FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Подобни резултати са установени и при метода на анализ (средна разлика от порядъка на 0,11, 97,5% доверителен интервал [-0,15, 0,36]).
Estonian: Väärtused olid püsivad erinevates analüüsides (saavutatud erinevus 0,11; 97,5% usaldusvahemik [-0,15; 0,36]).
Bulgarian: *Липса на фармакокинетично взаимодействие диапазон 70-143%
Estonian: *Farmakokineetiliste koostoimete puudumise piirväärtused 70...143%
Bulgarian: Степента на резистентност към атазанавир варира от 3,5- до 29-кратно увеличение, без данни за фенотипна кръстосана резистентност към други PIs.
Estonian: Resistentsus atasanaviirile varieerub 3,5...29-kordses taseme vahemikus ilma et oleks märke fenotüübilisest ristuvast resistentsusest teiste PI-de suhtes.
Bulgarian: (Hypericum perforatum)
Estonian: Naistepuna (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Трябва да се обмисли адаптиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от единична доза.
Estonian: Kaaluda tuleb midasolaami annuse kohandamist, eriti kui midasolaami manustatakse rohkem kui üks annus.
Bulgarian: Атазанавир (следобед): всичките прилагани с храна
Estonian: Atasanaviir (õhtul): kõik manustatud koos toiduga
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозно-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, täieliku laktaasipuudulikkuse või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Bulgarian: Честотата е определена съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Estonian: Esinemissageduse määratlemisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000).
Bulgarian: Поради наличието на ограничени данни и индивидуални различия при отделните пациентки по време на бременност, може да се обмисли осъществяването на терапевтичен лекарствен мониторинг (TDM), за да се осигури адекватна експозиция.
Estonian: Piiratud hulga andmete ning patsientidevaheliste erinevuste tõttu võib raseduse ajal adekvaatse ekspositsiooni tagamiseks kaaluda terapeutilist ravimikontsentratsiooni jälgimist (Therapeutic Drug Monitoring, TDM).
Bulgarian: Средният полуживот на атазанавир при пациенти с чернодробно увреждане е 12,1 часа в сравнение с 6,4 часа при здрави индивиди.
Estonian: Atasanaviiri keskmine poolväärtusaeg maksakahjustusega isikutel oli 12,1 tundi võrreldes 6,4 tunniga tervetel isikutel.
Bulgarian: Диданозин (с храна)
Estonian: Didanosiin (koos toiduga)
Bulgarian: Въпреки че това проучване представя някои ограничения (т.е. не са проучвани концентрациите на несвързаното лекарство), резултатите предполагат, че фармакокинетичните параметри на атазанавир са понижени с 30% до 50% при пациенти на хемодиализа в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Estonian: Kuigi neis uuringutes olid mõned piirangud (nt ei uuritud seostumata ravimi kontsentratsioone), ilmnes hemodialüüsi saavatel patsientidel farmakokineetiliste parameetrite vähenemine 30% kuni 50% võrrelduna normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на атазанавир са оценени при здрави доброволци (възрастни) и при HIV-инфектирани пациенти, установени са значими различия между тези две групи.
Estonian: Atasanaviiri farmakokineetikat on uuritud tervetel täiskasvanud vabatahtlikel ja HIV-infektsiooniga patsientidel, kusjuures nende kahe rühma vahel täheldati olulisi erinevusi.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Блокери на калциевите канали
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid Bepridiil
Bulgarian: Употребата на Атазанавир Krka с ритонавир може да се обмисли по време на бременност само ако очакваната полза превишава потенциалния риск.
Estonian: Atazanavir Krka koos ritonaviiriga võib kasutada raseduse ajal vaid juhul, kui oodatav kasu ületab võimalikud ohud.
Bulgarian: Терапията трябва да се започне от лекар, имащ опит с лечението на HIV-инфекции.
Estonian: Ravi võib alustada vaid HIV-infektsiooni ravi alal kogenud arst.
Bulgarian: Възможността за появата на сърдечни ефекти при приложението на този продукт при хора не може да бъде изключена (вж. точки 4.4 и 4.8).
Estonian: Ravimi võimalikku mõju inimese südamele ei saa välistada (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Bulgarian: Елекрокардиографски промени (синусова брадикардия, удължаване на PR интервала, удължаване на QT интервала и удължаване на QRS комплекса) са наблюдавани само в рамките на първите 2 седмици от проучване за токсичност при кучета, при перорално приложение.
Estonian: Muutused elektrokardiograafias (siinusbradükardia, PR-intervalli pikenemine, QT-intervalli pikenemine ja QRS kompleksi laienemine) esinesid ainult esialgses 2 nädalat kestnud suukaudse toksilisuse uuringus koertel.
Bulgarian: Понякога може да се наблюдават промени в начина, по който бие сърцето Ви (промяна в сърдечния ритъм).
Estonian: - Mõnikord võivad tekkida südametegevuse muutused (südame rütmihäired).
Bulgarian: По този начин може да сте сигурни, че Вашето лекарство е напълно ефективно и намалявате риска вирусът да развие резистентност към лечението.
Estonian: Ainult sel juhul võite olla kindel, et ravimi toime on täielik ja et vähendate võimalust viiruse resistentsuse tekkeks.
Bulgarian: Единични дози до 1 200 mg са приемани от здрави доброволци без поява на неблагоприятни симптоматични ефекти.
Estonian: Terved vabatahtlikud on võtnud kuni 1200 mg ühekordse annuse ilma, et oleks ilmnenud soovimatuid sümptomeid.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение при движение.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada pöörduda abi saamiseks arsti poole, kui esineb liigesvalu, -jäikus või liikumisraskused.
Bulgarian: Срокът на годност след първото отваряне е 2 месеца, при съхраняване под 25°C.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 2 kuud, kui hoitakse temperatuuril kuni 25°C.
Bulgarian: Таблица 3.
Estonian: Tabel 3.
Bulgarian: Доверителен интервал.
Estonian: d Usaldusvahemik.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези неклинични данни все още не е установена.
Estonian: Nende mittekliiniliste andmete kliiniline tähendus ei ole selge.
Bulgarian: Резултати за ефикасност (педиатрични пациенти от 6- до 18-годишна възраст) на Седмица 48 (Проучване AI424-020)
Estonian: Tabel 7: Efektiivsusnäitajad (lapsed vanuses 6 aastast kuni 18 aastani) 48 nädalal (uuring AI424-020)
Bulgarian: Средната стойност на AUC(0-∞) е с 42% по-висока при пациенти с увредена чернодробна функция в сравнение със здрави индивиди.
Estonian: Keskmine AUC(0-∞) oli 42% suurem maksafunktsiooni häirega patsientidel kui tervetel isikutel.
Bulgarian: При in vitro проучвания, клонирани човешки калиеви канали от сърдечна тъкан (hERG), се инхибират в 15% при концентрациия на атазанавир (30 μM), което отговаря на 30 пъти повисоки концентрации на свободно лекарство при Cmax при хора.
Estonian: In vitro uuringutes inimese kloonitud südamerakkude kaaliumikanalid (hERG) inhibeeritakse 15% ulatuses atasanaviiri kontsentratsiooni (30 μM) juures, mis vastab 30-kordsele vaba ravimi kontsentratsioonile Cmax juures inimesel.
Bulgarian: Клиничните данни, получени от това проучване, са недостатъчни, за да подкрепят употребата на атазанавир (със или без ритонавир) при деца под 6-годишна възраст.
Estonian: Sellest uuringust saadud kliinilised andmed on ebapiisavad, et soovitada atasanaviiri kasutamist (kas koos või ilma ritonaviirita) lastele vanuses alla 6 aasta.
Bulgarian: Внимателно трябва да се проследява вирусологичният отговор на пациента.
Estonian: Tuleb hoolikalt jälgida patsiendi viroloogilist ravivastust.
Bulgarian: В голяма част от случаите, жълтеница е съобщавана в рамките на няколко дни до няколко месеца след началото на лечението (вж. точка 4.4).
Estonian: Enamusel juhtudest kirjeldati ikterust mõne päeva kuni mõne kuu möödudes ravi alustamisest (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Примери за това са цитомегаловирусния ретинит, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции, както и пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii pneumoonia.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Bulgarian: Вижте точка 2 „Атазанавир Krka съдържа лактоза монохидрат".
Estonian: Vt lõik 2 „Atazanavir Krka sisaldab laktoosmonohüdraati"
Bulgarian: 90 (3 х 30) твърди капсули
Estonian: 90 (3 x 30) kõvakapslit
Bulgarian: Анализите на данните през 96-те седмици на лечение показват продължителност на антивирусната активност (Таблица 5).
Estonian: 96 ravinädala andmete analüüs näitas viirusvastase aktiivsuse kestvust (tabel 5).
Bulgarian: Профилът на безопасност в това проучване като цяло е сравним с този, наблюдаван при възрастни.
Estonian: Ohutusprofiil oli selles uuringus üldiselt võrreldav täiskasvanutel täheldatuga.
Bulgarian: Атазанавир е азапептиден HIV-1 протеазен инхибитор (PI).
Estonian: Atasanaviir on asapeptiidne HIV-1 proteaasi inhibiitor (PI).
Bulgarian: В някои случаи нефролитиазата се асоциира с остра бъбречна недостатъчност или бъбречна недостатъчност.
Estonian: Mõnel juhul on nefrolitiaasi seostatud ägeda neerukahjustuse või neerupuudulikkusega.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Не са установени клинично значими фармакокинетични различия по отношение на възрастта и пола.
Estonian: Vanusest või soost sõltuvaid kliiniliselt olulisi erinevusi farmakokineetikas ei täheldatud.
Bulgarian: Брой оценими пациенти.
Estonian: e Hinnangusse võetud patsientide arv.
Bulgarian: Въз основа на тези данни и поради това, че ритонавир не се очаква да има значимо влияние върху фармакокинетиката на NRTIs, едновременното прилагане на тези лекарствени продукти и атазанавир не се очаква значимо да промени експозицията на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Estonian: Arvestades neid andmeid ning kuna ritonaviir ei mõjuta arvatavasti oluliselt NRTI'de farmakokineetikat, ei tohiks nimetatud ravimite ja atasanaviiri koosmanustamine muuta oluliselt nende samaaegselt manustatavate ravimite ekspositsiooni.
Bulgarian: За препоръки относно дозиране вижте точка 4.2, а за фармакокинетични данни вижте точка 5.2.
Estonian: Annustamissoovitused vt lõik 4.2 ja farmakokineetika andmed vt lõik 5.2.
Bulgarian: Други лекарства и Атазанавир Krka
Estonian: Muud ravimid ja Atazanavir Krka
Bulgarian: Атазанавир трябва да се прилага 2 часа преди или 1 час след антациди или буферирани лекарствени продукти.
Estonian: Atasanaviiri tuleb manustada 2 tundi enne või 1 tund pärast antatsiide või puhvrit sisaldavat ravimit.
Bulgarian: Те действат чрез намаляване на количеството на ХИВ в организма, което води до усилване на имунната система.
Estonian: See toimib vähendades HIV hulka teie organismis ja aitab nii immuunsüsteemil sellega võidelda.
Bulgarian: (Вижте също точка 4.4 Прекратяване приема на ритонавир само при ограничителни условия).
Estonian: (Vt ka lõik 4.4 „Ritonaviiri ärajätmine ainult piiravatel tingimustel")
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил фумарат AUC Тенофовир дизопроксил фумарат Cmax Тенофовир дизопроксил фумарат Cmin
Estonian: Tenofoviir disoproksiilfumaraat AUC Tenofoviir disoproksiilfumaraat Cmax Tenofoviir disoproksiilfumaraat Cmin
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Estonian: - Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Bulgarian: Атазанавир Krka не лекува HIV инфекцията.
Estonian: Atazanavir Krka ei ravi teid terveks HIV infektsioonist.
Bulgarian: Той е един от представителите на групата, наречена протеазни инхибитори.
Estonian: See on niinimetatud proteaasi inhibiitorite rühma üheks esindajaks.
Bulgarian: Взаимодействия между атазанавир и други лекарствени продукти са описани в таблицата подолу (увеличение е отбелязано като "↑", намаление като "↓", без промяна като "↔").
Estonian: Koostoimed atasanaviiri ja teiste ravimite vahel on toodud allolevas tabelis (suurenemine on näidatud noolega "↑", vähenemine "↓", muutuseta "↔").
Bulgarian: ≥100 000 копия/ml
Estonian: ≥100 000 koopiat/ml
Bulgarian: Серумният холестерол и глюкозата са били минимално до леко увеличени при плъхове, но не и при мишки и кучета.
Estonian: Seerumi kolesterooli ja glükoosisisalduse minimaalne kuni vähene suurenemine esines rottidel kuid mitte hiirtel ega koertel.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се има предвид възможността за удължаване на PR интервала (вж. точка 4.9).
Estonian: PR-aja pikenemise võimalusega tuleks arvestada üleannustamise korral (vt lõik 4.9).
Bulgarian: Елиминиране: след единична доза от 400 mg 14C-атазанавир, 79% и 13% от радиоактивността е установена съответно във фецеса и урината.
Estonian: Eritumine: pärast 14C-atasanaviiri ühekordse 400 mg annuse manustamist oli 79% ja 13% kogu radioaktiivsusest määratav vastavalt väljaheites ja uriinis.
Bulgarian: Метаболизъм: проучвания при хора и in vitro проучвания с използване на човешки чернодробни микрозоми показват, че атазанавир се метаболизира предимно от CYP3A4 изоензимите до оксигенирани метаболити.
Estonian: Biotransformatsioon: inimesel ja in vitro uuringutes inimese maksa mikrosoomidega on näidatud, et atasanaviir metaboliseerub peamiselt CYP3A4 isosüümi vahendusel oksügeniseeritud metaboliitideks.
Bulgarian: Предполага се причинно-следствена връзка с лечението, въпреки че механизма на действие не е бил установен.
Estonian: Arvatavalt on tegemist põhjusliku seosega, kuigi täpne toimemehhanism ei ole kindlaks tehtud.
Bulgarian: Няма съобщени случаи на керниктер при новородените.
Estonian: Kernikteruse tekkest vastsündinutel teateid ei olnud.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако приемате силденафил за лечение на еректилна дисфункция.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate sildenafiili erektsioonihäirete raviks.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас коя е най-добрата комбинация от тези лекарства с Атазанавир Krka за Вас.
Estonian: Arst selgitab teile, milline nendest kombinatsioonidest Atazanavir Krka'ga on teie jaoks parim.
Bulgarian: Клинични резултати
Estonian: Kliinilised tulemused
Bulgarian: Анализ на данните по протокол д
Estonian: Protokollijärgne analüüs e
Bulgarian: При условие, че ритонавир (100 mg два пъти дневно) в ниска доза не е показал значим ефект върху метадоновите концентрации, въз основа на тези данни не се очаква взаимодействие, ако метадон се прилага едновременно с атазанавир.
Estonian: Arvestades et ritonaviiri väikesed annused (100 mg kaks korda ööpäevas) ei näidanud olulist mõju metadooni kontsentratsioonile, ei saa nende andmete põhjal eeldada koostoimeid metadooni manustamisel koos atasanaviiriga.
Bulgarian: По този начин Атазанавир Krka понижава риска от развитието на заболявания, свързани с ХИВ-инфекцията.
Estonian: Sel viisil vähendab Atazanavir Krka võimalust HIV infektsioonist tingitud haiguste kujunemiseks.
Bulgarian: Неголям обем данни при бременни жени (за изхода от 300 до 1 000 случая на бременост) не показват малформативна токсичност на атазанавир.
Estonian: Rasedatelt saadud mõõdus hulk andmeid (300...1000 raseduse kohta) näitab, et atasanaviiril ei ole väärarenguid põhjustavat toksilisust.
Bulgarian: Възможност за увеличаване на концетрациите на алфузозин, което може да доведе до хипотония.
Estonian: Alfusosiini kontsentratsiooni võimalik suurenemine, mis võib põhjustada hüpotensiooni.
Bulgarian: Профилът на безопасност в тези проучвания като цяло е сравним с наблюдавания при предходни проучвания с възрастни и педиатрични пациенти.
Estonian: Ohutusprofiil oli nendes uuringutes üldiselt võrreldav varasemates laste ja täiskasvanute uuringutes täheldatuga.
Bulgarian: Съединението селективно инхибира вирус-специфичното узряване на вирусните протеини, кодирани от Gag-Pol в HIV-1 инфектираните клетки, като по този начин предотвратява формирането на зрели вириони и инфектирането на други клетки.
Estonian: Atasanaviir inhibeerib selektiivselt viirusspetsiifilise viraalse Gag-Pol proteiini valmistamist HIV-1 infitseeritud rakkudes takistades sel viisil küpsete viiruste teket ja teiste rakkude nakatumist.
Bulgarian: Обикновено, такива реакции се наблюдават през първите няколко седмици или месеци след въвеждане на CART.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Bulgarian: Препоръчва се Международното нормализирано отношение (INR) да бъде внимателно проследявано по време на лечението с атазанавир, особено в началото на лечението.
Estonian: Atasanaviiriga ravi ajal on soovitatav hoolikalt jälgida rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) väärtusi, eriti ravi alguses.
Bulgarian: Рифампицин е силен CYP3A4 индуктор и е доказано, че предизвиква 72% понижаване на AUC на атазанавир, което може да доведе до вирусологичен неуспех и развиване на резистентност.
Estonian: Rifampitsiin on tugev CYP3A4 indutseerija ja põhjustab atasanaviiri AUC vähenemise 72%, mille tulemusena võib tekkida ravi viroloogiline ebaõnnestumine ja resistentsus.
Bulgarian: Седмица 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Седмица 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Estonian: 48 nädal: 1,7% [-3,8%, 7,1%] 96 nädal: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Bulgarian: H2-блокери.
Estonian: suurenemise tõttu H2 blokaatorite toimel.
Bulgarian: Допълнителни второстепенни метаболити пътища включват N-деалкилиране и хидролиза.
Estonian: Täiendavad vähemolulised metaboolsed rajad on N-dealküleerimine ja hüdrolüüs.
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro: атазанавир проявява анти-HIV-1 (включително всички тествани щамове) и анти-HIV-2 активност в клетъчни култури.
Estonian: Viirustevastane toime in vitro: atasanaviiril on HIV-1 vastane (kõik testitud tüved) ja HIV-2 vastane toime rakukultuuris.
Bulgarian: Още повече, в случай на спиране на глюкокортикоидите, може да е необходимо прогресивното намаляване на дозата за попродължителен период.
Estonian: Lisaks sellele tuleb glükokortikoidide ärajätmisel vähendada annust astmeliselt pika aja jooksul.
Bulgarian: 100 mg a Ритонавир капсули, таблетки или перорален разтвор.
Estonian: 100 mg a Ritonaviiri kapslid, tabletid või suukaudne lahus.
Bulgarian: Обривите обикновено са леки до умерени макулопапулозни кожни ерупции, които се появяват в рамките на първите три седмици от започването на терапия с атазанавир.
Estonian: Lööbeid esineb tavaliselt kerge kuni mõõduka makulopapuloosse nahalööbena, mis tekib atasanaviiriga ravi esimese kolme nädala jooksul.
Bulgarian: Плазмените най-ниски концентрации на атазанавир са били приблизително 2 пъти по-високи през периода след раждане в сравнение с тези исторически наблюдавани при HIV инфектирани небременни пациентки.
Estonian: Atasanaviiri plasmakontsentratsiooni miinimumid olid sünnitusjärgsel perioodil ligikaudu 2 korda kõrgemad sellest, mida täheldati varasemalt HIV nakkusega mitterasedatel patsientidel.
Bulgarian: Ако имате проблеми, свързани с черния дроб, включително хепатит B или C инфекция, може да настъпи влошаване на чернодробните проблеми.
Estonian: Kui teil esineb probleeme maksaga, sh B- või C-hepatiit, võib tekkida maksaprobleemide süvenemine.
Bulgarian: Може да се обмисли намаляване на дозата на бупренорфин.
Estonian: Vajalik võib olla buprenorfiini annuse vähendamine.
Bulgarian: При деца, които приемат Атазанавир Krka, може да е необходимо проследяване на сърдечната дейност.
Estonian: Atazanavir Krka't kasutavatel lastel võib vajalikuks osutuda südametegevuse jälgimine.
Bulgarian: Атазанавир (сутрин): 2 часа след омепразол
Estonian: Atasanaviir (hommikul): 2 tundi pärast omeprasooli
Bulgarian: (Вижте точка 4.4 Прекратяване приема на ритонавир само при ограничителни условия).
Estonian: (Vt lõik 4.4 „Ritonaviiri ärajätmine ainult piiravatel tingimustel")
Bulgarian: Не приемайте силденафил с Атазанавир Krka, когато силденафил се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония.
Estonian: Ärge kasutage sildenafiili koos Atazanavir Krka'ga, kui sildenafiili kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks.
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции на атазанавир се основава на данни за безопасност от клинични проучвания и постмаркетингов опит.
Estonian: Atasanaviiri kõrvaltoimete ülevaate aluseks on andmed kliinilistest uuringutest ning turuletulekujärgselt.
Bulgarian: Съгласувайте дозата спрямо дозировъчната таблица за конкретната лекарствена форма (вж. кратката характеристика на други лекарствени форми).
Estonian: Tutvuge vastava ravimvormi annustamistabeliga (vt teiste ravimvormide ravimi omaduste kokkuvõtet).
Bulgarian: Средно геометричните Cmin и AUC (CV%) на атазанавир са съответно 120 (109) ng/ml и 14874 (91) ng•h/ml.
Estonian: Geomeetrilised keskmised atasanaviiri Cmin ja AUC väärtused olid vastavalt 120 (109) ng/ml ja 14874 (91) ng•h/ml.
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamist, alkoholi tarvitamist, rasket immuunsupressiooni ja kõrget kehamassi indeksit), on teatatud osteonekroosi juhtudest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
Bulgarian: Педиатрични пациенти (на и над 3 месечна възраст и с тегло най-малко 5 kg):
Estonian: Lapsed (vähemalt 3 kuu vanused ja kehakaaluga vähemalt 5 kg):
Bulgarian: 9 месеца не показват електрокардиографски промени, свързани с лечението.
Estonian: Järgnevates 9 kuud kestnud toksilisuse uuringus koertel ei täheldatud ravimist sõltuvaid elektrokardiograafilisi muutusi.
Bulgarian: Ако прекратяването на приема на ритонавир е оправдано от медицинска гледна точка при ограничителни условия (вж.точка 4.4), трябва да се обърне специално внимание на взаимодействията с атазанавир, които могат да бъдат различни при отсъствие на ритонавир (вижте информацията под Таблица 2).
Estonian: Kui ritonaviiri ärajätmine on piiratud juhtudel meditsiiniliselt näidustatud (vt lõik 4.4), tuleb erilist tähelepanu pöörata atasanaviiri koostoimetele, mis võivad ritonaviiri puudumisel olla erinevad (vt pärast tabelit 2 toodud teavet).
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при HIV-инфектирани бременни жени, които са получавали атазанавир капсули с ритонавир са представени в Таблица 8.
Estonian: Atasanaviiri kapsleid koos ritonaviiriga saanud HIV nakkusega rasedate naiste farmakokineetika andmed on toodud tabelis 8.
Bulgarian: Трябва да се вземат предпазни мерки, в съответствие с националните указания, за да се предотврати предаване на инфекцията.
Estonian: Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid viiruse ülekandumise vältimiseks vastavalt riiklikele juhistele.
Bulgarian: Атазанавир не трябва да се използва в комбинация с лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4 и имат тесен терапевтичен индекс.
Estonian: Atasanaviiri ei tohi kasutada koos ravimitega, mis on CYP3A4 substraadid ning millel on kitsas terapeutiline indeks.
Bulgarian: Раса: популационният фармакокинетичен анализ на проби от клинични проучвания фаза II не показва влияние на расата върху фармакокинетиката на атазанавир.
Estonian: Rass: kliiniliste uuringute II faasis osalenute populatsiooni farmakokineetika analüüsil ei sedastatud rassist sõltuvaid erinevusi atasanaviiri farmakokineetikas.