FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat ) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri) Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo,, obvestite svojega veterinarja.
Czech: Skot, kozy 15 µg/kg Mléko
Slovenian: 15 µg/kg mleko
Czech: Nepoužívat k léčbě diarei u telat mladších než jeden týden.
Slovenian: Pri zdravljenju driske pri govedu ne uporabljajte pri živalih, mlajših od enega tedna.
Czech: V případě nedostatečného zmírnění bolesti při léčbě koliky u koní by měla být pečlivě přehodnocena diagnóza a zvážen chirurgický zákrok.
Slovenian: Če pri zdravljenju s koliko povezane bolečine pri konjih ublažitev bolečin ni zadostna, je treba ponovno pazljivo proučiti diagnozo, saj bi to lahko pomenilo, da bo potreben kirurški poseg.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou(é) látku(y), nebo na některou z pomocných látek.
Slovenian: Ne uporabljajte v primerih preobčutljivosti na učinkovino(e) ali na katero koli pomožno snov.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Czech: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irsko.
Slovenian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irska
Czech: Skot: s.c., i.v.
Slovenian: Govedo: s.c., i.v.
Czech: Injekční lahvičky obsahují 10 ml, 50 ml nebo 100 ml.
Slovenian: Viale vsebujejo 10 ml, 50 ml ali 100 ml zdravila.
Czech: Balení obsahuje 1 skleněnou injekční lahvičku typu I uzavřenou brombutylovou pryžovou zátkou pokrytou teflonem a zajištěnou odklápěcím nebo odtrhovacím uzávěrem.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 viala iz brezbarvnega stekla tipa I z brombutilnim gumijastim zamaškom, prevlečenim s teflonom, in odtržno zaporko iz aluminija.
Czech: U skotu představuje rovněž hlavní součást vylučovanou mlékem a žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Slovenian: Pri govedu je meloksikam tudi pomembna sestavina pri izločanju zdravila z mlekom in žolčem, medtem ko vsebuje urin samo sledi matične spojine.
Czech: V klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Slovenian: V kliničnih raziskavah so zasledili blago in prehodno oteklino na mestu podkožne injekcije in sicer pri manj kot 10 % goveda.
Czech: Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením nebo kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
Slovenian: Ne uporabljajte pri živalih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične funkcije in s hemoragičnimi motnjami ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih.
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 10 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 10 ml
Czech: 150 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Czech: A. VÝROBCE(I)ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Czech: Koně: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Slovenian: Konji: Ne uporabite pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Skot: s.c., i.v.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Govedo: s.c., i.v.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij:
Czech: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Slovenian: Ne uporabljajte pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax 1,9 µg/ml dosažena za 1 hodinu.
Slovenian: Po dveh intramuskularnih odmerkih meloksikama po 0,4 mg/kg je Cmax pri prašičih po 1 uri znašala 1,9 μg/ml.
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 50 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 50 ml
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu, 24 hodin po injekční aplikaci může léčba pokračovat perorální suspenzí meloxikamu v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti.
Slovenian: Za ublažitev vnetja in bolečin pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih se lahko uporabi peroralna raztopina meloksikama za nadaljevanje zdravljenja v odmerku 0,6 mg meloksikama/kg telesne mase 24 ur po injiciranju.
Czech: K podpůrné léčbě akutní mastitidy v kombinaci s terapií antibiotiky.
Slovenian: Kot dodatna terapija pri zdravljenju akutnega mastitisa ob antibiotičnem zdravljenju.
Czech: K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom mastitis-metritis-agalakcie) s příslušnou terapií antibiotiky.
Slovenian: Kot dodatna terapija pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritisagalactia) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Czech: Nepoužívat k léčbě silně dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, která vyžadují parenterální rehydrataci, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
Slovenian: Zaradi morebitne nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri zelo dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, ki potrebujejo parenteralno rehidracijo.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE LOT {številka}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č. š. {číslo}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE LOT {številka}
Czech: K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom mastitis-metritis-agalakcie), s příslušnou terapií antibiotiky.
Slovenian: Kot dodatna terapija pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritisagalactia, MMA) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Slovenian: Po enkratnem podkožnem odmerku meloksikama 0,5 mg/kg je Cmax znašala 2,1 μg/ml oziroma 2,7 μg/ml po 7,7 ure oziroma 4 ure pri mladem govedu oziroma kravah v obdobju laktacije.
Czech: • Podmínky nebo omezení výdeje a použití uložené držiteli rozhodnutí o registraci
Slovenian: • Pogoji ali omejitve glede oskrbe in uporabe zdravila, predpisani imetniku dovoljenja za promet z zdravilom.
Czech: Při porovnávání byly nejnižší koncentrace prokazovány v kosterní svalovině a v tuku.
Slovenian: Razmeroma majhne koncentracije so zaznavne v skeletnih mišicah in maščevju.
Czech: U koní je po intravenózní aplikaci biologický poločas meloxikamu 8,5 hodin.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja meloksikama po intravenski injekciji pri konjih znaša 8,5 ure.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabice: 10ml, 50ml nebo 100ml injekční lahvička
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla: viale z 10 ml, 50 ml ali 100 ml
Czech: {číslo}
Slovenian: A.
Czech: Léčivá látka v přípravku Recocam 20 mg/ml injekčním roztoku pro skot, prasata a koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina v zdravilu Recocam je dovoljena snov, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) Priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Czech: Glycin
Slovenian: KARENCA
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Meloxicamum 20 mg/ml
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Meloksikam 20 mg/ml
Czech: Koně: maso: 5 dní.
Slovenian: Konji: meso in organi: 5 dni.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Skleněná injekční lahvička s označením 50 ml a 100 ml
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Steklena viala - nalepka za 50 ml in 100 ml
Czech: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků.
Slovenian: Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedu ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po „EXP".
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in viali po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis
Slovenian: Na veterinarski recept
Czech: Skot: maso: 15 dní; mléko: 5 dní
Slovenian: meso in organi: 15 dni, mleko: 5 dni.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Pri prevelikem odmerjanju uvedite simptomatsko zdravljenje.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne: 02-2013.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen: 02-2013.
Czech: Druhou dávku lze v případě potřeby podat po 24 hodinách.
Slovenian: Drugi odmerek lahko po potrebi sledi po 24 urah.
Czech: Recocam meloxicamum
Slovenian: Recocam meloksikam
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo anafilaktične reakcije, ki jih je treba zdraviti simptomatsko.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Recocam platné v celé Evropské unii dne 13.09.2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Recocam, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 13/09/2011.
Czech: Další informace o přípravku Recocam:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Recocam:
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) vyhodnotil předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede pogojev uporabe zdravila.
Czech: Je k dispozici ve formě čirého žlutého injekčního roztoku (20 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki bistre rumene raztopine za injiciranje (20 mg/ml).
Czech: U skotu lze mléko použít 5 dnů po podání léčivého přípravku.
Slovenian: Pri govedu se lahko mleko uporabi pet dni po prejemu zdravila.
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Slovenian: Meloksikam deluje tako, da zavira encim, imenovan ciklo-oksigenaza, ki sodeluje pri tvorjenju prostaglandinov.
Czech: U koní se může v místě vpichu injekce objevit přechodný otok, který však vymizí bez nutnosti léčby.
Slovenian: Pri konjih se lahko pojavi prehodna oteklina na mestu injiciranja, vendar uplahne brez ukrepanja.
Czech: Přípravek Recocam obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Slovenian: Zdravilo Recocam vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSPVZ).
Czech: U skotu je ochranná lhůta přípravku Recocam pro maso 15 dnů a u prasat a koní 5 dnů.
Slovenian: Obdobje karence za zdravilo Recocam je pri govedu 15 dni, pri prašičih in konjih pa 5 dni.
Czech: Ačkoliv je přípravek Recocam generikum, nebyly předloženy žádné studie bioekvivalence, neboť složení tohoto přípravku je v dostatečné míře podobné složení referenčního přípravku Metacam, a tyto dva léčivé přípravky tak mohou být v zásadě považovány za obdobné.
Slovenian: Čeprav je zdravilo Recocam generično zdravilo, niso bile predložene nobene študije biološke enakovrednosti, saj je sestava zdravila dovolj podobna referenčnemu zdravilu Metacam, da se zdravili lahko v osnovi štejeta za podobni.
Czech: Recocam je léčivý přípravek pro skot, prasata a koně, který obsahuje léčivou látku meloxikam.
Slovenian: Recocam je zdravilo za govedo, prašiče in konje, ki vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam.
Czech: Jaký přínos přípravku Recocam byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Recocam izkazalo med študijami?
Czech: Z tohoto důvodu se má za to, že přínosy přípravku Recocam jsou stejné jako přínosy referenčního přípravku.
Slovenian: Zaradi tega velja, da so koristi zdravila Recocam enake kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Recocam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Slovenian: CVMP je menil, da se je zdravilo Recocam v skladu z zahtevami Evropske unije izkazalo kot biološko enakovredno zdravilu Metacam.
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační léčbou se může použít také k léčbě průjmu u telat starších jednoho týdne a u mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi s peroralno rehidracijo pri diareji pri teletih, starejših od enega tedna, ter pri mladem govedu izven obdobja laktacije.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Recocam?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Recocam?
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být mléko zvířete použito ke konzumaci člověkem.
Slovenian: Nanaša se tudi na čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko mleko uporabi za prehrano ljudi.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Recocam.
Slovenian: Osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) nesteroidna protivnetna zdravila, naj se izogibajo stiku z zdravilom Recocam.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Recocam bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Recocam odobri dovoljenje za promet.
Czech: U koní se přípravek Recocam používá k úlevě při kolice (bolesti břicha) a k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při muskuloskeletálních poruchách.
Slovenian: Zdravilo Recocam se uporablja pri konjih za lajšanje kolike (trebušnih bolečin) ter ublažitev vnetja in lajšanje bolečin pri mišično-skeletnih obolenjih.
Czech: U prasat se přípravek Recocam používá ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu při léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu (onemocnění, která mají vliv na pohyblivost zvířete) a spolu s vhodnou antibiotickou léčbou k léčbě onemocnění po oprasení (porodu selat), jako je poporodní septikemie a toxemie (syndrom mastitida-metritida-agalakcie).
Slovenian: Pri prašičih se zdravilo Recocam uporablja za ublažitev simptomov šepavosti in vnetij pri neinfekcijskih boleznih gibal (boleznih, ki vplivajo na zmožnost gibanja) ter pri zdravljenju nekaterih bolezni po oprasitvi, kot so puerperalna septikemija in toksemija (sindrom mastitis-metritis-agalactia), skupaj z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem.
Czech: U skotu se přípravek Recocam používá spolu s vhodnými antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků akutní respirační infekce (infekce plic a dýchacích cest) a k léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Slovenian: Zdravilo Recocam se pri govedu uporablja skupaj z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem za zmanjšanje kliničnih znakov pri akutni okužbi dihal (okužbi pljuč in dihalnih poti) in za zdravljenje akutnega mastitisa (vnetja vimena).
Czech: To znamená, že přípravek Recocam je obdobou „referenčního veterinárního přípravku", který je již v Evropské unii registrován (přípravku Metacam).
Slovenian: Zdravilo Recocam je generično zdravilo, kar pomeni, da je podobno referenčnemu veterinarskemu zdravilu, ki je že odobreno v EU (zdravilu Metacam).
Czech: Podává se formou jedné injekce do svalu v dávce 0,4 mg na kg tělesné hmotnosti.
Slovenian: Injicira se v enem 0,4-miligramskem odmerku na kilogram telesne mase v mišico.
Czech: Přípravek Recocam byl posouzen jako bioekvivalentní s referenčním přípravkem.
Slovenian: Zdravilo Recocam se šteje kot biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace léku do vlastního těla je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino zdravila.
Czech: V případě koní by přípravek neměl být podáván zvířatům, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri kobilah, ki dajejo mleko za prehrano ljudi.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolesti, pocení a horečku, meloxikam tyto projevy zmírňuje.
Slovenian: Prostaglandini povzročajo vnetje, bolečino, izločanje tekočine in povišano telesno temperaturo, meloksikam pa zmanjšuje obseg teh kliničnih znakov.
Czech: Jak byl přípravek Recocam zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Recocam raziskano?
Czech: K čemu se přípravek Recocam používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Recocam uporablja?
Czech: Jak přípravek Recocam působí?
Slovenian: Kako zdravilo Recocam deluje?
Czech: Přípravek Recocam se u koní podává formou jedné injekce do žíly v dávce 0,6 mg na kg tělesné hmotnosti.
Slovenian: Zdravilo Recocam se injicira v enem 0,6-miligramskem odmerku na kilogram telesne mase v konjevo veno.
Czech: U skotu byl pozorován pouze slabý přechodný otok v místě vpichu injekce při podkožním podání přípravku u méně než 10 % zvířat zařazených do klinických studií.
Slovenian: Govedo in prašiči dobro prenašajo podkožno, intramuskularno in intravenozno injiciranje; pri manj kot 10 % goveda, zdravljenega v kliničnih študijah, je bila opažena samo blaga prehodna oteklina na mestu podkožnega injiciranja.
Czech: Přípravek Recocam se u skotu podává formou jedné injekce pod kůži nebo do žíly v dávce 0,5 mg na kg tělesné hmotnosti.
Slovenian: Zdravilo Recocam se injicira v enem 0,5-miligramskem odmerku na kilogram telesne mase v podkožje ali veno.
Czech: Co je Recocam?
Slovenian: Kaj je zdravilo Recocam?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Recocam schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Recocam odobreno?
Czech: To znamená, že přípravek Recocam je ekvivalentní s přípravkem Metacam, a to pokud jde o způsob, jakým je vstřebán a zpracován v těle zvířete.
Slovenian: Zdravilo Recocam je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, kar pomeni, da je enakovredno zdravilu Metacam, in sicer glede na to, kako ga telo absorbira in uporablja.
Czech: Výbor CVMP proto zastával názor, že - stejně jako v případě přípravku Metacam - přínosy přípravku Recocam při použití ve schválených indikacích převyšují jeho rizika.
Slovenian: Zato CVMP meni, da so koristi zdravila Recocam, tako kot pri zdravilu
Czech: Způsob podávání Balení
Slovenian: Način dajanja Pakiranje
Czech: Číslo EMEA Obchodní název Obsah účinné látky
Slovenian: Št. EMEA Trgovsko ime Moč Farmacevtska oblika
Czech: Obsah Obsah balení Ochranná lhůta
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Czech: Počet tablet denně
Slovenian: Število tablet na dan
Czech: Navíc bylo pozorováno agresivní chování.
Slovenian: Poleg tega je bilo ugotovljeno agresivno vedenje.
Czech: Datum registrace: 08 července 2008 Datum posledního prodloužení:13.07.2018
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 8. julij 2008 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 13. julij 2018
Czech: Jedna lahvička v krabičce.
Slovenian: Ena plastenka v škatli.
Czech: Tablety Reconcile mohou být podávány s krmivem nebo bez něj.
Slovenian: Tablete Reconcile se lahko dajejo s hrano ali brez nje.
Czech: Fluoxetin je dobře vstřebáván po perorálním podání (přibližně 72 %) a absorpce není ovlivňována krmením.
Slovenian: Fluoksetin se dobro absorbira pri peroralni uporabi (približno 72 %), hrana pa ne vpliva na absorbcijo.
Czech: Žvýkací tableta.
Slovenian: Žvečljiva tableta.
Czech: Fluoxetin nepůsobí jako sedativum.
Slovenian: Fluoksetin ne deluje kot sedacijsko sredstvo.
Czech: ATCvet kód: QNO6ABO3
Slovenian: Oznaka ATCvet: QN06AB03
Czech: Eliminační studie u psů prokázaly, že 29,8 % a 44 % dávky bylo vyloučeno močí a výkaly do 14 dnů po dávkování.
Slovenian: Eliminacijske študije pri psih so kazale, da se je 29,8 % oziroma 44 % odmerkov izločilo prek urina in blata v 14. dneh po dajanju odmerka.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 30 dnů.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Po odprtju uporabite v roku 30 dni.
Czech: Pokud není zaznamenáno žádné zlepšení do 4 týdnů, obraťte se na svého veterinárního lékaře, který přehodnotí léčení psa.
Slovenian: Če po 4 tednih ne opazite izboljšanja, se obrnite na svojega veterinarja, ki bo na ponovno pretehtal način zdravljenja psa.
Czech: Nebyl zjištěn žádný účinek na reproduktivní schopnost u krysích samců a samic.
Slovenian: Ni bilo opaziti učinkov na reproduktivno sposobnost samcev in samic podgane.
Czech: Velikosti balení:
Slovenian: Velikost pakiranj:
Czech: EXP {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do ...
Slovenian: EXP {mesec/leto} Odprto zdravilo uporabite do ...
Czech: Proto by měl být fluoxetin používán opatrně spolu s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Slovenian: Zato je treba fluoksetin v kombinaciji z drugimi veterinarskimi zdravili previdno uporabljati.
Czech: Po uplynutí 30 dnů od otevření zlikvidujte veškeré zbývající tablety.
Slovenian: 30 dni po odprtju zavrzite preostale tablete v plastenki.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl chráněn před vlhkostí.
Slovenian: Vsebnik shranjujte tesno zaprt, da se zaščiti pred vlago.
Czech: Klinické zlepšení stavu za použití přípravku lze očekávat do 1 až 2 týdnů.
Slovenian: Klinično izboljšanje z uporabo zdravila se lahko pričakuje v 1 do 2 tednih.
Czech: Tablety jsou ochuceny a většina psů je ochotně zkonzumuje, pokud jim je podá majitel.
Slovenian: Tablete imajo dodan okus in večina psov bo z veseljem pojedla tableto, ki mu jo bo dal lastnik.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki še niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, ali menite, da zdravilo ni pomagalo, obvestite svojega veterinarja.
Czech: Fluoxetin je do značné míry metabolizován enzymovým systémem P-450, přesná izoforma u psů je však neznámá.
Slovenian: Fluoksetin se večinoma presnavlja v encimskem sistemu P-450, vendar je natančna izo-oblika pri psih neznana.
Czech: Fluoxetin nemá žádnou významnou afinitu pro receptory nervových mediátorů včetně muskarinového cholinergního receptoru, adrenergních receptorů nebo histaminergních H1 receptorů a nemá přímé účinky na srdce.
Slovenian: Fluoksetin ne kaže afinitete do receptorjev za nevrotransmiterje, vključno z muskarinskim holinergičnim receptorjem za muskarin, α adrenergičnimi receptorji ali histaminergičnimi receptorji H1 ter nima neposrednih učinkov na srce.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila za uporabo v veterinarski medicini po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na plastenki.
Czech: Každá lahvička obsahuje 30 tablet.
Slovenian: Vsaka plastenka vsebuje 30 tablet.
Czech: Pokud se vyskytnou záchvaty, musí se léčba ukončit.
Slovenian: Če se pojavijo napadi krčev, je treba zdravljenje prekiniti.
Czech: Klinické studie ukázaly, že se projevila příznivá reakce po dobu až 8 týdnů léčby fluoxetinem.
Slovenian: V kliničnih študijah se je izboljšanje pokazalo pri zdravljenju s fluoksetinom v trajanju do 8 tednov.