FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa studier mätte virusbelastningen efter 48 veckor.
Slovenian: V teh študijah so izmerili virusno breme po 48 tednih.
Swedish: Vad är Invirase och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Invirase in za kaj se uporablja?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Invirase?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Invirase?
Swedish: Den 4 oktober 1996 beviljades Invirase ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Za zdravilo Invirase je bilo 4. oktobra 1996 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Swedish: Vilka fördelar med Invirase har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Invirase so se pokazale v študijah?
Swedish: Invirase befanns vara effektivt vid behandling av hivinfektioner i sex huvudstudier med sammanlagt 1 576 patienter.
Slovenian: Zdravilo Invirase se je pokazalo kot učinkovito pri zdravljenju okužbe z virusom HIV v šestih glavnih študijah, v katere je bilo skupno vključenih 1 576 bolnikov.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har haft arytmi (oregelbundna hjärtslag).
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki so imeli aritmijo (nestabilen srčni utrip).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Invirase är större än riskerna och att Invirase kan godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Invirase večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: • Läkemedel som kan orsaka QT-förlängning eller PR-förlängning (en annan typ av förändring i hjärtats aktivitet).
Slovenian: • zdravila, ki bi lahko povzročila podaljšanje intervala QT ali PR (druga vrsta spremembe delovanja srca);
Swedish: Invirase finns som kapslar (200 mg) och tabletter (500 mg).
Slovenian: Zdravilo Invirase je na voljo v obliki kapsul (200 mg) in tablet (500 mg).
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Invirase stalno spremljajo.
Swedish: Varför är Invirase godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Invirase odobreno v EU?
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som tar något av följande läkemedel, som kan leda till skadliga biverkningar om de tas tillsammans med Invirase:
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo katero od naslednjih zdravil, saj bi lahko ta ob sočasnem jemanju z zdravilom Invirase povzročila škodljive neželene učinke:
Swedish: I två ytterligare studier på 656 patienter jämfördes Invirase med indinavir eller lopinavir (andra hivläkemedel).
Slovenian: V dveh drugih študijah s 656 bolniki so zdravilo Invirase primerjali z indinavirjem ali lopinavirjem (drugima zdraviloma za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Swedish: Sammanfattning av Invirase och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Invirase in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Invirase utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Invirase, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se lahko sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Invirase har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Invirase upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: Invirase är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Slovenian: Invirase je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV 1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Swedish: • Ergotalkaloider, t.ex. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin (används för att behandla migränhuvudvärk).
Slovenian: • ergot alkaloidi, kot so ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin in metilergonovin (uporabljajo se za zdravljenje migrenskega glavobola);
Swedish: Det saktar ner nedbrytningen av sakvinavir, vilket ökar nivåerna av sakvinavir i blodet.
Slovenian: Upočasnjuje hitrost razgradnje sakvinavirja in s tem povečuje njegovo raven v krvi.
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte föröka sig normalt, vilket gör att infektionen sprids långsammare.
Slovenian: Ko je encim zavrt, se virus ne more več normalno razmnoževati, kar zmanjša hitrost širjenja okužbe.
Swedish: Mer information om Invirase
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Invirase
Swedish: Vilka är riskerna med Invirase?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Invirase?
Swedish: Invirase får inte ges till patienter med allvarliga leverproblem, QT-förlängning (en förändring i hjärtats elektriska aktivitet), onormala elektrolytnivåer i blodet (framför allt låga fosfatnivåer), bradykardi (långsam hjärtfrekvens) eller hjärtsvikt (när hjärtats pumpförmåga är nedsatt).
Slovenian: Zdravilo Invirase se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hude težave z jetri, podaljšanje intervala QT (sprememba električnega delovanja srca), nenormalne ravni elektrolitov v krvi (zlasti nizko raven kalija), bradikardijo (upočasnjen srčni ritem) ali srčno popuščanje (pri katerem srce ne deluje tako dobro, kot bi moralo).
Swedish: För att få mer information om hur du använder Invirase, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Invirase glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Detta leder till en effektiv behandling samtidigt som dosen sakvinavir som ska ges inte behöver vara så hög.
Slovenian: To prispeva k učinkovitemu zdravljenju in hkrati omogoča, da bolniku ni treba prejemati višjega odmerka sakvinavirja.
Swedish: När Invirase tas i kombination med andra hivläkemedel minskar det virusbelastningen (mängden hiv i blodet) och håller den på en låg nivå.
Slovenian: Zdravilo Invirase v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV zmanjša virusno breme (količino virusa HIV v krvi) in ga ohranja na nizki ravni.
Swedish: Invirase botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och göra att utvecklingen av infektioner och sjukdomar som har samband med aids undviks.
Slovenian: Zdravilo Invirase ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Invirase i kombination med ritonavir (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är diarré, illamående, ökade nivåer av leverenzymer, kolesterol och triglycerider (en sorts fett) i blodet och minskade nivåer av trombocyter i blodet (komponenter som gör att blodet koagulerar).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri jemanju zdravila Invirase v kombinaciji z ritonavirjem (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so driska, navzea (siljenje na bruhanje), zvišane ravni jetrnih encimov, holesterola in trigliceridov (vrste maščobe) v krvi ter znižane ravni trombocitov v krvi (celic, ki pomagajo pri strjevanju krvi).
Swedish: För patienter som redan tar hivläkemedel är den rekommenderade dosen 1 000 mg Invirase med 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Slovenian: Za bolnike, ki že jemljejo zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, je priporočeni odmerek zdravila Invirase 1 000 mg s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan.
Swedish: Invirase är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Invirase je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Swedish: Hur verkar Invirase?
Slovenian: Kako zdravilo Invirase deluje?
Swedish: I de fyra första studierna minskade Invirase i kombination med andra hivläkemedel, men utan ritonavir, virusbelastningen och förbättrade immunsystemet.
Slovenian: V prvih štirih študijah je zdravilo Invirase v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, vendar brez ritonavirja, zmanjšalo virusno breme in okrepilo imunski sistem.
Swedish: • Lurasidon, quetiapin (används för att behandla psykiatriska sjukdomar såsom schizofreni).
Slovenian: • lurazidon, kvetiapin (uporabljata se za zdravljenje duševnih motenj, kot je shizofrenija).
Swedish: Invirase innehåller den aktiva substansen sakvinavir.
Slovenian: Zdravilo Invirase vsebuje zdravilno učinkovino sakvinavir.
Swedish: • Midazolam som tas genom munnen, triazolam (används för att lindra ångest eller sömnsvårigheter).
Slovenian: • midazolam za peroralno uporabo, triazolam (uporabljata se za lajšanje tesnobnosti ali težav s spanjem);
Swedish: Invirase ges alltid i kombination med ritonavir (ett annat antiviralt läkemedel) och andra antivirala läkemedel.
Slovenian: Zdravilo Invirase se uporablja samo v kombinaciji z ritonavirjem (drugim protivirusnim zdravilom) in drugimi protivirusnimi zdravili.
Swedish: Hur används Invirase?
Slovenian: Kako se zdravilo Invirase uporablja?
Swedish: Invirase i kombination med ritonavir var lika effektivt som indinavir men effektivare än lopinavir när det gällde att minska virusbelastningen till mindre än 50 kopior/ml.
Slovenian: V študijah, v katerih so zdravilo Invirase proučevali v kombinaciji z ritonavirjem, je bilo zdravilo Invirase pri zmanjševanju virusnega bremena na manj kot 50 kopij/ml enako učinkovito kot indinavir in učinkovitejše od lopinavirja.
Swedish: För patienter som inte tar hivläkemedel inleds Invirase vid 500 mg två gånger dagligen med 100 mg ritonavir två gånger dagligen under de första 7 dagarnas behandling, i kombination med andra hivläkemedel.
Slovenian: Pri bolnikih, ki zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV še ne jemljejo, se zdravilo Invirase uvede v odmerku 500 mg dvakrat na dan s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan v prvih sedmih dneh zdravljenja, pri čemer se daje v kombinaciji z drugimi zdravili.
Swedish: Efter de sju första dagarna är den rekommenderade dosen 1 000 mg Invirase med 100 mg ritonavir två gånger dagligen i kombination med andra hivläkemedel.
Slovenian: Po sedmih dneh znaša priporočeni odmerek zdravila Invirase 1 000 mg dvakrat na dan skupaj s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Swedish: Den aktiva substansen i Invirase, sakvinavir, är en proteashämmare.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Invirase, sakvinavir, je zaviralec proteaze.
Swedish: Läkemedlen gavs i kombination med ritonavir och två andra hivläkemedel.
Slovenian: Zdravila so dajali v kombinaciji z ritonavirjem in dvema drugima zdraviloma za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Swedish: • Simvastatin, lovastatin (används för att sänka kolesterolet i blodet).
Slovenian: • simvastatin, lovastatin (uporabljata se za zniževanje holesterola);
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar för Invirase finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Invirase, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Din kropp kan också tillverka för mycket socker.
Slovenian: Vaše telo lahko izdela tudi preveč sladkorja.
Swedish: En risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/otroke ne moremo izključiti.
Swedish: Hur mycket man ska ta
Slovenian: Koliko zdavila je potrebno vzeti
Swedish: • Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Slovenian: • Poskušajte jemati tableto vsak dan ob istem času.
Swedish: • Svälj tabletten hel med ett halvt glas vatten.
Slovenian: • Tableto pogoltnite celo, s pol kozarca vode.
Swedish: ATC-kod: A10BX11.
Slovenian: Oznaka ATC: A10BX11.
Swedish: Du skall särskilt tala om för läkare om du tar något av följande läkemedel:
Slovenian: Zdravnika obvestite zlasti, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Swedish: Dessa minskningar kvarstod under hela behandlingsperioden och var nästan maximala efter den första behandlingsdagen.
Slovenian: Navedena znižanja so se ohranila v celotnem obdobju zdravljenja in so dosegala skoraj največji obseg po prvem dnevu zdravljenja.
Swedish: • Du kan ta tabletten med eller utan mat.
Slovenian: • Zdravilo lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Swedish: Men om det nästan skulle vara dags för nästa dos, hoppar du över den bortglömda dosen.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpustite pozabljeni odmerek.
Swedish: I båda fallen kan behandling med kanagliflozin återupptas när patientens tillstånd stabiliserats.
Slovenian: V obeh primerih se lahko zdravljenje s kanagliflozinom ponovno uvede, ko je stanje bolnikov stabilizirano.
Swedish: Cirka 58 % av patienterna var män.
Slovenian: Približno 58% bolnikov je bilo moškega spola.
Swedish: • om vad du kan göra för att förhindra uttorkning
Slovenian: • kaj lahko storite, da boste preprečili dehidracijo
Swedish: Det är bäst att ta tabletten innan den första måltiden på dagen.
Slovenian: Najbolje je če tableto vzamete pred prvim dnevnim obrokom.
Swedish: Läkaren kommer att avgöra om du ska öka dosen till 300 mg.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali bo odmerek povečal na 300 mg.
Swedish: Läkaren kan bestämma att tillfälligt eller varaktigt avbryta behandlingen med Invokana.
Slovenian: Zdravnik vam lahko začasno ali trajno ukine zdravljenje z zdravilom Invokana.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 15 november 2013
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 15. 11. 2013
Swedish: Dessa skillnader betraktas ej som kliniskt betydelsefulla.
Slovenian: Navedene razlike ne veljajo za klinično pomembne.
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser på samma dag) för att kompensera för glömd dos.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov na isti dan), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Swedish: • Läkaren kommer att förskriva den styrka som är rätt för dig.
Slovenian: • Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki je za vas primeren.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där kroppen inte tillverkar tillräckligt mycket insulin och det insulin som kroppen bildar inte fungerar så bra som det borde.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri vaše telo ne tvori dovolj insulina oziroma insulin, ki ga tvori vaše telo, ne deluje tako dobro, kot bi moral.
Swedish: I allmänhet var höjningarna övergående och krävde ingen specifik behandling.
Slovenian: Zvišanja so bila večinoma prehodna, specifično zdravljenje ni bilo potrebno.
Swedish: Hörgatúni 2
Slovenian: Hörgatún 2
Swedish: Biverkningar listade nedan är klassificerade efter frekvens och organsystem.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti in po organskih sistemih.
Swedish: Mer information ges nedan under rubriken "Andra läkemedel och Invokana".
Slovenian: Več podatkov lahko najdete spodaj pod naslovom "Druga zdravila in zdravilo Invokanaˮ.
Swedish: Detta åtföljdes av en stadigvarande sänkning av uratkoncentrationen i serum på cirka 20 %.
Slovenian: To je spremljalo vztrajno znižanje koncentracije sečne kisline v serumu za približno 20%.
Swedish: Invokana ska inte användas för behandling av diabetisk ketoacidos eftersom det inte är effektivt i denna situation.
Slovenian: Zdravila Invokana ne smete uporabljati za zdravljenje diabetične ketoacidoze, saj pri tem ni učinkovito.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Invokana
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Invokana
Swedish: sällsynta diabetesketoacidos**
Slovenian: redki diabetična ketoacidoza**
Swedish: Den genomsnittliga absoluta orala biotillgängligheten för kanagliflozin är cirka 65 %.
Slovenian: Povprečna absolutna peroralna biološka uporabnost kanagliflozina je približno 65%.
Swedish: Hjärtfrekvensen förändrades inte märkbart.
Slovenian: Pri tem ni prišlo do opazne spremembe srčne frekvence.
Swedish: Möjliga tecken på att förlora för mycket vätska från kroppen listas överst i avsnitt 4 "Möjliga biverkningar".
Slovenian: Znaki morebitnega prevelikega izločanja vode iz telesa so našteti na začetku poglavja 4 "Možni neželeni učinki".
Swedish: Patienter som tar digoxin eller andra hjärtglykosider (t.ex. digitoxin) bör övervakas på lämpligt sätt.
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo digoksin ali druge kardiotonične glikozide (na primer digitoksin), je treba ustrezno spremljati.
Swedish: Invokana ska tas oralt en gång om dagen, helst före dagens första måltid.
Slovenian: Zdravilo Invokana je treba jemati peroralno enkrat na dan, najbolje pred prvim dnevnim obrokom.
Swedish: Balanit eller balanopostit förekom främst hos icke omskurna manliga patienter.
Slovenian: Do balanitisa oziroma balanopostitisa je prihajalo predvsem pri moških bolnikih, ki niso bili obrezani.
Swedish: Kanagliflozin binds i hög utsträckning till proteiner i plasma (99 %), främst albumin.
Slovenian: Kanagliflozin se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi (v 99%), večinoma na albumine.
Swedish: Studier med aktiv kontroll
Slovenian: Aktivno nadzorovane študije
Swedish: Laboratorieundersökningar av urin
Slovenian: Laboratorijske preiskave urina
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med läkare.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig hur man behandlar lågt blodsocker och vad du ska göra om du har något av tecknen ovan.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako ravnati v primeru znižane koncentracije sladkorja v krvi in kaj morate storiti, če se pojavijo našteti znaki.
Swedish: 58 % av patienterna hade ett kroppsmasseindex (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Slovenian: 58% bolnikov je imelo indeks telesne mase (ITM) ≥ 30 kg/m2.
Swedish: Om behandlingen avbryts bör man överväga en mer frekvent glukosövervakning.
Slovenian: V primeru prekinitve zdravljenja je treba razmisliti o bolj pogostem spremljanju glikemije.
Swedish: Säkerhet och effekt för kanagliflozin för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kanagliflozina pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Swedish: Majoriteten av de genitala svampinfektionerna behandlades med lokala antimykotika, som antingen ordinerades av en läkare eller användes vid egenvård, samtidigt som patienten fortsatte behandlingen med Invokana.
Slovenian: Genitalne glivične okužbe so večinoma zdravili z lokalnimi antimikotiki, ki jih je bodisi predpisal zdravnik ali pa so se bolniki z njimi zdravili sami, zdravljenje z zdravilom Invokana pa so pri tem nadaljevali.
Swedish: De flesta rapporterna med vulvovaginal candidiasis förekom under de första fyra månaderna av behandlingen med kanagliflozin.
Slovenian: Do večine poročil o vulvovaginalni kandidozi je prišlo v prvih štiri mesecih zdravljenja s kanagliflozinom.
Swedish: Effekten av att vara homozygot (UGT1A9*3/*3, frekvens <0,1 %) är förmodligen mer uttalad, men detta har inte undersökts.
Slovenian: (UGT1A9*3/*3, pogostnost < 0,1%), vendar tega niso preiskovali.
Swedish: • Startdosen av Invokana är en 100 mg-tablett per dag.
Slovenian: • Začetni odmerek zdravila Invokana je ena 100 mg tableta na dan.
Swedish: • om du tar läkemedel för att sänka blodtrycket (antihypertensiva medel) eller någon gång tidigare har haft lågt blodtryck (hypotension).
Slovenian: • če jemljete zdravila za zniževanje krvnega tlaka (antihipertenzive) in ste že kdaj imeli znižan krvni tlak (hipotenzijo).
Swedish: Förhöjd hematokrit
Slovenian: Povečan hematokrit
Swedish: Det är inte känt om det är mer sannolikt att DKA förekommer vid högre doser av kanagliflozin.
Slovenian: Ni znano, ali je DKA verjetnejša pri večjih odmerkih kanagliflozina.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder eller fortsätter att använda detta läkemedel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo ali preden nadaljujete z jemanjem tega zdravila.
Swedish: Detta skulle kunna påverka din förmåga att köra bil, cykla och använda verktyg eller maskiner.
Slovenian: To lahko vpliva tudi na sposobnost vožnje avtomobila ali kolesa ter uporabe naprav in strojev.
Swedish: I händelse av överdosering är det lämpligt att vidta ordinära understödjande åtgärder t.ex. att avlägsna icke absorberat material från magtarmkanalen, övervaka patienten kliniskt och vid behov inleda kliniska åtgärder.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je smiselno začeti z običajnimi podpornimi ukrepi, kot so odstranjevanje nabsorbiranega zdravila iz prebavil, klinično spremljanje bolnika in uvedba kliničnih ukrepov, če so potrebni.
Swedish: Om patienten glömmer att ta en dos ska den tas så fort som patienten kommer ihåg det; patienten ska dock aldrig ta en dubbel dos under en och samma dag.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek, naj ga vzame takoj, ko se spomni, vendar na isti dan ne sme vzeti dveh odmerkov zdravila.
Swedish: Barn och ungdomar Invokana rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, ki so stari manj kot 18 let, uporaba zdravila Invokana ni priporočena.
Swedish: Hos både UGT1A9 och UGT2B4 förekommer genetisk polymorfism.
Slovenian: UGT1A9 in UGT2B4 sta podvržena genetskemu polimorfizmu.
Swedish: Varje tablett innehåller 117,78 mg laktos.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 117,78 mg laktoze.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion (som kan omfatta svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg och leda till svårigheter att andas eller att svälja).
Slovenian: • hude alergijske reakcije (lahko vključujejo otekanje obraza, ustnic, ust, jezika, grla, zaradi česar je lahko oteženo dihanje ali požiranje).
Swedish: Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter, måste du prata med honom/henne innan du tar detta läkemedel.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom
Swedish: Rasfördelningen var 72 % vita, 16 % asiater, 4 % svarta och 8 % andra grupper.
Slovenian: Pripadnost različnim rasam je bila naslednja: 72% bolnikov je bilo bele rase, 16% azijske rase, 4% črne rase, 8% je bilo pripadnikov drugih etničnih skupin.
Swedish: Ingen kliniskt relevant effekt på CYP3A4 sågs in vivo (se avsnitt 4.5).
Slovenian: In vivo niso opazili klinično pomembnega učinka na CYP3A4 (glejte poglavje 4.5).
Swedish: • om du någonsin tidigare har haft allvarliga hjärtproblem eller har haft en stroke
Slovenian: • če ste že imeli katero od resnih bolezni srca ali ste preživeli možgansko kap
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för kanagliflozin för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för typ 2-diabetes (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij s kanagliflozinom za eno ali več podskupin pediatrične populacije pri sladkorni bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: SGLT2-hämmare ska användas med försiktighet till patienter med dessa tillstånd.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba uporabljati zaviralce SGLT2 previdno.
Swedish: Varje tablett innehåller 39,2 mg laktos.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 39,2 mg laktoze.
Swedish: 100 mg tabletten innehåller också gul järnoxid (E172).
Slovenian: 100 mg tablete vsebujejo tudi rumeni železov oksid (E172).
Swedish: * Relaterade till volymförlust; se avsnitt 4.4.
Slovenian: * v povezavi s hipovolemijo; glejte poglavje 4.4.
Swedish: När graviditet påvisas bör behandling med kanagliflozin avbrytas.
Slovenian: V primeru nosečnosti je treba zdravljenje s kanagliflozinom prekiniti.
Swedish: Det finns inga data från användning av kanagliflozin till gravida kvinnor.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi kanagliflozina pri nosečnicah.