FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The study involved 281 adults who were receiving chemotherapy to treat multiple myeloma (a type of blood cancer), but without any radiotherapy.
Icelandic: Í þessari rannsókn fengu sjúklingar (n = 281), með mergæxli undirbúningsmeðferð með melfalani (200 mg/m2) fyrir ígræðslu samgena blóðfrumumyndandi stofnfrumna.
English: It contains the active substance
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
English: The most common side effects with Kepivance (seen in more than 1 patient in 10) are dysgeusia (taste disturbances), increased levels of lipase and amylase (enzymes used in digestion), hypertrophy (increase in the number or size of cells) or discoloration of the mouth and tongue, rash, pruritus (itching), erythema (redness), arthralgia (joint pain), oedema (swelling), pain and pyrexia (fever).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt hefur verið um (koma fyrir hjá > 1/10 sjúklinga) eru aukaverkanir sem eru í samræmi við lyfjafræðilega verkun Kepivance á húð og munnþekju, s.s. bjúgur, þ.m.t. bjúgur á útlimum, auk ofvaxtar í munni.
English: The replacement palifermin acts in the same way as naturally produced KGF.
Icelandic: Palifermin verkar á sama hátt og vaxtarþáttur keratínfrumna (KGF) sem líkaminn framleiðir sjálfur í litlu magni.
English: Kepivance should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to palifermin, proteins produced by Escherichia coli (a bacterium) or any of the other ingredients.
Icelandic: Ekki má nota Kepivance - ef um er að ræða ofnæmi fyrir palifermini, einhverju öðru innihaldsefni Kepivance eða próteinum sem eru upprunnin úr Escherichia coli.
English: Patients receiving Kepivance also reported less mouth and throat soreness with improved swallowing, drinking, eating and talking.
Icelandic: Í þessari 3. stigs klínísku rannsókn sýndu sjúklingar sem fengu meðferð með palifermini, marktækan ávinning hvað varðar niðurstöður úr mati sjúklinga á særindum í munni og hálsi og áhrifum særindanna á getu til að kyngja, drekka, borða og tala.
English: Kepivance is used in adults who are likely to develop severe mucositis because they have blood cancer, and are being treated with myeloablative chemotherapy (medicines to destroy the bone marrow) in combination with radiotherapy (treatment with radiation) and an autologous haematopoietic stem-cell transplant (a transplant of their own blood-producing cells).
Icelandic: Við meðferð á blóðkrabbameini þínu getur verið að þú fáir meðferð með krabbameinslyfjum, geislameðferð og ígræðslu samgena blóðfrumumyndandi stofnfruma (frumna úr þínum eigin líkama sem mynda blóðfrumur).
English: Epithelial cells in the mouth are normally replaced by the body every few days.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Kepivance er 60 míkrógrömm af Kepivance fyrir hvert kg líkamsþyngdar á dag.
English: The active substance in Kepivance, palifermin, is a growth factor that stimulates the ‘epithelial' cells that line the mouth and gastrointestinal tract to grow and develop.
Icelandic: Palifermin örvar vöxt tiltekinna frumna sem kallast þekjufrumur en þær mynda þekjuvef munnsins og meltingarvegarins, sem og annars vefs líkt og húðar.
English: The remaining three doses are given on three consecutive days after myeloablative therapy, with the first dose given on the day of the stem-cell transplant.
Icelandic: Palifermin var gefið með daglegri inndælingu 60 míkróg/kg 3 daga í röð áður en krabbameinslyfjameðferð hófst og 3 daga í röð eftir gjöf stofnfrumna blóðmyndandi frumna með níu daga á milli síðasta skammtsins fyrir og fyrsta skammtsins eftir.
English: For the full list of all side effects reported with Kepivance, see the package leaflet.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
English: Kepivance is used to decrease the frequency, duration and severity of oral mucositis (inflammation of the lining of the mouth, ranging from soreness and redness to severe ulceration).
Icelandic: Kepivance er notað til að draga úr tíðni, lengd og alvarleika einkenna munnslímubólgu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kepivance on 25 October 2005.
Icelandic: 25. október 2005.
English: In the main study, the patients receiving chemotherapy and radiotherapy had severe oral mucositis for a shorter time if they received Kepivance (3.7 days, on average) than if they received placebo (10.4 days, on average).
Icelandic: Niðurstöður megin endapunktsins, sem var tíðni dreramyndunar eða versnun við 12 mánuði (skilgreind sem aukning um ≥ 0,3 skv. LOCS III stigatöflu), sýndu að dreramyndun var meiri hjá þeim sjúklingum sem fengu palifermin en hjá þeim sem fengu lyfleysu (28,6 % í hópnum sem fékk lyfleysu og 48,1% í hópnum sem fékk palifermin).
English: Palifermin is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce palifermin.
Icelandic: Kepivance inniheldur virka efnið palifermin sem er prótein sem framleitt er með samrunalíftækni í bakteríu sem nefnist Escherichia coli.
English: However, in the study of patients receiving chemotherapy without radiation, there was no difference in the severity of mucositis between the patients receiving placebo and those receiving either schedule of Kepivance.
Icelandic: Engar vísbendingar voru um að endurheimt blóðmyndunar kæmi síðar fram hjá sjúklingum sem fengu palifermin en sjúklingum sem fengu lyfleysu.
English: Kepivance is a powder that is made up into a solution for injection.
Icelandic: Kepivance er sæft en órotvarið lyf, einungis til einnar notkunar.
English: The full EPAR for Kepivance can be found here.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir fóstur og fósturvísa manna er ekki þekkt.
English: Kepivance stimulates the growth of the epithelial cells, helping to reduce the incidence, severity and duration of oral mucositis in cancer patients undergoing intensive therapy.
Icelandic: Kepivance er ætlað til að draga úr tíðni, lengd og alvarleika munnslímubólgu hjá fullorðnum sjúklingum með illkynja blóðsjúkdóma, sem fá mergeyðandi geisla- og krabbameinslyfjameðferð sem tengist hárri tíðni alvarlegrar munnslímubólgu og þurfa á að halda ígræðslu samgena stofnfrumna blóðmyndandi frumna.
English: What benefit has Kepivance shown during the studies?
Icelandic: Hvorug meðferðaráætlunin leiddi í ljós tölfræðilega marktækan árangur miðað við lyfleysu.
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN Lyfið er lyfseðilsskylt.
English: Adopted at the 9-12 April 2018 PRAC
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 9.-12. apríl 2018
English: Swelling of the face, lips, tongue or throat
Icelandic: Þroti í andliti, á vörum, tungu eða í hálsi.
English: If the patient becomes pregnant while taking <…>, the patient should immediately be switched to a safer alternative treatment (e.g. heparin) and close follow-up including level II ultrasound should be recommended.
Icelandic: <…>, the patient should immediately be switched to a safer alternative treatment (e.g. heparin) and close follow-up including level II ultrasound should be recommended.
English: Not known: frequency cannot be estimated from available data
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla út frá fyrirliggjandi gögnum)
English: As a precaution, however, prophylaxis involving the administration of vitamin K1 to the infant concerned is recommended.
Icelandic: As a precaution, however, prophylaxis involving the administration of vitamin
English: Lapatinib - Pulmonary hypertension (EPITT no 19089)
Icelandic: 3. Lapatinib - Lungnaháþrýstingur (EPITT nr. 19089)
English: Frequency not known: pulmonary arterial hypertension (increased blood pressure in the arteries (blood vessels) of the lungs)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: lungnaslagæðaháþrýstingur (hækkaður blóðþrýstingur í lungnaslagæðum)
English: Frequency not known: pulmonary arterial hypertension
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: lungnaslagæðaháþrýstingur
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Infections: pneumonia, herpes virus infection (including cytomegalovirus-CMV), upper respiratory tract infection, serious infection of the blood or tissues (including uncommon cases with fatal outcomes)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að einum af hverjum 10 einstaklingum) Sýkingar: lungnabólga, veirusýking af völdum herpes (þ.m.t. cýtómegalóveira - CMV), sýking í efri öndunarvegi, alvarleg sýking í blóði og vefjum (þar með talið sjaldgæf tilfelli sem geta verið banvæn)
English: Common: pneumonia (including bacterial, viral, and fungal), upper respiratory tract infection/inflammation, herpes virus infection (including cytomegalovirus-CMV), enterocolitis infection, sepsis (including uncommon cases with fatal outcomes)
Icelandic: Algengar: lungnabólga (þ.m.t. af völdum baktería (sýkla), veira og sveppa), sýking/bólga í efri öndunarvegi, herpes veirusýking (þ.m.t. cýtómegalóveira - CMV), sýking vegna garnar- og ristilbólgu, sýklasótt (þ.m.t. sjaldgæf tilfelli sem geta verið banvæn)
English: Dasatinib - Cytomegalovirus (CMV) reactivation (EPITT no
Icelandic: Dasatinib - Cýtómegalóveira (CMV) endurvirkjun (EPITT nr. 19111)
English: Amitriptyline - Dry eye (EPITT no 19173)
Icelandic: - Augnþurrkur (EPITT nr. 19173)
English: Possible side effects Frequency ‘not known': Dry eyes
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Tíðni ekki þekkt:
English: Undesirable effects Under SOC ‘Eye disorders' Frequency ‘not known': Dry eye
Icelandic: “Augu” Tíðni ekki þekkt:
English: Summary of product characteristics 4.8.
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir
English: Hives
Icelandic: Ofsakláði
English: Vortioxetine - Angioedema and urticaria (EPITT no
Icelandic: 5. Vortioxetin - Ofsabjúgur og ofsakláði (EPITT nr. 19099)
English: Infections and infestations
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
English: How much is given
Icelandic: Hve mikið er gefið
English: 2 adsorbed on AlPO4
Icelandic: 2 aðsogað á AlPO4
English: Children at 7-8 years of age
Icelandic: Börn 7-8 ára að aldri
English: It can also cause swelling of the throat.
Icelandic: Hún getur einnig valdið bólgu í hálsi.
English: The cough may last for one to two months or longer.
Icelandic: Hóstinn getur staðið í einn til tvo mánuði eða lengur.
English: However, sometimes it can be very serious and cause permanent damage or even death.
Icelandic: Hún getur hins vegar stundum verið mjög alvarleg og valdið varanlegum skaða eða jafnvel dauða.
English: This will protect your child against these diseases.
Icelandic: Þetta verndar barnið gegn þessum sjúkdómum.
English: They usually happen within 2 to 3 days after vaccination.
Icelandic: Þær koma yfirleitt fram innan 2 til 3 daga frá bólusetningu.
English: Children at 4-5 years of age
Icelandic: Börn 4-5 ára að aldri
English: See also section 4 Possible side effects.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4 Hugsanlegar aukaverkanir.
English: Convulsions (with or without fever)
Icelandic: Krampar (með eða án hita)
English: If your child misses a dose
Icelandic: Ef barnið missir af skammti
English: • swelling of the eyes and face
Icelandic: • bólga í augum og andliti
English: 1adsorbed on Al(OH)3
Icelandic: 1 aðsogað á Al(OH)3
English: • if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Icelandic: ef barnið er með alvarlega sýkingu með háum hita (yfir 38°C).
English: 25, 25, 8 micrograms
Icelandic: 25, 25, 8 míkrógrömm
English: N=2009 (12 studies)
Icelandic: N=2009 (12 rannsóknir)
English: These reactions resolve over an average of 4 days.
Icelandic: Þessi viðbrögð hverfa að jafnaði innan 4 daga.
English: At the end of this period Infanrix hexa should be used or discarded.
Icelandic: Í lok þess tímabils skal nota Infanrix hexa eða farga því.
English: Other tests should be performed in order to confirm Hib infection during this period.
Icelandic: önnur próf til þess að staðfesta Hib-sýkingu á þessu tímabili.
English: See your doctor straight away if your child has any of the following serious side effects:
Icelandic: Farið strax til læknisins ef barnið er með einhverja af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
English: The clinical relevance of these observations remains unknown.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara upplýsinga er ekki enn þekkt.
English: If not, your child may not be fully protected against the diseases.
Icelandic: Annars er ekki víst að barnið sé að fullu verndað gegn sjúkdómunum.
English: Tell your doctor if your child has had an allergic reaction to these ingredients.
Icelandic: Látið lækninn vita ef barnið hefur fengið ofnæmisviðbrögð við þessum innihaldsefnum.
English: • difficulty in breathing or swallowing
Icelandic: erfiðleikar við að anda eða kyngja
English: Polio is often only a mild illness.
Icelandic: Mænusótt er oft einungis vægur sjúkdómur.
English: Talk to a doctor straight away if they happen after leaving the doctor's surgery.
Icelandic: Hafið strax samband við lækninn ef þau koma fram eftir að farið er af læknastofunni.
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Icelandic: Minni háttar sýking svo sem kvef á ekki að valda vanda, en gera skal lækninum viðvart áður.
English: Infanrix hexa is a vaccine used to protect your child against six diseases:
Icelandic: Infanrix hexa er bóluefni sem notað er til að vernda barnið gegn sex sjúkdómum:
English: 0.32 milligrams Al3+
Icelandic: 0,32 milligrömm Al3+
English: Pertactin (PRN)1
Icelandic: Pertaktín (PRN)1
English: • a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
Icelandic: • skyndilegt blóðþrýstingsfall og meðvitundarleysi.
English: This can cause death by suffocation.
Icelandic: Þetta getur valdið dauða með köfnun.
English: The safety and efficacy of Infanrix hexa in children over 36 months of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Infanrix hexa hjá börnum eldri en 36 mánaða.
English: For adjuvants, see section 2.
Icelandic: Varðandi ónæmisglæða, sjá kafla 2.
English: ≥ 30 IU
Icelandic: ≥ 30 a.e.
English: not less than 30 International Units (IU)
Icelandic: ekki minna en 30 alþjóðlegar einingar (a.e.)
English: However the stability has been demonstrated for 8 hours at 21°C after reconstitution.
Icelandic: Þó hefur verið sýnt fram á stöðugleika í 8 klst. við 21°C eftir blöndun.
English: not less than 40 International Units (IU)
Icelandic: ekki minna en 40 alþjóðlegar einingar (a.e.)
English: • Make sure your child finishes the complete vaccination course.
Icelandic: Gætið þess að barnið ljúki bólusetningaráætluninni.
English: • Infanrix hexa helps your child's body make its own protection (antibodies).
Icelandic: Infanrix hexa hjálpar líkama barnsins að búa til sína eigin vörn (mótefni).
English: Date of latest renewal: 31 August 2010
Icelandic: 31. ágúst 2010
English: 0.5 milligrams Al3+
Icelandic: 0,5 milligrömm Al3+
English: • if your child tends to have fits when they have a fever, or if there is a history of this in the family.
Icelandic: ef barnið hefur tilhneigingu til að fá flog þegar það er með hita eða ef fjölskyldusaga er um slíkt.
English: • If additional injections (boosters) are necessary, the doctor will tell you.
Icelandic: Ef þörf er á viðbótarskammti (örvunarskammti) lætur læknirinn vita.
English: Freezing destroys the vaccine.
Icelandic: Frysting eyðileggur bóluefnið.
English: GSK Services Sp. z.o.o.
Icelandic: GSK Services Sp. z o.o. Tel.:
English: ≥ 40 IU
Icelandic: ≥ 40 a.e.
English: These signs usually start very soon after the injection has been given.
Icelandic: Þessi einkenni byrja yfirleitt að koma fram mjög fljótt eftir gjöf bóluefnisins.
English: • The vaccine cannot cause the diseases that it protects your child from.
Icelandic: Bóluefnið getur ekki valdið sjúkdómunum sem það verndar barnið gegn.
English: The bacteria also release a poison.
Icelandic: Bakterían gefur einnig frá sér eitur.
English: • If your child misses an injection which is due, it is important that you make another appointment.
Icelandic: Ef barnið missir af skammti sem komið er að, er mikilvægt að þú pantir nýjan tíma.
English: • You will be told by the doctor or nurse when your child should come back for their next injections.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur segja til um hvenær barnið á að koma aftur í næstu sprautu.
English: The bacteria release a poison.
Icelandic: Bakterían gefur frá sér eitur.
English: • Safety in preterm infants:
Icelandic: Öryggi hjá fyrirburum:
English: However, data indicate that protection against pertussis may be waning at 7-8 years of age with this 3-5-12 month's schedule.
Icelandic: Þó benda gögn til þess að vörn gegn kíghósta geti verið farin að minnka við 7-8 ára aldur eftir þessa 3-5-12 mánaða áætlun.
English: The signs may include:
Icelandic: Einkenni geta verið:
English: The use of Infanrix hexa should be in accordance with official recommendations.
Icelandic: Notkun Infanrix hexa skal vera í samræmi við opinberar ráðleggingar.
English: • if your child has a bleeding problem or bruises easily
Icelandic: ef barnið hefur blæðingakvilla eða fær gjarnan mar
English: For pertussis there is no serological correlate of protection.
Icelandic: Fyrir kíghósta er ekki samsvarandi vörn í sermi.
English: The arms or legs affected by the disease may be painfully twisted (deformed).
Icelandic: Hand- og fótleggir sem sjúkdómurinn hefur áhrif á geta verið snúnir (afmyndaðir) á kvalafullan hátt.
English: To attach the needle to the syringe, twist the needle clockwise into the syringe until you feel it lock (see picture).
Icelandic: Til að festa nálina við sprautuna; snúðu nálinni réttsælis inn í sprautuna þar til þú finnur að hún læsist (sjá mynd).
English: • Diphtheria: a serious bacterial infection that mainly affects the airways and sometimes the skin.
Icelandic: Barnaveiki: alvarleg bakteríusýking sem hefur aðallega áhrif á öndunarveg og stundum húð.
English: Very common Crying abnormal, irritability, restlessness Common
Icelandic: Óeðlilegur grátur, pirringur, eirðarleysi Algengar
English: HIV infection is not considered as a contraindication.
Icelandic: HIV-sýking er ekki talin frábending.
English: EU/1/00/152/001 - 1 vial and 1 pre-filled syringe without needle EU/1/00/152/002 - 10 vials and 10 pre-filled syringes without needles EU/1/00/152/005 - 1 vial and 1 pre-filled syringe with 2 needles EU/1/00/152/006 - 10 vials and 10 pre-filled syringes with 20 needles
Icelandic: EU/1/00/152/001 - 1 hettuglas og 1 áfyllt sprauta án nálar EU/1/00/152/002 - 10 hettuglös og 10 áfylltar sprautur án nála EU/1/00/152/005 - 1 hettuglas og 1 áfyllt sprauta með 2 nálum EU/1/00/152/006 - 10 hettuglös og 10 áfylltar sprautur með 20 nálum
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, specific toxicity, repeated dose toxicity and compatibility of ingredients.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, sértækum eiturverkunum, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og samrýmanleika innihaldsefna.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/152/021 - pack of 50 (5 X 10) without needles
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/152/021 - pakkning með 50 (5 X 10) án nála
English: Your doctor may ask you to give your child a medicine that lowers fever (such as paracetamol) before or immediately after Infanrix hexa is given.
Icelandic: Læknirinn biður þig hugsanlega um að gefa barninu hitalækkandi lyf (svo sem parasetamól), áður en eða strax eftir að Infanrix hexa er gefið.
English: • Infanrix hexa will be given as an injection into a muscle.
Icelandic: Infanrix hexa verður gefið með inndælingu í vöðva.
English: These reactions were mostly moderate (less than or equal to 39°C) and transient (see sections 4.5 and 4.8).
Icelandic: Þessi viðbrögð voru yfirleitt í meðallagi (líkamshiti 39°C eða lægri) og tímabundin (sjá kafla 4.5 og 4.8).
English: Each individual pack cannot be sold separately
Icelandic: Ekki má selja einstakar pakkningar einar sér.
English: There may be circumstances, such as a high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks.
Icelandic: Þær aðstæður geta verið fyrir hendi, svo sem há tíðni kíghósta, að væntanlegir kostir vegi þyngra en möguleg áhætta.
English: Interference with laboratory testing
Icelandic: Truflun á rannsóknarstofuprófum
English: • if your baby was born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination.
Icelandic: ef barnið er fætt löngu fyrir tímann (við eða fyrir 28. viku meðgöngu) getur orðið lengra en venjulega á milli andardrátta í 2-3 daga eftir bólusetningu.
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or formaldehyde, neomycin and polymyxin.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða formaldehýði, neómýcíni og pólýmyxíni.
English: (≥1/100 to <1/10)
Icelandic: (≥1/100 til <1/10)
English: • This vaccine has been prescribed for your child only.
Icelandic: Þessu bóluefni hefur eingöngu verið ávísað handa barninu.
English: The vaccine may contain traces of formaldehyde, neomycin and polymyxin which are used during the manufacturing process (see section 4.3).
Icelandic: Bóluefnið getur innihaldið snefilmagn af formaldehýði, neomýcíni og pólýmyxíni, sem eru notuð við framleiðsluna (sjá kafla 4.3).
English: • Infanrix hexa is available in packs of 1 and 10 with or without needles, and a multipack of 5 packs,
Icelandic: Infanrix hexa fæst í 1 og 10 skammta pakkningum með eða án nála og fjölpakkningu með
English: Poliovirus (inactivated) type 1, 2, 3
Icelandic: Mænusóttarveirur (deyddar) gerð 1, 2, 3
English: This can cause nerve damage, heart problems, and even death.
Icelandic: Þetta getur valdið taugaskemmdum, hjartakvillum og jafnvel dauða.
English: The primary vaccination schedule consists of two or three doses (of 0.5 ml) which should be administered according to official recommendations (see the table below and section 5.1 for schedules evaluated in clinical trials).
Icelandic: Áætlun fyrir frumónæmisaðgerð felst í tveimur eða þremur skömmtum (0,5 ml) sem gefa skal samkvæmt opinberum ráðleggingum (sjá töflu hér að neðan og kafla 5.1 varðandi áætlanir sem metnar voru í klínískum rannsóknum).
English: 32 D-antigen unit
Icelandic: 32 D-mótefnavakaeiningar
English: These data are intended to guide healthcare professionals in case of temporary temperature excursion only.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru aðeins til að leiðbeina heilbrigðisstarfsfólki ef um tímabundin hitastigsfrávik er að ræða.
English: • The booster dose should be given at least 6 months after the last priming dose and preferably before 18 months of age.
Icelandic: Örvunarskammt á að gefa að minnsta kosti 6 mánuðum eftir síðasta skammt frumónæmisaðgerðar og helst fyrir 18 mánaða aldur.
English: The effectiveness of the Hib component of Infanrix hexa was investigated via an extensive postmarketing surveillance study conducted in Germany.
Icelandic: Árangur Hib-efnisþáttarins í Infanrix hexa var rannsakaður með víðtækri framhaldssrannsókn í Þýskalandi eftir markaðssetningu.
English: • The vaccine should never be given into a blood vessel or into the skin.
Icelandic: Aldrei má gefa bóluefnið í æð eða í húð.
English: 2produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 3adsorbed on aluminium phosphate (AlPO4)
Icelandic: 2 framleitt í gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae) með samruna erfðatækni 3 aðsogað á álfosfat (AlPO4)
English: • As with all vaccines, Infanrix hexa may not fully protect all children who are vaccinated.
Icelandic: Eins og á við um öll bóluefni, er ekki víst að Infanrix hexa veiti öllum bólusettum börnum fulla vernd.
English: Stability data indicate that the vaccine components are stable at temperatures up to 25°C for 72 hours.
Icelandic: Upplýsingar um stöðugleika benda til að þættir bóluefnisins séu stöðugir við hitastig allt að 25°C í 72 klst.