezione (decolorazione della pelle o piccole cisti).
Latvian: Pētījumos visbiežāk novērotās blakusparādības bija vietēja tūska un citas vieglas ādas reakcijas (ādas krāsas maiņa, nelielas cistas) injekcijas vietā.
Italian: Naxcel è una sospensione antibiotica contenente il principio attivo ceftiofur (come acido libero cristallino).
Latvian: Naxcel ir antibiotiskās vielas suspensija, kas satur aktīvo vielu ceftiofūru (ceftiofūra kristālisku brīvo skābi).
Italian: Come altri antibiotici, il ceftiofur è efficace solo contro alcuni tipi di batteri.
Latvian: Ceftiofūrs tāpat kā parējās antibiotikas iedarbojas tikai uz noteikta tipa baktērijām.
Italian: Il ceftiofur (come altre cefalosporine o penicilline) può causare reazioni allergiche nell'uomo o nell'animale, occasionalmente di grave entità.
Latvian: Ceftiofūrs (tāpat kā citas cefalosporīnu vai penicilīnu grupas antibiotikas) cilvēkiem un dzīvniekiem var izraisīt alerģiskas reakcijas, kas dažreiz var būt ļoti nopietnas.
Italian: Nei bovini Naxcel viene usato per il trattamento della zoppina (un'infezione delle zampe) e della metrite puerperale acuta (un'infezione dell'utero che si verifica dopo il parto) nei casi in cui la terapia con un altro antimicrobico non abbia avuto esito positivo.
Latvian: Liellopiem Naxcel lieto, lai ārstētu pēdu puvi (pēdu infekciju) un akūtu perifēro metrītu (dzemdes infekcija, kas gadās pēc atnešanās) gadījumos, kad ārstēšana ar citu pretmikrobu līdzekli ir bijusi neveiksmīga.
Italian: Tutti questi antibiotici cefalosporinici, compreso il ceftiofur, uccidono i batteri interferendo con la formazione delle loro pareti cellulari.
Latvian: Visas cefalosporīnu grupas antibiotikas, tai skaitā ceftiofūrs, iznīcina baktērijas, izjaucot to šūnapvalka veidošanos.
Italian: Nei bovini Naxcel è stato somministrato sotto la cute alla base dell'orecchio.
Latvian: Liellopiem Naxcel ievadīja zem ādas auss pamatnē.
Italian: È disponibile sotto forma di sospensione per iniezione nel muscolo del collo (per i suini) o sotto la pelle alla base dell'orecchio (per i bovini).
Latvian: Tās ir pieejamas kā suspensija injekcijām kakla apvidū (cūkām) vai zemādas injekcijām auss pamatnē (liellopiem).
Italian: Come agisce Naxcel?
Latvian: Kā Naxcel darbojas?
Italian: L'efficacia del trattamento con Naxcel è stata confrontata con i risultati osservati in un altro gruppo di bovini sottoposti a terapia con ceftiofur cloridrato.
Latvian: Naxcel terapijas iedarbīgumu salīdzināja ar citā liellopu grupā iegūtajiem rezultātiem, ārstējot ar ceftiofūra hidrohlorīdu.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Naxcel erano superiori ai rischi se l'uso del medicinale era in linea con le raccomandazioni e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Naxcel.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Naxcel ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku, ja tās tiek lietotas saskaņā ar zāļu lietošanas pamācību.
Italian: Pertanto Naxcel non deve essere maneggiato da soggetti ipersensibili (allergici) a questi antibiotici o a cui è stato consigliato di non manipolarli.
Latvian: Tādēļ Naxcel nedrīkst ievadīt cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret šīm antibiotikām, kā arī tie, kam nav ieteicams strādāt ar šīm antibiotikām.
Italian: Il principio attivo di Naxcel è il ceftiofur, che appartiene a una classe di antibiotici denominati "cefalosporine di terza generazione".
Latvian: Naxcel aktīvā viela ir ceftiofūrs - antibiotika, kas ietilpst tā dēvēto trešās paaudzes cefalosporīnu grupā.
Italian: Naxcel è stato studiato nei suini affetti da malattie respiratorie causate da varie specie batteriche o nei suini con forme gravi di zoppia, febbre o altri segni clinici di setticemia, poliartrite (infiammazione delle articolazioni) o polisierosite (infiammazione delle membrane interne dell'organismo) associate a infezione da Streptococcus suis.
Latvian: Tika arī pārbaudīta Naxcel iedarbība uz cūkām, kas slimo ar elpceļu slimībām, ko izraisa dažādas baktēriju sugas, kā arī uz cūkām, kurām ir nopietni kustību traucējumi, drudzis vai citi Streptococcus suis infekcijas izraisīti septicēmijas, poliartrīta (locītavu iekaisuma) vai poliserozīta (ķermeņa iekšējo membrānu iekaisuma) klīniskie simptomi.
Italian: Naxcel viene usato per il trattamento di suini e bovini con un'infezione causata da specifici gruppi di batteri.
Latvian: Ar Naxcel ārstē cūkas, kas slimo ar infekcijas slimībām, ko izraisa noteiktas baktēriju grupas.
Italian: Qual è il rischio associato a Naxcel?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Naxcel?
Italian: Inoltre, non va somministrato ad animali che potrebbero essere ipersensibili a uno qualsiasi degli eccipienti.
Latvian: Tās nedrīkst ievadīt dzīvniekiem ar paaugstinātu jutību pret jebkādu šo zāļu sastāvdaļu.
Italian: Quali benefici ha mostrato Naxcel nel corso degli studi?
Latvian: Kāds ir Naxcel iedarbīgums šajos pētījumos?
Italian: Nei suini l'infezione può interessare le vie respiratorie (ad esempio i polmoni), le articolazioni e lo stato di salute generale (come nel caso della setticemia, un'infezione del sangue).
Latvian: Cūkām tā var būt elpceļu infekcija, piemēram, plaušu slimības, locītavu slimības, kā arī infekcijas slimības, kas ietekmē cūku kopējo veselības stāvokli, piemēram, septicēmija (asins infekcija).
Italian: Per che cosa si usa Naxcel?
Latvian: Kāpēc lieto Naxcel?
Italian: Numero di unità posologiche blister (PVC/PVDCAlu); confezione tascabile
Latvian: Iepakojuma lielumi blisteri (PVH/PVDHAlu); maciņiepakojums
Italian: Blister: 2 anni.
Latvian: Blisteris: 2 gadi.
Italian: Bambini e adolescenti Nemdatine è sconsigliata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Latvian: Bērni un pusaudži Nemdatine nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Italian: Circa il 45% di memantina si lega alle proteine plasmatiche.
Latvian: Apmēram 45 % memantīna saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni non è nota.
Latvian: Šo atklājumu klīniskā nozīme nav zināma.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 22 Aprile 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 22. aprīlis.
Italian: Alcuni fattori che possono aumentare il pH delle urine (vedere paragrafo 5.2 "Eliminazione") richiedono un accurato controllo del paziente.
Latvian: Daži faktori, kas var paaugstināt urīna pH (skatīt 5.2. apakšpunktu "Eliminācija"), var radīt nepieciešamību rūpīgi novērot pacientu.
Italian: Altri medicinali e Nemdatine
Latvian: Citas zāles un Nemdatine
Italian: Eccipiente(i) con effetto noto:
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
Italian: Nell'analisi primaria definita prospetticamente, non è stata raggiunta la significatività statistica all'end point primario di efficacia alla ventiquattresima settimana.
Latvian: Iepriekš definētajā primārajā analīzē primārās efektivitātes rezultāti 24. nedēļā statistisku nozīmīgumu nesasniedza.
Italian: [Solo per il flacone HDPE:]
Latvian: <[Tikai ABPE pudelītēm:]>
Italian: Anche in un altro caso di elevato sovradosaggio, il paziente è sopravissuto e si è rimesso.
Latvian: Citā nopietnā pārdozēšanas gadījumā pacients izdzīvoja un atveseļojās.
Italian: Potrebbe verificarsi un numero maggiore di sintomi descritti nel paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Latvian: Jūs varat sajust stiprākus 4. punktā "Iespējamās blakusparādības" aprakstītos simptomus.
Italian: Usare entro 100 giorni dall'apertura
Latvian: Izlietot 100 dienu laikā pēc atvēršanas.
Italian: Trombosi venosa/ tromboembolismo
Latvian: Vēnu tromboze/tromboembolija
Italian: La malattia di Alzheimer è stata associata a depressione, ideazione suicidaria e suicidio.
Latvian: Alcheimera slimība ir saistīta ar depresiju, domām par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumiem.
Italian: La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās devās.
Italian: Che cos'è Nemdatine e a che cosa serve
Latvian: Kas ir Nemdatine un kādam nolūkam to lieto
Italian: Memantina viene eliminata in maniera monoesponenziale con un t½ terminale compreso tra le 60 e le 100 ore.
Latvian: Memantīns izdalās monoeksponenciāli ar terminālo t½ no 60 līdz 100 stundām.
Italian: Lo stesso dicasi per ketamina e destrometorfano (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Tas pats var būt attiecināms arī uz ketamīnu un dekstrometorfānu (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Italian: Gli effetti di barbiturici e neurolettici possono essere ridotti.
Latvian: Var būt samazināta barbiturātu un neiroleptisko līdzekļu iedarbība.
Italian: Continui ad assumere Nemdatine finché ne trarrà beneficio.
Latvian: Turpiniet lietot Nemdatine tik ilgi, līdz tā iedarbība nāk Jums par labu.
Italian: In uno studio con 14C-memantina somministrata per via orale, in media l'84% della dose è stata recuperata entro 20 giorni, con oltre il 99% ad escrezione renale.
Latvian: Pētījumos ar iekšķīgi lietotu 14C-memantīnu, vidēji 84 % no devas izdalījās 20 dienu laikā, vairāk nekā 99 % izdalījās caur nierēm.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Nemdatine
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Nemdatine lietošanas
Italian: Se prende più Nemdatine di quanto deve
Latvian: Ja esat lietojis Nemdatine vairāk nekā noteikts
Italian: Dal momento che gli effetti non sono stati osservati in studi a lungo termine su roditori e animali diversi, la rilevanza clinica di queste osservazioni non è nota.
Latvian: Tā kā šādu iedarbību nenovēroja ilglaicīgos pētījumos ne ar grauzējiem, ne citiem dzīvniekiem, tāpēc nav zināms, cik šie atklājumi ir klīniski nozīmīgi.
Italian: Specifici esami oftalmoscopici negli studi clinici con memantina non hanno evidenziato alcuna alterazione oculare.
Latvian: Specifiskas oftalmoskopiskas pārbaudes klīniskajos pētījumos ar memantīnu neuzrādīja nekādas redzes izmaiņas.
Italian: Sovradosaggi relativamente alti (rispettivamente 200 mg e 105 mg al giorno per 3 giorni) sono stati associati a sintomi di stanchezza, debolezza e/o diarrea o a nessun sintomo.
Latvian: Relatīvi liela pārdozēšana (200 mg un 105 mg/dienā attiecīgi 3 dienas) tika saistīta vai nu tikai ar noguruma, vājuma un/vai caurejas simptomiem, vai arī vispār bez simptomiem.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām
Italian: La terapia deve essere cominciata esclusivamente se la persona che assiste il paziente si rende disponibile a monitorare regolarmente la somministrazione del farmaco al paziente.
Latvian: Terapiju jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā pacients lieto zāles.
Italian: Per trarre beneficio deve assumere il farmaco regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
Latvian: Lai šo zāļu lietošana būtu efektīva, tās jālieto regulāri katru dienu vienā un tajā pašā dienas laikā.
Italian: Inoltre, Nemdatine può modificare la sua prontezza nel reagire, rendendo sconsigliabile la guida di veicoli o l'utilizzo di macchinari.
Latvian: Nemdatine turklāt var arī izmainīt Jūsu reakciju, padarot transportlīdzekļu vadīšanu vai iekārtu apkalpošanu nepieļaujamu.
Italian: Lo schema di trattamento è indicato anche per la confezione di trattamento iniziale.
Latvian: Terapijas shēma ir norādīta arī un terapijas uzsākšanas iepakojuma.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per l'intossicazione o il sovradosaggio.
Latvian: Nav zināms specifisks antidots intoksikācijas vai pārdozēšanas gadījumā.
Italian: Flaconi HDPE: usare entro 100 giorni dall'apertura.
Latvian: ABPE pudelītes: izlietot 100 dienu laikā pēc atvēršanas.
Italian: Ipromellosa 6cP
Latvian: Hipromeloze 6cP
Italian: In caso di segni e sintomi di sovrastimolazione generale del sistema nervoso centrale (SNC), deve essere preso in considerazione un attento trattamento clinico sintomatico.
Latvian: Vispārēju centrālās nervu sistēmas (CNS) uzbudinājuma pazīmju un simptomu gadījumā jāapsver rūpīga klīnisko simptomu ārstēšana.
Italian: E' opportuno considerare di sospendere il trattamento quando non vi è più evidenza di un effetto terapeutico o se il paziente non tollera il trattamento.
Latvian: Memantīna lietošanas pārtraukšanu var apsvērt, kad vairs nav terapeitiskās iedarbības pazīmju vai, ja pacients nepanes ārstēšanu.
Italian: In studi a breve termine sui ratti, memantina, come altri antagonisti-NMDA, ha indotto vacuolizzazione neuronale e necrosi (lesioni di Olney) solo in seguito a dosi che portano a concentrazioni sieriche di picco molto elevate.
Latvian: Īslaicīgos pētījumos ar žurkām, memantīns, tāpat kā citi NMDA antagonisti, inducē vakuolu veidošanos neironos un nekrozi (Olney bojājumi) tikai pēc devām, kas izraisa ļoti augstu maksimālo koncentrāciju serumā.
Italian: Nella maggior parte degli studi clinici, sono stati esclusi i pazienti con infarto miocardico recente, insufficienza cardiaca congestizia non compensata (NYHA III-IV), o ipertensione non controllata.
Latvian: No lielākās daļas klīnisko pētījumu izslēdza pacientus ar nesenu miokarda infarktu, dekompensētu sastrēguma sirds mazspēju (NYHA III-IV) vai nekontrolējamu hipertensiju.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V*.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.*