FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A small air bubble will not affect the dose, or harm.
Greek: Μια μικρή φυσαλίδα αέρα δεν θα επηρεάσει τη δόση ούτε θα βλάψει.
English: Protect it from water, dust and moisture.
Greek: Προστατεύετε την από το νερό, τη σκόνη και την υγρασία.
English: Note: There is no need to change the needle when using directly after the pen preparation.
Greek: Σημείωση: Δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής της βελόνας όταν χρησιμοποιείται αμέσως μετά την προετοιμασία της πένας.
English: - Wash your hands before handling the cartridge or pen.
Greek: - Πλένετε τα χέρια σας πριν χειριστείτε το φυσίγγιο ή την πένα.
English: These reactions usually occur soon after injection.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές συνήθως εμφανίζονται σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά την ένεση.
English: • Select an appropriate injection site and prepare your skin as recommended by your doctor.
Greek: • Επιλέξτε ένα κατάλληλο σημείο ένεσης και προετοιμάστε το δέρμα σας, σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού σας.
English: • if you are allergic to teriparatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Greek: • εάν έχετε αλλεργία στην τεριπαρατίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
English: Consult your doctor in the case of hearing or handling problems.
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας σε περίπτωση προβλημάτων ακοής ή χειρισμού.
English: The Terrosa Pen can be disposed of according to the instructions of the local authorities.
Greek: Η Πένα Terrosa μπορεί να απορριφθεί σύμφωνα με τις οδηγίες των τοπικών αρχών.
English: Your doctor will advise you and decide how long you should be treated with Terrosa.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει και θα αποφασίσει για πόσο διάστημα θα πρέπει να λαμβάνετε θεραπεία με Terrosa.
English: Seek immediate medical advice if you have any health concern.
Greek: Αναζητήστε άμεση ιατρική συμβουλή, εάν έχετε κάποιον προβληματισμό σχετικά με την υγεία σας.
English: • Handle your pen with care.
Greek: • Να χειρίζεστε την πένα σας με προσοχή.
English: D: Push back the threaded rod carefully with your finger, in a straight line and as far as it will go.
Greek: Δ: Πιέστε προς τα πίσω την σπειροτομημένη ράβδο προσεκτικά με το δάκτυλό σας, σε ευθεία γραμμή και όσο πιο μακριά πάει.
English: This study included postmenopausal women (N=277), premenopausal women (N=67), and men (N=83).
Greek: Η μελέτη αυτή περιελάμβανε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες (Ν=277), προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες (Ν=67) και άντρες (Ν=83).
English: • use contrary to the instructions for use
Greek: • χρήση αντίθετα προς τις οδηγίες χρήσης
English: • Do not use your Terrosa Pen if it is damaged or if you have any doubts about its correct functioning.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε την Πένα Terrosa εάν έχει υποστεί ζημιά ή εάν έχετε αμφιβολίες για τη σωστή λειτουργία της.
English: Warning: Ensure the use of the correct drug liquid.
Greek: Προειδοποίηση: Διασφαλίστε τη χρήση του σωστού υγρού φαρμάκου.
English: This helps you to know when the 28 daily doses per cartridge are used.
Greek: Αυτό σας βοηθά να μάθετε πότε έχουν χρησιμοποιηθεί 28 ημερήσιες δόσεις ανά φυσίγγιο.
English: Needles and used cartridges must be disposed of separately and safely.
Greek: Οι βελόνες και τα χρησιμοποιημένα φυσίγγια πρέπει να απορρίπτονται ξεχωριστά και με ασφάλεια.
English: Contact customer service if the second needle cannot be attached.
Greek: Επικοινωνήστε με την εξυπηρέτηση πελατών εάν δεν μπορεί να προσαρμοστεί η δεύτερη βελόνα.
English: Do not repeat step G more than four times, but follow the instructions given under Troubleshooting section on the back page.
Greek: Μην επαναλάβετε το βήμα Z περισσότερες από τέσσερις φορές, αλλά ακολουθήστε τις οδηγίες που δίδονται στην ενότητα Αντιμετώπιση προβλημάτων στην πίσω σελίδα.
English: • A damp cloth is sufficient to clean the Terrosa Pen.
Greek: • Ένα υγρό πανί αρκεί για να καθαρίσετε την Πένα Terrosa.
English: Do not repeat the injection on the same day.
Greek: Μην επαναλάβετε την ένεση την ίδια ημέρα.
English: This is important, because some medicines (e.g. digoxin/digitalis, a medicine used to treat heart disease) may interact with teriparatide.
Greek: Αυτό είναι σημαντικό διότι ορισμένα φάρμακα (π.χ. διγοξίνη/δακτυλίτιδα, ένα φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων) μπορεί να αλληλεπιδρούν με την τεριπαρατίδη.
English: - Pregnancy and breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6).
Greek: - Κύηση και θηλασμός (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.6).
English: • nerve pain in the leg
Greek: • νευρικός πόνος στο πόδι
English: Cases of fainting have occured after teriparatide use.
Greek: Έχουν προκύψει περιπτώσεις λιποθυμίας μετά τη χρήση τεριπαρατίδης.
English: If the instructions are not followed, there are risks of incorrect medication, inaccurate dosage, disease transmission or infection.
Greek: Εάν δεν τηρηθούν οι οδηγίες, υπάρχουν κίνδυνοι για λανθασμένη φαρμακευτική αγωγή, μη ακριβή δόση, μετάδοση νόσου ή μόλυνση.
English: 3401 Burgdorf, Switzerland
Greek: 3401 Burgdorf, Ελβετία
English: No medicine comes out of the needle during pen preparation step “G: Priming”.
Greek: Δεν βγαίνει φάρμακο από τη βελόνα κατά τη διάρκεια του βήματος προετοιμασίας πένας “Ζ: Πλήρωση”.
English: Question
Greek: Ερώτηση
English: What you need to know before you use Terrosa
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Terrosa
English: Set the dose and complete the injection as described in section “2.
Greek: Ορίστε τη δόση και ολοκληρώστε την ένεση όπως περιγράφεται στην ενότητα “2.
English: Note for healthcare professionals
Greek: Σημείωση για επαγγελματίες του τομέα υγείας
English: • swelling, mainly in the hands, feet and legs.
Greek: • οίδημα, κυρίως στα χέρια, στα πόδια και στα κάτω άκρα
English: Treatment should only be initiated if the benefit clearly outweighs risks in this population.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά μόνο όταν η εκτίμηση του αναμενόμενου οφέλους έναντι του κινδύνου, υπερέχει σημαντικά σε αυτόν τον πληθυσμό.
English: Sixty-nine percent of patients completed the 18-month primary phase.
Greek: Το 69% των ασθενών ολοκλήρωσαν τη θεραπεία της 18-μηνης αρχικής φάσης.
English: Keep the needle in the skin fold for a further 6 seconds.
Greek: Κρατήστε τη βελόνα στην πτύχωση του δέρματος για 6 επιπλέον δευτερόλεπτα.
English: Use another needle instead.
Greek: Χρησιμοποιήστε αντ' αυτής μια άλλη βελόνα.
English: - After your injection, leave the needle in the skin for six seconds to make sure that you receive the whole dose.
Greek: - Μετά την ένεση, αφήστε τη βελόνα μέσα στο δέρμα για έξι δευτερόλεπτα, ώστε να διασφαλίσετε τη λήψη ολόκληρης της δόσης.
English: Teriparatide (N = 541) (%)
Greek: (N = 541) (%)
English: The Terrosa Pen can be used by self-injecting patients above the age of 18 years, healthcare professionals or third parties such as, for instance, adult relatives.
Greek: Η Πένα Terrosa μπορεί να χρησιμοποιηθεί από ασθενείς που κάνουν αυτοένεση άνω των 18 ετών, από επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης ή τρίτους, όπως, για παράδειγμα, ενήλικες συγγενείς.
English: If you have any questions concerning the use of the Terrosa Pen, contact our customer service at any time.
Greek: Εάν έχετε κάποιες απορίες σχετικά με την χρήση της Πένας Terrosa, επικοινωνήστε με την εξυπηρέτηση πελατών ανά πάσα στιγμή.
English: • the pen being used with a medical device, accessories or consumables other than those recommended by Gedeon Richter Plc.
Greek: • χρήση της πένας με ιατρική συσκευή, εξαρτήματα ή αναλώσιμα εκτός από αυτά που συνιστώνται από την Gedeon Richter Plc.
English: Immediately consult the doctor if a broken needle gets stuck in the skin.
Greek: Συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό, εάν μια σπασμένη βελόνα κολλήσει στο δέρμα.
English: Relative risk (95% CI) vs. placebo
Greek: (95% CI) vs. placebo
English: What Terrosa is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Terrosa και ποια είναι η χρήση του
English: Women of childbearing potential / Contraception in females
Greek: Γυναίκες που έχουν τη δυνατότητα να κυοφορήσουν / Αντισύλληψη στις γυναίκες
English: Do not use Terrosa:
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Terrosa:
English: Do not take more than one injection in the same day.
Greek: Μην κάνετε παραπάνω από μία ένεση την ίδια ημέρα.
English: If you forget an injection or cannot use your medicine at your usual time, inject it as soon as possible on that day.
Greek: Εάν ξεχάσετε μια ένεση ή δεν μπορέσετε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας τη συνήθη ώρα, χορηγήστε το φάρμακό σας αμέσως μόλις το θυμηθείτε την ίδια ημέρα.
English: The maximum total duration of treatment with teriparatide should be 24 months (see section 4.4).
Greek: Η μέγιστη συνολική διάρκεια της αγωγής με τεριπαρατίδη πρέπει να είναι 24 μήνες (βλέπε παράγραφο 4.4).
English: Experience in the younger adult population, including premenopausal women, is limited (see section 5.1).
Greek: Η εμπειρία σε πληθυσμό νεότερων ενηλίκων, περιλαμβανομένων και των προεμμηνοπαυσιακών γυναικών, είναι περιορισμένη (βλέπε παράγραφο 5.1).
English: • Pull out the pen slowly.
Greek: • Τραβήξτε την πένα αργά.
English: • Re-attach the pen cap after each use.
Greek: • Προσαρτήστε ξανά το πώμα της πένας μετά από κάθε χρήση.
English: No differences in teriparatide pharmacokinetics were detected with regard to age (range 31 to 85 years).
Greek: Δεν έχουν αναφερθεί φαρμακοκινητικές διαφορές της τεριπαρατίδης σχετιζόμενες με την ηλικία του ασθενούς (ηλικίας από 31 έως 85 ετών).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the cartridge after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο φυσίγγιο μετά τη ΛΗΞΗ/EXP.
English: • if you have unexplained high levels of alkaline phosphatase in your blood, which means you might have Paget's disease of bone (disease with abnormal bone changes).
Greek: • εάν έχετε ανεξήγητα αυξημένα επίπεδα αλκαλικής φωσφατάσης στο αίμα σας, το οποίο σημαίνει ότι μπορεί να έχετε τη νόσο των οστών Paget (νόσος με μη φυσιολογικές μεταβολές των οστών).
English: In rare cases, serious and potentially life-threatening allergic reactions including anaphylaxis can occur.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, ενδέχεται να εμφανιστούν σοβαρές και πιθανά απειλητικές για τη ζωή, αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας.
English: There is no specific antidote for teriparatide.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την τεριπαρατίδη.
English: 680 subjects were randomised to teriparatide and 680 subjects were randomised to oral risedronate 35 mg/week.
Greek: 680 άτομα τυχαιοποιήθηκαν σε τεριπαρατίδη και 680 άτομα τυχαιοποιήθηκαν σε από του στόματος ρισεδρονάτη 35 mg/εβδομαδιαίως.
English: Do not drop your pen and avoid knocking it against hard surfaces.
Greek: Μην ρίχνετε την πένα σας και αποφύγετε να την χτυπάτε σε σκληρές επιφάνειες.
English: • To set the fixed daily dose of 80 microliters, turn the dose knob clockwise until it stops and cannot be rotated any further.
Greek: • Για να οριστεί η σταθερή καθημερινή δόση των 80 μικρολίτρων, γυρίστε τον μοχλό δοσολογίας δεξιόστροφα μέχρι να σταματήσει και δεν μπορεί να περιστραφεί περαιτέρω.
English: Teriparatide is eliminated through hepatic and extra-hepatic clearance (approximately 62 L/hr in women and 94 L/hr in men).
Greek: Η τεριπαρατίδη αποβάλλεται μέσω της ηπατικής και της εξω-ηπατικής κάθαρσης (περίπου 62 l/hr στις γυναίκες και 94 l/hr στους άνδρες).
English: Do not use your Terrosa Pen to inject any other medicine (e.g. insulin).
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Terrosa Pen για να χορηγήσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο (π.χ. ινσουλίνη).
English: Never immerse the Terrosa Pen in water, as this could damage the pen.
Greek: Μην βυθίζετε ποτέ την Πένα Terrosa σε νερό, καθώς αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει βλάβη στην πένα.
English: Insert the needle straight and gently into the skin, as shown in the illustration.
Greek: Εισαγάγετε τη βελόνα ευθεία και απαλά στο δέρμα, όπως φαίνεται στην εικόνα.
English: Use a new needle for your injection on the following day.
Greek: Χρησιμοποιήστε μια νέα βελόνα για την ένεσή σας την επόμενη ημέρα.
English: The pivotal study included 1,637 postmenopausal women (mean age 69.5 years).
Greek: Η πιλοτική κλινική μελέτη περιελάμβανε 1.637 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες (μέσης ηλικίας 69,5 ετών).
English: Small air bubbles are visible in the cartridge.
Greek: Μικρές φυσαλίδες αέρα είναι ορατές στο φυσίγγιο.
English: Always follow instructions provided below and on the back page when using the Terrosa Pen.
Greek: Πάντα να ακολουθείτε τις οδηγίες που παρέχονται παρακάτω και στην πίσω σελίδα όταν χρησιμοποιείτε την Πένα Terrosa.
English: Osteoporosis is also common in patients receiving medicines called corticosteroids.
Greek: Η οστεοπόρωση είναι επίσης συχνή και σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα τα οποία ονομάζονται κορτικοστεροειδή.
English: Therefore, teriparatide should be used with caution.
Greek: Επομένως, η χορήγηση της τεριπαρατίδης θα πρέπει να γίνεται με προσοχή.
English: Setting the dose and injection”.
Greek: Ρύθμιση της δόσης και ένεσης”.
English: Display does not return to start position after injection.
Greek: Η οθόνη δεν επιστρέφει στη θέση έναρξης μετά την ένεση.
English: What Terrosa contains - The active substance is teriparatide.
Greek: Τι περιέχει το Terrosa - Η δραστική ουσία είναι η τεριπαρατίδη.
English: Broken needles can get stuck in the skin.
Greek: Οι σπασμένες βελόνες μπορεί να κολλήσουν στο δέρμα.
English: No needles are supplied with this medicinal product.
Greek: Με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν παρέχονται βελόνες.
English: If you have discomfort around the area of the injection such as redness of the skin, pain, swelling, itching, bruising or minor bleeding (which can occur in up to 1 in 10 people), this should clear up in a few days or weeks.
Greek: Εάν αισθανθείτε δυσφορία γύρω από το σημείο της ένεσης, όπως ερυθρότητα δέρματος, πόνο, διόγκωση, κνησμό, μώλωπες ή ελαφρά αιμορραγία (που μπορεί να εμφανιστεί σε έως και 1 στα 10 άτομα), αυτή αναμένεται να αποδράμει εντός μερικών ημερών ή εβδομάδων.
English: Independent risk factors, for example, low BMD, age, the existence of previous fracture, family history of hip fractures, high bone turnover and low body mass index should be considered in order to identify women and men at increased risk of osteoporotic fractures who could benefit from treatment.
Greek: Οι ανεξάρτητοι παράγοντες κινδύνου, για παράδειγμα, χαμηλή BMD, ηλικία, ύπαρξη προηγούμενων καταγμάτων, οικογενειακό ιστορικό καταγμάτων του ισχίου, υψηλή οστική εναλλαγή και χαμηλός δείκτης μάζας σώματος θα πρέπει να ληφθούν υπόψη με σκοπό να προσδιοριστούν οι γυναίκες και οι άντρες με αυξημένο κίνδυνο οστεοπορωτικών καταγμάτων που μπορούν να επωφεληθούν από αυτή τη θεραπεία.
English: Teriparatide should be used with caution in patients with active or recent urolithiasis because of the potential to exacerbate this condition.
Greek: Η τεριπαρατίδη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ενεργή ή πρόσφατη νεφρολιθίαση λόγω πιθανότητας επιδείνωσης της κατάστασης αυτής.
English: • pain in the muscles and pain in the joints.
Greek: • πόνος στους μύες και πόνο στις αρθρώσεις.
English: Each cartridge and pen should be used by only one patient.
Greek: Κάθε φυσίγγιο και πένα πρέπει να χρησιμοποιούνται από έναν μόνο ασθενή.
English: Change the needle and repeat the priming as described in pen preparation sections “F” and “G”.
Greek: Αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε την πλήρωση, όπως περιγράφεται στις ενότητες προετοιμασίας πένας “ΣΤ” και “Ζ”.
English: Follow the instructions presented in this instructions for use.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες που παρουσιάζονται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
English: Gently hold a skin fold between the thumb and index finger.
Greek: Κρατήστε απαλά την πτύχωση δέρματος ανάμεσα στον αντίχειρα και τον δείκτη.
English: Check if the display is at the start position to make sure that the full dose has been injected.
Greek: Ελέγξτε εάν η οθόνη βρίσκεται στη θέση έναρξης για να βεβαιωθείτε ότι έχει γίνει ένεση ολόκληρης της δόσης.
English: Otherwise tell your doctor.
Greek: Σε αντίθετη περίπτωση ενημερώστε το γιατρό σας.
English: To prevent one or more new vertebral fractures, 11 women had to be treated for a median of 19 months.
Greek: Για να επιτευχθεί πρόληψη ενός ή περισσοτέρων νέων σπονδυλικών καταγμάτων, έντεκα (11) γυναίκες θα πρέπει να λάβουν θεραπεία με τεριπαρατίδη, με μέση διάρκεια αγωγής 19 μηνών.
English: Local, healthcare professional or institutional policies may replace the instructions regarding needle handling and disposal.
Greek: Οι κατά τόπους επαγγελματίες του τομέα υγεία ή οι πολιτικές των ιδρυμάτων μπορεί να αντικαταστήσουν τις οδηγίες σχετικά με τον χειρισμό και την απόρριψη της βελόνας.
English: If you forget to use Terrosa
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Terrosa
English: To avoid medication errors make sure that the date when starting to use a new cartridge is at least 28 days before its expiry date.
Greek: Για την αποφυγή φαρμακευτικών λαθών, θα πρέπει να διασφαλίζεται ότι η ημερομηνία έναρξης χρήσης ενός φυσιγγίου προηγείται τουλάχιστον 28 ημέρες της ημερομηνίας λήξης του.
English: Results from up to 24 months (median: 19 months) treatment with teriparatide demonstrate statistically significant fracture reduction (Table 1).
Greek: Τα αποτελέσματα από τη θεραπεία, διάρκειας έως 24 μηνών (μέσης διάρκειας: 19 μηνών) με τεριπαρατίδη, έδειξαν στατιστικά σημαντική μείωση των καταγμάτων (βλέπε Πίνακα 1).
English: New vertebral fracture (≥1) a
Greek: Νέο σπονδυλικό κάταγμα (≥ 1)
English: (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), and rare (≥1/10,000 to
Greek: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) και σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000).
English: The pen needles must be used only once and the Terrosa cartridge must be used by one person only.
Greek: Οι βελόνες πένας πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο μία φορά και το φυσίγγιο Terrosa πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον από ένα άτομο.
English: • Put the Terrosa Pen, with the cartridge inserted, back into the refrigerator between 2 and 8 °C immediately after use.
Greek: • Τοποθετήστε την Πένα Terrosa, με το φυσίγγιο που έχει εισαχθεί ξανά, στο ψυγείο σε θερμοκρασία μεταξύ 2 και 8 °C αμέσως μετά τη χρήση.
English: These patients should refrain from driving or the use of machines until symptoms have subsided.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα μέχρι να βεβαιωθούν ότι τα συμπτώματα αυτά έχουν αποδράμει.
English: Make sure that the two indicator stripes are aligned.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι οι δύο λωρίδες ένδειξης είναι ευθυγραμμισμένες.
English: Terrosa is a biosimilar medicinal product.
Greek: Το Terrosa είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.
English: Before using the pen device for the first time, the patient should read and understand the instructions on how to use the pen which are provided with the pen.
Greek: Πριν από τη χρήση μια συσκευής τύπου πένας για πρώτη φορά, ο ασθενής θα πρέπει να διαβάσει και να κατανοήσει τις οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήση της πένας, οι οποίες παρέχονται μαζί με την πένα.
English: Do not transfer the medicine into a syringe.
Greek: Μην μεταφέρετε το φάρμακο σε σύριγγα.
English: F: Attach a new pen needle as follows: • Pull off the peel foil.
Greek: ΣΤ: Προσαρτήστε μια νέα βελόνα πένας ως εξής: • Τραβήξτε το φύλλο που ξεφλουδίζεται.
English: Children and adolescents Terrosa should not be used in children and adolescents (aged less than 18 years).
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Terrosa δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών).
English: ........................{the grey-shaded text refers to the 3x pack size}
Greek: ........................{το κείμενο με γκρίζα σκίαση αναφέρεται στο μέγεθος συσκευασίας 3x}
English: Do not try to force the dose knob any further.
Greek: Μην προσπαθήσετε να πιέσετε τον μοχλό δόσης περαιτέρω.
English: Abbreviations: N = number of patients randomly assigned to each treatment group; CI = confidence interval.
Greek: Συντμήσεις: Ν = αριθμός ασθενών που τυχαιοποιούνται σε κάθε ομάδα θεραπείας CI = Όρια Εμπιστοσύνης.
English: Discard the cartridge 28 days after the first use.
Greek: Απορρίψτε το φυσίγγιο 28 ημέρες μετά την πρώτη χρήση.
English: The amount of Terrosa left in the cartridge is less than 80 microlitres.
Greek: Η ποσότητα του Terrosa που απομένει στο φυσίγγιο είναι λιγότερη από 80 μικρολίτρα.
English: The Terrosa Pen must not be used by blind or visually impaired patients without help from a trained able-bodied person.
Greek: Η Πένα Terrosa δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί από τυφλούς ή ασθενείς με προβλήματα όρασης χωρίς να λάβουν βοήθεια από ένα εκπαιδευμένο άτομο με κατάλληλες σωματικές δυνατότητες.
English: Brunnmattstrasse 6
Greek: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
English: Teriparatide (rhPTH(1-34)) is the active fragment (1-34) of endogenous human parathyroid hormone.
Greek: Η τεριπαρατίδη (rhPTH(1-34)) είναι το δραστικό (ενεργό) τμήμα (1-34) της ενδογενούς ανθρώπινης παραθορμόνης.
English: Note: If the cartridge contains less than 80 microliters, the dose knob cannot be turned clockwise up to the arrow sign.
Greek: Σημείωση: Εάν το φυσίγγιο περιέχει λιγότερο από 80 μικρολίτρα, ο μοχλός δόσης δεν μπορεί να γυρίσει δεξιόστροφα προς τα επάνω προς την ένδειξη βέλους.
English: Patients must be trained to use the proper injection techniques (see section 6.6).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να εκπαιδεύονται στη χρήση των σωστών διαδικασιών ένεσης (βλέπε παράγραφο 6.6).
English: Until further clinical data become available, the recommended treatment time of 24 months should not be exceeded.
Greek: Μέχρι περαιτέρω κλινικά στοιχεία να είναι διαθέσιμα, η συνιστώμενη διάρκεια της αγωγής δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 24 μήνες.
English: For the correct use of this medicine it is very important to closely follow the detailed Instructions for Use of your pen which are provided with the pen.
Greek: Για την ορθή χρήση αυτού του φαρμάκου είναι σημαντικό να ακολουθείτε πιστά τις λεπτομερείς οδηγίες χρήσης της πένας σας που παρέχονται μαζί με την πένα.
English: However, the hyperuricaemia did not result in an increase in gout, arthralgia, or urolithiasis.
Greek: Παρόλα αυτά, η υπερουριχαιμία δεν προκάλεσε αύξηση της ουρικής αρθρίτιδας, αρθραλγίας ή ουρολιθίασης.
English: Use a new injection needle for each injection to prevent contamination and safely dispose of the needle after use.
Greek: Χρησιμοποιείτε νέα βελόνα ένεσης για κάθε ένεση ώστε να αποτρέψετε τυχόν μόλυνση και απορρίπτετε με ασφάλεια τη βελόνα μετά τη χρήση.
English: You can use Terrosa for up to 28 days after the first injection, as long as the cartridge/pen with the cartridge inserted is stored in a refrigerator (2 °C to 8 °C).
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιείτε το Terrosa έως 28 ημέρες μετά την πρώτη ένεση, εφόσον το φυσίγγιο/η πένα με προσαρτημένο το φυσίγγιο φυλάσσεται στο ψυγείο (2 °C έως 8 °C).
English: - Patients with skeletal malignancies or bone metastases should be excluded from treatment with teriparatide.
Greek: - Ασθενείς με κακοήθειες σκελετού ή οστικές μεταστάσεις θα πρέπει να εξαιρούνται της θεραπείας με τεριπαρατίδη.
English: This will keep the remaining Terrosa sterile and prevent leaking from the pen.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο θα παραμείνει στείρο το υπόλοιπο διάλυμα Terrosa και θα αποτραπούν τυχόν διαρροές από την πένα.
English: How do I reset the dose knob to the start position?
Greek: Πώς επαναφέρω τον μοχλό δόσης στη θέση έναρξης;
English: In post-marketing spontaneous reports, there have been cases of medication error where the entire contents (up to 800 micrograms) of a teriparatide pen have been administered as a single dose.
Greek: Στις αυθόρμητες αναφορές μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, υπάρχουν περιπτώσεις λανθασμένης φαρμακευτικής χορήγησης, όπου το συνολικό περιεχόμενο (έως 800 μικρογραμμάρια) της τεριπαρατίδης σε πένα, έχει χορηγηθεί σε μία άπαξ δόση.
English: During dose dialling the pen provides an audible clicking sound and a noticeable resistance.
Greek: Κατά τη διάρκεια της ρύθμισης της δόσης, η πένα παρέχει ένα ηχητικό κλικ και μια αισθητή αντίσταση.
English: Legal manufacturer:
Greek: Νόμιμος Παρασκευαστής:
English: QR code to be included
Greek: Εκκρεμεί η συμπερίληψη κωδικού QR