FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním u pacientov s diabetom 2. typu podanie exenatidu (10 µg) viedlo k priemernému zvýšeniu AUC exenatidu o 36% u 15 starších pacientov vo veku 75 až 85 rokov v porovnaní s 15 pacientmi vo veku 45 až 65 rokov, čo pravdepodobne súvisí so zníženou renálnou funkciou u vekovo staršej skupiny (pozri časť 4.2).
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal egy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek bevonásával végzett farmakokinetikai vizsgálatban az exenatid (10 mikrogramm) alkalmazása átlagosan 36%-kal nagyobb AUC értéket eredményezett 15 idős (75-85 éves) betegnél, 15, 45-65 éves betegével összehasonlítva, ami feltehetően az idősebb korcsoport csökkent vesefunkciójával függ össze (lásd 4.2 pont).
Slovak: V rámci skúseností po uvedení exenatidu s predĺženým uvoľňovaním na trh sa zaznamenali prípady abscesov v mieste vpichu a celulitída.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok során az injekció beadási helyén kialakult abscessussal és cellulitisszel járó esetekről számoltak be.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: poly(D,L-laktid-ko-glykolid), sacharóza a triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom.
Hungarian: - Egyéb összetevők: poli(D,L-laktid-ko-glikolid), szacharóz és közepes lánchosszúságú triglicerid.
Slovak: Celkovo u 20% pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sa zaznamenala minimálne jedna epizóda nevoľnosti, v porovnaní s 34% pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegeknek általánosságban 20%-a számolt be legalább egyszer hányingerről, szemben az azonnali hatóanyagleadású exenatid alkalmazása mellett észlelt 34%-kal.
Slovak: Nedotýkajte sa oranžového konektora vo vnútri.
Hungarian: Ne érjen hozzá a benne lévő narancsszínű csatlakozóhoz.
Slovak: Skontrolujte dátum použiteľnosti (označený EXP), ktorý je vytlačený na štítku pera.
Hungarian: B. Ellenőrizze le az injekciós toll címkéjére nyomtatott lejárati időt (a címkén EXP).
Slovak: Suspenzia je obsiahnutá v 2 ml sklenenej náplni typu 1 uzatvorenej na jednom konci kombináciou (brómbutylovej) gumenej zátky/viečka (combiseal) a na druhom konci (brómbutylovým) gumeným piestom.
Hungarian: A szuszpenzió egy 2 ml-es, I. típusú üveg patronba van csomagolva, ami az egyik végén egy (brómbutil) gumi tömítés/kupak kombinációval (combiseal), és a másik végén egy (brómbutil) gumi dugattyúval van lezárva.
Slovak: Budete potrebovať nádobu na ostré predmety, ktorá je dostatočne veľká na to, aby sa do nej zmestilo celé pero.
Hungarian: Egy nem átszúrható falú szemetes tartályra lesz szüksége, ami elég nagy ahhoz, hogy az egész injekciós toll beleférjen.
Slovak: Ak nespozorujete zhluky, ste pripravení na aplikáciu.
Hungarian: Ha nem lát csomókat, készen áll az injekció beadására.
Slovak: #nominálna p-hodnota <0,05;
Hungarian: #nominális p-érték < 0,05,
Slovak: 7. Čo mám robiť, keď pri podávaní injekcie nedokážem stlačiť piest celkom dolu?
Hungarian: 7. Mit tegyek, ha az injekció beadása során nem sikerül teljesen lenyomni a dugattyút?
Slovak: Po pretrepaní pera skontrolujte okienko z oboch strán.
Hungarian: Az injekciós toll összerázása után nézzen át az ablak mindkét oldalán.
Slovak: Absorpčné vlastnosti exenatidu odzrkadľujú vlastnosti predĺženého uvoľňovania exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
Hungarian: Az exenatid abszorpciós tulajdonságai az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerforma elnyújtott felszabadulásának megfelelő sajátságokat tükröznek.
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním zistené v klinických štúdiách a zo spontánnych hlásení
Hungarian: 1. táblázat: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid klinikai vizsgálatokban és spontán bejelentések alapján azonosított mellékhatásai
Slovak: Takto natiahnete liek z liekovky do injekčnej striekačky.
Hungarian: Ezáltal a gyógyszer átkerül az injekciós üvegből a fecskendőbe.
Slovak: U pacientov závislých od inzulínu bola po náhlom prerušení podávania alebo znížení dávky inzulínu hlásená diabetická ketoacidóza (pozri časť 4.2).
Hungarian: Inzulinfüggő betegeknél az inzulinkezelés hirtelen megszakítása vagy az inzulinadag gyors csökkentése után diabeteses ketoacidosist jelentettek (lásd 4.2 pont).
Slovak: Je normálne, ak uvidíte v tekutine vzduchové bubliny.
Hungarian: Az normális, ha légbuborékokat lát a folyadékban.
Slovak: Inzulín-glargín bol dávkovaný s cieľom dosiahnuť hladinu plazmatickej glukózy nalačno 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 99 mg/dl).
Hungarian: A glargin inzulint úgy adagolták, hogy az éhomi vércukorszint 4,0 és 5,5 mmol/l (72 - 99 mg/dl) között legyen.
Slovak: Uchovávajte ho v obale, v ktorom sa dodáva, na ochranu pred svetlom, až kým nie ste pripravený na prípavu a podanie vašej dávky.
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében a mellékelt csomagolásban tárolandó, amíg fel nem készült az elkészítésre és az adag beadására.
Slovak: Pred prvým použitím vás musí váš lekár alebo diabetologická sestra naučiť, ako si podať tento liek.
Hungarian: Az első használat előtt a kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek kell megtanítania Önt arra, hogy hogyan kell beadni a gyógyszert.
Slovak: Tekutina (rozpúšťadlo) vnútri Biely uzáver
Hungarian: Folyadék (oldószer) tartalom Fehér kupak
Slovak: Prášok poly(D,L-laktid-ko-glykolid) sacharóza
Hungarian: Por poli(D,L-laktid-ko-glikolid) szacharóz
Slovak: Exenatid zvyšuje sekréciu inzulínu z pankreatických beta-buniek v závislosti od hladiny glukózy.
Hungarian: Az exenatid a vércukorszinttől függően fokozza a pancreas beta sejtjeinek inzulinszekrécióját.
Slovak: BCise a šiestich dlhodobých klinických štúdií s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sú uvedené nižšie, tieto štúdie zahŕňali 1 766 osôb (556 liečených Bydureonom BCise), 53% mužov a 47% žien; 304 osôb (17%) bolo vo veku ≥65 rokov.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban 1766 beteg vett részt (556-ot kezeltek Bydureon BCise-vel), 53%-uk volt férfi, és 47%-uk volt nő, 304 beteg (17%) volt ≥ 65 éves.
Slovak: Ihla je skrytá.
Hungarian: − A tű rejtett helyzetben van.
Slovak: Sekvencia aminokyselín exenatidu sa prekrýva so sekvenciou ľudského GLP-1.
Hungarian: Az exenatid aminosavsorrendje részben megegyezik a humán GLP-1 aminosavszekvenciájával.
Slovak: V klinických štúdiách pacienti s miernou poruchou funkcie obličiek užívajúci sulfonylmočovinu v kombinácii mali zvýšený výskyt hypoglykémie v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Hungarian: Mindemellett a klinikai vizsgálatokban a szulfonilureával kombinációban történő alkalmazás során enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél megnőtt a hypoglykaemia incidenciája az ép veseműködésű betegekhez képest.
Slovak: Pre každú injekciu použite novú ihlu a po každom použití ju bezpečne zlikvidujte tak, ako vás poučil váš lekár alebo diabetologická sestra.
Hungarian: Minden injekció beadása során használjon új injekciós tűt, és használat után kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember útmutatása szerint biztonságosan semmisítse meg.
Slovak: Aby sa znížilo riziko hypoglykémie v súvislosti s užívaním sulfonylmočoviny, je potrebné zvážiť redukciu dávky sulfonylmočoviny.
Hungarian: A hypoglykaemia szulfonilureához társuló kockázatának csökkentése érdekében a szulfonilurea adagjának csökkentése megfontolandó.
Slovak: Vpichnite si ihlu do kože (pod kožu).
Hungarian: Szúrja be a tűt a bőre alá (szubkután).
Slovak: V tomto okamihu je dôležité prestať stláčať piest, lebo by ste mohli prísť o svoj liek a nedostali by ste potrebnú dávku.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy ettől a ponttól kezdve ne nyomja tovább a dugattyút, mert így veszendőbe mehet a gyógyszer egy része, és ebben az esetben nem fogja megkapni a megfelelő dózist.
Slovak: Ak sa oranžový piest v okienku neobjaví, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku (zoznam kontaktov pre jednotlivé krajiny nájdete v časti 6 písomnej informácie pre používateľa).
Hungarian: Ha a narancssárga rúd nem jelenik meg, lépjen kapcsolatba a Forgalomba hozatali engedély jogosultjának képviselőjével (lásd a Betegtájékoztató 6.
Slovak: Vezmite obal s konektorom liekovky a odstráňte papierový kryt.
Hungarian: Vegye kézbe az injekciós üveg csatlakozó csomagját és húzza le róla a papírfedelet.
Slovak: Exenatid je eliminovaný predovšetkým obličkami; preto by dysfunkcia pečene nemala ovplyvňovať koncentrácie exenatidu v krvi.
Hungarian: Az exenatid elsősorban a vesén át ürül; ezért a májfunkció zavara várhatóan nem befolyásolja az exenatid vérszintjét.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné začať s vhodnou podpornou liečbou podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
Hungarian: Túladagolás esetén a klinikai jeleknek és tüneteknek megfelelő szupportív kezelés megkezdése szükséges.
Slovak: Čo mám robiť, ak pomôcka nefunguje a nedá sa odomknúť?
Hungarian: Mi van akkor, ha az eszköz nem működik megfelelően, és nem tudom a lezárását feloldani?
Slovak: Následne sa dosiahli koncentrácie exenatidu približne 151 - 265 pg/ml, čo naznačuje, že bol dosiahnutý rovnovážny stav.
Hungarian: 151-265 pg/ml-es exenatid koncentráció marad fenn, jelezve az egyensúlyi plazmaszint beálltát.
Slovak: Každé pero sa podľa potreby môže uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C počas maximálne
Hungarian: • Szükség esetén minden injekciós toll 30°C-ot nem meghaladó szobahőmérsékleten tárolható,
Slovak: Po odstránení krytu sa objaví zelený chránič ihly.
Hungarian: • A kupak eltávolítása után egy zöld védőhüvely fog kiugrani.
Slovak: 1 náhradná injekčná ihla
Hungarian: 1 tartalék injekciós tű
Slovak: To vám pomôže lepšie uchopiť pero a silnejšie preklepávať oproti dlani.
Hungarian: Itt jobban meg tudja fogni az injekciós tollat, és erősebben tudja ütögetni a tenyeréhez.
Slovak: U pacientov liečených exenatidom sa zaznamenal rýchly úbytok hmotnosti v priemere >1,5 kg za týždeň.
Hungarian: Az exenatiddal kezelt betegeknél jelentettek gyors, heti 1,5 kg-nál nagyobb testtömegcsökkenést.
Slovak: Objaví sa zelený chránič ihly
Hungarian: A zöld védőhüvely kiugrik
Slovak: Je normálne, ak po odskrutkovaní spozorujete v oranžovom kryte niekoľko kvapiek lieku.
Hungarian: Az normális, ha a kupak belsejében lát egy pár csepp gyógyszert annak lecsavarása után.
Slovak: Držte pero oproti svetlu a prezrite obe strany zmiešavacieho okienka.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat a fény felé, és nézzen át a keverőablak mindkét oldalán.
Slovak: Nepokračujte v ďalšom kroku pokiaľ váš liek nie je dostatočne premiešaný.
Hungarian: NE menjen tovább a következő lépésre, amíg a gyógyszere nincs jól összekeverve!
Slovak: Má sa podávať injekčne pod kožu a nie do žily alebo svalu.
Hungarian: A bőr alá kell befecskendezni, nem szabad vénába vagy izomba beadni.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 4 jednodávkové súpravy.
Hungarian: Minden doboz 4 egyadagos készletet tartalmaz:
Slovak: Najčastejšie zaznamenaným nežiaducim účinkom bola nevoľnosť.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a hányinger volt.
Slovak: NESTLÁČAJTE injekčné tlačidlo.
Hungarian: Még NE nyomja be az injekció beadására szolgáló gombot!
Slovak: Každé dvojkomorové pero obsahuje prášok exenatidu a disperzné prostredie v sklenenej náplni typu 1 uzatvorenej na jednom konci chlórobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom a na druhom konci chlórobutylokaučukovým piestom.
Hungarian: Minden kétrekeszes injekciós toll exenatid port és oldószert tartalmaz egy I. típusú üveg patronban, ami az egyik végén egy klorobutil gumidugóval és egy rollnizott alumínium kupakkal, a másik végén egy klorobutil gumidugattyúval van lezárva.
Slovak: Pri podávaní Bydureonu postupujte presne podľa pokynov v „Návode na použitie".
Hungarian: A Bydureon beadásához kövesse a dobozban lévő „Használati útmutató" utasításait.
Slovak: Keď uvidíte zhluky akejkoľvek veľkosti, ďalej silno pretrepávajte perom oproti dlani, až kým sa nepremieša.
Hungarian: Ha bármilyen méretű csomót lát, ütögesse erősen az injekciós tollat a tenyeréhez, amíg a gyógyszer össze nem keveredik.
Slovak: Uistite sa, že používate injekčnú techniku, ktorú vám odporučil lekár alebo diabetologická sestra.
Hungarian: Bizonyosodjon meg róla, hogy a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által ajánlott befecskendezési technikát alkalmazza.
Slovak: BCise je názov naplneného pera používaného na injekčnú aplikáciu Bydureonu.
Hungarian: Bydureon gyógyszerének injekciós beadásához használt előretöltött injekciós toll eszköz neve BCise.
Slovak: V súhrnných klinických štúdiách exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa pozorovalo priemerné zvýšenie srdcovej frekvencie (HR) o 2,6 tepov za minútu (bpm) oproti východiskovej hodnote (74 bpm).
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid összesített klinikai vizsgálataiban a kiindulási értékhez (74 ütés/perc) viszonyítva átlagosan 2,6 ütés/perc szívfrekvencia-növekedést figyeltek meg.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s podaním jednotlivej dávky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním u 13 pacientov s diabetom 2. typu vo veku 12 až 16 rokov malo podanie exenatidu (5 g) za následok mierne zníženie priemernej hodnoty AUC (nižšia o 16%) a Cmax (nižšia o 25%) v porovnaní s hodnotami pozorovanými u dospelých.
Hungarian: Egy azonnali hatóanyagleadású exenatiddal végzett, egy-dózisos (single-dose) farmakokinetikai vizsgálatban, melybe 13, 2-es típusú diabetesben szenvedő, 12-16 éves korú beteget vontak be, az exenatid (5 µg) alkalmazása kissé alacsonyabb átlagos AUC-t (16%-kal alacsonyabbat) és Cmax-ot (25%-kal alacsonyabbat) eredményezett annál, mint amit felnőtteknél észleltek.
Slovak: Súbežné použitie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním a exenatidu s okamžitým uvoľňovaním sa doteraz neskúmalo, a preto sa neodporúča.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és az azonnali hatóanyagleadású exenatid együttes alkalmazását nem vizsgálták, ezért ez nem javasolt.
Slovak: Ak vynecháte dávku a do vašej ďalšej plánovanej dávky ostávajú 3 alebo viac dní, vynechanú dávku si podajte hneď ako je to možné.
Hungarian: Ha kihagy egy adagot, és 3 vagy több nap van még a következő adag esedékességéig, akkor amilyen hamar csak lehet, adja be az elfelejtett adagot.
Slovak: Uistite sa, či ste pevne nasadili ihlu na pero.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy teljesen rácsavarta-e az injekciós tollra a tűt.
Slovak: Pero Bydureon BCise
Hungarian: bydureon bcise
Slovak: Cmax paracetamolu bola znížená o 16% (nalačno) a o 5% (s jedlom) a tmax bola zvýšená z približne 1 hodiny v kontrolnej perióde na 1,4 hodiny (nalačno) a 1,3 hodiny (s jedlom).
Hungarian: A paracetamol Cmax-értéke 16%-kal (éhomi) és 5%-kal (étkezés utáni) csökkent, és a tmax a kontroll időszakban mért kb.
Slovak: Percento týchto osôb s pozitívnymi titrami protilátok, obzvlášť vysokými titrami, dosiahlo maximum približne v 8. až 16. týždni dávkovania a následne sa v priebehu času znížilo.
Hungarian: A pozitív antitest-titerű betegek százalékaránya, különösen a magas titerűeké, a csúcsot megközelítőleg az adagolás 8 - 16.
Slovak: Potenciálne imunogénne reakcie v mieste podania injekcie (najčastejšie pruritus s alebo bez erytému) sa vyskytli u 9% pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v priebehu jednej 30týždňovej a dvoch 26-týždňových štúdií.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegeknél a potenciálisan immunogén helyi reakciók (többnyire viszketés, bőrpírral vagy anélkül) előfordulása 9% volt a 30-hetes és a két 26hetes vizsgálat során.
Slovak: Každá dávka lieku sa podáva ako subkutánna injekcia do brucha, stehna alebo zadnej časti ramena ihneď po úplnom zmiešaní lieku.
Hungarian: Minden adagot subcutan injekcióként kell beadni a hasba, a combba vagy a felkar hátsó részébe, közvetlenül a gyógyszer teljes összekeverését követően.
Slovak: Malé podkožné uzlíky v mieste podania boli v klinických štúdiách pozorované veľmi často a súviseli so známymi vlastnosťami poly(D,L-laktid-ko-glykolid) mikrosférických formulácií polyméru.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nagyon gyakran észleltek az injekció beadásának helyén kis bőralatti csomókat, összhangban a poli (D,L-laktid-ko-glikolid) polimer mikroszféra (mikrogömböcskék) gyógyszerformából adódó ismert sajátosságokkal.
Slovak: Exenatid je eliminovaný predovšetkým obličkami, preto by dysfunkcia pečene nemala ovplyvňovať koncentrácie exenatidu v krvi.
Hungarian: Az exenatid elsősorban a vesén át ürül, ezért a májfunkció zavara várhatóan nem befolyásolja az exenatid vérszintjét.
Slovak: pacientov boli muži.
Hungarian: A betegek körülbelül 62%-a férfi volt.
Slovak: Vzduchové bubliny vám neuškodia ani neovplyvnia vašu dávku pri tomto type injekcie.
Hungarian: A légbuborékok nem lesznek ártalmasak, és nem fogják befolyásolni az adagot ennél a típusú injekciónál.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg
Hungarian: Elnyújtott hatóanyagleadású exenatid 2 mg
Slovak: Pamätajte si: injekciu Bydureonu si musíte podať ihneď po jej zmiešaní.
Hungarian: Ne felejtse el: A Bydureon injekciót a feloldás után azonnal be kell adni.
Slovak: Klinicky významný účinok exenatidu s predĺženým uvoľňovaním a exenatidu s okamžitým uvoľňovaním na HbA1c bol pozorovaný v oboch štúdiách, bez ohľadu na druh základnej antidiabetickej liečby.
Hungarian: Mind az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid, mind pedig az azonnali hatóanyagleadású exenatid klinikailag jelentős hatást gyakorolt a HbA1c-re mindkét vizsgálat során az egyéb antidiabetikus háttérterápiától függetlenül.
Slovak: V pediatrickej populácii sa doteraz neuskutočnila žiadna farmakokinetická štúdia s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním.
Hungarian: Gyermekpopulációban nem végeztek elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal farmakokinetikai vizsgálatokat.
Slovak: Po pridaní exenatidu s predĺženým uvoľňovaním k bazálnemu inzulínu nebola potrebná žiadna úprava úvodnej dávky.
Hungarian: Amikor az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot bázisinzulinhoz adták, nem volt szükség a kezdeti inzulindózis módosítására.
Slovak: Pero a všetky lieky uchovávajte mimo dosahu detí.
Hungarian: • Az injekciós toll és minden gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Slovak: V 28-týždňovej otvorenej (zaslepenej perorálnou liečbou) štúdii sa Bydureon BCise porovnával so sitagliptínom a placebom u osôb, ktoré užívali aj metformín ≥1 500 mg denne.
Hungarian: Egy 28 hetes, nyílt elrendezésű (a per os gyógyszer vak elrendezésben adva) a Bydureon BCise-t szitagliptinhez vagy placebóhoz viszonyították olyan betegeknél, akik már napi ≥ 1500 mg metformint is alkalmaztak.
Slovak: 2. krok: Zmiešajte dávku
Hungarian: 2. lépés: Keverje össze az adagot.
Slovak: Suspenzia sa pred použitím musí vizuálne skontrolovať.
Hungarian: A szuszpenziót a használat előtt meg kell nézni.
Slovak: Hlásený bol jeden prípad závažnej hypoglykémie s nízkou hladinou glukózy v krvi (2,2 mmol/l), ktorá bola zvládnutá perorálnym podaním sacharidov.
Hungarian: Egy betegnél jelentettek súlyos hypoglykaemiát, amikor a vércukorszint nagyon alacsony volt (2,2 mmol/l) és külső fél segítségét igényelte a per os szénhidrát-felvételhez, amely megszüntette az epizódot.
Slovak: Pero odomknite iba vtedy, ak ste pripravený na injekčné podanie.
Hungarian: Csak akkor oldja ki az injekciós tollat, amikor felkészült az injekció beadására!
Slovak: Porovnajte obe strany zmiešavacieho okienka s nižšie uvedenými fotkami, pričom pero držíte oproti papieru.
Hungarian: D. A keverőablak mindkét oldalát hasonlítsa össze az alábbi fényképpel, úgy, hogy odatartja az injekciós tollat a laphoz.
Slovak: Účinky predávkovania exenatidom (vychádzajúce z klinických štúdií exenatidu s okamžitým uvoľňovaním) zahŕňajú závažnú nevoľnosť, prudké vracanie a rýchly pokles koncentrácie glukózy v krvi.
Hungarian: Az exenatid túladagolás következményei közé tartoztak (az azonnali hatóanyagleadású exenatid klinikai vizsgálati adatai alapján): súlyos hányinger, súlyos hányás és gyorsan csökkenő vércukorszint.
Slovak: Zmiešaný liek nesmiete uchovávať na neskoršie použitie.
Hungarian: A feloldott gyógyszert nem szabad félretenni, hogy később adja be.
Slovak: Pri tomto type podania injekcie vzduchové bublinky nie sú problém.
Hungarian: A légbuborékok nem jelentenek gondot az ilyen típusú injekcióknál.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste prekonali pankreatitídu, trpíte žlčníkovými kameňmi, alkoholizmom, alebo máte vysokú hladinu tukov (triglyceridov) v krvi.
Hungarian: • Mondja el kezelőorvosának, ha korábban volt hasnyálmirigy-gyulladása, epeköve, alkoholbetegsége vagy nagyon magas triglicerid-szintje.
Slovak: Priemerný zdanlivý distribučný objem exenatidu po subkutánnej aplikácii jednotlivej dávky exenatidu je 28 litrov.
Hungarian: Eloszlás Az exenatid átlagos látszólagos eloszlási térfogata egyszeri adag subcutan beadását követően 28 l.
Slovak: Postupujte presne podľa pokynov, krok za krokom.
Hungarian: • Kövesse lépésről lépésre a következő utasításokat.
Slovak: Tu nadvihnite a pozrite si súčasti súpravy zblízka
Hungarian: Itt nyissa fel, hogy jobban szemügyre vehesse annak részeit.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií súvisiacich s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním bola slabej až miernej intenzity.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezeléshez társuló mellékhatások többnyire enyhék vagy közepes erősségűek voltak.
Slovak: V 30-týždňovej porovnávacej štúdii s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním obidva lieky, exenatid s predĺženým uvoľňovaním aj exenatid s okamžitým uvoľňovaním, signifikantne znížili systolický krvný tlak v porovnaní s východiskovou hodnotou (4,7 ±
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal összehasonlító, 30-hetes vizsgálatban mind az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid, mind az azonnali hatóanyagleadású exenatid jelentősen csökkentette a szisztolés vérnyomást a kiindulási értékhez viszonyítva (4,7±1,1 Hgmm, ill.
Slovak: Držte pero za koniec s oranžovým štítkom a pero silno pretrepávajte oproti dlani.
Hungarian: Fogja meg az injekciós tollat azon a végén, ahol a narancssárga címke van, és erősen ütögesse az injekciós tollat a tenyeréhez.
Slovak: Následne sa dosiahli koncentrácie exenatidu približne 153 - 208 pg/ml, čo naznačuje, že bol dosiahnutý rovnovážny stav.
Hungarian: 153-208 pg/ml-es exenatid koncentráció marad fenn, jelezve a dinamikus egyensúlyi állapotú plazmaszint beálltát.
Slovak: V 4 komparátorom kontrolovaných štúdiách sa podiel pacientov, u ktorých sa prejavilo aj zníženie hmotnosti aj HbA1c, pohyboval medzi 70 až 79%
Hungarian: A 4 komparátor-kontrollos vizsgálatban azoknak a betegeknek az aránya, akiknek a testtömege és HbA1c-szintje egyaránt csökkent, 70 és 79% között volt (a HbA1c -csökkenést mutató betegek aránya 88-96% volt).
Slovak: Každé pero je určené len pre jedného pacienta a na jedno použitie.
Hungarian: Minden injekciós tollat csak egy személy alkalmazhat és egyszeri használatra alkalmas.
Slovak: Uistite sa, že držíte pero za koniec s kolieskom a oranžovým štítkom.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy az injekciós tollat a forgatógombos és a narancssárga címkés végén fogja.
Slovak: Tento liek pomáha vášmu telu zvýšiť tvorbu inzulínu, keď máte vysokú hladinu cukru v krvi.
Hungarian: Ez a gyógyszer serkenti a szervezet inzulintermelését, ha a vércukorszint magas.
Slovak: Ak sa pridáva k liečbe sulfonylmočovinou, je potrebné zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Hungarian: Ha a szulfonilurea terápia kiegészítéseként kerül bevezetésre, a hypoglykaemia kockázata csökkentése érdekében a szulfonilurea adagjának csökkentése mérlegelendő (lásd 4.4 pont).
Slovak: Inzulín-glargín bol dávkovaný tak, aby sa dosiahla cieľová koncentrácia glukózy v rozmedzí 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 100 mg/dl).
Hungarian: A glargin inzulin kezelést úgy állították be, hogy a vércukorszint 4,0 és 5,5 mmol/l (72 - 100 mg/dl) között legyen.
Slovak: Suspenzia sa môže použiť iba vtedy, ak je rovnomerne premiešaná, biela až sivobiela a zakalená, bez akýchkoľvek bielych stôp lieku po stranách, na dne alebo vrchnej strane okienka pera.
Hungarian: A szuszpenziót csak akkor szabad alkalmazni, ha az egyenletesen összekeveredett, fehér vagy törtfehér és zavaros, és az injekciós toll ablakában nem látható fehér gyógyszer sem oldalt, sem alul vagy fölül.