FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvordan blev ChondroCelect undersøgt?
Slovak: Ako bol liek ChondroCelect skúmaný?
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek ChondroCelect.
Danish: ChondroCelect var mere effektivt end mikrofraktur til at få bruskdefekterne til at hele.
Slovak: Liek ChondroCelect bol pri liečbe poškodení chrupavky účinnejší ako mikrofraktúra.
Danish: Hvad er ChondroCelect?
Slovak: Čo je liek ChondroCelect?
Danish: Herefter anvendes en biologisk membran som forsegling for at holde cellerne på plads, mens brusken repareres.
Slovak: Na uzavretie, ktorým sa udržia bunky na mieste, sa následne použije biologická membrána, až kým sa chrupavka nezacelí.
Danish: Hvordan anvendes ChondroCelect?
Slovak: Ako sa liek ChondroCelect používa?
Danish: Hvad anvendes ChondroCelect til?
Slovak: Na čo sa liek ChondroCelect používa?
Danish: Pakningsstørrelse
Slovak: Reg. číslo
Danish: I et efterfølgende forsøg blev 217
Slovak: V následnej štúdii, bolo 217
Danish: Effekten varer mindst 12 timer og kan give symptomer, herunder synkope.
Slovak: Tento účinok trvá aspoň dvanásť hodín a môže byť symptomatický vrátane synkopy.
Danish: En risiko for det ammende barn kan ikke udelukkes.
Slovak: Nemôže byť vylúčené riziko pre dojčené dieťa.
Danish: Transportproteiner
Slovak: Transportné proteíny
Danish: Det er imidlertid ikke muligt definitivt at afgøre, hvorvidt hændelserne er direkte relateret til disse risikofaktorer, til CIALIS, til seksuel aktivitet eller til en kombination af disse eller andre faktorer.
Slovak: Nedá sa však definitívne určiť, či boli hlásené udalosti v priamej súvislosti s týmito rizikovými faktormi, s CIALISOM, so sexuálnou aktivitou alebo s kombináciou týchto či ďalších faktorov.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. november 2002 Dato for seneste fornyelse: 12. november 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 12. novembra 2012
Danish: De fleste af disse mænd havde eksisterende hjerteproblemer, før de tog medicinen.
Slovak: Väčšina z týchto mužov trpela problémami so srdcom už predtým ako začali užívať tento liek.
Danish: - Brystsmerter - brug ikke nitrater, men søg straks lægehjælp (hyppighed: Ikke almindelig).
Slovak: - bolesť na hrudi - neužívajte nitráty, ale okamžite vyhľadajte lekársku pomoc (menej častý výskyt)
Danish: Ydermere blev der ikke set nogen ændringer i tadalafil koncentrationen 3 timer efter samtidig administration med alkohol.
Slovak: Okrem toho neboli pozorované žiadne zmeny v koncentrácii tadalafilu po 3 hodinách po súbežnom užití s alkoholom.
Danish: Andre bivirkninger er blevet indberettet:
Slovak: Ďalej boli hlásené tieto vedľajšie účinky:
Danish: Der skal fremsendes en opdateret RMP hvert tredje år.
Slovak: Aktualizovaný RMP sa predkladá každé 3 roky.
Danish: Desuden skal der fremsendes en opdateret RMP
Slovak: Okrem toho je potrebné predložiť aktualizovaný RMP:
Danish: Der bør dog udvises forsigtighed, når tadalafil anvendes til patienter i behandling med alfa-blokkere og særligt hos ældre.
Slovak: Avšak pozornosť treba venovať pri používaní tadalafilu u pacientov liečených alfa-blokátormi a najmä u starších osôb.
Danish: De fleste patienter rapporterede erektil dysfunktion af mindst 1 års varighed.
Slovak: Väčšina pacientov udávala erektilnú dysfunkciu trvajúcu najmenej 1 rok.
Danish: Antidiabetika Specifikke interaktionsundersøgelser med antidiabetiske lægemidler er ikke udført.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecifické interakčné štúdie s antidiabetikami.
Danish: Kombinationen af tadalafil og doxazosin tilrådes ikke.
Slovak: Kombinácia tadalafilu s doxazosínom sa neodporúča.
Danish: Behandling bør initieres med minimal dosering og gradvist justeres.
Slovak: Liečbu treba začať s minimálnou dávkou a postupne upraviť.
Danish: Start med den tablet fra blisterkortet, der svarer til den dag, du starter med at tage CIALIS.
Slovak: Začnite tou tabletou z blistrového balenia, ktorá sa zhoduje s dňom, kedy začínate užívať CIALIS.
Danish: Det er vist, at CIALIS forbedrer disse urinvejssymptomer allerede 1-2 uger efter behandlingens start.
Slovak: Ukázalo sa, že CIALIS zlepšil tieto príznaky ochorenia močového traktu už 1-2 týždne po začatí liečby.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen er ca. 63 l, hvilket indikerer, at tadalafil fordeles i vævet.
Slovak: Priemerná hodnota distribučného objemu je približne 63 l, čo odráža prienik tadalafilu do tkanív.
Danish: CIALIS må ikke anvendes hos mænd med hjertesygdom, for hvem seksuel aktivitet ikke kan tilrådes.
Slovak: CIALIS sa nesmie používať u mužov so srdcovým ochorením, pre ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča.
Danish: Denne reducerede eksponering kan forventes at nedsætte effekten af tadalafil; størrelsen af den nedsættende effekt er ukendt.
Slovak: Predpokladá sa, že táto znížená expozícia zníži účinok tadalafilu, rozsah zníženia účinku nie je známy.
Danish: De fleste af de patienter, for hvem disse hændelser blev rapporteret, havde eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.
Slovak: Väčšina pacientov, u ktorých boli tieto udalosti hlásené, vykazovali už predtým prítomnosť kardiovaskulárnych rizikových faktorov.
Danish: Transportproteiners (f.eks. p-glycoprotein) rolle ved fordelingen af tadalafil kendes ikke.
Slovak: Úloha transportných proteínov (napr. p-glykoproteínu) pri distribúcii tadalafilu nie je známa.
Danish: CIALIS kan stadig være virksomt op til 36 timer efter, at du har taget tabletten.
Slovak: CIALIS môže byť stále účinný až po dobu 36 hodín po užití tablety.
Danish: De rapporterede bivirkninger var forbigående og generelt lette eller moderate.
Slovak: Hlásené nežiaduce účinky boli prechodné a zvyčajne mierne alebo stredne závažné.
Danish: Der er derfor mulighed for lægemiddelinteraktioner medieret ved inhibition af transportproteiner.
Slovak: Aj tak však existuje potenciál liekových interakcií sprostredkovaných inhibíciou transportných proteínov.
Danish: Symptomerne omfatter besvær med at påbegynde vandladning, en følelse af at blæren ikke tømmes helt og hyppigere behov for at lade vandet, også om natten.
Slovak: K príznakom patria problémy so začatím močenia, pocit neúplného vyprázdnenia močového mechúra a častejšia potreba močiť, dokonca aj v noci.
Danish: - Har lavt blodtryk eller ukontrolleret højt blodtryk.
Slovak: - máte nízky tlak krvi alebo neliečený vysoký tlak krvi.
Danish: Dosering af CIALIS én gang daglig kan være velegnet til mænd, der forventer at have seksuel aktivitet to eller flere gange om ugen.
Slovak: Dávkovanie CIALISU jedenkrát denne môže byť výhodné u mužov, ktorí očakávajú pohlavný styk dva alebo viackrát týždenne.
Danish: Selvom denne effekt er lille og ikke var af klinisk signifikans i denne undersøgelse, bør den tages i betragtning, hvis disse lægemidler administreres samtidigt.
Slovak: Hoci bol tento účinok malý, a v štúdii nevykazoval klinickú významnosť, pri spoločnom podaní týchto liekov by sa mal vziať do úvahy.
Danish: Når tidsfristen for fremsendelse af en PSUR er sammenfaldende med tidsfristen for opdatering af en RMP, kan de fremsendes samtidig.
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Danish: Hypotension3 Hypertension
Slovak: Hypotenzia3, hypertenzia
Danish: Lægemidlets trykte indlægsseddel skal indeholde navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryo/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky na priebeh tehotenstva, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Danish: Valget af vedvarende daglig behandling bør evalueres med jævne mellemrum.
Slovak: Vhodnosť kontinuálneho používania jedenkrát denne sa má pravidelne prehodnocovať.
Danish: Det er dog usandsynligt, at disse virkninger vil medføre manglende frugtbarhed.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by to viedlo k neplodnosti.
Danish: I et andet klinisk farmakologisk studie blev tadalafil (20 mg) undersøgt i kombination med op til 4 klasser af antihypertensiva.
Slovak: V inej klinickofarmakologickej štúdii bol skúmaný tadalafil (20 mg) v kombinácii s až 4 triedami antihypertenzív.
Danish: Børn og unge CIALIS er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Slovak: Deti a dospievajúci CIALIS nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Danish: Hvis du har glemt at tage CIALIS
Slovak: Ak zabudnete užiť CIALIS
Danish: I interaktionsstudier udført med et begrænset antal raske forsøgspersoner blev denne virkning ikke set med alfuzosin eller tamsulosin.
Slovak: V interakčných štúdiách vykonaných s limitovaným počtom zdravých dobrovoľníkov neboli tieto účinky hlásené pri alfuzosíne alebo tamsulozíne.
Danish: Tag din dosis med det samme, du kommer i tanker om det, men tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Slovak: Vezmite si svoju dávku hneď, ako si na to spomeniete, ale neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Danish: Dette er, når blærehalskirtlen bliver større med alderen.
Slovak: Vzniká vtedy, keď sa prostatická žľaza vekom zväčšuje.
Danish: ANDET MAN, TIR, ONS, TOR, FRE, LØR, SØN
Slovak: INÉ PO, UT, ST, ŠT, PI, SO, NE
Danish: Forhåndenværende farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist udskillelse af tadalafil i mælk.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické dáta u zvierat preukázali exkréciu tadalafilu do materinského mlieka.
Danish: Selvom andre risikofaktorer i nogle tilfælde er tilstede (såsom alder, diabetes, hypertension og høretab i anamnesen) skal patienten, i tilfælde af pludseligt opstået høretab, informeres om at stoppe med at tage tadalafil og straks søge lægehjælp.
Slovak: Hoci v niektorých prípadoch boli prítomné aj iné rizikové faktory (akými sú vek, diabetes, hypertenzia a anamnéza straty sluchu), v prípade náhleho zhoršenia alebo straty sluchu majú byť pacienti poučení, aby prestali užívať tadalafil a vyhľadali okamžitú zdravotnú starostlivosť.
Danish: Sløret syn Fornemmelse beskrevet som øjensmerte
Slovak: Rozmazané videnie, pocity opisované ako bolesť oka,
Danish: Den eneste farmakodynamiske effekt var en lille stigning (3,5 slag pr. minut) i hjertefrekvensen.
Slovak: Jediným farmakodynamickým účinkom bolo malé (3,5 úderov/min) zrýchlenie tepu.
Danish: Før behandling med CIALIS
Slovak: Pred liečbou CIALISOM
Danish: CIALIS hjælper ikke, hvis du ikke har erektil dysfunktion.
Slovak: CIALIS vám nepomôže, ak nemáte erektilnú dysfunkciu.
Danish: Følgende grupper af patienter med hjerte-/karsygdomme blev ikke inkluderet i de kliniske studier og brugen af tadalafil er derfor kontraindiceret:
Slovak: Nasledujúce skupiny pacientov s kardiovaskulárnym ochorením neboli zahrnuté v klinických štúdiách, a preto je u nich použitie tadalafilu kontraindikované:
Danish: Tag ikke CIALIS, hvis du:
Slovak: Neužívajte CIALIS, ak:
Danish: (3) Mere almindeligt rapporteret, når tadalafil gives til patienter, som allerede tager antihypertensiva.
Slovak: Častejšie nahlásené, keď sa tadalafil podáva pacientom, ktorí už užívajú antihypertenzívne lieky.
Danish: Filmovertrukne tabletter (tabletter).
Slovak: Filmom obalená tableta (tableta).
Danish: Grapefrugtjuice kan påvirke virkningen af CIALIS og bør indtages med forsigtighed.
Slovak: Grapefruitová šťava môže ovplyvniť účinok CIALISU a treba ju piť opatrne.
Danish: Hos den drægtige rotte var AUC for beregnet frit lægemiddel ved denne dosis ca. 18 gange større end den humane AUC ved en 20 mg dosis.
Slovak: U gravidných potkanov bola AUC pre vypočítané voľné liečivo pri tejto dávke približne 18-krát vyššia ako bolo zistené u ľudí po podaní dávky 20 mg.
Danish: Hvis effekten af denne dosis er for svag, kan din læge øge dosis til 20 mg.
Slovak: Ak účinok takejto dávky nie je dostatočný, lekár môže zvýšiť dávku na 20 mg.
Danish: Alkohol blev givet på en måde der maksimerede alkoholabsorptionshastigheden (fastende over natten uden mad indtil 2 timer efter alkoholindtagelse).
Slovak: Alkohol bol podávaný za podmienok maximalizujúcich rýchlosť jeho vstrebávania (ráno nalačno a bez jedla ešte 2 hodiny po požití alkoholu).
Danish: Voksne mænd
Slovak: Dospelí muži
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Lilly S.A., Avda.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Lilly S.A.,
Danish: Det randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede studie med 3 parallelle arme blev gennemført hos 331 drenge med DMD i alderen 7-14 år, som samtidig fik kortikosteroid.
Slovak: Randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované, paralelné klinické skúšanie s 3 ramenami bolo vykonané s 331 chlapcami s DMD vo veku 7-14 rokov, ktorí užívali súčasne kortikosteroidovú liečbu.
Danish: Før iværksættelse af en hvilken som helst behandling af erektil dysfunktion bør lægen overveje den kardiovaskulære status for patienten, da der er en vis risiko for hjerteproblemer forbundet med seksuel aktivitet.
Slovak: Pred začatím akejkoľvek liečby erektilnej dysfunkcie lekár má zvážiť kardiovaskulárny stav pacienta, pretože v súvislosti so sexuálnou aktivitou existuje určitý stupeň kardiálneho rizika.
Danish: To efterfølgende kliniske studier tyder på, at denne virkning ikke er sandsynlig hos mennesker, selvom en nedsat koncentration af spermatocytter blev set hos nogle mænd (se pkt.
Slovak: Dve po sebe nasledujúce klinické skúšania naznačujú, že nie je pravdepodobné, aby sa tento účinok objavil u ľudí, ale u niektorých mužov bola zaznamenaná znížená koncentrácia spermií (pozri časti 5.1 a 5.3).
Danish: Tadalafils farmakokinetik hos raske forsøgspersoner er lineær med hensyn til tid og dosis.
Slovak: Farmakokinetika tadalafilu u zdravých osôb je lineárna z hľadiska času a dávky.
Danish: CIALIS blev undersøgt i 4 kliniske studier, som varede i 12 uger og inkluderede over 1.500 patienter med tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi.
Slovak: CIALIS bol hodnotený v 4 klinických štúdiách, ktoré trvali 12 týždňov a bolo do nich zapísaných vyše 1500 pacientov so znakmi a príznakmi benígnej hyperplázie prostaty.
Danish: Hos patienter, som forventer et hyppigt brug af CIALIS (mindst 2 gange ugentligt), kan en én gang dagligt dosering med de laveste CIALIS-doser anses for at være hensigtsmæssig, baseret på patientens valg og lægens vurdering.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie CIALISU (t.j. aspoň dvakrát týždenne) možno bude vhodné zvážiť dávkovanie s najnižšou dávkou CIALISU jedenkrát denne, na základe rozhodnutia pacienta a zváženia lekára.
Danish: Tag CIALIS-tabletten mindst 30 minutter før seksuel aktivitet.
Slovak: Tabletu CIALISU môžete užiť aspoň 30 minút pred sexuálnou aktivitou.
Danish: Den maksimale doseringshyppighed er en gang daglig.
Slovak: Maximálne dávkovanie je jedenkrát denne.
Danish: Når seksuel stimulation medfører lokal frigivelse af nitrogenoxid, giver tadalafils hæmning af PDE5 øgede mængder af cGMP i corpus cavernosum.
Slovak: Keď pohlavná stimulácia spôsobuje lokálne uvoľnenie oxidu dusnatého, inhibícia PDE5 tadalafilom zvyšuje hladiny cGMP v corpus cavernosum.
Danish: Hos hunde er der set virkninger, som kan tyde på nedsat fertilitet.
Slovak: U psov sa objavili účinky, ktoré môžu indikovať poruchu fertility.
Danish: For de interaktionsundersøgelser, hvor kun 10 mg tadalafil blev anvendt, kan klinisk relevante interaktioner ved højere doser ikke udelukkes.
Slovak: Na základe tých interakčných štúdií, kde bola použitá iba dávka 10 mg, sa nedajú úplne vylúčiť klinicky relevantné interakcie pri vyššom dávkovaní.
Danish: Undersøgelser har bekræftet, at tadalafil ikke inhiberer eller inducerer CYP450-isoformerne CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 og CYP2C19.
Slovak: Štúdie potvrdili, že tadalafil neinhibuje ani neindukuje izoformy CYP450, vrátane CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 a CYP2C19.
Danish: - Har en alvorlig hjertesygdom eller har haft et hjerteanfald indenfor de seneste 90 dage.
Slovak: - trpíte vážnejším ochorením srdca alebo ste v priebehu posledných 90 dní prekonali infarkt.
Danish: Doseringstidspunktet (morgen versus aften) havde ingen klinisk relevante indvirkninger på hastigheden eller omfanget af absorptionen.
Slovak: Čas podania (ráno alebo večer) nemá žiadny klinicky významný vplyv na rýchlosť a stupeň absorpcie tadalafilu.
Danish: Ved terapeutiske koncentrationer er 94% af tadalafil i plasma bundet til proteiner.
Slovak: Pri terapeutických koncentráciách sa 94% tadalafilu viaže na plazmatické bielkoviny.
Danish: Pludseligt høretab
Slovak: Náhla hluchota
Danish: Der er blevet udført tre studier hos mænd for at vurdere den mulige effekt på spermatogenesen af CIALIS 10 mg (ét 6 måneders studie) og 20 mg (ét 6 måneders og ét 9 måneders studie), daglig administration.
Slovak: Boli vykonané tri štúdie u mužov zamerané na zhodnotenie potenciálneho účinku CIALISU 10 mg (jedna 6-mesačná štúdia) a 20 mg (jedna 6-mesačná a jedna 9-mesačná štúdia) podávaného denne na spermatogenézu.
Danish: Tadalafil absorberes hurtigt efter oral administration, og den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration (Cmax) opnås efter en median tid på 2 timer efter administration.
Slovak: Tadalafil sa rýchlo vstrebáva po perorálnom podaní, pričom priemerná maximálna plazmatická koncentrácia liečiva (Cmax) sa dosahuje 2 hodiny (priemerný čas) po jeho užití.
Danish: I dosisområdet 2,5 - 20 mg øges eksponeringen (AUC) proportionalt med dosis.
Slovak: V dávkovom rozmedzí 2,5-20 mg stúpa expozícia (AUC) priamo úmerne s veľkosťou dávky.
Danish: Den anbefalede startdosis er én 10 mg tablet før seksuel aktivitet.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je jedna 10 mg tableta pred pohlavnou aktivitou.
Danish: Takykardi, Palpitationer
Slovak: Tachykardia, palpitácie
Danish: Et af studierne vurderede forbedringerne af erektil dysfunktion og af tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi hos patienter med begge tilstande.
Slovak: Jedna zo štúdií hodnotila zlepšenie erektilnej dysfunkcie a znakoch a príznakoch benígnej hyperplázie prostaty u pacientov s oboma ťažkosťami.
Danish: Til oral én gang dagligt anvendelse.
Slovak: Na vnútorné použitie jedenkrát denne.
Danish: Det er i kliniske studier vist, at tadalafil (5, 10 og 20 mg) forstærker den hypotensive effekt af nitrater.
Slovak: V klinických štúdiách sa zistilo, že tadalafil (5, 10 a 20 mg) zosilňuje hypotenzívne účinky nitrátov.
Danish: CYP2C9-substrater (f.eks. R-warfarin)
Slovak: Substráty pre CYP2C9 (napr. R-warfarín)
Danish: Tag CIALIS med et glas vand hver dag på omtrent samme tidspunkt, enten med eller uden mad.
Slovak: Užívajte CIALIS každý deň približne v rovnakom čase, zapite ho vodou, bez ohľadu na príjem jedla.
Danish: Nogle mænd, der fik CIALIS i kliniske studier, rapporterede om svimmelhed.
Slovak: Niektorí muži, ktorí užívali CIALIS v klinických štúdiách, hlásili závraty.
Danish: Din læge kan justere dosis til 2,5 mg, så den passer til din reaktion på CIALIS.
Slovak: Váš lekár vám môže upraviť dávku na 2,5 mg na základe vašej reakcie na CIALIS.
Danish: - Ttager riociguat.
Slovak: - užívate riociguát.
Danish: CIALIS og andre behandlinger for erektil dysfunktion Sikkerheden og virkningen af kombinationer af CIALIS og andre PDE5-hæmmere eller andre behandlinger for erektil dysfunktion er ikke undersøgt.
Slovak: CIALIS a iné lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie Bezpečnosť a účinnosť kombinovanej liečby CIALISOM a inými PDE5 inhibítormi alebo inými liekmi na liečbu erektilnej dysfunkcie nebola preskúmaná.
Danish: Når tadalafil blev administreret sammen med lavere doser alkohol (0,6 g/kg) blev hypotension ikke observeret og svimmelhed forekom med tilsvarende frekvens som ved alkohol alene.
Slovak: Pokiaľ bol tadalafil podaný s nižšou dávkou alkoholu (0,6 g/kg), hypotenzia nebola pozorovaná a výskyt závratov mal podobnú frekvenciu ako po alkohole samotnom.
Danish: Tag ikke CIALIS hvis du også bruger nitrater.
Slovak: Neužívajte CIALIS, ak už užívate nitráty.
Danish: (1) De fleste af patienterne havde eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer (se pkt.
Slovak: Väčšina pacientov vykazovala už predtým prítomnosť kardiovaskulárnych rizikových faktorov (pozri časť 4.4).
Danish: • Tag altid CIALIS nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovak: Vždy užívajte CIALIS presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Danish: På grund af forhøjet tadalafil eksponering (AUC), begrænset klinisk erfaring og manglende mulighed for at påvirke clearance via dialyse, anbefales én gang dagligt dosering af CIALIS ikke til patienter med svær nyreinsufficiens.
Slovak: Z dôvodu zvýšenej expozície tadalafilu (AUC), obmedzenej klinickej skúsenosti a nedostatočnej schopnosti ovplyvňovať klírens dialýzou, dávkovanie CIALISU jedenkrát denne sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Danish: - Priapisme, en forlænget og muligvis smertefuld rejsning efter indtagelse af CIALIS (hyppighed:
Slovak: - priapizmus - predĺžená, prípadne aj bolestivá erekcia po užití CIALISU (zriedkavý výskyt).
Danish: En analyse af data fra kliniske fase 3 studier viste ingen forskel på bivirkningerne hos patienter, som fik tadalafil med eller uden antihypertensiv medicin.
Slovak: Pri analýze údajov získaných v klinických štúdiách III. fázy sa taktiež nezistili žiadne rozdiely nežiaducich účinkov medzi pacientmi užívajúcimi tadalafil v kombinácii s antihypertenzívnymi liekmi alebo bez nich.
Danish: Ved behandling af erektil dysfunktion har tadalafil ingen effekt uden seksuel stimulation.
Slovak: Pri liečbe erektilnej dysfunkcie nemá tadalafil žiadny účinok bez pohlavnej stimulácie.
Danish: Ældre mænd
Slovak: Starší muži
Danish: Under disse omstændigheder, bør nitrater kun administreres under tæt medicinsk overvågning med passende hæmodynamisk monitorering.
Slovak: Za týchto okolností je možné nitráty aplikovať, avšak iba pod priamym lekárskym dohľadom a za náležitého monitorovania hemodynamických funkcií.
Danish: Delvis, midlertidig eller permanent nedsættelse eller tab af synet på det ene eller begge øjne er set sjældent.
Slovak: Zriedkavo bolo hlásené zhoršenie alebo strata zraku čiastočného, dočasného alebo trvalého charakteru v jednom alebo oboch očiach.
Danish: CIALIS indeholder lactose:
Slovak: CIALIS obsahuje laktózu:
Danish: - Pludseligt opstået synstab (hyppighed: Sjælden).
Slovak: - náhla strata zraku (zriedkavý výskyt).
Danish: Visse lægemidler kan blive påvirket af CIALIS, eller de kan påvirke, hvor godt CIALIS virker.
Slovak: Niektoré lieky môžu mať vplyv na CIALIS alebo môžu ovplyvniť účinnosť CIALISU.
Danish: Eli Lilly and Company (Ireland) Limited.
Slovak: Eli Lilly and Company (Ireland)
Danish: Patienter med diabetes
Slovak: Muži s diabetom
Danish: Da dette kan være relevant for alle patienter som anvender tadalafil, skal patienten informeres om, at han skal stoppe med at tage CIALIS og omgående konsultere en læge, hvis der pludseligt opstår synsdefekt (se pkt.
Slovak: Keďže sa to môže týkať všetkých pacientov vystavených tadalafilu, pacient má byť poučený, aby v prípade náhlej poruchy videnia prestal užívať CIALIS a ihneď sa poradil s lekárom (pozri časť 4.3).
Danish: Du og din partner må indlede et forspil, ligesom du ville gøre, hvis du ikke tog medicin for erektil dysfunktion.
Slovak: S vašou partnerkou sa musíte venovať predohre práve tak, ako keby ste neužívali liek na liečbu erektilnej dysfunkcie.
Danish: (2) Bivirkninger rapporteret efter markedsføring, ikke set i placebo-kontrollerede kliniske studier.
Slovak: Nežiaduce účinky hlásené v rámci postmarketingového sledovania nepozorované v placebom kontrolovaných klinických štúdiách.