FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, la cura del vomito deve essere associata ad altre misure di supporto o ad altre terapie veterinarie che intervengano sulle cause del vomito.
Greek: Επίσης, η αντιμετώπιση του εμέτου πρέπει να συνοδεύεται από υποστηρικτικά μέτρα ή άλλες κτηνιατρικές θεραπείες οι οποίες θα στοχεύουν στις βαθύτερες αιτίες που τον προκαλούν.
Italian: Inoltre, poiché maropitant potrebbe incidere sull'attività cardiaca, si deve fare attenzione a usare Cerenia negli animali che soffrono di talune affezioni cardiache.
Greek: Καθώς η μαροπιτάντη μπορεί να επηρεάσει την καρδιακή λειτουργία, το Cerenia πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ζώα που πάσχουν από ορισμένες καρδιακές παθήσεις.
Italian: Gli studi di biequivalenza hanno evidenziato che l'iniezione sottocutanea e quella endovenosa producevano gli stessi livelli di maropitant nell'organismo.
Greek: Οι μελέτες βιοϊσοδυναμίας κατέδειξαν ότι η χορήγηση υποδόριας ένεσης παράγει τα ίδια επίπεδα μαροπιτάντης στον οργανισμό με την ενδοφλέβια ένεση.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Cerenia?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Cerenia;
Italian: In caso di ingestione accidentale o autoiniezione, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης ή τυχαίας αυτοένεσης αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον γιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Italian: Dal momento che Cerenia non è stato studiato nei cani o nei gatti molto giovani o nelle cagne o gatte gravide o in allattamento, si consiglia di consultare il veterinario prima di somministrare Cerenia a questi animali.
Greek: Καθώς το Cerenia δεν έχει μελετηθεί σε πολύ νεαρούς σκύλους ή γάτες ή σε έγκυα ή θηλάζοντα σκυλιά ή γάτες, πρέπει να ζητείται η γνώμη του κτηνιάτρου σας για κάθε χρήση του Cerenia σε αυτά τα ζώα.
Italian: Nello studio che esaminava l'efficacia di Cerenia prima e dopo un intervento chirurgico, Cerenia si è dimostrato efficace nella prevenzione del vomito provocato dall'uso di morfina.
Greek: Στη μελέτη η οπoία εξέτασε τα αποτελέσματα του Cerenia πριν και μετά από χειρουργική επέμβαση, το Cerenia ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη του εμέτου που συνδέεται με τη χρήση μορφίνης.
Italian: Poiché questo effetto si è osservato prevalentemente nei cani con stomaco vuoto, si raccomanda di alimentare il cane con un pasto leggero o con uno spuntino qualche tempo prima della somministrazione delle compresse.
Greek: Καθώς η ανεπιθύμητη αυτή ενέργεια παρατηρήθηκε κυρίως σε σκύλους με άδειο στομάχι, συνιστάται η χορήγηση ελαφρού γεύματος ή σνακ στον σκύλο λίγο πριν από τη χορήγηση του δισκίου.
Italian: I parametri dell'efficacia erano la presenza di conati di vomito e attacchi di vomito, l'intensità della nausea e i miglioramenti nella velocità di recupero, rilevati per esempio misurando il tempo trascorso prima che il cane si mettesse a sedere o si alzasse sulle zampe.
Greek: Οι δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν οι ενδείξεις ακούσιας προσπάθειας για έμετο, ο έμετος, η ένταση της ναυτίας και η αύξηση της ταχύτητας υποχώρησης των συμπτωμάτων η οποία εκτιμήθηκε, για παράδειγμα, μέσω της μέτρησης του χρόνου που χρειάστηκαν τα ζώα για να σηκωθούν και να σταθούν.
Italian: Per studiare l'effetto di Cerenia nella chinetosi, i cani con tendenza al vomito durante gli spostamenti sono stati fatti viaggiare in automobile per periodi di alcune ore fino a un massimo di 2 giorni consecutivi.
Greek: Προκειμένου να μελετηθούν τα αποτελέσματα του Cerenia στις περιπτώσεις του εμέτου λόγω ταξιδιωτικής ναυτίας, οι σκύλοι που είχαν την τάση να κάνουν έμετο κατά τη διάρκεια του ταξιδιού ταξίδευαν με αυτοκίνητο επί αρκετές ώρες έως και 2 διαδοχικές ημέρες.
Italian: Quali benefici ha mostrato Cerenia nel corso degli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Cerenia σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Come agisce Cerenia?
Greek: Πώς δρα το Cerenia;
Italian: I cani sono stati trattati con la soluzione iniettabile di Cerenia o con placebo 45 minuti prima della somministrazione di morfina a scopo sedativo e analgesico in vista dell'anestesia.
Greek: Οι σκύλοι έλαβαν είτε ενέσμο διάλυμα Cerenia είτε εικονικό φάρμακο 45 λεπτά πριν από τη χορήγηση μορφίνης για προνάρκωση και αναλγησία.
Italian: Un effetto indesiderato comune delle compresse, se utilizzate a una dose elevata di 8 mg/kg nei cani (con chinetosi) è stato il vomito prima dell'inizio del viaggio.
Greek: Μια συνήθης ανεπιθύμητη ενέργεια που προκαλούν τα δισκία στην υψηλή δόση των 8 mg/kg (ταξιδιωτική ναυτία) ήταν η πρόκληση εμέτου προτού ξεκινήσει το ταξίδι με το αυτοκίνητο.
Italian: Dal momento che l'iniezione è dolorosa per i gatti, l'animale deve essere immobilizzato quando è trattato.
Greek: Δεδομένου ότι η υποδόρια ένεση προκαλεί πόνο στις γάτες, απαιτείται η ακινητοποίησή τους κατά την χορήγηση της αγωγής.
Italian: Il trattamento del vomito nei cani deve iniziare con l'iniezione, perché gli animali con attacchi di vomito possono non essere in grado di trattenere la compressa nell'organismo.
Greek: Η αντιμετώπιση του εμέτου στους σκύλους πρέπει να ξεκινάει με τη χορήγηση ένεσης, καθώς τα ζώα που έχουν εμέτους μπορεί να αποβάλλουν ολόκληρο το δισκίο που έχουν καταπιεί.
Italian: La soluzione iniettabile di Cerenia è utilizzata nei cani per prevenire nausea e vomito prima e dopo un intervento chirurgico, al fine di migliorare il recupero dall'anestesia generale successivamente all'uso di morfina.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Cerenia χορηγείται σε σκύλους τόσο για την πρόληψη της ναυτίας όσο και του εμέτου πριν και μετά από χειρουργικές επεμβάσεις, καθώς και για τη βελτίωση της ανάνηψης μετά από γενική αναισθησία με τη χρήση μορφίνης.
Italian: Un altro studio condotto sui cani ha esaminato l'effetto in termini di prevenzione di nausea e vomito prima e dopo un intervento chirurgico.
Greek: Στο πλαίσιο μιας περαιτέρω μελέτης σε σκύλους εξετάστηκε η πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου πριν και μετά από χειρουργική επέμβαση.
Italian: Gatti
Greek: Γάτες:
Italian: Qual è il rischio associato a Cerenia?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cerenia;
Italian: Il principio attivo contenuto in Cerenia, maropitant, viene metabolizzato nel fegato; si raccomanda quindi di usare il medicinale con cautela negli animali affetti da malattie del fegato.
Greek: Η δραστική ουσία στο Cerenia, η μαροπιτάντη, μεταβολίζεται στο ήπαρ και για τον λόγο αυτό συνιστάται να χορηγείται με προσοχή σε ζώα με ηπατικές ασθένειες.
Italian: I cani sono stati trattati con 1 mg/kg (iniezione) oppure con 2 mg/kg (compressa) una volta al giorno per un totale di cinque giorni.
Greek: Οι σκύλοι έλαβαν είτε 1 mg/kg (υποδόρια ένεση) ή 2 mg/kg (δισκίο) μία φορά την ημέρα, επί 5 ημέρες.
Italian: La manipolazione di Cerenia non presenta particolari rischi per l'uomo.Tuttavia, maropitant può provocare un'irritazione oculare di breve durata; pertanto, in caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare gli occhi con abbondante acqua e rivolgersi a un medico.
Greek: Ωστόσο, η μαροπιτάντη μπορεί να προκαλέσει παροδικό ερεθισμό στα μάτια και σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών στο φάρμακο, ξεπλύνετε με άφθονο νερό και αναζητήστε ιατρική βοήθεια.
Italian: Perché è stato approvato Cerenia?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cerenia;
Italian: Dai risultati degli studi è emerso che Cerenia è più efficace del placebo: nei cani e nei gatti trattati con il medicinale gli attacchi di vomito sono stati meno frequenti rispetto agli animali trattati con il placebo,
Greek: Τα αποτελέσματα των μελετών κατέδειξαν ότι το Cerenia ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο: στους σκύλους και στις γάτες που έλαβαν το φάρμακο παρατηρήθηκαν λιγότεροι έμετοι σε σύγκριση με τα ζώα που έλαβαν εικονικό φάρμακο, τόσο στην αντιμετώπιση όσο και στην πρόληψη του εμέτου.
Italian: Per il trattamento del vomito l'effetto di Cerenia (o di un placebo) è stato esaminato in cani malati, con vomito dovuto a ragioni diverse, per esempio a un'infezione gastrointestinale.
Greek: Για την αντιμετώπιση του εμέτου, τα αποτελέσματα του Cerenia (ή του εικονικού φαρμάκου) εξετάστηκαν σε άρρωστους σκύλους που έκαναν έμετο για διάφορους λόγους, όπως για παράδειγμα λόγω γαστρεντερικής λοίμωξης.
Italian: Un effetto indesiderato molto comune nei gatti è stato una reazione dolorosa all'iniezione, che può essere attenuata iniettando il prodotto refrigerato.
Greek: Μια πολύ συνήθης ανεπιθύμητη ενέργεια στις γάτες είναι η ένδειξη πόνου κατά την υποδόρια ένεση.
Italian: Per la prevenzione del vomito, Cerenia è stato studiato in cani trattati con il medicinale o con un placebo (una compressa o un'iniezione fittizia) prima della somministrazione di un'altra sostanza nota per stimolare il vomito (come alcuni medicinali antitumorali).
Greek: Στον τομέα της πρόληψης του εμέτου, το Cerenia μελετήθηκε σε σκύλους που λάμβαναν είτε Cerenia είτε εικονικό φάρμακο (πρόκειται για δισκίο ή ένεση) πριν από τη λήψη μιας άλλης ουσίας που τους χορηγήθηκε η οποία προκαλεί έμετο (όπως ορισμένα αντικαρκινικά φάρμακα).
Italian: Impedendo che la "sostanza P" si leghi ai recettori, Cerenia ne blocca l'attivazione, riducendo nausea e vomito.
Greek: Το Cerenia αναστέλλει τη δέσμευση της ουσίας Ρ στους υποδοχείς και με αυτόν τον τρόπο δεν επιτρέπει την ενεργοποίησή τους, προλαμβάνοντας τη ναυτία και τον έμετο.
Italian: Sono stati condotti numerosi studi con Cerenia, sia su cani e gatti da laboratorio sia su animali in cura presso studi veterinari di diversi paesi europei e negli Stati Uniti d'America.
Greek: Πραγματοποιήθηκαν πολλές μελέτες για το Cerenia είτε σε εργαστηριακούς σκύλους και γάτες ή σε ζώαασθενείς σε κτηνιατρεία, σε αρκετές χώρες της Ευρώπης και στις ΗΠΑ. Διεξήχθησαν μελέτες βιοϊσοδυναμίας τόσο σε σκύλους όσο και σε γάτες για να συγκριθεί η υποδόρια ένεση με την ενδοφλέβια ένεση.
Italian: Gli animali studiati hanno ricevuto il medicinale sotto forma di compresse di 8 mg/kg di peso corporeo oppure il placebo fino a un massimo di 2 giorni consecutivi.
Greek: Τα ζώα λάμβαναν ή δισκία Cerenia σε δόση των 8 mg/kg σωματικού βάρους ή εικονικό φάρμακο για έως και δύο διαδοχικές ημέρες.
Italian: Per il trattamento del vomito l'effetto di Cerenia rispetto a un placebo è stato esaminato in gatti malati, con vomito dovuto a ragioni diverse.
Greek: Για την αντιμετώπιση του εμέτου, τα αποτελέσματα του Cerenia σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο εξετάστηκαν σε άρρωστες γάτες που έκαναν έμετο για διάφορους λόγους.
Italian: Cerenia è una soluzione iniettabile per prevenire il vomito nei cani e gatti oppure in compresse per prevenire il vomito nei cani, in combinazione con altre misure di supporto.
Greek: Το Cerenia χορηγείται για την αντιμετώπιση του εμέτου σε σκύλους και σε γάτες (ως ενέσιμο διάλυμα) ή για την πρόληψη του εμέτου σε σκύλους (ως δισκία), σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα.
Italian: Dei 16 cani trattati con Cerenia dopo una somministrazione di morfina si è osservato vomito soltanto in un cane, rispetto ai 14 cani su 15 nel gruppo trattato con placebo.
Greek: Έμετο μετά τη λήψη μορφίνης έκανε μόλις ένας στους 16 σκύλους στους οποίους χορηγήθηκε Cerenia, έναντι 14 από τους 15 σκύλους που έλαβαν εικονικό φάρμακο, εκ των οποίων εννιά έκαναν έμετο περισσότερες από μία φορές.
Italian: Ai gatti è stato somministrato 1 mg/kg (iniezione) una volta al giorno per non più di cinque giorni.
Greek: Οι γάτες έλαβαν 1 mg/kg σωματικού βάρους (υποδόρια ένεση) μία φορά την ημέρα, επί 5 ημέρες.
Italian: Nei gatti, per prevenire il vomito e ridurre il senso di nausea è usata la soluzione iniettabile, che però non è indicata per la nausea da chinetosi.
Greek: Στις γάτες, το ενέσιμο διάλυμα χορηγείται για την πρόληψη του εμέτου και τον μετριασμό της ναυτίας, αλλά δεν ενδείκνυται για την ταξιδιωτική ναυτία
Italian: Per la prevenzione del vomito Cerenia è stato studiato su gatti cui era stato somministrato Cerenia oppure un placebo prima di un'altra sostanza nota per stimolare il vomito.
Greek: Στον τομέα της πρόληψης του εμέτου, το Cerenia μελετήθηκε σε γάτες που έλαβαν είτε Cerenia είτε εικονικό φάρμακο πριν από την λήψη άλλης ουσίας η οποία προκαλεί έμετο.
Italian: Per la prevenzione del vomito indotto da chinetosi nei cani le compresse sono somministrate una volta al giorno alla dose di 8 mg di maropitant/kg di peso corporeo, per un massimo di due giorni consecutivi.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται στους σκύλους για την πρόληψη της ταξιδιωτικής ναυτίας, τα δισκία Cerenia χορηγούνται σε δόση 8 mg μαροπιτάντης ανά kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα για έως και δύο διαδοχικές ημέρες.
Italian: La soluzione iniettabile è somministrata a cani e gatti una volta al giorno per via sottocutanea (1 ml/10 kg di peso corporeo) fino a un massimo di cinque giorni.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Cerenia χορηγείται υποδορίως ή ενδοφλεβίως σε σκύλους και γάτες μία φορά την ημέρα (1mg ανά kg σωματικού βάρους) για έως και πέντε ημέρες.
Italian: Le compresse di Cerenia sono somministrate ai cani per la prevenzione o il trattamento del vomito, alla dose di 2 mg di maropitant/kg di peso corporeo una volta al giorno per un massimo di 14 giorni.
Greek: Τα δισκία Cerenia χορηγούνται σε σκύλους σε δόση 2 mg μαροπιτάντης ανά kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα για έως και 14 ημέρες με σκοπό την πρόληψη ή τη θεραπεία του εμέτου.
Italian: Uso endovenoso Fiala (vetro) 10 ml (40 U/ml) 1 fiala
Greek: 10 ml (40 U/ml) 1 φιαλίδιο
Italian: Contenitore Contenuto (concentrazione)
Greek: Περιγραφή Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
Italian: 25 fiale
Greek: 25 φιαλίδια
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Greek: Αριθµός(οί) EU Επινοηθείσα ονοµασία
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Greek: Φαρµακοτεχνική µορφή
Italian: Potrebbe accadere ogni 6 o 12 mesi.
Greek: Αυτό μπορεί να γίνεται κάθε 6 έως 12 μήνες.
Italian: Dal punto di vista della sicurezza microbiologica, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Greek: Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 novembre 1997
Greek: HΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Νοεμβρίου 1997
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione.
Greek: Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις.
Italian: I suoi dati verranno registrati in forma anonima; nessuno saprà che le informazioni riguardano lei.
Greek: Τα στοιχεία που αφορούν την ασθένειά σας θα καταχωρηθούν ανώνυμα- κανείς δεν θα γνωρίζει ότι αυτές οι πληροφορίες αφορούν εσάς.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 17/09/2007
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Σεπτεμβρίου 2007
Italian: Altri medicinali e Cerezyme
Greek: Άλλα φάρμακα και Cerezyme
Italian: Le informazioni all'interno del presente foglio illustrativo si riferiscono a tutti i gruppi di pazienti compresi bambini, adolescenti, adulti e anziani.
Greek: Οι πληροφορίες σε αυτό το φυλλάδιο οδηγιών απευθύνονται σε όλες τις ομάδες ασθενών, συμπεριλαμβανομένων παιδιών, εφήβων, ενηλίκων και ηλικιωμένων.
Italian: ICGG Gaucher Registry
Greek: Το Αρχείο ICGG Gaucher
Italian: I dati dei pazienti verranno raccolti in modo anonimo.
Greek: Τα στοιχεία των ασθενών θα συλλέγονται ανώνυμα σε αυτό το Αρχείο.
Italian: Contatti il suo medico curante se desidera essere trattato a casa.
Greek: Επικοινωνήστε με το θεράποντα ιατρό σας εάν επιθυμείτε να λάβετε τη θεραπεία στο σπίτι.
Italian: Tuttavia, sono stati studiati solo 1 o 2 pazienti per ciascun livello di dose e per velocità di infusione.
Greek: Όμως μόνον 1 ή 2 ασθενείς μελετήθηκαν σε κάθε επίπεδο δόσης και ρυθμό έγχυσης.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπιδράσεων
Italian: Il suo medico curante le potrebbe consigliare il trattamento domiciliare, a condizione che lei soddisfi determinati criteri.
Greek: Ο θεράπων ιατρός σας ενδέχεται να σας συμβουλέψει ότι μπορείτε να λάβετε τη θεραπεία στο σπίτι, με την προϋπόθεση ότι πληρείτε ορισμένα κριτήρια.
Italian: L'insorgenza di questi sintomi è avvenuta durante o poco dopo le infusioni.
Greek: Η έναρξη των συμπτωμάτων αυτών συνέβη κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά τις εγχύσεις.
Italian: Queste variabili non sembrano essere influenzate dalla dose e dalla durata dell'infusione.
Greek: Οι μεταβλητές αυτές δεν δείχνουν να επηρεάζονται από τη δόση ή τη διάρκεια της έγχυσης.
Italian: Vanno osservate le pratiche mediche standard in vigore per i trattamenti di emergenza.
Greek: Θα πρέπει να τηρούνται τα ισχύοντα ιατρικά πρότυπα για θεραπεία επείγοντος.
Italian: Materiale educazionale per l'uso di Cerezyme mediante somministrazione domiciliare, composto da:
Greek: Εκπαιδευτικά υλικά για τη χρήση του Cerezyme για κατ' οίκον έγχυση αποτελούμενα από :
Italian: Il medico stabilirà il dosaggio sulla base della gravità dei suoi sintomi e di altri fattori.
Greek: Ο θεράπων ιατρός σας θα επιλέξει μια δόση με βάση τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων σας και άλλους παράγοντες.
Italian: Le manifestazioni non neurologiche della malattia di Gaucher includono una o più delle condizioni seguenti:
Greek: Στις μη νευρολογικές εκδηλώσεις της ασθένειας του Gaucher συμπεριλαμβάνονται μία ή και περισσότερες από τις ακόλουθες παθήσεις:
Italian: L'abituale frequenza di infusione è una volta ogni due settimane (vedere paragrafo 4.2).
Greek: Η συνηθισμένη συχνότητα έγχυσης είναι άπαξ κάθε 2 εβδομάδες (βλ. παράγραφο 4.2).
Italian: Artralgia, mal di schiena*
Greek: Αρθραλγία, πόνος στην πλάτη*
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορήσουν όλες οι συσκευασίες.
Italian: Cerezyme non contiene conservanti.
Greek: Το Cerezyme δεν περιέχει συντηρητικά.
Italian: Può manifestarsi indipendentemente dal fatto che il paziente venga sottoposto al trattamento con Cerezyme.
Greek: Μπορεί να προκύψει ανεξάρτητα από το κατά πόσον ο ασθενής υποβάλλεται σε θεραπεία με Cerezyme ή όχι.
Italian: Una volta individuato il dosaggio, il medico continuerà a controllare le sue risposte per assicurarsi che stia usando la dose giusta.
Greek: Αφού βρεθεί αυτή η δόση ο θεράπων γιατρός σας θα συνεχίσει να εκτιμά την ανταπόκρισή σας για να βεβαιωθεί ότι χρησιμοποιείτε τη σωστή δόση.
Italian: • epatomegalia o splenomegalia.
Greek: • ηπατομεγαλία ή σπληνομεγαλία.
Italian: • anemia dopo esclusione di altri fattori causali, quali carenza di ferro;
Greek: • αναιμία μετά από αποκλεισμό άλλων αιτίων, όπως έλλειψη σιδήρου
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo Scad.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και στο κουτί μετά την «ΛΗΞΗ».
Italian: NL Conservare in frigorifero.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Italian: Si raccomanda di somministrare la soluzione diluita entro le 3 ore.
Greek: Συνιστάται όπως το αραιωμένο διάλυμα χορηγείται εντός 3 ωρών.
Italian: Nella malattia di Gaucher, i livelli di glucosilceramide possono aumentare eccessivamente.
Greek: Στην νόσο του Gaucher τα επίπεδα του γλυκοσυλοκεραμιδίου μπορεί να αυξηθούν υπερβολικά.
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona ogni 1.000): reazioni anafilattoidi
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1000 άτομα) αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
Italian: La causa può essere sconosciuta o può dipendere da problemi al cuore, ai polmoni o al fegato.
Greek: Η αιτία μπορεί να είναι άγνωστη ή να οφείλεται σε καρδιακά, πνευμονικά ή ηπατικά προβλήματα.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Esclusivamente monouso.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Για μία μόνο χρήση.
Italian: Questo non causerà alcuna perdita di attività dell'imiglucerasi.
Greek: Αυτό δεν θα προκαλέσει απώλεια της δραστικότητας της ιμιγλυκεράσης.
Italian: La sua dose sarà specifica per lei.
Greek: Η δόση θα εξατομικευτεί για σάς.
Italian: Potrebbe avere bisogno di assumere altri farmaci per prevenire una reazione allergica (ad es. antistaminici e/o corticosteroidi).
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να λάβετε πρόσθετα φάρμακα για την αποφυγή μιας αλλεργικής αντίδρασης (π.χ. αντιισταμινικά ή και κορτικοστεροειδή).
Italian: Popolazione pediatrica Non è necessaria alcuna correzione della dose per la popolazione pediatrica.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας για τον παιδιατρικό πληθυσμό
Italian: Vari regimi posologici si sono dimostrati efficaci per alcune o per tutte le manifestazioni non neurologiche della patologia.
Greek: Μια σειρά από δοσολογικά σχήματα έχουν αποδειχτεί αποτελεσματικά έναντι μερικών ή όλων των μη νευρολογικών εκδηλώσεων της νόσου.
Italian: Nelle donne che ricevono Cerezyme deve essere preso in considerazione il proseguimento della terapia per l'intera gravidanza.
Greek: Σε γυναίκες που λαμβάνουν Cerezyme θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η συνέχιση της θεραπείας καθόλη την κύηση.
Italian: Da tenere in considerazione nei pazienti che seguono una dieta a contenuto controllato di sodio.
Greek: Να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.
Italian: Se tali reazioni si manifestano, si raccomanda l'interruzione immediata dell'infusione di Cerezyme e l'instaurazione del trattamento medico appropriato.
Greek: Εάν προκύψουν τέτοιες αντιδράσεις, συνιστάται άμεση διακοπή της έγχυσης Cerezyme και έναρξη κατάλληλης φαρμακευτικής αγωγής.
Italian: In generale questi sintomi rispondono al trattamento con antistaminici e/o corticosteroidi.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα ανταποκρίνονται συνήθως σε θεραπεία με αντιισταμινικά και/ή κορτικοστεροειδή.
Italian: È disponibile una limitata esperienza derivante dagli esiti di 150 gravidanze (basata principalmente su segnalazioni spontanee e su revisione della letteratura), che suggerisce come l'uso di Cerezyme sia utile per controllare la malattia di Gaucher durante la gravidanza.
Greek: Είναι διαθέσιμη περιορισμένη εμπειρία από εκβάσεις 150 κυήσεων (βασιζόμενη κυρίως σε αυθόρμητες αναφορές και ανασκόπηση της βιβλιογραφίας) που δηλώνει ότι η χρήση του Cerezyme είναι ωφέλιμη για τον έλεγχο της υποκείμενης νόσου Gaucher σε κύηση.
Italian: Dopo l'infusione, l'attività enzimatica plasmatica diminuisce rapidamente con una emivita di 3.6 - 10.4 minuti.
Greek: Μετά την έγχυση, η ενζυματική δραστηριότητα στο πλάσμα μειώθηκε γρήγορα με χρόνο ημιζωής που κυμάνθηκε από 3,6 έως 10,4 λεπτά.
Italian: Nei pazienti sono stati usati dosaggi fino a 240 U/kg di peso corporeo una volta ogni due settimane.
Greek: Σε ασθενείς χρησιμοποιήθηκαν δοσολογίες έως 240 U/kg βάρους σώματος άπαξ κάθε δύο εβδομάδες.
Italian: Una volta stabilita correttamente la risposta dei singoli pazienti a tutte le manifestazioni cliniche rilevanti, i dosaggi e la frequenza di somministrazione possono essere regolati con l'obiettivo di conservare i parametri ottimali già raggiunti per tutte le manifestazioni cliniche o migliorare ulteriormente i parametri clinici non ancora normalizzati.
Greek: Όταν η ανταπόκριση κάθε ασθενούς για όλες τις σχετικές κλινικές εκδηλώσεις έχει καταδειχθεί, η δοσολογία και η συχνότητα χορήγησης μπορούν να ρυθμιστούν με σκοπό είτε για να διατηρηθούν οι βέλτιστες παράμετροι που έχουν ήδη επιτευχθεί για όλες τις κλινικές εκδηλώσεις είτε για την περαιτέρω βελτίωση εκείνων των κλινικών παραμέτρων που δεν είναι ακόμα φυσιολογικές..
Italian: Di conseguenza, non è possibile raccomandare un regime posologico specifico.
Greek: Για το λόγο αυτό δεν μπορεί να προταθεί κανένα ειδικό δοσολογικό σχήμα.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2. ).
Italian: Occasionalmente, si possono fare piccoli aggiustamenti nel dosaggio per evitare di scartare flaconcini parzialmente utilizzati.
Greek: Περιστασιακά, μπορεί να γίνουν μικρές τροποποιήσεις στη δοσολογία για να αποφευχθεί απόρριψη μερικά χρησιμοποιημένων φιαλιδίων.