FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Erupción (incluyendo erupción exfoliativa) Empeoramiento de la psoriasis existente o psoriasis de nueva aparición (incluyendo psoriasis pustulosa palmoplantar) Urticaria,
Icelandic: Versnun eða ný tilvik sóra (m.a.sóri í lófum og á iljum (palmoplantar pustular psoriasis))
Spanish: No se recomienda la administración de vacunas a lactantes expuestos a SOLYMBIC en el útero durante los 5 meses siguientes a la última inyección de SOLYMBIC de la madre durante el embarazo.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa börnum, sem hafa verið útsett fyrir SOLYMBIC í móðurkviði, lifandi bóluefni í 5 mánuði eftir síðustu inndælingu
Spanish: Los pacientes recibieron una dosis inicial de 80 mg de adalimumab seguida de 40 mg en semanas alternas (comenzando una semana después de la dosis inicial) o placebo durante 16 semanas.
Icelandic: 80 mg upphafsskammt af adalimumabi sem fylgt var eftir með 40 mg aðra hverja viku (sem hófst viku eftir upphafsskammtinn) eða lyfleysu í 16 vikur.
Spanish: Los pacientes norespondedores primarios fueron excluidos de los ensayos y por tanto no fueron evaluados.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu áður fengið TNF-blokka, án þess að svara meðferð, fengu ekki að taka þátt í rannsóknunum og því var ekki lagt frekara mat á þá.
Spanish: Se dispone de datos clínicos limitados sobre la exposición a adalimumab durante el embarazo.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun adalimumabs á meðgöngu.
Spanish: Para evitar esta interferencia, el tratamiento con SOMAC Control se debe interrumpir durante al menos cinco días antes de la medida de CgA (ver sección 5.1).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir þessi áhrif skal stöðva meðferð með SOMAC Control að minnsta kosti fimm dögum fyrir CgA mælingar (sjá kafla 5.1).
Spanish: Si usted toma SOMAC Control durante periodos más prolongados, se pueden causar riesgos adicionales, tales como:
Icelandic: Ef þú tekur Somac Control um lengri tíma getur viðbótaráhætta verið í því fólgin, svo sem:
Spanish: Los pacientes no deben tomar pantoprazol como un medicamento preventivo.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að taka pantóprazól sem forvarnarlyf.
Spanish: SOMAC Control no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun SOMAC Control fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Spanish: Nycomed PortugalProdutos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
Spanish: Si olvidó tomar SOMAC Control
Icelandic: Ef gleymist að taka SOMAC Control
Spanish: Lugar de fabricación sito en Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg
Icelandic: Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg
Spanish: Los comprimidos gastrorresistentes de 20 mg de SOMAC Control no deben masticarse ni partirse y deben ser ingeridos enteros con algo de líquido antes de una de las comidas principales.
Icelandic: SOMAC Control 20 mg sýruþolnar töflur á ekki að tyggja eða mylja og skal gleypa þær í heilu lagi með vökva fyrir máltíð.
Spanish: Que es SOMAC Control y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um SOMAC Control og við hverju það er notað
Spanish: Otros medicamentos y SOMAC Control Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða SOMAC Control Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Spanish: Si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, acompañadas de artralgia, el paciente debe solicitar asistencia médica rápidamente y el profesional sanitario debe considerar la interrupción del tratamiento con SOMAC Control.
Icelandic: Komi meinsemd fram, einkum á svæðum sem eru útsett fyrir sólarljósi, og ef henni fylgir liðverkur, skal sjúklingurinn tafarlaust leita læknisaðstoðar og skal heilbrigðisstarfsmaðurinn íhuga að hætta meðferð með SOMAC Control.
Spanish: SOMAC Control no debe ser usado por niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información de seguridad en este grupo de edad.
Icelandic: Börn og unglingar undir 18 ára aldri eiga ekki að nota SOMAC Control vegna skorts á upplýsingum um öryggi hjá yngri aldurshópum.
Spanish: - Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con SOMAC
Icelandic: - Ef húðbreytingar (útbrot) koma fram einkum á svæðum sem eru útsett fyrir sólarljósi skal haft samband við lækninn eins fljótt og unnt er því verið getur að hætta þurfi meðferð með SOMAC
Spanish: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Ελλάδα
Icelandic: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ:
Spanish: SOMAC Control está disponible en blísters Alu/Alu con o sin refuerzo de cartón.
Icelandic: SOMAC Control fast í áli/álþynnum með eða án pappa til styrkingar.
Spanish: Ver "Uso de SOMAC Control con otros medicamentos".
Icelandic: Sjá ‚Notkun annarra lyfja samhliða SOMAC Control‘.
Spanish: No debe utilizarse SOMAC Control durante la lactancia.
Icelandic: Ekki skal nota pantóprazól á meðgöngu.
Spanish: No tome SOMAC Control con otros medicamentos que limiten la cantidad de ácido producido en el estómago, tales como otro inhibidor de la bomba de protones (omeprazol, lansoprazol o rabeprazol) o un antagonista H2 (ej. ranitidina, famotidina).
Icelandic: Ekki taka SOMAC Control ásamt öðrum lyfjum sem minnka það magn sýru sem er framleitt í maganum, svo sem öðrum prótónpumpuhemli (ómeprazól, lansóprazól eða rabeprazól) eða H2 blokka (t.d. ranitidín, famotidín).
Spanish: La influencia de SOMAC Control sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Icelandic: SOMAC Control hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Si está tomando metotrexato, su médico podría suspender temporalmente su tratamiento con SOMAC Control porque pantoprazol puede aumentar los niveles de metotrexato en sangre.
Icelandic: SOMAC Control meðferðinni þinn vegna þess að pantóprazól getur hækkað þéttni metótrexats í blóðinu.
Spanish: En la siguiente tabla, las reacciones adversas se agrupan según la clasificación de MedDRA frecuencias.
Icelandic: Í töflunni hér á eftir eru aukaverkanir skráðar samkvæmt MedDRA tíðniflokkun:
Spanish: No debe utilizar SOMAC Control si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH.
Icelandic: SOMAC Control ef þú notar HIV próteasahemla.
Spanish: Deje de tomar SOMAC Control cuando esté completamente libre de síntomas.
Icelandic: SOMAC Control þegar einkennin eru alveg horfin.
Spanish: Podría incluirse: chocolate, pimienta, menta verde, fritos y alimentos muy grasos, alimentos ácidos, especias, cítricos y zumos de frutas, tomates.
Icelandic: piparmynta, hrokkinmynta (spearmint), feitur og steiktur matur, súr matur, mjög kryddaður matur, sítrusávextir og ávaxtasafar, tómatar.
Spanish: Τηλ: +30 210 6729570 gr.info@takeda.com
Icelandic: +30 210 6729570 gr.info@takeda.com
Spanish: Aun así, si fuera necesario, puede tomar SOMAC Control junto con antiácidos (e.j: magaldrato, ácido algínico, bicarbonato sódico, hidróxido de aluminio, carbonato de magnesio, o combinaciones).
Icelandic: Hins vegar má taka SOMAC Control ásamt sýrubindandi lyfjum (t.d. magaldrate, algínsýru, natríum tvíkarbónati, álhýdroxíði, magnesíum karbónati eða blöndu af einhverju þessara lyf) ef á þarf að halda.
Spanish: Cómo tomar SOMAC Control
Icelandic: Hvernig nota á SOMAC Control
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos gastrorresistentes son amarillos, ovalados, biconvexos, recubiertos y con la impresión "P20" en una de las caras.
Icelandic: SOMAC Control og pakkningastærðir Sýruþolnu töflurnar eru gular, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur með „P20" áprentuðu á annarri hliðinni.
Spanish: - No debe usar SOMAC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar al médico.
Icelandic: - Ekki skal taka SOMAC Control töflur lengur en í 4 vikur án þess að ráðfæra sig við lækni.
Spanish: Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor tras un único día de tratamiento con SOMAC Control, pero esto no significa que el medicamento le proporcione alivio inmediato.
Icelandic: Þú getur hugsanlega losnað við einkenni bakflæðis og brjóstsviða eftir aðeins eins dags meðferð með SOMAC Control en lyfinu er ekki ætlað að hafa tafarlaus áhrif.
Spanish: SOMAC Control contiene el principio activo pantoprazol, que bloquea la "bomba" que produce ácido en el estómago.
Icelandic: SOMAC Control inniheldur virka innihaldsefnið pantóprazól sem vinnur gegn „pumpunni" sem framleiðir magasýru.
Spanish: SOMAC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Icelandic: SOMAC Control 20 mg sýruþolnar töflur
Spanish: SOMAC Control se utiliza para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo (por ejemplo: ardor y regurgitación ácida) en adultos.
Icelandic: SOMAC Control er notað til styttri meðhöndlunar á einkennum bakflæðis (til dæmis brjóstsviða, sýruuppvellu) hjá fullorðnum.
Spanish: Slovenská republika Nycomed s.r.o.
Icelandic: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar SOMAC Control: - si ha recibido tratamiento para el ardor o dispepsia de forma continua durante 4 o más semanas.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en SOMAC Control er notað - ef þú hefur fengið meðferð við brjóstsviða eða meltingartruflunum samfellt í 4 vikur eða lengur - ef þú ert eldri en 55 ára og tekur daglega lyf við meltingartruflunum án lyfseðils
Spanish: Slovenija Takeda GmbH, Podružnica SlovenijaTel: + 386
Icelandic: Takeda GmbH, Podružnica Slovenija
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado una dosis mayor de la recomendada.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
Spanish: Česká republika Nycomed s.r.o.
Icelandic: Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Spanish: SOMAC Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (ej. pirosis, regurgitación ácida) en adultos.
Icelandic: SOMAC Control er ætlað til styttri meðferðar við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviði, sýruuppvella) hjá fullorðnum.
Spanish: Especialmente medicamentos que contenga alguno de los siguientes principios activos: - inhibidores de la proteasa del VIH como es atazanavir, nelfinavir (utilizado para tratar la infección por VIH).
Icelandic: HIV próteasahemlar, svo sem atazanavír eða nelfínavír (notað til meðferðar við HIV-sýkingu).
Spanish: SOMAC Control puede reducir la absorción de sustancias activas cuya biodisponibilidad es pH-gastrodependiente (ej: ketoconazol).
Icelandic: SOMAC Control getur dregið úr frásogi virkra efna með aðgengi háð pH-stigi í maga (t.d. ketókónazól).
Spanish: Takeda Italia S.p.A.
Icelandic: Takeda Farmacéutica España S.A.
Spanish: Ver "No tome SOMAC Control"; - ketoconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones por hongos) - warfarina y fenprocumon (utilizado para hacer la sangre más líquida y prevenir la formación de coágulos).
Icelandic: - Warfarín og fenprókúmon (notað til blóðþynningar og til að koma í veg fyrir blóðtappamyndun).
Spanish: SOMAC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes pantoprazol
Icelandic: SOMAC Control 20 mg sýruþolnar töflur Pantóprazól
Spanish: Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica
Icelandic: Samstæða fyrir geislavirkt lyf
Spanish: Tampón de reacción: 1 ml
Icelandic: 1 ml
Spanish: microgram os
Icelandic: míkrógram ma
Spanish: Vía intravenosa Polvo: vial (vidrio); Tampón de reacción: vial (POC)
Icelandic: Efnahvarfajafni: hettuglas (COP)
Spanish: Polvo para solución inyectable: 40 microgramos;
Icelandic: 40 míkrógrömm; Efnahvarfajafni:
Spanish: Todo el cuerpo
Icelandic: Allur líkaminn
Spanish: No se deben utilizar jeringas de vidrio.
Icelandic: Ekki má nota glersprautu.
Spanish: No tendrá que almacenar este medicamento.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/16/1141/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1141/001
Spanish: 01630 Saint Genis Pouilly Francia
Icelandic: 01630 Saint Genis Pouilly Frakkland
Spanish: Este medicamento no está recomendado para pacientes menores de 18 años, debido a que su seguridad y eficacia no se han establecido en esta población de pacientes.
Icelandic: Lyfið er ekki ráðlagt sjúklingum yngri en 18 ára af því að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun fyrir þennan sjúklingahóp.
Spanish: El tiempo recomendado para la obtención de las imágenes es de 40 a 90 minutos después de la inyección.
Icelandic: Ráðlagður tími til myndatöku er 40 til 90 mínútum eftir lyfjagjöf.
Spanish: Una sola inyección es suficiente para realizar la prueba que su médico precisa.
Icelandic: Ein inndæling nægir til að framkvæma prófunina sem læknirinn biður um.
Spanish: Justificación del riesgo/beneficio individual
Icelandic: Réttlæting fyrir einstaklingsbundnum ávinningi/áhættu
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente al especialista.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar sérfræðingum.
Spanish: Consulte a su médico nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.
Icelandic: Spyrðu geislalækninn hvenær þú getir hafið brjóstagjöf á ný.
Spanish: Fase móvil: citrato sódico 0,1 M (pH 5) en agua
Icelandic: Natríumsítrat 0,1 M (pH 5) í vatni
Spanish: Esta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
Icelandic: Það verður minnsta nauðsynlega magn til að ná æskilegum upplýsingum.
Spanish: Equipo de reactivos acondicionado para su venta 12 meses.
Icelandic: Samstæða í sölupakkningu 12 mánuðir.
Spanish: Dosis efectiva mSv/MBq
Icelandic: Virkur skammtur mSv/MBq
Spanish: Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas.
Icelandic: Lyfið er geymt á ábyrgð sérfræðinga á viðkomandi stað.
Spanish: Estas medidas, ayudarán a proteger el medio ambiente.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros productos, excepto con los mencionados en la sección 12.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 12.
Spanish: hasta su uso.
Icelandic: þar til það verður notað.
Spanish: Fabricante Gipharma S. r.l.
Icelandic: Framleiðandi Gipharma S. r.l.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, trasporte y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
Icelandic: Móttaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun falla undir reglugerðir og/eða viðeigandi leyfi frá til þess bærum yfirvöldum.
Spanish: Si está tomando análogos de la somatostatina es posible que se le solicite que suspenda el tratamiento durante un corto periodo de tiempo.
Icelandic: Ef þú tekur sómatóstatín-hliðstæður gætir þú hugsanlega verið beðin/n um að stöðva meðferð í stuttan tíma.
Spanish: Mantener en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Icelandic: Geymið í upphaflegum pakkningum til varnar gegn ljósi.
Spanish: Tras la inyección, se le ofrecerá una bebida y se le pedirá que orine inmediatamente antes de efectuar la prueba.
Icelandic: Eftir inndælingu verður þér boðið eitthvað að drekka og þú beðin/n að kasta af þér vatni rétt fyrir prófun.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/12/2016 10.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08/12/2016
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros radiofármacos diagnósticos para la detección de tumores, código ATC: V09IX09.
Icelandic: Önnur geislavirk lyf til æxlisgreininga, ATC-flokkur: V09IX09.
Spanish: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italia
Icelandic: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Ítalía
Spanish: Galio-68 libre = 0,9 a 1
Icelandic: Laust Gallíum-68 = 0,9 til 1
Spanish: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italia
Icelandic: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Ítalía
Spanish: El médico nuclear le informará de si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre este medicamento.
Icelandic: Geislalæknirinn upplýsir þig um hvort þú þurfir að grípa til sérstakra ráðstafana eftir að hafa fengið lyfið.
Spanish: Reconstitución con el generador GalliaPharm:
Icelandic: Blöndun með GalliaPharm geislageit:
Spanish: Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
Icelandic: Þessir einstaklingar munu leggja sig fram um að nota lyfið örugglega og upplýsa þig um aðgerðir sínar.
Spanish: 1,10-fenantrolina Ácido gentísico Manitol (E421)
Icelandic: 1,10-fenantrólín Díhýdroxýbensósýra Mannitol (E421)
Spanish: Hidróxido sódico (E524) Agua para preparaciones inyectables
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E524) Vatn fyrir stungulyf
Spanish: • Galli Ad, 0.74 - 1.85 GBq, generador de radionúclido (IRE-Elit).
Icelandic: Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, geislageit (IRE-Elit).
Spanish: La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto es de 100 MBq a 200 MBq (MegaBecquerelios, la unidad utilizada para expresar radiactividad).
Icelandic: Lyfjagjöf sem venjulega er ráðlögð fyrir fullorðna er á bilinu 100 MBq til 200 MBq (megabecquerel, eining sem notuð er til að gefa til kynna geislavirkni).
Spanish: • Fase móvil: Solución de 77 g/l de acetato de amonio en agua /metanol 50:50 V/V
Icelandic: 77 g/l lausn af ammoníakasetati í vatni /metanóli 50:50 rúmmál/rúmmál
Spanish: La dosimetría del galio (68Ga)-edotreótida la calcularon Sandstrom et al. (2013), mediante el programa informático OLINDA/EXM 1.1 (tabla 1).
Icelandic: Geislunarmælingar Gallíum (68Ga)-edótreótíðs samkvæmt útreikningum Sandstrom te al. (2013), með því að nota OLINDA/EXM 1.1 hugbúnað (tafla 1).
Spanish: ITLC1: Material
Icelandic: ITLC1:
Spanish: • GalliaPharm 0,74 - 1,85 GBq generador de radionúclido (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH).
Icelandic: GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, geislageit (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Spanish: In vitro, este radiofármaco se une con alta afinidad principalmente al receptor SSTR2, pero también al SSTR5, aunque en menor grado.
Icelandic: Bindisækni þessa geislavirka lyfs in vitro er afar sterk, einkum við SSTR2 og einnig en í minna mæli við SSTR5.
Spanish: Podría ser de utilidad estimar la dosis efectiva que se ha aplicado.
Icelandic: Það gæti hjálpað að áætla virkan skammt sem gefinn var.
Spanish: No se dispone de información relativa a la seguridad y la eficacia del uso de este medicamento durante el embarazo.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun lyfsins á meðgöngu.
Spanish: La actividad se adaptará a las características del paciente, el tipo de cámara PET utilizada y el modo de adquisición.
Icelandic: Geislunin verður löguð að sérkennum sjúklinga, tegund PET-myndavélarinnar sem er notuð og móttökuham.
Spanish: Girar el botón 90º hasta la posición de carga y esperar 10 segundos antes de volverlo a colocar en la posición inicial, conforme a las instrucciones de uso del generador.
Icelandic: Snúið hnappinum um 90° í hleðslustöðu og bíðið í 10 sekúndur áður en hnappinum er snúið aftur í upprunalegu stöðu, í samræmi við leiðbeiningarnar með geislageitinni.
Spanish: Dejar el vial a 95 °C durante al menos 7 minutos (no superar 10 minutes de calentamiento) sin agitarlo ni sacudirlo.
Icelandic: Látið hettuglasið vera við 95°C í a.m.k. 7 mínútur (ekki fara fram úr 10 mínútna hitun) án þess að hrista eða hræra í.
Spanish: 4 horas.
Icelandic: 4 klst.
Spanish: ITLC2: Material
Icelandic: ITLC2:
Spanish: Efectuar el control de calidad conforme a los métodos recomendados con el fin de comprobar el cumplimiento de las especificaciones autorizadas (ver sección «Control de calidad»).
Icelandic: Framkvæmið gæðaeftirlit samkvæmt ráðlögðum aðferðum til að kanna hvort farið hafi verið eftir verklýsingum (sjá kafla, "Gæðaeftirlit").
Spanish: Mediante este procedimiento médico se obtienen imágenes de los órganos para ayudar a localizar células anormales o tumores obtieniéndose valiosa información sobre la enfermedad.
Icelandic: Þetta læknisfræðilega ferli er til að ná myndum af líffærunum og hjálpar við að staðsetja óeðlilegar frumur eða æxli sem veitir verðmætar upplýsingar um sjúkdóminn.
Spanish: Volumen total: ________ml
Icelandic: Heildarrúmmál ________ml
Spanish: Qué es SomaKit TOC y para qué se utiliza 2.
Icelandic: Upplýsingar um SomaKit TOC og við hverju það er notað 2.
Spanish: Semivida Dado que la tasa de eliminación del galio (Ga68) es sustancialmente más lenta que su periodo de semidesintegración (68 min), la semivida biológica tendrá un efecto escaso sobre la semivida efectiva del producto, que se prevé que sería algo inferior a 68 minutos.
Icelandic: Að því tilskildu að brotthvarfshraðinn sé verulega hægari en helmingunartími Gallíum (68Ga) (68 mín.) hefur líffræðilegur helmingunartími lítil áhrif á virkan helmingunartíma lyfsins sem þá mætti búast við að væri nokkru minni en 68 mínútur.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Icelandic: Markaðsleyfishafi Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Spanish: Fertilidad No se han realizados estudios para evaluar el efecto sobre la fertilidad.
Icelandic: Frjósemi Engar rannsóknir hafa farið fram á áhrifum á frjósemi.
Spanish: Ver sección 4.
Icelandic: Sjá kafla 4.5.
Spanish: La somatostatina y sus análogos probablemente compiten para unirse a los mismos receptores de la somatostatina.
Icelandic: Sómatóstatín og hliðstæður þess keppast líklega um að binda sömu sómatóstatín-viðtakana.
Spanish: Si la administración es necesaria, la lactancia materna debe suspenderse durante 8 horas y desecharse la leche extraída durante ese periodo.
Icelandic: Ef talið er nauðsynlegt að gefa lyfið skal gert hlé á brjóstagjöf í 8 klukkustundir og mjólk, sem hefur verið mjólkað, skal hent.
Spanish: No se han efectuado estudios de fertilidad, embriología, mutagenicidad ni carcinogenicidad a largo plazo.
Icelandic: Ekki hafa farið fram neinar rannsóknir á frjósemi, fósturfræði, áhrifum á stökkbreytingar eða langtíma krabbameinsvaldandi verkun.
Spanish: hidróxido sódico, agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
Spanish: Se considera que es poco probable que SomaKit TOC afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Icelandic: Ólíklegt er talið að SomaKit TOC hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Unos resultados positivos requieren una evaluación de la posibilidad de que exista otra enfermedad, caracterizada por concentraciones locales elevadas de los receptores de somatostatina.
Icelandic: Jákvæðar niðurstöður krefjast þess að metinn sé möguleiki á að annar sjúkdómur, sem einkennist af miklum, staðbundnum styrk sómatóstatín-viðtaka, geti verið til staðar.
Spanish: OTROS No conservar a temperatura superior a 25ºC
Icelandic: ANNAÐ Geymið við lægri hita en 25ºC
Spanish: Para las condiciones de conservación tras el marcaje radiactivo del medicamento, ver sección 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir geislamerkingu lyfsins, sjá kafla 6.3.
Spanish: Si está en periodo de lactancia, el médico nuclear podrá posponer el procedimiento médico hasta que ya no esté amamantando o le solicitará que no amamante y que deseche la leche hasta que la radioactividad haya desaparecido de su organismo (8 horas después de la administración de SomaKit TOC).
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti getur verið að geislalæknirinn kunni annað hvort að fresta læknismeðferðinni þar til þú er ekki lengur með barn á brjósti eða biðja þig að stöðva brjóstagjöf og henda mjólkinni þar til engin geislavirkni er í líkama þínum (8 klst. eftir að SomaKit TOC er gefið).
Spanish: Aproximadamente un 16% de la actividad del galio (68Ga)-edotreótida se elimina del organismo por la orina en un plazo de 2 a 4 horas.
Icelandic: Um það bil 16 % af geislavirkni Gallíum (68Ga)-edótreótíðs eru horfin úr líkamanum með þvagi innan 2 til 4 klukkustunda.