FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Doseringssprøjten i pakken på 10 ml kan indgives med den mindste doseringssprøjte til hunde med en kropsvægt på under 8 kg (én gradering svarer til en kropsvægt på 0,5 kg) eller den største doseringssprøjte til hunde med en kropsvægt på over 8 kg (én gradering svarer til en kropsvægt på 2,0 kg).
Greek: Το εναιώρημα της συσκευασίας 10 ml μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας τη μικρότερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους κάτω των 8 kg (όπου μία υποδιαίρεση αντιστοιχεί σε 0,5 kg σωματικού βάρους) ή τη μεγαλύτερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους άνω των 8 kg (όπου μία υποδιαίρεση αντιστοιχεί σε 2,0 kg σωματικού βάρους).
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Må ikke anvendes til gravide eller diende hunde.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Να μη χρησιμοποιείται σε θηλυκούς σκύλους κατά την περίοδο κύησης ή γαλουχίας.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" Kun til dyr.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Danish: Meloxicam elimineres med en halveringstid på 24 timer.
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής της μελοξικάμης, είναι 24 ώρες.
Danish: Træk stemplet tilbage til den sorte streg, som svarer til hundens legemsvægt i kilogram.
Greek: Τραβήξτε το έμβολο μέχρι η μαύρη γραμμή στο έμβολο να αντιστοιχεί στο βάρος του σκύλου
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Der bør udvises særlig forsigtighed i forbindelse med doseringsnøjagtigheden.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται σε ότι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed i forbindelse med doseringsnøjagtigheden.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται σε ότι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.
Greek: Εάν παρατηρηθούν παρενέργειες, τότε πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Danish: Må ikke anvendes til hunde, der lider af mave- og tarmsygdomme som f.eks. irritation og blødning, nedsat lever-, hjerte eller nyrefunktion eller blødningsforstyrrelser.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους οι οποίοι πάσχουν από γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ερεθισμό και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
Danish: Der er et lineært forhold mellem den indgivne meloxicam-dosis og den observerede plasmakoncentration i det terapeutiske dosisinterval.
Greek: Υπάρχει μια γραμμική σχέση μεταξύ της χορηγούμενης δόσης της μελοξικάμης και της συγκέντρωσης στο πλάσμα, η οποία παρατηρείται στο φάσμα της θεραπευτικής δόσης.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver det veterinære medicinske produkt til dyr
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En ml indeholder:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ένα ml περιέχει:
Danish: Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en behandlingsfri periode på mindst 24 timer, inden behandling påbegyndes.
Greek: Προηγηθείσα θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες, μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησή τους για ένα χρονικό διάστημα, τουλάχιστον 24 ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Danish: Når præparatet anvendes i overensstemmelse med den anbefalede daglige dosering, nås steady-state plasmakoncentrationer af meloxicam 2 dage efter behandlingens påbegyndelse.
Greek: Όταν το προϊόν χορηγείται σύμφωνα με το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα, επιτυγχάνονται σταθερές συγκεντρώσεις μελοξικάμης στο πλάσμα τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral suspension.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο εναιώρημα.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Hver ml indeholder:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε ml περιέχει:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Mærke på flaske 150 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα φιάλης των 150 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonboks til flaske 10, 30 og 150 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτοκιβώτιο για φιάλη των 10, 30 και 150 ml
Danish: Må ikke anvendes til gravide eller diende hunde.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε θηλυκούς σκύλους κατά την περίοδο κύησης ή γαλουχίας.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Danish: Suspensionen skal indgives med de doseringssprøjter, der følger med pakken på 30 ml og 150 ml, eller med en af de to doseringssprøjter, der følger med pakken på 10 ml.
Greek: Το εναιώρημα πρέπει να χορηγείται με τις δοσομετρικές σύριγγες που παρέχονται στη συσκευασία 30 ml και 150 ml ή με μία από τις δύο δοσομετρικές σύριγγες που παρέχονται στη συσκευασία 10 ml.
Danish: Undgå anvendelse til dehydrerede, hypovole eller hypotensive hunde, da der er en potentiel risiko for øget renal toksisitet.
Greek: Αποφύγετε τη χορήγηση σε σκύλους που είναι αφυδατωμένοι, υπογκαιμικοί ή υποτασικοί, διότι υπάρχει δυνητικός κίνδυνος αυξημένης νεφρικής τοξικότητας.
Danish: Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en periode uden behandling med sådanne veterinære lægemidler på mindst 24 timer, inden behandlingen påbegyndes.
Greek: Προηγηθείσα θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησή τους για ένα χρονικό διάστημα, τουλάχιστον 24 ων ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Danish: Ved overfølsomhed over for NSAID-præparater bør kontakt med lægemidlet undgås.
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ, πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Danish: Suspensionen kan indgives med de doseringssprøjter, der følger med pakningen.
Greek: Το εναιώρημα πρέπει να χορηγείται με τη δοσομετρική σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες
Danish: Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Greek: Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες μυοσκελετικές Διαταραχές σε σκύλους.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonboks til flaske 10 og 30 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτοκιβώτιο για φιάλη των 10 και 30 ml
Danish: Den indledende behandling består af en enkelt dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt den første dag.
Greek: Αρχική θεραπεία είναι μια εφάπαξ δόση των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σω ματικού βάρους κατά τ η ν πρώτη ημέρα.
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer mikrokrystallisk cellulose xanthan-gummi karbolmethylcellulose natriumbenzoat natriumsaccharinat glycerol sorbitol citronsyre-monohydrat natriumhydroxid renset vand
Greek: Microcrystalline cellulose Xxanthan gum Carboxymethylcellulose Sodium benzoate Sodium saccharinate Glycerol
Danish: I tilfælde af selvindgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Danish: Sprøjten passer på flasken og har en skala for kg/legemsvægt skala, der svarer til vedligeholdelsesdosis (dvs. 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt).
Greek: Η σύριγγα προσαρμόζεται στη φιάλη και έχει κλίμακα βαθμολογημένη κατά kg σωματικού βάρους η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης (δηλαδή 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους).
Danish: Oral indgivelse.
Greek: Χορήγηση από το στόμα.
Danish: Sæt doseringssprøjten på flasken ved forsigtigt at trykke sprøjtespidsen ned over flaskens åbning.
Greek: Βάλτε τη σύριγγα στη φιάλη πιέζοντας ελαφρά το άκρο της πάνω στο κάλυμμα
Danish: Hjælpestof: Natriumbenzoat
Greek: Sodium benzoate
Danish: INDIKATION(ER) Akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set hæmoragisk diarré, opkastning af blod, mavesår og forhøjede leverenzymer.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση, γαστρεντερική εξέλκωση και αυξημένα ηπατικά ένζυμα έχουν αναφερθεί.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν
Danish: Disse bivirkninger ses sædvanligvist inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συμβαίνουν μέσα στην πρώτ η εβδομάδα της θεραπείας και είναι στις περισσότερες περιπτώσεις παροδικές και παρέρχονται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Danish: Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakologiske egenskaber af tidligere anvendte veterinære præparater.
Greek: Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούμενη θεραπεία μέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρμακολογικες ιδιότητες των φαρμάκων που είχαν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως.
Danish: Giv ikke Meloxivet: - hvis din hund er gravid eller dier - hvis din hund lider af mave-tarmsygdomme som f.eks. irritation eller blødninger, nedsat lever-,
Greek: Να μη χορηγείτε το Meloxivet σε περιπτώσεις που: - ο θηλυκός σας σκύλος διάγει περίοδο κύησης ή γαλουχίας - ο σκύλος σας πάσχει από γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ερεθισμό και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές - ο σκύλος σας είναι υπερευαίσθητος (αλλεργικός) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά.
Danish: I mindre udstrækning hæmmes også collagen-induceret trombocyt-aggregation.
Greek: Σε μικρότερο βαθμό, αποτρέπει την από το κολλαγόνο προκαλούμενη, συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων.
Danish: Det reducerer leukocyt infiltrationen i det betændte væv.
Greek: Μειώνει τη διήθηση λευκοκυττάρων στον φλεγμαίνοντα ιστό.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 150 ml
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 150 ml
Danish: Sprøjten skal opbevares i kartonemballagen når den ikke bruges.
Greek: Η σύριγγα πρέπει να φυλάσσεται μέσα στο χαρτοκιβώτιο μεταξύ των χρήσεων.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set hæmoragisk diarré, opkastning af blod, mavesår og forhøjede leverenzymer..
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση, γαστρεντερική εξέλκωση και αυξημένα ηπατικά ένζυμα έχουν αναφερθεί
Danish: Typiske NSAID-bivirkninger såsom appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er set lejlighedsvist.
Greek: Τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των ΜΣΑΦ όπως η απώλεια της όρεξης , εμετός, διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, λήθαργο και νεφρική έχουν αναφερθεί σποραδικά.
Danish: Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakokinetiske egenskaber af tidligere anvendte præparater.
Greek: Παρόλα αυτά η χρονική περίοδος από την προηγούμενη θεραπεία μέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες των φαρμάκων που είχαν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/07/077/003
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/07/077/003
Danish: Flasken rystes kraftigt.
Greek: Ανακινήστε καλά τη φιάλη.
Danish: Det virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har antiinflammatorisk, analgetisk, antiexudativ og antipyretisk effekt.
Greek: Η μελοξικάμη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών ασκώντας κατ΄αυτό τον τρόπο αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Danish: Vend flasken om igen og vrid forsigtigt doseringssprøjten af flasken.
Greek: Επαναφέρατε τη φιάλη στην όρθια θέση και με μια περιστροφική κίνηση βγάλτε τη σύριγγα από τη φιάλη.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er nævnt på mærkaten og kartonen efter ordet EXP. Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτοκιβώτιο.
Danish: Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) af en vedligeholdelsesdosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Greek: Η θεραπεία από το στόμα πρέπει να συνεχίζεται καθη μερινά (με μεσοδιαστήματα 24 ωρώ ν ) σ τ η συντηρητική δόση τω ν 0,1 mg μελοξικάμη ς/kg σωματικού βάρους.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan de være alvorlige eller dødelige.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i marts 2012.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Μάρτιο 2012.
Danish: De forsvinder, så snart behandlingen afbrydes.
Greek: Εξαφανίζονται μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Danish: Disse bivirkninger opstår som regel inden for den første uge af behandlingen og er generelt forbigående (midlertidige).
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εκδηλώνονται συνήθως εντός της πρώτης εβδομάδας της θεραπείας και είναι γενικά παροδικές (προσωρινές).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Meloxivet den 14. november 2007.
Greek: Στις 14 Νοεμβρίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Meloxivet.
Danish: Andre oplysninger om Meloxivet:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Meloxivet:
Danish: Hvis en person indtager lægemidlet, bør der straks søges lægehjælp.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Danish: Det kan anvendes både ved akutte lidelser, som for eksempel efter en skade, og kroniske (langvarige) lidelser.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί τόσο σε οξείες διαταραχές, όπως αυτές που παρατηρούνται μετά από τραυματισμό, όσο και σε χρόνιες (μακροχρόνιες) διαταραχές.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, skal undgå kontakt med Meloxivet.
Greek: Άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Meloxivet.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for produktet findes på etiketten.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Danish: Da prostaglandiner er de stoffer, der udløser betændelse, smerter, udskillelse af væske og feber, reducerer meloxicam disse reaktioner.
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση και πυρετό, η μελοξικάμη συμβάλλει στη μείωση των αντιδράσεων αυτών.
Danish: Den mængde suspension, der skal anvendes, måles ved hjælp af en særlig doseringssprøjte (vedlagt pakningen) og hældes over foderet.
Greek: Η ποσότητα του προς χρήση εναιωρήματος μετράται με την ειδική δοσομετρική σύριγγα (που παρέχεται στη συσκευασία) και χύνεται επάνω στην τροφή.
Danish: Meloxivet indeholder meloxicam, som tilhører gruppen af lægemidler kaldet ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Greek: Το Meloxivet περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει σε ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μηστεροειδή αντιφλεγμονώδη (ΜΣΑΦ).
Danish: Meloxivet indeholder det aktive stof meloxicam og fås i 2 forskellige styrker (hhv. 0,5 og 1,5 mg/ml).
Greek: Το Meloxivet περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη και διατίθεται σε 2 διαφορετικές περιεκτικότητες (των 0,5 και των 1,5 mg/ml).
Danish: CVMP var derfor af den opfattelse, at Meloxivet ligesom Metacam 1,5 mg/ml oral suspension opvejer risiciene ved behandling af smerter i muskler eller led hos hunde og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Meloxivet.
Greek: Συνεπώς, η CVMP έκρινε ότι, όπως και για το Metacam, πόσιμο εναιώρημα 1,5 mg/ml, τα οφέλη του Meloxivet υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την αντιμετώπιση της φλεγμονής ή του πόνου των μυών ή των αρθρώσεων σε σκύλους, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Meloxivet.
Danish: De bivirkninger, der undertiden ses ved Metacam, er dem der normalt ses ved NSAID'er såsom nedsat appetit, opkastning, diarré, blod i afføringen og apati (mangel på vitalitet).
Greek: Οι παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες του Meloxivet είναι οι τυπικές των ΜΣΑΦ, όπως η απώλεια της όρεξης, ο εμετός, η διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα και απάθεια (έλλειψη ζωτικότητας).
Danish: Hvad er Meloxivet?
Greek: Τί είναι το Meloxivet;
Danish: Meloxivet er et ‘generisk produkt' (kopiprodukt), det vil sige, at Meloxivet svarer til et 'referenceveterinærlægemiddel', som allerede er godkendt i EU (Metacam 1,5 mg/ml oral suspension).
Greek: Το Meloxivet είναι «γενόσημο φάρμακο»: αυτό σημαίνει ότι το Meloxivet είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη λάβει έγκριση στην ΕΕ (Metacam, πόσιμο εναιώρημα 1,5 mg/ml).
Danish: Meloxivet er en hvid til gullig uigennemsigtig oral suspension, som gives opblandet i foder.
Greek: Το Meloxivet είναι αδιαφανές λευκό έως κιτρινωπό πόσιμο εναιώρημα, το οποίο χορηγείται αναμεμειγμένο με τροφή.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Meloxivet er bioækvivalent med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Meloxivet είναι βιοϊσοδύναμο με το Metacam, πόσιμο εναιώρημα 1,5 mg/ml.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Danish: Der er blevet udført undersøgelser for at dokumentere, at Meloxivet er 'bioækvivalent' med referenceveterinærlægemidlet, det vil sige, at Meloxivet svarer til Metacam 1,5 mg/ml suspension med hensyn til den måde, hvorpå det optages og anvendes i kroppen.
Greek: Έχουν διενεργηθεί μελέτες ώστε να αποδειχθεί ότι το Meloxivet είναι «βιοϊσοδύναμο» του κτηνιατρικού φαρμάκου αναφοράς: αυτό σημαίνει ότι το Meloxivet είναι ισοδύναμο του εναιωρήματος Metacam 1,5 mg/ml όσον αφορά τον τρόπο με τον οποίο απορροφάται και δρα στον οργανισμό.
Danish: Hvordan virker Meloxivet?
Greek: Πώς δρα το Meloxivet;
Danish: Første dag gives en dosis på 0,2 mg/kg og derefter en dosis på 0,1 mg/kg.
Greek: Το Meloxivet χορηγείται στον σκύλο μία φορά την ημέρα, μαζί με την τροφή, σε δόση των 0,2 mg ανά kg σωματικού βάρους την πρώτη ημέρα και σε δόση των 0,1 mg/kg στη συνέχεια.
Danish: En undersøgelse så på, hvordan Meloxivet blev optaget i kroppen og på dets virkninger i kroppen i forhold til Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Greek: Σε μια μελέτη εξετάστηκε ο τρόπος απορρόφησης και η δράση του Meloxivet στον οργανισμό, συγκριτικά με το Metacam, πόσιμο εναιώρημα 1,5 mg/ml.
Danish: Meloxivet anvendes til lindring af betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Greek: Το Meloxivet χορηγείται σε σκύλους για την καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου που παρουσιάζονται σε μυοσκελετικές διαταραχές.
Danish: Hvad anvendes Meloxivet til?
Greek: Σε ποιές περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Meloxivet;
Danish: Hvorfor blev Meloxivet godkendt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Meloxivet;
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος
Danish: Den anbefalede dosis bør ikke overskrides.
Greek: Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης.
Danish: Reaktion ved langtidsbehandling bør overvåges regelmæssigt af dyrlægen.
Greek: Η ανταπόκριση στη μακροχρόνια θεραπεία, θα πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά χρονικά διαστήματα από τον κτηνίατρο.
Danish: ATCvet-kode: QM01AC06
Greek: QM01AC06
Danish: I meget sjældne tilfælde er der blevet rapporteret forhøjede leverenzymer.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αυξημένα ηπατικά ένζυμα.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη μετά τη ΛΗΞΗ.
Danish: Alle hovedmetabolitter har vist sig at være farmakologisk inaktive.
Greek: Όλοι οι κύριοι μεταβολίτες έχουν αποδειχθεί φαρμακολογικά ανενεργοί.
Danish: Gul/grøn suspension.
Greek: Κίτρινο/πράσινο εναιώρημα
Danish: Skal indgives enten opblandet i foder eller direkte i munden.
Greek: Χορηγείται είτε αναμεμειγμένο με την τροφή ή απευθείας στο στόμα.
Danish: 3421 TV Oudewater HOLLAND
Greek: 3421 TV Oudewater ΟΛΛΑΝΔΙΑ
Danish: - Natriumbenzoat - Sorbitol - Glycerol - Polysorbat 80 - Dinatriumphosphatdodecahydrat - Silica, kolloid vandfri - Hydroxyethylcellulose - Citronsyremonohydrat - Natriumcyclamat - Sucralose - Anisaroma - Vand, renset
Greek: Sodium benzoate Sorbitol Glycerol Polysorbate 80 Disodium phosphate dodecahydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sucralose Anise aroma Water, purified
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα.
Danish: Efter hver dosis aftørres sprøjtens spids, og flaskens hætte skrues stramt på igen.
Greek: Μετά από κάθε δόση, το ρύγχος της σύριγγας πρέπει να καθαρίζεται και το πώμα της φιάλης να βιδώνεται σφιχτά.
Danish: Meloxoral må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Greek: Το Meloxoral δεν πρέπει να χορηγείται με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Danish: Omkring 97 % af meloxicam i plasma er proteinbundet.
Greek: Περίπου το 97% της μελοξικάμης συνδέεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Danish: Samtidig administration af potentielt nefrotoksiske veterinærlægemidler bør undgås.
Greek: Η ταυτοχρόνη χορήγηση πιθανώς νεφροτοξικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να αποφεύγεται.
Danish: Med hensyn til andre undersøgte arter er den primære biotransformationsvej for meloxicam hos katte oxidation.
Greek: Όπως και σε άλλα είδη που μελετήθηκαν, η κύρια οδός βιομετασχηματισμού της μελοξικάμης στη γάτα είναι η οξείδωση.
Danish: En klinisk reaktion ses normalt inden for 7 dage.
Greek: Συνήθως παρατηρείται κλινική ανταπόκριση σε 7 ημέρες.