FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le 13 septembre 2012, le CVMP a adopté à la majorité un avis révisé confirmant sa recommandation, formulée dans son avis du 11 avril 2012, que les autorisations de mise sur le marché pour le médicament vétérinaire HIPRALONA ENRO-S et ses génériques doivent être maintenues conformément aux informations sur le produit précédemment approuvées.
Estonian: 13. septembril 2012 võttis veterinaarravimite komitee häälteenamusega vastu ülevaadatud arvamuse, mis kinnitab komitee 11. aprilli 2012 arvamuses sisalduvat soovitust veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite müügiload varem heakskiidetud ravimiteabe kohaselt säilitada.
French: Sur la base de l'évaluation des données disponibles, le CVMP a adopté le 11 avril 2012 à la majorité un avis recommandant le maintien des autorisations de mise sur le marché pour le médicament
Estonian: Olemasolevate andmete hindamisel võttis veterinaarravimite komitee 11.aprillil 2012 häälteenamusega vastu otsuse, mis soovitab veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite müügiload varem heakskiidetud ravimiteabe kohaselt säilitada.
French: Article 35 de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée.
Estonian: Muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikkel 35.
French: Le CVMP a été invité à donner son avis sur cette question.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti esitada oma arvamus küsimuse kohta.
French: L'avis définitif est devenu décision de la Commission européenne en date du 1 octobre 2009.
Estonian: Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 1. oktoobril 2009.
French: La procédure de réexamen a débuté le 15 avril 2009.
Estonian: Taasläbivaatamise menetlus algas 15. aprillil 2009.
French: Le 4 juin 2008, les autorités nationales compétentes des États membres ont été invitées à fournir les informations manquantes concernant les 120 autorisations de mise sur le marché restantes.
Estonian: 4. juunil 2008 paluti liikmesriikide pädevatel asutustel esitada puuduv teave ülejäänud 120 müügiloa kohta.
French: Des explications orales ont été données le 12 mai 2009.
Estonian: Suulised selgitused anti 12. mail 2009.
French: Le 9 décembre 2008 et le 14 janvier 2009, deux titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont fourni à leur demande des explications orales.
Estonian: 9. detsembril 2008 ja 14. jaanuaril 2009 esitasid kaks müügiloa hoidjat oma taotluse põhjal suulised selgitused.
French: Dénomination commune internationale (DCI): ivermectine
Estonian: Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): ivermektiin
French: Le comité a désigné le Dr G. J. Schefferlie comme rapporteur et le Dr J. G. Beechinor, le Prof. C. Friis, le Prof. R. Kroker et le Dr B. Urbain comme co-rapporteurs.
Estonian: Komitee määras ettekandjaks dr G. J. Schefferlie ning kaasettekandjaiks dr J. G. Beechinori, prof C. Friisi, prof R. Krokeri ja dr B. Urbaini.
French: Le 21 mai 2008, l'EMEA a reçu un total de 19 explications écrites émanant des titulaires d'autorisations de mise sur le marché (en tant que groupe ou à titre individuel).
Estonian: 21. mail 2008 sai EMEA kokku 19 kirjalikku selgitust müügiloa hoidjatelt (nii rühmadena kui ka üksikute müügiloa hoidjatena).
French: La procédure de saisine a débuté le 16 janvier 2008.
Estonian: Esildise menetlemine algas 16. jaanuaril 2008.
French: Des autorisations nationales de mise sur le marché pour des produits injectables contenant de l'ivermectine et destinés au traitement des bovins ont été délivrées dans tous les États membres de l'Union européenne via différentes procédures d'autorisation (procédures de reconnaissance mutuelle ou procédures nationales) et selon diverses bases juridiques.
Estonian: Kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides on olemas kariloomadel kasutatavate ivermektiini sisaldavate süsteravimite riiklikud müügiload, mis on antud mitmesuguste heakskiidumenetluste teel (vastastikuse tunnustamise menetlused ja riiklikud menetlused) ning mitmesugustel juriidilistel alustel.
French: Les informations soumises concernaient 173 des 293 autorisations de mise sur le marché concernées par cette procédure de saisine.
Estonian: Esitati teave 293 käesolevas esildismenetluses käsitletavast müügiloast 173 müügiloa kohta.
French: Dix-huit États membres ont répondu et fourni des informations concernant 103 des 120 autorisations de mise sur le marché restantes.
Estonian: Vastas 18 liikmesriiki, esitades teabe 120 ülejäänud müügiloast 103 müügiloa kohta.
French: Des explications écrites ont été fournies par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché le 13 novembre 2008.
Estonian: Müügiloa hoidjad esitasid kirjalikud selgitused 13. novembril 2008.
French: Suite à la démission du Prof. R. Kroker en tant que membre du CVMP, le Dr C. Ibrahim a été désigné pour le remplacer et prendre la responsabilité de co-rapporteur.
Estonian: Pärast prof R. Krokeri loobumist veterinaarravimite komitee liikmeks olekust määrati teda asendama dr C. Ibrahim, kellest sai samuti kaasettekandja.
French: Les motifs détaillés du réexamen ont été soumis par Norbrook Laboratories Ltd le 14 avril 2009.
Estonian: Norbrook Laboratories Ltd esitas uue läbivaatamise üksikasjalikud põhjendused 14. aprillil 2009.
French: Le 25 février 2009, Norbrook Laboratories Ltd a notifié à l'EMEA son intention de demander le réexamen de l'avis du CVMP du 11 février 2009.
Estonian: 25. veebruaril 2009 teatas Norbrook Laboratories Ltd Euroopa Ravimiametile oma kavatsusest paluda veterinaarravimite komitee arvamuse uut läbivaatamist.
French: En conséquence, le comité a adopté le 5 juin 2009 par procédure écrite un avis recommandant de modifier les autorisations de mise sur le marché existantes conformément aux modifications proposées du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice.
Estonian: Seetõttu võttis komitee 5. juunil 2009 kirjaliku menetluse teel vastu arvamuse, milles soovitas muuta senist müügiluba kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe soovitatud muudatustega.
French: Sur la base des informations actuellement disponibles et de l'évaluation des rapporteurs, le CVMP a estimé que son avis du 11 février 2009 devait être révisé.
Estonian: Seni kättesaadavate andmete ja ettekandjate hindamisaruannete põhjal leidis veterinaarravimite komitee, et komitee 11. veebruari 2009 arvamust tuleb muuta.
French: La liste des dénominations concernées est fournie à l'annexe I. Les conclusions scientifiques sont présentées à l'annexe II et le résumé des caractéristiques du produit, la notice et l'étiquetage, tous trois modifiés, sont disponibles à l'annexe III.
Estonian: Asjaomased raviminimetused on esitatud I lisas, teaduslikud järeldused II lisas ning muudetud ravimi omaduste kokkuvõte, märgitus ja pakendi infoleht III lisas.
French: Au cours de sa réunion organisée du 10 au 12 mars 2009, le CVMP a désigné le Dr A. Holm comme rapporteur et le Dr M. Holzhauser-Alberti comme co-rapporteur pour le réexamen de l'avis susmentionné.
Estonian: 10.-12. märtsi 2009 koosolekul määras veterinaarravimite komitee dr A. Holmi arvamuse uue läbivaatamise ettekandjaks ja dr M. Holzhauser-Alberti kaasettekandjaks.
French: Le 17 septembre 2008, le CVMP a estimé que des questions concernant certains produits restaient à clarifier et a donc demandé aux titulaires d'autorisations de mise sur le marché concernés de répondre
Estonian: 17. septembril 2008 otsustas veterinaarravimite komitee, et teatud ravimite suhtes oli ikka veel lahendamata probleeme, mille tõttu nõudis komitee asjaomastelt müügiloa hoidjatelt esitada käsitlemata probleemide kohta kirjalikud selgitused.
French: AVIS SUITE À SAISINE FORMÉE SUR LE FONDEMENT DE L'ARTICLE 351 Médicaments vétérinaires injectables contenant de l'ivermectine et dont l'utilisation est indiquée chez les bovins à une dose de 200 μg d'ivermectine par kg de poids corporel
Estonian: ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 351 KOHAST ESILDIST Ivermektiini sisaldavad süstitavad veterinaarravimid, mis on näidustatud kariloomadele annuses 200 μg ivermektiini kehakaalu kg kohta
French: S'agissant des produits contenant de l'ivermectine en association avec du clorsulon comme second principe actif, un temps d'attente de 66 jours pour les bovins a été recommandé.
Estonian: Süstitavate veterinaarravimite jaoks, mis sisaldavad ivermektiini ja teise toimeainena klorsulooni, soovitati kariloomade keeluajaks 66 päeva.
French: En conséquence, le comité a adopté le 11 février 2009 un avis recommandant de modifier les autorisations de mise sur le marché existantes conformément aux modifications préconisées du résumé des caractéristiques du produit.
Estonian: veebruaril 2009 vastu arvamuse, milles soovitas muuta olemasolevaid müügilube kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõtte soovitatud muudatustega.
French: L'ivermectine est un endectocide de la classe des lactones macrocycliques actif contre une large gamme de parasites internes et externes.
Estonian: Ivermektiin kuulub makrotsüklilistest laktoonidest endektotsiidide rühma ning sellel on lai toimespekter sise- ja välisparasiitide vastu.
French: Sur la base des informations actuellement disponibles et de l'évaluation des rapporteurs, le CVMP a estimé qu'un temps d'attente unique de 49 jours devrait être établi pour tous les produits injectables concernés destinés aux bovins et contenant de l'ivermectine.
Estonian: Kättesaadavate andmete ja ettekandjate hindamisaruannete põhjal leidis veterinaarravimite komitee, et kõigi asjaomaste ivermektiini sisaldavate süstitavate veterinaarravimite jaoks, mis on näidustatud kariloomadele, tuleb kehtestada ühetaoline keeluaeg 49 päeva.
French: Les médicaments vétérinaires injectables contenant de l'ivermectine, en tant que principe actif unique ou en association avec un second principe actif, sont indiqués chez les bovins pour le traitement des infestations d'endoparasites et d'ectoparasites.
Estonian: Ivermektiini ainsa toimeainena või koos teise toimeainega sisaldavad süstitavad veterinaarravimid on näidustatud kariloomade sise- ja välisparasiitide tõrjeks.
French: Le temps d'attente de 49 jours pour les bovins devrait également s'appliquer à tous les produits injectables concernés contenant de l'ivermectine en association avec du closantel comme second principe actif.
Estonian: Kariloomadel kehtib keeluaeg 49 päeva ka kõigi asjaomaste süstitavate veterinaarravimite korral, mis sisaldavad ivermektiini ja teise toimeainena klosanteeli.
French: En raison des réserves relatives au fait que la différence entre les temps d'attente établis à travers l'Union européenne pour les médicaments vétérinaires injectables contenant l'iverctemine et dont l'utilisation est indiquée chez les bovins à une dose de 200 d'ivermectine µg par kg de poids corporel peut constituer un risque potentiel grave pour la santé humaine, le Royaume-Uni a saisi l'EMEA le 14 décembre 2007, au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE.
Estonian: 14. detsembril 2007 tegi Ühendkuningriik Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise probleemi tõttu, et ivermektiini sisaldavate süstitavate veterinaarravimite jaoks, mis on näidustatud kariloomadele annuses 200 μg ivermektiini kehakaalu kg kohta, on kehtestatud Euroopa Liidu eri riikides erinevad keeluajad, millega võib kaasneda suur risk inimtervisele.
French: Le comité a confirmé qu'un temps d'attente de 49 jours devait être établi pour tous les produits injectables concernés destinés aux bovins et contenant de l'ivermectine comme seul principe actif.
Estonian: Komitee kinnitas, et kõigi asjaomaste ivermektiini ainsa toimeainena sisaldavate süstitavate veterinaarravimite jaoks, mis on näidustatud kariloomadele, tuleb kehtestada keeluaeg 49 päeva.
French: 28 mars 2014
Estonian: 28. märts 2014
French: L'avis révisé est devenu décision de la Commission européenne en date du 28 mars 2014.
Estonian: Uus arvamus vormistati Euroopa Komisjoni otsusena 28. märtsil 2014.
French: La procédure de réexamen a débuté le 11 juin 2013.
Estonian: Taasläbivaatamise menetlus algas 11. juunil 2013.
French: Les demandeurs et les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont fourni des explications écrites le 14 novembre 2011 et le 30 novembre 2012.
Estonian: Taotlejad ja müügiloa hoidjad esitasid kirjalikud selgitused 14. novembril 2011 ja 30. novembril 2012.
French: Médicaments à usage vétérinaire
Estonian: Veterinaarravimite komitee
French: Une explication orale a été donnée par les demandeurs/titulaires d'autorisations de mise sur le marché, le 6 mars 2013.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidjad andsid suulised selgitused 6. märtsil 2013.
French: Le 23 août 2013, la Commission européenne a demandé au CVMP de reconsidérer son avis, essentiellement pour éclaircir certains points relatifs à l'évaluation des risques pour le consommateur.
Estonian: 23. augustil 2013 palus Euroopa Komisjon veterinaarravimite komiteel arvamus läbi vaadata eeskätt tarbijaohutuse hindamisega seotud aspektide selgitamiseks.
French: Le rapporteur et le corapporteur désignés par le comité étaient respectivement C. Ibrahim et H. Jukes.
Estonian: Komitee määras hindajaks C. Ibrahimi ja kaashindajaks H. Jukesi.
French: La liste des dénominations des produits concernés figure à l'annexe I. Les conclusions scientifiques sont présentées à l'annexe II, et la condition pour la levée de la suspension des autorisations de mise sur le marché à l'annexe III.
Estonian: Asjakohased raviminimetused on I lisas, teaduslikud järeldused on II lisas ja müügilubade peatamise lõpetamise tingimus III lisas.
French: 1 Article 35 de la directive 2001/82/CE modifiée pourrait présenter un risque important pour la santé humaine.
Estonian: 1 Muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikkel 35.
French: Le sélénium est un oligo-élément essentiel pour les animaux et pour les humains.
Estonian: Seleen on nii loomadel kui ka inimestel asendamatu mikroelement.
French: Le 26 avril 2013, Cross Vetpharm Group Limited et Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo (Ballinskelligs Veterinary Products - BVP) ont notifié à l'Agence leur intention de demander un réexamen de l'avis du CVMP du 10 avril 2013.
Estonian: 26. aprillil 2013 teavitasid Cross Vetpharm Group Limited ja Tairigi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo (Ballinskelligs Veterinary Products, BVP) ametit, et nad taotlevad veterinaarravimite komitee 10. aprilli 2013. aasta arvamuse taasläbivaatamist.
French: Dénomination commune internationale (DCI): sélénate de baryum
Estonian: Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): baariumselenaat
French: Le 14 septembre 2011, l'Allemagne a soumis à l'Agence une notification de saisine en vertu de l'article 35 de la directive 2001/82/CE concernant toutes les formulations injectables à longue durée d'action contenant du sélénate de baryum pour toutes les espèces productrices de denrées alimentaires.
Estonian: 14. septembril 2011 esitas Saksamaa Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise seoses kõigil toiduloomadel kasutatavate baariumselenaati sisaldavate pikatoimeliste süstitavate ravimvormidega.
French: Le comité a donc adopté à la majorité un avis négatif le 10 avril 2013, recommandant la suspension des autorisations de mise sur le marché pour tous les produits concernés.
Estonian: Sellepärast võttis komitee 10. aprillil 2013 häälteenamusega vastu negatiivse arvamuse, soovitades peatada kõigi kõnealuste ravimite müügiload.
French: Au cours de la réunion du 14-16 mai 2013, un rapporteur et un corapporteur ont été désignés par le CVMP pour la procédure de réexamen, respectivement K. Törneke et K. Baptiste.
Estonian: 14.-16. mail 2013 toimunud kohtumisel määras veterinaarravimite komitee taasläbivaatamise hindajaks K. Törneke ja kaashindajaks K. Baptiste'i.
French: Sur la base de l'évaluation des données disponibles, le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque pour les médicaments vétérinaires concernés était négatif dans la mesure où, suite à un traitement aux doses recommandées, le sélénate de baryum persiste aux sites d'injection pendant de longues périodes après le traitement et, par conséquent, la consommation de résidus au site d'injection
Estonian: Pärast saadaolevate andmete hindamist leidis veterinaarravimite komitee, et kõnealuste veterinaarravimite kasulikkuse ja riski suhe on negatiivne, sest pärast ravi soovitatavate annustega püsib manustatud baariumselenaat süstekohas kaua ja seega võib süstekohajääkide tarbimine inimtervist raskelt ohustada.
French: Le sélénate de baryum est utilisé dans des médicaments vétérinaires injectables à libération lente pour un usage thérapeutique et prophylactique en présence de carences en sélénium chez les bovins et les ovins.
Estonian: Baariumselenaati on aeglaselt vabaneva süstitava veterinaarravimina kasutatud seleenivaeguse ennetamiseks ja raviks veistel ja lammastel.
French: L'Allemagne a saisi le CVMP en raison de risques graves pour la santé humaine liés à l'exposition aux résidus au site d'injection résultant de l'emploi de médicaments vétérinaires injectables contenant du sélénate de baryum à longue durée d'action.
Estonian: Saksamaa esitas küsimuse arutamiseks veterinaarravimite komiteele raske ohu tõttu inimtervisele, mida põhjustab kokkupuude ravimjääkidega, mis võivad jääda süstekohta pärast pikatoimeliste baariumselenaati sisaldavate veterinaarravimite süstimist.
French: Le 17 juillet 2013, le CVMP a adopté à la majorité un avis confirmant sa recommandation de suspension des autorisations de mise sur le marché pour les médicaments vétérinaires concernés.
Estonian: 17. juulil 2013 võttis veterinaarravimite komitee häälteenamusega vastu arvamuse, milles kinnitati kõnealuste veterinaarravimite müügilubade peatamise soovitust.
French: Les motifs détaillés consolidés de la demande de réexamen ont été soumis par Cross Vetpharm Group Limited et Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo (Ballinskelligs Veterinary Products - BVP) le 10 juin 2013.
Estonian: Cross Vetpharm Group Limited ja Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo (Ballinskelligs Veterinary Products, BVP) esitasid taasläbivaatamise konsolideeritud ja üksikasjalikud põhjendused 10. juunil 2013.
French: Avis suite à saisine formée sur le fondement de l'article 351 pour les formulations injectables à longue durée d'action contenant du sélénate de baryum pour toutes les espèces productrices de denrées alimentaires
Estonian: Arvamus pärast artikli 350F kohast esildist Kõigil toiduloomadel kasutatavad pikatoimelised baariumselenaati sisaldavad süstitavad ravimvormid
French: Le 6 novembre 2013, le CVMP a adopté à la majorité un avis définitif confirmant la recommandation, incluse dans son avis du 17 juillet 2013, et indiquant que le rapport bénéfice/risque pour les médicaments vétérinaires concernés était négatif.
Estonian: 6. novembril 2013 võttis veterinaarravimite komitee häälteenamusega vastu uue arvamuse, milles kinnitati 17. juuli 2013. aasta arvamuses esitatud soovitust, et kõnealuste veterinaarravimite kasulikkuse ja riski suhe on negatiivne, ning seega soovitab veterinaarravimite komitee keelduda müügiloa andmisest ja peatada kõnealuste ravimite olemasolevad müügiload.
French: Les indications suivantes ont été justifiées:
Estonian: Põhjendatud on järgmised näidustused.
French: EMEA/436209/2008-FR
Estonian: EMEA/436209/2008-ET
French: L'évaluation avait pour objectif de définir si les autorisations de mise sur le marché et les demandes incluses dans la procédure de saisine doivent être octroyées, maintenues, suspendues, modifiées ou retirées étant donné les motifs de la saisine.
Estonian: Hindamise eesmärk oli kindlaks teha, kas esildismenetluses sisalduvad müügiload ja taotlused tuleb esildise esitamise põhjuste alusel heaks kiita, säilitada, peatada, muuta või tühistada.
French: La dose nécessaire pour les veaux est toutefois de 40 mg/kg de poids corporel.
Estonian: Vasikatele vajalik annus on 40 mg/kg kehakaalu kohta.
French: La procédure a encore été suspendue le 14 mai 2008 et redémarrée le 6 juin quand les réponses aux questions en suspens ont été reçues.
Estonian: Menetlus peatati 14. mail 2008 ja jätkati 6. juunil, kui saadi vastused lahendamata küsimustele.
French: Comme la procédure concerne une gamme de produits, l'évaluation a été focalisée sur certaines parties spécifiques des autorisations, conformément à l'article 35, paragraphe 2, de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée.
Estonian: Kuna menetlus puudutas mitmeid ravimeid, hinnati muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 lõike 2 alusel ainult lubade teatud osi.
French: Les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché et le demandeur ont soumis des réponses écrites et la procédure a redémarré le 14 mars 2008.
Estonian: Müügiloa hoidjad ja taotleja esitasid kirjalikud vastused ja menetlemist jätkati 14. märtsil 2008.
French: Le 27 novembre 2007, l'Irlande a présenté à l'EMEA une saisine en vertu de l'article 35 de la directive 2001/82/CE, telle qu'amendée, concernant toutes les poudres solubles orales contenant du salicylate de sodium indiquées pour les veaux et les porcs.
Estonian: 27. novembril 2007 esitas Iirimaa EMEA-le muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise kõikide naatriumsalitsülaati sisaldavate suukaudsete lahustuvate pulbrite kohta, mis on näidustatud kasutamiseks vasikatel ja sigadel.
French: Des explications orales ont été fournies le 15 juillet 2008 et l'avis du CVMP adopté le 16 juillet 2008.
Estonian: Suulised selgitused anti 15. juulil 2008 ja veterinaarravimite komitee arvamus võeti vastu 16. juulil
French: La procédure de saisine a démarré le 11 décembre 2007 et, après l'adoption d'une liste de questions, la procédure a été suspendue le 15 janvier 2008.
Estonian: Esildise menetlemine algas 11. detsembril 2007. aastal ja pärast küsimuste loetelu kinnitamist peatati menetlus 15. jaanuaril 2008.
French: L'Irlande estimait que l'utilisation de ce genre de médicament pour une médication collective pourrait masquer les signes cliniques de l'apparition d'une maladie infectieuse susceptible de contaminer d'autres animaux et poser de ce fait un risque pour la santé animale et la santé publique.
Estonian: Iirimaa arvas, et ravimi masskasutus võib peita arenevate nakkuste kliinilisi sümptomeid, mis võivad levida teistele loomadele ja seetõttu olla ohtlikud nii loomade kui ka rahvatervisele.
French: L'Irlande considérait qu'accorder une autorisation pour un médicament potentiellement inefficace, destiné à une utilisation collective par les éleveurs, présente un risque potentiellement sérieux pour la santé animale, en particulier lorsque plusieurs anti-inflammatoires non-stéroïdiens autorisés sont disponibles pour une utilisation individuelle chez les animaux.
Estonian: Iirimaa leidis, et potentsiaalselt ebatõhusa ravimi lubamine talunikele massiliseks kasutamiseks võib tõsiselt ohustada loomade tervist, eriti olukorras, kus saadaval on mitmeid heakskiidetud mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tohib loomadele individuaalselt manustada.
French: L'avis du CVMP et la décision de la Commission qui s'en est suivie ont été adoptés respectivement le 16.07.2008 et le 26.09.2008.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsus võeti vastu 16.07.2008, 26.09.2008 võeti vastu Euroopa Komisjoni otsus.
French: Le CVMP, ayant examiné les motifs de la saisine ainsi que les réponses fournies par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et le demandeur, conclut que:
Estonian: Pärast esildise põhjenduste ning müügiloa hoidja ja taotleja vastuste kaalumist järeldas veterinaarravimite komitee järgmist.
French: • L'efficacité du salicylate de sodium en tant que traitement adjuvant en cas d'infection respiratoire chez les veaux et les porcs a été démontrée et l'utilité de ce composé pour le traitement de l'inflammation, en association à un traitement antibiotique, était claire.
Estonian: • Naatriumsalitsülaat oli tõhus vasikate ja sigade hingamisteede nakkuste toetava ravina ja aine kasulikkus oli selge põletiku ravis kasutatuna koos antibiootikumraviga.