FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vervolgens is de aanbevolen dosering één tablet Clopidogrel Teva 75 mg per dag,zoals hierboven beschreven.
Czech: Poté je doporučeno pokračovat v užívání jedné 75mg tablety přípravku Clopidogrel Teva denně, jak je uvedeno výše.
Dutch: Scheur zachtjes langs de perforatie één afzonderlijk stripje los van de rest van de strip.
Czech: Oddělte část blistru s jednou tabletou od zbytku blistru jemným odtržením podle perforace.
Dutch: Andere gelijktijdige behandelingen: Omdat clopidogrel gedeeltelijk door CYP2C19 wordt gemetaboliseerd tot de actieve metaboliet, zouhet gebruik van geneesmiddelen die de activiteit van dit enzym remmen naar verwachting leiden tot een verlaagde plasmaspiegel van de actieve metaboliet van clopidogrel.
Czech: Jiné kombinace: Vzhledem k tomu, že klopidogrel je metabolizován na aktivní metabolit částečně cestou CYP2C19, je možné očekávat, že podávání léčivých přípravků inhibujících aktivitu tohoto enzymu by mohlo vést ke snížení hladiny aktivního metabolitu klopidogrelu a ke snížení klinické účinnosti klopidogrelu.
Dutch: Clopidogrel Teva bevat lactose.
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva obsahuje laktosu.
Dutch: Verworven hemofilie
Czech: získaná hemofilie A,
Dutch: o orale anticoagulantia; geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen, o niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, o heparine of een ander injecteerbaar geneesmiddel gebruikt om de bloedstolling te remmen, o ticlopidine, een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, o een selectieve serotonine-heropnameremmer (zoals bijvoorbeeld fluoxetine of fluvoxamine), geneesmiddelen gewoonlijk gebruikt om een depressie te behandelen, - omeprazol of esomeprazol, geneesmiddelen die maagbezwaren behandelen - fluconazol of voriconazol, geneesmiddelen die gebruikt worden om schimmelinfecties te behandelen, - efavirenz, een geneesmiddel om HIV (humaan immunodeficiëntievirus) te behandelen, - anti-retrovirale geneesmiddelen (geneesmiddelen om hiv-infecties te behandelen), - carbamazepine, een geneesmiddel gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen, - moclobemide, een geneesmiddel om een depressie te behandelen, - repaglinide, een geneesmiddel om diabetes te behandelen, - paclitaxel, een geneesmiddel om kanker te behandelen.
Czech: ale i dalších těchto látek), léčivé přípravky obvykle užívané k léčbě deprese, - omeprazol nebo esomeprazol, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží, - flukonazol nebo vorikonazol, léčivé přípravky k léčbě mykotických infekcí, - efavirenz, léčivý přípravek k léčbě HIV infekce (virus lidské imunodeficience), - antiretrovirotika (léčivé přípravky k léčbě HIV infekce), - karbamazepin, léčivý přípravek k léčbě určitých forem epilepsie,
Dutch: Clopidogrel Teva 75 mg filmomhulde tabletten
Czech: Clopidogrel Teva 75 mg potahované tablety
Dutch: Gebruikt u naast Clopidogrel Teva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Clopidogrel Teva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Dutch: ETIKET tabletcontainer (30 of 100 filmomhulde tabletten)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Etiketa na lahvičce (30 nebo 100 potahovaných tablet)
Dutch: Patiënten die eerder een allergische en/of hematologische reactie op een thiënopyridine hadden ontwikkeld, hebben nu mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van dezelfde of een andere reactie op een ander thiënopyridine.
Czech: mohou mít zvýšené riziko vzniku stejné nebo jiné reakce na jiný thienopyridin.
Dutch: Gebruik Clopidogrel Teva niet:
Czech: Pokud užíváte přípravek Clopidogrel Teva:
Dutch: Ongeveer 88% van de patiënten kreeg gelijktijdig acetylsalicylzuur (dosisinterval van 1 tot 23 mg/kg/dag).
Czech: Přibližně 88 % pacientů dostávalo současně ASA (v rozmezí od 1 do
Dutch: Het aantal patiënten dat een co-primair eindpunt bereikte (CV overlijden, MI, CVA of refractaire ischemie), was 1.035 (16,5%) in de groep behandeld met clopidogrel en 1.187 (18,8%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 14% (95% CI van 6%-21%, p=0,0005) voor de groep behandeld met clopidogrel.
Czech: Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5 %) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1187 (18,8 %) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14 % snížení relativního rizika (95 % IS 6 %-21 %, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem.
Dutch: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Czech: Tel.: +36 1 288 64 00
Dutch: Clopidogrel Teva wordt ingenomen door volwassenen om vorming van bloedstolsels (trombi) in de verkalkte bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat bekend staat als atherotrombose, dat kan leiden tot atherotrombotische complicaties (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
Czech: Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt).
Dutch: Als één van de hieronder vermelde situaties op u van toepassing is, dient u, vóór u Clopidogrel Teva inneemt, dit aan uw arts te melden:
Czech: Upozornění a opatření Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat přípravek Clopidogrel Teva:
Dutch: Clopidogrel Teva bevat natrium
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva obsahuje sodík
Dutch: EU/1/09/540/010 14x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/011 28x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/012 30x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/013 50x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/014 84x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/015 90x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/016 100x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/017 28x1 filmomhulde tabletten
Czech: EU/1/09/540/010 14x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/011 28x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/012 30x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/013 50x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/014 84x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/015 90x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/016 100x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/017 28x1 potahovaná tableta
Dutch: Clopidogrel Teva 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel oraal gebruik
Czech: Clopidogrel Teva 75 mg potahované tablety Clopidogrelum
Dutch: Lactosemonohydraat
Czech: Clopidogrelum
Dutch: - De andere bestanddelen zijn (zie rubriek 2 "Clopidogrel Teva bevat lactose": Tabletkern: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose (E463), crospovidon (type A), gehydrogeneerde plantaardige olie en natriumlaurylsulfaat.
Czech: • Jádro tablety: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, hyprolosa (E463), krospovidon (typ A), hydrogenovaný rostlinný olej, natrium-lauryl-sulfát.
Dutch: Het aantal patiënten dat een primair eindpunt bereikte [cardiovasculair (CV) overlijden, myocardinfarct (MI), of CVA] was 582 (9,3%) in de groep behandeld met clopidogrel en 719 (11,4%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 20% (95% CI van 10%-28%; p=0.00009) voor de groep behandeld met clopidogrel (een relatieve risico-reductie van 17% werd vastgesteld wanneer de patiënten op een conservatieve wijze werden behandeld, wanneer zij een percutane transluminale coronaire angioplastie (PTCA) met of zonder stent ondergingen was dat 29% en wanneer zij een coronaire arteriële bypass graft (CABG) ondergingen was dit 10%).
Czech: Snížení relativního rizika (RRR) byl ve skupině léčené klopidogrelem 20 %, (95 % IS 10 %-28 %, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem(17 % snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29 % když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10 % když podstoupili aortokoronární bypass
Dutch: EU/1/09/540/001 14x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/002 28x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/003 30x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/004 50x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/005 84x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/006 90x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/007 100x1 filmomhulde tabletten
Czech: EU/1/09/540/001 14x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/002 28x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/003 30x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/004 50x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/005 84x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/006 90x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/007 100x1 potahovaná tableta
Dutch: Kalenderverpakking met geperforeerde aluminium/aluminium blistersverpakking met 28x1 tabletten.
Czech: • kalendářní balení perforovaných Al/Al blistrů obsahující 28x1 tabletu
Dutch: ref.: EMEA/484223/2009 EMEA/H/C/1053
Czech: č.: EMEA/484197/2009 EMEA/H/C/1053
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van roze tabletten (75 mg).
Czech: Je dostupný ve formě růžových tablet (75 mg).
Dutch: Dit betekent dat de stof de vorming van bloedklonters helpt voorkomen.
Czech: To znamená, že pomáhá zabraňovat tvorbě krevních sraženin.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico van vorming van een bloedstolsel kleiner wordt en een volgende hartaanval of beroerte kan worden helpen voorkomen.
Czech: To způsobuje, že destičky ztrácejí schopnost se „lepit", čímž klopidogrel snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci dalšího srdečního záchvatu či mozkové příhody.
Dutch: Clopidogrel Teva kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva může být podáván těmto skupinám pacientů:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Dutch: Clopidogrel Teva kan worden gebruikt bij patiënten met een myocardinfarct met ‘STsegmentstijging' (abnormale waarden op het elektrocardiogram of ECG), wanneer de arts van mening is dat zij baat zullen hebben bij de behandeling.
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva může být používán u pacientů, kteří prodělávají infarkt myokardu s „elevací ST segmentu" (abnormální záznamy na elektrokardiografu nebo EKG), pokud se lékař domnívá, že jim léčba tímto přípravkem prospěje.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel Teva:
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel Teva:
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Teva is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen met voedsel ingenomen.
Czech: Standardní dávka přípravku Clopidogrel Teva je jedna tableta o obsahu 75 mg denně užívaná s jídlem nebo bez něj.
Dutch: Clopidogrel Teva wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
Dutch: • patiënten die lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in de aders);
Czech: • pacientům s onemocněním periferních krevních cév (potíže s průtokem krve v cévách),
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Teva kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel Teva lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Teva verleend aan Teva Pharma B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Teva kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel Teva lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě,
Dutch: Aangezien Clopidogrel Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Czech: Jelikož přípravek Clopidogrel Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals in het geval van Plavix, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Clopidogrel Teva převyšují zjištěná rizika.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel Teva?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Teva?
Dutch: Daar Clopidogrel Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid van het middel aan Plavix, het referentiemiddel.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Dutch: Clopidogrel Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Czech: Clopidogrel Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Dutch: Clopidogrel Teva clopidogrel EPAR-samenvatting voor het publiek
Czech: Clopidogrel Teva klopidogrel Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door bepaalde cellen in het bloed, bloedplaatjes genaamd, die samenklonteren (aggregeren).
Czech: Srážení krve probíhá díky agregaci (spojování) speciálních buněk přítomných v krvi, které se nazývají krevní destičky.
Dutch: Clopidogrel Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva je „generikum".
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Teva.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Het kan ook worden voorgeschreven aan patiënten bij wie het ECG geen abnormale waarden vertoont, als zij lijden aan een instabiele angina pectoris (hevige pijn in de borst) of als zij een myocardinfarct ‘zonder Q-golf' (een type hartaanval) hebben doorgemaakt.
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva může být používán rovněž u pacientů, kteří nevykazují abnormální záznamy na EKG, pokud mají nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi) nebo „nonQ" infarkt myokardu.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel Teva, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Teva, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Dutch: Bij acuut coronair syndroom wordt Clopidogrel Teva in combinatie met aspirine gebruikt en de behandeling wordt meestal gestart met een aanvangsdosis van vier tabletten van 75 mg, gevolgd door een dagelijkse standaarddosis van 75 mg gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor het syndroom zonder ST-segmentstijging.
Czech: 75 mg. Poté následuje užívání standardní dávky 75 mg jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (v případě infarktu myokardu s elevací ST segmentu) nebo po dobu až 12 měsíců (v případě koronárního syndromu bez elevace ST segmentu).
Dutch: Wat is Clopidogrel Teva?
Czech: Co je Clopidogrel Teva?
Dutch: Hoe is Clopidogrel Teva onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Clopidogrel Teva zkoumán?
Dutch: Clopidogrel roept dit proces een halt toe door de zogenaamde stof ‘ADP' te verhinderen zich te binden aan zijn bloedplaatjesreceptor.
Czech: Klopidogrel brání krevním destičkám v agregaci tím, že znemožňuje navázání látky ADP na určitý receptor na jejich povrchu.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Clopidogrel Teva.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Clopidogrel Teva je k dispozici zde.
Dutch: EU-Nummer
Czech: Číslo EU
Dutch: Verpakkingsgrootte l t r
Czech: Velikosti balení k ž í
Dutch: Naam
Czech: název
Dutch: • Dient u uw arts te vertellen als er een operatie (inclusief een tandheelkundige) gepland wordt
Czech: • Informujte svého lékaře v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Dutch: Hun frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10,000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: • als u een allergie hebt voor of reactie hebt gehad op enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
Czech: • pokud jste měl(a) alergii nebo reakci na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění.
Dutch: BN22 9AG East Sussex Verenigd Koninkrijk
Czech: BN22 9AG East Sussex Velká Británie
Dutch: • Uw arts kan bloedstalen aanvragen
Czech: • Váš lékař může provést krevní testy.
Dutch: Stop de tablet in uw mond en slik hem door met water of een andere vloeistof
Czech: Vložte tabletu do úst a zapijte ji vodou nebo jinou tekutinou.
Dutch: • Bloedingen van operatiewonden of andere ernstige bloedingen
Czech: • Krvácení z pooperačních ran nebo jiná závažná krvácení
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/10/649/001-016
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/10/649/001-016
Dutch: Incidenteel gebruik van acetylsalicylzuur (niet meer dan 1000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik in andere omstandigheden dient met uw arts besproken te worden.
Czech: Příležitostné užití acetylsalicylové kyseliny (ne více než 1000 mg během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání za jiných okolností byste měl(a) konzultovat s lékařem.
Dutch: TTP is een potentieel fatale aandoening die directe behandeling vereist, met inbegrip van plasmaferese.
Czech: TTP je potenciálně fatální stav vyžadující neodkladnou léčbu včetně plasmaferézy.
Dutch: Overgebleven tabletten mogen na deze periode niet worden gebruikt.
Czech: Všechny zbylé tablety by měly být zlikvidovány na konci uvedeného období.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, als krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Dutch: Protonpompremmers(PPI):
Czech: Inhibitory protonové pumpy (PPI):
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C
Dutch: • Vertigo (duizeligheid met het gevoel dat u ronddraait)
Czech: • Vertigo (závrať s pocitem kroužení)
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de buitenverpakking, flacon of de doordrukstrip na "EXP".
Czech: Neužívejte tento přípravek uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, lahvičce nebo blistru za nápisem "EXP".
Dutch: Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland
Czech: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nizozemsko
Dutch: De patiënten moeten nauwgezet opgevolgd worden voor symptomen van bloeding waaronder occulte bloeding, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling en/of na invasieve cardiale procedures of chirurgie.
Czech: Pacienti by měly být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazívním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Dutch: De frequentie van ernstige gevallen soortgelijk voor clopidogrel en ASA.
Czech: Incidence závažných případů byla obdobná u klopidogrelu i ASA.
Dutch: Bloedingstijd verlengd, aantal neutrofielen gedaald, aantal plaatjes gedaald *Informatie over clopidogrel met frequentie "niet bekend".
Czech: Prodloužení doby krvácivosti, snížený počet neutrofilů, snížený počet destiček * Údaje týkající se klopidogrelu s frekvencí „není známo"
Dutch: • Verwardheid of hallucinaties
Czech: • Zmatenost nebo halucinace
Dutch: 30 tabletten in HDPE fles:
Czech: 30 tablet v HDPE lahvi:
Dutch: Gegevens uit klinische studies ondersteunen gebruik tot 12 maanden, en het maximale voordeel werd vastgesteld na 3 maanden (zie rubriek 5.1).
Czech: Data z klinických studií hovoří pro trvání léčby do 12ti měsíců, maximální účinek byl pozorován 3 měsíce po zahájení léčby (viz bod 5.1).
Dutch: Bovendien gaf een subgroepanalyse naar leeftijd aanwijzingen dat het voordeel van clopidogrel bij patiënten ouder dan 75 jaar minder was dan hetgeen was waargenomen bij patiënten ≤75jaar.
Czech: Dále se při analýze podskupin podle věku ukázalo, že přínos klopidogrelu u pacientů starších 75 let byl menší než u pacientů ve věku ≤ 75 let.
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 ´Mogelijke bijwerkingen´)
Czech: Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Dutch: Vertel uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt:
Czech: Sdělte svému lékaři, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) jakýkoli z následujících léků:
Dutch: De meest (bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) gemelde bijwerkingen van geneesmiddelen die clopidogrel bevatten zijn bloedingen.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (vyskytujícím se u 1 až 10 pacientů ze 100), u přípravků s obsahem klopidogrelu je krvácení.
Dutch: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Verenigd Koninkrijk
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Dutch: 100 dagen na eerste opening niet meer gebruiken
Czech: Zlikvidujte za 100 dní po prvním otevření.
Dutch: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Frankrijk
Czech: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francie
Dutch: Op basis van de uitscheiding van metabolieten van clopidogrel in de urine is de absorptie tenminste 50 %.
Czech: Na základě měření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50%.
Dutch: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Frankrijk
Czech: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francie
Dutch: Musculoskeletale bloeding (hemartrosis), artritis, artralgie, myalgie
Czech: Muskuloskeletální krvácení (hemartrosa), artritida, artralgie, myalgie
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu) .
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/ .
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactase-deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktosy, s vrozeným deficitem laktázy nebo glukoso-galaktosovou malabsorbcí by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Dutch: • Ontsteking van de bloedvaten, lage bloeddruk
Czech: • Záněty cév, snížení krevního tlaku
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu)
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/