FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Emselex ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Darifenacin enthält.
Bulgarian: Emselex je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku darifenacin.
German: Es ist als Retardtabletten (7,5 mg und 15 mg) erhältlich.
Bulgarian: s prodlouženým uvolňováním (7,5 mg a 15 mg).
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Bulgarian: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost darifenacinum
German: Dadurch wird das Fassungsvermögen der Harnblase gesteigert, das Kontraktionsverhalten der Blase ändert sich und es kommt zu weniger Kontraktionen der Blase.
Bulgarian: V důsledku toho dochází ke zvýšení kapacity močového měchýře a ke změnám způsobu jeho stahování (kontrakcí), v důsledku čehož je těchto kontrakcí méně.
German: Es wird zur Behandlung von Dranginkontinenz (unfreiwilligem Harnverlust), häufigem Wasserlassen und verstärktem Harndrang (plötzlichem Drang, Wasser zu lassen) angewendet, die mit diesem Syndrom in Zusammenhang stehen.
Bulgarian: se používá u dospělých se syndromem hyperaktivního močového měchýře. Používá se k léčbě nutkavé inkontinence (náhlého stavu nedostatečné kontroly nad močením), zvýšené frekvence močení (časté potřeby močení) a naléhavosti močení (náhlého nutkání k močení), jež s tímto syndromem souvisejí.
German: Weitere Informationen über Emselex
Bulgarian: Další informace o přípravku Emselex
German: • schweren Leberproblemen;
Bulgarian: závažným onemocněním jater,
German: Nach einer 12-wöchigen Behandlung hatten 8,8 (68 %) bzw. 10,6 (77 %) Patienten, die 7,5 mg bzw. 15 mg Emselex erhielten, weniger Inkontinenzepisoden pro Woche, während die mit Placebo behandelten Patienten 7 bzw. 7,5 (54 % bzw. 58 %) Episoden weniger pro Woche zeigten.
Bulgarian: 15 mg, snížení o 10,6 (77 %) epizody a pacienti, kterým bylo podáváno placebo, snížení o 7 či 7,5 (54 či 58 %) epizod za týden.
German: • schwerer Colitis ulcerosa (schwere Entzündung des Darms, die zu Geschwüren und Blutungen führt),
Bulgarian: závažnou ulcerózní kolitidou (závažným zánětem tlustého střeva způsobujícím tvorbu vředů a krvácení),
German: Zu Beginn der Studien hatten die Patienten etwa 16 Inkontinenzepisoden pro Woche.
Bulgarian: Při zahájení studií vykazovali pacienti přibližně 16 epizod inkontinence týdně. Po 12 týdnech léčby zaznamenali pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex
German: • toxischem Megacolon (eine sehr schwerwiegende Colitis-Komplikation).
Bulgarian: toxickým megakolonem (velmi závažnou komplikací zánětu tlustého střeva).
German: Dadurch entspannen sich die Muskeln in der Blase, die dafür sorgen, dass Harn aus der Blase gedrückt wird.
Bulgarian: tak dochází k uvolnění svalů, které z něho vypuzují moč.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Emselex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Emselex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Další informace o léčbě přípravkem Emselex naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Emselex zu gelangen.
Bulgarian: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Emselex. Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Emselex.
German: Was ist Emselex?
Bulgarian: Co je Emselex?
German: Welchen Nutzen hat Emselex in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Jaký přínos přípravku Emselex byl prokázán v průběhu studií?
German: • nicht ausreichend behandeltem oder unbehandeltem Engwinkelglaukom (erhöhter Augendruck auch bei entsprechender Behandlung);
Bulgarian: glaukomem úzkého úhlu neupraveným léčbou (zvýšeným očním
German: Wie wurde Emselex untersucht?
Bulgarian: Jak byl přípravek Emselex zkoumán?
German: Emselex darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Darifenacin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Bulgarian: s přecitlivělostí (alergií) na darifenacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
German: • Harnretention (Schwierigkeiten beim Harnlassen),
Bulgarian: tlakem navzdory léčbě),
German: Wofür wird Emselex angewendet?
Bulgarian: K čemu se přípravek Emselex používá?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Emselex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: s přípravkem Emselex je uveden v příbalové informaci.
German: Emselex wurde in unterschiedlichen Dosen (zwischen 3,75 mg und 30 mg täglich) verabreicht und mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) oder mit Tolterodin (einem anderen zur Behandlung dieser Erkrankung eingesetzten Arzneimittel) verglichen.
Bulgarian: Přípravek Emselex byl užíván v různých dávkách (od 3,75 mg do 30 mg denně) a porovnáván
German: Der Wirkstoff in Emselex, Darifenacin, ist ein Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung.
Bulgarian: Léčivá látka v přípravku Emselex, darifenacin, je anticholinergikum. Blokuje receptor, který se nazývá „muskarinový M3 receptor".
German: Wie wird Emselex angewendet?
Bulgarian: Jak se přípravek Emselex používá?
German: Verpackung Konzentration Packungsgröße
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (Aclar/Polyethylen/PVC)
Bulgarian: Блистер (Aclar/полиетилен/
German: Zum Einnehmen Flasche (Polyethylenterephthalat)
Bulgarian: Бутилка (полиетилен терефталат)
German: EU-Nummer
Bulgarian: Опаковка
German: Phantasiebezeichnung
Bulgarian: Перорален разтвор
German: Der Grund für diesen Unterschied ist nicht bekannt.
Bulgarian: Не е известна причината за тази разлика.
German: Der Mechanismus ist nicht bekannt.
Bulgarian: Не е известен механизмът.
German: Die meisten dieser Kombinationen wurden nicht am Menschen untersucht.
Bulgarian: Повечето от тези комбинации не са проучвани при хора.
German: Nach dem ersten Öffnen: 45 Tage.
Bulgarian: След първо отваряне - 45 дни
German: Es kann außerdem dazu beitragen, die Anzahl der T-Zellen, die auch CD4-Zellen genannt werden, zu erhöhen.
Bulgarian: Също така може да спомогне за повишаване броя на T-клетките, наречени CD4 клетки.
German: Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben:
Bulgarian: Изследвания може да покажат също:
German: Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
German: Schlucken Sie die Hartkapsel mit einem Glas Wasser.
Bulgarian: Приемайте твърдите капсули с чаша вода.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie älter als 65 Jahre sind.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте на повече от 65 години.
German: Emtriva kann Schwindelgefühle hervorrufen.
Bulgarian: Emtriva може да причини замаяност.
German: Schreiben Sie möglichst das Datum auf die Verpackung, an dem Sie diese aus dem Kühlschrank entnommen haben.
Bulgarian: Препоръчително е да запишете на опаковката датата, на която е изваден от хладилника.
German: Was ist Emtriva und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Emtriva и за какво се използва
German: • Achten Sie auf Infektionen.
Bulgarian: Следете за появата на инфекции.
German: Obwohl zur Einnahme von Emtriva während der Schwangerschaft begrenzte klinische Daten vorliegen, wird es üblicherweise nicht angewendet, wenn es nicht absolut unerlässlich ist.
Bulgarian: Въпреки че има ограничени клинични данни относно приложението на Emtriva при бременни жени, тя обикновено не се използва, освен ако не е абсолютно необходимо.
German: • Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen)
Bulgarian: анемия (нисък брой на червените кръвни клетки)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Dosierungen wurden nicht klinisch geprüft.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тези дози не са оценени клинично.
German: Solche Anzeichen können darauf schließen lassen, dass das verbesserte Immunsystem Ihres Körpers sich gegen die Infektion zur Wehr setzt.
Bulgarian: Това може да е признак, че подобрената имунна система на организма Ви се бори с инфекцията.
German: Die folgende Tabelle zeigt Beispiele für das Körpergewicht und die entsprechenden Dosierungen und Mengen der Lösung zum Einnehmen, die jeden Tag einzunehmen sind:
Bulgarian: В таблицата по-долу са показани примери за телесно тегло и съответстващите дози и количества от пероралния разтвор, които трябва да се приемат всеки ден:
German: Im Kühlschrank lagern (2°C − 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
German: Wenn die Bildung roter Blutkörperchen verringert ist, kann ein Kind Symptome wie Müdigkeit oder Atemnot haben.
Bulgarian: Ако намалее продукцията на червени кръвни клетки, при детето може да има симптоми като уморяемост или задух.
German: Es wurden keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Unterschiede auf Grund der ethnischen Zugehörigkeit festgestellt.
Bulgarian: Не са установени клинично значими различия във фармакокинетиката в зависимост от етническата принадлежност.
German: 1 Einzelheiten siehe Abschnitt 4.8, Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Bulgarian: За повече подробности вижте точка 4.8, Описание на избрани нежелани реакции.
German: Generell wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kleinkinder auf keinen Fall stillen, um eine Übertragung von HIV auf das Kind zu vermeiden.
Bulgarian: Като общо правило се препоръчва инфектирани с HIV жени да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV на кърмачето.
German: Geben Sie Emtriva nicht an Kleinkinder unter 4 Monaten.
Bulgarian: Не давайте Emtriva на кърмачета под 4-месечна възраст.
German: Polychlortrifluorethylen (PCTFE)/Polyethylen (PE)/Polyvinylchlorid (PVC)/Aluminium.
Bulgarian: Блистери, направени от полихлортрифлуоретилен (PCTFE)/полиетилен (PE)/поливинилхлорид (PVC)/алуминий.
German: 13 % der Emtricitabin-Dosis lagen im Urin in Form von drei Metaboliten vor.
Bulgarian: Тринадесет процента от общата доза емтрицитабин се открива в урината под формата на три метаболита.
German: Daher wird Emtriva nicht für die Anwendung bei Kleinkindern unter 4 Monaten empfohlen (pharmakokinetische Daten zu dieser Altersgruppe siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: Затова употребата на Emtriva не се препоръчва при тези на възраст под 4 месеца (за фармакокинетичните данни в тази възрастова група вж. точка 5.2).
German: Eine Anpassung der für Erwachsene empfohlenen Tagesdosis sollte allerdings nicht erforderlich sein, es sei denn, es liegt eine Niereninsuffizienz vor.
Bulgarian: Въпреки това не се налага адаптиране на препоръчителната дневна доза за възрастни, освен ако няма доказателства за бъбречна недостатъчност.
German: Zwar lagen bei Frauen die mittleren Cmax- und Cmin-Werte ungefähr 20 % und die mittlere AUC 16 % über den Werten bei Männern, doch dieser Unterschied wurde nicht als klinisch signifikant eingestuft.
Bulgarian: Въпреки че средните Cmax и Cmin са приблизително с 20 % по-високи и средната AUC - 16 % по-висока при жени в сравнение с мъже, се приема, че тази разлика не е от клинично значение.
German: Ein Messbecher ist beigefügt (siehe Abschnitt 6.5).
Bulgarian: Осигурена е мерителна чашка (вж. точка 6.5).
German: Dies entspricht 1,8 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 1,8% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
German: Emtriva [nur äußere Umhüllung]
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
German: Es gibt nur ungenügende Informationen darüber, ob Emtricitabin Auswirkungen auf Neugeborene/Kinder hat.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на емтрицитабин при новородени/кърмачета.
German: Die Häufigkeitskategorie „Gelegentlich" ist eine Schätzung anhand von statistischen Berechnungen, die auf der Gesamtzahl der Patienten basieren, die in diesen klinischen Studien Emtricitabin erhielten (n = 1.563).
Bulgarian: Категорията по честота „нечести" е оценена от статистическо изчисление, базирано на общия брой пациенти, получаващи емтрицитабин при тези клинични проучвания (n = 1 563).
German: • Nehmen Sie stets die von Ihrem Arzt verordnete Dosis ein.
Bulgarian: Винаги приемайте препоръчваната от Вашия лекар доза.
German: Brechen Sie die Therapie nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Bulgarian: Не спирайте лечението без да сте се свързали с Вашия лекар.
German: Die Flasche nach dem Öffnen nicht über 25°C lagern.
Bulgarian: След отваряне на бутилката да не се съхранява над 25°C.
German: Es muss in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln angewendet werden.
Bulgarian: Той трябва да се прилага в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Dosisintervall-Anpassungen auf alle 72 oder 96 Stunden bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min wurden nicht klinisch geprüft.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тези препоръки за адаптиране на дозовия интервал на всеки 72 или 96 часа при пациенти с креатининов клиърънс < 30 ml/min не са оценени клинично.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie genau wissen, wie Sie die richtige Menge Lösung zum Einnehmen abmessen und anwenden sollen, je nach Körpergewicht der zu behandelnden Person.
Bulgarian: Уверете се, че сте разбрали как точно да измервате и да давате правилното количество от пероралния разтвор според теглото на пациента, който се лекува.
German: • Muskelschmerzen und -schwäche (bei einem erhöhten Kreatinkinase-Wert im Blut)
Bulgarian: мускулни болки и мускулна слабост (ако нивата на креатинкиназата в кръвта са повишени)
German: Bitte lesen Sie in den Packungsbeilagen der anderen antiretroviralen Arzneimittel nach, wie diese Arzneimittel anzuwenden sind.
Bulgarian: Моля направете справка с листовките на другите антиретровирусни лекарства за указания как трябва да се приемат тези лекарства.
German: Emtricitabin ist in vitro gegen HBV wirksam.
Bulgarian: Емтрицитабин е активен in vitro срещу HBV.
German: Sie sollten Emtriva nicht einnehmen, wenn Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen, die Emtricitabin oder Lamivudin enthalten, welche ebenfalls zur Behandlung einer HIV-Infektion eingesetzt werden, es sei denn, Ihr Arzt hat dies so verordnet.
Bulgarian: Не трябва да приемате Emtriva, ако вече приемате други лекарства, съдържащи емтрицитабин или ламивудин, които също се прилагат за лечение на инфекция с HIV, освен ако това не е назначено от Вашия лекар.
German: • erhöhte Triglyceridwerte (Fettsäuren), Galle oder Zucker im Blut
Bulgarian: повишаване на триглицеридите (мастни киселини), жлъчката или захарта в кръвта
German: Emtriva kann die Menge an HI-Viren in Ihrem Blut (die Viruslast) verringern.
Bulgarian: Emtriva може да понижи количеството на HIV в кръвта (вирусното натоварване).
German: Der Farbstoff Gelborange S (E110) kann allergische Reaktionen auslösen.
Bulgarian: Сънсет жълто (E110) може да предизвика алергични реакции.
German: Bei einigen Patienten zeigten Blutuntersuchungen oder Symptome eine Verschlechterung der Hepatitis nach dem Absetzen von Emtriva.
Bulgarian: Кръвни изследвания или симптоми при някои пациенти са показали влошаване на хепатита след спиране на лечението с Emtriva.
German: Emtricitabin wird nach oraler Anwendung rasch und extensiv resorbiert und erreicht maximale Plasmakonzentrationen nach 1 bis 2 Stunden nach der Einnahme.
Bulgarian: След перорално приложение емтрицитабин се абсорбира бързо и напълно с достигане на пикова плазмена концентрация 1 до 2 часа след приема.
German: Die systemische Clearance von Emtricitabin betrug im Durchschnitt 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Bulgarian: Системният клирънс на емтрицитабин е средно 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
German: Die Flasche enthält 170 ml Lösung.
Bulgarian: Бутилката съдържа 170 ml разтвор.
German: Daher soll Emtriva während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Bulgarian: Затова Emtriva не трябва да се използва в периода на кърмене.
German: Eine Phänotypisierung zeigte keine signifikanten Veränderungen der Empfindlichkeit gegenüber Emtricitabin, sofern keine M184V/I-Mutation vorlag.
Bulgarian: Фенотипният анализ не е показал значителни промени в чувствителността към емтрицитабин с изключение на случаите на развила се мутация M184V/I.
German: Ihr Arzneimittel seine volle Wirkung entfalten kann und das Risiko einer Resistenzentwicklung gegen die Behandlung verringert wird.
Bulgarian: Така се гарантира пълната ефективност на лекарството и се намалява рискът от развитието на резистентност към лечението.
German: Wie jedoch bei dieser PatientenPopulation zu erwarten, kamen erhöhte AST- und ALT-Werte häufiger vor als bei Patienten, die allein mit HIV infiziert sind.
Bulgarian: Въпреки това, както би трябвало да се очаква при тази популация пациенти, по-често е наблюдавано повишаване на нивата на AST и ALT в сравнение с общата популация пациенти, инфектирани с HIV.
German: Das mittlere Plasma-BlutKonzentrationsverhältnis lag bei etwa 1,0 und das mittlere Sperma-Plasma-Konzentrationsverhältnis bei ungefähr 4,0.
Bulgarian: Средното отношение на плазмената към кръвната концентрация е приблизително 1,0, а средното отношение на семенната към плазмената концентрация е приблизително 4,0.
German: Es liegen noch keine klinischen Erfahrungswerte über die gleichzeitige Anwendung mit CytidinAnaloga vor.
Bulgarian: До момента няма клиничен опит от едновременното приложение с цитидинови аналози.
German: Diese HIV-1-Mutation wurde sowohl in vitro als auch bei HIV-1-infizierten Patienten beobachtet.
Bulgarian: Тази мутация на HIV-1 се наблюдава in vitro и при пациенти, инфектирани с HIV-1.
German: Das apparente Verteilungsvolumen nach intravenöser Anwendung von Emtricitabin belief sich auf 1,4 ± 0,3 l/kg, was darauf schließen lässt, dass Emtricitabin stark im gesamten Körper verteilt wird, sowohl in intrazelluläre als auch extrazelluläre Flüssigkeitsräume.
Bulgarian: Обемът на разпределение след интравенозно приложение на емтрицитабин е бил 1,4 ± 0,3 l/kg, което показва, че емтрицитабин се разпределя в целия организъм, както в интрацелуларната, така и в екстрацелуларната течност.
German: Erwachsene mit Niereninsuffizienz
Bulgarian: Възрастни с бъбречна недостатъчност
German: Bis zu 30 % der Emtricitabin-Dosis können durch Hämodialyse entfernt werden.
Bulgarian: До 30 % от дозата емтрицитабин може да се отстрани чрез хемодиализа.
German: Wenn es ohnehin fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist (weniger als 12 Stunden), holen Sie die versäumte Dosis nicht mehr nach.
Bulgarian: Ако е почти време (по-малко от 12 часа) за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза.
German: Verwenden Sie den im Karton mitgelieferten Messbecher, um die genaue Dosis abzumessen.
Bulgarian: Използвайте мерителната чашка, включена в картонената кутия, за да измерите правилната доза.
German: Das Abbrechen der Behandlung mit Emtriva kann zu einer verringerten Wirksamkeit der von Ihrem Arzt verordneten Therapie gegen HIV führen.
Bulgarian: Спирането на лечението с Emtriva може да намали ефективността на анти-HIV лечението, препоръчано Ви от Вашия лекар.
German: Ein Resistenztest - sofern verfügbar - könnte angebracht sein.
Bulgarian: При наличие на възможност би било подходящо тестване на резистентността.
German: Bis zum Öffnen im Kühlschrank lagern (2°C − 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C) до отварянето.
German: Wenn Sie eine Hepatitis-B-Infektion haben, wird Ihr Arzt sorgfältig das bestmögliche Behandlungsschema für Sie auswählen.
Bulgarian: Ако имате инфекция с хепатит B, Вашият лекар внимателно ще прецени коя е най-добрата схема за лечение при Вас.
German: Diese Erkenntnisse sollten bei jedem Kind, das in utero gegenüber Nukleos(t)id-Analoga exponiert war und schwere klinische, insbesondere neurologische Befunde unbekannter Ätiologie aufweist, berücksichtigt werden.
Bulgarian: Тези открития трябва да се имат предвид при всяко дете, което in utero е било изложено на нуклеоз(т)идни аналози и при което са налице тежки клинични находки с неизвестна етиология, особено неврологични находки.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) oder gelegentlich
Bulgarian: Честотите им се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) или нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
German: Die Gesamt-Clearance im Steady-State (CL/F) stieg mit dem Alter während dieser drei Monate an, während die AUC zeitgleich sank.
Bulgarian: Привидният тотален телесен клирънс (CL/F) при стационарно състояние се е повишавал с възрастта през този 3-месечния период със съответно намаляване на AUC.
German: • Ihr Arzt wird Ihnen Emtriva in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln verschreiben.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише Emtriva в комбинация с други антиретровирусни лекарства.
German: Falls notwendig kann eine Anwendung von Emtricitabin während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: Употребата на емтрицитабин може да се обмисли по време на бременност, ако е необходимо.
German: Falls Sie älter sind und Ihr Arzt Ihnen Emtriva verordnet hat, wird er Sie sorgfältig beobachten.
Bulgarian: Ако сте по-възрастни и Ви е предписан Emtriva, Вашият лекар ще следи състоянието Ви внимателно.
German: Es ist bekannt, dass das Virus über die Muttermilch auf das Baby übertreten kann.
Bulgarian: Известно е, че вирусът може да се предаде на бебето с кърмата.
German: Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit kindergesichertem Verschluss aus Polypropylen, die 30 Hartkapseln enthält.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца запушалка от полипропилен, съдържаща 30 твърди капсули.
German: Emtricitabin Dosis (mg)
Bulgarian: Доза емтрицитабин (mg)
German: Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit und nur sehr begrenzte Daten zur Sicherheit von Emtricitabin bei Kleinkindern unter 4 Monaten vor.
Bulgarian: Липсват данни относно ефикасността, а данните относно безопасността на емтрицитабин при кърмачета под 4-месечна възраст са само много ограничени.
German: Geht man von diesen In-vitro-Ergebnissen und dem bekannten Eliminationsweg von Emtricitabin aus, ist das Potential für CYP450-vermittelte Wechselwirkungen zwischen Emtricitabin und anderen Arzneimitteln gering.
Bulgarian: На база резултатите от тези in vitro експерименти и известния път на елиминиране на емтрицитабин възможността за осъществени чрез CYP450 взаимодействия, включващи емтрицитабин, с други лекарствени продукти е малка.
German: Emtricitabin wird primär über die Nieren eliminiert, wobei die Dosis vollständig mit dem Urin (ca. 86 %) und der Fäzes (ca. 14 %) ausgeschieden wird.
Bulgarian: Емтрицитабин се екскретира основно от бъбреците като цялата приложена доза се открива в урината (приблизително 86 %) и фекалиите (приблизително 14 %).
German: • Wenn Sie allergisch gegen Emtricitabin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Bulgarian: Ако сте алергични към емтрицитабин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
German: Bei einigen dieser Patienten war die Reaktivierung des HBV-Virus mit schweren Lebererkrankungen einschließlich Dekompensation und Leberversagen assoziiert.
Bulgarian: При някои от тези пациенти, реактивацията на HBV е била свързана с по-тежко чернодробно заболяване, включително декомпенсация и чернодробна недостатъчност.
German: Im Allgemeinen ähnelt die Pharmakokinetik von Emtricitabin bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen (im Alter von 4 Monaten bis zu 18 Jahren) der von Erwachsenen.
Bulgarian: Най-общо фармакокинетиката на емтрицитабин при кърмачета, деца и юноши (възраст от 4 месеца до 18 години) е сходна с тази при възрастни.
German: Emtriva ist in Flaschen oder in Blisterpackungen mit 30 Kapseln erhältlich.
Bulgarian: Emtriva се предлага в бутилки или блистери, съдържащи 30 капсули.
German: Patienten mit HBV-Koinfektion
Bulgarian: Пациенти, коинфектирани с HBV