FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lutathera sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Lutathera, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni che riguardano più di 1 paziente su 10 sono trombocitopenia (ridotto numero di piastrine), linfopenia (bassi livelli di linfociti, un tipo di globuli bianchi), anemia (ridotto numero di globuli rossi), pancitopenia (bassi livelli di tutti i tipi di cellule del sangue), stanchezza e diminuzione dell'appetito.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen die bij meer dan 1 op de 10 patiënten optreden, zijn trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes), lymfopenie (laag aantal lymfocyten, een type witte bloedcel), bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen), pancytopenie (laag aantal van alle typen bloedcellen) vermoeidheid en verminderde eetlust.
Italian: Soltanto una minoranza di pazienti affetti da NET-GEP può essere curata chirurgicamente e al momento della diagnosi nella maggior parte dei pazienti il tumore si sarebbe già diffuso.
Dutch: Slechts een minderheid van de patiënten met GEP-NET's kan via chirurgie worden genezen en op het moment van diagnose zullen de tumoren bij de meeste patiënten zijn uitgezaaid.
Italian: La ditta che commercializza Lutathera predisporrà un programma educativo rivolto ai pazienti per assicurarsi che comprendano il rischio di radioattività e le precauzioni da adottare al fine di limitare di esporre sé stessi e altri a radiazioni.
Dutch: Het bedrijf dat Lutathera op de markt brengt, zal een voorlichtingsprogramma voor patiënten opzetten om ervoor te zorgen dat zij het risico van radioactiviteit begrijpen en voorzorgsmaatregelen nemen om blootstelling voor zichzelf en mensen om hen heen te beperken.
Italian: In uno studio principale su 229 pazienti affetti da NET-GEP che possedevano recettori per la somatostatina, i pazienti cui era stato somministrato Lutathera hanno vissuto per un tempo medio di 28 mesi senza alcun peggioramento della malattia.
Dutch: In een hoofdstudie onder 229 patiënten met GEP-NET's die somatostatinereceptoren bevatten, leefden patiënten die Lutathera kregen gemiddeld 28 maanden zonder dat hun ziekte erger werd.
Italian: Al paziente deve anche essere somministrata un'infusione di una soluzione di amminoacidi che favorisce la protezione dei reni.
Dutch: De patiënt dient ook een infuus met een aminozuuroplossing te krijgen toegediend dat helpt om de nieren te beschermen.
Italian: Perché Lutathera è approvato?
Dutch: Waarom is Lutathera goedgekeurd?
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da NET-GEP è basso, la malattia è considerata "rara" e Lutathera è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 31 gennaio
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met GEP-NET's klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Lutathera op 31 januari 2008 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Italian: Dato che Lutathera emette radioattività, viene usato soltanto in speciali aree controllate e deve essere manipolato e somministrato ai pazienti da personale qualificato.
Dutch: Omdat Lutathera enige radioactiviteit afgeeft, wordt het middel alleen gebruikt in speciale gecontroleerde ruimten en moet het worden gehanteerd en aan patiënten worden toegediend door hiertoe gekwalificeerd personeel.
Italian: Lutathera è usato nel trattamento di NET-GEP che non possono essere rimossi chirurgicamente, che si sono diffusi in altre parti dell'organismo o che non rispondono al trattamento in atto.
Dutch: Lutathera wordt gebruikt voor de behandeling van GEP-NET's die niet operatief kunnen worden verwijderd, die zich naar andere delen van het lichaam hebben uitgezaaid of die niet op behandeling reageren.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, il medico dovrà verificare che il tumore del paziente possieda i recettori per la somatostatina sulla superficie cellulare.
Dutch: Voordat met de behandeling wordt begonnen zal de arts hebben gecontroleerd of de tumoren van de patiënt somatostatinereceptoren op hun celoppervlakken hebben.
Italian: Lutathera può contribuire a rallentare il peggioramento dei NET-GEP.
Dutch: Lutathera kan helpen om de verergering van GEP-NET's te vertragen.
Italian: La radioattività che emette uccide quindi le cellule tumorali cui si è legato con limitato effetto sulle cellule vicine.
Dutch: De radioactiviteit die de werkzame stof afgeeft, doodt daarna de tumorcellen waaraan deze is gehecht, maar heeft weinig effect op naburige cellen.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Lutathera è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Lutathera is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni osservati con Lutathera sono nausea e vomito, che si sono verificati all'inizio delle infusioni in circa la metà dei pazienti e che potrebbero essere collegati all'infusione di amminoacidi.
Dutch: De bijwerkingen die bij behandeling met Lutathera het meest worden waargenomen zijn misselijkheid en braken, wat aan het begin van de infusies bij ongeveer de helft van de patiënten voorkwam en verband kan houden met de aminozuurinfusie.
Italian: Lutathera contiene il principio attivo lutezio (177Lu) oxodotreotide.
Dutch: Lutathera bevat de werkzame stof lutetium (177Lu)-oxodotreotide.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lutathera consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Lutathera is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali benefici di Lutathera sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Lutathera tijdens de studies te hebben?
Italian: Lutathera è un medicinale antitumorale per il trattamento di tumori dell'intestino noti come tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici (NET-GEP).
Dutch: Lutathera is een kankergeneesmiddel voor de behandeling van tumoren in de darmen die worden aangeduid als gastro-entero-pancreatische neuro-endocriene tumoren (GEP-NET's).
Italian: Il principio attivo di Lutathera, lutezio (177Lu) oxodotreotide, agisce legandosi ai recettori per la somatostatina, presenti in numero elevato in alcuni NET-GEP.
Dutch: De werkzame stof in Lutathera, lutetium (177Lu)-oxodotreotide, werkt door zich te hechten aan somatostatinereceptoren, die in grote aantallen worden aangetroffen in sommige GEP-NET's.
Italian: Il medicinale è destinato solo ai NET-GEP che possiedono recettori denominati recettori per la somatostatina sulla superficie cellulare.
Dutch: Het geneesmiddel is alleen bedoeld voor GEP-NET's die zogeheten somatostatinereceptoren op hun celoppervlakken hebben.
Italian: Lutathera è somministrato per infusione (goccia a goccia) in vena.
Dutch: Lutathera wordt toegediend via infusie (indruppeling) in een ader.
Italian: Quali sono i rischi associati a Lutathera?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Lutathera in?
Italian: Lutathera può contribuire a rallentare il peggioramento della condizione e i suoi effetti indesiderati sono considerati gestibili.
Dutch: Lutathera kan helpen om verergering van de aandoening te vertragen, en de bijwerkingen van het middel worden beheersbaar geacht.
Italian: Per ulteriori informazioni, incluse quelle riguardanti la modalità esatta di somministrazione delle infusioni, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie, inclusief informatie over de precieze methode voor het toedienen van de infusen.
Italian: Come agisce Lutathera?
Dutch: Hoe werkt Lutathera?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lutathera, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Lutathera.
Italian: Come si usa Lutathera?
Dutch: Hoe wordt Lutathera gebruikt?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Lutathera, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Lutathera.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Lutathera i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Lutathera.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Dutch: FantasienaamSterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Italian: 1 flaconcino + 1 fiala
Dutch: 1 injectieflacon + 1ampul
Italian: Contenuto
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Italian: Contenitore
Dutch: EU Nummer
Italian: Prendere tutto il tempo necessario per iniettare tutta la soluzione.
Dutch: Neem alle tijd om alle oplossing in te spuiten.
Italian: Trattamento Il trattamento è diretto ai sintomi.
Dutch: Behandeling De behandeling is gericht op de symptomen.
Italian: Il peggioramento o una prima manifestazione di questa condizione potrebbe richiedere la cessazione del trattamento.
Dutch: Verslechtering of een eerste manifestatie van deze aandoening kan het staken van de behandeling noodzakelijk maken.
Italian: Luveris è controindicato in pazienti con:
Dutch: Luveris is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Italian: • Riunire tutto l'occorrente.
Dutch: • Verzamel alle benodigdheden.
Italian: Tuttavia potrebbe verificarsi una OHSS, come descritto ulteriormente nel paragrafo 4.4.
Dutch: Er bestaat echter een kans dat OHSS zal optreden, zoals verder beschreven in rubriek 4.4.
Italian: Il medico potrebbe decidere di prolungare il trattamento fino a 5 settimane.
Dutch: Uw arts kan besluiten uw behandeling tot maximaal vijf weken te verlengen.
Italian: Il medico potrebbe chiederle di interrompere l'uso di Luveris.
Dutch: De arts kan u vragen om te stoppen met het gebruik van Luveris.
Italian: Consulti il medico per trovare un'alternativa più adatta a lei.
Dutch: Vraag uw arts om uit te vinden of er voor u een meer geschikt alternatief beschikbaar is.
Italian: Se si verifica, il suo medico dovrà visitarla al più presto.
Dutch: Als deze bijwerking optreedt, zal uw arts u zo snel mogelijk moeten onderzoeken.
Italian: Per uso singolo, da usare immediatamente dopo l'apertura e la ricostituzione.
Dutch: Voor direct en eenmalig gebruik na de eerste opening en reconstitutie.
Italian: Assorbimento Dopo somministrazione sottocutanea, la biodisponibilità assoluta è di circa il 60%.
Dutch: Absorptie Na subcutane toediening is de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 60%.
Italian: La frequenza è espressa secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: De volgende definities zijn van toepassing op de frequentieterminologie die hierna wordt gehanteerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: È praticamente ‘senza sodio'.
Dutch: Het is in wezen ‘natriumvrij'.
Italian: Poiché queste pazienti sono amenorroiche e hanno una ridotta secrezione endogena di estrogeni, il trattamento può iniziare in qualsiasi momento.
Dutch: Aangezien deze patiënten amenorroïsch zijn en een geringe endogene oestrogeensecretie hebben, kan de behandeling op elk moment worden gestart.
Italian: • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Dutch: • overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Italian: Non è stato riportato alcun caso di OHSS di grado severo (paragrafo 4.4).
Dutch: Er werd geen ernstig OHSS gemeld (rubriek 4.4).
Italian: L'OHSS lieve o moderata di solito si risolve spontaneamente.
Dutch: Een mild of matig OHSS geneest meestal spontaan.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Merck Europe B.V.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Merck Europe B.V.
Italian: È importante assicurarsi che le mani e gli accessori che utilizza siano ben puliti.
Dutch: Het is van groot belang dat uw handen en de benodigde materialen zo schoon mogelijk zijn.
Italian: • se ha sanguinamento vaginale la cui causa sia sconosciuta.
Dutch: • U heeft vaginale bloedingen waarvan de oorzaak niet bekend is.
Italian: • Dopo che la polvere si è sciolta (il che dovrebbe avvenire immediatamente), controllare che la soluzione ottenuta sia limpida e priva di particelle.
Dutch: • Nadat alle poeder is opgelost (wat gewoonlijk direct gebeurt), moet u controleren dat de oplossing helder en zonder deeltjes is.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK -VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC:
Italian: Poiché l'OHSS potrebbe progredire rapidamente (entro 24 ore) o in diversi giorni e diventare un grave evento medico, le pazienti vanno seguite per almeno due settimane dopo la somministrazione di hCG.
Dutch: Aangezien OHSS snel (binnen 24 uur) of binnen enkele dagen kan verergeren tot een ernstig medisch voorval, moeten patiënten gedurende minimaal twee weken na toediening van hCG worden gecontroleerd.
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) è stata osservata in una percentuale inferiore al 6% delle pazienti trattate con Luveris.
Dutch: Het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) is waargenomen bij minder dan 6% van de patiënten die met Luveris behandeld zijn.
Italian: In pazienti con porfiria o anamnesi familiare di porfiria, Luveris potrebbe aumentare il rischio di un attacco acuto.
Dutch: Bij patiënten met porfyrie of een familiaire voorgeschiedenis van porfyrie kan Luveris het risico op een acute aanval vergroten.
Italian: 75 UI
Dutch: 75 IE
Italian: In caso di esposizione durante la gravidanza, i dati clinici non sono sufficienti ad escludere un effetto teratogeno di Luveris.
Dutch: In het geval van blootstelling tijdens zwangerschap zijn de klinische gegevens onvoldoende om een teratogeen effect van Luveris uit te sluiten.
Italian: Allo stadio stazionario il volume di distribuzione è di circa 10-14 L. Il tempo medio di permanenza è di circa 5 ore.
Dutch: Het verdelingsvolume tijdens de steady state is ongeveer 10-14 l. De gemiddelde verblijfstijd is ongeveer 5 uur.
Italian: La durata della stimolazione di un ciclo può essere estesa fino a 5 settimane.
Dutch: Wellicht is het aanvaardbaar om de duur van de stimulering tijdens een cyclus te verlengen tot maximaal vijf weken.
Italian: Il tasso di ovulazione ottenuto in questi studi è stato il 70 - 75% per ciclo.
Dutch: In deze studies was de ovulatiefrequentie per cyclus 70-75%.
Italian: Tumori degli organi sessuali
Dutch: Tumoren van de geslachtsorganen
Italian: L'autosomministrazione del medicinale deve essere eseguita solo da pazienti ben motivate, adeguatamente istruite e che possano consultarsi con un esperto.
Dutch: Zelftoediening van dit geneesmiddel dient alleen gedaan te worden door patiënten die gemotiveerd zijn, goed getraind en die zo nodig advies kunnen vragen aan experts.
Italian: La gravidanza multipla può causare complicazioni mediche per lei e i suoi bambini.
Dutch: Een meerlingzwangerschap kan tot medische complicaties leiden bij u en uw baby's.
Italian: Data del rinnovo più recente: 30 novembre 2005.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 november 2000 Datum van laatste verlenging: 30 november 2005
Italian: Tuttavia è opportuno tenere conto della variabilità della misurazione dell'LH eseguita da differenti laboratori.
Dutch: Er dient echter rekening mee te worden gehouden dat LH bepalingen kunnen variëren tussen verschillende laboratoria.
Italian: Il medico deciderà la dose e lo schema di somministrazione più appropriati durante il corso del trattamento.
Dutch: Uw arts zal beslissen welke dosering en welk toedieningsschema voor u het meest geschikt zijn gedurende de behandeling.
Italian: La clearance corporea totale è di circa 2 L/h e meno del 5% della dose viene escreta nelle urine.
Dutch: De totale lichaamsklaring is ongeveer 2 l/uur, waarbij minder dan 5% van de dosis in de urine wordt uitgescheiden.
Italian: Non è stato ancora stabilito se il trattamento con gonadotropine incrementi o meno il rischio di questi tumori nelle donne infertili.
Dutch: Het is nog niet vastgesteld of de behandeling met gonadotropinen het risico van deze tumoren bij infertiele vrouwen verhoogt.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea, l'emivita terminale è leggermente prolungata.
Dutch: Na subcutane toediening is de terminale halfwaardetijd enigszins verlengd.
Italian: Nella maggior parte dei casi i concepimenti multipli sono gemellari.
Dutch: De meerderheid van de meerlingbevruchtingen betreft tweelingen.
Italian: Tuttavia va notato che la gravidanza stessa, come la OHSS, induce un incremento del rischio di eventi tromboembolici.
Dutch: Het moet overigens worden vermeld dat een zwangerschap op zichzelf, net als OHSS, ook een vergroot risico geeft op trombo-embolische voorvallen.
Italian: Deve essere eliminata qualsiasi soluzione non utilizzata.
Dutch: Enig overgebleven oplossing moet worden weggegooid.
Italian: Danni all'ovario causati da un limitato afflusso di sangue possono essere limitati mediante diagnosi precoce ed immediata detorsione.
Dutch: Beschadiging van het ovarium als gevolg van verminderde bloedtoevoer kan beperkt worden door vroegtijdige diagnosestelling en onmiddellijke detorsie.
Italian: Esistono evidenze che suggeriscono che hCG gioca un ruolo chiave nell'indurre l'OHSS e che la sindrome potrebbe essere più grave e più prolungata in caso di gravidanza.
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat hCG een belangrijke rol speelt bij het induceren van OHSS en dat het syndroom ernstiger kan zijn en langer aanhoudt als er een zwangerschap bestaat.
Italian: Luveris non è indicato per i bambini e gli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Luveris is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Italian: Lutropina alfa.
Dutch: Lutropine-alfa
Italian: Si verifica quando i follicoli si sviluppano troppo e diventano grandi cisti.
Dutch: Dit betekent dat uw follikels zich te veel ontwikkelen en grote cystes worden.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, comunichi al medico se lei o qualche suo familiare soffre di porfiria (incapacità di decomporre le porfirine, che può essere trasmessa dai genitori ai figli).
Dutch: Vertel uw arts voorafgaand aan de behandeling als u of een familielid porfyrie heeft (het onvermogen om porfyrinen af te breken dat van ouder op kind kan worden overgedragen).
Italian: (EU/1/00/155/001-003) Un flaconcino di solvente contiene: 1 mL di acqua per preparazioni iniettabili.
Dutch: (EU/1/00/155/001-003) Eén injectieflacon oplosmiddel bevat; 1 ml water voor injecties.
Italian: In tali pazienti deve essere valutato il beneficio della somministrazione di gonadotropine in rapporto al rischio.
Dutch: Bij deze vrouwen moeten de voordelen van toediening van gonadotropine worden afgewogen tegenover de risico's.
Italian: Il medicinale deve essere somministrato subito dopo la dissoluzione della polvere.
Dutch: Dit geneesmiddel moet direct na het oplossen van het poeder worden toegediend.
Italian: Altri studi hanno dimostrato che la lutropina alfa non è mutagenica.
Dutch: Andere onderzoeken hebben aangetoond dat lutropine-alfa niet mutageen is.
Italian: ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Dutch: BIJLAGEI SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Italian: Iniettare la soluzione sottocute come le è stato insegnato.
Dutch: Injecteer onderhuids zoals u is geleerd.
Italian: Luveris non deve essere impiegato laddove vi siano condizioni in cui sia impossibile condurre una gravidanza normale, ad esempio in caso di:
Dutch: Luveris mag niet gebruikt worden indien een aandoening bestaat waardoor een normale zwangerschap onmogelijk is, bijvoorbeeld:
Italian: Non sono stati osservati segni di tossicità riconducibili allo sviluppo di anticorpi contro la lutropina alfa.
Dutch: Er werden geen tekenen van toxiciteit door de ontwikkeling van de antilichamen tegen lutropine-alfa waargenomen.
Italian: Questo recettore transmembranario LH/CG fa parte della superfamiglia dei recettori accoppiati alle proteine G; nello specifico, questo recettore ha un grande dominio extracellulare.
Dutch: Deze LH/CG transmembraanreceptor maakt deel uit van de superfamilie van G proteïne gekoppelde receptoren; het heeft een specifiek, groot extracellulair domein.
Italian: Sebbene queste reazioni avverse non sono state osservate, esiste la possibilità che esse si verifichino anche con Luveris.
Dutch: Hoewel deze bijwerkingen niet zijn waargenomen is er de mogelijkheid dat ze ook bij Luveris kunnen voorkomen.
Italian: EU/1/00/155/001 (1 flaconcino/ 1 fiala) EU/1/00/155/002 (3 flaconcini/ 3 fiale) EU/1/00/155/003 (10 flaconcini/ 10 fiale) EU/1/00/155/004 (1 flaconcino/ 1 flaconcino) EU/1/00/155/005 (3 flaconcini/ 3 flaconcini) EU/1/00/155/006 (10 flaconcini/ 10 flaconcini)
Dutch: EU/1/00/155/001 (1 injectieflacon/1 ampul) EU/1/00/155/002 (3 injectieflacons/3 ampullen) EU/1/00/155/003 (10 injectieflacons/10 ampullen) EU/1/00/155/004 (1 injectieflacon/1 ampul) EU/1/00/155/005 (3 injectieflacons/3 ampullen) EU/1/00/155/006 (10 injectieflacons/10 ampullen)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Luveris nelle pazienti anziane non sono state stabilite.
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van Luveris bij oudere patiënten zijn niet vastgesteld.
Italian: Malformazioni congenite
Dutch: Congenitale misvormingen
Italian: Luveris non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Dutch: Luveris heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Italian: Utilizzo del medicinale
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel
Italian: Non iniettare direttamente in una vena.
Dutch: Spuit niet in een ader.
Italian: In caso di risposta eccessiva, il trattamento deve essere interrotto e l'hCG non deve essere somministrato.
Dutch: Wanneer een te sterke reactie ontstaat, moet de behandeling worden afgebroken en mag geen hCG worden toegediend.
Italian: Non esistono indicazioni per l'uso di Luveris durante la gravidanza.
Dutch: Er is geen indicatie voor het gebruik van Luveris tijdens de zwangerschap.
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico Merck Serono S.A.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame stof Merck Serono S.A.
Italian: Problemi di coagulazione del sangue (eventi tromboembolici) Si rivolga al medico prima di usare Luveris se lei o un membro della sua famiglia ha sofferto di coaguli di sangue nelle gambe o nei polmoni, o se è stato colpito da attacco cardiaco o da ictus.
Dutch: Bloedstollingsproblemen (trombo-embolische voorvallen) Neem contact op met uw arts voordat u Luveris gebruikt als u of een familielid ooit bloedstolsels in het been of de long heeft gehad of een hartaanval of beroerte heeft gehad.