FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ne preporučuje se upotreba veterinarsko-medicinskog proizvoda za sprječavanje povraćanja uzrokovanog bolešću kretanja.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke veterinærpreparatet mot oppkast forårsaket av reisesyke.
Croatian: Prevomax otopinu za injekciju treba primjenjivati supkutano ili intravenski, jednom dnevno u dozi od 1 mg maropitanta / kg tjelesne težine (1 ml / 10 kg tjelesne težine) do 5 uzastopnih dana.
Norwegian Bokmål: Prevomax injeksjonsvæske skal injiseres subkutant eller intravenøst, én gang daglig, i en dose på 1 mg maropitant / kg kroppsvekt (1 ml/10 kg kroppsvekt).
Croatian: • Za sprječavanje povraćanja osim onoga izazvanog bolešću kretanja.
Norwegian Bokmål: • Til forebygging av oppkast, unntatt oppkast forårsaket av reisesyke.
Croatian: Volumen distribucije u stabilnom stanju (Vss) bio je 2,3 l/kg, a sustavni klirens 0,51 l/h/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady-state (Vss) var 2,3 l/kg og systemisk clearance var 0,5 l/time/kg.
Croatian: Osobe preosjetljive na maropitant trebaju oprezno primjenjivati veterinarsko medicinski proizvod.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Personer med kjent overfølsomhet overfor maropitant bør administrere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Croatian: Izlučivanje putem bubrega manje je značajan put eliminacije, pa se pri supkutanoj dozi od 1 mg/kg u urinu pojavi manje od 1 % maropitanta ili njegova glavnog metabolita.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av en subkutan dose på 1 mg/kg gjenfinnes i urinen, enten som maropitant eller dens hovedmetabolitt.
Croatian: Kada se daje supkutano, maropitant pokazuje linearnu kinetiku unutar raspona doze od 0,25-3 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Maropitant viser lineær farmakokinetikk etter subkutan injeksjon av 0,25-3 mg/kg.
Croatian: Dechra Veterinary Products Ltd.
Norwegian Bokmål: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Croatian: Kada se daje supkutano, maropitant pokazuje linearnu kinetiku unutar raspona doze od 0,5-2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Maropitant viser lineær farmakokinetikk etter subkutan injeksjon av 0,5-2 mg/kg.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 10 mg/ml maropitant
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 10 mg/ml maropitant
Croatian: 4.5. Posebne mjere opreza prilikom primjene
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning PAKNINGSSTØRRELSE
Croatian: Farmakokinetički podaci
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske opplysninger
Croatian: Prevomax 10 mg/ml injekcija maropitant
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Prevomax 10 mg/ml injeksjonsvæske maropitant
Croatian: 4.1. Ciljne vrste životinja
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Croatian: Intravenska primjena Prevomax treba biti u obliku jedne bolus injekcije bez miješanja s nekim drugim tekućinama.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjentas i opp til 5 dager på rad. Intravenøs injeksjon av Prevomax skal gis som en enkelt bolus uten å blande produktet med andre væsker.
Croatian: Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel.
Norwegian Bokmål: Česká republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer MT (EU)-nummer
Croatian: Tjedni nakon presađivanja
Norwegian Bokmål: Uker etter transplantasjon
Croatian: • Možete ga uzeti s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: • Ta den med eller uten mat.
Croatian: Svaka je bočica pakirana u kutiju.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er pakket i en kartong.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Norwegian Bokmål: Ta din neste dose til vanlig tid.
Croatian: Medijan (90%-tni interval predviđanja)*
Norwegian Bokmål: Median (90 % prediksjonsintervall)*
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnoj primjeni antivirusnih lijekova.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antivirale midler.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek se mora odmah primijeniti.
Norwegian Bokmål: Ut fra et mikrobiologisk synspunkt, bør produktet brukes umiddelbart.
Croatian: • oticanje šaka i stopala.
Norwegian Bokmål: • opphovning av hender eller føtter
Croatian: • Uzmite PREVYMIS svakoga dana u isto vrijeme.
Norwegian Bokmål: • Ta PREVYMIS til samme tid hver dag.
Croatian: Parametar n (%)
Norwegian Bokmål: Parameter n (%)
Croatian: (Neto učinak nije poznat.)
Norwegian Bokmål: (Nettoeffekten er ikke kjent.)
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti PREVYMIS
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta PREVYMIS
Croatian: • ako uzimate bilo koji od ovih lijekova:
Norwegian Bokmål: • dersom du tar noen av disse legemidlene:
Croatian: Isto tako, obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova.
Norwegian Bokmål: Informer også legen din dersom du tar noen av de følgende legemidlene.
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000).
Croatian: Puni indukcijski učinak može se očekivati nakon 10 - 14 dana liječenja letermovirom.
Norwegian Bokmål: Full induksjonseffekt kan forventes etter 10-14 dager med behandling med letermovir.
Croatian: 2220 Heist-op-den-Berg BELGIJA
Norwegian Bokmål: 2220 Heist-op-den-Berg
Croatian: Nemojte je tresti.
Norwegian Bokmål: Ikke rist.
Croatian: Učinak ciklosporina
Norwegian Bokmål: Effekt av ciklosporin
Croatian: Možda će biti potrebne dodatne krvne pretrage za praćenje razina sljedećih lijekova:
Norwegian Bokmål: Ekstra blodprøver kan være nødvendig for å overvåke følgende legemidler:
Croatian: Relativna važnost tih putova nije poznata.
Norwegian Bokmål: Den relative viktigheten av disse eliminasjonsveiene er ukjent.
Croatian: Ovi su podaci učinak rifampicina na letermovir 24 sata nakon posljednje doze rifampicina.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er effekten av rifampicin på letermovir 24 timer etter siste dose rifampicin.
Croatian: Značaj ovoga za ljude nije poznat.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker er ukjent.
Croatian: Ako se pojavi bilo koji od tih učinaka, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima dok se ti učinci ne povuku.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, ikke kjør eller bruk maskiner før effekten har gått ut.
Croatian: Procijenjena interindividualna varijabilnost bioraspoloživosti iznosila je približno 37%.
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonen for biotilgjengelighet ble anslått til å være omtrent 37 %.
Croatian: Tablete treba progutati cijele, s malo vode.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med litt vann.
Croatian: Tabletu treba progutati cijelu, a može se uzeti s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges hel og kan tas med eller uten mat.
Croatian: Razlika letermovir - placebo (%) i 95% CI
Norwegian Bokmål: Letermovir - Placebo forskjell (%) og 95% KI.
Croatian: PREVYMIS nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS er ikke egnet til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Croatian: Opće informacije
Norwegian Bokmål: Generell informasjon
Croatian: U korist placeba
Norwegian Bokmål: I favør av placebo
Croatian: Nemojte uzimati PREVYMIS:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke PREVYMIS:
Croatian: Detaljnije informacije nalaze se u nastavku.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er presentert under.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost pripremljenog lijeka tijekom 48 sati na temperaturi od 25°C te tijekom 48 sati na temperaturi od 2°C do 8°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk har blitt vist å være 48 timer ved 25 °C og 48 timer ved 2 °C til 8 °C.
Croatian: Neto učinak in vivo na druge navedene enzime i prijenosnike nije poznat.
Norwegian Bokmål: Nettoeffekten in vivo på de andre nevnte enzymene og transportørene er ukjent.
Croatian: U plazmi nisu pronađeni značajniji metaboliti.
Norwegian Bokmål: Ingen betydelige metabolitter er observert i plasma.
Croatian: • amfotericin B (lipidni kompleks)
Norwegian Bokmål: • Amfotericin B (lipidkompleks)
Croatian: Medijan vremena do početka liječenja letermovirom bio je 9 dana nakon transplantacije.
Norwegian Bokmål: Median tid for oppstart med letermovir var 9 dager etter transplantasjon.
Croatian: Nije vjerojatna križna rezistencija s lijekovima koji imaju drugačiji mehanizam djelovanja.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens er ikke sannsynlig med legemidler med en annen virkningsmekanisme.
Croatian: Tableta se ne smije lomiti, drobiti ni žvakati.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke deles, knuses eller tygges.
Croatian: • ako ste alergični na letermovir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor letermovir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, trajanje i uvjeti čuvanja do primjene lijeka odgovornost su korisnika, a ne smiju trajati dulje od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako razrjeđivanje nije provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for lagringstid og -forhold før bruk, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre fortynning har blitt utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Croatian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Norwegian Bokmål: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Croatian: Nakon peroralne primjene radioaktivno označenog letermovira, 93,3% radioaktivnosti pronađeno je u fecesu.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av radiomerket letermovir, ble 93,3 % av radioaktiviteten gjenfunnet i feces.
Croatian: Postoji teoretski rizik od smanjene izloženosti zbog indukcijskog učinka, no veličina tog učinka trenutno nije poznata, a time ni njegov klinički značaj.
Norwegian Bokmål: Det er en teoretisk risiko for redusert eksponering grunnet induksjon men omfanget av effekten og dermed klinisk relevans er for tiden ukjent.
Croatian: Osim ako ujedno ne inhibira određeni enzim ili prijenosnik (vidjeti u nastavku), može se očekivati indukcijski učinak.
Norwegian Bokmål: Med mindre et spesielt enzym eller transportør også hemmes (se under) kan induksjon forventes.
Croatian: Procijenjena interindividualna varijabilnost klirensa iznosi 24,6%.
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonen for CL er anslått til å være 24,6 %.
Croatian: Praćenje CMV DNK
Norwegian Bokmål: Overvåkning av CMV-DNA
Croatian: Medijan dobi iznosio je 54 godine (raspon: 18 - 78 godina), a 56 (15,0%) ispitanika bilo je u dobi od 65 ili više godina; 58% ispitanika bili su muškarci: 82% ispitanika bili su bijelci, 10% Azijci, 2% crnci ili afričkog podrijetla, dok je njih 7% bilo hispanskog ili latinoameričkog podrijetla.
Norwegian Bokmål: Median alder var 54 år (område: 18-78 år); 56 (15 %) av personene var 65 år eller eldre: 58 % var menn, 82 % var hvite, 10 % var asiatiske, 2 % var svarte eller afrikanske og 7 % var spanske eller latinske.
Croatian: Ova razlika nije klinički značajna.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen er ikke klinisk relevant.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sustavnu primjenu, antivirotici koji djeluju direktno, ATK oznaka: J05AX18
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direktevirkende antivirale legemidler, ATC-kode: J05A X18
Croatian: Nije poznato može li letermovir utjecati na izloženost piperacilinu/tazobaktamu, amfotericinu B i mikafunginu.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om letermovir vil påvirke eksponeringen av piperacillin/tazobaktam, amfotericin B og mikafungin.
Croatian: • Ako niste sigurni što učiniti, nazovite svog liječnika ili ljekarnika.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er usikker på hva du skal gjøre, snakk med legen din eller apoteket.
Croatian: *Populacijska post-hoc predviđanja iz populacijske farmakokinetičke analize, na temelju podataka iz ispitivanja faze 3
Norwegian Bokmål: * Post-hoc-prediksjoner for populasjonen fra den farmakokinetiske populasjonsanalysen ved bruk av fase 3-data
Croatian: Mapiranje mutacija upućuje na gen UL56 i pokazuje da se one javljaju u aminokiselinskim ostacima između položaja 231 i 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Norwegian Bokmål: Mutasjonene er påvist i UL56 og forekommer i aminosyrene mellom 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene letermovira tijekom više od 100 dana nisu se ispitivale u kliničkim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av letermovir ved bruk i mer enn 100 dager har ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Croatian: Moguće interakcije između letermovira i tih lijekova nisu ispitane.
Norwegian Bokmål: Den potensielle interaksjonen mellom letermovir og disse legemidlene har ikke blitt undersøkt.
Croatian: Procijenjena razlika između liječenja od -23,5% bila je statistički značajna (jednostrana p-vrijednost < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Den anslåtte forskjellen i behandling på -23,5 % var statistisk signifikant (ensidig p-verdi < 0,0001).
Croatian: Što je PREVYMIS i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva PREVYMIS er og hva det brukes mot
Croatian: Kada se letermovir primjenjuje u kombinaciji s ciklosporinom:
Norwegian Bokmål: Når letermovir kombineres med ciklosporin:
Croatian: Geni CMV-a UL56 i UL89 kodiraju podjedinice terminaze CMV DNK.
Norwegian Bokmål: CMV-genene UL56 og UL89 koder for subenheter av CMV-DNA-terminase.
Croatian: Učinak na koncentraciju Omjer srednjih vrijednosti (90%-tni interval pouzdanosti) za AUC, Cmax (vjerojatan mehanizam djelovanja)
Norwegian Bokmål: Effekt på konsentrasjon Gjennomsnittsratio (90 % konfidensintervall) for AUC, Cmax (mulig virkningsmekanisme)
Croatian: Praćenje se preporučuje i kada se mijenja put primjene.
Norwegian Bokmål: Overvåkning er også anbefalt ved endring av administreringsvei.
Croatian: • alergijska reakcija (preosjetljivost) - znakovi mogu uključivati piskanje pri disanju, otežano disanje, osip ili koprivnjaču, svrbež, oticanje
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (overfølsomhet) - tegnene kan omfatte hvesing, pustebesvær, utslett eller elveblest, kløe, hevelse.
Croatian: Općenita toksičnost
Norwegian Bokmål: Generell toksisitet
Croatian: Vrlo je važno da ne propustite ili preskočite dozu lijeka PREVYMIS.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du ikke går glipp av eller hopper over noen doser av PREVYMIS.
Croatian: Kateteri radionepropusni poliuretan
Norwegian Bokmål: Katetere Radiopak polyuretan
Croatian: Očekivano: ↓ pantoprazol
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ pantoprazol
Croatian: Procijenjena razlika (95% CI za razliku) iznosila je -26,1% (-45,9%, -6,3%), uz nominalnu jednostranu p-vrijednost < 0,0048.
Norwegian Bokmål: Den antatte forskjellen (95 % KI for forskjellen) var -26,1 % (-45,9 %, -6,3 %), med en nominal ensidig p-verdi < 0,0048.
Croatian: • midazolam - koristi se kao sredstvo za smirenje (sedativ)
Norwegian Bokmål: • midazolam - brukes som beroligende
Croatian: Tableta je duga 21,2 mm i široka 10,3 mm.
Norwegian Bokmål: Tabletten er 21,2 mm lang og 10,3 mm bred.
Croatian: Nemojte uzimati PREVYMIS ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke PREVYMIS dersom noe av det ovenfor gjelder for deg.
Croatian: Vrijednosti EC50 za te mutacije su 13 do 8262 puta veće od onih za referentni virus divljeg tipa.
Norwegian Bokmål: EC50 verdier for disse mutasjonene er 13 til 8262 ganger høyere enn de for villtype referansevirus.
Croatian: • dabigatran, varfarin - koriste se za razrjeđivanje krvi ili krvnih ugrušaka
Norwegian Bokmål: • dabigatran, warfarin - brukes for å fortynne blodet eller mot blodpropper
Croatian: Ako uzimate i lijek za povišen kolesterol (pogledajte popis lijekova u dijelu 'Drugi lijekovi i PREVYMIS' u nastavku), morate odmah obavijestiti svog liječnika ako osjetite bol u mišićima nepoznatog uzroka, a osobito ako se ne osjećate dobro ili imate vrućicu.
Norwegian Bokmål: Hvis du også bruker et legemiddel mot høyt kolesterol (se liste over legemidler i avsnittet «Andre legemidler og PREVYMIS» under), må du umiddelbart fortelle det til legen din dersom du opplever uforklarlige muskelsmerter, spesielt hvis du føler deg uvel og har feber.
Croatian: Tableta je duga 16,5 mm i široka 8,5 mm.
Norwegian Bokmål: Tabletten er 16,5 mm lang og 8,5 mm bred.
Croatian: PREVYMIS ćete primiti kao infuziju (drip) u venu, a primjena će trajati približno 1 sat.
Norwegian Bokmål: Du vil få PREVYMIS som en infusjon (drypp) i en vene og det vil ta omtrent 1 time.
Croatian: Rizik od ↓ steroidnih kontraceptiva
Norwegian Bokmål: Risiko for ↓ prevensjonssteroider
Croatian: • Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer en dose, skal du ta den så fort du husker det.
Croatian: N = broj ispitanika u svakoj liječenoj skupini. n (%) = broj (postotak) ispitanika u svakoj podskupini.
Norwegian Bokmål: n (%) = antall (prosent) personer i hver undergruppe.
Croatian: Očekivano: ↓omeprazol
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ omeprazol
Croatian: MSD France Tél: 33 (0) 1 80 46 40 40
Norwegian Bokmål: Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Croatian: • amiodaron - koristi se za liječenje nepravilnih otkucaja srca
Norwegian Bokmål: • amiodaron - brukes for å korrigere uregelmessig hjerterytme
Croatian: Najčešći primarni razlozi za transplantaciju bili su akutna mijeloična leukemija (38%), mijeloblastični sindrom (15%) i limfom (13%).
Norwegian Bokmål: De vanligste primærårsakene til transplantasjon var akutt myeloid leukemi (38 %), myeloblastisk syndrom (15 %) og lymfom (13 %).
Croatian: • bosentan - koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka u krvnim žilama pluća
Norwegian Bokmål: • bosentan - mot høyt blodtrykk i blodårene i lungene
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost (Udio ispitanika u kojih je profilaksa bila neuspješna do 24. tjedna)
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt (Andel personer som ikke responderte på profylakse innen uke 24)
Croatian: Kako uzeti lijek • Tabletu progutajte cijelu, s malo vode.
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta den • Tabletten skal svelges hel med litt vann.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka PREVYMIS u bolesnika mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av PREVYMIS hos pasienter under 18 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati PREVYMIS
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker PREVYMIS
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalkartongen for å beskytte mot lys.
Croatian: ↓ = smanjenje, ↑ = povećanje ↔ = nema klinički važne promjene Jednosmjerno ispitivanje interakcija u kojem se ocjenjivao učinak letermovira na istodobno primijenjen lijek.
Norwegian Bokmål: ↓ = minsking, ↑ = økning ↔ = ingen klinisk relevant endring Enveis interaksjonsstudie som vurderer effekten av letermovir på det samtidig administrerte legemidlet.
Croatian: Profilaksa letermovirom dulja od 100 dana zahtijeva pažljivu ocjenu omjera koristi i rizika.
Norwegian Bokmål: Bruk av letermovirprofylakse i mer enn 100 dager krever en nøye vurdering av nytte-risikobalansen.
Croatian: Lijekovi koji se uglavnom eliminiraju metabolizmom ili na koje utječe aktivan prijenos Letermovir je općenito induktor enzima i prijenosnika in vivo.
Norwegian Bokmål: Legemidler som hovedsakelig elimineres via metabolisme eller er påvirket av aktiv transport Letermovir er en generell induser in vivo av enzymer og transportører.
Croatian: Letermovir naspram placeba Stratificiran log-rang test, dvostrana p-vrijednost < 0,0001
Norwegian Bokmål: Letermovir vs Placebo Stratifisert log-rank test, tosidig p-verdi <0,0001
Croatian: Neto učinak in vivo nije poznat.
Norwegian Bokmål: Nettoeffekten in vivo er ukjent.
Croatian: Reprodukcija
Norwegian Bokmål: Reproduksjon
Croatian: Doza atorvastatina ne smije premašiti 20 mg na dan kad se primjenjuje istodobno s lijekom PREVYMIS
Norwegian Bokmål: Dosen av atorvastatin bør ikke overskride 20 mg daglig når den gis samtidig med PREVYMIS
Croatian: Prema populacijskim farmakokinetičkim analizama, procjenjuje se da je AUC letermovira 33,2% viši u Azijaca nego u bijelaca.
Norwegian Bokmål: Basert på farmakokinetiske populasjonsanalyser er AUC for letermovir estimert til å være 33,2 % høyere hos asiater sammenlignet med hvite.
Croatian: Očekivano: ↑ amiodaron
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ amiodaron
Croatian: Zbog inhibicije ovisne o vremenu i istodobne indukcije, za postizanje neto inhibicijskog učinka na enzim može biti potrebno 10 - 14 dana.
Norwegian Bokmål: På grunn av tidsavhengig hemming og samtidig induksjon vil muligens netto enzymhemmende effekt ikke nås før etter 10-14 dager.
Croatian: Antiaritmici amiodaron
Norwegian Bokmål: Antiarytmiske legemidler amiodaron
Croatian: Antagonisti endotelina bosentan
Norwegian Bokmål: Endotelinantagonister bosentan
Croatian: PREVYMIS ćete primati jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Du vil få PREVYMIS en gang daglig.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en sjelden form for arvelig laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon, bør ikke bruke dette legemidlet.
Croatian: Upute za pripremu i primjenu jednake su za obje doze.
Norwegian Bokmål: Instrukser for tilberedning og administrering er de samme uansett dosering.
Croatian: Pri završetku liječenja potrebno je 10 - 14 dana za prestanak inhibicijskog učinka.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen avsluttes, tar det 10-14 dager før den hemmende effekten forsvinner.
Croatian: • ako uzimate sljedeći biljni lijek:
Norwegian Bokmål: • dersom du tar det følgende naturmidlet:
Croatian: Porast koncentracija midazolama u plazmi može biti veći kada se oralni midazolam primjenjuje zajedno s letermovirom u kliničkoj dozi nego u dozi koja se ispitivala.
Norwegian Bokmål: Økningen i plasmakonsentrasjoner for midazolam kan bli større når oral midazolam administreres med letermovir i klinisk dose enn med dosen som ble studert.
Croatian: Međutim, ako Vam je imunološki sustav oslabljen nakon presađivanja koštane srži, postoji visok rizik da će CMV uzrokovati bolest.
Norwegian Bokmål: Men dersom ditt immunforsvar er svekket etter at du har gjennomgått en benmargstransplantasjon, kan du ha en høy risiko for å bli syk av CMV.
Croatian: Tablici 1 navodi se popis utvrđenih ili potencijalno klinički značajnih interakcija s drugim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser en liste med etablerte eller potensielt klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner.
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci o primjeni u životinja pokazali su da se letermovir izlučuje u mlijeko (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av letermovir i melk (se pkt.
Croatian: Osim ako nije drugačije navedeno, ispitivanja interakcija provedena su s oralnim letermovirom bez ciklosporina.
Norwegian Bokmål: Om ikke annet er spesifisert, har interaksjonsstudiene blitt utført med letermovir gitt oralt, uten ciklosporin.
Croatian: - Primjeri lijekova koji se metaboliziraju putem UGT1A1 su raltegravir i dolutegravir.
Norwegian Bokmål: -Eksempler på legemidler som er metabolisert via UGT1A1 er raltegravir og dolutegravir.
Croatian: Jedan ml koncentrata sadrži 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hver ml av konsentratet inneholder 20 mg/ml.