FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na rt za obvladovanje tveganja mora vklju evati: o v specifikaciji varnosti zdravila: rezultate študij varnosti pri mladostnikih glede tveganja za nefrotoksi nost in pomena tega tveganja za uporabo pri razli nih pediatri nih skupinah, izpostavljenost pediatri nih bolnikov zdravilu v klini nih preskušanjih in pri uporabi v asu trženja zdravila glede na starostno skupino, indikacijo (vklju no z uporabo izven obsega indikacij), odmerek, trajanje uporabe, spol in etni no pripadnost, o v okviru pomislekov glede varnosti zdravila: opredeljena tveganja: hiperkaliemija in hipotenzija, potencialna tveganja: okvara ledvic, povišanje vrednosti testov jeterne funkcije, preob utljivost, vklju no z angioedemi in serumsko boleznijo, znižane vrednosti hemoglobina/hematokrita in napa na uporaba zdravila, vklju no s prevelikim odmerjanjem, manjkajo e informacije: klini na obravnava in uporaba zdravil pri sr nem popuš anju pri pediatri nih bolnikih, pri nedavnem miokardnem infarktu pri,pediatri nih bolnikih, pri hipertenziji z okvaro ledvic pri pediatri nih bolnikih (hitrost glomerulne filtracije < 30 ml/min) in pri hipertenziji z blago do zmerno okvaro jeter pri pediatri nih bolnikih, uporabo pri otrocih, mlajših od šest let, potrebo po prilagoditvi odmerka ob prehodu s peroralne raztopine na tablete in obratno, o pri na rtu farmakovigilance: ciljno usmerjene sezname za preverjanje pri nadaljnjem spremljanju neželenih dogodkov, ki so navedeni zgoraj kot potencialna tveganja v pediatri ni populaciji, študijo, katere primarni cilj je vzpostaviti dolgoro no varnost pri pediatri nih bolnikih s kroni no boleznijo ledvic in pri pediatri nih bolnikih brez kroni ne bolezni ledvic.
Estonian: o Ohutusprobleemid: tuvastatud riskid: hüperkaleemia ja hüpotensioon; võimalikud riskid: neerukahjustus, maksatalitluse markerite sisalduse suurenemine, ülitundlikkus (sealhulgas angioödeem ja seerumtõbi), hemoglobiini/hematokriti vähenemine ja manustamisvead, sealhulgas üleannustamine; puuduv teave: kliiniline käsitlusviis ja farmakoteraapia kasutamine lastel järgmiste seisundite korral: südamepuudulikkus, hiljutine müokardiinfarkt, hüpertensioon koos neerukahjustusega (GFR < 30 ml/min) ja hüpertensioon koos kerge kuni mõõduka maksakahjustusega; kasutamine alla 6-aastastel lastel; annuse kohandamise vajadus ravimvormi vahetamisel (suukaudne lahus ja tabletid).
Slovenian: Zdravljenje klini no stabilnih odraslih bolnikov s simptomatskim sr nim popuš anjem ali asimptomatsko sistoli no disfunkcijo levega prekata po nedavnem miokardnem infarktu (12 ur10 dni) (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Estonian: Sümptomaatilise südamepuudulikkuse või asümptomaatilise vasaku vatsakese süstoolse düsfunktsiooniga kliiniliselt stabiilses seisundis täiskasvanud patsientide ravi pärast hiljuti (12 tundi...10 päeva tagasi) tekkinud müokardiinfarkti (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 6 do 18 let) z visokim krvnim tlakom Za bolnike s telesno maso pod 35 kg je obi ajni odmerek 40 mg valsartana enkrat na dan. Za bolnike s telesno maso 35 kg ali ve je obi ajni za etni odmerek 80 mg valsartana enkrat na dan.
Estonian: Kõrgvererõhuga lapsed ja noorukid (vanuses 6...18 aastat) Patsientidele kehakaaluga alla 35 kg on tavaline annus 40 mg valsartaani üks kord päevas.
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II je kontraindicirana v drugem in tretjem trimese ju nose nosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Estonian: Angiotensiin II retseptorite antagonistide kasutamine raseduse teisel ja kolmandal trimestril on vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Slovenian: Po ve kratnem odmerjanju pride do znatnega znižanja krvnega tlaka v 2 tednih, v 4 tednih pa do najve jega u inka, ki se med dolgotrajnim zdravljenjem ohranja.
Estonian: Korduvate annuste manustamisel püsib antihüpertensiivne toime põhiliselt 2 nädala jooksul ja maksimaalne toime saavutatakse 4 nädala jooksul ning püsib pikaajalise ravi jooksul.
Slovenian: V študiji MARVAL (Zmanjšanje mikroalbuminurije z valsartanom - Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) so ocenili zmanjšanje izlo anja albumina z urinom (urinary albumin excretion - UAE) z valsartanom (v odmerku 80-160 mg/enkrat na dan) v primerjavi z amlodipinom ( v odmerku 5-10 mg/enkrat na dan), pri 332 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (povpre na starost: 58 let; 265 moških) z mikroalbuminurijo (v skupini z valsartanom: 58 µg/min; v skupini z amlodipinom: 55,4 µg/min), z normalnim ali zvišanim krvnim tlakom in z ohranjenim delovanjem ledvic (koncentracija kreatinina v krvi < 120 µmol/l).
Estonian: Uuringus MARVAL (mikroalbuminuuria vähendamine valsartaaniga) hinnati albumiini uriiniga eritumise vähenemist valsartaani kasutamisel (80-160 mg üks kord päevas), võrreldes amlodipiiniga (5-10 mg üks kord päevas) 332-l II tüüpi diabeediga patsiendil (keskmine vanus: 58 aastat; 265 meest), kellel oli mikroalbuminuuria (valsartaan: 58 µg/min; amlodipiin: 55,4 µg/min), normaalne või kõrge vererõhk ning neerufunktsioon säilinud (vere kreatiniinitase <120 µmol/l).
Slovenian: V klini ni študiji, v katero je bilo vklju enih 261 hipertenzivnih pediatri nih bolnikov v starosti od 6 do 16 let, so bolniki s telesno maso < 35 kg v obliki tablet prejemali 10, 40 ali 80 mg valsartana na dan (nizke, srednje ali visoke odmerke), bolniki s telesno maso 35 kg pa so v obliki tablet prejemali 20, 80 ali 160 mg valsartana na dan (nizke, srednje ali visoke odmerke).
Estonian: Kliiniline kogemus 6-aastastel või vanematel lastel Kliinilises uuringus, kus osales 261 hüpertensiivset patsienti vanuses 6…16 aastat, said alla 35 kg kaaluvad patsiendid 10, 40 või 80 mg valsartaani tablette päevas (väike, keskmine ja suur annus) ning 35 kg kaaluvad patsiendid said 20, 80 ja 160 mg valsartaani tablette päevas (väike, keskmine ja suur annus).
Slovenian: Otroci s telesno maso med 18 in < 35 kg so prejemali valsartan v odmerku 80 mg ali enalapril v odmerku 10 mg; tisti s telesno maso med 35 kg in < 80 kg so prejemali valsartan v odmerku 160 mg ali enalapril v odmerku 20 mg; tisti s telesno maso 80 kg pa so prejemali valsartan v odmerku 320 mg ali enalapril v odmerku 40 mg.
Estonian: Lapsed, kes kaalusid 18…<35 kg, said 80 mg valsartaani või 10 mg enalapriili; 35...<80 kg kaaluvad lapsed said 160 mg valsartaani või 20 mg enalapriili; 80 kg kaaluvad patsiendid said 320 mg valsartaani või 40 mg enalapriili.
Slovenian: e ga ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v možganih, srcu in ledvicah, kar lahko povzro i možgansko kap, sr no popuš anje ali odpoved ledvic.
Estonian: Ravi puudumisel võib see kahjustada aju, südame ja neerude veresooni ning põhjustada insulti, südamepuudulikkust või neerupuudulikkust.
Slovenian: Primarna korist je bilo 27,5 % (95 % IZ: 17 do 37 %) manjše tveganje glede asa do prve hospitalizacije zaradi sr nega popuš anja (13,9 % v primerjavi z 18,5 %).
Estonian: Põhiline kasulikkus seisnes riski vähenemises esimese südamepuudulikkusest tingitud hospitaliseerimiseni kulunud aja osas 27,5% (95% usaldusvahemik: 17-37%) võrra (13,9% vs. 18,5%).
Slovenian: Priporo en za etni odmerek zdravila Diovan je 40 mg dvakrat na dan.
Estonian: Diovani soovituslik algannus on 40 mg kaks korda päevas.
Slovenian: Nose nost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Estonian: Rasedus ja imetamine Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Zdravilo Diovan je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter, z biliarno cirozo in pri bolnikih s holestazo (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Estonian: Diovan on vastunäidustatud raske maksakahjustuse, biliaarse tsirroosi ja kolestaasiga patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Po 30 tednih je bila z valsartanom 160 mg sprememba izlo anja albumina z urinom v odstotkih zna ilno manjša za 36 % od izhodiš ne vrednosti (95 % IZ: 22 do 47 %), z valsartanom 320 mg pa za 44 % (95 % IZ: 31 do 54 %).
Estonian: 30 nädala möödumisel vähenes albumiini uriiniga eritumine protsentides oluliselt: valsartaan 160 mg kasutamisel 36%, võrreldes uuringu algusega (95% usaldusvahemik: 22-47%) ja valsartaan 320 mg kasutamisel 44% võrra (95% usaldusvahemik: 31-54%).
Slovenian: e je že skoraj as za naslednji odmerek, presko ite odmerek, ki ste ga pozabili vzeti.
Estonian: Kui on aga juba peaaegu aeg võtta järgmist annust, ärge vahelejäänud annust võtke.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je delovanje ledvic lahko odvisno od aktivnosti renin-angiotenzinskega sistema, (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim sr nim popuš anjem), je bilo zdravljenje z zaviralcem angiotenzinske konvertaze povezano z oligurijo in/ali s progresivno azotemijo, v redkih primerih tudi z akutno odpovedjo ledvic in/ali s smrtjo.
Estonian: Patsientidel, kelle neerufunktsioon võib sõltuda reniini-angiotensiini süsteemi aktiivsusest (nt raskekujulise südame paispuudulikkusega patsiendid), on ravi angiotensiinkonvertaasi inhibiitoritega seostatud oliguuria ja/või progresseeruva asoteemiaga ning harvadel juhtudel ägeda neerupuudulikkuse ja/või surmaga.
Slovenian: Pregled bolnikov po miokardnem infarktu mora vedno vklju evati oceno ledvi ne funkcije (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientide hindamise käigus tuleb alati hinnata ka neerufunktsiooni (vt lõik 4.2).
Slovenian: e imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Norveška
Estonian: Norra
Slovenian: Uporaba zdravila Diovan ni priporo ljiva v zgodnjem obdobju nose nosti, po tretjem mesecu nose nosti pa lahko povzro i resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje Nose nost in dojenje).
Estonian: Diovani kasutamine ei ole soovitatav raseduse algetapil ning seda ei tohi kasutada rohkem kui 3-kuulise raseduse ajal, sest sel etapil kasutamine võib imikut tõsiselt kahjustada (vt lõiku "Rasedus").
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 320 mg valsartaani.
Slovenian: Zdravljenja z antagonisti angiotenzina II se ne sme za eti med nose nostjo.
Estonian: Ravi angiotensiin II retseptorite antagonistidega ei tohi alustada raseduse ajal.
Slovenian: So asno jemanje nekaterih drugih zdravil lahko vpliva na u inek zdravljenja z zdravilom Diovan.
Estonian: Diovani võtmine koos teatavate teiste ravimitega võib mõjutada selle toimet.
Slovenian: So asna uporaba kalijevih nadomestkov, diuretikov, ki var ujejo kalij, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil, ki lahko povzro ijo zve anje koncentracije kalija (heparin, itd.), ni priporo ena.
Estonian: Kasutamine samaaegselt kaaliumi sisaldavate toidulisandite, kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumi sisaldavate soolaasendajate või muude kaaliumisisaldust suurendada võivate ravimitega (hepariin jt) ei ole soovitatav.
Slovenian: Bolnike so v povpre ju spremljali skoraj dve leti.
Estonian: Järelravi keskmine kestus oli peaaegu kaks aastat.
Slovenian: • škrlatno-rde i madeži, zvišana telesna temperatura, srbenje (znaki vnetja krvnih žil, imenovanega vaskulitis)
Estonian: • lillakaspunased laigud, palavik, kihelus (veresoontepõletiku ehk vaskuliidi nähud)
Slovenian: Odrasli bolniki po nedavnem sr nem napadu: Po sr nem napadu zdravljenje ve inoma za nemo že 12 ur po napadu z nizkimi odmerki 20 mg dvakrat na dan. Odmerek 20 mg dobite tako, da razpolovite 40-miligramsko tableto.
Estonian: Täiskasvanud patsiendid pärast hiljutist südameinfarkti: Pärast südameinfarkti alustatakse ravi üldjuhul juba 12 tunni möödumisel, tavaliselt väikese annusega 20 mg kaks korda päevas.
Slovenian: Diovan 160 mg filmsko obložene tablete je mogo e uporabljati pri zdravljenju treh bolezni:
Estonian: Diovan 160 mg õhukese polümeerikattega tablette võib kasutada kolme haiguse raviks:
Slovenian: e ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Kot pri odraslih je zdravilo Diovan kontraindicirano pri pediatri nih bolnikih s hudo okvaro jeter, z biliarno cirozo in pri bolnikih s holestazo (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutega on Diovan vastunäidustatud lastel, kellel esineb raske maksakahjustus, biliaarne tsirroos ja kolestaasiga patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Slovenian: Presaditev ledvic Trenutno ni izkušenj o varni uporabi zdravila Diovan pri bolnikih, ki so jim nedavno presadili ledvico.
Estonian: Neeru siirdamine Diovani kasutamise ohutuse kohta hiljuti siirdatud neeruga patsientidele kogemused puuduvad.
Slovenian: Valsartan je bil u inkovit tudi pri podaljšanju asa do kardiovaskularne smrti in zmanjševanju kardiovaskularne umrljivosti, hospitalizacij zaradi sr nega popuš anja, ponovitev miokardnega infarkta, zastoja srca z uspešnim oživljanjem in možganske kapi, ki ni smrtna (sekundarni sestavljen cilj opazovanja).
Estonian: Valsartaan pikendas ka efektiivselt aega südame ja veresoonkonna haigustest põhjustatud surmajuhtumite, südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimise, korduva müokardiinfarkti, elustatud südameseiskumise ja surmaga mittelõppenud insuldi (sekundaarne liittulemusnäitaja) tekkeni ning vähendas nende esinemissagedust.
Slovenian: Neželeni u inki, ki so se pojavljali pri odraslih bolnikih po miokardnem infarktu in/ali pri bolnikih s sr nim popuš anjem, so navedeni spodaj:
Estonian: Müokardiinfarkti järgsetel täiskasvanud patsientidel ja/või südamepuudulikkusega patsientidel esinenud kõrvaltoimed on loetletud allpool.
Slovenian: Poudarek rednih posodobljenih poro il o varnosti zdravila mora biti na uporabi pri pediatri ni populaciji.
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded peavad keskenduma ravimi kasutamisele lastel.
Slovenian: • mišini kri, nenormalen srni ritem (znaki hiperkaliemije)
Estonian: • lihasspasmid, südame rütmihäired (hüperkaleemia nähud)
Slovenian: Absorpcija:
Estonian: Imendumine:
Slovenian: Ti odmerki pri podganah (600 mg/kg/dan) so približno 18-krat ve ji od najve jega priporo enega odmerka za ljudi na osnovi mg/m2 (izra un predvideva peroralni odmerek 320 mg/dan in 60-kg bolnika).
Estonian: Need rottide annused (600 mg/kg päevas) on ligikaudu 18 korda suuremad maksimaalsest inimesele soovitatud annusest mg/m2 alusel (arvutustes eeldatakse, et suukaudne annus on 320 mg päevas ja patsiendi kehakaal 60 kg).
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, ki so bili stari od 6 do 18 let in so že imeli kroni no bolezen ledvic, so pogosteje opažali hiperkaliemijo.
Estonian: Hüperkaleemiat täheldati sagedamini lastel ja noorukitel vanuses 6...18 aastat, kellel esines kaasuv krooniline neeruhaigus.
Slovenian: To vklju uje kalijeve nadomestke ali nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, zdravila, ki var ujejo s kalijem in heparin.
Estonian: Nende hulka kuuluvad kaaliumilisandid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid ja hepariin.
Slovenian: Neklini ni podatki na osnovi obi ajnih študij farmakološke varnosti, toksi nosti pri ponavljajo ih se odmerkih, genotoksi nosti in karcinogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za loveka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovenian: Latvija
Estonian: Läti
Slovenian: DODATEK II DOPOLNILA POVZETKA GLAVNIH ZNA ILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILA ZA UPORABO
Estonian: II LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA PAKENDI INFOLEHE MUUDATUSED
Slovenian: • zvišana koncentracija kalija v krvi (ki lahko v hudih primerih sproži miši ne kr e in nenormalen sr ni ritem)
Estonian: • vere kaaliumisisalduse suurenemine (mis võib rasketel juhtudel esile kutsuda lihasspasme ja rütmihäireid)
Slovenian: Simptomi sr nega popuš anja vklju ujejo zadihanost ter otekanje stopal in nog zaradi zastajanja teko ine.
Estonian: Südamepuudulikkuse sümptomiteks on hingeldus ja jalalabade ja säärte turse vedelikupeetuse tõttu.
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, vneto grlo ali razjede v ustih zaradi okužbe (simptomi nizke koncentracije belih krvnih celic, imenovane tudi nevtropenija)
Estonian: • infektsioonidest põhjustatud palavik, kurguvalu või suuhaavandid (valgeliblede vähesuse ehk neutropeenia sümptomid)
Slovenian: Diovan 80 mg filmsko obložene tablete je mogo e uporabljati pri zdravljenju treh bolezni:
Estonian: Diovan 80 mg õhukese polümeerikattega tablette võib kasutada kolme haiguse raviks:
Slovenian: • Za zdravljenje simptomatskega sr nega popuš anja pri odraslih bolnikih.
Estonian: • sümptomaatiline südamepuudulikkus täiskasvanud patsientidel.
Slovenian: Diovan 40 mg filmsko obložene tablete je mogo e uporabljati pri zdravljenju treh bolezni:
Estonian: Diovan 40 mg õhukese polümeerikattega tablette võib kasutada kolme haiguse raviks:
Slovenian: Ti odmerki pri podganah (200 do 600 mg/kg/dan) so približno 6-krat in 18-krat ve ji od najve jega priporo enega odmerka za ljudi na osnovi mg/m2 (izra un predvideva peroralni odmerek 320 mg/dan in 60-kg bolnika).
Estonian: Need rottide annused (200600 mg/kg päevas) on ligikaudu 6 ja 18 korda suuremad maksimaalsest inimesele soovitatud annusest mg/m2 alusel (arvutustes eeldatakse, et suukaudne annus on 320 mg päevas ja patsiendi kehakaal 60 kg).
Slovenian: 4.8 Neželeni u inki
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora ob asni kašelj
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired aeg-ajalt köha
Slovenian: Zdravljenje simptomatskega sr nega popuš anja pri odraslih bolnikih v primerih, ko ni mogo e uporabiti zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE) ali kot dodatno zdravljenje poleg zaviralcev ACE, ko ni mogo e uporabiti antagonistov adrenergi nih receptorjev beta (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Estonian: Sümptomaatilise südamepuudulikkuse ravi täiskasvanud patsientidel, kui ei ole võimalik kasutada angiotensiinkonvertaasi (AKE) inhibiitoreid, või kasutamine lisaks AKE inhibiitoritele, kui ei ole võimalik kasutada beetablokaatoreid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Slovenian: Uporaba pri pediatri nih bolnikih, ki so stari od 6 do 18 let in imajo okvaro ledvic Pri pediatri nih bolnikih z o istkom kreatinina < 30 ml/min in pri pediatri nih bolnikih, ki se zdravijo z dializo, uporabe valsartana niso prou evali, zato pri teh bolnikih ni priporo ena.
Estonian: Kasutamine neerukahjustusega lastel vanuses 6...18 aastat Ravimi kasutamist lastel kreatiniini kliirensiga <30 ml/min ja dialüüsi saavatel lastel ei ole uuritud, seetõttu ei ole valsartaani kasutamine nendel patsientidel soovitatav.
Slovenian: So asna uporaba ni priporo ena
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav
Slovenian: Hipertenzija Zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 18 let.
Estonian: Hüpertensioon Hüpertensiooni ravi lastel ja noorukitel vanuses 6...18 aastat.
Slovenian: Vendar pa korelacije med koncentracijami valsartana v plazmi v primerjavi s stopnjo jetrne disfunkcije niso opazili.
Estonian: Valsartaani kontsentratsioonid vereplasmas ei ole siiski maksafunktsiooni häire astmega korrelatsioonis.
Slovenian: Po za etnem odmerku 20 mg dvakrat na dan je treba v naslednjih nekaj tednih odmerek valsartana postopno prilagajati na 40 mg, 80 mg in 160 mg dvakrat na dan. Za etni odmerek vzame bolnik v obliki 40-miligramske deljive tablete.
Estonian: Pärast algannust 20 mg kaks korda päevas tuleb valsartaani annust suurendada järgmiste nädalate jooksul tasemeni 40 mg, 80 mg ja 160 mg kaks korda päevas.
Slovenian: Pri bolnikih s sr nim popuš anjem starost ne vpliva na navidezni o istek.
Estonian: Vanus südamepuudulikkusega patsientide näivat kliirensit ei mõjuta.
Slovenian: • koprivnica, srbenje e opazite kateregakoli od teh simptomov, pojdite takoj k zdravniku.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel pöörduge kohe arsti poole.
Slovenian: 80 kg do 160 kg 320 mg
Estonian: 80 kg... 160 kg
Slovenian: Estonija
Estonian: Eesti
Slovenian: Zdravilo Diovan deluje tako, da zavira delovanje angiotenzina II.
Estonian: Diovani toime seisneb angiotensiin II blokeerimises.
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih in hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 18 let.
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel ja hüpertensiooni ravi lastel ja noorukitel vanuses 6...18 aastat.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 160 mg valsartaani.
Slovenian: 35 kg do < 80 kg 160 mg
Estonian: 35 kg...<80 kg
Slovenian: Izlo anje:
Estonian: Kõrvaltoimed:
Slovenian: Ker je valsartan antagonist angiotenzina II, ni mogo e izklju iti, da je uporaba zdravila Diovan lahko povezana z okvaro delovanja ledvic.
Estonian: Kuna valsartaan on angiotensiin II antagonist, ei saa välistada neerufunktsiooni halvenemist Diovani kasutamisel.
Slovenian: Pri bolnikih s sr nim popuš anjem uporaba trojne kombinacija zaviralca ACE, antagonista adrenergi nih receptorjev beta in zdravila Diovan ni pokazala klini nih koristi (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Kolmikkombinatsiooni - AKE inhibiitori, beetablokaatori ja Diovani - kasutamine südamepuudulikkusega patsientidel ei ole kliinilist kasu toonud (vt lõik 5.1).
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud
Slovenian: Za otroke s telesno maso pod 35 kg je za etni odmerek 40 mg enkrat na dan, za tiste s telesno maso 35 kg ali ve pa 80 mg enkrat na dan. Odmerek je treba prilagoditi glede na odziv krvnega tlaka.
Estonian: Alla 35 kg kaaluvatele lastele on algannus 40 mg üks kord päevas ning 35 kg ja enam kaaluvatele lastele 80 mg üks kord päevas.
Slovenian: VALIANT (VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion) je bilo randomizirano, kontrolirano, multinacionalno, dvojno slepo preskušanje, v katerem je sodelovalo 14.703 bolnikov z akutnim miokardnim infarktom, ki so imeli znake, simptome ali radiološke dokaze kongestivnega sr nega popuš anja in/ali znake sistoli ne disfunkcije levega prekata (kar se kaže kot iztisna frakcija 40 % pri radionuklidni ventrikulografiji ali 35 % pri ehokardiografiji ali kontrastni angiografiji prekata).
Estonian: Uuring valsartaani kasutamise kohta ägeda müokardiinfarkti ravis (VALIANT) oli randomiseeritud, kontrollitud rahvusvaheline topeltpimeuuring 14 703 patsiendiga, kellel oli äge müokardiinfarkt ning nähtude, sümptomite või röntgenuuringuga tõendatud südame paispuudulikkuse ja/või vasaku vatsakese süstoolne funktsioonihäire (mida näitas väljutusfraktsioon 40% radionukliidide abil teostatud ventrikulograafiaga või 35% ehhokardiograafia või ventrikulaarse kontrastangiograafiaga).
Slovenian: Pri pediatri nih bolnikih z o istkom kreatinina > 30 ml/min odmerkov ni treba prilagajati (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Estonian: Lastel kreatiniini kliirensiga >30 ml/min ei ole vaja annust muuta (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Slovenian: Bolezni imunskega sistema neznana preob utljivost vklju no s serumsko boleznijo
Estonian: Immuunsüsteemi häired teadmata ülitundlikkus, sh seerumtõbi
Slovenian: Obseg klini nih izkušenj z uporabo zdravila Diovan pri pediatri nih bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter je omejen.
Estonian: Diovan'i kasutamise kliiniline kogemus kerge kuni mõõduka maksakahjustusega lastel on vähene.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Estonian: Müügiloa hoidja
Slovenian: Natan no je treba spremljati delovanje ledvic in vrednosti kalija v serumu (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Estonian: Tähelepanelikult peab jälgima neerufunktsiooni ja seerumi kaaliumisisaldust (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Do tega je prišlo v populaciji otrok, ki so imeli so asno še druge pomembne bolezni.
Estonian: Need juhud ilmnesid märkimisväärsete kaasuvate haigustega patsientidel.
Slovenian: Med osnovnimi boleznimi, ki bi pri otrocih v teh študijah lahko prispevale k razvoju hipertenzije, so bile najbolj pogoste bolezni se il in debelost.
Estonian: Kõige sagedasemad kaasuvad haigused olid neerude ja kuseteede häired ning ülekaalulisus, mis võisid soodustada hüpertensiooni teket nendes uuringutes osalenud lastel.
Slovenian: Litij
Estonian: Liitium
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje ob asni hiperkaliemija neznana zvišana koncentracija kalija v serumu
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired aeg-ajalt hüperkaleemia teadmata seerumi kaaliumisisalduse suurenemine