FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad gäller läkemedlets säkerhet anses biverkningarna vara hanterbara.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, vedľajšie účinky pozorované u pacientov sa považujú za zvládnuteľné.
Swedish: Vad är Mimpara och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Mimpara a na čo sa používa?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Mimpara är större än riskerna och rekommenderade att Mimpara skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto dospela k záveru, že prínosy lieku Mimpara prevažujú riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: Vilken nytta med Mimpara har visats i studierna?
Slovak: Mimpara boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter vars kalciumhalt i blodet sjunkit med över 1 mg per deciliter vid den tidpunkt då en underhållsdos hade fastställts (mellan två och 16 veckor efter studiens början).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých hladina vápnika v krvi klesla o viac než 1 mg na deciliter v čase, keď bola stanovená udržiavacia dávka (v rozpätí 2 až 16 týždňov od začiatku štúdie).
Swedish: Den 22 oktober 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Mimpara som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Mimpara na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Den aktiva substansen i Mimpara, cinakalcet, är ett kalcimimetikum.
Slovak: Účinná látka lieku Mimpara, cinakalcet, je kalcimimetické činidlo.
Swedish: Mimpara får inte ges till patienter som lider av hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet).
Slovak: Mimpara sa nesmie používať u osôb s hypokalciémiou (nízkou hladinou vápnika v krvi).
Swedish: Minskningen av PTH-halterna leder också till att kalciumhalten i blodet sjunker.
Slovak: Zníženie hladiny PTH vedie aj k zníženiu hladiny vápnika v krvi.
Swedish: Mimpara finns som tabletter och som granulat i kapslar och ska tas i samband med eller strax efter måltid.
Slovak: Mimpara je dostupná vo forme tabliet a granulátu v kapsulách, ktoré sa užívajú s jedlom alebo krátko po jedle.
Swedish: • sekundär hyperparatyreoidism (överaktiva bisköldkörtlar) hos vuxna och barn från 3 års ålder med svår njursjukdom som behöver dialys (för att rena blodet från slaggprodukter),
Slovak: • sekundárnej hyperparatyreózy (zvýšená činnosť prištítnych žliaz) u dospelých a detí vo veku od 3 rokov so závažným ochorením obličiek, ktorí potrebujú dialýzu (na vyčistenie krvi od odpadových látok),
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mimpara (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående och kräkningar.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Mimpara (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie.
Swedish: Mimpara gav en 42-procentig sänkning av den genomsnittliga PTH-halten jämfört med en 8procentig ökning hos patienterna som fick placebo.
Slovak: Liek Mimpara priniesol 42 % zníženie priemernej hladiny parathormónu v porovnaní s 8 % zvýšením u pacientov, ktorí dostávali placebo.
Swedish: "Sekundär" innebär att sjukdomen orsakas av ett annat tillstånd (svår njursjukdom), medan "primär" innebär att det inte finns någon annan orsak.
Slovak: Sekundárny znamená, že hyperparatyreózu spôsobuje iné ochorenie (závažné ochorenie obličiek), a primárny znamená, že ju nespôsobuje žiadne iné ochorenie.
Swedish: Hos barn jämfördes Mimpara med placebo i en studie som gjordes på 43 barn mellan 6 och 18 år med svår njursjukdom.
Slovak: U detí sa liek Mimpara porovnával s placebom v štúdii, ktorá zahŕňala 43 detí vo veku 6 až 18 rokov so závažným ochorením obličiek.
Swedish: I denna studie uppnådde 55 procent (12 av 22) av barnen som fick Mimpara en minskning på 30 procent av PTH-halterna, jämfört med 19 procent (4 av 21) av barnen som fick placebo.
Slovak: V tejto štúdii 55 % sa u detí (12 z 22), ktoré užívali liek Mimpara, dosiahlo 30 % zníženie hladiny parathormónu v porovnaní s 19 % detí (4 z 21), ktoré dostávali placebo.
Swedish: Detta innebär att den efterliknar kalciums verkan i kroppen.
Slovak: Znamená to, že napodobňuje činnosť vápnika v tele.
Swedish: Vid hyperparatyreoidism producerar bisköldkörtlarna i nacken för mycket bisköldkörtelhormon (PTH), vilket kan leda till höga kalciumhalter i blodet med skelett- och ledsmärta och deformiteter i armar och ben.
Slovak: Hyperparatyreóza je ochorenie, pri ktorom prištítne telieska v krku produkujú príliš málo parathormónu (PTH), čo môže viesť k vysokej hladine vápnika v krvi, k bolesti kostí a kĺbov a k deformáciám rúk a nôh.
Swedish: För patienter med sekundär hyperparatyreoidism är den rekommenderade startdosen för vuxna 30 mg en gång dagligen, medan den dagliga startdosen för barn beror på barnets vikt.
Slovak: U pacientov so sekundárnou hyperparatyreózou je odporúčaná úvodná dávka pre dospelých 30 mg denne, u detí denná úvodná dávka závisí od hmotnosti dieťaťa.
Swedish: Varför godkänns Mimpara?
Slovak: Prečo bol liek Mimpara povolený?
Swedish: Studien pågick i drygt tre år. Mimpara sänkte kalciumhalten i blodet med över 1 mg/dl hos 62 procent av cancerpatienterna (18 av 29) och hos 88 procent av patienterna med primär hyperparatyreoidism (15 av 17).
Slovak: Liek Mimpara priniesol zníženie hladiny vápnika v krvi o viac ako 1 mg/dl u 62 % pacientov s rakovinou (18 z 29) a u 88 % pacientov s primárnou hyperparatyreózou (15 zo 17).
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som hade en halt av bisköldkörtelhormon under 250 mikrogram per liter efter 6 månader.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorých hladina parathormónu v krvi bola po 6 mesiacoch nižšia ako 250 mikrogramov na liter.
Swedish: Genom att öka känsligheten i dessa receptorer leder cinakalcet till att bisköldkörtlarnas produktion av PTH minskar.
Slovak: Zvýšením citlivosti týchto receptorov cinakalcet spôsobí zníženie tvorby PTH v prištítnych telieskach.
Swedish: Cancer i bisköldkörtlarna eller primär hyperparatyreoidism
Slovak: Rakovina prištítnych žliaz alebo primárna hyperparatyreóza
Swedish: Cinakalcet verkar genom att öka känsligheten i de kalciumavkännande receptorerna på bisköldkörtlarna som reglerar utsöndringen av bisköldkörtelhormon.
Slovak: Cinakalcet účinkuje tak, že zvyšuje citlivosť receptorov pre vápnik na prištítnych telieskach, ktoré regulujú vylučovanie parathormónu.
Swedish: För patienter med hyperkalcemi som också har cancer i bisköldkörtlarna eller primär hyperparatyreoidism är den rekommenderade startdosen av Mimpara för vuxna 30 mg två gånger dagligen.
Slovak: U pacientov s hyperkalciémiou, ktorí majú súčasne rakovinu prištítnych teliesok, alebo s primárnou hyperparatyreózou je odporúčaná počiatočná dávka lieku Mimpara pre dospelých 30 mg dvakrát denne.
Swedish: I dessa studier hade omkring 40 procent av patienterna som tog Mimpara halter av bisköldkörtelhormon under 250 mikrogram per liter, jämfört med omkring 6 procent av dem som tog placebo.
Slovak: V týchto štúdiách malo asi 40 % pacientov, ktorí užívali liek Mimpara, hladinu parathormónu v krvi nižšiu než 250 mikrogramov na liter v porovnaní s asi 6 % pacientov, ktorí užívali placebo.
Swedish: Vilka är riskerna med Mimpara?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mimpara?
Swedish: Studierna visade att Mimpara var effektivt hos både vuxna och barn när det gäller att minska nivåerna av bisköldkörtelhormon för patienter med sekundär hyperparatyreoidism som genomgick dialys för njursjukdom.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Mimpara je účinný u dospelých aj u detí pri znižovaní hladiny parathormónu u pacientov so sekundárnou hyperparatyreózou, ktorí podstupujú dialýzu pre ochorenie obličiek.
Swedish: Mimpara har jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier på 1 136 vuxna med sekundär hyperparatyreoidism som genomgick dialys till följd av svår njursjukdom.
Slovak: Mimpara sa porovnával s placebom (zdanlivá liečba) v troch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali 1 136 dospelých so sekundárnou hyperparatyreózou, ktorí boli na dialýze, pretože trpeli závažným ochorením obličiek.
Swedish: Mimpara innehåller den aktiva substansen cinakalcet.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku cinakalcet.
Swedish: Resultaten stödde användningen av Mimpara mot hyperkalcemi hos patienter med primär hyperparatyreoidism.
Slovak: Na základe výsledkov sa podporilo používanie lieku Mimpara pri hyperkalciémii u pacientov s primárnou hyperparatyreózou.
Swedish: Mimpara har undersökts i en studie på 46 patienter med hyperkalcemi, varav 29 hade cancer i bisköldkörtlarna och 17 hade primär hyperparatyreoidism, som inte kunnat få bisköldkörtlarna bortopererade eller för vilka effekten av att operera bort bisköldkörtlarna uteblivit.
Slovak: Mimpara sa skúmal v štúdii, ktorá zahŕňala 46 pacientov s hyperkalciémiou vrátane 29 pacientov s rakovinou prištítnych žliaz a 17 pacientov s primárnou hyperparatyreózou, ktorým nie je možné odstrániť prištítne žľazy alebo u ktorých bola neúčinná operácia na odstránenie prištítnych žliaz.
Swedish: Hur används Mimpara?
Slovak: Ako sa liek Mimpara používa?
Swedish: Dosen av Mimpara ska ökas varannan till var fjärde vecka upp till 90 mg tre eller fyra gånger dagligen beroende på vad som behövs för att sänka kalciumhalten i blodet till normalnivå.
Slovak: Aby sa hladina vápnika znížila na normálnu úroveň, dávku lieku Mimpara treba zvyšovať každé dva až štyri týždne až na 90 mg trikrát alebo štyrikrát denne, podľa potreby.
Swedish: Dessutom minskade Mimpara höga kalciumhalter hos de flesta patienter med cancer i bisköldkörtlarna eller primär hyperparatyreoidism.
Slovak: Liek Mimpara navyše znižuje vysoké hladiny vápnika v krvi u väčšiny pacientov s rakovinou prištítnych žliaz alebo primárnou hyperparatyreózou.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mimpara har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Mimpara boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Dosen justeras efter patientens PTH- och kalciumhalter.
Slovak: Dávka sa prispôsobí podľa hladiny parathormónu a vápnika v krvi pacienta.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mimpara finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mimpara a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Mer information om behandling med Mimpara finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Mimpara, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: I ytterligare tre studier jämfördes effekten av Mimpara med placebo hos sammanlagt 136 patienter med primär hyperparatyreoidism i upp till ett år. Av dessa gick 45 vidare till en fjärde långtidsstudie som undersökte Mimparas effekt under sammanlagt nästan sex år.
Slovak: Z toho 45 pacientov pokračovalo vo štvrtej, dlhodobej štúdii, v ktorej sa skúmala účinnosť lieku Mimpara celkom takmer šesť rokov.
Swedish: Ledamöterna beslutade dock att avvisa förslaget.
Slovak: Členovia sa však rozhodli tento návrh zamietnuť.
Swedish: Ytterligare information har lämnats i den skriftliga rapporten.
Slovak: Viac informácií bolo uvedených v písomnej správe.
Swedish: Dokumentet har nu lämnats för översättning.
Slovak: Dokument bol teraz zadaný na preklad.
Swedish: En ny logotyp har antagits.
Slovak: Bolo schválené nové logo.
Swedish: • Tillägg till punkt 12b på dagordningen.
Slovak: Dodatok k bodu 12b programu.
Swedish: De föreslagna ändringarna lades fram vid mötet i oktober, och inga synpunkter har inkommit.
Slovak: Navrhované zmeny a doplnenia boli predložené na októbrovom zasadnutí a neboli prijaté žiadne pripomienky.
Swedish: En sammanslagning av de två kommittéerna bör övervägas.
Slovak: Malo by sa zvážiť zlúčenie týchto dvoch výborov.
Swedish: Ny visuell identitet
Slovak: Nová vizuálna identita
Swedish: Det handlar dock bara om en bråkdel av det totala antalet generiska produkter som kommer till EU-marknaderna.
Slovak: Je to však iba zlomok celkového počtu generických produktov prichádzajúcich na trhy v EÚ.
Swedish: Frågan om anlitande av och ersättning till externa experter togs också upp.
Slovak: Tiež bola nastolená otázka využívania a odmeňovania externých expertov.
Swedish: Ämnessamordnarna kommer att träffas för att vidareutveckla sitt förslag.
Slovak: Tematickí koordinátori sa stretnú, aby svoj návrh ďalej rozpracovali.
Swedish: Nästa styrelsesammanträde kommer att pågå i två dagar.
Slovak: Nasledujúce zasadnutie správnej rady bude trvať dva dni.
Swedish: • Skrivelse från EURODIS (av den 7 december 2009).
Slovak: List od EURODISu (zo dňa 7. decembra 2009).
Swedish: Suppleanter och övriga deltagare
Slovak: Náhradníci a ďalší účastníci
Swedish: Inga intressekonflikter redovisades.
Slovak: Neboli urobené žiadne vyhlásenia o konflikte záujmov.
Swedish: De prioriteringar, mål och projekt som presenterats utgår från förslag som lades fram för styrelsen i mars 2009 och innefattar
Slovak: Prezentované priority, ciele a projekty vychádzajú z návrhov predložených Rade v marci 2009 a zahŕňajú:
Swedish: • öppenhet och samverkan med intressenter,
Slovak: • transparentnosť a interakciu so zainteresovanými stranami;
Swedish: Styrelsen välkomnade arbetsprogrammet.
Slovak: Správna rada privítala pracovný program.
Swedish: Båda dokumenten kommer därefter att läggas fram för styrelsen.
Slovak: Obidva dokumenty sa potom predložia správnej rade.
Swedish: Europeiska kommissionens företrädare hänvisade också till behovet av att minska överskottet och noterade att 2008 års överskott måste utnyttjas under 2010.
Slovak: Zástupca Európskej komisie poukázal na potrebu znížiť prebytok a poznamenal, že prebytok z roku 2008 sa má použiť v roku 2010.
Swedish: I tjänsteförteckningen ökar antalet anställda med 37 tjänster, vilket innebär att det högsta tillåtna antalet tillfälligt anställda uppgår till 567.
Slovak: Plán stavu zamestnancov sa zvyšuje o 37 miest, čím sa maximálny povolený počet dočasných zamestnancov zvýši na 567.
Swedish: Finansieringsbehovet har återuppstått och fleråriga finansieringslösningar måste hittas.
Slovak: Znovu sa objavil nedostatok finančných prostriedkov a bude potrebné nájsť viacročné riešenie financovania.
Swedish: Budgeten är 13,6 miljoner euro lägre än det preliminära budgetförslag som antogs i mars 2009.
Slovak: EUR nižší ako predbežný návrh rozpočtu prijatý v marci 2009.
Swedish: • Offentligt samråd om utvärdering av direktivet om kliniska prövningar (slutdatum 8 januari 2010).
Slovak: • verejnej konzultácie o hodnotení fungovania smernice o klinických skúškach (uzávierka 8. januára
Swedish: Ekonomisk ersättning för medlemsstaternas deltagande i språkkontroller
Slovak: Finančná náhrada za účasť členských štátov na jazykových kontrolách
Swedish: Uppdatering om H1N1-pandemin
Slovak: Aktuálne informácie o pandémii chrípky typu H1N1
Swedish: Den nya organisatoriska strukturen infördes också den 8 december 2009, vilket haft positiva effekter för myndighetens verksamhet.
Slovak: Dňa 8. decembra 2009 sa zaviedla aj nová organizačná štruktúra, ktorá mala kladný vplyv na činnosť agentúry.
Swedish: Systemet för betalning till medlemsstaterna
Slovak: Systém platieb členským štátom
Swedish: Antalet människor som vaccinerats med de tre vaccinerna ökar.
Slovak: Počet osôb zaočkovaných troma očkovacími látkami narastá.
Swedish: Myndighetens främsta mål är att se till att vaccinerna är säkra.
Slovak: Hlavným cieľom agentúry je zabezpečiť bezpečnosť očkovacích látok.
Swedish: Den första rapporten om säkerhetsövervakning av de tre pandemivaccinerna offentliggjordes och togs mycket väl emot av intressenterna.
Slovak: Prvá správa o dohľade nad troma očkovacími látkami bola uverejnená a zainteresované strany ju veľmi dobre prijali.
Swedish: Medlemsstaterna måste hitta sätt att öka resurserna för arbetet med växtbaserade läkemedel.
Slovak: Členské štáty potrebujú nájsť spôsob, ako zvýšiť dostupnosť zdrojov na prácu v oblasti rastlinných liekov.
Swedish: Myndigheten kommer att fortsätta att varje vecka offentliggöra rapporter om säkerhetsövervakning av vaccinerna.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v týždennom zverejňovaní správ z dohľadu nad očkovacími látkami.
Swedish: Styrelsen får det uppdaterade dokumentet en vecka innan samrådet inleds för att man ska kunna ge eventuella slutliga synpunkter.
Slovak: Správna rada dostane aktualizovaný dokument týždeň pred začatím konzultácie, aby mohla vzniesť akékoľvek prípadné posledné pripomienky.
Swedish: • internationellt samarbete (särskilt viktigt med tanke på antalet kliniska prövningar och omfattningen av den tillverkning som sker i länder utanför EU),
Slovak: • medzinárodnú spoluprácu (obzvlášť dôležitú z hľadiska počtu klinických skúšok a objemu výroby v krajinách nepatriacich do EÚ);
Swedish: Strategin efterträder färdplanen till 2010, vars genomförande avslutas nästa år, och beskriver den strategiska inriktningen för myndigheten för de kommande fem åren.
Slovak: Táto stratégia nahrádza plán do roku 2010, ktorého realizácia sa skončí budúci rok a načrtáva strategické smerovanie agentúry na nasledujúcich päť rokov.
Swedish: Utnämning av verkställande direktör
Slovak: Vymenovanie výkonného riaditeľa
Swedish: Lägesrapporten om EVVet uppdateras kontinuerligt och är också tillgänglig på webbplatsen för EVVet.
Slovak: Správa o systéme EVVet sa priebežne aktualizuje a je dostupná na webovej stránke EVVeT.
Swedish: Den 18 mars 2010 EMA/440681/2011
Slovak: 18. marca 2010 EMA/440679/2011
Swedish: Sammanträdet i mars 2010
Slovak: Zasadnutie v marci 2010
Swedish: Styrelseledamöterna ombads att granska dokumentet inom de närmaste veckorna och lämna synpunkter.
Slovak: Členovia správnej rady boli vyzvaní, aby tento dokument v priebehu nasledujúcich niekoľkých týždňov preskúmali a predložili k nemu pripomienky.
Swedish: Som en del av den nya identiteten kommer myndigheten inte längre att använda akronymen "Emea" utan i stället antingen det fullständiga namnet "Europeiska läkemedelsmyndigheten" eller bara "myndigheten".
Slovak: V rámci novej identity agentúra prestane používať súčasnú skratku „EMEA" a bude používať plný názov „Európska agentúra pre lieky" alebo len „agentúra".
Swedish: Deklaration av intressekonflikter
Slovak: Vyhlásenie o konflikte záujmov
Swedish: • stöd till forskning,
Slovak: • podpora výskumu;
Swedish: Några ledamöter föreslog att en eventuell ändring av systemet skulle göras på politisk nivå.
Slovak: Niektorí členovia navrhli, že v prípade, ak sa má tento systém revidovať, aby sa tak stalo na politickej úrovni.
Swedish: • Arbetet med H1N1-pandemin, inklusive initiativ för att åtgärda bristen på vaccin i vissa medlemsstater, överväganden kring virtuell lagring samt kommunikationsutmaningar.
Slovak: • prác súvisiacich s pandémiou chrípky H1N1 vrátane iniciatív na riešenie obmedzenej dostupnosti očkovacích látok v niektorých členských štátoch, úvahy o virtuálnom vytváraní zásob a problému s komunikáciou.
Swedish: Ledamöterna tog del av en uppdaterad rapport från Europeiska kommissionen om en rad ämnen, bland andra följande:
Slovak: Členovia zobrali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu sa celého radu tém vrátane
Swedish: I planen tas också hänsyn till den förväntade effekten av kommande lagstiftningsförslag om säkerhetsövervakning och förfalskade läkemedel.
Slovak: Plán tiež zohľadňuje očakávaný vplyv pripravovaných legislatívnych návrhov o dohľade nad liekmi a o falšovaných liekoch.
Swedish: London den 10 december 2009
Slovak: Londýn 10. decembra 2009
Swedish: Det offentliga samrådet om färdplanen kommer att pågå i tre månader, och under den tiden kommer möten med intressenter att hållas.
Slovak: Verejná konzultácia o pláne bude trvať tri mesiace, počas ktorých sa zorganizujú stretnutia so zainteresovanými stranami.
Swedish: Ledamöterna ombads redovisa eventuella särskilda intressen som skulle kunna anses äventyra deras oberoende med avseende på punkterna på dagordningen.
Slovak: Členovia boli požiadaní, aby uviedli všetky konkrétne záujmy, ktoré by sa dali považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vzhľadom na jednotlivé body programu.
Swedish: Antalet generiska läkemedelsprodukter för vilka godkännande söks genom det centraliserade förfarandet ökar.
Slovak: Narastá počet generických liekov, v súvislosti s ktorými boli podané žiadosti o povolenie prostredníctvom centralizovaného postupu.
Swedish: Myndigheten åtog sig också att om två år undersöka om dubbleringen av dagtraktamentet innebär att patient-/konsumentföreträdarnas finansiella behov tillgodoses.
Slovak: Agentúra sa zaviazala skúmať počas dvoch rokov, či dvojnásobok denného príspevku spĺňa finančné požiadavky zástupcov pacientov/spotrebiteľov.
Swedish: IKT - planering och prioriteringar 2010
Slovak: Plánovanie a priority IKT na rok 2010
Swedish: Utöver innehållet i den tidigare versionen handlar planen också om hur EU:s telematiksystem ska integreras med de nationella behöriga myndigheternas system.
Slovak: Okrem informácií poskytnutých v predchádzajúcej verzii sa plán zaoberá otázkou ako integrovať telematické systémy EÚ so systémami príslušných vnútroštátnych orgánov.
Swedish: Styrelsen tog återigen upp den oro man tidigare gett uttryck för när det gäller växtbaserade läkemedel, där arbetet fortskrider mycket långsamt.
Slovak: Správna rada zopakovala svoje predchádzajúce obavy v oblasti tradičných rastlinných liekov, kde práce pokračujú veľmi pomaly.
Swedish: Verkställande direktören tackade de europeiska experterna och kommittén för det fortsatta arbetet på området för pandemivacciner.
Slovak: Výkonný riaditeľ sa poďakoval európskym expertom a výboru za nepretržitú prácu v oblasti očkovacích látok proti pandémii.
Swedish: Patient-/konsumentföreträdares deltagande som observatörer i PhVWP
Slovak: Účasť zástupcov pacientov/spotrebiteľov ako pozorovateľov v pracovnej skupine PhVWP
Swedish: Tillämpningsföreskrifter gällande personalutbildning
Slovak: Vykonávacie predpisy týkajúce sa odbornej prípravy zamestnancov
Swedish: Ledamöterna ansåg vidare att eftersom myndigheterna genom åren har anpassat sig till det nuvarande systemet skulle en förändring kunna inverka negativt på vissa nationella behöriga myndigheters finansiering och försämra deras förmåga att bidra till den icke avgiftsrelaterade verksamheten, vilket skulle få konsekvenser för nätverkets effektivitet.
Slovak: Členovia boli aj toho názoru, že zatiaľ čo sa agentúry roky prispôsobovali súčasnému systému, zmena môže nepriaznivo ovplyvniť financovanie niektorých príslušných vnútroštátnych orgánov a oslabiť ich schopnosť podieľať sa na činnostiach, za ktoré sa neplatia poplatky, a následne ovplyvniť efektívnosť fungovania siete.
Swedish: Många länder reserverade sig dock när det gäller förmågan att registrera på kontinuerlig basis.
Slovak: Mnoho krajín však vyjadrilo výhrady, pokiaľ ide o ich schopnosť viesť evidenciu priebežne.
Swedish: Företrädaren för Europeiska kommissionen förklarade att beslutet inte längre kunde ändras.
Slovak: Zástupca Európskej komisie vysvetlil, že v tomto momente už revízia rozhodnutia nie je možná.
Swedish: Enligt de uppgifter som inhämtats tycks nytta-/riskförhållandet för vaccinerna förbli positivt.
Slovak: Podľa zozbieraných údajov je pomer prínosov a rizika týchto očkovacích látok aj naďalej pozitívny.
Swedish: Ledamöterna noterade att styrelsens telematikkommitté ännu inte diskuterat den övergripande telematikplanen eftersom inrättandet av kommittén inte slutförts.
Slovak: Členovia poznamenali, že Výbor správnej rady pre telematiku zatiaľ neprediskutoval hlavný plán pre telematiku, pretože výbor zatiaľ nebol úplne zriadený.
Swedish: Styrelsen betonade att de nationella behöriga myndigheterna är en integrerad del av EU-nätverket och framhöll patienternas framtida roll i beslutsfattandet i samband med bedömning av läkemedel.
Slovak: Správna rada zdôraznila, že príslušné vnútroštátne orgány sú neoddeliteľnou súčasťou siete EÚ a zdôraznila budúcu úlohu pacientov pri rozhodovaní počas hodnotenia liekov.
Swedish: Framlagda dokument
Slovak: Predložené dokumenty