FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Внимателно стиснете почистената кожа между палеца и показалеца си, за да се образува гънка.
Lithuanian: • Atsargiai suimkite nuvalytos odos vietą nykščiu ir smiliumi, kad susidarytų raukšlė.
Bulgarian: Cablivi може да се съхранява при температура не повече от 25°C, еднократно за период до 2 месеца, но не и след датата на срока на годност.
Lithuanian: Cablivi galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje vieną ne ilgesnį kaip 2 mėnesių laikotarpį, bet neviršijant tinkamumo laiko.
Bulgarian: Оставете адаптера в неговата отворена пластмасова опаковка.
Lithuanian: Palikite adapterį atplėštoje plastikinėje pakuotėje.
Bulgarian: Изберете подходящо място („място на инжектиране") на корема Ви за подкожно инжектиране.
Lithuanian: • Pasirinkite tinkamą poodinei injekcijai vietą (injekcijos vietą) pilvo srityje.
Bulgarian: Натиснете здраво надолу, докато адаптерът щракне на място, като върхът на адаптера премине през запушалката на флакона.
Lithuanian: • Tvirtai spauskite žemyn, kol adapteris užsifiksuos, o jo smaigas pradurs flakono kamštį.
Bulgarian: Бавно избутайте буталото на спринцовката надолу, докато спринцовката се изпразни.
Lithuanian: • Lėtai spauskite švirkšto stūmoklį, kol švirkštas bus tuščias.
Bulgarian: Стъпка 8
Lithuanian: 8 žingsnis.
Bulgarian: При интравенозно и подкожно приложение, разтворете праха, съдържащ се във флакона, с помощта на адаптера за флакон и цялото количество разтворител в предварително напълнената спринцовка.
Lithuanian: Tiek vartodami į veną, tiek po oda, atskieskite flakone esančius miltelius naudodami flakono adapterį ir visą užpildytame švirkšte esantį tirpiklį.
Bulgarian: Cablivi може да се съхранява при стайна температура (не повече от 25°C), еднократно за период до 2 месеца.
Lithuanian: Cablivi gali būti laikomas kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C) vieną iki 2 mėnesių laikotarpį.
Bulgarian: Първа доза Интравенозна инжекция на 10 mg каплацизумаб преди плазмообмен.
Lithuanian: Pirmoji dozė 10 mg kaplacizumabo injekcija į veną prieš plazmos pakeitimą.
Bulgarian: Как да използвате Cablivi
Lithuanian: Kaip vartoti Cablivi
Bulgarian: Поставете всички компоненти на комплекта върху чистата равна повърхност.
Lithuanian: • Visas rinkinio sudedamąsias dalis pasidėkite ant švaraus lygaus paviršiaus.
Bulgarian: Ако е необходима спешна операция, би могло да се обмисли използване на концентрат на фактора на фон Вилебранд за коригиране на хемостазата.
Lithuanian: Jeigu reikia skubios chirurginės operacijos, kraujavimui sustabdyti galima apsvarstyti von Vilebrando faktoriaus koncentrato vartojimą.
Bulgarian: Тъй като факторът на фон Вилебранд действа като носител за фактор VIII, намалените нива на антигена на фактора на фон Вилебранд са довели до подобно намаляване на нивата на фактор VIII:C.
Lithuanian: Kadangi von Vilebrando faktorius veikia kaip VIII faktoriaus nešiklis, sumažėjus von Vilebrando faktoriaus antigenų kiekiui panašiai sumažėjo ir VIII:C faktoriaus kiekis.
Bulgarian: бял прах за инжекционен разтвор в стъклен флакон, и
Lithuanian: • stikliniame flakone, kuriame yra balti milteliai injekciniam tirpalui, ir
Bulgarian: Cablivi трябва да се възобнови само след консултация на лекар с опит в лечението на тромботични микроангиопатии.
Lithuanian: Pratęsti Cablivi vartojimą reikia tik rekomenduojant gydytojui, turinčiam trombinės mikroangiopatijos valdymo patirties.
Bulgarian: Вас или Вашия болногледач как да прилагате Cablivi.
Lithuanian: Šiuo atveju gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas pamokys Jus arba Jūsų globėją, kaip leisti Cablivi.
Bulgarian: 2 тампона със спирт
Lithuanian: 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Bulgarian: Инструкциите за медицинските специалисти относно начина за инжектиране на Cablivi във вената Ви се намират в края на листовката.
Lithuanian: Nurodymai sveikatos priežiūros specialistui, kaip leisti Cablivi į veną, pateikti šio lapelio pabaigoje.
Bulgarian: Реконституираният разтвор е бистър, безцветен или леко жълтеникав.
Lithuanian: Atskiestas tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 ml вода за инжекции
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1 ml injekcinio vandens
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията, оценяващи употребата на каплацизумаб едновременно с перорални антикоагуланти (напр. антагонисти на витамин K, директни перорални антикоагуланти [DOAC], като инхибитори на тромбин или инхибитори на фактор Xa) или високи дози хепарин (вж. точка 4.4
Lithuanian: , vitamino K antagonistais, tiesioginiais geriamaisiais antikoaguliantais [TGAK], pvz., trombino inhibitoriais arba Xa faktoriaus inhibitoriais) arba heparinu didelėmis dozėmis (žr. 4.4 skyrių „Kai kartu vartojami geriamieji antikoaguliantai arba didelės heparino dozės") atlikta nebuvo.
Bulgarian: При изследваните популации полът, възрастта, кръвната група и расата не са оказали влияние върху фармакокинетиката на каплацизумаб.
Lithuanian: Tirtose populiacijose kaplacizumabo farmakokinetikai neturėjo poveikio lytis, amžius, kraujo grupė ir rasė.
Bulgarian: По-високите нива на антигена на фактора на фон Вилебранд, като например при пациентите с aTTP, повишават фракцията на комплекса лекарство-прицелен фактор, задържан в кръвообращението.
Lithuanian: Esant aukštesniam von Vilebrando faktoriaus antigeno lygiui, kaip iTTP pacientų atveju, apytakoje išlieka didesnė vaisto ir taikinio komplekso dalis.
Bulgarian: Не използвайте, ако е минал срокът на годност.
Lithuanian: • Patikrinkite tinkamumo laiką. Jei tinkamumo laikas pasibaigęs, nevartokite.
Bulgarian: Както спринцовката е все още свързана към адаптера за флакона, леко завъртете флакона със свързаната спринцовка, докато прахът се разтвори.
Lithuanian: • Švirkštui tebesant prijungtam prie flakono adapterio, atsargiai pasukiokite flakoną su prijungtu švirkštu, kol milteliai ištirps.
Bulgarian: Внимателно свалете предпазната капачка на иглата от нея и я оставате настрана.
Lithuanian: • Atsargiai nuimkite apsauginį adatos dangtelį iš jį išmeskite.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Cablivi
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cablivi
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Cablivi
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Cablivi dozę?
Bulgarian: Не е провеждано официално проучване на ефекта на чернодробно или бъбречно увреждане върху фармакокинетиката на каплацизумаб.
Lithuanian: Dėl kepenų arba inkstų veiklos sutrikimo poveikio kaplacizumabo farmakokinetikai oficialių tyrimų atlikta nebuvo.
Bulgarian: В допълнение, фармакологично свързани понижения на антигена на фактора на фон Вилебранд и впоследствие на фактор VIII:C са наблюдавани при дългоопашати макаци и в по-малка степен при морските свинчета за фактор VIII:C.
Lithuanian: Be to, pavianų rūšies beždžionių organizme buvo pastebėtas su farmakologija susijęs von Vilebrando faktoriaus antigeno ir, kaip pasekmė, VIII:C faktoriaus sumažėjimas, o jūrų kiaulyčių organizme - mažesnio masto VIII:C faktoriaus sumažėjimas.
Bulgarian: Фармакологичният ефект на каплацизумаб върху диспозицията на прицелния фактор е измерен посредством антигена на фактора на фон Вилебранд и активността за съсирване на фактор VIII (фактор VIII:C) като биомаркери.
Lithuanian: Farmakologinis kaplacizumabo poveikis taikinio dispozicijai buvo išmatuotas kaip biologinius žymenis naudojant von Vilebrando faktoriaus antigeną ir faktoriaus VIII krešėjimo veiklą (VIII:C faktorių).
Bulgarian: 7 флакона с прах 7 спринцовки с разтворител 7 стерилни адаптера за флакон 7 стерилни игли 14 тампона със спирт
Lithuanian: 7 flakonai miltelių 7 švirkštai tirpiklio 7 sterilūs flakono adapteriai 7 sterilios adatos 14 alkoholiu suvilgytų tamponų
Bulgarian: Вижте точка 4.4 за специални съображения при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, specialios priemonės nurodytos 4.4 skyriuje.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ
Lithuanian: Turinys
Bulgarian: Инхибиране на прицелния фактор
Lithuanian: Taikinio slopinimas
Bulgarian: Не връщайте Cablivi за съхранение в хладилник след съхранение при стайна температура.
Lithuanian: Palaikius kambario temperatūroje Cablivi nebegalima grąžinti į šaldytuvą.
Bulgarian: Възрастта на пациентите варира от 18 до 79 години, със средна възраст 46 години.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo randomizuoti 145 iTTP epizodą patiriantys pacientai (72 - vartoti kaplacizumabą ir 73 - placebą). Pacientų amžius buvo nuo 18 iki 79 metų, o vidurkis buvo 46 metai.
Bulgarian: Cablivi може да се прилага интравенозно чрез свързване на подготвената спринцовка към стандартните конектори тип „луер лок" на интравенозните линии, или чрез използване на подходяща игла.
Lithuanian: Cablivi galima švirkšti į veną prijungus paruoštą švirkštą prie standartinės i.v.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да не се прилага/да се преустанови терапията, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo.
Bulgarian: След това бавно избутайте буталото, докато малко количество течност излезе от иглата.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį, kol pro adatą išbėgs truputis skysčio.
Bulgarian: Също така засяга диспозицията на фактора на фон Вилебранд, което води до преходно намаляване на общите нива на антигена на фактора на фон Вилебранд и до съпътстваща редукция на нивата на фактор VIII:C по време на лечението.
Lithuanian: Jis taip pat veikia von Vilebrando faktoriaus dispoziciją, todėl gydymo metu laikinai sumažėja bendras von Vilebrando faktoriaus antigenų kiekis ir kartu sumažėja VIII:C faktoriaus kiekis.
Bulgarian: - Изтеглете разтвора
Lithuanian: Tirpalo ištraukimas
Bulgarian: Ако е необходимо, трябва да се обмисли използване на концентрат на фактора на фон Вилебранд за коригиране на хемостазата.
Lithuanian: Jeigu reikia, kraujavimui sustabdyti galima apsvarstyti von Vilebrando (von Willebrand) faktoriaus koncentrato vartojimą.
Bulgarian: Не е известно дали каплацизумаб се екскретира в кърмата.
Lithuanian: Nežinoma, ar kaplacizumabas išskiria su žmogaus pienu.
Bulgarian: При токсикологични проучвания при животни не е наблюдавано влияние на каплацизумаб върху параметрите на фертилитета при мъжките и женските (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Toksikologijos tyrimuose su gyvūnais nebuvo stebėta jokio kaplacizumabo poveikio patinų ir patelių vaisingumo parametrams (žr.
Bulgarian: Поради потенциален повишен риск от кървене, употребата на Cablivi при пациенти с подлежащи коагулопатии (напр. хемофилия, дефицити на други фактори на коагулацията) трябва да се съпровожда от внимателно клинично проследяване.
Lithuanian: , hemofilija, kitais krešėjimo faktoriaus trūkumo sutrikimais) sergantiems pacientams vartojant Cablivi juos reikia atidžiai kliniškai stebėti.
Bulgarian: Вода за инжекции
Lithuanian: Tirpiklis Injekcinis vanduo
Bulgarian: Без да сваляте капачката от иглата, прикрепете иглата към спринцовката, като я завъртите по посока на часовниковата стрелка, докато усетите съпротивление.
Lithuanian: • Nenuimdami adatos dangtelio, pritvirtinkite adatą prie švirkšto sukdami ją pagal laikrodžio rodyklę, kol pajusite pasipriešinimą.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Cablivi
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cablivi
Bulgarian: Проучвания при морски свинчета не показват ефект на каплацизумаб върху майките или фетусите (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su jūrų kiaulytėmis neparodė jokio kaplacizumabo poveikio veislinėms patelėms ar vaisiams (žr.
Bulgarian: Вкарайте цялата игла в кожната гънка под ъгъл, както е показано на илюстрацията.
Lithuanian: • Į šią odos raukšlę paveikslėlyje parodytu kampu įdurkite visą adatą.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши как трябва да се лекувате.
Lithuanian: Kaip Jus gydyti, nustatys gydytojas.
Bulgarian: Подгответе разтвора
Lithuanian: Tirpalo paruošimas
Bulgarian: Отстранете пластмасовата отделяща се капачка от флакона.
Lithuanian: • Nuplėškite plastikinį flakono apvalkalą.
Bulgarian: - Вашият лекар може да поиска от Вас да продължите ежедневното лечение, докато не отшумят основните признаци на Вашето заболяване
Lithuanian: leidžiant po 1 flakoną vieną kartą per parą - gydytojas gali paprašyti tęsti kasdienį gydymą tol, kol nebebus pagrindinių ligos požymių.
Bulgarian: Вземете флакона с прикрепения адаптер.
Lithuanian: • Paimkite flakoną su pritvirtintu adapteriu.
Bulgarian: Всеки флакон прах съдържа 10 mg каплацизумаб*.
Lithuanian: Kiekviename flakone su milteliais yra 10 mg kaplacizumabo*.
Bulgarian: Диспнея, Хемоптиза*
Lithuanian: Dusulys, hemoptizė*
Bulgarian: Не използвайте Cablivi
Lithuanian: Cablivi vartoti negalima
Bulgarian: Уверете се, че иглата не е докоснала нищо преди инжектирането.
Lithuanian: Prieš injekciją adatos prie nieko neglauskite.
Bulgarian: 1 флакон с прах 1 спринцовка с разтворител 1 стерилен адаптер за флакон 1 стерилна игла 2 тампона със спирт
Lithuanian: 1 flakonas miltelių 1 švirkštas tirpiklio 1 sterilus flakono adapteris 1 sterili adata
Bulgarian: Не клатете.
Lithuanian: Nekratykite.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото на спринцовката плътно надолу.
Lithuanian: • Lėtai nuspauskite švirkšto stūmoklį iki galo.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на каплацизумаб при педиатричната популация все още не са установени.
Lithuanian: Vaikų populiacija Kaplacizumabo saugumas ir veiksmingumas vaikų populiacijai nenustatyti.
Bulgarian: Групова опаковка: 7 опаковки с 1 комплект единична доза.
Lithuanian: • Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 7 vienos dozės pakuotės.
Bulgarian: Стъпка 12
Lithuanian: 12 žingsnis.
Bulgarian: Стъпка 11
Lithuanian: 11 žingsnis.
Bulgarian: Technologiepark 21
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Ablynx NV Technologiepark 21
Bulgarian: По този начин каплацизумаб предотвратява образуването на ултра голяма тромбоцитна адхезия, медиирана от фактора на фон Вилебранд, която е характерна за aTTP.
Lithuanian: Tokiu būdu kaplacizumabas slopina nuo von Vilebrando faktoriaus priklausomą labai didelę trombocitų adheziją, kuri yra būdinga iTTP.
Bulgarian: Вземете опакования адаптер за флакон и отстранете хартиеното покритие.
Lithuanian: • Paimkite supakuotą flakono adapterį ir nuplėškite popierinį apvalkalą.
Bulgarian: кръв в изпражненията
Lithuanian: • kraujas išmatose
Bulgarian: Липсват данни относно употребата на каплацизумаб при кърмещи жени.
Lithuanian: Duomenų apie kaplacizumabo vartojimą žindančioms moterims nėra.
Bulgarian: кървящи хемороиди
Lithuanian: • kraujavimas esant hemorojui
Bulgarian: Не докосвайте върха на спринцовката и не допускайте да влиза в контакт с други повърхности.
Lithuanian: • Nelieskite švirkšto galiuko ar nepriglauskite jo prie jokio paviršiaus.
Bulgarian: К антагонисти, ривароксабан, апиксабан (за лечение на кръвни съсиреци).
Lithuanian: • vartojate antikoaguliantus, pvz., vitamino K antagonistus, rivaroksabaną, apiksabaną (kuriais gydomi kraujo krešuliai).
Bulgarian: Стъпка 1
Lithuanian: 1 žingsnis.
Bulgarian: Не използвайте лекарството, ако видите някакво помътняване, бучки или нещо друго, което изглежда необичайно.
Lithuanian: Nevartokite vaisto, jeigu tirpalas drumstas, jame yra dalelių ar ko nors, kas nėra normalu. Jei taip nutiktų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка с разтворител съдържа 1 ml вода за инжекции.
Lithuanian: Kiekviename tirpikliu užpildytame švirkšte yra 1 ml injekcinio vandens.
Bulgarian: Преминете към стъпка 10, за да инжектирате каплацизумаб под кожата на корема.
Lithuanian: • Pereikite prie 10 žingsnio ir sušvirkškite kaplacizumabą po oda pilvo srityje.
Bulgarian: Стъпка 2
Lithuanian: 2 žingsnis.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако тази бяла капачка липсва, ако е разхлабена или повредена.
Lithuanian: • Jeigu balto dangtelio nėra, jis atsipalaidavęs arba pažeistas, švirkšto nenaudokite.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 mg каплацизумаб.
Lithuanian: - Kiekviename flakone yra 10 mg kaplacizumabo.
Bulgarian: Стъпка 13
Lithuanian: 13 žingsnis.
Bulgarian: Хематурия*
Lithuanian: Hematurija*
Bulgarian: Стъпка 3
Lithuanian: 3 žingsnis.
Bulgarian: следващи дози: - 1 флакон веднъж на ден като подкожна инжекция (под кожата на корема) - подкожната инжекция ще бъде прилагана след всеки ежедневен плазмообмен
Lithuanian: • paskesnės dozės: - 1 flakono turinys kartą per parą suleidžiamas po oda (pilvo srityje); - poodinė injekcija atliekama po kiekvieno kasdienio plazmos pakeitimo - pasibaigus kasdienio plazmos pakeitimo kursui, gydymas Cablivi bus tęsiamas bent 30 dienų,
Bulgarian: Поставете върха на спринцовката върху частта на конектора на адаптера за флакон.
Lithuanian: Priglauskite švirkšto galą prie flakono adapterio jungiamosios dalies.
Bulgarian: Оставете флакона със свързаната спринцовка да престои на повърхността за 5 минути на стайна температура, за да позволите на разтвора да се разтвори напълно.
Lithuanian: • Flakoną su prijungtu švirkštu 5 minutėms palikite kambario temperatūroje, kad milteliai visiškai ištirptų. Stūmoklis gali vėl savaime iškilti - tai normalu.
Bulgarian: Стъпка 5 -
Lithuanian: 5 žingsnis.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1305/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1305/001
Bulgarian: Пациентите са получили единична интравенозна болус инжекция от 10 mg каплацизумаб или плацебо преди първия плазмообмен по проучването.
Lithuanian: Prieš pirmąjį plazmos pakeitimą tyrime pacientams buvo skiriama viena 10 mg kaplacizumabo boliuso injekcija į veną arba placebas.
Bulgarian: Разтворителят е бистра, безцветна течност.
Lithuanian: Tirpiklis yra skaidrus bespalvis skystis.
Bulgarian: Подготвянето на доза Cablivi за интравенозно инжектиране трябва да се направи по същия начин, както за подкожната инжекция (вижте Инструкции за употреба, стъпка 1 до 9, в точка 3).
Lithuanian: Cablivi dozės injekcijai į veną reikia pasiruošti taip pat, kaip injekcijai po oda (žr.
Bulgarian: Епистаксис*
Lithuanian: Epistaksė*
Bulgarian: • използвате тромбоцитни антиагреганти като аспирин или хепарин с ниско молекулно тегло (който предотвратява съсирването на кръвта).
Lithuanian: • vartojate antitrombocitinius preparatus, pvz., aspiriną arba mažos molekulinės masės hepariną
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 7 единични опаковки
Lithuanian: • sudėtinėmis pakuotėmis, kuriose yra po 7 vienos dozės pakuotes
Bulgarian: Тези съсиреци могат да блокират кръвоносни съдове и да увредят мозъка, сърцето, бъбреците или други органи. Cablivi предотвратява образуването на тези кръвни съсиреци, като спира слепването на тромбоцитите в кръвта.
Lithuanian: Šie krešuliai gali užkimšti kraujagysles ir pažeisti smegenis, širdį, inkstus ar kitus organus.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1305/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1305/002
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr.
Bulgarian: Поставете флакона и прикрепения адаптер в предоставения контейнер за изхвърляне.
Lithuanian: • Flakoną su pritvirtintu adapteriu įdėkite į duotą atliekų talpyklą.
Bulgarian: Как да съхранявате Cablivi
Lithuanian: Kaip laikyti Cablivi
Bulgarian: Използва се за лекуване на епизод на придобита тромботична тромбоцитопенична пурпура при възрастни.
Lithuanian: Cablivi sudėtyje yra veikliosios medžiagos kaplacizumabo. Jis vartojamas suaugusiųjų įgytosios trombinės trombocitopeninės purpuros epizodui gydyti.
Bulgarian: Субарахноидален кръвоизлив*
Lithuanian: Subarachnoidinė hemoragija*
Bulgarian: Дръжте флакона вертикално на повърхността, като спринцовката сочи надолу.
Lithuanian: • Pastatykite flakoną ant paviršiaus ir laikykite jį, o švirkštą laikykite nuleidę žemyn.
Bulgarian: Помощни вещества: захароза, безводна лимонена киселина, тринатриев цитрат дихидрат, полисорбат 80.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: sacharozė, bevandenė citrinų rūgštis, trinatrio citratas dihidratas, polisorbatas
Bulgarian: След разтваряне на праха в разтворителя разтворът е бистър, безцветен или леко жълтеникав.
Lithuanian: • injekcinis vanduo užpildytame švirkšte milteliams ištirpinti Atskiedus miltelius tirpikliu, tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas.
Bulgarian: Първата инжекция Cablivi във Вашата вена трябва да бъде поставена от медицински специалист.
Lithuanian: Pirmąją Cablivi injekciją į veną turi suleisti sveikatos priežiūros specialistas.
Bulgarian: единични картонени опаковки, всяка от които съдържа 1 флакон с прах каплацизумаб, 1 предварително напълнена спринцовка с разтворител, 1 адаптер за флакон, 1 игла и 2 тампона със спирт
Lithuanian: • vienos dozės pakuotėmis, kuriose yra 1 flakonas kaplacizumabo miltelių, 1 tirpikliu užpildytas švirkštas, 1 flakono adapteris, 1 adata ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Bulgarian: ПРОДУКТ Cablivi 10 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cablivi 10 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Bulgarian: Не използвайте разтвор, в който се виждат твърди частици.
Lithuanian: Nenaudokite tirpalo su drumzlėmis.
Bulgarian: Какво съдържа Cablivi
Lithuanian: Cablivi sudėtis
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:".
Lithuanian: Ant etiketės ar dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Менорагия*, вагинален кръвоизлив*
Lithuanian: Menoragija*, makšties hemoragija*
Bulgarian: Старческа възраст
Lithuanian: Senyviems pacientams
Bulgarian: - Предварително напълнената спринцовка съдържа 1 ml вода за инжекции.
Lithuanian: • užpildytas švirkštas - Viename užpildytame švirkšte yra 1 ml injekcinio vandens.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Bulgarian: ПРОДУКТ Cablivi 10 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор каплацизумаб
Lithuanian: Cablivi 10 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui kaplacizumabas
Bulgarian: Всички пациенти получават стандартно лечение.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo taikomas standartinis gydymas.
Bulgarian: Cablivi (caplacizumab)
Lithuanian: Cablivi (kaplacizumabas)
Bulgarian: Допълнителна информация за Cablivi
Lithuanian: Kita informacija apie Cablivi
Bulgarian: Допълнителна информация за „лекарства сираци" можете да намерите тук: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Bulgarian: Пациентите също така получават лечения за намаляване на активността на имунната система.
Lithuanian: Pacientai taip pat vartoja vaistus imuninės sistemos aktyvumui mažinti.
Bulgarian: Допълнителна информация за Cablivi можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cablivi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cablivi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cablivi vartojimą?
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Cablivi непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Cablivi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Какви ползи от Cablivi са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Cablivi nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: Лечението с Cablivi може да продължи по-дълго, ако е необходимо.
Lithuanian: Esant būtinybei, gydymą Cablivi galima tęsti ilgiau.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Cablivi (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са кървене от носа, главоболие и кървене от венците.
Lithuanian: Dažniausias Cablivi šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kraujavimas iš nosies, galvos skausmas ir dantenų kraujavimas.