FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Šedesát jedna pacientů bylo léčeno počáteční dávkou 300 mg/m2/den.
Slovenian: 61 bolnikov so zdravili z začetnim odmerkom 300 mg/m2/dan.
Czech: Devadesát tři z těchto pacientů vykazovalo onemocnění v pokročilém stadiu, které nereagovalo na jinou léčbu.
Slovenian: 93 bolnikov je imelo bolezen v napredovalnem stadiju, ki se ni odzvala na druga zdravljenja.
Czech: Targretin (bexarotenum)
Slovenian: Targretin (beksaroten)
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Targretin?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Targretin?
Czech: Přípravek Targretin obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 29. března 2001.
Slovenian: Za zdravilo Targretin je bilo 29. marca 2001 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Czech: Přípravek Targretin je k dispozici ve formě tobolek (75 mg).
Slovenian: Zdravilo Targretin je na voljo v obliki kapsul (75 mg).
Czech: Při souhrnném hodnocení pacientů v těchto dvou studiích, kteří užívali 300 mg/m2, došlo na základě hodnocení lékaře k odpovědi na léčbu přibližně u poloviny z nich.
Slovenian: V dveh študijah z bolniki, ki so prejemali odmerek 300 mg/m2, se jih je glede na zdravniško oceno na zdravljenje odzvala približno polovica.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Targretin jsou průběžně sledovány.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Targretin stalno spremljajo.
Czech: Míra odpovědi podle skóre 5 kožních příznaků činila 36 % v první studii a 27 % ve druhé studii.
Slovenian: Stopnji odziva glede na pet kožnih karakteristik sta bili 36 % oz. 27 %.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Targretin jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Targretin, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Czech: Přípravek Targretin nebyl porovnáván s jiným léčivým přípravkem.
Slovenian: Zdravila Targretin niso primerjali z drugim zdravilom.
Czech: Další informace o přípravku Targretin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Targretin
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Targretin (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou leukopenie (snížený počet bílých krvinek), hypotyreóza (snížení funkce štítné žlázy), hyperlipidémie (vysoké hladiny tuků v krvi), hypercholesterolémie (vysoká hladina cholesterolu v krvi), exfoliativní dermatitida (olupování kůže), pruritus (svědění), vyrážka, bolest, bolest hlavy a slabost.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Targretin (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so levkopenija (zmanjšano število belih krvničk), hipotiroidizem (zmanjšana funkcija ščitnice), hiperlipemija (visoke koncentracije maščob v krvi), hiperholesterolemija (visoke koncentracije holesterola v krvi), eksfoliativni dermatitis (luščenje kože), pruritus (srbenje), izpuščaji, bolečina, glavobol in šibkost.
Czech: Přípravek Targretin nesmí být podáván těhotným nebo kojícím ženám nebo ženám, které by mohly otěhotnět a které nepoužívají účinnou antikoncepci, pacientům, kteří v minulosti měli pankreatitidu (zánět slinivky břišní), pacientům s nekontrolovanou hypercholesterolémií (vysokou hladinou cholesterolu v krvi), hypertriglyceridémií (vysokými hladinami triglyceridů [tuku] v krvi) nebo onemocněním štítné žlázy, pacientům s hypervitaminózou A (vysokou hladinou vitaminu A), pacientům s onemocněním jater ani pacientům s přetrvávající infekcí v těle.
Slovenian: Zdravilo Targretin se ne sme uporabljati pri nosečnicah ali doječih materah ali pri ženskah, ki bi lahko zanosile in ne uporabljajo učinkovite kontracepcije; bolnikih, ki so imeli pankreatitis (vnetje trebušne slinavke); bolnikih z nekontrolirano hiperholesterolemijo (visoka koncentracija holesterola v krvi), hipertrigliceridemijo (visoka koncentracija trigliceridov [maščob] v krvi) ali boleznijo ščitnice; bolnikih s hipervitaminozo A (visoka koncentracija vitamina A); bolnikih z boleznijo jeter; bolnikih z okužbo v telesu.
Czech: odpověď byla měřena na základě hodnocení zlepšení lékařem a na základě skóre 5 klinických příznaků (plocha postižené kůže, zarudnutí, strupovitost, odlupování a zbarvení).
Slovenian: je bil z zdravnikovo oceno izboljšanja in oceno petih kliničnih znakov (površina prizadete kože, pordelost, izbočena območja, luskasta koža in barva).
Czech: Dávka přípravku Targretin závisí na ploše povrchu těla pacienta vyjádřené v metrech čtverečních (m2).
Slovenian: Odmerek zdravila Targretin se določi glede na bolnikovo telesno površino v kvadratnih metrih (m2).
Czech: Kožní T-buněčný lymfom je vzácný typ lymfomu (rakoviny lymfatické tkáně), při kterém některé bílé krvinky (T-buňky) rostou v kůži.
Slovenian: Kožni T-celični limfom je redka oblika limfoma (raka limfatičnega tkiva), pri kateri se v koži razraščajo nekatere bele krvne celice (celice T).
Czech: Účinnost přípravku Targretin byla zkoumána ve dvou studiích zahrnujících celkem 193 pacientů s kožním T-buněčným lymfomem, kteří v minulosti užívali alespoň dva typy léčby.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Targretin so proučevali v dveh študijah, v kateri je bilo vključenih 193 bolnikov s kožnim T-celičnim limfomom, pri katerih sta se najmanj dve predhodni zdravljenji izkazali za neuspešni.
Czech: Jaký přínos přípravku Targretin byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Targretin so se pokazale v študijah?
Czech: Více informací o používání přípravku Targretin naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Targretin glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Léčivá látka v přípravku Targretin, bexaroten, patří do skupiny retinoidů, látek odvozených z vitaminu A. Přesný způsob, jak bexaroten působí u kožního T-buněčného lymfomu, není znám.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Targretin, beksaroten, spada v skupino retinoidov, snovi, ki so pridobljene iz vitamina A. Natančen način delovanja beksarotena pri kožnem T-celičnem limfomu ni znan.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Targretin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Targretin?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Targretin převyšují jeho rizika v léčbě kožních projevů pokročilého stádia kožního T-buněčného lymfomu u pacientů, kteří nereagují na alespoň jeden typ léčby.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Targretin večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju kožnih manifestacij pri bolnikih s kožnim T-celičnim limfomom v napredovalem stadiju, ki se ni odzval na najmanj eno zdravljenje.
Czech: Co je přípravek Targretin a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Targretin in za kaj se uporablja?
Czech: Přípravek Targretin se používá u pacientů, kteří trpí pokročilým stadiem onemocnění a již absolvovali alespoň jeden další typ léčby.
Slovenian: Targretin se uporablja pri bolnikih z napredovalo boleznijo, pri katerih je bila neuspešna najmanj ena druga vrsta zdravljenja.
Czech: Přehled pro přípravek Targretin a proč byl přípravek registrován v EU.
Slovenian: Pregled zdravila Targretin in zakaj je odobreno v EU
Czech: Targretin je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě viditelných projevů kožního Tbuněčného lymfomu na kůži.
Slovenian: Targretin je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje na koži vidnih znakov kožnega Tceličnega limfoma (CTCL).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Targretin je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Targretin, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Agentura doporučila, aby přípravku Targretin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Priporočila je, da se za zdravilo Targretin izda dovoljenje za promet.
Czech: Jak přípravek Targretin působí?
Slovenian: Kako zdravilo Targretin deluje?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Targretin, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Targretin upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Targretin registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Targretin odobreno v EU?
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s kožním T-buněčným lymfomem.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Targretin je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko uvede in nadzoruje le zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem bolnikov s kožnim T-celičnim limfomom.
Czech: Jak se přípravek Targretin používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Targretin uporablja?
Czech: Plocha tělesného povrchu (m
Slovenian: Površina telesa (m
Czech: březen 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. marec 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 24. april 2006
Czech: Mechanismus této interakce není známý.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja ni znan.
Czech: Umožní jim to povšimnout si případných změn a pomoci Vám rozpoznat případné problémy, o kterých je nutné si promluvit s lékařem.
Slovenian: Oni lahko te spremembe opazijo in vam pomagajo odkriti morebitne težave, o katerih bi se morali pogovoriti z zdravnikom.
Czech: Léčba má pokračovat, dokud pacientovi přináší prospěch.
Slovenian: Zdravljenje se mora nadaljevati, dokler je koristno za bolnika.
Czech: Některých změn ve Vaší náladě a chování si nemusíte všimnout, a proto je velmi důležité, abyste své přátele a rodinu informovali, že tento léčivý přípravek může ovlivnit Vaši náladu a chování.
Slovenian: Določenih sprememb v razpoloženju in vedenju morda ne boste sami opazili, zato je zelo pomembno, da poveste svojim prijateljem in družini, da to zdravilo lahko vpliva na vaše razpoloženje in vedenje.
Czech: Lékař vám předepíše vhodnou dávku.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal primeren odmerek.
Czech: K hypotyreóze obvykle dochází 4-8 týdnů po zahájení léčby.
Slovenian: Hipotiroidizem se običajno pojavi 4-8 tednov po začetku terapije.
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Eisai Manufacturing Limited
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij Eisai Manufacturing Limited
Czech: Není známo, zda se bexaroten vylučuje do mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali se beksaroten izloča v materino mleko.
Czech: Žádné zvláštní požadavky na likvidaci
Slovenian: Ni posebnih zahtev za odstranjevanje.
Czech: Obsahuje sorbitol.
Slovenian: Vsebuje sorbitol.
Czech: Studie karcinogenity nebyly prováděny.
Slovenian: Študije kancerogenosti niso bile izvedene.
Czech: Etiologie tohoto nálezu není známa.
Slovenian: Etiologija te ugotovitve preiskave ni znana.
Czech: V průběhu léčby neužívejte více než 15 000 mezinárodních jednotek (IU) vitaminu A denně.
Slovenian: Ne vzemite več kot 15.000 mednarodnih enot (i.e.) dodatka vitamina A dnevno v času zdravljenja.
Czech: Bexaroten není genotoxický.
Slovenian: Beksaroten ni genotoksičen.
Czech: Pokud užíváte hormonální antikoncepci (například antikoncepční pilulky), máte se poradit se svým lékařem.
Slovenian: Če jemljete hormonsko kontracepcijsko sredstvo (na primer kontracepcijske tablete), se morate posvetovati z zdravnikom.
Czech: Perorální antikoncepční prostředky
Slovenian: Peroralna kontracepcijska sredstva
Czech: U psích samců byly popsány určité účinky (viz bod 5.3).
Slovenian: Pri samcih psov so ugotovili nekaj učinkov (glejte poglavje 5.3).
Czech: U starších pacientů se má používat standardní dávka.
Slovenian: Pri starejših ljudeh je treba uporabiti običajni odmerek.
Czech: Když jsou toxické příznaky zvládnuty, lze dávky opět opatrně zvýšit.
Slovenian: Pri kontrolirani toksičnosti se lahko odmerki ponovno previdno zvišajo.
Czech: Doporučuje se používat dvě spolehlivé formy antikoncepce současně.
Slovenian: Priporočamo, da uporabite dve zanesljivi obliki kontracepcije hkrati.
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků je klasifikována jako velmi častá (>1/10), častá (>1/100, <1/10), méně častá (>1/1 000, <1/100), vzácná (>1/10 000, <1/1 000) a velmi vzácná (<1/10 000).
Slovenian: Neželeni učinki so glede na pogostnost pojavljanja razvrščeni kot: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100, < 1/10), občasni (> 1/1.000, < 1/100), redki (> 1/10.000, < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů v klinických studiích
Slovenian: Preglednica 2 Neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih v kliničnih preskušanjih
Czech: Vazba na proteiny/distribuce: bexaroten je ve vysoké míře (>99%) vázán na plazmatické proteiny.
Slovenian: Vezava/porazdelitev proteinov: Beksaroten se v veliki meri (> 99 %) veže na plazemske proteine.
Czech: - jestliže se u Vás někdy vyskytly problémy postihující duševní zdraví včetně deprese, sklonů k agresivitě nebo změn nálady.
Slovenian: - če ste kadar koli imeli težave z duševnim zdravjem, vključno z depresijo, težnjami k agresivnemu vedenju ali spremembami v razpoloženju.
Czech: NEUŽÍVEJTE Targretin pokud jste těhotná nebo kojíte.
Slovenian: NE jemljite Targretina, če ste noseči ali če dojite.
Czech: Studie vlivu na fertilitu nebyly prováděny; u pohlavně nedospělých psích samců však byla pozorována reverzibilní aspermatogeneze (28denní studie) a degenerace varlat (91denní studie).
Slovenian: Študije o plodnosti niso bile izvedene, vendar pa so pri spolno nezrelih psih samcih opazili reverzibilno aspermatogenezo (28-dnevna študija) ter testikularno degeneracijo (91-dnevna študija).
Czech: Třída orgánových systémů (terminologie dle MedDRA)
Slovenian: Organski sistem (terminologija po MedDRA
Czech: Hypervitaminóza A.
Slovenian: Hipervitaminoza A.
Czech: Bezpečnost a účinnost bexarotenu u dětí (mladších 18 let) nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost beksarotena pri otrocih (mlajših od 18 let) še nista bili dokazani.
Czech: Je to velmi důležité, protože současné užívání více než jednoho léku může někdy posílit nebo oslabit účinek těchto léků.
Slovenian: To je zelo pomembno, saj lahko sočasno jemanje različnih zdravil učinek zdravil poveča ali oslabi.
Czech: Pediatrická populace Targretin se nedoporučuje u dětí (mladších 18 let).
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Targretin ni priporočljivo pri otrocih (mlajših od 18 let).
Czech: Ačkoli někteří pacienti pocítí zlepšení již v průběhu několika prvních týdnů, většina pacientů potřebuje ke zlepšení stavu několik měsíců nebo i delší dobu.
Slovenian: Čeprav se pri nekaterih bolnikih izboljšanje pojavi že po nekaj tednih, je za izboljšanje zdravstvenega stanja pri večini bolnikov potrebno večmesečno zdravljenje.
Czech: Když byl bexaroten podáván pohlavně dospělým psům po dobu šesti měsíců, nebyly pozorovány žádné testikulární účinky.
Slovenian: Ko je bil beksaroten dan spolno zrelim psom v časovnem obdobju šestih mesecev, niso opazili testikularnih učinkov.
Czech: Celková denní dávka (mg/den)
Slovenian: Celokupni dnevni odmerek (mg/dan)
Czech: Nebyly provedeny žádné formální studie pacientů s insuficiencí ledvin.
Slovenian: Formalnih študij pri bolnikih z ledvično insuficienco niso izvajali.
Czech: Výpočet počáteční dávky podle plochy tělesného povrchu se provádí takto:
Slovenian: Začetni odmerek, ki je odvisen od površine telesa, se določi po sledeči shemi:
Czech: Někdy je nezbytné upravit dávky nebo přerušit léčbu.
Slovenian: Včasih je potrebno odmerek prilagoditi ali zdravljenje prekiniti.
Czech: Suplementace vitaminu A
Slovenian: Vitaminski dodatki - Vitamin A
Czech: Váš lékař vám poradí, jak postupovat.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval glede nadaljnjih ukrepov.
Czech: Jaterní insuficience.
Slovenian: Jetrna insuficienca.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: sorbitol
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: sorbitol.
Czech: Jakmile jsou tyto receptory aktivovány, fungují jako transkripční faktory, které regulují procesy, jako jsou například buněčná diferenciace a proliferace, apoptóza a zvýšení citlivosti na inzulín.
Slovenian: Ko so aktivirani, delujejo ti receptorji kot transkripcijski faktorji, ki regulirajo procese, kot so diferenciacija in proliferacija celic, apoptoza in inzulinska senzibilizacija.
Czech: Rasa: Na základě populační farmakokinetické analýzy dat pro 540 pacientů bílé rasy a 44 pacientů černé rasy je farmakokinetika bexarotenu podobná u bělochů i černochů.
Slovenian: Rasa: na podlagi populacijske farmakokinetične analize podatkov za 540 bolnikov bele rase in 44 bolnikov črne rase je farmakokinetika beksarotena pri črncih in belcih podobna.
Czech: Užívejte předepsaný počet tobolek každý den ve stejnou dobu s jídlem.
Slovenian: Vzemite predpisano število kapsul vsak dan ob isti uri pri jedi.
Czech: Na základě porovnání expozice lidských pacientů a zvířat působení bexarotenu nebyla prokázána mez bezpečnosti ohledně teratogenního působení u lidí (viz bod 5.3).
Slovenian: Na osnovi primerjave izpostavljenosti beksarotenu pri živalih in pri bolnikih ni bila demonstrirana meja varnosti glede na teratogenost pri ljudeh (glejte poglavje 5.3).
Czech: Celkové procento odpovědi podle tohoto složeného hodnocení činilo 31 % (19/61), přičemž procento úplné klinické odpovědi činilo 7 % (4/61).
Slovenian: Celokupna stopnja odziva skladno s to sestavljeno oceno je bila 31 % (19/61) s celotnim kliničnim odzivom v višini 7 % (4/61).
Czech: Pokud pravidelně konzumujete grapefruity nebo grapefruitový džus, poraďte se s lékařem, protože tyto potraviny mohou ovlivnit reakci Vašeho těla na léčbu Targretinem.
Slovenian: Če redno uživate grenivke ali grenivkin sok, se prosimo posvetujte z zdravnikom, ker lahko to vpliva na odziv vašega telesa na terapijo s Targretinom.
Czech: Užívání přípravku Targretin může ovlivnit Vaši náladu.
Slovenian: Jemanje zdravila Targretin namreč lahko vpliva na vaše razpoloženje.
Czech: Probíhající celková infekce.
Slovenian: Stalna sistemska infekcija.
Czech: Ženy ve fertilním věku nepoužívající účinnou antikoncepi.
Slovenian: Plodne ženske, ki ne uporabljajo učinkovitih kontracepcijskih sredstev.
Czech: Nelze vyloučit vliv na plodnost.
Slovenian: Učinkov na plodnost ni mogoče izključiti.
Czech: U pacientů léčených systémovými retinoidy včetně bexarotenu byly hlášeny deprese, zhoršení depresí, úzkost a změny nálady.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s sistemskimi retinoidi, vključno z beksarotenom, so poročali o depresiji, poslabšanju depresije, anksioznosti in spremembah razpoloženja.
Czech: Zvláštní péči je nutno věnovat pacientům s depresí v anamnéze.
Slovenian: Posebna skrb je potrebna pri bolnikih z anamnezo depresije.
Czech: Z celkového počtu pacientů s CTCL, zúčastněných v klinických zkouškách, bylo 61 % šedesátiletých a starších a 30 % bylo sedmdesátiletých a starších.
Slovenian: Od skupnega števila vseh bolnikov s CTCL, ki so sodelovali v kliničnih študijah, je bilo 61 % starih 60 let ali več ter 30 % 70 let ali več.
Czech: Nebyly pozorovány žádné podstatné rozdíly v bezpečnosti mezi pacienty sedmdesátiletými a staršími a mezi mladšími, nelze však vyloučit vyšší citlivost některých starších jedinců na bexaroten.
Slovenian: Glede na varnost zdravila niso opazili razlik med 70 let starimi bolniki oz. starejšimi in mlajšimi bolniki, sicer pa se večja občutljivost pri nekaterih starejših posameznih bolnikih ne da izključiti.
Czech: Existují náznaky toho, že bexaroten může indukovat CYP3A4.
Slovenian: Obstajajo znaki, da beksaroten lahko povzroči indukcijo CYP3A4.
Czech: Pokud trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s lékařem předtím, než užijete tento léčivý přípravek.
Slovenian: Če imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Czech: Sníženou hladinu hemoglobinu je nutno léčit podle současné lékařské praxe.
Slovenian: Znižane vrednosti hemoglobina je treba odpraviti v skladu s trenutno prakso v zdravstvu.
Czech: Nejpozději jeden týden před zahájením léčby musí být proveden citlivý těhotenský test (např. test obsahu beta podjednotky lidského choriového gonadotropinu v séru - beta-HCG) s negativním výsledkem.
Slovenian: Teden pred začetkom terapije je treba opraviti občutljiv test za ugotavljanje nosečnosti (npr. serumski beta-humani horionski gonadotropin, beta-HCG), ki mora biti negativen.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 300 mg/m 2/den.
Slovenian: Priporočen začetni odmerek je 300 mg/m 2/dan.
Czech: Eliminace: bexaroten ani jeho metabolity nejsou vylučovány močí v žádném patrném množství.
Slovenian: Izločanje: Niti beksaroten niti njegovi metaboliti se ne izločajo s sečem v znatnih količinah.
Czech: Odpovědi byly určeny také skóre pěti klinických příznaků (plocha povrchu, erytém, vyvýšení strupu, odlupování a hypo/hyperpigmentace), které bralo v úvahu též všechny mimokožní projevy CTCL.
Slovenian: Poleg tega so odzive določili na osnovi sestavljene ocene petih kliničnih znakov (površina, eritem, povečanje števila plakov, luskavica in hipo/hiperpigmentacija), ki so prav tako upoštevali vse zunajkožne CTCL manifestacije.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Targretin Váš lékař rozhodne, jak dlouho máte užívat přípravek Targretin a kdy má být léčba ukončena.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Targretin Vaš zdravnik bo določil, kako dolgo boste morali jemati zdravilo Targretin in kdaj boste zdravljenje lahko prekinili.
Czech: Na základě údajů z probíhajících klinických studií se zvýšené výsledky JT upravily během jednoho měsíce u 80 % pacientů po snížení dávky nebo po přerušení léčby.
Slovenian: Na osnovi podatkov iz tekočih kliničnih preskušanj se lahko povečane vrednosti pri testiranju jetrne funkcije (LFT) odpravijo v roku enega meseca pri 80% bolnikov, in sicer z zmanjšanjem odmerka ali s prekinitvijo terapije.
Czech: 100 měkkých tobolek
Slovenian: 100 mehkih kapsul.
Czech: Nicméně mezi 810 pacienty léčenými bexarotenem, a to včetně těch, jejichž onemocnění nebylo maligní, byly tři závažné nežádoucí účinky s fatálními následky (akutní pankreatitida, subdurální hematom a selhání jater).
Slovenian: Od skupnega števila 810 bolnikov, ki so jih zdravili z beksarotenom, vključno s tistimi brez malignosti, so trije bolniki doživeli hude neželene učinke s smrtnim izidom (akutni pankreatitis, subduralni hematom in odpoved jeter).
Czech: Nebyly pozorovány žádné důkazy dlouhodobé akumulace.
Slovenian: Znake dolgoročnega kopičenja niso opazili.
Czech: V průběhu klinických zkoušek byl pacientům s CTCL podáván bexaroten až 118 týdnů.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bolniki s CTCL do 118 tednov prejemali beksaroten.
Czech: Pohlaví nemá statisticky významný vliv na farmakokinetiku bexarotenu.
Slovenian: Spol ne vpliva statistično značilno na farmakokinetiko beksarotena.
Czech: Při doporučené úrovni počáteční denní dávky (300 mg/m2) byly farmakokinetické parametry bexarotenu u jednorázové dávky a u opakované denní dávky podobné.
Slovenian: Pri priporočenem začetnem odmerku (300 mg/m2) so bili farmakokinetični parametri podobni pri enkratnem odmerku in ponavljajočem se dnevnem odmerku beksarotena.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiná cytostatika, ATC kód: L01XX25.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila z delovanjem na novotvorbe, oznaka ATC: L01XX25
Czech: Přesný mechanismus účinku bexarotenu při léčbě lymfomů kožních T-buněk (CTCLcutaneous T-cell lymphoma ) však není znám.
Slovenian: Vendar pa natančen mehanizem delovanja beksarotena pri zdravljenju kutanega T-celičnega limfoma (CTCL) ni znan.
Czech: Co nejvíce omezte pobyt na slunci a nechoďte do solária.
Slovenian: Zmanjšajte izpostavljenost sončni svetlobi kolikor se da ter se ne izpostavljajte ultravijolični svetlobi (solariji).