FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, usted debe buscar tratamiento inmediatamente en cualquier caso.
Polish: W każdym wypadku należy uzyskać natychmiastową pomoc lekarską.
Spanish: - Esta vacuna se le ha recetado a su hijo y no debe dársela a otras personas.
Polish: - Szczepionka ta została przepisana określonemu dziecku i nie należy jej przekazywać innym.
Spanish: Si son necesarias inyecciones adicionales, su médico se lo indicará.
Polish: Jeżeli potrzebne będzie podanie dodatkowych dawek, to lekarz poinformuje o tym.
Spanish: La pauta de vacunación primaria consiste en tres dosis administradas en los seis primeros meses de vida.
Polish: Szczepienie pierwotne składa się z trzech dawek podanych w ciągu pierwszych sześciu miesięcy życia.
Spanish: Amplias pruebas han demostrado que estas partículas presentan las propiedades características del AgHBs natural.
Polish: Dokładne badania wykazały, że cząstki te mają takie same właściwości co naturalny HBsAg.
Spanish: Si no es así, su hijo podría no estar totalmente protegido frente a estas enfermedades.
Polish: Jeżeli nie, to dziecko może nie być w pełni chronione przed zachorowaniem na choroby zakaźne objęte szczepieniem.
Spanish: Cada inyección se administra en una visita separada.
Polish: Każda dawka podawana jest w czasie oddzielnej wizyty.
Spanish: La vacuna debe administrarse una vez controlada la enfermedad
Polish: Szczepionka powinna być podana po opanowaniu choroby.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de los principios activos biológicos
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnych
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No procede.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń
Spanish: En esas circunstancias, la vacunación con la vacuna combinada deberá comenzar a las 6 semanas de edad.
Polish: W takich okolicznościach szczepienie szczepionką skojarzoną należy rozpocząć w 6. tygodniu życia.
Spanish: Este es un envase multidosis.
Polish: Opakowanie wielodawkowe.
Spanish: Su médico o enfermera le informará de cuándo debe volver para las siguientes inyecciones.
Polish: Lekarz albo pielęgniarka poinformuje, kiedy należy zgłosić się z dzieckiem na podanie następnej dawki.
Spanish: 0,26 miligramos Al3+
Polish: 0,26 miligrama Al3+
Spanish: 6-10-14 semanas 2-4-6 meses; 3-4-5 meses y 3-4½-6 meses
Polish: 6-10-14 tydzień 2-4-6 miesiąc; 3-4-5 miesiąc i 3-4½-6 miesiąc
Spanish: Llanto persistente, de duración ≥ 3 horas, que aparece dentro de las 48 horas.
Polish: Przewlekły, nieustanny płacz trwający ≥ 3 godzin, pojawiający się w ciągu 48 godzin po szczepieniu.
Spanish: • si su hijo tiene una infección grave con una temperatura alta (más de 38ºC).
Polish: • jeśli dziecko ma wysoką gorączkę (powyżej 38°C).
Spanish: Por esta razón, la persona vacunada debe permanecer bajo supervisión médica durante los 30 minutos siguientes
Polish: Z tego powodu osoba szczepiona powinna pozostać pod nadzorem medycznym przez 30 minut po szczepieniu.
Spanish: 0,37 miligramos Al3+
Polish: 0,37 miligrama Al3+
Spanish: 10 µg
Polish: 10 μg
Spanish: • si su hijo sufre una enfermedad cerebral no diagnosticada o progresiva o epilepsia no controlada.
Polish: • jeśli dziecko choruje na niezdiagnozowaną lub postępującą chorobę mózgu albo na niepoddającą się leczeniu padaczkę.
Spanish: Su hijo deberá permanecer bajo supervisión médica durante 30 minutos después de cada inyección.
Polish: Dziecko powinno pozostawać pod kontrolą medyczną przez 30 minut po każdym szczepieniu.
Spanish: Como el beneficio de la vacunación es alto en este grupo de niños, la vacunación no se debe impedir
Polish: Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować
Spanish: Sin embargo, actualmente no está establecida la necesidad de esta dosis.
Polish: Aczkolwiek potrzeba podania tej dawki nie jest
Spanish: Temperatura ≥ 40,0 ºC dentro de las 48 horas, no debida a otra causa identificable.
Polish: Gorączka ≥ 40,0ºC w ciągu 48 godzin po podaniu szczepionki, niewywołana przez jakikolwiek, możliwy do zidentyfikowania czynnik.
Spanish: Se han estudiado 4 pautas diferentes (6-10-14 semanas, 2-4-6 meses; 3-4-5 meses y 3-4½-6 meses), de acuerdo con las prácticas habituales de vacunación en diferentes países, con respecto a 3 dosis administradas en los 6 primeros meses de vida.
Polish: Oceniano cztery różne schematy szczepienia (w 6-10-14 tygodniu; w 2-4-6 miesiącu; w 3-4-5 miesiącu i w 3-4½-6 miesiącu) zgodnie z przyjętymi w różnych krajach powszechnymi programami szczepień obejmującymi podanie trzech dawek w ciągu pierwszych sześciu miesięcy życia.
Spanish: • reacciones alérgicas, incluyendo reacciones anafilácticas y anafilactoides.
Polish: • reakcje alergiczne (uczuleniowe) w tym reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne.
Spanish: no menos de 4 UI
Polish: nie mniej niż 4 j.m.
Spanish: Grupo farmaco-terapéutico: Vacunas combinadas bacterianas y víricas, código ATC: J07CA05.
Polish: Grupa farmako-terapeutyczna: skojarzona szczepionka bakteryjno-wirusowa, kod ATC: J07CA05.
Spanish: • colapso o periodos de inconsciencia o falta de consciencia a los 2 ó 3 dias después de la
Polish: • zapaść lub okresy utraty przytomności czy braku świadomości występujące w czasie 2 do 3 dni po podaniu szczepionki
Spanish: La enfermedad afecta a las vías respiratorias causando ataques de tos graves que pueden interferir con la respiración normal.
Polish: Choroba atakuje drogi oddechowe, powodując ciężkie napady kaszlu, które mogą utrudniać normalne oddychanie.
Spanish: Una infección menor, como un catarro no debe constituir un problema, pero consulte primero a su médico.
Polish: Łagodna infekcja, taka jak przeziębienie, nie powinna być przeciwwskazaniem do szczepienia, ale najpierw należy powiedzieć o tym
Spanish: Colapso o estado similar al "shock" (episodio de hipotonía-hiporespuesta).
Polish: Zapaść lub stan podobny do wstrząsu (epizod hipotonii-hiporeaktywności)
Spanish: En estos estudios, no se ha investigado la respuesta inmune a la vacuna antipoliomelítica oral, sin embargo, la experiencia previa de administración simultánea de vacunas DTP, VPO y VHB, no ha demostrado ninguna interferencia.
Polish: W badaniach tych odpowiedź immunologiczna na doustną szczepionkę przeciwko poliomyelitis nie była oceniana, aczkolwiek wcześniejsze doświadczenia z jednoczesnym podawaniem szczepionek DTP, OPV i HBV nie wykazały żadnej interferencji.
Spanish: Estas pueden ser erupciones locales o diseminadas con picor o con ampollas, hinchazón de los ojos y la cara, dificultad para respirar o tragar, caida repentina de la presión sanguinea y pérdida de consciencia.
Polish: Mogą one występować pod postacią miejscowych lub uogólnionych wysypek, które mogą być swędzące lub pęcherzowe; pod postacią obrzęku powiek i twarzy, trudności w oddychaniu lub połykaniu, nagłego spadku ciśnienia tętniczego krwi czy utraty przytomności.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración: Muy frecuentes: fiebre, inflamación, dolor y enrojecimiento
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: bardzo często: gorączka, obrzęk, ból i zaczerwienienie
Spanish: Esta vacuna contiene tiomersal (un compuesto organomercurial) como conservante y por tanto, es posible que pudieran producirse reacciones de sensibilización (ver sección 4.3).
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera tiomersal (organiczny związek rtęci) jako środek konserwujący, co może spowodować wystąpienie reakcji uczuleniowych (patrz punkt 4.3).
Spanish: • si su hijo ha tenido previamente cualquier reacción alérgica a Tritanrix HepB o a cualquier componente de esta vacuna.
Polish: • jeśli u dziecka kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na Tritanrix HepB lub na którykolwiek składnik wchodzący w skład tej szczepionki.
Spanish: B-1330 Rixensart Bélgica
Polish: B-1330 Rixensart, Belgia
Spanish: Muy frecuentes: llanto inusual, irritabilidad
Polish: Zaburzenia psychiczne: bardzo często: nietypowy płacz, rozdrażnienie
Spanish: En algunos estudios clínicos, se utilizó Tritanrix HepB para reconstituir la vacuna de Hib liofilizada (Hiberix); no se observó interferencia en la respuesta inmune a ninguno de los antígenos, cuando se comparó con las respuestas observadas tras la administración de las vacunas en sitios separados (ver sección 6.2).
Polish: W kilku badaniach klinicznych, Tritanrix HepB był stosowany do rozpuszczenia liofilizowanej szczepionki Hib (Hiberix); nie zaobserwowano interferencji w odpowiedzi immunologicznej na każdy z antygenów w porównaniu z odpowiedzią obserwowaną po podaniu szczepionek w różne miejsca (patrz punkt 6.2).
Spanish: Colapso o estado similar al "shock" (episodio hipotónico-hiporreactivo) dentro de las 48 horas.
Polish: Zapaść lub stan podobny do wstrząsu (epizod hipotonii-hiporeaktywności) w ciągu 48 godzin po szczepieniu.
Spanish: VHB
Polish: HBV
Spanish: • Tétanos: La bacteria del tétanos penetra en el organismo a través de cortes, arañazos o heridas en la piel.
Polish: • Tężec: Bakterie tężca dostają się do organizmu człowieka w miejscu przecięcia, zadrapania lub rany skóry.
Spanish: Asegúrese de que su hijo termina el ciclo de vacunación completo de tres inyecciones.
Polish: Należy upewnić się, że dziecko otrzymało pełne szczepienie złożone z trzech dawek szczepionki.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds.
Spanish: Convulsiones con o sin fiebre, que aparecen dentro de los 3 días.
Polish: Drgawki przebiegające z gorączką lub bez, występujące w ciągu 3 dni po szczepieniu.
Spanish: Como ocurre con otras vacunas, cada dosis de vacuna debe ser extraída bajo condiciones estrictas de asepsia y tomando precauciones para evitar la contaminación del contenido del vial.
Polish: Tak jak i przy innych szczepionkach, dawka szczepionki powinna być pobierana z zachowaniem ściśle aseptycznych warunków i ostrożności w celu uniknięcia zanieczyszczenia zawartości.
Spanish: Como Tritanrix HepB no está destinada para uso en adultos, no se dispone de información sobre la seguridad de la vacuna cuando se utiliza durante el embarazo o la lactancia.
Polish: Szczepionka Tritanrix HepB nie jest przeznaczona do stosowania u osób dorosłych, dlatego nie ma informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki w okresie ciąży i karmienia piersią.
Spanish: Si su hijo no recibe una de las dosis programadas, coménteselo a su médico y concierte otra visita.
Polish: Jeżeli dziecko nie otrzyma kolejnej dawki szczepionki w wyznaczonym terminie, to koniecznie należy porozmawiać z lekarzem i umówić następną wizytę.
Spanish: En los estudios clínicos, las reacciones adversas más frecuentes fueron las reacciones en el lugar de inyección, que incluyen enrojecimiento, inflamación y dolor.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu podania, w tym zaczerwienienie, obrzęk i ból.
Spanish: Después de la comercialización de Tritanrix HepB, se han comunicado en algunas ocasiones los siguientes efectos adversos adicionales:
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu szczepionki Tritanrix HepB, w kilku przypadkach odnotowano następujące dodatkowe działania niepożądane:
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: MM/AAAA
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP): MM/RRRR
Spanish: Se deben administrar 3 dosis de vacuna a intervalos de, al menos, 4 semanas.
Polish: Pomiędzy kolejnymi trzema dawkami należy zachować odstęp co najmniej 4 tygodni.
Spanish: Por lo tanto, la administración de una dosis de recuerdo debe realizarse según las recomendaciones locales.
Polish: W związku z tym szczepienie uzupełniające powinno być dostosowane do lokalnie obowiązujących zaleceń.
Spanish: • Pertussis (Tos ferina): La tos ferina es una afección altamente infecciosa.
Polish: • Krztusiec (koklusz): Krztusiec jest chorobą o bardzo dużej zakaźności.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico: Muy raras: reacciones alérgicas, que incluyen reacciones anafilácticas y anfilactoides y
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego: bardzo rzadko: reakcje uczuleniowe, w tym reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne oraz przypominające chorobę posurowiczą
Spanish: Con el almacenamiento puede observarse un depósito blanco y un sobrenadante claro.
Polish: W trakcie przechowywania może powstać biały osad i przezroczysty płyn powyżej.
Spanish: QUÉ ES TRITANRIX HepB Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Polish: Co to jest szczepionka Tritanrix HepB i w jakim celu się ją stosuje
Spanish: • si su hijo tiene tendencia a las convulsiones debidas a la fiebre o si existe algún antecedente
Polish: • jeśli dziecko ma skłonność do drgawek związanych z gorączką, lub takie przypadki miały.
Spanish: El antígeno de superficie del VHB (AgHBs) se produce por cultivo de células de levadura (Saccharomyces cerevisiae) obtenidas por ingeniería genética, que llevan el gen que codifica el antígeno de superficie principal del VHB.
Polish: Antygen powierzchniowy HBV (HBsAg) uzyskiwany jest metodą inżynierii genetycznej z hodowli komórek drożdży (Saccharomyces cerevisiae), którym wszczepiono gen kodujący główny antygen powierzchniowy HBV.
Spanish: A. FABRICANTES DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS BIOLÓGICOS Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Spanish: Generalmente, las vías respiratorias se inflaman (se hinchan) causando dificultades respiratorias graves y algunas veces asfixia.
Polish: Zazwyczaj w drogach oddechowych dochodzi do stanu zapalnego i obrzęku, a to powoduje poważne trudności w oddychaniu, a czasami nawet duszenie się.
Spanish: Cuando se administra Tritanrix HepB de acuerdo a una pauta de 6-10-14 semanas, se recomienda administrar una dosis de vacuna de VHB en el nacimiento para mejorar la protección.
Polish: Jeśli Tritanrix HepB ma być podawany według schematu 6-10-14 tydzień, w celu zwiększenia ochrony, zaleca się podanie pojedynczej dawki szczepionki przeciwko WZW typu B zaraz po urodzeniu.
Spanish: 6.1 Lista de excipientes Tiomersal
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Tiomersal
Spanish: no menos de 30 UI no menos de 60 UI
Polish: nie mniej niż 60 j.m.
Spanish: El virus se encuentra en los fluidos corporales como la sangre, el semen, las secreciones vaginales o en la saliva de personas infectadas.
Polish: Wirus ten znajduje się w płynach ustrojowych takich jak krew, nasienie, wydzielina pochwy, ślina (plwocina) osoby zakażonej.
Spanish: • en niños prematuros (nacidos a las 28 semanas de gestación o antes) el intervaloentre respiraciones pueden ser más largo de lo normal durante los 2-3 días posteriores a la
Polish: • u bardzo niedojrzałych wcześniaków (urodzonych przed lub w 28. tygodniu ciąży) w ciągu 23 dni po szczepieniu mogą wystąpić dłuższe niż normalnie odstępy pomiędzy oddechami
Spanish: La vacunación debe ir precedida por una revisión del historial médico (especialmente en lo referente a las vacunaciones anteriores y la posible aparición de reacciones adversas), y por un examen clínico.
Polish: Szczepienie powinno być poprzedzone przeprowadzeniem dokładnego wywiadu lekarskiego (ze szczególnym uwzględnieniem poprzednich szczepień i działań niepożądanych, które mogły być nimi
Spanish: Cuando utilice el vial multidosis, cada dosis debe ser extraída con una jeringa y aguja estériles.
Polish: Przy stosowaniu wielodawkowej fiolki, każda dawka powinna być pobrana sterylną igłą i strzykawką.
Spanish: Este AgHBs expresado en células de levadura se purifica mediante diversas etapas físico-químicas.
Polish: Powstały w komórkach drożdży antygen powierzchniowy HBsAg poddawany jest oczyszczeniu metodami fizyko-chemicznymi.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de seguridad.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Spanish: Tritanrix HepB está contraindicado si el niño padeció una encefalopatía de etiología desconocida, que apareció en los 7 días siguientes a una vacunación previa con vacunas que contengan componente pertussis.
Polish: Szczepionka Tritanrix HepB jest przeciwwskazana u dzieci ze stwierdzoną encefalopatią o nieznanej etiologii, która wystąpiła w ciągu 7 dni po podaniu szczepionki zawierającej antygeny krztuśca.
Spanish: Esto no
Polish: Jest to prawidłowe
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Tritanrix HepB puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Polish: Jak każdy lek, szczepionka Tritanrix HepB może powodować działania niepożądane, chociaż nie u
Spanish: Cuando se utilice un vial multidosis, cada dosis debe extraerse con una aguja y una jeringa estériles.
Polish: Przy stosowaniu wielodawkowej fiolki każda dawka powinna być pobrana sterylną igłą i strzykawką.
Spanish: Cuando no se administre la vacuna antihepatitis B (VHB) en el momento del nacimiento, se puede administrar la vacuna combinada comenzando, como muy pronto, a las 8 semanas de edad.
Polish: Tam, gdzie nie stosuje się szczepionki przeciwko WZW typu B tuż po urodzeniu, szczepionka skojarzona może być podana począwszy od 8. tygodnia życia.
Spanish: La bacteria libera una toxina (veneno) que puede causar rigidez muscular, espasmos musculares dolorosos, convulsiones, e incluso la muerte.
Polish: Bakterie te produkują toksyny (trucizny), które mogą wywoływać sztywność mięśni, bolesne skurcze mięśni, drgawki, a nawet zgon.
Spanish: • si su hijo ha tenido algún problema de salud tras una administración previa de una vacuna.
Polish: • jeśli u dziecka wystąpiły jakiekolwiek problemy zdrowotne po wcześniejszym podaniu
Spanish: • enfermedad del suero (reacción de hipersensibilidad a la administración de un suero extraño con síntomas como fiebre, inflamación, erupción cutánea, aumento de tamaño de los nódulos
Polish: • reakcje przypominające chorobę posurowiczą (reakcja nadwrażliwości po podaniu obcej surowicy objawiająca się gorączką, obrzękiem, wysypką skórną, powiększeniem węzłów chłonnych)
Spanish: Informe a su médico si su hijo tiene alguna alergia conocida.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u dziecka stwierdzono jakiekolwiek uczulenia.
Spanish: *notificado por los padres como que afecta desfavorablemente a las actividades diarias del niño.
Polish: * zgłoszone przez rodziców jako niekorzystnie wpływające na codzienną aktywność dziecka W obu zaszczepionych grupach dzieci, większość występujących objawów była krótkotrwała.
Spanish: En un estudio comparativo prospectivo, que comparaba la administración de la vacuna combinada DTPe VHB con la administración simultánea en sitios separados de las vacunas DTPe y antihepatitis B (VHB), se notificó mayor incidencia de dolor, enrojecimiento, inflamación y fiebre en el grupo que recibía la vacuna combinada.
Polish: W prospektywnym badaniu porównawczym, w którym porównywano podawanie skojarzonej szczepionki DTPw-HBV z podawaniem jednoczesnym, ale w odrębne miejsca szczepionki DTPw i szczepionki HBV, większą częstość występowania bólu, zaczerwienienia oraz obrzęku stwierdzono w grupie otrzymującej szczepionkę skojarzoną.
Spanish: Tritanrix HepB se puede administrar simultáneamente en sitios separados o en cualquier momento, con otras vacunas pediátricas, si ello se ajusta convenientemente en el esquema de vacunación.
Polish: Tritanrix HepB może być podawany jednocześnie z innymi szczepionkami pediatrycznymi, ale w inne miejsca ciała lub w dowolnym odstępie czasu względem innych szczepionek pediatrycznych, o ile jest
Spanish: En estudios clínicos, se ha administrado simultáneamente Tritanrix HepB con la vacuna de polio oral (VPO) y la vacuna de Haemophilus influenzae tipo b (Hib).
Polish: W badaniach klinicznych Tritanrix HepB był podawany jednocześnie z doustną szczepionką przeciwko poliomyelitis i szczepionką przeciwko zakażeniom Haemophilus influenzae typu b (Hib).
Spanish: La bacteria también puede liberar una toxina (veneno), que puede causar lesiones neurológicas, problemas cardíacos e incluso la muerte.
Polish: Bakterie błonicy wytwarzają także toksyny (trucizny), które mogą powodować uszkodzenie nerwów, choroby serca, a nawet mogą
Spanish: Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupción cutánea con picor, dificultad al respirar e inflamación de la cara o lengua.
Polish: Wśród objawów uczulenia należy wymienić swędzącą wysypkę skórną, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub języka.
Spanish: Si alguno de los acontecimientos siguientes se produce con relación temporal a la administración de Tritanrix HepB, la decisión de administrar dosis posteriores de vacuna con componente pertussis deberá considerarse cuidadosamente.
Polish: Jeśli którykolwiek z niżej wymienionych objawów pojawił się w zależności czasowej ze szczepieniem Tritanrix HepB, należy dokładnie rozważyć decyzję o podaniu następnej dawki szczepionki, zawierającej składnik krztuścowy:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR VIAL MULTIDOSIS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH FIOLKA WIELODAWKOWA
Spanish: Tritanrix HepB se puede mezclar con la vacuna de Hib liofilizada (Hiberix).
Polish: Tritanrix HepB może być mieszany z liofilizowaną szczepionką Hib (Hiberix).
Spanish: • si su hijo ha sufrido problemas nerviosos en los 7 días posteriores a una vacunación anterior con
Polish: • jeśli u dziecka doszło do jakichkolwiek zaburzeń układu nerwowego w ciągu 7 dni od
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Polish: Informacja dotycząca ilości dawek w fiolce, patrz punkt 6.5
Spanish: • si su hijo presentó algún problema tras una administración previa de Tritanrix HepB u otra vacuna frente a tos ferina, especialmente: ♦ Temperatura alta (más de 40°C) en las primeras 48 horas tras la vacunación ♦ Colapso o estado similar al "shock" en las 48 horas siguientes a la vacunación ♦ Llanto inconsolable, persistente de 3 ó más horas de duración, producido en las 48 horas
Polish: ♦ Wysoka gorączka (powyżej 40°C) w ciągu 48 godzin od podania szczepionki ♦ Zapaść lub stan podobny do wstrząsu w ciągu 48 godzin od podania szczepionki ♦ Nieustający płacz lub krzyk trwający 3 godziny w ciągu 48 godzin po podaniu szczepionki ♦ Drgawki lub napady drgawek z towarzyszącą gorączką lub bez w ciągu 3 dni od podania
Spanish: Para cada componente de la vacuna se han documentado, un mes después de completar la pauta de vacunación primaria, las siguientes respuestas inmunes:
Polish: Odpowiedź immunologiczna na każdą komponentę szczepionki oceniana była po miesiącu od
Spanish: Los toxoides diftérico y tetánico se preparan a partir de toxinas de cultivos de Corynebacterium diphtheriae y Clostridium tetani inactivados con formalina utilizando la tecnología establecida.
Polish: Toksoidy D i T są otrzymywane przez inaktywacje formaldehydem oczyszczonych z toksyn produkowanych przez Corynebacterium diphtheriae i Clostridium tetani.
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, siempre se debe disponer de fácil acceso al tratamiento médico adecuado, por si se presentaran reacciones anafilácticas tras la administración de la vacuna.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek podawanych w iniekcjach, należy zapewnić pacjentom możliwość odpowiedniego natychmiastowego leczenia na wypadek wystąpienia po szczepieniu reakcji anafilaktycznych.
Spanish: ≥ 4 IU
Polish: ≥ 4 j.m.
Spanish: No utilice Tritanrix HepB después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Polish: Nie stosować szczepionki Tritanrix HepB po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku.
Spanish: Para proporcionar protección a largo plazo frente al VHB, también se podría administrar una dosis de recuerdo de vacuna de VHB después del primer año de vida.
Polish: Dla uzyskania długotrwałej ochrony przeciw WZW typu B, dawka uzupełniająca szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B powinna być również podana powyżej pierwszego roku życia.