FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Merck Sharp & Dohme B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Merck Sharp & Dohme B.V.
French: Chaque dose de 480 mg (flacon de 24 mL) de ce médicament contient 3 600 mg de cyclodextrine.
Romanian: Fiecare doză de 480 mg (1 flacon de 24 ml) din acest medicament conține 3600 mg ciclodextrină.
French: (inhibition des OATP1B1/3 et/ou de BCRP)
Romanian: (inhibare a OATP1B1/3 și/sau BCRP)
French: Attendu : ↔ letermovir
Romanian: Efect anticipat: ↔ letermovir
French: midazolam (2 mg par voie orale dose unique) /letermovir (240 mg une fois par jour par voie orale)
Romanian: midazolam (2 mg doză unică administrată orală)/ letermovir (240 mg administrat orală o dată pe zi)
French: (inhibition des OATP1B1/3)
Romanian: (inhibare a OATP1B1/3)
French: PREVYMIS 240 mg comprimé pelliculé PREVYMIS 480 mg comprimé pelliculé
Romanian: PREVYMIS 240 mg comprimate filmate PREVYMIS 480 mg comprimate filmate
French: PREVYMIS 240 mg comprimé letermovir
Romanian: PREVYMIS 240 mg comprimate letermovir
French: ↔ posaconazole ASC 0,98 (0,82 ; 1,17) Cmax 1,11 (0,95 ; 1,29)
Romanian: ↔ posaconazol ASC 0,98 (0,82,1,17) Cmax 1,11 (0,95,1,29)
French: Antiviraux aciclovir (400 mg dose unique)/letermovir (480 mg par jour)
Romanian: Antivirale aciclovir (400 mg doză unică)/ letermovir (480 mg zilnic)
French: Chaque comprimé pelliculé contient 240 mg de letermovir.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine letermovir 240 mg.
French: • Pantoprazole sodique
Romanian: Pantoprazol sodic
French: PREVYMIS 480 mg comprimé letermovir
Romanian: PREVYMIS 480 mg comprimate letermovir
French: Famotidine
Romanian: • Famotidină
French: névirapine
Romanian: etravirină
French: Chaque dose de 240 mg (flacon de 12 mL) de ce médicament contient 1 800 mg de cyclodextrine.
Romanian: Fiecare doză de 240 mg (1 flacon de 12 ml) din acest medicament conține 1800 mg ciclodextrină.
French: Antifongiques fluconazole (400 mg dose unique)/letermovir (480 mg dose unique)
Romanian: Antifungice fluconazol (400 mg doză unică)/letermovir (480 mg doză unică)
French: PREVYMIS 240 mg solution à diluer pour perfusion PREVYMIS 480 mg solution à diluer pour perfusion
Romanian: PREVYMIS 240 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă PREVYMIS 480 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
French: Le letermovir peut augmenter les concentrations plasmatiques des statines.
Romanian: Letermovir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale statinelor.
French: tacrolimus (5 mg dose unique)/letermovir (480 mg par jour)
Romanian: tacrolimus (5 mg doză unică) letermovir (480 mg zilnic)
French: EMA/754186/2017 EMA/H/C/004536
Romanian: EMA/754186/2017 EMEA/H/C/004536
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Prevymis.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Prevymis.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Prevymis?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Prevymis?
French: La dose habituelle recommandée par voie orale ou en perfusion est de 480 mg une fois par jour.
Romanian: Doza uzuală recomandată pentru administrare orală sau prin perfuzie este de 480 mg o dată pe zi.
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices de Prevymis sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Prevymis sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
French: Le traitement par Prevymis débute le jour de la greffe ou n'importe quel jour jusqu'à 28 jours après et se poursuit pendant 100 jours après la greffe; un traitement plus long peut être envisagé chez certains patients.
Romanian: Tratamentul cu Prevymis se inițiază în ziua transplantului sau până la 28 de zile după acesta și se continuă timp de 100 de zile după transplant; la unii pacienți se poate lua în considerare un tratament prelungit.
French: De nombreuses personnes sont porteuses du CMV, mais ce dernier est généralement inactif et ne cause pas de dommages.
Romanian: Multe persoane au CMV în organism, dar de obicei acesta este inactiv și nu are efecte nocive.
French: Parmi les patients recevant Prevymis, environ 38 % (122 sur 325) présentaient des signes d'activation du CMV 24 semaines après la greffe de cellules souches, contre 61 % des patients (103 sur 170) recevant un placebo.
Romanian: Din pacienții cărora li s-a administrat Prevymis, aproximativ 38 % (122 din 325) au prezentat semne de activare a CMV la 24 de săptămâni după transplantul de celule stem, față de 61 % (103 din 170) din pacienții cărora li s-a administrat placebo.
French: Qu'est-ce que Prevymis et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Prevymis și pentru ce se utilizează?
French: Le letermovir, le principe actif de Prevymis, bloque une enzyme virale appelée «terminase».
Romanian: Letermovirul, substanța activă din Prevymis, blochează o enzimă virală numită „terminază".
French: Pourquoi Prevymis est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Prevymis?
French: Tous les patients de cette étude étaient séropositifs pour le CMV, ce qui signifie qu'ils avaient déjà été en contact avec le virus et qu'ils étaient susceptibles de le porter sous une forme inactive.
Romanian: Toți pacienții din acest studiu erau seropozitivi pentru CMV, ceea ce înseamnă că intraseră în contact cu virusul înainte și probabil erau purtători ai acestuia într-o formă inactivă.
French: Quels sont les bénéfices de Prevymis démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Prevymis pe parcursul studiilor?
French: Si la ciclosporine (un médicament qui prévient le rejet de la greffe) est utilisée de manière concomitante, la dose de Prevymis est réduite à 240 mg une fois par jour.
Romanian: Dacă se administrează în același timp ciclosporină (un medicament care previne respingerea transplantului), doza de Prevymis se reduce la 240 mg o dată pe zi.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Prevymis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Prevymis este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Prevymis, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Prevymis, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: L'EPAR complet relatif à Prevymis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Prevymis este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La terminase participe au conditionnement de l'ADN dans les enveloppes protéiques du virus.
Romanian: Terminaza este implicată în ambalarea ADN-ului în învelișurile proteice ale virusului.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Prevymis (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont des nausées (sensations de malaise), la diarrhée et des vomissements.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Prevymis (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt greață, diaree și vărsături.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Prevymis.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Prevymis.
French: Prevymis contient le principe actif letermovir.
Romanian: Prevymis conține substanța activă letermovir.
French: En bloquant l'enzyme, le médicament empêche les virus de se développer correctement, de sorte que le CMV ne peut pas se multiplier ni infecter d'autres cellules.
Romanian: Prin blocarea enzimei, medicamentul împiedică dezvoltarea normală a virusurilor, iar CMV nu poate să se înmulțească și să infecteze alte celule.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Prevymis?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Prevymis?
French: Une étude principale portant sur 570 adultes a montré que Prevymis était plus efficace qu'un placebo (un traitement fictif) dans la prévention de l'infection à CMV après une greffe allogène de cellules souches hématopoïétiques.
Romanian: Un studiu principal care a cuprins 570 de adulți a constatat că Prevymis a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în prevenirea infecției cu CMV după un transplant alogen de celule stem hematopoietice.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Prevymis, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Prevymis, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Cependant, le CMV peut s'activer chez les patients dont le système immunitaire est affaibli, comme dans le cas de ceux qui ont reçu une greffe de cellules souches.
Romanian: Totuși, CMV se poate activa la pacienții cu sistem imunitar slăbit, de exemplu la cei cărora li se efectuează un transplant de celule stem.
French: Autres informations relatives à Prevymis:
Romanian: Alte informații despre Prevymis
French: L'association de Prevymis et de la ciclosporine ne doit pas être utilisée avec le dabigratan, l'atorvastatine, la pitavastatine, la rosuvastatine et la simvastatine.
Romanian: De asemenea, este contraindicată utilizarea de Prevymis și ciclosporină în asociere cu dabigatran, atorvastatină, pitavastatină, rosuvastatină și simvastatină.
French: Prevymis est disponible sous la forme de comprimés à prendre par voie orale et sous la forme d'un concentré à diluer pour obtenir une solution pour perfusion (goutte à goutte) dans une veine et administré pendant environ une heure.
Romanian: Prevymis este disponibil sub formă de comprimate pentru administrare orală și de concentrat din care se prepară o soluție perfuzabilă intravenoasă (picurare în venă) și se administrează timp de aproximativ o oră.
French: Pour que le CMV se multiplie, son matériel génétique (ADN) doit être copié et conditionné dans des enveloppes protéiques afin de produire plus de virus, en mesure d'infecter ensuite d'autres cellules.
Romanian: Înmulțirea CMV are loc prin copierea și ambalarea materialului său genetic (ADN) în învelișuri proteice pentru a produce mai multe virusuri, care pot ulterior să infecteze alte celule.
French: Prevymis ne doit pas être utilisé en même temps que le médicament pimozide ou des médicaments dérivés de l'ergot, tels que l'ergotamine et la dihydroergotamine.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Prevymis în asociere cu pimozidă sau cu derivați ergotici precum ergotamina și dihidroergotamina.
French: Prevymis n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients ayant subi une greffe allogène de cellules souches hématopoïétiques.
Romanian: Prevymis se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea pacienților cărora li s-a efectuat un transplant alogen de celule stem hematopoietice.
French: Les médecins devraient tenir compte des directives officielles sur l'utilisation des médicaments antiviraux lors de l'utilisation de Prevymis.
Romanian: Atunci când utilizează Prevymis, medicii trebuie să țină cont de ghidurile oficiale de utilizare a medicamentelor antivirale.
French: La greffe allogène de cellules souches hématopoïétiques consiste à utiliser des cellules souches prélevées sur un donneur pour remplacer les cellules de la moelle osseuse du receveur afin de former une nouvelle moelle osseuse produisant des cellules sanguines saines.
Romanian: Transplantul alogen de celule stem hematopoietice implică utilizarea de celule stem de la un donator pentru a înlocui celulele măduvei osoase ale pacientului, formându-se o nouă măduvă osoasă care să producă celule sanguine sănătoase.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Prevymis ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Prevymis, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Il présente peu d'effets indésirables, contrairement aux autres médicaments utilisés pour traiter la maladie à CMV qui peuvent altérer la moelle osseuse et affecter les cellules sanguines.
Romanian: Prezintă puține reacții adverse față de alte medicamente utilizate pentru tratarea bolii cauzate de CMV, care pot să ducă la leziuni ale măduvei osoase și la afectarea celulelor sanguine.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Prevymis, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Prevymis, citiți prospectul.
French: Comment Prevymis agit-il?
Romanian: Cum funcționează Prevymis?
French: Prevymis est un médicament antiviral utilisé pour prévenir la maladie causée par le cytomégalovirus (CMV) chez les adultes ayant subi une greffe allogène de cellules souches hématopoïétiques pour remplacer leur moelle osseuse.
Romanian: Prevymis este un medicament antiviral utilizat pentru a preveni îmbolnăvirea cauzată de citomegalovirus (CMV) la adulții cărora li se efectuează un transplant alogen de celule stem hematopoietice pentru înlocuirea măduvei osoase.
French: C'est pourquoi Prevymis a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 15 avril 2011.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu boală cauzată de CMV, boala este considerată „rară", iar letermovirul a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 15 aprilie 2011.
French: Prevymis est efficace pour empêcher le CMV de s'activer et provoquer des maladies chez les adultes recevant une greffe de cellules souches en remplacement de la moelle osseuse.
Romanian: Prevymis este eficace în prevenirea activării CMV și a bolii cauzate de acesta la adulții cărora li s-a efectuat un transplant de celule stem pentru înlocuirea măduvei osoase.
French: Comment Prevymis est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Prevymis?
French: Cela devrait empêcher les receveurs de greffe déjà porteurs du CMV de contracter la maladie à CMV.
Romanian: Se consideră că acest lucru previne boala cauzată de CVM la pacienții cărora li s-a efectuat un transplant și care deja au CMV în organism.
French: 90 (3 x 30) comprimés (conditionnement multiple)
Romanian: 90 (3 x 30) de comprimate (ambalaj colectiv)
French: Prezista 100 mg/ml
Romanian: 100 mg/ml
French: Suspension buvable Voie orale
Romanian: Suspensie orală
French: 200 ml
Romanian: Flacon (sticlă) 200 ml
French: 4.2 et 4.4).
Romanian: 4.3 şi 4.4).
French: Eviter l'exposition à des chaleurs excessives.
Romanian: Evitaţi expunerea la căldură excesivă.
French: * utilisant une comparaison entre les données de l'étude et des données pharmacocinétiques historiques
Romanian: * utilizând comparaţii între studii încrucişate şi date farmacocinetice istorice
French: PREZISTA avec des aliments et boissons Voir rubrique 3 « Comment prendre PREZISTA ».
Romanian: PREZISTA împreună cu alimente şi băuturi Vezi punctul 3 "Cum să luaţi PREZISTA".
French: Date de première autorisation : 12 février 2007 Date de dernier renouvellement : 19 septembre2013
Romanian: Data primei autorizări: 12 februarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 Septembrie 2013
French: PREZISTA agit en diminuant la quantité de VIH dans votre corps.
Romanian: PREZISTA acţionează prin reducerea cantităţii de HIV în corpul dumneavoastră.
French: PREZISTA est susceptible de diminuer leur efficacité.
Romanian: PREZISTA le poate reduce eficacitatea.
French: Ils sont mentionnés ci-dessus sous le titre « Ne pas associer PREZISTA avec l'un des médicaments suivants : ».
Romanian: Acestea sunt menţionate mai sus, sub titlul "Nu asociaţi PREZISTA cu oricare dintre următoarele medicamente:"
French: Il y a des médicaments que vous ne devez pas associer à PREZISTA.
Romanian: Există unele medicamente pe care nu trebuie să le asociaţi cu PREZISTA.
French: Non étudié.
Romanian: Nesstudiată.
French: basés sur des valeurs de doses non normalisées
Romanian: pe baza valorilor non-normalizate cu doza
French: PREZISTA/ritonavir peut être envisagé comme alternative.
Romanian: PREZISTA/ritonavir poate fi luat în considerare ca o alternativă.
French: Mutations primaires (majeures) aux IP
Romanian: Mutaţii primare (majore) la IP
French: - Retirez le bouchon dévissé.
Romanian: - Îndepărtaţi capacul deşurubat.
French: Qu'est-ce que PREZISTA?
Romanian: Ce este PREZISTA?
French: Même si vous vous sentez mieux, n'arrêtez pas de prendre PREZISTA.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi PREZISTA.
French: PREZISTA ne guérit pas l'infection par le VIH.
Romanian: PREZISTA nu vindecă infecţia cu HIV.
French: Si vous oubliez de prendre PREZISTA
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi PREZISTA
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Cerințele pentru depunerea de rapoarte periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
French: Ce composant peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Romanian: Acest ingredient poate provoca reacţii alergice (uneori întârziate).
French: Les effets de PREZISTA pourraient être diminués si vous prenez l'un des médicaments suivants.
Romanian: Efectele PREZISTA pot fi reduse dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
French: - L'enfant doit prendre PREZISTA avec de la nourriture.
Romanian: - Copilul trebuie să ia PREZISTA cu alimente.
French: Enlever le piston du corps de la pipette, rincer les deux parties à l'eau et laisser sécher après chaque utilisation.
Romanian: Scoateţi pistonul din pipetă, clătiţi-le pe ambele cu apă şi lăsaţi să se usuce după fiecare utilizare.
French: PREZISTA suspension doit être administré par voie orale.
Romanian: PREZISTA suspensie se administrează pe cale orală.
French: Si vous appartenez à cette tranche d'âge, veuillez discuter avec votre médecin sur la possibilité d'utiliser PREZISTA.
Romanian: Dacă aparţineţi acestui grup de vârstă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă puteţi utiliza PREZISTA.
French: Oxyde de fer rouge (E172)
Romanian: Oxid roşu de fier (E172)
French: Parlez de votre situation avec votre médecin AVANT et PENDANT votre traitement
Romanian: Informaţi medicul despre situaţia dumneavoastră ÎNAINTE şi ÎN CURSUL tratamentului dumneavoastră
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Romanian: Medicament eliberarat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
French: - Prenez PREZISTA avec de la nourriture.
Romanian: - Luaţi PREZISTA cu alimente.
French: PREZISTA doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une allergie connue à la classe des sulfamides.
Romanian: PREZISTA trebuie folosită cu precauţie la pacienţii cu alergie cunoscută la sulfonamidă.
French: - L'enfant doit prendre les doses appropriées de PREZISTA et de ritonavir deux fois par jour ou une fois par jour.
Romanian: - Copilul trebuie să ia dozele adecvate de PREZISTA şi ritonavir de două ori pe zi sau o dată pe zi.
French: Le traitement du surdosage par PREZISTA comporte des mesures générales de surveillance, telles qu'une surveillance des signes vitaux et de l'état clinique du patient.
Romanian: Tratamentul supradozajului PREZISTA constă din măsuri generale de susţinere, inclusiv monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
French: Prendre la dose de PREZISTA.
Romanian: Luaţi doza de PREZISTA.
French: Ces valeurs de CE50 sont bien inférieures à la zone de concentration cellulaire toxique à 50% qui est de 87µM à > 100 µM.
Romanian: Aceste valori CE50 sunt mult sub intervalul concentraţiilor toxice celulare 50% de 87 μM la > 100 μM.
French: 90 comprimés pelliculés (3 flacons contenant 30 comprimés chacun) Les flacons ne doivent pas être délivrés séparément.
Romanian: 90 comprimate filmate (3 cutii fiecare cu 30 de comprimate) Cutiile nu se distribuie individual.
French: Les patients traités par PREZISTA peuvent encore développer des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Romanian: Persoanele care iau PREZISTA încă pot dezvolta infecţii sau alte boli asociate cu infecţia cu HIV.
French: Votre médecin vous prescrira des examens sanguins avant que vous ne commenciez le traitement par PREZISTA.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să efectueze analize de sânge înainte de a începe tratamentul cu PREZISTA.
French: Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas prendre PREZISTA avec ritonavir sauf indication spécifique du médecin.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia PREZISTA cu ritonavir, cu excepţia unei indicaţii specifice a medicului.
French: La liste ci-dessous d'exemples d'interactions médicamenteuses n'est pas exhaustive et par conséquent il est nécessaire de consulter l'information produit de chaque médicament co-administré avec PREZISTA pour obtenir des informations sur la voie métabolique, les modalités d'interaction, les risques potentiels, et les mesures spécifiques à prendre en cas de co-administration.
Romanian: Lista de mai jos a exemplelor de interacțiuni medicamentoase nu este exhaustivă și, prin urmare, trebuie citite informațiile fiecărui medicament administrat concomitent cu PREZISTA, pentru detalii legate de calea de metabolizare, căile de interacțiune medicamentoasă, riscurile potențiale și acțiunile specifice care trebuie întreprinse din perspectiva administrării concomitente.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2. de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
French: Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas prendre PREZISTA avec cobicistat.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia PREZISTA cu cobicistat.
French: Autres corticostéroïdes : intéraction non étudiée.
Romanian: Alți corticosteroizi: interacțiunile nu au fost studiate.
French: Ne pas associer PREZISTA avec l'un des médicaments suivants Si vous prenez un de ces médicaments, demandez à votre médecin de vous prescrire un autre médicament.
Romanian: Nu asociaţi PREZISTA cu oricare dintre următoarele medicamente Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, întrebaţi medicul despre schimbarea cu alt medicament.
French: ÉTUI CARTON / ÉTIQUETTE FLACON
Romanian: CUTIE /ETICHETA DE FLACON