FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor or pharmacist before you are given Alpivab if you have reduced kidney function.
Lithuanian: Prieš sulašinant Alpivab, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu jūsų inkstų funkcija sutrikusi.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from peramivir therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo peramiviru.
English: Blood and lymphatic system disorders neutrophil count decreased
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai sumažėjęs neutrofilų skaičius
English: • Children aged from 2 years weighing 50 kg or more receive 600 mg (3 Alpivab vials).
Lithuanian: • Vyresniems kaip 2 metų vaikams, sveriantiems 50 kg ar daugiau, skiriama 600 mg dozė (3 flakonai
English: The ITTI population included 84 subjects with influenza confirmed by PCR.
Lithuanian: ITTI populiacija apėmė 84 tiriamuosius,
English: • blood tests showing decreased levels of albumin, glucose, lactate dehydrogenase
Lithuanian: • kraujo tyrimai rodo sumažėjusį albumino, gliukozės kiekį, laktatdehidrogenazės aktyvumą;
English: Uncommon, may affect up to 1 in 100 people
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
English: Add the measured volume of Alpivab concentrate into the infusion container.
Lithuanian: Sušvirkškite išmatuotą Alpivab koncentrato kiekį į infuzinę talpyklę.
English: • nausea (feeling sick), vomiting
Lithuanian: • pykinimas (šleikštulys), vėmimas.
English: Dilute the required dose of Alpivab concentrate in sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) or 4.5 mg/mL (0.45 %) solution for infusion, 5 % dextrose or Ringer lactate solution to a volume of 100 mL.
Lithuanian: • Praskieskite reikalingą peramiviro koncentrato kiekį 9 mg/ml (0,9 %) ar 4,5 mg/ml (0,45 %) natrio chlorido infuzinio tirpalo, 5 % dekstrozės ar Ringerio laktato tirpalo iki 100 ml tūrio.
English: The pharmacokinetics of peramivir in subjects with hepatic impairment has not been studied.
Lithuanian: Peramiviro farmakokinetika tiriamiesiems, kuriems sutrikusi kepenų veikla, neištirta.
English: 7 years - <13 years
Lithuanian: 7 metai - <13 metų
English: 1 mL concentrate for solution for infusion contains 10 mg peramivir (anhydrous base).
Lithuanian: 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 10 mg peramiviro (bevandenės bazės).
English: Common adverse reactions not reported in adults were injection site rash, pyrexia, tympanic membrane hyperaemia, psychomotor hyperactivity, and pruritus.
Lithuanian: Dažnos, suaugusiesiems nepasireiškusios, nepageidaujamos reakcijos buvo bėrimas injekcijos vietoje, karščiavimas, ausies būgnelio membranos hiperemija, psichomotorinis hiperaktyvumas ir niežulys.
English: Mean peak concentrations of peramivir were approximately 10 % higher in elderly subjects following administration of a single dose when compared to young adults (22,647 vs. 20,490 ng/mL, respectively).
Lithuanian: Po vienkartinės dozės suleidimo didžiausios peramiviro koncentracijos senyviems pacientams vidurkis buvo maždaug 10 % didesnis, palyginus su jaunais suaugusiaisiais (atitinkamai 22 647 ng/ml ir 20 490 ng/ml).
English: In adults and adolescents (from 13 years and 50 kg) with chronic renal impairment maintained on haemodialysis, peramivir should be administered after dialysis at a dose adjusted for renal function (Table 2).
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 13 metų amžiaus ir sveriantiems 50 kg ir daugiau), kuriems diagnozuotas lėtinis inkstų nepakankamumas, o inkstų veikla palaikoma hemodialize, peramivirą reikia lašinti po dializės, dozę koreguojant pagal inkstų funkciją (2 lentelė).
English: • increased level of urine ketone body
Lithuanian: • padidėjęs ketonų kiekis šlapime;
English: • If a patient receives 600 mg peramivir the required volume of peramivir concentrate is 60 mL
Lithuanian: 3. Jeigu pacientui paskirta 600 mg peramiviro, reikalingas Alpivab koncentrato kiekis yra 60 ml
English: Available information on influenza drug susceptibility should be taken into account when deciding whether to use peramivir (see section 5.1).
Lithuanian: Priimant sprendimą, ar naudoti peramivirą, reikia atsižvelgti į turimą informaciją apie gripo viruso jautrumą vaistams (žr.
English: Fractions of a vial may be needed for appropriate dose adjustments in children with a bodyweight of less than 50 kg.
Lithuanian: Gali prireikti naudoti ne visą flakono turinį, norint pritaikyti reikiamą dozę mažiau nei 50 kg sveriantiems vaikams.
English: If not used immediately in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 ºC to 8 ºC, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Lithuanian: Dėl mikrobiologinių ypatumų, praskiestą preparatą reikia sunaudoti nedelsiant. Jeigu preparatas nedelsiant nesuvartojamas, už tirpalo laikymo laiką ir sąlygas iki jį sulašinant pacientui atsakingas vartotojas ir paprastai 2-8 °C temperatūroje šis preparatas turėtų būti laikomas ne ilgiau kaip 24 val., nebent jis praskiestas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, blood creatine phosphokinase increased
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai artralgija, padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas kraujyje
English: The dose should be reduced for adults and adolescents (13 years and older) with absolute glomerular filtration rate (GFR) below 50 mL/min as shown in Table 2 (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (13 metų ir vyresniems), kurių absoliutus glomerulų filtracijos greitis (GFG) mažesnis negu 50 ml/min., dozę reikia sumažinti, kaip nurodyta 2 lentelėje (žr.
English: • acute kidney injury, reduced kidney function
Lithuanian: • ūminis inkstų nepakankamumas, pablogėjusi inkstų funkcija.
English: The major route of elimination of peramivir is via the kidney.
Lithuanian: Peramiviras daugiausia šalinamas per inkstus.
English: • urobilin presented in the urine
Lithuanian: • urobilino atsiradimas šlapime;
English: Peramivir was not mutagenic or clastogenic in a battery of in-vitro and in-vivo assays.
Lithuanian: Peramiviro in vitro ir in vivo tyrimų metu mutageninis ar klastogeninis poveikis nenustatytas.
English: Hepatic impairment No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų veikla Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, koreguoti dozės nereikia (žr.
English: Clear glass vial (Type I) with a coated bromobutyl-rubber stopper, aluminium overseal and flip-off cap.
Lithuanian: Skaidraus stiklo flakonas (I tipo) užkimštas bromobutilo gumos kamščiu, užsandarintas aliuminio gaubteliu su nuplėšiamu dangteliu.
English: 2 years - <18 years
Lithuanian: 2 metai - <18 metų
English: Once diluted, administer the prepared Alpivab solution immediately; otherwise, store in a refrigerator (2 °C - 8 °C) for up to 24 hours.
Lithuanian: Praskiedus Alpivab turi būti vartojamas nedelsiant; priešingu atveju, laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C) ne ilgiau kaip 24 valandas.
English: Hepatobiliary disorders increased gammaglutamyltransferase liver disorder*, alanine aminotransferase increased*, aspartate aminotransferase increased*
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai padidėjęs gama glutamiltransferazės aktyvumas kepenų veiklos sutrikimas*, padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas *, padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas *
English: Common, may affect up to 1 in 10 people
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
English: Alpivab 200 mg concentrate for solution for infusion peramivir
Lithuanian: Alpivab 200 mg koncentratas infuziniam tirpalui peramiviras
English: Children aged from 2 years and ≥50 kg body weight
Lithuanian: Vaikams nuo 2 metų amžiaus, sveriantiems ≥50 kg
English: It is first diluted and then given into a vein by infusion (drip), over 15 to 30 minutes.
Lithuanian: Pirmiausia vaistas praskiedžiamas, o tada per 15-30 minučių sulašinamas į veną.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Alpivab 200 mg concentrate for solution for infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Alpivab 200 mg koncentratas infuziniam tirpalui
English: Reduced renal function
Lithuanian: Susilpnėjusi inkstų funkcija
English: 4.5 mg/mL (0.45 %) solution for infusion, 5 % dextrose or Ringer lactate solution to a volume of
Lithuanian: (0,45 %) infuzinio tirpalo, 5 % gliukozės ar Ringerio laktato tirpalo iki 100 ml tūrio.
English: 13 years - <18
Lithuanian: 13 metų - <18 metų
English: Acute renal necrosis was found in rabbits at doses ≥ 200 mg/kg with a clear no observed adverse effect level (NOAEL) established in multiple studies at 100 mg/kg/day.
Lithuanian: Triušiams buvo nustatyta ūminė inkstų nekrozė, skiriant ≥ 200 mg/kg dozes, o daugeliu tyrimų nustatyta aiški nepastebėto nepageidaujamo poveikio riba (angl.
English: Gastrointestinal disorders nausea, vomiting abdominal pain upper, abdominal discomfort, gastritis
Lithuanian: pilvo skausmas viršutinėje dalyje, diskomfortas pilve, gastritas
English: In the case of a 300 mg peramivir dose, 30 mL (1½ vials) of peramivir concentrate is needed and for a 200 mg dose, only 20 mL (1 vial).
Lithuanian: Jeigu paskirta 300 mg peramiviro dozė, reikalingas peramiviro koncentrato kiekis yra 30 ml (1½ flakono), 200 mg dozei - tik 20 ml (1 flakonas).
English: You must not receive Alpivab
Lithuanian: Alpivab vartoti negalima
English: Table 3: Adverse reactions in studies investigating peramivir for treatment of uncomplicated influenza in adults
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą, pasireiškusios tiriant nekomplikuotu gripu sirgusius suaugusiuosius, gydytus peramiviru
English: • Administer the diluted solution via intravenous infusion for 15 to 30 minutes.
Lithuanian: • Praskiestą tirpalą į veną sulašinkite per 15-30 minučių.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Alpivab 200 mg concentrate for solution for infusion peramivir
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Alpivab 200 mg koncentratas infuziniam tirpalui peramiviras
English: In a clinical trial, no statistically significant clinical benefit could be demonstrated for peramivir over placebo in patients infected with the A/H1N1 virus containing the H275Y mutation.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo A/H1N1 tipo virusu su H275Y mutacija užsikrėtę pacientai, neįrodytas joks statistiškai reikšmingas klinikinis peramiviro pranašumas prieš placebą.
English: What Alpivab contains
Lithuanian: Alpivab sudėtis
English: Renal and urinary disorders blood urea increased, blood present in urine, urobilin present in urine, blood creatinine increased, urine ketone body increased acute kidney injury*, renal impairment*
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai padidėjęs karbamido kiekis kraujyje, kraujas šlapime, urobilinas šlapime, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, padidėjęs ketonų kiekis šlapime ūminis inkstų pažeidimas*, inkstų funkcijos sutrikimas*
English: In the case of a 300 mg peramivir dose, 30 mL (1½ vials) of Alpivab concentrate is needed and for a 200 mg dose, only 20 mL (1 vial).
Lithuanian: (3 flakonai po 20 ml). Jeigu paskirta 300 mg peramiviro dozė, reikalingas Alpivab koncentrato kiekis yra 30 ml (1½ flakono), 200 mg dozei - tik 20 ml (1 flakonas).
English: Alpivab contains sodium
Lithuanian: Alpivab sudėtyje yra natrio
English: Water for injections Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koreguoti) Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti)
English: Each mL of concentrate contains 0.154 millimole (mmol) sodium, which is 3.54 mg of sodium.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekviename koncentrato mililitre yra 0,154 milimolio (mmol), t.
English: What you need to know before you are given Alpivab
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Alpivab
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Lithuanian: Kaip laikyti Alpivab Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: If a patient receives 600 mg peramivir the required volume of Alpivab concentrate is 60 mL (3 vials of 20 mL each).
Lithuanian: • Jeigu pacientui paskirta 600 mg peramiviro, reikalingas peramiviro koncentrato kiekis yra 60 ml (3 flakonai po 20 ml).
English: Anaphylactic reactions and serious skin reactions (including erythema multiforme, toxic epidermal necrolysis and Stevens-Johnson syndrome) have been reported with peramivir (see section 4.8).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie peramiviro sukeltas anafilaksines reakcijas ir sunkias odos reakcijas (įskaitant daugiaformę raudonę, toksinę epidermio nekrolizę ir Stivenso-Džonsono sindromą) (žr.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 mL concentrate contains 10 mg peramivir (anhydrous basis).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename mililitre koncentrato yra 10 mg peramiviro (bevandenės bazės).
English: No clinically relevant alterations to peramivir pharmacokinetics are expected in patients with hepatic impairment based on the route of peramivir elimination.
Lithuanian: Atsižvelgiant į peramiviro eliminacijos iš organizmo mechanizmus, klinikiniu požiūriu reikšmingi peramiviro farmakokinetikos pokyčiai pacientams, kuriems sutrikusi kepenų veikla, mažai tikėtini.
English: • Dilute the required dose of peramivir concentrate in sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) or
Lithuanian: Praskieskite reikalingą Alpivab koncentrato kiekį 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido ar 4,5 mg/ml
English: • prolonged time of the heart ventricle activity, measured in the ECG
Lithuanian: • EKG nustatomas ilgalaikis širdies skilvelio aktyvumas;
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Lithuanian: Etiketėje ir ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Peramivir had no effects on mating or fertility in animal studies (see section 5.3).
Lithuanian: Remiantis tyrimų su gyvūnais duomenimis, nėra įrodymų, kad peramiviras turėtų poveikį poravimuisi ar vaisingumui (žr.
English: Eye disorders vision blurred
Lithuanian: Akių sutrikimai neryškus regėjimas
English: Administer the diluted solution via intravenous infusion over 15 to 30 minutes.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą į veną sulašinkite per 15-30 minučių.
English: • upper abdominal pain, abdominal discomfort
Lithuanian: • viršutinės pilvo dalies skausmas, diskomfortas pilve;
English: General disorders and administration site conditions chest discomfort, fatigue *These events reported from post-authorization use occurred with different dosage and dosing schedule to that described in the SmPC.
Lithuanian: *Apie šiuos atvejus pranešta po vaistinio preparato registracijos, ir jie pasireiškė vartojant vaistą kitokiomis dozėmis ir dozių intervalais nei aprašyta PCS.
English: Delirium, hallucinations and abnormal behaviour have been reported in patients with influenza who were receiving peramivir.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad gripu sergantiems peramiviru gydytiems pacientams pasireiškė delyras, haliucinacijos ir neįprastas elgesys.
English: This medicine contains 212.4 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each dose consisting of 3 vials.
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaisto dozėje, kurią sudaro 3 flakonai, yra 212,4 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
English: Acute renal failure, renal failure, pre-renal failure, renal disorder, anuria, nephritis, and increased blood creatinine have been reported in patients with influenza who were receiving peramivir.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad gripu sergantiems peramiviru gydytiems pacientams pasireiškė ūminis inkstų nepakankamumas, inkstų nepakankamumas, prerenalinis inkstų nepakankamumas, inkstų funkcijos sutrikimas, anurija, nefritas ir padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje.
English: Follow the steps below in the provided order to prepare a diluted solution of Alpivab:
Lithuanian: Ruošdami praskiestą Alpivab tirpalą laikykitės toliau nurodytų žingsnių:
English: • Visually inspect the peramivir concentrate 10 mg/mL.
Lithuanian: • Apžiūrėdami patikrinkite peramiviro 10 mg/ml koncentratą. Jis turi būti bespalvis ir jame neturi būti jokių dalelių.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Aseptic technique should be used during the preparation of Alpivab to prevent inadvertent microbial contamination.
Lithuanian: Siekiant išvengti netyčinio užkrato mikrobais, ruošiant Alpivab tirpalą reikia laikytis aseptikos reikalavimų.
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: • Once a diluted peramivir solution has been prepared, administer immediately or store in a refrigerator (2 °C to 8 °C) for up to 24 hours.
Lithuanian: • Paruoštas praskiestas peramiviro tirpalas turi būti lašinamas nedelsiant arba laikomas šaldytuve (2 °C - 8 °C) ne ilgiau kaip 24 valandas. Jeigu peramiviro tirpalas buvo laikomas šaldytuve, reikia leisti, kad jis sušiltų iki kambario temperatūros, o tada lašinti nedelsiant.
English: The following steps should be followed to prepare a diluted solution of peramivir:
Lithuanian: Ruošiant praskiestą peramiviro tirpalą reikia laikytis toliau pateikiamų nurodymų.
English: Once a diluted Alpivab solution has been prepared, administer immediately or store in a refrigerator (2 °C to 8 °C) for up to 24 hours.
Lithuanian: Paruošus praskiestą Alpivab tirpalą, jis turi būti lašinamas nedelsiant arba laikomas šaldytuve (2 °C
English: Posology
Lithuanian: Atskiedus
English: Alpivab is a clear, colourless, sterile concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: Alpivab yra skaidrus, bespalvis, sterilus koncentratas infuziniam tirpalui. Jis tiekiamas skaidraus stiklo flakone, užkimštame guminiu kamščiu, užsandarintame aliuminio gaubteliu su nuplėšiamu dangteliu.
English: • very severe skin reactions, including Steven-Johnson syndrome and dermatitis exfoliative These skin reactions are life-threatening rashes with fever and blisters and can effect the lining of the mouth and genitals.
Lithuanian: • labai sunkios odos reakcijos, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą ir eksfoliacinį dermatitą.
English: Marketing Authorisation Holder BioCryst Ireland Limited Atlantic Avenue
Lithuanian: Registruotojas BioCryst Ireland Limited Atlantic Avenue Westpark Business Campus Shannon
English: • sleeplessness
Lithuanian: • niežėjimas;
English: It must be colourless and without particulate matter.
Lithuanian: Patikrinkite Alpivab koncentratą. Jis turi būti bespalvis ir jame neturi būti jokių dalelių.
English: • liver disorder
Lithuanian: • ausies būgnelio paraudimas;
English: • inflammation of stomach lining
Lithuanian: • skrandžio gleivinės uždegimas;
English: • chest discomfort, fatigue
Lithuanian: • diskomfortas krūtinėje, nuovargis.
English: Inspect the Alpivab concentrate.
Lithuanian: Kaip vartojamas Alpivab 4.
English: • restlessness
Lithuanian: • neryškus regėjimas;
English: Breast-feeding
Lithuanian: Speke
English: Do not use water.
Lithuanian: Nenaudokite vandens.
English: Explain that the device should be discarded after 28 days.
Lithuanian: Paaiškinkite, kad įtaisas turi būti išmestas po 28 dienų.
English: Breathe out slowly.
Lithuanian: Lėtai iškvėpkite.
English: The dose interval should be as close as possible to 12 hours.
Lithuanian: Intervalai tarp dozių turi būti kiek galima arčiau 12 valandų.
English: Patients should be warned not to drive or operate machines if this occurs.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų jeigu tai įvyks.
English: • Information on the need to comply with the treatment in order to maximise the potential benefits.
Lithuanian: • Informacija apie būtinybę laikytis gydymo režimo siekiant gauti maksimalią naudą.
English: • Hoarse or weak, or even loss of the voice
Lithuanian: • Užkimimas arba silpnas balsas ar net balso praradimas.
English: High PK variability was observed in all three groups.
Lithuanian: Didesnis FK kintamumas buvo stebimas visose trejose grupėse.
English: Like all medicines this medicine can cause side effects, although not everyone gets them.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: No in-vivo interaction studies have been performed.
Lithuanian: In vivo sąveikos tyrimų neatlikta.
English: All patients using LOCF
Lithuanian: Visi pacientai kuriems taikytas LOCF metodas
English: It should be noted that treatment was not interrupted when patients received concomitant parenteral antibacterial active substances.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį, kad gydymas nebuvo nutrauktas, kai pacientai kartu gavo parenteraliai vartojamas antibakterines veikliąsias medžiagas.
English: Some people will get this infection whilst very young but for others it will be much later.
Lithuanian: Kai kurie žmonės šią infekcija užsikrės būdami labai jauni, o kitižymiai vėliau.
English: ATC Code: J01XB01
Lithuanian: ATC kodas: J01XB01
English: • If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue or in your airways.
Lithuanian: • Jeigu taip nutiks, galite jausti šias daleles ant liežuvio arba kvėpavimo takuose.
English: Place the mouthpiece between your lips and teeth.
Lithuanian: Įsidėkite kandiklį tarp lūpų ir dantų.
English: • Unpleasant taste
Lithuanian: • Nemalonus skonis.
English: • Discussion about common side effects and in particular cough and taste abnormality: Explanation that:
Lithuanian: • Dažno šalutinio poveikio, ypač kosulio ir skonio sutrikimo aptarimas: Paaiškinimas, kad:
English: • There should be a 12 hour gap between doses.
Lithuanian: • Tarp dozių turi būti 12 valandų tarpas.
English: Explanation of the Turbospin and how it works.
Lithuanian: Paaiškinimas, kas yra „Turbospin“ ir kaip jis veikia.
English: There is no specific antidote, therefore management should be done by supportive treatment.
Lithuanian: Specifinio antidoto nėra, todėl taikomas palaikomasis gydymas.
English: There were 32 patients aged 6-12 years, 41 patients aged 13-17 years and 114 patients aged 18 years and older.
Lithuanian: Iš viso buvo 32 6-12 metų amžiaus, 41 13-17 metų amžiaus ir 144 vyresnių kaip 18 metų amžiaus pacientai.
English: Your doctor will decide how long you/your child's treatment should last.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kaip ilgai Jūsų (ar Jūsų vaiko) gydymas turėtų trukti.
English: • Do not pierce the capsule more than once.
Lithuanian: • Nebandykite suardyti kapsulės daugiau kaip vieną kartą.
English: 2031 GA Haarlem The Netherlands.
Lithuanian: 2031 GA Haarlem Nyderlandai
English: Do not drive or use any machines until the symptoms have gone away.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų kol šie simptomai neišnyks.
English: The efficacy of Colobreathe has been demonstrated in a study of 24-weeks duration.
Lithuanian: Colobreathe veiksmingumas buvo įrodytas 24 savaičių trukmės tyrime.
English: − emphasise that patients should persist with the treatment.
Lithuanian: − pabrėžkite, kad pacientai turi nenutraukti gydymo;
English: • The chances of the capsule breaking into pieces are increased if the capsule is pierced more than once during Step 6.
Lithuanian: • Tikimybė, kad kapsulė suskils į daleles, padidėja, jeigu kapsulė praduriama daugiau kaip vieną kartą per 6 etapą.
English: However, overdose may possibly result in higher systemic exposure.
Lithuanian: Tačiau perdozavimas gali lemti didesnį sisteminį poveikį.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial active substances.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl tinkamo antibakterinių veikliųjų medžiagų vartojimo.
English: Do not give Colobreathe to children under the age of 6 years as it is not suitable for them.
Lithuanian: Neduokite Colobreathe jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams, nes jis jiems netinka.