FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brugen heraf ved kirurgi i biskjoldbruskkirtlen (ikke indiceret) har medført bivirkninger på centralnervesystemet, når det indgives samtidig med serotonerge lægemidler (se pkt.
Slovenian: Njegova sočasna uporaba s serotogeničnimi zdravili pri operaciji obščitnične žleze (za kar zdravilo ni indicirano) je povzročila neželene učinke na osrednjem živčevju (glejte poglavje 4.5).
Danish: Læs indlægssedlen inden brug Kun til intravenøs anvendelse Til langsom intravenøs injektion
Slovenian: Za počasno intravensko injiciranje.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue skal indgives af en kvalificeret sundhedsfaglig person.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue sme dati samo zdravstveni delavec.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue indeholder: - Aktivt stof: methylthioniniumchlorid.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue - Učinkovina je metiltioninijev klorid.
Danish: Der blev observeret usikre tegn på karcinogenicitet i hunmus.
Slovenian: Nezanesljiv dokaz kancerogene aktivnosti je bil opažen pri samicah miši.
Danish: Hver æske indeholder en bakke med 5 ampuller à 10 ml.
Slovenian: Ena škatla vsebuje podstavek s 5 ampulami po 10 ml.
Danish: Den normale dosis er 1 til 2 mg pr. kg legemsvægt, dvs. 0,2-0,4 ml pr. kg legemsvægt administreret over et tidsrum på 5 minutter.
Slovenian: Običajni odmerek je 1 do 2 mg na kg telesne mase, tj. 0,2-0,4 ml na kg telesne mase, čas trajanja injiciranja pa 5 minut.
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ingen erfaring med behandling af patienter med svært nedsat leverfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni izkušenj.
Danish: Der kan gives endnu en dosis (0,3-0,5 mg/kg legemsvægt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg) efter en time, hvis symptomerne varer ved eller dukker op igen.
Slovenian: Ponovni odmerek (0,3 do 0,5 mg/kg telesne mase, tj. 0,06-0,1 ml/kg) se lahko da eno uro po prvem odmerku v primeru trdovratnih ali ponavljajočih se simptomov.
Danish: Hæmoglobin faldet
Slovenian: Ledvična okvara
Danish: Den anbefalede dosis er 0,3 til 0,5 mg pr. kg legemsvægt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg over et tidsrum på 5 minutter.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 0,3 do 0,5 mg/kg telesne mase, tj. 0,06 do 0,1 ml/kg telesne mase, čas trajanja injiciranja pa 5 minut.
Danish: Amning
Slovenian: AMPULA
Danish: Hvis methylthioniniumchlorid anvendes sammen med disse lægemidler, kan det forårsage serotoninsyndrom, som kan være livstruende.Sådanne lægemidler omfatter:
Slovenian: Pri uporabi v kombinaciji s temi zdravili lahko metiltioninijev klorid povzroči serotoninski sindrom, ki je lahko tudi smrtno nevaren.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning.
Slovenian: Metiltioninijev klorid Proveblue 5 mg/ml raztopina za injiciranje
Danish: Hver æske indeholder en bakke med 5 ampuller à 2 ml.
Slovenian: Ena škatla vsebuje podstavek s 5 ampulami po 2 ml.
Danish: Dette lægemiddel kan fortyndes i 50 ml glukose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning for at undgå lokale smerter, navnlig hos børn.
Slovenian: To zdravilo se lahko razredči v 50 ml raztopine glukoze 50 mg/ml (5 %) za injiciranje, da se izognemo lokalni bolečini, zlasti pri otrocih.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med følgende lidelser:
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki z naslednjimi vrstami obolenj:
Danish: De kan også gives endnu en dosis efter en time.
Slovenian: Tudi pri njih se lahko po eni uri odmerek ponovi.
Danish: Det betyder, at det svarer til et referencelægemiddel, som indeholder det samme aktive stof, men i en anden koncentration.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu in vsebuje enako zdravilno učinkovino, vendar v drugačni koncentraciji.
Danish: • glukose-6-phosphat-dehydrogenasemangel (G6PD-mangel)
Slovenian: • pomanjkanjem glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze (G6PD),
Danish: • mangel på enzymet NADPH-reduktase.
Slovenian: • pomanjkanjem encima NADPH reduktaze.
Danish: Den sædvanlige startdosis for voksne og børn over tre måneder er 1-2 mg pr. kilogram (kg) legemsvægt.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle in otroke, starejše od treh mesecev, je od 1 do 2 mg na kilogram (kg) telesne mase.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Methylthioniniumchlorid Proveblue findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Blandt de stoffer, der kan forårsage methæmoglobinæmi, er nogle former for antibiotika, lokalbedøvelse, nitrater i drikkevandet og pesticider.
Slovenian: Snovi, ki lahko povzročijo methemoglobinemijo, so nekateri antibiotiki, lokalni anestetiki, nitrati v pitni vodi in pesticidi.
Danish: Dosis til børn på tre måneder eller derunder er 0,3-0,5 mg/kg.
Slovenian: Odmerek pri otrocih, starih tri mesece ali manj, znaša med 0,3 in 0,5 mg/kg.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Methylthioniniumchlorid Proveblue den 6. maj 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Metiltioninijev klorid Proveblue, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. maja 2011.
Danish: Fordi Methylthioniniumchlorid Proveblue har været anvendt i Den Europæiske Union gennem flere årtier til behandling af methæmoglobinæmi, forelagde virksomheden data vedrørende brugen fra den offentliggjorte litteratur, som bekræftede, at methylthioniniumchlorid er effektivt til behandling af methæmoglobinæmi forårsaget af eksponering for et lægemiddel eller kemikalie hos voksne og børn.
Slovenian: Ker se metiltioninijev klorid v Evropski uniji za zdravljenje methemoglobinemije uporablja že nekaj desetletij, je družba predstavila podatke o njegovi uporabi iz objavljene literature, ki potrjujejo, da je metiltioninijev klorid učinkovit pri zdravljenju methemoglobinemije, ki jo pri odraslih in otrocih povzroča izpostavljenost zdravilom ali kemikalijam.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved methylthioniniumchlorid er svimmelhed, prikkende og stikkende fornemmelse (paræstesi), smagsforstyrrelser (dysgeusi), kvalme, misfarvning af huden, unormal farve af urinen (kromaturi), svedtendens og smerte på injektionsstedet eller i et af lemmerne.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki metiltioninijevega klorida so omotica, parestezija (neobičajni občutki zbadanja), disgevzija (motnje okušanja), navzeja (slabost), sprememba barve kože, kromaturija (neobičajna obarvanost urina), potenje in bolečina na mestu injiciranja ali v okončinah.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue anvendes til voksne og børn i alle aldre som modgift til behandling af symptomer på methæmoglobinæmi forårsaget af anvendelse af visse lægemidler eller kemikalier.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue se uporablja pri odraslih in otrocih vseh starosti kot antidot za zdravljenje simptomov methemoglobinemije, ki jo povzroča uporaba določenih zdravil ali kemikalij.
Danish: Elektronerne overføres så til jernatomerne i det unormale hæmoglobin, hvorved de omdannes til den normale ferroform.
Slovenian: Elektroni se nato prenesejo na atome železa v nenormalnem hemoglobinu in jih spremenijo v normalno obliko železa.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue fås som en injektionsvæske, opløsning (5 mg/ml), som indsprøjtes langsomt i en vene over et tidsrum på 5 minutter.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue je na voljo kot raztopina za injiciranje (5 mg/ml), ki se v veno injicira počasi v obdobju petih minut.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Methylthioniniumchlorid Proveblue.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for methylthioniniumchlorid eller andre thiazinfarvestoffer (den gruppe, som methylthioniniumchlorid tilhører).
Slovenian: Zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) metiltioninijev klorid ali katera koli tiazinska barvila (skupina, v katero spada metiltioninijev klorid).
Danish: • methæmoglobinæmi fremkaldt af nitrit under behandling af cyanidforgiftning
Slovenian: • methemoglobinemijo, povzročeno z nitritom med zdravljenjem zastrupitve s cianidom,
Danish: Det aktive stof i Methylthioniniumchlorid Proveblue, methylthioniniumchlorid (også kaldet methylenblåt), hjælper med at fremskynde omdannelsen af unormalt hæmoglobin tilbage til normalt hæmoglobin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Metiltioninijev klorid Proveblue, metiltioninijev klorid (imenovan tudi metilenska modra), pomaga pospeševati spreminjanje nenormalnega hemoglobina v normalnega.
Danish: Eksponering for visse lægemidler eller kemikalier kan få jernet i hæmoglobinet til at ændre sig til "ferri"-formen (Fe3+), der findes i methæmoglobin, som transporterer ilt mindre effektivt.
Slovenian: Izpostavljenost nekaterim zdravilom ali kemičnim snovem lahko povzroči, da se železo v hemoglobinu spremeni v trivalentno obliko (Fe3+), kar se zgodi tudi pri methemoglobinemiji, ki je manj zmožna za prenos kisika.
Danish: Methæmoglobinæmi er en lidelse, hvor blodet indeholder for meget af en unormal form af hæmoglobin (kaldet methæmoglobin), der ikke kan transportere ilt effektivt.
Slovenian: Methemoglobinemija je bolezen, pri kateri je v krvi preveč nenormalnih oblik hemoglobina (imenovanega methemoglobin), ki ne more učinkovito prenašati kisika.
Danish: Hæmoglobin skal for at kunne transportere ilt i blodet indeholde et jernatom i "ferro"-form (Fe2+).
Slovenian: Za prenašanje kisika po krvi mora hemoglobin vsebovati atom železa v dvovalentni obliki (Fe2+).
Danish: En ny dosis kan indgives en time efter den første dosis i tilfælde af vedvarende eller tilbagevendende symptomer, eller hvis methæmoglobinniveauet i blodet forbliver højere end normalt.
Slovenian: V primeru trdovratnih ali ponavljajočih se simptomov ali če ravni methemoglobina v krvi ostanejo višje od običajnih vrednosti, se lahko eno uro po prvem odmerku injicira še en odmerek.
Danish: Referencelægemidlet for Methylthioniniumchlorid Proveblue er Methylthioniniumchlorid Injection USP 1 % w/v.
Slovenian: Referenčno zdravilo za Metiltioninijev klorid Proveblue je zdravilo Metiltioninijev klorid injekcija USP 1 % m/m.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Methylthioniniumchlorid Proveblue, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Metiltioninijev klorid Proveblue preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Methylthioniniumchlorid Proveblue?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue?
Danish: Dette sker ved, at negativt ladede elektroner accepteres via et enzym kaldet "NADPHmethæmoglobinreduktase".
Slovenian: To poteka tako, da prek encima, imenovanega „NADPH-methemoglobin reduktaza", sprejema negativno nabite elektronske delce.
Danish: Udvalget konkluderede, at de langvarige erfaringer med det aktive stof, methylthioniniumchlorid, viser, at det er effektivt til behandling af methæmoglobinæmi.
Slovenian: Odbor CHMP je sklenil, da dolgoročne izkušnje z uporabo zdravilne učinkovine, metiltioninijevega klorida, kažejo, da je učinkovita pri zdravljenju methemoglobinemije.
Danish: Hvad er Methylthioniniumchlorid Proveblue, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue in za kaj se uporablja?
Danish: Andre oplysninger om Methylthioniniumchlorid Proveblue
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Metiltioninijev klorid Proveblue
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue et " hybrid lægemiddel ".
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue je „ hibridno zdravilo ".
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Methylthioniniumchlorid Proveblue?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Metiltioninijev klorid Proveblue?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Methylthioniniumchlorid Proveblue, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue indeholder det aktive stof methylthioniniumchlorid.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue vsebuje aktivno učinkovino metiltioninijev klorid.
Danish: • methæmoglobinæmi fremkaldt af chloratforgiftning
Slovenian: • methemoglobinemijo zaradi zastrupitve s kloratom,
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved lægemidlet opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Methylthioniniumchlorid Proveblue.
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved methylthioniniumchlorid fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi metiltioninijevega klorida, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue methylthioniniumchlorid
Slovenian: Metiltioninijev klorid Proveblue metiltioninijev klorid
Danish: Hvordan virker Methylthioniniumchlorid Proveblue?
Slovenian: Kako zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue deluje?
Danish: Disse reaktioner er potentielt alvorlige og undertiden livstruende.
Slovenian: Te reakcije so lahko resne in občasno življenjsko ogrožajoče.
Danish: Tag én tablet om dagen i starten.
Slovenian: Za začetek vzemite eno tableto na dan.
Danish: Initialdosis er én tablet (1-1,65 mg) om dagen i forbindelse med et måltid.
Slovenian: Začetni odmerek je ena tableta (1-1,65 mg) na dan v času obroka.
Danish: Lægen vil foretage en vurdering og beslutte, om du skal stoppe med medicinen.
Slovenian: Vaš zdravnik bo ocenil vaše stanje in presodil, ali morate prenehati jemati to zdravilo.
Danish: Tag tabletterne sammen med væske i forbindelse med et måltid.
Slovenian: Tablete vzemite med obrokom, z nekaj tekočine.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til de procedurer, der er fastsat i direktiv 2001/83/EF afsnit III kapitel 4.
Slovenian: Informacije o zdravilu bodo pristojni organi države članice v sodelovanju z referenčno državo članico morda pozneje posodobili, kot je primerno, skladno s postopki iz Poglavja 4, Naslova III Direktive 2001/83/ES.
Danish: <[Særnavn] indeholder lactose.
Slovenian: <Zdravilo [izmišljeno ime] vsebuje laktozo.
Danish: Behandlingen skal standes, så snart et af disse symptomer eller tegn er konstateret.
Slovenian: Z zdravljenjem je treba prenehati takoj, ko je ugotovljen kateri od teh simptomov ali znakov.
Danish: Behandlingen skal afbrydes gradvist (over 2 eller 3 uger).
Slovenian: Prekinitev zdravljenja je treba izvesti postopno (v obdobju 2 do 3 tednov).
Danish: Dosis kan derefter øges gradvist i henhold til lægens anvisninger.
Slovenian: Nato postopoma povečujte odmerek skladno z navodili zdravnika.
Danish: Den eksisterende produktinformation skal ændres (der skal indsættes, erstattes eller slettes tekst, hvor det er relevant), så den reflekterer den nye, godkendte formulering som angivet nedenfor.
Slovenian: Obstoječe informacije o zdravilu se spremenijo (vstaviti, nadomestiti ali izbrisati besedilo, kot je ustrezno) tako, da vsebujejo dogovorjeno besedilo, kot je navedeno spodaj.
Danish: Behovet for fortsat behandling skal revurderes, og det optimale tidspunkt for genstart skal diskuteres med patienten.
Slovenian: Potrebo po nadaljevanju zdravljenja je treba ponovno oceniti in se o najboljšem času za ponovno uvedbo zdravljenja pogovoriti z bolnikom.
Danish: Brat afbrydelse af behandlingen er nødvendig i tilfælde af en fibrotisk reaktion.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja je potrebna v primeru fibrotičnih reakcij.
Danish: Patienterne skal informeres om risikoen for fibrose ved behandling med methysergid, og de skal acceptere nødvendigheden af periodiske undersøgelser som nedenfor beskrevet.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti s tveganjem za fibrozo pri zdravljenju z metizergidom in sprejeti morajo potrebo po rednih preiskavah, kot je opisano spodaj.
Danish: [Særnavn] må ikke anvendes til børn.
Slovenian: Zdravila [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati pri otrocih.
Danish: Det tages jævnligt som en forebyggende foranstaltning for at nedsætte hyppigheden af migræneanfald.
Slovenian: To zdravilo se jemlje redno kot preventivni ukrep za zmanjšanje pogostosti migren.
Danish: Der kan forekomme retroperitoneal fibrose.
Slovenian: Lahko pride do retroperitonealne fibroze.
Danish: [Særnavn] bør ikke anvendes til den pædiatriske population.
Slovenian: Zdravila [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati pri pediatrični populaciji.
Danish: • Profylaktisk behandling af episodisk og kronisk klyngehovedpine hos voksne.
Slovenian: • Profilaktično zdravljenje epizodnega in kroničnega glavobola v rafalih pri odraslih.
Danish: Det tages regelmæssigt som en forebyggende foranstaltning for at nedsætte hyppigheden af disse hovedpiner.
Slovenian: To zdravilo se jemlje redno kot preventivni ukrep za zmanjšanje pogostosti teh glavobolov.
Danish: Inden behandling med methysergid påbegyndes, skal der udføres en indledende screening for at udelukke patienter med allerede eksisterende fibrose eller enhver anden patologi, som kan indebære højere risiko for at udvikle fibrose.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z metizergidom je treba opraviti začetno presejanje, da se izloči bolnike z že obstoječo fibrozo ali katero koli drugo patologijo, ki bi jih lahko izpostavila povečanemu tveganju za razvoj fibroze.
Danish: Mellem to behandlinger skal der være et interval på 3-4 uger for at kontrollere, om du stadig har brug for at tage [Særnavn].
Slovenian: Med dvema cikloma zdravljenja mora biti obdobje 3-4 tednov, da se lahko prepričate, ali še vedno potrebujete zdravilo [izmišljeno ime].
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [Særnavn]
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo [izmišljeno ime]
Danish: Der kan forekomme kvalme og opkastning, men disse bivirkninger er ofte mindre alvorlige, hvis [Særnavn] tages i forbindelse med et måltid.
Slovenian: Lahko pride do navzee in bruhanja, vendar so ti neželeni učinki pogosto manj hudi, če se zdravilo [izmišljeno ime] jemlje v času obroka.
Danish: Varigheden af kontinuerlig administration må ikke overstige seks måneder på grund af risikoen for fibrose (se afsnit 4.8).
Slovenian: Zaradi tveganja za fibrozo trajanje neprekinjene uporabe ne sme preseči šestih mesecev (glejte poglavje 4.8).
Danish: Du oplever følelsesløshed eller prikken i fingre eller tæer.
Slovenian: opazite omrtvičenost ali ščemenje v prstih na rokah in nogah.
Danish: Hjerteklapfibrose kan forårsage ændringer i hjertefunktionen.
Slovenian: Valvularna fibroza lahko povzroči spremembe srčne funkcije.
Danish: Virkning og anvendelse
Slovenian: Pot in način uporabe
Danish: Ved kronisk klyngehovedpine vil den terapeutiske dosis normalt være 6 mg, men en højere dosis kan undertiden være nødvendig.
Slovenian: Pri kroničnem glavobolu v rafalih je običajen terapevtski odmerek 6 mg, vendar je včasih lahko potreben večji odmerek.
Danish: Skønt symptomerne undertiden bedres efter behandlingsophør, kan de fibrotiske reaktioner også persistere.
Slovenian: Čeprav se simptomi v nekaterih primerih po prenehanju zdravljenja izboljšajo, lahko fibrotične reakcije vztrajajo.
Danish: Hvis der opstår symptomer, som tyder på en fibrose, skal behandlingen med methysergid seponeres, medmindre en anden ætiologi bekræftes.
Slovenian: Če nastopijo simptomi, ki kažejo na fibrozo, je treba zdravljenje z metizergidom prekiniti, razen če je potrjena druga etiologija.
Danish: Lægen vil foretage nogle test, inden behandlingen startes og derefter hver 6. måned for at kontrollere, at du ikke har eller er ved at udvikle fibrose (ardannelse i kroppens organer).
Slovenian: Zdravnik bo opravil nekaj preizkusov pred začetkom zdravljenja in nato vsakih 6 mesecev, da se prepriča, da nimate fibroze (brazgotinjenja v telesnih organih) oziroma da se ta ni pozneje razvila.
Danish: [Særnavn] kan ikke bruges til at standse en hovedpine, når den først er startet.
Slovenian: Zdravila [izmišljeno ime] ne smete uporabiti zato, da bi ustavili glavobol, ki se je že začel.
Danish: [Særnavn] tages af mennesker, der får alvorlige migræneanfald med eller uden aura, som påvirker deres evne til at leve normalt.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] jemljejo ljudje, ki imajo hude migrene z avro ali brez nje, ki prizadenejo njihovo zmožnost za normalno življenje.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med <lægen>, <apoteket> <eller sygeplejersken>.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z <zdravnikom> <ali> <,> <farmacevtom> <ali> <medicinsko sestro>.
Danish: Kvalme og opkastning, særligt hvis [Særnavn] tages uden for måltiderne.
Slovenian: Siljenje na bruhanje in bruhanje, še posebej, če zdravila [izmišljeno ime] ne jemljete z obroki.
Danish: Behandling må ikke påbegyndes, før patienten er undersøgt for eksisterende fibrotiske tilstande.
Slovenian: Zdravljenje se ne sme začeti, dokler ni bila pri bolniku s pregledom ovržena možnost že obstoječih fibrotičnih stanj.
Danish: Det må imidlertid kun bruges, hvis mindst to andre typer medicin til behandling af denne type hovedpine har været prøvet i mindst 2 måneder uden at have været i stand til at behandle klyngehovedpinerne tilfredsstillende.
Slovenian: Vendar pa ga smejo uporabiti šele potem, ko so jemali vsaj dve drugi vrsti zdravil za zdravljenje te vrste glavobola, in sicer vsaj 2 meseca, a ta zdravila niso v zadovoljivi meri ozdravila glavobolov v rafalih.
Danish: Der er rapporteret om fibrotiske reaktioner, navnlig i pleura og retroperitoneum samt i pericardium og hjerteklapperne.
Slovenian: Poročali so o fibrotičnih reakcijah, še posebej plevre in retroperitoneja ter tudi perikardija in srčnih zaklopk.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem, der er anført i Appendiks V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Danish: Det anbefales at reducere dosis gradvist over de sidste 2-3 uger af en behandlingsperiode for at forebygge et rebound-fænomen på hovedpinerne.
Slovenian: Priporočeno je, da se odmerjanje v zadnjih dveh do treh tednih zdravljenja postopoma zmanjšuje, da se prepreči povratni učinek na glavobole.
Danish: Efter behandlingsstart skal patienten undersøges for forekomst af fibrose hver 6. måned; undersøgelsen skal omfatte en ny individuel vurdering af risk/benefit-forholdet.
Slovenian: Po začetku zdravljenja je treba bolnika zaradi možnosti pojava fibroze pregledovati v 6-mesečnih intervalih, ti pregledi pa morajo vključevati ponovno oceno razmerja med koristmi in tveganji pri posameznem bolniku.
Danish: Den minimale behandlingsvarighed, inden der kan konkluderes behandlingssvigt, er 2 måneder.
Slovenian: Najkrajše trajanje zdravljenja pred sklepom o neuspehu je 2 meseca.
Danish: [Dette afsnit skal formuleres som angivet herunder]
Slovenian: [Besedilo tega poglavja mora biti naslednje.]
Danish: Behandling med methysergid skal indledes og superviseres af speciallæger med erfaring i behandling af migræne og klyngehovedpine (se pkt.
Slovenian: Zdravljenje z metizergidom morajo začeti in nadzorovati specializirani zdravniki z izkušnjami z zdravljenjem migrene in glavobola v rafalih.
Danish: Der kan forekomme ødem og vasokonstriktion af de store og små arterier.
Slovenian: Lahko pride do edema in vazokonstrikcije velikih in majhnih arterij.