FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not give Viekirax to children and adolescents under 18 years of age.
Lithuanian: Neduokite Viekirax vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų amžiaus.
English: • Take the tablets in the morning with food.
Lithuanian: • Išgerkite tabletes ryte su maistu.
English: Trazodone should be used with caution and a lower dose of trazodone may be considered.
Lithuanian: Trazodoną reikia vartoti atsargiai ir gali tekti apgalvotai skirti mažesnę trazodono dozę.
English: • More than 12 hours until your next dose - take the missed dose with food as soon as possible.
Lithuanian: • daugiau nei 12 valandų iki kitos dozės vartojimo laiko - kaip galima greičiau išgerkite praleistą dozę su maistu;
English: These medicines can affect the way Viekirax works and Viekirax can affect the way these other medicines work.
Lithuanian: Šie vaistai gali turėti įtakos Viekirax veikimui ir Viekirax gali daryti įtaką šių vaistų veikimui.
English: Caution is advised due to the expected increase in paritaprevir exposures.
Lithuanian: Rekomenduojama gydyti atsargiai dėl numatomo paritapreviro ekspozicijos padidėjimo.
English: 16 Weeks
Lithuanian: 16 savaičių
English: Most patients with these severe outcomes had evidence of advanced or decompensated cirrhosis prior to initiating therapy.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems pasireiškė tokios sunkios baigtys, jau prieš pradedant gydymą buvo nustatyta pažengusi ar dekompensuota cirozė.
English: What Viekirax is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Viekirax ir kam jis vartojamas
English: Your doctor will talk with you about which of these medicines to take with Viekirax.
Lithuanian: Gydytojas patars Jums, kuriuos iš šių vaistų vartoti kartu su Viekirax.
English: Target
Lithuanian: Taikinys
English: Stop taking Viekirax and talk to your doctor or get medical help immediately if any of the following occur:
Lithuanian: Nutraukite Viekirax vartojimą ir pasitarkite su gydytoju ar nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos, jei pasireiškia bet kuri iš toliau išvardytų reakcijų:
English: In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions or effects and appropriate symptomatic treatment instituted immediately.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti, ar pacientui neatsiranda kokių nors nepageidaujamų reakcijų ar poveikio požymių ar simptomų ir nedelsiant pradėti tinkamą simptominį gydymą.
English: The use of Viekirax in children and adolescents has not yet been studied.
Lithuanian: Viekirax vartojimas vaikams ir paaugliams kol kas nebuvo tirtas.
English: Viekirax tablets are packed into foil blisters containing 2 tablets.
Lithuanian: Viekirax tabletės yra tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 2 tabletes.
English: When taking Viekirax with dasabuvir, tell your doctor if you have the following symptoms as they may be a sign of worsening liver problems:
Lithuanian: Viekirax vartojant kartu su dasabuviru, pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums pasireiškė šie simptomai, nes jie gali rodyti kepenų funkcijos pablogėjimą:
English: However, no dose-adjustment based on gender is warranted.
Lithuanian: Tačiau dozės keisti atsižvelgiant į lytį nereikia.
English: Rilpivirine should be used cautiously, in the setting of repeated ECG monitoring.
Lithuanian: Rilpiviriną reikia vartoti atsargiai, pakartotinai registruojant EKG.
English: • Swallow the tablets whole with water.
Lithuanian: • Nurykite tabletes sveikas kartu su vandeniu.
English: Other medicines and Viekirax
Lithuanian: Kiti vaistai ir Viekirax
English: ALPHA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin
Lithuanian: ALFA 1 ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI
English: Concomitant use of fluticasone can increase systemic exposures of fluticasone.
Lithuanian: Vartojant kartu flutikazoną, gali padidėti flutikazono sisteminė ekspozicija.
English: You will take Viekirax for 8, 12 or 24 weeks.
Lithuanian: Viekirax tabletes reikės vartoti 8, 12 arba 24 savaites.
English: It is an antiviral medicine used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C (an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus).
Lithuanian: Tai yra antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys lėtiniu (ilgai trunkančiu) hepatitu C (hepatito C viruso sukelta infekcine liga, kuri pažeidžia kepenis).
English: In vitro interaction data
Lithuanian: Duomenys apie sąveiką in vitro
English: The combined action of the three active substances stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells, thus clearing the virus from your blood over a period of time.
Lithuanian: Dėl bendro trijų veikliųjų medžiagų veikimo sustabdomas hepatito C virusų dauginimasis ir naujų ląstelių užkrėtimas, todėl ilgainiui virusai pašalinami iš kraujo.
English: These metabolites are not expected to have antiviral activity or off-target pharmacologic activity.
Lithuanian: Nemanoma, kad šie metabolitai turėtų antivirusinį aktyvumą arba su taikiniu nesusijusį farmakologinį aktyvumą.
English: • Feeling weak or lack of energy (asthenia)
Lithuanian: • Silpnumas ar energijos trūkumas (astenija).
English: Take two tablets in the morning.
Lithuanian: Vartokite po dvi tabletes ryte.
English: • If you are allergic to ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu Jums yra alergija ombitasvirui, paritaprevirui, ritonavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: The blood to plasma concentration ratios in humans ranged from 0.6 to 0.8 indicating that ombitasvir and paritaprevir were preferentially distributed in the plasma compartment of whole blood.
Lithuanian: Koncentracijų žmogaus kraujyje ir plazmoje santykis nuo 0,6 iki 0,8 rodo, kad iš kraujo sudedamųjų dalių ombitasviras ir paritapreviras daugiausiai pasiskirsto kraujo plazmoje.
English: No human data on the effect of Viekirax on fertility are available.
Lithuanian: Duomenų apie Viekirax poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
English: Limited data in patients with endstage renal disease indicate no clinically significant changes in exposure also in this patient group.
Lithuanian: Riboti pacientų, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija, duomenys ir šioje pacientų grupėje kliniškai reikšmingų ekspozicijos pokyčių nerodo.
English: PEARL II, III, and IV TURQUOISE II (subjects with cirrhosis)
Lithuanian: PEARL II, III ir IV TURQUOISE II (tiriamieji, sergantys kepenų ciroze)
English: At least 5 minor metabolites of paritaprevir have been identified in circulation that accounted for approximately 10% of plasma radioactivity.
Lithuanian: Kraujyje buvo identifikuoti 5 nesvarbūs paritapreviro metabolitai, kurie sudarė maždaug 10 % radioaktyvios medžiagos plazmoje.
English: All 3 (100%) subjects with GT4 infection who were post liver transplant achieved SVR12.
Lithuanian: Visi 3 (100%) tiriamieji su GT4 infekcija, kurie buvo po kepenų transplantacijos pasiekė IVA12.
English: Nevirapine etravirine
Lithuanian: Nevirapinas etravirinas
English: There are very limited data from the use of Viekirax in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie Viekirax vartojimą moterims nėštumo metu yra labai mažai.
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažnas
English: Ribavirin may cause severe birth defects.
Lithuanian: Ribavirinas gali sukeliti sunkius apsigimimus.
English: • Less than 12 hours until your next dose - do not take the missed dose, take your next dose as usual with food.
Lithuanian: • mažiau nei 12 valandų iki kitos dozės vartojimo laiko - praleistos dozės nevartokite, kitą dozę gerkite įprastu laiku su maistu.
English: ↑ pravastatin 1.37
Lithuanian: paritapreviro 1,72
English: V55Ic Y56Hc
Lithuanian: NS3 V55Ic Y56Hc
English: Contraceptive medicines that contain ethinyloestradiol cannot be used in combination with Viekirax.
Lithuanian: Kontraceptinių vaistų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, negalima vartoti kartu su Viekirax.
English: • Trouble sleeping (insomnia)
Lithuanian: • Sutrikęs miegas (nemiga)
English: 10 kg change in body weight from 76 kg (median weight in the Phase 3 studies) would results in <10% change in ombitasvir exposures, and no change in paritaprevir exposures.
Lithuanian: Kūno masės pokytis 10 kg nuo 76 kg (kūno masės mediana III fazės tyrimuose) < 10 % pakeičia ombitasviro ekspoziciją, tačiau nekeičia paritapreviro ekspozicijos.
English: It is important not to miss a dose of this medicine.
Lithuanian: Labai svarbu nepraleisti kiekvienos vaisto dozės.
English: • Confirm if your treatment has worked and if you are free of the hepatitis C virus.
Lithuanian: • Patvirtinti gydymo veiksmingumą ir kad Jūs nebeturite hepatito C viruso.
English: In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated withViekirax, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol.
Lithuanian: Siekiant įvertinti su Viekirax susijusį hepatoceliulinės karcinomos atsinaujinimą, registruotojas turi atlikti prospektyvinį saugumo tyrimą, panaudodamas duomenis iš gerai apibrėžtos grupės pacientų kohortos ir remdamasis suderintu protokolu.
English: • Decide what other medicines you should take with Viekirax and for how long.
Lithuanian: • Nustatyti kokių kitų vaistų ir kiek laiko Jūs turėtumėte vartoti gydymo Viekirax metu.
English: PVC/PE/PCTFE aluminium foil blister packs.
Lithuanian: PVC / PE / PCTFE aliuminio lizdinių plokštelių pakuotės.
English: Emtricitabine/ tenofovir
Lithuanian: Emtricitabinas / tenofoviras
English: 5 mg single dose and other vitamin K antagonists
Lithuanian: Vienkartinė 5 mg dozė ir kiti vitamino K antagonistai
English: See sections 4.8 and 5.1 for additional information.
Lithuanian: Papildomos informacijos pateikta 4.8 ir 5.1 skyriuose.
English: Clinical monitoring and lower doses of imatinib are recommended.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti klinikinę būklę ir vartoti mažesnes imatinibo dozes.
English: Contents of the pack and other information What Viekirax contains
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Viekirax sudėtis
English: Clinical trial in patients receiving opioid substitution therapy
Lithuanian: Klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems taikoma pakeičiamoji opioidų terapija
English: Use with colchicine
Lithuanian: Vartojimas kartu su kolchicinu
English: It is not known whether paritaprevir /ritonavir or ombitasvir and their metabolites are excreted in human breast milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar paritapreviras / ritonaviras ar ombitasviras ir jų metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
English: Tell your doctor or pharmacist before taking Viekirax also if you are using hormonal contraceptives.
Lithuanian: Taip pat prieš pradėdami vartoti Viekirax, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate hormoninių kontraceptikų.
English: Transient increases in indirect bilirubin were observed at the highest doses of paritaprevir/ritonavir.
Lithuanian: Laikinas netiesioginio bilirubino koncentracijos padidėjimas pastebėtas, vartojant didžiausias paritapreviro / ritonaviro dozes.
English: In Phase 3 clinical trials, 91.5% of subjects did not require ribavirin dose adjustments during therapy.
Lithuanian: Remiantis III fazės klinikinių tyrimų duomenimis, 91,5 % tiriamųjų neprireikė ribavirino dozės keitimo gydymo metu.
English: The dasabuvir exposures obtained with the 400 mg formulation and the 250 mg tablet are similar.
Lithuanian: Dasabuviro ekspozicijos, kurios buvo pasiektos vartojant 400 mg farmacinę formą ir 250 mg tabletes, buvo panašios.
English: ALT >5-20 × ULN* (Grade 3) >20 × ULN (Grade 4)
Lithuanian: ALT >5-20 × VNR* (3
English: While ombitasvir exposures increased in a dose proportional manner, paritaprevir and ritonavir exposures increased in a more than dose proportional manner.
Lithuanian: Ombitasviro ekspozicija didėjo proporcingai dozei, o paritapreviro ir ritonaviro ekspozicijos didėjo daugiau nei proporcingai dozei.
English: Do not stop taking Viekirax unless your doctor tells you to.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Viekirax, kol negausite gydytojo nurodymo.
English: To maximise absorption, Viekirax should be taken with food without regard to fat or calorie content.
Lithuanian: Norint padidinti absorbciją, Viekirax reikia išgerti su maistu, nekreipiant dėmesio į riebalų ar kalorijų kiekį.
English: If clinically indicated, higher doses of esomeprazole/lansoprazole may be needed.
Lithuanian: Jeigu yra klinikinių indikacijų, reikia vartoti didesnes ezomeprazolo / lansoprazolo dozes.
English: Ribavirin was dosed based on weight (1000 mg - 1200 mg per day).
Lithuanian: Ribavirino dozė buvo skiriama, atsižvelgiant į kūno masę (1000 mg - 1200 mg per parą).
English: The direction of the arrow indicates the direction of the change in exposures (Cmax, and AUC) in paritaprevir, ombitasvir, dasabuvir and the co-administered medicinal product (↑ = increase (more than 20%), ↓ = decrease (of more than 20%), ↔ = no change or change less than 20%).
Lithuanian: Rodyklės kryptis rodo ekspozicijos pokytį (Cmax ir AUC) vartojant paritaprevirą, ombitasvirą, dasabuvirą kartu su kitais vaistiniais preparatais (↑ = padidėjimas (daugiau kaip 20 %), ↓ = sumažėjimas (daugiau kaip 20 %), ↔ = pokyčio nėra arba pokytis yra mažesnis kaip 20 %).
English: NA Clinical monitoring of patients is recommended.
Lithuanian: ND Rekomenduojama stebėti pacientų klinikinę būklę.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AP53
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antivirusiniai vaistiniai preparatai, tiesiogiai virusą veikiantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - J05AP53.
English: In the 8.5% of subjects who had ribavirin dose adjustments during therapy, the SVR rate (98.5%) was comparable to subjects who maintained their starting ribavirin dose throughout treatment.
Lithuanian: Remiantis 8,5 % tiriamųjų, kuriems prireikė ribavirino dozės koregavimo gydymo metu, duomenimis, IVA dažnis (98,5 %) buvo panašus į tiriamųjų, kurie ir toliau vartojo pradinę ribavirino dozę viso gydymo metu.
English: These medicinal products may show clinically relevant increases in exposures of paritaprevir (e.g., ritonavir with atazanavir, erythromycin, diltiazem or verapamil).
Lithuanian: Šie vaistiniai preparatai gali parodyti kliniškai reikšmingą paritapreviro ekspozicijos padidėjimą (pvz., ritonaviras su atazanaviru, eritromicinu, diltiazemu ar verapamiliu).
English: C24:= concentration at 24 hours following single dose of cyclosporine, tacrolimus or sirolimus.
Lithuanian: 6. C24 = koncentracija po 24 valandų pavartojus vienkartinę ciklosporino, takrolimuzo ar sirolimuzo dozę.
English: Viekirax contains the active substances ombitasvir, paritaprevir and ritonavir.
Lithuanian: Viekirax sudėtyje yra veikliųjų medžiagų ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro.
English: Viekirax should not be used during pregnancy or in women of childbearing potential not using effective contraception.
Lithuanian: Viekirax negalima vartoti nėštumo metu arba vaisingoms moterims, kurios nenaudoja veiksmingos kontracepcijos.
English: Overall, 107 of 113 subjects without cirrhosis and 147 of 155 subjects with cirrhosis achieved SVR12 after 12-24 weeks of treatment.
Lithuanian: Iš viso 107 iš 113 tiriamųjų, nesergančių kepenų ciroze, ir 147 iš 155 tiriamųjų, sergančių kepenų ciroze, pasiekė IVA12 po 12-24 gydymo savaičių.
English: paracetamol or diazepam.
Lithuanian: paracetamoliu ar diazepamu.
English: Unchanged parent drug accounted for 88% of total radioactivity recovered in faeces, indicating that biliary excretion is a major elimination pathway for ombitasvir.
Lithuanian: Nepakitęs vaistas sudarė 88 % bendrojo radioaktyvumo, išskirto su išmatomis, tai rodo, kad išsiskyrimas su tulžimi yra pagrindinis ombitasviro eliminacijos būdas.
English: Your doctor will test your blood before, during and after your treatment with Viekirax.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ištirs Jūsų kraują prieš gydymą, per gydymą ir po gydymo Viekirax.
English: Body weight is not a significant predictor of ritonavir exposures.
Lithuanian: Kūno masė nėra reikšmingas ritonaviro ekspozicijai įtaką darantis veiksnys.
English: Based on population pharmacokinetic analysis of data from Phase 3 clinical studies, Asian subjects had 18% to 21% higher ombitasvir exposures, and 37% to 39% higher paritaprevir exposures than non-Asian subjects.
Lithuanian: Remiantis III fazės klinikinių tyrimų populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, ombitasviro ekspozicijos tiriamųjų azijiečių organizme yra nuo 18 % iki 21 % didesnės, o paritapreviro ekspozicijos nuo 37 % iki 39 % didesnės lyginant su tiriamaisiais ne azijiečiais.
English: Thirty-nine of the 50 subjects who received ribavirin required interruption of ribavirin, and 11 of these subjects were also treated with erythropoietin.
Lithuanian: Trisdešimt devyniems iš 50 tiriamųjų, gydytų ribavirinu, reikėjo laikinai nutraukti ribavirino vartojimą, 11 iš šių tiriamųjų taip pat buvo taikomas gydymas eritropoetinu.
English: Paritaprevir was approximately 97-98.6% bound to human plasma proteins.
Lithuanian: Maždaug 97-98,6 % paritapreviro prisijungė prie žmogaus plazmos baltymų.
English: Treatment with Viekirax should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of chronic hepatitis C.
Lithuanian: Gydymą Viekirax turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis lėtinio hepatito C gydymo patirties.
English: Psychiatric disorders Very common
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Labai dažnas
English: The effect on rilpivirine exposures was similar to that observed when rilpivirine was administered in the morning with food with Viekirax + dasabuvir (shown in the table above).
Lithuanian: Poveikis rilpivirino ekspozicijai buvo panašus kaip ir poveikis, stebėtas rilpiviriną skiriant ryte su maistu kartu su Viekirax + dasabuviru (parodyta pirmiau esančioje lentelėje).
English: Do not take Viekirax if any of the above apply to you.
Lithuanian: Nevartokite Viekirax, jei kuris nors iš anksčiau paminėtų vaistų ar būklių Jums tinka.
English: − Feel sick (nauseous), are sick (vomit) or lose your appetite
Lithuanian: − Jus pykina, vemiate arba praradote apetitą;
English: No dose adjustment of gemfibrozil is necessary.
Lithuanian: Gemfibrozilio dozės keisti nereikia.
English: Extra precautions are needed if Viekirax is taken together with ribavirin.
Lithuanian: Ypatingo atsargumo reikia, jeigu Viekirax vartojamas kartu su ribavirinu.
English: Malformations at low incidence were observed mainly in the eyes (microphthalmia) and teeth (absent incisors).
Lithuanian: Mažu dažnumu buvo stebėti akių (mikrooftalmija) ir dantų (kandžių nebuvimas) apsigimimai.
English: − Tablet film-coating: poly(vinyl alcohol) (E 1203), macrogol (3350), talc (E 553b), titanium dioxide (E 171) and red iron oxide (E 172).
Lithuanian: − Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis (E 1203), makrogolis (3350), talkas (E 553b), titano dioksidas (E 171) ir raudonasis geležies oksidas (E 172).
English: Viekirax + dasabuvir N = 588
Lithuanian: Viekirax + dasabuviras N = 588
English: Ritonavir is an in vitro inhibitor of OCT1, but the clinical relevance is unknown.
Lithuanian: Ritonaviras yra OCT1 inhibitorius in vitro, bet klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma.
English: All treatment-emergent variants in NS5A remained detectable at post-treatment Week 48.
Lithuanian: Visos gydymo sukeltos NS5A mutacijos vis dar buvo aptinkamos 48-ąją savaitę po gydymo.
English: Patients should be instructed to swallow the tablets whole (i.e. patients should not chew, break or dissolve the tablet).
Lithuanian: pacientai neturėtų tabletės kramtyti, laužyti ar tirpinti).
English: The activity of ombitasvir was attenuated 11- to 13-fold in the presence of 40% human plasma.
Lithuanian: Ombitasviro aktyvumas sumažėjo nuo 11 iki 13 kartų mėginyje su 40 % žmogaus plazmos.
English: Genotype-specific activity
Lithuanian: Genotipui specifinis aktyvumas
English: For a general comment on treatment of HIV co-infected patients, including a discussion on different antiretroviral regimens that may be used, please see section 4.4 (Treatment of HIV co-infected patients).
Lithuanian: Bendruosius komentarus apie pacientų, kartu užsikrėtusių ir ŽIV, gydymą, įskaitant skirtingų antiretrovirusinių gydymo planų, kurie gali būti taikomi, aptarimą žr. 4.4 skyriuje („Pacientų, kartu užsikrėtusių ir ŽIV, gydymas”).
English: Ombitasvir is metabolised via amide hydrolysis followed by oxidative metabolism.
Lithuanian: Ombitasviras metabolizuojamas amidų hidrolizės ir vėlesnio oksidacinio metabolizmo būdais.
English: Viekirax without ribavirin and without dasabuvir was also evaluated in genotype 1b infected subjects in Phase 2 studies M13-393 (PEARL-I) and M12-536.
Lithuanian: Viekirax vartojimas be ribavirino ir be dasabuviro taip pat buvo įvertintas, gydant 1b genotipo infekcija užsikrėtusius tiriamuosius II fazės tyrimų M13-393 (PEARL-I) ir M12-536 metu.
English: The proportion of subjects who permanently discontinued treatment due to adverse reactions was 0.2% (5/2,044) and 4.8% (99/2,044) of subjects had ribavirin dose reductions due to adverse reactions.
Lithuanian: Gydymą dėl nepageidaujamų reakcijų visam laikui nutraukusių pacientų proporcija buvo 0,2 % (5 iš 2 044) tiriamųjų, o ribavirino dozė dėl nepageidaujamų reakcijų buvo sumažinta 4,8 % (99 iš 2 044) tiriamųjų.
English: All other double substitutions of Y93H in combination with substitutions at positions 28, 31, or 58 reduced the activity of ombitasvir by more than 400-fold.
Lithuanian: Visi kiti dviejų aminorūgščių pakeitimai Y93H pozicijoje kartu su 28, 31 ir 58 pozicijomis sumažino ombitasviro aktyvumą daugiau kaip 400 kartų.
English: Q80K, although a highly prevalent polymorphism in NS3 (41.2% of samples), confers minimal resistance to paritaprevir.
Lithuanian: Dėl aminorūgšties pakeitimo Q80K pozicijoje, nors toks NS3 polimorfizmas yra plačiai palitęs (41,2 % mėginių), pasireiškia tik minimalus atsparumas paritaprevirui.
English: In the genotype 1b replicon, the activity of ombitasvir was reduced by less than 10-fold by variants at amino acid positions 30 and 31.
Lithuanian: Ombitasviro aktyvumas prieš 1b genotipo replikoną sumažėjo mažiau kaip 10 kartų dėl pakeistų aminorūgščių 30 ir 31 pozicijose.
English: Patient population
Lithuanian: Pacientų grupės
English: • sildenafil (when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension)
Lithuanian: • sildenafilis (kai vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai gydyti);
English: The overall safety profile in subjects with severe renal impairment was similar to that seen in prior Phase 3 studies in subjects without severe renal impairment, except that a greater proportion of subjects required intervention due to ribavirin-associated decreases in serum haemoglobin.
Lithuanian: Tiriamųjų su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu bendras saugumo profilis buvo panašus į saugumo profilį, kuris buvo nustatytas III fazės tyrimuose tiriamiesiems be sunkaus inkstų funkcijos sutrikimo, išskyrus tai, kad didesniam skaičiui tiriamųjų reikėjo atlikti intervencijas dėl su ribavirinu susijusio serumo hemoglobino kiekio sumažėjimo.
English: Co-administration may result in increased risk for adverse events.
Lithuanian: Vartojant kartu, gali padidėti nepageidaujamų reiškinių rizika.
English: ALT elevations were typically asymptomatic, generally occurred during the first 4 weeks of treatment (mean time 20 days, range 8-57 days) and most resolved with ongoing therapy.
Lithuanian: ALT aktyvumo padidėjimas dažniausiai pasireiškė be simptomų, dažniausiai pasireiškė per pirmąsias 4 gydymo savaites (vidutinis pasireiškimo laikas 20 dienų, intervalas 8-57 dienų) ir dauguma atvejų išnyko tęsiant gydymą.
English: It is very important that you also read the package leaflets for the other antiviral medicines that you take with Viekirax.
Lithuanian: Labai svarbu perskaityti kitų, kartu su Viekirax vartojamų antivirusinių vaistų pakuotės lapelius.
English: 10 of 34 subjects (29.4%) dose modified ribavirin due to decrease in haemoglobin and 2.9% (1/34) had an interruption of ribavirin.
Lithuanian: Dešimčiai iš 34 tiriamųjų (29,4 %) buvo koreguota ribavirino dozė dėl hemoglobino sumažėjimo ir 2,9 % (1 iš 34) teko pertraukti ribavirino vartojimą.