FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'inoculazione accidentale di questo medicinale veterinario, anche se in piccole quantità, può determinare evidente tumefazione che potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e perfino perdita di un dito.
Finnish: Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä lääkevalmistetta, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
Italian: Si può osservare una reazione locale con gonfiore, dolore, prurito o perdita del pelo nel sito di inoculo.
Finnish: Paikallisreaktioita kuten turvotusta, kipua, kutinaa tai karvan lähtöä injektiokohdassa voidaan havaita.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per dose da 1 ml (siringa monodose):
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml:n annos (kerta-annosruisku) Vaikuttavat aineet
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/96/002/001-003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/96/002/001-003
Italian: 10 x 1 ml siringhe monodose 20 x 1 ml siringhe monodose 25 x 1 ml siringhe monodose
Finnish: 10 x 1 ml kerta-annosruiskua 20 x 1 ml kerta-annosruiskua 25 x 1 ml kerta-annosruiskua
Italian: Il Fevaxyn Pentofel stimola lo sviluppo dell'immunità attiva contro i virus della panleucopenia felina, della rinotracheite felina, il calicivirus felino, la Chlamydophila felis e il virus della leucemia felina.
Finnish: Fevaxyn Pentofel stimuloi aktiivisen immuniteetin muodostumista kissan panleukopenia-, rinotrakeiitti-, calici- ja leukemiavirusta sekä Chlamydophila felista vastaan.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita lääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Italian: Si consiglia la somministrazione di una dose aggiuntiva ai gattini che vivono in territori ad elevato rischio di virus della leucemia felina (FeLV) ed ai quali la prima dose di vaccino è stata somministrata prima della dodicesima settimana di età.
Finnish: Lisäannosta suositellaan kissanpennuille, joilla on suuri riski saada ympäristöstään kissan leukemiavirus (FeLV) ja jotka saivat ensimmäisen annoksen ennen 12 viikon ikää.
Italian: In caso di reazione anafilattoide, somministrare adrenalina per via intramuscolare.
Finnish: Anafylaktoidinen reaktio tulee hoitaa lihakseen annettavalla adrenaliinilla.
Italian: I gatti che risulteranno positivi al secondo test dovranno essere considerati permanentemente infetti da FeLV e trattati di conseguenza.
Finnish: Toisella testauskerralla positiiviset kissat katsotaan pysyvästi leukemiaviruksen infektoimiksi ja käsitellään sen mukaisesti.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Italian: Al momento della somministrazione del prodotto prestare attenzione, prima dell'uso, ad inserire sulla siringa l'ago sterile incluso in modo asettico.
Finnish: Lääkettä annettaessa on noudatettava erityistä varovaisuutta pakkauksessa olevan steriilin neulan kiinnittämisessä aseptisesti ruiskuun ennen käyttöä.
Italian: Confezione da 25 x 1 ml: scatola contenente 25 siringhe monodose preriempite e 25 aghi sterili.
Finnish: 25 x 1 ml: Pakkaus sisältää 25 esitäytettyä kerta-annosruiskua ja 25 steriiliä neulaa.
Italian: Il contenuto della siringa monodose deve essere agitato bene e somministrato asetticamente per via sottocutanea.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Kerta-annosruiskun sisältö on ravistettava hyvin ja annettava aseptisesti ihonalaisena injektiona.
Italian: Si consiglia la somministrazione di una dose aggiuntiva ai gattini che vivono in territori ad elevato rischio di FeLV ed ai quali la prima dose di vaccino è stata somministrata prima della dodicesima settimana di età.
Finnish: Lisäannosta suositellaan kissanpennuille, joilla on suuri riski saada ympäristöstään kissan leukemiavirus ja jotka saivat ensimmäisen annoksen ennen 12 viikon ikää.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di gatti sani di 9 settimane di età ed oltre nei confronti dei virus della panleucopenia felina e della leucemia felina e nei confronti delle malattie respiratorie causate dal virus della rinotracheite felina, dal calicivirus felino e dalla Chlamydophila felis.
Finnish: 9 viikon ikäisten tai sitä vanhempien terveiden kissojen aktiiviseen immunisointiin kissaruttoa, kissan leukemiaa sekä kissan rinotrakeiittiviruksen, caliciviruksen ja Chlamydophila felisin aiheuttamia hengitystiesairauksia vastaan.
Italian: Confezione da 20 x 1 ml: scatola contenente 20 siringhe monodose preriempite e 20 aghi sterili.
Finnish: 20 x 1 ml: Pakkaus sisältää 20 esitäytettyä kerta-annosruiskua ja 20 steriiliä neulaa.
Italian: Confezione da 10 x 1 ml: scatola contenente 10 siringhe monodose preriempite e 10 aghi sterili.
Finnish: 10 x 1 ml: Pakkaus sisältää 10 esitäytettyä kerta-annosruiskua ja 10 steriiliä neulaa.
Italian: I gatti vaccinati possono sviluppare reazioni post-vaccinali che includono febbre transitoria, vomito, anoressia e/o depressione che di solito scompaiono entro 24 ore.
Finnish: Rokotetuilla kissoilla voi ilmetä rokotuksen jälkeen ohimenevää kuumeilua, oksentelua, ruokahaluttomuutta ja/tai apeutta.
Italian: La sicurezza del vaccino nelle gatte in gravidanza non è stata stabilita.
Finnish: Rokotteen turvallisuutta ei ole tutkittu kantavilla narttukissoilla.
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Via sottocutanea.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Ihon alle.
Italian: La vaccinazione non interferisce con il decorso dell'infezione da virus della leucemia felina (FeLV) nei gatti già infetti al momento della vaccinazione, per cui tali gatti elimineranno il FeLV nonostante la vaccinazione; di conseguenza, tali animali rappresenteranno un rischio per i gatti sensibili presenti nel loro stesso ambiente.
Finnish: Rokotus ei vaikuta kissan leukemiavirusinfektion kulkuun, jos kissa on infektoitunut kissan leukemiaviruksella (FeLV) rokotushetkellä.
Italian: Virus inattivato della panleucopenia felina, ceppo CU4 Calicivirus felino inattivato, ceppo 255 Virus inattivato della rinotracheite felina, ceppo 605 Chlamydophila felis inattivata, ceppo Cello Virus inattivato della leucemia felina, ceppo 61E Adiuvanti
Finnish: Inaktivoitu kissan panleukopeniavirus, kanta CU4 Inaktivoitu kissan calicivirus, kanta 255Inaktivoitu kissan rinotrakeiittivirus, kanta 605
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Per dose da 1 ml (siringa monodose):
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 annos (1 ml):
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Fevaxyn Pentofel, sospensione iniettabile per gatti
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fevaxyn Pentofel, injektioneste, suspensio kissoille
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Italian: Principi attivi
Finnish: Suhteellinen teho
Italian: NUMERO(I) DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT 10 x 1 ml EU/2/96/002/001
Italian: INDICAZIONE(I)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: giugno 2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2013.
Italian: Ai gatti di 9 settimane o di età superiore vengono somministrate due dosi a distanza di 3-4 settimane.
Finnish: Yhdeksän viikon ikäisille tai sitä vanhemmille kissoille annetaan kaksi annosta 3 - 4 viikon välein.
Italian: Il 5 febbraio 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fevaxyn Pentofel, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Fevaxyn Pentofel -valmistetta varten 5. helmikuuta 1997.
Italian: Negli studi svolti per rilevare gli effetti indesiderati non sono stati osservati effetti collaterali nel 94,2% dei gatti a cui era stata somministrata la prima vaccinazione e nel 99% dei gatti a cui era stata somministrata la seconda vaccinazione.
Finnish: Sivuvaikutuksia koskeneessa tutkimuksessa ensimmäisen rokotuksen yhteydessä sivuvaikutuksia ei havaittu 94,2 prosentilla kissoista ja toisen rokotuksen yhteydessä 99 prosentilla kissoista.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
Italian: Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo l'esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Finnish: Lääkäriin tulee ottaa yhteyttä uudelleen, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
Italian: Fevaxyn Pentofel contiene olio minerale.
Finnish: Fevaxyn Pentofel sisältää mineraaliöljyä.
Italian: Fevaxyn Pentofel viene successivamente somministrato una volta all'anno.
Finnish: Tämän jälkeen Fevaxyn Pentofel annetaan kerran vuodessa.
Italian: Il rapporto beneficio/rischio possono essere trovati nella discussione scientifica di questa EPAR.
Finnish: Hyötyriskisuhteesta on esitetty tieteellisen keskustelun tämän EPAR.
Italian: Nel punto dell'iniezione si possono occasionalmente osservare gonfiore, dolorabilità, prurito o perdita di pelo.
Finnish: Satunnaisesti injektiokohdassa voidaan havaita turvotusta, kipua, kutinaa tai karvojen lähtöä.
Italian: Fevaxyn Pentofel contiene piccole quantità di quattro virus inattivati e un batterio inattivato.
Finnish: Fevaxyn Pentofel sisältää pienen määrän neljää inaktivoitua virusta ja yhtä inaktivoitua bakteeria.
Italian: L'iniezione accidentale può provocare dolore intenso e gonfiore, in particolare se il medicinale viene iniettato in un'articolazione o in un dito, e, in rari casi, può comportare la perdita del dito colpito.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, mutta aiheuttaa sormen menetyksen vain harvinaisissa tapauksissa.
Italian: In casi molto rari sono state osservate durante la prima ora dopo la vaccinazione reazioni anafilattiche (grave allergia) con edema (accumulo di liquido sotto la pelle), prurito, difficoltà cardiache e respiratorie, gravi forme gastrointestinali o shock.
Finnish: Erittäin harvoissa tapauksissa on havaittu anafylaktinen reaktio (vakava allergia), joka ilmenee ensimmäisinä tunteina rokotuksen jälkeen ja johon liittyy edeemaa (nestettä ihon alla), kutinaa, hengitysvaikeuksia ja sydämen toiminnan häiriöitä, vakavia maha-suolikanavan oireita tai sokki.
Italian: Qualsiasi successiva esposizione del gatto a questi virus e a questo batterio non provocherà un'infezione nell'animale oppure provocherà un'infezione molto meno grave.
Finnish: Altistuessaan näille viruksille ja bakteerille myöhemmässä elämänvaiheessa kissa ei saa infektiota tai se saa huomattavasti lievemmän infektion.
Italian: Si consiglia la somministrazione di una dose aggiuntiva ai gatti che vivono in territori a elevato rischio di contrazione del virus della leucemia felina e ai quali la prima dose di vaccino è stata somministrata prima della dodicesima settimana di età.
Finnish: Lisäannosta suositellaan sellaisessa ympäristössä eläville kissanpennuille, jossa on suuri riski saada kissan leukemiavirus, ja kissanpennuille, jotka ovat saaneet ensimmäisen annoksen ennen 12 viikon ikää.
Italian: Altre informazioni su Fevaxyn Pentofel:
Finnish: Muita tietoja Fevaxyn Pentofel -valmisteesta:
Italian: Sono stati inoltre considerati anche i dati ottenuti da altri studi condotti su gatti di varie razze per osservare qualsiasi effetto indesiderato di Fevaxyn Pentofel dopo la prima e la seconda vaccinazione.
Finnish: Lisäksi useilla erirotuisilla kissoilla tehdyssä tutkimuksessa selvitettiin, aiheuttaako Fevaxyn Pentofel sivuvaikutuksia ensimmäisen ja toisen rokotuksen jälkeen.
Italian: In caso di iniezione accidentale si deve ricorrere immediatamente alle cure di un medico, anche se è stata iniettata solo una piccola parte del prodotto, e mostrare il foglietto illustrativo.
Finnish: Jos valmistetta injisoidaan vahingossa henkilöön, on tämän käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, vaikka injisoitu määrä olisi hyvin pieni.
Italian: Il contenuto della siringa precaricata deve essere agitato bene e somministrato per iniezione sottocutanea (sotto la pelle).
Finnish: Esitäytetyn ruiskun sisältö ravistetaan hyvin ja annetaan ihonalaisesti.
Italian: Perché è stato approvato Fevaxyn Pentofel ?
Finnish: Miksi Fevaxyn Pentofel on hyväksytty?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Fevaxyn Pentofel sono superiori ai rischi nell'immunizzazione attiva dei gatti sani di 9 settimane di età e oltre nei confronti dei virus felini e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Fevaxyn Pentofel -valmisteen edut ovat sen riskejä suuremmat yhdeksän viikon ikäisten tai sitä vanhempien terveiden kissojen immunisoinnissa kissan viruksia vastaan.
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Fevaxyn Pentofel?
Finnish: Miten Fevaxyn Pentofel -valmisteen tehoa on tutkittu?
Italian: Quali benefici ha mostrato Fevaxyn Pentofel nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Fevaxyn Pentofel -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Nel momento in cui il vaccino viene somministrato, l'esposizione a questa piccola concentrazione favorisce il riconoscimento e quindi l'aggressione della sostanza estranea da parte del sistema immunitario del gatto.
Finnish: Kissalle annetun injektion aiheuttama lievä altistus auttaa kissan immuunijärjestelmää tunnistamaan nämä virukset ja bakteerin ja hyökkäämään niitä vastaan.
Italian: Quali sono gli effetti collaterali di Fevaxyn Pentofel?
Finnish: Mitkä ovat Fevaxyn Pentofel -valmisteen sivuvaikutukset?
Italian: Una piccola percentuale di gatti vaccinati può sviluppare reazioni post-vaccinali quali: febbre transitoria, vomito, anoressia e/o depressione, che di solito scompaiono entro 24 ore.
Finnish: Joillakin rokotetuilla kissoilla voi ilmetä ohimenevää kuumeilua, oksentelua, ruokahaluttomuutta (kissa ei syö) ja/tai alakuloisuutta.
Italian: Come agisce Fevaxyn Pentofel?
Finnish: Miten Fevaxyn Pentofel vaikuttaa?
Italian: Fevaxyn Pentofel è indicato per l'immunizzazione attiva dei gatti sani di 9 settimane di età e oltre nei confronti della panleucopenia felina e della leucemia felina, e nei confronti delle malattie respiratorie provocate dal virus della rinotracheite felina, dal calicivirus felino e dalla Chlamydophila felis felina.
Finnish: Fevaxyn Pentofel -valmistetta käytetään yli 9 viikon ikäisten terveiden kissojen immunisointiin kissaruttoa ja leukemiaa sekä kissan rinotrakeiittiviruksen, caliciviruksen ja Chlamydophila felisn aiheuttamia hengitystiesairauksia vastaan.
Italian: Fevaxyn Pentofel contiene i seguenti virus inattivati: virus della panleucopenia felina, virus della rinotracheite felina, calicivirus felino, virus della leucemia felina e batterio inattivato di Chlamydophila felis felina.
Finnish: Fevaxyn Pentofel sisältää seuraavat inaktivoidut virukset: kissan panleukopeniavirus, kissan rinotrakeiittivirus, kissan calicivirus, kissan leukemiavirus ja inaktivoitu kissan Chlamydophila felisbakteeri.
Italian: Uso orale flacone (HDPE)
Finnish: Suun kautta pullo (HDPE)
Italian: Nome (di fantasia)
Finnish: (Kaupallinen) nimi
Italian: Medicinale non più autorizzato
Finnish: 200 tablettia isteella Lääkevalm ei ole enää yyntilupaa
Italian: 2 anni.
Finnish: Kaksi vuotta.
Italian: 54 mesi dopo il primo lancio nell'UE
Finnish: 54 kuukautta ensimmäisen lanseerauksen jälkeen EU:ssa
Italian: Entrambi gli studi sono stati condotti su pazienti nordamericani e/o asiatici.
Finnish: Kumpikin tutkimus tehtiin pohjoisamerikkalaisilla ja/tai aasialaisilla potilailla.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kyseisen kuukauden viimeistä päivää.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 Settembre 2015
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23.9.2015
Italian: Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza.
Finnish: Tällä tavalla voidaan tunnistaa nopeasti uusi turvallisuutta koskeva tieto.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 °C:n lämpötilassa.
Italian: Il sovradosaggio di ferro è pericoloso, in particolare per i bambini, e richiede un intervento immediato.
Finnish: Raudan yliannostus on vaarallista etenkin lapsilla, ja se edellyttää välittömiä toimenpiteitä.
Italian: Le compresse sono lunghe 19 mm, spesse 7,2 mm e larghe 10 mm.
Finnish: Tabletit ovat 19 mm pitkiä, 7,2 mm paksuja ja 10 mm leveitä.
Italian: Non somministri questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Italian: Tutti gli altri parametri erano endpoint secondari o esplorativi dei due studi.
Finnish: Kaikki muut parametrit olivat toissijaisia tai eksploratiivisia päätetapahtumia näissä kahdessa tutkimuksessa.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin, kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilissa merkitsevään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Italian: Fexeric non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Finnish: Fexericiä ei suositella raskauden aikana eikä hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Italian: Se prende più Fexeric di quanto deve
Finnish: Jos otat enemmän Fexericiä kuin sinun pitäisi
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Finnish: Näin suojelet luontoa.
Italian: Prenda la dose successiva all'ora abituale durante un pasto.
Finnish: Ota seuraava annos normaaliin aikaan aterian yhteydessä.
Italian: Pertanto, per i pazienti può essere necessario ridurre la dose di ESA.
Finnish: Näin ollen potilaiden ESA-annoksia voi olla tarpeen pienentää.
Italian: Dato che un eccessivo livello di ferro non è sicuro, Le verranno effettuati esami del sangue a intervalli regolari per controllare i livelli di ferro.
Finnish: Koska liian suuri rautapitoisuus ei ole turvallista, sinulta otetaan verikokeet säännöllisin väliajoin rauta-arvojen testaamiseksi.
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere.
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina.
Italian: Il fosforo è contenuto in molti alimenti.
Finnish: Monet elintarvikkeet sisältävät fosforia.
Italian: Studio 204 (CKD ND)
Finnish: Tutkimus 204 (CKD ND)
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Italian: Il medico potrebbe voler modificare la dose di questi medicinali o consigliarLe di assumere questi medicinali 2 ore prima o dopo Fexeric.
Finnish: Lääkäri voi haluta muuttaa näiden lääkkeiden annosta tai kehottaa sinua ottamaan nämä lääkkeet kaksi tuntia ennen Fexericiä tai kaksi tuntia sen jälkeen.
Italian: Se è in età fertile deve usare misure contraccettive durante il trattamento.
Finnish: Jos olet hedelmällisessä iässä, sinun täytyy käyttää jotain ehkäisyä hoidon ajan.
Italian: Fexeric deve essere utilizzato in questi pazienti solo dopo un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici.
Finnish: Fexericiä saa antaa näille potilaille vain hyöty-riskisuhteen huolellisen arvioinnin jälkeen.
Italian: • medicinali contenenti alluminio Fexeric non deve essere assunto contemporaneamente a medicinali contenenti alluminio.
Finnish: • alumiinia sisältävät lääkkeet Fexericiä ei saa ottaa samaan aikaan kuin alumiinia sisältäviä lääkkeitä.
Italian: Il medico controllerà regolarmente i livelli di fosforo.
Finnish: Lääkäri seuraa fosforipitoisuutta säännöllisesti.
Italian: I pazienti che ricevono questo medicinale devono seguire la dieta a basso contenuto di fosfato loro prescritta.
Finnish: Tätä lääkettä käyttävien potilaiden on jatkettava heille määrätyn vähäfosfaattisen ruokavalion noudattamista.
Italian: • Informi il medico o il farmacista anche se sta assumendo o potrebbe assumere i medicinali elencati di seguito.
Finnish: • Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos otat tai saatat ottaa jäljempänä lueteltuja lääkkeitä.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Fexeric 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fexericiä?
Italian: Il medico può aumentare o ridurre la dose iniziale in base ai livelli di fosforo nel sangue.
Finnish: Lääkäri voi pienentää tai suurentaa aloitusannosta veresi fosforipitoisuuden perusteella.
Italian: Gravidanza e donne in età fertile
Finnish: Raskaus ja hedelmällisessä iässä olevat naiset
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava ensimmäinen tätä valmistetta koskeva määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Fexeric
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Fexeric sisältää
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci per il trattamento dell'ipercaliemia e dell'iperfosfatemia, codice ATC: V03AE08
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hyperkalemian ja hyperfosfatemian hoitoon tarkoitetut lääkkeet ATC-koodi: V03AE08
Italian: Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Eläimillä tehtyjä tutkimuksia on liian vähän, jotta lisääntymismyrkyllisyydestä voitaisiin tehdä päätelmiä (ks. kohta 5.3).
Italian: Assumere le compresse durante i pasti aiuta il funzionamento del medicinale.
Finnish: Tablettien ottaminen aterioiden kanssa auttaa lääkettä toimimaan paremmin.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Italian: Altri medicinali e Fexeric
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Fexeric
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla potenziale influenza di Fexeric sulla fertilità.
Finnish: Saatavilla ei ole tietoja Fexericin mahdollisesta vaikutuksesta hedelmällisyyteen.
Italian: • altri medicinali contenenti ferro Fexeric contiene ferro e il medico potrebbe dover aggiustare la dose degli altri medicinali contenenti ferro che sta assumendo.
Finnish: • muut rautaa sisältävät lääkkeet Fexeric sisältää rautaa, ja lääkärisi voi joutua muuttamaan muiden rautaa sisältävien lääkkeidesi annosta.
Italian: Il trattamento dei livelli elevati di fosforo nel sangue deve generalmente continuare per un lungo periodo di tempo.
Finnish: Veren korkean fosforipitoisuuden hoito kestää yleensä pitkään.
Italian: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road
Finnish: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 60 giorni Data di apertura: (solo per il flacone)
Finnish: Purkin ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 60 päivää Avaamispäivämäärä: (vain purkki)