FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Telzir is ook verkrijgbaar als Telzir orale suspensie voor gebruik bij patiënten die geen tabletten kunnen doorslikken en bij kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 39 kg (raadpleeg hiervoor de Samenvatting van de Productkenmerken van Telzir suspensie voor oraal gebruik).
Swedish: Telzir finns också som en oral suspension för användning till patienter som inte kan svälja tabletter och till pediatriska patienter som väger mindre än 39 kg (se produktresumén för Telzir oral suspension).
Dutch: Minder dan 1% van de therapeutische dosis amprenavir wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.
Swedish: Mindre än 1 % av given dos amprenavir utsöndras oförändrad i urinen.
Dutch: Nucleoside / Nucleotide reverse transcriptase remmers:
Swedish: Nukleosid/Nukleotid omvänt transkriptashämmare
Dutch: (inductie en/of inhibitie door CYP2C9 door RTV)
Swedish: (Induktion och/eller inhibition av CYP2C9 p.g.a. RTV)
Dutch: → neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Telzir met ritonavir en fluticason of andere glucocorticoïden die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, wordt niet aangeraden tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten waaronder het Cushing-syndroom en suppressie van de bijnier (zie rubriek 4.5).
Swedish: Samtidig användning av Telzir tillsammans med ritonavir och flutikason eller andra glukokortikoider som metaboliseras via CYP3A4 rekommenderas inte såvida inte nyttan av behandlingen uppväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroider inklusive Cushing's syndrom och binjurebarksuppression (se avsnitt 4.5).
Dutch: OPIOÏDEN Methadon
Swedish: OPIOIDER Metadon
Dutch: Raadpleeg de tabel hieronder voor de aanbevolen dosering bij kinderen.
Swedish: Se nedanstående tabell för doseringsrekommendation till barn.
Dutch: Zie bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C ook de desbetreffende Samenvatting van de Productkenmerken voor deze geneesmiddelen.
Swedish: Vid samtidig antiviral behandling av hepatit B eller C, hänvisas också till aktuell produktresumé för dessa läkemedel.
Dutch: Van auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) is ook gerapporteerd dat ze in een setting van immuunreactivering kunnen optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en ze kunnen zich vele maanden na het starten van de behandeling openbaren.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar (såsom Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats i samband med immunreaktivering; emellertid är den rapporterade tidpunkten för debut mer varierad och kan inträffa flera månader efter att behandlingen påbörjats.
Dutch: Kinderen van 6 tot 17 jaar
Swedish: 6-17 år
Dutch: Bij herhaalde-dosistoxiciteitsstudies bij volwassen ratten en honden produceerde fosamprenavir bewijs van gastro-intestinale aandoeningen (speekselvloed, braken en zachte tot vloeibare feces) en hepatische veranderingen (toename van het gewicht van de lever, verhoogde serum-leverenzymactiviteiten en microscopische veranderingen waaronder hepatocytnecrose).
Swedish: I toxikologiska studier med upprepad dosering på vuxna råttor och hundar, framkallade fosamprenavir gastrointestinala störningar (ökad salivutsöndring, kräkningar och lös till rinnande avföring) och leverförändringar (ökning av leverns vikt, förhöjning av leverenzymaktiviteten i serum och mikroskopiska förändringar, inkluderande levercellnekros).
Dutch: Kruidenpreparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, mogen niet gebruikt worden tijdens het innemen van Telzir vanwege het risico op verlaagde plasmaconcentraties en verminderde klinische effecten van amprenavir (zie rubriek 4.5).
Swedish: Naturmedel/naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) får inte användas under behandling med Telzir, på grund av risken för sänkta plasmakoncentrationer och minskad klinisk effekt av amprenavir (se avsnitt 4.5).
Dutch: (R-) methadon: Cmax ↓ (R-) methadon: AUC ↓ 18%
Swedish: (R)-metadon: Cmax ↓ 21% (R)-metadon: AUC ↓ 18%
Dutch: Gelijktijdige toediening van fosamprenavir/ritonavir met lurasidon is gecontra-indiceerd vanwege de mogelijkheid van ernstige en/of levensbedreigende reacties in verband met lurasidon (zie rubriek 4.3)
Swedish: Samtidig administrering av fosamprenavir/ritonavir och lurasidon är kontraindicerad på grund av risken för allvarliga och/eller livshotande reaktioner förknippade med lurasidon (se avsnitt 4.3)
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen
Swedish: Mycket vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos fler än 1 på 10 användare:
Dutch: De werkzaamheidsresultaten zijn in de volgende tabel vermeld.
Swedish: Effektresultat beskrivs i tabellen nedan.
Dutch: Mediane verandering vanaf baseline in CD4-cellen (cellen/µl)
Swedish: Medianförändring från utgångsvärdet av CD4-celler (celler/µl)
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE telzir 700 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT telzir 700 mg
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antivirale middelen voor systemisch gebruik, proteaseremmer, ATCcode: J05AE07.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, ATC-kod J05AE07
Dutch: Sommige mensen die geneesmiddelen gebruiken ter behandeling van hiv-infectie, kunnen andere aandoeningen ontwikkelen, die ernstig kunnen zijn, zoals bijvoorbeeld:
Swedish: Vissa patienter som tar mediciner mot hivinfektion utvecklar andra symtom som kan vara allvarliga.
Dutch: Genotypische interpretatiesystemen kunnen worden gebruikt om de werkzaamheid in te schatten van amprenavir/ritonavir of fosamprenavir/ritonavir bij patiënten met PI-resistente isolaten.
Swedish: System för tolkning av genotyp kan användas för att uppskatta aktiviteten av amprenavir / ritonavir eller fosamprenavir / ritonavir hos individer med PI-resistenta isolat.
Dutch: De gemiddelde steady-state minimale plasmaconcentratie van amprenavir (Cmin) was 2,12 (1,77-2,54) µg/ml en de AUC0-τ was 39,6 (34,5-45,3) uur*µg/ml.
Swedish: Medelvärdet för dalvärdet av plasmakoncentrationen (Cmin) av amprenavir vid steady state var 2,12 (1,77-2,54) mikrogram/ml och AUC0-tau var 39,6 (34,5-45,3) timmar*mikrogram/ml.
Dutch: Gelijktijdige toediening van fosamprenavir/ritonavir met andere antineoplastische middelen die gemetaboliseerd worden door CYP3A (bijvoorbeeld dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastine en everolimus) kan de concentraties van deze geneesmiddelen verhogen.
Swedish: Samtidig användning av fosamprenavir/ritonavir tillsammans med andra antineoplastikum som metaboliseras av CYP3A (till exempel dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin och everolimus) kan öka koncentrationen av dessa läkemedel och eventuellt öka risken för biverkningar vanligen förknippade med dessa läkemedel.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE telzir 50 mg/ml
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT telzir 50 mg/ml
Dutch: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited 12 Riverwalk,
Swedish: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited
Dutch: Rattenpups die pre- en postnataal werden blootgesteld aan amprenavir en fosamprenavir vertoonden ontwikkelingstoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Swedish: Råttungar som utsattes för amprenavir och fosamprenavir före och efter födseln uppvisade tecken på utvecklingstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Dutch: Stop niet met het gebruik van Telzir zonder advies Neem Telzir net zo lang in als uw arts het u voorschrijft.
Swedish: Sluta inte med Telzir utan att först ha frågat om råd Ta Telzir så länge som din läkare har ordinerat det.
Dutch: Het belang van het opvolgen van het volledige aanbevolen doseringsschema dient te worden benadrukt bij alle patiënten.
Swedish: Det är viktigt att varje patient är medveten om betydelsen av att i alla avseenden hålla sig till den rekommenderade doseringen.
Dutch: HDPE-flessen met een door kinderen moeilijk te openen polypropyleen sluiting met 60 tabletten.
Swedish: HDPE burkar med barnsäker polypropylenförslutning som innehåller 60 tabletter.
Dutch: Bij kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 39 kg wordt de Telzir suspensie voor oraal gebruik aangeraden voor de meest nauwkeurige dosering bij kinderen op basis van het lichaamsgewicht (raadpleeg hiervoor de Samenvatting van de Productkenmerken van Telzir suspensie voor oraal gebruik).
Swedish: För barn som väger mindre än 39 kg är Telzir oral suspension det alternativ som rekommenderas för den mest noggranna doseringen till barn baserad på kroppsvikt (se produktresumén för Telzir oral suspension).
Dutch: • sildenafil, vardenafil of tadalafil (gebruikt om erectiestoornissen te behandelen)
Swedish: • sildenafil, vardenafil eller tadalafil (används för att behandla erektil dysfunktion)
Dutch: Tricyclisch antidepressivum: ↑ verwacht
Swedish: Tricykliska antidepressiva läkemedel: ↑ förväntas
Dutch: Dosering bij kinderen van 6 jaar en ouder en die ten minste 25 kg wegen Kinderen moeten Telzir suspensie voor oraal gebruik innemen met voedsel.
Swedish: Barn från 6 år som väger minst 25 kg Barn ska ta Telzir oral suspension med mat.
Dutch: Er wordt verwacht dat gelijktijdige toediening van Telzir met een lage dosering ritonavir en met deze geneesmiddelen de concentraties van deze laatste geneesmiddelen aanzienlijk verhoogt en kan resulteren in met PDE5-remmers geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, veranderingen in het gezichtsvermogen en priapisme (zie rubriek 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av Telzir med lågdos ritonavir och dessa läkemedel förväntas öka deras koncentrationer betydligt och kan resultera i de biverkningar som associeras med PDE5-hämmare, såsom hypotension, synförändringar och priapism (se avsnitt 4.5).
Dutch: Trek de zuiger uit totdat het eerste deel van uw totale dosering is opgezogen.
Swedish: Dra ut sprutkolven och mät upp första delen av ordinerad dos.
Dutch: Telzir met ritonavir moet met voorzichtigheid en in verlaagde dosering gebruikt worden bij volwassenen met een licht, matig of ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2).
Swedish: Telzir med ritonavir ska användas med försiktighet och med reducerad dosering till vuxna patienter med lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Telzir met halofantrine of lidocaïne (systemisch) wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Swedish: Samtidig användning av Telzir och halofantrin eller lidokain (systemiskt) rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Dutch: U moet regelmatig worden gecontroleerd wanneer u een van de volgende geneesmiddelen met Telzir/ritonavir gebruikt:
Swedish: Du kommer att kontrolleras noggrant om du tar följande läkemedel tillsammans med Telzir/ritonavir:
Dutch: De mutatiepatronen waren gelijk aan de patronen die zijn beschreven voor PIervaren volwassen patiënten behandeld met fosamprenavir/ritonavir.
Swedish: Mutationsprofilerna liknade de som beskrivits för PI-erfarna vuxna som behandlats med fosamprenavir/ritonavir.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is fosamprenavir.
Swedish: • Det aktiva innehållsämnet är fosamprenavir.
Dutch: Het amprenavirmetabolisme wordt geremd door ritonavir, via remming van CYP3A4, wat leidt tot toename van de serumconcentraties amprenavir.
Swedish: Metabolismen av amprenavir hämmas av ritonavir, via hämning av CYP3A4, vilket resulterar i en ökad plasmakoncentration av amprenavir.
Dutch: Bij zestien van de 434 ART-naïeve patiënten die fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg tweemaal daags ontvingen in studie ESS100732, was sprake van virologisch falen op week 48 bij veertien gegenotypeerde isolaten.
Swedish: Av de 434 ART-naiva patienter som behandlades med fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg två gånger dagligen i studien ESS100732 utvecklade 16 patienter virologisk svikt vid vecka 48, 14 isolat genotypades.
Dutch: Telzir in combinatie met een lage dosering ritonavir is geïndiceerd voor de behandeling van met Humane Immunodeficiëntie Virus Type 1 (hiv-1) geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Swedish: Telzir är i kombination med låg dos av ritonavir indicerat för behandling av vuxna, ungdomar och barn 6 år och äldre infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1) i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/04/282/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/282/002
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Filmomhulde tabletten
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Filmdragerade tabletter
Dutch: Daarom moeten geneesmiddelen die inductoren, remmers of substraten van CYP3A4 zijn met voorzichtigheid gebruikt worden indien zij gelijktijdig met Telzir met ritonavir worden toegediend (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Swedish: Därför måste läkemedel som är inducerare, hämmare eller substrat för CYP3A4 användas med försiktighet, när de ges tillsammans med Telzir med ritonavir (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Dutch: Tabel 4 AAUCMB na week 48 op basis van de genotypische sensitiviteitsscore in de OBT en de baselineresistentie op FPV/RTV
Swedish: Tabell 4 AAUCMB vid Vecka 48 efter GSS i OBT och FPV/RTV-resistens vid baseline.
Dutch: Herhaalde dosisstudies met fosamprenavir bij ratten leverden resultaten die vergelijkbaar zijn met die van leverenzyminductie, waardoor ratten gevoelig worden voor schildklier-neoplasmata.
Swedish: Studier med upprepade doser av fosamprenavir på råtta framkallade effekter överensstämmande med leverenzyminduktion, vilket predisponerar råtta för sköldkörteltumörer.
Dutch: Telzir voorkomt niet dat u de hiv-infectie doorgeeft aan anderen.
Swedish: Telzir hindrar dig inte från att föra hiv vidare.
Dutch: Telzir met ritonavir wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 6 jaar omdat er onvoldoende gegevens zijn over farmacokinetiek, veiligheid en antivirale respons (zie rubriek 5.2).
Swedish: Telzir med ritonavir rekommenderas inte till barn under 6 år på grund av otillräcklig data på farmakokinetik, säkerhet och antiviralt svar (se avsnitt 5.2).
Dutch: Er zijn tijdens de behandeling optredende belangrijke of met APV in verband gebrachte proteasemutaties waargenomen in bij 2 patiënten geïsoleerde virussen.
Swedish: Behandlingsrelaterade större eller APV-associerade proteasmutationer sågs i virusisolat från 2 patienter.
Dutch: De metabolieten vertegenwoordigen in de urine ongeveer 14 % van de toegediende dosis amprenavir en in de feces ongeveer 75%.
Swedish: I urinen svarar metaboliter för ca 14 % och i faeces ca 75 % av den administrerade amprenavirdosen.
Dutch: Bovendien werd een afname van het aantal implantatieplaatsen en een verlenging van de zwangerschap gezien wanneer rattenpups zich na hun volgroeiing voortplantten.
Swedish: Dessutom sågs ett minskat antal nideringsställen i livmodern per kull och förlängning av dräktigheten sågs hos ungar som parade sig efter att de uppnått könsmognad.
Dutch: Gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Swedish: Kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/04/282/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/282/001
Dutch: Het doordringen van amprenavir in het cerebrospinaal vocht (CSV) is bij de mens verwaarloosbaar.
Swedish: Passage av amprenavir till cerebrospinalvätskan är försumbar hos människor.
Dutch: Wanneer antineoplastische middelen die gemetaboliseerd worden door CYP3A gelijktijdig met fosamprenavir/ritonavir worden toegediend, kunnen de plasmaconcentraties van deze antineoplastische geneesmiddelen verhoogd worden en zouden ze het risico op bijwerkingen die doorgaans gepaard gaan met deze antineoplastische middelen kunnen vergroten.
Swedish: När antineoplastiska läkemedel som metaboliseras av CYP3A administreras samtidigt som fosamprenavir/ritonavir kan plasmakoncentrationen för dessa antineoplastiska läkemedel öka och risken kan öka för biverkningar vanligen förknippade med dessa antineoplastiska läkemedel.
Dutch: • ergotderivaten (gebruikt om hoofdpijn te behandelen)
Swedish: − ergotaminderivat (används för att behandla huvudvärk)
Dutch: Afwijkingen in laboratoriumwaarden: de afwijkingen in laboratoriumwaarden (graad 3 of 4) die mogelijk verband houden met de behandeling met fosamprenavir met ritonavir en gemeld werden bij ≥ 1% van de volwassen proefpersonen waren onder meer: verhoogde ALAT (vaak), ASAT (vaak), serumlipase (vaak) en triglyceriden (vaak).
Swedish: Kliniskt kemiska avvikelser: Kliniskt kemiska avvikelser (Grad 3 eller 4) möjligt relaterade till behandling med fosamprenavir med ritonavir och rapporterade hos mer eller lika med 1 % av vuxna patienter i de kliniska prövningarna inkluderade: förhöjt ALAT (vanlig), ASAT (vanlig), serumlipas (vanlig) och triglycerider (vanlig).
Dutch: ANTACIDA, HISTAMINE H2-RECEPTORANTAGONISTEN EN PROTONPOMPREMMERS
Swedish: HISTAMIN H2-RECEPTORANTAGONISTER OCH PROTONPUMPSHÄMMARE
Dutch: Voor kinderen van 6 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van minder dan 39 kg Gebruik Telzir suspensie voor oraal gebruik.
Swedish: Barn från 6 år som väger mindre än 39 kg Använd Telzir oral suspension.
Dutch: • rifampicine (gebruikt om tuberculose te behandelen)
Swedish: − rifampicin (används för att behandla tuberkulos)
Dutch: • lurasidon (gebruikt om schizofrenie en bipolaire stoornis te behandelen)
Swedish: − lurasidon (används för att behandla schizofreni och bipolär sjukdom)
Dutch: Door toediening van ritonavir met fosamprenavir wordt de plasma-AUC van amprenavir tot ongeveer het tweevoudige verhoogd en de plasma Cτ,ss tot het vier- tot zesvoudige, vergeleken met de waarden die verkregen worden als alleen fosamprenavir wordt toegediend.
Swedish: Samtidig administrering av ritonavir med fosamprenavir ökar plasma AUC för amprenavir cirka 2 gånger och plasmaτ,ss 4 till 6 gånger jämfört med värden som uppnås med fosamprenavir givet utan ritonavir.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C die behandeld zijn met antiretrovirale combinatietherapie lopen een verhoogd risico op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen die de lever betreffen.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral kombinationsterapi löper en ökad risk för allvarliga leverbiverkningar inklusive sådana med dödlig utgång.
Dutch: Er is geen klinisch significante interactie waargenomen.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant interaktion har observerats.
Dutch: De in vitro waargenomen antivirale activiteit van fosamprenavir is het gevolg van de aanwezigheid van sporen amprenavir.
Swedish: Den antivirala aktiviteten av in vitro beror på spårnivåer av amprenavir.
Dutch: Als u symptomen van infectie of tekenen van een ontsteking krijgt tijdens het gebruik van Telzir: → vertel het uw arts onmiddellijk.
Swedish: Om du får infektionssymtom eller ser tecken på inflammation medan du tar Telzir: Kontakta omedelbart din läkare.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 12 juli 2004
Dutch: Tabel 2 Werkzaamheidsresultaten in week 96 en week 144 in het ESS100732 verlengingsonderzoek (ART-naïeve patiënten)
Swedish: Tabell 2 Effektresultat vid Vecka 96 och 144 i ESS100732-Extension (ART-Naiva patienter)
Dutch: • lovastatine, simvastatine (gebruikt om cholesterol te verlagen)
Swedish: − lovastatin, simvastatin (används för att sänka kolesterol)
Dutch: De klaring van ritonavir in de nieren is ook te verwaarlozen; daarom zou de invloed van een verminderde nierfunctie op de eliminatie van amprenavir en ritonavir minimaal moeten zijn.
Swedish: Effekten av nedsatt njurfunktion på eliminationen av amprenavir och ritonavir bör därför vara minimal.
Dutch: Het kan nodig zijn de Telzir dosering te verminderen (gebruik makend van de suspensie voor oraal gebruik).
Swedish: Telzir kan kräva dosreducering (med oral suspension).
Dutch: Deze verandering doet de totale concentratie actieve stof in het plasma afnemen, maar de hoeveelheid ongebonden amprenavir, het actieve deel, verandert waarschijnlijk niet.
Swedish: Sannolikt förändras dock inte mängden obundet amprenavir, vilket är den aktiva delen.
Dutch: De overleving van de rattenpups nam af.
Swedish: Ungarnas överlevnad var reducerad.
Dutch: Alle patiënten in dit onderzoek hebben eerder gefaald op een proteaseremmer-bevattend regime (gedefinieerd als een plasma-hiv-1 RNA die nooit lager was dan 1000 kopieën/ml na minimaal 12 achtereenvolgende weken behandeling of initiële suppressie van hiv-1 RNA die vervolgens terug steeg naar ≥ 1000 kopieën/ml).
Swedish: Tidigare behandling med proteashämmare hade misslyckats hos alla patienter i denna studie (definierat som plasma HIV-1 RNA som aldrig gick lägre än 1000 kopior/ml efter minst 12 veckors kontinuerlig behandling, eller initial suppression av HIV-1 RNA som återgick till ≥1000 kopior/ml).
Dutch: HDPE flessen met een door kinderen moeilijk te openen polypropyleen sluiting met 225 milliliter suspensie voor oraal gebruik.
Swedish: HDPE-flaskor med barnsäker polypropenförslutning som innehåller 225 ml oral suspension.
Dutch: Het gebruik van Telzir samen met simvastatine of lovastatine is gecontra-indiceerd vanwege toegenomen plasmaconcentraties van lovastatine en simvastatine waardoor het risico op myopathie, waaronder rabdomyolyse, kan toenemen (zie rubriek 4.5).
Swedish: Samtidig användning av Telzir med simvastatin eller lovastatin är kontraindicerad på grund av ökade plasmakoncentrationer av lovastatin och simvastatin som kan leda till ökad risk för myopati, inklusive rabdomyolys (se avsnitt 4.5).
Dutch: De amprenavir- en ritonavirgehaltes kunnen toenemen na het staken van het gebruik van sint-janskruid.
Swedish: Nivåerna av amprenavir och ritonavir kan stiga då intaget av johannesört avbryts.
Dutch: De volledige productinformatie voor ritonavir moet daarom worden geraadpleegd vóór de start van de therapie met Telzir met ritonavir.
Swedish: Därför måste hela förskrivarinformationen för ritonavir studeras innan behandling med Telzir och ritonavir påbörjas.
Dutch: Aanpassing van de dosering wordt niet noodzakelijk geacht bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zie rubriek 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering anses nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Dutch: 1.000 - 10.000 kopieën/ml > 10.000 - 100.000 kopieën/ml > 100.000 kopieën/ml FPV/RTV BID vs LPV/RTV BID
Swedish: 1000 - 10 000 kopior/ml >10 000 - 100 000 kopior/ml >100 000 kopior/ml FPV/RTV BID mot LPV/RTV BID
Dutch: Bij patiënten met een reeds bestaande leverdisfunctie, waaronder chronisch actieve hepatitis, is sprake van een hogere frequentie van afwijkingen van de leverfunctie tijdens antiretrovirale combinatietherapie; zij moeten goed gevolgd worden in overeenstemming met de standaardpraktijk.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion före behandling, inklusive kronisk aktiv hepatit, har en ökad frekvens av leverfunktionsavvikelser under antiretroviral kombinationsterapi och ska kontrolleras enligt klinisk praxis.
Dutch: Bij de mens is overdracht van amprenavir via de placenta aangetoond.
Swedish: Passage av amprenavir via placentan har visats förekomma hos människa.
Dutch: Alle patiënten 1.000 - 10.000 kopieën/ml > 10.000 - 100.000 kopieën/ml > 100.000 kopieën/ml AAUCMB geobserveerde analyse
Swedish: Alla patienter 1000 - 10 000 kopior/ml >10 000 - 100 000 kopior/ml >100 000 kopior/ml AAUCMB observerad analys
Dutch: Bij ratten was er geen belangrijk effect van fosamprenavir op de vruchtbaarheid of het reproductieve resultaat (zie rubriek 5.3).
Swedish: Ingen uttalad effekt på fertilitet eller reproduktionsförmåga iakttogs hos råttor med fosamprenavir (se avsnitt 5.3).
Dutch: Ketoconazol: Cmax ↑ 25% Ketoconazol: AUC ↑ 2,69voud.
Swedish: Ketokonazol: Cmax ↑ 25% Ketokonazol: AUC ↑ 2,69faldigt.