FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Folgende Nebenwirkungen wurden im Verlauf der klinischen Prüfungen beoachtet (gepoolte Daten*):
Czech: Během klinických studií (úhrnná data*) byly pozorovány tyto nežádoucí účinky:
German: Nicht anwenden bei Hündinnen während der Trächtigkeit und Laktation.
Czech: Nepoužívejte u psů během březosti a laktace.
German: Anzuwenden als Teil eines Maßnahmenkataloges zur Gewichtsreduzierung, der auch angemessene Änderungen der Ernährung beinhaltet.
Czech: Používá se v rámci celkového programu zvládnutí hmotnosti, do něhož patří také vhodné dietní změny.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/0/00/000/001 55 ml EU/0/00/000/002 120 ml EU/0/00/000/003 210 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/0/00/000/001 55ml EU/0/00/000/002 120 ml EU/0/00/000/003 210 ml
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN ETIKETT AUF BERNSTEINFARBENER GLASFLASCHE 55 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI NÁLEPKA NA ŽLUTÉ SKLENĚNÉ LAHVIČCE 55 ml
German: Die mit dem Arzneimittel mitgelieferten Dosierpipetten sind entsprechend des Körpergewichts des Hundes abgestuft.
Czech: Dávkovací pipety, dodávané s přípravkem, jsou odstupňovány pro správnou živou hmotnost psa.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung 55-, 120- oder 210-ml-Flasche aus bernsteinfarbenem Glas (Typ III) mit kindersicherem Polypropylenverschluss und Dosierpipette.
Czech: 55, 120 nebo 210 ml žlutá skleněná lahvička (typ III) s polypropylénovým dětským bezpečnostním uzávěrem a dávkovací pipetou.
German: In Laborstudien wurden nach Verabreichung des Arzneimittels in der empfohlenen Dosis im Blutserum verringerte Konzentrationen von Albumin, Globulin, Gesamtprotein, Calcium und alkalischer Phosphatase sowie erhöhte Konzentrationen von ALT und AST nachgewiesen.
Czech: V laboratorních studiích byl po podání přípravku v doporučené dávce zjištěn pokles albuminu, globulinu, celkového proteinu, vápníku a alkalické fosfatázy v séru, a zvýšení ALT a AST.
German: • bis zu 36 kg für die 55-ml-Flasche
Czech: • do 36 kg pro 55 ml lahvičku
German: Nach jeder Dosis sollte die Pipette gewaschen und getrocknet und der Deckel der Flasche wieder fest zugeschraubt werden.
Czech: Po každé dávce pipetu vymyjte a vysušte, víčko lahvičky těsně zašroubujte.
German: Yarvitan ist angezeigt zur Unterstützung der Behandlung von Übergewicht und Fettleibigkeit bei erwachsenen Hunden.
Czech: Yarvitan je indikován pro pomoc při zvládání nadváhy a obezity u dospělých psů.
German: • bis zu 48 kg für die 210-ml-Flasche
Czech: • do 48 kg pro 210 ml lahvičku
German: • wenn Ihre Hündin trächtig ist oder während der Laktation.
Czech: • je-li váše fena březí nebo během laktace;
German: Während der Behandlung kann es zu Appetitlosigkeit kommen.
Czech: Během léčby může dojít ke ztrátě chuti k jídlu.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Peripher wirkende Abmagerungsmittel, ATCvet-Code: QA08 AB90
Czech: ATC vet kód: QA08AB90
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Karton angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis:) nicht mehr anwenden.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na etiketě a krabičce (EXP).
German: Bei Unterbrechung der Behandlung wegen Erbrechen wird empfohlen, bei Wiederaufnahme der Behandlung das Arzneimittel nach einer Mahlzeit zu verabreichen.
Czech: Je-li léčba přerušena z důvodu zvracení, doporučuje se po opětovném nasazení léčby podávat přípravek až po krmení.
German: • ausgeprägte Appetitlosigkeit.
Czech: • podstatná ztráta chuti k jídlu.
German: Packungsgrößen - bernsteinfarbene Glasflaschen mit 55 ml: ≤ 10 kg Körperwicht, 120 ml: ≤ 22 kg Körpergewicht, 210 ml: ≤ 40 kg Körpergewicht.
Czech: Balení - žluté skleněné lahvičky s obsahem: 55 ml: ≤ 10 kg živé hmotnosti, 120 ml: ≤ 22 kg živé hmotnosti, 210 ml: ≤ 40 kg živé hmotnosti.
German: Zur Unterstützung der Behandlung von Übergewicht und Fettleibigkeit bei erwachsenen Hunden.
Czech: Napomáhá k zvládnutí nadváhy a obezity u dospělých psů.
German: • bis zu 36 kg für die 120-ml-Flasche
Czech: • do 36 kg pro 120 ml lahvičku
German: Verwenden Sie die mit dem Arzneimittel mitgelieferte Dosierpipette.
Czech: Použijte dávkovací pipetu přiloženou k přípravku.
German: Die Spritze sollte nach jeder Entnahme der Dosis aus der Flasche herausgenommen werden.
Czech: Po každé dávce vyjměte stříkačku z lahvičky.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 120 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 120 ml
German: DARREICHUNGSFORM Orale Lösung.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile Sucralose
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
German: Falls es wiederholt zu Erbrechen, einer deutlichen Verminderung desAppetits oder zu Durchfall kommt, ist die Behandlung zu unterbrechen und ein Tierarzt zu Rate zu ziehen.
Czech: Dojde-li k opakovanému zvracení, značnému snížení chuti k jídlu nebo průjmu, je třeba léčbu přerušit a poradit se s veterinářem.
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ""
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufspackung: 3 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Primärpackung: 3 Monate 6.4 Besondere Lagerungshinweise
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce
German: Klinische Beobachtung
Czech: Klinické nálezy
German: Darüber hinaus sollte die Behandlung unterbrochen und ein Tierarzt zu Rate gezogen werden, wenn die beobachtete Körpergewichtsabnahme sehr stark ist und rasch verläuft.
Czech: Léčbu přerušte a poraďte se s veterinářem také tehdy, zpozorujete-li, že váhový úbytek je příliš velký a rychlý.
German: DARREICHUNGSFORM Orale Lösung
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/0/00/000/002 120 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/0/00/000/002 120 ml
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Jestliže dojde k náhodnému požití, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Verabreichung dieses Arzneimittels an Ihren Hund beginnen:
Czech: Dříve, než začnete léčivý přípravek podávat svému psovi, si přečtěte pozorně celou příbalovou
German: Butylhydroxyanisol
Czech: Sukralosa Butylhydroxyanisol Makrogol 400
German: Falls Ihr Hund vor kurzem andere Arzneimittel (auch nicht verschriebene) eingenommen hat oder zur Zeit einnimmt, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Czech: Jestliže pes užívá nebo v poslední době užíval nějaké jiné léky včetně přípravků dostupných bez předpisu, sdělte to laskavě svému veterináři.
German: Diese ist auf die Wirkungsweise des Arzneimittels zurückzuführen und nur dann als Nebenwirkung zu betrachten, wenn sie sehr stark ausgeprägt ist.
Czech: To je spojeno s mechanizmem účinku přípravku a nemělo by to být považováno za nežádoucí účinek, pokud se to nestane velmi podstatným (tj.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Czech: Jestliže dojde k náhodnému požití, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Sicherheit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurde bisher nicht untersucht.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku v období březosti a laktace nebyla stanovena.
German: Die Behandlung ist Teil einesMaßnahmenkataloges zur Gewichtsreduzierung, der auch ein Ernährungsprogramm beinhaltet.
Czech: Léčba je součástí celkového programu zvládnutí hmotnosti, do něhož patří také vhodné dietní změny.
German: • wenn Ihr Hund Leberfunktionsstörungen hat.
Czech: • má-li váš pes poškozenou funkci jater;
German: Butylhydroxyanisol (E 320) 2 mg/ml
Czech: Butylhydroxyanisol (E 320) 2 mg/ml Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
German: Nur für Tiere - Verschreibungspflichtig.
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
German: Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln in Studien beoachtet, in denen Yarvitan gleichzeitig mit NSAIDs(Carprofen, Meloxicam) oder ACE-Hemmern (Enalapril, Benazepril) verabreicht wurde.
Czech: Ve studiích, v nichž byl Yarvitan podáván souběžně s nesteroidními antiflogistiky (karprofenem, meloxikamem) nebo inhibitory ACE (enalaprilem, benazeprilem), nebyly zjištěny žádné interakce.
German: Zur Verabreichung die mit dem Arzneimittel mitgelieferte Dosierpipette verwenden.
Czech: K měření použijte dávkovací pipetu, přibalenou k přípravku.
German: Die Dosierpipette hat eine Körpergewichtsabstufung:
Czech: Dávkovací pipeta je odstupňovaná pro živou hmotnost:
German: % behandelte Hunde*
Czech: % léčených psů* terénní pokusy v EU terénní pokus v USA
German: Falls eine Nebenwirkung wiederholt auftritt oder der Hund an zwei aufeinanderfolgenden Tage nicht frisst, sollte die Behandlung unterbrochen und ein Tierarzt zu Rate gezogen werden.
Czech: Jestliže se nežádoucí účinek vyskytne opakovaně nebo pes přestane dva po sobě jdoucí dny přijímat potravu, je třeba léčbu přerušit a poradit se s veterinářem.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Yarvitan 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde Mitratapid
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Yarvitan 5 mg/ml perorální roztok pro psy Mitratapidum
German: Falls es wiederholt zu Erbrechen, Durchfall oder weichem Stuhl kommt oder der Hund an zwei aufeinanderfolgenden Tage nicht frisst, unterbrechen Sie die Behandlung und ziehen Sie so bald wie möglich Ihren Tierarzt zu Rate.
Czech: V případě, že se u psa opakovaně vyskytne zvracení, průjem, měkká stolice nebo pes přestane déle než na dva po sobě jdoucí dny přijímat potravu, přestaňte psovi Yarvitan podávat a co nejdříve se poraďte se svým veterinářem.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Yarvitan 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Yarvitan 5 mg/ml perorální roztok pro psy
German: Falls eine Nebenwirkung wiederholt auftritt oder der Hund an zwei aufeinanderfolgenden Tage nicht frisst, sollten Sie die Behandlung unterbrechen und sobald wie möglich Ihren Tierarzt zu Rate ziehen.
Czech: Jestliže se nežádoucí účinek vyskytne opakovaně nebo pes přestal přijímat potravu na déle než dva po sobě jdoucí dny, přestaňte Yarvitan psovi podávat a co nejdříve se poraďte se svým veterinářem.
German: Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Czech: • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode Nicht anwenden bei Hündinnen während der Trächtigkeit und Laktation.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
German: Geben Sie daher das Arzneimittel mit der Spritze auf einen Teil des Futters.
Czech: Přidejte proto přípravek stříkačkou k porci krmení.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Eingeben.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
Czech: Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo některou z pomocných látek.
German: Um diese rasche erneute Gewichtszunahme (Rebound) zu vermeiden, muss die restriktive Fütterung nach Erhaltungsbedarf nach dem Ende der Behandlung mit dem Arzneimittel fortgesetzt werden.
Czech: Aby se předešlo případnému opětnému přírůstku hmotnosti, je po ukončení léčby tímto přípravkem nutno zachovávat udržovací dietu.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
German: Begleiterkrankung wie Hypothyreoidismus (Funktionsstörung der Schilddrüse) oder
Czech: • je-li nadváha nebo obezita vašeho psa způsobena souběžnou systémovou nemocí, jako je hypotyreóza (porucha činnosti štítné žlázy) nebo hyperadrenokorticismus (porucha činnosti nadledvin).
German: Butylhydroxyanisol (E 320)
Czech: Butylhydroxyanisol (E 320) Yarvitan je bezbarvý až nažloutlý roztok.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) NACH ART UND MENGE Mitratapid 5 mg/ml
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Mitratapidum 5 mg/ml
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09-2006 aktualisiert.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2006.
German: Seite 2/2©EMEA 2006
Czech: Strana 2/2©EMEA 2006
German: Dieses Tierarzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt und ist nicht zur Anwendung bei Menschen bestimmt.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek byl vyvinut speciálně pro psy a není určen k používání u lidí.
German: Es ist in drei Packungsgrößen erhältlich: 55-ml- oder 120-ml-Flaschen für Hunde mit einem Gewicht von bis zu 36 kg und eine 210-ml-Flasche für Hunde, die bis zu 48 kg wiegen.
Czech: Je dostupný ve třech baleníchv lahvičkách o 55 ml nebo 120 ml pro psy vážící do 36 kg a v lahvičkách o 210 ml pro psy vážící do 48 kg.
German: Zwei große Feldstudien, eine in Europa und eine in den USA, wurden an gesunden Hunden mit einem Körpergewicht, das um 20% über dem empfohlenen Gewicht lag, durchgeführt.
Czech: Byly provedeny dvě rozsáhlé terénní studie (jedna v Evropě a jedna v USA) na zdravých psech, jejichž tělesná váha převyšovala doporučenou hmotnost o 20 %.
German: Während der Behandlung kann es zu Erbrechen, Durchfall oder weichen Stühlen kommen.
Czech: Během léčby se může objevit zvracení, průjem či měkká stolice.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Czech: Poměr přínosů a rizik přípravku je uveden v modulu 6 této zprávy EPAR.
German: Yarvitan wurde bei Hunden sowohl in Laborversuchen als auch in Feldstudien untersucht.
Czech: Yarvitan byl zkoumán na psech, a to jak v rámci laboratorních, tak terénních studií.
German: Weitere Informationen über Yarvitan:
Czech: Další informace o přípravku Yarvitan:
German: Diese Nebenwirkungen sind in den meisten Fällen nur leicht ausgeprägt und klingen ohne Behandlung wieder ab.
Czech: Ve většině případů jsou tyto účinky mírné a ustanou bez jakékoli léčby.
German: Bei versehentlichem Augenkontakt sind die Augen sofort mit reichlich Wasser auszuspülen.
Czech: Pokud dojde k náhodnému vniknutí přípravku do očí, okamžitě je propláchněte velkým množstvím vody.
German: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Tierarzneimittel verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?
Czech: Jaká opatření platí pro osoby, které podávají léčivý přípravek nebo přicházejí do kontaktu s léčeným zvířetem?
German: auch andere Medikamente wie etwa Impfstoffe, Entwurmungstabletten, Antifloh- oder Antizeckenmittel, Antibiotika und entzündungshemmende Medikamente.
Czech: Psi v průběhu studie dostávali dle potřeby i další léčivé přípravky - např. vakcíny, tablety na odčervení, přípravky proti blechám a klíšťatům, antibiotika a protizánětlivé léky.
German: Am 14/11/2006 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Janssen Animal Health B.V.B.A.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Yarvitan platné v celé Evropské unii společnosti Janssen Animal Health B.V.B.A.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Yarvitan bei der Behandlung von Übergewicht und Adipositas bei Hunden gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Yarvitan zu erteilen.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) došel k závěru, že přínosy přípravku Yarvitan při řešení nadváhy a obezity psů převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Yarvitan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Etwa drei Viertel erhielten Yarvitan, während die Übrigen das Medikament ohne den Wirkstoff erhielten (Kontrollgruppe).
Czech: Asi tři čtvrtiny psů užívaly Yarvitan a zbytek psů dostával léčivo bez účinné látky (tvořili kontrolní skupinu).
German: Anschließend erhält der Hund das Medikament weitere 3 Wochen zusätzlich zur angepassten Ernährung.
Czech: Poté pes dostává lék opět po dobu tří týdnů a zároveň dodržuje upravenou dietu.
German: Yarvitan enthält den arzneilich wirksamen Bestandteil Mitratapid, der hilft, bei Hunden das Gewicht zu reduzieren.
Czech: Yarvitan obsahuje účinnou látku mitratapid, která pomáhá snížit hmotnost psů.
German: Die gewichtsverringernde Wirkung war relativ mäßig (im Bereich von 6-7 % des Körpergewichts vor der Behandlung).
Czech: Účinek na snížení hmotnosti byl relativně mírný (v rozsahu 6-7 % hmotnosti před zahájením léčby), nicméně léčba představuje úvodní opatření programu řešení obezity.
German: Die vollständige Liste der im Zusammenhang mit Yarvitan berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Yarvitan je uveden v příbalových informacích.
German: Falls das Medikament versehentlich eingenommen wird, ist unverzüglich einen Arzt aufzusuchen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Czech: Pokud dojde k jeho náhodnému požití osobou, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo označení na obalu.
German: Die erforderliche Dosis wird nach dem Gewicht des Hundes berechnet, und die Yarvitan-Lösung wird dem Tier mit dem Futter verabreicht.
Czech: Potřebná dávka se vypočítává na základě hmotnosti psa. Přípravek Yarvitan ve formě roztoku se zvířeti přidává do jídla.
German: Welche Risiken sind mit Yarvitan verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yarvitan?
German: Das Medikament wird dem Hund 3 Wochen lang verabreicht, gefolgt von einer 2-wöchigen Arzneimittelpause, während der der Tierarzt die Ernährung des Hundes seinem Energiebedarf anpasst.
Czech: Používá se jako součást programu, který zahrnuje též kontrolu příjmu potravy psa. Léčivý přípravek se psovi podává po dobu 3 týdnů, po nichž následuje dvoutýdenní pauza, během níž veterinář upraví krmení psa dle jeho energetické potřeby.
German: Auch ein verringerter Appetit kann während der Behandlung auftreten.
Czech: V průběhu podávání přípravku se rovněž může vyskytnout snížená chuť k jídlu, což souvisí se způsobem působení přípravku.
German: Durch die Blockade des Eiweißstoffs verringert Yarvitan die Resorption von Fetten aus dem Darm.
Czech: Blokováním tohoto proteinu tedy Yarvitan snižuje absorpci tuků ze střev.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett oder der Faltschachtel.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu/označení na obalu.
German: Aufgrund seiner Wirkungsweise hat Yarvitan auch eine leichte appetitzügelnde Wirkung.
Czech: Yarvitan díky způsobu svého působení též mírně snižuje chuť k jídlu.
German: Was ist Yarvitan?
Czech: Co je Yarvitan?
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in Yarvitan, Mitratapid, wirkt im Darm, indem er einen Eiweißstoff (das mikrosomale Triglycerid-Transferprotein) blockiert.
Czech: Účinná látka přípravku Yarvitan, mitratapid, působí ve střevech, a to cestou blokování konkrétního proteinu (proteinu, který zajišťuje přenos triglyceridů na mikrozomální úrovni), který se za normálních okolností účastní absorpce tuků z potravy.
German: Die Behandlung ist eine Erstmaßnahme im Rahmen eines Programms zur Verringerung von Übergewicht und muss mit Ernährungsumstellungen kombiniert werden, die auch nach Ende der Behandlung beibehalten werden müssen.
Czech: Léčbu je nutno kombinovat s úpravou stravovacího režimu, který je potřeba dodržovat i po skončení léčby.
German: EMEA/V/C/0113 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) YARVITAN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Czech: EMEA/V/C/0113
German: Welchen Nutzen hat Yarvitan in den Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Yarvitan byl prokázán v průběhu studií?
German: Wofür wird Yarvitan angewendet?
Czech: Na co se přípravek Yarvitan používá?
German: Yarvitan ist eine farblose bis leicht gelbe Lösung zum Eingeben.
Czech: Yarvitan je bezbarvý až nažloutlý roztok určený k perorálnímu použití.
German: Yarvitan verringerte in der empfohlenen Dosis und unter Verwendung des 3-2-3-wöchigen Behandlungsplans das Körpergewicht bei adipösen Hunden im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Czech: Při podávání v doporučených dávkách a dle popsaného schématu léčby (vyjádřeno v týdnech: 3-2-3) porovnání výsledků dosažených ve skupině léčené Yarvitanem a v kontrolní skupině prokázalo, že Yarvitan skutečně snižuje tělesnou hmotnost u obézních psů.
German: Wie wirkt Yarvitan?
Czech: Jak přípravek Yarvitan působí?
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON YASMINELLE UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU YASMINELLE A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
German: Da es sich hierbei um ein rezeptpflichtiges Arzneimittel handelt, wird der Name des Produkts dem blinden Benutzer immer bekannt sein, weil Ärzte Patienten beim Arztbesuch über das Arzneimittel informieren, das sie ihnen verschreiben, und ihnen dabei auch den Namen des Produkts nennen.
Czech: Vzhledem k tomu, že se jedná o lék na lékařský předpis, bude název přípravku nevidomému uživateli vždy znám, neboť při návštěvě lékař informuje pacienty o předepisovaných přípravcích včetně jejich názvu.
German: Obwohl seitens blinder Benutzer verschiedene Bemerkungen hinsichtlich der Lesbarkeit des Textes in Blindenschrift (Braille-Text) durch die Zellophanverpackung gemacht worden sind, ist davon auszugehen, dass die Zellophanverpackung vor der Verwendung entfernt wird, und Blinde daher in der Lage sind, das Produkt zu identifizieren.
Czech: Ačkoli nevidomí uživatelé mají různé připomínky k čitelnosti Braillova písma přes celofánový obal, předpokládá se, že před použitím přípravku bude celofánový obal odstraněn, a tak bude nevidomá osoba moci přípravek rozpoznat.
German: Der Yasminelle-Blister ist in einen Karton eingeklebt, der anschließend zu einer Art Brieftasche zusammengefaltet wird.
Czech: Blistr přípravku Yasminelle je vlepen do kartonového obalu, který se složí do tvaru taštičky.
German: EU/1/11/692/001 Yellox
Czech: EU/1/11/692/001 Yellox mg/ml
German: Flasche (PE)
Czech: Oční podání lahvička (PE)
German: - Nehmen Sie eine bequeme und stabile Stellung ein.
Czech: - Zaujměte pohodlnou a stabilní polohu.
German: Anwendung bei Erwachsenen, einschließlich älterer Patienten
Czech: Použití u dospělých, včetně starších pacientů
German: Diese Ereignisse können das Sehvermögen gefährden.
Czech: Tyto stavy mohou ohrožovat zrak.
German: In vitro waren 99,8 % an Proteine im Humanplasma gebunden.
Czech: In vitro bylo 99,8 % navázáno na bílkoviny lidské plazmy.
German: Die therapeutische Wirkung wurde bis zu 29 Tage beurteilt.
Czech: Účinnost léčby byla hodnocena po dobu až 29 dnů.
German: 2 Jahre Nach Anbruch: 4 Wochen
Czech: 2 roky Po prvním otevření: 4 týdny.
German: Unerwünschte Reaktionen der Hornhaut wurden nur bei der japanischen Population beobachtet.
Czech: Rohovkové nežádoucí účinky byly pozorovány pouze u japonské populace.
German: Empfindliche Personen
Czech: Citlivé osoby
German: Asthma*
Czech: Astma*
German: - wenn bei Ihnen innerhalb kurzer Zeit wiederholt Augenoperationen durchgeführt wurden.
Czech: - pokud jste během krátkých časových intervalů opakovaně podstoupil(a) oční operaci.
German: Topische NSAIDs sollten bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Czech: Lokální NSAID mají být u těchto pacientů používána s opatrností.
German: *Schwerwiegende Fallberichte aus Erfahrungen mit mehr als 20 Millionen Patienten nach Markteinführung **Beobachtet bei viermal täglicher Gabe
Czech: *Závažná hlášení z postmarketingových zkušeností s více než 20 milióny pacientů **Zaznamenáno při dávkování čtyřikrát denně
German: - wenn Sie Augenprobleme haben (z. B. Trockenes Auge, Hornhautprobleme).
Czech: - jestliže máte problémy s očima (např. syndrom suchých očí, problémy s rohovkou).
German: Der Unterschied in der Rate des Rückgangs der Entzündung zeigte sich bereits am 3.
Czech: Rozdíl v rychlosti odeznívání zánětu byl patrný již během dne 3.