FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También se puede usar como profilaxis preoperatoria en pacientes con riesgo de contraer una endocarditis bacteriana y para el tratamiento de la peritonitis asociada a la diálisis peritoneal.
Lithuanian: Jį taip pat galima vartoti taikant perioperacinę profilaktiką pacientams, kuriems kyla pavojus susirgti bakteriniu endokarditu, taip pat gydant su peritonine dialize susijusį peritonitą.
Spanish: La vancomicina se puede usar también para la prevención de la endocarditis bacteriana (una infección del corazón) en pacientes que vayan a someterse a una intervención quirúrgica, y para el tratamiento de infecciones en los pacientes sometidos a un procedimiento llamado diálisis peritoneal.
Lithuanian: Vankomiciną taip pat galima vartoti siekiant išvengti bakterinio endokardito (širdies infekcijos) pacientams, kuriems atliekama operacija, taip pat gydant pacientams, kuriems atliekama procedūra, vadinama peritonine dialize, prasidėjusias infekcijas.
Spanish: • Cualquier ajuste posterior de la dosis debe basarse en las concentraciones séricas para alcanzar las concentraciones terapéuticas deseadas.
Lithuanian: • Toliau vartojamą vaisto dozę reikėtų koreguoti atsižvelgiant į jo koncentraciją paciento serume, kad jame susidarytų tikslinė terapinė vaisto koncentracija.
Spanish: • Los datos disponibles no respaldan suficientemente el uso de la vancomicina oral para el tratamiento de la enterocolitis estafilocócica, ni para la descontaminación del tubo digestivo en pacientes inmunodeprimidos.
Lithuanian: • Turimų duomenų nepakanka siekiant tinkamai pagrįsti geriamojo vankomicino vartojimą gydant stafilokokinį enterokolitą ir siekiant dezinfekuoti pacientų, kurių imunitetas susilpnėjęs, virškinamąjį traktą.
Spanish: Las recomendaciones actualizadas se basan en datos que demostraron que con la dosis recomendada anteriormente era habitual alcanzar http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d concentraciones de vancomicina en sangre por debajo de las óptimas, con lo que se reducía la eficacia del antibiótico.
Lithuanian: Šios atnaujintos rekomendacijos pagrįstos duomenimis, iš kurių matyti, kad vartojant anksčiau rekomenduotas vaisto dozes, neretai kraujyje susidaro mažesnė už optimalią vankomicino koncentraciją, todėl šis antibiotikas būna ne toks veiksmingas.
Spanish: • Las formulaciones parenterales de vancomicina autorizadas para uso oral se pueden usar por boca para el tratamiento de la infección por Clostridium difficile (ICD) en pacientes de cualquier edad.
Lithuanian: • Vankomicino parenterinius preparatus, kuriuos leidžiama vartoti per burną, galima gerti visų amžiaus grupių pacientams, gydant Clostridium difficile infekciją (CDI).
Spanish: La ficha técnica de la vancomicina se actualizará para reflejar los siguientes aspectos:
Lithuanian: Vankomicino informaciniai dokumentai bus atnaujinti atsižvelgiant į toliau išdėstytą informaciją.
Spanish: Se administra mediante perfusión (goteo) en una vena o mediante una inyección en el abdomen.
Lithuanian: Vaistas lašinamas į veną arba švirkščiamas į pilvą.
Spanish: • Las formulaciones parenterales de vancomicina autorizadas para uso intraperitoneal se pueden utilizar para el tratamiento de la peritonitis asociada a la diálisis peritoneal en pacientes de cualquier edad.
Lithuanian: • Vankomicino parenterinius preparatus, kuriuos leidžiama vartoti į pilvaplėvės ertmę, galima vartoti visų amžiaus grupių pacientams, gydant su peritonine dialize susijusį peritonitą.
Spanish: Puesto que los datos disponibles no respaldan suficientemente el uso de vancomicina en el tratamiento de la enterocolitis estafilocócica (inflamación intestinal causada por S. aureus), ni su uso para la eliminación de bacterias intestinales en pacientes con un sistema inmunitario (defensas) debilitado, el CHMP concluyó que la vancomicina no debe seguir utilizándose para estas indicaciones.
Lithuanian: aureus sukeliamą žarnyno uždegimą) ir siekiant išnaikinti bakterijas pacientų, kurių imuninė (apsaugos) sistema nusilpusi, žarnyne, CHMP priėjo prie išvados, kad vankomicinas nebeturėtų būti vartojamas esant šioms indikacijoms.
Spanish: • La vancomicina en cápsulas se puede usar para tratar la ICD en pacientes a partir de los 12 años de edad.
Lithuanian: • Vankomicino kapsules galima vartoti 12 metų ir vyresniems pacientams, gydant CDI.
Spanish: • La ficha técnica de los medicamentos que contienen vancomicina se actualizará para reflejar estas recomendaciones.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į šias rekomendacijas, bus atnaujinti vaistų, kurių sudėtyje yra vankomicino, preparato informaciniai dokumentai.
Spanish: Los datos disponibles demostraron que, con la dosis diaria anteriormente recomendada, era habitual alcanzar concentraciones séricas de vancomicina por debajo de las óptimas.
Lithuanian: Iš turimų duomenų matyti, kad vartojant anksčiau rekomenduotą vankomicino paros dozę, serume neretai susidarydavo neoptimali šio vaisto dozė.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión legalmente vinculante para todos los Estados miembros de la UE el 21/9/2017.
Lithuanian: paskelbė visose ES valstybėse narėse galiojantį teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Spanish: Su uso por vía oral debe limitarse al tratamiento de infecciones por Clostridium difficile (ICD).
Lithuanian: Per burną vartojamu vankomicinu turėtų būti gydomos tik Clostridium difficile sukeliamos infekcijos.
Spanish: Vancomicina en solución para perfusión
Lithuanian: Vankomicino infuzinis tirpalas
Spanish: El riesgo potencial en humanos es desconocido.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nėra žinoma.
Spanish: D-21465 Reinbek Alemania
Lithuanian: D-21465 Reinbek Vokietija
Spanish: Es importante continuar utilizando la crema.
Lithuanian: Svarbu tęsti vartoti kremą.
Spanish: Los resultados combinados de estos dos ensayos se presentan a continuación:
Lithuanian: Kombinuoti šių abiejų tyrimų rezultatai pateikiami toliau:
Spanish: También se mejoró el bienestar de las pacientes en sus ambientes sociales y profesionales.
Lithuanian: Pacientės kur kas geriau jautėsi socialinėje ir darbo aplinkoje.
Spanish: Niñas y adolescentes
Lithuanian: Vaikai ir paaugliams
Spanish: Período de validez después de la primera apertura: 6 meses.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo: 6 mėnesiai.
Spanish: Qué es Vaniqa y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yraVaniqa ir kam jis vartojamas
Spanish: Se desconoce si la eflornitina/metabolitos se excretan en la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar eflornitinas/metabolitai išskiria į motinos pieną.
Spanish: (afecta a menos de 1 usuario de cada 10.000) frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: (pasireiškia mažiau nei 1 vartojančiam iš 10 000) dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: Para las pacientes que suspendieron el tratamiento durante el ensayo, las últimas observaciones se realizaron hacia la semana 24.
Lithuanian: Pacientėms, kurios nutraukė gydymą klinikinio tyrimo metu, paskutinė apžiūra buvo atlikta anksčiau nei 24 savaitę.
Spanish: No hay datos disponibles para apoyar el uso en este grupo de edad.
Lithuanian: Duomenų pagrįsti vartojimą šioje amžiaus grupėje nėra.
Spanish: Población pediátrica Las reacciones adversas observadas en adolescentes son similares a las observadas en adultos.
Lithuanian: Paaugliams stebėtos nepageidaujamos reakcijos yra tokios pačios, kaip ir suaugusiesiems.
Spanish: Limpio / casi limpio
Lithuanian: Švari ar beveik švari oda
Spanish: Si se desarrolla irritación en la piel o intolerancia, la frecuencia de aplicación debe reducirse temporalmente a una vez al día.
Lithuanian: Jei atsiranda odos dirginimas ar netoleravimas, Vaniqa vartojimo dažnį reikėtų laikinai sumažinti iki vieno karto per dieną.
Spanish: Aproximadamente el 12 % de las mujeres en los ensayos clínicos eran posmenopáusicas.
Lithuanian: Apie 12 % moterų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, buvo po menopauzės.
Spanish: La condición de equilibrio se alcanzó a los cuatro días.
Lithuanian: Pastovi koncentracija nusistovėjo per keturias dienas.
Spanish: • Cuando la utilice sobre la cara, evite contacto con los ojos o el interior de la nariz o de la boca.
Lithuanian: • Kai naudojate kremą veido srityje, venkite jo patekimo į akis, į nosį ar į burną.
Spanish: Si aparecen síntomas de sobredosis se deberá interrumpir la utilización del medicamento.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia perdozavimo simptomai, vaistinio preparato vartojimas turi būti nutrauktas.
Spanish: • si es alérgico a la eflornitina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija eflornitinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Spanish: Cada gramo de crema contiene 115 mg de eflornitina (como hidrocloruro monohidratado).
Lithuanian: Viename kremo grame yra 115 mg eflornitino (hidrochlorido monohidrato pavidalu).
Spanish: Se presenta en tubos de 15 g, 30 g y 60 g, pero puede que no estén comercializadas todas las presentaciones.
Lithuanian: Jį galima įsigyti tūbelėse po 15, 30 ir 60 g, tačiau gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Spanish: Un tratamiento continuado produce una mejoría adicional y además es necesario para mantener sus efectos beneficiosos.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas gali lemti tolesnį gerėjimą ir yra būtinas, kad teigiamas vaisto poveikis išliktų.
Spanish: Fenoxietanol;
Lithuanian: Fenoksietanolis;
Spanish: • Úselo dos veces al día, dejando un espacio de 8 horas como mínimo.
Lithuanian: • Naudokite du kartus per dieną, mažiausiai 8 valandų skirtumu.
Spanish: La autovaloración de las pacientes demostró una reducción significativa en el malestar psicológico con la afección, como se midió por las respuestas a 6 preguntas sobre una escala visual analógica.
Lithuanian: Labai sumažėjusį psichologinį diskomfortą dėl savo būklės parodė pacienčių savęs vertinimo rezultatai - buvo vertinami atsakymai į 6 klausimus taikant vizualinę analogijos skalę.
Spanish: Las concentraciones pico y valle en el equilibrio de la eflornitina fueron aproximadamente 10 ng/ml y 5 ng/ml, respectivamente.
Lithuanian: Nusistovėjusi aukščiausia ir žemiausia eflornitino koncentracija atitinkamai buvo apie 10 ng/ml ir 5 ng/ml.
Spanish: La crema debe extenderse perfectamente.
Lithuanian: Kremą reikia gerai įtrinti.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Vaniqa en niños de 0 a 18 años.
Lithuanian: Vaniqa saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
Spanish: Si le entra Vaniqa accidentalmente en los ojos, boca o nariz, enjuáguelos bien con agua.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus Vaniqa į akis, nosį ar burną, kruopščiai nuplaukite vandeniu.
Spanish: Grupo fármacoterapéutico: otros preparados dermatológicos, código ATC: D11AX16.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti preparatai odos ligoms gydyti, ATC kodas - D11AX16.
Spanish: Vaniqa no está recomendado para uso en personas menores de 18 años de edad.
Lithuanian: Vaniqa nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus žmonėms.
Spanish: Las autovaloraciones de las pacientes fueron coherentes con las observaciones de eficacia de los médicos.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad pacienčių savęs vertinimas koreliuoja su gydytojo gydymo efektyvumo įvertinimu.
Spanish: Hasta la fecha no existen disponibles otros datos epidemiológicos relevantes.
Lithuanian: Kol kas nėra gauta jokių kitų tiesiogiai susijusių su nėštumu epidemiologinių tyrimų duomenų.
Spanish: Estas mejorías causaron la correspondiente reducción en el oscurecimiento de la piel facial asociada con la presencia de vello terminal.
Lithuanian: Šis pagerėjimas atsirado dėl atitinkamo veido odos tamsumo, susijusio su terminalinio plauko buvimu, sumažėjimo.
Spanish: En los ensayos clínicos las dosis máximas utilizadas dentro de los límites de seguridad, fueron superiores a 30 g por mes.
Lithuanian: Maksimalios leistinos dozės, saugiai vartotos atliekant klinikinius tyrimus, buvo 30 g per mėnesį.
Spanish: Si persiste, contacte con su médico.
Lithuanian: Jeigu jis išlieka, susisiekite su gydytoju.
Spanish: Si la irritación continúa, debe suspenderse el tratamiento y consultar al médico.
Lithuanian: Jei dirginimas nesiliauja, gydymą reikia nutraukti ir pasikonsultuoti su gydytoju.
Spanish: Eflornitina
Lithuanian: Eflornitinas
Spanish: Por consiguiente, las mujeres que están embarazadas o planifican quedarse embarazadas deben utilizar un sistema alternativo para la eliminación de su vello facial.
Lithuanian: Todėl nėščios ar planuojančios pastoti moterys turėtų naudoti alternatyvias veido plaukų šalinimo priemones.
Spanish: Obsérvese que alrededor de 1350 pacientes fueron tratadas con Vaniqa en estos ensayos durante 6 meses a un año, mientras que solo poco más de 200 pacientes se trataron con el excipiente durante 6 meses.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad daugiau kaip 1350 pacienčių šių tyrimų metu nuo 6 mėnesių iki vienerių metų buvo gydomos Vaniqa, o daugiau nei 200 pacienčių 6 mėnesius vartojo placebą.
Spanish: Crema.
Lithuanian: Kremas.
Spanish: Crema 15 g 30 g 60 g
Lithuanian: Kremas 15 g 30 g 60 g
Spanish: En tales casos normalmente se resuelven sin la interrupción del tratamiento con Vaniqa.
Lithuanian: Tokiais atvejais jie paprastai išnyksta nenutraukiant Vaniqa vartojimo.
Spanish: Los datos recogidos durante los ensayos clínicos en un número limitado de mujeres embarazadas expuestas (22) indican que no existe evidencia clínica de que el tratamiento con Vaniqa afecte adversamente a las madres o a los fetos.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, atlikti su ribotu skaičiumi (22) preparatą vartojusių nėščiųjų, parodė, kad nėra jokių klinikinių įrodymų, jog gydymas Vaniqa neigiamai veikia moteris ar vaisius.
Spanish: En los ensayos clínicos controlados con excipiente (n= 596), se observó acné en un 41 % de las pacientes al inicio del estudio; 7 % de pacientes tratadas con Vaniqa y 8 % de pacientes tratadas con excipiente experimentaron un empeoramiento de su afección.
Lithuanian: Placebu (kremo pagalbinėmis medžiagomis) kontroliuojamų tyrimų metu (n=596) spuogai buvo 41 % pacienčių gydymo pradžioje; 7 % pacienčių, gydytų Vaniqa, ir 8 % pacienčių, vartojusių placebą, pajuto būklės pablogėjimą.
Spanish: Cada gramo de crema contiene 47,2 mg de alcohol cetoestearílico; 14,2 mg de alcohol estearílico, 0,8 mg de parahidroxibenzoato de metilo y 0,32 mg de parahidroxibenzoato de propilo.
Lithuanian: Viename kremo grame yra 47,2 mg cetostearilo alkoholio, 14,2 mg stearilo alkoholio, 0,8 mg metilo parahidroksibenzoato ir 0,32 mg propilo parahidroksibenzoato.
Spanish: Población especial Pacientes de edad avanzada (más de 65 años): no se requiere ajuste de la dosificación.
Lithuanian: Pagyvenę žmonės: (> 65 metų) dozavimo korekcija nėra būtina.
Spanish: De estos 19 embarazos, 9 fueron niños sanos, 5 abortos voluntarios, 4 abortos espontáneos y 1 con defecto congénito (Síndrome de Down en madre de 35 años).
Lithuanian: Devynioms iš šių 19 tiriamųjų gimė sveiki naujagimiai, 5 tiriamosios pasirinko abortą, įvyko 4 spontaniniai abortai ir buvo 1 apsigimimas (35
Spanish: Ninguna mejoría / peor * Al final del tratamiento (semana 24).
Lithuanian: * Gydymo pabaigoje (24 savaitė).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Vaniqa
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
Spanish: En las mujeres posmenopáusicas se observó una mejoría significativa (p < 0,001) frente al excipiente.
Lithuanian: Palyginti su placebo grupe, žymus pagerėjimas (p < 0,001) buvo moterims po menopauzės.
Spanish: Dosis más elevadas produjeron toxicidad materna y fetal sin evidencia de teratogenicidad.
Lithuanian: Didesnės dozės motinai ir vaisiui buvo toksiškos, tačiau akivaizdaus teratogeniškumo nenustatyta.
Spanish: • Lávese las manos después de la aplicación de la crema.
Lithuanian: • Užtepę kremo nusiplaukite rankas.
Spanish: El principio activo es eflornitina.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra eflornitinas.
Spanish: El análisis de subgrupos reveló una diferencia en el éxito del tratamiento, donde un 27 % de mujeres de raza no blanca y un 39 % de mujeres de raza blanca mostraron una mejoría significativa o notable.
Lithuanian: Pogrupių analizė parodė sėkmingo gydymo skirtumus, nes žymaus ar didesnio pagerėjimo sulaukė 27 % nebaltaodžių ir 39 % baltaodžių moterų.
Spanish: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Lithuanian: Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Spanish: Todos estos factores deben ser tenidos en cuenta en el tratamiento integral de las pacientes a las que se prescriba Vaniqa.
Lithuanian: Į šiuos veiksnius reikia atsižvelgti skiriant bet kokį gydymą pacientėms, kurios gali būti gydomos Vaniqa.
Spanish: Vaniqa no es una crema depilatoria, de modo que puede que tenga que continuar con el método que utiliza para eliminar el vello, por ejemplo afeitado o depilación.
Lithuanian: Vaniqa nėra depiliacinis kremas, taigi Jums gali reikėti tęsti šalinti plaukus, pvz., skutant juos arba išraunant.
Spanish: Otros medicamentos y Vaniqa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Vaniqa
Spanish: La penetración cutánea en condiciones de equilibrio de la eflornitina contenida en Vaniqa en la piel facial afeitada de las mujeres, fue del 0,8 %.
Lithuanian: Pastovi eflornitino iš Vaniqa penetracija į besiskutančių moterų veido odą buvo 0,8 %.
Spanish: El análisis de subgrupos también mostró que el 29 % de mujeres obesas (IMC ≥ 30) y el 43 % de mujeres de peso normal (IMC < 30) mostraron una mejor o notable mejoría.
Lithuanian: Pogrupių rezultatų analizė taip pat parodė, kad žymaus ar didesnio pagerėjimo sulaukė 29 % nutukusių moterų (KMI≥30) ir 43 % normalaus svorio moterų (KMI<30).
Spanish: La eflornitina inhibe irreversiblemente la ornitina descarboxilasa, una enzima implicada en la producción del folículo del pelo.
Lithuanian: Eflornitinas negrįžtamai slopina ornitino dekarboksilazę - fermentą, dalyvaujantį susidarant plauko stiebui plauko folikule.
Spanish: La reacción adversa notificada más frecuentemente fue acné, generalmente leve.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija buvo spuogai, paprastai neintensyvūs.
Spanish: LOTE Desechar el tubo 6 meses después de su apertura.
Lithuanian: Tūbelę išmesti praėjus 6 mėnesiams po atidarymo.
Spanish: Resultado*
Lithuanian: Išeitys*
Spanish: Se pueden aplicar productos cosméticos (incluyendo filtros solares), pero no antes de transcurridos cinco minutos desde la aplicación de la crema.
Lithuanian: Ant šiuo kremu pateptos odos kosmetiką (įskaitant ir kremus nuo saulės) naudoti galima, bet patepus reikia palaukti bent penkias minutes.
Spanish: La mayor parte de las reacciones adversas relacionadas con la piel fueron fundamentalmente de intensidad leve y se resolvieron sin suspender Vaniqa o iniciar un tratamiento médico.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų odos reakcijų, apie kurias buvo pranešta, buvo lengvo intensyvumo, todėl nereikėjo nutraukti Vaniqa vartojimo ar skirti gydymo.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Vaniqa No use Vaniqa:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vaniqa Vaniqa vartoti negalima:
Spanish: Vaniqa contiene alcohol cetoestearílico y alcohol estearílico que pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ej.: dermatitis de contacto).
Lithuanian: Vaniqa sudėtyje yra cetostearilo alkoholio ir stearilo alkoholio, kurie gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz.: kontaktinį dermatitą).
Spanish: Se observó una mejoría estadísticamente significativa (p ≤ 0,001) con Vaniqa frente al excipiente en ambos estudios en las mujeres cuyas respuestas fueron de marcada mejoría y limpio o casi limpio.
Lithuanian: Kiekviename iš šių tyrimų statistiškai reikšmingas (p≤0,001) pagerėjimas Vaniqa vartojusių grupėje, palyginus su placebo grupe, buvo nustatytas moterims, kurioms buvo žymus pagerėjimas ir švari ar beveik švari oda.
Spanish: Vaniqa se utiliza para reducir el crecimiento excesivo del vello (hirsutismo) en el rostro de mujeres mayores de 18 años de edad.
Lithuanian: Vaniqa vartojamas per dideliam vyresnių nei 18 metų moterų veido plaukuotumui (hirsutizmui) sumažinti.
Spanish: • si no está segura de poder utilizar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: • jei Jūs nesate tikra, ar reikėtų vartoti šį preparatą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Qué es Vaniqa y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Vaniqa Cómo usar Vaniqa
Lithuanian: Kas yra Vaniqa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vaniqa Kaip vartoti Vaniqa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Vaniqa
Spanish: Alteraciones hepáticas/renales: no se ha establecido la seguridad y eficacia de Vaniqa en mujeres con alteraciones hepáticas o renales.
Lithuanian: Kepenų ar inkstų pakenkimas: Vaniqa saugumas ir veiksmingumas moterims, turinčioms kepenų ar inkstų pakenkimą, nenustatytas.
Spanish: En estudios de teratología dérmica, no se observaron efectos teratogénicos en ratas y conejos con unas dosis de hasta 180 veces y hasta 36 veces la dosis humana, respectivamente.
Lithuanian: Teratologinių odos tyrimų su žiurkėmis ir triušiais metu tepant preparatą ant odos atitinkamai 180 kartų ir 36 kartus didesnėmis nei žmogui skirtomis dozėmis jokio teratogeninio poveikio nepastebėta.
Spanish: Vaniqa 11,5 % Crema Eflornitina
Lithuanian: Vaniqa 11,5 % kremas Eflornitinas
Spanish: La vida media plasmática en condiciones de equilibrio de la eflornitina fue de aproximadamente 8 horas.
Lithuanian: Pastovus eflornitino koncentracijos plazmoje pusinės eliminacijos laikas buvo apie 8 valandos.
Spanish: Para mantener la reducción del crecimiento del vello siga usando Vaniqa continuamente tal como se le ha indicado.
Lithuanian: Siekiant palaikyti plaukų augimo slopinimą, tęskite Vaniqa vartojimą kaip paskirta.
Spanish: • Siempre que sea posible no lave estas áreas de la piel durante las 4 horas siguientes a la aplicación de la crema.
Lithuanian: • Jei įmanoma, šių vietų 4 valandas po to, kai užtepėt kremo, neplaukite.
Spanish: Asegúrese de cerrar perfectamente la tapa del tubo después de cada uso.
Lithuanian: Kaskart užtepusios įsitikinkite, kad tūbelės dangtelis sandariai uždarytas.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas.
Spanish: El medicamento debe de aplicarse de tal manera que al extenderse, no queden residuos visibles del producto en el área tratada.
Lithuanian: Vaistinis preparatas turi būti vartojamas taip, kad po įtrynimo ant gydomų vietų neliktų jokių matomų jo likučių.
Spanish: Debe aplicarse una fina capa de crema en el área afectada previamente limpia y seca.
Lithuanian: Kremą plonu sluoksniu reikia tepti ant švarios ir sausos pažeistos odos.
Spanish: • Aplique una fina capa de crema y extiéndala mediante un masaje hasta que no queden restos visibles del producto sobre las zonas tratadas.
Lithuanian: • Užtepkite ploną kremo sluoksnį ir gerai jį įtrinkite, kad ant gydomos odos ploto neliktų matomų kremo likučių.
Spanish: La influencia de Vaniqa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Lithuanian: Vaniqa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva (véase la sección 5.3.)
Lithuanian: Tiriant gyvūnus nustatytas toksiškumas reprodukcinei sistemai (žr.
Spanish: muy raro
Lithuanian: labai reti
Spanish: Este medicamento contiene alcohol cetoestearílico y alcohol estearílico que pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ej.: dermatitis de contacto) así como parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo, que pueden producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra cetostearilo alkoholio ir stearilo alkoholio, kurie gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz.: kontaktinį dermatitą), o taip pat ir metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato, galinčių sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.