FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Satunnaistetussa, aktiivikontrolloidussa, 36 viikkoa kestäneessä kaksoissokkotutkimuksessa iäkkäillä potilailla, joiden verenpainetta ei oltu saatu kontrolliin aliskireenin/HCTZ:n 300/25 mg:n yhdistelmällä (systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg), todettiin kliinisesti merkittävää verenpaineen lisälaskua viikon 36 päätepisteessä sellaisilla potilailla, jotka saivat Rasitrio-valmistetta annoksella 300/10/25 mg (istuen mitatusta keskimääräisestä systolisen verenpaineen/diastolisen verenpaineen 15,0/8,6 mmHg:n alenemasta viikolla 22 päästiin 30,8/14,1 mmHg:n alenemaan viikon 36 päätepisteessä).
Bulgarian: В рандомизирано, двойно-сляпо, активно-окнтролирано 36-седмично проучване при пациенти в старческа възраст, при които не е постигнат контрол на кръвното налягане с алискирен/HCTZ 300/25 mg (САН ≥140 mmHg), е наблюдавано в последствие клинично значимо понижение на АН в края на 36-та седмица при пациентите, приемащи Rasitrio в доза от 300/10/25 mg (от понижение на ссСАН/ссДАН с 15,0/8,6 mmHg на 22-ра седмица, до понижение с 30,8/14,1 mmHg на 36-та седмица).
Finnish: Varovaisuuteen on syytä hoidettaessa lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita tai potilaita, joilla on etenevä maksasairaus.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагане на Rasitrio при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане или пациенти с прогресиращо чернодробно заболяване.
Finnish: Amlodipiinin annossuosituksia ei ole vahvistettu potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: Препоръки за дозиране на амлодипин при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане не са установени (вж. точки 4.3 и 4.4).
Finnish: Seuraavia, mahdollisesti vakavia haittavaikutuksia on raportoitu aliskireenia, amlodipiinia tai hydroklooritiatsidia yksinään sisältävien lääkkeiden käytön yhteydessä.
Bulgarian: Следните, понякога сериозни нежелани реакции са били съобщавани при лекарства, съдържащи самостоятелно алискирен, амлодипин или хидрохлоротиазид.
Finnish: Rasitriossa on kolme verenpainetta alentavaa vaikuttavaa ainetta, joiden toisiaan täydentävät mekanismit auttavat hallitsemaan essentiaalista hypertensiota: aliskireeni, joka kuuluu suoriin reniininestäjiin; amlodipiini, joka kuuluu kalsiumkanavan salpaajiin; sekä hydroklooritiatisidi, joka kuuluu tiatsididiureetteihin.
Bulgarian: Rasitrio обединява три антихипертензивни активни вещества, с допълващ се механизъм за контролиране на кръвното налягане, при пациенти с есенциална хипертония: алискирен принадлежи към класа на директните ренинови инхибитори, амлодипин - към класа на калциевите антагонисти, а хидрохлоротиазид - към класа на тиазидните диуретици.
Finnish: Varovaisuutta noudatettava samanaikaisessa käytössä - CYP3A4 -estäjät
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при съвместно приложение - CYP3А4 инхибитори
Finnish: • turvotus käsissä, nilkoissa tai jaloissa (perifeerinen ödeema)
Bulgarian: оток на дланите, глезените или стъпалата (периферни отоци)
Finnish: Aliskireenia ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Bulgarian: Алискирен не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Finnish: Rasitrion käyttö yhdessä ATR-salpaajien ja ACE:n estäjien kanssa on vasta-aiheista potilaille, joilla on diabetes mellitus (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Rasitrio с АРБ или АСЕ инхибиторие противопоказно при пациенти със захарен диабет (вж. точка 4.3).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun Rasitrioa annetaan lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille tai potilaille, joilla on etenevä maksasairaus (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагане на Rasitrio при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане или с прогресиращо чернодробно заболяване (вж. точки 4.2 и 5.2).
Finnish: • ihon punoitus (eryteema).
Bulgarian: зачервяване на кожата (еритем)
Finnish: Aliskireenin kardiovaskulaari- ja/tai munuaishyötyjä arvioitiin kakkoissokkotutkimuksessa, johon osallistui 8 606 tyypin 2 diabetestä ja kroonista munuaissairautta (todettu protenuria ja/tai GFR < 60 ml/min/1,73 m2), sairastavaa potilasta.
Bulgarian: Алискирен е оценен за ползи по отношение на сърдечно-съдовата система и/или бъбреците, в двойно сляпо, плацебо контролирано, рандомизирано изпитване при 8 606 пациенти със захарен диабет тип 2 и хронична бъбречна недостатъчност (доказана чрез протеинурия и/или GFR <60 ml/min/1,73 m2), със или без сърдечно-съдово заболяване.
Finnish: Lisäksi niitä on saatavana 98x1 tablettia (2 pakkausta, joissa 49x1 tablettia molemmissa) sisältävinä monipakkauksina annoksittain perforoiduissa läpipainolevyissä.
Bulgarian: Предлага се също в групови опаковки от 98x1 таблетки (2 опаковки от 49x1) в перфорирани еднодозови блистери.
Finnish: • allergiset reaktiot, joihin liittyy ihottumaa, kutinaa, nokkosihottumaa, hengitys- tai nielemisvaikeuksia; huimaus
Bulgarian: алергична реакция със симптоми като обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане; замаяност
Finnish: Greippimehua ei saa nauttia samanaikaisesti Rasitrio-tablettien kanssa (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Rasitrio не трябва да се приема едновременно със сок от грейпфрут (вж. точка 4.5).
Finnish: Lääkäri saattaa joutua muuttamaan annostasi ja/tai huolehtimaan muista varotoimista, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - furosemidi tai torasemidi, jotka ovat diureetteihin eli nesteenpoistolääkkeisiin kuuluvia lääkkeitä, joita käytetään lisäämään virtsaneritystä, ja joita lisäksi käytetään tietyn sydänvaivan (sydämen vajaatoiminnan) tai ödeeman (turvotuksen) hoitoon - tietyt infektioiden hoitoon tarkoitetut lääkkeet, kuten ketokonatsoli, amfoterisiini tai Gpenisilliini.
Bulgarian: Вашият лекар да намали дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки, ако приемате някое от изброените лекарства: - фуроземид или тораземид, лекарства принадлежащи към групата, известна като диуретици, които се използват за увеличаване на количеството на отделяната урина, а също така и за лечение на някои сърдечни проблеми (сърдечна недостатъчност) или отоци (подуване); - някои лекарства, които се използват за лечение на инфекции, като кетоконазол, амфотерицин или пеницилин G.
Finnish: • punaiset täplät ihossa
Bulgarian: виолетови петна по кожата
Finnish: Rasitrio-tabletteja määrätään korkean verenpaineen hoitoon sellaisille aikuisille potilaille, joiden verenpaine on jo hallinnassa aliskireenia, amlodipiinia ja hydroklooritiatsidia sisältävien, samanaikaisesti otettavien erillisten tablettien avulla.
Bulgarian: Rasitrio се използва за лечение на високо кръвно налягане при възрастни пациенти, при които е вече е постигнат контрол върху кръвното наляга с помощта на алискирен, амлодипин и хидрохлоротиазид, приемани като отделни лекарства по едно и също време.
Finnish: Liian alhaiseen verenpaineeseen liittyvää pyörtymistä ja/tai pyörryttävää tunnetta voi ilmetä Rasitriohoidon alussa.
Bulgarian: При започване на лечението с Rasitrio могат да възникнат слабост и/или световъртеж, свързани с пониженото кръвно налягане.
Finnish: Rasitrio-hoito tulee aloittaa vasta sen jälkeen, kun olemassa oleva hypokalemia ja mahdollisesti samanaikaisesti ilmenevä hypomagnesemia on korjattu.
Bulgarian: Лечението с Rasitrio трябва да се започне само след коригиране на хипокалиемията и съпътстващата хипомагнезиемия.
Finnish: Monella näistä potilaista oli aiemmin ollut angioödeema tai angioödeemaan viittaavia oireita, jotka joissakin tapauksissa olivat seurausta muiden sellaisten lääkkeiden käytöstä, jotka saattavat aiheuttaa angioödeemaa, mukaan lukien reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää estävät lääkkeet (ACE:n estäjät ja ATR-salpaajat).
Bulgarian: При част от пациентите съществува анамнеза за развитие на ангиоедем или на симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем, дължащи се в част от случаите на употребата на други лекарства, способни да предизвикат появата на ангиоедем, включително инхибитори на РААС (АСЕ инхибитори или АРБ).
Finnish: • ihon herkkyyden heikkeneminen
Bulgarian: понижена чувствителност на кожата
Finnish: Tutkimuksia yhdistelmähoidolla on tehty aliskireenin ja diureetti hydroklooritiatsidin, kalsiumkanavan salpaaja amlodipiinin ja beetasalpaaja atenololin kanssa.
Bulgarian: Има проучвания на комбинирана терапия с алискирен добавен към диуретика хидрохлортиазид, калциевият антагонист амлодипин и бета-блокера атенолол.
Finnish: PVC/polyklooritrifluorieteeni (PCTFE) - Alu-kalenteriläpipainopakkaukset: 2 vuotta
Bulgarian: PVC/полихлоротрифлуороетилен (PCTFE) - Alu календарни блистери: 2 години
Finnish: 65 vuotiaat ja sitä vanhemmat geriatriset potilaat
Bulgarian: Гериатрични пациенти на възраст 65 години и повече
Finnish: • ihottuma (tämä voi myös olla merkki allergisesta reaktiosta tai angioödeemasta, ks.
Bulgarian: кожен обрив (може също така да е признак на алергични реакции или на ангиоедем вижте "Редки" нежелани реакции по-долу)
Finnish: Vaikeaa hypertensiota (systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg) sairastavilla potilailla verenpaineen aleneminen lähtötasosta oli 49,5/22,5 mmHg Rasitriolla, kun vastaavat alenemat kaksoisyhdistelmillä olivat 38,1/17,6 mmHg aliskireenillä/amlodipiinilla (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg aliskireenillä/hydroklooritiatsidilla (300/25 mg) ja 39,9/17,8 mmHg amlodipiinilla/hydroklooritiatsidilla (10/25 mg).
Bulgarian: При пациенти с тежка хипертония (САН ≥180 mmHg), понижението на кръвното налягане, спрямо изходното при Rasitrio и двойните комбинации е било съответно 49,5/22,5 mmHg, спрямо 38,1/17,6 mmHg при комбинацията алискирен/амлодипин (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg при алискирен/хидрохлоротиазид (300/25 mg) и 39,9/17,8 mmHg при амлодипин/хидрохлоротиазид (10/25 mg).
Finnish: Lyhytaikaisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin kahta vaikuttavaa ainetta sisältäviä yhdistelmäkontrollivalmisteita, perifeerisen ödeeman ilmaantuvuus Rasitrion käytön yhteydessä oli 7,1 %, kun vastaava luku aliskireeni/amlodipiini -yhdistelmällä oli 8,0 %, amlodipiini/hydroklooritiatsidi -yhdistelmällä 4,1 % ja aliskireeni/hydroklooritiatsidi -yhdistelmällä 2,0 %
Bulgarian: Честотата на периферните отоци при Rasitrio в краткосрочно двойно активно контролирано проучване е била 7,1%, спрямо 8,0% за алискирен/амлодипин, 4,1% за амлодипин/хидрохлоротиазид и 2,0% за алискирен/хидрохлоротиазид.
Finnish: Hepatiitti, keltaisuus, maksaentsyymiarvojen suureneminen
Bulgarian: Хепатит, жълтеница, повишаване на чернодробните ензими
Finnish: Lisätietoa hydroklooritiatsidin yhteisvaikutuksista Seuraavilla lääkevalmisteilla voi olla yhteisvaikutuksia tiatsididiureettien kanssa, jos niitä käytetään samanaikaisesti:
Bulgarian: При едновременно прилагане следните лекарствени продукти биха могли да взаимодействат с тиазидните диуретици:
Finnish: - Kohtalaiset P-glykoproteiinin estäjät:
Bulgarian: - Умерени инхибитори на Р-гликопротен (P-gp)
Finnish: • maksan toimintahäiriöt, johon saattaa liittyä ihon ja silmien keltaisuutta
Bulgarian: • чернодробни нарушения, които могат да се проявят едновременно с пожълтяване на кожата и очите
Finnish: Tiatsididiureetit saattavat aiheuttaa atsotemiaa kroonista munuaissairautta poteville.
Bulgarian: Тиазидните диуретици могат да ускорят азотемията при пациенти с хронично бъбречно заболяване.
Finnish: 588 potilaan alaryhmässä, jossa yli 65-vuotiaat olivat hyvin vähäisesti edustettuina ja yli 75-vuotiaita oli tätäkin vähemmän, aliskireenin/amlodipiinin/hydroklooritiatsidin yhdistelmällä (300/10/25 mg) aikaansaatiin 39,7/21,1 mmHg:n systolisen/diastolisen verenpaineen lasku, kun vastaavat luvut olivat 31,3/18,74 mmHg aliskireenin/amlodipiinin yhdistelmällä (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg aliskireenin/hydroklooritiatsidin yhdistelmällä (300/25 mg) ja 29,2/16,4 mmHg amlodipiinin/hydroklooritiatsidin yhdistelmällä (10/25 mg) (alaryhmä koostui potilaista, joilla ei ollut poikkeavia verenpainelukemia eli systolisen verenpaineen mittausarvot eivät vaihdelleet ≥ 10 mmHg seurannan alussa eikä myöskään sen loppuessa).
Bulgarian: В подгрупа от 588 пациенти, в която пациентите на възраст >65 години са били слабо представени, а тези на възраст >75 години са били много слабо представени, комбинацията алискирен/амлодипин/хидрохлоротиазид (300/10/25 mg) води до понижение на средното систолно/диастолно кръвно, спрямо изходното от 39,7/21,1 mmHg, спрямо 31,3/18,74 mmHg при комбинацията алискирен/амлодипин (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg при комбинацията алискирен/хидрохлоротиазид (300/25 mg) и 29,2/16,4 mmHg при комбинацията амлодипин/хидрохлоротиазид (10/25 mg) (подгрупата включва пациенти без големи отклонения, определени като разлики в измереното систолично кръвно налягане, (САН) ≥10 mmHg в изходната или в крaйната точка на проучването).
Finnish: Rasitrio-hoidon käytöstä toispuoleista tai molemminpuolista munuaisvaltimon ahtaumaa tai ainoan munuaisen munuaisvaltimon ahtaumaa sairastavilla potilailla ei ole kontrolloitua kliinistä tietoa.
Bulgarian: Няма налични контролирани клинични данни за употребата на Rasitrio при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречната артерия или със стеноза на артерия на единствен бъбрек.
Finnish: 300 mg aliskireeniannoksella ei havaittu suurempaa vaikutusta verenpaineeseen kuin 150 mg aliskireeniannoksella.
Bulgarian: При увеличаване на дозата алискирен на 300 mg не се наблюдава допълнително понижаване на артериалното налягане спрямо дозата от 150 mg.
Finnish: Yhtäaikainen annostelu pienensi aliskireenin AUC:tä 61 % annoksella 150 mg ja 38 % annoksella 300 mg.
Bulgarian: Едновременното прилагане с алискирен 150 mg, води до 61% понижение на AUC на алискирен, а едновременното прилагане с алискирен 300 mg, води до 38% понижение на AUC
Finnish: Rasitrio on kontraindisoitu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla hypertensiopotilailla (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Bulgarian: Rasitrio е противопоказан при пациенти с хипертония и тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 5.2).
Finnish: Itrakonatsoli (100 mg) suurentaa terveillä vapaaehtoisilla aliskireenin (150 mg) AUC-arvoa 6,5
Bulgarian: При здрави доброволци, итраконазол (100 mg) повишава AUC и Cmax на алискирен (150 mg), съответно 6,5 и 5,8 пъти.
Finnish: Muut P-gp:n indusoijat (mäkikuisma) voivat siten pienentää aliskireenin hyötyosuutta.
Bulgarian: Други индуктори на P-gp (жълт кантарион) могат да понижат бионаличността на алискирен.
Finnish: Amlodipiini laajentaa ja rentouttaa verisuonia, mikä puolestaan alentaa verenpainetta.
Bulgarian: Амлодипин кара кръвоносните съдове да се разширят и отпуснат; по този начин кръвното налягане се понижава.
Finnish: Hoidossa suositellaan noudattamaan äärimmäistä huolellisuutta ja tavallista tiheämpää verenpaineen seurantaa (ks. kohdat 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се изключително внимание, включващо често мониториране на артериалното налягане (вж. точки 4.4, 4.8, 5.1 и 5.2).
Finnish: Jos potilaalla Rasitrio-yliannostuksen yhteydessä ilmenee oireista hypotensiota, elintoimintoja tukeva hoito on aloitettava.
Bulgarian: При поява на симптоматична хипотония по време на лечението с Rasitrio трябва да се започне поддържащо лечение.
Finnish: • epäsäännölliset sydämenlyönnit
Bulgarian: неправилен сърдечен ритъм
Finnish: Joissakin tapauksissa oireet olivat seurausta muiden sellaisten lääkkeiden käytöstä, jotka saattavat aiheuttaa angioödeemaa, mukaan lukien RAA-järjestelmää estävät lääkkeet (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät ja angiotensiini II -reseptorin salpaajat) (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: При част от тези пациенти съществува анамнеза за развитие на ангиоедем или на симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем, дължащи се в част от случаите на употребата на други лекарствени продукти, способни да предизвикат появата на ангиоедем, включително инхибитори на РААС (инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим или ангиотензин рецепторни блокери) (вж. точка 4.8).
Finnish: Hyvin harvinaiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta)
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien [seerumin kreatiniini ≥ 150 μmol/l tai 1,70 mg/dl naisilla ja ≥ 177 μmol/l tai 2,00 mg/dl miehillä ja/tai arvioitu glomerulusten suodatusnopeus (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2], joskus aiemmin dialyysihoitoa saaneiden, nefroottista oireyhtymää tai renovaskulaarista hypertensiota sairastavien hypertensiopotilaiden hoidosta Rasitrio on kontraindisoitu vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) sairastavien hypertensiopotilaiden hoidossa (ks. kohdat 4.2 ja 4.3).
Bulgarian: Няма налични данни за пациенти с хипертония и тежко бъбречно увреждане (серумен креатинин ≥150 μmol/l или 1,70 mg/dl при жени и ≥177 μmol/l или 2,00 mg/dl при мъже и/или определена скорост на гломерулна филтрация (GFR) <30 ml/min/1,73 m2), анамнеза за диализа, нефротичен синдром или реноваскуларна хипертония.
Finnish: Kaikki nämä aineet auttavat alentamaan kohonnutta verenpainetta (hypertensiota).
Bulgarian: И трите активни вещества подпомагат контролирането на високото кръвно налягане (хипертония).
Finnish: Hyvin yleiset (näitä voi ilmetä useammalla kuin 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä)
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Finnish: Harvinaiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta)
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
Finnish: Oireista hypotensiota ilmeni useammin niillä komplisoitumatonta hypertensiota sairastavilla potilailla, joita hoidettiin Rasitriolla kuin niillä, joita hoidettiin kahden lääkkeen yhdistelmällä (aliskireeni/amlodipiini, aliskireeni/hydroklooritiatsidi tai amlodipiini/hydroklooritiatsidi).
Bulgarian: Симптоматична хипотония се наблюдава с по-голяма честота при пациенти с неусложнена хипертония, лекувани с Rasitrio, отколкото при пациенти, лекувани с двойни комбинации на алискирен/амлодипин, алискирен/хидрохлоротиазид или амлодипин/хидрохлоротиазид.
Finnish: Lääkevalmisteet, joihin poikkeava seerumin kaliumpitoisuus vaikuttaa: Seerumin kaliumarvojen säännöllinen seuranta on suositeltavaa, jos Rasitrio-hoitoa käytetään sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joihin poikkeava seerumin kaliumpitoisuus vaikuttaa (esim. digitalisglykosidit, rytmihäiriölääkkeet).
Bulgarian: Препоръчва се периодично мониториране на нивата на серумния калий, при приложение на Rasitrio едновременно с лекарствени продукти, които се влияят от промени в нивата на серумния калий (напр. дигиталисови гликозиди, антиаритмици).
Finnish: kortikosteroidit, laksatiivit, karbenoksoloni, amfoterisiini tai G-penisilliini - verenpainetta alentavat lääkkeet, mukaan lukien metyylidopa - verenpainetta kohottavat lääkkeet kuten adrenaliini tai noradrenaliini - lääkkeet, jotka saattavat aiheuttaa kääntyvien kärkien kammiotakykardiaa (epäsäännöllinen sydämen syke), kuten rytmihäiriölääkkeet (sydänongelmien hoitoon käytettävät lääkkeet) ja jotkut psykoosilääkkeet - ketokonatsoli, joka on sieni-infektioiden hoitoon tarkoitettu lääke - verapamiili, jota käytetään alentamaan verenpainetta, korjaamaan sydämen rytmiä tai angina pectoriksen eli rasitusrintakivun hoitoon - klaritromysiini, telitromysiini, erytromysiini, jotka ovat infektioiden hoitoon tarkoitettuja antibiootteja - amiodaroni, jota käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon - atorvastatiini, jota käytetään korkean kolesterolin hoitoon - furosemidi tai torasemidi, jotka ovat diureetteihin eli nesteenpoistolääkkeisiin kuuluvia lääkkeitä, joita käytetään lisäämään virtsaneritystä, ja joita lisäksi käytetään tietyn sydänvaivan
Bulgarian: Те включват калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства и хепарин; - лекарства, които могат да намалят количеството на калия в кръвта, като диуретици (отводняващи таблетки), кортикостероиди, лаксативи, карбенолоксон, амфотерицин или пеницилин G; - лекарства за понижаване на кръвното налягане, включително метилдопа; - лекарства за повишаване на кръвното налягане, като норадреналин или адреналин; - лекарства, които могат да индуцират "torsades de pointes" (неправилен сърдечен ритъм), като антиаритмици (лекарства, които се използват за лечение на сърдечни проблеми) и някои антипсихотици; - кетоконазол, лекарство, което се използва за лечение на гъбични инфекции; - верапамил, лекарство, което се използва за понижаване на кръвното налягане, за регулиране на сърдечния ритъм или за лечение на стенокардия; - кларитромицин, телитромицин, еритромицин, които са антибиотици и се използват за лечение на инфекции; - амиодарон, лекарство, което се използва за лечение на неправилен сърдечен ритъм; - аторвастатин, лекарство, което се използва за лечение на високия холестерол; - фуроземид или тораземид, лекарства принадлежащи към групата, известна като диуретици или отводняващи таблетки, които се използват за увеличаване количеството на отделяната урина, а също така и за лечение на някои сърдечни проблеми (сърдечна недостатъчност) или отоци (подуване); - лекарства, които могат да намалят количеството на натрий в кръвта, като антидепресанти, антипсихотици, антиепилептични лекарства (карбамазепин); - рифампицин, лекарство, което се използва за предотвратяване или лечение на инфекции;
Finnish: Tällaiset hydroklooritiatsidiannokset vastaavat hiirten osalta 19-kertaista, ja rottien osalta 1,5kertaista ihmisille suositeltua enimmäisannosta mg/m2:n perusteella laskien (laskelmissa oletusarvona 25 mg:n suun kautta otettava vuorokausiannos ja 60 kg painava potilas).
Bulgarian: Тези дози на хидрохлоротиазид при мишки и плъхове, съответно превишават с 19 и 1,5 пъти максималната препоръчителна доза при хора, според mg/m2.
Finnish: Yhteiskäytössä noudatettava varovaisuutta - Alkoholi, barbituraatit tai narkoottiset aineet Tiatsididiureettien yhteiskäyttö muiden verenpainetta alentavien aineiden kanssa (esim. aineet, jotka vähentävät keskushermoston sympaattista aktiivisuutta tai jotka aiheuttavat suoraa vasodilataatiota) voi vahvistaa ortostaattista hypotensiota.
Bulgarian: Едновременното прилагане на тиазидните диуретици с вещества, които също имат понижаващ кръвното налягане ефекг (напр. чрез намаляване на активността на централната нервна система или директна вазодилатация) може да потенцира появата на ортостатична хипотония.
Finnish: • maksan toimintahäiriö, johon voi liittyä ihon ja silmänvalkuaisten kellertäminen tai tummaksi värjäytyvä virtsa
Bulgarian: • чернодробно нарушение, което може да настъпи едновременно с пожълтяване на кожата и очите или потъмняване на урината
Finnish: Nivelkivut, lihaskivut, lihaskouristukset, selkäkipu
Bulgarian: Артралгия, миалгия, мускулни крампи, болка в гърба
Finnish: Hoitoannoksia käytettäessä lääkkeen keskimääräinen AUC-arvo suurenee lineaarisesti ja suhteessa annokseen.
Bulgarian: Увеличаването на средната AUC е линейно и е пропорционално на дозата в терапевтичния диапазон.
Finnish: • vaikea ihosairaus, josta aiheutuu ihottumaa, ihon punoitusta, rakkuloiden muodostumista huuliin, silmiin tai suuhun, ihon hilseilyä, kuumetta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Bulgarian: тежки кожни заболявания, причиняващи обрив, зачервяване, образуване на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, повишена температура (токсична епидермална некролиза)
Finnish: • vaikeat ihoreaktiot (toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja/tai suun limakalvon reaktiot - ihon punaisuus, rakkuloiden muodostuminen huuliin, silmiin tai suuhun, ihon kuoriutuminen,
Bulgarian: тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза и/или реакции на устната лигавица - зачервяване на кожата, мехури по устните, очите или устата, лющене на кожата, висока температура)
Finnish: • suolen toiminnan muutokset (mukaan lukien ripuli ja ummetus)
Bulgarian: промяна в ритъма на дефекация (включително диария и запек)
Finnish: • voimattomuus
Bulgarian: Импотентност
Finnish: Samanaikaisessa käytössä noudatettava varovaisuutta - P-gp -yhteisvaikutukset
Bulgarian: - Взаимодействия с Р-gp
Finnish: Tutkimustulokset osoittivat ensisijaisen päätetapahtuman 1,11 riskisuhteen (hazard ratio) plasebon hyväksi (95 % luottamusväli: 1,00, 1,23, 2-suuntainen p=0,05).
Bulgarian: Резултатите от проучването показват коефициент на риск за първична крайна точка от 1,11, в полза на плацебо (95%