FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Documents présentés pour information
Greek: Έγγραφα για ενημέρωση
French: • améliorer les résultats des travaux du comité;
Greek: • η βελτίωση του έργου που παράγει η επιτροπή
French: [EMA/MB/64422/2010] Le conseil d'administration adopte le mandat du comité pour la télématique du conseil d'administration.
Greek: [EMA/MB/64422/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το καταστατικό της επιτροπής Τηλεματικής του Διοικητικού Συμβουλίου.
French: • étalonnage (benchmarking) des agences européennes des médicaments (BEMA).
Greek: • τη συγκριτική αξιολόγηση των ευρωπαϊκών οργανισμών φαρμάκων.
French: Il a présenté ses priorités et a répondu aux questions du personnel.
Greek: Ο κ.Dalli είχε διεξοδικές συναντήσεις με κεντρικά στελέχη του Οργανισμού, υπογράμμισε τις προτεραιότητές του και απάντησε στα ερωτήματα μελών του προσωπικού.
French: • Présentation du comité des médicaments à usage humain.
Greek: • Παρουσίαση της επιτροπής φαρμάκων φυτικής προέλευσης.
French: • Présentation sur l'extension et l'amélioration du jugement.
Greek: • Παρουσίαση με θέμα την ανάπτυξη και βελτίωση της ανθρώπινης κρίσης.
French: Faits marquants
Greek: 4. Κυριότερα επιτεύγματα
French: • [EMEA/MB/115301/2010] Rapport annuel 2009 sur l'audit interne de l'Agence.
Greek: • [EMEA/MB/115301/2010] Ετήσια έκθεση για το 2009 της Υπηρεσίας Εσωτερικού Ελέγχου του
French: Programme de travail préliminaire et avant-projet de budget 2011
Greek: 6. Σχέδιο προγράμματος εργασίας και προϋπολογισμός του 2011
French: La conférence abordera les sujets clés énoncés dans le projet de feuille de route de l'Agence à l'horizon 2015.
Greek: Η διάσκεψη θα εξετάσει ζητήματα που εγείρονται στην αξιολόγηση και θα αποτελέσει ευκαιρία για τη συζήτηση σημαντικών θεμάτων που προτείνονται στο σχέδιο χάρτη πορείας για το 2015.
French: a) Actualité
Greek: α) Ενημέρωση
French: • [EMEA/MB/115245/2010] Rapport annuel 2009 du comité consultatif d'audit de l'Agence.
Greek: • [EMEA/MB/115245/2010] Ετήσια έκθεση για το 2009 της Συμβουλευτικής Επιτροπής Ελέγχου του
French: Avant-projet de budget 2011 (APB)
Greek: Προκαταρτικό σχέδιο προϋπολογισμού 2011
French: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Gro Ramsten Wesenberg (Norvège) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Greek: Rannveig Gunnarsdóttir (Ισλανδία)
French: • [EMA/MB/121058/2010] Procès-verbal de la première réunion du MBTC, qui s'est tenue le
Greek: • [EMA/MB/121058/2010] Πρακτικά της πρώτης συνεδρίασης της MBTC, στις 9 Δεκεμβρίου 2009, που εγκρίθηκαν στις 9 Φεβρουαρίου 2010.
French: Isabel de la Mata Georgette Lalis
Greek: Ευρωπαϊκή Επιτροπή Isabel de la Mata
French: Le système actuel de redevances repose sur environ 130 redevances différentes.
Greek: Το ισχύον σύστημα τελών αποτελείται από περίπου 130 διαφορετικά τέλη.
French: La transparence constitue un aspect crucial de ces nouvelles propositions.
Greek: Η διαφάνεια αποτελεί το βασικό στοιχείο των νέων προτάσεων.
French: Aucun conflit d'intérêt n'est signalé.
Greek: Δεν δηλώνεται καμία σύγκρουση συμφέροντος.
French: Au total, 32 suffrages sont exprimés.
Greek: Συνολικά καταμετρήθηκαν 32 ψήφοι.
French: En ce qui concerne 2011, les dates sont les suivantes: 16 et 17 mars, 9 juin, 6 octobre et 15 décembre.
Greek: Οι ημερομηνίες για το 2011 είναι οι ακόλουθες: 16 και 17 Μαρτίου, 9 Ιουνίου, 6 Οκτωβρίου και 15 Δεκεμβρίου.
French: Médiateur et accès aux documents de l'EMA
Greek: Ευρωπαίος Διαμεσολαβητής και πρόσβαση στα έγγραφα του ΕΜΑ
French: Les propositions seront mises en œuvre dans le cadre d'une approche progressive.
Greek: Οι προτάσεις θα υλοποιούνται σταδιακά.
French: La deuxième réunion des présidents a eu lieu le 31 mai 2010.
Greek: Η δεύτερη συνεδρίαση πραγματοποιήθηκε στις 31 Μαΐου 2010.
French: Néanmoins, il n'existe pas encore d'accord sur le type d'informations qui doit être considéré comme confidentiel.
Greek: Ωστόσο, εκκρεμεί ακόμη η συμφωνία σχετικά με τις πληροφορίες που θα θεωρούνται εμπιστευτικές.
French: Le président et les membres du comité ont fortement apprécié cette expérience.
Greek: Ο πρόεδρος και τα μέλη της επιτροπής υποδέχθηκαν θετικά τη νέα αυτή εμπειρία.
French: • le travail en cours en vue de la révision de la directive relative aux essais cliniques.
Greek: • Το εν εξελίξει έργο αναθεώρησης της οδηγίας σχετικά με τις κλινικές δοκιμές.
French: Les commentaires écrits sont à remettre dans un délai de deux semaines après la réunion.
Greek: Γραπτά σχόλια μπορούν να υποβάλλονται εντός 2 εβδομάδων μετά τη συνεδρίαση.
French: • l'accord politique sur la directive relative aux soins de santé transfrontaliers;
Greek: • Η πολιτική συμφωνία σχετικά με την οδηγία διασυνοριακής παροχής ιατρικής περίθαλψης.
French: Le premier rapport est attendu au début de 2011.
Greek: Η πρώτη έκθεση αναμένεται στις αρχές του 2011.
French: Actuellement, l'Agence recourt aux outils de téléconférence pour des réunions ne concernant qu'un nombre limité de participants.
Greek: Επί του παρόντος, ο Οργανισμός χρησιμοποιεί την τηλεδιάσκεψη σε συνεδριάσεις με μικρό αριθμό συμμετεχόντων.
French: Initiative de la Commission européenne relative à un système de surveillance des substances d'origine humaine: cellules, tissus, sang
Greek: Πρωτοβουλία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με το σύστημα επαγρύπνησης για ουσίες ανθρώπινης προέλευσης: κύτταρα, ιστοί, αίμα
French: Faits marquants Enseignements tirés de l'éruption volcanique
Greek: Διδάγματα που εξήχθησαν κατά τη διάρκεια της ηφαιστειακής έκρηξης
French: L'organisation de cet accès exige de l'Agence des ressources significatives.
Greek: Η παραχώρηση τέτοιας πρόσβασης απαιτεί σημαντικούς πόρους από πλευράς του Οργανισμού.
French: Parmi d'autres mesures destinées à accroître la transparence, toutes les déclarations d'intérêts introduites par les experts seront systématiquement publiées sur le site internet.
Greek: Μεταξύ άλλων μέτρων για τη βελτίωση της διαφάνειας, όλες οι δηλώσεις σύγκρουσης συμφερόντων που υποβάλλονται από τους εμπειρογνώμονες θα δημοσιεύονται συστηματικά στον δικτυακό τόπο.
French: La procédure de nomination du directeur exécutif sera discutée au mois d'octobre.
Greek: Η διαδικασία διορισμού εκτελεστικού διευθυντή θα συζητηθεί τον Οκτώβριο.
French: Ce rapport contient la déclaration d'assurance du directeur exécutif.
Greek: Στην έκθεση περιλαμβάνεται η δήλωση διασφάλισης του εκτελεστικού διευθυντή.
French: À la suite de cette adoption, l'avis du conseil d'administration et les comptes définitifs seront envoyés aux institutions concernées de l'UE.
Greek: Μετά από την έγκριση, η γνωμοδότηση του συμβουλίου και οι οριστικοί λογαριασμοί θα αποσταλούν στα αντίστοιχα όργανα της ΕΕ.
French: La Commission européenne contactera les candidats et ceux qui ont introduit une candidature tardive afin de leur expliquer la procédure.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα επικοινωνήσει με τους υποψηφίους και τους αιτούντες που άργησαν να αποστείλουν τις αιτήσεις τους για να τους εξηγήσει τη διαδικασία.
French: Le conseil d'administration a demandé à la Commission de lui fournir l'étude susmentionnée avant de réagir quant à la capacité de l'Agence d'endosser cette nouvelle responsabilité.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ζητά από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να υποβάλει την προαναφερθείσα μελέτη προτού απαντήσει σχετικά με την ικανότητα του Οργανισμού να αναλάβει νέες αρμοδιότητες.
French: La vice-présidente, Lisette Tiddens-Engwirda, ouvre la séance en souhaitant la bienvenue aux participants et en invitant les membres à déclarer tout intérêt spécifique qui pourrait être considéré comme préjudiciable à leur indépendance concernant les points de l'ordre du jour.
Greek: Η αντιπρόεδρος Lisette Tiddens-Engwirda κηρύσσει την έναρξη της συνεδρίασης, καλωσορίζοντας τους συμμετέχοντες και καλώντας τα μέλη να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συγκεκριμένων συμφερόντων που θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
French: Accords contractuels: la surveillance des indicateurs de performance essentiels
Greek: 15. Συμβατικές ρυθμίσεις: παρακολούθηση των βασικών δεικτών επίδοσης
French: Les membres prennent acte du rapport actualisé de la Commission européenne concernant une série de thèmes, au rang desquels:
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την ενημερωτική έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
French: • les avancées concernant les propositions législatives sur la pharmacovigilance, les médicaments falsifiés et l'information des patients;
Greek: • Η πρόοδος στις νομοθετικές προτάσεις σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση, τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και την παροχή πληροφοριών στους ασθενείς.
French: L'adoption définitive de la stratégie actualisée est attendue au mois d'octobre 2010.
Greek: Η τελική έγκριση της επικαιροποιημένης πολιτικής αναμένεται τον Οκτώβριο του 2010.
French: Au cas où l'on ne pourrait pas nommer de directeur exécutif avant la fin de 2010 ou où celui-ci ne pourrait commencer à occuper ses fonctions au 1er janvier 2011, le conseil d'administration demande au directeur exécutif de l'informer des accords prévus en vue de la nomination d'un directeur ad interim, pour en discuter lors de la réunion d'octobre.
Greek: Σε περίπτωση που δεν έχει διοριστεί μέχρι το τέλος του 2010 νέος εκτελεστικός διευθυντής ή δεν δύναται αυτός να αναλάβει τα καθήκοντά του από 1ης Ιανουαρίου 2011, το συμβούλιο ζητά ενημέρωση από τον εκτελεστικό διευθυντή σχετικά με τις ρυθμίσεις στις οποίες πρόκειται να προβεί για τον διορισμό προσωρινού διευθυντή, οι οποίες θα συζητηθούν στη συνεδρίαση του Οκτωβρίου.
French: Des observateurs du Liechtenstein et de la Norvège sont désignés au comptage.
Greek: Ως ψηφολέκτες ορίστηκαν οι παρατηρητές από το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία.
French: Outre les informations qui étaient fournies jusqu'ici, le rapport précise désormais comment EudraVigilance contribue à la pharmacovigilance en Europe.
Greek: Εκτός από τις πληροφορίες που υποβάλλονταν παλαιότερα, στην έκθεση περιγράφεται πλέον ο τρόπος με τον οποίο το σύστημα EudraVigilance συνεισφέρει στη διενέργεια της φαρμακοεπαγρύπνησης στην ΕΕ.
French: Le conseil d'administration réélit à l'unanimité Pat O'Mahony en qualité de président pour un nouveau mandat de trois ans.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επανεξέλεξε με ομοφωνία τον Pat O'Mahony ως πρόεδρο, με νέα τριετή θητεία.
French: Selon l'étude de la Commission européenne, 5 à 7 équivalents temps plein pourraient être nécessaires pour mener à bien cette tâche.
Greek: Σύμφωνα με τη μελέτη της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, εκτιμάται ότι για το έργο αυτό θα χρειαστεί πλήρης απασχόληση 5-7 υπαλλήλων.
French: La vice-présidente continue de présider la réunion pendant la procédure d'élection du président du conseil d'administration.
Greek: Η αντιπρόεδρος συνεχίζει να προεδρεύει της συνεδρίασης κατά τη διάρκεια της διαδικασίας εκλογής για την ανάδειξη προέδρου του διοικητικού συμβουλίου.
French: Nouvelles nominations
Greek: Νέοι διορισμοί
French: Ce système complexe doit par conséquent être simplifié tout en assurant sa durabilité et en aménageant la flexibilité nécessaire.
Greek: Πρόκειται για ένα πολύπλοκο σύστημα που χρήζει απλοποίησης, ενώ παράλληλα πρέπει να διασφαλιστεί η βιωσιμότητα και η απαιτούμενη ευελιξία.
French: • Point 10 de l'ordre du jour - publicité de l'annonce de poste vacant en ce qui concerne le recrutement du directeur exécutif de l'EMA
Greek: • Σημείο της ημερήσιας διάταξης 10 - Κοινοποίηση της προκήρυξης για την πρόσληψη εκτελεστικού διευθυντή του ΕΜΑ.
French: Déclaration relative aux conflits d'intérêts Ce point a été traité en début de séance par la vice-présidente.
Greek: Το θέμα αυτό εξετάστηκε κατά την έναρξη της συνεδρίασης από την αντιπρόεδρο.
French: L'Agence a commencé à rechercher et à examiner des options pour sa future implantation en tenant compte des exigences financières et fonctionnelles, notamment l'accessibilité de l'Agence pour les experts.
Greek: Ο Οργανισμός ξεκίνησε τις εργασίες για τον προσδιορισμό και την εξέταση των επιλογών του σχετικά με τη μελλοντική του στέγαση, λαμβάνοντας υπόψη τις οικονομικές και λειτουργικές απαιτήσεις, περιλαμβανομένης και της δυνατότητας πρόσβασης εμπειρογνωμόνων στον Οργανισμό.
French: Lorsqu'elle décidera de la répartition de ces responsabilités, la Commission européenne pourrait envisager d'associer les capacités et l'expérience de collaboration des deux agences (EMA et ECDC).
Greek: Κατά την απόφαση για καταμερισμό των ευθυνών που απορρέουν από τα νέα καθήκοντα, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή μπορεί να εξετάζει τη δυνατότητα συνδυασμού των ικανοτήτων και της εμπειρίας από τη συνεργασία των δύο οργανισμών (ΕΜΑ και ECDC).
French: • une discussion stratégique sur les avantages de l'«e-readiness» et des différents systèmes utilisés par les agences des médicaments pour travailler dans un environnement exclusivement électronique;
Greek: • Η στρατηγική συζήτηση σχετικά με τα οφέλη της ηλεκτρονικής ετοιμότητας και τα διάφορα συστήματα που χρησιμοποιούνται από τους οργανισμούς φαρμάκων για εργασία αποκλειστικά σε ηλεκτρονικό περιβάλλον.
French: À la suite de la discussion qui a eu lieu lors de la réunion de mars 2010 relative à la répartition des responsabilités au sein de l'UE concernant un système de surveillance des substances d'origine humaine, le directeur exécutif a adressé à la Commission européenne un courrier qui a débouché sur une discussion entre la DG Sanco et le personnel de l'EMA.
Greek: Μετά από τη συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στο πλαίσιο της συνεδρίασης του Μαρτίου 2010 για την κατανομή ευθυνών στην ΕΕ σε ό,τι αφορά το σύστημα επαγρύπνησης για ουσίες ανθρώπινης προέλευσης, ο εκτελεστικός διευθυντής συνέταξε επιστολή προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία αποτέλεσε το έναυσμα για συζήτηση μεταξύ της ΓΔ Υγείας και του προσωπικού του ΕΜΑ.
French: Dans le cadre des deux appels, le Médiateur européen a conclu que l'Agence devait accorder l'accès aux rapports sur les effets indésirables et aux données des essais cliniques.
Greek: Στο πλαίσιο των δύο προσφυγών, ο Ευρωπαίος Διαμεσολαβητής απεφάνθη ότι ο Οργανισμός πρέπει να επιτρέπει την πρόσβαση στις εκθέσεις περί ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων και στα δεδομένα των κλινικών δοκιμών.
French: Une nouvelle proposition législative pourrait être adoptée pour l'automne 2011.
Greek: Η νέα νομοθετική πρόταση θα εγκριθεί το φθινόπωρο του 2011.
French: Une distinction est opérée entre les propositions issues du débat seront réparties entre celles qui requièrent des modifications législatives et celles susceptibles d'être mises en œuvre sans modification de la législation.
Greek: Οι προτάσεις που θα προκύψουν από τις συζητήσεις θα κατηγοριοποιηθούν σε προτάσεις που χρήζουν νομοθετικών αλλαγών και σε προτάσεις που μπορούν να υλοποιηθούν χωρίς αλλαγή της νομοθεσίας.
French: Le directeur exécutif a nommé Jean-Claude Brival au nouveau poste de directeur du secteur de la gestion des données de produits en matière de médicaments vétérinaires et de l'unité de gestion des données de produits, et Alexis Nolte au poste de directeur du secteur de la qualité des médicaments.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ανακοίνωσε τον διορισμό του Jean-Claude Brival ως επικεφαλής του νεοσυσταθέντος τομέα διαχείρισης δεδομένων προϊόντων για κτηνιατρικά φάρμακα και της μονάδας διαχείρισης δεδομένων προϊόντων και τον Alexis Nolte ως επικεφαλής του τομέα ποιότητας φαρμάκων.
French: Ces conclusions s'avèrent positives et mettent en lumière l'efficacité concrète de l'Agence, en tant que partie du réseau, et reconnaissent sa contribution aux politiques de l'UE.
Greek: Τα πορίσματα της αξιολόγησης είναι θετικά και υπογραμμίζουν την αποτελεσματικότητα και την αποδοτικότητα του Οργανισμού στο πλαίσιο του δικτύου, ενώ παράλληλα αναγνωρίζουν τη συνεισφορά του στις πολιτικές της ΕΕ.
French: Le conseil d'administration est informé d'une liste de publications scientifiques, nationales et internationales, dans lesquelles cette annonce doit être insérée.
Greek: Το συμβούλιο ενημερώνεται σχετικά με τον κατάλογο επιστημονικών, διεθνών και εθνικών εκδόσεων στις οποίες πρόκειται να καταχωρισθεί η ανακοίνωση.
French: Le conseil d'administration reconnaît que les pratiques adoptées à l'EMA auront une incidence sur les accords mis en place à l'échelon national.
Greek: Το συμβούλιο αναγνωρίζει ότι οι πρακτικές που υιοθετήθηκαν από τον ΕΜΑ θα έχουν αντίκτυπο στις διαδικασίες που εφαρμόζονται σε εθνικό επίπεδο.
French: Présidents des conseils d'administration des agences de l'UE
Greek: Πρόεδροι των διοικητικών συμβουλίων των οργανισμών της ΕΕ
French: Le rapport du directeur exécutif porte sur les réalisations dans des secteurs politiques essentiels et décrit le système de gestion mis en œuvre en vue de garantir raisonnablement l'efficacité et l'utilisation raisonnée des ressources mobilisées pour atteindre les objectifs stratégiques.
Greek: Η έκθεση του εκτελεστικού διευθυντή καλύπτει τα επιτεύγματα σε βασικούς τομείς πολιτικής, ενώ παράλληλα περιγράφει το σύστημα διαχείρισης για την παροχή εύλογων διασφαλίσεων σχετικά με την αποτελεσματική και αποδοτική χρήση των πόρων που διατίθενται για την επίτευξη των πολιτικών στόχων.
French: Au cours de la discussion, le conseil d'administration précise qu'un volume significatif de travail réalisé par les autorités nationales compétentes n'est pas compensé dans le cadre du système actuel des redevances.
Greek: Κατά τη διάρκεια της συζήτησης, το συμβούλιο εξετάζει το γεγονός ότι μεγάλο τμήμα των εργασιών που πραγματοποιούνται από τις αρμόδιες εθνικές αρχές δεν αντισταθμίζεται από το ισχύον σύστημα καταβολής τελών.
French: En attendant la finalisation de ces étapes, le conseil d'administration émet une réserve d'examen.
Greek: Εν αναμονή της ολοκλήρωσης αυτών των διαδικασιών, το συμβούλιο διατυπώνει επιφύλαξη εξέτασης.
French: Les rapports relatifs aux effets indésirables comportent de nombreux champs devant être révisés si l'on entend protéger l'identité des personnes lors de l'accès auxdits rapports.
Greek: Οι εκθέσεις περί ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων περιέχουν πολλά πεδία που χρήζουν επανεξέτασης, ώστε να προστατεύεται η ταυτότητα των ατόμων σε περίπτωση έγκρισης της πρόσβασης στην έκθεση.
French: La commission pour la télématique du conseil d'administration va dresser un aperçu des options disponibles.
Greek: Η επιτροπή τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου θα συντάξει επισκόπηση των διαθέσιμων επιλογών.
French: Principes essentiels d'une politique et d'une procédure révisées pour le traitement des conflits d'intérêts
Greek: 12. Βασικές αρχές για μια αναθεωρημένη πολιτική και διαδικασίες για την αντιμετώπιση σύγκρουσης συμφερόντων
French: Le document de réflexion est soumis à la consultation publique jusqu'au 30 septembre 2010.
Greek: Το έγγραφο προβληματισμού δημοσιεύθηκε προς δημόσια διαβούλευση με καταληκτική ημερομηνία τις 30 Σεπτεμβρίου 2010.
French: Le conseil d'administration se penche également sur l'analyse des incidences des changements proposés à la composition actuelle des comités et des groupes consultatifs scientifiques.
Greek: Το συμβούλιο λαμβάνει επίσης υπόψη την ανάλυση του αντικτύπου των προτεινόμενων αλλαγών στα υφιστάμενα μέλη των επιτροπών και των επιστημονικών συμβουλευτικών ομάδων.
French: 32 suffrages exprimés
Greek: 32 καταμετρηθείσες ψήφοι
French: Le nombre d'indicateurs sera étoffé à l'avenir, dès lors que les indicateurs approuvés auront fait leurs preuves et que l'on aura convenu de systèmes pour rendre compte d'autres indicateurs.
Greek: Ο αριθμός των δεικτών θα διευρυνθεί μελλοντικά, αφού αποκτηθεί εμπειρία σχετικά με τους συμφωνηθέντες δείκτες και καθιερωθούν τα συστήματα υποβολής εκθέσεων για τους υπόλοιπους δείκτες.
French: Les actions portent sur les processus de l'EMA exerçant une influence sur les essais cliniques menés à différentes étapes du cycle de vie des médicaments et sur les relations avec les autorités de réglementation dans toutes les parties du monde, dans le but d'aboutir à un cadre solide pour la surveillance et la conduite des essais cliniques.
Greek: Στις δράσεις περιλαμβάνονται οι διεργασίες του ΕΜΑ που έχουν αντίκτυπο στις κλινικές δοκιμές που διενεργούνται σε διαφορετικά στάδια του κύκλου ζωής των φαρμακευτικών προϊόντων, καθώς και οι σχέσεις μεταξύ ρυθμιστικών αρχών σε όλα τα μέρη του κόσμου, με σκοπό την επίτευξη ενός αρραγούς πλαισίου για την επίβλεψη και διεξαγωγή των κλινικών δοκιμών.
French: Par conséquent, il convient de dégager l'équilibre idoine entre la restriction de la participation des experts déclarant des conflits d'intérêt avec les activités de l'Agence et la mise à disposition de l'expertise la plus pointue pour appuyer les avis scientifiques qu'émet l'Agence.
Greek: Συνεπώς, πρέπει να διασφαλιστεί η ιδανική ισορροπία μεταξύ του περιορισμού της συμμετοχής εμπειρογνωμόνων με συγκρουόμενα συμφέροντα στις δραστηριότητες του Οργανισμού και της διασφάλισης διαθεσιμότητας βέλτιστης επιστημονικής εμπειρογνωμοσύνης για τη στήριξη των επιστημονικών γνωμών του Οργανισμού.
French: Il est possible que la décision doive être prise cette année afin de disposer du temps nécessaire pour y associer les institutions concernées de l'UE et de pouvoir préparer l'Agence aux changements, s'il y a lieu.
Greek: Η απόφαση για τις εγκαταστάσεις του Οργανισμού θα πρέπει ίσως να ληφθεί φέτος, ώστε να υπάρχει επαρκής χρόνος για την προετοιμασία των υπολοίπων οργάνων της ΕΕ που θα εμπλακούν, όπως και για την προετοιμασία του Οργανισμού για αλλαγές, εφόσον αυτές κριθούν απαραίτητες.
French: La Commission européenne et l'Agence organiseront, le 30 juin 2010, une conférence destinée à débattre des conclusions de l'évaluation avec les parties prenantes.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και ο Οργανισμός θα διοργανώσουν διάσκεψη στις 30 Ιουνίου 2010, στην οποία οι ενδιαφερόμενοι φορείς θα συζητήσουν τα αποτελέσματα της αξιολόγησης.
French: Analyse et évaluation du rapport annuel d'activité 2009 du directeur exécutif
Greek: 6. Ανάλυση και αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων του εκτελεστικού διευθυντή για το 2009
French: Le renouvellement de l'offre sera annoncé le 26 juin et assorti d'un délai de quatre semaines pour le dépôt des candidatures.
Greek: Η επαναδημοσίευση της κενής θέσης θα ανακοινωθεί έως τις 26 Ιουνίου και η καταληκτική ημερομηνία υποβολής αιτήσεων θα είναι τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
French: La législation relative à l'accès aux documents requiert que l'Agence rende publics les documents en sa possession, tandis que les exigences relatives à la confidentialité des informations commerciales et des données à caractère personnel limitent cet accès.
Greek: Η νομοθεσία σχετικά με την πρόσβαση σε έγγραφα απαιτεί την κοινοποίηση των εγγράφων που τηρεί ο Οργανισμός στο ευρύ κοινό, ενώ οι απαιτήσεις για τη διασφάλιση του εμπορικού απορρήτου των πληροφοριών και των προσωπικών δεδομένων περιορίζουν την πρόσβαση.
French: Conclusions de l'évaluation de l'Agence
Greek: 5. Αποτελέσματα της αξιολόγησης του Οργανισμού
French: Dans l'intervalle, l'Agence présentera, lors de la réunion de juillet des directeurs des agences de médicaments, ses propositions en matière de politique d'accès aux documents, y compris en ce qui concerne la divulgation des données des essais cliniques consécutive à la finalisation des procédures.
Greek: Εν τω μεταξύ, κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων τον Ιούλιο, ο Οργανισμός θα παρουσιάσει τις προτάσεις του σχετικά με την πολιτική πρόσβασης στα έγγραφα, με τις οποίες θα διευθετείται και η δημοσίευση των δεδομένων κλινικών δοκιμών μετά την ολοκλήρωση των διαδικασιών.
French: Le conseil d'administration débat de la possibilité de publier, à l'avenir, des informations sur le respect par les États membres du délai légal de 15 jours imparti pour la transmission à l'Agence des rapports sur des dossiers individuels de sécurité (ICRS).
Greek: Το συμβούλιο συζητά το ενδεχόμενο δημοσίευσης πληροφοριών στο μέλλον σχετικά με τη συμμόρφωση των κρατών μελών προς το χρονικό πλαίσιο των 15 ημερών που προβλέπει η νομοθεσία για τη διαβίβαση εκθέσεων περί ασφάλειας που αφορούν μεμονωμένες περιπτώσεις (ICSR) στον Οργανισμό.
French: Si ce lien n'est pas établi, les autorités nationales compétentes pourraient éprouver beaucoup de difficultés à contribuer à des activités essentielles pour la santé publique.
Greek: Σε διαφορετική περίπτωση, οι αρμόδιες εθνικές αρχές ενδέχεται να αντιμετωπίζουν σημαντικές δυσκολίες στις δραστηριότητές τους που είναι σημαντικές για τη δημόσια υγεία.