FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Nutukę pacientai (≥ 30 kg/m2 KMI) Nutukusiems pacientams (≥ 30 kg/m2 KMI) farmakokinetikos rodikliai nepakinta.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur breytast ekki hjá sjúklingum í offituflokki (BMI ≥30 kg/m2).
Lithuanian: 50131 Florence,
Icelandic: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Ítalía
Lithuanian: Ištirpinus flakone yra 300 mg 12 ml delafloksacino skaidraus geltono arba gintaro spalvos tirpalo.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hettuglasið 300 mg á hverja 12 ml af delafloxacíni sem tær, gul til gulbrún lausn.
Lithuanian: Jeigu šios reakcijos atsiranda delafloksaciną vartojantiems pacientams, jo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir imtis tinkamų priemonių.
Icelandic: Komi þessi viðbrögð fram hjá sjúklingum sem fá delafloxacín skal tafarlaust hætta notkun delafloxacíns og hefja viðeigandi ráðstafanir.
Lithuanian: • Prieš vartojimą šį tirpalą reikia praskiesti 250 ml talpos intraveninei infuzijai skirtame maišelyje (injekciniu 0,9% natrio chlorido tirpalu arba D5W).
Icelandic: Þynna þarf blönduðu lausnina í 250 ml i.v. poka (annaðhvort 0,9% natríumklóríð til inndælingar eða D5W) fyrir gjöf.
Lithuanian: ˗ Skonio pojūčio pasikeitimas.
Icelandic: Breytingar á bragðskyni
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai sekti cukriniu diabetu sergančių pacientų gliukozės kiekį kraujyje.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki er nákvæmt eftirlit með blóðsykri ráðlagt.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminiai antibakteriniai preparatai, fluorichinolonai, ATC kodas - J01MA23.
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar, flúorókínólónar, ATC-flokkur:
Lithuanian: Tačiau tokių poveikių bei kitų vystymosi sutrikimų nestebėta palikuonims tų patelių, kurioms buvo nustatyta ekspozija 2 kartus didesnė negu stebėta žmonėms.
Icelandic: önnur þroskafrávik komu þó fram hjá afkomendum mæðra sem voru útsettar fyrir allt að tvöfalt hærri gildum en hjá mönnum.
Lithuanian: Fluorochinolonų grupės antibiotikai, įskaitant Quofenix, gali sukelti gliukozės kiekio kraujyje nenormalų padidėjimą arba sumažėjimą. Jeigu jūs sergate cukriniu diabetu, atidžiai kontroliuokite gliukozės kiekį kraujyje.
Icelandic: Flúorókínólón-sýklalyf, þar með talið Quofenix, geta valdið því að blóðsykursgildi (glúkósi í blóði) aukist of mikið eða minnki of mikið.
Lithuanian: Žemiau išvardytos nepageidaujamo poveikio reakcijos, kurios stebėtos atliekant ŪBOIOSI II ir III fazės tyrimus pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa verið greindar í fjórum 2. og 3. stigs ABSSSI samanburðarrannsóknum og flokkaðar samkvæmt viðurkenndum heitum og líffæraflokkum og eftir tíðni.
Lithuanian: Jei vartojama bendra infuzinė sistema kitiems vaistiniams preparatams papildomai su Quofenix, sistema turi būti prieš Quofenix ir po jo praplauta injekciniu 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido tirpalu arba D5W.
Icelandic: Ef sami innrennslisleggurinn er notaður til að gefa önnur lyf auk Quofenix skal skola legginn fyrir og eftir hvert Quofenix innrennsli með natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn, eða glúkósa 5% stungulyfi, lausn.
Lithuanian: • jums kada nors buvo skirtas ilgalaikis gydymas antibiotikais; tai gali reikšti, kad jūs susirgote kitų bakterijų sukelta liga (superinfekcija), kurios negalima gydyti antibiotikais.
Icelandic: Það getur þýtt að þú fáir aðra sýkingu af völdum annarra baktería (ofanísýkingu) sem ekki er hægt að meðhöndla með sýklalyfinu.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI>
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Lithuanian: Jeigu nutrauksite Quofenix vartojimą be gydytojo nurodymo, gali pablogėti jūsų ligos simptomai.
Icelandic: Ef þú hættir að taka töflurnar án þess að ráðfæra þig við lækninn geta einkennin versnað.
Lithuanian: : European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)) delafloksacinui nustatytos tokios minimalios inhibicijos koncentracijos (MIK) reikšmės.
Icelandic: Næmismörk (breakpoints) lágmarksheftistyrks (minimal inhibitory concentration (MIC)), sem eru ákvörðuð af Evrópunefndinni um næmisprófanir á örverum (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)), fyrir delafloxacín eru sem hér segir:
Lithuanian: Vartojant Quofenix pacientas turi gerti pakankamą skysčių kiekį.
Icelandic: Sjúklingurinn skal drekka nægilegt magn af vökva á meðan hann tekur Quofenix.
Lithuanian: Po ištirpinimo
Icelandic: Eftir blöndun:
Lithuanian: Vertinant pagal bendrą ekspoziciją (AUC) 300 mg leidžiama į veną ir 450 mg tablečių farmacinės formos yra bioekvivalentiškos.
Icelandic: 300 mg i.v. samsetningin og 450 mg taflan eru jafngildar hvað varðar heildarútsetningu (AUC).
Lithuanian: Nelieskite pleistro rankomis.
Icelandic: Snertu ekki plásturinn með höndunum.
Lithuanian: Nelieskite akių, burnos ar kitų jautrių vietų.
Icelandic: Snertu ekki augun, munninn eða önnur viðkvæm svæði.
Lithuanian: Vienu metu galima vartoti ne daugiau kaip 4 pleistrus.
Icelandic: Ekki skal nota fleiri en 4 plástra í einu.
Lithuanian: • Jei jaučiate, jog širdis plaka per greitai, per lėtai ar nenormaliai.
Icelandic: Ef þér finnst eins og hjartsláttur sé of hraður, of hægur eða óreglulegur.
Lithuanian: Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Icelandic: Independentei 1b, sectorul
Lithuanian: Jūs turite pajusti skausmo sumažėjimą tarp pirmos ir trečios gydymo savaitės.
Icelandic: Verkjastilling getur komið fram á milli fyrstu og þriðju viku meðferðar.
Lithuanian: Palietus šiuos daiktus, gali imti deginti pirštus.
Icelandic: Þessir hlutir geta valdið sviða í fingrum við snertingu.
Lithuanian: Nemėginkite patys nuimti pleistro.
Icelandic: Reyndu ekki að fjarlægja plásturinn sjálf/-ur.
Lithuanian: Qutenza nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Qutenza til meðferðar fyrir sjúklinga yngri en 18 ára.
Lithuanian: Apsauginė plėvelė įstrižai įpjauta, kad ją nuimti būtų lengviau.
Icelandic: Hlífðarhimnan er skáskorin til þess að auðveldara sé að fjarlægja hana.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif á frjósemi hjá mönnum.
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jei pasireiškia šis šalutinis poveikis ar reiškiniai pasunkėja:
Icelandic: Látið lækninn vita ef eftirfarandi aukaverkanir koma fram eða versna:
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas nuims pleistrus po 30 minučių, jei esate gydomas nuo nervų skausmo pėdose, arba po 60 minučių, jei esate gydomas nuo nervų skausmo kitose kūno vietose.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun fjarlægja plástrana eftir 30 mínútur ef þú ert að fá meðferð vegna taugaverkja í fótum, en 60 mínútur ef þú ert að fá meðferð vegna taugaverkja annars staðar á líkamanum.
Lithuanian: Jeigu pradeda trūkti oro, reikia suteikti atitinkamą medicininę pagalbą.
Icelandic: Ef um mæði er að ræða skal veita viðeigandi læknishjálp.
Lithuanian: EU/1/09/524/001 1 pleistras EU/1/09/524/002 2 pleistrai
Icelandic: EU/1/09/524/001 1 plástur EU/1/09/524/002 2 plástrar
Lithuanian: Kapsaicinas, kitaip - 6-nonenamidas, N-[(4-hidroksi-3-metoksifenil) metil]-8-metilas, (6E), yra ypač selektyvus tranzitorinių potencialių 1 tipo vaniloidinių receptorių (TRPV1) agonistas.
Icelandic: Capsaicin, eða 6-nónenamíð, N-[(4-hýdroxý-3-metoxýfenýl) metýl]-8-metýl, (6E), er mjög sértækur örvi á TRPV1 viðtakann (transient receptor potential vanilloid 1 receptor).
Lithuanian: Išorinėje dengiamojo sluoksnio pusėje atspausdintas užrašas „capsaicin 8%".
Icelandic: Á yfirborði ytra hlífðarlagsins er áletrunin „capsaicin 8%".
Lithuanian: Nelieskite akių, burnos ar kitų jautrių vietų, nes tai gali sukelti jų sudirginimą ir skausmą.
Icelandic: Snertu ekki augun, munninn eða önnur viðkvæm svæði þar sem það getur valdið ertingu og sársauka.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra kapsaicinas.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er capsaicin.
Lithuanian: Uždėjimo vietų reakcijų stebėjimas ir gydymas
Icelandic: Eftirlit og meðferð við viðbrögðum á meðferðarsvæðum
Lithuanian: Palikite ant odos 30 ar 60 minučių, priklausomai nuo vartojimo vietos.
Icelandic: Hafið hann á í 30 eða 60 mínútur eftir staðsetningu meðferðarsvæðis.
Lithuanian: Palaukite 60 minučių arba kaip nurodyta preparato vartojimo instrukcijoje.
Icelandic: Bíðið í allt að 60 mínútur, eða svo lengi sem notkunarleiðbeiningar staðdeyfilyfsins segja til um.
Lithuanian: Su gydymu susijęs diskomfortas
Icelandic: Óþægindi sem tengjast meðferð
Lithuanian: • jeigu yra alergija kapsaicinui, aštriosioms paprikoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Icelandic: ● ef þú ert með ofnæmi fyrir capsaicini, chilipipar eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Kosulys, gerklės sudirginimas
Icelandic: Hósti, erting í hálsi
Lithuanian: NEGALIMA mūvėti latekso pirštinių, nes jos tinkamai neapsaugo.
Icelandic: EKKI skal nota latexhanska þar sem þeir veita ekki fullnægjandi vörn.
Lithuanian: Pasak Europos Komisijos Maisto produktų mokslinio komiteto, vidutinė per burną suvartojama kapsaicino dozė Europoje yra 1,5 mg per dieną (0,025 mg/kg per dieną 60 kg asmeniui), o didžiausia su maistu suvartojama dozė - nuo 25 iki 200 mg per dieną (iki 3,3 mg/kg per dieną 60 kg asmeniui).
Icelandic: Samkvæmt matvælanefnd Evrópusambandsins (EC Scientific Committee on Food) er neysla capsaicins í Evrópu að meðaltali 1,5 mg/dag (0,025 mg/kg/dag hjá 60 kg manneskju) og mesta neysla capsaicins í fæðu er 25 til 200 mg/dag (allt að 3,3 mg/kg/dag hjá 60 kg manneskju).
Lithuanian: Qutenza veikia vietiškai ant odos ir nesitikima, kad jis darytų įtaką kitų vaistų poveikiui.
Icelandic: Qutenza hefur staðbundna verkun á húðina og ekki er gert ráð fyrir að það hafi áhrif á önnur lyf.
Lithuanian: Pašalinkite anestetiką.
Icelandic: Fjarlægið deyfilyfið.
Lithuanian: Nuplėškite pleistro apsauginę plėvelę ir priklijuokite jį prie odos.
Icelandic: Fjarlægið hlífðarhimnuna af plástrinum og setjið hann á húðina.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Qutenza.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Qutenza er notað.
Lithuanian: Jei reikia, Qutenza terapiją galima kartoti kas 90 dienų.
Icelandic: Qutenza meðferð má endurtaka á 90 daga fresti ef nauðsyn krefur.
Lithuanian: Qutenza išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Útlit Qutenza og pakkningastærðir
Lithuanian: Esant būtinybei, plaukus paveiktoje vietoje reikia nukirpti (neskusti), kad pleistras geriau sukibtų su oda.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er skal klippa hár á verkjasvæðinu til þess að plásturinn festist betur á (ekki má raka svæðið).
Lithuanian: Plaukai gydomų vietų plotuose nukerpami.
Icelandic: Hár á meðferðarsvæðum verður klippt.
Lithuanian: - Qutenza vartojimo instrukcijas; - įspėjimus ir atsargumo priemones, įskaitant būtinybę:
Icelandic: - leiðbeiningar varðandi notkun Qutenza - varnaðarorð og varúðarreglur varðandi m.a. nauðsyn þess:
Lithuanian: EXP Atidarę paketėlį, pleistrą pavartokite per 2 valandas.
Icelandic: EXP Notið plásturinn innan 2 klukkustunda frá opnun pokans.
Lithuanian: Žindančių žiurkių, kurioms Qutenza ekspozicija kasdien truko 3 valandas, piene aptikta išmatuojama kapsaicino koncentracija.
Icelandic: Mjólkandi rottur, sem voru útsettar fyrir Qutenza í 3 klukkustundir daglega, höfðu mælanlega þéttni capsaicins í móðurmjólkinni.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo laikinos, savaime praeinančios, paprastai lengvos arba vidutinio stiprumo.
Icelandic: Aukaverkanir voru tímabundnar, gengu til baka af sjálfu sér og yfirleitt vægar eða miðlungsmiklar.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Lithuanian: Toliau pateiktoje 1 lentelėje visos nepageidaujamos reakcijos, kurios kontroliuojamuose tyrimuose su pacientais, sergančiais poherpetine neuralgija (PHN), su Žmogaus Imunodeficito Virusu susijusia skausminga neuropatija (ŽIV SSN) ir skausminga diabetine periferine neuropatija, pasireiškė dažniau nei vartojant kontrolinį preparatą ir daugiau nei vienam pacientui, išvardytos pagal organų sistemos klasę ir dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: 1 hér á eftir eru allar aukaverkanir, sem höfðu hærri tíðni en hjá samanburðarhópi og komu fyrir hjá fleiri en einum sjúklingi í klínískum samanburðarrannsóknum hjá sjúklingum með taugaverki vegna taugakvilla eftir herpes sýkingu, taugaverki vegna taugakvilla í tengslum við HIV og taugaverki vegna úttaugakvilla af völdum sykursýki, taldar upp eftir líffærakerfum og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Atidarius paketėlį, Qutenza reikia suvartoti per 2 valandas.
Icelandic: Eftir opnun pokans skal nota Qutenza innan 2 klukkustunda.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reakcijų preparatą vartoti nustojo 2,0 % kontroliuojamų tyrimų pacientų, vartojusių Qutenza, ir 0,9 % tyrimų pacientų, vartojusių palyginamąjį preparatą.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum hættu 2,0% sjúklinga sem fengu Qutenza meðferð vegna aukaverkana og 0,9% sjúklinga sem fengu samanburðarlyf.
Lithuanian: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Icelandic: Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Lithuanian: Kapsaicino sukelti odos nociceptorių pokyčiai yra grįžtami; pranešta, taip pat stebėjimai parodė, kad normali jų funkcija sveikiems savanoriams atsistato per kelias savaites.
Icelandic: Breytingar á sársaukaskynjurum í húð af völdum capsaicins ganga til baka og greint hefur verið frá því að eðlileg taugavirkni (sársaukaskynjun) komi til baka innan nokkurra vikna hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Lithuanian: STADA M&D S.R.L.
Icelandic: S.C. STADA M&D S.R.L. Spatiul
Lithuanian: Valomasis gelis paliekamas ant odos vieną minutę, tada nušluostomas, taip pašalinant visus po gydymo ant odos likusius vaisto likučius.
Icelandic: Hreinsihlaupið er haft á húðinni í eina mínútu og síðan þurrkað af til þess að fjarlægja allt lyf sem gæti enn verið á húðinni eftir meðferðina.
Lithuanian: Rizikos naujagimiui ar kūdikiui galimybės atmesti negalima.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose pacientams 60 minučių prieš klijuojant Qutenza gydomos vietos buvo pateptos vietiniu anestetiku lidokainu (4 %), lidokainu (2,5 %) / prilokainu (2,5 %) arba skirta 50 mg tramadolio.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu sjúklingar útvortis formeðferð með lídókaín (4%), lídókaín (2,5%)/prílókaín (2,5%) eða með 50 mg af tramadóli.
Lithuanian: Kiekvienoje Qutenza 50 g valomojo gelio tūbelėje yra 0,2 mg/g butilhidroksianizolo (E320).
Icelandic: Hver 50 g túpa af hreinsihlaupi fyrir Qutenza inniheldur 0,2 mg/g af bútýlhýdroxýanísóli (E320).
Lithuanian: Negalima atmesti šio atvejo ryšio su Qutenza vartojimu.
Icelandic: Í því tilviki var ekki hægt að útiloka tengsl við Qutenza.
Lithuanian: Qutenza pleistras pateikiamas su valomojo gelio, kurio sudėtyje nėra veikliosios medžiagos, tūbele.
Icelandic: Qutenza plásturinn kemur ásamt túpu af hreinsihlaupi sem inniheldur engin virk efni.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas skirs kitą priemonę skausmui numalšinti po Qutenza procedūros.
Icelandic: Ef svo er, mun læknirinn nota aðrar leiðir til að draga úr verkum hjá þér eftir Qutenza meðferð.
Lithuanian: Pleistro negalima laikyti arti akių arba gleivinių.
Icelandic: Húðplástrum skal ekki halda nálægt augum eða slímhúðum.
Lithuanian: Kas yra Qutenza ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Qutenza og við hverju það er notað
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Qutenza karpomas prieš nuplėšiant apsauginę plėvelę.
Icelandic: Qutenza skal klippa til áður en hlífðarhimnan er fjarlægð.
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ SU 1 ARBA 2 PLEISTRAIS
Icelandic: ASKJA MEÐ 1 EÐA 2 PLÁSTRUM
Lithuanian: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria Teл.: +359 29624626
Icelandic: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria
Lithuanian: Su pelėmis atliktas kancerogeniškumo tyrimas parodė, kad kapsaicinas nėra kancerogeniškas.
Icelandic: Rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum sem gerð var á músum sýnir að capsaicin er ekki krabbameinsvaldandi.
Lithuanian: Vietiniu anestetiku tepama visa Qutenza pleistru gydoma vieta ir 1-2 cm odos aplink ją.
Icelandic: Setja skal útvortis staðdeyfilyf á allt svæðið sem á að fá Qutenza meðferð og 1 til 2 cm umhverfis það.
Lithuanian: PAKETĖLIS SU VIENU PLEISTRU
Icelandic: POKI MEÐ 1 PLÁSTRI
Lithuanian: Qutenza 179 mg odos pleistras kapsaicinas
Icelandic: Qutenza 179 mg húðplástur capsaicin
Lithuanian: 60 ir 90 minučių gydytų pacientų farmakokinetikos duomenų populiacinė analizė parodė, kad kapsaicino koncentracija plazmoje maksimaliai padidėjo praėjus maždaug 20 minučių po Qutenza pleistro pašalinimo ir labai greitai mažėjo - jo pusinės eliminacijos laikas vidutiniškai buvo apie 130 minučių.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum sjúklingahópanna sem fengu meðferð í 60 og 90 mínútur benti til þess að plasmaþéttni capsaicins náði hámarki um 20 mínútum eftir að Qutenza var fjarlægt og lækkaði mjög hratt og var helmingunartími brotthvarfs um það bil 130 mínútur.
Lithuanian: Qutenza vartojamas skausmui malšinti žmonėms, kurie patiria nervų skausmą dėl odos nervų pažeidimo.
Icelandic: Qutenza er notað við verkjum hjá einstaklingum sem hafa taugaverki vegna skaddaðra tauga í húðinni.
Lithuanian: • stebėti paciento kraujospūdį procedūros metu;
Icelandic: • að fylgjast með blóðþrýstingi meðan á meðferð stendur
Lithuanian: Iškart praneškite savo gydytojui, jei pasireiškia šios reakcijos:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við eftirfarandi aukaverkanir:
Lithuanian: Sukarpykite pleistrą taip, kad atitiktų gydomos vietos plotą.
Icelandic: Klippið plásturinn til samræmis við stærð meðferðarsvæðis.
Lithuanian: Qutenza saugumo profilis cukriniu diabetu sergančių pacientų atitiko cukriniu diabetu nesergančią populiaciją.
Icelandic: Öryggi Qutenza hjá sjúklingum með sykursýki var í samræmi við öryggi hjá þeim sem eru ekki með sykursýki.
Lithuanian: Palaukite minutę ir švariai nušluostykite odą sausa marle.
Icelandic: Bíðið í eina mínútu og þurrkið síðan húðina vel með þurri grisju.
Lithuanian: Qutenza negalima vartoti ant jokios galvos ar veido dalies.
Icelandic: Notaðu ekki Qutenza neins staðar á höfði eða á andlit.
Lithuanian: Pažymėkite gydomą vietą.
Icelandic: Merkið útlínur meðferðarsvæðis.
Lithuanian: Negalima išsinešti Qutenza pleistrų iš klinikos.
Icelandic: Taktu Qutenza plástra ekki út af læknastofunni.
Lithuanian: Nuvalykite gydomą vietą.
Icelandic: Þvoið meðferðarsvæði.
Lithuanian: Šių atsargumo priemonių reikia imtis siekiant išvengti netyčinio kontakto su pleistrais ar kitomis medžiagomis, kurios kontaktavo su gydomomis sritimis.
Icelandic: Gera á þessar varúðarráðstafanir til þess að forðast óviljandi snertingu við plásturinn eða annað sem komist hefur í snertingu við meðferðarsvæðin.
Lithuanian: Negalima vartoti Qutenza pleistrų namie.
Icelandic: Notaðu ekki Qutenza plástra heima.
Lithuanian: Gydytojas skausmingiausias vietas ant Jūsų odos pažymės rašikliu arba žymekliu.
Icelandic: Læknirinn mun merkja sársaukafyllstu svæðin á húðinni með merkipenna.
Lithuanian: Qutenza negalima vartoti ant įtrūkusios odos ar atvirų žaizdų.
Icelandic: Notaðu ekki Qutenza á húð sem ekki er heil eða á opin sár.
Lithuanian: Vartojant Qutenza, į kraują gali patekti tik labai mažas veikliosios medžiagos kiekis ir labai trumpam.
Icelandic: Þegar Qutenza er notað er einungis örlítið magn af virka efninu í blóðrásinni í mjög skamman tíma.
Lithuanian: - Qutenza odos pleistro pagalbinės medžiagos yra:
Icelandic: Önnur innihaldsefni Qutenza húðplástursins eru:
Lithuanian: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Icelandic: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Lithuanian: Skausmingą vietą turi nustatyti ir ant odos pažymėti gydytojas.
Icelandic: Svæðið sem sársaukinn er á skal metið af lækni og útlínur þess merktar á húðina.
Lithuanian: Matrica silikoniniai klijai dietileno glikolio monoetilo eteris silikono aliejus etilceliuliozė N50 (E462)
Icelandic: Sjálflímandi lag sílikonlím díetýlenglýkólmónóetýleter sílikonolía etýlsellulósi N50 (E462)
Lithuanian: Jei Qutenza paliečia odą toje vietoje, kurios nereikia gydyti, ją reikia patepti valomuoju geliu, palikti vienai minutei, tada nušluostyti sausa marle, kad nuo odos paviršiaus būtų pašalinti visi kapsaicino likučiai.
Icelandic: Ef Qutenza kemst í snertingu við húð sem ekki á að meðhöndla, skal setja hreinsihlaup á húðina í eina mínútu og þurrka það síðan af með þurri grisju til þess að fjarlægja allt capsaicin af yfirborði húðarinnar.
Lithuanian: Vaikų populiacija Qutenza saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Qutenza hjá börnum frá fæðingu til 18 ára.
Lithuanian: Skausmingos diabetinės periferinės neuropatijos atveju buvo įrodytas nuoseklus ir atkuriamas veiksmingumas pakartotinio gydymo metu 52 savaičių trukmės laikotarpyje.
Icelandic: Við taugaverkjum vegna úttaugakvilla af völdum sykursýki hefur verið sýnt fram á samræmi og samanburðarnákvæmni í verkun við endurteknar meðferðir á 52 vikna tímabili.
Lithuanian: Qutenza odos pleistrą turi klijuoti gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas gydytojui prižiūrint.
Icelandic: Qutenza húðplásturinn skal settur á af lækni eða heilbrigðisstarfsmanni undir umsjón læknis.
Lithuanian: Nukirpkite trukdančius plaukus.
Icelandic: Klippið hár ef þarf.
Lithuanian: Odos nervus gali pažeisti įvairios ligos, pvz., juostinė pūslelinė, ŽIV infekcija, cukrinis diabetas, tam tikri vaistai ar kiti sveikatos sutrikimai.
Icelandic: Taugaskemmdir í húð geta átt sér stað af völdum ýmissa sjúkdóma svo sem ristils, HIV sýkingar, sykursýki, ákveðinna lyfja og af öðrum ástæðum.
Lithuanian: • įspėti pacientus apie vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinio dermatito) arba akių ir gleivinės sudirginimo riziką, susijusią su Qutenza valomojo gelio vartojimu.
Icelandic: • að vara sjúklinga við hættunni á staðbundnum viðbrögðum sem lyfið getur valdið (t.d. snertihúðbólgu) og ertingu í augum og slímhúðum í tengslum við hreinsihlaup Qutenza.
Lithuanian: Qutenza 179 mg odos pleistras
Icelandic: Qutenza 179 mg húðplástur.
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis
Icelandic: Hækkun blóðþrýstings
Lithuanian: Nelieskite Qutenza ar kitų medžiagų, kurios lietė gydomas vietas, nes tai gali sukelti deginimą ir dilgčiojimą.
Icelandic: Snertu ekki Qutenza eða annað sem komist hefur í snertingu við meðferðarsvæði þar sem það getur valdið brunatilfinningu eða sviða.
Lithuanian: Dengiamasis sluoksnis: polietileno tereftalato (PET) plėvelė, kurios vidinė pusė padengta silikonu spausdinimo rašalas, kurio sudėtyje yra balto pigmento 6
Icelandic: Ytra hlífðarlag pólýetýlentereþalat (PET) filma, sílíkon á innri hlið prentblek sem inniheldur hvítt litarefni 6
Lithuanian: Qutenza turi būti klijuojamas tik ant sausos, nepažeistos (neįtrūkusios) odos. Jo negalima klijuoti ant veido, virš galvos plaukų augimo linijos ir (arba) arti gleivinių.
Icelandic: Qutenza má aðeins að nota á þurra, heila (óskaddaða) húð og ekki á andlit, í hársvörð og/eða nálægt slímhúðum.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Icelandic: 15. maí 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:15. maí 2014