FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII Ce conţine Integrilin
Norwegian Bokmål: INNHOLDET I PAKNINGEN OG YTTERLIGERE INFORMASJON
Romanian: Acestea pot afecta cel mult 1 persoană din 10000 - sângerări severe (de exemplu sângerări în interiorul abdomenului, creierului şi plămânului) - sângerări finalizate cu deces
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme opptil 1 av 10 000 personer - alvorlig blødning (for eksempel blødning i magen, hjernen eller lungene) - fatal blødning
Romanian: Testele de compatibilitate fizică şi chimică au indicat faptul că INTEGRILIN poate fi administrat prin intermediul unei perfuzii intravenoase împreună cu sulfat de atropină, dobutamină, heparină, lidocaină, meperidină, metoprolol, midazolam, morfină, nitroglicerină, activator tisular al plasminogenului sau verapamil.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Fysikalsk og kjemisk kompatibilitetstesting indikerer at INTEGRILIN kan administreres gjennom en intravenøs kanyle sammen med atropinsulfat, dobutamin, heparin, lidokain, meperidin, metoprolol, midazolam, morfin, nitroglyserin, vevsplasminogenaktivator eller verapamil.
Romanian: Studiile teratologice s-au efectuat prin administrarea de perfuzii intravenoase continue cu eptifibatidă la femelele de şobolan gestante, cu doze zilnice totale de până la 72 mg/kg şi zi (de aproximativ 4 ori doza zilnică maximă recomandată la om, în funcţie de aria suprafaţei corporale) şi la femelele de iepure gestante, cu doze zilnice totale de până la 36 mg/kg şi zi (de aproximativ 4 ori doza zilnică maximă recomandată la om, în funcţie de aria suprafaţei corporale).
Norwegian Bokmål: Teratologiske studier har blitt gjennomført med kontinuerlig intravenøs infusjon av eptifibatid hos drektige rotter med en total dose opp til 72 mg/kg/dag (ca. 4 ganger den anbefalte humane maksimaldosen basert på kroppsoverflate) og hos drektige kaniner med totale døgndoser opptil 36 mg/kg/dag (ca. 4 ganger den anbefalte humane maksimaldosen basert på kroppsoverflate).
Romanian: − Înainte şi în timpul tratamentului cu Integrilin, se vor efectua teste hematologice ca măsură de siguranţă pentru a reduce posibilitatea apariţiei unei sângerări neaşteptate.
Norwegian Bokmål: - Før og under behandlingen med Integrilin vil blodet ditt bli undersøkt som et sikkerhetstiltak for å begrense muligheten for uventede blødninger; - Under behandlingen med Integrilin vil du bli nøye undersøkt for tegn på unormale eller uventede blødninger.
Romanian: EU/1/99/109/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/99/109/001/NO
Romanian: Rata perfuziei a fost de 2 μg/kg şi min pentru pacienţii cu creatininemie ≤ 175 micromol/l sau de 1,0 μg/kg şi min pentru pacienţii cu creatininemie între 175 şi 350 micromol/l.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten var 2,0 mikrogram/kg/min for pasienter med serumkreatinin ≤ 175 mikromol/l og 1,0 mikrogram/kg/min for de med serumkreatinin > 175 og opp til 350 mikromol/l.
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Norwegian Bokmål: Andre informasjonskilder
Romanian: EU/1/99/109/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/99/109/002/NO
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://ema.europa.eu
Romanian: Pentru a evita posibilele interacţiuni cu alte medicamente vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului din spital sau asitentei medicale dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Norwegian Bokmål: For å forhindre interaksjon med andre legemidler skal du fortelle lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Romanian: Un risc crescut de sângerare a fost observat, de asemenea, în studiul clinic EARLY-ACS în cazul pacienţilor cărora li se administrează precoce INTEGRILIN (de exemplu după stabilirea diagnosticului),
Norwegian Bokmål: En økt risiko for blødning kan observeres hos pasienter som mottar tidlig administrering av INTEGRILIN (f.eks ved diagnose) sammenlignet med en umiddelbar administrering før PCI som observert i Early-ACS studien.
Romanian: Obiectivul primar al studiului a fost reprezentat de deces (D), IMA, revascularizarea urgentă a vasului afectat (RUVA) şi tratamentul antitrombotic de urgenţă (TAU) cu inhibitori ai receptorilor GP
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i studien var død (D), MI, akutt revaskularisering og akutt antitrombotisk behandling med GP IIb/IIIa-hemmer innen 48 timer etter randomisering.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ INTEGRILIN
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Integrilin
Romanian: Pentru acest diagnostic, în primele 24 de ore de la ICP consemnată, trebuiau înregistrate cel puţin două valori ale CK-MB ≥
Norwegian Bokmål: MI ble definert etter laboratoriekriterier for CK-MB. For denne diagnosen måtte det i løpet av 24 timer etter PCI-inngrepet foreligge minst to CK-MB-verdier ≥ 3 x den øvre grensen for normalverdien.
Romanian: În studiul PURSUIT, hemoragia minoră a fost definită ca hematurie macroscopică spontană, hematemeză spontană, hemoragie de etiologie cunoscută cu o scădere a hemoglobinei cu peste 3 g/dl sau cu peste 4
Norwegian Bokmål: En mindre blødning var definert i PURSUIT studien som en spontan makroskopisk hematuri, spontan hematemese, observert blodtap med en reduksjon i hemoglobin på mer enn 3 g/dL, eller en reduskjon i hemoglobin på mer enn 4 g/dL i fravær av et observert blødningssted.
Romanian: În cazul pacienţiilor cu insuficienţă renală moderată (clearance creatinină ≥ 30 - < 50 ml/min), trebuie administrată o doză de 180 μg/kg în bolus intravenos urmată de administrarea în perfuzie continuă a 1,0 microgram/kg şi min pe întreaga durată a tratamentului.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 30 - < 50 ml/min) gis en intravenøs bolusdose på 180 mikrogram/kg etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 1,0 mikrogram/kg/min så lenge behandlingen varer.
Romanian: Incidenţa evenimentelor hemoragice severe sau care pun viaţa în pericol a fost 1,9% pentru Integrilin,
Norwegian Bokmål: Nyforekomsten av alvorlig eller livstruende blødningshendelse med Integrilin var 1,9 % sammenliknet med 1,1 % med placebo.
Romanian: Experienţa clinică privind utilizarea medicamentului INTEGRILIN la pacienţii în cazul cărora tratamentul trombolitic este în general recomandat (de exemplu infarct miocardic acut transmural cu unde Q
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrenset terapeutisk erfaring med bruk av INTEGRILIN hos pasienter hvor generell trombolytisk behandling er indisert (f.eks. akutt transmural myokardinfarkt med ny patologisk Q-takk eller forhøyede ST-segmenter eller venstre grenblokk ved EKG).
Romanian: Trebuie examinate cu atenţie toate zonele potenţial hemoragice (de exemplu locul de inserţie a cateterului; locul de puncţie arterială, venoasă sau al unei injecţii; tăieturile;
Norwegian Bokmål: Alle potensielle blødningssteder, (f.eks. innføringspunkter for katetre, arterielle-, venøse- eller nålestikkspunkter, "cutdown"-steder, samt gastrointestinale og urogenitale områder) må overvåkes nøye.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie perfuzabilă conţine eptifibatidă 0,75 mg.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml infusjonsvæske inneholder 0,75 mg eptifibatid.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată, (clearance-ul creatininei cuprins între 30 şi 50 mL/min), după administrarea a 2 micrograme/kg/min a fost atinsă inhibiţie de 100% la 24 ore.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 30 - 50mL/min) var 100 % hemming oppnådd 24 timer etter administrasjon av 2 mikrogram/kg/min.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie injectabilă conţine eptifibatidă 2 mg.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver mL injeksjonsvæske inneholder 2 mg eptifibatid.
Romanian: INTEGRILIN este, de asemenea, destinat pentru utilizarea concomitentă cu acid acetilsalicilic, deoarece este parte a terapiei standard a pacienţilor cu sindroame coronariene acute, cu excepţia cazurilor în care utilizarea sa este contraindicată.
Norwegian Bokmål: Dette er del av standard behandlingen av pasienter med akutt koronarsyndrom, med mindre bruk av preparatet er kontraindisert.
Romanian: Utilizarea concomitentă a medicamentului INTEGRILIN cu warfarină şi dipiridamol nu pare să crească riscul de hemoragie minoră şi majoră.
Norwegian Bokmål: INTEGRILIN syntes ikke å medføre økt risiko for større eller mindre blødning i forbindelse med samtidig bruk av warfarin eller dipyridamol.
Romanian: (vezi "Administrarea heparinei", pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: (Se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt 4.2).
Romanian: Integrilin nu trebuie utilizat dacă prezintă particule sau modificări de culoare.
Norwegian Bokmål: Integrilin må ikke brukes, dersom synlige partikler eller misfarging er tilstede.
Romanian: − dacă aveţi sau aţi avut hipertensiune arterială severă (presiune sanguină crescută)
Norwegian Bokmål: − økt hjerterytme eller blodtrykk
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Romanian: Doza recomandată este de 180 μg/kg administrată în bolus intravenos, cât mai curând după stabilirea diagnosticului, urmată de administrarea în perfuzie continuă a 2 μg/kg şi min timp de până la 72 de ore, fie până în momentul intervenţiei chirurgicale de bypass aorto-coronarian (CABG), fie până în momentul externării (în funcţie de caz).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er 180 mikrogram/kg gitt som en intravenøs bolusdose så raskt som mulig etter at diagnosen er stilt, etterfulgt av 2 mikrogram/kg/minutt som kontinuerlig infusjon i opptil 72 timer, inntil påbegynnelse av bypasskirurgi på koronararterie (CABG), eller utskrivning fra sykehus (det som inntreffer først).
Romanian: Integrilin împreună cu alte medicamente Pentru a evita posibilele interacţiuni cu alte medicamente vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului din spital sau asistentei medicale dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Norwegian Bokmål: For å forhindre interaksjon med andre legemidler skal du informere lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie injectabilă
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske
Romanian: A se elimina orice medicament neutilizat după desigilare.
Norwegian Bokmål: Kassér ubrukt oppløsning etter anbrudd.
Romanian: 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Italia
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Italia
Romanian: INTEGRILIN este compatibil cu soluţia perfuzabilă de clorură de sodiu 0,9 % şi glucoză 5% în
Norwegian Bokmål: INTEGRILIN er forlikelig med 0,9 % natriumklorid infusjonsvæske og dekstrose 5 % i Normosol R, med eller uten kaliumklorid.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30mL/min), după administrarea a 1 µg/kg/min, a fost atinsă inhibiţie de 80% la 24 ore, la mai mult de 80% dintre aceştia.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance <30ml/min) var 80 % hemming oppnådd hos mer enn 80 % av pasientene 24 timer etter administrasjon av 1 mikrogram/kg/min.
Romanian: − medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge, inclusiv warfarina, dipiridamolul, ticlopidina, aspirina (cu excepţia celor care v-ar putea fi prescrise în cadrul schemei de tratament cu Integrilin).
Norwegian Bokmål: Spesielt gjelder dette - blodfortynnende midler (orale antikoagulantia) eller - legemidler som forhindrer blodpropp, inkludert warfarin, dipyridamol, tiklopidin og acetylsalisylsyre (unntatt de du eventuelt får som en del av behandlingen med Integrilin).
Romanian: Ambalajul
Norwegian Bokmål: Tablett
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Romanian: Această diferenţă între braţele de tratament a fost semnificativă statistic.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen mellom behandlingsgruppene var statistisk signifikant.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder en boks.
Romanian: De exemplu: număr scăzut de celule roşii.
Norwegian Bokmål: Eksempler er: Lavt antall røde blodceller.
Romanian: Pacienţi adulţi care au fost trataţi anterior
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som har fått behandling tidligere
Romanian: Data primei autorizări: 28 august 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 august 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. august 2008 Dato for siste fornyelse: 23. august 2018
Romanian: Vârsta la screening Grupul de tratament
Norwegian Bokmål: Alder ved screening Behandlingsgruppe
Romanian: ≥ 50 şi < 200 ≥ 200 şi 350
Norwegian Bokmål: ≥ 50 og < 200 ≥ 200 og < 350
Romanian: Medicul dumneavoastră vi le va explica.
Norwegian Bokmål: Legen vil forklare deg dette.
Romanian: Ce este INTELENCE şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva INTELENCE er og hva det brukes mot
Romanian: Diferenţa în tratament (IÎ 95%)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (95 % KI)
Romanian: Medicul vă va informa exact cât INTELENCE trebuie să ia copilul.
Norwegian Bokmål: Legen informerer deg om nøyaktig hvor mye INTELENCE barnet skal ta.
Romanian: Un număr limitat de subiecţi de sex feminin a fost inclus în aceste studii.
Norwegian Bokmål: Et begrenset antall kvinner ble inkludert i studiene.
Romanian: Trebuie luate în considerare alternative la diazepam.
Norwegian Bokmål: Alternativer til diazepam bør vurderes.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dacă sunteţi gravidă.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart om du er gravid.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi INTELENCE
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker INTELENCE
Romanian: N = număr de subiecţi cu date; n = număr de observaţii.
Norwegian Bokmål: N = antall forsøkspersoner med data; n = antall observasjoner.
Romanian: Datele clinice nu ridică probleme de siguranţă, dar sunt foarte limitate.
Norwegian Bokmål: De kliniske dataene gir ikke grunnlag for bekymringer vedrørende sikkerheten, men de er svært begrensede.
Romanian: Rezultatele de mai jos sunt datele coroborate din cele două studii.
Norwegian Bokmål: Resultatene under er sammenslåtte data fra de to studiene.
Romanian: Pe baza datelor din studiile la animale, este puţin probabil riscul de malformaţii la om.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra dyrestudier er det lite trolig at det er noen risiko for misdannelser hos mennesker.
Romanian: Dacă luaţi INTELENCE pe stomacul gol, numai jumătate din cantitatea de INTELENCE este absorbită.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar INTELENCE på tom mage vil bare halve mengden av INTELENCE tas opp i kroppen.
Romanian: Este parte a unui tratament ce reduce cantitatea de virus din sânge.
Norwegian Bokmål: Det er del av en behandling for å redusere mengde virus i blodet.
Romanian: Concentraţiile de enfuvirtidă nu au fost studiate şi nu se anticipează niciun efect
Norwegian Bokmål: Enfuvirtidkonsentrasjoner er ikke undersøkt og ingen effekt forventes.
Romanian: Aceste modificări pot fi observate în rezultatele testelor de sânge şi/sau de urină.
Norwegian Bokmål: Disse kan ses på resultatene fra blod- og/eller urinprøver.
Romanian: Ca urmare, spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră ce alt medicament anti-HIV luaţi.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor alltid legen din hvilke andre anti-hiv-legemidler du tar.
Romanian: Nu au existat date de siguranță noi, relevante clinic la mame sau la nou-născuții din acest studiu.
Norwegian Bokmål: Det var ingen nye kliniske relevante sikkerhetsfunn hos mødre eller nyfødte i denne studien.
Romanian: Nu a fost demonstrată relevanţa clinică a acestei interacţiuni.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans for denne interaksjonen har ikke blitt vist.
Romanian: INTELENCE acţionează prin reducerea cantităţii de HIV din corpul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: INTELENCE virker ved å redusere mengde hiv i kroppen din.
Romanian: Acţionând astfel, creşteţi riscul ca virusul să dezvolte rezistenţă.
Norwegian Bokmål: Å gjøre det vil øke sjansen for at viruset skal utvikle resistens.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi INTELENCE sau celelalte medicamente anti-HIV.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre skal du ikke slutte å bruke INTELENCE eller de andre anti-hiv-legemidlene du bruker.
Romanian: Aceste pliculeţe trebuie să stea în flacon tot timpul şi nu sunt comestibile.
Norwegian Bokmål: Disse posene bør være i boksen hele tiden og skal ikke spises.
Romanian: Sunt necesare date suplimentare pentru a putea trage concluzii referitoare la influenţa K103N când se asociază alte mutaţii INNRT.
Norwegian Bokmål: Ytterligere data er nødvendig for å konkludere med hensyn til innflytelsen av K103N når assosiert med andre NNRTI mutasjoner.
Romanian: Dacă aparţineţi acestei grupe de vârstă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră privind utilizarea INTELENCE.
Norwegian Bokmål: Hvis du tilhører denne aldersgruppen, vennligst diskutér bruk av INTELENCE med din lege.
Romanian: Îndepărtaţi capacul deşurubat.
Norwegian Bokmål: Fjern den løse korken.
Romanian: - Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut probleme cu ficatul, incluzând hepatită B şi/sau C. Medicul dumneavoastră va evalua cât de severă este boala de ficat înainte de a decide dacă dumneavoastră puteţi lua INTELENCE.
Norwegian Bokmål: - Fortell legen om du har eller har hatt leverproblemer, inkludert hepatitt B og/eller C. Legen din vil vurdere hvor alvorlige leverproblemer du har før det avgjøres om du kan ta INTELENCE.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu INTELENCE constă în măsuri generale de susţinere incluzând monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdose med INTELENCE består av generelle støttetiltak som monitorering av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacţii au fost observate în primele săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner er stort sett observert de første ukene eller månedene etter igangsetting av CART.
Romanian: Asocierea a două INNRT nu s-a dovedit a fi benefică.
Norwegian Bokmål: Det å kombinere to NNRTI har ikke vist seg å være gunstig.
Romanian: * pe baza analizei farmacocineticii populaţionale
Norwegian Bokmål: * basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser
Romanian: Aceasta va îmbunătăţi sistemul dumneavoastră imunitar şi va reduce riscul de a dezvolta boli legate de infecţia cu HIV.
Norwegian Bokmål: Dette vil forbedre immunsystemet ditt og redusere risikoen for at sykdommer forbundet med hivinfeksjon utvikler seg.
Romanian: ANTIMALARICE Artemeter/
Norwegian Bokmål: ANTIMALARIAMIDLER Artemeter/
Romanian: Dexametazona pe cale sistemică trebuie utilizată cu precauţie sau trebuie luate în considerare căi alternative, în special în utilizarea cronică.
Norwegian Bokmål: Systemisk deksametason bør brukes med forsiktighet eller alternativer bør vurderes, særlig ved langvarig bruk.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratamentul infecţiei cu HIV.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes av en lege som har erfaring med behandling av hivinfeksjon.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepæl (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er beskrevet som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Romanian: În alte cazuri, poate fi necesară o supraveghere mai atentă şi/sau o modificare a dozei de medicament.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller kan økt monitorering og/eller endring i dosen av legemidlet være nødvendig.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea băuturilor calde (> 40°C) sau a celor carbogazoase.
Norwegian Bokmål: Bruk av varm (> 40 °C) eller kullsyreholdig drikke bør unngås.
Romanian: Studiile privind toxicitatea etravirinei la animale au fost efectuate la şoareci, şobolani, iepuri şi câini.
Norwegian Bokmål: Dyretoksikologistudier med etravirin er utført hos mus, rotter, kaniner og hunder.
Romanian: Aceste mutaţii individuale au apărut în prezenţa altor MAR la INNRT.
Norwegian Bokmål: Disse individuelle mutasjonene forekom i nærvær av andre NNRTI RAM.
Romanian: • 3 sau mai multe mutaţii IP primare la screening
Norwegian Bokmål: • 3 eller flere primære PI- mutasjoner ved screening
Romanian: - dureri de cap; - diaree, greaţă.
Norwegian Bokmål: - hodepine - diaré, kvalme.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră ce asociere de medicamente este cea mai bună pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hvilken kombinasjon av legemidler som er best for deg.
Romanian: Mutaţia V179F nu a fost niciodată prezentă fără a fi însoţită de mutaţia Y181C.
Norwegian Bokmål: V179F forekom aldri uten Y181C.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al etravirinei a fost de aproximativ 30-40 ore.
Norwegian Bokmål: Terminal eliminasjonshalveringstid av etravirin var ca. 30-40 timer.
Romanian: TMC125-C227 a fost un studiu clinic explorator, randomizat, controlat activ, deschis, care a investigat eficacitatea şi siguranţa etravirinei într-o schemă de tratament care nu este aprobată în indicaţia curentă.
Norwegian Bokmål: TMC125-C227 var en eksplorativ, randomisert, aktivt-kontrollert åpen studie, som undersøkte effekt og sikkerhet av etravirin i et behandlingsregime som ikke er godkjent under den nåværende indikasjonen.
Romanian: - Criterii de includere majore:
Norwegian Bokmål: - Hovedinklusjonskriterier:
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi tratamentul instituit când este necesar.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på betennelse bør undersøkes og behandling igangsettes om nødvendig.
Romanian: Instrucţiuni pentru toţi pacienţii privind utilizarea INTELENCE Este important să luaţi INTELENCE după masă.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk av INTELENCE for alle pasienter Det er viktig at du tar INTELENCE rett etter et måltid.
Romanian: Frecvenţa acesteia este necunoscută (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dette er ukjent (se pkt.
Romanian: Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei.
Norwegian Bokmål: Ta så den neste dosen til vanlig tid.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va efectua teste pentru depistarea acestor modificări.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta prøver for å undersøke om du får slike endringer.
Romanian: 4,8 log10 copii/ml
Norwegian Bokmål: 4,8 log10 kopier/ml
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket med en gang.
Romanian: Diferenţele de tratament au la bază mediile celor mai mici pătrate dintr-un model ANCOVA ce cuprinde factorii de stratificare.
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjeller er basert på minste kvadraters metode fra en ANCOVA modell som inkluderer stratifiseringsfaktorer.
Romanian: BENZODIAZEPINE Diazepam
Norwegian Bokmål: BENZODIAZEPINER Diazepam