FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er blevet identificeret en hydroxyleret valdecoxibmetabolit i humant plasma (via CYP-vejen), som er aktiv som en COX-2-hæmmer.
Croatian: Hidroksilirani metabolit valdekoksiba (putem CYP-a) koji je pronađen u ljudskoj plazmi aktivan je kao inhibitor COX-2.
Danish: Fortæl altid lægen eller sygeplejersken, hvis De tager anden medicin, har gjort det for nylig eller påtænker at tage anden medicin.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Danish: Alvorlige hudreaktioner, bl.a. erythema multiforme, dermatitis exfoliativa og Stevens-Johnsons syndrom (nogle af dem fatale) er blevet rapporteret efter markedsføringen hos patienter, der fik parecoxib.
Croatian: Ozbiljne kožne reakcije, uključujući multiformni eritem, eksfolijativni dermatitis i Stevens-Johnsonov sindrom (od kojih su neki imali smrtni ishod) u bolesnika koji su primali parekoksib zabilježene su tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja u promet.
Danish: Behandling med valdecoxib (40 mg 2 gange dagligt i 7 dage) gav en 3 gange så stor stigning i plasmakoncentrationerne af dextromethorphan (CYP2D6-substrat).
Croatian: Liječenje valdekoksibom (40 mg dvaput dnevno tijekom 7 dana) izazvalo je trostruko povećanje koncentracije dekstrometorfana (supstrata CYP2D6) u plazmi.
Danish: • Smerter eller reaktion ved injektionsstedet
Croatian: • bol na mjestu primjene injekcije ili reakcija na mjestu primjene injekcije
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet for færdigtilberedt opløsning, som ikke må opbevares i køleskab eller nedfryses, er vist i op til 24 timer ved 25C.
Croatian: Pokazalo se da je rekonstituirana otopina, koja se ne smije čuvati u hladnjaku niti zamrzavati, kemijski i fizikalno stabilna do 24 sata na temperaturi od 25C.
Danish: • Lithium - anvendes til behandling af depression
Croatian: • litij - primjenjuje se za liječenje depresije
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet for færdigtilberedt opløsning er vist i op til 24 timer ved 25C.
Croatian: Pokazalo se da je rekonstituirana otopina kemijski i fizikalno stabilna do 24 sata na temperaturi od 25C.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgien.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija
Danish: Det er vist, at COX-2 er isoformen af det enzym, som induceres af proinflammatoriske stimuli, og som man mener, hovedsagelig har ansvaret for syntese af prostanoide mediatorer af smerte, inflammation og feber.
Croatian: COX-2 je izooblik enzima za koji se pokazalo da ga induciraju proupalni podražaji i smatra se da je prvenstveno zadužen za sintezu prostanoidnih medijatora boli, upale i vrućice.
Danish: Brug af vand til injektionsvæsker anbefales ikke, da den færdige opløsning ikke vil være isotonisk.
Croatian: Primjena vode za injekcije se ne preporučuje, jer dobivena otopina nije izotonična.
Danish: injektion skal gives langsomt og dybt i musklen.
Croatian: Intramuskularnu injekciju mora se dati sporo i duboko u mišić.
Danish: Parecoxibs karcinogene potentiale er ikke undersøgt.
Croatian: Kancerogenost parekoksiba nije ispitana.
Danish: Der er ingen data, der indikerer, at der samlet er færre bivirkninger forbundet med brugen af paracoxib sammenlignet med placebo, når paracoxib anvendes sammen med opioider.
Croatian: Nema podataka koji pokazuju da parekoksib, u usporedbi s placebom, ima ukupno manje štetnih događaja povezanih s njegovom primjenom kad se primjenjuje zajedno s opioidima.
Danish: 2 ml solvens ampul indeholder natriumchlorid, saltsyre, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
Croatian: Ampula s 2 ml otapala sadrži natrijev klorid, kloridnu kiselinu, natrijev hidroksid i vodu za injekciju.
Danish: COX-2 selektive hæmmere reducerer dannelsen af systemiske (og dermed muligvis endotel-deriveret) prostacyclin uden at påvirke tromboxan i blodpladerne.
Croatian: Selektivni inhibitori COX-2 smanjuju stvaranje sistemskog (pa stoga moguće i endotelijalnog) prostaciklina bez utjecaja na trombocitni tromboksan.
Danish: Dynastat er et hvidt/off-white pulver.
Croatian: Dynastat je dostupan kao bijeli do gotovo bijeli prašak.
Danish: • Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)
Croatian: • ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
Danish: Valdecoxibs metabolisme kan øges, når det administreres sammen med enzyminduktorer, såsom rifampicin, phenytoin, carbamazepin eller dexamethason.
Croatian: Metabolizam valdekoksiba može biti pojačan kad se istodobno primjenjuju induktori enzima kao što su rifampicin, fenitoin, karbamazepin ili deksametazon.
Danish: Dynastat leveres som et sterilt engangshætteglas i pakninger med 2 ml ampuller, der er fyldt med 2 ml natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9%) (se de forskellige pakningsstørrelser og indhold nedenfor).
Croatian: Dynastat se isporučuje kao sterilna bočica s jediničnom dozom za jednokratnu primjenu, pakirana s ampulom od 2 ml napunjenu volumenom od 2 ml otopine natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) (vidjeti niže za različite veličine pakiranja i oblike).
Danish: På grund af den mikrobiologiske infektionsrisiko ved injektionspræparater er det vigtigt, at rekonstitueret opløsning anvendes straks, medmindre rekonstitution er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Croatian: Međutim, zbog važnosti rizika od mikrobiološke infekcije kod lijekova koji se injiciraju, rekonstituirana otopina mora se primijeniti odmah, osim ako se rekonstitucija nije provela u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Danish: Parecoxib hydrolyseres hurtigt til den aktive metabolit valdecoxib.
Croatian: Parekoksib se brzo hidrolizira do djelatnog metabolita valdekoksiba.
Danish: Kendt tidligere alvorlig lægemiddelallergi af enhver type, især hudreaktioner som f.eks. StevensJohnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, eller patienter med kendt overfølsomhed over for sulfonamider (se pkt.
Croatian: Prethodne ozbiljne alergijske reakcije na lijek bilo kojeg tipa, osobito kožne reakcije kao što su Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem ili bolesnici s poznatom preosjetljivošću na sulfonamide (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Danish: Hos unge forsøgspersoner havde Dynastat 40 mg 2 gange dagligt ingen klinisk signifikant virkning på acetylsalicylsyremedieret hæmning af trombocytfunktionen (se pkt.
Croatian: U mladih ispitanika, Dynastat u dozi od 40 mg dvaput dnevno nije imao klinički značajnog učinka na inhibiciju funkcije trombocita posredovanu acetilsalicilnom kiselinom (vidjeti dio 4.5).
Danish: Samtidig brug af opioidanalgetika
Croatian: Istodobna primjena opioidnih analgetika
Danish: Der er begrænset klinisk erfaring med Dynastatbehandling i mere end 3 dage.
Croatian: Kliničko je iskustvo u liječenju Dynastatom duljem od tri dana ograničeno.
Danish: Dynastat kan maskere feber og andre tegn på inflammation (se pkt.
Croatian: Dynastat može prikriti vrućicu i druge znakove upale (vidjeti dio 5.1).
Danish: Forsigtighed bør derfor udvises, når Dynastat administreres sammen med lægemidler, som hovedsageligt metaboliseres via CYP2D6, og som har et smalt terapeutisk vindue (f.eks. flecainid, propafenon, metoprolol).
Croatian: Stoga je potreban oprez kad se istodobno primjenjuju Dynastat i lijekovi koje pretežno metabolizira CYP2D6 i koji imaju uske terapijske granice (npr. flekainid, propafenon, metoprolol).
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af parecoxib til gravide kvinder eller under fødsel.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni parekoksiba u trudnica ili tijekom porođaja.
Danish: • Ciclosporin eller tacrolimus - anvendes efter transplantationer
Croatian: • ciklosporin ili takrolimus - primjenjuju se nakon presađivanja organa
Danish: Hvidt/råhvidt pulver.
Croatian: Bijeli do gotovo bijeli prašak.
Danish: YDRE EMBALLAGE: 40 mg hætteglas
Croatian: VANJSKO PAKIRANJE: 40 mg bočice
Danish: Det tilrådes imidlertid at udvise forsigtighed, når methotrexat administreres samtidig med NSAID, da administration af NSAID kan medføre øget plasmaniveau af methotrexat.
Croatian: Međutim, preporučuje se oprez kada se metotreksat primjenjuje istodobno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, jer primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može uzrokovati povećane razine metotreksata u plazmi.
Danish: SOLVENS AMPUL ETIKET: 2 ml
Croatian: NALJEPNICA AMPULE S OTAPALOM: 2 ml
Danish: • ACE-hæmmere, angiotensin-II-hæmmere, betablokkere og diuretika - anvendes mod forhøjet blodtryk og hjertelidelser
Croatian: • ACE inhibitori, inhibitori angiotenzina II, beta blokatori i diuretici - primjenjuju se za liječenje povišenog krvnog tlaka i srčanih bolesti
Danish: Lægen/sygeplejersken vil opløse pulveret, inden de giver Dem injektionen enten i en vene eller i en muskel.
Croatian: Otopit će prašak prije nego što Vam daju injekciju, a ubrizgat će Vam tu otopinu u venu ili mišić.
Danish: Der er yderligere øget risiko for gastrointestinale bivirkninger (gastrointestinale ulcera eller andre gastrointestinale komplikationer), når parecoxib tages samtidig med acetylsalicylsyre (selv ved lave doser).
Croatian: Taj se rizik od gastrointestinalnih nuspojava (gastrointestinalni ulkusi ili druge gastrointestinalne komplikacije) dodatno povećava kad se parekoksib uzima istodobno s acetilsalicilnom kiselinom (čak i pri niskim dozama).
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter, der har den største risiko for at udvikle gastrointestinale komplikationer i forbindelse med NSAID-præparater: ældre, eller patienter med gastrointestinal sygdom, såsom ulceration og gastrointestinal blødning i anamnesen, eller patienter, som samtidigt får acetylsalicylsyre.
Croatian: Savjetuje se oprez pri liječenju bolesnika koji su izloženi najvećem riziku od razvoja gastrointestinalnih komplikacija nesteroidnim protuupalnim lijekovima: starijih bolesnika, bolesnika koji su u povijesti bolesti imali gastrointestinalnu bolest kao što je ulkus ili GI krvarenje ili bolesnika koji istodobno uzimaju acetilsalicilnu kiselinu.
Danish: Eksponeringen for valdecoxib var sammenlignelig med hensyn til både AUC og Cmax efter i.v.
Croatian: Izloženost valdekoksibu bila je slična u pogledu AUC i Cmax nakon i.v. i i.m. primjene.
Danish: Opløsningen må ikke anvendes, hvis den er misfarvet eller uklar, eller hvis den indeholder synlige partikler.
Croatian: Otopina se ne smije primijeniti ako je promijenila boju ili je zamućena ili sadrži vidljive čestice.
Danish: Passende monitorering af methotrexatrelateret toksicitet bør overvejes, når parecoxib og methotrexat kombineres.
Croatian: Mora se razmotriti odgovarajući nadzor toksičnosti povezane s metotreksatom kad se parekoksib i metotreksat primjenjuju istodobno.
Danish: Patienter, som tidligere har haft bronkospasme, akut rhinitis, nasale polypper, angioødem, urticaria eller anden type af allergisk reaktion efter at have taget acetylsalicylsyre eller non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID-præparater), herunder COX-2-hæmmere.
Croatian: Bolesnici koji su imali bronhospazam, akutni rinitis, nosne polipe, angioneurotski edem, urtikariju ili druge reakcije alergijskog tipa nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL), uključujući i inhibitore COX-2.
Danish: Gravide kvinder som får NSAIDs bør derfor monitoreres tæt med hensyn til mængden af fostervand.
Croatian: Trudnicama koje uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove treba pomno pratiti volumen plodne vode.
Danish: Disse fald blev ikke betragtet som klinisk vigtige, idet valdecoxibs Cmax er sammenlignelig efter administration af parecoxib i.m.
Croatian: Ta se sniženja nisu smatrala klinički važnima budući da je Cmax valdekoksiba usporediv nakon i.m. i i.v. primjene parekoksiba.
Danish: Forskellen i antitrombocytaktivitet mellem COX-1-hæmmende NSAID-præparater og COX-2 selektive hæmmere kan være af klinisk betydning for patienter med risiko for udvikling af tromboemboliske hændelser.
Croatian: Razlika u antitrombocitnoj aktivnosti između nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova koji inhibiraju COX-1 i selektivnih inhibitora COX-2 može biti od kliničkog značaja u bolesnika s rizikom od tromboembolijskih reakcija.
Danish: • Hepatitis (leverbetændelse)
Croatian: • hepatitis (upala jetre)
Danish: • hvis De ammer
Croatian: • ako dojite
Danish: Udfældning kan opstå, når Dynastat blandes i opløsninger med andre lægemidler, og derfor må Dynastat ikke blandes med andre lægemidler, hverken under rekonstitution eller injektion.
Croatian: Može doći do precipitacije kad se Dynastat kombinira u otopini s drugim lijekovima pa se stoga Dynastat ne smije miješati niti s jednim drugim lijekom, niti tijekom rekonstitucije niti tijekom injiciranja.
Danish: • Blodprøver kan vise en unormal leverfunktion
Croatian: • krvne pretrage mogu pokazati poremećenu funkciju jetre
Danish: HÆTTEGLAS ETIKET: 40 mg
Croatian: NALJEPNICA BOČICE: 40 mg
Danish: Behandlingen med parecoxib bør seponeres ved den første forekomst af hududslæt, slimhindeaffektioner, eller andre tegn på overfølsomhed.
Croatian: Primjena parekoksiba mora se prekinuti kod prve pojave kožnog osipa, lezija sluznica ili drugih znakova preosjetljivosti.
Danish: Sædvanligvis er dosisjustering til patienter med let nedsat leverfunktion ikke nødvendig (Child-Pugh score 5-6).
Croatian: Općenito nije potrebna prilagodba doziranja u bolesnika s blagim oštećenjem jetre (Child-Pugh rezultat 5-6).
Danish: Valdecoxibs steady state plasmakoncentrationer nås inden for 4 dage ved dosering 2 gange dagligt.
Croatian: Stanja dinamičke ravnoteže koncentracija valdekoksiba u plazmi bila su postignuta u roku od 4 dana uz doziranje dvaput dnevno.
Danish: Parecoxib mistænkes for at forårsage alvorlige medfødte misdannelser ved brug i sidste graviditetstrimester, idet det ligesom andre lægemidler, som hæmmer prostaglandin, kan medføre præmatur lukning af ductus arteriosus eller inertia uteri (se pkt.
Croatian: Za parekoksib se sumnja da uzrokuje ozbiljne urođene defekte kad se primjenjuje tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće, zato što kao i drugi lijekovi za koje se zna da inhibiraju prostaglandin, može prouzročiti preuranjeno zatvaranje ductus arteriosusa ili inerciju uterusa (vidjeti dijelove 4.3, 5.1 i 5.3).
Danish: Af de patienter, som blev behandlet med parecoxib, fik 317 patienter parecoxib i op til 4 dage, 32 patienter i op til 5 dage, mens kun 8 patienter blev behandlet i op til 6 dage og 1 patient i 7 dage eller derover.
Croatian: Od ukupnog broja bolesnika liječenih parekoksibom, 317 bolesnika primalo je parekoksib do 4 dana, 32 bolesnika do 5 dana, dok je samo 8 bolesnika primalo parekoksib do 6 dana, a 1 bolesnik 7 ili više dana.
Danish: Data fra 3 randomiserede placebokontrollerede studier, hvor behandling med parecoxib ifølge protokollen var tilladt i > 3 dage, blev samlet og analyseret.
Croatian: Objedinjeni su i analizirani podaci iz 3 placebom kontrolirana randomizirana ispitivanja u kojima su protokoli ispitivanja dozvoljavali liječenje parekoksibom u trajanju > 3 dana.
Danish: Sjældne bivirkninger: forekommer hos færre end 1 ud af 1000 personer
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba
Danish: Derfor bør parecoxib anvendes med forsigtighed til patienter, der har kompromitteret hjertefunktion, ødem i anamnesen, eller andre tilstande, som disponerer for eller forværres af væskeretention, herunder også patienter, der tager diuretika eller som på anden måde har risiko for udvikling af hypovolæmi.
Croatian: Stoga se parekoksib mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s kompromitiranom srčanom funkcijom, postojećim edemima ili drugim stanjima zbog kojih su skloni zadržavanju tekućine ili koja mogu biti pogoršana zbog zadržavanja tekućine, uključujući i bolesnike koji uzimaju diuretike ili imaju rizik od hipovolemije iz drugih razloga.
Danish: Af de patienter, som blev behandlet med placebo, fik 270 patienter placebo i op til 4 dage, 43 patienter i op til 5 dage, mens kun 3 patienter blev behandlet i op til 6 dage og 2 patienter i 7 dage eller derover.
Croatian: Od ukupnog broja bolesnika liječenih placebom, 270 bolesnika primalo je placebo do 4 dana, 43 bolesnika do 5 dana, dok su samo 3 bolesnika primala placebo do 6 dana, a 2 bolesnika 7 ili više dana.
Danish: Hos raske, ældre forsøgspersoner blev valdecoxibs tilsyneladende orale clearance reduceret med en ca. 40 % højere plasmaeksponering for valdecoxib til følge, sammenlignet med raske, unge forsøgspersoner.
Croatian: U zdravih starijih ispitanika, vidljivi oralni klirens valdekoksiba bio je smanjen, što je dovelo do približno 40% veće izloženosti valdekoksibu u plazmi u usporedbi s onom u zdravih mladih ispitanika.
Danish: Det tyder på, at samtidig indgift af NSAID-præparater og ciclosporin eller tacrolimus kan øge den nefrotoksiske virkning af ciclosporin og tacrolimus på grund af NSAIDs påvirkning af renale prostaglandiner.
Croatian: Spomenuto je da istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i ciklosporina ili takrolimusa povećava nefrotoksične učinke ciklosporina i takrolimusa zbog učinka nesteroidnih protuupalnih lijekova na bubrežne prostaglandine.
Danish: Dynastat bør anvendes med forsigtighed til patienter med moderat leverfunktionsnedsættelse (ChildPugh score 7-9) (se pkt.
Croatian: Dynastat se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh rezultat 7-9) (vidjeti dio 4.2).
Danish: Beslutningen om at ordinere en selektiv cyklooxygenase-2 (COX-2)-hæmmer bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt.
Croatian: Odluka da se propiše selektivni inhibitor ciklooksigenaze-2 (COX-2) mora se temeljiti na procjeni ukupnog rizika u pojedinog bolesnika (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Danish: Dynastat er givet til 335 ældre patienter (65-96 år) i farmakokinetiske og terapeutiske undersøgelser.
Croatian: U farmakokinetičkim i terapijskim ispitivanjima, Dynastat je primijenjen u 335 starijih bolesnika (u dobi od 65 do 96 godina).
Danish: Forekomsten af bivirkninger hos patienter, som fik parecoxib i 4-7 dage (median varighed på 4 dage), var lav efter behandlingsdag 3 og svarede til placebo.
Croatian: Pojava štetnih događaja u bolesnika koji su primali parekoksib od 4 do 7 dana (medijan trajanja iznosio je 4 dana) bila je rijetka nakon 3. dana liječenja i slična onoj zabilježenoj kod primjene placeba.
Danish: Dynastat kan administreres sammen med opioidanalgetika.
Croatian: Dynastat se može istodobno primjenjivati s opioidnim analgeticima.
Danish: Andre lægemidlers virkning på parecoxibs (eller dets aktive metabolit valdecoxibs) farmakokinetik
Croatian: Učinci drugih lijekova na farmakokinetiku parekoksiba (ili njegovog djelatnog metabolita valdekoksiba)
Danish: Der er begrænset erfaring med andre typer kirurgi, f.eks. gastrointestinal eller urologisk kirurgi (se pkt.
Croatian: Ograničeno je iskustvo s primjenom kod drugih vrsta operacija, na primjer gastrointestinalnih ili uroloških operacija (vidjeti dio 5.1).
Danish: Omfanget af den analgetiske virkning af en 40 mg dosis er sammenlignelig med ketorolac 60 mg i.m.
Croatian: Veličina analgetskog učinka doze od 40 mg bila je usporediva s učinkom ketorolaka u dozi od 60 mg i.m. ili ketorolaka u dozi od 30 mg i.v.
Danish: • Hævelser, blæredannelse eller afskalning af huden
Croatian: • oticanje, stvaranje mjehurića i ljuštenje kože
Danish: Da renal elimination af valdecoxib ikke er en betydende eliminationsvej, ses ingen ændringer i valdecoxibs clearance, selv hos patienter med svært nedsat nyrefunktion eller patienter i dialyse (se pkt.
Croatian: Budući da bubrežna eliminacija valdekoksiba nije važna za njegovu raspoloživost, nisu pronađene promjene u klirensu valdekoksiba čak ni u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega ili u bolesnika na dijalizi (vidjeti dio 4.2).
Danish: Solvens til rekonstitution
Croatian: Otapala za rekonstituciju
Danish: Ud fra virkningsmekanismen kan anvendelse af NSAID-præparater forsinke eller forhindre ruptur af ovariefollikler, som har været forbundet med reversibel infertilitet hos nogle kvinder.
Croatian: Na temelju mehanizma djelovanja, primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može odgoditi ili spriječiti rupturu folikula jajnika što se povezuje s reverzibilnom neplodnosti u nekih žena.
Danish: Orale antikoagulantia inkluderer warfarin/coumarintypen og nye orale antikoagulantia (f.eks. apixaban, dabigatran og rivaroxaban) (se pkt.
Croatian: Oralni antikoagulansi uključuju lijekove tipa varfarina/kumarina i nove oralne antikoagulanse (npr. apiksaban, dabigatran i rivaroksaban) (vidjeti dio 4.5).
Danish: Sædvanligvis er dosisjustering ikke nødvendig til ældre patienter ( 65 år).
Croatian: U starijih bolesnika (≥ 65 godina) općenito nije potrebna prilagodba doze.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh score 7-9) bør behandling initieres med halv sædvanlig anbefalet dosis af Dynastat, og den maksimale daglige dosis bør reduceres til 40 mg, da valdecoxib eksponering var mere end fordoblet hos disse patienter (130%).
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh rezultat 7-9), liječenje se mora započeti polovicom uobičajene preporučene doze Dynastata i maksimalnu dnevnu dozu treba sniziti na 40 mg, budući da su izloženosti valdekoksibu u tih bolesnika bile više nego udvostručene (130%).
Danish: Blod og lymfesystem Anæmi postoperativt
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava postoperativna anemija trombocitopenija
Danish: • Blå mærker pga. en nedsat mængde blodplader
Croatian: • mogu Vam lako nastajati modrice zbog niskog broja krvnih pločica
Danish: Patienter, der tidligere har haft allergi over for sulfonamider, kan have større risiko for at få hudreaktioner (se pkt.
Croatian: Bolesnici koji u povijesti bolesti imaju alergiju na sulfonamide mogu biti u većem riziku od kožnih reakcija (vidjeti dio 4.3).
Danish: Dynastat er ikke undersøgt ved kardiovaskulær revaskularisation udover koronar bypassopertion (CABG).
Croatian: Dynastat nije ispitan u drugim postupcima kardiovaskularne revaskularizacije osim kod ugradnje aortokoronarne premosnice.
Danish: I kirurgiske undersøgelser, hvor parecoxib blev administreret præ-operativt, ses ingen tegn på farmakodynamiske lægemiddelinteraktioner hos patienter, der fik parecoxib og inhalationsanæstesipræparaterne lattergas og isofluran (se pkt.
Croatian: U kirurškim ispitivanjima u kojima se parekoksib primjenjivao prije operacije nije zamijećen nikakav dokaz farmakodinamičke interakcije u bolesnika koji su primali parekoksib i inhalacijske anestetike dušikov oksid i izofluran (vidjeti dio 5.1).
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen (kan give mavesmerter).
Croatian: • upala gušterače (može izazvati bol u trbuhu)
Danish: Der findes intet uomdannet parecoxib i urinen og kun spor i fæces.
Croatian: U mokraći se nije otkrilo neizmijenjenog parekoksiba, a u stolici se otkrio samo u tragovima.
Danish: Solvens til rekonstitution Opløs 40 mg Dynastat med 2 ml natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9%).
Croatian: Otapala za rekonstituciju Rekonstituirajte Dynastat 40 mg s 2 ml otopine natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%).
Danish: Patienter, som får orale antikoagulantia bør derfor kontrolleres nøje med hensyn til protrombintid INR, især i de første dage efter initiering af behandling med parecoxib, eller hvis dosis af parecoxib ændres (se pkt.
Croatian: Stoga u bolesnika koji uzimaju oralne antikoagulanse mora se pažljivo nadzirati protrombinsko vrijeme INR, osobito tijekom prvih nekoliko dana terapije parekoksibom ili nakon promjene doze parekoksiba (vidjeti dio 4.4).