FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Inclut les événements artériels et veineux, d'issue fatale et non fatale, tels que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, thrombose rétinienne, thrombose artérielle (y compris infarctus du myocarde), accidents vasculaires cérébraux (y compris infarctus cérébral et hémorragie cérébrale), accidents ischémiques transitoires, et thrombose d'une dérivation artério-veineuse (y compris la fistule de dialyse) et thrombose au niveau d'anévrismes de dérivations artérioveineuses.
Norwegian Bokmål: Vanlig ved dialyse Omfatter arterielle og venøse, fatale og ikke-fatale hendelser, som dyp venetrombose, lungeemboli, retinal trombose, arteriell trombose (inkludert hjerteinfarkt), cerebrovaskulære hendelser (inkludert cerebralt infarkt og cerebral blødning), transitorisk iskemisk anfall og shunttrombose (inkludert dialyseutstyret) samt trombose i arteriovenøs shuntaneurisme Omtalt i avsnittet nedenfor og/eller i pkt.
French: Par la suite, votre médecin vous prescrira des analyses sanguines pour voir si un ajustement de dose est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Etterpå vil din lege kanskje bestille blodprøver for å se om noen dosejustering er nødvendig.
French: Une incorporation accrue de
Norwegian Bokmål: Økt opptak av
French: Adultes devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure
Norwegian Bokmål: Voksne som skal gjennomgå større ortopedisk kirurgi
French: Utilisation chez les patients adultes atteints de syndrome myélodysplasique
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne pasienter med myelodysplastisk syndrom
French: Comment conserver Silapo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Silapo
French: La dose d'attaque recommandée est de 150 UI/kg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 150 IEkg.
French: Si pour des raisons médicales la période avant l'intervention doit être réduite à moins de 3 semaines, Silapo doit être administré par voie sous-cutanée à la dose de 300 UI/kg tous les jours, pendant 10 jours consécutifs avant l'intervention, le jour de l'intervention et pendant les 4 jours suivant l'intervention.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der det er medisinsk nødvendig å forkorte tiden som leder frem til det kirurgiske inngrepet til mindre enn tre uker, bør Silapo 300 IE/kg administreres subkutant daglig i 10 dager på rad før det kirurgiske inngrepet, på dagen for det kirurgiske inngrepet og i fire dager umiddelbart etterpå.
French: La survie et la progression tumorale ont été étudiées dans le cadre de cinq vastes essais cliniques contrôlés portant au total sur 2 833 patients, dont quatre essais en double aveugle contrôlés versus placebo et un essai ouvert.
Norwegian Bokmål: Overlevelse og tumorutvikling har blitt undersøkt i fem store kontrollerte studier som omfattet 2 833 pasienter.
French: Si vous avez un intervalle d'administration plus long (supérieur à une semaine), vous pouvez ne pas maintenir un taux d'hémoglobine approprié et vous pourriez avoir besoin d'une augmentation de la dose ou de la fréquence d'administration de Silapo.
Norwegian Bokmål: Dersom det går mer enn 1 uke mellom hver gang du får dette legemidlet, kan det hende at hemoglobinnivåene dine ikke går tilbake til det normale og du kan ha behov for en økt Silapodose eller hyppigere dosering.
French: Utilisation chez les patients adultes sous hémodialyse Votre médecin maintiendra votre taux d'hémoglobine entre 10 et 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne pasienter i hemodialyse Legen vil holde din hemoglobinkonsentrasjon mellom 10 og 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
French: Cependant, si le taux d'hémoglobine a augmenté de < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) et que le taux de réticulocytes a augmenté < 40 000 cellules/µl au-dessus des valeurs initiales, la réponse est peu probable et le traitement doit être arrêté.
Norwegian Bokmål: Hvis derimot hemoglobinnivået har steget < 1g/dl (<0,62mmol/l) og retikulocyttallet har økt <40 000 celler/µl over utgangsverdien, er respons på behandlingen lite sannsynlig, og behandlingen bør avsluttes.
French: Après initiation du traitement, votre médecin maintiendra votre taux d'hémoglobine entre 10 et 12 g/dl.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingsstart vil legen holde hemoglobinnivået mellom 10 og 12 g/dl.
French: La produence s'impose en cas d'escalade de dose de Silapo chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved økning av Silapo dosene hos pasienter med kronisk nyresvikt.
French: Epoétine zêta
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta
French: si vous avez développé une érythroblastopénie (AEPA; l'absence de très jeunes globules rouges) à la suite d'un traitement par érythropoïétine si vous souffrez d'hypertension, et qu'elle n'est pas bien contrôlée par des médicaments hypotenseurs si vous ne pouvez pas recevoir de médicaments visant à épaissir le sang si vous donnez votre propre sang avant l'intervention chirurgicale, et :
Norwegian Bokmål: dersom du har høyt blodtrykk, som ikke er godt kontrollert med blodtrykkssenkende legemidler dersom du ikke kan få blodfortynnende legemidler Dersom du gir eget blod forut for operasjon, og:
French: Une incidence accrue d'événements vasculaires thrombotiques (EVT) a été observée chez les patients cancéreux recevant des agents érythropoïétiques (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: En økning i antall trombotiske vaskulære hendelser (TVH) er observert hos kreftpasienter som får erothropietiske midler (se pkt.
French: 787,5UI/kg
Norwegian Bokmål: 787,5 IE/kg
French: Silapo doit être suspendue lorsque la concentration d'hémoglobine dépasse 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Silapo skal holdes tilbake når hemoglobinkonsentrasjonen overskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Une prolongation de l'intervalle d'administration peut nécessiter une augmentation de la dose
Norwegian Bokmål: Ved lengre doseringsintervaller kan doseøkning være nødvendig.
French: Un taux d'hémoglobine supérieur à 12 g/dl (7,5 mmol/l) doit être évité sur une période prolongée ; les recommandations relatives à l'adaptation posologique appropriée lorsque le taux d'hémoglobine observé est supérieur à 12 g/dl (7,5 mmol/l) sont décrites ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Et vedværende hemoglobinnivå over 12 g/dl bør unngås; veiledning for riktig doseringsjustering når hemoglobinverdier overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), beskrives nedenfor.
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser Silapo et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Silapo hvis du får disse symptomene, og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
French: Des cas d'érythroblastopénie (AEPA) véhiculée par les anticorps ont très rarement été signalés chez les patients insuffisants rénaux chroniques recevant de l'érythropoïétine par voie sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av erytroaplasi (PRCA) er rapportert i svært sjeldne tilfeller hos kroniske nyresviktpasienter hvor erytropoietin er gitt subkutant.
French: Patients adultes insuffisants rénaux non encore dialysés
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon som ennå ikke er i dialyse
French: Cependant, comme la ciclosporine est liée par les globules rouges, il existe un potentiel d'interactions avec d'autres médicaments.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er det potensiale for interaksjoner med andre legemidler, siden cyklosporin bindes til røde blodlegemer.
French: Patients souffrant de maladie rénale
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresykdom
French: Toute augmentation du taux d'hémoglobine de plus de 2 g/dl (1,25 mmol/l) sur une période de quatre semaines doit être évitée.
Norwegian Bokmål: En økning i hemoglobin som er større enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) over en fireukers periode, bør unngås.
French: Une augmentation de la dose d'héparine (anticoagulant) pendant l'hémodialyse est souvent nécessaire pendant le traitement par Silapo pour minimiser les chances de coagulation.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Silapo, må man ofte øke dosen av en blodfortynnende medisin (heparin) ved hemodialyse, for å redusere risikoen for koagulering.
French: Phase de correction 50 UI/kg, 3 fois par semaine par voie intraveineuse.
Norwegian Bokmål: Korreksjonsfasen: 50 IE/kg 3 ganger i uka, intravenøst.
French: Dose d'entretien comprise entre 25 et 50 UI/kg, 2 fois par semaine à raison de 2 injections égales.
Norwegian Bokmål: 50 IE/kg 2 ganger i uka fordelt på 2 like injeksjoner.
French: Silapo 5 000 UI
Norwegian Bokmål: Silapo 5 000 IE
French: Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, rådfør deg med lege eller apotek.
French: Traitement de l'anémie symptomatique chez l'adulte et l'enfant en insuffisance rénale chronique
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk anemi hos voksne og pediatriske pasienter med kronisk nyresvikt
French: traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels chez les patients adultes recevant une chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin (cancer du système lymphatique) ou un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse), et à risque élevé de transfusion sanguine tel qu'évalué par l'état général du patient.
Norwegian Bokmål: til å behandle anemi og redusere behovet for blodoverføring hos voksnepasienter som får kjemoterapi for massive svulster, malignt lymfom (kreft i lymfesystemet) eller myelomatose (kreft i beinmargen) dersom legen finner ut at du kan ha sterkt behov for blodoverføring.
French: Les sujets ont été classés en fonction du taux d'érythropoïétine sérique (EPOs) et du statut transfusionnel avant l'inclusion.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble stratifisert etter nivået av erytropoetin i serum (sEPO) og tidligere transfusjonsstatus ved screening.
French: Après avoir retiré une seringue de la plaquette, la solution doit être vérifieé pour s'assurer qu'elle est claire, incolore et presque exempte de particules visibles.
Norwegian Bokmål: Ta en sprøyte ut av blisterpakningen og sjekk at oppløsningen er klar, fargeløs og uten synlige partikler.
French: Utilisation chez les patients adultes sous dialyse péritonéale Votre médecin maintiendra votre taux d'hémoglobine entre 10 et 12 g/dl.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne pasienter i peritonealdialyse Legen vil holde din hemoglobinkonsentrasjon mellom 10 og 12 g/dl.
French: Si le taux d'hémoglobine a augmenté d'au moins 1 g/dl (0,62 mmol/l) ou que le taux de réticulocytes a augmenté à ≥ 40 000 cellules/µl au-dessus des valeurs initiales au bout de 4 semaines de traitement, la dose doit rester de 150 UI/kg 3 fois par semaine ou de 450 UI/kg une fois par semaine.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinverdien har steget med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttallet har økt ≥40 000 celler/µl over utgangsverdien etter 4 ukers behandling, bør dosen holdes på 150 IE/kg 3 ganger i uka eller 450 IE/kg en gang i uka.
French: Silapo doit être administré aux patients présentant une anémie symptomatique (c-à-d. taux d'hémoglobine ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Norwegian Bokmål: Silapo skal administreres til pasienter med symptomatisk anemi (f.eks. hemoglobinkonsentrasjon på ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
French: Solution injectable en seringue préremplie.
Norwegian Bokmål: Oppløsning til injeksjon i ferdigfylt sprøyte.
French: 450UI/kg
Norwegian Bokmål: 450 IE/kg
French: Traitement des patients adultes devant subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter ved planlagte, større elektive ortopediske operasjoner
French: Silapo ne doit pas être administré par perfusion intraveineuse.
Norwegian Bokmål: Silapo skal ikke gis som intravenøs infusjon.
French: Les électrolytes sériques (substances dans votre sang) doivent être mesurés chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique.
Norwegian Bokmål: Serumelektrolytter (stoffer i blodet ditt) bør overvåkes hos pasienter med kronisk nyresvikt.
French: Utilisation chez les patients souffrant de maladie rénale Silapo doit être administré soit sous la peau (par voie sous-cutanée), soit par injection dans une veine ou par l'intermédiaire d'un tube placé dans la veine.
Norwegian Bokmål: Silapo skal enten settes under huden (subkutant) eller som en injeksjon i en vene eller gjennom en slange som går inn i en vene.
French: Silapo 8 000 UI
Norwegian Bokmål: Silapo 8 000 IE
French: Autres médicaments et Silapo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Silapo
French: La seringue est désormais prête à l'emploi.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er nå klar til bruk.
French: 150 UI/kg 3 x/semaine ou 450 UI/kg 1 x/semaine pendant 4 semaines
Norwegian Bokmål: 150 IE/kg 3x/uken eller 450 IE/kg en gang i uken i 4 uker
French: Patients adultes sous hémodialyse
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter i hemodialyse
French: Chez les patients cancéreux recevant une chimiothérapie : si la vitesse d'augmentation du taux d'hémoglobine dépasse 2 g/dl (1,25 mmol/l) par mois, ou si le taux d'hémoglobine excède 12 g/dl (7,5 mmol/l), l'ajustement de dose détaillé dans la section 4.2 doit être scrupuleusement suivi pour minimiser les facteurs de risque potentiels d'événements thrombotiques (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Hvis hemoglobinøkningen er raskere enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr måned, eller hemoglobinnivået går over 12 g/dl (7,5 mmol/l), bør dosejusteringen som beskrives i punkt 4.2 følges nøye for å redusere risikoen for trombose (se pkt.
French: Phase d'entretien : Un ajustement de dose est nécessaire pour maintenir les valeurs d'hémoglobine (Hb) au niveau souhaité : Hb comprise entre 9,5 et 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsfasen: Dosejustering for å bevare hemoglobinverdien (Hb) i ønsket område: Hb mellom 9,5 og 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
French: 337,5 UI/kg
Norwegian Bokmål: 337,5 IE/kg
French: Silapo 20 000 UI
Norwegian Bokmål: Silapo 20 000 IE
French: Certains patients ayant un intervalle d'administration d'époétine plus long (supérieur à une semaine) peuvent ne pas maintenir un taux d'hémoglobine approprié (voir rubrique 5.1) et peuvent nécessiter une augmentation de la dose d'époétine.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter med lengre doseringsintervaller (lengre enn én gang i uka) av epoetin, kan det hende at tilstrekkelige hemoglobinnivåer ikke opprettholdes (se pkt.
French: Patients devant subir une intervention chirurgicale
Norwegian Bokmål: Kirurgiske pasienter
French: Pendant le traitement par Silapo, votre médecin pourra surveiller régulièrement votre pression artérielle, en particulier en début de traitement.
Norwegian Bokmål: Din lege vil overvåke blodtrykket ditt regelmessig mens du bruker Silapo, spesielt i begynnelsen av behandlingen.
French: • si vous êtes à risque de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse profonde)
Norwegian Bokmål: • du har risiko for blodpropper i venene (dyp venetrombose) - for eksempel hvis du har hatt blodpropper tidligere.
French: Phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, chlorure de calcium dihydraté, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, thréonine, acide glutamique, phénylalanine, eau pour préparations injectables, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour ajustement du pH).
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumklorid, kalsiumkloriddihydrat, polysorbat 20, glysin, leucin, isoleucin, treonin, glutamat, fenylalanin, vann til injeksjonsvæsker, natriumhydroksid (pH justering), saltsyre (pH justering).
French: Le contrôle régulier du taux de réticulocytes est recommandé pour détecter l'occurrence possible de manque d'efficacité chez les patients insuffisants rénaux chroniques.
Norwegian Bokmål: Retikulocytter bør telles med jevne mellomrom for å oppdage mulig manglende behandlingsrespons hos kroniske nyresviktpasienter.
French: 1050UI/kg
Norwegian Bokmål: 1050 IE/kg
French: Silapo est administré par injection sous la peau.
Norwegian Bokmål: Silapo skal administreres ved subkutan injeksjon.
French: Phase de correction : Dose d'attaque de 50 UI/kg 2 fois par semaine.
Norwegian Bokmål: Korreksjonsfasen: Startdose på 50 IE/kg 2 ganger i uka.
French: La dose d'attaque recommandée est de 50 UI/kg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 50 IEkg.
French: Chez l'animal, il a été démontré que l'époétine alfa, à une dose hebdomadaire d'environ 20 fois supérieure à la dose hebdomadaire conseillée chez l'homme, diminuait le poids foetal, retardait l'ossification et augmentait la mortalité fœtale.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier har erytropoietin vist seg å senke fostervekt, forsinke ossifikasjon og øke føtal dødelighet når det blir gitt i en ukentlig dose om lag 20 ganger større enn den anbefalte ukedosen for mennesker.
French: La phénylalanine peut être dangereuse pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig for pasienter med PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
French: Traitement des patients adultes atteints d'un SMD de risque faible ou intermédiaire 1
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med lavrisiko eller intermediær 1-risiko MDS
French: En conséquence, l'époétine zêta ne doit pas être utilisée chez les patients qui ont un taux d'hémoglobine initial supérieur à 13 g/dl.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke epoetin zetabrukes hos pasienter med baseline hemoglobin >13g/dl.
French: traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients adultes souffrant d'insuffisance rénale et non encore sous dialyse.
Norwegian Bokmål: til å behandle alvorlig anemi ved nyresykdom som gir kliniske symptomer hos voksne pasienter med nyresvikt som ikke er i dialyse ennå.
French: La vitesse d'augmentation de l'hémoglobine doit être d'environ 1 g/dl (0,62 mmol/l) par mois et ne doit pas excéder 2 g/dl (1,25 mmol/l) par mois pour minimiser le risque de développer ou d'empirer l'hypertension.
Norwegian Bokmål: Økningen i hemoglobin bør være omtrent 1 g/dl (0,62 mmol/l) i måneden for å minske risikoen for å utvikle eller forverre hypertensjon.
French: Tous les sujets qui ont répondu étaient dans le groupe présentant un taux d'EPO sérique < 200 mU/ml au moment de la sélection.
Norwegian Bokmål: Alle de responderende pasientene var i sjiktet med sEPO <200 mE/ml under screening.
French: Des adaptations posologiques appropriées doivent être instaurées afin de maintenir des concentrations d'hémoglobine comprises dans l'intervalle cible de 10 g/dl à 12 g/dl (6,2 à 7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Egnede dosejusteringer skal foretas for å opprettholde hemoglobinkonsentrasjoner innenfor målområdet på 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmol/l).
French: Une hausse modérée du taux de plaquettes, dépendante de la dose, au-delà des limites normales peut être observée pendant le traitement par érythropoïétine.
Norwegian Bokmål: Det kan bli en moderat, doserelatert økning i blodplatetallet innen normalområdet under behandling med erytropoietin.
French: o Traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients adultes insuffisants rénaux non encore dialysés (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: • Behandling av alvorlig anemi med renal årsak og kliniske symptomer hos voksne pasienter med nyresvikt som ennå ikke er i dialyse (se pkt.
French: Chez les patients ayant une réponse faible à Silapo en matière d'hémoglobine d'autres facteurs expliquant la faible réponse devront être considérées (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med dårlig hemoglobinrespons på Silapo bør alternative forklaringer på den dårlige responsen vurderes (se pkt.
French: Patients adultes atteints de SMD de risque faible ou intermédiaire 1
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med lavrisk eller intermediær 1-risiko MDS
French: Si la hausse du taux d'hémoglobine est < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) et que le taux de réticulocytes a augmenté < 40 000 cellules/µl au-dessus des valeurs initiales, il convient d'augmenter la dose à 300 UI/kg 3 fois par semaine.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinstigningen er <1 g/dl (<0,62 mmol/l) og retikulocyttallet har økt <40 000 celler/µl over utgangsverdien, økes dosen til 300 IE/kg 3 ganger i uka.
French: Silapo 6 000 UI
Norwegian Bokmål: Silapo 6 000 IE
French: Elle peut entraîner une anémie sévère se traduisant par une fatigue inhabituelle, des vertiges ou une respiration laborieuse.
Norwegian Bokmål: Symptomene på dette er uvanlig trøtthet, svimmelhet eller tung pust.
French: Si Silapo est injecté sous la peau (en sous-cutané), vous pouvez également vous injecter la solution vous-même une fois que vous l'avez appris.
Norwegian Bokmål: I tilfelle Silapo skal sprøytes inn under huden (subkutant) kan du sette injeksjonen selv, når du har lært hvordan du skal gjøre det. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som legen har fortalt deg. Rådfør deg med lege hvis du er usikker.
French: Chaque boîte contient 1 ou 4 seringue(s) préremplie(s).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 eller 4 ferdigfylte sprøyter.
French: traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (maladie rénale) chez les patients adultes sous dialyse péritonéale.
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk anemi forbundet med kronisk nyresvikt (CRF) hos voksne og pediatriske pasienter:
French: 10 000 UI/1 ml
Norwegian Bokmål: 10 000 IE1 ml
French: Si vous arrêtez d'utiliser Silapo
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Silapo
French: Chaque boîte contient 1 ou 6 seringue(s) préremplie(s).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 eller 6 ferdigfylte sprøyter.
French: Silapo doit être administrée par voie sous-cutanée aux patients atteints d'anémie (taux d'hémoglobine ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l], par ex.).
Norwegian Bokmål: Silapo bør gis subkutant til pasienter med anemi (f.eks. hemoglobinkonsentrasjon ≤10 g/dl (6,2 mmol/l).
French: Silapo 10 000 UI
Norwegian Bokmål: Silapo 10 000 IE
French: Silapo 40 000 UI
Norwegian Bokmål: Silapo 40 000 IE
French: Chez les patients ayant une réponse faible aux epoetines, d'autres facteurs expliquant faible réponse devront être considérées (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med dårlig hemoglobinrespons på epoetiner bør alternative forklaringer på den dårlige responsen vurderes (se pkt.
French: Date du dernier renouvellement: 4 septembre 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 4. september 2014
French: Toutefois, étant donné l'importante variabilité inter-sujets, ces différences n'étaient pas statistiquement significatives.
Norwegian Bokmål: Grunnet stor variasjon mellom forsøkspersonene var disse forskjellene imidlertid ikke statistisk signifikante.
French: La plupart de ces patients, mais pas tous, présentaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av disse pasientene, men ikke alle, hadde preeksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.
French: Aucune étude appropriée et convenablement contrôlée n'a été menée chez des femmes enceintes ou qui allaitent.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen adekvate og velkontrollerte studier av gravide eller ammende kvinner.
French: · Plan de gestion des risques (PGR) Non applicable
Norwegian Bokmål: · Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
French: − Si vous avez une déformation du pénis ou la maladie de La Peyronie.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en misdannelse i penis, eller har Peyronies sykdom.
French: Lire la notice pour plus d'informations.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for mer informasjon.
French: Études in vivo
Norwegian Bokmål: In vivo studier
French: − Si vous avez des problèmes cardiaques.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hjerteproblemer.
French: Votre médecin peut alors décider de vous prescrire une dose plus faible.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at du skal få en lavere dose.
French: Effets sur la vision
Norwegian Bokmål: Effekter på synet
French: Études in vitro
Norwegian Bokmål: In vitro studier
French: Il n'est donc pas recommandé de recourir à de telles associations.
Norwegian Bokmål: Bruk av slike kombinasjoner anbefales derfor ikke.
French: Hypoesthésie orale
Norwegian Bokmål: Oral hypoestesi