FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produktu Reconcile nie należy podawać równocześnie z produktami leczniczymi weterynaryjnymi, które obniżają próg napadów padaczkowych (np. fenotiazyny, takie jak acepromazyna lub chloropromazyna).
Norwegian Bokmål: Reconcile bør ikke gis samtidig med veterinærpreparater som senker terskelen for sentralnervøst utløste kramper (f.eks. fenotiaziner som acepromazin eller klorpromazin).
Polish: Jeśli pominięto podanie dawki, należy podać kolejną planowaną dawkę zgodnie ze wskazaniem.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose er glemt skal neste planlagte dose gi som forskrevet.
Polish: Produktu nie należy stosować równocześnie z innymi lekami serotonergicznymi (np. sertralina) i inhibitorami oksydazy monoaminowej (MAOI) [np. chlorowodorek selegiliny (L-deprenyl), amitraza]
Norwegian Bokmål: Produktet skal ikke brukes sammen med andre serotonerge midler (f.eks. sertralin) og monoaminokidasehemmere (MAOI) [f.eks. selegilinhydroklorid (L-deprenyl), amitraz] eller trisykliske aminer (TCA) (f.eks. amitriptylin og klomipramin).
Polish: Produktu nie należy stosować jednocześnie z innymi środkami serotonergicznymi (np. sertralina) i inhibitorami oksydazy monoaminowej (MAOI) (np. chlorowodorek selegiliny (L-deprenyl), amitraza)
Norwegian Bokmål: Produktet må ikke brukes sammen med andre serotonerge midler (f.eks. sertralin) og monoaminoksidasehemmere (MAOI) (f.eks. selegilinhydroklorid (L-deprenyl), amitraz) eller trisykliske aminer (TCA) (f.eks. amitriptylin og klomipramin).
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na fluoksetynę lub inne selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub na dowolną z substancji pomocniczych.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for fluoksetin eller andre selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) eller noen av hjelpestoffene.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Sukrose (som kompressibelt sukker) Krysspovidon
Polish: Reconcile 8 mg tabletki Reconcile 16 mg tabletki Reconcile 32 mg tabletki Reconcile 64 mg tabletki
Norwegian Bokmål: Reconcile 8 mg tabletter Reconcile 16 mg tabletter Reconcile 32 mg tabletter Reconcile 64 mg tabletter
Polish: BEZPOŚREDNICH Etykieta na butelkę 8 mg, 16 mg, 32 mg i 64 mg
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaskeetikett 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po otwarciu zużyć do....
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd brukes innen ...
Polish: Tabletki nie powinny być stosowane u psów z padaczką lub z napadami padaczkowymi w wywiadzie.
Norwegian Bokmål: Tabletter skal ikke brukes til hunder med epilepsi eller hunder som tidligere har hatt anfall.
Polish: Nie stosować u psów z padaczką lub u psów z napadami padaczkowymi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med epilepsi eller hunder som tidligere har hatt anfall.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu: 30 dni.
Norwegian Bokmål: Holbarhet etter anbrudd av beholder: 30 dager.
Polish: Pomoc w leczeniu zaburzeń związanych z separacją u psów, takich jak niszczenie i wokalizacja oraz nieodpowiednia defekacja i/lub oddawanie moczu).
Norwegian Bokmål: Hjelpemiddel ved behandling av separasjonsrelaterte lidelser som viser seg ved destruktiv og uegnet atferd (bjeffing/uling og upassende defekasjon og/eller urinering) og kun i kombinasjon med atferdsmodifiserende teknikker.
Polish: Przed podaniem leku weterynaryjnego, który może powodować niekorzystne interakcje z fluoksetyną lub jej metabolitem, norfluoksetyną, należy przestrzegać 6-tygodniowego okresu eliminacji po przerwaniu stosowania produktu.
Norwegian Bokmål: lang utskillelsestid gå 6 uker før administrasjon av veterinærpreparater som kan interagere med fluoksetin eller dets metabolitt, norfluoksetin
Polish: Reconcile 32 mg: fluoksetyna 32 mg (odpowiada 36,16 mg chlorowodorku fluoksetyny) Reconcile 64 mg: fluoksetyna 64 mg (odpowiada 72,34 mg chlorowodorku fluoksetyny)
Norwegian Bokmål: Reconcile 32 mg: fluoksetin 32 mg (tilsvarende 36,16 mg fluoksetinhydroklorid) Reconcile 64 mg: fluoksetin 64 mg (tilsvarende 72,34 mg fluoksetinhydroklorid)
Polish: Reconcile 8 mg: fluoksetyna 8 mg (odpowiada 9,04 mg chlorowodorku fluoksetyny) Reconcile 16 mg: fluoksetyna 16 mg (odpowiada 18,08 mg chlorowodorku fluoksetyny)
Norwegian Bokmål: Reconcile 8 mg: fluoksetin 8 mg (tilsvarende 9,04 mg fluoksetinhydroklorid) Reconcile 16 mg: fluoksetin 16 mg (tilsvarende 18,08 mg fluoksetinhydroklorid)
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne W badaniach in vitro i in vivo wykazano, że fluoksetyna i jej aktywny metabolit nor-fluoksetyna są silnymi selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny.
Norwegian Bokmål: Fluoksetin og dets aktive metabolitt norfluoksetin er påvist å være svært selektive hemmere av serotoninopptak både in vitro og in vivo.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Polish: U psów leczonych lekiem Reconcile mogą rzadko występować napady drgawkowe.
Norwegian Bokmål: Selv om det er sjeldent, kan det inntreffe anfall hos hunder som behandles med Reconcile.
Polish: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Roztwór do
Norwegian Bokmål: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50
Polish: 1 fiolka + 1 nasadka + 15 strzykawek + 15 końcówek do aplikacji
Norwegian Bokmål: 1 flaske + tilkoblingselement+ 15 sprøyter+15 dyser
Polish: Droga podania
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelse stid
Polish: Przezskórna Fiolka (szklana)
Norwegian Bokmål: Glassflaske
Polish: 1,3 - nie osiągnięto
Norwegian Bokmål: 1,3 - Ikke oppnådd
Polish: Lek ten może powodować:
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake:
Polish: Dzieci nie powinny dotykać psa do dnia: Data
Norwegian Bokmål: Barn skal ikke berøre hunden før: Dato
Polish: Kod ATCvet: QN02AB03
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QN02AB03
Polish: Uwaga dla właściciela psa
Norwegian Bokmål: For hundeeierens oppmerksomhet
Polish: Zakresy (przedział 90%) parametrów farmakokinetycznych u psów podano poniżej:
Norwegian Bokmål: Områdene (90 % intervall) for farmakokinetiske parametre hos hunder er gitt nedenfor:
Polish: Ważne jest, aby obie końcówki miały bezpośredni kontakt ze skórą.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at begge spissene kommer i direkte kontakt med huden.
Polish: • W jakimkolwiek innym miejscu niż obszar między łopatkami psa.
Norwegian Bokmål: • På andre steder enn i område mellom hundens skulderblader.
Polish: Dane te należy składać do Agencji wraz z okresowymi raportami dotyczącymi bezpieczeństwa.
Norwegian Bokmål: Slike data skal innleveres til legemiddelkontoret sammen med de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapportene.
Polish: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Norwegian Bokmål: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Polish: Dostępność biologiczna niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego wynosi około 40%.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten av veterinærpreparatet er omtrent 40%.
Polish: Nie przechowywać i nie stosować w pobliżu otwartego ognia.
Norwegian Bokmål: Skal ikke lagres eller brukes i nærheten av åpen ild.
Polish: Efekt jego podania występuje w ciągu w ciągu 1-2 minut.
Norwegian Bokmål: Reversering skal inntreffe raskt i løpet av 1-2 minutter.
Polish: • Obniżenie temperatury ciała (zwierzę wydaje się zimne w dotyku - na przykład uszy).
Norwegian Bokmål: • Hunden din føles kald når den berøres (for eksempel ørene).
Polish: Zamknięta fiolka nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Norwegian Bokmål: Det ubrutte hetteglasset krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Polish: Pies otrzymał preparat: Data
Norwegian Bokmål: Denne hunden ble behandlet den: Dato
Polish: Produkt wysycha na skórze w ciągu 5 minut.
Norwegian Bokmål: Innen 5 minutter tørker produktet på huden.
Polish: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Zjednoczone Królestwo
Norwegian Bokmål: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Storbritannia
Polish: Psy.
Norwegian Bokmål: Hunder
Polish: Lekarz weterynarii zapewni właściwe i bezpieczne przechowywanie produktu przez okres do 3 lat, lecz zawartość fiolki powinna zostać zużyta w ciągu 30 dni od momentu pobrania pierwszej dawki.
Norwegian Bokmål: Veterinæren skal sørge for at produktet lagres riktig og sikkert i inntil 3 år, men innholdet i et hetteglass skal brukes innen 30 dager etter at den første dosen er trukket ut.
Polish: Rzadko (tj. u 0,01 do 0,1% leczonych psów) • Dysforię i zatrzymanie moczu.
Norwegian Bokmål: Sjelden (dvs. i 0,01 til 0,1 % av de behandlede hundene) • Dysfori (nedstemthet) og urinretensjon (mangelfull tømming av urinblæren).
Polish: Recuvyra zawiera również salicylan oktylu i alkohol izopropylowy.
Norwegian Bokmål: Recuvyra inneholder også oktylsalicylat og isopropylalkohol.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa, produktu RECUVYRA nie powinny podawać kobiety w ciąży.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel skal Recuvyra ikke administreres av gravide kvinner.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/127/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/11/127/001
Polish: Każde opakowanie zawiera jedną nasadkę na fiolkę, 15 strzykawek i 15 końcówek do aplikacji, jak również 15 ulotek informacyjnych dla właścicieli psów i jedną ChPLW dla lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: Hver pakning leveres med et overgangsstykke til hetteglass, 15 sprøyter og 15 applikatorspisser, samt 15 pakningsvedlegg for dyreeiere og 1 preparatomtale (for veterinæren).
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą, ponieważ Recuvyra może się wchłaniać również przez skórę człowieka.
Norwegian Bokmål: Unngå hudkontakt, da Recuvyra kan absorberes av human hud.
Polish: Celem rozwiązania pozostałych kwestii bezpieczeństwa związanych z produktem nowego typu, a także wątpliwości co do możliwych interakcji produktów stosowanych jednocześnie podczas operacji i w okresie pooperacyjnym, podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić zebranie i ocenę szczegółowych danych na temat bezpieczeństwa klinicznego produktu uzyskanych na reprezentatywnej grupie psów.
Norwegian Bokmål: For å håndtere sikkerhetsbekymringer som gjenstår i forhold til den nye typen produkt og usikkerheten om mulige interaksjoner av samtidig brukte produkter i løpet av operasjonen og i den postoperative perioden, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen ordne med sortering og vurdering av detaljerte data om den kliniske sikkerheten til produktet i et representativt utvalg av hunder.
Polish: • Utratę apetytu i przyjmowanie mniejszych ilości wody.
Norwegian Bokmål: • Tap av matlyst eller drikker mindre vann.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny charakteryzuje się niewielkim marginesem bezpieczeństwa i ważne jest, aby odmierzyć właściwą dawkę, unikając jego przedawkowania.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet har en liten sikkerhetsmargin, og det er viktig å måle dosen nøyaktig for å unngå overdosering.
Polish: Po zastosowaniu produktu u psów, nie należy dotykać miejsca aplikacji przez 5 minut.
Norwegian Bokmål: Etter applikasjon på hunder må applikasjonsstedet ikke berøres de nærmeste 5 minutter.
Polish: Salicylan oktylu Alkohol izopropylowy
Norwegian Bokmål: Oktylsalicylat Isopropylalkohol
Polish: Nie pozwolić, aby inne zwierzęta miały kontakt z miejscem nałożenia produktu przez okres co najmniej 72 godzin po jego zastosowaniu.
Norwegian Bokmål: Ikke la andre dyr komme i kontakt med applikasjonsstedet i minimum 72 timer etter påføringen.
Polish: Bardzo często (tj. u ponad 10% leczonych psów)
Norwegian Bokmål: Svært vanlig (dvs. i mer enn 10 % av de behandlede hundene)
Polish: Zanieczyszczoną odzież należy dokładnie wyczyścić przed ponownym użyciem.
Norwegian Bokmål: Rengjør alle tilsølte klær grundig før de brukes igjen.
Polish: Przed zastosowaniem tego produktu zaleca się sprawdzenie dostępności antagonisty receptorów opioidowych, np. naloksonu na wypadek, gdyby niezbędne było odwrócenie działania znieczulającego (patrz punkty 4.6 i 4.10).
Norwegian Bokmål: Før bruk av produktet anbefales det å vurdere tilgjengeligheten av en opiatantagonist, f.eks. naloxon, i tilfelle reversering er nødvendig (se avsnitt 4.6 og 4.10).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środek przeciwbólowy, opiat, pochodna fenylopiperydyny.
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: Analgetisk, opioid, fenylpiperidenderivat.
Polish: Jednak w przypadku dzieci, taki kontakt może oznaczać poważne zagrożenie związane z ekspozycją na fentanyl.
Norwegian Bokmål: Men for barn kan slik kontakt fortsatt resultere i alvorlig eksponering for fentanyl.
Polish: Slovenská republika (Slovic republic)
Norwegian Bokmål: Slovenská republika (Slovac Republic)
Polish: Wiązanie fentanylu z białkami osocza u psów szacowane jest na około 60% .
Norwegian Bokmål: Fentanyls plasmaproteinbinding er beregnet til ca. 60 % i hunder.
Polish: Często (tj. u 1 do 10% leczonych psów)
Norwegian Bokmål: Vanlig (dvs. i 1 til 10 % av de behandlede hundene)
Polish: Czas do uzyskania stężenia 1,0 ng/ml (godziny)
Norwegian Bokmål: Tid til 1,0 ng/ml (t)
Polish: Sedacja utrzymywać się może przez czas dłuższy niż 24 godzin po podaniu.
Norwegian Bokmål: Sedasjonen kan vedvare i mer enn 24 timer etter applikasjon.
Polish: • Jeśli w ciągu ostatnich 7 dni pies otrzymał już dawkę produktu Recuvyra.
Norwegian Bokmål: • Til hunden din hvis den allerede har fått en dose av Recuvyra i løpet av de siste 7 dagene.
Polish: Lekarz weterynarii posiada odrębny dokument (Charakterystykę Produktu Leczniczego Weterynaryjnego), zawierający więcej szczegółowych informacji dotyczących prawidłowego i bezpiecznego stosowania produktu Recuvyra.
Norwegian Bokmål: Veterinæren mottok et separat informasjonsark (preparatomtalen) med flere detaljer om riktig og sikker administrering av Recuvyra.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/127/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/11/127/001
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: • Łagodną sedację (senność) utrzymującą się przez okres do 24 godzin po podaniu produktu Recuvyra przez lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: • Mild sedasjon (søvnighet) i inntil 24 timer etter at Recuvyra har blitt påført av veterinæren.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano także dysforię i zatrzymanie moczu.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er også dysfori og urinretensjon observert.
Polish: 1 fiolka (10 ml) 1 nasadka na fiolkę 15 strzykawek 15 końcówek do aplikacji
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (10 ml) 1 overgangsstykke til hetteglass 15 sprøyter
Polish: Utrzymywać psa nieruchomo przez około 2 minuty i unikać kontaktu z miejscem aplikacji przez okres 5 minut, aby umożliwić całkowite wyschnięcie roztworu.
Norwegian Bokmål: Hold fast hunden i omtrent 2 minutter og unngå berøring av applikasjonsstedet i 5 minutter slik at løsningen har tørket fullstendig.
Polish: • poliwęglanowa nasadka na fiolkę Robertsite (umożliwiająca zastosowanie bezigłowego połączenia Luer z fiolką).
Norwegian Bokmål: • Et Robertsite polykarbonat overgangsstykke (gjør det mulig med luertilkobling til hetteglasset).
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparat i uåpnet salgspakning: 3 år.
Polish: Pies może opuścić klinikę jedynie wówczas, gdy powróci do zdrowia po operacji i będzie w stanie samodzielnie pić i jeść.
Norwegian Bokmål: Hunden din vil kun få lov til å dra hjem når den har kommet seg etter operasjonen og den drikker og spiser som normalt.
Polish: Zastosowanie strzykawek innych niż dołączone do tego produktu leczniczego weterynaryjnego lub przechowywanie tego produktu w strzykawce, może prowadzić do podania nieodpowiedniej dawki.
Norwegian Bokmål: Bruken av andre sprøyter enn de som er vedlagt dette veterinærpreparatet, eller lagring av dette veterinærpreparatet i en sprøyte, kan føre til unøyaktig dosering.
Polish: Fentanyl stopniowo przenika przez skórę do krwiobiegu psa i łagodzi ból.
Norwegian Bokmål: Fentanyl beveger seg gradvis gjennom huden og inn i hundens blodstrøm og lindrer deretter smerten.
Polish: W razie konieczności, lekarz weterynarii może zastosować u psa leczenie odwracające działanie znieczulające - na przykład produkt o nazwie nalokson, o bardzo szybkim działaniu (1-2 minuty).
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan veterinæren administrere behandling til hunden din (for eksempel et reverserende middel som kalles naloxon som har en svært hurtig virkning innen 1-2 minutter).
Polish: Dostępne powinny być urządzenia do utrzymywania drożności dróg oddechowych pacjenta, wentylacji przerywanej ciśnieniami dodatnimi (IPPV) i podaży tlenu.
Norwegian Bokmål: Fasiliteter for opprettholdelse av en pasients luftveier, intermitterende positiv trykkventilering (IPPV) og oksygentilskudd skal være tilgjengelige.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego weterynaryjnego charakteryzuje przede wszystkim długi okres wchłaniania ogólnoustrojowego.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til veterinærpreparatet er primært karakterisert av den lange perioden med systemisk absorpsjon.
Polish: • Wymioty i biegunkę.
Norwegian Bokmål: • Oppkast og diaré.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u psów.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet er kun beregnet til bruk på hunder.
Polish: Po przypadkowym kontakcie produktu leczniczego weterynaryjnego z odzieżą ochronną, należy niezwłocznie zdjąć każdą zanieczyszczoną część odzieży.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl av veterinærpreparatet på vernekledning, skal all kontaminert kledning straks fjernes.
Polish: Lekarz weterynarii nie powinien stosować produktu Recuvyra:
Norwegian Bokmål: Veterinæren din skal ikke administrere Recuvyra:
Polish: Jednak w przypadku małych dzieci (o masie ciała do 15 kg), taki kontakt może oznaczać poważne zagrożenie związane z ekspozycją na fentanyl.
Norwegian Bokmål: Men, for små barn (15 kg) kan slik kontakt fortsatt resultere i alvorlig eksponering for fentanyl.
Polish: Wytrzeć wszelkie widoczne na odzieży ślady roztworu, wykorzystując do tego celu materiał chłonny, jak ręczniki papierowe.
Norwegian Bokmål: Tørk opp eventuell synlig løsning ved bruk av et absorberende materiale, slik som papirhåndklær.
Polish: Produkt Recuvyra dostarczany jest lekarzom weterynarii w szklanej butelce w kolorze bursztynowym, zawierającej 10 ml produktu.
Norwegian Bokmål: Recuvyra leveres til veterinæren i et gult hetteglass som inneholder 10 ml produkt.
Polish: Usunąć plastikową osłonę z górnej części szklanej fiolki.
Norwegian Bokmål: Fjern det beskyttende plastdekselet fra toppen av hetteglasset.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny powinno się podawać z zachowaniem ostrożności.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal administreres med forsiktighet.
Polish: Średnie stężenie fentanylu w surowicy w czasie od 0 do 96 godzin po aplikacji dawki wynosi około 1,32 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon av fentanyl fra tid 0 til 96 timer etter doseadministrasjon er omtrent 1,32 ng/ml.
Polish: 50 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Norwegian Bokmål: 50 mg/ml Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Polish: • strzykawka z polipropylenu o pojemności 3 ml, z silikonową okrągłą uszczelką typu „O-ring"
Norwegian Bokmål: • En 3 ml polypropylensprøyte med en silikon-O-ring montert på stempelet.
Polish: Nie stosować tego produktu leczniczego weterynaryjnego u suk w okresie ciąży lub laktacji, jak również u zwierząt używanych do rozrodu (patrz punkt 4.7).
Norwegian Bokmål: Ikke bruk veterinærpreparatet på diende eller drektige tisper eller avlsdyr (se avsnitt 4.7).
Polish: • Zmniejszenie częstości oddechów i spowolnienie akcji serca.
Norwegian Bokmål: • Redusert hjerte- og respirasjonsfrekvens.
Polish: Może wystąpić konieczność wprowadzenia znajdującego się w strzykawce powietrza z powrotem do fiolki.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å evakuere luft fra sprøyten tilbake til røret.
Polish: W czasie schnięcia, w ciągu ok. 2 do 5 minut po zastosowaniu, fentanyl i salicylan oktylu wnikają do warstwy rogowej naskórka.
Norwegian Bokmål: I tørkeøyeblikket, ca. 2 til 5 minutter etter påføringen, absorberes fentanyl og oktylsalicylat inn i epidermis hornhud (stratum corneum).
Polish: Szklana fiolka w kolorze bursztynowym, typ I, zawierająca 10 ml roztworu, zamknięta szarym korkiem z gumy butylowej, z dwuczęściowym aluminiowym kapslem uszczelniającym i szarym plastikowym krążkiem typu flip-off.
Norwegian Bokmål: Type I gult hetteglass som inneholder 10 ml oppløsning, lukket med en grå butylgummipropp som er forseglet med en todelt aluminiumsforsegling med en grå plastskive til å vippe av.
Polish: Jednak u psów z grubą pokrywą włosową wskazane jest przycięcie włosów przed aplikacją produktu, w celu zapewnienia bezpośredniego kontakt produktu leczniczego weterynaryjnego ze skórą.
Norwegian Bokmål: Men på noen hunder med tykk pels, anbefales det imidlertid å klippe pelsen før påføringen for å sikre direkte kontakt mellom veterinærpreparatet og huden.
Polish: Związki z klasy opioidów, w tym niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny, mogą powodować obniżenie temperatury ciała, zmniejszenie częstości oddechów, obniżenie ciśnienia krwi lub spowolnienie akcji serca.
Norwegian Bokmål: Som klasse kan opioider, inkludert dette veterinærpreparatet, forårsake lav kroppstemperatur, langsom respirasjonsfrekvens, lavt blodtrykk eller langsom hjertefrekvens.
Polish: Pojedyncza dawka uśmierza ból przez co najmniej 4 dni.
Norwegian Bokmål: En enkel dose gir smertelindring i minst 4 dager.
Polish: Klirens fentanylu u psów wynosi od 1,7 do 4,7 l/godz./kg.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av fentanyl varierer mellom 1,7 til 4,7 l/t/kg i hunder.
Polish: W przypadku, gdy małe dziecko dotknie miejsca aplikacji w okresie 72 godzin po podaniu leku, należy zapobiec kontaktowi zanieczyszczonego fragmentu skóry (np. palca) z ustami dziecka, a zanieczyszczoną skórę umyć wodą z mydłem.
Norwegian Bokmål: Hvis små barn berører applikasjonsstedet innen 72 timer etter applikasjonen, skal barnets hud som berørte hunden (for eksempel fingre) ikke komme i kontakt med barnets munn, og huden må vaskes med såpe og vann.
Polish: Stosując produkt Recuvyra, lekarz weterynarii powinien używać mniejszych ilości innych środków znieczulających i podawać je jedynie do momentu uzyskania pożądanego efektu.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Recuvyra skal veterinæren bruke mindre anestesimidler og administrere dem kun for å oppnå den ønskede virkningen.
Polish: Nie podawać większej niż zalecana dawki tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Norwegian Bokmål: Ikke gi mer enn den anbefalte dosen av veterinærpreparatet.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie powinno się stosować u zwierząt ze stwierdzoną chorobą ogólnoustrojową.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal ikke brukes på dyr med systemisk sykdom.
Polish: W przypadku ryzyka wystąpienia kontaktu z miejscem zastosowania produktu, należy używać odpowiednich rękawiczek ochronnych.
Norwegian Bokmål: Hvis det er fare for kontakt med applikasjonsstedet, må det brukes egnede vernehansker.
Polish: Często obserwowano niewielkie obniżenie temperatury ciała, zmniejszenie ilości uderzeń serca i spowolnienie oddechu w okresie do 3 dni po aplikacji.
Norwegian Bokmål: Mild reduksjon av kroppstemperaturen og hjerte- og respirasjonsfrekvensen i inntil 3 dager etter bruk er vanlig.