FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vratite vanjski zatvarač na iglu i upotrijebite ga da biste odvili iglu s brizgalice.
Latvian: A Uzlieciet ārējo adatas uzgali atpakaļ uz adatas un ar tā palīdzību noskrūvējiet adatu no pildspalvveida pilnšļirces.
Croatian: Prijavljene su medikacijske pogreške kada su drugi inzulini, osobito brzodjelujući, slučajno primijenjeni umjesto dugodjelujućih inzulina.
Latvian: Ir ziņots par zāļu lietošanas kļūdām, kad citi insulīni, īpaši ātras darbības insulīni, tika nejauši injicēti ilgstošas darbības insulīnu vietā.
Croatian: Trudnoća Nema kliničkog iskustva s primjenom lijeka Toujeo u trudnica.
Latvian: Grūtniecība Klīniskā pieredze par Toujeo lietošanu grūtniecēm nav pieejama.
Croatian: Ako je brizgalica nova, morate napraviti test sigurnosti prije prvog korištenja brizgalice dok ne vidite da inzulin izlazi kroz vrh igle.
Latvian: Ja pildspalvveida pilnšļirce ir jauna, Jums ir jāveic drošības pārbaude pirms to lietot pirmo reizi, līdz Jūs redzēsiet, kā no adatas gala izplūst insulīns.
Croatian: Hladan inzulin bolniji je za injiciranje.
Latvian: Auksta insulīna injekcija ir sāpīgāka.
Croatian: 450 jedinica u brizgalici (SoloStar brizgalica) 900 jedinica u brizgalici (DoubleStar brizgalica)
Latvian: 450 vienības pildspalvveida pilnšļircē (SoloStar pildspalvveida pilnšļirce) 900 vienības pildspalvveida pilnšļircē (DoubleStar pildspalvveida pilnšļirce)
Croatian: Liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece od navršenih 6 godina nadalje.
Latvian: Cukura diabēta ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma.
Croatian: Toujeo sadrži inzulin koji se zove „inzulin glargin".
Latvian: Toujeo satur insulīnu, ko sauc par "glargīna insulīnu".
Croatian: Kod prebacivanja s bazalnog inzulina na lijek Toujeo, potrebno je razmotriti smanjenje doze bazalnog i bolusnog inzulina na individualnoj osnovi, kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Bazālo insulīnu aizstājot ar Toujeo, katram pacientam individuāli jāapsver bazālā un bolus insulīna devas samazināšana, lai hipoglikēmijas risku samazinātu līdz minimumam (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: • Niska razina šećera u krvi znači da nema dovoljno šećera u krvi.
Latvian: • Zems cukura līmenis asinīs nozīmē, ka asinīs nav pietiekami daudz cukura.
Croatian: • Toujeo SoloStar brizgalica sadrži 450 jedinica lijeka Toujeo.
Latvian: • Toujeo SoloStar pildspalvveida pilnšļirce satur 450 vienības Toujeo.
Croatian: Analiza odnosa doze i učinka pokazala je da su, nakon početnog perioda titracije, doze prilagođene prema tjelesnoj težini više kod pedijatrijskih bolesnika nego kod odraslih bolesnika u stanju dinamičke ravnoteže.
Latvian: Devas un atbildes reakcijas analīze liecināja, ka pēc sākotnējās devas titrēšanas fāzes farmakokinētiskā līdzsvara stāvoklī pēc ķermeņa masas koriģētās devas pediatriskiem pacientiem ir lielākas nekā pieaugušiem pacientiem.
Croatian: Primjeri znakova koji govore da razina šećera u krvi previše ili prebrzo pada su: znojenje, ljepljiva koža, tjeskoba, ubrzani ili nepravilni otkucaji srca, visok krvni tlak i osjećaj lupanja srca.
Latvian: Pazīmes, kas liecina, ka cukura līmenis asinīs pazeminās pārmērīgi daudz vai pārāk strauji, ir, piemēram, šādas: svīšana, lipīga āda, trauksmes sajūta, paātrināts vai neregulārs pulss, augsts asinsspiediens un sirdsklauves.
Croatian: Hiperglikemija (visoka razina šećera u krvi)
Latvian: Hiperglikēmija (augsts cukura līmenis asinīs)
Croatian: SoloStar brizgalica:
Latvian: SoloStar pildspalvveida pilnšļirce:
Croatian: Lijek u kombiniranoj primjeni
Latvian: Terapija kombinācijā ar
Croatian: Mjesta za injiciranje
Latvian: Injekciju vietas
Croatian: • Ako inzulin ne izlazi ni nakon trećega pokušaja, igla je možda začepljena.
Latvian: • Ja insulīns neizplūst pēc trešās pārbaudes reizes, adata var būt aizsprostojusies.
Croatian: Time se izbjegavaju pogreške u doziranju i moguće predoziranje koji mogu dovesti do niske razine šećera u krvi.
Latvian: Šis aizliegums ir jāievēro, lai nepieļautu dozēšanas kļūdas un iespējamu pārdozēšanu, kas var izraisīt zemu cukura līmeni asinīs.
Croatian: U takvim se slučajevima preporučuje intravenska primjena običnog inzulina.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams intravenozi ievadīt parasto (regulāro) insulīnu.
Croatian: Preporučena početna dnevna doza iznosi 0,2 jedinice/kg, a zatim se doza prilagođava pojedinom bolesniku.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 0,2 vienības/kg dienā, un pēc tam deva jāpielāgo individuāli.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za inzulin glargin, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) inzulin glargin nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par glargīna insulīnu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur glargīna insulīnu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Latvian: Reti: var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
Croatian: Sigurnosni podaci iz kliničkih ispitivanja nisu dostupni za djecu mlađu od 6 godina.
Latvian: Klīniskā pētījuma drošuma dati nav pieejami par bērniem līdz
Croatian: Inzulin i njegovi analozi snižavaju razinu glukoze u krvi potičući perifernu pohranu glukoze, posebice u skeletnu muskulaturu i masno tkivo, te inhibirajući stvaranje glukoze u jetri.
Latvian: Insulīns un tā analogi pazemina glikozes līmeni asinīs, stimulējot glikozes uzņemšanu perifēriskos audos, īpaši skeleta muskuļos un taukaudos, un nomācot glikozes veidošanos aknās.
Croatian: Drugi lijekovi i Toujeo
Latvian: Citas zāles un Toujeo
Croatian: • Provjerite imate li pravi inzulin.
Latvian: • Pārliecinieties, vai Jums ir pareizais insulīns.
Croatian: • Čuvajte brizgalicu s pričvršćenim zatvaračem.
Latvian: • Glabājiet pildspalvveida pilnšļirci ar uzliktu pildspalvveida pilnšļirces uzgali.
Croatian: Kada u prozorčiću za prikaz doze vidite "0", polako brojite do 5.
Latvian: D Turiet injekciju pogu nospiestu un, kad devu lodziņa rādījums ir "0", lēni skaitiet līdz 5.
Croatian: Nakon svake injekcije vratite zatvarač na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
Latvian: Pēc katras injekcijas uzlieciet atpakaļ pildspalvveida pilnšļirces vāciņu, lai pasargātu zāles no gaismas.
Croatian: Toujeo se ne smije miješati ni razrjeđivati ni s jednim drugim inzulinom niti drugim lijekovima.
Latvian: Toujeo nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) vai atšķaidīt ar citiem insulīna preparātiem vai citām zālēm.
Croatian: U slučaju nedostatne kontrole glukoze ili sklonosti hiperglikemiji odnosno hipoglikemiji, prije razmatranja prilagodbe doze mora se procijeniti pridržava li se bolesnik propisanog režima doziranja i mjesta injiciranja te pravilne tehnike injiciranja, kao i sve ostale važne čimbenike.
Latvian: Ja glikozes līmeņa kontrole nav pietiekama vai pacientam ir nosliece uz hiperglikēmijas vai hipoglikēmijas epizodēm, pirms devas pielāgošanas jāpārbauda, kā pacients ievēro nozīmēto ārstēšanas shēmu, kā arī injekcijas vietas, pareiza injekcijas tehnika un citi būtiskie faktori.
Croatian: Sudionici su bili randomizirani (1:1) da primaju inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml (n=6264), titriran kako bi se postigla razina glukoze u plazmi natašte od ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l), ili standardno liječenje (n=6273).
Latvian: Dalībnieki tika nejaušināti iedalīti grupās (1:1) glargīna insulīna 100 vienības/ml (n=6264) lietošanai, titrējot devu, lai sasniegtu glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā (fasting plasma glucose, FPG) ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), vai standarta aprūpei (n=6273).
Croatian: Koliko lijeka primijeniti
Latvian: Cik daudz lietot
Croatian: odabrano je 30 jedinica
Latvian: Izvēlētas 30 vienības
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, Toujeo se mora kombinirati s kratkodjelujućim/ brzodjelujućim inzulinom kako bi se zadovoljila potreba za inzulinom u vrijeme obroka.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu Toujeo jālieto kombinācijā ar īsas/ātras darbības insulīnu, lai nodrošinātu nepieciešamo insulīna daudzumu ēdienreižu laikā.
Croatian: Upozoravajući simptomi hipoglikemije u određenim se rizičnim skupinama mogu promijeniti, biti manje izraženi ili izostati.
Latvian: Noteiktās riska grupās hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi var būt izmainīti vai mazāk izteikti vai arī to var nebūt vispār.
Croatian: Što je Toujeo i za što se koristi
Latvian: Kas ir Toujeo un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Koristi se za liječenje šećerne bolesti u odraslih osoba, adolescenata i djece od navršenih 6 godina nadalje.
Latvian: Tas tiek lietots cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma.
Croatian: • Ako testovi sigurnosti nisu napravljeni prije prve primjene nove brizgalice, može se isporučiti nedostatna doza inzulina.
Latvian: • Ja pirms jaunas pildspalvveida pilnšļirces pirmās lietošanas netiek veikta drošības pārbaude, iespējams, tiks ievadīta nepietiekama deva.
Croatian: • Za informacije o liječenju hiperglikemije, pogledajte uokviren tekst na kraju ove upute.
Latvian: • Informāciju par hiperglikēmijas ārstēšanu skatīt ierāmētajā tekstā šīs instrukcijas beigās.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, Toujeo se može primjenjivati i u kombinaciji s drugim antihiperglikemicima.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Toujeo var lietot arī kopā ar citām hipoglikemizējošām zālēm.
Croatian: Prije nego što injicirate Toujeo
Latvian: Pirms Toujeo injicēšanas
Croatian: Budući da je Toujeo bistra otopina, nije ga potrebno resuspendirati prije uporabe.
Latvian: Tā kā Toujeo ir dzidrs šķīdums, pirms lietošanas tas nav jāsaskalo.
Croatian: Ako je brizgalica SoloStar oštećena, ako nije pravilno čuvana, ako niste sigurni radi li kako treba ili ako primijetite neočekivano pogoršanje regulacije razine šećera u krvi:
Latvian: Ja SoloStar pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta vai nav pareizi uzglabāta, vai Jums ir šaubas, ka tā darbojas pareizi, vai novērojat, ka cukura līmeņa kontrole asinīs negaidīti kļūst sliktāka:
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka Toujeo ili niste injicirali dovoljno inzulina, razina šećera u krvi može postati previsoka (hiperglikemija):
Latvian: Ja esat izlaidis Toujeo devu vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna, cukura līmenis asinīs var pārmērīgi paaugstināties (hiperglikēmija).
Croatian: Ako imate bubrežnih ili jetrenih tegoba, razgovarajte sa svojim liječnikom jer će Vam možda biti potrebna niža doza.
Latvian: Ja Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi, konsultējieties ar ārstu, jo var būt nepieciešama mazāka deva.
Croatian: • je li vrsta inzulina koju koristite dostupna u zemlji koju posjećujete
Latvian: • vai valstī, uz kuru dodaties, ir pieejams Jums nepieciešamā veida insulīns;
Croatian: Ako je brizgalica DoubleStar oštećena, ako nije pravilno čuvana, ako niste sigurni radi li kako treba ili ako primijetite neočekivano pogoršanje regulacije razine šećera u krvi:
Latvian: Ja DoubleStar pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta vai nav pareizi uzglabāta, vai Jums ir šaubas, ka tā darbojas pareizi, vai novērojat, ka cukura līmeņa kontrole asinīs negaidīti kļūst sliktāka:
Croatian: Ukupna terapijska koncentracija inzulina (inzulina glargina i metabolita) nađena u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 bila je značajno niža od koncentracije potrebne za dostizanje polovice maksimalnog zasićenja IGF-1 receptora i posljedične aktivacije mitogeno-proliferativnog puta koji se inicira putem IGF-1 receptora.
Latvian: Kopējā terapeitiskā insulīna koncentrācija (glargīna insulīns un tā metabolīti) pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu bija izteikti mazāka par koncentrāciju, kāda bija nepieciešama, lai saistītu pusi no visiem IGF-1 receptoriem un panāktu IGF-1 receptora ierosināto mitogēni-proliferatīvā signālceļa aktivēšanu.
Croatian: • Ako ne budete slijedili sve ove upute, možete primijeniti previše ili premalo inzulina.
Latvian: • Neievērojot visus šos norādījumus, Jūs varat saņemt pārāk daudz vai pārāk maz insulīna.
Croatian: Ove se reakcije mogu proširiti i oko mjesta injiciranja.
Latvian: Tas var izplatīties ap injekcijas vietu.
Croatian: To je osobito važno u osoba u kojih su upozoravajući simptomi hipoglikemije slabije izraženi ili izostaju te u osoba s čestim epizodama hipoglikemije.
Latvian: Īpaši svarīgi tas ir pacientiem, kuriem hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi ir vājāki vai to nav, vai bieži rodas hipoglikēmija.
Croatian: Upotrijebljene igle moraju se odložiti u neprobojan spremnik ili zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Latvian: Izmantotās adatas jāizmet necaurduramā traukā vai jāiznīcina saskaņā ar vietējām prasībām.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA Višestruko pakiranje (sadrži plavi okvir)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE vairāku kastīšu iepakojums (ar blue box)
Croatian: - Pri prijelazu s bazalnih inzulina koji se primjenjuju dvaput na dan na liječenje lijekom Toujeo jedanput na dan, preporučena početna doza lijeka Toujeo je 80% ukupne dnevne doze bazalnog inzulina koji se prestaje primjenjivati.
Latvian: - Aizstājot divas reizes dienā lietojamu bazālā insulīna formu ar vienu reizi dienā lietojamo Toujeo, tā ieteicamā sākumdeva ir 80 % no aizstājamā bazālā insulīna kopējās dienas devas.
Croatian: • rasporedu uzimanja obroka i inzulina
Latvian: • ēdienreižu un insulīna lietošanas laiki;
Croatian: Provjerite je li igla pričvršćena i pokazuje li pokazivač doze ‘0'.
Latvian: A Pārliecinieties, ka adata ir uzlikta un ka deva ir iestatīta uz "0".
Croatian: • injicirate previše inzulina
Latvian: • Jūs injicējat pārāk daudz insulīna;
Croatian: Edukacijski materijal za bolesnika/skrbnika (Vodič za bolesnika) sadržavat će sljedeće ključne elemente:
Latvian: Norādījumos pacientam/aprūpētājam (pacienta brošūrā) būs šāda svarīgākā informācija:
Croatian: Napunjene brizgalice lijeka Toujeo moraju se koristiti sukladno preporukama navedenima u tim uputama za uporabu (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Toujeo pildspalvveida pilnšļirces jālieto saskaņā ar šīs Lietošanas pamācības ieteikumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Vrlo je važno pomno kontrolirati razinu glukoze.
Latvian: Būtiska ir glikozes regulācijas kontrole.
Croatian: Inzulin inhibira lipolizu u adipocitima, inhibira proteolizu i pojačava sintezu proteina.
Latvian: Insulīns nomāc lipolīzi adipocītos, nomāc proteolīzi un veicina proteīnu sintēzi.
Croatian: Velika količina podataka o trudnicama (više od 1000 ishoda trudnoća izloženih lijeku koji sadrži inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml) ne ukazuje ni na kakve specifične štetne učinke na trudnoću niti na specifične malformacije i fetalnu/neonatalnu toksičnost inzulina glargina.
Latvian: Dati par lielu skaitu (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu, lietojot zāles, kas satur glargīna insulīnu 100 vienības/ml) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ne specifiskas nevēlamas blakusparādības, kas ietekmētu grūtniecību, ne specifiskas glargīna insulīna radītas malformācijas, ne toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni inzulinom
Latvian: Pacienti, kuri iepriekš nav lietojuši insulīnu
Croatian: Na kraju ovih ispitivanja titracijom do ciljnih vrijednosti (engl. treat-to target trials), ovisno o populaciji bolesnika i popratnoj terapiji, zabilježeno je povećanje doze lijeka u skupini liječenoj lijekom Toujeo za 10-18% u odnosu na usporednu skupinu (Tablica 1 i 2).
Latvian: Kad šie pētījumi par ārstēšanu līdz mērķa sasniegšanai bija pabeigti, atkarībā no pacientu populācijas un vienlaikus lietotajām zālēm, tika novērots, ka Toujeo grupā izmantotā deva bija par 10-18 % lielāka nekā salīdzināmo zāļu grupā (skatīt 1. un 2. tabulu).
Croatian: Upozoravajući znakovi hipoglikemije
Latvian: Hipoglikēmijas brīdinājuma pazīmes
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za inzulin glargin, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par glargīna insulīna PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
Croatian: Rezultati podržavaju primjenu lijeka Toujeo kod pedijatrijskih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Latvian: Rezultāti pamato Toujeo lietošanu pediatriskiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Croatian: Promjene u jačini, nazivu (proizvođač), vrsti (obični, NPH, lente, dugodjelujući itd.), podrijetlu (životinjski, ljudski, analog ljudskog inzulina) i/ili načinu proizvodnje mogu dovesti do potrebe za promjenom doze (vidjeti dio 4.2)
Latvian: Ja iepriekš lietotā insulīna forma tiek aizstāta ar cita stipruma, zīmola (ražotāja), veida (parasto (regulāro), NPH, lente, ilgstošas darbības utt.), izcelsmes (dzīvnieku, cilvēka vai cilvēka insulīna analogu) un/vai ar citas ražošanas metodes palīdzību iegūtu insulīna formu, var būt jāmaina insulīna deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Višestruko pakiranje: 6 (2 pakiranja od 3) brizgalica Višestruko pakiranje: 9 (3 pakiranja od 3) brizgalica
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 6 (2 iepakojumi pa 3) pildspalvveida pilnšļirces Vairāku kastīšu iepakojums: 9 (3 iepakojumi pa 3) pildspalvveida pilnšļirces
Croatian: Prije stavljanja lijeka u promet nositelj odobrenja dogovorit će s nadležnim nacionalnim tijelom konačni tekst i sadržaj edukacijskog materijala za zdravstvene djelatnike i bolesnike zajedno s planom komunikacije u svakoj državi članici.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrīt pirms zāļu laišanas tirgū VAS un pacientiem domāto mācību materiālu galīgo tekstu un kontekstu kopā ar komunikācijas plānu saskaņot ar katras dalībvalsts nacionālo kompetento iestādi.
Croatian: Velike promjene u regulaciji razine šećera u krvi (poboljšanje ili pogoršanje) mogu utjecati na vid.
Latvian: • Acu reakcijas - ja izteikti mainās (uzlabojas vai pasliktinās) cukura līmeņa kontrole asinīs, var rasties redzes traucējumi.
Croatian: B Pritisnite dugme za injiciranje do kraja.
Latvian: B Iespiediet injekciju pogu līdz galam uz iekšu.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības norādītas to būtiskuma samazinājuma secībā.
Croatian: Miješanje ili razrjeđivanje lijeka Toujeo mijenja njegov profil djelovanja kroz vrijeme, a miješanje uzrokuje i precipitaciju.
Latvian: Sajaucot vai atšķaidot Toujeo, mainās tā laika/iedarbības līkne, un sajaukšana izraisa izgulsnēšanos.
Croatian: Liječenje šećerne bolesti može zahtijevati dodatnu pozornost (npr. pretrage krvi i mokraće) u sljedećim situacijama:
Latvian: Šādās situācijās Jūsu cukura diabēta terapija var prasīt papildu rūpes (piemēram, asins un urīna izmeklējumus).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi zatajivanja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali čimbenike rizika za razvoj zatajivanja srca.
Latvian: Gadījumos, kad pioglitazons ir lietots kombinācijā ar insulīnu, saņemti ziņojumi par sirds mazspējas rašanos, īpaši pacientiem ar sirds mazspējas riska faktoriem.
Croatian: Beta-blokatori, klonidin, soli litija i alkohol mogu pojačati ili oslabiti učinak inzulina na snižavanje razine glukoze u krvi.
Latvian: Bēta blokatori, klonidīns, litija sāļi vai alkohols insulīna hipoglikemizējošo iedarbību var pastiprināt vai samazināt.
Croatian: Ako je potrebno, možete promijeniti vrijeme injekcije jer ovaj lijek snizuje razinu šećera u krvi tijekom duljeg razdoblja (za više informacija pogledajte dio 3.).
Latvian: Tas iespējams, jo šīs zāles pazemina cukura līmeni asinīs ilgākā laika posmā (sīkāku informāciju skatīt 3. punktā).
Croatian: U starijih osoba progresivno pogoršanje bubrežne funkcije može dovesti do postupnog i ravnomjernog smanjenja potrebe za inzulinom (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Latvian: Tā kā gados vecākiem cilvēkiem pakāpeniski pavājinās nieru darbība, viņiem nepieciešamais insulīna daudzums var pastāvīgi samazināties (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Croatian: IGlar: inzulin glargin 100 jedinica/ml a mITT (engl. modified intention-to-treat): modificirana populacija koju se namjeravalo liječiti b Razlika između liječenja: Toujeo- inzulin glargin 100 jedinica/ml; [interval pouzdanosti od 95%] c Promjena od početne vrijednosti do 6. mjeseca (prema opaženome [engl. observed case]) d Promjena od početne vrijednosti do posljednje vrijednosti izmjerene tijekom glavnog 6-mjesečnog razdoblja liječenja
Latvian: IGlar: glargīna insulīns, 100 vienības/ml a mITT: modificētā ārstēt paredzēto pacientu grupa b Atšķirības starp ārstēšanas grupām: Toujeo- glargīna insulīns 100 vienības/ml; [95 % ticamības intervāls] c Izmaiņas no pētījuma sākuma līdz 6. mēnesim (novērots gadījums) d Izmaiņas no pētījuma sākuma līdz pēdējai galvenajai vērtībai 6 mēnešu ārstēšanas perioda laikā
Croatian: Ukupna djelotvornost i sigurnost lijeka Toujeo (inzulin glargin 300 jedinica/ml) jedanput na dan na regulaciju glikemije uspoređivala se s onom inzulina glargina jačine 100 jedinica/ml jedanput na dan u otvorenim, randomiziranim, aktivnim lijekom kontroliranim, paralelnim ispitivanjima u trajanju do 26 tjedana, u kojima je sudjelovalo 546 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 i 2474 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (Tablica 1 i Tablica 2).
Latvian: Vienreiz dienā lietota Toujeo (glargīna insulīns, 300 vienības/ml) kopējā efektivitāte un drošums glikēmijas kontroles panākšanā tika salīdzināts ar vienreiz dienā lietotu glargīna insulīnu 100 vienības/ml nemaskētos, nejaušinātos, paralēlu grupu, līdz 26 nedēļas ilgos pētījumos ar aktīvām kontroles zālēm, kuros piedalījās 546 pacienti ar 1. tipa cukura diabētu un 2474 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu (1. un 2. tabula).
Croatian: • Prije nego što upotrijebite brizgalicu, razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom o tome kako injicirati lijek.
Latvian: • Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, kā veikt injekciju.
Croatian: Brizgalice se mogu čuvati najdulje 6 tjedana na temperaturi ispod 30°C, zaštićene od izvora topline i izravne svjetlosti.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci var uzglabāt ne ilgāk kā 6 nedēļas temperatūrā līdz 30°C un atstatus no tieša karstuma avota vai tiešiem saules stariem.
Croatian: Osim toga, nastup hipoglikemije je izgledniji:
Latvian: Lielāka hipoglikēmijas rašanās iespēja ir šādos gadījumos:
Croatian: Što učiniti u slučaju hipoglikemije?
Latvian: Kā rīkoties, ja Jums rodas hipoglikēmija?
Croatian: Koristite samo igle koje su kompatibilne za uporabu s lijekom Toujeo DoubleStar (igle proizvođača BD, Ypsomed, Artsana ili Owen Mumford) koje su duge 8 mm ili kraće.
Latvian: Ypsomed, Artsana vai Owen Mumford adatas, kas ir 8 mm garas vai īsākas.
Croatian: Potreba za inzulinom često je povećana.
Latvian: Bieži pacientam nepieciešams lielāks insulīna daudzums.
Croatian: U nekih bolesnika koji dugo boluju od šećerne bolesti tipa 2 i imaju srčanu bolest ili su imali moždani udar, a liječeni su pioglitazonom i inzulinom, došlo je do razvoja srčanog zatajivanja.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ilgstošu 2. tipa cukura diabētu un sirds slimību vai iepriekš bijušu insultu, kuri tika ārstēti ar pioglitazonu un insulīnu, radās sirds mazspēja.
Croatian: Dugotrajnije otpuštanje inzulina glargina iz precipitata lijeka Toujeo u odnosu na inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml može se pripisati smanjenju volumena injekcije za dvije trećine, koje za posljedicu ima manju površinu precipitata.
Latvian: Noturīgāka glargīna insulīna atbrīvošanās no Toujeo nogulsnēm, salīdzinot ar glargīna insulīnu 100 vienības/ml, ir saistīta ar injekcijas tilpuma samazināšanos par divām trešdaļām, jo tādēļ samazinās nogulšņu virsmas laukums.
Croatian: Uvijek napravite test sigurnosti prije prvog korištenja nove brizgalice dok ne vidite da inzulin izlazi kroz vrh igle (vidjeti 3. KORAK).
Latvian: Vienmēr veiciet drošības pārbaudi pirms lietot jaunu pildspalvveida pilnšļirci pirmo reizi, līdz Jūs rezēsiet, kā insulīns izplūst no adatas gala (skatīt 3. POSMU)!