FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar Proteq West Nile deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, possuir, vender, fornecer e / ou utilizar Proteq Nilo Ocidental deve consultar a autoridade competente do Estado-Membro em causa sobre as políticas de vacinação em vigor antes do fabrico, importação, posse, venda, fornecimento e / ou utilização.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la primera dosis de la primovacunación.
Portuguese: Início da imunidade: 4 semanas após a primeira dose da vacinação primária.
Spanish: No obstante la vacuna también ha demostrado ser segura en pruebas de campo que incluyen animales de 2 meses de edad.
Portuguese: No entanto, a vacina mostrou também ser segura num estudo de campo que incluía animais com 2 meses de idade.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Spanish: Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Portuguese: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año después de la primovacunación completa con dos inyecciones.
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano após a vacinação primária completa de duas injecções.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrare que:
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Spanish: Gestación y lactancia: Esta vacuna puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Portuguese: Gravidez e lactação: Esta vacina pode ser usado durante a gravidez e lactação.
Spanish: 1 dosis
Portuguese: 1 dose.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Portuguese: A substância activa - um princípio de origem biológica - Proteq do Nilo Ocidental - destinado à imunização activa não está dentro do âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Spanish: EXP {mes/año}
Portuguese: EXP .
Spanish: Si se sospecha que la infección es el resultado de una respuesta IgM positiva, es necesario realizar ensayos adicionales para determinar de forma concluyente si el animal estaba infectado o vacunado.
Portuguese: Se a infecção é suspeita como um resultado de uma resposta de IgM positivos, testes adicionais devem ser realizados para determinar conclusivamente se o animal foi vacinado ou infectado.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC-8 °C).
Spanish: Caja de 1, 2, 5 o 10 vial(es) de 1 dosis.
Portuguese: Caixa com 1, 2, 5 ou 10 frasco(s) de 1 dose.
Spanish: La cepa vacunal vCP2017 es un virus canaripox recombinante que expresa los genes preM/E del virus West Nile.
Portuguese: A estirpe vacinal vCP2017 é um vírus canarypox recombinante que exprime os genes preM/E do vírus da Febre do Nilo Ocidental.
Spanish: No obstante, como la respuesta IgM tras la vacunación es poco frecuente, un resultado positivo del ensayo IgM-ELISA es un indicador de infección natural por el virus West Nile.
Portuguese: No entanto, uma vez que a resposta IgM após a vacinação é pouco frequente, um resultado positivo do teste ELISA-IgM é um forte indicador de infecção natural com o Vírus do Nilo Ocidental.
Spanish: semanas después.
Portuguese: 4 a 6 semanas mais tarde.
Spanish: En raras ocasiones, pueden observarse el día siguiente de la vacunación apatía que se resuelve normalmente en dos días y disminución del apetito.
Portuguese: Podem observar-se, em raros casos, redução do apetite no dia seguinte ao da vacinação e apatia, que desaparece geralmente no período de 2 dias.
Spanish: • Primovacunación: primera inyección a partir de los 5 meses de edad, segunda inyección 4 a 6
Portuguese: • vacinação primária: primeira administração, a partir dos 5 meses de idade; segunda injecção,
Spanish: Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos
Portuguese: Proteq West Nile suspensão injectável para cavalos
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais:
Spanish: Virus canaripox recombinante West Nile (vCP2017) ......................................... 6,0 a 7,8 log10 DICC*50 *Dosis infectiva 50 % cultivo celular
Portuguese: Vírus recombinante canarypox da Febre do Nilo Ocidental (vCP 2017) ............ 6,0 a 7,8 log10 DICC50* * Dose infecciosa de 50 % da cultura celular
Spanish: Carbomer ...................................................................................................................................... 4 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Portuguese: Carbómero ......................................................................................................................................... 4 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: Así, estas proteínas inducen inmunidad protectora contra la enfermedad de West Nile equina.
Portuguese: Como consequência, estas proteínas induzem uma imunidade protectora contra a Febre do Nilo Ocidental.
Spanish: Proteq West Nile suspensión inyectable
Portuguese: Proteq West Nile suspensão injectável
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, uso inmediato.
Portuguese: EXP.{mês/ano} Após abertura, utilizar imediatamente.
Spanish: West Nile (vCP2017) ............................................................................................ 6.0 a 7.8 log10 DICC50
Portuguese: Vírus da Febre do Nilo Ocidental (vCP 2017) ....................................................... 6,0 a 7,8 log10 DICC50
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO caixa exterior
Spanish: Fosfato de disodio dihidrato Dihidrogenofosfato de potasio Agua para preparaciones inyectables
Portuguese: Dihidrogenofosfato de potássio.
Spanish: Frecuentemente, puede aparecer una tumefacción transitoria (diámetro máximo de 5 cm) en el punto de inyección, que experimenta una regresión a los 4 días.
Portuguese: Pode surgir geralmente, no local de injecção, uma tumefacção transitória (diâmetro máx.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Proteq West Nile puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Portuguese: A fabricação, importação, posse, venda, fornecimento e / ou utilização de Proteq Nilo Ocidental é ou pode ser proibida em certos Estados-Membros de Estado sobre a totalidade ou parte do seu território, nos termos do nacional animais policy.legislation saúde.
Spanish: En raras ocasiones, puede observarse una ligera hipertermia (máx.1,5 ºC) durante 1 día, excepcionalmente 2 días.
Portuguese: 1,5 ºC) durante 1 dia ou excepcionalmente 2.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente a la infección por el virus de West Nile.
Portuguese: A vacina estimula a imunidade activa contra o vírus da Febre do Nilo Ocidental.
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa, aparte de las descritas en la sección 4.6, después de la administración de más de 10 dosis de la vacuna.
Portuguese: A administração de mais de dez doses, não provocou outras reacções adversas para além das indicadas na secção 4.6.
Spanish: Adyuvante:
Portuguese: Adjuvante
Spanish: 1 x 1 dosis 2 x 1 dosis 5 x 1 dosis 10 x 1 dosis
Portuguese: 5 x 1 dose.
Spanish: EU/2/11/129/001 1 x 1 dosis EU/2/11/129/002 2 x 1 dosis EU/2/11/129/003 5 x 1 dosis EU/2/11/129/004 10 x 1 dosis
Portuguese: EU/2/11/129/003 5 x 1 dose.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05/08/2011.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05/08/2011.
Spanish: La protección comienza cuatro semanas después de la primera inyección y dura un año.
Portuguese: A protecção tem início quatro semanas após a primeira injecção e mantém-se durante um ano.
Spanish: Hay que repetir la vacunación todos los años.
Portuguese: Os cavalos devem receber revacinação todos os anos.
Spanish: También pueden presentar hinchazón temporal en el lugar de la inyección, que desaparece habitualmente en el plazo de cuatro días.
Portuguese: Poderão apresentar ainda um inchaço temporário no local da injecção que, normalmente, desaparece passados quatro dias.
Spanish: En todos los estudios, los caballos vacunados se compararon con caballos no vacunados.
Portuguese: Em todos os estudos, os cavalos vacinados foram comparados com cavalos que não tinham sido vacinados.
Spanish: La primera inyección se administra a partir de los cinco meses de edad y la segunda, de cuatro a seis semanas después.
Portuguese: A primeira injecção é administrada a partir dos cinco meses de idade e a segunda injecção é administrada quatro a seis semanas mais tarde.
Spanish: La vacuna se probó en nueve estudios de laboratorio en caballos a partir de los cinco meses de edad.
Portuguese: A vacina foi testada em nove estudos laboratoriais em potros a partir dos cinco meses de idade.
Spanish: La vacuna contiene también un «adyuvante» para potenciar la respuesta inmunitaria.
Portuguese: A vacina contém ainda um "adjuvante" para estimular uma melhor resposta imunitária.
Spanish: La vacuna se administra a caballos jóvenes en forma de dos inyecciones en los músculos del cuello.
Portuguese: A vacina é administrada a potros na forma de duas injecções nos músculos do pescoço.
Spanish: Los caballos vacunados con Proteq West Nile pueden presentar un ligero aumento de la temperatura corporal (hasta un máximo de 1,5 ºC) durante no más de dos días.
Portuguese: Os cavalos vacinados com Proteq West Nile poderão apresentar um ligeiro aumento da temperatura corporal (até 1,5 °C) durante, no máximo, dois dias.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Spanish: En caso de inyección accidental del fármaco, la persona afectada deberá acudir al médico inmediatamente y mostrarle el prospecto o la etiqueta.
Portuguese: Se uma pessoa se injectar acidentalmente com o medicamento, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne, los huevos o la leche para consumo humano.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano, ou os seus ovos ou leite podem ser utilizados para consumo humano.
Spanish: Proteq West Nile es una vacuna.
Portuguese: O Proteq West Nile é uma vacina.
Spanish: Cuando un caballo recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce las proteínas PreM y E del virus West Nile como «extrañas» y fabrica anticuerpos contra ellas.
Portuguese: Quando a vacina é administrada num cavalo, o sistema imunitário reconhece as proteínas PreM e E do vírus da Febre do Nilo Ocidental como "organismos estranhos" e produz anticorpos contra elas.
Spanish: La cepa vacunal vCP2017 de Proteq West Nile es un virus canaripox «transportador» al que se le ha añadido un gen que le permite producir parte del virus West Nile, las proteínas PreM y E. Los virus canaripox no se propagan ni se multiplican en los caballos vacunados.
Portuguese: A estirpe vacinal vCP2017 do Proteq West Nile é um vírus canarypox "transportador" no qual foi inserido um gene que lhe permite produzir uma parte do vírus da Febre do Nilo Ocidental, as proteínas PreM e E. Os vírus canarypox não se propagam nem multiplicam nos cavalos vacinados.
Spanish: En el futuro, el sistema inmunitario será capaz de producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse al virus West Nile, lo que ayudará a proteger al animal de la mortalidad por la enfermedad de West Nile.
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário irá conseguir produzir anticorpos mais rapidamente quando for exposto ao vírus da Febre do Nilo Ocidental, o que ajuda a proteger contra a mortalidade que resulta da doença da Febre do Nilo Ocidental.
Spanish: Se trata de una enfermedad vírica transmitida por mosquitos que puede causar encefalitis (inflamación del cerebro) y meningitis (inflamación de las membranas que recubren el cerebro y la médula espinal).
Portuguese: A doença da Febre do Nilo Ocidental é uma doença viral transmitida pelos mosquitos que pode causar encefalite (inflamação do cérebro) e meningite (inflamação do revestimento do cérebro e da medula espinal).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Proteq West Nile a MERIAL el 05/08/2011.
Portuguese: Em 05/08/2011, a Comissão Europeia concedeu à MERIAL uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Proteq West Nile.
Spanish: La vacuna se utiliza para reducir el número de caballos con el virus West Nile en la sangre (viremia) o con signos clínicos de la enfermedad.
Portuguese: A vacina é utilizada para reduzir o número de cavalos com o vírus da Febre do Nilo Ocidental no sangue (virémia) ou com sinais clínicos da doença.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que Proteq West Nile se tolera normalmente bien y es útil para reducir los brotes clínicos de la enfermedad de West Nile.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) considerou que o Proteq West Nile é, em geral, bem tolerado e útil na redução de surtos clínicos da doença da Febre do Nilo
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Proteq West Nile puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Proteq West Nile, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna impide la viremia en los caballos y reduce los signos clínicos en los ya infectados por el virus West Nile.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina previne a virémia em cavalos e reduz os sinais clínicos em cavalos infectados com o vírus da Febre do Nilo Ocidental.
Spanish: Proteq West Nile se utiliza para proteger a los caballos a partir de los 5 meses de edad frente a la enfermedad de West Nile.
Portuguese: O Proteq West Nile é utilizado para proteger potros a partir dos 5 meses de idade contra a doença da Febre do Nilo Ocidental.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia se basaron en el número de caballos que presentaban viremia o signos clínicos de la enfermedad de West Nile.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram baseados no número de cavalos com virémia ou sinais clínicos da doença da Febre do Nilo Ocidental.
Spanish: Virus canaripox recombinante West Nile (virus vCP2017)
Portuguese: Vírus recombinante canarypox da Febre do Nilo Ocidental (vírus vCP2017)
Spanish: Por consiguiente, el CVMP decidió que los beneficios de Proteq West Nile son mayores que sus riesgos para la vacunación de caballos a partir de los 5 meses de edad frente a la enfermedad de West Nile, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP concluiu que os benefícios do Proteq West Nile são superiores aos seus riscos na vacinação de potros a partir dos 5 meses de idade contra a doença da Febre do Nilo Ocidental e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Proteq West Nile durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Proteq West Nile durante os estudos?
Spanish: Proteq West Nile es una vacuna que contiene virus canaripox recombinante West Nile (virus vCP2017).
Portuguese: O Proteq West Nile é uma vacina que contém o vírus recombinante canarypox da Febre do Nilo Ocidental (vírus vCP2017).
Spanish: Otras informaciones sobre Proteq West Nile:
Portuguese: Outras informações sobre o Proteq West Nile
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Proteq West Nile?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Proteq West Nile?
Spanish: ¿Qué es Proteq West Nile?
Portuguese: O que é o Proteq West Nile?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Proteq West Nile?
Portuguese: Por que foi aprovado o Proteq West Nile?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Proteq West Nile?
Portuguese: Para que é utilizado o Proteq West Nile?
Spanish: ¿Cómo actúa Proteq West Nile?
Portuguese: Como funciona o Proteq West Nile?
Spanish: -- 1 Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ≥ 5,3 log10 DIIF50* / ml Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ≥ 5,3 log10 DIIF50* / ml *Contenido de vCP comprobado por DIIF50 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y ratio de qPCR entre vCP.
Portuguese: --1 Vírus recombinante canarypox Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8](vCP2242) ≥5,3 log10 DIIF50*/ml Vírus recombinante canarypox Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ≥5,3 log10 DIIF50*/ml
Spanish: 10 viales Cero días
Portuguese: 10 Frascos Zero dias
Spanish: Vial (vidrio)
Portuguese: Frasco (vidro)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/03/2003 Fecha de la última renovación: 06/03/2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 06/03/2003 Data da última renovação: 06/03/2013
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
Portuguese: Uma dose de 1 ml contém:
Spanish: Sustancias activas:
Portuguese: Substâncias activas:
Spanish: 10 x 1 ml (10 dosis).
Portuguese: 10x1 ml (10 doses).
Spanish: 69800 Saint Priest
Portuguese: 69800 Saint Priest FRANÇA
Spanish: 1,5 ºC) puede ser observada durante 1 día, excepcionalmente 2 días.
Portuguese: 1,5º C) pode ocorrer durante 1 dia ou excepcionalmente 2 dias.
Spanish: Después de la inoculación, los virus expresan las proteínas protectoras, pero sin replicarse en el caballo.
Portuguese: Após inoculação, os vírus exprimem as proteínas protectoras, mas sem se replicar no cavalo.
Spanish: En muy raras ocasiones, pueden aparecer abscesos.
Portuguese: Em casos muito raros, podem ser observados abcessos.
Spanish: Excepcionalmente puede observarse apatía y disminución del apetito al día siguiente de la vacunación.
Portuguese: Excepcionalmente, podem observar-se alguns casos de apatia e de redução do apetite no dia seguinte ao da vacinação.
Spanish: Las sustancias activas siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se consideran incluidas en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Portuguese: As substâncias activas de origem biológica destinadas a induzir imunidade activa, não se incluem no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009.
Spanish: Agitar suavemente la vacuna antes de usar.
Portuguese: Antes de usar, agitar suavemente a vacina.
Spanish: • 5 meses después de la primo-vacunación con ProteqFlu-Te.
Portuguese: • 5 meses após a vacinação primária com ProteqFlu-Te.
Spanish: Vial de vidrio tipo I. Tapón elastómero de butilo con cápsula de aluminio.
Portuguese: Frasco de vidro de tipo I. Rolha em elastómero derivado do butilo, com cápsula de alumínio.
Spanish: Para administrar la vacuna se debe utilizar material estéril y desprovisto de cualquier traza de antiséptico y/o desinfectante.
Portuguese: Para a administração da vacina deve ser utilizado material estéril e isento de qualquer resíduo de antiséptico e/ou desinfectante.
Spanish: Una ligera hipertermia (máx.
Portuguese: Um aumento ligeiro da temperatura (máx.
Spanish: Carbómero ......................................................................................................................................... 4 mg. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Portuguese: Carbómero ......................................................................................................................................... 4 mg. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: En raras ocasiones, la tumefacción puede alcanzar un diámetro de hasta 15-20 cm por un tiempo de hasta 2-3 semanas, que puede requerir tratamiento sintomático.
Portuguese: Em raras ocasiões a tumefacção, pode atingir um diâmetro até 15-20 cm e durar até 2-3 semanas, podendo requerer um tratamento sintomático.
Spanish: Así, estos componentes inducen inmunidad contra el virus de la influenza equina (H3N8).
Portuguese: Deste modo, estes componentes induzem a imunidade contra o vírus da gripe equina (H3N8).
Spanish: Excepcionalmente puede sobrevenir una reacción de hipersensibilidad que requiera un tratamiento sintomático apropiado.
Portuguese: Excepcionalmente pode sobrevir uma reacção de hipersensibilidade, podendo ser necessário um tratamento sintomático apropriado.
Spanish: - Revacunación:
Portuguese: - Revacinações:
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantess das substâncias activas de origem biológica
Spanish: Comienzo de la inmunidad: 14 días después de la primo-vacunación.
Portuguese: Início da imunidade: 14 dias após a vacinação primária.
Spanish: Inmunización activa de los caballos de 4 meses o más contra la influenza equina para la reducción de los signos clínicos y de la excreción vírica después de la infección.
Portuguese: Imunização activa de cavalos com 4 meses ou mais de idade para a redução dos sinais clínicos da gripe equina e excreção viral após infecção.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Portuguese: Os excipientes, incluindo os adjuvantes, referidos no ponto 6.1. do RCM, são ambos substâncias permitidas, para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que não são exigidos Limites Máximos de Resíduos ou são considerados como não incluídos no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009 quando usados neste medicamento.
Spanish: Caja de 10 viales de 1 dosis.
Portuguese: Caixa com 10 frascos de 1 dose.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Puede aparecer una tumefacción transitoria en el punto de inyección, que generalmente experimenta una regresión a los 4 días.
Portuguese: Pode aparecer, no local de injeção, uma tumefacção que normalmente regride em 4 dias.
Spanish: Solo deben ser vacunados animales sanos.
Portuguese: Só animais em bom estado sanitário devem ser vacinados.