FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stata inoltre decisa e inserita nel paragrafo 4.4 un'avvertenza sull'uso di Efexor depot nel trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Lithuanian: Be to, buvo sutarta dėl perspėjimo apie Efexor depot vartojimą vaikams ir paaugliams iki 18 metų ir šis perspėjimas buvo įrašytas į 4.4 skyrių.
Italian: Non sono state dimostrate la sicurezza e l'efficacia della terapia con la venlafaxina in combinazione con agenti per la perdita di peso, compresa la fentermina.
Lithuanian: Venlafaksino vartojimo kartu su svorį mažinančiais preparatais, įskaitant fenterminą, saugumas ir veiksmingumas nenustatytas.
Italian: Eiaculazione/orgas mo anormali (maschio), Anorgasmia, Disfunzione erettile (impotenza), Compromissione della minzione (principalmente esitazione), Alterazioni mestruali associate con aumentato sanguinamento o aumentato sanguinamento irregolare (menorragia, metrorragia), Pollachiuria
Lithuanian: Nenormali ejakuliacija/orgazm as (vyrams), anorgazmija, erektilinė disfunkcija (impotencija), šlapinimosi sutrikimas (daugiausia uždelsta šlapinimosi pradžia), menstruacijų sutrikimai, susiję su padidėjusiu kraujavimu arba padidėjusiu nereguliariu kraujavimu (pvz., menoragija, metroragija), polakiurija
Italian: Comune: difficoltà ad emettere l'urina; aumento delle frequenza di urinazione Non comune: incapacità ad emettere l'urina
Lithuanian: Dažni: pasunkėjęs šlapinimasis; padažnėjęs šlapinimasis Nedažni: nesugebėjimas šlapintis
Italian: FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide a rilascio prolungato.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Kieta pailginto atpalaidavimo kapsulė.
Italian: Al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato chiesto di armonizzare il paragrafo 4.5 del riassunto delle caratteristiche del prodotto, il che richiedeva una valutazione delle seguenti differenze tra i riassunti delle caratteristiche del prodotto: - inibitori della monoammina ossidasi.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta suderinti 4.4 skyrių, kuriame reikėjo įvertinti preparato charakteristikų santraukų skirtumus dėl: - monoamino oksidazės inhibitoriai.
Italian: Poiché gli sferoidi attraversano l'intera lunghezza del suo tratto gastrointestinale, la venlafaxina è rilasciata lentamente.
Lithuanian: Sferoidams keliaujant virškinimo traktu, iš lėto išsiskiria venlafaksinas.
Italian: La dose iniziale raccomandata di venlafaxina a rilascio prolungato è di 75 mg al giorno, una volta al giorno.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė pailginto atpalaidavimo venlafaksino dozė yra 75 mg, vartojama kartą per parą.
Italian: Disturbo d'ansia sociale (SAD): la documentazione presentata dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stata giudicata sufficiente per suffragare la posologia dell'indicazione per SAD.
Lithuanian: Socialinis nerimo sutrikimas: rinkodaros teisės turėtojo dokumentuose nurodomas dozavimas, taikytinas socialinio nerimo sutrikimo atvejais, yra tinkamai pagrįstas.
Italian: Si raccomanda l'uso di una dose di 37,5 mg al giorno di venlafaxina a rilascio prolungato per 7 giorni.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo venlafaksino 37,5 mg paros dozę rekomenduojama vartoti 7 dienas.
Italian: Efexor con altri medicinali").
Lithuanian: skyrių „Kitų vaistų vartojimas");
Italian: Tuttavia il CHMP ha ritenuto che vadano controindicati solo i MAOI non selettivi e irreversibili e che un'avvertenza efficace nei paragrafi 4.4 e 4.5 del riassunto delle caratteristiche del prodotto dovrebbe essere sufficiente per i MAOI reversibili.
Lithuanian: Tačiau CHMP nutarė, kad kontraindikuotini tik neselektyvieji negrįžtamai veikiantys monoamino oksidazės inhibitoriai ir aiškaus perspėjimo dėl grįžtamojo veikimo monoamino oksidazės inhibitorių 4.5 preparato charakteristikų santraukos skyriuje turėtų pakakti.
Italian: Non deve assumere alcool mentre sta assumendo Efexor depot.
Lithuanian: Vartodami Efexor depo turite vengti vartoti alkoholinius gėrimus.
Italian: Dopo il trattamento con un I-MAO reversibile, si può attendere un periodo di astinenza inferiore a 14 giorni prima di iniziare il trattamento con venlafaxina.
Lithuanian: Po gydymo grįžtamojo poveikio MAO inhibitoriumi prie pradedant gydymą venlafaksinu gali būti taikomas trumpesnis nei 14 dienų nutraukimo laikotarpis.
Italian: Se non trattata, la sua condizione può non risolversi e può diventare più grave e più difficile da trattare.
Lithuanian: Tam, kad Jūsų būklė pagerėtų, svarbu tinkamai gydyti depresiją arba nerimo sutrikimus. Jei šie sutrikimai nebus gydomi, liga gali nepraeiti, ji gali pasunkėti ir ją gydyti bus sunkiau.
Italian: 6.2 Incompatibilità [Completare con i dati nazionali] 6.3 Periodo di validità [Completare con i dati nazionali] 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione [Completare con i dati nazionali] 6.5 Natura e contenuto del contenitore È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Pildyti savo šalies kalba] 6.2 Nesuderinamumas [Pildyti savo šalies kalba] 6.3 Tinkamumo laikas [Pildyti savo šalies kalba] 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Pildyti savo šalies kalba]
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ/BUTELIUKAS
Italian: Uso nei pazienti con compromissione epatica: è stato deciso di raccomandare l'individualizzazione, nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, del dosaggio al fine di superare la variabilità della clearance tra i pazienti con compromissione epatica.
Lithuanian: Skyrimas pacientams, turintiems kepenų pažeidimų: nutarta preparato charakteristikų santraukoje rekomenduoti dozę parinkti individualiai, atsižvelgiant į pacientų, turinčių kepenų pažeidimų, vaisto šalinimo iš organizmo greitį.
Italian: Al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato chiesto di armonizzare i seguenti testi del riassunto delle caratteristiche del prodotto sulla posologia: - limitazioni della durata del trattamento a 4 settimane con la dose giornaliera massima di 375 mg; - differenze nella dose giornaliera massima raccomandata.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrius - Dozavimas ir vartojimo metodas Rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta preparato charakteristikų santraukoje suderinti šiuos dozavimo nurodymus: - gydymo trukmės ribojimas iki 4 savaičių, kai gydoma maksimalia 375 mg paros doze; - skirtinga rekomenduojama maksimali paros dozė.
Italian: Se il medico ritiene che lei non ha più bisogno di Efexor depot, può chiederle di ridurre la dose gradualmente prima di interrompere completamente il trattamento.
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto ir nemažinkite dozės, nepasitarę su gydytoju, net jeigu jaučiatės geriau. Jeigu Jūsų gydytojas mano, kad Jums nebereikia vartoti Efexor depo, ji(s) gali paprašyti Jūsų prieš visiškai nutraukiant gydymą pamažu mažinti dozę.
Italian: I sintomi di un possibile sovradosaggio possono comprendere battito cardiaco rapido, alterazioni dello stato di coscienza (variabili dalla sonnolenza al coma), visione offuscata, convulsioni e vomito.
Lithuanian: Galimo perdozavimo simptomai gali būti šie: greitas širdies plakimas, budrumo būklės pokyčiai (nuo mieguistumo iki komos), miglotas matymas, traukuliai arba priepuoliai ir vėmimas.
Italian: Uso nei pazienti anziani: in base ai dati pubblicati che paventano la possibilità di una compromissione renale e potenziali modificazioni della sensibilità e dell'affinità dei neurotrasmettitori con l'invecchiamento, è stato deciso di usare nel riassunto delle caratteristiche del prodotto un nuovo testo relativo all'uso negli anziani.
Lithuanian: Skyrimas pagyvenusiems pacientams: remiantis paskelbtais duomenimis dėl inkstų nepakankamumo tikimybės didėjimo ir galimų jautrumo ir afiniškumo neurotransmiteriams pokyčių vyresniems pacientams, pasiūlyta nauja formuluotė.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA AI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDIMAS
Italian: - lo scopo della procedura di deferimento era l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, delle etichette, del foglio illustrativo;
Lithuanian: - kreiptasi dėl preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimo;
Italian: • Sindrome da a stinenza (consulti il paragrafo "Come prendere Efexor, Se interrompe il trattamento con Efexor depot").
Lithuanian: skyrių „KAIP VARTOTI EFEXOR DEPO", „Nustojus vartoti Efexor depo").
Italian: La presente procedura di armonizzazione ha interessato i paragrafi seguenti.
Lithuanian: Per derinimo procedūrą buvo keičiami šie preparato charakteristikų santraukos skyriai.
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio, i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III relativo a Efexor depot e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Lithuanian: I priedą) rinkodaros teisės pažymėjimus, kurių preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai pateikti III priede.
Italian: Fibrillazione ventricolare, Tachicardia ventricolare (compresa torsade de pointes)
Lithuanian: Hipotenzija, QT pailgėjimas, skilvelių virpėjimas, skilvelių tachikardija (įskaitant torsade de pointes)
Italian: Frequenza sconosciuta: rash cutaneo, che può comportare gravi vescicolazioni ed esfoliazione della pelle; prurito; rash lieve
Lithuanian: Dažnis nežinomas: odos bėrimas, dėl kurio gali atsirasti sunkios odos pūslės ir lupimasis; niežulys; lengvas bėrimas
Italian: I pazienti ricevevano dosi comprese tra 75 e 225 mg/die.
Lithuanian: Pacientai vartojo 75-225 mg paros dozes.
Italian: Inoltre, è stato deciso di chiarire nel riassunto delle caratteristiche del prodotto che gli incrementi di dose vanno apportati solo dopo una valutazione clinica e che va mantenuta la dose efficace minore in considerazione del rischio di effetti avversi dose-correlati.
Lithuanian: Be to, nutarta, kad preparato charakteristikų santraukoje reikia paaiškinti, jog dozė gali būti didinama tik atlikus klinikinį vertinimą ir kad dėl su doze susijusių šalutinių reiškinių rizikos reikėtų laikytis mažiausios veiksmingos dozės.
Italian: Queste reazioni includevano tremore, mioclonia, diaforesi, nausea, vomito, vampate, capogiro e ipertermia con manifestazioni rassomiglianti la sindrome neurolettica maligna, convulsioni e morte.
Lithuanian: tremoras, mioklonija, profuzinis prakaitavimas, pykinimas, vėmimas, raudonis, svaigulys ir hipertermija su panašiais į piktybinio neurolepsinio sindromo simptomais, traukuliai ir mirtis.
Italian: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Capsule a rilascio prolungato
Lithuanian: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Pailginto atpalaidavimo kapsulės
Italian: Metabolico /nutritivo
Lithuanian: Metabolizm o ir mitybos sutrikimai
Italian: L'uso della venlafaxina non è raccomandato in bambini ed adolescenti.
Lithuanian: Vartojimas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams Venlafaksino nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.
Italian: Non prenda Efexor depot - se è allergico (ipersensibile) alla venlafaxina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Efexor depot.
Lithuanian: • jeigu yra alergija venlafaksinui arba bet kuriai pagalbinei Efexor depo medžiagai;
Italian: • Rash intenso, prurito, o orticaria (chiazze in rilievo di pelle rossa o pallida che spesso danno prurito).
Lithuanian: • sunkus bėrimas, niežulys arba dilgėlinė (paraudusios ar išbalusios odos bėrimas ruplėmis,
Italian: È necessario un adattamento del dosaggio per questi pazienti (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas sunkus inkstų veiklos sutrikimas ir pacientams, kuriems reikalinga hemodializė, dozę reikia koreguoti (žr.4.2 skyrių).
Italian: Si deve valutare il beneficio potenziale rispetto ai rischi nel trattamento di pazienti con grave insufficienza epatica.
Lithuanian: Gydant pacientus su sunkiu kepenų veiklos sutrikimu reikia įvertinti galimos naudos ir rizikos santykį.
Italian: Nel testo armonizzato del paragrafo 4.4 viene indicato che non devono essere somministrati contemporaneamente MAOI non selettivi, mentre i MAOI reversibili selettivi, come il moclobemide, non sono raccomandati in combinazione con la venlafaxina a causa del rischio di sindrome serotoninergica.
Lithuanian: 4.4 skyriaus pakeistame tekste pažymima, kad neselektyvieji monoamino oksidazės inhibitoriai neturėtų būti skiriami kartu, o grįžtamojo veikimo selektyviųjų monoamino oksidazės inhibitorių, pvz.
Italian: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Capsule a rilascio prolungato
Lithuanian: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Pailginto atpalaidavimo kapsulės
Italian: MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną.
Italian: Al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato chiesto di armonizzare il paragrafo 4.4, il che richiedeva una valutazione delle seguenti differenze tra i riassunti delle caratteristiche del prodotto: - il richiamo alle segnalazioni di aggressioni in relazione all'inizio e alla sospensione del trattamento; - il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni, la cui inclusione nel paragrafo 4.4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto era stata raccomandata dal CHMP nel 2005 (decisione della Commissione del 19.8.2005); - la sicurezza cardiovascolare (aumentato rischio di aritmia ventricolare e ipertensione non controllata).
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos 4.4 skyrius - Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta suderinti 4.4 skyrių, kuriame reikėjo įvertinti tokius preparato charakteristikų santraukos skirtumus: - agresijos, susijusios su gydymo pradžia ir nutraukimu, pasireiškimo faktų paminėjimas; - vaikų ir paauglių iki 18 metų gydymo, kurį rekomendavo CHMP 2005 m.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDIMAS
Italian: Comune: sogni anormali; diminuzione della libido; capogiro; aumento del tono muscolare; insonnia; nervosismo; formicolio; sedazione; tremore; confusione;sensazione di distacco da se stessi e dalla realtà
Lithuanian: Labai dažni: burnos sausumas, galvos skausmas Dažni: nenormalūs sapnai, libido sumažėjimas, svaigulys, raumenų tonuso padidėjimas, nemiga, nervingumas, dilgsėjimas, sedacija, tremoras; konfūzija; atsiskyrimo nuo savęs ir tikrovės (arba nuošalumo) pojūtis
Italian: Inoltre, nel riassunto delle caratteristiche del prodotto è stato chiarito che gli incrementi di dose vanno apportati solo dopo una valutazione clinica e che va mantenuta la dose efficace minore in considerazione del rischio di effetti avversi dosecorrelati.
Lithuanian: Be to, preparato charakteristikų santraukoje paaiškinta, kad dozė didinama tik atlikus klinikinį vertinimą ir kad dėl su doze susijusių šalutinių reiškinių rizikos reikėtų laikytis mažiausios veiksmingos dozės.
Italian: Efectin ER 37,5mg cps plg 37,5mg Capsule a rilascio prolungato
Lithuanian: Efectin ER 37,5mg cps plg 37,5mg Pailginto atpalaidavimo kapsulės
Italian: Non è stata dimostrata una maggiore efficacia nel gruppo trattato con 150225 mg/giorno rispetto al gruppo trattato con 75 mg/die nello studio di 6 mesi.
Lithuanian: 6 mėnesių trukmės tyrimas nerodė jokio didesnio 150-225 mg paros dozės veiksmingumo, palyginti su 75 mg paros doze.
Italian: Se il medico ha prescritto Efexor depot per un paziente con meno di 18 anni, e lei vuole discuterne, ne parli con il medico.
Lithuanian: Nežiūrint to, gydytojas gali skirti Efexor depo jaunesniam kaip 18 metų pacientui, jei ji(s) nusprendžia, kad tai geriausiai atitinka jo(s) interesus. Jeigu gydytojas skyrė Efexor depo jaunesniam kaip 18 metų pacientui ir norite tai aptarti, grįžkite pas gydytoją. Jeigu jaunesniam kaip 18 metų pacientui vartojant Efexor depo pasireiškė arba pasunkėjo bent vienas iš aukščiau išvardytų simptomų, turite informuoti gydytoją.
Italian: - se sta assumendo contemporaneamente o ha assunto in qualsiasi momento nell'arco degli ultimi 14 giorni, uno qualsiasi tra i medicinali conosciuti come inibitori irreversibili delle monoamminossidasi (I-MAO), utilizzati per il trattamento della depressione o del morbo di Parkinson.
Lithuanian: • jeigu taip pat vartojate arba per paskutines 14 dienų vartojote vaistų, kurie yra negrįžtamojo poveikio monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), vartojami depresijai arba Parkinsono ligai gydyti; vartojant negrįžtamojo poveikio MAOI kartu su kitais vaistais, įskaitant Efexor depo, gali pasireikšti sunkus arba gyvybei pavojingas šalutinis poveikis; Taip pat nustoję vartoti Efexor depo, prieš pradėdami vartoti bet kokį MAOI, turite palaukti ne mažiau kaip 7 dienas (dar žr.
Italian: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Capsula rigida a rilascio modificato Uso orale
Lithuanian: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulėVartoti per burną
Italian: Efectin ER 37,5 mg - Kapseln 37,5 mg Capsula rigida a rilascio modificato Uso orale
Lithuanian: Efectin ER 37,5 mg - Kapseln 37,5 mg Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulėVartoti per burną
Italian: Un documento di domande e risposte che fornisca risposte a potenziali domande sui seguenti argomenti:
Lithuanian: Dokumentas, kuriame pateikiami klausimai ir atsakymai, jame pateikiami atsakymai į klausimus, kurie gali iškilti, šiomis temomis:
Italian: • Informazioni sulla corretta indicazione e sul rischio di abuso
Lithuanian: • informacijos apie teisingas indikacijas ir piktnaudžiavimo riziką;
Italian: Tolleranza, dipendenza
Lithuanian: Tolerancija, priklausomybė
Italian: Può essere utile chiedere ad amici o parenti di prestare attenzione ai segni e sintomi sopra riportati.
Lithuanian: Gali būti naudinga informuoti draugus arba giminaičius apie pirmiau nurodytus požymius bei simptomus.
Italian: Le differenze osservate non erano clinicamente significative.
Lithuanian: Pastebėti skirtumai klinikinės reikšmės neturėjo.
Italian: Non somministri questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Lithuanian: Šio vaisto neduokite vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Italian: Uso accidentale nei bambini
Lithuanian: Atsitiktinai pavartojus vaikams
Italian: Non si conosce la ragione di questa differenza.
Lithuanian: Šių skirtumų priežastis nežinoma.
Italian: Tempo dopo somministrazione della dose (ore)
Lithuanian: Laikas po dozės suvartojimo (valandomis)
Italian: I medici devono tenere presente il potenziale di abuso del fentanil.
Lithuanian: Gydytojai turi atsižvelgti į piktnaudžiavimo fentaniliu galimybę.
Italian: I principali parametri farmacocinetici sono illustrati nella tabella seguente.
Lithuanian: Pagrindiniai farmakokinetiniai rodmenys pateikti lentelėje toliau.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: analgesici; oppioidi, codice ATC N02AB03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai; opioidai; ATC kodas N02AB03.
Italian: • Se ha più di 65 anni - potrebbe aver bisogno di una dose più bassa e ogni aumento della dose verrà controllato attentamente dal medico.
Lithuanian: • jeigu Jums yra daugiau nei 65 metai, Jums gali reikėti mažesnės dozės ir gydytojas labai atidžiai apsvarstys bet kokį dozės didinimą;
Italian: Non è quindi possibile separare in maniera definitiva gli effetti dovuti esclusivamente a Effentora.
Lithuanian: Todėl neįmanoma aiškiai atskirti vien tik EFFENTORA sukelto šalutinio poveikio.
Italian: Effentora va usato soltanto per le condizioni specificate nella sezione 4.1.
Lithuanian: EFFENTORA galima vartoti tik esant 4.1 skyriuje nurodytomis sąlygomis.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveiki, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Italian: I pazienti hanno valutato il dolore su una scala a 11 punti.
Lithuanian: Pacientai skausmo intensyvumą vertino pagal 11 taškų skalę.
Italian: Il medico deciderà se la sua dose deve essere cambiata.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar reikia pakeisti vaisto dozę.
Italian: Il fentanil può indurre bradicardia.
Lithuanian: Fentanilis gali sukelti bradikardiją.
Italian: Queste alterazioni ormonali possono indurre segni e sintomi clinici (vedere anche paragrafo 4.8).
Lithuanian: Dėl šių hormonų pokyčių gali pasireikšti klinikiniai požymiai bei simptomai (taip pat žr. 4.8 skyrių).
Italian: • Effentora può essere utilizzato prima o dopo, ma non durante i pasti.
Lithuanian: • EFFENTORA galima vartoti prieš valgį arba pavalgius, tačiau ne valgio metu.
Italian: Un diario del dolore per registrare i livelli di dolore giornalieri, fornendo così a medici e pazienti uno strumento per monitorare giornalmente i sintomi e l'efficacia del trattamento.
Lithuanian: Skausmo dienynas, kuriame kasdien pažymimas skausmo lygis, jį pacientai ir gydytojai gali naudoti kaip kasdieninių simptomų ir gydymo veiksmingumo kontrolės priemonę.
Italian: * Riferiti a campioni di sangue venoso (plasma).
Lithuanian: * remiantis kraujo iš venos (plazmos) mėginiais.
Italian: • tossicodipendenza (dipendenza)
Lithuanian: • priklausomybė nuo vaistų (priklausomybė);
Italian: ** Dati del Tmax presentati come mediana (range).
Lithuanian: ** Tmax vertė pateikta kaip mediana (diapazonas).
Italian: Il materiale educativo per gli operatori sanitari deve consistere di quattro elementi:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti keturios dalys:
Italian: Agonisti/antagonisti parziali degli oppiodi
Lithuanian: Daliniai opioidų agonistai/antagonistai
Italian: • Uso, conservazione e smaltimento sicuri di EFFENTORA.
Lithuanian: • Saugus EFFENTORA vartojimas, laikymas ir atliekų tvarkymas.
Italian: Questo potrebbe fare aumentare il rischio di effetti indesiderati gravi, compresa la morte.
Lithuanian: Alkoholis gali padidinti sunkių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo pavojų, įskaitant mirtį.
Italian: • Apra il blister soltanto quando è pronto per usare la compressa.
Lithuanian: • Atidarykite lizdinę plokštelę tik tada, kai esate pasiruošę vartoti tabletę.
Italian: Concentrazione plasmatica di fentanil (ng/mL)
Lithuanian: Fentanilio koncentracija plazmoje (ng/ml)
Italian: Se è necessario sospendere tutte le terapie con oppioidi, il paziente deve essere attentamente monitorato dal medico per gestire il rischio di effetti da astinenza improvvisa.
Lithuanian: Jei reikia nutraukti gydymą visais opioidais, gydytojas turi atidžiai stebėti pacientą, kad būtų kontroliuojama staigaus vartojimo nutraukimo šalutinio poveikio rizika.
Italian: Cmax e AUC0-8 erano, rispettivamente, dell'1% e del 25% più elevate nei pazienti con mucosite che in quelli senza mucosite.
Lithuanian: Mukozitu sergančių pacientų Cmax ir AUC0-8 buvo atitinkamai 1% ir 25% didesni, negu mukozitu nesergančių pacientų.
Italian: In assenza di un controllo adeguato del dolore deve essere considerata la possibilità di iperalgesia, tolleranza e progressione della malattia di base (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Jei nėra tinkamo skausmo malšinimo, reikia atsižvelgti į hiperalgezijos, toleravimo ir pagrindinės ligos progresavimo galimybę (žr.
Italian: Questo può accadere alle dosi raccomandate.
Lithuanian: Jis gali pasireikšti vartojant rekomenduojamą dozę.
Italian: Il materiale educativo per i pazienti deve consistere dei seguenti tre elementi:
Lithuanian: Pacientams skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti šios trys dalys:
Italian: OTFC (normalizzato a 400 mcg)
Lithuanian: OTFC (normalizuota iki 400 mcg)
Italian: Un documento che spieghi il processo di titolazione e le raccomandazioni posologiche dopo l'inizio del trattamento
Lithuanian: Dokumentas, kuriame paaiškinamas titravimo procesas ir pateikiamos dozavimo rekomendacijos po to, kai pradedamas gydymas 2.
Italian: I dati relativi a OTFC sono stati aggiustati (da 800 mcg a 400 mcg)
Lithuanian: OTFC duomenys pritaikyti (800 mcg į 400 mcg)