FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: j. osoby, ktoré nemajú žiadnu kópiu funkčných alel CYP3A5), kým približne 40 % osôb afroamerického pôvodu a 70 % osôb pochádzajúcich zo subsaharskej Afriky sú rýchli metabolizátori (t.
Romanian: Frecvenţa alelelor CYP3A5 variază în funcţie de apartenenţa etnică: majoritatea populaţiei caucaziene (~90%) metabolizează lent substraturile CYP3A5 (subiecţi fără nicio copie funcţională a alelelor CYP3A5), în timp ce aproximativ 40% din populaţia afro-americană şi africană subsahariană este reprezentată de metabolizatori rapizi (subiecţi cu două copii funcţionale ale alelelor CYP3A5).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME celsentri 75 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE celsentri 75 mg
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest aspartátaminotransferáza
Romanian: Tulburări hepatobiliare Aspartat aminotransferază
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 180 filmom obalených tabliet
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 180 comprimate filmate
Slovak: nevirapín 200 mg 2x denne (maravirok 300 mg jednorazová dávka)
Romanian: Nevirapină 200 mg de două ori pe zi (maraviroc 300 mg Doză Unică)
Slovak: Viacnásobné balenie: 180 (2 balenia po 90) filmom obalených tabliet
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj multiplu: 180 (2 cutii a câte 90) comprimate filmate
Slovak: EU/1/07/418/005 (2 x 90 tabliet - viacnásobné balenie)
Romanian: EU/1/07/418/005 (2 x 90 comprimate - ambalaj multiplu)
Slovak: 103) sa pri virologickom zlyhaní zistil u 5/23 (22
Romanian: La analiza de la săptămâna 48 (N=103), virusul fără tropism pentru CCR5 a fost detectat la 5/23 (22%) subiecți la momentul eșecului virusologic.
Slovak: Použitie CELSENTRI sa neskúmalo u detí mladších ako 2 roky alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 10 kg. Z toho dôvodu sa CELSENTRI neodporúča pre deti mladšie ako 2 roky alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 10 kg.
Romanian: Utilizarea de CELSENTRI nu a fost studiată la copii cu vârsta sub 2 ani sau cu greutatea mai mică de 10 kg.
Slovak: Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Romanian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Slovak: (prejavené vo výsledkoch krvných testov), čo je príznakom zápalu alebo poškodenia svalov.
Romanian: • creştere a valorilor concentraţiei unei substanţe cunoscută sub denumirea de CPK (observată în rezultatele testelor de sânge) care este un semn al inflamației sau deteriorării muşchilor.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá 25 mg filmom obalená tableta obsahuje 0,14 mg sójového lecitínu.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat a 25 mg conţine lecitină din soia 0,14 mg.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá 75 mg filmom obalená tableta obsahuje 0,42 mg sójového lecitínu.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat a 75 mg conţine lecitină din soia 0,42 mg.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 2x škatuľka pre blistrové balenie obsahujúce 300 mg filmom obalené tablety s maravirokom - bez modrého rámu
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 2 x cutie cu blistere conţinând maraviroc 300 mg comprimate filmate - fără chenarul albastru
Slovak: V klinickom skúšaní A4001031 sa vo fáze zisťovania optimálneho dávkovania hodnotila farmakokinetika maraviroku na základe údajov z intenzívneho odberu vzoriek krvi u 50 predtým liečených pacientov vo veku od 2 do 18 rokov (s telesnou hmotnosťou od 10,0 do 57,6 kg), ktorí boli infikovaní CCR5-tropným HIV-1.
Romanian: Farmacocinetica intensivă a maraviroc a fost studiată la 50 de pacienți copii și adolescenți infectați cu virus HIV-1 cu tropism pentru CCR5, tratați anterior și cu vârste cuprinse între 2 și 18 ani (greutate corporală între 10,0 și 57,6 kg) în etapa de stabilire a dozei din cadrul studiului clinic A4001031.
Slovak: Inhibítory integrázy elvitegravir/ritonavir 150/100 mg 1x denne (maravirok 150 mg 2x denne)
Romanian: Inhibitori de Integrază Elvitegravir/ritonavir 150/100 mg o dată pe zi (maraviroc 150 mg de două ori pe zi)
Slovak: 150 mg dvakrát denne
Romanian: 150 mg de două ori pe zi
Slovak: • kožná vyrážka alebo svrbenie
Romanian: • erupţii trecătoare pe piele sau mâncărime
Slovak: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com
Romanian: ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 2x škatuľka pre blistrové balenie obsahujúce 150 mg filmom obalené tablety s maravirokom - bez modrého rámu
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 2 x cutie cu blistere conţinând maraviroc 150 mg comprimate filmate - fără chenarul albastru
Slovak: Modré bikonvexné oválne filmom obalené tablety s približnými rozmermi 6,74 mm x 12,2 mm a s vyrazeným nápisom „MVC 75".
Romanian: Comprimatele filmate sunt de culoare albastră, ovale, biconvexe, cu dimensiuni de aproximativ 6,74 mm x 12,2 mm şi inscripţionate cu "MVC 75".
Slovak: nátriumbenzoát, jahodová príchuť (501440T), čistená voda.
Romanian: • Celelalte componente sunt: acid citric (anhidru), citrat de sodiu dihidrat, sucraloză, benzoat de sodiu, aromă de căpșuni (501440T), apă purificată.
Slovak: pohlavie - mužské rasa (biela/čierna/iná) východisková priemerná hodnota HIV-1
Romanian: Rasa (Caucaziană/De culoare/Altele) Media valorilor plasmatice iniţiale ARN HIV-1 (log10 copii/ml)
Slovak: Obal tablety polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) makrogol 3350 mastenec sójový lecitín indigokarmín (E132)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol (3350)
Slovak: Modré bikonvexné oválne filmom obalené tablety s približnými rozmermi 10,5 mm x 19,0 mm a s vyrazeným nápisom „MVC 300".
Romanian: Comprimatele filmate sunt de culoare albastră, ovale, biconvexe, cu dimensiuni de aproximativ 10,5 mm x 19,0 mm şi inscripţionate cu "MVC 300".
Slovak: Neskúmané, neočakáva sa interakcia.
Romanian: Nu au fost studiate, nu se aşteaptă interacţiuni.
Slovak: 50 mg dvakrát denne
Romanian: 50 mg de două ori pe zi
Slovak: Medzi príznaky, na ktoré si treba dávať pozor, patria:
Romanian: Afecțiuni la care este necesar să fiţi atent
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest zlyhanie obličiek, proteinúria menej časté
Romanian: Insuficienţă renală, proteinurie mai puţin frecvente
Slovak: • stuhnutosť kĺbov
Romanian: • rigiditate a articulaţiilor
Slovak: Koncentrácie ketokonazolu nemerané, neočakáva sa ovplyvnenie
Romanian: Concentraţiile de ketoconazol nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect.
Slovak: Na potkanoch sa vykonali štúdie zamerané na pre- a postnatálny vývoj, s dávkami do 27-násobku predpokladanej klinicky voľnej AUC pri dávke 300 mg dvakrát denne.
Romanian: Studiile de dezvoltare pre şi post-natală s-au desfăşurat la şobolan la valori al dozelor care determină o expunere sistemică de 27 ori mai mare decât ASC pentru maraviroc liber la o doză zilnică de 300 mg de două ori pe zi.
Slovak: Koncentrácie tenofoviru nemerané, neočakáva sa ovplyvnenie.
Romanian: Concentraţiile de tenofovir nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect.
Slovak: Modré bikonvexné oválne filmom obalené tablety s približnými rozmermi 8,56 mm x 15,5 mm s vyrazeným nápisom „MVC 150".
Romanian: Comprimatele filmate sunt de culoare albastră, ovale, biconvexe, cu dimensiuni de aproximativ 8,56 mm x 15,5 mm şi inscripţionate cu "MVC 150".
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) luaţi/ia orice alte medicamente, aţi/a luat recent sau s-ar putea să luați/să ia orice alte medicamente.
Slovak: klaritromycín, telitromycín Neskúmané, ale oboje sú silné inhibítory CYP3A4 a je možné očakávať nárast koncentrácie maraviroku.
Romanian: Nu au fost studiate dar ambele sunt inhibitori puternici ai CYP3A4 şi se aşteaptă creşterea concentraţiilor de maraviroc.
Slovak: 0,86 darunavir Cmax: ↔
Romanian: Darunavir ASC12: ↓ 0,86 Darunavir Cmax: ↔ 0,96 Darunavir C12: ↓ 0,77
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME celsentri 150 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE celsentri 150 mg
Slovak: CELSENTRI 150 mg filmom obalené tablety
Romanian: CELSENTRI 150 mg film-coated tablets
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá 150 mg filmom obalená tableta obsahuje 0,84 mg sójového lecitínu.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat a 150 mg conţine lecitină din soia 0,84 mg.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME celsentri 25 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE celsentri 25 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME celsentri 300 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE celsentri 300 mg
Slovak: Dávka CELSENTRI sa má pri súbežnom podávaní karbamazepínu, fenobarbitalu alebo fenytoínu a neprítomnosti silného inhibítora CYP3A4 zvýšiť na 600 mg dvakrát denne.
Romanian: Doza de CELSENTRI trebuie crescută la 600 mg de două ori pe zi atunci când se administrează în asociere cu carbamazepină, fenobarbital sau fenitoină, în absența unui inhibitor puternic al CYP3A4.
Slovak: 1,18 midazolam Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↔ 1,18 Midazolam.
Slovak: Vplyv maraviroku na ľudskú graviditu nie je známy.
Romanian: Nu se cunoaște efectul maraviroc asupra sarcinii la om.
Slovak: Bezpečnostný profil lieku Celsentri sa považuje za prijateľný a neboli identifikované žiadne závažné znepokojenia.
Romanian: Profilul de siguranță al Celsentri este considerat acceptabil și nu s-au identificat motive de îngrijorare majore.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Celsentri sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Celsentri este disponibil pe site-ul agenției ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Celsentri je dostupný vo forme tabliet (25, 75, 150 a 300 mg) a tekutiny (20 mg/ml) na perorálne použitie.
Romanian: Celsentri este disponibil sub formă de comprimate (25, 75, 150 și 300 mg) și de lichid (20 mg/ml) cu administrare orală.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) preto rozhodol, že prínosy lieku Celsentri sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Celsentri sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Celsentri.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Celsentri.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Celsentri.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Celsentri.
Slovak: Celsentri a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Celsentri și pentru ce se utilizează?
Slovak: Na základe týchto údajov sa predpokladá, že účinnosť je u detí a dospelých podobná.
Romanian: Pe baza acestor date, eficacitatea se preconizează a fi similară la copii, adolescenți și adulți.
Slovak: Pacienti boli predtým najmenej šesť mesiacov liečení ďalšími liekmi proti HIV, ale táto liečba prestala účinkovať.
Romanian: Pacienții urmaseră înainte alte tratamente pentru HIV timp de cel puțin șase luni, dar acestea nu-și mai făceau efectul.
Slovak: Celsentri nelieči infekciu vírusom HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Romanian: Celsentri nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informații despre Celsentri
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali aj pri skúmaní pacientov, ktorí pokračovali v liečbe liekom Celsentri s dávkou 300 mg užívanou dvakrát denne počas 48 týždňov.
Romanian: Rezultate similare s-au observat la pacienții care au continuat tratamentul cu Celsentri 300 mg de două ori pe zi timp 48 de săptămâni.
Slovak: Celsentri u dospelých je 150, 300 alebo 600 mg užívaná dvakrát denne, v závislosti od ďalších liekov, ktoré pacient užíva.
Romanian: La adulți, doza recomandată de Celsentri este de 150, 300 sau 600 mg de două ori pe zi, în funcție de celelalte medicamente pe care le ia pacientul.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Celsentri?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Celsentri (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka, únava (vyčerpanosť) a bolesť hlavy.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Celsentri (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață, diaree, extenuare (oboseală) și dureri de cap.
Slovak: Dávka u detí závisí od telesnej hmotnosti.
Romanian: La copii și adolescenți, doza se bazează pe greutatea corporală.
Slovak: Všetci pacienti dostávali aj tzv. optimalizovanú základnú liečbu (kombináciu ďalších liekov proti vírusu HIV zvolenú pre každého pacienta tak, aby poskytla najlepšiu šancu na zníženie hladiny HIV v krvi).
Romanian: Toți pacienții au primit și „terapie standard optimizată" (o combinație de alte medicamente anti-HIV alese pentru fiecare pacient în parte pentru a crește șansele de a reduce nivelul de HIV din sânge).
Slovak: Celsentri sa nemôžu používať v prípade pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na arašidy a sóju.
Romanian: Comprimatele Celsentri sunt contraindicate la pacienții care sunt hipersensibili (alergici) la arahide și soia.
Slovak: Celsentri obsahuje účinnú látku maravirok.
Romanian: Celsentri conține substanța activă maraviroc.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť maravirok
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Slovak: Celsentri je liek proti HIV, ktorý sa používa na liečbu pacientov vo veku od 2 rokov a s hmotnosťou najmenej 10 kg, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci získaný syndróm imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Romanian: Celsentri este un medicament anti-HIV utilizat pentru tratarea pacienților cu vârsta de peste 2 ani și greutatea de minimum 10 kg care sunt infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Slovak: Účinná látka lieku Celsentri, maravirok, je tzv. antagonista CCR5.
Romanian: Substanța activă din Celsentri, maravirocul, este un „antagonist al CCR5".
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Celsentri na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Celsentri, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 septembrie 2007.
Slovak: Pred liečbou sa musí lekár presvedčiť, že krv pacienta vykazuje výlučne infekciu CCR5-tropným vírusom.
Romanian: Înaintea tratamentului, medicul trebuie să verifice dacă rezultatele analizelor de sânge ale pacientului arată doar infecția cu virusul tropic CCR5.
Slovak: V štúdiách sa porovnával liek Celsentri s placebom (zdanlivým liekom).
Romanian: În aceste studii, Celsentri a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Slovak: Liek Celsentri nemôže účinkovať proti vírusom, ktoré sa viažu na iný proteín nazývaný CXCR4, alebo keď sa naviaže na CCR5 a CXCR4.
Romanian: Celsentri nu poate acționa împotriva virusurilor care se leagă de o altă proteină, numită CXCR4, sau când se poate lega atât de CCR5, cât și de CXCR4.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Celsentri, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Celsentri, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: CCR5-tropný vírus HIV využíva tento proteín, aby prenikol do buniek.
Romanian: Virusul HIV tropic CCR5 utilizează această proteină pentru a pătrunde în celule.
Slovak: Pacienti so zníženou funkciou obličiek možno budú musieť užívať liek Celsentri menej často.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală poate fi necesară reducerea frecvenței de administrare a Celsentri.
Slovak: Celsentri je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Romanian: Celsentri se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a infecției cu HIV.
Slovak: To znamená, že keď vírus nainfikuje bunku, naviaže sa na špecifický proteín na povrchu bunky, ktorý sa nazýva CCR5.
Romanian: Aceasta înseamnă că virusul, când infectează o celulă, se leagă de o proteină specifică, numită CCR5, de pe suprafața celulei.
Slovak: Z dodatočných údajov vyplýva, že liek Celsentri podávaný deťom v primeranej dávke sa v ich tele spracúva rovnako ako v prípade dospelých.
Romanian: Date suplimentare indică faptul că Celsentri administrat în doză adecvată la copii și adolescenți este metabolizat de organismul lor la fel ca în cazul adulților.
Slovak: Celsentri účinkuje?
Romanian: Cum acționează Celsentri?
Slovak: Pomer pacientov s nezistiteľnou hladinou HIV v krvi po 24 týždňoch bol približne 45 % v prípade lieku Celsentri v porovnaní s 23
Romanian: Numărul de pacienți care au avut niveluri nedetectabile de HIV în sânge după 24 de săptămâni a fost de aproximativ 45% în cazul Celsentri față de 23% în cazul placebo.
Slovak: Keďže HIV sa môže reprodukovať len vnútri buniek, liek Celsentri užívaný v kombinácii s ďalšími liekmi proti HIV znižuje hladinu CCR5-tropného vírusu HIV v krvi a udržiava ju na nízkej úrovni.
Romanian: Deoarece virusul HIV nu se poate reproduce decât în interiorul celulelor, Celsentri, luat în asociere cu alte medicamente anti-HIV, reduce nivelul virusului HIV tropic CCR5 și îl menține la nivel scăzut.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Celsentri používaný v kombinácii s inými liekmi proti HIV bol účinný pri znižovaní hladiny HIV v krvi u dospelých a podobné účinky sa predpokladajú u detí.
Romanian: Celsentri utilizat în asociere cu alte medicamente anti-HIV s-a dovedit eficace în ceea ce privește reducerea nivelului de HIV din sânge la adulți, iar efecte similare se preconizează și la copii și adolescenți.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Celsentri?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Celsentri?
Slovak: Celkové výsledky týchto dvoch štúdií poukazujú na to, že hladina HIV v krvi sa po 24 týždňoch znížila priemerne o 99 % v prípade pacientov, ktorým bol liek Celsentri pridaný k optimalizovanej základnej liečbe, v porovnaní s 90 % v prípade pacientov, ktorým bolo k liečbe pridané placebo.
Romanian: La analiza cumulată a rezultatelor celor două studii, s-a constatat că nivelul de HIV din sânge scăzuse în medie cu 99% după 24 de săptămâni la pacienții care au adăugat Celsentri la terapia standard optimizată, față de o scădere de 90% la cei care au adăugat placebo.
Slovak: Blokuje proteín CCR5 nachádzajúci sa na povrchu buniek v tele, ktoré infikoval vírus HIV.
Romanian: Acesta blochează proteina CCR5 de pe suprafața celulelor din organism pe care le infectează virusul HIV.
Slovak: Prečo bol liek Celsentri povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Celsentri?
Slovak: Celsentri sa používa v kombinácii s inými liekmi proti HIV a len u pacientov, ktorí v minulosti podstúpili liečbu infekcie HIV a len v tom prípade, keď je vírus HIV-1, ktorým sú nakazení, CCR5tropný, čo sa zistí krvným testom.
Romanian: Celsentri se utilizează în asociere cu alte medicamente anti-HIV numai la pacienții care au fost tratați anterior pentru infecția cu HIV și numai dacă virusul HIV-1 cu care sunt infectați este „tropic CCR5", ceea ce se determină prin analize de sânge.
Slovak: Celsentri boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Celsentri pe parcursul studiilor?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Celsentri boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Celsentri, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Celsentri, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Celsentri, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Tým, že sa maravirok naviaže na proteín, liek Celsentri bráni vírusu, aby prenikol do buniek.
Romanian: Legându-se de această proteină, Celsentri împiedică virusul să pătrundă în celule.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 076 väčšinou dospelých pacientov s infekciou zapríčinenou CCR5-tropným vírusom HIV sa preukázalo, že liek Celsentri je účinný pri znižovaní hladiny HIV v krvi.
Romanian: Eficacitatea Celsentri în ceea ce privește reducerea nivelului de HIV din sânge a fost demonstrată în două studii principale care au cuprins în total 1 076 de pacienți, majoritatea adulți, care prezentau infecția cu virusul HIV tropic CCR5.
Slovak: Celsentri
Romanian: Celsentri maraviroc
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Celsentri sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Celsentri, citiți prospectul.
Slovak: Ako sa liek Celsentri užíva?
Romanian: Cum se utilizează Celsentri?
Slovak: Inaktivovaná, celoviriónová očkovacia látka proti chrípke, obsahujúca antigén pandemického kmeňa*:
Romanian: 1 Vaccin gripal cu virion întreg, inactivat, care conţine antigen din suşă pandemică*:
Slovak: A/California/07/2009 (H1N1)v 7,5 mikrogramu** v 0,5 ml dávke * pomnožený na Vero bunkách (kontinuálna bunková línia cicavčieho pôvodu)
Romanian: A/California/07/2009 (H1N1)v 7,5 micrograme** per doză de 0,5 ml * cultivat pe celule Vero (linie continuă de celule de origine mamiferă) ** exprimat în micrograme hemaglutinină l u i e
Slovak: 7,5 mikrogramu/ 0,5 ml
Romanian: 7,5 micrograme/ 0,5 ml
Slovak: Injekčná liekovka (sklenená)
Romanian: Suspensie injectabilă Administrare intramusculară flacon (sticlă)
Slovak: 20 injekčných liekoviek
Romanian: 20 flacoane
Slovak: V takýchto prípadoch je metóda Western Blot negatívna.
Romanian: În aceste cazuri, metoda Western Blot este negativă.
Slovak: Ďalšie informácie).
Romanian: Informaţii suplimentare).
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Celvapanu:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Celvapan:
Slovak: • máte závažnú infekciu s vysokou teplotou (nad 38 °C).
Romanian: • aveţi o infecţie severă cu temperatură crescută (peste 38 °C).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Slovak: Deň 181
Romanian: Ziua 181
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania je však preukázaná na 3 hodiny pri izbovej teplote.
Romanian: Totuşi, s-a demonstrat stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării timp de 3 ore la temperatura camerei.
Slovak: CZ-281 63 Kostelec nad Černými lesy
Romanian: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Republica Cehă
Slovak: Frekvencia výskytu týchto nežiaducich reakcií nie je známa.
Romanian: Frecvenţa apariţiei acestor reacţii adverse nu este cunoscută.
Slovak: 7,5 mikrogramu**
Romanian: 7,5 micrograme**
Slovak: Deň 361
Romanian: Ziua 361
Slovak: Ak sa Vás to týka, Vaše očkovanie bude zvyčajne odložené dovtedy, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Romanian: Dacă acesta este cazul dumneavoastră, atunci vaccinarea va fi în mod normal amânată până când vă veţi simţi mai bine.
Slovak: Frekvencia1
Romanian: Frecvenţă1
Slovak: Pred použitím pretrepte.
Romanian: A se agita înainte de utilizare.