FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt vért vesznek Öntől, hogy megvizsgálják a máj és a pajzsmirigy működését, valamint hogy figyelemmel kísérjék a vörösvértestek és fehérvérsejtek számát a kezelés során.
Slovenian: Pred začetkom terapije je treba izvesti analizo krvi za oceno delovanja vaših jeter in ščitnice ter za spremljanje števila eritrocitov in levkocitov.
Hungarian: Rassz: ötszáznegyven fehér- és 44 feketebőrű beteg adatainak populációs farmakokinetikai elemzése alapján a bexarotén farmakokinetikája a feketebőrű és a fehérbőrű rassz esetében hasonló volt.
Slovenian: Rasa: na podlagi populacijske farmakokinetične analize podatkov za 540 bolnikov bele rase in 44 bolnikov črne rase je farmakokinetika beksarotena pri črncih in belcih podobna.
Hungarian: Fogamzóképes nők hatékony fogamzásgátlás nélkül.
Slovenian: Plodne ženske, ki ne uporabljajo učinkovitih kontracepcijskih sredstev.
Hungarian: • fenitoin és fenobarbital (epilepsziás rohamokra),
Slovenian: • fenitoin in fenobarbital (za zdravljenje napadov),
Hungarian: A bexarotén használata ellenjavallt terhesség alatt (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Beksaroten je kontraindiciran med nosečnostjo (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Bexaroténnel kezelt betegekben a pajzsmirigyfunkció változását tapasztalták, ami leggyakrabban a pajzsmirigyhormon (teljes tiroxin [teljes T4]) és a thyreoidea-stimuláló hormon (TSH) szintjének reversibilis csökkenése formájában jelentkezett.
Slovenian: Spremembe pri testiranju delovanja ščitnice so opazili pri bolnikih, ki so jemali beksaroten, spremembe so bile najpogosteje vidne kot reverzibilna redukcija hormona ščitnice (skupni nivo tiroksina [skupno T4]) in tiroksin-stimulirajočega hormona (TSH).
Hungarian: A bexarotén kezelést követően néhány betegnél korábban nem észlelt szemlencsehomályt, vagy a korábban meglévő szemlencsehomály változását figyelték meg, mely független a kezelés időtartamától vagy az adag nagyságától.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so po zdravljenju z beksarotenom opazili poprej neopažene motnosti očesne leče oz. spremembe že obstoječe motnosti očesne leče, ki pa niso bile povezane s trajanjem zdravljenja ali višino odmerka.
Hungarian: A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot a korábbi kihagyott adag pótlására.
Slovenian: Nato pa nadaljujte z običajnim odmerkom naslednji dan. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Hungarian: CTCL-ben szenvedő betegeknél a bexarotén plazmakoncentrációjának populáció szerinti analízise arra utal, hogy a gemfibrozil egyidejű használata jelentősen megnöveli a bexarotén plazmakoncentrációját.
Slovenian: Populacijska analiza plazemskih koncentracij beksarotena pri bolnikih s CTCL kaže, da je sočasno dajanje gemfibrozila povzročilo bistveno povečanje koncentracije beksarotena v plazmi.
Hungarian: 2. táblázat A klinikai vizsgálatokban részt vevő betegeknél megfigyelt mellékhatások
Slovenian: Preglednica 2 Neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih v kliničnih preskušanjih
Hungarian: Százkilenc, CTCL-ben szenvedő betegnél a javasolt 300 mg/m2/nap kezdő dózisnál a leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők voltak: hyperlipaemia (elsődlegesen emelkedett trigliceridek 74%), hypothyreosis (29%), hypercholesterinaemia (28%), cephalalgia (27%), leukopenia (20%), pruritus (20%), asthenia (19%), bőrkiütés (16%), dermatitis exfoliativa (15%) és fájdalom (12%).
Slovenian: 109 bolnikov s CTCL, zdravljenih s priporočenim začetnim odmerkom 300 mg/m2/dan, je najpogosteje poročalo o sledečih neželenih učinkih: hiperlipemija ((na začetku zvišani trigliceridi) 74 %), hipotiroidizem (29 %), hiperholesterolemija (28 %), glavobol (27 %), levkopenija (20 %), pruritus (20 %), astenija (19 %), izpuščaji (16 %), eksfoliativni dermatitis (15 %) in bolečina (12 %).
Hungarian: A bexarotén kezelés megkezdése előtti héten negatív eredményű, szenzitív terhességi teszttel (pl. szérum béta-humán chorion-gonadotropin szint meghatározás, béta HCG) kell rendelkeznie a fogamzóképes korú nőbetegnek.
Slovenian: Teden pred začetkom terapije je treba opraviti občutljiv test za ugotavljanje nosečnosti (npr. serumski beta-humani horionski gonadotropin, beta-HCG), ki mora biti negativen.
Hungarian: További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Slovenian: Za nadaljnje podatke glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Bexarotén kezelést csak olyan orvosok kezdeményezhetnek és folytathatnak, akik jártasak CTCL-ben szenvedő betegek kezelésében.
Slovenian: Terapijo z beksarotenom naj predpiše in nadzoruje le zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s CTCL.
Hungarian: Fényérzékenység
Slovenian: Občutljivost za svetlobo
Hungarian: A javasolt kezdő napi adagot alkalmazva (300 mg/m2) az egyszeri és ismételt napi dózis alkalmazásánál is hasonlóak voltak a bexarotén farmakokinetikai paraméterei.
Slovenian: Pri priporočenem začetnem odmerku (300 mg/m2) so bili farmakokinetični parametri podobni pri enkratnem odmerku in ponavljajočem se dnevnem odmerku beksarotena.
Hungarian: A rendelkezésre álló, korlátozott számú adat alapján a veseelégtelenségben szenvedő betegeket szorosan ellenőrizni kell bexarotén kezelés alatt.
Slovenian: Zaradi omejenih podatkov o bolnikih z ledvično insuficienco je treba le-te v času terapije z beksarotenom skrbno nadzorovati.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a vérplazma bexarotén AUC- és Cmax -értékei jelentősen magasabbak voltak zsíros étel elfogyasztása után, mint glükóz-oldat esetében.
Slovenian: V eni klinični študiji so bile vrednosti beksarotena AUC in Cmaks v plazmi po jedi, ki je bila bogata z maščobo, bistveno višje v primerjavi z vrednostmi, merjenimi po dajanju raztopine glukoze.
Hungarian: 300 mg/m2/napos kezdő adaggal kezelt 61 beteg esetében a teljes válaszarány - az orvos globális megítélése alapján - 51%-os (31/61) volt, a teljes klinikai reagálási ráta 3%os.
Slovenian: Pri 61 bolnikih, ki so dobivali začetni odmerek 300 mg/m2/dan, je bila skupna stopnja odziva po globalni oceni zdravnika 51 % (31/61).
Hungarian: Az in vitro kötődés, az anyagcseretermékek retinoidreceptort aktiváló tulajdonsága és a vérplazmában lévő egyes anyagcseretermékek relatív mennyisége alapján valószínű, hogy az anyagcseretermékek csupán kis mértékben befolyásolják a bexarotén retinoidreceptor-aktiválást okozó farmakológiai profilját.
Slovenian: Na osnovi in vitro vezave in profila aktivacije retinoidnih receptorjev ter relativne količine posameznih metabolitov v plazmi imajo metaboliti le majhen vpliv na farmakološki profil aktiviranja retinoidnih receptorjev zaradi beksarotena.
Hungarian: Ha a kezelés alatt szédülést vagy látászavarokat tapasztal, ne vezessen vagy üzemeltessen gépeket.
Slovenian: Če v času terapije postanete omotični ali če se pojavijo motnje vida, ne vozite in ne upravljajte s stroji.
Hungarian: A Targretin kapszulát szájon át, napi egy adagban kell bevenni étkezés közben.
Slovenian: Kapsule zdravila Targretin naj se jemljejo enkrat dnevno peroralno pri jedi.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a bexarotént legfeljebb 118 hétig alkalmazták CTCL-ben szenvedő betegeken.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bolniki s CTCL do 118 tednov prejemali beksaroten.
Hungarian: Kiválasztódás: sem a bexarotén, sem annak anyagcseretermékei nem választódnak ki a vizelettel értékelhető mennyiségben.
Slovenian: Izločanje: Niti beksaroten niti njegovi metaboliti se ne izločajo s sečem v znatnih količinah.
Hungarian: 650 mg/m2/nap feletti adagok hatását nem vizsgálták CTCL-ben szenvedő betegeknél.
Slovenian: Odmerki, ki presegajo 650 mg/m2/dan, še niso bili preučevani pri CTCL bolnikih.
Hungarian: Életkor: kettőszázharminckettő, 65 éves vagy idősebb, illetve 343, 65 évesnél fiatalabb beteg adatainak populációs farmakokinetikai elemzése alapján az életkornak nincs statisztikailag szignifikáns hatása a bexarotén farmakokinetikájára.
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov Starost: na podlagi populacijske farmakokinetične analize podatkov za 232 bolnikov, starih ≥ 65 let, in 343 bolnikov, starih < 65 let, starost ne vpliva statistično značilno na farmakokinetiko beksarotena.
Hungarian: A mellékhatások túlnyomó része 300 mg/m2/nap feletti dózisoknál nagyobb gyakorisággal jelentkezett.
Slovenian: Večina neželenih učinkov se je pojavila pogosteje pri odmerkih višjih od 300 mg/m2/dan.
Hungarian: Nem ismert, hogy a bexarotén kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Slovenian: Ni znano, ali se beksaroten izloča v materino mleko.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok adatai arra utalnak, hogy a bexarotén koncentrációt nem befolyásolta atorvasztatin egyidejű alkalmazása.
Slovenian: Podatki iz kliničnih študij kažejo, da sočasno dajanje atorvastatina ni imelo vpliva na koncentracije beksarotena.
Hungarian: A bexarotén mellékhatásai eltérnek a különböző orális, nem-retinoid X receptor (RXR)szelektív retinoid szerektől.
Slovenian: Beksaroten ima drugačen profil neželenih učinkov kot druga peroralna za ne-retinoidni X receptor (RXR, non-retinoid X receptor) - selektivna retinoidna zdravila.
Hungarian: • ketokonazol és itrakonazol (gombás fertőzésekre),
Slovenian: • ketokonazol in itrakonazol (za zdravljenje glivičnih obolenj),
Hungarian: A felírt kapszulákat minden nap ugyanabban az időpontban vegye be, étkezés közben.
Slovenian: Vzemite predpisano število kapsul vsak dan ob isti uri pri jedi.
Hungarian: Megfelelő klinikai felügyelet mellett egyes betegeknél 300 mg/m 2/nap feletti adagok is adhatók a javulás érdekében.
Slovenian: Pri ustreznem kliničnem spremljanju lahko odmerki nad 300 mg/m 2/dan ugodno vplivajo na posamezne bolnike.
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilénből készült tartály, amely gyerekbiztonsági zárókupakkal van lezárva.
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote s pokrovom, varnim za otroke.
Hungarian: Egyéb összetevők: makrogol, poliszorbát, povidon és butil-hidroxianizol.
Slovenian: Kapsule prav tako vsebujejo druge sestavine, in sicer makrogol, polisorbat, povidon in butilhidroksianizol.
Hungarian: Ha bármi szokatlan tünetet észlel a Targretin szedése közben, minél hamarabb értesítse kezelőorvosát.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila Targretin opazite poslabšanje svojega zdravstvenega stanja, o tem čimprej obvestite zdravnika.
Hungarian: Mit tartalmaz a Targretin
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Targretin
Hungarian: A butil-hidroxianizol, a Targretin egyik összetevője, irritálhatja a nyálkahártyákat, ezért a kapszulát egészben, szétrágás nélkül kell lenyelni.
Slovenian: Butilhidroksianizol, sestavina zdravila Targretin, lahko draži sluznice, zato morate kapsule pogoltniti cele in jih ne smete žvečiti.
Hungarian: A bexarotén potenciálisan indukálhatja a metabolikus enzimeket, ezért elméletileg csökkenti a kombinált hormonális fogamzásgátlók hatékonyságát (lásd 4.5. pont).
Slovenian: Beksaroten lahko potencialno inducira metabolične encime in na ta način zmanjša učinkovitost estroprogestativnih kontracepcijskih sredstev (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: • tamoxifen (bizonyos típusú daganatos megbetegedések kezelésére),
Slovenian: • tamoksifen (za zdravljenje nekaterih oblik raka),
Hungarian: Kezeletlen hypertriglyceridaemia.
Slovenian: Nekontrolirana hipertrigliceridemija.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az összes betegeknek étkezés közben vagy közvetlenül utána kellett bevenni a Targretin kapszulákat.
Slovenian: V vseh kliničnih preskušanjih je bilo bolnikom dano navodilo, da vzamejo Targretin kapsule pri jedi oz. nemudoma po jedi.
Hungarian: Így a fogamzóképes korban lévő nők bexarotén kezelése során szükséges megbízható, nem hormonális fogamzásgátló használata, mivel a bexarotén emberben fokozott kockázatú fejlődési rendellenességet okozó szerek terápiás csoportjába tartozik.
Slovenian: Če se potemtakem plodne ženske nameravajo zdraviti z beksarotenom, je potrebna zanesljiva, nehormonska oblika kontracepcije, saj spada beksaroten v terapevtsko skupino, pri kateri obstaja veliko tveganje za razvojne nepravilnosti zarodka.
Hungarian: A bexarotén biztonságosságát a klinikai vizsgálatok során 193, CTCL-ben szenvedő, bexarotén-kezelésben legfeljebb 118 héten keresztül részesülő betegen, valamint más vizsgálatokban 420, CTCL-től különböző malignus daganatban szenvedő betegen vizsgálták.
Slovenian: Varnost beksarotena so analizirali v kliničnih študijah s 193 bolniki s CTCL, ki so dobivali beksaroten v času do 118 tednov ter v drugih študijah, v katerih je sodelovalo 420 bolnikov brez CTCL-a.
Hungarian: A bexarotén becsült veseclearance-e kevesebb, mint 1 ml/perc.
Slovenian: Ocenjeno čiščenje beksarotena preko ledvic je ocenjeno na manj kot 1 ml/minuta.
Hungarian: Ha Ön fogamzóképes, terhességi tesztet kell végezni a kezelés megkezdése előtti héten annak megállapítására, hogy nem terhes-e.
Slovenian: Če lahko zanosite, morate teden dni pred začetkom terapije opraviti test za ugotavljanje nosečnosti, ki mora biti negativen.
Hungarian: A bexarotén indukálhatja a metabolikus enzimeket, és ezért elméletileg csökkenti a kombinált hormonális fogamzásgátlók hatékonyságát.
Slovenian: Beksaroten lahko potencialno povzroči nastajanje metaboličnih encimov ter zaradi tega teoretično zmanjša učinkovitost estroprogestivnih kontracepcijskih sredstev.
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ CÍMKESZÖVEGE ÉS TARTÁLY CÍMKESZÖVEGE
Slovenian: BESEDILO NA ZUNANJI OVOJNINI IN NALEPKI PLASTENKE
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki.
Hungarian: A bexarotén a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) által oxidatívan metabolizálódik, így a CYP3A4 rendszer más szubsztrátumaival - mint a ketokonazol, itrakonazol, proteáz inhibitorok, klaritromicin és eritromicin - történő együttes alkalmazása elméletileg a vérplazma bexaroténkoncentrációjának emelkedéséhez vezethet.
Slovenian: Na osnovi oksidativnega metabolizma beksarotena zaradi citokroma P450 3A4 (CYP3A4) vodi sočasna uporaba CYP3A4 substratov, kot so ketokonazol, itrakonazol, proteazni inhibitorji, klaritromicin in eritromicin, teoretično do povečanja koncentracije beksarotena v plazmi.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél kontrollált vizsgálatok nem voltak.
Slovenian: Formalnih študij pri bolnikih z ledvično insuficienco niso izvajali.
Hungarian: Gogamzóképes korban lévő nőknek a bexarotén kezelés alatt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Slovenian: V času jemanja beksarotena si morajo ženske v rodni dobi zagotoviti učinkovito kontracepcijo.
Hungarian: Olyan férfibetegeknek, akiknek szexuális partnerük terhes, lehetséges, hogy terhes vagy fogamzóképes korban van, óvszert kell használni a bexarotén kezelés ideje alatt, és az utolsó bexarotén adag bevétele után legalább egy hónapig.
Slovenian: Moški bolniki s spolno partnerico, ki je noseča, eventualno noseča oz. lahko zanosi, morajo za koitus uporabiti kondom v času jemanja beksarotena, in sicer za čas najmanj enega meseca po zadnjem odmerku.
Hungarian: 200 mg/m 2/napra vagy 100 mg/m 2/napra, illetve a kezelés ideiglenesen felfüggeszthető.
Slovenian: Odmerek v višini 300 mg/m 2/dan se lahko zmanjša na 200 mg/m 2/dan in nato na 100 mg/m 2/dan oz. zdravljenje se lahko začasno prekine, če je to potrebno zaradi toksičnosti.
Hungarian: Leukopenia
Slovenian: Levkopenija
Hungarian: A butil-hidroxianizol izgathatja a nyálkahártyákat, ezért a kapszulát egészben, szétrágás nélkül kell lenyelni.
Slovenian: Butilhidroksianizol lahko draži sluznice, zato morate kapsule pogoltniti cele in jih ne smete žvečiti.
Hungarian: A bexarotén potenciálisan növelheti az inzulin, az inzulinszekréciót fokozó szerek (pl. szulfonilureák), vagy inzulinérzékenység-növelő (pl. tiazolidinedionok) szerek hatását, ami hypoglykaemiét eredményez (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Beksaroten lahko zveča delovanje insulina, učinkovin, ki zvečajo izločanje insulina (npr. sulfonilurej) ali učinkovin, ki zvečajo občutljivost za insulin (npr. tiazolidindionov), kar ima za posledico hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Ajánlott kezdő adag Kezdő adag (300 mg/m 2/nap)
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek Višina začetnega odmerka (300 mg/m2/dan)
Hungarian: Milyen a Targretin külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Slovenian: Izgled zdravila Targretin in vsebina pakiranja
Hungarian: Amennyiben Ön bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Slovenian: Če imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: A Targretin hatóanyaga, a bexarotén azon gyógyszerek csoportjához tartozik, melyek retinoidként ismertek, és az A-vitaminnal rokon vegyületek.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, ki je znana kot retoinoidi in je sorodna vitaminu A.
Hungarian: A szérum koleszterin megemelkedését a kurrens orvosi gyakorlat alapján kell kezelni.
Slovenian: Zvišane vrednosti serumskega holesterola je treba uravnavati v skladu s trenutno prakso v zdravstvu.
Hungarian: Kezeletlen pajzsmirigybetegség.
Slovenian: Nekontrolirane bolezni ščitnice.
Hungarian: A Targretin kapszula olyan előrehaladott cutan T-sejtes lymphomában (CTCL-ben) szenvedő felnőtt betegek bőrmanifesztációinak kezelésére javallott, akik legalább egy sikertelen szisztémás kezelésen átestek.
Slovenian: Zdravilo Targretin je namenjeno zdravljenju kožnih manifestacij pri odraslih bolnikih s kožnim T-celičnim limfomom (CTCL - cutaneous T-cell lymphoma) v razvitem stadiju, ki se ni odzval na najmanj eno sistemsko zdravljenje.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a javasolt 300 mg/m2/nap kezdő dózissal kezelt CTCL-es betegeknél (n=109) az alábbi gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatásokat jelentették.
Slovenian: Med kliničnimi študijami so poročali o sledečih neželenih učinkih pri bolnikih s CTCL (N=109), ki so se zdravili s priporočenim začetnim odmerkom 300 mg/m2/dan.
Hungarian: Ha ön férfi, és partnere terhes vagy fogamzóképes korban van, óvszert kell használni a nemi aktus során a bexarotén kezelés ideje alatt, és az utolsó bexarotén adag bevétele után legalább egy hónapig.
Slovenian: Če ste moški in če je vaša partnerica noseča oz. če lahko zanosi, morate v času jemanja beksarotena med spolnim odnosom uporabiti kondome, in sicer najmanj za čas enega meseca po zadnjem odmerku.
Hungarian: A javasolt dózison felüli, illetve indikáción kívüli alkalmazás során megfigyelt további mellékhatások (pl. CTCL-ben 300 mg/m2/nap dózisnál nagyobb kezdő dózis alkalmazásánál, vagy CTCL-től különböző malignus daganatnál történt alkalmazásnál):
Slovenian: Dodatna opažanja neželenih učinkov pri uporabi izven priporočenega obsega odmerkov ali za druge indikacije (npr. uporaba pri CCTL z začetnim odmerkom >300 mg/m2/dan ali za indikacije, ki niso CTCL):
Hungarian: Hypothyreosis rendszerint 4-8 héttel a kezelés megkezdése után alakul ki, mely tünetmentes lehet, tiroxin adására jól reagál, és a kezelés befejezése után megszűnik.
Slovenian: Hipotiroidizem se običajno pojavi 4-8 tednov po začetku terapije.
Hungarian: A bexarotén alkalmazásakor óvatosság szükséges olyan betegeknél, akik inzulint, inzulinszekréciót fokozó szereket (pl. szulfonilureák), vagy inzulinérzékenység-növelőket (pl. tiazolidinedionok) használnak.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo (diabetes mellitus) Pri dajanju beksarotena bolnikom, ki uporabljajo inzulin, sredstva za izboljšanje izločanja inzulina (npr. sulfonil sečnine), ali inzulinske senzibilizatorje (npr. tiazolidinedion), je potrebna posebna previdnost.
Hungarian: Ha az előírtnál több Targretint vett be Ha a felírt adagnál több Targretint vett be, feltétlenül tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Targretin, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek, kot je predpisano, se morate posvetovati z zdravnikom.
Hungarian: Az elsődlegesen RXR receptorokhoz való kötödésének köszönhetően, a bexarotén kisebb valószínűséggel okoz mucocutan, köröm- és hajtoxicitást; arthralgiát és myalgiát, melyek a retinolsav-receptorokhoz (RAR) kötődő szerek esetén viszont gyakran jelentkeznek.
Slovenian: Na osnovi svoje primarne RXR-vezavne aktivnosti je manj verjetno, da beksaroten povzroča mukokutano toksičnost ali toksičnost za nohte in lase, artralgijo in mialgijo, katerih pojav je pogost pri učinkovinah, ki se vežejo na receptorje retinojske kisline (RAR, retinoic acid receptor).
Hungarian: A Targretin kapszulát olyan betegeknél alkalmazzák, akik előrehaladott, bőrből kiinduló T-sejtes limfómában (CTCL) szenvednek, és akik más kezelésekre nem reagáltak.
Slovenian: Targretin kapsule so namenjene bolnikom s subkutanim T-celičnim limfomom (CTCL) v razvitem stadiju, katerih bolezen se ni odzvala na druge terapije.
Hungarian: Azoknak a bexaroténnel kezelt betegeknek, akik látászavart észlelnek, javasolt a megfelelő szemészeti vizsgálat.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z beksarotenom ter opazijo težave z očmi, morajo opraviti oftalmološki pregled.
Hungarian: A bexarotén citokróm P450 3A4 általi oxidációs metabolizmusa miatt a grépfrútlé fogyasztása elméletileg a bexarotén plazmakoncentrációjának emelkedéséhez vezethet.
Slovenian: Na osnovi oksidativne presnove beksarotena zaradi citokroma P450 3A4 lahko sok grenivke teoretično povzroči povečanje koncentracije beksarotena v plazmi.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok szerint bexaroténnal összefüggő anaemiáról számoltak be.
Slovenian: V kliničnih študijah so poročali o povezanosti anemije z beksaroten terapijo.
Hungarian: In vitro, a bexarotén gátolja a haematopoieticus - és hámsejtekből származó tumorsejtek növekedését.
Slovenian: In vitro, beksaroten zavira rast tumorskih celičnih linij hematopoetičnega in epitelnega izvora.
Hungarian: Ritka mellékhatás a heveny hasnyálmirigy-gyulladás, a fejet érintő vérzés és májelégtelenség.
Slovenian: Redki življenjsko nevarni neželeni učinki so akutno vnetje pankreasa, krvavitve v glavi in odpoved jeter.
Hungarian: A bexarotén termékenységre gyakorolt hatásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre humán adatok.
Slovenian: Pri ljudeh ni podatkov o učinku beksarotena na plodnost.
Hungarian: A bexarotén és az A-vitamin kapcsolata alapján a potenciális additív toxikus hatások elkerülése érdekében javasolni kell a betegeknek az A-vitamin bevitelét 15 000 IU/nap szintre korlátozni.
Slovenian: Zaradi sorodnosti beksarotena in vitamina A morajo biti bolniki obveščeni, da vitaminske dodatke vitamina A omejijo na  15.000 i.e./dan.
Hungarian: Szoptató anyáknál a bexarotén nem alkalmazható.
Slovenian: Doječe matere ne smejo jemati beksarotena.
Hungarian: Utalás történt arra, hogy a bexarotén indukálhatja a CYP3A4-et, ezért a bexarotén ismételt alkalmazása saját lebontását automatikusan indukálhatja, és - különösen 300 mg/m2/nap feletti adagolás esetén - fokozhatja a metabolizmus sebességét és csökkentheti olyan egyéb anyagok plazmakoncentrációját, melyek metabolizmusa szintén a citokróm rendszerhez kötött, pl. a tamoxifen.
Slovenian: Iz tega razloga lahko večkratno dajanje beksarotena povzroči samoindukcijo lastnega metabolizma in (še posebej pri odmerkih, ki presegajo 300 mg/m2/dan) poveča stopnjo metabolizma ter zmanjša koncentracije drugih snovi v plazmi, katere presnavlja citokrom P450 3A4, kot je npr. tamoksifen.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor pajzsmirigyfunkció vizsgálatot kell végezni, a kezelés ideje alatt legalább havonta egyszer, illetve hypothyreoticus tünetek jelentkezése esetén soron kívül.
Slovenian: Potrebno je izvesti temeljno testiranje delovanja ščitnice ter določitev osnovnih vrednosti, ki pa jih je treba spremljati najmanj enkrat na mesec v času zdravljenja, če se pojavijo simptomi, ki kažejo na hipotiroidizem.
Hungarian: Más hatóanyagok hatása a bexaroténre
Slovenian: Učinki drugih snovi na beksaroten
Hungarian: Májelégtelenség.
Slovenian: Jetrna insuficienca.
Hungarian: Hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni a negatív terhességi teszt megállapításától a kezelés megkezdéséig, a kezelés ideje alatt és legalább egy hónapig a kezelés befejezése után.
Slovenian: Od trenutka negativnega testa za ugotavljanje nosečnosti do začetka terapije, v času terapije ter za čas najmanj enega meseca po prenehanju terapije, morajo bolníce poskrbeti za učinkovito kontracepcijo.
Hungarian: Májfunkció (LFT- Liver Function Test) eltérések A májfunkciós értékek bexarotén alkalmazásával összefüggő emelkedéséről számoltak be.
Slovenian: Poročali so o povečanih vrednostih pri testiranju jetrne funkcije (LFT), ki so povezane z uporabo beksarotena.