FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O quinto estudo avaliou os efeitos de uma quarta dose, de reforço, de Quintanrix administrada no segundo ano de vida a 357 crianças.
Lithuanian: Penktame tyrime buvo vertintas ketvirtos, stiprinamosios Quintanrix dozės poveikis antraisiais gyvenimo metais 357 vaikams.
Portuguese: O quarto estudo comparou os efeitos de Quintanrix administrada às seis, 10 e 14 semanas de idade em 318 crianças que tinham ou não tinham recebido uma vacina contra a hepatite B à nascença.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime buvo lyginamas poveikis Quintanrix, paskirtos 6, 10 ir 14 savaičių amžiaus 318 kūdikiams, kurie buvo arba nebuvo skiepyti hepatito B vakcina.
Portuguese: A vacina é administrada por injecção intramuscular profunda, de preferência na coxa.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama giliai į raumenis, geriausia - į šlaunį.
Portuguese: Depois do ciclo de vacinação primário, deve ser administrada uma dose de reforço, de preferência antes do fim do segundo ano de vida.
Lithuanian: Po pirmojo skiepų kurso reikėtų skiepyti pakartotinai, geriausia - prieš antrųjų metų pabaigą.
Portuguese: O EPAR completo sobre a Quintanrix pode ser consultado aqui.
Lithuanian: Išsamų Quintanrix EPAR galima rasti čia.
Portuguese: O estudo da vacinação de reforço demonstrou também que Quintanrix era tão eficaz quanto as duas vacinas separadas, tendo 92 a 100% das crianças apresentado níveis protectores de anticorpos 42 dias após a vacinação de reforço.
Lithuanian: Pakartotinio skiepijimo tyrimas parodė, kad Quintanrix buvo veiksmingas taip pat, kaip ir dvi atskiros vakcinos: apsauginis antikūnų kiekis 42 dienos po pakartotinio skiepijimo susidarė 92-100 proc.
Portuguese: A Quintanrix pode ser administrada a crianças que tenham recebido a vacina contra a hepatite B à nascença.
Lithuanian: Quintanrix galima skirti vaikams, kurie buvo skiepyti hepatito B vakcina iškart po gimimo.
Portuguese: Em 21 de Outubro de 2004, a Comissão Europeia concedeu à GlaxoSmithKline Biologicals s.a. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Quintanrix.
Lithuanian: bendrovei „GlaxoSmithKline Biologicals s.a" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Quintanrix rinkodaros teisę.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à Quintanrix (observados em mais de 1 em cada dose da vacina) são irritabilidade, sonolência, perda de apetite, dor, vermelhidão, inchaço e febre.
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Quintanrix šalutiniai reiškiniai (siejami su daugiau negu 1 iš 10 vakcinos dozių) yra dirglumas, mieguistumas, apetito praradimas, skausmas, paraudimas, patinimas, karščiavimas.
Portuguese: A Quintanrix pode também ser utilizada como dose de reforço de vacinas anteriores contra a difteria, o tétano e a tosse convulsa, contra a hepatite B ou contra a Hib, devendo ser administrada pelo menos seis meses depois da última dose do primeiro ciclo de vacinação.
Lithuanian: Quintanrix taip pat galima naudoti sustiprinti ankstesnei vakcinacijai nuo difterijos, stabligės ir kokliušo, nuo hepatito B ar nuo Hib, tada ji skiriama mažiausiai šešis mėnesius po pirmojo skiepų kurso paskutinės dozės.
Portuguese: O esquema de vacinação recomendado para a Quintanrix é de três doses, administradas em intervalos de pelo menos quatro semanas, durante os primeiros seis meses de vida.
Lithuanian: Rekomenduojamoje Quintanrix vakcinacijos (skiepijimo) schemoje numatytos trys dozės ne dažniau kaip kas keturias savaites pirmuosius šešis gyvenimo mėnesius.
Portuguese: Contém as seguintes substâncias activas: anatoxinas (toxinas quimicamente enfraquecidas) da difteria e do tétano, Bordetella pertussis inactivada (a bactéria que causa a tosse convulsa, morta), partes do vírus da hepatite B e polissacáridos (açúcares) da bactéria Haemophilus influenzae tipo b ("Hib", uma bactéria que causa a meningite).
Lithuanian: Vakcinoje yra šių veikliųjų medžiagų: difterijos ir stabligės toksoidų (chemiškai susilpnintų toksinų), inaktyvuotų (nukenksmintų) Bordetella pertusis (kokliušą sukeliančių baterijų), hepatito B viruso dalių ir polisacharidų (cukrų) iš b tipo Haemophilus influenzae (Hib meningitą sukeliančių bakterijų).
Portuguese: As substâncias activas da Quintanrix já se encontram disponíveis na União Europeia (UE) há vários anos, noutras vacinas: difteria, tétano, tosse convulsa e hepatite B, disponível na vacina Tritanrix HepB desde 1996.
Lithuanian: Veikliosios Quintanrix medžiagos Europos Sąjungoje daug metų naudojamos ir kitose vakcinose: difterijos, stabligės, kokliušo ir hepatito B sukėlėjai nuo 1996 m.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente à Quintanrix, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Visą šalutinių reiškinių, kurie nustatyti gydant Quintanrix, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Portuguese: • "antigene de superfície" (proteínas da superfície) do vírus da hepatite B. Quando a vacina é administrada a uma criança, o sistema imunitário reconhece os fragmentos das bactérias e dos vírus como "corpos estranhos" e produz anticorpos contra eles.
Lithuanian: Kai vaikui sušvirkščiama vakcinos, imuninė sistema atpažįsta bakterijų ir virusų dalis kaip svetimas ir gamina jų antikūnus.
Portuguese: Por que foi aprovada a Quintanrix?
Lithuanian: Kodėl Quintanrix buvo patvirtinta?
Portuguese: A Quintanrix foi tão eficaz quanto as duas vacinas separadas na produção de níveis protectores de anticorpos.
Lithuanian: Kokia Quintanrix nauda atsiskleidė tyrimų metu? Quintanrix buvo veiksminga taip pat, kaip ir dvi atskiros vakcinos, vertinant pagamintus apsauginius antikūnų kiekius.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios da Quintanrix são superiores aos seus riscos na imunização primária de lactentes (durante o primeiro ano de vida) contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B e doenças invasivas causadas pelo Haemophilus influenzae tipo b e para a imunização de reforço de crianças durante o segundo ano de vida.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Quintanrix teikiama nauda yra didesnė nei galima invazinės ligos rizika po pirminio imunizavimo nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir Hib pirmaisiais gyvenimo metais ir mažų vaikų pakartotinio skiepijimo antraisiais gyvenimo metais.
Portuguese: Qual é o risco associado à Quintanrix?
Lithuanian: Kokia su Quintanrix vartojimu siejama rizika?
Portuguese: O que é a Quintanrix?
Lithuanian: Kas yra Quintanrix?
Portuguese: A Quintanrix é utilizada para vacinar crianças com idade inferior a 1 ano contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B e doenças "invasivas" causadas pelo Hib (tal como meningite bacteriana).
Lithuanian: Quintanrix naudojama vaikams iki vienerių metų amžiaus skiepyti nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir Hib sukeltos invazinės ligos (pvz.
Portuguese: No total, entre 95 e 100% das crianças apresentaram níveis protectores de anticorpos contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B e a Hib um mês após o primeiro ciclo de vacinação.
Lithuanian: Praėjus mėnesiui po pirmojo skiepų kurso reikiamus difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir Hib apsauginius kiekius turėjo 95-100 proc.
Portuguese: Não deve ser administrada caso a criança tenha tido encefalopatia (uma doença cerebral) de causa desconhecida nos 7 dias após administração anterior de uma vacina contra a tosse convulsa.
Lithuanian: Quintanrix negalima švirkšti, jei vaikas per septynias dienas po skiepijimo vakcina, kurios sudėtyje buvo kokliušo vakcinos, susirgo nežinomos kilmės encefalopatija (smegenų liga). Skiepijimą Quintanrix žmonėms, kurie staiga smarkiai sukarščiavo, reikėtų atidėti.
Portuguese: • polissacáridos extraídos das "cápsulas" que rodeiam as bactérias Hib - os polissacáridos são quimicamente ligados (conjugados) à anatoxina do tétano, que funciona como veículo, visto que isso melhora a resposta à vacina;
Lithuanian: • polisacharidų, išgautų iš kapsulių, kurios supa Hib bakteriją - polisacharidai chemiškai prijungti
Portuguese: Como funciona a Quintanrix?
Lithuanian: Kaip veikia Quintanrix?
Portuguese: • B. pertussis inteira inactivada (morta);
Lithuanian: • negyvų B.
Portuguese: Estas substâncias activas já se encontravam disponíveis noutras vacinas antes dessa data.
Lithuanian: naudojami Tritanrix HepB. Šios veikliosios medžiagos iki tol buvo naudojamos ir kitose vakcinose.
Portuguese: Como se utiliza a Quintanrix?
Lithuanian: Kaip vartoti Quintanrix?
Portuguese: Para que é utilizada a Quintanrix?
Lithuanian: Kam vartojama Quintanrix?
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma Farmacêutica Via de administração Embalagem
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
Portuguese: • Quixidar não necessita de ser conservado no frigorífico.
Lithuanian: • Quixidar nebūtina laikyti šaldytuve.
Portuguese: • se tem 75 anos de idade ou mais
Lithuanian: • jeigu Jums yra 75 ar daugiau metų;
Portuguese: Sente-se ou recoste-se numa posição confortável.
Lithuanian: Patogiai atsisėskite arba atsigulkite.
Portuguese: • Administre a dose assim que se lembrar.
Lithuanian: • Susileiskite dozę iškart, kai tik prisiminsite.
Portuguese: O volume de distribuição de fondaparinux é limitado (7-11 litros).
Lithuanian: Fondaparinukso pasiskirstymo tūris yra ribotas (7-11 litrų).
Portuguese: • Este medicamento foi receitado para si.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas tik Jums.
Portuguese: • Dentro de 60 dias quando for atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco)
Lithuanian: • per 60 dienų, per kurias pasiekiamas svarbus etapas (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo;
Portuguese: Além disto, deverá ser submetida uma actualização do PGR:
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateiktas:
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas actuais Especificações de Segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas actividades de minimização do risco
Lithuanian: • kai gauta nauja informacija, kuri gali turėti įtakos esamai saugumo specifikacijai, farmakologinio budrumo planui ar rizikos mažinimo priemonėms;
Portuguese: Código ATC: B01AX05.
Lithuanian: ATC kodas: B01AX05
Portuguese: Isto irá ajudar a reduzir o desconforto no local de injecção.
Lithuanian: Tai padės sumažinti nemalonius pojūčius injekcijos vietoje.
Portuguese: A substância activa é:
Lithuanian: Veiklioji (-sios) medžiaga (-os) yra:
Portuguese: Fondaparinux é excretado através do leite em ratos, desconhecendo-se se é excretado no leite materno humano.
Lithuanian: Fondaparinuksas išskiriamas į žiurkės pieną, tačiau nežinoma, ar jo patenka į moters pieną.
Portuguese: Quixidar não contém produtos de origem animal.
Lithuanian: Quixidar sudėtyje nėra gyvūninės kilmės medžiagų.
Portuguese: Dose habitual
Lithuanian: Įprastinė dozė
Portuguese: Deve ser administrado aproximadamente à mesma hora em cada dia.
Lithuanian: Injekuoti reikia kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu.
Portuguese: • o prazo de validade não passou
Lithuanian: • nesibaigė tinkamumo laikas;
Portuguese: Retire a seringa da embalagem e verifique se:
Lithuanian: Išimkite švirkštą iš kartoninės dėžutės ir patikrinkite, ar:
Portuguese: Segure com firmeza o corpo da seringa numa mão.
Lithuanian: Tvirtai laikykite švirkštą vienoje rankoje.
Portuguese: Como consequência a concentração de fondaparinux é expressa em miligramas (mg).
Lithuanian: Fondaparinukso koncentracija išreiškiama miligramais (mg).
Portuguese: • Não toque na agulha nem permita que ela toque em nenhuma superfície antes da injecção.
Lithuanian: • Prieš injekciją nelieskite adatos ir neleiskite jai paliesti jokio paviršiaus.
Portuguese: 69% dos doentes foram submetidos à cirurgia por cancro.
Lithuanian: Šešiasdešimt devyniems procentams pacientų operacijos buvo atliktos dėl vėžio.
Portuguese: Excreção/Eliminação
Lithuanian: Išskyrimas / šalinimas
Portuguese: Este gesto irá activar o sistema de protecção automático da agulha (figura F).
Lithuanian: Tai aktyvins automatinę adatos apsaugos sistemą (F paveikslas).
Portuguese: De acordo com as normas orientadoras do CHMP do Sistema de Gestão de Risco para medicamentos de uso humano, a actualização do PGR deve ser submetida ao mesmo tempo que o Relatório Periódico de Segurança (RPS) seguinte.
Lithuanian: Remiantis ŽVK direktyvomis dėl žmonėms skirtų vaistų rizikos valdymo sistemos, atnaujintas RVP turi būti pateiktas tuo pat metu, kaip ir kita periodinė saugumo atnaujinimo ataskaita (PSAA).
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJUI
Portuguese: Foram observadas grandes hemorragias em 1 doente (0,2%) de cada grupo.
Lithuanian: Didelis kraujavimas stebėtas 1 pacientui (0,2%) kiekvienoje grupėje.
Portuguese: Após administração de uma dose subcutânea, fondaparinux é completa e rapidamente absorvido (biodisponibilidade absoluta de 100%).
Lithuanian: Sušvirkštas į poodį fondaparinuksas absorbuojamas greitai ir visiškai (absoliutus biologinis prieinamumas yra 100 %).
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Portuguese: • ansiedade ou confusão
Lithuanian: • nerimas arba sumišimas;
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de fondaparinux em mulheres grávidas.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie fondaparinukso vartojimą nėštumo laikotarpiu.
Portuguese: Elimine-a de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Išmeskite švirkštą laikydamiesi gydytojo ar vaistininko nurodymų.
Portuguese: Quixidar é usado para:
Lithuanian: Quixidar yra vartojama:
Portuguese: Não tente retirar esta bolha de ar antes de dar a injecção - pode perder algum medicamento se o fizer.
Lithuanian: Nebandykite pašalinti šio oro burbulo prieš injekuodami - jei bandysite tai daryti, galite netekti dalies vaisto.
Portuguese: • dor no peito
Lithuanian: • skausmas krūtinėje;
Portuguese: Doses de fondaparinux superiores às recomendadas podem conduzir a um risco aumentado de hemorragia.
Lithuanian: Didesnės negu rekomenduojamos fondaparinukso dozės gali didinti kraujavimo pavojų.
Portuguese: • a seringa não foi aberta ou danificada
Lithuanian: • švirkštas neatidarytas ir nepažeistas.
Portuguese: A idade média dos doentes foi de 61 anos, e aproximadamente 40% tinha pelo menos 65 anos de idade.
Lithuanian: Pacientų amžiaus vidurkis buvo 61 metai, ir apie 40 % buvo sulaukę 65 metų amžiaus.
Portuguese: Escolha uma zona na parede abdominal inferior, distando pelo menos 5 cm do umbigo (figura A).
Lithuanian: Pasirinkite vietą apatinėje pilvo dalyje, mažiausiai 5 cm žemiau bambos (A paveikslas).
Portuguese: • se está a sangrar excessivamente
Lithuanian: • jei labai kraujuojama;
Portuguese: Antes de utilizar Quixidar o seu médico necessita de saber:
Lithuanian: Prieš Jums pradedant vartoti Quixidar, Jūsų gydytojas turi žinoti:
Portuguese: • se abriu a seringa e não a utilizou imediatamente.
Lithuanian: • atidarius švirkštą ir tuoj pat jo nepanaudojus.
Portuguese: Classificação por classes de sistemas de órgãos MedDRA
Lithuanian: Organų sistemų klasė pagal MedDRA klasifikaciją
Portuguese: A idade média dos doentes foi 67 anos, e aproximadamente 60% tinham pelo menos 65 anos de idade.
Lithuanian: Pacientų amžiaus vidurkis buvo 67 metai, ir apie 60 % buvo sulaukę 65 metų amžiaus.
Portuguese: Raros: reacções alérgicas
Lithuanian: Reti: alerginė reakcija
Portuguese: A duração média do tratamento foi de 6,2 dias com fondaparinux.
Lithuanian: Vidutinė gydymo fondaparinuksu trukmė buvo 6,2 dienos.
Portuguese: A duração média do tratamento foi de 5,5 dias no grupo do fondaparinux e 5,2 dias no grupo da enoxaparina.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 5,5 dienos fondaparinukso grupėje ir 5,2 dienos enoksaparino grupėje.
Portuguese: Os benefícios na mortalidade demonstrados para fondaparinux mantiveram-se até ao fim do seguimento no Dia 180.
Lithuanian: Fondaparinukso veiksmingumas ir įtaka mirštamumui išliko iki paskutinės 180-osios tyrimo dienos.
Portuguese: • infecção das feridas
Lithuanian: • žaizdos infekcija;
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR EMBALAGEM EXTERIOR
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Portuguese: Raros: hipocaliemia
Lithuanian: Reti: hipokalemija
Portuguese: Aperte suavemente a zona da pele que foi limpa de modo a fazer uma prega.
Lithuanian: Švelniai sužnybkite nuvalytą odą, kad susidarytų raukšlė.
Portuguese: • Não congelar
Lithuanian: • Negalima užšaldyti.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado logo que possível após o diagnóstico e continuado até um máximo de 8 dias ou até alta hospitalar, se ocorrer mais cedo.
Lithuanian: Nustačius diagnozę, gydymą reikia pradėti kuo anksčiau ir tęsti ne ilgiau kaip 8 dienas ar iki išvykimo iš ligoninės (jei išleidžiama anksčiau).
Portuguese: Se a injecção na parede abdominal inferior não for possível, peça instruções à sua enfermeira ou médico.
Lithuanian: Jei injekuoti apatinėje pilvo dalyje neįmanoma, pasitarkite su savo slaugytoju ar gydytoju.
Portuguese: Se o fondaparinux sódico for adicionado a um minibag salino 0,9% a perfusão deve ser preferencialmente administrada imediatamente, mas pode ser armazenado à temperatura ambiente até 24 horas.
Lithuanian: Jei fondaparinukso natris yra įdedamas į 0,9 % fiziologinio tirpalo minimaišelį, būtų geriausia jį suvartoti nedelsiant, bet kambario temperatūroje galima laikyti iki 24 valandų.
Portuguese: Injecte TODO o conteúdo da seringa pressionando o êmbolo para baixo tanto quanto possível.
Lithuanian: Suleiskite visą švirkšto turinį nuspausdami stūmoklį kiek įmanoma giliau.
Portuguese: A injecção subcutânea é administrada do mesmo modo que com uma seringa clássica.
Lithuanian: Injekcija po oda daroma lygiai taip, kaip klasikiniu švirkštu.
Portuguese: Mais de 4 874 doentes foram seguidos em estudos de fase II e fase III de ensaios clínicos.
Lithuanian: Kontroliuojamuose I bei II fazės tyrimuose dalyvavo daugiau kaip 4 874 pacientų.
Portuguese: • reacções alérgicas
Lithuanian: • alerginė reakcija;
Portuguese: Alterne entre o lado esquerdo e direito da parede abdominal inferior em cada injecção.
Lithuanian: Keiskite kairiąją ir dešiniąją apatinės pilvo dalies puses kiekvienos injekcijos metu.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Quixidar pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Lithuanian: Quixidar, kaip ir kiti vaistai gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Portuguese: normalmente até o doente ter alta, pelo menos 5 a 9 dias após cirurgia.
Lithuanian: po operacijos ne mažiau kaip 5-9 dienas.
Portuguese: Tome especial cuidado com Quixidar: Antes de utilizar Quixidar o seu médico necessita de saber:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia: Prieš Jums pradedant vartoti Quixidar, Jūsų gydytojas turi žinoti:
Portuguese: • Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: O QUE É QUIXIDAR E PARA QUE É UTILIZADO
Lithuanian: KAS YRA QUIXIDAR IR NUO KO JIS VARTOJAMAS?
Portuguese: België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Lithuanian: Belgique/België/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Portuguese: Se tiver uma doença renal, a dose pode ser reduzida para 1,5 mg uma vez por dia.
Lithuanian: Jei Jūs sergate inkstų liga, dozė gali būti sumažinta iki 1,5 mg kartą per parą.
Portuguese: Inferior a 50 kg
Lithuanian: Mažesnis negu 50 kg
Portuguese: Se administrado por meio de um minibag, a perfusão deve ser efectuada durante mais 1 a 2 minutos.
Lithuanian: Jei naudojami minimaišeliai, infuzija turėtų trukti 1-2 minutes.
Portuguese: Solte o êmbolo e a agulha sairá automaticamente da pele e irá entrar num sistema de segurança onde ficará presa permanentemente (figura G).
Lithuanian: Atleiskite stūmoklį, ir adata automatiškai išsitrauks iš odos ir sugrįš į apsaugos rankovę, kur liks nuolatos uždaryta (G paveikslas).
Portuguese: 7,5 mg uma vez por dia
Lithuanian: 7,5 mg vieną kartą per parą
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão e Seque-as numa toalha.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu bei vandeniu ir nusausinkite jas rankšluosčiu..
Portuguese: 10 mg uma vez por dia.
Lithuanian: 10 mg vieną kartą per parą.
Portuguese: Apesar de ainda não estar completamente estudado, não há evidência que fondaparinux seja metabolizado, e em particular que origine metabolitos activos.
Lithuanian: Dar iki galo neištirtas, todėl kol kas duomenų apie fondaparinukso metabolizmą, ypač duomenų apie aktyvių jo metabolitų atsiradimą, nėra.
Portuguese: Raros: reacção no local da injecção
Lithuanian: Reti: reakcija injekcijos vietoje
Portuguese: Se apresentar efeitos secundários → Informe o seu médico ou farmacêutico se algum dos efeitos secundários se agravar ou causar problemas, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis → Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu pasireiškia stiprus arba keliantis nerimą šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis.
Portuguese: Superior a 100 kg
Lithuanian: Didesnis negu 100 kg
Portuguese: Um total de 2 184 doentes foram tratados; em ambos os grupos os doentes foram tratados durante pelo menos 5 dias até um máximo de 22 dias (média 7 dias).
Lithuanian: Viso gydyti 2184 pacientai; abiejose grupėse gydymas truko 5 - 26 (vidutiniškai 7) dienas.
Portuguese: Utilizar Quixidar sempre de acordo com as indicações do médico.
Lithuanian: Quixidar visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Portuguese: • aumento da quantidade de nitrogénio não proteico no sangue.
Lithuanian: • padidėjęs nebaltyminio azoto kiekis.
Portuguese: • inchaço (edema)
Lithuanian: • patinimas (edema);
Portuguese: Ensaios Clínicos
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai
Portuguese: (1) casos isolados de efeitos adversos não foram considerados excepto os medicamente relevantes.
Lithuanian: (1) pavieniai nepageidaujami reiškiniai, išskyrus kliniškai svarbius, nepaminėti.
Portuguese: Anestesia Raquidiana/Epidural
Lithuanian: Spinalinė / epidurinė anestezija
Portuguese: Fondaparinux não inibe in vitro os CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4).
Lithuanian: In vitro fondaparinuksas neslopina CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ar CYP3A4), todėl in vivo fondaparinukso sąveika su kitais medikamentais, kuriuos metabolizuoja CYP, tikriausiai nepasireiškia.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje: http://www.emea.europa.eu/.
Portuguese: O risco destas situações raras pode aumentar com a utilização pós-operatória de cateteres epidurais ou o uso concomitante de outros medicamentos que interfiram com a hemostase.
Lithuanian: Ši reta komplikacija gali padažnėti pooperaciniu laikotarpiu, jei naudojami įkišamieji epiduriniai kateteriai ar kartu vartojama kitų hemostazę veikiančių medžiagų.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agente antitrombótico.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antitromboziniai vaistai.
Portuguese: → Informe o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si.
Lithuanian: → Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš išvardytų teiginių Jums tinka.
Portuguese: Qualquer produto não usado ou material desperdiçado deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Portuguese: • dor e inchaço no local da injecção
Lithuanian: • skausmas ir patinimas injekcijos vietoje;
Portuguese: Segure a prega entre o dedo polegar e o dedo indicador durante todo o tempo da injecção (figura D).
Lithuanian: Laikykite raukšlę nykščiu ir smiliumi visos injekcijos metu (D paveikslas).