FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I suinetti immunotolleranti persistentemente infetti rappresentano un altissimo rischio poiché eliminano il virus di campo e non possono essere identificati sierologicamente a causa del loro status di sieronegatività.
Finnish: Pysyvästi infektoituneet immunotolerantit pikkuporsaat ovat suuri riski, sillä ne levittävät villivirusta, eikä niitä voida serologisesti tunnistaa niiden seronegatiivisen statuksen vuoksi.
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Italian: L'impiego del vaccino negli studi sperimentali in verri da riproduzione non ha rivelato problemi di sicurezza.
Finnish: Rokotteen käytössä kokeellisissa tutkimuksissa siitoskarjuilla ei ole havaittu turvallisuusongelmia.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di suini a partire da 7 settimane di età per prevenire la mortalità e ridurre l'infezione e la malattia causate dal virus della peste suina classica (CSFV).
Finnish: Sikojen aktiivinen immunisointi 7 viikon iästä lähtien ehkäisemään klassisen sikaruttoviruksen (classical swine fever virus, CSFV) aiheuttamaa kuolleisuutta ja vähentämään CSFV:n aiheuttamia infektioita ja sairauksia.
Italian: La documentazione fornita per questo vaccino conferma che deve essere impiegato unicamente in caso di epidemia in mandrie all'interno di zone di sorveglianza confinate.
Finnish: Tästä rokotteesta tuotetun dokumentaation mukaisesti valmistetta saa ainoastaan käyttää taudin purkauksen sattuessa eläinlaumoille, jotka pidetään rajoitetuilla valvontavyöhykkeillä.
Italian: 1 ml Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Terreno di coltura di Eagle modificato da Dulbecco (DMEM)
Finnish: Injektionesteisiin käytettää vesi Dulbecco's Modified Eagle culture medium (DMEM)
Italian: Etichetta flacone solvente (10 e 50 ml) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Finnish: Injektiopullo, liuotin (10 ja 50 ml) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Italian: Dopo la ricostituzione, la sospensione deve essere un liquido trasparente leggermente rosa.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen suspension pitää olla vaaleanpunertava kirkas neste.
Italian: Soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml
Finnish: Natriumkloridiliuos 9 mg/ml
Italian: 10 dosi 50 dosi
Finnish: 10 annosta 50 annosta
Italian: Il vaccino è risultato meno protettivo negli studi condotti in suinetti con anticorpi di derivazione materna rispetto agli studi condotti in suinetti senza anticorpi di derivazione materna.
Finnish: Rokote antaa heikosti suojaa pikkuporsaille, joilla on emältä saatuja vasta-aineita, verrattuna tutkimuksiin pikkuporsailla, joilla ei ole emältä saatuja vasta-aineita.
Italian: Il virus vaccinale ricombinante ha potenziali proprietà di marcatore da utilizzare nella strategia DIVA (distinzione tra animali infettati dal virus di campo e animali semplicemente vaccinati).
Finnish: Rokotteen rekombinanttiviruksella on potentiaalisia markkeriominaisuuksia DIVA-käytössä (erottamaan villiviruksen infektoimat eläimet rokotetuista eläimistä).
Italian: Stabilizzante liofilizzato L2 composto come segue: Destrano 40
Finnish: Kylmäkuivauksessa käytettävä stabilointiaine L2 sisältää seuraavia aineita: Dekstraani 40
Italian: 104,8-106,5 DICT50
Finnish: 104,8−106,5 TCID50
Italian: Pertanto, la decisione di vaccinare i verri da riproduzione ed i suinetti con anticorpi di derivazione materna deve essere basata su un caso di epidemia reale e sulle relative zone di sorveglianza.
Finnish: Siksi päätös rokottaa siitoskarjuja ja pikkuporsaita, joilla on emältä saatuja vasta-aineita, pitää tehdä perustuen todelliseen tautitilanteeseen ja siihen liittyviin rajoitusvyöhykkeisiin.
Italian: Il concetto di sierologia DIVA è stato dimostrato in principio, ma gli strumenti pratici per DIVA devono essere testati su numerosi campioni da vaccinazioni d'emergenza in situazioni epidemiche.
Finnish: DIVA-konsepti on osoitettu teoriassa, mutta käytännössä DIVA-työkaluja on vielä testattava suurilla näytemäärillä, jotka saadaan taudinpurkauksen aikana annetuista hätärokotuksista.
Italian: Tuttavia, l'uso di vaccini può essere autorizzato nel contesto di un piano di vaccinazione di emergenza, implementato dall'autorità competente di uno Stato Membro a seguito della conferma della malattia, in conformità con la Legislazione Comunitaria in materia di controllo e di eradicazione della peste suina classica.
Finnish: Rokotteen käyttö voi kuitenkin olla sallittu yhteisön sikaruton kontrollointia koskevan lainsäädännön mukaan jäsenvaltion viranomaisten hätärokotussuunnitelman puitteissa, jos sairauden esiintyminen on virallisesti varmistettu.
Italian: Studi di infezione sperimentale sono stati condotti con il ceppo Koslov (genotipo 1) di CSFV.
Finnish: Altistustutkimukset tehtiin sikaruttoviruksen Koslov-kannalla (genotyyppi 1).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Astuccio contenente 1 flacone da 10 o 50 dosi
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Rasia, jossa on 1 injektiopullo, joka sisältää 10 tai 50 annosta
Italian: Ricostituire il liofilizzato in condizioni di asepsi con il solvente per ottenere una sospensione iniettabile.
Finnish: Saata kylmäkuivattu kuiva-aine liuottimen avulla käyttökuntoon aseptisesti saadaksesi injektionesteeksi tarkoitetun suspension.
Italian: In situazioni epidemiche, le metodiche RT-PCR possono essere utilizzate per differenziare il genoma del virus vaccinale da quello dei ceppi di campo sulla base delle sequenze uniche di CP7_E2alf.
Finnish: RT-PCR-työkaluja voidaan käyttää tautitilanteissa erottamaan rokotteen viruksen genomi villiviruskantojen genomista perustuen CP7_E2alf:n uniikkeihin sekvensseihin.
Italian: Flaconi in vetro idrolitico di Tipo I contenenti 10 o 50 dosi di liofilizzato e 10 o 50 ml di solvente.
Finnish: Tyypin I hydrolyyttisesta lasista valmistettu injektiopullo, joka sisältää 10 tai 50 annosta kylmäkuivattua kuiva-ainetta ja 10 tai 50 ml liuotinta.
Italian: Cloruro di sodio 9 mg/ml Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
Finnish: Natriumkloridi 9 mg/ml Injektionesteisiin käytettävä vesi q.s.p.
Italian: L'efficienza della strategia DIVA dipende dall'esecuzione delle prove idonee per l'uso in situazioni di epidemia.
Finnish: DIVA-tehokkuus riippuu mittaavien testien suorituskyvystä tautipurkauksen aikana.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando la specie di destinazione
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Finnish: Asetusta (EC) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Italian: Il genoma del virus vaccinale è raramente rilevabile con la RT-PCR nelle tonsille e nei linfonodi fino a 63 giorni dopo la vaccinazione ed il virus vaccinale è rilevabile molto raramente mediante isolamento del virus nella tonsilla nella prima settimana dopo la vaccinazione.
Finnish: Rokoteviruksen genomi on harvoissa tapauksissa todettavissa RT-PCR:n avulla nielurisoista ja imusolmukkeista jopa 63 päivän ajan rokotteen antamisesta.
Italian: Non sono stati condotti studi concernenti la potenziale eliminazione nello sperma del virus virulento dopo il challenge in verri da riproduzione vaccinati.
Finnish: Rokotetuilla siitoskarjuilla ei ole tutkittu mahdollista altistustutkimuksissa käytetyn virulentin viruksen erittymistä siemennesteeseen.
Italian: Gli strumenti sierologici DIVA basati sul rilevamento degli anticorpi di CSFV diversi da quelli ottenuti contro E2, come il rilevamento dell'anticorpo di Erns, dovrebbero permettere la distinzione tra le risposte anticorpali contro Erns-BVDV dopo la semplice vaccinazione delle mandrie con CP7_E2alf e le risposte contro Erns-BVDV dopo infezione naturale di campo con CSFV.
Finnish: Serologisten DIVA-työkalujen, jotka perustuvat muiden kuin E2:a vastaan muodostuneiden CSFV-vasta-aineiden (kuten Erns-vastaaineiden) detektioon, pitäisi pystyä erottamaan Erns-BVDV:tä vastaan muodostuneet vasta-aineet CP7_E2alf:a sisältävän laumarokotuksen jälkeen Erns-CSFV-vasteista, jotka ovat peräisin CSFVkenttäkannasta saadusta infektiosta.
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo l'apertura, usare immediatamente.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytettävä heti lävistämisen jälkeen.
Italian: Di conseguenza, le scrofe non devono essere vaccinate, a causa del rischio di nascita di suinetti immunotolleranti e persistentemente infetti.
Finnish: Tämän vuoksi on olemassa riski, että syntyy immunotolerantti pysyvästi infektoitunut jälkeläinen, eikä emakkoja siksi saa rokottaa.
Italian: Idrossido di sodio
Finnish: Natriumhydroksidi
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccini virali vivi, virus della diarrea virale bovina vivo, ricombinante, con delezione del gene E2 contenente il gene E2 della peste suina classica.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: elävät viraaliset rokotteet, elävä rekombinantti E2-geenideletoitu virusripulivirus (BVDV), joka sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2 geenin.
Italian: Astuccio di cartone contenente 1 flacone con 50 dosi di liofilizzato e 1 flacone con 50 ml di solvente.
Finnish: Pahvirasia, jossa on 1 injektiopullo, joka sisältää 50 annosta kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 1 injektiopullo, jossa on 50 ml liuotinta.
Italian: Astuccio di cartone contenente 1 flacone con 10 dosi di liofilizzato e 1 flacone con 10 ml di solvente.
Finnish: Pahvirasia, jossa on 1 injektiopullo, joka sisältää 10 annosta kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 1 injektiopullo, jossa on 10 ml liuotinta.
Italian: Liofilizzato: pellet biancastro Solvente: liquido trasparente incolore
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen pelletti.
Italian: Virus della diarrea virale bovina vivo, ricombinante, con delezione del gene E2 contenente il gene E2 della peste suina classica (CP7_E2alf)
Finnish: Elävä rekombinantti E2-geenideletoitu naudan virusripulivirus, joka sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2 geenin (CP7_E2alf)
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: dicembre 2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2014.
Italian: La protezione previene la mortalità e riduce l'infezione e la malattia.
Finnish: Sen antama suoja ehkäisee kuolleisuutta ja vähentää infektiota ja sairauksia.
Italian: L'immunità è durata almeno sei mesi dopo la vaccinazione.
Finnish: Immuniteetti kesti vähintään kuusi kuukautta rokotuksen jälkeen.
Italian: In data 10/02/2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Suvaxyn CSF Marker, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 10/02/2015 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Suvaxyn CSF Markeria varten.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata esaminata innanzitutto nell'ambito di una serie di studi di laboratorio condotti su suini.
Finnish: Rokotteen tehoa tutkittiin ensin useissa sioille tehdyissä laboratoriotutkimuksissa.
Italian: Poiché la CSF è una malattia soggetta a obbligo di denuncia, non è possibile condurre studi standard sul campo.
Finnish: Koska sikarutto on ilmoitettava tauti, tavanomaiset kenttätutkimukset eivät ole mahdollisia.
Italian: Il vaccino è somministrato ai suinetti a partire da sette settimane di età con una sola iniezione nella muscolatura.
Finnish: Rokotetta annetaan sioille seitsemän viikon iästä lähtien lihaksensisäisenä kertainjektiona.
Italian: Il tempo di sospensione è il periodo di tempo che deve necessariamente intercorrere tra la somministrazione del medicinale e il momento del macello e dell'utilizzo della carne per il consumo umano oppure il momento dell'utilizzo delle uova o del latte per il consumo umano.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi tai sen munia tai maitoa ihmisravinnoksi.
Italian: Quando il vaccino è somministrato a un suino sano, il sistema immunitario dell'animale riconosce il virus vaccinale come "estraneo" e produce anticorpi contro di esso.
Finnish: Kun rokotetta annetaan terveelle sialle, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Italian: L'efficacia di Suvaxyn CSF Marker è stata ulteriormente esaminata nell'ambito di uno studio su piccola scala su 30 suinetti di otto settimane.
Finnish: Suvaxyn CSF Marker -rokotteen tehoa tutkittiin lisäksi pienimuotoisessa tutkimuksessa, jossa oli 30 kahdeksanviikkoista porsasta.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era lo sviluppo di anticorpi contro la proteina E2 a distanza di 14 giorni dalla vaccinazione.
Finnish: Tehon päämittari oli vasta-aineiden muodostuminen E2-proteiinia vastaan 14 vuorokauden kuluttua rokotuksesta.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Suvaxyn CSF Marker sono superiori ai suoi rischi per l'indicazione approvata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Suvaxyn CSF Marker.
Finnish: Eläinlääkekomitea totesi, että Suvaxyn CSF Markerin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyssä käyttöaiheessa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Suvaxyn CSF Marker -rokotetta varten.
Italian: Inizia due settimane dopo la vaccinazione e dura per almeno sei mesi.
Finnish: Immuniteetti kehittyy kaksi viikkoa rokotuksen jälkeen ja kestää vähintään kuusi kuukautta.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Finnish: Jos lääkettä ruiskutetaan vahingossa itseen, on hakeuduttava lääkäriin ja näytettävä pakkausseloste tai myyntipäällys lääkärille.
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio dalla malattia.
Finnish: Tämä auttaa eläintä suojautumaan taudilta.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica di questa EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Italian: In caso di una futura esposizione al virus CSFV, il sistema immunitario sarà stimolato dal virus e sarà in grado di reagire più rapidamente.
Finnish: Jos eläimet altistuvat sikaruttovirukselle myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä pystyy reagoimaan nopeasti.
Italian: Suvaxyn CSF Marker è un vaccino contenente il virus della diarrea virale bovina, che può infettare i suini ma che normalmente non provoca la malattia.
Finnish: Suvaxyn CSF Marker on rokote, joka sisältää naudan viraalista ripulivirusta, joka voi tartuttaa sikoja, mutta ei yleensä aiheuta niille sairautta.
Italian: Il vaccino possiede potenziali proprietà marker, che possono consentire l'individuazione di suini infetti da CSFV contratta sul campo, distinguendoli da suini vaccinati con Suvaxyn CSF Marker, in conformità al principio DIVA (differenziazione fra animali infettati e vaccinati).
Finnish: Rokotteella on potentiaalisia markkeriominaisuuksia, joiden avulla voidaan erottaa CSFVkenttäkannasta infektion saaneet siat Suvaxyn CSF Marker -rokotetuista sioista DIVA-periaatteen mukaisesti (tartunnan saaneen ja rokotetun eläimen erottaminen toisistaan).
Italian: Dagli studi di laboratorio è emerso che il vaccino raggiungeva la sua piena efficacia contro il virus CSFV entro due settimane dalla somministrazione.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokote antoi täyden suojan sikaruttoa vastaan kahdessa viikossa.
Italian: Non sono noti effetti indesiderati associati a Suvaxyn CSF Marker quando il vaccino è usato in conformità con l'indicazione approvata riportata nelle informazioni sul prodotto.
Finnish: Tunnettuja haittavaikutuksia ei ole, kun Suvaxyn CSF Marker -rokotetta käytetään tuotetiedoissa mainittuun hyväksyttyyn käyttöaiheeseen.
Italian: Il vaccino è disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato) e solvente per iniezione.
Finnish: Rokotetta on saatavana kylmäkuivattuna kuivaaineena ja liuottimena injektionestettä varten.
Italian: Il tempo di attesa per Suvaxyn CSF Marker nei suini è di zero giorni.
Finnish: Suvaxyn CSF Marker -rokotteen varoaika sioilla on nolla päivää.
Italian: Scopo di questi studi era stabilire l'intervallo di tempo che intercorre fino all'insorgenza dell'immunità completa e la durata della stessa nei confronti del virus CSFV.
Finnish: Näiden tutkimusten tarkoituksena oli määrittää, miten kauan täyden suojan saavuttaminen kestää sioilla ja miten kauan suoja sikaruttoa vastaan kestää.
Italian: Suvaxyn CSF Marker non deve essere usato per vaccinare le scrofe.
Finnish: Suvaxyn CSF Marker -rokotteella ei saa rokottaa emakkoja.
Italian: Suvaxyn CSF Marker è un vaccino veterinario ricombinante che contiene il virus vivo della diarrea virale bovina (BVDV), che è stato modificato per sostituire il gene dotato di involucro (E2) della BVDV con il corrispondente gene del virus della peste suina classica (CSFV).
Finnish: Suvaxyn CSF Marker on rekombinantti eläimille tarkoitettu rokote, joka sisältää elävää naudan viraalista ripulivirusta (BVDV), jota on muokattu korvaamalla BVDV:n vaippageeni (E2) klassisen sikaruttoviruksen (CSFV) vastaavalla geenillä.
Italian: Lo studio sul campo ha dimostrato che la vaccinazione con Suvaxyn CSF Marker ha determinato lo sviluppo di anticorpi contro la proteina E2 in 19 suinetti su 20.
Finnish: Kenttätutkimus osoitti, että Suvaxyn CSF Marker -rokotuksen jälkeen 19 porsasta 20:sta muodosti vasta-aineita E2-proteiinia vastaan.
Italian: Il virus vaccinale presente in Suvaxyn CSF Marker è stato modificato in modo da produrre la proteina E2, che fa parte del rivestimento esterno di un virus strettamente correlato, il virus CSFV, nei confronti del quale dà immunità.
Finnish: Suvaxyn CSF Marker -rokotteen sisältämää virusta on muokattu siten, että se tuottaa E2-proteiinia, joka on osa sitä läheisesti muistuttavan sikaruttoviruksen ulkokuorta.
Italian: Vaccino (vivo ricombinante) della peste suina classica
Finnish: Klassinen sikaruttorokote (elävä rekombinantti)
Italian: Questo perché, se somministrato a scrofe gravide, non impedisce il passaggio dell'infezione da CSFV alla prole, ma può mascherare i segni dell'infezione nei suinetti, favorendo la diffusione della malattia.
Finnish: Rokote ei estä kantavaa emakkoa siirtämästä sikaruttovirusta jälkeläisilleen, mutta se voi peittää porsaiden oireet, jolloin ne voivat tartuttaa tautia.
Italian: Altre informazioni su Suvaxyn CSF Marker
Finnish: Muita tietoja Suvaxyn CSF Markerista:
Italian: Perché è stato approvato Suvaxyn CSF Marker?
Finnish: Miksi Suvaxyn CSF Marker on hyväksytty?
Italian: Venti suinetti sono stati trattati con Suvaxyn CSF Marker, mentre 10 suinetti hanno ricevuto un'iniezione placebo (un trattamento fittizio).
Finnish: Kahdellekymmenelle porsaalle annettiin Suvaxyn CSF Markerrokotetta ja kymmenelle porsaalle lumeinjektio.
Italian: Quali benefici ha mostrato Suvaxyn CSF Marker nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Suvaxyn CSF Markerista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Qual è il rischio associato a Suvaxyn CSF Marker?
Finnish: Mitä riskejä Suvaxyn CSF Markeriin liittyy?
Italian: Suvaxyn CSF Marker è usato per proteggere i suini dai focolai della peste suina classica, una malattia virale molto grave ed estremamente contagiosa che colpisce i suini sia selvatici che domestici, provocando febbre, lesioni cutanee, convulsioni e spesso la morte degli animali.
Finnish: Sikarutto on luonnonvaraisten ja kotieläiminä pidettyjen sikojen hyvin vakava ja erittäin tarttuva virustauti.
Italian: Contenuto Confezio ni per la vandita
Finnish: Sisältö Pakkausk oko
Italian: Confezioni
Finnish: Kauppanimi
Italian: Codice ATCvet: QI09AA07.
Finnish: ATCvet -koodi: QI09AA07.
Italian: Data della prima autorizzazione: 24/07/2009 Data dell'ultimo rinnovo: 06/06/2014
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24/07/2009 Uudistamispäivämäärä: 06/06/2014
Italian: L'area della reazione locale è generalmente sotto i 5 cm di diametro, ma in alcuni casi si può osservare un gonfiore più ampio.
Finnish: Paikallinen turvotus on halkaisijaltaan yleensä alle 5 cm, mutta joissakin tapauksissa voi esiintyä laajempaa turvotusta.
Italian: Questo si risolve spontaneamente entro 48 ore senza alcun trattamento.
Finnish: Se menee itsestään ohi 48 tunnin kuluessa.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C) Non congelare.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Italian: Un incremento transitorio della temperatura corporea (fino a 1,7 °C) è molto comune nelle prime 24 ore dopo la vaccinazione.
Finnish: Ohimenevä ruumiinlämmön nousu (enintään 1,7 °C) on hyvin yleistä 24 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja pullossa.
Italian: A causa di nuovi ceppi di campo (genotipo PCV), gli eventi di mancata efficacia attesa (LEE) devono essere presentati elettronicamente su base annuale.
Finnish: Uusien kantojen (PCV-genotyyppi) vuoksi, tiedot epäillystä tehokkuuden puutteesta (LEE) on toimitettava sähköisesti vuosittain.
Italian: 50 dosi 125 dosi
Finnish: 50 annosta 125 annosta
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Italian: Sulfolipo-ciclodestrina (SLCD)
Finnish: Sulfoliposyklodekstriini (SLCD)
Italian: Eccezionalmente, una grande percentuale di animali può reagire in alcuni particolari allevamenti dopo la vaccinazione.
Finnish: Poikkeuksellisesti tietyissä laumoissa suuri joukko eläimiä saattaa reagoida rokotuksen jälkeen.
Italian: Una dose da 2 ml contiene:
Finnish: Yksi 2 ml:n annos sisältää:
Italian: 0,1 mg * Unità di Potenza Relativa determinata dalla quantificazione antigenica ELISA (test di potenza in vitro) paragonata ad un vaccino di riferimento.
Finnish: 0,1 mg * ELISA-vasta-ainetestillä määritetty suhteellisen tehon yksikkö (teho mitattu in vitro) verrattuna vertailurokotteeseen.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario: usare immediatamente.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti.
Italian: Terreno di coltura Minimo Essenziale (Minimum Essential Medium) senza rosso fenolo Bicarbonato di Sodio
Finnish: Minimum Essential Medium -elatusaine ilman fenolipunaa Natriumbikarbonaatti
Italian: Liquido opaco da bianco latte a rosa, privo di particelle visibili.
Finnish: Maidonvalkoinen tai vaaleanpunainen, läpinäkymätön neste, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
Italian: Etichetta flacone da 10 dosi DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Finnish: 10 annoksen pullon etiketti ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Italian: 1,6 ≤ PR* ≤ 5,3
Finnish: 1,6 ≤ RP* ≤ 5,3
Italian: Reazioni tessutali locali quali gonfiore al sito di inoculo sono molto comuni e possono perdurare fino a 26 giorni.
Finnish: Paikalliset kudosreaktiot (injektiokohdan turvotus) ovat hyvin yleisiä ja voivat kestää jopa 26 vuorokautta.
Italian: 1,6 ≤ PR ≤ 5,3
Finnish: 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Italian: Suini (suinetti) da 3 settimane di età.
Finnish: Vähintään 3 viikon ikäinen sika (porsas).
Italian: Il vaccino deve essere somministrato in maniera asettica.
Finnish: Rokote tulee antaa aseptisesti.