FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 2°C to 30°C in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Latvian: Ir pierādīts, ka lietošanas laikā ķīmiska un fizikāla stabilitāte saglabājas 48 stundas 2°C - 30°C temperatūrā nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumā injekcijām.
English: • increase in heart rate (pulse),
Latvian: • paātrināta sirdsdarbība (pulss),
English: As maternal IgG is excreted in milk and bevacizumab could harm infant growth and development (see section 5.3), women must discontinue breast-feeding during therapy and not breast-feed for at least six months following the last dose of bevacizumab.
Latvian: Tā kā mātes IgG nokļūst mātes pienā un bevacizumabs var traucēt bērna augšanu un attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu), sievietei jāpārtrauc barošana ar krūti terapijas laikā, un viņa nedrīkst barot ar krūti vismaz sešus mēnešus pēc pēdējās bevacizumaba devas ievadīšanas.
English: Table 6 Treatment regimens in trial NO16966 (mCRC)
Latvian: NO16966 (mKRK) pētījuma terapijas shēmas
English: Monitoring of blood pressure is generally recommended during therapy.
Latvian: Parasti iesaka regulāri monitorēt asinsspiedienu terapijas laikā.
English: Eight hundred and twenty-nine patients were randomised (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 and 244 bevacizumab monotherapy).
Latvian: Tika randomizēti 892 pacienti (292 FOLFOX4, 293 bevacizumabs +FOLFOX-4 un 244 bevacizumaba monoterapija).
English: Please tell your doctor if you have recently received, or are receiving, radiotherapy.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet savam ārstam, ja nesen esat saņēmis vai saņemat staru terapiju.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1344/001 100 mg/4 ml vial EU/1/18/1344/002 400 mg/16 ml vial
Latvian: EU/1/18/1344/001 100 mg/4 ml flakons EU/1/18/1344/002 400 mg/16 ml flakons
English: • infection, and in particular infection in the blood or bladder,
Latvian: • infekcija, jo īpaši infekcija asinīs vai urīnpūslī,
English: • feeling weak and having no energy,
Latvian: • vājuma sajūta un enerģijas trūkums,
English: ● Your doctor should record the brand name and batch number of your medication.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūsu ārsts pierakstītu Jums nozīmēto zāļu tirdzniecības nosaukumu un sērijas numuru.
English: Results are presented in Table 11.
Latvian: Rezultāti norādīti 11. tabulā.
English: intravenous bolus injection immediately after leucovorin
Latvian: i.v. bolusa injekcija tūlīt pēc leikovorīna
English: If you have headache, vision changes, confusion or seizure with or without high blood pressure, please contact your doctor.
Latvian: Ja Jums ir galvassāpes, redzes izmaiņas, apjukums vai krampji kopā ar augstu asinsspiedienu vai bez tā, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects, which were not severe, include: • voice changes and hoarseness.
Latvian: Biežas (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem), bet ne nopietnas blakusparādības ir: • balss pārmaiņas un aizsmakums.
English: Invasive dental procedures are also an identified risk factor.
Latvian: Vēl viens identificēts riska faktors ir invazīvas stomatoloģijas procedūras.
English: Primary analysis was performed with a data cut-off date of 12 December 2012 and is considered the final analysis Follow-up analysis was performed with a data cut-off date of 07 March 2014; all p-values are displayed for descriptive purpose only
Latvian: Primārā analīze tika veikta pēc datubāzes slēgšanas 2012. gada 12. decembrī, un tā ir uzskatāma par galīgo analīzi Novērojumu rezultātu analīze tika veikta pēc datubāzes slēgšanas 2014. gada 7. martā; visas p vērtības ir norādītas tikai aprakstošiem mērķiem
English: These were most commonly NCI-CTCAE v.3 Grade 1 epistaxis that lasted less than 5 minutes, resolved without medical intervention and did not require any changes in the bevacizumab treatment regimen.
Latvian: Visbiežāk tā bija NCI-CTCAE v.3 1. pakāpes deguna asiņošana, kas ilga mazāk nekā 5 minūtes, izzuda bez medicīniskas iejaukšanās un kuras gadījumā nebija nepieciešams mainīt bevacizumaba terapijas shēmu.
English: 0.80 (p=0.003) 95% CI (0.69; 0.93)
Latvian: 0,80 (p=0,003) 95% TI (0,69; 0,93)
English: An increased incidence of post-operative bleeding or wound healing complication occurring within 60 days of major surgery was observed if the patient was being treated with bevacizumab at the time of surgery.
Latvian: Pēcoperācijas asiņošanas vai brūces dzīšanas komplikāciju sastopamības palielināšanos, kas rodas 60 dienu laikā pēc lielas ķirurģiskas operācijas, novēroja, ja pacientu ārstēja ar bevacizumabu operācijas veikšanas laikā.
English: In patients who have previously received or are receiving intravenous bisphosphonates invasive dental procedures should be avoided, if possible.
Latvian: Pacientiem, kuri nesen intravenozi saņēmuši vai saņem bisfosfonātus, pēc iespējas jāizvairās veikt invazīvas stomatoloģiskas procedūras.
English: There is evidence suggesting that all Grade (US National Cancer Institute- Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3]) proteinuria may be related to the dose.
Latvian: Ir pierādījumi, kas liecina, ka visu pakāpju proteinūrija (ASV Nacionālais Vēža institūts - Vispārējie blakusparādību terminoloģijas kritēriji [NCI-CTCAE v.3]) var būt atkarīga no devas.
English: Table 2 also includes adverse reactions which are considered by the MAH to be clinically significant or severe.
Latvian: 2. tabulā iekļautas arī tās nevēlamās blakusparādības, kuras reģistrācijas apliecības īpašnieks uzskata par klīniski nozīmīgām vai smagām.
English: In Part II, treatment assignment was double-blind with respect to bevacizumab.
Latvian: II daļā terapija tika nozīmēta pēc dubultmaskētā principa attiecībā uz bevacizumabu.
English: If you have conditions causing inflammation inside the abdomen (e.g. diverticulitis, stomach ulcers, colitis associated with chemotherapy), please discuss this with your doctor.
Latvian: Ja Jums ir saslimšanas, kas izraisa iekaisumu vēdera iekšienē (piemēram, divertikulīts, kuņģa čūlas, ar ķīmijterapiju saistīts kolīts), lūdzu, pārrunājiet to ar savu ārstu.
English: It is recommended that treatment be continued until progression of the underlying disease or until unacceptable toxicity (see section 5.1).
Latvian: Ieteicams turpināt ārstēšanu līdz pamatslimības progresēšanai vai līdz nepieņemamai toksicitātei (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: A doctor or nurse will give you this diluted Zirabev solution by intravenous infusion (a drip into your vein).
Latvian: Ārsts vai medmāsa ievadīs Jums šo atšķaidīto Zirabev šķīdumu intravenozas infūzijas veidā (pilinot vēnā).
English: Patients with central nervous system metastases, including previously treated or resected brain lesions, were excluded.
Latvian: Pacienti ar metastāzēm centrālajā nervu sistēmā, tai skaitā ar iepriekš ārstētu vai rezecētu smadzeņu bojājumu, netika iekļauti pētījumā.
English: High-grade glioma
Latvian: Augstas malignitātes pakāpes glioma
English: Reactions were reported at various time points during treatment ranging from one week to greater than 1 year from initiation of bevacizumab, with most reactions occurring within the first 6 months of therapy.
Latvian: Par šādām blakusparādībām ziņots dažādos terapijas laika posmos - no vienas nedēļas līdz vairāk nekā 1 gadam pēc bevacizumaba lietošanas sākšanas, bet vairums gadījumu bija pirmajos 6 terapijas mēnešos.
English: All of these findings were reversible upon discontinuation of bevacizumab and sunitinib malate (see Hypertension, Proteinuria, PRES in section 4.4).
Latvian: Visas šīs atrades bija atgriezeniskas pēc bevacizumaba un sunitiniba malāta lietošanas pārtraukšanas (skatīt sadaļas Hipertensija, Proteinūrija, PRES 4.4. apakšpunktā).
English: Follow-up analysis was performed with a data cut-off date of 07 March 2014 p-value displayed for descriptive purpose only
Latvian: Novērojumu rezultātu analīze tika veikta pēc datubāzes slēgšanas 2014. gada 7. martā p-vērtība parādīta tikai aprakstošam mērķim
English: GI-vaginal fistulae in study GOG-0240
Latvian: KZT-maksts fistulas pētījumā GOG-0240
English: Tables 1 and 2 list adverse reactions associated with the use of bevacizumab in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications.
Latvian: 1. un 2. tabulā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar bevacizumaba lietošanu kombinācijā ar dažādām ķīmijterapijas shēmām daudzu indikāciju gadījumā.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of CNS bleeding, and Zirabev treatment discontinued in cases of intracranial bleeding.
Latvian: Pacienti jānovēro, vai nerodas CNS asiņošanas pazīmes un simptomi, un intrakraniālas asiņošanas gadījumos ārstēšana ar Zirabev jāpārtrauc.
English: For further information on proteinuria see section 4.4 and Proteinuria in section 4.8.
Latvian: Papildu informāciju par proteinūriju skatīt 4.4. apakšpunktā un sadaļā Proteinūrija 4.8. apakšpunktā.
English: • bleeding, including bleeding in the lungs in patients with non-small cell lung cancer,
Latvian: • asiņošana, ieskaitot asiņošanu plaušās pacientiem ar nesīkšūnu plaušu vēzi,
English: Hypertensive encephalopathy (very rare) (see also section 4.4 and Hypertension in section 4.8)
Latvian: Hipertensīva encefalopātija (ļoti reti) (skatīt arī 4.4. apakšpunktu un sadaļu Hipertensija 4.8. apakšpunktā)
English: Pre-existing hypertension should be adequately controlled before starting Zirabev treatment.
Latvian: Iepriekš esoša hipertensija atbilstoši jākontrolē pirms Zirabev terapijas uzsākšanas.
English: (See section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: (Informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: • abnormal urine test (protein in the urine),
Latvian: • novirzes urīna analīzēs (olbaltums urīnā),
English: XELOX or XELOX + bevacizumab
Latvian: XELOX vai XELOX + bevacizumabs
English: Toxicity and adverse reactions included arterial hypertension and fatigue as well as CNS ischaemia with acute neurological deficit.
Latvian: Toksicitāte un blakusparādības bija arteriāla hipertensija un nogurums, kā arī CNS išēmija ar akūtu neiroloģisku deficītu.
English: ● This medicine can increase the risk of bleeding or increase the risk of problems with wound healing after surgery.
Latvian: Šīs zāles var palielināt asiņošanas risku vai risku, ka var rasties problēmas ar brūču dzīšanu pēc operācijas.
English: The clinical presentation of PRES is often nonspecific, and therefore the diagnosis of PRES requires confirmation by brain imaging, preferably MRI.
Latvian: PRES klīniskās izpausmes bieži vien ir nespecifiskas, tāpēc PRES diagnoze jāapstiprina ar galvas smadzeņu vizualizācijas izmeklējumu, vēlams, MR.
English: Before initiating Zirabev, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Latvian: Pirms Zirabev terapijas šis risks ir rūpīgi jāapsver pacientiem ar riska faktoriem, piemēram, hipertensiju vai aneirismu anamnēzē.
English: A diagnosis of PRES requires confirmation by brain imaging, preferably magnetic resonance imaging (MRI).
Latvian: PRES diagnoze jāapstiprina ar smadzeņu attēlveides izmeklējumu, vēlams, ar magnētisko rezonansi (MR).
English: In this trial, there were two primary objectives: to show that XELOX was non-inferior to FOLFOX-4 and to show that bevacizumab in combination with FOLFOX-4 or XELOX chemotherapy was superior to chemotherapy alone.
Latvian: Šajā pētījumā bija divi primārie mērķi: parādīt, ka XELOX nebija mazvērtīgāks par FOLFOX-4, un parādīt, ka bevacizumabs kombinācijā ar FOLFOX-4 vai XELOX ķīmijterapiju ir pārāks par ķīmijterapiju vienu pašu.
English: Objective response rate (%) in Patients with measurable disease N Response rate
Latvian: Objektīvas atbildes reakcijas rādītājs (%) pacientiem ar novērtējamu slimību
English: Pulmonary hypertension c,
Latvian: Pulmonāla hipertensija c,
English: Major or massive pulmonary haemorrhage/haemoptysis can occur suddenly and up to two thirds of the serious pulmonary haemorrhages resulted in a fatal outcome.
Latvian: Liela apjoma vai masīva plaušu asiņošana/asiņu atkrēpošana var rasties pēkšņi, un līdz pat divām trešdaļām nopietnu plaušu asiņošanu beidzas letāli.
English: Table 2 provides the frequency of severe adverse reactions.
Latvian: 2. tabulā norādīts smago nevēlamo blakusparādību biežums.
English: Pfizer România S.R.L Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Latvian: Pfizer Romania S.R.L Tel: +40 (0) 21 207 28 00
English: The number of infusions that you receive will depend on how you are responding to treatment; you should continue to receive this medicine until Zirabev fails to stop your tumour growing.
Latvian: Infūziju skaits, ko Jūs saņemsiet, būs atkarīgs no tā, kāda būs Jūsu atbildes reakcija uz terapiju, - Jums būs jālieto Zirabev tik ilgi, kamēr tas spēs apturēt audzēja augšanu.
English: ● It is possible that Zirabev can cause hypersensitivity and/or infusion reactions (reactions related to your injection of the medicine).
Latvian: Zirabev var izraisīt paaugstinātas jutības un/vai ar infūziju saistītas reakcijas (reakcijas, kas saistītas ar šo zāļu injicēšanu).
English: Fatal outcome was reported in approximately a third of serious cases of gastrointestinal perforations, which represents between 0.2%-1% of all bevacizumab treated patients.
Latvian: Letāls iznākums tika ziņots aptuveni trešdaļā nopietnu kuņģa-zarnu trakta perforācijas gadījumu, kas atbilst 0,2%-1% no visiem ar bevacizumabu ārstētiem pacientiem.
English: Trial results show that 94% (277 / 296) of eligible patients went on to receive single agent bevacizumab at cycle 7.
Latvian: Pētījuma rezultāti liecina, ka 94% (277 / 296) piemērotu pacientu saņēma bevacizumaba monoterapiju 7. ciklā.
English: Zirabev has been developed and made to treat cancer by injecting it into the bloodstream.
Latvian: Zirabev ir pētīts un izstrādāts, lai, injicējot to asinsritē, ārstētu vēzi.
English: Please talk to your doctor since blood clots can lead to heart attack and stroke.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu, jo trombi var izraisīt sirdslēkmi un insultu.
English: bevacizumab was combined with two chemotherapy regimens:
Latvian: Bevacizumabu kombinēja ar divām ķīmijterapijas shēmām:
English: Zirabev is a biosimilar medicinal product.
Latvian: Zirabev ir biolīdzīgās zāles.
English: ● your doctor will decide when you should be given your next dose of Zirabev.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad tiks ievadīta nākamā Zirabev deva.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Pastāstiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis, vai varētu lietot.
English: There is no information on the safety profile of bevacizumab in patients with congenital bleeding diathesis, acquired coagulopathy or in patients receiving full dose of anticoagulants for the treatment of thromboembolism prior to starting bevacizumab treatment, as such patients were excluded from clinical trials.
Latvian: Nav informācijas par bevacizumaba drošumu pacientiem ar iedzimtu hemorāģisko diatēzi, iegūtu koagulopātiju vai pacientiem, kuri saņem pilnu antikoagulantu devu trombembolijas ārstēšanai pirms bevacizumaba terapijas sākuma, jo šie pacienti tika izslēgti no klīniskiem pētījumiem.
English: While the incidence of CHF was, in both arms, above that previously observed for doxorubicin therapy, the rate was higher in the R-CHOP plus bevacizumab arm.
Latvian: Lai gan SSM sastopamība abās grupās bija lielāka par to, ko iepriekš novēroja doksorubicīna terapijas laikā, R-CHOP plus bevacizumaba grupā šī sastopamība bija lielāka.
English: Bevacizumab 10 mg/kg was given every 2 weeks until disease progression.
Latvian: Bevacizumabu 10 mg/kg lietoja ik pēc 2 nedēļām, līdz slimības progresēšanai.
English: You must not breast-feed your baby during treatment with Zirabev and for at least 6 months after the last dose of Zirabev, as this medicine may interfere with the growth and development of your baby.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Zirabev terapijas laikā un vēl vismaz sešus mēnešus pēc Zirabev pēdējās devas lietošanas, jo šīs zāles var kavēt Jūsu bērna augšanu un attīstību.
English: • Increased eye pressure,
Latvian: • paaugstināts spiediens acīs,
English: *Bevacizumab is a recombinant humanised monoclonal antibody produced by DNA technology in Chinese Hamster Ovary cells.
Latvian: *Bevacizumabs ir rekombinanta, humanizēta monoklonālā antiviela, kas iegūta no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām, izmantojot DNS tehnoloģiju.
English: In one clinical trial evaluating bevacizumab in combination with 5-fluorouracil/folinic acid, AVF2192g, patients with metastatic colorectal cancer who were not candidates for treatment with irinotecan were included.
Latvian: Vienā klīniskā pētījumā, kurā izvērtēja bevacizumabu kombinācijā ar 5-fluoruracilu/folīnskābi, AVF2192g, tika iekļauti pacienti ar metastātisku kolorektālu vēzi, kuriem nebija paredzēta ārstēšana ar irinotekānu.
English: The efficacy results of bevacizumab in combination with IFL-chemotherapy are displayed in Table 4.
Latvian: Bevacizumaba un IFL-ķīmijterapijas kombinācijas efektivitātes rezultāti atspoguļoti 4. tabulā.
English: The trial contained two parts: an initial unblinded 2-arm part (Part I) in which patients were randomised to two different treatment groups (XELOX and FOLFOX-4) and a subsequent 2 x 2 factorial 4-arm part (Part II) in which patients were randomised to four treatment groups (XELOX + placebo, FOLFOX-4 + placebo, XELOX + bevacizumab, FOLFOX-4 + bevacizumab).
Latvian: Pētījums sastāvēja no 2 daļām: sākotnējā atklātā 2 grupu daļa (I daļa), kurā pacienti tika randomizēti divās dažādās terapijas grupās (XELOX un FOLFOX-4) un sekojoša 2 x 2 faktoriāla 4 grupu daļa (II daļa), kurā pacienti tika randomizēti 4 terapijas grupās (XELOX + placebo, FOLFOX-4 + placebo, XELOX + bevacizumabs, FOLFOX-4 + bevacizumabs).
English: ● This medicine may cause bleeding, especially tumour-related bleeding.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt asiņošanu, īpaši ar audzēju saistītu asiņošanu.
English: In one clinical trial, the incidence of hypertension of grade ≥ 3 was two fold higher in patients aged > 65 years than in the younger age group (<65 years).
Latvian: Vienā klīniskajā pētījumā ≥ 3. pakāpes hipertensijas sastopamība pacientu grupā, kuri vecāki par 65 gadiem, bija divreiz augstāka nekā gados jaunāku (< 65 gadi) pacientu grupā.
English: • blood clot in the arteries which can lead to a stroke or a heart attack,
Latvian: • asins recekļu veidošanās artērijās, kas var izraisīt insultu vai sirdslēkmi,
English: New cases of ovarian failure were reported in 2.6% patients in the mFOLFOX-6 group compared to 39% in the mFOLFOX-6 + bevacizumab group.
Latvian: Jaunus olnīcu mazspējas gadījumus novēroja 2,6% pacienšu mFOLFOX-6 grupā salīdzinājumā ar 39% pacienšu mFOLFOX6 + bevacizumaba grupā.
English: The overall incidence of NCI-CTC Grade 3 and 4 hypertension in patients receiving bevacizumab ranged from 0.4% to 17.9%.
Latvian: NCI-CTC 3. un 4. pakāpes hipertensijas kopējā sastopamība pacientiem, kuri saņem bevacizumabu, ir no 0,4% līdz 17,9%.
English: If this happens you should talk to your doctor,
Latvian: Ja tas notiek, Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu,
English: Cisplatin/Gemcitabine + placebo
Latvian: Cisplatīns/gemcitabīns + placebo
English: What Zirabev is and what it is used for What you need to know before you use Zirabev How to use Zirabev
Latvian: Kas ir Zirabev un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Zirabev lietošanas Kā lietot Zirabev
English: The incidence of CNS bleeding in patients with untreated CNS metastases receiving bevacizumab has not been prospectively evaluated in randomised clinical trials.
Latvian: CNS asiņošanas sastopamība pacientiem ar neārstētām CNS metastāzēm, kuri saņem bevacizumabu, nav perspektīvi izvērtēta randomizētos klīniskos pētījumos.
English: The use of diuretics to manage hypertension is not advised in patients who receive a cisplatin-based chemotherapy regimen.
Latvian: Diurētisko līdzekļu lietošana hipertensijas ārstēšanai nav ieteicama pacientiem, kuri saņem ķīmijterapijas shēmu ar cisplatīnu saturošiem līdzekļiem.
English: Oxaliplatin Leucovorin 5-Fluorouracil
Latvian: Oksaliplatīns Leikovorīns 5-Fluorouracils
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity including malformations (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti, tai skaitā iedzimtas kroplības (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: ● This medicine may cause infections and a decreased number of your neutrophils (a type of blood cell important for your protection against bacteria).
Latvian: Šīs zāles var izraisīt infekciju un samazināt neitrofilo leikocītu (asins šūnu veids, kam ir svarīga loma organisma aizsardzībā pret baktērijām) skaitu.
English: In studies of up to 26 weeks duration in cynomolgus monkeys, physeal dysplasia was observed in young animals with open growth plates, at bevacizumab average serum concentrations below the expected human therapeutic average serum concentrations.
Latvian: Pētījumos ar makaku sugas pērtiķiem, kas ilga līdz 26 nedēļām, augšanas zonas displāzija tika novērota jauniem dzīvniekiem, kuriem nebija slēgušās augšanas plātnītes, pie bevacizumaba vidējās koncentrācijas serumā, kas zemāka par paredzamo vidējo terapeitisko koncentrāciju serumā cilvēkiem.
English: • muscle and joint pain, muscular weakness,
Latvian: • muskuļu un locītavu sāpes, muskuļu vājums,
English: Patients with recent pulmonary haemorrhage/haemoptysis (> 2.5 ml of red blood) should not be treated with Zirabev.
Latvian: Pacientus ar nesen bijušu plaušu asiņošanu/asiņu atkrēpošanu (> 2,5 ml asiņu) nedrīkst ārstēt ar Zirabev.
English: In the bevacizumab-containing arms, patients could receive bevacizumab as a single-agent every 3 weeks until disease progression or unacceptable toxicity.
Latvian: Bevacizumabu lietojošās grupās pacienti saņēma bevacizumabu monoterapijā reizi 3 nedēļās līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamai toksicitātei.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic and immunomodulating agents, antineoplastic agents, other antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01X C07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju un imūno sistēmu ietekmējoši līdzekļi; pretaudzēju līdzekļi; citi pretaudzēju līdzekļi; monoklonālās antivielas, ATĶ kods: L01X C07
English: Best overall response ratea
Latvian: Labākais kopējais atbildes reakcijas rādītājs
English: • heart failure,
Latvian: • sirds mazspēja,
English: What you need to know before you use Zirabev
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zirabev lietošanas
English: Grade 3 proteinuria was reported in up to 10.9% of treated patients.
Latvian: Par 3. pakāpes proteinūriju ziņoja līdz 10,9% ārstēto pacientu.
English: The safety of reinitiating bevacizumab therapy in patients previously experiencing PRES is not known.
Latvian: Bevacizumaba terapijas atsākšanas drošums pacientiem ar iepriekš bijušu PRES nav zināms.
English: The efficacy results are presented in Table 12.
Latvian: Efektivitātes rezultāti norādīti 12. tabulā.
English: FOLFOX-4 or XELOX + placebo (n=701)
Latvian: FOLFOX-4 vai XELOX + placebo (n = 701)
English: • pain, including headache, back pain and pain in the pelvis and anal regions,
Latvian: • sāpes, tai skaitā galvassāpes, muguras sāpes un sāpes iegurnī un anālajā apvidū,
English: • shortness of breath or low levels of oxygen in the blood,
Latvian: • aizdusa vai zems skābekļa līmenis asinīs,
English: Marketing Authorisation Holder Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Beļģija
English: Enrolment in Arm 3 was discontinued, as pre-specified, once safety of bevacizumab with the IFL regimen was established and considered acceptable.
Latvian: Kā norādīts iepriekš, iesaistīšana trešajā grupā tika pārtraukta, līdzko bevacizumaba un IFL shēmas drošums bija pierādīts un atzīts par pieņemamu.
English: The safety and efficacy of bevacizumab in children less than 18 years old have not been established.
Latvian: Bevacizumaba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav pierādīta.