FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Latvian: EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011 EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Estonian: Hemoglo biinisisal duse väheneminee
Latvian: Splenomegālijaa Pazemināts hemoglobīna līmenise
Estonian: Kaasuvate haigustega seotud erihoiatused ja ettevaatusabinõud Erilised ettevaatusabinõud sirprakulise aneemia kandluse ja sirprakulise aneemia korral
Latvian: Īpaša piesardzība sirpjveida šūnu iezīmes un sirpjveida šūnu anēmijas gadījumā
Estonian: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Saksamaa
Latvian: 89079 Ulm Vācija
Estonian: Pakendis 1, 5 või 10 süstlit 0,8 ml lahusega või multipakendis 10 (2 x 5) süstlit 0,8 ml lahusega.
Latvian: Iepakojumā ir 1, 5 vai 10 pilnšļirces ar 0,8 ml šķīduma vai vairāku devu iepakojums ar 10 (2 iepakojumi pa 5) pilnšļircēm ar 0,8 ml šķīduma.
Estonian: MANUSTAMISVIIS- JA TEE(D)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Estonian: Enne Tevagrastimi´i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: Pirms Tevagrastim lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Estonian: Valu rindkeresa Valua
Latvian: Vēnu okluzīvā slimībad
Estonian: Pärast vedeliku süstimist eemaldage nõel, hoides kolbi surve alla ja laske nahk sõrmede vahelt lahti.
Latvian: Pēc šķidruma injicēšanas izņemiet adatu, turot virzuli nospiestu un pēc tam atlaidiet ādu.
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2°C…8°C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Latvian: Ja to neizlieto nekavējoties, lietotājs ir atbildīgs par uzglabāšanas laiku un apstākļiem un tam nevajadzētu pārsniegt 24 stundas 2 °C-8 °C temperatūrā, ja atšķaidīšana veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress UAB Teva Baltics
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Estonian: Pakendis 1, 5 või 10 süstlit 0,5 ml lahusega või multipakendis 10 (2 x 5) süstlit 0,5 ml lahusega.
Latvian: Iepakojumā ir 1, 5 vai 10 pilnšļirces ar 0,5 ml šķīduma vai vairāku devu iepakojums ar 10 (2 iepakojumi pa 5) pilnšļircēm ar 0,5 ml šķīduma.
Estonian: Hoidke kinni süstla silindrist ja eemaldage ilma keeramata ettevaatlikult nõela kate.
Latvian: Turiet šļirci un uzmanīgi noņemiet uzgali no adatas, negriežot to.
Estonian: Endale nahaaluse süste tegemiseks vajate te: - Tevagrastim´i süstel,
Latvian: Lai veiktu sev subkutānu injekciju, Jums būs vajadzīgi šādi piederumi: - Tevagrastim pilnšļirce; - spirtu vai līdzīgu līdzekli saturošas salvetes;
Estonian: Iga süstel sisaldab 48 miljonit rahvusvahelist ühikut [MIU] (480 mikrogrammi) filgrastiimi 0,8 ml-s (60 MIU/ml, 600 mikrogrammi/ml).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra pilnšļirce satur 48 miljonus starptautisko vienību [MSV] (480 mikrogramus) filgrastīma 0,8 ml (60 MSV/ml, 600 mikrogrami/ml).
Estonian: Iga süstel sisaldab 30 miljonit rahvusvahelist ühikut [MIU] (300 mikrogrammi) filgrastiimi 0,5 ml-s (60 MIU/ml, 600 mikrogrammi/ml).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra pilnšļirce satur 30 miljonus starptautisko vienību [MSV] (300 mikrogramus) filgrastīma 0,5 ml (60 MSV/ml, 600 mikrogrami/ml).
Estonian: Lahjendatud filgrastiim võib adsorbeeruda plastik- ja klaasmaterjalidel, v.a lahjendatult vastavalt alltoodud instruktsioonile.
Latvian: Atšķaidītu filgrastīmu var adsorbēt stikls vai plastmasa, tas nav atšķaidīts tā, kā minēts zemāk.
Estonian: Tevagrastim'i ei ole rasedatel ega imetavatel naistel uuritud.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Tevagrastim nav pārbaudīts grūtniecēm vai sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Estonian: Hävitage kaitseseadeldisega süstlad vastavalt arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt saadud juhistele.
Latvian: Izmetiet šļirci saskaņā ar Jūsu ārsta, medicīnas māsas vai farmaceita norādījumiem.
Estonian: Kapillaaride lekke sündrooma
Latvian: Kapilāru pastiprinātas caurlaidības sindromsa Aortīts
Estonian: België/Belgique/Belgien
Latvian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Estonian: Lahuse 1 ml sisaldab 50 mg sorbitooli.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrs mililitrs šķīduma satur 50 mg sorbīta.
Estonian: Kuidas Tevagrastim´i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Tevagrastimi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Generics GmbH 15. septembril 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 15. septembrī izsniedza Tevagrastim reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Generics GmbH.
Estonian: Muu teave Tevagrastimi kohta
Latvian: Cita informācija par Tevagrastim
Estonian: See tähendab, et Tevagrastim on sarnane bioloogilise ravimiga, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba ning mis sisaldab sama toimeainet (nimetatakse ka võrdlusravimiks).
Latvian: Tas nozīmē, ka Tevagrastim ir līdzīgs bioloģiskas izcelsmes zālēm, kas jau ir atļautas lietošanai Eiropas Savienībā (ES) un satur to pašu aktīvo vielu (ko sauc arī par „atsauces zālēm").
Estonian: Tevagrastimi ohutuse uurimiseks viidi läbi veel kaks täiendavat uuringut patsientidel, kellel oli kopsuvähk ja mitte-Hodgkini lümfoom.
Latvian: Lai pārbaudītu Tevagrastim nekaitīgumu, veica divus turpmākus pētījumus, iesaistot pacientus, kam bija plaušu vēzis un ne-Hodžkina limfoma.
Estonian: Tevagrastimit kasutatakse valgeliblede tekkimise stimuleerimiseks järgmistel juhtudel:
Latvian: Tevagrastim lieto, lai stimulētu balto asinsķermenīšu veidošanos, šādos gadījumos:
Estonian: Komitee soovitas anda Tevagrastimile müügiloa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Tevagrastim reģistrācijas apliecību.
Estonian: Inimravimikomitee jõudis otsusele, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud, et Tevagrastimi kvaliteedi, ohutuse ja tõhususe profiil on samaväärne Neupogeni omaga.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) uzskatīja, ka, atbilstoši Eiropas Savienības prasībām, ir pierādīta ar Tevagrastim salīdzināma Neupogen kvalitāte, nekaitīgums un efektivitātes profils.
Estonian: Muud kõrvalnähud võivad esineda enam kui ühel patsiendil kümnest olenevalt haigusseisundist, mille ravimiseks Tevagrastimit kasutatakse.
Latvian: Citas nevēlamas blakusparādības novēro vairāk nekā vienam pacientam no desmit, atkarībā no tā, kādas slimības ārstēšanai tiek lietotas Tevagrastim.
Estonian: Tevagrastimit võrreldi Neupogeniga ja platseeboga (näiv ravim) ühes põhiuuringus, kus osales 348 rinnavähiga patsienti.
Latvian: Tevagrastim salīdzināja ar Neupogen un placebo (fiktīvu ārstēšanu) vienā pamatpētījumā, iesaistot 348 pacientes ar krūts vēzi.
Estonian: Tevagrastimit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) filgrastiimi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Latvian: Tevagrastim nedrīkst lietot cilvēki, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret filgrastīmu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Lisaks võib Tevagrastimit kasutada patsientidel, kes hakkavad loovutama siirdamiseks vere tüvirakke, et aidata nendel rakkudel luuüdist vabaneda.
Latvian: Tevagrastim var arī lietot pacientiem, kas tuvākā laikā plāno nodod asins cilmes šūnas nolūkā tās pārstādīt, lai palīdzētu atbrīvot šīs šūnas no kaulu smadzenēm.
Estonian: Tevagrastimi toimeaine filgrastiim on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granülotsüütide kolooniaid stimuleerivaks teguriks (G-CSF).
Latvian: Tevagrastim aktīvā viela - filgrastīms - ir ļoti līdzīgs cilvēka proteīnam ar nosaukumu granulocītu kolonijas stimulējošais faktors (G-CSF).
Estonian: Esimese 21-päevase keemiaravitsükli jooksul oli kas Tevagrastimiga või Neupogeniga ravitud patsientidel raske neutropeenia keskmiselt 1,1 päeva võrreldes 3,8 päevaga neil patsientidel, kes said platseebot.
Latvian: Pirmā 21 dienu ilga kīmijterapijas cikla laikā pacientiem, kas lietojuši vai nu Tevagrastim vai Neupogen, bija smagas formas neitropēnija, kas vidēji ilga 1,1 dienu, salīdzinājumā ar 3,8 dienām tiem pacientiem, kas lietojuši placebo.
Estonian: Tevagrastim on bioloogiliselt sarnane ravim.
Latvian: Tevagrastim ir „bioloģiski līdzīgas" zāles.
Estonian: Tevagrastimi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on luulihaskonna valu.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Tevagrastim blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir sāpes muskuļos un kaulos.
Estonian: Tevagrastimit manustatakse tavaliselt spetsiaalses ravikeskuses, kuigi patsiendid, kellele seda manustatakse nahaaluse süstena, võivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida end ise.
Latvian: Tevagrastim parasti ievada īpašos terapijas centros, bet pacienti, kas saņem zāles zemādas injekciju veidā un kas ir atbilstoši apmācīti, var ievadīt injekciju paši.
Estonian: Seega tõendati, et Tevagrastimi efektiivsus on samaväärne Neupogeni efektiivsusega.
Latvian: Tādējādi tika pierādīts, ka Tevagrastim iedarbīgums ir līdzvērtīgs Neupogen iedarbīgumam.
Estonian: Seetõttu leidis inimravimikomitee, et nagu ka Neupogeni puhul, ületab Tevagrastimist saadav kasulikkus ilmnenud riskid.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Neupogen gadījumā, ieguvumi atsver identificēto risku.
Estonian: Ravi Tevagrastimiga ja ravi Neupogeniga vähendasid raske neutropeenia kestust sarnasel määral.
Latvian: Tevagrastim terapija un Neupogen terapija radīja līdzvērtīgu smagas neitropēnijas ilguma samazināšanās līmeni.
Estonian: Mis on Tevagrastim?
Latvian: Kas ir Tevagrastim?
Estonian: Tevagrastimi võrdlusravim on Neupogen.
Latvian: Atsauces zāles Tevagrastim gadījumā ir Neupogen.
Estonian: Miks Tevagrastim heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Tevagrastim tika apstiprinātas?
Estonian: Tevagrastim on süstelahus või infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Latvian: Tevagrastim ir koncentrāts injekcijas vai infūzijas (ievadīšanai pa pilienam vēnā) šķīduma pagatavošanai.
Estonian: Tevagrastimi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Latvian: Pilns visu Tevagrastim izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE TEVAGRASTIM Kokkuvõte üldsusele
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Estonian: Tevagrastimit manustatakse nahaaluse süstega või infusiooniga veeni.
Latvian: Tevagrastim ievada ar zemādas injekciju vai pa pilienam vēnā.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Tevagrastimi kohta leiate siit.
Latvian: Pilns Tevagrastim EPAR teksts ir atrodams šeit.
Estonian: Tevagrastimit uuriti selle ravimi samaväärsuse tõendamiseks võrdlusravimiga Neupogen.
Latvian: Tevagrastim pētīja, lai pierādītu, ka tās ir salīdzināmas ar atsauces zālēm Neupogen.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tevagrastimi kasulikkus?
Latvian: Kāds ir Tevagrastim iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: Milleks Tevagrastimit kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Tevagrastim?
Estonian: Mis riskid Tevagrastimiga kaasnevad?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Tevagrastim?
Estonian: Kuidas Tevagrastim toimib?
Latvian: Kā Tevagrastim darbojas?
Estonian: Filgrastiimi toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab bakter, millele on lisatud filgrastiimi teket võimaldav geen (DNA).
Latvian: Šo vielu veido baktērija, kurā ievadīts gēns (DNS), tāda veidā stimulējot šīs baktērijas spēju sintezēt filgrastimu.
Estonian: Kuidas Tevagrastimit uuriti?
Latvian: Kā noritēja Tevagrastim izpēte?
Estonian: Kuidas Tevagrastimit kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Tevagrastim?
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais Iepakojums Iepakojuma lielumi
Estonian: Need muutused olid pöörduvad.
Latvian: Šīs izmaiņas bija atgriezeniskas.
Estonian: Tuleb kaaluda geneetilist nõustamist.
Latvian: Jāapsver iespēja saņemt ģenētiskās konsultācijas.
Estonian: Arst arutab seda teiega ning selgitab ravi võimalikke riske ja kasu.
Latvian: Ārsts ar Jums to pārrunās un paskaidros iespējamo, ar ārstēšanu saistīto risku un ieguvumu.
Estonian: Kasutusele tuleb võtta kõik meetmed süsteemsete infektsioonide ja dehüdatsiooni vältimiseks.
Latvian: Jāuzsāk visi pasākumi, lai novērstu sistēmisku infekciju un dehidratāciju.
Estonian: Mikrosatelliitmarkerite ebastabiilsus (MSI)
Latvian: Mikrosatelītu nestabilitāte (MSI)
Estonian: 3741 LM Baarn Holland
Latvian: 3741 LM Baarn Nīderlande
Estonian: Muud ravimid ja Teysuno
Latvian: Citas zāles un Teysuno
Estonian: DPD indutseerijad
Latvian: DPD inducētāji
Estonian: CYP2A6 inhibiitorid
Latvian: CYP2A6 inhibitori
Estonian: Toksilisusest tingitud annuse kohandamine tuleb teha vastavalt tabelitele 1, 3, 4 ja 5.
Latvian: Devas modifikācija toksicitātes dēļ ir jāveic saskaņā ar 1., 3., 4. un 5. tabulu.
Estonian: Patsientide näitajad on ära toodud tabelis 8.
Latvian: Pacientu raksturojums parādīts 8.
Estonian: Naha kaitsmiseks kandke avaraid riideid.
Latvian: Valkājiet brīvu apģērbu, lai aizsargātu ādu.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. november 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 14. marts Pārreģistrācijas datums: 2015. gada 19. novembris
Estonian: Esmasel analüüsil kestis üldise elulemuse järelkontroll kogu analüüside komplektis 18,3 kuud.
Latvian: Primārās analīzes laikā kopējās dzīvildzes novērošanas mediāna pilnās analīzes kopā bija 18,3 mēneši.
Estonian: See 28-päevane periood on üks ravitsükkel.
Latvian: Minētais 28 dienu periods ir viens ārstēšanas cikls.
Estonian: Jätkata ravi samade annustega
Latvian: Turpināt ārstēšanu ar tādu pašu devu
Estonian: Kui Teysuno annust on kord vähendatud, ei tohi seda uuesti tõsta.
Latvian: Pēc Teysuno devas samazināšanas to nedrīkst atkal palielināt.
Estonian: FLAGS uuringus ei ilmnenud meeste (N=382) ja naiste (N=139) ohutuses kliiniliselt olulisi erinevusi.
Latvian: FLAGS pētījumā attiecībā uz drošību netika novērotas klīniski nozīmīgas atšķirības starp vīriešiem (N=382) un sievietēm (N=139).
Estonian: Aste 3 või kõrgemc Esmane esinemine
Latvian: 3. pakāpe vai augstākac Pirmais gadījums
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Estonian: Te ei tohi võtta Teysuno't kui te olete rase või arvate, et võite olla rase.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Teysuno, ja esat grūtniece, vai arī domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība.
Estonian: Lõpetada ravi
Latvian: Pārtraukt ārstēšanu
Estonian: Kohandused ravi ajal
Latvian: Pielāgošana ārstēšanas laikā
Estonian: Erinevad MeDRA poolt eelistatud terminid, mida loeti kliiniliselt sarnasteks, on grupeeritud ühte terminisse.
Latvian: Dažādi MedDRA vēlamie termini, ko uzskatīja par klīniski līdzīgiem, ir sagrupēti vienā terminā.
Estonian: Teysuno't tuleb võtta kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul).
Latvian: Teysuno jālieto katru dienu, divas reizes dienā (no rīta un vakarā).
Estonian: • Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendid, kes vajavad hemodialüüsi.
Latvian: • Beigu stadijas nieru slimības pacienti, kuriem nepieciešama dialīze.
Estonian: Dehüdratsiooni ja kõiki seonduvaid elektrolüütide häireid tuleb ennetada või algusjärgus korrigeerida.
Latvian: Dehidratācija un jebkādi ar to saistītie elektrolītu traucējumi jānovērš vai jākoriģē pašā sākumā.
Estonian: Tsükleid korratakse.
Latvian: Šos ciklus atkārto.
Estonian: Mida on vaja teada enne Teysuno võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Teysuno lietošanas
Estonian: Lisaks on olemas turustamisjärgsed kogemused enam kui 866 000 Aasia (peamiselt Jaapani) patsiendilt.
Latvian: Vēl bez tam ir pieejami pēcreģistrācijas pieredzes dati par vairāk nekā 866 000 pacientiem Āzijā (galvenokārt Japānā).
Estonian: 5-FU saadavus ei olnud kahe rühma vahel statistiliselt oluliselt erinev.
Latvian: 5-FU iedarbībā abās grupās netika novērotas statistiski nozīmīgas atšķirības.
Estonian: Mõned sümptomid on patsientide jaoks hõlpsasti kõrvaltoimetena tuvastatavad, kuid mõnede teiste sümptomite kindlakstegemiseks on vaja vereproovi.
Latvian: Dažas blakusparādību simptomus pacienti paši var viegli konstatēt, taču, lai noteiktu citus simptomus, ir nepieciešams veikt asins analīzes.
Estonian: Arst võib vähendada annust, kui teil tekivad liiga rasked kõrvaltoimed.
Latvian: Ārsts var devu samazināt, ja Jums rodas blakusparādības, kas izpaužas pārāk smagi.
Estonian: − Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Latvian: - Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid (vt lõigud 4.2, 4.3, 4.4 ja 5.2)
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2., 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu )
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Antineoplastilised ained, antimetaboliidid, ATC-kood: L01BC53.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, antimetabolīti, ATĶ kods: L01BC53.
Estonian: Kapslite arv iga annuse kohta (2 annust ööpäevas)
Latvian: Kapsulu skaits katrai devai (2 devas dienā)
Estonian: CI = usaldusintervalli arvutus; kogu analüüside komplekt = kõik ravitud patsiendid randomiseeritud, jaotuse järgi analüüsitud (esmase analüüsi populatsioon)
Latvian: TI = ticamības intervāls; Pilnas analīzes kopa = visi randomizētie, ārstētie pacienti, ko ietvēra analīzē (primārās analīzes populācija).
Estonian: Sarnast inhibitsiooni täheldati ühekordse ja mitmekordse manustamise järel.
Latvian: Līdzīgs inhibīcijas process tika novērots, lietojot vienreizējas un vairākkārtējas devas.
Estonian: Teysuno annuse määrab arst teie kaalu ja pikkuse alusel.
Latvian: Teysuno devu ārsts noteiks, pamatojoties uz Jūsu augumu un svaru.
Estonian: Loomkatsed on näidanud toksilisust reproduktiivsusele.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti.
Estonian: • Haigusloos tõsised ja ootamatud reaktsioonid ravimisel fluoropürimidiiniga.
Latvian: • Anamnēzē smagas un negaidītas reakcijas uz fluorpirimidīna terapiju.
Estonian: Sellist ravitsüklit korratakse iga 4 nädala järel.
Latvian: Šos ārstēšanas ciklus atkārto ik pēc 4 nedēļām.
Estonian: Kuivõrd DPD indutseerijaid ei ole praegu teada, siis DPD indutseerija ja Teysuno koostoimet ei saa hinnata.
Latvian: Taču tā kā pašlaik šādi DPD inducētāji nav zināmi, nav iespējams novērtēt DPD inducētāju un Teysuno mijiedarbību.
Estonian: Annuseid tuleb muuta vastavalt lõigu 4.2 soovitustele.
Latvian: Deva jāmodificē tā, kā tas ieteikts 4.2. apakšpunktā.
Estonian: Vähendada eelmiselt tasemelt 1 annuse taseme võrra
Latvian: Samazināt par 1 devas līmeni salīdzinājumā ar iepriekšējo līmeni
Estonian: Teysuno kapsleid manustatakse harilikult 21 päeva, millele järgneb 7-päevane puhkeperiood (sel ajal kapsleid ei võeta).
Latvian: Teysuno kapsulas parasti lieto 21 dienu, kam seko 7 dienu pārtraukuma periods (šajā laikā zāles netiek lietotas).
Estonian: Samaaegne prootonpumba inhibiitori (PPI) manustamine vähendas toidu mõju oteratsiili farmakokineetilisele profiilile, kuid ebapiisavalt, et toidu mõju täielikult välistada.
Latvian: Vienlaicīga protonu sūkņa inhibitora (PPI) lietošana samazināja pārtikas ietekmi uz oteracila farmakokinētikas profilu, bet ne tik lielā mērā, lai pilnībā novērstu pārtikas ietekmi.
Estonian: Trombotsüütide vähesusega patsientidel on suurem veritsusrisk ning neid tuleb hoolikalt jälgida.
Latvian: Pacientiem ar samazinātu trombocītu skaitu ir paaugstināts asiņošanas risks, tādēļ viņi rūpīgi jānovēro.
Estonian: Uut kuuri ei tohi alustada enne, kui dehüdratsioon ja selle põhjused on korrigeeritud või adekvaatselt kontrolli all.
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst atsākt, līdz dehidratācija un to izraisošie iemesli nav novērsti vai netiek adekvāti kontrolēti.
Estonian: Mao-söögitoru ühendus Mõlemad
Latvian: Kuņģa-barības vada savienojums Abi
Estonian: Kui te sel ajal rasestute, peate teavitama oma arsti.
Latvian: Ja šajā laikā iestājas grūtniecība, Jums par to jāinformē savs ārsts.
Estonian: Toksilisuse korral on iga ravimpreparaadi kohta lubatud rakendada maksimaalselt kaht järjestikust annuse vähendust, nagu kirjeldatud tabelis 1.
Latvian: Toksicitātes gadījumā katrām zālēm ir pieļaujamas maksimāli divas secīgas devas samazināšanas, kā aprakstīts 1. tabulā.
Estonian: Üleannustamise meditsiiniline käsitlus peab hõlmama tavapärast terapeutilist ja toetavat arstlikku sekkumist, mis on suunatud olemasolevate kliiniliste nähtude korrektsioonile ja võimalike komplikatsioonide ennetamisele.
Latvian: Pārdozēšanas terapijā jāietver parastie terapeitiskie un atbalstošie medicīniskie pasākumi, kuru mērķis ir esošo klīnisko izpausmju koriģēšana un iespējamo komplikāciju rašanās novēršana.
Estonian: Teie arst määrab, millise annuse peate võtma, millal seda võtta ja kui kaua te peate seda võtma.
Latvian: Ārsts pateiks, cik liela deva Jums ir vajadzīga, kad tā ir jālieto un cik ilgi šīs zāles jālieto.
Estonian: Viidi läbi 18 täiendavat farmakokineetika uuringut, kus kasutati monoteraapiana vastavat režiimi.
Latvian: Papildus tika veikti astoņpadsmit FK pētījumi, izmantojot atbilstošo shēmu monoterapijā.
Estonian: Teysuno manustamine B-hepatiidi viiruse kandjatele, HBc antigeen- negatiivsetele ja HBc antikehapositiivsetele patsientidele või HBs antigeen-negatiivsetele ja HBs antikehaga- positiivsetele patsientidele võib põhjustada B-hepatiidi reaktivatsiooni.
Latvian: Teysuno lietošana B hepatīta vīrusa nēsātājiem, HBc antigēna negatīviem un HBc antivielas pozitīviem pacientiem vai HBs antigēna negatīviem un HBs antivielas pozitīviem pacientiem var izraisīt B hepatīta reaktivēšanos.
Estonian: Uuring Teysuno mõju kohta südame repolarisatsioonile, mis viidi läbi kaugelearenenud vähiga patsientidel, vastab negatiivse uuringu definitsioonile vastavalt rahvusvahelise kooskõlastamise konverentsi (International Conference on Harmonisation - ICH) juhistele.
Latvian: Pētījums par Teysuno ietekmi uz sirds repolarizāciju, ko veica pacientiem ar progresējošu vēzi, atbilda negatīvas izpētes definīcijai saskaņā ar Starptautiskās Harmonizācijas konferences (ICH) vadlīnijām.
Estonian: Mis ravim on Teysuno ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Teysuno võtmist Kuidas Teysuno't võtta
Latvian: Kas ir Teysuno un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Teysuno lietošanas Kā lietot Teysuno
Estonian: 4-nädalase ravitsükli ajal
Latvian: 4 nedēļu ārstēšanas cikla laikā
Estonian: Järjepidevat seost QTcFintervalli absoluutsete väärtuste või lähteväärtuste muutuse ja Teysuno komponentide maksimaalse plasmakontsentratsiooni vahel ei täheldatud.
Latvian: Netika novērota konsekventa saikne starp absolūtajām QTcF intervāla vērtībām vai izmaiņām, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem un maksimālo Teysuno sastāvdaļu koncentrāciju plazmā.
Estonian: Iga annuse vähendamise tulemusel väheneb annus ligikaudu 20%...25%.
Latvian: Katrā samazināšanas reizē deva tiek samazināta par apmēram 20-25 %.
Estonian: Organsüsteemi klassa
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācijaa
Estonian: Teysuno't tuleb manustada ainult iga tsükli 1. kuni 21. päevani, st 22. kuni 28. tsükli päeval ravimit manustada ei tohi.
Latvian: Katrā ciklā Teysuno jālieto tikai no 1. līdz 21. dienai, t.i., zāles nedod laikā no 22. līdz 28. cikla dienai.
Estonian: Teysuno kasutuse ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole kindlaks tehtud.
Latvian: Teysuno drošums un efektivitāte, lietojot to bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem, nav noteikta.
Estonian: Mediaan (vahemik) ≥65, n (%)
Latvian: Mediāna (diapazons) ≥65, n (%)
Estonian: Katkestada ravi kuni astme 0 või 1 saavutamiseni
Latvian: Pārtraukt ārstēšanu, līdz tiek sasniegta 0. vai 1. pakāpe
Estonian: Seepärast tuleb samaaegset manustamist Teysuno'ga vältida.
Latvian: Tādēļ jāizvairās no vienlaicīgas šā preparāta lietošanas ar Teysuno.
Estonian: Standardannusa: 25 mg/m2
Latvian: Standarta devaa: 25 mg/m2
Estonian: Seetõttu Aasia ja Lääne rahvaste vahelised CYP2A6 polümorfismi erinevused ei näi olevat populatsioonidevahelise MTD erinevuste peamine determineeriv tegur.
Latvian: Tāpēc atšķirības CYP2A6 polimorfismā starp Āzijas un rietumvalstu populācijām nav noteicošais faktors MTD atšķirībās šo populāciju starpā.
Estonian: Riskisuhe [95% CI]
Latvian: [TI 95%]
Estonian: Tabel 9: Üldine elulemus ja progressioonivaba elulemus FLAGS uuringus
Latvian: Kopējā dzīvildze un dzīvildze bez slimības progresēšanas FLAGS pētījumā