FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - Če ste starejši in imate težave z ledvicami, poskrbite za zadosten vnos tekočine, kajti dehidracija lahko zveča tveganje za ledvično odpoved.
Lithuanian: Senyviems žmonėms, kurių inkstų veikla sutrikusi, būtina gerti pakankamai skysčių, kadangi dehidracija gali didinti inkstų funkcijos nepakankamumo riziką.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: V takšnih primerih je treba moksifloksacin uporabiti empirično hkrati z drugim ustreznim antibiotikom (npr. cefalosporinom), razen če je mogoče izključiti prisotnost proti moksifloksacinu odporne bakterije Neisseria gonorrhoeae.
Lithuanian: Todėl tokiais atvejais empirinį moksifloksaciną reikia vartoti kartu su kitu tinkamu antibiotiku (pvz., cefalosporinas), nebent galima atmesti moksifloksacinui atsparios Neisseria gonorrhoeae galimybę. Jei po 3 dienų gydymo klinikinė būklė nepagerėja, reikia persvarstyti gydymą.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih z manjšo telesno maso (npr. ženskah) in starejših prostovoljcih opažamo večje plazemske koncentracije.
Lithuanian: Sveikų savanorių, kurių kūno svoris mažas (pvz.
Slovenian: Da bi lahko zajeli vse etiološke dejavnike pelvičnih vnetnih bolezni, je potrebna empirična aplikacija v kombinaciji z drugim razredom antibiotikov, kot so npr. cefalosporini (npr. ceftriakson 250 mg intramuskularno v enkratnem odmerku), kar bi bilo podobno kot pri drugih priporočenih shemah zdravljenja, ki se dajejo v kombinaciji.
Lithuanian: Norint aprėpti visus PID sukeliančius faktorius, reikia empiriškai skirti derinį su kitu antibiotikų klasės vaistu, pavyzdžiui cefalosporinų grupės preparatu (pvz.
Slovenian: odporni organizmi aerobni, po Gramu negativni mikroorganizmi Pseudomonas aeruginosa *Učinek na občutljive seve so zadovoljivo dokazali v kliničnih študijah pri odobrenih kliničnih indikacijah.
Lithuanian: ∗ Jautrių štamų aktyvumas tinkamai įrodytas klinikiniais tyrimais patvirtintoms klinikinėms indikacijoms.
Slovenian: Starejšim bolnikom, bolnikom z majhno telesno maso in bolnikom z ledvičnimi težavami odmerka ni treba prilagajati.
Lithuanian: Senyviems ar mažai sveriantiems žmonėms bei pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės keisti nereikia.
Slovenian: 2 koncentracija nevezane učinkovine 3 3 do 36 ur po odmerku
Lithuanian: * Viena 400 mg dozės infuzija į veną 1 Praėjus 10 valandų po vartojimo 2 Neprisijungusio medikamento koncentracija 3 Praėjus 3 - 36 val.
Slovenian: Pri bolnikih s sumom na moteno delovanje jeter je treba opraviti teste/preiskave o delovanju jeter.
Lithuanian: Jeigu atsiranda kepenų funkcijos sutrikimo požymių, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus.
Slovenian: Nasvet izvedenca je nujno potreben, kjer je lokalna prevalenca odpornosti tolikšna, da je koristnost uporabe učinkovine pri vsaj nekaterih vrstah okužb dvomljiva.
Lithuanian: Tam tikros rūšies atspariais tapusių mikroorganizmų kiekis priklausomai nuo geografinės vietos ir laiko gali skirtis, todėl reikia susipažinti su vietine informacija apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcines ligas. Jeigu vietinis mikroorganizmų atsparumas yra toks, kad preparato veiksmingumas nors tik kai kurių rūšių ligų atveju yra abejotinas, galima, jei reikia, kreiptis į ekspertą patarimo.
Slovenian: V tem primeru takoj prenehajte jemati [izmišljeno ime] in poiščite zdravniško pomoč.
Lithuanian: Jeigu toks poveikis atsiranda, [Sugalvotas pavadinimas] vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Dodatne informacije) zdravila [izmišljeno ime] 400 mg filmsko obložene tablete, - če ste noseči ali dojite, - če ste mlajši od 18 let, - če se je po zdravljenju s kinolonskimi antibiotiki pri vas že pojavil tendinitis ali poškodba kite (glejte poglavje Bodite posebno pozorni... in 4.
Lithuanian: 6 skyrių „Kita informacija"); - jeigu esate nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį; jeigu jums mažiau nei 18 metų; jeigu buvo su chinolonų grupės antibiotikų vartojimu susijusi sausgyslių liga ar sutrikimas (žr.
Slovenian: Bolnikom z blago do hudo oslabljeno ledvično funkcijo ali bolnikom na kronični dializi (hemodializi in kontinuirani ambulantni peritonealni dializi) odmerka ni treba prilagajati (za podrobnosti glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: , kuriems taikoma hemodializė arba nuolatinė pilvaplėvės dializė ambulatorijoje, dozės keisti nereikia (žr.
Slovenian: Glavne nerešene zadeve, ki jih je kot pomislek navedla Belgija, so bile z vidika učinkovitosti pojavljanje sevov N. gonorrhoeae, odpornih na moksifloksacin, ter izvedljivost zdravljenja za predlagano indikacijo v klinični praksi.
Lithuanian: Pagrindinės Belgijos nurodytos susirūpinimą keliančios problemos veiksmingumo požiūriu buvo moksifloksacinui atsparios N.
Slovenian: [izmišljeno ime] se pri odraslih uporablja za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb: - nenadno poslabšanje kroničnega bronhitisa (akutna eksacerbacija kroničnega bronhitisa), - pljučnica (pnevmonija), pridobljena izven bolnišnice, razen hudih oblik, - akutna okužba obnosnih votlin (akutni bakterijski sinusitis), - blage do zmerne okužbe ženskih notranjih spolovil (medenična vnetna bolezen) ter okužbe jajcevodov in maternične sluznice.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] gydomos šios suaugusių žmonių infekcinės ligos: - staigus lėtinio bronchito pasunkėjimas(staigus lėtinio bronchito paūmėjimas); - ne ligoninėje įgyta plaučių infekcinė liga (pneumonija), išskyrus sunkią; - ūminis infekcinis prienosinių ančių uždegimas (ūminis bakterijų sukeltas sinusitas).
Slovenian: tkivo koncentracija razmerje tkivo:plazma plazma
Lithuanian: Kraujo plazma
Slovenian: Filmsko obložena tableta Peroralna uporaba
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės
Slovenian: Takoj ko se pojavijo bolečine ali vnetje, morate prenehati jemati [izmišljeno ime], prizadeti ud pa mora mirovati.
Lithuanian: Atsiradus pirmųjų skausmo ar uždegimo požymių, [Sugalvotas pavadinimas] vartojimą reikia nutraukti, pažeistą galūnę pailsinti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Slovenian: aerobni, po Gramu negativni mikroorganizmi Enterobacter cloacae* Escherichia coli*
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Neisseria gonorrhoeae* +
Slovenian: 56,7 mg/kg epitelijska tekočina
Lithuanian: 56,7 mg/kg
Slovenian: - Starejši bolniki z ledvičnimi motnjami, ki ne morejo skrbeti za zadosten vnos tekočine, morajo uporabljati moksifloksacin previdno.
Lithuanian: - Senyviems žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kurie negali pakankamai gerti skysčių, moksifloksacino reikia vartoti atsargiai, kadangi dėl dehidracijos gali didėti inkstų nepakankamumo rizika.
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILA ZA UPORABO
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAI
Slovenian: Zdravilo je odobreno za zdravljenje spodaj naštetih bakterijskih okužb, če jih povzročajo bakterije, občutljive na moksifloksacin: - akutnega poslabšanja kroničnega bronhitisa, - zunajbolnišnične pljučnica, razen v hudih primerih, - akutnega bakterijskega sinuzitisa (ustrezno diagnosticiranega).
Lithuanian: Actira plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra 400 mg moksifloksacino hidrochlorido pavidalu. Jis patvirtintas gydyti toliau išvardintas bakterines infekcijas, jei jas sukelia moksifloksacinui jautrios bakterijos: - lėtinį bronchito paūmėjimą, - visuomenėje įgytą pneumoniją, išskyrus sunkius atvejus, - ūmų bakterinį sinusitą (atitinkamai diagnozuotą).
Slovenian: 10 dni
Lithuanian: birželio mėnesį.
Slovenian: Izmišljeno ime Ime
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Sugalvotas pavadinimas Pavadinimas
Slovenian: Pri prostovoljcih so po peroralnem jemanju moksifloksacina opazili naslednje spremembe v črevesni flori: število Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp.
Lithuanian: Moksifloksacino geriantiems sveikiems savanoriams atsirado tokių žarnyno floros pokyčių: sumažėjo Escherichia coli, Bacillus padermių, klebsielių padermių, enterokokų padermių bei anaerobų (Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium padermių, Eubacterium padermių ir Peptostreptococcus padermių) kiekis, tačiau B.
Slovenian: 14 dni
Lithuanian: spalio 19 d.
Slovenian: akutna eksacerbacija kroničnega bronhitisa: 5 - 10 dni, pljučnica, pridobljena v domačem okolju: 10 dni, akutno vnetje obnosnih votlin: 7 dni, blaga do zmerna medenilna vnetna bolezen: 14 dni.
Lithuanian: Gydymo trukmė [Sugalvotas pavadinimas] 400 mg plėvele dengtų tablečių rekomenduojama vartojimo trukmė yra tokia: - staigiam lėtinio bronchito paūmėjimui gydyti − 5 - 10 parų; - bendruomenėje įgytai pneumonijai gydyti − 10 parų; - ūminiam sinusitui gydyti − 7 paros; - lengvo arba vidutinio sunkumo dubens uždegiminė liga − 14 parų.
Slovenian: In vitro deluje moksifloksacin na širok spekter po Gramu pozitivnih in po Gramu negativnih patogenov.
Lithuanian: In vitro moksifloksacinas veikia daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų.
Slovenian: +stopnja odpornosti > 50 % v eni ali več državah
Lithuanian: ≠ Platų beta laktamazių spektrą gaminantys štamai fluorochinolonams paprastai yra atsparūs + Vienoje arba daugiau šalių atsparių mikroorganizmų yra > 50%
Slovenian: Ne jemljite zdravila [izmišljeno ime] 400 mg filmsko obložene tablete - če ste alergični na (preobčutljivi za) zdravilno učinkovino moksifloksacin, druge kinolone ali katerokoli sestavino (glejte poglavje 6.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] 400 mg plėvele dengtų tablečių vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai moksifloksacinui, bet kuriam kitam chinolonų grupės antibiotikui arba bet kuriai pagalbinei [Sugalvotas pavadinimas] 400 mg plėvele dengtų tablečių medžiagai (žr.
Slovenian: * Mejne vrednosti za nespecifične vrste so določili zlasti na podlagi farmakokinetičnih/farmakodinamičnih podatkov in so neodvisne od MIK za specifične vrste.
Lithuanian: > 1 mg/l ∗ Nuo rūšies nepriklausomos MSK reikšmės buvo nustatytos remiantis daugiausiai farmakodinamikos ir farmakokinetikos tyrimų duomenimis, todėl nuo atskirų mikroorganizmo rūšių MSK reikšmių nepriklauso. Jos tinka tik toms rūšims, kurių MSK nenurodyta, ir netinka toms rūšims, kurioms vertinimo kriterijai dar nenustatyti (pvz.
Slovenian: Drugi mehanizmi odpornosti, npr. ovire prepustnosti (pogosto pri Pseudomonas aeruginosa) in mehanizmi prehoda, lahko vplivajo na občutljivost za moksifloksacin.
Lithuanian: , laidumo barjerų (būdingas pvz., Pseudomonas aeruginosa) ar efliukso.
Slovenian: - Uporaba moksifloksacina je kontraindicirana pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti (glejte poglavje 4.3) zaradi njegovih neželenih učinkov na hrustanec pri živalskih mladičih (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: 5.3 skyrių), vaikus ir paauglius (< 18 metų) gydyti moksifloksacinu draudžiama (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: [izmišljeno ime] 400 mg filmsko obložene tablete so preučevali v kliničnih študijah, v katerih je zdravljenje trajalo največ 14 dni.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu [Sugalvotas pavadinimas] 400 mg plėvele dengtomis tabletėmis buvo gydyta ne ilgiau kaip 14 parų.
Slovenian: S. pneumoniae
Lithuanian: pneumoniae
Slovenian: Jakost
Lithuanian: Jautrumas
Slovenian: - če imate hudo jetrno bolezen ali zvečano vrednost jetrnih encimov (transaminaz), ki za več kot petkrat presega zgornjo normalno mejo.
Lithuanian: transaminazių, kiekis kraujyje yra daugiau negu 5 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO [IZMIŠLJENO IME] 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Lithuanian: KAIP VARTOTI [SUGALVOTAS PAVADINIMAS] 400 mg PLĖVELE DENGTAS TABLETES
Slovenian: Pred jemanjem zdravila [izmišljeno ime] 400 mg filmsko obložene tablete - [izmišljeno ime] lahko vpliva na vaš EKG srca.
Lithuanian: Prieš vartojant [Sugalvotas pavadinimas] 400 mg plėvele dengtų tablečių Vartojant [Sugalvotas pavadinimas] galimi EKG pokyčiai.
Slovenian: 30 mesecev.
Lithuanian: 30 mėnesių.
Slovenian: • kajenje,
Lithuanian: • rūkymas,
Slovenian: Seznam vprašanj, ki izpostavlja zadržke, o katerih je treba razpravljati med tem postopkom, je bil dokončan dne 19. marca 2008.
Lithuanian: Probleminių klausimų sąrašas, kurį reikia aptarti per šią procedūrą, buvo sudarytas 2008 m kovo 19 d.
Slovenian: Zaradi tega bi bilo treba teh sedem vzorcev izločiti iz končnih izračunov.
Lithuanian: Todėl šie 7 mėginiai neįtrauktini į galutinius skaičiavimus.
Slovenian: - študija KLIM/PD/11/USA:
Lithuanian: - KLIM/PD/11/USA tyrimas:
Slovenian: • težko dihanje.
Lithuanian: • sunku kvėpuoti.
Slovenian: To zmanjšanje se je ohranilo do konca študije v 24. tednu.
Lithuanian: Šis sumažėjimas išliko iki 24-tos savaitės, kuomet buvo padarytos studijos išvados.
Slovenian: • se krvavitve nadaljujejo več kot prvih nekaj mesecev,
Lithuanian: • jei kraujavimas tęsiasi ilgiau nei pirmus kelis mėnesius;
Slovenian: A-1010 Vienna Avstrija
Lithuanian: A-1010 Vienna Austrija
Slovenian: Napotitveni postopek v skladu s členom 29(4) Direktive 2001/83/ES so pri CHMP prijavili dne 3. marca 2008, ker Nemčija in Francija vloge nista imeli za sprejemljivo.
Lithuanian: EMEA gavo kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalį, nes Vokietija ir Prancūzija paraiškos nelaikė priimtina.
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Slovenian: Krvni strdki v globokih venah
Lithuanian: Kraujo krešuliai giliosiose venose
Slovenian: Olajšanje menopavznih simptomov se pokaže v prvih tednih zdravljenja.
Lithuanian: Menopauzės simptomų palengvėjimas pastebimas pirmosiomis gydymo savaitėmis.
Slovenian: Ne začnite jemati zdravila Activelle, če:
Lithuanian: Nepradėkite vartoti Activelle jeigu:
Slovenian: To pomeni, da sta odmerka E2 in NETA manjša za 50 % in 80 %.
Lithuanian: Tai reiškia, kad E2 ir NETA dozės yra padidintos atitinkamai 50 % ir 80 %.
Slovenian: • čezmerno pitje alkoholnih pijač,
Lithuanian: • nesaikingas alkoholinių gėrimų vartojimas,
Slovenian: Razpolovni čas 17β-estradiola je približno 15 ur.
Lithuanian: 17β-estradiolio pusinio skilimo laikas yra apie 15 valandų.
Slovenian: Uporaba prve tablete Odlomite plastično zaporo in iztresite prvo tableto.
Lithuanian: Išimkite pirmą tabletę Nulaužkite plastiko plokštelę ir išimkite pirmąją tabletę.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Activelle lahko začnete kateri koli dan, ki vam ustreza.
Lithuanian: Gydymą Activelle galima pradėti bet kurią Jums patogią dieną.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas NET je približno 9-11 ur.
Lithuanian: Galutinis noretisterono pusinio skilimo laikas yra apie 9-11 valandų.
Slovenian: Vsak dan zavrtite kazalno ploščico
Lithuanian: Kiekvieną dieną pasukite diskelį
Slovenian: Koncentraciji prostega T4 in T3 se ne spremenita.
Lithuanian: Nesurištų T3 ir T4 koncentracija nepakinta.
Slovenian: Organski sistem Zelo pogosti ≥
Lithuanian: Organų sistemos Labai dažni
Slovenian: V razpravi sta bila obravnavana naslednja dva zadržka:
Lithuanian: Aptartos šios dvi problemos:
Slovenian: Tableto vzemite s kozarcem vode.
Lithuanian: Tabletę užsigerkite stikline vandens.
Slovenian: Čim prej pojdite k zdravniku.
Lithuanian: Nedelsiant susisiekite su gydytoju.
Slovenian: Če se pojavijo:
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia:
Slovenian: Zdravniški pregled in spremljanje
Lithuanian: Medicininis ištyrimas ir stebėjimas
Slovenian: • če imate otosklerozo (slabšanje sluha, včasih povezano z nosečnostjo).
Lithuanian: • Jei Jums yra otosklerozė (klausos praradimas, kartais pasireiškia nėštumo metu).
Slovenian: • alergijska reakcija (preobčutljivost)
Lithuanian: • Alerginės reakcijos (padidintas jautrumas).
Slovenian: Iztresite naslednjo tableto.
Lithuanian: Išimkite kitą tabletę.
Slovenian: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Belgija pelliculés
Lithuanian: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Belgija
Slovenian: Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Lithuanian: Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: • bolečine v hrbtu ali vratu
Lithuanian: • Nugaros ar kaklo skausmas.
Slovenian: • verjetna demenca (za dodatne informacije glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: • Galima demencija (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: V 6. mesecu zdravljenja je imelo amenorejo (nobenih krvavitev ali krvavkastega izcedka) 89 % žensk.
Lithuanian: Per 6 gydymo mėnesius amenorėja (be kraujavimo arba tepančių išskyrų iš lytinių organų) pasireiškė 89 % moterų.
Slovenian: Koncentracije prostih ali biološko aktivnih hormonov se ne spremenijo.
Lithuanian: Nesurištų arba biologiškai aktyvių hormonų koncentracija nepakinta.
Slovenian: • otoskleroza.
Lithuanian: • Otosklerozė.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija
Slovenian: HNZ lahko prispeva k temu tveganju.
Lithuanian: PHT gali dar labiau padidinti šią riziką.
Slovenian: Če morate opraviti kakšno preiskavo krvi, zdravniku povejte, da jemljete zdravilo Activelle, kajti estrogen lahko vpliva na izvide nekaterih laboratorijskih preiskav.
Lithuanian: Jei Jums reikia atlikti kraujo tyrimą, pasakykite gydytojui, kad vartojate Activelle, nes estrogenai gali įtakoti kai kurių kraujo tyrimų rezultatus.
Slovenian: Ni dokazov, da HNZ izboljšuje zmožnost za pomnjenje, učenje in presojanje (kognitivne funkcije).
Lithuanian: Neįrodyta, kad PHT pagerina pažinimo, mąstymo, mokymosi ir sprendimo (kognityvines) funkcijas.
Slovenian: Noretisteronacetat ne vpliva na farmakokinetiko estradiola.
Lithuanian: Noretisterono acetatas neturi įtakos estradiolio farmakokinetikai.
Slovenian: Za uvedbo in nadaljevanje zdravljenja pomenopavznih simptomov je treba uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek in ga uporabljati najkrajši možni čas (glejte tudi poglavje 4.4).
Lithuanian: Pradiniam pomenopauzinių simptomų gydymui bei tolesniam gydymui būtina skirti mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laikotarpį (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Zdravnik bo morda natančneje spremljal vaše zdravljenje.
Lithuanian: Tuomet gydytojas gali norėti Jus atidžiau stebėti.
Slovenian: Drugi dejavniki, ki prav tako povečujejo tveganje za možgansko kap, so:
Lithuanian: Kitos priežastys, taip pat didinančios insulto riziką, yra:
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO ACTIVELLE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Lithuanian: KAS YRA ACTIVELLE IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Slovenian: Upoštevati je treba, da so bili vzorci zelo majhni (22 do 29 žensk) in da 95 % interval zaupanja za pojavnost hiperplazije ni bil naveden.
Lithuanian: Reikia pabrėžti, kad imties dydis buvo labai mažas (22-29 moterys) ir nenurodytas hiperplazijos dažnio 95 % pasitikėjimo intervalas.
Slovenian: • depresija ali poslabšanje obstoječe depresije
Lithuanian: • Depresija arba jau esančios depresijos pasunkėjimas.
Slovenian: Opravljajte tudi redne zdravstvene preglede, vključno z mamografijo.
Lithuanian: Taip pat reikia reguliariai tirtis sveikatą, bei atlikti mamografiją.
Slovenian: Flemingweg 18 NL-2408 AV Alphen a/d Rijn
Lithuanian: NL-2408 AV Alphen a/d Rijn
Slovenian: • če imate visoko koncentracijo maščob v krvi (hipertrigliceridemijo),
Lithuanian: • Jei Jums nustatyta didelė riebalų koncentracija kraujyje (hipertrigliceridemija).
Slovenian: Broadfield Park Brighton Road UK- RH11 9RT Crawley West Sussex Velika Britanija
Lithuanian: Novo Nordisk Pharma Ltd Broadfield Park Brighton Road UK- RH11 9RT Crawley West Sussex
Slovenian: Krvavitve in/ali krvavkast izcedek so se v prvih šestih mesecih zdravljenja pojavili pri 11 do 15 % žensk.
Lithuanian: Kraujavimas iš lytinių organų ir (arba) tepimas pirmuosius šešis gydymo mėnesius pasireiškė 11 - 15% moterų.
Slovenian: Akutna toksičnost estrogenov je majhna.
Lithuanian: Ūminis estrogenų toksiškumas yra nedidelis.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Lithuanian: Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis.
Slovenian: • ste alergični na (preobčutljivi za) estradiol, noretisteronacetat ali katero koli drugo sestavino zdravila Activelle (sestavine so naštete v poglavju 6, "Dodatne informacije"),
Lithuanian: • Esate alergiška (padidėjęs jautrumas) estradioliui, noretisterono acetatui arba bet kuriai pagalbinei Activelle medžiagai (išvardinta 6 skyriuje „Kita informacija").
Slovenian: Za navodila za uporabo koledarskega pakiranja, glejte "NAVODILO ZA UPORABNICO" na koncu besedila.
Lithuanian: Žiūrėkite „INSTRUKCIJA VARTOTOJUI" pakuotės lapelio pabaigoje.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra:
Slovenian: Zvišajo se lahko druge beljakovine v plazmi (angiotenzinogen/reninski substrat, alfa-I-antitripsin, ceruloplazmin).
Lithuanian: Gali padidėti kitų plazmos baltymų (angiotenzino/renino substrato, alfa-I-antitripsino, ceruloplazmino) koncentracija.
Slovenian: Naslednji dan preprosto premaknite prozorno kazalno ploščico v smeri urnega kazalca za en predalček, kot kaže puščica.
Lithuanian: Kitą dieną pasukite permatomą diskelį pagal laikrodžio rodyklę taip, kaip rodo strėlė.
Slovenian: Obrnite notranjo ploščico tako, da bo dan v tednu nastavljen ob malo plastično zaporo.
Lithuanian: Pasukite vidinį diską ir ties maža plastiko plokštele uždengtu plyšeliu nustatykite savaitės dieną.
Slovenian: • nenadne bolečine v prsih,
Lithuanian: • staigus skausmas krūtinėje,
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV / IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Slovenian: Farmakokinetika pri starejših osebah ni raziskana.
Lithuanian: Vaisto farmakokinetika senyvų žmonių organizme nebuvo tirta.
Slovenian: Pregled, ki ga je izvedel Cochrane (Lethaby et al 2004) in analiza razpoložljivih podatkov o opazovanjih (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) nakazujejo, da dajanje progestogena vsaj 12 dni na cikel zmanjša, vendar ne odpravi v popolnosti povečane pojavnosti raka endometrija, ki ga povzročajo estrogeni, ki niso modificirani z učinki progestogena, in da kombinirano kontinuirano HNZ ne poveča tveganja raka endometrija.
Lithuanian: Esamų stebėjimo duomenų analizė (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) ir Cochrane apžvalga (Lethaby et al 2004) rodo, kad papildomai skyrus progestogeno bent 12 dienų per ciklą sumažėja, bet nėra visiškai pašalinama estrogenų sukelta endometriumo vėžio rizika ir kad kombinuotoji nuolatinė HRT nepadidina endometriumo vėžio rizikos.
Slovenian: Tablete jemljite vsak dan, brez prekinitev.
Lithuanian: Tabletę gerkite kiekvieną dieną, be pertraukos.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeno tableto.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko povečajo učinke zdravila Activelle: • zdravila, ki vsebujejo ketokonazol (učinkovina proti glivicam).
Lithuanian: Kiti vaistai, galintys sustiprinti Activelle poveikį: • vaistai, kurių sudėtyje yra ketokonazolo (priešgrybelinio vaisto).
Slovenian: Absolutna tveganja, izračunana na podlagi preskušanj MWS in WHI, so prikazana spodaj:
Lithuanian: Toliau pateikiama absoliuti rizika, apskaičiuota remiantis MWS ir WHI duomenimis.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Activelle neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lithuanian: Activelle, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovenian: Za zdravljenje pomenopavznih simptomov je dovoljeno HNZ uvesti le, če ti simptomi neugodno vplivajo na kakovost življenja.
Lithuanian: Pomenopauziniams simptomams gydyti PHT turi būti skiriama tik tuo atveju, jei tie simptomai neigiamai veikia moters gyvenimo kokybę.
Slovenian: Pred začetkom ali ponovno uvedbo HNZ je treba vzeti popolno osebno in družinsko zdravstveno anamnezo.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti arba pakartotinai skiriant PHT, būtina surinkti išsamią pacientės bei jos šeimos ligų anamnezę.