FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U IM-UNITI, kod 29 od 129 bolesnika nije održan odgovor na ustekinumab kod liječenja svakih 12 tjedana i bila je dozvoljena prilagodba doze kako bi primili ustekinumab svakih 8 tjedana.
Lithuanian: Remiantis IM-UNITI tyrimo duomenimis, 29 iš 129 pacientų atsakas į ustekinumabą nebuvo palaikomas, leidžiant vaistinį preparatą kas 12 savaičių, ir jiems buvo leista pakeisti dozę, kad galėtų vartoti ustekinumabą kas 8 savaites.
Croatian: Međutim, Vi i Vaš liječnik možete odlučiti da ćete si injekciju Stelare davati sami.
Lithuanian: Vis dėlto Jūs kartu su savo gydytoju galite nuspręsti Stelara susišvirkšti pats.
Croatian: Približno 11% bolesnika bilo je prethodno izloženo biološkim lijekovima.
Lithuanian: Maždaug 11 % pacientų anksčiau buvo gydyti biologiniais preparatais.
Croatian: STELARA koncentrat za otopinu za infuziju se smije upotrijebljavati samo za intravensku uvodnu dozu.
Lithuanian: STELARA koncentratas infuziniam tirpalui turi būti vartojamas tik kaip indukcijos dozė į veną.
Croatian: Koncentrat za otopinu za infuziju 130 mg/26 ml
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui 130 mg/26 ml
Croatian: • Plak psorijaza - u odraslih i djece u dobi od 6 godina i starijih
Lithuanian: • plokštelinei žvynelinei - suaugusiesiems ir 6 metų bei vyresniems vaikams;
Croatian: Koristite isključivo infuzijski set s linijskim, sterilnim, ne-pirogenim filterom sa slabim afinitetom vezanja proteina (veličina pora 0,2 mikrometra).
Lithuanian: Naudokite tik infuzijos rinkinį su steriliu, nepirogeniniu, mažai baltymus jungiančiu (porų dydis 0,2 mikrometro) vidiniu filtru.
Croatian: Istodobna primjena oralnih kortikosteroida, imunomodulatora i aminosalicilata bila je dopuštena pa je 90% bolesnika nastavilo primati najmanje jedan od tih lijekova.
Lithuanian: Buvo leidžiama kartu vartoti geriamuosius kortikosteroidus, imunomoduliatorius ir aminosalicilatus ir 90 % pacientų toliau vartojo bent vieną iš šių vaistinių preparatų.
Croatian: b pročišćenog ili minimalnog N (%)
Lithuanian: b simptomai išnyko arba minimalūs N (%)
Croatian: Koristite samo cijele bočice STELARE.
Lithuanian: Vartokite tik pilnus STELARA flakonus.
Croatian: Odmah recite svom liječniku ako primjetite bilo koji od ovih znakova infekcije.
Lithuanian: Tuoj pat pasakykite gydytojui, jei pastebėsite bet kurį iš šių infekcijos požymių.
Croatian: Od tog 51 bolesnika, 70,6% postiglo je klinički odgovor i 39,2% postiglo je kliničku remisiju 16 tjedana nakon primanja prve supkutane doze ustekinumaba.
Lithuanian: Iš šių 51 paciento, 70,6 % pacientui buvo pasiektas klinikinis atsakas ir 39,2 % klinikinė remisija praėjus 16 savaičių po pirmosios ustekinumabo dozės suleidimo po oda.
Croatian: Klinička remisija je definirana kao CDAI skor < 150; Klinički odgovor je definiran kao smanjenje u CDAI skoru za barem 100 bodova ili bivanje u kliničkoj remisiji
Lithuanian: Klinikinė remisija apibrėžiama kaip KLAI balas < 150; klinikinis atsakas yra apibrėžiamas kaip KLAI sumažėjimas bent 100 balų arba buvimas klinikinėje remisijoje
Croatian: Pokrov igle koja se nalazi na napunjenoj štrcaljki STELARE proizveden je od suhe prirodne gume (derivat lateksa) koja može izazvati alergijske reakcije u osoba osjetljivih na lateks.
Lithuanian: Švirkšto adatos dangtelis STELARA užpildytame švirkšte yra pagamintas iš natūralios gumos (latekso darinio), kuri lateksui jautriems asmenims gali sukelti alergines reakcijas.
Croatian: Incidencija malignih bolesti prijavljena kod bolesnika liječenih ustekinumabom bila je usporediva s incidencijom koja se očekuje u općoj populaciji (standardizirani omjer incidencije = 0,93 [95% intervala pouzdanosti: 0,71; 1,20], prilagođeno godinama, spolu i rasi).
Lithuanian: Piktybinių navikų dažnumas, praneštas ustekinumabu gydytų pacientų grupėje, buvo panašus į tą, kuris yra tikėtinas bendroje populiacijoje (standartizuotas dažnių santykis - 0,93 [95 % pasikliautinasis intervalas: 0,71, 1,20], koreguota pagal amžių, lytį ir rasę).
Croatian: Štetni događaji prijavljeni u tim dvama ispitivanjima, iz kojih su dostupni podaci o sigurnosti prikupljeni tijekom razdoblja do godine dana, u načelu su bili slični onima zabilježenima u prethodnim ispitivanjima kod odraslih bolesnika s plak psorijazom.
Lithuanian: Apskritai, nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos buvo pranešta šių dviejų tyrimų metu kartu su saugumo duomenimis iki 1 metų, buvo panašūs į ankstesniuose tyrimuose pasireiškusius reiškinius suaugusiesiems, sergantiems plokšteline žvyneline.
Croatian: Sličan udio odraslih bolesnika razvio je zaštitne razine anti-pneumokoknih i anti-tetanus protutijela, a titri protutijela bili su slični kod bolesnika liječenih STELAROM i u kontrolnih bolesnika.
Lithuanian: Panašiai daliai suaugusių pacientų atsirado apsauginiai antikūnų prieš pneumokoką ir stabligę kiekiai, ir antikūnų titrai tarp STELARA gydytų bei kontrolinės grupės pacientų buvo panašūs.
Croatian: • toplu, crvenu i bolnu kožu ili bolni osip kože s mjehurima
Lithuanian: • šilta, paraudusi ir skausminga oda arba skausmingas odos išbėrimas su pūslelėmis;
Croatian: Bolesnici koji primaju STELARU mogu istovremeno primiti inaktivirano ili neživo cjepivo.
Lithuanian: STELARA vartojančius pacientus galima skiepyti inaktyvuotomis ar negyvomis vakcinomis.
Croatian: Nadalje, na temelju podataka iz kliničkih ispitivanja u bolesnika s ulceroznim kolitisom utvrđena je pozitivna veza između izloženosti i odgovora, tj. između najnižih koncentracija i kliničke remisije te cijeljenja sluznice.
Lithuanian: Be to, remiantis klinikinių tyrimų su pacientais, sergančiais opiniu kolitu, duomenimis, buvo nustatytas teigiamas ekspozicijos-atsako ryšys tarp mažiausiųjų koncentracijų, klinikinės remisijos ir gleivinės gijimo.
Croatian: Na početku liječenja zdravstveni radnik će Vam pomoći kod prve injekcije.
Lithuanian: Gydymo pradžioje Jūsų sveikatos priežiūros specialistas padės sušvirkšti Stelara.
Croatian: Poboljšanja u PGA, PASI, CDLQI i PedsQL održana su kroz 52. tjedan (Tablica 7).
Lithuanian: PGĮ, ŽPSI, VDGKI ir PedsQL pagerėjimas išsilaikė iki 52-osios savaitės (7 lentelė).
Croatian: Ako ne odgovorite dovoljno dobro na te lijekove, možete dobiti Stelaru radi:
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmo reakcija į šiuos vaistus bus nepakankamai gera, Jums gali būti paskirtas Stelara, siekiant:
Croatian: Od tih je bolesnika njih 9% koji su prvobitno bili randomizirani na preporučenu uvodnu dozu postiglo kliničku remisiju, a njih 58% klinički odgovor do 16. tjedna.
Lithuanian: Iš jų 9 % pacientų, kuriems pradžioje atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti rekomenduojama indukcinė dozė, pasireiškė klinikinė remisija ir 58 % 16-ąją savaitę pasireiškė klinikinis atsakas.
Croatian: U 12. tjednu, bolesnici liječeni placebom prešli su na primanje ustekinumaba.
Lithuanian: 12-ąją savaitę placebu gydyti pacientai perėjo į ustekinumabo vartojimo grupę.
Croatian: • krvarenje, modrice, otvrdnuće, oticanje i svrbež na mjestu primjene injekcije
Lithuanian: • Kraujavimas, mėlynės, sukietėjimas, patinimas ir niežulys injekcijos vietoje.
Croatian: • Zaštitnu kapicu igle ne smijete uklanjati dok niste spremni za primjenu doze lijeka
Lithuanian: • Adatos dantelio negalima nuimti tol, kol nebūsite pilnai pasiruošę sušvirkšti dozę.
Croatian: Svi bolesnici, naročito oni stariji od 60 godina, bolesnici s produljenom imunosupresivnom terapijom u povijesti bolesti ili oni koji su bili liječeni PUVA-om, moraju se nadzirati radi pojave nemelanomskog raka kože (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Reikia stebėti visus pacientus, ypač tuos, kurie yra vyresni kaip 60 metų, pacientus, kuriems buvo taikytas ilgalaikis gydymas imuninę sistemą slopinančiais vaistiniais preparatais, arba tuos, kuriems buvo taikytas PUVA gydymas, ar nepasireiškia kitoks nei melanoma odos vėžys (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Nije poznato može li STELARA utjecati na imunoterapiju alergija.
Lithuanian: Ar STELARA gali turėti poveikį alergijos imunoterapijai, nežinoma.
Croatian: Kvaliteta života povezana sa zdravljem ocjenjivala se upitnikom za procjenu kvalitete života bolesnika s upalnim bolestima crijeva (IBDQ), upitnikom SF-36 i europskim upitnikom o kvaliteti života EuroQoL-5D (EQ-5D).
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė buvo įvertinta pagal Uždegiminės žarnyno ligos klausimyną (UŽLK), SF-36 ir Europos gyvenimo kokybės 5 dimensijų (EQ-5D) klausimynus.
Croatian: STELARA je dostupna u pakiranju sa 1 bočicom ili u pakiranju sa 1 napunjenom štrcaljkom.
Lithuanian: STELARA pakuotėje yra 1 flakonas arba 1 užpildytas švirkštas.
Croatian: • osjećaj umora ili nedostatak zraka; kašalj koji ne prolazi
Lithuanian: • nuovargis ar kvėpavimo pasunkėjimas; nepraeinantis kosulys;
Croatian: Preporučena doza ustekinumaba
Lithuanian: Rekomenduojama ustekinumabo dozė
Croatian: p = 0,012 za ustekinumab 45 mg u usporedbi s etanerceptom.
Lithuanian: p = 0,012 45 mg ustekinumabo, palyginti su etanerceptu.
Croatian: • Nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake "EXP"/"Rok valjanosti".
Lithuanian: • Jeigu pasibaigęs ant etiketės ir kartono dėžutės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytas tinkamumo laikas.
Croatian: Stariji (≥ 65 godina) Za starije bolesnike nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Senyviems žmonėms (≥ 65 metų) Senyviems pacientams dozės keisti nereikia (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Farmakokinetičke analize populacije pokazale su da postoji trend prema višem klirensu ustekinumaba kod bolesnika koji su bili pozitivni na protutijela ustekinumaba.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė tendencijas, kad ustekinumabo klirensas pacientams, kurių organizme nustatyti teigiami antikūnai, padidėja.
Croatian: Ako je potrebno, mjesto primjene injekcije možete pokriti malim flasterom.
Lithuanian: Jeigu reikia, injekcijos vietą galima užklijuoti lipniu tvarsčiu.
Croatian: Doziranja u ispitivanjima na životinjama bila su približno 45 puta viša od najviše ekvivalentne doze namijenjene za primjenu kod bolesnika s psorijazom i rezultirala su vršnim serumskim koncentracijama kod majmuna koje su bile više od 100 puta više od onih zabilježenih kod ljudi.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu vartojant iki maždaug 45 kartų didesnes dozes už didžiausią vaistinio preparato dozę, kurią numatyta skirti žvyneline sergantiems pacientams, padidėjo didžiausia vaistinio preparato koncentracija beždžionių serume, kuri buvo daugiau kaip 100 kartų didesnė nei žmogaus organizme.
Croatian: U 12. tjednu ispitanici liječeni ustekinumabom postigli su klinički značajna poboljšanja psorijaze i kvalitete života povezane sa zdravljem (Tablica 8).
Lithuanian: 12-ąją savaitę ustekinumabu gydytiems tiriamiesiems buvo pasiektas kliniškai reikšmingas žvynelinės simptomų ir su sveikata susijusios gyvenimo kokybės pagerėjimas (8 lentelė).
Croatian: Prije cijepljenja živim virusnim ili živim bakterijskim cjepivom, mora se prekinuti liječenje STELAROM barem 15 tjedana nakon posljednje doze, a liječenje se može nastaviti po isteku barem 2 tjedna od cijepljenja.
Lithuanian: Prieš skiepijant gyvomis virusinėmis ar gyvomis bakterinėmis vakcinomis, gydymą STELARA reikia pertraukti bent 15 savaičių po paskutinės dozės pavartojimo ir atnaujinti ne anksčiau, kaip praėjus 2 savaitėms po vakcinacijos.
Croatian: Recite svom liječniku ili odmah pozovite hitnu medicinsku pomoć ako primjetite bilo koji od sljedećih znakova.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar kvieskite greitąją pagalbą, jei pastebėsite bet kokį iš toliau nurodytų požymių.
Croatian: Približno 5% bolesnika bilo je prethodno izloženo biološkim lijekovima.
Lithuanian: Maždaug 5 % pacientų anksčiau buvo taikyta biologinė terapija.
Croatian: Omjer bolesnika sa bazocelularnim u odnosu na planocelularni karcinom kože (3:1) može se usporediti s omjerom očekivanim u općoj populaciji (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo diagnozuotas bazalinių ląstelių odos vėžys, santykis su pacientais, kuriems buvo diagnozuotas plokščialąstelinis odos vėžys (3:1), yra panašus į santykį, kurio tikimasi bendrojoje populiacijoje (žr.4.4 skyrių).
Croatian: Odgovori zabilježeni u skupinama liječenim ustekinumabom bili su slični i u bolesnika koji su istodobno primali i u bolesnika koji nisu istodobno primali MTX, te su se održali kroz 52 i 100 tjedana.
Lithuanian: Gydymo ustekinumabu grupėje stebėtas atsakas buvo panašus pacientams, kartu vartojusiems ar nevartojusiems MTX, ir išliko iki 52-osios ir 100-osios savaitės.
Croatian: Svi bolesnici praćeni su do 76 tjedana nakon prve primjene lijeka u ispitivanju.
Lithuanian: Visi pacientai buvo stebėti iki 76 savaičių po pirmojo tiriamojo vaistinio preparato paskyrimo.
Croatian: U ispitivanju UNIFI-M ocjenjivala su se 523 bolesnika koja su u ispitivanju UNIFI-I postigla klinički odgovor nakon primjene jedne intravenske doze ustekinumaba.
Lithuanian: UNIFI-M tyrimo metu buvo įvertinti 523 pacientai, kuriems tyrimo UNIFI-I metu pasireiškė klinikinis atsakas po vienkartinės i.v.
Croatian: Bolesnici tjelesne težine > 100 kg
Lithuanian: Pacientai, kurių kūno svoris > 100 kg
Croatian: Odgovor fistule
Lithuanian: Fistulių atsakas
Croatian: U farmakokinetičkoj analizi populacije, prividan klirens (CL/F) i prividan volumen distribucije (V/F) bili su 0,465 l/dan odnosno 15,7 l, kod bolesnika s psorijazom.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, tariamas klirensas (CL/F) ir tariamas pasiskirstymo tūris (V/F) pacientų, kurie serga žvyneline, organizme buvo atitinkamai 0,465 l per parą ir 15,7 l.
Croatian: Medijan volumena distribucije tijekom terminalne faze (Vz) nakon jedne intravenske primjene kod bolesnika s psorijazom kretao se od 57 do 83 ml/kg.
Lithuanian: Galutinės fazės pasiskirstymo tūrio mediana (Vz) sušvirkštus vienkartinę dozę į veną pacientams, kurie serga žvyneline, yra nuo 57 iki 83 ml/kg.
Croatian: Nemojte jako stisnuti
Lithuanian: Stipriai spausti negalima.
Croatian: Dugotrajno liječenje STELAROM ne suprimira humoralni imunosni odgovor na pneumokokne polisaharide ili cjepiva protiv tetanusa (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas STELARA neslopina humoralinio imuninio atsako į pneumokokinę polisacharidinę ar stabligės vakcinas (žr.
Croatian: Nemojte primjenjivati Stelaru:
Lithuanian: Stelara vartoti negalima:
Croatian: 90 mg ustekinumaba svakih 8 tjedana
Lithuanian: 90 mg ustekinumabo kas 8 savaites
Croatian: Preporučena doza ustekinumaba N = 322
Lithuanian: Rekomenduojama ustekinumabo dozė N =322
Croatian: Tablica 3: Indukcija kliničkog odgovora i remisija u UNITI-1 i UNITI 2 UNITI-1*
Lithuanian: 3 lentelė: Klinikinio atsako indukcija ir remisija tyrimų UNITI-1 ir UNITI 2 metu UNITI-1*
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda razrjeđivanja ne isključuje rizik kontaminacije mikroorganizmima, lijek se mora primijeniti odmah.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruoštą preparatą reikia vartoti nedelsiant, nebent skiedimo metodas apsaugo nuo galimo mikrobiologinio užterštumo. Jei tirpalas nevartojamas nedelsiant, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Croatian: Tablica 9: Indukcija kliničkog odgovora i remisija u UNITI-1 i UNITI 2 UNITI-1*
Lithuanian: 9 lentelė: Klinikinio atsako indukcija ir remisija tyrimų UNITI-1 ir UNITI 2 metu UNITI-1*
Croatian: • Tijekom liječenja, prvu dozu od otprilike 6 mg/kg Stelare primijenite će Vam liječnik putem infuzije kap po kap (drip) u venu ruke (infuzija u venu).
Lithuanian: • Gydymo metu pirmąją maždaug 6 mg/kg Stelara dozę Jūsų gydytojas Jums sulašins į rankoje esančią veną (intraveninė infuzija).
Croatian: • Možete pritisnuti komadić vate ili gaze na mjesto primjene injekcije i držati 10 sekundi.
Lithuanian: • Injekcijos vietą galima prispausti vatos gumulėliu ar marlės gabalėliu ir palaikyti 10 sekundžių.
Croatian: Rezultati in vitro ispitivanja ne pokazuju potrebu za prilagodbama doze u bolesnika koji istodobno primaju supstrate enzima CYP450 (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: In vitro tyrimo duomenys nerodo, kad pacientams, kartu vartojantiems CYP450 substratus, reikėtų keisti dozę (žr.
Croatian: Doza infuzije ustekinumaba određena prema režimu doziranja na temelju tjelesne težine opisanom u Tablici 1.
Lithuanian: Ustekinumabo infuzijos dozė, apskaičiuota pagal kūno svorį, pagal 1 lentelėje pateiktą dozavimo režimą.
Croatian: Physician Global Assessment) Globalna procjena liječnika.
Lithuanian: BGĮ = bendrasis gydytojo įvertinimas
Croatian: U bolesnika s Crohnovom bolesti i ulceroznim kolitisom, liječenje ustekinumabom rezultiralo je smanjenjem upalnih markera uključujući C-Reaktivni Protein (CRP) i fekalnog kalprotektina tijekom faze uvođenja, što se zatim održalo tijekom faze održavanja.
Lithuanian: Krono liga ir opiniu kolitu sergantiems pacientams gydymas ustekinumabu sumažino uždegiminių žymenų, įskaitant C reaktyvujį baltymą (CRB), ir kalprotektino išmatose kiekį indukcijos fazės metu, kuris buvo išlaikytas palaikomosios fazės metu.
Croatian: Odložite spremnik za oštre predmete prema lokalnim propisima
Lithuanian: Talpyklę aštrioms atliekoms sunaikinkite laikantis vietinių reikalavimų.
Croatian: Ukupni sigurnosni profil bio je sličan za bolesnike s psorijazom, psorijatičnim artritisom, Crohnovom bolesti i ulceroznim kolitisom.
Lithuanian: Bendras saugumo profilis buvo panašus pacientams, sergantiems žvyneline, psoriaziniu artritu, Krono liga ir opiniu kolitu.
Croatian: Ispitivanje terapije održavanja (IM-UNITI), ocijenilo je 388 bolesnika koji su postigli klinički odgovor od 100 bodova u 8. tjednu uvodnog liječenja s ustekinumabom u ispitivanjima UNITI-1 i UNITI-2.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo tyrimo (IM-UNITI) metu buvo stebėti 388 pacientai, kuriems 8 savaitę pasireiškė 100 balų klinikinis atsakas į indukciją ustekinumabu UNITI-1 ir UNITI-2 tyrimų metu.
Croatian: Stelara sadrži natrij
Lithuanian: Stelara sudėtyje yra natrio
Croatian: Psorijaza ili psorijatični artritis
Lithuanian: Žvynelinė ar psoriazinis artritas
Croatian: Djeca čija je tjelesna težina manja od 60 kilograma, trebaju dozu manju od 45 mg.
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems mažiau nei 60 kg, reikalinga mažesnė nei 45 mg dozė.
Croatian: Obzirom da općenito postoji veća incidencija infekcija kod starije populacije, potreban je oprez pri liječenju starijih bolesnika.
Lithuanian: Senyviems pacientams paprastai dažniau pasireiškia infekcijos, taigi senyvus pacientus reikia gydyti atsargiai.
Croatian: Bolesnici teži od 100 kilograma (kg) mogu početi s dozom od 90 mg umjesto 45 mg.
Lithuanian: 100 kilogramų (kg), vietoj 45 mg gali pradėti nuo 90 mg dozės.
Croatian: * Vidjeti odlomak „Sistemske i respiratorne reakcije preosjetljivosti" u dijelu 4.4
Lithuanian: * Žr. 4.4 skyriuje „Sisteminės ir kvėpavimo takų padidėjusio jautrumo reakcijos".
Croatian: CDLQI: CDLQI je dermatološki alat za ocjenu utjecaja problema s kožom na kvalitetu života povezanu sa zdravljem u pedijatrijskoj populaciji.
Lithuanian: VDGKI: VDGKI yra dermatologinės būklės vertinimo priemonė įvertinti odos sutrikimo poveikį vaikų populiacijos pacientų su sveikata susijusiai gyvenimo kokybei.
Croatian: • usporavanja oštećenja Vaših zglobova.
Lithuanian: • sulėtinti Jūsų sąnarių pažeidimą.
Croatian: Četrdeset i devet posto (49%) bolesnika bilo je neuspješno liječeno konvencionalnom, ali ne i biološkom terapijom (među kojima 94% prethodno nije bilo liječeno biološkim lijekovima).
Lithuanian: 49 % buvo neveiksmingas įprastas gydymo būdas, bet ne gydymas biologiniais vaistiniais preparatais (94 % iš jų nebuvo gydyti biologiniais vaistiniais preparatais).
Croatian: U bolesnika u UNITI-1 ispitivanju, prethodna anti-TNFα terapija je bila neuspješna ili je bolesnici nisu podnosili.
Lithuanian: UNITI-1 dalyvavusiems pacientams ankstesnis gydymas TNFα antagonistais buvo neveiksmingas arba jie tokio gydymo netoleravo.
Croatian: Medijan stabilne najniže koncentracije kretao se od 0,21 μg/ml do 0,26 μg/ml (45 mg) te od 0,47 μg/ml do 0,49 μg/ml (90 mg).
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos koncentracijos mediana yra nuo 0,21 μg/ml iki 0,26 μg/ml (45 mg) ir nuo 0,47 μg/ml iki 0,49 μg/ml (90 mg).
Croatian: Prema opaženim podacima i populacijskim farmakokinetičkim analizama, među bolesnicima s Crohnovom bolesti i ulceroznim kolitisom randomizirani ispitanici koji su izgubili odgovor na liječenje imali su niže koncentracije ustekinumaba u serumu tijekom vremena u usporedbi s ispitanicima koji nisu izgubili odgovor.
Lithuanian: Remiantis stebėtais duomenimis ir populiacijos FK analizėmis tarp Krono liga ir opiniu kolitu sergančių pacientų, randomizuotų tiriamųjų, kuriems dingo atsakas į gydymą, per tam tikrą laiką kraujo serume buvo mažesnės ustekinumabo koncentracijos lyginant su tiriamaisiais, kuriems atsakas nedingo.
Croatian: 90 mg ustekinumaba svakih 12 tjedana N = 172
Lithuanian: 90 mg ustekinumabo kas 12 savaičių N = 172
Croatian: U režimu liječenja, prva doza STELARE se primjenjuje intravenski.
Lithuanian: Pagal gydymo schemą pirmoji STELARA dozė yra leidžiama į veną.
Croatian: U 8. tjednu, nakon jedne intravenske uvodne doze, promjena u SESCD skoru bila je veća u skupini s ustekinumabom (n = 155, srednja vrijednost promjene = -2,8) nego u placebo skupini (n = 97, srednja vrijednost promjena = -0,7, p = 0,012).
Lithuanian: SES-CD balo pokytis 8-ąją savaitę po vienkartinės indukcijos dozės suleidimo į veną buvo didesnis ustekinumabo grupėje (n = 155, vidutinis pokytis = -2,8), plyginti su placebo grupe (n = 97, vidutinis pokytis = -0,7, p = 0,012).
Croatian: Dugotrajno snažno protresanje može oštetiti lijek.
Lithuanian: Ilgą laiką stipriai kratant, vaistas gali sugesti.
Croatian: Uključeni bolesnici morali su prethodno biti neuspješno liječeni konvencionalnom terapijom (kortikosteroidima ili imunomodulatorima) ili najmanje jednim biološkim lijekom (antagonistom TNFα i/ili vedolizumabom).
Lithuanian: Buvo įtraukti pacientai, kuriems buvo neveiksmingas įprastas gydymo būdas (kortikosteroidai ar imunomoduliatoriai) arba gydymas bent vienu biologiniu vaistiniu preparatu (TNFα antagonistais ir [arba] vedolizumabu).
Croatian: Upute za razrjeđivanje:
Lithuanian: Praskiedimo instrukcija
Croatian: Često: bol u leđima, mialgija, artralgija
Lithuanian: Nugaros skausmas, raumenų skausmas, artralgija.
Croatian: Nemojte uklanjati zaštitnu kapicu s igle na štrcaljki dok čekate da temperatura štrcaljke dosegne sobnu temperaturu.
Lithuanian: Nenuimkite švirkšto adatos dangtelio, kol tirpalas nesušils iki kambario temperatūros.
Croatian: • Dobra mjesta za davanje injekcije su gornji dio bedara ili na trbuhu (abdomen), najmanje 5 cm od pupka.
Lithuanian: • Geros vietos vaistui švirkšti yra viršutinė šlaunies dalis ir pilvo sritis apie bambą (ne arčiau kaip per 5 centimetrus nuo bambos).
Croatian: Među bolesnicima koji su ušli u produžetak ispitivanja, klinička remisija i odgovor bili su općenito održani do 92 tjedna za obje skupine bolesnika, bolesnike koji su neuspješno liječeni TNF-terapijama i bolesnike koji su neuspješno liječeni konvencionalnim terapijama.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurie buvo įtraukti į tyrimo pratęsimą, klinikinė remisija ir atsakas bendrai išliko iki 92 savaitės imtinai ir tiems pacientams, kuriems gydymas TNF buvo neveiksmingas, ir tiems pacientams, kuriems įprastas gydyms buvo neveiksmingas.
Croatian: STELARA se isporučuje u obliku sterilne bočice za jednokratnu upotrebu ili napunjene štrcaljke za jednokratnu upotrebu.
Lithuanian: Tiekiami STELARA sterilūs vienkartinio vartojimo flakonai arba vienkartinio vartojimo užpildyti švirkštai.
Croatian: • Uzmite štrcaljku i uklonite poklopac igle.
Lithuanian: • Paimkite švirkštą ir nuimkite adatos gaubtelį.
Croatian: Nakon preporučene intravenske uvodne doze, medijan vršne koncentracije ustekinumaba u serumu, uočen 1 sat nakon infuzije, bio je 126,1 μg/ml u bolesnika s Crohnovom bolesti te 127,0 μg/ml u bolesnika s ulceroznim kolitisom.
Lithuanian: Rekomenduojamą indukcinę dozę suleidus į veną vidutinė didžiausia ustekinumabo koncentracija serume, stebėta praėjus 1 valandai po infuzijos, buvo 126,1 μg/ml pacientams, sergantiems Krono liga ir 127,0 μg/ml pacientams, sergantiems opiniu kolitu.
Croatian: p < 0,001 za ustekinumab 45 mg ili 90 mg u usporedbi s placebom (PBO).
Lithuanian: p < 0,001 vartojant 45 mg ar 90 mg ustekinumabo, palyginti su placebu (PBO).