FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy paracetamol + codeine phosphate
Maltese: Via Lorenzini, 8 20139 Milano L-Italja paracetamol + codeine phosphate
French: Sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Maltese: Il-Finlandja Sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24
French: Actavis Group hf.Reykjavikurvegur 7678 - 220 Hafnarfjörður Iceland
Maltese: L-Islanda Actavis Group hf.Reykjavikurvegur 7678 - 220
French: M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
Maltese: M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL IrRenju Unit
French: Codeine phosphate+paracetamo l custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules
Maltese: Codeine phosphate+paracetamo l custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules kapsula
French: Vía F. Lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (Pavia)
Maltese: Vía F. Lli Cervi, 8 27010
French: Alkaloid-Int. d.o.o.
Maltese: d.o.o.
French: Brentford TW89GS United Kingdom paracetamol, codeine, caffeine
Maltese: Brentford TW89GS Ir-Renju Unit paracetamol, codeine, caffeine
French: 90429 Nürnberg Germany codeinphosphathemihydrat diclofenac-natrium
Maltese: 90429 Nürnberg Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat diclofenac-natrium
French: Viale Amelia 70 00181 Roma Italy paracetamol + codeine phosphate
Maltese: Viale Amelia 70 00181 Roma L-Italja paracetamol + codeine phosphate
French: Waymade Plc, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit Waymade Plc, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14
French: Allemagne Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Maltese: Il-Ġermanja Merck Serono GmbH Alsfelder Str.
French: Pays-Bas Apotex Europe B.V.
Maltese: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
French: Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Poland
Maltese: 00-609 Warszawa
French: Gelonida Schmerztabletten allemagne Stadapharm GmbH Stadastr.
Maltese: Il-Ġermanja Stadapharm GmbH Stadastr.
French: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Maltese: Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
French: 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg sirop
Maltese: 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg mistura
French: CUSTOM HEALTHCARE, Conway street,Hove, East sussex, BN3 3LW United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit CUSTOM HEALTHCARE, Conway street,Hove, East sussex, BN3 3LW IrRenju Unit
French: Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul.
Maltese: Il-Polonja Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul.
French: Paralgin Major suppositoire
Maltese: Paralgin Major
French: Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797
Maltese: № 3 + Sofia 1797
French: Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL IrRenju Unit
French: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg suppositoire
Maltese: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg suppożitorju użu minn ġorrektum
French: SSL International plc, 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH,
Maltese: L-Irlanda SSL International plc, 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1
French: CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland codeine phosphate+paracetamo l
Maltese: Ir-Renju Unit CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin L-Irlanda codeine phosphate+paracetamo l
French: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY United Kingdom
Maltese: Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY IrRenju Unit
French: Crookes Healthcare Ltd 1 Thane Road West Nottingham NG2 3AA
Maltese: Crookes Healthcare Ltd 1 Thane Road West
French: Citodon minor suppositoire
Maltese: Citodon minor suppożitorju użu minn ġorrektum
French: SSL INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ
Maltese: Ir-Renju Unit SSL INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1
French: Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, United Kingdom
Maltese: Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, Ir-Renju Unit
French: 650 mg and 28,09 mg suppositoire
Maltese: 650 mg and 28,09 mg suppożitorju użu minn ġorrektum
French: Roumanie S.C. Bio EEL S.R.L.Str.
Maltese: Bio EEL S.R.L.Str.
French: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml sirop
Maltese: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml mistura
French: 182 12 Danderyd Sweden codeine phosphate hemihydrate/ paracetamol
Maltese: 182 12 Danderyd L-Isvezja codeine phosphate hemihydrate/ paracetamol
French: Italy
Maltese: ITALIA
French: Danemark Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK2100 København Ø, Denmark
Maltese: Id-Danimarka Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK-2100
French: Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o.
French: Spain
Maltese: Spanja
French: Glaxosmithkline Consumer Healthcare sa
Maltese: Il-Belġju Glaxosmithkline Consumer Healthcare sa
French: Comprimé pelliculé allemagne OPTIMED Pharma GmbH
Maltese: Il-Ġermanja OPTIMED Pharma GmbH
French: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg suppositoire
Maltese: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg suppożitorju użu minn gorrektum
French: Romania acid acetilsalicilic, paracetamol , fosfat de codeină hemihidrat
Maltese: Ir-Rumanija acid acetilsalicilic, paracetamol , fosfat de codeină hemihidrat
French: Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55, Sector 1, Bucureşti, 10103
Maltese: Ştirbei Vodă Nr. 53-55,
French: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Maltese: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra.
French: Norvège ratiopharm Oy- Teva Group Menmber, Keilaranta 10 E, 02150 Espoo,
Maltese: In-Norveġja ratiopharm Oy- Teva Group Menmber,
French: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ,
Maltese: Ir-Renju Unit Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1
French: Romania paracetamol, cafeină anhidră, fosfat de codeină hemihidrat
Maltese: Ir-Rumanija paracetamol, cafeină anhidră, fosfat de codeină hemihidrat
French: Lithuanie ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37
Maltese: Il-Litwanja ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37
French: Norway
Maltese: Norveġja
French: Pharmaceuticals Limited, No. 1
Maltese: Ir-Renju Unit Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1
French: Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hameenlinna, Finland.
Maltese: In-Norveġja Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500
French: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS United Kingdom
Maltese: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Ir-Renju Unit
French: Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre
Maltese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre Il-Belġju
French: Germany codeinphosphathemihydrat acetylsalicylsäure
Maltese: Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat acetylsalicylsäure
French: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA,
Maltese: Ir-Renju Unit Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
French: CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland
Maltese: Ir-Renju Unit CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin L-Irlanda
French: 1170 Brussels Belgium
Maltese: 1170 Brussels Il-Belġju
French: Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, United Kingdom
Maltese: Hampshire, RG25 3ED, United Kingdom
French: 80992 München Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol acetylsalicylsäure coffein
Maltese: 80992 München Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat paracetamol acetylsalicylsäure coffein
French: Czech Republic codeine + paracetamol + fenpiverine + pitofenon
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka codeine + paracetamol + fenpiverine + pitofenon
French: 10237 Dolni Mecholupy Czech Republic
Maltese: 10237 Dolni
French: 1080 Brussels Belgium
Maltese: 1080 Brussels Il-Belġju
French: 60 mg allemagne Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Maltese: Il-Ġermanja Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10
French: Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 412 63 Göteborg Sweden ibuprofen/codeine phosphate hemihydrate
Maltese: 412 63 Göteborg L-Isvezja ibuprofen/codeine phosphate hemihydrate
French: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS IrRenju Unit
French: Roumanie S.C. SINTOFARM S.A.Str.
Maltese: SINTOFARM S.A.Str.
French: 21,17 mg +325 mg comprimé
Maltese: 21,17 mg +325 mg pillola
French: Hafnarfjörður Iceland codeine phosphate+paracetamo l
Maltese: Hafnarfjörður L-Islanda codeine phosphate+paracetamo l
French: FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton, Bedfordshire, LU4 8EZ, United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton,
French: Roumanie S.C. Slavia Pharm S.R.L.
Maltese: Slavia Pharm S.R.L.
French: Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale,
French: Ospedaletto - Pisa Italy paracetamol + codeine ADOREA
Maltese: Ospedaletto - Pisa L-Italja paracetamol + codeine ADOREA
French: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham United Kingdom
Maltese: L-Irlanda The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA,
French: Herterichstrasse 1 814 79 München Germany
Maltese: Herterichstrasse 1 814 79 München Il-Ġermanja
French: Nitrianska 100, Hlohovec 920 27 Slovak Republic codeine
Maltese: Is-Slovakkja Zentiva a.s. Nitrianska 100, Hlohovec 920 27
French: 400 mg and 30 mg Granules pour suspension orale
Maltese: 400 mg and 30 mg granijiet għal suspensjoni orali
French: 300 mg/10 mg gélule
Maltese: 300 mg/10 mg kapsula
French: 600 mg suppositoire
Maltese: 600 mg suppożitorju użu minn ġorrektum
French: Ospedaletto - Pisa Italy paracetamol + codeine AZSHARA
Maltese: Ospedaletto - Pisa L-Italja paracetamol + codeine AZSHARA
French: 81673 München Germany codeinphosphathemihydrat acetylsalicylsäure paracetamol
Maltese: 81673 München Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat acetylsalicylsäure paracetamol
French: Roumanie Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Maltese: Ir-Rumanija Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
French: 170 09 Solna Sweden codeine phosphate hemihydrate
Maltese: 170 09 Solna L-Isvezja codeine phosphate hemihydrate
French: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic
Maltese: U kabelovny 130 102 37 Praha 10
French: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen suppositoire
Maltese: Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen suppożitorju użu minn ġorrektum
French: 1070 Brussels Belgium
Maltese: 1070 Brussels Il-Belġju
French: 6,33 mg/ 5 ml
Maltese: 6,33 mg/ 5 ml soluzzjoni orali
French: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Ir-Renju Unit
French: Vitabalans Oy Varastokatu 8
Maltese: Il-Polonja Vitabalans Oy Varastokatu 8
French: Germany codeinphosphathemihydrat
Maltese: Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat
French: Czech Republic paracetamolum+ codeinum
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka paracetamolum+ codeinum
French: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, United Kingdom paracetamol + codeine Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
Maltese: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Ir-Renju Unit paracetamol + codeine Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
French: Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24
Maltese: L-Irlanda Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest
French: Algocod poudre
Maltese: Algocod trab
French: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Maltese: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Ir-Renju Unit
French: 120 mg and 12 mg / 5 ml
Maltese: 120 mg and 12 mg / 5 ml soluzzjoni orali
French: Germany codeine, paracetamol,
Maltese: Il-Ġermanja codeine, paracetamol,
French: 89150 Laichingen Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol
Maltese: 89150 Laichingen Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat paracetamol
French: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10 mg
Maltese: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10mg pillola
French: Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Maltese: L-Estonja Vitabalans Oy Varastokatu 8,
French: KG Benzstr.1 D-61352
Maltese: KG Benzstr.1
French: LONARID N SUPPOSITORY
Maltese: LONARID N
French: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW United Kingdom
Maltese: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW IrRenju Unit
French: Germany codeinphosphathemihydrat coffein paracetamol
Maltese: Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat coffein paracetamol
French: A.C.
Maltese: S.P.A.
French: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Maltese: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
French: United Kingdom paracetamol + codeine Codis 500 Tablets
Maltese: United Kingdom paracetamol + codeine Codis 500
French: 200 mg and 10 mg /1 ml
Maltese: 200 mg and 10 mg /1 ml soluzzjoni orali
French: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules gélule
Maltese: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kapsula, iebsa użu orali
French: 170 09 Solna Sweden codeine phosphate hemihydrate/ paracetamol
Maltese: 170 09 Solna L-Isvezja codeine phosphate hemihydrate/ paracetamol
French: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen suppositoire
Maltese: Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen suppożitorju użu minn ġorrektum
French: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 500 mg/10 mg Zäpfchen suppositoire
Maltese: Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 500 mg/10 mg Zäpfchen suppożitorju użu minn ġorrektum
French: Ospedaletto - Pisa Italy paracetamol + codeine phosphate
Maltese: Ospedaletto - Pisa L-Italja paracetamol + codeine phosphate
French: Ctra.
Maltese: Loc.
French: Lithuanie GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
Maltese: Il-Litwanja GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
French: KERN PHARMA, S.L.
Maltese: KERN PHARMA, S.L. Venus, 72
French: Titretta Zäpfchen suppositoire
Maltese: Titretta Zäpfchen suppożitorju użu minn ġorrektum
French: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen-Saft
Maltese: Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen-Saft
French: Pologne bene Arzneimittel GmbH
Maltese: Il-Polonja bene Arzneimittel GmbH
French: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg comprimé
Maltese: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg pillola
French: 96052 Bamberg Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol
Maltese: 96052 Bamberg Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat paracetamol
French: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg
Maltese: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg pillola miksija b'rita użu orali
French: United Kingdom paracetamol + codeine Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Maltese: Ir-Renju Unit paracetamol + codeine Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
French: 125 mg + 7,5 mg Granules effervescents
Maltese: 125 mg + 7,5 mg granijiet li jfexfxu
French: 325 mg and 15 mg comprimé
Maltese: 325 mg and 15 mg pillola
French: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimé
Maltese: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg pillola
French: 500 mg + 9,6 mg comprimé
Maltese: 500 mg + 9,6 mg pillola
French: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg suppositoire
Maltese: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg suppożitorju użu minn ġorrektum
French: 24 avril 2015 EMA/249413/2015
Maltese: EMEA/249413/2015
French: Tél: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Maltese: 3660 8427 Email: press@ema.europa.eu
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sogħla u rjiħat fit-tfal, inbeda t-tieni rieżami madwar l-UE kollha ta' tali użu.
French: Contacter notre service de presse Monika Benstetter
Maltese: Ikkuntattja lill-uffiċjal għall-istampa tagħna Monika Benstetter
French: Information du patient
Maltese: Informazzjoni għall-pazjenti
French: 1 Le CMD(h) est un organisme de réglementation des médicaments représentant les États membres de l'Union européenne (UE), l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège.
Maltese: 1 Is-CMDh huwa korp regolatorju tal-mediċini li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE), lill-Iżlanda, lilLiechtenstein u lin-Norveġja.
French: • La codéine est également contre-indiquée chez les femmes qui allaitent et les patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6.
Maltese: • Il-kodeina hija wkoll kontraindikata f'nisa waqt it-treddigħ u f'pazjenti magħrufin li huma metabolizzaturi ultra-rapidi ta' CYP2D6.
French: L'examen de la codéine, utilisée dans le traitement de la toux et du rhume chez les enfants a été lancé en avril 2014 à la demande de l'Agence allemande des médicaments (BfArM), au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Maltese: Ir-rieżami tal-kodeina meta tintuża għas-sogħla u għall-irjiħat fit-tfal inbdiet f'April 2014 fuq talba talaġenzija Ġermaniża għall-mediċini (BfArM), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
French: Le CMD(h) est un organisme qui représente les États membres de l'UE ainsi que l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège, et qui est chargé d'assurer l'harmonisation des normes de sécurité pour les médicaments autorisés via des procédures nationales dans l'ensemble de l'UE.
Maltese: Is-CMDh huwa korp li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-UE kif ukoll lill-Iżlanda, lil-Liechtenstein u lin-Norveġja, u huwa responsabbli biex jiġu żgurati standards armonizzati ta' sigurtà għall-mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-UE kollha.
French: Les données disponibles ont indiqué que la façon dont la codéine est convertie en morphine chez les enfants de moins de 12 ans est plus variable et imprévisible, ce qui fait que cette population présente un risque particulier d'effets indésirables induits par la morphine.
Maltese: Id-data disponibbli tindika li l-mod kif il-kodeina tiġi konvertita f'morfina fit-tfal taħt it-12-il sena huwa aktar varjabbli u imprevedibbli, u dan ipoġġi lil din il-popolazzjoni f'riskju speċjali ta' effetti sekondarji kkawżati mill-morfina.
French: La codéine est un médicament opioïde qui est converti en morphine dans l'organisme.
Maltese: Il-kodeina hija mediċina opjojde li tiġi konvertita f'morfina fil-ġisem.
French: • Chez les enfants et les adolescents âgés de 12 à 18 ans qui ont des difficultés de respiration, la codéine n'est pas recommandée car cette population peut être plus sensible aux problèmes respiratoires dus à la codéine.
Maltese: • Fi tfal u adolexxenti bejn it-12 u t-18-il sena li għandhom problemi bin-nifs tagħhom, il-kodeina mhijiex rakkomandata peress li din il-popolazzjoni tista' tkun aktar suxxettibbli għal problemi tannifs minħabba l-kodeina.
French: Le 22 avril 2015, le CMD(h) a adopté un avis par consensus, de sorte que les mesures recommandées par le PRAC seront directement mises en œuvre par les États membres dans lesquels les médicaments sont autorisés, selon un calendrier convenu.
Maltese: Fit-22 ta' April 2015 is-CMDh adotta l-pożizzjoni tiegħu b'kunsens, sabiex il-miżuri rakkomandati millPRAC jiġu implimentati direttament mill-Istati Membri fejn il-mediċini huma awtorizzati, skont skeda ta' żmien miftiehma.
French: Certaines personnes convertissent la codéine en morphine à une vitesse supérieure à la normale, produisant des taux élevés de morphine dans le sang.
Maltese: Xi persuni jikkonvertu lkodeina f'morfina b'rata aktar mgħaġġla min-normal, u dan iwassal għal livelli għoljin ta' morfina fiddemm tagħhom.
French: Ces nouvelles mesures font suite à un examen des données disponibles concernant la sécurité et l'efficacité de la codéine, utilisée dans le traitement de la toux et du rhume, y compris des données issues d'études cliniques, d'études observationnelles et de méta-analyses, des données post commercialisation en Europe et d'autres publications de la littérature sur l'utilisation de la codéine chez les enfants.
Maltese: Dawn il-miżuri ġodda ġejjin wara rieżami tad-data disponibbli dwar is-sigurtà u l-effikaċja dwar ilkodeina meta tintuża għas-sogħla u għall-irjiħat, inkluża data minn studji kliniċi, studji ta' osservazzjoni u meta-analiżi, data wara t-tqegħid fis-suq fl-Ewropa u letteratura oħra ppubblikata dwar l-użu talkodeina fit-tfal.
French: • Les parents et le personnel soignant qui notent l'un quelconque des symptômes suivants chez un patient ayant pris de la codéine doivent arrêter l'administration du médicament et demander immédiatement des soins médicaux: respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, pupilles rétractées, nausées ou vomissements, constipation et manque d'appétit.
Maltese: • Ġenituri u persuni li jkun qed jieħdu ħsieb il-pazjent li jinnotaw xi sintomi minn dawn li ġejjin f'pazjent li jkun ingħata l-kodeina għandhom iwaqqfu l-mediċina u jfittxu attenzjoni medika minnufih: teħid tan-nifs bil-mod jew b'mod dgħajjef, konfużjoni, ngħas, ħabbiet tal-għajnejn żgħar, nawżja jew rimettar, stitikezza u nuqqas ta' aptit.
French: Au total, quatorze cas d'intoxication à la codéine chez des enfants (âgés de 17 jours à 6 ans), associés au traitement de la toux et d'infections respiratoire, ont été identifiés dans les publications de la littérature, dont quatre ont eu une issue fatale.
Maltese: B'kollox, fil-letteratura ppubblikata ġew identifikati 14-il każ ta' intossikazzjoni bil-kodeina fit-tfal (b'età minn 17-il jum sa 6 snin) relatata mal-kura ta' sogħla u ta' infezzjoni respiratorja, li erbgħa minnhom kellhom riżultat fatali.
French: Des taux élevés de morphine peuvent entraîner des effets graves, tels que des difficultés respiratoires.
Maltese: Livelli għoljin ta' morfina jistgħu jwasslu għal effetti serji, bħal diffikultajiet fit-teħid tan-nifs.
French: Tél. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Maltese: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
French: 28 juin 2013 EMA/385716/2013
Maltese: 28 ta' Ġunju 2013 EMA/385716/2013
French: Contactez nos attachés de presse Monika Benstetter ou Martin Harvey
Maltese: Ikkuntattja l-uffiċjali tal-istampa tagħna Monika Benstetter jew Martin Harvey
French: Information aux patients
Maltese: Informazzjoni lill-pazjenti
French: • le profil pharmacocinétique de la codéine a été étudié chez des adultes, mais des informations limitées sont disponibles chez les enfants.
Maltese: • Il-profil farmakokinetiku tal-kodeina ġie studjat fl-adulti iżda fit-tfal, l-informazzjoni disponibbli hija limitata.
French: La codéine est convertie en morphine dans l'organisme par une enzyme appelée CYP2D6.
Maltese: Il-kodeina tiġi kkonvertita f'morfina fil-ġisem permezz ta' enzima msejħa CYP2D6.
French: • La codéine est désormais contre-indiquée: chez tous les patients pédiatriques (âgés de 0 à 18 ans) qui subissent une amygdalectomie et/ou une adénoïdectomie pour le syndrome d'apnée obstructive du sommeil et chez les patients de tout âge connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6 (jusqu'à environ 10 % des sujets d'origine caucasienne sont des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6, mais la prévalence diffère en fonction du groupe racial et ethnique), en raison d'un risque accru de développer des effets indésirables graves et menaçant le pronostic vital, ainsi que chez les femmes qui allaitent.
Maltese: • Il-kodeina issa hija kontraindikata: fil-pazjenti pedjatriċi kollha (0-18-il sena) li ssirilhom operazzjoni tat-tunsilli u/jew adenojdektomija għas-sindromu tal-apnea ostruttiva waqt l-irqad u f'pazjenti ta' kull età magħrufa li huma metabolizzaturi ultra-rapidi ta' CYP2D6 (sa madwar 10% tal-Kawkasi huma metabolizzaturi ultra-rapidi ta' CYP2D6, imma l-prevalenza tvarja skont il-grupp razzjali u etniku), minħabba żieda akbar għall-iżvilupp ta' reazzjonijiet avversi serji u ta' periklu għall-ħajja; u f'nisa li qed ireddgħu.