FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pakkauskoot 20, 30, 50, 60, 100, 120 tai 200 kalvopäällysteistä tablettia tai perforoidut PVC/PVdCalumiini -kerta-annosläpipainopakkaukset, joissa 50x1 kalvopäällysteistä tablettia.
Latvian: Iepakojuma lielumi 20, 30, 50, 60, 100, 120 un 200 apvalkotās tabletes un 50 x 1 apvalkotā tablete PVH/PVdH - alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros.
Finnish: Oraaliliuos on sopivampi lääkemuoto imeväisikäisille, alle 6-vuotiaille lapsille ja alle 50 kg:n painoisille lapsille ja nuorille (6-17-vuotiaille) sekä silloin, kun annostuksesta ei saada tableteilla tarkkaa.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai ir piemērotākā zāļu forma zīdaiņiem un bērniem līdz 6 gadu vecumam, un bērniem un pusaudžiem (no 6 līdz 17 gadiem), kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 mg, un, kad tabletes zāļu forma neļauj precīzi pielāgot devu.
Finnish: Peri- ja postnataalista kehitystä tutkittiin rotilla levetirasetaamiannoksilla 70 mg/kg/vrk, 350 mg/kg/vrk ja 1 800 mg/kg/vrk.
Latvian: Perinatālās un postnatālās attīstības pētījumi tika veikti žurkām ar levetiracetāma devām 70, 350 un 1 800 mg/kg/dienā.
Finnish: Levetiracetam Tevan turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 16-vuotiaiden nuorten hoidossa ainoana lääkkeenä ei ole varmistettu.
Latvian: Levetiracetāma drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadiem monoterapijā, līdz šim nav pierādīta.
Finnish: Tablettimuoto ei sovi imeväisikäisille ja alle 6 vuotiaille lapsille.
Latvian: Tabletes nav piemērotas zīdaiņiem un bērniem jaunākiem par 6 gadiem.
Finnish: Toinen muodostuu pyrrolidiinirenkaan hydrolysoituessa (1,6 % annoksesta) ja toinen pyrrolidiinirenkaan avautuessa (0,9 % annoksesta).
Latvian: (1,6% devas), bet otrs, pirolidona gredzenu atverot (0,9% devas).
Finnish: Siinä todettiin, että levetirasetaami ei eronnut (oli yhdenvertainen) lumelääkkeestä lähtöryhmissä pysyneiden Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite -pisteiden muutoksessa lähtötilanteeseen nähden.
Latvian: Tika secināts, ka levetiracetāms neatšķīrās (bija ne-sliktāks) no placebo attiecībā uz izmaiņām Leiter-R uzmanības un atmiņas, atmiņas struktūras un procesu rādītājos, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, pētījumā iekļauto pacientu populācijā.
Finnish: (5)Dialyysin jälkeen suositellaan lisäannosta 5-10 mg/kg.
Latvian: (5)Pēc dialīzes seansa ieteicama 5-10 mg/kg papilddeva.
Finnish: Annoksella 3 600 mg/kg/vrk vain toisessa näistä kahdesta alkion ja sikiön kehitystä selvittävästä tutkimuksesta sikiön painon vähäiseen vähenemiseen liittyi luuston muutosten/lievien poikkeavuuksien marginaalista lisääntymistä.
Latvian: Tikai vienā no diviem EAA pētījumiem pie devas 3 600 mg/kg/dienā novērota neliela augļa masas pazemināšanās, kas ir saistīta ar minimālu pieaugumu skeleta pārmaiņās/nelielām anomālijām.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 15. jūlijs 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Haittavaikutukset, joita ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa, mutta joita todettiin rotilla ja vähäisemmässä määrin myös hiirillä, olivat adaptaatioon viittaavia maksamuutoksia, kuten maksan painon nousu ja keskilohkon hypertrofia sekä rasvakertymät ja kohonneet plasman maksaentsyymiarvot; eläinten altistus oli samaa luokkaa kuin ihmisellä, ja muutoksilla saattaa olla merkitystä myös kliinisessä käytössä.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika novērotas nevēlamas blakusparādības, bet tās tika konstatētas žurkām un mazākā mērā pelēm pie iedarbības līmeņa, kas bija līdzīgs iedarbības līmenim cilvēkam, un blakusparādības ar varbūtēju nozīmi klīniskā praksē bija pārmaiņas aknās, kas liecina par adaptīvu atbildes reakciju, piemēram, ķermeņa masas palielināšanās un centrilobulāra hipertrofija, taukainā infiltrācija un paaugstināts aknu enzīmu līmenis plazmā.
Finnish: Yhdistetyn analyysin mukaan prosenttiosuus potilaista, joilla paikallisalkuisten kohtausten määrä viikossa väheni vähintään 50 % lähtöarvosta, kun käytettiin vakaata annosta (12/14 viikkoa) oli 27,7 % levetirasetaamiannoksen ollessa 1 000 mg, 31,6 % levetirasetaamiannoksen ollessa 2 000 mg ja 41,3 % levetirasetaamiannoksen ollessa 3 000 mg. Lumelääkettä saaneiden ryhmässä vastaava prosenttiosuus oli 12,6 %.
Latvian: Apkopotā analīze liecina, ka, lietojot stabilu devu (12/14 nedēļas), 27,7%, 31,6% un 41,3% pacientu, kuri saņēma attiecīgi 1 000, 2 000 vai 3 000 mg levetiracetāma un 12,6% pacientu, kuri lietoja placebo, sasniedza parciālo krampju biežuma samazināšanos nedēļā par 50% vai vairāk, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
Finnish: Vamma * Merkitsevästi yleisempi japanilaispotilailla kuin muilla potilailla.
Latvian: *Izplatība ir ievērojami augstāka japāņu izcelsmes pacientiem, salīdzinot ar ne-japāņu izcelsmes pacientiem.
Finnish: 750 mg kalvopäällysteiset tabletit: keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172) ja paraoranssi FCF (E110).
Latvian: 750 mg apvalkotās tabletes: dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172) un saulrieta dzeltenais FCF (E110).
Finnish: Levetiracetam Teva 500 mg sisältää tartsatsiiniväriainetta (E102), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Latvian: Levetiracetam Teva 500 mg sastāvā ietilpst krāsviela tartrazīns (E102), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Finnish: Levetirasetaamin teho osoitettiin 16 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa vähintään 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia ja myoklonisia kohtauksia erilaisissa oireyhtymissä.
Latvian: Levetiracetāma klīniskā efektivitāte dažādu sindromu gadījumā tika noteikta 16 nedēļu ilgā dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā ar 12 gadus veciem un vecākiem pacientiem, kuriem ir idiopātiska ģeneralizēta epilepsija ar miokloniskiem krampjiem.
Finnish: (1)Oraaliliuosta tulee käyttää alle 250 mg annoksiin, annoksiin, jotka eivät ole 250 mg:n kerrannaisia (annosuositus ei ole saavutettavissa ottamalla useampia tabletteja); ja potilaille, joilla on nielemisvaikeuksia.
Latvian: (1)Jālieto šķīdums iekšķīgai lietošanai, ja deva ir mazāka par 250 mg, gadījumos, kad ieteicamā deva nevar tikt sasniegta, lietojot vairākas 250 mg tabletes, un pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes.
Finnish: Dialyysin jälkeen suositellaan lisäannosta 3,5-7 mg/kg.
Latvian: (4)Pēc dialīzes seansa ieteicama 3,5-7 mg/kg papilddeva.
Finnish: Tästä johtuen levetirasetaamin interaktiot muiden lääkeaineiden kanssa (tai päinvastoin) ovat epätodennäköisiä.
Latvian: Tāpēc levetiracetāma un citu vielu mijiedarbība ir maz ticama.
Finnish: Levetiracetam Teva on tarkoitettu lisälääkkeeksi
Latvian: Levetiracetam Teva ir paredzēts lietošanai papildterapijai šādos gadījumos:
Finnish: Hyvin yleiset: saattaa esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä
Latvian: Ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem
Finnish: Levetiracetam Teva 750 mg sisältää paraoranssiväriainetta (E110), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Latvian: Levetiracetam Teva 750 mg sastāvā ietilpst krāsviela saulrieta dzeltenais (E110), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Finnish: Läpinäkyvät PVC/PVdC-alumiini-läpipainopakkaukset.
Latvian: Caurspīdīgs PVH/PVdH - alumīnija blisters.
Finnish: (2)Kyllästysannosta 10,5 mg/kg levetirasetaamia suositellaan ensimmäisenä hoitopäivänä.
Latvian: (2)Pirmā ārstēšanas dienā ar levetiracetāmu ieteicama 10,5 mg/kg piesātinošā deva.
Finnish: 44,6 %:lla potilaista levetirasetaamiryhmässä ja 19,6 %:lla potilaista lumelääkeryhmässä paikallisalkuisten kohtausten määrä viikossa väheni vähintään 50 % lähtöarvosta.
Latvian: 44,6% ar levetiracetāmu ārstētiem pacientiem un 19,6% pacientiem placebo grupā bija 50% vai lielāka parciālo krampju biežuma samazināšanās nedēļā, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
Finnish: Vähintään 6-vuotiaat lapset: Oraaliliuosta tulee käyttää alle 250 mg:n annoksiin; annoksiin, jotka eivät ole 250 mg:n kerrannaisia (annossuositus ei ole saavutettavissa ottamalla useampia tabletteja); ja potilaille, jotka eivät voi niellä tabletteja.
Latvian: Bērniem no 6 gadu vecuma un vecākiem šķīdums iekšķīgai lietošanai jālieto gadījumos, kad devas ir mazākas par 250 mg, gadījumos, kad ieteicamā deva nevar tikt sasniegta, lietojot vairākas 250 mg tabletes, un pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annos suositellaan määritettäväksi munuaisten toimintakyvyn perusteella (ks. Munuaisten vajaatoiminta).
Latvian: Devu ieteicams pielāgot gados vecākiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt „Nieru darbības traucējumi" tālāk).
Finnish: Hän saattaa päättää, että annostasi pitää muuttaa.
Latvian: Ārsts izlems, vai nepieciešams pielāgot devu;
Finnish: (3)Kyllästysannosta 15 mg/kg levetirasetaamia suositellaan ensimmäisenä hoitopäivänä.
Latvian: (3)Pirmā ārstēšanas dienā ar levetiracetāmu ieteicama 15 mg/kg piesātinošā deva.
Finnish: Jos lopetat Levetiracetam Tevan oton
Latvian: Ja pārtraucat lietot Levetiracetam Teva
Finnish: Tiineille naarasrotille haitaton annos (NOAEL, No Observed Adverse Effect Level) oli 3 600 mg/kg/vrk (12 kertaa ihmiselle suositeltu suurin vuorokausiannos kehon pinta-alan perusteella laskettuna) ja sikiöille 1 200 mg/kg/vrk.
Latvian: NOAEL (no observed adverse effect level (augstākā noteiktā deva/koncentrācija, pie kuras nav novērotas nevēlamas blakusparādības)) bija 3 600 mg/kg/dienā grūsnām žurku mātītēm (x 12 maksimālās rekomendētās devas cilvēkam, izteiktas mg/m2) un 1 200 mg/kg/dienā augļiem.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos unohdat yhden tai useamman annoksen.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot vienu vai vairākas devas, sazinieties ar ārstu.
Finnish: Aikuisten ja vähintään 50 kg:n painoisten nuorten CLcr voidaan arvioida määrittämällä seerumin kreatiniinipitoisuus (mg/dl) ja sijoittamalla se seuraavaan kaavaan:
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, KLkr ml/min var noteikt pēc seruma kreatinīna (mg/dl) raksturlieluma ar šādu formulu:
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää tartsasiini-nimistä väriainetta (E102), joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Latvian: Zāles satur krāsvielu tartrazīnu (E102), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Finnish: • lisälääkkeenä muiden epilepsialääkkeiden kanssa ■ paikallisalkuisten (yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille, nuorille, lapsille ja vauvoille 1 kuukauden iästä lähtien ■ myoklonisten kohtausten (lyhyiden, sähköiskumaisten lihaksen tai lihasryhmän nykäysten) hoitoon nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastaville aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille ■ suoraan yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten (suurten kohtausten, myös tajunnanmenetyksen) hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsiatyyppi, jonka arvellaan olevan periytyvä).
Latvian: • papildus citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu: - parciālus krampjus ar ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma; - miokloniskus krampjus (īsu, šokam līdzīgu muskuļu vai kādas muskuļu grupas raustīšanos) pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju;
Finnish: Tässä tutkimuksessa annos 20 mg/kg/vrk titrattiin annokseen 40 mg/kg/vrk iältään kuukauden, mutta alle kuuden kuukauden ikäisille imeväisille, ja annos 25 mg/kg/vrk titrattiin annokseen 50 mg/kg/vrk imeväisille ja lapsille, jotka olivat iältään kuudesta kuukaudesta alle neljään vuoteen.
Latvian: Šajā pētījumā nepieciešamā devas titrēšana zīdaiņiem no viena mēneša līdz jaunākiem par 6 mēnešiem ir no 20 mg/kg/dienā līdz 40 mg/kg/dienā un zīdaiņiem un bērniem no 6 mēnešiem līdz jaunākiem par 4 gadiem - no 25 mg/kg/dienā līdz 50 mg/kg/dienā.
Finnish: Mitä Levetiracetam Teva on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Levetiracetam Teva un kādam nolūkam tās lieto
Finnish: Lääkeaineihottuma , johon liittyy eosinofiliaa ja systeemioireita (DRESS), yliherkkyys (myös angioedeema ja anafylaksia)
Latvian: paaugstināta jutība (tai skaitā, angioedēma un anafilakse)
Finnish: Haitaton annos (NOAEL) oli emoille < 200 mg/kg/vrk ja sikiöille 200 mg/kg/vrk (vastaa suurinta ihmiselle suositeltua vuorokausiannosta kehon pinta-alan perusteella laskettuna).
Latvian: NOAEL bija <200 mg/kg/dienā mātēm un 200 mg/kg/dienā auglim (ekvivalenta maksimālai rekomendētai devai cilvēkam, izteiktas mg/m2).
Finnish: 250 mg kalvopäällysteiset tabletit: briljanttisininen FCF (E133) ja indigotiini (E132).
Latvian: *Krāsvielas: 250 mg apvalkotās tabletes: briljanta zilais FCF (E133) un indigotīns (E132).
Finnish: 72,2 %:lla potilaista levetirasetaamiryhmässä ja 45,2 %:lla potilaista lumelääkeryhmässä primaarisesti yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten määrä viikossa väheni vähintään 50 %.
Latvian: 72,2% no pacientiem, ārstētiem ar levetiracetāmu un 45,2% ar placebo ārstētiem pacientiem bija 50% vai lielāka PĢTK krampju lēkmju samazināšanās nedēļā.
Finnish: Levetirasetaamin tehoa tutkittiin lapsipotilailla (iältään 1 kuukaudesta alle 4-vuotiaisiin) kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, jossa oli mukana 116 potilasta ja jossa hoito kesti 5 päivää.
Latvian: Bērniem (no 1 mēneša līdz jaunākiem par 4 g.v.) levetiracetāma efektivitāte tika noteikta 5 dienu ilgā dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, iesaistot 116 pacientus.
Finnish: Lääkäri määrää sopivimman Levetiracetam Teva -lääkemuodon iän, painon ja annoksen perusteella.
Latvian: Ārsts izrakstīs vecumam, ķermeņa masai un devai visatbilstošāko levetiracetāma zāļu formu.
Finnish: • epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille, nuorille, lapsille ja imeväisikäisille 1 kuukauden iästä lähtien.
Latvian: • parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai ar epilepsiju slimiem pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma;
Finnish: S-enantiomeeri).
Latvian: (E110).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää väriaine tartratsiinia (E102) (katso lisätietoa pakkausselosteesta).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Šīs zāles satur krāsvielu tartrazīnu E 102 (sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā).
Finnish: CLcr (ml/min) x 1,73 CLcr (ml/min/1,73 m2) = BSA (m2)
Latvian: KLkr (ml/min/1,73 m2) = KLkr (ml/min)__ x 1,73
Finnish: Tabletin päällyste: hypromelloosi 6 cp, titaanidioksidi (E171), makrogoli 3350, väriaineet*
Latvian: Tabletes apvalks: hipromeloze 6 cp, titāna dioksīds (E171), makrogols 3350, krāsvielas*
Finnish: Levetiracetam Teva 500 mg sisältää tartsatsiinia
Latvian: Levetiracetam Teva 500 mg satur tartrazīnu
Finnish: Jatka lääkkeen käyttöä niin pitkään kuin lääkärisi on neuvonut.
Latvian: Jums jālieto Levetiracetam Teva tik ilgi, cik norādījis ārsts.
Finnish: Levetiracetam Teva 1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/11/701/022
Latvian: Levetiracetam Teva 1 000 mg apvalkotās tabletes EU/1/11/701/022
Finnish: Levetiracetam Teva 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam Teva 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam Teva 750 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam Teva 1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Latvian: Levetiracetam Teva 250 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam Teva 500 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam Teva 750 mg apvalkotās tabletes
Finnish: Levetirasetaamin yliannoksilla on ilmaantunut uneliaisuutta, kiihtymystä, vihamielisyyttä, tajunnan tason laskua, hengityslamaa ja koomaa.
Latvian: Levetiracetam Teva pārdozēšanas blakusparādības ir miegainība, uzbudinājums, agresija, modrības pazemināšanās, elpošanas nomākums un koma.
Finnish: • Annos 1−23 kuukauden ikäisille vauvoille, 2−11-vuotiaille lapsille ja 12−17-vuotiaille nuorille (paino < 50 kg):
Latvian: • Deva zīdaiņiem (1-23 mēneši), bērniem (2-11 g.v.) un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg
Finnish: Melko harvinaiset: saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta
Latvian: Retāk: var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem
Finnish: Rotilla tehtiin kaksi alkion ja sikiön kehitystä selvittävää tutkimusta annoksilla 400 mg/kg/vrk, 1 200 mg/kg/vrk ja 3 600 mg/kg/vrk.
Latvian: Divi embrija - augļa attīstības (EAA) pētījumi tika veikti uz žurkām pie devas 400, 1 200 un 3 600 mg/kg/dienā.
Finnish: Miten Levetiracetam Tevaa otetaan
Latvian: Kā lietot Levetiracetam Teva
Finnish: Levetiracetam Teva on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Latvian: Levetiracetam Teva ir paredzēts lietošanai monoterapijā parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju.
Finnish: 500 mg kalvopäällysteiset tabletit: indigotiini (E132), tartratsiini (E102) ja keltainen rautaoksidi (E172).
Latvian: 500 mg apvalkotās tabletes: indigotīns (E132), tartrazīns (E102) un dzeltenais dzelzs oksīds
Finnish: Levetiracetam Teva 500 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/11/701/008
Latvian: Levetiracetam Teva 500 mg apvalkotās tabletes EU/1/11/701/008
Finnish: Levetirasetaamin teho osoitettiin 24 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa aikuisilla, nuorilla ja pienellä määrällä lapsia, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia ja primaarisesti yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia erilaisissa oireyhtymissä (nuoruusiän myokloninen epilepsia, nuoruusiän poissaoloepilepsia, lapsuusiän poissaoloepilepsia tai epilepsia jossa grand mal -kohtauksia esiintyy herätessä).
Latvian: Levetiracetāma efektivitāte dažādu sindromu gadījumā (juvenīla miokloniska epilepsija, juvenīla absansu epilepsija, bērnu absansu epilepsija vai epilepsija ar Grand Mal krampjiem pamostoties) tika noteikta 24 nedēļu dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā bija iesaistīti pieaugušie, pusaudži un neliels skaits bērnu, kuriem ir idiopātiska ģeneralizēta epilepsija ar primāri ģeneralizētiem toniski kloniskiem (PĢTK) krampjiem.
Finnish: Levetiracetam Teva 750 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/11/701/015
Latvian: Levetiracetam Teva 750 mg apvalkotās tabletes EU/1/11/701/015
Finnish: Kaniineilla tehtiin neljä alkion ja sikiön kehitystä selvittävää tutkimusta annoksilla 200 mg/kg/vrk, 600 mg/kg/vrk, 800 mg/kg/vrk, 1 200 mg/kg/vrk ja 1 800 mg/kg/vrk.
Latvian: Četri embrija - augļa attīstības pētījumi tika veikti ar trušiem pie devas 200, 600, 800, 1 200 un 1 800 mg/kg/dienā.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää väriaine paraoranssia (E110) (katso lisätietoa pakkausselosteesta).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Šīs zāles satur krāsvielu saulrieta dzelteno E 110 (sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā).
Finnish: Useissa alopesiatapauksissa hiukset kasvoivat takaisin, kun levetirasetaamin käyttö keskeytettiin.
Latvian: Pārtraucot levetiracetāma lietošanu, vairākos alopēcijas gadījumos tika novērota matu ataugšana.
Finnish: 6-23 kuukauden ikäiset imeväiset, alle 50 kg:n painoiset lapset ja nuoret
Latvian: Zīdaiņi no 6 līdz 23 mēnešiem, bērni un pusaudži, kuru ķermeņa masa ir mazāka par
Finnish: Lisälääkkeenä nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastavien potilaiden myoklonisten kohtausten hoidossa aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla.
Latvian: Papildterapija mioklonisko krampju ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää paraoranssi-nimistä väriainetta (E110), joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Latvian: Zāles satur krāsvielu saulrieta dzeltenais (E110), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Finnish: Jakouurteen toisella puolella on kaiverrus "9" ja toisella puolella "3".
Latvian: Zilas, iegarenas formas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un iespiestu „9" uz vienas daļas un „3" uz otras.
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat nenänielun tulehdus, uneliaisuus, päänsärky, väsymys ja heitehuimaus.
Latvian: Biežāk novērotās nevēlamo blakusparādības bija nazofaringīts, miegainība, galvassāpes, nogurums un reibonis.
Finnish: Lisälääkkeenä idiopaattista yleistynyttä epilepsiaa sairastavien potilaiden primaarisesti yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten hoidossa aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla.
Latvian: Papildterapija primāri ģeneralizētu toniski klonisku krampju ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju
Finnish: Levetiracetam Teva 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg levetirasetaamia.
Latvian: Levetiracetam Teva 250 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 250 mg levetiracetāma (levetiracetamum).
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Finnish: Levetiracetam Teva 1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit levetirasetaami
Latvian: Levetiracetam Teva 1 000 mg apvalkotās tabletes Levetiracetamum
Finnish: • nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastavien potilaiden myoklonisten kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille.
Latvian: • mioklonisku krampju ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju;
Finnish: Lisälääkkeenä epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoidossa aikuisilla, nuorilla, lapsilla ja vähintään 1 kuukauden ikäisillä imeväisillä.
Latvian: Papildterapija parciālu krampju ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma ar epilepsiju
Finnish: Levetiracetam Tevan säilyttäminen
Latvian: Kā uzglabāt Levetiracetam Teva
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 000 mg levetirasetaamia.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 1 000 mg levetiracetāma.
Finnish: Tabletin toisella puolella on kaiverrus "7286".
Latvian: Otrā tabletes pusē iespiests „7286".
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,35 mg väriaine paraoranssia (E110).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 0,35 mg krāsvielu saulrieta dzelteno
Finnish: Levetirasetaamin teho ainoana epilepsialääkkeenä osoitettiin kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmillä toteutetussa tutkimuksessa, jossa levetirasetaamia verrattiin säädellysti karbamatsepiinia vapauttavaan lääkevalmisteeseen (ei huonompi kuin vertailu) 576:lla vähintään 16-vuotiaalla potilaalla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Latvian: Levetiracetāma monoterapijas efektivitāte 576 pacientiem (16 gadus veciem vai vecākiem) ar pirmreizēji vai nesen diagnosticētu epilepsiju tika pierādīta dubultmaskētā, paralēlu grupu, ne sliktākas efektivitātes pētījumā salīdzinājumā ar karbamazepīna ilgstošas darbības zāļu formu (CR).
Finnish: • Annos aikuisille ja 12−17-vuotiaille nuorille (paino ≥ 50 kg):
Latvian: • Deva pieaugušajiem un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk
Finnish: Tämä pakkausseloste on saatavissa kaikilla EU/ETA-kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē:
Finnish: 250-750 mg kahdesti päivässä
Latvian: 250 līdz 7 50 mg divreiz dienā
Finnish: Tabletin toisella puolella on kaiverrus "7285".
Latvian: Otrā tabletes pusē iespiests „7285".
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (ml/min/1,73 m2)
Latvian: KLkr (ml/min/1,73 m
Finnish: Kliinisestä vasteesta riippuen annosta voidaan lisätä edelleen 250 mg kaksi kertaa päivässä kahden viikon välein.
Latvian: Devu var turpmāk palielināt pa 250 mg divreiz dienā ik pēc divām nedēļām atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas.
Finnish: Hoidon jatkuessa pitkäkestoisesti 47,4 %:lla potilaista ei ilmennyt kohtauksia laisinkaan ainakaan 6 kuukauteen ja 31,5 %:lla potilaista ei ilmennyt kohtauksia laisinkaan ainakaan 1 vuoteen.
Latvian: Turpinot ārstēšanu ilgstoši, 47,4% pacientu neradās toniski kloniski krampji vismaz 6 mēnešus un 31,5% toniski kloniski krampji neradās vismaz