FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul administrării oricăror medicamente care modifică valorile calciului seric (de exemplu, litiu, tiazide), trebuie monitorizate valorile calciului seric ale pacientului.
Icelandic: Þegar um er að ræða lyf sem hafa áhrif á magn kalsíums í sermi (t.d. litíum, þíasíð) skal fylgjast með magni kalsíumþéttni í sermi hjá sjúklingum.
Romanian: Natpar 25 micrograme
Icelandic: Natpar 25 míkrógrömm
Romanian: 3 • Apucați acul și scoateți sigiliul de hârtie de pe capacul acului (Vezi Figura F).
Icelandic: Taktu nálina upp og flettu pappírsflipanum af nálinni (sjá mynd F).
Romanian: • înroșire și durere la locul injectării
Icelandic: • roði og verkur á íkomustað
Romanian: Pacientul cu răspuns la tratament a fost definit utilizând un criteriu final principal de eficacitate compus, format din reducerea cu cel puțin 50 % a dozei de vitamina D în formă activă față de valoarea inițială ȘI o reducere de cel puțin 50 % a dozei de calciu administrat oral față de valoarea inițială ȘI o concentrație a calciului seric total, corectată cu albuminemia, menținută sau normalizată față de valoarea inițială (≥ 1,875 mmol/l), fără a depăși limita superioară a valorilor normale de laborator.
Icelandic: 50% lækkun frá upphafsgildi í inntöku kalsíums OG albúmín-leiðrétt sermisþéttni kalsíums var viðhaldið eða var orðið eðlilegt miðað við upphafsgildi (≥1,875 mmól/l) og fór ekki yfir efri mörk eðlilegra rannsóknaniðurstaðna.
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut Fiecare doză conține sodiu 0,32 mg.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 0,32 mg af natríumi.
Romanian: Întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului cu Natpar trebuie să fie asociată cu monitorizarea valorilor calciului seric și ajustarea, dacă este necesară, a surselor exogene de calciu și/sau vitamina D activă (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Ef meðferð með Natpar er hætt tímabundið eða varanlega verður að hafa eftirlit með kalsíumþéttni í sermi og aðlaga, eftir þörfum, skammta kalsíums og/eða virks D-vítamíns (sjá kafla 4.4).
Romanian: A se citi instrucțiunile de utilizare incluse în prospect, înainte de a folosi stiloul reutilizabil.
Icelandic: Lesið leiðbeiningarnar um notkun sem fylgja á fylgiseðlinum áður en margnota lyfjapenninn er notaður.
Romanian: Întreruperea temporară sau oprirea permanentă a tratamentului cu Natpar trebuie să fie asociată cu monitorizarea valorilor calciului seric și cu creșterea dozelor din sursele exogene de calciu și/sau vitamina D activă, după cum este necesar.
Icelandic: Ef Natpar meðferð er hætt tímabundið eða varanlega verður samhliða að hafa eftirlit með sermisþéttni kalsíums og hækka, eftir þörfum, skammta kalsíums og/eða virks D-vítamíns.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv: - digoxină, numită și digitalină, un medicament pentru inimă
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, m.a.: - dígoxín, einnig þekkt sem digitalis, hjartalyf - lyf sem kallast bisfosfónöt og eru notuð til að meðhöndla beinþynningu eins og alendrónsýra - lyf sem geta haft áhrif á kalsíumþéttnina í blóðinu eins og litíum eða lyf sem eru notuð til að auka þvagmyndun (þvagræsilyf).
Romanian: Efectul asupra metabolismului mineral
Icelandic: Áhrif á umbrot steinefna
Romanian: Fiecare stilou injector preumplut de Natpar conține un cartuș cu medicament sub formă de pulbere și solvent care se amestecă pentru a constitui o soluție injectabilă.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni með Natpar inniheldur rörlykju með lyfi sem er stofn ásamt leysi til að búa til stungulyf, lausn.
Romanian: Natpar 50 micrograme/doză Stilou injector (pen) preumplut cu etichetă roșie.
Icelandic: Natpar 50 míkrógrömm/skammt Rauður merkimiði á lyfjapenna.
Romanian: Hipercalcemie
Icelandic: Kalkkirtilshormón
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține hormon paratiroidian (ADNr) 1050 micrograme.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 1050 míkrógrömm af kalkkirtilshormóni (rDNA).
Romanian: Figura Y
Icelandic: Mynd Y
Romanian: Figura T
Icelandic: Mynd T
Romanian: Mai jos sunt prezentate sugestii de ajustare a dozei de Natpar, de vitamina D activă și de supliment de calciu, în funcție de valoarea calciului seric:
Icelandic: Hér fyrir neðan eru leiðbeinandi breytingar á skömmtum Natpar, viðbótarskammti af virku D-vítamíni og kalsíumi á grundvelli sermisþéttni kalsíums:
Romanian: În cazul unei doze omise, Natpar trebuie administrat cât mai curând posibil, în condiții rezonabile, iar sursele exogene suplimentare de calciu și/sau vitamina D activă trebuie luate în funcție de simptomele de hipocalcemie.
Icelandic: Ef skammtur gleymist, verður að gefa Natpar eins fljótt og hægt er og gefa verður viðbótarskammta af kalsíumi og/eða virku D-vítamíni byggt á einkennum um blóðkalsíumlækkun.
Romanian: Ce trebuie să fac în cazul în care cartușul transparent cu medicament este greu de înșurubat?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef erfitt er að skrúfa glæru rörlykjuna niður?
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secțiunea 6.1
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanţii) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Romanian: O doză conţine:
Icelandic: Einn ml inniheldur:
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Romanian: Liofilizat culoare crem.
Icelandic: Bómullarfræolía.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 15/05/2017.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19/05/2005.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/12/140/001-008
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/05/053/001
Romanian: Ctra.
Icelandic: Dýralyf.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15/06/2012.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08/10/2009.
Romanian: După reconstituire se va utiliza până la 2 ore.
Icelandic: Þessi viðbrögð hverfa eftir allt að 23 daga.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot{număr}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză conţine:
Icelandic: VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn ml inniheldur:
Romanian: EU/2/12/140/001 EU/2/12/140/002 EU/2/12/140/003 EU/2/12/140/004 EU/2/12/140/005 EU/2/12/140/006 EU/2/12/140/007 EU/2/12/140/008
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/05/053/001 (100 ml) EU/2/05/053/002 (50 ml)
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvelaukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Romanian: Codul veterinar ATC : QI01AE04.
Icelandic: QJ01DD90.
Romanian: Vaccinul este furnizat în flacoane de sticlă borosilicată tip I, de 10 ml sau 50 ml, închise cu dop din cauciuc bromobutilic şi sigilat cu capac din aluminiu.
Icelandic: Pappaaskja með einu 100 ml hettuglasi úr gleri af gerð I með klóróbútýl-ísópren gúmmítappa og álhettu.
Romanian: Puneţi dopul la loc şi agitaţi bine până se dizolvă.
Icelandic: Hristið flöskuna kröftuglega í 30 sekúndur, eða þar til að allt hefur leyst upp.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 ml
Romanian: A nu se congela.
Icelandic: Frjósemi:
Romanian: 17813 Vall de Bianya Girona
Icelandic: 1348 Louvain-la-Neuve
Romanian: Administrarea prin aerosoli cu particulă mare a unei doze de vaccin începând cu vârsta de 1 zi urmată de o a doua administrare de vaccin 3 săptămâni mai târziu.
Icelandic: Vart hefur orðið við sýnilegan þrota á stungustað hjá um tveimur þriðju meðferðardýra tveimur dögum eftir inndælingu í dýr sem eru í haga.
Romanian: Administrare:
Icelandic: Biðtími:
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: 0 zile.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Kjöt og innmatur: 9 dagar.
Romanian: Ouat:
Icelandic: Förgun:
Romanian: A nu se folosi la pasările ouătoare sau timp de 6 săptămâni înainte de la startul perioadei de ouat.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Romanian: Alte precauţii
Icelandic: Önnur ákvæði
Romanian: Administrare orală blister (PVC/PVDCAlu)
Icelandic: þynnur (PVC/PVDCál); askja
Romanian: Mărimea ambalajului
Icelandic: Byrjunarpakki:
Romanian: Administrare orală blister (PVC/PVDC- Pachet de inițiere a
Icelandic: Pakkningastærð þynnur (PVC/PVDC-ál) 42 töflur
Romanian: Pachet de inițiere a tratamentului: 28 comprimate (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Icelandic: 28 töflur (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Romanian: Nemdatine 5 mg+ 10 mg + 15 mg + 20 mg
Icelandic: Nemdatine 5 mg+ 10 mg + 15 mg +
Romanian: Alu); portofel
Icelandic: (Sér)heiti
Romanian: Tmax, este cuprins între 3 şi 8 ore.
Icelandic: Tmax er þrjár til átta klukkustundir.
Romanian: Nemdatine împreună cu alimente şi băuturi
Icelandic: Nemdatine með mat eða drykk
Romanian: Blistere din PVC/PVDC-Aluminiu.
Icelandic: PVC/PVDC-ál þynnur.
Romanian: Continuaţi să luaţi Nemdatine atât timp cât aceasta vă face bine.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Nemdatine eins lengi og það kemur að gagni.
Romanian: Într-un alt caz de supradozaj sever, pacientul a supravieţuit şi s-a recuperat.
Icelandic: Í öðru tilviki um stóran ofskammt lifði sjúklingurinn einnig af og náði sér.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nemdatine nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Nemdatine.
Romanian: Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Icelandic: Töflunni má skipta í jafna skammta.
Romanian: Pachetul pentru iniţierea tratamentului cu Nemdatine se va utiliza doar la începutul tratamentului cu Nemdatine.
Icelandic: Pakkningu fyrir upphafsmeðferð með Nemdatine skal aðeins nota í upphafi meðferðar með Nemdatine.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (Child-Pugh A şi Child-Pugh B), nu este necesară ajustarea dozei.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A og Child- Pugh B) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Romanian: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V Neptunus 12,
Icelandic: Farmaca (MPF) B.V Neptunus 12,
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Nemdatine
Icelandic: Ef gleymist að taka Nemdatine
Romanian: Memantina este eliminată în manieră monoexponenţială, cu un t1/2 terminal cuprins între 60 şi 100 ore.
Icelandic: Memantín skilst út í einsveldisfalli með lokastuðul t½ 60 til 100 klukkustundir.
Romanian: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V Appelhof 13,
Icelandic: Farmaca (MPF) B.V Appelhof 13,
Romanian: Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Nemdatine, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Icelandic: - Ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Nemdatine skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 aprilie 2013
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 22. apríl 2013.
Romanian: Există un raport de caz publicat despre riscul posibil al asocierii memantinei şi fenitoinei.
Icelandic: Skýrsla hefur verið birt um eitt tilvik um hugsanlega hættu af samspili memantíns og fenýtóíns.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Icelandic: Börn Engar upplýsingar liggja fyrir.
Romanian: Boala Alzheimer a fost asociată cu depresie, ideaţie suicidară şi suicid.
Icelandic: Samband hefur verið sett milli Alzheimers-sjúkdóms og þunglyndis, sjálfsvígshugsana og sjálfsvíga.
Romanian: Schema terapeutică este de asemenea descrisă pe pachetul pentru iniţierea tratamentului.
Icelandic: Meðferðaráætlunin kemur einnig fram á pakkningu fyrir upphafsmeðferð.
Romanian: Memantina nu a fost teratogenă la şobolan şi iepure, chiar în doze maternotoxice, şi nu s-au observat reacţii adverse ale memantinei asupra fertilităţii.
Icelandic: Memantín var ekki vansköpunarvaldur í rottum og kanínum, jafnvel við skammta með eituráhrif á móður og ekki varð vart neikvæðra áhrifa memantíns á frjósemi.
Romanian: În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Nemdatine şi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră:
Icelandic: Sérstaklega kunna áhrif eftirtalinna lyfja að breytast við notkun Nemdatine og læknir kann að þurfa að endurskoða skammtinn sem notaður er af þeim:
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut cel mai frecvent, cu o incidenţă mai mare în grupul tratat cu memantină decât în grupul căruia i s-a administrat placebo, au fost ameţeli (6,3% faţă de 5,6%), cefalee (5,2% faţă de 3,9%), constipaţie (4,6% faţă de 2,6%), somnolenţă (3,4% faţă de 2,2%) şi hipertensiune arterială (4,1% faţă de 2,8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá memantín hópnum en lyfleysu hópnum, voru svimi (6,3 % á móti 5,6 %), höfuðverkur (5,2 % á móti 3,9 %), hægðatregða (4,6 % á móti 2,6 %), svefnhöfgi (3,4 % á móti 2,2 %) og háþrýstingur (4,1 % á móti 2,8 %).
Romanian: Aceşti compuşi acţionează la nivelul aceluiaşi sistem receptor ca memantina şi, de aceea, reacţiile adverse (mai ales cele privind sistemul nervos central (SNC)) pot fi mai frecvente sau mai pronunţate (vezi, de asemenea, pct. 4.5).
Icelandic: Þessi efni verka á sömu viðtaka og memantín og því geta aukaverkanir (einkum tengdar miðtaugakerfi) verið tíðari eða sterkari (sjá einnig kafla 4.5).
Romanian: Ziua 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Icelandic: Dagur 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Romanian: Ce este Nemdatine şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Nemdatine og við hverju það er notað
Romanian: Dacă vă internaţi în spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Nemdatine.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Nemdatine.
Romanian: - Dacă se produce un supradozaj masiv cu Nemdatine, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Icelandic: - Ef tekinn er allt of stór skammtur af Nemdatine skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Romanian: Ziua 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Icelandic: Dagur 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Romanian: Există posibilitatea reducerii concentraţiei serice a hidroclorotiazidei (HCT) atunci când memantina este administrată concomitent cu HCT sau în orice asociere cu HCT.
Icelandic: - Möguleiki er á að blóðgildi hýdróklórtíazíðs (HCT) lækki þegar memantín er gefið samhliða HCT eða einhverri samsetningu með HCT.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la subiecţi sănătoşi tineri, nu s-au observat efecte relevante ale memantinei asupra farmacocineticii galantaminei.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á ungum, heilbrigðum einstaklingum komu ekki fram nein áhrif sem máli skipta af memantíni á lyfjahvörf galantamíns.
Romanian: Acest efect este cunoscut în cazul altor substanţe active cu proprietăţi cationice amfifile.
Icelandic: Þessi áhrif eru þekkt hjá öðrum virkum efnum með katjóníska vatns- og fitusækni.
Romanian: Această doză va fi crescută săptămânal cu 5 mg, până la atingerea dozei recomandate (de întreţinere).
Icelandic: Þessi skammtur er aukinn vikulega um 5 mg þar til ráðlögðum (viðhalds-) skammti er náð.
Romanian: SCHEMĂ TERAPEUTICĂ DE 4 SĂPTĂMÂNI
Icelandic: - 4 VIKNA MEÐFERÐARÁÆTLUN
Romanian: ETI CH ET AR EA
Icelandic: Mi Fi Fö Lau Su
Romanian: Aceste evenimente au fost raportate la pacienţii trataţi cu memantine.
Icelandic: Tilvik um þetta hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum í meðferð með memantíni.
Romanian: Prin urmare, sunt disponibile puţine date, iar pacienţii cu aceste afecţiuni trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Icelandic: Þar af leiðandi liggja litlar upplýsingar fyrir og þarf að fylgjast vel með sjúklingum sem hafa orðið fyrir ofangreindu.
Romanian: Nemdatine aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
Icelandic: Nemdatine tilheyrir flokki lyfja sem kallaður er lyf við heilabilun.
Romanian: Ce este Nemdatine şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Nemdatine Cum să luaţi Nemdatine Reacţii adverse posibile
Icelandic: Upplýsingar um Nemdatine og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nemdatine Hvernig nota á Nemdatine
Romanian: Deşi nu s-a stabilit relaţia cauzală, se recomandă monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR la pacienţii trataţi concomitent cu anticoagulante orale.
Icelandic: Þó ekki hafi verið sýnt fram á orsakasamhengi þarna á milli, er mælt með því að fylgst sé náið með próthrombíntíma eða INR gildum hjá þeim sjúklingum sem eru samtímis í meðferð með blóðþynningarlyfjum til inntöku.
Romanian: Doza de Nemdatine recomandată pentru adulţi şi persoane vârstnice este de 20 mg o dată pe zi.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Nemdatine fyrir fullorðna og aldraða er 20 mg einu sinni á sólarhring.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 5 mg pe zi, care va fi crescută progresiv pe parcursul primelor 4 săptămâni de tratament până la atingerea dozei recomandate, după cum urmează:
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 5 mg á sólarhring, aukinn skref fyrir skref á fyrstu 4 vikum meðferðar þar til hann nær ráðlögðum viðhaldsskammti sem hér segir.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficienţă de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză, nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glukósagalaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Romanian: Tratamentul de întreţinere poate fi menţinut atât timp cât există un beneficiu terapeutic iar pacientul tolerează tratamentul cu memantină.
Icelandic: Halda má viðhaldsmeðferð áfram meðan ávinningur er af meðferðinni og sjúklingurinn þolir meðferð með memantíni.
Romanian: Oxid de fier roşu şi galben (E172)
Icelandic: Rautt og gult járnoxíð (E172)
Romanian: In vitro, memantina nu inhibă CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooxigenaza cu cofactor flavinic,
Icelandic: Memantín hamlaði ekki CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín-mónó-oxýgenasa, epoxíðhýdrólasa eða súlfateringu in vitro.
Romanian: La om, metaboliţii principali sunt N-3,5-dimetil-gludantan, un amestec izomeric de 4- şi 6-hidroxi memantină şi 1-nitrozo
Icelandic: Helstu umbrotsefni í mönnum eru N-3,5-dímetýl-glúdantan, ísomerblanda 4- og 6-hýdroxýmemantín og 1- nítrósó-3,5dímetýl-adamantan.
Romanian: În plus, Nemdatine are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, prin urmare pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Icelandic: Nemdatine lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
Romanian: A se utiliza în decurs de 100 de zile de la prima deschidere a flaconului.
Icelandic: Notist innan 100 daga frá opnun.
Romanian: Unii factori care pot creşte pH-ul urinar (vezi pct. 5.2 ,,Eliminare") pot impune monitorizarea atentă a pacientului.
Icelandic: Sumir þættir sem geta hækkað sýrustig í þvagi (sjá kafla 5.2 „Brotthvarf") geta krafist strangs eftirlits með sjúklingi.
Romanian: Doze relativ mari (200 mg şi respectiv 105 mg/zi timp de 3 zile) au fost asociate fie numai cu simptome de oboseală, stare de slăbiciune şi/sau diaree fie nu a existat simptomatologie.
Icelandic: Tiltölulega stórir ofskammtar (200 mg og 105 mg/sólarhring í 3 daga) hafa annaðhvort aðeins verið tengdir einkennum um þreytu, magnleysi og/eða niðurgangi eða engum einkennum.
Romanian: La începutul tratamentului, veţi utiliza Nemdatine 5 mg comprimate filmate o dată pe zi.
Icelandic: Í upphafi meðferðar er byrjað á að nota Nemdatine 5 mg filmuhúðaðar töflur einu sinni á sólarhring.
Romanian: De asemenea, pH-ul urinar poate fi crescut datorită acidozei tubulare renale (ATR) sau infecţiilor severe cu bacterii din genul Proteus ale tractului urinar.
Icelandic: Einnig getur sýrustig í þvagi hækkað vegna nýrnapíplublóðsýringar eða alvarlegra þvagfærasýkinga af völdum Proteus baktería.
Romanian: Nemdatine trebuie administrat oral o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Icelandic: Gefa skal Nemdatine til inntöku einu sinni á sólarhring og taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Romanian: Nucelul comprimatului: Celuloză microcristalină, crospovidonă tip A, talc şi stearat de magneziu.
Icelandic: Örkristallaður sellulósi, krospóvídón Týpa A, talkúm og magnesíumsterat.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat un potenţial de reducere a creşterii intrauterine în cazul unei expuneri identice sau uşor mai mari decât la om (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum benda til þess að lyfið geti hugsanlega dregið úr vexti í legi við útsetningu sem er áþekk eða lítið eitt meiri en útsetning hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Romanian: Ziua 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 Nemdatine 20 mg
Icelandic: Dagur 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Romanian: Din majoritatea studiilor clinice au fost excluşi pacienţii cu infarct miocardic recent, insuficienţă cardiacă congestivă decompensată (clasele III-IV NYHA), sau hipertensiune arterială necontrolată.
Icelandic: Við flestar klínískar rannsóknir voru sjúklingar sem nýlega höfðu fengið hjartaáfall, ómeðhöndlaða blóðríkishjartabilun (NYHA-III-IV) eða óheftan, háan blóðþrýsting útilokaðir.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentul bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită în general ca anestezic), dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA.
Icelandic: Forðast ber samhliða notkun lyfja sem heita amantadín (til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi), ketamín (efni sem yfirleitt er notað til svæfingar), dextrómetorfan (yfirleitt notað til meðferðar við hósta) og annarra NMDA-blokka.
Romanian: Nemdatine aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA.
Icelandic: Nemdatine tilheyrir lyfjahópi sem nefnist NMDA-viðtakablokkar.
Romanian: Fiecare cutie conţine 28 comprimate filmate (7 comprimate filmate de 5 mg, 7 comprimate filmate de 10 mg, 7 comprimate filmate de 15 mg şi 7 comprimate filmate de 20 mg) într-un ambalaj de tip portofel sau sub forma a 4 blistere în 4 cutii separate ambalate într-o altă cutie.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 28 filmuhúðaðar töflur (7 filmuhúðaðar töflur af 5 mg, 7 filmuhúðaðar töflur af 10 mg, 7 filmuhúðaðar töflur af 15 mg og 7 filmuhúðaðar töflur af 20 mg) í veskjapakkningu eða í 4 þynnum í 4 mismunandi öskjum og einni ytri öskju.