FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For infants from 4 months, children, and patients who are unable to swallow hard capsules and patients with kidney problems, Emtriva is available as a liquid (an oral solution).
Slovak: Pre dojčatá od 4 mesiacov, deti a pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tvrdé kapsuly a pacientov s problémami s obličkami je dostupná Emtriva ako tekutina (perorálny roztok).
English: Table 2: Tabulated summary of adverse reactions associated with emtricitabine based on clinical study and post-marketing experience
Slovak: Tabuľka 2: Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov spojených s emtricitabínom založený na skúsenostiach z klinických štúdií a na skúsenostiach po uvedení lieku na trh
English: The pack also contains a 30 mL polypropylene measuring cup with 1.0 mL graduations.
Slovak: Balenie taktiež obsahuje aj 30 ml polypropylénovú odmerku s 1,0 ml stupnicou.
English: If it is almost time (less than 12 hours) for your next dose anyway, forget about the missed dose.
Slovak: Ak je už aj tak takmer čas (menej ako 12 hodín) na užitie nasledujúcej dávky, neužívajte vynechanú dávku.
English: There is no clinical experience of the use of emtricitabine in infants less than 4 months of age.
Slovak: Nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím emtricitabínu u dojčiat mladších ako 4 mesiace.
English: No human data on the effect of emtricitabine are available.
Slovak: O účinku emtricitabínu na ľudí nie sú k dispozícii žiadne údaje.
English: Your doctor may also order blood tests during treatment to monitor your kidneys.
Slovak: Váš lekár tiež môže nariadiť počas liečby krvné testy na sledovanie funkcie vašich obličiek.
English: The mean plasma to blood concentration ratio was approximately 1.0 and the mean semen to plasma concentration ratio was approximately 4.0.
Slovak: Pomer strednej plazmatickej koncentrácie ku koncentrácii v krvi bol približne 1,0 a strednej koncentrácie spermy ku plazmatickej koncentrácii bol približne 4,0.
English: Emtriva should not be taken with any other medicinal products containing emtricitabine or medicinal products containing lamivudine.
Slovak: Emtriva sa nesmie užívať so žiadnymi inými liekmi obsahujúcimi emtricitabín ani s liekmi obsahujúcimi lamivudín.
English: However, based on the minimal metabolism of emtricitabine and the renal route of elimination it is unlikely that a dose adjustment would be required in patients with hepatic insufficiency (see section 5.2).
Slovak: Na základe minimálneho metabolizmu emtricitabínu a renálnej cesty eliminácie je však nepravdepodobné, že by sa vyžadovala úprava dávky u pacientov s hepatálnou insuficienciou (pozri časť 5.2).
English: Keep the oral solution bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Slovak: Vezmite si fľašu s perorálnym roztokom so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
English: There is no experience of the use of Emtriva in patients who are failing their current regimen or who have failed multiple regimens (see section 5.1).
Slovak: Nie sú skúsenosti s použitím Emtrivy u pacientov, u ktorých došlo k zlyhaniu súčasného režimu alebo u ktorých zlyhali viaceré režimy (pozri časť 5.1).
English: If you forget to take Emtriva
Slovak: Ak zabudnete užiť Emtrivu
English: In clinical trials of HIV infected adults, the most frequently occurring adverse reactions to emtricitabine were diarrhoea (14.0%), headache (10.2%), elevated creatine kinase (10.2%) and nausea (10.0%).
Slovak: V klinických štúdiách u dospelých infikovaných HIV boli najčastejšie sa vyskytujúcimi vedľajšími účinkami emtricitabínu hnačka (14,0%), bolesť hlavy (10,2%), zvýšená kreatínkináza (10,2%) a nevoľnosť (10,0%).
English: Resistance: HIV-1 resistance to emtricitabine develops as the result of changes at codon 184 causing the methionine to be changed to a valine (an isoleucine intermediate has also been observed) of the HIV reverse transcriptase.
Slovak: Rezistencia: Rezistencia HIV-1 voči emtricitabínu vzniká ako výsledok zmien na kodóne 184 HIV reverznej transkriptázy v dôsledku čoho sa metionín mení na valín (izoleucín sa tiež pozoroval ako medziprodukt).
English: There is no clinical experience as yet on the co-administration of cytidine analogues.
Slovak: Doteraz nie sú známe klinické skúsenosti so súbežným podávaním s cytidínovými analógmi.
English: • If you have problems with your kidneys, your doctor may advise you to take Emtriva less frequently.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, môže vám váš lekár odporučiť užívať Emtrivu menej často.
English: Do not give Emtriva to infants under 4 months of age.
Slovak: Nepodávajte Emtrivu dojčatám mladším ako 4 mesiace.
English: Administration of up to 1,200 mg emtricitabine has been associated with the adverse reactions listed above (see section 4.8).
Slovak: Podávanie emtricitabínu do 1 200 mg je spojené s vedľajšími účinkami uvedenými vyššie (pozri časť 4.8).
English: In antiretroviral treatment-naïve adults, emtricitabine was significantly superior to stavudine when both medicinal products were taken in combination with didanosine and efavirenz through 48 weeks of treatment.
Slovak: V antiretrovírusovej liečbe predtým neliečených dospelých bol emtricitabín signifikantne lepší ako stavudín, ak boli obidva lieky užívané v kombinácii didanozínu a efavirenzu počas 48 týždňov liečby.
English: Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping Emtriva.
Slovak: Krvné testy alebo príznaky niektorých pacientov naznačujú, že u nich došlo k zhoršeniu hepatitídy po ukončení liečby Emtrivou.
English: This indication is based on studies in treatment-naïve patients and treatment-experienced patients with stable virological control.
Slovak: Táto indikácia sa zakladá na štúdiách u predtým neliečených pacientov a už liečených pacientov so stálou virologickou kontrolou.
English: The absolute bioavailability of emtricitabine from Emtriva 200 mg hard capsules was estimated to be 93% and the absolute bioavailability from Emtriva 10 mg/mL oral solution was estimated to be 75%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť emtricitabínu z Emtrivy 200 mg tvrdé kapsuly sa odhadla na 93% a absolútna biologická dostupnosť emtricitabínu z Emtrivy 10 mg/ml perorálneho roztoku sa odhadla na 75%.
English: The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in non-HBV infected subjects with varying degrees of hepatic insufficiency.
Slovak: Farmakokinetika emtricitabínu sa u HBV neinfikovaných jedincov s rôznymi stupňami hepatálnej insuficiencie neskúmala.
English: Relevant examples include cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis jirovecii pneumonia.
Slovak: Medzi relevantné príklady patria cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
English: Patients receiving emtricitabine or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú emtricitabín alebo inú antiretrovírusovú terapiu sa môžu naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcií a preto musia ostať dôkladne klinicky pozorovaní lekárom skúseným s liečbou pacientov s HIV pridruženými chorobami.
English: • Infants, children and adolescents weighing 40 kg or less: the dose of Emtriva 10 mg/mL oral solution is calculated according to your body weight.
Slovak: Dojčatá, deti a adolescenti s hmotnosťou 40 kg alebo menej: dávka perorálneho roztoku Emtriva 10 mg/ml sa vypočíta podľa vašej telesnej hmotnosti.
English: * Assumes a 3-hour haemodialysis session three times a week commencing at least 12 h after administration of the last dose of emtricitabine.
Slovak: Predpokladá sa 3-hodinová hemodialýza trikrát do týždňa začínajúca najmenej 12 h po podaní poslednej dávky emtricitabínu.
English: Blood and lymphatic system disorders: Common:
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému:
English: Emtriva has not been studied in patients over the age of 65.
Slovak: Emtriva sa neštudovala u pacientov starších ako 65 rokov.
English: Contact your doctor again before you restart taking Emtriva capsules.
Slovak: Spojte sa so svojím lekárom skôr, než znovu začnete užívať kapsuly Emtriva.
English: This medicine is not a cure for HIV infection.
Slovak: Tento liek nelieči infekciu HIV.
English: If you are unsure how much Emtriva you should take ask your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak si nie ste istí, aké množstvo Emtrivy máte užiť, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
English: If you do miss a dose of Emtriva within 12 hours of when it is usually taken, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time.
Slovak: Ak vynecháte dávku Emtrivy do 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite ju čo najskôr ako môžete a potom užite vašu nasledujúcu dávku v jej pravidelnom čase.
English: Patients co-infected with HIV and HBV should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment with emtricitabine for evidence of exacerbations of hepatitis.
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní s HIV a HBV sa musia dôkladne klinicky a na základe laboratórnych vyšetrení sledovať najmenej niekoľko mesiacov po ukončení liečby s emtricitabínom kvôli dôkazu exacerbácie hepatitídy.
English: • headache, diarrhoea, feeling sick (nausea)
Slovak: • bolesť hlavy, hnačka, pocit na vracanie (nevoľnosť)
English: 170 mL oral solution.
Slovak: 170 ml perorálneho roztoku.
English: Emtriva 200 mg hard capsules are available for adults, adolescents and children who weigh at least 33 kg and can swallow hard capsules.
Slovak: Emtriva 200 mg tvrdé kapsuly sú dostupné pre dospelých, adolescentov a deti, ktorí vážia najmenej 33 kg a dokážu prehltnúť tvrdé kapsuly.
English: Emtricitabine has been shown to be excreted in human milk.
Slovak: Bolo preukázané, že sa emtricitabín vylučuje do materského mlieka.
English: Steady-state trough plasma concentrations reached levels approximately 4-fold above the in vitro IC90 values for anti-HIV activity.
Slovak: Najnižší bod ustáleného stavu plazmatických koncentrácií dosiahol hladiny približne štvornásobne vyššie ako in vitro hodnoty IC90 pre anti-HIV aktivitu.
English: With the exception of famciclovir and tenofovir disoproxil fumarate, the effect of co-administration of emtricitabine with medicinal products that are excreted by the renal route, or other medicinal products known to affect renal function, has not been evaluated.
Slovak: S výnimkou famcikloviru a tenofovir-dizoproxilfumarátu, sa účinok súbežného podávania emtricitabínu s liekmi, ktoré sa vylučujú renálnou cestou, alebo inými liekmi známymi ovplyvnením renálnej funkcie nehodnotil.
English: Emtricitabine is rapidly and extensively absorbed following oral administration with peak plasma concentrations occurring at 1 to 2 hours post-dose.
Slovak: Emtricitabín sa po perorálnom podaní rýchlo a extenzívne absorbuje a vrchol plazmatických koncentrácií dosahuje za 1 až 2 hodiny po podaní.
English: Emtricitabine is primarily excreted by the kidneys with complete recovery of the dose achieved in urine (approximately 86%) and faeces (approximately 14%).
Slovak: Emtricitabín sa primárne vylučuje obličkami s kompletným výťažkom dávky získaným v moči (približne 86%) a stolici (približne 14%).
English: • being sick (vomiting), problems with digestion resulting in discomfort after meals, stomach pain
Slovak: • vracanie, problémy s trávením vyúsťujúce do ťažkostí po jedle, bolesť brucha
English: How much 10 mg/mL solution to take (mL)
Slovak: Koľko roztoku 10 mg/ml treba užiť (ml)
English: In a pilot study in children and a definitive bioequivalence study in adults, the Emtriva 10 mg/mL oral solution was shown to have approximately 80% of the bioavailability of the Emtriva 200 mg hard capsules.
Slovak: V pilotnej štúdii u detí a v definitívnej bioekvivalenčnej štúdii u dospelých sa ukázalo, že Emtriva 10 mg/ml perorálny roztok má približne 80% biologickej dostupnosti lieku Emtriva 200 mg tvrdé kapsuly.
English: Contains E110, E216, E218, sodium and propylene glycol, see leaflet for further information.
Slovak: Obsahuje E110, E216, E218, sodík a propylénglykol, ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa.
English: If you have advanced HIV disease (AIDS) and another infection, you may develop inflammation or worsening of the symptoms of infection when you start treatment with Emtriva.
Slovak: Ak máte pokročilé ochorenie HIV (AIDS) a ďalšiu infekciu, môže sa pri zahájení liečby Emtrivou rozvinúť zápal alebo zhoršenie príznakov infekcie.
English: diarrhoea, nausea
Slovak: hnačka, nevoľnosť
English: Amber-coloured polyethylene terephthalate (PET) bottle with a child-resistant closure.
Slovak: Jantárovo sfarbená polyetylén tereftalátová (PET) fľaša s detským bezpečnostným uzáverom.
English: elevated serum aspartate aminotransferase (AST) and/or elevated serum ALT, hyperbilirubinaemia
Slovak: zvýšená sérová aspartát aminotransferáza (AST) a/alebo zvýšená sérová ALT, hyperbilirubinémia
English: Intracellular pharmacokinetics: In a clinical study, the intracellular half-life of emtricitabine-triphosphate in PBMCs was 39 hours.
Slovak: V klinickej štúdii bol intracelulárny polčas emtricitabín-trifosfátu v PBMC 39 hodín.
English: This medicine also contains 480 mg propylene glycol per 24 mL (maximum single dose) which is equivalent to a maximum of 12 mg/kg/day.
Slovak: Tento liek tiež obsahuje 480 mg propylénglykolu v 24 ml (maximálna jednorazová dávka), čo zodpovedá maximu 12 mg/kg/deň.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle, blister pack and carton after “EXP”.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši, pretlačovacom balení a škatuli po „EXP“.
English: If you have difficulty in swallowing the capsules, tell your doctor.
Slovak: Ak máte ťažkosti s prehĺtaním kapsúl, informujte o tom svojho lekára.
English: 1 See section 4.8, Description of selected adverse reactions for more details.
Slovak: Pre bližšie informácie pozri časť 4.8, Opis vybraných nežiaducich účinkov.
English: Use the measuring cup provided in the carton to measure the correct dose.
Slovak: Na odmeranie správnej dávky použite odmerku poskytnutú v škatuli.
English: Additionally, in a second study, treatment-experienced adults on a stable PI-based highly active antiretroviral therapy (HAART) regimen were randomised to a once daily regimen containing emtricitabine or to continue with their PI-HAART regimen.
Slovak: Dodatočne v druhej štúdii, sa dospelí, predtým liečení stabilným PI, založenej na vysoko aktívnom antiretrovírusovom (highly active antiretroviral therapy, HAART) režime randomizovali s režimom emtricitabín jedenkrát denne alebo pokračovali v ich PI-HAART režime.
English: Each blister pack contains 30 hard capsules.
Slovak: Každé pretlačovacie balenie obsahuje 30 tvrdých kapsúl.
English: In infants and children older than 4 months, the majority of patients achieved or maintained complete suppression of plasma HIV-1 RNA through 48 weeks (89% achieved ≤ 400 copies/mL and 77% achieved ≤ 50 copies/mL).
Slovak: U dojčiat a detí starších ako 4 mesiace, väčšina pacientov dosiahla alebo si zachovala kompletné potlačenie plazmatickej HIV-1 RNA počas 48 týždňov (89% dosiahlo ≤ 400 kópií/ml a 77% dosiahlo ≤
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a polypropylene child-resistant closure, containing 30 hard capsules.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, s obsahom 30 tvrdých kapsúl.
English: Emtricitabine did not exhibit cytotoxicity to peripheral blood mononuclear cells (PBMCs), established lymphocyte and monocyte-macrophage cell lines or bone marrow progenitor cells in vitro.
Slovak: Emtricitabín in vitro nevykazoval cytotoxicitu voči mononukleárnym bunkám periférnej krvi (peripheral blood mononuclear cells, PBMCs), založeným lymfocytovým a monocyto-makrofágovým bunkovým líniám alebo predchodcom buniek kostnej drene.
English: This medicinal product contains 36 mg of sodium per 24 mL, equivalent to 1.8% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Slovak: Tento liek obsahuje 36 mg sodíka v 24 ml, čo zodpovedá 1,8 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.
English: • You must not take Emtriva during pregnancy unless specifically directed by your doctor.
Slovak: Počas tehotenstva nesmiete užívať Emtrivu, pokiaľ vám to výslovne nenariadi váš lekár.
English: Plasma emtricitabine exposure (AUC) in infants up to 3 months of age who received 3 mg/kg emtricitabine once daily was similar to that observed using 6 mg/kg daily doses in HIV infected adults and children aged 4 months and over.
Slovak: Expozícia emtricitabínu v plazme (AUC) u dojčiat vo veku do 3 mesiacov, ktoré dostávali 3 mg/kg emtricitabínu jedenkrát denne, bola podobná, ako expozícia pozorovaná pri použití dávok 6 mg/kg denne u dospelých a detí vo veku 4 mesiace a starších infikovaných HIV.
English: 2 Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients (see section 4.8, Paediatric population).
Slovak: 2 Anémia bola častá a zmeny sfarbenia kože (zvýšená pigmentácia) boli veľmi časté, keď sa emtricitabín podával deťom a dospievajúcim (pozri časť 4.8, Pediatrická populácia).
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Slovak: Terapiu musí začať lekár so skúsenosťami s liečbou HIV infekcií.
English: Also, emtricitabine did not inhibit uridine-5'-diphosphoglucuronyl transferase, the enzyme responsible for glucuronidation.
Slovak: Emtricitabín taktiež neinhiboval uridín-5'-difosfoglukuronyl transferázu, enzým zodpovedný za glukuronidáciu.
English: How to store Emtriva
Slovak: Ako uchovávať Emtrivu
English: The safety and efficacy of the reduced doses provided in section 4.2 are based on single dose pharmacokinetic data and modelling and have not been clinically evaluated.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť redukovaných dávok stanovených v časti 4.2 je založená na farmakokinetických údajoch jednorazovej dávky a modeloch a tieto sa klinicky nehodnotili.
English: Children given emtricitabine also experienced changes in skin colour including darkening of the skin in patches, very commonly and anaemia (low red blood cell count), commonly.
Slovak: U detí, ktorým bol podaný emtricitabín, sa tiež veľmi často vyskytli zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože a často anémia (nízky počet červených krviniek).
English: This active substance is an antiretroviral medicine which is used to treat HIV infection.
Slovak: Toto liečivo je antiretrovírusový liek, ktorý sa používa na liečbu infekcie HIV.
English: After opening: Do not store above 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
English: • Children and adolescents up to 18 years of age who weigh at least 33 kg and who are able to swallow hard capsules: one 200 mg hard capsule, each day with or without food.
Slovak: Deti a adolescenti do 18 rokov, ktorí vážia najmenej 33 kg a sú schopní prehltnúť tvrdé kapsuly: jedna 200 mg tvrdá kapsula každý deň s jedlom alebo bez jedla.
English: HIV/HBV co-infected patients: The adverse reaction profile in patients co-infected with HBV is similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection with HBV.
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní HIV/HBV: Profil vedľajších účinkov u pacientov súbežne infikovaných HBV je podobný, ako sa pozoroval u pacientov infikovaných HIV bez súbežnej infekcie HBV.
English: In an open-label, non-comparative study, pharmacokinetic data were obtained from 20 neonates of HIV infected mothers who received two 4-day courses of emtricitabine oral solution between the first week of life and 3 months of age at a dose level of 3 mg/kg once daily.
Slovak: V otvorenej, nekomparatívnej štúdii sa získavali farmakokinetické údaje od 20 novorodencov matiek infikovaných HIV, ktorí podstúpili dve 4-dňové liečby s perorálnym roztokom emtricitabínu od prvého týždňa života do veku 3 mesiacov v dávke 3 mg/kg jedenkrát denne.
English: Skin discolouration (increased pigmentation): Skin discolouration, manifested by hyperpigmentation mainly on the palms and/or soles, was generally mild, asymptomatic and of little clinical significance.
Slovak: Zmeny sfarbenia kože, prejavujúce sa zvýšenou pigmentáciou hlavne na dlaniach a/alebo chodidlách, boli všeobecne mierne, asymptomatické a klinicky málo významné.
English: Emtricitabine is phosphorylated by cellular enzymes to form emtricitabine 5'-triphosphate, which competitively inhibits HIV-1 reverse transcriptase, resulting in DNA chain termination.
Slovak: Emtricitabín sa fosforyluje celulárnymi enzýmami na emtricitabín 5'-trifosfát, ktorý kompetitívne inhibuje HIV-1 reverznú transkriptázu a spôsobuje prerušenie DNA reťazca.
English: Emtricitabine is not recommended as monotherapy for the treatment of HIV infection.
Slovak: Emtricitabín sa neodporúča ako monoterapia na liečbu HIV infekcií.
English: Metabolism and nutrition disorders: Common:
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy:
English: If a patient misses a dose of Emtriva by more than 12 hours and it is almost time for their next dose, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.
Slovak: Ak sa pacient oneskorí s užitím dávky Emtrivy o viac ako 12 hodín a je takmer čas na nasledujúcu dávku, pacient nemá užiť vynechanú dávku a jednoducho má pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
English: Emtricitabine did not inhibit the enzyme responsible for glucuronidation.
Slovak: Emtricitabín neinhiboval enzým zodpovedný za glukuronidáciu.
English: Each dose (24 mL) contains 36 mg methyl parahydroxybenzoate (E218), 3.6 mg propyl parahydroxybenzoate (E216), 1.2 mg sunset yellow (E110), 480 mg propylene glycol and has a sodium content of 36 mg.
Slovak: Každá dávka (24 ml) obsahuje 36 mg metylparabénu (E218), 3,6 mg propylparabénu (E216), 1,2 mg pomarančovožltej S (E110), 480 mg propylénglykolu a 36 mg sodíka.
English: Emtricitabine is a weak inhibitor of mammalian DNA polymerase α, β and ε and mitochondrial DNA polymerase γ.
Slovak: Emtricitabín je slabý inhibítor DNA polymerázy α, β a ε a mitochondriálnej DNA polymerázy γ u cicavcov.
English: Emtricitabine-resistant viruses were cross-resistant to lamivudine, but retained sensitivity to other nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) (zidovudine, stavudine, tenofovir, abacavir and didanosine), all non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) and all PIs.
Slovak: Vírusy rezistentné voči emtricitabínu boli skrížene rezistentné voči lamivudínu, ale zachovali si citlivosť voči iným nukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NRTIs) (zidovudín, stavudín, tenofovir, abacavir a didanozín), všetkým nenukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTIs) a všetkým PI.
English: The safety and efficacy of the dose interval adjustment guidelines provided in section 4.2 are based on single dose pharmacokinetic data and modelling and have not been clinically evaluated.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pravidiel úpravy dávkovacieho intervalu poskytnutých v časti 4.2 je založená na farmakokinetických údajoch jednorazovej dávky a modeloch a tieto sa klinicky nehodnotili.
English: Emtricitabine exposure may be markedly increased in patients with severe renal insufficiency (creatinine clearance < 30 mL/min) receiving daily doses of 200 mg emtricitabine as hard capsules or 240 mg as the oral solution.
Slovak: Vystavenie sa emtricitabínu sa môže zreteľne zvýšiť u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu < 30 ml/min) užívajúcich dennú dávku 200 mg emtricitabínu ako tvrdú kapsulu alebo 240 mg ako perorálny roztok.
English: If you would like to switch from taking Emtriva oral solution to Emtriva hard capsules, please talk to your doctor.
Slovak: Ak by ste radi prešli z užívania perorálneho roztoku Emtriva na tvrdé kapsuly Emtriva, povedzte to svojmu lekárovi.