FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näihin lääkeaineisiin kuuluvat muun muassa antipsykootit, ts. jotkin fenotiatsiinit (klooripromatsiini, levomepromatsiini), bentsamidit (sulpiridi, sultopridi, amisulpridi, tiapridi, veralipridi), pimotsidi, haloperidoli, droperidoli, sisapridi, sitalopraami, difemaniili, erytromysiini IV, halofantriini, mitsolastiini, metadoni, pentamidiini ja moksifloksasiini.
Czech: Protože bradykardie je rizikovým faktorem pro vznik arytmie torsades de pointes, při použití kombinace Rivastigminu s léčivými přípravky, které mohou vyvolat arytmii torsades de pointes, jako jsou antipsychotika, např. některé fenothiaziny (chlorpromazin, levomepromazin), benzamidy (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin podávaný i.v., halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin a moxifloxacin, je nutno pacienta pečlivě sledovat a někdy je nezbytné také klinické monitorování (EKG).
Finnish: Jokainen pullo sisältää 250 kapselia.
Czech: Každá lahvička obsahuje
Finnish: Taulukkoon 3 on listattu niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla ilmeni ennakkoon määriteltyjä, ja mahdollisesta Parkinsonin taudin pahenemisesta merkkeinä olevia haittatapahtumia 24 viikkoa kestäneen, spesifisen, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastaneilla potilailla suoritetun kliinisen tutkimuksen aikana.
Czech: V tabulce 3 jsou uvedeny počty a procentuální podíl pacientů ze specifické 24týdenní klinické studie s Rivastigminem u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí s předem stanovenými nežádoucími účinky, které mohou odrážet zhoršení příznaků Parkinsonovy nemoci.
Finnish: • Kuume
Czech: Časté - Horečka
Finnish: Lisäksi lääkkeen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu heitehuimaus-, vapina-, päänsärky-, uneliaisuus-, sekavuus-, hypertensio-, hallusinaatio- ja huonovointisuustapauksia.
Czech: Po uvedení na trh se vyskytly případy závratě, tremoru, bolesti hlavy, somnolence, stavu zmatenosti,
Finnish: Mukautettu ero hoitojen välillä n/a p-arvo vs lumelääke
Czech: Upravený léčebný rozdíl p-hodnota versus placebo n/a
Finnish: Esiintyystiheys on määritelty seuraavan jaottelun mukaan: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen
Czech: časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Rivastigmiinin Cmax ja AUC olivat yli kaksinkertaiset kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kuin terveillä henkilöillä.
Czech: Hodnoty Cmax a AUC Rivastigminu byly u pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin více než dvakrát vyšší ve srovnání se zdravými subjekty; u pacientů s těžkým poškozením funkce ledvin však nedošlo ke změnám hodnot Cmax a AUC Rivastigminu.
Finnish: Tärkeää tietoa Rivastigmine 1 A Pharman sisältämistä aineista
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Rivastigmine 1 A Pharma
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg:n kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiiniä.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg obsahuje 4,5 mg Rivastigminu.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa Potilaalle Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oraaliliuos
Czech: Příbalová informace: Informace pro pacienta Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml perorální roztok
Finnish: Tulostusmuste: - Sellakka - Punainen rautaoksidi (E172)
Czech: - Žlutý oxid železitý (E172) - Červený oxid železitý (E172)
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg:n kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiiniä.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg obsahuje 1,5 mg Rivastigminu.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Rivastigmine 1 A Pharma Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, jste užíval(a) v nedávné době nebo byste mohl užívat.
Finnish: Rivastigmiini-oraaliliuoksen antaminen aterian yhteydessä viivästyttää imeytymistä (tmax) 74 minuuttia, pienentää Cmax-arvoa 43 % ja suurentaa AUCarvoa noin 9 %.
Czech: 74 minut a snižuje Cmax o 43 % a zvyšuje AUC přibližně o 9 %.
Finnish: Väsymys ja heikkous Kävelyhäiriö
Czech: Únava a astenie Poruchy chůze
Finnish: CIBIC-Plus: paraneminen PDS: vähintään 10 %:n paraneminen
Czech: PDS: zlepšení nejméně o 10 % 26*** Nejméně 4bodové zlepšení na
Finnish: On raportoitu kolinergista toksisuutta ja kohtuullisten myrkytystilojen kanssa tavattuja muskariinisia oireita, kuten mustuaisten supistumista, flush-reaktioita, ruoansulatushäiriöitä, mukaan lukien vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli, bradykardiaa, bronkospasmia ja lisääntynyttä eritystä keuhkoputkissa, runsasta hikoilua, tahatonta virtsaamista ja/tai ulostamista, kyynelnesteen erittymistä, alentunutta verenpainetta ja liiallista syljen erittymistä.
Czech: jako jsou mióza, návaly horka, poruchy trávení včetně bolesti břicha, nauzey, zvracení a průjmu, bradykardie, bronchospasmus a zvýšená bronchiální sekrece, nadměrné pocení, mimovolné močení a/nebo defekace, slzení, hypotenze a zvýšená tvorba slin.
Finnish: Rivastigmiinia voidaan kuitenkin käyttää näillä potilailla, jos potilaan tilaa seurataan huolellisesti.
Czech: Podávání přípravku Rivastigmin je i u této populace pacientů možné, pečlivé sledování je nezbytné.
Finnish: • Maksan toimintahäiriöt (ihon ja silmien keltaisuus, virtsan epänormaali tummuminen tai selittämätön pahoinvointi, oksentelu, väsymys ja ruokahaluttomuus)
Czech: - Dehydratace (ztratíte příliš mnoho tekutin) - Poruchy jater (žlutá kůže, zežloutnutí bělma očí, neobvyklé ztmavnutí moči nebo nevolnost bez příčiny, zvracení, únava a ztráta chuti k jídlu)
Finnish: Rivastigmiinin Cmax oli noin 60 % suurempi ja rivastigmiinin AUC oli yli kaksinkertainen potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta verrattuna terveisiin henkilöihin.
Czech: Ve srovnání se zdravými subjekty byla u pacientů s mírným až středně těžkým poškozením funkce jater hodnota Cmax Rivastigminu přibližně o 60 % vyšší a hodnota AUC Rivastigminu více než dvakrát vyšší.
Finnish: - Hypromelloosi - Pii, vedetön kolloidi
Czech: - Oxid křemičitý, koloidní bezvodý
Finnish: Kunnes toisin määrätään, ovat Rivastigmine 1 A Pharma -valmisteen määräaikaisten turvallisuuskatsausten määräajat yhdenmukaiset sen valmisteen kanssa (Exelon), johon hakemuksessa viitataan.
Czech: Cyklus předkládání PSUR pro přípravek Rivastigmine 1 A Pharma je v souladu s referenčním přípravkem Exelon, dokud nebude uvedeno jinak.
Finnish: Jos sinulla esiintyy jokin näistä haittavaikutuksista, kerro siitä lääkärillesi.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg:n kapseli sisältää 6 mg rivastigmiiniä.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg obsahuje 6 mg Rivastigminu.
Finnish: Älä imetä Rivastigmine 1 A Pharma -hoidon aikana.
Czech: Neužívejte Rivastigmine 1 A Pharma
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharman säilyttäminen
Czech: Jak Rivastigmine 1 A Pharma uchovávat
Finnish: • Irroita annosteluruisku pullosta.
Czech: - Poté vyjměte stříkačku z lahvičky.
Finnish: Ruskea tyypin III lasipullo, jossa lapsiturvallinen korkki, valutusputki ja itse paikalleen asettuva tulppa.
Czech: (2 mg/ml base) v hnědých skleněných lahvičkách s bezpečnostním uzávěrem odolným proti otevření dětmi, se zanořenou trubičkou a s vyrovnávací zátkou.
Finnish: APUAINELUETTELO LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Finnish: Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä sadasta henkilöstä) • Sydämen rytmihäiriöt ja liikehäiriöt
Czech: Méně časté (až 1 člověk ze 100) - Nepravidelný srdeční tep a špatná kontrola pohybu
Finnish: • Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet
Czech: - Zhoršení Parkinsonovy nemoci nebo rozvoj podobných příznaků (svalová ztuhlost, obtížné provádění pohybů)
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg:n kapseli sisältää 3 mg rivastigmiiniä.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg obsahuje 3 mg Rivastigminu.
Finnish: ADAS-Cog Lumelääke
Czech: Patří sem ADAS-Cog
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharman vaikuttava aine on rivastigmiini.
Czech: Léčivou látkou přípravku Rivastigmine 1 A Pharma je Rivastigmin.
Finnish: • Tapaturmainen kaatuminen
Czech: - Mdloby - Náhodné pády
Finnish: • Rivastigmine 1 A Pharma otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
Czech: - Užívejte přípravek Rivastigmine 1 A Pharma dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma -oraaliliuos sisältää yhtenä apuaineena natriumbentsoaattia.
Czech: Léčivý přípravek Rivastigmine 1 A Pharma perorální roztok obsahuje benzoát sodný.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma-oraaliliuos on kirkasta, keltaista liuosta (2 mg/ml), joka toimitetaan 50 millilitran tai 120 millilitran ruskeassa lasipullossa.
Czech: Rivastigmine 1 A Pharma perorální roztok je dodáván jako 50 ml nebo 120 ml čirého, žlutého roztoku
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut Rivastigmine 1 A Pharmaa enemmän kuin mitä sinulle on määrätty, kerro siitä lääkärillesi.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Rivastigmine 1 A Pharma, než jste měl(a) Pokud náhodně užijete více přípravku Rivastigmine 1 A Pharma, než jste měl(a), informujte svého lékaře.
Finnish: ITT - LOCF -populaatio (n=287)
Czech: ITT - LOCF populace
Finnish: Yksi kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiinia (vetytartraattina).
Czech: Jedna tobolka obsahuje 1,5 mg rivastigminu (jako rivastigmini hydrogenotartras).
Finnish: Säilytettävä alle 30° C:n lämpötilassa.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Finnish: Ruokahaluttomuus Vähentynyt ruokahalu Nestehukka
Czech: Snížená chuť k jídlu Dehydratace
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa
Czech: Aktualizovaný plán řízení rizik je nutné předložit:
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml -oraaliliuos
Czech: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma-oraaliliuoksen tehottomista apuaineista on natriumbentsoaatti.
Czech: Jednou z pomocných látek přípravku Rivastigmine 1 A Pharma perorální roztok je benzoát sodný.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg, kovat kapselit: EU/1/09/585/009
Czech: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg tvrdé tobolky: EU/1/09/585/009
Finnish: Säilytettävä pystyasennossa
Czech: Udržovací dávka
Finnish: Taulukkoon 1 on koottu Rivastigmine 1 A Pharma -valmisteella hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
Czech: Následující nežádoucí účinky, uvedené v tabulce 1, byly shromážděny u pacientů s Alzheimerovou demencí léčených Rivastigminem.
Finnish: Parkinsonin tauti (taudin paheneminen) Hidasliikkeisyys
Czech: Parkinsonova choroba (zhoršení)
Finnish: Pakkauksessa on mukana muoviseen suojakoteloon pakattu annosruisku, jolla lääke voidaan annostella suoraan suuhun.
Czech: K perorálnímu roztoku je přibalena ústní dávkovací stříkačka, která je v pouzdru z umělé hmoty.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg, kovat kapselit: EU/1/09/585/001
Czech: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé tobolky: EU/1/09/585/001
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko a i ä
Czech: Velikosti balení k ž í
Finnish: solarium) pitkäksi aikaa.
Czech: sauny, solárium) na dlouhou dobu.
Finnish: Iso-Britannia Tel: +44 (0)1509 611611
Czech: Velká Británie Tel: +44 (0)1509 611611
Finnish: Käytetyt ja käyttämättä jääneet depotlaastarit on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti tai palautettava apteekkiin.
Czech: Použité nebo nepoužité transdermální náplasti musí být zlikvidovány podle místních požadavků nebo vráceny do lékárny.
Finnish: Pussi voidaan repiä auki kahdesta paikasta.
Czech: Sáček může být roztržen a otevřen na dvou místech.
Finnish: Korkea verenpaine
Czech: • Vysoký krevní tlak
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa
Czech: Aktualizovaný RMP se předkládá:
Finnish: Parkinsonin taudin paheneminen, kouristukset
Czech: Zhoršení Parkinsonovy choroby, epileptické záchvaty
Finnish: Haittavaikutukset häviävät yleensä vähitellen, kun elimistö tottuu lääkkeeseen.
Czech: Nežádoucí účinky většinou postupně vymizí, až si Vaše tělo na lék zvykne.
Finnish: 2 Perustuu CMH-testiin (van Elterenin testi), jaottelu maan perusteella.
Czech: 2 Podle CMH testu (van Elteren test) uzavřeného pro zemi.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa hoito on keskeytettävä (ks. kohta 4.3).
Czech: V těchto případech musí být léčba přerušena (viz bod 4.3).
Finnish: - Kylpemisellä, uimisella tai suihkussa käymisellä ei pitäisi olla vaikutusta depotlaastariin.
Czech: • Koupání, plavání nebo sprchování nemá vliv na nalepenou náplast.
Finnish: Alle 1 % annoksesta erittyy ulosteeseen.
Czech: Méně než 1 % podané dávky se vyloučí stolicí.
Finnish: Käyttämällä useampaa kuin 1 laaastaria kerrallaan, kehosi saattaa altistua liian suurelle määrälle lääkettä, mikä voi olla vaarallista.
Czech: Více náplastí na těle by Vás mohlo vystavit nadměrnému množství léku, což by mohlo být nebezpečné.
Finnish: Viikko 48 Arvo 265 23,1 271 19,6
Czech: Týden 48 Hodnota 265 23,1
Finnish: Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien ohjeiden mukaan.
Czech: Diagnóza by měla být provedena podle aktuálně doporučených postupů.
Finnish: Yksi pussi sisältää yhden depotlaastarin.
Czech: Jeden sáček obsahuje jednu transdermální náplast.
Finnish: Farmakodynaamisten vaikutustensa vuoksi rivastigmiinia ei tulisi antaa samanaikaisesti muiden kolinomimeettisten aineiden kanssa, ja se voi häiritä antikolinergisten lääkkeiden vaikutusta.
Czech: Vzhledem ke svým farmakodynamickým účinkům by rivastigmin neměl být podáván současně s jinými cholinomimetickými látkami a může také ovlivňovat účinky anticholinergních léčivých přípravků.
Finnish: Alzheimerin tauti saattaa aiheuttaa ajokyvyn asteittaista heikkenemistä tai vaikeuttaa koneiden käyttökykyä.
Czech: Alzheimerova demence může způsobit postupné zhoršování schopnosti řídit, nebo ohrozit schopnost obsluhovat stroje.
Finnish: Kun vaihdat depotlaastarin, sinun on irrotettava edellisen päivän laastari ennen uuden depotlaastarin kiinnittämistä jollekin toiselle ihoalueelle (esim. yhtenä päivänä kehon oikealle puolelle ja seuraavana kehon vasemmalle puolelle, tai yhtenä päivänä yläselkään ja seuraavana alaselkään).
Czech: Při výměně náplasti musíte nejdříve odstraňit náplast z předchozího dne a poté aplikujte novou náplast pokaždé na jiné místo na kůži (např. jeden den na pravou stranu těla, pak druhý den na levou stranu, nebo jeden den na horní část těla, a potom druhý den na dolní část).
Finnish: Saatavissa 7, 30, 60 ja 90 pussin pakkauksissa.
Czech: Dostupné balení obsahuje 7, 30, 60 a 90 sáčků.
Finnish: Rivastigmiinidepotlaastarit eivät olleet fototoksisia.
Czech: Transdermální náplasti s rivastigminem nebyly fototoxické.
Finnish: - Aseta depotlaastarin tarttuva puoli selän ylä- tai alaosaan, olkavarteen tai rintaan ja poista sitten suojakalvon toinen puolikas.
Czech: - Přiložte lepicí stranu náplasti na horní nebo dolní část zad, horní část paže nebo hrudník, a pak odstraňte druhou polovinu ochranné vrstvy.
Finnish: Rivastigmiini sitoutuu heikosti (noin 40-prosenttisesti) plasman proteiineihin.
Czech: Rivastigmin se slabě váže na bílkoviny (přibližně 40 %).
Finnish: • Edellisen päivän depotlaastari on poistettava joka kerta ennen uuden depotlaastarin laittamista pakoilleen (ks. kohta 4.9).
Czech: • Každý den před nanesením nové náplasti musí být nejprve odstraněna stará náplast z předchozího dne (viz bod 4.9).
Finnish: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgia
Czech: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgie
Finnish: - Kiinnitä YKSI depotlaastari päivässä VAIN YHTEEN mahdollisista kohdista seuraavien kaavioiden mukaan:
Czech: - Aplikujte pouze JEDNU náplast denně POUZE na JEDNO z následujících míst, jak je ukázáno na obrázku:
Finnish: Lisäksi rivastigmiini voi aiheuttaa pyörtymistä tai deliriumia.
Czech: Kromě toho může rivastigmin vyvolat synkopu nebo delirium.
Finnish: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgia
Czech: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgie
Finnish: In vitro -tutkimuksista ja eläinkokeista saadun näytön perusteella tärkeimmät sytokromi P450 -isoentsyymit osallistuvat hyvin vähäisessä määrin rivastigmiinin metaboliaan.
Czech: Na základě výsledků z in vitro studií a studií na zvířatech se hlavní izoenzymy cytochromu P450 podílejí na metabolismu rivastigminu jen minimálně.
Finnish: Useimpiin tahattomiin yliannostustapauksiin ei ole liittynyt kliinisiä löydöksiä eikä oireita, ja lähes kaikki nämä potilaat jatkoivat suun kautta otettavaa rivastigmiinihoitoa.
Czech: Většina případů náhodného předávkování perorálním rivastigminem nebyla spojena s žádnými klinickými známkami nebo příznaky a téměř všichni pacienti se rozhodli pokračovat v léčbě rivastigminem.
Finnish: Jos sinua heikottaa tai tunnet olosi sekavaksi, et saa ajaa autoa, käyttää koneita etkä tehdä mitään muutakaan tarkkaavaisuutta vaativaa.
Czech: Pokud se cítíte na omdlení nebo jste dezorientovaný(á), neřiďte dopravní prostředek, neobsluhujte stroje ani nevykonávejte jiné činnosti vyžadující Vaši pozornost.
Finnish: Toimintakyvyn heikkenemistä arvioi tutkija, ja kognition heikkenemisen määritelmänä oli MMSE-pisteiden pieneneminen > 2 pisteellä edellisestä käynnistä tai > 3 pisteellä lähtötilanteesta.
Czech: Funkční pokles byl hodnocen zkoušejícím a kognitivní pokles byl definován jako pokles MMSE skóre o >2 body oproti předchozí návštěvě nebo snížení o >3 body oproti výchozí hodnotě.
Finnish: Rivastigmiini saattaa pahentaa tai aiheuttaa ekstrapyramidaalisia oireita.
Czech: Další upozornění a opatření Rivastigmin může exacerbovat nebo indukovat extrapyramidové příznaky.
Finnish: Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla tietyt hermosolut aivoissa kuolevat, mikä johtaa hermovälittäjäaine asetyylikoliinin (aine, joka edesauttaa solujen välistä kommunikaatiota) mataliin määriin.
Czech: U pacientů s Alzheimerovou demencí odumírají některé nervové buňky v mozku, což vede ke snížení hladiny neurotransmiteru acetylcholinu (látky, která umožňuje vzájemnou komunikaci mezi nervovými buňkami).
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö on kontraindisoitu potilailla, joilla on tunnettu yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (rivastigmiinille), muille karbamaattijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Czech: Tento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Finnish: Kun rivastigmiinia annosteltiin kaniinien silmiin primaarisissa silmä-ärsytystutkimuksissa, se aiheutti sidekalvon punoitusta ja turvotusta, sarveiskalvon samentumia ja mioosia, jotka kestivät 7 päivän ajan.
Czech: Ve studiích primárního podráždění očí při podávání králíkům vyvolal rivastigmin zčervenání a otok spojivky, zákal rohovky a miózu, které přetrvávaly po dobu 7 dnů.
Finnish: Rivastigminia 3M Health Care Ltd.ta voidaan käyttää yhtä aikaa ruoan, juoman ja alkoholin kanssa.
Czech: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. se může používat s jídlem, pitím a alkoholem.
Finnish: Näillä potilailla saattaa esiintyä enemmän haittavaikutuksia, ja hoidon keskeyttäminen haittavaikutusten takia saattaa olla todennäköisempää.
Czech: Může se u nich vyskytnout více nežádoucích účinků a je u nich vyšší pravděpodobnost přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků.
Finnish: Jos ihon pintaan jää liimajälkiä, kostuta alue varovasti lämpimällä vedellä ja miedolla saippualla tai käytä vauvaöljyä liiman poistamiseen.
Czech: V případě, že Vám na kůži zbude zbytek lepidla, opatrně namočte místo teplou vodou a jemným mýdlem nebo dětským olejem a lepidlo odstraňte.
Finnish: Käytössä saa olla vain yksi depotlaastari kerrallaan (ks. kohta 4.9).
Czech: Používá se vždy pouze jedna náplast (viz bod 4.9).
Finnish: Kuumasaumatut pussit, jotka on valmistettu paperi-/alumiini-/akrylonitriilimetakrylaatti-kopolymeerilaminaatista.
Czech: Zatavený sáček je vyrobený z vícevrstevného materiálu papír/hliník/laminovaný akrylonitrilmetakrylátový kopolymer.
Finnish: Kiinnityskohdan reaktioiden vaikeusaste oli useimmiten lievä tai kohtalainen, ja vaikeaksi se luokiteltiin alle 2 %:lla potilaista.
Czech: Reakce v místě aplikace byly většinou mírně až středně závažné a jako závažné byly hodnoceny u méně než 2 % pacientů.
Finnish: 7 depotlaastaria 30 depotlaastaria 60 depotlaastaria 90 depotlaastaria
Czech: 7 transdermálních náplastí 30 transdermálních náplastí 60 transdermálních náplastí 90 transdermálních náplastí
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd.ta ei saa käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Czech: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. by se neměl během těhotenství používat, pokud to není nezbytně nutné.
Finnish: • potilaille, joilla on alttius virtsatieobstruktioille ja kouristuskohtauksille, sillä kolinomimeetit voivat aiheuttaa tai pahentaa näitä sairauksia;
Czech: • u pacientů s predispozicí k obstrukci močových cest a epileptickým záchvatům, protože cholinomimetika mohou indukovat nebo vyvolat recidivu těchto onemocnění.
Finnish: Poista suojakalvon toinen puolikas äläkä koske depotlaastarin tarttuvaan osaan sormilla.
Czech: Odstraňte jednu polovinu ochranné vrstvy, ale prsty se lepicí strany náplasti nedotýkejte.
Finnish: • Depotlaastaria ei saa altistaa pitkäaikaisesti ulkoisille lämmönlähteille (esim. liialliselle auringolle, saunalle, solariumin).
Czech: • Nevystavujte náplast žádným vnějším zdrojům tepla (např. nadměrnému slunečnímu záření, v sauně, soláriu) po delší dobu.
Finnish: 48 viikon pituisessa aktiivikontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa havaittiin ihoärsytystä potilaan tai häntä hoitavan henkilön ilmoittamina haittavaikutuksina.
Czech: V 48týdenní aktivní léčbou kontrolované klinické studii byly pozorovány případy kožního podráždění, zaznamenané pacientem nebo ošetřovatelem, hlášené jako nežádoucí účinky.
Finnish: Jos depotlaastari irtoaa, kiinnitä uusi laastari loppupäivän ajaksi ja vaihda se seuraavana päivänä tavanomaiseen aikaan.
Czech: Jestliže se náplast odlepí, nalepte si novou náplast na zbytek dne, a potom ji odstraňte následující den ve stejnou dobu jako obvykle.
Finnish: • Depotlaastari on vaihdetta uuteen 24 tunnin jälkeen.
Czech: • Náplast by měla být nahrazena za novou po 24 hodinách.
Finnish: Hoitoa ensi kertaa aloittavat potilaat, ja potilaat, jotka aloittavat Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -hoidon uudelleen keskeytyksen jälkeen, olkaa hyvä ja aloittakaa toisesta kuvasta.
Czech: Pro pacienty začínající léčbu poprvé nebo pro pacienty začínající znovu léčbu náplastmi Rivastigmin 3M Health Care Ltd., začněte prosím až s následujícím obrázkem.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
Finnish: Repäisyosa: - Polyesteri
Czech: Ochranná fólie: - Polyester
Finnish: Kuten muutkin dementiapotilaille annettavat hoidot, rivastigmiinihoidon saa aloittaa vain, jos käytettävissä on henkilö, joka huolehtii säännöllisestä lääkkeenannosta ja hoidon seurannasta.
Czech: Podobně jako jakákoliv léčba zahájená u pacientů s demencí by měla být léčba rivastigminem zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici ošetřovatel(ka), který(á) bude pravidelně podávat a sledovat léčbu.
Finnish: Koliiniesteraasin estäjien sykkeeseen kohdistuvan tunnetun vagotonisen vaikutuksen seurauksena bradykardiaa ja/tai pyörtymistä saattaa myös esiintyä.
Czech: Vzhledem ke známému vagotonickému účinku inhibitorů cholinesterázy na srdeční rytmus se také může objevit bradykardie a/nebo synkopa.
Finnish: Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen hoito.
Czech: Symptomatická léčba mírné až středně těžké Alzheimerovy demence.
Finnish: Tyypilliset oireet näissä tapauksissa ovat olleet samankaltaisia kuin suun kautta otettaviin rivastigmiinivalmisteisiin liittyvissä yliannostustapauksissa.
Czech: Typické příznaky hlášené v těchto případech byly podobné příznakům pozorovaným v případech předávkování perorálními lékovými formami rivastigminu.