FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg Hartkapseln sind in PVC/AluminiumBlisterpackungen in Packungsgrößen mit 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 oder 112 Hartkapseln erhältlich.
Romanian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg capsule sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC/aluminiu conținând 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 sau 112 capsule.
German: Da die renale Elimination den hauptsächlichen Ausscheidungsweg darstellt, ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion eine Dosisreduktion - und nach einer Hämodialyse eine Dosisergänzung notwendig (siehe Abschnitt 4.2, Tabelle 1).
Romanian: Deoarece eliminarea renală este calea majoră de eliminare, la pacienţii cu insuficienţă renală este necesară reducerea dozelor, iar după efectuarea şedinţelor de hemodializă sunt necesare doze suplimentare (vezi pct. 4.2 Tabel 1).
German: Zu fundoskopischen Veränderungen kam es bei 1,7 % der mit Pregabalin behandelten Patienten und bei 2,1 % der mit Placebo behandelten Patienten.
Romanian: Modificările fundoscopice au fost observate la 1,7% dintre pacienţii cărora li s-a administrat pregabalin şi 2,1% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo.
German: Diese Beschwerden waren z. B. Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder im Hals oder auch eine großflächige Hautrötung.
Romanian: Aceste simptome includ umflarea feţei, a buzelor, a limbii şi a gâtului şi înroşirea difuză a pielii.
German: Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin Accord vergessen haben
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Pregabalin Accord
German: Pregabalin wird beim Menschen nicht nennenswert metabolisiert.
Romanian: La om, pregabalinul suferă o metabolizare neglijabilă.
German: • Brustabsonderungen, anormale Brustvergrößerung, Brustvergrößerung bei Männern.
Romanian: • Secreţii ale sânului, creştere anormală a sânilor, creşterea sânilor la bărbaţi.
German: Pregabalin Accord wird angewendet zur Behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen im Erwachsenenalter.
Romanian: Durere neuropată Pregabalin Accord este indicat pentru tratamentul durerii neuropate periferice şi centrale la adulţi.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten über das Absetzen der antiepileptischen Begleitbehandlung zur Erreichung einer Monotherapie mit Pregabalin vor, wenn unter Pregabalin als Zusatztherapie eine Anfallskontrolle erreicht wurde.
Romanian: Întreruperea tratamentului concomitent cu medicamente antiepileptice Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice administrate concomitent atunci când s-a realizat controlul convulsiilor cu pregabalin, şi care să susţină monoterapia cu pregabalin.
German: 1 Hartkapsel enthält 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oder 300 mg Pregabalin.
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalin 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg pregabalin.
German: • Veränderungen der Sehkraft, ungewöhnliche Augenbewegungen, Veränderungen der Sicht einschließlich Tunnelblick, Lichtblitze, ruckartige Bewegungen, verringerte Reflexe, Hyperaktivität, Schwindel beim Lagewechsel, erhöhte Empfindlichkeit der Haut, Geschmacksverlust, brennendes Gefühl, bewegungsabhängiges Zittern, Bewusstseinstrübung, Verlust des Bewusstseins, plötzliche Ohnmacht, verstärkte Geräuschempfindlichkeit, Unwohlsein.
Romanian: • Modificări de vedere, mişcări neobişnuite ale ochilor, modificări ale vederii incluzând vedere de tip tunel, percepţia vizuală a unor fulgere de lumină, mişcări spasmodice, reflexe atenuate, hiperactivitate, ameţeală la statul în picioare, creşterea sensibilităţii pielii, pierderea gustului, senzaţie de arsură, tremurături la efectuarea mişcărilor, scăderea conştienţei, pierderea conştienţei, leşin, sensibilitate crescută la zgomot, stare generală de rău.
German: Pregabalin Accord wird angewendet zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung im Erwachsenenalter.
Romanian: Pregabalin Accord este indicat ca tratament adăugat, la adulţii cu convulsii parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
German: Das beruht möglicherweise auf einem additiven Effekt aufgrund der benötigten Komedikation (z. B. Spasmolytika).
Romanian: Aceasta poate fi atribuită unui efect aditiv, determinat de medicamentele administrate concomitent (de exemplu antispastice), necesare în tratamentul acestei patologii.
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Romanian: Oxid negru de fier (E 172)
German: • Nierenversagen, Verringerung der Harnmenge, Harnverhalt.
Romanian: • Insuficienţă renală, reducerea volumului de urină, retenţie urinară.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000):
German: Haltbarkeit nach Anbruch: - 30 Tage (für HDPE-Flaschen mit 30 Hartkapseln) - 100 Tage (für HDPE- Flaschen mit 200 Hartkapseln)
Romanian: - 30 de zile (pentru mărimea de ambalaj cu 30 de capsule în flacon din PEÎD) - 100 de zile (pentru mărimea de ambalaj cu 200 de capsule în flacon din PEÎD)
German: • unterbrochene Regelblutung.
Romanian: • Cicluri menstruale întrerupte.
German: Da die Pregabalin-Clearance direkt proportional zur Kreatinin-Clearance ist (siehe Abschnitt 5.2), muss die Dosisreduzierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion individuell an die KreatininClearance (CLcr) angepasst werden.
Romanian: Deoarece clearance-ul pregabalinului este direct proporţional cu clearanceul creatininei (vezi pct. 5.2), scăderea dozei la pacienţii cu afectarea funcţiei renale trebuie individualizată în concordanţă cu clearance-ul creatininei (CLcr), după cum se prezintă în Tabelul 1 şi determinat conform următoarei formule:
German: Erhöhung der Kreatinphosphokinase, Hyperglykämie, Thrombozytenzahl erniedrigt, erhöhte Kreatininwerte, Hypokaliämie, Gewichtsverlust
Romanian: Creştere a valorilor serice ale creatinfosfokinazei, creşterea valorilor glicemiei, scăderea numărului de trombocite, creşterea creatininemiei, scăderea kaliemiei, scăderea greutăţii corporale
German: Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg pro Tag, verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen.
Romanian: Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi, administrată în 2 sau 3 prize.
German: Eine durch Oxycodon hervorgerufene Beeinträchtigung der kognitiven und grobmotorischen Funktionen scheint durch Pregabalin noch verstärkt zu werden.
Romanian: Pregabalinul pare să aibă efect aditiv în tulburările funcţiei cognitive şi a funcţiei motorii grosiere determinate de către oxicodonă.
German: Unter diesen Patienten war die Sehschärfe bei 6,5 % der mit Pregabalin behandelten Patienten verringert, im Vergleich zu 4,8 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Romanian: La aceşti pacienţi, acuitatea vizuală a fost redusă la 6,5% din pacienţii cărora li s-a administrat pregabalin şi 4,8% din pacienţii la care s-a administrat placebo.
German: Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin Accord abbrechen
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pregabalin Accord
German: Kaliumhydroxid
Romanian: Hidroxid de potasiu
German: Teilen Sie es Ihrem Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit, wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder hatten.
Romanian: Înainte de a lua acest medicament trebuie sǎ spuneţi medicului dacǎ aţi avut boli cardiace.
German: Milchaufnahme von 150 ml/kg/Tag) geschätzt 0,31 bzw. 0,62 mg/kg/Tag betragen.
Romanian: Doza estimată pentru sugar din laptele matern (presupunând un consum de lapte mediu de 150 ml/kg şi zi) de la femeile cărora li s-au administrat 300 mg/zi sau doza maximă de 600 mg/zi ar fi de 0,31 sau respectiv 0,62 mg/kg şi zi.
German: Das Sicherheitsprofil von Pregabalin, das in drei pädiatrischen Studien an Patienten mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung (12-wöchige Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit an Patienten mit partiellen Anfällen, n = 295; Studie zur Pharmakokinetik und Verträglichkeit, n = 65;
Romanian: Profilul de siguranţă al pregabalinului observat în trei studii la copii şi adolescenţi la pacienţi cu convulsii parţiale cu sau fără generalizare secundară (un studiu cu privire la siguranţă şi eficacitate, cu durata de 12 săptămâni, la pacienţi cu convulsii cu debut parţial, n=295, un studiu privind farmacocinetica şi tolerabilitatea, n=65; şi un studiu de continuare cu privire la siguranţă, în regim deschis, cu durata de 1 an, n=54) a fost similar cu cel observat în studiile la adulţi, la pacienţi cu epilepsie.
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Romanian: Cum se păstrează Pregabalin Accord Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiepileptika, andere Antiepileptika ATC-Code: N03AX16
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antiepileptice, alte antiepileptice, codul ATC: N03AX16 Substanţa activă, pregabalinul, este un analog al acidului gama-aminobutiric [acidul (S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoic].
German: Bei älteren Patienten kann aufgrund einer verringerten Nierenfunktion die Reduzierung der Pregabalin-Dosis notwendig werden (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: La pacienţii vârstnici este necesară scăderea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcţiei renale (vezi pct. 5.2).
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea acestui medicament decât dacă medicul vă spune să o faceţi.
German: Pregabalin Accord 25 mg Hartkapseln Pregabalin Accord 50 mg Hartkapseln Pregabalin Accord 75 mg Hartkapseln Pregabalin Accord 100 mg Hartkapseln Pregabalin Accord 150 mg Hartkapseln Pregabalin Accord 200 mg Hartkapseln Pregabalin Accord 225 mg Hartkapseln Pregabalin Accord 300 mg Hartkapseln
Romanian: Pregabalin Accord 25 mg capsule Pregabalin Accord 50 mg capsule Pregabalin Accord 75 mg capsule Pregabalin Accord 100 mg capsule Pregabalin Accord 150 mg capsule Pregabalin Accord 200 mg capsule Pregabalin Accord 225 mg capsule Pregabalin Accord 300 mg capsule
German: • wenn Sie allergisch gegen Pregabalin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Accord Nu luaţi Pregabalin Accord: - dacă sunteţi alergic la pregabalin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
German: Synkopen, Stupor, Myoklonus, Verlust des Bewusstseins, psychomotorische Hyperaktivität, Dyskinesie, posturaler Schwindel, Intentionstremor, Nystagmus, kognitive Störungen, geistige Beeinträchtigungen, Sprachstörungen, verringerte Reflexe, Hyperästhesie, brennendes Gefühl, Geschmacksverlust, Unwohlsein
Romanian: Sincopă, stupor, mioclonii, pierderea conştienţei, hiperactivitate psihomotorie, dischinezie, ameţeală ortostatică (posturală), tremor intenţional, nistagmus, tulburări cognitive, afectare mentală, tulburări de vorbire, hiporeflexie, hiperestezie, senzaţie de arsură, ageuzie, stare generală de rău
German: Die 75-mg-, 100-mg-, 200-mg-, 225-mg- und 300-mg-Kapseln enthalten zusätzlich Eisen(III)-oxid (E172).
Romanian: Capsulele de 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg şi 300 mg conţin şi oxid roşu de fier (E 172).
German: • Bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen können bestimmte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit häufiger auftreten, da Patienten mit Rückenmarkverletzung möglicherweise zur Behandlung von zum Beispiel Schmerzen oder Krämpfen (Spastik) andere Arzneimittel einnehmen, die ähnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben.
Romanian: • Unele reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum este cazul somnolenţei, deoarece este posibil ca pacienţi cu leziuni ale măduvei spinării să fie trataţi şi cu alte medicamente, cum ar fi pentru durere sau spasticitate, şi care prezintă reacţii adverse similare pregabalinului, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare atunci când medicamentele sunt luate în acelaşi timp.
German: Wenn Pregabalin und Opioide in Kombination angewendet werden, sollten Maßnahmen zur Vermeidung der Verstopfung erwogen werden (insbesondere bei weiblichen und älteren Patienten).
Romanian: Pot fi luate în considerare măsuri de prevenire a constipaţiei (în mod special la femei şi pacienţi vârstnici), atunci când pregabalin şi opioidele sunt folosite în combinaţie.
German: Dosierung Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg täglich, verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen.
Romanian: Doze Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi administrată în 2 sau 3 prize.
German: In einer kontrollierten klinischen Studie über 56 Wochen wurde Pregabalin bei zweimal täglicher Gabe untersucht.
Romanian: Pregabalinul a fost evaluat în cadrul unui studiu clinic controlat cu durată de 56 de săptămâni cu un regim de administrare BID.
German: Von diesen wurden mehr als 5.600 in doppelblinde, placebokontrollierte Studien aufgenommen.
Romanian: Într-un program clinic în care au fost incluşi peste 8900 pacienţi cu expunere la pregabalin, dintre care peste 5600 au fost implicaţi în studii dublu-orb placebo controlate, cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost ameţeală şi somnolenţă.
German: Abhängig vom Ansprechen und der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis nach 1 Woche auf 300 mg täglich erhöht werden.
Romanian: În funcţie de răspunsul şi tolerabilitatea individuale, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi după un interval de 1 săptămână.
German: Bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen können bestimmte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit häufiger auftreten, da Patienten mit Rückenmarkverletzung möglicherweise zur Behandlung von zum Beispiel Schmerzen oder Krämpfen (Spastik) andere Arzneimittel einnehmen, die ähnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben.
Romanian: Anumite reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolenţa, deoarece pacienţii cu leziuni ale măduvei spinării pot lua şi alte medicamente, de exemplu pentru tratamentul durerii sau al spasticităţii, care prezintă reacţii adverse similare cu ale pregabalinului, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare când aceste medicamente sunt luate în acelaşi timp.
German: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg Hartkapseln sind in HDPE-Flaschen mit 30 oder 200 Hartkapseln erhältlich.
Romanian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg capsule sunt disponibile în flacoane din PEÎD conținând 30 sau 200 de capsule.
German: Pregabalin Accord 225 mg Hartkapseln 1 Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
Romanian: Pregabalin Accord 225 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, ist eine Anpassung der Pregabalin-Dosis notwendig (siehe Abschnitt 4.2, Tabelle 1).
Romanian: La pacienţii cu afectarea funcţiei renale sau hemodializaţi este necesară ajustarea dozelor (vezi pct. 4.2 Tabelul 1).
German: Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de dozare şi/sau doze diferite dacă aveţi afecţiuni renale.
German: • Herzrhythmusstörungen, Erhöhung der Herzschlagrate, niedriger Blutdruck, hoher Blutdruck,
Romanian: • Tulburări ale ritmului inimii, creşterea frecvenţei cardiace, tensiune arterială mică, tensiune arterială mare, modificări ale bătăilor inimii, insuficienţă cardiacǎ.
German: • Veränderungen von Blut- und Leberwerten (erhöhte Blutkreatinphosphokinase, erhöhte Alanin
Romanian: • Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge si hepatice (creatininfosfochinaza sanguină crescută, alaninaminotransferaza crescută, aspartataminotransferaza crescută, număr scăzut de trombocite, neutropenie, creşteri ale creatininei sanguine, scăderi ale potasiului sanguin).
German: Generalisierte Angststörungen können auch Unruhe, Spannungszustände und Überreiztheit, leichte Erschöpfbarkeit (Müdigkeit), Konzentrationsstörungen und Gedankenleere, Reizbarkeit, Muskelanspannung oder Schlafstörungen hervorrufen.
Romanian: De asemenea, TAG poate cauza nelinişte, surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau pierderea capacităţii de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau tulburări de somn.
German: Bezogen auf den Endpunkt einer 6-monatigen Anfallsfreiheit zeigte Pregabalin im Vergleich zu Lamotrigin keine Nicht-Unterlegenheit.
Romanian: Pregabalin nu a demonstrat non-inferioritate comparativ cu lamotrigina din punct de vedere al criteriului final de evaluare constând în 6 luni lipsite de convulsii.
German: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg Hartkapseln sind in perforierten PVC/Aluminium-Blistern zur Abgabe von Einzeldosen in einer Packungsgröße von 100 x 1 Kapsel erhältlich.
Romanian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg capsule sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC/aluminiu perforate unidoză, conținând 100 x 1 capsule.
German: Tabelle 2: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen von Pregabalin
Romanian: Reacţiile adverse la medicamentul pregabalin
German: Weitere Nebenwirkungen, die nach Markteinführung berichtet wurden, sind in der folgenden Liste kursiv angegeben.
Romanian: În lista de mai jos, cu caractere italice, sunt incluse reacţii adverse adiţionale raportate după punerea pe piaţă.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon.
German: • Muskelzucken, Gelenkschwellungen, Steifigkeit der Muskulatur, Schmerzen einschließlich
Romanian: • Spasme musculare, umflarea articulaţiilor, rigiditate musculară, durere incluzând durere musculară, durere la nivelul gâtului.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
German: Abhängig vom klinischen Ansprechen und der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis nach 1 Woche auf 300 mg täglich erhöht werden.
Romanian: Pe baza răspunsului individual şi pe tolerabilitatea pacientului, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi după o săptămână.
German: • gesteigerter Appetit.
Romanian: Apetit alimentar crescut
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse.
Romanian: • Inflamaţia pancreasului.
German: 30 Hartkapseln 200 Hartkapseln
Romanian: 200 capsule
German: Sowohl nach Einmal- als auch nach Mehrfachanwendung werden maximale Plasmakonzentrationen innerhalb von 1 Stunde erreicht.
Romanian: Pregabalinul se absoarbe rapid atunci când se administrează pe nemâncate, cu atingerea concentraţiei plasmatice maxime într-o oră după administrarea atât a unei doze unice, cât şi a dozelor multiple.
German: Bei den mit Pregabalin behandelten Patienten wurde eine Veränderung des Gesichtsfelds in 12,4 % und bei den mit Placebo behandelten Patienten in 11,7 % festgestellt.
Romanian: Modificările de câmp vizual au fost detectate la 12,4% din pacienţii trataţi cu pregabalin şi 11,7% din pacienţii la care s-a administrat placebo.
German: Pregabalin Accord wird angewendet zur Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen.
Romanian: Tulburare anxioasă generalizată Pregabalin Accord este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (TAG) la adulţi.
German: Bei den Patienten, bei denen es zu Schläfrigkeit kam, betrugen die Responder-Raten unter Pregabalin 48 % und 16 % unter Placebo.
Romanian: Pentru pacienţii care au dezvoltat somnolenţă, frecvenţa răspunsului a fost de 48% în grupul de tratament cu pregabalin şi de 16% în grupul la care s-a administrat placebo.
German: Jede Kapsel ist ca. 15,8 mm lang.
Romanian: Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 15,8 mm.
German: • abnormer Geruchssinn, schaukelnde Sicht, veränderte Tiefenwahrnehmung, optische Helligkeit,
Romanian: • Modificarea simţului mirosului, vedere oscilantă, alterarea percepţiei vizuale a profunzimii,
German: Wie ist Pregabalin Accord einzunehmen?
Romanian: Cum să luaţi Pregabalin Accord
German: Pregabalin Accord 75 mg Hartkapseln 1 Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
Romanian: Pregabalin Accord 75 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg.
German: Gesamttagesdosis von Pregabalin* Dosisaufteilung
Romanian: Doza totală de pregabalin*
German: • Atemprobleme, trockene Nase, verstopfte Nase.
Romanian: • Dificultăţi în respiraţie, uscăciune la nivelul nasului, nas înfundat.
German: Beim Auftreten dieser Beschwerden müssen Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre aceste reacţii, trebuie să contactaţi imediat medicul.
German: Die folgenden Reaktionen wurden berichtet: Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Angst, Durchfall, Grippesymptome, Konvulsionen, Nervosität, Depressionen, Schmerzen, Hyperhidrose und Benommenheit, den Eindruck von physischer Abhängigkeit erweckend.
Romanian: S-au menţionat următoarele reacţii: insomnie, cefalee, greaţă, anxietate, diaree, sindrom gripal, convulsii, nervozitate, depresie, dureri, hiperhidroză şi ameţeli, sugerând dependenţă fizică.
German: Konvulsionen einschließlich Status epilepticus und Grand-Mal-Konvulsionen können während der Anwendung oder kurz nach Beendigung der Anwendung von Pregabalin auftreten.
Romanian: În timpul administrării pregabalin sau la scurt timp după întreruperea administrării pregabalin, pot apărea convulsii, incluzând status epilepticus şi convulsii de tip grand mal.
German: Pregabalin wird aus dem Blutkreislauf hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden.
Romanian: Pregabalinul se elimină din circulaţia sistemică în principal prin excreţie renală, sub formă de medicament netransformat.
German: Jede Kapsel ist ca. 17,8 mm lang.
Romanian: Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 17,8 mm.
German: • Krampfanfälle.
Romanian: • Dificultăţi de înghiţire.
German: Pregabalin Accord 150 mg Hartkapseln 1 Hartkapsel enthält 150 mg Pregabalin.
Romanian: Pregabalin Accord 150 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg.
German: Jede Kapsel ist ca. 19,3 mm lang.
Romanian: Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 19,3 mm.
German: Jede Kapsel ist ca. 21,4 mm lang.
Romanian: Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 21,4 mm.
German: Pregabalin wurde in 3 kontrollierten klinischen Studien sowohl bei zweimal täglicher als auch bei dreimal täglicher Gabe über jeweils 12 Wochen untersucht.
Romanian: S-au efectuat 3 studii clinice controlate, desfăşurate pe o durată de 12 săptămâni, fie BID fie TID.
German: • Halsschmerzen.
Romanian: • Dureri în gât.
German: • Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen, Harninkontinenz.
Romanian: • Dificultăţi sau durere la urinare, dificultăţi în controlarea urinării, reducerea volumului de urină.
German: Jede Kapsel ist ca. 14,4 mm lang.
Romanian: Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 14,4 mm.
German: Die Dosen können erhöht werden, bis die wirksamste Dosis erreicht ist.
Romanian: Dozele pot fi crescute în continuare, până când se ajunge la doza cea mai eficace.
German: Zum Absetzen der Behandlung mit Pregabalin Accord sollte die Dosis schrittweise gesenkt werden, und zwar über einen Zeitraum von mindestens einer Woche.
Romanian: Pentru a opri tratamentul cu Pregabalin Accord, trebuie redusă treptat doza, pe parcursul unei perioade de cel puțin o săptămână.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pregabalin Accord finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pregabalin Accord este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Pregabalin Accord ist als Kapseln (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg und 300 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Romanian: Pregabalin Accord este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
German: Nach einer Woche kann die Dosis auf täglich 300 mg erhöht werden.
Romanian: După o săptămână, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi.
German: • generalisierte Angststörungen (lang anhaltende Angstzustände oder Nervosität in Bezug auf Dinge des alltäglichen Lebens).
Romanian: • tulburare anxioasă generalizată (anxietate pe termen lung sau nervozitate legată de evenimente cotidiene).