FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Lithuanian: Prieš švirkštimą vakcina turi būti 15 - 25 ºC temperatūros.
Maltese: Ħalli l-vaċċin jilħaq temperatura ta' 15°C-25°C.
Lithuanian: 449,6-488,2 mg.
Maltese: 449.6 sa 488.2 mg Għall-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Lithuanian: {numeris}
Maltese: U/JEW UŻU
Lithuanian: 10 x 5 dozės (10 x 10 ml) 10 dozių (20 ml) 10 x 10 dozės (10 x 20 ml) 25 dozės (50 ml) 10 x 25 dozės (10 x 50 ml)
Maltese: 5 dożi (10 ml) 10 x 5 dożi (10 x 10 ml) 10 dożi (20 ml) 10 x 10 dożi (10 x 20 ml) 25 doża (50 ml) 10 x 25 doża (10 x 50 ml)
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Ser.
Maltese: Ġranet xejn.
Lithuanian: ne mažiau kaip 0,75 VN.V*.
Maltese: IBR gE deleted, mill-inqas ……………….. 0.75 VN.U*
Lithuanian: ADRESAS
Maltese: RESPONSABBLI
Lithuanian: 5 dozės (10 ml).
Maltese: 5 dożi (10 ml)
Lithuanian: Bovalto Ibraxion, injekcinė emulsija Galvijai
Maltese: VETERINARJU Emulsjoni Bovalto Ibraxion għal injezzjoni.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion, injekcinė emulsija
Maltese: Emulsjoni Bovalto Ibraxion għal injezzjoni.
Lithuanian: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON PRANCŪZIJA
Maltese: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France
Lithuanian: Imunitetas trunka 6 mėn.
Maltese: Tul tal-immunita': 6 xhur.
Lithuanian: V*, adjuvanto, parafino aliejaus, .................................
Maltese: Adjuvant zejt paraffin ħafif ........................................................................................................
Lithuanian: Pašalinus gE geną galima diferencijuoti gyvūnus, vakcinuotus gE neigiamomis vakcinomis (gE antikūnų atžvilgiu neigiami, IGR virusus neutralizuojančių antikūnų atžvilgiu teigiami) ir natūraliai užsikrėtusius gyvūnus (teigiami IGR virusus neutralizuojančių ir gE antikūnų atžvilgiu).
Maltese: Id-deletion tal-gE gene tippermetti li ssir differenza bejn annimali vvaċċinati b'vaccini gE-negative (anti gE antikorp negattiv, IBR antikorp li jinnewtralizza l-vajrus positiv) u annimali infettati b'mod naturali (positivi sia għall-antikorp li jinnewtralizza il-vajrus tal-IBR kemm l-antikorp anti gE).
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja:
Lithuanian: Būtina naudoti sterilius švirkštus ir adatas.
Maltese: Uża siringi u labar sterilizzati.
Lithuanian: STIKLINIS BŪTELIUKAS 5 dozės (10 ml) 10 dozių (20ml) 25 dozės (50 ml)
Maltese: {GĦAMLA/TIP} 5 dożi (10 ml) 10 dożi (20 ml) 25 doża (50 ml)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI EU/2/99/017/001 5 dozės (10 ml)
Maltese: EU/2/99/017/006 10 X 25 doża (10 x 50 ml)
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Maltese: MANIFATTURA
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Lithuanian: Išsamų Bovalto Ibraxion EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion yra emulsija, kurioje yra mineralinio aliejaus.
Maltese: Bovalto Ibraxion huwa emulsjoni li fih żejt minerali.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion vakcina nuo galvijų rinotracheito (inaktyvuota)
Maltese: Tilqima ta' rinotrakeite bovina (inattivata)
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Awwissu 2016.
Lithuanian: Revakcinacijai po 6 mėnesių švirkščiama palaikomoji injekcija.
Maltese: Il-protezzjoni tibda ġimagħtejn wara t-tilqim u ddum 6 xhur.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion - tai veterinarinė vakcina, skirta apsaugoti galvijus nuo infekcinio galvijų rinotracheito (IGR) viruso.
Maltese: Bovalto Ibraxion huwa tilqima veterinarja li tintuża biex tipproteġi lill-ifrat mill-virus ta' rinotrakeite bovina infettiva (IBR).
Lithuanian: Sušvirkštus Ibraxion, mažiau kaip 48 valandoms gali nežymiai pakilti kūno temperatūra (mažiau kaip 1°C).
Maltese: Ibraxion jista' jikkawża żieda żgħira fit-temperatura tal-ġisem (inqas minn 1°C) għal inqas minn 48 siegħa wara l-injezzjoni.
Lithuanian: Kita informacija apie Bovalto Ibraxion
Maltese: Bovalto Ibraxion
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bovalto Ibraxion Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Bovalto Ibraxion.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion vakcinuotiems galvijams apsauginis antikūnų nuo IGR viruso lygis susidarė praėjus 2 savaitėms po vakcinavimo ir tęsėsi 6 mėnesius.
Maltese: L-ifrat li tlaqqmu b'Bovalto Ibraxion kellhom livelli protettivi ta' antikorpi għall-virus tal-IBR ġimagħtejn wara t-tilqim u deher li l-protezzjoni damet 6 xhur.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bovalto Ibraxion naudojimu?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Bovalto Ibraxion?
Lithuanian: --1 modifikuotas gyvas 1 tipo galvijų virusinės diarėjos virusas, necitopatinis pirminės padermės KE-9Ų 104,0-106,0 TCID50*, modifikuotas gyvas 2 tipo galvijų virusinės diarėjos virusas, necitopatinis pirminės padermės NY-93: 104,0-106,0 TCID50*,
Maltese: --1 Virus tad-dijarea virali tal-ifrat modifikat ta' tip 1, razza ġenitur mhux ċitopatika KE-9: 104.0-106.0
Lithuanian: * audinių kultūros infekcinės dozės 50 %.
Maltese: * Doża infettiva ta' koltura tat-tessut 50%
Lithuanian: Zero days.
Maltese: TCID50*.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AD02.
Maltese: QI02AD02
Lithuanian: Vengti daugkartinio kamštelio pradūrimo.
Maltese: Evita titqib multiplu.
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH VOKIETIJA
Maltese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Lithuanian: 50 dozių (100 ml)
Maltese: 50 doża (100 ml)
Lithuanian: liofilizate:
Maltese: Lijofilizat:
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJA
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONI
Lithuanian: Skiediklis
Maltese: Ġelatina
Lithuanian: 5 dozės (10 ml) 10 dozių (20 ml) 25 dozės (50 ml)
Maltese: 5 dożi (10 ml) 10 doż (20 ml) 25 doża (50 ml)
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: EU/2/14/176/013 50 dozių EU/2/14/176/014 4 x 50 dozių EU/2/14/176/015 6 x 50 dozių EU/2/14/176/016 10 x 50 dozių
Maltese: EU/2/14/176/013 50 doża EU/2/14/176/014 4 x 50 doża EU/2/14/176/015 6 x 50 doża EU/2/14/176/016 10 x 50 doża
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Maltese: kwalunkwe prodott mediċinali veterinarju.
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 JAV
Maltese: Inc. 2621 North Belt Highway, St.
Lithuanian: Perregistravimo data
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Lithuanian: Liofilizatas
Maltese: Sucrose
Lithuanian: ** 50 % audinių kultūros užkrečianti dozė.
Maltese: * Virus tad-dijarea virali tal-ifrat ** Doża infettiva f'kultura tat-tessut 50%
Lithuanian: 6 x 10 dozių (20 ml) 6 x 25 dozės (50 ml) 6 x 50 dozių (100 ml) 10 x 5 dozės (10 ml) 10 x 10 dozių (20 ml) 10 x 25 dozės (50 ml) 10 x 50 dozių (100 ml)
Maltese: 5 dożi (10 ml) 10 dożi (20 ml) 25 doża(50 ml) 50 doża (100 ml) 4 x 5 dożi (10 ml) 4 x 10 dożi (20 ml) 4 x 25 doża (50 ml) 4 x 50 doża (100 ml) 6 x 5 dożi (10 ml) 6 x 10 dożi (20 ml) 6 x 25 doża (50 ml) 6 x 50 doża (100 ml) 10 x 5 dożi (10 ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 10 x 25 doża (50 ml) 10 x 50 doża (100 ml)
Lithuanian: Galvijams nuo 3 mėnesių amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti hipertermiją bei galvijų virusinės diarėjos viruso (GVDV-1 ir GVDV-2) sukeltą leukocitų skaičiaus sumažėjimą ir sumažinti viruso išskyrimą bei viremiją, sukeltą GVDV-2.
Maltese: Għal tilqima attiva minn 3 xhur ta' età biex titnaqqas l-ipertermija u biex jiġi mminimizzat it-tnaqqis tal-għadd ta' lewkoċiti kkawżat mill-virus tad-dijarea virali tal-ifrat (BVDV-1 u BVDV-2), u biex jitnaqqas it-tixrid virali (virus shedding) u viremija kkawżati minn BVDV-2.
Lithuanian: Galvijams aktyviai imunizuoti nuo GVDV-1 ir GVDV-2, kad būtų išvengta ilgą laiką užsikrėtusių veršelių atsivedimo dėl transplacentinės infekcijos.
Maltese: Għal tilqima attiva ta' baqar kontra l-BVDV-1 u BVDV-2, għal prevenzjoni ta' twelid ta' għoġġiela infettati b'mod persistenti minn infezzjoni transplaċentali.
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.
Maltese: It-tilqima rikostitwita hi trasparenti u bla kulur.
Lithuanian: BVDV-1: 104.0-106.0 TCID50, BVDV-2: 104.0-106.0 TCID50.
Maltese: BVDV-2: 104.0-106.0 TCID50
Lithuanian: kalio-divandenilio fosfatas, dikalio fosfatas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Maltese: Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate Ilma għal injezzjonijiet
Lithuanian: EMA/626078/2014 EMEA/V/C/003703
Maltese: EMEA/V/C/003703
Lithuanian: Bovela vakcinuotų gyvūnų grupėje persistentiškai infekuoti šiuo virusu buvo penki iš 1 216 (0,4 proc.) naujagimių veršelių, o gyvūnų, kuriems buvo suleista netikro vaisto, grupėje persistentiškai infekuoti buvo dešimt iš 1 183 naujagimių veršelių (0,8 proc.).
Maltese: Fil-grupp imlaqqam b'Bovela, ħamsa minn 1,216-il (0.4%) għoġol tat-twelid ġew infettati b'mod persistenti bil-virus, filwaqt li fil-grupp li ngħata injezzjoni finta, kien hemm għaxar għoġġiela tat-twelid persistentament infettati minn 1,183 mwielda (0.8%).
Lithuanian: Bovela - tai veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra dviejų tipų modifikuotų galvijų virusinės diarėjos (GVD) virusų (GVDV-1 ir GVDV-2).
Maltese: Bovela huwa vaċċin veterinarju li fih żewġ tipi ta' virus tad-dijarrea virali tal-bovini (BVD - bovine viral diarrhoea) ħaj modifikat (BVDV-1 u BVDV-2).
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bovela?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Bovela?
Lithuanian: Atliekant tyrimą natūraliomis sąlygomis, 98,5 proc. vakcinuotų galvijų, iš kurių buvo paimti mėginiai (maždaug 269-274), organizme susidarė antikūnai prieš abiejų tipų GVD virusus.
Maltese: Fl-istudju fil-prattika, 98.5% tal-għoġġiela mlaqqma kkampjunati (medda 269-274 annimal) żviluppaw antikorpi għaż-żewġ tipi ta' virusijiet BVD.
Lithuanian: Kokia išlaukos trukmė?
Maltese: Liema benefiċċju wera Bovela waqt l-istudji li twettqu?
Lithuanian: Paprastai gleivinių liga sukelia gyvūno žūtį.
Maltese: Marda mukosali hija normalment fatali.
Lithuanian: Vakcina nuo galvijų virusinės diarėjos (modifikuota, gyva)
Maltese: Vaċċin tad-Dijarrea Virali tal-Bovini (ħaj modifikat)
Lithuanian: Bovela yra vakcina.
Maltese: Bovela huwa vaċċin.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau kaip 1 galvijui iš 100) buvo praėjus ne daugiau kaip keturioms valandoms po vakcinacijos pakilusi (bet ne didesnė už normalią) kūno temperatūra, kuri spontaniškai sumažėja per 24 valandas.
Maltese: L-aktar effett sekondarju komuni (li deher f'aktar minn fart 1 minn kull 100) kien żieda fit-temperatura tal-ġisem (fi ħdan il-medda normali) fi żmien erba' sigħat mit-tilqima, li titlaq spontanjament fi żmien 24 siegħa.
Lithuanian: Bovela tiekiamas liofilizato (šalčiu išdžiovintų miltelių) ir skiediklio injekcinei suspensijai forma.
Maltese: Huwa disponibbli bħala lijofilisat (trab imnixxef bil-friża) u solvent għal injezzjoni.
Lithuanian: Kas yra Bovela?
Maltese: X'inhu Bovela?
Lithuanian: kitos formos GVD, kuri sukelia opas ir pūsles ant snukio ir burnos ertmėje.
Maltese: Il-protezzjoni tibda tliet ġimgħat wara t-tilqima u ddum sena.
Lithuanian: (* atitinka titrą prieš inaktyvaciją)
Maltese: (*) ekwivalenti għal titrazzjoni qabel ma jiġi inattivat (log 10)
Lithuanian: A priedas
Maltese: Imballaġġ
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Maltese: Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Milton Keynes, MK7 7AJ JK
Maltese: Milton Keynes, MK7 7AJ
Lithuanian: išgryninto saponino (Quil A)
Maltese: Saponin ippurifikat (Quil A)
Lithuanian: {MMMM-mm-dd}
Maltese: {numru}
Lithuanian: La Relva s/n, 36400 Porriño ISPANIJA
Maltese: CZ Veterinaria, S.A. La Relva s/n, 36400 Porriño
Lithuanian: galvijų: QI02AA08 / avių: QI04AA02.
Maltese: Frat QI02AA08/ Nagħaġ QI04AA02
Lithuanian: EU/2/17/218/002
Maltese: EU/2/17/218/001 EU/2/17/218/002 EU/2/17/218/003
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/)
Lithuanian: Pagrindiniai nesuderinamumai
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Lithuanian: išgrynintas saponinas (Quil A), tiomersalis, fosfato buferinis tirpalas (natrio chloridas, dinatrio fosfatas ir kalio fosfatas, injekcinis vanduo).
Maltese: Phosphate buffered saline (sodium chloride, disodium phosphate u potassium phosphate, ilma għallinjezzjonijiet)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati)
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai po 52 ml, 100 ml arba 252 ml su bromobutilo kamšteliais ir aliumininiais gaubteliais.
Maltese: Fliexken ta' polyethylene b'densità għolja (HDPE) ta' 52 ml, 100 ml jew 252 ml b'tapp tal-bromobutyl u b'siġilli tal-aluminju.
Lithuanian: Intervet International BV NL-5831 AN Boxmeer
Maltese: NL-5831 AN Boxmeer
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonali tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, il-pussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Lithuanian: Labai retais atvejais injekcijos vietoje pasireiškia laikinos vietinės reakcijos - susidaro 0,5-1 cm (avims) arba 0,5-3 cm (galvijams) dydžio mazgelis, kuris išnyksta nė vėliau kaip per 14 dienų ir kuris gali būti skausmingas.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, iseħħu reazzjonijiet lokali temporanji fil-post tal-injezzjoni fil-forma ta' għoqiedi li huma ta' 0.5 sa 1 cm fin-nagħaġ u ta' 0.5 sa 3 cm fil-frat li jgħibu fi żmien 14-il jum u li jistgħu jkunu ta' wġigħ.
Lithuanian: Injekcinė suspensija.
Maltese: Mhux applikabbli.
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1.
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Lithuanian: Prieš naudojant reikia gerai suplakti.
Maltese: F'każijiet rari ħafna jista' jkun hemm nuqqas ta' aptit.
Lithuanian: Bovilis Blue-8 skatina susidaryti aktyvų imunitetą 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusui.
Maltese: Bovilis Blue- 8 jistimula immunità attiva kontra l-virus tal-bluetongue, serotip 8 Daqs tal-pakkett:
Lithuanian: Injekcinė suspensija
Maltese: Suspensjoni għal injezzjoni
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet UK Ltd
Maltese: Intervet UK Ltd
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017-11-21.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21/11/2017
Lithuanian: Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Maltese: Evita li ddaħħal kontaminazzjoni.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai galvijams / avims, inaktyvintos mėlynojo liežuvio ligos viruso vakcinos.
Maltese: Immunoloġiċi għall-baqar/nagħaġ, vaċċini inattivat tal-virus talBluetongue.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI
Lithuanian: Avims nuo 2,5 mėn.
Maltese: Nagħaġ mill-età ta' 2.5 xhur:
Lithuanian: Kiekviename ml yra: inaktyvinto BTV8: 106,5 CCID50.
Maltese: Antiġen ta' BTV8:106.5
Lithuanian: vet.
Maltese: IEĦOR
Lithuanian: Inaktyvintas BTV8: 106,5 CCID50/ml.
Maltese: BTV8:106.5
Lithuanian: Išsamų Bovilis Blue-8 EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Dažniausias Bovilis Blue-8 sukeliamas šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra 0,5-1,0 ˚C padidėjusi kūno temperatūra, kuri išlieka ne ilgiau kaip vieną ar dvi dienas.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni b'Bovilis Blue-8 (li jista' jaffettwa sa annimal 1 minn 10) huwa żieda fit-temperatura tal-ġisem bejn 0.5 u 1.0˚C li ma jdumx iktar minn ġurnata sa jumejn.
Lithuanian: vakcina nuo 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso (inaktyvinta)
Maltese: vaċċin għall-virus bluetongue, serotip 8 (inattivat)
Lithuanian: Kita informacija apie Bovilis Blue-8:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bovilis Blue-8:
Lithuanian: Bovilis Blue-8 yra vakcina.
Maltese: Bovilis Blue-8 huwa vaċċin.
Lithuanian: Bluevac BTV8 gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis Bovilis Blue-8 („informuoto asmens sutikimas").
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Bluevac BTV8 qablet li d-data xjentifika tiegħu tista' tintuża għal Bovilis Blue-8 ("kunsens infurmat").
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas buvo tiriamas atliekant keletą laboratorinių tyrimų su jauniausio rekomenduojamo amžiaus avimis ir galvijais.
Maltese: L-effikaċja tal-vaċċin ġiet investigata f'għadd ta' provi li saru fil-laboratorji fuq nagħaġ u frat fl-età minima rrakkomandata.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bovilis Blue-8 Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Bovilis Blue-8.
Lithuanian: Galvijams apsauga susiformuoja praėjus 31 dienai, o avims - praėjus 20 dienų po antrosios injekcijos.
Maltese: Il-protezzjoni tibda 31 ġurnata wara t-tieni injezzjoni fil-frat u 20 ġurnata wara t-tieni injezzjoni fin-nagħaġ.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bovilis Blue-8 naudojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Bovilis Blue-8?
Lithuanian: Bovilis Blue-8 - tai vakcina, kuri naudojama galvijams ir avims siekiant apsaugoti juos nuo mėlynojo liežuvio ligos - infekcijos, kurią sukelia uodų platinamas mėlynojo liežuvio ligos virusas.
Maltese: Bovilis Blue-8 huwa vaċċin li jintuża fil-frat u fin-nagħaġ biex jipproteġihom kontra l-marda tal-bluetongue, li hija infezzjoni kkawżata mill-virus tal-bluetongue trażmess mill-insetti dipteri.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Bluevac BTV8, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Maltese: Din il-mediċina hija l-istess bħal Bluevac BTV8, li diġà hija awtorizzata fl-UE.
Lithuanian: * viščiukams sukeliančių ≥ 5.0 log2 virusą neutralizuojančių antikūnų titrą
Maltese: * jinduċi rispons ta' antikorpi li jinewtralizzaw il-virus fit-tiġieġ ta' ≥5.
Lithuanian: galvijų: QI02AA08.
Maltese: QI02AA08
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Bovilis BTV8
Maltese: Bovilis BTV8
Lithuanian: ATCvet kodas: avių: QI04AA02;
Maltese: Nagħaġ: QI04AA02
Lithuanian: 10 x 10 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 250 ml 10 x 500 ml
Maltese: 10ml 10 x 10ml 20ml 10 x 20ml 50ml 10 x 50ml 100ml 10 x 100ml 200ml 10 x 200ml 250ml 10 x 250ml 500ml 10 x 500ml
Lithuanian: EU/2/10/106/001 EU/2/10/106/002 EU/2/10/106/003 EU/2/10/106/004 EU/2/10/106/005
Maltese: EU/2/10/106/001 EU/2/10/106/002 EU/2/10/106/003 EU/2/10/106/004
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati)
Lithuanian: EU/2/10/106/006 EU/2/10/106/007 EU/2/10/106/008 EU/2/10/106/009 EU/2/10/106/010 EU/2/10/106/011 EU/2/10/106/012 EU/2/10/106/013 EU/2/10/106/014
Maltese: EU/2/10/106/005 EU/2/10/106/006 EU/2/10/106/007 EU/2/10/106/008 EU/2/10/106/009 EU/2/10/106/010
Lithuanian: Trometamolis, natrio chloridas, maleino rūgštis, simetikono emulsija, aliuminio hidroksidas, saponinas,
Maltese: Sodjum Kloride Aċidu Maleic Emulsjoni ta' Simeticone Aluminium hydroxide Saponin
Lithuanian: Nėra.
Maltese: JIS.
Lithuanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer NYDERLANDAI
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti daugkartinio švirkštimo vakcinavimo sistemą.
Maltese: Huwa rakkomandat li tuża sistema ta' multiject.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/10/106/001-014
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/10/106/001-014
Lithuanian: Vaisingumas
Maltese: Fertilità:
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Lithuanian: Bovilis BTV8 injekcinė suspensija galvijams ir avims
Maltese: VETERINARJU Bovilis BTV8 suspensjoni għall-injezzjoni għall-baqar u nagħaġ
Lithuanian: PET buteliukai po 10, 20, 50, 100, 200, 250 arba 500 ml su guminiais kamšteliais ir aliumininiais gaubteliais.
Maltese: Kunjett PET ta' 10, 20, 50, 100, 200, 250 jew 500 b' tapp tal-gomma u b' kappa tal-aluminjum.
Lithuanian: Antigenų po inaktyvacijos kiekybinis tyrimas turi būti sukurtas pagaminus 10 komercinių serijų.
Maltese: Test post-inattivazzjoni tal-antiġen għandu jiġi żviluppat wara l-produzzjoni ta' 10 lottijiet kummerċjali
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI