FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Eddikesyre, koncentreret (E260) Natriumacetat, trihydrat (E262) Ethanol, vandfri (E1510) Phosphorsyre, koncentreret (E338) Vand til injektionsvæsker.
Greek: Οξικό οξύ, παγόμορφο (E 260) Oξικό νάτριο, τριυδρικό (E 262) Aιθανόλη, άνυδρη (E 1510) Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο (E 338) ύδωρ για ενέσιμα
Danish: Sådan skal De bruge Striascan
Greek: Πώς θα χρησιμοποιηθεί το Striascan
Danish: Hver ml opløsning indeholder 74 MBq ioflupan (
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 74 MBq ιοφλουπανίου (
Danish: Før indgivelse af et radioaktivt lægemiddel til en kvinde, der ammer, skal det overvejes, om det er muligt at udskyde indgivelse af et radionukleid, indtil moderen er ophørt med at amme.
Greek: Πριν από τη χορήγηση ραδιενεργού ραδιοφαρμάκου σε μια μητέρα σε περίοδο γαλουχίας, πρέπει να εξετάζεται η περίπτωση καθυστέρησης της χορήγησης του ραδιονουκλιδίου έως το τέλος της περιόδου γαλουχίας καθώς και η επιλογή των καταλληλότερων ραδιοφαρμάκων, λαμβάνοντας υπόψη την έκκριση ραδιενέργειας στο μητρικό γάλα.
Danish: Striascan indeholder det aktive stof ioflupan (
Greek: Το Striascan περιέχει τη δραστική ουσία ιοφλουπάνιο (
Danish: EXP: DD/MM/ÅÅÅÅ
Greek: HH/MM/EEEE
Danish: Der bør i disse tilfælde tages forholdsregler for at undgå forurening fra den radioaktive udskillelse fra patienten.
Greek: Προσοχή θα πρέπει να ασκείται για να αποφευχθεί η μόλυνση από την ραδιενέργεια που απομακρύνεται από τον ασθενή χρησιμοποιώντας τέτοιες μεθόδους.
Danish: EXP: DD/MM/ÅÅÅÅ klokken xx:xx
Greek: ΛΗΞΗ: HH/MM/EEEE xx h xx CET
Danish: Anvend kun dette lægemiddel til børn, gravide og ammende kvinder og patienter i højrisikogruppe såsom patienter med epilepsi og leversygdomme efter aftale med lægen.
Greek: Αυτό είναι επιβλαβές για άτομα τα οποία υποφέρουν από αλκοολισμό και πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες, παιδιά και ομάδες υψηλού κινδύνου όπως ασθενείς με ηπατοπάθεια ή επιληψία.
Danish: Hvert 5 ml enkeltdosishætteglas indeholder 370 MBq ioflupan (
Greek: Κάθε φιαλίδιο μονής δόσης των 5 ml περιέχει 370 MBq ιοφλουπανίου (
Danish: Erythem, kløe, udslæt, urticaria, hyperhidrose
Greek: Ερύθημα, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση, υπεριδρωσία
Danish: Hvert 2,5 ml enkeltdosishætteglas indeholder 185 MBq ioflupan (
Greek: Κάθε φιαλίδιο μονής δόσης των 2,5 ml περιέχει 185 ΜΒq ιοφλουπανίου (
Danish: Den biokinetiske model for ioflupan (
Greek: Το βιοκινητικό μοντέλο για το ιοφλουπάνιο (
Danish: I fravær af data fra sådanne studier anbefales Striascan ikke i tilfælde af moderat til svær nyre-eller leverfunktionsnedsættelse.
Greek: Ελλείψει στοιχείων, το Striascan δεν συνιστάται σε περιπτώσεις μέτριας έως βαριάς νεφρικής ή ηπατικής δυσλειτουργίας.
Danish: Administration Striascan er til intravenøs anvendelse.
Greek: Τρόπος χορήγησης Το striascan είναι για ενδοφλέβια χρήση.
Danish: Ikke almindelig (1/1.000 til <1/100) Sjælden
Greek: (1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (1/1.000 έως <1/100) Σπάνιες
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret MM/ÅÅÅÅ
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Danish: I) (specifikt aktivitetsinterval 2,5 til
Greek: Ι) (διακύμανση ειδικής ραδιενέργειας 2,5 έως 4,5 x 10
Danish: • bupropion (anvendes til at behandle depression (nedtrykthed))
Greek: • Βουπροπιόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης (θλίψης))
Danish: Endvidere viste analyserne specificitet fra 81,3 % til 83,9 %, når de mulige DLB-patienter blev inkluderet som ikke-DLBpatienter.
Greek: I) που κυμάνθηκαν από 75,0% ως 80,2% και προσδιοριστικότητα από 81,3% ως 83,9% όπου οι ενδεχόμενοι ασθενείς με DLB συμπεριλήφθηκαν ως ασθενείς μη-DLB.
Danish: Radiofarmaka skal klargøres på en sådan måde, at både strålingssikkerhed og farmaceutiske kvalitetskrav opfyldes.
Greek: Η παρασκευή ραδιοφαρμάκων πρέπει να πραγματοποιείται σε συμμόρφωση με τις απαιτήσεις ποιότητας ραδιοφαρμάκων και ακτινοπροστασίας.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 hætteglas med 2,5 ml eller 5 ml.
Greek: Συσκευασία: 1 φιαλίδιο διαλύματος 2,5 ml ή 5 ml.
Danish: Lavt blodtryk
Greek: Μειωμένη αρτηριακή πίεση Μη γνωστές
Danish: Spytkirtler Hud
Greek: Νεφροί Ήπαρ
Danish: Kvalme, mundtørhed
Greek: Ναυτία, ξηροστομία
Danish: I) forsvinder hurtigt fra blodet efter intravenøs injektion; 5 minutter efter injektionen er kun 5 % af den indgivne aktivitet tilbage i helblod.
Greek: Μόνο 5% της χορηγούμενης ραδιενέργειας παραμένει σε όλο το αίμα στα 5 λεπτά μετά την ένεση.
Danish: Malk regelmæssigt brystmælken ud, og kasser al den udmalkede mælk.
Greek: Πρέπει να εκπιέζετε το μητρικό γάλα τακτικά και να το απορρίπτετε.
Danish: Hvis det på noget tidspunkt under klargøringen af dette præparat er usikkert, om hætteglasset er intakt, må det ikke bruges.
Greek: Εάν επηρεαστεί η ακεραιότητα του φιαλιδίου οποιαδήποτε στιγμή κατά την παρασκευή, το φιαλίδιο δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Danish: Det vides ikke, om det ioflupan (
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το ιοφλουπάνιο (
Danish: Fordeling Ioflupan (
Greek: Κατανομή Το ιοφλουπάνιο (
Danish: Amning Det vides ikke, om ioflupan (
Greek: Θηλασμός Δεν είναι γνωστό εάν το ιοφλουπάνιο (
Danish: Metalæske/Blybeholder - 2,5 ml pakningsstørrelse
Greek: Μεταλλικό κουτί / Δοχείο από μόλυβδο - Συσκευασία των 2,5 ml
Danish: Striascan 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning ioflupan (
Greek: Striascan 74 MBq/ml ενέσιμο διάλυμα Ιοφλουπάνιο (
Danish: Striascan 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning
Greek: Striascan 74 MBq/ml ενέσιμο διάλυμα
Danish: Metabolisme og ernæring Øget appetit
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
Danish: Metalæske/Blybeholder - 5 ml pakningsstørrelse
Greek: Μεταλλικό κουτί / Δοχείο από μόλυβδο - Συσκευασία των 5 ml
Danish: Aktive stoffer, der i kliniske studier er påvist ikke at påvirke Striascan-billeddannelsen, inkluderer: - amantadin, - trihexyphenidyl, - budipin, - levodopa, - metoprolol, - primidon, - propanolol og - selegilin.
Greek: - η αμανταδίνη, - η τριεξυφαινιδύλη, - η βουδιπίνη, - το λεβοντόπα, - η μετοπρολόλη, - η πριμιδόνη, - η προπρανολόλη και - η σελεγιλίνη.
Danish: 3 x 30 tabletter
Greek: Συσκευασία φιάλη (HDPE) 30 δισκία φιάλη (HDPE) 3 x 30 δισκία
Danish: • Hvis De er over 65 år.
Greek: • Αν είστε άνω των 65 ετών.
Danish: 3 Disse er lægemidler i samme klasse, hvor lignende interaktioner kunne forudsiges.
Greek: 3 Αυτά είναι φάρμακα της ίδιας κατηγορίας στα οποία μπορούν να προβλεφθούν παρόμοιες αλληλεπιδράσεις.
Danish: Gravide kvinder bør ikke tage Stribild.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να λαμβάνουν το Stribild.
Danish: Stribild nedsætter mængden af hiv i Deres krop.
Greek: Το Stribild μειώνει την ποσότητα του HIV στο σώμα σας.
Danish: Disse lægemidler er nævnt under overskriften "Tag ikke Stribild - Hvis De tager et af disse lægemidler"
Greek: Τα φάρμακα αυτά αναφέρονται παραπάνω, στην παράγραφο με τίτλο «Μην πάρετε το Stribild - Εάν παίρνετε ένα από αυτά τα φάρμακα».
Danish: 1 Når data er tilgængelige fra lægemiddelinteraktionsstudier.
Greek: 1 Όταν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων.
Danish: Vent og tag den næste dosis sammen med mad, til sædvanlig tid.
Greek: Περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση, μαζί με την τροφή, στη συνηθισμένη της ώρα.
Danish: Sort/afroamerikaner Asiatisk
Greek: Αφροαμερικανικός Ασιάτης
Danish: b Uge 144-vindue er fra dag 967 til 1.050 (inklusive).
Greek: β Το παράθυρο Εβδομάδας 144 είναι μεταξύ της Ημέρας 967 και 1.050 (συμπεριλαμβανομένης).
Danish: Forventet Drospirenon: AUC: ↑
Greek: Αναμένεται Δροσπιρενόνη: AUC: ↑
Danish: • Anvend effektiv prævention, mens De tager Stribild.
Greek: • Χρησιμοποιείτε αποτελεσματική αντισύλληψη ενόσω παίρνετε το Stribild.
Danish: Hyppigheden af de følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data).
Greek: Η συχνότητα των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών είναι μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Danish: Der foreligger utilstrækkelige sikkerhedsdata for børn under 12 år.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ασφάλειας για παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Danish: • andre allergiske reaktioner
Greek: • άλλες αλλεργικές αντιδράσεις
Danish: Når De begynder med at tage Stribild, skal De holde øje med:
Greek: Αφού ξεκινήσετε να παίρνετε το Stribild, να προσέχετε για:
Danish: Denne medicin helbreder ikke hiv-infektionen.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν θεραπεύει την HIV λοίμωξη.
Danish: Tabel 1: Interaktion mellem Stribilds individuelle komponenter og andre lægemidler
Greek: Πίνακας 1: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ των μεμονωμένων συστατικών του Stribild και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων
Danish: BMD Z-scorer blev ikke justeret for højde og vægt.
Greek: Οι βαθμολογίες Ζ ΟΠ δεν προσαρμόστηκαν για ύψος και βάρος.
Danish: Ingen antagonisme blev observeret for nogle af disse kombinationer.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε ανταγωνισμός για οποιονδήποτε από αυτούς τους συνδυασμούς.
Danish: • Fortæl det straks til lægen, hvis De bliver gravid, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως αν μείνετε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Danish: ATC-kode: J05AR09
Greek: Κωδικός ATC: J05AR09
Danish: Hvis De er over 65 år og får ordineret Stribild, vil Deres læge overvåge Dem nøje.
Greek: Αν είστε άνω των 65 ετών και σας δοθεί συνταγή με Stribild, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί προσεκτικά.
Danish: Stribild, kan det i alvorlig grad påvirke Deres reaktion på fremtidig behandling.
Greek: Η διακοπή του Stribild μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την ανταπόκρισή σας σε μελλοντική θεραπεία.
Danish: Hyppighed er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Greek: Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) ή σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000).
Danish: Som et resultat heraf kan mængden af Stribild eller anden medicin i Deres blod påvirkes.
Greek: Ως αποτέλεσμα, οι ποσότητες του Stribild ή άλλων φαρμάκων στο αίμα σας μπορεί να επηρεαστούν.
Danish: Der anbefales derfor en tværfaglig tilgang for at sikre, at benefit/risk-forholdet ved behandlingen bliver afvejet på fyldestgørende vis fra sag til sag for at fastlægge den hensigtsmæssige monitorering under behandlingen (inklusive beslutning om seponering af behandlingen) og overveje behovet for tilskud.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται μια διεπιστημονική προσέγγιση, προκειμένου να αξιολογηθεί κατάλληλα και κατά περίπτωση η σχέση οφέλους/κινδύνου της θεραπείας, να αποφασιστεί η κατάλληλη παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας (συμπεριλαμβανομένης της απόφασης διακοπής της θεραπείας) και να εξεταστεί η ανάγκη συμπλήρωσης.
Danish: Når hiv-infektion behandles, er det ikke altid muligt at afgøre, om nogle af de uønskede virkninger er forårsaget af Stribild eller af anden medicin, som De tager samtidigt, eller af selve hiv-sygdommen.
Greek: Κατά τη θεραπεία της HIV λοίμωξης, δεν είναι πάντοτε δυνατό να καθοριστεί εάν ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες προκαλούνται από το Stribild ή από άλλα φάρμακα που παίρνετε ταυτόχρονα ή από τον ίδιο τον ιό HIV.
Danish: Studier, der blev udført med andre lægemidler
Greek: Μελέτες που διενεργήθηκαν με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Danish: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Greek: EU/1/13/830/002
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn under 12 år.
Greek: Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Danish: Der er ingen specifik antidot for overdosering med Stribild.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για υπερδοσολογία με το Stribild.
Danish: Manglende data i tidsvinduet, men får studiemedicin a Uge 48-vindue er fra dag 309 til 378 (inklusive).
Greek: Ελλιπή δεδομένα κατά τη διάρκεια του παραθύρου αλλά συνεχίζουν το φάρμακο της μελέτης α Το παράθυρο Εβδομάδας 48 είναι μεταξύ της Ημέρας 309 και 378 (συμπεριλαμβανομένης).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. maj 2013 Dato for seneste fornyelse: 19. april 2018
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Απριλίου 2018
Danish: allergiske reaktioner1
Greek: αλλεργική αντίδραση1
Danish: Mens De tager Stribild, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Greek: Ενώ λαμβάνετε το Stribild, μπορεί να αναπτύσσετε ακόμη λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που συσχετίζονται με την HIV λοίμωξη.
Danish: Stribild har begrænsede data hos patienter over 65 år.
Greek: Το Stribild έχει περιορισμένα δεδομένα σε ασθενείς ηλικίας πάνω από 65 ετών.
Danish: Laktatacidose forekommer hyppigere hos kvinder - især hvis de er overvægtige og hos personer med leversygdom.
Greek: Η γαλακτική οξέωση εμφανίζεται συχνότερα στις γυναίκες - ειδικά εάν είναι υπέρβαρες, καθώς και σε άτομα με ηπατική πάθηση.
Danish: De beskrevne interaktioner er baseret på studier udført med Stribild-komponenterne som individuelle stoffer og/eller i kombination, eller de er mulige lægemiddelinteraktioner, der kan forekomme med Stribild.
Greek: Οι περιγραφόμενες αλληλεπιδράσεις βασίζονται σε μελέτες που διενεργήθηκαν με τα συστατικά του Stribild ως μεμονωμένοι παράγοντες ή/και σε συνδυασμό ή αποτελούν ενδεχόμενες φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις που μπορεί να εμφανιστούν με το Stribild.
Danish: INR bør stadig overvåges i løbet af de første uger efter behandlingen med Stribild stoppes.
Greek: Η παρακολούθηση της INR πρέπει να συνεχιστεί κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων μετά τη διακοπή της θεραπείας με το Stribild.
Danish: Gennemsnitsalderen var 15 år (interval 12-17), 70 % var drenge, 68 % sorte, 28 % asiatere.
Greek: Η μέση ηλικία ήταν τα 15 έτη (εύρος 12−17), 70% ήταν αγόρια, 68% ανήκαν στη μαύρη φυλή, 28% ανήκαν στην ασιατική φυλή.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion.
Greek: Την έναρξη θεραπείας πρέπει να αναλαμβάνει γιατρός με εμπειρία στο χειρισμό λοιμώξεων από τον ιό HIV.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν λάβετε αυτό το φάρμακο.
Danish: • lavt antal af hvide blodlegemer (som kan gøre Dem mere modtagelig for infektion)
Greek: • χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων (τα οποία σας καθιστούν πιο επιρρεπείς στις λοιμώξεις)
Danish: 30 tabletter.
Greek: 30 δισκία.
Danish: Stribild påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Greek: Το Stribild δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Danish: Stribild skal tages oralt, én gang dagligt, sammen med mad (se pkt.
Greek: Το Stribild πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος, μία φορά ημερησίως μαζί με την τροφή (βλ. παράγραφο 5.2).
Danish: Stribild må ikke gives sammen med andre antiretrovirale lægemidler.
Greek: Το Stribild δεν πρέπει να χορηγείται με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα.
Danish: 5 Den primære cirkulerende sofosbuvirmetabolit.
Greek: 5 Ο κύριος κυκλοφορών μεταβολίτης του sofosbuvir.
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af Stribild på fertilitet.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για ανθρώπους σχετικά με τις επιπτώσεις του Stribild στη γονιμότητα.
Danish: For patienter med ClCr < 60 ml/min bør alternative antibakterielle midler overvejes.
Greek: Για ασθενείς με ClCr < 60 ml/min, θα πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικά αντιβακτηριακά.
Danish: 4 Studiet blev udført med Stribild.
Greek: 4 Η μελέτη διενεργήθηκε με χρήση του Stribild.
Danish: Før påbegyndelse af behandling med Stribild
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας με Stribild
Danish: Interaktioner mellem Stribild-komponenterne og mulige samtidigt administrerede lægemidler ses i tabel 1 nedenfor (stigning er angivet som „↑", fald som „↓", ingen ændring som „↔").
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ των συστατικών του Stribild και πιθανών συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων παρατίθενται στον Πίνακα 1 παρακάτω (η αύξηση υποδεικνύεται ως «↑», η μείωση ως «↓», καμία μεταβολή ως «↔»).
Danish: Hvis De har glemt at tage Stribild
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Stribild
Danish: Op til 30 % af emtricitabindosen og cirka 10 % af tenofovirdosen kan fjernes ved hæmodialyse.
Greek: Ποσοστό έως 30% της δόσης της emtricitabine και περίπου 10% της δόσης του tenofovir μπορεί να απομακρυνθεί με αιμοδιάλυσης.
Danish: I tillæg til opportunistiske infektioner kan der også opstå autoimmunsygdomme (en tilstand der opstår, når immunsystemet angriber sundt kropsvæv), efter De begynder at tage lægemidler til behandling af Deres hiv-infektion.
Greek: Εκτός απός τις ευκαιριακές λοιμώξεις, μπορεί επίσης να εμφανιστούν αυτοάνοσες διαταραχές (μια κατάσταση που συμβαίνει όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιή σωματικό ιστό) αφού αρχίσετε να παίρνετε φάρμακα για τη θεραπεία της HIV λοίμωξής σας.
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, kan leverproblemerne blive værre, efter De holder op med at tage Stribild.
Greek: Αν έχετε λοίμωξη από ηπατίτιδα Β, τα ηπατικά προβλήματα μπορεί να επιδεινωθούν αφού σταματήσετε να παίρνετε το Stribild.
Danish: Virkning på lægemiddelkoncentrationer Gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin1
Greek: Επιδράσεις στα επίπεδα φαρμάκου Μέση ποσοστιαία μεταβολή στις τιμές AUC, Cmax, Cmin1
Danish: Lægen vil omhyggeligt overveje, om De skal behandles med Stribild.
Greek: Ο γιατρός σας θα εξετάσει προσεκτικά εάν θα σας χορηγήσει θεραπεία με το Stribild.
Danish: Stribild bør derfor ikke anvendes under amning.
Greek: Συνεπώς, το Stribild δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Danish: De transportstoffer, som cobicistat hæmmer, omfatter P-gp, BCRP, OATP1B1 og OATP1B3.
Greek: Οι μεταφορείς που αναστέλλει το cobicistat περιλαμβάνουν την P-gp, τον BCRP, τον OATP1B1 και τον OATP1B3.
Danish: e Omfatter personer, som afbrød behandlingen af andre årsager end en adverse event, død eller manglende eller svigtende virkning, f.eks. tilbagetrækning af samtykke, tabt for opfølgning osv.
Greek: ε Περιλαμβάνει άτομα που διέκοψαν για λόγους διαφορετικούς από ανεπιθύμητη ενέργεια, θάνατο ή έλλειψη ή απώλεια αποτελεσματικότητας, π.χ. απόσυρση συναίνεσης, απώλεια παρακολούθησης, κ.ο.κ.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Danish: Med andre sedativa/hypnotika kan en dosisreduktion være nødvendig, og det anbefales at overvåge koncentrationen.
Greek: Με άλλα ηρεμιστικά/υπνωτικά, ενδέχεται να είναι απαραίτητη μείωση της δόσης και συνιστάται παρακολούθηση της συγκέντρωσης.
Danish: Emtricitabineksponeringer blev ikke påvirket af et let måltid eller et måltid med højt fedtindhold.
Greek: Οι εκθέσεις της emtricitabine δεν επηρεάστηκαν με ένα ελαφύ γεύμα ή ένα γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά.
Danish: De fleste patienter, der udviklede resistenssubstitutioner mod elvitegravir, udviklede resistenssubstitutioner over for både emtricitabin og elvitegravir.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς που ανέπτυξαν υποκαταστάσεις αντοχής στο elvitegravir ανέπτυξαν υποκαταστάσεις αντοχής τόσο στην emtricitabine όσο και στο elvitegravir.
Danish: Påbegyndelse af hepatitis B-behandlingen kan være nødvendig.
Greek: Εάν χρειάζεται, μπορεί να δικαιολογείται η έναρξη της θεραπείας για ηπατίτιδα B.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder Anvendelsen af Stribild skal ledsages af anvendelse af effektiv kontraception (se pkt.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Η χρήση του Stribild πρέπει να συνοδεύεται από τη χρήση αποτελεσματικής αντισύλληψης (βλ. παράγραφο 4.5).
Danish: Blandt disse oplevede tre patienter en klinisk betydelig reduktion i estimeret GFR under behandlingen, som blev bedre efter seponering af tenofovirdisoproxil.
Greek: Από αυτούς, 3 ασθενείς εμφάνισαν κλινικά σημαντική μείωση του εκτιμώμενου GFR κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η οποία βελτιώθηκε μετά τη διακοπή του tenofovir disoproxil.
Danish: Ingen dosisjustering af methadon er nødvendig.
Greek: Δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης της μεθαδόνης.
Danish: Der blev imidlertid observeret øget postimplantationstab og nedsat fødselsvægt hos rotter, forbundet med signifikante reduktioner i moderens kropsvægt ved 125 mg/kg/dag.
Greek: Ωστόσο, αυξημένη απώλεια μετά την εμφύτευση και μειωμένα βάρη εμβρύων παρατηρήθηκαν στους αρουραίους, συσχετιζόμενα με σημαντικές μειώσεις στα σωματικά βάρη των μητέρων στα 125 mg/kg/ημέρα.
Danish: Mængden af dette lægemiddel i Deres blod kan falde under graviditet, hvilket kan forhindre det i at virke korrekt.
Greek: Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η ποσότητα αυτού του φαρμάκου στο αίμα σας μπορεί να μειωθεί, με πιθανό αποτέλεσμα το φάρμακο να σταματήσει να λειτουργεί σωστά.
Danish: Metabolitter fra aromatisk og alifatisk hydroxylering og glukuronidation er kun til stede i meget lave niveauer, og udviser betragteligt lavere anti-hiv-aktivitet og bidrager ikke til den samlede antivirale aktivitet af elvitegravir.
Greek: Μεταβολίτες αρωματικής και αλειφατικής υδροξυλίωσης ή γλυκουρονιδίωσης είναι παρόντες σε πολύ χαμηλά επίπεδα, εμφανίζουν σημαντικά χαμηλότερη αντι-HIV δραστηριότητα και δεν συνεισφέρουν στη συνολική αντιιική δραστηριότητα του elvitegravir.
Danish: Tenofovirdisoproxil havde ingen virkning på nogen af CYP450-isoformerne, undtagen på CYP1A1/2, hvor en lille (6 %), men statistisk signifikant reduktion i metabolismen af et CYP1A1/2-substrat blev observeret.
Greek: Το tenofovir disoproxil δεν είχε καμία επίδραση σε οποιαδήποτε από τις ανθρώπινες ισομορφές του CYP450, εκτός από την CYP1A1/2, όπου παρατηρήθηκε μια μικρή (6%) αλλά στατιστικά σημαντική μείωση στο μεταβολισμό ενός υποστρώματος του CYP1A1/2.
Danish: • Hvis De stoppede behandling med lægemidler indeholdende tenofovirdisoproxil efter rådgivning fra Deres læge efter problemer med Deres nyrefunktion.
Greek: • Εάν διακόψατε τη θεραπεία με οποιοδήποτε φάρμακο που περιείχε tenofovir disoproxil ακολουθώντας τη συμβουλή του γιατρού σας μετά από πρόβλημα με τη λειτουργία των νεφρών σας.
Danish: Hvis De har hiv-infektion og hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at ophøre med behandlingen med Stribild uden først at konsultere Deres læge.
Greek: Αν έχετε HIV λοίμωξη και ηπατίτιδα B, είναι πολύ σημαντικό να μη διακόψετε τη θεραπεία με το Stribild χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Danish: Patienter, der får Stribild eller anden antiretroviral behandling, kan fortsætte med at udvikle opportunistiske infektioner og andre komplikationer ved hiv-infektion og bør derfor holdes under fortsat tæt klinisk observation af læger med erfaring i behandling af patienter med hiv-associerede sygdomme.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι ελάμβαναν Stribild ή οποιαδήποτε άλλη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να εξακολουθήσουν να αναπτύσσουν ευκαιριακές λοιμώξεις και άλλες επιπλοκές της HIV λοίμωξης και συνεπώς πρέπει να παραμένουν υπό στενή ιατρική παρακολούθηση από γιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με νόσους συσχετιζόμενες με τον ιό HIV.
Danish: Elvitegravir var negativ i en in vitro bakteriel mutagenicitetstest (Ames-test) og negativ i en in vivo mikronukleusanalyse med rotter ved doser op til 2.000 mg/kg.
Greek: Το elvitegravir ήταν αρνητικό σε μια in vitro βακτηριακή δοκιμασία μεταλλαξιγένεσης (δοκιμασία κατά Ames) και αρνητικό σε μια in vivo δοκιμή μικροπυρήνα σε αρουραίους σε δόσεις έως και 2.000 mg/kg.
Danish: Stribild er ikke undersøgt hos patienter over 65 år.
Greek: Το Stribild δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς άνω των 65 ετών.
Danish: En vurdering af forholdet mellem fordele og risici anbefales for at berettige anvendelsen af voriconazol sammen med Stribild.
Greek: Συνιστάται αξιολόγηση του λόγου οφέλους/κινδύνου για να δικαιολογηθεί η χρήση της βορικοναζόλης με το Stribild.
Danish: • selvmordstanker og selvmordsforsøg (hos patienter med tidligere depression eller psykiske problemer), depression
Greek: • αυτοκτονικός ιδεασμός και απόπειρα αυτοκτονίας (σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει κατάθλιψη ή προβλήματα ψυχικής υγείας κατά το παρελθόν), κατάθλιψη