FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Adăugați o lingură suplimentară în recipient, amestecați și hrăniți-vă copilul din nou.
Lithuanian: Į talpyklę įdėkite papildomą valgomąjį šaukštą su maistu, sumaišykite ir vėl sumaitinkite vaikui.
Romanian: Mecanismul de interacțiune dintre REYATAZ/ritonavir și sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir este inhibarea OATP1B, gpP și a CYP3A.
Lithuanian: REYATAZ / ritonaviro ir sofosbuviro / velpatasviro / voksilapreviro tarpusavio sąveikos mechanizmas slopina OATP1B, Pgp ir CYP3A.
Romanian: Următoarele 9 luni în studiile asupra toxicităţii în administrare orală la câine nu au arătat modificări electrocardiografice legate de medicament.
Lithuanian: Vėlesni 9 mėn. trukmės toksiškumo, sugirdant vaistą šunims, tyrimai parodė, kad su vaistu susijusių EKG pokyčių nėra.
Romanian: După o posibilă scădere a expunerii la atazanavir în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină, expunerea la atazanavir poate creşte în primele două luni după naştere (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis Atazanaviro ekspozicijai galimai sumažėjus antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais, pirmaisiais dviem mėnesiais po gimdymo vaisto ekspozicija gali padidėti (žr.
Romanian: Criteriile de includere în ambele studii prevedeau ca pacienţii netrataţi anterior să aibă sensibilitate genotipică la REYATAZ şi cei doi INRT, iar cei trataţi anterior să aibă sensibilitate genotipică şi fenotipică la REYATAZ şi la cel puţin 2 INRT, documentată la screening.
Lithuanian: Kad būtų įtraukti į abu tyrimus, anksčiau negydytiems pacientams turėjo būti būdingas genotipinis jautrumas REYATAZ ir dviem NATI, o jau gydytiems pacientams atrankos metu turėjo būti dokumentuotas genotipinis ir fenotipinis jautrumas REYATAZ ir mažiausiai dviem 2 NATI.
Romanian: Dacă pacientul a dezvoltat SSJ sau sindrom DRESS asociat cu utilizarea REYATAZ, tratamentul cu REYATAZ nu trebuie reînceput.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivystė su REYATAZ vartojimu susiję SJS arba DRESS sindromas, REYATAZ daugiau vartoti negalima.
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea dozei de glucocorticoid şi monitorizarea atentă a efectelor locale şi sistemice sau trecerea la un alt glucocorticoid care nu este substrat pentru CYP3A4 (de exemplu beclometazonă).
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti, ar mažinti gliukokortikoido dozę, atidžiai stebint jo vietinį ir sisteminį poveikį, ar skirti kito gliukokortikoido, kuris nėra CYP3A4 substratas (pvz., beklometazono).
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii sunt, în general, erupţii maculo-papulare uşoare până la moderate, care apar în primele 3 săptămâni de la iniţierea tratamentului cu REYATAZ.
Lithuanian: Pasireiškiantis odos bėrimas paprastai yra nesunkus ar vidutinio sunkumo makulopapulinis odos išbėrimas, kuris atsiranda per pirmąsias 3 savaites nuo REYATAZ vartojimo pradžios.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi REYATAZ 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant REYATAZ 3.
Romanian: Când tratăm infecţia HIV, nu totdeauna este uşor să identificăm care reacţii adverse se datorează REYATAZ şi care altor medicamente administrate sau care se datorează infecţiei HIV în sine.
Lithuanian: Gydant ŽIV, ne visada lengva nustatyti, ar šalutinis poveikis sukeltas REYATAZ, ar kitų kartu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV infekcijos.
Romanian: Modificarea medie a numărului de celule CD4 faţă de situaţia iniţială, celule/mm3 Toţi pacienţii 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Lithuanian: Vidutinis CD4 skaičiaus pokytis nuo pradinio, ląstelių/mm3 Visi pacientai 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Romanian: Copiii cărora li se administrează REYATAZ pot necesita monitorizarea inimii.
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems vaikams gali prireikti stebėti jų širdies veiklą.
Romanian: Imunosupresoare Ciclosporină Tacrolimus Sirolimus
Lithuanian: Imunosupresantai Ciklosporinas Takrolimuzas Sirolimuzas
Romanian: După amestecarea cu alimente sau băuturi, amestecul poate fi păstrat timp de maximum 1 oră la temperaturi care să nu depăşească 30°C.
Lithuanian: Po sumaišymo su maistu ar gėrimu mišinį ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje galima laikyti iki 1 valandos.
Romanian: - Celelalte componente sunt aspartam (E951), sucroză şi aromă de portocală şi vanilie.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra aspartamas (E591), sacharozė bei apelsinų ir vanilės kvapo medžiaga.
Romanian: REYATAZ conţine lactoză
Lithuanian: REYATAZ sudėtyje yra laktozės
Romanian: ≥ 200 celule/mm
Lithuanian: ≥200 ląstelių/mm
Romanian: AI424-451 (PRINCE II): efectuat la pacienţi copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 11 ani În cadrul acestor studii, 155 de pacienţi (59 netrataţi anterior cu antiretrovirale şi 96 care primiseră terapie antiretrovirală anterior) au primit o dată pe zi REYATAZ pulbere orală şi ritonavir în asociere cu doi INRT.
Lithuanian: AI424-451 (PRINCE II): įtraukti vaikai nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 11 metų amžiaus Šių tyrimų metu 155 pacientams (59 anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydytiems pacientams ir 96 antiretrovirusinių vaistų jau vartojusiems pacientams) kartą per parą buvo skiriama REYATAZ geriamųjų miltelių derinyje su ritonaviru kartu su dviem NATI.
Romanian: Efectele alimentelor: administrarea concomitentă a REYATAZ şi ritonavir cu alimente optimizează biodisponibilitatea atazanavir.
Lithuanian: Maisto poveikis: REYATAZ ir ritonaviro skiriant valgio metu optimizuojamas biologinis atazanaviro prieinamumas.
Romanian: Evaluarea reacţiilor adverse la REYATAZ se bazează pe datele de siguranţă provenite din studiile clinice şi din experienţa după punerea pe piaţă.
Lithuanian: Informacija apie nepageidaujamas reakcijas lentelėje REYATAZ sukeliamos nepageidaujamos rekacijos įvertintos remiantis klinikinių tyrimų saugumo duomenimis ir vartojimo patirtimi vaistui patekus į rinką.
Romanian: Pacienţii expuşi doar la antiretrovirale in utero sau intrapartum au fost consideraţi netrataţi anterior.
Lithuanian: Pacientai, kuriems antiretrovirusnių vaistinių preparatų ekspozicija pasireiškė tik in utero ar gimdymo metu, buvo laikomi anksčiau negydytais.
Romanian: Se dă copilului întreaga cantitate a amestecului rămas.
Lithuanian: Vaikui reikia sumaitinti visą likusį mišinį.
Romanian: Dacă icterul cutanat sau scleral crează disconfort pacientului, poate fi luată în considerare terapie antiretrovirală alternativă celei cu REYATAZ.
Lithuanian: Jei gelta arba sklerų pageltimas nepriimtini pacientams, reikia apsvarstyti alternatyvaus REYATAZ antiretrovirusinio gydymo galimybes.
Romanian: Amestecul este administrat sugarului sau copilului.
Lithuanian: Mišinys sumaitinamas kūdikiui arba vaikui.
Romanian: Studiul a evaluat 40 de sugari cărora li s-a administrat tratament antiretroviral profilactic (care nu a inclus REYATAZ) şi au fost negativi pentru ADN HIV-1 în momentul naşterii şi/sau în primele 6 luni postpartum.
Lithuanian: Tyrimo metu tirta 40 kūdikių, kuriems buvo skirtas profilaktinis gydymas antiretrovirusiniais vaistais (išskyrus REYATAZ) ir kuriems gimdymo metu ir (arba) per pirmuosius 6 mėnesius po gimimo ŽIV1 DNR nebuvo nustatyta.
Romanian: Pacienţii care primiseră REYATAZ sau REYATAZ/ritonavir pe orice perioadă anterioară înrolării în studiu sau care au avut în trecut un eșec al tratamentul cu unul sau mai mulţi inhibitori de protează, rezistenți la inhibitori de protează sau care au evidențiat semne de anomalii cardiace preexistente, au fost excluşi din studii.
Lithuanian: Pacientai, kurie REYATAZ ar REYATAZ/ritonaviro vartojo bet kuriuo metu iki įtraukimo į tyrimą arba kurių ankstesnis gydymas dviem ar daugiau proteazių inhibitorių buvo neveiksmingas, taip pat turėję atsparumą proteazės inhibitoriams arba širdies sutrikimus rodančių duomenų, į tyrimus įtraukiami nebuvo.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/267/001-006; 008-011
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/03/267/001-006; 008-011
Romanian: În cazul în care utilizarea atorvastatinei este considerată strict necesară, trebuie administrată doza cea mai mică posibil de atorvastatină cu monitorizare atentă din punct de vedere al siguranţei (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Jeigu neabejotinai būtina vartoti atorvastatino, reikia skirti mažiausią galimą atorvastatino dozę ir atidžiai stebėti dėl su saugumu susijusių reiškinių (žr.
Romanian: REYATAZ 100 mg capsule REYATAZ 150 mg capsule REYATAZ 200 mg capsule REYATAZ 300 mg capsule
Lithuanian: REYATAZ 100 mg kietosios kapsulės REYATAZ 150 mg kietosios kapsulės REYATAZ 200 mg kietosios kapsulės REYATAZ 300 mg kietosios kapsulės
Romanian: Adaugă 30 ml băutură și amestecă cu o lingură.
Lithuanian: Įpilkite 30 ml gėrimo ir sumaišykite šaukštu.
Romanian: Așezați seringa în gura copilului dumneavoastră către obraz și împingeți pistonul în jos pentru a elibera medicamentul.
Lithuanian: Įkiškite švirkštą į vaiko burną prie skruosto ir sustumkite stūmoklį, kad išsiskirtų vaistas.
Romanian: Aşteptaţi şi luaţi doza următoare la momentul programat.
Lithuanian: Palaukite ir kitą dozę vartokite savo laiku.
Romanian: Se amestecă o lingură de mâncare cu conţinutul plicurilor.
Lithuanian: Vienas valgomasis šaukštas maisto sumaišomas su paketėlių turiniu.
Romanian: În studiul clinic AI424-182, REYATAZ/ritonavir (300/100 mg sau 400/100 mg) în asociere cu zidovudină/lamivudină a fost administrat la 41 de gravide în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo AI424-182 metu REYATAZ / ritonaviro (300/100 mg arba 400/100 mg) kartu su zidovudinu / lamivudinu buvo skiriama 41 nėščiai moteriai antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru.
Romanian: Două procente din pacienţii trataţi cu REYATAZ au prezentat concomitent creşteri de Grad 3-4 ale ALT/AST şi de Grad 3-4 ale bilirubinei totale.
Lithuanian: Dviem procentams pacientų, gydytų REYATAZ, tuo pačiu metu nustatyta ir 3-4 laipsnio ALT/AST, ir 3-4 laipsnio bendrojo bilirubino padidėjimas.
Romanian: Dacă aveți întrebări despre cum se pregătește sau se administrează o doză de REYATAZ pulbere orală, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistului sau asistenta medicală.
Lithuanian: Jei kiltų bet kokių klausimų dėl REYATAZ geriamųjų miltelių dozės paruošimo ar vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Romanian: Pe baza datelor virusologice şi clinice disponibile de la pacienţi adulţi, nu se aşteaptă niciun beneficiu la pacienţii cu rezistenţă multiplă la inhibitorii de proteaze (≥ 4 mutaţii de rezistenţă la IP).
Lithuanian: Remiantis esamais virusologiniais ir klinikiniais suaugusiųjų duomenimis, nesitikima vaisto naudos ligoniams, kuriems nustatyti virusų štamai, atsparūs įvairiems proteazių inhibitoriams (≥ 4 PI mutacijos).
Romanian: Se poate avea în vedere utilizarea REYATAZ în timpul sarcinii doar dacă beneficiile terapeutice justifică riscul potenţial.
Lithuanian: Galima svarstyti REYATAZ vartojimą nėštumo metu tik tuo atveju, jeigu galima nauda pateisintų potencialią riziką.
Romanian: Evaluarea parametrilor farmacocinetici, a siguranţei, tolerabilităţii şi eficacităţii REYATAZ se bazează pe datele din studiul clinic AI424-020, deschis, multicentric, efectuat la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 21 ani.
Lithuanian: REYATAZ farmakokinetikos, saugumo, toleravimo ir veiksmingumo vertinimas pagrįstas atlikto atviro, daugiacentrio klinikinio tyrimo AI424-020, kuriame dalyvavo nuo 3 mėnesių iki 21 metų amžiaus pacientai, duomenimis.
Romanian: REYATAZ/ritonavir cu fenitoină sau fenobarbital, poate fi necesară ajustarea dozei de fenitoină sau fenobarbital.
Lithuanian: Kai REYATAZ / ritonaviro skiriama arba kartu su fenitoinu, arba kartu su fenobarbitaliu, gali reikėti koreguoti fenitoino arba fenobarbitalio dozę.
Romanian: Administrarea concomitentă cu REYATAZ/rotonavir poate produce scăderea sau, mai puţin frecvent, creşterea INR (Raportul Internaţional Normalizat).
Lithuanian: Kartu vartojant REYATAZ/ritonavirą, gali sumažėti arba (rečiau) padidėti tarptautinis normalizuotas santykis (TNS).
Romanian: Pe parcursul încercărilor de a contracara expunerea scăzută prin creşterea dozei de REYATAZ sau a altor inhibitori de protează cu ritonavir, a fost observată o frecvenţă mare a reacţiilor hepatice.
Lithuanian: Mėginant kompensuoti sumažėjusią ekspoziciją didesnėmis REYATAZ ar kitų proteazės inhibitorių ir ritonaviro dozėmis, labai padidėjo kepenų reakcijų dažnis.
Romanian: Raportat la dozele recomandate pentru copii şi adolescenţi, REYATAZ pulbere orală conţine 3915,45 mg sucroză la 150 mg atazanavir, 5220,60 mg sucroză la o doză de 200 mg atazanavir, 6525,75 mg sucroză la 250 mg atazanavir şi 7830,90 mg sucroză la 300 mg atazanavir.
Lithuanian: Vartojant vaikams rekomenduojamą dozę, REYATAZ geriamuosiuose milteliuose yra 3915,45 mg sacharozės 150 mg atazanaviro dozėje, 5220,60 mg sacharozės 200 mg atazanaviro dozėje, 6525,75 mg sacharozės 250 mg atazanaviro dozėje ir 7830,90 mg sacharozės 300 mg atazanaviro dozėje. Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Romanian: În studiile clinice, s-a demonstrat că REYATAZ (administrat în asociere cu ritonavir sau în monoterapie) induce dislipidemie într-o măsură mai mică decât comparatorii.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad REYATAZ (su ritonaviru ar be jo) sukelia mažesnę dislipidemiją, negu palyginamieji vaistai.
Romanian: Rezistență la inhibitor de proteaze a fost definită ca rezistență genotipică la atazanavir sau la oricare dintre componentele INRT pe baza criteriului 1) orice mutații majore : I50L, I84V, N88S și pe baza criteriului 2) ≥ 2 a următoarele mutații minore sau rezistente: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Lithuanian: Atsparumas proteazės inhibitoriams buvo apibrėžtas kaip genotipinis atsparumas atazanavirui arba bet kuriam iš vietinių NATI schemų pagrindinių komponentų remiantis šių kriterijais: 1) nustatyta bet kuri didžioji mutacija (I50L, I84V, N88S), 2) nustatytos ≥ 2 iš šių mažųjų arba kryžminio atsparumo mutacijų: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Romanian: Reducerea dozei de claritromicină poate determina concentraţii subterapeutice de 14-OH claritromicină.
Lithuanian: Sumažinus klaritromicino dozę, 14OH klaritromicino koncentracija gali sumažėti žemiau terapinės koncentracijos lygio.
Romanian: Ca urmare, se observă rapoarte mai mari ale concentraţiilor plasmatice maxime şi minime, cu toate acestea, la dozele recomandate, valorile mediei geometrice a expunerii la atazanavir (Cmin, Cmax și AUC) la pacienții copii și adolescenți sunt așteptate să fie similare cu cele observate la adulți.
Lithuanian: Dėl to pastebėtas didesnis santykis tarp didžiausios ir mažiausios vaisto koncentracijų, tačiau rekomenduojamų dozių sukeliamos atazanaviro ekspozicijos rodiklių geometriniai vidurkiai (Cmin, Cmax ir AUC) vaikams turėtų būti panašus kaip suaugusiesiems.
Romanian: Modificarea medie a numărului de celule CD4 faţă de situaţia iniţială, celule/mm3 Toţi pacienţii
Lithuanian: Vidutinis CD4 skaičiaus pokytis nuo pradinio, ląstelių/mm3 Visi pacientai
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar: mai puţin frecvente: hipersensibilitate
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai nedažni: padidėjęs jautrumas.
Romanian: La copiii mici (cu vârsta mai mică de 6 luni) care nu pot mânca alimente solide sau bea din cană, REYATAZ pulbere orală trebuie amestecat cu preparate pentru sugari şi administrat cu ajutorul unei seringi pentru uz oral, care poate fi procurată de la farmacie.
Lithuanian: Jaunesniems kūdikiams (jaunesniems kaip 6 mėnesių amžiaus), kurie negali valgyti kieto maisto ar gerti iš taurelės, REYATAZ geriamuosius miltelius reikia sumaišyti su kūdikių mišiniu ir vartoti naudojant geriamąjį švirkštą, kuris įsigyjamas vaistinėje.
Romanian: Dacă, în mod accidental, aţi luat mai multe capsule de REYATAZ decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră specializat în tratamentul infecţiei cu HIV sau mergeţi la cel mai apropiat spital pentru recomandări.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte daugiau REYATAZ kapsulių, negu rekomendavo Jūsų gydytojas, iš karto kreipkitės į jį arba vykite į artimiausią ligoninę.
Romanian: Data ultimei reautorizări: 2 martie 2009
Lithuanian: kovo 2 d.Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
Romanian: Este posibil ca asocierea dintre REYATAZ 300 mg şi ritonavir 100 mg să nu furnizeze o expunere suficientă la atazanavir, în special atunci când activitatea atazanavir sau a întregii scheme terapeutice poate fi compromisă din cauza rezistenţei la medicament.
Lithuanian: Vartojant 300 mg REYATAZ ir 100 mg ritonaviro dozių derinį, atazanaviro ekspozicija gali būti nepakankama, ypatingai dėl to, kad atazanaviro ar viso derinio poveikis gali susilpnėti dėl organizmo atsparumo vaistams.
Romanian: Alegerea REYATAZ în tratamentul pacienţilor adulţi, copii şi adolescenţi trataţi anterior, trebuie să se bazeze pe testarea individuală a rezistenţei virale şi pe antecedentele terapeutice ale pacientului (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Lithuanian: Suaugusiems pacientams ir vaikams, kuriems anksčiau jau buvo taikytas gydymas, skirti REYATAZ reikia tik įvertinus individualių virusologinių rezistentiškumo tyrimų duomenis ir ligonių gydymo anamnezę (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Romanian: Cum se păstrează REYATAZ
Lithuanian: Kaip laikyti REYATAZ
Romanian: REYATAZ nu este un tratament pentru vindecarea infecţiei cu HIV.
Lithuanian: REYATAZ neišgydo ŽIV infekcijos.
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului cu REYATAZ şi ritonavir trebuie citite informaţiile cuprinse în Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru ritonavir.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą REYATAZ ir ritonaviro deriniu, reikia susipažinti su ritonaviro Preparato charakteristikų santrauka.
Romanian: 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine aspartam şi sucroză.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra aspartamo ir sacharozės.
Romanian: Unsprezece subiecţi (13%) din grupul cu REYATAZ neactivat şi 6 (7%) din cel cu REYATAZ şi ritonavir au prezentat recădere virusologică.
Lithuanian: 11 (13 %) nesustiprinto gydymo REYATAZ grupės bei 6 (7 %) REYATAZ ir ritonaviro derinio grupės tiriamųjų pasireiškė virusologinis „rikošetas".
Romanian: Cincisprezece din 120 (13%) pacienţi din braţul de tratament REYATAZ + ritonavir şi 17 din 123 (14%) pacienţi din braţul de tratament lopinavir + ritonavir au prezentat patru sau mai multe substituţii IP L10, M46, I54, V82, I84 şi L90.
Lithuanian: Penkiolikai iš 120 tyrime dalyvavusių pacientų (13%), vartojusių REYATAZ su ritonaviru, ir 17 iš 123 pacientų (14%), vartojusių lopinaviro su ritonaviru, nustatyta 4 ar daugiau PI substitucijų (L10, M46, I54, V82, I84 ir L90).
Romanian: Doza de REYATAZ pulbere orală pentru copii este calculată în funcţie de greutatea corporală şi se administrează o dată pe zi cu alimente şi ritonavir aşa cum se menţionează mai jos:
Lithuanian: REYATAZ geriamųjų miltelių dozė vaikams apskaičiuojama pagal kūno svorį ir vartojama kartą per parą kartu su maistu ir ritonaviru, kaip nurodyta toliau:
Romanian: Activitate antivirală in vitro: atazanavir prezintă activitate anti-HIV-1 (incluzând toate subtipurile testate) şi anti-HIV-2 pe culturi de celule.
Lithuanian: Atazanaviras slopina ŽIV-1 (įskaitant visus ištirtus potipius) ir ŽIV-2 virusus ląstelių kultūrose.
Romanian: Se amestecă cu o lingură conţinutul plicurilor cu 30 ml de lichid.
Lithuanian: Paketėlių turinys šaukštu sumaišomas su 30 ml gėrimo.
Romanian: , angioedem a,
Lithuanian: II PRIEDAS A.
Romanian: 63 mg de aspartam pe plic.
Lithuanian: Paketėlyje yra 63 mg aspartamo.
Romanian: Nu deschideţi plicul decât înainte de utilizare.
Lithuanian: Paketėlį galima atidaryti tik prieš pat vartojimą.
Romanian: Pentru detalii cu privire la prepararea şi administrarea REYATAZ pulbere orală şi pentru instrucţiuni de utilizare, vezi pct. 6.6.
Lithuanian: Informacijos apie REYATAZ geriamųjų miltelių ruošimą bei vartojimą ir vartojimo instrukcijų pateikiama 6.6 skyriuje.
Romanian: Pot apărea mai puţin frecvent probleme cu ficatul.
Lithuanian: Nedažnai gali atsirasti kepenų sutrikimų.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj cutie şi etichetă ambalaj flacon (1 flacon): 60 capsule Ambalaj blister: 60 capsule
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Kartono dėžutė ir etiketė buteliukui (1 buteliukas): 60 kietųjų kapsulių Lizdinės plokštelės: 60 kietųjų kapsulių
Romanian: Cum arată REYATAZ şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: REYATAZ išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Plic din folie de poliester/aluminiu/polietilenă izolantă.
Lithuanian: Poliesterio plėvelės/aliuminio/polietileno sandarinamosios plėvelės paketėlis.
Romanian: Hrăniți copilul cu amestecul.
Lithuanian: Mišinį sumaitinkite vaikui.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ REYATAZ 100 mg capsule
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS REYATAZ 100 mg kietosios kapsulės
Romanian: Utilizarea REYATAZ la copii cu vârsta mai mică de 3 luni şi greutatea corporală sub 5 kg nu a fost investigată din cauza riscului de complicaţii severe.
Lithuanian: Vaikų iki 3 mėnesių ir sveriančių mažiau kaip 5 kg gydymo REYATAZ tyrimų neatlikta dėl sunkių komplikacijų rizikos.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: lactoză 82,18 mg pe capsulă.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kapsulėje yra 82,18 mg laktozės.
Romanian: Numărul de CD4 <50 celule/mm3
Lithuanian: CD4 skaičius <50 ląstelių/mm3
Romanian: Săptămâna 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Săptămâna 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] ARN HIV < 50 copii/ml, % după Caracteristicile Iniţialed ARN HIV <100000 copii/ml
Lithuanian: 48 savaitė: -3% [-7,6%, 1,5%] 96 savaitė: 2,2% [-2,3%, 6,7%] ŽIV RNR <50 kopijų/ml, % pagal pradines charakteristikasd ŽIV RNR <100 000 kopijų/ml
Romanian: Nu sunt disponibile date de farmacocinetică pentru asocierea REYATAZ cu ritonavir la pacienţii cu insuficienţă renală.
Lithuanian: Nėra REYATAZ ir ritonaviro farmakokinetinių duomenų pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.
Romanian: În studiile clinice AI424-397 şi AI424-451, durata medie a tratamentului cu REYATAZ pulbere orală la pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi mai puţin de 11 ani, a fost de 80 săptămâni.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų AI424-397 ir AI424-451 metu nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 11 metų amžiaus vaikų gydymo REYATAZ geriamaisiais milteliais vidutinė trukmė buvo 80 savaičių.
Romanian: Au fost raportate erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi care pot fi uneori severe.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie odos išbėrimą ir niežėjimą, toks poveikis kartais gali būti sunkus.
Romanian: Atazanavir a fost detectat în laptele uman.
Lithuanian: Atazanaviro buvo rasta motinos piene.
Romanian: Administrarea REYATAZ fără ritonavir trebuie evitată la pacientele gravide deoarece poate determina niveluri suboptime de expunere cu relevanţă deosebită pentru controlul infecţiei mamei şi riscul transmiterii verticale.
Lithuanian: Be to, REYATAZ be ritonaviro negalima skirti nėščioms moterims, kadangi dėl to galima suboptimali ekspozicija šiuo atveju kelia ypatingą pavojų dėl moters infekcijos ir jos perdavimo vaisiui galimybės.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă a asocierii REYATAZ/ritonavir cu fluticazonă sau cu alţi glucocorticoizi care sunt metabolizaţi de către CYP3A4, decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul de apariţie a efectelor sistemice ale corticosteroizilor, inclusiv sindromul Cushing şi supresia suprarenaliană (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama REYATAZ/ritonaviro nevartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: REYATAZ capsule trebuie administrat cu ritonavir şi trebuie administrat împreună cu alimente.
Lithuanian: REYATAZ kapsules būtina vartoti kartu su ritonaviru, jų reikia gerti valgio metu.
Romanian: Pacienţi cu diabet
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantys pacientai
Romanian: REYATAZ pulbere orală trebuie luat/administrat împreună cu alimente (de exemplu, sos de mere sau iaurt) sau băuturi (de exemplu, lapte, preparate pentru sugari sau apă) la copiii care pot bea din cană.
Lithuanian: REYATAZ geriamųjų miltelių būtina vartoti su maistu (pvz., obuolių tyre ar jogurtu) arba gėrimais (pvz.