FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Diminution du cortisol sanguin ‡
Slovenian: Preiskave znižanje kortizola v krvi‡
French: † Rapportée chez les enfants atteints d'un déficit en hormone de croissance et traités par somatotropine ; cependant, l'incidence semble similaire à celle retrouvée chez les enfants ne présentant pas de déficit en hormone de croissance.
Slovenian: Poročila pri otrocih s pomanjkanjem rastnega hormona, zdravljenih s somatropinom, vendar pa kaže, da je pojavnost podobna pri otrocih brez pomanjkanja rastnega hormona.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D'ADMINISTRATION Solvant pour Omnitrope (eau pour préparations injectables avec 1,5 % d'alcool benzylique) Voie sous-cutanée.
Slovenian: Vehikel za zdravilo Omnitrope (vode za injekcije z 1,5-odstotnim benzilalkoholom)subkutana uporaba
French: Si vous avez été traité par Omnitrope pour un déficit en hormone de croissance pendant l'enfance, votre statut en hormone de croissance sera à nouveau testé à la fin de votre croissance.
Slovenian: Če ste se v otroštvu zdravili z zdravilom Omnitrope zaradi pomanjkanja rastnega hormona, se vaše stanje rastnega hormona ponovno preveri, ko prenehate rasti.
French: - Avec une main, pincez un pli de peau.
Slovenian: - Z eno roko stisnite kožo v gubo.
French: Chez les patients présentant un déficit somatotrope acquis dans l'enfance, la capacité de sécrétion de l'hormone de croissance doit être réévaluée une fois leur croissance staturale achevée.
Slovenian: Pri bolnikih z začetkom PRH v otroštvu je treba ponovno oceniti zmožnost izločanja rastnega hormona po zaključeni longitudinalni rasti.
French: Toutefois, il n'a pas été démontré que l'incidence des leucémies soit augmentée chez les patients sans facteurs de risque receveurs d'hormone de croissance.
Slovenian: Vendar pa ni dokazov, da je incidenca levkemije povečana pri prejemnikih rastnega hormona brez predispozicijskih dejavnikov.
French: Toutefois, la corticothérapie de substitution devra être optimisée avant d'instaurer le traitement par Omnitrope.
Slovenian: Kljub temu pa je treba pred uvedbo zdravljenja optimirati nadomestno zdravljenje s kortikosteroidom.
French: Une diminution des taux de cortisol sérique a été rapportée avec la somatropine ; cette diminution peut être liée à la modification des protéines de transport ou à une augmentation de la clairance hépatique.
Slovenian: Poročali so, da somatropin niža ravni kortizola v serumu, morda z vplivom na nosilne beljakovine ali z zvečanjem jetrnega očistka.
French: - Laissez la cartouche dans le stylo, remettez le capuchon du stylo et conservez-le au réfrigérateur.
Slovenian: - Vložek pustite v injekcijskem peresniku, ga zaprite z zaporko in shranite v hladilniku.
French: Boîte de 1.
Slovenian: Škatla z 1 vialo.
French: - Insérez la cartouche dans le stylo injecteur.
Slovenian: - Vložek vstavite v peresnik za injiciranje.
French: Essais cliniques menés chez des enfants atteints d'insuffisance rénale chronique
Slovenian: Klinična preskušanja pri otrocih s kronično ledvično insuficienco
French: En outre, il est naturel que le taux d'hormone de croissance soit plus élevé la nuit.
Slovenian: Med spanjem so višje ravni rastnega hormona naravne.
French: Traitement à long terme des enfants présentant un retard de croissance lié à une sécrétion insuffisante d'hormone de croissance
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje otrok z motnjami v rasti zaradi nezadostnega izločanja rastnega hormona
French: Reconstitution d'Omnitrope - Retirez la capsule de protection du flacon.
Slovenian: Priprava zdravila Omnitrope - Odstranite zaščitno zaporko z viale.
French: - le stylo injecteur SurePal, un dispositif d'injection spécialement conçu pour être utilisé avec Omnitrope solution injectable (non fourni dans la boîte ; voir les instructions d'utilisation du stylo injecteur SurePal).
Slovenian: - injekcijski peresnik SurePal, pripravo za injiciranje, narejeno posebej za uporabo raztopine za injiciranje zdravila Omnitrope (ki je ni v ovojnini; glejte Navodila za uporabo, priložena napravi SurePal).
French: Si lors de la recherche d'obstruction des voies aériennes supérieures, des anomalies sont observées, alors les enfants devront être orientés vers un spécialiste en Oto-Rhino-Laryngologie (ORL) pour le traitement et l'éradication des troubles respiratoires avant d'initier le traitement par l'hormone de croissance.
Slovenian: Če ocena obstrukcije zgornjega dela dihalnih poti pokaže patološke izsledke, je treba otroka pred začetkom zdravljenja z rastnim hormonom napotiti k specialistu za ušesa, nos in grlo (ORL) na zdravljenje in odpravo respiratorne težave.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Omnitrope ?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Omnitrope
French: Si vous oubliez d'utiliser Omnitrope
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Omnitrope
French: Injectez la solution en poussant le piston toujours lentement.
Slovenian: Raztopino injicirajte tako, da počasi potiskate bat navzdol do konca.
French: L'incidence de ces effets indésirables est liée à la dose administrée, à l'âge des patients, et elle est peut-être inversement proportionnelle à l'âge des patients à l'apparition du déficit en hormone de croissance.
Slovenian: Pogostnost pojava teh neželenih reakcij je odvisna od odmerka zdravila, bolnikove starosti in morda v obratnem sorazmerju z njegovo starostjo ob pojavu pomanjkanja rastnega hormona.
French: Les tumeurs doivent être inactives et votre traitement antitumoral doit être terminé avant que vous commenciez votre traitement par Omnitrope.
Slovenian: Tumorji morajo biti neaktivni, preden začnete zdravljenje z zdravilom Omnitrope, pa morate zaključiti zdravljenje tumorja.
French: - Eliminez toute bulle d'air.
Slovenian: - Odstranite zračne mehurčke.
French: La somatropine entraîne une rétention sodée, potassique et phosphorique.
Slovenian: Somatropin povzroči zastajanje natrija, kalija in fosforja v telesu.
French: Selon les résultats d'une étude d'interaction réalisée chez des adultes atteints d'un déficit en hormone de croissance, l'administration de somatropine peut augmenter la clairance des composés métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P450.
Slovenian: Podatki iz preskušanja o medsebojnem delovanju zdravil, v kateri so sodelovali odrasli s pomanjkanjem rastnega hormona, kažejo, da somatropin lahko zveča očistek učinkovin, za katere je znano, da se presnavljajo s pomočjo izoencimov citokroma P450.
French: Toutefois, aucun élément n'a permis de mettre en évidence une augmentation de l'incidence des leucémies en l'absence de facteurs de prédisposition chez les patients recevant l'hormone de croissance.)
Slovenian: Vendar pa ni dokazov, da je pogostnost levkemije povečana pri prejemnikih rastnega hormona brez predispozicijskih dejavnikov.)
French: Excipient(s) à effet notoire : Un ml contient 9 mg d'alcool benzylique
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: En ml vsebuje 9 mg benzilalkohola.
French: Les données précliniques issues d'autres études de toxicité générale, de tolérance locale et des fonctions de reproduction avec la somatropine n'ont pas révélé d'effet cliniquement pertinent.
Slovenian: Tudi v preskušanjih o splošni toksičnosti somatropina, njegovi lokalni toleranci in reprodukcijski toksičnosti ni bilo opaziti klinično relevantnih učinkov.
French: La cartouche en verre est enserrée d'une façon irréversible dans un contenant transparent et fixée à un mécanisme en plastique avec une tige filetée à une extrémité.
Slovenian: Stekleni vložek je neločljivo vgrajen v prozoren vsebnik; na eni strani ima nameščen plastičen mehanizem z nazobčanim potisnikom.
French: Paresthésies* Hypertension intracrânienne bénigne
Slovenian: Bolezni živčevja parestezija* benigna intrakranialna hipertenzija
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant {nom du/des principe(s) actif(s)}, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes:
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za somatropin je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke: Vsa zdravila:
French: Le diagnostic doit être envisagé lorsqu'un enfant présenteune gêne ou une douleur au niveau de la hanche ou du genou.
Slovenian: Pri otrocih z nelagodjem ali bolečino v kolku ali kolenu je treba pomisliti na ti diagnozi.
French: Diminution des taux de cortisol sérique
Slovenian: Zmanjšanje ravni kortizola v serumu
French: Avant de débuter le traitement par la somatropine chez les patients atteints d'un syndrome de PraderWilli, une recherche des signes d'obstruction des voies aériennes supérieures, d'apnée du sommeil ou d'infection respiratoire, devra être effectuée.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja s somatropinom je treba pri bolnikih s PWS preveriti, ali imajo obstrukcijo zgornjega dela dihal in oceniti apnejo v spanju ali okužbo dihal.
French: Le tissu graisseux de la peau peut diminuer au niveau du site d'injection.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko maščobno tkivo skrči.
French: Si celui-ci est confirmé, un diagnostic d'hypertension intracrânienne bénigne devra être considéré et, s'il y a lieu, le traitement par la somatropine devra être interrompu.
Slovenian: Če je edem papile potrjen, je treba razmisliti o diagnozi benigne intrakranialne hipertenzije in, če je potrebno, prekiniti zdravljenje z rastnim hormonom.
French: - La solution résiduelle, les flacons et matériel à usage unique doivent être jetés.
Slovenian: - Ostanke raztopine, vial in pribor za injiciranje, namenjen enkratni uporabi, morate zavreči.
French: - Utilisez le matériel de transfert pour transférer tout le solvant de la cartouche dans le flacon.
Slovenian: - Vzemite set za prenos, da boste prenesli ves vehikel iz vložka v vialo.
French: - Retirez l'aiguille du stylo avec la protection externe de l'aiguille et jetez-la.
Slovenian: - Iglo odstranite z injekcijskega peresnika z uporabo zunanje zaporke igle in jo zavrzite.
French: 1,5 ml de solution en cartouche (verre incolore de type I) munie d'un bouchon (silicone bromobutyl ) d'un côté, d'un disque (bromobutyl) et d'un opercule (aluminium) de l'autre côté.
Slovenian: 1,5 ml raztopine v vložku (brezbarvno steklo tipa I) z batom na eni strani (silikonizirani bromobutil), ploščico (bromobutil) ter zaporko (aluminij) na drugi strani.
French: 1,5 ml de solution en cartouche (verre incolore de type I) munie d'un bouchon (silicone bromobutyl ) et d'une bague bleue (pour Omnitrope 15 mg/1,5 ml solution injectable uniquement) d'un côté, d'un disque (bromobutyl) et d'un opercule (aluminium) de l'autre côté.
Slovenian: 1,5 ml raztopine v vložku (brezbarvno steklo tipa I) z batom in modrim obročkom (samo za zdravilo Omnitrope 15 mg/1,5 ml raztopine za injiciranje) na eni strani (silikonizirani bromobutil), ploščico (bromobutil) ter zaporko (aluminij) na drugi strani.
French: Traitement à long terme des enfants présentant un retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje otrok z motnjami v rasti zaradi kronične ledvične insuficience
French: Dans les deux cas, l'objectif du traitement doit être d'obtenir des concentrations d'IGF-1, corrigées en fonction de l'âge, ne dépassant pas la limite de 2 DS.
Slovenian: V obeh primerih je cilj zdravljenja doseči koncentracijo insulinu podobnega rastnega dejavnika (IGFI) znotraj 2 SDS s starostno korekcijo srednje vrednosti.
French: Le traitement médical pour vos reins devra être maintenu.
Slovenian: Zdravljenje ledvic naj se nadaljuje.
French: Les données de la littérature suggèrent une croissance tardive de 0,5 DS chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel non traités et sans rattrapage spontané précoce de croissance.
Slovenian: Podatki iz literature o nezdravljenih otrocih/mladostnikih, ki se rodijo MGS, brez zgodnjega spontanega približevanja, kažejo pozno rast 0,5 SSD.
French: Chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel, il est recommandé de déterminer l'insulinémie et la glycémie à jeun avant de commencer le traitement puis annuellement.
Slovenian: Pri otrocih/mladostnikih, ki so MGS, se priporoča merjenje vrednosti insulina in sladkorja v krvi na tešče pred začetkom zdravljenja in nato enkrat na leto.
French: La sécrétion physiologique d'hormone de croissance diminuant avec l'âge, une réduction de la posologie est possible.
Slovenian: Ker se normalno fiziološko nastajanje rastnega hormona z leti zmanjšuje, se po potrebi zmanjša tudi njegov odmerek.
French: Utiliser uniquement avec SurePal 5.
Slovenian: Uporabljajte samo z injekcijskim peresnikom SurePal 5.
French: Insérer la cartouche dans le stylo Omnitrope Pen en suivant les instructions d'utilisation fournies avec le stylo.
Slovenian: Vložek vstavite v injekcijski peresnik Omnitrope Pen po priloženih navodilih za uporabo.
French: Cela maintiendra Omnitrope stérile et évitera les fuites.
Slovenian: Tako bo raztopina Omnitrope ostala sterilna in ne bo odtekala.
French: La dose d'entretien quotidienne dépassera rarement 1,0 mg par jour.
Slovenian: Dnevni vzdrževalni odmerek redko preseže 1,0 mg na dan.
French: Une diminution du volume extracellulaire est observée chez les patients atteints d'un déficit en hormone de croissance.
Slovenian: Za bolnike s pomanjkanjem rastnega hormona je značilen primanjkljaj zunajcelične prostornine.
French: Enlever le capuchon de protection en plastique du flacon.
Slovenian: Z viale odtrgajte plastično zaščitno zaporko.
French: Bien que rare, une pancréatite doit être envisagée chez les enfants traités par la somatropine présentant des douleurs abdominales.
Slovenian: Primeri so sicer redki, vendar pa je pri otroku, ki se zdravi s somatropinom, v primeru pojava bolečine v trebuhu treba pomisliti na pankreatitis.
French: • Rétention d'eau (se manifestant par des doigts gonflés ou des chevilles enflées, brièvement en début de traitement) Effets indésirables rares (susceptibles de se produire chez moins de 1 patient sur 1 000) Chez l'enfant
Slovenian: • zastajanje vode (kar se kaže kot nabrekli prsti ali otekli gležnji) Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) vključujejo: Pri otrocih
French: Le contenu doit être limpide et incolore.
Slovenian: Vsebina mora biti bistra in brezbarvna.
French: Hypertension intracrânienne bénigne
Slovenian: Benigna intrakranialna hipertenzija
French: Le traitement par la somatropine devra être interrompu en cas de transplantation rénale.
Slovenian: Ob presaditvi ledvic je treba zdravljenje s somatropinom prekiniti.
French: Cependant après administration souscutanée d'Omnitrope poudre et solvant pour solution injectable, la demi-vie atteint 3 heures.
Slovenian: Po subkutani uporabi zdravila Omnitrope prašek in vehikel za raztopino za injiciranje traja razpolovna doba 3 ure.
French: Détermination de la dose d'Omnitrope à injecter - Prenez la seringue stérile, jetable de taille appropriée (ex. une seringue d'1 ml) et l'aiguille d'injection (ex. 0,25 mm x 8 mm).
Slovenian: Določanje odmerka zdravila Omnitrope, ki ga je treba injicirati - Vzemite sterilno brizgo primerne velikosti za enkratno uporabo (npr. 1-mililitrsko) in injekcijsko iglo (npr. 0,25 mm x 8 mm).
French: Les signes de scoliose devront être recherchés au cours du traitement.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba spremljati znake skolioze.
French: 1 flacon de 5 mg de poudre 1 cartouche de 1 ml de solvant 5 flacons de 5 mg de poudre 5 cartouches de 1 ml de solvant
Slovenian: 1 viala s 5 mg praška 1 vložek z 1 ml vehikla 5 vial s 5 mg praška 5 vložkov z 1 ml vehikla
French: Solution injectable dans une cartouche pour SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Slovenian: Raztopina za injiciranje v vložku za injekcijski peresnik SurePal 5, Surepal 10, Surepal 15.
French: Rigidité musculosquelettique*
Slovenian: mišišnoskeletna okorelost*
French: • Si vous avez un risque de diabète, votre médecin devra contrôler votre glycémie pendant le traitement par la somatropine.
Slovenian: • Če obstaja tveganje, da se razvije sladkorna bolezen, bo moral zdravnik med zdravljenjem s somatropinom nadzirati vaše vrednosti sladkorja v krvi.
French: • Leucémie (Des cas de leucémie ont été signalés chez un petit nombre de patients présentant un déficit en hormone de croissance, certains d'entre eux ayant été traités par la somatotropine.
Slovenian: • levkemija (O njej so poročali pri majhnem številu bolnikov s pomanjkanjem rastnega hormona, pri čemer so bili nekateri zdravljeni s somatropinom.
French: Ce que contient Omnitrope
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Omnitrope
French: Tout patient présentant une claudication au cours du traitement par la somatropine devra être examiné.
Slovenian: Bolnike, ki med zdravljenjem s somatropinom šepajo, je treba klinično pregledati.
French: Les patients et les soignants doivent recevoir une formation et des instructions appropriées sur l'utilisation correcte des flacons d'Omnitrope, des cartouches avec solvant, du matériel de transfert et du stylo par le médecin ou autre professionnel de santé qualifié.
Slovenian: Zdravniki ali drugo ustrezno usposobljeno osebje morajo bolnike in negovalno osebje ustrezno poučiti o pravilni uporabi vial, vložkov s z vehiklom, seta za prenos in peresnika Omnitrope.
French: Retourner le flacon et en utilisant une autre seringue stérile jetable de taille appropriée (une seringue d'1 ml) et une aiguille d'injection (0,25 mm x 8 mm), prélever dans la seringue un peu plus que la dose nécessaire.
Slovenian: Zgornji del viale obrnite navzdol in s pomočjo druge sterilne injekcijske brizge za enkratno uporabo primerne velikosti (npr. 1-mililitrske brizge) ter injekcijske igle (npr. 0,25 mm x 8 mm) prečrpajte nekoliko večjo količino, kot je odmerek, ki ga potrebujete, nazaj v brizgo.
French: - Recherchez les bulles d'air dans la seringue.
Slovenian: - Preverite, da v brizgi ni zračnih mehurčkov.
French: Aucune étude n'a été réalisée concernant les effets d'Omnitrope sur la fertilité.
Slovenian: Študij plodnosti z zdravilom Omnitrope niso opravili.
French: Omnitrope doit être utilisé par voie sous-cutanée.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope je namenjeno za subkutano uporabo.
French: - La substance active d'Omnitrope est la somatropine.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina v zdravilu Omnitrope je somatropin.
French: L'expérience en ce qui concerne l'initiation du traitement juste avant la puberté chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel est limitée.
Slovenian: Izkušenj z začetkom zdravljenja otrok z MGS, pri katerih se bo kmalu začela puberteta, je malo.
French: Boîtes de 1, 5 et 10.
Slovenian: Velikosti pakiranja po 1, 5 in 10.
French: - Syndrome de Prader-Willi (SPW), afin d'améliorer la croissance et la composition corporelle.
Slovenian: - Prader-Willijev sindrom (PWS), za izboljšanje rasti in sestave telesa; diagnoza PWS se postavi na podlagi ustreznih genetskih preiskav.
French: Les instructions suivantes expliquent comment injecter Omnitrope 1,3 mg/ml vous- même.
Slovenian: Navodila v nadaljevanju pojasnjujejo, kako si lahko sami injicirate zdravilo Omnitrope, 1,3 mg/ml.
French: Les patients et les soignants doivent recevoir une formation appropriée et des instructions sur l'utilisation correcte des cartouches d'Omnitrope, et du stylo par le médecin ou autre professionnel de santé qualifié.
Slovenian: Zdravniki ali drugo ustrezno usposobljeno osebje morajo bolnike in negovalno osebje ustrezno poučiti o pravilni uporabi vložkov in injekcijskega peresnika Omnitrope.
French: Votre médecin vous montrera comment injecter Omnitrope.
Slovenian: Zdravnik ali sestra vam bo pokazal, kako si injicirati zdravilo Omnitrope.
French: La demi-vie moyenne terminale de la somatropine est d'environ 0,4 heure après administration intraveineuse à des adultes déficitaires en hormone de croissance.
Slovenian: Pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona je po intravenski uporabi somatropina srednja končna razpolovna doba okoli 0,4 ure.
French: Poudre en flacon (verre incolore de type 1), muni d'un bouchon (caoutchouc laminé en butyl fluororésine), un film thermosoudé (aluminium) et d'un capuchon (en polypropylène vert de type flip-off), et de 1 ml de solvant dans une cartouche (verre de type 1) munie d'un bouchon (caoutchouc laminé en butyl fluoro-résine), un film thermosoudé (aluminium laqué) et d'un capuchon (en polypropylène blanc de type flip-off).
Slovenian: Prašek v viali (steklo tipa I) z zamaškom (butilkavčuk, laminiran s fluorovo smolo), trak (aluminij) in zaporko (zelena odtržna zaporka iz polipropilena) in 1 ml vehikla v vložku (steklo tipa I) z zamaškom (klorobutilelastomer, laminiran s fluorovo smolo), trakom (lakirani aluminij) ter zaporko (bela odtržna zaporka iz polipropilena).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D'ADMINISTRATION Solvant pour Omnitrope (eau pour préparations injectables) Voie sous-cutanée.
Slovenian: Vehikel za zdravilo Omnitrope (voda za injekcije) subkutana uporaba
French: Chez l'adulte, Omnitrope est utilisé pour
Slovenian: Zdravilo Omnitrope se uporablja pri odraslih za
French: En général, l'administration de somatropine chez les patients ayant un déficit en hormone de croissance entraîne une diminution des LDL et des apolipoprotéines B sériques.
Slovenian: Na splošno se pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona zaradi uporabe somatropina zmanjšata serumski koncentraciji LDL in apolipoproteina B. Zmanjša se lahko tudi serumska vrednost skupnega holesterola.
French: Enfants présentant un syndrome de Prader-Willi :
Slovenian: Otroci s Prader-Willijevim sindromom:
French: - Déficit acquis à l'âge adulte : Patients présentant un déficit somatotrope sévère associé à des déficits hormonaux multiples résultant d'une pathologie hypothalamique ou hypophysaire connue et présentant au moins un autre déficit hormonal hypophysaire, excepté la prolactine.
Slovenian: Odrasli - Nadomestno zdravljenje odraslih z izrazitim pomanjkanjem rastnega hormona - Začetek v odrasli dobi: bolniki, ki imajo hudo pomanjkanje rastnega hormona, povezano s pomanjkanjem številnih hormonov kot posledica znane bolezni hipotalamusa ali hipofize ter ki imajo pomanjkanje najmanj enega hipofiznega hormona, vendar ne prolaktina; diagnozo pomanjkanja rastnega hormona se pri teh bolnikih potrdi ali ovrže z ustreznim dinamičnim testom.
French: Les instructions suivantes expliquent comment injecter Omnitrope vous- même.
Slovenian: Navodila v nadaljevanju pojasnjujejo, kako si lahko sami injicirate zdravilo Omnitrope.
French: Utiliser une seringue stérile jetable, (une seringue de 2 ml) et une aiguille (0,33 mm x 12,7 mm), pour prélever tout le solvant du flacon.
Slovenian: Uporabite sterilno injekcijsko brizgo za enkratno uporabo (npr. 2-mililitrsko injekcijsko brizgo) in iglo (npr. 0,33 mm x 12,7 mm), da odstranite ves vehikel iz stekleničke.
French: Utiliser uniquement avec Omnitrope Pen 10.
Slovenian: Uporabljajte samo z injekcijskim peresnikom Omnitrope Pen 10.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE Somatropine 6,7 mg (20 UI)/ml.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 6,7 mg somatropina (20 i.e.)/ml.
French: Utiliser uniquement avec Omnitrope Pen L. Lire la notice avant utilisation.
Slovenian: Uporabljajte samo z injekcijskim peresnikom Omnitrope Pen L. Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
French: - Assurez-vous que l'extrémité de l'aiguille se trouve dans la solution d'Omnitrope reconstituée.
Slovenian: - Prepričajte se, da je konica injekcijske brizge v pripravljeni raztopini zdravila Omnitrope.
French: - Prenez le flacon de solvant et la seringue à usage unique (ex. une seringue de 2 ml) et l'aiguille (ex. 0,33 mm x 12,7 mm).
Slovenian: - Vzemite vialo z vehiklom in sterilno injekcijsko brizgo za enkratno uporabo (npr. 2-mililitrsko) ter iglo (npr. 0,33 mm x 12,7 mm).
French: Les instructions suivantes expliquent comment injecter Omnitrope 5 mg vous- même.
Slovenian: Navodila v nadaljevanju pojasnjujejo, kako si lahko sami injicirate zdravilo Omnitrope, 5 mg/ml.
French: Tous les patients atteints d'un syndrome de Prader-Willi devront également faire l'objet d'un contrôle pondéral avant et pendant le traitement par l'hormone de croissance.
Slovenian: Pri vseh bolnikih s PWS je treba pred začetkom zdravljenja z rastnim hormonom in med njim učinkovito kontrolirati telesno maso.