FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Coloque de novo na embalagem as suas amostras de ar expirado e o Impresso de Pedido de Análise devidamente preenchido e envie para o endereço indicado pelo médico.
Dutch: Doe uw ademmonsters en het ingevulde Analyse Aanvraagformulier in de verpakking en stuur dit naar het adres dat u van uw arts gekregen heeft.
Portuguese: O rótulo do código de barras e todas as informações introduzidas no Impresso de Pedido de Análise.
Dutch: Streepjescode en details vermelden op aanvraag-formulier voor analyse.
Portuguese: Excesso de d13C: Diferença entre os doseamentos das amostras pré-ureia e pós-ureia.
Dutch: Overschot d13C: Het verschil in ureumgehalte voor en na meting.
Portuguese: Pedir-lhe-ão, depois, que beba a solução de ureia-C13 Pylobactell.
Dutch: Daarna drinkt u de Pylobactell-oplossing met C13 ureum.
Portuguese: Não guarde o conjunto a uma temperatura superior a 25°C.
Dutch: Bewaar beneden 25 °C.
Portuguese: • tiver ou suspeitar de uma infecção gástrica;
Dutch: • u (mogelijk) een maaginfectie heeft
Portuguese: Ao terminar o teste, guarde uma amostra pré-ureia (tampa branca) e uma pós-ureia (tampa vermelha).
Dutch: Nadat de test is voltooid, behoudt de arts 1 monster dat is afgenomen voorafgaand aan de toediening van de tablet (witte dop) en 1 monster dat is afgenomen na toediening van de tablet (rode dop).
Portuguese: Se existir um aumento significativo, isso indicará ao médico que a bactéria H. pylori está presente e activa.
Dutch: Als er sprake is van een aanzienlijke toename van de hoeveelheid C13 dan weet uw arts dat er actieve H. pylori aanwezig is.
Portuguese: O que é Pylobactell e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Pylobactell Como utilizar Pylobactell Efeitos secundários possíveis Como conservar Pylobactell Conteúdo da embalagem e outras informações
Dutch: Wat is Pylobactell en waarvoor wordt dit middel gebruikt Wanneer mag u Pylobactell niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn u 3.
Portuguese: Amostras do ar expirado (3 tubos com tampas brancas)
Dutch: Ademmonsters vóór de test (3 buisjes met witte dop).
Portuguese: Celulose microcristalina (E460i) Sílica anidra coloidal
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460i) Colloïdaal watervrij silica
Portuguese: Estado de H. pylori : < 3,5 do excesso de d13C = Negativo ³ 3,5 do excesso de d13C = Positivo
Dutch: H. pylori-status: < 3,5 overwaarde dC13 = negatief > 3,5 overwaarde dC13 = positief
Portuguese: Pylobactell 100 mg comprimido solúvel ureia-C13
Dutch: Pylobactell 100 mg oplosbare tablet C13-ureum
Portuguese: Estas amostras de respiração são utilizadas para dosear o nível natural de 13C presente no dióxido de carbono do ar expirado.
Dutch: Deze ademmonsters worden gebruikt om de hoeveelheid natuurlijk aanwezig C13 in het koolstofdioxide in de adem te bepalen.
Portuguese: • O seu médico quer confirmar se sofre de uma infecção causada pela H. pylori para ajudar a diagnosticar a sua doença.
Dutch: • Uw arts wil de diagnose dat u een H. pylori-infectie hebt, bevestigd zien.
Portuguese: LISTA DE VERIFICAÇÃO DO TESTE
Dutch: CONTROLELIJST TEST
Portuguese: Lista de verificação do teste
Dutch: Controlelijst Test
Portuguese: COLE AQUI O RÓTULO DE CÓDIGO DE BARRAS
Dutch: HIER ETIKET MET STREEPJESCODE PLAATSEN.
Portuguese: Verifique
Dutch: Controle
Portuguese: Não está incluída no conjunto do teste, mas pode ser fornecida em separado.
Dutch: Testmaaltijd: Drink de aanbevolen testmaaltijd op. Deze maaltijd zit niet in deze set maar kan afzonderlijk worden geleverd.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pylobactell 100 mg comprimido solúvel
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pylobactell 100 mg, oplosbare tablet
Portuguese: Pylobactell é um teste respiratório e é utilizado para determinar a presença da bactéria Helicobacter pylori (H. pylori) no tubo digestivo (estômago e intestino adjacente).
Dutch: De test wordt gebruikt om de aanwezigheid vast te stellen van de bacterie Helicobacter pylori (H. pylori) in de maag en de aangrenzende darm.
Portuguese: Recomenda-se que o teste respiratório seja efectuado com o doente sentado.
Dutch: Het is aan te raden om de ademtest af te nemen terwijl de patiënt zit.
Portuguese: Tapa-se o frasco e agita-se bem até dissolver o comprimido.
Dutch: Sluit het flesje met de dop en schud dit grondig totdat de tablet is opgelost.
Portuguese: v. Repita o procedimento para os restantes tubos com tampa branca.
Dutch: Plaats onmiddellijk het dopje er weer op. v. Herhaal dit met de andere buisjes met een witte dop.
Portuguese: Encha de novo o copo até ao traço com água e beba.
Dutch: Vul de flacon opnieuw met water tot aan het teken en drink dit op.
Portuguese: Elimine de acordo com as normas de segurança o frasco de mistura de 30 ml.
Dutch: Zorg voor verantwoorde vernietiging van het 30 ml mengglas.
Portuguese: ARTIGO ADICIONAL DO CONJUNTO: RÓTULO DO COPO DE MISTURA E ADMINISTRAÇÃO
Dutch: BIJKOMEND SETONDERDEEL: MENG- EN TOEDIENINGSFLACON
Portuguese: IMPRESSO DE PEDIDO DE ANÁLISE - Preencha com letras maiúsculas.
Dutch: AANVRAAGFORMULIER VOOR ANALYSE - In blokletters invullen a.u.b.
Portuguese: (ii) inibidores da bomba de protões (IBP) nos últimos 14 dias?
Dutch: (ii) De afgelopen 14 dagen protonpompremmers gebruikt?
Portuguese: • Um tubo de vidro de 30 ml para mistura, com tampa
Dutch: • 30 ml glazen mengbuisje met dop.
Portuguese: Expire através da boca para o tubo de amostra, utilizando uma palhinha.
Dutch: Met behulp van een rietje door uw mond uitademen in het monsterbuisje.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Pylobactell 100 mg comprimido solúvel
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Pylobactell 100 mg1oplosbare tablet
Portuguese: • 1 Folheto Informativo
Dutch: • 1 Bijsluiter
Portuguese: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda.
Dutch: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ierland.
Portuguese: i. Retire a tampa do tubo ii.
Dutch: i. Verwijder het dopje van de buis.
Portuguese: Explicação dos resultados: d13C: Diferença em partes por mil (‰) em relação a um padrão internacional aprovado Excesso de d13C: Diferença entre os doseamentos das amostras pré-ureia e pós-ureia.
Dutch: Verklaring van de resultaten: d13C: Het verschil in delen per duizend (‰) volgens een internationale standaard.
Portuguese: Um copo de vidro de 30 ml com tampa para mistura e administração.
Dutch: Eén 30 ml glazen meng- en toedieningsflacon met dop.
Portuguese: COMO CONSERVAR PYLOBACTELL
Dutch: HOE BEWAART U PYLOBACTELL
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
Dutch: Houder van de vergunning om dit product in de handel te brengen: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ierland.
Portuguese: 1 x amostras pré/pós-ureia conservadas como reserva
Dutch: 1x pre/post-monster bewaren.
Portuguese: t = 5 Colha as amostras pré-ureia (tampas brancas - 3 vezes)
Dutch: Neem de pre-ureummonsters (Witte dop - 3 keer)
Portuguese: COMO UTILIZAR PYLOBACTELL
Dutch: HOE GEBRUIKT U PYLOBACTELL
Portuguese: Após esta refeição, serão colhidas 3 amostras do ar que expira .Estas amostras serão analisadas para dosear a quantidade normal de 13C que existe no dióxido de carbono da sua respiração.
Dutch: Deze monsters worden geanalyseerd om de normale hoeveelheid C13 te meten die aanwezig is in het koolstofdioxide in uw adem.
Portuguese: Fax.
Dutch: ureum.
Portuguese: Impresso de Pedido de Análise
Dutch: Analyse Aanvraagformulier
Portuguese: t = 10 O doente bebe a solução de ureia, depois enche novamente o frasco até à linha e bebe.
Dutch: Laat de patiënt de ureumoplossing drinken en vul daarna de fles tot het streepje met water en laat dit drinken.
Portuguese: Demonstrou-se que a especificidade e sensibilidade eram satisfatórias nos estudos clínicos em que o ar expirado foi analisado utilizando a espectrometria de massa da relação de isótopos (IRMS).
Dutch: In klinische studies is met behulp van isotope-ratio-mass spectrometry (IRMS) een bevredigende specificiteit en sensitiviteit in ademmonsters aangetoond.
Portuguese: Colha as amostras do ar expirado pré-ureia.
Dutch: Verzamel drie ademmonsters voordat de ureumtablet wordt ingenomen.
Portuguese: Procedeuse à comparação dos resultados obtidos para verificar se estes concordavam entre si.
Dutch: De resultaten werden vergeleken om te kijken of ze overeenkwamen.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 7 de Maio de 2003 e em 7 de Maio de 2008.
Dutch: Deze vergunning werd op 7 mei 2003 en 7 mei 2008 verlengd.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Torbet Laboratories Limited.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is de firma Torbet Laboratories Limited.
Portuguese: Não existem efeitos secundários conhecidos do teste.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen van de test bekend.
Portuguese: Isto significa que contém 13C, uma forma rara do átomo de carbono, em vez de 12carbono (12C), a forma mais comum na natureza.
Dutch: Dit betekent dat het 13C bevat, een zeldzame vorm van het koolstofatoom, in plaats van koolstof-12 (12C), de vorm die het meest in de natuur voorkomt.
Portuguese: Primeiro, o doente toma uma ‘refeição de teste' (tal como 200 ml de sumo de laranja puro não diluído.
Dutch: Eerst neemt de patiënt een ‘testmaaltijd' in (zoals 200 ml puur, ongezoet sinaasappelsap).
Portuguese: Este 13C dióxido de carbono marcado pode ser determinado por laboratórios especializados utilizando uma técnica denominada espectrometria de massa.
Dutch: Dit 13C-gelabelde koolstofdioxide kan worden gemeten door gespecialiseerde laboratoria met behulp van een techniek genaamd massaspectrometrie.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PYLOBACTELL Resumo do EPAR destinado ao público
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PYLOBACTELL EPAR-samenvatting voor het publiek
Portuguese: O H. pylori produz enzimas denominadas ureases que possibilitam a decomposição da ureia em amónia e dióxido de carbono.
Dutch: H. pylori produceert enzymen genaamd ureasen, die het mogelijk maken om ureum af te breken tot ammonia en koolstofdioxide.
Portuguese: O Pylobactell não é recomendado para utilização em doentes com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados relativos à segurança e eficácia neste grupo.
Dutch: Pylobactell wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar, omdat er onvoldoende informatie beschikbaar is over de werkzaamheid in deze leeftijdsgroep.
Portuguese: Em 7 de Maio de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pylobactell.
Dutch: De Europese Commissie verleende op 7 mei 1998 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pylobactell.
Portuguese: Se o doente tiver comido uma refeição pesada será então necessário que faça um jejum durante seis horas antes do teste.
Dutch: Als de patiënt een zware maaltijd heeft genuttigd, mag hij/zij zes uur voorafgaand aan de test niets eten.
Portuguese: O doente deverá jejuar durante quatro horas antes de efectuar o teste para que este possa ser realizado com o estômago vazio.
Dutch: De patiënt mag gedurende vier uur voor de test niets eten, zodat de test met een lege maag plaatsvindt.
Portuguese: Para a realização deste teste, o doente deve colher seis amostras de ar expirado, três antes de tomar o comprimido de Pylobactell e três depois.
Dutch: Om de test uit te voeren, moet de patiënt zes ademmonsters verzamelen: drie voordat hij/zij de tablet Pylobactell inneemt en drie daarna.
Portuguese: Um total de 366 doentes foram submetidos a um teste com o Pylobactell e a um teste de biopsia padrão (onde se procede à análise de uma amostra do estômago para ver se está infectado).
Dutch: In totaal ondergingen 366 patiënten zowel een Pylobactell-test als een standaard biopsietest (waarbij een monster van de maag wordt onderzocht om te zien of deze is geïnfecteerd).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Pylobactell.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Pylobactell.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Pylobactell são superiores aos seus riscos no diagnóstico in vivo da infecção gastroduodenal por H. pylori.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van Pylobactell groter zijn dan de risico's ervan voor de in vivo diagnose van een gastroduodenale H. pylori-infectie.
Portuguese: O Pylobactell revelou uma sensibilidade superior a 95% na detecção das infecções por H. pylori.
Dutch: Pylobactell was meer dan 95% gevoelig voor wat betreft het opsporen van een besmetting met H. pylori.
Portuguese: O H. pylori é uma bactéria que desempenha um papel em doenças como a dispepsia (azia, inchaço e náuseas), a gastrite (inflamação do estômago) e a doença da úlcera péptica (úlceras no estômago ou no duodeno).
Dutch: H. pylori is een bacterie die een rol speelt bij aandoeningen zoals dyspepsie (zuurbranden, opgeblazen gevoel en misselijkheid), gastritis (ontsteking van de maag) en ulcus pepticum (zweren in de maag of de twaalfvingerige darm).
Portuguese: Cinco minutos mais tarde, o doente recolhe três amostras de ar expirado.
Dutch: Na vijf minuten verzamelt de patiënt drie ademmonsters.
Portuguese: Os dados que suportam a utilização do Pylobactell derivam de dois estudos principais sobre a utilização dos antibióticos no tratamento da infecção por H. pylori, onde foi utilizado como um teste.
Dutch: De gegevens die het gebruik van Pylobactell ondersteunen, zijn afkomstig van twee hoofdonderzoeken naar het gebruik van antibiotica voor de behandeling van een infectie met H. pylori; in deze studies werd Pylobactell als test gebruikt.
Portuguese: O Pylobactell não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à 13C ureia ou a qualquer um dos outros componentes existentes no comprimido.
Dutch: Pylobactell mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor 13C-ureum of een van de andere bestanddelen in de tablet.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Pylobactell durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Pylobactell tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Outras informações sobre o Pylobactell
Dutch: Overige informatie over Pylobactell:
Portuguese: A substância activa no Pylobactell, 13C ureia, é a substância química natural ureia que foi marcada com 13carbono (13C).
Dutch: De werkzame stof in Pylobactell, 13C-ureum, is natuurlijk chemisch ureum gelabeld met koolstof-13 (13C).
Portuguese: No caso da presença de um nível elevado de dióxido de carbono marcado na amostra de ar expirado após 30 minutos (um teste positivo), isto significa que o doente poderá estar infectado com H. pylori no estômago ou duodeno.
Dutch: Als er zich na 30 minuten gelabeld koolstofdioxide in het ademmonster bevindt (een positieve test), betekent dit dat de patiënt mogelijk H. pylori in de maag of de twaalfvingerige darm heeft.
Portuguese: O dióxido de carbono é, de seguida, eliminado do organismo na expiração.
Dutch: De koolioxide wordt vervolgens via de adem afgevoerd.
Portuguese: Para informações completas sobre o modo de realização do teste, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor alle gegevens over de wijze waarop de test wordt uitgevoerd.
Portuguese: No caso da inexistência de um nível elevado de dióxido de carbono marcado no ar expirado, isto significa que não existem bactérias H. pylori no estômago ou duodeno.
Dutch: Als er geen verhoogd niveau gelabeld koolstofdioxide in de adem zit, betekent dit dat de patiënt waarschijnlijk geen H. pylori in de maag of de twaalfvingerige darm heeft zitten.
Portuguese: O Pylobactell é utilizado para o diagnóstico da infecção por Helicobacter pylori (H. pylori) no estômago e no duodeno (a parte do intestino imediatamente abaixo do estômago).
Dutch: Pylobactell wordt gebruikt om een infectie met Helicobacter pylori in de maag en de twaalfvingerige darm (het gedeelte van de darm net onder de maag) te diagnosticeren.
Portuguese: Quando o doente toma o Pylobactell, a 13C ureia contida no comprimido é decomposta e o dióxido de carbono na expiração contém igualmente 13C.
Dutch: Wanneer de patiënt H. pylori in de maag of de twaalfvingerige darm heeft, wordt het 13C-ureum in de Pylobactelltablet afgebroken en dan bevat de koolstofdioxide in de adem ook 13C.
Portuguese: Está disponível como um kit que inclui um comprimido solúvel de cor branca, que contém 100 mg da substância activa 13C ureia.
Dutch: Pylobactell is een diagnostische test, verkrijgbaar als set met een witte, oplosbare tablet die 100 mg van de werkzame stof 13C-ureum bevat.
Portuguese: Por que foi aprovado o Pylobactell?
Dutch: Waarom is Pylobactell goedgekeurd?
Portuguese: O Pylobactell é um teste respiratório: colhem-se amostras de ar expirado nos tubos que são fornecidos no kit.
Dutch: Pylobactell is een ademtest: er worden ademmonsters verzameld in buisjes die vervolgens voor analyse worden opgestuurd naar een gespecialiseerd laboratorium.
Portuguese: O que é o Pylobactell?
Dutch: Wat is Pylobactell?
Portuguese: O Pylobactell não deve ser utilizado em doentes com uma infecção gástrica (no estômago) documentada ou suspeita que possa interferir com o teste respiratório.
Dutch: Pylobactell mag niet worden gebruikt bij patiënten die lijden of kunnen lijden aan een maaginfectie; dit kan namelijk de resultaten van de ademtest beïnvloeden.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Pylobactell?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pylobactell in?
Portuguese: Como funciona o Pylobactell?
Dutch: Hoe werkt Pylobactell?
Portuguese: Como se utiliza o Pylobactell?
Dutch: Hoe wordt Pylobactell gebruikt?
Portuguese: Por último, 30 minutos mais tarde (40 minutos após a refeição de teste), o doente recolhe três amostras de ar expirado adicionais.
Dutch: Na nog eens vijf minuten drinkt de patiënt één Pylobactell-tablet opgelost in water op. Ten slotte verzamelt de patiënt 30 minuten later (40 minuten na de testmaaltijd) nog eens drie ademmonsters.
Portuguese: Como foi estudado o Pylobactell?
Dutch: Hoe is Pylobactell onderzocht?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Pylobactell pode ser consultado aqui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Pylobactell.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis
Dutch: 1 injectiefl acon
Portuguese: A dose individual pode variar bastante.
Dutch: De individuele dosis kan sterk variëren.
Portuguese: < 5 vezes o limite superior normal (LSN)
Dutch: < 5 keer de bovengrens van normaal (ULN)
Portuguese: Outros efeitos secundários e suas frequências incluem:
Dutch: Andere bijwerkingen en de frequenties ervan zijn onder andere:
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de maio de 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 mei 2017
Portuguese: 31 de dezembro de 2020
Dutch: 31 december 2020
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1191/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1191/001
Portuguese: São possíveis dois modos de administração:
Dutch: Er zijn twee wijzen van toediening mogelijk:
Portuguese: Foram excluídos doentes com doença progressiva.
Dutch: Patiënten met progressieve ziekte werden uitgesloten.
Portuguese: A solução não pode ser exposta à luz solar direta ou ao calor.
Dutch: De oplossing mag niet worden blootgesteld aan direct zonlicht of warmte.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento por razões éticas.
Dutch: Dit betekent dat om ethische redenen het niet mogelijk was om volledige informatie over dit geneesmiddel te verkrijgen.
Portuguese: Não realize estas atividades se a sua capacidade de concentração e reação for afetada.
Dutch: Voer deze activiteiten niet uit als uw concentratie- en reactievermogen verminderd is.
Portuguese: A segurança e eficácia de Qarziba em crianças com idade inferior a 12 meses ainda não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Qarziba bij kinderen jonger dan 12 maanden zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: Perfil de segurança com e sem IL-2
Dutch: Veiligheidsprofiel met en zonder IL-2
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças com menos de 12 meses de idade, dado que não existe experiência suficiente neste grupo etário.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 12 maanden omdat er onvoldoende ervaring is opgedaan in deze leeftijdsgroep.
Portuguese: 31 de dezembro de 2021
Dutch: 31 december 2021
Portuguese: São proteínas que reconhecem e se ligam especificamente a outras proteínas únicas no organismo.
Dutch: Dit zijn eiwitten, die specifiek andere unieke eiwitten in het lichaam herkennen en hieraan binden.
Portuguese: Populações especiais
Dutch: Bijzondere populatie
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foi de grau 1-2 e foi resolvida.
Dutch: De meeste voorvallen waren van graad 1-2 en verdwenen.
Portuguese: Ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro enquanto estiver no hospital.
Dutch: Het middel wordt aan u toegediend door een arts of verpleegkundige terwijl u in het ziekenhuis verblijft.
Portuguese: Não foram realizados estudos clássicos de biotransformação.
Dutch: Er zijn geen klassieke onderzoeken naar biotransformatie uitgevoerd.
Portuguese: • Fabricante
Dutch: • Fabrikant
Portuguese: Ocorreram reações anafiláticas graves em 3,5 % dos doentes.
Dutch: Ernstige anafylactische reacties deden zich voor bij 3,5% van de patiënten.
Portuguese: Relatórios anuais a apresentar
Dutch: In te dienen jaarverslagen
Portuguese: Um médico com experiência na utilização de medicamentos para tratamento do cancro irá supervisionar o seu tratamento.
Dutch: Een arts met ervaring wat betreft het gebruik van geneesmiddelen voor de behandeling van kanker houdt toezicht op uw behandeling.
Portuguese: É necessária a monitorização cuidada das funções circulatória e respiratória.
Dutch: Zorgvuldige monitoring van de circulatoire en respiratoire functie is vereist.
Portuguese: O médico calculará a sua área de superfície corporal através da sua altura e peso.
Dutch: De arts berekent uw lichaamsoppervlak aan de hand van uw lengte en gewicht.
Portuguese: Grau 1 - 2
Dutch: Graad 1-2
Portuguese: Foi utilizado o mesmo regime terapêutico num estudo de Fase II (estudo 2), que incluiu 44 doentes.
Dutch: Hetzelfde behandelschema werd aangehouden in een fase 2-onderzoek (onderzoek 2) waaraan 44 patiënten deelnamen.
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado em circunstâncias excecionais e de acordo com o n.º 8 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Dutch: Dit is een vergunning onder uitzonderlijke voorwaarden en overeenkomstig artikel 14, lid 8, van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Portuguese: A maioria dos doentes com doença recidivante foi incluída após a primeira recidiva, e o tempo mediano do diagnóstico até à primeira recidiva foi de cerca de 14 meses.
Dutch: De meeste patiënten met gerecidiveerde ziekte werden na hun eerste recidief in het onderzoek opgenomen en de mediane tijd van diagnose tot eerste recidief was ongeveer 14 maanden.
Portuguese: Verificou-se a existência de um efeito da formação de AAF no volume de distribuição (aumento de 37 % em volume).
Dutch: Er werd een effect gevonden van de vorming van ADA op het distributievolume (toename in volume van 37%).
Portuguese: Normalmente, ocorre no início da perfusão.
Dutch: Het treedt meestal op aan het begin van de infusie.
Portuguese: A dor é um dos efeitos secundários mais frequentes de Qarziba.
Dutch: Pijn is een van de meest voorkomende bijwerkingen van Qarziba.
Portuguese: O seu médico irá decidir se a administração simultânea de um segundo medicamento, a interleucina-2, é necessária para o tratamento do seu cancro.
Dutch: Uw arts besluit ook of de gelijktijdige toediening van een tweede geneesmiddel, interleukine-2, nodig is voor de behandeling van uw kanker.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Qarziba
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Qarziba