FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui pärast 14 päeva möödumist ei ole kliinilist paranemist märgata, tuleb Galliprant-ravi lõpetada ning veterinaararstiga muude ravivalikute osas nõu pidada.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen klinisk forbedring kan observeres etter 14 dager, bør behandlingen med Galliprant avbrytes, og ulike behandlingsalternativer bør undersøkes i samråd med veterinæren.
Estonian: Väliuuringud kestsid kuni 28 päeva; veterinaararst peab pikaajalisema ravi määramist hoolikalt kaaluma ning sel juhul looma regulaarselt jälgima.
Norwegian Bokmål: Siden feltstudiene var begrenset til 28 dager, bør langvarig behandling vurderes nøye, og veterinæren bør foreta regelmessig overvåking.
Estonian: Grapiprandi valguga seondumine in vitro näitab, et grapiprant seondub peamiselt koera seerumi albumiiniga.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen av grapiprant in vitro indikerer at grapiprant hovedsakelig er bundet til hundens serumalbumin.
Estonian: Pakendi suurused: 7 ja 30 tabletti pudelis.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 7 og 30 tabletter per flaske.
Estonian: Igas pappkarbis on üks pudel.
Norwegian Bokmål: Én flaske per pappeske.
Estonian: RAVIMVORM Tablett
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 7 tabletti
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 7 tabletter
Estonian: Ei ole teada, kas sulfonamiidide ülitundlikkuse anamneesiga koertel tekib ülitundlikkus ka grapiprandi suhtes.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om hunder med kjent overfølsomhet overfor sulfonamider vil være overfølsomme overfor grapiprant.
Estonian: Kõik allesjäänud terved või poolikud tabletid tuleb 3 kuud pärast pudeli esmast avamist ära visata.
Norwegian Bokmål: Eventuelle resterende hele og halve tabletter skal kastes 3 måneder etter første anbrudd av flasken.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 3 kuud.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av flaske: 3 måneder.
Estonian: Sageli kasutatavad valkudega seonduvad veterinaarravimid on muu hulgas südame, krampide ja käitumishäirete ravis kasutatavad ravimid.
Norwegian Bokmål: Vanlige proteinbundne veterinærpreparater omfatter hjertemedisiner, krampedempende medisiner og medisiner til atferdsbehandling.
Estonian: Üks kord ööpäevas tuleb manustada järgmine arv tablette.
Norwegian Bokmål: Følgende antall tabletter skal gis én gang daglig:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Én tablett inneholder:
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on täheldatud järgmiseid kergeid ja üldjuhul mööduvaid kõrvaltoimeid: oksendamine, pehme roe, kõhulahtisus ja isutus.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er følgende milde og generelt forbigående bivirkninger blitt observert: oppkast, myk avføring, diaré og manglende appetitt.
Estonian: Pärast ühekordset suukaudselt manustatud grapipranti annuses 2 mg/kg, olid Cmax ja AUC väärtused tühja kõhu korral vastavalt 1,21 µg/ml ja 2,71 µg·h/ml.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt oral dose på 2 mg grapiprant/kg ble Cmax- og AUC-verdier på henholdsvis 1,21 mikrog/ml og 2,71 mikrog/t/ml nådd i fastende tilstand.
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Suukaudne
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Gis i munnen.
Estonian: Seondumata grapiprandi keskmine osakaal oli kontsentratsioonidel 200 ng/ml ja 1000 ng/ml vastavalt 4,35% ja 5,01%.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige prosentandelen av ubundet grapiprant var 4,35 % og 5,01 % ved en grapiprantkonsentrasjon på 200 ng/ml og 1000 ng/ml.
Estonian: Hoida loomadele kättesaamatus kohas.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for dyr.
Estonian: Ravipausi määramisel tuleb arvestada eelnevalt kasutatud ravimite farmakokineetiliste omadustega.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden bør tilpasses de farmakokinetiske egenskapene til de tidligere brukte preparatene.
Estonian: Tühja kõhuga saabub grapiprandi tippkontsentratsioon seerumis ühe tunni möödumisel manustamisest.
Norwegian Bokmål: Maksimal grapiprantkonsentrasjon oppnås i serum innen en time etter dosering i fastende tilstand.
Estonian: Eelnev ravi muude põletikuvastaste ainetega võib põhjustada lisaks muid kõrvaltoimeid või kõrvaltoimete ägenemist ning seetõttu tuleb selliste ravimite kasutamise järgselt ning käesoleva veterinaarravimi kasutamise eelselt pidada vahet.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med andre betennelsesdempende preparater kan føre til ytterligere eller økt alvorlighetsgrad av bivirkninger, og derfor bør slike veterinærpreparater ikke benyttes i en periode før behandling med dette veterinærpreparatet igangsettes.
Estonian: KEELUAEG Ei kohaldata.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Ikke relevant.
Estonian: Grapiprant imendub koertel kergesti ja kiiresti seedetrakti kaudu.
Norwegian Bokmål: Grapiprant absorberes enkelt og raskt fra mage-tarm-kanalen hos hunder.
Estonian: Tableti manustamine koos toiduga vähendab suukaudset biosaadavust, st tühja kõhuga oli grapiprandi suukaudne biosaadavus 89%, koos toiduga manustamisel aga 33% ning grapiprandi Cmax ja AUC keskmised väärtused vähenesid samuti vastavalt 4 korda ja 2 korda.
Norwegian Bokmål: Den orale biotilgjengeligheten av grapiprant tatt i fastende tilstand var 89 %, og da grapiprant ble tatt med mat, var den 33 %, med gjennomsnittlige Cmax- og AUC-verdier redusert henholdsvis 4 ganger og 2 ganger.
Estonian: Grapiprant on piprantide klassi kuuluv mittesteroidne, tsüklooksügenaasi mitteinhibeeriv põletikuvastane ravim.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er et ikke-steroid, ikke-cyklooksygenasehemmende betennelsesdempende legemiddel i piprantklassen.
Estonian: Samaaegset ravi vajavatel loomadel tuleb jälgida ravimite sobivust.
Norwegian Bokmål: Legemiddelkompatibilitet bør overvåkes hos dyr som har behov for tilleggsbehandling.
Estonian: Roojaga eritub ligikaudu 65% annusest ning uriiniga ligikaudu 20%.
Norwegian Bokmål: Cirka 65 % av dosen ble utskilt via avføring, mens ca. 20 % av dosen ble utskilt via urin.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Üheksa järjestikuse kuu jooksul grapiprandiga ravitud tervetel koertel täheldati ööpäevaste üleannuste korral, mis olid ligikaudu 2,5 ja 15 korda suuremad kui soovitatav annus, kergeid ja mööduvaid pehme või limase rooja (aeg-ajalt verine) või oksendamise juhte.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Hos friske hunder som ble behandlet med daglige overdoser av grapiprant på ca. 2,5 x og 15 x anbefalt dose i 9 påfølgende måneder, ble det observert milde og forbigående tilfeller av myk eller slimet avføring som i noen tilfeller var blodig, samt oppkast.
Estonian: Üks valge lastekindla korgiga HDPE pudel, milles on 7 või 30 tabletti (20 mg, 60 mg või 100 mg tabletid).
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 7 eller 30 tabletter (20 mg, 60 mg eller 100 mg tabletter).
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (20 ml, 35 ml ja 60 ml pudelitele)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (20 ml, 35 ml og 60 ml flasker)
Estonian: Mitte kasutada tiinetel, lakteerivatel ega tõuaretuses kasutatavatel loomadel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr eller til avlsdyr.
Estonian: Grapiprandiga ravitud koertel on täheldatud seerumi albumiini ja üldvalgu sisalduse vähest langust (enamasti normivahemiku piires), kuid seda ei seostatud kliiniliselt oluliste tähelepanekute ega kõrvaltoimetega.
Norwegian Bokmål: Små reduksjoner i serumalbumin og totalprotein, ofte innenfor referanseområdet, er observert hos hunder behandlet med grapiprant, men det ble ikke forbundet med klinisk signifikante observasjoner eller hendelser.
Estonian: Grapiprant on metüülbenseensulfonamiid.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er et metylbenzensulfonamid.
Estonian: PAKENDI SUURUS 30 tabletti
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 30 tabletter
Estonian: Laktoosmonohüdraat Naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) Naatriumlaurüülsulfaat Kopovidoon
Norwegian Bokmål: Svineleverpulver Laktosemonohydrat Natriumstivelsesglykolat, type A Natriumlaurylsulfat Kopovidon
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: Kuna osteoartriidi kliinilised nähud koertel perioodiliselt süvenevad ja leevenevad, võib mõnedel koertel olla abi vahelduvravist.
Norwegian Bokmål: Siden kliniske tegn på osteoartritt hos hunder fluktuerer, kan intermitterende behandling være fordelaktig hos enkelte hunder.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel võib lastel täheldada kergeid ja pöörduvaid seedetrakti nähte ja iiveldust.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak hos barn kan milde og reversible gastrointestinale symptomer og kvalme forekomme.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Kerge kuni mõõduka osteoartriidiga seostuva valu ravi koertel.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til behandling av smerte knyttet til mild til moderat osteoartritt hos hunder.
Estonian: Prostaglandiin E2 seondumisel EP4 retseptoriga avalduvad muu hulgas järgmised spetsiifilised toimed: vasodilatsioon, veresoonte läbilaskvuse suurenemine, angiogenees ja proinflammantoorsete mediaatorite moodustumine.
Norwegian Bokmål: De spesifikke virkningene av bindingen av prostaglandin E2 til EP4-reseptoren inkluderer vasodilatasjon, økt vaskulær permeabilitet, angiogenese og produksjon av proinflammatoriske mediatorer.
Estonian: Enamik kliiniliste väliuuringute raames hinnatud kliinilise osteoartriidi juhtudest olid veterinaararsti hinnangul kerged kuni mõõdukad.
Norwegian Bokmål: De fleste hundene som ble vurdert i kliniske feltstudier, hadde mild til moderat osteoartritt basert på veterinærens vurdering.
Estonian: Sapi, rooja ja/või uriiniga erituvad ka kaks hüdroksüülitud metaboliiti ja üks N-oksüdeeritud metaboliit.
Norwegian Bokmål: To hydroksylerte metabolitter og en N-oksidert metabolitt gjenfinnes også i galle, avføring og/eller urin.
Estonian: Grapiprandi samaaegset kasutamist koos valkudega seonduvate veterinaarravimitega ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av proteinbundne veterinærpreparater og grapiprant er ikke undersøkt.
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Magneesiumstearaat Kolloidne veevaba ränidioksiid
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat Silika, kolloidal vannfri
Estonian: Grapiprant ei kogune pärast korduvat manustamist koera organismi.
Norwegian Bokmål: Grapiprant akkumuleres ikke etter gjentatt administrasjon.
Estonian: Koertel eritub grapiprant peamiselt sapi, rooja ja uriiniga.
Norwegian Bokmål: Hos hund er grapiprant det viktigste utskillelsesproduktet i galle, avføring og urin.
Estonian: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletti, 60 ml pudel)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletter, 60 ml flaske)
Estonian: Piisava ravivastuse saamiseks tuleb veterinaarravimit kasutada ainult kerge ja mõõduka osteoartriidi ravis.
Norwegian Bokmål: For å oppnå den dokumenterte effekten, skal veterinærpreparatet kun brukes ved milde til moderate tilfeller av osteoartritt.
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 7 tabletti
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 7 tabletter
Estonian: EP4 retseptor on oluline valu ja põletiku mediaator, kuna see on prostaglandiin E2 esilekutsutava sensoorsete neuronite sensibiliseerumise ja prostaglandiin E2 esilekutsutava põletiku peamine vahendaja.
Norwegian Bokmål: EP4-reseptoren er viktig for å mediere smerte og betennelse, da dette er den primære mediatoren av prostaglandin E2-fremkalt sensibilisering av sensoriske nevroner og prostaglandin E2-fremkalt betennelse.
Estonian: Grapiprant seondub peamiselt seerumivalkudega.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er primært bundet til serumproteiner.
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Estonian: Grapiprant on EP4 retseptori - oluline prostaglandiin E2 retseptor, mis eelkõige vahendab prostaglandiin E2 esilekutsutud valutundlikkust - selektiivne antagonist.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er en selektiv antagonist av EP4-reseptoren, en viktig prostaglandin-E2reseptor som hovedsakelig medierer prostaglandin E2‐fremkalt nosisepsjon.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada:
Norwegian Bokmål: Etter åpning brukes innen:
Estonian: Ameerika Ühendriikides müügiloa saamise järgse kliinilise kasutamise järgselt on teatatud väga harvadest veriokse ja veriroe juhtudest.
Norwegian Bokmål: Etter godkjenning av veterinærpreparatet i USA er det i svært sjeldne tilfeller rapportert om blodig oppkast eller blodig diaré etter klinisk bruk.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 måneder.
Estonian: Üheksa järjestikuse kuu jooksul grapiprandiga ravitud tervetel koertel täheldati ööpäevaste üleannuste korral, mis olid ligikaudu 2,5 ja 15 korda suuremad kui soovitatav annus, kergeid ja mööduvaid pehme või limase rooja (aeg-ajalt verine) või oksendamise juhte.
Norwegian Bokmål: Hos friske hunder som ble behandlet med daglige overdoser av grapiprant på ca. 2,5 x og 15 x anbefalt dose i 9 påfølgende måneder, ble det observert milde og forbigående tilfeller av myk eller slimet avføring som i noen tilfeller var blodig, samt oppkast.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Galliprant 100 mg tabletid grapiprant
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Galliprant 100 mg tabletter grapiprant
Estonian: 100 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Norwegian Bokmål: 100 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Estonian: Oksendamist täheldati väga sageli, samas kui pehme rooja, kõhulahtisuse ja isutuse esinemissagedus oli sage.
Norwegian Bokmål: Oppkast ble registrert som en svært vanlig bivirkning, mens myk avføring, diaré og manglende appetitt ble registrert som vanlige.
Estonian: Isoleertihendiga valged ümarad kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE), kunstsiidimähisega keermestatud lastekindla korgiga pudelid (20, 35 ja 60 ml).
Norwegian Bokmål: Induksjonsforseglede, hvite, runde polyetylenflasker (HDPE) med høy tetthet (20, 35 og 60 ml) med et gjenget barnesikret lokk med rayonspole.
Estonian: Grapiprant eritub peamiselt roojaga.
Norwegian Bokmål: Grapiprant utskilles primært via avføring.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kerge kuni mõõduka osteoartriidiga seostuva valu ravi koertel.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Til behandling av smerte knyttet til mild til moderat osteoartritt hos hund.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 20 mg grapipranti/tabletis 60 mg grapipranti/tabletis 100 mg grapipranti/tabletis
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 20 mg grapiprant/tablett 60 mg grapiprant/tablett 100 mg grapiprant/tablett
Estonian: Koertel, kellel on eelnev maksa-/neerufunktsiooni või kardiovaskulaarne häire või seedetrakti haigus, tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet til hunder som har nedsatt lever-, hjerte- og kar- eller nyrefunksjon eller sykdommer i mage-tarm-kanalen.
Estonian: Grapiprandi ööpäevaste üleannuste korral, mis olid 15 korda suuremad kui soovitatav annus, neerude ega maksatoksilisuse nähte ei ilmnenud.
Norwegian Bokmål: Ved daglige overdoser på opptil 15 x anbefalt dose av grapiprant, var det ingen tegn til nyre- eller levertoksisitet.
Estonian: 100 mg tablett: pruun tähniline kaksikkumer ovaalne tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon, mis eraldab sissepressitud kirjeid: ühel pool number „100" ja teisel pool tähed „MG"; tableti teisel küljel on sissepressitud täht „G".
Norwegian Bokmål: 100 mg tablett: En brun, spettet, bikonveks, oval tablett med en delestrek på den ene siden, der det pregede tallet "100" står på den ene halvdelen og bokstavene "MG" på den andre halvdelen.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 100 mg grapipranti
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 100 mg grapiprant
Estonian: 60 mg tablett: pruun tähniline kaksikkumer ovaalne tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon, mis eraldab sissepressitud kirjeid: ühel pool number „60" ja teisel pool tähed „MG"; tableti teisel küljel on sissepressitud täht „G".
Norwegian Bokmål: 60 mg tablett: En brun, spettet, bikonveks, oval tablett med en delestrek på den ene siden, der det pregede tallet "60" står på den ene halvdelen og bokstavene "MG" på den andre halvdelen.
Estonian: 20 mg tablett: pruun tähniline kaksikkumer ovaalne tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon, mis eraldab sissepressitud kirjeid: ühel pool number „20" ja teisel pool tähed „MG"; tableti teisel küljel on sissepressitud täht „G".
Norwegian Bokmål: 20 mg tablett: En brun, spettet, bikonveks, oval tablett med en delestrek på den ene siden, der det pregede tallet "20" står på den ene halvdelen og bokstavene "MG" på den andre halvdelen.
Estonian: LOOMALIIGID Koerad.
Norwegian Bokmål: Til dyr.
Estonian: Juhusliku allaneelamise vältimiseks hoida tablette loomadele kättesaamatus kohas.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for dyr, for å unngå utilsiktet inntak.
Estonian: ATCvet kood:
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Estonian: Galliprant 20 mg tabletid Galliprant 60 mg tabletid Galliprant 100 mg tabletid grapiprant
Norwegian Bokmål: Galliprant 20 mg tabletter Galliprant 60 mg tabletter Galliprant 100 mg tabletter grapiprant
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm:
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel, kuna grapiprandi ohutus tiinuse ajal ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige dyr, da grapiprants sikkerhet ved bruk under drektighet ikke er klarlagt.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel, lakteerivatel ega suguloomadel, kuna grapiprandi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal või tõuaretuses kasutatavatel koertel ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Skal ikke brukes til drektige dyr, diegivende dyr eller til avlsdyr, da sikkerheten til grapiprant ved bruk under drektighet og diegiving eller hos avlshunder ikke er klarlagt.
Estonian: Tiinus:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Estonian: 112 tabletti.
Norwegian Bokmål: 112 tabletter.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. september 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. juuli 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2007 Dato for siste fornyelse: 23. juli 2012
Estonian: Kui palju ja millal ravimit võtta
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du ta og når
Estonian: • Arst jälgib regulaarselt teie seisundit kontrollimaks, kas ravi avaldab soovitud toimet.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil regelmessig følge opp tilstanden din for å kontrollere om behandlingen har ønsket effekt.
Estonian: Maksimaalne päevane annus on 100 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 100 mg.
Estonian: • kui teil on või on olnud kõhunäärme haigus.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt sykdom i bukspyttkjertelen.
Estonian: Ühel küljel on kiri „NVR" ja teisel „FB".
Norwegian Bokmål: Én side er merket med "NVR" og den andre siden med "FB".
Estonian: A) ja magneesiumstearaat.
Norwegian Bokmål: (type A) og magnesiumstearat.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arstiabi.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med medisinsk tilsyn.
Estonian: Andmed puuduvad (vt ka lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data (se også pkt.5.1).
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, kui palju Galvus'e tablette võtta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter du skal ta av Galvus.
Estonian: Toit aeglustab vähesel määral maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aega 2,5 tunnini, kuid ei muuda üldist ekspositsiooni (AUC).
Norwegian Bokmål: Mat medfører en liten forsinkelse i tiden til maksimal plasmakonsentrasjon til 2,5 timer, men endrer ikke total eksponering (AUC).
Estonian: Ühel päeval ei tohi võtta kahekordset annust.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tas en dobbel dose på samme dag.
Estonian: Tabel 7 Turuletulekujärgsed kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Bivirkninger etter markedsføring
Estonian: • kui teil esineb südamepuudulikkus.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hjertesvikt.
Estonian: Hinnatud kardiovaskulaarsed toimed olid üldiselt tasakaalustatud.
Norwegian Bokmål: Klassifiserte kardiovaskulære hendelser var totalt sett balansert.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diabeediravimid, dipeptidüülpeptidaas 4 (DPP-4) inhibiitorid, ATC-kood: A10BH02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antidiabetikum, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) -hemmere, ATC-kode: A10BH02
Estonian: Kui te võtate liiga palju Galvus'e tablette või keegi teine on võtnud teie ravimit, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mange Galvus tabletter eller noen andre har tatt medisinen din, må du snakke med legen din umiddelbart.
Estonian: Mitmikpakend: 336 (3 karpi, mis sisaldavad 112) tabletti.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 336 (3 pakninger med 112) tabletter.
Estonian: • kui teil on I tüüpi suhkurtõbi (st, et teie organism ei tooda insuliini) või teil on seisund, mida kutsutakse diabeetiliseks ketoatsidoosiks.
Norwegian Bokmål: • hvis du har type 1-diabetes (dvs. at kroppen din ikke lager insulin) eller dersom du har en tilstand som kalles diabetisk ketoacidose.
Estonian: EU/1/07/414/001 7 tabletti EU/1/07/414/002 14 tabletti EU/1/07/414/003 28 tabletti EU/1/07/414/004 30 tabletti EU/1/07/414/005 56 tabletti EU/1/07/414/006 60 tabletti EU/1/07/414/007 90 tabletti EU/1/07/414/008 112 tabletti EU/1/07/414/009 180 tabletti EU/1/07/414/010 336 tabletti
Norwegian Bokmål: EU/1/07/414/001 7 tabletter EU/1/07/414/002 14 tabletter EU/1/07/414/003 28 tabletter EU/1/07/414/004 30 tabletter EU/1/07/414/005 56 tabletter EU/1/07/414/006 60 tabletter EU/1/07/414/007 90 tabletter EU/1/07/414/008 112 tabletter EU/1/07/414/009 180 tabletter EU/1/07/414/010 336 tabletter
Estonian: EU/1/07/414/018 336 tabletti (3 karpi, mis sisaldavad 112)
Norwegian Bokmål: EU/1/07/414/018 336 tabletter (3 pakninger med 112)
Estonian: Üle 100 mg annuste kasutamine ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: Doser over 100 mg anbefales ikke.
Estonian: Ei leitud seost kõrvaltoimete ning vanuse, etnilise kuuluvuse, ravi kestuse või ööpäevase annuse vahel.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen sammenheng mellom bivirkninger og alder, etnisk tilhørighet, behandlingsvarighet eller daglig dose.
Estonian: Kuna puuduvad inimestelt saadud andmed, ei tohi Galvus't kasutada raseduse ajal.
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på data hos mennesker skal Galvus ikke brukes under graviditet.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi tekib siis, kui organism ei tooda piisavalt insuliini või kui toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja.
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes utvikles dersom kroppen ikke produserer nok insulin, eller dersom det insulinet som lages av kroppen ikke virker så bra som det burde.
Estonian: Andmed vildagliptiiniga üleannustamise kohta on piiratud.
Norwegian Bokmål: Informasjonen vedrørende overdosering med vildagliptin er begrenset.
Estonian: Esinemissagedus on määratletud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: • Võtke Galvus't iga päev senikaua, kui arst on määranud.
Norwegian Bokmål: • Ta Galvus hver dag så lenge legen din sier at du skal ta det.