FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando associado a fármacos que contenham aliscireno (usados no tratamento da hipertensão essencial), o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é contraindicado em doentes que sofram de diabetes ou de insuficiência renal moderada ou grave.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva podávaný v kombinaci s léčivými přípravky obsahujícími aliskiren (užívanými k léčbě esenciální hypertenze) nesmějí užívat pacienti s diabetem nebo se středně závažným či závažným poškozením ledvin.
Portuguese: Os estudos do Karvea/Aprovel utilizados em conjunto com hidroclorotiazida em comprimidos separados foram empregues para corroborar o uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Czech: Na podporu používání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva byly použity výsledky studií přípravku Karvea/Aprovel užívaného společně s hydrochlorothiazidem ve formě samostatných tablet.
Portuguese: O que é o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Czech: Co je Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva deve ser utilizado com precaução quando tomado em conjunto com outros medicamentos com efeito nos níveis de potássio no sangue.
Czech: Při užívání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva společně s jinými léky, které mají vliv na hladiny draslíku v krvi, je nutné dbát zvýšené opatrnosti.
Portuguese: Irbesartan Teva 150 mg Comprimido revestido Via oral por película blister calendario (PVC/PVDC/alu)
Czech: 300 mg 75 mg 150 mg 300 mg
Portuguese: Alguns destes efeitos podem ser graves e podem requerer atenção médica.
Czech: Některé tyto nežádoucí účinky mohou být závažné a mohou vyžadovat lékařskou péči.
Portuguese: Tente tomar a sua dose diária sempre à mesma hora todos os dias.
Czech: Měl(a) byste se snažit užívat svoji denní dávku každý den vždy ve stejnou dobu.
Portuguese: Pode tomar Irbesartan Teva com ou sem alimentos.
Czech: Irbesartan Teva můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Portuguese: - se sofre de problemas cardíacos
Czech: • máte-li problémy se srdcem
Portuguese: Amido de milho pré-gelificado Poloxamero 188
Czech: Předbobtnalý kukuřičný škrob Poloxamer 188
Portuguese: Estas reações adversas derivam de notificações espontâneas.
Czech: Tyto nežádoucí účinky vycházejí ze spontánních hlášení.
Portuguese: A eficácia de irbesartan não é influenciada pela idade ou pelo sexo.
Czech: Účinnost irbesartanu není ovlivněna věkem ani pohlavím.
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pretende ficar) grávida.
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
Portuguese: Código ATC: C09C A04
Czech: ATC kód: C09CA04
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozicina webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Nenhum destes aumentos foi associado com acontecimentos musculoesqueléticos clínicos identificáveis.
Czech: V žádném případě toto zvýšení nebylo spojeno se zjistitelnými klinickými muskuloskeletálními příhodami.
Portuguese: Irbesartan Teva contém sódio
Czech: Irbesartan Teva obsahuje sodík
Portuguese: dor musculoesquelética*
Czech: muskuloskeletální bolest*
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 96 %, com ligação desprezável aos componentes sanguíneos celulares.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 96 %, vazba na buněčné složky krve je zanedbatelná.
Portuguese: • para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial).
Czech: • k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze)
Portuguese: Fabricantes :
Czech: Výrobci:
Portuguese: O principal metabolito em circulação é o glucuronido de irbesartan (cerca de 6 %).
Czech: Hlavní metabolit v krevním oběhu je glukuronid irbesartanu (přibližně 6 %).
Portuguese: - Doentes com pressão arterial elevada
Czech: • Pacienti s vysokým krevním tlakem
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u dětí.
Portuguese: Nos subgrupos de sexo feminino e raça negra que representaram 32 % e 26 %, respetivamente, da população total do estudo, não foi evidente um benefício renal, apesar de os intervalos de confiança não o excluírem.
Czech: U žen a černochů, kteří reprezentovali 32 %, resp. 26 % celkové populace ve studii, nebyl prospěch pro ledviny průkazný, ačkoli interval spolehlivosti to nevylučuje.
Portuguese: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000).
Czech: až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Portuguese: A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000
Portuguese: Neste caso, o seu médico pode realizar testes sanguíneos regulares, especialmente para medir os níveis de potássio no sangue em caso de função renal pobre
Czech: V tomto případě Váš lékař může provádět pravidelné krevní testy, zejména kvůli měření hladiny draslíku v krvi v případě špatné funkce ledvin.
Portuguese: • No segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secção 4.4 e 4.6).
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.4 a 4.6).
Portuguese: Se uma criança engolir alguns comprimidos, deve contactar o seu médico imediatamente.
Czech: Požije-li několik tablet dítě, kontaktujte ihned svého lékaře.
Portuguese: A dose habitual é 150 mg uma vez por dia.
Czech: Obvyklá dávka přípravku je 150 mg jednou denně.
Portuguese: TevaPharma, S.L.U.
Czech: España TevaPharma, S.L.U.
Portuguese: O médico pode aconselhar uma dose mais baixa, especialmente aquando do início do tratamento em certos doentes tais como os doentes a fazerem hemodiálise ou em doentes com mais de 75 anos de idade.
Czech: Lékař může doporučit nižší dávku, zvláště při zahájení léčby u pacientů, kteří se podrobují hemodialýze nebo u pacientů starších než 75 let.
Portuguese: Após a administração oral, o irbesartan é bem absorvido: os estudos de biodisponibilidade absoluta apresentaram valores de cerca de 60-80 %.
Czech: Po perorálním podání se irbesartan dobře absorbuje: při sledování absolutní biologické dostupnosti byly zjištěny hodnoty přibližně 60-80 %.
Portuguese: A regressão à normoalbuminúria (< 30 mg/dia) foi mais frequente no grupo de 300 mg de irbesartan (34 %) do que no grupo do placebo (21 %).
Czech: Regrese k normoalbuminurii (< 30 mg/den) byla častější ve skupině s 300 mg irbesartanu (34 %) než ve skupině s placebem (21 %).
Portuguese: Engula os comprimidos com um pouco de líquido (ex. um copo de água).
Czech: Polykejte tablety s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody).
Portuguese: O efeito anti-hipertensivo de irbesartan é evidente ao fim de 1 a 2 semanas, ocorrendo o efeito máximo às 4 a 6 semanas após o início da terapêutica.
Czech: Hypotenzní účinek irbesartanu je patrný do 1-2 týdnů, maximální efekt se objevuje 4-6 týdnů po zahájení terapie.
Portuguese: Tais condições devem ser corrigidas antes da administração do irbesartan.
Czech: Tyto stavy by měly být upraveny před podáváním irbesartanu.
Portuguese: nos indivíduos tratados com irbesartan foram frequentemente observados (1,7 %) aumentos significativos na creatina quinase plasmática.
Czech: U subjektů léčených irbesartanem byl často (1,7 %) pozorován signifikantní vzestup plazmatické kreatinkinázy.
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG
Portuguese: Irbesartan Teva é utilizado em doentes adultos:
Czech: Irbesartan Teva se používá u dospělých pacientů
Portuguese: Polidextrose (E1200) Dióxido de titânio (E171) Hipromelose 2910 15 cP (E464) Macrogol 400
Czech: Polydextrosa (E1200) Oxid titaničitý (E171) Hypromelosa (E646) Macrogol 4000
Portuguese: No período de 26 semanas sem ocultação deste ensaio, as alterações laboratoriais observadas com maior frequência foram aumentos de creatinina (6,5 %) e valores de CK elevados em 2 % das crianças tratadas.
Czech: Ve 26týdenním otevřeném období této studie nejčastěji zaznamenané abnormality laboratorních vyšetření byly vzestup kreatininu (6,5 %) a zvýšené hodnoty CK u 2 % dětských příjemců.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças com menos de 18 anos de idade uma vez que não foram ainda completamente estabelecidas a segurança e eficácia.
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá podávat dětem do 18 let, protože bezpečnost a účinnost nebyla ještě stanovena.
Portuguese: O estudo "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" mostra que 300 mg de irbesartan atrasa a progressão para proteinúria evidente em doentes com microalbuminúria.
Czech: Studie "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabets Mellitus (IRMA 2)" ukazuje, že 300 mg irbesartanu zpomaluje vznik zjevné proteinurie u pacientů s mikroalbuminurií.
Portuguese: O que é IRBESARTAN TEVA e para que é utilizado
Czech: Co je Irbesartan Teva a k čemu se používá
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacodinâmicas, não é provável que o irbesartan afete a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Na základě farmakodynamických vlastností látky není pravděpodobné, že by irbesartan ovlivnil schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de irbesartan durante o aleitamento, a terapêutica com irbesartan não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
Czech: Vzhledem k tomu, že data ohledně užívání irbesartanu během kojení nejsou dostupná, není irbesartan doporučen a při kojení se upřednostňuje alternativní terapie s lépe ověřenými bezpečnostními profily, zvláště u novorozenců a předčasně narozených dětí.
Portuguese: Outros medicamentos e Irbesartan Teva
Czech: Další léčivé přípravky a Irbesartan Teva
Portuguese: Enquanto não houver dados epidemiológicos controlados sobre o risco com antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARAIIs), podem existir riscos semelhantes nesta classe de fármacos.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko při podávání inhibitorů receptoru angiotenzinu II (AIIRAs), pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
Portuguese: O efeito máximo de abaixamento da pressão arterial deve atingir-se 4-6 semanas após o ínicio do tratamento.
Czech: Maximálního účinku na snížení krevního tlaku by mělo být dosaženo 4-6 týdnů od zahájení léčby.
Portuguese: Sessenta por cento (60 %) dos doentes no grupo placebo atingiram esta pressão sanguínea, enquanto nos grupos de irbesartan e amlodipina esta percentagem foi de 76 % e 78 %, respetivamente.
Czech: Šedesát procent (60 %) pacientů ve skupině placeba dosáhlo tohoto cílového krevního tlaku, v irbesartanové skupině to bylo 76 % a ve skupině s amlodipinem 78 %.
Portuguese: O tratamento prévio com doses elevadas de diuréticos pode produzir uma depleção de volume e um risco de hipotensão quando se inicia a terapêutica com irbesartan (ver secção 4.4).
Czech: Předchozí léčení vysokými dávkami diuretik může způsobit hypovolemii a riziko hypotenze při zahájení terapie irbesartanem (viz bod 4.4).
Portuguese: Foi observada uma diminuição na hemoglobina*, que não foi clinicamente relevante, em 1,7 % dos doentes hipertensos com doença renal diabética avançada tratados com irbesartan.
Czech: Pokles hemoglobinu, který nebyl klinicky významný, byl pozorován u 1,7 % pacientů s hypertenzí a pokročilým diabetickým ledvinným onemocněním léčených irbesartanem.
Portuguese: a hipercaliemia* ocorreu mais frequentemente em doentes diabéticos tratados com irbesartan do que com placebo.
Czech: Velmi časté: Hyperkalemie* se objevila mnohem častěji u diabetických pacientů léčených irbesartanem než u pacientů léčených placebem.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes:
Czech: Celkové poruchy a lokální reakce v místě aplikace Časté:
Portuguese: Pode necessitar de realizar testes sanguíneos se toma:
Czech: Bude u vás potřeba zkontrolovat krevní testy, užíváte-li:
Portuguese: Lítio Não se recomenda a associação de lítio e irbesartan (ver secção 4.5).
Czech: Lithium: Kombinace lithia a irbesartanu se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Portuguese: A segurança e eficácia de Irbesartan Teva não foram ainda estabelecidas em crianças com idade até aos 18 anos.
Czech: Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost přípravku Irbesartan Teva u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Portuguese: O irbesartan foi estudado em populações pediátricas com idade entre 6 e 16 anos, mas, até estarem disponíveis dados adicionais, os dados atuais não são suficientes para suportar uma extensão da utilização em crianças (ver secções 4.8, 5.1 e 5.2).
Czech: Pediatrická populace pacienti: Irbesartan byl studován u dětské populace ve věku 6 až 16 let, avšak současná data nejsou dostačující na to, aby podpořila rozšíření použití u dětí, dokud nebudou k dispozici další data (viz body 4.8, 5.1 a 5.2).
Portuguese: Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose de irbesartan pode ser aumentada para 300 mg ou pode adicionar-se outros anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Czech: Pacientům, u nichž nedostačuje dávka 150 mg jednou denně, je možné dávku irbesartanu zvýšit na 300 mg, anebo je možné přidat jiná antihypertenziva (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 outubro de 2009 Data da última renovação: 18 julho de 2014
Czech: Datum prodloužení registrace: 18.07.2014
Portuguese: As doses foram ajustadas, de acordo com a tolerância, de 75 mg até uma dose de manutenção de 300 mg de irbesartan, de 2,5 mg até 10 mg de amlodipina, ou placebo.
Czech: Pacientům byly titrovány dávky od 75 mg do udržovací dávky 300 mg irbesartanu, od 2,5 mg do 10 mg amlodipinu nebo placebo dle snášenlivosti.
Portuguese: IRMA 2 foi um estudo de morbilidade em dupla ocultação controlado por placebo em 590 doentes com diabetes do tipo 2, microalbuminúria (30-300 mg/dia) e função renal normal (creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dl no sexo masculino e < 1,1 mg/dl no sexo feminino).
Czech: IRMA 2 byla placebem kontrolovaná dvojitě zaslepená studie morbidity na 590 pacientech s diabetem typu 2, mikroalbuminurií (30-300 mg/den) a normální funkcí ledvin (hladina kreatininu v séru ≤ 1,5 mg/dl u mužů a < 1,1 mg/dl u žen).
Portuguese: O estudo examinou os efeitos a longo prazo (2 anos) de irbesartan na progressão para proteinúria clínica evidente (taxa de excreção urinária da albumina > 300 mg/dia, e um aumento de, pelo menos, 30 % do basal na taxa de excreção urinária da albumina).
Czech: Studie sledovala dlouhodobé účinky (2 roky) irbesartanu na rozvoj klinické (zjevné) proteinurie (rychlost vylučování albuminu močí (UAER) > 300 mg/den a zvýšení UAER o minimálně 30 % ve srovnání s výchozí hodnotou).
Portuguese: Em doentes com pressão arterial elevada e diabetes tipo 2 com doença renal também foram notificadas, tonturas quando se levanta da posição de deitado ou sentado, pressão arterial baixa quando se levanta da posição de deitado ou sentado, dor nas articulações ou músculos e níveis diminuídos da proteína nas células sanguíneas vermelhas (hemoglobina).
Czech: U pacientů s vysokým krevním tlakem a cukrovkou (diabetem) typu 2 s onemocněním ledvin byly také hlášeny závratě při přechodu do vzpřímené polohy z polohy vleže či vsedě, nízký krevní tlak při přechodu do vzpřímené polohy z polohy vleže či vsedě, bolesti kloubů a svalů a snížené hladiny proteinu v červených krvinkách (hemoglobinu).
Portuguese: Pouco frequentes: diarreia, dispepsia/pirose Desconhecida:
Czech: Méně časté: průjem, dyspepsie/pyróza
Portuguese: Não foram observadas interações farmacodinâmicas ou farmacocinéticas significativas quando o irbesartan foi coadministrado com a varfarina, um medicamento metabolizado pela CYP2C9.
Czech: Nebyly pozorovány žádné významné farmakokinetické nebo farmakodynamické interakce, byl-li irbesartan podáván současně s warfarinem, léčivým přípravkem metabolizovaným CYP2C9.
Portuguese: Tal como com medicamentos similares, foram notificados casos raros de reações alérgicas cutâneas (erupção, urticária), bem como inchaço da cara localizado, lábios, e/ou língua em doentes que tomam irbesartan.
Czech: Stejně jako u podobných léků, byly u pacientů užívajících irbesartan zaznamenány vzácné případy alergických kožních reakcí (vyrážka, kopřivka) a lokalizované otoky obličeje, rtů a/nebo jazyka.
Portuguese: Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Irbesartan Teva" e "Advertências e precauções").
Czech: Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě "Neužívejte přípravek Irbesartan Teva" a "Upozornění a opatření").
Portuguese: É importante que continue a tomar Irbesartan Teva até que o seu médico lhe diga o contrário.
Czech: Je důležité, abyste v užívání přípravku Irbesartan Teva pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak.
Portuguese: Menos de 2 % da dose é excretada na urina na forma inalterada.
Czech: Méně než 2 % dávky se vyloučí močí jako nezměněný irbesartan.
Portuguese: Irbesartan Teva não é recomendado para mães que amamentam, e o seu médico pode escolher outro tratamento para si se quiser amamentar, especialmente se o seu bebé é recém-nascido ou nasceu prematuramente.
Czech: Irbesartan Teva není doporučen pro kojící matky a pokud tedy zamýšlíte kojit, měl by Váš lékař zvolit jinou léčbu, zvláště jedná-li se o novorozence nebo předčasně narozené dítě.
Portuguese: Estudos em animais indicam que o irbesartan marcado radioativamente é detetado em fetos de rato e coelho.
Czech: Studie na pokusných zvířatech ukázaly, že radioaktivně značený irbesartan je detekován v plodech potkanů a králíků.
Portuguese: Irbesartan Teva pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina-II.
Czech: Irbesartan Teva patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotensin-II.
Portuguese: Em particular, a adição de um diurético como hidroclorotiazida tem apresentado um efeito aditivo com o irbesartan (ver secção 4.5).
Czech: Ukázalo se, že zejména přidání diuretika jako např. hydrochlorothiazid má v kombinaci s irbesartanem aditivní účinek (viz bod 4.5).
Portuguese: reações de hipersensibilidade tais como angioedema, erupção cutânea e urticária, reação anafilática, choque anafilático
Czech: Není známo: hypersenzitivní reakce jako je vyrážka, kopřivka, angioedém, anafylaktická reakce, anafylaktický šok.
Portuguese: É também indicado para o tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 como parte de um regime farmacológico anti-hipertensivo (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Czech: Také je indikován k léčbě onemocnění ledvin u dospělých pacientů s hypertenzí a diabetes mellitus 2. typu jako součást antihypertenzního léčebného režimu (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Portuguese: Blisters branco opaco de PVC/PVdC- Alumínio.
Czech: PVC/PVdC bílé neprůhledné hliníkové blistry.
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes:
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté:
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco frequentes: disfunção sexual
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté: sexuální dysfunkce
Portuguese: Num ensaio aleatorizado em 318 crianças e adolescentes de 6 a 16 anos de idade, hipertensos, na fase em dupla ocultação na 3ª semana ocorreram as reações adversas que se seguem: cefaleias (7,9 %), hipotensão (2,2 %), tonturas (1,9 %), tosse (0,9 %).
Czech: Pediatrická populace: V randomizované studii s 318 dětmi a dospívajícími s hypertenzí ve věku 6 až 16 let se během 3týdenní dvojitě zaslepené fáze vyskytly tyto nežádoucí účinky: bolest hlavy (7,9 %), hypotenze (2,2 %), závratě (1,9 %) a kašel (0,9 %).
Portuguese: Os lactentes cujas mães tenham tomado ARAIIs devem ser cuidadosamente observados quanto a hipotensão (ver também secções 4.3 e 4.4).
Czech: Děti, jejichž matky užívaly antagonisty receptoru angiotenzinu II, musí být pečlivě sledovány, pokud jde o hypotenzi (viz také body 4.3 a 4.4).
Portuguese: A redução da pressão arterial com doses alvo ajustadas de irbesartan de 0,5 mg/kg (baixa), 1,5 mg/kg (média) e 4,5 mg/kg (elevada) foi avaliada em 318 crianças e adolescentes de 6 a 16 anos de idade, hipertensos ou em risco (diabéticos, história familiar de hipertensão), durante um período de três semanas.
Czech: Snížení krevního tlaku s cílovými titrovanými dávkami irbesartanu 0,5 mg/kg (nízká), 1,5 mg/kg (střední) a 4,5 mg/kg (vysoká) bylo hodnoceno u 318 dětí a dospívajících ve věku 6 až 16 let s hypertenzí nebo s rizikem (diabetici, hypertenze v rodinné anamnéze) během 3týdenního období.
Portuguese: Não houve evidência de toxicidade sistémica anormal ou de toxicidade nos órgãos alvo com doses clinicamente relevantes.
Czech: Nebyly nalezeny náznaky abnormálního systémového toxického ovlivnění anebo ovlivnění cílových orgánů při použití klinicky relevantních dávek.
Portuguese: Em 1715 doentes com hipertensão, diabetes do tipo 2, proteinúria ≥ 900 mg/dia e creatinina sérica entre 1,0-3,0 mg/dl, foram avaliados os efeitos de irbesartan a longo prazo (média 2,6 anos) na progressão da doença renal e em todas as causas de mortalidade.
Czech: U 1715 pacientů s hypertenzí a diabetem typu 2, proteinurií ≥ 900 mg/den a s hladinou kreatininu v séru mezi 1,0-3,0 mg/dl byl hodnocen dlouhodobý účinek (průměrně 2,6 roku) irbesartanu na vývoj renálního onemocnění a na mortalitu ze všech příčin.
Portuguese: Aproximadamente 33 % dos doentes no grupo do irbesartan atingiram o endpoint primário renal composto em comparação com 39 % e 41 % nos grupos do placebo e amlodipina [20 % redução do risco relativo versus placebo (p = 0,024) e 23 % redução do risco relativo em comparação com a amlodipina (p = 0,006)].
Czech: Přibližně 33 % pacientů ve skupině léčené irbesartanem dosáhlo primárního kombinovaného cílového parametru týkajícího se renálních funkcí ve srovnání s 39 % pacientů ve skupině s placebem a se 41 % pacientů užívajících amlodipin [20 % snížení relativního rizika proti placebu (p = 0,024) a 23 % snížení relativního rizika ve srovnání s amlodipinem (p = 0,006)].
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antagonista da angiotensina-II, simples.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotensinu-II, samotní.
Portuguese: Irbesartan Teva é indicado em adultos para o tratamento da hipertensão essencial.
Czech: Přípravel Irbesartan Teva je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých.
Portuguese: Se bem que se deva considerar o início do tratamento com 75 mg em doentes com mais de 75 anos, em geral não é necessário o ajuste de dose na população idosa.
Czech: Starší pacienti: U pacientů starších než 75 let je sice vhodné zvážit možnost zahájit terapii dávkou 75 mg, úprava dávkování však u starších pacientů obvykle nebývá nutná.
Portuguese: Irbesartan Teva retarda a diminuição da função renal em doentes com pressão arterial elevada e diabetes tipo 2.
Czech: Irbesartan Teva zpomaluje snížení funkce ledvin u pacientů s vysokým krevním tlakem a cukrovkou (diabetem) typu 2.
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 2 hipertensos, a terapêutica deve ser iniciada com 150 mg de irbesartan uma vez por dia e ajustada até 300 mg uma vez por dia, como dose de manutenção preferível para o tratamento da doença renal.
Czech: U hypertenzních pacientů s diabetem typu 2 by měla být léčba zahájena dávkou 150 mg irbesartanu jednou denně a zvyšována až do 300 mg jednou denně, což je preferovaná udržovací dávka pro léčbu ledvinového onemocnění.