FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement par la névirapine ne doit pas être réintroduit à la suite de réactions sévères hépatiques, cutanées ou d'hypersensibilité (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Nevirapin-behandling skal ikke startes igjen etter alvorlig hepatitt, hud- eller hypersensitivitetsreaksjoner (se pkt.
French: Peau et tissu sous-cutané
Norwegian Bokmål: Hud og subkutane vev
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : - réaction allergique caractérisée par une éruption cutanée, un gonflement du visage, des difficultés à respirer (bronchospasme) ou un choc anaphylactique - diminution du nombre de globules rouges (anémie) - coloration jaune de la peau (jaunisse) - éruptions cutanées sévères et menaçant le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell) - urticaire - gonflement par accumulation de liquide sous la peau (angioedème) - douleurs articulaires (arthralgies) - douleurs musculaires (myalgies) - baisse du taux sanguin du phosphore - augmentation de la pression artérielle
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer): - allergisk reaksjon karakterisert ved utslett, hevelse i ansiktet, pusteproblemer (kramper i bronkiene) eller anafylaktisk sjokk - redusert antall røde blodceller (anemi) - gulaktig hud (gulsott) - alvorlig og livstruende hudutslett (Steven-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse) - elveblest (urtikaria) - væske under huden (angioødem) - leddsmerter (artralgi) - muskelsmerter (myalgi) - redusert fosfor i blodet - økt blodtrykk
French: Des taux d'ALAT ou d'ASAT élevés supérieurs à 2,5 fois la valeur normale et/ou une co-infection avec les virus de l'hépatite chronique virale B et/ou C au début du traitement antirétroviral sont associés à un risque plus élevé de survenue d'effets indésirables hépatiques au cours du traitement antirétroviral en général, y compris avec la névirapine.
Norwegian Bokmål: Forhøyet ASAT eller ALAT > 2,5 ganger øvre referanseverdi og/eller samtidig infeksjon med hepatitt B og/eller C ved start av antiretroviral behandling, forbindes med en høyere risiko for leverbivirkninger ved antiretroviral terapi generelt, inkludert regimer som innbefatter nevirapin.
French: Si vous prenez un traitement hormonal post-ménopausique, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Hvis du får hormonbehandling for overgangsalderen, bør du rådføre deg med legen før du tar slike legemidler.
French: Les résultats des études in vitro ont montré un faible antagonisme de la névirapine par la ribavirine (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Resultater fra in vitro studier viste en svak antagonisme for nevirapin av ribavirin (se pkt.
French: Les patients de l'étude recevaient un traitement antirétroviral comprenant névirapine 200 mg deux fois par jour pendant au moins 6 semaines avant les prélèvements pharmacocinétiques, et présentaient une durée médiane de traitement de 3,4 années.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk antiretroviral terapi som inneholdt nevirapin 200 mg to ganger daglig i minst 6 uker før farmakokinetisk prøvetaking.
French: Itraconazole ASC ↓ 0,39 Itraconazole Cmin ↓ 0,13 Itraconazole Cmax ↓ 0,62
Norwegian Bokmål: Itrakonazol Cmin ↓ 0,13 Itrakonazol Cmax ↓ 0,62
French: 400/100 mg une fois par jour
Norwegian Bokmål: 400/100 mg x 1
French: Ré-administration aux patients chez qui le traitement a été interrompu définitivement à la suite d'une éruption cutanée sévère, d'une éruption cutanée accompagnée de symptômes généraux, de réactions d'hypersensibilité ou de manifestations cliniques d'hépatite liées à l'administration de névirapine.
Norwegian Bokmål: Re-administrasjon til pasienter som har seponert behandlingen permanent pga alvorlig hudutslett, utslett i kombinasjon med allmenne symptomer, hypersensitivitetsreaksjoner eller klinisk hepatitt forårsaket av nevirapin.
French: Les évènements indésirables suivants ont été observés au cours de traitements associant la névirapine à d'autres médicaments anti-rétroviraux : - diminution du nombre de globules rouges ou de plaquettes sanguines - inflammation du pancréas - diminution ou anomalie des sensations au niveau de la peau.
Norwegian Bokmål: Følgende hendelser er også blitt rapportert når nevirapin har blitt brukt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler: - redusert antall røde blodceller eller blodplater - betennelse i bukspyttkjertelen (pankreas) - redusert eller unormal følesans i huden.
French: Atteinte de la fonction hépatique: Une étude à l'état d'équilibre a été conduite chez 46 patients ayant une fibrose hépatique, reflet de l'insuffisance hépatique, à un stade : léger (n = 17 ; score Ishak 1-2), modéré (n = 20 ; score Ishak 3-4), ou sévère (n = 9 ; score Ishak 5-6, Child-Pugh classe A chez 8 patients ; le score Child-Pugh n'a pas été évalué chez un patient).
Norwegian Bokmål: Leverdysfunksjon: Det er utført en steady-state studie som sammenligner 46 pasienter med mild (n=17; Ishak Score 1-2), moderat (n=20; Ishak Score 3-4) eller alvorlig (n=9; Ishak Score 5-6, 8 pasienter med Child-Pugh klasse A, Child-Pugh klasse ikke relevant hos 1 pasient) leverfibrose som mål på nedsatt leverfunksjon.
French: En cas d'élévation des taux d'ALAT ou d'ASAT supérieure à 5 fois la normale pendant le traitement, la névirapine doit être immédiatement arrêtée.
Norwegian Bokmål: Hvis ASAT eller ALAT øker til > 5 ganger øvre referanseverdi under behandling, skal nevirapin seponeres umiddelbart.
French: L'effet inducteur peut se prolonger pendant au moins 2 semaines après l'arrêt du millepertuis.
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten kan vedvare i minst 2 uker etter at behandling med johannesurt er avsluttet.
French: L'absorption de la névirapine n'est pas modifiée par la prise de nourriture, les traitements antiacides, ou les médicaments contenant un tampon alcalin.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av nevirapin påvirkes ikke av mat, antacida eller legemidler som er formulert i et alkalisk buffersystem.
French: Rarement, des syndromes d'insuffisance hépato-rénale ont été rapportés.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av lever- og nyresvikt er rapportert.
French: La névirapine n'a aucune activité antivirale en culture cellulaire contre des isolats de VIH-1 de groupe O ou des isolats du VIH-2.
Norwegian Bokmål: Nevirapin hadde ingen antiviral aktivitet in vitro mot isolater fra gruppe O HIV-1 og HIV-2.
French: Si vous prenez de façon concomitante de la névirapine et de la zidovudine, informez votre médecin car il pourrait avoir besoin de faire vérifier votre nombre de globules blancs.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tar nevirapin og zidovudin samtidig siden det kan være nødvendig å sjekke antall hvite blodceller hos deg.
French: Névirapine Cmin ↑ 1,07
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmin ↑ 1,07
French: La prednisone ne doit pas être utilisée pour traiter une éruption cutanée liée à la prise de Névirapine Teva.
Norwegian Bokmål: Prednison bør ikke brukes til å behandle hudutslett forårsaket av Nevirapine Teva.
French: Autres mises en garde
Norwegian Bokmål: Øvrige forsiktighetsregler
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent être attentivement surveillés afin de détecter tout signe de toxicité médicamenteuse.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør følges nøye for tegn på legemiddelindusert toksisitet.
French: Il est cependant peu probable que ces effets indésirables soient liés au traitement par la névirapine.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid usannsynlig at disse hendelsene vil skyldes behandling med Nevirapine Teva.
French: Le sexe féminin et un taux de CD4 élevé (> 250/mm3 chez les femmes adultes et > 400/mm3 chez les hommes adultes) lors de l'initiation du traitement par névirapine sont associés à un risque plus élevé effets indésirables hépatiques si le patient a une charge virale plasmatique d'ARN du VIH-1 détectable - c'est-à-dire une concentration ≥ 50 copies/ml - à l'instauration du traitement par névirapine.
Norwegian Bokmål: Kvinner og pasienter med høye CD4-tall (>250/mm3 hos voksne kvinner og >400/mm3 hos voksne menn)ved start av nevirapin-behandling, er assosiert med høyere risiko for leverbivirkninger hvis pasienten har detekterbar plasma HIV-1 RNA (dvs. konsentrasjon på ≥50 kopier/ml) ved initiering.
French: La fonction hépatique doit être contrôlée en cas de survenue de signes ou de symptômes évocateurs d'une hépatite et/ou d'une réaction d'hypersensibilité.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også at leverfunksjonen måles dersom pasienten viser tegn eller symptomer på hepatitt og/eller hypersensitivitet.
French: Le critère principal de l'étude a été le décès, la progression vers un syndrome d'immunodéficience acquise, ou une augmentation des charges virales d'ARN du VIH-1 au-delà de 200 copies par millilitre.
Norwegian Bokmål: De primære studieendepunktene var død, forverring til AIDS (aquired immunodeficiency syndrome), eller en økning i HIV-1 RNA nivåene til ≥ 200 kopier/ml.
French: Les patients présentant des signes ou des symptômes d'hépatite, une réaction cutanée sévère ou des réactions d'hypersensibilité doivent arrêter de prendre la névirapine et doivent consulter immédiatement un médecin.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler tegn eller symptomer på hepatitt, alvorlig hudreaksjon eller hypersensitivitetsreaksjoner må seponere nevirapin og søke medisinsk hjelp umiddelbart.
French: Si l'oubli de dose est constaté dans les 8 heures suivant l'heure de prise qui était prévue, le patient doit prendre la dose oubliée dès que possible.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppdages at en dose er glemt innen 8 timer etter at den skulle vært tatt, skal pasienten ta den glemte dosen så snart som mulig.
French: Une étroite surveillance de l'activité anticoagulante est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjonsnivået må følges nøye.
French: Les éruptions cutanées sont habituellement d'intensité légère à modérée et à type d'éruptions érythémateuses maculopapuleuses s'accompagnant ou non de prurit et localisées au tronc, à la face et aux membres.
Norwegian Bokmål: Hudutslettene er vanligvis milde til moderate makulopapulære, erytematøse huderupsjoner, med eller uten pruritus, lokalisert til kroppen, ansiktet og ekstremitetene.
French: Une granulocytopénie est fréquemment associée à la zidovudine.
Norwegian Bokmål: Granulocytopeni er ofte sett ved bruk av zidovudin.
French: Des éruptions cutanées sévères, mettant en jeu le pronostic vital, y compris des cas fatals, sont survenues chez des patients traités par la névirapine, principalement au cours des 6 premières semaines du traitement.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og livstruende hudreaksjoner, også tilfeller med dødelig utfall, har forekommet hos pasienter behandlet med nevirapin, hovedsakelig i løpet av de første 6 ukene av behandlingen.
French: Des cas de rhabdomyolyse ont été observés chez des patients présentant des atteintes cutanées et/ou hépatiques liées à la prise de la névirapine.
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse har vært observert hos pasienter som har utviklet hud- og/eller leverreaksjoner i forbindelse med nevirapin-behandling.
French: L'expérience acquise avec la névirapine concerne majoritairement des traitements en association avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Norwegian Bokmål: Den kliniske erfaringen med nevirapin kommer hovedsakelig fra kombinasjonsbehandling med nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTIs).
French: Ce risque accru de toxicité basé sur des valeurs seuils du taux de CD4 n'a pas été observé chez les patients avec une charge virale du VIH-1 indétectable (c'est-à-dire une concentration < 50 copies/ml).
Norwegian Bokmål: Denne økte risikoen for toksisitet basert på CD4-tall har ikke blitt observert hos pasienter med udetekterbar (dvs. <50 kopier/ml) plasmaviruskonsentrasjon.
French: L'étude NEFA, randomisée, prospective et contrôlée, a évalué différentes options thérapeutiques chez des patients présentant une charge virale indétectable, dont le schéma thérapeutique comprenant des inhibiteurs de la protéase (IP) était remplacé par névirapine, éfavirenz ou abacavir.
Norwegian Bokmål: NEFA-studien er en kontrollert, prospektiv, randomisert studie som evaluerte behandlingsalternativene for pasienter som byttet fra et proteasehemmer (PI) basert regime med ikkepåviselige mengder til enten nevirapin, efavirenz eller abacavir.
French: La névirapine empêche le fonctionnement de la transcriptase inverse.
Norwegian Bokmål: Nevirapin stopper revers transkriptase fra å virke.
French: Des élévations asymptomatiques des taux d'enzymes hépatiques ont été fréquemment décrites, elles ne constituent pas une contre-indication formelle au traitement par la névirapine.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning av leverenzymer sees ofte og er ikke nødvendigvis en kontraindikasjon for nevirapin.
French: Si vous remarquez sur votre peau un symptôme correspondant à une éruption cutanée même sans autre effet associé, prévenez votre médecin immédiatement, afin qu'il vous indique si vous devez arrêter votre traitement par Névirapine Teva.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt milde symptomer på utslett uten andre reaksjoner, skal du informere legen din umiddelbart som deretter vil gi deg beskjed om du skal avslutte behandlingen med Nevirapine Teva.
French: Entécavir
Norwegian Bokmål: Entecavir
French: Les cas isolés d'éruption cutanée doivent être étroitement surveillés (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslett skal overvåkes nøye (se pkt.
French: Syndrome de Restauration Immunitaire : Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverrelse av symptomer.
French: En cas de survenue de manifestations cliniques d'hépatite, caractérisées par une anorexie, des nausées, des vomissements, un ictère ET des anomalies biologiques (anomalie modérée à sévère des paramètres biologiques hépatiques à l'exception des gamma-GT), par la névirapine doit être définitivement arrêté.
Norwegian Bokmål: Hvis klinisk hepatitt oppstår, karakterisert ved anoreksi, kvalme, oppkast, ikterus OG laboratoriefunn (som moderate til uttalte forandringer av leverfunksjonsverdiene (unntatt gamma-GT)), skal Nevirapine Teva seponeres permanent.
French: Par ailleurs, chez les patients ayant une clairance à la créatinine ≥ 20 ml/min, une adaptation posologique de la névirapine n'est pas nécessaire.
Norwegian Bokmål: For pasienter med CLcr ≥ 20 ml/min kreves ingen justering av nevirapin-dosen.
French: Une augmentation du risque était observée chez les hommes avec une charge virale plasmatique d'ARN du VIH-1 détectable et des taux de CD4 > 400 cellules/mm3 par comparaison aux hommes avec des taux de CD4 < 400 cellules/mm3
Norwegian Bokmål: Det ble observert økt risiko hos menn med detekterbar HIV-1 RNA i plasma og CD4-tall > 400 celler/mm3
French: Si les patients se sentent fatigués, ils doivent éviter les tâches potentiellement dangereuses, notamment conduire une voiture ou utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter opplever tretthet bør de unngå å kjøre bil eller bruke maskiner.
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse entre le télaprévir et la névirapine n'a été réalisée.
Norwegian Bokmål: Ingen legemiddelinteraksjonsstudie for telaprevir med nevirapin har vært gjennomført.
French: La névirapine est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) du VIH-1.
Norwegian Bokmål: Nevirapin er en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer (NNRTI) av HIV-1.
French: EE ASC ↓ 0,80 (0,67-0,97)
Norwegian Bokmål: EE AUC ↓ 0,80 (0,67-0,97)
French: Informez votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants, évoquant une atteinte de votre foie : - une perte d'appétit - un mal au coeur (nausées) - des vomissements - une coloration jaune de la peau (jaunisse) - des douleurs abdominales
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du får noen av de følgende kliniske symptomene på leverskade: - appetittløshet - kvalme - oppkast - gulaktig hud (gulsott) - magesmerter
French: La majorité des éruptions cutanées associées à la névirapine survient au cours des 6 premières semaines de traitement.
Norwegian Bokmål: De fleste hudutslett som forekommer ved behandling med nevirapin opptrer i løpet av de første 6 ukers behandling.
French: Méthadone ASC ↓ 0,40 (0,31-0,51)
Norwegian Bokmål: Metadon AUC ↓ 0,40 (0,31-0,51)
French: Au cours de cette étude sur 48 semaines, aucun élément inattendu de tolérance n'a été observé dans les deux groupes.
Norwegian Bokmål: Ingen uventede sikkerhetsfunn ble observert i noen av dosegruppene i denne 48 ukers studien.
French: Un bilan biochimique incluant les paramètres fonctionnels hépatiques doit être effectué avant le début du traitement par la névirapine et à intervalles réguliers au cours du traitement.
Norwegian Bokmål: Laboratorieundersøkelser, inkludert leverfunksjonsprøver skal gjennomføres før behandling med nevirapin påbegynnes, og med passende intervall under behandlingen.
French: - gonflement du visage - œdème - essoufflement - douleurs musculaires ou articulaires - malaise général - douleurs abdominales - une réaction d'hypersensibilité (réaction allergique) - une inflammation du foie (hépatite) - si vous avez une maladie hépatique grave - si vous avez dû arrêter, dans le passé, le traitement par Névirapine Teva en raison de troubles de votre fonction hépatique - si vous prenez des médicaments contenant des substances de phytothérapie telles que le millepertuis (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: - kortpustethet - muskel- eller leddsmerter - generell sykdomsfølelse - magesmerter - overfølsomhetsreaksjoner (allergiske reaksjoner) - leverbetennelse (hepatitt) hvis du har alvorlig leversykdom hvis du tidligere måtte avbryte behandling med Nevirapine Teva på grunn av forandring i leverfunksjonen.
French: L'adéfovir n'a pas d'influence sur les isoformes communs du cytochrome P450 connus pour être impliqués dans le métabolisme des médicaments chez l'homme et est excrété par voie rénale.
Norwegian Bokmål: Adefovir påvirket ingen av de vanlige CYP-isoformene kjent for å være involvert i human legemiddelmetabolisme og utskilles renalt.
French: Vous devez arrêter l'allaitement si vous prenez Névirapine Teva.
Norwegian Bokmål: Du bør slutte å amme hvis du tar Nevirapine Teva.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent : arthralgies, myalgies
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige artralgi, myalgi
French: Par conséquent, la prudence est recommandée lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation de machines.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bilkjøring og bruk av maskiner.
French: Une attention particulière doit être portée en cas d'administration concomitante du télaprévir avec la névirapine.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når telaprevir administreres samtidig med nevirapin.
French: Aucun effet tératogène observable n'a été constaté lors des études de toxicité sur la reproduction menées chez la rate et la lapine gestantes (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist teratogene effekter i reproduksjonsstudier i drektige rotter og kaniner (se pkt.
French: Les patients présentant une élévation modérée à sévère des taux d'ASAT ou ALAT supérieurs à 5 fois la valeur normale, doivent arrêter définitivement le traitement par la névirapine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat til alvorlig forhøyede verdier (ASAT eller ALAT > 5 ganger øvre referanseverdi) skal seponere nevirapin permanent.
French: Certains patients ont un risque plus élevé de développer des problèmes hépatiques : - les femmes - les patients ayant une infection par le virus de l'hépatite B ou C - les patients présentant des tests de la fonction hépatique anormaux - les patients naïfs de traitement présentant un taux élevé en cellules CD4 lors de l'initiation du traitement par Névirapine Teva (plus de 250 cellules/mm3 chez les femmes et plus de
Norwegian Bokmål: Følgende pasienter har økt risiko for å utvikle leverproblemer: - kvinner - infiserte personer med hepatitt B eller C - unormale leverfunksjonsprøver - behandlingsnaive pasienter med høyere CD4-celletall ved behandlingsstart med Nevirapine
French: Notice : Information du patient Névirapine Teva 200 mg comprimés névirapine
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Nevirapine Teva 200 mg tabletter nevirapin
French: 460 adultes, dont les charges virales plasmatiques d'ARN du VIH-1 étaient inférieures à 200 c/ml au moins au cours des six derniers mois, et traités par deux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse et au moins un IP, ont été randomisés pour remplacer l'inhibiteur de la protéase par la névirapine (155 patients), éfavirenz (156) ou abacavir (149).
Norwegian Bokmål: I studien ble 460 voksne, som fikk to nukleosid reverstranskriptasehemmere og minst en PI og der plasma HIV-1 RNA-nivåene hadde vært mindre enn 200 kopier/ml i minst de 6 foregående måneder, tilfeldig tildelt nevirapin (155 pasienter), efavirenz (156 pasienter) eller abacavir (149 pasienter) som erstatning for PI.
French: La majorité des éruptions sévères est survenue au cours des 6 premières semaines de traitement nécessitant parfois une hospitalisation (une prise en charge chirurgicale a été nécessaire dans un cas) (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller krevde hospitalisering og i ett tilfelle var kirurgisk intervensjon nødvendig (se pkt.
French: Certains facteurs de risque, favorisant la survenue d'atteintes cutanées graves, ont été identifiés : nonrespect de la période initiale de 14 jours à la dose de 200 mg par jour, et délai prolongé entre l'apparition des premiers symptômes et la consultation médicale.
Norwegian Bokmål: Det synes å være risiko for å utvikle alvorlige hudreaksjoner når den anbefalte initiale doseringen på 200 mg/dag ikke følges eller når det går lang tid fra de første symptomene opptrer og til lege kontaktes.
French: Comme pour tout symptôme cutané, informez votre médecin si votre enfant présente un effet indésirable.
Norwegian Bokmål: Som med symptomer på utslett skal du informere lege om alle bivirkninger.
French: Elles peuvent prendre la forme d'une réaction anaphylactique (une forme sévère de réaction allergique) avec des symptômes tels que : - éruption cutanée - un gonflement du visage - difficultés à respirer (bronchospasme) - choc anaphylactique
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå i form av anafylaksi (alvorlig form for allergisk reaksjon) med symptomer som: - utslett - hevelse i ansiktet - pusteproblemer (kramper i bronkiene) - anafylaktisk sjokk
French: La névirapine ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C, voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Nevirapin skal ikke brukes av pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C, se pkt.
French: Les études de toxicité sur la reproduction ont mis en évidence une altération de la fécondité chez le rat.
Norwegian Bokmål: Fertilitet I reproduksjonstoksikologistudier har tegn på redusert fertilitet blitt observert hos rotter.
French: Névirapine Teva 200 mg
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva 200 mg
French: Autres médicaments et Névirapine Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Nevirapine Teva
French: Ré-administration à des patients ayant présenté, lors d'un précédent traitement par la névirapine, des taux d'ALAT ou d'ASAT supérieurs à 5 fois la valeur normale, et chez lesquels des anomalies fonctionnelles hépatiques sont réapparues lors de la ré-administration de névirapine (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Re-administrasjon til pasienter som ved tidligere nevirapin-behandling har hatt ASAT eller ALAT > 5 ganger øvre referanseverdi og som har vist ny stigning av leverfunksjonsverdiene ved readministrering av nevirapin (se pkt.