FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Известно е, че терапията с АСЕ инхибитор /ангиотензин ІІ рецепторен антагонист (АIIRA) по време на втория и третия триместър причинява фетотоксичност при хора (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. също 5.3
Latvian: Ir zināms, ka AKE inhibitoru/angiotenzīna II receptoru antagonistu (AIIRA) iedarbība grūtniecības 2. un 3. trimestra laikā izraisa toksisku ietekmi uz cilvēka augli (novēro nieru darbības pasliktināšanos, oligohidramniju un kavētu galvaskausa pārkaulošanos) un jaundzimušo (novēro nieru mazspēju, hipotensiju un hiperkaliēmiju) (skatīt apakšpunktu 5.3, „Preklīniskie dati par drošību").
Bulgarian: Нарушено равновесие (световъртеж)
Latvian: • Ķermeņa līdzsvara traucējumi (vertigo)
Bulgarian: Незабавно се обърнете към лекар, ако получите:
Latvian: Ja Jums ir turpmāk minētās parādības, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam:
Bulgarian: Еднократна перорална доза рамиприл дава неоткриваемо ниво на рамиприл и неговите метаболити в кърмата.
Latvian: Vienreizēja perorāla ramiprila deva mātes pienā rada nedetektējamu ramiprila un tā metabolīta koncentrāciju, tomēr vairāku devu lietošanas ietekme nav zināma.
Bulgarian: Запек, стомашна или чревна болка
Latvian: • Aizcietējumi, sāpes kuņģī vai zarnās
Bulgarian: При употребата на АСЕ инхибитори е съобщавана кашлица.
Latvian: AKE inhibitoru lietošanas laikā ir aprakstīts klepus.
Bulgarian: Имайки предвид оскъдните данни от проучвания, засягащи стъпките на титриране при лечение с комбинацията, начинът на дозиране е изменен: CHMP приема уеднаквеното определение:
Latvian: Ņemot vērā kombinācijas titrēšanas soļu vērtēšanas izmēģinājuma datu niecīgo daudzumu, devas ir mainītas.
Bulgarian: Едновременно прилагане на рамиприл-хидрохлоротиазид При клинични изпитвания, комбинацията води до по-голямо намаляване на кръвното налягане, отколкото при самостоятелното прилагане на продуктите.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā šīs kombinācijas lietošana izraisīja lielāku asinsspiediena samazināšanos nekā kādas no tās sastāvdaļām lietošana monoterapijas veidā.
Bulgarian: Ако сте спортист и подлежите на антидопинг тестове, TRITAZIDE може да даде положителен резултат.
Latvian: • Ja esat sportists un Jums ir nepieciešama dopinga pārbaude.
Bulgarian: Това е признак, за задържане на повече течности в тялото.
Latvian: Tā var būt pazīme, ka Jūsu organismā ir vairāk ūdens nekā parasti
Bulgarian: Кръвни изследвания, показващи по-голямо количество на захар от обичайното в кръвта.
Latvian: • Asins analīžu rezultāti liecina par paaugstinātu cukura koncentrāciju Jūsu asinīs.
Bulgarian: Ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Намалява произвежданите в тялото Ви вещества, които могат да повишат кръвното налягане
Latvian: • Jūsu organismā samazina asinsspiedienu paaugstinošo vielu sintēzi
Bulgarian: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Latvian: Luksemburgā: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Bulgarian: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Latvian: Rumānijā: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Bulgarian: Мозъчна исхемия, включително исхемичен инсулт и транзиторна исхемична атака, психомоторни нарушения,
Latvian: Smadzeņu išēmija, tostarp arī išēmisks insults un pārejošas išēmijas lēkmes, psihomotoro spēju traucējumi, parosmija
Bulgarian: 3 x 30 таблетки (групова опаковка)
Latvian: 3 x 30 tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
Bulgarian: Необходимо е да знаете допълнителните рискове:
Latvian: Jums jāzina par šiem papildu riskiem:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 2 септември 2014 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 2. septembris
Bulgarian: Много е важно да прочетете и да разберете информацията за тази тежка реакция.
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai Jūs izlasītu un izprastu informāciju par šo nopietno reakciju.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена.
Latvian: Glabāt pudeli cieši noslēgtu.
Bulgarian: Тези реакции често са били преходни.
Latvian: Šīs blakusparādības bieži bijušas pārejošas.
Bulgarian: По тази причина, винаги трябва да се спазва следното:
Latvian: Tāpēc vienmēr jāievēro sekojoši norādījumi:
Bulgarian: Ако е възможно, покажете опаковката на Triumeq.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem Triumeq iepakojumu.
Bulgarian: Понастоящем не е известно дали подобни неврологични нарушения са преходни или постоянни.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šie neiroloģiskie traucējumi ir pārejoši vai paliekoši.
Bulgarian: (виж обратната страна на картата)
Latvian: (skatīt kartītes otru pusi)
Bulgarian: Отделните компоненти са проучвани при юноши (12 до 17 години).
Latvian: Atsevišķās sastāvdaļas pētītas pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem).
Bulgarian: Разликата в крайната точка остава статистически значима (p=0,006).
Latvian: Mērķa kritērija atšķirība saglabājās statistiski nozīmīga (p=0,006).
Bulgarian: Откъснете тази карта и винаги я носете със себе си.
Latvian: Atdaliet šo kartīti un vienmēr nēsājiet to līdzi.
Bulgarian: ATC код: J05AR13
Latvian: ATĶ kods: J05AR13
Bulgarian: Това лекарство не е за деца под 12 години.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Bulgarian: метадон, който се използва като заместител на хероина.
Latvian: • metadons, ko lieto kā heroīna aizstājēju.
Bulgarian: Подобен ефект не е наблюдаван при плъхове дори при много висока системна експозиция.
Latvian: Līdzīgu efektu nenovēro žurkām pat tad, kad sistēmiskā iedarbība ir ļoti liela.
Bulgarian: На 96-та седмица, отговорът е съответно 80% спрямо 72%.
Latvian: Pēc 96 nedēļām atbildes reakcija bija attiecīgi 80% un 72%.
Bulgarian: Резултатите на 48-ма седмица (включително резултатите по ключови изходни ковариати) са представени в Таблица 3.
Latvian: 48. nedēļas rezultāti (tai skaitā svarīgāko sākotnējo kovariātu rezultāti) ir parādīti 3. tabulā.
Bulgarian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Испания или
Latvian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spānija
Bulgarian: Коригирана спрямо изходните стратификационни фактори, p=0,025.
Latvian: Koriģējot pēc sākotnējiem stratifikācijas faktoriem, p=0,025.
Bulgarian: Демографски данни
Latvian: Demogrāfiskie dati
Bulgarian: Всички схеми на лечение са прилагани отворено.
Latvian: Visas zāles tika lietotas atklāti.
Bulgarian: 85 дни
Latvian: 85 dienas
Bulgarian: Това не се счита за клинично значимо (вж.
Latvian: To neuzskata par klīniski nozīmīgu (skatīt "Uzsūkšanās").
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност:
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību,
Bulgarian: Triumeq също така може да повлияе действието на други лекарства.
Latvian: Arī Triumeq var ietekmēt dažu citu zāļu darbību.
Bulgarian: Текуща ART N=278 n (%)
Latvian: Current ART N=278 n (%)
Bulgarian: Може да е необходимо провеждане на допълнителни прегледи, включително и на кръвни изследвания, докато приемате лекарството.
Latvian: Jums var būt nepieciešamas papildu pārbaudes, arī asins analīzes, kamēr lietojat šīs zāles.
Bulgarian: Взаимодействие средна геометрична промяна (%)
Latvian: Mijiedarbības vidējās ģeometriskās izmaiņas (%)
Bulgarian: Основните предишни пътища на предаване, са хомосексуален (73%) или хетеросексуален (29%) контакт.
Latvian: Galvenie iepriekšējie pārneses ceļi bija homoseksuāls (73%) vai heteroseksuāls (29%) sakars.
Bulgarian: Внимавайте за появата на важни симптоми
Latvian: Pievērsiet uzmanību nozīmīgiem simptomiem
Bulgarian: Таблицата не се счита за изчерпателна, но представя проучваните класове.
Latvian: Tabula nav uzskatāma par visaptverošu, bet tā raksturo pētītās zāļu grupas.
Bulgarian: Коригирана спрямо изходните стратификационни фактори.
Latvian: Koriģējot pēc sākotnējiem stratifikācijas faktoriem.
Bulgarian: Лекарството също така увеличава броя на CD4 клетките в кръвта.
Latvian: Tas arī palielina CD4 šūnu skaitu asinīs.
Bulgarian: Пациентите са главно бели (66%) или чернокожи (28%) от мъжки пол (87%).
Latvian: Pacienti pārsvarā bija baltās (66%) vai melnās rases pārstāvji (28%), vīrieši (87%).
Bulgarian: Напишете по-долу данните на Вашия лекар:
Latvian: Lūdzu, uzrakstiet zemāk informāciju par savu ārstu:
Bulgarian: Triumeq трябва да се използва през втория и третия триместър на бременността само когато очакваната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Latvian: Triumeq grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums attaisno potenciālo risku auglim.
Bulgarian: Какво представлява Triumeq и за какво се използва
Latvian: Kas ir Triumeq un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Възрастни и юноши (с телесно тегло най-малко 40 kg)
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (ar ķermeņa masu vismaz 40 kg)
Bulgarian: Поради тази ембрио-фетална токсичност не могат да се направят изводи относно тератогенния потенциал на абакавир.
Latvian: Šīs embriofetālās toksicitātes dēļ nav iespējams izdarīt secinājumus par abakavīra teratogēno potenciālu.
Bulgarian: Резистентност de novo при пациенти с неуспешна терапия в проучванията SINGLE, SPRING-2 и FLAMINGO
Latvian: De novo rezistence pacientiem ar nesekmīgu terapiju SINGLE, SPRING-2 un FLAMINGO pētījumā
Bulgarian: Макар че клиничното значение на тези находки при хора не е известно, тези данни предполагат, че потенциалната клинична полза превишава риска от канцерогенност при хората.
Latvian: Kaut arī šo atražu klīniskā nozīme nav zināma, šie dati liecina, ka iespējamais klīniskais ieguvums ir būtiskāks nekā kancerogenitātes risks cilvēkiem.
Bulgarian: Обсервационни проучвания показват връзка между миокарден инфаркт и употребата на абакавир.
Latvian: Novērojumi ir parādījuši saistību starp miokarda infarktu un abakavīra lietošanu.
Bulgarian: Ключови елементи, включени в обучителния материал за повишаване на разбирането и познаването на ABC HSR и за увеличаване на информацията, която вече е включена в КХП:
Latvian: Galvenie izglītojošajā materiālā iekļautie elementi, lai uzlabotu izpratni un apzināšanos par ABC HSR un papildinātu pašlaik ZA iekļauto informāciju:
Bulgarian: Взаимодействието не е проучено (инхибиране на алкохол дехидрогеназата)
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta (Alkoholdehidrogenāzes inhibīcija)
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се препоръча коригиране на дозата.
Latvian: Dati ir nepietiekami, lai ieteiktu devas pielāgošanu.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Triumeq
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Triumeq lietošanas
Bulgarian: Необходимо е да знаете за важни признаци и симптоми, за които да следите, докато приемате Triumeq.
Latvian: Jums jāzina par svarīgām pazīmēm un simptomiem, no kā jāuzmanās, lietojot Triumeq.
Bulgarian: Тези инфекции могат да бъдат „тихи" и да не се откриват от отслабената имунна система преди започване на лечението.
Latvian: Šādas infekcijas varēja būt "slēptas" un vājās imūnsistēmas neatpazītas, pirms tika uzsākta ārstēšana.
Bulgarian: Липсващи данни по време на прозореца, но включени в проучването
Latvian: Trūkst datu par konkrēto brīdi, taču piedalās pētījumā
Bulgarian: Внимателно прочетете цялата информация относно реакции на свръхчувствителност в точка 4. → Ако мислите, че това се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet informāciju par paaugstinātas jutības reakcijām 4. punktā; → Ja domājat, ka tas ir attiecināms uz Jums, informējiet savu ārstu.
Bulgarian: CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които са важни за подпомагането на организма в борбата с инфекциите.
Latvian: CD4 šūnas ir balto asins šūnu paveids, kam ir svarīga loma, palīdzot Jūsu organismam cīnīties ar infekciju.
Bulgarian: необичайни сънища
Latvian: • dīvaini sapņi,
Bulgarian: Симптомите на автоимунни заболявания може да се развият много месеци след като сте започнали да приемате лекарство за лечение на ХИВ инфекцията.
Latvian: Autoimūnu traucējumu simptomi var rasties daudzus mēnešus pēc tam, kad uzsākāt zāļu lietošanu HIV infekcijas ārstēšanai.
Bulgarian: Тази реакция може да бъде опасна за живота, ако се продължи лечението с Triumeq.
Latvian: Šī reakcija var apdraudēt dzīvību, ja ārstēšanu ar Triumeq turpina.
Bulgarian: Основните демографски данни и отговорите са обобщени в Таблица 5.
Latvian: Galvenie demogrāfiskie dati un iznākumi apkopoti 5. tabulā.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielāmvai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: липса на енергия (умора)
Latvian: • enerģijas trūkums (nogurums).
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете я възможно най-скоро, след като си спомните.
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Bulgarian: Прекъснато проучване/лекарство в проучването поради други причини§
Latvian: Pārtraukts pētījums/pētāmo zāļu lietošana cita iemesla dēļ§
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако сте сигурни, че вниманието Ви не е засегнато.
Latvian: → Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja vien neesat pilnīgi drošs, ka Jums nav modrības traucējumu.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Triumeq без да се консултирате с лекаря си, тъй като това може да навреди на Вас и на детето, с което сте бременна.
Latvian: Nepārtrauciet Triumeq lietošanu bez apspriešanās ar ārstu, jo tas var kaitēt Jums un Jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
Bulgarian: Не всеки отговаря на лечението с Triumeq по един и същи начин.
Latvian: Visi cilvēki uz ārstēšanu ar Triumeq nereaģē vienādi.
Bulgarian: 10,5 (3,1% до 17,8%) [p=0,005].
Latvian: 10,5 (3,1% - 17,8%) [p=0,005].
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че на всички лекари, които се очаква да предписват Triumeq е предоставен информационен пакет за медицински специалисти, съдържащ следното:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, lai visi ārsti, kas var parakstīt Triumeq, saņemtu veselības aprūpes speciālistam paredzētu informācijas komplektu, kurā iekļauts:
Bulgarian: CDC клас C
Latvian: CDC C grupa
Bulgarian: Общите разлики в лечението на 96-та седмица са приложими за пациенти с висок и нисък вирусен товар на изходно ниво.
Latvian: Vispārējās atšķirības starp ārstēšanas veidiem 96. nedēļā attiecināmas uz pacientiem ar lielu un mazu sākotnējo vīrusu slodzi.
Bulgarian: Честотите се дефинират като много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до <1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti
Bulgarian: Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако мислите, че развивате реакция на свръхчувствителност към Triumeq.
Latvian: Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu, ja uzskatāt, ka Jums ir paaugstinātas jutības reakcija pret Triumeq.
Bulgarian: депресия (усещане за дълбока тъга и непълноценност)
Latvian: • depresija (dziļu skumju un bezvērtības sajūta),
Bulgarian: Процентът с положително HCV серологично изследване, е 7%.
Latvian: Daļa ar pozitīvu HCV seroloģiju bija 7%.
Bulgarian: Времето до вирусна супресия и промяната от изходния анализ са предварително определени и коригирани за множественост.
Latvian: Gan laiks līdz vīrusu nomākumam, gan izmaiņu analīzes, salīdzinot ar sākumstāvokli, bija iepriekš noteiktas un koriģētas pēc multiplicitātes.
Bulgarian: Всички симптоми на възпаление трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
Latvian: Jebkādi iekaisuma simptomi ir jāizvērtē un, ja nepieciešams, jāārstē.
Bulgarian: За абакавир има намаляване на Cmax с 23% и AUC остава без промяна.
Latvian: Abakavīra Cmax samazinājās par 23% un AUC nemainījās.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри са сравними с тези, съобщени при възрастни.
Latvian: Farmakokinētikas raksturlielumi līdzinās pieaugušajiem ziņotajiem.
Bulgarian: Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, незабавно потърсете друга медицинска помощ (обадете се на Бърза помощ или отидете в най-близката болница).
Latvian: Ja Jūsu ārsts nav pieejams, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība citur (piemēram, tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļā).
Bulgarian: Типично е такива реакции да се наблюдават в първите няколко седмици или месеци от започването на КАРТ.
Latvian: Parasti šādas reakcijas novēro dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART terapijas uzsākšanas.
Bulgarian: Ефектът на продължително ежедневно лечение с високи дози долутегравир е оценено в проучвания за токсичност с многократно перорално приложение при плъхове (до 26 седмици) и при маймуни (до 38 седмици).
Latvian: Ietekme, kādu rada ilgstoša lielu dolutegravīra devu lietošana ikdienā, novērtēta atkārtotu perorālu devu toksicitātes pētījumos ar žurkām (līdz 26 nedēļām) un pērtiķiem (līdz 38 nedēļām).
Bulgarian: Ако го направите, в рамките на часове може да настъпи опасно спадане на кръвното Ви налягане, което да доведе до смърт.
Latvian: Pretējā gadījumā Jums dažu stundu laikā iespējama bīstama asinsspiediena pazemināšanās, kas var izraisīt nāvi.
Bulgarian: Приложението на Triumeq при деца под 12 години все още не е проучено.
Latvian: Triumeq lietošana bērniem līdz 12 gadu vecumam vēl nav pētīta.
Bulgarian: Системната експозиция е еквивалентна на 7 до 21 пъти очакваната системна експозиция при хора.
Latvian: Sistēmiskās koncentrācijas bija 7-21 reizes lielākas nekā sagaidāmā sistēmiskā koncentrācija cilvēkiem.
Bulgarian: Средният системен клирънс на ламивудин е около 0,32 l/h/kg, дължащ се основно на бъбречен клирънс (> 70%) посредством системата за транспорт на органични катиони.
Latvian: Vidējais sistēmiskais lamivudīna klīrenss ir aptuveni 0,32 l/h/kg, galvenokārt renālais klīrenss (>70%) caur organisko katjonu transporta sistēmu.
Bulgarian: Терапията трябва да се назначи от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Latvian: Terapiju drīkst ordinēt ārsts, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Triumeq, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Latvian: Ja Jums jālieto Triumeq grūtniecības laikā, ārsts var likt regulāri veikt asins analīzes un citus diagnostiskus testus, lai kontrolētu Jūsu bērna attīstību.
Bulgarian: → Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате някое от тези лекарства.
Latvian: → Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc "Derīgs līdz"
Bulgarian: При по-голяма част от пациентите вероятно не е необходимо коригиране на дозата на метадон; понякога може да се наложи обратно титриране на дозата на метадона.
Latvian: visticamāk, nav jāpielāgo; reizēm var būt nepieciešama metadona devas atkārtota titrēšana.
Bulgarian: неспособност на костния мозък да произвежда нови червени кръвни клетки (чиста аплазия на червените кръвни клетки).
Latvian: • kaulu smadzeņu nespēja izstrādāt jaunas sarkanās asins šūnas (izolēta sarkano šūnu aplāzija).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение в движенията.
Latvian: Pacientiem jāiesaka konsultēties ar ārstu, ja rodas locītavu smeldze un sāpes, locītavu stīvums vai kļūst apgrūtinātas kustības.
Bulgarian: (инхибиране на транспортера на органични катиони)
Latvian: (organisko katjonu transportvielu inhibīcija)
Bulgarian: Възможно е взаимодействие, поради общия път на елиминиране чрез алкохол дехидрогеназа (за абакавир).
Latvian: Iespējama mijiedarbība, ņemot vērā kopējo eliminācijas ceļu ar alkoholdehidrogenāzes starpniecību (abakavīra sastāvdaļai).
Bulgarian: Ефикасността на Triumeq при лица, инфектирани с HIV, без предшестваща терапия, се основава на анализ на данни от няколко изпитвания.
Latvian: Triumeq efektivitāte ar HIV inficētām, iepriekš neārstētām pētāmām personām pamatojas uz vairāku pētījumu datu analīzi.
Bulgarian: Препоръчителната доза Triumeq при възрастни и юноши е една таблетка веднъж дневно.
Latvian: Triumeq ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem ir pa vienai tabletei vienreiz dienā.
Bulgarian: Разтвор на сорбитол (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Ламивудин
Latvian: Sorbīta šķīdums (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ lamivudīns
Bulgarian: Някои клинични находки също са в подкрепа на възможно взаимодействие между ламивудин и кладрибин.
Latvian: Arī dažas klīniskas atrades apstiprina iespējamo mijiedarbību starp lamivudīnu un kladribīnu.
Bulgarian: Triumeq е таблетка с фиксирани дози и не трябва да се предписва на пациенти, които се нуждаят от коригиране на дозата.
Latvian: Triumeq ir fiksētas devas tablete, un to nedrīkst ordinēt pacientiem, kuriem nepieciešama devas pielāgošana.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на абакавир и ламивудин, приети перорално при възрастни е съответно около 83% и 80-85%.
Latvian: Perorāli lietota abakavīra un lamivudīna absolūtā biopieejamība pieaugušajiem ir attiecīgi aptuveni 83% un 80-85%.
Bulgarian: Не е известно дали цялото или част от това количество се дължи на неабсорбирано активно вещество или билиарна екскреция на глюкуронирания конюгат, който може да се разгража допълнително в лумена на червата до основното вещество.
Latvian: Nav zināms, vai visu šo daudzumu vai tā daļu veido neabsorbētā aktīvā viela vai glikuronīda konjugāta izvade caur žultsceļiem, kas zarnu lūmenā var šķelties tālāk, veidojot sākotnējo savienojumu.
Bulgarian: Необходимата концентрация на активното вещество за повлияване на вирусната репликация с 50% (IC50 - половината от максималната инхибиторна концентрация) е различна в зависимост от типа вирус и от типа на клетката гостоприемник.
Latvian: Aktīvās vielas koncentrācija, kas nepieciešama vīrusu replikācijas mazināšanai par 50% (IC50 - puse no maksimālās inhibējošās koncentrācijas) mainījās atkarībā no vīrusa un saimnieka šūnu tipa.
Bulgarian: Когато се предписва Triumeq, трябва да се предприемат действия за минимизиране на всички рискови фактори, които могат да се променят (напр. пушене, хипертония и хиперлипидемия).
Latvian: Ordinējot Triumeq, jāveic nepieciešamās darbības visu ietekmējamo riska faktoru (piemēram, smēķēšana, hipertensija, hiperlipidēmija) minimizēšanai.
Bulgarian: Важно е да прочетете информацията в тази точка, в раздела „Други възможни нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ".
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs izlasītu tālāk šajā sadaļā sniegto informāciju zem virsraksta "Citas iespējamās blakusparādības kombinētas HIV terapijas gadījumā".
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на КАРТ.
Latvian: Ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV slimību vai ilgstošu CART ietekmi.
Bulgarian: → Уведомете незабавно Вашия лекар.
Latvian: → nekavējoties izstāstiet to ārstam.
Bulgarian: Средният полуживот на абакавир е около 1,5 часа.
Latvian: Abakavīra vidējais eliminācijas pusperiods ir apmēram 1,5 stundas.
Bulgarian: Петдесет и три процента от общата перорална доза се екскретират непроменени във фецеса.
Latvian: Piecdesmit trīs procenti kopējās perorālās devas tiek izvadīti nemainītā veidā ar izkārnījumiem.
Bulgarian: Данните от клиничните изпитвания показват ограничен брой миокардни инфаркти и не могат да изключат малко увеличение на риска.
Latvian: Klīnisko pētījumu datos miokarda infarkta gadījumu skaits ir mazs, un nevar izslēgt nelielu riska pieaugumu.
Bulgarian: В такива случаи приемът на лекарствени продукти, съдържащи абакавир трябва да се преустанови окончателно.
Latvian: Šādos gadījumos pilnīgi jāpārtrauc abakavīru saturošo zāļu lietošana.