FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Efficib, вижте листовката.
Estonian: Efficibi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Efficib е по-ефективен от метформин, прилаган самостоятелно.
Estonian: Efficib oli efektiivsem kui ainsa ravimina kasutatud metformiin.
Bulgarian: Ситаглиптин самостоятелно под имената Januvia/Xelevia/Tesavel може да се използва с метформин, както и в комбинация с метформин и сулфанилурея, при пациенти със захарен диабет тип 2.
Estonian: Sitagliptiini tohib kasutada II tüüpi diabeediga patsientidel eraldi ravimina (Januvia/Xelevia/Tesavel) koos metformiiniga või koos metformiini ja sulfonüüluurearavimiga.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти, които консумират прекомерни количества алкохол или са алкохолици, или при кърмещи жени.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka alkoholi liigtarvitmise ega alkoholismi korral, samuti imetamise ajal.
Bulgarian: За какво се използва Efficib?
Estonian: Milleks Efficibi kasutatakse?
Bulgarian: Какви ползи от Efficib са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Efficibi kasulikkus?
Bulgarian: Метформин действа главно, като инхибира производството на глюкоза и намалява абсорбирането й в червата.
Estonian: Metformiini toime seisneb põhiliselt glükoosi tekke pärssimises ja selle sooltes imendumise vähendamises.
Bulgarian: • в комбинация със сулфанилурея, PPAR-гама антагонист, напр. тиазолидинедион, или инсулин (други видове противодиабетни лекарства) при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с това лекарство и метформин.
Estonian: • koos sulfonüüluurearavimiga, PPARγ agonistiga, nt tiasolidiindioonravimiga, või insuliiniga patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ei saa ainult selle ravimi ja metformiiniga rahuldavalt reguleerida.
Bulgarian: Ситаглиптин представлява инхибитор на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4).
Estonian: Sitagliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mis blokeerib organismis inkretiinhormoonide lagunemise.
Bulgarian: Какво представлява Efficib?
Estonian: Mis on Efficib?
Bulgarian: Ситаглиптин не действа, когато глюкозата в кръвта е ниска.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus on väike, sitagliptiin ei toimi.
Bulgarian: Как е проучен Efficib?
Estonian: Kuidas Efficibi uuriti?
Bulgarian: В третото проучване ситаглиптин е сравнен с плацебо при употреба като допълнителна терапия към глимепирид (друг вид сулфонилурея), със или без метформин, при 441 пациенти.
Estonian: Kolmandas uuringus (441 patsienti) võrreldi sitagliptiini platseeboga, kui ravimit kasutati lisaks glimepiriidile (samuti sulfonüüluurearavim), kas koos metformiiniga või mitte.
Bulgarian: В проучването, при което ситаглиптин е добавен към глимепирид и метформин, нивата на HbA1c намаляват с 0,59% след 24 седмици в сравнение с увеличение от 0,30% при пациентите, добавящи плацебо.
Estonian: Uuringus, kus sitagliptiini lisati glimepiriidile ja metformiinile, vähenes 24 nädala järel HbA1c sisaldus 0,59% võrra, samas kui platseebot lisaks saanud patsientidel suurenes HbA1c sisaldus 0,3% võrra.
Bulgarian: Добавянето на 100 mg ситаглиптин към метформин намалява нивата на HbA1c с 0,67% (от около 8,0%) след 24 седмици в сравнение с намаление от 0,02% при пациентите, добавящи плацебо.
Estonian: 100 mg sitagliptiini lisamine metformiinile vähendas 24 nädala järel HbA1c sisaldust veres 0,67% võrra (enne ravi oli sisaldus ligikaudu 8,0%), samas kui platseebot lisaks saanud patsientidel vähenes HbA1c sisaldus 0,02% võrra.
Bulgarian: Как се използва Efficib?
Estonian: Kuidas Efficibi kasutatakse?
Bulgarian: Защо Efficib е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Efficib heaks kiideti?
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Efficib on retseptiravim.
Bulgarian: Как действа Efficib?
Estonian: Kuidas Efficib toimib?
Bulgarian: Във второто нивата на HbA1c намаляват с 1,03% след 18 седмици при пациентите, добавящи ситаглиптин към метформин и розиглитазон, в сравнение с намаление от 0,31% при пациентите, добавящи плацебо.
Estonian: Teises uuringus vähenes sitagliptiini lisamisel metformiinile ja rosiglitasoonile 18 nädala järel HbA1c sisaldus veres 1,03% võrra, samas kui platseebo lisamisel vähenes sisaldus 0,31% võrra.
Bulgarian: Материалът за обучение трябва да включва:
Estonian: Õppematerjal peab sisaldama järgmist:
Bulgarian: Копие на КХП
Estonian: • Koopiat SPC-st
Bulgarian: Държавите-членки трябва да осигурят осъществяването на всички описани по-долу условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт:
Estonian: Liikmesriigid peaksid tagama, et kõik allpool toodud tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist, on täidetud.
Bulgarian: Резултатите от обсъждането и, ако е уместно, материалът трябва да се съгласуват с националните компетентни власти и да са на разположение преди пускането на продукта на пазара във всяка държава-членка.
Estonian: Arutelu tulemused ning materjalide sisu tuleb kokku leppida kohaliku kompetentse ametnikuga ning peab olema kättesaadav enne ravimi turule tulekut igas liikmesriigis.
Bulgarian: o Пациентите, тежащи < 60 kg трябва да получават редуцирана поддържаща доза от 5 mg o Данните за доза от 5 mg се базират само на фармакодинамични/фармакокинетични анализи и понастоящем не съществуват клинични данни за безопасността на тази доза в рисковите подгрупи.
Estonian: o Alla 60 kg kaaluvatel patsientidel tuleb kasutada väikseimat säilitusannust 5 mg. o 5 mg annuse tõestus põhineb ainult FK/FD analüüsidel ning hetkel ei ole olemas mingisuguseid kliinilisi andmeid selle annuse kasutamise ohutuse kohta riskigrupis.
Bulgarian: Акцент, че: o Тежки хеморагични събития са по-чести при пациенти ≥ 75-годишна възраст (включително събития със смъртен изход) или при тези с тегло < 60 kg o Лечението с прасугрел обикновено не се препоръчва за пациенти на възраст ≥ 75 години.
Estonian: • Rõhuga lausetel: o Raskeid veritsusjuhte esineb sagedamini ≥75-aastastel patsientidel (sh surmavaid veritsusjuhte) või patsientidel kehakaaluga <60 kg. o Prasugreel-ravi ei ole üldiselt soovitatav ≥75-aastaste patsientide seas.
Bulgarian: o Ако след внимателна индивидуална оценка на съотношение риск/полза от предписващия го лекар лечението се сметне за необходимо при пациентите от възрастовата група ≥ 75 години, тогава след натоварваща доза от 60 mg трябва да се предпише намалена поддържаща доза от 5 mg.
Estonian: o Juhul, kui raviarsti poolt pärast hoolikalt läbi viidud kasu/riski suhte analüüsi määratakse ≥75-aastastele patsientidele prasugreeli-ravi, tuleb peale 60 mg-st löökannust kasutada väikseimat, 5 mg ,säilitusannust.
Bulgarian: Форматът и начинът на разпространение на този материал трябва да се обсъди от Притежателя на разрешението за употреба със съответните научни дружества.
Estonian: Õppematerjali formaat ja levitamise kanalid tuleb kokku leppida vastavate asjaosalistega.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба осигурява материал за обучение на всички лекари, които може да са ангажирани в лечението на пациентите с прасугрел.
Estonian: Kõiki arste, kes võivad olla seotud patsientide ravimisega prasugreeliga, peab MLH varustama õppematerjaliga.
Bulgarian: ТТП е сериозно състояние и изисква незабавно лечение.
Estonian: TTP on tõsine seisund ja nõuab kohest ravi.
Bulgarian: Термините за честота са дефинирани както следва:
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt:
Bulgarian: За допълнителна информация моля направете справка с точка 5.1.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks vaadake palun lõik 5.1.
Bulgarian: Важно е да уведомите Вашия лекар, стоматолог и фармацевт, че приемате Efient.
Estonian: On oluline, et te ütleksite oma arstile, hambaarstile ja apteekrile, et te võtate Efient'i.
Bulgarian: 85276 Pfaffenhofen
Estonian: 85276 Pfaffenhofen Saksamaa
Bulgarian: Няма разлики в експозицията сред пациентите китайци, японци и корейци.
Estonian: Hiinlaste, jaapanlaste ja korealaste vahel ekspositsiooni erinevusi ei olnud.
Bulgarian: 81379 Munich
Estonian: 81379 München Saksamaa
Bulgarian: Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако се лекувате с:
Estonian: On eriti tähtis, et te ütleksite oma arstile, kui teid ravitakse:
Bulgarian: Това се отнася особено за пациентите:
Estonian: Eriti tuleb antud asjaolu kaaluda järgmiste patsientide puhul:
Bulgarian: Приемайте Вашата доза по едно и също време всеки ден.
Estonian: Võtke annus sisse iga päev umbes samal ajal.
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум
Estonian: Riski minimeerimise lisameetmed
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате морфин или други опиоиди (използвани за лечение на силна болка).
Estonian: Öelge oma arstile, kui te saate ravi morfiini või teiste opioididega (kasutatakse tugeva valu raviks).
Bulgarian: Затова двата лекарствени продукта може да се прилагат едновременно.
Estonian: Seega võib neid ravimeid koos kasutada.
Bulgarian: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Estonian: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madriid
Bulgarian: Ползата от прасугрел е очевидна през първите 3 дни и се задържа до края на проучването.
Estonian: Prasugreeli soodne toime ilmnes esimese 3 päevaga ja kestis kuni uuringu lõpuni.
Bulgarian: Резултатите от обсъждането и, ако е уместно, материалът трябва да се съгласуват с националните компетентни власти и да са на разположение преди пускането на продукта на пазара във всяка държава членка.
Estonian: Arutelu tulemused ning materjalide sisu tuleb kokku leppida kohaliku kompetentse ametnikuga ning peab olema kättesaadav enne ravimi turule tulekut igas liikmesriigis.
Bulgarian: Пациенти ≥ 75-годишна възраст
Estonian: ≥ 75-aastased patsiendid
Bulgarian: Други лекарства и Efient
Estonian: Muud ravimid ja Efient
Bulgarian: Трябва да използвате Efient само след обсъждане с Вашия лекар на потенциалните ползи и всякакви потенциални рискове за Вашето неродено дете.
Estonian: Te tohite Efient'i kasutada ainult pärast arstiga nõupidamist võimalike kasude ja võimalike riskide üle teie sündimata lapsele.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете някакви други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта, хранителни добавки и билкови средства.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, toidulisandeid ja taimseid preparaate.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, информирайте незабавно Вашия лекар.
Estonian: Kui teiega nii juhtub, pöörduge koheselt arsti poole.
Bulgarian: Активният метаболит има полуживот на елиминиране от около 7,4 часа (диапазон 2 до 15 часа).
Estonian: Aktiivse metaboliidi eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 7,4 tundi (vahemikus 2…15 tundi).
Bulgarian: ≥75-годишна възраст (вж. по-долу);
Estonian: ≥75-aastased (vt allpool).
Bulgarian: Разпределение Свързването на активният метаболит с човешкия серумен албумин (4% буфериран разтвор) е 98%.
Estonian: Jaotumine Aktiivse metaboliidi seondumine inimese seerumi albumiinidega (4 % puhverlahus) oli 98 %.
Bulgarian: Експозицията на активния метаболит (AUC) нараства пропорционално в терапевтичния дозов диапазон.
Estonian: Aktiivse metaboliidi ekspositsioon (AUC) suureneb proportsionaalselt terapeutilise annuse ulatuses.
Bulgarian: Това може да са признаци на тежка алергична реакция (вж. точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете Efient").
Estonian: Need sümptomid võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni tunnuseks (vt lõik 2 "Mida on vaja teada enne Efient`i võtmist").
Bulgarian: Деца и юноши Efient не трябва да се употребява при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Estonian: Lapsed ja noorukid Efient'i ei kasutata alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Bulgarian: За опаковките от 14, 28, 56, 84 и 98 таблетки можете да проверявате деня, в който за последно сте приели таблетка Efient, чрез справка с календара, отпечатан върху блистера.
Estonian: 14, 28, 56, 84 ja 98-tabletiste pakendisuuruste puhul saate te kontrollida päeva, millal te viimati Efient'i tablette võtsite, vaadates blistrile trükitud kalendrit.
Bulgarian: Затова тромбоцитите са крайно необходими за спиране на кървенето.
Estonian: Seega on trombotsüüdid väga tähtsad veritsuse peatamisel.
Bulgarian: Всичко изложено по-горе може да са признаци на инсулт.
Estonian: Kõik ülalnimetatud nähud võivad olla viited insuldile.
Bulgarian: Експозицията при индивидите от африкански и латиноамерикански произход е сравнима с тази на индивидите от бялата раса.
Estonian: Aafrika ja Hispaania päritolu isikutel on ekspositsioon võrreldav europiidse rassi esindajatega.
Bulgarian: Протоколът на клиничното проучване предвижда за всички пациенти да получават аспирин и дневна поддържаща доза прасугрел.
Estonian: Kliinilise uuringu protokoll nägi ette kõikidele patsientidele manustada aspiriini ja päevane säilitusannus prasugreeli.
Bulgarian: Тези пациенти може да са с повишен риск от кървене.
Estonian: Nendel patsientidel võib verejooksu risk olla suurem.
Bulgarian: (HR) (95% CI)
Estonian: Riskisuhe (HR) (95 % CI)
Bulgarian: Вие ще започнете лечението с единична доза от 60 mg.
Estonian: Te alustate ravi ühekordse annusega 60 mg.
Bulgarian: Проучването не постига нито една от първичните или вторичните крайни точки.
Estonian: Uuring ei vastanud ühelegi esmase või teisese tulemusnäitaja nõudele.
Bulgarian: Приблизително 68% от дозата на прасугрел се екскретира с урината и 27% с изпражненията като неактивни метаболити.
Estonian: Ligikaudu 68 % prasugreeli annusest eritub uriiniga ja 27 % roojaga inaktiivsete metaboliitidena.
Bulgarian: Пациентите в популацията са 92% от кавказката раса − 26% жени и 39% ≥ 65-годишна възраст.
Estonian: Patsientide populatsioonist 92 % moodustasid isikud europiidsest rassist, 26 % olid naissoost ja 39 % ≥ 65-aastased.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на влиянието върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Макар нечесто, силното кървене може да е животозастрашаващо.
Estonian: Kuigi ta esineb aeg-ajalt, võib tõsine veritsus olla eluohtlik.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете Efient
Estonian: Rääkige oma arstiga enne Efient'i võtmist.
Bulgarian: Не разтрошавайте и не чупете таблетката.
Estonian: Ärge purustage ega murdke tabletti katki.
Bulgarian: Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madrid)
Estonian: Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madriid) Hispaania
Bulgarian: Това взаимодействие може да е свързано с намален мотилитет на стомашно-чревния тракт и да се отнася и до други опиоиди.
Estonian: See koostoime võib olla seotud seedetrakti peristaltika vähenemisega ja kehtib ka teiste opioidide puhul.
Bulgarian: Да (N=518)
Estonian: Jah (N=518)
Bulgarian: Не спирайте приема на Efient, без да се консултирате с Вашия лекар; ако сте спрели приема на Efient съвсем скоро, Вашият риск от сърдечен удар (инфаркт) може да бъде по-висок.
Estonian: Ärge lõpetage Efient'i võtmist ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata: kui te lõpetate Efient'i võtmise liiga vara, on risk infarkti saada suurem.
Bulgarian: Пациенти < 60 kg
Estonian: Patsiendid kehakaaluga <60 kg
Bulgarian: Покажете на лекаря опаковката на Вашите Efient.
Estonian: Näidake arstile Efient'i pakendit.
Bulgarian: Морфин и други опиоиди:
Estonian: Morfiin ja teised opioidid:
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Estonian: Lisainformatsiooni vaata pakendi infolehest.
Bulgarian: Ако на пациент му предстои планова операция и антитромботичният ефект не е желан, Efient трябва да се спре поне 7 дни преди операцията.
Estonian: Kui patsiendile tehakse mingi kirurgiline protseduur, kus trombotsüütide agregatsiooni vastane toime ei ole soovitatav, tuleb Efient vähemalt 7 päeva enne operatsiooni ära jätta.
Bulgarian: Предписан Ви е Efient, понеже вече сте имали сърдечен пристъп или нестабилна стенокардия и сте лекувани с процедура за отваряне на блокираните артерии в сърцето.
Estonian: Teile on välja kirjutatud Efient'i, kuna teil on juba olnud südameatakk või ebastabiilne stenokardia ja teile on sooritatud protseduur blokeerunud südamearterite avamiseks.
Bulgarian: ДРУГО <пн, вт, ср, чт, пт, сб, нд>
Estonian: MUU E, T, K, N, R, L, P
Bulgarian: Проучване TRITON при пациенти с ОКС, подлежащи на PCI **Проучване TRILOGY-ACS при пациенти, неподлежащи на PCI (вж. точка 5.1):
Estonian: *TRITON-uuring PCI-d läbitegevate ACS patsientidega **TRILOGY-ACS-uuring PCI-d mitte läbitegevate patsientidega (vt lõik 5.1):
Bulgarian: ако имате повишен риск за кървене, например: - възраст 75 години или повече.
Estonian: • Kui teil on suurenenud risk veritsuste tekkeks, nt: - kui te olete 75-aastane või vanem.
Bulgarian: За всички пациенти натоварващата доза може да се прилага по всяко време между рандомизирането и 1 час след като пациентът напуска залата за катетеризации.
Estonian: Kõikidele patsientidele võib löökannuse manustada mistahes ajahetkel vahemikus randomiseerimisest kuni 1 tunnini pärast patsiendi lahkumist kateteriseerimisruumist.
Bulgarian: Събитие
Estonian: sündmus
Bulgarian: Употребата на който и да е тиенопиридин в рамките на 5 дни преди вписване в проучването е критерий за изключване.
Estonian: Mistahes tienopüridiini kasutamine 5 päeva jooksul enne grupeerimist oli uuringust väljajätmise kriteeriumiks.
Bulgarian: Абсорбцията и метаболизмът на прасугрел са бързи, пикова плазмена концентрация (Cmax) на активния метаболит се постига приблизително за 30 минути.
Estonian: Prasugreeli imendumine ja metabolism on kiired, aktiivse metaboliidi maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) plasmas tekib ligikaudu 30 minutiga.
Bulgarian: Не приемайте Efient - ако сте алергични (свъръхчувствителни) към прасугрел или към някоя от останалите съставки на Efient.
Estonian: Ärge võtke Efient'i - kui te olete allergiline (ülitundlik) prasugreeli või Efient'i mõne koostisosa suhtes.
Bulgarian: Efient съдържа лактоза.
Estonian: Efient sisaldab laktoosi.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Пациентите може да са преброени в повече от един ред.
Estonian: Patsiente võib grupeerida rohkem kui ühte gruppi.
Bulgarian: Обичайната доза Efient е 10 mg на ден.
Estonian: Tavaline Efient'i annus on 10 mg ööpäevas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Efient при деца под 18-годишна възраст не са установени.
Estonian: Efient'i ohutus ja efektiivsus ei ole alla 18-aastastel lastel tõestatud.
Bulgarian: Затова прасугрел трябва да се използва при тези пациенти с повишено внимание.
Estonian: Seetõttu tuleb prasugreeli nendel patsientidel kasutada ettevaatusega.
Bulgarian: Морфин и други опиоиди
Estonian: Morfiin ja teised opioidid
Bulgarian: Тежко увреждане на черния дроб (Child Pugh клас C).
Estonian: Raske maksapuudulikkus (Child Pugh klass C).
Bulgarian: Ако след това приемате Efient и получите алергични реакции, които могат да се проявят като обрив, сърбеж, подуване на лицето, подуване на устните или задух, Вие сте длъжни да съобщите на Вашия лекар незабавно.
Estonian: Kui te siis võtate Efient`i ning teil tekib allergiline reaktsioon, mille sümptomiteks on lööve, sügelus, paistes nägu, huuled või õhupuudus, peate sellest viivitamatult rääkima oma arstile.
Bulgarian: - Активното вещество е прасугрел.
Estonian: - Toimeaine on prasugreel.
Bulgarian: Форматът и начинът на разпространение на този материал трябва да се обсъди със съответните научни дружества.
Estonian: Õppematerjali formaat ja levitamise kanalid tuleb kokku leppida vastavate asjaosalistega.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата единствено въз основа на етническата принадлежност.
Estonian: Tuginedes ainult etnilisele päritolule ei ole vaja annustamist muuta.
Bulgarian: Експозицията на активния метаболит (AUC) има умерена до ниска интериндивидуална (27%) и интраиндивидуална (19%) вариабилност.
Estonian: Aktiivse metaboliidi ekspositsioonil (AUC) on mõõdukas kuni madal inter- (27 %) ja individuaalne (19 %) varieeruvus.
Bulgarian: Всичко изложено по-горе може да са признаци на кървене, което е най-честият нежелан ефект на Efient.
Estonian: Kõik ülalnimetatud nähud võivad olla märgiks veritsusest, mis on kõige sagedasem Efient'i kõrvaltoime.
Bulgarian: Вашата планирана ежедневна доза, вземете Efient веднага щом се сетите.
Estonian: Kui te unustate oma igapäevase plaanilise annuse võtta, võtke Efient'i niipea, kui see teile meenub.
Bulgarian: Прасугрел е слаб инхибитор на CYP2B6.
Estonian: Prasugreel on nõrk CYP2B6 inhibiitor.
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Estonian: Vigastused, mürgistused ja protseduuri komplikatsioonid
Bulgarian: Какво представлява Efient и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Efient
Estonian: Mis ravim on Efient ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Efient'i võtmist Kuidas Efient'i võtta
Bulgarian: ако сте имали алергични реакции (свръхчувствителност) към клопидогрел или към някои други антитромботични средства, моля съобщете на Вашия лекар преди започване на лечението с Efient.
Estonian: • Kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone (ülitundlikkust) peale klopidogreeli või mõne muu hüübimisvastase aine manustamist, palun rääkige sellest oma arstile enne ravi alustamist Efient`iga.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че може да е необходимо повече време от обикновено за спиране на кървенето, когато приемат прасугрел (в комбинация с АСК), и че трябва да съобщават за всяко необичайно кървене (по място или продължителност) на своя лекар.
Estonian: Patsiente tuleb informeerida sellest, et prasugreelravi ajal (kombinatsioonis ASH-ga) võib verejooksu peatumine võtta kauem aega kui tavaliselt ning et nad peavad kõigist ebatavalistest (lokalisatsioon või kestvus) veritsustest arstile teatama.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Efient
Estonian: Mida on vaja teada enne Efient'i võtmist
Bulgarian: Като цяло, не са установени нови данни за безопасност за прасугрел като монотерапия при тази популация пациенти.
Estonian: Kokkuvõttes ei tuvastatud mingeid uusi ohutusalaseid leide prasugreeli monoteraapiale selles patsientide rühmas.
Bulgarian: Не чупете или не мачкайте таблетката.
Estonian: Ärge poolitage ega purustage tablette.
Bulgarian: Ако се прилагат заедно с Efient, тези лекарства могат да повишат риска от кървене.
Estonian: Koos Efient'iga manustatuna, võivad need ravimid suurendada veritsuste riski.
Bulgarian: Индуктори на цитохромите P450:
Estonian: Tsütokroom P450 indutseerijad:
Bulgarian: Пациентите с диабет имат сигнификантно намаление в първичните и всички вторични съставни крайни точки.
Estonian: Diabeediga isikutel oli primaarses ja kõikides sekundaarsetes liittulemusnäitajates märkimisväärne langus.
Bulgarian: При пациенти със и без анамнеза за ПИА или инсулт честотата на инсулт в клинично проучване фаза 3 е, както следва (вж. точка 4.4):
Estonian: Patsientidel anamneesis TIA-ga või ilma selleta või insuldiga, oli III faasi kliinilises uuringus insultide esinemissagedus järgmine: (vt lõik 4.4):
Bulgarian: - ако някога сте имали мозъчен инсулт (удар) или преходна исхемична атака (ПИА).
Estonian: - kui teil on kunagi olnud rabandus või mööduv isheemiline atakk (TIA).
Bulgarian: Етническа принадлежност:
Estonian: Etnilised iseärasused:
Bulgarian: Efient потиска натрупването на тромбоцити и така намалява риска за образуване на кръвни съсиреци.
Estonian: Efient pärsib trombotsüütide kokkukleepumist ja vähendab nii vereklombi moodustumise võimalust.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от въздух и влага.
Estonian: Säilitada originaalpakendis, kaitstuna õhu ja niiskuse eest.
Bulgarian: Прасугрел не инхибира CYP2C9, тъй като не въздейства върху фармакокинетиката на S-варфарин.
Estonian: Prasugreel ei inhibeeri CYP2C9, nagu ta ei mõjuta ka S-varfariini farmakokineetikat.