FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I kliniska farmakologiska studier har intravenöst insulin glargin och humaninsulin visats vara ekvipotenta när de ges i samma doser.
Slovak: V klinických farmakologických štúdiách sa ukázalo, že intravenózny inzulín glargín a ľudský inzulín sú pri rovnakých dávkach rovnocenné.
Swedish: Substanser som kan öka den blodsockersänkande effekten och öka benägenheten för hypoglykemi inkluderar orala antidiabetika, ACE-hämmare, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidas (MAO) -hämmare, pentoxifyllin, propoxifen, salicylater, somastostatinanaloger och sulfonamidantibiotika.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zosilňovať účinok znižujúci hladinu cukru v krvi a zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu, patria: perorálne antidiabetiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty, analógy somatostatínu a sulfónamidové antibiotiká.
Swedish: Insulinreceptorbindning
Slovak: Väzba na inzulínový receptor
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Swedish: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrike.
Slovak: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francúzsko
Swedish: 6.3 Hållbarhet
Slovak: 6.3 Čas použiteľnosti
Swedish: Den förlängda effektdurationen för insulin glargin är beroende av att det injiceras i subkutan vävnad.
Slovak: Predĺžený účinok ABASAGLARU závisí od jeho aplikácie do subkutánneho tkaniva.
Swedish: Detta kommer, även om det är väldigt ovanligt, kräva att din insulindos ändras.
Slovak: Hoci sa to stáva veľmi zriedka, môžete potrebovať úpravu dávky inzulínu.
Swedish: • Anvisningarna för kassering av kanylerna ersätts inte av instruktioner som givits av lokala beslutsfattare, av personer om är yrkesverksamma inom hälso- och sjukvården eller av sjukvårdsenheter.
Slovak: Pokyny týkajúce sa zaobchádzania s ihlami nemajú nahradiť starostlivosť miestneho lekára alebo inštitucionálne postupy.
Swedish: ABASAGLAR ska administreras en gång om dagen och kan ges vid valfri tidpunkt.
Slovak: ABASAGLAR sa má podávať raz denne, kedykoľvek počas dňa, ale každý deň v tom istom čase.
Swedish: Pennor som används med ABASAGLAR cylinderampuller
Slovak: Perá, ktoré sa majú používať s náplňami ABASAGLAR
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Slovak: Zhoršená funkcia pečene
Swedish: - betablockerare (för behandling av högt blodtryck), - klonidin (för behandling av högt blodtryck), - litiumsalter (för behandling av psykiska sjukdomar).
Slovak: - betablokátory (používajú sa na liečenie vysokého krvného tlaku), - klonidín (používa sa na liečenie vysokého krvného tlaku), - lítiové soli (používajú sa na liečenie psychiatrických porúch).
Swedish: ABASAGLAR administreras subkutant.
Slovak: ABASAGLAR sa podáva subkutánne.
Swedish: Det fanns inga skillnader mellan insulin glargin och standardbehandling avseende de båda primära effektmåtten, någon av de effektmått som innefattar dessa resultat, mortalitet oberoende av orsak eller sammantaget mikrovaskulärt resultat.
Slovak: V prvých dvoch kompozitných ukazovateľoch neboli zistené žiadne rozdiely medzi inzulínom glargínom a štandardnou liečbou v akejkoľvek čiastkovej zložke zahŕňajúcej primárne ukazovatele; pre úmrtie z akejkoľvek príčiny alebo pre kompozitné mikrovaskulárne ukazovatele.
Swedish: Lipodystrofi kan uppträda i injektionsområdet och fördröja den lokala insulinabsorptionen.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Lipodystrofia sa môže vyskytnúť v mieste podania injekcie a spomaľuje lokálnu absorpciu inzulínu.
Swedish: du just har börjat insulinbehandlingen eller ställt om till ett annat insulinpreparat, (när du byter från ditt tidigare basinsulin till ABASAGLAR kan hypoglykemi uppstå.
Slovak: - ak ste práve začali s liečbou inzulínom alebo ste prešli na iný inzulínový liek (ak prechádzate z predošlého bazálneho inzulínu na ABASAGLAR, pravdepodobnosť výskytu hypoglykémie ráno je väčšia než v noci),
Swedish: Förvaring av pennan
Slovak: Uchovávanie pera
Swedish: Skaka eller blanda inte före användning.
Slovak: Pred použitím ho nepretriasajte ani nemiešajte.
Swedish: Kassera pennan och se till att du får en ny penna.
Slovak: Pero zlikvidujte a použite nové pero.
Swedish: • Om du ska injicera fler enheter än de som finns kvar i pennan, kan du antingen:
Slovak: Ak si potrebujete podať viac inzulínu, ako je počet jednotiek, ktoré ostali v pere,
Swedish: • Tryck på doseringsknappen tills den är helt intryckt.
Slovak: Zatlačte dávkovacie tlačidlo úplne nadoraz,
Swedish: Mycket vanlig
Slovak: Veľmi časté Časté
Swedish: De visade liknande plasmakoncentrationsmönster som för vuxna och gav inga bevis för ackumulering av insulin glargin eller dess metaboliter vid kronisk dosering.
Slovak: Merania preukázali, že plazmatické koncentrácie boli podobné ako u dospelých a pri dlhodobom podávaní sa nezistil žiadny dôkaz akumulácie inzulínu glargínu ani jeho metabolitov.
Swedish: I allmänhet är säkerhetsprofilen för barn och ungdomar (≤ 18 år) likartad med den säkerhetsprofil man ser hos vuxna.
Slovak: 18 rokov) je podobný bezpečnostnému profilu u dospelých.
Swedish: - Om du ser "0" i doseringsfönstret har du fått hela dosen som du ställde in. - Om du inte ser "0" i doseringsfönstret ställ inte in dosen igen.
Slovak: Skontrolujte, aké číslo sa zobrazuje v dávkovacom okienku - Ak v dávkovacom okienku je „0", podali ste si úplnú dávku.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Reaktioner vid injektionsstället
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Reakcie v mieste podania injekcie
Swedish: • Du kan injicera från 1-6080 enheter i en injektion.
Slovak: Jednou injekciou si môžete podať 1 až 6080 jednotiek.
Swedish: Pennkropp Doseringsfönster
Slovak: Telo pera Dávkovacie okienko
Swedish: • Om insulinflödet inte kontrolleras före varje injektion kan du få för mycket eller för lite insulin.
Slovak: Ak pero neprestrieknete prúdom inzulínu, môžete si podať príliš veľa alebo príliš málo inzulínu.
Swedish: Emellertid är de koncentrationer som man sett vid insulinbehandling, inklusive ABASAGLAR-behandling, avsevärt lägre än den farmakologiska koncentration som behövs för att aktivera IGF-1 signalväg.
Slovak: Fyziologické koncentrácie endogénneho IGF-1 môžu aktivovať mitogénno-proliferatívnu cestu, avšak terapeutické koncentrácie zistené pri inzulínovej liečbe vrátane liečby ABASAGLAROM sú podstatne nižšie ako farmakologické koncentrácie potrebné na aktiváciu cesty IGF-1.
Swedish: Ur mikrofällningarna frigörs kontinuerligt små mängder insulin glargin, vilket ger en jämn, förutsägbar koncentrations-/tidsprofil utan toppar, med en förlängd verkningsduration.
Slovak: Po injekcii do podkožného tkaniva sa kyslý roztok neutralizuje, následkom čoho sa tvoria mikroprecipitáty, z ktorých sa priebežne uvoľňuje v malých množstvách inzulín glargín, čím sa zaisťuje hladký a predvídateľný profil priebehu koncentrácie v závislosti od času bez vrcholov s predĺženým trvaním účinku.
Swedish: Pennan som används får inte förvaras i kylskåp.
Slovak: Používané perá sa nesmú uchovávať v chladničke.
Swedish: Eftersom ABASAGLAR är en lösning, behöver det inte skakas eller blandas före användning.
Slovak: Keďže ABASAGLAR je roztok, nevyžaduje pred použitím resuspenzáciu.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Swedish: ABASAGLAR får inte blandas med annat insulin eller spädas.
Slovak: ABASAGLAR sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom ani riediť.
Swedish: Felmedicinering
Slovak: LIEČIVO
Swedish: Noggrann kontroll av metabolismen rekommenderas vid bytet och under de närmast påföljande veckorna.
Slovak: Pri zmene liečby a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča starostlivé sledovanie metabolizmu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG för multipack (med blå box) - KwikPen
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA multibalenia (vrátane „blue box") - KwikPen
Swedish: Tomma cylinderampuller får inte återfyllas och måste kasseras.
Slovak: Prázdne náplne nesmú byť opätovne použité a musia byť náležite zlikvidované.
Swedish: Hos patienter med proliferativ retinopati kan allvarliga hypoglykemiska attacker orsaka transitorisk amauros särskilt om fotokoagulation ej har genomförts.
Slovak: U pacientov s proliferatívnou retinopatiou, najmä ak sa neliečia fotokoaguláciou, môžu ťažké hypoglykemické príhody vyústiť do prechodnej amaurózy.
Swedish: När kolven når botten av ampullen har du använt alla 300 enheter i pennan.
Slovak: Až keď použijete všetkých 300 jednotiek obsiahnutých v náplni, piest dosiahne na jej dno.
Swedish: Du måste alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion, för att undvika att ABASAGLAR förväxlas med andra insuliner.
Slovak: Pred každou injekciou je nutné vždy skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene ABASAGLARU za iné inzulíny.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Dessa cylinderampuller ska endast användas tillsammans med Lilly 3 ml:s pennor.
Slovak: Tieto náplne sa majú používať iba s Lilly 3 ml perom.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Swedish: Patienten ska uppmanas att läsa bruksanvisningen som är inkluderad i bipacksedeln noggrant före användning av ABASAGLAR injektionsvätska, lösning i förfylld penna.
Slovak: Pacient musí byť upozornený, aby si pred použitím pera s injekčným roztokom ABASAGLARU v naplnenom pere pozorne prečítal návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľa.
Swedish: Kontakta genast läkare om du märker tecken på allvarlig allergisk reaktion.
Slovak: Ak spozorujete prejavy závažnej alergickej reakcie, okamžite to oznámte lekárovi.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Swedish: Dessa faktorer måste du känna till för att kunna reagera rätt när blodsockernivån förändras och för att förhindra att nivån blir för hög eller för låg.
Slovak: Hladinu cukru v krvi môže ovplyvňovať veľa faktorov, ktoré by ste mali poznať, aby ste boli schopný správne reagovať na zmeny hladiny cukru v krvi a predísť tak jej príliš veľkému zvýšeniu alebo príliš veľkému poklesu.
Swedish: Barn yngre än 2 år Säkerhet och effekt av insulin glargin har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť inzulínu glargínu nebola stanovená.
Swedish: Lilly France S.A.S. 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim France
Slovak: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Francúzsko
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovak: A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Swedish: Steg 8:
Slovak: Krok 8:
Swedish: Använd inte pennan om den varit frusen.
Slovak: Nepoužívajte pero, ak bolo uchovávané v mrazničke.
Swedish: Du bör se att det kommer insulin från kanylspetsen.
Slovak: Na hrote ihly by ste mali vidieť inzulín.
Swedish: Bruksanvisningen för pennan måste följas noggrant för hur cylinderampullen ska laddas, hur nålen ska sättas fast och för administreringen av insulininjektionen.
Slovak: Pokyny v návode na použitie pera sa musia starostlivo dodržiavať pri zakladaní náplne, pripájaní ihly a podávaní injekcie s inzulínom.
Swedish: Reaktionerna kan omfatta rodnad, ovanligt intensiv smärta under injektionen, klåda, nässelutslag, svullnad och inflammation.
Slovak: Prejavmi sú sčervenenie, neobvykle intenzívna bolesť pri vpichu, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Swedish: I kliniska studier sågs samma frekvens av antikroppar som korsreagerar med humaninsulin och insulin glargin både hos grupper som behandlades med NPH-insulin och hos grupper som behandlades med insulin glargin.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovali protilátky, ktoré krížovo reagujú s ľudským inzulínom a inzulínom glargínom, s rovnakou frekvenciou v skupine liečenej NPH-inzulínom a inzulínom glargínom.
Swedish: Symtom
Slovak: Príznaky
Swedish: Håll doseringsknappen intryckt och räkna sakta till
Slovak: Dávkovacie tlačidlo držte zatlačené a pomaly počítajte do päť.
Swedish: ABASAGLAR 100 enheter/ml injektionsvätska i förfylld injektionspenna, KwikPen, är en klar och färglös lösning.
Slovak: ABASAGLAR 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere, KwikPen, je číry a bezfarebný roztok.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt på grund av minskad insulinmetabolism.
Slovak: U pacientov so zhoršenou renálnou funkciou môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženého inzulínového metabolizmu.
Swedish: Kontakta läkare på ett tidigt stadium.
Slovak: Zabezpečte si všetko tak, aby ste sa mohli skontaktovať s lekárom včas.
Swedish: Tänk på detta när du börjar eller slutar ta ett annat läkemedel.
Slovak: Zvýšte opatrnosť na začiatku liečby novým liekom alebo pri jej ukončení.
Swedish: För barnets skull är det särskilt viktigt att din diabetes hålls under uppsikt och att hypoglykemi förhindras.
Slovak: Dôkladná kontrola vášho diabetu a predchádzanie hypoglykémii je dôležité najmä pre zdravie vášho dieťaťa.
Swedish: Cylinderampuller under användning (i insulinpennan) eller som has i reserv kan förvaras maximalt 28 dagar vid högst 30º C och i skydd mot direkt värme eller direkt ljus.
Slovak: Keď sa náplň používa (v inzulínovom pere) alebo slúži ako náhrada, smie sa uchovávať najviac 28 dní pri teplote neprevyšujúcej 30 °C tak, aby nebola vystavená priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Swedish: ABASAGLAR är ett långverkande insulin.
Slovak: ABASAGLAR je inzulín s dlhotrvajúcim účinkom.
Swedish: Insulinantikroppar
Slovak: Inzulínové protilátky
Swedish: Får ej förvaras i kylskåp eller frysas.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke ani v mrazničke.
Swedish: Steg 11:
Slovak: Krok 11:
Swedish: I en randomiserad kontrollerad klinisk prövning behandlades pediatriska patienter (i åldern 6-15 år) med diabetes typ 1 (n=349) i 28 veckor med basal-bolus insulinregim där reguljärt humaninsulin gavs före varje måltid.
Slovak: 1. typu (n=349) liečení po dobu 28 týždňov v inzulínovom režime bazál-bolus, kde bol použitý regulárny ľudský inzulín pred každým jedlom.
Swedish: Är du osäker på om du tar någon av dessa mediciner, rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Ak si nie ste istý, či užívate niektoré z uvedených liekov, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: För insulin glargin saknas data från kontrollerade kliniska studier av behandling av gravida kvinnor.
Slovak: Z kontrolovaných klinických štúdii nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku inzulínu glargínu.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: zinkoxid, meta-kresol, glycerol, saltsyra och natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Slovak: Pomocné látky: oxid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný, voda na injekcie.
Swedish: Läs igenom denna innan du börjar använda ditt läkemedel.
Slovak: Pred použitím tohto lieku si ho prečítajte.
Swedish: Lösningen ska vara klar och färglös.
Slovak: ABASAGLAR má byť číry a bezfarebný.
Swedish: För att undvika felmedicinering av insulin glargin och andra insuliner måste insulinetiketten alltid kontrolleras före varje injektion (se avsnitt 4.4).
Slovak: Pred každou injekciou je nutné vždy skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene inzulínu glargínu za iné inzulíny (pozri časť 4.4).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter ochåtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Swedish: Detta bör beaktas om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och ABASAGLAR.
Slovak: Preto je potrebné súčasné použitie pioglitazónu a ABASAGLARU starostlivo zvážiť.
Swedish: Insulinförväxlingar
Slovak: Zámena inzulínu
Swedish: - kortikosteroider (t ex kortison som används vid behandling av inflammationer), - danazol (läkemedel som påverkar ägglossning), - diazoxid (för behandling av högt blodtryck), - diuretika (för behandling av högt blodtryck eller om du samlat på dig för mycket vätska),
Slovak: - kortikosteroidy (napríklad „kortizón", používa sa na liečenie zápalu), - danazol (liek ovplyvňujúci ovuláciu), - diazoxid (používa sa na liečenie vysokého krvného tlaku), - diuretiká (používajú sa na liečenie vysokého krvného tlaku alebo nadmerného zadržiavania tekutín),
Swedish: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Slovak: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
Swedish: - Om du inte ser något insulin, upprepa flödeskontrollen, men inte mer än 4 gånger.
Slovak: - Ak inzulín nevidíte, opakujte body prestrieknutia, nie však viac ako 4-krát . - Ak sa ani teraz inzulín neobjaví, vymeňte ihlu a prestrieknutie pera zopakujte.
Swedish: Felmedicinering har rapporterats där andra insuliner, särskilt kortverkande insuliner, av misstag har administrerats istället för insulin glargin.
Slovak: Boli hlásené omyly pri použití lieku, kedy boli namiesto inzulínu glargínu náhodne použité iné inzulíny, najmä krátkodobo účinkujúce.
Swedish: Kontakta genast läkare om du inte klarar av att kontrollera hypoglykemin eller om den återkommer.
Slovak: Ak nie ste schopný hypoglykémiu kontrolovať, alebo ak sa opäť vracia, okamžite vyhľadajte lekára.
Swedish: Hur ABASAGLAR ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať ABASAGLAR
Swedish: Den totala terapeutiska insulinkoncentrationen (insulin glargin och dess metaboliter) som setts hos patienter med diabetes typ I var markant lägre än den som skulle behövas för att uppta hälften av maximal bindningskapacitet till IGF-1 receptorn och den efterföljande aktiveringen av den mitogena proliferativa signalvägen som initieras av IGF-1 receptorn.
Slovak: Celková terapeutická koncentrácia inzulínu (inzulínu glargínu a jeho metabolitov) zistená u pacientov s diabetom 1. typu bola výrazne nižšia ako by bolo potrebné pre maximálne polovičné obsadenie IGF
Swedish: Injektionsvätska, lösning (injektion) i förfylld penna (KwikPen) Klar, färglös lösning.
Slovak: Injekčný roztok (injekcia) v naplnenom pere (KwikPen).
Swedish: Denna bruksanvisning blev senast reviderad <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Slovak: Dátum poslednej revízie textu {MM/RRRR}.
Swedish: I euglykemiska clampundersökningar hos friska individer eller hos patienter med diabetes typ 1 satte effekten in långsammare för subkutant insulin glargin än för humant NPH-insulin, dess verkningsprofil var jämn och utan toppar, och effektdurationen förlängdes.
Slovak: 1. typu, bol nástup účinku subkutánneho inzulínu glargínu pomalší ako u ľudského NPH inzulínu, jeho profil účinku bol hladký, bez vrcholov a s predĺženým trvaním účinku.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer) I mycket sällsynta fall kan dysgeusi (smakförändring) och myalgi (muskelsmärta) förekomma.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť dysgeúzia (porucha chuti) a myalgia (bolesť svalov).
Swedish: Exempelvis om: du injicerar för mycket insulin, du hoppar över måltider eller senarelägger dem, du inte äter tillräckligt eller äter mat med mindre kolhydrater än vanligt (socker och ämnen som liknar socker kallas kolhydrater.
Slovak: - ak dostatočne nejete, alebo zjete jedlo, ktoré obsahuje menej sacharidov ako normálne (cukor a látky podobné cukru sa nazývajú sacharidy; avšak umelé sladidlá NIE SÚ sacharidy),
Swedish: Insulin glargin och metaboliten M2 var inte påvisbara hos den stora majoriteten av patienter och när de var påvisbara var koncentrationen oberoende av administrerad dos insulin glargin.
Slovak: M2 neboli u veľkej väčšiny prípadov zistiteľné a ak sa zistili, ich koncentrácia nebola závislá od podanej dávky inzulínu glargínu.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Myalgi
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Myalgia
Swedish: Cylinderampullen är försluten i en injektionspenna för engångsbruk.
Slovak: Náplň je uzavretá v jednorazovom injekčnom pere.
Swedish: ABASAGLAR levereras i cylinderampuller som endast ska användas tillsammans med insulinpenna från Lilly.
Slovak: ABASAGLAR je v špeciálnej náplni, ktorá sa má používať iba s Lillyinzulínovými perami.
Swedish: Steg 14:
Slovak: Krok 14:
Swedish: Doseringsindikatorn visar din dos.
Slovak: Indikátor dávky by mal byť zarovno s vašou dávkou.
Swedish: Hypoglykemi (mycket vanligt), som vanligen är den mest frekventa biverkan vid insulinterapi, kan uppkomma om insulindosen överskrider behovet (se avsnitt 4.4).
Slovak: Hypoglykémia (veľmi časté) je vo všeobecnosti najčastejšou nežiaducou reakciou inzulínovej liečby, ktorá sa môže vyskytnúť, ak je dávka inzulínu privysoká vzhľadom na potrebu inzulínu (pozri časť
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Swedish: Rapportering av misstänkta biverkningar
Slovak: Hlásenie vedľajších účinkov
Swedish: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Slovak: Τηλ: +357 22 715000
Swedish: Halveringstiden till eliminering var jämförbara för insulin glargin och humaninsulin när de gavs intravenöst.
Slovak: Pri intravenóznom podaní je polčas eliminácie inzulínu glargínu a ľudského inzulínu porovnateľný.
Swedish: Oöppnade cylinderampuller
Slovak: Neotvorené náplne
Swedish: Studien ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) var en randomiserad multicenterstudie med en 2x2 faktoriell design, som utfördes på 12 357 deltagare med hög kardiovaskulär risk med förhöjt fasteglukos (IFG) eller nedsatt glukostolerans (IGT) (12% av deltagarna), eller typ 2-diabetes som behandlats med ≤1 peroralt antidiabetesmedel (88% av deltagarna).
Slovak: Klinické skúšanie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) bolo multicentrické, randomizované klinické skúšanie s 2x2 faktoriálnym dizajnom, v ktorom bolo zahrnutých12 537 pacientov s vysokým kardiovaskulárnym (CV) rizikom, s hraničnou glykémiou nalačno (IFG), s poruchou glukózovej tolerancie (IGT)
Swedish: Du bör testa blodsockret omedelbart efter glukosintaget för att kontrollera att du verkligen har hypoglykemi.
Slovak: Na overenie, či skutočne máte hypoglykémiu, sa odporúča okamžite po podaní glukózy skontrolovať hladinu cukru v krvi.
Swedish: Deltagarna randomiserades (1:1) till att få insulin glargin (n=6264) som titrerades för att uppnå fasteplasmaglukos ≤5,3 mmol/l eller standardbehandling (n=6273).
Slovak: 6 264), titrovaným tak, aby sa dosiahla koncentrácia FPG ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) alebo do skupiny so štandardnou liečbou (n =
Swedish: - eventuella effekter av resor till andra tidzoner, - eventuella nya hälsorisker i de länder du besöker, - vad du ska göra i en nödsituation om du känner dig dålig eller blir sjuk.
Slovak: - možných nových zdravotných rizikách v krajinách, do ktorých cestujete
Swedish: NN: {nummer}
Slovak: NN:
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Slovak: BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Swedish: Till dessa hör: - byte av injektionsområde, - ökad insulinkänslighet (t ex genom eliminering av stressfaktorer),
Slovak: - zmena injekčného miesta, - zlepšená vnímavosť na inzulín (napr. odstránením stresových faktorov), - neobvyklá, zvýšená alebo predĺžená fyzická aktivita,
Swedish: Endast klar, färglös lösning, utan synliga fasta partiklar och med vattenlik konsistens får användas.
Slovak: Môže sa použiť len ak je roztok číry, bezfarebný, bez viditeľných tuhých častíc a len ak má konzistenciu podobnú vode.
Swedish: • Skruva av kanylen och kasta den så som du blivit anvisad av din läkare/diabetessköterska.
Slovak: Krok 13: • Odskrutkujte ihlu s krytom a zlikvidujte ju tak, ako vás poučil váš lekár.
Swedish: - Om du har injicerat för mycket ABASAGLAR, kan blodsockernivån bli för låg (hypoglykemi).
Slovak: - Ak ste si podali príliš veľa ABASAGLARU, môže vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).