FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Toxicitatea potenţială a asocierii irbesartan/hidroclorotiazidă după administrarea orală s-a evaluat în studii cu durata de până la 6 luni, efectuate la şobolan şi maimuţă Macaccus.
Bulgarian: Проведени са клинични проучвания, целящи определянето на потенциалната токсичност на комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид, приложена перорално при плъхове и макаци в продължение на 6 месеца.
Romanian: Insuficienţă hepatică
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност:
Romanian: Cum arată Ifirmacombi şi conţinutul ambalajului Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Bulgarian: Как изглежда Ifirmacombi и какво съдържа опаковката Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Romanian: EU/1/11/673/017 (14 comprimate filmate) EU/1/11/673/018 (28 comprimate filmate) EU/1/11/673/019 (30 comprimate filmate) EU/1/11/673/020 (56 comprimate filmate) EU/1/11/673/021 (56 x 1 comprimate filmate) EU/1/11/673/022 (84 comprimate filmate) EU/1/11/673/023 (90 comprimate filmate) EU/1/11/673/024 (98 comprimate filmate)
Bulgarian: EU/1/11/673/017 (14 филмирани таблетки) EU/1/11/673/018 (28 филмирани таблетки) EU/1/11/673/019 (30 филмирани таблетки) EU/1/11/673/020 (56 филмирани таблетки) EU/1/11/673/021 (56 x 1 филмирани таблетки) EU/1/11/673/022 (84 филмирани таблетки) EU/1/11/673/023 (90 филмирани таблетки) EU/1/11/673/024 (98 филмирани таблетки)
Romanian: - dacă aveţi modificări ale vederii sau durere la nivelul unuia sau ambilor ochi în timp ce luaţi Ifirmacombi Acest lucru poate fi un semn că dezvoltaţi glaucom, tensiune crescută la nivelul ochiului(ochilor) dumneavoastră.
Bulgarian: - ако имате промени в зрението или болка в едното или в двете очи докато приемате Ifirmacombi.
Romanian: Metabolizare
Bulgarian: тромбоцитопения
Romanian: Tiazidele pot creşte riscul de reacţii adverse determinate de amantadină.
Bulgarian: Тиазидите може да повишат риска от нежеланите ефекти, причинени от амантадин.
Romanian: Dozele mari de HCTZ (≥ 50 000 mg cumulativ) au fost asociate cu un RR ajustat de 1,29 (IÎ 95 %: 1,23-1,35) pentru BCC și de 3,98 (IÎ 95 %: 3,68- 4,31) pentru SCC.
Bulgarian: ДИ: 1,23-1,35) за БКК и 3,98 (95%
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse menționate mai jos este definită utilizând următoarea convenție: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
Romanian: Oxid galben de fer (E172)
Bulgarian: Железен оксид, жълт (Е172)
Romanian: Alte medicamente antihipertensive
Bulgarian: Други антихипертензивни средства:
Romanian: care s-au remis după naştere.
Bulgarian: Вашето бебе е новородено или е родено преждевременно.
Romanian: Tabelul 3: Reacţii adverseraportate în timpul utilizării hidroclorotiazidei în monoterapie Investigaţii diagnostice
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени при самостоятелното прилагане на хидрохлоротиазид
Romanian: EU/1/11/673/001 (14 comprimate filmate) EU/1/11/673/002 (28 comprimate filmate) EU/1/11/673/003 (30 comprimate filmate) EU/1/11/673/004 (56 comprimate filmate) EU/1/11/673/005 (56 x 1 comprimate filmate) EU/1/11/673/006 (84 comprimate filmate) EU/1/11/673/007 (90 comprimate filmate) EU/1/11/673/008 (98 comprimate filmate)
Bulgarian: EU/1/11/673/001 (14 филмирани таблетки) EU/1/11/673/002 (28 филмирани таблетки) EU/1/11/673/003 (30 филмирани таблетки) EU/1/11/673/004 (56 филмирани таблетки) EU/1/11/673/005 (56 x 1 филмирани таблетки) EU/1/11/673/006 (84 филмирани таблетки) EU/1/11/673/007 (90 филмирани таблетки) EU/1/11/673/008 (98 филмирани таблетки)
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу е определена като се използва следната конвенция:
Romanian: EU/1/11/673/009 (14 comprimate filmate) EU/1/11/673/010 (28 comprimate filmate) EU/1/11/673/011 (30 comprimate filmate) EU/1/11/673/012 (56 comprimate filmate) EU/1/11/673/013 (56 x 1 comprimate filmate) EU/1/11/673/014 (84 comprimate filmate) EU/1/11/673/015 (90 comprimate filmate) EU/1/11/673/016 (98 comprimate filmate)
Bulgarian: EU/1/11/673/009 (14 филмирани таблетки) EU/1/11/673/010 (28 филмирани таблетки) EU/1/11/673/011 (30 филмирани таблетки) EU/1/11/673/012 (56 филмирани таблетки) EU/1/11/673/013 (56 x 1 филмирани таблетки) EU/1/11/673/014 (84 филмирани таблетки) EU/1/11/673/015 (90 филмирани таблетки) EU/1/11/673/016 (98 филмирани таблетки)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - greaţă/vărsături - urinare anormală - oboseală - ameţeli (inclusiv la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau aşezat) - analizele de sânge pot arăta concentraţii crescute ale unei enzime care indică funcţia muşchilor şi a inimii (creatinkinază) sau concentraţii crescute ale unor substanţe care măsoară funcţia rinichilor (azotul ureic din sânge, creatinina).
Bulgarian: - замаяност (включително при изправяне от легнало или седнало положение) - кръвни изследвания, които могат да покажат повишени нива на ензима, чрез който се оценава мускулната и сърдечна функция (креатин киназа) или повишени нива на веществата, чрез които се оценява бъбречната функция (уреен азот в кръвта, креатинин).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la persoanele mai vârstnice.
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата при пациентите в старческа възраст.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Ifirmacombi decât trebuie Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако случайно приемете твърде много таблетки, незабавно потърсете Вашия лекар.
Romanian: În determinările efectuate în cadrul monitorizării ambulatorii a tensiunii arteriale, diferenţa dintre efectul înaintea dozei următoare şi efectul maxim al Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg a fost de 100%.
Bulgarian: Амбулаторното проследяване е отчело, че съотношението между наймалкия и най-големия ефект от приема на Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg е 100%.
Romanian: De obicei, Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg vă este prescris de către medicul dumneavoastră dacă tratamentul anterior nu a redus îndeajuns tensiunea dumneavoastră arterială.
Bulgarian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg ще Ви бъде предписан от Вашия лекар обикновено, когато предишното лечение не е понижило достатъчно
Romanian: Se observă o acumulare limitată a irbesartanului în plasmă (< 20%), după administrări repetate, în doză unică, zilnică.
Bulgarian: При многократно приложение на дози, приемани веднъж дневно е наблюдавано ограничено кумулиране на ирбесартан (< 20%).
Romanian: Doza recomandată de Ifirmacombi 300 mg/25 mg este de un comprimat pe zi.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ifirmacombi 300 mg/25 mg е една таблетка дневно.
Romanian: De obicei, Ifirmacombi 300 mg/25 mg vă este prescris de către medicul dumneavoastră dacă tratamentul anterior nu a redus îndeajuns tensiunea dumneavoastră arterială.
Bulgarian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg ще Ви бъде предписан от Вашия лекар обикновено, когато предишното лечение не е понижило достатъчно
Romanian: Este cunoscut faptul că reacţiile adverse asociate hidroclorotiazidei se pot intensifica la doze mai mari de hidroclorotiazidă.
Bulgarian: Известно е, че с увеличаване дозата на хидрохлортиазид, нежеланите реакции свързани с негоможе да се засилят.
Romanian: În cazul în care irbesartanul se administreză în asociere cu o doză mică de hidroclorotiazidă (de exemplu 12,5 mg pe zi), răspunsul pacienţilor de culoare la terapia antihipertensivă se apropie de cel al pacienţilor de alte rase.
Bulgarian: 12,5 mg дневно) антихипертензивният отговор на пациентите от черната раса се приближава до отговора на белите пациенти.
Romanian: De obicei, Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg vă este prescris de către medicul dumneavoastră dacă tratamentul anterior nu a redus îndeajuns tensiunea dumneavoastră arterială.
Bulgarian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg ще Ви бъде предписан от Вашия лекар обикновено, когато предишното лечение не е понижило достатъчно
Romanian: Mai puţin frecvente durere toracică
Bulgarian: Нечести: гръдна болка
Romanian: KRKA Belgium, SA Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Bulgarian: Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Romanian: Doza recomandată de Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg este de un comprimat pe zi.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg е една таблетка дневно.
Romanian: Ifirmacombi nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min) (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Ifirmacombi не трябва да се прилага при пациенти с тежко бьбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) (вж.
Romanian: Comprimate filmate (comprimate) de culoare roz deschis, biconvexe, ovale.
Bulgarian: Бледо розови, двойноизпъкнали, овални, филмирани таблетки.
Romanian: Dublă blocare a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) Există dovezi că administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanţilor receptorilor angiotensinei II sau aliskirenului este asociată cu incidenţa crescută a hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei şi afectării funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută).
Bulgarian: Има данни, че едновременната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен повишава риска от хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност).
Romanian: Frecvente Cu frecvenţă necunoscută micţiune anormală alterarea funcţiei renale, inclusiv cazuri izolate de insuficienţă renală la pacienţii cu risc (vezi pct
Bulgarian: нарушено уриниране увредена бъбречна функция, включително отделни случаи на бъбречна недостатъчност при пациенти с риск (вж. точка 4.4)
Romanian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: manitol, hidroxipropilceluloză, hidroxipropilceluloză cu substituţie joasă, amidon glicolat de sodiu, talc, macrogol 6000, ulei de ricin hidrogenat în nucleu, şi alcool polivinil, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, oxid galben de fer (E172) şi oxid roşu de fer (E172) în film.
Bulgarian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg манитол, хидроксипропил целулоза, нискозаместена хидроксипропил целулоза, натриев нишестен глюколат, талк, макрогол 6000, рициново масло в ядрото на таблетката и макрогол, поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), талк, жълт железен оксид (E172) и червен железен оксид (Е172) във филмовото покритие.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Cu frecvenţă necunoscută pancreatită, anorexie, diaree, constipaţie, iritaţie gastrică, sialadenită, pierderea apetitului alimentar
Bulgarian: панкреатит, анорексия, диария, запек, стомашно дразнене, сиалоаденит, загуба на апетит
Romanian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimate filmate
Bulgarian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Romanian: Populație vârstnică
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст:
Romanian: Ce conţine Ifirmacombi - Substanţele active sunt irbesartan şi hidroclorotiazidă.
Bulgarian: - Активните вещества са: ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Romanian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: manitol, hidroxipropilceluloză, hidroxipropilceluloză cu substituţie joasă, amidon glicolat de sodiu, talc, macrogol 6000, ulei de ricin hidrogenat în nucleu, şi alcool polivinil, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, oxid galben de fer (E172) şi oxid roşu de fer (E172) în film.
Bulgarian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg манитол, хидроксипропил целулоза, нискозаместенa хидроксипропил целулоза, натриев нишестен глюколат, талк, макрогол 6000, рициново масло в ядрото на таблетката и макрогол, поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), талк, жълт железен оксид (E172) и червен железен оксид (Е172) във филмовото покритие.
Romanian: Antagoniştii receptorilor pentru angiotensina II (ARA II):
Bulgarian: Ангиотензин II рецепторни антагонисти (AIIRAs):
Romanian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: manitol, hidroxipropilceluloză, hidroxipropilceluloză cu substituţie joasă, amidon glicolat de sodiu, talc, macrogol 6000, ulei de ricin hidrogenat în nucleu, şi alcool polivinil, dioxid de titan (E171), macrogol, talc în film.
Bulgarian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg манитол, хидроксипропил целулоза, нискозаместенa хидроксипропил целулоза, натриев нишестен глюколат, талк, макрогол 6000, рициново масло в ядрото на таблетката и макрогол, поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), талк във филмовото покритие.
Romanian: Doza recomandată de Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg este de un comprimat pe zi.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg е една таблетка дневно.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută nefrită interstiţială, disfuncţie renală
Bulgarian: интерстициален нефрит, бъбречна дисфункция
Romanian: Ifirmacombi la începutul sarcinii - vezi secţiunea privind sarcina) - dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau rinichilor - dacă aveţi o eliminare redusă de urină - dacă medicul dumneavoastră stabileşte că aveţi concentraţii persistent crescute ale calciului din sânge sau concentraţii persistent scăzute ale potasiului din sânge - dacă aveţi diabet zaharat sau funcţie renală afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Bulgarian: Вашият лекар установи, че имате постоянно високо ниво на калций или ниско ниво на калий в кръвта - ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен
Romanian: Antiinflamatoare nesteroidiene
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства:
Romanian: 4.5 şi 5.1).
Bulgarian: точка 4.3).
Romanian: Cancer cutanat de tip non-melanom
Bulgarian: Немеланомен рак на кожата
Romanian: Ifirmacombi trebuie administrat cu cel puţin o oră înainte sau patru ore după administrarea acestor medicamente.
Bulgarian: Колестирамин и колестиполови смоли: абсорбцията на хидрохлоротиазид е нарушена в присъствието на анионни обменни смоли; Ifirmacombi трябва да се приема поне един час преди или четири часа след приема на такива лекарства;
Romanian: - Ifirmacombi 300 mg/12,5 poate fi administrat la pacienţii insuficient controlaţi terapeutic cu irbesartan 300 mg sau cu Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg.
Bulgarian: - Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg може да се прилага при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при самостоятелното приложение на хидрохлоротиазид или ирбесартан 150 mg, - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg може да се прилага при пациенти, при които не е постигнат достатъчен контрол при самостоятелното приложение на ирбесартан 300 mg или Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg, - Ifirmacombi 300 mg/25 mg може да се прилага при пациенти, при които не е постигнат достатъчен контрол с Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Ifirmacombi?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ifirmacombi?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ifirmacombi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ifirmacombi.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ifirmacombi este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ifirmacombi може да се намери на уебсайта на Агенцията на ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Aceasta înseamnă că Ifirmacombi este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit CoAprovel.
Bulgarian: Това означава, че Ifirmacombi е подобно на „референтното лекарство" CoAprovel, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul CoAprovel, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при CoAprovel, ползите превишават установените рискове.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ifirmacombi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ifirmacombi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Ifirmacombi este un „medicament generic".
Bulgarian: Ifirmacombi е „генерично лекарство".
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (150 mg irbesartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă; 300 mg irbesartan și 25 mg hidroclorotiazidă; 300 mg irbesartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид; 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид).
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Ifirmacombi are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu CoAprovel.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ifirmacombi е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на CoAprovel.
Romanian: Prin „esențială" se înțelege că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че няма очевидна причина за хипертонията.
Romanian: Ifirmacombi irbesartan/hidroclorotiazidă
Bulgarian: Ирбесартан/хидрохлоротиазид
Romanian: Alte informații despre Ifirmacombi
Bulgarian: Допълнителна информация за Ifirmacombi:
Romanian: Angiotensina II este un puternic vasoconstrictor (o substanță care îngustează vasele de sânge).
Bulgarian: Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Ifirmacombi.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ifirmacombi.
Romanian: Irbesartanul este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acțiunea în organism a unui hormon, numit angiotensină II.
Bulgarian: Ирбесартан е „антагонист на ангиотензин II рецепторите", което означава, че той блокира действието на хормон, наречен ангиотензин II.
Romanian: Doza de Ifirmacombi care se va administra depinde de doza de irbesartan sau hidroclorotiazidă administrată anterior pacientului.
Bulgarian: Дозата Ifirmacombi, която ще се прилага, зависи от дозата ирбесартан или хидрохлоротиазид, която преди това е приемал пациентът.
Romanian: Având în vedere că Ifirmacombi este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Bulgarian: Тъй като Ifirmacombi е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Romanian: Prin scăderea tensiunii arteriale, se reduc riscurile asociate tensiunii arteriale ridicate, cum ar fi cel de a suferi un accident vascular cerebral.
Bulgarian: Чрез понижаване на кръвното налягане се намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например рискът от получаване на удар.
Romanian: Ifirmacombi poate fi asociat cu alte medicamente pentru hipertensiune.
Bulgarian: Ifirmacombi може да бъде добавен към други лечения за хипертония.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Ifirmacombi, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 martie 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ifirmacombi, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Nu se recomandă administrarea de doze zilnice mai mari de 300 mg de irbesartan și 25 mg de hidroclorotiazidă.
Bulgarian: Дози, по-високи от 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид веднъж дневно, не се препоръчват.
Romanian: Având în vedere că Ifirmacombi este un medicament generic, studiile pe persoane s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, CoAprovel.
Bulgarian: Тъй като Ifirmacombi е генерично лекарство, направените проучвания целят да докажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство CoAprovel.
Romanian: Ifirmacombi se utilizează la adulții cu hipertensiune esențială (tensiune arterială ridicată) care nu este controlată corespunzător cu irbesartan sau cu hidroclorotiazidă, administrate în monoterapie.
Bulgarian: Ifirmacombi се използва при възрастни пациенти, които имат есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира в достатъчна степен от лечение само с ирбесартан или хидрохлоротиазид.
Romanian: Ifirmacombi conține două substanțe active, irbesartan și hidroclorotiazidă.
Bulgarian: Ifirmacombi съдържа две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Romanian: Cum a fost studiat Ifirmacombi?
Bulgarian: Как е проучен Ifirmacombi?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ifirmacombi?
Bulgarian: За какво се използва Ifirmacombi?
Romanian: Ifirmacombi este un medicament care conține două substanțe active, irbesartan și hidroclorotiazidă.
Bulgarian: Ifirmacombi представлява лекарство, което съдържа две активни вещества, ирбесартан (irbesartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Romanian: Ce este Ifirmacombi?
Bulgarian: Какво представлява Ifirmacombi?
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Ifirmacombi.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Ifirmacombi да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: Cum se utilizează Ifirmacombi?
Bulgarian: Как се използва Ifirmacombi?
Romanian: Cum acționează Ifirmacombi?
Bulgarian: Как действа Ifirmacombi?
Romanian: De ce a fost aprobat Ifirmacombi?
Bulgarian: Защо Ifirmacombi е разрешен за употреба?
Romanian: Numărul UE APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Romanian: Elementele de siguranță vor fi implementate până la data de 9/2/2019.
Bulgarian: Safety features will be implemented until 9/2/2019.
Romanian: De aceea, nu se recomandă folosirea Ifirmasta.
Bulgarian: Ето защо, не се препоръчва употребата на Ifirmasta.
Romanian: Macrogol 6000
Bulgarian: Maкрогол 6000
Romanian: Ce este Ifirmasta şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Ifirmasta и за какво се използва
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a stabilit nici o explicaţie adecvată pentru aceste constatări la femei.
Bulgarian: Въпреки това, не е намерено точно обяснение на тези резултати при жените.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Bulgarian: За повече информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ifirmasta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ifirmasta
Romanian: Puteţi lua Ifirmasta cu sau fără alimente.
Bulgarian: Можете да приемате Ifirmasta със или без храна.
Romanian: Încercaţi să vă luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Bulgarian: Трябва да се опитате да приемате дневната доза по едно и също време, всеки ден.
Romanian: (vezi pct. 5.3)
Bulgarian: (вижте точка 5.3).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse menţionate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, описани по-долу се определя като се използва следната класификация:
Romanian: Pacientul trebuie atent supravegheat iar tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно проследяван, като лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C.
Romanian: Datele disponibile până în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2); nu se pot face recomandări privind doza.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ifirmasta la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ifirmasta при деца от 0 до 18 години не са установени.