FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Muito raramente, podem ocorrer outras reações no local de aplicação, tais como eritema, prurido, lesões e inflamação.
Dutch: Andere aandoeningen op de toedieningsplaats zoals erytheem, pruritus, laesies en ontsteking kunnen zeer zelden voorkomen.
Portuguese: Solução para unção punctiforme incolor a amarelo pálido.
Dutch: Kleurloze tot lichtgele spot-on oplossing.
Portuguese: Solução incolor a amarelo pálido.
Dutch: Kleurloze tot lichtgele oplossing.
Portuguese: A dose mínima recomendada é de 42,3 mg de dinotefurano/kg de peso corporal e de 4,23 mg de piriproxifeno/kg de peso corporal.
Dutch: De minimum aanbevolen dosis is 42,3 mg dinotefuran/kg lichaamsgewicht en 4,23 mg pyriproxyfen/kg lichaamsgewicht.
Portuguese: Após a aplicação tópica, a duas substâncias ativas distribuem-se rapidamente pela superfície corporal do animal no primeiro dia, sendo ainda mensuráveis em diferentes zonas do pelo um mês após o tratamento.
Dutch: Na topicale toediening worden de twee werkzame bestanddelen binnen de eerste dag snel gedistribueerd over het lichaamsoppervlak van het dier.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solução para unção punctiforme para gatos dinotefurano/piriproxifeno
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on oplossing voor katten Dinotefuran/pyriproxyfen
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis) em gatos.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten Behandeling en preventie van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis) bij katten.
Portuguese: Pulga
Dutch: Vlo
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solução para unção punctiforme para gatos
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on oplossing voor katten
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solução para unção punctiforme para gatos
Dutch: BIJSLUITER Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on oplossing voor katten
Portuguese: A dose de tratamento varia entre 42,3 e 705 mg de dinotefurano/kg de peso corporal e entre 4,23 e 70,5 mg de piriproxifeno/kg de peso corporal para gatos entre 0,6 kg e 10 kg de peso corporal.)
Dutch: Het bereik van de behandelingsdosis is 42,3 tot 705 mg dinotefuran/kg lichaamsgewicht en 4,23 tot 70,5 mg pyriproxyfen/kg lichaamsgewicht voor katten van 0,6 tot 10 kg lichaamsgewicht).
Portuguese: A dose de tratamento varia entre 42,3 e 705 mg de dinotefurano/kg de peso corporal (p.c.) e entre 4,23 e 70,5 mg de piriproxifeno/kg de peso corporal (p.c.) para gatos entre 0,6 kg e 10 kg de peso corporal.
Dutch: Het bereik van de behandelingsdosis is 42,3 tot 705 mg dinotefuran/kg lichaamsgewicht en 4,23 tot 70,5 mg pyriproxyfen/kg lichaamsgewicht voor katten van 0,6 tot 10 kg lichaamsgewicht.
Portuguese: Modo e via de administração: Unção punctiforme.
Dutch: Wijze van gebruik en toedieningsweg:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada aplicador de 0,9 ml para unção punctiforme contém dinotefurano 423 mg e piriproxifeno 42,3 mg.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Per spot-on applicator à 0,9 ml: 423 mg dinotefuran en 42,3 mg pyriproxyfen.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRAOUTRO(S) SUBSTÂNCIA(S)
Dutch: CONTRA-INDICATIE(S)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Dutch: EU Procedurenummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Portuguese: O seu médico irá ajudá-la a decidir o que é melhor para si e para o seu bebé.
Dutch: Uw arts zal u helpen bij de beslissing wat het beste voor u en voor uw kind is.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de julho de 2009 Data da última renovação: 23 de abril de 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 juli 2009 Datum van laatste verlenging: 23 april 2014
Portuguese: Fertilidade Não existem dados disponíveis
Dutch: Vruchtbaarheid Geen gegevens beschikbaar
Portuguese: Anualmente, em simultâneo com a submissão de Relatórios Periódicos de Segurança atualizados
Dutch: Jaarlijks, tegelijkertijd met de indiening van periodieke veiligheidsverslagen
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve ser proposto um tratamento sintomático.
Dutch: In het geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden voorgesteld.
Portuguese: • Eliminar o frasco um mês após a primeira abertura, mesmo que ainda reste alguma solução.
Dutch: • Gooi de fles weg één maand na de eerste opening, zelfs als er nog een beetje van de oplossing over is.
Portuguese: O resultado é o volume de Vedrop em ml:
Dutch: Het resultaat is het volume van Vedrop in ml:
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados existentes) • Dores de estômago
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat uit de beschikbare gegevens) • Buikpijn
Portuguese: Após a abertura inicial do frasco: 1 mês.
Dutch: 2 jaar Na eerste opening van de fles: 1 maand.
Portuguese: A tabela seguinte indica o volume de solução oral em função do peso do doente.
Dutch: Onderstaande tabel geeft het volume van de orale oplossing aan als functie van het gewicht van de patiënten.
Portuguese: Não pare o tratamento sem primeiro consultar o seu médico, visto que a falta de vitamina E pode ocorrer novamente e afetar a sua saúde.
Dutch: Stop de behandeling niet zonder uw arts te raadplegen omdat een gebrek aan vitamine E terug kan komen en uw gezondheid kan beïnvloeden.
Portuguese: Foram referidos os seguintes efeitos secundários:
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd:
Portuguese: A biodisponibilidade da vitamina E proveniente de Vedrop difere da de outros medicamentos.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van de vitamine E uit Vedrop verschilt van die van andere geneesmiddelen.
Portuguese: Problemas no fígado.
Dutch: Problemen heeft met uw lever.
Portuguese: 1- Abra o frasco.
Dutch: 1- Open de fles.
Portuguese: As frequências definem-se da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 to < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 to < 1/100), raros (≥ 1/10.000 to < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10,000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10,000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Belgique/België/Belgien
Dutch: Belgique/België/Belgien Recordati
Portuguese: Por conseguinte, há que efetuar a devida monitorização e, quando necessário, ajustar a dose.
Dutch: Daarom moet toezicht worden gehouden en, indien nodig, de dosis worden aangepast.
Portuguese: Volume de solução oral (ml)
Dutch: Volume orale oplossing (ml)
Portuguese: 6- Feche o frasco.
Dutch: 6- Sluit de fles.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança A reação adversa descrita com mais frequência durante o tratamento é a diarreia.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel De meest voorkomende bijwerking tijdens de behandeling is diarree.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de vergunning voor het in de handel brengen:
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Recordati
Portuguese: Não tome uma dose dupla para compensar uma dose que não tomou.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Portuguese: Se parar de tomar Vedrop
Dutch: Als u stopt met het innemen van Vedrop
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose do anticoagulante oral durante e após o tratamento com Vedrop.
Dutch: Een mogelijke dosisaanpassing van het orale antistollingsmiddel tijdens en na de behandeling met Vedrop kan nodig zijn.
Portuguese: O valor plasmático de vitamina E deve ser verificado mensalmente durante pelo menos os primeiros meses de terapia e, em seguida, em intervalos regulares; em caso de necessidade, a dose deve ser devidamente ajustada.
Dutch: De vitamine E plasmaspiegel moet maandelijks worden gecontroleerd tijdens ten minste de eerste drie maanden van de behandeling en daarna op regelmatige tijdstippen en, indien nodig, moet de dosis overeenkomstig worden aangepast.
Portuguese: Pode tomar Vedrop antes ou durante as refeições, com ou sem água.
Dutch: U kunt Vedrop voor of tijdens de maaltijd, met of zonder water, innemen.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se os sintomas persistirem durante mais do que dois dias.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als de symptomen meer dan twee dagen aanhouden.
Portuguese: O médico pedir-lhe-á que realize análises ao sangue regularmente e pode ajustar a dose daqueles medicamentos para evitar um risco maior de hemorragia.
Dutch: Uw arts zal u vragen regelmatig bloedtesten te laten uitvoeren en hun dosis aanpassen om een groter risico van bloedingen te vermijden.
Portuguese: Para medir a dose:
Dutch: Afmeten van de dosis:
Portuguese: Como Vedrop pode aumentar a sua absorção durante a digestão, o médico irá vigiar o efeito do tratamento e, em caso de necessidade, ajustar as doses destes medicamentos.
Dutch: Aangezien Vedrop hun opname tijdens de spijsvertering kan verhogen, zal uw arts het effect van de behandeling controleren en de dosis aanpassen als dat nodig is.
Portuguese: A dose deve ser prescrita em ml.
Dutch: De dosis moet in ml worden voorgeschreven.
Portuguese: EU/1/09/533/001 frasco de 10 ml EU/1/09/533/002 frasco de 20 ml EU/1/09/533/003 frasco de 60 ml
Dutch: EU/1/09/533/001 10 ml fles EU/1/09/533/002 20 ml fles EU/1/09/533/003 60 ml fles
Portuguese: A sua concentração micelar crítica é baixa (0,04 a 0,06 mmol/l).
Dutch: Het heeft een lage kritische micellaire concentratie (0,04 tot 0,06 mmol/l).
Portuguese: A dose habitual é de 0,34 ml/kg/dia.
Dutch: De aanbevolen dosering is 0,34 ml/kg/dag.
Portuguese: • Perda de cabelo
Dutch: • Haarverlies
Portuguese: Solução amarelo-clara, ligeiramente viscosa.
Dutch: Enigszins visceuze, lichtgele oplossing.
Portuguese: O que é Vedrop e para que é utilizado
Dutch: Wat is Vedrop en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Portuguese: O Titular da AIM deve fornecer atualizações anuais relativamente a quaisquer informações novas relativas à eficácia e segurança do produto em doentes com colestase crónica congénita ou colestase hereditária.
Dutch: De vergunninghouder dient te voorzien in jaarlijkse updates met enige nieuwe informatie met betrekking tot de doeltreffendheid en veiligheid van het product voor patiënten met aangeboren chronische cholestase of erfelijke cholestase.
Portuguese: A biodisponibilidade relativa do tocofersolano tendeu a ser mais elevada (Frel de 1,01 ± 1,74), com AUC0-t de 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax de 0,013 ± 0,006, tmax de 6,0 h (6,0 - 24,0) e t1/2 de 29,7 h (16,0 - 59,5).
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van tocofersolan neigde hoger te zijn (Frel van 1,01 ± 1,74) met AUC0-t van 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax van 0,013 ± 0,006, tmax van 6,0 h (6,0 - 24,0), en t1/2 van 29,7 h (16,0 - 59,5).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vitaminas, Outras preparações vitamínicas simples; código ATC: A11HA08
Dutch: Andere gewone vitaminepreparaten, ATC-code: A11HA08
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, de ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie
Portuguese: Em baixas concentrações, o tocofersolano forma micelas que reforçam a absorção de lípidos não-polares, como as vitaminas lipossolúveis.
Dutch: Bij lage concentraties vormt tocofersolan micellen die de absorptie verhogen van niet-polaire lipiden zoals vetoplosbare vitaminen.
Portuguese: Um estudo de 12 voluntários saudáveis comparou o tocofersolano com uma vitamina E de referência, miscível em água, após uma dose oral inicial única de 1200 UI.
Dutch: Een studie met 12 gezonde vrijwilligers vergeleek tocofersolan met een met water mengbaar referentie vitamine E na een enkele orale startdosis van 1200 IE.
Portuguese: As reações adversas descritas são enumeradas abaixo por classe de sistema de órgãos e por frequência.
Dutch: De gemelde bijwerkingen worden hieronder opgesomd, gerangschikt naar systeemorgaan en frequentie.
Portuguese: • Astenia (sensação de fraqueza)
Dutch: • Asthenie (een gevoel van zwakte)
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre a exposição a este medicamento durante a gravidez.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap.
Portuguese: Certos medicamentos para tornar o sangue mais líquido (anticoagulantes orais, como a varfarina).
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen die het bloed verdunnen (orale antistollingsmiddelen zoals warfarine).
Portuguese: Num estudo semelhante, o tocofersolano exibiu uma biodisponibilidade mais elevada do que uma vitamina E de referência, miscível em água, em doentes pediátricos com colestase crónica (n = 6), tendo a absorção sido significativamente maior tanto no aumento máximo da concentração plasmática (p = 0,008) e AUC (p = 0,0026).
Dutch: In een vergelijkbare studie toonde tocofersolan een hogere biologische beschikbaarheid dan een met water mengbaar referentie vitamine E bij pediatrische patiënten met chronische cholestase (n=6), absorptie was aanzienlijk hoger zowel bij maximumverhoging plasmaconcentratie (p=0,008) als bij AUC (p=0,0026).
Portuguese: EXP Eliminar um mês após a primeira abertura.
Dutch: EXP Gooi weg een maand na eerste opening.
Portuguese: A decisão de continuar ou interromper a amamentação ou de continuar ou interromper a terapêutica com Vedrop deve ser tomada tendo em conta os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios da terapêutica com tocofersolano para a mulher.
Dutch: Bij een beslissing over het al dan niet voorzetten/stopzetten van borstvoeding of het voortzetten/stopzetten van de behandeling met Vedrop moet rekening worden gehouden met de voordelen van borstvoeding voor het kind en de voordelen van de behandeling met tocofersolan voor de vrouw.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen)
Portuguese: Foi concedida a este medicamento uma "Autorização de Introdução no Mercado em circunstâncias excecionais".
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd onder "uitzonderlijke omstandigheden".
Portuguese: Vedrop deve ser utilizado com precaução e a função renal deve ser analisada com cuidado, pois o polietilenoglicol, uma parte da substância ativa tocofersolano, pode afetar os seus rins.
Dutch: Vedrop moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt en uw nierfunctie moet nauwlettend worden gecontroleerd, omdat polyethyleenglycol, een deel van de werkzame stof van tocofersolan, uw nieren kan beschadigen.
Portuguese: EXP Eliminar um mês após a abertura
Dutch: EXP Gooi weg een maand na opening.
Portuguese: - Vedrop não pode ser utilizado em bebés prematuros.
Dutch: Vedrop mag niet worden gebruikt bij prematuur geboren baby's.
Portuguese: A solução deve ser ingerida com ou sem água.
Dutch: Slik de oplossing met of zonder water door.
Portuguese: Não se sabe se o tocofersolano é excretado no leite materno.
Dutch: Het is niet bekend of tocofersolan wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Portuguese: Fosfato dissódico dodeca-hidratado Ácido clorídrico concentrado Água purificada
Dutch: Dinatriumfosfaat dodecahydraat Geconcentreerd chloorwaterstof Gezuiverd water
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)
Portuguese: Salte a dose em falta e volte ao esquema de doses que seguia regularmente.
Dutch: Sla de vergeten dosis over en houdt u aan uw regelmatig doseringsschema.
Portuguese: Pode fazê-lo: - diretamente para a boca ou - para um copo de água e depois beber todo o conteúdo.
Dutch: 5- Leeg de inhoud van de spuit door de zuiger tot de op bodem te duwen ofwel: - rechtstreeks in de mond, of - in een glas water en drink daarna de volledige inhoud van het glas op.
Portuguese: Vedrop contém vitamina E (sob a forma de tocofersolano).
Dutch: Vedrop bevat vitamine E (in de vorm van tocofersolan).
Portuguese: - A substância ativa é tocofersolano.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is tocofersolan.
Portuguese: A vitamina E é eliminada sobretudo pela bílis (75%) e nas fezes, seja na forma de tocoferol livre ou em formas oxidadas.
Dutch: Vitamine E wordt voornamelijk geëlimineerd via de gal (75%) en stoelgang, ofwel als vrij tocoferol of in geoxideerde vorm.
Portuguese: Dado haver relatos de que grandes doses de vitamina E aumentam a tendência para hemorragia em doentes com deficiência em vitamina K ou em doentes que seguem um tratamento oral anti-vitamina K, recomendase a monitorização do tempo de protrombina e da razão normalizada internacional (RNI).
Dutch: Omdat gebleken is dat grote doseringenvitamine E de tendens tot bloeden verhogen bij vitamine-K deficiënte patiënten of bij hen die een orale anti-vitamine K behandeling krijgen, wordt aanbevolen om de protrombinetijd en international normalised ratio (INR) te controleren.
Portuguese: As caixas contêm:
Dutch: Dozen bevatten:
Portuguese: 7- Lave a seringa com água.
Dutch: 7- Was de spuit af met water.
Portuguese: Se tomar grandes doses de Vitamina E, pode ter diarreia e dores de estômago temporárias.
Dutch: Indien u hoge doseringen Vitamine E inneemt, kunt u tijdelijk last hebben van diarree en buikpijn.
Portuguese: As seringas de 1 ml ou 2 ml incluídas na embalagem foram concebidas para facilitar a medição da dose exata, de acordo com a posologia prescrita.
Dutch: Met de 1 ml of 2 ml orale spuiten die worden meegeleverd in de verpakking, kan de exacte dosis worden afgemeten in overeenstemming met de voorgeschreven dosering.
Portuguese: Vedrop contém 0,18 mmoles (4,1 mg) de sódio por ml.
Dutch: Vedrop bevat 0,18 mmol (4,1 mg) natrium per ml.
Portuguese: Vitaminas solúveis em gorduras (como a vitamina A, D, E ou K) ou medicamentos muito solúveis em gorduras (como corticóides, ciclosporina, tacrolimus, anti-histamínicos).
Dutch: Vetoplosbare vitaminen (zoals vitamine A, D, E of K) of sterk vetoplosbare geneesmiddelen (zoals corticoïden, ciclosporine, tacrolimus, antihistamine).
Portuguese: O tratamento com Vedrop deve ser iniciado e supervisionado por médicos com experiência no controlo de doentes que sofram de colestase crónica congénita ou colestase crónica hereditária.
Dutch: De behandeling met Vedrop moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de verzorging van patiënten die lijden aan congenitale chronische cholestase of erfelijke chronische cholestase.
Portuguese: A posologia total diária recomendada em doentes pediátricos que sofrem de colestase crónica congénita ou colestase crónica hereditária é de 0,34 ml/kg/dia (17 mg/kg de d-alfa-tocoferol sob a forma de tocofersolano).
Dutch: De aanbevolen totale dagelijkse dosis bij pediatrische patiënten die lijden aan congenitale chronische cholestase of erfelijke chronische cholestase is 0,34 ml/kg/dag (17 mg/kg d-alfa-tocoferol) in de vorm van tocofersolan).
Portuguese: Vedrop é uma solução oral amarelo-clara, ligeiramente viscosa, num frasco de vidro castanho com tampa de proteção para crianças.
Dutch: Vedrop is een licht visceuze, lichtgele orale oplossing in een bruine glazen fles die wordt gesloten met een kinderveilige dop.
Portuguese: 3- Encha a seringa para uso oral com o líquido, puxando o êmbolo até à marca de graduação que corresponde à quantidade em mililitros (ml) receitada pelo médico.
Dutch: 3-Vul de orale spuit met de vloeistof door de zuiger omhoog te trekken tot aan de schaalverdeling die overeenkomt met de hoeveelheid in milliliter (ml) voorgeschreven door uw arts.
Portuguese: Utilize apenas a seringa para uso oral fornecida na caixa.
Dutch: Gebruik alleen met de orale spuit die in de doos wordt meegeleverd.
Portuguese: Vedrop deve ser utilizado com precaução, devendo a função hepática ser analisada com cuidado.
Dutch: Vedrop moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt en uw leverfunctie moet nauwlettend worden gecontroleerd.
Portuguese: É usado para tratar a falta de vitamina E provocada pela má absorção digestiva (em que os nutrientes dos alimentos não são facilmente absorvidos durante a digestão) em doentes desde o nascimento (recém-nascidos de termo) até aos 18 anos de idade que sofrem de colestase crónica (uma doença hereditária ou congénita em que a bílis não consegue fluir do fígado para o intestino).
Dutch: Het wordt gebruikt voor het behandelen van een tekort aan vitamine E door een slechte opname via de spijsvertering (wanneer tijdens de spijsvertering voedingsstoffen niet gemakkelijk uit het voedsel worden geabsorbeerd) bij patiënten vanaf de geboorte (op tijd geboren baby's) tot 18 jaar oud die lijden aan chronische cholestase (een erfelijke of aangeboren ziekte waarbij gal niet van de lever naar het darmkanaal kan stromen).
Portuguese: Problemas nos rins ou desidratação.
Dutch: Problemen heeft met uw nieren of dehydratatie (uitdroging).
Portuguese: Grandes doses de vitamina E podem provocar diarreia, dores abdominais e outras perturbações gastrintestinais.
Dutch: Hoge doseringen vitamine E kunnen diarree, buikpijn, en ander maagdarmstelselaandoeningen veroorzaken.
Portuguese: A experiência no âmbito da terapêutica com tocofersolano em doentes com compromisso renal ou afeção hepática subjacente demonstrou que não é necessária uma adaptação do regime posológico de Vedrop (ver secção 4.4).
Dutch: Ervaring met tocofersolan-behandeling bij patiënten met een nierfunctiestoornis of onderliggende leverfunctiestoornissen heeft aangetoond dat er geen aanpassingen aan het doseringsschema van Vedrop nodig zijn (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Devido à inibição do transportador P-Glicoproteína, o tocofersolano pode também reforçar a absorção intestinal de outras vitaminas lipossolúveis concomitantes (A, D, E, K) ou de outros medicamentos altamente lipofílicos (como esteróides, antibióticos, anti-histamínicos, a ciclosporina, o tacrolimus).
Dutch: Door remming van de P-Glycoproteïne transporter, kan tocofersolan ook de intestinale absorptie van andere begeleidende vetoplosbare vitaminen (A, D, E, K) of van sterk lipofiele geneesmiddelen (zoals steroïden, antihistaminica, cyclosporine, tacrolimus) versterken.
Portuguese: • Valores anormais de sódio no sangue
Dutch: • Afwijkende natriumconcentraties in het bloed
Portuguese: A absorção de tocofersolano deuterado mostrou um padrão normal nas lipoproteínas: o alfa tocoferol atingiu primeiro o pico nos quilomícrons, depois nas lipoproteínas de muito baixa densidade(VLDL) e, por fim, nas lipoproteínas de baixa densidade (LDL) e lipoproteínas de alta densidade (HDL), tendo as porções de desaparecimento das curvas sido paralelas às dos indivíduos de controlo.
Dutch: alfa-tocoferol bereikte eerst een hoogtepunt in chylomicronen, daarna in lipoproteïnen met zeer lage dichtheid (VLDL) en tenslotte in lipoproteïnen met lage dichtheid (LDL) en lipoproteïnen met hoge dichtheid (HDL), en de verdwijnende delen van de curven liepen parallel met die van de controlepersonen.
Portuguese: No que respeita ao tocofersolano, não existem dados clínicos sobre as gravidezes a ele expostas.
Dutch: Er zijn voor tocofersolan geen klinische gegevens voorhanden over gebruik tijdens de zwangerschap.