FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Didelė prednizolono arba metilprednizolono dozė, skiriama esant ūmiai atmetimo reakcijai, gali padidinti arba sumažinti takrolimuzo koncentraciją kraujyje.
Norwegian Bokmål: Høye doser av prednisolon eller metylprednisolon administrert for behandling av akutt avstøting har potensiale til å øke eller redusere takrolimusnivået i blod.
Lithuanian: Ūminių biopsijos būdu BPAR atvejų dažnis 360 dienų trukusio tyrimo metu buvo 1,2 % Envarsus vartojusių pacientų grupėje (N = 162), kurie prieš tai vartojo Prograf (dozės santykiu 1:0,7 (mg:mg), ir 1,2 % Prograf vartojusiųjų grupėje (N = 162).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av lokalt registrert BPAR, i løpet av 360-dagers studien var 1,2 % i Envarsus-gruppen (n=162) etter overgang fra Prograf i et doseforhold på 1:0,7 (mg:mg) og 1,2 % i gruppen som fortsatte med Prograf (n=162).
Lithuanian: Priklausomybė tarp takrolimuzo mažiausios koncentracijos ir jo sisteminės ekspozicijos (AUC0-24) yra panaši greito atpalaidavimo formos ir Envarsus.
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom bunnkonsentrasjoner av takrolimus og systemisk eksponering (AUC0-24) samsvarer godt, og er tilsvarende for hurtigvirkende kapsler og Envarsus.
Lithuanian: Envarsus dozės pirmiausia turi būti pagrįstos individualiu paciento atmetimo reakcijos įvertinimu ir tolerancija, kuri nustatoma pagal kraujo tyrimo duomenis (žr.
Norwegian Bokmål: Dosering av Envarsus skal hovedsakelig være basert på klinisk vurdering av avstøting og toleranse hos den enkelte pasient, understøttet av kontroller av blodnivået (se nedenfor under "Terapeutisk legemiddelovervåking").
Lithuanian: • Envarsus 1 mg tabletėse:
Norwegian Bokmål: • Envarsus 1 mg tabletter:
Lithuanian: Žiurkių patelėms duodant toksines dozes, nustatyta dauginimosi funkcijos sutrikimai, įskaitant palikuonių atsivedimą, bei mažesnis jauniklių gimimo svoris, sumažėjęs gyvybingumas ir sutrikęs augimas.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble kvinnelig forplantningsfunksjon, inkludert fødsel, svekket ved toksiske doser og avkommet viste redusert fødselsvekt, levedyktighet og vekst.
Lithuanian: • Envarsus 4 mg tabletėse:
Norwegian Bokmål: • Envarsus 4 mg tabletter:
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Envarsus 0,75 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Envarsus 1 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Envarsus 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės takrolimuzas (tacrolimusum)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Envarsus 0,75 mg depottabletter Envarsus 1 mg depottabletter Envarsus 4 mg depottabletter takrolimus
Lithuanian: 3 lizdinės plokštelės supakuotos į apsauginę aliuminio folijos pakuotę su sausikliu.
Norwegian Bokmål: Tre blisterpakninger pakkes sammen i en beskyttende aluminiumsemballasje som inneholder tørkemiddel.
Lithuanian: Tai atitinka bendrą pasiskirstymo tūrį kraujyje 47,6 l.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende data basert på blod var gjennomsnittlig 47,6 liter.
Lithuanian: Kaip ir pacientams, kuriems buvo atlikta inkstų transplantacija, reikšmingo nepageidaujamų reakcijų skirtumo tarp kartą per parą vartojamo Envarsus ir takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulių (Prograf) nebuvo nustatyta.
Norwegian Bokmål: Som hos mottakere av nyretransplantat, synes det ikke å være noen signifikant forskjell i bivirkningsprofilene av legemidlet mellom Envarsus én gang daglig og takrolimus hurtigvirkende kapsler (Prograf).
Lithuanian: Atmetimo reakcijos epizodams gydyti vartojamos didesnės takrolimuzo dozės, kartu papildomai skiriami kortikosteroidai, trumpi gydymo monokloniniais ar polikloniniais antikūnais kursai.
Norwegian Bokmål: Økte doser av takrolimus, supplerende kortikosteroidterapi samt bruk av korte kurer med mono/polyklonale antistoffer er brukt for å håndtere avstøtingsepisoder.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrai pasiskirstymo tūris pagal koncentraciją kraujo plazmoje sudaro apytikriai 1300 l (sveikiems tiriamiesiems).
Norwegian Bokmål: Steady-state distribusjonsvolum basert på plasmakonsentrasjoner er ca. 1300 liter (friske personer).
Lithuanian: Kepenų klirenso įtaka yra mažesnė.
Norwegian Bokmål: Virkningen på hepatisk clearance er mindre uttalt.
Lithuanian: Dėl to galima sąveika su kitomis veikliosiomis medžiagomis, kurios pasižymi dideliu afinitetu kraujo plazmos baltymams (pvz., NVNU, geriamaisiais antikoaguliantais ar geriamaisiais vaistais nuo cukrinio diabeto).
Norwegian Bokmål: Mulige interaksjoner med andre virkestoffer med høy affinitet til plasmaproteiner bør vurderes (f.eks. NSAIDs, orale antikoagulantia eller orale antidiabetika).
Lithuanian: Vartojant Envarsus reikia vengti valgyti greipfrutus (taip pat gerti jų sultis), nes tai gali turėti įtakos vaisto koncentracijai kraujyje.
Norwegian Bokmål: Unngå grapefrukt (også som juice) under behandlingen med Envarsus, da det kan påvirke nivået av Envarsus i blodet.
Lithuanian: Pacientams taip pat yra padidėjusi virusinio hepatito infekcijos (pavyzdžiui, hepatito B ir C
Norwegian Bokmål: Pasienter har også økt risiko for infeksjoner med viral hepatitt (f.eks. reaktivering av hepatitt B og C og de novo-infeksjon, i tillegg til hepatitt E, som kan bli kronisk).
Lithuanian: Kokią Envarsus dozę turiu vartoti
Norwegian Bokmål: Hvor mye Envarsus skal jeg ta
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, atliktų vartojant takrolimuzą vieną kartą per parą, rezultatai Inkstų transplantacija
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier utført med takrolimus én gang daglig
Lithuanian: Inksto transplantato atmetimo reakcijos profilaktika Gydymas Envarsus pradedamas skiriant 0,17 mg/kg kūno svorio dozę vieną kartą per parą, ryte.
Norwegian Bokmål: Behandling med Envarsus bør starte med en dose på 0,17 mg/kg/dag gitt én gang daglig om morgenen.
Lithuanian: Nustačius kliniškai reikšmingų pakitimų, reikia spręsti apie imunosupresinio gydymo koregavimą.
Norwegian Bokmål: Hvis det observeres klinisk relevante endringer, bør en justering av det immunsuppressive regimet vurderes.
Lithuanian: - tai, kad nederėtų jo keisti kitais preparatais, kurių sudėtyje yra takrolimuzo, kurių sudėtyje yra takrolimuzo, ir per didelio arba per mažo kiekio suvartojimą, kai priežiūra yra nepakankama.
Norwegian Bokmål: - Betydningen av å unngå utilsiktet bytting mellom legemidler som inneholder takrolimus og faren for under- og overdosering hvis overvåkingen er utilstrekkelig.
Lithuanian: Terapinio vaisto poveikio stebėjimas
Norwegian Bokmål: Terapeutisk legemiddelovervåking
Lithuanian: 30 pailginto atpalaidavimo tablečių 60 pailginto atpalaidavimo tablečių 90 pailginto atpalaidavimo tablečių
Norwegian Bokmål: 30 depottabletter 60 depottabletter 90 depottabletter
Lithuanian: Dėl to pasireiškė sunkių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant transplantato atmetimą, arba kitų nepageidaujamų reakcijų, kurios buvo arba nepakankamo poveikio arba per stiprios takrolimuzo ekspozicijos pasekmė.
Norwegian Bokmål: Dette har medført alvorlige bivirkninger, inkludert avstøting av transplantat, eller andre bivirkninger som kan skyldes enten under- eller overeksponering av takrolimus.
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Imunosupresiniais vaistais gydomiems ligoniams yra didesnis piktybinių navikų susidarymo pavojus.
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Pasienter som får immunsuppressiv terapi har økt risiko for å utvikle maligniteter.
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nemiga konfūzija, orientacijos sutrikimas, depresija, nerimo sutrikimas, haliucinacijos, psichikos ligos, depresinė nuotaika, nuotaikos sutrikimai, naktiniai košmarai psichozės
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser insomni forvirring og desorientering, depresjon, angstsymptomer, hallusinasjon, mentale forstyrrelser, nedstemthet, humørlidelser og forstyrrelser, mareritt psykotiske lidelser
Lithuanian: Reikia vengti vartoti gyvas susilpnintas vakcinas (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Bruk av levende, svekkede vaksiner bør unngås (se pkt.
Lithuanian: Kadangi viduriuojant takrolimuzo koncentracija kraujyje gali reikšmingai kisti, viduriavimo periodu rekomenduojama papildomai matuoti takrolimuzo koncentraciją kraujyje.
Norwegian Bokmål: Siden nivåer av takrolimus i blodet kan variere signifikant under diaréperioder, anbefales ekstra overvåking av takrolimuskonsentrasjonene i perioder med diaré.
Lithuanian: Kepenų transplantacija
Norwegian Bokmål: Levertransplantasjon
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate ar Jums reikia vartoti ibuprofeną (skirtą karščiavimui mažinti, uždegimui ir skausmui malšinti), amfotericiną B (skirtą gydyti grybelines infekcijas), antibiotikus (skirtus bakterinėms infekcijoms gydyti, pvz.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du bruker eller trenger å bruke ibuprofen (brukes til å behandle feber, betennelse og smerter), amfotericin B (brukes til behandling av soppinfeksjoner), antibiotika (brukes til å behandle bakterieinfeksjoner, f.eks. aminoglykosider, vancomycin eller clotrimazol) eller antivirale midler (brukes til å behandle virusinfeksjoner, f.eks. aciklovir).
Lithuanian: Envarsus sudėtyje yra laktozės
Norwegian Bokmål: Envarsus inneholder laktose
Lithuanian: Sisteminiu būdu vartojamas takrolimuzas metabolizuojamas veikiant kepenų fermentui CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Systemisk tilgjengelig takrolimus metaboliseres av CYP3A4 i leveren.
Lithuanian: Šiuo vaistiniu preparatu gydymą pradėti ir keisti imunosupresinį gydymą gali tik tie gydytojai, kurie turi sukaupę patirties apie imunosupresinį gydymą ir pacientų su persodintais organais gydymą.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal kun foreskrives, og endringer i immunsuppressiv behandling skal kun foretas, av leger med erfaring med immunsuppressiv behandling og behandling av transplantasjonspasienter.
Lithuanian: Suaugusiųjų pacientų alotransplantato atmetimo reakcijos, atsparios kitiems imunosupresiniams vaistiniams preparatams, gydymas.
Norwegian Bokmål: Behandling ved avstøting av allograft ved behandlingsresistens mot andre immunsuppressive legemidler hos voksne pasienter.
Lithuanian: Jų požymiai buvo tremoras, galvos skausmas, pykinimas ir vėmimas, infekcinės ligos, dilgėlinė, letargija bei padidėjęs kraujo šlapale azoto, kreatinino kiekis ir alanino aminotransferazės aktyvumas.
Norwegian Bokmål: Symptomer omfatter skjelving, hodepine, kvalme og oppkast, infeksjoner, urtikari, letargi og økt konsentrasjon av ureanitrogen i blodet, serumkreatinin og alanin aminotransferase.
Lithuanian: hiperkalemija anoreksija, metabolinė acidozė, kiti elektrolitų apykaitos sutrikimai, hiponatremija, hipervolemija, hiperurikemija, hipomagnezemija, hipokalemija, hipokalcemija, apetito stoka, hipercholesterolemija, hiperlipidemija, hipertrigliceridemija, hipofosfatemija dehidracija, hipoglikemija, hipoproteinemija, hiperfosfatemija
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer diabetes mellitus, hyperglykemiske tilstander, hyperkalemi anoreksi, metabolske acidose, andre elektrolyttavvik, hyponatremi, væskeansamling, hyperurikemi, hypomagnesemi, hypokalemi, hypokalsemi, nedsatt appetitt, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi, hypertriglyceridemi, hypofosfatemi dehydrering, hypoglykemi, hypoproteinemi, hyperfosfate mi
Lithuanian: Vaisto koncentracijos kraujyje tyrimo dažnumas priklauso nuo poreikio vertinant ligonio būklę.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av blodnivåmålingene bør baseres på kliniske behov.
Lithuanian: Šiuos vaistus vartojant kartu su Envarsus gali pasunkėti inkstų ar nervų sistemos sutrikimai.
Norwegian Bokmål: Disse kan forverre problemer med nyrene eller nervesystemet når de tas sammen med Envarsus.
Lithuanian: Laikyti gamintojo aliuminio pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i den originale aluminiumsemballasjen for å beskytte mot lys.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme nėra EBV - viruso kapsidės antigeno (VKA), yra didesnė limfoproliferacinių ligų pasireiškimo rizika.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert at EBV-viruskapsidantigen (VCA)-negative pasienter har økt risiko for å utvikle lymfoproliferative sykdommer.
Lithuanian: Aprašyti su takrolimuzu susiję tiek gerybiniai, tiek piktybiniai navikai, įskaitant su EBV susijusias limfoproliferacines ligas ir odos piktybinius navikus.
Norwegian Bokmål: Både godartede og ondartede svulster, inkludert EBV-assosierte lymfoproliferative sykdommer og hudmaligniteter har blitt rapportert i forbindelse med takrolimusbehandling.
Lithuanian: Stebėtas neigiamas takrolimuzo poveikis žiurkių patinų vaisingumui, t.y. sumažėjo spermatozoidų kiekis ir judrumas (žr.
Norwegian Bokmål: Negativ effekt av takrolimus på fertilitet hos hanner i form av redusert spermantall og -motilitet ble sett hos rotter (se pkt.
Lithuanian: Envarsus negalima keisti kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra takrolimuzo (greito atpalaidavimo arba pailginto atpalaidavimo farmacinėmis formomis) atitinkamomis paros dozėmis.
Norwegian Bokmål: Envarsus kan ikke erstattes av andre eksisterende legemidler med takrolimus (hurtigvirkende kapsler eller depotkapsler) i samme dose-for-dose forhold.
Lithuanian: Pradiniu potransplantaciniu periodu paprastai reikia regulairiai stebėti tokius rodiklius: kraujospūdį, EKG, neurologinę ir bendrą organizmo būklę, gliukozės koncentraciją kraujyje nevalgius, elektrolitų koncentraciją kraujyje (ypač kalio), atlikti kepenų ir inkstų funkcinius mėginius, hematologinius rodiklius, krešumą ir baltymo kiekį kraujo plazmoje.
Norwegian Bokmål: I den første tiden etter transplantasjon bør følgende parametere overvåkes rutinemessig: blodtrykk, EKG, nevrologisk og visuell status, fastende blodglukosenivåer, elektrolytter (særlig kalium), leverog nyrefunksjonstester, hematologiske parametere, koagulasjonsverdier og plasmaproteinmålinger.
Lithuanian: Kai kartu su takrolimuzu skiriama medžiagų, su kuriomis galima sąveika (žr.
Norwegian Bokmål: Når forbindelser med interaksjonspotensiale (se pkt.
Lithuanian: Kadangi gydymas takrolimuzu gali būti susijęs su hiperkalemija arba dėl jo vartojimo gali sustiprėti anksčiau buvusi hiperkalemija, reikia vengti vartoti daug kalio, skirti kalį organizme sulaikančių diuretikų (pvz.
Norwegian Bokmål: Siden takrolimusbehandling kan være assosiert med hyperkalemi eller kan øke eksisterende hyperkalemi, bør høyt kaliuminntak eller natriumsparende diuretika (f.eks. amilorid, triamteren eller spironolakton) unngås (se pkt.
Lithuanian: Duodant žiurkėms ir triušių patelėms takrolimuzo toksinį poveikį sukeliančiomis dozėmis, toksinis poveikis buvo nustatytas embrionui ir vaisiui (žr.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og kaniner forårsaket takrolimus embryoføtal toksisitet ved doser som viste maternal toksisitet (se pkt.
Lithuanian: Tęsiant perėjimą nuo gydymo ciklosporinu, reikia toliau tirti jo koncentraciją kraujyje, nes gali būti pakitęs ciklosporino klirensas.
Norwegian Bokmål: Kontroll av ciklosporinnivået i blodet bør fortsette etter overgangen, siden clearance for ciklosporin kan bli påvirket.
Lithuanian: 3 lizdinės plokštelės, supakuotos į aliuminio folijos pakuotę su sausikliu.
Norwegian Bokmål: Tre blisterpakninger pakkes sammen i en aluminiumsemballasje som inneholder tørkemiddel.
Lithuanian: Envarsus sudėtyje yra laktozės.
Norwegian Bokmål: Envarsus inneholder laktose.
Lithuanian: Takrolimuzas slopina Jūsų organizmo gynybos mechanizmus (imuninę sistemą).
Norwegian Bokmål: Takrolimus reduserer kroppens forsvarsmekanisme (immunsystem), som ikke vil være så effektivt til å bekjempe infeksjoner.
Lithuanian: - Paciento kortelę, užtikrinančią, kad pacientai yra susipažinę su vartojamu preparatu bei rekomendacijomis, kaip saugiai ir efektyviai jį vartoti - vieną dozę vieną kartą per parą, bei tai, kad nederėtų jo keisti kitais preparatais, kurių sudėtyje yra takrolimuzo, nepasikonsultavus ir neprižiūrint gydytojui.
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde opplysninger om følgende hovedelementer: - Preparatnavnet - At dosen tas én gang daglig - Betydningen av å unngå å bytte med andre legemidler som inneholder takrolimus, bortsett fra etter råd og veiledning av leger.
Lithuanian: Prograf buvo pakeistas į gydymą Envarsus paros dozių santykiu 1:0,85 (mg:mg).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble pasienter som gikk over fra Prograf to ganger daglig, satt på Envarsus med 1:0,85 (mg:mg).
Lithuanian: - optinio nervo anomalija (optinė neuropatija).
Norwegian Bokmål: Blindhet optisk nevropati
Lithuanian: Negalima nuryti sausiklio.
Norwegian Bokmål: Tørkemidlet skal ikke svelges.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Vartojantiems takrolimuzą pacientams pasitaikė alerginių ir anafilaktoidinių reakcijų (žr.
Norwegian Bokmål: Allergiske og anafylaktoide reaksjoner har blitt observert hos pasienter som får takrolimus (se pkt.
Lithuanian: Iš viso, reikšmingo nepageidaujamų reiškinių, kurių priežastinis ryšys siejamas su tiriamuoju vaistiniu preparatu, pobūdžio skirtumo tarp kartą per parą vartojamo Envarsus ir takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulių (Prograf) nebuvo nustatyta.
Norwegian Bokmål: Alt i alt synes det ikke å være noen signifikant forskjell i bivirkningsprofilene som mistenkes å ha årsakssammenheng med studielegemidlet Envarsus én gang daglig og takrolimus hurtigvirkende kapsler (Prograf).
Lithuanian: Žmonių stebėjimo duomenimis nustatyta, kad takrolimuzo išsiskiria su žindyvės pienu.
Norwegian Bokmål: Data viste at takrolimus skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais nustatytas sutrikimų išnykimas vaistinį preparatą pakeitus kitais imunosupresantais.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er det rapportert om bedring etter bytte til alternativ immunsuppresjon.
Lithuanian: Τηλ: + 30 210 6179763
Norwegian Bokmål: Chiesi Hellas AEBE Τηλ: + 30 210 6179763
Lithuanian: Atsiradus atmetimo reakcijos klinikiniams požymiams, reikia spręsti apie galimus imunosupresinio gydymo pakeitimus.
Norwegian Bokmål: Ved åpenbare kliniske tegn på avstøting, må det vurderes å endre det immunsuppressive regimet.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai anemija, trombocitopenija, leukopenija, pakitę raudonųjų kraujo ląstelių tyrimo rodikliai, leukocitozė krešumo sutrikimai, pancitopenija, neutropenija, pakitę krešumo ir kraujavimo tyrimų rodmenys trombocitopeninė purpura su trombų susidarymu, hipoprotrombinemija, mikroangiopatija su trombų susidarymu gryna eritropoezės ląstelių aplazija, agranulioci tozė,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer anemi, trombocytopeni, leukopeni, unormalt antall røde blodceller, leukocytose koagulopatier , pancytopeni, nøytropeni, unormale koagulasjonsog blødningsanalyser trombotisk trombocytopenisk purpura, hypoprotrombinemi, trombotisk mikroangiopati aplasi av røde blodceller, agranulocytose, hemolytisk anemi
Lithuanian: Kadangi inkstų funkcija neturi reikšmės takrolimuzo farmakokinetikai (žr.
Norwegian Bokmål: Siden farmakokinetikken til takrolimus ikke påvirkes av nyrefunksjonen (se pkt.
Lithuanian: , ritonaviru, nelfinaviru, sakvinaviru) ar hepatito C viruso (HCV) proteazės inhibitoriais (pvz., telapreviru, bocepreviru bei ombitasviro ir paritapreviro deriniu su ritonaviru, kai vartojama kartu su dasabuviru arba be jo), farmakokinetiką stiprinančiu vaistu kobicistatu ir tirozino kinazės inhibitoriais nilotinibu bei imatinibu.
Norwegian Bokmål: Sterke interaksjoner har vært observert med fungicider, som ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol og isavukonazol, makrolidantibiotikumet erytromycin, hiv-proteasehemmere (f.eks. ritonavir, nelfinavir, sakinavir) eller hepatitt C-virus (HCV) proteasehemmere (f.eks. telaprevir, boceprevir og kombinasjonen av ombitasvir og paritaprevir med ritonavir når det brukes med eller uten dasabuvir), den farmakokinetiske forsterkeren kobicistat, og tyrosinkinasehemmerene nilotinib og imatinib.
Lithuanian: EXP Visas pailginto atpalaidavimo tabletes reikia išgerti per 45 dienas po aliuminio pakuotės atidarymo.
Norwegian Bokmål: EXP Bruk alle depottablettene innen 45 dager etter åpning av aluminiumsemballasjen.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys rodo, kad vartojant takrolimuzą kartu su statinais pastarųjų farmakokinetika žymiau nesikeičia.
Norwegian Bokmål: Kliniske data tyder på at farmakokinetikken til statiner hovedsakelig er uendret ved samtidig administrasjon av takrolimus.
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai hipertenzija tromboembolinės ir ischeminės komplikacijos, hipotenziją sukeliantys kraujagyslių sutrikimai, kraujavimas, periferinių kraujagyslių sutrikimai galūnių giliųjų venų trombozė, šokas, infarktas
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hypertensjon Tromboemboliske og iskemiske hendelser, vaskulære hypotensive forstyrrelser, blødning, perifere vaskulære forstyrrelser dyp venetrombose, sjokk, infarkt
Lithuanian: - Patvirtintas indikacijas.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Lithuanian: Registravimo data 2014 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. juli 2014 Dato for siste fornyelse:
Lithuanian: Takrolimuzas yra žinomas CYP3A4 inhibitorius, todėl jo vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie metabolizuojami veikiant CYP3A4, gali turėti įtakos šių vaistinių preparatų metabolizmui.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av takrolimus og legemidler som metaboliseres av CYP3A4, kan derfor påvirke metabolismen til slike legemidler.
Lithuanian: 4.5 skyrių), ypač stiprių CYP3A4 izofermentų inhibitorių (tokių kaip telapreviro, bocepreviro, ritonaviro, ketokonazolo, vorikonazolo, itrakonazolo, telitromicino ar klaritromicino) arba CYP3A4 izofermentų aktyvintojų (tokių kaip rifampicino, rifabutino), reikia stebėti takrolimuzo koncentraciją kraujyje ir atitinkamai koreguoti jo dozę, kad būtų išlaikyta panaši takrolimuzo ekspozicija.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig sterke hemmere av CYP3A4 (slik som telaprevir, boceprevir, ritonavir, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, telitromycin eller klaritromycin) eller induktorer av CYP3A4 (slik som rifampicin eller rifabutin).
Lithuanian: Atlikus alogeninę transplantaciją pacientams, vartojantiems Prograf (greito atpalaidavimo) du kartus per parą arba Advagraf (vieną kartą per parą), kuriems reikia pakeisti gydymą į Envarsus vieną kartą per parą, paros dozių santykis turi būti 1:0,7 (mg:mg), o gydymo Envarsus palaikomoji dozė turi būti 30 % mažesnė nei Prograf arba Advagraf dozė.
Norwegian Bokmål: Transplantasjonspasienter som har fått allograft og får vedlikeholdsbehandling med Prograf hurtigvirkende kapsler to ganger daglig eller Advagraf depotkapsler én gang daglig, og som skal gå over til Envarsus én gang daglig, bør settes på 1:0,7 (mg:mg) total daglig dose.
Lithuanian: Prograf arba Advagraf gydymo keitimas Envarsus pacientams, kuriems atlikta alogeninė transplantacija
Norwegian Bokmål: Behandling med Envarsus hos pasienter som tidligere har brukt Prograf eller Advagraftransplantasjonspasienter som har fått allograft
Lithuanian: Manoma, kad didesnis klirensas po transplantacijos esti dėl tokių faktorių, kaip sumažėjęs hematokritas, sumažėjęs baltymo kiekis; dėl to padidėja laisvoji takrolimuzo frakcija arba būna kortikosteroidų indukuotas didesnis metabolizmas.
Norwegian Bokmål: Faktorer som lave hematokritt- og proteinnivåer, som medfører en økt ubundet fraksjon av takrolimus, eller kortikosteroidindusert økt metabolisme, ansett for å være ansvarlig for de forhøyede clearanceverdiene som er observert etter transplantasjon.
Lithuanian: Envarsus 0,75 mg pailginto atpalaidavimo tabletė yra ovali, baltos arba balkšvos spalvos nedengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „0.75", ir „TCS" - kitoje pusėje.
Norwegian Bokmål: Envarsus 0,75 mg depottablett er oval, hvit til gråhvit og ikke drasjert, merket med "0.75" på den ene siden og "TCS" på den andre.
Lithuanian: Dar nėra klinikinių duomenų apie Envarsus vartojimą suaugusiesiems, kuriems persodinta širdis, plaučiai, kasa ar žarnos, alotransplantato atmetimo reakcijos profilaktikai.
Norwegian Bokmål: Det er for tiden ingen tilgjengelige kliniske data for Envarsus, ved profylakse mot avstøting av transplantat hos voksne som har fått hjerte-, lunge-, pankreas- eller tarmallograft.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrai nustatyta griežta koreliacija tarp Envarsus AUC ir jo pastovios koncentracijos kraujyje lygio.
Norwegian Bokmål: Det er en sterk korrelasjon mellom AUC og bunnkonsentrasjoner i blod ved steady-state for Envarsus.