FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: To znamená, že antibiotikum už nemusí byť účinné voči baktérii infikujúcej zvieratá alebo ľudí.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az antibiotikum többé nem hatékony az állatokat vagy embereket megfertőző baktériumokkal szemben.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zactran.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zactran-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Zactran gamitromycín
Hungarian: Zactran gamitromicin
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo respiračné skóre a miera útlmu, ako aj telesná teplota.
Hungarian: A fő hatékonysági mutatók a légzőszervi és depressziós pontszámok, valamint a testhőmérséklet voltak.
Slovak: Liek nie je povolený na používanie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Slovak: Antibiotická rezistencia je schopnosť baktérií rásť v prítomnosti antibiotika, ktoré by ich za normálnych okolností usmrtilo alebo obmedzilo ich rast.
Hungarian: Az antibiotikum-rezisztencia azt jelenti, hogy a baktériumok szaporodni tudnak az antibiotikum jelenlétében, amely normál körülmények között elpusztítaná azokat vagy gátolná növekedésüket.
Slovak: Dávka, ktorá sa má použiť, sa vypočítava na základe hmotnosti zvieraťa.
Hungarian: Az alkalmazandó adagot az állat testsúlya alapján számítják ki.
Slovak: Tieto lokálne reakcie sú dočasné a bežne ustúpia za 2 dni u ošípaných a 4 dni u oviec.
Hungarian: Ezek a helyi reakciók rövid ideig állnak fenn, és sertéseknél általában 2 napon belül, juhoknál pedig 4 napon belül elmúlnak.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje ribozómy baktérií, čo sú súčasti bunky, v ktorých sa tvoria proteíny, a tým zastavuje rast baktérií.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy blokkolja a baktériumok riboszómáit, azaz a sejtek fehérjét termelő részeit, és így megakadályozza a baktériumok növekedését.
Slovak: Normálne opuch ustúpi v priebehu 3 až 14 dní, ale u niektorých zvierat môže pretrvávať až 35 po podaní injekcie.
Hungarian: A duzzanat 3-14 napon belül általában elmúlik, de egyes szarvasmarháknál a kezelést követő 35 napig is fennállhat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zactran.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zactran alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Zactran sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Zactran alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa môžu objaviť aj znaky slabej bolesti v mieste vpichu injekcie, ktoré trvajú jeden deň.
Hungarian: A szarvasmarhák egy napig enyhe fájdalom jeleit is mutathatják az injekció beadási helyén.
Slovak: Keďže účinnosť antimikrobiálnej liečby hniloby paznechtov môžu zhoršiť iné faktory, ako sú napríklad vlhké životné podmienky alebo nevhodné podmienky chovu, liečba hniloby paznechtov by mala byť spojená s ďalšími nástrojmi stádového chovu.
Hungarian: Mivel a büdös sántaság antimikrobiális kezelésének hatékonyságát csökkenthetik egyéb tényezők, például a nedves környezet vagy a nem megfelelő farmgazdálkodás, a büdös sántaság kezelésekor egyéb állománygazdálkodási intézkedések alkalmazásáról is gondoskodni kell.
Slovak: Ochranná lehota v prípade zvierat liečených liekom Zactran je 64 dní pre hovädzie mäso, 16 dní pre bravčové mäso a 29 dní pre ovčie mäso.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Zactran-nal kezelt szarvasmarhák által termelt hús esetén 64 nap, sertések által termelt hús esetén 16 nap és juhok által termelt hús esetén 29 nap.
Slovak: U kráv s hmotnosťou viac ako 250 kg a ošípaných a oviec s hmotnosťou viac ako 125 kg sa má dávka rozdeliť a podať sa na viac ako jedno miesto.
Hungarian: 250 kg-nál nagyobb testtömegű szarvasmarhák, illetve 125 kg-nál nagyobb testtömegű sertések és juhok esetén a dózist megosztva, több helyre kell beadni.
Slovak: Zactran sa nesmie podávať zvieratám, ktoré sú precitlivelé (alergické) na akékoľvek makrolidy a nesmie sa súbežne podávať s inými makrolidovými antibiotikami alebo iným typom antibiotík nazývanými linkosamidy.
Hungarian: A Zactran nem adható bármely makroliddal szemben túlérzékeny (allergiás) állatoknak, és nem alkalmazható egyidejűleg más makrolidokkal vagy egy másik antibiotikumtípussal, az úgynevezett linkozamidokkal együtt.
Slovak: Liečebný úspech bol 97 % v prípade ošípaných liečených liekom Zactran v porovnaní s 93 % v skupine liečenej tildiprozínom.
Hungarian: A kezelés sikeressége 97%-os volt a Zactran-nal kezelt sertéseknél, illetve 93%-os a tildipirozinnal kezelt csoportban.
Slovak: Podobne, ak sa liek Zactran dostane do priameho kontaktu s kožou, postihnuté miesto treba ihneď opláchnuť čistou vodou.
Hungarian: Hasonlóképpen, amennyiben a Zactran bőrre kerül, az érintett területet azonnal le kell mosni tiszta vízzel.
Slovak: Pri liečbe hniloby paznechtov u oviec treba dbať na primeranú starostlivosť o stádo, t. j. udržiavať ovce v suchom prostredí.
Hungarian: Juhoknál a büdös sántaság kezelésekor megfelelő állománygazdálkodási intézkedéseket kell alkalmazni, például a juhokat száraz környezetben kell tartani.
Slovak: Pri metafylaktickom použití lieku Zactran pri ochorení BRD sa najprv má zistiť prítomnosť ochorenia v stáde,
Hungarian: Ha a Zactran-t a BRD metafilaxisára alkalmazzák, először meg kell állapítani a betegség állományon belüli jelenlétét;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zactran?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zactran alkalmazása?
Slovak: Zactran je typ makrolidového antibiotika, ktoré sa používa na liečbu týchto bakteriálnych infekcií:
Hungarian: A Zactran egy makrolid nevű antibiotikum típus, amelyet a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak:
Slovak: Vzhľadom na to, že liek Zactran je antibiotikum, je nevyhnutné postupovať presne podľa pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov, aby sa minimalizoval vznik antibiotickej rezistencie.
Hungarian: Mivel a Zactran antibiotikum, alkalmazásakor elengedhetetlen a használati utasításban található előírások szigorú betartása, hogy a lehető legkisebbre csökkenjen az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának az esélye.
Slovak: V druhej terénnej štúdii na ošípaných so SRD sa liek Zactran porovnával s tulatromycínom, pričom však v tejto štúdii liek Zactran nebol taký účinný ako tulatromycín.
Hungarian: Egy másik, SRD-s sertésekkel végzett terepvizsgálatban a Zactran-t tulatromicinnel hasonlították össze, azonban ebben a vizsgálatban a Zactran nem volt olyan hatékony, mint a tulatromicin.
Slovak: Takisto sa nemá používať počas 2 mesiacov pred otelením v prípade teľných kráv a jalovíc určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu alebo počas 1 mesiaca pred bahnením v prípade gravidných oviec určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu.
Hungarian: Nem alkalmazható a várható ellés előtti 2 hónapon belül (tehenek és üszők) vagy 1 hónapon belül (anyajuh) azoknál a vemhes állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
Slovak: Ak sa liek Zactran náhodne dostane do očí, majú sa okamžite vypláchnuť čistou vodou.
Hungarian: Amennyiben a Zactran szembe kerül, a szemet azonnal ki kell öblíteni tiszta vízzel.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Zactran vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Hungarian: A Zactran-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovak: Účinná látka lieku Zactran, gamitromycín, je antibiotikum zo skupiny makrolidov.
Hungarian: A Zactran hatóanyaga, a gamitromicin a makrolid csoportba tartozó antibiotikum.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu BRD, liek Zactran sa porovnával s iným makrolidovým antibiotikom (tulatromycínom) u hovädzieho dobytka už postihnutého ochorením.
Hungarian: A BRD kezelésével kapcsolatban a Zactran-t a betegség által már megfertőzött szarvasmarháknál egy másik makrolid antibiotikummal (tulatromicin) hasonlították össze.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Zactran u hovädzieho dobytka (ktorý môže postihnúť viac ako 1 zviera z 10) je opuch na mieste podania injekcie.
Hungarian: A Zactran leggyakoribb mellékhatásai szarvasmarháknál (10 szarvasmarha közül több mint egynél jelentkezhet) az injekció beadási helyén kialakuló duzzanatok.
Slovak: To znamená, že v rovnakom čase sa lieči chorý hovädzí dobytok a zdravý dobytok, ktorý je s ním v úzkom kontakte, aby sa zabránilo výskytu vzniku infekcie a ďalšiemu šíreniu choroby.
Hungarian: A Zactran metafilaktikusan is alkalmazható, ami azt jelenti, hogy a beteg szarvasmarhákkal egyidejűleg a velük közvetlenül érintkező, egészséges szarvasmarhákat is kezelik, hogy megelőzzék náluk a fertőzés kialakulását és a betegség továbbterjedését.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zactran sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: A Zactran alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Slovak: Liek Zactran sa podáva ako jedna dávka formou injekcie pod kožu u hovädzieho dobytka a oviec a formou injekcie do svalu u ošípaných.
Hungarian: A Zactran-t egyszeri adagban, injekcióban adják be szarvasmarháknál és juhoknál a bőr alá, sertéseknél pedig izomba.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu SRD, uskutočnila sa terénna štúdia na ošípaných s ochorením SRD, pričom sa liek Zactran porovnával s tildipirozínom, čo je iné makrolidové antibiotikum.
Hungarian: Az SRD kezelésével kapcsolatban egy terepvizsgálatot végeztek SRD-s sertésekkel, amelyben a Zactran-t tildipirozinnal, egy másik makrolid antibiotikummal hasonlították össze.
Slovak: Prečo bol liek Zactran povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zactran forgalomba hozatalát?
Slovak: Zactran obsahuje účinnú látku gamitromycín.
Hungarian: A Zactran hatóanyaga a gamitromicin.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zactran u ošípaných a oviec (ktoré môžu postihnúť až 1 zviera z 10) je mierny až stredne závažný opuch na mieste podania injekcie.
Hungarian: A Zactran leggyakoribb mellékhatásai sertéseknél és juhoknál (10 állat közül legfeljebb egynél jelentkezhet) az injekció beadási helyén kialakuló enyhe vagy mérsékelt duzzanatok.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Zactran, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zactran-nal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Zactran rovnako účinný ako tulatromycín.
Hungarian: A BRD kezelésében a Zactran ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a tulatromicin.
Slovak: • respiratórne ochorenie ošípaných (SRD), infekcia pľúc u ošípaných spôsobená baktériami Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis aBordetella bronchiseptica,
Hungarian: • az Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis és Bordetella bronchiseptica által okozott sertés légzőszervi betegség (SRD), amely a sertések előforduló tüdőfertőzés;
Slovak: Zactran sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) u hovädzieho dobytka, ktorý bol v kontakte s chorými zvieratami na rovnakej farme, a preto bolo pravdepodobné, že sa ochorenie uňho vyvinie.
Hungarian: A BRD metafilaxisával kapcsolatban a Zactran hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze olyan szarvasmarháknál, amelyek ugyanabban a gazdaságban kapcsolatba kerültek fertőzött állatokkal, így esetükben is valószínűsíthető a betegség megjelenése.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis a liek je k dispozícii vo forme injekčného roztoku.
Hungarian: A készítmény csak receptre kapható, és oldatos injekció formájában forgalmazzák.
Slovak: Ako sa liek Zactran používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zactran-t?
Slovak: Zactran účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zactran?
Slovak: Zactran úspešne vyliečených 98 % oviec v porovnaní s 93 % oviec liečených tilmikozínom na základe stupnice laminitídy.
Hungarian: Egy 364, a büdös sántaság tipikus jeleit mutató juhval végzett vizsgálatban a Zactran-nal kezelt juhok 98%-ának volt sikeres a kezelése 3 hét elteltével, míg a tilmikozinnal kezelt juhoknál ugyanez az arány a sántasági pontszámok alapján 93% volt.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Hungarian: A Zactran-nal kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Ukázalo sa, že liek Zactran je účinný pri liečbe a metafylaxii ochorenia BRD vyvolaného baktériami Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Hungarian: A Zactran hatékonynak bizonyult a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumokkal társult BRD kezelésében és metafilaxisában.
Slovak: Zactran na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2008. július 24-én az Európai Bizottság a Zactran-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou (alergiou) na podobné antibiotiká (makrolidovej triedy) sa majú vyhnúť kontaktu s liekom Zactran.
Hungarian: A hasonló antibiotikumokra (makrolid csoport) túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Zactran-nal való érintkezést A Zactran a szem és a bőr irritációját okozhatja, ezért kerülendő a készítmény bőrrel és szemmel való közvetlen érintkezése.
Slovak: Zactran boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zactran alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Zactran bol rovnako účinný ako tilmikozín pri liečbe závažnej hniloby paznechtov u oviec.
Hungarian: A juhokat érintő, súlyos büdös sántaság kezelésében a Zactran ugyanolyan hatékony volt, mint a tilmikozin.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Zactran majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zactran alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: , ktorá si vyžaduje systémovú liečbu (lieky, ktoré sa k baktériám dostanú cez krvný obeh, napr. injekčne).
Hungarian: • a Dichelobacter nodosus és Fusobacterium necrophorum által okozott, juhoknál előforduló büdös sántaság, amely szisztémás kezelést igényel (a baktériumokat a véráramon keresztül, például injekció útján elérő kezelés).
Slovak: (Pozri časti 4.5 a 5.2.)
Hungarian: (Lásd 4.5 és 5.2 pont)
Slovak: Novorodenci majú byť preto dôsledne sledovaní.
Hungarian: Ezért az újszülötteket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Slovak: Ďalšie informácie o osobitných populáciách
Hungarian: További információk speciális populációkról
Slovak: Pre gravidné ženy nie sú žiadne primerané a dobre kontrolované štúdie.
Hungarian: Terhes nőknél nem végeztek célzott és megfelelően kontrollált klinikai vizsgálatokat.
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet Zalasty máte užívať a ako dlho ich máte užívať.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy mennyi Zalasta tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
Slovak: Upovedomte ihneď vášho lekára alebo priamo nemocnicu, ak sa u vás objavia niektoré z týchto príznakov.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a kórházat, ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja.
Slovak: Následne sa môže prehltnúť s vodou alebo bez vody.
Hungarian: Vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, môže vám váš lekár pravidelne merať krvný tlak.
Hungarian: Ha Ön 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa elővigyázatosságból figyelemmel kísérheti vérnyomását.
Slovak: Oznámte to svojmu lekárovi.
Hungarian: Értesítse kezelőorvosát.
Slovak: Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje.
Hungarian: Ha álmosságot észlel, ne vezessen autót és ne kezeljen veszélyes gépeket.
Slovak: Orodispergovateľnú tabletu Zalasta je potrebné vložiť do úst, kde sa rýchlo rozpustí v slinách, takže sa dá ľahko prehltnúť.
Hungarian: A Zalasta szájban diszpergálódó tablettát a szájba kell helyezni, ahol a nyálban gyorsan feloldódik, így könnyen lenyelhető.
Slovak: Výška hmotnostného prírastku a pomer dospievajúcich pacientov, u ktorých bol klinicky signifikantný hmotnostný prírastok, bol vyšší pri dlhodobej expozícii (aspoň 24 týždňov) ako pri krátkodobej expozícii.
Hungarian: A testtömeg-növekedés nagysága és azon serdülő betegek aránya, akiknél klinikailag szignifikáns testtömeg-növekedés lépett fel, nagyobb volt hosszútávú expozíció (legalább 24 hét) esetén, mint a rövid távú kezelésnél.
Slovak: Ukážte lekárovi vaše balenie tabliet.
Hungarian: Mutassa meg az orvosnak a gyógyszere dobozát.
Slovak: Tabletu si vyklopte do dlane.
Hungarian: Billentse a kezébe a tablettát.
Slovak: Tiež je možné ju bezprostredne pred užitím rozpustiť v pohári plnom vody.
Hungarian: Egy teljes pohár vízben is fel lehet oldani a készítményt közvetlenül a bevétel előtt.
Slovak: Veľmi časté: Zvýšenie pečeňových aminotranferáz (ALT/AST; pozri časť 4.4).
Hungarian: Nagyon gyakori: Emelkedett hepatikus aminotranszferáz-aktivitás (ALT/AST; lásd 4.4 pont).
Slovak: Tabletu môžete tiež dať do pohára alebo šálky plnej vody.
Hungarian: A tablettát bele lehet tenni egy teljes pohár vagy egy csésze vízbe is és azt azonnal meg kell inni.
Slovak: Zvýšenie plazmatickej hladiny prolaktínu bolo hlásené u 47,4
Hungarian: A plazma prolaktinszintek emelkedését a serdülőkorú betegek 47,4%-ánál jelentették.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. júl 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. szeptember 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 26.
Slovak: Lekár vám môže pred ukončením liečby navrhnúť postupné znižovanie dávky.
Hungarian: Kezelőorvosa azt javasolhatja Önnek, hogy fokozatosan csökkentse a gyógyszer dózisát, mielőtt abbahagyja a kezelést.
Slovak: Ak sa vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať Zalastu, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
Hungarian: Beszéljen orvosával, ha a tünetei visszatértek, de ne hagyja abba a Zalasta szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.
Slovak: Obsahuje aspartám.
Hungarian: Aszpartámot tartalmaz.
Slovak: Odtrhni.
Hungarian: Tépje le.
Slovak: Zvýšená hladina alkalickej fosfatázy
Hungarian: Alkalikus foszfatáz emelkedése
Slovak: - Lieky tohto typu môžu spôsobovať mimovoľné pohyby, najmä tváre alebo jazyka.
Hungarian: - Az ilyen típusú gyógyszerek okozhatnak szokatlan mozgásokat elsősorban az arc vagy a nyelv izmaiban.
Slovak: - Užívanie Zalasty u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže mať vážne vedľajšie účinky.
Hungarian: - A Zalasta használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Slovak: U všetkých druhov boli pozorované účinky na hematologické ukazovatele, vrátane na dávke závislom poklese počtu leukocytov v krvi u myší a nešpecifickom poklese leukocytov v krvi u potkanov; cytotoxický účinok na kostnú dreň sa však nedokázal.
Hungarian: Hematológiai paraméterekre gyakorolt hatás mindegyik fajnál megfigyelhető volt, úgymint a keringő leukocyták dózistól függő csökkenése az egerekben és a keringő leukocyták nem specifikus csökkenése patkányokban; bár csontvelőt károsító cytotoxicitásra nem volt bizonyíték.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie hlásené s vyššou frekvenciou u dospievajúcich pacientov (vo veku 13-17 rokov) ako u dospelých pacientov alebo nežiaduce reakcie, ktoré boli zistené len počas krátkodobých klinických štúdií u dospievajúcich pacientov.
Hungarian: A következő táblázat azokat a mellékhatásokat foglalja össze, melyeket gyakrabban jelentettek serdülő (13-17 éves) betegeknél, mint felnőtteknél, illetve azokat a mellékhatásokat, melyeket csak serdülő betegek bevonásával végzett rövid távú klinikai vizsgálatok során azonosítottak.
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/ fibrilácia, náhle úmrtie (pozri časť 4.4)
Hungarian: Kamrai tachycardia/fibrilláció, hirtelen bekövetkező halál (lásd 4.4 pont)
Slovak: • karbamazepín (antiepileptikum a stabilizátor nálady), fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum) - možno bude nutné upraviť vašu dávku Zalasty.
Hungarian: • karbamazepint (epilepszia elleni készítmény és hangulatstabilizáló), fluvoxamint (depresszió elleni készítmény) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed - szükség lehet a Zalasta adagjának megváltoztatására
Slovak: Pozri časť 2 „Zalasta obsahuje laktózu".
Hungarian: Lásd 2 pont "A Zalasta laktózt tartalmaz".
Slovak: Rizikové faktory, ktoré sa môžu podieľať na zvýšenej mortalite u tejto skupiny pacientov, sú vek nad 65 rokov, dysfágia, sedácia, malnutrícia a dehydratácia, pľúcne ochorenia (napr. pneumónia s alebo bez aspirácie) alebo súbežné užívanie benzodiazepínov.
Hungarian: Azok a kockázati tényezők, amelyek ebben a betegpopulációban hajlamosíthatnak a mortalitás növekedésére, a következők: 65 év feletti életkor, dysphagia, sedatio, alultápláltság és dehidráció, tüdőbetegségek (pl. pneumonia aspiratióval vagy anélkül) vagy benzodiazepinek egyidejű használata.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Slovak: Reakcia na liek s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Hungarian: Eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS-szindróma)
Slovak: - Ak sa u vás alebo niekoho vo vašej rodine vyskytli krvné zrazeniny, oznámte to svojmu lekárovi, pretože lieky tohto typu sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Hungarian: - Közölje kezelőorvosával, ha az Ön valamelyik családtagja kórtörténetében vérrögök kialakulása szerepel, mivel az ilyen típusú gyógyszereket kapcsolatba hozták vérrögök kialakulásával.
Slovak: Deti a dospievajúci Zalasta nie je určená pre pacientov vo veku do 18 rokov.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Zalasta alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti betegeknél.
Slovak: Zalasta sa ľahko lámu, preto s nimi zaobchádzajte opatrne.
Hungarian: A Zalasta tabletták könnyen törnek, ezért óvatosan kell bánni a készítménnyel.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Slovak: U pacientov liečených akýmkoľvek antipsychotikom vrátane Zalasty by mali byť sledované prejavy a príznaky hyperglykémie (akými sú napríklad polydipsia, polyúria, polyfágia a slabosť) a pacienti s diabetom a pacienti s rizikovými faktormi pre vývoj diabetu by mali byť pravidelne sledovaní kvôli možnému zhoršovaniu sa glukózovej regulácie.
Hungarian: Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel (beleértve a Zalasta-t) kezelt betegeknél figyelni kell a hyperglykaemia okozta panaszokat és tüneteket (mint a polydipsia, polyuria, polyphagia és gyengeség), és a diabeteses betegeket, illetve a diabetes kockázati tényezőivel rendelkező betegeket rendszeresen ellenőrizni kell, hogy vércukorszint szabályozásuk nem rosszabbodott-e.