FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cadrul unui studiu dublu-orb, randomizat, placebo controlat , efectuat la pacienţi cu retinopatie diabetică, un procent semnificativ mai mare de pacienţi din grupul de tratament cu placebo au prezentat edem macular (16,7%), comparativ cu pacienţii trataţi cu NEVANAC (3,2%).
Icelandic: Í einni tvíblindri, slembaðri rannsókn með samanburði við burðarefni, sem var gerð á sjúklingum með sjónukvilla vegna sykursýki, fékk marktækt hærra hlutfall sjúklinga í burðarefnishópnum bjúg í sjónudepli (16,7%), samanborið við sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með NEVANAC (3,2%).
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activităţile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Romanian: Acesta poate fi un rezultat al inflamaţiei suprafeţei ochiului cu sau fără pierdere sau deteriorare a celulelor sau o inflamaţie a părţii colorate a ochiului (irită).
Icelandic: Þetta getur verið vegna bólgu á yfirborði augans, með eða án frumuskemmda, eða vegna bólgu í litaða hluta augans (lithimnu).
Romanian: Fiecare ml de suspensie conţine clorură de benzalconiu 0,05 mg.
Icelandic: Hver ml af dreifu inniheldur 0,05 mg benzalkónklóríð.
Romanian: În analiza integrată a celor două studii, procentul subiecților cu îmbunătățire de 15 litere în Ziua 14 și menținerea acesteia până la Ziua 90 a fost mai mare în grupul Nevanac 3 mg/ml (55,4%) comparativ cu grupul vehicul (46,7%, p=0,003).
Icelandic: Í samþættri greiningu beggja rannsókna var hlutfall þátttakenda sem fékk ávinning sem nam 15 stöfum eftir 14 daga og hélt ávinningi að degi 90 hærra í hópnum sem fékk NEVANAC 3 mg/ml (55,4%) samanborið við hópinn sem fékk burðarefni (46,7%, p=0,003).
Romanian: Unguentele oculare trebuie administrate ultimele.
Icelandic: Augnsmyrsli á að nota síðast.
Romanian: Ulterior, printr-un proces de metabolizare masivă, amfenac se transformă în mai mulţi metaboliţi polari care implică hidroxilarea inelului aromatic, conducând la formarea conjugatelor glucuronice.
Icelandic: Enn frekara umbrot á sér síðan stað þar sem amfenaki er umbreytt í meira skautaða sameind þegar vatnsrof á sér stað á aromatíska hringnum sem myndar glúkúróníð efnasamband.
Romanian: Alte medicamente şi NEVANAC
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða NEVANAC
Romanian: NEVANAC 3 mg/ml picături oftalmice, suspensie este indicat adulţilor în:
Icelandic: NEVANAC 3 mg/ml augndropar, dreifa er ætlað fullorðnum:
Romanian: În cadrul a două studii clinice efectuate cu 594 pacienţi, pacienţilor diabetici li s-a administrat tratament cu NEVANAC picături oftalmice, suspensie timp de 90 de zile pentru prevenirea edemului macular după intervenţia chirurgicală pentru cataractă.
Icelandic: 594 sjúklinga fengu sjúklingar með sykursýki meðferð með NEVANAC augndropum, dreifu í 90 daga til að koma í veg fyrir bjúg í sjónudepli eftir dreraðgerð.
Romanian: Evitaţi expunerea la soare în timpul tratamentului cu NEVANAC.
Icelandic: Forðastu sólarljós meðan meðferð með NEVANAC stendur yfir.
Romanian: • Aduceţi vârful flaconului aproape de ochi.
Icelandic: Færðu dropasprotann á glasinu að auganu.
Romanian: • Strângeți ușor părțile flaconului până când o picătură este eliberată în ochiul dumneavoastră
Icelandic: Þrýstu varlega á hliðar glassins þangað til einn dropi fellur inn í augað (mynd 2).
Romanian: Scrieţi data la care aţi deschis flaconul în spaţiul prevăzut pe eticheta cutiei.
Icelandic: Skráið dagsetninguna þegar hvert glas er opnað á þar til gert autt svæði á merkimiðanum á öskjunni.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: creştere a presiunii arteriale
Icelandic: Uppköst, hækkaður blóðþrýstingur.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu NEVANAC la toate subgrupele de copii și adolescenți în ceea ce priveşte prevenirea şi tratamentul durerilor şi inflamaţiilor postoperatorii asociate cu operaţia de cataractă şi prevenirea edemului macular postoperator (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi)
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á NEVANAC hjá öllum undirhópum barna við að koma í veg fyrir og meðhöndla verki og bólgu í tengslum við dreraðgerð og að draga úr hættunni á bjúg í sjónudepli eftir aðgerð (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să nu înghită NEVANAC.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að NEVANAC má ekki taka inn.
Romanian: Nu utilizaţi NEVANAC - dacă sunteţi alergic la nepafenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă sunteţi alergic la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Icelandic: Ekki má nota NEVANAC - ef um er að ræða ofnæmi fyrir nepafenaki eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Romanian: Când trebuie să luaţi medicamentul şi pentru cât timp Începeţi cu 1 zi înainte de operaţia de cataractă.
Icelandic: Byrjaðu að nota lyfið einum degi fyrir dreraðgerð.
Romanian: (figura 2).
Icelandic: (sérstaklega staðbundna stera).
Romanian: NEVANAC nu trebuie utilizat de către femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive.
Icelandic: Konur á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvörn eiga ekki að nota NEVANAC.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu NEVANAC la toate subgrupele de copii și adolescenți în ceea ce priveşte prevenirea şi tratamentul durerilor şi inflamaţiilor postoperatorii asociate cu operaţia de cataractă (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi)
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á NEVANAC hjá öllum undirhópum barna við að koma í veg fyrir og meðhöndla verki og bólgu í tengslum við dreraðgerð (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Romanian: Manitol E421, carbomer, clorură de sodiu, tiloxapol, edetat disodic, clorură de benzalconiu, hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric şi apă purificată.
Icelandic: E421, karbómer (carbomer.), natríumklóríð (natr. chlor.), týloxapól (tyloxapol.), dínatríumedetat (dinatr. edetas.), benzalkónklóríð (benzalkon. chlor.), natríumhýdroxíð (natr. hydrox.) og/eða saltsýra (acid. hydrochlor.) og hreinsað vatn (aq. purif.).
Romanian: Celelalte reacţii adverse raportate au fost keratita și senzația de corp străin în ochi care au fost raportate la 0,5% şi respectiv la 0,3% dintre pacienţi, ambele reacţii adverse încadrabile în categoria mai puţin frecvente.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um voru glærubólga og tilfinning um aðskotahlut í auga sem komu fram hjá 0,5% og 0,3% sjúklinga, talið í sömu röð, hvort tveggja flokkað sem sjaldgæfar í tíðniflokkun.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau reziduurilor menajere.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Romanian: Se cunoaşte, de asemenea, că glucocorticoizii topici încetinesc sau întârzie vindecarea.
Icelandic: Vitað er að barksterar til staðbundinnar notkunar geta einnig hægt á eða seinkað bata.
Romanian: NEVANAC poate fi administrat în perioada de alăptare.
Icelandic: NEVANAC má nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Romanian: La femelele de iepure gestante, o doză maternă de 30 mg/kg care a produs uşoare efecte toxice la femelă a evidenţiat o creştere semnificativă statistic a incidenţei malformaţiilor fetale.
Icelandic: 30 mg/kg skammtar sem höfðu smávægileg skaðleg áhrif á móður marktæka aukningu á vansköpun afkvæma.
Romanian: În aceste studii, medicamentul studiat a fost administrat începând cu ziua premergătoare intervenţiei chirurgicale, a fost continuat în ziua intervenţiei şi a fost administrat timp de până la 90 de zile în perioada postoperatorie.
Icelandic: Í þessum rannsóknum hófst gjöf rannsóknarlyfsins daginn fyrir aðgerð, hélt áfram á aðgerðardegi og í allt að 90 daga eftir aðgerð.
Romanian: Pacienţii care prezintă semne de deteriorare a epiteliului cornean trebuie să întrerupă imediat utilizarea NEVANAC şi trebuie să fie ţinuţi sub observaţie atentă pentru a se putea urmări starea corneei.
Icelandic: Sjúklingar með merki um sundrun þekjuvefs í hornhimnu skulu samstundis hætta notkun NEVANAC og fylgjast á vel með ástandi hornhimnu hjá þeim.
Romanian: În studiile la iepure, s-a demonstrat că nepafenac inhibă metabolizarea la nivelul barierei hematoretiniene, concomitent cu suprimarea sintezei PGE2.
Icelandic: Sýnt hefur fram á í kanínum að nepafenak hamlar niðurbroti blóð-sjónhimnu þröskulds, samhliða bælingu á myndun prostaglandíns E2 (PGE2).
Romanian: Nepafenac este un promedicament nesteroidian antiinflamator şi analgezic.
Icelandic: Nepafenak er bólgueyðandi og verkjastillandi lyf sem er ekki steri.
Romanian: - complicaţii ale operaţiilor de ochi - intervenţii chirurgicale repetate la nivelul ochiului într-o perioadă scurtă de timp - anumite tulburări la nivelul suprafeţei ochiului, cum sunt inflamaţie sau ochi uscat - unele boli sistemice, cum sunt diabetul zaharat sau poliartrita reumatoidă.
Icelandic: - flóknar augnaðgerðir - endurteknar augnaðgerðir á stuttu tímabili - ákveðna kvilla á yfirborði augans, eins og bólgu eða augnþurrk - ákveðna almenna sjúkdóma, eins og sykursýki eða liðagigt.
Romanian: Procentele pacienților fără inflamaţie şi fără durere au fost similare în cazul ambelor medicamente, la toate momentele evaluărilor postoperatorii.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem voru lausir við verki og bólgur var svipað fyrir bæði lyfin við allar mælingar eftir aðgerð.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să păstreze flaconul bine închis între administrări.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að geyma glasið vandlega lokað þegar það er ekki í notkun.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Studiile in vitro au demonstrat un potenţial foarte mic de interacţiune cu alte medicamente şi interacţiuni de legare a proteinelor (vezi pct. 5.2).
Icelandic: In-vitro rannsóknir hafa sýnt fram á mjög litlar líkur á milliverkunum við önnur lyf og milliverkanir vegna próteinbindinga (sjá kafla 5.2).
Romanian: Pacienţii cu ruptură a epiteliului cornean, inclusiv perforație corneană, trebuie să întrerupă imediat administrarea NEVANAC şi trebuie monitorizaţi îndeaproape până la vindecarea corneei (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Sjúklingar með merki um sundrun þekjuvefs í hornhimnu, þar á meðal gat í hornhimnu, eiga samstundis að hætta notkun NEVANAC og fylgjast verður vel með ástandi hornhimnu hjá þeim (sjá kafla 4.4).
Romanian: • Scoateţi capacul flaconului prin răsucire.
Icelandic: Skrúfaðu tappann af.
Romanian: A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Icelandic: Fargið 4 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Romanian: îndepărtaţi-l înainte de a utiliza medicamentul
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Romanian: Cantităţi foarte mici de hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric se adaugă pentru a menţine valoarea acidităţii (valoarea pH-ului) în limite normale.
Icelandic: Örlitlu af saltsýru og/eða natríumhýdroxíði er bætt við til að halda sýrustigi (pH gildi) réttu.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje NEVANAC nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: NEVANAC hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Aruncaţi flaconul după 4 săptămâni de la prima deschidere, pentru a evita infecţiile.
Icelandic: 4 vikum eftir að það er fyrst opnað til að koma í veg fyrir sýkingar.
Romanian: Din experienţa ulterioară punerii pe piaţă a NEVANAC 1 mg/ml, picături oftalmice, suspensie, au fost raportate cazuri cu defecte/afecţiuni ale epiteliului cornean.
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu NEVANAC 1 mg/ml augndropa, dreifu sýnir að tilkynnt hefur verið um brest í þekjuvef hornhimnu í nokkrum tilvikum.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea nepafenac la femeile gravide.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar um notkun nepafenaks á meðgöngu.
Romanian: A se agita energic înainte de utilizare.
Icelandic: Hristu vandlega fyrir notkun.
Romanian: NEVANAC este recomandat a fi utilizat de către adulţi: - pentru prevenirea şi ameliorarea durerilor şi inflamaţiilor oculare după operaţia de cataractă - pentru reducerea riscului apariţiei edemului macular (edemul camerei posterioare a ochiului)
Icelandic: NEVANAC er ætlað fullorðnum: - til að koma í veg fyrir og draga úr augnverk og bólgu eftir dreraðgerð á auga - til að draga úr hættunni á bjúg í sjónudepli (bólgu í afturhluta augans) eftir dreraðgerð á auga hjá sjúklingum með sykursýki.
Romanian: Reacţiile adverse au fost obţinute din studii clinice sau rapoarte elaborate în urma punerii pe piaţă, efectuate cu NEVANAC 3 mg/ml picături oftalmice, suspensie şi NEVANAC 1 mg/ml picături oftalmice, suspensie.
Icelandic: Aukaverkanirnar komu fram í klínískum rannsóknum og við eftirfylgni eftir markaðssetningu NEVANAC 3 mg/ml augndropa, dreifu og NEVANAC 1 mg/ml augndropa, dreifu.
Romanian: Cum se păstrează NEVANAC
Icelandic: Hvernig geyma á NEVANAC
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată a fost keratita punctată, de către 1% dintre pacienţi, încadrând-o în categoria frecvente.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um var bletta glærubólga sem kom fyrir hjá 1% sjúklinga, sem leiddi til flokkunar sem algeng í tíðniflokkun.
Romanian: După administrarea locală a dozei la nivel ocular, nepafenac penetrează corneea şi este transformat de hidrolazele ţesutului ocular în amfenac, o substanţă antiinflamatorie nesteroidiană.
Icelandic: Eftir staðbundna gjöf í auga fer nepafenak inn í hornhimnu og er umbreytt af hýdrólasa í augnvef í amfenak, bólgueyðandi lyf sem er ekki steri.
Romanian: Medicamentele AINS de uz topic trebuie utilizate cu prudenţă la aceşti pacienţi.
Icelandic: Nota skal NSAID lyf til staðbundinnar notkunar með varúð hjá þessum sjúklingum.
Romanian: NEVANAC conţine clorură de benzalconiu, care poate provoca iritaţii oculare şi se ştie că decolorează lentilele de contact moi.
Icelandic: NEVANAC inniheldur benzalkónklóríð sem getur valdið augnertingu og vitað er að það aflitar mjúkar augnlinsur.
Romanian: Majoritatea transformării hidrolitice se regăseşte la nivelul retinei/coroidei urmată de iris/corp ciliar şi cornee, consecvent cu gradul de vascularizare a ţesutului.
Icelandic: Mest öll umbreytingin af völdum vatnsrofs á sér stað í sjónhimnu/æðahimnu, næst mest í lithimnu/brárlíki og hornhimnu, í samræmi við æðamagn í vefjunum.
Romanian: În studiile privind funcţia de reproducere efectuate cu nepafenac la şobolan, administrarea de doze toxice pentru femela gestantă ≥ 10 mg/kg s-a asociat cu distocie, creşterea pierderilor post-implantare, reducerea greutăţii şi înălţimii fetale, şi scăderea şanselor de supravieţuire a fătului.
Icelandic: Í æxlunarrannsóknum þar sem nepafenak var rannsakað í rottum reyndust skaðlegir skammtar fyrir móður ≥10 mg/kg tengjast erfiðri fæðingu (dystocia), auknu fósturláti eftir hreiðrun, minnkaðri fósturþyngd og skertum vexti og aukinni dánartíðni fósturs.
Romanian: Propilenglicol
Icelandic: Augnlinsur
Romanian: Ce conţine NEVANAC - Substanţa activă este nepafenac.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er nepafenak.
Romanian: Nepafenac prezintă o bioactivare relativ rapidă în amfenac prin intermediul hidrolazelor intraoculare.
Icelandic: Nepafenak virkjast tiltölulega hratt yfir í amfenak með vatnsrofi sem á sér stað innan augans.
Romanian: După aplicarea locală în ambii ochi a unei picături de NEVANAC 3 mg/ml, picături oftalmice, suspensie, o dată pe zi, timp de patru zile, concentraţii plasmatice mici, dar cuantificabile de nepafenac şi amfenac au fost observate la majoritatea subiecţilor la 2, respectiv 3 ore după administrarea dozei.
Icelandic: Eftir gjöf eins dropa af NEVANAC 3 mg/ml augndropar, dreifa í bæði augu einu sinni á sólarhring í fjóra daga var lítil en mælanleg þéttni nepafenaks í blóði í meirihluta sjúklinga 2 klukkustundum eftir gjöf og amfenaks 3 klukkustundum eftir gjöf.
Romanian: Cum se utilizează NEVANAC
Icelandic: Hvernig nota á NEVANAC
Romanian: După aplicarea locală în ambii ochi a dozei de NEVANAC picături oftalmice de trei ori pe zi, concentraţii plasmatice mici, dar cuantificabile de nepafenac şi amfenac au fost observate la majoritatea subiecţilor la 2, respectiv 3 ore după administrarea dozei.
Icelandic: Eftir gjöf NEVANAC augndropa þrisvar sinnum á sólarhring í bæði augu var lítil en mælanleg þéttni nepafenaks í blóði í meirihluta sjúklinga 2 klukkustundum eftir gjöf og amfenaks 3 klukkustundum eftir gjöf.
Romanian: În plus, într-unul dintre cele două studii clinice s-a arătat că NEVANAC 3 mg/ml picături oftalmice, suspensie, administrat în doză zilnică unică nu este inferior faţă de NEVANAC 1 mg/ml picături oftalmice, suspensie, administrat de trei ori pe zi pentru prevenirea şi tratamentul durerilor şi inflamaţiilor postoperatorii asociate cu operaţia de cataractă.
Icelandic: Í annarri af tveimur klínísku rannsóknunum reyndist NEVANAC 3 mg/ml augndropar, dreifa gefið einu sinni á sólarhring þar að auki ekki síðra en NEVANAC 1 mg/ml augndropar, dreifa gefið þrisvar á sólarhring, til að koma í veg fyrir og meðhöndla verki og bólgu eftir dreraðgerð.
Romanian: Este puţin probabil să apară efecte toxice în cazul unei supradoze la utilizarea oftalmică sau în urma ingerării accidentale pe cale orală.
Icelandic: Ekki er talið líklegt að eiturverkanir eigi sér stað við ofskömmtun í auga, né þegar lyfið er tekið inn fyrir slysni.
Romanian: Medicamentele de tip AINS nu au proprietăţi antimicrobiene.
Icelandic: NSAID lyf hafa ekki sýkladrepandi verkun.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată a fost keratita punctată, de către 3% dintre pacienţi, încadrând-o în categoria frecvente.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um var bletta glærubólga sem kom fyrir hjá 3% sjúklinga og sem leiddi til flokkunar sem algeng í tíðniflokkun.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, sjá kafla 6.3.
Romanian: Celelalte reacţii adverse raportate au fost defect al epiteliului cornean şi dermatită alergică care au fost raportate la 1% şi respectiv la 0.5% dintre pacienţi, ambele reacţii adverse încadrabile în categoria mai puţin frecvente.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem var tilkynnt um voru brestur í þekjuvef hornhimnu hjá 1% sjúklinga og ofnæmishúðbólga hjá 0,5% sjúklinga, hvort tveggja flokkað sem sjaldgæfar í tíðniflokkun.
Romanian: S-au efectuat patru studii clinice (două efectuate la pacienţi cu diabet zaharat şi două la pacienţi care nu prezentau diabet zaharat) pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa NEVANAC în prevenirea edemului macular postoperator asociat intervenţiei chirurgicale pentru cataractă.
Icelandic: Til að draga úr hættunni á bjúg í sjónudepli eftir dreraðgerð hjá sjúklingum með sykursýki Fjórar rannsóknir (tvær hjá sjúklingum með sykursýki og tvær hjá sjúklingum án sykursýki) voru gerðar til að meta verkun og öryggi NEVANAC sem fyrirbyggjandi meðferð við bjúg í sjónudepli í tengslum við dreraðgerð.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi NEVANAC
Icelandic: Ef hætt er að nota NEVANAC
Romanian: Amfenac manifestă o afinitate mare faţă de albumina serică.
Icelandic: Amfenak hefur mikla sækni í albúmín í blóði.
Romanian: - Celelalte componente sunt clorura de benzalconiu (vezi pct. 2), carbomer, edetat disodic, manitol, apă purificată, clorură de sodiu şi tiloxapol.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru benzalkónklóríð (sjá kafla 2), karbómer, dínatríumedetat, mannitól,
Romanian: Păstraţi flaconul în cutie, pentru a-l proteja de lumină.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið glasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Romanian: Administrare orală blister tip calendar (PVC/PE/PVdC/Al)
Icelandic: Pakkningastærð þynnupakkning með dagatali (PVC/PE/PVdC/ál)
Romanian: Administrare orală blister tip calendar (OPA/Al/PVC/Al)
Icelandic: þynnupakkning með dagatali (OPA/ál/PVC/ál)
Romanian: Alte date publicate susţin aceste concluzii.
Icelandic: Aðrar birtar upplýsingar styðja þessar niðurstöður.
Romanian: Un an mai târziu dezvoltarea copilului a rămas normală.
Icelandic: Einu ári síðar var þroski barnsins eðlilegur.
Romanian: Interferoni (pegilat interferon alfa 2a şi alfa 2b)
Icelandic: Interferon (pegýlerað interferon alfa 2a og alfa 2b)
Romanian: Este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat de curând:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að þú segir lækninum frá því ef þú ert að taka eða hefur nýlega tekið:
Romanian: Încercaţi să nu uitaţi o doză.
Icelandic: Reynið að gleyma ekki skammti.
Romanian: Pacienţi cu vârsta de 16 ani şi peste
Icelandic: Sjúklingar 16 ára og eldri
Romanian: Alte informaţii:
Icelandic: Aðrar upplýsingar:
Romanian: HIV-2.
Icelandic: á HIV-1
Romanian: Táncsics Mihály út 82 Ungaria
Icelandic: Táncsics Mihály út 82 Ungverjaland
Romanian: Foarte frecvente erupţii cutanate (12,5 %)
Icelandic: Mjög algengar útbrot (12,5 %) Sjaldgæfar
Romanian: Pacienţi adulți:
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar:
Romanian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Icelandic: Teva Pharmaceuticals IrelandL-Irlanda
Romanian: Este posibil ca să vă simţiţi obosit atunci când luaţi Nevirapină Teva.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir þreytu þegar þú tekur Nevirapine Teva.
Romanian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L şi M230L.
Icelandic: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L og M230L.
Romanian: De aceea, este posibil să continuaţi să faceţi infecţii şi alte boli asociate infecţiei cu HIV.
Icelandic: Þess vegna getur þú áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
Romanian: Prin urmare, aceasta este o perioadă foarte importantă, care necesită monitorizarea atentă de către medicul dumneavoastră.
Icelandic: Það er því mikilvægt tímabil sem krefst náins eftirlits hjá lækninum.
Romanian: Etinil estradiol (EE) 0,035 mg
Icelandic: Etinýl estradíól (EE) 0.035 mg
Romanian: Studiul de urmărire pe trei ani 2NN
Icelandic: 2NN þriggja ára eftirfylgni rannsókn
Romanian: Medicul dumneavoastră poate apoi să decidă reluarea tratamentului cu o doză mai mică.
Icelandic: Læknirinn gæti síðan ákveðið að hefja meðferð á ný með lægri skammta.
Romanian: Acestea pot deveni severe şi chiar vă pot pune viaţa în pericol.
Icelandic: Þær geta orðið alvarlegar og jafnvel lífshættulegar.
Romanian: Nu mestecaţi comprimatele.
Icelandic: Ekki má tyggja töfluna.
Romanian: Granulocitopenia a fost mai frecvent observată la copii.
Icelandic: Kyrningafæð kom oftar fyrir hjá börnum.
Romanian: Nevirapină Teva împreună cu alimente și băuturi:
Icelandic: Teva með mat eða drykk:
Romanian: Ísland ratiopharm Oy Finland
Icelandic: Ísland ratiopharm
Romanian: Studiul 2NN
Icelandic: 2NN rannsókn
Romanian: Interferonii nu prezintă efecte cunoscute asupra CYP 3A4 sau 2B6.
Icelandic: Interferon hafa engin þekkt áhrif á CYP3A4 eða 2B6.
Romanian: În anumite cazuri, leziunile hepatice au avansat chiar dacă tratamentul a fost întrerupt.
Icelandic: Í sumum tilvikum hefur lifrarskaði haldið áfram þrátt fyrir að meðferð hafi verið hætt.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi intensiv în timpul primelor 18 săptămâni de tratament.
Icelandic: Fylgjast skal mjög náið með sjúklingum á fyrstu 18 vikum meðferðar.