FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če pri kateri koli ravni odmerka zdravila Natpar koncentracija kalcija v serumu po odmerku, korigirana glede na albumin, presega ULN ter ste prekinili uporabo aktivnega vitamina D in peroralnega kalcija ali pa simptomi kažejo prisotnost hiperkalciemije, je treba odmerek zdravila Natpar zmanjšati (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Su bet kokia Natpar doze, jei pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume po dozės pavartojimo viršija VNR, o aktyviojo vitamino D ir geriamojo kalcio vartojimas buvo sustabdytas, arba jei pasireiškiantys simptomai byloja apie hiperkalcemiją, Natpar dozę reikia sumažinti (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: • občutek živčnosti ali tesnobe
Lithuanian: • nervingumas ir nerimas
Slovenian: • V nasprotnem primeru nadaljujte s spodnjim korakom 2. 2 • Peresnik odstranite iz hladilnika in ga položite na čisto, ravno površino.
Lithuanian: 2 • Išimkite švirkštiklį iš šaldytuvo ir padėkite ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči med gospodinjske odpadke.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti su buitinėmis atliekomis.
Slovenian: V obdobju trženja so pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Natpar, poročali o preobčutljivostnih reakcijah.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo į rinką buvo pranešta apie Natpar vartojantiems pacientams pasireiškusias padidėjusio jautrumo reakcijas.
Slovenian: Skupni učinki PTH so zvišanje koncentracije kalcija v serumu, zmanjšanje izločanja kalcija z urinom in znižanje koncentracije fosfatov v serumu.
Lithuanian: Bendras PTH veikimas - padidina kalcio koncentraciją serume, sumažindamas kalcio išsiskyrimą su šlapimu ir sumažindamas fosforo koncentraciją serume.
Slovenian: • Preverite, ali je rumeni števec odmerkov poravnan s črno piko (glejte sliko E).
Lithuanian: • Patikrinkite, ar geltonas dozių skaičiuotuvas sutampa su juodu tašku (žr.
Slovenian: 18 • Pokrovček peresnika potisnite nazaj na peresnik tako, da pokrovček pritiskate, dokler ne klikne.
Lithuanian: 18 • Vėl uždėkite dangtelį ant švirkštiklio, spausdami dangtelį tol, kol jis spragtelės.
Slovenian: O vplivu zdravila Natpar na plodnost pri ljudeh ni podatkov.
Lithuanian: Duomenų apie Natpar įtaką žmogaus vaisingumui nėra.
Slovenian: • Pokrovček igle pustite na igli, dokler niste pripravljeni na injiciranje zdravila.
Lithuanian: • Adatos dangtelio nenuimkite tol, kol būsite pasiruošę suleisti vaistą.
Slovenian: Peresnik po potrebi očistite tako, da zunanjost obrišete s krpo, navlaženo z vodo.
Lithuanian: Jeigu reikia, nuvalykite švirkštiklį, nušluostydami jo išorę vandeniu sudrėkinta šluoste.
Slovenian: Navidezna prehodna narava protiteles proti PTH je verjetno posledica nizkega titra.
Lithuanian: Atrodo, kad antikūnų prieš PTH atsiradimas buvo laikinas, dėl mažo jų titro.
Slovenian: Barva škatle/oznake na injekcijskem peresniku označuje jakost zdravila Natpar:
Lithuanian: Dėžutės / švirkštiklio etiketės spalva rodo Natpar vaisto stiprumą.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Natpar
Lithuanian: Kaip vartoti Natpar
Slovenian: Cilj zdravljenja z zdravilom Natpar je doseči nadzor nad koncentracijo kalcija in s tem zmanjšanje simptomov (glejte tudi poglavje 4.4).
Lithuanian: Gydymo tikslas vartojant Natpar yra kalcio koncentracijos kraujyje kontrolė ir simptomų sumažinimas (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: EXP Peresnik z zmešanim zdravilom zavrzite po 14 dneh.
Lithuanian: Švirkštiklį su sumaišytu turiniu išmeskite po 14 dienų.
Slovenian: 10 • Medtem ko peresnik držite s pokrovčkom igle naravnost navzgor, pritisnite modri gumb na ravno površino, da zaslišite ali začutite »trd« klik (glejte sliko K) in ostane modri gumb pritisnjen.
Lithuanian: 10 • Laikydami švirkštiklį taip, kad adatos dangtelis būtų nukreiptas tiesiai į viršų, spauskite mėlyną mygtuką į plokščią paviršių, kol išgirsite arba pajusite „kietą" spragtelėjimą (žr.
Slovenian: Igla mora ves čas do konca injiciranja gledati navzdol, da se zrak igli ne približa.
Lithuanian: Kol atliksite injekciją, visą laiką laikykite adatą nukreiptą žemyn, kad į adatą nepatektų oro.
Slovenian: Večina hipokalciemičnih dogodkov, ki so nastopili v kliničnih preskušanjih, je bila blagih do zmernih.
Lithuanian: Dauguma klinikinių tyrimų metu stebėtų hipokalcemijos atvejų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Slovenian: 7 • Peresnik primite in ga držite naravnost navzgor proti stropu.
Lithuanian: 7 • Laikykite švirkštiklį ir nukreipkite jį tiesiai į lubas.
Slovenian: • Pokrovček shranite za kasnejšo uporabo.
Lithuanian: M pav.). • Saugokite dangtelį, jį panaudosite vėliau.
Slovenian: Rekonstituiran napolnjen injekcijski peresnik po 14 dneh zavrzite.
Lithuanian: Paruoštą užpildytą švirkštiklį po 14 dienų reikia išmesti.
Slovenian: Če po odmerjanju opazite hiperkalciemijo, je treba odmerke kalcija, vitamina D ali zdravila Natpar zmanjšati, tudi če so koncentracije kalcija pred odmerjanjem sprejemljive (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Jei po dozės pavartojimo stebima hiperkalcemija, gali prireikti mažinti kalcio, vitamino D arba Natpar dozes netgi tais atvejais, kai kalcio koncentracija iki dozės pavartojimo yra priimtina (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: • manitol
Lithuanian: Manitolis
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (dispneja, angioedem, urtikarija, izpuščaj)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos (dusulys, angioneurozinė edema, dilgėlinė, išbėrimas)
Slovenian: Vsebnika za odlaganje ostrih predmetov ne odvrzite med gospodinjske odpadke.
Lithuanian: Neišmeskite aštrių atliekų talpyklės su buitinėmis atliekomis.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora načrtovati, da bo redna poročila o napredku registra vključeval v PSUR.
Lithuanian: Registruotojas planuos į periodiškai atnaujinamo saugumo protokolą įtraukti reguliarias registro progreso ataskaitas.
Slovenian: • Pošljite e-sporočilo družbi Shire na medinfoEMEA@shire.com.
Lithuanian: laišką adresu medinfoEMEA@shire.com.
Slovenian: Zelo priporočljivo je, da se ob vsakem odmerku zdravila Natpar, ki ga prejmete, zapišeta ime in številka serije zdravila za vodenje evidence uporabljenih serij zdravila.
Lithuanian: Labai rekomenduojama kiekvieną kartą, kai skiriamas Natpar, užrašyti vaisto pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų palaikomas ryšys tarp paciento ir vaisto serijos.
Slovenian: • žeja*
Lithuanian: • troškulys*;
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 2 napolnjena injekcijska peresnika
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 2 užpildyti švirkštikliai
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Natpar
Lithuanian: Nustojus vartoti Natpar
Slovenian: Naslednji odmerek zdravila Natpar vzemite ob običajni uri naslednji dan.
Lithuanian: Kita Natpar dozę leiskite kitą dieną, kaip paskirta.
Slovenian: • metakrezol
Lithuanian: • metakrezolis;
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije 7.
Lithuanian: Kaip laikyti Natpar 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 7 Naudojimo instrukcijos
Slovenian: Učinkovina je paratiroidni hormon (rDNA).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra prieskydinės liaukos hormonas (rDNR).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Natpar je treba spremljati koncentracijo kalcija v serumu pred odmerjanjem in v nekaterih primerih po njem (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Gydymo Natpar metu reikia stebėti kalcio koncentraciją serume prieš dozės vartojimą, o kai kuriais atvejais ir po dozės vartojimo (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: V obdobju trženja so pri bolnikih, ki so jih zdravili z zdravilom Natpar, poročali o simptomatični hipokalciemiji, vključno s primeri, ki so povzročili epileptične napade.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką, gauta pranešimų apie Natpar vartojantiems pacientams pasireiškusią simptominę hipokalcemiją, įskaitant traukulius sukėlusius atvejus.
Slovenian: O bolnikih s hudo okvaro ledvic ni razpoložljivih podatkov (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Duomenų apie gydymą sunkaus inkstų funkcijos sutrikimo atvejais nėra (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih
Lithuanian: Vartojimas senyvo amžiaus pacientams
Slovenian: Informacije o varnosti zdravila Natpar pri nosečnicah so omejene.
Lithuanian: Nepakanka informacijos apie Natpar saugumą vartojant nėštumo metu.
Slovenian: Ker ima zdravilo Natpar enako primarno aminokislinsko zaporedje kot endogeni paratiroidni hormon, lahko pričakujemo tudi enako fiziološko delovanje.
Lithuanian: Natpar pirminė amino rūgščių seka yra tokia pati kaip endogeninio parathormono, manoma, kad jo fiziologinis poveikis yra toks pat.
Slovenian: Odmerek zdravila Natpar je pri različnih osebah različen.
Lithuanian: Kiekvienam asmeniui tinkama dozė gali būti skirtinga.
Slovenian: Zdravilo Natpar je indicirano za dopolnilno zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hipoparatiroidizmom, ki ga ni mogoče ustrezno nadzorovati samo s standardno terapijo.
Lithuanian: Natpar skirtas papildomam lėtine hipoparatiroze sergančių suaugusių pacientų gydymui, jei ligos nepavyksta suvaldyti taikant tik standartinį gydymą.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 24. april 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
Slovenian: Ne, uporabite lahko samo igle peresnika 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm ali 32 G x 4 mm.
Lithuanian: Ne, turite naudoti tik 31G x 8 mm, 31G x 5 mm arba 32G x 4 mm švirkštiklio adatas.
Slovenian: Pomembno: Za lažjo namestitev pokrovčka položite pokrovček igle ob predmet ali površino.
Lithuanian: Kad būtų lengviau įkišti adatą į dangtelį, atremkite jį į kokį nors daiktą arba paviršių.
Slovenian: V študiji, nadzorovani s placebom, je 9,5 % (8/84) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Natpar, in 15 % (6/40) bolnikov, ki so prejemali placebo, doživelo reakcijo na mestu injiciranja.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamame tyrime 9,5 % (8 iš 84) Natpar gydomų pacientų ir 15 % (6 iš 40) placebo gydomų pacientų pasireiškė injekcijos vietos reakcijos, visais atvejais reakcijos buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Slovenian: Izogibajte se predelom z brazgotinami, modricami, rdečino ali znamenji.
Lithuanian: Venkite vietų, kuriose yra randų, kraujosruvų, paraudimų ar apgamų.
Slovenian: Bolniki so do približno 60 mesecev (povprečno 1161 dni, razpon od 41 do 1820 dni) prejemali dnevne odmerke 25 mikrogramov, 50 mikrogramov, 75 mikrogramov ali 100 mikrogramov.
Lithuanian: Pacientams buvo skiriama 25 mikrogramai, 50 mikrogramų, 75 mikrogramai arba 100 mikrogramų per parą maždaug 60 mėnesių (vidutiniškai 1161 dienų, ribosnuo 41 iki 1820 dienų).
Slovenian: Prilagoditve odmerjanja zdravila Natpar po obdobju uvajanja zdravljenja Med titriranjem je treba spremljati koncentracijo kalcija v serumu (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Natpar dozės koregavimas pasibaigus gydymo pradžios etapui Titravimo etape reikia stebėti kalcio koncentraciją serume (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Hiperkalciemija se lahko zmanjša z upoštevanjem priporočenega odmerjanja in podatkov, pridobljenih s spremljanjem bolnika, ter s poizvedovanjem pri bolniku glede morebitnih simptomov hiperkalciemije.
Lithuanian: Hipokalcemiją galima sumažinti atsižvelgiant į dozavimo rekomendacijas, stebėjimo informaciją ir paklausiant pacientų apie visus hipokalcemijos simptomus (žr.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Natpar povzroči zmanjšanje izločanja kalcija z urinom za 13 % pri odmerku 50 mikrogramov in 23 % pri odmerku 100 mikrogramov) z najnižjo točko po 3 do 6 urah in vrnitvijo na ravni pred odmerkom v 16 do 24 urah.
Lithuanian: Gydant Natpar kalcio išsiskyrimas su šlapimu sumažėja 13 ir 23 % (atitinkamai skiriant 50 ir 100 mikrogramų dozę) žemiausias lygis pasiekiamas per 3-6 valandas, vėliau per 16-24 valandas vėl atsistato ta pati iki dozės skyrimo buvusi koncentracija.
Slovenian: Po enem subkutanem odmerku 100 mikrogramov so bile povprečne vrednosti Cmax in vrednosti Cmax, popravljene glede na izhodišče, pri preskušancih z zmerno okvaro za 18 % do 20 % višje kot pri tistih z normalnim delovanjem.
Lithuanian: Po vienkartinės 100 mikrogramų dozės suleidimo po oda vidutinė Cmax reikšmė ir pagal gydymo pradžios reikšmę koreguota Cmax reikšmė buvo 18-20 % didesnė tų tiriamųjų, kuriems pasireiškė vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, lyginant su grupe, kurioje funkcija buvo normali.
Slovenian: Natpar 100 mikrogramov
Lithuanian: Natpar 100 mikrogramų
Slovenian: Preveliko odmerjanje lahko povzroči hiperkalciemijo, katere simptomi lahko vključujejo palpitacije, spremembe na EKG, hipotenzijo, navzeo, bruhanje, omotico in glavobol.
Lithuanian: Dėl perdozavimo gali pasireikšti hiperkalcemija, jos simptomai - greitas širdies plakimas, EKG pokyčiai, hipotenzija, pykinimas, vėmimas, svaigimas ir galvos skausmas.
Slovenian: Pogosto so prisotni majhni mehurčki.
Lithuanian: Dažnai galite pamatyti burbuliukų.
Slovenian: • Zelo pogosti: visoke ravni kalcija v krvi, ki so lahko pogostejše, ko začnete zdravljenje z zdravilom Natpar.
Lithuanian: • Labai dažnas: kalcio koncentracijos kraujyje padidėjimas, kuris dažniau pasitaiko gydymo
Slovenian: V teh študijah so si bolniki sami odmerjali zdravilo Natpar v dnevnih odmerkih od 25 do 100 mikrogramov na subkutano injekcijo.
Lithuanian: Šių tyrimų metu Natpar buvo leidžiamas savarankiškai, paros dozė buvo viena nuo 25 iki 100 mikrogramų injekcija po oda.
Slovenian: S tem korakom iz vložka odstranite zrak in aktivirate svoj peresnik.
Lithuanian: Šis veiksmas pašalina orą iš užtaiso ir užpildo švirkštiklį.
Slovenian: Paratiroidni hormon (rDNA) so ocenili v odprti študiji PK/PD, v kateri je 7 bolnikov s hipoparatiroidizmom prejelo posamezna subkutana odmerka 50 in 100 mikrogramov s 7-dnevnim obdobjem izplavljanja med njima.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Prieskydinės liaukos hormonas (rDNR) buvo vertinamas atvirame farmakokinetiniame / farmakodinaminiame tyrime, kurio metu 7 hipoparatiroze sergantiems pacientams buvo skiriamos vienkartinės 50 ir 100 mikrogramų dozės, leidžiamos po oda, su 7 dienų vaistinio preparato išplovimo laikotarpiu tarp dozių.
Slovenian: Povprečna najvišja koncentracija (Cmax) PTH po 100 mikrogramih paratiroidnega hormona (rDNA) pri osebah z blago do zmerno okvaro ledvic (CLcr od 30 do 80 ml/min) je bila za približno 23 % višja kot pri preskušancih z normalnim delovanjem ledvic.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių inkstų funkcijos sutrikimas buvo lengvovidutinio sunkumo (CLcr nuo 30 iki 80 ml/min), vidutinė didžiausia PTH koncentracija (Cmax) po 100 mikrogramų prieskydinės liaukos hormono (rDNR) dozės buvo apytiksliai 23 % didesnė už tiriamųjų, kurių inkstų funkcija buvo normali.
Slovenian: Če želite prenehati uporabljati zdravilo Natpar, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jei Natpar vartojimą norėtumėte nutraukti anksčiau, nei skirta, pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: Peresnika ali igel peresnika ne smete z nikomer deliti.
Lithuanian: Švirkštiklio ar švirkštiklio adatų negalima skolinti kitiems asmenims.
Slovenian: • S peresnika odstranite pokrovček.
Lithuanian: • Nuimkite švirkštiklio dangtelį.
Slovenian: Natpar 100 mikrogramov/odmerek modra oznaka na peresniku
Lithuanian: Natpar 100 mikrogramų / dozėje Mėlyna švirkštiklio etiketė.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije lahko vključujejo anafilakso, dispnejo, angioedem, urtikarijo, izpuščaj itd.
Lithuanian: Galimos padidėjusio jautrumo reakcijos yra anafilaksija, dusulys, angioneurozinė edema, dilgėlinė, išbėrimas ir kt.
Slovenian: Ko začnete prvič uporabljati peresnik Natpar, vas bo inštruktor vodil skozi postopek mešanja peresnika z zdravilom Natpar in postopek injiciranja.
Lithuanian: Prieš vartojant Natpar pirmą kartą, instruktuojantis asmuo paaiškins, kaip sumaišyti Natpar švirkštiklio turinį ir atlikti injekciją.
Slovenian: 9 • Peresnik držite tako, da je igla obrnjena naravnost navzdol in po vložku potrkajte s konico nohta 3- do 5-krat ali dokler se zračni mehurčki ne odmaknejo od igle (glejte sliko P).
Lithuanian: 9 • Laikydami švirkštiklį taip, kad adata būtų nukreipta tiesiai žemyn, pastuksenkite užtaisą nago galiuku 3-5 kartus arba tol, kol oro burbuliukai pakils nuo adatos (žr.
Slovenian: Spodaj so na voljo predlagane prilagoditve zdravila Natpar, aktivnega vitamina D in kalcijevih dopolnil, ki temeljijo na koncentracijah kalcija v serumu:
Lithuanian: Toliau pateikiamas Natpar, aktyviojo vitamino D ir kalcio papildų dozės koregavimo, atsižvelgiant į kalcio koncentraciją serume, pavyzdys.
Slovenian: Koncentracije kalcija v serumu vplivajo na inotropne učinke srčnih glikozidov.
Lithuanian: Širdį veikiančių glikozidų inotropiniam poveikiui įtakos turi kalcio koncentracija serume.
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovenian: 5 • Če je preostala tekočina brezbarvna in je današnji datum pred datumom »Zavrzite dne« (glejte Sledilnik zdravila), pojdite na korak 6.
Lithuanian: 5 • Jeigu likęs skystis bespalvis ir dienos data tebėra ankstesnė už „Išmetimo datą" (žr.
Slovenian: Uporabite z iglami za peresnik (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ali 32 G x 4 mm).
Lithuanian: Naudoti su švirkštiklio adatomis (31G x 5 mm, 31G x 8 mm arba 32G x 4 mm).
Slovenian: Pokrovček shranite za kasnejšo uporabo (glejte sliko D).
Lithuanian: Saugokite dangtelį, jį panaudosite vėliau (žr.
Slovenian: Peresnika ne uporabite, če je raztopina motna ali obarvana, ali če vsebuje vidne delce.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, jei tirpalas drumstas ar spalvotas ar jame matosi pašalinių dalelių.
Slovenian: Ti učinki vključujejo vzdrževanje povprečnih serumskih koncentracij kalcija, korigiranih glede na albumin (n = 49, 2.11 ± 0.19mmol/l), zmanjšanje izločanja kalcija z urinom glede na izhodišče (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 h), znižanje serumske ravni fosfata (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) in vzdrževanje normalnega produkta kalcijevega fosfata (n = 49, < 4,4 mmol
Lithuanian: −2,23 ± 5,9 mmol/24 h), fosforo koncentracijos serume sumažėjimą (n = 49, −0,29 ± 0, 28 mmol/l) ir normalią kalcio ir fosfatų sandaugą (n = 49, < 4,4 mmol
Slovenian: 15 • Pokrovček previdno dajte nazaj na iglo peresnika tako, da ga zajamete z zadnjim delom igle; pri tem uporabite le eno roko (glejte sliko V).
Lithuanian: 15 • Atsargiai uždėkite adatos dangtelį ant švirkštiklio adatos, viena ranka įtaikydami adatą į dangtelį (žr.
Slovenian: V profilih skupne serumske koncentracije kalcija v času ni bilo očitnih razlik med skupinama preskušancev z različnim delovanjem jeter.
Lithuanian: Bendros kalcio koncentracijos serume ir laiko vertinime lyginant abiejų kepenų funkcijos grupių rezultatus akivaizdžių skirtumų nepastebėta.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina od 30 do 80 ml/min) ni treba prilagoditi odmerka.
Lithuanian: Jei inkstų funkcijos sutrikimas lengvas ar vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30-80 ml/min), dozės keisti nereikia.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravljenja z zdravilom Natpar so poročali o hiperkalciemiji.
Lithuanian: Gydymo Natpar klinikinių tyrimų metu buvo stebėta hiperkalcemijos atvejų.
Slovenian: Zdravilo Natpar se daje vsak dan v obliki subkutane (podkožne) injekcije s peresnikom, ki vam pomaga injicirati zdravilo.
Lithuanian: Poodinė (po oda) Natpar injekcija yra atliekama kiekvieną dieną, vaistas suleidžiamas švirkštiklio pagalba.
Slovenian: Prašek natrijev klorid manitol citronska kislina monohidrat natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH)
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas Natrio hidroksidas (pH korekcijai)
Slovenian: 14 • Iglo počasi izvlecite naravnost ven iz stegna (glejte sliko U).
Lithuanian: 14 • Lėtai ištraukite adatą iš šlaunies statmenai aukštyn (žr.
Slovenian: Zdravilo Natpar vsebuje natrij
Lithuanian: Natpar sudėtyje yra natrio
Slovenian: Preden peresnik zavržete, se prepričajte, da ste iglo peresnika odstranili in zavrgli v skladu z navodili v koraku 17: »Odstranjevanje uporabljenih igel.« Nato uporabljen peresnik odvrzite v vsebnik za ostre predmete.
Lithuanian: Prieš išmesdami švirkštiklį nepamirškite nuimti švirkštiklio adatos ir išmesti jos, kaip nurodyta 17 žingsnyje „Išmeskite panaudotas adatas".
Slovenian: Natpar 75 mikrogramov
Lithuanian: Natpar 75 mikrogramai
Slovenian: Pred uporabo peresnika za večkratno uporabo preberite priložena navodila za uporabo.
Lithuanian: Prieš naudodami daugkartinio naudojimo švirkštiklį perskaitykite pakuotės lapelyje pateiktą naudojimo instrukciją.
Slovenian: * Ti neželeni učinki so lahko povezani z visokimi ravnmi kalcija v krvi.
Lithuanian: *Šis pašalinis poveikis gali būti susijęs su kalcio koncentracijos kraujyje padidėjimu.
Slovenian: Zdravilo Natpar ima v stanju dinamičnega ravnovesja po intravenski uporabi volumen porazdelitve 5,35 l.
Lithuanian: Pasiskirstymas Į veną suleisto Natpar pasiskirstymo tūris stabilioje būsenoje yra 5,35 l.
Slovenian: Zdravilo Natpar, pridobljeno v E. coli s tehnologijo rekombinantne DNA, je identično zaporedju 84 aminokislin endogenega humanega paratiroidnega hormona.
Lithuanian: coli taikant rekombinantinės DNR technologiją, atitinka endogeninio žmogaus prieskydinės liaukos hormono 84 aminorūgščių seką.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Natpar
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Natpar
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Natpar zviša koncentracijo kalcija v serumu pri bolnikih s hipoparatiroidizmom v odvisnosti od odmerka.
Lithuanian: Gydant Natpar hipoparatiroze sergančių pacientų kalcio koncentracija serume padidėja, ji didėja priklausomai nuo dozės.
Slovenian: Kaj naj naredim, če je prozorni vložek z zdravilom težko priviti?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu sunku įsukti skaidrų vaisto užtaisą?
Slovenian: NE STRESAJTE med rekonstitucijo ali po njej; stresanje bi lahko povzročilo denaturacijo zdravilne učinkovine.
Lithuanian: NEGALIMA KRATYTI ruošimo metu ar paruošus, nes tai gali sukelti veikliosios medžiagos denatūraciją.
Slovenian: Odmerek aktivnega vitamina D ali kalcijevega dopolnila ali obojega prilagodite na podlagi vrednosti kalcija v serumu in klinične ocene (tj. znakov in simptomov hipokalciemije ali hiperkalciemije).
Lithuanian: Aktyviojo vitamino D ar kalcio papildo dozę, arba abi dozes pakoreguokite atsižvelgdami į kalcio koncentraciją serume ir į klinikinio ištyrimo rezultatus (t. y.
Slovenian: V mleko podgan v laktaciji se izloča zelo majhna količina zdravila Natpar.
Lithuanian: Labai mažas Natpar kiekis išsiskiria su žindančių žiurkių pienu.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z naslednjimi: - digoksin, znan tudi kot digitalis, zdravilo za srce;
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, įskaitant - digoksiną, kitaip vadinamą digitaliu, vaistą širdies ligoms gydyti; - vaistus, skirtus osteoporozei gydyti, vadinamus bifosfonatais, pvz., alendrono rūgštį;
Slovenian: Vsi neželeni učinki, ugotovljeni iz izkušenj iz obdobja trženja, so zapisani ležeče.
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vaistinį preparatą pateikus į rinką, išskirtos kursyvu.
Slovenian: V obdobju titriranja odmerka so pogosto opazili hiperkalciemijo in hipokalciemijo.
Lithuanian: Hiperkalcemija ir hipokalcemija buvo dažnai stebima dozės titravimo laikotarpiu.
Slovenian: 69 % (58/84) preskušancev, randomiziranih za zdravljenje z zdravilom Natpar, je izkazalo zmanjšanje peroralnega odmerka kalcija za ≥ 50 % v primerjavi s 7,5 % (3/40) preskušancev, randomiziranih za prejemanje placeba.
Lithuanian: Šešiasdešimt devyniems procentams (58 iš 84) į Natpar grupę atsitiktinai atrinktų tiriamųjų buvo ≥ 50 % sumažinta geriamojo kalcio dozė, palyginimas su atrinktais į placebo grupę - 7,5 % (3 iš 40) tiriamųjų.
Slovenian: Farmakokinetiko po enem subkutanem 100-mikrogramskem odmerku zdravila Natpar so ocenili pri 16 preskušancih brez okvare ledvic (očistek kreatinina (CLcr) > 80 ml/min) in 16 preskušancih z okvaro ledvic.
Lithuanian: Buvo stebima 16 tiriamųjų, kurių inkstų funkcija nebuvo sutrikusi (kreatinino klirensas (CLcr) > 80 ml/min), ir 16 tiriamųjų, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi, farmakokinetika po vienkartinės Natpar 100 mikrogramų dozės po oda.