FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Danish: Du får Sivextro af en sygeplejerske eller en læge.
Norwegian Bokmål: Sivextro vil bli gitt av en sykepleier eller lege.
Danish: Bakterier kan med tiden blive resistente over for antibiotika.
Norwegian Bokmål: Bakterier kan bli resistente mot behandling med antibiotika over tid.
Danish: Ved overdosering skal Sivextro seponeres, og der skal gives almindelig understøttende behandling.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal behandling med Sivextro seponeres og generell støttebehandling gis.
Danish: Hvis du har glemt at tage Sivextro
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sivextro
Danish: Tag ikke Sivextro:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sivextro:
Danish: mannitol, natriumhydroxid, saltsyre
Norwegian Bokmål: mannitol, natriumhydroksid, saltsyre
Danish: Antibakteriel aktivitet mod andre relevante patogener
Norwegian Bokmål: Antibakteriell aktivitet mot andre relevante patogener
Danish: • Streptococcus anginosus-gruppen (herunder S. anginosus, S. intermedius og S. constellatus)
Norwegian Bokmål: • Streptococcus anginosus-gruppen (som omfatter S. anginosus, S. intermedius og S. constellatus)
Danish: Når hætteglasset er åbnet, skal indholdet bruges med det samme.
Norwegian Bokmål: Etter åpning må dette legemidlet brukes med en gang.
Danish: Patienter med neutropeni
Norwegian Bokmål: Pasienter med nøytropeni
Danish: Unormal urinlugt
Norwegian Bokmål: Unormal urinlukt
Danish: Akutte bakterieinfektioner i hud og hudstrukturer
Norwegian Bokmål: Akutte bakterielle infeksjoner i hud og hudstruktur
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer)
Danish: opkastningsfornemmelse, frisk rødt blod i afføringen
Norwegian Bokmål: brekninger, brekningsfornemmelser, friskt rødt blod i avføringen
Danish: Derfor er krydsresistens mellem tedizolid og andre klasser af antibakterielle lægemidler usandsynlig.
Norwegian Bokmål: Det er derfor usannsynlig at kryssresistens mellom tedizolid og andre antibakterielle legemiddelklasser opptrer.
Danish: Tedizolid har en absolut biotilgængelighed på over 90 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til tedizolid er mer enn 90 %.
Danish: Under 3 % af den administrerede dosis tedizolidphosphat udskilles som aktivt tedizolid.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 3 % av den administrerte dosen tedizolidfosfat skilles ut som aktivt tedizolid.
Danish: Bivirkninger som laktatacidose, anæmi og neuropati (optisk og perifer) kan forekomme som resultat af denne hæmning.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som laktatacidose, anemi og nevropati (optisk og perifer) kan opptre som følge av denne hemmingen.
Danish: Din læge vurderer, om du skal have Sivextro til behandling af din infektion.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om du bør få Sivextro for å behandle infeksjonen din.
Danish: Sivextro kan have indvirkning på disse lægemidlers effekt.
Norwegian Bokmål: Sivextro kan forstyrre virkningen av disse legemidlene.
Danish: Den kliniske relevans af dette fund er ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvilken klinisk relevans dette funnet har.
Danish: Mulige serotonerge interaktioner
Norwegian Bokmål: Potensielle serotonerge interaksjoner
Danish: Tedizolid, genereret af tedizolidphosphat efter metabolisk aktivering (in vitro og in vivo), blev også testet for genotoksicitet.
Norwegian Bokmål: Tedizolid, generert fra tedizolidfosfat etter metabolsk aktivering (in vitro og in vivo), ble også testet på gentoksisitet.
Danish: CDAD skal overvejes som en mulighed hos alle patienter, der får svær diarré efter brug af antibiotika.
Norwegian Bokmål: CDAD skal overveies hos alle pasienter som har alvorlig diaré etter bruk av antibiotika.
Danish: Studier med mus og rotter har vist en effekt på fosterudviklingen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Studier på mus og rotter viste effekter på utviklingen (se pkt.
Danish: Hæmning af monoaminoxidase
Norwegian Bokmål: Hemming av monoaminoksidase
Danish: Se Brug af anden medicin sammen med Sivextro for eksempler.
Norwegian Bokmål: Se Andre legemidler og Sivextro for eksempler.
Danish: Beta-hæmolytiske Streptococci (gruppe A, B, C, G) Streptococci i viridans-gruppen (kun Streptococcus anginosus-gruppen)
Norwegian Bokmål: Beta-hemolytiske streptokokker i gruppene A, B, C, G Viridans-streptokokker (kun gruppen Streptococcus anginosus)
Danish: Den samlede opbevaringstid (fra rekonstitution til fortynding og til administration) må ikke overstige 24 timer, hvis den rekonstituerede og fortyndede opløsning opbevares ved enten stuetemperatur eller i køleskab (2-8 °C).
Norwegian Bokmål: Den samlede oppbevaringstiden (fra rekonstituering til fortynning til administering) må ikke overstige 24 timer ved oppbevaring enten ved romtemperatur eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Danish: Det vil sige, at antibiotika ikke kan standse bakteriernes vækst og behandle infektionen.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at antibiotika ikke klarer å stoppe bakterieveksten og behandle infeksjonen lenger.
Danish: AUC/MIC-ratioen for opnåelse af bakteriostase var mindst 16 gange større hos mus med neutropeni end hos immunkompetente dyr (se pkt.
Norwegian Bokmål: AUC/MIC-forholdet for å oppnå bakteriostase hos nøytropene mus var minst 16 ganger høyere enn hos immunkompetente dyr (se pkt.
Danish: Tedizolidphosphats sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tedizolidfosfat hos barn og ungdom i alderen under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: Posen må ikke omrystes.
Norwegian Bokmål: Ikke rist posen.
Danish: Der forventes ingen relevante interaktioner med disse transportører bortset fra BCRP.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante interaksjoner er ventet å forekomme med disse transportørene med unntak av BCRP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken eller blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Sivextro kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, da det kan forårsage svimmelhed og træthed eller i nogle tilfælde døsighed (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sivextro kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner fordi det kan forårsake svimmelhet, utmattelse (fatique), eller somnolens (mindre vanlig) (se pkt.
Danish: Mindste hæmmende koncentration (mg/l)
Norwegian Bokmål: Minimal inhiberingskonsentrasjon (MIC, i mg/l)
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf, herunder materialer til rekonstitution, fortynding og administration, skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall, inkludert materiell som brukes ved tilberedning, fortynning eller administrering, skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: • methotrexat (til behandling af kræft, leddegigt eller psoriasis)
Norwegian Bokmål: • metotreksat (brukes til behandling av kreft, leddgikt eller psoriasis)
Danish: Sivextro er uforligeligt med alle infusionsvæsker, der indeholder divalente kationer (f.eks.
Norwegian Bokmål: Sivextro er ikke kompatibel med oppløsninger som inneholder divalente kationer (f.eks.
Danish: Dyrestudier med tedizolidphosphat indikerer ikke nogen skadelige virkninger på fertiliteten (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med tedizolidfosfat tyder ikke på skadelige virkninger med hensyn til fertilitet (se pkt.
Danish: Antibakteriel aktivitet ved kombination med andre antibakterielle og svampedræbende midler
Norwegian Bokmål: Antibakteriell aktivitet kombinert med andre antibakterielle og antimykotiske midler
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution og fortynding, se pkt.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering og fortynning av legemidlet, se pkt.
Danish: Clostridioides difficile-associeret diarré (CDAD) er blevet rapporteret i forbindelse med tedizolidphosphat (se pkt.
Norwegian Bokmål: Clostridioides difficile-assosiert diaré (CDAD) er rapportert ved behandling med tedizolidfosfat (se pkt.
Danish: • Nedsættelse eller tab af følsomheden i huden, stikkende/prikkende fornemmelse i huden
Norwegian Bokmål: • Nedsatt eller tap av følsomhet i huden, kriblende/prikkende følelse i huden
Danish: Tedizolidphosphat skal administreres med forsigtighed hos patienter, der er overfølsomme over for andre oxazolidinon-præparater, da der kan opstå krydsoverfølsomhed.
Norwegian Bokmål: Tedizolidfosfat skal administreres med forsiktighet hos pasienter som er overfølsomme overfor andre oksazolidinoner ettersom kryssallergi kan forekomme.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis en eller flere af nedenstående tilstande gælder for dig, mens du tager Sivextro:
Norwegian Bokmål: Si umiddelbart fra til legen dersom du opplever noe av følgende mens du bruker Sivextro:
Danish: 6 hætteglas
Norwegian Bokmål: 6 hetteglass
Danish: På grund af en hydroxymethyl-gruppe i C5-positionen bibeholder tedizolid aktivitet mod Staphylococcus aureus-stammer, der udtrykker cfr-genet, hvis der ikke er kromosomale mutationer.
Norwegian Bokmål: På grunn av en hydroksymetylgruppe i posisjon C5 beholder tedizolid aktivitet mot Staphylococcus aureus-stammer som uttrykker cfr-genet, selv om det ikke finnes kromosommutasjoner.
Danish: • Dehydrering (væsketab)
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (uttørring)
Danish: I studiet blev der udført en sensitiv morfologisk evaluering af perfusionsfikseret væv fra det perifere nervesystem og centralnervesystemet.
Norwegian Bokmål: Denne studien brukte sensitiv morfologisk analyse av perfusjonsfiksert perifert vev og vev fra sentralnervesystemet.
Danish: • Unormal urinlugt, unormale blodprøver
Norwegian Bokmål: • Unormal urinlukt, avvikende resultater på blodprøver
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer)
Danish: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 Frankrig
Norwegian Bokmål: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 Frankrike
Danish: - hvis du er allergisk over for andre lægemidler, der tilhører oxazolidinon-gruppen (f.eks. linezolid eller cycloserin).
Norwegian Bokmål: - du er allergisk overfor andre legemidler som tilhører gruppen «oksazolidinoner» (f.eks. linezolid, sykloserin).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Sivextro i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af akutte bakterieinfektioner i hud og hudstrukturer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Sivextro i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen for behandling av akutte bakterielle infeksjoner i hud og hudstrukturer (se pkt.
Danish: • statiner som f.eks. pitavastatin, rosuvastatin (mod forhøjet kolesterol)
Norwegian Bokmål: • statiner som for eksempel pitavastatin, rosuvastatin (brukes til å redusere kolesterol i blod)
Danish: Sivextro-hætteglassene er kun til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Sivextro-hetteglass er kun til engangsbruk.
Danish: Administration af Sivextro sammen med fødevarer, der indeholder meget tyramin (dvs. omkring 100 mg tyramin), forventes ikke at udløse pressor-respons.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at administrering av Sivextro sammen med tyraminrike matvarer (f.eks. matvarer som inneholder omtrent 100 mg tyramin) vil fremkalle en pressorrespons.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på hætteglasetiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Patienter, hvis behandling starter med den parenterale formulering, kan skifte til den orale formulering, når det er klinisk indiceret.
Norwegian Bokmål: Pasienter som begynner behandling med den parenterale formuleringen kan overføres til behandling med den orale formuleringen når det er klinisk indisert.
Danish: Erytematøst udslæt Generaliseret udslæt Akne
Norwegian Bokmål: Erytematøst hudutslett Generelt hudutslett Akne
Danish: • Angst, irritabilitet, rysten eller skælven
Norwegian Bokmål: • Angst, irritabilitet, risting eller skjelving
Danish: Alle patienter skal informeres om at rapportere symptomer på nedsat syn, f.eks. ændret synsskarphed, ændret farveopfattelse, sløret syn eller synsfeltdefekt.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene bør tilrådes å rapportere symptomer på synshemming, som endringer i synsskarphet, endringer i fargesyn, tåkesyn eller defekter i synsfeltet.
Danish: Hyppigheden defineres som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige ( 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Danish: Tedizolids eliminationshalveringstid er ca. 12 timer, og den intravenøse clearance er 6-7 l/time.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden til tedizolid er omtrent 12 timer og intravenøse clearance er 6-7 l/t.
Danish: Den højeste enkeltdosis, der blev administreret i de kliniske studier, var 1.200 mg. Alle bivirkninger ved denne dosis var af let eller moderat sværhedsgrad.
Norwegian Bokmål: Den største enkeltdosen som ble administrert i kliniske studier var 1200 mg. Alle bivirkningene ved dette dosenivået var lett eller moderat i alvorlighet.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Mannitol
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Mannitol
Danish: Muligheden for serotonerge interaktioner er hverken undersøgt hos patienter eller raske forsøgspersoner (se pkt.
Norwegian Bokmål: Potensialet for serotonerge interaksjoner har ikke blitt undersøkt hos pasienter eller friske frivillige (se pkt.
Danish: Lægemidler, der hæmmer peristaltikken, er kontraindicerede i denne situation.
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer peristaltikk er kontraindisert i denne situasjonen.
Danish: I kliniske studier er der påvist virkning mod de patogener, der er anført under hver af de indikationer, hvor der var følsomhed for tedizolid in vitro.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist effekt mot patogenene listet opp under hver indikasjon som var følsomme for tedizolid in vitro.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Din læge vil tage stilling til, om Sivextro er egnet til at behandle din infektion.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Legen din må bestemme om infeksjonen din kan behandles med Sivextro.
Danish: Tedizolidphosphats indvirkning på fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Effektene av tedizolidfosfat på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Danish: Hvis du holder op med at tage Sivextro uden at rådføre dig med lægen, kan dine symptomer blive værre.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Sivextro Dersom du avbryter behandling med Sivextro uten at legen har bedt deg om å gjøre dette, kan symptomene blir verre.
Danish: • Hedeture eller rødme i ansigtet eller på halsen og den øvre del af brystkassen
Norwegian Bokmål: • Hetetokter eller rødming/rødhet i ansiktet, nakken eller øvre delen av brystet
Danish: Tedizolidphosphats sikkerhed og virkning hos patienter med neutropeni (neutrofiltal <1.000 celler/mm
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tedizolidfosfat hos pasienter med nøytropeni (antall nøytrofiler <1000 celler/mm
Danish: AUC/MIC-ratioen var den farmakodynamiske parameter, der korrelerede bedst med effekten i S. aureus-infektionsmodeller i muselår og muselunger.
Norwegian Bokmål: AUC/MIC-forholdet var den farmakodynamiske parameteren som viste best korrelasjon med effekt i musemodeller for lår- og lungeinfeksjoner med S. aureus.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "oxazolidinoner".
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles «oksazolidinoner».
Danish: Resistens over for antibiotika
Norwegian Bokmål: Antibiotikaresistens
Danish: • Luftvejsinfektion (bihuler, hals og brystkasse)
Norwegian Bokmål: • Lufveisinfeksjon (i bihuler, hals og bryst)
Danish: ), herunder Ringer-lactat og Hartmann.
Norwegian Bokmål: ), som for eksempel Ringer-laktat-oppløsning og Hartmann oppløsning.
Danish: Tedizolids antibakterielle aktivitet medieres ved binding til bakteriens ribosomunderenhed 50S, hvorved proteinsyntesen hæmmes.
Norwegian Bokmål: Tedizolids antibakterielle aktivitet medieres av bindingen til subenhet 50S i bakteriens ribosom, noe som resulterer i hemming av proteinsyntesen.
Danish: • sumatriptan, zolmitriptan (til behandling af migræne)
Norwegian Bokmål: • sumatriptan, zolmitriptan (til behandling av migrene)
Danish: Hyppigheden defineres som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til <1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Danish: Tedizolids maksimale plasmakoncentration nås ca. 3 timer efter oral administration af tedizolidphosphat ved faste.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av tedizolid ved faste nås innen omtrent 3 timer etter oral administrering av tedizolidfosfat.
Danish: Der er udført et særligt neuropatologisk studie hos pigmenterede Long Evans-rotter, der fik tedizolidphosphat dagligt i op til 9 måneder.
Norwegian Bokmål: Det ble utført en spesiell nevropatologisk studie med pigmenterte Long-Evans-rotter som fikk daglige administreringer av tedizolidfosfat i opptil 9 måneder.
Danish: Disse resultater tyder på en højere hyppighed af infusionsrelaterede reaktioner (flebitis) end der blev observeret i tidligere kliniske studier med tedizolidphosphat.
Norwegian Bokmål: Disse funnene antyder en høyere frekvens av infusjonsrelaterte reaksjoner (flebitt) enn det som ble observert i foregående kliniske studier med tedizolidfosfat.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for samtidigt administrerede CYP3A4-substrater under behandling med Sivextro.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for samtidig administrerte CYP3A4-substrater under behandling med Sivextro.
Danish: Flere SULT-enzymer (sulfotransferase-enzymer), nemlig SULT1A1, SULT1A2 og SULT2A1, er involveret i biotransformationen af tedizolid, hvor der dannes et inaktivt og ikke-cirkulerende sulfatkonjugat, som udskilles ved ekskretion.
Norwegian Bokmål: Flere sulfotransferase-enzymer (SULT-enzymer: SULT1A1, SULT1A2 og SULT2A1) er involvert i biotransformasjon av tedizolid, og danner et inaktivt og ikke-sirkulerende sulfatkonjugat som finnes i ekskretet.
Danish: Der sås ingen nævneværdige ændringer i blodtryk eller hjertefrekvens for pseudoephedrin.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert vesentlige endringer i blodtrykk eller hjertefrekvens ved bruk av pseudoefedrin.
Danish: Sløret syn Mouches volantes
Norwegian Bokmål: Tåkesyn Mouches volantes
Danish: Tedizolids farmakokinetik var sammenlignelig hos mænd og kvinder.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til tedizolid var den samme hos menn og kvinner.
Danish: Membrantransportproteiner
Norwegian Bokmål: Membrantransportører
Danish: Sivextro skal administreres som intravenøs infusion over 60 minutter.
Norwegian Bokmål: Sivextro administreres som intravenøs infusjon over en periode på 60 minutter.
Danish: Hvis den rekonstituerede og fortyndede opløsning ikke bruges med det samme, skal opløsningen opbevares ved stuetemperatur eller i køleskab ved 2-8 °C og administreres inden for 24 timer efter rekonstitution.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes med en gang, skal den tilberedte og fortynnede oppløsningen oppbevares ved romtemperatur eller i kjøleskap ved 2°C -8 °C, og gis innen 24 timer etter tilberedning.
Danish: En anden resistensmekanisme kodes af et plasmid-båret, transposon-associeret chloramphenicol/florphenicol-resistensgen (cfr-gen), hvilket giver resistens hos stafylokokker og enterokokker for oxazolidinoner, fenikoler, linkosamider, pleuromutiliner, streptogramin A og 16-leddede makrolider.
Norwegian Bokmål: En annen resistensmekanisme kodes av et plasmidbåret og transposonrelatert gen for kloramfenikolflorfenikol-resistens (cfr), som overfører resistens i stafylokokker og enterokokker til oksazolidinoner, fenikoler, linkosamider, pleuromutiliner, streptogramin A og 16-leddete makrolider.
Danish: Fås i pakninger med 1 hætteglas og 6 hætteglas.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakninger med 1 hetteglass og 6 hetteglass.
Danish: Følgende bivirkninger er set i to sammenlignende pivotale fase 3-studier og i et studie efter udstedelse af markedsføringstilladelse med Sivextro (tabel 1).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble identifisert i to pivotale sammenligningsstudier i fase III og en studie etter markedsføring med Sivextro (tabell 1).
Danish: Filmovertrukken tablet 6 x 1 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett 6 x 1 filmdrasjerte tabletter
Danish: Oval (13,8 mm lang og 7,4 mm bred), gul filmovertrukket tablet præget med "TZD" på den ene side og '200' på den anden.
Norwegian Bokmål: Oval (13,8 mm lang og 7,4 mm bred), gul, filmdrasjert tablett, preget med «TZD» på fremsiden og «200» på baksiden.
Danish: Hæmodialyse fjerner ikke tedizolid nævneværdigt fra den systemiske cirkulation.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse fjerner ikke tedizolid tilstrekkelig fra sirkulasjonssystemet.
Danish: • sulfasalazin (til behandling af inflammatoriske (betændelsesagtige) tarmsygdomme)
Norwegian Bokmål: • sulfasalazin (brukes til behandling av inflammatoriske tarmsykdommer)
Danish: Du får en infusion med 200 mg Sivextro en gang om dagen i 6 dage.
Norwegian Bokmål: Du vil få én infusjon med Sivextro 200 mg daglig i 6 dager.
Danish: Koncentrat/infusionsvæske, der indeholder synlige partikler, skal kasseres.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning som inneholder synlige partikler skal kastes.
Danish: Generaliseret pruritus
Norwegian Bokmål: Generell pruritus
Danish: Tedizolid ændrede ikke aktiviteten af udvalgte CYP-isoenzymer, men der sås inducerende virkning på CYP3A4-mRNA i hepatocytter in vitro.
Norwegian Bokmål: Tedizolid endret ikke aktiviteten til nevnte CYP isoenzymer, men induksjon av CYP3A4 mRNA ble observert i hepatocytter in vitro.
Danish: Hvis det er muligt, bør afbrydelse af det samtidigt administrerede BCRP-substrat-lægemiddel (f.eks. imatinib, lapatinib, methotrexat, pitavastatin, rosuvastatin, sulfasalazin og topotecan) overvejes under de 6 behandlingsdage med oralt tedizolidphosphat.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mulig, bør man vurdere å avbryte samtidig behandling med legemidler som er BCRP-substrater (slik som imatinib, lapatinib, metotreksat, pitavastatin, rosuvastatin, sulfasalazin og topotekan) i de 6 dagene den orale behandlingen med tedizolidfosfat pågår.
Danish: I de tilfælde, hvor tedizolidphosphat blev seponeret, vendte disse hæmatologiske parametre tilbage til niveauerne før behandlingen.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der tedizolidfosfat ble seponert gikk de nevnte hematologiske parametrene tilbake til nivåene fra før behandlingsstart.