FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Celkom 271 pacientov sa liečilo Inbrijou 66 mg (dve 33 mg kapsuly) a 127 pacientov v pozorovacej kontrolnej skupine bolo pozorovaných v rámci ich zvyčajného liečebného režimu s perorálne podávaným liekom na liečbu Parkinsonovej choroby.
Bulgarian: Общо 271 пациенти са били лекувани с Inbrija 66 mg (две 33 mg капсули), а 127 пациенти са били в контролна група за наблюдение, където е бил наблюдаван обичайният им режим на лечение с перорално лекарство за болест на Parkinson.
Slovak: Obsah druhej kapsuly inhalujte do 10 minút po prvej kapsule.
Bulgarian: Трябва да инхалирате съдържанието на втората капсула в рамките на 10 минути след първата капсула.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti poruchy srdcového rytmua (pozri časť 4.4), palpitácie
Bulgarian: Сърдечни нарушения ритъмни нарушения на сърдечната дейност (вж. точка 4.4), палпитации
Slovak: V subpopulácii 12-týždňovej štúdie sa vykonávali sériové spirometrické merania 15, 30 a 60 minút po podaní prvej dávky Inbrije 66 mg alebo placeba.
Bulgarian: При подпопулация на 12-седмичното проучване са били направени спирометрични измервания 15, 30 и 60 минути след първата доза Inbrija 66 mg или плацебо.
Slovak: 63 rokov
Bulgarian: 63 години
Slovak: Na základe hodnotení závažnosti pridruženej infekcie dýchacích ciest sa môže v používaní Inbrije pokračovať alebo sa jeho používanie môže prerušiť, až kým respiračné príznaky neustúpia (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Въз основа на индивидуална оценка на интеркурентната респираторна инфекция приемът на Inbrija може да продължи или да се прекрати, докато респираторните симптоми отзвучат (вж. точка 4.2).
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc ak máte alergický edém s príznakmi zahŕňajúcimi žihľavku (urtikáriu), svrbenie, vyrážku, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ, ако получите алергичен оток със симптоми, включващи уртикария (копривна треска), сърбеж, обрив, отичане в областта на лицето, устните, езика или гърлото.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 42 mg levodopy.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 42 mg леводопа.
Slovak: Začnite odznovu od kroku 7 s tou istou kapsulou.
Bulgarian: Започнете отново от стъпка 7, като използвате същата капсула.
Slovak: Inhalátor nemusíte čistiť.
Bulgarian: Не е необходимо да почиствате инхалатора.
Slovak: Placebo n =
Bulgarian: Плацебо n = 112
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať a poskytnúť im podpornú liečbu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани и трябва да се приложат поддържащи мерки.
Slovak: Pacient má počuť kapsulu „víriť".
Bulgarian: Пациентът трябва да чуе как капсулата се „врътва".
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov priapizmus
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата приапизъм
Slovak: Používanie levodopy sa spája so somnolenciou a veľmi zriedkavo sa spájala s nadmernou dennou somnolenciou a epizódami náhleho upadnutia do spánku.
Bulgarian: Леводопа се свързва със сомнолентност и много рядко се свързва с прекомерна сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване.
Slovak: Mentálne poruchy
Bulgarian: Психични разстройства
Slovak: Pokračujte v užívaní vášho hlavného lieku na liečbu Parkinsonovej choroby a používajte Inbriju na kontrolu zhoršujúcich sa príznakov (ako je neschopnosť pohybu) počas fáz „OFF".
Bulgarian: Трябва да продължите да приемате основното си лекарство за лечение на болестта на Паркинсон и да използвате Inbrija за контролиране на влошаване на симптомите (като затруднено движение) по време на off-периодите.
Slovak: Po prvej dávke sa nepozorovali žiadne významné rozdiely medzi placebom a Inbrijou v úsilnom expiračnom objeme v 1. sekunde (FEV1).
Bulgarian: Не са били наблюдавани значими разлики между плацебото и Inbrija по отношение на форсирания експираторен обем за 1 секунда (FEV1) след първата доза.
Slovak: Ak máte akýkoľvek z týchto príznakov, môžete mať ochorenie očí nazývané glaukóm s úzkym uhlom, ktorý sa vyskytuje náhle: neužívajte Inbriju a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Bulgarian: Всеки от тези симптоми може да означава, че сте развили състояние, наречено закритоъгълна глаукома, което настъпва внезапно: не приемайте Inbrija и потърсете спешна медицинска помощ.
Slovak: Inbriju používajte len počas fázy „OFF".
Bulgarian: Използвайте Inbrija само по време на off-период.
Slovak: Ak zakašlete alebo prerušíte podávanie, začnite odznovu od kroku 7 s tou istou kapsulou.
Bulgarian: Ако се закашляте или спрете поемането дозата, започнете отново от стъпка 7, като използвате същата капсула.
Slovak: Uzavrite pery tesne okolo náustku a vdýchnite, znovu zadržte dych na 5 sekúnd.
Bulgarian: Затворете плътно устни около накрайника и вдишайте, като отново задържите дъх за 5 секунди.
Slovak: Anticholinergiká môžu oslabiť účinok perorálnych liekov s levodopou z dôvodu oneskorenej absorpcie.
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти може да намалят ефекта на перорално прилаганите лекарствени продукти с леводопа поради забавена абсорбция.
Slovak: Časti inhalátora Inbrija Šípky na zarovnanie modrá rukoväť komora na kapsulu biely náustok modrý kryt
Bulgarian: Устройство на инхалатора за Inbrija ориентирни стрелки за напасване синя дръжка камера за капсулата бял накрайник синя капачка Капсули
Slovak: Veľmi zriedkavo sa hlásili epizódy náhleho upadnutia do spánku počas denných aktivít, v niektorých prípadoch bez vedomia pacienta alebo varovných prejavov.
Bulgarian: Внезапно заспиване по време на ежедневни дейности, в някои случаи без осъзнаване или предупредителни признаци, се съобщава много рядко.
Slovak: Na konci 12 mesiacov sa nepozoroval žiadny významný rozdiel v zmene oproti východiskovej hodnote DLCO medzi skupinou s Inbrijou a pozorovacou skupinou.
Bulgarian: В края на 12-те месеца не е имало значителна разлика в промяната спрямо изходното ниво между групата на Inbrija и групата за наблюдение по отношение на DLCO.
Slovak: Každá podaná dávka obsahuje 33 mg levodopy.
Bulgarian: Всяка доставена доза съдържа 33 mg леводопа.
Slovak: Otočte a stiahnite náustok.
Bulgarian: Завъртете и издърпайте накрайника.
Slovak: - ak ste v minulosti trpeli neuroleptickým malígnym syndrómom, život ohrozujúcou reakciou na určité lieky používané na liečbu závažných mentálnych porúch alebo ak ste utrpeli netraumatickú rabdomyolýzu, zriedkavú poruchu svalov, pri ktorej sa poškodené svaly rýchlo rozpadávajú.
Bulgarian: - ако преди сте имали невролептичен малигнен синдром, животозастрашаваща реакция към определени лекарства, използвани за лечение на тежки психични разстройства, или ако страдате от нетравматична рабдомиолиза - рядко мускулно нарушение, при което засегнатите мускули бързо се разрушават.
Slovak: Škála UPDRS časť III je navrhnutá na vyhodnotenie závažnosti hlavných motorických nálezov (napr. tras, stuhnutosť, bradykinéza, posturálna nestabilita) u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Bulgarian: UPDRS част III прави оценка на тежестта на важни моторни находки (напр. тремор, ригидност, брадикинезия, постурална нестабилност) при пациенти с болест на Parkinson.
Slovak: Deti a dospievajúci Používanie Inbrije sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov.
Bulgarian: Деца и юноши Inbrija не се препоръчва при пациенти под 18-годишна възраст.
Slovak: Levodopa je prekurzorom dopamínu a podáva sa ako náhradná dopamínová liečba pri Parkinsonovej chorobe.
Bulgarian: Леводопа е прекурсор на допамина и се дава като допамин-заместителна терапия при болестта на Parkinson.
Slovak: Používanie selektívnych inhibítorov MAO-B (napr. rasagilín, selegilín a safinamid) s levodopou môže byť spojené s ortostatickou hypotenziou.
Bulgarian: Употребата на селективни МАО-В инхибитори (напр. разагилин, селегилин и сафинамид) с леводопа може да се свърже с ортостатична хипотензия.
Slovak: - Pacient má vložiť 1 kapsulu do inhalátora Inbrija, vdýchnuť a zadržať dych na 5 sekúnd.
Bulgarian: - Пациентът трябва да зареди 1 капсула в инхалатора за Inbrija, да вдиша и да задържи дъх за 5 секунди.
Slovak: Pri liekoch obsahujúcich levodopu/inhibítor dopadekarboxylázy sa môže vyskytnúť komplex príznakov pripomínajúci neuroleptický malígny syndróm a rabdomyolýza, aj keď sa v klinických štúdiách s Inbrijou neidentifikovali žiadne prípady.
Bulgarian: При лекарствени продукти с леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор може да се развие комплекс от симптоми, наподобяващи невролептичен малигнен синдром и рабдомиолиза, въпреки че в клиничните проучвания с Inbrija не са били установени такива случаи.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití levodopy u gravidných žien.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на леводопа при бременни жени.
Slovak: Na základe stavu fajčenia nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата в зависимост от статуса на тютюнопушене.
Slovak: Inbrija sa má inhalovať v prípade, keď sa znovu začnú vyskytovať príznaky fázy OFF, motorické alebo nemotorické.
Bulgarian: Inbrija трябва да се инхалира, когато започнат да се възвръщат симптомите, моторни или немоторни, на OFF-периода.
Slovak: Ak sa vyskytla fáza OFF, pacienti dostali placebo alebo inhalovanú levodopu.
Bulgarian: При поява на OFF-период пациентите са получавали плацебо или инхалаторна леводопа.
Slovak: Potom vydýchnite.
Bulgarian: След това издишайте.
Slovak: Priemerná zmena LS Priemerný rozdiel (95 % IS) hodnota p
Bulgarian: Средна изходна стойност (SD) Средна промяна на LS Средна разл. (95% CI) p-стойност
Slovak: Váš inhalátor je teraz pripravený na použitie.
Bulgarian: Сега инхалаторът е готов за употреба.
Slovak: 1/100 až < 1/10), neznáme (z dostupných údajov).
Bulgarian: Категориите по честота са определят както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Pacienti vybraní na liečbu Inbrijou majú byť schopní rozpoznať začiatok ich príznakov fázy „OFF" a pripraviť inhalátor, prípadne mať zodpovedného ošetrovateľa, ktorí pre nich v prípade potreby pripraví inhalátor.
Bulgarian: Пациентите, избрани за лечение с Inbrija, трябва да могат да разпознават появата на OFF-симптомите и да могат да приготвят инхалатора или да имат болногледач, който да може да им приготвя инхалатора, когато е необходимо.
Slovak: Ako uchovávať Inbriju
Bulgarian: Как да съхранявате Inbrija
Slovak: Vplyv množstva dopadekarboxylázy v obehu na konci dávkovacieho intervalu karbidopy/levodopy na účinnosť Inbrije sa neskúmal.
Bulgarian: Въздействието на количеството в кръвта на допа-декарбоксилаза в края на интервала на пероралното прилагане на карбидопа/леводопа върху ефикасността на Inbrija не е било проучено.
Slovak: Levodopa sa spájala so somnolenciou a epizódami náhleho upadnutia do spánku (pozri časť 4.7).
Bulgarian: Сомнолентност и епизоди на внезапно заспиване Леводопа се свързва със сомнолентност и епизоди на внезапно заспиване (вж. точка 4.7).
Slovak: Nepoužívajte viac ako 2 kapsuly na každú fázu „OFF.
Bulgarian: Не използвайте повече от 2 капсули за всеки off-период.
Slovak: Používanie akýchkoľvek inhibítorov MAO sa má ukončiť najmenej 14 dní pre začatím liečby levodopou.
Bulgarian: Приемането на всякакви неселективни MAO инхибитори трябва да бъде преустановено най-малко 14 дни преди започването на леводопа.
Slovak: Anticholinergiká môžu pôsobiť synergisticky s levodopou na zlepšenie príznakov trasu.
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти може да действат синергично с леводопа за подобряване на тремора.
Slovak: Biele nepriehľadné kapsuly obsahujúce biely prášok s čiernym označením „A42" vytlačeným na viečku kapsuly a dvoma čiernymi pruhmi vytlačenými na tele kapsuly.
Bulgarian: Бели, непрозрачни капсули, съдържащи бял прах, с надпис „A42", отпечатан в черно върху капачето на капсулата, и две черни черти, отпечатани върху тялото на капсулата.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou a vyberte len tesne pred použitím.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага и да се изважда само непосредствено преди употреба.
Slovak: Stĺpec s neznámou frekvenciou predstavuje nežiaduce reakcie hlásené s inými perorálnymi liekmi obsahujúcimi levodopu.
Bulgarian: неизвестна честота" са изброени нежелани лекарствени реакции, съобщавани за други перорални лекарствени продукти с леводопа.
Slovak: Vykonala sa klinická štúdia s Inbrijou 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) podávaným 56 zdravým osobám (31 nefajčiarov a 25 fajčiarov).
Bulgarian: Проведено е клинично проучване с Inbrija 66 mg (2 x 33 mg капсули), прилаган при 56 здрави участници (31 непушачи и 25 пушачи).
Slovak: Preto sa má akékoľvek náhle zníženie dávky alebo ukončenie používania akéhokoľvek lieku s levodopou starostlivo sledovať, a to hlavne u pacientov, ktorí dostávajú aj neuroleptiká.
Bulgarian: По тази причина всяко внезапно намаляване на дозата или оттегляне от лечение с всякакъв, съдържащ леводопа лекарствен продукт, трябва да става под строго наблюдение, особено при пациенти, които получават също лечение с невролептици.
Slovak: Toto abnormálne myslenie a správanie môže mať jeden alebo viacero rôznych prejavov vrátane úzkosti, depresie, paranoidných myšlienok, preludov, halucinácií, zmätenosti, správania podobného psychóze, dezorientácie, agresívneho správania, vzrušenia a delíria.
Bulgarian: Тези аномалии в мислите и поведението може да се състоят от една или повече различни прояви, включващи тревожност, депресия, параноидна идеация, налудности, халюцинации, объркване, подобно на психотично поведение, дезориентация, агресивно поведение, ажитация и делириум.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistroch a škatuli po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистерите и картонената опаковка след „Годен до:" или „EXP".
Slovak: Táto reakcia sa nezmení pri prevarení vzorky moču.
Bulgarian: Тази реакция не се променя след загряване на уринната проба.
Slovak: Môžu to byť príznaky „hyperpyrexie spôsobenej vysadením lieku".
Bulgarian: Това може да са симптоми на свързана с оттегляне от лечението хиперпирексия.
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc ak máte krvácanie do žalúdka alebo čriev, ktoré môžu byť viditeľné prítomnosťou krvi v stolici alebo ako tmavá stolica.
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ, ако получите кървене в стомаха или червата, което може да се прояви като кръв в изпражненията или тъмни изпражнения.
Slovak: U pacientov dostávajúcich amantadín a levodopu sa pozorovali psychotické reakcie.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с амантадин и леводопа, са били наблюдавани психотични реакции.
Slovak: Čo Inbrija obsahuje - Liečivo je levodopa.
Bulgarian: Какво съдържа Inbrija - Активното вещество е леводопа.
Slovak: Tricyklické antidepresíva
Bulgarian: Трициклични антидепресанти
Slovak: Pevne pritlačte spolu náustok a rukoväť, kým nebudete počuť kliknutie.
Bulgarian: Натиснете здраво накрайника и дръжката едно в друго, докато чуете щракване.
Slovak: Pred začatím používania Inbrije musíte užívať pravidelnú liečbu na Parkinsonovu chorobu kombinujúcu takzvaný inhibítor dopadekarboxylázy s levodopou.
Bulgarian: Преди да започнете Inbrija трябва вече да приемате редовно лечение за болестта на Паркинсон, комбиниращо така наречения допа-декарбоксилазен инхибитор с леводопа.
Slovak: Účinnosť Inbrije podávaným dodatočne k základnej dopaminergnej liečbe pri liečbe epizód OFF u pacientov s Parkinsonovou chorobou sa vyhodnocovala v 12-týždňovej, randomizovanej, placebom kontrolovanej, dvojito zaslepenej štúdii.
Bulgarian: Ефективността на Inbrija за лечение на OFF-епизоди при пациенти с болест на Parkinson, прилаган в допълнение към основно допаминергично лечение е била оценена в едно 12седмично рандомизирано, плацебо-контролирано, двойносляпо проучване.
Slovak: Abnormálne myslenie vrátane úzkosti, depresie, stavu vzrušenia, paranoidného stavu, vnímania bludov alebo stavu dezorientácie, agresívneho správania a blúznenia, - zhoršenie akýchkoľvek príznakov súvisiacich s dýchaním alebo infekcia dýchacích ciest, - nutkanie alebo chuť správať sa spôsobom, ktorý je pre vás nezvyčajný, alebo ak nedokážete odolať impulzom, nutkaniu alebo pokušeniu vykonávať určité činnosti, ktoré by mohli škodiť vám alebo iným.
Bulgarian: Неестествено мислене, включващо тревожност, депресия, превъзбуда, параноя, налудност или дезориентация, агресивно поведение и състояние, в което не на себе си; - влошаване на дихателните симптоми или инфекция на дихателните пътища; - пориви или непреодолимо желание да се държите по начини, които са необичайни за Вас, или неспособност да устоите на импулса, влечението или изкушението да вършите определени неща, които може да навредят на Вас или на други хора.
Slovak: Kvôli riziku výskytu bronchospasmu sa používanie inhalačného prášku levodopy u pacientov s astmou, chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) alebo iným chronickým základným pľúcnym ochorením neodporúča.
Bulgarian: Поради риск от бронхоспазъм, не е препоръчителна употреба на леводопа прах за инхалация при пациенти с астма, хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) или други хронични подлежащи белодробни заболявания.
Slovak: Abnormality laboratórnych testov môžu zahŕňať zvýšenia hodnôt pečeňových testov ako sú hladiny alkalickej fosfatázy, aspartátaminotransferázy (AST), alanínaminotransferázy (ALT), laktátdehydrogenázy (LDH) a bilirubínu.
Bulgarian: Отклоненията в резултатите от лабораторните изследвания може да включват повишени стойности на функционалните чернодробни показатели като алкална фосфатаза, аспартат аминотрансфераза (AST), аланин аминотрансфераза (ALT), лактат дехидрогеназа (LDH) и билирубин.
Slovak: Zaistite, aby boli pri používaní inhalátora a kapsúl vaše ruky čisté a suché.
Bulgarian: Когато използвате инхалатора и капсулите, ръцете Ви трябва да са чисти и сухи.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje o chronických účinkoch Inbrije u pacientov s poruchou dýchacích ciest.
Bulgarian: Има ограничени данни за хроничния ефект на Inbrija при респираторно компрометирани пациенти.
Slovak: Počas súbežného používania Inbrije môže byť potrebná úprava dávky antihypertenzíva.
Bulgarian: При едновременна употреба с Inbrija може да се наложи коригиране на дозата на антихипертоничните лекарствени продукти.
Slovak: Uvoľnite náustok.
Bulgarian: Освободете накрайника.
Slovak: V tomto balení nájdete inhalátor spolu so sťahovacími blistrami, z ktorých každý obsahuje 4 tvrdé kapsuly.
Bulgarian: В тази опаковка се съдържат инхалатор, заедно с блистери с отлепващо фолио, всеки от които съдържа по 4 твърди капсули.
Slovak: Lokálne alebo systémové lieky na pľúcne ochorenia Interakcie Inbrije s lokálnymi alebo systémovými liekmi na pľúcne ochorenia sa neskúmali, pretože používanie Inbrije sa u pacientov s astmou, chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) alebo iným chronickým základným pľúcnym ochorením neodporúča (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Взаимодействията на Inbrija с лекарствени продукти за лечение на локални или системни белодробни заболявания не са проучвани, защото Inbrijaне не се препоръчва при пациенти с астма, хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) (вж. точка 4.4).
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje pre veľmi starých pacientov (≥
Bulgarian: Има само ограничени данни при пациенти в напреднала старческа възраст (≥ 75 години).
Slovak: Pozri časť 4.4 ohľadne hyperpyrexie a konfúzie, ktoré sa vyskytujú pri ukončení liečby.
Bulgarian: Вж. точка 4.4 за свързани с оттегляне от лечението хиперпирексия и объркване.
Slovak: Farbivo šelak čierny oxid železitý (E 172) propylénglykol hydroxid draselný
Bulgarian: Мастило шеллак черен железен оксид (E 172) пропиленгликол калиев хидроксид
Slovak: Zriedkavo sa hlásili nežiaduce reakcie vrátane hypertenzie a dyskinézy spôsobené súbežným používaním tricyklických antidepresív a levodopy/inhibítora dopadekarboxylázy.
Bulgarian: Има редки съобщения за нежелани реакции, включващи хипертония и дискинезия, като резултат от съпътстващата употреба на трициклични антидепресанти и леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор.
Slovak: Pripevnite náustok pritlačením k rukoväti až kým nebudete počuť kliknutie.
Bulgarian: Поставете накрайника на дръжката, като натиснете, докато чуете изщракване.
Slovak: Zlepšenie % (n)
Bulgarian: С голямо подобрение % (n) С подобрение % (n)
Slovak: Každá škatuľa obsahuje blistre so 4 kapsulami.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа блистери с 4 капсули.
Slovak: Tieto typy správania sa nazývajú impulzívne poruchy a patria k nim návykové hranie hazardných hier, nadmerné jedenie alebo míňanie peňazí, nezvyčajne vysoká sexuálna túžba alebo zvýšená miera sexuálnych myšlienok alebo pocitov.
Bulgarian: Такива поведения се наричат разстройства в контрола на импулсите и може да включват пристрастяване към хазарт, преяждане или прекомерно харчене, ненормално силно полово влечение или зачестяване на сексуалните мисли или чувства.
Slovak: Zjavný objem distribúcie (Vz/F) bol pre Inbriju 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) 168 l.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение (Vz/F) е бил 168 l за Inbrija 66 mg (2 капсули x 33 mg).
Slovak: Pri použití glukózooxidázových metód testovania glykozúrie môžu byť výsledky testov falošne negatívne.
Bulgarian: Използването на глюкозооксидазен метод може да даде фалшиво отрицателен резултат при тест за глюкозурия.
Slovak: Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - kašeľ.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Slovak: - ak máte zriedkavé nádorové ochorenie nadobličiek nazývané feochromocytóm.
Bulgarian: - ако имате вид рядък тумор на надбъбречната жлеза, наречен феохромоцитом.
Slovak: Levodopa sa má podávať opatrne pacientom so žalúdočnými vredmi v anamnéze (kvôli možnosti krvácania horného gastrointestinálneho traktu).
Bulgarian: Леводопа трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с анамнеза за пептична язвена болест (поради възможността от кръвоизлив в горната част на стомашно-чревния тракт).
Slovak: - Použitá kapsula sa má vybrať z inhalátora Inbrija a do inhalátora sa má vložiť druhá kapsula.
Bulgarian: - Употребената капсула трябва да се извади от инхалатора за Inbrija и след това в инхалатора трябва да се зареди втората капсула.
Slovak: Ak prestanete používať Inbriju
Bulgarian: Ако сте спрели използването на Inbrija
Slovak: Rozdiel (95 % IS) hodnota p
Bulgarian: Разл. (95% СІ) p-стойност
Slovak: Celkom bolo 114 pacientov randomizovaných na liečbu Inbrijou 66 mg (dve 33 mg kapsuly) a 112 pacientov dostávalo placebo.
Bulgarian: Общо 114 пациенти са били рандомизирани и лекувани с Inbrija 66 mg (две капсули по 33 mg), а 112 пациенти са получавали плацебо.
Slovak: Odporúčaná dávka Inbrije sú 2 kapsuly na liečbu každej fázy „OFF".
Bulgarian: Препоръчителната доза Inbrija е 2 капсули за лечение при всеки off-период.
Slovak: Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť, že pri liečbe levodopou sa môžu v správaní vyskytnúť behaviorálne príznaky impulzívnych porúch, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie sa a kompulzívne prejedanie sa.
Bulgarian: Пациентите и грижещите се за тях трябва да знаят, че при пациенти, лекувани с леводопа, може да се появят поведенчески симптоми на разстройства в контрола на импулсите, включително патологична склонност към хазарт, завишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно хранене.
Slovak: U pacientov sa môžu počas liečby levodopou alebo po začatí liečby prípadne zvýšení dávky levodopy vyskytnúť nové alebo zhoršujúce sa zmeny mentálneho stavu a správania, ktoré môžu byť závažné, vrátane správania podobného psychóze a samovražedného správania.
Bulgarian: По време на лечение с леводопа или след започване или увеличаване на дозата леводопа пациентите може да изпитат ново или влошено психично състояние и поведенчески промени, които може да са тежки, включително подобно на психотично поведение или суицидно поведение.