FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, increases in the rates of heteroresistance and tolerance to vancomycin, combined with its pharmacodynamic (i.e. slow bactericidal activity, variable tissue penetration) and clinical (clinical failures reported in patients with invasive infections produced by Staphylococcus aureus with a MIC above 1 mcg/mL) shortcomings have questioned the current role of vancomycin for the treatment of these infections.
Slovak: j. pomalý baktericídny účinok, premenlivá penetrácia do tkanív) a klinickými nedostatkami (nedostatočná klinická účinnosť hlásená u pacientov s invazívnymi infekciami zapríčinenými mikroorganizmom Staphylococcus aureus s hodnotou MIC vyššou než 1 mcg/ml) spochybnili súčasnú úlohu vankomycínu pri liečbe týchto infekcií.
English: 10 Bauer MP. et al. European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): treatment guidance document for Clostridium difficile infection (CDI).
Slovak: European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): treatment guidance document for Clostridium difficile infection (CDI)
English: • Treatment of Clostridium difficile infection (CDI), for vancomycin given by oral route of administration.
Slovak: Liečba infekcie zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile (CDI) v prípade vankomycínu podávaného perorálnou cestou.
English: • Treatment of: complicated skin and soft tissue infections, bone and joint infections, community acquired pneumonia, hospital acquired pneumonia including ventilator-associated pneumonia, infective endocarditis, bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with any of the above (particularly those caused by methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA)), perioperative antibacterial prophylaxis.
Slovak: Liečba: komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív, infekcií kostí a kĺbov, pneumónie získanej v komunite, pneumónie získanej v nemocnici vrátane pneumónie súvisiacej s ventiláciou, infekčnej endokarditídy, bakterémie, ktorá sa vyskytuje v súvislosti s ktorýmkoľvek z uvedených ochorení alebo existuje podozrenie, že súvisí s ktorýmkoľvek z nich [najmä s infekciami zapríčinenými mikroorganizmom Staphylococcus aureus rezistentným voči meticilínu (MRSA)], v perioperačnej antibakteriálnej profylaxii.
English: will enter into force, the limits of the impurities in the drug substance and final drug products will need to be revised accordingly, where applicable.
Slovak: Keď nadobudne platnosť monografia týkajúca sa vankomycínu v Európskom liekopise, hraničné hodnoty nečistôt v liekovej látke a vo finálnych liekoch sa tiež budú musieť v prípade potreby zmeniť.
English: 8 ISPD recommendations for paediatric patients (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Slovak: BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf.
English: The following indications of vancomycin (oral route) for “treatment of staphylococcal enterocolitis” and “Decontamination of the gastrointestinal (GI) tract in immune-compromised patients when combined with an aminoglycoside” were not supported by the CHMP:
Slovak: Výbor CHMP nepodporil tieto indikácie vankomycínu (perorálna cesta): na „liečbu stafylokokovej enterokolitídy“ a „dekontamináciu gastrointestinálneho (GI) traktu u pacientov s narušeným imunitným systémom v kombinácii s aminoglykozidom“:
English: The CHMP noted the guidelines on the management of Peritoneal Dialysis-related peritonitis in adults from the International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) (Li PK et al., 20167), the ISPD recommendations for pediatric patients (Warady BA et al., 20128).
Slovak: (Li PK et al., 20167) a odporúčania ISPD pre pediatrických pacientov (Warady
English: 1 ESCMID guidelines: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 ESCMID guideline https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 IDSA guideline http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Bacterial meningitis:ESCMID guideline for bacterial meningitis: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract
Slovak: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/. 4 Bakteriálna meningitída: usmernenie ESCMID pre bakteriálnu meningitídu: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198
English: 6 Joint guideline: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 PD-related peritonitis https://ispd.org/ispd-guidelines/ guidelines on the management of PD-related peritonitis in adults from the International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
Slovak: 6 Spoločné usmernenie: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf.
English: Date of first authorisation: 11/02/2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/02/2014
English: Use only accordingly to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Slovak: Liek použiť len na základe zhodnotenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
English: If the tablet is not taken up voluntarily by the dog it can also be given with food or directly into the mouth.
Slovak: Ak tableta nie je prijatá psom dobrovoľne, môže byť podaná s potravou alebo priamo do papule.
English: Do not wash or allow the dog to become immersed in water or swim in water courses within 3 days after treatment.
Slovak: Nekúpte psa, alebo nedovoľte psovi namáčať sa, alebo plávať, vo vodných tokoch 3 dni po podaní.
English: EXP: {month/year}
Slovak: EXP {mesiac/rok}
English: Bravecto is a chewable tablet and is well accepted by most dogs.
Slovak: Bravecto sú žuvacie tablety a sú dobre prijímané väčšinou psov.
English: The pipette is open and ready for application when the breaking of the seal is felt.
Slovak: Pipeta je otvorená a pripravená na podávanie, keď bolo cítiť odlomenie uzáveru.
English: Use with caution in dogs with pre-existing epilepsy.
Slovak: Používať opatrne u psov s už existujúcou epilepsiou.
English: ATCvet code: QP53BE02.
Slovak: ATCvet kód: QP53BE02.
English: Keep the pipette in the sachet until use.
Slovak: Pipetu uchovávať vo vrecúšku až do použitia.
English: Individual variation in Cmax and t1/2 was observed.
Slovak: Boli sledované individuálne odchýlky v Cmax a t½.
English: Food enhances the absorption.
Slovak: Potrava napomáha jeho vstrebávaniu.
English: Wash hands thoroughly with soap and water immediately after use of the product.
Slovak: Umyť si starostlivo ruky mydlom a vodou ihneď po použití lieku.
English: Each carton box contains 1 or 2 pipettes.
Slovak: Kartónová škatuľka obsahuje 1 alebo 2 pipety.
English: An in vitro study also demonstrated that very low concentrations of fluralaner stop the production of viable eggs by fleas.
Slovak: In-vitro štúdia potvrdila, že veľmi malé koncentrácie fluralaneru zastavia produkciu životaschopných vajíčok u bĺch.
English: Step 3: Squeeze the pipette gently and apply the entire contents directly to the dog's skin in one (when volume is small) or several spots along the dog's dorsal line from the shoulder to the base of the tail.
Slovak: Krok 3: Jemne stlačiť pipetu a podať celý obsah pipety priamo na kožu psa na jedno miesto (ak je objem malý), alebo niekoľko miest pozdĺž línie chrbta od lopatiek po koreň chvosta.
English: Dimethylacetamide Glycofurol
Slovak: Zoznam pomocných látok Dimethylacetamid Glycofurol
English: Wim de Körverstraat 35
Slovak: Wim de Korverstraat 35
English: Fluralaner is readily absorbed from the topical administration site into the hair, skin and subjacent tissues, from where it is slowly absorbed into the vascular system.
Slovak: Fluralaner je ihneď absorbovaný z miesta lokálneho podania do chlpov, kože a podkožných tkanív, odkiaľ sa pomaly absorbuje do vaskulárneho systému.
English: Administer Bravecto chewable tablets at or around the time of feeding.
Slovak: Bravecto žuvacie tablety podávať v čase alebo okolo času kŕmenia.
English: The chewable tablets should not be broken or divided.
Slovak: Žuvacie tablety nerozlamovať alebo nepoliť.
English: No treatment-related clinical signs were observed.
Slovak: Neboli sledované žiadne klinické príznaky spôsobené liečbou.
English: It is efficacious against ticks (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Slovak: Je účinný proti kliešťom (Ixodes spp., Dermacentor spp.
English: Fluralaner is systemically distributed and reaches the highest concentrations in fat, followed by liver, kidney and muscle.
Slovak: Fluralaner je systémovo distribuovaný a dosahuje najvyššie koncentrácie v tuku, potom pečeni, obličkách a svaloch.
English: Newly emerged fleas on a dog are killed before viable eggs are produced.
Slovak: Nové blchy osídľujúce psov sú usmrtené skôr než vyprodukujú životaschopné vajíčka.
English: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ United Kingdom
Slovak: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Spojené Kráľovstvo
English: Incubation of fluralaner in the presence of carprofen or warfarin in dog plasma at maximum expected plasma concentrations did not reduce the protein binding of fluralaner, carprofen or warfarin.
Slovak: Inkubácia fluralaneru v prítomnosti karprofénu alebo warfarínu v plazme psov v maximálne očakávanej koncentrácii neznižovala proteínovú väzbu fluralaneru, karprofénu alebo warfarínu.
English: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANCE
Slovak: Rue de Lyons 27460 Igoville Francúzsko
English: Hypersensitivity reactions in humans have been reported.
Slovak: Hlásené boli reakcie z precitlivelosti u ľudí.
English: The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Slovak: Liek je možné použiť ako súčasť liečebnej stratégie pri zvládaní alergie na blšie uhryznutie (flea allergy dermatitis, FAD).
English: Each ml contains 280 mg fluralaner.
Slovak: Jeden ml obsahuje 280 ml fluralaneru.
English: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna AUSTRIA
Slovak: Siemensstrasse 107 1210 Vienna Rakúsko
English: In in vitro bio-assays, fluralaner is not affected by proven field resistances against amidines (tick), organophosphates (tick, mite), cyclodienes (tick, flea, fly), macrocyclic lactones (sea lice), phenylpyrazoles (tick, flea), benzophenyl ureas (tick), pyrethroids (tick, mite) and carbamates (mite).
Slovak: V in-vitro bio-testoch fluralaner nie je ovplyvnený dokázanou terénnou rezistenciou na amidíny (kliešte), organofosfáty (kliešte, roztoče), cyklodiény (kliešte, blchy, muchy), makrocyklické laktóny (parazitické vodné kôrovce), fenylpyrazoly (kliešte, blchy), benzofenylové karbamidy (kliešte), pyretroidy (kliešte, roztoče) a karbamáty (roztoče).
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Slovak: Na vytlačenej písomnej informácii pre používateľov musí byť uvedené meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie predmetnej šarže.
English: 1 chewable tablet 2 chewable tablets 4 chewable tablets
Slovak: BALENIA 1 žuvacia tableta 2 žuvacie tablety 4 žuvacie tablety
English: A plateau is seen in plasma between 7 and 63 days post administration, after which concentrations decline slowly.
Slovak: Jeho maximálna hladina je zistiteľná v plazme medzi 7. a 63. dňom po podaní, potom sa koncentrácia pomaly znižuje.
English: Step 2: The dog should be standing or lying with its back horizontal during application.
Slovak: Krok 2: Počas podávania by mal pes stáť, alebo ležať, s chrbtom v horizontálnej polohe.
English: Sodium lauryl sulfate Disodium embonate monohydrate Magnesium stearate Aspartame
Slovak: Kukuričný škrob natrium-lauril-sulfát monohydrát disodium ebonátu magnesiumstearát aspartam glycerol sójový olej
English: Parasites need to start feeding on the host to become exposed to fluralaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be excluded.
Slovak: Aby boli parazity vystavené účinku účinnej látky musia sa začať kŕmiť, preto nie je možné vylúčiť riziko prenosu ochorení šírených parazitmi.
English: The product should not be administered at intervals shorter than 8 weeks as the safety at shorter intervals has not been tested.
Slovak: Liek nemá byť podávaný v intervaloch kratších ako 8 týždňov, nakoľko liek nebol skúšaný pri podávaní v kratších intervaloch.
English: and Rhipicephalus sanguineus) and fleas (Ctenocephalides spp.)
Slovak: a Rhipicephalus sanguineus) a blchám (Ctenocephalides spp.)
English: In molecular on-target studies on insect GABA receptors of flea and fly, fluralaner is not affected by dieldrin resistance.
Slovak: V molekulárnych on-target štúdiach zameraných na hmyzie GABA receptory bĺch a múch fluralaner nie je ovplyvnený rezistenciou na dieldrín.
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet GesmbH
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Intervet GesmbH
English: Oral uptake of the product at the maximum recommended dose of 93 mg fluralaner/kg body weight was well tolerated in cats, apart from some self-limiting salivation and coughing or vomiting immediately after administration.
Slovak: Perorálny príjem lieku v maximálnej odporúčanej dávke 93 mg fluralaneru/kg živej hmotnosti bol dobre tolerovaný u mačiek, nehľadiac na nepatrné samovoľne ustupujúce nadmerné slinenie a kašeľ alebo zvracanie bezprostredne po podaní.
English: Fluralaner is highly bound to plasma proteins and might compete with other highly bound active substances such as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and the coumarin derivative warfarin.
Slovak: Fluralaner sa vo vysokej miere viaže na bielkoviny v plazme a môže súťažiť s inými vo vysokej miere sa viažucimi účinnými látkami ako sú nesteroidné protizápalové látky (NSAIDs) a kumarínové deriváty warfarínu.
English: The following other signs shortly after administration were uncommonly observed: apathy/tremors/anorexia (0.9% of treated cats) or vomiting/hypersalivation (0.4% of treated cats).
Slovak: Iné účinky pozorované menej často krátko po podaní boli nasledovné: apatia/triaška/nechutenstvo (0,9% liečených mačiek) alebo zvracanie/nadmerné slinenie (0,4% liečených mačiek).
English: This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne špeciálne teplotné podmienky na uchovávanie.
English: The dog should be observed during administration to confirm that the tablet is swallowed.
Slovak: Po podaní má byť pes sledovaný, či došlo k prehltnutiu tablety.
English: Oral uptake of the product at the maximum recommended dose was well tolerated in cats, apart from some self-limiting salivation and coughing or vomiting immediately after administration.
Slovak: Perorálny príjem lieku v odporúčanej dávke bol dobre tolerovaný u mačiek, nehľadiac na nepatrné samovoľne ustupujúce nadmerné slinenie a kašeľ alebo zvracanie bezprostredne po podaní.
English: Following oral administration, fluralaner is readily absorbed reaching maximum plasma concentrations within 1 day.
Slovak: Po perorálnom podaní je fluralaner ihneď absorbovaný a dosahuje maximálne koncentrácie v priebehu jedného dňa.
English: Bodyweight of cat (kg)
Slovak: Hmotnosť mačky (kg)
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola skúšaná počas gravidity a laktácie.
English: Place the pipette tip vertically against the skin between the shoulder blades of the dog.
Slovak: Špičku pipety nasmerovať vertikálne na kožu psa medzi lopatkami.
English: The flea life cycle is broken due to the rapid onset of action and long lasting efficacy against adult fleas on the animal and the absence of viable egg production.
Slovak: Rýchlym nástupom účinku a dlhou dobou pôsobenia proti dospelým blchám je na zvierati prerušený životný cyklus bĺch a produkcia životaschopných vajíčok.
English: on the cat.
Slovak: u mačiek.
English: The major route of elimination is the excretion of unchanged fluralaner in faeces (~90% of the dose).
Slovak: K exkrécii nezmeneného fluralaneru dochádza predovšetkým výkalmi (~90% dávky).
English: Each chewable tablet contains:
Slovak: Jedna žuvacia tableta obsahuje:
English: The product should be applied on cats up to 6.25 kg body weight in one spot at the base of the skull and in two spots on cats greater than 6.25 kg bodyweight.
Slovak: U mačiek do hmotnosti 6,25 kg podať celý obsah pipety na jedno miesto na záhlaví, alebo na dve miesta u mačiek ťažších ako 6,25 kg.
English: Unit dose pipette made of laminated aluminium/polypropylene foil closed with an HDPE cap and packed in a laminated aluminium foil sachet.
Slovak: Jednodávková pipeta z laminovanej hliník/polypropylénovej fólie uzavretá HDPE viečkom a zabalená vo vrecúšku z laminovanej hliníkovej fólie.
English: Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated with overdoses of up to 3 times the maximum recommended dose.
Slovak: Bezpečnosť lieku bola dokázaná u chovných, gravidných a laktujúcich zvierat po podaní 3-násobku najvyššej odporučenej dávky.
English: Avoid the application of more than 1 ml of solution at any one spot as it could cause some of the solution to run or drip off the dog.
Slovak: Nepodať viac ako 1 ml roztoku na jedno miesto, aby roztok nestiekol a neodkvapkal zo psa.
English: Do not eat, drink or smoke while handling the product.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom nejesť, nepiť a nefajčiť.
English: In the absence of available data, this veterinary medicinal product should not be used on kitten less than 11 weeks old and /or cats weighing less than 1.2 kg.
Slovak: Pre nedostatok príslušných údajov veterinárny liek nemá byť používaný u mačiat mladších ako 11 týždňov a/alebo u mačiek s hmotnosťou nižšou ako 1,2 kg.
English: Bodyweight of dog (kg)
Slovak: Hmotnosť psa (kg)
English: For optimal control of flea infestation, the veterinary medicinal product should be administered at intervals of 12 weeks.
Slovak: Pre optimálnu kontrolu napadnutia blchami veterinárny liek podávať v 12 týždňových intervaloch.
English: Strength and number of pipettes to be administered
Slovak: Sila a množstvo podávaných pipiet
English: The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section Contraindications).
Slovak: Liek by nemal byť podávaný osobami hypersenzitívnymi na účinnú látku, alebo na niektorú z pomocných látok (pozri časť Kontraindikácie).
English: The prolonged persistence and slow elimination from plasma (t1/2 = 21 days) and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of fluralaner for the duration of the inter-dosing interval.
Slovak: Predĺžená perzistencia a nízka eliminácia z plazmy (t½=21 dní) a málo extenzívny metabolizmus zabezpečuje účinné koncentrácie fluralaneru v intervaloch medzi jednotlivými podanými dávkami.
English: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Slovak: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
English: Oral use.
Slovak: Perorálne podanie.
English: Apply to skin.
Slovak: Na nakvapkanie na kožu.
English: Keep the product in the original packaging until use in order to prevent children from getting access to the product.
Slovak: Liek uchovávať až do použitia v pôvodnom obale, aby bolo zabránené prístupu detí k lieku.
English: The prolonged persistence and slow elimination from plasma (t1/2 = 12 days) and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of fluralaner for the duration of the inter-dosing interval.
Slovak: Predĺžená perzistencia a nízka eliminácia z plazmy (t½=12 dní) a málo extenzívny metabolizmus zabezpečuje účinné koncentrácie fluralaneru v intervaloch medzi jednotlivými podanými dávkami.
English: Spot-on-solution.
Slovak: Spot-on roztok.
English: Pregnancy, lactation and fertility: Can be used in breeding, pregnant and lactating dogs.
Slovak: Gravidita, laktácia a plodnosť: Liek je možné použiť u chovných, gravidných a laktujúcich psov.
English: In the absence of available data, the veterinary medicinal product should not be used on puppies less than 8 weeks old and /or dogs weighing less than 2 kg.
Slovak: Pre nedostatok príslušných údajov veterinárny liek nemá byť používaný u šteniat mladších ako 8 týždňov a/alebo u psov s hmotnosťou nižšou ako 2 kg.
English: The pipettes should be kept in the outer packaging to prevent solvent loss or moisture uptake.
Slovak: Pipety uchovávať vo vonkajšom obale, aby sa zabránilo vytečeniu roztoku alebo jeho navlhnutiu.
English: Light to dark brown tablet with a smooth or slightly rough surface and circular shape.
Slovak: Svetlohnedá až tmavohnedá tableta okrúhleho tvaru s hladkým až mierne drsným povrchom, s viditeľným jemným mramorovaním, alebo fliačkami, alebo oboma.
English: Skin rashes tingling or numbness have been reported in a small number of individuals after skin contact.
Slovak: U malého počtu jedincov boli po kontakte lieku s kožou hlásené kožné vyrážky, brnenie alebo stŕpnutosť.
English: Convulsions and lethargy has been reported very rarely in spontaneous (pharmacovigilance) reports.
Slovak: V spontánnych (farmakovigilančných) hláseniach bola veľmi zriedkavo zaznamenaná letargia a kŕče.
English: Pipette content (ml)
Slovak: Dávkovacia pipeta (ml)
English: on the dog.
Slovak: u psov.
English: for small cats 1.2 - 2.8 kg for medium-sized cats >2.8 - 6.25 kg for large cats >6.25 - 12.5 kg
Slovak: pre malé mačky 1,2-2,8 kg pre stredne veľké mačky >2,8-6,25 kg pre veľké mačky >6,25-12,5 kg
English: Hypersensitivity reactions to the product have been reported in a small number of people.
Slovak: U malého počtu jedincov boli hlásené reakcie z precitlivenosti.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
English: The sachets should only be opened immediateley prior to use.
Slovak: Vrecúško otvoriť bezprostredne pred použitím.
English: Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
Slovak: Aby boli blchy a kliešte vystavené pôsobeniu účinnej látky musia sa uchytiť na hostiteľa a začať sa kŕmiť.
English: Mild and transient gastrointestinal effects such as diarrhoea, vomiting, inappetence, and drooling were commonly observed in clinical trials (1.6% of treated dogs).
Slovak: Mierne a dočasné gastrointestinálne účinky ako sú hnačka, zvracanie, nechutenstvo a slinenie boli často pozorované pri klinických štúdiách (1,6
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO A DOHĽADU DOSAHU DETÍ“ Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
English: Strength and number of tablets to be administered
Slovak: Množstvo a sila podávaných tabliet