FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegségprogresszió vizsgálóorvos általi értékelése szerinti progresszióig eltelt idő (time to progression, TTP) mediánja az alfa-epoetin + SOC csoportban 7,5 hónap, míg a SOC csoportban 7,5 hónap volt (HR: 1,099, 95%-os CI: 0,998, 1,210).
Croatian: Medijan vremena do progresije, temeljen na ispitivačevoj ocjeni progresivne bolesti, iznosio je 7,5 mjeseci u skupini liječenoj epoetinom alfa i standardnom terapijom i 7,5 mjeseci u skupini liječenoj samo standardnom terapijom (HR 1,099, 95% CI: 0,998; 1,210).
Hungarian: • a teljes túlélés lerövidült, és a 4. hónapban megnövekedett a betegség progressziója miatti halálozás, ha a kemoterápiában részesülő, áttétes emlőrákban szenvedő betegeknél az ESA készítmény alkalmazásával elérni kívánt hemoglobin célérték 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) volt,
Croatian: • skraćeno ukupno preživljenje i povećana smrtnost koji se smatraju posljedicom napredovanja bolesti nakon 4 mjeseca u bolesnica s metastatskim rakom dojke koje su primale kemoterapiju, kada su primjenjivani s ciljem postizanja raspona koncentracije hemoglobina od 12 do 14 g/dl (od 7,5 do 8,7 mmol/l)
Hungarian: A kezdő adag heti 450 NE testtömeg-kilogrammonként.
Croatian: Početna doza iznosi 450 IU po kilogramu tjelesne težine jednom tjedno.
Hungarian: Ha ebbe a csoportba tartozó egyéb készítményt (nem Retacrit-ot) kap a kezelése során, a készítmény felhasználása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Croatian: Ako ste tijekom liječenja Retacritom dobili lijek iz ove skupine koji nije Retacrit, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego što ga primijenite.
Hungarian: A ≥ 200 mU/ml alcsoportból 13 beteg az alfa-epoetin csoportba, 6 beteg pedig a placebo csoportba került.
Croatian: Ne jedan ispitanik nije imao podatke za sEPO u sloju s vrijednostima ≥ 200 mU/ml 13 ispitanika bilo je u skupini koja je primala epoetin alfa, a 6 ispitanika u skupini koja je primala placebo
Hungarian: A zéta-epoetin alkalmazása nem javasolt autológ véradásban részt vevő, műtétre váró terhes betegeknél.
Croatian: Primjena epoetina zeta ne preporučuje se u trudnih kirurških bolesnica koje sudjeluju u programu predonacije autologne krvi.
Hungarian: Az előkezeléstől a perioperatív időszakig a hemoglobin átlagos emelkedése a heti 600 NE/kg-ot kapó csoportban (1,44 g/dl) kétszer akkora volt, mint amekkorát a napi 300 NE/kg-ot kapó csoportban figyeltek meg (0,73 g/dl).
Croatian: Srednja vrijednost porasta razine hemoglobina od vrijednosti prije liječenja do one prije kirurškog zahvata bila je dvostruko veća u skupini koja je primala epoetin alfa u dozi od 600 IU/kg tjedno (1,44 /dl) nego u skupini koja je primala epoetin alfa u dozi od 300 IU/kg dnevno (0,73 g/dl).
Hungarian: 40 000 NE/1 ml
Croatian: 40 000 IU/1 ml
Hungarian: A Retacrit készítményt subcutan injekcióban kell beadni.
Croatian: Retacrit treba primjenjivati kao supkutanu injekciju.
Hungarian: A csontvelőfibrosis a krónikus veseelégtelenség ismert szövődménye emberben, ami szekunder hyperparathyreosissal vagy ismeretlen tényezőkkel állhat összefüggésben A csontvelőfibrosis incidenciája nem emelkedett egy olyan hemodializált betegekkel végzett vizsgálatban, akiket alfa-epoetinnel kezeltek 3 évig, szemben egy dializált, statisztikailag illesztett kontrollcsoporttal, akik nem részesültek alfa-epoetinkezelésben.)
Croatian: U ispitivanjima provedenima u bolesnika na hemodijalizi incidencija fibroze koštane srži nije se povećala u onih koji su bili liječeni epoetinom alfa tijekom 3 godine, u odnosu na usklađenu kontrolnu skupinu bolesnika na dijalizi koji nisu bili liječeni epoetinom alfa.
Hungarian: • Lehetséges, hogy a Retacrit-kezelés előtt és alatt vaspótló készítményeket kap a hatásosság növelése érdekében.
Croatian: • Možda ćete uzimati i pripravke za nadoknadu željeza prije i za vrijeme liječenja Retacritom da bi se povećala njegova učinkovitost.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Retacrit túladagolása mellékhatásokkal járna.
Croatian: Nuspojave zbog predoziranja Retacritom malo su vjerojatne.
Hungarian: Az Ön által használt előretöltött fecskendő rendelkezik egy passzív tűvédő eszközzel, amely megvédi Önt a tűszúrásos sérülésektől.
Croatian: Vaša napunjena štrcaljka može imati pričvršćen štitnik za iglu radi zaštite od ozljeda ubodom igle.
Hungarian: Arthralgia, csontfájdalom, myalgia, végtagfájdalom
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija, bol u kosti, mialgija, bol u ekstremitetu često
Hungarian: Daganatos betegeknél azoknak ajánlott vaspótlás (200-300 mg/nap elemi vas per os), akinél a transzferrin szaturáció 20% alatti.
Croatian: - u onkoloških bolesnika preporučuje se nadoknada željeza (elementarno željezo od 200 do 300 mg dnevno peroralno) ako je zasićenost transferina ispod 20%
Hungarian: Légúti pangásról, többek között a felső légutak vérbőségéről, orrdugulásról és nasopharyngitisről számoltak be olyan, dialízissel még nem kezelt, veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél az adagolást megnyújtott intervallumokkal végezték.
Croatian: Kongestija dišnih putova, koja uključuje kongestiju gornjeg dijela dišnih putova, nosnu kongestiju i nazofaringitis, bila je prijavljena u ispitivanjima s produljenim intervalom doziranja u odraslih bolesnika s insuficijencijom bubrega koji još nisu na dijalizi.
Hungarian: A betegségprogresszió független értékelő bizottság általi értékelése szerinti TTP mediánja az alfa-epoetin + SOC csoportban 8,0 hónap, míg a SOC csoportban 8,3 hónap volt (HR: 1,033, 95%-os CI: 0,924, 1,156).
Croatian: Medijan vremena do progresije temeljen na neovisnoj središnjoj radiološkoj ocjeni progresivne bolesti iznosio je 8,0 mjeseci u skupini liječenoj epoetinom alfa i standardnom terapijom i 8,3 mjeseci u skupini liječenoj samo standardnom terapijom (HR 1,033, 95% CI: 0,924; 1,156).
Hungarian: 1 darab előretöltött fecskendő tűvédő eszköz nélkül, 1 ml oldatos injekciót tartalmaz Gyűjtőcsomagolás része, külön nem forgalmazható.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka bez štitnika za iglu s 1 ml otopine za injekciju Pojedine dijelove multipakiranja ne prodavati zasebno.
Hungarian: A zéta-epoetin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni epoetina zeta u trudnica ograničeni.
Hungarian: Olyan krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél az intravénás hozzáférés rutinszerűen elérhető (hemodializált betegek), a Retacrit intravénás beadása preferált.
Croatian: U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega u kojih je intravenski put rutinski dostupan (bolesnici na hemodijalizi), preferira se primjena Retacrita intravenskim putem.
Hungarian: A Retacrit biztonságosságát és hatásosságát anaemiás, krónikus veseelégtelenségben szenvedő, a dialízis előtt álló vagy peritonealis dialízissel kezelt betegek esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Retacrita u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega i anemijom prije započinjanja dijalize, ili u onih koji su na peritonejskoj dijalizi, nisu još ustanovljene.
Hungarian: Retacrit 2000 NE
Croatian: Retacrit 2000 IU
Hungarian: A subcutan injektált eritropoetin abszolút biohasznosulása mintegy 20% egészséges önkénteseknél.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost supkutano injiciranog eritropoetina iznosi u zdravih ispitanika približno
Hungarian: Retacrit 1000 NE
Croatian: Retacrit 1000 IU
Hungarian: Az injekciót lassabban ajánlott beadni olyan betegeknél, akik „influenzaszerű" tünetekkel reagálnak a kezelésre (lásd 4.8 pont).
Croatian: U bolesnika koji na terapiju reagiraju pojavom simptoma nalik gripi, preferira se sporija primjena (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: Tiszta vörösvérsejt aplasia (PRCA)
Croatian: Izolirana aplazija crvene krvne loze (eng.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás, ami 4 db (kiszerelésenként 4 × 1), vagy 6 db (kiszerelésenként 6 × 1) előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Croatian: Višestruko pakiranje sadrži 4 (4 x 1) ili 6 (6 x 1) napunjenih štrcaljki.
Hungarian: Olyan krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél, akiknél az intravénás hozzáférés rutinszerűen elérhető (hemodializált betegek), a Retacrit intravénás beadása preferált.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega u kojih je intravenski put rutinski dostupan (bolesnici na hemodijalizi) preferira se primjena Retacrita intravenskim putem.
Hungarian: Hogyan kell a Retacrit-ot tárolni?
Croatian: Kako čuvati Retacrit
Hungarian: • Görcsök
Croatian: • kašalj
Hungarian: • A szokásos kezdő adag felnőtteknek és gyermekeknek 50 nemzetközi egység (NE) testtömegkilogrammonként (kg), hetente 3-szor adva.
Croatian: • Uobičajena početna doza Retacrita za odrasle i djecu iznosi 50 međunarodnih jedinica (skraćeno IU prema engl.
Hungarian: 10 000 NE/1 ml
Croatian: 10 000 IU/1 ml
Hungarian: A Retacrit anaemiás betegeknek adható (vagyis akiknél a hemoglobin koncentrációja ≤10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Croatian: Retacrit treba primijeniti u bolesnika s anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Hungarian: A Retacrit-ot a bőr alá adott injekció formájában kell beadni.
Croatian: Retacrit se daje injekcijom pod kožu.
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő 5000 NE zéta-epoetin tartalmaz.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka sadrži 5000 IU epoetina zeta.
Hungarian: Amennyiben a hemoglobin koncentráció havonta több mint 2 g/dl-rel (1,25 mmol/l) emelkedik, vagy ha a hemoglobin koncentráció szintje meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), csökkenteni kell a Retacrit dózisát körülbelül 25-50%-kal.
Croatian: Ako se koncentracija hemoglobina povećava za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) mjesečno ili ako koncentracija hemoglobina prijeđe 12 g/dl (7,5 mmol/l), potrebno je smanjiti dozu Retacrita za približno 25% do 50%.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg)natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Hungarian: Retacrit 40 000 NE
Croatian: Retacrit 40 000 IU
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az erythropoesist stimuláló szerek (Erythropoiesis Stimulating Agent - ESA) dózisának emelésekor óvatosan kell eljárni.
Croatian: Prilikom povećavanja doze lijeka za stimulaciju eritropoeze (engl. erythropoeisis-stimulating agent, ESA) potreban je oprez u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.
Hungarian: ٭Kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtvonalban, rekombináns DNS technológiával előállítva.
Croatian: *Proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na staničnoj liniji jajnika kineskog hrčka (engl.
Hungarian: Retacrit 6000 NE
Croatian: Retacrit 6000 IU
Hungarian: Az alfa-epoetin hatásosságát és biztonságosságát egy randomizált, kettős vak, placebokontrollos, multicentrikus vizsgálatban vizsgálták kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű MDS-ben szenvedő anaemiás felnőtt betegekben.
Croatian: U randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom, multicentričnom ispitivanju procijenjene su djelotvornost i sigurnost epoetina alfa u odraslih bolesnika s anemijom i mijelodisplastičnim sindromom niskog ili srednjeg-1 rizika.
Hungarian: Ne vegye le az injekciós tűről a védőhüvelyt, amíg az injekció szobahőmérsékletűre nem melegszik.
Croatian: Ne uklanjajte pokrov igle sa štrcaljke dok dopuštate lijeku da postigne sobnu temperaturu.
Hungarian: 2000 NE/0,6 ml
Croatian: 2000 IU/0,6 ml
Hungarian: 20 000 NE/0,5 ml
Croatian: 20 000 IU/0,5 ml
Hungarian: A vörösvértestek képződését serkentő egyéb készítmények fokozott elővigyázatossággal alkalmazhatók:
Croatian: Treba biti posebno oprezan s drugim lijekovima koji stimuliraju stvaranje crvenih krvnih stanica:
Hungarian: Az sEPO < 200 mU/ml alcsoport kulcsfontosságú kiindulási jellemzői szűréskor Randomizált
Croatian: Početne karakteristike ispitanika s vrijednošću sEPO < 200 mU/ml na probiru Randomizirani
Hungarian: • A védőhüvelyt úgy vegye le, hogy a fecskendőt a fecskendőhengernél fogva tartsa óvatosan, és csavarás nélkül húzza le a védőhüvelyt.
Croatian: • Skinite pokrov sa štrcaljke držeći cijev i pažljivo skidajući pokrov bez okretanja.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Croatian: Uvijek primijenite Retacrit točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Hungarian: • A fecskendőt ne tartsa a dugattyúvégnél, a dugattyúnál vagy a tű védőhüvelyénél fogva.
Croatian: • Ne držite za vrh klipa, klip ili pokrov igle.
Hungarian: • A Retacrit-ot mindig pontosan a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Croatian: • Uvijek primijenite Retacrit točno onako kako su Vas podučili liječnik ili medicinska sestra.
Hungarian: Autológ véradási programban részt vevő betegeknél vaspótlást (napi 200 mg elemi vas per os) kell alkalmazni több héttel az autológ véradás megkezdése előtt, hogy a zéta-epoetin-terápia elkezdése előtt és a zéta-epoetin-terápia során is magas vasraktárakat érjünk el.
Croatian: u bolesnika u programu predonacije autologne krvi, nadoknadu željeza (elementarno željezo 200 mg na dan, peroralno) treba provesti nekoliko tjedana prije započinjanja pohrane autologne krvi, kako bi se osigurale velike zalihe željeza prije početka terapije epoetinom zeta te tijekom čitavog ciklusa terapije epoetinom zeta u bolesnika predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat, nadoknadu željeza (elementarno željezo 200 mg na dan, peroralno) treba provoditi tijekom čitavog ciklusa terapije epoetinom zeta.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy az ESA készítményeknek szerepe van a dagantok progressziójában, illetve a progressziómentes túlélés csökkenésében.
Croatian: Uloga lijekova za stimulaciju eritropoeze u napredovanju tumora ili skraćenom preživljenju bez progresije bolesti ne može se isključiti.
Hungarian: Hidegrázás, influenza-szerű tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakció, perifériás oedema
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene pireksija vrlo često zimica, bolest nalik gripi, reakcija na mjestu primjene, periferni edem često nedjelotvornost lijeka nepoznato
Hungarian: Az Ön által alkalmazott fecskendő rendelkezik egy úgynevezett „needle-trap" (tűcsapda) eszközzel is, amelyet kifejezetten az injekciós készítmények megfelelő beadása utáni, véletlen tűszúrásos balesetek megelőzésére terveztek.
Croatian: Štrcaljka ima pričvršćenu klopku za iglu osmišljenu kako bi spriječila slučajne ozljede iglom nakon pravilne primjene injekcijskog lijeka.
Hungarian: A hetenként 3-szor vagy egyszer alkalmazott alfa-epoetin igazoltan növeli a hemoglobinszintet és mérsékeli a transzfúzió szükségességét az első havi terápiát követően anaemiás, kemoterápiát kapó rákos betegeknél.
Croatian: Pokazalo se da u anemičnih bolesnika s rakom koji primaju kemoterapiju, primjena epoetina alfa 3 puta tjedno ili jednom tjedno povećava razinu hemoglobina i smanjuje potrebe za transfuzijom nakon prvog mjeseca terapije.
Hungarian: Retacrit 4000 NE
Croatian: Retacrit 4000 IU
Hungarian: Továbbá nem volt statisztikai különbség a vérkészítmény-transzfúziót igénylő betegek arányát tekintve az alfa-epoetincsoport és a placebocsoport között.
Croatian: Osim toga, između skupine liječene epoetinom alfa i one koja je primala placebo nije bilo statističke razlike u udjelu bolesnika kojima su bile potrebne transfuzije crvenih krvnih stanica.
Hungarian: Interferonnal és ribavirinnel, valamint egyidejűleg ESA készítményekkel is kezelt hepatitis C-s betegeknél is beszámoltak ilyen esetekről.
Croatian: Slučajevi su prijavljeni i u bolesnika s hepatitisom C liječenim interferonom i ribavirinom kod istodobne primjene lijekova za stimulaciju eritropoeze.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 4 db (4 × 1) előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Croatian: Višestruko pakiranje sadrži 4 (4 x 1) napunjene štrcaljke.
Hungarian: A kezdő dózis 50 NE/kg intravénásan, hetente 3-szor.
Croatian: Početna doza iznosi 50 IU/kg, primijenjena intravenski 3 puta tjedno.
Hungarian: A zéta-epoetin-kezelés során encephalopathiával és görcsrohamokkal járó, azonnali orvosi kezelést és intenzív terápiás ellátást igénylő hypertoniás krízis is előfordult korábban normális vagy alacsony vérnyomású betegeknél.
Croatian: Tijekom liječenja epoetinom zeta u bolesnika s prethodno normalnim ili niskim krvnim tlakom pojavile su se i hipertenzivne krize s encefalopatijom i napadajima, koje zahtijevaju hitnu liječničku pomoć i intenzivnu medicinsku skrb.
Hungarian: A Retacrit nagy, elektív, ortopédiai műtét előtt olyan nem vashiányos felnőttek esetében, akik a transzfúzió komplikációi szempontjából fokozott felismert kockázattal rendelkeznek, az allogén vértranszfúzió expozíció csökkentésére javallott.
Croatian: Retacrit je indiciran u odraslih osoba bez nedostatka željeza radi smanjenja izlaganja transfuzijama alogene krvi prije velikog elektivnog ortopedskog kirurškog zahvata, za koje se smatra da imaju visoki rizik od komplikacija transfuzije.
Hungarian: Az epoetin kezeléssel kapcsolatban súlyos, bőrt érintő mellékhatásokat (SCAR) jelentettek, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos is lehet (lásd 4.4 pont).
Croatian: Teške kožne nuspojave (SCAR) uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), koje mogu biti opasne po život ili smrtonosne, zabilježene su povezano s terapijom epoetinom (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: A zéta-epoetint elővigyázatossággal kell alkalmazni porphyriás betegeknél.
Croatian: U bolesnika s porfirijom epoetin zeta treba primjenjivati s oprezom.
Hungarian: További farmakodinámiás vizsgálatokban heti egyszer 40 000 NE alkalmazását tanulmányozták hetente 3-szor 150 NE/kg adaggal összehasonlítva.
Croatian: U daljnjim farmakodinamičkim ispitivanjima ispitivana je primjena 40 000 IU jednom tjedno naspram 150 IU/kg 3 puta tjedno.
Hungarian: Tudnivalók a Retacrit alkalmazása előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Retacrit
Hungarian: Az SJS/TEN kezdetben a törzsön elhelyezkedő vöröses, céltáblaszerű vagy körkörös, gyakran középen hólyagot tartalmazó foltok formájában jelentkezhet.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza mogu se najprije pojaviti u obliku crvenkastih mrlja nalik na metu ili u obliku okruglih područja, često sa središnjim mjehurićima na trupu.
Hungarian: Fel kell függeszteni az zéta-epoetin adagolását, ha a hemoglobin koncentrációja 12 g/dl (7,5 mmol/l) fölé emelkedik.
Croatian: Primjenu epoetina zeta treba prekinuti kada koncentracija hemoglobina premaši 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Amennyiben a hemoglobinszint több mint 2 g/dl-rel (1,25 mmol/l) emelkedik havonta, vagy ha a hemoglobinszint tartósan meghaladja a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéket, 25%-kal csökkenteni kell a Retacrit dózisát.
Croatian: Ako je porast vrijednosti hemoglobina veći od 2 g/dl (1,25 mmol/l) mjesečno ili ako razina hemoglobina kontinuirano prelazi 12 g/dl (7,5 mmol/l), dozu Retacrita treba smanjiti za 25%.
Hungarian: Retacrit 10 000 NE
Croatian: Retacrit 10 000 IU
Hungarian: Hypertensio, vénás és artériás thrombosis
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija, venske i arterijske tromboze često hipertenzivne krize nepoznato
Hungarian: Retacrit 1000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 2000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 3000 NE/0,9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 6000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 8000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 20 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 30 000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 40 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben zéta-epoetin
Croatian: Retacrit 1000 IU/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 2000 IU/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 3000 IU/0,9 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 4000 IU/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 6000 IU/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 8000 IU/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 20 000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 30 000 IU/0,75 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 40 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Hungarian: • A Retacrit-ot vénába adott injekcióban alkalmazzák közvetlenül azt követően, hogy vért adott,
Croatian: • Retacrit ćete primiti injekcijom u venu neposredno nakon postupka davanja krvi tijekom 3 tjedna prije Vaše operacije.
Hungarian: A betegeket jellemző egyéni variabilitás következtében előfordulhat, hogy adott betegnél alkalmanként a kívánatos tartománynál magasabb, illetve alacsonyabb egyedi hemoglobinkoncentrációk észlelhetők.
Croatian: Zbog varijacija u samog bolesnika, povremeno se mogu primijetiti pojedinačne koncentracije hemoglobina iznad ili ispod željenog raspona koncentracije hemoglobina.
Hungarian: Kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű MDS-ben szenvedő felnőtt betegek
Croatian: Odrasli bolesnici s mijelodisplastičnim sindromom niskog ili srednjeg-1 rizika
Hungarian: 3000 NE/0,9 ml
Croatian: 3000 IU/0,9 ml
Hungarian: A Retacrit szolid tumorok, malignus lymphoma, illetve myeloma multiplex miatt kemoterápiában részesülő és az általános egészségi állapot (pl. szív és érrendszeri státusz, előzetesen fennálló anaemia a kemoterápia kezdetén) alapján a transzfúzió kockázatának kitett felnőttek esetén az anaemia kezelésére és a transzfúziós igény csökkentésére javallott.
Croatian: Retacrit je indiciran za liječenje anemije i smanjenje potrebe za transfuzijom u odraslih koji primaju kemoterapiju zbog solidnih tumora, malignih limfoma ili multiplog mijeloma, a kod kojih postoji rizik od transfuzije prema procjeni općeg stanja bolesnika (npr. kardiovaskularni status, anemija prisutna prije početka kemoterapije).
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 1 ml oldatot tartalmaz.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 1 ml otopine.
Hungarian: A megfelelő farmakodinámiás paraméterek AUC-i a hetenként 3-szor alkalmazott 150 NE/kg és a heti egyszeri 40 000 NE adagolási rend mellett is hasonlóak voltak egészséges résztvevőknél és anaemiás rákbeteg résztvevőknél egyaránt.
Croatian: U oba režima doziranja, 150 IU/kg 3 puta tjedno i 40 000 IU jednom tjedno, krivulje AUC-a mjerenih farmakodinamičkih parametara bile su slične i u zdravih i u anemičnih ispitanika s rakom.
Hungarian: 6000 NE/0,6 ml
Croatian: 6000 IU/0,6 ml
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő 20 000 NE zéta-epoetin tartalmaz.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka sadrži 20 000 IU epoetina zeta.
Hungarian: 1000 NE/0,3 ml
Croatian: 1000 IU/0,3 ml
Hungarian: A 16 hetes vizsgálatban (n=222) az alfa-epoetinnel kezelt betegek körében nem mutatkozott statisztikailag szignifikáns hatás a gyermekgyógyászati életminőségi eszköztár (Paediatric Quality of Life Inventory) vagy rák modul (Cancer Module) beteg által jelentett vagy a szülő által jelentett pontszámában a placebóval összehasonlítva (elsődleges hatásossági végpont).
Croatian: U 16-tjednom ispitivanju (n = 222), prema samoprocjeni bolesnika ili procjeni roditelja bolesnika, liječenje epoetinom alfa nije imalo statistički značajan učinak na rezultate upitnika za procjenu kvalitete života pedijatrijskih bolesnika (engl.
Hungarian: Amennyiben a műtét előtti időt orvosi okból három hétnél rövidebb időre kell csökkenteni, a műtétet megelőző 10, egymást követő napon keresztül, a műtét napján és közvetlenül a műtét után 4 napon keresztül a Retacrit 300 NE/ kilogramm/nap adagját kell beadni a betegnek subcutan módon.
Croatian: U slučajevima u kojima je iz medicinskih razloga potrebno skratiti razdoblje prije operacije na manje od tri tjedna, potrebno je supkutano primjenjivati 300 U/kg Retacrita svaki dan tijekom 10 uzastopnih dana prije operacije, na sam dan operacije i tijekom 4 dana nakon operacije.