FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli adulti può essere usato anche in pazienti con danno epatico il cui fegato non funziona adeguatamente (malattia epatica scompensata) e in pazienti che non rispondono al trattamento con lamivudina (un altro medicinale per l'infezione da epatite B).
Dutch: Bij volwassenen kan het middel eveneens worden gebruikt voor patiënten met leverschade bij wie de lever niet goed functioneert (gedecompenseerde leverziekte) en voor patiënten bij wie een behandeling met lamivudine (een ander geneesmiddel tegen hepatitis B) niet aanslaat.
Italian: La ditta che produce Viread garantirà che a tutti i medici che potrebbero prescrivere o somministrare il medicinale ai pazienti pediatrici sia fornito materiale illustrativo contenente importanti informazioni sulla sicurezza, soprattutto sui rischi e le precauzioni da prendere relativamente alla funzione renale e al tessuto osseo.
Dutch: Het bedrijf dat Viread op de markt brengt, zal ervoor zorgen dat alle artsen die het geneesmiddel naar verwachting zullen gaan voorschrijven aan of gebruiken bij kinderen, voorlichtingsmateriaal ontvangen met belangrijke veiligheidsinformatie, met name over de risico's en waarschuwingen in verband met de nierfunctie en de botten.
Italian: Nel complesso, il 70 % dei pazienti che assumevano Viread o entecavir aveva una carica virale inferiore a 400 copie/ml.
Dutch: In totaal had 70% van de patiënten die Viread of entecavir namen, een virale last van minder dan 400 kopieën/ml.
Italian: Nei pazienti trattati con Viread sono stati osservati anche rari casi di gravi problemi renali.
Dutch: Ook zijn zeldzame gevallen van ernstige nierproblemen waargenomen bij patiënten die met Viread werden behandeld.
Italian: Come si usa Viread?
Dutch: Hoe wordt Viread gebruikt?
Italian: Cos'è Viread e per cosa si usa?
Dutch: Wat is Viread en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: Per il trattamento dell'epatite B, due studi su 641 pazienti adulti hanno messo a confronto Viread con un altro medicinale, adefovir dipivoxil.
Dutch: Voor de behandeling van hepatitis B werd Viread in twee studies onder in totaal 641 volwassen patiënten vergeleken met een ander geneesmiddel, adefovirdipivoxil.
Italian: Uno studio condotto su 97 bambini (di età compresa tra i 2 e i 12 anni) trattati con stavudina o zidovudina ha confrontato gli effetti del passaggio a Viread con la continuazione del precedente trattamento.
Dutch: In een studie onder 97 kinderen (2 tot 12 jaar oud) die met stavudine of zidovudine werden behandeld, werd het effect van overschakeling naar Viread vergeleken met voortzetting van de eerdere behandeling.
Italian: Un quarto studio, condotto su 280 adulti che non avevano risposto al trattamento con lamivudina, ha messo a confronto Viread da solo con un trattamento basato sull'associazione di Viread ed emtricitabina.
Dutch: In een vierde studie, uitgevoerd onder 280 volwassenen die niet reageerden op behandeling met lamivudine, werd een behandeling met alleen Viread vergeleken met een combinatiebehandeling van Viread en emtricitabine.
Italian: Quali sono i rischi associati a Viread?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Viread in?
Italian: Nell'infezione da HIV, blocca l'azione della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette a quest'ultimo di infettare le cellule e di riprodursi.
Dutch: Bij hiv-infectie remt deze stof de activiteit van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt aangemaakt en dat ervoor zorgt dat het virus cellen infecteert en meer virussen aanmaakt.
Italian: Il principio attivo di Viread, tenofovir disoproxil, è un "profarmaco" che viene convertito in tenofovir nell'organismo.
Dutch: Tenofovirdisoproxil, de werkzame stof in Viread, is een ‘prodrug' die in het lichaam wordt omgezet in tenofovir.
Italian: Viread è usato anche per trattare le infezioni croniche (di lungo periodo) da virus dell'epatite B negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni con danni epatici il cui fegato tuttavia funziona ancora (malattia epatica compensata).
Dutch: Viread wordt ook gebruikt voor de behandeling van chronische (aanhoudende) infectie met het hepatitis B-virus bij volwassenen en kinderen van twee jaar en ouder met leverschade bij wie de lever nog goed werkt (gecompenseerde leverziekte).
Italian: Tenofovir interferisce inoltre con l'azione di un enzima prodotto dal virus dell'epatite di tipo B denominato DNA polimerasi, che contribuisce alla formazione del DNA virale.
Dutch: Tenofovir belemmert ook de werking van ‘DNA-polymerase', een enzym dat wordt aangemaakt door het hepatitis B-virus en een rol speelt bij de vorming van viraal DNA.
Italian: Viread contiene il principio attivo tenofovir disoproxil.
Dutch: Viread bevat de werkzame stof tenofovirdisoproxil.
Italian: Sebbene non si sia evidenziato alcun beneficio nell'aggiunta di Viread al trattamento esistente rispetto all'aggiunta di placebo, il medicinale ha prodotto livelli analoghi del principio attivo nell'organismo analoghi a quelli ottenuti negli adulti e si è ritenuto che i risultati fossero stati influenzati dal tipo di pazienti inclusi nel gruppo Viread.
Dutch: Hoewel toevoeging van Viread aan de bestaande behandeling geen voordeel bleek op te leveren in vergelijking met toevoeging van placebo, produceerde Viread een vergelijkbaar gehalte van de werkzame stof in het lichaam als bij volwassenen.
Italian: È emerso che la maggior parte di coloro che hanno cambiato trattamento abbandonando stavudina o zidovudina hanno mantenuto bassi livelli di HIV nel sangue con Viread (dopo 48 settimane, l'83 % dei bambini del gruppo Viread e il 92 % dei pazienti in trattamento con stavudina o zidovudina avevano cariche virali al di sotto di 400 copie/ml).
Dutch: Daaruit bleek dat de meesten van hen die van stavudine of zidovudine overschakelden naar Viread, een laag hiv-gehalte in het bloed behielden (83% van de kinderen in de Viread-groep en 92% van degenen die stavudine of zidovudine bleven gebruiken, had na 48 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml).
Italian: In un terzo studio condotto su 112 adulti il cui fegato aveva cessato di funzionare correttamente (malattia epatica scompensata), Viread è stato confrontato con entecavir e con un trattamento basato su un'associazione di Viread ed emtricitabina.
Dutch: In een derde studie, uitgevoerd onder 112 volwassenen bij wie de lever niet goed meer werkte (gedecompenseerde leverziekte), werd Viread vergeleken met entecavir en met een combinatiebehandeling van Viread en emtricitabine.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Viread, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Viread.
Italian: Due studi condotti su 741 adulti affetti da HIV hanno evidenziato che Viread aveva prodotto un calo dei livelli di HIV nel sangue (carica virale) di circa il 75 % dopo 4 e dopo 24 settimane, rispetto a un lieve aumento o calo della carica virale di circa il 5 % nei pazienti che avevano assunto placebo.
Dutch: Uit twee studies onder 741 met hiv geïnfecteerde volwassenen bleek dat Viread na 4 en 24 weken het hiv-gehalte in het bloed (de virale last) met ongeveer 75% had doen een dalen, terwijl bij de patiënten die placebo kregen de virale last lichtjes was toegenomen of met ongeveer 5% was gedaald.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Viread, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Viread.
Italian: Uno studio condotto su 89 bambini di età compresa tra 2 e 12 anni ha dato risultati analoghi: dopo 48 settimane, il 77 % dei pazienti trattati con Viread presentava una carica virale ridotta a meno di 400 copie/ml, a fronte del 7 % di quelli che assumevano placebo.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden gezien in een studie onder 89 kinderen tussen 2 en 12 jaar: 77% van de patiënten die Viread kregen, had na 48 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml, tegenover 7% van de patiënten uit de placebogroep.
Italian: Viread può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV o dell'epatite B cronica.
Dutch: Viread is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie of chronische hepatitis B. Viread is beschikbaar in de vorm van tabletten en korrels en wordt eenmaal per dag ingenomen samen met voedsel.
Italian: Numeri analoghi di pazienti presenti nei gruppi Viread e stavudina presentavano cariche virali inferiori a 400 copie/ml dopo 48 settimane.
Dutch: Het aantal patiënten met een virale last van minder dan 400 kopieën/ml na 48 weken was vergelijkbaar in de Viread-groep en de stavudinegroep.
Italian: Dopo 48 settimane, il 71 % dei pazienti HBeAg-negativi e il 67 % di quelli HBeAgpositivi che hanno assunto Viread hanno manifestato una risposta completa al trattamento, rispetto al 49 % e al 12 %, rispettivamente, dei pazienti che prendevano adefovir dipivoxil.
Dutch: De ene studie betrof patiënten met "HBeAg-negatieve" hepatitis B, een type dat moeilijker te behandelen is, terwijl de andere studie betrekking had op patiënten met de meer gebruikelijke "HBeAg-positieve" hepatitis B. Na 48 weken had in de Viread-groep 71% van de HBeAg-negatieve en 67% van de HBeAg-positieve patiënten volledig op de behandeling gereageerd, terwijl dat bij degenen die adefovirdipivoxil namen respectievelijk 49% en 12% was.
Italian: Data della prima autorizzazione: 5 febbraio 2002 Data del rinnovo più recente: 14 dicembre 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 5 februari 2002 Datum van laatste verlenging: 14 december 2011
Italian: Benché vi siano dati clinici limitati sull'uso di Viread nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.
Dutch: Hoewel er beperkte klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van Viread bij zwangere vrouwen, wordt het gewoonlijk niet gebruikt tenzij het absoluut noodzakelijk is.
Italian: 60 g di granulato.
Dutch: 60 g granules.
Italian: È quindi necessario monitorare attentamente l'efficacia e la sicurezza di tale dosaggio.
Dutch: Daarom is een nauwlettende controle van de werkzaamheid en veiligheid noodzakelijk.
Italian: Una volta al giorno Misurini di granulato
Dutch: Eenmaal daags Schepjes granules
Italian: Comunque, sono state riportate severe esacerbazioni, compresi casi fatali.
Dutch: Er zijn echter ernstige exacerbaties gemeld, waaronder met fatale afloop.
Italian: • importante Importanza del monitoraggio regolaredella funzione renale durante il trattamento con Viread
Dutch: • Het belang van regelmatige controle van de nierfunctie tijdens de behandeling met Viread
Italian: Risposta completa (%)a
Dutch: Volledige respons (%)a
Italian: Contatti il medico se il peso del bambino non rientra nei limiti consentiti.
Dutch: Neem contact op met de arts van uw kind als het gewicht van uw kind buiten het toegestane bereik valt.
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle caratteristiche del prodotto di questi medicinali.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken van deze geneesmiddelen.
Italian: Il medico stabilirà la dose corretta di Viread granulato sulla base del peso del bambino.
Dutch: De arts van uw kind zal de juiste dosis Viread granules bepalen op basis van het gewicht van uw kind.
Italian: Cos'è Viread e a cosa serve
Dutch: Wat is Viread en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Italian: Tabella 1: Dosaggio per i bambini di età compresa tra 2 e < 12 anni
Dutch: Tabel 1: Dosering voor kinderen in de leeftijd van 2 tot < 12 jaar
Italian: Per quanto concerne la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti pediatrici, vedere i paragrafi 4.2, 4.4, 4.8 e 5.1.
Dutch: Met betrekking tot de beslissing om de behandeling te starten bij pediatrische patiënten, zie rubrieken 4.2, 4.4, 4.8 en 5.1.
Italian: Se lei ha più di questa età e le è stato prescritto Viread, il medico la monitorerà attentamente.
Dutch: Indien u ouder bent dan 65 jaar en Viread voorgeschreven krijgt, zal uw arts u nauwgezet controleren.
Italian: Sono disponibili dati clinici limitati per quanto riguarda il dosaggio di 6,5 mg/kg del granulato.
Dutch: Beperkte klinische gegevens zijn beschikbaar voor de dosis van 6,5 mg/kg van de granules.
Italian: Viread granulato deve essere dosato con il misurino dosatore fornito in dotazione (vedere Figura A):
Dutch: Viread granules moeten met het meegeleverde maatschepje worden afgemeten (zie afbeelding A):
Italian: Bambini di età compresa tra 2 e < 12 anni:
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 2 tot < 12 jaar:
Italian: Se Viread è stato prescritto al bambino, tutte le informazioni contenute in questo foglio illustrativo si riferiscono al bambino (in tal caso si intende "il bambino" anziché "lei").
Dutch: Als uw kind Viread voorgeschreven heeft gekregen, denk er dan aan dat alle informatie in deze bijsluiter voor uw kind bestemd is (in dat geval verwijst "u" naar "uw kind").
Italian: Gli opuscoli educativi sugli effetti dell'HIV e dell'HBV nei pazienti pediatrici devono contenere i seguenti messaggi chiave:
Dutch: De Voorlichtingsbrochures over HIV en HBV bij pediatrische patiënten moeten de volgende hoofdpunten bevatten:
Italian: Con un trattamento prolungato oltre i 2 anni, si raccomanda di rivalutare con regolarità l'appropriatezza per il paziente della terapia applicata.
Dutch: Bij langdurige behandeling gedurende meer dan 2 jaar wordt regelmatige herbeoordeling aanbevolen om te bevestigen dat het voortzetten van de gekozen behandeling passend blijft voor de patiënt.
Italian: I benefici nei pazienti compensati sono stati dimostrati anche sulla base di risposte istologiche.
Dutch: Op basis van histologische responsen is ook bij gecompenseerde patiënten een voordeel aangetoond.
Italian: • Raccomandazione sull'utilizzo di un approccio multidisciplinare per la gestione dei pazienti pediatrici
Dutch: • Een multidisciplinaire benadering wordt aanbevolen voor de behandeling van pediatrische patiënten
Italian: Fare riferimento alla Tabella 1.
Dutch: Zie tabel 1.
Italian: Inoltre, a 48 settimane, il 61% dei pazienti risultava avere livelli di ALT normali.
Dutch: Bovendien had 61% van de patiënten in week 48 normale ALAT-waarden.
Italian: Contiene mannitolo.
Dutch: Bevat mannitol.
Italian: Questo principio attivo è un medicinale antiretrovirale o antivirale che viene usato per il trattamento dell'infezione da HIV, o HBV, o entrambe.
Dutch: Deze werkzame stof is een antiretroviraal of antiviraal geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van infectie met HIV of HBV of beide.
Italian: • Versare il numero corretto di misurini rasi di granulato in un recipiente.
Dutch: • Meet het juiste aantal afgestreken schepjes granules af in een bakje.
Italian: • Ogni volta, tutta la miscela che è stata preparata deve essere assunta.
Dutch: • Neem iedere keer het klaargemaakte mengsel helemaal in.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100) of zelden
Italian: I pazienti devono essere avvisati che non è stato dimostrato che tenofovir disoproxil prevenga il rischio della trasmissione di HBV a terzi attraverso contatto sessuale o contaminazione con il sangue.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden dat niet is bewezen dat tenofovirdisoproxil het risico van overdracht van HBV op anderen via seksueel contact of contaminatie met bloed kan voorkomen.
Italian: • Servirsi della lama di un coltello pulito per livellare il granulato in eccesso (vedere Figura B).
Dutch: • Gebruik de platte rand van een schoon mes om de granules met de bovenkant van het schepje glad te strijken (zie Afbeelding B).
Italian: A seguito di somministrazione endovenosa, il volume allo stato stazionario di tenofovir è stato stimato in circa 800 mL/kg.
Dutch: Na intraveneuze toediening werd het steady-state volume van verdeling van tenofovir geschat op ca. 800 ml/kg.
Italian: In questi pazienti non sono state osservate alterazioni farmacocinetiche significative (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Bij deze patiënten werd geen significante farmacokinetische verandering waargenomen (zie rubriek 5.2).
Italian: Tenofovir è attivo in vitro contro HIV-2, con EC50 di 4,9 µmol/L in cellule MT-4.
Dutch: Tenofovir is in vitro actief tegen HIV-2, met een EC50 van 4,9 µmol/l in MT-4 cellen.
Italian: • L'uso di Viread non è raccomandato nei pazienti pediatrici con compromissione renale
Dutch: • Het gebruik van Viread wordt niet aanbevolen bij pediatrische patiënten met een nierfunctiestoornis
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Gilead Sciences Ireland UC
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Gilead Sciences Ireland UC
Italian: Questo medicinale consiste in un granulato rivestito bianco.
Dutch: Dit geneesmiddel bestaat uit witte, omhulde granules.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Viread in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per HIV ed epatite B cronica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Viread in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met HIV en chronische hepatitis B (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Italian: In casi eccezionali, tuttavia, Viread 245 mg compresse rivestite con film può essere somministrato dopo aver disciolto la compressa in almeno 100 mL di acqua, succo di arancia o succo d'uva.
Dutch: In uitzonderlijke omstandigheden kunnen Viread 245 mg filmomhulde tabletten echter toegediend worden na oplossing van de tablet in ten minste 100 ml water, sinaasappelsap of druivensap.
Italian: La clearance totale è stata valutata attorno a 230 mL/ora/kg (circa 300 mL/min).
Dutch: De totale klaring is geschat op ca. 230 ml/h/kg (ca. 300 ml/min).
Italian: Il gel di silice è contenuto in una bustina o in un barattolino distinto e non deve essere ingerito.
Dutch: Het silicagel droogmiddel bevindt zich in een afzonderlijk zakje of busje en mag niet worden doorgeslikt.
Italian: Il medico controllerà il peso del bambino.
Dutch: De arts van uw kind zal het gewicht van uw kind controleren.
Italian: Attenda e somministri la dose successiva regolarmente.
Dutch: Wacht en geef de volgende dosis op het gewone tijdstip.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Italian: Dose totale (mg) di tenofovir disoproxil da 10 a < 12 da 12 a < 14 da 14 a < 17 da 17 a < 19 da 19 a < 22 da 22 a < 24 da 24 a < 27 da 27 a < 29 da 29 a < 32 da 32 a < 34 da 34 a < 35
Dutch: 10 tot < 12 12 tot < 14 14 tot < 17 17 tot < 19 19 tot < 22 22 tot < 24 24 tot < 27 27 tot < 29 29 tot < 32 32 tot < 34 34 tot < 35
Italian: Non sono stati ancora condotti studi farmacocinetici in bambini di età inferiore a 2 anni.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische onderzoeken uitgevoerd bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Italian: Viread può causare riduzione della BMD.
Dutch: Viread kan een afname van de BMD veroorzaken.
Italian: Le simulazioni suggeriscono che il prolungamento degli intervalli tra le somministrazioni di Viread 245 mg compresse rivestite con film non sia ottimale e potrebbe portare ad un aumento della tossicità e ad una possibile risposta inadeguata.
Dutch: Simulaties wijzen erop dat het verlengde doseringsinterval door toepassing van Viread 245 mg filmomhulde tabletten niet optimaal is en kan leiden tot verhoogde toxiciteit en mogelijk tot een inadequate respons.
Italian: Gli studi preclinici di sicurezza farmacologica non rivelano rischi particolari per l'uomo.
Dutch: Niet-klinisch onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie duidt niet op een speciaal risico voor mensen.
Italian: • Opuscolo educativo sugli effetti dell'HIV in pazienti pediatrici • Opuscolo educativo sugli effetti dell'HBV in pazienti pediatrici
Dutch: • Een Voorlichtingsbrochure over HIV bij pediatrische patiënten • Een Voorlichtingsbrochure over HBV bij pediatrische patiënten
Italian: La miscela deve essere ingerita immediatamente e per intero.
Dutch: Het volledige mengsel moet onmiddellijk worden ingenomen.
Italian: • Non deve prendere Viread durante la gravidanza a meno che non ne abbia discusso specificatamente con il medico.
Dutch: • U mag Viread niet tijdens zwangerschap gebruiken tenzij dit specifiek besproken is met uw arts.
Italian: • Riempire il misurino dosatore fino alla tacca "½" situata di lato (vedere Figura C).
Dutch: • Voor een ½ schepje: • Vul het maatschepje tot aan de "½ lijn"aan de zijkant (zie Afbeelding C).
Italian: Attività antivirale HBV in vitro: L'attività antivirale in vitro di tenofovir verso l'HBV è stata studiata sulla linea cellulare HepG2 2.2.15.
Dutch: Antivirale werking tegen HBV in vitro: de antivirale werking van tenofovir tegen HBV in vitro werd onderzocht in de cellijn HepG2 2.2.15.
Italian: Poiché Viread può causare un danno renale, si raccomanda il monitoraggio della funzione renale (vedere paragrafi 4.4 e 4.8 Sintesi del profilo di sicurezza).
Dutch: Aangezien Viread nierschade kan veroorzaken, wordt controle van de nierfunctie aanbevolen (zie rubrieken 4.4 en 4.8 Samenvatting van het veiligheidsprofiel).
Italian: Se Viread è usato insieme a medicinali nefrotossici, la funzione renale deve essere monitorata con attenzione in base allo schema raccomandato
Dutch: Indien Viread wordt gebruikt in combinatie met nefrotoxische geneesmiddelen, dient de nierfunctie nauwlettend te worden gecontroleerd volgens het aanbevolen schema
Italian: Vedere paragrafo 2 "Viread contiene lattosio".
Dutch: Zie rubriek 2 "Viread bevat lactose".
Italian: La dose raccomandata è di 6,5 mg di tenofovir disoproxil per chilogrammo di peso corporeo una volta al giorno, assunta con il cibo.
Dutch: De aanbevolen dosis is 6,5 mg tenofovirdisoproxil per kilogram lichaamsgewicht, eenmaal daags in te nemen met voedsel.
Italian: 6,5 mg/kg granulato da 2 a < 12 anni (n = 23)
Dutch: 6,5 mg/kg granules 2 tot < 12 jaar (n = 23)
Italian: Granulato rivestito bianco, dal gusto mascherato.
Dutch: Witte, omhulde granules waarvan de smaak verhuld is.
Italian: Attività in vitro degli antivirali HIV: La concentrazione di tenofovir necessaria per l'inibizione del 50% (EC50) del wild-type di laboratorio HIV-1IIIB è 1-6 µmol/L nelle linee di cellule linfoidi e 1,1 µmol/L contro gli isolati del sottotipo B di HIV-1 primario nelle PBMC.
Dutch: Antivirale werking tegen HIV in vitro: De tenofovirconcentratie die nodig is voor 50% remming (EC50) van de wild-type laboratoriumstam HIV-1IIIB is 1-6 µmol/l in lymfoïde cellijnen en 1,1 µmol/l tegen primaire HIV-1 subtype B-isolaten in PBMC's.
Italian: La scelta di utilizzare Viread per trattare pazienti infetti da HIV-1 con precedenti esperienze di trattamento con antiretrovirali si deve basare sui risultati di test individuali di resistenza virale e/o sulle terapie pregresse.
Dutch: De keuze voor het gebruik van Viread voor de behandeling van patiënten met HIV-1-infectie die reeds eerder met antiretrovirale middelen zijn behandeld, dient te zijn gebaseerd op individuele tests op virale resistentie en/of de behandelingsanamnese van de patiënt.
Italian: Fallimento della tollerabilità (interruzione permanente del medicinale sperimentale dovuta ad un evento avverso emergente durante il trattamento) n (%)a
Dutch: Falen van verdraagbaarheid (permanent stoppen met het onderzoeksgeneesmiddel als gevolg van een tijdens de behandeling opgetreden bijwerking) n (%)a