FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Doser og tidspunkter for samtidig behandling med hurtigtvirkende eller korttidsvirkende insulinpræparater eller andre antidiabetika skal muligvis justeres.
Finnish: Lisäksi käytettävän pika- tai lyhytvaikutteisen insuliinivalmisteen annosta ja annostuksen ajoitusta tai muuta samanaikaisesti annettavaa diabeteksen lääkehoitoa voidaan joutua säätämään.
Danish: Orale antidiabetika, GLP-1-receptoragonister, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, ACE-hæmmere, salicylater, anabolske steroider og sulfonamider.
Finnish: Seuraavat aineet saattavat vähentää insuliinin tarvetta Suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, GLP-1-reseptorin agonistit, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, salisylaatit, anaboliset steroidit ja sulfonamidit.
Danish: Den samlede og maksimale glucosesænkende effekt af Ryzodeg stiger lineært med stigende doser.
Finnish: Ryzodeg-insuliinin verenglukoosipitoisuutta alentava kokonais- ja maksimivaikutus lisääntyy lineaarisesti annosten kasvaessa.
Danish: Pennen er beregnet til anvendelse sammen med NovoTwist eller NovoFine engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
Finnish: Kynäsi on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten kertakäyttöisten NovoTwist- tai NovoFine-neulojen kanssa.
Danish: • Lavt blodsukker (hypoglykæmi) - hvis dit blodsukker er for lavt, følg vejledningen for lavt blodsukker under punkt 4.
Finnish: • Matala verensokeri (hypoglykemia) - jos verensokerisi on liian matala, noudata kohdan 4 ohjeita matalasta verensokerista.
Danish: Der er ingen klinisk relevante forskelle i de farmakokinetiske egenskaber af Ryzodeg mellem ældre og yngre voksne patienter, mellem forskellige racer eller mellem raske forsøgspersoner og patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Finnish: Iäkkäät, rotu, munuaisten ja maksan vajaatoiminta Ryzodeg-insuliinin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkittävää eroa iäkkäiden ja nuorempien aikuispotilaiden välillä, eri rotujen välillä tai terveiden henkilöiden ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden välillä.
Danish: Ryzodeg viste en lavere hyppighed af natlig hypoglykæmi sammenlignet med IGlar o.d. plus IAsp over en periode på 26 uger (estimeret hyppighed på 0,42 vs 0,76 per eksponeret patientår) og 38 uger (estimeret hyppighed på 0,51 vs 0,83 per eksponeret patientår).
Finnish: Ryzodeg-insuliinia saaneilla potilailla ilmeni vähemmän yöllisiä hypoglykemiatapahtumia 26 viikon aikana verrattuna kerran vuorokaudessa annettuun glargininsuliiniin yhdessä aspartinsuliinin kanssa (arvioidut määrät potilasaltistusvuotta kohden 0,42 vs. 0,76) ja 38 viikon aikana (arvioidut määrät potilasaltistusvuotta kohden 0,51 vs. 0,83).
Danish: Forsøgsafslutning Middelændring
Finnish: Tutkimuksen päättyessä Keskimääräinen muutos
Danish: Ryzodeg kan bruges til ældre, men det kan være nødvendigt at kontrollere blodsukkerniveauet oftere.
Finnish: Ryzodeg-insuliinia voidaan käyttää iäkkäiden hoitoon, mutta saatat joutua tarkistamaan verensokeritasosi useammin.
Danish: Ryzodeg tillader fleksibilitet med hensyn til tidspunktet for administration af insulin, når blot det doseres sammen med hovedmåltidet/-erne.
Finnish: Ryzodeg mahdollistaa joustavan annostusajan, kunhan se annostellaan pääaterian (pääaterioiden) yhteydessä.
Danish: • Anvend altid en ny nål ved hver injektion.
Finnish: • Käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa.
Danish: Dosisknap med 3 linjer
Finnish: Annospainike, jossa 3 viivaa
Danish: Da Ryzodeg indeholder et hurtigtvirkende måltidsinsulin (insulin aspart), er prandial glykæmisk kontrol ved doseringsmåltidet forbedret med Ryzodeg i forhold til basalinsulin alene, se studie resultat i tabel 1).
Finnish: Koska Ryzodeg sisältää pikavaikutteista ateriainsuliinia (aspartinsuliini), annostukseen ajoittuvalla aterialla saavutetaan parempi aterian jälkeinen glukoositasapaino verrattuna siihen, kun annosteltiin vain perusinsuliinia; katso tutkimustulokset taulukossa 1.
Danish: Den leverer 1-80 enheder i trin af 1 enhed.
Finnish: Sillä voi pistää 1-80 yksikköä yhden yksikön välein.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af Ryzodeg ved type 1-diabetes mellitus er undersøgt hos børn (611 år) og unge (12-18 år) og sammenlignet med voksne efter enkeltdosisadministration.
Finnish: Ryzodeg-insuliinin farmakokineettisiä ominaisuuksia tyypin 1 diabetes mellituksessa tutkittiin lasten (6-11 vuotta) ja nuorten (12-18 vuotta) elimistössä ja tuloksia verrattiin aikuisten tuloksiin yhden annoksen antamisen jälkeen.
Danish: Dette lægemiddel er et opløseligt insulinpræparat, som består af det langtidsvirkende basalinsulin insulin degludec og det hurtigtvirkende måltidsinsulin aspart.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on liukeneva insuliinivalmiste, joka koostuu degludekperusinsuliinista ja pikavaikutteisesta aspartateriainsuliinista.
Danish: Reproduktionsstudier med dyr har ikke vist nogen forskel mellem insulin degludec og humant insulin med hensyn til embryotoksicitet og teratogenicitet.
Finnish: Sikiövaurioita ja teratogeenisuutta koskevissa eläinten lisääntymistutkimuksissa ei ole havaittu eroa degludekinsuliinin ja ihmisinsuliinin välillä.
Danish: Tal med din læge, hvis du oplever problemer med øjnene.
Finnish: Jos huomaat ongelmia silmissä, keskustele lääkärin kanssa.
Danish: Injektion af lægemidlet
Finnish: Lääkkeen pistäminen
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul EU/1/12/806/007
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli EU/1/12/806/007
Danish: Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Finnish: Injektioneste, liuos (Penfill) 5 x 3 ml
Danish: Håndtér din pen med forsigtighed.
Finnish: Hoida kynääsi hyvin.
Danish: Hovedpine, sløret tale, hurtig hjertebanken, koldsved, kold og bleg hud, kvalme, usædvanlig stor sultfornemmelse, rysten eller nervøsitet eller bekymring, unormal træthed, svaghed og døsighed, forvirring, koncentrationsbesvær, kortvarige synsforstyrrelser.
Finnish: Päänsärky, epäselvä puhe, sydämentykytys, kylmänhikisyys, kalpea ja viileä iho, pahoinvointi, kova nälkä, vapina tai hermostuneisuus tai huolestuneisuus, epätavallinen väsymys, heikkous ja uneliaisuus, sekavuus, keskittymisvaikeudet, lyhytkestoiset näköhäiriöt.
Danish: Hvis du vælger en forkert dosis, kan du dreje dosisvælgeren frem eller tilbage til den rigtige dosis.
Finnish: Jos valitset väärän annoksen, voit korjata annoksen oikeaksi kääntämällä annosvalitsinta eteen- tai taaksepäin.
Danish: • Mål dit blodsukkerniveau.
Finnish: • Tarkista verensokeritasosi.
Danish: Ratio: 1,43 [1,07; 1,92]
Finnish: Suhde: 1,43 [1,07;1,92]
Danish: Hvis du har glemt at tage Ryzodeg
Finnish: Jos unohdat ottaa Ryzodeg-insuliinia
Danish: Difference: 0,33 [-0,11; 0,77]
Finnish: Ero: 0,33 [-0,11;0,77]
Danish: Glycerol, metacresol, phenol, natriumchlorid, zinkacetat, saltsyre og natriumhydroxid (til pHjustering) og vand til injektionsvæsker
Finnish: Glyserolia, metakresolia, fenolia, natriumkloridia, sinkkiasetaattia, kloorivetyhappoa ja natriumhydroksidia (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Danish: Ratio: 1,00 [0,76; 1,32]
Finnish: Suhde: 1,00 [0,76;1,32]
Danish: Der blev rapporteret få episoder med alvorlig hypoglykæmi i hver gruppe; den observerede hyppighed af alvorlig hypoglykæmi i armen med Ryzodeg var højere hos forsøgspersoner i alderen 2 til 5 år sammenlignet med forsøgspersoner i alderen 6 til 11 år eller 12-17 år (0,42 versus henholdsvis 0,21 og 0,21).
Finnish: Vakavien hypoglykemioiden todettu määrä oli Ryzodeg-valmisteella suurempi 2-5-vuotiailla verrattuna 6-11vuotiaisiin tai 12-17-vuotiaisiin (0,42 vs. 0,21 ja 0,21).
Danish: • Skru nålen af, og kassér den sikkert.
Finnish: • Kierrä neula irti ja hävitä se huolellisesti.
Danish: Insulin degludec-monomerer separeres gradvist fra multihexamererne, hvilket giver en langsom og kontinuerlig frigivelse af insulin degludec til kredsløbet.
Finnish: Degludekinsuliinin monomeerit irtoavat vähitellen moniheksameereista, jolloin degludekinsuliini imeytyy hitaasti ja tasaisesti verenkiertoon.
Danish: Kassér altid nålen efter hver injektion i en passende kanylebeholder.
Finnish: Hävitä neula aina jokaisen pistoksen jälkeen sopivassa teräville neuloille tarkoitetussa säiliössä.
Danish: Insulin administration kan forårsage dannelse af insulinantistoffer.
Finnish: Insuliinin annostelu saattaa aiheuttaa vasta-ainemuodostusta.
Danish: Insulin glargin N (%)
Finnish: Glargininsuliini N (%)
Danish: Genbrug af nåle kan øge risikoen for blokerede nåle, hvilket kan føre til upræcis dosering.
Finnish: Neulojen käyttäminen uudelleen voi lisätä tukkeutuneiden neulojen riskiä, johtaen vääriin annoksiin.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/12/806/001
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/12/806/001
Danish: • Basalinsulin kaldet insulin degludec, det har en langvarig blodsukkersænkende virkning.
Finnish: • Perusinsuliinia, jota kutsutaan degludekinsuliiniksi ja jolla on pitkä verensokeripitoisuutta alentava vaikutus.
Danish: Der skal altid påsættes en ny nål inden brug.
Finnish: Aina ennen jokaista käyttöä on kiinnitettävä uusi neula.
Danish: Ryzodeg kan være forbundet med øget forekomst af alvorlig hypoglykæmi sammenlignet med basal-bolusregime hos den pædiatriske population, særligt hos børn i alderen 2 til 5 år (se pkt.
Finnish: Ryzodeg-valmisteeseen on lapsilla mahdollisesti liittynyt useammin vakavia hypoglykemioita verrattuna perus-ateriainsuliinihoitoon, erityisesti 2-5-vuotiailla lapsilla (ks. kohta 5.1).
Danish: I tilfælde af blokerede nåle, skal patienter følge instruktionerne beskrevet i brugervejledningen, som findes sammen med indlægssedlen.
Finnish: Jos neula on tukossa, potilaan pitää seurata pakkausselosteen mukana tulevissa käyttöohjeissa kuvattuja ohjeita.
Danish: I alle studier med type 2-diabetes mellitus var det tilladt at anvende orale antidiabetika (OAD).
Finnish: Oraaliset diabeteslääkkeet olivat sallittuja kaikissa tyypin 2 diabetes mellitusta käsittelevissä tutkimuksissa.
Danish: Difference: 0,51 [0,09; 0,93]
Finnish: Ero: 0,51 [0,09;0,93]
Danish: Den evne, insulin har til at sænke blodglucosen, skyldes den faciliterede optagelse af glucose, efter at insulin er bundet til receptorer på muskel- og fedtceller, og den samtidige inhibering af glucosefrigivelse fra leveren.
Finnish: Insuliinin verenglukoosipitoisuutta alentava vaikutus perustuu glukoosin soluunoton helpottumiseen, kun insuliini sitoutuu lihas- ja rasvasolujen insuliinireseptoreihin, ja samanaikaiseen maksan glukoosin tuotannon estymiseen.
Danish: Hos patienter med type 1-diabetes mellitus viste behandling med Ryzodeg o.d. plus IAsp til de øvrige måltider en tilsvarende glykæmisk kontrol (HbA1c og faste-plasmaglucose) med en lavere forekomst af natlig hypoglykæmi end et basal-/bolusregime med IDet plus IAsp ved alle måltider (tabel 3).
Finnish: Tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla kerran vuorokaudessa annettavalla Ryzodeginsuliinilla yhdessä aspartinsuliinin kanssa (muilla aterioilla) saavutettiin samanlainen glukoositasapaino (HbA1c ja paastoplasman glukoosi) ja vähemmän yöllisiä hypoglykemiatapahtumia kuin hoidolla, jossa detemirinsuliini oli perusinsuliinina ja aspartinsuliini ateriainsuliinina kaikilla aterioilla (Taulukko 3).
Danish: Ryzodeg må ikke tilsættes til infusionsvæsker.
Finnish: Ryzodeg-insuliinia ei saa lisätä infuusionesteisiin.
Danish: Kassér nålen sikkert efter hver injektion
Finnish: Hävitä neula turvallisesti jokaisen pistoksen jälkeen
Danish: Ryzodeg er en klar og farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen (300 enheder pr. 3 ml).
Finnish: Ryzodeg on kirkas ja väritön injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä (300 yksikköä 3 ml:ssa).
Danish: Med Ryzodeg blev overfølsomhed (manifesteret ved hævelse af tunge og læber, diarré, kvalme, træthed og kløe) og urticaria rapporteret sjældent.
Finnish: Ryzodeg-insuliinin käytön yhteydessä yliherkkyys (oireina kielen ja huulten turpoaminen, ripuli, pahoinvointi, väsymys ja kutina) ja nokkosihottuma olivat harvinaisia.
Danish: For at reducere risikoen for hypoglykæmi skal der udvises ekstra forsigtighed med tilpasning af insulindosis til madindtag og fysisk aktivitet hos børn.
Finnish: Lapsilla on hypoglykemiariskin minimoimiseksi erityisesti huolehdittava insuliiniannosten sovittamisesta ruokailuun ja liikuntaan.
Danish: Ratio: 0,68 [0,52; 0,89]
Finnish: Suhde: 0,68 [0,52;0,89]
Danish: Kassér nålen sikkert efter brug.
Finnish: Hävitä neula turvallisesti jokaisen käytön jälkeen.
Danish: Den anbefalede samlede daglige startdosis er 10 enheder sammen med måltid/-er efterfulgt af individuelle dosisjusteringer.
Finnish: Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat potilaat Suositeltu aloitusannos on 10 yksikköä/vuorokausi aterian (aterioiden) yhteydessä, jonka jälkeen annostusta säädetään yksilöllisesti.
Danish: Ratio: 0,29 [0,13; 0,65]
Finnish: Suhde: 0,29 [0,13;0,65]
Danish: Difference: 0,23 [-0,46; 0,91]
Finnish: Ero: 0,23 [-0,46;0,91]
Danish: EU/1/12/806/007 5 cylinderampuller a 3 ml EU/1/12/806/008 10 cylinderampuller a 3 ml
Finnish: EU/1/12/806/007 5 sylinteriampullia à 3 ml EU/1/12/806/008 10 sylinteriampullia à 3 ml
Danish: Monitorering af glucose skal intensiveres og insulindosis justeres individuelt (se pkt.
Finnish: Verenglukoosin seurantaa on tehostettava ja insuliinin annosta on säädettävä yksilöllisesti (ks. kohta 5.2).
Danish: Den langvarige virkning af Ryzodeg kan som ved andre basalinsulinpræparater eller insulinpræparater med en basalkomponent forsinke normalisering af blodsukkeret efter hypoglykæmi.
Finnish: Kuten muidenkin perusinsuliinivalmisteiden tai perusinsuliinikomponentin sisältävien insuliinivalmisteiden kohdalla, Ryzodeg-insuliinin pitkittynyt vaikutus voi viivästyttää hypoglykemiasta toipumista.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 (med eller uden nåle), 5 (uden nåle) og multipakke med 10 (2 x 5) (uden nåle) fyldte penne a 3 ml.
Finnish: Pakkauskoot: 1 (neulojen kanssa tai ilman), 5 (ilman neuloja) ja 10 kynän (à 3 ml) kerrannaispakkaus (2 x 5) (ilman neuloja).
Danish: De kan omfatte koldsved, kold og bleg hud, udmattelse, nervøsitet eller tremor, ængstelse, usædvanlig træthed eller svaghed, konfusion, koncentrationsbesvær, døsighed, overdreven sult, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og hjertebanken.
Finnish: Oireisiin saattaa sisältyä kylmänhikisyys, kalpea ja viileä iho, uupumus, hermostuneisuus tai vapina, ahdistus, epätavallinen väsymys tai heikkous, sekavuus, keskittymisvaikeudet, uneliaisuus, kova nälkä, näköhäiriöt, päänsärky, pahoinvointi ja sydämentykytys.
Danish: Injektionsstederne skal altid varieres inden for samme område for at nedsætte risikoen for lipodystrofi.
Finnish: Lipodystrofiariskin pienentämiseksi pistoskohtaa on aina vaihdeltava saman alueen sisällä.
Danish: 70% insulin degludec / 30% insulin aspart
Finnish: 70 % degludekinsuliini / 30 % aspartinsuliini
Danish: Den veldokumenterede hurtige absorption af insulin aspart er bevaret i Ryzodeg.
Finnish: Vakiintuneessa käytössä olevan aspartinsuliinin nopeat imeytymisominaisuudet säilyvät Ryzodegvalmisteessa.
Danish: Den fyldte pen leverer 1-80 enheder i trin af 1 enhed.
Finnish: Esitäytetyllä kynällä voi pistää 1-80 yksikköä yhden yksikön välein.
Danish: Steady state-serumkoncentration af basalkomponenten (insulin degludec) nås efter 23 dages daglig administration af Ryzodeg.
Finnish: Perusinuliinikomponentin (degludekinsuliini) vakaan tilan pitoisuus seerumissa saavutetaan, kun Ryzodeg-insuliinia on annettu päivittäin 2-3 päivän ajan.
Danish: Ryzodeg skal doseres i overensstemmelse med den individuelle patients behov.
Finnish: Ryzodeg-insuliini annostellaan potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaisesti.
Danish: Halveringstiden efter subkutan administration af Ryzodeg bestemmes af absorptionshastigheden fra det subkutane væv.
Finnish: Ryzodeg-insuliinin puoliintumisaika ihon alle annetun pistoksen jälkeen määräytyy sen mukaan, miten nopeasti insuliini imeytyy ihonalaiskudoksesta.
Danish: Ratio: 0,67 [0,43; 1,06]
Finnish: Suhde: 0,67 [0,43;1,06]
Danish: Du kan vælge maksimum 80 enheder pr. dosis i trin af 1 enhed.
Finnish: Voit valita enintään 80 yksikön annoksen ja säätää annosta yhden yksikön välein.
Danish: • Brug dosistælleren til at se nøjagtigt, hvor meget insulin der er tilbage:
Finnish: • Nähdäksesi jäljellä olevan insuliinin tarkan määrän, käytä annoslaskuria:
Danish: En lavere forekomst af natlig hypoglykæmi (defineret som episoder mellem midnat og kl. 6 bekræftet med plasmaglucose < 3,1 mmol/l eller ved, at patienten havde behov for hjælp fra andre) blev observeret med Ryzodeg i forhold til IGlar (tabel 1).
Finnish: Ryzodeg-insuliinilla havaittiin glargininsuliinia vähemmän yöllisiä hypoglykemiatapahtumia (määritelty seuraavasti: tapahtuma ilmeni keskiyön ja klo 6.00 välillä ja se vahvistettiin sillä, että plasman glukoosipitoisuus oli < 3,1 mmol/l tai että potilas tarvitsi ulkopuolista apua) (Taulukko 1).
Danish: Ratio: 0,80 [0,49; 1,30]
Finnish: Suhde: 0,80 [0,49;1,30]
Danish: Ryzodeg, som har været frosset, må ikke anvendes.
Finnish: Jäätynyttä Ryzodeg-insuliinia ei saa käyttää.
Danish: Dette lægemiddel skal anvendes én gang dagligt ved et måltid i kombination med korttids/hurtigtvirkende insulin ved de øvrige måltider efterfulgt af individuelle dosisjusteringer.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta annetaan kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä yhdistettynä muilla aterioilla käytettävään lyhyt- tai pikavaikutteiseen insuliiniin.
Danish: Ratio: 0,27 [0,18; 0,41]
Finnish: Suhde: 0,27 [0,18;0,41]
Danish: DEVOTE var et randomiseret, dobbeltblindet og hændelsesdrevet klinisk studie med fokus på insulin degludec, den langtidsvirkende komponent af Ryzodeg.
Finnish: DEVOTE oli degludekinsuliinin, Ryzodeg-valmisteen pitkävaikutteisen aineosan, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja tapahtumaperusteinen (event-driven) kliininen tutkimus.
Danish: 2 Regime én gang dagligt + metformin ± pioglitazon ± DPP-4-inhibitor.
Finnish: 1 Annostus kaksi kertaa vuorokaudessa ± metformiini ± pioglitatsoni ± DPP-4-estäjä 2 Annostus kaksi kertaa vuorokaudessa ± metformiini
Danish: Begge behandlinger forbedrede den glykæmiske kontrol med en estimeret gennemsnitlig reduktion med Ryzodeg (-1,23%) sammenlignet med IDeg plus IAsp (-1,42%) for det primære ændrings-endepunkt af HbA1c fra baseline ved 26 uger.
Finnish: Molemmat hoidot paransivat glukoositasapainoa, mutta Ryzodeg-hoidolla saavutettu HbA1c-arvon arvioitu keskimääräinen pieneneminen (-1,23 %) ei saavuttanut etukäteen määritettyä vähintään samanveroisuutta koskevaa 0,4 %:n [0,18 (-0,04;0,41)] marginaalia degludekinsuliinin ja aspartinsuliinin yhdistelmään (-1,42 %) verrattuna ensisijaisen päätemuuttujan osalta, joka oli HbA1carvon muutos lähtötasosta viikon 26 kohdalla.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevien tutkimusten tulosten perusteella ei ole huolta turvallisuudesta ihmisillä.
Danish: Resultater fra kliniske studier indikerer ikke nogen forskel i bivirkningernes hyppighed, type og sværhedsgrad, observeret hos ældre samt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientpopulation.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa iäkkäillä ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaittujen haittavaikutusten esiintymistiheys, tyyppi ja vaikeusaste ei ole eronnut väestössä yleensä havaituista haittavaikutuksista.
Danish: Efter 26 ugers behandling kunne dosis med Ryzodeg opdeles i b.i.d.
Finnish: 26 viikon hoidon jälkeen Ryzodeg-annos voitiin jakaa kaksi kertaa vuorokaudessa annettaviksi annoksiksi.
Danish: Ratio: 0,63 [0,49; 0,81]
Finnish: Suhde: 0,63 [0,49;0,81]
Danish: For lavt blodsukker kan forekomme, hvis du:
Finnish: Verensokerisi saattaa laskea liian matalaksi, jos:
Danish: 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Finnish: 10 x 3 ml
Danish: Hvis du opdeler din dosis forkert, kan du risikere at injicere for lidt eller for meget insulin, hvilket kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Finnish: Jos jaat annoksen väärin, pistät liian vähän tai liian paljon insuliinia, mikä voi johtaa liian korkeaan tai liian matalaan verensokeritasoon.
Danish: Patienter, som skifter fra behandling flere gange dagligt med basalinsulin eller færdigblandet insulin, kan konverteres enhed til enhed til Ryzodeg én eller to gange dagligt med den samme samlede insulindosis som patientens tidligere samlede daglige insulindosis.
Finnish: Potilaat voivat siirtyä useammin kuin kerran vuorokaudessa annettavasta perus- tai sekoiteinsuliinihoidosta kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa annettavaan Ryzodeg-insuliiniin käyttäen samaa insuliinin yksikkömäärää kuin aiemmin, siten että kokonaisinsuliiniannos pysyy samana kuin potilaan aiempi päivittäinen kokonaisinsuliiniannos.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Under brug eller når medbragt som reserve kan lægemidlet opbevares i højst 4 uger.
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Ensimmäisen avaamisen jälkeen lääkevalmistetta tai mukana kuljetettavaa varakynää voi säilyttää enintään 4 viikon ajan.
Danish: Ratio: 0,91 [0,76; 1,09]
Finnish: Suhde: 0,91 [0,76;1,09]
Danish: Kontakt din læge, hvis reaktionerne ikke er forsvundet efter nogle uger.
Finnish: Jos oireet eivät häviä muutamassa viikossa, mene lääkäriin.
Danish: Den fyldte pen giver en dosis på 1-80 enheder i én injektion i trin af 1 enhed.
Finnish: Esitäytetyllä kynällä voi yhdellä pistoksella ottaa 1-80 yksikön annoksia yhden yksikön välein.
Danish: Patienter, som skifter fra behandling en gang dagligt med basalinsulin eller blandingsinsulin, kan konverteres enhed til enhed til Ryzodeg én eller to gange dagligt med den samme samlede insulindosis som patientens tidligere samlede daglige insulindosis.
Finnish: Potilaat voivat siirtyä kerran vuorokaudessa annettavasta perus- tai sekoiteinsuliinihoidosta kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa annettavaan Ryzodeg-insuliiniin käyttäen samaa insuliinin yksikkömäärää kuin aiemmin, siten että kokonaisinsuliiniannos pysyy samana kuin potilaan aiempi päivittäinen kokonaisinsuliiniannos.
Danish: En dråbe insulin kan komme til syne på nålens spids.
Finnish: Neulan päähän voi ilmestyä pisara insuliinia.
Danish: • De bedste steder til injektion er foran på maveskindet, overarmen eller foran på låret.
Finnish: • Parhaat pistosalueet ovat vyötärön etuosa (vatsa), olkavarret tai reisien etuosat.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Cylinderampullen (Penfill) er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk dispenseringssystemer (udstyr til gentagen brug, medfølger ikke i pakningen) og NovoFine/NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Sylinteriampulli (Penfill) on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin antolaitteiden (kestokäyttöiset laitteet toistuvaan käyttöön, eivät sisälly pakkaukseen) ja enintään 8 mm:n pituisten NovoFine/NovoTwist-injektioneulojen kanssa.
Danish: Køn Der er ingen kønsforskel i de farmakokinetiske egenskaber af Ryzodeg.
Finnish: Sukupuoli Ryzodeg-insuliinin farmakokineettisissä ominaisuuksissa ei ole eroa sukupuolten välillä.
Danish: I et studie med patienter med type 2-diabetes mellitus behandlet med basal insulin, der havde behov for intensificeret behandling med måltidsinsulin, blev Ryzodeg o.d. sammenlignet med IGlar o.d. plus IAsp o.d. i en periode på 26 uger.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavia potilaita, joita hoidettiin perusinsuliinilla ja jotka tarvitsivat hoidon tehostamiseksi ateriainsuliinia, kerran vuorokaudessa annettavaa Ryzodeg-insuliinia verrattiin kerran vuorokaudessa annettavaan glargininsuliiniin yhdessä kerran vuorokaudessa annettavan aspartinsuliinin kanssa 26 viikon aikana.
Danish: Ryzodeg er en klar og farveløs injektionsvæske, opløsning i en cylinderampul (300 enheder pr. 3 ml).
Finnish: Ryzodeg on kirkas ja väritön injektioneste, liuos, sylinteriampullissa (300 yksikköä 3 ml:ssa).