FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vizimpro 15 mg, comprimés pelliculés Vizimpro 30 mg, comprimés pelliculés Vizimpro 45 mg, comprimés pelliculés
Portuguese: Vizimpro 15 mg comprimidos revestidos por película Vizimpro 30 mg comprimidos revestidos por película Vizimpro 45 mg comprimidos revestidos por película
French: Le délai médian jusqu'au premier épisode d'augmentation des transaminases, tous grades confondus, était d'environ 12 semaines et le délai médian jusqu'à la survenue de l'épisode grave d'augmentation des transaminases était de 12 semaines chez les patients sous dacomitinib.
Portuguese: A mediana de tempo até ao primeiro episódio de aumento das transaminases de qualquer grau foi de aproximadamente 12 semanas e a mediana de tempo até ao pior episódio de aumento das transaminases foi de 12 semanas em doentes tratados com dacomitinib.
French: Instaurer un traitement ou fournir un traitement supplémentaire (ex., antibiotiques oraux et corticoïdes topiques).
Portuguese: Iniciar o tratamento ou administrar tratamento adicional (por exemplo, antibióticos orais e esteroides tópicos).
French: Le terme « prurit » inclut les TP suivants : prurit, rash prurigineux.
Portuguese: Prurido inclui os seguintes TP: prurido, erupção cutânea pruriginosa.
French: Le terme « atteinte unguéale » inclut les TP suivants : ongle incarné, saignement du lit de l'ongle, inflammation du lit unguéal, altération de la couleur unguéale, trouble unguéal, infection unguéale, toxicité unguéale, onychoclasie, onycholyse, onychomadèse, périonyxis.
Portuguese: Afeções das unhas inclui os seguintes TP: unhas encravadas, hemorragia no leito ungueal, inflamação do leito ungueal, descoloração das unhas, afeções das unhas, infeção das unhas, toxicidade das unhas, onicoclasia, onicólise, onicomadese, paroníquia.
French: Il est recommandé de se protéger du soleil à l'aide de vêtements protecteurs et d'une crème solaire.
Portuguese: A erupção na pele pode ocorrer ou piorar em áreas expostas ao sol. Recomenda-se a utilização de protetor solar e roupa de proteção contra o sol.
French: Comment se présente Vizimpro et contenu de l'emballage extérieur - Les comprimés pelliculés de 15 mg de Vizimpro se présentent sous forme de comprimés pelliculés bleus, ronds, biconvexes, comportant la mention « Pfizer » gravée sur une face et la mention « DCB15 » sur l'autre face.
Portuguese: Qual o aspeto de Vizimpro e conteúdo da embalagem - Vizimpro 15 mg comprimidos revestidos por película são fornecidos como um comprimido revestido por película azul, redondo e biconvexo, com "Pfizer" gravado numa face e "DCB15" na outra face.
French: Valeur de p (unilatérale) basée sur un test du log-rank stratifié < 0,0001
Portuguese: Log-rank estratificado valor de p (unilateral)
French: Atteinte unguéale Alopécie
Portuguese: Afeções das unhas Alopecia
French: RR stratifié-0,589 (IC à 95 % : 0,469 ; 0,739) Valeur de p (bilatérale) basée sur un test du log-rank stratifié < 0,0001
Portuguese: HR estratificado=0,589 (IC de 95%: 0,469;
French: Vizimpro 30 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient du dacomitinib monohydraté, équivalant à 30 mg de dacomitinib.
Portuguese: Vizimpro 30 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém dacomitinib monohidratado, equivalente a 30 mg de dacomitinib.
French: Données censurées
Portuguese: Censurado
French: Vizimpro 45 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient du dacomitinib monohydraté, équivalant à 45 mg de dacomitinib.
Portuguese: Vizimpro 45 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém dacomitinib monohidratado, equivalente a 45 mg de dacomitinib.
French: Vizimpro 15 mg, comprimés pelliculés Vizimpro 30 mg, comprimés pelliculés Vizimpro 45 mg, comprimés pelliculés dacomitinib
Portuguese: Vizimpro 15 mg comprimidos revestidos por película Vizimpro 30 mg comprimidos revestidos por película Vizimpro 45 mg comprimidos revestidos por película dacomitinib
French: Le délai médian jusqu'au premier épisode de diarrhée, tous grades confondus, était de 1 semaine et le délai médian jusqu'à la survenue de l'épisode grave de diarrhée était de 2 semaines chez les patients sous dacomitinib.
Portuguese: A mediana de tempo até ao primeiro episódio de diarreia de qualquer grau foi de 1 semana e a mediana de tempo até ao pior episódio de diarreia foi de 2 semanas em doentes tratados com dacomitinib.
French: Le terme « rash » (également appelé « rash et affection cutanée érythémateuse ») inclut les TP suivants : acné, dermatite acnéiforme, érythème, érythème polymorphe, rash, rash érythémateux, rash généralisé, rash maculeux, rash maculo-papuleux, rash papuleux.
Portuguese: Erupção cutânea (também referida como erupção cutânea e condições cutâneas eritematosas) inclui os seguintes TP: acne, dermatite acneiforme, eritema, eritema multiforme, erupção cutânea, erupção cutânea eritematosa, erupção cutânea generalizada, erupção macular, erupção cutânea maculopapular, erupção cutânea papular.
French: • En cas d'affection cutanée exfoliative de grade 1, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Portuguese: • Para condições cutâneas exfoliativas de Grau 1 não é necessária nenhuma modificação de dose.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rash
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Erupção cutânea
French: Vizimpro 15 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient du dacomitinib monohydraté, équivalant à 15 mg de dacomitinib.
Portuguese: Vizimpro 15 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém dacomitinib monohidratado, equivalente a 15 mg de dacomitinib.
French: Le terme « atteinte unguéal » inclut les TP suivants : ongle incarné, altération de la couleur unguéale, trouble unguéal, infection unguéale, toxicité pour les ongles, onychoclasie, onycholyse, onychomadèse, périonyxis.
Portuguese: Afeções das unhas inclui os seguintes TP: unhas encravadas, descoloração das unhas, afeções das unhas, infeção das unhas, toxicidade das unhas, onicoclasia, onicólise, onicomadese, paroníquia.
French: • si vous avez une infection grave
Portuguese: • Se tem uma infeção grave
French: b p < 0,05. c Non applicable.
Portuguese: b p < 0,05 c Não aplicável.
French: • au moins une fois par an chez les patients ayant une fonction rénale normale,
Portuguese: • pelo menos uma vez por ano em doentes com função renal normal
French: Vous devrez peut-être arrêter de prendre Vokanamet pendant quelques jours avant et après l'opération.
Portuguese: Poderá ter que parar de tomar Vokanamet durante alguns dias antes e após a operação.
French: • au moins deux à quatre fois par an chez les patients ayant un DFGe (clairance de la créatinine) à la limite inférieure de la normale et chez les patients âgés.
Portuguese: • pelo menos duas a quatro vezes por ano em doentes com TFGe (depuração de creatinina) no limite inferior normal e em doentes idosos.
French: Cela est plus probable si vous jeûnez, êtes dénutri, ou avez des problèmes de foie.
Portuguese: Isto é mais provável se já estiver em jejum, se estiver mal nutrido ou tiver problemas do fígado.
French: Avant de reprendre Vokanamet, votre fonction rénale doit être évaluée.
Portuguese: Antes de começar a tomar Vokanamet novamente, a sua função renal terá que ser analisada.
French: Ceci arrive plus fréquemment chez les patients souffrant de problèmes rénaux.
Portuguese: Isto ocorre com maior frequência em doentes com problemas de rins.
French: CrCl < 60 mL/min) (voir rubriques 4.2 et 4.4);
Portuguese: CrCl < 60 ml/min) (ver secções 4.2 e 4.4);
French: Voir rubrique « Chirurgie et Radiographie ».
Portuguese: Ver secção "Cirurgias e raios-X".
French: Voir rubrique « Faites attention aux effets indésirables » et voir rubrique 4.
Portuguese: Ver secção "Fique atento aos efeitos secundários" e secção 4.
French: Évitez la consommation de grandes quantités d'alcool, ou de médicaments contenant de l'alcool, pendant la prise de ce médicament.
Portuguese: Evite consumir elevadas quantidades de álcool, ou medicamentos contendo álcool, enquanto estiver a tomar este medicamento.
French: Les médecins doivent avertir les patients du risque et des symptômes de l'acidose lactique.
Portuguese: Os médicos devem alertar os doentes para o risco e sintomas de acidose láctica.
French: L'acidose lactique est une complication métabolique rare mais grave (mortalité élevée en l'absence d'un traitement rapide) qui peut survenir en cas d'accumulation de metformine.
Portuguese: A acidose láctica é uma complicação metabólica rara, mas grave (elevada mortalidade na ausência de um tratamento imediato), que pode ocorrer devido à acumulação de metformina.
French: Des signes possibles d'une perte trop importante de liquide par votre corps sont listés sous « Déshydratation » dans la rubrique 4.
Portuguese: Os possíveis sinais de perda excessiva de fluido do organismo estão listados em "Desidratação" da secção 4
French: • subir une opération sous anesthésie générale, rachidienne ou péridurale.
Portuguese: • uma cirurgia com anestesia geral, raquidiana ou peridural.
French: Voir rubrique « Vokanamet avec de l'alcool ».
Portuguese: Ver secção "Vokanamet com álcool".
French: • Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1;
Portuguese: • Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes listados na secção
French: • béta-2 agonistes (comme salbutamol ou terbutaline) utilisés pour traiter l'asthme.
Portuguese: • agonistas beta-2 (tais como salbutamol ou terbutalina) que são utilizados para tratar a asma.
French: L'acidose lactique peut aussi être causée par une consommation excessive d'alcool ou un jeûne prolongé.
Portuguese: A acidose láctica também pode ser causada pela ingestão excessiva de álcool ou pelo jejum prolongado.
French: c a Population en intention de traiter utilisant la dernière observation de l'étude.
Portuguese: N/Ac a População de intenção-de-tratar utilizando a última observação em estudo.
French: La sécurité et l'efficacité de la canagliflozine chez les patients atteints de diabète de type 1 n'ont pas été établies et Vokanamet ne doit pas être utilisé pour le traitement de patients atteints de diabète de type 1.
Portuguese: A segurança e a eficácia da canaglifozina em doentes com diabetes tipo 1 não foram estabelecidas e a canagliflozina não deve ser utilizada para o tratamento de doentes com diabetes tipo 1.
French: Devant toute suspicion d'acidose métabolique, le traitement doit être arrêté et le patient doit être hospitalisé d'urgence (voir rubrique 4.9).
Portuguese: Em caso de suspeita de acidose metabólica, deve suspender-se o tratamento com o medicamento e o doente deve ser imediatamente hospitalizado (ver secção 4.9).
French: Vous devrez arrêter de prendre Vokanamet avant, ou au moment de la radiographie et pendant encore 2 jours ou plus après.
Portuguese: Terá que parar de tomar Vokanamet antes ou na altura da realização do raio-X e durante 2 ou mais dias após a sua realização.
French: Vokanamet contenant de la metformine, le traitement doit être interrompu 48 heures avant une intervention chirurgicale programmée avec anesthésie générale, spinale ou péridurale.
Portuguese: Uma vez que Vokanamet contém metformina, o tratamento deve ser interrompido 48 horas antes de uma cirurgia eletiva com anestesia geral, raquidiana ou epidural.
French: Diagnostic
Portuguese: Diagnóstico
French: Chirurgie et Radiographie Dites à votre médecin que vous prenez Vokanamet si vous devez :
Portuguese: Cirurgias e raios-X Informe o seu médico se estiver a tomar Vokanamet e vai ser submetido a:
French: Le volume moyen de distribution (Vd) de la canagliflozine à l'équilibre, après une seule perfusion intraveineuse chez des sujets sains, a été de 119 litres, ce qui suggère une distribution tissulaire importante.
Portuguese: O volume médio de distribuição (Vd) em estado estacionário da canagliflozina após uma única perfusão intravenosa em indivíduos saudáveis foi de 119 litros, o que sugere uma distribuição extensa nos tecidos.
French: En effet, vous avez un risque accru de développer une accumulation d'acide lactique dans le sang (acidose lactique) si vous buvez trop d'alcool.
Portuguese: Tal deve-se a estar em maior risco de sofrer uma acumulação de ácido láctico (acidose láctica) se tomar demasiado álcool.
French: Qu'est-ce que Vokanamet et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Vokanamet e para que é utilizado
French: Ceci peut être suivi par une dyspnée acidosique, des douleurs abdominales, une hypothermie et un coma.
Portuguese: Estes podem ser seguidos de dispneia acidótica, dor abdominal, hipotermia e coma.
French: • trop grande quantité d'acide lactique dans le sang (acidose lactique).
Portuguese: • quantidade excessiva de ácido láctico no organismo (acidose láctica).
French: Arrêtez immédiatement de prendre Vokanamet et contactez un médecin ou allez directement à l'hôpital le plus proche si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants : Acidose lactique (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Portuguese: Pare imediatamente de tomar Vokanamet e consulte imediatamente um médico ou dirija-se ao hospital mais próximo se tiver algum dos seguintes efeitos secundários graves: Acidose láctica (muito rara, pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)
French: Chez les patients chez lesquels une ACD est suspectée ou a été diagnostiquée, le traitement par Vokanamet doit immédiatement être arrêté.
Portuguese: Em doentes em que se suspeite ou diagnostique CAD, o tratamento com canaglifozina deve ser imediatamente descontinuado.
French: ● faibles taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) - lors de la prise de ce médicament avec l'insuline ou un sulfamide hypoglycémiant (comme le glimépiride ou le glipizide).
Portuguese: • níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) - quando toma este medicamento com insulina ou uma sulfonilureia (tal como glimepirida ou glipizida).
French: Chez les patients mentionnés ci-dessus, susceptibles de présenter des diminutions plus importantes du volume intravasculaire, on a parfois observé des diminutions plus importantes du DFGe (> 30%), qui se sont ensuite améliorées et ont peu fréquemment nécessité l'interruption du traitement par la canagliflozine (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Em doentes suscetíveis a reduções mais elevadas no volume intravascular conforme descrito acima, foram por vezes observadas maiores reduções na TFGe (> 30%), que subsequentemente melhoraram, e que raramente requereram interrupção do tratamento com canagliflozina (ver secção 4.8).
French: Les cas d'acidose lactique rapportés chez les patients traités par metformine sont survenus principalement chez des patients diabétiques présentant une insuffisance rénale significative.
Portuguese: Foram notificados casos de acidose láctica em doentes tratados com metformina, principalmente em doentes diabéticos com insuficiência renal significativa.
French: L'acidose lactique est une urgence médicale qui doit être traitée à l'hôpital.
Portuguese: A acidose láctica é uma emergência médica e tem de ser tratada num hospital.
French: Vokanamet avec de l'alcool
Portuguese: Vokanamet com álcool
French: Aucune étude n'a été menée chez des animaux allaitants avec l'association de substances actives de
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais lactantes com a associação de substâncias ativas de Vokanamet.
French: En raison de la déplétion volémique, des diminutions moyennes généralement faibles du DFGe ont été observées au cours des 6 premières semaines suivant l'instauration du traitement par la canagliflozine.
Portuguese: Devido à depleção de volume, foram observadas diminuições geralmente pequenas, em média, na TFG e nas primeiras 6 semanas após o início do tratamento com canagliflozina.
French: Administration de produits de contraste iodés
Portuguese: Administração de meios de contraste iodados
French: En raison de son mécanisme d'action (augmentation de l'excrétion urinaire du glucose), la canagliflozine induit une diurèse osmotique, qui peut réduire le volume intravasculaire et diminuer la pression artérielle (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Devido ao seu mecanismo de ação, a canagliflozina, ao aumentar a excreção urinária de glicose (EUG) induz uma diurese osmótica, que pode reduzir o volume intravascular e diminuir a pressão sanguínea (ver secção 5.1).
French: Faites attention aux effets indésirables
Portuguese: Fique atento aos efeitos secundários
French: ● chez les patients déjà traités par l'association canagliflozine et metformine sous forme de comprimés séparés.
Portuguese: • nos doentes já em tratamento com a associação de canagliflozina e metformina em comprimidos separados.
French: Etant donné que la metformine est éliminée par les reins et que son accumulation peut favoriser l'acidose lactique, le DFGe ou la clairance de la créatinine doivent être établis avant l'initiation du traitement et régulièrement par la suite:
Portuguese: A metformina é excretada por via renal, e a acumulação da metformina pode despoletar acidose láctica, pelo que a TFGe ou a depuração da creatinina devem ser determinadas antes do início do tratamento e seguidamente de forma regular:
French: • les tests sanguins peuvent montrer des changements liés à la fonction rénale (créatinine ou urée augmentée) ou du potassium augmenté.
Portuguese: • os testes ao sangue podem apresentar alterações relacionadas com o funcionamento dos rins (aumento da creatinina ou ureia) ou aumento do potássio
French: ● chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée.
Portuguese: • nos doentes não controlados de forma adequada com as doses máximas toleradas de metformina isoladamente
French: • insuline ou sulfamide hypoglycémiant (comme le glimépiride ou le glipizide) pour traiter un diabète - votre médecin pourra envisager de diminuer la dose afin d'éviter une diminution trop importante de votre taux de sucre dans le sang (hypoglycémie)
Portuguese: • insulina ou uma sulfonilureia (tais como glimepirida ou glipizida) para a diabetes- o seu médico pode querer reduzir a sua dose para evitar que o seu nível de açúcar no sangue fique muito baixo (hipoglicemia)
French: ● chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant à la dose maximale de metformine associée à d'autres médicaments hypoglycémiants incluant l'insuline (voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.1 pour les données disponibles sur les différentes associations)
Portuguese: • nos doentes em tratamento com a dose máxima tolerada de metformina juntamente com outros medicamentos hipoglicemiantes incluindo insulina, quando estes não proporcionam um adequado controlo da glicemia (ver secções 4.4, 4.5 e 5.1 para dados disponíveis acerca das diferentes terapêuticas de associação)
French: d'origine caucasienne, 16% d'origine asiatique, 4% d'origine afro-américaine et 8% d'autres.
Portuguese: A distribuição racial dos doentes foi 72% de caucasianos, 16% de asiáticos, 4% de negros e 8% de outros grupos.
French: L'incidence de l'acidose lactique peut et doit être aussi réduite par une évaluation des autres facteurs de risque associés, tels que diabète mal équilibré, cétose, jeûne prolongé, consommation excessive d'alcool, insuffisance hépatique et toute affection associée à une hypoxie.
Portuguese: A incidência de acidose láctica pode e deve ser reduzida avaliando também outros fatores de risco associados, nomeadamente diabetes mal controlada, cetose, jejum prolongado, consumo excessivo de álcool, insuficiência hepática e quaisquer situações associadas a hipoxia.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vokanamet?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Vokanamet
French: Vokanamet ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (DFGe < 60 mL/min/1,73m2 ou CrCl < 60 mL/min) à cause de la metformine (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
Portuguese: Vokanamet não deve ser utilizado em doentes com compromisso renal moderado ou grave (TFGe < 60 ml/min/1,73 m2 ou CrCl de 60 ml/min) devido à substância ativa metformina (ver secções 4.3, 4.4 and 5.2).
French: • dabigatran (médicament anti-coagulant qui diminue le risque de formation de caillot sanguin)
Portuguese: • dabigatrano (medicamento para tornar o sangue fluido que diminui o risco de formação de coágulos sanguíneos).
French: Déshydratation (peu fréquent, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
French: Le traitement ne sera repris qu'au moins 48 heures après l'intervention ou reprise de la nutrition orale et seulement après s'être assuré de la normalité de la fonction rénale.
Portuguese: A terapêutica só deverá ser reinstituída 48 horas depois da cirurgia ou reinício da nutrição oral e só após a função renal ter sido considerada normal.
French: • produits de contraste iodés (médicaments utilisés lors d'une radiographie).
Portuguese: • agentes de contraste iodados (medicamentos utilizados durante o raio-X).
French: • si vous avez une acidocétose diabétique (une complication du diabète se manifestant par une glycémie élevée, une perte de poids rapide, se sentir malade [nausées] ou être malade
Portuguese: • Se tem cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes com níveis elevados de açúcar no sangue, perda rápida de peso, sensação de mal-estar [náuseas] ou estar mal disposto [vómitos])
French: Le diagnostic biologique repose sur une diminution du pH sanguin, une lactatémie supérieure à 5 mmol/L et sur une augmentation du trou anionique et du rapport lactates/pyruvates.
Portuguese: Os resultados laboratoriais de diagnóstico consistem na descida do pH sanguíneo, em níveis plasmáticos de lactato acima de 5 mmol/l e no aumento do intervalo aniónico e da razão lactato/piruvato.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 20 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 20 comprimidos revestidos por película
French: Par rapport aux sujets ayant une fonction hépatique normale, les rapports des moyennes géométriques pour les Cmax et les ASC∞ de la canagliflozine ont été respectivement de 107% et 110%, chez les sujets atteints d'une insuffisance hépatique légère (classe A de Child-Pugh) et respectivement de 96% et 111%, chez les sujets atteints d'une insuffisance hépatique de classe B de Child-Pugh (modérée) après l'administration d'une dose unique de 300 mg de canagliflozine.
Portuguese: Em relação a indivíduos com função hepática normal, as razões da média geométrica para a Cmax e AUC∞ de canagliflozina foram de 107% e 110%, respetivamente, em indivíduos com classe Child-Pugh A (compromisso hepático ligeiro) e 96% e 111%, respetivamente, em indivíduos com classe Child-Pugh B (compromisso hepático moderado) após administração de uma única dose de 300 mg de canagliflozina.
French: Qu'est-ce que Vokanamet et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de Vokanamet e conteúdo da embalagem
French: La canagliflozine a augmenté de façon transitoire l'excrétion urinaire d'acide urique (augmentation de 19% par rapport aux valeurs initiales le jour 1, avec une diminution progressive à 6% le jour 2 et à 1% le jour 13).
Portuguese: A excreção de ácido úrico urinário aumentou de forma transitória devido à canagliflozina (aumentou em 19% comparativamente com o nível basal no dia 1 e depois atenuou para 6% no dia 2 e
French: • si vous avez perdu une quantité importante d'eau (déshydratation), par exemple en raison d'une diarrhée sévère ou de longue durée, ou si vous avez vomi plusieurs fois à la suite
Portuguese: • Se perdeu muita água do seu corpo (desidratação), por ex. devido a diarreia grave e prolongada,
French: La posologie du traitement hypoglycémiant par Vokanamet doit être adaptée au patient en fonction de son traitement en cours, de son efficacité et de sa tolérance, en prenant la dose journalière recommandée de 100 mg ou 300 mg de canagliflozine, sans dépasser la dose maximale journalière recommandée de metformine par voie orale.
Portuguese: A dose da terapêutica hipoglicemiante com Vokanamet deve ser individualizada com base no atual regime do doente, eficácia e tolerabilidade, utilizando a dose diária recomendada de canagliflozina 100 mg ou 300 mg e não devendo exceder a dose diária recomendada de metformina, por via oral.