FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 3. Σκουπίστε το ελαστικό πώμα του φιαλιδίου του ύδατος για ενέσιμα με αντισηπτικό διάλυμα και αφήστε το να στεγνώσει.
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen til hetteglasset med vann til injeksjonsvæsker med antiseptisk oppløsning og la den tørke.
Greek: 8. Σκουπίστε το ελαστικό πώμα του φιαλιδίου του Respreeza με αντισηπτικό διάλυμα και αφήστε το να στεγνώσει.
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen til hetteglasset med Respreeza med antiseptisk oppløsning og la den tørke.
Greek: Ωστόσο, όταν χορηγούνται φαρμακευτικά προϊόντα που παρασκευάζονται από ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα, η πιθανότητα μετάδοσης λοιμογόνων παραγόντων δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως.
Norwegian Bokmål: Til tross for dette kan muligheten for overføring av smittestoffer ved administrasjon av legemidler fremstilt av humant blod eller plasma ikke utelukkes helt.
Greek: 2. Αφαιρέστε το αποσπώμενο πλαστικό κάλυμμα από το φιαλίδιο του ύδατος για ενέσιμα.
Norwegian Bokmål: Fjern plasthetten fra hetteglasset med vann til injeksjonsvæsker.
Greek: • 1 φιαλίδιο διαλύτη με 95 ml ύδωρ για ενέσιμα
Norwegian Bokmål: •1 hetteglass med oppløsningsvæske, 95ml vann til injeksjonsvæsker
Greek: 12. Ελέγξτε οπτικά το ανασυσταμένο διάλυμα.
Norwegian Bokmål: Kontroller visuelt den rekonstituerte oppløsningen.
Greek: 11. Περιστρέψτε ήπια το φιαλίδιο του Respreeza έως ότου η κόνις να διαλυθεί πλήρως (Εικόνα 6).
Norwegian Bokmål: Roter forsiktig hetteglasset med Respreeza til pulveret er helt oppløst (figur 6).
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί ζάλη μετά τη χορήγηση του Respreeza (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet kan forekomme etter administrasjon av Respreeza (se pkt.
Greek: • 1 φιαλίδιο διαλύτη με 20 ml ύδωρ για ενέσιμα
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med oppløsningsvæske, 20 ml vann til injeksjonsvæsker
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον MM/ΕΕΕΕ.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Greek: 10. Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για την απομάκρυνση του σετ Mix2Vial από το φιαλίδιο του Respreeza:
Norwegian Bokmål: Følg trinnene nedenfor for å fjerne hele Mix2Vial-settet fra hetteglasset med Respreeza:
Greek: Respreeza 1.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση 3 χρόνια
Norwegian Bokmål: Respreeza 1 000 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning 3 år
Greek: ® αφαιρώντας το κάλυμμα (Εικόνα 1).
Norwegian Bokmål: Åpne Mix2Vial-settet ved å trekke av forseglingen fra lokket (figur 1).
Greek: Ανθρώπινος αναστολέας της άλφα1-πρωτεϊνάσης 5.000 mg
Norwegian Bokmål: human alfa-1-proteinasehemmer 5 000 mg
Greek: • 1 φιαλίδιο κόνεως μιας χρήσης
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med pulver til engangsbruk
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs ferdigfylt sprøyte administrering
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Norwegian Bokmål: Emballasje
Greek: (υάλινη) με προστατευτικό βελόνας προγεμισμένη σύριγγα (υάλινη) με προστατευτικό βελόνας προγεμισμένη σύριγγα (υάλινη) με προστατευτικό βελόνας
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)(glass) med nålebeskyttelse
Greek: Επινοηθείσ α ονομασία
Norwegian Bokmål: EUs prosedyrenummer
Greek: Να αλλάζετε το σημείο κάθε μέρα.
Norwegian Bokmål: Bytt sted fra dag til dag.
Greek: Συνήθως χρειάζονται 15 με 30 λεπτά.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis mellom 15 og 30 minutter.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Δεκεμβρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15 Νοεμβρίου 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 15. november 2012
Greek: Κατά την τελική ανάλυση αναφέρθηκαν 1.653 θάνατοι.
Norwegian Bokmål: Ved endelig analyse var 1653 dødsfall rapportert.
Greek: Κάντε την επόμενη ένεση μόλις το θυμηθείτε.
Norwegian Bokmål: Ta den neste injeksjonen så snart du husker det.
Greek: Ενήλικες που δίνουν το δικό τους αίμα
Norwegian Bokmål: Voksne som donerer sitt eget blod
Greek: Μπορεί να επηρεάσει άλλες θεραπείες ή αποτελέσματα εξετάσεων.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke andre behandlinger eller prøveresultater.
Greek: Ο γιατρός σας ή νοσηλεύτριά σας μπορεί να σας έχουν δείξει πώς να το κάνετε αυτό.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren har kanskje vist deg hvordan du skal gjøre dette.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες καρκινογένεσης.
Norwegian Bokmål: Langtids karsinogenitetsstudier er ikke utført.
Greek: Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα περιγράφεται στο ακόλουθο διάγραμμα*:
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseringsregime er beskrevet i følgende diagram*:
Greek: 95% CI για τη μέση τιμή Προηγούμενες μεταγγίσεις
Norwegian Bokmål: 95 % KI for gjennomsnitt Tidligere transfusjoner
Greek: Αυτό απαιτεί επείγουσα αντιμετώπιση.
Norwegian Bokmål: Dette krever akutt behandling.
Greek: D-61118 Bad Vilbel Γερμανία
Norwegian Bokmål: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Greek: • εάν είναι σπασμένη η σφραγίδα,
Norwegian Bokmål: • hvis forseglingen er brutt,
Greek: • Είτε κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Norwegian Bokmål: • Eller under huden (subkutant).
Greek: • Χρησιμοποιείτε το Retacrit μόνο εάν έχει φυλαχθεί σωστά - βλέπε παράγραφο 5, Πώς να φυλάσσετε το Retacrit.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun Retacrit hvis den har blitt oppbevart riktig - se avsnitt 5, Hvordan du oppbevarer Retacrit.
Greek: D-25436 Uetersen Γερμανία
Norwegian Bokmål: D-25436 Uetersen Tyskland
Greek: Εάν το φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει χρησιμοποιηθεί κατά το τέλος αυτής της περιόδου, θα πρέπει να απορρίπτεται.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet ikke har blitt brukt på slutten av denne perioden, skal det kastes.
Greek: Εποετίνη άλφα
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa
Greek: Αυτές μπορεί να είναι πιο συχνές κατά την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Disse kan oppstå hyppigere i starten av behandlingen.
Greek: 1316 BN Almere Ολλανδία
Norwegian Bokmål: 1316 BN Almere Nederland
Greek: Όλα τα ΘΑΕ παρουσιάστηκαν στην ομάδα της εποετίνης άλφα και στις πρώτες 24 εβδομάδες της μελέτης.
Norwegian Bokmål: Alle TVE-ene forekom i epoetin alfa-gruppen og i studiens første 24 uker.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Retacrit
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Retacrit
Greek: Οι παρακάτω δόσεις συντήρησης παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιμές μετά από 6 μήνες θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Følgende vedlikeholdsdoser ble observert i kliniske studier etter 6 måneders behandling.
Greek: Συζητήστε για αυτό με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Diskuter dette med legen din.
Greek: Συνεπώς, ο όγκος κατανομής είναι ελαφρά μεγαλύτερος από τον χώρο του πλάσματος.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er derfor litt større enn plasmavolumet.
Greek: Γενικά, τα παιδιά κάτω των 30 kg χρειάζονται υψηλότερες δόσεις συντήρησης από τα παιδιά άνω των 30 kg και τους ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Barn under 30 kg behøver generelt høyere vedlikeholdsdose enn barn over 30 kg og voksne.
Greek: • έχετε σοβαρή καρδιακή νόσο
Norwegian Bokmål: • har en alvorlig hjertesykdom
Greek: Ο γιατρός σας θα το αποφασίσει αυτό.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre dette.
Greek: Συνολικά, αυτές οι μελέτες είχαν μεθοδολογικούς περιορισμούς, αλλά η θεραπεία συσχετίστηκε με θετικές τάσεις προς υψηλότερα επίπεδα αιμοσφαιρίνης.
Norwegian Bokmål: Totalt sett har disse studiene metodologiske begrensninger, men behandling var forbundet med positive trender mot høyere hemoglobinnivåer.
Greek: Αυτό είναι πιθανότερο εάν έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση ή εάν η φλεβα σας έχει επιπλοκές.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig hvis du har lavt blodtrykk eller hvis det er komplikasjoner med fistelen.
Greek: • Βγάλτε τη σύριγγα από το ψυγείο.
Norwegian Bokmål: • Ta en sprøyte ut av kjøleskapet.
Greek: Το προστατευτικό της βελόνας ΔΕ θα ενεργοποιηθεί, μέχρι να δοθεί ΟΛΟΚΛΗΡΗ η δόση.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen vil IKKE bli aktivert hvis ikke HELE dosen er gitt.
Greek: • Δερματικά εξανθήματα, που μπορεί να προκληθούν από μια αλλεργική αντίδραση.
Norwegian Bokmål: • Hudutslett som kan skyldes en allergisk reaksjon.
Greek: Μην το πιέζετε.
Norwegian Bokmål: Ikke press.
Greek: Αυτό το εύρος θερμοκρασιών θα πρέπει να διατηρείται στενά μέχρι τη χορήγηση στον ασθενή.
Norwegian Bokmål: Dette temperaturområdet bør opprettholdes frem til administrasjon til pasienten.
Greek: Η διάμεση ηλικία των ασθενών που εγγράφηκαν στη μελέτη ήταν τα 11,6 έτη (εύρος 0,5 έως 20,1 έτη).
Norwegian Bokmål: Median alder hos pasienter inkludert i studien var 11,6 år (0,5 til 20,1 år).
Greek: Η συχνότητα εκτιμάται: Πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100 έως <1/10), όχι συχνές (>1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (>1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (οι συχνότητες δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimat:Svært vanlige (>1/10); vanlige (>1/100 til <1/10); mindre vanlige (>1/1000 til <1/100); sjeldne (>1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Greek: Η θεραπεία με Retacrit χωρίζεται σε δύο στάδια - φάση διόρθωσης και φάση συντήρησης.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Retacrit inndeles i to stadier - korrigerings- og vedlikeholdsfase.
Greek: Χορηγήστε σε διάστημα τουλάχιστον ενός έως πέντε λεπτών, ανάλογα με τη συνολική δόση.
Norwegian Bokmål: Administreres over minst 1 til 5 minutter, avhengig av total dose.
Greek: • Πρόβλημα με το αίμα που μπορεί να προκαλέσει πόνο, σκούρα ούρα ή αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στο φως του ήλιου (πορφυρία).
Norwegian Bokmål: • Problemer med blodet som kan forårsake smerter, mørk urin eller økt følsomhet i huden for sollys (porfyri)
Greek: Μαζί αυτά τα δύο συστατικά αποτελούν το χαρακτηριστικό (ασφαλείας) της παγίδας βελόνας.
Norwegian Bokmål: Sammen utgjør disse to komponentene nålefangeren (sikkerhetsinnretningen).
Greek: Ο γιατρός σας έχει πραγματοποιήσει εξετάσεις αίματος και αποφάσισε ότι χρειάζεστε Retacrit.
Norwegian Bokmål: Legen din har tatt blodprøver og har besluttet at du trenger Retacrit.
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ των ερυθροποιητινών σε παιδιά και εφήβους φαίνεται να είναι παρόμοιο με αυτό των ενηλίκων.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til erytropoietin hos barn og ungdom synes å være tilsvarende som hos voksne.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει να αποφασίσετε εάν το Retacrit είναι κατάλληλο για εσάς.
Norwegian Bokmål: Legen din vil hjelpe deg med å avgjøre om Retacrit er egnet for deg.
Greek: • μετά την ημερομηνία λήξης που υπάρχει στην ετικέτα ή το εξωτερικό κουτί
Norwegian Bokmål: • etter utløpsdatoen på etiketten og ytterkartongen
Greek: Γενικά, όλοι οι φαρμακοδυναμικοί δείκτες αυξήθηκαν με γραμμικό τρόπο και η δόση έφτασε στη μέγιστη ανταπόκριση στα υψηλότερα επίπεδα δόσης.
Norwegian Bokmål: Generelt økte alle farmakodynamiske markører lineært med dosen og nådde maksimal respons ved de høyeste dosenivåene.
Greek: Τα μέσα επίπεδα αιμοσφαιρινών ήταν παρόμοια για τις δύο ομάδες θεραπείας σε όλη τη διάρκεια της μετεγχειρητικής περιόδου.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig hemoglobinverdi var tilsvarende i de to behandlingsgruppene i hele den postoperative perioden.
Greek: Οι ESA δεν ενδείκνυνται για χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών,
Norwegian Bokmål: ESA er ikke indisert for bruk i denne pasientpopulasjonen,
Greek: • Εάν θηλάζετε.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ammer
Greek: Μπορείτε να πιέσετε ένα αντισηπτικό επίθεμα επάνω στη θέση της ένεσης για μερικά δευτερόλεπτα μετά την ένεση.
Norwegian Bokmål: Du kan presse en antiseptisk bomullsdott mot injeksjonsstedet i noen sekunder etter injeksjonen.
Greek: • Μετά τη διόρθωση της αναιμίας σας, ο γιατρός σας θα συνεχίσει να ελέγχει τακτικά το αίμα σας.
Norwegian Bokmål: • Når anemien er korrigert vil legen din fortsette å sjekke blodet ditt regelmessig.
Greek: Ανάλογα με τη δική σας περίπτωση η μετάγγιση αίματος μπορεί να είναι προτιμότερη.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din situasjon kan en blodtransfusjon være å foretrekke.
Greek: Μετά από 52 εβδομάδες, 57% των ασθενών παρέμεινε στη μελέτη, λαμβάνοντας διάμεση δόση 200 IU/kg/εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Etter 52 uker var 57 % av pasientene fortsatt i studien og fikk en mediandose på 200 IE/kg/uke.
Greek: Δεν θα πρέπει να ξεκινά καμία άλλη θεραπεία με ESA λόγω του κινδύνου διασταυρούμενης αντίδρασης.
Norwegian Bokmål: Annen ESA-behandling bør ikke startes grunnet fare for kryssreaksjon.
Greek: Ογδόντα ένα τοις εκατό των ασθενών πέτυχε το επίπεδο συγκέντρωσης της αιμοσφαιρίνης.
Norwegian Bokmål: Åttien prosent av pasientene oppnådde hemoglobinkonsentrasjonsnivået.
Greek: • Πιέστε την βελόνα πλήρως.
Norwegian Bokmål: • Skyv nålen helt inn.
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί ασθένεια που μοιάζει με γρίπη, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom kan forekomme, særlig ved oppstart av behandlingen.
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΕΤΙΚΕΤΑ (ΜΕ BLUE BOX) ΠΟΛΛΑΠΛΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Norwegian Bokmål: YTRE ETIKETT (MED BLUE BOX), FLERPAKNING
Greek: • Επιλέξτε τη θέση ένεσης.
Norwegian Bokmål: • Velg et injeksjonssted.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν οτιδήποτε από τα παρακάτω ισχύει για εσάς.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortelle legen din hvis noe av det følgende gjelder deg.
Greek: Τρία ήταν επιβεβαιωμένα ΘΑΕ, ενώ στο περιστατικό που απομένει (αιφνίδιος θάνατος), το θρομβοεμβολικό επεισόδιο δεν επιβεβαιώθηκε.
Norwegian Bokmål: Tre ble bekreftet som TVE, og i det siste tilfellet (plutselig dødsfall) ble tromboembolisk hendelseikke bekreftet.
Greek: Θα πρέπει επίσης να εξεταστεί το ενδεχόμενο εξέτασης του μυελού των οστών για τη διάγνωση της PRCA.
Norwegian Bokmål: En beinmargsundersøkelse bør også vurderes for diagnostisering av PRCA.
Greek: Τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivået bør overvåkes regelmessig.
Greek: Η δόση του Retacrit που λαμβάνετε υπολογίζεται βάσει του σωματικού σας βάρους σε κιλά.
Norwegian Bokmål: Den dosen av Retacrit som du får er basert på din kroppsvekt i kilo.
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte-/riskoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Greek: Το φαινομενικό μοριακό βάρος της ερυθροποιητίνης είναι 32.000 έως 40.000 Dalton.
Norwegian Bokmål: Erytropoietins molekylvekt er 32 000 til 40 000 dalton.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Retacrit
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Retacrit
Greek: Φάση διόρθωσης
Norwegian Bokmål: Korrigeringsfase
Greek: Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν από τον χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Nødvendige forholdsregler må tas før håndtering eller administrering av legemidlet.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες, η διπλά τυφλή φάση ακολουθήθηκε από μια φάση ανοικτού σχεδιασμού κατά τη διάρκεια της οποίας όλοι οι ασθενείς έλαβαν εποετίνη άλφα και παρατηρήθηκε η διατήρηση της επίδρασης.
Norwegian Bokmål: I noen studier ble den dobbeltblindede fasen etterfulgt av en åpen fase hvor alle pasienter fikk epoetin alfa, og det ble observert en vedvarende effekt.
Greek: • Η συνηθισμένη αρχική δόση του Retacrit για ενήλικες και παιδιά είναι 50 Διεθνείς Μονάδες (IU) ανά κιλό (/kg) σωματικού βάρους, χορηγούμενα τρεις φορές την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: • Vanlig startdose av Retacrit til voksne og barn er 50 Internasjonale enheter (IE) per kilo (kg) kroppsvekt, gitt tre ganger i uka.
Greek: ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΚΟΥΤΙ (ΧΩΡΙΣ BLUE BOX) ΜΕΡΟΣ ΤΗΣ ΠΟΛΛΑΠΛΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ
Norwegian Bokmål: MELLOMPAKNING (UTEN BLUE BOX), DEL AV FLERPAKNING
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιαναιμικά σκευάσματα, ερυθροποιητίνη Κωδικός ATC: B03XA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot anemi, erytropoietin ATC-kode: B03XA01
Greek: Οι πρώτες ενδείξεις ανταπόκρισης στην εποετίνη άλφα είναι μια αύξηση του αριθμού των δικτυοερυθροκυττάρων εντός 10 ημερών, ακολουθούμενη από αυξήσεις στον αριθμό των ερυθροκυττάρων, της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη, συνήθως εντός 2 έως 6 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Første holdepunkt for respons på epoetin alfa er en økning i antall retikulocytter innen 10 dager, etterfulgt av en økning i antall røde blodlegemer, hemoglobin og hematokritt, vanligvis innen 2 til 6 uker.
Greek: • Όταν η βελόνα τραβηχτεί έξω από το δέρμα σας, μπορεί να υπάρχει μία μικρή αιμορραγία στη θέση της ένεσης.
Norwegian Bokmål: • Når nålen trekkes ut av huden, kan det blø litt fra injeksjonsstedet.
Greek: Όπως συμβαίνει με όλους τους αυξητικούς παράγοντες, υπάρχει η ανησυχία ότι οι εποετίνες μπορεί να διεγείρουν την ανάπτυξη όγκων.
Norwegian Bokmål: Som for alle vekstfaktorer er det en bekymring for at epoetiner kan stimulere veksten av tumorer.
Greek: • Μην επιχειρήσετε να εκτελέσετε μόνος σας την ένεση, εάν δεν έχετε εκπαιδευτεί προηγουμένως από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke forsøke å sette en injeksjon på deg selv med mindre du har fått opplæring av lege eller sykepleier.
Greek: Συγγενείς, οικογενειακές και γενετικές διαταραχές
Norwegian Bokmål: Medfødte og familiære/genetiske sykdommer
Greek: Το Retacrit περιέχει νάτριο
Norwegian Bokmål: Retacrit inneholder natrium
Greek: Η θεραπεία με Retacrit πρέπει να ξεκινήσει υπό την επίβλεψη γιατρών έμπειρων στην αντιμετώπιση ασθενών με τις παραπάνω ενδείξεις.
Norwegian Bokmål: Behandling med Retacrit må startes under overvåking av leger som har erfaring med behandling av pasienter med indikasjonene ovenfor.
Greek: Συνήθως οι ενέσεις θα σας χορηγούνται από γιατρό, νοσοκόμο ή άλλον επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης.
Norwegian Bokmål: Vanligvis vil injeksjonene bli gitt av lege, sykepleier eller annet helsepersonell.
Greek: Οι αυξήσεις και οι μειώσεις των δόσεων θα πρέπει να γίνονται κατά ένα βήμα δόσης κάθε φορά (δείτε το παρακάτω διάγραμμα).
Norwegian Bokmål: Doseøkninger og -reduksjoner skal foretas med ett doseringstrinn av gangen (se diagram nedenfor).
Greek: • Οίδημα των αστραγάλων, των ποδιών ή των δακτύλων
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ankler, føtter eller fingre
Greek: • Εάν κατά τη διάρκεια αιματολογικών εξετάσεων διαπιστωθεί ότι η αιμοσφαιρίνη σας είναι πολύ υψηλή πριν από το χειρουργείο, τότε η θεραπεία θα διακοπεί.
Norwegian Bokmål: • Dersom blodprøver viser at hemoglobinnivået er for høyt før operasjonen vil behandlingen bli stoppet.
Greek: Το Retacrit μπορεί να μειώσει την ανάγκη για μετάγγιση αίματος.
Norwegian Bokmål: Retacrit kan redusere behovet for en blodoverføring.
Greek: Επιπλέον, δεν υπήρξε καμία στατιστική διαφορά ανάμεσα στο ποσοστό των ασθενών που απαιτούσαν μεταγγίσεις pRBC μεταξύ της ομάδας της Eποετίνης άλφα και της ομάδας του εικονικού φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: I tillegg var det ingen statistisk forskjell i andelen av pasienter som trengte pRBC-transfusjoner mellom epoetin alfa-gruppen og placebo.
Greek: Εάν είστε ασθενής με ηπατίτιδα C και λαμβάνετε ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη
Norwegian Bokmål: Dersom du har hepatitt C og behandles med interferon og ribavirin
Greek: Παρατηρήθηκε μια αντίστροφη σχέση μεταξύ της φαινόμενης κάθαρσης και της δόσης σε υγιείς συμμετέχοντες.
Norwegian Bokmål: Det ble observert et omvendt forhold mellom tilsynelatende clearance og dose hos friske forsøkspersoner.
Greek: Μετά από περίπου δύο μήνες θεραπείας, σχεδόν όλοι οι ασθενείς δεν εξαρτώνταν από μεταγγίσεις.
Norwegian Bokmål: Etter ca. to måneders behandling var praktisk talt alle pasienter transfusjonsuavhengige.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από ≥ 1% των ατόμων που έλαβαν εποετίνη άλφα σ'αυτές τις δοκιμές, φαίνονται στον παρακάτω πίνακα.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert av ≥ 1 % av forsøkspersonene behandlet med epoetin alfa i disse studiene er vist i tabellen nedenfor.
Greek: • Μην τραβάτε το έμβολο προς τα πίσω σε οποιαδήποτε στιγμή.
Norwegian Bokmål: • Stempelet må ikke på noe tidspunkt trekkes tilbake.
Greek: Από τους ασθενείς που πέτυχαν τον στόχο, 90% το πέτυχε με το δοσολογικό σχήμα χορήγησης 3 φορές την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som oppnådde målet sto 90 % på dosering 3 ganger pr. uke.
Greek: Περιέχει φαινυλαλανίνη, βλέπε το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Norwegian Bokmål: Inneholder fenylalanin, se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, η χρήση της εποετίνης ζήτα και άλλων ESA έχει συσχετιστεί με μειωμένο τοπο-περιοχικό έλεγχο του όγκου ή μειωμένη συνολική επιβίωση:
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier har bruken av epoetin zeta og andre ESA vært forbundet med redusert lokoregional kontroll av tumor eller redusert total overlevelse:
Greek: • Τοποθετήστε τον πλαστικό συγκρατητή της παγίδας βελόνας σε μια σκληρή, σταθερή επιφάνεια και με το ένα χέρι περιστρέψτε τον κύλινδρο της σύριγγας προς τα πάνω κατά τη βελόνα, πιέζοντας τη βελόνα στο συγκρατητή, ώστε να ασφαλίσει στη θέση της (ένα ηχητικό «κλικ» ακούγεται, όταν η βελόνα είναι κλειδωμένη στο συγκρατητή).
Norwegian Bokmål: • Legg nålefangeren i plast mot en hard, stabil overflate, og press sprøytebeholderen oppover mot nålen med den ene hånden, slik at nålen presses inn i nålefangeren der den låses på plass (det høres et "klikk" når nålen låses i fangeren).
Greek: Σε όσες περιπτώσεις ο ιατρός καθορίσει ότι ένας ασθενής ή αυτός που τον φροντίζει μπορεί να χορηγήσει με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα το Retacrit υποδορίως μόνος του, θα πρέπει να παρασχεθούν οδηγίες σχετικά με τη σωστή δοσολογία και χορήγηση.
Norwegian Bokmål: I situasjoner der legen bestemmer at en pasient eller omsorgsperson trygt kan administrere Retacrit subkutant på egenhånd, bør det gis instruksjon om riktig dosering og administrasjonsmåte.
Greek: Εάν το Retacrit ενίεται κάτω από το δέρμα (υποδόρια), η ποσότητα που ενίεται δεν είναι συνήθως περισσότερη από ένα χιλιοστόλιτρο (1 ml) σε μία μόνο ένεση.
Norwegian Bokmål: Dersom Retacrit injiseres under huden (subkutant), vil mengden som injiseres vanligvis ikke inneholde mer enn én milliliter (1 ml) per injeksjon.
Greek: Τι είναι το Retacrit και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Retacrit er og hva det brukes mot
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι είναι σπασμένη η σφραγίδα, εάν το υγρό είναι χρωματισμένο ή εάν μπορείτε να δείτε σωματίδια να επιπλέουν σε αυτό.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis forseglingen er brutt eller hvis væsken er farget, eller hvis du kan se flytende partikler i den.
Greek: Εάν εμφανιστούν σημεία και συμπτώματα που ενδέχεται να σχετίζονται με αυτές τις αντιδράσεις, η θεραπεία με Retacrit πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης εναλλακτικής θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør Retacrit seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Greek: • Ο γιατρός σας θα ζητήσει τακτικές αιματολογικές εξετάσεις για να δει τον τρόπο αντίδρασης της αναιμίας σας στη θεραπεία και μπορεί να προσαρμόσει τη δόση, συνήθως όχι συχνότερα από κάθε τέσσερις εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: • Din lege vil bestille regelmessige blodprøver for å sjekke hvordan anemien responderer, og vil muligens justere dosen, vanligvis ikke oftere enn hver fjerde uke.
Greek: Αμιγής απλασία της ερυθράς σειράς (Pure Red Cell Aplasia, PRCA)
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi (Pure Red Cell Aplasia/PRCA)
Greek: Συνιστάται η αξιολόγηση της αρχικής ανταπόκρισης της ερυθράς σειράς 8 έως 12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at innledende erytroidrespons vurderes 8 til 12 uker etter behandlingsstart.
Greek: • Υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα που μπορεί να προκαλέσουν μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό (αυτό είναι μια πολύ συχνή παρενέργεια σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση).
Norwegian Bokmål: • Høyt innhold av kalium i blodet som kan medføre unormal hjerterytme (dette er en svært vanlig bivirkning hos pasienter som får dialyse)
Greek: Παρατεταμένη έντονη ανακίνηση μπορεί να προκαλέσει ζημιά στο προϊόν.
Norwegian Bokmål: Langvarig, kraftig risting kan skade legemidlet.
Greek: Προσωρινή διακοπή και μείωση της δόσης
Norwegian Bokmål: Opphold og reduksjon i dose