FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En medicinsk vurdering skal afveje fordelene ved antikoagulation mod risiciene for fornyet blødning (se pkt.
Slovenian: Pri medicinski presoji je treba ustrezno upoštevati koristi antikoagulacije in tveganja ponovne krvavitve
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ondexxya
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ondexxya
Danish: Udtræk ved anvendelse af en 20 ml (eller større) sprøjte med en 20-gauge (eller større) kanyle 20 ml vand til injektionsvæsker.
Slovenian: V 20-ml (ali večjo) injekcijsko brizgo z iglo velikosti 20 G (ali večjo) povlecite 20 ml vode za injekcije.
Danish: Vær omhyggelig med at holde sprøjtekanylen opad for at forhindre utilsigtet overførsel af luft, og undlad at sætte sprøjten ned mellem flere udtrækninger fra hætteglas.
Slovenian: Da se prepreči nehoten prenos zraka, morate paziti, da boste injekcijsko brizgo držali obrnjeno z iglo navzgor, med posameznimi odvzemi raztopine iz vial pa je ne smete odložiti.
Danish: Behandling af patienter med en sværere grad af ICH med andexanet alfa er ikke blevet undersøgt.
Slovenian: Zdravljenja bolnikov s hujšo intrakranialno krvavitvijo z andeksanetom alfa niso proučevali.
Danish: Andexanet alfa binder direkte FXa-inhibitorer med høj affinitet, hvilket gør dem ude af stand til at udøve deres antikoagulative virkning.
Slovenian: Andeksanet alfa z veliko afiniteto veže neposredne zaviralce FXa in jim s tem prepreči antikoagulacijsko delovanje.
Danish: FXainhibitorer påvirkede ikke farmakokinetikken for andexanet alfa ved terapeutiske niveauer.
Slovenian: Zaviralci FXa pri terapevtskih ravneh niso vplivali na farmakokinetiko andeksaneta alfa.
Danish: sammenlignet med apixaban (5 mg 2 gange dagligt) på grund af de differentielle PK-egenskaber og dosisniveauer for den respektive FXa-inhibitor.
Slovenian: (20 mg enkrat na dan) v primerjavi z apiksabanom (5 mg dvakrat na dan), in sicer zaradi različnih FK
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Alle andre terapeutiske produkter, modgifte, ATC-kode: V03AB38
Slovenian: Oznaka ATC: V03AB38
Danish: Andexanet alfa vil ikke revertere virkningerne af ikke-FXa-inhibitorer (se pkt.
Slovenian: Andeksanet alfa ne odpravi učinkov zaviralcev, ki ne zavirajo FXa (glejte poglavje 5.1).
Danish: Blandt de rivaroxabanbehandlede forsøgspersoner i studie 14-504 var den procentvise ændring i antiFXa-aktivitet -96,72 % (± 1,838 %) for andexanet alfa-gruppen og -44,75 % (± 11,749 %) for placebogruppen (p < 0,0001), hvor sidstnævnte afspejler den iboende clearance af antikoagulanten.
Slovenian: FXa znašala -96,72 % (± 1,838 %) v skupini, zdravljeni z andeksanetom alfa, in -44,75 % (± 11,749 %) v skupini, zdravljeni s placebom (p < 0,0001), pri čemer je zadnja odražala intrinzični očistek antikoagulanta.
Danish: Der er ikke udført klinisk evaluering af apixabanbehandlede forsøgspersoner med højdosis-andexanet alfa eller af rivaroxabanbehandlede forsøgspersoner med lavdosis-andexanet alfa i disse studier .
Slovenian: Klinična ocena pri osebah, zdravljenih z apiksabanom, pri velikih odmerkih andeksaneta alfa, in ocena pri osebah, zdravljenih z rivaroksabanom, pri majhnih odmerkih andeksaneta alfa, v teh študijah nista bili izdelani.
Danish: Revertering af apixaban
Slovenian: Odprava učinka apiksabana
Danish: Der er ikke observeret nogen dosisbegrænsende toksiciteter under kliniske studier.
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji niso opazili toksičnosti, ki bi omejevale odmerek.
Danish: > 5 mg/ukendt
Slovenian: > 5 mg/ neznano
Danish: Andexanet alfa administreres som en intravenøs bolus ved en målhastighed på ca. 30 mg/min over 15 minutter (lav dosis) eller 30 minutter (høj dosis), efterfulgt af administration af en kontinuerlig infusion af 4 mg/min (lav dosis) eller 8 mg/min (høj dosis) i 120 minutter (se tabel 1).
Slovenian: Andeksanet alfa se daje v obliki intravenskega bolusa s ciljno hitrostjo približno 30 mg/min v trajanju 15 minut (majhen odmerek) ali 30 minut (velik odmerek), ki mu sledi aplikacija kontinuirane infuzije 4 mg/min (majhen odmerek) ali 8 mg/min (velik odmerek) v trajanju 120 minut (glejte preglednico 1).
Danish: bolus ved en målhastighed på ca. 30 mg/min over 15 minutter (lav dosis) eller 30 minutter (høj dosis), umiddelbart efterfulgt af administration af en kontinuerlig infusion af 4 mg (lav dosis) eller 8 mg (høj dosis) pr. minut i 120 minutter (se tabel 1).
Slovenian: bolus s ciljno hitrostjo približno 30 mg/min v trajanju 15 minut (majhen odmerek) ali 30 minut (velik odmerek), ki mu takoj sledi aplikacija kontinuirane infuzije s hitrostjo 4 mg/min (majhen odmerek) ali 8 mg/min (velik odmerek) v trajanju 120 minut
Danish: I kliniske studier med patienter med livstruende blødning kan feber og apopleksi forekomme hos op til 1 ud af 10 personer, og transitorisk iskæmisk attak (TIA), hjerteantald og blodpropper i ben eller lunger kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer (ikke almindelige bivirkninger).
Slovenian: Prehodni ishemični napad (TIA), srčni napad in krvni strdki v nogah ali pljučih se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 100 bolnikov (občasni neželeni učinki).
Danish: Din læge kan beslutte at give dig Ondexxya for hurtigt at modvirke virkningen af antikoagulanten i tilfælde af en livstruende eller ukontrolleret blødning.
Slovenian: Zdravnik se bo v primeru smrtno nevarne ali neobvladane krvavitve morda odločil, da vam da zdravilo Ondexxya za hitro odpravo učinkov antikoagulanta.
Danish: 30 dages-dødelighedsraterne var 16,2 % (37/229) hos patienter med ICH, 12,8 % (12/94) med GI-blødning og 17,9 % (5/28) med andre typer af blødning.
Slovenian: 12,8-odstotna (12/94) in pri bolnikih z drugimi vrstami krvavitev 17,9-odstotna (5/28).
Danish: Administration ved anvendelse af en intravenøs pose 1.
Slovenian: Dajanje z uporabo vrečke za infuzijo 1.
Danish: Patienter, der behandles med FXa-inhibitorterapi, har tilgrundliggende sygdomstilstande, der prædisponerer dem for tromboemboliske hændelser.
Slovenian: Velik odmerek Bolniki, zdravljeni z zaviralci FXa, imajo osnovna bolezenska stanja, zaradi katerih so nagnjeni k trombemboličnim dogodkom.
Danish: Påmontér hjælpeudstyr (det vil sige forlængerslange, luftfiltre, i.v.-pumpe) til klargøring til administration.
Slovenian: Med pripravo na dajanje zdravila priključite pomožno opremo (npr. cevne podaljške, zračne filtre, črpalko za infuzijo).
Danish: Ingen tromboemboliske hændelser blev observeret hos 223 raske frivillige, der fik FXa-inhibitorer og blev behandlet med andexanet alfa.
Slovenian: Pri 223 zdravih prostovoljcih, ki so prejeli zaviralce FXa in zdravljenje z andeksanetom alfa, niso opazili trombemboličnih dogodkov.
Danish: Amning skal ophøre under behandling med andexanet alfa.
Slovenian: Med zdravljenjem z andeksanetom alfa je treba prenehati z dojenjem.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij Portola Netherlands B.V.
Danish: Lav dosis
Slovenian: Majhen odmerek
Danish: FXa-inhibitor Sidste dosis
Slovenian: Zaviralec FXa Zadnji odmerek
Danish: Ondexxya 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning andexanet alfa
Slovenian: IME ZDRAVILA Ondexxya 200 mg prašek za raztopino za infundiranje andeksanet alfa
Danish: Tabel med liste over bivirkninger
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v preglednici
Danish: Hjælpestoffer: Tris-base, Tris-hydrochlorid, L-argininhydrochlorid, saccharose, mannitol, polysorbat 80
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi: tris (hidroksimetil) aminometan, tris hidroklorid, L‑argininijev klorid, saharoza,
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Slovenian: • bolečine v hrbtu in • mišični krči.
Danish: Tris-hydrochlorid L-argininhydrochlorid Saccharose Mannitol
Slovenian: L-argininijev klorid saharoza manitol polisorbat 80
Danish: Det vil ikke revertere virkningen af ikke-FXa-inhibitorer.
Slovenian: Ne odpravi učinkov zaviralcev, ki ne zavirajo FXa.
Danish: Ondexxya 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
Slovenian: IME ZDRAVILA Ondexxya 200 mg prašek za raztopino za infundiranje
Danish: Indsendelse af den endelige CSR:
Slovenian: Predložitev končnega poročila klinične študije do
Danish: Tidsrum siden sidste dosis før start på Ondexxya < 8 timer eller ukendt
Slovenian: Čas zadnjega odmerka pred uvedbo zdravila Ondexxya
Danish: Rødmen meget almindelig
Slovenian: zelo pogosti
Danish: Der er rapporteret trombotiske hændelser efter behandling med andexanet alfa (se pkt.
Slovenian: Po zdravljenju z andeksanetom alfa so poročali o trombotičnih dogodkih (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Danish: Immunsystemet
Slovenian: Organski sistem/
Danish: Kvalme almindelig
Slovenian: Okvara ledvic
Danish: Andexanet alfa skal rekonstitueres og 10 mg/ml-opløsningen herefter overføres til en egnet i.v.-pose, der består af polyolefin (PO)- eller polyvinylchlorid (PVC)-materiale, uden yderligere fortynding før administration ved hjælp af i.v.-infusion ved anvendelse af et 0,2 eller 0,22 mikron indsat polyethersulfon (PES) eller tilsvarende lavproteinbindende filter.
Slovenian: Andeksanet alfa je treba rekonstituirati, rekonstituirana raztopina (10 mg/ml) pa se brez nadaljnjega redčenja prenese v primerno vrečko za intravensko infuzijo, izdelano iz poliolefina (PO) ali polivinilklorida (PVC), čemur sledi dajanje z i.v.
Danish: Håndteringsvejledning
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO
Danish: • mundtørhed
Slovenian: • koprivnica,
Danish: Pakningsstørrelse r
Slovenian: 1/1 Z
Danish: • hvis du er gravid og er mere end 3 måneder henne.
Slovenian: • če ste noseči več kot 3 mesece.
Danish: • Har haft et hjerteanfald inden for de sidste fire uger.
Slovenian: • srčni napad v preteklih štirih tednih.
Danish: Der skal iværksættes understøttende behandling.
Slovenian: Uvesti je treba podporno zdravljenje.
Danish: Du kan opleve dette som svimmelhed, når du rejser dig op.
Slovenian: Ta učinek lahko opazite kot omotico, ko vstajate.
Danish: I nogle tilfælde kan du være nødt til at stoppe med at tage et af lægemidlerne.
Slovenian: V nekaterih primerih boste morali katero od teh zdravil prenehati jemati.
Danish: Behandling af essentiel hypertension hos voksne:
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih:
Danish: Der er dog ikke rapporteret om uønskede hændelser, der relateres til sådanne interaktioner.
Slovenian: Kljub temu pa ni poročil o neželenih dogodkih, ki bi jih lahko pripisali takšni interakciji.
Danish: Tabletterne skal synkes sammen med vand eller andre alkoholfrie drikkevarer.
Slovenian: Tablete morate vzeti z nekaj vode ali druge brezalkoholne pijače.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er mellem 64% og 80%.
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost je med 64 in 80 %.
Danish: Fordelingsvolumen for amlodipin er ca. 21 l/kg.
Slovenian: Porazdelitveni volumen amlodipina je približno 21 l/kg.
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis af den anden medicin eller træffer andre forholdsregler.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek teh zdravil ali uvesti druge previdnostne ukrepe.
Danish: Det anbefales at tage Onduarp med væske.
Slovenian: Priporočeno ga je jemati z nekaj tekočine.
Danish: Det er vigtigt, at du tager Onduarp hver dag, indtil din læge siger noget andet.
Slovenian: Pomembno je, da jemljete zdravilo Onduarp vsak dan, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
Danish: Smerter i sener (tendinitis-lignende symptomer)
Slovenian: bolečina v kitah (tendinitisu podobni simptomi)
Danish: Der kan dog være risiko for forlænget fødsel.
Slovenian: Možno pa je podaljšanje poroda.
Danish: Derfor er det vigtigt jævnligt at få sit blodtryk målt for at kontrollere, om det ligger inden for normalområdet.
Slovenian: Krvni tlak je treba redno meriti in preverjati, ali je znotraj normalnih vrednosti.
Danish: (Det foretrækkes også at undgå Onduarp tidligt i graviditeten - se punktet Advarsler og forsigtighedsregler og punktet Graviditet.)
Slovenian: (Bolje je, da zdravila Onduarp tudi v zgodnji nosečnosti ne uporabljate - glejte odstavek Opozorila in previdnostni ukrepi in odstavek Nosečnost);
Danish: Plasmakoncentrationerne var højere hos kvinder end hos mænd uden relevant påvirkning af effekten.
Slovenian: Plazemske koncentracije so bile pri ženskah večje kot pri moških, kar pa ne vpliva pomembneje na učinkovitost.
Danish: Pædiatrisk population (under 18 år) Der er ingen farmakokinetiske data for den pædiatriske population.
Slovenian: Pediatrična populacija (mlajši od 18 let) Za pediatrično populacijo ni na voljo podatkov o farmakokinetiki.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. november 2011 Dato for seneste fornyelse:
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. november 2011 Datum zadnjega podaljšanja:
Danish: • Shock (herunder kardiogent shock)
Slovenian: • šok (tudi kardiogeni šok),
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed for telmisartan er ca. 50%.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost telmisartana je približno 50 %.
Danish: Overfølsomhed, anafylaktisk reaktion
Slovenian: preobčutljivost, anafilaktična reakcija
Danish: Telmisartan er blevet undersøgt i et stort resultatstudie hos 25.620 patienter med høj risiko for hjerte-kar-sygdom (ONTARGET).
Slovenian: Telmisartan so preskušali v obsežni študiji o izidih zdravljenja, ki je zajela 25.620 bolnikov z velikim srčnožilnim tveganjem (ONTARGET).
Danish: I tilfælde, hvor det er klinisk relevant, kan det overvejes at skifte direkte fra monoterapi til den faste kombination.
Slovenian: Če je glede na klinično stanje primerno, lahko presodimo o neposrednem prehodu z monoterapije na fiksno kombinacijo.
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaprotein (>99,5%), hovedsagelig albumin og alfa-1-syreglykoprotein.
Slovenian: Telmisartan se obsežno veže na plazemske beljakovine (> 99,5 %), predvsem albumin in kisli glikoprotein alfa-1.
Danish: Sikkerheden og tolerabiliteten ved brug af Onduarp er blevet evalueret i fem kontrollerede kliniske studier med over 3.500 patienter, hvoraf over 2.500 modtog telmisartan i kombination med amlodipin.
Slovenian: Varnost in prenašanje zdravila Onduarp so ocenili v petih nadzorovanih kliničnih študijah pri več kot 3500 bolnikih, od katerih jih je več kot 2500 jemalo telmisartan v kombinaciji z amlodipinom.
Danish: Lægen vil normalt råde dig til at stoppe med at tage Onduarp, før du bliver gravid, eller så snart du ved, du er gravid, og vil råde dig til at tage en anden medicin end Onduarp.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Onduarp prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila Onduarp jemljete drugo zdravilo.
Danish: Det tilsyneladende steady state-fordelingsvolumen (Vdss) er ca. 500 l.
Slovenian: Povprečen navidezni porazdelitveni volumen v stanju dinamičnega ravnovesja (Vdss) je približno 500 l.
Danish: I to identiske åbne, langtids, follow-up studier gennemført over yderligere 6 måneder, blev virkningen af Onduarp fastholdt i hele studieperioden.
Slovenian: V dveh odprtih, dolgotrajnih, nadaljevalnih študijah, ki sta potekali nadaljnjih 6 mesecev, je bil učinek zdravila Onduarp nespremenjen ves čas preskušanja.
Danish: Behandlingen afhænger af den tid, der er gået siden indtagelse, samt af symptomernes sværhedsgrad.
Slovenian: Ukrepi so odvisni od tega, koliko časa je preteklo od zaužitja zdravila in resnosti simptomov.
Danish: Sædvanligvis er der ingen symptomer på højt blodtryk, før skader er indtruffet.
Slovenian: Visok krvni tlak običajno ne povzroča simptomov, dokler se ne razvijejo poškodbe.
Danish: Onduarp er indiceret til langtidsbehandling.
Slovenian: Zdravilo Onduarp je indicirano za dolgotrajno zdravljenje.
Danish: Kontraindiceret (se pkt.4.3)
Slovenian: Kontraindicirano (glejte poglavje 4.3)
Danish: • hvis du lider af svært nedsat blodtryk (herunder shock)
Slovenian: • če imate zelo nizek krvni tlak (tudi šok);
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det, og fortsætte behandlingen som hidtil.
Slovenian: Če ste odmerek zdravila pozabili vzeti, ga vzemite takoj, ko se spomnite in nadaljujte z jemanjem kot običajno.
Danish: • Diltiazem (hjertemedicin).
Slovenian: • diltiazem (zdravilo za srce),
Danish: Samtidig brug, der kræver forsigtighed
Slovenian: Pri sočasni uporabi je potrebna previdnost
Danish: Patienten skal monitoreres nøje, og behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Slovenian: Bolnika je treba natančno spremljati ter uvesti simptomatsko in podporno zdravljenje.
Danish: Det gælder især for de nedenfor anførte lægemidler, når de tages sammen med Onduarp:
Slovenian: To velja zlasti za spodaj našteta zdravila, kadar jih jemljete hkrati z zdravilomOnduarp:
Danish: For telmisartan er der ingen forskel i farmakokinetik hos unge og ældre patienter.
Slovenian: Farmakokinetika telmisartana se med mladimi in starejšimi bolniki ne razlikuje.
Danish: In vitro-undersøgelser har vist, at ca. 97,5% af det cirkulerende amlodipin er bundet til plasmaproteiner hos hypertensive patienter.
Slovenian: In vitro študije kažejo, da je približno 97,5 % amlodipina v obtoku pri bolnikih s hipertenzijo vezanega na beljakovine v plazmi.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Boehringer Ingelheim (Logo)
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Boehringer Ingelheim (logo)
Danish: Størst antihypertensiv virkning sås inden for 2 uger efter behandlingsstart.
Slovenian: Večji del antihipertenzivnega učinka se je razvil v dveh tednih po začetku zdravljenja.
Danish: Hvis samtidig brug er indiceret på grund af dokumenteret hypokaliæmi, skal de bruges med forsigtighed og med hyppig monitorering af serumkalium.
Slovenian: Če je sočasna uporaba indicirana zaradi potrjene hipokaliemije, jih je treba uporabljati previdno in pogosto spremljati raven kalija v serumu.
Danish: Telmisartan binder AT1-receptoren selektivt.
Slovenian: Na receptor AT1 se veže selektivno.
Danish: • Hjerteproblemer.
Slovenian: • težave s srcem,
Danish: Telmisartan hæmmer ikke humant plasmarenin og blokerer heller ikke ionkanaler.
Slovenian: Pri človeku ne zavira renina v plazmi niti ne blokira ionskih kanalov.
Danish: Din læge kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme - især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Slovenian: Če boste želeli dojiti, bo zdravnik za vas izbral drugo zdravilo, še zlasti, če je vaš otrok novorojenček ali se je prezgodaj rodil.
Danish: Ingen nye eller sværere bivirkninger blev observeret.
Slovenian: Novih ali hujših neželenih učinkov niso zasledili.
Danish: Tegn og symptomer på overdosering forventes at være som ved unormal høj farmakologisk virkning.
Slovenian: Znaki in simptomi po prevelikem odmerku se predvidoma ujemajo s prekomernimi farmakološkimi učinki.
Danish: For telmisartan blev set forskelle i plasmakoncentrationer, idet Cmax og AUC for kvinder var henholdsvis ca. 3 og 2 gange højere end for mænd.
Slovenian: Telmisartanova koncentracija v plazmi je bila različna, Cmax in AUC sta bili pri ženskah približno 3-krat oziroma 2-krat večji kot pri moških.
Danish: Onduarp frarådes tidligt i graviditeten og må ikke tages efter graviditetens tredje måned, da det kan forårsage alvorlig skade på din baby, hvis det anvendes efter graviditetens tredje måned.
Slovenian: Zdravila Onduarp v zgodnji nosečnosti ne priporočajo; ne smete pa ga jemati, ko boste noseči več kot 3 mesece, ker lahko po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Danish: Hvis du en hel dag glemmer at tage din tablet, skal du nøjes med at tage den normale dosis den næste dag.
Slovenian: Če en dan na tableto pozabite, vzemite naslednji dan običajen odmerek.
Danish: • Har forsnævring af blodkar, der fører til den ene eller begge nyrer (nyrearteriestenose).
Slovenian: • zožene krvne žile, ki vodijo do ene ali obeh ledvic (stenoza ledvične arterije),
Danish: Interaktioner associeret til telmisartan
Slovenian: Interakcije, ki so povezane s telmisartanom
Danish: Samtidig brug, der skal tages i betragtning
Slovenian: Sočasno zdravljenje, ki ga je treba upoštevati
Danish: Mens der ikke findes nogen kontrollerede epidemiologiske data for risikoen med angiotensin IIreceptorantagonister, kan der eksistere lignende risici for denne lægemiddelklasse.
Slovenian: Čeprav ni na voljo kontroliranih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Danish: Telmisartan absorberes hurtigt, selvom den absorberede mængde varierer.
Slovenian: Telmisartan se hitro absorbira, toda v različni količini.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Onduarp:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden boste vzeli zdravilo Onduarp:
Danish: Hvis du har glemt at tage Onduarp
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Onduarp
Danish: Onduarp har moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo Onduarp zmerno vpliva na sposobnost voznje in upravljanja strojev.
Danish: Brug af Onduarp sammen med mad og drikke
Slovenian: Zdravilo Onduarp skupaj s hrano in pijačo
Danish: Du kan få lavt blodtryk og hurtig hjerterytme.
Slovenian: Posledica je lahko nizek krvni tlak ali hitro bitje srca.
Danish: Kortikosteroider (systemisk administrationsvej) Reduktion af den antihypertensive virkning.
Slovenian: Kortikosteroidi (sistemski) Zmanjšajo antihipertenzivni učinek.
Danish: Smerter
Slovenian: bolečina
Danish: Udtalt og sandsynligvis forlænget systemisk hypotension til og med shock med dødelig udgang er set.
Slovenian: Poročali so še o izraziti in verjetno podaljšani sistemski hipotenziji, ki se je stopnjevala do šoka, tudi s smrtnim izidom.
Danish: Dyrestudier med telmisartan har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Slovenian: Študije s telmisartanom na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje
Danish: Telmisartan udskilles efter peroral (og intravenøs) administration næsten udelukkende med fæces, hovedsageligt som uomdannet stof.
Slovenian: Telmisartan se po peroralnem (in intravenskem) dajanju skoraj izključno izloča z blatom, pretežno kot nespremenjena spojina.
Danish: • Lithiumholdige lægemidler til behandling af visse typer depression.
Slovenian: • zdravila z litijem, za zdravljenje nekaterih oblik depresije,
Danish: Til patienter i behandling med amlodipin bør dosis af simvastatin derfor begrænses til 20 mg dagligt.
Slovenian: Zato je potrebno bolnikom, ki jemljejo amlodipin, omejiti odmerek simvastatina na 20 mg na dan.
Danish: Behandling med angiotensin II-receptorantagonister bør ikke påbegyndes under graviditet.
Slovenian: Zdravljenja z antagonisti angiotenzina II se ne sme začeti med nosečnostjo.
Danish: Hos disse patienter bør kaliumniveauet i serum monitoreres tæt (se pkt.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba natančno spremljati raven kalija v serumu (glejte poglavje 4.5).
Danish: Tilsvarende er der heller ikke rapporteret om virkninger af amlodipin på fertiliteten hos hanner eller hunner (se afsnit 5.3).
Slovenian: Tudi za amlodipin niso poročali o učinkih na plodnost pri moških in ženskah (glejte poglavje 5.3).
Danish: Hos hunde sås tubulær dilatation og atrofi.
Slovenian: Pri psih so zasledili razširjene ledvične tubule in atrofijo.
Danish: Den antihypertensive virkning af Onduarp var den samme uanset alder og køn, og den var ens hos patienter med og uden diabetes.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek zdravila Onduarp je bil podoben pri bolnikih ne glede na starost in spol ter pri bolnikih s sladkorno boleznijo in brez nje.
Danish: Angiotensin II er et stof, der produceres i kroppen, og som får blodkarrene til at trække sig sammen, hvilket øger blodtrykket.
Slovenian: Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu, oži žile in tako povečuje krvni tlak.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Onduarp i alle undergrupper af den pædiatriske population med hypertension (se pkt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila se je odrekla zahtevi po predložitvi izsledkov preskušanj zdravila Onduarp pri hipertenziji pri vseh podskupinah pediatrične populacije (glejte informacijo o uporabi pri pediatrični populaciji v poglavju 4.2).