FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Exenatid opløsning til injektion (5 µg to gange dagligt i 4 uger, efterfulgt af 10 µg to gange dagligt) resulterede i en statistisk signifikant reduktion af HbA1c fra baseline sammenlignet med placebo (-0,7 % versus +0,1 %) samt signifikant reduktion af legemsvægt (-1,5 versus 0 kg) i 16 ugers studiet.
Romanian: În cadrul studiului cu durata de 16 săptămâni, administrarea exenatidei cu eliberare imediată (5 µg de două ori pe zi timp de 4 săptămâni, urmată de 10 µg de două ori pe zi) a determinat reduceri semnificative statistic faţă de HbA1c iniţială, în comparaţie cu utilizarea placebo (-0,7% faţă de +0,1%), precum şi reduceri semnificative ale greutăţii corporale (-1,5 faţă de 0 kg).
Danish: Der skulle komme Byetta ud af nålespidsen.
Romanian: Byetta va ieşi prin vârful acului.
Danish: Hvis du gør, vil du løbe tør for Byetta, før der er gået 30 dage.
Romanian: Dacă faceţi acest lucru, veţi rămâne fără Byetta înaintea celor 30 zile de utilizare.
Danish: Kvinder i den fertile alder Behandlingen med exenatid skal ophøre, hvis en patient ønsker at blive gravid eller bliver gravid.
Romanian: Dacă pacienta doreşte să rămână gravidă sau rămâne gravidă, tratamentul cu exenatidă trebuie întrerupt.
Danish: Exenatid opløsning til injektion reducerede HbA1c med 1,1% fra en baseline på 8,3 %, og insulin lispro reducerede HbA1c med 1,1 % fra en baseline på 8,2 %, og noninferioritet af exenatid opløsning til injektion til titreret lispro blev påvist.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată a redus HbA1c cu 1,1%, de la o valoare initială de 8,3% iar insulina lispro a redus HbA1c cu 1,1%, de la o valoare initială de 8,2% astfel că noninferioritatea exenatidei cu eliberare imediată la lispro titrat a fost demonstrată.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller din diabetessygeplejerskes anvisning.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta de diabetologie.
Danish: Ethinylestradiol og levonorgestrel
Romanian: Etinil estradiol şi levonorgestrel
Danish: − Tabletter, der skal tages sammen med mad, kan bedst tages til et måltid på et tidspunkt, hvor dette lægemiddel ikke gives.
Romanian: - În cazul comprimatelor care trebuie luate cu alimente, poate fi cel mai bine să fie luate la o masă la care nu se administrează Byetta.
Danish: Sammenlignet med placebo-armen havde exenatid opløsning til injektion-armen signifikant nedsatte postprandiale blodglucoseudsving ved morgenmåltidet (- 2,0 versus - 0,2 mmol/l) og ved aftensmåltidet (- 1,6 versus + 0,1 mmol/l).
Romanian: administrarea acesteia a diminuat semnificativ comparativ cu administrarea placebo creşterile glicemiei postprandiale de la masa de dimineata (- 2,0 faţă de - 0,2 mmol / l) şi masă de seară (- 1,6 faţă de + 0,1 mmol / l); nu a existat nicio diferenţă între tratamente la prânz.
Danish: • smerter i maveregionen
Romanian: • dureri în zona stomacului
Danish: Brug af anden medicin sammen med Byetta
Romanian: Byetta împreună cu alte medicamente
Danish: OM INJEKTIONSNÅLE
Romanian: DESPRE ACELE DE INJECTARE
Danish: Bemærk: Hvis du ikke kan dreje doseringsknappen, så se Spørgsmål og svar, nummer 9, afsnit 4 i denne brugsanvisning.
Romanian: Dacă nu se poate roti butonul de dozaj, vezi Întrebări şi răspunsuri, numărul 9, în secţiunea 4 a acestui manual de utilizare.
Danish: • øget svedtendens
Romanian: • transpiraţie crescută
Danish: Hydroxy Methyl Glutaryl Co-enzym A (HMG CoA)-reduktasehæmmere Når exenatid opløsning til injektion (10 μg to gange dagligt) blev indgivet samtidig med en enkeltdosis lovastatin (40 mg), blev lovastatin AUC og Cmax reduceret med hhv. ca. 40 % og 28 %, og tmax blev forsinket med ca. 4 t, sammenlignet med lovastatin indgivet alene.
Romanian: Inhibitorii de Hidroxi Metil Glutaril Coenzima A reductază ASC şi Cmax ale lovastatinei au scăzut cu aproximativ 40%, respectiv, 28% iar tmax a fost întârziat cu aproximativ 4 ore atunci când exenatidă cu eliberare imediată (10 μg BID) s-a administrat concomitent cu o doză unică de lovastatină (40 mg), în comparaţie cu administrarea lovastatinei în monoterapie.
Danish: Sikkerhed og virkning for exenatid opløsning til injektion (n=315) versus titreret insulin lispro tre gange dagligt (n=312) blev evalueret i et 30-ugers åbent, aktiv komparatorkontrolleret, noninferioritetsstudie hos patienter med type 2-diabetes med optimeret insulin glargin og metformin som baggrundsbehandling.
Romanian: Într-un studiu deschis cu durata de 30 săptămâni, de noninferioritate, controlat cu comparator activ, a fost evaluată siguranţa şi eficacitatea exenatidei cu eliberare imediată (n = 315), comparativ cu insulina lispro titrată de trei ori pe zi (n = 312), la tratamentul preexistent cu insulina glargin şi metformin la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2.
Danish: Exenatid bør ikke bruges til patienter med terminal nyresygdom eller svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance <30 ml/min).
Romanian: Exenatida nu este recomandat la pacienţii cu nefropatii terminale sau cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min).
Danish: - Hver dosis af Byetta 5 mikrogram injektionsvæske, opløsning (injektion) indeholder 5 mikrogram exenatid i 20 mikroliter.
Romanian: - Fiecare doză de Byetta 5 micrograme soluţie injectabilă conţine 5 micrograme exenatidă în 20 microlitri.
Danish: (syrepumpe-hæmmere)), som ikke skal blive for længe i maven, kan det være nødvendigt at tage en time før eller fire timer efter dette lægemiddel.
Romanian: - Comprimate sau capsule rezistente în stomac (de exemplu medicamente care reduc cantitatea de acid produsă de stomac (inhibitorii pompei de protoni)) care nu ar trebui să stea prea mult în stomac, poate fi nevoie să fie luate cu o oră înainte sau patru ore după acest medicament - În cazul unor antibiotice poate să fie necesară administrarea lor cu o oră înainte de injecţia cu
Danish: Tmax var forøget fra henholdsvis 0,6 time i kontrolperioden til 0,9 time, 4,2 time, 3,3 time og 1,6 time.
Romanian: Cmax s-a redus cu 37%, 56%, 54%, respectiv, 41%; tmax a crescut de la 0,6 ore în perioada de control la 0,9 ore, 4,2 ore, 3,3 ore, respectiv,
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
Romanian: NUMĂRUL(NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Danish: at doseringsknappen er skubbet ind, og at pennen er klar til nulstilling.
Romanian: Simbolul înseamnă că butonul de dozaj este apăsat şi stiloul injector este gata de resetare.
Danish: Den øjeblikkelige og længerevarende effekt af exenatid opløsning til injektion på nedsættelsen af både postprandiale og fastende glucosekoncentrationer forbedrer den glykæmiske kontrol hos patienter med type 2-diabetes.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată îmbunătăţeşte controlul glicemic prin efecte imediate şi susţinute de reducere a concentraţiilor de glucoză atât postprandiale, cât şi în stare de repaus alimentar, la pacienţii cu diabet tip 2.
Danish: Hvor længe må jeg bruge en Byetta-pen?
Romanian: Cât de mult pot utiliza stiloul injector (pen-ul) Byetta?
Danish: Når exenatid opløsning til injektion blev anvendt i kombination med sulfonylurinstof, var forekomsten af hypoglykæmi højere end for placebo i kombination med sulfonylurinstof.
Romanian: Atunci când exenatidă cu eliberare imediată a fost utilizată în asociere cu o sulfoniluree, incidenţa hipoglicemiei a fost crescută faţă de placebo în asociere cu o sulfoniluree.
Danish: Studier af exenatid opløsning til injektion i kombination med basal insulin I et studie af 30 ugers varighed blev enten exenatid opløsning til injektion (5 µg to gange dagligt i 4 uger efterfulgt af 10 µg to gange dagligt) eller placebo føjet til insulin glargin-behandlingen.
Romanian: Studiile exenatidă cu eliberare imediată efectuate în combinaţie cu insulină bazală Într-un studiu cu durata de 30 săptămâni, fie exenatidă cu eliberare imediată (5 µg de două ori pe zi timp de 4 săptămâni, urmate de 10 µg de două ori pe zi), fie un placebo a fost adăugat la insulină glargin (cu sau fără metformină, pioglitazonă sau ambele).
Danish: TRIN 1 Kontrol af pennen
Romanian: PASUL 1 Verificaţi stiloul injector (pen-ul)
Danish: • Kontroller etiketten for at sikre, at det er din 5 mikrogram pen.
Romanian: • Verificaţi eticheta stiloului injector (pen-ului) pentru a vă asigura că este stiloul dumneavoastră de 5 micrograme.
Danish: • Kontroller etiketten for at sikre, at det er din 10 mikrogram pen.
Romanian: • Verificaţi eticheta stiloului injector (pen-ului) pentru a vă asigura că este stiloul dumneavoastră de 10 micrograme.
Danish: Under studiet titrerede begge behandlingarme insulin glargin ved brug af en algoritme, som afspejlede gældende klinisk praksis, til et faste plasma-glucose-mål på ca. 5,6 mmol/l.
Romanian: În timpul studiului, în cadrul ambelor braţe de tratament dozele de insulină glargin au fost stabilite treptat, utilizând un algoritm care reflectă practica clinică curentă pentru a atinge o glicemiei à jeun ţintă de aproximativ 5,6 mmol / l.Vârsta medie a subiecţilor a fost de 59 de ani, iar durata medie a diabetului zaharat a fost de 12,3 ani.
Danish: svimmelhed, forvirring, irritabilitet, sult, hjertebanken, svedtendens og nervøsitet.
Romanian: Semnele şi simptomele hipoglicemiei (scăderii zahărului din sânge) pot să includă dureri de cap, somnolenţă, slăbiciune, ameţeală, confuzie, iritabilitate, senzaţie de foame, bătăi rapide ale inimii, transpiraţii şi senzaţie de nervozitate.
Danish: Exenatid bør derfor ikke bruges til patienter med alvorlig mave-tarmsygdom.
Romanian: Ca atare, utilizarea exenatidei nu este recomandată la pacienţii cu boli gastro-intestinale severe.
Danish: Det er en medicin til indsprøjtning, som bruges til at forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinkrævende diabetes).
Romanian: Byetta conţine substanţa activă exenatidă şi este utilizat pentru a îmbunătăţi controlul glicemiei la adulţi cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Danish: Det Europæiske lægemiddelagentur (EMA) har udsat kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med exenatid opløsning til injektion i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de a se depune rezultatele studiilor efectuate cu exenatidă cu eliberare imediată la toate subgrupelede copii şi adolescenţi cu diabet zaharat tip II (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Danish: Pakningsstørrelser på 1 og 3 penne.
Romanian: Ambalaje de 1 şi 3 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Danish: Injektionsnåle til pennen er ikke inkluderet.
Romanian: Acele pentru injectare nu sunt incluse.
Danish: Exenatid anbefales ikke til patienter med terminal nyresygdom eller svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance <30 ml/min) (se pkt.
Romanian: Exenatida nu este recomandată la pacienţii cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min) (vezi pct. 4.4).
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ikke behov for dosisjustering til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Romanian: Insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozajului (vezi pct. 5.2).
Danish: Receptpligtigt lægemiddel.
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală .
Danish: Den ændrede nyrefunktion var reversibel med støttende behandling og seponering af de lægemidler, der kan have forårsaget funktionsændringerne, inklusive exenatid.
Romanian: La administrarea tratamentului de susţinere şi întreruperea medicamentelor cu potenţial de cauzalitate, incluzând exenatida, a fost observată reversibilitatea alterării funcţiei renale.
Danish: Byetta 10 µg, injektion exenatid
Romanian: Byetta 10 µg soluţie injectabilă exenatidă
Danish: Byetta 5 µg, injektion exenatid
Romanian: Byetta 5 µg soluţie injectabilă exenatidă
Danish: - Hvis du har en alvorlig nyresygdom eller er i dialyse, bør du ikke bruge dette lægemiddel.
Romanian: - Dacă aveţi o boală renală severă sau dacă faceţi dializă, întrucât utilizarea acestui medicament nu este recomandată.
Danish: 10 mikrogram: Hver fyldt pen indeholder 60 doser (indeholdende ca. 2,4 ml opløsning).
Romanian: 10 μg: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 60 doze (aproximativ 2,4 ml de soluţie).
Danish: Afsnit 4.
Romanian: Secţiunea 4.
Danish: • Brug tommelfingeren til at trykke injektionsknappen ind, indtil den stopper, og fortsæt med at holde injektionsknappen inde, og tæl langsomt til 5.
Romanian: • Apăsaţi ferm cu degetul mare butonul de injectare până când se opreşte, apoi continuaţi să ţineţi apăsat butonul de injectare şi număraţi lent până la 5.
Danish: Hvordan opbevarer jeg min Byetta-pen?
Romanian: Cum trebuie să păstrez stiloul meu injector (pen-ul) Byetta?
Danish: Afsnit 2.
Romanian: Secţiunea 2.
Danish: Studier af exenatid opløsning til injektion i kombination med metformin, et thiazolidindion eller begge som eksisterende behandling
Romanian: Studii efectuate cu exenatidă cu eliberare imediată utilizând metformin, o tiazolidindiona sau ambele ca tratament de fond
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektion).
Romanian: Soluţie injectabilă (injecţie), stilou injector (pen) preumplut.
Danish: Exenatid opløsning til injektion har ikke vist nogen bivirkninger på lipidparametre.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată nu a manifestat reacţii adverse asupra parametrilor lipidici.
Danish: • Træk pennens blå hætte af.
Romanian: • Scoateţi capacul albastru al stiloului injector (pen-ului).
Danish: • Doseringsknappen blev ikke drejet langt nok.
Romanian: • Butornul de dozaj nu a fost rotit complet.
Danish: Hvis nålen efterlades påsat, kan der løbe medicin ud af Byetta-pennen, eller der kan dannes luftbobler i cylinderampullen.
Romanian: Dacă nu scoateţi acul, medicamentul se poate scurge din stiloul injector (pen-ul) Byetta sau în cartuş se pot forma bule de aer.
Danish: Hvis akut pancreatitis bliver bekræftet, må exenatid-behandling ikke genoptages.
Romanian: În cazul în care se suspectează pancreatita, tratamentul cu exenatidă trebuie întrerupt; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu exenatidă nu trebuie reluat .Trebuie acordată atenţie sporită pacienţilor cu antecedente de pancreatită.
Danish: Exenatid opløsning til injektion er tilgængelig som fyldte penne med enten 5 μg eller 10 μg exenatid pr. dosis.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată este disponibilă ca exenatidă 5 µg sau 10 µg per doză, stilou injector (pen) preumplut.
Danish: • nervøsitet
Romanian: • senzaţie de nervozitate
Danish: Hvis nåles efterlades påsat, kan der løbe medicin ud af pennen, eller der kan dannes luftbobler i cylinderampullen.
Romanian: Dacă lăsaţi acul ataşat, medicamentul poate să se scurgă din stiloul injector (pen) sau în cartuş se pot forma bule de aer.
Danish: Diabetisk ketoacidose er indberettet hos insulinafhængige patienter efter hurtig seponering eller dosisreduktion af insulin (se pkt.
Romanian: După întreruperea sau reducerea bruscă a dozei de insulină s-au raportat cazuri de cetoacidoză diabetică la pacienții insulino-dependenți (vezi pct.
Danish: Der var ingen episoder af svær hypoglykæmi i exenatid opløsning til injektion-armen.
Romanian: Nu au existat episoade de hipoglicemie majoră în braţul tratat cu exenatidă cu eliberare imediată.
Danish: • Træk den ydre nålehætte af.
Romanian: • Scoateţi capacul exterior al acului.
Danish: • Tryk ikke på injektionsknappen på pennen, uden at der er sat en nål på pennen.
Romanian: • Nu apăsaţi butonul de injectare decât dacă la stiloul injector (pen) este ataşat un ac.
Danish: Du behøver ikke at udmåle din dosis, det gør pennen for dig.
Romanian: Nu trebuie să măsuraţi nici o doză, stiloul injector (pen-ul) măsoară fiecare doză pentru dumneavoastră.
Danish: • Tryk injektionsknappen helt i bund.
Romanian: • Apăsaţi ferm şi până la capăt butonul de injectare.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis.
Romanian: Byetta conţine sodiu Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, fiind, practic, „fără sodiu".
Danish: Hos patienter, der er i behandling med warfarin og/eller cumarolderivater, skal INR overvåges nøje ved initiering og ved dosisøgning af exenatid opløsning til injektion (se pkt.
Romanian: INR trebuie monitorizat îndeaproape în cursul iniţierii şi creşterii dozelor terapiei cu exenatidă cu eliberare imediată la pacienţii sub tratament cu warfarină şi/sau derivaţi de cumarol (vezi pct. 4.8).
Danish: Disse lægemidler bør tages på faste tidspunkter i forhold til, hvornår exenatid opløsning til injektion injiceres.
Romanian: Medicamentele respective trebuie administrate în mod standardizat în relaţie temporală cu injecţia cu exenatidă ceu eliberare imediată.
Danish: • Skub den ydre nålehætte med nål lige ind på pennen, og skru derefter nålen på, indtil den sidder fast.
Romanian: • Apăsaţi capacul exterior al acului ce conţine acul direct pe stiloul injector (pen), apoi înşurubaţi acul până la capăt.
Danish: • nedsat nyrefunktion
Romanian: • scăderea funcţiei rinichilor
Danish: • Fjern beskyttelsesfligen fra den ydre nålehætte.
Romanian: • Îndepărtaţi sigiliul de hârtie de pe capacul exterior al acului.
Danish: Afsnit 3.
Romanian: Secţiunea 3.
Danish: TRIN 2 Påsætning af nål
Romanian: PASUL 2 Ataşaţi acul
Danish: Andel af patienter (%) der opnåede HbA1c ≤7 % (patienter der fuldførte studiet) Baseline vægt (kg)
Romanian: Proporţia pacienţilor (%) care au realizat HbA1c ≤7% (pacienţi care au încheiat studiile) Greutatea iniţială (kg) 99,26 Modificarea greutăţii faţă de cea iniţială (kg)
Danish: Rådfør dig med din læge eller diabetessygeplejerske om, hvordan du håndterer en delvis givet dosis.
Romanian: Adresaţi-vă personalului dumneavoastră medical pentru a discuta despre ce trebuie să faceţi în cazul unei doze parţiale.
Danish: I kliniske studier er der observeret vægttab på over 1,5 kg pr. uge hos ca. 5 % af patienterne, som blev behandlet med exenatid.
Romanian: La aproximativ 5% dintre pacienţii trataţi cu exenatidă în studiile clinice efectuate, s-au observat scăderi ponderale mai mari de 1,5 kg pe săptămână.
Danish: Hvis del af og del af er i doseringsvinduet, og doseringsknappen ikke kan trykkes ind:
Romanian: Dacă o parte din şi o parte din simbolul se văd în fereastra dozei şi butonul de dozaj nu poate fi împins înăuntru:
Danish: Efter en injektion kan der være partikler eller misfarvninger i cylinderampullen.
Romanian: Particule sau decolorare pot apărea în cartuş după o injectare.
Danish: Afsnit 1 - HVAD DU HAR BRUG FOR AT VIDE OM DIN BYETTA-PEN Afsnit 2 - KOM I GANG: TIL FØRSTEGANGSBRUGERE ELLER NY PEN Afsnit 3 - RUTINEMÆSSIG BRUG: TIL PERSONER, SOM HAR KLARGJORT DERES PEN
Romanian: Secțiune 2 - PREGĂTIREA: DOAR ÎNAINTEA PRIMELOR UTILIZĂRI SAU A UNOR STILOURI INJECTOARE NOI (PEN-URI)
Danish: • Sæt den blå hætte på pennen for at beskytte den mod lys.
Romanian: • Puneţi la loc capacul stiloului injector (pen-ului) pentru a-l proteja de lumină.
Danish: Sæt penhætten tilbage på pennen for at beskytte mod lys.
Romanian: Puneţi capacul pe stiloul injector (pen), pentru a-l proteja de lumină.
Danish: Hvis er i doseringsvinduet, og doseringsknappen ikke kan drejes:
Romanian: Dacă în fereastra dozei este iar butonul de dozaj nu se roteşte:
Danish: • luft i maven (luftafgang fra tarmen)
Romanian: • flatulență (eliminarea de gaze)
Danish: • Sæt forsigtigt den ydre nålehætte på igen, og skru nålen af, og kasser nålen forsvarligt.
Romanian: • Puneţi la loc cu atenţie capacul exterior al acului şi scoateţi acul.
Danish: RUTINEMÆSSIG BRUG
Romanian: UTILIZAREA OBIŞNUITĂ
Danish: Studier af exenatid opløsning til injektion i kombination med metformin, et sulfonylurinstof eller begge som eksisterende behandling
Romanian: Studii efectuate cu exenatidă cu eliberare imediată utilizând metformin, o sulfoniluree sau ambele ca tratament de fond.
Danish: Hypoglykæmi (med metformin og sulfonylurinstof) Hypoglykæmi (med sulfonylurinstof) Nedsat appetit Dehydrering, generelt associeret med kvalme, opkastning og/eller diaré Nervesystemet Hovedpine
Romanian: Hipoglicemie (cu metformin şi o sulfoniluree) Hipoglicemie (cu o sulfoniluree) Scăderea apetitului alimentar
Danish: TRIN A Kontrol af pennen
Romanian: PASUL A Verificarea stiloului injector (pen-ului)
Danish: Når en pen er taget i brug, skal den opbevares ved temperaturer under 25 ºC i 30 dage.
Romanian: După începerea utilizării, păstraţi stiloul injector (pen-ul) la temperaturi sub 25°C pentru 30 zile.
Danish: I tre 30-ugers placebokontrollerede studier, reducerede exenatid opløsning til injektion HbA1c og legemsvægt hos patienterne, uanset om exenatid opløsning til injektion blev givet i tillæg til metformin, sulfonylurinstof eller en kombination af begge.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată a redus HbA1c şi greutatea corporală la pacienţii trataţi timp de 30 săptămâni în trei studii controlate cu placebo, atunci când exenatidă cu eliberare imediată a fost adăugată la metformin, la o sulfoniluree sau la o asociere a acestora.
Danish: OPBEVARING AF BYETTA-PENNEN
Romanian: PĂSTRAREA STILOULUI INJECTOR (PEN-ULUI) BYETTA
Danish: • Kontroller, at fremkommer i doseringsvinduet.
Romanian: • Verificaţi ca simbolul să fie în fereastra dozei.
Danish: Exenatid opløsning til injektion og placebo sænkede faste serumglucose med henholdsvis 1,3 mmol/l og 0,9 mmol/l.
Romanian: BYETTA a redus glicemia în condiţii de repaus alimentar cu 1,3 mmol / l şi placebo cu 0,9 mmol / l. În cadrul braţului tratat cu BYETTA
Danish: nedsat nyrefunktion, var clearance af exenatid let reduceret sammenlignet med clearance hos personer med normal nyrefunktion (13 % reduktion for mild og 36 % for moderat nedsat nyrefunktion).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei 50 - 80 ml/min) sau moderată (clearance al creatininei 30 - 50 ml/min), clearance-ul exenatidei a fost uşor redus în comparaţie cu clearance-ul la persoanele cu funcţie renală normală (reducere cu 13% în insuficienţa renală uşoară şi cu 36% în cea moderată).
Danish: Injektionsknap
Romanian: Buton de injectare
Danish: Exenatid bør ikke anvendes til kvinder, der ammer.
Romanian: Exenatida nu trebuie utilizată în cursul alăptării.
Danish: • Sæt den blå hætte på pennen igen før opbevaring.
Romanian: • Puneţi la loc capacul albastru al pen-ului, pentru păstrare.
Danish: Hurtigt vægttab
Romanian: Scădere ponderală rapidă
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, diabetessygeplejerske eller apoteket.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,farmacistului sau asistentei medicale.
Danish: Exenatid opløsning til injektion må ikke indgives efter et måltid.
Romanian: Exenatida cu eliberare imediată nu trebuie administrat după mese.
Danish: • fordøjelsesproblemer
Romanian: • Dificultăţi la înghiţire
Danish: Incidensen af hypoglykæmi ved behandling med exenatid opløsning til injektion i kombination med et thiazolidindion er sammenlignelig med incidensen af hypoglykæmi ved kombinationen placebo plus et thiazolidindion.
Romanian: Atunci când exenatidă cu eliberare imediată a fost utilizat în asociere cu o tiazolidindionă, incidenţa hipoglicemiei a fost similară cu cea din tratamentul cu placebo în asociere cu o tiazolidindionă.
Danish: Hvis ikke, skal du dreje doseringsknappen med uret, indtil den stopper, og fremkommer i doseringsvinduet.
Romanian: Dacă nu este aşa, rotiţi butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până se opreşte şi simbolul apare în fereastra dozei.
Danish: Hvis ikke, må pennen ikke anvendes.
Romanian: Dacă nu are acest aspect, nu îl utilizaţi.
Danish: Opbevar ikke pennen med påsat nål.
Romanian: Nu păstraţi stiloul injector (pen-ul) cu acul ataşat.
Danish: • Pennen er nu klar til nulstilling.
Romanian: • Stiloul injector (pen-ul) este gata de resetare.
Danish: • Sæt forsigtigt den ydre nålehætte på nålen igen.
Romanian: • Puneţi la loc, cu atenţie, capacul exterior al acului.
Danish: Sådan skal du tage Byetta
Romanian: Cum se păstrază Byetta
Danish: Denne indlægsseddel blev sidst ændret
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în