FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si prevede una pronunciata perdita di capelli (≥ 50%) nella maggior parte delle pazienti che manifestano alopecia.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu, kuriem ir alopēcija, paredzama izteikta ≥ 50 % matu izkrišana.
Italian: • bassi livelli sanguigni di potassio, magnesio o sodio
Latvian: • pazemināts kālija, magnija vai nātrija līmenis asinīs;
Italian: Figura 4.
Latvian: 4. attēls.
Italian: • bocca secca, infiammazione della mucosa interna della bocca
Latvian: • sausa mute, mutes iekšējās gļotādas iekaisums;
Italian: Le reazioni osservate nel sito di infusione includono dolore, flebite, alterazione del colore, rossore, edema ed eruzione cutanea.
Latvian: Novērotās reakcijas infūzijas vietā ir sāpes, flebīts, krāsas izmaiņas, apsārtums, tūska un izsitumi.
Italian: • sangue dal naso, infiammazione allergica all'interno del naso, rinorrea
Latvian: • deguna asiņošana, alerģisks iekaisums deguna iekšpusē, iesnas;
Italian: Mesi, mediana (IC 95%)
Latvian: Mediānais mēnešu skaits (95 % TI)
Italian: • sensazioni anomale quali pizzicore, bruciore, sensazione di puntura o intorpidimento della pelle o nel cavo orale
Latvian: • patoloģiska sajūta, piemēram, tirpšana, dedzināšana, durstoša sajūta vai nejutīgums ādā vai mutē;
Italian: Osservazionea
Latvian: Izmeklējumi
Italian: Dose di Apealea per i cicli successivi (mg/m2)b
Latvian: (mg/m2)b
Italian: Sale sodico dell'estere metilico dell'acido N-(tutto-trans-retinoico)-L-cisteico Sale sodico dell'estere metilico dell'acido N-(13-cis-retinoico)-L-cisteico Sodio idrossido (per la regolazione del pH)
Latvian: N-(all-trans-retinola)-L-cisteīnskābes metilestera nātrija sāls N-(13-cis-retinola)-L-cisteīnskābes metilestera nātrija sāls Nātrija hidroksīds (lai koriģētu pH)
Italian: Occorre prestare particolare attenzione per evitare la somministrazione accidentale nel tessuto circostante durante la somministrazione endovenosa.
Latvian: Intravenozās ievadīšanas laikā jāizvairās no nejaušas zāļu ievadīšanas apkārtējos audos.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Italian: Per le pazienti con bilirubina totale > 5 × ULN o AST > 10 × ULN, non esistono dati sufficienti da consentire raccomandazioni posologiche (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Latvian: ASAT > 10 × NAR, dati nav pietiekami, lai sniegtu ieteikumus par devām (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Italian: • infiammazione polmonare, influenza, infiammazione delle tonsille
Latvian: • plaušu iekaisums, gripa, mandeļu iekaisums;
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici con Apealea in pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo 4.2 per le raccomandazioni posologiche).
Latvian: Apealea klīniskie pētījumi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav veikti (ieteikumus par devām skatīt 4.2. apakšpunktā).
Italian: • mancanza di globuli rossi, di globuli bianchi e di piastrine
Latvian: • balto un sarkano asins šūnu, kā arī trombocītu trūkums asinīs;
Italian: Non comune: sepsi, ascesso, polmonite, influenza, infezione virale delle vie respiratorie, herpes simplex, cellulite nel sito di infusione, tonsillite, infezione delle vie urinarie, infezione cutanea, cistite
Latvian: sepse, abscess, pneimonija, gripa, elpceļu vīrusu infekcija, herpes simplex, celulīts infūzijas vietā, tonsilīts, urīnceļu infekcija, ādas infekcija, cistīts
Italian: Non comune: emorragia vaginale, dolore pelvico, dolore al seno
Latvian: vagināla asiņošana, iegurņa sāpes, sāpes krūtīs
Italian: Non comune: arresto cardiaco, insufficienza cardiaca cronica, cianosi, fibrillazione atriale, tachicardia sinusale, palpitazioni, bradicardia sinusale
Latvian: sirdsdarbības apstāšanās, hroniska sirds mazspēja, cianoze, priekškambaru mirdzēšana, sinusa tahikardija, sirdsklauves, sinusa bradikardija
Italian: • soffre di insufficienza del fegato, renale o del cuore
Latvian: • pavājināta aknu, nieru vai sirds darbība;
Italian: Q3S 175 mg/m2 + carboplatino (N = 333)
Latvian: Paklitaksels uz šķīdinātāja bāzes 175 mg/m2 + karboplatīns
Italian: − gonfiore al viso
Latvian: − sejas pietūkums.
Italian: Dopo la ricostituzione della polvere, la soluzione per infusione è limpida e di colore giallo verdastro.
Latvian: Pēc pulvera atšķaidīšanas šķīdums infūzijām ir dzidrs, zaļgani dzeltens šķīdums.
Italian: Se viene a contatto con le membrane mucose, lavare queste ultime accuratamente con acqua.
Latvian: Ja tas saskaras ar gļotādu, gļotāda rūpīgi jāskalo ar ūdeni.
Italian: Le pazienti con insufficienza renale severa (GFR < 30 mL/min) non devono essere trattate con paclitaxel (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Pacientus ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min) nedrīkst ārstēt ar paklitakselu
Italian: Possibili riduzioni della dose: Prima riduzione della dose Seconda riduzione della dose 175
Latvian: pirmā līmeņa devas samazināšana: otrā līmeņa devas samazināšana:
Italian: La neutropenia è stata ristabilita a ≥ 1,5 × 109/L prima del ciclo di trattamento successivo.
Latvian: Pirms nākamā ārstēšanas kursa neitropēnija samazinājās līdz ≥ 1,5 × 109/l.
Italian: Non comune: collasso circolatorio, trombosi venosa, vasculite, trombosi, ipertensione, trombosi venosa profonda, linfedema, flebite superficiale, tromboflebite, fluttuazioni della pressione arteriosa, emorragia, angiopatia, vampate, pallore
Latvian: cirkulatorais kolapss, vēnu tromboze, vaskulīts, tromboze, hipertensija, dziļo vēnu tromboze, limfedēma, virspusējs flebīts, tromboflebīts, asinsspiediena svārstības, hemorāģija, angiopātija, karstuma viļņi, bālums
Italian: Flaconcino di vetro trasparente di tipo I con tappo di gomma butilica ricoperto di silicone, ghiera in alluminio e capsula con chiusura a strappo di plastica contenente polvere equivalente a 60 mg di paclitaxel.
Latvian: Caurspīdīgs I klases stikla flakons ar butilgumijas aizbāzni ar silikona pārklājumu, alumīnija aizsargvāciņu un noņemamu plastikāta vāciņu.
Italian: Figura 3.
Latvian: 3. attēls.
Italian: • indigestione, disturbi della funzionalità intestinale, feci molto dure, feci sanguinolente
Latvian: • gremošanas traucējumi, zarnu darbības traucējumi, ļoti cietas fēces, asiņainas fēces;
Italian: Eccipienti: sale sodico dell'estere metilico dell'acido N-(tutto-trans-retinoico)-L-cisteico, sale sodico dell'estere metilico dell'acido N-(13-cis-retinoico)-L-cisteico, sodio idrossido.
Latvian: Palīgvielas: N-(all-trans-retinola)-L-cisteīnskābes metilestera nātrija sāls, N-(13-cis-retinola)-L-cisteīnskābes metilestera nātrija sāls, nātrija hidroksīds.
Italian: Non comune: decesso, insufficienza multi-organo, edema, dolore nel sito di somministrazione, emorragia alla sede del catetere, edema alla sede del catetere, gonfiore locale, edema generalizzato, ernia, dolore al torace, patologie di tipo influenzale, edema localizzato, ipotermia, brividi, sensazione di calore
Latvian: nāve, vairāku orgānu mazspēja, tūska, sāpes ievadīšanas vietā, hemorāģija katetra ievadīšanas vietā, tūska katetra ievadīšanas vietā, lokāls pietūkums, ģeneralizēta tūska, trūce, sāpes krūtīs, gripai līdzīga slimība, lokalizēta tūska, hipotermija, drebuļi, karstuma sajūta
Italian: Qualsiasi tossicità di grado 3, eccetto nausea, vomito e diarrea
Latvian: Visas citas nevēlamās blakusparādības Jebkura 4. pakāpes toksicitāte Pārtraukt ārstēšanu Jebkura 3. pakāpes toksicitāte, izņemot sliktu dūšu, vemšanu un caureju
Italian: Forest plot per PFS per recidiva (popolazione PP)
Latvian: Grafiskais attēlojums attiecībā uz PFS atbilstoši recidīvam (PP populācija)
Italian: • cimetidina: un medicinale utilizzato per ridurre l'acidità dello stomaco
Latvian: • cimetidīnu - zāles kuņģa skābes samazināšanai;
Italian: Un flaconcino di polvere contiene 60 mg di paclitaxel.
Latvian: Viens pulvera flakons satur 60 mg paklitaksela.
Italian: Somministrazione per via endovenosa
Latvian: Intravenoza ievadīšana
Italian: Molto comune: alopeciaa Comune:
Latvian: Ļoti bieži: alopēcijaa Bieži:
Italian: • clopidogrel: un medicinale utilizzato per ridurre la possibile formazione di coaguli di sangue
Latvian: • klopidogrelu - zāles, kas samazina trombu veidošanās risku;
Italian: La soluzione ricostituita per l'infusione è limpida e di colore giallo verdastro.
Latvian: Sagatavotais infūzijas šķīdums ir dzidrs, zaļgani dzeltens šķīdums.
Italian: Prima riduzione della dose
Latvian: pirmā līmeņa devas samazināšana:
Italian: • perdita dei capelli
Latvian: • matu izkrišana;
Italian: Si ritiene che paclitaxel possa causare gravi difetti congeniti se somministrato durante la gravidanza.
Latvian: Lietojot grūtniecības laikā, paklitaksels var izraisīt nopietnus iedzimtus defektus.
Italian: Q3S 250 mg/m2 + carboplatino (N = 311)
Latvian: 250 mg/m2 +
Italian: • bassi livelli di piastrine o di globuli rossi
Latvian: • samazināts trombocītu vai sarkano asins šūnu skaits;
Italian: Le reazioni avverse gastrointestinali sono molto comuni.
Latvian: Ar kuņģa un zarnu traktu saistītas nevēlamās blakusparādības tiek novērotas ļoti bieži.
Italian: − arrossamento e gonfiore nel sito di infusione
Latvian: − apsārtums un pietūkums infūzijas vietā;
Italian: Paragrafo 4.8
Latvian: 4.8. apakšpunkts
Italian: Paragrafo 4 [Il testo esistente potrebbe variare tra i prodotti]
Latvian: 4. punkts [Esošais teksts dažādiem izstrādājumiem var atšķirties]
Italian: Si ritiene appropriata una frequenza "non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)".
Latvian: Par atbilstošu tiek uzskatīts biežums "nav zināmi" (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Italian: Allegato II Modifiche alle informazioni sul medicinale del medicinale autorizzato/dei medicinali autorizzati a livello nazionale
Latvian: II pielikums Grozījumi nacionāli reģistrēto zāļu informācijā
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche su paclitaxel, il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio del medicinale contenente/dei medicinali contenenti paclitaxel sia invariato, fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par paklitakselu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur paklitakselu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza/dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per paclitaxel, le conclusioni scientifiche del Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) sono le seguenti:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par paklitaksela PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
Italian: Il CHMP raccomanda la variazione dei termini dell'autorizzazione/delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Latvian: CHMP iesaka mainīt reģistrācijas nosacījumus.
Italian: ALLEGATO I CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI PER LA VARIAZIONE DEI TERMINI DELL'AUTORIZZAZIONE/DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Latvian: I PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMU IZMAIŅU PAMATOJUMS
Italian: Sulla base dei dati forniti, si raccomanda l'aggiornamento delle informazioni attuali sulla neuropatia nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), aggiungendo le informazioni riguardanti la neuropatia persistente dopo l'interruzione dell'assunzione di paclitaxel.
Latvian: Pamatojoties uz sniegtajiem datiem, ieteicams atjaunināt pašreizējo informāciju par neiropātiju zāļu aprakstā, pievienojot informāciju par noturīgu neiropātiju pēc paklitaksela lietošanas pārtraukšanas.
Italian: Modifiche da inserire nei paragrafi pertinenti del foglio illustrativo (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo eliminato barrato)
Latvian: Grozījumi, kas jāiekļauj lietošanas instrukcijas attiecīgajos apakšpunktos (jaunais teksts ir pasvītrots un treknrakstā, dzēstais teksts pārsvītrots)
Italian: La revisione dei dati post-marketing ha rivelato che la neuropatia può persistere dopo l'interruzione del trattamento con paclitaxel.
Latvian: Pēcreģistrācijas datu pārskats atklāja, ka neiropātija var saglabāties arī pēc paklitaksela terapijas pārtraukšanas.
Italian: Alla luce di una revisione cumulativa dei dati forniti da tutti i titolari dell'AIC, il ruolo causale di paclitaxel per la sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare rappresenta una possibilità ragionevole.
Latvian: Pamatojoties uz visu reģistrācijas apliecības īpašnieku (RAĪ) datu kumulatīvu pārskatīšanu, pastāv vismaz pamatota iespēja, ka paklitaksels izraisa palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindromu.
Italian: I dati provenienti dalla letteratura pubblicata e dalle banche dati delle segnalazioni di sospette reazioni avverse, hanno confermato la persistenza della neuropatia con esposizione a paclitaxel oltre i 12 mesi.
Latvian: Dati no publicētās literatūras un administratīvo prasību datubāzēm apstiprināja neiropātijas saglabāšanos pēc paklitaksela lietošanas ilgāk par 12 mēnešiem.
Italian: Modifiche da inserire nei paragrafi pertinenti del Riassunto delle caratteristiche del prodotto (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo eliminato barrato)
Latvian: Grozījumi, kas jāiekļauj zāļu apraksta attiecīgajās sadaļās (jaunais teksts pasvītrots un treknrakstā, dzēstais teksts pārsvītrots)
Italian: Pertanto, l'RCP di paclitaxel deve essere aggiornato con l'aggiunta della sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare come una reazione avversa al farmaco nel paragrafo 4.8 sotto la Classificazione per organi e sistemi (System Organ Class, SOC) "Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo".
Latvian: Tādēļ paklitaksela zāļu apraksts ir jāatjaunina, iekļaujot palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindromu kā nevēlamo blakusparādību zāļu apraksta 4.8 apakšpunktā "Ādas un zemādas audu bojājumi".
Italian: Motivazioni per la variazione dei termini dell'autorizzazione/delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Latvian: Reģistrācijas nosacījumu izmaiņu pamatojums
Italian: Inoltre, la frase introduttiva alla tabella delle reazioni avverse deve essere modificata in modo da includere le reazioni avverse dall'esperienza post-marketing, ove opportuno: La Tabella X elenca le reazioni avverse (…) osservate in uno/negli studio/i clinico/i e le reazioni avverse dall'esperienza post-marketing.
Latvian: Turklāt tabulas ievadteikums, kurā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, ir atbilstoši jāgroza, lai atspoguļotu, ka tajā iekļautas nevēlamās blakusparādības, kas novērotas pēcreģistrācijas periodā: X tabulā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības (…), kas novērotas (a) klīniskajā pētījumā(-os), un nevēlamās blakusparādības, kas novērotas pēcreģistrācijas periodā.
Italian: La seguente reazione avversa deve essere aggiunta sotto la SOC Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo con una frequenza "non nota" (non può essere definita sull base dei dati disponibili): "Sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare*" *Come riportato nella sorveglianza post-marketing di paclitaxel.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi, ar biežumu "nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)": "Palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindroms*"
Italian: La frase seguente deve essere inclusa come nota a piè di pagina dell'ADR "neuropatia" nella tabella delle reazioni avverse: *Può persistere oltre 6 mesi dopo l'interruzione dell'assunzione di paclitaxel La seguente frase deve essere inclusa nel testo che descrive le patologie del sistema nervoso nel paragrafo 4.8:
Latvian: Tabulā, kurā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, kā nevēlamās blakusparādības "neiropātijas", kā zemsvītras piezīmi jāiekļauj šāda frāze: *Var saglabāties ilgāk par 6 mēnešiem pēc paklitaksela lietošanas pārtraukšanas 4.8. apakšpunktā, kurā ir nervu sistēmas traucējumus raksturojošais teksts, jāiekļauj šāds teikums: Turklāt ir pierādīts, ka perifērā neiropātija var saglabāties ilgāk par 6 mēnešiem pēc paklitaksela lietošanas pārtraukšanas.
Italian: Dai casi di sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare e dai sintomi trasmessi dai titolari dell'AIC, si sono verificati diversi casi di dechallenge positivo e di rechallenge positivo.
Latvian: No RAĪ saņemtajā informācijā par palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindromu un simptomiem bija vairāki gadījumi ar pozitīvu reakciju uz zāļu lietošanas pārtraukšanu un lietošanas atsākšanu.
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) - intorpidimento, formicolio o debolezza alle braccia e alle gambe (tutti i sintomi di neuropatia periferica)* *Possono persistere oltre 6 mesi dopo l'interruzione dell'assunzione di paclitaxel Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - arrossamento e gonfiore dei palmi delle mani o delle piante dei piedi che possono provocare la desquamazione della pelle
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) - Nejutīgums, tirpšana vai vājums rokās un kājās (visi perifērās neiropātijas simptomi)*
Italian: Inoltre, la sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare associata al trattamento con paclitaxel è stata riportata in studi clinici e nella letteratura pubblicata.
Latvian: Turklāt klīniskajos pētījumos un publicētajā literatūrā ir jau ziņots par palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindromu, kas saistīts ar paklitaksela terapiju.
Italian: La neuropatia è una reazione avversa al farmaco (Adverse Drug Reaction, ADR) nota con l'uso di paclitaxel.
Latvian: Neiropātija ir zināma paklitaksela lietošanas nevēlamā blakusparādība.
Italian: Numero procedura EMA
Latvian: EMA procedūras numurs
Italian: 1 cartuccia
Latvian: 1 kārtridžš
Italian: Nome di fantasia
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Italian: Le diranno cosa fare.
Latvian: Viņi Jums pastāstīs, kas jādara.
Italian: Questo aiuta a prevenire:
Latvian: Tas palīdz novērst:
Italian: Se questo accade, cercare assistenza medica con urgenza.
Latvian: Ja tā notiek, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
Italian: • contaminazioni e/o infezioni,
Latvian: • piesārņošanos un/vai inficēšanos,
Italian: Polisorbato 20
Latvian: Polisorbāts 20
Italian: Non interrompa Apidra senza consultare un medico, che le dirà cosa è necessario fare.
Latvian: Nepārtrauciet Apidra lietošanu bez konsultēšanās ar ārstu, kas Jums pastāstīs, kas būtu jādara.
Italian: Gruppi speciali di pazienti
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Italian: La potenza di questo preparato è espressa in unità.
Latvian: Šī preparāta stiprums ir noteikts vienībās.
Italian: Dopo il primo utilizzo:
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes:
Italian: Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Italian: Tali reazioni sono generalmente transitorie e di solito scompaiono con il proseguimento della terapia.
Latvian: Šīs reakcijas parasti ir pārejošas un turpmākās ārstēšanas gaitā tām vajadzētu izzust.
Italian: Informi il medico se sta pianificando una gravidanza, o se è già in stato di gravidanza.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja plānojat grūtniecību vai jau esat stāvoklī.
Italian: Apidra con alcol
Latvian: Apidra kopā ar alkoholu
Italian: Altri medicinali e Apidra
Latvian: Citas zāles un Apidra
Italian: Nella maggior parte dei casi è necessario l'intervento del medico.
Latvian: Vairumā gadījumu Jums nepieciešama ārsta palīdzība.
Italian: L'iniezione di insulina fredda è più dolorosa.
Latvian: Auksta insulīna injekcija ir sāpīgāka.
Italian: (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: SoloStar è stata progettata per funzionare in modo sicuro e preciso.
Latvian: SoloStar ir izveidots, lai darbotos precīzi un droši.
Italian: Il medico o l'infermiere devono discutere precedentemente con lei di tali misure.
Latvian: Ārstam vai medicīnas māsai jau iepriekš ar Jums to vajadzēja pārrunāt.
Italian: Codice ATC: A10AB06
Latvian: ATĶ kods: A10AB06
Italian: Non la presti a nessun altro.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Italian: I sintomi dell'ipoglicemia di solito si verificano all'improvviso.
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi parasti rodas pēkšņi.
Italian: Il fabbisogno di insulina potrebbe ridursi nel corso del primo trimestre di gravidanza ed aumentare generalmente durante il secondo ed il terzo trimestre.
Latvian: Pirmajā trimestrī nepieciešamība pēc insulīna var samazināties, bet otrajā un trešajā trimestrī tā parasti palielinās.
Italian: Contare lentamente fino a 10 prima di estrarre l'ago dalla pelle.
Latvian: Lēni noskaitiet līdz 10, pirms izvelkat adatu no ādas.
Italian: Se si verifica un'altra ipoglicemia, assuma nuovamente da 10 a 20 g di zucchero.
Latvian: Ja hipoglikēmija atkal atjaunojas, apēdiet vēl 10 līdz 20 g cukura.
Italian: Se fosse necessaria una dose superiore alle 80 unità, deve essere somministrata mediante due o più iniezioni.
Latvian: Ja nepieciešama par 80 vienībām lielāka deva, tā jāievada divās vai vairākās injekcijās.
Italian: Razza e sesso
Latvian: Rase un dzimums
Italian: Apidra SoloStar è di colore blu.
Latvian: Apidra SoloStar ir zilā krāsā.
Italian: Questi sono effetti collaterali gravi.
Latvian: Tās ir nopietnas blakusparādības.
Italian: Questo poiché l'insulina potrebbe aver perso parte della sua efficacia.
Latvian: Tas var notikt tādēļ, ka insulīns var zaudēt daļu tā efektivitātes.
Italian: Cambiare l'ago e riprovare.
Latvian: Nomainiet adatu un mēģiniet atkal.
Italian: Deve essere maneggiata con cura.
Latvian: Ar to jāapietas rūpīgi.
Italian: B. Selezionare la dose necessaria (nell'esempio qui sotto, la dose selezionata è di 30 unità).
Latvian: B. Iestatiet Jums nepieciešamo devu (zemāk minētā piemērā izvēlēta 30 vienību deva).
Italian: Se lei non fosse in grado di usare SoloStar o di seguire tutte le istruzioni interamente da solo, deve utilizzare SoloStar solo se riesce ad avere aiuto da una persona in grado di seguire interamente le istruzioni.
Latvian: Ja Jūs pats nevarat lietot SoloStar vai ievērot pilnīgi visus norādījumus, Jums jālieto SoloStar tikai tad, ja Jums palīdz persona, kas var pilnībā ievērot norādījumus.
Italian: Assorbimento e biodisponibilità
Latvian: Uzsūkšanās un bioloģiskā pieejamība
Italian: ha frequenti episodi ipoglicemici,
Latvian: - Jums ir biežas hipoglikēmijas,
Italian: Se deve miscelare due tipi di insulina
Latvian: Ja Jums jāsamaisa divu veidu insulīni
Italian: L'esercizio fisico immediatamente dopo i pasti potrebbe aumentare il rischio di ipoglicemia.
Latvian: Fiziskas nodarbības uzreiz pēc maltītes var palielināt hipoglikēmijas risku.
Italian: Ciò potrebbe costituire un rischio in situazioni in cui le suddette capacità risultino di particolare importanza (ad esempio nella guida di veicoli e nell'uso di macchinari).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot automašīnu vai apkalpojot mehānismus).
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Italian: Faccia attenzione quando inizia o sospende l'uso di un altro farmaco.
Latvian: Esiet piesardzīgs sākot vai pārtraucot citu zāļu lietošanu.
Italian: Attenzioni particolari prima dell'iniezione
Latvian: Īpaši norādījumi pirms injicēšanas
Italian: Una grave iperglicemia o chetoacidosi devono sempre essere trattate dal medico, generalmente in ambiente ospedaliero.
Latvian: Smaga hiperglikēmija vai ketoacidoze vienmēr jāārstē ārstam, parasti slimnīcā.
Italian: Apidra contiene metacresolo che può causare reazioni allergiche.
Latvian: Apidra satur metakrezolu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Italian: Tuttavia, l'ipoglicemia può manifestarsi in fasi sequenziali.
Latvian: Tomēr hipoglikēmija varētu attīstīties secīgās stadijās.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: informazioni per l'utilizzatore
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Italian: Assuma immediatamente da 10 a 20 g di zucchero, quale glucosio, cubetti di zucchero o una bevanda dolcificata con zucchero.
Latvian: Nekavējoties apēdiet 10 līdz 20 g cukura, piemēram, glikozi, cukurgraudiņus vai ar cukuru saldinātu dzērienu.
Italian: Questo deve essere fatto da personale sanitario qualificato.
Latvian: Tas jāveic veselības aprūpes speciālistiem.