FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vibativ nur bei an schweren nosokomialen Pneumonien erkrankten und im Krankenhaus engmaschig überwachten Patienten gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Swedish: Följaktligen beslöt CHMP att nyttan med Vibativ endast är större än riskerna för patienter som är svårt sjuka i nosokomial pneumoni och noga övervakas på sjukhus, och rekommenderade därför att läkemedlet skulle godkännas för försäljning.
German: Vibativ wird zur Behandlung von Erwachsenen mit nosokomialer Pneumonie (Lungenentzündung) angewendet.
Swedish: Vibativ används för att behandla vuxna med nosokomial pneumoni (en typ av lunginflammation).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Vibativ?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Vibativ berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vibativ finns i bipacksedeln.
German: Die Studien zeigten, dass bei der Behandlung mit Vibativ mehr Patienten Nierenprobleme bekamen, als dies unter Vancomycin der Fall war (3,8 % gegenüber 2,2 %).
Swedish: Studier visade att fler patienter fick njurproblem efter behandling med Vibativ jämfört med vankomycin (3,8 procent jämfört med 2,2 procent).
German: Ein weiterer Vergleich zwischen Vibativ und Vancomycin erfolgte in zwei Hauptstudien mit insgesamt 1 897 Erwachsenen mit komplizierten, durch grampositive Bakterien verursachten Infektionen von Haut und Unterhautgewebe, bei denen die Arzneimittel bis zu 14 Tage lang gegeben wurden.
Swedish: Vibativ jämfördes även med vankomycin i två huvudstudier som innefattade totalt 1 897 vuxna med komplicerade infektioner i hud och mjukdelar under huden orsakade av grampositiva bakterier.
German: Seine Wirkung besteht darin, dass die Bakterien, die die Infektion verursachen, keine Zellwände mehr ausbilden können und außerdem die Bakterienzellmembranen zerstört werden; dadurch werden die Bakterien abgetötet.
Swedish: Den verkar genom att förhindra bakterien som orsakar infektionen att bygga upp sina egna cellväggar och genom att förstöra dess cellmembran och därigenom döda bakterien.
German: Patienten bereits unter Nierenerkrankungen leiden oder andere Krankheiten haben, die die Wahrscheinlichkeit von Nierenproblemen erhöhen, wie z. B. Diabetes, kongestive Herzinsuffizienz (eine Herzerkrankung) und Bluthochdruck.
Swedish: Försiktighet ska dessutom iakttas när Vibativ ges till patienter som tar andra läkemedel som kan orsaka njurproblem, de som redan har en njursjukdom eller har en annan sjukdom som gör det mer sannolikt att de har njurproblem, exempelvis diabetes, kongestiv hjärtsvikt (en hjärtsjukdom) och hypertoni (högt blodtryck).
German: Es ist als Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion) in eine Vene erhältlich.
Swedish: Det finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Vibativ zwar Wirksamkeit bei der Behandlung von nosokomialen Pneumonien und komplizierten Haut- und Weichgewebeinfektionen gezeigt hat, die schädliche Wirkung auf die Nieren jedoch ein bedeutsames Problem für die Arzneimittelsicherheit von Vibativ ist.
Swedish: Trots att Vibativ visat sig vara effektivt vid behandling av både nosokomial pneumoni och komplicerade infektioner i hud och mjukdelar fann CHMP att dess toxiska effekt på njurarna var en viktig säkerhetsfråga.
German: Vibativ heilte nosokomiale Pneumonien und komplizierte Infektionen von Haut und Weichgewebe genauso wirksam wie Vancomycin.
Swedish: Vibativ var lika effektivt som vankomycin när det gällde att bota nosokomial pneumoni och komplicerade infektioner i hud och mjukdelar.
German: Vibativ wird als einstündige Tropfinfusion in eine Vene verabreicht.
Swedish: Vibativ ges som dropp i en ven under en timme.
German: Zudem wird es ein Register von Patientinnen führen, die während der Schwangerschaft versehentlich mit Vibativ behandelt wurden.
Swedish: Företaget kommer också föra ett register över patienter som oavsiktligt behandlats med Vibativ under graviditet för att övervaka följdverkningar för barnens utveckling från födseln till tolv månaders ålder.
German: Bei der ersten Studie zu den komplizierten Haut- und Weichgewebeinfektionen waren 76 % (323 von 426) der mit Vibativ behandelten Patienten und 75 % (321 von 429) der mit Vancomycin behandelten Patienten nach der Behandlung geheilt.
Swedish: I den första studien på komplicerade infektioner i hud och mjukdelar var 76 procent av patienterna som behandlades med Vibativ (323 av 426) botade efter behandlingen, jämfört med 75 procent av patienterna som behandlades med vankomycin (321 av 429).
German: An diesen Studien nahmen insgesamt 1 503 Erwachsene mit nosokomialer Pneumonie teil, die durch grampositive Bakterien (bestimmte Bakterienarten, zu denen auch MRSA gehören) verursacht war.
Swedish: Vibativ jämfördes med vankomycin (ett annat antibiotikum) i två huvudstudier som innefattade totalt 1 503 vuxna med nosokomial pneumoni orsakad av grampositiva bakterier (typ av bakterier, bland annat MRSA).
German: Bei der ersten Studie zur nosokomialen Pneumonie waren 58 % (214 von 372) der mit Vibativ behandelten Patienten und 59 % (221 von 374) der mit Vancomycin behandelten Patienten nach der Behandlung geheilt.
Swedish: I den första studien på nosokomial pneumoni var 58 procent av patienterna som behandlades med Vibativ (214 av 372) botade efter behandlingen, jämfört med 59 procent av patienterna som behandlades med vankomycin (221 av 374).
German: Bei der zweiten Studie waren 77 % (387 von 502) der mit Vibativ behandelten Patienten und 74 % (376 von 510) der mit Vancomycin behandelten Patienten
Swedish: I den andra studien var 77 procent av patienterna som behandlades med Vibativ (387 av 502) botade efter behandlingen, jämfört med 74 procent av patienterna som behandlades med vankomycin (376 av 510).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Vibativ benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Vibativ finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Bei der zweiten Studie waren 60 % der mit Vibativ behandelten Patienten (227 von 377) und 60 % der mit Vancomycin behandelten Patienten (228 von 380) nach der Behandlung geheilt.
Swedish: I den andra studien var 60 procent av patienterna som behandlades med Vibativ (227 av 377) botade efter behandlingen, jämfört med 60 procent av patienterna som behandlades med vankomycin (228 av
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
German: Phantasiebezeichnung
Swedish: Namn Styrka
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 30. Juni 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11. April 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 juni 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 11 april 2014
German: Relevanz für den Menschen ist wahrscheinlich gering, kann jedoch nicht komplett ausgeschlossen werden.
Swedish: Sannolikt är relevansen för människa låg, men kan inte helt uteslutas.
German: Diese Reaktionen waren üblicherweise gering ausgeprägt.
Swedish: Dessa reaktioner har vanligtvis varit lindriga.
German: Die durchschnittliche Dauer des Diabetes war 12,8 Jahre.
Swedish: Genomsnittlig tid med diabetes var 12,8 år.
German: Dieser Rückgang wurde in den ersten beiden Behandlungswochen beobachtet.
Swedish: Minskningen inträffade inom de första två behandlingsveckorna.
German: Liraglutid sollte deshalb bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Swedish: Liraglutid ska därför användas med försiktighet hos dessa patienter.
German: Nach Anbruch: 1 Monat.
Swedish: Efter påbörjad användning: 1 månad.
German: Lässt meist im Laufe der Zeit nach.
Swedish: Detta går vanligtvis över med tiden.
German: Die Anwendung des falschen Arzneimittels kann schwere Gesundheitsschäden hervorrufen.
Swedish: Användning av fel medicin kan orsaka allvarlig skada.
German: Im Durchschnitt bildeten 8,6 % der Patienten Antikörper.
Swedish: I genomsnitt utvecklade 8,6% av patienterna antikroppar.
German: Folgen Sie dann den unten aufgeführten Anweisungen:
Swedish: Följ sedan instruktionerna nedan:
German: Es bestand ein vergleichbares Risiko für hypoglykämische Episoden zwischen den beiden Behandlungsgruppen.
Swedish: Det fanns en jämförbar risk för hypoglykemiska episoder mellan de två behandlingsgrupperna.
German: Spritzen Sie dann die nächste Dosis wie üblich am folgenden Tag.
Swedish: Ta nästa dos som vanligt följande dag.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, Sie könnten schwanger sein oder wenn Sie planen, schwanger zu werden.
Swedish: Tala om för läkaren om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
German: • Bewahren Sie Ihren Pen für andere unzugänglich auf, vor allem für Kinder.
Swedish: • Förvara pennan oåtkomligt för andra, i synnerhet för barn.
German: 2 I.E. a Entsprechend der individuellen Empfehlung des Prüfarztes beim vorangegangenen Besuch, beispielsweise abhängig davon, ob der Patient eine Hypoglykämie hatte.
Swedish: 2 IE a Enligt individuell rekommendation från prövare vid föregående besök, beroende på t ex om patienten har haft hypoglykemi.
German: Keine Anpassung
Swedish: Ingen justering
German: Eine Pankreatitis kann eine schwerwiegende, potenziell lebensbedrohliche Erkrankung sein.
Swedish: Pankreatit kan vara ett allvarligt och möjligt livshotande sjukdomstillstånd.
German: Weitere klinische Daten
Swedish: Övriga kliniska data
German: Teilen Sie Ihre Dosis auf zwei Injektionen auf:
Swedish: Dela upp din dos på två injektioner:
German: Im Fall einer Überdosierung ist eine angemessene unterstützende Behandlung entsprechend den klinischen Zeichen und Symptomen des Patienten einzuleiten.
Swedish: Vid överdosering ska lämplig stödbehandling inledas i enlighet med patientens kliniska tecken och symtom.
German: Liraglutid ist stark an Plasmaproteine gebunden (> 98 %).
Swedish: Liraglutid binder i stor utsträckning till plasmaproteiner (>98%).
German: Die Dauer des Beobachtungszeitraums betrug mindestens 3,5 und höchstens 5 Jahre.
Swedish: Observationerna pågick i minst 3,5 år och upp till 5 år som längst.
German: 0-2 I.E.a
Swedish: 0-2 IEa
German: • Reinigen Sie den Pen mit einem Tuch, das mit einem milden Reinigungsmittel benetzt wurde.
Swedish: • Rengör pennan med en trasa som fuktats med ett milt rengöringsmedel.
German: Das Durchschnittsalter war 64 Jahre und der durchschnittliche BMI war 32,5 kg/m2.
Swedish: Genomsnittsåldern var 64 år och genomsnittligt BMI var 32,5 kg/m².
German: Dadurch wird gewährleistet, dass Sie Ihre komplette Dosis erhalten.
Swedish: På så sätt säkerställs att du får hela dosen.
German: Beide Behandlungen resultierten in einer durchschnittlichen Gewichtsabnahme von näherungsweise 3 kg.
Swedish: Båda behandlingarna gav en genomsnittlig viktminskning på cirka 3 kg.
German: ATC-Code: A10BJ02
Swedish: ATCkod: A10BJ02
German: • Die Anfangsdosis beträgt 0,6 mg einmal täglich, mindestens eine Woche lang.
Swedish: • Startdosen är 0,6 mg en gång dagligen i minst en vecka.
German: Kopfschmerzen und Nasopharyngitis traten ebenfalls häufig auf.
Swedish: Huvudvärk och nasofaryngit var också vanliga.
German: Primärer Endpunkt - MACE Komponenten von MACE:
Swedish: Primärt utfallsmått - MACE MACE-komponenter:
German: Es ist kein Insulin und sollte deshalb nicht als ein Ersatz für Insulin angewendet werden.
Swedish: Det är inget insulin och ska därför inte användas som ersättning för insulin.
German: Dazu können gehören:
Swedish: Dessa kan vara:
German: • wenn Sie eine Erkrankung der Bauchspeicheldrüse haben oder hatten.
Swedish: • om du har eller har haft en sjukdom i bukspottskörteln.
German: • Blutdruck und Herzfrequenz
Swedish: • Blodtryck och hjärtfrekvens
German: Victoza wird als Injektion unter die Haut gespritzt (subkutan).
Swedish: Victoza ges som en injektion under huden (subkutant).
German: • Halten Sie Ihren Pen von Staub, Schmutz und allen Arten von Flüssigkeiten fern.
Swedish: • Håll pennan fri från damm, smuts och alla typer av vätska.
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen zu diesem Thema.
Swedish: Vänd dig till din läkare för mer information om detta.
German: Es liegen keine Daten für Kinder im Alter von unter 10 Jahren vor (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Swedish: Inga data finns tillgängliga för barn under 10 år (se avsnitten 5.1 och 5.2).
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, soll die Behandlung mit Victoza abgebrochen werden.
Swedish: Om en patient önskar bli gravid eller en graviditet inträffar ska behandlingen med Victoza sättas ut. Amning
German: Es liegen keine Daten für Kinder im Alter von unter 10 Jahren vor.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för barn under 10 år.
German: • Erkältung
Swedish: • Förkylning
German: Pankreatitis wurde auch bei Anwendung nach der Markteinführung berichtet.
Swedish: Pankreatit har även rapporterats från användning på marknaden.
German: Unter fortgesetzter Behandlung nahmen Häufigkeit und Schweregrad bei den meisten Patienten, bei denen zunächst Übelkeit auftrat, ab.
Swedish: Vid fortsatt behandling minskade frekvensen och svårighetsgraden för de flesta patienter som i början upplevde illamående.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach subkutaner Gabe von Liraglutid liegt bei ungefähr 55 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för liraglutid efter subkutan administrering är cirka 55%.
German: Die Häufigkeiten von allen Ereignissen wurden auf Grundlage ihres Auftretens in klinischen Phase-3a-Studien berechnet.
Swedish: Frekvenserna för alla händelser har beräknats utifrån incidensen i kliniska fas 3a studier.
German: Häufig Gelegentlich Selten Sehr selten
Swedish: Vanliga Mindre vanliga Sällsynta
German: Für Studienergebnisse hinsichtlich Kombinationen, Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse, sowie die untersuchten Populationen, siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Swedish: För studieresultat vad gäller kombinationer, effekt på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, samt vilka populationer som studerats, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1.
German: Keiner der Patienten berichtete über schwere Hypoglykämien.
Swedish: Ingen av patienterna rapporterade svår hypoglykemi.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosis dieser Arzneimittel reduzieren, bevor Sie die Behandlung mit Victoza beginnen.
Swedish: Din läkare minskar eventuellt din dos av dessa läkemedel innan du börjar använda Victoza.
German: Es hilft Ihrem Körper, den Blutzuckerspiegel zu senken, wenn dieser zu hoch ist.
Swedish: Det hjälper kroppen att sänka ditt blodsocker, men endast när det är för högt.
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie die Schritte E bis G bis zu viermal.
Swedish: Om ingen droppe syns, upprepa steg E till G upp till fyra gånger.
German: Liraglutid soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden; hier ist stattdessen die Anwendung von Insulin zu empfehlen.
Swedish: Liraglutid ska inte användas under graviditet och användning av insulin rekommenderas i stället.
German: ANHANG IV WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND GRÜNDE FÜR DIE ÄNDERUNG DER BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Swedish: BILAGA IV VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
German: Die Dosierung von Insulin glargin wurde vom Patienten nach Anweisung des Prüfarztes festgelegt:
Swedish: Titrering av insulin glargin-dosen utfördes av patienten efter instruktioner från prövaren:
German: Falls Ihnen Ihr Pen auf eine harte Oberfläche gefallen ist oder wenn Sie den Verdacht haben, dass etwas mit ihm nicht stimmt, schrauben Sie stets eine neue Einweg-Nadel auf und überprüfen Sie vor der Injektion den Durchfluss.
Swedish: Om du har tappat pennan mot en hård yta eller om du misstänker att någonting kan vara fel med den ska du alltid sätta på en ny engångsnål och kontrollera flödet innan du injicerar.
German: • Erhöhung von Pankreasenzymen (wie Lipase und Amylase).
Swedish: • Ökning av pankreasenzym (såsom lipas och amylas).
German: Wenn Sie Ihren Pen bereits verwenden, fahren Sie mit „Stellen Sie Ihre Dosis ein", Schritt H, fort.
Swedish: Om din penna redan är i bruk, gå till "Välj dos", steg H.
German: Dies deutet darauf hin, dass der Pen defekt ist und Sie einen neuen verwenden müssen.
Swedish: Detta betyder att pennan är trasig och du måste använda en ny penna.
German: Die geschätzte Hazard Ratio für alle 3 MACE Komponenten war durchgängig unter 1.
Swedish: Beräknad hazardkvot var genomgående under 1 för alla 3 MACE-komponenter.
German: Liraglutid ist kein Ersatz für Insulin.
Swedish: Liraglutid är ingen ersättning för insulin.
German: Brechen Sie die Behandlung mit Victoza ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Swedish: Sluta ta Victoza och kontakta läkare omedelbart om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
German: Die meisten bestätigten Hypoglykämien in klinischen Studien waren leicht.
Swedish: De flesta fall av bekräftad hypoglykemi vid kliniska studier var lindriga.
German: Victoza hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: Victoza har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Frekvenserna definieras som: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: HR: 0,87 95 % KI [0,78; 0,97] p < 0,001 für Nicht-Unterlegenheit p = 0,005 für Überlegenheit
Swedish: HR: 0,87 95% CI [0,78; 0,97] p<0.001 för inte underlägsen (non-inforiority) p=0.005 för överlägset bättre (superiority)
German: Zu Beginn der Therapie können diese gastrointestinalen Nebenwirkungen häufiger auftreten.
Swedish: I början av behandlingen kan gastrointestinala biverkningar förekomma oftare.
German: MACE: Major Adverse Cardiovascular Event %: Anteil der Patienten mit Ereignis in Prozent n: Anzahl der Patienten
Swedish: MACE: större negativ kardiovaskulär händelse %: andel försökspersoner med en händelse uttryckt i procent N: antal försökspersoner
German: Wenn Sie das Arzneimittel absetzen, kann Ihr Blutzuckerspiegel steigen.
Swedish: Om du slutar använda läkemedlet kan din blodsockernivå stiga.
German: Sowohl eine Verbesserung der glykämischen Kontrolle als auch eine Reduktion der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität sind integrale Bestandteile der Behandlung des Typ 2 Diabetes mellitus.
Swedish: Både förbättring av glykemisk kontroll och minskning av kardiovaskulär morbiditet och mortalitet är en integrerad del av behandlingen av typ 2 diabetes.
German: Verwenden Sie den Pen nicht, wenn dann immer noch kein Tropfen Liraglutid austritt.
Swedish: Använd inte pennan om fortfarande ingen liraglutiddroppe visar sig.
German: Wenn Sie die Dosis falsch aufteilen, könnten Sie zu wenig oder zu viel Liraglutid injizieren.
Swedish: Om det blir fel när du delar dosen, kan du injicera för mycket eller för lite liraglutid.
German: Eine durchschnittliche Zunahme der Herzfrequenz vom Ausgangswert von 2 bis 3 Schlägen pro Minute wurde mit Liraglutid in klinischen Langzeitstudien einschließlich LEADER beobachtet.
Swedish: En genomsnittlig ökning av hjärtfrekvensen från studiestart med 2 till 3 slag per minut observerades med liraglutid i långtidsstudier inklusive LEADER.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie diesbezüglich Fragen oder Bedenken haben.
Swedish: Kontakta din läkare om du har några frågor eller funderingar.
German: Das Sicherheitsprofil von Liraglutid war im Allgemeinen dem in anderen Studien mit Liraglutid beobachteten ähnlich.
Swedish: Säkerhetsprofilen för liraglutid liknade generellt den som observerats i andra studier med liraglutid.
German: • Versuchen Sie nicht ihn zu waschen, in Flüssigkeit zu legen oder mit einem Schmiermittel zu behandeln - dies kann den Pen beschädigen.
Swedish: • Försök aldrig tvätta, blötlägga eller smörja den - detta kan skada pennan.
German: Was ist Victoza und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Victoza är och vad det används för
German: Starke und anhaltende Schmerzen im Bauchraum (Bereich des Oberbauches), die in Ihren Rücken ausstrahlen können, sowie Übelkeit und Erbrechen, da dies ein Anzeichen für eine entzündete Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) sein kann.
Swedish: Svår och ihållande smärta i buken (magen), vilken kan stråla ut mot ryggen samt illamående och kräkningar, eftersom det kan vara tecken på en inflammerad bukspottkörtel (pankreatit).
German: Es gibt keine therapeutischen Erfahrungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz des New York Heart Association (NYHA)-Stadium IV, daher wird die Anwendung von Liraglutid bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Swedish: Det finns ingen terapeutisk erfarenhet från patienter med kronisk hjärtinsufficiens NYHA-klass IV (New York Heart Association), och liraglutid rekommenderas därför inte att användas till dessa patienter.
German: Sie dürfen Ihre Dosis nur auf Ihren gegenwärtig verwendeten Pen und einen neuen Pen aufteilen, wenn Sie durch medizinisches Fachpersonal geschult oder unterwiesen wurden.
Swedish: Du ska bara dela upp din dos mellan din nuvarande penna och en ny penna om du instruerats eller fått råd av hälsooch sjukvårdspersonal.
German: Richtlinie zur Titration von Insulin glargin
Swedish: Riktlinjer för titrering av insulin glargin
German: Der primäre Endpunkt oder der Gesundheitszustand am Ende der Studie war für 99,7 % bzw. 99,6 % der Teilnehmer, die zu Liraglutid bzw. Placebo randomisiert waren, verfügbar.
Swedish: Primärt utfall eller vital status vid prövningens slut fanns tillgängligt för 99,7% respektive 99,6% av deltagarna som randomiserats till liraglutid och placebo.
German: Liraglutid sollte nicht bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Swedish: Liraglutid ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes mellitus eller vid behandling av diabetesketoacidos.
German: Benutzen Sie zur Berechnung der Dosis einen Taschenrechner.
Swedish: Använd en räknemaskin för att planera doserna.
German: Liraglutid wird auf ähnliche Weise wie große Proteine metabolisiert, ohne dass ein bestimmtes Organ als Haupteliminationsweg identifiziert wurde.
Swedish: Liraglutid metaboliseras på liknande sätt som stora proteiner och inget specifikt organ har identifierats som huvudsaklig elimineringsväg.
German: Klopfen Sie leicht mit dem Finger ein paar Mal gegen die Patrone.
Swedish: Knacka försiktigt med fingret på cylinderampullen några gånger.
German: • Erhöhter Puls
Swedish: • Ökad puls
German: Höhere Tagesdosen als 1,8 mg werden nicht empfohlen.
Swedish: Dagliga doser över 1,8 mg rekommenderas inte.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten Risikomanagement-Plan (RMP) beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
German: Das Arzneimittel verlangsamt auch die Nahrungspassage durch Ihren Magen und kann dazu beitragen, Herzerkrankungen zu verhindern.
Swedish: Det gör även att maten passerar magsäcken långsammare och kan hjälpa till att förebygga hjärtsjukdom.