FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La substance active d'Epoetin Alfa Hexal, l'époétine alfa, est une copie d'une hormone appelée érythropoïétine humaine et agit exactement de la même manière que l'hormone naturelle pour stimuler la production de globules rouges dans la moelle osseuse.
Swedish: Den aktiva substansen i Epoetin Alfa Hexal, epoetin alfa, är en kopia av ett hormon som kallas erytropoietin, och verkar på exakt samma sätt som det naturliga hormonet när det gäller att stimulera bildandet av röda blodkroppar i benmärgen.
French: Pourquoi Epoetin Alfa Hexal est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Epoetin Alfa Hexal godkänt i EU?
French: Epoetin Alfa Hexal ne doit pas être utilisé dans les groupes suivants:
Swedish: Epoetin Alfa Hexal får inte ges till följande grupper:
French: Aperçu d'Epoetin Alfa Hexal et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Swedish: Sammanfattning av Epoetin Alfa Hexal och varför det är godkänt inom EU
French: Epoetin Alfa Hexal est utilisé chez des patients présentant un risque faible ou modéré de développer une leucémie myéloïde aiguë et dont le taux d'érythropoïétine (hormone naturelle) est faible.
Swedish: Epoetin Alfa Hexal ges när patienterna löper låg eller måttlig risk för att utveckla akut myeloisk leukemi och har låga halter av det naturliga hormonet erytropoietin.
French: Le médicament de référence pour Epoetin Alfa Hexal est Eprex/Erypo.
Swedish: Referensläkemedlet för Epoetin Alfa Hexal är Eprex/Erypo.
French: Epoetin Alfa Hexal n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré sous la surveillance d'un médecin ayant une expérience de la prise en charge de patients présentant l'une des pathologies pour lesquelles Epoetin Alfa Hexal est utilisé.
Swedish: Epoetin Alfa Hexal är receptbelagt och behandling måste inledas under övervakning av en läkare som har erfarenhet av att behandla patienter med de tillstånd som Epoetin Alfa Hexal används för.
French: • traiter l'anémie (faible nombre de globules rouges) provoquant des symptômes chez les patients souffrant d'«insuffisance rénale chronique» (diminution progressive et durable de la capacité des reins à fonctionner correctement) ou d'autres problèmes rénaux;
Swedish: • För att behandla anemi (lågt antal röda blodkroppar) som orsakar symtom hos patienter som lider av kronisk njursvikt (en långvarig, tilltagande försämring av njurarnas funktion) eller andra njurproblem.
French: Epoetin Alfa Hexal (époétine alfa)
Swedish: Epoetin Alfa Hexal (epoetin alfa)
French: • accroître la quantité de sang pouvant être prélevée chez les patients adultes atteints d'anémie modérée et présentant des taux sanguins de fer normaux, qui vont subir une opération et donner leur propre sang avant l'intervention chirurgicale (transfusion sanguine autologue);
Swedish: • För att öka mängden blod som kan tas från vuxna patienter med måttlig anemi och normal järnhalt i blodet som ska genomgå en operation och ge blod inför sin egen operation (autolog blodtransfusion).
French: Quels sont les bénéfices d'Epoetin Alfa Hexal démontrés au cours des études?
Swedish: Vilka fördelar med Epoietin Alfa Hexal har visats i studierna?
French: • traiter l'anémie chez les adultes atteints d'un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle la production de cellules sanguines saines est défectueuse).
Swedish: • För att behandla anemi hos vuxna med myelodysplastiskt syndrom (tillstånd där bildandet av friska blodkroppar inte fungerar).
French: Epoetin Alfa Hexal est disponible en seringues préremplies à différents dosages et est injecté dans une veine ou sous la peau, en fonction de la pathologie pour laquelle le patient est traité.
Swedish: Epoetin Alfa Hexal finns i förfyllda sprutor vid olika styrkor och ges som en injektion i en ven eller som en injektion under huden, beroende på vilket tillstånd behandlingen satts in för.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité et l'efficacité d'Epoetin Alfa Hexal?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Epoetin Alfa Hexal?
French: Des études de laboratoire comparant Epoetin Alfa Hexal avec le médicament de référence Eprex/Erypo ont démontré que la substance active d'Epoetin Alfa Hexal est hautement similaire à celle d'Eprex/Erypo en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Swedish: Laboratoriestudier där man jämförde Epoietin Alfa Hexal med referensläkemedlet Eprex/Erypo har visat att den aktiva substansen i Epoietin Alfa Hexal är mycket lik den i Eprex/Erypo vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
French: Epoetin Alfa Hexal étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Epoetin Alfa Hexal toutes les études sur l'efficacité et la sécurité de l'époétine alfa menées sur Eprex/Erypo.
Swedish: Eftersom Epoetin Alfa Hexal är en biosimilar behöver inte studierna om epoetin alfas effekt och säkerhet som utförts med Eprex/Erypo utföras på nytt med Epoetin Alfa Hexal.
French: Qu'est-ce qu'Epoetin Alfa Hexal et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Epoetin Alfa Hexal och vad används det för?
French: Les patients ayant changé de traitement pour prendre Epoetin Alfa Hexal ont maintenu leurs taux d'hémoglobine dans les mêmes proportions que ceux ayant continué à prendre Eprex/Erypo.
Swedish: Patienter som bytte till Epoetin Alfa Hexal bibehöll hemoglobinnivåer i samma grad som dem som fortsatte med Eprex/Erypo.
French: Epoetin Alfa Hexal est un médicament utilisé pour:
Swedish: Epoetin Alfa Hexal är ett läkemedel som ges i följande situationer:
French: En outre, dans le cadre de plusieurs études, Epoetin Alfa Hexal s'est avéré aussi efficace qu'Eprex/Erypo pour augmenter et maintenir le nombre de globules rouges.
Swedish: Dessutom visade sig Epoetin Alfa Hexal vara lika effektivt som Eprex/Erypo när det gäller att öka och bibehålla antalet röda blodkroppar i flera studier.
French: Cela signifie qu'Epoetin Alfa Hexal est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'UE.
Swedish: Epoetin Alfa Hexal innehåller den aktiva substansen epoetin alfa och är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Epoetin Alfa Hexal i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Epoetin Alfa Hexal?
Swedish: Vilka är riskerna med Epoetin Alfa Hexal?
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Eprex/Erypo, le bénéfice d'Epoetin Alfa Hexal est supérieur au risque identifié, et peut être autorisé.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Eprex/Erypo och att Epoetin Alfa Hexal kan godkännas för försäljning.
French: Autres informations relatives à Epoetin Alfa Hexal:
Swedish: Mer information om Epoetin Alfa Hexal
French: Une étude supplémentaire portant sur 416 patients atteints d'insuffisance rénale chronique a démontré qu'Epoetin Alfa Hexal était sûr et efficace lorsqu'il est administré sous la peau.
Swedish: Ytterligare en studie visade att Epoetin Alfa Hexal var säkert och effektivt när det gavs under huden hos 416 patienter med kronisk njursvikt.
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, conformément aux exigences de l'UE pour les médicaments biosimilaires, Epoetin Alfa Hexal est hautement similaire à Eprex/Erypo en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Epoetin Alfa Hexal i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är mycket lik profilen för Eprex/Erypo och att Epoetin Alfa Hexal fördelas i kroppen på samma sätt.
French: Dans une autre étude menée chez 114 patients atteints de cancer et qui étaient sous chimiothérapie, Epoetin Alfa Hexal s'est avéré aussi efficace qu'Eprex/Erypo pour maintenir le taux d'hémoglobine lorsqu'il était injecté sous la peau.
Swedish: En annan studie visade att Epoetin Alfa Hexal injicerat under huden var lika effektivt när det gäller att bibehålla hemoglobinnivåerna som Eprex/Erypo hos 114 cancerpatienter som fick kemoterapi.
French: Comment Epoetin Alfa Hexal est-il utilisé?
Swedish: Hur används Epoetin Alfa Hexal?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Epoetin Alfa Hexal, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Epoetin Alfa Hexal finns i bipacksedeln.
French: Comment Epoetin Alfa Hexal agit-il?
Swedish: Hur verkar Epoetin Alfa Hexal?
French: Conditionnement primaire Contenu (Concentration
Swedish: Innehåll (Koncentration
French: Seringue préremplie (verre) 1,0 mL
Swedish: Eporatio 10000 IE/1,0 ml InjektionsvätskaSubkutan eller förfylld spruta (glas), utan 1,0 ml
French: Voie souscutanée ou intraveineuse
Swedish: Subkutan eller intravenös användning
French: Forme pharmaceutiq ue
Swedish: Läkemedelsfor m
French: Date de dernier renouvellement : 11 septembre 2014.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 11 september 2014.
French: Date de première autorisation : 29 octobre 2009.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 oktober 2009.
French: La sécurité et l'efficacité d'Eporatio chez les enfants et les adolescents jusqu'à l'âge de 17 ans n'ont pas encore été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Eporatio för barn och ungdomar upp till 17 år har ännu inte fastställts.
French: Le traitement par Eporatio est divisé en deux phases : a) Correction de l'anémie
Swedish: Behandling med Eporatio indelas i två faser: a) Korrektion av anemin
French: Le traitement par Eporatio est normalement un traitement à long terme.
Swedish: Behandling med Eporatio är normalt en långtidsbehandling.
French: Eporatio n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Swedish: Eporatio har inte undersökts på gravida kvinnor.
French: Ne pas réchauffer Eporatio d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-ondes ou dans l'eau chaude).
Swedish: Värm inte upp Eporatio på något annat sätt (värm t.ex. inte upp den i mikrovågsugn eller i hett vatten).
French: Autres médicaments et Eporatio
Swedish: Andra läkemedel och Eporatio
French: Les personnes en bonne santé ne doivent pas utiliser Eporatio.
Swedish: Friska personer bör inte använda Eporatio.
French: Vérifier l'apparence d'Eporatio.
Swedish: Kontrollera utseendet hos Eporatio.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Eporatio pendant la grossesse.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Eporatio under graviditet.
French: * Voir la sous-rubrique « Description de certains effets indésirables particuliers » ci-dessous
Swedish: *Se underrubriken: " Beskrivning av valda biverkningar" nedan
French: Il peut également s'avérer nécessaire de diminuer la dose d'Eporatio ou d'arrêter le traitement par Eporatio pour une courte période.
Swedish: Det kan även vara nödvändigt att minska din dos av Eporatio eller att avbryta behandlingen med Eporatio för en kort tidsperiod.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Eporatio en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Eporatio efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
French: Eporatio contient du sodium
Swedish: Eporatio innehåller natrium
French: Si votre médecin suspecte ou confirme que vous avez cette pathologie, vous ne devez pas recevoir Eporatio ou une autre époétine.
Swedish: Om din läkare misstänker eller bekräftar att du har detta tillstånd får du inte behandlas med Eporatio eller ett annat epoetin.
French: Poussez le piston jusqu'au nombre (UI) de la seringue correspondant à la dose d'Eporatio que votre médecin vous a prescrite.
Swedish: Tryck in kolven till den siffra (IE) på sprutan som motsvarar den dos av Eporatio som din läkare har ordinerat.
French: Si vous pensez avoir ce type de réaction, vous devez arrêter l'injection d'Eporatio et recevoir immédiatement une aide médicale.
Swedish: Om du tror att du har denna typ av reaktion måste du avbryta injektionerna med Eporatio och söka medicinsk hjälp omedelbart.
French: Eporatio est utilisé dans le traitement de l'anémie accompagnée de symptômes (par exemple, fatigue, faiblesse et essoufflement).
Swedish: Eporatio används för behandling av symtomgivande anemi (t.ex. trötthet, svaghet och andfåddhet).
French: Eporatio contient la substance active époétine thêta, qui est pratiquement identique à l'érythropoïétine, une hormone naturelle produite par votre corps.
Swedish: Eporatio innehåller den aktiva substansen epoetin theta som är nästan identiskt med erytropoietin, ett naturligt hormon som produceras av kroppen.
French: Si des signes ou symptômes évoquant l'une de ces réactions apparaissent, l'époétine thêta doit être arrêtée immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska epoetin theta omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
French: Si vous recevez Eporatio en injections sous la peau, votre médecin pourra vous suggérer d'apprendre à vous faire les injections vous-même.
Swedish: Om du får Eporatio som en injektion under huden kan din läkare föreslå att du lär dig hur du injicerar dig själv med detta läkemedel.
French: Ce paragraphe présente les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection d'Eporatio sous la peau.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med Eporatio under huden.
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - Maux de tête ; - Hypertension artérielle ; - Symptômes grippaux, comme une fièvre, des frissons, une sensation de faiblesse, fatigue ; - Réactions cutanées, comme une éruption, des démangeaisons ou des réactions autour du site d'injection.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - huvudvärk - högt blodtryck - influensaliknande symtom så som feber, frossbrytningar, svaghetskänsla, trötthet; - hudreaktioner så som utslag, klåda eller reaktioner kring injektionsstället.
French: Si vous avez un durcissement des vaisseaux sanguins des reins (néphrosclérose) mais que vous n'avez pas besoin de dialyse, votre médecin décidera si ce traitement vous convient.
Swedish: Om du har förkalkningar i blodkärlen i dina njurar (nefroskleros) men inte behöver genomgå dialys, kommer din läkare att överväga om Eporatio är lämpligt för dig.
French: Qu'est-ce qu'Eporatio et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Eporatio Comment utiliser Eporatio
Swedish: Vad Eporatio är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Eporatio Hur du använder Eporatio Eventuella biverkningar
French: Toutefois, il n'est actuellement pas possible d'établir l'importance de ce risque en cas d'administration d'érythropoïétine humaine recombinante chez les patients cancéreux sous chimiothérapie pour atteindre des taux d'hémoglobine inférieurs à 13 g/dl, en raison du trop faible nombre de patients ayant ces caractéristiques dans les données analysées.
Swedish: Det är oklart i vilken utsträckning dessa resultat gäller användning av rekombinant humant erytropoietin hos kemoterapibehandlade cancerpatienter för att nå hemoglobinkoncentrationer som understiger 13 g/dl, eftersom få patienter med dessa egenskaper var inkluderade i de data som granskats.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Eporatio
Swedish: Om du slutar att använda Eporatio
French: Si vous avez une insuffisance rénale chronique, et en particulier si vous ne répondez pas de manière satisfaisante à Eporatio, votre médecin vérifiera votre dose d'Eporatio car une augmentation répétée de la dose d'Eporatio alors que vous ne répondez pas au traitement pourrait augmenter le risque d'avoir un problème au niveau du cœur ou des vaisseaux sanguins, et pourrait augmenter le risque d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral et de décès.
Swedish: Om du är en patient med kronisk njursvikt, och särskilt om du inte får tillräcklig effekt av Eporatio, kommer din läkare att kontrollera din dos av Eporatio eftersom upprepad ökning av Eporatiodosen om du inte svarar på behandling, kan öka risken för problem med hjärtat eller blodkärlen och kan öka risken för hjärtinfarkt, stroke och dödsfall.
French: Eporatio est une solution injectable limpide et incolore en seringue préremplie munie d'une aiguille.
Swedish: Eporatio är en klar och färglös injektionsvätska, lösning i förfylld spruta tillsammans med en injektionsnål.
French: Si vous oubliez d'utiliser Eporatio
Swedish: Om du har glömt att använda Eporatio
French: Si vous pensez avoir eu une injection de plus d'Eporatio que vous n'auriez dû, veuillez le signaler à votre médecin.
Swedish: Om du tror att du har injicerat mera Eporatio än du borde ska du kontakta din läkare.
French: Si vous ne répondez pas de façon satisfaisante à Eporatio, votre médecin vérifiera votre dose d'Eporatio et vous indiquera si elle doit être modifiée.
Swedish: Om du inte får tillräcklig effekt av Eporatio kommer din läkare att kontrollera dosen och informera dig om du behöver ändra dosen av Eporatio.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Eporatio N'utilisez jamais Eporatio
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Eporatio Använd INTE Eporatio
French: Un traitement contre l'anémie est préconisé chez les patients adultes souffrant d'insuffisance rénale chronique ou les patients adultes atteints de cancer non myéloïde (cancer ne trouvant pas son origine dans la moelle osseuse) traités en même temps par chimiothérapie (médicaments pour le traitement du cancer).
Swedish: Behandling för anemi med Eporatio ges till vuxna patienter med kronisk njursvikt eller till vuxna patienter med icke-myeloid cancer (cancer som inte har startat i benmärgen) som samtidigt får kemoterapi (läkemedel för att behandla cancer).
French: Le traitement par Eporatio est généralement administré jusqu'à 1 mois après la fin de la chimiothérapie.
Swedish: Vanligtvis får du Eporatio tills 1 månad efter avslutad kemoterapi.
French: Si le patient a développé une réaction cutanée sévère telle que le SSJ ou le syndrome de Lyell en raison de l'utilisation d'époétine thêta, il ne faut jamais réintroduire un traitement à base d'époétine thêta chez ce patient.
Swedish: Om patienten utvecklat en allvarlig hudreaktion, såsom Steven-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys, på grund av epoetin theta får behandling med epoetin theta aldrig återupptas hos denna patient.
French: Introduisez complètement l'aiguille avec le dispositif de sécurité dans la peau d'un geste continu, sans hésiter, comme vous l'a montré votre médecin ou votre infirmier/ère.
Swedish: Stick in hela den skyddade nålen utan att tveka och i en kontinuerlig rörelse genom huden så som din läkare eller sjuksköterska visat.
French: Pendant le traitement par Eporatio, la dose de médicaments anticoagulants pourra être augmentée.
Swedish: Om du behandlas med Eporatio kan dosen av antikoagulansläkemedel behöva ökas.
French: Qu'est-ce qu'Eporatio et dans quel cas est-il utilisé Qu'est-ce qu'Eporatio
Swedish: Vad Eporatio är och vad det används för Vad Eporatio är
French: Si vous développez une éruption cutanée grave ou un autre de ces symptômes, arrêtez d'utiliser Eporatio et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Swedish: Om du drabbas av allvarliga utslag eller något annat av dessa hudsymtom ska du sluta använda Eporatio och omedelbart kontakta läkare eller sjukhus.
French: Актавис ЕАД Teл: +359 2 489 95 85
Swedish: Teл: +359 2 489 95 85
French: Ne pas utiliser d'Eporatio restant dans une seringue.
Swedish: Använd inte Eporatio som eventuellt blivit kvar i sprutan.
French: Vérifier à nouveau que la dose d'Eporatio dans la seringue est correcte.
Swedish: Kontrollera igen för att förvissa dig om att sprutan innehåller rätt dos Eporatio.
French: Eporatio 10 000 UI/1 mL, Eporatio 20 000 UI/1 mL and Eporatio 30 000 UI/1 mL : Chaque seringue préremplie contient 1 mL de solution.
Swedish: Eporatio 10 000 IE/1 ml, Eporatio 20 000 IE/1 ml och Eporatio 30 000 IE/1 ml: Varje förfylld spruta innehåller 1 ml lösning.
French: Vous pouvez retirer Eporatio du réfrigérateur et le conserver à une température inférieure à 25 °C pendant un maximum de 7 jours d'affilée sans dépasser la date de péremption.
Swedish: Du kan ta Eporatio ur kylskåpet och förvara det i rumstemperatur (högst 25 °C) under en enstaka period på upp till 7 dagar utan att överskrida utgångsdatumet.
French: Comment utiliser Eporatio
Swedish: Hur du använder Eporatio
French: Comment conserver Eporatio
Swedish: Hur Eporatio ska förvaras
French: Fréquence indéterminée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - Des cas d'une pathologie appelée érythroblastopénie (AEPA) ont été rapportés.
Swedish: Ej kända hos patienter med kronisk njursvikt (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data) - fall av ett tillstånd som kallas ren erytrocytaplasi (pure red cell aplasia, PRCA) har rapporterats.
French: Les autres composants sont phosphate monosodique dihydraté, chlorure de sodium, polysorbate 20, trométamol, acide chlorhydrique (6 M) (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är natriumdivätefosfatdihydrat, natriumklorid, polysorbat 20, trometamol, saltsyra (6 M) (för justering av pH) och vatten för injektionsvätskor.
French: Eporatio 1 000 UI/0,5 mL, Eporatio 2 000 UI/0,5 mL, Eporatio 3 000 UI/0,5 mL, Eporatio 4 000 UI/0,5 mL et Eporatio 5 000 UI/0,5 mL : Chaque seringue préremplie contient 0,5 mL de solution.
Swedish: Eporatio 1 000 IE/0,5 ml, Eporatio 2 000 IE/0,5 ml, Eporatio 3 000 IE/0,5 ml, Eporatio 4 000 IE/0,5 ml och Eporatio 5 000 IE/0,5 ml: Varje förfylld spruta innehåller 0,5 ml lösning.
French: Pour vous administrer une injection dans la région sous la peau, vous aurez besoin : - d'une seringue préremplie d'Eporatio, - d'un tampon imbibé d'alcool, - d'un morceau de bandage de gaze ou d'une compresse de gaze stérile.
Swedish: För att ge dig själv en injektion i vävanden strax under huden behöver du följande: - en förfylld spruta med Eporatio, - en spritkompress, - en bit gasbinda eller en steril gaskompress.
French: Excipients : phosphate monosodique dihydraté, chlorure de sodium, polysorbate 20, trométamol, acide chlorhydrique (6 M) (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Swedish: Hjälpämnen: Natriumdivätefosfatdihydrat, natriumklorid, polysorbat 20, trometamol, saltsyra (6 M) (för justering av pH), vatten för injektionsvätskor.
French: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Allemagne
Swedish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
French: Eporatio 1 000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 2 000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 3 000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 4 000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 5 000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 10 000 UI/1 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 20 000 UI/1 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 30 000 UI/1 mL, solution injectable en seringue préremplie
Swedish: Eporatio 1 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 2 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 3 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 4 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 5 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 10 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 20 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 30 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta