FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Myndigheten avgav positiva yttranden om godkännande under exceptionella omständigheter av två vacciner mot aviär influensa för fåglar, efter påskyndad prövning av CVMP.
Polish: W wyniku przyspieszonej oceny CVMP Agencja wydała pozytywne opinie o dopuszczeniu do obrotu w wyjątkowych okolicznościach dwóch szczepionek przeciw ptasiej grypie dla ptaków.
Swedish: Nya ansökningar om högsta tillåtna restmängder 2004-2006
Polish: Nowe wnioski dotyczące maksymalnych limitów pozostałości, 2004-2006
Swedish: Önskemål om förbättringar har mottagits.
Polish: Zgłoszono wnioski o rozbudowę.
Swedish: Telematikstrategi
Polish: STRATEGIA UE W ZAKRESIE TELEMATYKI
Swedish: Av de 681 sådana yttranden som avgavs gällde 60 procent säkerhet och effekt och 40 procent kvalitetsändringar.
Polish: W szczególności o 35% zwiększyła się łączna liczba zmian typu II (w tym poszerzenie wskazań) sfinalizowanych w 2006 r. Przyjęto 681 takich opinii, z których 60% odnosiło się do bezpieczeństwa i skuteczności, a 40% do zmian jakościowych.
Swedish: Respiratoriska
Polish: Układ oddechowy
Swedish: Matsmältningskanalen
Polish: Układ pokarmowy
Swedish: Kardiovaskulära och respiratoriska
Polish: Układ krwionośny i oddechowy
Swedish: I december 2006 lade HMPC för Europeiska kommissionen fram en utförlig översikt över sin verksamhet och de resultat som nåtts sedan inrättandet i september 2004.
Polish: W grudniu 2006 r. HMPC przedstawił Komisji Europejskiej obszerny przegląd swoich działań i osiągnięć od czasu powstania we wrześniu 2004 r. Przegląd ten ma pomóc Komisji w opracowaniu sprawozdania dla Parlamentu Europejskiego i Rady na temat stosowania odpowiednich przepisów o tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych.
Swedish: Ansökningar om utvidgning/ändring av högsta tillåtna restmängder 2004
Polish: Wnioski o poszerzenie/zmianę maksymalnych limitów pozostałości, 2004-2006
Swedish: Inga yttranden avgavs om läkemedel som utvärderats genom förfarandena för användning av humanitära skäl ("compassionate use") eller snabbare prövning.
Polish: Nie przyjęto opinii w sprawie produktów ocenianych na podstawie procedur stosowania leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem do obrotu ani oceny przyspieszonej.
Swedish: Antalet yttranden efter godkännande för försäljning som avgavs var också betydligt högre (20 procent) än året innan.
Polish: Znacznie wyższa (o 20%) niż w poprzednim roku była liczba przyjętych opinii wydanych po dopuszczeniu do obrotu.
Swedish: Yttranden och anmälningar efter godkännande för försäljning 2004-2006
Polish: Opinie wydane po dopuszczeniu do obrotu i powiadomienia, 2004-2006
Swedish: Bidrag för särläkemedel
Polish: Fundusz leków sierocych
Swedish: Kostnader för byggnader och utrustning (inkl. EUtelematik) 34 454 000 euro
Polish: Koszty związane z budynkiem i sprzętem (w tym telematyczne UE)
Swedish: Året innehöll två nyheter: de första certifikaten utfärdades inom ramen för samarbetet med Världshälsoorganisationen, och de första kostnadsfria certifikaten till små och medelstora företag utfärdades.
Polish: Nadal wzrastała liczba wniosków o przyznanie certyfikatów, wpłynęło ich o 15% więcej niż w 2005 r. W tym roku po raz pierwszy wydano dwa rodzaje certyfikatów: pierwsze certyfikaty wydane we współpracy ze Światową Organizacją Zdrowia oraz pierwsze certyfikaty wydane bezpłatnie małym i średnim przedsiębiorstwom.
Swedish: Europeiska kommissionens generaldirektorat för näringsliv och EMEA offentliggjorde i juli 2006 en gemensam plan för prioriterade åtgärder för genomförande av förordningen, och en särskild arbetsgrupp inrättades vid myndigheten för att förvalta denna plan.
Polish: Agencja przyczyniła się do przygotowywania nowego rozporządzenia pediatrycznego2, które opublikowano w grudniu 2006 r. Dyrekcja Generalna ds. Przedsiębiorstw Komisji Europejskiej i EMEA opublikowały w lipcu 2006 r. wspólny plan działań priorytetowych dotyczący wdrożenia rozporządzenia.
Swedish: Mottagna ansökningar 2004-2006
Polish: Otrzymane wnioski, 2004-2006
Swedish: Utvidgningar Typ II-ändringar Typ I-ändringar
Polish: Poszerzenie linii Zmiany typu II Zmiany typu I
Swedish: EMEA och nationella behöriga myndigheter i EU:s medlemsstater genomförde ett antal insatser för att stärka det europeiska läkemedelsnätverket - en av verkställande direktörens prioriteringar för 2006.
Polish: Agencja i właściwe organy krajowe państw członkowskich UE przeprowadziły szereg działań w celu wzmocnienia europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami - co było jednym z priorytetów dyrektora zarządzającego na 2006 r. Koncentrowały się one na poprawie bezpieczeństwa leków, zwiększeniu dostępności nowych leków oraz zwiększaniu kompetencji naukowych w ramach sieci.
Swedish: Artikel 31
Polish: Art 31
Swedish: Provtagning och testning för centralt godkända produkter
Polish: Pobieranie prób i wykonywanie testów produktów dopuszczanych do obrotu na podstawie procedury scentralizowanej,
Swedish: Snabbare handläggning av särläkemedelsklassificering
Polish: Szybsze rozpatrywanie wniosków o oznaczenie leków jako sieroce
Swedish: SMF-bidrag
Polish: Inne dochody Udział MŚP
Swedish: Liknande biologiska produkter Generiska och väsentligen likartade produkter Vetenskapliga yttranden för marknader utanför EU
Polish: Opinie naukowe dla rynków spoza UE
Swedish: Totalt
Polish: Łącznie:
Swedish: Uppskov beviljades med 1 miljon euro för avgifter för ansökningar om godkännande för försäljning och inspektioner.
Polish: 8 przedsiębiorstw złożyło wnioski o dopuszczenie do obrotu; odroczono terminy płatności opłat za złożenie wniosków o dopuszczenie do obrotu i kontrole w wysokości 1 miliona euro.
Swedish: Systemet för det centraliserade förfarandet har nästan slutförts, och justeringar för förfaranden efter godkännande för försäljning planeras till början av 2007.
Polish: System dla obsługi procedury scentralizowanej jest prawie gotowy, wymaga wprowadzenia poprawek w zakresie procedur po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, co jest planowane na początek 2007 r. Następnie, zależnie od możliwości budżetowych, planuje się rozszerzenie systemu w taki sposób, by objąć nim procedury zdecentralizowane i wzajemnego uznawania.
Swedish: Ansökningar rörande nya läkemedel
Polish: Wnioski w sprawie nowych produktów leczniczych Wnioski w sprawie leków generycznych
Swedish: Neurologi/centrala nervsystemet
Polish: Układ mięśniowo-szkieletowy Neurologia/CUN
Swedish: Förfaranden rörande särläkemedel 2004-2006
Polish: Procedury oznaczania leków jako sieroce, 2004-2006
Swedish: Andra initiativ gällde myndighetens bidrag till utfärdandet av rekommendationer i etiska frågor i samband med kliniska prövningar på barn och till ett seminarie om läkemedel för nyfödda, varigenom myndigheten fick möjlighet att upprätta kontakter med företrädare för patientorganisationer och den akademiska världen.
Polish: Wśród innych inicjatyw należy wymienić udział Agencji w opracowaniu zaleceń etycznych dotyczących prób klinicznych na dzieciach i warsztaty poświęcone lekom dla noworodków.
Swedish: EMEA:s uppdrag är att mot bakgrund av en fortsatt globalisering skydda och främja människors och djurs hälsa genom att utveckla effektiva och överblickbara förfaranden som gör det möjligt för användarna att tack vare ett enda godkännande för försäljning på EU-nivå snabbt få tillgång till säkra och verkningsfulla innovativa läkemedel och till generiska och receptfria läkemedel,
Polish: opracowywanie sprawnych i przejrzystych procedur zapewniających konsumentom szybki dostęp do bezpiecznych i skutecznych leków innowacyjnych oraz do leków generycznych i dostępnych bez recepty dzięki pojedynczemu europejskiemu pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu;
Swedish: Avgivna yttranden 2006
Polish: Opinie przyjęte w 2006 r.
Swedish: Inkomna ansökningar om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp 2004-2006
Polish: Otrzymane wnioski o doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych, 2004-2006
Swedish: Estland Finland
Polish: Estonia
Swedish: Genomsnittligt antal dagar för centraliserade förfaranden 2004-2006
Polish: Średnia liczba dni dla procedur scentralizowanych,
Swedish: Antalet skiljedomsförfaranden, hänskjutna ärenden och yttranden enligt artikel 5.3 som inleddes under 2006 var 79 procent större än 2005.
Polish: Liczba rozpoczętych w 2006 r. procedur zgłoszonych do rozstrzygnięcia arbitrażowego, przekazywania spraw i opinii na podstawie art. 5 ust.
Swedish: VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
Polish: LEKI WETERYNARYJNE
Swedish: EudraVigilance Veterinary blev under 2006 de nationella behöriga myndigheternas huvudsakliga rapporteringsverktyg för misstänkta biverkningar.
Polish: System EudraVigilance Veterinary stał się głównym narzędziem zgłaszania informacji o podejrzeniu wystąpienia niepożądanych działań produktów leczniczych wykorzystywanym przez właściwe organy krajowe w 2006 r. Podmioty, które otrzymały pozwolenie na wprowadzenie do obrotu, rozpoczęły przekazywanie raportów drogą elektroniczną, a najważniejsze weterynaryjne firmy farmaceutyczne kończyły plany wdrożenia w pełni elektronicznego przekazywania raportów.
Swedish: Fler positiva yttranden avgavs gällande antiinfektiva läkemedel och läkemedel för matsmältningskanalen än för andra typer, och yttranden om det kardiovaskulära systemet utgjorde den tredje stora gruppen.
Polish: Przyjęto więcej pozytywnych opinii o produktach przeciwzakaźnych i związanych z układem pokarmowym niż produktach innych typów.
Swedish: Att förbättra säkerheten hos humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel stod återigen i centrum för EMEA:s verksamhet under 2006, och avsevärda framsteg nåddes på detta prioriterade område.
Polish: W 2006 r. w centrum uwagi Agencji ponownie znalazła się poprawa bezpieczeństwa leków do stosowania u ludzi oraz leków weterynaryjnych.
Swedish: Klassificerade särläkemedel för behandling av barn och vuxna
Polish: Produkty lecznicze oznaczone jako sieroce do leczenia dzieci i dorosłych, 2004-2006
Swedish: Som en del av sitt åtagande att tillhandahålla användbar och förståelig information om de läkemedel myndigheten utvärderar åtföljs numera alla offentliga europeiska utredningsprotokoll för nyligen godkända läkemedel av en s.k. "sammanfattning för allmänheten".
Polish: W związku z tymi działaniami do wszystkich takich sprawozdań (EPAR) dotyczących nowych leków dopuszczonych do obrotu będzie teraz dołączane tzw. „streszczenie dla ogółu społeczeństwa".
Swedish: Tidig dialog med sponsorer
Polish: Wczesny dialog ze sponsorami
Swedish: Sammanlagt hölls sju möten.
Polish: Łącznie odbyło się siedem posiedzeń.
Swedish: Samarbetet bland EU:s organ var också intensivt.
Polish: Współpraca między agencjami UE była również intensywna.
Swedish: System eller process (Status under 2006)
Polish: System or process (Status in 2006)
Swedish: Ett beslut fattades om att utvidga pilotfasen till 2008.
Polish: A decision was taken to extend the pilot phase into 2008.
Swedish: London den 17 juni 2008
Polish: Londyn, dnia 17 czerwca 2008 r.
Swedish: Dessa översändes till Europeiska kommissionen för godkännande.
Polish: Zostały one przekazane do zatwierdzenia przez Komisję Europejską.
Swedish: Vaccination anses vara en viktig metod för kontroll.
Polish: Szczepienia uznawane są za ważną metodę kontroli.
Swedish: Det finns i detta skede ingenting som tyder på att det finns en allmän trend för minskande aktivitet på detta område, men aktivitetsnivån kommer även fortsättningsvis att övervakas.
Polish: Na tym etapie nic nie wskazuje na to, by występowała ogólna tendencja spadkowa w zakresie aktywności w tym obszarze, ale poziom tej aktywności nadal będzie monitorowany.
Swedish: Bulgarien och Rumänien anslöts till EU den 1 januari 2007.
Polish: Z dniem 1 stycznia 2007 r. Bułgaria i Rumunia przystąpiły do UE.
Swedish: En hundraprocentig tillämpning har dock ännu inte uppnåtts.
Polish: Nadal jednak zasada ta nie jest przestrzegana w 100%.
Swedish: 2.5 Parallelldistribution
Polish: 2.5 Dystrybucja równoległa
Swedish: 1.5 Öppenhet, kommunikation och tillhandahållande av information
Polish: 1.5 Przejrzystość, komunikacja i dostarczanie informacji
Swedish: Pediatriska kommittén i full funktion
Polish: Komitet Pediatryczny w pełni zdolny do działania
Swedish: CVMP:s bedömning av nya ansökningar tog i genomsnitt 200 dagar.
Polish: Ocena nowych wniosków przez CVMP trwała średnio 200 dni.
Swedish: Information om läkemedel på alla EU-språk
Polish: Informacje o lekach we wszystkich językach UE
Swedish: • Vi garanterar ständiga förbättringar av våra processer och förfaranden, i enlighet med erkända kvalitetsstandarder.
Polish: • Zapewniamy stałe doskonalenie naszych procesów i procedur zgodnie z uznanymi standardami jakości.
Swedish: Fler slutförda förfaranden, på kortare tid
Polish: Zakończono więcej postępowań, w krótszym czasie
Swedish: Utöver preliminärt specifikationsarbete för nästa större uppgradering genomfördes tekniska uppgraderingar i systemet.
Polish: In addition to preliminary specification work for the next major upgrade, technical upgrades were implemented on the system.
Swedish: EudraPharm uppdaterades under 2007.
Polish: EudraPharm was updated in 2007.
Swedish: Jag ser fram emot fortsatta framsteg och framgångar under 2008.
Polish: Z optymizmem myślę o dalszych postępach i osiągnięciach w 2008 r.
Swedish: Sextiosju procent av myndighetens inkomster utgjordes av inkomster från avgifter.
Polish: Sześćdziesiąt siedem procent przychodów Agencji pochodziło z opłat.
Swedish: 1.3 Stimulera innovation
Polish: 1.3 Pobudzanie innowacji
Swedish: Resursplanering i nätverket
Polish: Planowanie zasobów w sieci
Swedish: EU:s utvidgning
Polish: Rozszerzenie UE
Swedish: 6 EMEAS BUDGET OCH PERSONAL
Polish: 6 BUDŻET I PERSONEL EMEA
Swedish: Min roll som styrelsens ordförande inleddes i juni 2007, efter det att ledamöterna valt mig.
Polish: Moja praca jako Przewodniczącego Zarządu rozpoczęła się w czerwcu 2007 r. w wyniku wyboru dokonanego przez członków.
Swedish: 1 PRIORITERINGAR 2007
Polish: 1 PRIORYTETY W ROKU 2007
Swedish: Nya riktlinjer tillgängliga
Polish: Dostępne nowe wytyczne
Swedish: Tjugonio interna och externa rekryteringsförfaranden genomfördes.
Polish: Przeprowadzono dwadzieścia dziewięć wewnętrznych i zewnętrznych postępowań rekrutacyjnych.
Swedish: EMEA/421612/2008/SV/SLUTLIG
Polish: EMEA/421617/2008/PL/WERSJA OSTATECZNA
Swedish: Workshopar, konferenser och utbildning
Polish: Warsztaty, konferencje, szkolenia
Swedish: Läkemedelssäkerhet inkluderat i sjunde ramprogrammet
Polish: Kwestia bezpieczeństwa leków uwzględniona w siódmym programie ramowym
Swedish: • Vi sätter värde på våra partners och intressenters bidrag till vårt arbete.
Polish: • Cenimy wkład naszych partnerów i zainteresowanych stron w naszą prace.
Swedish: Jag efterträder professor Hannes Wahlroos, som så framgångsrikt lett styrelsen under de föregående tre åren.
Polish: Objąłem to stanowisko po panu profesorze Hannesie Wahlroosie, który z ogromnym sukcesem przewodniczył zarządowi przez poprzednie trzy lata.
Swedish: Ytterligare utveckling av samverkan med yrkesverksamma inom vården, patienter och konsumenter
Polish: Dalsze rozwijanie wzajemnych relacji z pracownikami służby zdrowia, pacjentami i konsumentami
Swedish: Medlemsstaternas respons visade dessutom på en generellt god kvalitet på de översättningar som tillhandahölls av läkemedelsindustrin.
Polish: Ponadto opinie uzyskane z państw członkowskich wskazywały na ogólnie dobrą jakość tłumaczeń dostarczanych przez przemysł farmaceutyczny.
Swedish: Arbetet med att definiera och genomföra EU Telematics kontrollerade begrepp fortsatte.
Polish: Definition and implementation of EU Telematics controlled terms continued.
Swedish: Sammanfattningsvis var 2007 ett mycket produktivt år med intensiv aktivitet på många områden, vilket ni kommer att upptäcka när ni läser denna årsrapport.
Polish: Reasumując, rok 2007 był rokiem bardzo wydajnym, charakteryzującym się wyjątkową aktywnością w wielu obszarach, co stanie się jasne po przeczytaniu szczegółowej części niniejszego sprawozdania rocznego.
Swedish: Av dessa 92 ansökningar avslogs 37.
Polish: Odrzucono 37 z 92 wniosków.
Swedish: Detta var det första läkemedlet för vilket ett accelererat granskningsförfarande slutfördes med framgång.
Polish: Był to pierwszy lek, w przypadku którego pomyślnie zakończono procedurę oceny przyspieszonej.
Swedish: Den 15-16 november 2007 anordnade EMEA, i samarbete med IFAH-Global, en konferens om global djurhälsa.
Polish: W dniach 15-16 listopada 2007 r. EMEA, przy z współpracy z IFAH-Global, była gospodarzem światowej konferencji poświęconej zdrowiu zwierząt.
Swedish: Dessa motsvarade 85 ansökningar med i genomsnitt 2-4 indikationer per ansökan.
Polish: Odpowiadało to 85 wnioskom, przy średniej liczbie od 2 do 4 wskazań na wniosek.
Swedish: • engagerar företrädare för patienter, yrkesverksamma inom vården och andra intressenter i sitt arbete, för att underlätta dialog i frågor av gemensamt intresse,
Polish: • włącza do swoich prac przedstawicieli pacjentów, pracowników służby zdrowia i inne zainteresowane strony dla ułatwienia dialogu na temat zagadnień będących przedmiotem wspólnego zainteresowania;
Swedish: EMEA hade vid slutet av 2007 antagit ett beslut i fyra av de tio yttrandena.
Polish: Do końca 2007 r. EMEA podjęła decyzję w sprawie 4 z 10 opinii.
Swedish: 3.1 Vetenskaplig rådgivning Aktivitetsnivån när det gäller vetenskaplig rådgivning lägre än förväntat
Polish: 3.1 Doradztwo naukowe Poziom aktywności w zakresie doradztwa naukowego niższy od przewidywanego
Swedish: Arbetet med denna databas har nätt och jämnt börjat, eftersom de riktlinjer som är grundläggande för att fastställa det föreslagna systemets räckvidd och funktion ännu inte tillgängliga i slutgiltig form.
Polish: Work on this has barely started, as guidelines fundamental to the determination of the scope and functionality of the proposed system are not yet available in final form.
Swedish: Inspektionsmyndigheter som inte ingår i de nationella läkemedelsmyndigheterna lades till EudraNet.
Polish: Inspections agencies that are not part of the national medicines agencies were added into the EudraNet.
Swedish: Tre av de hänskjutna ärendena behandlades enligt artikel 33, och tre enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG.
Polish: Trzy sprawy przekazano na podstawie art. 33, a pozostałe trzy - na podstawie art. 35 dyrektywy 2001/82/WE.
Swedish: Riskhanteringsplaner lämnas in som en del av en ny ansökan eller en ansökan som innebär en väsentlig ändring i godkännandet för försäljning.
Polish: Plany zarządzania ryzykiem są przedkładane jako część nowego wniosku lub wniosku uwzględniającego znaczną zmianę w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu.
Swedish: Myndigheten förstärkte sin interna hantering av ansökningar om tillgång till handlingar.
Polish: Agencja usprawniła wewnętrzną obsługę wniosków o dostęp do dokumentów.
Swedish: Jag vill även tacka ledamöterna i alla vetenskapliga kommittéer och arbetsgrupper för deras hårda arbete, och även Europeiska kommissionens personal för deras ständiga stöd.
Polish: Pragnę podziękować członkom wszystkich komitetów naukowych i grup roboczych za ich ciężką pracę, a także pracownikom Komisji Europejskiej - za stałe wsparcie z ich strony.
Swedish: • publicerar opartisk och begriplig information om läkemedel och deras användning,
Polish: • publikuje bezstronne i zrozumiałe informacje na temat leków i ich stosowania;
Swedish: 5 EU:S TELEMATIKSTRATEGI
Polish: 5 STRATEGIA UE W ZAKRESIE TELEMATYKI
Swedish: Den första versionen av EudraGMP lanserades i april 2007, och version 1.1 gick i produktion i december 2007.
Polish: The first version of EudraGMP was launched in April 2007, and version 1.1 was released into production in December 2007.
Swedish: De ingår i det europeiska regelnätverkets övergripande svar på den bristfälliga tillgången till veterinärmedicinska läkemedel.
Polish: Stanowią część ogólnej odpowiedzi ze strony europejskiej sieci regulacyjnej na brak dostępności leków weterynaryjnych.
Swedish: Alla ansökningar om nya MRL och om utvidgning eller ändring av MRL behandlades inom den föreskrivna tidsramen på 120 dagar.
Polish: Wszystkie wnioski o nowe MRL i o rozszerzenie lub zmianę istniejących MRL rozpatrzono w przepisowym okresie 120 dni.
Swedish: Den europeiska riskhanteringsstrategin (ERMS) för humanläkemedel: ytterligare framsteg har gjorts
Polish: Europejska strategia zarządzania ryzykiem (ERMS) dla leków stosowanych u ludzi: osiągnięto dalszy postęp
Swedish: Fyrtio läkemedel testades inom ramen för 2007 års program.
Polish: W ramach programu na 2007 r. zbadano czterdzieści leków.
Swedish: SME-kontoret: stöd till innovation bland Europas små och medelstora företag
Polish: Biuro ds.Małych i Średnich Przedsiębiorstw (MŚP): wspieranie innowacji w europejskich MŚP
Swedish: • Vi främjar välbefinnandet, motivationen och kontinuerlig professionell utveckling hos samtliga medarbetare på myndigheten.
Polish: • Dbamy o pomyślność, motywację i stały rozwój zawodowy każdego członka agencji.
Swedish: EMEA fortsatte att investera i personalens yrkesmässiga utveckling.
Polish: EMEA nadal inwestowała w zawodowy rozwój swojego personelu.
Swedish: Kommunikation om säkerhetsfrågor mellan alla intressenter betraktas också som en högprioriterad uppgift.
Polish: Wymianę informacji na temat kwestii bezpieczeństwa między wszystkimi zainteresowanymi podmiotami traktuje się jako sprawę wysokiej wagi.
Swedish: Jag skulle vilja uttrycka min, och hela nätverkets, djupa tacksamhet till Hannes för hans viktiga och mycket uppskattade bidrag.
Polish: W imieniu własnym i całej sieci chciałbym wyrazić głęboką wdzięczność panu Hannesowi Wahlroosowi za jego ważny, wysoce ceniony wkład.
Swedish: Stimulera tillgången av veterinärmedicinska läkemedel för begränsade marknader
Polish: Stymulowanie dostępności leków weterynaryjnych dla rynków ograniczonych
Swedish: Säkerhetsgranskning av Viracept
Polish: Przegląd bezpieczeństwa preparatu Viracept
Swedish: Nio ansökningar drogs tillbaka innan ett yttrande kunnat ges.
Polish: Dziewięć wniosków wycofano przed wydaniem opinii.
Swedish: Goda framsteg i genomförandet av bestämmelserna om tillgång till handlingar
Polish: Znaczny postęp we wdrażaniu przepisów dotyczących dostępu do dokumentów
Swedish: EMEA arbetade under hela 2007 i nära samverkan med andra inom det europeiska läkemedelsnätverket, särskilt på området för riskhantering, som är så grundläggande för vår konsumentskyddande roll.
Polish: W ciągu całego 2007 r. EMEA ściśle współpracowała z innymi podmiotami w ramach europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami, w szczególności w dziedzinie zarządzania ryzykiem, które ma tak istotne znaczenie w naszej pracy na rzecz ochrony konsumenta.
Swedish: Myndigheten betalade sammanlagt 53,6 miljoner euro till de nationella behöriga myndigheterna för tillhandahållande av tjänster på området för utvärdering av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Polish: Agencja wypłaciła kwotę 53,6 miliona euro na rzecz właściwych organów krajowych za świadczone usługi w zakresie oceny leków stosowanych u ludzi i leków weterynaryjnych.
Swedish: EMEA granskade 92 procent av de riskhanteringsplaner som lämnats in som en del av nya ansökningar.
Polish: EMEA oceniła 92% planów zarządzania ryzykiem przedłożonych w ramach nowych wniosków.
Swedish: Fyra positiva yttranden gällde utvidgning av befintliga MRL till andra arter.
Polish: Cztery opinie pozytywne dotyczyły rozszerzenia istniejących MRL na inne gatunki.
Swedish: Arbetet med en tillfällig lösning för datalagring för EudraVigilance Human inverkade dock kraftigt på arbetet på detta område.
Polish: However, work on the interim DataWarehouse solution for EudraVigilance Human had severe impact on work in this area.
Swedish: Detta är en ökning med 18 procent jämfört med 2006.
Polish: Oznacza to wzrost o 18% w porównaniu z 2006 r.
Swedish: Dessutom infördes avancerade tjänster för nätverkshantering och prestanda.
Polish: Further, advanced networkmanagement and performance services were implemented.
Swedish: Utvecklingen av Eudra DataWarehouse fortsatte.
Polish: Development of the Eudra DataWarehouse was ongoing.
Swedish: Ökat antal inspektioner
Polish: Zwiększona liczba kontroli