FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) deve concordare con l'Autorità Nazionale Competente il contenuto e il formato del programma educazionale, un questionario di follow-up sulla gravidanza, oltre alla modalità di comunicazione, di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma.
Norwegian Bokmål: Innhaver av markedsføringstillatelsen må i samarbeid med nasjonale myndigheter bestemme seg for innhold og format på opplæringsprogrammet og et oppfølgende spørreskjema om graviditet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsformer og andre aspekter ved programmet.
Italian: Disturbi dell'apparato urinario quali: • presenza di sangue nelle urine.
Norwegian Bokmål: Problemer i urinveier som: • blod i urinen.
Italian: Piccole quantità di medicinale possono passare nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi små mengder av medisinen kan passere over i morsmelken.
Italian: È necessario utilizzare il misurino e l'adattatore del flacone forniti con il medicinale per misurare la dose.
Norwegian Bokmål: Du må bruke dispenseren og flaskeadapter som følger med medisinen til å måle dosen.
Italian: Agitare accuratamente il flacone prima dell'uso
Norwegian Bokmål: Ryst flasken godt før bruk
Italian: Altri test in vitro per la valutazione della mutazione genica non hanno mostrato attività genotossica.
Norwegian Bokmål: Andre in vitro tester for detektering av genmutasjoner påviste ikke gentoksisk aktivitet.
Italian: Si raccomanda di indagare i pazienti qualora sviluppino sintomi polmonari persistenti, quali tosse e dispnea.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utrede pasienter som utvikler vedvarende pulmonale symptomer, slik som hoste og dyspné.
Italian: Può essere utile la vaccinazione antiinfluenzale.
Norwegian Bokmål: Influensavaksinasjon kan være av verdi.
Italian: Problemi comuni
Norwegian Bokmål: Vanlige problemer
Italian: CellCept si usa per impedire il rigetto da parte dell'organismo di un organo trapiantato.
Norwegian Bokmål: CellCept brukes til å forhindre avstøtning av et transplantert organ.
Italian: • Sono disponibili in confezioni da 100 o 300 capsule (entrambe in blister da 10 capsule).
Norwegian Bokmål: • De er tilgjengelige som kartong på 100 og 300 kapsler (begge i blisterpakninger på 10).
Italian: Viene evidenziata la necessità di pianificare una gravidanza.
Norwegian Bokmål: Behovet for å planlegge en graviditet vil bli fremhevet.
Italian: Ricostituire con 94 mL di acqua purificata.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer med 94 ml renset vann.
Italian: Occorre ripetere i test di gravidanza in base alle necessità cliniche (per es. dopo che è stata segnalata un'interruzione nella contraccezione).
Norwegian Bokmål: Graviditetstesting skal gjentas dersom det er klinisk nødvendig (f.eks. hvis et opphold i bruk av prevensjon er rapportert).
Italian: CellCept è un inibitore dell'enzima Inosina Monofosfato Deidrogenasi (IMPDH).
Norwegian Bokmål: CellCept er en hemmer av inosinmonofosfatdehydrogenase (IMPDH).
Italian: Questa sezione fornisce importanti informazioni di base relative all'effetto teratogeno e mutageno di micofenolato mofetile.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet vil gi viktig bakgrunnsinformasjon om teratogenisitet og mutagenitet av mykofenolatmofetil.
Italian: L'interruzione del trattamento potrebbe aumentare il rischio di rigetto dell'organo trapiantato.
Norwegian Bokmål: Hvis du stopper behandlingen, kan risikoen øke for avstøtning av det transplanterte organet.
Italian: Come tutti i medicinali, CellCept può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Italian: Le patologie gastrointestinali più gravi sono state ulcerazione ed emorragia, che rappresentano rischi noti associati a micofenolato mofetile.
Norwegian Bokmål: De alvorligste gastrointestinale sykdommene var sårdannelser og blødninger, som er kjente risikofaktorer forbundet med mykofenolatmofetil.
Italian: La proporzione di pazienti con viremia/sindrome da CMV era del 13,5%.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med invasiv cytomegalovirus-sykdom var 13,5 %.
Italian: • Il medico deciderà la dose più adeguata sulla base dell'altezza e del peso del bambino (superficie corporea misurata in metri quadri o "m2").
Norwegian Bokmål: • Din lege vil bestemme passende dose basert på ditt barns høyde og vekt (kroppsoverflate beregnet som kvadratmeter "m2").
Italian: Disturbi del sistema immunitario Ipersensibilità
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Hypersensitivitet
Italian: Lei è una donna che non è in grado di avere figli se una qualsiasi delle seguenti condizioni la riguarda:
Norwegian Bokmål: Du er en kvinne som ikke har mulighet til å bli gravid, hvis noe av følgende gjelder for deg:
Italian: • La necessità di evitare l'esposizione del feto: utilizzo di contraccettivi da parte di pazienti potenzialmente fertili prima, durante e dopo il trattamento con micofenolato mofetile.
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å unngå eksponering av fosteret: Kravene til prevensjon for pasienter i fertil alder før, under og etter behandling med mykofenolatmofetil.
Italian: Il programma educazionale ha lo scopo di garantire che gli operatori sanitari e i pazienti siano consapevoli della teratogenicità e mutagenicità, della necessità di eseguire i test di gravidanza prima di iniziare la terapia con CellCept, di utilizzare contraccettivi sia da parte di pazienti di sesso maschile che femminile e cosa fare in caso di gravidanza durante trattamento con CellCept.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet skal sikre at helsepersonell og pasienter er klar over teratogenisiteten og mutageniteten, behovet for graviditetstester før oppstart av behandlingen med CellCept, kravene til prevensjon for mannlige og kvinnelige pasienter og hva man skal gjøre i tilfelle graviditet under behandling med CellCept.
Italian: Il micofenolato causa difetti congeniti e aborto spontaneo.
Norwegian Bokmål: Mykofenolat forårsaker medfødte misdannelser og spontanabort.
Italian: I casi riportati di sovradosaggio con micofenolato mofetile sono stati raccolti negli studi clinici e durante l'esperienza post-marketing.
Norwegian Bokmål: Rapporter om overdosering med mykofenolatmofetil er mottatt fra kliniske studier og fra erfaringer etter markedsføring.
Italian: L'uso simultaneo di due metodi contraccettivi complementari è preferibile.
Norwegian Bokmål: To komplementære former for prevensjon anbefales brukt samtidig.
Italian: L'MPA viene metabolizzato principalmente dalla glucoroniltransferasi (isoforma UGT1A9) in glucuronide fenolico dell'MPA (MPAG) inattivo.
Norwegian Bokmål: MPA metaboliseres hovedsakelig ved glukuronyl transferase (isoform UGT1A9) til et inaktivt fenolglukuronid av MPA (MPAG).
Italian: Limiti l'esposizione al sole e ai raggi UV mediante:
Norwegian Bokmål: Begrens tiden du utsetter deg for sollys og UV - stråler ved:
Italian: Le reazioni avverse attribuibili all'infusione venosa periferica sono state flebite e trombosi, entrambe osservate nel 4% dei pazienti trattati con CellCept 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger knyttet til perifer venøs infusjon var flebitt og trombose, begge observert hos 4 % av pasientene behandlet med CellCept 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Italian: Disturbi del cuore e dei vasi sanguigni quali:
Norwegian Bokmål: Problemer med hjerte og blodomløp som:
Italian: • Non appena lei sarà in grado deglutire, le verrà somministrato il medicinale per via orale.
Norwegian Bokmål: • Når du klarer å svelge, vil du bli gitt denne medisinen gjennom munnen.
Italian: Inoltre, vi è evidenza di un aumento della frequenza di certi tipi di infezione (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er også påvist høyere frekvens av visse typer infeksjoner (se pkt.
Italian: • respiro corto, tosse, che possono essere causati da bronchiectasie (una condizione in cui le vie aeree polmonari sono dilatate in modo anomalo) o da fibrosi polmonare (cicatrizzazione del tessuto polmonare).
Norwegian Bokmål: • kortpustethet og hoste, som kan skyldes bronkiektasi (en tilstand hvor luftveiene ikke utvider seg som normalt) eller pulmonær fibrose (arrdannelse i lungene).
Italian: Le modifiche al trattamento con CellCept nei pazienti trapiantati devono essere effettuate esclusivamente sotto un'appropriata supervisione clinica al fine di minimizzare il rischio di rigetto (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Endringer i behandlingen med CellCept hos transplanterte pasienter skal kun foretas under oppsyn av spesialist for å minimere risikoen for avstøting (se pkt.
Italian: • È disponibile in confezioni da 4 flaconcini ciascuna.
Norwegian Bokmål: • Det finnes i kartonger med 4 hetteglass.
Italian: • La dose da somministrare dipenderà dalla superficie corporea del bambino.
Norwegian Bokmål: • Dosen vil variere avhengig av barnets størrelse.
Italian: • è nata con una delle seguenti rare condizioni rare che rendono impossibile una gravidanza: genotipo XY, sindrome di Turner o agenesia uterina.
Norwegian Bokmål: • du ble født med en av følgende sjeldne tilstander som gjør graviditet vanskelig: XYgenotypen, Turners syndrom eller uterus agenesi (unormal utvikling av livmoren)
Italian: Di questi, 991 sono stati inclusi in tre studi di trapianto renale, 277 in uno studio di trapianto epatico e 289 in uno studio di trapianto cardiaco.
Norwegian Bokmål: 991 av disse var inkludert i de tre nyrestudiene, 277 var inkludert i en leverstudie, og 289 var inkludert i en hjertestudie.
Italian: La quantità che deve usare dipende dal tipo di trapianto che ha ricevuto.
Norwegian Bokmål: Mengden legemiddel du skal ta avhenger av hvilken transplantasjon du har gjennomført.
Italian: Reazione avversa al farmaco (MedDRA) Classificazione per sistemi e organi
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (MedDRA) organklassesystem
Italian: Il trattamento con CellCept deve essere iniziato e continuato da specialisti adeguatamente qualificati nei trapianti.
Norwegian Bokmål: Behandling skal innledes og vedlikeholdes av spesialister innen transplantasjon.
Italian: • leganti dei fosfati - utilizzati in pazienti con insufficienza renale cronica per ridurre il fosfato assorbito dal sangue
Norwegian Bokmål: • fosfatbindende legemidler - brukes hos pasienter med kronisk nyresvikt for å redusere mengden fosfat som absorberes til blodet
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene anche aspartame (E951) e metile p-idrossibenzoato (E218).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder aspartam (E951) og metylparahydroksybensoat (E218).
Italian: Trapianto renale (n = 991)
Norwegian Bokmål: Nyretransplantasjon n = 991
Italian: L'MPA alle concentrazioni clinicamente rilevanti è legato per il 97% all'albumina plasmatica.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk relevante konsentrasjoner er 97 % av MPA bundet til plasma albumin.
Italian: In base all'AUC dell'MPA, la biodisponibilità media del micofenolato mofetile, somministrato per via orale, è del 94% rispetto al micofenolato mofetile somministrato per via endovenosa.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig biotilgjengelighet av oralt mykofenolatmofetil, basert på MPA AUC, er 94 % i forhold til intravenøs mykofenolatmofetil.
Italian: • Le compresse non vanno né rotte né schiacciate.
Norwegian Bokmål: • Tablettene skal ikke deles eller knuses.
Italian: Pazienti che assumono contraccettivi orali
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker orale antikonsepsjonsmidler
Italian: Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 23 446 800
Norwegian Bokmål: Magyarország Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 23 446 800
Italian: Legga anche le informazioni all'interno di questo paragrafo ai punti "Avvertenze e precauzioni" e "Gravidanza e allattamento".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet om «Advarsler og forsiktighetsregler» og «Graviditet, prevensjon og amming» for mer informasjon.
Italian: * Contiene una quantità di fenilalanina equivalente a 2,78 mg/5 mL di sospensione.
Norwegian Bokmål: * inneholder fenylalanin, tilsvarende 2,78 mg pr 5 ml mikstur.
Italian: Queste alterazioni non sono comunque associate a compromissione della funzionalità dei neutrofili.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene er ikke assosiert med svekket nøytrofil funksjon.
Italian: • Informazioni generali sulla teratogenicità e mutagenicità di micofenolato mofetile nell'uomo.
Norwegian Bokmål: • Bakgrunnsinformasjon om teratogenisitet og mutagenitet assosiert med mykofenolatmofetil hos mennesker.
Italian: Si potrebbe verificare un aumento transitorio della frazione libera e concentrazione dell'MPA plasmatico nei pazienti con funzionalità ritardata dell'organo trapiantato.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i plasmakonsentrasjonen og den frie fraksjonen av MPA hos pasienter med forsinket organfunksjon kan forekomme.
Italian: • prima di iniziare a prendere CellCept
Norwegian Bokmål: • Før du starter å ta CellCept
Italian: La co-somministrazione di telmisartan e CellCept ha comportato una riduzione di circa il 30% delle concentrazioni di MPA.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av telmisartan og CellCept resulterte i en reduksjon av MPA konsentrasjonen på ca. 30 %.
Italian: • antibiotici - utilizzati per trattare le infezioni batteriche
Norwegian Bokmål: • antibiotika - brukes til å behandle bakterieinfeksjoner
Italian: Ipersensibilità Sono state riportate reazioni di ipersensibilità, inclusi edema angioneurotico e reazione anafilattica.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert angionevrotisk ødem og anafylaktisk reaksjon, har vært rapportert.
Italian: CellCept deve essere usato in associazione con altri medicinali:
Norwegian Bokmål: CellCept bør brukes sammen med andre legemidler:
Italian: Come precauzione, pertanto, a lei e alla sua partner si raccomanda l'uso di un metodo contraccettivo affidabile durante il trattamento e per 90 giorni dopo l'interruzione della terapia con CellCept.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det at du eller din kvinnelige partner bruker pålitelig prevensjon under behandlingen og i 90 dager etter at du har sluttet med CellCept.
Italian: • sensazione di ansia o depressione, alterazione dell'umore o del pensiero.
Norwegian Bokmål: • følelse av angst eller depresjon, endringer i tanker eller sinnsstemning.
Italian: È prevedibile un certo grado di ricircolo enteroepatico in seguito alla somministrazione endovenosa di CellCept.
Norwegian Bokmål: En viss grad av enterohepatisk resirkulasjon er forventet etter intravenøs administrasjon av CellCept.
Italian: Nei pazienti con trapianto epatico che hanno iniziato la terapia con CellCept e tacrolimus, l'AUC e la Cmax dell'MPA, il metabolita attivo di CellCept, non sono state influenzate significativamente dalla cosomministrazione con tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Hos levertransplanterte pasienter som fikk oppstartsbehandling med CellCept og takrolimus, ble ikke AUC og Cmax av MPA, den aktive metabolitten av CellCept, signifikant påvirket ved samtidig administrasjon med takrolimus.
Italian: L'acido micofenolico (MPA) è il metabolita attivo del micofenolato mofetile.
Norwegian Bokmål: Mykofenolsyre (MPA) er den aktive metabolitten av mykofenolatmofetil.
Italian: Trombosi venosa
Norwegian Bokmål: Venøs trombose
Italian: Trattamento durante episodi di rigetto
Norwegian Bokmål: Behandling ved avstøtningsreaksjon
Italian: Aumento dei livelli ematici di urea
Norwegian Bokmål: Økte blodverdier av urea
Italian: In caso di ipogammaglobulinemia prolungata clinicamente rilevante, va valutata una azione clinica appropriata tenendo in considerazione i potenti effetti citostatici che l'acido micofenolico esercita sui linfociti B e T.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med vedvarende, klinisk relevant hypogammaglobulinemi bør egnede kliniske tiltak vurderes, tatt i betraktning den potente cytostatiske effekten av mykofenolat på T- og B-lymfocytter.
Italian: Vaccini
Norwegian Bokmål: Vaksiner
Italian: Polvere per concentrato per soluzione per infusione: 3 anni.
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning: 3 år
Italian: Aggiunga circa metà della quantità totale di acqua purificata nel flacone.
Norwegian Bokmål: Tilsett ca. halvparten av det rensede vannet til flasken.
Italian: Verrà raccomandato l'utilizzo di contraccettivi da parte di pazienti sessualmente attivi di sesso maschile (compresi gli uomini sottoposti a vasectomia) e pazienti di sesso femminile in età fertile.
Norwegian Bokmål: Kravene til prevensjon for seksuelt aktive mannlige pasienter (inkludert steriliserte menn) og kvinnelige pasienter i fertil alder, vil bli forklart.
Italian: • le sue ovaie non funzionano più (insufficienza ovarica prematura, che è stata confermata da uno specialista ginecologo).
Norwegian Bokmål: • dine eggstokker virker ikke lenger (prematur ovariesvikt), som har blitt fastslått av en spesialist i gynekologi
Italian: • polmonite, bronchite
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse, bronkitt
Italian: • anomalie dell'occhio (ad es. coloboma);
Norwegian Bokmål: • misdannelser i øyet (f.eks. kolobom)
Italian: Altri medicinali e CellCept
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og CellCept
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Italian: I pazienti di tutti i bracci sperimentali sono stati inoltre trattati con ciclosporina e corticosteroidi.
Norwegian Bokmål: Pasientene i alle behandlingsarmene fikk også ciklosporin og kortikosteroider.
Italian: Disturbi del sistema nervoso quali:
Norwegian Bokmål: Problemer i nervesystemet som:
Italian: CellCept 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione è una formulazione alternativa a quella orale di CellCept (capsule, compresse e polvere per sospensione orale) e può essere utilizzata fino ad un massimo di 14 giorni.
Norwegian Bokmål: CellCept 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning er et alternativ til orale legemiddelformer av CellCept (tabletter, kapsler og pulver til mikstur, suspensjon), og kan gis i inntil 14 dager.
Italian: (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e molto raro (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10,000 til < 1/1,000) og svært sjeldne (<1/10,000).
Italian: Casi di epatite dovuti a riattivazione del virus dell'epatite B o dell'epatite C sono stati riportati in pazienti portatori trattati con immunosoppressori.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert tilfeller av hepatitt forårsaket av reaktivering av hepatitt B eller hepatitt C hos bærere av virus som er behandlet med immunsuppressiva.
Italian: • ha avuto rapporti sessuali senza usare un metodo contraccettivo efficace.
Norwegian Bokmål: • Du har sex uten å bruke sikker prevensjon.
Italian: • presenta segni di infezione come febbre o mal di gola
Norwegian Bokmål: • du har tegn på infeksjon som feber eller sår hals
Italian: • dolore, arrossamento e gonfiore in prossimità dei vasi sanguigni dove è stata somministrata l'infusione.
Norwegian Bokmål: • smerte, rødhet og hevelse av blodårene hvor du hadde infusjonen
Italian: Necessita di essere miscelato a glucosio prima della somministrazione.
Norwegian Bokmål: Dette krever blanding med glukose før bruk.
Italian: I medici devono assicurarsi che le donne in trattamento con micofenolato comprendano il rischio di arrecare danno al bambino, la necessità di una contraccezione efficace e la necessità di rivolgersi immediatamente al medico nel caso in cui sussista la possibilità di una gravidanza.
Norwegian Bokmål: Leger skal forsikre seg om at kvinner som behandles med mykofenolat forstår risikoen for skader på barnet, nødvendigheten av effektiv prevensjon og nødvendigheten av å umiddelbart konsultere legen sin hvis det er en mulighet for graviditet.
Italian: Vaccini vivi
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner
Italian: • cardiopatie congenite, quali difetti del setto atriale e ventricolare;
Norwegian Bokmål: • medfødt hjertesykdom som atriale og ventrikulære septumdefekter
Italian: Combattere le infezioni
Norwegian Bokmål: Bekjempe infeksjoner
Italian: CellCept viene generalmente somministrato da un medico o un infermiere in ospedale mediante infusione lenta in vena.
Norwegian Bokmål: CellCept gis vanligvis av en doktor eller sykepleier på sykehus.
Italian: Come conseguenza del circolo enteroepatico, si osservano di solito aumenti secondari della concentrazione plasmatica dell'MPA a circa 6-12 ore dopo somministrazione del farmaco.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av enterohepatisk resirkulasjon, kan vanligvis sekundære økninger i plasma MPAkonsentrasjoner observeres ca. 6-12 timer etter administrering.
Italian: • Metta la parte terminale del misurino direttamente in bocca e deglutisca il medicinale.
Norwegian Bokmål: Putt enden av doseringssprøyten direkte i munnen og svelg medisinen.
Italian: Trapianto epatico (n = 277)
Norwegian Bokmål: Levertransplantasjon n = 277
Italian: Poiché CellCept può causare sonnolenza, stato confusionale, capogiro, tremore o ipotensione, si consiglia ai pazienti di prestare cautela durante la guida o l'uso di macchinari.
Norwegian Bokmål: CellCept kan forårsake somnolens, forvirring, svimmelhet, tremor eller hypotensjon, og pasientene anbefales derfor å utvise forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Italian: L'AcMPAG è farmacologicamente attivo e si sospetta essere responsabile di alcuni effetti indesiderati del micofenolato mofetile (diarrea, leucopenia).
Norwegian Bokmål: AcMPAG er farmakologisk aktiv og antas å være ansvarlig for noen av bivirkningene til mykofenolatmofetil (diaré, leukopeni).
Italian: Vaccini vivi non devono essere somministrati a pazienti con una risposta immunitaria alterata.
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner bør ikke gis til pasienter med nedsatt immunforsvar.
Italian: Si è visto che il micofenolato mofetile viene escreto nel latte materno dei ratti.
Norwegian Bokmål: Det er vist at mykofenolatmofetil utskilles i melk hos diegivende rotter.
Italian: Cerchi anche di evitare il contatto diretto con la pelle e le mucose della bocca o del naso.
Norwegian Bokmål: Unngå også å få pulveret på huden, inn i munnen eller nesen.
Italian: Per contro, cambiamenti nell'esposizione a MPA devono essere attesi in pazienti che passano dal trattamento con CsA a immunosoppressori che non interferiscono con la circolazione enteroepatica di MPA.
Norwegian Bokmål: Endringer i eksponering for MPA bør forventes hos pasienter som bytter fra CsA til immunsuppressiva som ikke interferer med det enterohepatiske kretsløpet til MPA.
Italian: Infezioni da protozoi
Norwegian Bokmål: Infeksjoner med protozoer
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA INTERMEDIA PER IL BLISTER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MELLOMKARTONG FOR BLISTERPAKNING
Italian: Se dimentica di prendere CellCept
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta CellCept
Italian: Anche altri medicinali possono alterare l'attività di CellCept.
Norwegian Bokmål: Andre medisiner kan også påvirke hvordan CellCept virker.
Italian: Il materiale educazionale ribadirà le avvertenze sulla teratogenicità del micofenolato, darà consigli sulla contraccezione prima dell'inizio della terapia e sulla necessità di effettuare i test di gravidanza.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet vil advare om teratogeniteten til mykofenolat og gi råd om prevensjon før behandlingsstart samt gi veiledning om nødvendigheten av graviditetstesting.
Italian: • presenta eruzione cutanea, gonfiore del viso, labbra, lingua o gola, con difficoltà a respirare; potrebbe avere una grave reazione allergica al medicinale (come anafilassi, angioedema).
Norwegian Bokmål: • du har utslett, hovent ansikt, lepper, tunge eller hals, med vanskeligheter for å puste - du kan ha en alvorlig allergisk reaksjon på medisinen (som anafylaksi, angioødem).
Italian: Il rapporto rischio/beneficio di micofenolato mofetile in associazione con sirolimus non è stato stabilito (vedere anche paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko-forholdet ved bruk av mykofenolatmofetil i kombinasjon med sirolimus er ikke etablert (se også 4.5).