FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Erilisi ettevaatusmeetmeid ei ole ette nähtud.
Lithuanian: Jokių specialių atsargumo priemonių nereikia.
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale vaktsiini andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
Estonian: Revaktsineerimiseks tehakse üks süst kord aastas.
Lithuanian: Stiprinamoji vakcinacija vykdoma atliekant vieną injekciją kartą per metus.
Estonian: Kõigis uuringutes võrreldi vaktsineeritud lambaid ja veiseid vaktsineerimata loomadega (kontrollrühm).
Lithuanian: Visuose tyrimuose vakcinuotos avys ir galvijai buvo lyginami su nevakcinuotais (kontroliniais) gyvūnais.
Estonian: Esimene süst tehakse vähemalt 2,5-kuustele loomadele ja teine 3 nädalat hiljem.
Lithuanian: Pirma injekcija atliekama, kai gyvūnas yra ne mažiau kaip 2,5 mėnesio amžiaus, antra - po trijų savaičių.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst vaktsiini Bluevac BTV8 kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Bluevac BTV8 EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 15. märtsil 2016.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2016 m.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust uuriti mitmes vähima soovitatava vanusega lammaste ja veiste laboriuuringus.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas buvo tiriamas atliekant keletą laboratorinių tyrimų su jauniausio rekomenduojamo amžiaus avimis ir galvijais.
Estonian: Vaktsiini Bluevac BTV8 kõige sagedam kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 loomal 10st) on kehatemperatuuri tõus 0,5-1,0 °C võrra, mis kestab kuni kaks päeva.
Lithuanian: Dažniausias Bluevac BTV8 sukeliamas šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra 0,5-1,0 ˚C padidėjusi kūno temperatūra, kuri išlieka ne ilgiau kaip vieną ar dvi dienas.
Estonian: Kaitse tekib veistel 31 päeva pärast teist süsti ja lammastel 20 päeva pärast teist süsti.
Lithuanian: Galvijams apsauga susiformuoja praėjus 31 dienai, o avimspraėjus 20 dienų po antrosios injekcijos.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati vaktsiini kasutustingimuste soovitused.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Bluevac BTV8 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Bluevac BTV8 nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Estonian: Haiguse kliinilised sümptomid on näiteks palavik, nahahaavandid ja turse ning mõnikord keele sinakaks muutumine, mida peamiselt esineb lammastel.
Lithuanian: Klinikiniai šios ligos požymiai - karščiavimas, odos išopėjimas, taip pat patinimas ir, kai kuriais atvejais, liežuvio pamelsvėjimas, kuris daugiausia pasireiškia avims.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem lammaste katarraalse palaviku sama tüüpi viirusega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Lithuanian: Ateityje į gyvūno organizmą patekus tos pačios rūšies mėlynojo liežuvio ligos virusams, jo imuninė sistema gebės greičiau pagaminti antikūnų.
Estonian: Bluevac BTV8 kiideti esialgu heaks erandkorras, sest kuivõrd lammaste katarraalne palavik kuulub riiklike tauditõrjeprogrammide alla, ei olnud heakskiitmise ajal võimalik saada vaktsiini Bluevac BTV8 kohta täielikku teavet.
Lithuanian: Iš pradžių Bluevac BTV8 registruotas išimtinėmis sąlygomis, nes dėl to, kad mėlynojo liežuvio liga yra įtraukta į nacionalines ligų kontrolės programas, registracijos metu nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie šią vakciną.
Estonian: Samuti sisaldab vaktsiin parema immuunvastuse tekitamiseks adjuvante (alumiiniumhüdroksiidi ja saponiini).
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra vadinamųjų adjuvantų (aliuminio hidroksido ir saponino) geresnei imuninės sistemos reakcijai paskatinti.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad vaktsiini Bluevac BTV8 kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Bluevac BTV8 gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Bluevac BTV8 sisaldab lammaste katarraalse palaviku viirust, mis on inaktiveeritud ega suuda seetõttu haigust tekitada.
Lithuanian: Bluevac BTV8 sudėtyje yra mėlynojo liežuvio ligos virusų, kurie yra inaktyvinti, kad negalėtų sukelti ligos.
Estonian: Kui seda manustatakse veistele ja lammastele, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid viirusi võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Lithuanian: Vakcinuotų galvijų ir avių imuninė sistema atpažįsta virusus kaip svetimkūnius ir ima gaminti juos veikiančius antikūnus.
Estonian: Mis on Bluevac BTV8 ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Bluevac BTV8 ir kam jis naudojamas?
Estonian: Bluevac BTV8 on vaktsiin.
Lithuanian: Bluevac BTV8 yra vakcina.
Estonian: Vaktsiini manustatakse veistele ja lammastele kahe subkutaanse (nahaaluse) süstiga.
Lithuanian: Galvijai ir avys vakcinuojami atliekant dvi injekcijas po oda.
Estonian: Uuringutes tõendati, et vaktsiin takistab lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübi 8 infektsiooni korral vireemia teket lammastel ja veistel ning vähendab kliinilisi sümptomeid lammastel.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad užsikrėtus 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusais, vakcina padeda išvengti avių ir galvijų viremijos ir sumažina avims pasireiškiančius klinikinius požymius.
Estonian: Vaktsiini turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
Lithuanian: Vakcina tiekiama injekcinės suspensijos forma ir jos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: See dokument ei asenda vahetut nõupidamist teie loomaarstiga.
Lithuanian: Net ir perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti su veterinaru.
Estonian: Vaktsiini Bluevac BTV8 kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta vakcinuojant Bluevac BTV8, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Estonian: Bluevac BTV8 sisaldab lammaste katarraalse palaviku viiruse teatud vormi (serotüüpi 8).
Lithuanian: Bluevac BTV8 sudėtyje yra vienos rūšies (8 serotipo) mėlynojo liežuvio ligos virusų.
Estonian: Miks Bluevac BTV8 heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Bluevac BTV8 buvo patvirtintas?
Estonian: Vaktsiini kasutatakse vireemia (viiruse esinemine veres) ennetamiseks ja lammaste katarraalse palaviku viiruse tekitatud kliiniliste sümptomite leevendamiseks lammastel ning vireemia ennetamiseks veistel.
Lithuanian: Vakcina naudojama siekiant išvengti avių viremijos (virusų patekimo į kraujotaką) ir sumažinti joms pasireiškiančius mėlynojo liežuvio ligos virusų sukeliamus klinikinius požymius, taip pat siekiant išvengti galvijų viremijos.
Estonian: lammaste katarraalse palaviku viiruse vaktsiin, serotüüp 8 (inaktiveeritud)
Lithuanian: vakcina nuo 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusų (inaktyvinta)
Estonian: Vaktsiini efektiivsuse põhinäitajad olid vireemia (BTV8 sisaldus veres) ja lammaste katarraalse palaviku viiruse infektsiooni (nakkuse) kliinilised sümptomid.
Lithuanian: Pagrindiniai vakcinos veiksmingumo rodikliai buvo viremija (8 serotipo mėlynojo liežuvio virusų kiekis kraujyje) ir mėlynojo liežuvio ligos virusų sukeltos infekcijos klinikiniai požymiai.
Estonian: Vaktsiiniga Bluevac BTV8 vaktsineeritud veiste ja lammaste liha ja piima keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Lithuanian: Išlauka Bluevac BTV8 vakcinuotų galvijų ir avių mėsai ir pienui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Estonian: Kuidas Bluevac BTV8 toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Bluevac BTV8?
Estonian: Bluevac BTV8 on vaktsiin, mida kasutatakse veiste ja lammaste kaitsmiseks lammaste katarraalse palaviku eest.
Lithuanian: Bluevac BTV8 - tai vakcina, kuria vakcinuojami galvijai ir avys, siekiant apsaugoti juos nuo mėlynojo liežuvio ligos - infekcijos, kurią sukelia uodų platinami mėlynojo liežuvio ligos virusai.
Estonian: Vaktsiin sisaldab lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud (hävitatud) viiruse serotüüpi 8 (BTV8).
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra inaktyvintų (negyvų) 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusų.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Bluevac BTV8 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 14. aprillil
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bluevac BTV8 registracijos pažymėjimą.
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Bluevac BTV8 kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bluevac BTV8 naudojimu?
Estonian: 3 tabletti
Lithuanian: 3 tabletės
Estonian: 1 tablett
Lithuanian: 1 tabletė
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Estonian: 1/1 R
Lithuanian: 3 ml (1 mg/ml) 1 užpildytas švirkštas
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai.
Estonian: - Valige üks päev kuu jooksul, mida on lihtne meeles pidada.
Lithuanian: - Pasirinkite tokią mėnesio dieną, kurią būtų lengva prisiminti.
Estonian: Tervislik eluviis aitab samuti suurendada ravimist saadavat kasu.
Lithuanian: Sveikas gyvenimo būdas padidins gydymo naudą.
Estonian: 5 aastat.
Lithuanian: 5 metai.
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Estonian: Teil võib olla tekkinud allergiline reaktsioon ravimi suhtes
Lithuanian: Gali būti, kad Jums pasireiškė alerginė reakcija į vaistą.
Estonian: Eriti kehtib see:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti apie:
Estonian: Te võite juua vett, kuid mitte teisi jooke (vt 3.
Lithuanian: Galite gerti vandenį, bet ne kitus gėrimus (žr.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą: België/Belgique/Belgien
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Põhjendus Braille mitte lisamiseks heaks kiidetud]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu]
Estonian: Mida varem tekib naisel menopaus, seda suurem on risk luumurdude tekkeks osteoporoosi korral.
Lithuanian: Kuo anksčiau moteriai prasideda menopauzė, tuo didesnė osteoporozės sąlygotų kaulų lūžių rizika.
Estonian: Enamikel juhtudel ei olnud vaja ravi lõpetada.
Lithuanian: Daugeliu atvejų gydymo nutraukti nereikėjo.
Estonian: Ärge võtke Bondenza't koos toiduga.
Lithuanian: Nevartokite Bondenza kartu su maistu.
Estonian: • Nõelu ja süstlaid ei tohi kunagi korduvalt kasutada.
Lithuanian: • Panaudotų adatų ir švirkštų niekada negalima naudoti dar kartą;
Estonian: Bondenza koos toidu ja joogiga
Lithuanian: Bondenza vartojimas su maistu ir gėrimais
Estonian: Ravimite sattumine keskkonda tuleb viia miinimumini.
Lithuanian: Vaistinio preparato patekimą į aplinką būtina kiek įmanoma sumažinti.
Estonian: Palun konsulteerige arstiga.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Ravimi tõhusust hinnati 2928 patsiendil.
Lithuanian: Efektyvumas buvo vertinamas tiriant 2928 pacientę.
Estonian: Ravi ajal peavad need patsiendid võimalusel hoiduma invasiivsetest hambaraviprotseduuridest.
Lithuanian: Gydymo metu, jei įmanoma, tokie pacientai turi vengti invazinių odontologinių procedūrų.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Luuhaiguste raviks kasutatavad ravimid, bisfosfonaadid, ATC-kood: M05BA06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistiniai preparatai kaulų ligų gydymui, bisfosfonatai, ATC kodas: M05BA06
Estonian: - Bondenza't tohib võtta ainult joogiveega.
Lithuanian: Bondenza galima užgerti tiktai vandeniu.
Estonian: Lisaks tuleb ajakohastatud riskijuhtimiskava esitada
Lithuanian: Be to, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Estonian: - kui te ei saa püsti seista või sirgelt istuda vähemalt tund aega (60 minutit) järjest.
Lithuanian: - Jeigu Jūs negalite bent vieną valandą (60 minučių) pastovėti ar tiesiai pasėdėti.
Estonian: Galaktoosi talumatus
Lithuanian: Galaktozės netoleravimas
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmise konventsiooni alusel: väga sage (>1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibrėžiamos naudojant šį susitarimą: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus turi teikti remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
Estonian: Seerumi CTX langus püsis 2 aasta vältel, mõlemas ravigrupis loeti üle poole patsientidest ravile reageerinuteks.
Lithuanian: CTX koncentracija serume buvo sumažėjusi 2 metus, abiejose gydymo grupėse atsakas buvo gautas daugiau nei pusei pacienčių.
Estonian: Kliiniline efektiivsus
Lithuanian: Klinikinis efektyvumas
Estonian: • Hävitage täis konteiner vastavalt kohalikele nõuetele või tervishoiutöötaja juhistele.
Lithuanian: • Pripildytą talpyklę tvarkykite laikydamiesi vietinių reikalavimų arba taip, kaip pamokė sveikatos priežiūros specialistas.
Estonian: Patsientide erirühmad
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
Estonian: Bondenza kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse bisfosfonaatideks.
Lithuanian: Bondenza priklauso vaistų grupei, vadinamai bisfosfonatais.
Estonian: Kuna Bondenza't ei ole uuritud lastel, siis pole selle patsiendigrupi kohta efektiivsuse ega ohutuse andmeid.
Lithuanian: Bondenza tyrimai su vaikais neatlikti, todėl duomenų apie veiksmingumą arba saugumą šiai pacientų populiacijai nėra.
Estonian: Statistiliselt olulist erinevust üheaastase ravi järel ei saavutatud (p=0,056).
Lithuanian: Po vienerių gydymo metų statistiškai patikimo skirtumo nebuvo nustatyta (p=0,056).
Estonian: - Kui te olete oodanud ühe tunni, võite süüa/juua esimest korda päevas.
Lithuanian: - Po valandos jūs galite pirmą kartą tą dieną pavalgyti ir atsigerti.
Estonian: - Kui teil esineb mineraalide ainevahetuse häireid (nagu näiteks D-vitamiini puudus).
Lithuanian: - jei Jums yra mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimų (pavyzdžiui, vitamino D trūkumas);
Estonian: Vastavalt inimravimite komitee inimravimite riskijuhtimise süsteemi juhendile peab ajakohastatud riskijuhtimiskava olema esitatud järgmise perioodilise ohutusaruandega samal ajal.
Lithuanian: Remiantis CHMP žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų rekomendacijomis, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas kartu su kitu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PSUR).
Estonian: Bisfosfonaadid (nagu Bondenza) võivad avaldada samasugust toimet.
Lithuanian: Bisfosfonatai (pavyzdžiui, Bondenza) taip pat gali sukelti šiuos reiškinius.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria järgi.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Estonian: Paljud neist patsientidest said ka kemoteraapiat ja kortikosteroide.
Lithuanian: Dauguma šių pacientų taip pat buvo gydomi chemoterapija ir kortikosteroidais.
Estonian: • RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD.
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Estonian: Mis ravim on Bondenza ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Bondenza ir kam jis vartojamas
Estonian: Osad patsiendid peavad Bondenza kasutamisel olema eriti ettevaatlikud.
Lithuanian: Kai kurie pacientai turi labai atsargiai vartoti Bondenza.
Estonian: • kaksteistsõrmiksoole (esimene osa soolest) põletik, mis põhjustab kõhuvalu
Lithuanian: • dvylikapirštės žarnos (pirmosios žarnyno dalies) uždegimas, sukeliantis pilvo skausmą
Estonian: Kui te võtate Bondenza't rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata rohkem kui ühe tableti, jooge klaas piima ja pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Bondenza dozę? Jei netyčia išgėrėte daugiau nei vieną tabletę, išgerkite pilną stiklinę pieno ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Kui te unustate tableti valitud päeva hommikul võtmata, ärge võtke tabletti hiljem päeva jooksul järele.
Lithuanian: Pamiršus išgerti tabletę pasirinktos dienos rytą, negalima gerti tabletės tą dieną vėliau.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke Bondenza't lastele ega noorukitele vanuses alla 18 aasta.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Neduokite Bondenza jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS
Estonian: Kui esineb kahtlus, et kaltsiumisisaldus kraanivees võib olla kõrge (kare vesi), on soovitatav kasutada madala mineraalide sisaldusega pudelivett.
Lithuanian: Jeigu manote, kad vandentiekio vandenyje gali būti didelė kalcio koncentracija (kietas vanduo), tuomet patartina vartoti mažos mineralizacijos buteliuose išpilstytą vandenį.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et, müügiloa moodulis 1.8.1 esitatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti rinkodaros teisės bylos 1.8.1 modulyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą, prieš šį vaistinį preparatą pateikdamas į rinką ir jam esant rinkoje.
Estonian: Keskmised suhtelised muutused algväärtusest % [95% CI]
Lithuanian: Vidutinis reliatyvus pokytis nuo pradinės vertės % [95% CI]
Estonian: Titaandioksiid (E 171)
Lithuanian: Titano dioksidas E171
Estonian: Lapsed (vt lõik 4.2 ja lõik 5.1) Puuduvad andmed Bondenza kasutamise kohta selles vanusegrupis.
Lithuanian: Vaikų populiacija (žr. 4.2 ir5.1 skyrius) Nėra informacijos apie Bondenza skyrimą šių amžiaus grupių pacientams.
Estonian: Valige üks päev kuu jooksul, mida on lihtne meeles pidada: - kas kindel kuupäev (näiteks iga kuu 1. kuupäev) - või kindel päev (näiteks iga kuu esimene pühapäev).
Lithuanian: Pasirinkite vieną mėnesio dieną, kurią būtų lengva prisiminti: - arba tą pačią datą (pvz., kiekvieno mėnesio 1-ąją dieną).
Estonian: • püsiv silmavalu ja -põletik (kui see on pikaajaline)
Lithuanian: • užsitęsęs akių skausmas ir uždegimas (jeigu ilgai trunka)
Estonian: Bondenza Tähtis on Bondenza't võtta iga kuu.
Lithuanian: Svarbu vartoti Bondenza kiekvieną mėnesį.
Estonian: - kas teil esineb neelamis- või seedehäireid.
Lithuanian: - Jeigu Jums yra bet kokių rijimo ar virškinimo sutrikimų.
Estonian: - Üks tund (60 minutit) pärast tableti võtmist ärge heitke pikali; kui te ei jää püstiasendisse (seistes või istudes), võib osa ravimist paiskuda tagasi söögitorru ärge sööge midagi ärge jooge midagi (välja arvatud vesi, kui see on vajalik) ärge võtke teisi ravimeid
Lithuanian: - Išgėrę tabletę dar vieną valandą (60 minučių) nesigulkite; turite būti vertikalioje padėtyje (stovėti ar sėdėti), kad dalis vaisto nepatektų atgal į stemplę nieko nevalgykite nieko negerkite (išskyrus vandenį, jei reikia) nevartokite jokių kitų vaistų
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Roche Registration Ltd.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Roche Registration Ltd.
Estonian: - Kui teil on probleeme südamega ja arst on soovitanud piirata igapäevast vedelikutarbimist.
Lithuanian: - Jeigu sergate širdies ligomis ir gydytojas rekomendavo riboti per parą suvartojamų skysčių kiekį.
Estonian: • tõsine, potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon (vt lõik 2).
Lithuanian: • sunkios, galinčios sukelti grėsmę gyvybei alerginės reakcijos (žr.
Estonian: • 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärgi saavutamisest;
Lithuanian: • per 60 dienų po to, kai pasiekiamas svarbus farmakologinio budrumo arba rizikos mažinimo etapas;
Estonian: Valige päev, mis kõige paremini sobib teie elukorraldusega.
Lithuanian: Pasirinkite pagal Jūsų režimą tinkamiausią dieną.
Estonian: Kuu 1 __/__/__ 3 õhukese polümeerikattega tabletti Kuu 2 __/__/__ 3 õhukese polümeerikattega tabletti Kuu 3 __/__/__ 3 õhukese polümeerikattega tabletti Märkida üles tableti võtmise kuupäev
Lithuanian: 1 mėnuo __/__/__3 plėvele dengtos tabletės 2 mėnuo __/__/__3 plėvele dengtos tabletės 3 mėnuo __/__/__3 plėvele dengtos tabletės Užrašyti datą, kada buvo išgerta tabletė
Estonian: Osad inimesed peavad Bondenza võtmise ajal olema eriti ettevaatlikud.
Lithuanian: Kai kurie žmonės turi labai atsargiai vartoti Bondenza.
Estonian: Noortel (kiiresti kasvavatel) rottidel pärsitakse ka luukoe endogeenset resorptsiooni, mis viib normaalse luukoe massi suurenemisele võrreldes ravimit mittesaanud loomadega.
Lithuanian: Jaunoms (greitai augančioms) žiurkėms taip pat slopinama endogeninė kaulų rezorbcija, dėl to padidėja normali kaulų masė lyginant su gyvūnų, negavusių preparato.
Estonian: Kahe aasta möödumisel täheldati suhtelise riski vähenemist 61 % (p=0,0006).
Lithuanian: Po 2 metų reliatyvi rizika sumažėjo 61 % (p=0,0006).
Estonian: Anafülaktilise või muu raskekujulise ülitundlikkus-/allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb ravimi süstimine otsekohe lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia anafilaksinė arba kitokia sunki padidėjusio jautrumo ar alerginė reakcija, injekciją nedelsdami nutraukite ir pradėkite atitinkamą gydymą.
Estonian: Kahe aasta andmed uuringus BM 16549
Lithuanian: Po dvejų metų gauti BM 16549 tyrimo duomenys
Estonian: Arvatakse, et erinevus kogu- ja renaalse kliirensi vahel peegeldab toimeaine omastamist luukoesse.
Lithuanian: Manoma, kad skirtumas tarp bendrojo ir inkstų klirenso atspindi vaisto patekimą į kaulus.
Estonian: Samal nädalal ei tohi võtta kahte tabletti.
Lithuanian: Negalima vartoti dviejų tablečių per vieną savaitę.
Estonian: • Pange kõik kasutatud nõelad ja süstlad teravate esemete konteinerisse (torkekindel ühekordselt kasutatav konteiner).
Lithuanian: • Visas panaudotas adatas ir švirkštus dėkite į aštrių medicininių atliekų talpyklę (pradūrimams atsparų atliekų konteinerį);
Estonian: Ärge võtke oma tabletti enne magamaminekut või enne voodist üles tõusmist.
Lithuanian: Tabletės negerkite eidami miegoti ar nepasirengę keltis.
Estonian: Mutageensus/kartsinogeensus
Lithuanian: Mutageniškumas/kancerogeniškumas
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu või ei ole võimeline seedima teatud suhkruid (nt kui teil on galaktoosi talumatus, Lappi laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäired), pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate ar nevirškinate kokių nors rūšių cukraus (pvz., jeigu Jums yra galaktozės netolerancija, Lapp laktazės stoka arba gliukozės-galaktozės absorbcijos sutrikimas), prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju.
Estonian: Selle asemel vaadake kalendrist, millal on järgmise annuse võtmise aeg:
Lithuanian: Vietoj to, pažiūrėkite į kalendorių, kada pagal planą reikės gerti kitą dozę.