FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dexamethasone: The usual oral dexamethasone dose should be reduced by approximately 50 % when co-administered with EMEND 125 mg/80 mg regimen.
Icelandic: Venjulegan skammt dexametasóns til inntöku ætti að minnka um um það bil 50% þegar lyfið er gefið samhliða EMEND (125 mg/80 mg meðferð).
English: The median peak plasma concentration (Cmax) was approximately 1.2 µg/mL on Day 1, occurring between 5 and 7 hours.
Icelandic: Miðgildi hámarksplasmaþéttni (Cmax) var u.þ.b. 1,2 µg/ml á 1.degi sem var náð á milli 5 og7 klst.
English: C]-fosaprepitant, a prodrug for aprepitant, indicating a substantial presence of metabolites in the plasma.
Icelandic: C]fosaprepitants, forlyf fyrir aprepitant í bláæð, sem bendir til þess að magn umbrotsefna í blóði sé umtalsvert.
English: The potential for reproductive toxicity of aprepitant has not been fully characterised, since exposure levels above the therapeutic exposure in humans at the 125 mg/80 mg dose could not be attained in animal studies.
Icelandic: Hættan á eiturverkunum á æxlun af völdum aprepitants hefur ekki verið skilgreind að fullu þar sem að í dýrarannsóknum var ekki hægt að ná hærri útsetningu fyrir lyfinu en átti sér stað við meðferð hjá mönnum af 125 mg/80 mg skammti.
English: It is not known whether aprepitant is excreted in human milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with EMEND.
Icelandic: Það er ekki vitað hvort lyfið skilst út í brjóstamjólk; því er brjóstagjöf ekki ráðlögð meðan á meðferð með EMEND stendur.
English: - if the child is using medicines that contain ‘pimozide' (for mental health problems).
Icelandic: - með lyfjum sem innihalda pímózíð (lyf við geðsjúkdómum).
English: However, it should be noted that systemic exposure in rodents was similar or even lower than therapeutic exposure in humans at the 125 mg/80 mg and 165 mg doses.
Icelandic: Hins vegar ætti að hafa í huga að útsetning (exposure) hjá nagdýrum var svipuð eða minni en útsetning hjá mönnum við ráðlagða skammta í 125 mg/80 mg og 165 mg skömmtum.
English: The AUC of orally administrated midazolam increased by 1.2-fold when a single dose of 40 mg aprepitant was co-administered with a single oral dose of 2 mg midazolam; this effect was not considered clinically important.
Icelandic: AUC mídazólams til inntöku, jókst 1,2-falt þegar einn 40 mg skammtur af aprepitanti var gefinn með einum skammti til inntöku af 2 mg mídazólami.
English: The most common adverse reactions reported at a greater incidence in paediatric patients treated with the aprepitant regimen than with the control regimen while receiving emetogenic cancer chemotherapy were hiccups (3.3 % versus 0.0 %) and flushing (1.1 % versus 0.0 %).
Icelandic: Algengustu aukverkanirnar sem greint var oftar frá hjá börnum sem fengu aprepitant meðferð heldur en hjá þeim sem fengu samanburðarmeðferð meðan á meðferð með uppsöluvaldandi krabbameinslyfjum stóð voru hiksti (3,3 % á móti 0,0 %) og andlitsroði (1,1 % á móti 0,0 %).
English: In vitro studies using human liver microsomes indicate that aprepitant is metabolised primarily by CYP3A4 and potentially with minor contribution by CYP1A2 and CYP2C19.
Icelandic: In vitro rannsóknir með notkun lifrarfrymisögnum úr mönnum benda til að aprepitant umbrotni aðallega fyrir áhrif CYP3A4 og hugsanlega að óverulegu leyti fyrir áhrif CYP1A2 og CYP2C19.
English: * The confidence intervals were calculated with no adjustment for gender and concomitant chemotherapy, which were included in the primary analysis of odds ratios and logistic models.
Icelandic: *Öryggismörkin voru reiknuð án aðlögunar að kyni og samhliða krabbameinslyfjameðferð, sem þó var innifalið í frumrannsókninni sem framkvæmd var með áhættuhlutföllum (“odds ratios”) og logistiskum líkönum.
English: Aprepitant plasma concentrations achieved with the 3-day regimen of EMEND are predicted to provide greater than 95 % occupancy of brain NK1 receptors.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að plasmaþéttni aprepitants i sem næst með 3 daga meðferðaráætlun með EMEND leiði til meira en 95% bindingar NK1 viðtaka í heila.
English: For CYP2C9 and CYP3A4 substrates, the induction is transient with a maximum effect reached 3-5 days after end of the EMEND 3-day treatment.
Icelandic: Fyrir hvarfefni CYP2C9 og CYP3A4 gildir að örvunaráhrifin eru skammvinn og hámarksáhrifum er náð 3 til 5 dögum eftir að 3 daga meðferð með EMEND lýkur.
English: Paediatric population: As part of a 3-day regimen, dosing of aprepitant capsules (125/80/80-mg) in adolescent patients (aged 12 through 17 years) achieved an AUC0-24hr above 17 µg•hr/mL on Day 1 with concentrations (Cmin) at the end of Days 2 and 3 above 0.4 µg/mL in a majority of patients.
Icelandic: Sem hluti af þriggja daga meðferðaráætlun með aprepitant hylkjum (125/80/80-mg) hjá sjúklingum á unglingsaldri (12 ára til og með 17 ára) fékkst AUC0-24hr sem var hærra en 17 µg•klst./ml á 1. degi og þéttni (Cmin) í lok 2. og 3. dags sem var hærri en 0.4 µg/ml hjá meirihluta sjúklinga.
English: This leaflet has been written for the parent or carer who will give this medicine to the child- please read this information carefully.
Icelandic: Fylgiseðillinn er ætlaður foreldrum eða umönnunaraðila sem gefur barninu lyfiðlesið fylgiseðilinn vandlega.
English: EMEND may have minor influence on the ability to ride a bicycle and use machines.
Icelandic: EMEND getur haft lítil áhrif á hæfni til hjólreiða og notkunar véla.
English: Aprepitant is a selective high-affinity antagonist at human substance P neurokinin 1 (NK1) receptors.
Icelandic: Aprepitant er sértækur blokki með mikla sækni í ,,substance P” neurókínín 1 (NK1) viðtaka hjá mönnum.
English: Overall phase: 0 to 120 hours following initiation of chemotherapy.
Icelandic: Allt tímabilið: 0 til 120 klst. eftir upphaf krabbameinslyfjameðferðar.
English: It should be noted that systemic exposure in adult male rats was lower than the therapeutic exposure in humans at 40 mg. Consequently, no adequate assessment of potential effects on male fertility in rats can be made.
Icelandic: Það ætti að hafa í huga að útsetning (systemic exposure) fullorðinna karlrotta var minni en útsetning manna við ráðlagða skammta í 40 mg meðferð.
English: Due to modest decreases in protein binding of aprepitant in patients with renal disease, the AUC of pharmacologically active unbound aprepitant was not significantly affected in patients with renal impairment compared with healthy subjects.
Icelandic: Vegna lítils háttar minnkunar á próteinbindingu aprepitants hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm voru áhrif á AUC fyrir lyfjafræðilega virkt, óbundið lyfið óveruleg hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi samanborið við heilbrigða einstaklinga.
English: Each carton contains one sachet with the powder for oral suspension, one 1 ml and one 5 mL oral dispenser (polypropylene with silicone o-ring), one cap, and one mixing cup (polypropylene).
Icelandic: Hver askja inniheldur einn skammtapoka, eina 1 ml og eina 5 ml munngjafarsprautu (polypropylen með siliconhring), eina hettu og eitt blöndunarmál (polypropylen).
English: One patient in the Aprepitant regimen only had data in the acute phase and was excluded from the overall and delayed phase analyses; one patient in the Standard regimen only had data in the delayed phase and was excluded from the overall and acute phase analyses.
Icelandic: Niðurstöður frá einum sjúklingi í aprepitant meðferðinni voru einungis frá bráða fasanum (acute phase) og var hann ekki tekinn með í heildargreiningunni eða í greiningu á seinni fasa (delayed phase); niðurstöður annars sjúklings sem var á hefðbundinni meðferð voru einungis frá seinni fasa (delayed phase) og var hann ekki tekinn með í heildargreiningunni eða í greiningu á bráða fasa (acute phase).
English: EMEND 80 mg capsule
Icelandic: EMEND 80 mg hylki.
English: Prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with highly emetogenic cisplatin-based cancer chemotherapy in adults.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð hjá fullorðnum við bráðri og síðkominni ógleði og uppköstum sem fylgja meðferð með krabbameinslyfjum af cisplatín stofni, sem eru afar uppsöluvaldandi.
English: The fosaprepitant regimen consisted of fosaprepitant 150 mg on Day 1 in combination with intravenous ondansetron 32 mg on Day 1 and dexamethasone 12 mg on Day 1, 8 mg on Day 2, and 8 mg twice daily on Days 3 and 4.
Icelandic: Meðferðaráætlunin með fosaprepitant samanstóð af fosaprepitanti 150 mg á 1. degi ásamt ondansetróni 32 mg í bláæð á 1. degi og dexametasóni 12 mg á 1. degi, 8 mg á 2 degi og 8 mg tvisvar á dag á 3. og 4. degi.
English: Other side effects Tell the doctor, pharmacist or nurse if you or the child notice any of the following side effects:
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef þú eða barnið tekur eftir einhverri eftirfarandi aukaverkun:
English: There were no margins to clinically relevant exposure of aprepitant.
Icelandic: Engin mörk voru varðandi útsetningu aprepitants sem skipti máli klínískt.
English: Before treatment with EMEND, tell the doctor if you or the child have liver disease because the liver is important in breaking down the medicine in the body.
Icelandic: Áður en meðferð með EMEND hefstskaltu láta lækninn vitaef þú eða barnið er með lifrarsjúkdóm þar sem lifrin gegnir mikilvægu hlutverki í að brjóta niður lyfið í líkamanum.
English: *The confidence intervals were calculated with no adjustment for gender and region, which were included in the primary analysis using logistic models.
Icelandic: *Öryggismörkin voru reiknuð án aðlögunar að kyni og svæðum, sem var innifalið í frumgreiningunni með því að nota veldisvísilíkön.
English: One sachet, two oral dispensers, one cap and one mixing cup.
Icelandic: Mixtúruduft, dreifa Einn skammtapoki, tvær munngjafarsprautur, ein hetta og eitt blöndunarmál.
English: Both clearance and absolute bioavailability decrease with increasing dose.
Icelandic: Bæði úthreinsun og aðgengi minnka með hækkandi skömmtum.
English: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172)
Icelandic: Títantvíoxíð (E 171) Gult járnoxíð (E 172)
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask the doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: Acute phase: 0 to 24 hours following initiation of chemotherapy.
Icelandic: Bráðafasi: 0 til 24 klst. eftir upphaf krabbameinslyfjameðferðar.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP eða fyrnist.
English: In pharmacokinetic studies, EMEND, when given as a regimen of 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3, did not influence the pharmacokinetics of docetaxel administered intravenously on Day 1 or vinorelbine administered intravenously on Day 1 or Day 8.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsóknum, þegar EMEND var gefið í skammtinum 125 mg á degi 1 og 80 mg/dag á degi 2 og 3, hafði það ekki áhrif á lyfjahvörf dócetaxels sem gefið var í bláæð á degi 1 eða lyfjahvörf vínorelbíns sem gefið var í bláæð á degi 1 eða á degi 8.
English: Capsules are opaque with a light blue cap and a white body with “466” and “165 mg” printed radially in black ink on one side of the body and the Merck logo on the other side.
Icelandic: Hylkin eru ógagnsæ með ljósblárri hettu og hvítum bol, með ,,466” og ,,165 mg” áprentuðu þvert á bolinn, með svörtu bleki á aðra hliðina og Merck vörumerkinu á hina hliðina.
English: EMEND powder for oral suspension is given as part of combination therapy (see section 4.2).
Icelandic: EMEND mixtúruduft, dreifa er gefið sem hluti af samsettri meðferð (sjá kafla 4.2).
English: Aprepitant regimen (N= 521)
Icelandic: Aprepitant meðferðaráætlun (N= 521)
English: EMEND, when given as a regimen of 125 mg with dexamethasone co-administered orally as 20 mg on Day 1, and EMEND when given as 80 mg/day with dexamethasone co-administered orally as 8 mg on Days 2 through 5, increased the AUC of dexamethasone, a CYP3A4 substrate, 2.2-fold on Days 1 and 5.
Icelandic: Þegar 125 mg skammtur af EMEND var gefinn ásamt 20 mg af dexametasóni á 1. degi meðferðar og 80 mg skammtur af EMEND ásamt 8 mg af dexametasóni til inntöku á degi 2-5, varð 2,2-föld aukning á AUC fyrir dexametasón, CYP3A4 hvarfefni, á degi 1 og 5.
English: After treatment with EMEND, the doctor may ask the child to continue taking other medicines for preventing nausea and vomiting which may include: - a corticosteroid - such as dexamethasone and - a ‘5-HT3 antagonist' - such as ondansetron Check with the doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Icelandic: Eftir að meðferð með EMEND lýkur getur læknirinn sagt barninu að halda áfram töku annarra lyfja til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst sem geta meðal annars verið: - barksteri - t.d. dexametasón og - 5-HT3 viðtakablokki - t.d. ondansetrón
English: As a mild inducer of CYP2C9, CYP3A4 and glucuronidation, aprepitant can decrease plasma concentrations of substrates eliminated by these routes.
Icelandic: Sem veikur örvi CYP2C9, CYP3A4 og glúkúróntengingar, getur aprepitant dregið úr plasmaþéttni þeirra hvarfefna sem hverfa á brott eftir þessum leiðum.
English: As a moderate inhibitor of CYP3A4, aprepitant (125 mg/80 mg) can increase plasma concentrations of co-administered active substances that are metabolised through CYP3A4.
Icelandic: Sem meðalsterkur CYP3A4 hemill, getur aprepitant (125 mg/80 mg) aukið blóðþéttni virkra efna sem gefin eru samhliða og umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
English: A summary of the key study results is shown in Table 2.
Icelandic: Yfirlit mikilvægustu niðurstaðna rannsóknarinnar er sýnt í töflu 2.
English: See the Summary of Product Characteristics (SmPC) for the selected 5-HT3 antagonist for appropriate dosing information.
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) viðeigandi 5-HT3 viðtakablokka fyrir upplýsingar um skömmtun.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Skilgreining á tíðniflokkum: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Metabolism and nutrition disorders decreased appetite common polydipsia rare
Icelandic: Efnaskipti og næring minnkuð matarlyst algengar ofþorsti mjög sjaldgæfar
English: It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or are planning to breast-feed before taking this medicine.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú látir lækninn vita áður en þú tekur þetta lyf ef þú ert með barn á brjósti eða hefur í huga að hafa barn á brjósti.
English: The aprepitant regimen for children aged 6 months to less than 12 years (n=105) consisted of EMEND powder for oral suspension 3.0 mg/kg (up to 125 mg) orally on Day 1 and 2.0 mg/kg (up to 80 mg) orally on Days 2 and 3 in combination with ondansetron on Day 1.
Icelandic: Meðferð með aprepitanti hjá börnum 6 mánaða til yngri en 12 ára (n=105) samanstóð af EMEND mixtúrudufti, dreifu 3,0 mg/kg (allt að 125 mg) til inntöku á 1. degi og 2,.0 mg/kg (allt að 80 mg) til inntöku á 2. og 3. degi í samsettri meðferð með ondansetróni á 1. degi.
English: Patients with moderate to severe hepatic impairment There are limited data in patients with moderate hepatic impairment and no data in patients with severe hepatic impairment.
Icelandic: Sjúklingar með miðlungi alvarlega eða alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með miðlungi alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi og engar um sjúklinga með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi.
English: In an additional active-controlled clinical study in 1,169 adult patients receiving the 3-day oral aprepitant regimen and HEC, the adverse reactions profile was generally similar to that seen in the other HEC studies with the 3-day oral aprepitant regimen.
Icelandic: Í viðbótar klínískri samanburðarrannsókn við virkt efni hjá 1.169 fullorðnum sjúklingum sem fengu 3 daga aprepitant til inntöku og afar uppsöluvaldandi krabbameinslyfjameðferð, voru aukaverkanirnar almennt svipaðar þeim sem komu fram í hinum rannsóknunum á afar uppsöluvaldandi krabbameinslyfjameðferð með 3 daga meðferðaráætlun með aprepitanti til inntöku.
English: *Nausea and vomiting were efficacy parameters in the first 5 days of post-chemotherapy treatment and were reported as reactions only thereafter.
Icelandic: *Ógleði og uppköst voru kennistærð verkunar fyrstu 5 daga eftir krabbameinslyfjameðferð og voru einungis skráð sem aukaverkanir þar á eftir.
English: As a mild inducer of CYP2C9, CYP3A4 and glucuronidation, aprepitant can decrease plasma concentrations of substrates eliminated by these routes within two weeks following initiation of treatment.
Icelandic: Sem vægur örvi á CYP2C9, CYP3A4 og glúkúróntengingu, getur aprepitant dregið úr plasmaþéttni þeirra hvarfefna sem eytt er eftir þessum leiðum innan tveggja vikna eftir að meðferð er hafin.
English: Delayed phase: 25 to 120 hours following initiation of chemotherapy.
Icelandic: 25 til 120 klst. eftir upphaf krabbameinslyfjameðferðar.
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild hepatic impairment.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi.
English: - Use 5 mL oral dispenser if dose is more than 1 mL.
Icelandic: 1 ml eða minna og notið 5 ml munngjafarsprautuna ef skammturinn er meira en 1 ml.Gefið skammtinn til inntöku.
English: In an additional active-controlled clinical study in 1,169 adult patients receiving aprepitant and HEC, the adverse reactions profile was generally similar to that seen in the other HEC studies with aprepitant.
Icelandic: Í klínískri viðbótarrannsókn þar sem gerður var samanburður við virkt lyf hjá 1.169 fullorðnum sjúklingum sem fengu aprepitant og afar uppsöluvaldandi krabbameinslyfjameðferð, voru aukaverkanirnar almennt svipaðar þeim sem komu fram í hinum rannsóknunum á afar uppsöluvaldandi krabbameinslyfjameðferð með aprepitanti.
English: Elderly: Following oral administration of a single 125 mg dose of aprepitant on Day 1 and 80 mg once daily on Days 2 through 5, the AUC0-24hr of aprepitant was 21 % higher on Day 1 and 36 % higher on Day 5 in elderly ( 65 years) relative to younger adults.
Icelandic: Eftir inntöku á stökum 125 mg skammti af aprepitanti á degi 1 og 80 mg einu sinni á dag á dögum 2 til 5, var AUC 0-24 klst. fyrir aprepitant 21% hærra á degi 1 og 36% hærra á degi 5 hjá öldruðum (≥ 65 ára) en hjá yngri fullorðnum.
English: Aprepitant is a substrate, a moderate inhibitor, and an inducer of CYP3A4.
Icelandic: Aprepitant er hvarfefni, meðalöflugur hemill, og örvi CYP3A4.
English: Methylprednisolone: The usual intravenously administered methylprednisolone dose should be reduced approximately 25 %, and the usual oral methylprednisolone dose should be reduced approximately 50 % when co-administered with EMEND 125 mg/80 mg regimen.
Icelandic: Minnka skal venjulegan metýlprednisólónskammt til inngjafar í æð um um það bil 25% og venjulega skammta metýlprednisólóns til inntöku um um það bil 50% þegar lyfið er gefið samhliða EMEND (125 mg/80 mg meðferð).
English: In patients with ESRD undergoing haemodialysis, the AUC0- of total aprepitant decreased by 42 % and Cmax decreased by 32 %.
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi, sem voru á blóðskilunarmeðferð, lækkaði AUC0-∞ fyrir heildar aprepitant um 42% og Cmax lækkaði um 32 %.
English: Standard therapy (N= 424)
Icelandic: Hefðbundin meðferð (N= 424)
English: In 2 randomised, double-blind studies encompassing a total of 1,094 adult patients receiving chemotherapy that included cisplatin  70 mg/m2, aprepitant in combination with an ondansetron/dexamethasone regimen (see section 4.2) was compared with a standard regimen (placebo plus ondansetron 32 mg intravenously administered on Day 1 plus dexamethasone 20 mg orally on Day 1 and 8 mg orally twice daily on Days 2 to 4).
Icelandic: Í tveimur slembiröðuðum tvíblindum rannsóknum sem tók til 1.094 fullorðinna sjúklinga sem voru á krabbameinslyfjameðferð sem fól í sér cisplatín ≥ 70 mg/m2, var aprepitant í samsettri meðferð ásamt ondansetróni/dexametsóni (sjá kafla 4.2) borið saman við hefðbundna meðferð (lyfleysu og ondansetrón 32 mg í bláæð á degi 1 og dexametasón 20 mg til inntöku á degi 1 og 8 mg til inntöku tvisvar á dag, daga 2-4).
English: Based on a comparable pharmacokinetic/pharmacodynamic profile, the 1-day oral regimen of EMEND 165 mg is anticipated to have a similar safety and tolerability profile to that of the 1-day regimen of fosaprepitant 150 mg and the 3-day oral aprepitant regimen in chemotherapy patients (see section 5.2).
Icelandic: Samkvæmt sambærilegum lyfjahvörfum/lyfhrifum er gert ráð fyrir að EMEND 165 mg til inntöku á 1 degi hafi svipuð áhrif á öryggi og þol og fosaprepitant 150 mg á 1 degi og aprepitant til inntöku samkvæmt 3 daga meðferðaráætlun, hjá sjúklingum á krabbameinslyfjameðferð (sjá kafla 5.2).
English: No dose adjustment for EMEND is necessary based on gender.
Icelandic: Því er ekki þörf á skammtaaðlögun fyrir EMEND m.t.t. kynferðis.
English: 2-day treatment pack containing: 2 x 80 mg hard capsule 5 x 1 hard capsule
Icelandic: 2 x 80 mg hart hylki 5 x 1 hart hylki
English: In controlled clinical studies in adults receiving general anaesthesia, 564 patients were administered 40 mg aprepitant orally and 538 patients were administered 4 mg ondansetron intravenously.
Icelandic: 40 mg aprepitant til inntöku og 538 sjúklingar sem fengu 4 mg af ondansetróni í bláæð.
English: There are some medicines that should not be taken with EMEND (such as pimozide, terfenadine, astemizole, and cisapride) or that require a dose adjustment (see also Do not take EMEND).
Icelandic: Sum lyf má ekki að taka með EMEND (eins og pímózíð, terfenadín, astemízól og císapríð) eða aðlaga þarf skammta þeirra (sjá einnig kaflann:
English: - The other ingredients are: sucrose, microcrystalline cellulose (E 460), hydroxypropylcellulose (E 463), sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172); the 125 mg hard capsule also contains red iron oxide (E 172) and yellow iron oxide (E 172).
Icelandic: Súkrósi, örkristallaður sellulósi (E 460), hýdroxýprópýlsellulósi (E 463), natríumlárílsúlfat, gelatín, títantvíoxíð (E 171), gljálakk, kalíumhýdroxíð og svart járnoxíð (E 172); 125 mg harða hylkið inniheldur einnig rautt járnoxíð (E 172) og gult járnoxíð (E 172).
English: An additional study was completed with intravenous administration of midazolam and EMEND.
Icelandic: Viðbótarrannsókn var gerð með mídazólami í bláæð og EMEND.
English: EMEND increased the AUC of midazolam, a sensitive CYP3A4 substrate, 2.3-fold on Day 1 and 3.3-fold on Day 5, when a single oral dose of 2 mg midazolam was co-administered on Days 1 and 5 of a regimen of EMEND 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 to 5.
Icelandic: EMEND jók AUC fyrir mídazólam, næms CYP3A4 hvarfefnis, 2,3 sinnum á degi 1 og 3,3 sinnum á degi 5, þegar stakir 2 mg skammtar af mídazólami til inntöku voru gefnir á 1. og 5. degi meðferðaráætlunar með 125 mg skammti af EMEND á degi 1 og 80 mg/dag af EMEND á degi 2 til 5.
English: The total exposure of orally administered CYP3A4 substrates may increase up to approximately 3-fold during the 3-day treatment with EMEND; the effect of aprepitant on the plasma concentrations of intravenously administered CYP3A4 substrates is expected to be smaller.
Icelandic: Heildar útsetning fyrir CYP3A4 hvarfefnum sem tekin eru inn getur allt að því þrefaldast meðan á 3 daga meðferðinni með EMEND stendur; áhrif aprepitants á blóðþéttni CYP3A4 hvarfefna sem gefin eru í bláæð eru talin vera minni.
English: EMEND contains the active substance aprepitant and belongs to a group of medicines called "neurokinin 1 (NK1) receptor antagonists" (antiemetics and antinauseants).
Icelandic: EMEND inniheldur virka efnið aprepitant og tilheyrir hópi lyfja sem kallast neurókínín 1 (NK1) viðtakahemlar (uppsöluhemjandi lyf og lyf við ógleði).