FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dvadeset i jedan dan nakon druge doze, stopa seroprotekcije u ispitanika koji su primili cjepivo u razmaku od 6 mjeseci iznosila je 83,3%, a stopa odgovora na cjepivo 100%.
Latvian: Divdesmit vienu dienu pēc otrās devas seroloģiskās aizsardzības līmenis un reakcijas līmenis pret vakcīnu indivīdiem, kuriem vakcīnu ievadīja ar 6 mēnešu starplaiku, bija attiecīgi 83,3% un 100%.
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET GSK Biologicals, Rixensart - Belgija
Latvian: GSK Biologicals, Rixensart - Beļģija
Croatian: U kliničkom ispitivanju (D-Pan-H5N1-009), djeca u dobi 3 do 5 i 6 do 9 godina primila su dvije doze i to ili cijelu (0,5 ml) ili polovice doze (0,25 ml) AS03-adjuvantiranog cjepiva koje sadrži 3,75 µg hemaglutinina dobivenog iz soja A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) na 0. i 21. dan.
Latvian: Klīniskā pētījumā (D-Pan-H5N1-009) 3 - 5 un 6 - 9 gadus veci bērni saņēma divas pilnas devas (0,5 ml) vai divas pusdevas (0,25 ml) vakcīnas ar AS03 adjuvantu, kas satur 3,75 µg HA, iegūta no A/Vietnam/1194/2004 (H5N1), 0. un 21. dienā.
Croatian: Jednostruka doza N=91
Latvian: Viena deva N=91
Croatian: Cijela doza (N=35)
Latvian: Pilna deva (N=35)
Croatian: U drugom kliničkom ispitivanju (D-Pan-H5N1-038), 387 ispitanika u dobi od 18-60 godina primili su jednu dozu AS03-adjuvantiranog cjepiva koje sadrži 3,75 µg hemaglutinina dobivenog iz soja A/Indonesia/5/2005, 36 mjeseci nakon što su primili dvije doze A/Vietnam/1194/2004.
Latvian: Citā klīniskā pētījumā (D-Pan-H5N1-038) 387 18 - 60 gadus veci indivīdi saņēma vienu devu AS03vakcīnas ar AS03 adjuvantu, kas satur 3,75 µg HA, iegūta no A/Indonesia/5/2005, 36 mēnešus pēc tam, kad tie bija saņēmuši divas devas A/Vietnam/1194/2004.
Croatian: 1stopa seroprotekcije: udio ispitanika s titrom inhibicije hemaglutinacije (HI) ≥1:40
Latvian: 1 seroloģiskās aizsardzības līmenis: indivīdu daļa ar hemaglutinācijas inhibīcijas (HI) titru ≥ 1:40
Croatian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Tel.: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Latvian: Tel.: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Croatian: konjugat pneumokoka serotipa 18C * 2,2 µg konjugat pneumokoka serotipa 19A * 2,2 µg konjugat pneumokoka serotipa 19F * 2,2 µg konjugat pneumokoka serotipa 23F * 2,2 µg
Latvian: pneimokoku konjugāts, 1.* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 3.* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 4.* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 5.* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 6A* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 6B* serotips 4,4 µg pneimokoku konjugāts, 7F* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 9V* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 14.* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 18C* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 19A* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 19F* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 23F* serotips 2,2 µg
Croatian: *Konjugirano na nosač proteina CRM197 i adsorbirano na aluminijev fosfat (0,125 mg aluminija).
Latvian: *Konjugēts uz CRM197 nesējolbaltumvielas un absorbēts alumīnija fosfātā (0,125 mg alumīnija)
Croatian: Jedna doza od 0,5 ml sadrži:
Latvian: Katras 0,5 ml devas sastāvs:
Croatian: 1 višedozni spremnik (4 doze)
Latvian: 1 daudzdevu iepakojums (4 devas)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka s odvojenom iglom
Latvian: 1 pilnšļirce ar atsevišķu adatu
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Latvian: (ES) numurs (Pieķirtais) nosaukums
Croatian: 1 jednodozna bočica
Latvian: 1 vienas devas flakons
Croatian: Rezultati ispitivanja 004 bili su slični.
Latvian: Pētījuma 004 rezultāti bija līdzīgi.
Croatian: Na temelju 5-godišnjeg trajanja zaštite.
Latvian: Pamatojoties uz 5 gadu ilgu aizsardzību.
Croatian: Od listopada 1995. do 20. travnja 1999. g. Od listopada 1995. do 30. travnja 1998. g.
Latvian: 1995. gada oktobris līdz 1999. gada 20. aprīlis 1995. gada oktobris līdz 1998. gada 30. aprīlis
Croatian: • Reći će Vam kad trebate dovesti dijete na sljedeću injekciju.
Latvian: • Jums pateiks, kad bērns jāved uz nākamo injekciju.
Croatian: • ako Vi ili Vaše dijete imate tešku infekciju s visokom tjelesnom temperaturom (iznad 38°C).
Latvian: • ja Jums vai Jūsu bērnam ir smaga infekcija ar augstu temperatūru (virs 38°C).
Croatian: Prijevremeno rođena dojenčad (< 37 tjedana gestacije)
Latvian: Priekšlaikus dzimuši zīdaiņi (< 37 gestācijas nedēļas)
Croatian: Prevenar 13 je stabilan četiri dana pri temperaturi do 25C.
Latvian: Prevenar 13 ir stabils četras dienas temperatūrā līdz 25°C.
Croatian: ** p<0,005 koji pokriva 6A, pri čemu je p=0,002
Latvian: ** p<0,005, ieskaitot 6A, kur p=0,002
Croatian: Cjepivo djeluje tako što pomaže tijelu da stvori vlastita protutijela, koja Vas ili Vaše dijete štite od tih bolesti.
Latvian: Vakcīna darbojas, palīdzot organismam pašam veidot savas antivielas, kas aizsargā Jūs vai Jūsu bērnu pret šīm slimībām.
Croatian: Ispitivanje nije osmišljeno kako bi se pokazala djelotvornost u podskupinama, a broj ispitanika u dobi od ≥ 85 godina nije bio dovoljan kako bi se pokazala djelotvornost u toj dobnoj skupini.
Latvian: Pētījums nebija izstrādāts, lai demonstrētu efektivitāti apakšgrupās, un ≥ 85 gadu veco pētāmo personu skaits nebija pietiekams, lai demonstrētu efektivitāti šajā vecuma grupā.
Croatian: Na 100 000 osoba-godina promatranja.
Latvian: Uz 100000 cilvēkgadu novērošanas.
Croatian: Za najnovije epidemiološke informacije u Vašoj zemlji potrebno je obratiti se nadležnoj nacionalnoj organizaciji.
Latvian: Lai iegūtu jaunāko epidemioloģisko informāciju, kas attiecas uz Jūsu valsti, vērsieties atbilstošajā valsts iestādē.
Croatian: Prijevremeno rođena dojenčad
Latvian: Priekšlaikus dzimuši zīdaiņi
Croatian: Prije primjene dobro protresti.
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi sakratīt.
Croatian: 18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Croatian: Lakša infekcija, kao što je prehlada, ne bi trebala predstavljati problem.
Latvian: Nelielas infekcijas, piemēram, saaukstēšanās, nerada problēmas.
Croatian: Izračunata djelotvornost cjepiva završno s lipnjem 2008. g. (Broomeova metoda).
Latvian: Aprēķinātā vakcīnas efektivitāte 2008. gada jūnijā (Brūma metode).
Croatian: Ovi znakovi ne ukazuju na kvarenje.
Latvian: Tā nav bojāšanās pazīme.
Croatian: Prevenar 13 se može dati istodobno s drugim cjepivima za djecu; u tom slučaju potrebno je odabrati različita mjesta primjene.
Latvian: Prevenar 13 drīkst ievadīt vienā reizē ar citām bērnu vakcīnām, šajā gadījumā jāizvēlas dažādas vakcinācijas vietas.
Croatian: Treća doza preporučuje se u drugoj godini života.
Latvian: Trešo devu rekomendē otrajā dzīves gadā.
Croatian: Budući da su ove nuspojave bile spontano prijavljene, njihova se učestalost nije mogla utvrditi i stoga se smatra nepoznatom.
Latvian: Tā kā šīs reakcijas tika ziņotas spontānos ziņojumos, to sastopamības biežumu nevar noteikt, un tādēļ tas tiek uzskatīts kā „nav zināms".
Croatian: Nemojte ga primijeniti intravaskularno.
Latvian: Neievadiet to intravaskulāri.
Croatian: Cjepivo je homogena bijela suspenzija.
Latvian: Vakcīna ir homogēna balta suspensija.
Croatian: Učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često ( 1/10), često ( 1/100 i < 1/10), manje često ( 1/1000 i < 1/100), rijetko ( 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (≤ 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Sastopamības biežums tiek noteikts šādi: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1000 līdz < 1/100), reti ( 1/10000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. rujna 2014.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 18. septembris
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Smanjenje kliconoštva je zabilježeno i za serotip 3 (2,5% naspram 1,1%; p=0,1).
Latvian: Nēsāšanas samazināšanās bija novērota arī serotipam 3 (2,5% vs 1,1%, p = 0,1).
Croatian: 5 do 186
Latvian: 5 līdz 186
Croatian: 18 do 381
Latvian: 18 līdz 381
Croatian: Prevenar 13 ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Prevenar 13 neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 5.1 za podatke o zaštiti od specifičnih serotipova pneumokoka.
Latvian: Skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu, lai iegūtu informāciju par aizsardzību pret specifiskiem pneimokoku serotipiem.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C-8C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 C-8 C).
Croatian: Djelatne tvari su polisaharidi konjugirani na CRM197 koji se sastoje od:
Latvian: Aktīvās vielas ir polisaharīdu CRM197 konjugāti, kas sastāv no:
Croatian: • ako ste Vi ili Vaše dijete alergični (preosjetljivi) na djelatne tvari, bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili bilo koje drugo cjepivo koje sadrži toksoid difterije.
Latvian: • ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai citu vakcīnu, kas satur difterijas toksoīdu.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra ubrizgat će Vam preporučenu dozu (0,5 ml) cjepiva u mišić na ruci ili Vašem djetetu u mišić na ruci ili nozi.
Latvian: Ārsts vai medmāsa injicēs ieteikto vakcīnas devu (0,5 ml) Jūsu rokas vai Jūsu bērna rokas vai kājas muskulī.
Croatian: Nije zabilježeno kliconoštvo serotipova 1 i 5.
Latvian: Nēsāšana netika novērota serotipiem 1 un 5.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da su sigurnost i imunogenost općenito bile usporedive s opažanjima u ispitivanjima intramuskularne primjene.
Latvian: Pētījumā konstatēja, ka drošums un imunogenitāte kopumā atbilda novērojumiem pētījumos par ievadīšanu intramuskulāri.
Croatian: Rasporedi imunizacije Prevenarom 13 trebaju se temeljiti na službenim preporukama.
Latvian: Prevenar 13 imunizācijas grafikam jābūt pamatotam ar oficiālām rekomendācijām.
Croatian: Važno je da se pridržavate uputa liječnika, ljekarnika ili medicinske sestre, tako da Vaše dijete primi sve injekcije cjepiva.
Latvian: Svarīgi ievērot ārsta, farmaceita vai medmāsas instrukcijas, lai bērns saņemtu visu injekciju kursu.
Croatian: Serotipovi cjepiva: Dvije doze u dobi do 1 godine:
Latvian: Vakcīnas serotipi: 2 devas līdz 1 gada vecumam:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09. prosinca 2009.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 9. decembris.
Croatian: Ove nuspojave su bile uglavnom umjerene (manje ili jednako 39°C) i prolazne.
Latvian: Šīs reakcijas galvenokārt bija vidēji smagas (temperatūra 39°C vai zemāka) un īslaicīgas.
Croatian: Odgovori na dozu docjepljivanja primijenjenu u dobi od 12 mjeseci bili su nepromijenjeni.
Latvian: Atbildes reakcija uz revakcināciju, kas tika veikta pēc 12 mēnešiem, bija neizmainīta.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C-8C).
Croatian: Ostali štetni događaji koji su prethodno primijećeni kod dojenčadi i djece u dobi od 6 tjedana do 5 godina mogu se pojaviti i kod ove dobne skupine, no u ovom ispitivanju nisu primijećeni najvjerojatnije zbog male veličine uzorka.
Latvian: Citas blakusparādības, kas iepriekš novērotas zīdaiņiem un bērniem 6 nedēļu līdz 5 gadu vecumā, var būt piemērojamas arī šajā vecuma grupā, bet šajā pētījumā netika novērotas, iespējams, mazā pētījuma dalībnieku skaita dēļ.
Croatian: Kao i kod svih cjepiva koja se injiciraju, potrebno je osigurati dostupnost odgovarajuće medicinske skrbi i nadzora zbog rijetkih slučajeva anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
Latvian: Tāpat kā visu injicējamo vakcīnu gadījumā, vienmēr jābūt viegli pieejamai atbilstošai medicīniskai palīdzībai un uzraudzībai reti iespējamu anafilaktisku reakciju gadījumā, kas rodas pēc vakcīnas ievadīšanas.
Croatian: Pojedinci s uvjetima opisanim u nastavku imaju povišeni rizik od pneumokokne bolesti.
Latvian: Indivīdiem ar tālāk aprakstītajām saslimšanām ir lielāks pneimokoku infekcijas risks.
Croatian: VE (%) (95,2% CI)
Latvian: VE (%) (95,2% TI)
Croatian: Podaci o lokalnim reakcijama i sistemskim događajima prikupljali su se svakodnevno nakon svakog cijepljenja tijekom 14 dana u 6 ispitivanja i 7 dana u preostalom ispitivanju.
Latvian: Informācija par lokālām un sistēmiskām reakcijām tika iegūta pēc katras vakcinācijas- 14 dienas pēc kārtas 6 pētījumos un 7 dienas pēc kārtas pēdējā pētījumā.
Croatian: Slučajevi
Latvian: Gadījumi
Croatian: Odrasli u dobi od 18 do 49 godina
Latvian: Pieaugušie 18 līdz 49 gadu vecumā
Croatian: Imunološki odgovori u posebnim populacijama
Latvian: Imūnās atbildes reakcija īpašās pacientu grupās
Croatian: Imunološki odgovor nakon supkutane primjene
Latvian: Imūnā atbilde pēc ievadīšanas subkutāni
Croatian: Dojenčad, djeca i adolescenti prethodno cijepljeni Prevenarom
Latvian: Zīdaiņi, bērni un pusaudži, kas iepriekš vakcinēti ar Prevenar
Croatian: Konjugirani na proteinski nosač CRM197, adsorbirani na aluminijev fosfat.
Latvian: Konjugēts ar CRM197 nesējproteīnu, adsorbēts uz alumīnija fosfāta.
Croatian: SADRŽAJ PO MASI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Croatian: Vi ili Vaše dijete primite ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Latvian: Pirms Jūsu vai Jūsu bērna vakcinēšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Croatian: Funkcionalni titri protutijela (OPA titri) nisu mjereni tijekom ovog ispitivanja.
Latvian: Funkcionējošo antivielu titri (OPA titri) šajā pētījumā netika analizēti.
Croatian: 9 do 122
Latvian: 9 līdz 122
Croatian: Nakon prve primjene lijek se može pohraniti u hladnjaku tijekom najviše 28 dana.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes zāles var uzglabāt ledusskapī līdz 28 dienām.
Croatian: Imunogenost nakon dvije doze u dojenčadi zabilježena je u četiri ispitivanja.
Latvian: Imunogenitāte pēc divām devām zīdaiņiem ir aprakstīta četros pētījumos.
Croatian: Prevenar 13 sadrži istih 7 serotipova koji se nalaze u Prevenaru, na istom proteinskom nosaču CRM197.
Latvian: Prevenar 13 satur tos pašus septiņus serotipus, kas ir Prevenar sastāvā, izmantojot tādu pašu nesējproteīnu CRM197.
Croatian: 23 do 2948
Latvian: 23 līdz 2948
Croatian: Dodatne informacije za posebne populacije
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām
Croatian: Kod 6 od preostalih 7 zajedničkih serotipova primijećene su slične stope nazofaringealnog kliconoštva kod obje vakcinacijske skupine; kod serotipa 19F primijećeno je značajno smanjenje.
Latvian: Pārējiem 6 no atlikušajiem 7 kopīgajiem serotipiem novēroja līdzīgu NF nēsāšanu abu vakcīnu grupās; ievērojama samazināšanās tika novērota serotipam 19F.
Croatian: O primjeni Prevenara 13 treba odlučiti na temelju službenih preporuka, uzimajući pritom u obzir rizik invazivne bolesti i upale pluća u različitih dobnih skupina, prisutne dodatne bolesti kao i razlike u epidemiologiji serotipova u različitim geografskim područjima.
Latvian: Prevenar 13 ir jālieto saskaņā ar oficiāliem ieteikumiem, ņemot vērā invazīvās slimības un pneimonijas risku dažādās vecuma grupās, esošās blakusslimības un serotipu epidemioloģijas atšķirības dažādos ģeogrāfiskos reģionos.
Croatian: Bila je procijenjena i sigurnost u 354 prethodno necijepljene djece (u dobi od 7 mjeseci do 5 godina).
Latvian: Zāļu drošums tika izvērtēts arī 354 iepriekš nevakcinētiem bērniem (vecumā no 7 mēnešiem līdz 5 gadiem).
Croatian: U toj dobnoj skupini, serotipovi 1, 3, 5, 6A, 7F i 19A uzrokuju 15,6 % do 59,7 % invazivnih bolesti, ovisno o zemlji, promatranom vremenskom periodu i primjeni Prevenara.
Latvian: Šajā vecuma grupā 1., 3., 5., 6A, 7F un 19A serotipi izraisa 15,6 % - 59,7 % invazīvo slimību; tas atkarīgs no valsts, pētījuma laika un Prevenar lietošanas.
Croatian: NB/NI - nebakterijemijski/neinvazivni VT-IPD - invazivna pneumokokna bolest uzrokovana pneumokokom vrste koja je prisutna u cjepivu
Latvian: NB/NI - nebakterēmiska/neizvazīva VT-IPS - vakcīnas tipa invazīva pneimokoku slimība
Croatian: S. pneumoniae je najčešći uzročnik izvanbolničke upale pluća i procjenjuje se da je odgovoran za otprilike 30% svih slučajeva izvanbolničke upale pluća koji su zahtijevali hospitalizaciju u odraslih u razvijenim zemljama.
Latvian: S. pneumoniae ir visbiežākais SIP cēlonis, un ir aprēķināts, ka attīstītajās valstīs tas izraisa aptuveni 30 % no visiem SIP gadījumiem, kad pieaugušajiem nepieciešama hospitalizācija.
Croatian: artralgija; mialgija
Latvian: Artralģija; mialģija
Croatian: Podaci iz 2004. g.
Latvian: 2004. gada dati
Croatian: S. pneumoniae jedan je od najčešćih uzročnika bakterijske akutne upale srednjeg uha u svijetu.
Latvian: S. pneumoniae ir viens no biežāk sastopamajiem akūta vidusauss iekaisuma bakteriālajiem cēloņiem pasaulē.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava: limfadenopatija (lokalizirana na regiju primjene cjepiva)
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Limfadenopātija (lokalizējas vakcinācijas vietas reģionā).
Croatian: Budući da je korist od cijepljenja u ove skupine dojenčadi velika, cijepljenje ne bi trebalo uskratiti niti odgađati.
Latvian: Vakcinēšana šai zīdaiņu grupai sniedz lielu ieguvumu, tāpēc to nedrīkst atlikt vai no tās atteikties.
Croatian: Prevenar 13 50-59 godišnjaci u odnosu na 60-64-godišnjake
Latvian: Prevenar 13 50-59 gadus veci attiecībā pret 60-64 gadus veciem
Croatian: Što je Prevenar 13 i za što se koristi
Latvian: Kas ir Prevenar 13 un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Invazivna pneumokokna bolest
Latvian: Invazīva pneimokoku slimība
Croatian: Vaše dijete će primiti početnu seriju cijepljenja od tri injekcije.
Latvian: Jūsu bērns saņems sākotnējo kursu triju injekciju veidā.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, sigurnosni profil Prevenara 13 bio je sličan sigurnosnom profilu Prevenara.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Prevenar 13 drošuma profils bija līdzīgs Prevenar drošumam.
Croatian: Od siječnja 2005. do prosinca 2007. g. Potpuna učinkovitost za rutinski raspored cijepljenja 2+1 još nije dostupna.
Latvian: Pilna efektivitāte standarta 2+1 kursam vēl nav pieejama.
Croatian: 4 x 0,5 ml doze
Latvian: 4 x 0,5 ml devas
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave kod djece od 6 tjedana starosti do 5 godina bile su reakcije na mjestu primjene cjepiva, vrućica, razdražljivost, smanjeni apetit i pretjerano i/ili smanjeno spavanje.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības bērniem vecumā no 6 nedēļām līdz 5 gadiem bija reakcija vakcinācijas vietā, drudzis, uzbudināmība, samazināta ēstgriba, miegainība un/vai miega traucējumi.
Croatian: Djelotvornost zaštite Prevenarom (7-valentno cjepivo) u dojenčadi i djece
Latvian: Prevenar (7-valentas vakcīnas) aizsargājošā efektivitāte zīdaiņiem un bērniem
Croatian: U tablici 6 broj potrebnih cijepljenja je mjera koja određuje broj ljudi koje je potrebno cijepiti kako bi se spriječio jedan klinički slučaj CAP-a.
Latvian: 6. tabulā NNV ir rādītājs par cilvēku skaitu, kurus nepieciešams vakcinēt, lai novērstu vienu klīnisku SIP gadījumu.
Croatian: Drugi lijekovi/cjepiva i Prevenar 13
Latvian: Citas zāles/vakcīnas un Prevenar 13
Croatian: Test
Latvian: Tests
Croatian: Značajno smanjenje pojavnosti također je primijećeno u starijim dobnim skupinama koja nisu cijepljena Prevenarom 13 (neizravan učinak).
Latvian: Nozīmīga izplatības samazināšanās tika novērota arī lielāka vecuma grupās, kur netika veikta vakcinācija ar Prevenar 13 (netiešais efekts).
Croatian: OPA titri bili su izraženi kao recipročna vrijednost najvećeg razrjeđenja seruma koje smanjuje preživljenje pneumokoka za najmanje 50 %.
Latvian: OPA titri tiek izteikti kā augstākā seruma atšķaidījuma apgrieztais lielums, kas samazina pneimokoku izdzīvošanu par vismaz 50 %.
Croatian: 5 do 45
Latvian: 5 līdz 45
Croatian: Prevenar 13 bio je primijenjen u 48 806 odraslih osoba; 2616 (5,4 %) u dobi od 50 do 64 godine i 45 291 (92,8 %) u dobi od 65 ili više godina.
Latvian: Prevenar 13 tika ievadīts 48806 pieaugušajiem; 2616 (5,4 %) bija vecumā no 50 līdz 64 gadiem un 45291 (92,8 %) bija vecumā no 65 gadiem un vecāki.
Croatian: • imate ili ste imali neke zdravstvene probleme nakon bilo koje doze Prevenara ili Prevenara 13, kao što su alergijska reakcija ili tegobe s disanjem.
Latvian: • ir bijusi vai ir kāda medicīniska problēma, piemēram, alerģiska reakcija vai elpošanas problēmas, pēc jebkuras Prevenar vai Prevenar 13 devas;
Croatian: U otvorenom ispitivanju 592 zdrave djece i adolescenata uključujući one s astmom (17,4 %) koji su vjerojatno bili predodređeni za pneumokoknu infekciju, Prevenar 13 je aktivirao imunološki odgovor na svih 13 serotipova.
Latvian: Atklātā pētījumā 592 veseliem bērniem un pusaudžiem, ieskaitot bērnus ar astmu (17,4%), kuriem var būt nosliece uz pneimokoku infekciju, Prevenar 13 izraisīja imūno atbildi pret visiem 13 serotipiem.
Croatian: Smanjenja su bila između 34% i 62%, ovisno o serotipu i antibiotiku.
Latvian: Samazināšanās bija robežās no 34% līdz 62%, atkarībā no serotipa un antibiotikas.
Croatian: Hampshire PO9 2NG Ujedinjeno Kraljevstvo
Latvian: Hampshire PO9 2NG Lielbritānija
Croatian: Djelotvornost 7-valentnog Prevenara bila je procijenjena u dva velika ispitivanja - ispitivanju Northern California Kaiser Permanente (NCKP) i finskom ispitivanje upale srednjeg uha (engl. the Finnish Otitis Media study - FinOM).
Latvian: 7-valentā Prevenar efektivitāte vērtēta divos lielos pētījumos: Ziemeļkalifornijas (the Northern California Kaiser Permanente -NCKP) pētījumā un Somijas vidusauss iekaisuma pētījumā (Finnish Otitis Media - FinOM).
Croatian: 5 do 64 godina
Latvian: 5-64 gadu vecumā
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra preporučit će koliko je injekcija Prevenara 13 potrebno u djece u dobi od 1 do 5 godina prethodno cijepljene Prevenarom.
Latvian: Ārsts vai medmāsa ieteiks, cik Prevenar 13 injekcijas ir nepieciešamas bērniem vecumā no 1 līdz 5 gadiem, kuri iepriekš vakcinēti ar Prevenar.
Croatian: U sličnoj analizi, broj hospitalizacija zbog upale pluća svih uzroka bio je smanjen za 52,4 % , a ambulantnih posjeta za 41,1 %.
Latvian: Līdzīgā analīzē hospitalizācijas un ambulatorās vizītes visu iemeslu pneimoniju dēļ samazinājās par attiecīgi 52,4 % un 41,1 %.
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo (Engleska i Wales)
Latvian: Lielbritānija (Anglija un Velsa) (2006.g.)
Croatian: Smanjenje bolesti, % 95% CI
Latvian: Slimības samazināšanās, % 95 % TI
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava: anafilaktička/anafilaktoidna reakcija uključujući šok; angioedem
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas ieskaitot šoku; angioneirotiska tūska.
Croatian: Otkad je 2000. godine uveden 7-valentni Prevenar, podaci praćenja pneumokokne bolesti nisu pokazali da imunitet potaknut Prevenarom u dojenačkoj dobi slabi tijekom vremena.
Latvian: Kopš 7-valentā Prevenar ieviešanas 2000. gadā, pneimokoku infekciju uzraudzības dati nav pierādījuši, ka Prevenar bērnībā ierosinātā imunitāte būtu vājinājusies laika gaitā.
Croatian: 5 do 37
Latvian: 5 līdz 37
Croatian: Ispitivanja Prevenara 13 koji ne sadrži 2-PE
Latvian: Pētījums ar Prevenar 13, kura sastāvā nav konservanta 2-PE
Croatian: Ostalo vrijeme i uvjeti pohrane tijekom primjene odgovornost su korisnika.
Latvian: Par citiem uzglabāšanas laikiem un uzglabāšanas apstākļiem atbild lietotājs.
Croatian: Sigurnost se procjenjivala kod 592 djece (294 djece u dobi od 5 do 10 godina koja su prethodno bila imunizirana najmanje jednom dozom Prevenara i kod 298 djece u dobi od 10 do 17 godina koja nisu primila pneumokokno cjepivo).
Latvian: Drošums tika izvērtēts 592 bērniem (294 bija bērni vecumā no 5 līdz 10 gadiem, kuri iepriekš bija imunizēti ar vismaz ar vienu Prevenar devu un 298 bija bērni vecumā no 10 līdz 17 gadiem, kuri nebija saņēmuši pneimokoku vakcīnu).
Croatian: Podaci iz 2005. g.
Latvian: 2005. gada dati
Croatian: Svi serotipovi: 73% Serotipovi cjepiva: Serija s 2 doze za dojenčad: 99% završeno cijepljenje:100%
Latvian: Visi serotipi: 73 % Vakcīnas serotipi: divu devu zīdaiņu kursā: 99 % pabeigtā kursā: 100 %
Croatian: Akutna upala srednjeg uha česta je bolest u djece i ima različitu etiologiju.
Latvian: Akūts vidusauss iekaisums ir bieži sastopama bērnu slimība ar dažādu etioloģiju.