FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka cirkonio ciklosilikato natrio druskos veikimui Cirkonio ciklosilikato natrio druska organizme neabsorbuojama ir nemetabolizuojama, todėl kitų vaistinių preparatų įtakos cirkonio ciklosilikato natrio druskos farmakologiniam poveikiui nereikėtų tikėtis.
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers effekt på natriumzirkoniumsyklosilikat Det forventes ikke at andre legemidler påvirker på den farmakologiske effekten av natriumzirkoniumsyklosilikat, ettersom natriumzirkoniumsyklosilikat verken absorberes eller metaboliseres i kroppen.
Lithuanian: Tyrimas Nr.
Norwegian Bokmål: Studie 2
Lithuanian: Sunki hiperkalemija
Norwegian Bokmål: Serum-kaliumnivå
Lithuanian: pateikiamos vidutinės kalio koncentracijos serume koregavimo ir palaikomosios fazių metu.
Norwegian Bokmål: Figur 2 illustrerer gjennomsnittlig kaliumnivå i serum i løpet av korrigerings- og vedlikeholdsfasene av studien.
Lithuanian: 126 pacientų serume kalio koncentracija iš pradžių buvo ≥ 6,0 mmol/l (vidutiniškai - 6,28 mmol/l), koregavimo fazės pabaigoje ji buvo sumažėjusi vidutiniškai 1,37 mmol/l.
Norwegian Bokmål: 126 pasienter hadde serum-kalium ved baseline ≥ 6,0 mmol/l (gjennomsnittlig kalium ved baseline på 6,28 mmol/l).
Lithuanian: Iki 53 % atvejų šie sutrikimai buvo koreguojami papildomai skiriant diuretiko arba koreguojant jo dozę, kitų pacientų gydyti nereikėjo.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene ble kun observert i vedlikeholdsfasen og ble sett hyppigere hos pasienter som ble behandlet med 15 g. Inntil 53 % ble behandlet ved å starte med diuretika eller ved å justere diuretikadosen.
Lithuanian: Dviejų dalių dvigubai aklame randomizuotame placebu kontroliuotame klinikiniame tyrime dalyvavo 753 pacientai (vidutinis amžius - 66 metai, diapazonas - nuo 22 iki 93 metų), turėję hiperkalemiją (nuo 5 iki ≤ 6,5 mmol/l, vidutinė pradinė kalio koncentracija - 5,3 mmol/l), įskaitant sergančius lėtine inkstų liga, širdies nepakankamumu, cukriniu diabetu ir vartojusius RAAS inhibitorių.
Norwegian Bokmål: En tofase placebokontrollert studie av korrigering og vedlikeholdsbruk En todelt, dobbeltblindet, randomisert, placebokontrollert klinisk studie med 753 pasienter (gjennomsnittsalder 66 år, fra 22 til 93 år) med hyperkalemi (5 til ≤ 6,5 mmol/l, gjennomsnittlig serum-kalium ved baseline var 5,3 mmol/l).
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druska prijungia kalį visame virškinimo trakte ir sumažina laisvo kalio koncentraciją virškinimo trakto spindyje, todėl sumažėja kalio koncentracija serume, padidėja jo kiekis išmatose ir koreguojama hiperkalemija.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikat binder kalium gjennom hele gastrointestinal (GI)-traktus og reduserer konsentrasjonen av fritt kalium i GI-lumen.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su saugos įtaisu
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med nålebeskyttelse
Lithuanian: Susiraskite patogią, gerai apšviestą vietą.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt sted med god belysning.
Lithuanian: Saugos įtaisas bus nedelsiant aktyvintas.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen vil umiddelbart aktiveres.
Lithuanian: FN pasireiškimo dažnis skyrėsi priklausomai nuo amžiaus (nuo 14,3 % iki 71,4 %), o didžiausias dažnis buvo vyriausio amžiaus grupėje.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av FN varierte i henhold til alder (fra 14,3 % til 71,4 %), med den høyeste frekvensen i den eldste aldersgruppen.
Lithuanian: Tačiau tinkamam Jūsų ligos gydymui užtikrinti reikalingas glaudus nuolatinis bendradarbiavimas su gydytoju.
Norwegian Bokmål: Riktig behandling av sykdommen din krever imidlertid tett og konstant samarbeid med legen din.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad tokia sąveika gali būti kenksminga.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis for at en slik interaksjon er farlig.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 08. mai 2018.
Lithuanian: Ką turite atlikti prieš injekciją
Norwegian Bokmål: Hva du bør gjøre før injeksjonen
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas Jums nurodys, kaip tai daryti.
Norwegian Bokmål: Legen eller en sykepleier vil vise deg hvordan du gjør dette.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums pasiūlyti išmokti patiems leistis šį vaistą.
Norwegian Bokmål: Legen din kan foreslå at du lærer deg å injisere dette legemidlet på egenhånd.
Lithuanian: Pirmąją injekciją reikia atlikti tiesiogiai prižiūrint medicinos personalui.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen bør utføres under direkte medisinsk oppsyn.
Lithuanian: - Gali atsirasti tam tikrų pokyčių kraujyje, tačiau jie bus aptikti atliekant įprastus kraujo tyrimus.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå visse endringer i blodverdier, men disse vil bli oppdaget ved rutinemessige blodprøver.
Lithuanian: Alerginės reakcijos ir imunogeniškumas
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner og immunogenitet
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė yra maždaug 39 kDa, kurios maždaug 48 % sudaro baltymo kiekis.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig molekylmasse er omtrent 39 kDa, hvor proteindelen utgjør omtrent 48 %.
Lithuanian: Traukite tiesiai, kaip pavaizduota 2 ir 3 pav.
Norwegian Bokmål: Trekk rett av slik som vist på bilde 2 og 3.
Lithuanian: Baltosios kraujo ląstelės yra svarbios, nes padeda organizmui kovoti su infekcija.
Norwegian Bokmål: Hvite blodceller er viktige da de hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Lithuanian: ANS mediana (x 109ląstelių/l)
Norwegian Bokmål: Median ANC (x 109 celler/l)
Lithuanian: Šiek tiek patraukite stūmoklį, kad įsitikintumėte, jog nepradūrėte kraujagyslės.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet litt tilbake for å sjekke at du ikke har punktert et blodkar.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte-/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunkios alerginės reakcijos, pacientams reikia skirti tinkamą gydymą atidžiai juos stebint keletą dienų.
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer en alvorlig allergisk reaksjon, skal egnet behandling settes i gang, og pasienten skal følges opp grundig i flere dager.
Lithuanian: Traukite tiesiai, kaip pavaizduota 1 ir 2 pav.
Norwegian Bokmål: Trekk rett av slik som vist på bilde 1 og 2.
Lithuanian: Hematopoetinė sistema
Norwegian Bokmål: Hematopoetisk system
Lithuanian: Jei švirkšte matote kraujo, ištraukite adatą ir įbeskite ją į kitą vietą.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i sprøyten må du trekke ut nålen og sette den inn på nytt et annet sted.
Lithuanian: - Baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus padidėjimas.
Norwegian Bokmål: • Økt antall hvite blodceller.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal organų sistemų klases.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppført nedenfor i tabell 1 er klassifisert i henhold til organklassesystem.
Lithuanian: Duomenų apie ≥ 75 metų pacientų farmakokinetiką nėra.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige farmakokinetiske data for pasienter ≥ 75 år.
Lithuanian: Nežiūrint to, farmakodinaminis poveikis buvo panašus ir nepriklausė nuo lyties bei injekcijos vietos.
Norwegian Bokmål: Likevel var farmakodynamiske effekter omtrent like og uavhengig av kjønn og injeksjonssted.
Lithuanian: Dauguma biologinių vaistinių preparatų sukelia tam tikro laipsnio nuo antikūnių prieš vaistą atsaką.
Norwegian Bokmål: De fleste biologiske legemidler fremkaller et visst responsnivå av anti-legemiddel-antistoff.
Lithuanian: Jeigu pacientui gydymas yra neveiksmingas, pacientą reikia papildomai ištirti.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient ikke responderer på behandlingen, bør pasienten gjennomgå videre evaluering.
Lithuanian: Nepakankami pacientų duomenys rodo, kad senyvų (65-74 metų) pacientų lipegfilgrastimo farmakokinetika yra panaši į jaunesnių pacientų.
Norwegian Bokmål: Begrensede data indikerer at farmakokinetikken for lipegfilgrastim hos eldre pasienter (65 - 74 år) er omtrent som hos yngre pasienter.
Lithuanian: Dėl to gali mažėti sunkių (> 95 kg) pacientų farmakodinaminis atsakas.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre redusert farmakodynamisk respons hos overvektige pasienter (> 95 kg).
Lithuanian: Lipegfilgrastimas taip pat gali sukelti grįžtamąją trombocitopeniją (žr.
Norwegian Bokmål: Lipegfilgrastim kan også forårsake reversibel trombocytopeni (se pkt.
Lithuanian: Vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas ketvirtojo ciklo metu buvo maždaug 39 ir 42 valandos.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige terminale halveringstider i den fjerde syklusen var omtrent 39 og 42 timer.
Lithuanian: Reikia vengti smarkiai kratyti.
Norwegian Bokmål: Kraftig risting bør unngås.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nes gydytojas gali nuspręsti, kad Jums šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du rådfører deg med lege dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, da det kan hende at legen vil bestemme at du ikke skal bruke dette legemidlet.
Lithuanian: Išimkite iš šaldytuvo vaistą.
Norwegian Bokmål: Ta legemidlet ut av kjøleskapet.
Lithuanian: Remiantis esamais duomenimis, negalima visiškai atmesti su tuo susijusio veiksmingumo mažėjimo.
Norwegian Bokmål: Ut fra tilgjengelige data kan derfor ikke påfølgende reduksjon av effekt ikke utelukkes.
Lithuanian: Taip pat G-KSF padidina neutrofilų antibakterinį aktyvumą, įskaitant fagocitozę.
Norwegian Bokmål: G-CSF øker også den antibakterielle aktiviteten av nøytrofiler inkludert fagocytose.
Lithuanian: Šie duomenys atitinka G-KSF ir darinių rezultatus.
Norwegian Bokmål: Disse funnene stemmer overens med resultater for G-CSF og derivater.
Lithuanian: Kampas tarp švirkšto ir odos neturi būti per mažas (mažiausiai 45 °, žr.
Norwegian Bokmål: Vinkelen mellom sprøyten og huden skal ikke være for liten (minst 45°, se bilde 7).
Lithuanian: Visa adata ir švirkštas bus automatiškai įtraukti atgal ir uždengti, kad negalėtumėte įsidurti (žr.
Norwegian Bokmål: Hele nålen og sprøyten blir automatisk trukket tilbake og tildekket slik at du ikke kan stikke deg (se bilde 11).
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad lipegfilgrastimas sukelia labai nedidelį, netiesioginį arba imuninės sistemos sąlygotą poveikį CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4/5 aktyvumui.
Norwegian Bokmål: In vitro-data tyder på at lipegfilgrastim har liten eller ingen direkte eller immunsystem-mediert effekt på CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9, CYP2C19- og CYP3A4/5-aktiviteten.
Lithuanian: - jeigu yra alergija lipegfilgrastimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor lipegfilgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Dažnis (%)
Norwegian Bokmål: Forekomst (%)
Lithuanian: Lonquex galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje vieną kartą ne ilgiau kaip 3 dienas.
Norwegian Bokmål: Lonquex kan oppbevares utenfor kjøleskap ved temperaturer under 25 °C i én enkelt periode på høyst 3 dager.
Lithuanian: Lonquex saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 17 metų dar neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Lonquex hos barn og ungdom under 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Lithuanian: *Išreikšta tik baltymo kiekiu.
Norwegian Bokmål: *Dette er kun basert på proteininnhold.
Lithuanian: nuo -0,461 iki 0,089
Norwegian Bokmål: -0,461 til 0,089
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, kolonijas stimuliuojantys faktoriai, ATC kodasL03AA14
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunstimulerende midler, kolonistimulerende midler, ATC-kode: L03AA14
Lithuanian: Šio preparato poveikio stiprumo negalima lyginti su kitų tos pačios terapinės grupės pegiliuotų ar nepegiliuotų baltymų poveikio stiprumu.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet skal ikke sammenlignes med effekten av andre pegylerte eller ikkepegylerte proteiner i den samme terapeutiske gruppen.
Lithuanian: 5.1 skyrių); ši patirtis neparodė lipegfilgrastimo saugumo duomenų skirtumo vaikams, lyginant su suaugusiaisiais.
Norwegian Bokmål: 5.1), som ikke indikerte en forskjell i sikkerhetsprofilen til lipegfilgrastim hos barn sammenlignet med voksne.
Lithuanian: nuo 0,206 iki 0,512
Norwegian Bokmål: 0,206 til 0,512
Lithuanian: nuo -2,089 iki -1,232
Norwegian Bokmål: -2,089 til -1,232
Lithuanian: Šio vaisto negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Lithuanian: Įrodyta, kad nedidelis kiekis filgrastimo ir pegfilgrastimo gali pereiti per žiurkių placentą, tačiau informacijos apie lipegfilgrastimą nėra.
Norwegian Bokmål: Det foreligger bevis for at filgrastim og pegfilgrastim ved lave nivåer kan bli transportert over placenta hos rotter, men det er ingen tilgjengelig informasjon for lipegfilgrastim.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas su saugos įtaisu arba be jo.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 ferdigfylt sprøyte med eller uten nålebeskyttelse.
Lithuanian: Lonquex sudėtyje yra sorbitolio ir natrio
Norwegian Bokmål: Lonquex inneholder sorbitol og natrium
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad lipegfilgrastimo kiekis G-KSF sąlygoja numatomą šio augimo faktoriaus aktyvumą: stimuliuoja hematopoetinių ląstelių-pirmtakų plitimą, diferenciaciją į subrendusias ląsteles ir išsiskyrimą į periferinį kraują.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene tyder på at G-CSF-delen av lipegfilgrastim gir forventet aktivitet av denne vekstfaktoren: stimulering av hematopoietiske progenitorcellers proliferasjon, differensiering til modne celler og frisetting til perifert blod.
Lithuanian: Patikrinkite Lonquex išvaizdą.
Norwegian Bokmål: Kontroller utseendet til Lonquex.
Lithuanian: Lonquex sudėtyje nėra konservantų.
Norwegian Bokmål: Lonquex inneholder ingen konserveringsmidler.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Lonquex sudėtis
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Lonquex
Lithuanian: nuo 0,121 iki 1,260
Norwegian Bokmål: 0,121 til 1,260
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos*
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner*
Lithuanian: Leukocitozė*, splenomegalija*
Norwegian Bokmål: Leukocytose*, splenomegali
Lithuanian: Patirtis vaikams apsiriboja vienkartinių dozių I fazės tyrimu, kuriame dalyvavo 21 pacientas vaikas nuo 2 iki < 18 metų (žr.
Norwegian Bokmål: Erfaringen hos barn er begrenset til en fase 1-enkeltdosestudie med 21 pediatriske pasienter i alderen 2 til < 18 år (se pkt.
Lithuanian: Lipegfilgrastimas stimuliuoja kaulų čiulpus (audinius, kuriuose gaminamos naujos kraujo ląstelės) gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių.
Norwegian Bokmål: Lipegfilgrastim stimulerer benmargen din (vevet som lager nye blodceller) til å produsere flere hvite blodceller.
Lithuanian: <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupperinger er definert etter følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Šio riboto XM22-06 tyrimo metu lipegfilgrastimo biologinis prieinamumas ir nustatyti skirtumai tarp injekcijos vietų didesni buvo tiriamiems vyrams nei tiriamoms moterims.
Norwegian Bokmål: I denne begrensede studien XM22-06 var biotilgjengeligheten til lipegfilgrastim, og observerte forskjeller mellom injeksjonsstedene, høyere hos menn enn hos kvinner.
Lithuanian: Trijų skirtinų chemoterapijos schemų taikymas, dėl to skirtingas mielosupresinis poveikis ir pasiskirstymas pagal amžių apsunkino veiksmingumo įvairiose amžiaus grupėse palyginimą (žr.
Norwegian Bokmål: Bruken av tre forskjellige kjemoterapiregimer med varierende myelosuppressive effekter og aldersfordeling, kompliserte sammenligningen av effekten på tvers av gruppene (se pkt.
Lithuanian: Lipegfilgrastimo saugumas buvo vertinamas remiantis klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 506 pacientai ir 76 sveiki savanoriai, bent kartą gydyti lipegfilgrastimu, duomenimis.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av lipegfilgrastim ble evaluert basert på resultater fra kliniske studier som inkluderte 506 pasienter og 76 friske frivillige behandlet minst én gang med lipegfilgrastim.
Lithuanian: Kiekvienas užpildytas švirkštas skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte er kun til engangsbruk.
Lithuanian: Granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius gali skatinti mieloidinių ląstelių ir kai kurių nemieloidinių ląstelių augimą in vitro.
Norwegian Bokmål: Granulocytt-kolonistimulerende faktor kan fremme vekst av myeloide celler og enkelte ikke-myeloide celler in vitro.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt.
Lithuanian: - Kraujavimas iš plaučių.
Norwegian Bokmål: • Blødning fra lungene.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškė kapiliarų pralaidumo sindromo simptomų, reikia atidžiai stebėti, jiems reikia skirti standartinį simptominį gydymą, taip pat gali reikėti taikyti intensyviąją terapiją (žr.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler symptomer på kapillærlekkasjesyndrom, må overvåkes nøye og motta standard symptomatisk behandling, som kan inkludere behov for intensiv behandling (se pkt.
Lithuanian: Šias būkles gali sukelti citotoksinė chemoterapija (gydymas vaistais, ardančiais greitai augančias ląsteles).
Norwegian Bokmål: Disse tilstandene kan oppstå ved bruk av cytotoksisk kjemoterapi (legemidler som ødelegger raskt voksende celler).
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujyje buvo pasiekta po, atitinkamai 23,9 valandų, 30,0 valandų ir 95,8 valandų laiko (tmax) medianos.
Norwegian Bokmål: De maksimale blodkonsentrasjonene ble nådd etter en median tid (tmax) på henholdsvis 23,9 timer, 30,0 timer og 95,8 timer.
Lithuanian: Negalima nuo švirkšto nuimti adatos gaubtelio, kol nesate pasiruošę leisti vaistą.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern nålehetten fra sprøyten før du er klar til å injisere.
Lithuanian: - Mažas kalio kiekis kraujyje; tai gali sukelti raumenų silpnumą, trukčiojimą ar širdies ritmo sutrikimą.
Norwegian Bokmål: • Lavt nivå av kalium i blodet, som kan forårsake muskelsvakhet, rykninger eller unormal hjerterytme.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu jaučiate stiprų skeleto ir raumenų skausmą.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du opplever kraftige muskel- og skjelettsmerter.
Lithuanian: **Filgrastimas (rekombinantinis metionilintas žmogaus granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius [G-KSF]) rekombinantinės DNR technologijos būdu gaminamas Escherichia coli ląstelėse.
Norwegian Bokmål: **Filgrastim (rekombinant metionyl human granulocyttkoloni-stimulerende faktor [G-CSF]) produseres i Escherichia coli-celler ved rekombinant DNA-teknologi.
Lithuanian: Taigi mažai tikėtina, kad lipegfilgrastimas veiktų metabolizmą dalyvaujant žmogaus citochromo P450 fermentams.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ikke sannsynlig at lipegfilgrastim påvirker metabolismen via humane cytokrom P450-enzymer.
Lithuanian: Negalima Lonquex smarkiai kratyti, nes gali nukentėti vaisto veiksmingumas.
Norwegian Bokmål: Ikke rist Lonquex kraftig da dette kan påvirke effekten til legemidlet.
Lithuanian: - Skeleto ir raumenų skausmai, pvz., kaulų skausmas ir sąnarių, raumenų, galūnių, krūtinės, kaklo ar nugaros skausmas.
Norwegian Bokmål: • Muskel- og skjelettsmerter, som bensmerter og smerter i ledd, muskler, armer/ben, bryst, nakke eller rygg.
Lithuanian: Leukocitų (WBC) kiekio padidėjimas atitinka lipegfilgrastimo farmakodinaminį poveikį.
Norwegian Bokmål: En økning i hvite blodceller (leukocytter) stemmer overens med de farmakodynamiske effektene av lipegfilgrastim.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams suleidus 6 mg lipegfilgrastimo po oda trijose skirtingose vietose (viršutinėje rankos dalyje, pilvo ir šlaunies srityse), biologinis prieinamumas (didžiausia koncentracija ir plotas po kreive [AUC]) buvo mažesnis suleidus po oda šlaunies srityje nei suleidus pilvo ir viršutinės rankos dalies srityje.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon med 6 mg lipegfilgrastim på tre forskjellige steder (overarm, buk, lår) hos friske frivillige, var biotilgjengeligheten (maksimal konsentrasjon og arealet under kurven [AUC]) lavere etter subkutan injeksjon i låret enn ved subkutan injeksjon i buken og i overarmen.
Lithuanian: - nepraduriama talpyklė (ligoninės ar vaistinės pateikta plastikinė talpyklė), kad galėtumėte saugiai tvarkyti naudotus švirkštus.
Norwegian Bokmål: • en punksjonssikker beholder (plastbeholder du får på sykehuset eller apoteket) slik at du kan kaste sprøytene på en sikker måte.
Lithuanian: Pačiam į audinius po oda leidžiantis vaistą, reikalingi:
Norwegian Bokmål: For å injisere på egenhånd i vevet under huden vil du trenge:
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, kuriame dalyvavo nedaug senyvų pacientų, reikšmingo su amžiumi susijusio lipegfilgrastimo veiksmingumo ar saugumo duomenų skirtumo neparodė.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med et begrenset antall eldre pasienter, avdekket ingen aldersrelatert forskjell på effekten eller sikkerhetsprofilen til lipegfilgrastim.
Lithuanian: Pasibaigus pagrindiniam tyrimui, mirties atvejų dažnis buvo 7,2 % (placebo grupėje) ir 12,5 % (6 mg lipegfilgrastimo grupėje), nors po 360 dienų kontrolinio stebėjimo laikotarpio bendras mirties atvejų dažnis placebo ir lipegfilgrastimo grupėse buvo panašus (44,8 % ir 44,0 %; saugumo vertinimui atrinkta populiacija).
Norwegian Bokmål: Etter at hovedstudien var fullført, var forekomst av død 7,2 % (placebo) og 12,5 % (6 mg lipegfilgrastim), selv om den totale forekomsten av død mellom placebo og lipegfilgrastim (44,8 % og 44,0 %; sikkerhetspopulasjonen) var tilnærmet lik etter en oppfølgingsperiode på 360 dager.
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall
Lithuanian: Nežinoma, ar lipegfilgrastimas/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om lipegfilgrastim/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus ir stebės įvairius kraujo komponentus bei jų kiekį.
Norwegian Bokmål: Legen din vil med jevne mellomrom teste blodet ditt for å overvåke forskjellige blodelementer og nivåene av disse.
Lithuanian: Jeigu baltųjų kraujo ląstelių lieka mažai, jų gali neužtekti, kad organizmas galėtų kovoti su bakterijomis ir Jums gali padidėti infekcijos rizika.
Norwegian Bokmål: Dersom nivået av de hvite blodcellene faller så lavt at det ikke lenger er tilstrekkelig for å bekjempe bakterier, kan infeksjonsfaren øke.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Ledinė acto rūgštis
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Lithuanian: Neutralizuojančių antikūnių prieš lipegfilgrastimą nebuvo pastebėta.
Norwegian Bokmål: Ingen nøytraliserende antistoffer mot lipegfilgrastim ble sett.
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas*, aortitas*
Norwegian Bokmål: Kapillærlekkasjesyndrom*, aortitt*
Lithuanian: Vaistams specifiniai antikūniai, susidarę pradėjus gydymą, buvo nustatyti 0,86 % tiriamųjų, kurie vartojo lipegfilgrastimą, 1,06 % tiriamųjų, kurie vartojo pegfilgrastimą, ir 1,65 % tiriamųjų, kurie vartojo placebą.
Norwegian Bokmål: Legemiddelspesifikke antistoffer oppstått etter behandlingsstart ble påvist hos 0,86 % av mottakerne av lipegfilgrastim, hos 1,06 % av mottakerne av pegfilgrastim og hos 1,65 % av mottakerne av placebo.