FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zusätzliche Nebenwirkungen
Slovenian: Drugi neželeni učinki
German: SPEZIFISCHE VERPFLICHTUNG ZUM ABSCHLUSS VON MASSNAHMEN NACH DER ZULASSUNG UNTER „BESONDEREN BEDINGUNGEN" UND „AUSSERGEWÖHNLICHEN UMSTÄNDEN"
Slovenian: SPECIFIČNE ZAHTEVE ZA IZPOLNITEV UKREPOV PO PRIDOBITVI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V IZJEMNIH OKOLIŠČINAH
German: Die Sicherheit des Arzneimittels entspricht der anderer ähnlicher Arzneimittel.
Slovenian: Varnost zdravila je skladna z drugimi podobnimi zdravili.
German: Weitere Informationen zu Inbrija finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Inbrija so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Inbrija kontinuierlich überwacht.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Inbrija stalno spremljajo.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Inbrija gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Inbrija večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Inbrija, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Inbrija upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
German: Übersicht über Inbrija und warum es in der EU zugelassen ist
Slovenian: Pregled zdravila Inbrija in zakaj je odobreno v EU
German: Die empfohlene Dosis beträgt 2 Kapseln während jeder „Off-Zeit" bis zu einer Höchstdosis von 10 Kapseln täglich.
Slovenian: Priporočeni odmerek je dve kapsuli za vsako epizodo „izklopa", vendar ne več kot 10 kapsul na dan.
German: Warum wurde Inbrija in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Inbrija odobreno v EU?
German: Inbrija enthält den Wirkstoff Levodopa.
Slovenian: Zdravilo Inbrija vsebuje učinkovino levodopa.
German: An der ersten Studie nahmen 226 Patienten teil, die eine 12-wöchige Standardbehandlung mit Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer erhielten.
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih 226 bolnikov, ki so 12 tednov prejemali standardno zdravljenje s kombinacijo levodope in zaviralca dopa-dekarboksilaze.
German: Von den Patienten, die mit Inbrija behandelt wurden, berichteten 71 % eine Besserung der Symptome, verglichen mit 46 % der Patienten unter Placebo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Inbrija, jih je 71 % poročalo o izboljšanju simptomov v primerjavi s 46 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Inbrija werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Inbrija, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Inbrija entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Inbrija glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Inbrija ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Inbrija?
German: Was ist Inbrija und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Inbrija in za kaj se uporablja?
German: Welchen Nutzen hat Inbrija in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Inbrija so se pokazale v študijah?
German: Welche Risiken sind mit Inbrija verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Inbrija?
German: Da Inbrija inhaliert wird, bietet es eine rasche Symptomlinderung, was die Lebensqualität der Patienten verbessert.
Slovenian: Ker se zdravilo Inbrija vdihava, privede do hitrega olajšanja simptomov, kar izboljšuje kakovost življenja bolnikov.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Inbrija (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) ist Husten.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Inbrija (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) je kašelj.
German: Die Wirkungen wurden anhand einer standardisierten Symptomskala (Unified Parkinson-Skala, UPDRS, Teil III) gemessen.
Slovenian: Učinki so bili izmerjeni z uporabo standardne lestvice simptomov, znane kot enotna lestvica za oceno Parkinsonove bolezni (UPDRS), del III.
German: Im Zusammenhang mit anderen Arzneimitteln, die Levodopa enthalten, wurden allergische Ödeme (Schwellungen) und gastrointestinale Blutungen (Blutungen im Darm) berichtet.
Slovenian: Pri drugih zdravilih, ki vsebujejo levodopo, so poročali o alergijskem edemu (oteklini) in gastrointestinalnih krvavitvah (krvavitev v črevesju).
German: Weitere Informationen über Inbrija
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Inbrija
German: In der zweiten Studie mit 77 Patienten, die eine vierwöchige Standardbehandlung erhielten, wiesen die Patienten, die Inbrija während „Off-Zeiten" anwendeten, nach 10 bis 60 Minuten eine durchschnittliche Besserung um 10 Punkte auf der Skala auf, verglichen mit 3 Punkten bei Patienten unter Placebo.
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 77 bolnikov, ki so štiri tedne prejemali standardno zdravljenje, so pri bolnikih, ki so med epizodami „izklopa" prejemali zdravilo Inbrija, od 10 do 60 minut po prejetju zdravila zabeležili povprečno izboljšanje za 10 točk na lestvici, v primerjavi s tremi točkami pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
German: In zwei Hauptstudien wurde gezeigt, dass Inbrija zur Besserung der Symptome der Patienten während „Off-Zeiten" wirksam ist.
Slovenian: Dve glavni študiji sta pokazali, da je zdravilo Inbrija učinkovito pri izboljšanju bolnikovih simptomov med epizodami „izklopa".
German: Inbrija ist ein Arzneimittel zur Behandlung Erwachsener mit Parkinson-Krankheit (einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die sich durch Zittern, Muskelsteife und langsame Bewegung äußert).
Slovenian: Inbrija je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih s Parkinsonovo boleznijo (napredujočim obolenjem možganov, ki povzroča tresenje in togost mišic ter upočasnjeno gibanje).
German: Andere häufige Nebenwirkungen, die bis zu einem von 10 Behandelten betreffen können, sind Stürze, Infektionen der oberen Atemwege (Infektionen der Nase und des Rachens), Dyskinesie (Schwierigkeiten, Bewegungen zu kontrollieren) und farbloses Sputum (Auswurf).
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10, so padci, okužbe zgornjih dihal (okužbe nosu in grla), diskinezija (težave pri nadzorovanju gibov) in razbarvan izpljunek (sluz).
German: Inbrija enthält Levodopa, das sich im Gehirn in Dopamin umwandelt und dazu beiträgt, den Dopaminspiegel wieder zu erhöhen und dadurch die Krankheitssymptome zu lindern.
Slovenian: Zdravilo Inbrija vsebuje levodopo, ki se v možganih pretvori v dopamin, kar pomaga ponovno vzpostaviti ustrezne ravni dopamina in posledično izboljšati simptome bolezni.
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beginnen die Zellen im Gehirn, die den für die Bewegungskontrolle wichtigen Neurotransmitter Dopamin produzieren, abzusterben und die Dopaminkonzentration im Gehirn sinkt.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo začnejo celice v možganih, ki proizvajajo dopamin, tj. živčni prenašalec, pomemben za nadzorovanje gibov, odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
German: Inbrija sollte mithilfe des Inbrija-Inhalators inhaliert werden, sobald der Patient die Symptome einer „Off-Zeit" erkennt.
Slovenian: Zdravilo Inbrija je treba inhalirati z inhalatorjem, prirejenim posebej za to zdravilo, takoj ko bolnik opazi nastop simptomov epizode „izklopa".
German: Arzneimittel, die Levodopa und einen Dopa-Decarboxylase-Hemmer enthalten, führten zu Symptom-Nebenwirkungen wie malignem neuroleptischem Syndrom (eine Nervenstörung) und Rhabdomyolyse (Abbau von Muskelfasern).
Slovenian: Pri zdravilih, ki vsebujejo levodopo in zaviralec dopa-dekarboksilaze, so se pojavili neželeni učinki, kot sta nevroleptični maligni sindrom (obolenje živcev) in rabdomioliza (razkroj mišičnih vlaken).
German: Inbrija darf nicht bei Patienten mit einem Engwinkelglaukom (einer Augenerkrankung) oder einem Phäochromozytom (einem Nebennieren-Tumor) angewendet werden.
Slovenian: Zdravila Inbrija ne smejo uporabljati bolniki z glavkomom z ozkim zakotjem (očesno boleznijo) ali feokromocitomom (tumorjem nadledvične žleze).
German: Es darf ferner nicht bei Patienten angewendet werden, die als nicht-selektive Monoaminooxidase (MAO)-Inhibitoren bezeichnete Arzneimittel einnehmen oder das maligne neuroleptische Syndrom oder Rhabdomyolyse in der Vorgeschichte aufweisen.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki jemljejo zdravila, imenovana neselektivni zaviralci monoaminoksidaze, ali bolniki, ki so preboleli nevroleptični maligni sindrom ali rabdomiolizo.
German: In dieser Studie wiesen Patienten, die Inbrija während ihrer „Off-Zeiten" anwendeten, nach 30 Minuten eine durchschnittliche Besserung der Symptome um 10 Punkte auf der Skala auf, verglichen mit 6 Punkten bei Patienten unter Placebo (eine Scheinbehandlung).
Slovenian: V tej študiji je prišlo pri bolnikih, ki so med epizodami „izklopa" prejemali zdravilo Inbrija, 30 minut po prejetju zdravila do povprečnega izboljšanja simptomov za 10 točk na lestvici v primerjavi s šestimi točkami pri bolnikih, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine).
German: Es wurde in Studien gezeigt, dass Inbrija die Symptome während „Off-Zeiten" bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, die eine Behandlung mit einem Levodopa-/Dopa-Decarboxylase-Hemmer erhalten, wirksam verringern.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Inbrija učinkovito pri zmanjševanju simptomov med epizodami „izklopa" pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki se zdravijo s kombinacijo levodope in zaviralca dopadekarboksilaze.
German: Inbrija ist als Kapseln, die ein Pulver zum Inhalieren enthalten, und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Inbrija je na voljo v obliki kapsul, ki vsebujejo prašek za inhaliranje, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
German: Da Inbrija inhaliert wird, kann rasch zusätzliches Levodopa (und damit Dopamin) zur Verfügung gestellt werden, wenn dieses in einer „Off-Zeit" erforderlich ist.
Slovenian: Ker se zdravilo Inbrija vdihava, lahko hitro dovede potrebne količine levodope (in s tem dvigne raven dopamina), kadar se pojavi potreba po tem med epizodo „izklopa".
German: Wie wirkt Inbrija?
Slovenian: Kako zdravilo Inbrija deluje?
German: Inbrija wird zur Behandlung von Symptomen während der sogenannten „Off-Zeiten" (Phasen, in denen Patienten größere Bewegungsschwierigkeiten haben) angewendet, die auftreten, während die Patienten ihre übliche Kombination von Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer einnehmen.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje simptomov v epizodah „izklopa" (obdobjih, v katerih ima bolnik več težav z gibanjem), do katerih pride v času, ko se bolnik zdravi s svojo običajno kombinacijo levodope in zaviralca dopa-dekarboksilaze.
German: Wie wird Inbrija angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Inbrija uporablja?
German: Dies dauert normalerweise mehrere Sekunden.
Slovenian: Za to je običajno potrebnih nekaj sekund.
German: Die Packungsgrößen sind:
Slovenian: Velikosti pakiranja so:
German: Andernfalls können Sie sich selbst oder andere dem Risiko ernsthafter Verletzungen oder einer Lebensgefahr aussetzen.
Slovenian: V nasprotnem primeru lahko sebe ali druge spravite v nevarnost za resno poškodbo ali smrt.
German: c p-Wert für PGI-C nominal.
Slovenian: c Vrednost p za PGI-C je nominalna.
German: (siehe Abschnitt 4.7).
Slovenian: (glejte poglavje 4.4).
German: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Niederlande
Slovenian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen
German: Levodopa wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Slovenian: Levodopa se izloča v materino mleko.
German: Achten Sie darauf, dass Ihre Hände sauber und trocken sind.
Slovenian: Poskrbite, da bodo vaše roke čiste in suhe.
German: Die Häufigkeitskategorien sind folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 to <1/10), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist, sind:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo, njihova pogostnost pa ni znana, vključujejo:
German: Es liegen nur begrenzte Daten zu sehr alten Patienten (≥75 Jahre) vor.
Slovenian: Podatki za zelo stare bolnike (≥ 75 let) so omejeni.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Slovenian: Če se to zgodi vam, ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev.
German: Sie können bis zu 5-mal täglich 2 Kapseln anwenden.
Slovenian: Dve kapsuli smete uporabiti največ petkrat na dan.
German: Für weitere Informationen siehe Abschnitt 4.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 4.
German: - Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zeigen, wie Sie das Arzneimittel richtig anwenden.
Slovenian: - Zdravnik ali farmacevt vam bo pokazal, kako pravilno uporabljati vaše zdravilo.
German: Nach 12 Monaten war die durchschnittliche Reduktion der FEV1 gegenüber dem Baseline-Wert in beiden Gruppen gleich (0,1 Liter).
Slovenian: Po 12 mesecih je bilo povprečno zmanjšanje FEV1 v primerjavi z izhodiščem v obeh skupinah enako (-0,1 l).
German: 2 Dosen
Slovenian: 2 odmerka
German: Auswirkungen auf das Zentralnervensystem (ZNS) und psychische Störungen
Slovenian: Učinki na osrednji živčni sistem (OŽS) in duševne motnje
German: Dies kann zu Atem- oder Schluckproblemen führen.
Slovenian: To lahko povzroči težave pri dihanju ali požiranju.
German: Es kann sein, dass Sie sich verwirrt oder erregt fühlen, und Ihr Herzschlag kann langsamer oder schneller als gewöhnlich sein.
Slovenian: Morda se boste počutili zmedene ali nemirne in vaš srčni utrip bo morda hitrejši ali počasnejši kot običajno.
German: Suchen Sie eine saubere und glatte Oberfläche.
Slovenian: Poiščite čisto in suho površino.
German: Atmen Sie tief und bequem ein, bis sich Ihre Lungen gefüllt anfühlen.
Slovenian: Globoko in udobno vdihnite, dokler ne začutite, da so se vaša pljuča napolnila.
German: Das ist wichtig, weil das Arzneimittel die Ergebnisse bestimmter Tests beeinflussen kann.
Slovenian: To je zato, ker lahko to zdravilo vpliva na rezultate nekaterih preiskav.
German: % (n) Diff. p-Wert
Slovenian: % (n) Razlika vrednost p
German: Eine Dosisanpassung auf Grundlage des Geschlechts ist nicht erforderlich.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na spol ni potrebna.
German: Tägliche Dosen (Median)
Slovenian: Dnevni odmerki (mediana)
German: Eine Dosisanpassung auf Grundlage des Raucherstatus ist nicht erforderlich.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na status kadilca ni potrebna.
German: In beiden Gruppen erfolgte alle 3 Monate eine Bestimmung der Lungenfunktion mittels Spirometrie und Kohlenmonoxid-Diffusionskapazität (DLCO).
Slovenian: Pljučno funkcijo so v obeh skupinah vsake 3 mesece ocenili prek spirometrije in difuzne kapacitete pljuč za ogljikov monoksid (DLCO).
German: Die Patienten sind zu überwachen und supportiv zu behandeln.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati in jim zagotoviti podporno oskrbo.
German: Differenz beruht auf Unterschieden beim Körpergewicht.
Slovenian: Večina razlike med spoloma je razložljiva z razlikami v telesni masi.
German: • Achten Sie darauf, dass Ihre Hände sauber und trocken sind, wenn Sie den Inhalator und die Kapseln berühren.
Slovenian: • Poskrbite, da bodo vaše roke čiste in suhe, ko uporabljate inhalator in kapsule.
German: Viel besser % (n) Besser % (n) Wenig besser % (n) Nicht besser % (n) p-Wert
Slovenian: % z velikim izboljšanjem (n) % z izboljšanjem (n) % z majhnim izboljšanjem (n) % brez izboljšanja (n)
German: Sollte dies passieren, nehmen Sie bitte eine neue Kapsel und beginnen Sie wieder mit Schritt 4.
Slovenian: Če se to vseeno zgodi, vzemite novo kapsulo in ponovno začnite s 4. korakom.
German: Wichtig: Wenn Sie beim Einatmen nicht gehört oder gefühlt haben, wie sich die Kapsel „dreht", müssen Sie vielleicht tiefer und länger einatmen.
Slovenian: Pomembno: Če niste čutili ali slišali, da se kapsula med inhaliranjem »vrti«, boste morda morali narediti globlji in daljši vdih.
German: Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eine größere Menge Inbrija angewendet haben als Sie sollten (oder wenn jemand versehentlich Inbrija geschluckt hat).
Slovenian: Takoj poiščite zdravniško pomoč, če ste uporabili večji odmerek zdravila Inbrija, kot bi smeli (ali pa je kdo drug nehote pogoltnil zdravilo Inbrija).
German: Darüber hinaus sind gegebenenfalls eine Dosisreduktion oder das Absetzen der Therapie zu erwägen.
Slovenian: Treba je tudi razmisliti o zmanjšanju odmerka ali ukinitvi zdravljenja.
German: Bei Patienten, die Amantadin und Levodopa erhielten, wurden psychotische Reaktionen beobachtet.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali amantadin in levodopo, so opazili psihotične reakcije.
German: Die maximale Tagesdosis von Inbrija sollte 10 Kapseln (330 mg) nicht übersteigen.
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila Inbrija ne sme preseči 10 kapsul (330 mg).
German: Lokale oder systemische pulmonale Arzneimittel
Slovenian: Lokalna ali sistemska zdravila za pljuča
German: Wie Inbrija aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Inbrija in vsebina pakiranja
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparkinsonmittel, Dopaminerge Mittel, ATC-Code: N04BA01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparkinsoniki, dopaminergiki, oznaka ATC: N04BA01
German: 2 Dosen a Beobachtete Fälle (Observed Cases).
Slovenian: 2 odmerka a Opaženi primeri.
German: Ihr Arzt muss dann möglicherweise Ihre Behandlung überprüfen;
Slovenian: Zdravnik bo morda moral znova oceniti vaše zdravljenje.
German: Was ist Inbrija und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Inbrija in za kaj ga uporabljamo
German: Bösartiges Melanom
Slovenian: maligni melanom
German: Alaninaminotransferase erhöht,
Slovenian: povečana alanin aminotransferaza,
German: Ältere Patienten Bei älteren Patienten (≥65 Jahre) ist keine Dosisanpassung von Inbrija erforderlich.
Slovenian: Pri starejših bolnikih (≥ 65 let) prilagoditev odmerka zdravila Inbrija ni potrebna.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Inbrija angewendet haben, als Sie sollten
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Inbrija, kot bi smeli
German: Inbrija 66 mg n = 114
Slovenian: 66 mg n = 114
German: Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass Patienten mit Morbus Parkinson ein höheres (2- bis etwa 6-mal höheres) Risiko für das Auftreten eines Melanoms haben als die Allgemeinbevölkerung.
Slovenian: Epidemiološke študije so pokazale, da imajo bolniki s Parkinsonovo boleznijo v primerjavi s splošno populacijo večje tveganje za razvoj melanoma (2-krat do približno 6-krat večje).
German: Wenden Sie keine Kapseln an, die zerbrochen, anderweitig beschädigt oder feucht aussehen.
Slovenian: Nikoli ne uporabite kapsule, če je videti zdrobljena, poškodovana ali vlažna.
German: In sehr seltenen Fällen wurde plötzliches Einschlafen während Alltagsaktivitäten beschrieben, das in einigen Fällen ohne Vorwarnung und ohne dass sich die Betroffenen dessen gewahr wurden eintrat.
Slovenian: Zelo redko so poročali o nenadnem nastopu spanca med dnevnimi dejavnostmi, v nekaterih primerih brez zavedanja ali opozorilnih znakov.
German: Entsorgen Sie die verbrauchten Kapseln gemäß den lokalen Bestimmungen.
Slovenian: Uporabljene kapsule odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami.
German: Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Levodopa auf die Fertilität beim Menschen vor.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu levodope na plodnost pri človeku.
German: • Es ist normal, wenn etwas Pulver im Inhalator verbleibt.
Slovenian: • Normalno je, da na inhalatorju ostane nekaj praška.
German: Legen Sie das Mundstück und den Inhalator auf eine saubere und trockene Oberfläche.
Slovenian: Ustnik in inhalator položite na čisto in suho površino.
German: Beeinflussung von Tests
Slovenian: Vpliv na testiranje
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Inbrija bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Inbrija pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
German: Trizyklische Antidepressiva
Slovenian: Triciklični antidepresivi
German: Bei Anwendung der Glukose-Oxidase-Methode zum Nachweis einer Glukosurie sind falsch-negative Ergebnisse möglich.
Slovenian: Pri uporabi metod z glukozo-oksidazo za testiranje na glukozurijo lahko pride do lažno negativnih rezultatov.
German: Kardiovaskuläre ischämische Ereignisse
Slovenian: Kardiovaskularni ishemični dogodki
German: Bitte lesen Sie in den „Hinweisen zur Anwendung" am Ende dieser Packungsbeilage nach, wie Sie das Arzneimittel mit dem beiliegenden Inhalator anwenden sollen.
Slovenian: Glejte poglavje »Navodila za uporabo« na koncu tega navodila za uporabo, kjer je razloženo, kako morate uporabljati svoje zdravilo s priloženim inhalatorjem.
German: Dieses Arzneimittel kann die folgenden Nebenwirkungen verursachen: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): - Husten
Slovenian: Pri tem zdravilu se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb):
German: Darüber hinaus können bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen die Symptome eines Morbus Parkinson verstärken und die Wirksamkeit von Levodopa verringern.
Slovenian: Poleg tega lahko določena zdravila za zdravljenje psihoze poslabšajo simptome Parkinsonove bolezni in zmanjšajo učinkovitost levodope.
German: Wiederholen Sie die Schritte 4 bis 10 mit der zweiten Kapsel, so dass Sie eine vollständige Dosis inhaliert haben.
Slovenian: Z 2. kapsulo ponovite korake od 4. do 10. koraka, da prejmete svoj celoten odmerek.
German: Levodopa ist mit Somnolenz assoziiert und ging in sehr seltenen Fällen mit exzessiver Somnolenz tagsüber und mit Episoden von plötzlichem Einschlafen einher.
Slovenian: Levodopa je povezana s somnolenco in so jo zelo redko povezali s prekomerno somnolenco v dnevnem času ter epizodami nenadnega nastopa spanca.
German: In Off-Phasen kontrolliert Ihr übliches Arzneimittel Ihren Zustand nicht gut genug und vermutlich fallen Ihnen Bewegungen schwerer.
Slovenian: obdobjih izklopa pa vaše običajno zdravilo ne obvladuje bolezni dovolj dobro in vaše gibanje je verjetno oteženo.
German: Sie müssen die Behandlung mit diesen Arzneimitteln mindestens 14 Tage vor Beginn einer Behandlung mit Inbrija beenden.
Slovenian: Ta zdravila morate nehati jemati vsaj 14 dni pred začetkom zdravljenja z zdravilom Inbrija.
German: - Es ist wichtig, den Patienten darauf hinzuweisen, dass er möglicherweise unter Verwendung der gleichen Kapsel, noch einmal einatmen und dabei einen tieferen und längeren Atemzug tätigen muss, wenn er während der Inhalation nicht hört oder fühlt, wie die Kapsel im Inhalator rotiert.
Slovenian: - Pomembno je bolniku povedati, da bo morda moral delati daljše, globlje vdihe in ponovno vdihovati, ko je v inhalatorju še vedno ista kapsula, če ne sliši oziroma čuti, da se kapsula »vrti«
German: Impulskontrollstörungen
Slovenian: motnja kontrole impulzov
German: Bei diesen Patienten sollte die Herzfunktion zu Beginn einer Behandlung mit Inbrija besonders sorgfältig überwacht werden.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba delovanje srca še posebej skrbno spremljati ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Inbrija.