FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) olvasható.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A dopamin diszregulációs szindrómát a jelen PSUR-időszak során öt mellékhatás jelentésben említették.
Norwegian Bokmål: Dopamin-dysreguleringssyndrom ble inkludert i fem bivirkningsrapporter i denne PSUR-perioden.
Hungarian: A túladagolás kezelésében a dialízis hatásossága nem ismeretes.
Norwegian Bokmål: Nytten av dialysebehandling ved overdosering er ikke kjent.
Hungarian: Ha nagyon álmosnak érzi magát, vagy ha azt veszi észre, hogy néha hirtelen álomba zuhan, várjon addig, amíg teljesen fel nem ébred, mielőtt vezetni kezdene vagy bármely olyan tevékenységbe fogna, amely éberséget igényel.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg veldig søvnig, eller dersom du oppdager at du plutselig faller i søvn, skal du vente til du føler deg helt våken før du kjører eller gjør noe annet som krever at du er våken.
Hungarian: Semmilyen farmakodinámiás kölcsönhatást nem észleltek.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt observert noen farmakodynamiske interaksjoner.
Hungarian: Az entakapon csaknem teljesen metabolizálódik a vizeletbe (10-20%) és az epébe/székletbe (80-90%) történő kiválasztódás előtt.
Norwegian Bokmål: Entakapon metaboliseres nesten fullstendig før utskillelse via urinen (10-20 %) og via galle og fæces (80-90 %).
Hungarian: A Parkinson-kórt a dopamin nevű anyag alacsony szintje okozza az agyban.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom skyldes lavt nivå av et stoff i hjernen som kalles dopamin.
Hungarian: Egyéb hatóanyagok: Dopamin-receptor antagonisták (pl. bizonyos antipszichotikumok és hányáscsillapítók), fenitoin és papaverin csökkenthetik a levodopa terápiás hatásait.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler: Dopaminreseptorantagonister (f.eks. noen antipsykotika og antiemetika), fenytoin og papaverin kan redusere levodopas terapeutiske effekt.
Hungarian: Homályos látás
Norwegian Bokmål: Sløret syn
Hungarian: A fő metabolikus reakcióút az entakapon és aktív metabolitja, a cis izomer, amely a teljes plazma mennyiség mintegy 5%-áért felelős.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolismeveien er glukuronidering av entakapon og dens aktive metabolitt, cisisomeren, som utgjør ca. 5 % av total plasmamengde.
Hungarian: - Azoknál a betegeknél, akiknél viszonylag rövid időn belül fokozódó étvágytalanság, gyengeség és súlyvesztés lép fel, megfontolandó egy általános orvosi kivizsgálás, beleértve a májfunkciók értékelését.
Norwegian Bokmål: - For pasienter som opplever progressiv anoreksi, asteni og vekttap innen relativt kort tid, bør en generell medisinsk undersøkelse som omfatter kontroll av leverfunksjonen vurderes.
Hungarian: Vegyen be egy tablettát azonnal, amikor észreveszi, hogy az előzőt elfelejtette, várjon 1 órát, azután vegyen be még egy tablettát.
Norwegian Bokmål: Ta én tablett så snart du husker det, vent 1 time, og så ta en ny tablett.
Hungarian: HDPE tartály, PP gyermekbiztonsági zárókupakkal.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med et barnesikret PP-lokk.
Hungarian: Ennek megfelelően a napi OFF idő az entakapon mellett 18%-kal, míg placebo mellett 5%-kal csökkent.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ble daglig «off-tid» redusert med 18 % med entakapon og 5 % med placebo.
Hungarian: Az önmagában vagy kombinációban vizsgált levodopa, karbidopa és entakapon esetében a preklinikai adatok nem utaltak semmilyen különleges emberi kockázatra a konvencionális biztonsági farmakológiai, ismételt dózisú toxicitási, genotoxicitási és karcinogén potenciál vizsgálat alapján.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for levodopa, karbidopa og entakapon utprøvd alene eller i kombinasjon indikerer ingen spesiell fare for menneske basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller karsinogenitet.
Hungarian: Neuroleptikus malignus syndroma*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Malignt nevroleptikasyndrom*
Hungarian: A magas dózisokban alkalmazott entakapon befolyásolhatja a karbidopa felszívódását.
Norwegian Bokmål: Høye doser av entakapon kan påvirke absorpsjonen av karbidopa.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha az anyát illetően az előnyök felülmúlják a magzatot fenyegető kockázatokat.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelene for moren oppveier mulig risiko for fosteret.
Hungarian: A levodopa kiválasztódik az emberi anyatejben.
Norwegian Bokmål: Levodopa skilles ut i human morsmelk.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-val végzett farmakokinetikai vizsgálatokban a levodopa biológiai hasznosíthatósága magasabb a nőkben, mint férfiakban, elsősorban a testsúlyuk különbsége következtében, míg a karbidopa és az entakapon esetében nincs a nemek között különbség.
Norwegian Bokmål: I farmakokinetiske studier med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion var biotilgjengeligheten av levodopa høyere for kvinner enn for menn, hovedsakelig pga. forskjellen i kroppsvekt, mens det var ingen kjønnsforskjeller med karbidopa og entakapon.
Hungarian: Az első vizsgálatban az entakapon az átlagos napi ON időt 1 óra 20 perccel növelte a kiindulási értékhez képest (CI95%: 45 perc, 1 óra 56 perc).
Norwegian Bokmål: I den første studien økte entakapon gjennomsnittlig «on-tid» med 1 time og 20 minutter (KI95 % 45 minutter, 1 time 56 minutter) fra «baseline».
Hungarian: Tanácsos a beteget kórházba utalni és általános támogató intézkedéseket alkalmazni, úgymint azonnali gyomormosás és orvosi szén ismételt alkalmazása.
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse anbefales og generelle støttetiltak bør igangsettes med umiddelbar magetømming og gjentatte doser med medisinsk kull over tid.
Hungarian: - Súlyos dyskinesiák vagy neuroleptikus malignus szindróma (NMS) miatt kialakuló rhabdomyolysist csak ritkán figyeltek meg Parkinson-kóros betegekben.
Norwegian Bokmål: - Rabdomyolyse sekundært til alvorlige dyskinesier eller malignt nevroleptikasyndrom (NMS) er observert sjelden hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Hungarian: Májkárosodás: Az entakapon metabolizmusa enyhétől mérsékeltig terjedő súlyossági fokú májkárosodásban (Child-Pugh A és B osztály) szenvedő betegekben lelassul, amely az entakapon plazmakoncentrációjának emelkedéséhez vezet mind a felszívódási, mind a kiürülési fázisban (lásd a 4.2. és 4.3. pontokban).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Metabolismen av entakapon er redusert hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon («Child-Pugh» klasse A og B), og dette fører til økt plasmakonsentrasjon av entakapon både i absorpsjons- og eliminasjonsfasene (se pkt.
Hungarian: Időskor: Karbidopa és entakapon nélkül adva a levodopa felszívódása nagyobb mértékű és eliminálódása lassabb időskorban, mint fiatalabb emberekben,.
Norwegian Bokmål: Eldre: Absorpsjonen av levodopa, administrert uten karbidopa og entakapon, er større og elimineringen saktere hos eldre enn hos yngre personer.
Hungarian: - Minden Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kezelésben részesülő beteget gondosan monitorozni kell a mentális elváltozások, öngyilkossági késztetésekkel járó depresszió, valamint egyéb súlyos antiszociális magatartás kifejlődése szempontjából.
Norwegian Bokmål: - Alle pasienter som behandles med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør overvåkes nøye med hensyn på utvikling av mentale endringer, depresjon med suicidale tendenser og annen alvorlig asosial adferd.
Hungarian: A karbidopa és a benszerazid olyan perifériás DDC gátlószerek, amelyek csökkentik a levodopa perifériás metabolizmusát dopaminná, és így több levodopa juthat be az agyba.
Norwegian Bokmål: Karbidopa og benserazid er perifere dekarboksylasehemmere som reduserer den perifere metabolismen av levodopa til dopamin, og mer levodopa er derfor tilgjengelig for hjernen.
Hungarian: A dopamin diszregulációs szindróma a Parkinson-kórban alkalmazott dopaminerg kezelés jól ismert kockázata.
Norwegian Bokmål: Dopamin-dysreguleringssyndrom er en velkjent risiko ved dopaminerge legemidler som brukes ved Parkinsons sykdom.
Hungarian: *A főként az entakaponnak tulajdonítható mellékhatások vagy azok, amelyek az entakapon használata során gyakrabban jelentkeznek (legalább 1%-os gyakoriság-különbség a klinikai vizsgálati adatokban), mint a levodopa/DDC inhibitor használata esetén.
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger som hovedsakelig er knyttet til entakapon eller forekommer hyppigere (ved frekvensdifferanse på minst 1 % i data fra kliniske studier) med entakapon enn levodopa/dekarboksylasehemmer alene.
Hungarian: Túladagolás esetén zavarodottságot vagy izgatottságot érezhet, a szívverése a megszokottnál lassabb vagy szaporább lehet, illetve a bőrének, a nyelvének, a szemének vagy a vizeletének a színe megváltozhat.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en overdose kan du føle deg forvirret og opphisset, hjertet kan slå saktere eller fortere enn normalt, eller fargen på hud, tunge, øyne eller urin kan endre seg.
Hungarian: **A myocardialis infarctus és más, ischaemiás szívbetegség okozta események előfordulási gyakorisága (sorrendben 0,43%, illetve 1,54%) 2082, dózis-végi motoros fluktuációban szenvedő, és entakapont szedő betegen végzett 13 kettős vak vizsgálat analíziséből származik.
Norwegian Bokmål: **Insidensen av myokardinfarkt og andre iskemiske hjertesykdommer (henholdsvis 0,43 % og 1,54 %) er basert på analyse av 13 dobbeltblindede studier som inkluderer 2082 pasienter som fikk entakapon og hadde «end-of-dose»-fluktuasjoner.
Hungarian: A dopamin előanyaga, a levodopa átlép a vér-agy gáton és enyhíti a betegség tüneteit.
Norwegian Bokmål: Levodopa, forløper til dopamin, krysser blod-hjerne-barrieren og reduserer symptomene knyttet til sykdommen.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat észlelheti: - Képtelen ellenállni a kísértésnek, hogy olyan cselekedetet hajtson végre, amely káros lehet, mint például: - a komoly személyes vagy családot érintő következmények ellenére is erős késztetés a túlzott mértékű szerencsejátékra; - megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés és viselkedés, ami jelentősen érinti Önt vagy másokat, például a felfokozott szexuális késztetés; - befolyásolhatatlan, mértéktelen vásárlás vagy költekezés; - falásroham (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés (a normálisnál nagyobb mennyiségű és az éhség kielégítéséhez szükségesnél több étel elfogyasztása).
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve følgende bivirkninger: - Manglende evne til å motstå fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig, som kan omfatte: - sterk trang til overdreven spilling/gambling til tross for alvorlige eller personlige familiære konsekvenser - forandret eller økt seksuell interesse og oppførsel av signifikant bekymring for deg eller andre, for eksempel, en økt seksuell lyst - ukontrollert overdreven shopping eller forbruk - overspising (spise store mengder mat på kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn normalt og mer enn nødvendig for å dempe sulten din).
Hungarian: Az entakapon a P450 izoenzimek más típusait (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A és CYP2C19) nem, vagy csak kis mértékben gátolta, lásd 4.5 pont.
Norwegian Bokmål: Entakapon viste lite eller ingen hemming av andre typer P450isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A OG CYP2C19), se pkt.
Hungarian: Ezeket a viselkedéseket impulzus-kontroll zavaroknak nevezik, és közéjük tartozik a szenvedélyes szerencsejáték, a fokozott evés vagy költekezés, a kórosan felfokozott nemi vágy vagy a fokozódó szexuális gondolatokba vagy érzelmekbe való belefeledkezés.
Norwegian Bokmål: Denne adferden kalles impulskontrollforstyrrelser og kan inkludere spilleavhengighet, overdreven spising eller forbruk, en unormalt høy seksualdrift eller en opptatthet med en økning i seksuelle tanker eller følelser.
Hungarian: Jelenlegi ismereteink szerint a Parkinson-kór tünetei a corpus striatum dopamin tartalmának kiürülésével állnak kapcsolatban.
Norwegian Bokmål: I henhold til rådende oppfatning er symptomer ved Parkinsons sykdom knyttet til mangel på dopamin i corpus striatum.
Hungarian: A kórelőzményben szereplő neuroleptikus malignus szindróma (NMS) és/vagy nem traumás eredetű rhabdomyolysis.
Norwegian Bokmål: - Tidligere forekomst av malignt nevroleptikasyndrom (NMS) og/eller ikke-traumatisk rabdomyolyse.
Hungarian: Egyéb antiparkinson gyógyszerek: Mindezideig nem tapasztalták jelét olyan kölcsönhatásoknak, amelyek kizárnák valamely standard antiparkinson gyógyszer egyidejű alkalmazását Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion terápiával.
Norwegian Bokmål: Andre antiparkinsonmidler: Det har til nå ikke vært noen indikasjoner på interaksjoner som kan utelukke eksisterende bruk av standard antiparkinsonmidler sammen med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-behandling.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik előfordul, haladéktalanul lépjen érintkezésbe kezelőorvosával! depressziósnak érzi magát, öngyilkossági gondolatai vannak, vagy szokatlan változásokat vesz észre a magatartásában észreveszi, hogy néha hirtelen elalszik, vagy ha nagyon aluszékonynak érzi magát.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette oppstår, må du kontakte lege øyeblikkelig - føler deg deprimert, har selvmordstanker eller legger merke til andre unormale forandringer i adferden din - plutselig faller i søvn, eller hvis du føler deg svært søvnig.
Hungarian: - Klinikai vizsgálatokban dopaminerg mellékhatások, pl. dyskinesia, gyakrabban fordultak elő az olyan betegekben, akik entakapont és dopaminerg agonistákat (mint például bromokriptin), szelegilint vagy amantadint kaptak azokhoz képest, akik ugyanezzel a kombinációval placebót kaptak.
Norwegian Bokmål: - I kliniske studier var dopaminerge bivirkninger, for eksempel dyskinesier, mer vanlige hos pasienter som ble behandlet med entakapon og dopaminagonister (slik som bromokriptin), selegilin eller amantadin, sammenlignet med de som fikk placebo i kombinasjon med de samme stoffene.
Hungarian: Csecsemőkben a levodopa, karbidopa vagy entakapon biztonságossága nem ismert.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av levodopa, karbidopa eller entakapon hos nyfødte er ikke kjent.
Hungarian: Ezért a levodopa dózisának bármi módon való hirtelen csökkentésekor, vagy a gyógyszer abbahagyásakor gondosan meg kell figyelni a beteget, különösen azokat, akik neuroleptikumokat is kapnak.
Norwegian Bokmål: Enhver plutselig dosereduksjon eller seponering av levodopa bør derfor følges nøye, spesielt hos pasienter som også bruker nevroleptika.
Hungarian: Ugyanakkor viszont a kombinációban alkalmazott karbidopa és levodopa esetében az időskorban és fiatalabb emberek esetében hasonló a levodopa felszívódása, de az AUC még mindig másfélszerese az időskorúakban mért értékeknek, az életkor előrehaladásával csökkenő DDC aktivitás és alacsonyabb clearance következtében.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er absorpsjonen av levodopa lik for eldre og yngre personer når karbidopa kombineres med levodopa, men AUC er fremdeles 1,5 ganger større hos eldre pga. redusert dekarboksylasehemmer-aktivitet og lavere clearance ved høyere alder.
Hungarian: Ha a levodopa dekarboxilációját egy DDC gátlószer együttes alkalmazásával csökkentik, akkor alacsonyabb dózisban lehet adni a levodopát, és csökkenteni lehet az olyan mellékhatásokat, mint például a hányinger.
Norwegian Bokmål: Når dekarboksyleringen av levodopa reduseres ved samtidig administrering av en dekarboksylasehemmer, kan en lavere dose av levodopa benyttes, og forekomsten av bivirkninger, slik som kvalme, reduseres.
Hungarian: A karbidopa és az entakapon állatokban kiválasztódik az anyatejjel, nem ismeretes azonban, hogy az emberi anyatejbe bekerül-e.
Norwegian Bokmål: Karbidopa og entakapon ble utskilt i melk hos dyr, men det er ikke kjent om de skilles ut i human morsmelk.
Hungarian: Az érintett betegek kompulzív viselkedésmintát mutatnak a dopaminerg szerek helytelen, a motorikus tünetek szabályozásához elegendőnél nagyobb dózisban történő alkalmazásával kapcsolatban, amely egyes esetekben súlyos dyskinesiák kialakulásához vezethet (lásd még 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Berørte pasienter viser et tvangsmessig mønster av dopaminrelatert legemiddelmisbruk med doser høyere enn det som er tilstrekkelig for å kontrollere motoriske symptomer, noe som i noen tilfeller kan føre til alvorlige dyskinesier (se også pkt.
Hungarian: A levodopa teljes clearance-e a 0,55-1,38 l/kg/óra tartományban, míg az entakapon clearance-e a 0,70 l/kg/óra tartományban van.
Norwegian Bokmål: Total clearance for levodopa ligger i området 0,55-1,38 liter/kg/time og for entakapon i området 0,70 liter/kg/time.
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a karbidopára/entacaponra/levodopára vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for karbidopa/entakapon/levodopa har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Hungarian: Súlyos májkárosodás.
Norwegian Bokmål: - Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint szignifikáns leszorítás nem várható az érintett gyógyszerk terápiás koncentrációinál.
Norwegian Bokmål: Ifølge in vitro-studier skjer det ingen betydelig utskiftning ved terapeutiske konsentrasjoner av legemidlene.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mellett jelentett leggyakoribb mellékhatások a betegek megközelítőleg 19%-ánál előforduló dyskinesia;az emésztőrendszeri tünetek, köztük a betegek megközelítőleg 15%-ánál előforduló hányinger és 12%-ánál előforduló hasmenés; a betegek közel 12%-ánál előforduló csont- és izomrendszeri, valamint kötőszöveti fájdalom; és a betegek közel 10%ánál jelentkező, a vizelet ártalmatlan, vöröses-barna elszíneződése (chromaturia).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkninger med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er dyskinesier som forekommer hos ca. 19 % av pasientene, gastrointestinale symptomer inkludert kvalme og diaré som forekommer hos henholdsvis ca. 15 % og 12 % av pasientene, smerter i muskler, muskel-skjelett og bindevev som forekommer hos ca. 12 % av pasientene, og ufarlig rødbrun misfarging av urin (kromaturi) som forekommer hos ca. 10 % av pasientene.
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát Kukoricakeményítő Mannit (E421) Povidon K30 (E 1201)
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat Maisstivelse Mannitol (E 421) Povidon K 30 (E 1201)
Hungarian: Nagymolekulasúlyú természetes aminosavakban gazdag ételek lassíthatják és csökkenthetik a levodopa felszívódását.
Norwegian Bokmål: Måltider som inneholder mye store nøytrale aminosyrer kan forsinke og redusere absorpsjonen av levodopa.
Hungarian: A fentiek a neuroleptikus malignus szindróma (NMS, amely a központi idegrendszeri betegségek kezelésére használt gyógyszerekkel szembeni ritka, súlyos reakció) vagy a rabdomiolízis nevű ritka, súlyos izombetegség tünetei lehetnek.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på malignt nevroleptikasyndrom (NMS, en sjelden, alvorlig reaksjon på legemidler som brukes til behandling av lidelser i sentralnervesystemet) eller rabdomyolyse (en sjelden, alvorlig muskelsykdom).
Hungarian: A dopamin diszregulációs szindrómát összesítve 10 jelentés tartalmazza.
Norwegian Bokmål: Kumulativt har dopamin-dysreguleringssyndrom blitt inkludert i 10 rapporter.
Hungarian: A megoszlási térfogat mind a levodopa (Vd 0,36-1,6 l/kg), mind az entakapon (Vdss 0,27 l/kg) esetében mérsékelten alacsony, míg a karbidopa esetében nem állnak rendelkezésre ezzel kapcsolatos adatok.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av entakapon påvirkes ikke i betydelig grad av mat. Distribusjonsvolumene for både levodopa (Vd 0,36-1,6 liter/kg) og entakapon (Vdss 0,27 liter/kg) er relativt små, og for karbidopa er det ingen tilgjengelige data.
Hungarian: Terápiás koncentrációkban az entakapon nem szorít le más, szintén nagymértékben kötődő hatóanyagokat (pl. warfarin, szalicilsav, fenilbutazon, vagy diazepám), illetve az entakapont sem szorítja le jelentősebb mértékben egyik ilyen vegyület sem terápiás, sem magasabb koncentrációban.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske konsentrasjoner erstatter ikke entakapon andre sterkt bundne legemidler (for eksempel warfarin, salisylsyre, fenylbutazon eller diazepam), og erstattes heller ikke i særlig grad av noen av disse legemidlene ved terapeutiske eller høyere konsentrasjoner.
Hungarian: Ezt követően a szokásos rend szerint szedje be a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Etter dette kan du fortsette som vanlig.
Hungarian: Ezért gépjárművezetés közben vagy gépek kezelése esetén megfelelő elővigyázatosságot kell tanúsítani.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner.
Hungarian: A levodopa emeli a dopamin mennyiségét és ílymódon csökkenti a Parkinson-kór tüneteit.
Norwegian Bokmål: Levodopa øker mengden dopamin og dermed reduseres symptomene ved Parkinsons sykdom.
Hungarian: Miután a dekarboxilázt egy DDC inhibitorral gátoltuk, a katekol-O-metiltranszferáz (COMT) segítségével történő gátlás válik a fő perifériás metabolikus reakcióúttá, amely a levodopa átalakulását katalizálja 3-O-metildopává (3-OMD), egy potenciálisan ártalmas levodopa metabolittá.
Norwegian Bokmål: Ved å hemme dekarboksylase med en dekarboksylasehemmer blir katekol-O-metyltransferase (COMT) hovedmetabolismeveien for levodopa perifert og katalyserer omdannelsen av levodopa til 3O-metyldopa (3-OMD), en potensielt skadelig metabolitt av levodopa.
Hungarian: - A dopamin-receptor blokkoló, különösen a D2-receptor antagonista tulajdonságú antipszichotikumok egyidejű alkalmazásakor elővigyázatosan kell eljárni, és meg kell figyelni a beteget, nem csökkennek-e az antiparkinson hatások, illetve nem rosszabbodnak-e a parkinsonos tünetek.
Norwegian Bokmål: - Samtidig administrering av antipsykotiske legemidler med dopaminreseptor-blokkerende egenskaper, spesielt D2-reseptorantagonister bør utføres med forsiktighet, og pasienten bør følges nøye om antiparkinsoneffekten skulle avta eller parkinsonsymptomer forverres.
Hungarian: A 4.8b pont 1. táblázatában más mellékhatások azért vannak csillaggal jelölve, mert vagy gyakrabban fordulnak elő (legalább 1%-os gyakoriság-különbség) az entakapon klinikai vizsgálati adataiban, mint az önálló levodopa/DDCI kezelés során, vagy mert az entakapon piaci megjelenése után egyedi biztonságossági jelentések érkeztek.
Norwegian Bokmål: 4.8b er merket basert på at de enten forekommer hyppigere (ved frekvensforskjell på minst 1 %) i data fra kliniske studier med entakapon enn for levodopa/dekarboksylasehemmer alene eller at det er mottatt individuelle sikkerhetsrapporter etter at entakapon kom på markedet.
Hungarian: Mindig hagyjon legalább egy órát a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletták bevétele között, hogy elkerülje a lehetséges mellékhatásokat.
Norwegian Bokmål: Det må alltid være minst én time mellom hver Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablett for å unngå mulige bivirkninger.
Hungarian: Entakapon-nal végzett ismételt dózisú vizsgálatokban anémiát figyeltek meg, amelynek legvalószínűbb oka az entakapon vas-kelát képző tulajdonsága.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier med gjentatt dosering av entakapon ble det observert anemi, som mest sannsynlig oppsto pga. entakapons egenskaper for chelatbinding med jern.
Hungarian: Főként cholestaticus jellegű súlyos hepatitis, rhabdomyolysis és neuroleptikus malignus szindróma is előfordulhat a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion használata során, bár a klinikai vizsgálatok adataiból egy esetet sem azonosítottak.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hepatitt med hovedsakelig kolestatiske trekk, rabdomyolyse og malignt nevroleptikasyndrom kan oppstå med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion selv om ingen tilfeller har blitt sett i data fra kliniske studier.
Hungarian: Kevés mellékhatásról ismert, hogy közvetlenül az entakapon hatóanyagnak tulajdonítható, ilyen a hasmenés és a vizelet vöröses-barna elszíneződése.
Norwegian Bokmål: Noen få bivirkninger er kjent for å være direkte knyttet til virkestoffet entakapon inkludert diaré og rødbrun misfarging av urin.