FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kombinationer indeholdende Victoza var mere effektive til at regulere blodsukkeret end kombinationer uden lægemidlet.
Czech: Kombinace obsahující přípravek Victoza byly v rámci kontroly krevní glukózy účinnější než kombinace, které tento přípravek nezahrnovaly.
Danish: Tripelterapibehandlingerne med Victoza førte til et fald på mellem 1,3 og 1,5 procentpoint sammenlignet med et fald på 0,5 point eller derunder uden Victoza.
Czech: Kombinace se třemi léčivými přípravky obsahující přípravek Victoza vedly ke snížení množství HbA1c o 1,3 až 1,5 procentního bodu ve srovnání se snížením o maximálně 0,5 procentního bodu při podávání kombinací bez přípravku Victoza.
Danish: Det betyder, at det virker på samme måde som inkretiner (hormoner, der produceres i tarmene), nemlig ved at øge mængden af insulin fra bugspytkirtlen som reaktion på mad.
Czech: To znamená, že působí stejně jako inkretiny (hormony tvořené ve střevě), tj.
Danish: Hvordan virker Victoza?
Czech: Jak přípravek Victoza působí?
Danish: Hvordan anvendes Victoza?
Czech: Jak se přípravek Victoza používá?
Danish: I en "monoterapi"-undersøgelse blev Victoza som enkeltmiddelbehandling sammenlignet med glimepirid (et sulfonylurinstof).
Czech: V jedné studii zaměřené na „monoterapii" (léčbu jedním léčivým přípravkem) byl samostatně podáváný přípravek Victoza srovnáván s glimepiridem (sulfonylureou).
Danish: Dobbeltterapibehandlinger med Victoza og metformin eller glimepirid førte til fald i HbA1c på ca. 1 procentpoint, hvorimod der uden Victoza ikke sås noget fald.
Czech: Duální terapie obsahující přípravek Victoza a metformin nebo glimepirid vedly ke snížení množství HbA1c v krvi o přibližně 1 procentní bod ve srovnání s nulovým snížením tohoto ukazatele při podávání kombinací bez přípravku Victoza.
Danish: I to "tripelterapi"-undersøgelser blev Victoza sammen med metformin og enten glimepirid eller rosiglitazon (et thiazolidindion) sammenlignet med behandlinger, der omfattede placebo eller et andet lægemidler mod sukkersyge i stedet for Victoza.
Czech: Ve dvou studiích zaměřených na léčbu kombinací tří léčivých přípravků byla kombinace přípravku Victoza a metforminu podávaná buď spolu s glimepiridem, nebo s rosiglitazonem (thiazolidindionem) srovnávána s kombinacemi léčivých přípravků, které místo přípravku Victoza zahrnovaly placebo nebo jiné antidiabetikum.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Victoza?
Czech: Jaké přínosy přípravku Victoza byly prokázány v průběhu studií?
Danish: I to "dobbeltterapi"-undersøgelser blev Victoza plus metformin eller Victoza plus glimepirid sammenlignet med metformin eller glimepirid taget sammen med placebo (en virkningsløs behandling).
Czech: Ve dvou studiích zkoumajících „duální terapii" (léčbu kombinací dvou léčivých přípravků) byla kombinace přípravku Victoza a metforminu nebo přípravku Victoza a glimepiridu srovnávána s metforminem nebo glimepiridem užívaným s placebem (neúčinným přípravkem).
Danish: HbA1c blev reduceret med 0,7 procentpoint, når Victoza blev tilføjet behandling med basal insulin plus metformin, sammenlignet med 0,4 point, når Victoza blev tilføjet til insulin aspart.
Czech: Přidání přípravku Victoza k léčbě bazálním inzulinem a metforminem vedlo ke snížení množství HbA1c o 0,7 procentního bodu, přičemž při přidání přípravku Victoza k inzulinu aspart se jednalo o 0,4 procentního bodu.
Danish: I en anden "tripelterapi"-undersøgelse blev Victoza sammenlignet med en enkelt dosis af korttidsvirkende insulin, insulin aspart, når det blev tilføjet til behandling med basal insulin (en langtidsvirkende insulin) plus metformin.
Czech: V další studii zkoumající kombinaci tří přípravků byl přípravek Victoza jako doplněk k léčbě bazálním inzulinem (dlouhodobě působícím inzulinem) a metforminem srovnáván s jednou dávkou krátkodobě působícího inzulinu, inzulinu aspart.
Danish: Hvorfor blev Victoza godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Victoza schválen?
Danish: 336 (4 pakker af 84) hårde kapsler
Czech: 336 (4x84) CPS DUR
Danish: 84 hårde kapsler
Czech: 84 CPS DUR
Danish: • Detaljeret information vedrørende risikoen for hæmatologiske sygdomme (især anæmi) forbundet med Victrelis, som består af en faktuel beskrivelse af hæmatologiske sygdomme i form af hyppighed og starttidspunkt og relaterede kliniske symptomer.
Czech: • Podrobné informace o riziku vzniku hematologických onemocnění (zejména anémie) spojené s užíváním přípravku Victrelis, stávající z faktického popisu hematologických poruch z hlediska frekvence a doby vzniku a spojenými klinickými symptomy.
Danish: Hovedelementerne i undervisningsmaterialet:
Czech: Klíčové prvky, které mají být zahrnuty v edukačních materiálech:
Danish: I hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen før markedsføringen blive enige med den nationale myndighed om formatet og indholdet af undervisningsmaterialet for læger og skal implementere et sådant program nationalt, for at sikre, at alle læger inden ordination får en informationspakke til læger og sundhedspersonale, som indeholder følgende:
Czech: Před uvedením na trh v každém členském státě, musí držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasit s příslušným národním orgánem formát a obsah edukačních materiálů pro lékaře a musí národně implementovat takový plán, aby zajistil, že bude všem lékařům poskytnut, ještě před zahájením preskripce informační balíček pro poskytovatele zdravotní péče obsahující:
Danish: Medlemsstaterne skal sikre sig, at alle betingelser vedrørende sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som beskrevet nedenfor implementeres.
Czech: Členské státy musí zajistit, aby byly implementovány všechny podmínky s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku popsané níže.
Danish: • er gravid
Czech: • jste těhotná
Danish: Disse blodprøver tages af flere grunde:
Czech: Tyto krevní testy se provádějí z mnoha důvodů:
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nemůže být vyloučeno.
Danish: Ribavirin kan være meget skadeligt for et ufødt barn.
Czech: Ribavirin může být pro nenarozené dítě velice škodlivý.
Danish: Del af multipakning, som ikke kan sælges separat
Czech: Součást vícenásobného balení, nesmí se prodávat odděleně
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. juli 2011 Dato for seneste fornyelse: 18. februar 2016
Czech: Datum první registrace: 18. července 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 18. února 2016
Danish: Tages 3 gange dagligt, morgen, eftermiddag og aften.
Czech: Užívejte třikrát denně; ráno, v poledne a večer.
Danish: † og ‡
Czech: † a ‡
Danish: Uddannelsesmateriale til lægen skal indeholde følgende hovedelementer:
Czech: Edukační materiály pro lékaře mají obsahovat následující klíčové prvky:
Danish: Fortsæt derefter med at tage dine kapsler som normalt.
Czech: Potom pokračujte v užívání svých tobolek jako obvykle.
Danish: Din læge vil jævnligt tage blodprøver.
Czech: Váš lékař Vám bude provádět pravidelné krevní testy.
Danish: 84 hårde kapsler.
Czech: 84 tvrdých tobolek.
Danish: Interaktion (postuleret aktionsmekanisme, hvis kendt)
Czech: Interakce (předpokládaný mechanizmus účinku, je-li znám)
Danish: • så lægen kan se, om behandlingen virker for dig
Czech: • aby Váš lékař věděl, zda je u Vás léčba účinná
Danish: SVR: defineret som ikke-detekterbart
Czech: SVR: definována jako nedetekovatelná
Danish: Inderkarton uden blue box
Czech: Vnitřní karton - bez Blue Box
Danish: Behandlingsvarighed = 48 uger 1.
Czech: Délka léčby = 48 týdnů 1.
Danish: Hvis det sker, skal du ikke køre eller betjene værktøj eller maskiner.
Czech: Jestliže k tomu dojde, neřiďte, ani neobsluhujte jakékoli nástroje a stroje.
Danish: • har en tilstand, der hedder "autoimmun hepatitis"
Czech: • trpíte onemocněním zvaným „autoimunitní hepatitida"
Danish: Interaktion er ikke undersøgt.
Czech: Interakce nebyla zkoumána.
Danish: Victrelis' sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Victrelis u dětí mladších 18 let věku nebyly zatím stanoveny.
Danish: o Varigheden af tre-stofbehandlingen efter de første 4 ugers to-stofbehandling bør ikke være mindre end 32 uger.
Czech: Délka trvání léčby trojkombinací po prvních 4 týdnech léčby dvojkombinací nemá být kratší než 32 týdnů.
Danish: Sjælden (kan berøre op til 1 ud af 1.000)
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí)
Danish: Forsigtighed er påkrævet, og klinisk monitorering af patienterne anbefales.
Czech: Je nutná opatrnost a doporučuje se klinické monitorování pacientů.
Danish: Yderkarton med blue box
Czech: Vnější karton s Blue Box
Danish: • bepridil - bruges til behandling af hjerteproblemer
Czech: • bepridil - používá se k léčbě srdečních problémů
Danish: Neutropeni påvirker kroppens evne til at holde infektioner væk
Czech: Neutropenie ovlivňuje schopnost těla bojovat s infekcí
Danish: Tag kapslerne om morgenen, eftermiddagen og aftenen sammen med et måltid eller en snack.
Czech: Tobolky užívejte ráno, v poledne a večer s hlavním jídlem nebo lehkou svačinou.
Danish: Struma, hypotyroidisme
Czech: Struma, hypotyreóza
Danish: • selv har eller har et familiemedlem med uregelmæssig hjerterytme, især en tilstand, der hedder
Czech: • máte Vy nebo někdo ve Vaší rodině nepravidelnou srdeční akci, zejména stav zvaný
Danish: Opbevaring på apoteket Opbevares i køleskab.
Czech: Uchovávání lékárníkem Uchovávejte v chladničce.
Danish: Tab af replikon-RNA ser ud til at være af første orden med hensyn til behandlingstidspunktet.
Czech: Ztráta replikace RNA se zdá být prvního řádu s ohledem na dobu léčby.
Danish: Disse anbefalinger er baseret på enten lægemiddelinteraktionsstudier (angivet med *) eller på forventede interaktioner ud fra det forventede omfang af interaktionen og risikoen for alvorlige bivirkninger eller
Czech: Tato doporučení jsou založena buď na studiích lékových interakcí (označena *) nebo na předpokládaných interakcích odvozených z předpokládané velikosti interakce a potenciálu závažných nežádoucích účinků nebo ztráty účinnosti.
Danish: Se afsnittet "Bivirkninger" for mere information.
Czech: Prosím, přečtěte si bod "Možné nežádoucí účinky" pro více informací.
Danish: Maksimal daglig dosis for Victrelis er 2.400 mg.
Czech: Maximální denní dávka přípravku Victrelis je 2 400 mg.
Danish: VURDERING * (hcv-RNA-resultater
Czech: HODNOCENÍ* (Výsledek HCV-RNA
Danish: Omgående vurdering og behandling af infektioner anbefales.
Czech: Je doporučováno včasné zhodnocení a léčba infekcí.
Danish: (Se stopreglen i tabel 1 for alle patienter.)
Czech: (Více informací naleznete v Tabulce 1, „Pravidla ukončení" pro všechny pacienty.)
Danish: • har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere
Czech: • jestliže v současné době máte nebo jste měl(a) infekci způsobenou virem hepatitidy B, Váš lékař by Vás mohl chtít více sledovat
Danish: Der sås ingen karcinomer eller adenomer hos rotter.
Czech: U potkanů nebyly pozorovány žádné karcinomy nebo adenomy.
Danish: Hvis sådanne reaktioner opstår, skal kombinationsbehandlingen seponeres og passende behandling påbegyndes omgående (se
Czech: Pokud se takové reakce vyskytnou, kombinovaná léčba musí být přerušena a ihned musí být zahájena odpovídající
Danish: på 2 timer.
Czech: 2 roky
Danish: Almindelig (kan berøre op til 1 ud af 10)
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
Danish: Patienter, der ikke tidligere er blevet behandlet
Czech: † u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni
Danish: Tal med din læge om dette.
Czech: To má být prodiskutováno s Vaším lékařem.
Danish: Bivirkninger er angivet efter systemorganklasse (se tabel 3).
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů (viz tabulka 3).
Danish: SP Labo NV
Czech: S-P Labo NV
Danish: I hver systemorganklasse er bivirkningerne opdelt efter hyppighed i kategorierne: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: V každé třídě orgánového systému jsou pod nadpisem uvedeny nežádoucí účinky s četností s použitím kategorií: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: • warfarin og lignende lægemidler, såkaldte vitamin K-antagonister, der anvendes til fortynding af blodet.
Czech: • warfarin a jiné podobné léky zvané antagonisté vitaminu K používané k ředění krve.
Danish: Raske frivillige har taget daglige doser på op til 3.600 mg i 5 dage uden ubehagelige symptomatiske
Czech: Denní dávky 3 600 mg byly užívány zdravými dobrovolníky po dobu 5 dnů bez nežádoucích symptomatických účinků.
Danish: Behandling ved IC90 i 72 timer resulterede i et 1 log10-fald i replikon-RNA.
Czech: Léčba při IC90 po dobu 72 hodin vedla k poklesu RNA replikonu o 1-log10.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterfolien efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: Dosisjustering af benzodiazepinet bør overvejes.
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávkování benzodiazepinů.
Danish: Anden klinisk erfaring har ikke identificeret forskelle i respons mellem ældre og yngre patienter (se pkt.
Czech: Další klinické zkušenosti neidentifikovaly rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty (viz bod 5.2).
Danish: Hvis behandling initieres, er meget tæt monitorering for tegn på infektioner og forværring af leverfunktionen påkrævet.
Czech: Pokud se léčba zahájí, je nutné velmi pečlivě sledovat známky infekce nebo zhoršení jaterních funkcí.
Danish: Akkumulering er minimal og farmakokinetisk steady state opnås efter cirka 1 dag med dosering
Czech: Akumulace je minimální a farmakokinetického ustáleného stavu je dosaženo za přibližně 1 den dávkování třikrát denně.
Danish: Sarcoidose*, ikke-akut porfyri
Czech: Sarkoidóza*, neakutní porfyrie
Danish: - hvis du er mand og tager ribavirin: du må ikke have samleje med en gravid kvinde, medmindre du bruger kondom.
Czech: - pokud jste muž, který užívá ribavirin: neprovozujte pohlavní styk s těhotnou ženou, bez toho aniž byste použil kondom.
Danish: Boceprevir har en gennemsnitlig fuldstændig krops-clearance (CL/F) på cirka 161 l/t.
Czech: Boceprevir má průměrnou clearance z celého těla (CL/F) přibližně 161 l/hod.
Danish: Ændring i procent og pile (↑ = stigning, ↓ = fald, ↔ = ingen ændring) er brugt til at vise omfang og ændringsretning i estimeret gennemsnitsratio for hver farmakokinetisk parameter.
Czech: Procentuální změna a šipky (↑ = zvýšení, ↓ snížení, ↔ = beze změny) se používají k popisu rozsahu a směru změny odhadovaného průměrného poměru jednotlivých farmakokinetických parametrů.
Danish: • pimozid eller lurasidon - bruges til behandling af psykiske problemer
Czech: • pimozid nebo lurasidon - používá se k léčbě psychických problémů
Danish: Svimmelhed*, hovedpine*
Czech: Závratě*, bolesti hlavy*
Danish: Resultatet af denne retrospektive sub-gruppeanalyse bør fortolkes med forsigtighed på grund af det lille udsnit og potentielle forskelle af populationen i substudiepopulationen i forhold til den samlede forsøgspopulation.
Czech: Výsledky této retrospektivní analýzy podskupin je nutné brát s rezervou kvůli malé velikosti vzorku a kvůli možným rozdílům populací v podstudiích oproti celkové populaci studie.
Danish: • Medicinen skal tages sammen med et måltid eller en snack.
Czech: • Tento léčivý přípravek se má užívat s hlavním jídlem nebo lehkou svačinou.
Danish: Af de 314 forsøgspersoner var 230 inficeret med genotype 1a-hcv, og 84 var inficeret med genotype 1b-hcv.
Czech: Z 314 subjektů bylo 230 infikováno genotypem HCV 1a 84 bylo infikováno genotypem HCV 1b.
Danish: Victrelis påvirker ikke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Czech: Victrelis neovlivňuje schopnost řídit nebo používat nástroje a obsluhovat stroje.
Danish: Hbv/hcv co-inficerede patienter har risiko for reaktivering af hbv og bør derfor monitoreres og behandles i henhold til gældende kliniske vejledninger.
Czech: Pacienti s koinfekcí HBV/HCV jsou ohroženi reaktivací viru HBV, a proto mají být sledováni a léčeni podle současných klinických doporučení.
Danish: Hæmmere af disse transportere kan potentielt øge koncentrationen af boceprevir; den kliniske relevans af disse interaktioner er ukendt.
Czech: Je zde možnost, že inhibitory těchto transportérů budou zvyšovat koncentraci bocepreviru; klinický význam těchto interakcí není znám.
Danish: • for at hjælpe lægen med at afgøre, hvor længe du skal behandles med Victrelis.
Czech: • na pomoc v rozhodování Vašeho lékaře o tom, jak dlouho budete přípravek Victrelis užívat
Danish: Hvis din kvindelige partner ikke er gravid, men er i den fødedygtige alder, skal hun testes for graviditet hver måned under behandlingen og i 7 måneder efter ophørt behandling.
Czech: Není-li Vaše partnerka v současnosti těhotná, ale je v plodném věku, musí mít udělán těhotenský test každý měsíc během léčby a po dobu 7 měsíců po jejím ukončení.
Danish: Det skal bemærkes, at retrospektive analyser af data fra de to pivotale undersøgelser har ført til dosisrekommandationer, der adskiller sig fra det undersøgte regime hos enkelte patient-sub-grupper.
Czech: Stojí za povšimnutí, že retrospektivní analýzy, které interpolovaly údaje ze dvou pivotních studií, vedly k doporučenému dávkování, které se liší od režimu zkoumaného v některých podskupinách pacientů.
Danish: De hepatocellulære tumorer anses for at være forårsaget af enzyminduktion og er derfor ikke relevant for mennesker.
Czech: Hepatocelulární nádory jsou považovány za podmíněné enzymatickou indukcí, a proto nejsou pro lidi relevantní.
Danish: Derfor skal du og din partner tage særlige forholdsregler i forbindelse med seksuel
Czech: Proto, pokud je zde jakákoli možnost otěhotnění, Vy i Váš partner musíte přijmout během sexuální aktivity speciální opatření:
Danish: Eksponering over længere tid resulterede i 2 log-fald i RNA-koncentrationen på dag 15.
Czech: Delší expozice vedla k poklesu hladiny RNA o 2-log v den 15.
Danish: Øget klinisk og laboratoriemæssig monitorering for hiv-suppression er påkrævet.
Czech: Zvýšené klinické a laboratorní monitorování pro potlačení HIV je nutné.
Danish: SVR-rater for de forsøgspersoner, som fik mindst en dosis studiemedicin (Intent-to-Treat population), er vist i tabel 9.
Czech: Míry SVR u subjektů, které dostaly alespoň jednu dávku jakéhokoli ze zkoumaných léčiv (Intent-toTreat populace) jsou uvedeny v Tabulce 9.
Danish: Hbv-screening bør udføres på alle patienter før behandlingsstart.
Czech: Před zahájením léčby má být u všech pacientů proveden screening viru HBV.
Danish: 5.1 for beskrivelser af kliniske forsøg for hver behandlings-arm.
Czech: *Viz bod 5.1, popis klinického hodnocení pro každé léčebné rameno.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, som kan forventes at udskrive eller anvende Victrelis, ved lanceringen får en uddannelsespakke til sundhedspersonale, som indeholder
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby všichni lékaři, u kterých se očekává, že budou přípravek Victrelis předepisovat nebo používat, obdrželi při uvedení přípravku na trh odborný edukační balíček pro poskytovatele zdravotní péče obsahující následující:
Danish: Anvendelse hos patienter med hcv-genotyper ud over genotype 1
Czech: Použití u pacientů s HCV jiného genotypu než genotypu 1
Danish: Eksplorativ farmakogenomisk analyse af IL28B i fase 3-studier af Victrelis
Czech: Exploratorní farmakogenomická analýza IL28B klinických hodnoceních přípravku Victrelis fáze 3
Danish: • har haft et blodproblem såsom anæmi (hvis du mangler tilstrækkeligt antal raske røde blodlegemer, som transporterer ilten rundt i din krop)
Czech: • se u Vás někdy vyskytla krevní porucha jako je anemie (pokud nemáte dostatek zdravých červených krvinek, které v těle přenášejí kyslík)
Danish: Din læge kan være nødt til hyppigere at kontrollere, hvor godt dit blod størkner.
Czech: Vám možná bude muset častěji provádět krevní testy, aby zkontroloval srážlivost krve.
Danish: Boceprevir bliver elimineret med en gennemsnitlig plasma-halveringstid (t½) på cirka 3,4 timer.
Czech: Boceprevir je vylučován s průměrným plazmatickým poločasem (t½) přibližně 3,4 hodiny.
Danish: nicardipin, nifedipin, nisoldipin, verapamil)
Czech: diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, nisoldipin, verapamil)
Danish: Biotilgængeligheden af boceprevir er uafhængig af typen af måltid (f.eks. højt fedtindhold vs. lavt fedtindhold) eller om det bliver indtaget 5 minutter før et måltid, under et måltid
Czech: Biologická dostupnost bocepreviru nezávisí na typu jídla (např. tučné oproti jídlu s nízkým obsahem tuku), nebo na tom, zda byl užit 5 minut před jídlem, v průběhu jídla, nebo bezprostředně po skončení jídla.
Danish: Enkelt-substitutionerne V55I og D168N reducerede ikke følsomheden over for boceprevir.
Czech: Jednomístné substituce V55I a D168N citlivost na boceprevir nesnížily.
Danish: • Træk slippen tilbage for at komme ind til kapslen - kapslen må ikke presses gennem blisteren, da kapslen kan gå i stykker, hvis den presses gennem pakken.
Czech: • Odloupněte fólii a vyjměte tobolku - nevymačkávejte tobolku přes blistr, protože vytlačení tobolky skrz balení může tobolku poškodit.
Danish: Maraviroc 150 mg to gange dagligt ved samtidig anvendelse af boceprevir.
Czech: 150 mg maraviroku dvakrát denně při současném podávání s boceprevirem.
Danish: Det gennemsnitlige fald i hæmoglobinværdierne i forhold til baseline var større hos tidligere behandlede patienter end hos patienter, der ikke tidligere havde været i behandling.
Czech: Průměrné snížení hodnot hemoglobinu od počátku bylo vyšší u dříve léčených pacientů ve srovnání s pacienty, kteří nebyli dříve léčeni.
Danish: Kliniske studier med boceprevir omfattede ikke et tilstrækkeligt antal af forsøgspersoner i alderen 65 og derover til at fastslå, om disse patienter responderer anderledes end yngre forsøgspersoner.
Czech: Klinické studie přípravku Victrelis nezahrnovaly dostatečné množství subjektů ve věku 65 let a více ke stanovení, zda reagují jinak, než mladší subjekty.
Danish: Boceprevir elimineres ikke ved dialyse.
Czech: Boceprevir se nevylučuje dialýzou.
Danish: Data fra unge rotter indikerer, at boceprevirs farmakokinetiske profil kan være forskellig fra den hos voksne rotter, muligvis på grund af umodenhed i visse metaboliske veje.
Czech: Data získaná u mladých potkanů napovídají, že farmakokinetický profil bocepreviru se může lišit od dospělých potkanů, pravděpodobně kvůli nezralosti některých metabolických cest.
Danish: Forsøgspersoner randomiseret til erythropoietin (N=251)
Czech: Subjekty randomizované do skupiny, jíž se podával erytropoetin (N=251)
Danish: Behandlingsvarighed = 28 uger
Czech: Délka léčby = 28 týdnů 1.
Danish: Alternative præventionsmidler bør overvejes til disse patienter.
Czech: U těchto pacientek se musí zvážit používání jiné antikoncepce.
Danish: Data indikerer, at boceprevir primært bliver elimineret af leveren.
Czech: Údaje ukazují, že boceprevir je eliminován primárně játry.
Danish: • medicin til behandling af symptomer på forstørret prostata - doxazosin og tamsulosin
Czech: • léky používané k léčbě příznaků zvětšené prostaty - doxazosin a tamsulosin
Danish: I 2-årige karcinogenicitetsstudier sås ingen karcinogenicitet, men der var øget incidens af hepatocellulære adenomer hos mus, hvilket ikke var statistisk signifikant, ved systemiske eksponeringer, der var 5,7 gange højere end hos mennesker ved den anbefalede terapeutiske dosis.
Czech: Ve 2letých studiích karcinogenity nebyla pozorována žádná karcinogenita, avšak u myší byla pozorována zvýšená incidence hepatocelulárních adenomů, která však nebyla statisticky signifikantní při systémových expozicích převyšujících 5,7násobně doporučenou terapeutickou dávku používanou u lidí.
Danish: Patienterne skal monitoreres for tegn på opiattoksicitet i forbindelse med buprenorphin.
Czech: Pacienty je třeba sledovat, zda nevykazují známky opiátové toxicity spojené s buprenorfinem.
Danish: Lægemidler fordelt på terapeutiske områder
Czech: Léčivé přípravky podle terapeutické oblasti