FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súčasné podávanie rivastigmínu s bežne predpisovanými liekmi, napr. antacidami, antiemetikami, antidiabetikami, centrálne účinkujúcimi antihypertenzívami, blokátormi kalciových kanálov, látkami s inotropným účinkom, liekmi na liečbu angina pectoris, nesteroidnými protizápalovými liekmi, estrogénmi, analgetikami, benzodiazepínmi a antihistaminikami, sa nespájalo so zmenou kinetiky rivastigmínu alebo zvýšeným rizikom klinicky významných nepriaznivých účinkov.
Lithuanian: Rivastigmino vartojant kartu su kitais dažniausiai skiriamais vaistiniais preparatais tokiais kaip antacidiniais preparatais, antiemetikais, vaistais nuo diabeto, centrinio poveikio vaistais nuo hipertenzijos, kalcio kanalų blokatoriais, inotropiniais reagentais, vaistais nuo krūtinės anginos, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, estrogenais, analgetikais, benzodiazepinais ir antihistamininiais preparatais, nepastebėta rivastigmino farmakokinetikos pokyčių ar padidėjusio kliniškai reikšmingų nepageidaujamų reiškinių pavojaus.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne osobitné interakčné štúdie s transdermálnymi náplasťami Exelon.
Lithuanian: Specifinių sąveikos tyrimų su Exelon transderminiais pleistrais neatlikta.
Slovak: Exelon sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom používaným na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).
Lithuanian: Exelon transderminis pleistras neturėtų būti skiriamas tuo pačiu metu, kaip ir metoklopramidas (vaistas, vartojamas palengvinti arba malšinti pykinimą ir vėmimą).
Slovak: Overte si, či sa náplasť počas takýchto činností neuvoľnila.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad šiais atvejais pleistras neatsiklijavo.
Slovak: Účinnosť transdermálnych náplastí Exelon u pacientov s Alzheimerovou demenciou sa preukázala v základnom dvojito slepom, placebom kontrolovanom klinickom skúšaní trvajúcom 24 týždňov a v jeho otvorenej extenzii a v dvojito slepom klinickom skúšaní kontrolovanom komparátorom trvajúcom 48 týždňov.
Lithuanian: Exelon transderminių pleistrų veiksmingumas Alzheimerio tipo demencija sergantiems pacientams buvo nustatytas 24 savaičių trukmės dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo ir jo atviro tęsinio metu ir 48 savaičių trukmės dvigubai aklo palyginamojo tyrimo metu.
Slovak: Pokyny na poskytnutie pacientom a opatrovateľom kartu s upozorneniami pre pacienta
Lithuanian: • Nurodymai pacientui ir jo slaugytojai kaip naudotis priminimo kortele
Slovak: 1 transdermálna náplasť vo vrecku
Lithuanian: 1 transderminis pleistras paketėlyje
Slovak: Podobne ako akákoľvek liečba začínajúca u pacientov s demenciou, liečba rivastigmínom sa má začať len vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude liečbu pravidelne podávať a sledovať.
Lithuanian: Kaip ir kitais demencija sergančių pacientų gydymo atvejais, gydyti rivastigminu galima pradėti tik tada, kai yra pacientą globojantis žmogus, galintis kontroliuoti, kad vaistinis preparatas būtų reguliariai vartojamas, ir stebėti jo poveikį.
Slovak: Môže to naznačovať možnosť vyvolania slabého erytému transdermálnymi náplasťami Exelon u pacientov.
Lithuanian: Tai rodytų galimą Exelon transderminių pleistrų savybę sukelti švelnią eritemą pacientams.
Slovak: V rovnovážnom stave minimálne hladiny dosahujú približne 50% maximálnych hladín, na rozdiel od perorálneho podania, pri ktorom koncentrácie medzi dávkami klesnú prakticky na nulu.
Lithuanian: Pastoviai vartojant vaisto, mažiausia jo koncentracija plazmoje prieš skiriant sekančią dozę yra maždaug 50 % didžiausios koncentracijos lygio, priešingai nei vartojant geriamojo preparato, kai jo koncentracija tarp dozių sumažėja beveik iki nulio.
Slovak: Vpredu
Lithuanian: Priekis
Slovak: Rozstrihnite vrecko pozdĺž vybodkovanej čiary nožnicami a vyberte náplasť z vrecka.
Lithuanian: Nukirpkite paketėlį žirklėmis išilgai punktyrinės linijos ir išimkite pleistrą iš paketėlio.
Slovak: Silné vracanie u niektorých ľudí spôsobilo natrhnutie trubice spájajúcej ústa so žalúdkom
Lithuanian: • Kai kuriems žmonėms pasireiškė labai stiprus vėmimas, dėl kurio atsirado stemplės (burną su skrandžiu jungiančio vamzdelio) plyšimas
Slovak: Hlavný metabolit NAP226-90 tiež nevykazoval genotoxický potenciál.
Lithuanian: Taip pat nenustatyta genotoksinio pagrindinio metabolito NAP226-90 poveikio.
Slovak: Ak sa počas liečby pozorujú nežiaduce reakcie (napr. nauzea, vracanie, bolesť brucha alebo strata chuti do jedenia), pokles telesnej hmotnosti alebo zhoršenie extrapyramídových symptómov (napr. tremoru) u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, môžu sa zmierniť vynechaním jednej alebo viacerých dávok.
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ar sumažėjęs apetitas), kūno svorio mažėjimas ar ekstrapiramidinių simptomų pablogėjimas (pvz., tremoras) pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija, gali susilpnėti praleidus vieną ar kelias vaisto dozes.
Slovak: Inak sa liečba má znovu začať 4,6 mg/24 h.
Lithuanian: Kitokiu atveju gydymą vėl reikia pradėti nuo 4,6 mg/24 h.
Slovak: Po najmenej štyroch týždňoch liečby a ak sa podľa názoru ošetrujúceho lekára dobre znáša, dávka 4,6 mg/24 h sa má zvýšiť na 9,5 mg/24 h, čo je odporúčaná účinná denná dávka, s ktorou sa má pokračovať tak dlho, pokiaľ sa u pacienta prejavuje jej terapeutický prínos.
Lithuanian: Po mažiausiai keturių gydymo savaičių ir jei gydytojo nuomone ši dozė gerai toleruojama, 4,6 mg/24 h dozę reikėtų didinti ir skirti 9,5 mg/24 h, tai rekomenduojama veiksminga dozė, kuri turi būti tęsiama tol, kol pacientui bus stebimas gydomasis poveikis.
Slovak: Jednou z pomocných látok perorálneho roztoku Exelon je benzoan sodný.
Lithuanian: Viena Exelon geriamojo tirpalo pagalbinė medžiaga yra natrio benzoatas.
Slovak: Kožné reakcie v mieste aplikácie (napr. erytém v mieste aplikácie*, pruritus v mieste aplikácie*, edém v mieste aplikácie*, dermatitída v mieste aplikácie, podráždenie v mieste aplikácie), astenické stavy (napr. únava, asténia), pyrexia, pokles telesnej hmotnosti
Lithuanian: Vartojimo vietos odos reakcijos (pvz., vartojimo vietos eritema*, vartojimo vietos niežulys*, vartojimo vietos edema*, vartojimo vietos dermatitas, vartojimo vietos sudirginimas), asteninė būklė (pvz., nuovargis, astenija), karščiavimas, sumažėjęs kūno svoris
Slovak: Môže sa tiež vyskytnúť pomalý tep srdca a mdloby.
Lithuanian: Taip pat gali būti suretėjęs širdies susitraukimų dažnis ir alpimas.
Slovak: Hodnota 264 38,5 268 39,7
Lithuanian: Reikšmė 264 38,5
Slovak: Dostupné balenia obsahujú 7 alebo 30 vreciek a spoločné balenia obsahujú 60 alebo 90 vreciek.
Lithuanian: Pakuotėje yra 7 arba 30 paketėliai, sudėtinėje pakuotėje yra 60 arba 90 paketėlių.
Slovak: Vzhľadom na metabolizmus rivastigmínu sú nepravdepodobné metabolické liekové interakcie, hoci rivastigmín môže inhibovať metabolizmus iných látok sprostredkovaný butyrylcholínesterázou.
Lithuanian: Atsižvelgiant į jo metabolizmą mažai tikėtina, kad pasireikštų metabolinė sąveika su kitais vaistiniais preparatais, nors rivastigminas gali slopinti nuo butirilcholinesterazės priklausomą kitų medžiagų metabolizmą.
Slovak: Výsledky pacientov s klinicky významnou odpoveďou, získané v dvoch skúšaniach s premenlivým dávkovaním z celkovo troch pilotných multicentrických skúšaní trvajúcich 26 týždňov u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou sú uvedené ďalej v tabuľke 4.
Lithuanian: Jungtiniai duomenys apie pacientus, kuriems gautas kliniškai reikšmingas atsakas, per dvejus laisvai pasirenkamų dozių tyrimus (iš trijų pagrindinių 26 savaičių daugiacentrių klinikinių pacientų, sergančiųjų nesunkia ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija, tyrimų) nurodyti 4 lentelėje.
Slovak: Významnejší účinok liečby sa pozoroval u pacientov s Parkinsonovou chorobou so stredne ťažkou demenciou.
Lithuanian: Tačiau, pacientams, sergantiems Parkinsono liga su vidutinio sunkumo demencija, buvo stebimas geresnis gydymo efektas.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Exelon.
Lithuanian: Apie tokius atvejus pasakykite gydytojui ir nevartokite Exelon.
Slovak: ITT + RDO populácia (n=107)
Lithuanian: ITT + RDO populiacija (n=107)
Slovak: Cholínomimetiká môžu vyvolať alebo zosilniť retenciu moču a záchvaty kŕčov.
Lithuanian: Cholinomimetikai gali sukelti arba paūminti šlapimo takų obstrukciją ir traukulius.
Slovak: Každých 24 hodín si odlepte predošlú náplasť skôr, ako si nalepíte JEDNU novú náplasť na LEN JEDNO z nasledujúcich možných miest.
Lithuanian: Kas 24 valandas nuimkite seną pleistrą prieš klijuodami VIENĄ naują pleistrą ir TIK ant VIENOS vietos kaip parodyta schemoje
Slovak: Pretože rivastigmín má polčas v plazme asi 3,4 hodiny a trvanie inhibície acetylcholínesterázy asi 9 hodín, odporúča sa v prípadoch asymptomatického predávkovania ihneď odstrániť všetky transdermálne náplasti Exelon a neaplikovať ďalšiu transdermálnu náplasť počas nasledujúcich 24 hodín.
Lithuanian: Rivastigmino pusinės eliminacijos periodas yra apie 3,4 val., o acetilcholinesterazės inhibicija trunka maždaug 9 valandas, todėl, jei perdozavimas kliniškai nepasireiškia, rekomenduojama nedelsiant nuimti visus Exelon transderminius pleistrus ir kitas 24 valandas neklijuoti transderminio pleistro.
Slovak: Ak omylom užijete viac Exelonu, ako máte, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai pavartojote per didelę Exelon dozę, apie tai pasakykite gydytojui.
Slovak: ITT + RDO populácia (n=329)
Lithuanian: ITT + RDO populiacija (n=329)
Slovak: SD Upravený rozdiel v liečbe Hodnota p oproti placebu
Lithuanian: Taikyto gydymo skirtumas n/d p-reikšmė prieš placebą
Slovak: Podanie rivastigmínu neovplyvňuje predĺženie protrombínového času vyvolané warfarínom.
Lithuanian: Geriamasis rivastigminas neveikia varfarino sukelto pailgėjusio protrombino laiko.
Slovak: PC: [len skladacia škatuľa]
Lithuanian: PC: [tik išorinė pakuotė] SN: [tik išorinė pakuotė] NN: [tik išorinė pakuotė]
Slovak: Exelon kapsuly 12 mg/deň
Lithuanian: Exelon kapsulės (12 mg per parą)
Slovak: Aby sa predišlo nepriaznivému ovplyvneniu adhezívnych vlastností transdermálnej náplasti, na koži v mieste, na ktoré sa bude aplikovať liek, sa nemá použiť krém, telové mlieko alebo zásyp.
Lithuanian: Norint kad transderminis pleistras gerai prisiklijuotų, klijavimo vietos negalima tepti jokiu kremu, losjonu ar pudra.
Slovak: Ak prestanete používať náplasti, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Nustojus vartoti Exelon Jei nustojote vartoti pleistrus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Poruchy funkcie pečene (žltá koža, zožltnutie očných bielok, neobvyklé stmavnutie moču alebo nevysvetliteľné nutkanie na vracanie, vracanie, únava a strata chuti do jedenia)
Lithuanian: • Kepenų veiklos sutrikimas (pageltusi oda, pageltę akių baltymai, neįprastai patamsėjęs šlapimas arba nepaaiškinami pykinimas, vėmimas, nuovargis ir apetito netekimas)
Slovak: Ako naznačilo kompartmentové modelovanie, pri transdermálnych náplastiach 9,5 mg/24 h sa preukázala podobná expozícia, aká sa dosiahla perorálnou dávkou 12 mg/deň.
Lithuanian: Statistinis gydymo modeliavimas rodo, kad 9,5 mg/24 h transderminiai pleistrai pasižymi panašiu poveikiu kaip 12 mg per parą geriamojo rivastigmino dozė.
Slovak: Lepiacu stranu náplasti pokrýva ochranná fólia.
Lithuanian: Lipnųjį pleistro paviršių dengia apsauginė plėvelė.
Slovak: Niekoľko prípadov silného vracania bolo spojených s ruptúrou ezofágu (pozri časť 4.4)
Lithuanian: Kai kurie sunkaus vėmimo atvejai buvo susiję su stemplės plyšimu (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Čo je Exelon a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Exelon Ako užívať Exelon
Lithuanian: Kas yra Exelon ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Exelon Kaip vartoti Exelon Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Exelon Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Exelon 13,3 mg/24 h sú dostupné v baleniach obsahujúcich 7 alebo 30 vreciek a v spoločných baleniach obsahujúcich 60 alebo 90 vreciek.
Lithuanian: Exelon 13,3 mg/24 h transderminis pleistras yra tiekiamas pakuotėse po 7 arba 30 paketėlių ir sudėtinėje pakuotėje po 60 arba 90 paketėlių.
Slovak: V iných prípadoch sa Exelon vysadil (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Kitais atvejais Exelon vartojimą nutraukti (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa nesledovali, kapsuly Exelon sa však môžu použiť u tejto populácie pacientov pod podmienkou dôsledného dohľadu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų veiklos sutrikimu tyrimų neatlikta, tačiau Exelon kapsulės gali būti vartojamos šios populiacijos pacientų tik atidžiai juos stebint (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovak: Celková nevoľnosť
Lithuanian: • Bendras negalavimas
Slovak: Každá transdermálna náplasť je tenká náplasť tvorená tromi vrstvami.
Lithuanian: Transderminis pleistras yra plonas, sudarytas iš trijų sluoksnių.
Slovak: Pacienta, ktorý trvale perorálne dostáva dobre znášanú dávku rivastigmínu 9 mg/deň, možno previesť na transdermálne náplasti 9,5 mg/24 h. Ak sa perorálna dávka rivastigmínu 9 mg/deň nepodávala trvale a nie je dobre znášaná, odporúča sa prejsť na transdermálne náplasti 4,6 mg/24 h.
Lithuanian: • stabilią 9 mg geriamojo rivastigmino paros dozę, jei ją gerai toleravo, vartojusiems pacientams galima skirti 9,5 mg/24 h transderminius pleistrus; jei 9 mg geriamojo rivastigmino paros dozė nebuvo stabili ar nebuvo gerai toleruojama, rekomenduojama skirti 4,6 mg/24 h transderminius pleistrus;
Slovak: Začiatočná dávka Liečba sa začína 4,6 mg/24 h.
Lithuanian: Pradinė dozė Gydymą pradėti nuo 4,6 mg/24 h.
Slovak: Nepoužite náplasť, ktorá je poškodená alebo nesie stopy nedovoleného zaobchádzania.
Lithuanian: • Negalima vartoti pleistro, jei jis pažeistas ar yra lietimosi žymių.
Slovak: Klinické skúšania pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou
Lithuanian: Klinikiniai demencijos, susijusios su Parkinsono liga, tyrimai
Slovak: Pri transdermálnych náplastiach Exelon sa navyše pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie: delírium, pyrexia, znížená chuť do jedenia, inkontinencia moču (časté), psychomotorická hyperaktivita (menej časté), erytém, urtikária, pľuzgiere, alergická dermatitída (neznáme).
Lithuanian: Vartojant Exelon transderminį pleistrą, pastebėtos šios papildomos nepageidaujamos reakcijos: delyras, karščiavimas, sumažėjęs apetitas, šlapimo nelaikymas (dažnai), psichomotorinis hiperaktyvumas (nedažnai), eritema, dilgėlinė, pūslių susidarymas, alerginis dermatitas (dažnis nežinomas).
Slovak: Perorálny roztok rivastigmínu a kapsuly rivastigmínu v rovnakých dávkach možno zamieňať.
Lithuanian: Rivastigmino geriamajį tirpalą ir rivastigmino kapsules galima keisti vieną kitu (ta pačia doze).
Slovak: Mdloby alebo náhodné pády
Lithuanian: • Alpimas arba atsitiktinis kritimas
Slovak: Variabilita medzi pacientmi v štúdii rovnovážneho stavu pri Alzheimerovej demencii bola nanajvýš 45% (Cmax) a 43% (AUC0-24h) po použití transdermálnej náplasti a 71% a 73% po podaní perorálnej liekovej formy.
Lithuanian: Tiriant Alzheimerio tipo demencija sergančius pacientus, pastoviai vartojančius vaisto, šių parametrų kintamumas skirtingiems pacientams daugeliu atvejų buvo 45 % (Cmax) ir 43 % (AUC0-24h) vartojantiems transderminių pleistrų ir atitinkamai 71 % ir 73 % vartojantiems geriamųjų vaisto formų.
Slovak: Odporúčaná maximálna denná dávka je 6 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Rekomenduojama didžiausia paros dozė yra po 6 mg du kartus per parą.
Slovak: Preto sa má klinická prospešnosť rivastigmínu pravidelne prehodnocovať, zvlášť ak sa pacient lieči dávkami nižšími ako 3 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Todėl rivastigmino klinikinę naudą reikia vertinti reguliariai, ypač vartojant mažesnes kaip 3 mg vaisto dozes. Jeigu paciento demencijos simptomų dažnis tinkamai nesikeičia 3 mėnesius gydant palaikomaja doze, gydymą reikia nutraukti.
Slovak: Náplasť sa má vymeniť za novú po 24 hodinách.
Lithuanian: • Kas 24 valandas pleistras turi būti pakeistas nauju.
Slovak: Náplasť po odlepení zložte napoly lepiacou stranou dovnútra a stlačte.
Lithuanian: • Nuėmę pleistrą, jį sulenkite pusiau lipniaisiais paviršiais į vidų ir juos sulipinkite.
Slovak: - Blister s podložkou z bezfarebného PVC s modrou uzatváracou fóliou obsahujúci 14 kapsúl.
Lithuanian: - Lizdinėje plokštelėje, skaidriu PVC pagrindu su žydra dengiančiąja folija yra 14 kapsulių.
Slovak: Krvácanie do tráviacej sústavy - prejavuje sa ako krv v stolici alebo pri vracaní
Lithuanian: • Kraujavimas iš virškinimo trakto (atsiranda kraujas išmatose ar vėmimas su krauju)
Slovak: Pri prepočte na plochu povrchu tela bola expozícia rivastigmínu a jeho metabolitom približne rovnaká, ako je pri najvyššej odporúčanej dávke u ľudí, t.j. 12 mg/deň; ak sa však porovná s najvyššou dávkou u ľudí,
Lithuanian: Rivastigmino ar jo metabolitų ekspozicija, normalizuota pagal kūno paviršiaus plotą, buvo beveik ekvivalentiška didžiausiai rekomenduojamai 12 mg per parą vaisto dozei žmogui, tačiau, lyginant su didžiausia vaisto doze žmonėms, gyvūnams skiriama dozė buvo 6 kartus didesnė.
Slovak: V klinických skúšaniach sa zistilo, že pacientky boli viac náchylné na gastrointestinálne nežiaduce reakcie a na zníženie telesnej hmotnosti ako pacienti.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad moterims dažniau negu vyrams būna nepageidaujamų virškinimo trakto reakcijų ir jos dažniau netenka kūno svorio.
Slovak: Sledovaní pacienti mali skóre MMSE (Mini-Mental State Examination) 10-24.
Lithuanian: Mini-Mental State Examination) rodmuo buvo 10-24.
Slovak: Tak ako iné cholínomimetiká, rivastigmín môže zosilniť alebo vyvolať extrapyramídové príznaky.
Lithuanian: Rivastigminas, kaip ir kiti cholinomimetikai, gali paūminti ar sukelti ektrapiramidinius simptomus.
Slovak: Perorálny roztok je zabalený spolu s perorálnou dávkovacou striekačkou v plastovej skúmavke.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas išleidžiamas kartu su geriamojo tirpalo dozavimo švirkštu plastiko pakuotėje.
Slovak: Opatrne odlepte použitú náplasť skôr, ako nalepíte novú.
Lithuanian: Kruopščiai pašalinkite ankstesnį pleistrą, prieš klijuodami naują.
Slovak: Global Impression of Change).
Lithuanian: Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami Exelon.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikti klinikinių tyrimų duomenimis gauti nepageidaujami poveikiai Exelon kapsulių vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
Slovak: Priemerné skóre  SD Hodnota p oproti placebu ADCS-ADL
Lithuanian: Vidutinis pradinis lygmuo  SN 3,9  1,20 p reikšmė lyginant su placebu ADCS-ADL
Slovak: Klinické skúšanie bolo určené na porovnanie účinnosti transdermálnej náplasti 13,3 mg/24 h oproti transdermálnej náplasti 9,5 mg/24 h počas 48-týždňovej fázy dvojito slepej liečby u pacientov s Alzheimerovou chorobou, u ktorých sa preukázalo funkčné a kognitívne zhoršenie po 24-48 týždňoch začiatočnej fázy otvorenej liečby transdermálnymi náplasťami pri udržiavacej dávke 9,5 mg/24 h. Funkčné zhoršenie stanovil skúšajúci lekár a zhoršenie kognitívnych funkcií bolo definované ako pokles skóre MMSE ≥2 body oproti predchádzajúcej návšteve alebo pokles ≥3 body oproti východiskovej hodnote.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliekamas, siekiant palyginti 13,3 mg/24 h transderminių pleistrų ir 9,5 mg/24 h transderminių pleistrų veiksmingumą, 48 savaites dvigubai aklu būdu jų skiriant Alzheimerio liga sergantiems pacientams, kuriems pasireiškė funkcinės būklės ir kognityvinių funkcijų pablogėjimas po pradinio 24-48 savaičių trukmės atvirojo tyrimo laikotarpio, nepaisant skiriamos palaikomosios 9,5 mg/24 h transderminių pleistrų dozės.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa nesledovali, perorálny roztok Exelon sa však môže použiť u tejto populácie pacientov pod podmienkou dôsledného dohľadu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų veiklos sutrikimu tyrimų neatlikta, tačiau Exelon geriamasis tirpalas gali būti vartojamos šios populiacijos pacientų tik atidžiai juos stebint (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovak: 250 tvrdých kapsúl
Lithuanian: 250 kietųjų kapsulių
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie sa pozorovali len pri kapsulách a perorálnom roztoku Exelon a nie v klinických skúšaniach s transdermálnymi náplasťami Exelon: celková nevoľnosť, zmätenosť, zvýšené potenie (časté); vredy dvanástnika, angina pectoris (zriedkavé); gastrointestinálne krvácanie (veľmi zriedkavé); a niekoľko prípadov silného vracania sa spájalo s ruptúrami ezofágu (neznáme).
Lithuanian: Toliau išvardijamos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant Exelon kapsulių bei geriamojo tirpalo ir kurių nebuvo stebėta Exelon transderminių pleistrų klinikinių tyrimų metu: negalavimas, sumišimas,sustiprėjęs prakaitavimas (dažnos); dvylikapirštės žarnos opa, krūtinės angina (retos); kraujavimas iš virškinimo trakto (labai retos); kai kuriais stipraus vėmimo atvejais pasireiškė stemplės plyšimas (dažnis nežinomas).
Slovak: Výsledky pacientov s klinicky významnou odpoveďou z klinického skúšania kontrolovaného placebom trvajúceho 24 týždňov sú uvedené v tabuľke 3.
Lithuanian: Duomenys apie kliniškai reikšmingai pagerėjusius pacientus 24 savaičių trukmės placebu kontroliuojamo tyrimo metu pateikiami 3 lentelėje.
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou chorobou sa môže znižovať telesná hmotnosť počas používania inhibítorov cholínesterázy vrátane rivastigmínu.
Lithuanian: Alzheimerio liga sergantiems ir cholinesterazės inhibitorių (taip pat rivastigmino) vartojantiems pacientams gali mažėti kūno svoris.
Slovak: Rivastigmín môže vyvolať zvýšenie sekrécie žalúdočnej kyseliny.
Lithuanian: Rivastigminas gali skatinti skrandžio rūgšties sekreciją.
Slovak: Exelon sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Exelon.
Lithuanian: Exelon negalima vartoti kartu su kitais panašiai kaip pastarasis veikiančiais vaistais.
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová, s označením „Exelon", „4.6 mg/24 h" a „AMCX".
Lithuanian: Išorinė dengiančiojo sluoksnio pusė yra rusvai gelsvos spalvos su įrašais "Exelon", "4.6 mg/24 h" ir "AMCX".
Slovak: Náplasť z predošlého dňa sa každý deň musí odstrániť pred nalepením novej náplasti (pozri časť 4.9).
Lithuanian: • Pašalinkite praeitos dienos pleistrą kiekvieną kartą prieš klijuojant naują pleistrą (žr.
Slovak: „13.3 mg/24 h" a „CNFU".
Lithuanian: - "Exelon", "13.3 mg/24 h" ir "CNFU".
Slovak: Ako používať Exelon
Lithuanian: Kaip vartoti Exelon
Slovak: u pacientov s dysfunkciou sinoátriového uzla alebo poruchami vedenia vzruchov (sinoátriová blokáda, átrioventrikulárna blokáda) (pozri časť 4.8);
Lithuanian: Atidžiai turi būti stebimi pacientai, kuriems yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas ar laidumo sutrikimų (sinoatrialinė blokada, atrioventrikulinė blokada) (žr.
Slovak: Pri titrovaní dávky u týchto pacientov sa má postupovať zvlášť opatrne (pozri časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Šiems pacientams reikėtų ypač atsargiai koreguoti vaisto dozę (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovak: Celkový plazmatický klírens rivastigmínu bol približne 130 l/hod po dávke 0,2 mg podanej intravenózne a znížil sa na 70 l/hod po dávke 2,7 mg podanej intravenózne.
Lithuanian: Paskyrus 0,2 mg intraveninę vaisto dozę, bendras rivastigmino plazmos klirensas buvo apie 130 l/h, o po 2,7 mg intraveninės dozės sumažėjo iki 70 l/h.
Slovak: Exelon 10 cm N =
Lithuanian: Exelon 15 cm
Slovak: Kyselina benzoová má slabý dráždivý účinok na kožu, oči a sliznice.
Lithuanian: Benzoinė rūgštis silpnai dirgina odą, akis ir gleivinę.
Slovak: Rivastigmín je inhibítor acetyl- a butyrylcholínesterázy karbamátového typu, o ktorom sa predpokladá, že uľahčuje cholínergnú neurotransmisiu spomalením rozkladu acetylcholínu uvoľňovaného funkčne neporušenými cholínergnými neurónmi.
Lithuanian: Rivastigminas yra karbamato tipo acetilcholinesterazės ir butirilcholinesterazės inhibitorius, pagerinantis cholinerginio impulso perdavimą neuronais, neleisdamas skaidyti sveikų cholinerginių neuronų išskirtą acetilcholiną.
Slovak: Syndróm chorého sínusového uzla
Lithuanian: Sinusinio mazgo silpnumo sindromas
Slovak: Inkontinencia moču (neschopnosť dostatočne udržať moč)
Lithuanian: • Šlapimo nelaikymas (negalėjimas išlaikyti atitinkamo kiekio šlapimo)