FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati per alcune indicazioni non sono stati forniti, tuttavia, al momento del deferimento ai sensi dell'articolo 35, non vi era alcuna evidenza documentata riguardo alla sospetta mancanza di efficacia attesa dei prodotti a base di doxiciclina nei polli.
Czech: U některých indikací chyběly údaje, ale v době postupu podle článku 35 nebyly k dispozici žádné zaznamenané důkazy týkající se podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti přípravků obsahujících doxycyklin u kuřat.
Italian: Data la maggiore liposolubilità e una maggiore facilità di attraversare le membrane cellulari (rispetto alla tetraciclina), la doxiciclina mantiene un certo livello di efficacia dai microrganismi con resistenza acquisita alle tetracicline.
Czech: Vzhledem k vyšší rozpustnosti v tucích a větší schopnosti procházet buněčnými membránami (v porovnání s tetracyklinem), si doxycyklin zachovává určitý stupeň účinnosti proti mikroorganismům se získanou rezistencí na tetracykliny.
Italian: • periodi di attesa.
Czech: • ochranné lhůty.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione nel sostituto del latte: usare immediatamente.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění v náhražce mléka: spotřebovat ihned.
Italian: Considerando tutti i fattori non vi è sufficiente evidenza per giustificare una modifica del regime di dosaggio.
Czech: S ohledem na všechny faktory nebyl pro schválení změny dávkování nebo režimu dávkování k dispozici dostatek důkazů.
Italian: Gool e altri, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Czech: 12 Gool a kol., Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Italian: In seguito all'assorbimento, le tetracicline vengono difficilmente metabolizzate.
Czech: Po vstřebání se tetracykliny téměř nemetabolizují.
Italian: Al fine di poter garantire l'ottima biodisponibilità nel campo, nella sezione 4.8 dell'SPC è stata inclusa un'avvertenza riguardo alla potenziale azione chelante della doxiciclina sui cationi.
Czech: S cílem zajistit optimální biologickou dostupnost v terénu bylo do oddílu 4.8 souhrnu údajů o přípravku zařazeno upozornění týkající se možné tvorby chelátových kationtů po podání doxycyklinu.
Italian: Valutazione dei rischi
Czech: Hodnocení rizik
Italian: Ciò interferisce con il legame dell'aminoacetil-RNAt al sito accettore sul complesso ribosomiale RNAm ed evita l'accoppiamento degli acidi alle catene di peptidi in fase di allungamento.
Czech: Toto narušuje vazbu aminoacetyl-tRNA na místě akceptoru na mRNA ribozomového komplexu a zabraňuje spojení aminokyselin v prodlužujícím se peptidovém řetězci.
Italian: I valori di MIC90 oscillavano tra 0,03 μg/ml per Mycoplasma hyopneumoniae e 0,5 μg/ml for P. multocida.
Czech: Hodnoty MIC90s se pohybovaly v rozmezí od 0,03 μg/ml pro Mycoplasma hyopneumoniae do 0,5 μg/ml pro P. multocida.
Italian: In questo studio, dosi di doxiciclina equivalenti a 16, 7,5 e 3,6 mg/kg di peso corporeo/giorno sono risultate efficaci nella prevenzione della malattia in 6/6, 5/6 e 1/6 suini, rispettivamente.
Czech: V této studii byly dávky doxycyklinu odpovídající 16, 7,5 a 3,6 mg/kg živé hmotnosti/den účinné v prevenci onemocnění u 6/6, 5/6 respektive 1/6 prasat.
Italian: George e altri, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Czech: 2 George a kol., Srovnání terapeutické účinnosti doxycyklinu, chlortetracyklinu a linkomycin-spektinomycinu v léčbě infekce E. coli u mladých kuřat.
Italian: • Il CVMP ha riesaminato il Riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ha valutato tutti i dati presentati, il CVMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali il Riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono definiti nell'allegato III per Doxycycline 50% SWP e denominazioni associate (vedere Allegato I).
Czech: • výbor CVMP přezkoumal souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalovou informaci navržené držitelem rozhodnutí o registraci a zvážil všechna předložená data, výbor CVMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Doxycycline 50% WSP a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), pro které jsou souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace součástí přílohy III.
Italian: Elevati livelli di resistenza alle tetracicline nei patogeni respiratori dei suini sono stati altresì documentati (studio ARBAO-II, 2008)7.
Czech: V případě prasečích respiračních patogenů byl rovněž zaznamenán vysoký stupeň rezistence vůči tetracyklinům (Studie ARBAO-II study, 2008)7.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo Scad.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP.
Italian: Non somministrare ad animali affetti da grave insufficienza epatica o renale.
Czech: Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo nedostatečnou funkcí ledvin.
Italian: Uno studio di Kuttler, 197813ha dimostrato che la doxiciclina era efficace in anaplasmosi moderata nei vitelli splenectomizzati infettati con Anaplasma marginale.
Czech: Ze studie autora Kuttlera, 197813 vyplývá, že doxycyklin byl účinný v léčbě mírné anaplasmózy u telat se splenektomií infikovaných Anaplasma marginale.
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale, dopo dissoluzione in acqua potabile/sostituto del latte .
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání, po rozpuštění v napájecí vodě/mléčné náhražce.
Italian: Il livello plasmatico della doxiciclina ha raggiunto una media variabile da 2,2 a 2,5 μg/ml.
Czech: Plazmatická hladina doxycyklinu dosáhla v průměru 2,2 až 2,5 μg/ml.
Italian: Per ottenere il dosaggio corretto, potrebbe essere necessario regolare la concentrazione dell'acqua potabile.
Czech: Pro dodržení správné dávky může být nutné upravit koncentraci přípravku v napájecí vodě.
Italian: Queste avvertenze sono state ampliate per tenere conto della resistenza alle tetracicline riconosciuta negli isolati da suini e vitelli.
Czech: Tato upozornění byla rozšířena s ohledem na rezistenci vůči tetracyklinům zjištěné u mikroorganismů izolovaných od prasat a telat.
Italian: mg prodotto / kg peso corporeo / giorno x
Czech: mg přípravku/kg živé hmotnosti/den x
Italian: Dal momento che i dati sui vitelli presentati nel dossier a sostegno dei dati clinici riguardano vitelli preruminanti, con una maturità del rumine non chiara per alcuni degli studi presentati, e considerando le variazioni dei parametri farmacocinetici chiave in seguito alla somministrazione i.v.
Czech: Vzhledem k tomu, že se údaje týkající se telat uvedené v dokumentaci na podporu klinických údajů vztahují na přežvykující telata s nejasným určením zralosti bachoru v některých studiích uvedených v dokumentaci, a s ohledem na změny klíčových farmakokinetických parametrů po i.v.
Italian: Non usare insieme ad antibiotici battericidi, quali ad esempio penicilline e cefalosporine.
Czech: Nepoužívejte v kombinaci s baktericidními antibiotiky, jako jsou peniciliny a cefalosporiny.
Italian: La resistenza alle tetracicline è inoltre stata segnalata nei patogeni respiratori dei suini (A. pleuropneumoniae, S. suis) e negli agenti patogeni dei vitelli (Pasteurella spp) in alcuni paesi dell'UE.
Czech: Rezistence vůči tetracyklinům byla také hlášena v některých zemích EU u respiračních patogenů prasat (A. pleuropneumoniae, S. suis) a u patogenů telat (Pasteurella spp).
Italian: Si raccomanda l'uso di una strumentazione per la pesatura adeguatamente calibrata nel caso in cui le confezioni siano utilizzate parzialmente.
Czech: Doporučujeme použít řádně kalibrovanou váhu při použití pouze části balení přípravku.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Czech: Zvláštní opatření při použití u zvířat
Italian: La trasmissione alimentare, diretta e ambientale di microrganismi resistenti (determinanti resistenti) deve essere considerata un rischio correlato all'utilizzo del prodotto nonostante il fatto che la quantificazione della trasmissione di agenti zoonotici e il trasferimento orizzontale di geni di resistenza tra batteri animali e umani è estremamente difficile in vivo (F.J.
Czech: Přímý přenos rezistentních mikroorganismů (rezistentních determinant), jejich přenos prostředím a potravinami je nutno hodnotit jako riziko související s používáním přípravku navzdory skutečnosti, že kvantifikace přenosu zoonotických mikroorganismů a horizontální přenos genů rezistence mezi zvířaty a lidskými bakteriemi je mimořádně obtížně dosažitelný in vivo (F. J. Angulo a kol., 2004)14.
Italian: Due riferimenti di letteratura hanno segnalato che la doxiciclina a 50 mg per litro nell'acqua da bere per 3-5 giorni era efficace nel trattamento dei controlli infettati con E.coli (George, 19772) ed E. coli e M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Czech: Dva odkazy v literatuře uvádějí, že doxycyklin podávaný v dávce 50 mg na litr pitné vody po dobu 3-5 dnů byl účinný v léčbě problematických infekcí vyvolaných E. coli (George, 19772) a E. coli a M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Italian: = .... mg di prodotto per litro di acqua potabile
Czech: mg přípravku na litr napájecí vody
Italian: Polvere per somministrazione in acqua potabile
Czech: Prášek k podání v pitné vodě
Italian: Le precauzioni raccomandate dal CVMP per limitare lo sviluppo di resistenze, derivanti dal deferimento ai sensi dell'articolo 35, sono state inserite nella sezione 4.5 dell'SPC.
Czech: Opatření zaměřená na omezení rozvoje rezistence, která doporučil výbor CVMP během postupu podle článku 35, byla zařazena do oddílu 4.5 souhrnu údajů o přípravku.
Italian: Sono di norma stati segnalati quattro meccanismi di resistenza acquisita dai microrganismi contro le tetracicline: Accumulo ridotto delle tetracicline (permeabilità ridotta della parete cellulare batterica ed efflusso attivo), protezione proteica del ribosoma batterico, inattivazione enzimatica dell'antibiotico e mutazioni rRNA (che impediscono che la tetraciclina si leghi al ribosoma).
Czech: Byly zaznamenány čtyři mechanismy získané rezistence mikroorganismů proti tetracyklinům obecně: Snížená akumulace tetracyklinů (snížená propustnost bakteriální buněčné stěny a aktivní eflux), proteinová ochrana bakteriálního ribozomu, enzymatická inaktivace antibiotik a mutace rRNA (brání tetracyklinu navázat se na ribozom).
Italian: A causa del deposito di doxiciclina nei tessuti ossei giovani, l'uso del prodotto dovrebbe essere limitato durante il periodo della gravidanza e dell'allattamento.
Czech: Vzhledem k ukládání doxycyklinu v kostní tkáni mláďat, mělo by během březosti a laktace být použití přípravku omezeno.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Non usare insieme ad antibiotici battericidi, quali ad esempio penicilline e cefalosporine.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nepoužívejte v kombinaci s baktericidními antibiotiky, jako jsou peniciliny a cefalosporiny.
Italian: Sono stati trovati valori medi del plasma di 0,44 ± 0,.12 μg/ml, dopo 3 giorni di trattamento con un dosaggio medio di 10 mg/kg.
Czech: Byly zjištěny průměrné plazmatické hladiny 0,44 ± 0,12 μg/ml po 3 dnech léčby průměrnou dávkou 10 mg/kg.
Italian: Polli: 5 giorni
Czech: Kur domácí: 5 dnů
Italian: Kremer, 19889 e Hartman, 199310 e 199411 , hanno evidenziato elevati livelli di resistenza in Pasteurella spp.
Czech: Autoři Kremer, 19889 a Hartman, 199310 & 199411 prokázali vysokou míru rezistence u bakterie Pasteurella spp izolované z telat chovaných na produkci telecího masa v Nizozemsku.
Italian: • pleuropolmonite causata da Actinobacillus pleuropneumoniae.
Czech: • Pleuropneumonie způsobená bakterií Actinobacillus pleuropneumoniae.
Italian: Inibisce la sintesi delle proteine batteriche a livello intracellulare legandosi alle subunità 30-S del ribosoma.
Czech: Inhibuje intracelulárně syntézu bakteriálních proteinů navázáním se na pro podjednotky ribozomu 30-S.
Italian: Non sono stati forniti dati riguardanti specie di pollame diverse dai polli.
Czech: Ohledně ostatních druhů drůbeže než jsou kuřata nebyla předložena žádná data.
Italian: Dato che potrebbe non essere possibile raggiungere l'eradicazione degli agenti patogeni bersaglio, il trattamento dovrebbe quindi essere combinato con buone pratiche di gestione, ad esempio un buon livello igienico, una corretta ventilazione, nessuna sovrapopolazione di bestiame.
Czech: Vzhledem k tomu, že eradikace cílových patogenů nemusí být dosaženo, měla by léčba probíhat v kombinaci s osvědčenými zoohygienickými postupy, např. dodržování správné hygieny, dostatečného větrání a prostoru pro zvířata.
Italian: Tuttavia, la somministrazione pari a 5 e 10 volte la dose di trattamento raccomandata non era ben tollerata negli animali con segni di anoressia, diarrea ed evidenza di insufficienza renale con necessità di eutanasia.
Czech: Podávání přípravku v dávkách 5 a 10násobně vyšších než je doporučená léčebná dávka nebylo dobře snášeno a u zvířat se vyskytly anorexie, průjem a známky renálního selhání, které si vyžádalo utracení.
Italian: I dati di farmacovigilanza (riassunto delle Relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza, PSUR) derivanti dall'utilizzo del prodotto nei polli negli ultimi 5 anni sono stati riesaminati sulla base del recente deferimento ai sensi dell'articolo 35 per tutte le concentrazioni di polveri idrosolubili e soluzioni orali contenenti doxiciclina iclato destinate al pollame e da somministrare nell'acqua da bere (EMEA/V/A/047).
Czech: Údaje týkající se farmakovigilance (souhrn pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti) užívání přípravku u kuřat za posledních 5 let byly hodnoceny v rámci nedávného postupu podle článku 35 pro všechny síly prášků rozpustných ve vodě a perorálních roztoků obsahujících doxycyklin hyklát určených k použití u drůbeže a určených k podávání v pitné vodě (EMEA/V/A/047).
Italian: Uso non consentito in bovini che producono latte destinato al consumo umano.
Czech: Nepoužívat u krav, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Italian: 15 De Jong e altri, A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Czech: : Celoevropský průzkum antimikrobiální citlivosti vůči lidmi používaným antimikrobiálním lékům mezi zoonotickými a komenzálními bakteriemi izolovanými ze zdravých zvířat určených k produkci potravin.
Italian: 4941 VX Raamsdonksveer Paesi Bassi research@dopharma.com
Czech: 4941 VX Raamsdonksveer Nizozemsko research@dopharma.com
Italian: Uno studio di determinazione della dose di Pijpers, 1990b6, ha esaminato l'effetto profilattico della doxiciclina nel mangime rispetto a Actinobacillus pleuropneumoniae.
Czech: Studie určená ke stanovení dávky, kterou provedl autor Pijpers, 1990b6, zkoumala profylaktický účinek doxycyklinu podaného v krmivu proti problematické infekci vyvolané Actinobacillus pleuropneumoniae.
Italian: In conformità del recente deferimento ai sensi dell'articolo 35 per tutte le concentrazioni di polveri idrosolubili e soluzioni orali contenenti doxiciclina iclato destinate al pollame e da somministrare nell'acqua da bere (EMEA/V/A/047), sono state concordate le seguenti indicazioni:
Czech: V souladu s nedávným postupem podle článku 35 pro všechny síly prášků rozpustných ve vodě a perorálních roztoků obsahujících doxycyklin hyklát určených k použití u drůbeže a určených k podávání v pitné vodě (EMEA/V/A/047), lze schválit následující indikace přípravku:
Italian: • enteriti causate da Clostridium perfringens e Clostridium colinum.
Czech: - Enteritida způsobená Clostridium perfringens a Clostridium colinum.
Italian: Durante la manipolazione del prodotto, evitare il contatto con la pelle e l'inalazione, tenendo ben presente il rischio di sensibilizzazione e di dermatite da contatto.
Czech: Při zacházení s přípravkem je třeba se vyvarovat styku přípravku s kůží a jeho vdechování, i vzhledem k riziku senzibilizace a kontaktní dermatitidy.
Italian: • Il CVMP ha considerato che lo scopo del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo;
Czech: • výbor CVMP byl toho názoru, že předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci,
Italian: In considerazione della scarsità dei dati esistenti, le indicazioni sono state rese più precise e sonostate approfondite le avvertenze e le informazioni degli SPC riguardo alla resistenza antimicrobica.
Czech: Vzhledem k nedostatkům dostupných údajů byly indikace přípravku upřesněny a v souhrnu údajů o přípravku byla zdůrazněna upozornění a doporučení týkající se antimikrobiální rezistence.
Italian: Ulteriori informazioni sono state inserite nell'SPC riguardo ai meccanismi di resistenza alle tetracicline in generale.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku byly přidány další informace týkající se obecného mechanismu rezistence vůči tetracyklinům.
Italian: È stato concordato che nelle informazioni armonizzate sul prodotto le specie bersaglio dovessero essere precisate come "vitelli preruminanti".
Czech: Bylo schváleno, aby byl cílový druh zvířat ve sjednoceném souhrnu údajů o přípravku uveden jako „přežvykující telata".
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO Da completare a livello nazionale
Czech: DATUM REVIZE TEXTU Zde se doplní národní údaje
Italian: Non sono stati presentati dati sulla MIC riguardanti specificatamente isolati da patogeni bersaglio dai vitelli.
Czech: Nebyly předloženy žádné údaje týkající se MIC, které se konkrétně vztahují na izoláty z cílových patogenů získaných z telat.
Italian: Nei suini, dopo trattamento tramite acqua da bere, non è stato riscontrato alcun accumulo di doxiciclina nel plasma.
Czech: U prasat nebyl po léčbě medikovanou napájecí vodou nalezen v plazmě žádný akumulovaný doxycyklin.
Italian: Somministrare per via orale tramite sostituti del latte e/o acqua potabile.
Czech: Podávat perorálně v mléčné náhražce a/nebo napájecí vodě.
Italian: Acido citrico Lattosio
Czech: Kyselina citronová Laktóza
Italian: Non sono stati presentati dati riguardo a infezioni da Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium e Clostridia spp.
Czech: Údaje týkající se infekcí vyvolaných Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium a Clostridia spp nebyly předloženy.
Italian: Kuttler e altri, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Czech: 13 Kuttler a kol., Relativní účinnosti dvou lékových forem oxytetracyklinu a doxycyklinu v léčbě akutní anaplasmózy u telat po splenektomii, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Italian: È stato evidenziato, al momento del deferimento ai sensi dell'articolo 35 per polveri idrosolubili e soluzioni orali contenenti doxiciclina iclato, che vi era un'elevata percentuale di resistenza alle tetracicline in E. coli isolato da polli (De Jong e altri, 2009)15.
Czech: V době postupu podle článku 35 pro prášky rozpustné ve vodě a perorální roztoky obsahující doxycyklin hyklát byla u bakterie E. coli izolované z kuřat zjištěna vysoká míra rezistence vůči tetracyklinu (De Jong a kol., 2009)15.
Italian: La definizione appropriata di indicazioni che offrano agli utilizzatori del prodotto informazioni chiare sull'efficacia attesa, unitamente al dosaggio adeguato per le indicazioni, è necessaria al fine di garantire un utilizzo efficace e sicuro del prodotto nel campo.
Czech: S cílem zajistit účinné a bezpečné používání přípravku v terénu je nezbytné poskytnout uživatelům přípravku vhodnou definici indikací, která je jasnou informací o předpokládané účinnosti, a příslušné dávkování pro jednotlivé indikace přípravku.
Italian: Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry, Tijdschr.
Czech: 1 Goren E., Léčba bakteriálního infekčního onemocnění u chovné drůbeže, Tijdschr.
Italian: Per assicurare che il prodotto sia utilizzato soltanto nei vitelli giovani prima che si instauri la ruminazione, la specie bersaglio è stata aggiornata come "vitelli preruminanti".
Czech: Aby se zajistilo, že přípravek bude podáván pouze mladým telatům před tím, než začnou přežvykovat, byly cílové druhy zvířat upraveny na „přežvykující telata".
Italian: Si è trattato di uno studio non controllato in cui sono stati esclusi i pollai dove i ceppi di E. coli non erano risultati sensibili alla doxiciclina nei test in vitro.
Czech: Jednalo se o nekontrolovanou studii a drůbežárny, kde kmeny E. coli nebyly při testování in vitro na doxycyklin citlivé, byly ze studie vyloučeny.
Italian: Periodo di validità del medicinale dopo ricostituzione in acqua potabile: 24 ore.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění v napájecí vodě: 24 hodin.
Italian: In assenza di dati a sostegno del regime di dosaggio per le infezioni diverse dalla colibacillosi, il regime di dosaggio armonizzato di 25 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo per 3-5 giorni per tutte le indicazioni può essere accettato poiché rappresenta il valore più elevato dell'intervallo posologico che è stato utilizzato in passato e non pone alcun rischio riguardo alla sicurezza.
Czech: S ohledem na nedostatek údajů podporujících režim dávkování pro léčbu ostatních infekcí než kolibacilóz, lze schválit sjednocený režim dávkování 25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti po dobu 3 až 5 dnů pro všechny indikace vzhledem k tomu, že se jedná o vyšší hranici rozmezí dávek, která byla původně používána a nepředstavuje žádné riziko pro bezpečnost.
Italian: nei vitelli non ruminanti rispetto ai vitelli ruminanti e l'assenza di un chiaro margine di sicurezza che possa consentire un riesame della dose giornaliera nei vitelli, le specie bersaglio devono essere chiaramente definite come vitelli preruminanti.
Czech: podání přípravku u nepřežvýkavých vs. přežvýkavých telat a skutečnost, že neexistuje jasná hranice bezpečnosti, která by umožňovala zhodnotit denní dávku u telat, měl by být cílový druh zvířat jasně omezen pouze na přežvykující telata.
Italian: Le principali disarmonie degli SPC esistenti riguardavano:
Czech: Oddíly, které se v existujících souhrnech údajů o přípravku lišily zejména, byly:
Italian: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki e altri, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren e altri, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Czech: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki a kol., Účinnost doxycyklinu proti experimentálnímu komplikovanému chronickému respiračnímu onemocnění ve srovnání s komerčně dostupnými vodními preparáty Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren a kol., Terapeutická účinnost doxycyklin hyklátu v experimentální léčbě infekce vyvolané Escherichia coli u brojlerů, The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988)
Italian: Una dose di doxiciclina iclato di 25 mg/kg di peso corporeo/giorno nell'acqua da bere per 3 giorni ha determinato una riduzione della mortalità e la scomparsa dei segni clinici in tutti gli allevamenti, tranne uno, entro il termine del trattamento.
Czech: Dávka doxycyklin hyklátu 25 mg/kg živé hmotnosti/den podávaná v pitné vodě po dobu 3 dnů snížila do konce léčebného cyklu úmrtnost a na všech farmách kromě jedné vedla ke zlepšení klinických známek onemocnění.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 36 měsíců.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro jednotlivé cílové druhy