FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: a s tím souvisejícímu zvýšení četnosti nežádoucích účinků, včetně hypotenze, změny visu a priapismu (viz informace o přípravcích obsahujících inhibitory
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake en økning i bivirkninger assosiert med PDE5-hemmere, inkludert hypotensjon, visuelle endringer og priapisme (se produktinformasjonen til PDE5 hemmere).
Czech: tableta nebo perorální suspenze
Norwegian Bokmål: Tablett eller mikstur
Czech: V balení je přiložena 10ml kalibrovaná dávkovací stříkačka a adaptér.
Norwegian Bokmål: En 10 ml graduert doseringssprøyte og adapter er også vedlagt i pakningen.
Czech: Z tohoto důvodu by dospělí pacienti měli užívat přípravek Telzir perorální suspenze bez jídla a nalačno (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Derfor skal voksne pasienter ta Telzir mikstur uten mat og på tom mage (se pkt.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU telzir 700 mg
Norwegian Bokmål: telzir 700 mg
Czech: 10 mg jednou denně po dobu 4 dnů
Norwegian Bokmål: Atorvastatin 10 mg en gang daglig i 4 dager
Czech: (mírná inhibice CYP2D6 ritonavirem)
Norwegian Bokmål: (Mild CYP2D6 hemming med RTV)
Czech: Jeden mililitr suspenze obsahuje 50 mg fosamprenaviru ve formě vápenaté soli fosamprenaviru (což odpovídá přibližně 43 mg amprenaviru).
Norwegian Bokmål: Hver ml suspensjon inneholder 50 mg fosamprenavir som kalsiumfosamprenavir saltet (tilsvarende omtrent 43 mg amprenavir).
Czech: Při užívání následujících léčivých přípravků spolu s kombinací Telzir/ritonavir budete pečlivě sledován(a):
Norwegian Bokmål: Du vil følges opp nøye hvis du tar disse legemidlene sammen med Telzir/ritonavir:
Czech: Můžete mít problém s Vašimi kostmi
Norwegian Bokmål: Du kan få benproblemer
Czech: Doporučenou dávkou je 700 mg fosamprenaviru dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dose er 700 mg fosamprenavir to ganger daglig med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Czech: Úprava dávky u pacientů s poruchou funkce ledvin se nepokládá za nutnou (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er vurdert som nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Czech: Součástí balení je rovněž polyethylenový adaptér a perorální dávkovací stříkačka o obsahu 10 ml,
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder også et adapter av polyetylen til sprøyten og en 10 ml oral doseringssprøyte, bestående av en polypropylensylinder (med målestrek per ml) og et stempel av polyetylen.
Czech: LPV/RTV: Kombinace léčiv lopinavir a ritonavir
Norwegian Bokmål: LPV/RTV - Lopinavir / ritonavir
Czech: Prosím, pro doporučení dávkování u dospělých odkazujeme na níže uvedenou tabulku.
Norwegian Bokmål: Se i tabellen nedenfor for doseanbefalinger til voksne.
Czech: U jedinců se středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre 7-9) je předpoklad, že snížení dávky fosamprenaviru na 450 mg dvakrát denně a snížení dávkování ritonaviru na 100 mg jednou denně dosáhne podobné plazmatické Cmax amprenaviru a AUC(0-12), ale přibližně o 35 % nižší celkové plazmatické hodnoty vázaného amprenaviru C12 a přibližně o 88 % vyšší plazmatické hladiny nevázaného amprenaviru C12 než u jedinců s normální funkcí jater užívajících standardní režim fosamprenaviru s ritonavirem v dávce 700 mg/100 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Hos personer med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score på 7-9) forventes en redusert dose av fosamprenavir 450 mg to ganger daglig med en redusert doseringsfrekvens av ritonavir 100 mg én gang daglig å gi liknende plasma-amprenavir Cmaks og AUC(0-12), men omtrent 35 % lavere totale amprenavir C12-verdier i plasma og omtrent 88 % høyere ubundet amprenavir C12-verdier i plasma enn hos personer med normal leverfunksjon som fikk standardregimet fosamprenavir med ritonavir 700mg/100 mg to ganger daglig.
Czech: Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* *ve srovnání s fosamprenavirem/ritonavirem 700 mg/100 mg dvakrát denně
Norwegian Bokmål: Amprenavir: Cmax ↓ 13 %* Amprenavir: AUC ↓ 26 %* Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* *sammenlignet med fosamprenavir /ritonavir 700 mg/100 mg to ganger daglig
Czech: Kromě toho jak amprenavir, aktivní metabolit fosamprenaviru, tak ritonavir jsou primárně metabolizovány v játrech prostřednictvím CYP3A4, tudíž jakákoli léčiva, která buď sdílejí tuto metabolickou cestu, nebo modifikují aktivitu CYP3A4, mohou modifikovat farmakokinetiku amprenaviru a ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres på samme måte eller modifiserer aktiviteten av CYP3A4 kan dermed endre farmakokinetikken til amprenavir og ritonavir.
Czech: Jak se Telzir užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Telzir
Czech: (červenec 2006) ANRS AC-11 algoritmus pro fosamprenavir/ritonavir definuje rezistenci jako přítomnost mutací V32I+I47A/V nebo I50V nebo alespoň čtyř z následujících mutací: L10F/I/V,
Norwegian Bokmål: Nåværende (juli 2006) ANRS AC-11 algoritme for fosamprenavir/ritonavir definerer resistens som tilstedeværelse av mutasjonene V32I+I47A/V, eller I50V, eller minst fire mutasjoner blant: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V og L90M og er forbundet med økt fenotypisk resistens mot fosamprenavir med ritonavir så vel som redusert sannsynlighet for virologisk respons (resistens).
Czech: Potahovaná tableta
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
Czech: Dávejte pozor, zda se u Vás neobjevují následující příznaky:
Norwegian Bokmål: Tegn man skal se etter er:
Czech: Telzir patří do skupiny léčiv nazývaných antiretrovirotika.
Norwegian Bokmål: Telzir er et antiretroviralt legemiddel.
Czech: Lopinavir: Cmin ↔* *ve srovnání s lopinavirem/ritonavirem 400 mg/100 mg dvakrát denně
Norwegian Bokmål: Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* *sammenlignet med lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg to ganger daglig
Czech: Užívání přípravku bude vyžadovat dodatečná vyšetření, včetně laboratorních vyšetření krve.
Norwegian Bokmål: →Rådfør deg med legen din dersom noe av dette gjelder deg. Du vil ha behov for ekstra oppfølging, inkludert blodprøver, mens du tar legemidlet.
Czech: Paroxetin: Cmax ↓ 51 %
Norwegian Bokmål: Paroksetin: Cmax ↓ 51 % Paroksetin: AUC ↓ 55 %
Czech: 300 mg jednou denně
Norwegian Bokmål: 300 mg en gang daglig
Czech: - trpíte onemocněním jater.
Norwegian Bokmål: • Om du har leversykdom.
Czech: - problémy s kostmi.
Norwegian Bokmål: • Problemer med dine ben
Czech: Poměr hodnot GSS/OBT1 0
Norwegian Bokmål: GSS to OBT
Czech: 225 ml perorálního roztoku
Norwegian Bokmål: 225 ml mikstur, suspensjon
Czech: V této skupině pacientů nebyla studována farmakokinetika fosamprenaviru (viz bod 5.2), proto není možno uvést žádné doporučení pro tuto skupinu pacientů.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for fosamprenavir har ikke blitt studert hos denne pasientpopulasjonen (se pkt.
Czech: dasatinib: očekávané ↑ nilotinib: očekávané ↑ ibrutinib: očekávané ↑ vinblastin: očekávané ↑ everolimus: očekávané ↑ (inhibice CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Ingen FPV/RTV legeiddelinteraksjonsstudier dasatinib:  forventet nilotinib:  forventet ibrutinib:  forventet vinblastin:  forventet everolimus:  forventet (CYP3A4-hemming)
Czech: Děti/další skupiny pacientů
Norwegian Bokmål: Pediatriske/andre populasjoner
Czech: 0,5násobku expozice dosahované u lidí a zvýšený výskyt endometriálního adenokarcinomu u samic při úrovni expozice odpovídající 1,1násobku expozice dosahované u lidí.
Norwegian Bokmål: Kun hos rotter var det en økning i interstitialcellehyperplasi hos hannkjønn ved eksponeringsnivå ekvivalent med 0,5 ganger de hos mennesker, og en økning i adenokarsinom i livmorslimhinnen hos hunnkjønn ved eksponeringsnivå ekvivalent med 1,1 ganger de hos mennesker.
Czech: Děti od šesti let a dospívající
Norwegian Bokmål: Barn og ungdommer over 6 år
Czech: • dolutegravir (užívaný k léčbě infekce HIV);
Norwegian Bokmål: • dolutegravir (brukt for å behandle HIV-infeksjon)
Czech: Mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger Disse kan ses hos flere enn 1 av 10 personer:
Czech: 533 mg/133 mg dvakrát denně
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 533 mg/133 mg to ganger daglig
Czech: Telzir 700 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Telzir 700 mg filmdrasjerte tabletter fosamprenavir
Czech: b) Pacienti již léčení PI
Norwegian Bokmål: b) Pasienter som tidligere har fått behandling med proteasehemmere
Czech: Abyste svou dávku mohl(a) přesně odměřit, je v balení přiložena dávkovací stříkačka s desetimililitrovou stupnicí.
Norwegian Bokmål: En doseringssprøyte med en 10 ml gradering er vedlagt pakningen for å måle dosen din nøyaktig.
Czech: Kromě toho, u mláďat, která byla po dosažení dospělosti spářena, byl pozorován snížený počet míst implantace na jeden vrh a prodloužení gestace.
Norwegian Bokmål: I tillegg, ble det sett nedgang i antall implantasjonssteder per kull og en forlengelse av drektighetsperioden når avkommene ble modne og parret seg.
Czech: Dospělí by měli užívat perorální suspenzi Telzir bez jídla a na lačný žaludek.
Norwegian Bokmål: Voksne bør ta Telzir mikstur uten mat og på tom mage.
Czech: Aby nedošlo ke zhoršení Vašeho onemocnění, musíte přípravek užívat pravidelně každý den.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å ta legemidlet hver dag for å hindre at sykdommen forverres.
Czech: Fenytoin: Cmax ↓ 20 %
Norwegian Bokmål: Fenytoin: Cmax ↓ 20 % Fenytoin: AUC ↓ 22 % Fenytoin: Cmin ↓ 29 %
Czech: Počet pacientů (%) s hladinou plazmatické HIV-1 RNA < 400 kopií/ml
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) med plasma HIV-1 RNA < 400 kopier/ml
Czech: 700/100 mg dvakrát denně během druhého trimestru (n = 6) nebo třetího trimestru (n = 9) a po porodu.
Norwegian Bokmål: Amprenavir (APV) farmakokinetikk ble studert hos gravide kvinner som fikk FPV/RTV 700/100 mg to ganger daglig under andre trimester (n=6) eller tredje trimester (n=9) og postpartum.
Czech: Potenciál vzniku nádorů štítné žlázy je považován za druhově specifický.
Norwegian Bokmål: Det tumorfremkallende potensialet for tyreoidea antas å være artsspesifikt.
Czech: Chraňte před mrazem.
Norwegian Bokmål: Fjern korken.
Czech: U dospělých pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre: 7-9) je doporučenou dávkou 450 mg fosamprenaviru podávanou dvakrát denně se 100 mg ritonaviru jednou denně.
Norwegian Bokmål: Til voksne med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score: 7-9) er anbefalt dose 450 mg fosamprenavir to ganger daglig med 100 mg ritonavir én gang daglig.
Czech: 700 mg a ritonaviru v dávce 100 mg dvakrát denně a zvýšený výskyt hepatocelulárních adenomů a folikulárních adenomů štítné žlázy u potkanů při úrovních expozice odpovídající 0,3 až 0,6násobku expozice dosahované u lidí při podávání fosamprenaviru v dávce 700 mg a ritonaviru v dávce 100 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Det ble også sett økninger i hepatocellulære adenomer og adenomer i tyreoideas follikkelceller hos rotter ved eksponeringsnivå ekvivalent med 0,3 til 0,6 ganger de hos mennesker som ble gitt fosamprenavir 700 mg med ritonavir 100 mg to ganger daglig.
Czech: Dospělí pacienti mají užívat perorální suspenzi fosamprenaviru bez jídla a na lačný žaludek.
Norwegian Bokmål: For voksne pasienter bør fosamprenavir mikstur tas uten mat og på tom mage.
Czech: Doporučená dávka pro tuto populaci by proto měla vzít v úvahu pozorovaný účinek jídla (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Til barn og ungdommer bør fosamprenavir mikstur tas med mat. Doseringsanbefalingene til denne pasientgruppen tar derfor hensyn til den observerte effekten av mat (se pkt.
Czech: Počet pacientů (%) s hladinou plazmatické HIV-1 RNA < 50 kopií/ml
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) med plasma HIV-1 RNA< 50 kopier/ml
Czech: Jedna tableta obsahuje 700 mg fosamprenaviru ve formě vápenaté soli fosamprenaviru (což odpovídá přibližně 600 mg amprenaviru).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 700 mg fosamprenavir som kalsiumfosamprenavir (tilsvarende omtrent 600 mg amprenavir).
Czech: Amprenavir: očekává se ↓ (indukce CYP3A4 třezalkou tečkovanou)
Norwegian Bokmål: Amprenavir: ↓ forventet (Moderat CYP3A4 induksjon)
Czech: Velikosti balení mg/ml prášek pro infuzní roztok intravenózní podání injekční lahvička (skleněná)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Hetteglass (glass)
Czech: Měl(a) byste se ubezpečit, že plně rozumíte a pamatujete si následující:
Norwegian Bokmål: Du bør være sikker på at du fullt ut forstår og husker på følgende:
Czech: • které dny jsou Vaše dávkovací dny.
Norwegian Bokmål: • hvilke dager som er dine dose-dager.
Czech: Z mikrobiologického hlediska by se měl přípravek použít okamžitě.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Czech: Můžete také potřebovat další způsoby léčby.
Norwegian Bokmål: Du kan også ha behov for annen behandling.
Czech: Starší pacienti (ve věku > 70 let)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter ( 70 år)
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 4 roky
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 4 år
Czech: Zdá se však, že u této skupiny pacientů nejsou přítomna žádná nepřijatelná rizika.
Norwegian Bokmål: En uakseptabel risiko er likevel ikke tilstede i denne pasientgruppen.
Czech: Náhodné požití může být pro děti smrtelné.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet svelging kan være dødelig for barn.
Czech: Rekonstituovaný roztok:
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning:
Czech: Užijte zapomenutou dávku co nejdříve tentýž den.
Norwegian Bokmål: Ta den glemte dosen så snart som mulig samme dag.
Czech: Toto snížení počtu krvinek je obvykle krátkodobé.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i antall blodceller er vanligvis kortvarig.
Czech: Je nutné použít rukavice a aseptickou techniku.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker og aseptisk teknikk er påkrevd.
Czech: Barva víčka tobolky je odlišná pro každou sílu (viz tabulka níže).
Norwegian Bokmål: Fargen på kapsel-toppen er forskjellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Czech: • kolik tobolek potřebujete každý dávkovací den užívat.
Norwegian Bokmål: • hvor mange kapsler du trenger å ta hver dose-dag.
Czech: Tobolky užívejte nalačno; například nejméně jednu hodinu před plánovanou snídaní.
Norwegian Bokmål: Ta kapselen på fastende mage, for eksempel minst en time før du har planlagt å spise frokost.
Czech: Likvidace v souladu s místními požadavky.
Norwegian Bokmål: Destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Czech: Po 28. dni začne další cyklus.
Norwegian Bokmål: Etter Dag 28 begynner neste syklus.
Czech: Tobolky by neměly být otevřeny.
Norwegian Bokmål: Kapslene bør ikke åpnes.
Czech: Krabička obsahuje jednu lahvičku.
Norwegian Bokmål: Kartongen inneholder en flaske.
Czech: Lahvičku uchovávejte dobře uzavřenou.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket.
Czech: U 43 pacientů došlo ke stabilizaci onemocnění.
Norwegian Bokmål: Hos 43 pasienter ble stabil sykdom rapportert.
Czech: - jelikož můžete mít malé riziko jiných změn krevních buněk, včetně leukémie.
Norwegian Bokmål: - siden du kan ha en liten risiko for andre endringer i blodceller, inkludert leukemi.
Czech: Chyba při užívání tohoto přípravku může mít závažné důsledky pro Vaše zdraví.
Norwegian Bokmål: Feil bruk av denne medisinen kan få alvorlige helsekonsekvenser.
Czech: TMZ vykazuje nízkou vazebnou afinitu k proteinům (10 % až 20 %) proto se neočekává, že by interagoval s látkami s vysokou vazebnou afinitou k proteinům.
Norwegian Bokmål: TMZ har en lav proteinbindingsgrad (10 % til 20 %) og forventes derfor ikke å interagere med stoffer som har høy proteinbindingsgrad.
Czech: - jestliže je Vám více než 70 let, můžete být náchylnější k infekcím, tvorbě modřin nebo krvácení.
Norwegian Bokmål: - dersom du er eldre enn 70 år kan du være mer utsatt for infeksjoner, blåmerker eller blødninger.
Czech: 6 a N
Norwegian Bokmål: 6 og N
Czech: V případě předávkování je nezbytné hematologické zhodnocení.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en overdose, er en hematologisk undersøkelse nødvendig.
Czech: Medián celkového přežití činil 14,6 měsíce.
Norwegian Bokmål: Medianen for total overlevelse var 14,6 måneder.
Czech: Alergická reakce
Norwegian Bokmål: allergiske reaksjoner
Czech: Podle potřeby by měla být zajištěna podpůrná léčba.
Norwegian Bokmål: Understøttende behandling skal gis dersom nødvendig.
Czech: TMZ může mít genotoxické účinky.
Norwegian Bokmål: TMZ kan ha gentoksiske effekter.
Czech: Tyto krevní buňky jsou důležité v boji proti infekci a pro správnou krevní srážlivost.
Norwegian Bokmål: Disse blodcellene er viktig for å bekjempe infeksjoner og for god blodkoagulering.
Czech: Dávkování a doba trvání léčby
Norwegian Bokmål: Dosering og varighet av behandling
Czech: Oportunní infekce a reaktivace infekcí
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner og reaktivering av infeksjoner
Czech: Hypokalemie, zvýšení alkalické fosfatázy
Norwegian Bokmål: hypokalemi, forhøyet alkalisk fosfatase
Czech: Dávka během Cyklů 2-6 při absenci toxicity
Norwegian Bokmål: Dose i løpet av Syklusene 2-6 uten toksisitet
Czech: Každé trvá 28 dnů.
Norwegian Bokmål: Hver av dem varer i 28 dager.
Czech: - jestliže jste prodělali alergickou reakci na dakarbazin (protinádorové léčivo, někdy nazývané DTIC).
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en allergisk reaksjon på dakarbazin (en kreftmedisin, noen ganger kalt DTIC).
Czech: Nejnižší doporučená dávka je 100 mg/m
Norwegian Bokmål: Den laveste anbefalte dosen er 100 mg/m
Czech: Podávání TMZ spolu s jídlem vedlo k poklesu Cmax o 33 % a zmenšení plochy pod křivkou koncentrace (AUC) o 9 %.
Norwegian Bokmål: Administrering av TMZ sammen med mat ga en minsking av Cmax med 33 % og en minsking av arealet under kurven (AUC) med 9 %.
Czech: - jestliže se u Vás objeví horečka nebo příznaky infekce, kontaktujte ihned svého lékaře.
Norwegian Bokmål: - dersom du får feber eller symptomer på en infeksjon, kontakt legen din med en gang.
Czech: V takovém případě neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje nebo jízdní kolo, dokud nezjistíte, jak na Vás tento přípravek působí (viz bod 4).
Norwegian Bokmål: Hvis så er tilfellet, må du ikke kjøre bil eller betjene verktøy eller maskiner eller sykle før du ser hvordan dette legemidlet påvirker deg (se avsnitt 4).
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalflasken for å beskytte mot fuktighet.
Czech: V tomto případě Vám lékař rovněž předepíše lék, který Vám pomůže předejít tomuto typu zápalu plic (PCP).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din også forskrive medisin som hjelper deg å forebygge denne formen for lungebetennelse (PCP).
Czech: Jestliže není použit okamžitě, je doba a podmínky skladování před použitím zodpovědností uživatele a za normálních okolností by neměla přesahovat 24 hodin při teplotě 2 až 8°C, jestliže příprava neproběhla za kontrolovaných a ověřených aseptických podmínek.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsforhold før bruk brukerens eget ansvar, og skal normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C, med mindre rekonstituering har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Czech: Medián PFS činil 5,4 měsíce.
Norwegian Bokmål: Medianen for PFS var 5,4 måneder.
Czech: Odhadnutá pravděpodobnost přežívání 2 roky nebo více (26 % vs 10 %) je vyšší ve větvi RT + TMZ.
Norwegian Bokmål: Beregnet sannsynlighet for å overleve 2 år eller mer (26 % vs 10 %) er høyere for RT + TMZ-gruppen.
Czech: Stejně jako u jiných podobných chemoterapeutik se doporučuje postupovat opatrně, aby se zabránilo extravazaci.
Norwegian Bokmål: Som med andre lignende kjemoterapeutiske midler anbefales forsiktighet for å unngå ekstravasasjon.
Czech: Objektivní radiologicky prokázaná odpověď na léčbu nebo zachování stavu beze známek progrese velmi dobře korelovaly se zachovanou nebo zlepšenou kvalitou života.
Norwegian Bokmål: Å oppnå radiologisk objektiv respons eller å beholde progresjonsfri status var sterkt forbundet med vedvarende eller forbedret livskvalitet.
Czech: Výrobce: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgie
Norwegian Bokmål: Tilvirker: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Czech: Výsledky studie nebyly konzistentní v podskupině pacientů se slabým výkonnostním statusem (WHO PS=2, n=70), kde celkové přežívání a čas do progrese byly podobné v obou větvích.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studien samsvarte ikke i undergruppen av pasienter med en dårlig allmenntilstand (WHO Performance Status=2, n=70), hvor total overlevelse og tid fram til progresjon var like i begge gruppene.
Czech: Datum první registrace: 26. ledna 1999.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. januar 1999.
Czech: Antiemetická profylaxe se doporučuje před počáteční dávkou souběžné fáze a velmi doporučuje během monoterapeutické fáze.
Norwegian Bokmål: Antiemetisk profylakse anbefales før den initielle dosen av samtidig fase og anbefales sterkt under monoterapifasen.
Czech: a: Dávky TMZ jsou uvedeny v Tabulce 2. b: TMZ se ukončí jestliže:
Norwegian Bokmål: a: TMZ dosenivåer er oppført i Tabell 2. b: TMZ skal avsluttes hvis:
Czech: Plazmatická clearance, distribuční objem a poločas jsou na velikosti dávky nezávislé.
Norwegian Bokmål: Plasma clearance, distribusjonsvolum og halveringstid er uavhengige av dose.
Czech: Pokud je přece jen nutno zvážit použití během těhotenství, je třeba pacientku seznámit s potenciálním rizikem pro plod.
Norwegian Bokmål: Dersom det må tas stilling til bruk under graviditet, bør pasienten kjenne til den potensielle risikoen for fosteret.
Czech: Temodal by neměl být podáván těhotným ženám.
Norwegian Bokmål: Temodal skal ikke gis til gravide kvinner.
Czech: Jestliže není dávka zvýšena v Cyklu 2, nemělo by být zvýšení prováděno v následných cyklech.
Norwegian Bokmål: Hvis dosen ikke ble økt i Syklus 2, skal dosen heller ikke økes i de etterfølgende syklusene.
Czech: Intravenózní léková forma vedla k místní iritaci v místě aplikace injekce jak u králíků, tak potkanů.
Norwegian Bokmål: Den intravenøse formuleringen forårsaket lokal irritasjon ved injeksjonsstedet hos både kaniner og rotter.
Czech: Pokud se vám omylem nějaký dostane do očí nebo nosu, opláchněte oblast vodou.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noe i øynene eller nesen ved et uhell, skyll det berørte området med vann.
Czech: Jiné místo infuze vyjma žíly není přijatelné.
Norwegian Bokmål: Intet annet infusjonssted enn en vene er akseptabelt.
Czech: Přítomnost trombocytopenie může zvýšit riziko krvácení a přítomnost neutropenie nebo leukopenie může zvýšit riziko infekce.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni kan øke risikoen for blødning, og nøytropeni eller leukopeni kan øke risikoen for infeksjon.
Czech: In vivo byl t1/2 MTIC podobný jako pro TMZ, 1,8 hodin.
Norwegian Bokmål: In vivo, var t1/2 for MTIC lik som for TMZ, 1,8 timer.
Czech: V některých případech ale může být dlouhotrvající a může vést k velmi závažné formě anémie (aplastická anémie).
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan det vedvare og føre til en svært alvorlig form for anemi (aplastisk anemi).
Czech: Váš lékař stanoví Vaši přesnou dávku.
Norwegian Bokmål: Legen din vil tilpasse den eksakte dosen.
Czech: TMZ má toxické účinky větší u potkanů a psů než u člověka, a klinická dávka se blíží minimální letální dávce u potkanů a psů.
Norwegian Bokmål: TMZ er mer toksisk for rotter og hunder enn for mennesker, og den kliniske dosen tilsvarer den laveste letale dosen i rotter og hunder.
Czech: Podávání přípravku Temodal může způsobit snížení počtu některých typů krvinek.
Norwegian Bokmål: Behandling med Temodal kan medføre en reduksjon av visse blodceller.
Czech: Graf 1 Kaplanovy-Meierovy křivky pro celkové přežívání (ITT populace=intent-to- treat population)
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier kurver for total overlevelse (Intent to treat populasjon)
Czech: Během léčby musí být pacienti náležitě monitorováni a vedeni.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes og håndteres hensiktsmessig under behandling.
Czech: Redukce kvůli předchozí toxicitě Dávka během Cyklu 1
Norwegian Bokmål: Reduksjon for tidligere toksisitet Dose i løpet av Syklus 1
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Temodal
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Temodal
Czech: Dávka by měla být redukována nebo podávání přípravku ukončeno podle Tabulky 3.
Norwegian Bokmål: Dosen skal reduseres eller behandling skal avsluttes i henhold til Tabell 3.
Czech: Tolerance TMZ byla podobná jako u dospělých.
Norwegian Bokmål: Toleranse overfor TMZ er lik som hos voksne.