FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri liečbe Ritemviou sa používajú štyri samostatné infúzie, ktoré sa podávajú v týždenných intervaloch.
Icelandic: Meðferð með Ritemvia er fólgin í fjórum innrennslum með viku millibili.
Slovak: Po podaní rituximabu v dávke 375 mg/m2 formou intravenóznej infúzie raz týždenne, spolu 8 dávok, 37 pacientom s NHL, sa priemerná hodnota Cmax zvyšovala s každou následnou infúziou a bola v priemernom rozsahu od 243 µg/ml (rozsah 16-582 µg/ml) po prvej infúzii do 550 µg/ml (rozsah 171-1 177 µg/ml) po ôsmej infúzii.
Icelandic: Við gjöf rítúxímabs í 375 mg/m2 skammti sem innrennsli í bláæð einu sinni í viku í 8 vikur til 37 sjúklinga með eitilfrumukrabbamein sem ekki er af Hodgkins, jókst meðal Cmax með hverju innrennsli og spannaði frá að meðaltali 243 míkróg/ml (á bilinu 16-582 míkróg/ml) eftir fyrsta innrennsli til 550 míkróg/ml (á bilinu 171-1177 míkróg/ml) eftir áttunda innrennslið.
Slovak: Takisto niektoré ďalšie lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Ritemvia.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Ritemvia getur haft áhrif á verkun annarra lyfja og önnur lyf geta haft áhrif á verkun Ritemvia.
Slovak: Celkovo 117 pacientov (88 pacientov s GPA, 24 pacientov s MPA a 5 pacientov s renálne ohraničenou vaskulitídou súvisiacou s ANCA) pri remisii ochorenia bolo randomizovaných na liečbu azatioprínom
Icelandic: Alls var 117 sjúklingum (88 með hnúðaæðabólgu, 24 með smásæja fjölæðabólgu og 5 með ANCAtengda æðabólgu sem var einskorðuð við nýru (renal-limited ANCA-associated vasculitis)) í sjúkdómshléi slembiraðað til að fá azathíóprín (59 sjúklingar) eða rítúxímab (58 sjúklingar) í framskyggnri, fjölsetra opinni samanburðarrannsókn.
Slovak: 375 mg/m2 plochy povrchu tela každé 3 mesiace (začínajúc 3 mesiace po poslednej dávke indukčnej terapie) až do progresie ochorenia alebo maximálne po dobu dvoch rokov (celkovo 8 infúzií).
Icelandic: 375 mg/m2 líkamsyfirborðs einu sinni á 3 mánaða fresti (byrjað 3 mánuðum eftir síðasta skammt innleiðslumeðferðar) fram að versnun sjúkdóms eða að hámarki í tvö ár (alls 8 innrennsli)..
Slovak: Váš lekár skontroluje, či máte byť pred podaním Ritemvie zaočkovaný.
Icelandic: Læknirinn mun athuga með bólusetningar fyrir meðferð með Ritemvia.
Slovak: Ritemvia je indikovaná na liečbu pacientov s CD20 pozitívnym difúznym B-veľkobunkovým non- Hodgkinovým lymfómom v kombinácii s CHOP (cyklofosfamid, doxorubicín, vinkristín, prednizolón) chemoterapiou.
Icelandic: Ritemvia, gefið með CHOP krabbameinslyfjakúr (cýklófosfamíð, doxórúbisín, vínkristín, prednisólon), er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með CD20 jákvætt, dreift, stórfrumu B
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Icelandic: Húð og undirhúð Þrymlabólur
Slovak: † Hodnotenie v 24. týždni
Icelandic: Útkoma eftir 24 vikur
Slovak: Ritemviu vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, ktorí majú skúsenosti s touto liečbou.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur með reynslu af meðferð með Ritemvia munu gefa þér lyfið.
Slovak: Čo je Ritemvia a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Ritemvia og við hverju það er notað Hvað er Ritemvia
Slovak: Pre každý výraz bola frekvencia výskytu založená na reakciách všetkých stupňov (od miernych k závažným) s výnimkou výrazov označených "+", kde frekvencia výskytu bola založená len na závažných (≥ stupeň 3 všeobecných kritérií toxicity
Icelandic: Fyrir hverja aukaverkun voru tíðnitölurnar byggðar á öllum stigum sjúkdómsins (frá mildum til alvarlegs) nema þegar aukaverkun er merkt með ,,+".
Slovak: Signifikantný rozdiel oproti placebu + MTX v primárnom časovom bode:, ***p ≤
Icelandic: eina lotu af RTX + MTX eftir eitt ár * p < 0 05, ** p < 0,001.
Slovak: odpovede (počet bolestivých a opuchnutých kĺbov, celkové zhodnotenie pacientom a lekárom, index nespôsobilosti (HAQ), hodnotenie bolesti a C-reaktívnych proteínov (mg/dl).
Icelandic: Einnig varð vart við klínískar og tölfræðilega marktækar framfarir hvað varðar hvern einstakan þátt ACR-svörunarinnar (tölur um auma og bólgna liði, altækt mat sjúklings og læknis, fötlunarstuðlum (HAQ), mat á verkjum og C-Reactive Proteins (mg/dl).
Slovak: Ritemvie na indukciu a remisiu liečby granulomatózy s polyangiitídou a mikroskopickej polyangiitídy je 375 mg/m2 plochy povrchu tela podávaných ako intravenózna infúzia raz týždenne počas 4 týždňov (celkovo štyri infúzie).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Ritemvia til að koma á sjúkdómshléi við hnúðaæðabólgu og smásæja fjölæðabólgu er 375 mg/m2 líkamsyfirborðs, gefið sem innrennsli í bláæð einu sinni í viku í 4 vikur (alls fjögur innrennsli).
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Icelandic: Verkir í stoðkerfi Æxli, góðkynja, illkynja og ótilgreind (einnig blöðrur og separ)
Slovak: • zvýšenie množstva draslíka v krvi
Icelandic: Hækkað gildi kalíums í blóði
Slovak: V multicentrickom skúšaní s jedným ramenom, 58 pacientov s relapsovaným alebo chemorezistentným B-bunkovým NHL, a to lymfómom s nízkym stupňom malignity alebo folikulovým lymfómom, ktorí dosiahli objektívnu klinickú odpoveď na predchádzajúcu liečbu rituximabom, bolo znova liečených s 375 mg/m2 rituximabu v intravenóznej infúzii raz týždenne, spolu štyri dávky.
Icelandic: 58 sjúklingar með endurkomið eða lyfjaónæmt lágstigs eða hnútótt B eitilfrumukrabbamein sem er ekki Hodgkinssjúkdómur, sem höfðu náð þeirri klínísku svörun sem stefnt var að í fyrri meðferðarlotu með rítúxímabi, aftur 375 mg/m2 af rítúxímabi sem innrennsli í bláæð einu sinni í viku, alls fjóra skammta.
Slovak: v skupine R-CHOP v porovnaní s 57,4%
Icelandic: Eftir 24 mánuði var mat á heildarlifun 68,2 % í R-CHOP hópnum miðað við 57,4 % í CHOP hópnum.
Slovak: Ritemvia je číry, bezfarebný roztok, ktorý sa dodáva vo forme infúzneho koncentrátu v sklenenej liekovke.
Icelandic: Ritemvia er tær, litlaus lausn sem kemur sem innrennslisþykkni, lausn í hettuglasi úr gleri.
Slovak: Informácia pre pacienta k Ritemvie má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Icelandic: Fræðsluefni um Ritemvia til sjúklinga skal innihalda upplýsingar um eftirtalin lykilatriði:
Slovak: Bezpečnostný profil rituximabu v kombinácii s krátkodobým podávaním nízkych dávok glukokortikoidov pri liečbe pacientov s pemphigus vulgaris sa skúmal v randomizovanej, kontrolovanej, multicentrickej, otvorenej štúdii fázy 3 u pacientov s pemfigom, ktorá zahŕňala 38 pacientov s pemphigus vulgaris (PV) randomizovaných do skupiny s rituximabom.
Icelandic: Öryggissnið rítúxímab við notkun ásamt sykursterum í litlum skömmtum í skamman tíma til meðferðar sjúklinga með langvinna blöðrusótt var rannsakað í slembiraðaðri, fjölsetra, opinni 3. stigs samanburðarrannsókn hjá sjúklingum með langvinna blöðrusótt, þar sem 38 sjúklingum með langvinna blöðrusótt var slembiraðað til að fá rítúxímab.
Slovak: Novodiagnostikovaní n =
Icelandic: Rannsókn Meðferð, n
Slovak: Ak dostávate Ritemviu s inými liekmi, niektoré z vedľajších účinkov, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť, môžu byť spôsobené týmito liekmi.
Icelandic: öðrum lyfjum, getur verið að sumar þær aukaverkanir sem þú gætir fengið stafi af þeim lyfjum.
Slovak: V tom čase a maximálne 1 mesiac po poslednom pulze cyklofosfamidu boli pacienti randomizovane pridelení na liečbu buď rituximabom (dve 500 mg i.v. infúzie oddelené dvoma týždňami (1. a 15. deň) nasledované 500 mg i.v. každých 6 mesiacov po dobu 18 mesiacov) alebo azatioprínom (podávaný perorálne v dávke 2 mg/kg/denne počas 12 mesiacov, potom 1,5 mg/kg/denne počas 6 mesiacov a nakoniec 1 mg/kg/denne počas 4 mesiacov (ukončenie liečby po týchto 22 mesiacoch)).
Icelandic: Á þeim tíma, innan að hámarki 1 mánaðar eftir síðustu hrinu af cýklófosfamíði, var sjúklingum slembiraðað til að fá annaðhvort rítúxímab (tvö 500 mg innrennsli í bláæð með tveggja vikna millibili (á degi 1 og degi 15) sem fylgt var eftir með 500 mg innrennsli í bláæð á 6 mánaða fresti í 18 mánuði) eða azathíóprín (til inntöku í skömmtum sem námu
Slovak: b Interval spoľahlivosti 95,1
Icelandic: p-gildi a 95% öryggismörkb
Slovak: Neboli identifikované žiadne ďalšie zistenia vzhľadom na bezpečnosť.
Icelandic: Engin frekari atriði er vörðuðu
Slovak: Syndróm uvoľnenia cytokínov
Icelandic: Cýtókínlosunarheilkenni
Slovak: Pacienti randomizovaní do skupiny s rituximabom dostali úvodnú intravenóznu infúziu 1 000 mg rituximabu v 1. deň štúdie v kombinácii s perorálne podávaným prednizónom v dávke 0,5 mg/kg/deň, ktorá bola postupne znižovaná počas 3 mesiacov, ak mali stredne ťažké ochorenie, alebo v kombinácii s perorálne podávaným prednizónom v dávke 1 mg/kg/deň, ktorá bola postupne znižovaná počas 6 mesiacov, ak mali ťažké ochorenie, a druhú 1 000
Icelandic: Sjúklingar sem slembiraðað var til að fá rítúxímab fengu upphafsinnrennsli með 1000 mg af rítúxímab í bláæð á degi 1, ásamt 0,5 mg/kg/dag af prednisóni til inntöku, sem dregið var smám saman úr á 3 mánuðum hjá sjúklingum með miðlungi alvarlegan sjúkdóm, eða 1 mg/kg/dag af prednisóni til inntöku, sem dregið var smám saman úr á 6 mánuðum hjá sjúklingum með alvarlegan sjúkdóm, og síðan annað innrennsli með 1000 mg af rítúxímab í bláæð á degi 15. Viðhaldsskammtar sem námu
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (multibalenie)
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Slovak: Dávka
Icelandic: Styrkleiki
Slovak: Dátum otvorenia: __________
Icelandic: Opnað þann: __________
Slovak: 2900 Komarom
Icelandic: 2900 Komárom
Slovak: Grange Road, Dublin 13,
Icelandic: Grange Road, Dublin 13, Írland
Slovak: 10 dní
Icelandic: 10 daga
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 100 dní.
Icelandic: Notið innan 100 daga eftir fyrstu opnun umbúða.
Slovak: Tento liek užívajte jeden alebo dvakrát denne súčasne s jedlom.
Icelandic: Lyfið á að taka einu sinni eða tvisvar sinnum á hverjum degi með mat.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð hefst.
Slovak: Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Icelandic: Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Slovak: Akumulácia iných mutácií v géne pre proteázu (vrátane v pozíciách 20, 33, 36, 46, 54, 71 a 90) môže tiež prispievať k rezistencii voči ritonaviru.
Icelandic: Uppsöfnun annarra stökkbreytinga á próteasaerfðavísinum (þar með talið í seti 20, 33, 36, 46, 54, 71 og 90) getur einnig átt þátt í ónæmi fyrir ritonaviri.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10 November 2017
Icelandic: 10 nóvember 2017
Slovak: B alebo C, preštudujte si, prosím, príslušné informácie o týchto liekoch.
Icelandic: B eða C er vísað til viðeigandi upplýsinga um þau lyf.
Slovak: Sulfametoxazol bol súbežne podávaný s trimetoprimom.
Icelandic: Sulfametoxazol var gefið samhliða trimetoprimi.
Slovak: Ak cítite tento účinok, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Icelandic: Finnir þú fyrir svima skaltu ekki aka bifreið eða nota stórar vinnuvélar.
Slovak: To zodpovedá 4,4% odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka pre dospelých.
Icelandic: Þetta jafngildir 4,4% af ráðlögðum heildardagskammti af natríum fyrir fullorðna.
Slovak: Ďalšie lieky môžete používať iba za určitých podmienok, ktoré sú popísané nižšie.
Icelandic: Nokkur lyf má aðeins nota við sérstakar aðstæður eins og lýst er hér að neðan.
Slovak: Príznaky infekcie - ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Icelandic: - Einkenni um sýkingu - látið lækni vita strax.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar sem ekki má selja stakan.
Slovak: Mylan je určený deťom vo veku 2 rokov a starším, dospievajúcim a dospelým, ktorí sú infikovaní HIV, vírusom, ktorý spôsobuje AIDS.
Icelandic: Mylan er ætlað til notkunar fyrir börn 2ja ára eða eldri, unglinga og fullorðna sem eru sýktir af HIV veirunni sem veldur alnæmi.
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi, to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og hvað varðar blóðfitur er það stundum tengt HIV-lyfjunum sjálfum.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo na štítku na fľaške po skratke EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem er á öskjunni eða glasinu á eftir EXP.
Slovak: EU/1/17/1242/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/17/1242/002 90 filmom obalených tabliet EU/1/17/1242/003 100 filmom obalených tabliet
Icelandic: EU/1/17/1242/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1242/002 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1242/003 100 filmuhúðaðar töflur
Slovak: Mylan na posilnenie účinkov iných liekov proti HIV, odporúčaná dávka pre dospelých je 1 až 2 tablety raz alebo dvakrát denne.
Icelandic: Mylan notað til að auka áhrif annarra lyfja gegn HIV sýkingu er hefðbundinn skammtur fyrir fullorðna 1 til 2 töflur einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring.
Slovak: "Neužívajte Ritonavir Mylan".
Icelandic: „Ekki má nota Ritonavir Mylan".
Slovak: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H 2900 Maďarsko
Icelandic: Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungverjaland
Slovak: Tieto lieky sú uvedené vyššie v časti 2, odsek "Neužívajte Ritonavir Mylan".
Icelandic: Þau eru talin upp hér framar í kafla 2, undir liðnum „Ekki má nota Ritonavir Mylan".
Slovak: Levotyroxín
Icelandic: Levotyroxine
Slovak: Vždy majte v zásobe dostatok Ritonaviru Mylan, aby sa vám neminul.
Icelandic: Gætið þess að hafa alltaf nægilega mikið af Ritonavir Mylan við höndina þannig að það þrjóti ekki.
Slovak: Inhibítory fosfodiesterázy (PDE5)
Icelandic: CYP Fosfodiesterasahemlar (PDE5)
Slovak: Podanie jednorazovej dávky 100 mg ritonaviru tabliet so stredne tučným jedlom (857 kcal, 31 % kalórií z tuku) alebo vysoko tučným jedlom (907 kcal, 52 % kalórií z tuku) bolo spojené s priemerným poklesom AUC a Cmax ritonaviru o 20 - 23 %.
Icelandic: Gjöf einnar 100 mg ritonavir töflu í einum skammti með máltíð sem inniheldur í meðallagi mikla fitu (857 kcal, 31% hitaeininga úr fitu) eða máltíð sem inniheldur mikla fitu (907 kcal, 52% hitaeininga úr fitu) tengdist meðalminnkun um 20-23% á AUC og Cmax fyrir ritonavir.
Slovak: Dávka ritonaviru (mg)
Icelandic: Skammtur ritonavirs (mg)
Slovak: 30, 90, 100 a viacnásobné balenie s obsahom 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet.
Icelandic: 30, 90, 100 og fjölpakkning með 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur.
Slovak: 1/1000 až < 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až < 1/1000); neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Icelandic: Mjög algengar (> 1/10); algengar (> 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (> 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (> 1/10.000 til < 1/1.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, je veľmi dôležité, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Icelandic: Ef þú telur að þú sért þunguð eða ef þú ráðgerir að verða þunguð er mjög mikilvægt að þú ræðir það við lækninn þinn.
Slovak: Vo všetkých skupinách perorálny klírens ritonaviru (Cl/F/m²) klesal s vekom, s hodnotami mediánu 9,0 l/h/m² u detí mladších ako 3 mesiace, 7,8 l/h/m² u detí vo veku medzi 3 a 6 mesiacmi a 4,4 l/h/m² u detí vo veku medzi 6 a 24 mesiacmi.
Icelandic: Í öllum skammtahópunum reyndist úthreinsun ritonavirs eftir inntöku (oral clearance (CL/F/m2)) minnka með hækkandi aldri og miðgildi hennar var 9,0 l/klst./m2 hjá börnum yngri en 3 mánaða, 7,8 l/klst./m2 hjá börnum á aldrinum 3 til 6 mánaða og 4,4 l/klst./m hjá börnum á aldrinum 6 til 24 mánaða.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich ritonavir sa môžu vyskytnúť zmeny v elektrokardiograme (EKG).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem taka ritonavir geta komið fram breytingar á hjartarafriti (ECG).
Slovak: Filmom obalené tablety Ritonavir Mylan sú dostupné v plastových fľašiach so skrutkovým uzáverom s obsahom 30, 90 alebo 100 tabliet a vo viacnásobnom balení s obsahom 90 tabliet pozostávajúceho z 3 fliaš, z ktorých každá má obsah 30 tabliet.
Icelandic: Mylan filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í plastglösum með skrúfloki með 30, 90 eða 100 töflum, og í fjölpakkningum með 90 töflum sem samanstendur af 3 glösum sem hvert inniheldur 30 töflur.
Slovak: Aj keď sa cítite lepšie, neprestaňte užívať Ritonavir Mylan bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Icelandic: Jafnvel þótt þér líði betur má ekki hætta að nota Ritonavir Mylan nema í samráði við lækninn.
Slovak: Cmax (g/ml)
Icelandic: Cmax (μg/ml)
Slovak: Súbežné podávanie s ritonavirom môže spôsobiť veľké zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
Icelandic: Samhliða notkun með ritonaviri getur haft í för með sér mikið aukna þéttni þessa benzodiazepins.
Slovak: Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Veľká Británia
Icelandic: Framleiðandi Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Bretland
Slovak: Keď cestujete alebo potrebujete zostať v nemocnici, uistite sa, že máte dostatok Ritonaviru Mylan, aby vám vydržal, kým budete mať možnosť opäť si doplniť zásobu.
Icelandic: Á ferðalögum eða við dvöl á sjúkrahúsi skal hafa það mikið Ritonavir Mylan með sér að það endist þar til unnt er að endurnýja birgðirnar.
Slovak: Steroidy (napr. dexametazón, flutikazónpropionát, prednizolón, triamcinolón), pretože ritonavir môže zvýšiť hladiny týchto liekov v krvi, čo môže viesť ku Cushingovmu syndrómu (vývoj okrúhlej tváre) a zníženiu tvorby hormónu kortizol.
Icelandic: - Sterar (t.d. dexametason, fluticason propionat, prednisólon, triamcinolon) því ritonavir getur hækkað styrk þessara lyfja í blóði sem getur valdið Cushing heilkenni (andlit verður kringluleitt) og minnkað framleiðslu hormónsins kortisól.
Slovak: Zvýšenie glukózy, zvýšenie horčíka, zvýšenie alkalickej fosfatázy
Icelandic: Blóðsykurshækkun, hækkun magnesíums og hækkun alkalísks fosfatasa
Slovak: Tento liek obsahuje 87,75 mg sodíka v tablete, čo zodpovedá 4,4 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelého.
Icelandic: Lyfið inniheldur 87,75 mg af natríum í hverri töflu, sem jafngildir 4,4% af ráðlögðum heildardagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.
Slovak: U pacientov, ktorí ukončili fázu titrácie dávky a ktorí sú na stabilnej dennej dávke venetoklaxu, znížte dávku venetoklaxu o najmenej 75%, ak sa používa so silnými inhibítormi CYP3A (informácie o dávkovaní pozri v súhrne charakteristických vlastností pre venetoklax).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa lokið skammtaaukningartímabili og eru á föstum skammti daglega skal minnka skammt venetoclax um að minnsta kosti 75% þegar það er notað ásamt öflugum CYP3A hemlum (sjá leiðbeiningar um skammta í SmPC fyrir venetoclax).
Slovak: Žlté filmom obalené tablety v tvare kapsuly s rozmermi približne 19,1 mm x 10,2 mm, s vyrazeným označením M163 na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Icelandic: Gul, hylkislaga filmuhúðuð tafla, u.þ.b. 19,1 mm x 10,2 mm, auðkennd með „M163" á annarri hliðinni og ómerkt á hinni hliðinni
Slovak: Vo všetkých skupinách perorálny klírens ritonaviru (Cl/F/m²) bol približne 1,5 až 1,7 krát rýchlejší u pediatrických pacientov starších ako 2 roky v porovnaní s dospelými jedincami.
Icelandic: Í öllum skammtahópunum var úthreinsun eftir inntöku (oral clearance (CL/F/m2)) um það bil 1,5 til 1,7 sinnum hraðari hjá börnum sem voru eldri en 2 ára,
Slovak: Súbežné podávanie ritonaviru s nevirapínom nevedie ku klinicky významným zmenám farmakokinetiky nevirapínu alebo ritonaviru.
Icelandic: Samhliða notkun ritonavirs og nevirapins hefur hvorki í för með sér klínískt mikilvægar breytingar á lyfjahvörfum nevirapins né ritonavirs.
Slovak: Bezpečnostný profil ritonaviru u detí vo veku 2 rokov a starších je podobný ako u dospelých.
Icelandic: Börn Öryggi ritonavirs hjá börnum 2 ára og eldri er svipað og það sem sést hjá fullorðnum.
Slovak: Ak vám lekár predpísal plnú dávku, dospelí môžu začať dávkou 3 tablety ráno a 3 tablety o 12 hodín neskôr, dávka sa postupne zvyšuje v priebehu 14 dní na plnú dávku 6 tabliet dvakrát denne (spolu 1200 mg za deň).
Icelandic: Ef læknirinn ávísar fullum skammti, kann að vera að í upphafi meðferðar sé skammturinn handa fullorðnum 3 töflur að morgni og 3 töflur 12 klst. síðar, sem síðan er smám saman aukið á allt að 14 dögum, í fullan skammt sem er 6 töflur tvisvar sinnum á sólarhring (samtals 1.200 mg á sólarhring).
Slovak: V zriedkavých prípadoch sú tieto svalové poruchy závažné (pozri časť 4.
Icelandic: Í örfáum tilvikum eru vöðvakvillar þessir alvarlegir (sjá 4. Hugsanlegar aukaverkanir)
Slovak: Niektoré lieky sa nesmú kombinovať s ritonavirom, pretože ak sa podávajú spolu, ich účinky sa môžu zosilniť alebo zoslabiť.
Icelandic: Nokkur lyf má ekki nota samhliða ritonaviri því áhrif þeirra geta þá aukist eða minnkað.
Slovak: Ak sa predpokladá, že prínos prevažuje nad rizikom a ritonavir sa musí použiť, znížte dávku ibrutinibu na 140 mg a u pacienta sledujte pozorne toxicitu.
Icelandic: Ef ávinningur er talinn vega þyngra en áhættan og nauðsynlegt er að nota ritonavir skal minnka skammt ibrutnibs í 140 mg og hafa náið eftirlit með sjúklingnum með tilliti til eiturverkana.
Slovak: Ak v súčasnosti užívate niektorý z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o možnosti prechodu na iný liek počas užívania Ritonaviru Mylan.
Icelandic: Ef eitthvert þessara lyfja er notað skal leita ráða hjá lækninum um möguleika á að skipta yfir í annað lyf á meðan Ritonavir Mylan er notað.
Slovak: Informujte ihneď svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky, ktoré poukazujú na alergickú reakciu po užití Ritonaviru Mylan, ako sú vyrážka, žihľavka alebo sťažené dýchanie.
Icelandic: Látið lækninn vita við fyrsta tækifæri ef vart verður við einkenni sem benda til ofnæmis eftir að taka inn Ritonavir Mylan eins og útbrot, ofsakláða eða öndunarörðugleika.
Slovak: V súčasnosti neexistujú žiadne údaje pre túto skupinu pacientov, preto nie je možné uviesť špecifické odporúčania na dávkovanie.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar sértækar upplýsingar um þennan sjúklingahóp eins og er og því er ekki unnt að ráðleggja skammta fyrir hann sérstaklega.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako sú svalová slabosť, slabosť, ktorá začína v rukách a nohách a šíri sa smerom k trupu tela, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivita, prosím informujte o tom okamžite svojho lekára, aby nasadil potrebnú liečbu.
Icelandic: Komi fram einhver einkenni um sýkingu eða önnur einkenni svo sem vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp líkamann, hjartsláttarónot, skjálfti eða ofvirkni, á strax að hafa samband við lækninn til að fá nauðsynlega meðferð.
Slovak: Zidovudín ↓ 25%
Icelandic: ↓ 25% EÁ
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 87,75 mg sodíka.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 87,75 mg af natríum.
Slovak: * Váš lekár môže rozhodnúť o tom, že rifabutín a/alebo vorikonazol môžete užívať s dávkou ritonaviru používanou na posilnenie účinku (nižšia dávka), ale plná dávka ritonaviru sa s týmito dvoma liekmi nesmie užívať.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að þú takir rifabutin og/eða voriconazol með örvunarskammti (lágum skammti) af ritonaviri en ekki má taka fullan skammt af ritonaviri samhliða þessum tveimur lyfjum.
Slovak: Mylan má podávať lekár so skúsenosťami v liečbe HIV infekcie.
Icelandic: Ávísun Ritonavir Mylan skal vera bundin við lækna með reynslu af meðferð við HIV sýkingu.
Slovak: Je veľké množstvo informácií o použití ritonaviru (liečivo Ritonaviru Mylan) v tehotenstve.
Icelandic: Mikið af upplýsingum liggja fyrir um notkun ritonavir (virka efnið í Ritonavir Mylan) á meðgöngu.
Slovak: Kvôli možnosti (1) prenosu HIV (u HIV-negatívnych detí), (2) rozvoja vírusovej rezistencie (u HIV-pozitívnych detí) a (3) závažných nežiaducich reakcií u dojčeného dieťaťa, ženy infikované HIV nesmú za žiadnych okolností dojčiť svoje deti, ak užívajú ritonavir.
Icelandic: Vegna möguleika á (1) HIV-smiti (hjá HIV-neikvæðum ungbörnum), (2) þróun ónæmra veira (hjá HIV-jákvæðum ungbörnum) og (3) alvarlegum aukaverkunum á brjóstmylking skulu
Slovak: Vysoký obsah sodíka - ďalšie informácie si prečítajte v písomnej informácii.
Icelandic: Hátt natríuminnihald - sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Slovak: Ritonavir môže prechádzať do materského mlieka.
Icelandic: Ritonavir berst í móðurmjólk.
Slovak: Preto sa neodporúča súbežmé užívanie.
Icelandic: Því er samhliða notkun ekki ráðlögð.