FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tjeckien Novartis s.r.o Nagano III.
Greek: Novartis s.r.o Nagano III.
Swedish: Därför rekommenderas övervakning av njurfunktionen när behandlingen inleds, liksom adekvat hydrering av patienten.
Greek: Εποµένως, συνιστάται να γίνεται έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας στην αρχή της θεραπείας καθώς και επαρκή ενυδάτωση των ασθενών.
Swedish: Valsartan utövar ingen partiell agonistisk aktivitet på AT1-receptorn och har mycket (ungefär 20 000 gånger) större affinitet för AT1receptorn än för AT2-receptorn.
Greek: Η βαλσαρτάνη δεν εµφανίζει καµιά µερική αγωνιστική δράση στον υποδοχέα ΑΤ1 και έχει πολύ µεγαλύτερη χηµική συγγένεια (περίπου 20.000 φορές) για τον υποδοχέα ΑΤ1 από ό,τι για τον υποδοχέα ΑΤ2.
Swedish: En hydroximetabolit har identifierats i plasma i låga koncentrationer (mindre än 10 % av valsartans AUC).
Greek: Ένας υδροξυµεταβολίτης έχει αναγνωρισθεί στο πλάσµα σε χαµηλές συγκεντρώσεις (λιγότερο από το 10% των συγκεντρώσεων της περιοχής κάτω από την καµπύλη (AUC) της βαλσαρτάνης).
Swedish: En harmoniserad ordalydelse om graviditet för hela klassen med angiotensin-II-antagonister infördes i oktober 2007 (Rekommendationer från arbetsgruppen för biverkningsbevakning vid EMEA om användning av ACE-hämmare och angiotensin-II-antagonister vid graviditet).
Greek: Τον Οκτώβριο του 2007 υιοθετήθηκε εναρµονισµένη διατύπωση σχετικά µε την εγκυµοσύνη, η οποία αφορούσε την κατηγορία ανταγωνιστών υποδοχέων αγγειοτασίνης II (AIIRA) (Συστάσεις της Οµάδας Εργασίας του EMEA για τη Φαρµακοεπαγρύπνηση σχετικά µε τη χρήση αναστολέων ΜΕΑ & AIIRA στην εγκυµοσύνη).
Swedish: Om denna kombination visar sig vara nödvändig, rekommenderas noggrann övervakning av litiumnivåerna i serum.
Greek: Εάν ο συνδυασµός αποδειχτεί απαραίτητος, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων λιθίου στον ορό.
Swedish: Alkohol kan sänka blodtrycket ytterligare och/eller öka risken för att du blir yr eller svimmar.
Greek: Τα οινοπνευµατώδη µπορεί να ελαττώσουν περισσότερο την αρτηριακή πίεση ή/και να αυξήσουν τον κίνδυνο ζαλάδας ή λιποθυµίας.
Swedish: • om du inte kan tömma blåsan.
Greek: • εάν δεν µπορείτε να ουρήσετε.
Swedish: Man drog slutsatsen att 160-320 mg valsartan gav kliniskt relevant reduktion av UAE hos hypertonipatienter med typ 2-diabetes.
Greek: Προέκυψε ότι 160-320 mg βαλσαρτάνης προκάλεσαν κλινικά σχετικές µειώσεις στην UAE σε υπερτασικούς ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2.
Swedish: Dessa kontraindikationer uteslöts i den ändrade produktinformationen eftersom CHMP fann det tillräckligt motiverat och enades om att dessa fyra kunde uteslutas.
Greek: Στις αναθεωρηµένες πληροφορίες του προϊόντος οι εν λόγω αντενδείξεις διαγράφηκαν, καθώς η CHMP έκρινε επαρκή την τεκµηρίωση και συµφώνησε στον αποκλεισµό των τεσσάρων αυτών αντενδείξεων.
Swedish: Hydroklortiazid ackumuleras även i erytrocyter, cirka 1,8 gånger högre än i plasma.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη συσσωρεύεται ακόµη στα ερυθροκύτταρα σε επίπεδα περίπου 1,8 φορές από εκείνα στο πλάσµα.
Swedish: Psykiska störningar Sällsynta
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Σπάνιες
Swedish: Patienterna randomiserades till att få en av 3 doser av valsartan (160, 320 och 640 mg en gång dagligen) och de behandlades i 30 veckor.
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε µία από 3 δόσεις βαλσαρτάνης (160, 320 και 640 mg µία φορά την ηµέρα) και έλαβαν θεραπεία για 30 εβδοµάδες.
Swedish: • om du fått en allergisk reaktion vid användning av andra blodtryckssänkande medel som tillhör denna läkemedelsgrupp (angiotensin II-receptorblockerare) eller om du har allergi eller astma.
Greek: • εάν έχετε αλλεργικές αντιδράσεις µε τη χρήση άλλων αντιυπερτασικών παραγόντων της κατηγορίας αυτής (ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ) ή εάν έχετε αλλεργία ή άσθµα.
Swedish: Dessa fynd tycks sakna relevans för användning av terapeutiska doser av valsartan på människa.
Greek: Αυτά τα ευρήµατα φαίνεται να µην έχουν σχετικότητα µε τη χρήση θεραπευτικών δόσεων βαλσαρτάνης στον άνθρωπο.
Swedish: - De produktresuméer, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavaren av försäljningsgodkännandet har bedömts på grundval av den dokumentation som lagts fram och den vetenskapliga diskussionen i kommittén.
Greek: - οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας έχουν αξιολογηθεί µε βάση την τεκµηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστηµονική συζήτηση που πραγµατοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής,
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter som tidigare har visat överkänslighet mot andra angiotensin IIantagonister.
Greek: Πρέπει να δίδετε προσοχή σε ασθενείς που έχουν εµφανίσει προηγούµενη υπερευαισθησία σε άλλους ανταγωνιστές των υποδοχέων τύπου ΙΙ της αγγειοτασίνης.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Diovan Comp Om du får svår yrsel och/eller svimmar, lägg dig ned och kontakta omedelbart läkare.
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Diovan Comp από την κανονική Εάν παρουσιαστεί έντονη ζάλη ή/και λιποθυµία, ξαπλώστε και επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας.
Swedish: Patienter med primär hyperaldosteronism ska inte behandlas med Diovan Comp, eftersom deras reninangiotensinsystem inte är aktiverat.
Greek: Ασθενείς µε πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισµό δεν πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία µε το Diovan Comp επειδή το σύστηµα ρενίνης-αγειοτενσίνης σε αυτούς δεν είναι ενεργοποιηµένο.
Swedish: Det första område där det förelåg oenighet gällde förslaget att anpassa doseringen för de högre dosstyrkorna där det betonades att en omedelbar övergång endast bör ske för patienter som behandlas med valsartan i monoterapi.
Greek: Το πρώτο σηµείο διαφωνίας αφορά την πρόταση προσαρµογής της δοσολογίας για τις δόσεις µεγαλύτερης περιεκτικότητας, τονίζοντας ότι η άµεση αντικατάσταση της θεραπείας πρέπει να πραγµατοποιείται αποκλειστικά στους ασθενείς που λαµβάνουν βαλσαρτάνη ως µονοθεραπεία.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ηµεροµηνία}.
Swedish: • om du har en allvarlig hjärtsjukdom.
Greek: • εάν πάσχετε από σοβαρή καρδιακή νόσο.
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga: en något ökad risk kan inte uteslutas.
Greek: Οι επιδηµιολογικές ενδείξεις σχετικά µε τον κίνδυνο τερατογένεσης έπειτα από έκθεση σε αναστολείς ΜΕΑ κατά το πρώτο τρίµηνο της κύησης δεν ήταν αποδεικτικές, ωστόσο, δεν µπορεί να αποκλειστεί κάποια µικρή αύξηση του κινδύνου.
Swedish: Den systemiska tillgängligheten av hydroklortiazid reduceras med cirka 30 % då det ges tillsammans med valsartan.
Greek: Η συστηµατική διαθεσιµότητα της υδροχλωροθειαζίδης µειώνεται κατά 30% περίπου όταν συγχορηγείται µε βαλσαρτάνη.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Diovan Comp före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Greek: Ο γιατρός σας κατά κανόνα θα σας συµβουλέψει να σταµατήσετε τη λήψη του Diovan Comp προτού µείνετε έγκυος ή µόλις µάθετε ότι είστε έγκυος, και θα σας συµβουλέψει να πάρετε κάποιο άλλο φάρµακο αντί του Diovan Comp.
Swedish: Eftersom de inte har någon effekt på ACE och inte potentierar bradykinin eller substans P, är det osannolikt att angiotensin II-antagonister är förknippade med hosta.
Greek: Καθώς δεν υπάρχει επίδραση στο ΜΕΑ και ενίσχυση της βραδυκινίνης ή της ουσίας Ρ, οι ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ είναι απίθανο να σχετίζονται µε το βήχα.
Swedish: "Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna"
Greek: «Θεραπεία ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες»
Swedish: Ungern Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Greek: Bartók Béla út 43-47
Swedish: • Vanlig dos av Diovan Comp är en tablett per dag.
Greek: • Η συνήθης δόση του Diovan Comp είναι ένα δισκίο την ηµέρα.
Swedish: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Greek: Πορτογαλία Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Swedish: En sänkning av blodtrycket till normal nivå minskar risken för dessa sjukdomar.
Greek: Μειώνοντας την αρτηριακή πίεσή σας στο φυσιολογικό, µειώνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης των διαταραχών αυτών.
Swedish: Användning av Diovan Comp till patienter med svår kronisk hjärtsvikt är inte dokumenterad.
Greek: Η χρήση του Diovan Comp σε ασθενείς µε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια δεν έχει τεκµηριωθεί.
Swedish: Sammanfattningsvis förordade CHMP, i överensstämmelse med det nyligen avslutade hänskjutningsförfarandet för Cozaar Comp, att "angiotensin-II-antagonist" ändras till "valsartan" för denna indikation.
Greek: Συµπερασµατικά, η CHMP εισηγείται, σύµφωνα µε τη διαδικασία παραποµπής που ολοκληρώθηκε πρόσφατα για το Cozaar Comp, να αντικατασταθούν στη συγκεκριµένη ένδειξη οι «ανταγωνιστές αγγειοτασίνης ΙΙ» από τη «βαλσαρτάνη».
Swedish: • om ditt kalium- eller natriumvärde i blodet är lägre än normalt eller om kalciumvärdet i blodet är högre än normalt trots behandling.
Greek: • εάν έχετε χαµηλότερα από το φυσιολογικό επίπεδα καλίου ή νατρίου στο αίµα σας, υψηλότερα από το φυσιολογικό επίπεδα ασβεστίου στο αίµα σας παρότι ακολουθείτε αγωγή.
Swedish: Om du har glömt att ta Diovan Comp
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Diovan Comp
Swedish: Hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion utan kolestas ska dosen valsartan inte överstiga 80 mg (se avsnitt 4.4).
Greek: Σε ασθενείς µε ήπια έως µέτρια ηπατική δυσλειτουργία χωρίς χολόσταση, η δόση της βαλσαρτάνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 80 mg (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Natriumförluster och/eller dehydrering ska korrigeras innan behandling med Diovan Comp påbörjas.
Greek: Η υπονατριαιµία ή/και η υπο-ογκαιµία πρέπει να αναταχθεί πριν από την έναρξη της θεραπείας µε το Diovan Comp.
Swedish: Hydroklortiazid utsöndras i human modersmjölk.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Swedish: Sammanfattningsvis kom CHMP fram till följande lydelse: "Den blodtryckssänkande effekten inträffade huvudsakligen inom 2 veckor.
Greek: Συµπερασµατικά, η CHMP συµφώνησε στην ακόλουθη διατύπωση: «Η αντιυπερτασική επίδραση παρατηρείται ουσιαστικά εντός 2 εβδοµάδων.
Swedish: Interaktioner relaterade till valsartan
Greek: Αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται µε τη βαλσαρτάνη
Swedish: Dessa läkemedel kan förstärka hydroklortiazids effekt på kalium i serum (se avsnitt 4.4).
Greek: Αυτά τα φαρµακευτικά προϊόντα µπορεί να ενισχύσουν την επίδραση της υδροχλωροθειαζίδης στο κάλιο του ορού (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Sådana utvärderingar har dock gjorts för valsartan och hydroklortiazid var för sig, och dessa gav inte belägg för mutagenicitet, kromosomskada eller karcinogenicitet.
Greek: Ωστόσο, αυτοί οι έλεγχοι πραγµατοποιήθηκαν χωριστά µε βαλσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη και δεν παρήγαγαν ενδείξεις µεταλλαξιογένεσης, χρωµοσωµατικής θραύσης ή καρκινογένεσης.
Swedish: Syftet med studien var att fastställa optimal dos av valsartan för reduktion av UAE hos hypertonipatienter med typ 2-diabetes.
Greek: Ο σκοπός της µελέτης ήταν να καθορίσει τη βέλτιστη δόση της βαλσαρτάνης για τη µείωση της UAE σε υπερτασικούς ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2.
Swedish: Det toxikologiska målorganet var njuren, med en mer uttalad reaktion hos vit silkesapa än hos råtta.
Greek: Το τοξικολογικά στοχευόµενο όργανο ήταν ο νεφρός και η αντίδραση είναι πιο αισθητή στους πιθήκους marmoset παρά στους αρουραίους.
Swedish: • kolestyramin och kolestipol (läkemedel som används vid höga värden på blodfetter)
Greek: • χολεστυραµίνη και κολεστιπόλη (φάρµακα που χρησιµοποιούνται για την αντιµετώπιση των υψηλών επιπέδων λιπιδίων στο αίµα)
Swedish: Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Greek: Κύηση και θηλασµός Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρµακο.
Swedish: Depression, sömnstörningar
Greek: Κατάθλιψη, διαταραχές του ύπνου
Swedish: Kinetiken av hydroklortiazid förändras inte vid upprepad dosering och ackumuleringen är ytterst liten vid dosering en gång om dagen.
Greek: Δεν σηµειώνεται µεταβολή της κινητικής της υδροχλωροθειαζίδης µε την επαναληπτική δοσολογία και η συσσώρευση είναι ελάχιστη όταν η δόση χορηγείται άπαξ ηµερησίως.
Swedish: Beroende på behandlingsresultatet kan läkaren höja eller sänka dosen.
Greek: Ανάλογα µε το βαθµό ανταπόκρισής σας στη θεραπεία, ο γιατρός σας µπορεί να σας προτείνει υψηλότερη ή χαµηλότερη δόση.
Swedish: • svår smärta i övre delen av magen; brist på eller låga värden på olika blodkroppar
Greek: • σοβαρός πόνος στο άνω µέρος του στοµάχου, έλλειψη ή χαµηλά επίπεδα διαφόρων αιµοκυττάρων
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state efter intravenös administrering av valsartan är ca 17 liter, vilket indikerar att valsartan inte distribueras i vävnaderna i så stor utsträckning.
Greek: Ο όγκος κατανοµής σταθερής κατάστασης της βαλσαρτάνης έπειτα από ενδοφλέβια χορήγηση είναι περίπου 17 λίτρα, υποδεικνύοντας ότι η βαλσαρτάνη δεν κατανέµεται εκτενώς στους ιστούς.
Swedish: Mot bakgrund av att valsartan inte bör administreras till patienter med svårt nedsatt leverfunktion, biliär levercirros och gallstas förordade CHMP att korsreferenser till avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2 läggs till.
Greek: Λαµβανοµένου υπόψη ότι η βαλσαρτάνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, χολική κίρρωση ή χολόσταση, η CHMP εισηγήθηκε την προσθήκη παραποµπών στις παραγράφους 4.3, 4.4 και 5.2.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin II-antagonister avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Greek: Όταν διαγνωστεί εγκυµοσύνη, η θεραπεία µε AIIRA θα πρέπει να διακόπτεται αµέσως, και, εφόσον απαιτείται, θα πρέπει να ξεκινάει µια εναλλακτική θεραπεία (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.6).
Swedish: • blåsor på läpparna, ögonen eller munnen
Greek: • φλύκταινες στα χείλη, τους οφθαλµούς ή το στόµα
Swedish: Andra överkänslighets-/allergiska reaktioner, inkluderande serumsjuka
Greek: Λοιπές αντιδράσεις υπερευαισθησίας/αλλεργικές αντιδράσεις, συµπεριλαµβανοµένης ορονοσίας
Swedish: Danmark Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Greek: Ισλανδία Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Swedish: • nässelutslag och svårighet att andas.
Greek: • εξάνθηµα και δυσκολία στην αναπνοή
Swedish: Efter intravenös administrering är valsartans plasmaclearance ca 2 liter/timme och dess njurclearance är 0,62 liter/timme (ca 30 % av totalclearance).
Greek: Έπειτα από ενδοφλέβια χορήγηση, η κάθαρση της βαλσαρτάνης στο πλάσµα είναι περίπου 2 l/h και η νεφρικής της κάθαρση είναι 0,62 l/h (περίπου το 30% της συνολικής κάθαρσης).
Swedish: Valsartan verkar genom att hämma effekten av angiotensin II.
Greek: Η βαλσαρτάνη δρα αποκλείοντας τη δράση της αγγειοτασίνης II.
Swedish: När det gäller användning av Diovan Comp under graviditet och amning beslöt CHMP att inte ta med amning som en kontraindikation i den ändrade produktresumén.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη χρήση του Diovan Comp κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας, η CHMP αποφάσισε να διαγράψει τη γαλουχία από τις αντενδείξεις στην αναθεωρηµένη ΠΧΠ.
Swedish: För att utvärdera om de nuvarande begränsningarna eventuellt kunde tas bort granskade CHMP effektoch säkerhetsdata från analyser av patientundergrupper med MSDBP < 100 mmHg respektive MSDBP ≥100 mmHg.
Greek: Η CHMP, προκειµένου να αξιολογήσει την πιθανή εξάλειψη του ισχύοντος περιορισµού, αξιολόγησε τα δεδοµένα αποτελεσµατικότητας και ασφάλειας από αναλύσεις υποοµάδων σε ασθενείς µε τιµή αναφοράς MSDBP < 100 mmHg και MSDBP ≥100 mmHg.
Swedish: Kombinationen valsartan/hydroklortiazid har inte utvärderats med avseende på mutagenicitet, kromosomskada eller karcinogenicitet, eftersom inga tecken på interaktion mellan de båda substanserna föreligger.
Greek: Ο συνδυασµός βαλσαρτάνης-υδροχλωροθειαζίδης δεν έχει δοκιµαστεί για µεταλλαξιογένεση, χρωµοσωµατική θραύση ή καρκινογένεση, εφόσον δεν υπάρχουν ενδείξεις αλληλεπίδρασης ανάµεσα στις δύο ουσίες.
Swedish: • ciklosporin, ett läkemedel som används vid organtransplantation för att förhindra avstötning
Greek: • κυκλοσπορίνη, ένα φάρµακο που χρησιµοποιείται στις µεταµοσχεύσεις οργάνων προς αποφυγή απόρριψης του οργάνου
Swedish: Patienter med svår kronisk hjärtsvikt eller andra tillstånd med stimulering av renin-angiotensinaldosteronsystemet
Greek: Ασθενείς µε σοβαρή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια ή άλλες καταστάσεις που προκαλούν διέγερση του συστήµατος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης
Swedish: Patienter som får hydroklortiazid samtidigt med karbamazepin kan utveckla hyponatremi.
Greek: Ασθενείς που λαµβάνουν υδροχλωροθειαζίδη παράλληλα µε καρβαµαζεπίνη µπορεί να αναπτύξουν υπονατριαιµία.
Swedish: Regelbunden kontroll av kalium-, kreatinin- och urinsyranivåerna i serum rekommenderas då Diovan Comp används till patienter med nedsatt njurfunktion.
Greek: Συνιστάται περιοδικός έλεγχος των επιπέδων καλίου του ορού, της κρεατινίνης και του ουρικού οξέος όταν το Diovan Comp χορηγείται σε ασθενείς µε διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας.
Swedish: Administrering med föda har rapporterats att såväl öka som minska den systemiska tillgängligheten av hydroklortiazid jämfört med administrering vid fasta.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η παράλληλη χορήγηση µε τροφή και αυξάνει και µειώνει τη συστηµική διαθεσιµότητα της υδροχλωροθειαζίδης σε σχέση µε την κατάσταση νηστείας.
Swedish: • förhöjda leverfunktionsvärden
Greek: • αύξηση τιµών ηπατικής λειτουργίας
Swedish: Överdosering av valsartan kan ge uttalad hypotoni, som kan leda till en lägre medvetandegrad, cirkulatorisk kollaps och/eller chock.
Greek: Υπερδοσολογία µε βαλσαρτάνη µπορεί να καταλήξει σε αξιοσηµείωτη υπόταση, η οποία µπορεί να οδηγήσει σε µειωµένα επίπεδα συνείδησης, κυκλοφορική κατέρρειψη ή/και καταπληξία.
Swedish: För patienter med natriumförluster och/eller dehydrerade patienter enades CHMP om att utesluta den sista meningen i stycket eftersom det ansågs vara grundläggande kunskaper: "Varningstecken på vätske- eller elektrolytrubbningar är muntorrhet, törst, svaghet, letargi, dåsighet, rastlöshet, muskelsmärtor eller kramper, muskelsvaghet, hypotoni, oliguri, takykardi och gastrointestinala rubbningar som illamående eller kräkningar".
Greek: Σε ό,τι αφορά τους ασθενείς που εµφανίζουν µείωση του νατρίου και/ή του όγκου των υγρών, η CHMP θεωρεί ότι πρόκειται για εγκυκλοπαιδικές γνώσεις και συµφώνησε να διαγράψει την τελευταία πρόταση της συγκεκριµένης παραγράφου: «Η ξηροστοµία, η δίψα, η αδυναµία, ο λήθαργος, η νωθρότητα, η ανησυχία, οι µυικοί πόνοι ή κράµπες, η µυική αδυναµία, η υπόταση, η ολιγουρία, η ταχυκαρδία και οι γαστρεντερικές διαταραχές όπως η ναυτία ή ο έµετος αποτελούν προειδοποιητικές ενδείξεις αστάθειας υγρών ή ηλεκτρολυτών».
Swedish: Begränsade data tyder på att systemisk clearance av hydroklortiazid är lägre hos såväl friska som hypertensiva äldre personer jämfört med yngre friska försökspersoner.
Greek: Περιορισµένα δεδοµένα δείχνουν ότι η συστηµατική κάθαρση υδροχλωροθειαζίδης είναι µειωµένη και στους υγιείς και στους υπερτασικούς ηλικιωµένους σε σχέση µε νεαρούς υγιείς εθελοντές.
Swedish: Digoxin och indometacin skulle kunna interagera med hydroklortiazidkomponenten av Diovan Comp (se interaktioner relaterade till hydroklortiazid).
Greek: Η διγοξίνη και η ινδοµεθακίνη µπορεί να αλληλεπιδράσουν µε την υδροχλωροθειαζίδη, ένα από τα συστατικά του Diovan Comp (βλέπε αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται µε την υδροχλωροθειαζίδη).
Swedish: • svullnad och blåsor på huden (på grund av ökad känslighet för sol)
Greek: • οίδηµα και φλύκταινες στο δέρµα (λόγω αυξηµένης ευαισθησίας στον ήλιο)
Swedish: Hos varje patient som får behandling med diuretika bör serumelektrolyter bestämmas regelbundet med lämpligt mellanrum.
Greek: Όπως για κάθε ασθενή που λαµβάνει θεραπεία µε διουρητικά, θα πρέπει να πραγµατοποιηθεί προσδιορισµός των ηλεκτρολυτών του ορού σε κατάλληλα χρονικά διαστήµατα.
Swedish: Administreringssätt Diovan Comp kan tas oberoende av måltider och ska tas med vatten.
Greek: Τρόπος χορήγησης Diovan Comp µπορεί να λαµβάνεται ανεξαρτήτως γευµάτων και πρέπει να χορηγείται µε νερό.
Swedish: Ovannämnda effekter tycks vara orsakade av den farmakologiska effekten av höga doser av valsartan (blockad av angiotensin II-inducerad hämning av reninfrisättningen med stimulering av reninproducerande celler) och uppträder också med ACE-hämmare.
Greek: Οι προαναφερόµενες επιδράσεις φαίνεται να οφείλονται στις φαρµακολογικές επιδράσεις υψηλών δόσεων βαλσαρτάνης (αποκλεισµός της απελευθέρωσης ρενίνης από επαγόµενη από αγγειοτασίνη ΙΙ αναστολή, µε διέγερση των κυττάρων παραγωγής ρενίνης) και παρουσιάζονται και µε αναστολείς
Swedish: De ökade plasmanivåerna av Ang II efter AT1-receptorblockad med valsartan kan stimulera den oblockerade AT2-receptorn, vilket tycks motverka effekten av AT1-receptorn.
Greek: Τα αυξηµένα επίπεδα της αγγειοτασίνης ΙΙ στο πλάσµα, λόγω του αποκλεισµού του υποδοχέα ΑΤ1 µε τη βαλσαρτάνη µπορεί να διεγείρουν τον µη αποκλεισµένο υποδοχέα ΑΤ2 ο οποίος εµφανίζεται να αντισταθµίζει τη δράση του υποδοχέα ΑΤ1.
Swedish: I en klinisk prövning på patienter med anamnes på torrhosta vid behandling med ACE-hämmare, förekom hosta hos 19,5 % av patienterna i prövningen som fick valsartan och 19,0 % av dem som fick ett tiaziddiuretikum, jämfört med 68,5 % av dem som behandlades med en ACEhämmare (p<0,05).
Greek: Σε µία κλινική δοκιµή ασθενών µε ιστορικό ξηρού βήχα κατά τη διάρκεια θεραπείας µε αναστολέα του ΜΕΑ, το 19,5% των ατόµων της δοκιµής, που έλαβαν βαλσαρτάνη και το 19,0% εκείνων που πήραν ένα θειαζιδικό διουρητικό, είχαν βήχα σε σύγκριση µε το 68,5% εκείνων, που υποβλήθηκαν σε θεραπεία µε έναν αναστολέα του ΜΕΑ (p<0,05).
Swedish: Hos patienter vars njurfunktion är beroende av aktiviteten hos renin-angiotensin-aldosteronsystemet (t.ex. patienter med svår kronisk hjärtsvikt), har behandling med ACE-hämmare varit förknippad med oliguri och/eller progredierande azotemi och i sällsynta fall med akut njursvikt.
Greek: Σε ασθενείς στους οποίους η νεφρική λειτουργία µπορεί να εξαρτάται από τη δραστικότητα του συστήµατος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης (π.χ. ασθενείς µε σοβαρή συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια), η θεραπεία µε αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτασίνης έχει συσχετιστεί µε ολιγουρία ή/και προοδευτική αζωθαιµία και σε σπάνιες περιπτώσεις µε οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Swedish: Efter oral administrering av valsartan ensamt, uppnås maximal plasmakoncentration av valsartan efter 2-4 timmar.
Greek: Μετά από του στόµατος χορήγηση βαλσαρτάνης µόνο, οι µέγιστες συγκεντρώσεις της βαλσαρτάνης στο πλάσµα επιτυγχάνονται σε 2-4 ώρες.
Swedish: Samtidig medicinering med kaliumtillägg, kaliumsparande diuretika, saltersättningar innehållande kalium eller andra medel som kan höja kaliumnivåerna (heparin etc.) rekommenderas inte.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση µε συµπληρώµατα καλίου, καλιοπροστατευτικά διουρητικά, υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο, ή άλλους παράγοντες που µπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου (ηπαρίνη κλπ.) δεν συνιστάται.
Swedish: Eftersom vissa patienter kan uppnå blodtryckskontroll även om bara en av beståndsdelarna ökas, och med hänsyn till säkerhetsfrågor och biverkningar om en dostitrering med båda beståndsdelarna tillåts, rekommenderade CHMP titrering med endast en beståndsdel åt gången.
Greek: Καθώς ποσοστό ασθενών ενδέχεται να επιτύχει έλεγχο της πίεσης του αίµατος αυξάνοντας ένα µόνο από τα συστατικά και έχοντας υπόψη το ζήτηµα ασφάλειας που σχετίζεται µε τις ανεπιθύµητες ενέργειες εξ αιτίας των οποίων επιτρέπεται η τιτλοποίηση των δόσεων και των δύο συστατικών, η CHMP εισηγήθηκε την τιτλοποίηση ενός µόνο συστατικού κάθε φορά.
Swedish: Diovan Comp används för att behandla högt blodtryck som inte kan sänkas tillräckligt med bara en av substanserna.
Greek: Το Diovan Comp χρησιµοποιείται για την αντιµετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης η οποία δεν ελέγχεται επαρκώς µε ένα µόνο συστατικό.
Swedish: Var särskilt försiktig med Diovan Comp
Greek: Προσέξτε ιδιαιτέρως µε το Diovan Comp
Swedish: Slovakien Novartis s.r.o.
Greek: Novartis s.r.o.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Diovan Comp orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Diovan Comp µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.