FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 10 compresse rivestite con film 20 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film 500 compresse rivestite con film
Estonian: 10 õhukese polümeerkattega tabletti 20 õhukese polümeerkattega tabletti 30 õhukese polümeerkattega tabletti 50 õhukese polümeerkattega tabletti 100 õhukese polümeerkattega abletti 200 õhukese polümeerkattega tabletti 500 õhukese polümeerkattega tabletti
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno o genotossicità.
Estonian: Prekliinilistes konventsionaalsetes ohutusfarmakoloogia, korduvate annuste toksilisuse, kartsinogeensuse või genotoksilisuse uuringutes ei ole ilmnenud erilist ohtu inimesele.
Italian: Chiedere al medico se è opportuno allattare durante la terapia con Remeron.
Estonian: Küsige nõu arstilt, kas tohite Remeroni tarvitamise ajal imetada.
Italian: Depressione midollare
Estonian: Luuüdi supressioon
Italian: La compressa orodispersibile deve essere estratta dal suo alloggio con le mani asciutte e posta sulla lingua.
Estonian: Võtke suus dispergeeruv tablett välja kuivade kätega ja asetage see keele peale (joonis 4).
Italian: Per quanto riguarda la possibilità di suicidio, specie all'inizio del trattamento, è bene fornire al paziente solo una quantità ridotta di Remeron compresse rivestite con film.
Estonian: Seoses suitsiidivõimalusega, eriti ravi alguses, tuleb patsiendi kätte anda ainult piiratud arvul Remeron suus dispergeeruvaid tablette.
Italian: Faccia particolare attenzione con Remeron
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Remeron
Italian: • La soluzione orale che fuoriesce dalla pompa deve essere gettata via.
Estonian: Seejuures tilast väljunud suukaudne lahus tuleb ära visata.
Italian: 14 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 70 compresse rivestite con film
Estonian: 14 õhukese polümeerkattega tabletti 28 õhukese polümeerkattega tabletti 56 õhukese polümeerkattega tabletti 70 õhukese polümeerkattega tabletti
Italian: La mirtazapina deve essere sospesa in tutti i pazienti che entrano nella fase maniacale.
Estonian: Kõigil patsientidel, kellel algab maania faas, tuleb mirtasapiinravi katkestada.
Italian: Il sigillo del tappo si romperà; con un'ulteriore pressione e rotazione si sviterà il tappo.
Estonian: Edasisel vajutamisel ja keeramisel tuleb kork lahti.
Italian: • se manifesta segni di infezione, come febbre alta inspiegabile, mal di gola e ulcere nella bocca.
Estonian: • kui teil tekivad infektsiooninähud, nagu seletamatu kõrge palavik, kurguvalu ja suuhaavandid.
Italian: Rimozione del tappo a vite dal flacone
Estonian: Pudelilt keeratava korgi eemaldamine
Italian: 10 compresse rivestite con film 20 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film 500 compresse rivestite con film
Estonian: 10 õhukese polümeerkattega tabletti 20 õhukese polümeerkattega tabletti 30 õhukese polümeerkattega tabletti 50 õhukese polümeerkattega tabletti 60 õhukese polümeerkattega tabletti 90 õhukese polümeerkattega tabletti 100 õhukese polümeerkattega tabletti 200 õhukese polümeerkattega tabletti 500 õhukese polümeerkattega tabletti
Italian: Se i sintomi psicotici, come i pensieri paranoidi, divengono più frequenti o gravi, contatti subito il medico.
Estonian: Kui psühhootilised sümptomid, nt paranoilised mõtted, muutuvad sagedasemaks või süvenevad, võtke kohe ühendust oma arstiga; - bipolaarne häire (vahelduvad erksuse/üliaktiivsuse ja depressiooni episoodid).
Italian: • Molto comuni:
Estonian: • Väga harv:
Italian: Non usi Remeron dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sul blister o sul flacone.
Estonian: Mitte kasutada Remeroni pärast pakendil ja blistril või pudelil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Italian: Questi medicinali, in combinazione con Remeron, possono aumentare la quantità di Remeron nel sangue.
Estonian: Nende ravimite kombinatsioon Remeroniga võib suurendada Remeroni sisaldust teie veres.
Italian: Le compresse devono essere assunte per via orale, se necessario con un po' di liquido, e ingerite senza essere masticate.
Estonian: Tabletid tuleb sisse võtta suu kaudu koos vedelikuga ja neelata närimata alla.
Italian: In caso di gravidanza in corso di terapia con Remeron, o qualora si preveda di rimanere incinta, chiedere al medico se è possibile continuare l'assunzione di Remeron.
Estonian: Kui te tarvitate Remeroni ja jääte rasedaks või plaanite rasedust, küsige nõu arstilt, kas võite Remeroni tarvitamist jätkata.
Italian: Premere la pompa sulla parte superiore del flacone e avvitarla in senso orario sino in fondo finché si avverte uno scatto.
Estonian: Vajutage pump pudelile ja keerake seda kellaosuti liikumise suunas, kuni see klõpsatab tihedalt paigale.
Italian: Affaticamento
Estonian: Suukuivus
Italian: • una combinazione di sintomi quali febbre inspiegabile, sudorazione, aumento della frequenza cardiaca, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili), tremore, riflessi iperattivi, spossatezza, cambiamenti d'umore e perdita di coscienza.
Estonian: • selliste sümptomite kombinatsioon, nagu seletamatu palavik, higistamine, südame löögisageduse kiirenemine, kõhulahtisus, (kontrollimatud) lihaskontraktsioonid, värisemine, ülemäära aktiivsed refleksid, rahutus, meeleolu muutused ja teadvusetus.
Italian: La procedura è illustrata dai simboli riprodotti nella parte superiore del tappo a vite.
Estonian: Seda protseduuri selgitab sümbolite abil korgi peal esitatud juhend.
Italian: Reazioni avverse di Remeron
Estonian: Määratud Remeron'i annuse võtmine
Italian: • agitazione
Estonian: • ärevustunne
Italian: - i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette, il foglio illustrativo e il modulo 3 proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato;
Estonian: Arvestades, et esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse, pakendi infolehe ja. moodul 3 ühtlustamine, müügiloa hoidjate poolt välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust, pakendi infolehte ja. moodul 3 on hinnatud esitatud dokumentatsiooni ja komiteesisese teadusliku arutelu põhjal, soovitas inimravimite komitee parandada Remeroni ja seotud nimetuste (vt I lisa) müügilube, , mille jaoks on III lisas esitatud ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht.
Italian: • sogni vividi
Estonian: • väljendusrikkad unenäod
Italian: Potrebbe essere necessario ridurre la dose di Remeron o, quando l'uso di questi medicinali viene sospeso, aumentare nuovamente la dose di Remeron.
Estonian: Vajalik võib olla Remeroni annuse vähendamine või nende ravimite kasutamise lõpetamisel Remeroni annuse uuesti suurendamine.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Remeron 30
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Remeron 30
Italian: Paragrafo 4.2 dell'RCP - Posologia e modo di somministrazione
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte punkt 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Italian: Nella tabella 1 è riportata l'incidenza per categoria delle reazioni avverse che negli studi clinici si sono manifestate con una frequenza maggiore, statisticamente significativa, durante il trattamento con Remeron rispetto al trattamento con placebo, e delle reazioni avverse riferite spontaneamente.
Estonian: Tabel 1 näitab kategooriatesse jagatud kõrvaltoimete esinemissagedust, mis esinesid kliinilistes uuringutes statistiliselt oluliselt sagedamini ravi ajal Remeroniga kui platseeboga.
Italian: Remeron e denominazioni associate (vedere Allegato I) 15 mg/ml soluzione orale
Estonian: Remeron ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 15 mg/ml suukaudne lahus
Italian: Paragrafo 4.3 dell'RCP - Controindicazioni
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte punkt 4.3 Vastunäidustused
Italian: Vi sono lievi differenze farmacocinetiche tra soluzione orale e compresse; benché sia verosimile che queste differenze non siano clinicamente rilevanti, deve essere prestata attenzione quando si passa dall'assunzione delle compresse all'assunzione della soluzione orale.
Estonian: Ehkki need erinevused ei ole tõenäoliselt kliiniliselt olulised, tuleb tablettidelt suukaudsele lahusele üleminekul tähelapanelik olla.
Italian: Inoltre, come per gli altri SSRI, la cosomministrazione con altri principi attivi farmaci serotoninergici (L-triptofano, triptani, tramadolo, linezolid, SSRI, venlafaxina, litio e preparati a base di erba di San Giovanni - Hypericum perforatum) può portare a un'incidenza di effetti associati alla serotonina 5-HT (sindrome serotoninergica: cfr. paragrafo 4.3 Controindicazioni e il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego).
Estonian: Kui samaaegselt mirtasapiiniga kasutatakse muid serotoniinergilisi ravimeid toimeaineid (Ltrüptofaan, triptaanid, tramadool, linesoliid, SSTI-d, venlafaksiin, liitium ja naistepuna - Hypericum perforatum - valmistised), võib see viia serotoniini 5-HT kaasnevate mõjudeni (serotoniinisündroom, vt punkt 4.3 Vastunäidustused ja punkt 4.4) Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Italian: Potrebbe essere necessario aumentare la dose di Remeron o, quando l'uso di questi medicinali viene sospeso, abbassare nuovamente la dose di Remeron.
Estonian: Vajalik võib olla Remeroni annuse suurendamine või nende ravimite kasutamise lõpetamisel Remeroni annuse uuesti vähendamine.
Italian: Soluzione acquosa limpida da incolore a giallo paglierino, con caratteristico odore di agrume.
Estonian: Selge, värvitu kuni õlgkollane lahus iseloomuliku tsitruse-apelsini lõhnaga.
Italian: Remeron soluzione orale è una soluzione limpida, da incolore a giallo paglierino, con caratteristico odore di agrume.
Estonian: Remeron'i suukaudne lahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane, tsitruse-apelsini lõhnaga lahus.
Italian: Non usi Remeron dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul flacone.
Estonian: Mitte kasutada Remeroni pärast pakendil ja pudelil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Italian: Molto comune
Estonian: Harva kuni
Italian: Comportamenti suicidari (tentativi di suicidio e ideazione suicidaria) e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) sono stati osservati con maggiore frequenza negli studi clinici effettuati su bambini e adolescenti trattati con antidepressivi rispetto a quelli trattati con placebo.
Estonian: Kliinilistes katsetes esines antidepressantidega ravitud lastel ja noorukitel platseeboga võrreldes rohkem suitsiidikäitumist (enesetapukatseid ja suitsiidimõtteid) ja vaenulikkust (peamiselt vägivaldsust, vastandlikku käitumist ja viha).
Italian: Sonnolenza1,4 Sedazione1,4 Cefalea2
Estonian: Närvisüsteemi häired Unisus1, 4 Sedatsioon1, 4 Peavalu2
Italian: Il trattamento deve essere sospeso nei pazienti che manifestano attacchi epilettici, o quando si verifica un aumento nella frequenza degli attacchi epilettici.
Estonian: Kõikidel patsientidel, kellel tekivad krambid või kellel krampide esinemissagedus suureneb, tuleb ravi lõpetada.
Italian: Applicazione della pompa dosatrice al flacone
Estonian: Mõõtpumba pudelile panemine
Italian: Premere il tappo verso il basso, ruotandolo nel contempo in senso antiorario per rompere il sigillo.
Estonian: Suruge korki allapoole ja keerake seda kellaosuti liikumisele vastassuunas, et murda tihend.
Italian: Inoltre, come con gli SSRI, la somministrazione concomitante di altre sostanze attive serotoninergiche (L-triptofano, triptani, tramadolo, linezolide, SSRI, venlafaxina, litio e preparati a base di erba di S.Giovanni - Hypericum perforatum) può determinare un'incidenza di effetti associati alla serotonina (sindrome serotoninegica: vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Lisaks, nagu SSRI-dega, võib manustamine koos teiste serotonergiliste toimeainetega (Ltrüptofaan, triptaanid, tramadool, linesoliid, SSRI-d, venlafaksiin, liitium ja liht-naistepunaHypericum perforatum - preparaadid) viia serotoniiniga seotud mõjude (serotoniinisündroom: vt lõik 4.4) ilmnemiseni.
Italian: Interazioni farmacocinetiche - Carbamazepina e fenitoina (induttori del CYP3A4) hanno aumentato la clearance della mirtazapina di circa il doppio, con conseguente diminuzione della concentrazione plasmatica media della mirtazapina, rispettivamente del 60% e del 45%.
Estonian: Farmakodünaamilised koostoimed - CYP3A4 indutseerijad karbamasepiin ja fenütoiin suurendasid mirtasapiini kliirensit ligikaudu kahekordselt, põhjustades mirtasapiini plasmakontsentratsiooni vähenemise vastavalt 45% ja 60%.
Italian: Alcuni dei sintomi di questa sindrome sono: febbre inspiegabile, sudorazione, aumento della frequenza cardiaca, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili), tremore, riflessi iperattivi, irrequietezza, cambiamenti d'umore e perdita di coscienza.
Estonian: Mõned selle sündroomi sümptomid on seletamatu palavik, higistamine, südame löögisageduse kiirenemine, kõhulahtisus, (kontrollimatud) lihaskontraktsioonid, värisemine, ülemäära aktiivsed refleksid, rahutus, meeleolu muutused ja teadvusetus.
Italian: 30 mg Compresse orodispersibili
Estonian: 30 mg Orodispersible tablets
Italian: Staccare una impronta della compressa
Estonian: Rebige välja üks tabletipesa
Italian: Faccia particolare attenzione con Remeron anche
Estonian: Olge samuti ettevaatlik Remeroni kasutamisel
Italian: Interazioni farmacocinetiche - La carbamazepina e la fenitoina, induttori del CYP3A4, hanno aumentato di circa due volte la clearance della mirtazapina, provocando una riduzione rispettivamente del 45 e del 60 % dei livelli plasmatici medi della mirtazapina.
Estonian: Farmakokineetilised koostoimed - CYP3A4 indutseerijad karbamasepiin ja fenütoiin suurendavad mirtasapiini kliirensit umbes kaks korda, mille tulemuseks on plasma mirtasapiinikontsentratsiooni vähenemine vastavalt 60 % ja 45 % võrra.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa orodispersibile 180 compresse orodispersibili
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Suus dispergeeruv tablett 180 suus dispergeeruvat tabletti
Italian: Gli effetti indesiderati di Remeron sono stati valutati in tutti gli studi randomizzati controllati con placebo condotti sui pazienti (compresi quelli con indicazioni diverse dalla depressione maggiore).
Estonian: Kõigis platseebokontrollitud uuringutes (sealhulgas muudel näidustustel peale depressiooni) on hinnatud Remeroni kõrvaltoimeid.
Italian: • Rari:
Estonian: • Aeg-ajalt:
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 °C
Italian: 1Negli studi clinici questi eventi si sono manifestati con una frequenza maggiore, statisticamente significativa, nel corso del trattamento con Remeron rispetto al trattamento con placebo.
Estonian: 1 Kliinilistes uuringutes esinesid need sündmused statistiliselt oluliselt sagedamini ravi ajal Remeroniga võrreldes platseeboga.
Italian: Usare la pompa per preparare la dose.
Estonian: Annuse ette valmistamiseks kasutage pumpa
Italian: Aumento dell'attività delle transaminasi sieriche
Estonian: Seerumi transamin aaside aktiivsuse tõus
Italian: Utilizzo nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età Remeron non deve essere usato per trattare bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.
Estonian: Remeroni ei tohi kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks.
Italian: Remeron soluzione orale è accompagnato da una pompa dosatrice che aiuta a misurare la dose.
Estonian: Remeron'i suukaudse lahuse juurde kuulub mõõtpump, mille abil saate oma annuse välja mõõta.
Italian: Il flacone di Remeron soluzione orale è chiuso con tappo a vite in polipropilene, sigillato e a prova di bambino.
Estonian: Karbis paiknev Remeron'i suukaudse lahuse pudel on suletud keeratava, lapsekindla korgiga, mis on kinni pitseeritud korgi lahti keeramisel puruneva plommiga.
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE IMPOSTE DAGLI STATI MEMBRI
Estonian: LISA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS TULEB RAKENDADA LIIKMESRIIKIDES RAVIMI OHUTU JA TÕHUSA KASUTAMISE OSAS
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE IMPOSTE DAGLI STATI MEMBRI Gli Stati membri devono assicurare che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sviluppi un programma educazionale per Remicade affinché il medico che intende prescrivere Remicade a pazienti pediatrici con malattia di Crohn sia informato:
Estonian: Liikmesriigid peavad kindlustama, et müügiloa hoidja töötab välja õppeprogrammi Remicade kasutamise kohta, et kindlustada Remicade't Crohni tõvega pediaatrilistele patsientidele määravate arstide teadlikkus järgnevate ohtude osas:
Italian: • Sulla necessità di valutare il rischio di tubercolosi nei pazienti prima di iniziare il trattamento
Estonian: • Vajadus hinnata tuberkuloosi tekkeriski patsientidel enne Remicade ravi alustamist.
Italian: • Dell'esistenza di una carta di allerta che deve essere fornita al paziente che utilizza Remicade
Estonian: • Patsiendi hoiatuskaart, mis tuleb anda kõigile Remicade't saavatele patsientidele.
Italian: • Sul rischio di infezioni opportunistiche e di tubercolosi in pazienti trattati con Remicade
Estonian: • Oportunistlike infektsioonide ja tuberkuloosi risk patsientidel, kes saavad Remicade ravi.
Italian: • Sul rischio di reazioni acute correlate all'infusione e di reazioni di ipersensibilità ritardate
Estonian: • Ägedate infusioonireaktsioonide ja hilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonide tekkerisk.
Italian: • Sul rischio di linfomi e di altre neoplasie maligne
Estonian: • Lümfoomi ja teiste pahaloomuliste kasvajate tekkerisk.
Italian: • Che i bambini possono essere esposti ad un rischio superiore di sviluppare infezioni e che le vaccinazioni devono essere aggiornate prima di iniziare il trattamento.
Estonian: • Suurema infektsioonide tekkeriski tõttu lastel on vajalik kaasajastada immuniseerimine.
Italian: Se ha 65 anni o più, ha un rischio maggiore.
Estonian: 65-aastane või vanem, on teil risk suurem.
Italian: Riduzione del CDAI ≥ 25% e ≥ 70 punti.
Estonian: CDAI vähenemine ≥ 25% ja ≥ 70 punkti.
Italian: 2333 CB Leiden Paesi Bassi
Estonian: 2333 CB Leiden Holland
Italian: • Quando Remicade è preparato per l'infusione, si raccomanda di usarlo il prima possibile (entro 3 ore).
Estonian: • Kui Remicade on infusiooniks ette valmistatud, soovitatakse see manustada niipea kui võimalik (3 tunni jooksul).
Italian: Sostituzione tra biologici DMARD
Estonian: Bioloogiliste DMARD-ide vahetamine
Italian: valori più elevati indicano un maggior danno articolare.
Estonian: suuremad väärtused näitavad rohkem liigeskahjustusi.
Italian: Se il bambino ha febbri o infezioni continue contatti immediatamente il medico del bambino.
Estonian: Kui teie lapsel on pidevalt palavikud või nakkused, võtke viivitamatult ühendust oma lapse arstiga.
Italian: Il rischio potenziale dell'associazione di AZA o 6-MP e Remicade deve essere attentamente considerato.
Estonian: Potentsiaalset riski AZA või 6-MP ja Remicade'i kombinatsiooniga tuleb hoolikalt kaaluda.
Italian: Remicade è utilizzato anche negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per:
Estonian: Remicade'i kasutatakse ka täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel:
Italian: È importante che sia lei che il medico prendiate nota del nome commerciale e del numero di lotto del medicinale.
Estonian: On oluline, et teie ja teie arst märgiksite üles ravimi nime ja partii numbri.
Italian: • È allergico a infliximab o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Estonian: • kui te olete infliksimabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Italian: Scrivere la nuova data di scadenza sulla scatola comprendendo giorno/mese/anno.
Estonian: Kirjutage uus kõlblikkusaeg (sh päev/kuu/aasta) karbile.
Italian: I cambiamenti radiografici sono stati valutati in IMPACT2.
Estonian: Radiograafilisi muutusi hinnati uuringus IMPACT 2.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Estonian: Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parandamiseks peavad manustatud ravimi nimi ja partii number olema selgelt dokumenteeritud.
Italian: Non nota: Peggioramento dei sintomi di dermatomiosite.
Estonian: Teadmata: dermatomüosiidi sümptomite halvenemine
Italian: Remicade non è stato studiato in queste popolazioni di pazienti.
Estonian: Remicade'i ei ole selles patsientide populatsioonis uuritud.
Italian: Remicade agisce legandosi selettivamente al TNF alfa e bloccando la sua azione.
Estonian: Remicade toimib, kinnitudes valikuliselt TNF alfa külge ja blokeerides selle toimet.
Italian: Tra la settimana 6 e la settimana 26, i sintomi della psoriasi si ripresentavano gradualmente con un tempo mediano di recidiva della malattia > 20 settimane.
Estonian: 6. ja 26. nädala vahelisel perioodil psoriaasi sümptomid järkjärgult taastusid ning keskmine haiguse taastekke aeg oli > 20 nädalat.
Italian: • Ha un'insufficienza cardiaca che sia moderata o grave.
Estonian: • kui teil on südamepuudulikkus, mis on mõõdukas või raske.
Italian: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Paesi Bassi
Estonian: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Holland
Italian: Altri medicinali e Remicade
Estonian: Muud ravimid ja Remicade
Italian: In questo studio, il sessantasei per cento dei pazienti (686 su 1040) ha ricevuto almeno una infusione abbreviata della durata di 90 minuti o inferiore e il 44% dei pazienti (454 su 1040) ha ricevuto almeno una infusione abbreviata della durata di 60 minuti o inferiore.
Estonian: Selles uuringus sai kuuskümmend kuus protsenti patsientidest (686 patsienti 1040-st) vähemalt ühe lühendatud 90-minutilise või lühema infusiooni ja 44% patsientidest (454 patsienti 1040-st) sai vähemalt ühe lühendatud 60-minutilise või lühema infusiooni.
Italian: * ITT-analisi in cui i soggetti con dati mancanti erano inclusi come non-responders.
Estonian: * ITT-analüüs, kus uuringus osalejad, kelle kohta andmed puudusid, lisati kui ravile mitte-allunud.
Italian: Remicade appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "bloccanti del TNF".
Estonian: Remicade kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse "TNF-i blokaatoriteks".
Italian: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Stati Uniti (USA)
Estonian: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Ameerika Ühendriigid
Italian: Infliximab deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
Estonian: Infliksimabi tohib raseduse ajal kasutada üksnes juhul kui see on selgelt vajalik.
Italian: Riattivazione di epatite B (HBV)
Estonian: Hepatiit B (HBV) reaktivatsioon
Italian: Radiografie delle mani e dei piedi sono state raccolte al basale, alla settimana 24 e 54.
Estonian: Käte ja jalgade radiograafiad tehti enne ravi alustamist, nädalal 24 ning 54.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Janssen Biologics B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Janssen Biologics B.V.
Italian: Remissione marcata (in remissione sia alla settimana 8 sia 30)
Estonian: Püsiv remissioon (remissioon nii nädal 8 kui ka nädal 30)
Italian: Informazioni aggiuntive su popolazioni speciali Anziani
Estonian: Lisainformatsioon eripopulatsioonide kohta
Italian: • Infezione da epatite B, se ha avuto in passato epatite B
Estonian: • hepatiit B infektsioon, kui teil on minevikus olnud hepatiit B;
Italian: HAQ = Questionario di valutazione della salute; valori più elevati indicano una disabilità minore.
Estonian: HAQ = Tervise hindamise küsimustik (Health Assessment Questionnaire); suuremad väärtused näitavad väiksemat puuet.
Italian: Istruzioni per l'uso e la manipolazione - ricostituzione, diluizione e somministrazione
Estonian: Kasutamise ja käsitsemise juhend - lahustamine, lahjendamine ja manustamine