FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Instruera patienten att läsa hela bruksanvisningen inklusive avsnittet Vanliga frågor innan behandlingen påbörjas och att läsa bruksanvisningen igen innan varje injektion.
Slovak: Poučte pacienta, aby si prečítal celý návod na použitie (NNP) vrátane Otázok a odpovedí predtým, ako začne liečbu, a aby si NNP vždy znovu prezrel predtým, ako si vpichne dávku.
Swedish: Din läkare beslutar om du kan ta Eperzan och förklarar symtomen på pankreatit för dig (se "Tillstånd du bör vara
Slovak: Váš lekár rozhodne, či môžete používať Eperzan a oboznámi vás s príznakmi pankreatitídy (pozri „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor" v časti 4).
Swedish: 2b Vänd långsamt och försiktigt injektionspennan från sida till sida 5 gånger för att blanda läkemedlet (som en vindrutetorkare) (Figur H).
Slovak: 2b Pomaly a jemne kývajte perom zo strany na stranu 5-krát, aby sa liek zmiešal (ako keď sa stierač pohybuje po čelnom skle auta) (obrázok H).
Swedish: Figur I VIKTIGT: Se till att du har väntat i 15 minuter innan du fortsätter med steg 4.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Uistite sa, že ste počkali 15 minút predtým, ako pristúpite k 4. kroku.
Swedish: Incidensen som observerats för en första MACE+ var 1,2 respektive 1,1 händelser per 100 personår för Eperzan respektive samtliga jämförelseläkemedel.
Slovak: Miera výskytu udalostí pozorovaná pri prvom cieľovom ukazovateli MACE+ bola 1,2 udalosti na 100 pacientorokov pri Eperzane v porovnaní s 1,1 udalosti na 100 pacientorokov pri všetkých komparátoroch.
Swedish: Om en dos glöms bort ska den administreras så snart som möjligt inom 3 dagar efter den glömda dosen.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, má sa podať čo najskôr do 3 dní po vynechanej dávke.
Swedish: • kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockerhalten
Slovak: • preto, že vaše telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi,
Swedish: Ställ klockan/timern på 15 minuter.
Slovak: Nastavte časovač na 15 minút.
Swedish: (122 lätt, 99 måttligt, 15 gravt)a
Slovak: (122 s miernou, 99 so stredne ťažkou a 15 s ťažkou poruchou funkcie obličieka
Swedish: Sätt INTE tillbaka nålskyddet och ta INTE bort nålen från
Slovak: NEDÁVAJTE kryty späť na ihlu ani NEODSTRAŇUJTE
Swedish: Det finns inga data om effekterna av Eperzan på fertiliteten hos människa.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinkoch Eperzanu na fertilitu u ľudí.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för patienter med pankreatit i anamnesen.
Slovak: U pacientov s pankreatitídou v anamnéze je potrebná obozretnosť.
Swedish: Både i Eperzangruppen och i samtliga jämförelsegrupper var det i allmänhet män, äldre, eller personer med nedsatt njurfunktion som
Slovak: V skupine s Eperzanom aj v skupine so všetkými komparátormi boli pacienti s týmito udalosťami zvyčajne mužského pohlavia, staršieho veku alebo mali poruchu funkcie obličiek.
Swedish: 8b Tryck långsamt och med en jämn rörelse in injektionsknappen
Slovak: 8b Pomaly a plynulo zatláčajte injekčné tlačidlo, až kým
Swedish: Ställ klockan/timern på 30 minuter.
Slovak: Nastavte časovač na 30 minút.
Swedish: Eperzan 30 mg/50 mg per vecka ± metformin (med eller utan sulfonylurea)
Slovak: Eperzan 30 mg/50 mg týždenne ± metformín (s derivátom sulfonylmočoviny alebo bez neho)
Swedish: Gastrointestinala biverkningar med Eperzan inträffade oftare hos patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion (eGFR 15-59 ml/min/1,73 m2) än hos patienter med lätt nedsatt eller normal njurfunktion.
Slovak: Gastrointestinálne udalosti hlásené pri Eperzane sa vyskytli častejšie u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR 15 až 59 ml/min/1,73 m2) v porovnaní s pacientmi s miernou poruchou funkcie obličiek alebo s normálnou funkciou obličiek.
Swedish: En endpoint som kallas MACE+ (major adverse cardiac events plus) omfattar, förutom MACEendpointerna (akut hjärtinfarkt, stroke och kardiovaskulär död), även sjukhusinläggning på grund av instabil angina.
Slovak: Cieľový ukazovateľ nazvaný MACE+ (major adverse cardiac events plus - závažné nežiaduce kardiálne udalosti plus) zahŕňal hospitalizáciu z dôvodu nestabilnej anginy pectoris navyše k cieľovým ukazovateľom MACE (akútny infarkt myokardu, náhla cievna mozgová príhoda a smrť z kardiovaskulárnych príčin).
Swedish: 1b Kontrollera dos och utgångsdatum på injektionspennan (Figur
Slovak: 1b Skontrolujte dávku a dátum exspirácie na pere (obrázok E).
Swedish: Varje injektionspenna ska bara användas av en person och är för engångsbruk.
Slovak: Každý autoinjektor vo forme pera má použiť len jedna osoba a je určený na jednorazové použitie.
Swedish: Skillnaden i HbA1c vid 6 månader mätt från utgångsvärdet var också statistiskt signifikant för veckodoserna 30 mg (0,9 %) respektive 50 mg
Slovak: Zmena hodnoty HbA1c oproti východiskovej hodnote stanovená v 6. mesiaci bola tiež štatisticky významná pri 30 mg (0,9
Swedish: a Intent to treat-population - last observation carried forward
Slovak: Populácia všetkých randomizovaných pacientov - posledné prenesené pozorovanie
Swedish: Om pennan har låst sig eller läcker ska den kasseras och en ny penna användas.
Slovak: Ak je pero zaseknuté alebo z neho vyteká tekutina, vyhoďte ho a použite ďalšie pero.
Swedish: Tala med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om hur du injicerar Eperzan på rätt sätt.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom o tom, ako si správne vpichnúť Eperzan.
Swedish: Om du glömmer en dos ska du injicera nästa dos så snart som möjligt inom 3 dagar efter den glömda dosen.
Slovak: Ak vynecháte dávku, vpichnite si ďalšiu dávku čo najskôr do 3 dní po vynechanej dávke.
Swedish: 7a Välj injektionsställe (Figur P).
Slovak: Zvoľte si miesto vpichu (obrázok P).
Swedish: (125 lätt, 98 måttligt, 19 gravt)a
Slovak: (125 s miernou, 98 so stredne ťažkou a 19 s ťažkou poruchou funkcie obličiek)a
Swedish: Den kliniska relevansen för C-cellstumörerna i sköldkörteln som observerats hos gnagare är okänd.
Slovak: Klinický význam pozorovaných nádorov štítnej žľazy vznikajúcich z C-buniek u hlodavcov nie je známy.
Swedish: Innehåller även: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, vattenfritt dinatriumfosfat, trehalosdihydrat, mannitol (E421), polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Slovak: Obsahuje aj: monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát trehalózy, manitol (E421), polysorbát 80, vodu na injekciu
Swedish: Om du inte väntar i 30 minuter kan det hända att läkemedlet inte blandas ordentligt med vattnet.
Slovak: Ak nepočkáte celých 30 minút, liek sa nemusí zmiešať s vodou správnym spôsobom.
Swedish: Förvara alltid
Slovak: Vždy ich
Swedish: Inspektera läkemedlet
Slovak: Skontrolujte liek
Swedish: Överkänslighetsreaktioner
Slovak: Reakcia z precitlivenosti
Swedish: Att vänta 30 minuter säkerställer att läkemedelspulvret och vattnet blandas ordentligt, även om det kan se ut som att det är färdigblandat redan tidigare.
Slovak: Keď sa počká celých 30 minút, zaistí sa, že liek vo forme prášku a voda sa zmiešajú správnym spôsobom, hoci sa môže zdať, že k zmiešaniu došlo ešte skôr.
Swedish: Att vänta 15 minuter säkerställer att läkemedelspulvret och vattnet blandas ordentligt, även om det kan se ut som att det är färdigblandat redan tidigare.
Slovak: Keď sa počká celých 15 minút, zaistí sa, že liek vo forme prášku a voda sa zmiešajú správnym spôsobom, hoci sa môže zdať, že k zmiešaniu došlo ešte skôr.
Swedish: Eperzan insulin glargin (≥ 20 enheter per dygn)
Slovak: Eperzan inzulín glargín (≥ 20 jednotiek denne)
Swedish: I reproduktionstoxikologiska studier med albiglutid hos möss sågs ingen påverkan på parning eller fertilitet vid doser upp till 50 mg/kg/dag (vid låga multiplar av klinisk exponering).
Slovak: V štúdiách reprodukčnej toxicity s albiglutidom na myšiach sa nezistili žiadne účinky na párenie alebo fertilitu pri dávkach do 50 mg/kg/deň (pri nízkom násobku klinickej expozície).
Swedish: Om du inte väntar i 15 minuter kan det hända att läkemedlet inte blandas ordentligt med vattnet.
Slovak: Ak nepočkáte celých 15 minút, liek sa nemusí zmiešať s vodou správnym spôsobom.
Swedish: <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: Frekvencie výskytu u pacientov sú definované ako: veľmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; veľmi zriedkavé < 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Swedish: Figur 1: Kaplan-Meier-kurva som visar varaktigheten för den glykemiska kontrollen (uppmätt som tid till akutbehandling) för Eperzan jämfört med två aktiva kontrollsubstanser (sitagliptin och glimepirid) och placebo.
Slovak: Graf 1: Kaplanova-Meierova krivka znázorňujúca pretrvávanie glykemickej kompenzácie (meranej podľa času do potreby záchrannej liečby) pri Eperzane v porovnaní s dvoma aktívnymi komparátormi (sitagliptín a glimepirid) a s placebom
Swedish: Steg 5 Sätt fast nålen 5a Dra bort skyddsfliken från det yttre nålskyddet (Figur L).
Slovak: 5a Stiahnite fóliu z vonkajšieho krytu ihly (obrázok L).
Swedish: Med tanke på att albiglutid är ett albuminbaserat proteinpreparat förekommer det sannolikt i bröstmjölk.
Slovak: Vzhľadom na to, že albiglutid je terapeutický proteín na báze albumínu, pravdepodobne je prítomný v ľudskom mlieku.
Swedish: Studierna undersökte användningen av Eperzan 30 mg och 50 mg med veckovis administrering och i 5 av de 8 studierna tilläts upptitrering av Eperzan från 30 mg till 50 mg veckovis administrering.
Slovak: Štúdie hodnotili použitie Eperzanu 30 mg a 50 mg jedenkrát týždenne, pričom v 5 z 8 štúdií bola povolená voliteľná titrácia Eperzanu z 30 mg na 50 mg jedenkrát týždenne.
Swedish: Studie med aktiv kontroll - jämförelse med sitagliptin hos patienter med typ 2-diabetes och olika grad
Slovak: Aktívnym komparátorom kontrolovaná štúdia porovnávajúca sitagliptín u pacientov s diabetom 2. typu a s rôznym stupňom poruchy funkcie obličiek
Swedish: Effekten av Eperzan undersöktes i en randomiserad, dubbelblind, 52 veckor lång studie med aktiv kontroll, där 486 patienter med lätt, måttligt och gravt nedsatt njurfunktion deltog och vars diabetes inte kunde kontrolleras tillfredställande med kost, motion eller annan diabetesbehandling.
Slovak: Účinnosť Eperzanu sa hodnotila v randomizovanej, dvojito zaslepenej, aktívnym komparátorom kontrolovanej, 52-týždňovej štúdii so 486 pacientmi s miernou, so stredne ťažkou a s ťažkou poruchou funkcie obličiek a s nedostatočnou kompenzáciou diabetu aktuálnym režimom diéty a telesného cvičenia alebo inou antidiabetickou liečbou.
Swedish: Eperzan kan administreras när som helst under dygnet utan hänsyn till måltider.
Slovak: Eperzan sa môže podávať v ktorejkoľvek dennej dobe bez ohľadu na príjem jedla.
Swedish: Det är okänt om den lägre kroppsvikten hos avkomman orsakades av en direkt effekt av albiglutid på avkomman eller av sekundärt genom
Slovak: Nie je známe, či bola znížená telesná hmotnosť potomkov spôsobená priamym účinkom albiglutidu na potomkov alebo či bola sekundárnym dôsledkom účinkov na matky.
Swedish: Eperzan ska sättas ut minst 1 månad före en planerad graviditet på grund av den långa
Slovak: Liečba Eperzanom sa má ukončiť aspoň 1 mesiac pred plánovaným tehotenstvom z dôvodu dlhého vymývacieho („washout") obdobia albiglutidu.
Swedish: Studie med aktiv kontroll - jämförelse med insulin glargin som tilläggsbehandling till metformin±
Slovak: Aktívnym komparátorom kontrolovaná štúdia porovnávajúca inzulín glargín ako prídavnú liečbu k metformínu ± derivátu sulfonylmočoviny
Swedish: Om det har gått mer än 3 dagar efter den glömda dosen ska patienten vänta och ta nästa schemalagda veckodos
Slovak: Ak uplynuli viac ako 3 dni po vynechanej dávke, majú pacienti počkať a podať si až ich ďalšiu pravidelne plánovanú týždennú dávku.
Swedish: Det frystorkade pulvret i injektionspennan måste rekonstitueras före administrering.
Slovak: Lyofilizovaný prášok obsiahnutý v pere sa pred podaním musí rekonštituovať.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av Eperzan i gravida kvinnor.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití Eperzanu u gravidných žien.
Swedish: Undvik att skaka pennan eftersom det kan leda till skumbildning.
Slovak: Vyhnite sa traseniu, keďže to môže viesť k speneniu roztoku.
Swedish: I pre- och postnatala utvecklingsstudier på möss som fått albiglutid under dräktighet eller laktation, sågs en lägre kroppsvikt hos F1-avkomman före avvänjningen vid ≥1 mg/kg/dag (vid exponeringar lägre än klinisk exponering).
Slovak: V štúdiách prenatálneho a postnatálneho vývoja na myšiach, ktorým bol albiglutid podávaný počas gravidity alebo v období laktácie, sa pozorovala znížená telesná hmotnosť potomkov generácie F1 pred odstavením pri dávke ≥ 1 mg/kg/deň (pri expozíciách nižších ako je klinická expozícia).
Swedish: Eperzan är avsett för behandling av diabetes mellitus typ 2 hos vuxna för att förbättra glykemisk
Slovak: Eperzan je indikovaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu u dospelých s cieľom zlepšiť glykemickú kompenzáciu ako: Monoterapia
Swedish: Hos friska frivilliga som fick 50 mg var dock steady state-koncentrationen 7,39 µg/ml dag 36, alltså högre än vad de populationsfarmakokinetiska analyserna i fas III-studierna förutspådde.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa však na 36. deň po podávaní 50 mg rovnovážna koncentrácia rovnala 7,39 µg/ml, a teda bola vyššia ako rovnovážna koncentrácia odhadnutá v populačných FK analýzach zo štúdií fázy III s pacientmi.
Swedish: Vänta 30 minuter efter blandning innan injektionen ges.
Slovak: Po zmiešaní počkajte 30 minút pred podaním injekcie
Swedish: Du kan välja din buk, ditt lår eller din överarm.
Slovak: Môžete použiť brucho, stehno alebo hornú časť ramena.
Swedish: + glimepirid 4 mg dagl.
Slovak: + glimepirid 4 mg denne
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Eperzan Om du har tagit för mycket Eperzan, kontakta läkare eller apotekspersonal för råd.
Slovak: Ak použijete priveľké množstvo Eperzanu, požiadajte o radu svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Gastrointestinala biverkningar inträffade med en högre frekvens för Eperzan jämfört med samtliga jämförelseläkemedel (38 % respektive 32 %).
Slovak: Gastrointestinálne udalosti sa vyskytli s vyššou frekvenciou pri Eperzane v porovnaní so všetkými komparátormi (38
Swedish: Eperzan har inte studerats hos patienter med svår gastrointestinal sjukdom, inkluderande svår gastropares, och
Slovak: Eperzan sa nesledoval u pacientov so závažným ochorením gastrointestinálneho traktu vrátane závažnej gastroparézy, a preto sa u týchto pacientov neodporúča.
Swedish: En metaanalys omfattande 9 kliniska studier (8 större effektivitetsstudier och 1 dosfinnande fas II studie) som varade i upp till 3 år genomfördes för att bedöma den kardiovaskulära säkerheten för Eperzan (N=2 524) jämfört med samtliga jämförelseläkemedel (N=2 583) i dessa prövningar.
Slovak: Vykonala sa metaanalýza 9 klinických štúdií (8 hlavných štúdií účinnosti a 1 štúdia fázy II zameraná na zistenie optimálnej dávky) trvajúcich až 3 roky, ktorá hodnotila kardiovaskulárnu bezpečnosť Eperzanu (N =
Swedish: Du måste vänta i 30 minuter på att läkemedlet ska lösas upp innan du
Slovak: Musíte počkať 30 minút, aby sa liek rozpustil predtým, ako budete pokračovať.
Swedish: Albiglutid (50 mg per vecka vid steady state) hade inga kliniskt relevanta effekter på farmakokinetiken i steady state för orala antikonceptionsmedel av kombinationstyp innehållande 0,5 mg noretindron och 0,035 mg etinylestradiol.
Slovak: Albiglutid (50 mg týždenne v rovnovážnom stave) nemal žiaden klinicky významný vplyv na farmakokinetiku kombinovanej perorálnej antikoncepcie obsahujúcej noretindrón 0,5 mg a etinylestradiol 0,035 mg v rovnovážnom stave.
Swedish: Möjliga överkänslighetsreaktioner inklusive angioödem, erytem, generaliserad klåda och utslag med
Slovak: Pri podávaní albiglutidu boli hlásené možné reakcie z precitlivenosti zahŕňajúce angioedém, erytém, generalizovaný pruritus, vyrážku a dyspnoe.
Swedish: Figur T -------VÄNTA!
Slovak: ---ČAKAJTE!
Swedish: Varje injektionspenna innehåller ett vitt till gult pulver och en färglös vätska i åtskilda fack.
Slovak: Každé pero obsahuje biely až žltý prášok a bezfarebné rozpúšťadlo v samostatných komôrkach.
Swedish: Eperzan 50 mg per vecka
Slovak: Eperzan 50 mg týždenne
Swedish: Efter subkutan administrering av en singeldos om 30 mg till försökspersoner med typ-2 diabetes uppnåddes maximal koncentration 3 till 5 dagar efter doseringen med genomsnittlig högsta albiglutidkoncentration (Cmax) på 1,74 µg/ml och genomsnittlig area under koncentration-tid kurvan (AUC) på 465 µg/ml/h.
Slovak: Po s.c. podaní jednorazovej 30 mg dávky osobám s diabetom 2. typu sa maximálne koncentrácie dosiahli 3 až 5 dní po dávke, pričom priemerná maximálna koncentrácia albiglutidu (Cmax) bola 1,74 µg/ml a priemerná plocha pod časovou krivkou koncentrácie (AUC) bola 465 µg.h/ml.
Swedish: Fortsätt efter rekonstitutionen att följa stegen i bruksanvisningen för att sätta fast nålen, fylla injektionspennan och administrera injektionen.
Slovak: Po rekonštitúcii ďalej postupujte podľa krokov v návode na použitie týkajúcich sa nasadenia ihly, pripravenia injektora vo forme pera na použitie a podania injekcie.
Swedish: Eftersom denna metod kräver korrekt teknik när pennan snurras samt visuell kontroll av lösningen är den endast avsedd för
Slovak: Keďže pri tomto spôsobe je nutný vhodný vírivý pohyb a optická kontrola roztoku, je určený len pre zdravotníckych pracovníkov.
Swedish: Följ stegen nedan i exakt den ordning de anges.
Slovak: Dodržiavajte nasledujúce kroky v presnom poradí, v akom sú uvedené.
Swedish: Du måste vänta i 15 minuter på att läkemedlet ska lösas upp innan du
Slovak: Musíte počkať 15 minút, aby sa liek rozpustil predtým, ako budete pokračovať.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes som fick 2 doser albiglutid 32 mg (dag 1 och dag 8), sågs efter en standardiserad frukost dag 9 en statistiskt signifikant minskning (24 %) av AUC(0.5-4.5 h) för
Slovak: 2. typu, ktorým boli podané 2 dávky albiglutidu 32 mg (1. a 8. deň), bol na 9. deň po štandardných raňajkách pozorovaný štatisticky významný pokles (24
Swedish: Albiglutid är en GLP-1-receptoragonist som ökar den glukosberoende insulinsekretionen.
Slovak: Albiglutid je agonista receptora pre GLP-1 a zvyšuje sekréciu inzulínu v závislosti od glukózy.
Swedish: Nålen måste vara fastsatt för att luft ska kunna komma ut medan du vrider ampullen från [2] till [3] i sifferfönstret.
Slovak: Ihla musí byť nasadená, aby cez ňu mohol uniknúť vzduch počas otáčania náplne z čísla [2] na [3] v okienku s číslom.
Swedish: Inga kliniska studier som undersöker vilken effekt nedsatt leverfunktion har på farmakokinetik för Eperzan har utförts.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie skúmajúce vplyv poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku
Swedish: Resultat vid vecka 104 presenteras i tabell 3.
Slovak: týždni sú uvedené v tabuľke 3.
Swedish: Under de kliniska studierna på patienter med typ 2-diabetes var 100 mg administrerat subkutant var 4:e vecka under 12 veckor den högsta Eperzandosen som administrerades.
Slovak: Počas klinických štúdií s pacientmi s diabetom 2. typu bola najvyššia podávaná dávka Eperzanu 100 mg subkutánne každé štyri týždne počas 12 týždňov.
Swedish: Albiglutid fördröjer ventrikeltömning och har förmågan att påverka absorptionen av orala läkemedel som administreras samtidigt.
Slovak: Albiglutid oddiaľuje vyprázdnenie žalúdka a môže ovplyvňovať absorpciu súbežne podávaných perorálnych liekov.
Swedish: Den sammanlagda dagliga startdosen av insulin glargin varierade mellan 2- och 40 enheter (median daglig dos på 10 enheter) och varierade vid vecka 52 mellan 3 och 230 enheter (median daglig dos på 30 enheter).
Slovak: Počiatočná celková denná dávka inzulínu glargín bola v rozmedzí od 2 do 40 jednotiek (medián dennej dávky bol 10 jednotiek) a v 52. týždni bola v rozmedzí od 3 do 230 jednotiek (medián dennej dávky bol 30 jednotiek).
Swedish: Sifferfönster Injektionsknapp*
Slovak: Injekčné tlačidlo*
Swedish: Insulin lispro insulin glargin (≥ 20 enheter per dygn)
Slovak: Inzulín lispro inzulín glargín (≥ 20 jednotiek denne)
Swedish: Vänta 15 minuter efter blandning innan injektionen ges.
Slovak: Po zmiešaní počkajte 15 minút pred podaním injekcie
Swedish: • Om injektionspennan förvarats i kylskåp ska den ligga i rumstemperatur i 15 minuter innan steg 1
Slovak: Ak pero uchovávate v chladničke, pred začatím 1. kroku ho nechajte 15 minút postáť pri izbovej
Swedish: När behandling med albiglutid påbörjas kan du uppleva vätskeförlust till följd av kräkningar, illamående, diarré eller dehydrering.
Slovak: • na začiatku liečby albiglutidom sa u vás môže vyskytnúť strata tekutín v dôsledku vracania, nauzea (napínanie na vracanie), hnačka alebo dehydratácia.
Swedish: Den Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Eperzan för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av diabetes mellitus typ 2 (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Eperzanom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe diabetes mellitus 2. typu
Swedish: I kliniska prövningar som varade minst 2 år avbröt 8 % av deltagarna i Eperzangruppen den aktiva behandlingen på grund av en biverkning, jämfört med 6 % av deltagarna som fick något jämförelseläkemedel.
Slovak: V klinických skúšaniach trvajúcich aspoň 2 roky ukončilo liečbu kvôli nežiaducej udalosti 8 % osôb v skupine s Eperzanom v porovnaní so 6 % osôb v skupine so všetkými komparátormi.
Swedish: Förhöjt serumkalcitonin har satts i samband med hyperplasi och tumörer i sköldkörtelns c-celler vilket har setts hos gnagare med dessa andra substanser.
Slovak: Zvýšené hladiny kalcitonínu v sére sa spájali s hyperpláziou tyreoidálnych C-buniek a s nádormi štítnej žľazy vznikajúcimi z C-buniek pozorovanými v štúdiách na hlodavcoch s týmito inými látkami.
Swedish: Ta bort det inre nålskyddet
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly
Swedish: Förväntade symtom på en överdos är kraftigt illamående, kräkningar eller huvudvärk.
Slovak: Predpokladanými príznakmi predávkovania môžu byť ťažká nauzea, vracanie alebo bolesť hlavy.
Swedish: Varaktigheten över tid av glykemisk kontroll med Eperzan jämfört med andra klasser av diabetesläkemedel för typ 2-diabetes samt placebo som tilläggsbehandling till metformin visas i Figur 1.
Slovak: Pretrvávanie glykemickej kompenzácie postupom času pri Eperzane ako prídavnej liečby k metformínu v porovnaní s inými skupinami liekov proti diabetu 2. typu je znázornené v grafe 1.
Swedish: • om du tar sulfonylurea eller insulin för din diabetes, eftersom du kan få lågt blodsocker (hypoglykemi).
Slovak: • ak na liečbu cukrovky užívate derivát sulfonylmočoviny alebo inzulín, pretože môže dôjsť k nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémii).
Swedish: Hos apa som fick albiglutid upp till 50 mg/kg/vecka i upp till 52 veckor (75 gånger den kliniska exponeringen baserat på AUC) fann man inga relaterade albiglutidfynd i sköldkörteln.
Slovak: V štítnej žľaze opíc, ktorým bola podávaná dávka do 50 mg/kg/týždeň počas až 52 týždňov (75-násobok klinickej expozície na základe AUC), sa nezistili žiadne nálezy súvisiace s albiglutidom.
Swedish: Den allvarligaste biverkningen i kliniska prövningar var akut pankreatit (se avsnitt 4.4).
Slovak: V klinických skúšaniach bola najzávažnejšou nežiaducou reakciou akútna pankreatitída (pozri časť 4.4).
Swedish: Tvåkammarampull av typ 1-glas försluten med propp av bromobutylgummi och ett snap on-lock av polypropylen med tätning av bromobutylgummi.
Slovak: Dvojkomôrková (Dual Chamber Cartridge, DCC) náplň zložená z valca zo skla typu 1 utesneného brómbutylovými gumovými zátkami a brómbutylovým gumovým uzatváracím diskom prekrytým polypropylénovým zaklápacím viečkom.
Swedish: - ensamt, om ditt blodsocker inte kan kontrolleras med enbart kost och motion och du inte kan ta metformin (ett annat diabetesläkemedel) eller
Slovak: - ako samostatný liek, ak hladinu cukru v krvi nemáte dostatočne regulovanú pomocou samotnej diéty a telesného cvičenia a nemôžete užívať metformín (iný liek proti cukrovke), alebo