FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls entweder ein Thrombozytenabfall bis auf < 100.000/mm3 nachgewiesen oder eine akute schwere Thrombozytopenie beobachtet wird, sollte die Unterbrechung jeglicher medikamentöser Behandlung, von der bekannt ist oder die unter Verdacht steht, thrombozytopenische Effekte zu besitzen (einschließlich Eptifibatid, Heparin und Clopidogrel), sofort in Erwägung gezogen werden.
Latvian: Ja tiek apstiprināta trombocītu skaita mazināšanās līdz < 100 000/mm3 vai konstatē akūtu, izteiktu trombocitopēniju, nekavējoties jāapsver visu to zāļu, kurām ir zināma vai iespējama trombocitopēniska ietekme, piemēram, eptifibatīda, heparīna un klopidogrela, lietošanas pārtraukšana.
German: Bei Patienten, die sich einer CABG unterzogen, war unter INTEGRILIN die Häufigkeit einer Blutung - verglichen mit Placebo - nicht erhöht.
Latvian: Pacientiem, kuriem tika veikta KAŠ, Integrilin nepalielināja asiņošanas biežumu, salīdzinot ar pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
German: Während der Verabreichung muss die Integrilin-Lösung jedoch nicht vor Licht geschützt werden.
Latvian: Taču lietošanas laikā nav nepieciešams Integrilin sargāt no gaismas.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/99/109/001
Latvian: EU/1/99/109/001
German: Diese können bei bis zu 1 von 10.000 Patienten auftreten - Ernsthafte Blutungen (z. B. Blutungen im Bauchraum, im Gehirn und in der Lunge).
Latvian: Tās var būt līdz 1 no 10 000 cilvēkiem - smaga asiņošana (piemēram, asiņošana vēdera dobumā, smadzenēs un plaušās).
German: Die Analyse des primären Endpunktes (Vierfach-Komponenten-Endpunkt aus Tod, MI, dringliche Revaskularisierung des Zielgefäßes [UTVR] und thrombolytischer Bail-out [TBO] innerhalb von 48 Stunden) zeigte eine 37 % relative und 3,9 % absolute Reduktion in der Eptifibatid-Gruppe (6,6 % Ereignisse gegenüber 10,5 %, p = 0,0015).
Latvian: Primārā iznākuma [četru sastāvdaļu: nāves, MI, neatliekama bojāto asinsvadu revaskularizācijas (UTVR) un trombolītiskas ārstēšanas (TBO) 48 stundu laikā] analīze pierādīja tā relatīvu mazināšanos par 37 % un absolūtu mazināšanos par 3,9 % eptifibatīda grupā (6,6 % gadījumu pret 10,5 % gadījumu, p = 0,0015).
German: Die Ergebnisse in Bezug auf die primäre Zielgröße wurden hauptsächlich auf die geringere Inzidenz an enzymatischem MI zurückgeführt, identifiziert als frühzeitiger asymptomatischer Anstieg der kardialen Enzyme nach der PCI (80 von 92 MI in der Placebogruppe im Vergleich zu 47 von 56 MI in der mit Eptifibatid behandelten Gruppe).
Latvian: Rezultāti par primāro iznākumu galvenokārt attiecās uz enzimātiska MI, ko diagnosticēja ar agrīnu sirds enzīmu koncentrācijas paaugstināšanos pēc PKI (80 no 92 MI placebo grupā un 47 no 56 MI eptifibatīda grupā), rašanās mazināšanu.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/99/109/002
Latvian: EU/1/99/109/002
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
German: Während der Verabreichung muss die INTEGRILIN-Lösung nicht vor Licht geschützt werden.
Latvian: Lietošanas laikā INTEGRILIN šķīdumu nav nepieciešams sargāt no gaismas.
German: Im Originalkarton aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
German: Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle Co. Durham, DL12 8DT, Vereinigtes Königreich
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
German: B. BEDINGUNGEN DER ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ
German: Es liegen nur begrenzte therapeutische Erfahrungen zur Anwendung von INTEGRILIN bei Patienten vor, bei denen eine thrombolytische Therapie allgemein indiziert erscheint (z. B. bei akutem transmuralem Myokardinfarkt mit neu aufgetretenen pathologischen Q-Zacken oder erhöhten STSegmenten oder Linksschenkelblock im EKG).
Latvian: Nav pietiekamas pieredzes par INTEGRILIN terapiju pacientiem, kam ir vispārīgas trombolītisko līdzekļu lietošanas indikācijas (piemēram, akūts transmurāls miokarda infarkts ar jauniem patoloģiskiem Q zobiem vai ST segmenta pacēlumiem vai Hisa kūlīša kreisās kājiņas blokāde EKG).
German: INTEGRILIN ist kontraindiziert bei Patienten mit klinisch signifikant beeinträchtigter Leberfunktion.
Latvian: Tās ir kontrindicētas pacientiem ar klīniski nozīmīgiem aknu darbības traucējumiem.
German: Integrilin wird durch direkte Injektion in die Vene verabreicht, gefolgt von einer Infusion (Tropflösung).
Latvian: Integrilin ievada vēnā tiešas injekcijas veidā, kam seko infūzija (pilienveida sistēma).
German: Diese können bei bis zu 1 von 10 Patienten auftreten - Entzündung einer Vene.
Latvian: Biežas blakusparādības Tās var būt līdz pat 1 no 10 cilvēkiem - vēnas iekaisums.
German: INTEGRILIN ist indiziert zur Prävention eines drohenden Myokardinfarkts bei Erwachsenen mit instabiler Angina pectoris oder Non-Q-wave-Myokardinfarkt, wobei Brustschmerz zuletzt innerhalb von 24 Stunden und EKG-Veränderungen aufgetreten und/oder die Herzenzyme erhöht sind.
Latvian: INTEGRILIN paredzēts agrīna miokarda infarkta profilaksei pieaugušajiem ar nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu bez Q zoba, kam pēdējā sāpju lēkme radusies iepriekšējo 24 stundu laikā vai kam ir pārmaiņas elektrokardiogrammā (EKG) un/vai paaugstināts sirds enzīmu līmenis.
German: Die Behandlung mit INTEGRILIN kommt am ehesten den Patienten zugute, bei denen ein hohes Risiko für das Auftreten eines Myokardinfarkts innerhalb der ersten 3 - 4 Tage nach dem Auftreten von Symptomen einer akuten Angina pectoris besteht, wie zum Beispiel bei Patienten, die sich der Wahrscheinlichkeit nach einer frühzeitigen PTCA (perkutane transluminale koronare Angioplastie) unterziehen müssen (siehe Abschnitt 5.1).
Latvian: Lielāks INTEGRILIN terapijas guvums gaidāms pacientiem, kam ir liels miokarda infarkta risks pirmajās 3-4 dienās pēc akūtas stenokardijas simptomu rašanās vai kam veic agrīnu PTCA (perkutānu transluminālu koronāru angioplastiju) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
German: Die INTEGRILIN Injektionslösung muss zusammen mit der INTEGRILIN Infusionslösung verwendet werden.
Latvian: INTEGRILIN šķīdums injekcijām jālieto papildus INTEGRILIN šķīdumam infūzijām.
German: Sie dürfen Integrilin nicht verwenden, wenn festgestellt wird, dass Teilchen oder eine Verfärbung vorliegen.
Latvian: Integrilin nedrīkst lietot, ja ievērojat sīkas redzamas daļiņas vai tam ir mainījusies krāsa.
German: Da INTEGRILIN die Thrombozytenaggregation hemmt, ist Vorsicht geboten, wenn es mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die die Hämostase beeinträchtigen, einschließlich Ticlopidin, Clopidogrel, Thrombolytika, orale Antikoagulantien, Dextranlösungen, Adenosin, Sulfinpyrazon, Prostazyklin, nichtsteroidale antiinflammatorische Wirkstoffe oder Dipyridamol (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Tā kā INTEGRILIN kavē trombocītu agregāciju, jāievēro piesardzība, to lietojot vienlaikus ar citiem preparātiem, kas ietekmē hemostāzi, piemēram, tiklopidīnu, klopidogrelu, trombolītiskiem līdzekļiem, perorāliem antikoagulantiem, dekstrāna šķīdumu, adenozīnu, sulfīnpirazonu, prostaciklīnu, nesteroidāliem pretiekaisuma līdzekļiem vai dipiridamolu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: Die INTEGRILIN Infusionslösung muss zusammen mit der INTEGRILIN Injektionslösung verwendet werden.
Latvian: INTEGRILIN šķīdums infūzijām jālieto papildus INTEGRILIN šķīdumam injekcijām.
German: Eine Unterbrechung des Stillens während des Behandlungszeitraumes wird empfohlen.
Latvian: Terapijas laikā ieteicams pārtraukt zīdīšanu.
German: Die Untersuchung der Pharmakokinetik in der Studienpopulation ergab jedoch keinen Hinweis auf eine pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen Eptifibatid und folgenden Arzneimitteln: Amlodipin, Atenolol, Atropin, Captopril, Cefazolin, Diazepam, Digoxin, Diltiazem, Diphenhydramin, Enalapril, Fentanyl, Furosemid, Heparin, Lidocain, Lisinopril, Metoprolol, Midazolam, Morphin, Nitraten, Nifedipin und Warfarin.
Latvian: Tomēr populācijas farmakokinētikas pētījumā netika pierādīta farmakokinētiska mijiedarbība starp eptifibatīdu un turpmāk norādītiem vienlaikus lietotiem preparātiem: amlodipīnu, atenololu, atropīnu, kaptoprilu, cefazolīnu, diazepāmu, digoksīnu, diltiazemu, difenhidramīnu, enalaprilu, fentanilu, furosemīdu, heparīnu, lidokaīnu, lizinoprilu, metoprololu, midazolamu, morfīnu, nitrātiem, nifedipīnu un varfarīnu.
German: Physikalischen und chemischen Kompatibilitätsprüfungen zufolge darf INTEGRILIN zusammen mit Atropinsulfat, Dobutamin, Heparin, Lidocain, Meperidin, Metoprolol, Midazolam, Morphin, Nitroglycerin, Gewebeplasminogenaktivator oder Verapamil über einen intravenösen Katheter verabreicht werden.
Latvian: Fizikālās un ķīmiskās saderības pētījumi liecina, ka INTEGRILIN var lietot intravenozā sistēmā ar atropīna sulfātu, dobutamīnu, heparīnu, lidokaīnu, meperidīnu, metoprololu, midazolamu, morfīnu, nitroglicerīnu, audu plazminogēna aktivētāju vai verapamilu.
German: INTEGRILIN darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, da keine Kompatibilitätsstudien vorliegen.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ INTEGRILIN nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
German: Nach Anbruch nicht verwendetes Arzneimittel beseitigen.
Latvian: Pēc iepakojuma atvēršanas neizlietotās zāles jāiznīcina.
German: Diese können bei bis zu 1 von 100 Patienten auftreten - Verminderung der Zahl an Blutplättchen (Blutzellen, die für die Blutgerinnung wichtig sind).
Latvian: Tās var būt līdz 1 no 100 cilvēkiem - trombocītu (asins šūnas, kas nepieciešamas asinsrecei) skaita samazināšanās.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Citronensäure-Monohydrat, Natriumhydroxid, Wasser für
Latvian: − Citas sastāvdaļas ir citronskābes monohidrāts, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
German: Die folgenden Labortests werden vor der Infusion von INTEGRILIN empfohlen, um vorbestehende Störungen der Blutgerinnung zu erkennen: Prothrombinzeit (PT) und aPTT, Serumkreatinin, Thrombozytenzahl, Hämoglobin- und Hämatokritwert.
Latvian: Lai noteiktu, vai nav hemostāzes traucējumu, pirms INTEGRILIN infūzijas ieteicams veikt šādus laboratoriskos izmeklējumus: protrombīna laiku (PT) un aPTT, kreatinīna koncentrāciju serumā, trombocītu skaitu, hemoglobīnu un hematokrītu.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis:
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der.līdz
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung und der Durchstechflasche angegebenen Verfalldatum (EXP) nicht mehr verwenden.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un uz flakona pēc „Der. līdz" vai „EXP".
German: Arzneimittel, die Blutgerinnsel verhindern, einschließlich Warfarin, Dipyridamol, Ticlopidin,
Latvian: − zālēm, kas novērš asins recekļu veidošanos, piemēram, varfarīnu, dipiridamolu, tiklopidīnu,
German: In einer Studie, die 181 Patienten mit akutem Myokardinfarkt einschloss, wurde Eptifibatid (in einer Dosierung der Bolusinjektion bis 180 Mikrogramm/kg und nachfolgender Infusion bis 2 Mikrogramm/kg/min über bis zu 72 Stunden) gleichzeitig mit Streptokinase (1,5 Millionen Einheiten über 60 Minuten) verabreicht.
Latvian: Pētījumā par akūtu miokarda infarktu, kurā piedalījās 181 pacients, eptifibatīds tika lietots (terapijas shēmās ar bolus injekcijas devām līdz 180 mikrogrami/kg, kam sekoja infūzija ar 2 mikrogramiem/kg/min līdz 72 stundas ilgi) vienlaikus ar streptokināzi (1,5 miljoni vienību 60 minūšu laikā).
German: Falls Sie stillen, sollte das Stillen während der Behandlungsphase unterbrochen werden.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, zīdīšana terapijas laikā ir jāpārtrauc.
German: Wie ist Integrilin anzuwenden?
Latvian: Kā lietot Integrilin
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der Injektionslösung enthält 2 mg Eptifibatid.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma injekcijām satur 2 mg eptifibatīda (eptifibatide).
German: Bei Patienten mit vorausgegangener immunvermittelter Thrombozytopenie durch andere parenterale GP-IIb/IIIa-Inhibitoren liegen keine Daten mit der Anwendung von INTEGRILIN vor.
Latvian: Par INTEGRILIN lietošanu pacientiem, kuriem iepriekš citi parenterāli ievadīti GP IIb/IIIa inhibitori ir izraisījuši imūni mediētu trombocitopēniju, datu nav.
German: Integrilin Injektionslösung: 10 ml Durchstechflasche, Packung mit einer Durchstechflasche.
Latvian: Integrilin šķīdums injekcijām: 10 ml flakons, iepakojumā ir viens flakons.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 1 Durchstechflasche mit 100 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
German: PURSUIT: Dies war eine randomisierte, doppel-blinde Prüfung zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von INTEGRILIN versus Placebo zur Senkung von Mortalität und von myokardialem (Re)Infarkt bei Patienten mit einer instabilen Angina pectoris oder Non-Q-wave-Myokardinfarkt.
Latvian: PURSUIT: tas bija randomizēts, dubultmaskēts Integrilin efektivitātes un lietošanas drošuma novērtējums, salīdzinot ar placebo, mirstības un miokarda (re)infarkta mazināšanā pacientiem ar nestabilu stenokardiju un miokarda infarktu bez Q zoba.
German: Diese können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten - Schwache oder starke Blutungen (z. B. Blut im Urin, Blut im Stuhl, Blut im Erbrochenen oder
Latvian: Tās var būt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem - neliela vai masīva asiņošana (piemēram, asiņu piejaukums urīnam, asiņu piejaukums izkārnījumiem, vemšana ar asinīm vai asiņošana ķirurģisku procedūru laikā).
German: Vor der Anwendung Gebrauchsinformation lesen.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der Infusionslösung enthält 0,75 mg Eptifibatid.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma infūzijām satur 0,75 mg eptifibatīda (eptifibatide).
German: Nicht verwenden, wenn Teilchen oder eine Verfärbung vorhanden sind.
Latvian: Nelietojiet to, ja tajā ir sīkas redzamas daļiņas vai mainījusies krāsa.
German: Was Integrilin enthält - Der Wirkstoff ist Eptifibatid.
Latvian: − Aktīvā viela ir eptifibatīds.
German: Integrilin Infusionslösung: 100 ml Durchstechflasche, Packung mit einer Durchstechflasche.
Latvian: Integrilin šķīdums infūzijām: 100 ml flakons, iepakojumā ir viens flakons.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Integrilin ist erforderlich Integrilin wird nur zur Anwendung bei erwachsenen Patienten empfohlen, die in der kardiologischen Abteilung einer Klinik untergebracht sind.
Latvian: − Integrilin ieteicams lietot tikai pieaugušiem hospitalizētiem pacientiem kardioloģiskā (koronāro sirds slimību terapijas) nodaļā;
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Vor der Anwendung Gebrauchsinformation lesen.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju
German: Nach Anbruch nicht verwendetes Material verwerfen.
Latvian: Pēc atvēršanas visi neizlietotie materiāli ir jāiznīcina.
German: Starke Blutungen waren ebenfalls sehr häufig und wurden häufiger unter Eptifibatid als unter Placebo beschrieben (> 1/10 oder 10,8 % gegenüber 9,3 %).
Latvian: Masīvu asiņošanu arī novēroja ļoti bieži un Integrilin lietošanas gadījumā PURSUIT pētījumā par to ziņoja biežāk nekā placebo lietošanas gadījumā (>1/10 jeb 10,8% pret 9,3%), bet vairumam pacientu, kuriem netika veikta KAŠ 30 dienu laikā pirms iekļaušanas pētījumā, tā radās reti.
German: Bei Patienten mit einer mäßiggradig beeinträchtigten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≥ 30 bis < 50 ml/min) sollte eine intravenöse Bolusinjektion von 180 Mikrogramm/kg verabreicht werden, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion mit einer Dosierung von 1,0 Mikrogramm/kg/min für die Dauer der Therapie.
Latvian: Pacientiem ar mēreniem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≥ 30- 50 ml/min) jāievada 180 mikrogrami/kg intravenozi bolus veidā, pēc tam ilgstošā infūzijā visu terapijas laiku ievada devu 1,0 mikrogrami/kg/min.
German: Somit besteht kaum eine Notwendigkeit zur Dialyse, obwohl Eptifibatid dialysefähig ist.
Latvian: Tādēļ, lai gan eptifibatīdu var izvadīt ar dialīzi, nav domājams, ka tā nepieciešama.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INTEGRILIN 2 mg/ml Injektionslösung Eptifibatid
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS INTEGRILIN 2 mg/ml šķīdums injekcijām eptifibatide
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Citronensäure-Monohydrat, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Citronskābes monohidrāts, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
German: Die zentrale klinische Studie zur instabilen Angina pectoris (UA) bzw. zum Non-Q-wave-Myokardinfarkt (NQMI) war PURSUIT.
Latvian: PURSUIT pētījums PURSUIT bija pivotāls klīniskais pētījums pacientiem ar nestabilu stenokardiju (NS)/ miokarda infarktu bez Q zoba (MIbQ).
German: Die reduzierte Inzidenz dieser Ereignisse bei Patienten, die mit Eptifibatid behandelt wurden, war schon frühzeitig während der Behandlung zu beobachten.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma eptifibatīdu, iznākuma gadījumu biežums mazinājās terapijas sākumā.
German: Eine 100 ml Durchstechflasche enthält 75 mg Eptifibatid.
Latvian: Viens 100 ml flakons satur 75 mg eptifibatīda.
German: GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Latvian: Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
German: Basierend auf der klinischen Einschätzung ist im Einzelfall zu entscheiden, ob Thrombozytentransfusionen gegeben werden.
Latvian: Lēmums par trombocītu transfūzijas pielietošanu jāpieņem, ņemot vērā katra individuāla gadījuma klīnisko novērtējumu.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INTEGRILIN 0,75 mg/ml Infusionslösung Eptifibatid
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS INTEGRILIN 0,75 mg/ml šķīdums infūzijām eptifibatide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INTEGRILIN 2 mg/ml, Injektionslösung
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS INTEGRILIN 2 mg/ml šķīdums injekcijām
German: Nicht zutreffend, da INTEGRILIN zur Anwendung bei stationären Patienten bestimmt ist.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav būtiska, jo INTEGRILIN paredzēts lietot tikai hospitalizētiem pacientiem.
German: Dok.-Ref.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
German: Ein ähnlicher Nutzen war in der zweiten Studie zu beobachten.
Latvian: Līdzīgu ieguvumu novēroja otrajā pētījumā.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 1. Juli 2004 und 1. Juli 2009 verlängert.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2004. gada 1. jūlijā un 2009. gada 1. jūlijā.
German: Es wird bei folgenden Patientengruppen angewendet:
Latvian: Tās lieto šādiem pacientiem:
German: Am 1. Juli 1999 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Integrilin in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 1. jūlijā izsniedza Integrilin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Eptifibatid Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Latvian: Integrilin eptifibatīds EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Integrilin (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Blutungen, die sehr stark sein können.
Latvian: Visbiežāk novērotā Integrilin blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir asiņošana, kas var būt smaga.
German: In beiden Studien erhielten die Patienten auch andere Arzneimittel zur Verhinderung der Blutgerinnung.
Latvian: Abos pētījumos slimnieki lietoja arī citas zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos.
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit Blutungsproblemen oder einer Erkrankung, die Blutungen verursachen kann (z. B. Schlaganfall oder stark erhöhter Blutdruck), oder bei Patienten mit schweren Leber- oder Nierenproblemen.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kam ir problēmas ar asiņošanu vai kuriem ir slimība, kas var izraisīt asiņošanu (piemēram, insults vai ļoti augsts asinsspiediens), kā arī pacienti ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.
German: Integrilin ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Eptifibatid enthält.
Latvian: Integrilin ir zāles, kas satur aktīvo vielu eptifibatīdu.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Behandlung einen Herzinfarkt erlitten bzw. verstarben.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kam bija sirdslēkme vai kam iestājās nāve 30 dienās pēc ārstēšanas.
German: Anschließend folgt eine Dauerinfusion von 2,0 Mikrogramm/kg pro Minute für bis zu 72 Stunden, bis zum Beginn der Operation oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst erfolgt.
Latvian: Tam seko nepārtraukta infūzija 2,0 mikrogrami/kg/min, ko turpina līdz 72 stundām, līdz operācijas sākumam vai izrakstīšanai no slimnīcas (atkarībā no apstākļiem).
German: Der Hauptnutzen war die Verringerung der Häufigkeit weiterer Herzinfarkte.
Latvian: Galvenais ieguvums bija turpmāko sirdslēkmju skaita samazināšana.
German: Die empfohlene Dosis ist eine Einzelinjektion von 180 Mikrogramm pro Kilogramm Körpergewicht so bald wie möglich nach der Diagnose.
Latvian: Ieteicamā deva ir 180 mikrogrami/kg ķermeņa svara, ievadot vienas injekcijas veidā iespējami drīz pēc diagnozes uzstādīšanas.
German: Weitere Informationen über Integrilin:
Latvian: Cita informācija par Integrilin.
German: Integrilin wird zusammen mit Aspirin und unfraktioniertem Heparin (anderen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Blutgerinnseln) verabreicht.
Latvian: Integrilin lieto kopā ar aspirīnu un nefrakcionētu heparīnu (citām zālēm, kas novērš asins recekļu veidošanos).
German: Welchen Nutzen hat Integrilin in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir Integrilin iedarbīgums šajos pētījumos?
German: In der ersten Studie verhinderte Integrilin in den 30 Tagen nach der Verabreichung wirksamer als Placebo Todesfälle oder einen Herzinfarkt.
Latvian: Pirmajā pētījumā Integrilin bija iedarbīgākas par placebo nāves gadījumu vai sirdslēkmju novēršanā 30 dienās pēc to lietošanas.
German: Integrilin verringert die Gefahr, dass sich ein Blutgerinnsel bildet, erheblich und trägt so zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarkts bei.
Latvian: Integrilin ievērojami samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi.
German: Integrilin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Eptifibatid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Latvian: Integrilin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret eptifibatīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
German: Integrilin darf Patienten mit schweren Nierenproblemen nicht verabreicht werden.
Latvian: Integrilin nedrīkst lietot pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
German: Patienten mit mittelschweren Nierenproblemen sollten eine niedrigere Infusionsdosis erhalten.
Latvian: Pacientiem ar vidēji izteiktiem nieru darbības traucējumiem infūzijas devai jābūt zemākai.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Integrilin finden Sie hier.
Latvian: Pilns Integrilin EPAR teksts ir atrodams šeit.
German: Integrilin wird zur Vorbeugung eines Myokardinfarkts (Herzinfarkts) bei Erwachsenen angewendet.
Latvian: Integrilin lieto miokarda infarkta (sirdslēkmes) profilaksei pieaugušiem pacientiem.
German: Wenn das Blut gerinnt, ist dies darauf zurückzuführen, dass spezielle Zellen im Blut, die sog. Blutplättchen (Thrombozyten), zusammenklumpen (aggregieren).
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asins šūnu - trombocītu - salipšana (agregācija).
German: Integrilin sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Herzkrankheiten in eine Vene verabreicht werden.
Latvian: Integrilin drīkst ievadīt vēnā ārsts, kam ir pieredze sirds slimību ārstēšanā.
German: Es ist als Infusionslösung (Tropf in eine Vene) und als Injektionslösung erhältlich.
Latvian: Tās ir pieejamas kā infūziju šķīdums (ievadīšanai vēnā pa pilienam) un injekciju šķīdums.