FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το ΝεoRecormon περιέχει φαινυλαλανίνη, βενζυλική αλκοόλη και νάτριο Το NeoRecormon περιέχει φαινυλαλανίνη.
Bulgarian: NeoRecormon съдържа фенилаланин, бензилов алкохол и натрий
Greek: • Απορρίψτε αμέσως το ελαστικό κάλυμμα στον ανθεκτικό σε τρυπήματα περιέκτη ή τον περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων
Bulgarian: Веднага изхвърлете гумената капачка в непробиваем контейнер или контейнер за остри предмети.
Greek: Απολυμάνατε την ελαστική μεμβράνη της συσκευής με αλκοόλη.
Bulgarian: Дезинфектира се гумената запушалка на устройството със спирт.
Greek: Εάν ενέσατε υπερβολική ποσότητα NeoRecormon Μην αυξάνετε τη δόση που σας έδωσε ο γιατρός σας.
Bulgarian: Не увеличавайте дозата, която Вашият лекар е определил.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΕΣ 20.000 IU προγεμισμένη σύριγγα
Bulgarian: ЕТИКЕТИ 20 000 IU предварително напълнена спринцовка
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το NeoRecormon, θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά τα επίπεδα του καλίου και των φωσφορικών στον ορό.
Bulgarian: Нивата на серумния калий и фосфат трябва да се проследяват внимателно по време на лечение с NeoRecormon.
Greek: Πριν ξεκινήσετε • Μην αφαιρείτε το κάλυμμα της βελόνας παρά μόνο όταν είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση
Bulgarian: Не махайте капачката на иглата, докато не сте готови да инжектирате NeoRecormon.
Greek: ● Αναιμία στα πρόωρα νεογνά
Bulgarian: ● Анемия при недоносени деца
Greek: L-Γλουταμινικό οξύ,
Bulgarian: L-Глутаминова киселина, L-Фенилаланин,
Greek: • Μη χειρίζεστε τη σύριγγα κρατώντας το έμβολο ή το κάλυμμα της βελόνας.
Bulgarian: Не хващайте спринцовката за буталото или за капачката на иглата.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση δεν θα πρέπει να μεταταχθείτε σε NeoRecormon.
Bulgarian: Вие не трябва да преминавате към лечение с NeoRecormon.
Greek: Καθαρίστε το δέρμα στη θέση της ένεσης, σκουπίζοντάς το με οινόπνευμα.
Bulgarian: Почистете кожата на мястото на инжектиране с тампонче със спирт.
Greek: Ειδικά σε ασθενείς με τάση για υπόταση ή προβλήματα στις αρτηριοφλεβικές αναστομώσεις (fistulae) (π.χ. στενώσεις ή ανευρύσματα), μπορεί να παρατηρηθεί θρομβωτική απόφραξη της αρτηριοφλεβικής επικοινωνίας (shunt), βλέπε παράγραφο 4.4.
Bulgarian: Може да възникне шънтова тромбоза, особено при пациенти със склонност към хипотония или с усложнения на артерио-венозната фистула (напр. стенози, аневризми), вж. точка 4.4.
Greek: Αν ο ηπαρινισμός δεν είναι ο άριστος δυνατός, μπορεί να αποφραχθεί το σύστημα της αιμοκάθαρσης.
Bulgarian: Възможно е запушване на диализната система, ако хепаринизацията не е оптимална.
Greek: • Το φιαλίδιο μπορεί να βγει εκτός ψυγείου και να μείνει σε θερμοκρασία δωματίου για μία μόνο περίοδο το πολύ μέχρι 5 ημέρες (όχι όμως πάνω από 25oC).
Bulgarian: Спринцовката може да се извади от хладилника и да се съхранява на стайна температура (но не по-висока от 25°С) еднократно за период най-много от 3 дни.
Greek: NeoRecormon 20,000 IU ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Bulgarian: NeoRecormon 20 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Greek: Φαινυλαλανίνη (έως 5,0 mg/φιαλίδιο)
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие Фенилаланин (до 5,0 mg/флакон)
Greek: • τις τιμές των αιμοπεταλίων σας.
Bulgarian: ● нивото на тромбоцитите в кръвта Ви.
Greek: Αυτή μπορεί να χορηγείται ως μία ένεση την εβδομάδα ή σε κατανεμημένες δόσεις από 3 έως 7 ενέσεις την εβδομάδα.
Bulgarian: Тя може да се приложи с една инжекция седмично или да се раздели на 3 до 7 инжекции седмично.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 11-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2015.
Greek: Το NeoRecormon διατίθεται σε διάφορες περιεκτικότητες από 500 έως 50.000 διεθνείς μονάδες (ΔΜ).
Bulgarian: NeoRecormon се предлага в различни концентрации - от 500 до 50 000 международни единици (IU).
Greek: Η πλήρης EPAR του NeoRecormon διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за NeoRecormon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του NeoRecormon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за NeoRecormon.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το NeoRecormon χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че NeoRecormon се използва възможно най-безопасно.
Greek: Αυτό γίνεται μόνο στην περίπτωση που είτε δεν προβλέπονται διαδικασίες αποθήκευσης αίματος είτε οι διαδικασίες που προβλέπονται είναι ανεπαρκείς διότι για την επέμβαση απαιτείται μεγάλος όγκος αίματος.
Bulgarian: Това се прави само когато няма процедури за съхраняване на кръв или те не са достатъчни, защото за хирургичната интервенция е необходимо голямо количество кръв.
Greek: Στις 17 Ιουλίου 1997, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το NeoRecormon.
Bulgarian: На 17 юли 1997 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на NeoRecormon, валидно в Европейския съюз.
Greek: Το NeoRecormon χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Bulgarian: NeoRecormon се използва в следните случаи:
Greek: • για την πρόληψη της αναιμίας σε πρόωρα βρέφη·
Bulgarian: за предотвратяване на анемия при недоносени бебета;
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το NeoRecormon, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с NeoRecormon прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Το σκεύασμα πολλαπλών δόσεων του NeoRecormon περιέχει βενζυλική αλκοόλη και δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των τριών ετών.
Bulgarian: Многодозовата лекарствена форма на NeoRecormon съдържа бензилов алкохол и не трябва да се прилага при деца на възраст под три години.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση), πονοκέφαλος και θρομβοεμβολικά επεισόδια (σχηματισμός θρόμβων αίματος στα αιμοφόρα αγγεία).
Bulgarian: Най честите нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са хипертония (високо кръвно налягане), главоболие и тромбоемболични събития (образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове).
Greek: Διατίθεται επίσης σε μορφή προγεμισμένης σύριγγας.
Bulgarian: Предлага се също под формата на предварително напълнена спринцовка.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό εποετίνη βήτα
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Greek: Η αποτελεσματικότητα του NeoRecormon στη θεραπεία ή την πρόληψη της αναιμίας αξιολογήθηκε σε πολλές μελέτες οι οποίες συμπεριλάμβαναν την αναιμία που συνοδεύει τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (1.663 ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων κάποιων συγκριτικών μελετών έναντι εικονικού φαρμάκου [εικονική θεραπεία]), την αυτόλογη μετάγγιση αίματος (419 ασθενείς, σύγκριση έναντι εικονικού φαρμάκου), την αναιμία σε πρόωρα νεογνά (177 νεογνά, σύγκριση έναντι της απουσίας θεραπείας), καθώς και την αναιμία σε ασθενείς με καρκίνο (1.204 ασθενείς με διαφορετικούς τύπους καρκίνου, σύγκριση έναντι εικονικού φαρμάκου).
Bulgarian: Ефективността на NeoRecormon за лечение или предотвратяване на анемия е изследвана в редица проучвания, включително за анемия при хронична бъбречна недостатъчност (1663 пациенти, включително сравнителни проучвания спрямо плацебо (сляпо лечение)), за преливане на автоложна кръв (419 пациенти, сравнение с плацебо), за анемия при недоносени бебета (177 бебета, сравнение с нелекувани случаи), и при раково болни (1204 пациенти с различни видове рак, сравнение с плацебо).
Greek: Η δόση, η συχνότητα των ενέσεων και η διάρκεια της χορήγησης εξαρτώνται από τον λόγο για τον οποίο χρησιμοποιείται το NeoRecormon και προσαρμόζονται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενή στη θεραπεία.
Bulgarian: Дозата, честотата на инжектиране и продължителността на прилагане зависят от причината за употреба на NeoRecormon и се коригират според степента на повлияване на пациента от лечението.
Greek: • για τη θεραπεία της αναιμίας (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων) που προκαλεί συμπτώματα σε ενήλικες και παιδιά με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (μακροχρόνια, σταδιακή μείωση της ικανότητας των νεφρών να λειτουργούν σωστά)·
Bulgarian: за лечение на анемия (малък брой червени кръвни клетки), която причинява симптоми при възрастни и деца с хронична бъбречна недостатъчност (хронично прогресивно намаляване на способността на бъбреците да функционират правилно);
Greek: Το είδος των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν με το NeoRecormon εξαρτάται από την αιτία της αναιμίας του ασθενή.
Bulgarian: Видовете нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при NeoRecormon, зависят от причината за анемията на пациентите.
Greek: • για τη θεραπεία της αναιμίας που προκαλεί συμπτώματα σε ενήλικες οι οποίοι λαμβάνουν χημειοθεραπεία για τη θεραπεία « μη μυελοειδούς καρκίνου » (καρκίνος ο οποίος δεν επηρεάζει τον μυελό των οστών)·
Bulgarian: за лечение на анемия, която причинява симптоми при възрастни, подложени на химиотерапия за „немилоиден рак" (рак, който не засяга костния мозък);
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με NeoRecormon πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό έμπειρο στη φροντίδα ασθενών με τους τύπους αναιμίας για τη θεραπεία και την πρόληψη των οποίων χορηγείται το NeoRecormon.
Bulgarian: Лечението с NeoRecormon трябва да се започне от лекар с опит в грижата за пациенти с видовете анемия, за чието лечение и предотвратяване се използва NeoRecormon.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας του NeoRecormon στις περισσότερες μελέτες ήταν η αύξηση η μη των επιπέδων αιμοσφαιρίνης ή ο περιορισμός της ανάγκης για μεταγγίσεις αίματος.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в повечето от проучванията е, дали NeoRecormon повишава нивата на хемоглобин, или намалява необходимостта от кръвопреливания.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του NeoRecormon.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на NeoRecormon.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το NeoRecormon
Bulgarian: Допълнителна информация за NeoRecormon:
Greek: Διατίθεται σε μορφή σκόνης και διαλύτη σε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител в многодозов флакон за приготвяне на инжекционен разтвор.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του NeoRecormon συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και από τους ασθενείς.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за NeoRecormon, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του NeoRecormon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от NeoRecormon са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Greek: • για την αύξηση της ποσότητας αίματος που μπορεί να ληφθεί από ενήλικες ασθενείς με ήπιας μορφής αναιμία οι οποίοι πρόκειται να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση και χρειάζεται να προκαταθέσουν δικό τους αίμα πριν από την επέμβαση (αυτόλογη μετάγγιση αίματος).
Bulgarian: за увеличаване на количеството кръв, което може да се вземе от възрастни пациенти с умерена степен на анемия, на които предстои да бъдат оперирани и ще имат нужда от собствена кръв преди хирургичната интервенция (преливане на автоложна кръв).
Greek: Το NeoRecormon είναι φάρμακο το οποίο διεγείρει την ανάπτυξη ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Bulgarian: NeoRecormon представлява лекарство, което стимулира растежа на червените кръвни клетки.
Greek: Το NeoRecormon δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ανεπαρκώς ελεγχόμενη υπέρταση.
Bulgarian: NeoRecormon не трябва да се прилага при пациенти, чието високо кръвно налягане не се контролира добре.
Greek: Η δραστική ουσία του NeoRecormon, η εποετίνη βήτα, είναι αντίγραφο μιας ανθρώπινης ορμόνης που ονομάζεται ερυθροποιητίνη.
Bulgarian: Активното вещество в NeoRecormon, епоетин бета, е копие на човешки хормон, наречен еритропоетин.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на NeoRecormon?
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία ή που πάσχουν από χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η αναιμία μπορεί να οφείλεται στην έλλειψη ερυθροποιητίνης ή στην ανεπαρκή ανταπόκριση του οργανισμού στα φυσικά επίπεδα ερυθροποιητίνης που διαθέτει.
Bulgarian: При пациенти на химиотерапия или с хронична бъбречна недостатъчност анемията може да е причинена от липсата на еритропоетин или от недостатъчното повлияване на организма от естествено съдържащия се в него еритропоетин.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το NeoRecormon;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NeoRecormon?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το NeoRecormon περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при NeoRecormon, вижте листовката.
Greek: Επιπλέον, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν σε αυτόλογη μετάγγιση αίματος και οι οποίοι έχουν υποστεί καρδιακό ή εγκεφαλικό επεισόδιο εντός του τελευταίου μήνα, καθώς και σε ασθενείς που υποφέρουν από στηθάγχη (σοβαρή μορφή πόνου στο στήθος) ή που κινδυνεύουν να αναπτύξουν εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (ΕΒΦΘ, σχηματισμός θρόμβων του αίματος στο εν τω βάθει φλεβικό δίκτυο του οργανισμού, συνήθως στο πόδι).
Bulgarian: При пациенти, на които предстои преливане на автоложна кръв, NeoRecormon не трябва да се използва, в случай че те са претърпели сърдечен пристъп или инсулт през изминалия месец, имат стенокардия (болка в гърдите от тежък тип) или са изложени на риск от дълбока венозна тромбоза (ДВТ, образуване на кръвни съсиреци в дълбоките вени на организма, обикновено в крака).
Greek: Επιπλέον, παρατηρήθηκε αύξηση στην ποσότητα του αίματος που θα μπορούσε να ληφθεί προεγχειρητικά από ασθενείς που επρόκειτο να υποβληθούν σε αυτόλογη μετάγγιση αίματος καθώς και περιορισμός της ανάγκης για μετάγγιση σε πρόωρα βρέφη και σε καρκινοπαθείς ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία.
Bulgarian: Освен това той увеличава количеството кръв, което може да се вземе от пациентите преди хирургичната интервенция за преливане на автоложна кръв, и намалява необходимостта от преливане при недоносени бебета и раково болни пациенти, подложени на химиотерапия.
Greek: Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, το NeoRecormon μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως ή υποδορίως, ωστόσο υποδορίως πρέπει να χορηγείται σε πρόωρα βρέφη και σε ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία και ενδοφλεβίως σε ασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν σε αιμοληψία προτού υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност NeoRecormon може да се инжектира във вена или подкожно, но при недоносени бебета и пациенти на химиотерапия трябва да се инжектира подкожно, а при пациенти, на които ще се взема кръв за предстояща хирургична интервенциявъв вена.
Greek: Η εποετίνη βήτα στο NeoRecormon δρα στον οργανισμό με τον ίδιο τρόπο που δρα η φυσική ορμόνη προκειμένου να διεγείρει την παραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Bulgarian: В организма епоетин бета в NeoRecormon действа по същия начин като естествения хормон за стимулиране на образуването на червени кръвни клетки.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του NeoRecormon σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от NeoRecormon са установени в проучванията?
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία εποετίνη βήτα.
Bulgarian: Съдържа активното вещество епоетин бета (epoetin beta).
Greek: Τι είναι το NeoRecormon;
Bulgarian: Какво представлява NeoRecormon?
Greek: Η ερυθροποιητίνη παράγεται στα νεφρά και διεγείρει την παραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων στον μυελό των οστών.
Bulgarian: Хормонът еритропоетин се произвежда от бъбреците и стимулира образуването на червени кръвни клетки от костния мозък.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το NeoRecormon;
Bulgarian: Как се използва NeoRecormon?
Greek: Πώς δρα το NeoRecormon;
Bulgarian: Как действа NeoRecormon?
Greek: Αριθµοί EU Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα
Bulgarian: Количество (активно вещество за дозова единица/обем/маса,
Greek: ΄Ισως χρειασθεί να το διαβάσετε ξανά.
Bulgarian: Може да имате нужда да я прочетете отново.
Greek: 2-3 ημέρες.
Bulgarian: 2-3 дена.
Greek: Med., 1976).
Bulgarian: Nucl. Med., 1976).
Greek: ml ώρα/ημερομηνία
Bulgarian: ml час/дата
Greek: Επωάστε για 10 λεπτά σε αυτή τη θέση.
Bulgarian: Инкубирайте в това положение 10 минути.
Greek: • εάν θηλάζετε.
Bulgarian: - ако кърмите.
Greek: Βλέπετε παράγραφο 4.4
Bulgarian: Виж точка 4.4
Greek: • εάν υπάρχει πιθανότητα να είστε έγκυος.
Bulgarian: - ако е възможно да сте бременна.
Greek: Το ΜΑΜ θα πρέπει να παρασκευάζεται εκ νέου, ημερησίως.
Bulgarian: Разтворът на MAM следва да се приготвя пресен всеки ден.
Greek: Η παραλαβή του, η αποθήκευση, η χρήση, η μεταφορά και η απόρριψη του υπόκεινται στους κανονισμούς και/ή στις σχετικές άδειες των κατά τόπους αρμόδιων
Bulgarian: Получаването му, съхранението, използването, пренасянето и изхвърлянето му се подчиняват на разпоредбите и/или съответните лицензионни режими на
Greek: Το διάλυμα οξικού αμμωνίου μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μέχρι ένα μήνα.
Bulgarian: Разтворът на амониев ацетат може да се използва в продължение на един месец.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει να πίνετε άφθονα υγρά για να επιταχύνετε την απομάκρυνση των ιχνών του ραδιοφαρμάκου από το σώμα σας.
Bulgarian: Лекарят Ви може да Ви препоръча да пиете повече течности, за да се ускори отделянето на следите от радиофармацевтика от тялото Ви.
Greek: (Το κορεσμένο διάλυμα χλωριούχου νατρίου μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.
Bulgarian: (Наситеният разтвор на натриев хлорид може да се използва повторно.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα,
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Bulgarian: Не налага коригиране на дозата.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας, εάν υπάρχει η πιθανότητα να είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
Bulgarian: Трябва да съобщите на Вашия лекар ако е възможно да сте бременна или ако кърмите
Greek: Η επανάληψη της χορήγησης πρέπει να αποφεύγεται.
Bulgarian: Повторно приложение трябва да се избягва.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.
Greek: Η εμπειρία από κλινικές μελέτες δείχνει ότι δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Bulgarian: Резултати от клинични проучвания сочат, че не се налага коригиране на дозата.
Greek: Επαναχορήγηση : Κλινικά στοιχεία που δείχνουν την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των πολλαπλών ενέσεων είναι διαθέσιμα μόνο από 13 ασθενείς.
Bulgarian: Клинични данни по отношение на безопасността и ефективността на многократното приложение са налични само от 13 пациента.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν και δεν βλέπουν τα παιδιά.
Bulgarian: Съхранявайте на място далеч от погледа и достъпа на деца.
Greek: Η σπινθηρογραφία μπορεί να λάβει χώρα 2-4 ώρες μετά την ένεση του NeoSpect.
Bulgarian: Самото сканиране може да се проведе 2 до 4 часа след инжектирането на NeoSpect.
Greek: Ο γιατρός σας τότε θα λάβει εικόνα (σπινθηρογράφημα) των πνευμόνων σας χρησιμοποιώντας ειδική κάμερα.
Bulgarian: Лекарят Ви ще направи снимка на белите дробове с помощта на специална камера.
Greek: εάν δεν υπάρχει υπόλειμμα, προσθέστε περισσότερο στερεό χλωριούχο νάτριο και ανακινείστε ξανά για 10 έως 15 λεπτά.
Bulgarian: Ако няма остатък, добавете още натриев хлорид и отново разклатете за 10-15 минути.
Greek: Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας θα πρέπει να κατευθύνεται προς την υποστήριξη των ζωτικών λειτουργιών.
Bulgarian: Лечението в случай на предозиране следва да бъде насочено към поддържане на основните жизнените функции.
Greek: Η ετικέτα του προϊόντος περιλαμβάνει τις κατάλληλες συνθήκες φύλαξης και την ημερομηνία λήξης Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Bulgarian: На етикета на медикамента са посочени подходящите условия на съхранение и датата на изтичане NeoSpect не бива да се използва след посочената на етикета дата на изтичане на срока на годност.
Greek: Το εκπαιδευμένο προσωπικό του νοσοκομείου θα διασφαλίσει τη σωστή φύλαξη του NeoSpect.
Bulgarian: Необходим е обучен болничен персонал, за да се осигури правилното съхранение на NeoSpect.
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι:
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I:
Greek: Η τιμή αρνητικής πρόβλεψης ήταν 87,5 % (CI 66,5-96,7 %) για όλες τις βλάβες και 87,5 % για βλάβες ίσες με ή μικρότερες από 3cm.
Bulgarian: Отрицателната прогностична стойност е 87.5% (CI 66.5-96.7%) за всички лезии и 87.5% за тези с размери равни или по-малки от 3 см.
Greek: Δοσολογικοί υπολογισμοί έγιναν με χρήση της πρότυπης μεθόδου MIRD (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc.
Bulgarian: За изчисляване на дозите е използван стандартния MIRD метод (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc.
Greek: Τοξικές επιδράσεις παρατηρούμενες σε μελέτες σε ζώα, δεν θεωρήθηκαν ότι είναι σχετικές με την κλινική χρήση σε ανθρώπους.
Bulgarian: Приема се, че токсичните ефекти, наблюдавани при експерименти с животни, не са релевантни към клиничното приложение при хора.
Greek: ΄Ενα διαγνωστικό ραδιοφάρμακο είναι ένα προϊόν το οποίο, όταν ενίεται, συγκεντρώνεται προσωρινά σε ένα συγκεκριμένο μέρος του σώματος (για παράδειγμα σε έναν όγκο).
Bulgarian: Диагностичният радиофармацевтик представлява субстанция, която след като бъде инжектирана се натрупва временно в определена част на тялото(напр. в тумори).
Greek: Η ολική κάθαρση ήταν κατά μέσο όρο 2 έως 4 ml/min/kg.
Bulgarian: Общият клирънс е средно между 2 и 4 ml/min/kg.
Greek: Η ραδιενέργεια στο πλάσμα είναι κυρίως (> 90%) στην αρχική μορφή, δηλαδή ως 99mTc-depreotide.
Bulgarian: Радиоактивността в плазмата е основно (>90%) от прекурсора т.е. като 99mTc-depreotide.
Greek: Για τις περισσότερες διαγνωστικές εξετάσεις που χρησιμοποιούν μεθόδους πυρηνικής ιατρικής, η δόση ακτινοβολίας που αποδίδεται (ενεργός ισοδύναμη δόση) είναι χαμηλότερη από 20 mSv.
Bulgarian: За повечето диагностични нуклеарни изследвания общата получена доза (еквивалентна ефективна доза) е под 20 mSv.
Greek: Κάθε γυναίκα που έχει καθυστέρηση στην εμφάνιση της περιόδου θα πρέπει να εκλαμβάνεται ως έγκυος, μέχρι αποδείξεως του εναντίου.
Bulgarian: Подходът към всяка жена с пропуснат цикъл трябва да е като към бременна, до доказване на противното.
Greek: Το περιεχόμενο του φιαλιδίου NeoSpect δεν είναι ραδιενεργό.
Bulgarian: Съдържанието на флакона NeoSpect не е радиоактивно.
Greek: Συνεχίστε μέχρι να απομείνει στερεό υπόλειμμα.
Bulgarian: Продължете по същия начин, докато на дъното остане сух остатък.
Greek: Επειδή η ουσία περιέχει μικρή ποσότητα ραδιενέργειας μπορεί να ανιχνευθεί από έξω από το σώμα χρησιμοποιώντας ειδικές κάμερες, και μία εικόνα, γνωστή ως σπινθηρογράφημα, μπορεί να ληφθεί.
Bulgarian: Тъй като тази субстанция притежава известна малка радиоактивност тя може да бъде проследена вън от тялото с помощта на специални камери и може да се документира на снимка, наричана сцинтиграфия.
Greek: ΄Ενα έως 18% της ενεθείσας δόσης ραδιενέργειας εμφανίσθηκε στα ούρα στις 4 ώρες μετά την ένεση.
Bulgarian: От 1 до 18% от инжектираната радиоактивна доза се откриват в урината 4 часа след самото инжектиране.