FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O nível de dose mais elevado avaliado foi uma dose de carga, por via intravenosa, de 32 mg/m2 seguida de doses de 16 mg/m2, por via subcutânea, administradas duas vezes por semana.
Icelandic: Stærsti skammturinn sem lagt var mat á var 32 mg/m upphafsskammtur gefinn í æð, sem fylgt var eftir með 16 mg/m skammti sem gefinn var undir húð tvisvar sinnum í viku.
Portuguese: Aproximadamente 15% dos indivíduos que tomaram Enbrel atingiram uma resposta ACR 70 ao 3º e ao 6º mês, comparativamente com pouco mais de 5% dos indivíduos no braço do placebo.
Icelandic: Enbrel náðu ACR 70 svörun eftir 3 mánuði og 6 mánuði samanborið við minna en 5% þátttakenda í lyfleysuhópnum.
Portuguese: O Enbrel não deve ser utilizado se a totalidade do pó contido no frasco para injetáveis não se dissolver durante 10 minutos.
Icelandic: Enbrel ef allt duftið í glasinu hefur ekki náð að leysast upp innan 10 mínútna.
Portuguese: Em estudos abertos, a reintrodução do tratamento com Enbrel após a interrupção até 24 meses provocou nestes doentes respostas de igual magnitude à dos doentes que tomaram Enbrel sem interromper o tratamento.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum úr opinni rannsókn, var sama svörun við Enbrel hjá sjúklingum sem hófu meðferð að nýju eftir allt að 24 mánaða hlé og hjá sjúklingum sem höfðu fengið samfellda meðferð með Enbrel.
Portuguese: Dê toques suaves na seringa para que quaisquer bolhas subam para o topo da seringa, próximo da agulha (ver Figura 8).
Icelandic: Bankaðu varlega í sprautuna þannig að loftbólurnar stígi upp, við nálina (sjá mynd 8).
Portuguese: Após reconstituição, a solução contém 10 mg/ml de etanercept.
Icelandic: Eftir upplausn inniheldur lausnin 10 mg/ml af etanercept.
Portuguese: Enbrel está também indicado no tratamento da artrite reumatoide grave, ativa e progressiva em adultos não tratados previamente com metotrexato.
Icelandic: Enbrel er einnig notað í meðhöndlun á alvarlegri, virkri iktsýki hjá fullorðnum, þar sem einkenni fara versnandi og ekki hefur verið meðhöndlað áður með metótrexati.
Portuguese: Foram notificados casos, pós-comercialização de doença inflamatória do intestino e uveíte em doentes com AIJ em tratamento com Enbrel, incluindo um número muito reduzido de casos indicativos do reaparecimento da reação adversa após o recomeço da terapêutica (ver secção 4.4).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá bólgusjúkdómi í þörmum og æðahjúpsbólgu hjá sjúklingum með sjálfvakta barnaliðagigt sem fengu Enbrel meðferð, þar með talin örfá tilfelli þar sem reynt var að gefa lyfið aftur eftir hlé á lyfjagjöf (sjá kafla 4.4).
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente são reações no local da injeção (tais como dor, edema, comichão, vermelhidão e hemorragia no local da injeção), infeções (tais como infeções respiratórias superiores, bronquite, infeções da bexiga e infeções da pele), reações alérgicas, desenvolvimento de autoanticorpos, comichão e febre.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru viðbrögð á stungustað (eins og verkur, bólga, kláði, roði og blæðing á stungustað), sýkingar (til dæmis í efri öndurnarvegi, berkjubólga, blöðrubólga og húðsýkingar), ofnæmisviðbrögð, myndun mótefna, kláði og sótthiti.
Portuguese: Reações alérgicas/ anafiláticas graves (incluindo angioedema e broncospasmo), sarcoidose
Icelandic: Alvarleg ofnæmis/ofnæmislostsviðbrögð (þ.m.t. ofsabjúgur, berkjukrampi), sarklíki (sarcoidosis)
Portuguese: Figura 13
Icelandic: Mynd 13
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções para preparar e administrar uma injeção de Enbrel (Ver verso)
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir blöndun og gjöf á Enbrel stungulyfi (sjá bakhlið)
Portuguese: 8 canetas pré-cheias MYCLIC 8 compressas com álcool
Icelandic: 8 MYCLIC áfylltir lyfjapennar 8 sprittklútar
Portuguese: Os perfis de segurança e eficácia dos regimes de 50 mg uma vez por semana e 25 mg duas vezes por semana foram semelhantes.
Icelandic: Öryggi og virkni við gjöf 50 mg einu sinni í viku og 25 mg tvisvar í viku voru svipuð.
Portuguese: Recomenda-se precaução nos doentes sob tratamento com
Icelandic: Viðhafa skal varúð hjá sjúklingum
Portuguese: Outros medicamentos e Enbrel
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Enbrel
Portuguese: • Cancro: Informe o seu médico se tem ou teve linfoma (um tipo de cancro das células sanguíneas) ou algum outro tipo de cancro antes de iniciar o tratamento com Enbrel.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með eða hefur verið með eitilæxli (ein gerð blóðkrabbameins) eða annars konar krabbamein áður en þú færð Enbrel.
Portuguese: • Hepatite C: Informe o seu médico se tem ou se a criança tem hepatite C. O seu médico poderá querer acompanhar o tratamento com Enbrel no caso de a infeção piorar.
Icelandic: Lifrarbólga C: Segðu lækninum frá því ef þú eða barnið eruð með lifrarbólgu C. Læknirinn getur ákveðið að fylgjast með Enbrel meðferðinni ef til þess kemur að sýkingin versni.
Portuguese: O local recomendado para a administração da injeção é a parte da frente da zona média da coxa.
Icelandic: Ráðlagður stungustaður er framan á miðjum lærum.
Portuguese: A dose recomendada é 0,4 mg/kg (até 25 mg por dose, no máximo), administrada duas vezes por semana, por injeção por via subcutânea, com um intervalo de 3-4 dias entre as doses ou 0,8 mg/kg (até um máximo de 50 mg por dose) administrada uma vez por semana.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,4 mg/kg (hámark 25 mg í einum skammti), gefið tvisvar í viku undir húð með 3-4 daga millibili eða 0,8 mg/kg (hámark 50 mg í einum skammti) gefið einu sinni í viku.
Portuguese: Valores-p comparativos emparelhados: † = p < 0,05 para comparações de Enbrel + metotrexato vs metotrexato e  = p < 0,05 para comparações de Enbrel + metotrexato vs Enbrel
Icelandic: Enbrel + metótrexat borið saman við metótrexat og  = p < 0,05 Enbrel + metótrexat borið saman við Enbrel
Portuguese: • Enquanto segura o frasco para injetáveis na posição vertical na superfície plana, empurre o êmbolo MUITO LENTAMENTE até que todo o solvente da seringa passe para o frasco para injetáveis.
Icelandic: Haltu hettuglasinu uppréttu á sléttu yfirborði og þrýstu sprautustimplinum MJÖG HÆGT þar til allur leysirinn er kominn í hettuglasið.
Portuguese: Trombocitopenia , anemia, leucopenia, neutropenia
Icelandic: Blóðflagnafæð, blóðleysi, hvítfrumnafæð, daufkyrningafæð
Portuguese: Esfregue o local onde vai administrar o Enbrel com a compressa com álcool, em movimentos circulares.
Icelandic: Strjúktu stungustaðinn sem á að nota til að gefa Enbrel með sprittklútnum, með hringlaga hreyfingum.
Portuguese: (Caso contrário, não utilize o tabuleiro-dose e consulte o seu farmacêutico.)
Icelandic: (Ef ekki, hafið þá samband við lyfjafræðing).
Portuguese: Reações alérgicas (ver "Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos"), formação de autoanticorpos
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (sjá Húð og undirhúð), sjálfsmótefnamyn dun*
Portuguese: • Sentimento de nervosismo ou ansiedade, palpitações, súbita vermelhidão da pele e/ou sensação de calor.
Icelandic: Ef þér finnst þú taugaóstyrkur eða kvíðinn, sláttartilfinning, skyndilegur roði í húð og/eða hitatilfinning
Portuguese: A tampa da agulha da caneta pré-cheia contém látex (borracha natural) que pode causar reações de hipersensibilidade quando manuseada por indivíduos com sensibilidade conhecida ou possível ao látex ou quando o Enbrel é administrado nestes indivíduos.
Icelandic: Nálarhlífin fyrir áfyllta lyfjapennann inniheldur latex (þurrkað náttúrulegt gúmmí) sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum þegar það er handleikið eða þegar Enbrel er gefið einstaklingi sem vitað er að sé eða er hugsanlega með ofnæmi fyrir latexi.
Portuguese: Nos doentes que, ao longo do estudo, receberam 50 mg uma vez por semana, verificou-se uma melhoria contínua das respostas de eficácia tendo 71% atingido um PASI 75 na 24ª semana.
Icelandic: 50 mg einu sinni í viku alla rannsóknina, hélt áfram að batna og 71% náðu PASI 75 í viku
Portuguese: A tampa da agulha da caneta pré cheia contém borracha natural seca (um derivado do látex).
Icelandic: Nálarhlífin á áfyllta lyfjapennanum inniheldur þurrkað náttúrulegt gúmmí (latex afleiða).
Portuguese: Foi observada uma maior taxa de malformações congénitas graves num estudo observacional, que comparou gravidezes expostas ao etanercept (n=370) durante o primeiro trimestre com gravidezes não expostas ao etanercept ou outros antagonistas do TNF (n=164) (razão de probabilidade ajustada 2,4: IC 95%: 1,0-5,5).
Icelandic: Í einni áhorfsrannsókn var tíðni alvarlegra fæðingargalla hærri við þunganir þar sem etanercept var notað á fyrsta þriðjungi meðgöngu miðað við meðgöngu án útsetningar fyrir etanercepti (n=370) eða öðrum TNF-blokka (n=164) (aðlagað líkindahlutfall 2,4, 95% CI: 1,0-5,5).
Portuguese: • se tem ou a criança tem uma infeção de qualquer natureza.
Icelandic: ef þú eða barnið, hafið einhvers konar sýkingu.
Portuguese: Angioedema, psoríase (incluindo aparecimento de novo ou agravamento e pustular, principalmente palmar e plantar), urticária, erupção cutânea psoriasiforme
Icelandic: Ofsabjúgur, psoriasis (þ.m.t. ný og versnandi tilvik og með graftarbólum, aðallega í lófum og á iljum), ofsakláði, psoriasis-lík útbrot
Portuguese: Os doentes receberam 0,8 mg/kg (até 50 mg) de Enbrel ou placebo uma vez por semana durante 12 semanas.
Icelandic: Enbrel 0,8 mg/kg (að hámarki 50 mg) eða lyfleysu einu sinni í viku í 12 vikur.
Portuguese: A apresentação de 10 mg é para doentes pediátricos a quem foi prescrita uma dose de 10 mg ou inferior.
Icelandic: 10 mg pakkningin er ætluð fyrir börn sem eiga að fá 10 mg eða lægri skammta.
Portuguese: 24 canetas pré-cheias MYCLIC 24 compressas com álcool
Icelandic: 24 MYCLIC áfylltir lyfjapennar 24 sprittklútar
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se a criança estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos (por exemplo, anacinra, abatacept ou sulfassalazina), incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð (þar með talið anakinra, abatacept eða súlfasalazín), einnig þau sem læknirinn hefur ekki ávísað.
Portuguese: Não misturar a solução de Enbrel com qualquer outro medicamento.
Icelandic: Enbrel lausninni við önnur lyf.
Portuguese: Reativação da hepatite B, listeria
Icelandic: B, listería
Portuguese: Não utilize a caneta se a deixar cair sem tampa.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef þú hefur misst hann eftir að nálarhlífin var tekin af.
Portuguese: Eliminação do material usado a. Introdução
Icelandic: Förgun á birgðum a.
Portuguese: Compromisso renal e hepática Não é necessário ajuste posológico.
Icelandic: Skert nýrna- og lifrarstarfsemi Ekki er þörf á að breyta skammtastærð.
Portuguese: Com a outra mão, pressione PARA BAIXO E A DIREITO COM FIRMEZA a embalagem de plástico do adaptador até sentir que o espigão do adaptador penetra a tampa do frasco para injetáveis e SINTA E OIÇA A COLOCAÇÃO DO ADAPTADOR (ver Figura 3).
Icelandic: Notið hina hendina til að ÝTA ÞÉTT BEINT ofan á pakkann með millistykkinu þar til að oddurinn á millistykkinu fer í gegnum gúmmítappann á hettuglasinu og ÞÚ FINNUR OG HEYRIR AÐ BRÚN MILLISTYKKISINS FESTIST Á RÉTTUM STAÐ (sjá mynd 3).
Portuguese: Resposta para Artrite Psoriática n = 104
Icelandic: Svörun hjá sóragigt n = 104
Portuguese: É importante que o espigão do adaptador penetre completamente a tampa do frasco para injetáveis.
Icelandic: Það er mikilvægt að oddur millistykkisins ýtist alveg í gegnum gúmmítappa hettuglassins.
Portuguese: Os doentes com exposição significativa ao vírus da varicela devem interromper temporariamente o tratamento com Enbrel e deve ser considerado o tratamento profilático com Imunoglobulina contra o vírus Varicela Zóster.
Icelandic: Sjúklingar sem eru í verulegri smithættu af hlaupabólu eiga að hætta tímabundið á meðferð með Enbrel og huga skal að fyrirbyggjandi meðferð með hlaupabólu immúnóglóbúlíni.
Portuguese: A maioria das reações no local de injeção nos grupos de tratamento com Enbrel não foram tratadas, e a maioria dos doentes tratados foram-no com preparações tópicas tais como corticosteroides, ou anti-histamínicos orais.
Icelandic: Í flestum tilfellum voru aukaverkanirnar sem komu fram í Enbrel hópnum ekki meðhöndlaðar, en þeir sem voru meðhöndlaðir fengu í flestum tilfellum útvortis lyf svo sem barkstera eða andhistamín til inntöku.
Portuguese: Os tipos e proporção dos acontecimentos adversos em doentes com artrite idiopática juvenil foram semelhantes aos observados em ensaios com Enbrel em doentes adultos com artrite reumatoide e a maioria foram ligeiros.
Icelandic: Tegund og tíðni aukaverkana hjá sjúklingum með sjálfvakta barnaliðagigt voru svipaðar og þær sem höfðu sést í rannsóknum á Enbrel í fullorðnum iktsýkisjúklingum og voru aukaverkanirnar flestar vægar.
Portuguese: Se possível, nos doentes pediátricos recomenda-se a atualização das vacinas de acordo com o plano de vacinação vigente antes de se iniciar a terapêutica com Enbrel (ver Vacinação, acima).
Icelandic: Mælt er með að börn hafi lokið bólusetningum samkvæmt gildandi leiðbeiningum um ónæmisaðgerðir áður en meðferð með Enbrel hefst, ef mögulegt er (sjá Bólusetning hér að framan).
Portuguese: Se detetar alguma das seguintes situações pode necessitar, ou a criança pode necessitar de cuidados médicos urgentes.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverju eftirfarandi, getur þú eða barnið þurft á bráðri læknishjálp að halda.
Portuguese: Foram notificadas infeções oportunistas em associação com Enbrel incluindo infeções invasivas por fungos, parasitas (incluindo protozoários), vírus (incluindo Herpes zóster), bactérias (incluindo Listeria e Legionella), e micobactérias atípicas.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tækifærissýkingar í tengslum við Enbrel, þar með talið djúpar sveppa-, sníkjudýra- (þ.m.t. frumdýrasýkingar), veiru- (þ.m.t. ristill (herpes zoster)), bakteríu- (þar með talið Listeria og Legionella) og ódæmigerðar mýkóbakteríusýkingar.
Portuguese: • O médico ou seu/sua assistente deve ter-lhe dado as instruções sobre a quantidade apropriada de solução a ser retirada do frasco para injetáveis.
Icelandic: Þú átt að hafa fengið leiðbeiningar frá lækninum eða aðstoðarmanni hans um hæfilegt magn af lausn sem á að draga upp úr hettuglasinu.
Portuguese: Dois doentes com artrite idiopática juvenil desenvolveram varicela e sinais e sintomas de meningite asséptica que foram resolvidos sem sequelas.
Icelandic: Tveir sjúklingar með sjálfvakta barnaliðagigt fengu hlaupabólu og merki um heilahimnubólgu án sýkingar, sem gekk til baka án frekari afleiðinga.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a solução não está límpida ou contém partículas.
Icelandic: Ekki nota lausnina ef þú verður var við að hún sé ekki tær eða inniheldur agnir.
Portuguese: Slovenská Republika
Icelandic: Slovenská
Portuguese: Pó: Manitol (E421), sacarose e trometamol.
Icelandic: Stungulyfsstofn: Mannitól (E421), súkrósi og trómetamól.
Portuguese: A clearance em doentes com artrite reumatoide é de aproximadamente 0,066 l/h, ligeiramente inferior ao valor de 0,11 l/h observado em voluntários saudáveis.
Icelandic: Úthreinsun er u.þ.b. 0,066 l/klst. hjá sjúklingum með iktsýki, aðeins lægri en hjá heilbrigðum, en þar er hún 0,11 l/klst.
Portuguese: Enbrel deve ser apenas utilizado durante a gravidez se for claramente necessário.
Icelandic: Aðeins skal nota Enbrel meðan á meðgöngu stendur ef brýn nauðsyn krefur.
Portuguese: 4 seringas pré-cheias 4 compressas com álcool
Icelandic: 4 áfylltar sprautur 4 sprittklútar
Portuguese: Recomenda-se uma avaliação cuidadosa da relação risco/benefício, incluindo uma avaliação neurológica, aquando da prescrição de Enbrel a indivíduos com doença pré-existente ou episódio recente de doença desmielinizante, ou que se considere terem um risco aumentado de desenvolverem uma doença desmielinizante.
Icelandic: Mælt er með að ávinningur/áhætta sé vandlega metin, þar með talið mat á taugasjúkdómum, áður en Enbrel er gefið sjúklingum sem eru með eða hafa nýlega verið greindir með mergslíðurssviptingu eða eru í áhættu á myndun á mergslíðurssviptingu (demyelinating disease).
Portuguese: Foram notificados 2 casos de doenças malignas nos estudos clínicos com a duração de aproximadamente 2 anos, envolvendo 240 doentes com artrite psoriática tratados com Enbrel.
Icelandic: Í heildina voru 2 illkynja mein skráð í klínískri rannsókn sem stóð yfir í um það bil 2 ár með 240 sjúklingum með sóragigt í Enbrel meðferð.
Portuguese: TSS Erosões EEA
Icelandic: TSS Erosions JSN
Portuguese: Pensa-se que o mecanismo de ação do etanercept se dê por inibição competitiva da ligação do TNF ao TNFR da superfície celular, prevenindo respostas celulares mediadas pelo TNF, tornando-o biologicamente inativo.
Icelandic: Verkunarmáti etanercept er talinn vera tengdur keppni þess við TNF um bindingu við yfirborðsfrumuviðtaka TNF og kemur þannig í veg fyrir TNF-svörunina með því að gera TNF líffræðilega óvirkt.
Portuguese: No entanto, não se pode excluir que a associação de Enbrel com metotrexato possa estar relacionada com um aumento na taxa de infeções.
Icelandic: Samt sem áður er ekki hægt að útiloka að samsett meðferð með Enbrel og metótrexati geti tengst aukningu á tíðni sýkinga.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo, após "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og límmiðanum á eftir „EXP".
Portuguese: Pó: Manitol, sacarose e trometamol.
Icelandic: Stungulyfsstofn: Mannitól, súkrósa og trómetamól.
Portuguese: • Abuso de álcool: Enbrel não deve ser utilizado para tratamento de hepatite relacionada com o abuso de álcool.
Icelandic: Ekki skal nota Enbrel við meðferð lifrarbólgu sem tengist misnotkun áfengis.
Portuguese: 1 Frasco para injetáveis de Enbrel 1 Seringa pré-cheia contendo solvente límpido, incolor (água para preparações injetáveis) 1 Agulha 1 Adaptador para o frasco para injetáveis 2 Compressas com álcool
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með tærum litlausum leysi (vatn fyrir stungulyf) 1 nál 1 millistykki fyrir hettuglas 2 sprittklútar
Portuguese: A dose deverá ser de 0,8 mg/kg (até 50 mg por dose, no máximo) uma vez por semana.
Icelandic: Skammturinn ætti að vera 0,8 mg/kg (að hámarki 50 mg í einum skammti) einu sinni í viku.
Portuguese: Progressão Radiográfica: Comparação do Enbrel vs Metotrexato em Doentes com AR de Duração < 3 Anos
Icelandic: Enbrel borið saman við metótrexat hjá sjúklingum með iktsýki í < 3 ár
Portuguese: O Enbrel 25 mg é fornecido como um pó branco para solução injetável (pó para uso injetável).
Icelandic: Enbrel 25 mg er afhent sem hvítt duft ásamt leysi til upplausnar á stungulyfi (stungulyfsstofn).
Portuguese: • Látex: A proteção da agulha é feita de látex (uma borracha natural seca).
Icelandic: Nálarhulstrið er gert úr latex (þurrkað náttúrulegt gúmmí).
Portuguese: • Sinais de doenças do sistema nervoso, tais como dormência ou formigueiro, alterações da visão, dores nos olhos ou aparecimento de fraqueza num braço ou perna.
Icelandic: Merki um taugatruflanir, eins og doði, náladofi, breytingar á sjón, augnverkur, eða máttleysi í hendi eða fæti.
Portuguese: Nos doentes que receberam 25 mg duas vezes por semana ao longo do estudo a resposta PASI 75 continuou a melhorar entre a 12ª e a 36ª semanas.
Icelandic: 25 mg tvisvar í viku yfir allt rannsóknartímabilið, hélt PASI 75 svörun áfram að aukast milli viku 12 og viku
Portuguese: 4 canetas pré-cheias MYCLIC 4 compressas com álcool
Icelandic: 4 MYCLIC áfylltir lyfjapennar 4 sprittklútar
Portuguese: Neste estudo os doentes receberam uma dose de 50 mg de Enbrel ou placebo uma vez por semana, durante 12 semanas, e depois todos os doentes receberam, em ensaio aberto, 50 mg de Enbrel uma vez por semana durante mais 12 semanas.
Icelandic: 50 mg Enbrel skammt eða lyfleysu einu sinni í viku í 12 vikur og síðan fengu allir sjúklingar 50 mg Enbrel einu sinni í viku óblindað í 12 vikur í viðbót.
Portuguese: • Tuberculose: Dado que foram comunicados casos de tuberculose em doentes tratados com Enbrel, o seu médico irá verificar se tem sinais e sintomas de tuberculose antes de iniciar o tratamento com Enbrel.
Icelandic: Þar sem greint hefur verið frá berklatilfellum hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Enbrel, verður læknirinn að athuga hvort þú hefur einkenni um berkla, áður en þú byrjar á meðferð með Enbrel.
Portuguese: Valores-p comparativos emparelhados: * = p < 0,05 para comparações de Enbrel vs metotrexato, † = p < 0,05 para comparações de Enbrel + metotrexato vs metotrexato e  = p < 0,05 para comparações de Enbrel + metotrexato vs Enbrel
Icelandic: Pör borin saman, p-gildi: † = p < 0,05 þegar Enbrel + metótrexat er borið saman við metótrexat  = p < 0,05 þegar Enbrel + metótrexat er borið saman við Enbrel
Portuguese: Melanoma maligno (ver secção 4.4), linfoma, leucemia
Icelandic: Illkynja sortuæxli (sjá kafla 4.4), eitilæxli, hvítblæði
Portuguese: Quando a seringa estiver vazia, retire a agulha da pele com cuidado para a manter no mesmo ângulo em que estava quando foi introduzida.
Icelandic: Þegar sprautan hefur verið tæmd, fjarlægðu nálina og gættu þess vandlega að halda henni í sömu stöðu og við inndælinguna.
Portuguese: Não misture esta injeção com outros medicamentos na mesma seringa ou frasco para injetáveis.
Icelandic: Stungulyfinu má ekki blanda í sömu sprautu eða hettuglas og annað lyf.
Portuguese: 12 canetas pré-cheias MYCLIC 12 compressas com álcool
Icelandic: 12 MYCLIC áfylltir lyfjapennar 12 sprittklútar
Portuguese: • Enquanto segura o frasco para injetáveis com uma das mãos, retire a embalagem de plástico do adaptador para o frasco (ver Figura 5).
Icelandic: Á meðan þú heldur á hettuglasinu í annarri hendinni, fjarlægðu þá plast umbúðirnar af millistykkinu (sjá mynd 5).
Portuguese: Doença pulmonar intersticial (incluindo pneumonite e fibrose pulmonar)*
Icelandic: Millivefslungnasjúkdó mur (þ.m.t. lungnabólga og bandvefsaukning í lungum)*
Portuguese: Num outro estudo controlado com ativo, com dupla ocultação e aleatorizado, realizado em 682 doentes adultos com artrite reumatoide ativa com uma duração de 6 meses a 20 anos (mediana de 5 anos) que tiveram uma resposta pouco satisfatória a pelo menos um fármaco antirreumatismal modificador da doença (DMARD) que não o metotrexato, comparou-se a eficácia clínica, a segurança e a progressão radiográfica em doentes com AR tratados com Enbrel isolado (25 mg duas vezes por semana), metotrexato isolado (7,5 a 20 mg por semana, dose mediana 20 mg) e a associação de Enbrel e metotrexato iniciado concomitantemente.
Icelandic: Í annarri slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn þar sem borið var saman við virka meðferð voru bornir saman eftirfarandi þættir; klínísk virkni, öryggi og framvinda sjúkdóms eins og birtist á röntgenmynd hjá iktsýkisjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Enbrel einu sér (25 mg tvisvar í viku), metótrexati einu sér (7,5 til 20 mg á viku, miðgildi 20 mg) eða bæði með Enbrel og metótrexati sem byrjað var að nota á sama tíma.
Portuguese: • Retire a tampa de plástico do frasco para injetáveis de Enbrel.
Icelandic: Fjarlægðu plasthlífina af Enbrel hettuglasinu.
Portuguese: • Psoríase grave em doentes a partir dos 6 anos de idade que tenham tido uma resposta inadequada a (ou que não possam tomar) fototerapias ou outras terapêuticas sistémicas.
Icelandic: Svæsinn psoriasis hjá sjúklingum frá 6 ára aldri sem ekki hafa fengið næga svörun með (eða geta ekki notað) ljósameðferð eða öðrum meðferðum er taka til alls líkamans.
Portuguese: Manitol (E421) Sacarose Trometamol
Icelandic: Mannitól (E421) Súkrósa
Portuguese: Ao avaliar os doentes relativamente a infeções, deve ser considerado o risco do doente para infeções oportunistas relevantes (por ex., exposição a micoses endémicas).
Icelandic: Við skoðun á sjúklingum með tilliti til sýkinga skal meta hættu vegna vissra tækifærissýkinga (svo sem útsetningu fyrir faralds sveppasýkingum).