FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando o doente activa o IONSYS, uma corrente eléctrica de fraca intensidade liberta do reservatório uma dose de fentanilo que, através da pele, passa para a circulação sanguínea.
Swedish: När patienten aktiverar IONSYS flyttar en liten elektrisk ström en dos fentanyl från behållaren genom huden och in i blodomloppet.
Portuguese: O fentanilo, a substância activa do IONSYS, é susceptível de causar dependência.
Swedish: Fentanyl, den aktiva substansen i IONSYS kan missbrukas.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao IONSYS, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: Förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för IONSYS finns i bipacksedeln.
Portuguese: Por que foi aprovado o IONSYS?
Swedish: Varför har IONSYS godkänts?
Portuguese: Qual é o risco associado ao IONSYS?
Swedish: Vilka är riskerna med IONSYS?
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do IONSYS são superiores aos riscos no tratamento da dor aguda pós operatória, moderada a grave, para uso exclusivo hospitalar.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna med IONSYS är större än riskerna för lindring av akut medelsvår till svår smärta efter operation och det får endast användas på sjukhus.
Portuguese: É uma substância bem conhecida, utilizada desde há muitos anos no combate à dor.
Swedish: Det är ett välkänt ämne som använts för smärtlindring i många år. Fentanylet finns i en behållare.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR)
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) IONSYS Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Portuguese: O que é o IONSYS?
Swedish: Vad är IONSYS?
Portuguese: O sistema é aplicado na pele do doente (no tórax ou na face superior externa do braço) por um médico ou um enfermeiro.
Swedish: En läkare eller sjuksköterska fäster det transdermala systemet på patientens hud (på bröstet eller överarmen).
Portuguese: Como se utiliza o IONSYS?
Swedish: Hur används IONSYS?
Portuguese: Para que é utilizado o IONSYS?
Swedish: Vad används IONSYS för?
Portuguese: O IONSYS é um medicamento na forma de sistema transdérmico iontoforético que contém a substância activa cloridrato de fentanilo.
Swedish: IONSYS är ett jontoforetiskt transdermalt system (ITS) som tillför den aktiva substansen fentanylhydroklorid till kroppen genom huden.
Portuguese: O EPAR completo sobre o IONSYS pode ser consultado aqui.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för IONSYS finns i sin helhet här.
Portuguese: Como foi estudado o IONSYS?
Swedish: Hur har IONSYS effekt undersökts?
Portuguese: 7 de dezembro de 2011
Swedish: 7 december 2011
Portuguese: É importante que continue a tomar Ipreziv todos os dias.
Swedish: Det är viktigt att du tar Ipreziv varje dag.
Portuguese: Pode tomar o Ipreziv com ou sem alimentos.
Swedish: Ipreziv kan tas med eller utan mat.
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Ipreziv"
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Ipreziv".
Portuguese: Por conseguinte, não pare de tomar Ipreziv sem falar primeiro com o seu médico acerca das opções de tratamento alternativas.
Swedish: Sluta därför inte att ta Ipreziv utan att först ha talat med din läkare om alternativa behandlingar.
Portuguese: Linearidade/não-linearidade
Swedish: Linjärt/icke-linjärt
Portuguese: eram de raça branca e 19% eram de raça negra.
Swedish: 67 % var vita och 19 % svarta.
Portuguese: O M-I e o M-II não contribuem para a atividade farmacológica do Ipreziv.
Swedish: M-I och M-II bidrar inte till Iprezivs farmakologiska aktivitet.
Portuguese: Globalmente, 51% dos doentes eram do sexo masculino e 26% tinham idade igual ou superior a 65 (5% ≥ 75 anos); 67%
Swedish: Totalt var 51 % av patienterna män och 26 % var 65 år eller äldre (5 % ≥ 75 år).
Portuguese: Contudo, algumas pessoas podem sentir-se cansadas ou sentir tonturas durante a toma do Ipreziv e, neste caso, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Swedish: Vissa personer kan emellertid uppleva trötthet eller yrsel när de tar Ipreziv, och om detta händer dig kör inte fordon och använd inga verktyg eller maskiner.
Portuguese: Não pode ser excluída a possibilidade de efeitos semelhantes com o Ipreziv.
Swedish: Det kan inte uteslutas att liknande effekter uppträder med Ipreziv.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Logótipo da Takeda
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Takeda logotyp
Portuguese: Tamanhos das embalagens: Uma embalagem de blister contém 14 comprimidos ou 15 comprimidos.
Swedish: En blisterförpackning innehåller antingen 14 tabletter eller 15 tabletter.
Portuguese: Se as datas de apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidirem com a atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
Swedish: Om datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller kan de lämnas in samtidigt.
Portuguese: Outros medicamentos e Ipreziv
Swedish: Andra läkemedel och Ipreziv
Portuguese: Idosos (idade igual ou superior a 65 anos)
Swedish: Äldre patienter (65 år och äldre)
Portuguese: Se parar de tomar Ipreziv, a sua tensão arterial pode aumentar de novo.
Swedish: Slutar du att ta Ipreziv kan ditt blodtryck stiga igen.
Portuguese: utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1000); muito raras (< 1/10.000), incluindo notificações isoladas.
Swedish: De är ordnade efter frekvens enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), inklusive enskilda rapporter.
Portuguese: A segurança e eficácia do Ipreziv em crianças e adolescentes dos 0 aos 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt av Ipreziv hos barn och ungdomar 0 till < 18 år har ännu inte fastställts.
Portuguese: Não existem dados decorrentes da utilização do Ipreziv em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns inga data från användning av Ipreziv hos gravida kvinnor.
Portuguese: Atualmente, não existe experiência com a utilização do Ipreziv em doentes que foram recentemente submetidos a um transplante renal.
Swedish: Det finns för närvarande ingen erfarenhet från användning av Ipreziv hos patienter som nyligen genomgått njurtransplantation.
Portuguese: O Ipreziv teve uma incidência mais baixa de tosse (1,2%) em comparação com o ramipril (8,2%).
Swedish: Förekomst av hosta var lägre med Ipreziv (1,2 %) jämfört med ramipril (8,2 %).
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.ºc da Diretiva 2001/83/CE.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: Por conseguinte, o Ipreziv não deve ser administrado a crianças ou adolescentes.
Swedish: Därför bör Ipreziv inte ges till barn eller ungdomar.
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Ipreziv nestes doentes.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av Ipreziv till dessa patienter.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för
Portuguese: Os estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Swedish: Studier på djur har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Gravidez e amanentação
Swedish: Graviditet och amning
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas da angiotensina II, simples Código ATC: C09CA09
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister, rena ATC-kod: C09CA09
Portuguese: O Ipreziv pode afetar o modo como outros medicamentos funcionam e alguns medicamentos podem ter efeito no Ipreziv.
Swedish: Ipreziv kan påverka andra läkemedels effekt och vissa läkemedel kan påverka Iprezivs effekt.
Portuguese: Ipreziv nas doses de 20, 40 ou 80 mg foi avaliado em termos de segurança em estudos clínicos com doentes tratados durante até 56 semanas.
Swedish: Ipreziv i doser på 20, 40 och 80 mg har utvärderats avseende säkerhet i kliniska studier hos patienter som behandlats i upp till 56 veckor.
Portuguese: Foi realizado um cuidadoso estudo do QT/QTc para avaliar o potencial do Ipreziv no prolongamento do intervalo de QT/QTc em indivíduos saudáveis.
Swedish: En ingående QT/QTc-studie genomfördes för att bedöma potentialen hos Ipreziv för att förlänga QT/QTc-intervallet hos friska försökspersoner.
Portuguese: PARE de tomar o Ipreziv e consulte de imediato um médico se tiver alguma das seguintes reações alérgicas, que raramente ocorrem (menos de 1 em cada 1000 doentes): - Dificuldades respiratórias, ou a engolir, ou inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta
Swedish: SLUTA omedelbart ta Ipreziv och kontakta läkare om du har någon av följande allergiska reaktioner, som inträffar sällan (hos färre än 1 av 1000 personer): - Svårigheter att andas eller svälja, eller svullnad i ansikte, läppar, tunga och/eller hals
Portuguese: A incidência das reações adversas com o Ipreziv não foi afetada pelo sexo, idade ou raça.
Swedish: Förekomsten av biverkningar med Ipreziv påverkades inte av kön, ålder eller ras.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Portuguese: Durante estudos clínicos controlados em indivíduos saudáveis, foram administradas doses uma vez ao dia até 320 mg de Ipreziv durante 7 dias e foram bem toleradas.
Swedish: Vid kontrollerade kliniska studier hos friska försökspersoner administrerades Ipreziv en gång per dag i doser på upp till 320 mg i sju dagar och tolererades väl.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Ipreziv
Swedish: Om du har glömt att ta Ipreziv
Portuguese: A farmacocinética do azilsartan não difere significativamente entre os doentes jovens (faixa etária dos 18 aos 45 anos) e os doentes idosos (faixa etária dos 65 aos 85 anos).
Swedish: Det är ingen väsentlig skillnad i farmakokinetiken för azilsartan mellan yngre (åldersintervall 18-45 år) och äldre (åldersintervall 65-85 år) patienter.
Portuguese: Modo de administração O Ipreziv é para utilização por via oral e pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Swedish: Administreringssätt Ipreziv ska intas oralt och kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Os doentes com hiperaldosteronismo primário não respondem geralmente aos medicamentos anti-hipertensores que atuam por inibição do sistema renina-angiotensina.
Swedish: Patienter med primär hyperaldosteronism reagerar i allmänhet inte på antihypertensiva läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensin-systemet.
Portuguese: Respetivamente para Ipreziv, olmesartan medoxomilo e valsartan, as tonturas foram observadas numa incidência de 3,0%, 3,3% e 1,8%, as cefaleias numa incidência de 4,8%, 5,5% e 7,6% e a dislipidémia numa incidência de 3,5%, 2,4% e 1,1%.
Swedish: För Ipreziv, olmesartan medoxomil och valsartan observerades yrsel med en incidens på 3,0 % respektive 3,3 % och 1,8 %, för huvudvärk 4,8 %, 5,5 % och 7,6 % och dyslipidemi 3,5 %, 2,4 % och 1,1 %.
Portuguese: A frequência deste acontecimento é mais alta quando a amlodipina é tomada isoladamente.
Swedish: Effekten uppträder oftare när amlodipin tas ensamt.
Portuguese: Não existe experiência com a utilização do Ipreziv em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Ipreziv hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito do Ipreziv na fertilidade humana.
Swedish: Inga data finns tillgängliga om effekten av Ipreziv på human fertilitet.
Portuguese: Ipreziv é fornecido em embalagens de blisters, sendo que cada embalagem de blister inclui 14 comprimidos ou 15 comprimidos em caixas que contêm: - 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimidos para comprimidos de 20 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimidos para comprimidos de 40 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimidos para comprimidos de 80 mg
Swedish: Ipreziv tillhandahålls i blisterförpackningar där varje blisterförpackning innehåller antingen 14 tabletter eller 15 tabletter, i kartonger innehållande: - 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter för 20 mg-tabletter - 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter för 40 mg-tabletter - 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter för 80 mg-tabletter
Portuguese: Em sete estudos controlados em dupla ocultação, foi avaliado um total de 5941 doentes (3672 com Ipreziv, 801 com placebo e 1468 com medicamento de comparação ativo).
Swedish: I sju dubbelblinda kontrollerade studier bedömdes totalt 5 941 patienter (3 672 fick Ipreziv, 801 fick placebo och 1 468 fick aktivt jämförande läkemedel).
Portuguese: Não se obteve evidência de prolongamento do intervalo QT/QTc numa dose de 320 mg de Ipreziv.
Swedish: Det fanns inga belägg för QT/QTc-förlängning vid en dos på 320 mg Ipreziv.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos deferiu a obrigação de submeter os resultados dos estudos com o Ipreziv num ou mais subconjuntos da população pediátrica na hipertensão (ver secção 4.2 para informação sobre a utilização pediátrica).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Ipreziv för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för hypertoni (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Portuguese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlanda
Swedish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irland
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários; no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Ipreziv orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Portuguese: Ipreziv não está recomendado em mães a amamentar e o seu médico pode escolher um outro tratamento para si caso deseje amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro.
Swedish: Ipreziv rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling för dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller fötts för tidigt.
Portuguese: Ipreziv é indicado para o tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Swedish: Ipreziv är indicerat för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Portuguese: o um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes o aliscireno.
Swedish: o en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Portuguese: Se parar de tomar Ipreziv
Swedish: Om du slutar att ta Ipreziv
Portuguese: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Dinamarca Fabricante:
Swedish: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark Tillverkare:
Portuguese: Ácido fumárico (E 297) Hidróxido de sódio Hidroxipropilcelulose (E 463) Croscarmelose sódica Celulose microcristalina (E 460) Estearato de magnésio (E 572)
Swedish: Mannitol (E 421) Fumarsyra (E 297) Natriumhydroxid Hydroxypropylcellulosa (E 463) Kroskarmellosnatrium Cellulosa, mikrokristallin (E 460) Magnesiumstearat (E 572)
Portuguese: Não há evidência de um efeito teratogénico, mas os estudos em animais apontaram para algum potencial perigoso para o desenvolvimento pósnatal da descendência, tais como peso corporal mais baixo, um ligeiro atraso do desenvolvimento físico (erupção retardada dos incisivos, descolamento do pavilhão auricular, abertura dos olhos) e mortalidade mais elevada.
Swedish: Det finns inga belägg för teratogena effekter, men djurstudier tyder på potentiellt skadliga effekter för avkomman, som lägre kroppsvikt, viss fördröjning av fysisk utveckling (fördröjd framväxt av framtänder, lösgörande av ytteröra, öppning av öga) och högre dödlighet.
Portuguese: Consequentemente, a titulação ascendente do Ipreziv e a terapêutica concomitante podem ser necessárias com mais frequência para o controlo da pressão arterial nos doentes de raça negra.
Swedish: Följaktligen kan upptitrering av Ipreziv och samtidig tilläggsbehandling krävas oftare för att kontrollera blodtrycket hos svarta patienter.
Portuguese: Adicionalmente, Ipreziv 80 mg resultou em reduções significativamente maiores da PAS do que as doses mais altas aprovadas de olmesartan medoxomilo e valsartan.
Swedish: Ipreziv 80 mg gav dessutom signifikant större sänkning av (SBP) än den högsta godkända dosen av olmesartan medoxomil och valsartan.
Portuguese: Este efeito é também observado com outros inibidores do sistema renina-angiotensinaaldosterona.
Swedish: Denna effekt noteras också med andra hämmare av renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
Portuguese: Não é necessário um ajuste inicial da dose com o Ipreziv nos doentes idosos (ver secção 5.2), ainda que possa ser ponderada a possibilidade de administração de 20 mg como dose inicial nos indivíduos muito idosos (≥ 75 anos) que possam estar em risco de hipotensão.
Swedish: Ingen initial dosjustering krävs med Ipreziv för äldre patienter (se avsnitt 5.2), man kan även överväga att ge 20 mg som startdos till mycket gamla (≥ 75 år) som kan ha risk för hypotension.
Portuguese: As reações adversas foram notificadas para a dose de Ipreziv 20 mg com uma frequência semelhante às doses de 40 e 80 mg num estudo controlado por placebo.
Swedish: Biverkningar för Ipreziv med dosen 20 mg rapporterades med en liknande frekvens som för 40 och 80 mg doser i en placebokontrollerad studie.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Ipreziv antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Ipreziv.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Ipreziv före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel än Ipreziv till dig.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA} Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento não sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/YYYY} Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Nestes estudos clínicos, as reações adversas associadas ao tratamento com o Ipreziv foram, na sua maioria, ligeiras ou moderadas, com uma incidência global semelhante ao placebo.
Swedish: I dessa kliniska studier var biverkningar med koppling till behandling med Ipreziv vanligen milda eller måttliga, med en total frekvens liknande den för placebo.
Portuguese: Foram observados com Ipreziv ligeiros aumentos médios de ácido úrico sérico (10,8 µmol/l) em comparação com placebo (4,3 µmol/l).
Swedish: Liten genomsnittlig ökning av urinsyra i serum observerades med Ipreziv (10,8 mikromol/l) jämfört med placebo (4,3 mikromol/l).
Portuguese: Após uma dose oral de azilsartan medoxomilo marcado com 14C, cerca de 55% da radioatividade foi recuperada nas fezes e cerca de 42% na urina, com 15% da dose excretada na urina sob a forma do azilsartan.
Swedish: Efter en oral dos av 14C-märkt azilsartanmedoxomil återfanns omkring 55 % av radioaktiviteten i feces och omkring 42 % i urinen.
Portuguese: O inchaço das mãos, tornozelos ou pés é mais frequente (em menos de 1 em cada 10 utilizadores) quando o Ipreziv é tomado com a amlodipina (um bloqueador do cálcio para o tratamento da hipertensão) do que quando o Ipreziv é tomado isoladamente (menos de 1 em cada 100 utilizadores).
Swedish: Svullna händer, anklar eller fötter är vanligare (hos färre än 1 av 10 användare) när Ipreziv tas med amlodipin (en kalciumantagonist för behandling av högt blodtryck) än när endast Ipreziv tas (färre än 1 av 100 användare).
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacodinâmicas espera-se que os efeitos de azilsartan medoxomilo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam desprezáveis.
Swedish: Baserat på azilsartan medoxomils farmakodynamiska egenskaper förväntas det ha försumbar påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e intervenções de farmacovigilância detalhadas no Plano de Farmacovigilância acordado e apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR adotadas.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Portuguese: Em idosos, em doentes com insuficiência renal, em doentes diabéticos e/ou em doentes com outras comorbilidades, o risco de hipercaliemia, que pode ser fatal, aumenta.
Swedish: Hos äldre, patienter med njurinsufficiens, diabetespatienter och/eller hos patienter med andra komorbiditeter ökar risken för hyperkalemi, vilket kan vara dödligt.
Portuguese: A hipovolemia deve ser corrigida antes da administração do Ipreziv ou o tratamento deve ser iniciado sob supervisão médica estreita e deve ser ponderada a possibilidade de administração de 20 mg como dose inicial.
Swedish: Hypovolemi bör åtgärdas före administrering av Ipreziv eller behandlingen ska inledas under noggrann medicinsk övervakning och överväga en startdos på 20 mg.
Portuguese: Efeitos secundários raros que afetam menos de 1 em cada 1000 pessoas: - Alterações dos resultados da análise ao sangue, incluindo diminuição dos níveis de uma proteína nos glóbulos vermelhos (hemoglobina).
Swedish: Sällsynta biverkningar som förekommer hos färre än 1 av 1000 personer: - Förändrade blodprovssvar, inklusive sänkning av ett protein i de röda blodkropparna
Portuguese: Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar a amamentação.
Swedish: Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma.
Portuguese: O Ipreziv não foi estudado em doentes com afeção hepática grave.
Swedish: Ipreziv har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Portuguese: Tome este medicamento extamente como indicado pelo seu médico.
Swedish: Ta alltid Ipreziv enligt läkarens anvisningar.
Portuguese: OLM-M = olmesartan medoxomilo, LS = mínimos quadrados, LOCF = última observação realizada * Diferença significativa versus placebo a um nível de 0,05 no âmbito da análise gradual .
Swedish: OLM-M = olmesartan medoxomil, LS = least squares (minsta kvadratmetoden), LOCF = last observation carried forward * Signifikant skillnad jämfört med placebo vid 0,05-nivå inom ramen för den stegvisa analysen † Signifikant skillnad jämfört med jämförelsesubstans/-er vid 0,05-nivå inom ramen för den stegvisa analysen # Maxdos som uppnåtts i studie 2.
Portuguese: É pouco provável que o Ipreziv interfira com a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Swedish: Ipreziv har troligtvis ingen påverkan på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.