FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De behandelde patiënten (N=63) hadden een mediane leeftijd van 51 jaar (spreiding: 31 tot 69); 24% van de patiënten was zwart; 81% van de patiënten had genotype IL28B non-CC; 19% van de patiënten had gecompenseerde cirrose; 67% van de patiënten had geen eerdere HCV-behandeling gehad; bij 33% van de patiënten was eerdere behandeling met pegIFN/RBV mislukt; 89% of van de patiënten had een HCV-infectie genotype 1a.
Romanian: Vârsta medie a subiecților tratați (N = 63) a fost de 51 ani (interval: de la 31 la 69); 24% dintre subiecți aparţineau rasei negre; 81% dintre subiecți au avut genotipul IL28B non-CC; 19% dintre subiecți au avut ciroză compensată; 67% dintre subiecți nu au urmat tratament anterior pentru infecţia cu VHC; 33% dintre subiecți au prezentat eșec la tratamentul anterior cu pegIFN/RBV; 89% dintre subiecți au fost infectați cu VHC genotip 1a.
Dutch: Geneesmiddelen die u moet melden aan uw arts voordat u Exviera gaat gebruiken Geneesmiddel of werkzame stof
Romanian: Medicamente despre care trebuie să îl informați pe medicul dumneavoastră, înainte de a lua Exviera.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
Dutch: Rwarfarine
Romanian: R-warfarină
Dutch: Drie patiënten, onder wie één patiënt die ethinyloestradiol gebruikte, onderbraken de behandeling met Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir gedurende één tot zeven dagen.
Romanian: Trei pacienți au întrerupt tratamentul cu Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir pentru una până la şapte zile, incluzând o pacientă tratată concomitent cu etinilestradiol.
Dutch: LIPIDENVERLAGENDE MIDDELEN Gemfibrozil
Romanian: ANTIHIPERLIPEMIANTE Gemfibrozil
Dutch: ↑ fluvastatine ↑ pitavastatine
Romanian: ↑ norbuprenorfină naloxonă
Dutch: Enzalutamide Mitotaan Mechanisme:
Romanian: Esomeprazol Lansoprazol Mecanism:
Dutch: Metformine
Romanian: Metabolizare
Dutch: Geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door CYP2C19
Romanian: Medicamente metabolizate de către CYP2C19
Dutch: Ciclosporine 100 mg alleen toegediend en 30 mg toegediend met Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Romanian: Doza de 100 mg ciclosporină a fost administrată singură și doza de ciclosporină 30 mg a fost administrată concomitent cu asocierea Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Dutch: 600/300 mg eenmaal daags
Romanian: 600/300 mg o dată pe zi
Dutch: 12 weken N = 770 n (%)
Romanian: N = 770 n (%)
Dutch: 400 mg eenmaal daags
Romanian: 400 mg o dată pe zi
Dutch: In deze studie hadden Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir zonder ribavirine vergelijkbare SVR12percentages (100,0%) als Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met ribavirine (97,7%).
Romanian: În acest studiu, pacienţii care au utilizat asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir fără administrare concomitentă de ribavirină au avut procente ale RVS12 similare (100%) comparativ cu pacienţii care au utilizat asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu administrare concomitentă de ribavirină (97,7%).
Dutch: Afwijkende laboratoriumwaarden tijdens de behandeling
Romanian: Modificări ale parametrilor de laborator selectați cauzate de tratament
Dutch: De maximale dagelijkse dosis rosuvastatine is 5 mg (zie rubriek 4.4).
Romanian: Doza maximă zilnică de rosuvastatină trebuie să fie de 5 mg
Dutch: Recidief
Romanian: Recădere
Dutch: Patiëntenpopulatie
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg dasabuvir (als natriummonohydraat).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține dasabuvir 250 mg (sub forma de dasabuvir sodic monohidrat).
Dutch: Het effect van voorafgaande behandeling met dasabuvir, ombitasvir of paritaprevir op de werkzaamheid van andere NS5A-remmers, NS3/4Aproteaseremmers of NS5B-remmers is niet onderzocht.
Romanian: Nu a fost studiat impactul utilizării anterioare a tratamentului cu dasabuvir, ombitasvir sau paritaprevir asupra eficacității altor inhibitori NS5A,
Dutch: De toename van de blootstelling aan paritaprevir is mogelijk als gevolg van remming van OATP1B1/B3 en CYP3A door atazanavir en CYP3A
Romanian: OATP1B1/B 3 și CYP3A
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat ook lactose.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conține și lactoză.
Dutch: SVR12 voor met genotype 1 geïnfecteerde, reeds eerder met peginterferon+ribavirine behandelde patiënten in SAPPHIRE-II
Romanian: RVS12 pentru subiecții infectați cu genotipul 1 cu tratament anterior cu peginterferon+ribavirină în studiul SAPPHIRE-II
Dutch: In een open-label klinisch onderzoek (TURQUOISE-I) is de veiligheid en werkzaamheid van de 12 en 24 weken durende behandeling met Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en ribavirine onderzocht bij 63 patiënten met een chronische hepatitis C-infectie genotype 1 en een gelijktijdige HIV-1-infectie.
Romanian: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și administrare concomitentă de ribavirină timp de 12 sau 24 săptămâni a fost evaluată la 63 subiecți cu hepatita C cronică, genotip 1 și infecție concomitentă cu HIV-1.
Dutch: Herbehandeling
Romanian: Repetarea tratamentului
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice
Dutch: Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir gedurende 12 weken Met RBV
Romanian: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir timp de 12 săptămâni Cu RBV
Dutch: 600/100 mg tweemaal daags
Romanian: 600/100 mg de două ori pe zi
Dutch: 40 mg eenmaal daags
Romanian: 40 mg o dată pe zi
Dutch: Geneesmiddelen die CYP2C8 remmen
Romanian: Medicamente care inhibă CYP2C8
Dutch: SVR12 voor met genotype 1 geïnfecteerde patiënten met gecompenseerde cirrose die niet eerder waren behandeld of een eerdere behandeling met pegIFN/RBV hadden gekregen
Romanian: RVS12 pentru subiecții infectați cu genotip 1, cu ciroză compensată, care nu au fost trataţi anterior sau au fost trataţi anterior cu pegIFN/RBV.
Dutch: ↑ Levothyroxine
Romanian: Se aşteaptă: ↑ levotiroxină
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer sulfasalazine gelijktijdig wordt toegediend met Exviera + ombitasvir/paritaprevir/rit onavir.
Romanian: Este necesară prudență atunci când sulfasalazina se administrează concomitent cu Exviera ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Dutch: Dasabuvir dient altijd gelijktijdig met ombitasvir/paritaprevir/ritonavir te worden ingenomen.
Romanian: Dasabuvir trebuie administrat întotdeauna în asociere cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Dutch: pegIFN + RBV, n (%) Mediane baseline albumine, g/l
Romanian: Peg-IFN + RBV, n (%)
Dutch: 50 mg eenmaal daags
Romanian: 50 mg o dată pe zi
Dutch: Esomeprazol
Romanian: Omeprazol
Dutch: IJZERCOMPLEXVORMERS Deferasirox Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir
Romanian: CHELATORI DE FIER Deferasirox Exviera + ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir
Dutch: ANTI-MYCOBACTERIELE MIDDELEN Rifampicine
Romanian: ANTIMICOBACTERIENE
Dutch: Bij genotype 1a verlaagden C316Y-, M414T-, Y448H-, A553T-, G554S-, S556G/R-substituties en Y561H-substitutie in HCV NS5B de gevoeligheid voor dasabuvir.
Romanian: În genotipul 1a, substituțiile C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R și Y561H în NS5B
Dutch: 300/100 mg eenmaal daags
Romanian: 300/100 mg o dată pe zi
Dutch: Arm A: Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Romanian: Brațul A: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Brațul B: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Dutch: De tijdens de behandeling met dasabuvir ontstane varianten, zijnde M414T, G554S, S556G, G558R of D559G/N in NS5B werden waargenomen bij 34 patiënten.
Romanian: Variantele cauzate de tratamentul cu dasabuvir, M414T, G554S, S556G, G558R sau
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multipack: 56 (4 doosjes van 14) filmomhulde tabletten.
Romanian: Ambalaj multiplu: 56 comprimate filmate (4 cutii a câte 14 comprimate filmate).
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken van ombitasvir/paritaprevir/ritonavir voor contra-indicaties van ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Romanian: Vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru contraindicaţii ale combinaţiei ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Dutch: Arm B 24 Weeks N = 32
Romanian: Brațul B 24 săptămâni
Dutch: SVR12 totaal HCV-genotype 1a HCV-genotype 1b Resultaat voor patiënten zonder SVR12 On-treatment VF
Romanian: RVS12 general Genotipul 1a VHC Genotipul 1b VHC
Dutch: 500 mg enkelvoudige dosis
Romanian: 500 mg doză unică
Dutch: Bij andere CYP2C9-substraten (NSAID's (bijv. ibuprofen), antidiabetica (bijv. glimepiride, glipizide) wordt niet verwacht dat dosisaanpassingen nodig zijn.
Romanian: medicamente antidiabetice (de exemplu, glimepiridă, glipizidă) nu se aşteaptă să fie necesară ajustarea dozelor.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken van ombitasvir/paritaprevir/ritonavir voor meer informatie (zie ook Tabel 2).
Romanian: Pentru detalii, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru combinaţia ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (vezi şi Tabelul 2).
Dutch: ANTIVIRALE MIDDELEN TEGEN HIV: INTEGRASEREMMERS ('INTEGRASE STRAND TRANSFER INHIBITOR', INSTI)
Romanian: ANTIVIRALE HIV: INHIBITOR AL TRANSFERULUI CATENAR AL INTEGRAZEI Dolutegravi r
Dutch: Klinische controle en dosisaanpassing kunnen nodig zijn voor andere CYP1A2-substraten (bijv. ciprofloxacine, cyclobenzaprine, theofylline en cafeïne).
Romanian: În cazul administrării concomitente cu alte substraturi CYP1A2, poate fi necesară monitorizare clinică şi ajustarea dozei (de exemplu, ciprofloxacina,
Dutch: CYP3A4/P-gpremming door
Romanian: Inhibarea CYP3A4/P
Dutch: e. Dit zijn geneesmiddelen binnen de klasse, waarbij soortgelijke interacties konden worden voorspeld.
Romanian: e. Acestea sunt medicamente din cadrul aceleiași clase, pentru care se preconizează interacțiuni similare.
Dutch: • gevoel van vermoeidheid
Romanian: • senzație de oboseală
Dutch: • U neemt op dit moment een van de volgende geneesmiddelen in:
Romanian: • dacă luați în prezent vreunul dintre următoarele medicamente:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 november 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 noiembrie 2014
Dutch: • andere leverproblemen dan hepatitis C, bijvoorbeeld
Romanian: • alte probleme de ficat în afara hepatitei C, de exemplu
Dutch: Onderzoek 1119
Romanian: Studiul 1119
Dutch: Houd de fles met tabletten bij de hand, zodat u makkelijk kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Romanian: Păstraţi la dumneavoastră flaconul cu comprimate, pentru a putea descrie cu uşurinţă ce anume aţi luat.
Dutch: Effecten op concentraties geneesmiddel.
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor de medicament.
Dutch: b. CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Romanian: CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Dutch: Ribavirine werd gestaakt bij 19% van de patiënten.
Romanian: Administrarea de ribavirină a fost întreruptă la 19% dintre pacienți.
Dutch: Uw arts weet of een of meer van de volgende situaties op u van toepassing zijn.
Romanian: Medicul dumneavoastră va ști dacă vreuna dintre următoarele situații este valabilă în cazul dumneavoastră.
Dutch: • als u wacht op een levertransplantatie;
Romanian: • dacă așteptați să vi se efectueze un transplant de ficat;
Dutch: Ledipasvir is voor > 99,8% gebonden aan humane plasma-eiwitten.
Romanian: Ledipasvirul se leagă în proporţie de > 99,8% de proteinele plasmatice umane.
Dutch: Bewijs van langzame oxidatieve metabolisering via een onbekend mechanisme is waargenomen.
Romanian: S-au observat dovezi ale metabolizării oxidative lente prin intermediul unui mecanism necunoscut.
Dutch: De meest voorkomende variant was Y93H.
Romanian: Varianta cea mai frecventă a fost Y93H.
Dutch: Een onderzoek naar de carcinogeniciteit bij ratten loopt nog.
Romanian: Un studiu privind carcinogenitatea la șobolani este în curs de desfășurare.
Dutch: Het definitieve onderzoeksrapport dient uiterlijk te worden ingediend in:
Romanian: Raportul final al studiului va fi depus până în:
Dutch: Patiënten met een CPT-score > 12 werden uitgesloten.
Romanian: Pacienții cu un scor CPT > 12 au fost excluși.
Dutch: Voor elk onderzoek werd de behandelingsduur vastgelegd.
Romanian: Durata tratamentului a fost fixă în fiecare studiu.
Dutch: Demografische gegevens en aanvangskenmerken waren gelijk voor de twee behandelingsgroepen.
Romanian: Caracteristicile demografice și de la momentul inițial au fost similare în cele două grupuri de tratament.
Dutch: De effecten van hogere doses zijn niet bekend.
Romanian: Nu se cunosc efectele unor doze mai mari.
Dutch: Bespreek met uw arts welke effectieve anticonceptiemethode voor u geschikt is.
Romanian: Întrebaţi medicul care sunt metodele contraceptive eficace potrivite pentru dumneavoastră.
Dutch: Dat risico is nog hoger indien ribavirine wordt gebruikt als onderdeel van de behandeling van HCV.
Romanian: Acest risc este chiar mai crescut dacă se utilizează ribavirină ca parte a tratamentului pentru VHC.
Dutch: De actieve metaboliet wordt niet waargenomen.
Romanian: Metabolitul activ nu este detectat.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel weken u Harvoni moet blijven innemen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte săptămâni trebuie să luaţi Harvoni.
Dutch: a. EB: aantal eerder behandelde patiënten.
Romanian: TA: numărul de pacienți tratați anterior.
Dutch: ETIKETTERING VAN FLES EN DOOS
Romanian: ETICHETA FLACONULUI ŞI A CUTIEI
Dutch: Hepatitis C is een infectie van de lever die wordt veroorzaakt door een virus.
Romanian: Hepatita C este o infecţie la nivelul ficatului, cauzată de un virus.
Dutch: • nierproblemen, omdat Harvoni nog niet volledig onderzocht is bij patiënten met ernstige nierproblemen;
Romanian: • probleme de rinichi, deoarece Harvoni nu a fost testat în totalitate la pacienţii cu probleme severe de rinichi;
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden geen dubbele dosis in te nemen.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu administreze o doză dublă.
Dutch: < 12 g/dl ondanks een verlaagde dosis gedurende 4 weken
Romanian: < 12 g/dl în pofida administrării unei doze scăzute timp de 4 săptămâni
Dutch: Bijgevolg moet een langere behandeling worden overwogen voor patiënten met onzekere volgende herbehandelingsopties.
Romanian: În consecință, trebuie luată în considerare o durată mai lungă de tratament la pacienții cu opțiuni incerte de repetare ulterioară a tratamentului.
Dutch: h. Bio-equivalentie-/equivalentiegrenzen 80-125%.
Romanian: h. Limita intervalului de bioechivalență/echivalență 80-125%.
Dutch: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporine
Romanian: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporină
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines U mag geen voertuig besturen of machines bedienen als u zich moe voelt na inname van uw geneesmiddel.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule și nu manevrați utilaje dacă vă simțiți obosit după ce luați medicamentul.
Dutch: Behandeling met Harvoni dient plaats te vinden op basis van een beoordeling van de mogelijke voordelen en risico's voor de individuele patiënt.
Romanian: Tratamentul cu Harvoni trebuie să se bazeze pe evaluarea beneficiilor și riscurilor potențiale pentru fiecare pacient.
Dutch: Deze gegevens duiden erop dat biliaire excretie van onveranderd ledipasvir een belangrijke eliminatieroute is, terwijl renale excretie een onbelangrijke route is (ongeveer 1%).
Romanian: Aceste date sugerează că excreția biliară a ledipasvirului sub formă nemodificată reprezintă o cale majoră de eliminare, excreția renală reprezentând o cale minoră (aproximativ 1%).
Dutch: Blootstelling aan ledipasvir vermindert naarmate het lichaamsgewicht toeneemt, maar de invloed wordt niet als klinisch relevant beschouwd.
Romanian: Expunerea la ledipasvir scade pe măsură ce greutatea corporală crește, dar se consideră că efectul nu este relevant din punct de vedere clinic.
Dutch: De werkzame stoffen in het geneesmiddel werken samen door twee verschillende eiwitten te blokkeren die het virus nodig heeft om te groeien en zichzelf te vermenigvuldigen, waardoor de infectie definitief uit het lichaam wordt verwijderd.
Romanian: Substanțele active din medicament acționează împreună prin blocarea a două proteine diferite de care virusul are nevoie pentru a se dezvolta și a se reproduce, permițând ca infecția să fie eliminată permanent din organism.
Dutch: * Omvat patiënten met gelijktijdige infectie met humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
Romanian: * Include pacienți cu infecție concomitentă cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
Dutch: Wat is Harvoni en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Romanian: Ce este Harvoni şi pentru ce se utilizează
Dutch: Onveranderd ledipasvir is bovendien de belangrijkste vorm die aanwezig is in feces.
Romanian: Ledipasvirul sub formă nemodificată reprezintă, de asemenea, categoria principală prezentă în materiile fecale.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: direct werkend antiviraal middel, ATC-code: J05AX65
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AX65
Dutch: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Romanian: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Dutch: • nog lopende behandeling voor een HIV-infectie, omdat uw arts u dan mogelijk nauwlettender wil controleren.
Romanian: • tratament în curs pentru infecția cu HIV, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse.
Dutch: Vijfenvijftig procent (55%) van de patiënten was eerder behandeld.
Romanian: 55% dintre pacienți fuseseră tratați anterior.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen ertoe leiden dat het gehalte van ledipasvir in uw bloed afneemt.
Romanian: Aceste medicamente pot determina scăderea cantității de ledipasvir din sânge.
Dutch: "E110" genoemd, voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Romanian: FCF, numit și „E 110" înainte de a lua acest medicament.
Dutch: • u op dit moment (of in de afgelopen maanden) het geneesmiddel amiodaron (heeft) gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag (uw arts kan alternatieve behandelingen overwegen als u dit geneesmiddel heeft gebruikt).
Romanian: • luați în prezent sau ați luat în ultimele luni medicamentul amiodaronă pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (este posibil ca medicul dumneavoastră să aibă în vedere tratamente alternative dacă ați luat acest medicament).
Dutch: Harvoni wordt soms ingenomen samen met een ander geneesmiddel, ribavirine.
Romanian: Harvoni se administrează uneori cu un alt medicament, ribavirină.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden de tablet in zijn geheel door te slikken, met of zonder voedsel.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să înghită comprimatul întreg, cu sau fără alimente.
Dutch: Harvoni (zonder ribavirine) gedurende 24 weken.
Romanian: Harvoni (fără ribavirină) timp de 24 săptămâni.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u ook de bijsluiters leest van de andere geneesmiddelen die u samen met Harvoni gebruikt.
Romanian: Este foarte important să citiţi şi prospectele celorlalte medicamente pe care le luaţi împreună cu Harvoni.
Dutch: Behandeling van overdosering met Harvoni bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder controle van vitale functies alsook observatie van de klinische status van de patiënt.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Harvoni constă din măsuri generale de susţinere, care includ monitorizarea semnelor vitale, precum şi observarea stării clinice a pacientului.
Dutch: • als u een huidige of een eerdere infectie met het hepatitis B-virus heeft (gehad), omdat uw arts u mogelijk nauwkeuriger wil controleren;
Romanian: • dacă aveţi o infecție anterioară sau curentă cu virusul hepatitic B, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape;
Dutch: De meest voorkomende varianten waren Q30R, Y93H en L31M.
Romanian: Variantele cele mai frecvente au fost Q30R, Y93H și L31M.
Dutch: De tablet is 19 mm lang en 10 mm breed.
Romanian: Comprimatul are o lungime de 19 mm și o lățime de 10 mm.
Dutch: Nee a b b
Romanian: Nu a b b
Dutch: EU/1/14/958/002
Romanian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Dutch: d. 3/3 van deze patiënten hadden cirrose.
Romanian: d. 3/3 dintre acești pacienți aveau ciroză hepatică.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u de behandelingskuur volledig afmaakt, want zo kan het geneesmiddel uw infectie met het hepatitis C-virus het beste bestrijden.
Romanian: Este foarte important să urmaţi un tratament complet, pentru ca medicamentul să poată acţiona în mod optim pentru a trata infecţia cu virusul hepatitic C.
Dutch: Leeftijd (jaar): mediaan (spreiding)
Romanian: Vârsta (ani): mediana (interval)
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000)
Dutch: Hier wordt rekening mee gehouden voordat de behandeling met Harvoni wordt gestart.
Romanian: Acestea vor fi luate în considerare înainte de începerea tratamentului cu Harvoni.
Dutch: Interactie is niet onderzocht.
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van een chronische (langdurige) infectie met het hepatitis C-virus bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Romanian: Acesta se administrează pentru tratarea infecţiei cronice (de lungă durată) cu virusul hepatitic C, la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Romanian: Nu daţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Dutch: • dabigatran, gebruikt voor het verdunnen van het bloed;
Romanian: • dabigatran, utilizat pentru subțierea sângelui;
Dutch: De AUC en Cmax van ledipasvir waren respectievelijk 77% en 58% hoger bij vrouwen dan bij mannen; het verband tussen geslacht en blootstellingen aan ledipasvir werd echter niet als klinisch relevant beschouwd.
Romanian: Valorile ASC și Cmax pentru ledipasvir au fost cu 77% și respectiv 58% mai mari la femei decât la bărbați; cu toate acestea, relația dintre sex și expunerile la ledipasvir nu a fost considerată relevantă din punct de vedere clinic.
Dutch: Interacties kunnen niet worden uitgesloten met andere HMG-CoA-reductaseremmers.
Romanian: Nu se pot exclude interacțiunile cu alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei.
Dutch: Alle drie fase 3-onderzoeken evalueerden de werkzaamheid van ledipasvir/sofosbuvir met of zonder ribavirine.
Romanian: Toate cele trei studii de fază 3 au evaluat eficacitatea ledipasvirului/sofosbuvirului cu sau fără ribavirină.
Dutch: De oplosbaarheid van ledipasvir neemt af naarmate de pH stijgt.
Romanian: Solubilitatea ledipasvirului scade pe măsura creșterii pH-ului.
Dutch: • Als u of uw partner zwanger wordt tijdens behandeling met Harvoni en ribavirine of in de maanden die daarop volgen, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Romanian: • Dacă rămâneţi gravidă sau partenera dumneavoastră rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Harvoni și ribavirină sau în lunile următoare, trebuie să contactaţi imediat medicul.
Dutch: De therapie met Harvoni moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaren is in de behandeling van patiënten met CHC.
Romanian: Tratamentul cu Harvoni trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu HCC.
Dutch: * Lost to follow-up-patiënten of patiënten die hun toestemming introkken, zijn uitgesloten.
Romanian: * Pacienții pierduți din urmărire sau care și-au retras consimțământul au fost excluși.
Dutch: • U of uw partner moeten een effectieve anticonceptiemethode gebruiken tijdens de behandeling met Harvoni in combinatie met ribavirine en enige tijd daarna.
Romanian: • Dumneavoastră sau partenera/partenerul dumneavoastră trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu Harvoni împreună cu ribavirină şi o perioadă de timp după aceea.
Dutch: Patiënten in deze onderzoeken hadden een gecompenseerde leveraandoening.
Romanian: Pacienții din aceste studii aveau boală hepatică compensată.