FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De må ikke tage Rapinyl, mens De er gravid, medmindre lægen udtrykkeligt har sagt, at De skal.
Romanian: Nu trebuie să folosiţi Rapinyl în timpul sarcinii, decât dacă medicul dumneavoastră vi l-a prescris în mod special.
Danish: Rapinyl 50 mikrogram Rapinyl 100 mikrogram Rapinyl 200 mikrogram Rapinyl 300 mikrogram Rapinyl 400 mikrogram Rapinyl 600 mikrogram Rapinyl 800 mikrogram
Romanian: Rapinyl 50 micrograme Rapinyl 100 micrograme Rapinyl 200 micrograme Rapinyl 300 micrograme Rapinyl 400 micrograme Rapinyl 600 micrograme Rapinyl 800 micrograme
Danish: Rapinyl er beregnet til behandlingen af gennembrudssmerter hos patienter, der er i opioidbehandling for kroniske cancersmerter.
Romanian: Rapinyl are ca scop tratarea durerii episodice intense la pacienţii care sunt sub tratament opioid contra durerii episodice intense în boala canceroasă.
Danish: Almindelig: Ortostatisk hypotension, rødme, hedeture Almene sygdomme og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig: Træthed
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică, eritem facial tranzitor, bufeuri Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente:
Danish: Afslutningsvis bemærkede CHMP, at der ikke blev fremlagt nye data af ansøgeren under proceduren, men var uenig med ansøgeren i, at yderligere data om klinisk effekt og sikkerhed ikke er nødvendige.
Romanian: În concluzie, CHMP a notat că solicitantul nu a furnizat date noi în timpul procedurii, dar a respins punctul de vedere al solicitantului, conform căruia nu sunt necesare date suplimentare de eficacitate şi siguranţă clinică; într-adevăr, justificarea se bazează pe o strategie corelativă, care presupune că biodisponibilitatea Rapinyl este dublul celei cunoscute pentru Actiq, la aceeaşi concentraţie molară.
Danish: Almindelig: Vasodilatation
Romanian: Vasodilataţie
Danish: Hjerte
Romanian: Greaţă
Danish: Typiske opioidbivirkninger kan forventes med Rapinyl.
Romanian: Reacţii adverse tipice pentru opioide pot fi întâlnite şi la Rapinyl; acestea tind să scadă în intensitate cu continuarea tratamentului.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Phenylpiperidinderivater.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Danish: 30 sublinguale resoribletter
Romanian: 30 comprimate
Danish: 800 mikrogram fentanyl (som citrat)
Romanian: (sub formă de citrat) 800 micrograme fentanil
Danish: 5 ml (80 mikrogram/ml) 1 hætteglas
Romanian: 5 ml (80 micrograme/ml) 1 flacon
Danish: EU-nummerr.
Romanian: Numărul UE
Danish: EU/1/10/643/001 Rapiscan 400 mikrogramInjektionsvæske, opløsning
Romanian: EU/1/10/643/001
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Danish: Disse virkninger varer normalt ikke længere end 30 minutter.
Romanian: Aceste efecte nu durează, de obicei, mai mult de 30 de minute.
Danish: De behøver normalt ikke at blive behandlet.
Romanian: De obicei, acestea nu necesită tratament.
Danish: Dernæst tages der billeder af hjertet.
Romanian: Apoi se generează imagini ale inimii.
Danish: Bivirkninger opstod hos ca. 80% af patienterne.
Romanian: Reacţiile adverse au apărut la aproximativ 80% dintre pacienţi.
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Romanian: • dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Danish: Lægen, sygeplejersken eller medicoteknikeren vil fortælle dig, hvornår du må rejse dig op.
Romanian: Medicul, asistenta sau tehnicianul medical vă vor spune când vă puteţi ridica.
Danish: Test af sikkerhed og tolerabilitet
Romanian: Testarea siguranţei şi a tolerabilităţii
Danish: Til måling af FFR er der gennemført fem uafhængige undersøgelser.
Romanian: Pentru măsurarea RFF s-au efectuat cinci studii independente.
Danish: Brug af Rapiscan sammen med mad og drikke
Romanian: Rapiscan împreună cu alimente şi băuturi
Danish: Der er blevet observeret skadelige virkninger i dyreforsøg, men det vides ikke, om der er en risiko for mennesker.
Romanian: În studiile efectuate la animale s-au observat efecte nocive, dar nu se cunoaşte dacă există vreun risc la om.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul potenţial pentru om.
Danish: Det tilhører en gruppe af medicin, som hedder ‘koronare vasodilatatorer'.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite „vasodilatatoare coronariene".
Danish: Vær især forsigtig med at bruge følgende medicin
Romanian: Trebuie să aveţi grijă deosebită în cazul următoarelor medicamente:
Danish: 400 mikrogram
Romanian: 400 micrograme
Danish: Klassifikationsaftale Cohen's kappa
Romanian: Acordul de clasificare valoarea kappa a lui Cohen
Danish: Sensitivitet Specificitet
Romanian: Sensibilitate Specificitate
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du tror, at du har alvorlige bivirkninger.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă credeţi că aveţi reacţii adverse severe.
Danish: Størstedelen af patienterne får en hurtig forhøjelse af hjertefrekvensen.
Romanian: Majoritatea pacienţilor prezintă o creştere rapidă a frecvenţei cardiace.
Danish: Halveringstiden for denne indledende fase er ca. 2 til 4 minutter.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică în decursul acestei faze iniţiale este de aproximativ 2 până la 4 minute.
Danish: Rapiscan kan føre til, at du føler dig svimmel.
Romanian: Rapiscan vă poate face să vă simţiţi ameţit.
Danish: Børn og unge Rapiscan bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Romanian: Copii şi adolescenţi Rapiscan nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Den injicerede dosis afhænger ikke af din vægt.
Romanian: Doza administrată nu depinde de greutatea dumneavoastră.
Danish: Det mediane tidsinterval mellem skanningerne var 7 dage (interval på 1-104 dage).
Romanian: Valoarea mediană a intervalului de timp între scanări a fost de 7 zile (cu limite între 1-104 zile).
Danish: Sikkerhed og tolerabilitet ved gentagen brug af dette lægemiddel inden for 24 timer er ikke blevet karakteriseret.
Romanian: Nu au fost determinate siguranţa şi tolerabilitatea utilizării repetate a acestui medicament într-un interval de 24 de ore.
Danish: blev hovedparten af radioaktiviteten (85-96%) udskilt som uændret regadenoson.
Romanian: partea cea mai mare (85-96%) a radioactivităţii a fost excretată sub formă de regadenoson nemodificat.
Danish: I betragtning af den påtænke anvendelsesvarighed er det dog usandsynligt, at lægemiddeltransportproteinernes virkninger vil være klinisk relevante.
Romanian: Totuşi, dat fiind durata de utilizare propusă, este improbabil ca efectele transportorilor de medicament să fie relevante din punct de vedere clinic.
Danish: Patienterne startede træning ved brug af en standard eller modificeret Bruce-protokol.
Romanian: Pacienții au efectuat efort fizic folosind protocolul Bruce standard sau modificat.
Danish: De maksimalt observerede plasmakoncentrationer samt estimater af fordelingsvoluminer var imidlertid sammenlignelige blandt grupperne.
Romanian: Cu toate acestea, concentraţiile plasmatice maxime observate şi estimările volumelor de distribuţie au fost similare între aceste grupuri.
Danish: Det radioaktive lægemiddel kan injiceres direkte i det samme kateter som Rapiscan.
Romanian: Medicamentul radiofarmaceutic poate fi injectat direct, în acelaşi cateter ca şi Rapiscan.
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at betjene maskiner, indtil disse virkninger er aftaget.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când aceste efecte nu s-au ameliorat.
Danish: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irland.
Romanian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irlanda
Danish: Din læge vil kun give dig Rapiscan, hvis det er klart nødvendigt.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va administra Rapiscan numai dacă este absolut necesar.
Danish: Mere alvorlige bivirkninger omfatter:
Romanian: Reacţiile adverse mai grave includ:
Danish: • Hvis du ammer.
Romanian: • dacă alăptaţi.
Danish: Efter intravenøs indgivelse af 14C-radioaktivt-mærket regadenoson til rotter og hunde,
Romanian: După administrarea intravenoasă a regadenosonului marcat radioactiv cu 14C la şobolani şi câini,
Danish: Hyperæmi kan variere mellem submaksimum- og maksimumniveauer, indtil det langsomt forsvinder.
Romanian: Hiperemia poate fluctua între valoarea sub-maximă și maximă până dispare lent.
Danish: Du bør undgå at amme i mindst 10 timer efter, du har fået Rapiscan.
Romanian: Trebuie să evitaţi alăptarea timp de cel puţin 10 ore după ce vi se administrează Rapiscan.
Danish: Kombination med fysisk aktivitet
Romanian: Combinaţie cu exerciţiul fizic
Danish: Ved skanningen anvendes et radioaktivt stof, som kaldes ‘radioaktiv medicin', til at danne billeder.
Romanian: Scanarea utilizează o substanţă radioactivă numită „medicament radiofarmaceutic" pentru a produce imagini.
Danish: I den samlede undersøgelsespopulation havde 68% af patienterne 0-1 segmenter med reversible defekter i den indledende skanning, 24% havde 2-4 segmenter og 9% havde ≥ 5 segmenter.
Romanian: În populaţia totală inclusă în studii, 68% dintre pacienţi au avut 0-1 segmente cu defecte reversibile la scanarea iniţială, 24% au avut 2-4 segmente şi 9% au avut ≥ 5 segmente.
Danish: Brug ikke Rapiscan efter den udløbsdato, der står på hætteglasset og æske efter EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după EXP.
Danish: De fleste stigninger forsvandt inden for 10-15 minutter, men i nogle tilfælde sås stigningerne 45 minutter efter indgiften.
Romanian: Majoritatea creşterilor s-au remis în decurs de 10-15 minute, dar în unele cazuri s-a observat persistenţa valorilor crescute la 45 de minute după administrare.
Danish: Forskel i frekvens (regadenoson - adenosin) (± SE) 95% konfidensinterval
Romanian: Rata de diferenţă (Regadenoson - adenozină) (± ES) Interval de încredere 95%
Danish: Rapiscan indeholder det aktive stof regadenoson.
Romanian: Rapiscan conţine substanţa activă regadenoson.
Danish: Hyppighederne er defineret som meget almindelige (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100) og sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) şi rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000).
Danish: Hvis noget af dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge, før du får injektionen.
Romanian: Dacă oricare dintre acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra injecţia.
Danish: Der er hverken foretaget fertilitetsstudier eller præ- og postnatale studier.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea şi nici studii pre- şi postnatale.
Danish: Disse billeder viser, hvor godt blodet løber til hjertets muskulatur.
Romanian: Aceste imagini arată cât de bine circulă sângele spre muşchii inimii.
Danish: Regadenoson bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
Romanian: Regadenoson nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia situaţiilor în care este absolut necesar.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hjerteterapi, andre hjertemidler, ATC-kode: C01EB21
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente cardiologice, alte medicamente pentru afecţiuni cardiace, codul ATC: C01EB21
Danish: Den terminale fase består af en reduktion af plasmakoncentrationen med en halveringstid på ca. 2 timer.
Romanian: Faza terminală constă în scăderea concentraţiei plasmatice, cu un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 2 ore.
Danish: Gentagen dosering inden for 10 minutter, undtagen hos patienter, hvor hyperæmi blev opretholdt i mere end 10 minutter, havde en tilsvarende virkning på maxværdien og varigheden af hyperæmi.
Romanian: Doza repetată în decurs de 10 minute - cu excepția pacienților unde durata hiperemiei a fost de peste 10 minute - a determinat un efect similar asupra vârfului și duratei hiperemiei maxime.
Danish: Det er ukendt, om regadenoson udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă regadenoson se excretă în laptele uman.
Danish: Alder, køn og race har minimale virkninger på regadenosons farmakokinetik.
Romanian: Vârsta, sexul şi rasa au efecte minime asupra farmacocineticii regadenosonului.
Danish: Rapiscan er en selektiv koronar vasodilatator til opnåelse af farmakologisk stress hos voksne ved:
Romanian: Rapiscan este un vasodilatator coronarian selectiv, utilizat la adulți pentru inducerea stresului farmacologic în:
Danish: Spørg din læge til råds, før du bruger nogen form for medicin.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza orice medicament.
Danish: • Ustabil angina pectoris, der ikke er stabiliseret med medicinsk behandling.
Romanian: • Angină pectorală instabilă, care nu a fost stabilizată prin tratament medical.
Danish: Der er ikke blevet udført dyreforsøg af præ- og postnatal udvikling.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la animale cu privire la dezvoltarea pre- şi postnatală.
Danish: Patienter, der ikke opnåede ≥ 85% af maksimal forudset hjertefrekvens (MPHR) og / eller ≥ 5 METS (metaboliske ækvivalenter), overgik til 3-5 minutters periode med restitution ved gang, og i løbet af de 3 første minutter med restitution blev patienterne randomiseret 1:1.
Romanian: Pacienții care nu au obținut ≥ 85% frecvență cardiacă maximă anticipată (FCMa) și / sau ≥ 5 METs (echivalenți metabolici), au urmat o etapă de tranziție de 3-5 minute mers de recuperare, în care, în primele 3 minute de recuperare pacienții au fost randomizați 1:1.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective
Danish: Fordeling Regadenoson bindes til humane plasmaproteiner i moderat grad (25-30 %).
Romanian: La om, legarea regadenosonului de proteinele plasmatice este moderată (25-30%).
Danish: • Dekompenseret hjerteinsufficiens.
Romanian: • Insuficienţă cardiacă decompensată.
Danish: Der opstod ingen alvorlige hjertebivirkninger hos patienter, der fik regadenoson 1 time efter utilstrækkelig træningsinduceret stress.
Romanian: Nu s-au produs reacții adverse cardiace grave la pacienții cărora li s-a administrat regadenoson la o oră după un test de efort cu stres inadecvat.
Danish: Billederne fra MPI 1 og MPI 2 blev sammenlignet for forekomst eller mangel på perfusionsdefekter.
Romanian: Imaginile obținute în SMP 1 și SMP 2 au fost comparate pentru prezența sau absența defectelor de perfuzie.
Danish: Den gennemsnitlige varighed af det hyperæmiske plateau var 163 (± 169) sekunder, og den maksimale hyperæmi varede mindst 19 sekunder hos 90% af patienterne, men varigheden af hyperæmi varierede mellem 10 sekunder og mere end 10 minutter hos den enkelte patient.
Romanian: Durata medie a platoului hiperemic a fost de 163 ((±169) secunde și hiperemia maximă a durat cel puțin 19 secunde la 90% din pacienți; cu toate acestea, la fiecare pacient, durata hiperemiei a variat între 10 secunde și peste 10 minute.
Danish: Efter markedsføring har der været tilfælde af forværring eller recidiv af atrieflimren efter administration af regadenoson.
Romanian: După punerea pe piaţă, au existat cazuri de agravare sau recurenţă a fibrilaţiei atriale după administrarea regadenoson.
Danish: Der er ikke tilstrækkelig information om anvendelse af Rapiscan til gravide kvinder.
Romanian: Nu există informaţii adecvate privind utilizarea Rapiscan la gravide.
Danish: Brug ikke Rapiscan, hvis opløsningen er misfarvet eller der er partikler til stede.
Romanian: Rapiscan nu trebuie utilizat dacă soluţia este decolorată sau prezintă particule.
Danish: • ændringer i testresultater fra undersøgelser af hjertet (elektrokardiogram)
Romanian: • modificări ale traseului cardiac (electrocardiogramă)
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelsen af regadenoson til gravide kvinder.
Romanian: Datele provenite din utilizarea regadenoson la femeile gravide sunt inadecvate.
Danish: Det kan forårsage andre symptomer (hovedpine eller stakåndethed), som kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Romanian: Poate provoca alte simptome (dureri de cap sau dificultăţi la respiraţie), care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Hjertefrekvensen vender tilbage til baseline i løbet af 10 minutter.
Romanian: Frecvenţa cardiacă revine la valoarea iniţială în interval de 10 minute.
Danish: Ved måling af FFR var tiden til at nå den maksimale hyperæmi 30 ± 13 sekunder.
Romanian: La măsurarea RFF, durata până la hiperemia maximă de vârf a fost de 30±13 secunde.
Danish: • ubehag i knogler og muskler
Romanian: • disconfort la nivelul oaselor şi muşchilor
Danish: De begynder normalt hurtigt efter injektionen med Rapiscan, og de er normalt overstået i løbet af 30 minutter.
Romanian: În mod normal, ele apar imediat după injectarea Rapiscan şi, de obicei, dispar în interval de 30 de minute.
Danish: Regadenoson hæmmer ikke transportproteinerne OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 eller ENT2 signifikant ved 1 µM.Datagrundlaget er ikke tilstrækkeligt til at drage konklusioner om risikoen for interaktioner på disse transportproteiners niveau, da det i de fleste tilfælde var en enkelt koncentration, der blev evalueret.
Romanian: Regadenoson nu inhibă semnificativ transportorii OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 sau ENT2 la 1 µM iar datele sunt insuficiente pentru a concluziona privind riscul de interacţiune la nivelul acestor transportori, având în vedere că în cele mai multe cazuri a fost evaluată o singură concentraţie.
Danish: Der vil blive foretaget en skanning af dit hjerte, når der er gået tid nok til, at den radioaktive medicin er nået frem til hjertemuskulaturen.
Romanian: Scanarea inimii va fi efectuată după ce a trecut suficient timp pentru a permite medicamentului radiofarmaceutic să ajungă la muşchiul inimii.
Danish: Måling af FFR
Romanian: Măsurarea RFF
Danish: Flere injektioner
Romanian: Injectări multiple
Danish: • 2. eller 3. grads atrioventrikulært (AV) blok eller sinusknudedysfunktion, med mindre disse patienter har en velfungerende kunstig pacemaker.
Romanian: • Bloc atrioventricular (AV) de gradul 2 sau 3 sau disfuncţie a nodului sinusal, cu excepţia cazului în care pacienţii au un pacemaker artificial funcţional.
Danish: Inkubation med levermikrosomer fra rotter, hunde og mennesker samt humane hepatocytter producerede ikke nogle sporbare regadenosonmetabolitter.
Romanian: Incubarea cu microzomi hepatici de şobolan, de câine şi umani, precum şi cu hepatocite umane nu a produs metaboliţi detectabili ai regadenosonului.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter enkelte og gentagne doser, genotoksicitet eller embryoføtal udvikling.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze unice şi repetate, genotoxicitatea şi dezvoltarea embrio-fetală.
Danish: Stolker et al. 2015 (n=149) van Nunen et al. 2015 (n=98)
Romanian: 2015 (n=149) van Nunen et al.
Danish: Der var ingen statistisk forskel på 200 mg og 400 mg caffein i forbindelse med regadenoson.
Romanian: Nu a existat o diferenţă statistică între 200 mg şi 400 mg de cafeină, însoţită de regadenoson.
Danish: Rapiscan injiceres af sundhedspersonalet (en læge, sygeplejerske eller medicotekniker) på et sygehus eller en klinik, hvor dit hjerte og dit blodtryk kan overvåges.
Romanian: Rapiscan este injectat de către un profesionist din domeniul sănătăţii (medic, asistentă sau tehnician medical) într-o unitate medicală unde vi se pot monitoriza inima şi tensiunea arterială.
Danish: Tidsprofilen for plasmakoncentrationen af regadenoson hos raske frivillige er af en multieksponentiel karakter og kan bedst karakteriseres ved en 3-delt model.
Romanian: Profilul ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp pentru regadenoson la voluntarii sănătoşi este multiexponenţial şi este caracterizat în mod optim printr-un model tricompartimental.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului
Danish: Regadenoson forårsager en hurtig stigning i CBF, som opretholdes i et kort stykke tid.
Romanian: Regadenosonul determină o creştere rapidă a FSC, care se menţine pentru o scurtă durată de timp.
Danish: Op til tre på hinanden følgende injektioner af regadenoson (100 og 200 μg) er blevet testet hos raske frivillige og to på hinanden følgende doser på 400 μg hos raske frivillige såvel som hos patienter vurderet for FFR.
Romanian: S-au testat până la trei injecții consecutive cu regadenoson (100 și 200 μg) la voluntari sănătoși și două doze consecutive de 400 μg la voluntari sănătoși, precum și la pacienți evaluați pentru RFF.
Danish: • hvis du er allergisk over for regadenoson eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rapiscan (angivet i punkt 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la regadenoson sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: • hvis du har astma eller en lungesygdom.
Romanian: • dacă aveţi astm bronşic sau o afecţiune a plămânilor.
Danish: • hvis du har brystsmerter, der kommer uforudsigeligt, (ustabil angina pectoris) og ikke er blevet bedre efter behandling.
Romanian: • dacă aveţi dureri în piept care apar neaşteptat (angină pectorală instabilă) şi care nu s-au ameliorat după tratament.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration af regadenoson opnås i løbet af 1 til 4 minutter efter injektion af regadenoson og er parallel med begyndelsen på den farmakodynamiske respons (se pkt.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a regadenosonului este atinsă în interval de 1-4 minute de la injectarea regadenoson şi corespunde cu debutul răspunsului farmacodinamic (vezi pct. 5.1).
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Danish: Meget almindelig Elektrokardiogram-ST-segmentændringer Almindelig
Romanian: Foarte frecvente Modificări ale segmentului ST pe electrocardiogramă Frecvente
Danish: Rapiscan kan i sjældne tilfælde medføre et slagtilfælde (også kaldet en cerebrovaskulær hændelse).
Romanian: Rareori, Rapiscan poate produce un atac cerebral (cunoscut şi sub numele de accident vascular cerebral).
Danish: Risikoen for signifikante blodtryksstigninger kan være højere hos patienter med ukontrolleret hypertension.
Romanian: Este posibil ca riscul de creştere semnificativă a tensiunii arteriale să fie mai mare la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
Danish: Frekvenserne for overensstemmelse for regadenoson og adenosin blev beregnet som gennemsnittet af frekvenserne for overensstemmelse mellem alle tre kategorier fastlagt i den indledende skanning.
Romanian: Ratele de concordanţă pentru regadenoson şi adenozină au fost calculate ca media ratelor de concordanţă pentru cele trei categorii determinate la scanarea iniţială.
Danish: Det 10 sekunders vindue af hyperæmi ved steady state kan være for kort til at udføre omfattende flowmålinger for at vurdere kompleks eller diffus koronararteriesygdom.
Romanian: Fereastra de 10 secunde de hiperemie în stare stabilă poate fi prea scurtă pentru a se efectua înregistrări complexe privind retragerea ca să se evalueze boala arterială coronară complexă sau difuză.