FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cu toate acestea, în două dintre aceste studii nu s-a observat niciun efect al fluoxetinei sau paroxetinei, ceea ce a făcut dificilă interpretarea rezultatelor.
Latvian: Tomēr šajos divos pētījumos nenovēroja nedz fluoksetīna, nedz paroksetīna iedarbību, tādējādi padarot rezultātus par grūti interpretējamiem.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi, luat înainte de culcare.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā pirms gulētiešanas.
Romanian: Alte informații despre Thymanax
Latvian: Cita informācija par Thymanax
Romanian: Tratamentul nu trebuie inițiat sau trebuie oprit la pacienții care prezintă niveluri anormale de enzime hepatice în sânge (un nivel de peste trei ori mai mare decât nivelul normal).
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst uzsākt vai tā ir jāpārtrauc pacientiem ar anomāliem aknu fermentu līmeņiem asinīs (trīskārt vairāk par normālo līmeni).
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Thymanax.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Thymanax lietošanu.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Thymanax sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka ieguvums, lietojot Thymanax, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Romanian: Funcția hepatică a pacientului trebuie urmărită prin analize de sânge înainte de începerea tratamentului și la creșterea dozei, efectuându-se ulterior analize suplimentare după aproximativ 3, 6,
Latvian: Pacienta aknu darbība jāpārbauda, veicot asins analīzes pirms ārstēšanas uzsākšanas un devas palielināšanas gadījumā, kā arī pēc trim, sešām, 12 un 24 nedēļām veic papildu analīzes.
Romanian: Trei dintre aceste studii au inclus câțiva pacienți tratați cu alte antidepresive, fie fluoxetină, fie paroxetină, utilizate drept „comparator activ".
Latvian: Trijos no šiem pētījumiem tika iesaistīti daži pacienti, kuri lietoja citus antidepresantus - vai nu fluoksetīnu, vai arī paroksetīnu kā aktīvu salīdzinājumam lietoto vielu.
Romanian: Aceste materiale conțin explicații privind siguranța medicamentului și interacțiunile sale cu alte medicamente și includ recomandări referitoare la monitorizarea funcției hepatice și gestionarea eventualelor simptome care indică afecțiuni hepatice.
Latvian: Šajā materiālā tiek sniegti paskaidrojumi par šo zāļu drošumu, to saderību ar citām zālēm, un tajā tiek ietvertas instrukcijas par aknu darbības uzraudzību un aknu slimību iespējamu simptomu pārvaldību.
Romanian: Thymanax agomelatină
Latvian: Thymanax agomelatīns
Romanian: Thymanax se utilizează pentru tratarea depresiei majore la adulți.
Latvian: Thymanax ir zāles, ko lieto smagas depresijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Thymanax (observate la mai mult de 1 pacient din 100) sunt dureri de cap, greață și amețeală.
Latvian: Visbiežākās Thymanaz blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 100) ir galvassāpes, nelabums (slikta dūša) un reibonis.
Romanian: Thymanax conține substanța activă agomelatină.
Latvian: Thymanax satur aktīvo vielu agomelatīnu.
Romanian: Alte două studii principale au comparat capacitatea Thymanax și a placebo de a preveni reapariția simptomelor la 706 pacienți la care depresia fusese deja controlată cu Thymanax.
Latvian: Divos pārējos pamatpētējumos salīdzināja Thymanax un placebo spēju novērst simptomu recidīvus 706 pacientiem, kuru depresija ir jau tikusi kontrolēta, lietojot Thymanax.
Romanian: În primul studiu, nu a existat nicio diferență între Thymanax și placebo în ceea ce privește prevenirea reapariției simptomelor după 26 de săptămâni de tratament.
Latvian: Pirmajā pētījumā starp Thymanax un placebo netika novērota nekāda atšķirība, novēršot simptomu recidīvu 26 ārstēšanas nedēļu laikā.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Thymanax, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Thymanax lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a constatat că beneficiile Thymanax în ceea ce privește tratarea depresiei ar putea fi mai mici decât cele observate în cazul altor antidepresive.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Thymanax depresijas ārstēšanai, var būt zemāks nekā citu antridepresantu gadījumā.
Romanian: De asemenea, utilizarea medicamentului este contraindicată la pacienții cărora li se administrează medicamente care încetinesc descompunerea Thymanax în organism, precum fluvoxamina (un alt antidepresiv) și ciprofloxacina (un antibiotic).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacientiem, kuri lieto zāles, kas palēnina Thymanax noārdīšanos organismā, piemēram, fluvoksamīnu (citu antidepresantu) un ciprofloksacīnu (antibiotiku).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Thymanax, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Thymanax, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Thymanax, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Thymanax lietošanu.
Romanian: Thymanax este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice, cum ar fi ciroză (cicatrizarea ficatului) sau boală hepatică activă sau la pacienții la care nivelul transaminazelor (enzime hepatice) din sânge este de peste trei ori mai mare decât nivelul normal.
Latvian: Thymanax nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir aknu darbības traucējumi, piemēram, ciroze (aknu rētošanās) vai aktīva aknu slimība, kā arī pacienti, kuru transamināžu līmenis (aknu fermentu līmenis) asinīs vairāk nekā trīskārt pārsniedz normālu līmeni.
Romanian: De ce a fost aprobat Thymanax?
Latvian: Kāpēc Thymanax tika apstiprinātas?
Romanian: În cele două studii în care nu s-a utilizat niciun comparator activ, s-a observat că Thymanax a fost mai eficace decât placebo.
Latvian: Divos pētījumos, kuros aktīvas salīdzinājumam lietotas zāles netika izmantotas, Thymanax tika uzskatītas par efektīvākām zālēm nekā placebo.
Romanian: Tuturor pacienților cărora li se prescrie Thymanax li se va distribui și o broșură informativă cu privire la riscul pentru ficat, importanța monitorizării funcției hepatice și semnele de afecțiuni hepatice care trebuie avute în vedere.
Latvian: Turklāt pacienta brošūras tiks izplatītas visiem pacientiem, kuriem nozīmēta ārstēšana ar Thymanax, lai viņi būtu informēti par aknu bojājumu risku, aknu darbības uzraudzības svarīgumu un par raksturīgām aknu darbības traucējumu pazīmēm.
Romanian: Ce este Thymanax și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Thymanax un kāpēc tās lieto?
Romanian: Substanța activă din Thymanax, agomelatina, este un antidepresiv.
Latvian: Thymanax aktīvā viela agomelatīns ir antidepresants.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Thymanax pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Thymanax priekšrocības pētījumos?
Romanian: Cum acționează Thymanax?
Latvian: Kā Thymanax darbojas?
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Thymanax, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Thymanax, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: În celelalte trei studii, care au inclus un comparator activ, nu au existat diferențe de punctaj între pacienții cărora li s-a administrat Thymanax și cei cărora li s-a administrat placebo.
Latvian: Pārējos trijos pētījumos, kuros aktīvas salīdzinājumam lietotas zāles netika izmantotas, novērtējumi Thymanax lietojušiem un placebo lietojušiem pacientiem neatšķīrās.
Romanian: Compania a prezentat și rezultatele unui studiu suplimentar în cadrul căruia Thymanax a fost comparat cu sertralina (un alt antidepresiv), ceea ce a dovedit că Thymanax a fost mai eficace decât sertralina, reducând scorurile HAM D după șase săptămâni.
Latvian: Šajā pētījumā tika parādīts, ka Thymanax bija efektīvākas par sertralīnu, samazinot HAM D vērtējumus pēc sešām nedēļām.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Thymanax?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Thymanax?
Romanian: Cum se utilizează Thymanax?
Latvian: Kā lieto Thymanax?
Romanian: Trialurile şi programele vor continua conform planificării.
Latvian: Zāļu izpēte un programmas tiks turpinātas saskaņā ar iecerēm.
Romanian: EMEA/522444/2006 - actualizare
Latvian: EMEA/522440/2006 - precizēta versija
Romanian: Londra, 16/01/2007 Doc.Ref.
Latvian: Londona, 16/01/2007 Ats. dok.
Romanian: Pacienţii suferă deseori de recidive (revenirea bolii după ce a fost tratată).
Latvian: Pacienti nereti cieš no recidīviem (slimības atjaunošanās pēc tam, kad tā ir tikusi ārstēta).
Romanian: Studiile au urmărit eficacitatea pe termen scurt şi pe termen lung a medicamentului (studiile pe termen scurt au durat 6-8 săptămâni, iar studiile pe termen lung până la un an).
Latvian: Šādi tika analizēta zāļu efektivitāte īsākā un garākā laika posmā (īslaicīgie pētījumi ilga 6-8 nedēļas, bet ilglaicīgie pētījumi ilga līdz vienam gadam).
Romanian: Solicitantul a cerut o reexaminare a avizului, dar şi-a retras cererea înainte ca CMUU să fi efectuat reexaminarea.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs lūdza pārskatīt slēdzienu, taču atsauca šo lūgumu, pirms CHMP bija pabeigusi pārskatīšanu.
Romanian: Dacă vă aflaţi în cadrul unui trial clinic sau al unui program de tratament gratuit şi doriţi mai multe informaţii despre tratamentul pe care-l urmaţi, luaţi legătura cu medicul care vă administrează tratamentul.
Latvian: Ja Jūs piedalāties klīniskajā pētījumā vai eksperimentālas lietošanas programmā un vēlaties saņemt vairāk informācijas par savu terapiju, vērsieties pie ārsta, kas nodrošina Jūsu terapiju.
Romanian: Firma solicitantă a fost Les Laboratoires Servier.
Latvian: Pieteikumu iesniedza uzņēmums Les Laboratoires Servier.
Romanian: • studiul pe termen lung nu a dovedit eficacitatea medicamentului;
Latvian: • Ilglaicīgais pētījums neapliecināja, ka zāles ir efektīvas.
Romanian: Denumire comună internaţională (DCI): agomelatină
Latvian: Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN): agomelatīns
Romanian: Pacienţii pot suferi manifestări de tristeţe profundă, sentimentul inutilităţii, pierderea interesului faţă de activităţile preferate, tulburări de somn, sentimentul încetinirii activităţii, anxietate, modificări ale greutăţii corporale.
Latvian: Viņi var ciest no smagām skumjām, nevērtības izjūtas, intereses zuduma par iecienītajām nodarbēm, miega traucējumiem, spēku izsīkuma, trauksmes, ķermeņa masas pārmaiņām.
Romanian: Aceasta înseamnă că agomelatina stimulează receptorii de melatonină MT1 şi MT2 (aceşti receptori sunt în mod normal activaţi de un hormon natural, melatonina) şi blochează receptorii the 5-HT2C (aceşti receptori sunt în mod normal activaţi de un mesager chimic, serotonina).
Latvian: Tas nozīmē, ka agomelatīns stimulē melatonīna receptorus MT1 un MT2 (šos receptorus parasti aktivē dabiskais hormons melatonīns) un bloķē 5-HT2C receptorus (šos receptorus parasti aktivē ķīmiskais mediators serotonīns).
Romanian: Unele studii au inclus un grup de control, în care pacienţii au urmat un tratament cu fluoxetină sau paroxetină (alte medicamente utilizate în caz de depresie).
Latvian: Dažos pētījumos tika izmantota kontroles grupa, kurā iekļautie pacienti tika ārstēti ar fluoksetīnu vai paroksetīnu (citām depresijas ārstēšanai izmantojamām zālēm).
Romanian: • studiile pe termen scurt au arătat un anumit efect al medicamentului, dar dimensiunile acestuia nu au permis comitetului să ajungă la o concluzie fermă privind eficacitatea medicamentului.
Latvian: • Īslaicīgie pētījumi parādīja, ka zāles spēj iedarboties, taču šīs iedarbības mērogs komiteju pietiekami nepārliecināja par zāļu efektivitāti.
Romanian: ÎNTREBĂRI ŞI RĂSPUNSURI PRIVIND RECOMANDAREA DE RESPINGERE A AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE pentru VALDOXAN/THYMANAX
Latvian: JAUTĀJUMI UN ATBILDES PAR IETEIKUMU ATTEIKT REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS IZSNIEGŠANU zālēm VALDOXAN/THYMANAX
Romanian: În cazul tulburărilor depresive majore, pacienţii prezintă tulburări de dispoziţie care le afectează viaţa de zi cu zi.
Latvian: Depresijas slimniekiem ir raksturīgi garastāvokļa traucējumi, kas apgrūtina šo cilvēku ikdienas dzīvi.
Romanian: Care au fost principalele obiecţii care au determinat CMUU să recomande refuzarea acordării autorizaţiei de comercializare?
Latvian: Kādas bija galvenās problēmas, kas ietekmēja CHMP lēmumu atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu?
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin compararea rezultatelor conform scării HAM-D înainte şi după studiu.
Latvian: Terapijas efektivitāte tika vērtēta, salīdzinot pēc HAM-D shēmas iegūto punktu skaitu pirms terapijas un pēc tās.
Romanian: Toţi pacienţii trataţi sufereau de tulburări depresive majore, al căror nivel de gravitate a fost apreciat cu scara standard (scara Hamilton pentru depresie, HAM-D).
Latvian: Visi ārstētie pacienti cieta no depresijas, kuras smagums tikai izvērtēts, izmantojot standarta shēmu (Hamiltona shēmu depresijas novērtēšanai [Hamilton Rating Scale for Depression, HAM-D]).
Romanian: Principalele studii au cuprins peste 2.400 de pacienţi care au luat Valdoxan/Thymanax.
Latvian: Pamata pētījumos tika iesaistīts vairāk nekā 2400 pacientu, kas lietoja Valdoxan/Thymanax.
Romanian: Efectele agomelatinei au fost mai întâi testate în modele experimentale, înainte de a fi studiate asupra oamenilor.
Latvian: Pirms pētījumiem ar cilvēkiem agomelatīna ietekme tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Romanian: Ce documentaţie a prezentat societatea pentru a susţine această cerere la CMUU?
Latvian: Kādus dokumentus uzņēmums iesniedza CHMP, lai pamatotu pieteikumu ?
Romanian: CMUU nu are o obiecţie specială privind efectele secundare asociate cu Valdoxan/Thymanax, întrucât acestea au putut fi gestionate cu utilizarea instrumentelor standard de management al riscurilor.
Latvian: CHMP nebija īpašu iebildumu pret blakusparādībām, kas saistītas ar Valdoxan/Thymanax, jo tās var kontrolēt, izmantojot standarta riska kontroles paņēmienus.
Romanian: Simptomele esenţiale sunt dispoziţia depresivă şi pierderea/diminuarea interesului sau plăcerii.
Latvian: Galvenie simptomi ir nomākts garastāvoklis, kā arī intereses zudums un nespēja baudīt dzīvi.
Romanian: Substanţa activă din Valdoxan/Thymanax, agomelatina, este un „agonist melatonergic" şi un „antagonist a 5-HT2C".
Latvian: Valdoxan/Thymanax aktīvā viela agomelatīns ir "melatonerģisks agonists" un "5-HT2C antagonists".
Romanian: În acest moment, CMUU a fost de părere că beneficiile Valdoxan/Thymanax nu sunt mai mari decât riscurile pe care le prezintă.
Latvian: Tobrīd CHMP uzskatīja, ka Valdoxan/Thymanax ieguvumi nav lielāki par to radīto risku.
Romanian: Ce este Valdoxan/Thymanax?
Latvian: Kas ir Valdoxan/Thymanax?
Romanian: La data de 27 iulie 2006, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CMUU) a adoptat un aviz negativ, recomandând refuzarea acordării autorizaţiei de comercializare pentru produsul medicamentos Valdoxan/Thymanax, 25 mg drajeuri destinate tratamentului tulburărilor depresive majore.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) 2006. gada 27. jūlijā pieņēma negatīvu lēmumu, iesakot atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu zālēm Valdoxan/Thymanax 25 mg apvalkotu tablešu formā.
Romanian: Valdoxan/Thymanax se prezintă sub formă de drajeuri de culoare galben-portocalie, conţinând 25 mg din substanţa activă agomelatină.
Latvian: Valdoxan/Thymanax ir oranži dzeltenas tabletes, katra no kurām satur 25 mg aktīvās vielas agomelatīna.
Romanian: Tratamentul cu Valdoxan/Thymanax a fost comparat cu un medicament placebo (fără efect medicamentos).
Latvian: Valdoxan/Thymanax tika salīdzināts ar placebo (butaforisku terapiju).
Romanian: Principala obiecţie a CMUU a constituit-o faptul că eficacitatea Valdoxan/Thymanax nu a fost suficient dovedită:
Latvian: CHMP galvenokārt uztrauca tas, ka nav pietiekamā mērā pierādīta Valdoxan/Thymanax efektivitāte.
Romanian: Pentru ce s-a solicitat folosirea Valdoxan/Thymanax ? Valdoxan/Thymanax s-a solicitat pentru folosirea în cazul pacienţilor adulţi, pentru tratarea tulburărilor depresive majore.
Latvian: Valdoxan/Thymanax bija paredzēts lietot depresijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Romanian: Prin urmare, CMUU a recomandat refuzarea acordării autorizaţiei de comercializare pentru Valdoxan/Thymanax.
Latvian: Līdz ar to CHMP ieteica atteikt Valdoxan/Thymanax reģistrācijas apliecību.
Romanian: Cum s-a considerat că acţionează Valdoxan/Thymanax ?
Latvian: Kā bija paredzēts lietot Valdoxan/Thymanax?
Romanian: Societatea producătoare a informat CMUU că nu există consecinţe pentru pacienţii incluşi în trialuri clinice aflate în desfăşurare sau beneficiari ai unor programe de tratament gratuit cu Valdoxan/Thymanax.
Latvian: Uzņēmums informēja CHMP, ka pacientus, kas piedalās Valdoxan/Thymanax klīniskajā izpētē jeb zāļu eksperimentālās lietošanas programmās, atsaukums neietekmēs.
Romanian: Care sunt consecinţele respingerii pentru pacienţii incluşi în trialuri clinice/programe de tratament gratuit cu Valdoxan/Thymanax
Latvian: Kādas sekas atsaukums radīs pacientiem, kas piedalās Valdoxan/Thymanax klīniskajā izpētē jeb zāļu eksperimentālās lietošanas programmās?
Romanian: Frecvența de apariție nu este cunoscută.
Latvian: Biežums nav zināms.
Romanian: Totuși, nu s-au putut trage concluzii ferme deoarece aceste studii nu au folosit un grup de control.
Latvian: Tomēr skaidrus secinājumus izdarīt nevarēja, jo šajos pētījumos neizmantoja kontroles grupu.
Romanian: Unele dintre aceste combinații pot fi utilizate numai la adulți și la adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani, altele se pot utiliza și la copii cu vârsta mai mare de 4 ani.
Latvian: Dažas no šīm kombinācijām var lietot pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, savukārt citas kombinācijas var lietot arī bērniem, kas vecāki par 4 gadiem.
Romanian: În unele cazuri, solventul este ulterior evaporat, parțial sau complet, pentru a se obține un extract moale sau un extract uscat.
Latvian: Dažos gadījumos šķīdinātāju pēc tam daļēji vai pilnībā iztvaicē, lai iegūtu biezo vai sauso ekstraktu.
Romanian: Thymus vulgaris L. sau Thymus zygis L., herba și Primula veris L. sau Primula elatior (L.) Hill, radix
Latvian: Thymus vulgaris L. vai Thymus zygis L., herba un Primula veris L. vai Primula elatior (L.)
Romanian: Aceasta înseamnă că există date bibliografice, acoperind o perioadă de cel puțin 10 ani în UE, care furnizează dovezi științifice privind eficacitatea și siguranța lor când sunt utilizate în acest mod.
Latvian: Tas nozīmē, ka pieejami bibliogrāfiski dati, kas apliecina zinātniskos pierādījumus par šo zāļu efektivitāti un drošumu, lietojot šādā veidā, un aptver vismaz 10 gadu periodu ES.
Romanian: Pot apărea tulburări de stomac și greață.
Latvian: Var parādīties kuņģa darbības traucējumi un slikta dūša.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din iarbă de cimbru și rădăcină de ciuboțica cucului, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur timiānu lakstus un prīmulas saknes, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din iarbă de cimbru și rădăcină de ciuboțica cucului, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din iarbă de cimbru și rădăcină de ciuboțica cucului în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Latvian: Informācija par timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Romanian: Modul în care acționează iarba de cimbru și rădăcina de ciuboțica cucului nu este pe deplin cunoscut, dar ca urmare a studiilor de laborator se presupune că cimbrul poate acționa împotriva microbilor și poate avea un efect de relaxare musculară, în timp ce rădăcina de ciuboțica cucului poate crește producția de spută în căile respiratorii și prin aceasta poate dilua mucusul, favorizând eliminarea acestuia.
Latvian: Timiāna lakstu un prīmulu sakņu darbības mehānisms nav pilnībā zināms, bet laboratorijas pētījumi liecina, ka timiāna laksti var darboties pret mikrobiem un tam ir miorelaksanta iedarbība, savukārt prīmulu saknes var pastiprināt krēpu izdalīšanos no elpceļiem, šķīdinot gļotas un palīdzot izvadīt tās no organisma.
Romanian: Concluziile HMPC se referă numai la anumite preparate din iarbă de cimbru și rădăcină de ciuboțica cucului în combinație, care se obțin utilizând o tehnică de extragere a compușilor prin introducerea materialului vegetal într-un solvent (cum ar fi etanolul sau glicerina), în vederea dizolvării compușilor și a formării unui extract lichid.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz noteiktu timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošu preparātu kombinācijām, kas tiek iegūtas, izmantojot metodi, ar kuru ekstrahē savienojumus, augu materiālu ievietojot šķīdinātājā (piemēram, etilspirtā vai glicerīnā), lai izšķīdinātu savienojumus šķidra ekstrakta iegūšanai.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din iarbă de cimbru și rădăcină de ciuboțica cucului trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere mai multe studii clinice cu privire la iarba de cimbru și rădăcina de ciuboțica cucului, care au demonstrat că aceste medicamente ajută la ameliorarea episoadelor de tuse la adulți.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC izskatīja vairākus klīniskos pētījumus ar timiāna lakstiem un prīmulu saknēm , kas apliecināja, ka šīs zāles palīdz mazināt klepu pieaugušajiem.
Romanian: Iarbă de cimbru este denumirea comună pentru părțile aeriene ale plantei Thymus vulgaris L. sau Thymus zygis L., iar rădăcină de ciuboțica cucului este denumirea comună pentru părțile subterane ale plantei Primula veris L. sau Primula elatior (L.) Hill.
Latvian: Timiāna laksti ir augu Thymus vulgaris L. vai Thymus zygis L. virszemes daļu plaši lietotais nosaukums, un prīmulu saknes ir augu Primula veris L. vai Primula elatior (L.) Hill apakšzemes daļu plaši lietotais nosaukums.
Romanian: Cum acționează iarba de cimbru și rădăcina de ciuboțica cucului ca medicament?
Latvian: Kā timiāna laksti un prīmulu saknes darbojas kā zāles?
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor care conțin combinații de iarbă de cimbru și rădăcină de ciuboțica cucului.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošu zāļu lietošanu.