FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Type I glazen flacon afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en afgesloten met een aluminium felscapsule.
Slovak: I uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatená hliníkovým viečkom.
Dutch: A/equine-2/Zuid-Afrika/4/03 50 AE1
Slovak: A/equine-2South Africa/4/03
Dutch: Stimulatie van de actieve immuniteit tegen paardeninfluenza en tetanus.
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity proti equinnej influenze a tetanu.
Dutch: 4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Slovak: Liekové interakcie a iné interakcie
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN Vaccineer alleen gezonde dieren.
Slovak: 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Dutch: De eerste herhalingsvaccinatie niet later geven dan 17 maanden na het basisvaccinatieschema.
Slovak: Prvá revakcinácia sa podáva najneskôr 17 mesiacov po základnej vakcinácii.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, voor gebruik bij dieren
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňuje sa.
Dutch: VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis Prequenza Te
Slovak: Tretia vakcinácia s Equilis Prequenza
Dutch: A/equine-2/Zuid-Afrika/4/03/1/93 50 AE1
Slovak: A/equine-2/South Africa/4/03
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie
Slovak: Injekčná suspenzia.
Dutch: Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur komen.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15-25°C).
Dutch: A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AE Tetanus toxoïd
Slovak: (50 AU), A/equine- 2/Newmarket/2/93
Dutch: Fosfatidylcholine
Slovak: Toxoid tetanu
Dutch: Nul dagen.
Slovak: Bez ochrannej lehoty.
Dutch: 5 maanden na de basisvaccinatie, 12 maanden na de eerste hervaccinatie
Slovak: 2 týždne po základnej vakcinácii Trvanie imunity: 17 mesiacov po základnej vakcinácii 24 mesiacov po prvej revakcinácii
Dutch: C/Zeppelin 6, Parcela 38 S37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Slovak: El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel GSK Vaccines GmbH
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok)
Dutch: EMA/414643/2008 EMEA/V/C/095
Slovak: EMA/414643/2008
Dutch: Het bevat het geïnactiveerde (gedode) hele virus van twee stammen van paardeninfluenza (paardengriep) ('A/equine-2/South-Africa/4/03' en 'A/equine2/Newmarket/2/93') en een tetanustoxoïde (chemisch geïnactiveerde toxine van de tetanusbacterie).
Slovak: Obsahuje inaktivované (usmrtené) celé vírusy dvoch kmeňov equinnej influenzy (konskej chrípky) („A/equine-2/South Africa/4/03" a „A/equine2/Newmarket/2/93") a toxoid tetanu (chemicky inaktivovaný toxín z baktérie tetanu).
Dutch: Paarden zijn zeer vatbaar voor tetanus.
Slovak: Kone sú veľmi náchylné na tetanus.
Dutch: Om ethische redenen is voor tetanus geen provocatietest (infectie) uitgevoerd.
Slovak: Z etických dôvodov sa neuskutočnil žiaden pokus nakazením (infekciou) tetanom.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's is te vinden in de wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Slovak: Pomer prínosov a rizík sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Dutch: Het vaccin bevordert ook de bescherming tegen tetanus ter voorkoming van sterfte.
Slovak: Očkovacia látka stimuluje aj ochranu proti tetanu s cieľom predchádzať úmrtnosti.
Dutch: Tetanus is een acute, vaak fatale ziekte veroorzaakt door de toxine (gif) van de bacterie Clostridium tetani.
Slovak: Tetanus je akútna, často smrteľná choroba vyvolaná toxínom (jedom) tvoreným baktériou Clostridium tetani.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Equilis Prequenza Te groter zijn dan de risico's voor de goedgekeurde indicaties en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Equilis Prequenza Te.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Equilis Prequenza Te sú väčšie ako riziká pre schválené indikácie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Equilis Prequenza
Dutch: De ziekte, die meestal begint met een besmette wond, wordt gekenmerkt door een algehele rigiditeit (stijfheid) en spiercontracties.
Slovak: Choroba, ktorá zvyčajne vznikne z kontaminovaných rán, sa vyznačuje celkovou rigiditou (stuhnutosťou) a konvulzívnymi kŕčmi svalov.
Dutch: De veiligheid van de oorspronkelijke formulering van Equilis Prequenza Te is in verschillende studies onder laboratorium- en veldomstandigheden onderzocht bij een groot aantal paarden van twee maanden en ouder.
Slovak: Bezpečnosť pôvodnej formy očkovacej látky Equilis Prequenza Te sa skúmala v niekoľkých štúdiách za laboratórnych a terénnych podmienok u veľkého počtu koní od dvoch mesiacov veku.
Dutch: Equilis Prequenza Te
Slovak: Equilis Prequenza
Dutch: Wanneer een paard het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem het virus en de toxoïde als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antistoffen tegen aan.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka, jeho imunitný systém rozpozná vírusy a toxoidy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Dutch: De virussen in de huidige formulering van Equilis Prequenza Te worden in zoogdiercellen gekweekt, in tegenstelling tot die in de oorspronkelijke formulering, die in kippeneieren werden gekweekt.
Slovak: Vírusy vložené do aktuálnej formy očkovacej látky Equilis Prequenza Te rastú v cicavčích bunkách na rozdiel od predchádzajúcej formy, keď vírusy rástli v slepačích vajciach.
Dutch: Dit is een zodanig behandelde toxine dat de toxische eigenschappen verwijderd zijn maar het immuunsysteem kan de toxine nog steeds herkennen.
Slovak: Toxoid je toxín spracovaný tak, aby sa odstránil jeho toxický účinok, ale aby ho aj tak mohol rozpoznať imunitný systém.
Dutch: Uit de studies bleek dat Equilis Prequenza Te een werkzaam vaccin is tegen paardeninfluenza (paardengriep) bij paarden van zes maanden of ouder ter vermindering van klinische symptomen en van virusexcretie na infectie, en tegen tetanus ter voorkoming van sterfte.
Slovak: V štúdiách sa ukázalo, že Equilis Prequenza Te je účinná očkovacia látka proti konskej chrípke od 6 mesiacov veku na zmierňovanie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní a proti tetanu na prevenciu úmrtnosti.
Dutch: Het vaccin kan ook gezuiverd tetanustoxoïde bevatten.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj purifikovaný toxoid tetanu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Equilis Prequenza Te in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s použitím očkovacej látky Equilis Prequenza Te?
Dutch: Voor tetanus was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de aanmaak van beschermende concentraties antistoffen tegen tetanustoxoïde.
Slovak: V prípade tetanu bola hlavným meradlom účinnosti tvorba ochranných hladín protilátok proti toxoidu tetanu.
Dutch: Ook werden de klinische symptomen en de excretie van het virus van een groep gevaccineerde dieren vergeleken met die van een controlegroep, (d.w.z. niet-gevaccineerde dieren of dieren gevaccineerd met een concurrerend middel).
Slovak: V štúdiách sa porovnávali aj klinické príznaky a vylučovanie vírusu v skupine zaočkovaných zvierat a v kontrolnej skupine (t.j.
Dutch: Paarden maakten twee weken na de basisvaccinatie beschermende concentraties antistoffen aan.
Slovak: Dva týždne po primárnom očkovaní sa u koní vytvorili ochranné hladiny protilátok.
Dutch: Voor tetanus was de immuniteitsduur zeventien maanden na de basisvaccinatie en vierentwintig maanden na de eerste herhalingsvaccinatie.
Slovak: Ochrana trvala päť mesiacov po primárnom očkovaní a 12 mesiacov po prvom preočkovaní v prípade konskej chrípky a 17 mesiacov po primárnom očkovaní a 24 mesiacov po prvom preočkovaní v prípade tetanu.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Slovak: Po akom čase možno zviera zabiť a použiť mäso na ľudskú spotrebu
Dutch: De antistoffen helpen dan om bescherming te bieden tegen paardeninfluenza en tetanus.
Slovak: Tieto protilátky pomôžu chrániť organizmus pred konskou chrípkou a tetanom.
Dutch: Welke voordelen bleek Equilis Prequenza Te tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Equilis Prequenza Te v týchto štúdiách?
Dutch: Overige informatie over Equilis Prequenza Te:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Equilis Prequenza Te
Dutch: Paardeninfluenza- en -tetanusvaccin
Slovak: Te očkovacia látka proti konskej chrípke a tetanu
Dutch: Equilis Prequenza Te bevat het geïnactiveerde hele virus van de influenzastammen waarvoor het vaccin geïndiceerd is.
Slovak: Te obsahuje inaktivované celé vírusy kmeňov chrípky, proti ktorým je očkovacia látka indikovaná.
Dutch: Na vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller antistoffen aan te maken wanneer het aan deze virusstammen of aan de nietgemodificeerde toxine wordt blootgesteld.
Slovak: Ak bude imunitný systém v budúcnosti vystavený týmto vírusovým kmeňom alebo nemodifikovaným toxínom, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Dutch: Om de bescherming te behouden is een herhalingsvaccinatie noodzakelijk.
Slovak: Na zachovanie ochrany sa kone majú preočkovať.
Dutch: Equilis Prequenza Te wordt gebruikt om paarden van zes maanden of ouder te vaccineren tegen paardeninfluenza en tetanus.
Slovak: Te sa používa na očkovanie koní od šiestich mesiacov veku proti konskej chrípke a tetanu.
Dutch: De werkzaamheid van Equilis Prequenza Te werd in eerste instantie onderzocht in verschillende studies onder laboratorium- en veldomstandigheden.
Slovak: Te sa pôvodne skúmala v niekoľkých skúšaniach za laboratórnych a terénnych podmienok.
Dutch: Waarom is Equilis Prequenza Te goedgekeurd?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Equilis Prequenza Te povolená?
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid van Equilis Prequenza Te tegen paardeninfluenza was de aanmaak van beschermende concentraties antistoffen tegen de influenzacomponenten.
Slovak: Te proti konskej chrípke bola tvorba ochranných hladín protilátok proti chrípkovým zložkám očkovacej látky.
Dutch: Hoe is Equilis Prequenza Te onderzocht?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Equilis Prequenza Te skúmaná?
Dutch: De resultaten met de huidige formulering van Equine Prequenza Te bleken vergelijkbaar te zijn met die uit de oorspronkelijke studies.
Slovak: Te sa ukázalo, že dosahuje podobné výsledky ako v pôvodných štúdiách.
Dutch: Om veiligheidsredenen dient een additionele antibiotica-behandeling overwogen te worden.
Slovak: Je potrebné zvážiť aj doplnkovú antibiotickú liečbu z dôvodu bezpečnosti.
Dutch: Omdat de incidentie van purpura haemorrhagica erg laag is kan het voorkomen niet volledig worden uitgesloten.
Slovak: Akokoľvek výskyt purpura haemorrhagica je veľmi nízky, nemôže byť vylúčený úplne.
Dutch: Purpura haemorrhagica is niet waargenomen in de veiligheidsstudies uitgevoerd tijdens de ontwikkeling van Equilis StrepE.
Slovak: Purpura haemorrhagica nebola pozorovaná v žiadnych štúdiách bezpečnosti vykonaných počas vývoja vakcíny Equlis StrepE.
Dutch: Hierdoor is een enkele dosis nodig om immuniteit te herstellen.
Slovak: Preto je potrebná na obnovenie imunity len jedna dávka vakcíny.
Dutch: Uit de literatuur is bekend dat een erg klein aantal paarden purpura haemorrhagica kan ontwikkelen als ze kort na infectie gevaccineerd worden.
Slovak: Z literatúry je známe, že u veľmi nízkeho počtu koní sa môže vyvinúť purpura haemorrhagica, ak sú vakcinované krátko po infikovaní.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/04/043/001
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/04/043/001
Dutch: Solvens: Dit geneeskundig product vereist geen speciale opslagcondities.
Slovak: Riedidlo: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Dutch: Basisvaccinatie tijdens een uitbraak is niet effectief omdat de immuniteit onvoldoende is totdat de basisvaccinatie voltooid is.
Slovak: Základná vakcinácia vykonaná v čase vypuknutia infekcie nie je účinná, pretože imunita je postačujúca až po úplnej základnej vakcinácii.
Dutch: De gevoeligheid van de vaccinstam tegen antibiotica staat hierboven vermeld.
Slovak: Citlivosť vakcinačného kmeňa na antibiotiká je uvedená vyššie.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin indien het tegelijkertijd wordt toegediend met andere diergeneesmiddelen.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING Datum eerste vergunningverlening: 07.05.2004 Datum laatste verlenging: 10.04.2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 10.04.2014
Dutch: In de challenge studies uitgevoerd door MSD werd in ongeveer een kwart van de paarden gevaccineerd met de aanbevolen dosis onvoldoende bescherming gevonden.
Slovak: V štúdiách expozície vykonaných spoločnosťou Intervet, bola pozorovaná nedostatočná ochrana približne u štvrtiny koní vakcinovaných odporučenou dávkou.
Dutch: Elke verpakking van Equilis StrepE bevat: 10 flacons met lyofilisaat en 10 flacons met 0,5 ml solvens, elke in 3 ml Type I glas flacons afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop een gecodeerde aluminium felscapsule, 10 applicators, 10 spuiten met naald.
Slovak: Každé balenie Equilis StrepE obsahuje: 10 liekoviek s lyofilizátom a 10 liekoviek obsahujúcich 0,5 ml riedidla v 3 ml sklenenej liekovke (typ I) uzavretej halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatené kódovaným hliníkovým uzáverom, 10 aplikátorov a 10 striekačiek s ihlou.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Dutch: Gebruik geen antibiotica binnen één week na vaccinatie.
Slovak: Nepodávať antibiotiká do 1 týždňa po vakcinácii.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccineer alleen gezonde dieren.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé kone.
Dutch: De zwelling lost compleet op binnen 3 weken en heeft normalerwijs geen effect op de eetlust van het gevaccineerde dier en veroorzaakt geen zichtbaar ongemak.
Slovak: Opuch úplne zaniká do 3 týždňov a obyčajne nemá účinok na apetít vakcinovaného zvieraťa a nespôsobuje zjavný nepokoj.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan neerslachtigheid optreden.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže rozvinúť depresia.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 4 uur.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 4 hodiny.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č.
Dutch: De reactie is maximaal op 2-3 dagen na de vaccinatie met een maximale grootte van 3 cm bij 8 cm.
Slovak: Reakcia vrcholí na 2.-3. deň po vakcinácii s maximálnym rozsahom 3-8 cm.
Dutch: NIET schudden.
Slovak: NEPRETRIASAŤ.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologisch middel voor equidae, levend bacterieel vaccin ATCvet-code: QI05AE
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre koňovité, živá baktériová vakcína ATC vet kód: QI05AE
Dutch: Niet gebruiken in drachtige of lacterende merries.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Dutch: Hervaccineer elke drie maanden om immuniteit te handhaven.
Slovak: Pre udržanie imunity revakcinovať každé 3 mesiace.
Dutch: De gevoeligheid van de vaccinstam tegen antibiotica staat in bovenstaande lijst (onder rubriek 4.4).
Slovak: Citlivosť vakcinačného kmeňa na antibiotiká je uvedená nižšie (odst. 4.4)
Dutch: De vaccinstam is gevoelig voor penicillines, tetracyclines, macroliden en lincomycine.
Slovak: Vakcinačný kmeň je citlivý na penicilíny, tetracyklíny, makrolidy a linkomycín.
Dutch: Laat het steriele solvens op kamertemperatuur (15-25 oC) komen.
Slovak: Sterilné riedidlo nechať ohriať na izbovú teplotu (15-25°C).
Dutch: Het wordt aanbevolen alle paarden in een stal te vaccineren.
Slovak: Odporúča sa, aby všetky ustajnené kone boli vakcinované spolu.
Dutch: De immuniteitsduur is tot 3 maanden.
Slovak: Imunita trvá do 3 mesiacov.
Dutch: Immuniteitsduur: tot 3 maanden.
Slovak: Trvanie imunity: do 3 mesiacov.
Dutch: Speciale waarschuwingen
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Dutch: Stimulatie van immuniteit tegen Streptococcus equi.
Slovak: Stimulácia imunity proti Streptococcus equi.
Dutch: Vanaf 2 weken na vaccinatie vloeit uit de abcessen purulent materiaal maar ze genezen daarna zonder ingrijpen binnen een maand.
Slovak: Z abscesov vyteká hnis počas 2 týždňov po vakcinácii, ale mesiac potom sa vyliečia bez zásahu.
Dutch: Houdt het hoofd van het dier vast, til de bovenlip omhoog en steek de naald in de binnenkant van de bovenlip tot de applicator op de lip rust.
Slovak: Podržať hlavu zvieraťa, podvihnúť hornú peru a vpichnúť ihlu do vnútornej strany hornej pery, až kým sa aplikátor nedotkne pery a podať celý obsah striekačky.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een abces ontstaan op de injectieplaats of in de regionale lymfeknopen.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vytvoriť absces v mieste podania injekcie alebo v regionálnych lymfatických uzlinách.
Dutch: De vaccinstam is resistent tegen aminoglycosides, sulfonamides, flumequine en trimethoprim-sulfa combinaties.
Slovak: Vakcinačný kmeň je rezistentný na aminoglykozidy, sulfonamidy, flumequiny a trimetroprimsulfánové kombinácie.
Dutch: Na vaccinatie ontwikkelt zich binnen 4 uur een diffuse zwellingsreactie op de injectieplaats die warm of pijnlijk kan zijn.
Slovak: Po vakcinácii sa v mieste vpichu môže do štyroch hodín vyvinúť opuch, ktorý môže byť teplý alebo bolestivý.
Dutch: 4 uur.
Slovak: do 10
Dutch: Lichte vergrotingen, die voorbijgaand pijnlijk kunnen zijn, van de retrofaryngeale en mandibulaire lymfknopen kunnen gedurende een paar dagen na vaccinatie optreden.
Slovak: Mierne zväčšenie retrofaryngeálnych a mandibulárnych lymfatických uzlín, ktoré môžu byť prechodne bolestivé, sa môže vyskytovať počas niekoľkých dní po vakcinácii.
Dutch: Aanvullend op de klinische symptomen zoals weergegeven onder rubriek 4.6, kan vaccinatie met een tienvoudige overdosis een abces veroorzaken in een van de submandibulaire lymfknopen.
Slovak: Okrem klinických príznakov uvedených v odstavci 4.6 môže vakcinácia s desaťnásobnou dávkou navodiť absces v jednej zo submandibulárnyh lymfatických uzlín.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat een levende auxotrofische deletiemutant Streptococcus equi vaccinstam met geattenueerde virulentie.
Slovak: Tento liek obsahuje živý auxotrofný deléciou mutovaný vakcínový kmeň Streptococcus equi s atenuovanou virulenciou.
Dutch: Uitscheiding van de vaccinstam uit de injectieplaats kan worden waargenomen gedurende een periode van vier dagen na vaccinatie.
Slovak: Uvoľňovanie vakcinačného kmeňa z miesta injekcie môže byť pozorované počas 4 dní po vakcinácii.
Dutch: Laat het opgeloste vaccin 1 minuut rusten en meng vervolgens de inhoud door voorzichtig te zwenken.
Slovak: Po pridaní rozpúšťadla počkať 1 minútu a potom starostlivo krúživým pohybom premiešať obsah.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 2 weken na de basisvaccinatie.
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po základnej vakcinácii.
Dutch: Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, prosím kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Dutch: Lichte lusteloosheid kan soms worden waargenomen een dag na vaccinatie.
Slovak: Príležitostne môže byť pozorovaná mierna apatia 1 deň po vakcinácii.
Dutch: Niet vermengen met andere diergeneesmiddelen behalve het solvens dat geleverd wordt voor gebruik met het vaccin.
Slovak: Nemiešať s inými veterinárnymi liekmi, okrem riedidla dodávaného spolu s vakcínou.
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor gebruik in paarden waarvoor een risico op Streptococcus equi infectie duidelijk is vastgesteld, als gevolg van contact met paarden uit gebieden waarvan bekend is dat dit pathogeen aanwezig is, b.v. stallen met paarden die vervoerd worden naar shows en/of wedstrijden in zulke gebieden, of stallen die paarden hebben of paarden aangeleverd krijgen uit zulke gebieden.
Slovak: Vakcína je určená pre použitie u koní, u ktorých bolo jasne identifikované riziko infekcie so Streptococcus equi možnej pri kontakte s koňmi pochádzajúcimi z oblastí, kde je prítomný známy pôvodca infekcie; napr. stajne so zvieratami, ktoré sa prevážajú na výstavy a/alebo na preteky do takých oblastí; alebo stajne, ktoré získajú alebo ošetrujú kone z takýchto oblastí.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 1 dosis
Slovak: BALENIA 10 x 1 dávka
Dutch: Basisvaccinatie: paarden vanaf de leeftijd van 4 maanden twee maal vaccineren met één dosis met een interval van 4 weken.
Slovak: Základná vakcinácia: kone vo veku od 4 mesiacov majú dostať dve dávky vakcíny v intervale 4 týždňov.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT <Partij> {nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Dutch: Los het lyofilisaat aseptisch op in 0,3 ml van het steriele solvens.
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizát s 0,3 ml sterilného dodaného riedidla.
Dutch: TOEDIENINGSWEG Voor submucosaal gebruik.
Slovak: Submukozálna aplikácia.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Používateľovi:
Dutch: Indien u andere bijwerkingen vaststelt, gelieve uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan een ontstekingsreactie met ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže spôsobiť zápalové reakcie s prudkou bolesťou a opuchom.
Dutch: Een licht troebele uitscheiding uit de mucosale injectieplaats treedt in de regel op 3 tot 4 dagen na vaccinatie op.
Slovak: Mierne zakalený výtok sa zvyčajne vyskytuje v mieste mukozálnej injekcie na 3. až 4. deň po vakcinácii.
Dutch: Verwijdering: lees bijsluiter.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
Dutch: Voor immunisatie van paarden tegen Streptococcus equi ter vermindering van klinische symptomen en ter vermindering van het optreden van lymfknoopabcessen.
Slovak: Imunizácia koní proti Streptococcus equi, na redukciu klinických príznakov a výskyt abscesov lymfatických uzlín.
Dutch: Echter, de bacteriële componenten van dit product kunnen een ontstekingsreactie met ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben na accidentele zelfinjectie.
Slovak: Akokoľvek, baktériové zložky tohoto lieku môžu zapríčiniť zápalové reakcie so silným a bolestivým opuchom po náhodnom samoinjikovaní.