FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Katrā no trim reizi mēnesī veiktajiem novērtējumiem visas pētāmās personas aizpildīja priekšlaicīgas ejakulācijas profila (PEP) anketu par ejakulācijas kontroli, personīgo ar ejakulāciju saistīto distresu, apmierinātību ar dzimumaktu un attiecību apgrūtinājumu saistībā ar ejakulāciju.
Lithuanian: Premature Ejaculation Profile, PEP) klausimyną, susijusį su suvokiama ejakuliacijos kontrole, asmens patiriamu stresu dėl priešlaikinės ejakuliacijos, pasitenkinimu lytiniais santykiais ir bendravimo sunkumais dėl ejakuliacijos.
Latvian: Tā kā šīs zāles var tikt pārnestas uz partneri, pacientiem, kuri vēlas ieņemt bērnu, jāizvairās no Fortacin lietošanas, vai, ja tas ir būtiski penetrācijas panākšanai, dzimumlocekļa galviņa kārtīgi jānomazgā piecas minūtes pēc aerosola lietošanas, bet pirms dzimumakta (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Kadangi kyla rizika, kad vaistinis preparatas pateks į partnerės organizmą, pacientai, kurie siekia, kad partnerė pastotų, turi vengti vartoti Fortacin arba, jeigu šis vaistinis preparatas būtinas įsiskverbimui į makštį užtikrinti, praėjus 5 minutėms nuo vaistinio preparato užpurškimo, bet prieš lytinius santykius, turi kuo kruopščiau nuplauti varpos galvą (žr.
Latvian: Pacientiem, kuri vēlas ieņemt bērnu, jāizvairās no Fortacin lietošanas, vai, ja tas ir būtiski penetrācijas veikšanai, pirms dzimumakta kārtīgi jānomazgā dzimumlocekļa galviņa.
Lithuanian: Pacientai, kurie siekia, kad partnerė pastotų, turi vengti vartoti Fortacin arba, jeigu šis vaistinis preparatas būtinas įsiskverbimui į makštį užtikrinti, prieš lytinius santykius turi kuo kruopščiau nuplauti varpos galvą.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA AEROSOLA FLAKONA ETIĶETE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS PURŠKALO TALPYKLĖS ETIKETĖ
Latvian: Pacientiem ar alerģiju pret para-aminobenzoskābes atvasinājumiem (prokaīnu, tetrakaīnu, benzokaīnu u.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Pacientams, kurie alergiški paraaminobenzoinės rūgšties dariniams (prokainui, tetrakainui,
Latvian: • neskaidra sajūta galvā vai reibonis;
Lithuanian: • Apsvaigimas arba galvos sukimasis;
Latvian: • Samazināta dzimumlocekļa un tā apkārtējo audu jutība
Lithuanian: • sumažėjęs varpos ir apie ją esančios srities jautrumas;
Latvian: • Maksts sāpes
Lithuanian: Galvos skausmas
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz aerosola flakona marķējuma un kastītes pēc "Derīgs līdz".
Lithuanian: Ant purškalo talpyklės etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Patoloģisks orgasms
Lithuanian: Neįprastas orgazmas
Latvian: Maksts kandidoze
Lithuanian: Makšties kandidozė
Latvian: Katrs izsmidzinājums ir 50 mikrolitri, kas satur 7,5 mg lidokaīna un 2,5 mg prilokaīna.
Lithuanian: Kaskart paspaudus išpurškiama 50 mikrolitrų tirpalo dozė, kurioje yra 7,5 mg lidokaino ir 2,5 mg prilokaino.
Latvian: • Apgrūtināta vai sāpīga urinācija
Lithuanian: • negalėjimas lengvai nusišlapinti arba skausmingas šlapinimasis;
Latvian: Fortacin nedrīkst saskarties ar bojātu bungplēvīti.
Lithuanian: Reikia saugotis, kad Fortacin nepatektų į pažeistą ausies būgnelį.
Latvian: Klīniskos pētījumos pierādīts, ka Fortacin palielina intravaginālo laiku līdz ejakulācijai (intra-vaginal ejaculatory latency time; IELT), uzlabo ejakukācijas kontroli un mazina distresu pacientiem ar priekšlaicīgu ejakulāciju, vērtējot pēc priekšlaicīgas ejakulācijas indeksa (Index of Premature Ejaculation;
Lithuanian: intra-vaginal ejaculatory latency time), gerina ejakuliacijos kontrolę ir mažina pacientų, kuriems diagnozuota priešlaikinė ejakuliacija, patiriamą stresą dėl šio sutrikimo.
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100): • galvos skausmas;
Latvian: Ziņots, ka 66 % lidokaīna saistās ar plazmas olbaltumvielām, tostarp skābo alfa-1 glikoproteīnu.
Lithuanian: Į veną suleisto lidokaino pasiskirstymo tūris, susidarius pusiausvyrinei koncentracijai - 1,1-2,1 l/kg. Nustatyta, kad 66 % lidokaino jungiasi prie plazmos baltymų, įskaitant alfa-1 rūgšties glikoproteiną.
Latvian: Trušiem embriotoksicitāti novēroja, lietojot mātītei toksiskas devas.
Lithuanian: Naudojant motininei patelei toksiškas vaistinio preparato dozes, nustatytas toksinis poveikis triušių embrionams.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Aerosola metāla flakons ir zem spiediena.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Tai yra slėginė metalinė talpyklė.
Latvian: Lietojot lielas Fortacin devas pacientiem, kuri jau lieto citus vietējās anestēzijas līdzekļus vai strukturāli līdzīgas zāles, piemēram, I grupas antiaritmiskos līdzekļus, piemēram, meksiletīnu, jāņem vērā papildu sistēmiskas toksicitātes risks.
Lithuanian: Gydant pacientus, kurie jau vartoja kitų lokaliųjų anestetikų arba struktūriškai susijusių vaistinių preparatų, pvz.
Latvian: - Katrā 6,5 ml flakonā ir vismaz 20 devu.
Lithuanian: - Iš vienos 6,5 ml talpyklės galima išpurkšti ne mažiau kaip 20 dozių.
Latvian: Lidokaīna terminālais eliminācijas pusperiods no plazmas pēc intravenozas lietošanas ir aptuveni 65-150 minūtes, un sistēmiskais klīrenss ir 10 - 20 ml/min/kg.
Lithuanian: 150 minučių, o sisteminis klirensas - 10-20 ml/min/kg.
Latvian: • Vietējs rīkles kairinājums (ieelpošanas gadījumā)
Lithuanian: • vietinis gerklės sudirginimas (įkvėpus vaisto);
Latvian: Pirms pirmās lietošanas reizes nedaudz sakratiet aerosola flakonu un pēc tam sagatavojiet lietošanai sūkņa mehānismu, trīs reizes izsmidzinot gaisā.
Lithuanian: Prieš vartodami šį vaistą pirmąkart, trumpai pakratykite purškalo talpyklę ir paruoškite pompos mechanizmą naudojimui papurkšdami į orą tris kartus.
Latvian: Fortacin nav paredzēts lietot bērniem primāras priekšlaicīgas ejakulācijas ārstēšana pieaugušiem vīriešiem.
Lithuanian: Fortacin nėra skirtas vartoti vaikų populiacijoje pagal suaugusių vyrų pirminės priešlaikinės ejakuliacijos gydymo indikaciją.
Latvian: • Dedzināšanas sajūta dzimumloceklī un ap to
Lithuanian: • deginimo pojūtis varpoje ir apie ją esančioje srityje.
Latvian: • Nepatīkama sajūta vai nieze ārējos dzimumorgānos un makstī
Lithuanian: • makšties skausmas;nemalonūs pojūčiai išorinių lyties organų ir makšties srityje arba jų niežėjimas.
Latvian: Katrā 6,5 ml flakonā ir vismaz 20 devas.
Lithuanian: Iš vienos 6,5 ml talpyklės galima išpurkšti ne mažiau kaip 20 dozių.
Latvian: - Katrs šķīduma ml satur 150 mg lidokaīna un 50 mg prilokaīna.
Lithuanian: - Viename tirpalo mililitre yra 150 mg lidokaino ir 50 mg prilokaino.
Latvian: Fortacin lieto lokāli uz dzimumlocekļa galviņas, tādēļ pārdozēšanas risks ir mazs.
Lithuanian: Kadangi Fortacin vartojamas išoriškai ant varpos galvos, perdozavimo rizika yra nedidelė.
Latvian: Turot aerosola flakonu vertikāli (ar vārstu uz augšu), uz visas dzimumlocekļa galviņas jāizsmidzina viena Fortacin deva, vārstu nospiežot trīs reizes.
Lithuanian: Metalinę talpyklę laikant stačiai (vožtuvu į viršų), visą varpos galvą reikia apipurkšti viena Fortacin doze, paspaudžiant vožtuvą 3 kartus. Kiekvienu papurškimu turi būti padengtas trečdalis varpos galvos.
Latvian: Maksimālu lidokaīna (mazāk nekā 4 % toksiskā līmeņa) un prilokaīna (mazāk nekā 0,4 % toksiskā līmeņa) koncentrāciju plazmā konstatēja vīriešu dzimuma brīvprātīgajiem pēc atkārtotas zāļu lietošanas.
Lithuanian: Po pakartotinės vaistinio preparato dozės pavartojimo savanorių vyrų kraujo plazmoje susidariusi didžiausia lidokaino koncentracija buvo mažesnė nei 4 % toksiškos koncentracijos, o prilokaino - mažesnė nei 0,4 % toksiškos koncentracijos.
Latvian: Pirms katras nākamās devas lietošanas nedaudz sakratiet aerosola flakonu un pēc tam vēlreiz sagatavojiet sūkni lietošanai, izsmidzinot vienu reizi gaisā.
Lithuanian: Vėliau kaskart prieš vartodami vaistą, purškalo talpyklę trumpai pakratykite ir pakartotinai paruoškite pompą naudojimui papurkšdami į orą vieną kartą.
Latvian: Pirms lietošanas pirmo reizi aerosola flakons nedaudz jāsakrata un pēc tam jāsagatavo lietošanai, izsmidzinot gaisā trīs reizes.
Lithuanian: Prieš vartojant šį vaistinį preparatą pirmąkart, purškalo talpyklę reikia trumpai pakratyti ir paruošti naudojimui papurškiant į orą tris kartus.
Latvian: Katrs šķīduma ml satur 150 mg lidokaīna un 50 mg prilokaīna.
Lithuanian: Viename tirpalo mililitre yra 150 mg lidokaino ir 50 mg prilokaino.
Latvian: Lietojot zāles saskaņā ar norādījumiem, to iespējamība ir ļoti maz ticama:
Lithuanian: Vaistą vartojant, kaip nurodyta, tikimybė, kad šie simptomai pasireikš, yra labai nedidelė.
Latvian: Ziņots, ka 55 % prilokaīna saistās ar plazmas olbaltumvielām, tostarp skābo alfa-1 glikoproteīnu.
Lithuanian: Į veną suleisto prilokaino pasiskirstymo tūris, susidarius pusiausvyrinei koncentracijai - 0,7-4,4 l/kg. Nustatyta, kad 55 % lidokaino jungiasi prie plazmos baltymų, įskaitant alfa-1 rūgšties glikoproteiną.
Latvian: • Sāpes vai diskomforta sajūta dzimumloceklī un ap to
Lithuanian: • skausmas arba nemalonūs pojūčiai varpoje ir apie ją esančioje srityje;
Latvian: Dzimumorgānu apsārtums, nespēja ejakulēt, vīriešu dzimumorgānu parestēzijas, sāpes dzimumloceklī, dzimumlocekļa bojājumi, dzimumorgānu nieze
Lithuanian: Nemalonūs pojūčiai išorinių lyties organų ir makšties srityje, makšties skausmas, išorinių lyties organų ir makšties niežėjimas
Latvian: - Katrā 5 ml flakonā ir vismaz 12 devu.
Lithuanian: - Iš vienos 5 ml talpyklės galima išpurkšti ne mažiau kaip 12 dozių.
Latvian: Katrā 5 ml flakonā ir vismaz 12 devas.
Lithuanian: Iš vienos 5 ml talpyklės galima išpurkšti ne mažiau kaip 12 dozių.
Latvian: Ja Fortacin izsmidzina uz pacienta vai viņa partnera gļotādām, piemēram, uz mutes, deguna vai rīkles gļotādas, vai to pārnes uz sievietes dzimumorgāniem vai anālās atveres gļotādu, tas var uzsūkties un izraisīt īslaicīgu nejūtību/anestēziju.
Lithuanian: , į burną, nosį ar gerklę, arba jo patekus ant moters lyties organų ar išangės sienelių, vaistas gali būti absorbuotas ir pacientui ar jo partnerei gali pasireikšti laikinas lokalizuotas tirpulys arba nejautrumas.
Latvian: Pilns Fortacin EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Fortacin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Tā rezultātā mazinās jutība pret stimulāciju, kas palīdz paildzināt laiku līdz ejakulācijai.
Lithuanian: Tai mažina jautrumą stimuliacijai ir taip padeda pailginti laiką iki ejakuliacijos.
Latvian: Fortacin nedrīkst lietot arī pacientiem, kuru partnerēm ir paaugstināta jutība pret šīm vielām.
Lithuanian: Taip pat Fortacin negalima vartoti pacientams, kurių partnerėms nustatytas padidėjęs jautrumas šioms medžiagoms.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot atkārtoti ātrāk kā pēc četrām stundām un 24 stundu laikā nedrīkst lietot vairāk par trim devām.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti dažniau kaip kas 4 valandas ir per parą galima suvartoti ne daugiau kaip tris jo dozes.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Fortacin lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Fortacin vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Cita informācija par Fortacin
Lithuanian: Kita informacija apie Fortacin
Latvian: Fortacin var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas kā uz ādas izsmidzināms šķīdums, kas vienā izsmidzinājumā satur 7,5 mg lidokaīna un 2,5 mg prilokaīna.
Lithuanian: Fortacin galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis tiekiamas užpurškiamojo tirpalo forma; vienu paspaudimu išpurškiama 7,5 mg lidokaino ir 2,5 mg prilokaino.
Latvian: Pirmajā pētījumā vidējais laiks līdz ejakulācijai ar Fortacin ārstētiem pacientiem bija 2,6 minūtes, salīdzinot ar 0,8 minūtēm pacientiem, kuri lietoja placebo; otrā pētījumā vidējais ejakulācijas laiks pacientiem, kuri lietoja zāles, bija 3,8 minūtes, salīdzinot ar 1,1 minūti placebo grupā.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, vidutinis laikas iki ejakuliacijos vartojant Fortacin buvo 2,6 minutės, o vartojant placebą - 0,8 minutės; atliekant antrą tyrimą, vidutinis laikas iki ejakuliacijos vartojant vaistą buvo 3,8 minutės, o placebo grupėje - 1,1 minutės.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Fortacin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Fortacin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Kāpēc Fortacin tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Fortacin patvirtintas?
Latvian: Visbiežāk novērotās Fortacin blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir hipoestēzija (samazināta jutība) un dedzināšanas sajūta dzimumorgānu rajonā gan vīriešiem, gan viņu dzimumpartnerēm, kā arī erektilā disfunkcija (nespēja uzturēt normālu erekciju) vīriešiem.
Lithuanian: Dažniausi Fortacin šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra ir vyrų, ir jų seksualinių partnerių juntama hipoastezija (sumažėjęs jautrumas) ir deginimo pojūtis lyties organų srityje bei vyrų erekcijos disfunkcija (negalėjimas išlaikyti normalią erekciją).
Latvian: Fortacin ir zāles, kas satur aktīvās vielas lidokaīnu un prilokaīnu.
Lithuanian: Fortacin - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų lidokaino ir prilokaino.
Latvian: Dažus pacientus sākotnējo pētījumu pagarinājumos uzraudzīja līdz deviņiem mēnešiem ilgi un aizvien konstatēja līdzīgu ieguvumu.
Lithuanian: Kai kurie pacientai buvo stebimi iki 9 mėnesių pirminių tyrimų tęsinio metu ir tame etape jiems pasireiškianti gydymo šiuo vaistu nauda buvo panaši.
Latvian: Konstatēja pozitīvus psiholoģiskus ieguvumus pacientiem un viņu partnerēm, un blakusparādības bija lokālas un kopumā ārstējamas.
Lithuanian: Vaistas turėjo teigiamą psichologinę įtaką pacientams ir jų partnerėms, o jo šalutinis poveikis buvo vietinis ir iš esmės kontroliuojamas.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija laiks līdz ejakulācijai pēc penetrācijas un spēja kontrolēt ejakulāciju, seksuālā apmierinātība un distress, par ko ziņo pacients.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo laikas iki ejakuliacijos po įsiskverbimo į makštį bei ejakuliacijos kontroliavimas, seksualinis pasitenkinimas ir patirtas stresas pagal pacientų vertinimą.
Latvian: Ieteicamā deva ir trīs izsmidzinājumi uz dzimumlocekļa galviņas pirms dzimumakta.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra trys papurškimai ant varpos galvos prieš sueitį.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu vīriešus, kuriem ir primāra (visu mūžu konstatējama) priekšlaicīga ejakulācija (kad ejakulācija regulāri notiek pirms penetrācijas vai pārāk agrīni tās laikā).
Lithuanian: Juo gydomi vyrai, kuriems diagnozuota pirminė (visą gyvenimą trunkanti) priešlaikinė ejakuliacija (ejakuliacija paprastai įvyksta prieš įsiskverbimą į makštį arba šio proceso metu).
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Fortacin lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Fortacin.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Fortacin zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Fortacin preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Kas ir Fortacin un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Fortacin ir kam jis vartojamas
Latvian: Fortacin lidokaīns/prilokaīns
Lithuanian: Fortacin lidokainas ir prilokainas
Latvian: Kādas bija Fortacin lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Fortacin nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) uzskatīja, ka aktīvās sastāvdaļas ir labi zināma vietējās anestēzijas līdzekļu kombinācija, un lokāla aerosola lietošana mazina uzsūktās aktīvās vielas daudzumu un līdz ar to arī visu organismu skarošu blakusparādību risku.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad aktyvieji elementai yra gerai žinomas vietinių anestetikų derinys ir jog dėl to, kad šis vaistas vartojamas vietinio poveikio purškalo forma, organizmo įsisavinamas veikliosios medžiagos kiekis yra mažesnis, todėl šalutinio poveikio visam kūnui pavojus taip pat yra mažesnis.
Latvian: Abos pētījumos pacienti, kuri lietoja zāles, ziņoja par būtiski izteiktāku kontroles, seksuālās apmierinātības un distresa uzlabošanos nekā pacienti, kuri lietoja placebo.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu vaistą vartojusių pacientų nurodytas kontrolės, seksualinio pasitenkinimo ir patirto streso vertinimo pagerėjimas buvo gerokai didesnis, nei placebą vartojusių pacientų.
Latvian: Zāļu aktīvās vielas lidokaīns un prilokaīns ir vietējās anestēzijas līdzekļi, kas īslaicīgi padara nejūtīgu saskares rajonu, atgriezeniski bloķējot signālu pārvadi pa nerviem.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje esančios veikliosios medžiagos lidokainas ir prilokainas yra vietiniai anestetikai, kurie grįžtamai blokuodami signalų perdavimą nervams laikinai nujautrina sąlyčio sritį.
Latvian: Kā Fortacin darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Fortacin?
Latvian: Fortacin nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret kādu no zāļu sastāvdaļām vai citu grupu anestēzijas līdzekļiem, kuriem ir līdzīgas struktūras aktīvās sastāvdaļas (amīdu tipa vietējiem anestēzijas līdzekļiem).
Lithuanian: Fortacin negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bent vienai iš vaisto sudedamųjų dalių arba kitiems vietiniams anestetikams, struktūriškai susijusiems su aktyviaisiais elementais (amidų tipo vietiniams anestetikams).
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Fortacin lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Fortacin vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Fortacin lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fortacin vartojimą?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fortacin?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fortacin vartojimu?
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ejakuliacija; abiejų tyrimų metu 12 savaičių vaistas buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) purškalu.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Fortacin atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Fortacin rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Pilns visu Fortacin izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fortacin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 15. novembrī izsniedza Fortacin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Fortacin rinkodaros leidimą.
Latvian: Fortacin efektivitāte ir pierādīta divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā attiecīgi 256 un 300 heteroseksuālus pieaugušus vīriešus ar priekšlaicīgu ejakulāciju; abos pētījumos zāles 12 nedēļas salīdzināja ar placebo (neīstu) aerosolu.
Lithuanian: Fortacin veiksmingumas įrodytas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso atitinkamai 256 ir 300 heteroseksualių suaugusių vyrų, kuriems buvo diagnozuota priešlaikinė
Latvian: Kā lieto Fortacin?
Lithuanian: Kaip vartoti Fortacin?
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Fortacin lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Fortacin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: 15561 HOLARGOS Grieķija
Lithuanian: 15561 HOLARGOS Graikija
Latvian: 81379 München Vācija
Lithuanian: 81379 München Vokietija
Latvian: Pamatpētījumā šādu ārstēšanas ietekmi nekonstatēja.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime toks gydymo poveikis nepastebėtas.
Latvian: 21040 Origgio (VA) Itālija
Lithuanian: 21040 Origgio (VA) Italija
Latvian: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Spānija
Lithuanian: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Ispanija
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai}
Latvian: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Francija
Lithuanian: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Prancūzija
Latvian: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Nīderlande
Lithuanian: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Nyderlandai
Latvian: Informējiet veterinārārstu par visām zālēm, kas dzīvniekam tiek dotas vai ir nesen dotas.
Lithuanian: Praneškite veterinarijos gydytojui, jei gyvūnui duodami arba neseniai buvo duodami kiti vaistai.
Latvian: Nevarēja pierādīt arī statistiski nozīmīgu UPC atšķirību visā ārstēšanas periodā kopumā.
Lithuanian: Taip pat per visą gydymo laikotarpį nebuvo įrodytas joks statistiškai reikšmingas UPC skirtumas apskritai.
Latvian: ATK vet kods: QC09AA07
Lithuanian: ATCvet kodas: QC09AA07.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS NOVARTIS
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS NOVARTIS
Latvian: Vienmēr ievērojiet veterinārārsta ieteiktās devas.
Lithuanian: Visuomet laikykitės veterinarijos gydytojo pateiktų dozavimo nurodymų.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir neierobežots.
Lithuanian: Gydymo trukmė neribojama.
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, farmaceitiskās formas, stiprumu, dzīvnieku sugu, indikāciju, reģistrācijas apliecību īpašnieku dalībvalstīs saraksts
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, indikacijų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Latvian: Pēdējos gados pierādīts, ka proteinūrija ir prognostisks hroniskas nieru slimības faktors kaķiem.
Lithuanian: Per paskutinius metus įrodyta, kad proteinurija yra CKD sergančių kačių prognostinis faktorius.
Latvian: 0,0066−0,037 %) un nevar izslēgt, ka nevēlamās blakusparādības ir saistītas ar smagajām pamatslimībām.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo nedidelis (apie 0,0066-0,037 %), be to, negalima atmesti galimybės, kad nepageidaujami reiškiniai buvo susiję su sunkiomis pagrindinėmis ligomis.
Latvian: Tāpat konstatēja nelielu nozīmīgu vispārēju atšķirību proteinūrijas ziņā.
Lithuanian: Be to, nustatytas nedidelis reikšmingas bendras proteinurijos skirtumas.
Latvian: Ieguvumu, kas saistīts ar benazeprila terapiju suņiem ar sirds mazspēju, pietiekami apliecina iepriekš iesniegtie dati.
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergančių šunų gydymo benazepriliu naudą pakankamai patvirtina anksčiau pateikti duomenys.
Latvian: Tomēr atšķirības starp kaķu grupām salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli bija nelielas un atveseļošanās pētījuma laikā apgrūtināja datu interpretāciju.
Lithuanian: Vis dėlto, lyginant su pradiniais rodikliais, skirtumai tarp kačių grupių buvo nedideli ir sveikimas per tyrimą apsunkino duomenų aiškinimą.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Jāieraksta valsts ietvaros.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Turi įrašyti kiekviena šalis.
Latvian: < - Recepšu veterinārās zāles.>
Lithuanian: < Parduodama su veterinariniu receptu.>
Latvian: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā (4.7. apakšpunktu).
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu (4.7 p.).
Latvian: Nevar izslēgt mijiedarbību ar tādiem kāliju saudzējošiem diurētiķiem kā spironolaktonu, triamterēnu un amilorīdu.
Lithuanian: Negalima atmesti ir sąveikos su tokiais kalį sulaikančiais diuretikais, kaip spironolaktonas, triamterenas ar amiloridas.
Latvian: Konstatēja arī nozīmīgu vispārēju UPC atšķirību.
Lithuanian: Pastebėtas ir reikšmingas bendras UPC skirtumas.