FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une petite quantité des composants d'Epivir peut également passer dans le lait maternel.
Portuguese: Uma pequena quantidade dos componentes de Epivir pode também passar para o leite materno.
French: Des différences ont été observées en termes d'absorption entre la population adulte et la population pédiatrique (voir "Populations particulières").
Portuguese: Foram observadas diferenças de absorção entre populações adultas e pediátricas (ver Populações especiais).
French: Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes :
Portuguese: Se notar qualquer um destes sintomas:
French: Pancréatite : De rares cas de pancréatite ont été observés.
Portuguese: Pancreatite: Ocorreram raramente casos de pancreatite.
French: Si vous allaitez, ou envisagez d'allaiter :
Portuguese: Se estiver a amamentar ou a pensar em amamentar:
French: Informations importantes concernant certains composants d'Epivir
Portuguese: Informações importantes sobre alguns dos componentes de Epivir
French: • réaction allergique grave entrainant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer
Portuguese: • reação alérgica grave que provoca inchaço da face, língua ou garganta que pode provocar dificuldades em engolir ou respirar
French: Les résultats des études de carcinogénicité à long terme réalisées chez le rat et la souris n'ont pas montré de potentiel carcinogène pertinent pour l'Homme.
Portuguese: Os resultados dos estudos de carcinogenicidade a longo prazo no rato e ratinho não demonstraram qualquer potencial carcinogénico relevante para o ser humano.
French: Epivir contient du saccharose.
Portuguese: Epivir contém sacarose.
French: Qu'est-ce qu'Epivir et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Epivir e para que é utilizado
French: Ces résultats sont cohérents avec les plus faibles taux de suppression virologique observés chez ces patients.
Portuguese: Isto é consistente com as menores taxas de supressão antivírica observadas nestes doentes.
French: Epivir vous aide à contrôler votre maladie.
Portuguese: Epivir ajuda-o a controlar a sua situação.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : analogue nucléosidique, code ATC : J05AF05.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: análogo de nucleósido, código ATC: J05AF05.
French: Compte-tenu de ces résultats, le risque malformatif est peu probable dans l'espèce humaine.
Portuguese: Com base nestes dados o risco de malformações é improvável no ser humano.
French: Les données de pharmacocinétique chez l'enfant de moins de 3 mois sont limitées.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos em doentes de idade inferior a três meses são limitados.
French: Tenez fermement le flacon.
Portuguese: Segure o frasco com firmeza.
French: Tirez le piston de la seringue jusqu'à ce que la seringue contienne la première partie de votre dose complète.
Portuguese: Puxe o êmbolo da seringa até que esta contenha a primeira parte da sua dose completa.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/YYYY}
French: L'infection par le VIH se transmet par relation sexuelle avec une personne infectée, ou par contact avec du sang contaminé (par exemple, en cas de partage d'aiguilles pour injection).
Portuguese: A infeção por VIH propaga-se por contacto sexual com alguém que tenha a infeção, ou por transferência de sangue infetado (por exemplo, ao partilhar agulhas de injeção).
French: Autres médicaments et Epivir
Portuguese: Outros medicamentos e Epivir
French: • fourmillements ou engourdissement au niveau des bras, des jambes, des mains ou des pieds.
Portuguese: • formigueiro ou dormência dos braços, pernas, mãos ou pés.
French: Enfants : La biodisponibilité absolue (approximativement 58 - 66 %) de la lamivudine est réduite chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Portuguese: Crianças: A biodisponibilidade absoluta da lamivudina (aproximadamente 58-66%) estava diminuída em doentes pediátricos de idade inferior a 12 anos.
French: Si vous avez été informé par votre médecin que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre Epivir.
Portuguese: Se lhe foi dito pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar Epivir.
French: Après injection intraveineuse, le volume moyen de distribution est de 1,3 l/kg.
Portuguese: Em ensaios clínicos de administração intravenosa, o volume de distribuição médio é de 1,3 l/kg.
French: Epivir est un type de médicament connu sous le nom d'antirétroviral.
Portuguese: Epivir é um tipo de medicamento conhecido como um antirretrovírico.
French: Parlez-en immédiatement à votre médecin.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente.
French: Placez la seringue dans votre bouche, l'extrémité de la seringue contre l'intérieur de la joue.
Portuguese: Ponha a seringa na sua boca, colocando a ponta da seringa contra o lado interior da sua bochecha.
French: A noter que dans cet essai, aucune donnée clinique chez l'enfant de moins de un an n'était disponible.
Portuguese: De realçar, que deste estudo não estavam disponíveis dados clínicos para crianças com menos de um ano de idade.
French: Il se peut que vous développiez tout de même d'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH.
Portuguese: Poderá ainda desenvolver outras infeções e doenças relacionadas com a infeção por VIH.
French: Les patients ayant un problème héréditaire rare d'intolérance au fructose, de malabsorption glucosegalactose ou une insuffisance sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, com malaborção de glucosegalactose ou com insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva
French: Sujets âgés : aucune donnée spécifique n'est disponible ; toutefois, une attention particulière devra être portée chez le sujet âgé en raison de modifications liées à l'âge, telles qu'une diminution de la fonction rénale et une altération des paramètres hématologiques.
Portuguese: Idosos: Não estão disponíveis dados específicos, contudo, recomenda-se precaução especial neste grupo etário devido a alterações associadas à idade, tais como diminuição da função renal e alteração dos parâmetros hematológicos.
French: Les données de pharmacocinétiqes sont issues de 3 études pharmacocinétiques (PENTA 13, PENTA 15 et sous-étude PK de ARROW) portant sur des enfants de moins de 12 ans.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos foram obtidos a partir de 3 estudos farmacocinéticos (PENTA 13, PENTA 15 e do subestudo ARROW PK) que envolveram crianças com menos de 12 anos de idade.
French: Retirez la seringue du flacon et rincez-la soigneusement à l'eau claire.
Portuguese: Retire a seringa do frasco e lave-a bem com água limpa.
French: Les seuls effets cliniquement pertinents étaient une diminution du nombre de globules rouges et une neutropénie.
Portuguese: Os efeitos clinicamente relevantes observados foram diminuição do número de glóbulos vermelhos e neutropenia.
French: Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) et très rare (< 1/10 000).
Portuguese: Estas frequências estão definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e muito raros (< 1/10.000).
French: La lamivudine est essentiellement éliminée par excrétion rénale sous forme inchangée.
Portuguese: A lamivudina é predominantemente eliminada na forma inalterada por excreção renal.
French: Epivir contient également des conservateurs (parahydroxybenzoates) qui peuvent entraîner des réactions allergiques (éventuellement décalées dans le temps).
Portuguese: Epivir também contém conservantes (parahidroxibenzoatos) que podem provocar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
French: Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d'autres maladies, qui peuvent être graves.
Portuguese: Algumas pessoas a tomar medicamentos para a infeção por VIH desenvolvem outras doenças que podem ser graves.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris les médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas ou outros medicamentos obtidos sem receita médica.
French: La substance active d'Epivir est la lamivudine.
Portuguese: A substância ativa de Epivir é a lamivudina.
French: N'appuyez pas trop fort et évitez de projeter un jet de liquide au fond de la gorge, afin de ne pas vous étouffer.
Portuguese: Não carregue com demasiada força para não esguichar o líquido diretamente para a sua garganta ou poderá engasgar-se.
French: Si vous oubliez de prendre Epivir
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Epivir
French: Grossesse : Après administration orale, la pharmacocinétique de la lamivudine en fin de grossesse est comparable à celle des femmes non enceintes.
Portuguese: Gravidez: Após administração oral, a farmacocinética da lamivudina na fase final da gravidez foi semelhante à de mulheres não grávidas.
French: Cela peut causer des réactions allergiques (réactions tardives possibles).
Portuguese: Estes produtos podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
French: Une solution buvable est également disponible pour le traitement des enfants de plus de trois mois, ou des patients nécessitant une réduction de la dose habituelle ou qui sont dans l'incapacité d'avaler des comprimés.
Portuguese: Está também disponível uma solução oral para o tratamento de crianças com mais de 3 meses de idade, ou para pessoas que necessitem de uma dose menor que a habitual ou que não consigam engolir os comprimidos.
French: Retirez la seringue de l'adaptateur.
Portuguese: Retire a seringa do adaptador.
French: Cependant, pour le traitement de l'infection par le VIH, seule une posologie de 300 mg par jour (en association avec d'autres médicaments antirétroviraux) s'est montrée efficace.
Portuguese: Contudo, para o tratamento da infeção por VIH apenas 300 mg por dia de lamivudina (em associação com outros compostos antirretrovíricos) mostraram ser eficazes.
French: Qu'est-ce qu'Epivir et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Epivir Comment prendre Epivir
Portuguese: O que é Epivir e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Epivir Como tomar Epivir
French: Clairance de la créatinine (Cl en ml/min)
Portuguese: Depuração da creatinina (ml/min)
French: Lorsque l'administration concomitante est indiquée, une surveillance clinique est nécessaire.
Portuguese: Quando a administração concomitante é justificada, os doentes devem ser monitorizados clinicamente.
French: La lamivudine n'a pas été spécifiquement étudiée chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB.
Portuguese: A lamivudina não tem sido especialmente estudada em doentes coinfetados por VIH e VHB.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible, puis poursuivez votre traitement normalement.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e continue o seu tratamento como anteriormente.
French: Repoussez lentement le piston, de façon à vous laisser le temps d'avaler le liquide.
Portuguese: Lentamente, pressione o êmbolo, permitindo algum tempo para engolir.
French: • l'emtricitabine (utilisée dans le traitement de l'infection par le VIH)
Portuguese: • emtricitabina (usada para tratar a infeção por VIH)
French: Avalez les comprimés entiers, avec de l'eau.
Portuguese: Engula os comprimidos com água.
French: • une augmentation du taux d'enzymes du foie.
Portuguese: • elevação na quantidade de enzimas do fígado.
French: Les données issues de plus de 200 paires "mère/enfant" traitées pour le VIH indiquent que les concentrations sériques de lamivudine chez les nourrissons allaités par une mère traitée pour le VIH sont très faibles (< 4 % des concentrations sériques de la mère), et diminuent progressivement jusqu'à être indétectables lorsque les nourrissons allaités atteignent l'âge de 24 semaines.
Portuguese: Com base em mais de 200 pares mãe/criança tratados para o VIH, as concentrações séricas de lamivudina nos lactentes amamentados por mães tratadas para o VIH são muito baixas (< 4% das concentrações séricas maternas) e diminuem progressivamente para níveis indetetáveis quando os lactentes amamentados atingem as 24 semanas de idade.
French: Les instructions pour son utilisation sont détaillées dans la notice.
Portuguese: As instruções para utilização estão incluídas na embalagem.
French: L'utilisation d'Epivir en monothérapie n'est pas recommandée.
Portuguese: Epivir não é recomendado para utilização em monoterapia.
French: Enfants de moins de trois mois : Les données disponibles sont limitées et insuffisantes pour proposer une recommandation posologique spécifique (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Crianças com menos de 3 meses de idade: Os dados disponíveis são insuficientes para propor recomendações posológicas específicas (ver secção 5.2).
French: Les résultats sont résumés dans le tableau ci-dessous :
Portuguese: Os resultados estão sumarizados na tabela abaixo:
French: Retirez le bouchon du flacon.
Portuguese: Retire a tampa do frasco.
French: Les effets indésirables considérés comme pouvant être imputables au traitement sont listés ci-dessous par classe d'organe et par fréquence absolue.
Portuguese: As reações adversas consideradas no mínimo com nexo de causalidade possível com o tratamento estão listadas abaixo, segundo a classificação por sistema orgânico, classe de órgão e frequência absoluta.
French: 3 à 36 mois (N=17)
Portuguese: 3 a 36 meses (N=17)
French: Aux doses les plus élevées, des effets mineurs sur certains marqueurs des fonctions hépatique et rénale ont été observés avec une diminution occasionnelle du poids du foie.
Portuguese: Nas doses mais elevadas, foram observados efeitos menores nos indicadores da função hepática e renal em conjunto com redução ocasional do peso do fígado.
French: Date de première autorisation : 8 août 1996
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de agosto de 1996
French: Il est recommandé d'ajuster la posologie par tranche de poids pour les comprimés d'Epivir.
Portuguese: São recomendadas doses de acordo com intervalos de peso corporal para os comprimidos de Epivir.
French: Deux prises journalières N (%)
Portuguese: Duas Vezes por Dia N (%)
French: La prescription initiale doit être faite par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no controlo da infeção por VIH.
French: Aucun nouveau problème de sécurité n'a été mis en évidence chez les sujets pédiatriques recevant la posologie recommandée, que ce soit en une ou deux prises par jour, par rapport aux patients adultes.
Portuguese: Não foram identificadas questões de segurança adicionais nos indivíduos pediátricos a receber ou uma vez por dia ou duas vezes por dia em comparação com adultos.
French: Une étude de fertilité chez le rat a montré que la lamivudine n'a pas d'effet sur la fertilité des animaux mâles ou femelles.
Portuguese: Um estudo de fertilidade em ratos demonstrou que a lamivudina não teve qualquer efeito na fertilidade masculina ou feminina.
French: Dose initiale
Portuguese: Primeira dose
French: La clairance systémique moyenne de la lamivudine est d'environ 0,32 l/h/kg, avec une élimination essentiellement rénale (> 70 %) par le système de transport cationique.
Portuguese: A depuração sistémica média da lamivudina é de aproximadamente 0,32 l/h/kg, com predominância da depuração renal (> 70%) através do sistema de transporte catiónico orgânico.
French: Chaque dose de 15 ml contient 3 g de sucrose (20 % p/v).
Portuguese: Cada dose de 15 ml contém 3g de sacarose (20 % p/v).
French: • la cladribine (utilisée pour traiter la leucémie à tricholeucocytes).
Portuguese: • cladribina (usada para tratar a leucemia de células pilosas).
French: L'activité mutagène in vitro de la lamivudine n'ayant pas été confirmée par les tests in vivo, la lamivudine ne devrait pas entraîner de risque génotoxique chez les patients sous traitement.
Portuguese: Como a atividade mutagénica in vitro da lamivudina não pôde ser confirmada nos testes in vivo, conclui-se que a lamivudina não deve representar perigo genotóxico para doentes em tratamento.
French: Etude ARROW Sous - étude PK Partie 1
Portuguese: Subestudo ARROW PK Parte 1
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jirovecii (souvent désignées par PPC).
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia por Pneumocystis jirovecii (frequentemente referida como PCP).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Epivir
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Epivir
French: Restez en contact avec votre médecin, et n'arrêtez pas votre traitement par Epivir sans son avis.
Portuguese: Mantenha-se em contacto com o seu médico, e não pare de tomar Epivir sem consultar o seu médico.
French: Les études réalisées chez l'animal avec la lamivudine ont montré une augmentation de la mortalité embryonnaire précoce chez le lapin mais pas chez le rat (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos com lamivudina em animais demostraram um aumento das mortes embrionárias precoces em coelhos, mas não em ratos (ver secção 5.3).
French: Les tests d'hétérogénéité en sousgroupes pour les posologies en une ou deux prises par jour n'ont mis en évidence aucun effet significatif du sexe, de l'âge ou de la charge virale au moment de la randomisation.
Portuguese: As análises dos subgrupos para testar a heterogenicidade de uma vez por dia versus duas vezes por dia demonstraram não existir efeito significativo do sexo, idade ou carga vírica na altura da aleatorização.
French: N'oubliez pas de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre un nouveau médicament pendant votre traitement par Epivir.
Portuguese: Lembre-se de informar o seu médico se começar a tomar nova medicação enquanto estiver a tomar Epivir.
French: Epivir peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Portuguese: Epivir pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: II est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes devant vous alerter pendant votre traitement par Epivir.
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Epivir.
French: Des cas de dysfonctionnement mitochondrial ont été rapportés chez des nourrissons exposés in utero et/ou en période post-natale à des analogues nucléosidiques (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Foram notificados casos de disfunção mitocondrial em crianças expostas in utero e/ou após o nascimento a análogos de nucleósidos (ver secção 4.4).
French: La possibilité d'interactions métaboliques entre la lamivudine et d'autres médicaments est faible en raison d'un métabolisme hépatique limité (5-10 %) et d'une faible liaison aux protéines plasmatiques.
Portuguese: A probabilidade de interações metabólicas entre a lamivudina e outros medicamentos é baixa devido ao pequeno grau de metabolismo hepático (5-10%) e à baixa ligação às proteínas plasmáticas.
French: Aucun effet antagoniste n'a été observé in vitro avec la lamivudine et les autres médicaments antirétroviraux testés (abacavir, didanosine, névirapine et zidovudine).
Portuguese: Não foram observados efeitos antagonistas in vitro com lamivudina e outros antirretrovíricos (agentes testados: abacavir, didanosina, nevirapina e zidovudina).
French: La lamivudine est un analogue nucléosidique actif sur le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) et sur le Virus de l'Hépatite B (VHB).
Portuguese: A lamivudina é um análogo de nucleósido com atividade contra os vírus da imunodeficiência humana (VIH) e hepatite B (VHB).
French: En règle générale, l'utilisation des antirétroviraux pour traiter l'infection par le VIH chez les femmes enceintes, et par conséquent réduire le risque de transmission verticale du VIH chez le nourrisson, nécessite de prendre en compte les données obtenues chez l'animal ainsi que l'expérience clinique acquise avec les antirétroviraux chez les femmes enceintes.
Portuguese: Como regra geral, ao decidir utilizar fármacos antirretrovíricos para o tratamento da infeção por VIH em mulheres grávidas e, consequentemente, para redução do risco de transmissão vertical do VIH ao recém-nascido, os dados obtidos em animais assim como a experiência clínica em mulheres grávidas devem ser tidos em consideração.
French: 1206 patients pédiatriques âgés de 3 mois à 17 ans ont été inclus dans l'essai ARROW (COL105677) et ont été traités selon les recommandations posologiques, en fonction des tranches de poids, définies par les lignes directrices de l'Organisation Mondiale de la Santé ("Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006").
Portuguese: 1206 doentes pediátricos com idades entre os 3 meses e os 17 anos foram incluídos no ensaio ARROW (COL105677) e foram tratados com doses de acordo com as recomendações posológicas de intervalos de peso presentes nas orientações de tratamento da Organização Mundial de Saúde (Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006).
French: Des interactions potentielles avec d'autres traitements médicamenteux concomitants doivent être envisagées, en particulier avec les médicaments à élimination essentiellement rénale par sécrétion tubulaire active, via le système de transport cationique (ex. : triméthoprime).
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade de interação com outros medicamentos administrados concomitantemente, particularmente quando a principal via de eliminação é a secreção renal ativa através do sistema de transporte catiónico orgânico, por ex. trimetoprim.
French: Enfoncez solidement l'adaptateur plastique dans le goulot du flacon.
Portuguese: Coloque o adaptador de plástico no gargalo do frasco.
French: Ces données doivent être prises en compte chez tout enfant exposé in utero à des analogues nucléos(t)idiques qui présentent des manifestations cliniques sévères d'étiologie inconnue, en particulier des manifestations neurologiques.
Portuguese: Estes resultados devem ser tidos em consideração em qualquer criança exposta in utero a análogos dos nucleosídeos e nucleótidos que apresentem sinais clínicos graves de etiologia desconhecida, especialmente sinais neurológicos.
French: • troubles du sommeil (insomnie)
Portuguese: • dificuldade em adormecer (insónia)
French: L'administration de lamivudine au cours d'un repas entraîne un allongement de la valeur du Tmax et une diminution de la valeur de la Cmax (diminuée de 47 %).
Portuguese: A administração de lamivudina com alimentos resulta num atraso do tmax e numa Cmax inferior (redução de 47%).
French: Herts SG12 0DJ Royaume-Uni ou
Portuguese: Herts SG12 0DJ Reino Unido ou