FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following adverse reactions have been identified or suspected in the clinical studies programme for esomeprazole and post-marketing.
Bulgarian: Дадените по-долу нежелани лекарствени реакции са идентифицирани или подозирани в програмата за клинично проучване на езомепразол и постмаркетинговата употреба.
English: • You have jaundice (yellowing of skin or eyes) or severe liver problems.
Bulgarian: имате жълтеница (пожълтяване на кожата или очите) или тежко чернодробно заболяване;
English: Synthetic Paraffin
Bulgarian: Синтетичен парафин
English: Patients over 55 years taking any non-prescription indigestion or heartburn remedy on a daily basis should inform their pharmacist or doctor.
Bulgarian: Пациентите на възраст над 55 години, които приемат ежедневно лекарства за лечение на диспепсия или парене зад гръдната кост, отпускани без лекарско предписание, трябва да уведомят фармацевта или лекаря си за това.
English: Tell your doctor immediately before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease.
Bulgarian: Незабавно говорете с Вашия лекар, преди или след като сте приели това лекарство, ако забележите някой от изброените по-долу симптоми, защото те могат да са признак за друго, по-сериозно заболяване.
English: Corresponding proportions for esomeprazole 40 mg were 97%, 92% and 56%.
Bulgarian: Съответните стойности за езомепразол 40 mg са 97%, 92% и 56%.
English: Studies evaluating concomitant administration of esomeprazole and either naproxen or rofecoxib did not identify any clinically relevant pharmacokinetic interactions during short-term studies.
Bulgarian: Проучванията за оценка на съпътстващото приложение на езомепразол с напроксен или рофекоксиб, не показват каквито и да е клинично значими фармакокинетични взаимодействия в рамките на краткосрочно проучване.
English: A reinforced monitoring of tacrolimus concentrations as well as renal function (creatinine clearance) should be performed, and the dose of tacrolimus adjusted if needed.
Bulgarian: Трябва да се провежда по-строго проследяване на серумната концентрация на такролимус, както и да се следи бъбречната функция (креатининовия клирънс), а при нужда - да се коригира дозата на такролимус.
English: Nexium Control contains sugar spheres, which contain sucrose, a type of sugar.
Bulgarian: Nexium Control съдържа захарни сфери, съдържащи захароза - вид захар.
English: This increase is dose-dependent and results in a more than dose proportional increase in AUC after repeated administration.
Bulgarian: Това повишаване е дозозависимо и при многократно приложение води до по-стръмно увеличаване на AUC в сравнение с дозопропорционалната зависимост.
English: Psychiatric disorders insomnia agitation, confusion, depression aggression, hallucinations
Bulgarian: Психични нарушения безсъние тревожност, обърканост, депресия агресивност, халюцинации
English: Both the Rand S-isomer of omeprazole have similar pharmacodynamic activity.
Bulgarian: Както R-, така и S-енантиомерът на омепразол имат сходно фармакодинамично действие.
English: May take 2-3 days for full effect.
Bulgarian: За пълен ефект може да са нужни 2-3 дни.
English: In these individuals the metabolism of esomeprazole is probably mainly catalysed by CYP3A4.
Bulgarian: При тях метаболизма на езомепразол вероятно се катализира главно от CYP3A4.
English: Food intake both delays and decreases the absorption of esomeprazole although this has no significant influence on the effect of esomeprazole on intragastric acidity.
Bulgarian: Приемът на храна както забавя, така и понижава абсорбцията на езомепразол, макар това да не оказва значимо влияние върху ефекта на езомепразол върху стомашната киселинност.
English: No studies have been performed in patients with decreased renal function.
Bulgarian: Не са правени проучвания при пациенти с понижена бъбречна функция.
English: Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your pharmacist has told you.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
English: Almost 80% of an oral dose of esomeprazole is excreted as metabolites in the urine, the remainder in the faeces.
Bulgarian: Почти 80% от приетата перорално доза езомепразол се екскретира с урината като метаболити, а останалата част - с изпражненията.
English: In case of clopidogrel, a prodrug which is transformed into its active metabolite via CYP2C19, the plasma concentrations of the active metabolite may be decreased.
Bulgarian: При прием на клопидогрел - лекарствен прекурсор, който се трансформира в активния си метаболит чрез CYP2C19, плазмената концентрация на активния метаболит може да се понижи.
English: Approximately 2.9±1.5% of the population lack a functional CYP2C19 enzyme and are called poor metabolisers.
Bulgarian: Приблизително 2,9±1,5% от популацията не експресират функционален CYP2C19 и тези хора се наричат „бавни метаболизатори“.
English: • Put the tablet in a glass of still (non-fizzy) water.
Bulgarian: Поставете таблетката в чаша обикновена (негазирана) вода.
English: The major metabolites of esomeprazole have no effect on gastric acid secretion.
Bulgarian: Основните метаболити на езомепразол не оказват ефект върху стомашната киселинна секреция.
English: Esomeprazole is completely metabolised by the cytochrome P450 system (CYP).
Bulgarian: Езомепразол се метаболизира изцяло чрез системата на цитохром P450 (CYP).
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Nexium Control during pregnancy.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да избягвате употребата на Nexium Control по време на бременност.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
English: Esomeprazole is the S-isomer of omeprazole and reduces gastric acid secretion through a specific targeted mechanism of action.
Bulgarian: Езомепразол е S-енантиомер на омепразол и намалява стомашната киселинна секреция по специфичен таргетен механизъм на действие.
English: What Nexium Control is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Nexium Control и за какво се използва
English: • You have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to Nexium Control that reduces stomach acid.
Bulgarian: някога сте получавали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Nexium
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders, proton pump inhibitors, ATC code: A02BC05.
Bulgarian: Лекарства за лечение на нарушения, свързани с киселинността, инхибитори на протонната помпа, ATC код: A02BC05
English: If the combination of atazanavir with a PPI is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir.
Bulgarian: Ако се прецени, че съпътстващото приложение на атазанавир и ИПП не може да се избегне, се препоръчва стриктен клиничен контрол в комбинация с повишаване на дозата на атазанавир до 400 mg със 100 mg ритонавир.
English: • You are taking any medicines listed in the package leaflet.
Bulgarian: ако приемате някое от лекарствата, изброени в листовката;
English: The symptoms described in connection with 280 mg esomeprazole were gastrointestinal symptoms and weakness.
Bulgarian: Симптомите, описани във връзка с прием на 280 mg, са стомашно-чревни симптоми и слабост.
English: However, dose adjustment should be considered in patients with severe hepatic impairment and if long-term treatment is indicated.
Bulgarian: Все пак, при пациенти с тежко чернодробно увреждане трябва да се обмисли корекция на дозата, ако са показани за дългосрочно лечение.
English: There is no relevant use of Nexium Control in the paediatric population below 18 years of age for the indication of “short-term treatment of reflux symptoms (e.g., heartburn and acid regurgitation)”.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Nexium Control в педиатричната популация на възраст под 18 години за показанието „краткосрочно лечение на симптомите на рефлукс (напр. парене зад гръдната кост и киселини)”.
English: The bottle also contains a sealed container with silica gel desiccant.
Bulgarian: Бутилката съдържа и запечатан контейнер със сушител силикагел.
English: Mean peak plasma concentrations were 60% higher.
Bulgarian: Средните пикови плазмени концентрации са по-високи с около 60%.
English: • You have been taking treatment continuously for reflux or heartburn for 4 or more weeks.
Bulgarian: продължително сте били на лечение за рефлукс или парене зад гръдната кост в продължение на 4 или повече седмици;
English: These gastric effects in the rat are the result of sustained, pronounced hypergastrinaemia secondary to reduced production of gastric acid and are observed after long-term treatment in the rat with inhibitors of gastric acid secretion.
Bulgarian: Тези стомашни ефекти при плъхове са резултат от трайна и изразена хипергастринемия в резултат на намалената продукция на стомашна киселина, и се наблюдават след дългосрочно приложение на инхибитори на стомашната киселинна секреция при плъхове.
English: • Yellow skin, dark urine and tiredness, which can be symptoms of liver problems, seen rarely.
Bulgarian: Пожълтяване на кожата, тъмна урина и умора, които могат да бъдат симптоми на чернодробни проблеми; наблюдават се рядко.
English: If you have an infection with symptoms such as fever with a severely reduced general condition or fever with symptoms of a local infection such as pain in the neck, throat or mouth or difficulties in urinating, you must consult your doctor as soon as possible so that a lack of white blood cells (agranulocytosis) can be ruled out by a blood test.
Bulgarian: Ако имате инфекция със симптоми като висока температура и тежко увредено общо състояние, или висока температура със симптоми на локална инфекция като болка във врата, гърлото или устата, или затруднено уриниране, консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро, за да може чрез кръвни изследвания да се изключи вероятността за липса на бели кръвни клетки (агранулоцитоза).
English: Esomeprazole has minor influence on the ability to drive or use machines.
Bulgarian: Езомепразол повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
English: Hepatobiliary disorders increased liver enzymes hepatitis with or without jaundice hepatic failure, hepatic encephalopathy in patients with pre-existing liver disease
Bulgarian: Хепатобилиар ни нарушения повишени чернодробни ензими хепатит със или без иктер чернодробна недостатъчност, чернодробна енцефалопатия при пациенти с предшестващо чернодробно заболяване
English: The capsules must not be chewed, crushed or opened.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се дъвчат, чупят или отварят.
English: Esomeprazole 20 mg has been demonstrated to effectively treat frequent heartburn in subjects receiving one dose per 24 hours over 2 weeks.
Bulgarian: Доказано е, че езомепразол 20 mg ефективно лекува чести епизоди на парене зад гръдната кост при лица, получаващи една доза на 24 часа в продължение на 2 седмици.
English: • The recommended dose is one capsule a day.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула дневно.
English: Thus, when esomeprazole is combined with medicinal products metabolised by CYP2C19, such as warfarin, phenytoin, citalopram, imipramine, clomipramine, diazepam, etc., the plasma concentrations of these medicinal products may be increased and a dose reduction could be needed.
Bulgarian: Поради това, когато езомепразол се прилага съпътстващо с лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP2C19 - като варфарин, фенитоин, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, диазепам и т.н., плазмената концентрация на тези лекарствени продукти може да се повиши и да се наложи редукция на дозата им.
English: Sugar spheres (sucrose and maize starch) Talc
Bulgarian: Захарни сфери (захароза и царевично нишесте)
English: Poor metabolisers
Bulgarian: Бавни метаболизатори
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захаразоизомалтазна недостатъчност не трябва да приемат този лекарствен продукт.
English: Esomeprazole should not be used during breast-feeding.
Bulgarian: Езомепразол не трябва да се използва в периода на кърмене.
English: You may experience symptoms such as diarrhoea, stomach ache, constipation, feeling or being sick and weakness.
Bulgarian: Може да получите симптоми като диария, болка в корема, запек, гадене или повръщане и слабост.
English: Do not take this medicine with other medicines that limit the amount of acid produced in your stomach such as proton pump inhibitors (e.g. pantoprazole, lansoprazole, rabeprazole or omeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine or famotidine).
Bulgarian: Не приемайте това лекарство с други лекарства, които намаляват количеството на киселината, която се образува от стомаха, като инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, ланзопразол, рабепразол или омепрамзол) или H2-блокери (напр. ранитидин или фамотидин).
English: • Severe liver problems leading to liver failure and inflammation of the brain.
Bulgarian: Сериозни проблеми с черния дроб, водещи до развитие на чернодробна недостатъчност и мозъчно възпаление.
English: • Low levels of sodium in the blood.
Bulgarian: Ниски нива на натрий в кръвта.
English: • You are due to have an endoscopy or a urea breath test.
Bulgarian: Ви предстоят ендоскопия или дихателен тест с урея;
English: • The recommended dose is one tablet a day.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно.
English: You may take this medicine with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate or combinations of these) if needed.
Bulgarian: При нужда, може да приемате това лекарство с антиациди (напр. магалдрат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроксид, магнезиев карбонат или комбинация от тях).
English: Nexium Control is available in pack sizes of 7 and 14 gastro-resistant tablets in blisters.
Bulgarian: Nexium Control се предлага в опаковки от 7 и 14 стомашно-устойчиви таблетки в блистери.
English: • An infection called “thrush” which can affect the gut and is caused by a fungus.
Bulgarian: Инфекция, наречена „кандидоза“, която може да засегне червата и която се причинява от гъбички.
English: Do not take this medicine if you are also taking a medicine containing nelfinavir (used to treat HIV infection).
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако също така приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използва се за лечение на инфекцията с ХИВ).
English: • Swelling of the feet and ankles.
Bulgarian: Подуване на краката и глезените.
English: Immune system disorders hypersensitivity reactions e.g. fever, angioedema and anaphylactic reaction/shock
Bulgarian: Нарушения на имунната система реакции на свръхчувствителност, напр. фебрилитет, ангиоедем и анафилактична реакция/шок
English: Nexium Control contains the active substance esomeprazole.
Bulgarian: Nexium Control съдържа активното вещество езомепразол.
English: This time and dose-dependency is due to a decrease of first pass metabolism and systemic clearance probably caused by an inhibition of the CYP2C19 enzyme by esomeprazole and/or its sulphone metabolite.
Bulgarian: Тази зависимост от времето и дозата се дължи на намаляване на метаболизъм при първо преминаване през черния дроб и системния клирънс, вероятно в резултат на инхибирането на CYP2C19 от езомепразол и/или езомепразол сулфонат.
English: After oral dosing with esomeprazole 20 mg and 40 mg the onset of effect occurs within one hour.
Bulgarian: След перорален прием на езомепразол 20 mg и 40 mg, ефектите му започват да се проявяват до един час.
English: In two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled pivotal studies 234 subjects with a recent history of frequent heartburn were treated with 20 mg esomeprazole for 4 weeks.
Bulgarian: В две многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани основни проучвания 234 пациенти с анамнеза за скорошни чести пристъпи на парене зад гръдната кост са лекувани с езомепразол 20 mg в продължение на 4 седмици.
English: Inconsistent data on the clinical implications of this PK/PD interaction in terms of major cardiovascular events have been reported from both observational and clinical studies.
Bulgarian: Както от обсервационни, така и от клинични проучвания са получени противоречиви данни за клиничните последици от това PK/PD взаимодействие по отношение на значими сърдечно-съдови инциденти.
English: This is because the capsule contains coated pellets, which stop the medicine from being broken down by the acid in your stomach.
Bulgarian: Причината за това е, че капсулата съдържа обвити пелети, които пречат лекарството да се разгради от киселината в стомаха Ви.
English: Propylene glycol Shellac
Bulgarian: Пропиленгликол Шеллак
English: As a precaution, concomitant use of esomeprazole and clopidogrel should be discouraged.
Bulgarian: Като предпазна мярка, съпътстващото приложение на езомепразол и клопидогрел не трябва да се насърчава.
English: • You are aged over 55 years and have new or recently changed reflux symptoms or need to take a non-prescription indigestion or heartburn remedy treatment every day.
Bulgarian: възрастта Ви е над 55 години и симптомите на рефлукс са се появили или променили наскоро, или ежедневно се нуждаете от прием на лекарства за лечение на нарушено храносмилане или парене зад гръдната кост;
English: Treatment with proton pump inhibitors (PPIs) may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter and in hospitalised patients, also possibly Clostridium difficile (see section 5.1).
Bulgarian: Лечението с инхибитори на протонната помпа (ИПП) може да доведе до леко повишаване на риска за развитие на стомашно-чревни инфекции с микроорганизми като Salmonella и Campylobacter, а при хоспитализирани пациенти - евентуално и с Clostridium difficile (вж. точка 5.1).
English: dry mouth stomatitis, gastrointestinal candidiasis microscopic colitis
Bulgarian: сухота в устата стоматит, стомашночревна кандидоза микроскопски колит
English: Animal studies with the racemic mixture omeprazole, given by oral administration do not indicate effects with respect to fertility.
Bulgarian: Проучванията при животни с рацемичната смес омепразол, прилагана през устата, не показват наличието на ефекти върху фертилитета.
English: Do not use if you are allergic to esomeprazole or any of the other ingredients of this medicine.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако сте алергични към езомепразол или към някоя от останалите съставки.
English: Omeprazole has been reported to interact with some protease inhibitors.
Bulgarian: Има съобщения за взаимодействия на омепразол с някои протеазни инхибитори.
English: Investigated medicinal products with no clinically relevant interaction Amoxicillin and quinidine
Bulgarian: Проучвани лекарствени продукти без клинично значими взаимодействия Амоксицилин и хинидин
English: • They have significant unintentional weight loss, recurrent vomiting, dysphagia, haematemesis or melaena and when gastric ulcer is suspected or present, malignancy should be excluded as treatment with esomeprazole may alleviate symptoms and delay diagnosis.
Bulgarian: При значима непреднамерена загуба на тегло, упорито повръщане, дисфагия, хематемеза или мелена, както и при наличие или съмнение за язва на стомаха, за да се изключи злокачествено заболяване, понеже лечението с езомепразол може да облекчи симптомите и да забави поставянето на диагноза.
English: This is because the tablet contains coated pellets, which stop the medicine from being broken down by the acid in your stomach.
Bulgarian: Причината за това е, че таблетката съдържа обвити пелети, които пречат лекарството да се разгради от киселината в стомаха Ви.
English: In healthy volunteers, concomitant administration of 40 mg esomeprazole resulted in a 32% increase in area under the plasma concentration-time curve (AUC) and a 31% prolongation of elimination half-life(t1/2) but no significant increase in peak plasma levels of cisapride.
Bulgarian: При здрави доброволци съпътстващото приложение на цизаприд с езомепразол 40 mg води до повишаване с 32% на площта под кривата плазмена концентрация/време (AUC) и до удължаване с 31% на елиминационния полуживот (t1/2), но без значимо повишаване на пиковата плазмена концентрация на цизаприд.
English: Other possible interaction mechanisms are via inhibition of CYP2C19.
Bulgarian: Друг възможен механизъм на взаимодействие е чрез инхибирането на CYP2C19.
English: The normal symptoms of reflux are a painful sensation in the chest rising up to your throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
Bulgarian: Обичайните симптоми на рефлукс са болезнено усещане в гръдния кош, което се надига към гърлото (парене зад гръдната кост), и кисел вкус в устата (киселини).
English: • Rash, possibly with pain in the joints.
Bulgarian: • Обрив, който може да бъде съпроводен с болка в ставите.
English: • If you are allergic to esomeprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични към езомепразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: • They have jaundice or severe liver disease.
Bulgarian: Ако имат жълтеница или тежко чернодробно заболяване.
English: This can cause weakness, bruising or make infections more likely.
Bulgarian: Това може да доведе до слабост, кръвонасядания или повишена податливост към инфекции.
English: Capsule approximately 11 x 5 mm, with a clear body, and an amethyst cap imprinted with “NEXIUM 20 MG” in white.
Bulgarian: Капсула приблизително 11 x 5 mm с прозрачно тяло и синьо-лилаво капаче, с отпечатан надпис „NEXIUM 20 MG“ в бяло.
English: Omeprazole (40 mg once daily) increased voriconazole (a CYP2C19 substrate) Cmax and AUCτ by 15% and 41%, respectively.
Bulgarian: Омепразол (40 mg веднъж дневно) повишава Cmax и AUCτ на вориконазол (субстрат на CYP2C19) съответно с 15% и 41%.
English: The pharmacokinetics of esomeprazole has been studied in doses up to 40 mg b.i.d.
Bulgarian: Фармакокинетиката на езомепразол е проучена при дози до 40 mg два пъти дневно.
English: Therefore, a maximum of 20 mg should not be exceeded in patients with severe dysfunction.
Bulgarian: Ето защо, при пациенти с тежко чернодробно увреждане максималната доза не трябва да надвишава 20 mg.
English: A light pink, oblong, biconvex, film-coated, gastro-resistant tablet of 14 mm x 7 mm engraved with ‘20 mG' on one side and ‘A/EH' on the other side.
Bulgarian: Светлорозова, продълговата, двойноизпъкнала, филмирана, стомашно-устойчива таблетка с размери 14 mm x 7 mm, гравирана с надпис „20 mG“ от едната страна и „A/EH“ от другата страна.
English: Increased gastric pH during omeprazole treatment may change the absorption of the protease inhibitors.
Bulgarian: Повишеното стомашно pH по време на лечението с омепразол може да промени резорбцията на протеазните инхибитори.
English: Concomitant administration of 40 mg esomeprazole to warfarin-treated patients in a clinical study showed that coagulation times were within the accepted range.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на езомепразол 40 mg при лекувани с варфарин пациенти в клинични проучвания показва, че времето за коагулация остава в рамките на нормата.
English: Pack sizes of 7 and 14 gastro-resistant tablets.
Bulgarian: Опаковки съдържащи по 7 и 14 стомашно-устойчиви таблетки.
English: Elderly patients (≥65 years old) The metabolism of esomeprazole is not significantly changed in elderly patients (71-80 years of age).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст (71-80 години) метаболизмът на езомепразол не се променя значимо.