FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den rekommenderade dosen av Truxima givet som underhållsbehandling till patienter med tidigare obehandlat follikulärt lymfom som har svarat på induktionsbehandling är: 375 mg/m2 kroppsyta givet en gång varannan månad (med start 2 månader efter senaste dos av induktionsbehandlingen) till sjukdomsprogression eller under maximalt två år (totalt 12 infusioner).
Finnish: • Aiemmin hoitamaton follikulaarinen lymfooma Ylläpitohoidossa Truxima-valmisteen suositeltu annos potilaille, joilla on aiemmin hoitamaton follikulaarinen lymfooma ja jotka ovat saaneet vasteen induktiohoitoon, on 375 mg/m2 joka toinen kuukausi (alkaen kaksi kuukautta induktiohoidon viimeisen annoksen jälkeen), kunnes tauti etenee tai pisimmillään 2 vuoden ajan (yhteensä 12 infuusiota).
Swedish: d) Granulomatos med polyangit eller mikroskopisk polyangit
Finnish: d) Granulomatoottinen polyangiitti tai mikroskooppinen polyangiitti
Swedish: Ta inte Truxima om något av det som nämns ovan gäller för dig.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, sinulle ei saa antaa Truximaa.
Swedish: Truxima bör ges dag 1 i varje behandlingscykel efter intravenös administrering av glukokortikoidkomponenten i kemoterapin om möjligt.
Finnish: Truxima tulisi antaa jokaisen solunsalpaajasyklin ensimmäisenä päivänä solunsalpaajahoitoon mahdollisesti kuuluvan glukokortikoidin i.v.-annon jälkeen.
Swedish: Ha alltid med dig detta kort fram till 2 år efter din sista dos med Truxima.
Finnish: Pidä kortti mukanasi vielä kahden vuoden ajan viimeisen Truxima-annoksen saamisen jälkeen, koska haittavaikutuksia voi kehittyä vielä useita kuukausia hoidon jälkeenkin.
Swedish: d) Om du behandlas för granulomatos med polyangit eller mikroskopisk polyangit
Finnish: d) Jos saat hoitoa granulomatoottiseen polyangiittiin tai mikroskooppiseen polyangiittiin
Swedish: Cellerna som påverkas av Truxima hjälper till att bekämpa infektioner och du ska vänta tills infektionen gått över innan du får Truxima.
Finnish: Truxima vaikuttaa soluihin, jotka auttavat elimistöä taistelemaan infektioita vastaan.
Swedish: Hos patienter med non-Hodgkins lymfom som behandlas med rituximab i kombination med cytotoxisk kemoterapi har fall ha reaktivering av hepatit B rapporterats (se non-Hodgkin's lymfom).
Finnish: B-hepatiitin uudelleen aktivoitumista on raportoitu non-Hodgkin-lymfoomaa sairastavilla potilailla, jotka saivat rituksimabia yhdessä sytotoksisen solunsalpaajahoidon kanssa (ks. non-Hodgkin- lymfooma).
Swedish: Mindre ofta kan vissa patienter känna smärta vid infusionsstället, få blåsor, klåda, illamående, trötthet, huvudvärk, andningssvårigheter, förhöjt blodtryck, väsande andning, ont i halsen, svullnadskänsla i tungan och halsen, kliande eller rinnande näsa, kräkningar, hudrodnad eller oregelbundna hjärtslag, hjärtattack eller lågt antal blodplättar.
Finnish: Harvemmin joillekin potilaille voi ilmaantua infuusiokohdan kipua, rakkuloita, kutinaa, pahoinvointia, väsymystä, päänsärkyä, hengitysvaikeuksia, verenpaineen kohoamista, hengityksen vinkumista,
Swedish: Den 26 april 2018 beviljades Trydonis ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Trydonis sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 26. huhtikuuta 2018.
Swedish: Mer information om Trydonis
Finnish: Muita tietoja Trydoniksesta
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Trydonis?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Trydoniksen turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Mer information om Trydonis finns på EMA:s webbplats https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Finnish: Lisää tietoa Trydoniksesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Swedish: Varför är Trydonis godkänt i EU?
Finnish: Miksi Trydonis on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Trimbow, som redan godkänts i EU.
Finnish: Lääke on sama kuin Trimbow, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Swedish: Trydonis (beklometason/formoterol/glykopyrroniumbromid)
Finnish: Trydonis (beklometasoni/formoteroli/glykopyrroniumbromidi)
Swedish: Läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal ska visa patienterna hur inhalatorn ska användas och även regelbundet kontrollera att patientens inhalationsteknik är den rätta.
Finnish: Lääkärin tai jonkun muun terveydenhuollon ammattilaisen on opetettava potilaalle oikea tapa käyttää inhalaattoria, ja heidän on myös tarkistettava säännöllisesti, että potilas inhaloi oikein.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Trydonis har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Trydoniksen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Företaget som tillverkar Trimbow har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Trydonis (informerat samtycke).
Finnish: Trimbow-lääkettä valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Trydonista varten (suostumus tutkimustulosten käyttämiseen).
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Trydoniksen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: Vad är Trydonis och vad används det för?
Finnish: Mitä Trydonis on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Sammanfattning av Trydonis och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistiedot Trydoniksesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Vilka fördelar med Trydonis har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Trydoniksesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Trydonis utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Finnish: Trydoniksesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Swedish: I den här studien var Trydonis lika effektivt som tiotropium plus en kombination med beklometason plus formoterol när det gäller att minska antalet exacerbationer.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Trydonis oli yhtä tehokas kuin tiotropium beklometasonin ja formoterolin yhdistelmän kanssa pahenemisvaiheiden määrän vähentämisessä.
Swedish: Den öppnar luftvägarna genom att blockera muskarinreceptorer i muskelcellerna i lungorna.
Finnish: Se avaa hengitystiet salpaamalla muskariinireseptorit keuhkojen lihassoluissa.
Swedish: Vilka är riskerna med Trydonis?
Finnish: Mitä riskejä Trydonikseen liittyy?
Swedish: Beta-2-agonister och muskarinreceptorantagonister gör att luftvägarna vidgas medan kortikosteroider minskar inflammation i luftvägar och lungor.
Finnish: Beeta-2-agonistit ja muskariinireseptorien antagonistit auttavat hengitysteitä laajentumaan; kortikosteroidit vähentävät tulehdusta hengitysteissä ja keuhkoissa.
Swedish: Hur verkar Trydonis?
Finnish: Miten Trydonis vaikuttaa?
Swedish: Trydonis finns som en vätska i en bärbar inhalator.
Finnish: Trydonista on saatavana nesteenä kannettavassa inhalaattorissa.
Swedish: För mer information om hur du använder Trydonis, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoja Trydoniksen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: I den första studien, som pågick i ett år, förbättrade Trydonis efter 26 veckors behandling patienternas FEV1 (den största mängd luft som en person kan andas ut på en sekund) med 82 ml före en dos och 261 ml efter en dos.
Finnish: Vuoden kestäneessä ensimmäisessä tutkimuksessa 26 viikkoa Trydonis-hoidon jälkeen potilaiden FEV1 (enimmäismäärä ilmaa, minkä henkilö voi puhaltaa ulos sekunnissa) oli 82 ml suurempi ennen annoksen ottamista ja 261 ml suurempi annoksen ottamisen jälkeen.
Swedish: Den fäster vid receptorer (mål) som kallas beta-2receptorer och som finns i musklerna i luftvägarna.
Finnish: Se kiinnittyy hengitysteiden lihaksissa oleviin reseptoreihin (kohteisiin), joita kutsutaan beeta-2-reseptoreiksi.
Swedish: Hur används Trydonis?
Finnish: Miten Trydonista käytetään?
Swedish: De tre aktiva substanserna i Trydonis verkar på olika sätt för att minska inflammationen och hålla luftvägarna öppna, så att patienten kan andas lättare.
Finnish: Trydoniksen kolme vaikuttavaa ainetta toimivat eri tavoin tulehduksen vähentämiseksi ja hengitysteiden pitämiseksi avoimina, jolloin potilaan on helpompi hengittää.
Swedish: Trydonis ges för (löpande) underhållsbehandling till patienter som inte uppnår adekvat kontroll trots behandling med en kombination av två läkemedel mot KOL bestående av en långverkande beta-2agonist plus antingen en inhalerad kortikosteroid eller en långverkande muskarinreceptorantagonist.
Finnish: Trydonista käytetään säännöllisenä ylläpitohoitona potilailla, joiden sairaus ei ole riittävästi hallinnassa huolimatta käytössä olevasta kahden keuhkoahtaumatautilääkkeen yhdistelmästä, joka sisältää pitkävaikutteista beeta-2-agonistia ja joko inhaloitavaa kortikosteroidia tai pitkävaikutteista muskariinireseptorin antagonistia.
Swedish: I den tredje studien, som pågick i ett år, hade patienterna som behandlades med Trydonis 15 procent färre exacerbationer per år än patienterna som behandlades med en kombination av indakaterol (en långverkande beta-2-agonist) och glykopyrroniumbromid.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, joka kesti vuoden, Trydoniksella hoidetuilla potilailla oli 15 % vähemmän pahenemisvaiheita vuodessa kuin potilailla, joita oli hoidettu indakaterolin (pitkävaikutteinen beeta-2agonisti) ja glykopyrroniumin yhdistelmällä.
Swedish: Biverkningarna av Trydonis är till exempel oral candidainfektion (en svampinfektion i munnen som orsakas av jästsvampen Candida), muskelspasmer och muntorrhet.
Finnish: Trydoniksen haittavaikutuksiin kuuluvat suun kandidiaasi (Candida-nimisen hiivasienen aiheuttama suun sieni-infektio), lihaskouristukset ja suun kuivuminen.
Swedish: I den andra studien, som pågick i ett år, hade patienterna som behandlades med Trydonis 20 procent färre exacerbationer (symtomattacker) per år än patienterna som behandlades med tiotropium (en långverkande muskarinreceptorantagonist).
Finnish: Toisessa vuoden kestäneessä tutkimuksessa Trydoniksella hoidetuilla potilailla oli 20 % vähemmän oireiden pahenemisvaiheita vuodessa kuin tiotropiumilla (pitkävaikutteisella muskariinireseptorin antagonistilla) hoidetuilla potilailla.
Swedish: Trydonis innehåller de aktiva substanserna beklometason, formoterol och glykopyrroniumbromid.
Finnish: Trydoniksen vaikuttavat aineet ovat beklometasoni, formoteroli ja glykopyrroniumbromidi.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Trydonis finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Trydoniksen haittavaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Swedish: Detta leder till minskad frisättning av substanser som medverkar i inflammationsprocessen, såsom histamin, och hjälper på så vis till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Finnish: Tällöin vapautuu vähemmän tulehdusprosesseihin osallistuvia aineita, kuten histamiinia, mikä edesauttaa hengitysteiden pysymistä avoimina ja helpottaa potilaan hengittämistä.
Swedish: Trydonis är ett läkemedel som ges till vuxna för att lindra symtomen på måttlig till svår kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Finnish: Trydonis on lääkevalmiste, jota käytetään keskivaikeaa tai vaikeaa kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien aikuisten oireiden lievittämiseen.
Swedish: När den fäster vid dessa receptorer får den musklerna att slappna av, vilket håller luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Finnish: Kiinnittymällä näihin reseptoreihin se rentouttaa lihaksia, jolloin hengitystiet pysyvät avoimina ja hengittäminen helpottuu.
Swedish: Trydonis är effektivt när det gäller att minska antalet exacerbationer och förbättra lungfunktionen hos patienter med KOL.
Finnish: Trydoniksen on osoitettu olevan tehokas keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden oireiden pahenemisvaiheiden vähentämisessä ja keuhkojen toiminnan parantamisessa.
Swedish: Trydonis har visat sig vara effektivt när det gäller att lindra symtomen på KOL i tre huvudstudier med över 5 500 patienter vars symtom inte kontrollerades tillräckligt bra med antingen en kombination av två andra läkemedel mot KOL eller med endast en muskarinreceptorantagonist.
Finnish: Niihin osallistui yli 5 500 potilasta, joiden oireet eivät pysyneet riittävän hyvin hallinnassa kahden muun keuhkoahtaumatautilääkkeen yhdistelmällä tai pelkällä muskariinireseptorin antagonistilla.
Swedish: Eftersom dessa receptorer hjälper till att kontrollera luftvägsmusklernas sammandragning, slappnar musklerna i luftvägarna av när receptorerna blockeras, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Finnish: Koska nämä reseptorit auttavat vähentämään hengitysteiden lihasten supistumista, niiden toiminnan estäminen rentouttaa lihakset, edistää hengitysteiden pysymistä avoimina ja helpottaa hengittämistä.
Swedish: Inga större säkerhetsproblem har rapporterats med Trydonis, och biverkningarna var hanterbara och liknade andra läkemedel mot KOL. Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Trydonis är större än riskerna och att Trydonis kan godkännas för försäljning i EU.
Finnish: että Trydoniksen tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 april 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. huhtikuuta 2018
Swedish: Trydonis innehåller en liten mängd etanol.
Finnish: Trydonis sisältää pienen määrän etanolia.
Swedish: Det är viktigt att du använder Trydonis varje dag.
Finnish: On tärkeää ottaa Trydonis-valmistetta joka päivä.
Swedish: Vissa läkemedel kan öka effekterna av Trydonis och din läkare kan vilja övervaka dig noggrant om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa Trydonis-valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
Swedish: Vad Trydonis är och vad det används för
Finnish: Mitä Trydonis on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Trydonis:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Trydonis-valmistetta:
Swedish: Hur Trydonis ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Trydonis-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Trydonis är ett läkemedel för att göra det lättare att andas som innehåller de tre aktiva substanserna:
Finnish: Trydonis on hengittämistä helpottava lääke, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta:
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Trydonis under graviditet och förlossning.
Finnish: Sen vuoksi varotoimenpiteenä on suotavaa välttää Trydonis-valmisteen käyttöä raskauden aikana ja synnytyksen aikana.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig, tala med din läkare innan du använder Trydonis.
Finnish: Jos jokin edellä mainitusta koskee sinua, kerro siitä lääkärille ennen kuin käytät Trydonis-valmistetta.
Swedish: Sluta inte använda Trydonis eller minska dosen, även om du känner dig bättre eller är symtomfri.
Finnish: Älä lopeta Trydonis-valmisteen käyttöä äläkä pienennä annosta, vaikka vointisi tuntuisikin paremmalta tai vaikka sinulla ei olisikaan oireita.
Swedish: Patienten ska informeras om tecken och symtom på akut trångvinkelglaukom och ska uppmanas att avbryta användningen av Trydonis och kontakta läkare omedelbart om något av dessa tecken eller symtom utvecklas.
Finnish: Potilaille on kerrottava äkillisen ahdaskulmaglaukooman merkeistä ja oireista ja heitä on neuvottava lopettamaan Trydonis-valmisteen käyttö ja ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos heille kehittyy jotain näistä merkeistä tai oireista.
Swedish: Vad Trydonis är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Trydonis Hur du använder Trydonis Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä Trydonis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trydonis-valmistetta Miten Trydonis-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Trydonis innehåller inte någon hög dos av inhalerad kortikosteroid men läkaren kan vilja mäta kortisolnivåerna i blodet då och då.
Finnish: Trydonis ei sisällä suuriannoksista inhaloitavaa kortikosteroidia, mutta lääkäri haluaa ehkä tarkistaa veresi kortisolipitoisuudet ajoittain.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Trydonis Använd inte Trydonis:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trydonis-valmistetta Älä käytä Trydonis-valmistetta:
Swedish: Tala om för läkare om du har något av följande symtom medan du använder Trydonis eftersom de kan vara symtom på en lunginflammation (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista Trydonis-valmistetta käyttäessäsi, sillä nämä oireet voivat viitata keuhkoinfektioon (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä):
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av Trydonis i gravida kvinnor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja Trydonis-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: Du ska endast använda Trydonis under graviditet om din läkare råder dig att göra det.
Finnish: Käytä Trydonis-valmistetta raskauden aikana vain, jos lääkäri kehottaa käyttämään sitä.
Swedish: Trydonis ska sättas ut omedelbart, patienten utvärderas och alternativ behandling sättas in vid behov.
Finnish: Trydonis-valmisteen käyttö on lopetettava heti, potilaan tila on arvioitava ja tarvittaessa vaihdettava hoitoa.
Swedish: Försiktighet bör även iakttas vid behandling av patienter med känd eller misstänkt förlängning av QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder för män eller > 470 millisekunder för kvinnor), antingen medfödd eller inducerad av läkemedel, eftersom dessa patienter uteslöts från kliniska prövningar med Trydonis.
Finnish: Potilaan hoidossa on oltava varovainen myös, jos hänellä tiedetään tai epäillään olevan joko synnynnäistä tai lääkehoidosta johtuvaa QT-ajan pitenemistä (QTc > 450 millisekuntia miehillä tai > 470 millisekuntia naisilla), sillä nämä potilaat suljettiin pois Trydonis-valmisteen kliinisistä tutkimuksista.
Swedish: Trydonis finns tillgängligt i tre behållarstorlekar:
Finnish: Trydonis-valmistetta on saatavana kolmessa pakkauskoossa:
Swedish: Om du har eller har haft några medicinska problem eller allergier eller om du inte är säker på om du kan använda Trydonis ska du kontakta läkare eller apotekspersonal innan du använder inhalatorn.
Finnish: Jos sinulla on tai on ollut sairauksia tai allergioita, tai jos et ole varma siitä, voitko käyttää Trydonisvalmistetta, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät inhalaattoria.
Swedish: Användning av Trydonis tillsammans med:
Finnish: Trydonis-valmisteen käyttö samanaikaisesti:
Swedish: Trydonis är avsett för inhalation.
Finnish: Trydonis on tarkoitettu inhalaatioon.
Swedish: Inga karcinogenitetsstudier har utförts med Trydonis.
Finnish: Trydonis-valmisteella ei ole suoritettu karsinogeenisuustutkimuksia.
Swedish: Om du använder Trydonis eller höga doser av andra inhalerade kortisonpreparat under längre perioder och i händelse av stress (t.ex. inläggning på sjukhus efter en olycka, efter en allvarlig skada eller före en operation) kan du behöva mer av detta läkemedel.
Finnish: Jos käytät jo Trydonis-valmistetta tai suuria annoksia muita inhaloitavia kortikosteroideja pitkäaikaisesti ja joudut kuormittavaan tilanteeseen (esimerkiksi sairaalahoitoon joutuminen onnettomuuden jälkeen, vakava vamma tai leikkausta edeltävä tilanne), saatat tarvita enemmän tätä lääkettä.
Swedish: Trydonis påverkar sannolikt inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Finnish: Trydonis ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Om du tidigare har använt en annan inhalator som innehåller beklometasondipropionat ska du rådfråga läkaren, eftersom den effektiva dosen av beklometasondipropionat i Trydonis för behandling av KOL kan vara lägre än för vissa andra inhalatorer.
Finnish: Jos olet aiemmin käyttänyt jotakin toista beklometasonidipropionaattia sisältävää inhalaattoria, kysy neuvoa lääkäriltä, sillä keuhkoahtaumataudin hoitoon tarvittava Trydonis-valmisteen tehokas beklometasonidipropionaattiannos saattaa olla pienempi kuin joidenkin muiden inhalaattorien annokset.
Swedish: Trydonis bör endast användas under graviditet om den förväntade nyttan för patienten uppväger den möjliga risken för fostret.
Finnish: Trydonis-valmistetta on syytä käyttää raskauden aikana vain, jos hoidosta potilaalle odotettavat hyödyt ovat suuremmat kuin sikiöön kohdistuva mahdollinen riski.
Swedish: Tala om för läkaren om du har använt för stor mängd av Trydonis och om du får något av dessa symtom.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet käyttänyt enemmän Trydonis-valmistetta kuin sinun pitäisi ja jos sinulla ilmenee joitakin näistä oireista.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Trydonis för alla grupper av den pediatriska populationen för KOL (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Trydonisvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien keuhkoahtaumataudin hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Trydonis för en pediatrisk population (under 18 år) för indikationen KOL.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Trydonis-valmistetta (alle 18-vuotiaille) pediatrisille potilaille keuhkoahtaumataudin (COPD) hoitoon.
Swedish: Om du tar för stor mängd Trydonis kan biverkningar, som beskrivs i avsnitt 4, förekomma.
Finnish: Jos käytät enemmän Trydonis-valmistetta kuin sinun pitäisi, voi esiintyä haittavaikutuksia, joita on kuvattu kohdassa 4.
Swedish: Rekommendationen är att behandling med Trydonis inte bör avbryts abrupt.
Finnish: Trydonis-hoitoa ei ole suositeltavaa lopettaa äkillisesti.
Swedish: Dessutom utfördes två fas IIIb-studier för att stödja klinisk effekt och säkerhet för Trydonis.
Finnish: Lisäksi Trydonis-valmisteen kliinisen tehon ja turvallisuuden tueksi tehtiin kaksi faasin IIIb tutkimusta.
Swedish: Beroende på typ av narkosmedel kan det bli nödvändigt att stoppa behandlingen med Trydonis minst 12 timmar före narkosen.
Finnish: Nukutusaineen tyypistä riippuen sinun voi olla syytä lopettaa Trydonis-valmisteen käyttö vähintään 12 tuntia ennen nukutusta.
Swedish: Överdosering av Trydonis kan ge upphov till tecken och symtom som beror på de enskilda komponenternas effekt, inklusive de som observeras vid överdosering av andra beta2-agonister eller antikolinerga medel, och överensstämmer med de kända effekterna av inhalationssteroider (se avsnitt 4.4).
Finnish: Trydonis-valmisteen yliannos voi aiheuttaa merkkejä ja oireita johtuen kunkin yksittäisen aineosan vaikutuksista, mukaan lukien ne, joita on havaittu beeta2-agonistien tai antikolinergien yliannostuksen yhteydessä ja jotka ovat yhdenmukaisia inhaloitavien kortikosteroidien tunnettujen luokkavaikutusten kanssa (ks. kohta 4.4).
Swedish: Rengöring av Trydonis-inhalatorn
Finnish: Trydonis-inhalaattorin puhdistaminen
Swedish: Inga specifika studier har utförts med Trydonis med avseende på säkerhet för fertilitet.
Finnish: Trydonis-valmisteella ei ole suoritettu tutkimuksia koskien sen turvallisuutta ihmisen hedelmällisyydelle.