FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The elimination half-life of the metabolite M1 is between 3 to 5 hours, similar to parent drug.
Portuguese: A semivida de eliminação do metabolito M1 é cerca de 3 a 5 horas, em semelhança ao fármaco parental.
English: - Swallow one tablet with a glass of water
Portuguese: - Engula um comprimido com um copo de água
English: Levitra might make some people feel dizzy or affect their vision.
Portuguese: Em algumas pessoas Levitra pode provocar tonturas ou afetar a visão.
English: Erectile dysfunction is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
Portuguese: Disfunção erétil é a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
English: Due to the nitrate component it has the potential to have serious interaction with vardenafil.
Portuguese: Devido ao seu componente nitrato, este fármaco tem o potencial de gerar interações graves com o vardenafil.
English: Concomitant use of alpha-blockers
Portuguese: Utilização concomitante de bloqueadores-alfa
English: How to take Levitra
Portuguese: Como tomar Levitra
English: Read the package leaflet for further information.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informações.
English: - If you have an illness that can cause erections which won't go away (priapism).
Portuguese: - Se sofre de alguma doença que possa causar ereções que não desaparecem (priapismo).
English: Increase in intraocular pressure Lacrimation increased
Portuguese: Aumento da pressão intraocular Aumento do lacrimejo
English: With sexual stimulation you may achieve an erection anywhere from 25 minutes up to four to five hours after taking Levitra.
Portuguese: Com estimulação sexual poderá conseguir uma ereção num intervalo de tempo entre 25 minutos até cerca de quatro a cinco horas após tomar Levitra.
English: Levitra is not indicated for use by women.
Portuguese: Levitra não está indicado para utilização pela mulher.
English: Vardenafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1).
Portuguese: Vardenafil possui propriedades vasodilatadoras de onde resultam diminuições ligeiras e transitórias da pressão sanguínea (ver secção 5.1).
English: An additional analysis, including data from clinical trials, post marketing experience and literature showed that some occurred with a close temporal association (the two first weeks) after the intake of vardenafil.
Portuguese: Uma análise adicional, incluindo dados de ensaios clínicos, experiência póscomercialização e literatura, mostrou que alguns ocorreram com uma estreita associação temporal (nas duas primeiras semanas) após a ingestão de vardenafil.
English: For vardenafil as well as M1, protein binding is independent of total drug concentrations.
Portuguese: Tanto para o vardenafil como para o M1, a ligação às proteínas é independente da concentração total do fármaco.
English: Effects of other medicinal products on vardenafil
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre vardenafil
English: White round tablets.
Portuguese: Comprimidos redondos brancos.
English: - You can take Levitra orodispersible tablets with or without food but do not take this medicine with any liquid.
Portuguese: - Pode tomar Levitra comprimidos orodispersíveis com ou sem alimentos mas não tome este medicamento com líquidos.
English: - If you have a physical condition affecting the shape of the penis.
Portuguese: - Se tem alguma alteração física que afete a forma do pénis.
English: Prior to initiating any treatment for erectile dysfunction, physicians should consider the cardiovascular status of their patients, since there is a degree of cardiac risk associated with sexual activity (see section 4.3).
Portuguese: Antes de iniciar qualquer tratamento para a disfunção erétil o médico deve considerar a situação cardiovascular dos seus doentes, uma vez que existe um grau de risco cardíaco associado à atividade sexual (ver secção 4.3).
English: Therefore vardenafil should be administered to these patients only after careful benefit-risk assessment.
Portuguese: Por este motivo vardenafil apenas deve ser administrado a estes doentes após uma cautelosa avaliação risco-benefício.
English: A percentage of 71% of all sexual attempts reported in the clinical trials had successful penetration compared to 44% of all attempts in the placebo group.
Portuguese: Uma percentagem de 71% de todas as tentativas de ter relações sexuais notificadas nos ensaios clínicos conseguiu atingir a penetração com sucesso, comparativamente a 44% de todas as tentativas no grupo placebo.
English: The onset of activity may be delayed if taken with a high fat meal (see section 5.2).
Portuguese: O início de atividade pode ser atrasado se administrado juntamente com uma refeição com elevado teor em gorduras (ver secção 5.2).
English: If you suffer from irregular heart beat (cardiac arrhythmia) or inherited heart diseases affecting your electrocardiogram.
Portuguese: - Se sofre de batimento irregular do coração (arritmia cardíaca) ou de doenças de coração hereditárias que afetem o seu eletrocardiograma.
English: Levitra allows an erection to last long enough for you to satisfactorily complete sexual activity.
Portuguese: Levitra faz com que a ereção dure o tempo suficiente para que complete a sua atividade sexual de forma satisfatória.
English: However, 90% of the time, maximum plasma concentrations are reached within 30 to 120 minutes (median 60 minutes) of oral dosing in the fasted state.
Portuguese: Contudo, em 90% do tempo, as concentrações plasmáticas máximas são atingidas num intervalo de 30 a 120 minutos (mediana 60 minutos) após a administração oral em jejum.
English: Talk to a doctor without taking Levitra.
Portuguese: Fale com o seu médico sem tomar Levitra.
English: - If you have stomach ulcers (also called gastric or peptic ulcers).
Portuguese: - Se tem úlceras de estômago (também chamadas úlceras gástricas ou pépticas).
English: Based on measurements of vardenafil in semen of healthy subjects 90 minutes after dosing, not more than 0.00012% of the administered dose may appear in the semen of patients.
Portuguese: Com base em medições de vardenafil no sémen de indivíduos saudáveis 90 minutos após a administração, não mais que 0,00012% da dose administrada pode aparecer no sémen dos doentes.
English: - Medicine for the treatment of arrhythmias, such as quinidine, procainamide, amiodarone or sotalol.
Portuguese: - Medicamentos para o tratamento de arritmias, tais como quinidina, procainamida, amiodarona ou sotalol.
English: Central nervous system haemorrhages and cerebrovascular accidents (CVA) have been monitored in the last PSURs.
Portuguese: Foram monitorizadas hemorragias do sistema nervoso central e acidentes vasculares cerebrais (AVC) nos últimos RPS.
English: At 24 hours, the plasma levels of vardenafil had fallen to approximately 4% of the maximum vardenafil plasma level (Cmax).
Portuguese: Ao fim de 24 horas, os níveis plasmáticos de vardenafil tinham diminuído para aproximadamente 4% dos níveis plasmáticos máximos de vardenafil (Cmax).
English: The total body clearance of vardenafil is 56 l/h with a resultant terminal half-life of approximately 4-5 hours.
Portuguese: A taxa de depuração total do vardenafil do organismo é de 56 L/h com uma semivida terminal resultante de aproximadamente 4-5 horas.
English: The mean steady state volume of distribution for vardenafil is 208 l, indicating distribution into the tissues.
Portuguese: O valor médio do volume de distribuição no estado estacionário do vardenafil é de 208 L, indicativo de distribuição aos tecidos.
English: Adverse reactions are listed according to the MedDRA frequency convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (can not be estimated from available data).
Portuguese: As reações adversas são listadas de acordo com a convenção de frequências MedDRA: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000) e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
English: Levitra contains vardenafil, a member of a class of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
Portuguese: Levitra contém vardenafil, um membro da classe de medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
English: - If you have recently had a stroke or heart attack.
Portuguese: - Se teve há pouco tempo um acidente vascular cerebral ou um ataque cardíaco.
English: - If you have ever had a condition involving loss of vision due to damage to the optic nerve from insufficient blood supply known as non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION).
Portuguese: - Se alguma vez teve uma situação que envolveu perda de visão devido a lesão do nervo ótico causada por fornecimento insuficiente de sangue conhecida como neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION).
English: There is no relevant indication for use of Levitra orodispersible tablets in children and adolescents.
Portuguese: Não existe nenhuma indicação relevante para utilização de Levitra comprimidos orodispersíveis em crianças e adolescentes.
English: - If you have heart trouble.
Portuguese: - Se tem problemas cardíacos.
English: Although a specific interaction study has not been conducted, the co-administration of clarithromycin can be expected to result in similar effects on vardenafil AUC and Cmax.
Portuguese: Embora não tenha sido conduzido um estudo de interação específica, prevê-se que a coadministração de claritromicina resulte em efeitos similares na AUC e Cmax do vardenafil.
English: In vitro studies have shown that vardenafil is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases (>15-fold relative to PDE6, >130-fold relative to PDE1, >300-fold relative to PDE11, and >1000-fold relative to PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 and PDE10).
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que vardenafil é mais potente sobre a PDE5 que sobre as outras fosfodiesterases conhecidas (>15 vezes relativamente à PDE6, >130 vezes relativamente à PDE1, >300 vezes relativamente à PDE11 e >1000 vezes relativamente às PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 e PDE10).
English: Hepatic clearance of vardenafil in healthy elderly volunteers (65 years and over) was reduced as compared to healthy younger volunteers (18 - 45 years).
Portuguese: A taxa de depuração hepática do vardenafil em voluntários saudáveis idosos (65 anos ou mais) foi reduzida em comparação com voluntários saudáveis jovens (18 - 45 anos).
English: The most commonly reported adverse drug reaction occurring in ≥ 10% of patients is headache.
Portuguese: A reação adversa medicamentosa notificada mais frequentemente, ocorrendo em ≥ 10% dos doentes, consiste em cefaleias.
English: The orodispersible tablet should be placed in the mouth on the tongue, where it will rapidly disintegrate, and then swallowed.
Portuguese: O comprimido orodispersível deve ser colocado na boca, sobre a língua, onde rapidamente se desintegrará, devendo ser posteriormente engolido.
English: Ritonavir significantly prolonged the half-life of vardenafil to 25.7 hours (see section 4.3).
Portuguese: O ritonavir prolongou significativamente a semivida do vardenafil para 25,7 horas (ver secção 4.3).
English: The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8, 12 or 20 tablets.
Portuguese: Os comprimidos são fornecidos em embalagens com blisters contendo 2, 4, 8, 12 ou 20 comprimidos.
English: If you feel dizzy, or if your vision is affected after taking Levitra don't drive or operate any tools or machines.
Portuguese: Se, após tomar Levitra se sentir tonto ou notar que a visão é afetada, não deve conduzir nem utilizar ferramentas ou máquinas.
English: Renal dialysis is not expected to accelerate clearance, as vardenafil is highly bound to plasma proteins and not significantly eliminated in the urine.
Portuguese: Não é previsível que a diálise renal acelere a taxa de depuração uma vez que o vardenafil apresenta uma extensa ligação às proteínas plasmáticas e não é significativamente eliminado através da urina.
English: No statistically significant correlation was observed between creatinine clearance and vardenafil exposure (AUC and Cmax) (see section 4.2).
Portuguese: Não se observou nenhuma correlação estatisticamente significativa entre a taxa de depuração da creatinina e a exposição ao vardenafil (AUC e Cmax) (ver secção 4.2).
English: If you are allergic to vardenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: - Se tem alergia ao vardenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Levitra is not for use by women.
Portuguese: Levitra não é para utilizar em mulheres.
English: On the basis of the scientific conclusions for vardenafil the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing vardenafil is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas ao vardenafil, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) vardenafil se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
English: Vardenafil is an oral therapy for the improvement of erectile function in men with erectile dysfunction.
Portuguese: O vardenafil é uma terapêutica oral para melhorar a função erétil em homens com disfunção erétil.
English: What Levitra looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Levitra e conteúdo da embalagem
English: Palpitation Tachycardia
Portuguese: Palpitações Taquicardia
English: Effects of vardenafil on other medicinal products
Portuguese: Efeitos do vardenafil sobre outros medicamentos
English: Nicorandil is a hybrid of potassium channel opener and nitrate.
Portuguese: O nicorandilo é um composto híbrido ativador dos canais de potássio (abertura) e nitrato.
English: The overall response of these subjects to vardenafil became statistically significant, compared to placebo, 25 minutes after dosing.
Portuguese: A resposta global destes indivíduos ao vardenafil tornou-se estatisticamente significativa em comparação com o placebo 25 minutos após a administração.
English: Vardenafil and its major circulating metabolite (M1) are highly bound to plasma proteins (approximately 95% for vardenafil or M1).
Portuguese: O vardenafil e o seu principal metabolito circulante (M1) apresentam um elevado grau de ligação às proteínas plasmáticas (aproximadamente 95% para o vardenafil ou para o M1).
English: In clinical trials vardenafil was administered to over 17,000 men with erectile dysfunction (ED) aged 18 - 89 years, many of whom had multiple co-morbid conditions.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, vardenafil foi administrado a mais de 17.000 homens com disfunção erétil (DE) com idades entre os 18 - 89 anos, muitos dos quais apresentavam várias comorbilidades.
English: There are no data on the interaction of vardenafil and non-specific phosphodiesterase inhibitors such as theophylline or dipyridamole.
Portuguese: Não existem dados sobre a interação do vardenafil e de inibidores não específicos da fosfodiesterase, tais como a teofilina ou o dipiridamol.
English: Signs of an allergic reaction include a rash, itching, swollen face or lips and shortness of breath.
Portuguese: Os sinais de uma reação alérgica incluem erupções cutâneas, comichão, inchaço na face ou lábios e dificuldade em respirar.
English: Vardenafil (10 mg) did not potentiate the increase in bleeding time caused by acetylsalicylic acid (2 x 81 mg).
Portuguese: O vardenafil (10 mg) não potenciou o aumento do tempo de hemorragia provocado pelo ácido acetilsalicílico (2 x 81 mg).
English: This in turn results in smooth muscle relaxation, allowing increased inflow of blood into the penis.
Portuguese: Isto por sua vez produz um relaxamento da musculatura lisa, permitindo um aumento do afluxo de sangue para o pénis.
English: Gastrointestinal and abdominal pain
Portuguese: Dor gastrointestinal e abdominal
English: Since alpha-blocker monotherapy can cause marked lowering of blood pressure, especially postural hypotension and syncope, interaction studies were conducted with vardenafil.
Portuguese: Uma vez que a monoterapia com bloqueadores-alfa pode provocar uma acentuada descida da pressão sanguínea, especialmente hipotensão postural e síncope, realizaram-se estudos de interação com vardenafil.
English: Vardenafil is rapidly absorbed after administration of Levitra 10 mg orodispersible tablets without water.
Portuguese: O vardenafil é rapidamente absorvido após a administração dos comprimidos orodispersíveis de Levitra 10 mg sem água.
English: - Ritonavir or indinavir, medicines for HIV.
Portuguese: - Ritonavir ou indinavir, medicamentos para o VIH.
English: The maximum recommended dose is 20 mg.
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 20 mg.
English: Concomitant intake of grapefruit or grapefruit juice is expected to increase the plasma concentrations of vardenafil.
Portuguese: A ingestão simultânea de toranja ou de sumo de toranja é esperada que aumente as concentrações plasmáticas de vardenafil.
English: The recommended dose is 10 mg.
Portuguese: A dose recomendada é 10 mg.
English: Effects on the QT interval were measured one hour post-dose (average tmax for vardenafil).
Portuguese: Os efeitos sobre o intervalo QT foram medidos uma hora após a administração (tmax médio para o vardenafil).
English: Vardenafil is a potent and selective inhibitor of the cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5), the most prominent PDE in the human corpus cavernosum.
Portuguese: O vardenafil é um inibidor potente e seletivo da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5) específica do GMPc, a PDE mais abundante nos corpos cavernosos humanos.
English: Penile erection is a haemodynamic process.
Portuguese: A ereção do pénis é um processo hemodinâmico.
English: This drug is used to treat pulmonary arterial hypertension (i.e. high blood pressure in the lungs) and chronic thromboembolic pulmonary hypertension (i.e. high blood pressure in the lungs secondary to blood clots).
Portuguese: Este fármaco é utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar (ou seja, pressão sanguínea elevada nos pulmões) e a hipertensão pulmonar tromboembólica crónica (ou seja, pressão sanguínea elevada nos pulmões devido à presença de coágulos).
English: In vardenafil film-coated tablets, vardenafil is rapidly absorbed with maximum observed plasma concentrations reached in some men as early as 15 minutes after oral administration.
Portuguese: No vardenafil comprimidos revestidos por película, o vardenafil é rapidamente absorvido observandose que as concentrações plasmáticas máximas são alcançadas em alguns homens tão cedo como 15 minutos após administração oral.
English: In humans the one major circulating metabolite (M1) results from desethylation of vardenafil and is subject to further metabolism with a plasma elimination half-life of approximately 4 hours.
Portuguese: Nos humanos, o principal metabolito circulante (M1) resulta da desetilação do vardenafil o qual é sujeito a uma posterior metabolização com uma semivida de eliminação plasmática de aproximadamente 4 horas.
English: Across the pivotal trials, treatment with vardenafil (film-coated tablets) resulted in an improvement of erectile function compared to placebo.
Portuguese: No decurso dos ensaios pivot, o tratamento com vardenafil (comprimidos revestidos por película) resultou numa melhoria da função erétil em comparação com o placebo.
English: These effects are consistent with the vasodilatory effects of PDE5-inhibitors and are probably due to increased cGMP levels in vascular smooth muscle cells.
Portuguese: Estes efeitos são consistentes com os efeitos vasodilatadores dos inibidores da PDE5 e devem-se provavelmente ao aumento do nível de GMPc nas células da musculatura lisa vascular.
English: 7.96 mg sorbitol (E420), and 1.80 mg aspartame (E951) per orodispersible tablet.
Portuguese: 7,96 mg de sorbitol (E420) e 1,80 mg de aspartamo (E951) por comprimido orodispersível.
English: Concomitant use of CYP3A4 inhibitors
Portuguese: Utilização concomitante de inibidores do CYP3A4
English: Men who take too much Levitra may experience more side effects or may get severe back pain.
Portuguese: Homens que tomem mais Levitra do que o recomendado poderão apresentar mais efeitos indesejáveis ou dores fortes nas costas.
English: The concomitant use of alpha-blockers and vardenafil may lead to symptomatic hypotension in some patients because both are vasodilators.
Portuguese: A utilização concomitante de bloqueadores-alfa e de vardenafil pode, em alguns doentes, resultar em hipotensão sintomática, pois ambos são vasodilatadores.
English: Metabolite M1 shows a phosphodiesterase selectivity profile similar to vardenafil and an in vitro potency for phosphodiesterase type 5 of approximately 28% compared to vardenafil, resulting in an efficacy contribution of about 7%.
Portuguese: Em comparação com o vardenafil o metabolito M1 apresenta um perfil de seletividade semelhante relativamente à fosfodiesterase e uma potência in vitro para a fosfodiesterase tipo 5 de aproximadamente 28%, resultando numa contribuição de cerca de 7% para eficácia.
English: There was no consistent difference in mean Cmax between orodispersible tablets and film-coated tablets.
Portuguese: Não houve uma diferença consistente na Cmax média entre comprimidos orodispersíveis e comprimidos revestidos por película.
English: Vardenafil AUC and Cmax in elderly patients (65 years or over) taking vardenafil orodispersible tablets were increased by 31 to 39% and 16 to 21%, respectively, in comparison to patients aged 45 years and below.
Portuguese: A AUC e a Cmax do vardenafil em doentes idosos (65 anos ou mais) a tomar vardenafil comprimidos orodispersíveis aumentou em 31 a 39% e 16 a 21%, respetivamente, em comparação com doentes com idade igual ou inferior a 45 anos.
English: If you take more Levitra than you should, tell your doctor.
Portuguese: Se tomou mais Levitra do que devia diga ao seu médico.
English: Dose adjustments are not required in elderly patients.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes idosos.
English: There is no safety information available on the administration of vardenafil to patients with bleeding disorders or active peptic ulceration.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança de administração de vardenafil em doentes com alterações da hemostase ou úlcera péptica ativa.
English: Levitra is not indicated for individuals below 18 years of age.
Portuguese: Levitra não se encontra indicado para indivíduos de idade inferior a 18 anos.
English: In vitro studies with human platelets indicate that vardenafil has no antiaggregatory effect on its own, but at high (super-therapeutic) concentrations vardenafil potentiates the antiaggregatory effect of the nitric oxide donor sodium nitroprusside.
Portuguese: Estudos efetuados in vitro, com plaquetas humanas, indicam que vardenafil não possui por si só efeitos antiagregantes, embora em concentrações elevadas (superterapêuticas) potencie o efeito anti-agregante do dador de óxido nítrico, nitroprussiato de sódio.
English: The adverse reactions reported with Levitra film-coated tablets or 10 mg orodispersible tablets in clinical trials were generally transient and mild to moderate in nature.
Portuguese: As reações adversas notificadas com Levitra comprimidos revestidos por película ou 10 mg comprimidos orodispersíveis, em ensaios clínicos, foram geralmente de natureza ligeira a moderada e transitórias.
English: Medicinal products for the treatment of erectile dysfunction should generally not be used in men for whom sexual activity is inadvisable (e.g. patients with severe cardiovascular disorders such as unstable angina or severe cardiac failure [New York Heart Association III or IV]).
Portuguese: Os medicamentos para o tratamento da disfunção erétil não devem geralmente ser usados em homens para os quais não é aconselhável atividade sexual (por ex. doentes com doenças cardiovasculares graves tais como angina instável ou insuficiência cardíaca grave [New York Heart Association III ou IV]).