FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per il trattamento di uomini affetti da iperplasia prostatica benigna o affetti sia da iperplasia prostatica benigna che da disfunzione erettile, la dose raccomandata è di 5 mg una volta al giorno.
Danish: Hos mænd med godartet forstørret blærehalskirtel eller med både godartet forstørret blærehalskirtel og erektil dysfunktion er den anbefalede dosis 5 mg én gang dagligt.
Italian: Tadalafil Lilly è disponibile sotto forma di compresse (2,5; 5; 10 e 20 mg) da assumere per via orale (per bocca).
Danish: Tadalafil Lilly fås som kapsler (2,5 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg), der tages gennem munden.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Tadalafil Lilly sono mal di testa, indigestione, mal di schiena e mialgia (dolori ai muscoli), che sono più comuni a dosaggi superiori.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tadalafil Lilly er hovedpine, fordøjelsesbesvær, rygsmerter og muskelsmerter, som er mere almindelige ved højere doser.
Italian: Perché Tadalafil Lilly è approvato?
Danish: Hvorfor blev Tadalafil Lilly godkendt?
Italian: Tadalafil Lilly è un medicinale utilizzato per trattare gli uomini con disfunzione erettile (talvolta denominata impotenza).
Danish: Tadalafil Lilly er et lægemiddel, der anvendes til at behandle erektil dysfunktion (dvs. impotens) hos mænd.
Italian: Bloccando la degradazione del cGMP, Tadalafil Lilly ripristina la funzione erettile durante la stimolazione sessuale e migliora anche l'afflusso di sangue alla prostata e alla vescica, rilassandone la muscolatura.
Danish: Ved at blokere nedbrydningen af cGMP gendanner Tadalafil Lilly den erektile funktion under seksuel stimulering og forbedrer endvidere blodstrømningen til blærehalskirtlen og blæren og får musklerne heri til at slappe af.
Italian: Tadalafil Lilly ha inoltre dimostrato di migliorare i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna misurata utilizzando il test internazionale sui sintomi della prostata (international prostate symptom score, IPSS), che va da 0 (nessun sintomo) a 35 (sintomi severi).
Danish: Det er også påvist, at Tadalafil Lilly forbedrer symptomerne på godartet forstørret blærehalskirtel som bedømt ved brug af den internationale prostatasymptomscore (IPSS), der går fra 0 (ingen symptomer) til 35 (svære symptomer).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Tadalafil Lilly, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tadalafil Lilly, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Tadalafil Lilly, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Tadalafil Lilly, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: I risultati hanno inoltre riportato un miglioramento delle erezioni con Tadalafil Lilly a confronto con i pazienti che avevano assunto il placebo.
Danish: Resultaterne heraf viste også forbedring af erektionerne ved brug af Tadalafil Lilly sammenholdt med placebo.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Tadalafil Lilly.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Tadalafil Lilly bør anvendes.
Italian: Quali sono i rischi associati a Tadalafil Lilly?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tadalafil Lilly?
Italian: Come dimostrano gli studi, Tadalafil Lilly è efficace nel migliorare l'abilità di avere e mantenere le erezioni e nell'alleviare i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna.
Danish: Som vist i undersøgelserne forbedrer Tadalafil Lilly evnen til at få og fastholde en erektion, og det lindrer symptomerne på godartet forstørret blærehalskirtel.
Italian: Come si usa Tadalafil Lilly?
Danish: Hvordan anvendes Tadalafil Lilly?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Tadalafil Lilly sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tadalafil Lilly.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Tadalafil Lilly, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Tadalafil Lilly fremgår af indlægssedlen.
Italian: Può anche essere usato negli uomini per trattare i segni e i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (ghiandola prostatica ingrossata, non cancerogena, che causa problemi di fuoriuscita di urina).
Danish: Tadalafil Lilly kan også anvendes til behandling af tegn og symptomer på godartet forstørret blærehalskirtel (benign prostatahyperplasi), som giver problemer med urinstrømmen.
Italian: Come agisce Tadalafil Lilly?
Danish: Hvordan virker Tadalafil Lilly?
Italian: Tadalafil Lilly ha dimostrato di migliorare l'abilità di avere e di mantenere un'erezione in nove studi principali riguardanti oltre 2 000 uomini con disfunzione erettile.
Danish: Det er i ni hovedundersøgelser med over 2 000 mænd med erektil dysfunktion blevet påvist, at Tadalafil Lilly forbedrer evnen til at få og fastholde en erektion.
Italian: Quali benefici di Tadalafil Lilly sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Tadalafil Lilly?
Italian: Questo provoca il rilassamento della muscolatura del tessuto spugnoso del pene (corpi cavernosi), consentendo l'afflusso di sangue in tale regione, il che produce l'erezione.
Danish: Stoffet cGMP produceres i penis ved normal seksuel stimulering og medfører en afslapning af musklerne i svulmelegemet (corpora cavernosa), hvorved blodstrømningen til corpora øges, og der således fremkaldes en erektion.
Italian: Una volta al giorno.
Danish: En gang dagligt
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 Novembre 2014 Data del rinnovo più recente: 31 luglio 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21 November 2014 Dato for seneste fornyelse: 31 juli 2019
Italian: - se ha avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.
Danish: - hvis du har haft et slagtilfælde indenfor de seneste 6 måneder.
Italian: - se ha una grave malattia cardiaca o ha avuto un attacco di cuore recentemente, negli ultimi 90 giorni.
Danish: - hvis du har en alvorlig hjertesygdom eller har haft et hjerteanfald indenfor de seneste 90 dage.
Italian: Un RMP aggiornato deve essere presentato::
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Italian: Altre fonti d'informazioni
Danish: Andre kilder til information
Italian: - se ha la pressione del sangue bassa o la pressione del sangue alta non controllata.
Danish: - hvis du har lavt blodtryk eller ukontrolleret højt blodtryk.
Italian: Lei e la sua partner avrete bisogno di impegnarvi nei preliminari, come fareste se non stesse prendendo un medicinale per la disfunzione erettile.
Danish: Du og din partner må indlede et forspil, ligesom du ville gøre, hvis ikke du tog medicin for erektil dysfunktion.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryo/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Italian: Visione offuscata, sensazioni descritte come dolore oculare
Danish: Sløret syn, Situationer beskrevet som smerter i øjnene
Italian: Alle concentrazioni terapeutiche, il 94% del tadalafil si lega alle proteine plasmatiche.
Danish: Ved terapeutiske koncentrationer er 94 % af tadalafil i plasma bundet til proteiner.
Italian: Il tadalafil è eliminato prevalentemente come metabolita inattivo, principalmente nelle feci (circa il 61% della dose) ed in misura minore nelle urine (circa il 36% della dose).
Danish: Tadalafil udskilles overvejende som inaktive metabolitter, for størsteparten i fæces (ca. 61 % af dosis) og i mindre grad i urinen (ca. 36 % af dosis).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta già assumendo:
Danish: Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du allerede tager:
Italian: La maggior parte di questi soggetti aveva problemi di cuore già prima di utilizzare il medicinale.
Danish: De fleste af disse mænd havde eksisterende hjerteproblemer, før de tog medicinen.
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento di un RMP coincidono, essi devono essere presentati allo stesso tempo.
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Italian: Non sono stati eseguiti studi di interazione specifica con medicinali antidiabetici.
Danish: Antidiabetika Specifikke interaktionsundersøgelser med antidiabetiske lægemidler er ikke udført.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Danish: Lægemidlets trykte indlægsseddel skal indeholde navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Italian: Tuttavia, non è possibile determinare in maniera definitiva se tali eventi siano direttamente correlati a questi fattori di rischio, a Tadalafil Mylan, all'attività sessuale o alla combinazione di questi od altri fattori.
Danish: Det er imidlertid ikke muligt definitivt at afgøre, hvorvidt hændelserne er direkte relateret til disse risikofaktorer, til tadalafil, til seksuel aktivitet eller til en kombination af disse eller andre faktorer.
Italian: Sono stati riportati casi di perdita improvvisa dell'udito dopo l'uso di tadalafil.
Danish: Der er rapporteret tilfælde med pludseligt høretab efter anvendelse af tadalafil.
Italian: Inoltre le analisi secondarie eseguite in questo studio non evidenziavano alcuna efficacia.
Danish: Der var heller ikke evidens for effektivitet fra nogen af de sekundære analyser, der blev udført i dette studie.
Italian: Nel corso di tutti gli studi clinici le segnalazioni di alterazioni della visione cromatica sono state rare (< 0,1%).
Danish: Rapporter vedrørende ændringer i farvesynet var sjældne (< 0,1 %) på tværs af alle studier.
Italian: Sebbene in alcuni casi fossero presenti altri fattori di rischio (quali età, diabete, ipertensione e precedente storia di perdita dell'udito), i pazienti devono essere avvertiti di interrompere l'assunzione di tadalafil e ricorrere immediatamente a cure mediche in caso di riduzione o perdita improvvisa dell'udito.
Danish: Selvom andre risikofaktorer var til stede i visse tilfælde (såsom alder, diabetes, hypertension og tidligere anamnese af høretab), tilrådes patienter at stoppe med at tage tadalafil og omgående søge lægehjælp i tilfælde af pludselig hørenedsættelse eller pludseligt høretab.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Mylan S.A.S.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse: Mylan S.A.S.
Italian: É stato condotto un solo studio su pazienti pediatrici con distrofia muscolare di Duchenne (Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) in cui non si è osservata alcuna evidenza di efficacia.
Danish: Der er udført et enkelt studie med pædiatriske patienter med Duchennes muskeldystrofi (DMD), hvor der ikke var evidens for effektivitet.
Italian: IDENTIFICATIVO UNIVOCO - DATI LEGGIBILI
Danish: NTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Italian: La somministrazione di Tadalafil Mylan una volta al giorno può essere utile agli uomini che prevedono di avere un'attività sessuale due o più volte a settimana.
Danish: Dosering af Tadalafil Mylan én gang daglig kan være velegnet til mænd, der forventer at have seksuel aktivitet to eller flere gange om ugen.
Italian: Tadalafil Mylan ha dimostrato di migliorare questi sintomi urinari già 1-2 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Danish: Det er vist, at Tadalafil forbedrer disse urinvejssymptomer allerede 1-2 uger efter behandlingens start.
Italian: Tuttavia le è stata prescritta la dose costituita da una compressa da 20 mg perché il medico ha deciso che la dose raccomandata di 10 mg è troppo bassa.
Danish: Du har fået dog fået en dosis på én 20 mg tablet, fordi din læge har vurderet, at den anbefalede dosis på 10 mg er for svag.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto
Danish: Lidelser i øre- og labyrint
Italian: Piano di gestione del rischio (RMP) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede lægemiddelo aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Italian: Lo studio includeva un periodo in doppio cieco di 48 settimane in cui i pazienti erano randomizzati a ricevere ogni giorno tadalafil 0,3 mg/kg, tadalafil 0,6 mg/kg o placebo.
Danish: Studiet inkluderede en 48 ugers dobbeltblindet periode, hvor patienter dagligt blev randomiseret til tadalafil 0,3 mg/kg, tadalafil 0,6 mg/kg eller placebo.
Italian: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL Regno Unito
Danish: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL Storbritannien
Italian: I pazienti devono essere informati di non assumere Tadalafil Mylan in associazione con tali medicinali.
Danish: Patienterne skal informeres om ikke at tage Tadalafil Mylan i den slags kombinationer.
Italian: Edema facciale morte cardiaca improvvisa
Danish: Ansigtsødem Pludselig hjertedød
Italian: I dati non-clinici non mostrano nessun rischio particolare per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di sicurezza, farmacologia, tossicità per dosaggi ripetuti, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità per la riproduzione.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagen dosering, genotoksicitet, carcinogent potentiale samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Italian: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL Regno Unito
Danish: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL Storbritannien
Italian: Alcuni medicinali possono essere influenzati da Tadalafil Mylan o essi stessi possono influenzare il modo con cui Tadalafil Mylan funziona.
Danish: Visse lægemidler kan blive påvirket af Tadalafil Mylan, eller de kan påvirke, hvor godt Tadalafil Mylan virker.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Tadalafil Mylan.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Tadalafil Mylan.
Italian: I risultati globali sulla sicurezza di questo studio erano coerenti con il profilo di sicurezza noto di tadalafil e con gli eventi avversi (AE) attesi nella popolazione pediatrica con DMD che riceveva corticosteroidi.
Danish: De overordnede resultater om sikkerhed fra dette studie var generelt i overensstemmelse med tadalafils kendte sikkerhedsprofil og med bivirkninger som forventet i en pædiatrisk DMD-population, der modtager kortikosteroider.
Italian: - se sta assumendo qualsiasi forma di nitrato organico o donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile.
Danish: - hvis du tager nogen form for organisk nitrat eller nitrogenoxid-donorer såsom amylnitrit.
Italian: - priapismo, un'erezione prolungata e talvolta dolorosa dopo l'assunzione di tadalafil (frequenza rara).
Danish: - Priapisme -forlænget og muligvis smertefuld rejsning efter indtagelse af tadalafil (hyppighed:
Italian: Riduzione o perdita improvvisa dell'udito
Danish: Nedsat hørelse eller pludseligt høretab
Italian: Se lei ha preso o ha intenzione di prendere Tadalafil Mylan, eviti un'eccessiva assunzione di bevande alcoliche (livello di alcool nel sangue pari a 0,08% o superiore) perché ciò può aumentare il rischio di capogiri nel momento in cui si alza in piedi.
Danish: Hvis du har taget eller har planer om at tage Tadalafil Mylan, skal du undgå overdrevet alkoholindtagelse (alkoholniveau på 0,8 promille eller højere), da dette kan øge risikoen for svimmelhed, når du rejser dig op.
Italian: Il tadalafil (20 mg) non ha aumentato la diminuzione media della pressione sanguigna indotta dall'alcool (0,7 g/kg o circa 180 ml di alcool [vodka] al 40% in un uomo di 80 kg), ma in alcuni soggetti sono state osservate vertigini posturali ed ipotensione ortostatica.
Danish: Tadalafil (20 mg) forstærkede ikke den gennemsnitlige blodtrykssænkning forårsaget af alkohol (0,7 g/kg eller ca. 180 ml 40 % alkohol [vodka] til en mand på 80 kg), men hos nogle forsøgspersoner blev der observeret ortostatisk svimmelhed og ortostatisk hypotension.
Italian: Confezioni da 14, 28, 30, 56, 84 o 98 compresse.
Danish: Pakningsstørrelser med 14, 28, 30, 56, 84 og 98 tabletter.
Italian: Il medico può aggiustare la dose a 2,5 mg in base alla sua risposta a Tadalafil Mylan.
Danish: Din læge kan justere dosis til 2,5 mg, så den passer til din reaktion på Tadalafil Mylan.
Italian: Bambini e adolescenti Tadalafil Mylan non è indicato per essere usato da bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Danish: Børn og unge Tadalafil Mylan er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Italian: Le analisi dei dati osservativi suggeriscono un maggior rischio di NAION acuta in uomini con disfunzione erettile a seguito di esposizione a tadalafil o ad altri inibitori della PDE5.
Danish: Analyser af observationsdata antyder en øget risiko for akut NAION hos mænd med rejsningsbesvær efter eksponering for tadalafil eller andre PDE5-hæmmere.
Italian: Quando viene assunto una volta al giorno, Tadalafil Mylan le permette di avere un'erezione, se c'è stimolazione sessuale, in qualsiasi momento della giornata nell'arco delle 24 ore.
Danish: Når du tager Tadalafil Mylan en gang dagligt, har du mulighed for at opnå erektion på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af døgnets 24 timer, når du bliver seksuelt stimuleret.
Italian: L'esposizione (AUC) al tadalafil nei pazienti diabetici è stata inferiore di circa il 19% del valore dell'AUC nei soggetti sani.
Danish: Eksponeringen for tadalafil (AUC) hos patienter med diabetes var ca. 19 % lavere end AUC hos raske forsøgspersoner.
Italian: Tadalafil non ha mostrato efficacia nel rallentare il declino della deambulazione misurato con l'endpoint primario della distanza percorsa in 6 minuti (6 minute walk distance, 6MWD): la variazione media dei minimi quadrati (least squares, LS) in 6MWD a 48 settimane era 51,0 metri (m) nel gruppo placebo rispetto a 64,7 m nel gruppo tadalafil 0,3 mg/kg (p = 0,307) e 59,1 m nel gruppo tadalafil 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Danish: Tadalafil viste ingen effektivitet i forhold til at bremse nedgangen i mobiliteten målt ved slutpunktet for den primære 6 minutters gåafstand (6MWD): mindste kvadratmeters metodes (Least Squares (LS)) gennemsnitlige ændring i 6MWD ved 48 uger var 51,0 meter (m) i placebogruppen sammenlignet med 64,7 m i tadalafilgruppen 0,3 mg/kg (p = 0,307) og 59,1 m i tadalafilgruppen 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Italian: La diarrea è stata riportata più frequentemente negli uomini con età superiore a 65 anni che assumevano tadalafil.
Danish: Diarré er blevet rapporteret hyppigere hos mænd over 65 år, der tager tadalafil.
Italian: Inoltre, i pazienti con disfunzione erettile di tutti i livelli di gravità hanno riportato un miglioramento delle erezioni durante l'assunzione di Tadalafil Mylan (del 86%, 83% e 72%, rispettivamente per gravità lieve, moderata e grave, in confronto al 45%, 42% e 19% con il placebo).
Danish: Desuden rapporterede patienter med erektil dysfunktion i alle sværhedsgrader forbedrede erektioner, når de tog tadalafil (86 %, 83 % og 72 % for henholdsvis mild, moderat og svær i forhold til 45 %, 42 % og 19 % for placebo).
Italian: Tadalafil Mylan è stato studiato in 4 studi clinici della durata di 12 settimane che hanno coinvolto oltre 1500 pazienti con segni e sintomi di iperplasia prostatica benigna.
Danish: Tadalafil blev undersøgt i 4 kliniske studier, som varede i 12 uger og inkluderede over 1.500 patienter med tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi.
Italian: Tadalafil Mylan contiene il principio attivo tadalafil che appartiene alla classe dei medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5.
Danish: Tadalafil Mylan indeholder det aktive stof tadalafil, som tilhører en gruppe af lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5-hæmmere.
Italian: Nei pazienti in emodialisi la Cmax è stata del 41% più alta di quella osservata nei pazienti sani.
Danish: Hos hæmodialysepatienter var Cmax 41 % højere end hos raske forsøgspersoner.
Italian: In un altro studio clinico-farmacologico, il tadalafil (20 mg) è stato studiato in associazione a 4 classi di antipertensivi.
Danish: I et andet klinisk farmakologisk studie blev tadalafil (20 mg) undersøgt i kombination med op til 4 klasser af antihypertensiva.
Italian: Lo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, parallelo a 3 bracci su tadalafil è stato condotto su 331 ragazzi di età compresa tra 7 e 14 anni con DMD che ricevevano una terapia corticosteroidea concomitante.
Danish: Det randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, parallelle, 3-armede studie af tadalafil blev udført med 331 drenge med DMD i alderen 7-14 år, som samtidig modtog behandling med kortikosteroider.
Italian: Le concentrazioni di alcool (massima concentrazione ematica media di 0,08%) non sono state alterate dalla somministrazione contemporanea di tadalafil (10 mg o 20 mg).
Danish: Alkoholkoncentrationer (gennemsnitlige maksimum koncentration i blodet 0,08 %) blev ikke påvirket ved samtidig administration af tadalafil (10 mg eller 20 mg).
Italian: Un induttore del CYP3A4, la rifampicina, ha ridotto del 88% l'AUC del tadalafil rispetto ai valori dell'AUC del tadalafil da solo (10 mg).
Danish: Rifampicin, der inducerer CYP3A4 metabolisme, reducerede tadalafil AUC med 88 % i forhold til AUC-værdierne for tadalafil alene (10 mg).
Italian: Tadalafil Mylan può essere ancora efficace fino a 36 ore dopo l'assunzione della compressa.
Danish: Tadalafil kan stadig være virksomt op til 36 timer efter, at du har taget tabletten.
Italian: In pazienti che hanno ricevuto contemporaneamente medicinali antipertensivi, 20 mg di tadalafil possono indurre una riduzione della pressione sanguigna, che (ad eccezione degli alfa-bloccanti - vedi sopra) è generalmente minore e probabilmente clinicamente non rilevante.
Danish: Hos patienter, som får samtidig antihypertensiv medicin, kan tadalafil 20 mg inducere blodtryksfald, som (med undtagelse af alfa-blokkere -se ovenfor-) sædvanligvis er af mindre størrelsesorden og sandsynligvis ikke er klinisk relevant.
Italian: In uno degli studi che includeva anche tamsulosin 0,4 mg come comparatore attivo, il miglioramento in termini di punteggio totale dell'international prostate symptom score con Tadalafil Mylan 5 mg, tamsulosin e placebo è tato rispettivamente -6.3, -5.7 e -4.2.
Danish: I et af studierne, som også omfattede tamsulosin 0,4 mg som aktiv komparator, var forbedringen i den totale international prostate symptom score med tadalafil 5 mg, tamsulosin og placebo henholdsvis -6,3, -5,7 og -4,2.
Italian: Non assuma Tadalafil Mylan se sta già assumendo nitrati.
Danish: Tag ikke Tadalafil Mylan, hvis du også bruger nitrater.
Italian: A causa dell'aumentata esposizione (AUC) al tadalafil, della limitata esperienza clinica e della mancanza di possibilità di influire sulla clearance con la dialisi, la somministrazione di Tadalafil Mylan una volta al giorno non è raccomandata nei pazienti con grave insufficienza renale.
Danish: På grund af forhøjet tadalafil eksponering (AUC), begrænset klinisk erfaring og manglende mulighed for at påvirke clearance via dialyse, anbefales én gang dagligt dosering af Tadalafil Mylan ikke til patienter med svær nyreinsufficiens.