FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sikkerhed og virkning af filgrastim ved administration til patienter < 55 år med de novo-AML og god cytogenetik [t(8;21), t(15;17) og inv(16)] er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť podávania filgrastímu u pacientov s de novo AML mladších ako 55 rokov s dobrými cytogenetickými parametrami [t(8;21), t(15;17) a inv(16)] nebola stanovená.
Danish: Deres læge har ordineret Biograstim til Dem for at hjælpe Deres krop med at producere flere hvide blodceller.
Slovak: Lekár vám predpísal Biograstim, aby pomohol vášmu telu tvoriť viacej bielych krviniek.
Danish: Deres læge vil muligvis kontrollere Deres knogletæthed regelmæssigt.
Slovak: Váš lekár vám môže pravidelne kontrolovať hustotu kostí.
Danish: Hoste, ondt i halsen
Slovak: Kašeľ, bolesť hrdla
Danish: Nogle patienter kan respondere meget hurtigt på den første dosis filgrastim og med en betragtelig stigning i neutrofiltallet.
Slovak: Niektorí pacienti môžu veľmi rýchlo reagovať na prvú dávku filgrastímu značným zvýšením počtu neutrofilov.
Danish: Filgrastim påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Filgrastím má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Det fremgik af et studie med administration af enkeltdosis, at intravenøs indgift kan afkorte virkningens varighed.
Slovak: Na základe štúdie sledujúcej podanie jednej dávky sa zistilo, že intravenózne podanie môže skrátiť trvanie účinku.
Danish: Efter standard kemoterapi for solide tumorer, lymfomer og lymfatisk leukæmi forventes det, at den nødvendige behandlingsvarighed for at opfylde disse kriterier vil være op til 14 dage.
Slovak: Po nariadenej chemoterapii solídnych tumorov, lymfómov a pri lymfoidnej leukémii sa očakáva, že dĺžka liečby, ktorá spĺňa tieto kritériá, bude až 14 dní.
Danish: Hvis patienten føler træthed bør forsigtighed udvises ved bilkørsel eller brug af maskiner.
Slovak: Ak pacient pociťuje únavu, treba ho upozorniť na opatrnosť pri vedení vozidla a obsluhe strojov.
Danish: Der sås ingen virkning på fertiliteten hos han- og hunrotter eller på graviditet hos rotter.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny účinok na plodnosť samcov a samíc potkanov alebo graviditu potkanov.
Danish: Når der er opnået respons, bør den mindste dosis, der effektivt kan opretholde dette niveau, fastlægges.
Slovak: Keď sa získa odpoveď, stanoví sa minimálna účinná dávka na udržanie tejto hladiny.
Danish: Spørg deres læge hvilken medicin De kan tage for at afhjælpe dette.
Slovak: Spýtajte sa vášho lekára, ktorý liek vám s tým pomôže.
Danish: Diagnosen miltruptur bør overvejes hos donorer og/eller patienter, der klager over smerter i venstre side af øvre abdomen eller ved nederste del af skulderbladet.
Slovak: Diagnóza ruptúry sleziny sa musí zvážiť u darcov a/alebo u pacientov, ktorí uvádzajú bolesť v ľavej hornej abdominálnej oblasti alebo v hornej časti ramena.
Danish: Smerter i skeletmuskulaturen kan sædvanligvis kontrolleres med standard analgetika.
Slovak: Muskuloskeletárna bolesť sa dá zvyčajne zvládnuť štandardnými analgetikami.
Danish: De skal give indsprøjtningen i væv lige under huden.
Slovak: Injekciu si budete musieť aplikovať do tkaniva hneď pod kožu.
Danish: Der sås en øget incidens af embryonal død hos kaniner, men ingen misdannelser.
Slovak: U králikov sa pozoroval zvýšený výskyt embryálnych strát, ale nepozorovali sa žiadne malformácie.
Danish: Det er vigtigt, at De ikke forsøger at tage en indsprøjtning selv, før De har fået den fornødne vejledning af en læge eller sygeplejerske.
Slovak: Je dôležité, aby ste si neskúšali aplikovať injekciu sami, pokiaľ ste neabsolvovali u doktora alebo sestry špeciálne školenie.
Danish: Mulig interaktion med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er ikke blevet undersøgt i kliniske studier.
Slovak: Možné interakcie s ostatnými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ v klinických pokusoch nepreskúmali.
Danish: Filgrastimbehandlingen skal seponeres permanent hos patienter, der få en alvorlig allergisk reaktion.
Slovak: Filgrastím sa musí natrvalo vysadiť u pacientov, ktorí mali skúsenosti so závažnou alergickou reakciou.
Danish: Det anbefales at aferesecentret systematisk registrerer data for stamcelledonorer i mindst 10 år af hensyn til langtidssikkerheden.
Slovak: Odporúča sa, aby stredisko aferézy podávalo systematickú správu a sledovalo darcov kmeňových buniek počas najmenej 10 rokov, čím sa zabezpečí monitorovanie dlhodobej bezpečnosti.
Danish: Der er ikke rapporteret bivirkninger, der direkte kunne tilskrives denne grad af leukocytose.
Slovak: Neopísali sa žiadne nežiaduce účinky, ktoré bolo možné pripísať priamo tomuto stupňu leukocytózy.
Danish: Hos patienter, som ikke har fået omfattende kemoterapi, er en enkelt leukaferese ofte tilstrækkeligt.
Slovak: U pacientov, ktorí sa nepodrobili extenzívnej chemoterapii, postačí obyčajne jedna leukaferéza.
Danish: Alvorlig allergisk reaktion
Slovak: Ťažké alergické reakcie
Danish: Allergisk reaktion
Slovak: Alergické reakcie
Danish: Risikoen for dannelse af et malignt myeloidt klon kan ikke udelukkes.
Slovak: Zvýšené riziko malígnych myeloidných klonov nemožno vylúčiť.
Danish: Hvis De har glemt at bruge Biograstim De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte indsprøjtning.
Slovak: Ak zabudnete použiť Biograstim Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú injekciu.
Danish: Resultaterne af flowcytometrisk analyse af antallet af CD34+-celler afhænger af den anvendte metodik, og derfor bør rekommandationer af celleantal, der baseres på studier udført i andre laboratorier, fortolkes med forsigtighed.
Slovak: Výsledky prietokovej cytometrickej analýzy počtu CD34+ buniek kolíšu v závislosti od presnosti použitej metodológie a preto odporúčania týkajúce sa počtov získaných na základe štúdií v iných laboratóriách je potrebné interpretovať opatrne.
Danish: LT-08409 Vilnius Litauen
Slovak: 08409 Vilnius Litva
Danish: Akut grad II-IV GvHD
Slovak: Akútny stupeň II-IV GvHD
Danish: Hvis høsten er utilstrækkelig målt ud fra de ovennævnte kriterier, bør det overvejes at vælge andre behandlingsformer, der ikke kræver supplerende stamcelleterapi.
Slovak: Ak sú zbery neadekvátne vzhľadom na hore uvedené kritériá, musia sa zvážiť alternatívne formy liečby, ktoré nevyžadujú podporu progenitorov.
Danish: Omfanget af forskelle mellem patienterne og mellem forskellige laboratoriestudier af CD34+-celler gør det vanskeligt at udføre direkte sammenligninger af forskellige afprøvninger.
Slovak: Stupeň rozdielov medzi jednotlivými pacientmi a laboratórnymi vyšetreniami CD34+ buniek značí, že je priame porovnanie rozličných štúdií ťažké.
Danish: I kliniske studier med filgrastim indgik et mindre antal ældre patienter, men der foreligger ingen studier specielt med denne gruppe, hvorfor der ikke kan gives specifikke dosisanbefalinger.
Slovak: Klinické štúdie s filgrastímom zahŕňajú nízky počet starších pacientov, avšak osobitné štúdie zamerané na túto vekovú skupinu sa neuskutočnili a preto nie je možné stanoviť špecifické odporúčanie týkajúce sa dávkovania.
Danish: MDS og leukæmi er naturlige komplikationer til sygdommen, og forbindelse til filgrastimterapi er ikke afklaret.
Slovak: MDS a leukémie sú prirodzenými komplikáciami choroby a ich súvislosť s liečbou filgrastímom nie je jasná.
Danish: Brug ikke sprøjten, hvis den sidste dato i den nævnte måned er overskredet.
Slovak: Nepoužívajte liek ak dátum exspirácie presiahol posledný deň uvedeného mesiaca.
Danish: Nogle tilfælde af miltruptur var dødelige.
Slovak: Niektoré prípady prasknutej sleziny boli smrteľné.
Danish: Mobilisering
Slovak: Mobilizácia
Danish: Bivirkninger").
Slovak: Možné vedľajšie účinky").
Danish: Incidensen af disse bivirkninger var den samme som rapporteret for cancerpatienter.
Slovak: Výskyt týchto nežiaducich účinkov bol podobný ako u pacientov s rakovinou.
Danish: Filgrastimterapi må kun gives i samarbejde med et onkologisk center, som har erfaring i at behandle med granulocytkolonistimulerende faktorer (G-CSF) og hæmatologi, og som har det nødvendige diagnostiske udstyr.
Slovak: Liečba filgrastímom sa má podávať len v spolupráci s onkologickým centrom, v ktorom majú skúsenosti s liečbou faktormi stimulujúcimi kolónie granulocytov (G-CSF) a hematológiou a ktoré má potrebné diagnostické vybavenie.
Danish: Fjern ikke beskyttelseshætten fra medicinsprøjten, før De er klar til at injicere.
Slovak: Neodstraňujte kryt striekačky, pokiaľ nie ste pripravený na podanie injekcie.
Danish: De mest velegnede steder til indsprøjtningen er: - øverst på hofterne - i maven, undtagen i området omkring navlen (se figur 3).
Slovak: Najvhodnejšie miesta na podanie injekcie sú: - predná plocha stehien; a - brucho, okrem oblasti okolo pupka (pozri obrázok 3).
Danish: Derfor er filgrastim ikke indiceret til behandling af disse tilstande.
Slovak: Preto filgrastím nie je indikovaný na použitie za týchto podmienok.
Danish: Der sås ingen relevante forskelle mellem Biograstim og referenceproduktet, hvad angår varighed af svær neutropeni og incidens af febril neutropeni.
Slovak: Nie sú žiadne relevantné rozdiely medzi Biograstimom a referenčným liekom, čo sa týka trvania závažnej neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie.
Danish: Injicer kun den dosis, lægen har ordineret.
Slovak: Vstrekujte len dávku, ktorú vám predpísal lekár.
Danish: Før kanylen helt ind under huden, som sygeplejersken eller lægen har vist Dem (se figur 6).
Slovak: Ihlu zaveďte do kože celú tak, ako vám to ukázal váš lekár alebo sestra (pozri obrázok 6).
Danish: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
Slovak: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079
Danish: Det er helt normalt at få flere behandlingsforløb med Biograstim.
Slovak: Je úplne normálne prejsť niekoľkými cyklami liečby Biograstimom.
Danish: Forstørrelse af milten er en direkte virkning af behandling med filgrastim.
Slovak: Zväčšenie sleziny je priamy dôsledok liečby filgrastímom.
Danish: I tilfælde af luftbobler bank let på sprøjten med fingrene, indtil luftboblerne stiger til vejrs.
Slovak: Ak sú prítomné vzduchové bubliny, jemne poklepte prstami po striekačke, až kým sa vzduchové bubliny vznesú na vrch striekačky.
Danish: Hvor skal indsprøjtningen gives?
Slovak: Kam mám umiestniť injekciu?
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan De kan give Dem selv indsprøjtninger med Biograstim.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si svojpomocne podať injekciu Biograstimu.
Danish: Valg af administrationsvej bør afhænge af den enkelte patients kliniske situation.
Slovak: Voľba spôsobu podávania závisí od individuálnych klinických okolností.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Danish: Granulocytkolonistimulerende faktor kan fremme væksten af myeloide celler in vitro, og lignende virkninger kan også ses på visse ikke-myeloide celler in vitro.
Slovak: Faktor stimulujúci kolónie granulocytov môže in vitro podporovať rast myeloidných buniek a podobné účinky je možné taktiež pozorovať in vitro na niektorých nemyeloidných bunkách.
Danish: Incidensen af feber og påviste infektioner blev ikke reduceret ved disse behandlinger.
Slovak: Výskyt horúčky a zaznamenaných infekcií nebola znížená.
Danish: Derfor bør miltstørrelsen monitoreres nøje (fx klinisk studie, ultralyd).
Slovak: Preto sa musí pozorne sledovať veľkosť sleziny (napr. klinickým vyšetrením, ultrazvukom).
Danish: Fjern sprøjten fra injektionsstedet samtidig med, at du holder fingeren på stemplet (se billede 7).
Slovak: Vytiahnite injekčnú striekačku z miesta podania, pričom stále držte prst na pieste (pozri obrázok 7).
Danish: Biograstim er indiceret til mobilisering af perifere blodstamceller (PBPC).
Slovak: Biograstim je indikovaný na mobilizáciu progenitorových buniek v periférnej krvi (PBPC).
Danish: Muskuloskeletale smerter
Slovak: Muskuloskeletárna bolesť
Danish: Opretholdelse af normalt neutrofiltal
Slovak: Na udržanie normálneho počtu neutrofilov
Danish: Kontrol af knogletæthed kan være indiceret hos patienter med samtidig osteoporotisk knoglesygdom, som har været i kontinuerlig behandling med filgrastim i over 6 måneder.
Slovak: Monitorovanie hustoty kostí môže byť indikované u pacientov s osteoporotickým ochorením kostí, ktorí podstupujú nepretržitú liečbu filgrastímom dlhšie ako 6 mesiacov.
Danish: > 1,0 x 109/l i 3 dage i træk
Slovak: 1,0 x 109/l počas 3 po sebe nasledujúcich dní
Danish: - Hvis De har seglcellesygdom (en arvelig sygdom karakteriseret af seglcelleformede røde blodlegemer).
Slovak: - keď trpíte kosáčikovitou anémiou (dedičné ochorenie charakterizované červenými krvinkami v tvare kosáka).
Danish: Det kaldes en subkutan injektion.
Slovak: Tento postup sa nazýva podkožná injekcia.
Danish: Leukaferese skal indledes på dag 5 og fortsættes efter behov indtil dag 6, så der kan høstes 4 x 106 CD34+ celler/kg legemsvægt hos recipienten.
Slovak: Leukaferéza sa má začať na 5. deň a ak je to potrebné, má pokračovať až do 6. dňa, aby sa získalo 4 x 106 CD34+ buniek/kg telesnej hmotnosti príjemcu.
Danish: Randomiserede, enkeltblinde, crossover-studier med enkeltdosis, der omfattede 196 raske forsøgspersoner, viste, at Biograstims farmakokinetiske profil var sammenlignelig med profilen af referenceproduktet efter subkutan og intravenøs administration.
Slovak: Randomizovaná, jednostranne slepá, krosoverová štúdia jednotlivej dávky na 196 zdravých dobrovoľníkoch preukázala, že farmakokinetický profil Biograstimu bol porovnateľný so štúdiou referenčného lieku po subkutánnom a intravenóznom podaní.
Danish: Biograstim indeholder r-metHuG-CSF (filgrastim), og det udvirker markante stigninger i neutrofiltallet i perifert blod i løbet af 24 timer samt mindre stigninger i antallet af monocytter.
Slovak: Biograstim obsahujúci r-metHuG-CSF (filgrastím) spôsobuje výrazné zvýšenie počtu neutrofilov v periférnej krvi v priebehu 24 hodín s malým vzostupom počtu monocytov.
Danish: Sweets syndrom, kutan vaskulit
Slovak: Sweetov syndróm, kožná vaskulitída
Danish: Efter induktion og konsoliderende behandling for akut myeloid leukæmi kan behandlingsvarigheden være væsentligt længere (op til 38 dage) afhængigt af den anvendte type kemoterapi, dosering og behandlingsplan.
Slovak: Po indukčnej a konsolidačnej terapii akútnej myeloidnej leukémie sa môže trvanie liečby podstatne predĺžiť (až do 38 dní) v závislosti od typu, dávky a režimu použitej cytotoxickej chemoterapie.
Danish: Dyrestudier med rotter og kaniner har ikke vist, at filgrastim er teratogent.
Slovak: Zo štúdií na potkanoch a králikoch neexistujú žiadne dôkazy o teratogénnosti filgrastímu.
Danish: Generelt bør leukaferese ikke udføres, hvis trombocyttallet er < 75 x 109/l.
Slovak: Aferéza sa vo všeobecnosti nemá vykonať, ak je počet trombocytov < 75 x 109/l.
Danish: Filgrastim bør ikke anvendes til at øge dosis af cytotoksisk kemoterapi ud over de fastlagte behandlingsplaner (se nedenfor).
Slovak: Filgrastím sa nesmie používať na zvýšenie dávky cytotoxickej liečby nad zavedené dávkovacie schémy (pozri nižšie).
Danish: bAnalysen omfatter patienter, der fik knoglemarvstransplantater i denne periode.
Slovak: bAnalýza zahŕňa pacientov, ktorí počas tohto obdobia podstúpili transplantáciu kostnej drene.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke blandes med andre lægemidler end dem, som nævnes nedenfor.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené nižšie.
Danish: Opmærksomheden bør især rettes mod hæmatologi og infektionssygdomme.
Slovak: Mimoriadna pozornosť sa má venovať hematologickým hodnotám a infekčným ochoreniam.
Danish: Det kan være nødvendigt at give langtidsbehandling med Biograstim for at opretholde et normalt antal hvide blodlegemer.
Slovak: Dlhodobá liečba Biograstimom môže byť potrebná na udržanie normálneho počtu bielych krviniek vo vašej krvi.
Danish: Trombocyttal bør monitoreres nøje, især i de første ugers behandling med filgrastim.
Slovak: Počet trombocytov sa musí dôsledne sledovať, najmä počas prvých týždňov liečby filgrastímom.
Danish: I nogle tilfælde genopstod symptomerne efter fornyet provokation, hvilket tyder på en kausal sammenhæng.
Slovak: V niektorých prípadoch sa symptómy zopakovali, takže sa predpokladá príčinný vzťah.
Danish: Præliminær dokumentation fra et mindre antal patienter, der blev behandlet samtidig med filgrastim og 5-fluorouracil, tyder på, at sværhedsgraden af neutropeni kan tage til.
Slovak: Predbežné dôkazy pozorované na malej skupine pacientov liečených súbežne s filgrastímom a 5-fluorouracylom poukazujú na to, že sa priebeh neutropénie môže zhoršiť.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes med det samme.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa musí liek ihneď použiť.
Danish: Der kan opstå andre forandringer i blodværdier, inklusive anæmi og forbigående øgning af myeloide stamceller, der kræver nøje monitorering af disse værdier.
Slovak: V krvnom obraze sa môžu vyskytnúť aj iné zmeny, vrátane anémie a prechodných vzostupov myeloidných progenitorov, čo si vyžaduje dôkladné sledovanie počtu krviniek.
Danish: Hæmaturi, proteinuri
Slovak: Hematúria, proteinúria
Danish: Efter subkutan administration af de anbefalede doser opretholdtes en serumkoncentration på over 10 ng/ml i 8-16 timer.
Slovak: Po subkutánnom podaní lieku v odporúčaných dávkach sa v sére koncentrácie udržovali nad 10 ng/ml počas 8 až 16 hodín.
Danish: Efterfølgende kan dosis justeres individuelt hver eller hver anden uge for at opretholde et gennemsnitligt neutrofiltal mellem 1,5 x 109/l og 10 x 109/l.
Slovak: Následne sa môže dávka individuálne upraviť každé 1 až 2 týždne tak, aby sa priemerný počet neutrofilov udržal medzi 1,5 x 109/l a 10 x 109/l.
Danish: Anbefalingen af en minimumshøst på 2,0 x 106 CD34+-celler/kg er baseret på publicerede erfaringer,
Slovak: Odporučenie minimálneho zberu 2,0 x 106 CD34+ buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach, ktoré viedli k primeranej hematologickej obnove.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed ved administration af et enkelt kemoterapeutisk middel eller et kombinationspræparat, da de er kendt for at kunne medføre svær trombocytopeni.
Slovak: Osobitná opatrnosť sa musí dodržiavať počas podávania jedného alebo kombinácie chemoterapeutík, o ktorých je známe, že spôsobujú ťažkú trombocytopéniu.
Danish: Under andre omstændigheder anbefales det at give flere leukafereser.
Slovak: V ostatných prípadoch sa odporúčajú ďalšie leukaferézy.
Danish: Der sås en tydelig behandlingseffekt hos denne aldersgruppe, der omfattede de fleste patienter med medfødt neutropeni.
Slovak: Bola dokázaná účinnosť terapie v tejto vekovej kategórii, ku ktorej patrili väčšinou pacienti s vrodenou neutropéniou.
Danish: - Der er indberettet allergiske reaktioner som f.eks. hududslæt, hævede hudområder med kløe og alvorlige allergiske reaktioner med svækkelse, blodtryksfald, vejrtrækningsbesvær og hævelser i ansigtet.
Slovak: - Zaznamenané boli alergické reakcie, ako napríklad kožné vyrážky, vyvýšené svrbiace miesta na koži a závažné alergické reakcie sprevádzané slabosťou, poklesom krvného tlaku, ťažkosťami s dýchaním a opuchom tváre.
Danish: Tryk stemplet i til det antal millimeter (ml), der svarer til den ordinerede dosis Biograstim.
Slovak: Potlačte piest na striekačke až po číslo (ml), ktoré zodpovedá dávke Biograstimu, ktorú vám predpísal lekár.
Danish: Det er dog vist, at administration af melphalan, carboplatin eller BCNU sammen med filgrastim er effektivt til stamcellemobilisering.
Slovak: Avšak podávanie melfalanu, karboplatiny alebo BCNU spolu s filgrastímom sa ukázalo ako účinné pri mobilizácii progenitorov.
Danish: Epistaxis
Slovak: Epistaxia
Danish: Det bør overvejes at indstille behandlingen midlertidigt eller nedsætte dosis af filgrastim hos patienter, der får trombocytopeni, dvs. trombocyttal vedvarende < 100.000/mm3.
Slovak: Intermitentné prerušenie liečby alebo zníženie dávkovania filgrastímu sa musí zvážiť u pacientov, u ktorých sa vyvinula trombocytopénia, t. j. trvalý pokles počtu trombocytov < 100 000/mm3.
Danish: Ved overvejelse af transplantation af perifere blodstamceller anbefales det at udføre stamcellemobiliseringen tidligt i patientens behandlingsforløb.
Slovak: V prípade, že sa predpokladá transplantácia progenitorových buniek periférnej krvi, odporúča sa naplánovať mobilizáciu kmeňových buniek vo včasnej fáze liečby pacienta.
Danish: Patienter med nylig forekomst af lungeinfiltrater eller pneumoni kan have en øget risiko.
Slovak: Pacienti, ktorí mali v nedávnej minulosti pľúcne infiltráty alebo pneumóniu, môžu byť viac rizikoví.
Danish: Ved vurdering af antallet af stamceller høstet hos patienter efter behandling med filgrastim er det særlig vigtigt at være opmærksom på kvantificeringsmetoden.
Slovak: Pri hodnotení počtu progenitorových buniek odobraných od pacientov liečených filgrastímom sa má venovať osobitná pozornosť metóde kvantifikácie.
Danish: Brug ikke Biograstim - hvis De er allergisk over for filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i Biograstim (angivet i punkt 6).
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete Biograstim Nepoužívajte Biograstim - ak ste alergický na filgrastím alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: Før behandlingen bør der udføres komplet blodstatus med differentialtælling og trombocyttal samt evaluering af knoglemarvsmorfologi og karyotype.
Slovak: Pred začatím liečby sa musí vyšetriť kompletný krvný obraz s diferenciálnym počtom a počtom trombocytov a vyhodnotiť morfológia kostnej drene a karyotyp.
Danish: Forekomsten af Sweets syndrom (akut febril dermatose) er lejlighedsvist rapporteret.
Slovak: Príležitostne sa pozoroval výskyt Sweetovho syndrómu (akútna febrilná dermatóza).
Danish: Vigtige bivirkninger
Slovak: Dôležité vedľajšie účinky
Danish: Da lithium øger frisætningen af neutrofile granulocytter, vil det sandsynligvis forstærke virkningen af filgrastim.
Slovak: Keďže lítium podporuje uvoľňovanie neutrofilov, pravdepodobne môže zvýšiť účinok filgrastímu.
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkning, når det gives på samme dag som myelosuppressiv cytotoksisk kemoterapi, er ikke endeligt klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť filgrastímu, ktorý sa podáva v rovnaký deň ako myelosupresívna cytotoxická chemoterapia, sa definitívne nestanovila.
Danish: Hvis indsprøjtningen gives af en anden, kan den også gives bag på armene (se figur 4).
Slovak: Ak vám podáva injekciu niekto iný, môže použiť aj zadnú časť ramena (pozri obrázok 4).
Danish: Mobilisering af perifere stamceller bør kun udføres hos donorer, der opfylder normale kliniske og laboratoriemæssige kriterier for stamcelledonation.
Slovak: Mobilizácia PBPC prichádza do úvahy len u darcov, ktorí spĺňajú normálne klinické a laboratórne kritériá vhodnosti pre darovanie kmeňových buniek.
Danish: Som andre hæmatopoietiske vækstfaktorer har G-CSF udvist in vitro-stimulerende egenskaber i humane endotelceller.
Slovak: G-CSF tak, ako i iné hematopoetické rastové faktory, vykazuje in vitro stimulačné vlastnosti na ľudské endoteliálne bunky.
Danish: Efter reversering af neutropeni fastlægges den mindste effektive dosis, der kan opretholde et normalt neutrofiltal.
Slovak: Po dosiahnutí zvratu neutropénie sa má stanoviť minimálna účinná dávka na udržanie normálneho počtu neutrofilov.
Danish: Hver medicinsprøjte må kun bruges til én injektion.
Slovak: Každú striekačku použite len na jeden vpich.
Danish: Hvis det absolutte neutrofiltal holder sig > 1,0 x 109/l i over 3 dage i træk
Slovak: Potom, ak absolútny počet neutrofilov zostáva > 1,0 x 109/l počas 3 ďalších po sebe nasledujúcich dní
Danish: Sikkerhed og virkning hos nyfødte og patienter med autoimmun neutropeni er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku u novorodencov a pacientov s autoimúnnou neutropéniou nebola stanovená.