FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi tüüpilistest sümptomitest.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujú na začiatku používania dulaglutidu, ale ich výskyt u väčšiny pacientov časom klesá.
Estonian: Need on kõige sagedamad dulaglutiidiga ravi alguses, kuid need vähenevad enamusel patsientidest aja möödudes.
Slovak: Ak padne na tvrdý povrch, už ho nepoužívajte.
Estonian: Kui te pillasite selle kõvale pinnasele, ärge seda enam kasutage.
Slovak: Keď sa to stane, v krvi sa hromadí cukor (glukóza).
Estonian: Sellisel juhul kuhjub suhkur (glükoos) verre.
Slovak: V čase randomizácie pacienti ukončili predštúdijný inzulínový režim.
Estonian: Randomiseerimise ajal lõpetasid patsiendid uuringueelse insuliinravi.
Slovak: Po subkutánnom podaní pacientom s diabetom 2. typu dosahuje dulaglutid maximálne plazmatické koncentrácie v priebehu 48 hodín.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist 2. tüüpi diabeediga patsientidele saavutatakse dulaglutiidi maksimaalne plasmakontsentratsioon 48 tunni pärast.
Slovak: V súlade s farmakokinetickým profilom, dulaglutid má farmakodynamický profil vhodný na podávanie raz týždenne (pozri časť 5.2).
Estonian: Kooskõlas farmakokineetilise profiiliga on dulaglutiidil üks kord nädalas manustamiseks sobiv farmakodünaamiline profiil (vt lõik 5.2).
Slovak: Skontrolujte
Estonian: Kontrollige
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, pretože Trulicity sa počas tehotenstva nemá používať.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, teavitage sellest oma arsti, kuna Trulicity't ei tohi raseduse ajal kasutada.
Slovak: Predklinické údaje, získané na základe obvyklých farmakologických štúdií o bezpečnosti a toxicite po opakovanom podávaní, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja korduvtoksilisuse uuringutel põhinevad mittekliinilised andmed ei ole näidanud spetsiaalseid ohte inimesele.
Slovak: %, čo pravdepodobne nie je klinicky významné a nebol zaznamenaný žiaden vplyv na maximálny medzinárodný normalizovaný pomer odpovede (INRmax).
Estonian: AUCINR suurenes 2 %, mis ei ole tõenäoliselt kliiniliselt oluline ning puudus toime maksimaalsele rahvusvahelisele normitud suhtarvule (INRmax).
Slovak: 1. Čo je Trulicity a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Trulicity 3. Ako používať Trulicity
Estonian: 1. Mis ravim on Trulicity ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Trulicity kasutamist 3.
Slovak: Môžete sa od neho nakaziť alebo on sa môže nakaziť od vás.
Estonian: Te võite anda neile infektsiooni või saada ise nendelt infektsiooni.
Slovak: Ak je to potrebné, môžete tiež zmeniť deň v týždni, keď si podávate injekciu Trulicity v prípade, ak od podania vašej poslednej dávky Trulicity prešli najmenej 3 dni.
Estonian: Te võite vajadusel ka muuta nädalapäeva, millal te Trulicity't süstite, senikaua kuni vahe viimase Trulicity annusega on vähemalt 3 päeva.
Slovak: Diabetes 2. typu je ochorenie, pri ktorom sa vo vašom tele nevytvára dostatok inzulínu a inzulín, ktorý vaše telo produkuje, nefunguje tak ako by mal.
Estonian: 2. tüüpi diabeet on seisund, mille korral teie organism ei tooda piisavalt insuliini ja see insuliinikogus, mida organism toodab, ei toimi nii nagu ta peaks.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Trulicity
Estonian: Mida on vaja teada enne Trulicity kasutamist
Slovak: Váš lekár bude možno chcieť znížiť dávku týchto ostatných liekov, aby zabránil výskytu nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémii).
Estonian: Teie arst võib nende teiste ravimite annust vähendada, et vältida liiga madala veresuhkru taseme tekkimist (hüpoglükeemia).
Slovak: Dulaglutid nebol skúmaný u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením, vrátane závažnej gastroparézy, a preto sa týmto pacientom ani neodporúča.
Estonian: Dulaglutiidi ei ole uuritud tõsiste seedetrakti haiguste, sh tõsise gastropareesiga patsientidel, ning seetõttu ravimit nendele patsientidele ei soovitata.
Slovak: *Vyrobené v CHO bunkách technológiou rekombinantnej DNA.
Estonian: *Toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munasarjarakkudes.
Slovak: Táto klinická štúdia nezahŕňala pacientov s konečným štádiom poškodenia obličiek.
Estonian: See kliiniline uuring ei hõlmanud lõpp-staadiumis neerupuudulikkusega patsiente.
Slovak: Výsledky štúdie skúmajúcej dlhodobé kardiovaskulárne výsledky so 4 949 pacientmi randomizovanými na liečbu dulaglutidom a sledovanými po dobu priemerne 5,4 roka boli v súlade s týmito zisteniami.
Estonian: Tulemused, mis saadi pikaajalises kardiovaskulaarse lõpptulemuse uuringus, kus 4949 patsienti randomiseeriti saama dulaglutiidi ja järelkontrolli kestuse mediaan oli 5,4 aastat, olid kooskõlas eeltoodud tulemustega.
Slovak: Deň podávania v týždni sa môže v prípade potreby zmeniť, ak bola posledná dávka podaná 3 alebo viac dní (72 hodín) predtým.
Estonian: Vajadusel võib iganädalase manustamise nädalapäeva muuta, kui viimane annus manustati 3 (72 tundi) või enam päeva varem.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Estonian: Euroopa Ravimiameti nõudel; kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Slovak: Ako vyzerá Trulicity a obsah balenia
Estonian: Kuidas Trulicity välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom o najlepšom spôsobe kontroly vášho cukru v krvi počas tehotenstva.
Estonian: Rääkige oma arstiga, milline oleks parim viis raseduse ajal teie veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.
Slovak: Pokyny týkajúce sa manipulácie so striekačkou a jej likvidácie nemajú nahrádzať miestne alebo inštitucionálne postupy.
Estonian: • Süstli käsitsemise ja hävitamise juhised ei asenda kohalikke või haigla juhiseid.
Slovak: U pacientov užívajúcich perorálne lieky, ktoré si vyžadujú rýchlu gastrointestinálnu absorpciu alebo prípravky s predĺženým uvoľňovaním však treba zvážiť potenciálnu možnosť zmenenej expozície lieku.
Estonian: Kuid patsientide puhul, kes saavad suukaudselt ravimeid, mis peaksid kiiresti seedetraktist imenduma, või toimeainet prolongeeritult vabastavaid ravimeid, tuleb arvestada ravimi ekspositsiooni muutuste võimalusega.
Slovak: Neočakáva sa, že táto zmena bude mať klinické následky.
Estonian: See muutus ei oma eeldatavasti kliinilisi tagajärgi.
Slovak: Tieto zmeny sú v súlade s oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka pri dulaglutide a s farmakokinetickou variabilitou metformínu, a preto nie sú klinicky významné.
Estonian: Need muutused on vastavuses dulaglutiidist põhjustatud mao hilinenud tühjenemisega ja metformiini farmakokineetika varieeruvuse piiridega, ega ole seetõttu kliiniliselt olulised.
Slovak: Prečítajte si pokyny na oboch stranách
Estonian: Loe kogu juhis mõlemalt poolt läbi
Slovak: Dávku ste si podali správne, ak vidno šedú časť (pozri krok č. 3).
Estonian: Te saite kogu annuse, kui hall osa on näha (vt punkt 3).
Slovak: Výsledky ukazujú, že sa pri liečbe dulaglutidom v porovnaní s kontrolnou liečbou nevyskytlo zvýšené CV riziko (HR: 0,57; CI: [0,30; 1,10]).
Estonian: Tulemused näitasid, et dulaglutiid ei põhjustanud suuremat KV riski kui kontrollgruppide ravimid (HR: 0,57; CI: [0,30, 1,10]).
Slovak: Zlikvidujte striekačku podľa pokynov.
Estonian: • Hävitage süstel vastavalt juhistele.
Slovak: (do 30 °C) nie dlhšie ako celkovo 14 dní.
Estonian: 30°C) kokku kuni 14 päeva.
Slovak: Nevyťahujte pero z kože dovtedy, kým nezačujete druhé hlasnejšie cvaknutie.
Estonian: Ärge eemaldage pen'i oma nahalt enne, kui kuulete teist, tugevat klõpsu.
Slovak: Účinok dulaglutidu na fertilitu ľudí nie je známy.
Estonian: Dulaglutiidi toime inimese fertiilsusele ei ole teada.
Slovak: Pre lepšie zapamätanie si označte deň v týždni, kedy si chcete liek podávať.
Estonian: Ravimi manustamise meelespidamiseks märkige nädalapäev, millal te soovite ravimit manustada.
Slovak: Dulaglutid sa nemá používať u pacientov s ochorením diabetes mellitus 1. typu a ani na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Estonian: Dulaglutiidi ei tohi kasutada 1. tüüpi diabeediga patsiendid või diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Slovak: Dulaglutid tiež spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka.
Estonian: Dulaglutiid aeglustab ka mao tühjenemist.
Slovak: V každej skupine výskytu sa nežiaduce reakcie uvádzajú v poradí podľa klesajúcej frekvencie.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed esitatud sageduse vähenemise järjekorras.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené v tabuľke č. 1 v terminológii MedDRA podľa tried orgánových systémov v poradí podľa klesajúcej frekvencie výskytu (veľmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté: ≥ 1/1000 až < 1/100; zriedkavé: ≥
Estonian: Tabelis 1 on kõrvaltoimed loetletud eelistatud MedDRA terminitena organsüsteemide kaupa, mis on esitatud sageduse vähenemise järjekorras (väga sage: ≥ 1/10; sage: ≥ 1/100 kuni < 1/10; aeg-ajalt: ≥ 1/1000 kuni < 1/100; harv: ≥ 1/10000 kuni < 1/1000; väga harv: < 1/10000 ja teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: V každom prípade môžu potom pacienti pokračovať vo svojom pravidelnom režime dávkovania raz týždenne.
Estonian: Mõlemal juhul peab patsient seejärel jätkama tavapärase üks kord nädalas annustamise skeemiga.
Slovak: Ak Trulicity zamrzla, nesmie sa používať.
Estonian: Trulicity't, mis on olnud külmunud, ei tohi kasutada.
Slovak: Nežiaduce udalosti v mieste podania boli hlásené u 1,9 % pacientov používajúcich dulaglutid.
Estonian: Süstekoha kõrvaltoimetest on teatatud dulaglutiidi saanud patsientidest 1,9 %-l.
Slovak: Pacienti s dulaglutidovými protilátkami mali vo všeobecnosti nízke titre, a hoci počet pacientov, u ktorých sa vytvorili dulaglutidové protilátky bol nízky, vyhodnotenie študijných dát fázy III neodhalilo žiadny zrejmý vplyv dulaglutidových protilátok na zmeny v HbA1c.
Estonian: Dulaglutiidi vastaste antikehadega patsientidel olid üldjuhul tiitrid madalad ning kuigi dulaglutiidi vastaste antikehadega patsientide arv oli väike, ei näidanud III faasi uuringute andmete hindamine dulaglutiidi vastaste antikehade olemasolu selget mõju HbA1c muutusele.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú k dispozícii na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Slovak: GLP-1 analógová časť dulaglutidu je približne na 90 % homologická s prirodzeným ľudským GLP-1 (7-37).
Estonian: Dulaglutiidi GLP-1 analoogi osa on ligikaudu 90 %liselt homoloogne inimesele omase GLP-1-ga (7-37).
Slovak: Neprestaňte používať Trulicity bez toho, aby ste to prediskutovali s lekárom.
Estonian: Ärge lõpetage Trulicity kasutamist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať s vhodnou podpornou liečbou podľa toho, aké sú klinické prejavy a príznaky pacienta.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada üldisi toetavaid ravimeetmeid vastavalt patsiendi kliinilistele nähtudele ja sümptomitele.
Slovak: Dulaglutid nie je náhrada za inzulín.
Estonian: Dulaglutiid ei asenda insuliini.
Slovak: Čo ak otvorím pero a stlačím zelené injekčné tlačidlo skôr, ako odstránim spodný uzáver?
Estonian: Mis juhtub, kui ma avan lukustuse ja vajutan rohelisele süstimise nupule enne põhja kattekorgi eemaldamist?
Slovak: Pero obsahuje sklenené časti.
Estonian: • Pen-süstel sisaldab klaasist osi.
Slovak: Pacientom hlásené výsledky
Estonian: Patsientide poolt teatatud tulemused
Slovak: V súvislosti s vekom nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Estonian: Eakad Vanusest tulenevalt ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
Slovak: Sitagliptín môže počas 24 hodín spôsobiť až 80 % inhibíciu DPP-4.
Estonian: Sitagliptiin võib põhjustada dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) kuni 80 % inhibeerimist kuni 24 tunniks.
Slovak: • ako monoterapia v prípade, keď je metformín považovaný za nevhodný z dôvodu neznášanlivosti alebo kontraindikácií
Estonian: • monoteraapiana, kui metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu;
Slovak: Ak plánujete dojčiť alebo ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Estonian: Kui te imetate või soovite imetada, rääkige sellest oma arstile enne selle ravimi kasutamist.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetiká, antidiabetiká s výnimkou inzulínov; ATC kód: A10BJ05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, vere glükoosisisaldust vähendavad ained, v.a insuliinid, ATC-kood: A10BJ05.
Slovak: Dulaglutid významne zlepšoval celkovú spokojnosť s liečbou v porovnaní s exenatidom podávaným dvakrát denne.
Estonian: Dulaglutiid parandas oluliselt rahulolu raviga, võrreldes eksenatiidiga kaks korda ööpäevas.
Slovak: ZOSKENUJTE KÓD PRE NAČÍTANIE www.trulicity.eu
Estonian: SKANNEERI KOOD www.trulicity.eu
Slovak: Stlačte a podržte zelené injekčné tlačidlo; ozve sa hlasné cvaknutie.
Estonian: • Vajutage rohelist süstimise nuppu ja hoidke seda all; te kuulete tugevat klõpsu.
Slovak: Jedna molekula obsahuje 2 identické disulfidovým mostíkom spojené reťazce, z ktorých každý obsahuje modifikovanú ľudskú sekvenciu GLP-1 analógu kovalentne naviazanú na fragment ťažkého reťazca (Fc) modifikovaného ľudského imunoglobulínu G4 (IgG4) prostredníctvom malého peptidového linkera.
Estonian: Molekul koosneb kahest identsest disulfiid-sillaga ahelast, kumbki sisaldab inimese modifitseeritud GLP-1 analoogi järjestust, mis on kovalentselt seotud inimese modifitseeritud immunoglobuliin G4 (IgG4) raske ahela fragmendiga (Fc) väikese peptiidlinkeri kaudu.
Slovak: Trulicity sa nemá používať v prípade, ak sa v roztoku objavia častice, ak je roztok zakalený a/alebo zafarbený.
Estonian: Trulicity't ei tohi kasutada, kui seal esineb osakesi või kui lahus on hägune ja/või värvi muutnud.
Slovak: Lekár vám povie, ako si máte liečiť nízku hladinu cukru v krvi.
Estonian: Teie arst peab teile selgitama, kuidas madalat veresuhkrut ravida.
Slovak: Ako je znázornené na obrázku č. 2, každá zložka MACE prispievala k zníženiu MACE.
Estonian: Iga MACE komponent aitas kaasa MACE vähenemisele, nagu on näidatud joonisel 2.
Slovak: Na rozdiel od prirodzeného GLP-1 je dulaglutid rezistentný voči degradácii prostredníctvom DPP-4 a jeho objemnosť spomaľuje absorpciu a znižuje renálny klírens.
Estonian: Vastupidiselt looduslikule GLP-1-le on dulaglutiid DDP-4 metabolismi suhtes resistentne ning on suuremõõtmeline, mis aeglustab imendumist ja vähendab renaalset kliirensit.
Slovak: Ženy v plodnom veku majú počas liečby dulaglutidom používať antikoncepciu.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad dulaglutiidi ravi ajal kasutama rasestumisvastaseid meetmeid.
Slovak: Týždeň 1 Týždeň 2
Estonian: 1.nädal 2.nädal
Slovak: Dulaglutid vykazuje viaceré antihyperglykemické aktivity GLP-1.
Estonian: Dulaglutiid matkib mitmeid GLP-1 antihüperglükeemilisi toimeid.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava reakcie v mieste podania
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Slovak: Okrem toho bola molekula dulaglutidu navrhnutá tak, aby zabránila imunitnej odpovedi závislej od Fcγ receptora a aby znižovala jeho imunogénny potenciál.
Estonian: Lisaks sellele on dulaglutiidi molekuli töödeldud nii, et ei teki Fcγ retseptorite poolt vahendatud immuunvastust ja on vähenenud selle immunogeenne potentsiaal.
Slovak: Placebo (n=141)
Estonian: Platseebo (n=141)
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Trulicity má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Trulicity ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Neodstraňujte spodný uzáver a pero nepoužívajte.
Estonian: Ärge eemaldage põhja kattekorki ja ärge kasutage seda pen-süstlit.
Slovak: Bezpečnostný profil Trulicity u pacientov s poruchou funkcie obličiek bol podobný profilu, ktorý bol pozorovaný v iných štúdiách s Trulicity.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel oli Trulicity ohutusprofiil sarnane teistes Trulicity uuringutes täheldatuga.
Slovak: Nenasadzujte uzáver spodnej časti späť - mohli by ste poškodiť ihlu.
Estonian: Ärge asetage põhja kattekorki tagasisee võib nõela kahjustada.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bol čas od randomizácie do objavenia akejkoľvek závažnej nepriaznivej kardiovaskulárnej udalosti (Major Adverse Cardiovascular Event, MACE)kardiovaskulárneho úmrtia, nefatálneho infarktu myokardu alebo nefatálnej mozgovej príhody.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli aeg randomiseerimisest kuni ükskõik millise raske kardiovaskulaarse tüsistuse (major adverse cardiovascular event, MACE) esmakordse tekkeni: KV surm, mittefataalne müokardiinfarkt või mittefataalne insult.
Slovak: Dulaglutid sa nemá používať počas dojčenia.
Estonian: Dulaglutiidi ei tohi imetamise ajal kasutada.
Slovak: U potkanov sa po liečbe dulaglutidom neprejavil žiaden priamy vplyv na párenie alebo fertilitu (pozri časť 5.3).
Estonian: Rottidel ei täheldatud dulaglutiidiga-ravi järgselt otsest toimet paaritumisele või fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Slovak: Ak stlačíte zelené injekčné tlačidlo, pero vám automaticky vpichne ihlu do kože, vstrekne liek a ihlu po podaní celej injekcie zase vtiahne (vsunie) späť.
Estonian: • Kui te vajutate rohelisele annustamisnupule, lükkab pen automaatselt nõela teie nahka, süstib ravimi ja tõmbab nõela pärast süstimise lõpetamist tagasi.
Slovak: Použitie Trulicity nevyžaduje sledovanie si hladiny glukózy v krvi.
Estonian: Trulicity kasutamine ei nõua glükoosisisalduse jälgimist.
Slovak: Zvýšená expozícia môže zosilniť účinky dulaglutidu na hladinu glukózy v krvi.
Estonian: Suurenenud ekspositsioon võib suurendada dulaglutiidi mõju vere glükoositasemele.
Slovak: Tieto udalosti boli obvykle mierne alebo stredne závažné, bolo hlásené, že dosiahli vrchol počas prvých 2 týždňov liečby, v priebehu nasledujúcich 4 týždňov ich počet rýchlo klesal a ich miera výskytu potom ostala relatívne nemenná.
Estonian: Need olid esinemislaadilt kerge või mõõduka raskusega ja nendest teatati kõige sagedamini kahe esimese ravinädala jooksul, seejärel langes esinemissagedus järsult 4 nädala jooksul, ning siis jäi esinemissagedus püsima samale tasemele.
Slovak: - ak ste alergický na dulaglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: Ärge kasutage Trulicity't: - kui olete dulaglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Farmakokinetické analýzy ukázali štatisticky významný inverzný vzťah medzi telesnou hmotnosťou alebo indexom telesnej hmotnosti (BMI) a expozíciu dulaglutidu, hoci hmotnosť ani BMI nemali klinicky významný účinok na glykemickú kontrolu.
Estonian: Farmakokineetiline analüüs on näidanud statistiliselt olulist pöördvõrdelist seost kehakaalu ja kehamassi indeksi (KMI) ning dulaglutiidi ekspositsiooni vahel, kuigi kehakaalul või KMI-l puudus kliiniliselt oluline mõju glükeemilisele kontrollile.
Slovak: V 6-mesačnej štúdii zameranej na karcinogenitu u transgenických myší sa nevyskytla žiadna tumorogénna odpoveď.
Estonian: Transgeensete hiirtega läbi viidud 6-kuulises kartsinogeensuse katses puudus tumorigeenne vastus.
Slovak: Zmeny telesnej hmotnosti pri Trulicity 0,75 mg boli v rozmedzí od 0,86 kg do -2,63 kg. Pokles telesnej hmotnosti bol pozorovaný u pacientov, ktorým bol podávaný dulaglutid bez ohľadu na nevoľnosť, hoci pokles mal vyššie numerické hodnoty v skupine s nevoľnosťou.
Estonian: Kehakaalu muutus 0,75 mg Trulicity'ga oli vahemikus 0,86 kg kuni -2,63 kg. Kehakaalu langust täheldati dulaglutiidiga ravitud patsientidel sõltumata iiveldusest, kuigi kehakaalu langus oli suurem grupis, kus esines iiveldus.
Slovak: % oproti vstupným hodnotám (pozri časť 4.4).
Estonian: 11 %-lt 21 %-ni algväärtuse suhtes (vt lõik 4.4).
Slovak: V klinických štúdiách bola pankreatitída hlásená v súvislosti s dulaglutidom (pozri časť 4.8).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on dulaglutiidi kasutamisega seoses teatatud ägeda pankreatiidi esinemisest (vt lõik 4.8).
Slovak: Možné nežiaduce udalosti v mieste podania spôsobené imunitnou reakciou organizmu (napr. vyrážka, erytém) boli hlásené u 0,7 % pacientov a boli väčšinou mierne.
Estonian: Tõenäoliselt immuunvahendatud süstekoha reaktsioonidest (nt nahalööve, erüteem) on teatatud 0,7 % patsientidel ja need on olnud tavaliselt kerged.
Slovak: Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Taliansko
Estonian: Tootja Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Itaalia.
Slovak: Liečba dulaglutidom mala za následok významné zníženie strednej hladiny postprandiálnej glukózy oproti východiskovým hodnotám (zmeny od východiskových hodnôt po primárny časový bod -1,95 mmol/l až -4,23 mmol/l).
Estonian: Ravi dulaglutiidiga tõi kaasa keskmise söögijärgse veresuhkru olulise vähenemise võrreldes algväärtusega (muutus algväärtusest esmase ajapunktini -1,95 mmol/l kuni -4,23 mmol/l).
Slovak: • ako prídavná terapia k iným liekom určeným na liečbu diabetu.
Estonian: • täiendava ravina lisaks teistele diabeediravimitele.
Slovak: Priveľa Trulicity môže spôsobiť príliš nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémiu) a môže u vás zapríčiniť nevoľnosť alebo vracanie.
Estonian: Liiga palju Trulicity't võib langetada teie veresuhkru taseme liiga madalale (hüpoglükeemia) ja tekitada teil iiveldust või oksendamist.
Slovak: Naplnený kontajner na ostré predmety nerecyklujte.
Estonian: • Ärge taaskasutage teravate esemetega täidetud konteinerit.
Slovak: - máte diabetickú ketoacidózu (komplikácia diabetu, ktorá sa objavuje, keď telo nedokáže pre nedostatok inzulínu rozkladať glukózu).
Estonian: - kui teil on diabeedist tingitud ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, mis ilmneb siis, kui organism on insuliini puudumise tõttu võimetu glükoosi lõhustama).
Slovak: Ak prestanete používať Trulicity, môže sa vám zvýšiť hladina cukru v krvi.
Estonian: Kui te lõpetate Trulicity kasutamise, võib teie veresuhkru tase jälle tõusma hakata.
Slovak: Svoju striekačku nedávajte nikomu inému.
Estonian: • Ärge jagage oma süstlit kellegi teisega.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. novembra 2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. november 2014
Slovak: Predpokladá sa, že dulaglutid sa rozloží na svoje aminokyselinové zložky obvyklým spôsobom bielkovinového katabolizmu.
Estonian: Dulaglutiid metaboliseerub eeldatavasti aminohappe komponentideks üldist valkude katabolismi rada mööda.
Slovak: Vo všetkých klinických štúdiách dulaglutid vyvolával klinicky významné zlepšenie glykemickej kontroly meranej pomocou glykovaného hemoglobínu A1c (HbA1c).
Estonian: Kõikides uuringutes parandas dulaglutiid kliiniliselt oluliselt glükeemilist kontrolli, mõõdetuna glükosüleeritud hemoglobiini A1c (HbA1c) väärtusena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dulaglutidu boli hodnotené v deviatich randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdiách fázy III, ktorých sa zúčastnilo 6 193 pacientov s diabetom 2. typu.
Estonian: Dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust hinnati üheksas randomiseeritud, kontrolliga, III faasi kliinilises uuringus, mis hõlmasid 6193 2. tüüpi diabeediga patsienti.
Slovak: V dôsledku týchto technických vlastností vzniká rozpustná zmes s predĺženým polčasom 4,7 dňa, čo umožňuje jej subkutánne podávanie raz týždenne.
Estonian: Nende insenertehniliste lahenduste tulemusel on saadud lahustuv ravimvorm ja pikem poolväärtusaeg - 4,7 päeva, mis võimaldab üks kord nädalas subkutaanset manustamist.
Slovak: Ak si zabudnete podať svoju dávku lieku a ak ostávajú najmenej 3 dni do podania vašej ďalšej dávky, podajte si svoju dávku čo najskôr.
Estonian: Kui te olete unustanud annuse süstida ja kui järgmise annuse manustamiseni on aega vähemalt 3 päeva, siis süstige oma annus niipea kui võimalik.