FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/247/001
Norwegian Bokmål: EU/2/19/247/001
Estonian: Vältige kokkupuudet ravitud loomaga esimese 12 tunni jooksul pärast igapäevast manustamist ja kuni manustamiskoht on kuiv.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med det behandlede dyret i de første 12 timene etter hver daglige påføring og helt til påføringsstedet er tørt.
Estonian: Sellega ei kaasne kliinilisi nähte.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forbundet med kliniske tegn.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäenv: 10/12/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/12/2019
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 30 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning brukes innen 30 dager.
Estonian: Kui annus jääb vahele, manustage veterinaarravimit järgmisel päeval ja jätkake igapäevast annustamist.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose har blitt glemt, påfør veterinærpreparatet neste dag og fortsett med den daglige doseringen.
Estonian: Soovi korral võib kassi kõrva sisepinda puhastada, pühkides kuiva salvräti või lapiga vahetult enne järgmist kavandatud annust.
Norwegian Bokmål: Om ønskelig kan innsiden av kattens øre rengjøres ved å tørke med tørt tørkepapir eller klut rett før neste planlagte dose.
Estonian: Iga 0,1 g annus sisaldab:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 0,1 g inneholder:
Estonian: Samuti võib mirtasapiini plasmakontsentratsioon suureneda, kui seda kasutatakse samaaegselt ketokonasooli või tsimetidiiniga.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av mirtazapin kan også øke ved samtidig bruk av ketokonazol eller cimetidin.
Estonian: Vältige käega suu või silma puutumist, kuni käed on põhjalikult pestud.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt mellom hender og munn og mellom hender og øyne inntil hendene har blitt vasket nøye.
Estonian: Mirtasapiin on potentsiaalselt reproduktiivtoksiline rottidel ja küülikutel.
Norwegian Bokmål: Mirtazapin har blitt identifisert som potensielt reproduksjonstoksisk hos rotter og kaniner.
Estonian: Ravimil on eeldatav positiivne mõju toitumisele, stimuleerides isu, kuid seda toimet ei mõõdetud keskses väliuuringus.
Norwegian Bokmål: Preparatet har en forventet positiv effekt på matinntak via stimulering av appetitten, men denne effekten ble ikke målt i den pivotale feltstudien.
Estonian: <{PP. kuu AAAA}>
Norwegian Bokmål: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Estonian: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Saksamaa
Norwegian Bokmål: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Tyskland
Estonian: Dietüleenglükooli monoetüüleeter Kaprülokaproüülpolüoksüglütseriidid Oleüülalkohol
Norwegian Bokmål: Dietylenglykolmonoetyleter Kaprylkaproylpolyoksyglyserider Oleylalkohol
Estonian: Kaalulangusega seotud mis tahes kroonilise haiguse ravi peab hõlmama asjakohase toitumise tagamist ning kehamassi ja isu jälgimist.
Norwegian Bokmål: Håndtering av kroniske lidelser forbundet med vekttap bør inkludere egnet ernæring og monitorering av kroppsvekt og appetitt.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemise ajal ärge sööge, jooge ega suitsetage.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk mens du håndterer veterinærpreparatet.
Estonian: Keskmine AUC0-24 oli 100 ng·h/ml (± 51,7).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC0-24 var 100 ng*t/ml (±51,7).
Estonian: Silma sattumisel loputage silmi hoolikalt puhta veega.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øynene, skyll øynene grundig med rent vann.
Estonian: Tuleb jälgida, et majapidamise muud loomad ei puutuks manustamiskohaga kokku enne selle kuivamist.
Norwegian Bokmål: Det bør utøves forsiktighet for å hindre at andre dyr i husholdningen kommer i kontakt med påføringsstedet før det er tørt.
Estonian: Ärge hoidke tuubi lastekindlast mahutist väljas, välja arvatud pealekandmisel.
Norwegian Bokmål: Ikke ta tuben ut av den barnesikrede beholderen utenom når preparatet skal påføres.
Estonian: Nendel erijuhtudel tuleb ravi ajal regulaarselt jälgida biokeemilisi maksa- ja neeruparameetreid.
Norwegian Bokmål: I disse spesielle tilfellene, bør biokjemiske lever- og nyreparametre monitoreres regelmessig under behandlingen.
Estonian: Igas lastekindlas korgiga plastpudelis on 1 tuub (5 g).
Norwegian Bokmål: Hver plastflaske med barnesikret kork inneholder 1 tube (5 g).
Estonian: Toode võib imenduda läbi naha või suu kaudu ning võib põhjustada unisust või sedatsiooni.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan absorberes via huden eller oralt og kan forårsake døsighet eller sedering.
Estonian: Hõõruge sõrmega salv ettevaatlikult kassi kõrva sisepinnale, levitades selle ühtlaselt kogu pinnale.
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Bruk fingeren din til å forsiktig smøre salven på innsiden av kattens øre (pinna) og spre den jevnt utover overflaten.
Estonian: Tuub tuleb pärast pealekandmist panna lastekindlasse mahutisse, mis tuleb kohe sulgeda.
Norwegian Bokmål: Tuben må legges i den barnesikrede beholderen etter påføring og denne må lukkes umiddelbart.
Estonian: Veterinaarravimi efektiivsus alla 3-aastastel kassidel ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets effekt ved bruk hos katter yngre enn 3 år er ikke klarlagt.
Estonian: Enne kasutamist lugege hoolikalt kasutaja ohutushoiatusi.
Norwegian Bokmål: Les sikkerhetsadvarsler nøye før bruk.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb vajadusel alustada sümptomaatilist/toetavat ravi.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal symptomatisk og/eller støttebehandling gis om nødvendig.
Estonian: Üleannustamise korral täheldati samu toimeid kui soovitatava terapeutilise annuse korral, kuid suurema esinemissagedusega.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av overdose observerte man de samme effektene som ved anbefalt terapeutisk dose, men med høyere insidens.
Estonian: Vältige vahetut kokkupuudet ravimiga.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med preparatet.
Estonian: 5-HT2 ja histamiini H1 retseptorite inhibeerimine võib põhjustada molekuli oreksigeenseid toimeid.
Norwegian Bokmål: Hemming av 5-HT2- og histamin H1-reseptorer kan være ansvarlig for molekylets orexigene effekter.
Estonian: Biosaadavus pärast toopilist manustamist oli 34% (6,5%…89%) võrreldes suukaudse manustamisega esimese 24 tunni jooksul ja 65% (40,1%…128,0%) AUC0-∞ järgi.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet etter topikal administrasjon var på 34 % (6,5 til 89 %) sammenlignet med oral administrasjon i løpet av de første 24 timene og 65 % (40,1 til 128,0 %) basert på AUC0-∞.
Estonian: Mirtasapiini >2,5 mg/kg üleannustamise teadaolevad sümptomid kassidel on muu hulgas häälitsemine ja käitumismuutused, oksendamine, ataksia, rahutus ja värinad.
Norwegian Bokmål: De kjente symptomene på en mirtazapin-overdose på > 2,5 mg/kg hos katter inkluderer: vokalisering og adferdsendringer, oppkast, ataksi, rastløshet og skjelving.
Estonian: Tapiokitärklise polümetüülsilseskvioksaan
Norwegian Bokmål: Tapiokastivelsepolymetylsilsesquioksan
Estonian: Inimesed, kes on mirtasapiini suhtes teadaolevalt ülitundlikud, ei tohi seda veterinaarravimit käsitseda.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor mirtazapin bør ikke håndtere veterinærpreparatet.
Estonian: Mitterasvane, homogeenne, valge kuni määrdunudvalge salv.
Norwegian Bokmål: Ikke fet, homogen, hvit til offwhite salve.
Estonian: Veterinaarravimi efektiivsus ja ohutus raske neeruhaiguse ja/või neoplaasiaga kassidel ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets effekt og sikkerhet ved bruk hos katter med alvorlig nyresykdom og/eller neoplasi er ikke klarlagt.
Estonian: Ravitavatel loomadel ei tohi kogu raviperioodi vältel lubada magada koos omanikega, eriti laste ja rasedatega.
Norwegian Bokmål: Behandlede dyr bør ikke få lov til å sove med eierne, spesielt ikke med barn og gravide kvinner, i løpet av hele behandlingsperioden.
Estonian: Mirtasapiini kehamassi suurendamise täpne mehhanism näib olevat mitmefaktoriline.
Norwegian Bokmål: Den eksakte mekanismen som gjør at mirtazapin induserer vektøkning virker å bestå av flere faktorer.
Estonian: Ravi kordamist ei ole uuritud ja seda tuleb teha alles pärast seda, kui veterinaararst on hinnanud kasulikkuse ja riski suhet.
Norwegian Bokmål: Repetisjon av behandlingen har ikke blitt undersøkt og bør derfor kun gjøres etter en nytte/risiko-vurdering utført av veterinæren.
Estonian: Mirtasapiini keskmine terminaalne poolväärtusaeg oli 19,9 h (± 3,70) ja keskmine AUC0-24 oli 400 ng·h/ml (± 100).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid for mirtazapin var 19,9 t (± 3,70) og gjennomsnittlig AUC0-24 var 400 ng*t/ml (± 100).
Estonian: Ravi mirtasapiiniga ei tohi asendada diagnostikat ja/või ravirežiime, mida on vaja tahtmatut kaalulangust põhjustava(te) põhihaigus(t)e raviks.
Norwegian Bokmål: Behandling med mirtazapin skal ikke erstatte nødvendig diagnostisering og/eller behandlingsregimer som behøves for å håndtere underliggende sykdom(mer) som forårsaker utilsiktet vekttap.
Estonian: Sihtloomade ohutuse uuringus, kus kassid said suuremat annust (2,8…5,4 mg) kui etiketiannus (2 mg) üks kord ööpäevas 42 päeva jooksul, saavutati stabiilne olek 14 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: I sikkerhetsstudien utført på målarten, der katter fikk en høyere dose (2,8 til 5,4 mg) enn dosen på etiketten (2 mg) én gang daglig i 42 dager, ble steady-state oppnådd innen 14 dager.
Estonian: Lapsed ei tohi olla ravimi kassile manustamise juures.
Norwegian Bokmål: Barn skal ikke være til stede mens katten får behandlingen påført.
Estonian: Mirtasapiin on α2-adrenergilise retseptori antagonist, noradrenergiline ja serotonergiline antidepressant.
Norwegian Bokmål: Mirtazapin er en α2-adrenerg reseptorantagonist og noradrenerg og serotonerg antidepressivum.
Estonian: Kandke iga päev ravimit vahelduvalt vastavalt vasakusse ja paremasse kõrva.
Norwegian Bokmål: Veksle mellom høyre og venstre øre ved påføring av den daglige dosen.
Estonian: Olenevalt oksendamise, dehüdratsiooni või käitumismuutuste raskusest võib ravimi manustamise katkestada vastavalt veterinaararsti tehtud kasulikkuse ja riski suhte hinnangule.
Norwegian Bokmål: Avhengig av alvorlighetsgraden av oppkast, dehydrering eller adferdsendringer, kan administrasjon av preparatet avsluttes i henhold til en evaluering av nytte/risiko-forholdet utført av veterinær.
Estonian: Mitte kasutada alla 7,5 kuu vanustel või alla 2 kg kehamassiga loomadel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter yngre enn 7,5 måneder eller som veier mindre enn 2 kg.
Estonian: Keskmine akumulatsioon 1. ja 35. annuse vahel oli 3,71× (AUC-suhte põhjal) ja 3,90× (Cmax-suhte põhjal).
Norwegian Bokmål: Median akkumulering mellom første og 35. dose var 3,71X (basert på AUC-ratio) og 3,90X (basert på Cmaks-ratio).
Estonian: Toode võib allaneelamisel olla kahjulik.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan være skadelig etter inntak.
Estonian: Mirtasapiini toimet glükoosi reguleerimisele ei ole hinnatud.
Norwegian Bokmål: Virkningene av mirtazapin på glukoseregulering har ikke blitt evaluert.
Estonian: Andmed mirtasapiini reproduktiivtoksilisuse kohta on piiratud.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede tilgjengelige data om reproduksjonstoksisiteten for mirtazapin.
Estonian: Müügikohas tuleb kaasa anda läbilaskmatud ühekordsed kaitsekindad, mida tuleb kasutada veterinaarravimi käitlemisel ja manustamisel.
Norwegian Bokmål: Ugjennomtrengelige engangshansker skal tilbys ved salgspunktet for preparatet og må brukes ved håndtering og administrasjon av veterinærpreparatet.
Estonian: Pärast ühekordset toopilist manustamist saavutatakse keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 21,5 ng/ml (±43,5) Tmaxväärtusel keskmiselt 15,9 h (1…48 h).
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt topikal administrasjon blir gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 21,5 ng/ml (±43,5) nådd innen gjennomsnittlig Tmaks på 15,9 timer (1-48 timer).
Estonian: Kaalulanguse ravis on võtmetähtsusega põhihaiguse õige diagnoosimine ja ravi ning ravivõimalused olenevad kaalulanguse ja kaasuva haiguse (kaasuvate haiguste) raskusest.
Norwegian Bokmål: Riktig diagnose og behandling av den underliggende sykdommen er helt nødvendig ved håndtering av vekttap, og behandlingsalternativer avhenger av alvorlighetsgraden av vekttapet og underliggende sykdom(mer).
Estonian: Maksahaiguse korral võib täheldada maksaensüümide taseme tõusu.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av leversykdom kan forhøyet leverenzym forekomme.
Estonian: 27 80689 München Saksamaa
Norwegian Bokmål: 27 80689 München Tyskland
Estonian: Vajutage ühtlaselt tuubi ja pigistage nimetissõrmele 3,8 cm pikkune salvitriip, võrreldes seda pudelil või selles infolehes oleva mõõtejoonega.
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Bruk et jevnt trykk til å klemme ut en linje på 3,8 cm salve på pekefingeren din ved å bruke målestreken på flasken eller i dette vedlegget som guide.
Estonian: Tuubi tuleb hoida lastekindlas korgiga pudelis ja vahetult pärast iga kasutamist panna pudelisse tagasi ning sulgeda korgiga.
Norwegian Bokmål: Tuben må oppbevares i den barnesikrede flasken med kork og legges umiddelbart tilbake i flasken med korken på etter hver bruk.
Estonian: Kehamassi suurendamiseks kassidel, kellel on kroonilistest haigusseisunditest tulenev isutus ja kaalulangus (vt „Muu teave").
Norwegian Bokmål: For vektøkning hos katter med dårlig appetitt og vekttap som følge av kroniske sykdomstilstander (se "Ytterligere informasjon").
Estonian: Mirtasapiin on kesknärvisüsteemi 5-HT2 ja 5-HT3 retseptorite tugev antagonist ja histamiini H1 retseptorite tugev inhibiitor.
Norwegian Bokmål: Mirtazapin er en potent antagonist av 5-HT2- og 5-HT3-reseptorene i det sentrale nervesystemet og en potent hemmer av histamin H1-reseptorer.
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,01 mg
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Butylhydroksytoluen (E321) 0,01 mg
Estonian: Ohutusuuringutes ja kliinilistes uuringutes esines(id) väga sageli manustamiskoha reaktsioon(id) (erüteem, koorik/kärn, jäägid, koorumine/kuivus, ketendus, pea raputamine, dermatiit või ärritus, alopeetsia ja kihelus) ja käitumismuutused (suurenenud häälitsemine, hüperaktiivsus, desorienteeritus või ataksia, letargia/nõrkus, tähelepanu otsimine ja agressioon).
Norwegian Bokmål: Reaksjon(er) ved påføringsstedet (erytem, skorper, reststoffer, avskalling/tørrhet, flassing, hoderisting, dermatitt eller irritasjon, alopesi og kløe) og adferdsendringer (økt vokalisering, hyperaktivitet, desorientering eller ataksi, letargi/svakhet, søken etter oppmerksomhet og aggresjon) ble observert med en svært vanlig forekomst i sikkerhetsstudier og kliniske studier.
Estonian: Ravimi efektiivsus on kehtivate soovituste kohaselt tõestatud ainult 14-päevase manustamise korral.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette preparatet har kun blitt demonstrert med en 14-dagers administrasjon tilsvarende gjeldende anbefalinger.
Estonian: 5 g kaetud alumiiniumtuub (kate: lakk (sisemine) / email (välimine)), väikese tihedusega polüetüleenist (LDPE) keeratava korgi ja presstihendiga.
Norwegian Bokmål: 5 gram filmbelagt tube (filmbelegg: lakk (innvendig) / emalje (utvendig) med skrukork av lavtetthetspolyetylen (LDPE) med lufttett forsegling.
Estonian: Veterinaarravimit manustatakse toopiliselt, kõrvalehe sisepinnale üks kord ööpäevas 14 päeva jooksul annuses 0,1 g salvi kassi kohta (2 mg mirtasapiini kassi kohta).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet påføres topikalt på innsiden av pinna (indre overflate i øret) én gang daglig i 14 dager, med en dose på 0,1 g salve/katt (2 mg mirtazapin/katt).
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta}.
Norwegian Bokmål: Lot {nummer}
Estonian: Avamiseks keerake tuubi korki vastupäeva.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Skru tubens kork mot klokken for å åpne den.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet og diegiving (se pkt.
Estonian: Mitte kasutada aretus-, tiinetel ega imetavatel kassidel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlskatter, drektige eller diegivende katter.
Estonian: Arvestades, et rasedaid peetakse tundlikumaks populatsiooniks, on soovitatav, et rasedad või rasestuda püüdvad naised väldiksid kogu raviperioodi vältel ravimi käitlemist ja kokkupuudet ravitavate loomadega.
Norwegian Bokmål: Gitt det at gravide kvinner er ansett som en mer sensitiv populasjon, anbefales det at gravide kvinner og kvinner som forsøker å bli gravide unngår å håndtere preparatet og unngår kontakt med behandlede dyr i løpet av behandlingsperioden.
Estonian: Ristuuringus, milles kasutati annust 0,5 mg ravimit/kg kaheksal kassil suukaudse ja transdermaalse 2% mirtasapiini suhtelise biosaadavuse määramiseks, oli keskmine terminaalne poolväärtusaeg (25,6 ± 5,5 h) toopilisel manustamisel üle 2× pikem kui keskmine terminaalne poolväärtusaeg (8,63 ± 3,9 h) suukaudsel manustamisel.
Norwegian Bokmål: I en overkrysningsstudie utført med 0,5 mg/kg av preparatet administrert til åtte katter for å fastslå den relative biotilgjengeligheten av oral og transdermal 2 % mirtazapin, var gjennomsnittlig terminal halveringstid (25,6 ± 5,5 timer) ved topikal administrasjon over 2 ganger lenger enn gjennomsnittlig terminal halveringstid (8,63 ±3,9 timer) ved oral administrasjon.
Estonian: Kasutamisel hüpovoleemilistel kassidel tuleb rakendada toetavat ravi (vedelikravi).
Norwegian Bokmål: Når preparatet blir brukt til hypovolemiske katter, skal det gis støttebehandling (væsketerapi).
Estonian: See joon näitab manustatava salviriba vajalikku pikkust:
Norwegian Bokmål: Denne linjen viser lengden stripe med salve som skal påføres:
Estonian: Naha või silmade ärrituse või juhusliku allaneelamise korral pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake talle pakendi etiketti.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår hud- eller øyeirritasjon eller ved utilsiktet inntak, ta omgående kontakt med lege og vis legen etiketten.
Estonian: Mitte kasutada aretusloomadel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlsdyr.
Estonian: Soovitatavat fikseeritud annust on uuritud kassidel kehamassiga 2,1-7,0 kg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen har blitt testet på katter som veier mellom 2,1 kg og 7,0 kg.
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E321)
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E321) Dimetikon
Estonian: Pärast ravimi manustamist 8 kassile annuses 0,5 mg/kg üks kord ööpäevas 14 päeva jooksul saavutatakse keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 39,6 ng/ml (± 9,72) Tmax-i väärtusel keskmiselt 2,13 h (1…4 h).
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av preparatet til åtte katter med en dose på 0,5 mg/kg én gang daglig i 14 dager, blir gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 39,6 ng/ml (± 9,72) nådd innen gjennomsnittlig Tmaks på 2,13 timer (1-4 timer).
Estonian: Ainus välipraktikas uuritud toime avaldus kehamassile: kliendi omanduses olevatel kassidel, kelle kaalulangus oli ≥ 5%, mida uuringu tegija pidas kliiniliselt oluliseks; neil suurenes kehamass pärast 14päevast ravimi manustamist statistiliselt oluliselt (p < 0,0001) (kehamassi suurenemine 3,39% või keskmiselt 130 g) võrreldes kassidega, kellele manustati platseebot (kehamassi suurenemine 0,09% või keskmiselt 10 g).
Norwegian Bokmål: Den eneste effekten som ble testet under feltstudien var effekten på kroppsvekt: privateide katter som viste et vekttap på ≥ 5 %, ansett som klinisk signifikant av utprøveren, hadde en statistisk signifikant (p < 0,0001) vektøkning etter 14 dagers administrasjon av preparatet (3,39 % vektøkning eller gjennomsnittlig 130 gram), sammenlignet med kattene som fikk placebo (0,09 % vektøkning eller gjennomsnittlig 10 gram).
Estonian: Kehamassi suurenemine mirtasapiini tõttu võib kaasneda leptiini ja tuumorinekroosifaktori (TNF) muutustega.
Norwegian Bokmål: Mirtazapin-indusert vektøkning kan være sekundær etter endringer i leptin og tumornekrosefaktor (TNF).
Estonian: See veterinaarravim võib põhjustada silmade ja naha ärritust.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan gi øye- og hudirritasjon.
Estonian: Mirtasapiin võib suurendada bensodiasepiinide ja teiste sedatiivsete omadustega ainete (antihistamiinikumid H1, opiaadid) sedatiivseid omadusi.
Norwegian Bokmål: Mirtazapin kan øke den sederende effekten til benzodiazepiner og andre stoffer med sederende effekt (antihistaminer H1, opiater).
Estonian: Neeruhaigus võib põhjustada mirtasapiini kliirensi vähenemist, mis võib põhjustada suuremat kokkupuudet ravimiga.
Norwegian Bokmål: Nyresykdom kan føre til redusert clearance av mirtazapin, som kan gi høyere legemiddeleksponering.
Estonian: Ravimi efektiivsus on kehtivate soovituste kohaselt tõestatud ainult 14-päevase manustamise korral (vt lõik 4.9).
Norwegian Bokmål: Effekten av dette preparatet har kun blitt demonstrert med en 14-dagers administrasjon tilsvarende gjeldende anbefalinger (se pkt.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 30 päeva.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 30 dager.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ega imetavatel kassidel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende katter.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 0,1 g sisaldab 2 mg mirtasapiini (hemihüdraadina)
Norwegian Bokmål: 0,1 g inneholder 2 mg mirtazapin (som hemihydrat)
Estonian: Kasutamisel diabeediga kassidel tuleb regulaarselt jälgida glükeemiat.
Norwegian Bokmål: Ved bruk til katter med diabetes mellitus bør glykemi monitoreres regelmessig.
Estonian: Nahale sattumisel peske nahka sooja vee ja seebiga.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med huden, vask grundig med såpe og varmt vann.
Estonian: Seda veterinaarravimit ei tohi kanda kahjustatud nahale.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal ikke påføres på skadet hud.
Estonian: Ohutusuuringutes ja kliinilistes uuringutes täheldati sageli oksendamist, uriini vähenenud erikaaluga seotud polüuuriat, vere uurealämmastiku (BUN) suurenenud sisaldust ja dehüdratsiooni.
Norwegian Bokmål: Oppkast, polyuri forbundet med redusert spesifikk vekt for urin, økt nivå av ureanitrogen (BUN) i blodet og dehydrering ble observert med en vanlig forekomst i sikkerhetsstudier og kliniske studier.
Estonian: Veterinaarravimi efektiivsust ja ohutust ei ole tõestatud kassidel kehamassiga alla 2,1 kg või üle 7,0 kg (vt ka lõik 4.9).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets effekt og sikkerhet ved bruk hos katter som veier under 2,1 kg eller mer enn 7,0 kg er ikke klarlagt (se også pkt.
Estonian: Pärast veterinaarravimi manustamist või toote või ravitava kassiga nahakokkupuute korral peske põhjalikult käsi.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye etter administrasjon av veterinærpreparatet eller hvis produktet eller den behandlede katten kommer i kontakt med huden.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Plastpudel
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Estonian: Järgmine joon on sama pikk kui vajalik manustatav salvitriip:
Norwegian Bokmål: Linjen nedenfor viser lengden med salve som skal påføres:
Estonian: Selle veterinaarravimi efektiivsust ja ohutust ei ole tõestatud kassidel, kelle kehamass on alla 2,1 kg või üle 7,0 kg (vt „Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja -meetod".
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets effekt og sikkerhet ved bruk hos katter som veier under 2,1 kg eller mer enn 7,0 kg er ikke klarlagt (se "Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte").
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Estonian: Kui salvi satub teie nahale, peske vee ja seebiga.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med huden din, vask med såpe og vann.
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad) Ei kohaldata.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Estonian: Kehamassi suurendamiseks kassidel, kellel on isutus ja kroonilistest haigusseisunditest tulenev kaalulangus (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: For vektøkning hos katter med dårlig appetitt og vekttap som følge av kroniske sykdomstilstander (se pkt.
Estonian: Aeg-ajalt võib täheldada maksa alaniini transferaasi mööduvat suurenenud taset.
Norwegian Bokmål: Forbigående økt hepatisk alaninaminotransferase kan observeres med mindre vanlig forekomst.
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Veterinaarne retseptiravim.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Estonian: Sigivus Mitte kasutada aretusloomadel (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet: Skal ikke brukes til avlsdyr (se pkt.
Estonian: Transdermaalne salv
Norwegian Bokmål: Transdermalsalve