FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с анамнеза за ангиоедем (подуване на подкожната тъкан) при приема на алискирен, наследствен ангиоедем или ангиоедем без очевидна причина, тежка хипотония, шок, стеснение на аортната сърдечна клапа или при пациенти със сърдечна недостатъчност след миокарден инфаркт.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, kuriems aliskirenas sukėlė angioedemą (tinimas po oda), kurie serga paveldima angioedema arba dėl neaiškių priežasčių atsiradusia angioedema, sunkia hipotenzija, kurie patyrė šoką, jų susiaurėjęs aortinis širdies vožtuvas, arba pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu po širdies smūgio.
Bulgarian: Rasilamlo съдържа две активни вещества: алискирен и амлодипин.
Lithuanian: Rasilamlo sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - aliskireno ir amlodipino.
Bulgarian: Какво представлява Rasilamlo?
Lithuanian: Kas yra Rasilamlo?
Bulgarian: Как действа Rasilamlo?
Lithuanian: Kaip veikia Rasilamlo?
Bulgarian: За какво се използва Rasilamlo?
Lithuanian: Kam vartojamas Rasilamlo?
Bulgarian: Rasilamlo може да се прилага заедно с други антихипретензивни лекарства, с изключение на инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) или ангиотензин рецепторен блокер (ARB) при пациенти с диабет или с умерени до тежки бъбречни увреждания.
Lithuanian: Rasilamlo galima skirti kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos, išskyrus angiotenziną keičiančio fermento (ACE) inhibitorius arba angiotenzino receptorių blokatorius (ARB) pacientams, sergantiems diabetu arba turintiems vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Bulgarian: Защо Rasilamlo е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Rasilamlo buvo patvirtintas?
Bulgarian: В първото проучване пациентите, приемащи Rasilamlo 300/10 mg и 300/5 mg, показват понижение на диастолното кръвно налягане в седнало положение съответно от 13,1 mmHg и 10,5 mmHg в сравнение с понижение от 5,8 mmHg при пациентите, приемащи алискирен 300 mg.
Lithuanian: Pirmajame tyrime Rasilamlo 300/10 mg ir 300/5 mg vartojusių pacientų diastolinis kraujo spaudimas sėdint sumažėjo atitinkamai 13,1 mmHg ir 10,5 mmHg, o 300 mg aliskireno vartojusių pacientų5,8 mmHg.
Bulgarian: Rasilamlo е лекарство, което съдържа активните вещества алискирен (aliskiren) и амлодипин (amlodipine).
Lithuanian: Rasilamlo - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų aliskireno ir amlodipino.
Bulgarian: Дозата на таблетката за прием зависи от дозите на алискирен и амлодипин, които пациентът е получавал преди това.
Lithuanian: Tablečių dozės stiprumas priklauso nuo anksčiau vartotų aliskireno ar amlodipino dozių.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Rasilamlo.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rasilamlo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Rasilamlo rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Как е проучен Rasilamlo?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Rasilamlo?
Bulgarian: Rasilamlo е по-ефективен за контролиране на есенциална хипертония от плацебо, алискирен или амлодипин, прилагани самостоятелно.
Lithuanian: Rasilamlo veiksmingiau nei atskirai vartojami placebas, aliskirenas ar amlodipinas reguliavo pirminę hipertenziją.
Bulgarian: Третото проучване показва понижение на кръвното налягане от 8,5 mmHg с Rasilamlo 150/5 mg в сравнение съответно с 8,0 mmHg и 4,8 mmHg при амлодипин 10 mg и 5 mg.
Lithuanian: Trečiajame tyrime nustatyta, kad Rasilamlo 150/5 mg vartojusių pacientų kraujo spaudimas sumažėjo 8,5 mmHg, o 10 mg ir 5 mg amlodipiną vartojusių pacientų - atitinkamai 8,0 mmHg ir 4,8 mmHg.
Bulgarian: Той блокира активността на човешки ензим, наречен ренин, който участва в производството на вещество, наречено ангиотензин І, в организма.
Lithuanian: Aliskirenas yra renino inhibitorius. Jis slopina žmogaus fermento renino, kuris dalyvauja angiotenzino I gamyboje, aktyvumą.
Bulgarian: Във второто проучване понижението в кръвното налягане е съответно 11,0 mmHg и 9,0 mmHg с Rasilamlo 300/10 mg и 150/10 mg в сравнение с 7,2 mmHg с амлодипин 10 mg.
Lithuanian: Antrajame tyrime Rasilamlo 300/10 mg ir 150/10 mg vartojusių pacientų kraujo spaudimas sumažėjo atitinkamai 11,0 mmHg ir 9,0 mmHg, o 10 mg amlodipiną vartojusių pacientų - 7,2 mmHg.
Bulgarian: Как се използва Rasilamlo?
Lithuanian: Kaip vartoti Rasilamlo?
Bulgarian: Rasilamlo в комбинация с ACE инхибитор или ARB не трябва да се използва при пациенти с диабет или с умерени или тежки бъбречни увреждания.
Lithuanian: Rasilamlo kartu su angiotenziną keičiančio fermento (ACE) inhibitoriais arba angiotenzino receptorių blokatoriais (ARB) negalima skirti diabetu sergantiems arba vidutinio sunkumo ir sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams.
Bulgarian: Перорално приложение Блистер (PA/Alu/PVC) 84 (3 x 28) таблетки
Lithuanian: Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (PCTFE/PVCa)
Bulgarian: Лекарствена форма
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Pakuotės dydis
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Lithuanian: paraudusi oda (eritema).
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицински грижи.
Lithuanian: Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Bulgarian: Понеделник Вторник Сряда Четвъртък Петък Събота Неделя
Lithuanian: Ketvirtadienis Penktadienis Šeštadienis Sekmadienis
Bulgarian: Средната продължителност на проследяването е 3,5 години.
Lithuanian: Vidutinė stebėjimo laikotarpio trukmė buvo 3,5 metų.
Bulgarian: 000); много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: <1/1 000); labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Rasilez с храна и напитки
Lithuanian: Rasilez vartojimas su maistu ir gėrimais
Bulgarian: - Втори и трети триместър на бременността (вж. точка 4.6).
Lithuanian: - Antras ir trečias nėštumo trimestras (žr. 4.6 skyrių).
Bulgarian: Механизмът на този ефект не е установен.
Lithuanian: Šio poveikio mechanizmas nebuvo nustatytas.
Bulgarian: Черен железен оксид (E 172) Червен железен оксид (E 172) Титанов диоксид (E 171)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172) Raudonasis geležies oksidas (E 172) Titano dioksidas (E 171)
Bulgarian: При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че по време на приема на Rasilez понякога може да се появят замаяност или сънливост.
Lithuanian: Vairuojant ar dirbant su mechanizmais reikia prisiminti, kad vartojant Rasilez retkarčiais gali pasireikšti svaigulys ar mieguistumas.
Bulgarian: Други лекарства и Rasilez
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rasilez
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 май 2017 г.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Bulgarian: Какво представлява Rasilez и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Rasilez ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Липсват клинични данни относно фертилитета.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie vaisingumą nėra.
Bulgarian: Ефектът на понижаване на кръвното налягане се проявява в рамките на две седмици след започване на лечението.
Lithuanian: Kraujospūdį mažinantis poveikis pasireiškia po dviejų savaičių nuo gydymo pradžios.
Bulgarian: Това е така, защото безопасността и ползите от употребата на това лекарство не са известни при тази популация.
Lithuanian: Taip nurodoma dėl to, kad šio vaisto saugumas ir nauda šiai populiacijai yra nežinomi.
Bulgarian: Хората, които имат високо кръвно налягане, често не забелязват никакви белези на проблема.
Lithuanian: Žmonės, kurių kraujospūdis padidėjęs, dažnai nepastebi jokių šios būklės požymių.
Bulgarian: Не трябва да се използва и при деца на възраст от 2 до под 6 години и не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст от 6 до под 18 години.
Lithuanian: Vaisto neturi vartoti vaikai nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų, ir jo nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų.
Bulgarian: Системната експозиция на алискирен при 8-дневните плъховете е била >400 пъти по-висока от тази при възрастни плъхове.
Lithuanian: Sisteminė aliskireno ekspozicija 8 dienų amžiaus žiurkėms buvo > 400 kartų didesnė, lyginant su suaugusiomis žiurkėmis.
Bulgarian: Това лекарство може да Ви накара да се почувствате замаяни и това може да повлияе способността Ви да се концентрирате.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs galite jausti svaigulį, todėl gali sutrikti gebėjimas susikaupti.
Bulgarian: Това помага да се понижи кръвното налягане при възрастни пациенти.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti padidėjusį kraujospūdį suaugusiems pacientams.
Bulgarian: Взаимодействия с CYP450
Lithuanian: Su CYP450 susijusi vaistinių preparatų sąveika
Bulgarian: Високото кръвно налягане увеличава натоварването на сърцето и артериите.
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis didina krūvį širdžiai ir arterijoms.
Bulgarian: средният плазмен клирънс е приблизително 9 l/час.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną vidutinis plazmos klirensas yra apie 9 l/val.
Bulgarian: Колоиден безводен силициев диоксид Хипромелоза, заместване тип 2910 (3 mPa·s) Макрогол 4000
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Hipromeliozė, 2910 tipo pakaitalas (3 mPa·s) Makrogolis 4000
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Rasilez при тази популация.
Lithuanian: Rasilez vartoti šiai populiacijai nerekomenduojama.
Bulgarian: Средната разлика между алискирен и плацебо в групите на ниска и средна доза е <0,2 mmHg.
Lithuanian: Vidutinis skirtumas tarp aliskireno ir placebo poveikių mažos ir vidutinės dozių grupėse buvo < 0,2 mmHg.
Bulgarian: Преди да шофирате, работите с машини или извършвате други дейности, които изискват концентрация, трябва да сте сигурни, че знаете как реагирате на действието на това лекарство.
Lithuanian: Prieš pradėdami vairuoti, valdyti mechanizmus ar atlikti kitą dėmesio reikalaujantį darbą, įsitikinkite, kaip šis vaistas
Bulgarian: 85 до 90% от максималния ефект на понижаване на кръвното налягане се наблюдава след 2 седмици.
Lithuanian: 85 - 90 % atvejų didžiausias kraujospūdį mažinantis poveikis pasireiškė po 2 savaičių.
Bulgarian: Като цяло, средната възраст на пациентите е била 11,8 години, като 48,6% от пациентите са били на възраст 6-11 години, а 51,4% са били на възраст 12-17 години.
Lithuanian: Apibendrinant, vidutinis pacientų amžius buvo 11,8 metų, o 48,6 % pacientų buvo 6-11 metų amžiaus grupėje ir 51,4 % - 12-17 metų amžiaus grupėje.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки от това лекарство, незабавно се консултирайте с лекар.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte per daug šio vaisto tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: < 30 ml/min/1,73 m2).
Bulgarian: Ако обаче, вече е почти време за Вашата следваща доза, просто трябва да приемете следващата таблетка в обичайното време.
Lithuanian: Tačiau jei jau beveik laikas kitai dozei, tai ją ir išgerkite įprastu laiku.
Bulgarian: 80058 Torre Annunziata (NA)
Lithuanian: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italija
Bulgarian: Резултатите от проучването не предполагат възрастта, телесното тегло или пола да оказват някакво значимо влияние върху системната експозиция на алискирен (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys nerodo, kad amžius, kūno svoris ar lytis turėtų reikšmingos įtakos sisteminei aliskireno ekspozicijai (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Rasilez при деца на възраст от 6 до 17 години все още не са установени.
Lithuanian: Rasilez saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 6 iki 17 metų, dar neištirti.
Bulgarian: Резултатите от механистично проучване показват, че MDR1 (P-gp) генната експресия при ювенилни плъхове е значимо по-ниска спрямо възрастните плъхове.
Lithuanian: Mechanistinio tyrimo rezultatai parodė, kad MDR1 (P-gp) genų ekspresija žiurkių jaunikliams buvo reikšmingai mažesnė, lyginant su suaugusių žiurkių.
Bulgarian: - Деца от раждането до под 2 години (вж. точки 4.2 и 5.3).
Lithuanian: - Vaikams nuo gimimo iki mažiau kaip 2 metų (žr. 4.2 ir 5.3 skyrius).
Bulgarian: Плодови сокове и напитки, съдържащи растителни екстракти
Lithuanian: Vaisių sultys ir gėrimai su augalų ekstraktais
Bulgarian: Нежеланите реакции са подредени по честота, започва се с най-честите, като се използва следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai išvardyti pagal jų pasireiškimo dažnį, pradedant nuo pačių dažniausių ir naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki
Bulgarian: Алискирен се секретира в млякото на лактиращи плъхове.
Lithuanian: Aliskirenas išsiskiria į žiurkių pieną.
Bulgarian: Алискирен (Аliskiren)
Lithuanian: Aliskirenas (Aliskirenum)
Bulgarian: В някои случаи артралгията се проявява като част от реакция на свръхчувствителност.
Lithuanian: Kartais tai pasireiškė kaip dalis padidėjusio jautrumo reakcijų.
Bulgarian: Резултатите от неврокогнитивните оценки показват известни подобрения при повечето от резултатите на тестовете, без значима разлика между групите на лечение.
Lithuanian: Daugumos neurokognityvinės raidos įvertinimo testų rezultatai buvo šiek tiek geresni; skirtumas tarp gydymo grupių nebuvo reikšmingas.
Bulgarian: Ако се прецени, че терапията с двойно блокиране е абсолютно необходима, това трябва да става само под наблюдението на специалист и при често внимателно мониториране на бъбречната функция, електролитите и кръвното налягане.
Lithuanian: Vis dėlto, jei dvigubas slopinimas laikomas absoliučiai būtinu, šis gydymas turi būti atliekamas tik prižiūrint specialistams ir dažnai bei atidžiai tiriant inkstų funkciją, elektrolitų koncentracijas ir kraujospūdį.
Bulgarian: Първичната крайна точка е смърт поради сърдечносъдова причина или рехоспитализация поради сърдечна недостатъчност в рамките на 6 месеца; вторичните крайни точки са оценени в рамките на 12 месеца.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo mirtis dėl širdies ir kraujagyslių ligų ar per 6 mėnesius pakartotinė hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo; antrinės vertinamosios baigtys buvo vertinamos po 12 mėnesių.
Bulgarian: При поява на тежка и продължителна диария, лечението с Rasilez трябва да се спре (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Jei pasireiškia stiprus ir užsitęsęs viduriavimas, gydymą Rasilez reikia nutraukti (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: В стационарно състояние храните с ниско съдържание на мазнини намаляват Cmax със 76% и AUC0-tau с 67% при пациенти с хипертония.
Lithuanian: Nedaug riebalų turintis maistas sumažina Cmax iki 76% ir AUC0-tau iki 67% hipertenzija sergantiems pacientams.
Bulgarian: Алискирен е оценен по отношение на безопасността при повече от 7 800 пациенти, включително над 2 300 пациенти, лекувани в продължение на 6 месеца, и над 1 200 пациенти, лекувани в продължение на 1 година.
Lithuanian: Aliskireno saugumas buvo ištirtas daugiau kaip 7 800 pacientų, daugiau kaip 2 300 iš jų buvo gydomi ilgiau kaip 6 mėnesius, o daugiau kaip 1 200 - virš 1 metų.
Bulgarian: При опитни животни е доказано, че P-gp е основен фактор, определящ бионаличността на Rasilez.
Lithuanian: Eksperimentiniais tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad P-gp yra svarbiausias Rasilez biologinį prieinamumą lemiantis veiksnys.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст на и над 65 години AUC е 50% по-висока при пациенти в старческа възраст (> 65 години), отколкото при млади индивиди.
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni) Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams vaistinio preparato AUC 50 % didesnė nei jauniems asmenims.
Bulgarian: Ефикасността на алискирен е подобна, когато се приема с лека храна или без храна.
Lithuanian: Tačiau aliskireno veiksmingumas buvo panašus, kai vartojama nedaug pavalgius arba nevalgius.
Bulgarian: Честотата на случаите на предсърдно мъждене е 11,1%, 13,3% и 11,0% съответно в групите на комбинацията, алискирен и еналаприл.
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimo pasireiškimo dažnis buvo 11,1 %, 13,3 % ir 11,0 % atitinkamai vaistinių preparatų derinio, aliskireno ar enalaprilio vartojusiųjų grupėse.
Bulgarian: Rasilez трябва да се приема веднъж дневно винаги със или винаги без храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Lithuanian: Rasilez reikia vartoti vieną kartą per parą visada valgio metu ar visada nevalgius, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Bulgarian: Честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции при деца като цяло са подобни на тези, наблюдавани при възрастни с хипертония.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas vaikams paprastai buvo panašus į pasireiškiantį hipertenzija sergantiems suaugusiesiems.
Bulgarian: Лабораторни находки
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai
Bulgarian: Проучването оценява също така комбинацията на алискирен и еналаприл.
Lithuanian: Tyrimo metu taip pat buvo vertinamas aliskireno ir enalaprilio derinio poveikis.
Bulgarian: Както всяко лекарство, което директно взаимодейства с РААС, алискирен не трябва да се използва по време на първия триместър на бременността или при жени, които планират да забременеят и е противопоказан по време на втория и третия триместър (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Kaip ir bet kurių kitų tiesiogiai RAAS veikiančių preparatų, aliskireno negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą arba ketinančioms pastoti moterims, o antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais jį vartoti draudžiama (žr.
Bulgarian: Риск от симптоматична хипотония
Lithuanian: Simptominės hipotenzijos pasireiškimo rizika
Bulgarian: Rasilez не трябва да се прилага при деца на възраст от 2 до под 6 години поради съображения за безопасност заради потенциална свръхекспозиция на алискирен (вж. точки 4.3, 4.4, 5.2, и 5.3).
Lithuanian: Rasilez neturėtų vartoti vaikai nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų, kadangi yra abejonių dėl saugumo, susijusių su galima per didele aliskireno ekspozicija (žr. 4.3, 4.4, 5.2 ir 5.3 skyrius).
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст на и над 65 години
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции включват анафилактична реакция и ангиоедем, съобщават се по време на постмаркетинговия период и може да възникнат рядко (по-малко от 1 случай на 1 000 пациенти).
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant anafilaksines reakcijas ir angioneurozinę edemą, kurios gautos vaistiniam preparatui patekus į rinką ir gali pasireikšti retai (mažiau nei 1 atvejis iš 1 000 pacientų).
Bulgarian: Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz.
Bulgarian: Алискирен принадлежи към клас лекарства, наречени инхибитори на ренина.
Lithuanian: Aliskirenas priklauso vaistų grupei, vadinamai renino inhibitoriais.
Bulgarian: Ако това продължава за дълъг период от време, може да увреди кръвоносните съдове в мозъка, сърцето и бъбреците, и може да доведе до удар, сърдечна недостатъчност, инфаркт или бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Jei kraujospūdis yra padidėjęs ilgai, tokia būklė gali pažeisti galvos smegenų, širdies ir inkstų kraujagysles bei sukelti insultą, širdies nepakankamumą, širdies smūgį ar inkstų funkcijos nepakankamumą.
Bulgarian: Наблюдавано е леко понижаване в стойностите на хемоглобина и хематокрита (средно понижение със съответно 0,05 mmol/l и 0,16 обемни процента).
Lithuanian: Skiriant Rasilez stebėtas labai nedaug sumažėjęs hemoglobino kiekis ir hematokritas (vidutiniškai sumažėjo atitinkamai maždaug 0,05 mmol/l ir 0,16 tūrio procentų).
Bulgarian: Потенциалът за лекарствени взаимодействия на Р-gp мястото по всяка вероятност ще зависи от степента на инхибиране на този транспортер.
Lithuanian: Su P-gp susijusios vaistinių preparatų sąveikos galimybė priklauso nuo šio nešiklio slopinimo laipsnio.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза от това лекарство, вземете я веднага щом се сетите и след това приемете следващата доза в обичайното за това време.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti šio vaisto, vaistą išgerkite iškart prisiminę, o kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Bulgarian: Фармакологичните проучвания за безопасност с алискирен не показват нежелани ефекти върху функциите на централната нервна система, дихателната или сърдечносъдовата система.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo tyrimų duomenys jokio nepageidaujamo aliskireno poveikio centrinei nervų sistemai, kvėpavimo ar širdies ir kraujagyslių funkcijai neparodė.
Bulgarian: Алискирен е изпитван при 1 864 пациенти на възраст на и над 65 години и при 426 пациенти на възраст на и над 75 години.
Lithuanian: Aliskirenas buvo ištirtas, jo skiriant 1 864 65 metų ir vyresniems pacientams bei 426 75 metų ir vyresniems pacientams.
Bulgarian: Това лекарство съдържа активно вещество, наречено алискирен.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos aliskirenu.
Bulgarian: Трябва да избягвате да приемате това лекарство едновременно с плодов сок и/или напитки, съдържащи растителни екстракти (включително билкови чайове), тъй като това може да предизвика понижение на ефективността на това лекарство.
Lithuanian: Turite vengti šio vaisto vartoti kartu su vaisių sultimis ir (arba) gėrimais su augalų ekstraktais (įskaitant vaistažolių arbatas), nes tai gali sumažinti šio vaisto veiksmingumą.
Bulgarian: Noden Pharma DAC
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Noden Pharma DAC
Bulgarian: Алискирен е ефективно антихипертензивно средство с еднократно приложение на ден за лечение при възрастни пациенти независимо от пола, възрастта, индекса на телесна маса и етническата принадлежност.
Lithuanian: Aliskirenas yra veiksmingas vieną kartą per parą vartojamas vaistas nuo hipertenzijos suaugusiems pacientams, nepriklausomai nuo jų lyties, amžiaus, kūno masės indekso ar etninės grupės.
Bulgarian: Средният полуживот е приблизително 40 часа (в интервала от 34 до 41 часа).
Lithuanian: Vidutinis pusinės vaistinio preparato eliminacijos laikas yra apie 40 valandų (svyruoja tarp 34 ir
Bulgarian: mРНК е статистически значимо по-ниска в пробите от фетуси, новородени и кърмачета на възраст до 23 месеца.
Lithuanian: Kepenų MDR1 mRNR ekspresija buvo statistiškai reikšmingai mažesnė vaisių, naujagimių ir jaunesnių kaip 23 mėnesių kūdikių mėginiuose.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да се предлагат във Вашата страна.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Bulgarian: При спиране на лечението, артериалното налагане се възвръща постепенно до изходните стойности за период от няколко седмици, като няма доказателства за ребаунд ефект при кръвното налягане и ПРА.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, kraujospūdis laipsniškai per keletą savaičių grįžo iki pradinių verčių, tačiau atoveiksmio kraujospūdžiui ar PRA nestebėta.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с алискирен в една или повече подгрупи на педиатричната популация при хипертония (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti aliskireno tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis dėl hipertenzijos (vartojimo vaikams informacija pateikiama
Bulgarian: Вашият лекар ще коригира дозата Ви, в зависимост от повлияването на Вашето кръвно налягане.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas gali koreguoti Jūsų vartojamą vaisto dozę, priklausomai nuo Jūsų kraujospūdžio kitimo.
Bulgarian: Дозите при плъхове и зайци осигуряват системна експозиция съответно 1 до 4 и 5 пъти по-висока от максималната препоръчителна доза при хора (300 mg).
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant žiurkėms ir triušiams, sisteminė vaistinio preparato ekspozicija buvo atitinkamai 1 - 4 ir 5 kartus didesnė nei ekspozicija žmonėms skiriant didžiausią rekomenduojamą 300 mg dozę.
Bulgarian: Ако имате тежка и постоянна диария, трябва да спрете приема на Rasilez.
Lithuanian: Jei Jums atsirado sunkus ar nuolatinis viduriavimas, Rasilez vartojimą nutraukite.