FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • kyvyttömyys vastustaa impulsiivista haitallista toimintaa, joka liittyy kohtuuttomaan uhkapelaamiseen, toistuvaan tarkoituksettomaan toimintaan, kontrolloimattomaan liialliseen osteluun tai tuhlaamiseen.
Estonian: • suutmatus vastu panna ebatavalisele tungile teatud kindla toimingu läbiviimiseks mis on kahjulik, sh hasartmängude mängimine, korduvad mõttetud tegevused, kontrollimatu ostlemine või liigne raha kulutamine
Finnish: Jos Leganton käytön yhteydessä todetaan yleistynyt ihoreaktio (esim. allerginen ihottuma, mukaan lukien erytematoottinen, makulaarinen tai papulaarinen ihottuma tai kutina), Leganton käyttö on lopetettava.
Estonian: Kui täheldatakse Leganto kasutamisega seotud laialdasi nahareaktsioone (näiteks allergiline lööve, sealhulgas erütematoosne, makulaarne, papuloosne lööve või kihelus), tuleb Leganto kasutamine katkestada.
Finnish: Eräässä karsinogeenisuustutkimuksessa kehittyi urosrotilla Leydigin solujen kasvaimia ja hyperplasiaa.
Estonian: Kartsinogeensusuuringus tekkisid isasrottidel Leydigi rakkude kasvajad ja hüperplaasia.
Finnish: • Parkinsonin taudista - Leganto-laastareita voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistettynä levodopa-nimiseen lääkkeeseen.
Estonian: • Parkinsoni tõbi - Legantot võib kasutada eraldi või kombinatsioonis ravimiga levodopa.
Finnish: Leganto on tarkoitettu käytettäväksi idiopaattisen Parkinsonin taudin varhaisvaiheen ainoana lääkkeenä eli ilman levodopaa tai yhdistettynä levodopaan, ts. taudinkulun aikana aina sairauden myöhäisvaiheisiin saakka, kun levodopan vaikutus vähenee tai muuttuu epävakaaksi ja kun hoitovaikutuksessa esiintyy vaihtelua ("end of dose"- tai "on-off"-vaihtelua).
Estonian: Leganto on näidustatud varajases staadiumis idiopaatilise Parkinsoni tõve tunnuste ja sümptomite raviks monoteraapiana (s.t. ilma L-dopata) või kombinatsioonis levodopaga, s.t haiguse kestel kuni selle hiliste staadiumiteni, kui levodopa toime kaob või muutub ebapiisavaks ning kui ilmnevad raviefekti fluktuatsioonid (toimelõpu või 'on-off' fluktuatsioonid).
Finnish: Potilaista 190 sai rotigotiinia ja 97 lumelääkettä.
Estonian: 190 patsienti said rotigotiini ja 97 platseebot.
Finnish: Rotigotiini ei vaikuttanut urosrottien hedelmällisyyteen, mutta heikensi selvästi rotilla ja hiirillä naaraiden hedelmällisyyttä johtuen vaikutuksista prolaktiinitasoihin, jotka ovat erityisen merkityksellisiä jyrsijöillä.
Estonian: Rotigotiin ei mõjutanud isasrottide viljakust, kuid vähendas selgesti emasrottide ja -hiirte viljakust toime kaudu prolaktiini kontsentratsioonile, mis on eriti oluline närilistel.
Finnish: Poista vanha laastari ja kiinnitä uusi laastari.
Estonian: Eemaldage vana ja asendage see uue plaastriga.
Finnish: Tutkimuksessa käytettiin myös suurempaa annosta 4 mg/24 h, jota ei ole hyväksytty levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon.
Estonian: Lisaks kasutati selles uuringus ka suuremat annust 4 mg/24 h, mis ei ole kinnitatud rahutute jalgade sündroomi raviks ja millega kaasnes kõrgem augmentatsioonide esinemissagedus.
Finnish: • tarve saada Leganton kaltaisia lääkkeitä suurempina annoksina kuin mitä sairauden hoito vaatii.
Estonian: • suurtes annustes Leganto-taoliste ravimite kasutamine - rohkem kui haiguse raviks vajalik.
Finnish: • heikotus (väsymys)
Estonian: • nõrkus (väsimus)
Finnish: • poikkeavat ajatukset tai käyttäytyminen
Estonian: • ebanormaalne mõtlemine või käitumine
Finnish: Kiinnityskohdassa saattaa esiintyä ihoreaktioita, jotka yleensä ovat lieviä tai kohtalaisia voimakkuudeltaan.
Estonian: Plaastri manustamiskohal võivad ilmneda nahareaktsioonid ja need on tavaliselt kerge või mõõduka tugevusega.
Finnish: Kaksi keskeistä lisätutkimusta (SP650DB ja SP515) tehtiin potilailla, jotka saivat samanaikaisesti levodopahoitoa.
Estonian: Kaks täiendavat olulise tähtsusega kliinilist uuringut (SP650DB ja SP515) viidi läbi patsientidel, kelle raviskeemi kuulus ka levodopa.
Finnish: Odottamatonta rotigotiinitasojen nousua saattaa myös esiintyä munuaisten toiminnan heikentyessä äkillisesti (ks. kohta 5.2).
Estonian: Neerufunktsiooni ägedal halvenemisel võib ilmneda ootamatu rotigotiini akumuleerumine (vt lõik 5.2).
Finnish: • Kiinnitä Leganto-laastari iholle heti sen jälkeen, kun olet avannut suojapussin ja poistanut suojakalvon.
Estonian: • Kleepige Leganto plaaster nahale kohe pärast kotikese avamist ja eemaldatava kihi eemaldamist.
Finnish: Poistamisen jälkeen laastari tulee taittaa kahtia kiinnittyvä pinta sisäänpäin niin, että matriksikerros jää piiloon, asettaa alkuperäiseen suojapussiin ja sen jälkeen hävittää.
Estonian: Pärast eemaldamist tuleks kasutatud plaaster murda pooleks, kleepuv pool seespool, nii et maatrikskihti ei oleks näha, asetada originaalkotikesse ja visata ära.
Finnish: • Älä kiinnitä Leganto-laastaria samalle ihoalueelle kahta kertaa 14 vuorokauden aikana.
Estonian: • Ärge kleepige Legantot samale nahapiirkonnale 14 päeva jooksul üle ühe korra.
Finnish: Potilaan vasteesta riippuen kaikki seuraavassa esitetyt vaiheet eivät välttämättä ole tarpeen tai neljännen viikon jälkeen saatetaan tarvita lisäksi korkeampien annosten pakkauksia, jotka eivät sisälly tähän pakkaukseen.
Estonian: Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ei pruugi vaja minna kõiki järgnevaid annustamisastmeid, teisalt võib 4.-ravinädala järel vaja minna lisapakendeid või suuremaid annuseid, mida see pakend ei sisalda.
Finnish: • Anna laastarin olla kiinnitettynä 24 tunnin ajan, poista se sen jälkeen ja kiinnitä uusi laastari.
Estonian: • Jätke plaaster nahale 24 tunniks, siis eemaldage see ja pange peale uus plaaster.
Finnish: • kaatuminen
Estonian: • kukkumine
Finnish: • verenpainetta alentavia lääkkeitä.
Estonian: • ravimeid, mis langetavad vererõhku.
Finnish: Rotigotiinin konjugaattien ja sen desalkyylimetaboliittien plasmapitoisuudet nousevat munuaisten vajaatoiminnassa.
Estonian: Rotigotiini konjugaatide plasmatasemed ja tema desalküülmetaboliitide sisaldus suurenevad koos kahjustatud neerufunktsiooniga.
Finnish: Potilailla, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta tai lievä tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, ei rotigotiinin plasmapitoisuuksien todettu kohoavan oleellisesti.
Estonian: Mõõduka maksakahjustuse või kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel ei täheldatud rotigotiini plasmakontsentratsiooni olulist suurenemist.
Finnish: SISÄPAKKAUS (ILMAN "BLUE BOX") 28 LAASTARIA SISÄLTÄVÄ KOTELO
Estonian: AINULT RÜHMAPAKENDID SISEMINE KESKMINE KARP (ILMA "BLUE BOX") KARP 28 PLAASTRIGA
Finnish: Jos kiinnityskohtaan ilmestyy ihoreaktioita, jotka kestävät muutamaa päivää kauemmin tai ovat pysyviä, tai jotka pahenevat tai leviävät kiinnityskohdan ulkopuolelle, tulee kyseisen potilaan kohdalla arvioida hoidon hyöty-haittasuhde.
Estonian: Kui ilmneb manustamiskoha reaktsioon, mis kestab rohkem kui paar päeva või on püsiv, kui raskusaste suureneb või kui nahareaktsioon laieneb kasutuskohast edasi, tuleks individuaalselt hinnata riski/kasu vahekorda patsiendile.
Finnish: Rotigotiinilla hoidettavia potilaita, joilla esiintyy uneliaisuutta ja/tai äkillistä nukahtelua, on kehotettava olemaan ajamatta tai ryhtymättä sellaisiin toimiin (esim. koneiden käyttö), joissa heikentynyt tarkkaavaisuus saattaa aiheuttaa heille itselleen tai muille henkilöille vakavia vammoja tai johtaa kuolemaan, kunnes tällaiset toistuvat episodit ja uneliaisuus ovat hävinneet (ks. myös kohdat 4.4 ja 4.5).
Estonian: Rotigotiinravi saavaid patsiente, kellel esinevad unisus ja/või äkilise uinumise episoodid, tuleb kuni nende hootiste episoodide ja unisuse lõppemiseni hoiatada autojuhtimise eest või osalemise eest tegevustes (näiteks masinatega töötamine), kus vähenenud tähelepanelikkus võib panna neid ennast või teisi tõsise kehavigastuse või surmaohtu (vt ka lõigud 4.4 ja 4.5).
Finnish: Levitä kalvo auki.
Estonian: Tõmmake kile lahti.
Finnish: • epätavalliset pakonomaiset tarpeet tai mielihalut, joita et pysty vastustamaan ja jotka voisivat olla sinulle tai muille haitallisia
Estonian: • ebatavalised tungid või ihad, millest te ei suuda hoiduda ning mis võivad kahjustada teid ennast või teisi
Finnish: Ota laastari ulos suojapussista.
Estonian: Võtke plaaster kotikesest välja.
Finnish: Älä levitä edellä mainittuja tuotteita myöskään iholla jo olevan laastarin päälle tai lähelle.
Estonian: Ärge kasutage neid juba pealepandud plaastril või selle läheduses.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita joko ennen Leganto-hoitoa tai sen aloittamisen jälkeen, ota yhteyttä lääkäriin, sillä hoitoasi voidaan joutua muuttamaan.
Estonian: Kui te kogete Leganto ravi eelselt või järgselt selliseid sümptomeid, võtke ühendust oma arstiga, sest teie ravi võib vajada kohandamist.
Finnish: Koska rotigotiini on dopamiiniagonisti, dopamiiniantagonistien, kuten neuroleptien (esim. fentiatsiinit, butyrofenonit, tioksanteenit), tai metoklopramidin otaksutaan mahdollisesti heikentävän Leganton tehoa, ja niiden samanaikaista antoa tulee välttää.
Estonian: Et rotigotiin on dopamiini agonist, eeldatakse, et dopamiini antagonistid, näiteks neuroleptikumid (fenotiasiinid, butürofenoonid, tioksanteenid) või metoklopramiid, võivad vähendada Leganto toimet ja nende koosmanustamist tuleks vältida.
Finnish: • epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen (aistiharhat)
Estonian: • mittereaalsete asjade nägemine või kuulmine (hallutsinatsioonid)
Finnish: Rotigotiini ei aiheuttanut geenimutaatioita Amesin testissä, mutta se osoitti vaikutuksia metabolisesti aktivoidussa hiiren in vitro -lymfoomakokeessa ja heikompia vaikutuksia ilman metabolista aktivointia.
Estonian: Rotigotiin ei põhjustanud geenimutatsioone Ames'i testis, kuid avaldas in vitro hiirelümfoomi katses toimet metaboolse aktiveerimise korral ning nõrgemat toimet ilma metaboolse aktiveerimiseta.
Finnish: • Älä kosketa laastarin kiinnittyvää pintaa sormillasi.
Estonian: • Ärge puudutage plaastri kleepuvat osa sõrmedega.
Finnish: Koska näihin tutkimuksiin ei otettu mukaan potilaita, joilla oli jokin kliinisesti merkityksellinen sydän- ja verisuonisairaus, vaikeaa sydän- ja verisuonisairautta sairastavalta potilaalta on kysyttävä pyörtymiseen tai pyörtymistä edeltävään tilaan liittyvistä oireista.
Estonian: Kuna kliiniliselt oluliste kardiovaskulaarsete haigustega patsiente nendesse uuringutesse ei kaasatud, tuleb tõsiste kardiovaskulaarsete haigustega patsiente küsitleda minestuse ja minestuseelsete sümptomite esinemise kohta.
Finnish: Rotigotiinin käyttöön on liittynyt uneliaisuutta ja äkillistä nukahtelua.
Estonian: Rotigotiini on seostatud unisuse ja äkilise uinumise episoodide ilmnemisega.
Finnish: Taita käytetty laastari kaksinkerroin siten, että kiinnittyvä puoli jää sisäpuolelle.
Estonian: Murdke kasutatud plaaster kokku nii, et kleepuv pool jääb sissepoole.
Finnish: Mahdollisten additiivisten vaikutusten takia varovaisuutta tulee noudattaa, kun potilaat käyttävät rauhoittavia lääkkeitä tai muita keskushermostoa lamaavia lääkkeitä (esim. bentsodiatsepiinejä, psykoosilääkkeitä, masennuslääkkeitä) tai alkoholia yhdessä rotigotiinin kanssa.
Estonian: Võimalike aditiivsete toimete tõttu tuleks patsiente hoiatada, kui nad kasutavad koos rotigotiiniga sedatiivseid või teisi kesknärvisüsteemi pärssivaid ravimeid (näiteks bensodiasepiinid, antipsühhootikumid, antidepressandid) või alkoholi.
Finnish: Legantoa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Estonian: Legantot ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel.
Finnish: Rotigotiini ei ollut teratogeeninen millään näistä kolmesta lajista, mutta se oli sikiötoksinen rotilla ja hiirillä emolle toksisilla annoksilla.
Estonian: Rotigotiin ei olnud teratogeenne mitte ühelgi nendest kolmest liigist, kuid oli embrüotoksiline rottidel ja hiirtel emasloomale toksilistes annustes.
Finnish: Koska rotigotiini vähentää prolaktiinin eritystä ihmisellä, maidonerityksen odotetaan vähenevän.
Estonian: Et rotigotiin vähendab inimestel prolaktiini sekretsiooni, eeldatakse laktatsiooni pärssimist.
Finnish: Pahoinvointilääkkeinä käytettäviä neuroleptejä ei tule antaa dopamiiniagonisteja käyttäville potilaille (ks. myös kohta 4.5).
Estonian: Dopamiini agoniste kasutavatele patsientidele ei tohiks oksendusvastase ravimina anda neuroleptikume (vt lõik 4.5).
Finnish: Myöhemmin tehdyssä avoimessa monikansallisessa monikeskustutkimuksessa (SP824) arvioitiin yön yli tapahtuvan vaihdon siedettävyyttä ropiniroli-, pramipeksoli- tai kabergoliinihoidosta rotigotiinidepotlaastarihoitoon sekä sen vaikutusta idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden oireisiin.
Estonian: Järgnevas avatud (SP824) mitmekeskuselises rahvusvahelises uuringus uuriti ropiniroolilt, pramipeksoolilt või kabergoliinilt kiiret (üleöö) üleminekut rotigotiini transdermaalsele plaastrile ning selle toimet idiopaatilise Parkinsoni tõvega patsientide sümptomitele.
Finnish: Haittavaikutukset levottomat jalat -oireyhtymän Leganto-hoidossa Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos huomaat seuraavia haittavaikutuksia:
Estonian: Leganto kasutamisel rahutute jalgade sündroomi korral võivad esineda järgmised kõrvaltoimed Teatage oma arstile või apteekrile, kui märkate järgnevaid kõrvaltoimeid:
Finnish: (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen).
Estonian: (normaalsest kogusest rohkem söömine ja suurema koguse toidu söömine kui on vajalik nälja leevendamiseks)
Finnish: Tutkimuksissa SP824 ja SP825, jotka tehtiin varsinaisen vertailevan tutkimuksen jälkeen, rotigotiinin ja ropinirolin osoitettiin vastaavan toisiaan tehon osalta käytettäessä ekvivalentteja annoksia.
Estonian: Uuringud SP824 ja SP825 viidi läbi, kuna esialgsed rotigotiini ja ropinirooli võrdlusuuringud võrreldavate annustega olid näidanud võrreldavaid tulemusi.
Finnish: Nämä muutokset ovat dopamiiniagonistien yleisesti tunnettuja vaikutuksia rotilla elinikäisen hoidon jälkeen, eikä niillä katsota olevan merkitystä ihmiselle.
Estonian: Need dopamiini agonistidest põhjustatud pikaajalise ravi järgsed muutused rottidel on hästi tuntud ning inimestele ebaolulisteks hinnatud.
Finnish: Paranneltu huoneenlämmössä säilytettävä laastari pysyi ihossa kiinni paremmin kuin kylmässä säilytettävä laastari: huoneenlämmössä säilytettävistä laastareista > 90 % pysyi kiinni riittävällä tavalla (ts. > 70 % laastarin pinta-alasta kiinnittynyt) verrattuna < 83 %:iin kylmässä säilytettävistä laastareista.
Estonian: Täiustatud toatemperatuuri plaastri vormil oli parem nahale kleepumine kui külmas säilitataval vormil, vastavalt >90% plaastritest oli piisav kleepumine (st >70% plaastri pinnast kleepus) võrreldes <83%.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta 4 Käyttäytymismuutokset ja poikkeavat ajatukset.
Estonian: Lisateabe saamiseks vt „Muutused käitumises ja ebanormaalne mõtlemine" lõigus 4.
Finnish: Monikansalliseen kaksoissokkotutkimukseen SP889 osallistui 287 varhaisvaiheen, tai pitkälle edennyttä Parkinsonin tautia sairastanutta potilasta, joiden aikaisen aamun motoriset oireet eivät olleet tyydyttävästi hallinnassa.
Estonian: Järgnev topeltpime uuring (SP889) viidi läbi 287 erinevast rahvusest patsiendiga, kellel oli varajases või hilises staadiumis Parkinsoni tõbi hommikuste motoorsete sümptomite ebarahuldava kontrolliga.
Finnish: Molemmat käyttöaiheet:
Estonian: Mõlemad näidustused:
Finnish: Suurin osa kaikissa kaksoissokkoutetuissa ja avoimissa tutkimuksissa haittavaikutuksina havaituista kreatiinikinaasiarvojen suurenemisista korjaantui, ja tapahtumia pidettiin vaikeusasteeltaan lievinä.
Estonian: Enamik topeltpimedates ja avatud uuringutes esinenud suurenenud CPK leide lahenesid ning need klassifitseeriti kerge toimena.
Finnish: Jos tunnet itsesi erittäin uneliaaksi, älä käytä myöskään työkaluja tai koneita tai tee mitään, mikä saattaisi altistaa muut tai sinut vakaville vammoille.
Estonian: Ärge kasutage seadmeid või masinaid kui te tunnete end väga unisena - või ärge tehke midagi sellist, mis võib tekitada teile või teistele tõsise kehavigastuse ohu.
Finnish: Kreatiinikinaasipitoisuutta ei ole rutiinimaisesti mitattu muissa väestöryhmissä.
Estonian: Teistes populatsioonides ei määratud rutiinselt CPK taset.
Finnish: Kohonneet maksaentsyymit e
Estonian: maksaensüümide aktiivsuse tõus e
Finnish: • Suojakalvo: Läpinäkyvä fluoropolymeeripäällysteinen polyesterikalvo.
Estonian: • Eemaldatav kiht: läbipaistev fluoropolümeerkattega polüesterkile.
Finnish: • Älä leikkaa Leganto-laastaria osiin.
Estonian: • Ärge lõigake Leganto plaastreid tükkideks.
Finnish: Mitä Leganto on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Leganto-laastareita Miten Leganto-laastareita käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on Leganto ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Leganto kasutamist Kuidas Legantot kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Legantot säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Rotigotiinin (3 mg/24 tuntia) samanaikainen antaminen ei vaikuttanut ehkäisytablettien (0,03 mg etinyyliestradiolia, 0,15 mg levonorgestreeliä) farmakodynamiikkaan eikä farmakokinetiikkaan.
Estonian: Rotigotiini (3 mg/24 h) ja suukaudsete kontratseptiivide (0,03 mg etinüülöstradiool, 0,15 mg levonorgestreel) koosmanustamisel ei täheldatud toimet viimaste farmakodünaamikale ja farmakokineetikale.
Finnish: • Älä käytä emulsiovoiteita, ihoöljyjä, ihovoiteita tai jauhemuotoisia ihotuotteita tai muita ihotuotteita kohdassa, johon kiinnität laastarin.
Estonian: • Ärge kasutage kreeme, õlisid, ihupiima, puudrit või teisi nahahooldusvahendeid nahapiirkonnas, kuhu kavatsete plaastri asetada.
Finnish: Rotilla tehdyissä tutkimuksissa rotigotiinin ja/tai sen metaboliitin/metaboliittien on todettu erittyvän rintamaitoon.
Estonian: Uuringud rottidega näitavad, et rotigotiin ja/või selle metaboliit (metaboliidid) erituvad rinnapiima.
Finnish: Kiinnitä se esimerkiksi yhtenä päivänä oikeaan kylkeesi, seuraavana päivänä vasempaan kylkeesi tai yhtenä päivänä kehon yläosaan ja sen jälkeen alaosaan.
Estonian: Näiteks asetage see ühel päeval paremale küljele, järgmisel päeval vasakule küljele.
Finnish: • Älä kiinnitä laastaria rikkoutuneelle tai vaurioituneelle iholle - äläkä punoittavalle tai ärtyneelle iholle.
Estonian: • Ärge kleepige plaastrit katkisele või kahjustatud nahale - või nahale, mis on punetav või ärritunud.
Finnish: Tällaista voi ilmetä etenkin Leganto-hoitoa aloitettaessa tai annosta suurennettaessa.
Estonian: See võib juhtuda eriti siis, kui te alustate Leganto kasutamist või kui teie annust on suurendatud.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset, raskauden ehkäisy
Estonian: Fertiilses eas naised; kontratseptiive kasutavad naised
Finnish: Rotigotiinin tehoa idiopaattisen Parkinsonin taudin oireiden ja löydösten hoidossa on tutkittu monikansallisen lääkekehitysprojektin puitteissa, joka koostui neljästä keskeisestä, rinnakkaisesta, satunnaistetusta, kaksoissokkoutetusta lumelääkkeeseen vertailevasta tutkimuksesta, sekä kolmesta tutkimuksesta, joissa tutkittiin Parkinsonin taudin erityispiirteitä.
Estonian: Rotigotiini tõhusust idiopaatilise Parkinsoni tõve nähtude ja sümptomite ravis hinnati mitme riigi vahelises ravimiarendusprogrammis, mis koosnes neljast olulise tähtsusega paralleelsest randomiseeritud topeltpimedast platseebokontrollitud uuringust ja kolmest uuringust, kus hinnati Parkinsoni tõvele spetsiifilisi aspekte.
Finnish: Leganto-hoidon aloituspakkaus sisältää 4 eri pakkausta (yksi kutakin vahvuutta), joissa kussakin on 7 laastaria.
Estonian: Leganto ravi alustamise pakend sisaldab 4 erinevat pakendit (üks iga tugevuse jaoks), milles igaühes on 7 plaastrit.
Finnish: Annosta voidaan joutua pienentämään maksan vajaatoiminnan pahentuessa.
Estonian: Annuse vähendamine võib osutuda vajalikuks juhul, kui maksakahjustus süveneb.
Finnish: Leganto voi aiheuttaa sinulle epätavallisia pakonomaisia tarpeita tai mielihaluja, joita et pysty vastustamaan, kuten mielijohteen, tarpeen tai houkutuksen tehdä sinulle tai muille mahdollisesti vahingollisia asioita.
Estonian: Leganto võib põhjustada ebatavalisi tunge või ihasid, mille tõttu te ei suuda hoiduda kihust, ajendist või kiusatusest läbi viia tegevusi, mis võivad kahjustada teid ennast või teisi.
Finnish: • Laastareita ei saa leikata osiin.
Estonian: • Plaastreid ei tohi tükkideks lõigata.
Finnish: • nukahtamisvaikeudet, unihäiriö, univaikeudet, painajaiset, epätavalliset unet
Estonian: • uinumisraskused, unehäired, magamisraskused, õudusunenäod, ebatavalised unenäod
Finnish: Laastari jätetään iholle 24 tunniksi ja vaihdetaan sen jälkeen uuteen, joka kiinnitetään eri paikkaan.
Estonian: Plaaster jääb nahale 24 tunniks ja asendatakse seejärel teisele manustamiskohale asetatud uue plaastriga.
Finnish: Omepratsolin (CYP2C19-estäjä) samanaikainen antaminen annoksina 40 mg/vrk ei vaikuttanut terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä rotigotiinin farmakokinetiikkaan tai metaboliaan.
Estonian: Manustamisel koos omeprasooliga (CYP2C19 inhibiitor) annuses 40 mg/päevas ei täheldatud tervetel vabatahtlikel toimet rotigotiini farmakokineetikale ja metabolismile.
Finnish: Vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan, kun laastaria on pidetty 1 2 vuorokautta, ja ne pysyvät vakaina, kun laastari kiinnitetään kerran vuorokaudessa 24 tunniksi.
Estonian: Püsikontsentratsioonid saabuvad üks kuni kaks päeva pärast plaastri manustamist ning säilivad stabiilsel tasemel manustamisel üks kord päevas, kui plaaster jäetakse peale 24 tunniks.
Finnish: Rotigotiinin arvellaan vaikuttavan pääasiassa dopamiinireseptoreiden välityksellä.
Estonian: Arvatakse, et rotigotiin avaldab oma mõju toimides dopamiini retseptoritele.
Finnish: Viisi vuotta kestäneessä avoimessa hoitotutkimuksessa oireiden augmentaatiota ilmeni 11,9 %:lla potilaista, jotka saivat levottomat jalat -oireyhtymään hyväksyttyä annostusta (1-3 mg/24 h), ja 5,1 %:lla potilaista oireita pidettiin kliinisesti merkittävinä.
Estonian: Viis aastat kestnud avatud uuringu analüüs näitas, et augmentatsiooni esines 11,9%-l patsientidel, kes said ravimit rahutute jalgade sündroomi jaoks kinnitatud annuses (1...3 mg/24 h) ning 5,1% loeti kliiniliselt oluliseks.
Finnish: Leganto on depotlaastari.
Estonian: Leganto on transdermaalne plaaster.
Finnish: • kiihtyneisyys, desorientaatio (ajan ja paikan tajun hämärtyminen), sekavuus tai vainoharhaisuus
Estonian: • ärevustunne, aja ja koha ebareaalne tajumine, segasustunne või paranoia
Finnish: Domperidonin ja rotigotiinin samanaikainen antaminen ei vaikuttanut rotigotiinin farmakokinetiikkaan.
Estonian: Domperidooni ja rotigotiini koosmanustamisel ei esinenud toimet rotigotiini farmakokineetilistele omadustele.
Finnish: Leganto voi alentaa verenpainetta seisomaan noustessa, ja muut verenpainetta alentavat lääkkeet voivat voimistaa tätä vaikutusta.
Estonian: Leganto võib alandada vererõhku, kui te tõusete püsti - see toime võib tugevneda kasutamisel koos vererõhku langetavate ravimitega.
Finnish: Noin 92 % rotigotiinista sitoutuu in vitro plasman proteiineihin.
Estonian: Rotigotiini in vitro seonduvus plasmavalkudega on umbes 92%.
Finnish: Laastari tulee kiinnittää iholle suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Estonian: Plaastrit tuleb kasutada iga päev umbes samal ajal.
Finnish: Laastarin kiinnittyvää pintaa peittää läpinäkyvä suojakalvo.
Estonian: Plaastri kleepuv pool on kaetud läbipaistva eemaldatava kihiga.
Finnish: Kahdessa keskeisessä tutkimuksessa (SP512 osio I ja SP513 osio I) tutkittiin rotigotiinin tehoa idiopaattisen Parkinsonin taudin oireiden ja löydösten hoidossa potilailla, jotka eivät saaneet samanaikaisesti dopamiiniagonistihoitoa ja jotka eivät aiemmin olleet saaneet levodopaa tai joilla aiemman levodopahoidon kesto oli ≤ 6 kuukautta.
Estonian: Kaks olulise tähtsusega kliinilist uuringut (SP512 I osa ja SP513 I osa), milles uuriti rotigotiini efektiivsust idiopaatilise Parkinsoni tõve tunnuste ja sümptomite ravis, viidi läbi patsientidel, keda samaaegselt ei ravitud dopamiini agonistiga ja keda ei olnud eelnevalt ravitud L-dopaga või kelle eelnev ravi L-dopaga oli kestnud ≤6 kuud.
Finnish: Mihin laastari kiinnitetään Kiinnitä laastari kiinnittyvä puoli vasten puhdasta, kuivaa, tervettä ihoa seuraaville alueille (osoitettu viereisessä kuvassa harmaalla):
Estonian: Asetage plaaster kleepuva poolega puhtale, kuivale, tervele nahale järgmistes piirkondades, mis on näidatud halli värviga kõrvaloleval joonisel:
Finnish: Hyvin yleiset: saattaa esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä
Estonian: Väga sage: esinevad rohkem kui 1 patsiendil 10-st