FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Patients infectés par le VHC avec des ALAT normales Dans l'étude NR16071, les patients infectés par le VHC avec des valeurs normales d'ALAT ont été randomisés pour recevoir Pegasys 180 microgrammes/semaine et 800 milligrammes/jour de ribavirine pendant 24 ou 48 semaines avec une période de suivi de 24 semaines sans traitement, ou ne recevoir aucun traitement pendant 72 semaines.
German: In der Studie NR16071 wurden HCV-Patienten mit normalen ALT-Werten randomisiert und erhielten Pegasys 180 Mikrogramm/Woche und Ribavirin 800 Milligramm/Tag für entweder 24 oder 48 Wochen, gefolgt von einer 24-wöchigen behandlungsfreien Folgeperiode oder keine Behandlung über 72 Wochen.
French: Comment utiliser Pegasys
German: Wie ist Pegasys anzuwenden?
French: Fenêtre d'inspection
German: Sichtfenster
French: En cas d'association avec la ribavirine, prenez également connaissance des informations relatives à ce médicament.
German: Bei der Kombinationstherapie mit Ribavirin achten Sie bitte auf die entsprechenden informierenden Texte der Arzneimittel, die Ribavirin enthalten.
French: La taille du sous-groupe de patients infectés par le VHB de génotype A était insuffisante pour être analysée.
German: Die Subgruppe mit HBV-Genotyp A war zu klein für eine Auswertung.
French: Alcool benzylique Acétate de sodium Acide acétique
German: Benzylalkohol Natriumacetat
French: Des augmentations dose-dépendantes de l'exposition à Pegasys sont constatées chez les sujets sains et chez les patients atteints d'hépatite chronique B ou C après administration hebdomadaire.
German: Die Pegasys Exposition erhöht sich bei wöchentlicher Einmalgabe bei gesunden Probanden ebenso wie bei Patienten mit CHB oder CHC proportional zur Dosis.
French: Fièvre, frissons*, douleur*, asthénie, fatigue, réaction au point d'injection irritabilité*
German: Fieber, Rigor*, Schmerzen*, Schwäche, Müdigkeit, Reaktionen an der
French: Ne touchez pas l'extrémité de la seringue.
German: Berühren Sie sie nicht an ihrer Spitze.
French: L'administration de Pegasys, à la posologie de 180 microgrammes une fois par semaine, pendant 4 semaines, à des sujets sains de sexe masculin, n'a montré aucun effet sur les profils pharmacocinétiques de la méphénytoïne, de la dapsone, de la débrisoquine et du tolbutamide, suggérant que Pegasys est sans effet sur l'activité métabolique in vivo des isoenzymes 3A4, 2C9, 2C19 et 2D6 du cytochrome P450.
German: Daher hat Pegasys vermutlich keine Bedeutung für die Invivo-Stoffwechselaktivitäten der Isoenzyme Cytochrom P450 3A4, 2C9, 2C19 und 2D6.
French: • un récipient pour le matériel à jeter
German: • ein Behältnis für den Abfall
French: Colite ischémique, pigmentation de la langue
German: MagenDarmblutungen peptisches Ulkus, Pankreatitis ischämische Colitis, Pigmentierung der Zunge
French: Patients adultes ayant été précédemment traités
German: Vorbehandelte erwachsene Patienten
French: Dans l'étude YV25718, un total de 31 patients pédiatriques âgés de 3 à 17 ans atteints d'HCB ont participé à la sous étude de pharmacocinétique et ont reçu Pegasys selon le schéma posologique lié à la catégorie d'IMC .
German: Insgesamt 31 Kinder und Jugendliche im Alter von 3 bis 17 Jahren mit CHB aus der Studie YV25718 nahmen an der PK Substudie teil und erhielten Pegasys entsprechend der Dosierungsempfehlung für die KOF-Kategorie.
French: Diminution de <1 log10
German: 1 - <2 log10 Abnahme
French: Cependant, les patients doivent être surveillés afin de détecter d'éventuels signes ou symptômes de toxicité de la méthadone.
German: Die klinische Signifikanz dieses Befundes ist unbekannt, trotzdem sollten die Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Methadontoxizität hin überwacht werden.
French: Purpura thrombocytopéniq ue idiopathique, purpura thrombocytopéniq ue thrombotique
German: Anaphylaxie systemische r Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis idiopathisc he oder thrombotischthrombozy topenische Purpura
French: Comment conserver Pegasys
German: Wie ist Pegasys aufzubewahren?
French: *Les résultats indiquent un ARN du VHC indétectable, défini comme un taux d'ARN du VHC < 50 UI/ml 24 semaines après le traitement avec le test AMPLICOR VHC, version 2 **La durée prévue du traitement était de 48 semaines, quel que soit le génotype
German: *Die Ergebnisse geben nicht nachweisbare HCV-RNA wieder, die als HCV-RNA unter 50 I.E./ml 24 Wochen nach Behandlungsende, unter Anwendung des AMPLICOR HCV Test v2, definiert ist.
French: Elle doit être inspectée visuellement pour mettre en évidence la présence de particules et un changement de coloration avant administration.
German: Vor der Anwendung ist die Lösung visuell auf Ausfällungen und Verfärbung zu überprüfen.
French: Un traitement d'une durée de 24 semaines peut être envisagé chez les patients infectés par : - un génotype 1 avec une charge virale initiale faible (≤ 800 000 UI/ml) ou - un génotype 4 chez qui l'ARN du VHC devient indétectable à la semaine 4 et reste indétectable à la semaine 24.
German: Eine Behandlung über 24 Wochen kann für Patienten in Betracht gezogen werden, die eine Infektion aufweisen mit - Genotyp 1 mit niedriger Ausgangsviruslast (LVL) (≤ 800.000 I.E./ml) oder - Genotyp 4 und die bis Woche 4 HCV-RNA-negativ werden und bis Woche 24 HCV-RNA-negativ bleiben.
French: Tableau 22 : Réponses sérologiques, virologiques et biochimiques chez les patients pédiatriques atteints d'HCB
German: Tabelle 22: Serologisches, virologisches und biochemisches Ansprechen bei Kindern und Jugendlichen mit CHB
French: La posologie recommandée de Pegasys en association avec la ribavirine est de 180 microgrammes une fois par semaine par voie sous-cutanée.
German: Die empfohlene Dosis von Pegasys in Kombination mit Ribavirin beträgt 180 Mikrogramm einmal wöchentlich als subkutane Injektion.
French: * Le sous-groupe de patients avec le genotype D avait une proportion plus élevée d'ALT < 1,5 x LNS à l'initiation (13/31) comparé aux autres génotypes (16/70) ** Les patients dont le traitement a été remplacé par Pegasys après la période principale d'observation et avant la 24ème semaine étaient considérés comme non répondeurs.
German: * Die Subgruppe der Patienten mit Genotyp D zeigte einen höheren Anteil mit einem ALT-Ausgangswert < 1.5x oberer Normwert (13/31) im Vergleich zu den anderen Genotypen (16/70).
French: Arrêter Pegasys
German: Pegasys absetzen
French: Les réponses virologiques des patients mono-infectés par le VHC traités par Pegasys en association avec la ribavirine, en fonction du génotype et de la charge virale initiale, et en fonction du génotype, de la charge virale initiale et de la réponse virologique rapide à la semaine 4, sont présentées respectivement dans le tableau 14 et dans le tableau 15.
German: Das virologische Ansprechen bei Patienten, die nur mit HCV infiziert sind und die mit Pegasys und Ribavirin als Kombinationstherapie behandelt wurden, ist bezüglich Genotyp und Ausgangsviruslast in Tabelle 14 und bezüglich Genotyp, Ausgangsviruslast und raschem virologischem Ansprechen in Woche 4 in Tabelle 15 zusammengefasst.
French: Infection respiratoire haute, bronchite, mycose de la bouche et herpès (une infection virale fréquente récidivante affectant les lèvres, la bouche)
German: Infektionen: Infektionen durch Pilze, Viren und Bakterien, Infektion der oberen Atemwege, Bronchitis, Pilzinfektion des Mundes und Herpes (eine häufig wiederkehrende virale Infektion an Lippen und Mund)
French: • Placez fermement l'aiguille sur l'extrémité de la seringue (4).
German: • Stecken Sie die Nadel fest auf die Spritzenspitze (4).
French: Le traitement par Pegasys doit être arrêté immédiatement en cas de décompensation hépatique.
German: Die Behandlung sollte bei Patienten mit hepatischer Dekompensation sofort abgebrochen werden.
French: Dose quotidienne de ribavirine (Approx. 15 mg/kg/jour)
German: Ribavirin-Tagesdosis (ca. 15 mg/kg/Tag)
French: Génotype-D (N=31) Répondeur
German: Genotype-D (n=31) Responder
French: Tableau 1: Recommandations posologiques pour l'association thérapeutique chez les patients adultes atteints d'hépatite chronique C Génotype
German: Tabelle 1: Dosierungsempfehlungen für die Kombinationstherapie bei erwachsenen Patienten mit chronischer Hepatitis C
French: Des données de tolérance préliminaires et limitées n'ont montré aucune différence manifeste par rapport au profil de tolérance connu de la bithérapie chez les adultes atteints d'hépatite chronique C. Mais il est important de noter que l'impact potentiel sur la croissance n'a pas été étudié.
German: Vorläufige und begrenzte Daten zur Sicherheit zeigten keine evidente Abweichung vom bekannten Sicherheitsprofil der Kombinationsbehandlung bei Erwachsenen mit einer chronischen HCVInfektion.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE pegasys 180 µg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT pegasys 180 mcg
French: • un tampon désinfectant
German: • einen Reinigungstupfer
French: Pegasys 180 µg Ribavirine 800 mg 16 semaines
German: Pegasys 180 Mikrogramm Ribavirin 800 mg 16 Wochen
French: Odds Ratio (intervalle de confiance à 95 %) = 0,53 (0,33 à 0,85), p = 0,0084 (test de Cochran-Mantel-Haenszel)
German: (Odds ratio) (95 % Konfidenzintervall) = 5,40 (3,42 bis 8,54), p-Wert (stratifizierter Cochran-Mantel-Haenszel-Test) =
French: Valeur prédictive de l'obtention d'une réponse ou de l'absence de réponse avec la bithérapie Pegasys et ribavirine- patients ayant été précédemment traités
German: Prognosemöglichkeit für ein Ansprechen und Nichtansprechen bei der dualen Therapie mit Pegasys und Ribavirin - vorbehandelte Patienten
French: Chez les patients âgés de 3 à 17 ans ayant reçu jusqu'à 48 semaines de traitement par Pegasys +/ribavirine, une perte de poids et un retard de croissance étaient fréquents.
German: Während einer bis zu 48-wöchigen Behandlung mit Pegasys allein oder in Kombination mit Ribavirin kam es bei Patienten zwischen 3 und 17 Jahren häufig zu Gewichtsverlust und Wachstumsverzögerung.
French: HCB
German: CHB
French: Affections du muscle et de l'os: douleurs musculaires et articulaires Troubles généraux : fièvre, faiblesse, fatigue, tremblements, frissons, douleur, irritation au site d'injection et irritabilité (être facilement contrarié)
German: Erkrankungen der Knochen und Muskeln: Schmerzen in Gelenken und Muskeln Allgemeine Erkrankungen: Fieber, Schwäche, Müdigkeit, Schüttelfrost, Schmerzen, Reizungen an der Injektionsstelle, Reizbarkeit (wenn Sie sich leicht aufregen)
French: Dans une étude américaine (HALT-C) contrôlée randomisée chez des patients non répondeurs infectés par le VHC, présentant différents degrés de fibrose et traités pendant 3,5 ans par Pegasys en monothérapie 90 microgrammes une fois par semaine, aucune réduction significative du taux de progression de la fibrose ou de la survenue d'événements cliniques associés n'a été observée.
German: In einer randomisierten kontrollierten US-Studie (HALT-C) wurden HCV-Patienten verschiedener Fibrosegrade, die auf eine vorherige Therapie nicht angesprochen hatten und die während eines 3,5jährigen Behandlungszeitraums Pegasys 90 Mikrogramm/Woche als Monotherapie erhielten,
French: Patients mono-infectés par le VHC et patients mono-infectés par le VHB
German: Patienten mit einer HCV- oder HBV-Monoinfektion
French: Tableau 9: Effets indésirables rapportés avec Pegasys utilisé en monothérapie chez des patients atteints d'HCB ou d'HCC ou en association avec la ribavirine chez des patients atteints d'HCC au cours des essais cliniques et après la commercialisation
German: Tabelle 9: Nebenwirkungen, über die bei der Pegasys Monotherapie bei CHB oder CHC oder in Kombination mit Ribavirin bei CHC-Patienten in klinischen Prüfungen oder nach der Zulassung berichtet wurden
French: Ribavirine 1000/1200 mg 48 semaines (N = 469) RVP chez les patients avec RV à la semaine 12
German: Ribavirin 1.000/1.200 mg 48 Wochen (n = 469) Anhaltendes virologisches Ansprechen bei Patienten mit virologischem Ansprechen in Woche 12 b
French: Les patientes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et pendant les 4 mois qui suivent son arrêt.
German: Weibliche Patienten im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung und für weitere 4 Monate nach Abschluss der Behandlung eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden.
French: L'utilisation de Pegasys est limitée aux enfants et adolescents âgés de 5 ans et plus atteints d'hépatite chronique C ou les enfants et adolescents âgés de 3 ans et plus atteints d'hépatite chronique B. Pegasys ne doit pas être administré à des enfants âgés de moins de 3 ans car il contient de l'alcool benzylique et peut entraîner des réactions toxiques et des réactions allergiques chez ces enfants.
German: Pegasys darf nicht bei Kindern unter 3 Jahren angewendet werden, da es den Bestandteil Benzylalkohol enthält und zu toxischen Reaktionen und allergischen Reaktionen bei diesen Kindern führen kann.
French: Les études effectuées chez l'animal avec l'interféron alfa-2a ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3) et le risque potentiel en clinique n'est pas connu.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
French: Dyspnée, épistaxis
German: Dyspnoe, Epistaxis
French: Plaquettes entre 25 000 et <50 000 cellules/mm3 : ajustement de deux paliers.
German: Thrombozytopenie Thrombozyten 25.000 bis < 50.000 Zellen/mm3: Dosisanpassung um 2 Stufen.
French: • un flacon de Pegasys solution injectable Non contenu dans la boîte :
German: • eine Durchstechflasche Pegasys Injektionslösung
French: Pegasys 135 microgrammes solution injectable en seringue préremplie 4 ans
German: Pegasys 135 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze 4 Jahre
French: Affections du muscle et de l'os : douleurs lombaires, inflammation des articulations, faiblesse musculaire, douleur osseuse, douleur cervicale, douleur musculaire, crampe musculaire Affections des organes de reproduction : impuissance (incapacité à maintenir une érection) Troubles généraux : douleur dans la poitrine, syndrome pseudo-grippal, malaise (ne pas se sentir bien), léthargie, bouffées de chaleur, soif
German: Erkrankungen der Knochen und Muskeln: Rückenschmerzen, Gelenkentzündung, Muskelschwäche, Knochenschmerzen, Nackenschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe Erkrankungen der Geschlechtsorgane: Impotenz (die Unfähigkeit zur Erektion) Allgemeine Erkrankungen: Brustschmerzen, Grippe-ähnliche Erkrankung, Unwohlsein (sich nicht wohl fühlen), Lethargie, Hitzewallungen, Durst
French: La posologie recommandée de Pegasys, seul ou associé à la ribavirine, est de 180 microgrammes une fois par semaine pendant 48 semaines, par voie sous-cutanée.
German: Die empfohlene Dosierung für Pegasys, alleine oder in Kombination mit Ribavirin, beträgt 180 Mikrogramm subkutan einmal wöchentlich über 48 Wochen.
French: • Retirez la seringue de son enveloppe.
German: • Heben Sie die Packungsbeilage auf.
French: Pertes vaginales
German: Vaginaler Ausfluss
French: Affections psychiatriques et du système nerveux : suicide, troubles psychotiques (problèmes sévères de personnalité et troubles du comportement), coma (une perte de conscience prolongée), convulsions, paralysie faciale (faiblesse du muscle facial)
German: Psychiatrische Erkrankungen und Erkrankungen des Nervensystems: Selbstmord, psychotische Erkrankungen (schwerwiegende Persönlichkeitsstörungen und Verschlechterung des normalen Sozialverhaltens), Koma (eine tiefe verlängerte Bewusstlosigkeit), Krampfanfälle, Gesichtslähmung (Schwäche des Gesichtsmuskels)
French: Ribavirine 1000/1200 mg 72 semaines (N = 473) RVP chez les patients avec RV à la semaine 12
German: Ribavirin 1.000/1.200 mg 72 Wochen (n = 473) Anhaltendes virologisches Ansprechen bei Patienten mit virologischem Ansprechen in Woche 12 b
French: Encéphalopathie
German: Enzephalopathie keine
French: Pegasys 90 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Pegasys 135 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Pegasys 180 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Peginterféron alfa-2a
German: Pegasys 90 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Pegasys 135 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Pegasys 180 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Peginterferon alfa-2a
French: • Retirez l'aiguille en tirant tout droit.
German: • Ziehen Sie die Nadel gerade aus der Haut.
French: Il est recommandé d'utiliser les seringues pré-remplies de Pegasys pour la population pédiatrique.
German: Es wird empfohlen, bei Kindern und Jugendlichen Pegasys Fertigspritzen anzuwenden.
French: Pegasys 180 microgrammes solution injectable 4 ans
German: Pegasys 180 Mikrogramm Injektionslösung 4 Jahre.
French: 1000 mg/jour
German: 1.000 mg/Tag
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pegasys 90 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Chaque seringue de solution de 0,5 ml contient 90 microgrammes de peginterféron alfa-2a*.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pegasys 90 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Jede Fertigspritze mit 0,5 ml Lösung enthält 90 Mikrogramm Peginterferon alfa-2a*.
French: Génotype-A (N=9) Répondeur
German: Genotype-A (n=9) Responder
French: ADN VHB < 20 000 UI/mL*
German: HBeAg-Serokonversion HBV-DNA < 20.000 I.E./ml*
French: Dans environ la moitié des cas d'élévation de l'ALAT dépassant 10 x LNS, la dose de Pegasys a été réduite ou le traitement interrompu jusqu'à amélioration du taux de l'ALAT ; dans les autres cas, le traitement a été poursuivi sans modification.
German: Die Pegasys Dosis wurde bis zum Abklingen der Transaminasenspitzen reduziert oder abgesetzt, während die Behandlung in den Zwischenzeiten unverändert fortgesetzt wurde.
French: Le tableau 9 présente les effets indésirables rapportés avec Pegasys utilisé en monothérapie chez des patients adultes atteints d'HCB ou d'HCC et avec Pegasys en association avec la ribavirine chez des patients atteints d'HCC.
German: In Tabelle 9 sind die Nebenwirkungen zusammengefasst, über die bei der Pegasys Monotherapie bei erwachsenen Patienten mit CHB oder CHC und in Kombination mit Ribavirin bei Patienten mit CHC berichtet wurden.
French: L'apparition d'auto-anticorps et d'affections auto-immunes a été rapportée sous traitement par les interférons alfa ; les patients prédisposés aux affections auto-immunes peuvent être exposés à un risque plus élevé.
German: Es ist über die Entwicklung von Autoantikörpern und Autoimmunerkrankungen unter der Behandlung mit alfa-Interferonen berichtet worden.
French: Les schémas thérapeutiques, la durée du traitement et les réponses virologiques des patients atteints d'une mono-infection par le VHC ou d'une co-infection par le VIH et le VHC sont présentés respectivement dans les tableaux 13, 14, 15 et 21.
German: Zu den Behandlungsschemata für HCV-Patienten und HIV-HCV koinfizierte Patienten, zur Dauer der Behandlung und zu den Studienergebnissen siehe jeweils Tabellen 13, 14, 15 bzw. Tabelle 21.
French: • Tenez la seringue avec l'aiguille dans le flacon pointée vers le haut, retirez la seringue de l'aiguille longue en laissant l'aiguille dans le flacon et sans toucher l'extrémité de la seringue.
German: entfernen Sie die Spritze von der langen Nadel, wobei die Nadel in der Durchstechflasche verbleibt und die Spritzenspitze nicht berührt werden darf.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 180 microgrammes/1 ml
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 180 µg/1 ml
French: Charge virale faible = ≤ 800 000 UI/ml ; Charge virale élevée = > 800 000 UI/ml (a) On ne sait pas actuellement si une posologie plus élevée de ribavirine (ex : 1000/1200 mg/jour selon le poids)
German: Niedrige Viruslast = ≤ 800.000 I.E./ml; hohe Viruslast = > 800.000 I.E./ml (a) Derzeit ist noch unklar, ob bei einer Verkürzung der Behandlung auf 16 Wochen eine höhere Dosierung von Ribavirin
French: Génotype 1 avec RVR Charge virale faible Charge virale élevée Génotype 4 avec RVR
German: Genotyp 1 rasches virologisches Ansprechen Niedrige Viruslast Hohe Viruslast Genotyp 4 rasches virologisches Ansprechen
French: Affections du système digestif : vomissements, indigestion, difficulté à avaler, ulcération de la bouche, saignements des gencives, inflammation de la bouche et de la langue, flatulences (quantité d'air ou de gaz en excès), sécheresse de la bouche et perte de poids Affections de la peau : éruption, augmentation de la transpiration, psoriasis, urticaire, eczéma, sensibilité au soleil, sueurs nocturnes
German: Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts: Erbrechen, Verdauungsstörungen, Schluckbeschwerden, Mundgeschwüre, Zahnfleischbluten, Entzündung von Zunge und Mund, Flatulenz (Blähungen, übermäßige Gasentwicklung), Mundtrockenheit und Gewichtsverlust Erkrankungen der Haut: Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen, Schuppenflechte, Quaddeln, Ekzem, erhöhte Lichtempfindlichkeit, Nachtschweiß
French:  Le protège aiguille va automatiquement sortir et se bloquer afin d'éviter tout risque de blessures avec l'aiguille.
German: Heben Sie den Fertigpen gerade (90° Winkel) ab.  Der Nadelschutz schiebt sich automatisch vor und rastet ein, um Stichverletzungen zu verhindern.
French: Différence entre les traitements Intervalle de confiance à p
German: Behandlungsunterschied Konfidenzintervall]
French: Hémoglobine - maladie cardiaque stable diminution ≥2 g/dl pendant une période de 4 semaines
German: Abnahme um ≥ 2 g/dl während 4 Wochen
French: Pegasys 90 microgrammes solution injectable en seringue préremplie La seringue présente des graduations correspondant à 90 microgrammes (mcg ou µg), 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg et 10 µg.
German: Pegasys 90 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Die Spritze ist mit Markierungen versehen, die Dosen von 90 Mikrogramm (µg), 65 Mikrogramm, 45 Mikrogramm, 30 Mikrogramm, 20 Mikrogramm und 10 Mikrogramm entsprechen.
French: Génotype 2 ou 3 sans RVR**
German: Genotyp 2 oder 3 ohne rasches virologisches Ansprechen**
French: 135 µg stylo prérempli
German: 135 μg FERTIGSPRITZE
French: Génotype 2 ou 3 charge virale élevée avec RVR**
German: Genotyp 2 oder 3 hohe Viruslast mit raschem virologischem Ansprechen**
French: Neuropathie optique, œdème papillaire, trouble vasculaire rétinien, rétinopathie, ulcère de la cornée
German: Optikusneuropathie, Papillenödem, retinale Gefäßstörung, Retinopathie
French: Interféron alfa-2b 3 MUI
German: Interferon alfa-2b 3 Mio.I.E.
French: Cécité transitoire, exsudats rétiniens, trouble visuel, irritation oculaire, douleur oculaire, prurit oculaire
German: Vorübergehende Erblindung, retinale Exsudate, Sehschwäche, Augenirritation,
French: Les réponses virologiques des patients traités par Pegasys en monothérapie et par Pegasys en association avec la ribavirine en fonction du génotype et de la charge virale initiale chez les patients co-infectés par le VIH et le VHC sont présentées ci-dessous dans le Tableau 21.
German: Das virologische Ansprechen bei HIV-HCV koinfizierten Patienten, die mit Pegasys als Monotherapie und mit Pegasys und Ribavirin als Kombinationstherapie behandelt wurden, ist bezogen auf Genotyp und Ausgangsviruslast in Tabelle 21 zusammengefasst.
French: L'association de Pegasys et de la ribavirine est indiquée dans le traitement de l'HCC chez des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents naïfs de traitement et ayant un acide ribo nucléique du virus de l'hépatite C (ARN-VHC) sérique positif.
German: Pegasys ist in Kombination mit Ribavirin zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab 5 Jahren mit bisher noch nicht behandelter CHC, die Serum-HCV-RNA-positiv sind, indiziert.
French: Lombalgie, arthrite, faiblesse musculaire, douleurs osseuses, cervicalgie, douleur musculosquelettique, crampes musculaires
German: Rückenschmer -zen, Arthritis, Muskelschwäche, Knochenschmerzen, Nackenschmer -zen,
French: Tableau 15 : Réponse virologique prolongée en fonction d'une réponse virologique rapide à la semaine 4 pour les génotypes 1 et 4 après un traitement par Pegasys en association avec la ribavirine chez des patients atteints d'HCC
German: Tabelle 15: Anhaltendes virologisches Ansprechen nach raschem virologischem Ansprechen in Woche 4 bei Genotyp 1 und 4 nach einer Kombinationstherapie mit Pegasys und Ribavirin bei CHC-Patienten
French: Veuillez vous référer au RCP de la ribavirine.
German: Bitte beachten Sie auch die Fachinformation von Ribavirin.