FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Byly popsány hypertenze, srdeční arytmie, plicní edém a srdeční zástava, typicky při pooperačním použití naloxonu (viz bod 4.4 a 4.8).
Latvian: Ir aprakstīta hipertensija, sirds aritmija, plaušu tūska un sirdsdarbības apstāšanās, parasti gadījumos, kad naloksonu lieto pēc operācijas (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Czech: Musí být podán okamžitě a nenahrazuje naléhavou lékařskou péči.
Latvian: Tas jālieto nekavējoties, un tas neaizvieto neatliekamo medicīnisko palīdzību.
Czech: • Má být k dispozici jako o Odkaz na online přístup v HPD a informovaném souhlasu o Paměťová karta pro zdravotnické pracovníky použitá pro školení, pokud není k dispozici WiFi síť
Latvian: • tam jābūt pieejamam kā o saitei piekļuvei tiešsaistē, norādītai veselības aprūpētaja dokumentācijā un pacienta informācijas kartē o atmiņas kartē, ar kuras palīdzību VAS veic apmācību, ja nav pieejams WiFi
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Nyxoid u dětí do 14 let nebyla stanovena.
Latvian: Nyxoid drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 14 gadiem, nav pierādīta.
Czech: Při podání naloxonu pacientům, kterým byl podán buprenorfin jako analgetikum, může dojít k obnovení kompletní analgezie.
Latvian: Ievadot naloksonu pacientiem, kas saņēmuši buprenorfīnu kā pretsāpju līdzekli, var atjaunot pilnīgu analgēziju.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po použití tohoto přípravku nesmíte řídit, obsluhovat stroje ani provádět jiné činnosti vyžadující náročné fyzické nebo duševní výkony po dobu nejméně 24 hodin, protože účinek opioidů se může vrátit.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Vismaz 24 stundas pēc šo zāļu lietošanas jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli, apkalpot mehānismus vai veikt jebkādas citas darbības, kas prasa fizisku vai garīgu slodzi, jo opioīdu iedarbība var atjaunoties.
Czech: • Identifikaci známek podezření na předávkování opioidy, zvláště respirační deprese a informace o tom, jak provést kontrolu dýchacích cest a dýchání
Latvian: • kā identificēt iespējamas opioīdu pārdozēšanas pazīmes, sevišķi elpošanas nomākumu, un informācija par to, kā pārbaudīt elpceļus un elpošanu
Czech: Držte nosní sprej palcem na spodní straně pístu s ukazováčkem prostředníčkem po obou stranách trysky.
Latvian: Turiet īkšķi uz deguna aerosola virzuļa pamatnes un rādītājpirkstu un vidējo pirkstu katru savā pusē sprauslai.
Czech: Podrobné pokyny k používání přípravku Nyxoid jsou uvedeny v příbalové informaci a stručném návodu vytištěném na zadní straně každého blistru.
Latvian: Sīkas instrukcijas par to, kā lietot Nyxoid, ir sniegtas lietošanas instrukcijā, un uz katra blistera mugurpuses ir uzdrukāti īsie padomi.
Czech: Medis, d.o.o.
Latvian: Slovenija Medis, d.o.o.
Czech: Po podání tohoto přípravku má být pacient pečlivě sledován až do příjezdu zdravotnické záchranné služby.
Latvian: Pēc šo zāļu ievadīšanas pacientam nepieciešama rūpīga novērošana, līdz ierodas neatliekamā palīdzība.
Czech: Vnitřní obal tvoří skleněná injekční lahvička třídy I se silikonizovanou zátkou z chlorbutylové pryže obsahující 0,1 ml roztoku.
Latvian: Tiešais iepakojums satur I klases stikla flakonu ar silikonizētu hlorbutila aizbāzni, kas satur 0,1 mg šķīduma.
Czech: Nicméně protože naloxon prakticky není biologicky dostupný po perorálním podání, možnost ovlivnění kojených dětí je zanedbatelná.
Latvian: Tomēr, tā kā naloksons tikpat kā nav bioloģiski pieejams lietošanai perorālā veidā, iespējamība, ka tas varētu ietekmēt ar krūti barotus jaundzimušos, ir niecīga.
Czech: Zrušení respirační deprese vyvolaného buprenorfinem může být neúplné.
Latvian: Buprenorfīna izraisīta elpošanas nomākuma mazināšana var būt nepilnīga.
Czech: Předpokládá se, že tento účinek je výsledkem obloukové křivky závislosti odpovědi na dávce buprenorfinu s poklesem analgezie u vysokých dávek.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šis efekts ir pateicoties buprenorfīna arkas formas devas-atbildes līknei ar analgēzijas samazināšanos lielu devu gadījumā.
Czech: Odstraňte případné překážky v ústech a nosu.
Latvian: Atbrīvojieties no visiem šķēršļiem degunam.
Czech: Není známo, zda se naloxon vylučuje do lidského mateřského mléka a nebylo zjištěno, zda má naloxon vliv na kojené děti.
Latvian: Nav zināms, vai naloksons izdalās cilvēka pienā, un nav noskaidrots, vai ar krūti baroti jaundzimušie ir pakļauti naloksona iedarbībai.
Czech: Prokázalo se, že po intranazálním podání se naloxon rychle vstřebává, jak dokazoval velmi časný výskyt léčivé látky v systémovém oběhu (již za 1 minutu po podání).
Latvian: Ir pierādīts, ka naloksona intranazālas ievadīšanas gadījumā naloksons ātri uzsūcas, par ko liecina ļoti ātra (1 minūtes laikā pēc ievadīšanas) aktīvās vielas parādīšanās sistēmiskajā asinsritē.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou uspořádány podle třídy orgánového systému a frekvence.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas pēc orgānu sistēmām un novērošanas biežuma.
Czech: dávce 125 μg se u zdravých dobrovolníků do 6 hodin vyloučilo 38 % dávky do moči oproti 25 % dávky vyloučených do moči za stejné období u pacientů závislých na opioidech.
Latvian: Pēc IV 125 µg devas ievadīšanas 38% devas tika konstatēta urīnā 6 stundu laikā veseliem brīvprātīgajiem salīdzinājumā ar 25% devas, kas tādā pašā laikposmā tika konstatēta pacientiem ar opioīdu atkarību.
Czech: V játrech je rozsáhle metabolizován převážně konjugací za vzniku glukuronidů.
Latvian: Tā ekstensīvs metabolisms notiek aknās, galvenokārt glikuronīda konjugācijas ceļā.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ŠTÍTEK NOSNÍHO SPREJE / ZAŘÍZENÍ
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA DEGUNA AEROSOLS / IERĪCES MARĶĒJUMS
Czech: • problémy s dýcháním,
Latvian: • elpošanas problēmas,
Czech: • Informace o tom, jak používat nosní sprej pro správné podání přípravku Nyxoid
Latvian: • informācija par to, kā lietot deguna aerosolu, lai pareizi ievadītu Nyxoid
Czech: Jestliže je Vám přípravek Nyxoid podán během těhotenství nebo při kojení, Vaše dítě má být pečlivě sledováno.
Latvian: Ja Jūs lietojat Nyxoid, kamēr esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti, Jūsu bērns rūpīgi jānovēro.
Czech: Pacienti, kteří dostali naloxon, aby se zrušily účinky opioidů, mají být upozorněni, aby neřídili, neobsluhovali stroje ani neprováděli jiné činnosti vyžadující náročné fyzické nebo duševní výkony po dobu nejméně 24 hodin, protože účinek opioidů se může vrátit.
Latvian: Pacienti, kuri saņēmuši naloksonu, lai novērstu opioīdu iedarbību, jābrīdina, ka vismaz 24 stundas nedrīkst vadīt automašīnu, apkalpot mehānismus vai iesaistīties citās darbībās, kas prasa fizisku vai garīgu piepūli, jo opioīdu iedarbība var atjaunoties.
Czech: Další dávky (jsou-li k dispozici) mají být podány do druhé nosní dírky a pacient má být monitorován do příjezdu lékařské pohotovostní služby.
Latvian: Papildu devas (ja pieejamas) jāievada alternatīvā nāsī un, gaidot neatliekamās medicīniskās palīdzības ierašanos, pacients jāuzrauga.
Czech: Erythema multiforme Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk
Czech: Naloxon se rychle metabolizuje v játrech a vylučuje do moči.
Latvian: Naloksons tiek strauji metabolizēts aknās un izvadīts ar urīnu.
Czech: Naloxon tedy není teratogenní pro potkany ani králíky.
Latvian: Tādējādi naloksons nav teratogēns žurkām un trušiem.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte před mrazem.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Nesasaldēt.
Czech: • Instrukce, že zdravotnický pracovník musí poskytnout pacientovi/pečovateli informovaný souhlas a musí zajistit, že pacienti/pečovatelé budou mít přístup k videu (buď prostřednictvím informovaného souhlasu nebo paměťové karty) a je jim doporučeno, aby si přečetli rychlého průvodce (QSG) a příbalovou informaci, které jsou vloženy do vnějšího obalu léčivého přípravku.
Latvian: • instrukcijas, kuras VAS jāsniedz pacientam/aprūpētājam ar pacienta informācijas karti un kā nodrošināt, ka pacientiem/aprūpētājiem ir piekļuve video (vai nu ar pacienta informācijas karti vai atmiņas karti) un kā mudināt izlasīt īsos padomus un lietošanas informāciju, kas ievietota zāļu ārējā iepakojuma kastītē Pacienta informācijas kartei ir jāietver:
Czech: Jak přípravek Nyxoid uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Nyxoid
Czech: Genotoxicita a karcinogenní potenciál Naloxon nebyl mutagenní v testu reverzních mutací na bakteriích, byl však pozitivní při testování na myších lymfomových buňkách a vykazoval klastogennní účinky in vitro, nicméně in vivo naloxon klastogenní účinky nevykazoval.
Latvian: Naloksons nebija mutagēns baktēriju reversās mutācijas testā, bet peļu limfomas tests bija pozitīvs un tas bija klastogēns in vitro, tomēr naloksons nebija klastogēns in vivo.
Czech: Poruchy imunitního systému Velmi vzácné:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Ļoti reti
Czech: Přípravek Nyxoid je nosní sprej používaný k neodkladné léčbě předávkování opioidy nebo možného předávkování opioidy u dospělých a dospívajících ve věku od 14 let.
Latvian: Nyxoid ir deguna aerosols, ko izmanto neatliekamai palīdzībai opioīdu pārdozēšanas vai iespējamas opioīdu pārdozēšanas gadījumā pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma.
Czech: • Život ohrožující nepravidelný srdeční tep, srdeční záchvat
Latvian: • Dzīvībai bīstama neregulāra sirdsdarbība, sirdslēkme
Czech: Přípravek Nyxoid krátkodobě ruší účinky opioidů, zatímco čekáte na zdravotnickou záchrannou službu.
Latvian: Nyxoid iedarbojas tikai īslaicīgi, lai mazinātu opioīdu ietekmi, kamēr gaidāt neatliekamo medicīnisko palīdzību.
Czech: Intranazální absorpce a účinnost naloxonu může být pozměněna u pacientů s poškozenou nosní sliznicí a defekty nosního septa.
Latvian: Naloksona intranazālā uzsūkšanās un efektivitāte var mainīties pacientiem ar deguna gļotādas bojājumiem un starpsienas defektiem.
Czech: Mundipharma Comm. VA
Latvian: Mundipharma Comm.
Czech: jestliže jste alergický(á) na naloxon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: Nelietojiet Nyxoid šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret naloksonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby v každém členském státě, kde bude přípravek Nyxoid uveden na trh, měli všichni zdravotničtí pracovníci, u nichž se předpokládá, že budou přípravek Nyxoid předepisovat a/nebo dodávat přípravek Nyxoid, tyto materiály:
Latvian: RAĪ ir jānodrošina, ka katrā dalībvalstī, kurā Nyxoid tiek tirgots, visiem būtiskajiem veselības aprūpes speciālistiem (VAS), kas varētu izrakstīt un/vai lietot Nyxoid, būtu pieejami:
Czech: Přípravek Nyxoid je k dispozici v krabičce obsahující 2 jednodávkové obaly nosního spreje jednotlivě zatavené v blistrech.
Latvian: Nyxoid ir iepakots kastītē, kurā ir 2 deguna aerosoli, kas ievietoti atsevišķos blisteros.
Czech: U pacientů v bezvědomí, kteří nedýchají normálně, se má pokud možno poskytnout další život zachraňující péče.
Latvian: Ja pacients ir bezsamaņā vai neelpo normāli, ja iespējams, papildus jāsniedz pirmā palīdzība.
Czech: Hyperventilace
Latvian: Hiperventilācija
Czech: Hlavními metabolity jsou naloxon-3-glukuronid, 6-beta-naloxol a jeho glukuronid.
Latvian: Galvenie metabolīti ir naloksona-3-glikuronīds, 6
Czech: Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Latvian: Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Czech: Přípravek Nyxoid nemusí vést k úplnému odstranění problémů s dýcháním.
Latvian: Nyxoid var pilnībā nenovērst elpošanas grūtības.
Czech: Naloxon dočasně ruší účinky opioidů, jako jsou heroin, methadon, fentanyl, oxykodon, buprenorfin a morfin.
Latvian: Naloksons īslaicīgi novērš opioīdu, piem., heroīna, metadona, fentanila, oksikodona, buprenorfīna un morfīna iedarbību.
Czech: • Brožura pro zdravotnické pracovníky s instrukcemi pro školení
Latvian: • VAS ieteikumu dokuments ar apmācības veikšanas instrukcijām
Czech: Účinnost naloxonu
Latvian: Naloksona efektivitāte
Czech: • křeče (záchvaty),
Latvian: • krampji (lēkmes);
Czech: hodin se u zdravých dobrovolníků vyloučilo do moči 65 % injekční dávky, zatímco u pacientů závislých na opioidech se vyloučilo 68 % dávky.
Latvian: Pēc 72 stundu perioda 65% injicētas devas tika konstatēta urīnā veseliem brīvprātīgajiem salīdzinājumā ar 68% devas, kas tika konstatēta pacientiem ar opioīdu atkarību.
Czech: Pokud pacient nezareaguje, druhá dávka má být podána za 2-3 minuty.
Latvian: Ja pacients nereaģē pēc 2-3 minūtēm jāievada otra deva.
Czech: • Bolest těla a žaludeční křeče
Latvian: • ķermeņa sāpes un vēdera krampjus;
Czech: Tento přípravek obsahuje léčivou látku naloxon.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu naloksonu.
Czech: Pokud k tomu dojde, můžete po 2 až 3 minutách dostat další dávky z nového nosního spreje.
Latvian: Ja tā notiek, pēc 2 līdz 3 minūtēm var ievadīt vēl turpmākās devas, lietojot jaunu deguna aerosolu.
Czech: Magyarország Medis Hungary Kft Tel: +36 23 801 028 info@medis.hu
Latvian: Medis Hungary Kft Tel: +36 23 801 028
Czech: : +357 22 815656 info@mundipharma.com.cy
Latvian: Τηλ.: +357 22 815656 info@mundipharma.com.cy
Czech: To má být provedeno v souladu s edukačními doporučeními pro přípravek Nyxoid.
Latvian: Tas veicams atbilstoši Nyxoid lietošanas apmācību pamatnostādnēm.
Czech: U těhotných žen, které byly léčeny přípravkem Nyxoid, má být plod monitorován pro výskyt známek distresu.
Latvian: Grūtniecēm, kas saņēmušas Nyxoid, jāuzrauga augļa diskomforts.
Czech: Méně časté: mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů
Latvian: Retāk: var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem
Czech: Přípravek Nyxoid je určen k okamžitému použití jako urgentní léčba známého nebo předpokládaného předávkování opioidy, které se projevuje respirační depresí anebo depresí centrálního nervového systému, v prostředích zdravotnických zařízení i mimo ně.
Latvian: Nyxoid ir paredzēts tūlītējai neatliekamās terapijas lietošanai zināmas vai varbūtējas opioīdu pārdozēšanas gadījumā, par ko liecina elpošanas un/vai centrālās nervu sistēmas nomākums kā nemedicīniskā, tā arī veselības aprūpes gadījumā.
Czech: Podávání přípravku Nyxoid krátce před porodem Informujte porodní asistentku nebo lékaře, jestliže jste dostala přípravek Nyxoid krátce před porodem nebo během porodu.
Latvian: Pastāstiet savai vecmātei vai ārstam, ja esat lietojusi Nyxoid īsi pirms dzemdībām vai to laikā.
Czech: • Zrychlený srdeční tep
Latvian: • Paātrināta sirdsdarbība
Czech: Dihydrát natrium-citrátu Chlorid sodný Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný
Latvian: Trinātrija citrāta dihidrāts Nātrija hlorīds Sālsskābe
Czech: (například heroin, methadon, fentanyl, oxykodon, buprenorfin nebo morfin).
Latvian: metadona, fentanila, oksikodona, buprenorfīna vai morfīna) devas.
Czech: Jestliže je doba účinku opioidního agonisty delší než doba účinku intranazálně podávaného naloxonu, účinky opioidního agonisty se mohou vrátit a vynutit si druhé intranazální podání naloxonu.
Latvian: Ja opioīdu agonista iedarbības ilgums pārsniedz intranazāli ievadīta naloksona iedarbības ilgumu, opioīdu agonista iedarbība var atjaunoties un var būt nepieciešama otras intranazālas naloksona devas ievadīšana.
Czech: Přípravek Nyxoid je určen k použití jako součást resuscitační intervence u osob s podezřením na předávkování, které bylo způsobeno opioidy, nebo existuje podezření na opioidy, pravděpodobně v prostředí mimo zdravotnická zařízení.
Latvian: Nyxoid ir paredzēts ievadīšanai kā daļa no atdzīvināšanas pasākumiem, kad varētu būt lietoti opioīdi vai ir aizdomas par to lietošanu un ir cēloņsakarība aizdomām par pārdozēšanu vietās, kas nav medicīnas iestādes.
Czech: Přípravek Nyxoid může vyvolat akutní abstinenční příznaky, pokud je pacient závislý na opioidech.
Latvian: Nyxoid var izraisīt akūtus zāļu atcelšanas simptomus, ja pacients ir atkarīgs no opioīdu līdzekļiem.
Czech: Mezi známky a příznaky abstinenčního syndromu z vysazení léku patří neklid, podrážděnost, hyperestezie, nauzea, zvracení, bolest v gastrointestinálním traktu, svalové křeče, dysforie, insomnie, úzkost, hyperhidróza, piloerekce, tachykardie, zvýšený krevní tlak, zívání, pyrexie.
Latvian: Zāļu atcelšanas sindroma pazīmes un simptomi ietver nemieru, aizkaitināmību, hiperestēziju, sliktu dūšu, vemšanu, sāpes kuņģa-zarnu traktā, muskuļu spazmas, disforiju, bezmiegu, satraukumu,
Czech: Proto může být potřeba podávat dávky naloxonu opakovaně - nicméně potřeba opakovaných dávek naloxonu závisí na množství, druhu a způsobu podání opioidního agonisty, kvůli kterému je podávána léčba.
Latvian: Tas var radīt nepieciešamību atkārtot naloksona devu, tomēr atkārtotu naloksona devu nepieciešamība ir atkarīga no lietotā opioīdu agonista daudzuma, veida un ievadīšanas veida.
Czech: Podání přípravku Nyxoid může snížit analgetický účinek opioidů používaných primárně k tlumení bolesti, a to vzhledem k jeho antagonistickým vlastnostem (viz bod 4.4).
Latvian: Nyxoid ievadīšana var samazināt opioīdu pretsāpju iedarbību, ko galvenokārt izmanto, lai mazinātu sāpes, pateicoties tā antagonista īpašībām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem pozorovaným po podání naloxonu je nauzea (s frekvencí velmi časté).
Latvian: Visbiežāk sastopamā zāļu nevēlamā blakusparādība naloksona lietošanas gadījumā ir slikta dūša (biežums raksturojams kā ļoti bieži).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje naloxon v 0,1ml čirém, bezbarvém až nažloutlém roztoku jako předplněný nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu.
Latvian: Šīs zāles satur naloksonu 0,1 ml dzidra, bezkrāsaina līdz gaiši šķīduma veidā iepriekš iepildītā deguna aerosolā, šķīdumā vienas devas iepakojumā.
Czech: Pacienti, kteří užívají opioidy k úlevě od chronické bolesti, mohou po podání přípravku Nyxoid zaznamenat bolest a abstinenční příznaky z vysazení opioidů.
Latvian: Pacienti, kuri saņem opioīdus hronisku sāpju mazināšanai, var ciest sāpes un izjust opioīdu atcelšanas simptomus pēc Nyxoid ievadīšanas.
Czech: Odloupněte zadní stranu blistru (začněte v rohu), abyste mohl(a) vyjmout nosní sprej z obalu.
Latvian: Sākot ar stūri, noplēsiet blistera aizmugurējo daļu, lai izņemtu deguna aerosolu no iepakojuma.
Czech: Při podávání naloxonu kojícím matkám je třeba dbát opatrnosti, ale není nutné přerušit kojení.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ievadot naloksonu ar krūti barojošai mātei, tomēr nav nepieciešams pārtraukt barošanu ar krūti.
Czech: čtvrtletí 2022
Latvian: 2022. 4. cet.
Czech: • Rychlý srdeční rytmus, vysoký krevní tlak
Latvian: • ātru sirdsdarbību, paaugstinātu asinsspiedienu;
Czech: Účinek některých opioidů může trvat déle než účinek naloxonu, což by mohlo vést k rekurenci respirační deprese, a proto může být nutné podání dalších dávek naloxonu.
Latvian: Dažu opioīdu iedarbība var būt ilgstošāka nekā naloksona iedarbība, kas var izraisīt elpošanas nomākuma atkārtošanos, un tādēļ var būt nepieciešamas naloksona papilddevas.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Nyxoid obsahuje
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Nyxoid satur
Czech: Přípravek Nyxoid není určen pro děti nebo dospívající do 14 let.
Latvian: Nyxoid nav paredzēts bērniem vai pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam.
Czech: Časté: mohou postihovat až 1 z 10 pacientů
Latvian: Bieži: var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem
Czech: Po podání naloxonu lze očekávat typický abstinenční syndrom z vysazení opioidů, který může být způsoben náhlým vysazením opioidu u osob fyzicky na nich závislých.
Latvian: Naloksona lietošanas gadījumā parasti sagaidāms opioīdu atcelšanas sindroms, ko var izraisīt pēkšņā opioīdu lietošanas pārtraukšana no tiem fiziski atkarīgām personām.
Czech: Při použití tohoto přípravku můžete dostat silné abstinenční příznaky (viz níže bod 4 „Možné nežádoucí účinky" v této příbalové informaci).
Latvian: Ar šīm zālēm Jums var rasties stipri zāļu atcelšanas simptomi (skatīt tālāk esošo sadaļu "Nosacījumi, kas jāņem vērā" šīs instrukcijas 4. punktā;
Czech: Vaskulární poruchy V údajích o intravenózně/intramuskulárně podávaném naloxonu se uvádí: při pooperačním použití naloxonu byly pozorovány hypotenze, hypertenze, srdeční arytmie (včetně komorové tachykardie a fibrilace) a plicní edém.
Latvian: Ziņojumos par intravenozu/intramuskulāru naloksona lietošanu: hipotensija, hipertensija, sirds aritmija (ieskaitot kambaru tahikardiju un fibrilāciju) un plaušu tūska ir novērota, naloksonu lietojot pēcoperācijas periodā.
Czech: Předepisující lékař má popsat symptomy, které vedou k pravděpodobné diagnóze depresi centrálního nervového systému (CNS) / respirační depresi, indikace a pokyny pro použití pacientem anebo osobou, která by mohla podat tento přípravek pacientovi, o kterém je známo, že se předávkoval opioidy, nebo u něhož je podezření na takovou příhodu.
Latvian: (CNS)/elpošanas nomākuma diagnozi, sniegt indikācijas un lietošanas norādījumus pacientam un/vai personai, kura varētu nonākt situācijā, kad jāievada šīs zāles pacientam, kuram ir zināma vai varbūtēja opioīdu pārdozēšana.
Czech: U těhotných žen závislých na opioidech může podání naloxonu vést k abstinenčním příznakům u novorozenců (viz bod 4.4).
Latvian: Ja naloksonu lieto grūtnieces ar opioīdu atkarību, tas var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus jaundzimušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Známkami předávkování jsou:
Latvian: Pārdozēšanas pazīmes ietver:
Czech: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Latvian: Nederland Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Czech: Srdeční fibrilace, srdeční zástava
Latvian: Sirds fibrilācija, sirdsdarbības apstāšanās Asinsvadu sistēmas traucējumi Bieži
Czech: • Nepravidelný srdeční tep
Latvian: • Neregulāra sirdsdarbība
Czech: Jeden sprej obsahuje pouze jednu dávku.
Latvian: Katrs aerosola flakons satur tikai vienu devu.
Czech: Ve studii, která zkoumala intranazální podání naloxonu v dávkách 1, 2 a 4 mg (MR903-1501) se prokázalo, že medián (rozmezí) tmax při intranazálním podání naloxonu byl 15 (10, 60) minut pro dávku 1 mg, 30 (8, 60) minut pro dávku 2 mg a 15 (10, 60) minut pro dávku 4 mg podanou intranazálně.
Latvian: mg, 30 (8, 60) minūtes no 2 mg un 15 (10, 60) minūtes no 4 mg intranazālām devām.
Czech: Pokud nepozorujete žádné zlepšení stavu pacienta, můžete za 2 až 3 minuty podat druhou dávku.
Latvian: Ja pacientam nekļūst labāk 2-3 minūšu laikā, var ievadīt otru devu.
Czech: Přípravek Nyxoid nenahrazuje akutní lékařskou péči.
Latvian: Nyxoid nav neatliekamās medicīniskās palīdzības aizvietotājs.
Czech: Hodnoty délky trvání poloviční koncentrace (half value duration, HVD) pro intranazální podání byly vyšší než při i.m. podání (2 mg intranazálně - 1,27 h; 0,4 mg i.m. - 1,09 h), z čehož lze vyvodit delší trvání účinku naloxonu podaného intranazálně než při i.m. podání.
Latvian: (intranazāli, 2 mg, 1,27 h, IM, 0,4 mg 1,09 h), no kā var secināt, ka ilgāks naloksona iedarbības laiks vērojams intranazāla, nevis IM ievadīšanas veida gadījumā.
Czech: Po podání dávky tohoto nosního spreje se známky a příznaky předávkování opioidy mohou vrátit.
Latvian: Pēc šī deguna aerosola lietošanas opioīdu pārdozēšanas simptomi un pazīmes var atjaunoties.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání naloxonu těhotným ženám.
Latvian: Par naloksona lietošanu grūtniecēm nav pietiekamu datu.
Czech: Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Latvian: Österreich Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Czech: • Pomalý srdeční rytmus
Latvian: • Palēnināta sirdsdarbība
Czech: Abstinenční syndrom z vysazení opioidů Podání přípravku Nyxoid může vést k rychlému zrušení účinků opioidů, což může způsobit akutní abstinenční syndrom (viz bod 4.8).
Latvian: Nyxoid lietošana var izraisīt strauju opioīdu iedarbības mazināšanos, kas var izraisīt akūtu zāļu atcelšanas sindromu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Mundipharma DC B.V.
Latvian: Lielbritānija Mundipharma DC B.V.
Czech: • Podrobný postup léčby pacienta, který odpovídá informacím uvedeným v informovaném souhlasu a příbalové informaci
Latvian: • soļi, kas apraksta rīcību ar pacientu, saskaņoti ar pacienta informācijas karti un lietošanas instrukciju;
Czech: Přípravek Nyxoid je indikován k použití u dospívajících ve věku od 14 let.
Latvian: Nyxoid paredzēts lietošanai pusaudžiem no 14 gadu vecuma.
Czech: Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Latvian: Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065
Czech: Položte postiženého do stabilizované polohy.
Latvian: Novietojiet deguna aerosolu viegli pieejamā vietā.
Czech: • Pocit na zvracení, zvracení, průjem
Latvian: • sliktu dūšu, vemšanu, caureju;