FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • w celu skrócenia czasu trwania neutropenii (mała liczba neutrofilów, rodzaju białych krwinek) i zapobiegania neutropenii z gorączką u osób chorych na nowotwory (oprócz pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową lub z zespołami mielodysplastycznymi).
Hungarian: • A neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony száma) időtartamának csökkentése és a lázas neutropénia megelőzése daganatos betegeknél (kivéve a krónikus mieloid leukémiában vagy mielodiszpláziás szindrómában szenvedő betegeket).
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Grastofil w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: A Grastofil biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: • w leczeniu przewlekłej neutropenii u pacjentów z zakażeniem wirusem niedoboru odporności (HIV) w zaawansowanym stadium, w celu zmniejszenia ryzyka infekcji bakteryjnych, w przypadku gdy nieodpowiednie są inne sposoby leczenia.
Hungarian: • Előrehaladott humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzésben szenvedő betegek tartós neutropéniájának kezelése a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentésére, amennyiben erre más kezelés nem alkalmazható.
Polish: • w celu zwiększenia liczby neutrofilów i zmniejszenia ryzyka zakażeń u pacjentów z neutropenią, u których w przeszłości występowały ciężkie, nawracające zakażenia;
Hungarian: • A neutrofilek számának növelése és a fertőzések kockázatának csökkentése olyan, neutropéniában szenvedő betegeknél, akiknek a kórelőzményében súlyos, visszatérő fertőzések szerepelnek.
Polish: Grastofil jest lekiem biopodobnym.
Hungarian: A Grastofil „hasonló biológiai gyógyszer".
Polish: Neutropenia jest częstym działaniem niepożądanym leczenia przeciwnowotworowego i może powodować podatność pacjentów na zakażenia;
Hungarian: A neutropénia gyakori mellékhatása a rákellenes kezelésnek, és fogékonyabbá teheti a betegeket a fertőzésekre.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Grastofil znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Grastofil alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Przeprowadzono również badania, których celem było wykazanie, że stężenie substancji czynnej w organizmie po podaniu leku Grastofil jest porównywalne ze stężeniem po podaniu leku referencyjnego Neupogen.
Hungarian: Vizsgálatokat folytattak annak igazolására is, hogy a Grastofil hasonló hatóanyagszintet eredményez a szervezetben, mint a referencia-gyógyszer, a Neupogen.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Grastofil
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Gastrofil biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Lek jest dostępny w ampułkostrzykawkach i podaje się go we wstrzyknięciu podskórnym lub infuzji dożylnej (kroplówce).
Hungarian: A gyógyszer előretöltött fecskendők formájában kerül forgalomba, és bőr alatti injekcióban vagy vénás infúzióban kell beadni.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Grastofil wykazane w badaniach
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Grastofil alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Grastofil znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Hungarian: További információért a Grastofil alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: W zależności od rodzaju choroby leczonej lekiem Grastofil mogą wystąpić inne działania niepożądane obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów.
Hungarian: Egyéb mellékhatások is jelentkezhetnek 10 beteg közül több mint egynél attól függően, hogy milyen célra alkalmazzák a Grastofil-t.
Polish: • w celu skrócenia czasu trwania neutropenii u pacjentów poddanych leczeniu mającemu na celu zniszczenie komórek szpiku kostnego przed przeszczepieniem szpiku (jak na przykład u niektórych pacjentów z białaczką), jeśli występuje u nich zwiększone ryzyko przewlekłej ciężkiej neutropenii;
Hungarian: • A neutropénia időtartamának csökkentése olyan betegeknél, akik esetében csontvelő-átültetés előtt elpusztítják a csontvelősejteket (mint például bizonyos leukémiás betegek), amennyiben tartós, súlyos neutropénia kockázatának vannak kitéve.
Polish: Co to jest lek Grastofil i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Grastofil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Jak działa lek Grastofil
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Grastofil?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Grastofil są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Hungarian: A Grastofil alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Polish: Jak stosować lek Grastofil
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Grastofil-t?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Grastofil
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Grastofil alkalmazása?
Polish: 2333 CN Leiden Holandia
Hungarian: 2333 CR Leiden Hollandia
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich białek terapeutycznych, istnieje możliwość wystąpienia immunogenności.
Hungarian: Ahogy minden terápiás protein esetében, ez esetben is fennáll az immunogenitás esélye.
Polish: • przypuszcza, że może być w ciąży, lub
Hungarian: • fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy
Polish: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indie
Hungarian: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Polish: Umyć dokładnie ręce.
Hungarian: Alaposan mosson kezet.
Polish: Patrz także punkt 4.8.
Hungarian: Lásd még: 4.8 pont.
Polish: Wyjąć strzykawkę z lodówki.
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt a hűtőszekrényből.
Polish: Lek może powodować zawroty głowy.
Hungarian: Ez a gyógyszer szédülést okozhat.
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza
Polish: Nie należy ogrzewać leku Grastofil w inny sposób (na przykład, nie należy ogrzewać go w kuchence mikrofalowej ani w gorącej wodzie).
Hungarian: Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni a Grastofil-t (például ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
Polish: Czynniki wzrostu to białka wytwarzane naturalnie w organizmie, które dzięki biotechnologii można również wykorzystać jako leki.
Hungarian: A növekedési faktorok olyan fehérjék, amelyek a szervezetben természetes módon is termelődnek, de biotechnológiai úton is előállíthatók gyógyszerként történő alkalmazásra.
Polish: +/kg) lub przyspieszenia regeneracji płytek krwi w tym samym stopniu.
Hungarian: CD34 +/kg) vagy a vérlemezke helyreállítás ugyanilyen fokú gyorsulását.
Polish: Bezwzględna liczba neutrofili (ANC)
Hungarian: Abszolút neutrophilszám (ANC)
Polish: Czas wykonania leukaferez: jeden lub dwa zabiegi leukaferezy w 5. i 6. dniu, są często wystarczające.
Hungarian: A leukapheresis időzítése: egy vagy két leukapheresis az 5. és 6. napon gyakran elegendő.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 października 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 października 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. október 18.
Polish: Objętość dystrybucji we krwi wynosi około 150 ml/kg.
Hungarian: Az megoszlási térfogat a vérben megközelítőleg 150 ml/kg.
Polish: Znaleźć wygodne, dobrze oświetlone miejsce, czystą powierzchnię, na której należy umieścić wszystkie potrzebne urządzenia w zasięgu ręki.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet, és helyezze rá az összes szükséges felszerelést elérhető távolságba.
Polish: Patrz punkt 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Grastofil".
Hungarian: Lásd 2. pont: „Tudnivalók a Grastofil alkalmazása előtt".
Polish: Inne specjalne populacje
Hungarian: Különleges populációk
Polish: Aby samodzielnie wykonać wstrzyknięcie podskórne leku, potrzebne będą:
Hungarian: Ahhoz, hogy be tudja adni magának a szubkután injekciót, a következőkre lesz szüksége:
Polish: 9/l przez następne 3 kolejne dni
Hungarian: 9/l marad további három egymást követő napon át
Polish: Wszystkie zmiany były odwracalne po przerwaniu leczenia.
Hungarian: Ezen változások a gyógyszer abbahagyását követően rendeződtek.
Polish: Po podaniu filgrastymu mogą wystąpić zawroty głowy (patrz punkt 4.8).
Hungarian: A filgrasztim beadása után szédülés jelentkezhet (lásd 4.8 pont).
Polish: Skuteczność leczenia była wyraźna w tej grupie wiekowej, której większość stanowili pacjenci z wrodzoną neutropenią.
Hungarian: A kezelés hatásossága egyértelmű volt ennél a korcsoportnál, amely magában foglalta a legtöbb congenitalis neutropeniában szenvedő beteget.
Polish: Leczenie lekiem Grastofil trwa 4 do 5 dni.
Hungarian: Grastofil kezelés 4-5 napig.
Polish: • reakcja alergiczna (nadwrażliwość)
Hungarian: • allergiás reakció (túlérzékenység);
Polish: Należy przerwać podawanie filgrastymu i zastosować odpowiednie leczenie.
Hungarian: A filgrasztim-terápiát fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell biztosítani.
Polish: W badaniach klinicznych u > 90% pacjentów uzyskano odpowiedź na leczenie tymi dawkami, a odwrócenie neutropenii nastąpiło średnio po 2 dniach.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a betegek > 90%-a reagált ezekre az adagokra, a neutropenia átlagosan 2 nap alatt megszűnt.
Polish: Lekarz może zdecydować o ścisłej kontroli pacjenta, patrz punkt 4 ulotki dla pacjenta.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa szorosan ellenőrizni kívánja az Ön állapotát, lásd a betegtájékoztató 4. pontját.
Polish: 9/l a 10 x 10
Hungarian: 9/l és 10 x 10
Polish: +/kg zostało sformułowane na podstawie opublikowanych wyników doświadczeń opisujących zadowalającą odnowę hematologiczną.
Hungarian: sejt/kg, ami publikált tapasztalatok szerint megfelelő hematológiai rekonstitúciót eredményez.
Polish: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Hungarian: Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Polish: • jest w ciąży lub karmi piersią,
Hungarian: • terhes vagy szoptat,
Polish: Wyjąć igłę i puścić skórę.
Hungarian: Húzza ki a tűt, és engedje el az összecsippentett bőrt.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie natychmiast zużyty, użytkownik odpowiada za warunki i czas przechowywania produktu, który standardowo nie powinien być dłuższy niż 24 godzin w temperaturze od 2°C do 8 °C, chyba że rozcieńczenia dokonano w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnali felhasználásra, a felhasználó felelős a felbontás utáni tárolás időtartamáért és a felhasználás előtti tárolási körülményekért, ami szokásos esetben, 2°C - 8°C-on nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a hígítást ellenőrzött, validált aszeptikus körülmények között végezték el.
Polish: Jak długo należy stosować Grastofil?
Hungarian: Mennyi ideig kell alkalmaznia a Grastofil-t?
Polish: 9/l przed wykonaniem leukaferezy; w zasadzie leukaferezy nie należy przeprowadzać, jeśli liczba płytek krwi wynosi < 75 x 10
Hungarian: 9/l a leukapheresis előtt; általában nem szabad apheresist végezni, ha a vérlemezkeszám < 75 x 10
Polish: • zwiększenie aktywności pewnych enzymów we krwi
Hungarian: • a vérben található bizonyos enzimek szintjének megemelkedése;
Polish: • ogólne osłabienie (astenia)
Hungarian: • általános gyengeség (aszténia);
Polish: Jeśli konieczne jest wykonanie więcej niż jednego zabiegu leukaferezy, należy zwrócić szczególną uwagę na dawców z liczbą płytek krwi < 100 x 10
Hungarian: Amennyiben egynél több leukapheresis szükséges, különös figyelmet kell szentelni azoknak a donoroknak, akiknek vérlemezkeszáma < 100 x 10
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: czynniki wzrostu kolonii komórkowych, kod ATC: L03AA02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunstimulánsok, kolóniastimuláló faktorok, ATC kód: L03AA02
Polish: Lek Grastofil można stosować:
Hungarian: A Grastofil alkalmazható:
Polish: Każdej strzykawki należy używać tylko do jednego wstrzyknięcia.
Hungarian: Minden egyes fecskendő csak egy injekció beadására használható.
Polish: Filgrastym nie wpływa na zdolność do reprodukcji lub płodność samców i samic szczurów (patrz punkt 5.3).
Hungarian: A filgrasztim nem befolyásolta hím és nőstény patkányok szaporodóképességét és termékenységét (lásd 5.3 pont).
Polish: Najlepszymi miejscami do wstrzyknięcia są górna część ud i brzuch.
Hungarian: Az injekció beadására legalkalmasabb hely a comb felső része és a has.
Polish: Strzykawek z lekiem Grastofil, które były wyjęte z lodówki na okres dłuższy niż 15 dni, nie należy używać i należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Hungarian: Azokat a Grastofil-fecskendőket, amelyeket 15 napnál hosszabb időre kivettek a hűtőszekrényből, nem szabad felhasználni, és a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint meg kell semmisíteni.
Polish: Leukaferezę należy rozpocząć w 5. dniu i kontynuować do 6. dnia, jeśli jest to konieczne, tak, aby możliwe było pobranie 4 x 10
Hungarian: A leukapheresist az 5. napon kell elkezdeni és szükség szerint a 6. napig kell folytatni, a 4 x 10
Polish: • u pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV w celu ograniczenia ryzyka rozwoju innych zakażeń;
Hungarian: • előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél, a fertőzések kockázatának csökkentése céljából;
Polish: Lekarz lub pielęgniarka poinformuje pacjenta, jak należy to zrobić (patrz poniżej informacje na temat instrukcji wstrzykiwania leku Grastofil).
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ellátja Önt az ehhez szükséges útmutatásokkal (lásd alább a Grastofil injekció beadásával kapcsolatos információt).
Polish: Częstość występowania przypadków wytworzenia przeciwciał przeciwko filgrastymowi jest na ogół niewielka.
Hungarian: A filgrasztim elleni antitestképződés aránya általában alacsony.
Polish: 9/l do > 5,0 x 10
Hungarian: 9/l-ről > 5,0 x 10
Polish: • zwiększenie liczby białych krwinek (leukocytoza)
Hungarian: • a fehérvérsejtek számának megemelkedése (leukocitózis);
Polish: Zmniejszenie stężenia hemoglobiny e
Hungarian: Csökkent hemoglobinszint e
Polish: U niektórych pacjentów z SCN filgrastym może również wywoływać niewielkie zwiększenie liczby krążących granulocytów eozynochłonnych i bazofilów w stosunku do wartości początkowych; u niektórych z tych pacjentów już przed leczeniem może wystąpić eozynofilia lub bazofilia.
Hungarian: Néhány SCN betegnél a filgrasztim hatására a kiindulási értékhez képest kismértékben emelkedik a keringő eozinofilek és bazofilek száma is; az ilyen betegek némelyikénél a kezelést megelőzően eozinofília vagy bazofília tapasztalható.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania innych leków, które pobudzają wytwarzanie białych krwinek
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges az egyéb, fehérvérsejtek képződését serkentő gyógyszerekkel kapcsolatosan
Polish: Wpływ filgrastymu na płodność ludzi jest nieznany.
Hungarian: A filgrasztim humán termékenységre gyakorolt hatása nem ismert.
Polish: Nie odnotowano żadnych różnic w profilu bezpieczeństwa dla dzieci i młodzieży leczonych z powodu SCN.
Hungarian: Nem volt eltérés a biztonságossági profilban az SCN miatt kezelt gyermekgyógyászati betegeknél.
Polish: 9/l), należy rozważyć czasowe przerwanie podawania filgrastymu lub zmniejszenie jego dawki.
Hungarian: 9/l alatti), megfontolandó a kezelés átmeneti felfüggesztése vagy a filgrasztim dózisának csökkentése.
Polish: Grastofil zawierający r-metHuG-CSF (filgrastym) powoduje znaczne zwiększenie liczby neutrofili we krwi obwodowej w ciągu 24 godzin, z niewielkim zwiększeniem liczby monocytów.
Hungarian: Az r-metHuG-CSF (filgrasztim) tartalmú Grastofil 24 órán belül jelentős mértékben megemeli a perifériás vér neutrofilszámát, továbbá kismértékű monocyta-szám növekedést is előidéz.
Polish: Ból mięśniowoszkieletowy c
Hungarian: Musculoskeletalis fájdalom c
Polish: W większości przypadków zapalenie aorty zdiagnozowano za pomocą tomografi komputerowej i zwykle ustępowało ono po odstawieniu GCSF.
Hungarian: Az aortitist a legtöbb esetben CT-vizsgálattal diagnosztizálták, és a G-CSF adásának leállítása után rendeződött.
Polish: Pozostawić strzykawkę w temperaturze pokojowej (od 15ºC do 25ºC) przez około 30 minut lub potrzymać ją w dłoni przez kilka minut.
Hungarian: Hagyja a fecskendőt szobahőmérsékleten (15°C−25ºC) körülbelül 30 percre, majd néhány percig óvatosan tartsa a kezében az előretöltött fecskendőt.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży z SCN i nowotworem złośliwym Sześćdziesiąt pięć procent pacjentów biorących udział w badaniu SCN, było w wieku poniżej 18 lat.
Hungarian: Gyermekgyógyászati alkalmazás SCN-ben és daganatok kezelése során Az SCN vizsgálati programban résztvevő betegek 65%-a 18 éven aluli volt.
Polish: Grastofil jest czynnikiem wzrostu białych krwinek (czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów) i należy do grupy leków zwanych cytokinami.
Hungarian: A Grastofil egy fehérvérsejt növekedési faktor (granulocita kolónia stimuláló faktor), és a citokineknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Polish: Ampułko-strzykawka jest gotowa do użycia.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő most már használatra kész.
Polish: Metaanaliza badań przeszczepów alogenicznych, w tym wyniki 9 prospektywnych, randomizowanych badań, 8 badań retrospektywnych i 1 badania kliniczno-kontrolnego, nie wykryła wpływu na ryzyko ostrej GvHD, przewlekłej GvHD ani wczesnej śmiertelności związanej z leczeniem.
Hungarian: Az allogén transzplantációs vizsgálatok metaanalízise, amely tartalmazta 9 retrospektív randomizált vizsgálat, 8 retrospektív vizsgálat és 1 eset-kontroll vizsgálat eredményeit, nem mutatott ki hatást az akut GvHD, valamint a krónikus GvHD kockázatára, illetve a korai, kezeléssel összefüggő mortalitásra gyakorolt hatást.
Polish: Jak przygotować wstrzyknięcie leku Grastofil?
Hungarian: Hogyan kell előkészítenem a Grastofil injekciót?
Polish: 9/l może być konieczne długotrwałe podawanie leku.
Hungarian: 9/l értékének fenntartásához tartós adagolásra lehet szükség.
Polish: Nie określono skutków przedawkowania produktu leczniczego Grastofil.
Hungarian: A Grastofil túladagolásának hatásait nem határozták meg.
Polish: Neutropenia może być długotrwałym stanem, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej liczby neutrofili, lub może być spowodowana przez leki stosowane w leczeniu raka.
Hungarian: A neuropénia lehet régóta fennálló állapot, amelyben a szervezet nem termel elegendő neutrofil sejtet, vagy okozhatják a daganatos betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
Polish: Wstrzyknięcie roztworu zawierającego pęcherzyki powietrza jest nieszkodliwe.
Hungarian: A légbuborékok befecskendezése az injekcióval együtt ártalmatlan.
Polish: Należy poinformować lekarza przed przyjęciem tego leku o tym, że pacjent (lub jego dziecko) ma dziedziczną nietolerancję fruktozy lub jeżeli dziecko nie może spożywać słodkich pokarmów lub napojów z powodu nudności, wymiotów lub przykrych działań niepożądanych takich jak wzdęcia, skurcze żołądka lub biegunka.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Ön (vagy gyermeke) örökletes fruktózintoleranciában szenved, vagy ha gyermeke nem fogyaszthat cukros ételeket vagy italokat, mert rosszul érzi magát, hány vagy olyan kellemetlen tünetek jelentkeznek nála, mint a haspuffadás, gyomorgörcs vagy hasmenés.
Polish: Leczenie lekiem Grastofil zwykle trwa około 14 dni.
Hungarian: A Grastofil-kezelés szokásos időtartama körülbelül 14 nap.
Polish: Jeśli pojawiają się plamki krwi, należy delikatnie przetrzeć je wacikiem lub chusteczką.
Hungarian: Ha vérfoltot észlel, óvatosan nyomjon rá egy vattalabdacsot vagy zsebkendőt.
Polish: Nie ma wystarczających danych do oceny stosowania filgrastymu u pacjentów w podeszłym wieku w innych zarejestrowanych wskazaniach tego leku.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű adat a filgrasztim időskorú betegeknél történő alkalmazása értékelésére a Grastofil egyéb jóváhagyott indikációi tekintetében.
Polish: Komórki macierzyste można pobierać od samego pacjenta lub od dawcy.
Hungarian: A sejteket levehetik Öntől vagy egy donortól.
Polish: Personel medyczny powinien zawsze zapisywać dokładną nazwę stosowanego leku.
Hungarian: A kezelőorvosnak mindig pontosan fel kell jegyeznie, hogy Ön melyik gyógyszert alkalmazza.
Polish: Rozcieńczony roztwór Grastofil do infuzji należy zużyć w ciągu 24 godzin, jeśli jest przechowywany w temperaturze od 2°C do 8°C.
Hungarian: A hígított Grastofil oldatos infúziót 2°C - 8°C közötti tárolás esetén 24 órán belül fel kell használni.
Polish: Lek Grastofil to przezroczysty, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań lub infuzji.
Hungarian: A Grastofil tiszta, színtelen oldatos injekció vagy infúzió.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie terapii lekiem Grastofil powinna powiedzieć o tym lekarzowi.
Hungarian: Ha a Grastofil-kezelés alatt teherbe esik, értesítse kezelőorvosát.
Polish: Należy omówić z lekarzem ryzyko wystąpienia chorób nowotworowych krwi i rodzaje badań, które należy wykonać.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mekkora Önnél a vérrák kialakulásának kockázata, és hogy milyen vizsgálatokat kell elvégezni.
Polish: Wykonywane będą regularne badania krwi w celu monitorowania liczby białych krwinek w organizmie.
Hungarian: Rendszeresen vérvizsgálatot fognak végezni Önnél a fehérvérsejtek számának ellenőrzése céljából.
Polish: Filgrastym nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Polish: W niektórych przypadkach organizm może wytwarzać wystarczającą liczbę neutrofili, ale podczas leczenia raka lekarz może chcieć zwiększyć liczbę pewnych krwinek (komórki CD34) i je pobrać.
Hungarian: Bizonyos esetekben az is előfordulhat, hogy a szervezet elegendő neutrofil sejtet termel, de kezelőorvosa a daganatos betegség kezelésének részeként növelni kívánja bizonyos típusú vérsejtek (CD34-sejtek) számát, és szeretné azokat kinyerni.
Polish: Co należy zrobić przed samodzielnym wstrzyknięciem podskórnym leku Grastofil?
Hungarian: Mit kell tennem, mielőtt beadnám magamnak a Grastofil szubkután injekciót?
Polish: Komórki pobiera się stosując proces zwany aferezą.
Hungarian: A sejtek kinyerése az aferezis nevű eljárással történik.
Polish: Następnie dawkę można indywidualnie dostosowywać co 1-2 tygodnie tak, aby średnia liczba neutrofili utrzymywała się pomiędzy 1,5 x 10
Hungarian: Ezután a dózis 1-2 hetente egyénileg úgy módosítható, hogy fenntartható legyen az 1,5 x 10
Polish: Ze względu na potencjalne ryzyko zanieczyszczeń mikrobiologicznych, napełnione fabrycznie ampułko-strzykawki zawierające Grastofil przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użycia.
Hungarian: Tekintettel a mikrobiális kontamináció lehetséges kockázatára, a Grastofil előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra való.
Polish: Osłonka zabezpieczająca igłę w ampułko-strzykawce zawiera suchą, naturalną gumę (lateks, patrz punkt 4.4).
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűborítója száraz, természetes gumit tartalmaz (latex, lásd 4.4 pont).
Polish: Grastofil nie zawiera środków konserwujących.
Hungarian: A Grastofil nem tartalmaz tartósítószert.
Polish: Nie zdejmować osłonki z igły, aż do chwili, gdy pacjent będzie gotowy do wykonania wstrzyknięcia.
Hungarian: Ne távolítsa el a tű védőborítását, amíg nem áll készen az injekció beadására.
Polish: Przeszczepione komórki wracają do szpiku kostnego i wytwarzają krwinki.
Hungarian: Az őssejtek ezután visszakerülnek a csontvelőbe, és vérsejteket termelnek.
Polish: Lek Grastofil można wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 25°C) jednorazowo przez okres do 15 dni, który kończy się w ciągu terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Hungarian: A Grastofil kivehető a hűtőszekrényből, és szobahőmérsékleten (de legfeljebb 25°C-on) tartható egyszer, maximum 15 napos időtartamra, ami a feltüntetett lejárati időponton belül véget ér.