FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Naon oralne primjene aripiprazola nema razlike u farmakokinetici aripiprazola između zdravih starijih i mlađih odraslih ispitanika.
Bulgarian: След перорално приложение на арипипразол не се наблюдават различия във фармакокинетиката на арипипразол между здрави, в старческа възраст и по-млади възрастни хора.
Croatian: • povraćanje
Bulgarian: Повръщане
Croatian: d) Izvucite zrak kako biste izjednačili tlak u bočici tako što ćete malo izvući klip.
Bulgarian: Вода в) Бавно инжектирайте разтворителя във флакона с праха. г) Изтеглете въздуха, за да изравните налягането във флакона, като издърпате буталото леко назад.
Croatian: Tardivna diskinezija
Bulgarian: Тардивна дискинезия
Croatian: Vanjska kutija - pojedinačno pakiranje 300 mg
Bulgarian: Вторична опаковка - единична опаковка 300 mg
Croatian: • gubitak tjelesne težine
Bulgarian: загуба на тегло
Croatian: • mišićna ukočenost
Bulgarian: Мускулно потрепване
Croatian: Stoga aripiprazol treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji u anamnezi imaju napadaje ili imaju stanja povezana s napadajima (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Поради тази причина, арипипразол трябва да бъде използван с повишено внимание при пациенти с анамнеза за епилептични припадъци или страдащи от състояния, свързани с припадъци (вж. точка 4.8).
Croatian: • smetnje pri hodu
Bulgarian: нарушения на походката
Croatian: - Bočica praška - Bočica otapala od 2 ml
Bulgarian: - Флакон с прах - 2 ml флакон с разтворител
Croatian: Zakrenite i odvojite
Bulgarian: Завъртете и издърпайте
Croatian: • afektivna labilnost
Bulgarian: емоционална лабилност
Croatian: Nakon rekonstitucije
Bulgarian: След разтваряне
Croatian: U PROMET
Bulgarian: ЗА ДОСТАВКА
Croatian: Višestruko pakiranje: tri pojedinačna pakiranja, od kojih svako sadrži: Jednu bočicu praška
Bulgarian: Мултипак: три единични опаковки, всяка от тях съдържаща:
Croatian: • napadaj (konvulzije)
Bulgarian: припадъци (пристъпи)
Croatian: Ako se injekcija ne primijeni odmah nakon rekonstitucije, prije injekcije žustro je tresite najmanje 60 sekundi zbog ponovne suspenzije.
Bulgarian: Ако инжекцията не се постави веднага след приготвяне, разклатете я енергично в продължение на поне 60 секунди, за да се разтвори преди инжектиране.
Croatian: S obzirom na to da je distonija dobro poznata nuspojava ovog lijeka i da postoji velik broj prijavljenih slučajeva,
Bulgarian: Предвид, че дистонията е добре известна нежелана реакция на това лекарство и големия брой на съобщени случаи изглежда вероятно, че арипипразол може да причини окулогирична криза.
Croatian: Tijekom dvostruko slijepog liječenja, srednja vrijednost promjene tjelesne težine od početne do posljednjeg posjeta bila je −0,2 kg uz Abilify Maintena i
Bulgarian: По време на двойносляпото лечение, средната промяна на телесното тегло спрямо началното ниво до последното посещение е била
Croatian: Maintena 400 mg/300 mg, simptomi u ispitanika liječenih tim lijekom čija je incidencija bila barem dvaput veća od one uz placebo uključivali su povećanu tjelesnu težinu i akatiziju.
Bulgarian: В едно краткосрочно (12-седмично), рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване с Abilify Maintena 400 mg/300 mg симптомите, които се проявяват поне два пъти почесто спрямо плацебо при лекуваните пациенти, са увеличаване на теглото и акатизия.
Croatian: Kod pretilih bolesnika treba uporabiti hipodermalnu sigurnosnu iglu od 38 mm i 22 gaugea.
Bulgarian: При пациенти с наднормено тегло трябва да се използва 38 mm, 22 G хиподермална обезопасена игла.
Croatian: (kao što su polidipsija, poliurija, polifagija i slabost), a bolesnike sa šećernom bolešću ili faktorima rizika za šećernu bolest treba redovito nadzirati zbog mogućeg pogoršanja kontrole glukoze (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Пациенти, лекувани с арипипразол, трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на хипергликемия (като полидипсия, полиурия, полифагия и слабост), а пациенти със захарен диабет или с рискови фактори за захарен диабет трябва да бъдат редовно изследвани за влошаване на глюкозния контрол (вж. точка 4.8).
Croatian: • poremećaj spavanja
Bulgarian: Нарушения на съня
Croatian: Kako se daje Abilify Maintena
Bulgarian: Как се прилага Abilify Maintena
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Abilify Maintena u djece i adolescenata u dobi od 0 do 17 godina nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Abilify Maintena при деца и юноши на възраст
Croatian: u jednjak (ezofagus ili cjevasti organ koji se proteže od usta do želuca i kroz koji prolazi hrana),
Bulgarian: Връщане (рефлукс) на излишното количество стомашна течност обратно в хранопровода (тръба, която минава от устата към стомаха и през която минава храната), причиняващо киселини и възможно увреждане на хранопровода
Croatian: Rekonstituiranu suspenziju nemojte čuvati u štrcaljki.
Bulgarian: Разтворената суспензия да не се съхранява в спринцовката.
Croatian: Bočicu, nastavak, štrcaljku, igle, nepotrošenu suspenziju i vodu za injekcije zbrinite na odgovarajući način.
Bulgarian: Изхвърлете по подходящ начин флакона, адаптора, спринцовката, иглите, неизползваните суспензия и вода за инжекции.
Croatian: • na pretragama liječnik može pronaći povišene količine alkalne fosfataze promjenjive rezultate testova kojima se mjeri glukoza u krvi
Bulgarian: Вашият лекар може да открие по-високи нива на алкалин фосфатаза променливи резултати при измервания на глюказата в кръвта Ви
Croatian: Slično tome, u analizi populacijske farmakokinetike lijeka Abilify Maintena u kliničkim ispitivanjima u bolesnika sa shizofrenijom nije bilo klinički važnog utjecaja spola.
Bulgarian: По същия начин, не се наблюдава клинично значим ефект според пола при популационен фармакокинетичен анализ на Abilify Maintena, в клинични проучвания при пациенти, страдащи от шизофрения.
Croatian: Prilagodbe doze lijeka Abilify Maintena u bolesnika koji istovremeno uzimaju jake inhibitore CYP2D6, jake inhibitore CYP3A4 i/ili induktore CYP3A4 dulje od 14 dana
Bulgarian: Корекция на дозата на Abilify Maintena при пациенти, които съпътстващо приемат мощни CYP2D6 инхибитори, мощни CYP3A4 инхибитори и/или CYP3A4 индуктори за повече от 14 дни
Croatian: Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване
Croatian: za vodeća zaštićena imena, Abilify i Abilify Maintena, prikupljaju se podaci o formulacijama s trenutnim oslobađanjem i suspenziji za injekciju s produljenim oslobađanjem.
Bulgarian: ПАДБ за водещия продукт на пазара, Abilify и Abilify Maintena, събира данни за лекарствените форми с незабавно освобождаване и инжекционната суспензия с удължено освобождаване.
Croatian: PRILOG II.
Bulgarian: Стъпка 2:
Croatian: UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Croatian: distonija, tardivna diskinezija, parkinsonizam,
Bulgarian: Тардивна дискинезия Паркинсонизъм
Croatian: • osjećaj nemira
Bulgarian: • чувство за гадене
Croatian: Klip b)
Bulgarian: Капачка на иглата г)
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima zabilježeni manje česti slučajevi napadaja tijekom liječenja aripiprazolom.
Bulgarian: При клинични проучвания са докладвани редки случаи на припадъци по време на лечение с арипипразол.
Croatian: - Jedna štrcaljka od 3 ml s priključkom tipa luer lock i spojenom hipodermalnom sigurnosnom iglom od 38 mm i 21 gaugea, sa zaštitnim nastavkom za iglu
Bulgarian: - Една 3 ml спринцовка тип луер-лок с предварително прикрепена обезопасена игла 38 mm21 G, хиподермална обезопасена игла с предпазно устройство за иглата
Croatian: Ne zaboravite mijenjati mjesto injekcije tako što ćete je davati naizmjenice u jedan pa drugi glutealni ili deltoidni mišić.
Bulgarian: Не забравяйте да редувате местата на инжектиране между двата седалищни или делтовидни мускула.
Croatian: Nepoznato mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva ukočenost mišićni grčevi, trzanje mišića, napetost mišića,
Bulgarian: мускулна ригидност, мускулни спазми, мускулно трептене, мускулна напрегнатост,
Croatian: Nakon oralne primjene aripiprazola, nema razlika u farmakokinetici aripiprazola između zdravih muškaraca i žena.
Bulgarian: След перорално приложение на арипипразол не се наблюдават различия във фармакокинетиката на арипипразол между пациенти от мъжки и женски пол.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava suha usta gastroezofagealna refluksna bolest, dispepsija,
Bulgarian: Сухота в устата Гастроезофагеален рефлукс Диспепсия
Croatian: Nephodan je oprez da izbjegne nehotična injekcija ovog lijeka u krvnu žilu.
Bulgarian: Необходимо е внимание, за да се избегне неволно инжектиране на този лекарствен продукт в кръвоносен съд.
Croatian: Kaplan-Meierove krivulje vremena od randomizacije do prijetećeg relapsa tijekom 38-tjedne dvostruko slijepe faze s aktivnom kontrolom za skupinu koja je primala Abilify Maintena, skupinu koja je uzimala oralni aripiprazol od 10-30 mg i skupinu koja je primala dugodjelujući aripiprazol u injekcijama od 50 mg/25 mg prikazane su u slici 1.
Bulgarian: Кривите на Каплан-Майер за периода от рандомизацията до неизбежния рецидив по време на 38 седмичната, двойносляпа активно контролирана фаза на лечение за Abilify Maintena, перорален арипипразол 10-30 mg и инжекционен арипипразол с удължено действие 50 mg/25 mg, са показани на Фигура 1.
Croatian: • neobične kretnje prvenstveno lica ili jezika, jer će Vam liječnik možda sniziti dozu.
Bulgarian: необичайно движение главно на лицето или езика, защото
Croatian: Pripremljena suspenzija treba se odmah primijeniti, ali može se čuvati na temperaturi ispod 25 °C do najviše 4 sata u bočici.
Bulgarian: Приготвената суспензия трябва да бъде използвана веднага, но може да се съхранява във флакона до 4 часа при температура под 25 °C.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Croatian: Ketokonazol i drugi jaki inhibitori CYP3A4
Bulgarian: Кетоконазол и други мощни CYP3A4 инхибитори
Croatian: Abilify Maintena 400 mg injekcija aripiprazol i.m.
Bulgarian: Abilify Maintena 400 mg инжекция aripiprazole i.m.
Croatian: Dugodjelujući aripiprazol u injekcijama od 50 mg/25 mg (n = 131)
Bulgarian: 50 mg/25 mg (n = 131)
Croatian: Postavite zaštitni nastavak za iglu koristeći se jednom rukom.
Bulgarian: С една ръка активирайте предпазното устройство на иглата.
Croatian: Drugi jaki inhibitori CYP3A4, kao što su itrakonazol i inhibitori proteaze HIV-a, mogu očekivano imati slične učinke pa je stoga potrebno na sličan način sniziti dozu (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Може да се очаква други мощни инхибитори на CYP3A4 като итраконазол и HIV протеазни инхибитори да проявят подобни ефекти и поради тази причина трябва да се приложат сходни редукции на дозата (вж. точка 4.2).
Croatian: Primjena u deltoidni mišić Preporučena igla za primjenu u deltoidni mišić je hipodermalna sigurnosna igla od 25 mm i 23 gaugea.
Bulgarian: За инжектиране в делтоидния мускул се препоръчва 25 mm, 23 G хиподермална обезопасена игла.
Croatian: b
Bulgarian: б
Croatian: Nakon izvlačenja u bočici će ostati mala količina preostalog otapala.
Bulgarian: Малко количество остатъчен разтворител ще остане във флакона след изтеглянето.
Croatian: Ako prestanete primati Abilify Maintena
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Abilify Maintena
Croatian: • nenormalno lupanje srca, usporen ili ubrzan rad srca, nenormalno električno provođenje kroz srce, nenormalni elektrokardiografski (EKG) nalaz srca • visok krvni tlak
Bulgarian: нарушен сърдечен ритъм, бавен или бърз сърдечен пулс, изменение в електрическата проводимост на сърцето, изменение в кардиограмата (ЕКГ) на сърцето
Croatian: Posljedično tome, učestalost ovih nuspojava navodi se kao "nepoznata".
Bulgarian: Следователно, честотата на тези нежелани събития се определя като „с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)".
Croatian: • prethodnog iskustva pretjeranog kockanja • velike tegobe s jetrom.
Bulgarian: данни за прекомерно влечение към хазарт в миналото
Croatian: • alergijske reakcije (preosjetljivost) • snižene ili povišene razine hormona prolaktina u krvi
Bulgarian: намалени или увеличени нива на хормона пролактин в кръвта
Croatian: Ako se aripiprazol primjenjuje istovremeno s lijekovima za koje se zna da uzrokuju produljenje QT
Bulgarian: Необходимо е внимание, ако арипипразол се прилага едновременно с лекарствени продукти, предизвикващи удължаване на QT интервала или електролитен дисбаланс.
Croatian: c) Pomoću štrcaljke s priključkom tipa luer lock izvadite nastavak za bočicu iz pakiranja i bacite pakiranje nastavka za bočicu.
Bulgarian: Използвайте луер лок спринцовката, за да извадите адаптора на флакона от опаковката и я изхвърлете.
Croatian: • upala gušterače
Bulgarian: Кашлица Хълцане
Croatian: Odmah posjetite liječnika ili otiđite u bolnicu ako osjetite bilo koji od gore opisanih simptoma.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако изпитате някое от горепосочените.
Croatian: Dozu je potrebno prilagoditi u bolesnika koji istovremeno uzimaju jake inhibitore CYP3A4 ili jake inhibitore CYP2D6 dulje od 14 dana.
Bulgarian: Корекция на дозата трябва да бъде извършена при пациенти, приемащи съпътстващо мощни CYP3A4 инхибитори или мощни CYP2D6 инхибитори за повече от 14 дни.
Croatian: Abilify Maintena 300 mg injekcija aripiprazol i.m.
Bulgarian: Abilify Maintena 300 mg инжекция арипипразол i.m.
Croatian: PRILOG IV.
Bulgarian: Стъпка 4:
Croatian: • demencije (gubitak pamćenja i drugih mentalnih sposobnosti) osobito ako ste starije dobi • srčanih i krvožilnih bolesti, imate srčane ili krvožilne bolesti u obitelji, moždanog udara ili
Bulgarian: деменция (загуба на памет и други умствени способности), особено ако сте в старческа възраст
Croatian: PRILOG III.
Bulgarian: Стъпка 3:
Croatian: Korak 4: Postupci nakon injekcije
Bulgarian: Процедури след инжектиране
Croatian: Pazite da je igla čvrsto postavljena u zaštitnom nastavku za iglu tako što ćete je pritisnuti i zakrenuti u smjeru kazaljke na satu, a potom ravno s igle povucite poklopac igle.
Bulgarian: Чрез натиск и завъртане по часовниковата стрелка се уверете, че иглата е стабилна, след това издърпайте капачката от иглата.
Croatian: • smanjena spolna želja (oslabljen libido) • promijenjeno raspoloženje
Bulgarian: Понижено либидо Промени в настроението
Croatian: Broj serije
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР
Croatian: Korak 4: Postupak davanja injekcije a) Odvojite štrcaljku s priključkom tipa luer lock, koja sadrži preporučeni volumen rekonstituirane suspenzije lijeka Abilify Maintena, od bočice.
Bulgarian: Извадете луер лок спринцовката, която съдържа препоръчителното количество приготвена суспензия от Abilify Maintena, от флакона.
Croatian: (prednji, srednji i stražnji čep), prednji sklop od polipropilena, oslonac za prste od polipropilena, klip i silikonski poklopac.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка от прозрачно стъкло (стъкло тип I) със сиви запушалки от хлоробутил (предна, средна и крайна запушалка), предна част от полипропилен, ръкохватка от полипропилен, бутало и силиконова капачка.
Croatian: kompulzivno kupovanje, kompulzivno prejedanje (engl. binge eating) te druga impulzivna ili kompulzivna ponašanja.
Bulgarian: Другите съобщени влечения включват: повишени сексуални желания, компулсивно пазаруване, преяждане или компулсивно преяждане и други видове импулсивно и компулсивно поведение.
Croatian: Napadaji
Bulgarian: агресия
Croatian: Poremećaji oka okulogirna kriza, zamagljen vid, bol u oku, diplopija
Bulgarian: Окулогирична криза Замъглено зрение Болка в окото Диплопия
Croatian: - Jedna hipodermalna sigurnosna igla od 51 mm i 21 gaugea sa zaštitnim nastavkom za iglu
Bulgarian: - Една обезопасена хиподермална игла 51 mm 21 G с предпазно устройство за иглата.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene
Bulgarian: Предклинични данни за безопасност
Croatian: srčani arest, torsades de pointes ventrikularne aritmije, produljenje QT intervala
Bulgarian: Внезапна необяснима смърт Сърдечен арест Torsades de pointes Камерни аритмии
Croatian: • gubitak snage
Bulgarian: загуба на съзнание
Croatian: Poremećaji mišićno-koštana mišićna ukočenost,
Bulgarian: Мускулна ригидност Мускулни спазми
Croatian: poremećaj apetita anoreksija, hiponatremija
Bulgarian: Анорексия Хипонатриемия
Croatian: • povišene razine inzulina, hormona koji regulira razine šećera u krvi • smanjen ili povećan apetit
Bulgarian: повишени нива на инсулин - хормон, който регулира нивата на кръвната захар
Croatian: Jedno pojedinačno pakiranje sadrži jednu bočicu praška, bočicu s 2 ml otapala, jednu štrcaljku od 3 ml s priključkom tipa luer lock i već spojenom hipodermalnom sigurnosnom iglom od 38 mm i 21 gaugea sa zaštitnim nastavkom za iglu, jednu štrcaljku od 3 ml s vrškom tipa luer lock za jednokratnu uporabu, jedan nastavak za bočicu i tri hipodermalne sigurnosne igle: jednu od 25 mm i 23 gaugea, jednu od 38 mm i 22 gaugea i jednu od 51 mm i 21 gaugea.
Bulgarian: Всяка единична опаковка съдържа един флакон с прах, 2 ml флакон с разтворител, една 3 ml спринцовка тип луер- лок с предварително прикрепена 38 mm 21 G хиподермална обезопасена игла с предпазно устройство, една 3 ml спринцовка с луер лок накрайник за еднократна употреба, един адаптор за флакон и три обезопасени хиподермални игли: една 25 mm 23 G,
Croatian: • tijekom pretraga liječnik može pronaći povišene količine jetrenih enzima povišene količine alanin aminotransferaze povišene količine gamaglutamil transferaze povišene količine bilirubina u krvi - povišene količine aspartat aminotransferaze - povišene ili snižene količine glukoze u krvi
Bulgarian: Вашият лекар може да открие по-високи нива на чернодробни ензими по-високи нива на аланин аминотрансфераза по-високи нива на гама-глутамил трансфераза по-високи нива на билирубин в кръвта Ви по-високи нива на аспартат аминотрансфераза по-високи или по-ниски нива на кръвна захар
Croatian: Držeći štrcaljku okomito, žustro je tresite 20 sekundi sve dok rekonstituirana suspenzija ne poprimi jednoličan izgled.
Bulgarian: Вертикално разклатете спринцовката енергично за 20 секунди, докато разтворената суспензия стане хомогенна.
Croatian: Tablica 1 Ukupni rezultat na PANSS-u - promjena od početne vrijednosti do 38. tjedna uz LOCF (zadnje opažanje preneseno dalje):
Bulgarian: PANSS общ скор - промяна спрямо изходното ниво до 38 седмица-LOCF:
Croatian: • prekomjerno znojenje
Bulgarian: прекомерно потоотделяне
Croatian: Ako bolesnik razvije takve porive, potrebno je razmotriti sniženje doze ili prestanak primjene lijeka (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата или спиране на лекарствения продукт, ако пациентът развие подобни влечения (вж. точка 4.8).
Croatian: randomizirani uzorak za djelotvornosta Abilify Maintena 400 mg/300 mg
Bulgarian: Abilify Maintena 400 mg/300 mg
Croatian: *Ako postoji otpor ili je istiskivanje zraka otežano,
Bulgarian: *Ако усетите съпротивление или затруднение при изтласкване на въздуха, проверете дали буталото е завъртяно до пълното му спиране.
Croatian: psihomotorna hiperaktivnost, sindrom nemirnih nogu,
Bulgarian: Синдром на неспокойните крака
Croatian: • žgaravica
Bulgarian: • хълцане
Croatian: Bacite f) Žustro tresite bočicu najmanje 30 sekundi sve dok suspenzija ne dobije jednoličan izgled.
Bulgarian: Разклатете енергично флакона в продължение на поне 30 секунди, докато суспензията стане хомогенна ж)
Croatian: Žustro tresite bočicu najmanje 30 sekundi sve dok suspenzija ne dobije jednoličan izgled.
Bulgarian: Разклатете енергично флакона в продължение на поне 30 секунди, докато суспензията стане хомогенна.
Croatian: Višestruko pakiranje
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Croatian: Spojite nastavak sa spojenom štrcaljkom na bočicu tako što ćete, držeći nastavak izvana, čvrstim pritiskom probiti šiljkom nastavka gumeni čep, sve dok se nastavak čvrsto ne spoji na svoje mjesto.
Bulgarian: Прикрепете комплекта адаптор-спринцовка към флакона, като държите адаптора от външната страна и притискате силно заострения връх на адаптора през гумената запушалка, докато адапторът щракне на място.
Croatian: Prašak karmelozanatrij, manitol, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidroksid
Bulgarian: Прах Кармелоза натрий, манитол, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, натриев хидроксид
Croatian: Uz sljedeću primijenjenu injekciju treba ponovno uvesti istovremenu primjenu oralnog aripiprazola tijekom 14 dana.
Bulgarian: Съпътстващият перорален арипипразол трябва да бъде започнат наново за 14 дни със следващата приложена инжекция.
Croatian: Prolaktin
Bulgarian: Пролактин
Croatian: snižen kolesterol u krvi, sniženi trigliceridi u krvi fluktuacija glukoze u krvi
Bulgarian: Понижение на триглицеридите в кръвта
Croatian: Ako se injekcija ne primijeni odmah nakon rekonstitucije, štrcaljka se može čuvati na temperaturi ispod 25 °C do 2 sata.
Bulgarian: Ако инжекцията не се постави веднага след приготвяне, спринцовката може да се съхранява при температура под 25°С до 2 часа.
Croatian: • vrućica
Bulgarian: повишена температура
Croatian: Korak 2: Rekonstitucija praška a) Uklonite poklopce s bočica s otapalom i praškom i obrišite vrh bočica sterilnom vaticom natopljenom alkoholom.
Bulgarian: Свалете капачките на флаконите с разтворител и прах и избършете горната им част със стерилен тампон, напоен със спирт. б)
Croatian: Upozorenje se nalazi i u sažecima opisa svojstava lijeka drugih atipičnih antipsihotika u EU-u.
Bulgarian: За други атипични антипсихотици вече има предупреждение в КХП в ЕС.
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Bulgarian: Несъвместимости
Croatian: Ako je štrcaljka bila odložena dulje od 15 minuta, žustro tresite štrcaljku tijekom najmanje 20 sekundi kako bi se lijek resuspendirao prije injekcije.
Bulgarian: Разклатете спринцовката енергично поне 20 секунди за повторно разтваряне преди инжектиране, ако спринцовката е била оставена да престои повече от 15 минути.
Croatian: panična reakcija,
Bulgarian: Паническа реакция Депресия
Croatian: ukočenost s fenomenom neuroleptički maligni sindrom,
Bulgarian: Нервнолептичен малигнен синдром
Croatian: Natrij
Bulgarian: Натрий
Croatian: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10-30 mg = oralni aripiprazol; ARIP IMD 50/20 mg = dugodjelujući, u injekcijama
Bulgarian: ЗАБЕЛЕЖКА: ARIP IMD - 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10-30 mg = перорален арипипразол; IMD - 50/25 mg = дългодействащ инжекционен
Croatian: Lundbeck Hellas S.A. Τηλ: +30 210 610 5036
Bulgarian: Τηλ: +30 210 610 5036
Croatian: psihotični poremećaj,
Bulgarian: Психотични разстройства Халюцинации
Croatian: U bočici će preostati mala količina suviška lijeka.
Bulgarian: Малко количество излишък от продукта ще остане във флакона.
Croatian: • pospanost
Bulgarian: • световъртеж
Croatian: ZA
Bulgarian: ОТ
Croatian: Lijek se ne smije injektirati u venu ili pod kožu.
Bulgarian: Не трябва да се инжектира във вена или под кожата.
Croatian: Preporučena doza je 400 mg jednom mjesečno.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 400 mg веднъж месечно.
Croatian: Odbor je smatrao da mjesečna primjena može pomoći bolesnicima da se pridržavaju svog liječenja.
Bulgarian: Комитетът счита, че месечното приложение може да помогне на пациентите да се придържат към лечението си.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Abilify Maintena nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Abilify Maintena може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: „Produljeno oslobađanje" znači da se djelatna tvar otpušta polako tijekom nekoliko tjedana nakon injektiranja.
Bulgarian: „Удължено освобождаване" означава, че активното вещество се освобождава бавно в продължение на няколко седмици след инжектирането.
Croatian: Njegov točan mehanizam djelovanja nije poznat, ali poznato je da se veže na nekoliko receptora na površini živčanih stanica u mozgu.
Bulgarian: Точният механизъм на действие не е известен, но в мозъка той се свързва с няколко рецептора на повърхността на нервните клетки.
Croatian: U slučaju nuspojava doza se može smanjiti na 300 mg.
Bulgarian: При поява на нежелани реакции дозата може да се намали до 300 mg.