FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les analyses en intention de traiter, respectivement 72 % et 36 % des patients ont atteint une réduction des taux plasmatiques d'ARN VIH-1 de ≤ 400 copies /ml aux semaines 16 et 104.
Maltese: F'analażi tal-intenzjoni biex tfejjaq,72% u 36% tal-pazjenti laħqu tnaqqis tal-HIV-1 RNA fil-plażma ta' ≤400 kopja/mL f'Ġimgħa numru 16 u 104, rispettivament.
French: 500 /12 h
Maltese: 500 q12 h
French: 0,5 dose IV unique 300 /12 h, 3j
Maltese: IV 300 q12 h, 3 jiem
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), rare ( 1/10 000, < 1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être déterminée sur la base des données disponibles).
Maltese: F'kull klassifikazzjoni ta' frekwenza, l-effetti mhux mixtieqa huma preżentati f'ordni li tibda mill-iktar effetti serji u tispiċċa fl-inqas effetti serji: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu kkalkolati mill-informazzjoni eżistenti).
French: Le ritonavir inhibe le métabolisme du kétoconazole médié par le CYP3A.
Maltese: Ritonavir jimpedixxi l-metaboliżmu medjat b' CYP3A ta' ketoconazole.
French: • Si Ritonavir Mylan est utilisé pour potentialiser les effets de certains autres médicaments antiVIH, la dose habituelle chez l'adulte est de 1 ou 2 comprimés une ou deux fois par jour.
Maltese: • jekk Ritonavir Mylan huwa użat biex iżid l-effetti ta' ċerti mediċini oħra għal kontra l-HIV, iddoża tipika għall-adulti hi minn 1 sa 2 pilloli darba jew darbtejn kuljum.
French: Cela équivaut à 4,4 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 4.4% talammont massimu rakkomandat ta' sodium li għandu jittieħed kuljum mad-dieta minn adult.
French: Effet sur le médicament co-administré ASC
Maltese: Effetti fuq prodotti mediċinali oħra
French: Chez les patients insuffisants rénaux, une réduction de la posologie doit être envisagée : la dose de clarithromycine doit être réduite de 50 % si la clairance de la créatinine est comprise entre 30 et 60 ml/min et de 75 % si la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min.
Maltese: Għal pazjenti li jbatu minn indeboliment renali għandu jiġi kkunsidrat tnaqqis fid-doża ta' clarithromycin: għal pazjenti li għandhom tneħħija tal-krejatina ta' minn 30 sa 60 mL/min id-doża għandha tiġi mnaqqsa b'50%, għal pazjenti li għandhom tneħħija tal-krejatina ta' inqas minn 30 mL/min id-doża għandha tiġi mnaqqsa b' 75%.
French: Bédaquiline
Maltese: Bedaquiline
French: Autres médicaments et Ritonavir Mylan
Maltese: Mediċini oħra u Ritonavir Mylan
French: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlande
Maltese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 L-Irlanda
French: Mylan SAS 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Maltese: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Franza
French: Dioxyde de titane (E171) Macrogol
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol
French: Différence [IC à 95%]
Maltese: Differenza [95% CI]
French: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Maltese: Eesti BGP Products Switzerland GmbH Eesti filial
French: Hydroxypropyl-cellulose Talc
Maltese: Hydroxypropylcellulose Talc
French: Données observées
Maltese: Informazzjoni osservata
French: 2ème trimestre n = 17*
Maltese: 2ni Trimestru n = 17*
French: * n = 18 pour Cmax ** n = 16 pour Cpré-doses
Maltese: * n = 18 għas-Cmax ** n = 16 għal Cpredose
French: 3ème trimestre n = 23
Maltese: 3et Trimestru n = 23*
French: Antibiotiques Clarithromycine
Maltese: Antibijotiċi Clarithromycin
French: Ethinyestradiol : ↓
Maltese: Ethinyl Oestradiol: ↓
French: Inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (PDE5)
Maltese: Impeditur ta' phosphodiesterase (PDE5)
French: Silice colloïdale anhydre Polysorbate 80
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Polysorbate 80
French: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Pays-Bas
Maltese: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten L-Olanda
French: 1 voir rubrique 4.4 : pancréatites et lipides c.
Maltese: 1 ara sezzjoni 4.4: pankreatite u lipidi c.
French: Résumé du profil de sécurité
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurta'
French: Inhibiteurs de l' HMG CoA Réductase
Maltese: Impeditur ta' Reductase HMG CoA
French: Contraceptifs oraux Ethinylestradiol
Maltese: Kontraċettivi orali Ethinyl Oestradiol
French: (inhibition des enzymes CYP3A)
Maltese: (inibizzjoni tal-enzimi CYP3A)
French: Dans cet échantillon, les mutations suivantes du gène de la protéase du VIH ont été associées à une réduction in vitro de la sensibilité au lopinavir : L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V et L90M.
Maltese: F'dan il-kwadru, il-mutazzjonijiet fil-protejaż ta' l-HIV li ġejjin, kienu assoċjati ma' tnaqqis fis-suxxettibilità in vitro għal lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V u L90M.
French: Contenu du comprimé : Laurate de sorbitan Silice colloïdale anhydre Copovidone
Maltese: Sorbitan laurate Silica, colloidal anhydrous Copovidone
French: Lopinavir : ↔ (par rapport aux données historiques)
Maltese: Lopinavir: ↔ (relattiv għal paragun storiku)
French: Sédatifs /Hypnotiques
Maltese: Mediċini Sedattivi/Ipnotiċi
French: ASC :  153%
Maltese: AUC: ↑ 153%
French: (inhibition du CYP3A/des transporteurs d'efflux)
Maltese: (inibizzjoni ta ' CYP3A/trasportaturi tal-effluss)
French: - Les autres ingrédients sont : laurate de sorbitan, silice colloïdale anhydre, copovidone, fumarate de stéaryle sodique, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol, hydroxypropyl-cellulose, talc, polysorbate 80.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, hydroxypropylcellulose, talc, polysorbate 80.
French: Astémizole, terfenadine
Maltese: Astemizole, terfenadine
French: Date de première autorisation : 14 Janvier 2016.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 Jannar 2016.
French: Inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE5) Avanafil (Ritonavir, 600 mg 2x/j)
Maltese: Inibituri ta' Phosphodiesterase(PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
French: Agoniste du récepteur bêta2-adrénergique (longue durée d'action) Salmétérol
Maltese: Beta2-adrenoceptor agonist (iħalli effett fit-tul) Salmeterol
French: Inhibiteurs nucléosidiques/nucléotidiques de la transcriptase inverse (INTI) Stavudine, Lamivudine
Maltese: Inibituri nukleoside/nukleotide reverse transcriptase (NRTIs) Stavudine, Lamivudine Lopinavir: ↔
French: Antihistaminiques Astémizole Terfénadine
Maltese: Antiistamini Astemizole Terfenadine
French: ou
Maltese: E
French: Chez les enfants de deux ans et plus, le profil de sécurité d'emploi est similaire à celui observé chez les adultes (voir tableau à la section b).
Maltese: Fit-tfal ta' sentejn u ikbar, in-natura tal-profil ta' sigurta' huwa simili għal dak fl-adulti (ara t-tabella f'sezzjoni b).
French: Classe thérapeutique Médicaments de la classe thérapeutique
Maltese: Klassi tal-prodott mediċinali
French: ASC : ↑ 52% Cmin : ↑ 74% Cmax : ↑ 29%
Maltese: AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
French: Se référer aux informations concernant la prescription de colchicine.
Maltese: Irreferi għallinformazzjoni tal-preskrizzjoni ta' colchicine.
French: Méthadone : ↓
Maltese: Methadone: ↓
French: Classe de systèmes d'organes Fréquence
Maltese: Sistema tal-klassifika talorgani
French: EU/1/15/1067/001 EU/1/15/1067/002 EU/1/15/1067/003 EU/1/15/1067/004 EU/1/15/1067/005 EU/1/15/1067/006 EU/1/15/1067/007 EU/1/15/1067/008
Maltese: EU/1/15/1067/001 EU/1/15/1067/002 EU/1/15/1067/003 EU/1/15/1067/004
French: Lurasidone
Maltese: Lurasidine
French: Antiarythmiques Amiodarone, Dronédarone
Maltese: Amiodarone, dronedarone
French: ASC0-12 μg•h/mL
Maltese: Cpredose μg /mL
French:  1,2 à < 1,4
Maltese: ≤ 1.2 sa < 1.4
French: La plupart des inhibiteurs de la tyrosine kinase comme le dasatinib et le nilotinib, vincristine, vinblastine
Maltese: Il-biċċa l-kbira ta' inibituri ta' tyrosine kinase bħal dasatinib u nilotinib, vincristine, vinblastine
French: Les mutations L33F, I50V et V32I associées à I47V/A ont également été observées.
Maltese: Ġew ukoll osservati mutazzjonijiet L33F, I50V u V32I kkombinati ma' I47V/A.
French: SC (m2) = √ (taille (cm) x poids (kg) /3600)
Maltese: Erja tas-superfiċje tal-ġisem (BSA) (m2) =  (Tul (cm) X Piż (kg) / 3600)
French: Tableau 6 Paramètres pharmacocinétiques moyens (% CV) à l'état d'équilibre du lopinavir chez les femmes enceintes infectées par le VIH
Maltese: Tabella 6 Medja (% CV) Parametri Farmakokinetiċi fl-Istat Fiss ta 'Lopinavir f'Nisa Tqal Infettati blHIV
French: Analgésiques Fentanyl
Maltese: Mediċini analġeżiċi Fentanyl
French:  0,9 à < 1,4
Maltese: ≤ 0.9 sa < 1.4
French: L'association lopinavir/ritonavir n'inhibe pas les isoformes CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ou CYP1A2 aux concentrations thérapeutiques (voir rubrique 4.3).
Maltese: F'konċentrazzjoni klinika rilevanti, lopinavir/ritonavir ma jimpedixxix CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 jew CYP1A2 (ara sezzjoni 4.3).
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de vardénafil (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' vardenafil (ara sezzjoni 4.4 u 4.5)
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Maltese: Din prodotti mediċinali fiha inqas minn 1 mmol sodium (23 mg) kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
French: Le lopinavir est essentiellement métabolisé par l'isoforme CYP3A.
Maltese: Essenzjalment, lopinavir huwa kompletament metabolizzat minn CYP3A.
French: Antiviraux anti-VHC à action directe Elbasvir/grazoprévir (50/200 mg 1x/j)
Maltese: Antivirali li jaġixxu b'mod dirett fuq HCV Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
French: L'association lopinavir/ritonavir est un médicament antirétroviral.
Maltese: Lopinavir/ritonavir huwa mediċina antiretrovirali.
French: Augmentation du risque d'élévation de l'alanine-aminotransférase (ALAT) (voir rubrique 4.5).
Maltese: Żieda fir-riskju ta' żidiet ta ' alanine transaminase (ALT) (ara sezzjoni 4.5).
French:  0,8 à < 1,2
Maltese: ≤ 0.8 sa < 1.2
French: Afatinib: ASC : ↑ Cmax : ↑
Maltese: AUC: ↑ Cmax: ↑
French: En l'absence et en présence de 50% de sérum humain, la valeur moyenne de la CI50 du lopinavir pour les souches de VIH1 IIIB dans les cellules MT4 a été respectivement de 17 nM et de 102 nM.
Maltese: Fl-assenza u fil-preżenza ta' 50% ta' serum uman, l-IC50 medja ta' lopinavir kontra HIV-1IIIB f'ċelluli MT4 kienet ta' 17 nM u 102 nM, rispettivament.
French: ASC : ↑11,86 fois Cmax : ↑6,31 fois C24 : ↑20,70 fois
Maltese: AUC: ↑ 11.86 darbiet Cmax: ↑ 6.31 darbiet C24: ↑ 20.
French: Antipsychotiques Lurasidone
Maltese: Mediċini għal kontra l-psikosi Lurasidone
French: Rifabutine (molécule-mère et métabolite actif 25-O-désacétyl) :
Maltese: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (mediċina prinċipali u metabolit attiv 25-O-desacetyl):
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux pour usage systémique, antiviraux pour le traitement des infections par le VIH, associations, code ATC : J05AR10
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċina antivirali għal użu sistemikumediċina antivirali għattrattament ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet, Kodiċi ATC:
French: Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Maltese: BGP Products SIA Tel: +371 676 055 80
French:  0,5 à < 0,8
Maltese: ≤ 0.5 sa < 0.8
French: ASC : ↓ 27% Cmax : ↓ 19% Cmin : ↓ 51%
Maltese: AUC: ↓ 27% Cmax : ↓ 19% Cmin : ↓ 51%
French: ASC : ↑2,17 fois Cmax : ↑2,04 fois Crés : ↑2,36 fois
Maltese: AUC: ↑ 2.17 darbiet Cmax: ↑ 2.04 darbiet Ctrough: ↑ 2.36 darbiet
French: L'étude M98-863 était une étude randomisée en double aveugle menée chez 653 patients naïfs de traitement antirétroviral recevant l'association lopinavir/ritonavir (400/100 mg, deux fois par jour) ou nelfinavir (750 mg trois fois par jour) en association à la stavudine et la lamivudine.
Maltese: Studju M98-863 kien fortuwitu u proċess double-blind bi 653 pazjenti ġodda għal trattament antiretrovirali fejn ġie investigat lopinavir/ritonavir (400/100 mg darbtejn kuljum) mqabbel ma' nelfinavir (750 mg tlett darbiet kuljum) u stavudine u lamivudine.
French: Dans le groupe « une fois par jour », 6/75 (8%) patients ont présenté de nouvelles mutations primaires à l'inhibiteur de protéase (codons 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) comme 12/77 (16%) patients dans le groupe « deux fois par jour ».
Maltese: Fil-grupp QD, 6/75 (8%) tal-pazjent urew mutazzjonijiet ġodda primarja talinibitur tal-protease (kodoni 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), kif għamlu 12/77 (16%) tal-pazjent fil-grupp BID.
French: L'étude KONCERT/PENTA 18 est une étude prospective, multicentrique, randomisée, en ouvert qui a évalué le profil pharmacocinétique, l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'administration en deux prises par jour versus une prise par jour de comprimés à 100 mg/25 mg de lopinavir/ritonavir, les doses étant administrées en fonction du poids, dans le cadre d'un traitement par association d'antirétroviraux chez des enfants infectés par le VIH-1 et virologiquement contrôlés (n = 173).
Maltese: KONCERT/PENTA 18 huwa studju multicentre prospettiv, randomised u open -label li evalwa l-profil farmakokinetiku, l-effikaċja u s-sigurtà ta' dożaġġ ta' darbtejn kuljum versus darba kuljum ta' pilloli ta' lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg dożati skont il-piż bħala parti mit-terapija antiretrovirali kombinata (cART) fit-tfal infettati b'HIV-1 li huma soppressi viroloġikament (n = 173).
French: Une résistance au nelfinavir, définie par la présence de la mutation D30N ou L90M au niveau de la protéase, a été observée chez 41/96 (43%) patients.
Maltese: Ir-reżistenza għal nelfinavir, hekk definita bħala l-preżenza ta' mutazzjoni D30N jew L90M tal-proteaż, ġiet osservata f' 41/96 (43%) tal-pazjenti.
French: antagonistes calciques (par exemple félodipine, nifédipine, nicardipine) ;
Maltese: Felodipine, Nifedipine, Nicardipine:
French: Le classement par fréquence comprend tous les effets indésirables rapportés d'intensité modérée à sévère, quelle que soit l'évaluation individuelle de la cause.
Maltese: Il-kategorija tal-frekwenza tinkudi lavvenimenti kolla li ġew irrapurtati b'intensita moderata għal severa, irrispettivament mill assessjar talkażijiet individuali.
French: L'inhibition des protéases du VIH empêche le clivage de la polyprotéine gag-pol ce qui conduit à la production d'un virus immature, non-infectieux.
Maltese: L-impediment tal-protejaż ta' l-HIV jfixkel il-qsim tal-poliproteina gag-pol, u għalhekk ikun hemm il-produzzjoni ta' virus immatur, mhux infettiv.
French: Inhibiteurs de protéase du VHC Bocéprévir 800 mg trois fois par jour
Maltese: Inibituri ta' HCV protease Boceprevir 800 mg tlett darbiet kuljum
French: De plus, une réponse virologique a été observée chez 91% (21/23), 71% (15/21) et 33% (2/6) des patients qui présentaient respectivement de 0 à 5, de 6 à 7, et de 8 à 10 mutations aux positions précédemment citées sur le gène de la protéase du VIH, associées à une réduction de la sensibilité au lopinavir.
Maltese: Barraminnhekk, rispons viroloġiku ġie osservat f'91% (21/23), f'71% (15/21) u fi 33% (2/6) tal-pazjenti b' 0−5, 6−7, u 8−10 mutazzjonijiet tal-mutazzjonijiet hawn fuq imsemmija fil-protejaż ta' l-HIV assoċjat mas-suxxettibilità in vitro imnaqqsa għal liponavir.
French: INFORMATIONS CLINIQUES
Maltese: Rizultati kliniċi
French: Antinéoplasiques Afatinib
Maltese: Aġenti għal kontra l-kanċer Afatinib
French: Névirapine, 200 mg 2x/j
Maltese: Nevirapine, 200 mg BID
French: ASC : ↔ Cmin : ↓ 11% Cmax : ↔
Maltese: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
French: Les différences maximales des moyennes [limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95%] du QTcF par rapport au placebo ont été de 3,6 [6,3] et de 13,1 [15,8] pour respectivement la dose de 400/100 mg deux fois par jour et la dose suprathérapeutique de 800/200 mg deux fois par jour de lopinavir/ritonavir.
Maltese: Id-differenzi medji massimi (95% upper confidence bound) fil-QTcF mill-plaċebo kienu ta' 3.6 (6.3) u 13.1 (15.8) fil-każ fejn ingħatat doża ta' 400/100 mg LPV/r darbtejn kuljum u 800/200 mg LPV/r aktar milli jingħata fit-terapija darbtejn kuljum, rispettivament.
French: Environ 85% des patients avaient une charge virale < 100 000 copies/ml.
Maltese: Madwar 85% tal-pazjenti kellhom ammont virali ta ' <100,000 kopja/ml.
French: ASC : ↓ 55% Cmin: ↓ 70% Cmax: ↓ 47%
Maltese: AUC: ↓ 55% Cmin: ↓ 70% CMAX: ↓ 47%
French: Charge virale < 400 copies/ml*
Maltese: HIV RNA < 400 kopji/ml
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
French: Alcaloïdes de l'ergot de seigle Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, méthylergonovine
Maltese: Alkalojdi tal-ergot Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
French: Au cours des 360 semaines de traitement, l'analyse génotypique des isolats viraux conduite avec succès chez 19 des 28 patients avec une charge virale confirmée supérieure à 400 copies/ml n'a pas mis en évidence de mutation sur le site primaire ou actif de la protéase (acides aminés en position 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 et 90) ou de résistance phénotypique à l'inhibiteur de la protéase.
Maltese: Matul 360 ġimgħa ta' trattament, analiżi ġenotipika ta' iżolati virali giet konkluża b'success f' 19 minn 28 pazjent li kellhom ikkonfermat HIV RNA l-fuq min 400 kopja/ml, ma wera l-ebda mutazzjoni talproteaż fis-sit primarju jew attiv (amino acids f'pużizzjonijiet 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 u 90) jew reżistenza fenotipika tal-proteaż.
French: Pour les patients insuffisants rénaux (ClCr < 30 ml/min), une diminution de la posologie de la clarithromycine doit être envisagée (voir rubrique 4.4).
Maltese: < 30 ml/min) għandu jiġi kkunsidrat tnaqqis fid-doża ta' clarithromycin (ara sezzjoni 4.4).
French: Fosamprénavir :
Maltese: Fosamprenavir:
French: Les 16 souches virales ayant montré une modification supérieure à 20 fois de leur sensibilité comportaient toutes des mutations au niveau des positions 10, 54, 63 et 82 et/ou 84.
Maltese: Is-16 -il virus li urew bidla ta' > 20 darba fis-suxxettibilità, kollha kien fihom mutazzjonijiet fil-pożizzjonijiet 10, 54, 63 u 82 u /jew 84.
French: L'ASC sur 24h du lopinavir était de 206,5 + 89,7 μg•h /ml.
Maltese: LAUC ta ' lopinavir fuq perjodu ta ' intervall tad-doża ta ' 24 siegħa kellha medja ta ' 206.5 ± 89.7 μg h/ml.
French: ASC : ↔ Cmin : ↓ 20% Cmax : ↔
Maltese: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
French: Les données pharmacocinétiques chez les femmes enceintes infectées par le VIH-1 ayant reçu des comprimés de lopinavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour sont présentées dans le tableau 6 (voir l rubrique 4.2).
Maltese: Id-dejta farmakokinetika minn nisa tqal infettati bl-HIV-1 li kienu qed jirċievu pilloli lopinavir/ritonavir 400/100 mg darbtejn kuljum huma ppreżentati f'Tabella 6 (ara sezzjoni 4.2).
French: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg 2x/j)
Maltese: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir kapsula 400/100 mg BID)
French: ASC : ↑ 7,2 fois Cmax : ↑ 4,7 fois Cmin : ↑ 14,4 fois
Maltese: AUC: ↑ 7.2 darbiet Cmax: ↑ 4.7 darbiet Cmin: ↑ 14.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1067/004 - 120 comprimés pelliculés EU/1/15/1067/006 - 120 x 1 comprimés pelliculés EU/1/15/1067/005 - 360 comprimés pelliculés
Maltese: Pillola miksija b'rita EU/1/15/1067/006 - 120x1 Pillola miksija b'rita EU/1/15/1067/005 - 360 Pillola miksija b'rita
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
French: Modification quantitative (%) de l'ASC, la Cmax, la Cmin
Maltese: Bidla fil-Medja Ġeometrika (%) f'AUC, Cmax, Cmin
French:  0,5 à < 0,9
Maltese: ≤ 0.5 sa < 0.9
French: ASC : ↑6,10 fois Cmax : ↑4,76 fois Crés : ↑12,33 fois
Maltese: AUC: ↑ 6.10 darbiet Cmax: ↑ 4.76 darbiet Ctrough: ↑ 12.33 darbiet (inibizzjoni ta '
French: Il a été observé que l'association lopinavir/ritonavir induit son propre métabolisme in vivo et qu'il augmente la biotransformation de certains médicaments métabolisés par le système enzymatique du cytochrome P450 (dont les isoformes CYP2C9 et CYP2C19) et par glucuronoconjugaison.
Maltese: Ġie ppruvat li lopinavir/ritonavir in vivo, jinduċi l-metaboliżmu tiegħu nnifsu u jżid ilbiotrassformazzjoni ta' xi prodotti mediċinali metabolizzati mill-enżimi taċ-ċitokromju P450 (inklużi CYP2C9 u CYP2C19) u mill-glukorinidazzjoni.
French: L'association peut conduire à une augmentation du risque d'effets indésirables cardiovasculaires liés au salmétérol, notamment un allongement de l'intervalle QT, des palpitations et une tachycardie sinusale.
Maltese: Il-kombinazzjoni tista' tirriżulta f'żieda fir-riskju ta' avvenimenti avversi kardjovaskulari assoċjati ma' salmeterol, inkluż dewmien tal-QT, palpitazzjoni u takikardija tas-sinus.
French: ASC : ↑ 2 fois
Maltese: AUC: ↑ 2-darbiet
French: très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1000, < 1/100) et fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: F'kull grupp ta' frekwenza, effetti mhux mixtieqa huma murija f'ordni ta tnaqqis fis-serjeta': komuni ħafna (> 1/10), komuni (> 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (> 1/1000 sa < 1/100) u mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
French: Les exigences relatives à la soumission des PSUR pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence de l'Union (liste EURD) prévue à l'Article 107 quater, paragraphe 7, de la Directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail Web européen des médicaments.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza talUnjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
French: L'âge moyen des patients inclus était de 41 ans (de 21 à 73 ans) ; 51% étaient de type Caucasien et 66% des hommes.
Maltese: L-età medjana tal-individwi rreġistrati kienet ta' 41 sena (medda: 21 sa 73 sena), 51% kienu Kawkasi u 66% kienu rġiel.
French: Cmax : ↑ 5 fois
Maltese: Cmax: ↑ 5-darbiet
French: Siméprévir 200 mg une fois par jour (Ritonavir 100 mg 2x/j)
Maltese: Simeprevir 200 mg kuljum (ritonavir 100 mg BID [darbtejn kuljum])
French: Au cours d'études in vitro, les canaux potassiques cardiaques humains clonés (HERG) ont été inhibés de 30% aux concentrations testées les plus élevées de lopinavir/ritonavir, celles-ci correspondent à une exposition de 7 fois les pics de concentrations plasmatiques des fractions totales de lopinavir et de 15 fois les pics de concentrations plasmatiques de la fraction libre de lopinavir atteints chez l'Homme à la dose thérapeutique maximale recommandée.
Maltese: Waqt studji in vitro li saru, kanali kardijaċi tal-potassju umani li ġew maħluqa permezz tal-cloning (HERG) kienu inibiti bi 30% fl-ogħla konċentrazzjoni ta' lopinavir/ritonavir ippruvata, li tikkorrispondi ma' esponiment għal lopinavir ta' total ta' 7 darbiet aktar u 15 -il darba aktar mill-ogħla livelli liberi filplażma li ġew milħuqa fil-bniedem bid-doża terapewtika massima rrakkomandata.
French: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2x/j, doses multiples)
Maltese: (Lopinavir/ritonavir 400/100mg BID (darbtej kuljum), dożi multipli)
French: L'âge moyen des patients inclus était de 39 ans (de 19 à 71 ans) ; 75% étaient de type Caucasien et 78% des hommes.
Maltese: L-età medjana tal-individwi rreġistrati kienet ta' 39 sena (medda: 19 sa 71), 75% kienu Kawkasi u 78% kienu rġiel.
French: 30 x 1 comprimés pelliculés
Maltese: 30x1 Pillola miksija b'rita