FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Adrovance consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Adrovance findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Adrovance.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Adrovance.
Italian: La compressa va ingerita intera, senza essere frantumata, masticata o disciolta in bocca.
Danish: Tabletten skal sluges hel og må ikke knuses, tygges eller opløses i munden.
Italian: Altre informazioni su Adrovance
Danish: Andre oplysninger om Adrovance
Italian: L'acido alendronico è un bisfosfonato utilizzato per l'osteoporosi sin dalla metà degli anni Novanta.
Danish: Alendronsyre er et bisphosphonat, som har været anvendt til behandling af osteoporose siden midten af 1990'erne.
Italian: La vitamina D3 è una sostanza nutritiva contenuta in alcuni alimenti, ma prodotta anche nella pelle mediante l'esposizione alla luce solare.
Danish: D3-vitamin er et næringsstof, der findes i visse fødevarer, men som også dannes i huden, når den udsættes for almindeligt sollys.
Italian: Il 4 gennaio 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla Merck Sharp & Dohme Ltd. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Adrovance, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Adrovance til Merck Sharp & Dohme Ltd. den 4. januar 2007.
Italian: Il principale parametro per valutare l'efficacia era costituito dalla riduzione del numero di pazienti con bassi livelli di vitamina D dopo 15 settimane.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på reduktionen i antallet af patienter med lave D-vitaminniveauer efter 15 uger.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati ad Adrovance sono mal di testa, dolore addominale (mal di stomaco), dispepsia (bruciori di stomaco), stitichezza, diarrea, flatulenza (gas), ulcere nell'esofago, disfagia (difficoltà nella deglutizione), distensione addominale (ventre gonfio), rigurgito acido e dolore muscolo-scheletrico (dolore muscolare, osseo e alle articolazioni).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Adrovance er hovedpine, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), forstoppelse, diarré, flatulens (luft i maven), øsofagus-ulcus (sår i spiserøret), dysfagi (synkebesvær), udspilet mave og syreregurgitation (sure opstød) og muskel-, knogle- og ledsmerter.
Italian: Le ossa diventano progressivamente sottili e fragili e più soggette a frattura.
Danish: Knoglerne bliver gradvis tynde og skøre, og sandsynligheden for brud øges.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Adrovance, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Adrovance, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Adrovance sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Adrovance opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Italian: La dose raccomandata di Adrovance è di una compressa a settimana.
Danish: Den anbefalede dosis af Adrovance er én tablet én gang om ugen.
Italian: L'osteoporosi si manifesta quando la quantità di nuovo tessuto osseo prodotto non è sufficiente per sostituire quello che si consuma naturalmente.
Danish: Osteoporose opstår, når der ikke dannes tilstrækkeligt knoglemasse til at erstatte den, som nedbrydes naturligt.
Italian: Per evitare di irritare l'esofago, la paziente non dovrebbe distendersi fino alla prima assunzione di cibo della giornata, che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa.
Danish: For at undgå irritation af spiserøret (øsofagus) bør patienten undgå at ligge ned inden dagens første måltid, som skal indtages mindst 30 minutter efter tabletten.
Italian: La compressa va ingerita con un bicchiere colmo di acqua (non minerale), almeno 30 minuti prima dell'ingestione di qualsiasi alimento, bevanda o altro farmaco (compresi antiacidi, integratori di calcio e vitamine).
Danish: Patienten skal tage tabletten sammen med et helt glas vand (men ikke mineralvand) mindst 30 minutter før indtagelse af mad, drikke eller andre lægemidler (herunder antacider, calciumtilskud og vitaminer).
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Adrovance.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Adrovance.
Italian: Perché è stato approvato Adrovance?
Danish: Hvorfor blev Adrovance godkendt?
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti che presentano anomalie dell'esofago, ipocalcemia (bassi livelli di calcio) o in pazienti che non riescono a rimanere in piedi o seduti in posizione eretta per almeno 30 minuti.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med abnormiteter i spiserøret (øsofagus), patienter med hypocalcæmi (lavt calciumniveau) eller patienter, som ikke kan stå eller sidde op i mindst 30 minutter.
Italian: L'osteoporosi è più frequente nelle donne dopo la menopausa, a causa dell'abbassamento dei livelli degli estrogeni, ormoni femminili che contribuiscono a mantenere le ossa sane.
Danish: Osteoporose er mest almindeligt hos kvinder efter overgangsalderen, hvor niveauet af det kvindelige kønshormon østrogen falder, idet østrogen er med til at holde knoglerne sunde.
Italian: Le informazioni presentate dalla ditta desunte da studi precedenti e dalla letteratura pubblicata hanno rivelato che la dose di acido alendronico contenuta in Adrovance era la stessa necessaria per prevenire la perdita di tessuto osseo.
Danish: De oplysninger, som virksomheden fremlagde fra tidligere undersøgelser og fra den offentliggjorte faglitteratur, viste, at dosis af alendronsyre i Adrovance svarede til den dosis, der krævedes for at forebygge tab af knoglemasse.
Italian: Adrovance non va usato nei soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'acido alendronico, alla vitamina D3 o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Danish: Adrovance må ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for alendronsyre, D3-vitamin eller nogen af indholdsstofferne.
Italian: Dato che l'apporto di vitamina D3 prodotta attraverso l'esposizione alla luce solare può essere insufficiente nelle pazienti affette da osteoporosi, Adrovance contiene tale vitamina.
Danish: Da patienter med osteoporose muligvis ikke får tilstrækkeligt med D3-vitamin via eksponering for sollys, indeholder Adrovance dette vitamin.
Italian: Poiché l'acido alendronico e la vitamina D3 sono già utilizzati separatamente in medicinali autorizzati nell'Unione europea (UE), la ditta ha presentato i dati ottenuti da studi precedenti e dati pubblicati nella letteratura scientifica relativi a donne in post-menopausa e che assumevano acido alendronico e vitamina D in compresse separate.
Danish: Da alendronsyre og D3-vitamin allerede anvendes særskilt i godkendte lægemidler i EU, fremlagde virksomheden data, som var indsamlet i tidligere undersøgelser, og data fra den offentliggjorte faglitteratur om kvinder, som havde været gennem overgangsalderen og tog alendronsyre og Dvitamin som separate tabletter.
Italian: Esso rallenta l'azione degli osteoclasti, le cellule coinvolte nella distruzione di tessuto osseo.
Danish: Det nedsætter virkningen af osteoklasterne, som er de celler, der medvirker til at nedbryde knoglevævet.
Italian: Adrovance acido alendronico/colecalciferolo
Danish: Adrovance alendronsyre og colecalciferol
Italian: La vitamina D3, come anche altre forme di vitamina D, è necessaria per l'assorbimento del calcio e la normale formazione delle ossa.
Danish: Foruden andre former for D-vitamin er D3-vitamin nødvendig for optagelse af calcium og normal knogledannelse.
Italian: È disponibile in compresse bianche (a forma di capsula: 70 mg di acido alendronico e 2 800 unità internazionali [UI] di colecalciferolo; di forma rettangolare: 70 mg di acido alendronico e 5 600 UI di colecalciferolo).
Danish: Det fås som hvide tabletter (kapselformede: 70 mg alendronsyre og 2 800 internationale enheder [IE] colecalciferol, rektangulære: 70 mg alendronsyre og 5 600 IE colecalciferol).
Italian: Come agisce Adrovance?
Danish: Hvordan virker Adrovance?
Italian: Per maggiori informazioni, si rimanda al foglio illustrativo.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Italian: In 652 pazienti lo studio è stato esteso per altre 24 settimane allo scopo di confrontare gli effetti di un'assunzione continuata di Adrovance 70 mg/2 800 UI in monoterapia o con aggiunta di ulteriori 2 800 UI di vitamina D3 (equivalente all'utilizzo di Adrovance 70 mg/5 600 UI).
Danish: Denne undersøgelse blev udvidet til at omfatte 652 patienter i yderligere 24 uger med henblik på at sammenligne virkningerne af at fortsætte med Adrovance 70 mg/2 800 IE alene eller ved tilføjelse af 2 800 IE D3-vitamin (svarende til at anvende Adrovance 70 mg/5 600 IE).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Adrovance, si rimanda al foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Adrovance fremgår af indlægssedlen.
Italian: Tale azione inibitoria consente di ridurre la perdita di tessuto osseo.
Danish: Blokeringen af disse cellers aktivitet bevirker et mindre tab af knoglemasse.
Italian: Nel corso della prosecuzione dello studio, un numero analogo di pazienti che assumevano Adrovance 70 mg/2 800 UI e Adrovance 70 mg/5 600 UI mostrava livelli di vitamina D bassi (inferiori al 6%), ma i pazienti che assumevano Adrovance 70 mg/5 600 UI presentavano un aumento maggiore dei livelli di vitamina D nelle 24 settimane di durata dello studio.
Danish: I den udvidede undersøgelse havde et tilsvarende antal patienter, som tog Adrovance 70 mg/2 800 IE og Adrovance 70 mg/5 600 IE, lave D-vitamin-niveauer (under 6 %), men de patienter, der tog Adrovance 70 mg/5 600 IE, havde en større stigning i D-vitamin-niveauerne i løbet af de 24 uger, undersøgelsen varede.
Italian: Adrovance è un medicinale che contiene due principi attivi: acido alendronico e colecalciferolo (vitamina D3).
Danish: Adrovance er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer: alendronsyre og colecalciferol (D3vitamin).
Italian: Per che cosa si usa Adrovance?
Danish: Hvad anvendes Adrovance til?
Italian: Adrovance contiene due principi attivi: acido alendronico e colecalciferolo (vitamina D3).
Danish: Adrovance indeholder to aktive stoffer: alendronsyre og colecalciferol (D3-vitamin).
Italian: A sostegno dell'associazione di acido alendronico e vitamina D3 nella medesima compressa, la ditta ha anche svolto uno studio su 717 pazienti affetti da osteoporosi, comprese 682 donne in post-menopausa, per dimostrare la capacità di Adrovance di aumentare i livelli di vitamina D. Ai pazienti sono stati somministrati Adrovance 70 mg/2 800 UI o acido alendronico solo una volta alla settimana.
Danish: Til understøttelse af kombinationen af alendronsyre og D3-vitamin i samme tablet gennemførte virksomheden ligeledes en undersøgelse af 717 patienter med osteoporose, herunder 682 kvinder efter overgangsalderen, for at påvise, at Adrovance er i stand til øge D-vitamin-niveauerne.
Italian: Quali benefici ha mostrato Adrovance nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Adrovance?
Italian: Se la dieta non assicura un apporto sufficiente di calcio, la paziente dovrà assumere anche integratori di calcio.
Danish: Patienter, der ikke får tilstrækkeligt calcium via kosten, bør også tage calciumtilskud.
Italian: Come si usa Adrovance?
Danish: Hvordan anvendes Adrovance?
Italian: Adrovance (contenente 2 800 o 5 600 UI di colecalciferolo) è utilizzato nel trattamento dell'osteoporosi (malattia che rende le ossa fragili) nelle donne che hanno superato il periodo della menopausa e che sono a rischio di bassi livelli di vitamina D. Adrovance 70 mg/5 600 UI è indicato nelle pazienti che non assumono integratori di vitamina D. Adrovance riduce il rischio di fratture ossee alla spina dorsale e all'anca.
Danish: Adrovance (indeholder enten 2 800 eller 5 600 IE colecalciferol) anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, som gør knoglerne skrøbelige) hos kvinder efter overgangsalderen, som har risiko for lave D-vitaminniveauer.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Adrovance?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Adrovance?
Italian: Gli ulteriori studi hanno dimostrato che includendo la vitamina D3 nella medesima compressa con acido alendronico era possibile aumentare i livelli di vitamina D. Dopo 15 settimane, meno pazienti presentavano livelli di vitamina D bassi quando assumevano Adrovance 70 mg/2 800 UI (11%) rispetto a quando assumevano acido alendronico in monoterapia (32%).
Danish: Efter 15 uger havde færre patienter lave Dvitaminniveauer, når de fik Adrovance 70 mg/2 800 IE (11 %), end når de kun fik alendronsyre (32 %).
Italian: Dimensione della confezione
Danish: Emballage
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Italian: Una volta al giorno.
Danish: En gang daglig
Italian: La maggior parte dei pazienti si sono ristabiliti completamente dopo che le opportune misure sono state adottate.
Danish: De fleste patienter kommer sig fuldstændigt, efter at der er truffet passende foranstaltninger.
Italian: Circa il 2% della radioattività viene eliminata nelle urine.
Danish: Omkring 2 % af radioaktiviteten blev elimineret i urinen.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante capsule prendere.
Danish: Lægen vil oplyse Dem om præcis, hvor mange kapsler, De skal tage.
Italian: Sono comunque stati riportati casi di aborto spontaneo.
Danish: Imidlertid er tilfælde af spontane aborter blevet rapporteret.
Italian: I tre studi hanno dimostrato un tasso di sopravvivenza simile.
Danish: De 3 undersøgelser viser de samme overlevelsesrater.
Italian: Il decorso di malattie infettive preesistenti può risultare aggravato.
Danish: Forløbet af eksisterende infektionssygdomme kan forværres.
Italian: Non è noto con esattezza quanto spesso si verifichino questi effetti indesiderati.
Danish: Det vides ikke nøjagtigt, hvor ofte disse bivirkninger forekommer.
Italian: Ci sono numerosi metaboliti identificati.
Danish: Der er identificeret adskillige metabolitter.
Italian: Tali effetti sono stati riscontrati in misura maggiore se assume anche alcool.
Danish: Disse virkninger ses oftere, hvis De også drikker alkohol.
Italian: Non sono disponibili, ad oggi, ulteriori dati epidemiologici di rilievo.
Danish: Der foreligger ikke på nuværende tidspunkt andre relevante epidemiologiske data.
Italian: Le stesse dosi possono essere utilizzate per il trattamento del rigetto.
Danish: Samme dosis kan anvendes til behandling af afstødning.
Italian: sindrome di Stevens-Johnson
Danish: Stevens-Johnsons syndrom
Italian: Le capsule devono essere ingerite intere con un bicchiere d'acqua.
Danish: Kapslerne skal sluges hele med et glas vand.
Italian: Infezioni, incluse infezioni opportunistiche
Danish: Infektioner, herunder opportunistiske infektioner
Italian: Questo medicinale deve essere assunto una volta al giorno.
Danish: Denne medicin bør tages én gang daglig.
Italian: I risultati sono continuamente migliorati con l'aumentare dell'esperienza clinica nel corso degli ultimi 11 anni.
Danish: Resultaterne blev kontinuerligt forbedret med øget erfaring over en periode på 11 år.
Italian: I risultati di efficacia degli studi a più alta numerosità in ciascuna indicazione sono riassunti di seguito.
Danish: Effektresultaterne af de største undersøgelser af hver indikation er opsummeret nedenfor.
Italian: diminuzione della mobilità
Danish: nedsat mobilitet
Italian: 2333 BE Leiden Paesi Bassi
Danish: 2333 BE Leiden Holland
Italian: I dati disponibili sono limitati ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Danish: Begrænsede data er tilgængelig, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Italian: Lecitina (soia)
Danish: Lecithin (soja)
Italian: Nella circolazione sistemica solo uno dei metaboliti inattivi è presente a basse concentrazioni.
Danish: I den systemiske cirkulation findes kun en af de inaktive metabolitter i lave koncentrationer.
Italian: Advagraf e Prograf non sono intercambiabili.
Danish: Advagraf og Prograf kan ikke udskiftes med hinanden.
Italian: Se ha dimenticato di prendere le capsule di Advagraf al mattino, le prenda il prima possibile lo stesso giorno.
Danish: Hvis De har glemt at tage Deres Advagraf-kapsler om morgenen, skal De tage dem så hurtigt som muligt den samme dag.
Italian: Advagraf con cibi e bevande
Danish: Brug af Advagraf sammen med mad og drikke
Italian: Advagraf passa nel latte materno.
Danish: Advagraf passerer over i modermælken.
Italian: Tacrolimus disponibile è generalmente assorbito rapidamente.
Danish: Tilgængeligt tacrolimus absorberes almindeligvis hurtigt.
Italian: Si deve tenere in contatto regolare con il medico.
Danish: De bør jævnligt være i kontakt med Deres læge.
Italian: Assuma Advagraf a stomaco vuoto, oppure 2 o 3 ore dopo il pasto.
Danish: Tag Advagraf på tom mave eller 2 til 3 timer efter et måltid.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Italian: Data del rinnovo più recente: 13 Aprile 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23 april 2007 Dato for seneste fornyelse: 13 april 2012
Italian: Non guidi e non usi strumenti o macchinari se avverte senso di perdita di equilibrio o sonnolenza, oppure ha problemi a vedere in maniera chiara dopo aver preso Advagraf.
Danish: Kør ikke bil og lad være med at bruge værktøj eller maskiner, hvis De føler Dem svimmel eller søvnig eller har problemer med at se klart, efter De har taget Advagraf.
Italian: La terapia con Advagraf richiede un attento monitoraggio da parte di personale adeguatamente qualificato ed attrezzato.
Danish: Behandling med Advagraf kræver omhyggelig monitorering af velkvalificeret og specielt uddannet personale.
Italian: Durante il trattamento si consiglia uno stretto monitoraggio con EBV-PCR.
Danish: Under behandlingen bør man overvåge EBV-PCR nøje.
Italian: La dose può variare in base al regime immunosoppressivo prescelto.
Danish: Dosis kan variere afhængig af det valgte immunsuppressive regime.
Italian: Prenda Advagraf seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Danish: Tag altid Advagraf nøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: Deve limitare l'esposizione al sole e ai raggi UV (ultravioletti) mentre sta prendendo Advagraf.
Danish: De bør begrænse Deres udsættelse for sollys og UV (ultraviolet) lys, mens De tager Advagraf.
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer
Italian: Una dose del mattino dimenticata deve essere assunta il prima possibile lo stesso giorno.
Danish: En glemt dosis om morgenen bør indtages så hurtigt som muligt den samme dag.
Italian: In caso di sovradosaggio, si deve intervenire con misure generali di sostegno e con il trattamento sintomatico.
Danish: I tilfælde af overdosering må man benytte almene understøttende midler og symptomatisk behandling.
Italian: La sua dose dipende dalle sue condizioni generali e da quale altro medicinale immunosuppressivo lei sta assumendo.
Danish: Dosis afhænger af Deres generelle tilstand og af, hvilken anden immundæmpende medicin De tager.
Italian: Non sono stati effettuati studi sull'effetto di tacrolimus (Advagraf) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af tacrolimus' (Advagraf) virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Italian: L'effetto sulla clearance epatica è meno pronunciato.
Danish: Effekten på clearance for leveren er mindre tydelig.
Italian: Le capsule devono essere assunte intere con un liquido (preferibilmente acqua).
Danish: Kapslerne skal synkes hele med væske (helst vand).
Italian: claritromicina, josamicina).
Danish: clarithromycin, josamycin).
Italian: La prevenzione e la gestione devono essere conformi alle linee guida cliniche di riferimento.
Danish: Forebyggelse og håndtering bør være i overensstemmelse med passende klinisk vejledning.
Italian: Ciò deriva dal fatto che le capsule di Advagraf permettono un rilascio prolungato (rilascio più lento in un periodo di tempo più lungo) di tacrolimus.
Danish: Dette skyldes, at Advagrafkapsler har en langvarig frigivelse (langsommere frigivelse over en længere periode) af tacrolimus.
Italian: In seguito al trapianto d'organo (di fegato, di rene), il sistema immunitario del suo corpo cercherà di rigettare il nuovo organo.
Danish: Efter Deres organtransplantation (lever, nyre), vil kroppens immunsystem forsøge at afstøde det nye organ.
Italian: Le dosi iniziali raccomandate, presentate qui di seguito, devono servire soltanto come indicazione generale.
Danish: De anbefalede begyndelsesdoser angivet nedenfor er kun vejledende.
Italian: Una volta aperto l'involucro di alluminio: 1 anno
Danish: 3 år Efter åbning af aluminiumfolie: 1 år
Italian: Il medico generalmente ridurrà la sua dose di Advagraf una volta che la sua condizione si sarà stabilizzata.
Danish: Lægen vil sædvanligvis reducere Advagraf-dosis når Deres tilstand er stabiliseret.
Italian: Nei pazienti adulti trapiantati di fegato, rene e cuore, sono stati osservati rispettivamente valori di 4,1 l/ora, di 6,7 l/ora e di 3,9 l/ora.
Danish: Hos voksne lever-, nyre- og hjertetransplanterede har man set værdier på henholdsvis 4,1 l/time, 6,7 l/time og 3,9 l/time.
Italian: Deve essere evitato l'impiego di vaccini vivi attenuati.
Danish: Brug af levende, afsvækkede vacciner skal undgås.
Italian: Sono stati riportati un certo numero di casi di rigetto dell'organo ad essi associati (la frequenza non può essere stimata in base ai dati disponibili).
Danish: Et antal relaterede sager med transplantatafstødning er rapporteret (frekvensen kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Italian: Le dosi di Advagraf vengono generalmente ridotte nel periodo post-trapianto.
Danish: Doseringen af Advagraf reduceres sædvanligvis i perioden efter transplantationen.
Italian: Gli altri metaboliti hanno un'attività immunosoppressiva debole o nulla.
Danish: De andre metabolitter har kun svag eller ingen immunsuppressiv effekt.
Italian: Esiste una limitata esperienza di sovradosaggio.
Danish: Erfaring med overdosering er begrænset.
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Danish: Hvis tidspunktet for en PSUR indsendelse og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Italian: Advagraf è utilizzato in pazienti adulti.
Danish: Advagraf anvendes til voksne.
Italian: Advagraf deve essere somministrato al mattino.
Danish: Advagraf bør gives om morgenen.