FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
English: CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Dutch: CoAprovel 300 mg/12,5 mg tabletten worden geleverd in verpakkingen met 14, 28, 56 of 98 stuks in doordrukstrips.
English: EU/1/98/086/007 - 14 tablets EU/1/98/086/001 - 28 tablets EU/1/98/086/002 - 56 tablets EU/1/98/086/009 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/003 - 98 tablets
Dutch: EU/1/98/086/007 - 14 tabletten EU/1/98/086/001 - 28 tabletten EU/1/98/086/002 - 56 tabletten EU/1/98/086/009 - 56 x 1 tabletten EU/1/98/086/003 - 98 tabletten
English: Cartons of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Dutch: Doosjes met 14 tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakking.
English: Cartons of 56 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Dutch: Doosjes met 56 tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakking.
English: CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Dutch: CoAprovel 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in verpakkingen met 14, 28, 30, 56, 84, 90 of 98 stuks in doordrukstrips.
English: Once daily dosing with 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide gave systolic/diastolic mean placebo-adjusted blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 12.9/6.9 mm Hg in patients with mild-to-moderate hypertension.
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matige hypertensie, resulteerde éénmaal daagse dosering met 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide in gemiddelde, voor placebo-gecorrigeerde, systolische/diastolische bloeddrukdalingen tijdens de dalperiode (24 uur na inname) van 12,9/6,9 mm Hg.
English: Each film-coated tablet of CoAprovel 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: Elke filmomhulde tablet CoAprovel 300 mg/12,5 mg bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: CoAprovel 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt CoAprovel 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: Cartons of 98 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Dutch: Doosjes met 98 tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakking.
English: CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: CoAprovel 150 mg/12,5 mg tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Dutch: Doosjes met 30 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakking.
English: Cartons of 28 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Dutch: Doosjes met 28 tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakking.
English: Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Dutch: Doosjes met 90 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakking.
English: What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Dutch: CoAprovel 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten zijn perzikkleurig, biconvex en ovaalvormig met een hart ingedrukt aan de ene zijde en het nummer 2875 ingegraveerd aan de andere zijde.
English: Cartons of 56 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Dutch: Doosjes met 56 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakking.
English: Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Dutch: Doosjes met 84 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakking.
English: There was no evidence of mutagenicity or clastogenicity with the irbesartan/hydrochlorothiazide combination.
Dutch: Bij gebruik van de combinatie irbesartan/hydrochloorthiazide is er geen bewijs gevonden van mutageniciteit of clastogeniciteit.
English: EU/1/98/086/023 - 14 tablets EU/1/98/086/024 - 28 tablets EU/1/98/086/031 - 30 tablets EU/1/98/086/025 - 56 tablets EU/1/98/086/028 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/026 - 84 tablets EU/1/98/086/034 - 90 tablets EU/1/98/086/027 - 98 tablets
Dutch: EU/1/98/086/023 - 14 tabletten EU/1/98/086/024 - 28 tabletten EU/1/98/086/031 - 30 tabletten EU/1/98/086/025 - 56 tabletten EU/1/98/086/028 - 56 x 1 tabletten EU/1/98/086/026 - 84 tabletten EU/1/98/086/034 - 90 tabletten EU/1/98/086/027 - 98 tabletten
English: CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Dutch: CoAprovel 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in verpakkingen met 14, 28, 30, 56, 84, 90 of 98 stuks in doordrukstrips.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: EU/1/98/086/011 - 14 tablets EU/1/98/086/012 - 28 tablets EU/1/98/086/029 - 30 tablets EU/1/98/086/013 - 56 tablets EU/1/98/086/014 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/021 - 84 tablets EU/1/98/086/032 - 90 tablets EU/1/98/086/015 - 98 tablets
Dutch: EU/1/98/086/011 - 14 tabletten EU/1/98/086/012 - 28 tabletten EU/1/98/086/029 - 30 tabletten EU/1/98/086/013 - 56 tabletten EU/1/98/086/014 - 56 x 1 tabletten EU/1/98/086/021 - 84 tabletten EU/1/98/086/032 - 90 tabletten EU/1/98/086/015 - 98 tabletten
English: What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Dutch: CoAprovel 150 mg/12,5 mg tabletten zijn perzikkleurig, biconvex en ovaalvormig met een hart ingedrukt aan de ene zijde en het nummer 2775 ingegraveerd aan de andere zijde.
English: What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Dutch: CoAprovel 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten zijn perzikkleurig, biconvex en ovaalvormig met een hart ingedrukt aan de ene zijde en het nummer 2876 ingegraveerd aan de andere zijde.
English: CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: CoAprovel 300 mg/12,5 mg tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: EU/1/98/086/016 - 14 tablets EU/1/98/086/017 - 28 tablets EU/1/98/086/030 - 30 tablets EU/1/98/086/018 - 56 tablets EU/1/98/086/019 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/022 - 84 tablets EU/1/98/086/033 - 90 tablets EU/1/98/086/020 - 98 tablets
Dutch: EU/1/98/086/016 - 14 tabletten EU/1/98/086/017 - 28 tabletten EU/1/98/086/030 - 30 tabletten EU/1/98/086/018 - 56 tabletten EU/1/98/086/019 - 56 x 1 tabletten EU/1/98/086/022 - 84 tabletten EU/1/98/086/033 - 90 tabletten EU/1/98/086/020 - 98 tabletten
English: What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Dutch: CoAprovel 300 mg/12,5 mg tabletten zijn perzikkleurig, biconvex en ovaalvormig met een hart ingedrukt aan de ene zijde en het nummer 2776 ingegraveerd aan de andere zijde.
English: CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: CoAprovel 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Dutch: Doosjes met 14 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakking.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Dutch: Doosjes met 28 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakking.
English: How to take CoAprovel
Dutch: Wijze van inname
English: Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Dutch: Perzikkleurig, biconvex, ovaal, met aan één kant een hart ingeslagen en aan de andere kant het nummer 2876.
English: General disorders and administration site conditions:
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen:
English: Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Dutch: Perzikkleurig, biconvex, ovaal, met aan één kant een hart ingeslagen en aan de andere kant het nummer 2776.
English: Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Dutch: Perzikkleurig, biconvex, ovaal, met aan één kant een hart ingeslagen en aan de andere kant het nummer 2875.
English: Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt CoAprovel 150 mg/12,5 mg tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Dutch: Perzikkleurig, biconvex, ovaal, met aan één kant een hart ingeslagen en aan de andere kant het nummer 2775.
English: Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt CoAprovel 300 mg/12,5 mg tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt CoAprovel 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: CoAprovel 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
Dutch: Bij bepaalde patiënten die met thiazidediuretica behandeld worden kan hyperurikemie optreden of kan jicht acuut worden.
English: Cartons of 98 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Dutch: Doosjes met 98 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakking.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt CoAprovel 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CoAprovel 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten.
English: Do not take CoAprovel if you are allergic to irbesartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you are allergic to hydrochlorothiazide or any other sulfonamide-derived medicines if you are more than 3 months pregnant.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor andere sulfonamidederivaten (hydrochloorthiazide is een sulfonamidederivaat).
English: Hepatobiliary disorders:
Dutch: Niet trombocytopenie aandoeningen bekend:
English: Eye disorders:
Dutch: Oogaandoeningen:
English: Each tablet of CoAprovel 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: CoAprovel 300 mg/12,5 mg bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: Uncommon:
Dutch: EXP:
English: Sun
Dutch: Zo
English: Due date
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
English: Treatment is given for 5 to 14 days.
Dutch: De behandelingsduur is 5 tot 14 dagen.
English: As a result, the bacteria cannot multiply and die.
Dutch: Als gevolg daarvan kunnen de bacteriën zich niet vermenigvuldigen en sterven ze.
English: Further information on Quofenix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Dutch: Meer informatie over Quofenix is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
English: The main measure of effectiveness in both studies was whether the infection was cured.
Dutch: In beide studies was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid of de infectie werd genezen.
English: Quofenix must not be used in children or adolescents under 18 years of age.
Dutch: Quofenix mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren tot 18 jaar.
English: It must not be used in women who are pregnant or breast feeding, or women who are able to have children who are not using contraception.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of door vrouwen die kinderen kunnen krijgen en geen anticonceptie gebruiken.
English: As for all medicines, data on the use of Quofenix are continuously monitored.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Quofenix continu gevolgd.
English: Quofenix (delafloxacin)
Dutch: Quofenix (delafloxacine)
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Quofenix?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Quofenix te waarborgen?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Quofenix have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Quofenix, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
English: Quofenix is available as a powder to be made into a solution for infusion (300 mg) and as tablets (450 mg).
Dutch: Quofenix is verkrijgbaar als poeder voor oplossing voor infusie (300 mg) en als tabletten (450 mg).
English: The European Medicines Agency decided that Quofenix's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Quofenix groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
English: Quofenix (delafloxacin) EMA/572803/2019
Dutch: Quofenix (delafloxacine) EMA/572803/2019
English: After starting with a drip, the doctor may decide to switch to a tablet by mouth once every 12 hours.
Dutch: Na aanvang van de behandeling met een druppelinfuus kan de dokter besluiten om over te schakelen naar een oraal in te nemen tablet om de 12 uur.
English: It contains the active substance delafloxacin.
Dutch: Het bevat de werkzame stof delafloxacine.
English: Other information about Quofenix
Dutch: Overige informatie over Quofenix
English: Since Quofenix's safety profile was similar to that of other fluoroquinolones, it was considered that, as for other fluoroquinolones, it should be authorised for use only when other antibiotics are not suitable.
Dutch: Aangezien het veiligheidsprofiel van Quofenix vergelijkbaar was met dat van andere fluorochinolonen, werd geoordeeld dat het, net als voor andere fluorochinolonen, enkel voor gebruik moet worden goedgekeurd wanneer andere antibiotica niet geschikt zijn.
English: Side effects reported with Quofenix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Quofenix worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie ondernomen om patiënten te beschermen.
English: The active substance in Quofenix, delafloxacin, belongs to a group of antibiotics called fluoroquinolones.
Dutch: De werkzame stof in Quofenix, delafloxacine, behoort tot een groep antibiotica met de naam fluorochinolonen.
English: Quofenix can only be obtained with a prescription and prescribers should take into account official guidance on the use of antibiotics.
Dutch: Quofenix is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en voorschrijvers moeten de officiële richtsnoeren voor het gebruik van antibiotica in acht nemen.
English: Fluoroquinolones work by preventing bacteria involved in skin infections from making copies of their DNA (genetic material).
Dutch: Fluorochinolonen werken door te voorkomen dat bacteriën die een rol spelen bij huidinfecties hun DNA (genetisch materiaal) kopiëren.
English: An overview of Quofenix and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Quofenix en waarom het is geregistreerd in de EU
English: Quofenix has a different chemical structure to other fluoroquinolones, which means that it can enter bacterial cells more easily.
Dutch: Quofenix heeft een andere chemische structuur dan andere fluorochinolonen, wat betekent dat het gemakkelijker bacteriële cellen kan binnendringen.
English: Quofenix must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to quinolone or fluoroquinolone antibiotics or in patients who have had tendon disorders related to treatment with a fluoroquinolone antibiotic.
Dutch: Quofenix mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor chinolon- of fluorochinolon-antibiotica of bij patiënten die peesstoornissen hebben gehad die gerelateerd zijn aan de behandeling met een fluorochinolon-antibioticum.
English: Quofenix is given by infusion (drip) into a vein over one hour every 12 hours.
Dutch: Quofenix wordt om de 12 uur gedurende één uur via infusie (indruppeling) in een ader toegediend.
English: Quofenix is an antibiotic used in adults to treat bacterial infections of the skin and underlying tissues (acute bacterial skin and skin structure infections) when other medicines are not suitable.
Dutch: Quofenix is een antibioticum dat wordt gebruikt om bacteriële infecties van de huid en onderliggend weefsel (acute bacteriële infecties van de huid en huidstructuur) bij volwassenen te behandelen wanneer andere geneesmiddelen niet geschikt zijn.
English: Why is Quofenix authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Quofenix geregistreerd in de EU?
English: In the first study involving 660 patients, Quofenix given into a vein was compared with vancomycin plus aztreonam (two other antibiotics) both given into a vein.
Dutch: In de eerste studie onder 660 patiënten werd Quofenix toegediend via een ader vergeleken met vancomycine plus aztreonam (twee andere antibiotica), beide toegediend via een ader.
English: The most common side effects with Quofenix (which may affect up to 1 in 10 people) are diarrhoea and nausea (feeling sick), which are mild to moderate.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Quofenix (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn diarree en misselijkheid.
English: Quofenix is as effective as alternative antibiotics given into a vein in treating acute bacterial skin and skin structure infections and offers the possibility of switching to treatment by mouth, which may be more convenient for the patient and could reduce hospitalisation costs.
Dutch: Quofenix is even werkzaam als alternatieve antibiotica toegediend via een ader bij het behandelen van acute bacteriële infecties van de huid en huidstructuur en biedt de mogelijkheid om op orale behandeling over te schakelen, wat handiger voor de patiënt kan zijn en de kosten van ziekenhuisopname kan beperken.
English: Persistent and disabling side effects have occurred with fluoroquinolone antibiotics in some patients.
Dutch: Bij sommige patiënten zijn aanhoudende en invaliderende bijwerkingen opgetreden bij fluorochinolonantibiotica.
English: After treatment for up to 14 days, 58% of patients who received Quofenix were cured of their infection compared with 60% of patients who received vancomycin and aztreonam.
Dutch: Na behandeling gedurende maximaal 14 dagen was 58% van de patiënten die Quofenix kregen toegediend genezen van hun infectie, tegenover 60% van de patiënten die vancomycine en aztreonam kregen.
English: How does Quofenix work?
Dutch: Hoe werkt Quofenix?
English: What benefits of Quofenix have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Quofenix tijdens de studies te hebben?
English: In the second study involving 850 patients, Quofenix given into a vein for 3 days and afterwards given as tablets by mouth was compared with vancomycin plus aztreonam given into a vein.
Dutch: In de tweede studie onder 850 patiënten werd Quofenix, gedurende 3 dagen toegediend via een ader en daarna toegediend in de vorm van tabletten via de mond, vergeleken met vancomycine plus aztreonam toegediend via de ader.
English: How is Quofenix used?
Dutch: Hoe wordt Quofenix gebruikt?
English: What is Quofenix and what is it used for?
Dutch: Wat is Quofenix en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: For the full list of side effects and restrictions with Quofenix, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Quofenix.
English: patients treated with Quofenix were cured of their infection, compared with 51% of patients treated with vancomycin and aztreonam.
Dutch: gedurende maximaal 14 dagen was 52% van de patiënten die met Quofenix werden behandeld genezen van hun infectie, tegenover 51% van de patiënten die werden behandeld met vancomycine en aztreonam.
English: For more information about using Quofenix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Quofenix.
English: What are the risks associated with Quofenix?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Quofenix in?
English: Quofenix was shown to be as effective as alternative antibiotics in two main studies of adults with acute bacterial skin and skin structure infections.
Dutch: In twee hoofdstudies onder volwassenen met acute bacteriële infecties van de huid en huidstructuur bleek Quofenix even werkzaam te zijn als alternatieve antibiotica.
English: Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC
Dutch: Uitkomst van een procedure krachtens artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG
English: The European Commission issued a decision on 19 November 2012.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 19 november 2012 gepubliceerd.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Portuguese medicines agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 31 May 2012.
Dutch: De lidstaten wisten echter geen overeenstemming te bereiken en de Portugese regelgevende instantie voor geneesmiddelen verwees de zaak op 31 mei 2012 voor arbitrage naar het CHMP.
English: This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Portugal) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Cyprus, France, Germany, Italy, Sweden and the United Kingdom).
Dutch: Dit is een procedure waarbij één lidstaat (de ‘rapporterende lidstaat', in dit geval Portugal) een geneesmiddel beoordeelt met de bedoeling een handelsvergunning te verlenen die zowel in dit land als in andere lidstaten (de ‘betrokken lidstaten', in dit geval Cyprus, Duitsland, Frankrijk, Italië, het Verenigd Koninkrijk en Zweden) geldig zal zijn.
English: As a result, blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Dutch: Hierdoor daalt de bloedglucosespiegel, waardoor diabetes type 2 beter onder controle te houden is.