FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek NovoNorm může být rovněž použit u pacientů s diabetem 2. typu, u kterých lze obvykle dosáhnout dobré kontroly hladiny krevního cukru dietou, avšak v dané době u nich dochází k dočasné ztrátě kontroly nad hladinou krevního cukru.
Polish: Preparat NovoNorm można również podawać pacjentom z cukrzycą typu 2, u których zwykle udaje się kontrolować poziom glukozy we krwi za pomocą diety, w okresach przejściowej utraty kontroli poziomu glukozy we krwi.
Czech: Jaký přínos přípravku NovoNorm byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu NovoNorm zaobserwowano w badaniach?
Czech: Na základě čeho byl přípravek NovoNorm schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek NovoNorm?
Czech: Jiná studie se zabývala účinností kombinované léčby přípravkem NovoNorm a metforminem.
Polish: W kolejnym badaniu obserwowano działanie preparatu NovoNorm w połączeniu z metforminą.
Czech: Ve studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, což je látka, která je ukazatelem míry kompenzace hladiny cukru v krvi.
Polish: W badaniach mierzono stężenie we krwi substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c), co pozwala określić na ile skutecznie kontrolowany jest poziom glukozy we krwi.
Czech: Ke zjištění nejnižší účinné dávky by měl lékař u pacienta pravidelně ověřovat hladinu krevního cukru.
Polish: Lekarz powinien dokonywać regularnych pomiarów poziomu glukozy we krwi pacjenta w celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki.
Czech: V rámci studie, ve které byl přípravek NovoNorm přidán k metforminu, odpovídal výsledný účinek přinejmenším součtu účinků jednotlivých léčiv
Polish: W badaniu, w którym preparat NovoNorm dodawano do metforminy, skutki działania obu leków co najmniej sumują się (odpowiadają działaniu obu leków połączonych ze sobą).
Czech: Doporučená počáteční dávka je 0,5 mg. Tuto dávku může být nutné zvýšit po prvním či druhém týdnu léčby.
Polish: Zalecana dawka początkową wynosi 0,5 mg.
Czech: Přípravek NovoNorm dosáhl dobré inzulínové reakce na příjem jídla v časovém horizontu 30 minut od jeho podání pacientům s diabetem 2. typu, což vedlo k efektu snížení hladiny krevního cukru v průběhu jídla.
Polish: W ciągu 30 min. od podania chorym na cukrzycę typu 2 pod wpływem preparatu NovoNorm zachodzi prawidłowa reakcja insulinowa na posiłek, dzięki czemu efekt obniżenia poziomu glukozy we krwi utrzymuje się podczas całego posiłku.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NovoNorm je uveden v příbalových informacích.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu NovoNorm znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: Na co se přípravek NovoNorm používá?
Polish: W jakim celu stosuje się NovoNorm?
Czech: 25 (5 x 5) zásobních vložek (skupinové balení)
Polish: 25 (5 x 5) wkładów (opakowanie zbiorcze)
Czech: 5 (5 x 1) injekční lahvičky (skupinové balení)
Polish: 5 (5 x 1) fiolek (opakowanie zbiorcze)
Czech: Kód ATC: A10AB05.
Polish: Kod ATC: A10AB05.
Czech: Viz též bod 6.2.
Polish: Patrz również punkt 6.2.
Czech: Čas (h)
Polish: Czas (h)
Czech: Určeno pouze pro jednu osobu.
Polish: Do stosowania tylko przez jedną osobę.
Czech: Absorpce, distribuce a eliminace
Polish: Wchłanianie, dystrybucja, eliminacja
Czech: Opatrně ji zlikvidujte.
Polish: Ostrożnie ją wyrzucić.
Czech: 0,03; 0,22] procentových bodů a o 0,15 [95 % C.I.
Polish: 0,03; 0,22) punktów procentowych i o 0,15 (95% C.I.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrací na hodnoty před těhotenstvím.
Polish: Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę zazwyczaj szybko wraca do wartości sprzed okresu ciąży.
Czech: Dávkování přípravku NovoRapid je individuální a stanovuje se podle potřeb pacienta.
Polish: Dawkowanie produktu NovoRapid jest indywidualne i określone zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Czech: Riziko denní hypoglykemie se nijak výrazně nezvýšilo.
Polish: Ryzyko wystąpienia hipoglikemii w ciągu dnia nie było istotnie zwiększone.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou nebo poškozenou jehlu.
Polish: Nigdy nie używać zgiętej lub uszkodzonej igły.
Czech: Koncentrace glukózy v krvi (mmol/l)
Polish: Stężenie glukozy we krwi (mmol/l)
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: Kategorie częstości są zdefiniowane zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10); często (od ≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (od ≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: Je-li nutná úprava dávkování, může být provedena při první dávce nebo v průběhu několika prvních týdnů či měsíců.
Polish: Jeśli dostosowanie dawki jest konieczne, może to dotyczyć pierwszej dawki lub nastąpić w ciągu pierwszych tygodni lub miesięcy leczenia.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 30. dubna 2009
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 7 września 1999 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30 kwietnia 2009
Czech: I Nastavte potřebnou dávku.
Polish: I Nastawić wymaganą dawkę.
Czech: Viz též Závažné alergické reakce výše.
Polish: Patrz także Ciężkie reakcje uczuleniowe powyżej.
Czech: • máte infekci a/nebo horečku
Polish: • wystąpiło zakażenie i(lub) gorączka,
Czech: NovoRapid může být používán během těhotenství.
Polish: NovoRapid może być stosowany w ciąży.
Czech: 0,05; 0,26] procentových bodů ve srovnání s humánním inzulinem; rozdíl má omezený klinický význam (C.I.
Polish: 0,05; 0,26) punktów procentowych w porównaniu z insuliną ludzką; różnica ta ma ograniczone znaczenie kliniczne.
Czech: Účinek trvá 3 až 5 hodin.
Polish: Całkowity czas działania wynosi od 3 do 5 godzin.
Czech: Individuální potřeba inzulinu u dospělých a dětí se obvykle pohybuje v rozmezí 0,5 až 1,0 jednotka/kg/den.
Polish: Indywidualne zapotrzebowanie na insulinę u dorosłych i u dzieci wynosi zwykle od 0,5 do 1,0 jednostki/kg mc./dobę.
Czech: Inzulin aspart se u obou věkových skupin rychle vstřebal, s podobným tmax jako u dospělých.
Polish: Insulina aspart była szybko wchłaniana w obu grupach wiekowych, a tmax było podobne jak u dorosłych.
Czech: Připravenou směs ihned aplikujte.
Polish: Mieszaninę wstrzyknąć natychmiast.
Czech: Pečlivá kompenzace vašeho diabetu, zvláště prevence hypoglykemie, je důležitá pro zdraví vašeho dítěte.
Polish: Ścisła kontrola cukrzycy, szczególnie zapobieganie hipoglikemii jest ważne dla zdrowia dziecka.
Czech: Pokud je to nutné, může být NovoRapid podáván přímo do žíly, avšak pouze lékaři či jiným zdravotnickým personálem.
Polish: Jeśli to konieczne, NovoRapid może być podany bezpośrednio do żyły, jednak wyłącznie przez lekarza lub przez inne osoby należące do personelu medycznego.
Czech: Během používání v pumpě: spotřebujte do 7 dnů.
Polish: Podczas stosowania za pomocą pompy: zużyć w ciągu 7 dni.
Czech: Vícečetné balení: 2 x (5 x 3 ml)
Polish: Opakowanie zbiorcze: 2 x (5 x 3 ml)
Czech: Léčba kojících matek inzulinem pro dítě nepředstavuje žádné riziko.
Polish: Leczenie insuliną matek karmiących nie stwarza ryzyka dla dziecka.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem NovoRapid.
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem NovoRapid.
Czech: NovoRapid (insulin aspart) může být používán během těhotenství.
Polish: NovoRapid (insulina aspart) może być stosowany w ciąży.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem ve věku do 1 roku, protože u dětí do 1 roku věku nebyly prováděny žádné klinické studie.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 1. roku życia ze względu na brak badań klinicznych przeprowadzonych u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia.
Czech: Nicméně Cmax se u obou věkových skupin lišila, což zdůrazňuje význam individuální titrace přípravku NovoRapid.
Polish: Cmax natomiast różniło się pomiędzy grupami w różnym wieku, wskazując na znaczenie indywidualnego dawkowania produktu NovoRapid.
Czech: Poté si prohlédněte obrázky vpravo, abyste se seznámil(a) s různými částmi pera a jehly.
Polish: następnie przyjrzeć się ilustracjom po prawej, aby zapoznać się z różnymi częściami wstrzykiwacza i igły.
Czech: NovoRapid musí být chráněn před vysokými teplotami a světlem.
Polish: NovoRapid należy chronić przed wysoką temperaturą i światłem.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Glycerol
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Glicerol
Czech: NovoRapid může být používán staršími pacienty.
Polish: Produkt NovoRapid może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících NovoRapid jsou převážně způsobeny farmakologickým efektem inzulinu.
Polish: Działania niepożądane obserwowane u pacjentów stosujących NovoRapid są głównie spowodowane działaniem farmakologicznym insuliny.
Czech: To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których są słabo nasilone albo nie występują objawy zapowiadające hipoglikemię lub u których hipoglikemia występuje często.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Roztok používejte pouze tehdy, pokud je čirý a bezbarvý.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Stosować roztwór tylko, gdy jest przezroczysty i bezbarwny.
Czech: • pijete alkohol (viz bod 2, Přípravek NovoRapid s alkoholem).
Polish: • spożyto alkohol (patrz punkt 2, Stosowanie leku NovoRapid z alkoholem).
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud zjistíte, že roztok není čirý, bezbarvý a vodný.
Polish: Nie stosować tego produktu leczniczego, jeśli roztwór nie jest przezroczysty, bezbarwny i wodnisty.
Czech: Změny v síle, značce (výrobce), typu, původu (zvířecí, humánní inzulin či analog humánního inzulinu) a/nebo metodě výroby (rekombinantní DNA versus inzulin ze zvířecích zdrojů) mohou vést k potřebě změnit dávku.
Polish: Zmiana stężenia insuliny, rodzaju (wytwórcy), typu, pochodzenia (insulina zwierzęca, ludzka lub analog insuliny ludzkiej) i (lub) metody wytwarzania (rekombinacja DNA lub insulina pochodzenia zwierzęcego) mogą spowodować potrzebę zmiany dawki.
Czech: NovoRapid, který byl zmražen, nesmí být použit.
Polish: Jeśli NovoRapid uległ zamrożeniu, nie wolno go używać.
Czech: Hadičky, jejichž vnitřní povrch je zhotoven z polyetylenu nebo polyolefinu, byly testovány a hodnoceny jako vhodné pro použití v pumpách.
Polish: Cewniki, w których wewnętrzna powierzchnia wykonana została z polietylenu lub z poliolefiny, zostały zbadane i uznane za odpowiednie do stosowania w pompach.
Czech: Tomu se říká akutní bolestivá neuropatie a obvykle se jedná o přechodný stav.
Polish: Jest to tzw. ostra bolesna neuropatia, która jest zwykle odwracalna.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat odděleně.
Polish: Pojedyncze opakowanie jest elementem opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawane oddzielnie.
Czech: Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Polish: Zaleca się, aby pacjenci z cukrzycą zawsze mieli przy sobie produkty zawierające cukier,
Czech: Ačkoliv je inzulin dlouhodobě stabilní, určité množství je na počátku adsorbováno do materiálu, z něhož je vyroben infuzní vak.
Polish: Mimo zachowania stabilności przez określony czas, pewna ilość insuliny będzie początkowo zaabsorbowana w materiale, z którego wykonany jest worek infuzyjny.
Czech: Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku NovoRapid.
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą wymagać przerwania leczenia produktem NovoRapid.
Czech: • jiné přípravky na léčbu diabetu
Polish: • inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy;
Czech: Účinnost inzulinových analogů, včetně inzulinu aspart, se vyjadřuje v jednotkách, zatímco účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách.
Polish: Siła działania analogów insuliny, w tym insuliny aspart, wyrażana jest w jednostkach, natomiast siła działania insuliny ludzkiej wyrażana jest w jednostkach międzynarodowych.
Czech: V zásobní vložce může být malé množství vzduchu ve formě drobných bublinek.
Polish: We wkładzie może znajdować się niewielka ilość powietrza w postaci małych pęcherzyków.
Czech: Vždy míchejte NovoRapid a NPH inzulin ve stejném pořadí.
Polish: Zawsze mieszać NovoRapid i insulinę NPH w tej samej kolejności.
Czech: Pokud ne, vyměňte jehlu a opakujte postup nejvýše 6krát.
Polish: Jeśli nie, należy zmienić igłę i powtórzyć czynność maksymalnie 6 razy.
Czech: Poté, co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy v krvi, má být zvážena úprava dávky (viz body 4.8 a 4.9).
Polish: Po ustabilizowaniu stężenia glukozy we krwi należy rozważyć dostosowanie dawki insuliny (patrz punkty 4.8 i 4.9).
Czech: Pokud činnost pumpy zastavíte, bude trvat účinek inzulinu 3-5 hodin.
Polish: W przypadku zatrzymania pompy, działanie insuliny utrzymuje się od 3 do 5 godzin.
Czech: Úprava dávky může být nutná, pokud pacienti podstupují zvýšenou fyzickou aktivitu, mění svou obvyklou dietu nebo během souběžného onemocnění.
Polish: Dostosowanie dawki może być konieczne w przypadku, gdy pacjenci zwiększają aktywność fizyczną, zmieniają dotychczas stosowaną dietę lub w przypadku wystąpienia chorób współistniejących.
Czech: • sympatomimetika (jako například epinefrin [adrenalin] nebo salbutamol, terbutalin používané k léčbě astmatu)
Polish: • leki sympatykomimetyczne (takie jak epinefryna [adrenalina] lub salbutamol, terbutalina stosowane w leczeniu astmy);
Czech: Vysoká hladina cukru může nastat, pokud: • jste si neaplikoval(a) dostatečné množství inzulinu
Polish: Duże stężenie cukru we krwi może wystąpić, jeśli: • nie wstrzyknięto odpowiedniej ilości insuliny,
Czech: Ve dvou dlouhodobých otevřených studiích na pacientech s diabetem 1. typu zahrnujících 1070 a 884 pacientů NovoRapid snížil glykovaný hemoglobin o 0,12 [95 % C.I.
Polish: W dwóch długotrwałych otwartych badaniach u pacjentów z cukrzycą typu 1, obejmujących odpowiednio 1070 i 884 pacjentów, NovoRapid powodował zmniejszenie stężenia hemoglobiny glikowanej o 0,12 (95% C.I.
Czech: Farmakodynamický profil inzulinu aspart byl podobný farmakodynamickému profilu pozorovanému u dospělých.
Polish: Profil farmakodynamiczny insuliny aspart u dzieci był podobny do profilu obserwowanego u dorosłych.
Czech: Vytáhněte jehlu z kůže a potom uvolněte dávkovací tlačítko.
Polish: Wyjąć igłę ze skóry, a następnie zwolnić przycisk podania dawki.
Czech: Léčba přípravkem NovoRapid pomáhá zabránit komplikacím diabetu.
Polish: Leczenie lekiem NovoRapid pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Polish: Inne źródła informacji Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Czech: Pacienti mají být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení.
Polish: Pacjenci powinni być poinformowani o sposobie zapobiegania wystąpieniu hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdu.
Czech: Nesprávné dávkování nebo přerušení léčby, zvláště u diabetiků s cukrovkou (diabetes mellitus) 1. typu, mohou vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze.
Polish: Nieodpowiednie dawkowanie lub przerwanie leczenia, szczególnie w przypadku cukrzycy typu 1, może prowadzić do hiperglikemii i cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku NovoRapid u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego NovoRapid u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia.
Czech: • Těžké hypoglykemické příhody, při nichž pacient upadl do bezvědomí, lze léčit intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou, nebo intravenózní aplikací glukózy lékaři či jiným zdravotnickým pracovníkem.
Polish: • ciężka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomność, może być leczona glukagonem (od 0,5 mg do 1,0 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną lub glukozą podaną dożylnie przez lekarzy lub przez inne osoby należące do personelu medycznego.
Czech: Maximálního účinku je dosaženo za 1 až 3 hodiny po injekci.
Polish: Maksymalne działanie występuje między 1. a 3. godziną po wstrzyknięciu.
Czech: I. Koncentrace glukózy v krvi po jedné preprandiální dávce přípravku NovoRapid aplikovaného těsně před jídlem (plná čára) a rozpustného humánního inzulinu podaného 30 minut před jídlem (přerušovaná čára) u pacientů s cukrovkou (diabetes mellitus) 1. typu.
Polish: Rys. I. Stężenie glukozy we krwi po jednorazowym podaniu produktu NovoRapid bezpośrednio przed posiłkiem (linia ciągła) i rozpuszczalnej insuliny ludzkiej podanej 30 minut przed posiłkiem (linia przerywana) u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Czech: NovoRapid je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 1 rok a více s onemocněním diabetes mellitus (cukrovkou).
Polish: NovoRapid jest stosowany w celu zmniejszenia dużego stężenia cukru we krwi u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 1 rok i powyżej z diabetes mellitus (cukrzycą).
Czech: Podkožní injekce do břišní stěny zaručuje rychlejší absorpci než jiná injekční místa.
Polish: Podskórne wstrzyknięcie w ścianę brzucha zapewnia szybsze wchłanianie niż w przypadku wstrzyknięć w inne miejsca.
Czech: Při léčbě v režimu bazál-bolus může být 50-70 % této potřeby pokryto přípravkem NovoRapid a zbytek střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem.
Polish: W schemacie leczenia baza-bolus NovoRapid może zapewnić 50-70% indywidualnego zapotrzebowania na insulinę, a pozostałą część insulina o pośrednim czasie działania lub insulina długodziałająca.
Czech: • Ověřte si, že inzulin v přípravku NovoRapid PumpCart je čirý a bezbarvý.
Polish: • sprawdzić czy insulina we wkładzie NovoRapid PumpCart jest przezroczysta i bezbarwna.
Czech: Ve vzácných případech si může přítomnost těchto protilátek proti inzulinu vyžádat úpravu dávky inzulinu, aby byla korigována tendence k hyper- či hypoglykemii.
Polish: W rzadkich przypadkach obecność takich przeciwciał może spowodować konieczność zmiany dawki insuliny w celu zmniejszenia tendencji do występowania hiper- lub hipoglikemii.
Czech: Pokud je uchováván v chladničce, skladujte ho stranou od chladicího oddílu.
Polish: Jeśli lek jest przechowywany w lodówce, należy go przechowywać z dala od elementu chłodzącego.
Czech: Můžete jej mít u sebe a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) až po dobu 4 týdnů.
Polish: Można go nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 30°C) do 4 tygodni.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky s výjimkou mísení s NPH (Neutral Protamine Hagedorn) inzulinem v injekční stříkačce pro subkutánní podání či s infuzními roztoky tak, jak je popsáno v bodě 4.2.
Polish: Ten produkt leczniczy nie może być rozcieńczany lub mieszany z innymi produktami leczniczymi, z wyjątkiem możliwości zmieszania z insuliną NPH (Neutral Protamine Hagedorn) w strzykawce przed podaniem podskórnie lub z płynami infuzyjnymi, jak opisano w punkcie 4.2.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku NovoRapid, podávaného jako bolusový inzulin v kombinaci buď s inzulinem detemir nebo inzulinem degludek jako bazálním inzulinem, byly studovány po dobu 12 měsíců ve dvou randomizovaných kontrolovaných klinických studiích u dospívajících a dětí ve věku od 1 roku a mladších 18 let (n=712).
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo insuliny NovoRapid podawanej jako bolus w skojarzeniu z insuliną detemir lub insuliną degludec stosowanymi jako insulina bazowa, oceniane było przez okres do 12 miesięcy w dwóch randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do mniej niż 18 lat (n= 712).
Czech: G Držte pero jehlou směřující vzhůru.
Polish: G Trzymać wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry.
Czech: Výrobce Výrobce může být identifikován pomocí čísla šarže vytištěného na záložce krabičky a na štítku:
Polish: Wytwórca Wytwórca może być zidentyfikowany poprzez numer serii wydrukowany na kartonie i na etykiecie:
Czech: Při zkouškách in vitro, včetně vazby na inzulinová a IGF-1 receptorová místa a účinků na buněčný růst, se inzulin aspart chová velmi podobně jako humánní inzulin.
Polish: W badaniach in vitro obejmujących wiązanie insuliny z receptorami dla insuliny i IGF-1 oraz wpływ na wzrost komórki, insulina aspart zachowywała się podobnie jak insulina ludzka.
Czech: Důležitá informace o některých pomocných látkách přípravku NovoRapid
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku NovoRapid
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku jsou uvedeny v bodě 6.3.
Polish: W celu uzyskania informacji o warunkach przechowywania, patrz punkt 6.3.
Czech: InnoLet byl navržen tak, aby fungoval přesně a bezpečně.
Polish: Budowa wstrzykiwacza InnoLet zapewnia jego dokładne i bezpieczne działanie.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGI PODANIA
Czech: PumpCartbez blue boxu)
Polish: PumpCartbez blue box)
Czech: ► Jestliže jste alergický(á) na inzulin aspart nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6, Obsah balení a další informace).
Polish: ► jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę aspart lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6, Zawartość opakowania i inne informacje);
Czech: NovoRapid začne snižovat hladinu krevního cukru za 10-20 minut po podání, maximální účinek nastoupí po 1-3 hodinách po aplikaci a účinek trvá přibližně 3-5 hodin.
Polish: NovoRapid zmniejsza stężenie cukru we krwi po około 10-20 minutach po wstrzyknięciu, a maksymalne działanie występuje między 1. a 3. godziną po wstrzyknięciu i utrzymuje się przez 35 godzin.
Czech: Některé léčivé přípravky ovlivňují hladinu krevního cukru a to může znamenat, že bude zapotřebí změnit dávku inzulinu.
Polish: Niektóre leki mają wpływ na stężenie cukru we krwi co może oznaczać potrzebę zmiany dawki insuliny.
Czech: otestuje si moč na ketony, máte-li možnost, a potom ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Polish: jeżeli to możliwe, sprawdzić obecność ciał ketonowych w moczu i natychmiast poszukać pomocy medycznej.
Czech: Glukózu je též nutné podat intravenózně, jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Polish: Glukozę należy podać dożylnie w przypadku, gdy stan pacjenta nie poprawia się w ciągu od 10 do 15 minut po podaniu glukagonu.
Czech: Pokud dávku dělíte, buďte při správném výpočtu velmi opatrní.
Polish: Przy podzieleniu dawki obliczenia należy wykonywać bardzo uważnie.
Czech: *Insulin aspart je vyroben rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Polish: *Insulina aspart wytwarzana jest w Saccharomyces cerevisiae w wyniku rekombinacji DNA.
Czech: ► Jestliže nebyl správně uchováván nebo byl zmražen (viz bod 5, Jak přípravek NovoRapid PumpCart uchovávat) ► Jestliže inzulin není čirý a bezbarvý.
Polish: ► jeśli nie był przechowywany prawidłowo lub został zamrożony (patrz punkt 5, Jak przechowywać lek NovoRapid); ► jeśli insulina nie jest przezroczysta i bezbarwna.
Czech: Rychlost absorpce byla o něco nižší u pacientů s diabetem 2. typu, což vedlo k nižší Cmax (352±240 pmol/l) a pozdější tmax (60 (rozmezí: 50 - 90) minut).
Polish: Szybkość wchłaniania była nieco mniejsza u pacjentów z cukrzycą typu 2, co wyraża się niższym Cmax (352±240 pmol/l) i późniejszym tmax(60 (przedział międzykwartylowy 50-90) minut).
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika, růstový hormon a danazol.
Polish: doustne środki antykoncepcyjne, leki tiazydowe, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, sympatykomimetyki, hormon wzrostu i danazol.
Czech: • Před zavedením jehly si umyjte mýdlem a vodou ruce a kůži v místě, kam má být vpíchnuta jehla, abyste zabránil(a) infekci v místě infuze.
Polish: • Przed wkłuciem igły należy dokładnie umyć ręce oraz skórę w miejscu wkłucia, używając mydła i wody, w celu uniknięcia zakażenia w miejscu wlewu.