FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Desinfioi iho desinfiointipyyhkeellä ja ota ihopoimu kevyesti (älä purista) peukalon ja etusormen väliin.
Lithuanian: Spiritu suvilgytu tamponu dezinfekuokite odą bei nykščiu ir smiliumi ją suimkite (nespausdami).
Finnish: Darbepoetiini alfan puhdistuma on 1,9 ml/h/kg (SD 0,56) ja jakautumistilavuus (Vss) suunnilleen sama kuin plasmamäärä (50 ml/kg).
Lithuanian: /kg (SD 0,56), o pasiskirstymo tūris (Vss) yra apytikriai lygus plazmos tūriui (50 ml/kg).
Finnish: • Punasoluaplasia (PRCA) - (anemia, epänormaali väsymys, voimattomuus)
Lithuanian: • Grynoji raudonųjų ląstelių aplazija (GRLA) - (mažakraujystė, neįprastas nuovargis, energijos trūkumas)
Finnish: Vaihtoehtoiset kohdat ovat vatsa tai olkavarsien ulkopinta
Lithuanian: Kitos injekcijai tinkamos vietos yra pilvas arba išorinė žąsto sritis
Finnish: Jos käytetään jotakin vaihtoehtoista pistoskohtaa, pistosalueelle on saatava aikaan riittävä pintajännitys, jotta pistos onnistuisi.
Lithuanian: Kai vaisto švikščiama į kitas vietas, labai svarbu pakankamai įtempti dūrio vietą, kad injekcija būtų sėkminga.
Finnish: Esitäytetty kynä on suunniteltu vain ihon alle annettavia ruiskeita varten.
Lithuanian: Užpildyta švirkštimo priemonė yra skirta tik injekcijoms po oda.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin otettiin potilaita, joilla oli kiinteitä kasvaimia (esim. keuhko-, rinta-, koolon-, munasarjasyöpä) ja lymfaattisia syöpiä (esim. lymfooma, multippeli myelooma).
Lithuanian: , plaučių, krūties, storosios žarnos, kiaušidžių vėžys) ir limfoidiniais piktybiniais navikais (pvz.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään myyntilupahakemuksen moduulissa 1.8.2. esitetyn riskinhallintasuunnitelman version 1 (20.4.2007) ja kaikkien myöhempien ihmislääkekomitean (CHMP) hyväksymien riskinhallintasuunnitelman päivitysten mukaiset tutkimukset ja muut lääketurvasuunnitelmassa yksilöidyt lääketurvatoimet.
Lithuanian: ), pateiktoje Paraiškos dėl rinkodaros teisės 1.8.2 modulyje ir kiekviename kitame vėliau CHMP patvirtintame RVP.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 1 kertakäyttöinen esitäytetty ruisku 4 kertakäyttöistä esitäytettyä ruiskua
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 vienkartinis užpildytas švirkštas 4 vienkartiniai užpildyti švirkštai
Finnish: • Nokkosihottuma (urtikaria)
Lithuanian: • Dusulys (dispnėja)
Finnish: Ihon alle annetun darbepoetiini alfan pitempi terminaalinen puoliintumisaika laskimonsisäiseen annosteluun verrattuna johtuu ihonalaisen imeytymisen kinetiikasta.
Lithuanian: Į poodį sušvirkšto alfa darbepoetino galutinis pusinės eliminacijos periodas yra ilgesnis nei sušvirkšto į veną dėl absorbcijos iš poodžio kinetikos.
Finnish: Sen on oltava kirkasta, väritöntä tai hieman helmenhohtoista nestettä.
Lithuanian: Nespo yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek opalinis tirpalas.
Finnish: Nespo annetaan yhtenä ruiskeena joko kerran viikossa tai kolmen viikon välein ihon alle.
Lithuanian: Nespo tirpalas leidžiamas po oda kartą per savaitę arba kartą per tris savaites.
Finnish: Myös puoliintumisaika oli sama kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuisilla ja lapsilla sekä laskimoon että ihon alle annetun annoksen jälkeen.
Lithuanian: Taip pat vaikams ir suaugusiesiems, sergantiems LIN, po injekcijos į veną ar į poodį, pusinės eliminacijos periodas yra panašus.
Finnish: Hemoglobiiniarvo ei saisi olla pitkään yli 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Reikia vengti ilgalaikio hemoglobino koncentracijos padidėjimo virš 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Kaikissa rotilla ja koirilla tehdyissä tutkimuksissa Nespo aiheutti merkittävän hemoglobiini-, hematokriitti-, punasolu- ja retikulosyyttiarvojen kohoamisen, mikä vastaa valmisteen odotettuja farmakologisia vaikutuksia.
Lithuanian: Visų tyrimų su žiurkėmis ir šunimis metu Nespo ženkliai padidino hemoglobino, eritrocitų ir retikulocitų kiekį bei hematokritą.
Finnish: Nespo annetaan yhtenä ruiskeena joko kerran viikossa, kerran kahdessa viikossa tai kerran kuukaudessa joko ihon alle tai laskimoon.
Lithuanian: Nespo tirpalas leidžiamas kartą per savaitę arba kartą per dvi svaites, arba kartą per mėnesį, arba po oda (poodinė injekcija), arba į veną (intraveninė injekcija).
Finnish: • 2,25 mikrogrammaa (kerran viikossa) painokiloa kohti.
Lithuanian: • 2,25 mikrogramai Nespo kilogramui kūno svorio kartą per savaitę.
Finnish: Lapsipotilaiden kerran viikossa tai joka toinen viikko annettava Nespo-aloitusannos (µg/viikko) voidaan määrittää jakamalla r-HuEPO:n kokonaisannos viikossa (IU/viikko) luvulla 240.
Lithuanian: Pradinę vaikams skirtą kas savaitę ar kas dvi savaites vartojamą Nespo dozę (µg/savaitę) galima nustatyti padalijus bendrą r-HuEPO savaitės dozę (TV/savaitę) iš 240.
Finnish: Darbepoetiini alfa on tuotettu geenitekniikan avulla kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO-K1).
Lithuanian: Darbepoetinas alfa gaminamas genų inžinerijos metodu, naudojant kininio žiurkėno kiaušidžių ląstelėse (CHO-K1).
Finnish: Valinnainen erillinen lisälehti:
Lithuanian: Nebūtinas papildomas atskiras lapelis.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Lithuanian: • Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Finnish: • selvä hoitotehon puute aikaisemman anemialääkityksen aikana tai
Lithuanian: • silpna reakcija į vaistus nuo mažakraujystės ar
Finnish: Laske hitaasti viiteentoista (15 sekuntia), jonka jälkeen pistos on annettu.
Lithuanian: Lėtai suskaičiuokite iki 15 sekundžių, kad injekcija būtų baigta.
Finnish: Kerran viikossa annettava Nespo-aloitusannos (µg/viikko) voidaan määrittää jakamalla r-HuEPO:n kokonaisannos viikossa (IU/viikko) luvulla 200.
Lithuanian: Pradinę kas savaitę vartojamą Nespo dozę (µg/savaitę) galima nustatyti padalijus bendrą r-HuEPO savaitės dozę (TV/savaitę) iš 200.
Finnish: Nespo on annettava aneemisille potilaille (esim. hemoglobiiniarvo ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) ihonalaisina injektioina hemoglobiiniarvon nostamiseksi enintään tasolle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia anemija (hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l), Nespo reikia švirkšti į poodį tam, kad hemoglobino koncentracija padidėtų ne daugiau kaip iki 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: • maksasairaus,
Lithuanian: • kepenų ligos;
Finnish: MITEN ESITÄYTETTYÄ NESPO-KYNÄÄ (SURECLICK) KÄYTETÄÄN
Lithuanian: KAIP VARTOTI NESPO UŽPILDYTĄ ŠVIRKŠTIMO PRIEMONĘ (SURECLICK)
Finnish: Annosta pienennettiin molemmissa ryhmissä 40 % edellisestä annoksesta (esim. kolmen viikon välein annettava annos pienennettiin ensimmäisellä kerralla 300 μg:aan ja kerran viikossa annettava annos 1,35 μg:aan/kg), jos hemoglobiiniarvo nousi 14 vuorokauden jakson aikana enemmän kuin 1 g/dl.
Lithuanian: pirmą kartą dozė buvo mažinama iki 300 μg grupėje, kurioje pacientai preparato vartojo vieną kartą per tris savaites, ir iki 1,35 μg/kg grupėje, kurioje pacientai preparato vartojo vieną kartą per savaitę).
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos (injektioneste) injektiopullossa.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas buteliukais.
Finnish: Harvinaiset (yli yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta)
Lithuanian: Reti (stebėti daugiau nei 1 asmeniui iš 10 000)
Finnish: Tässä osassa neuvotaan, kuinka voit itse pistää Nespo-annoksesi.
Lithuanian: Šiame skyriuje aprašyta, kaip sau švirkšti Nespo užpildytomis švirkštimo priemonėmis.
Finnish: • Euroopan lääkeviraston (EMEA) pyynnöstä.
Lithuanian: − pareikalavus EMEA.
Finnish: Nespo annetaan joko ihon alle tai laskimoon, ja tavoitteena on hemoglobiinipitoisuuden nostaminen enintään arvoon 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Nespo reikia švirkšti arba į poodį, arba į veną tam, kad hemoglobino koncentracija padidėtų ne daugiau kaip iki 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Haittavaikutus
Lithuanian: Širdies sutrikimai
Finnish: Yleinen (≥ 1/100, < 1/10) Ihottuma/punoitus
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) Išbėrimas ir (arba) eritema
Finnish: Paina punainen painike hetkeksi alas ja vapauta se.
Lithuanian: Trumpam paspauskite ir atleiskite raudoną mygtuką.
Finnish: Samanaikaiset infektiot, tulehdukset tai vammat, piilevä verenhukka, hemolyysi, vaikea alumiinimyrkytys, taustalla olevat veritaudit tai luuydinfibroosi saattavat myös vaarantaa erytropoieesivasteen.
Lithuanian: Be to, eritropoezę gali sutrikdyti interkurentinė infekcija, uždegimas, trauma, slaptasis kraujavimas, hemolizė,sunkus apsinuodijimas aliuminiu, gretutinės kraujo ligos ar kaulų čiulpų fibrozė.Įvertinimui būtina nustatyti retikulocitų kiekį. Jei tipinės atsako nebuvimo priežastys yra atmetamos, o pacientui nustatyta retikulocitopenija, būtina įvertinti kaulų čiulpus. Jei kaulų čiulpuose aptinkama GEA, turi būti nustatomi antieritropoetinininiai antikūnai.
Finnish: Valitse pistoskohta
Lithuanian: Parinkite injekcijos vietą
Finnish: Vedä harmaa neulansuojus pois
Lithuanian: ∅ Nesukite pilko adatos dangtelio
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Nespokin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Lithuanian: Nespo, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Finnish: Hemoglobiiniarvon ei pitäisi nousta enempää kuin 2 g/dl (1,25 mmol/l) neljän viikon jakson aikana.
Lithuanian: Reikia saugoti, kad hemoglobino kiekis per keturias savaites nepadidėtų daugiau nei 2 g/dl (1,25 mmol/l).
Finnish: Natriumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaatti Natriumkloridi
Lithuanian: Vienbazis natrio fosfatas Dvibazis natrio fosfatas Natrio chloridas Polisorbatas 80
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt joillakin Nespo-hoitoa saaneilla potilailla:
Lithuanian: Kai kuriems Nespo gydytiems pacientams pasireiškė žemiau išvardytas šalutinis poveikis:.
Finnish: Älä koske tähän alueeseen enää ennen pistoksen antamista.
Lithuanian: Iki injekcijos daugiau nelieskite šio odos ploto.
Finnish: Ylläpitovaiheessa Nespon annostelua voidaan jatkaa kertainjektiona kerran viikossa tai kahden viikon välein.
Lithuanian: Palaikomosios fazės metu Nespo galima toliau vartoti vienkartine injekcija kartą per savaitę ar kartą kas dvi savaites.
Finnish: Tehokkaan erytropoieesin varmistamiseksi kaikkien potilaiden rautastatus on tarkistettava ennen hoitoa ja hoidon aikana, ja täydentävä rautahoito saattaa olla tarpeen.
Lithuanian: Prieš gydymą Nespo ir jo metu visių pacientų organizme būtina nustatinėti geležies kiekį ir, jei reikia, skirti kartu vartoti geležies preparatų, kad suintensyvėtų eritropoezė.
Finnish: IV/SC 0,375 ml
Lithuanian: 0,375 ml
Finnish: Yhdestä injektiopullosta ei saa antaa enempää kuin yhden annoksen.
Lithuanian: Iš vieno buteliuko galima išsiurbti tik vieną dozę.
Finnish: Aina annoksen tai annosvälin sovittamisen jälkeen hemoglobiiniarvoa on seurattava 1 - 2 viikon välein.
Lithuanian: Koregavus dozę ar vartojimo dažnį, hemoglobino kiekį reikia matuoti kartą per savaitę arba kas dvi savaitės.
Finnish: Älä irrota neulansuojusta ruiskusta ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen.
Lithuanian: Kol nesate pasiruošę injekcijai, nenuimkite apsauginio adatos dangtelio nuo švirkšto.
Finnish: Joka toinen viikko annettava Nespo-aloitusannos (µg/joka toinen viikko) voidaan määrittää jakamalla kahden viikon aikana annettu kumulatiivinen rHuEPO:n kokonaisannos luvulla 200.
Lithuanian: Pradinę kas dvi savaites vartojamo Nespo dozę (μg/kas dvi savaites) galima nustatyti padalijus bendrą suminę r-HuEPO dviejų savaičių dozę iš 200.
Finnish: • Veritulpat (tromboosi)
Lithuanian: • Kraujo krešuliai (trombozė)
Finnish: Jos dialyysipotilaan Nespo-annostelussa siirrytään viikoittaisesta annostelusta joka toinen viikko annettaviin annoksiin, aloitusannoksena on annettava aikaisempi kerran viikossa annettu annos kaksinkertaisena.
Lithuanian: Dializuojamiems pacientams, kuriems vietoj vieno karto per savaitę, Nespo bus skiriama vieną kartą per dvi savaites, reikia skirti du kartus didesnę pradinę dozę už tą, kurią vartojo kartą per savaitę.
Finnish: Lisäksi päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava
Lithuanian: Be to, atnaujintą RVP reikia pateikti:
Finnish: Nespon pistäminen esitäytetyllä kynällä Vedä harmaa neulansuojus pois.
Lithuanian: KAIP ŠVIRKŠTI NESPO UŽPILDYTA ŠVIRKŠTIMO PRIEMONE Nuimkite pilką adatos dangtelį.
Finnish: Kun r-HuEPO korvataan Nespo-hoidolla, hemoglobiiniarvoa on seurattava 1 - 2 viikon välein ja käytettävä samaa antoreittiä.
Lithuanian: Vietoj r-HuEPO pradėjus vartoti Nespo, būtina kartą per savaitę arba kas dvi savaitės matuoti hemoglobino kiekį ir nekeisti preparato vartojimo būdo.
Finnish: • lyhensi aikaa taudin etenemiseen (TTP) levinnyttä pään ja kaulan alueen syöpää sairastavilla sädehoitoa saavilla potilailla, kun hemoglobiinin tavoitearvo oli yli 14 g/dl (8,7 mmol/l).
Lithuanian: • trumpino laiką iki naviko progresavimo išplitusiu galvos ir kaklo vėžiu sergantiems radioterapija gydomiems pacientams, kuriems tikslinė hemoglobino koncentracija buvo didesnė nei 14 g/dl (8,7 mmol/l), todėl šios populiacijos pacientų ESP gydyti negalima;
Finnish: Kun anemia on korjautunut, veriarvoja seurataan edelleen säännöllisesti, ja lääkäri voi uudelleen muuttaa annostustasi, jotta anemiasi pysyy jatkuvasti hyvin hallinnassa.
Lithuanian: Pašalinus mažakraujystę, gydytojas ir toliau reguliariai seks Jūsų kraują ir galbūt keis dozę, kad mažakraujystę būtų galima gydyti ilgai.
Finnish: Hemoglobiiniarvo on mitattava 1 - 2 viikon välein, kunnes se on vakiintunut.
Lithuanian: Kol hemoglobino kiekis stabilizuosis, jį reikia matuoti kartą per savaitę ar kas dvi savaitės.
Finnish: Seerumin kaliumarvoja on seurattava säännöllisesti Nespo-hoidon aikana.
Lithuanian: Gydant Nespo, būtina reguliariai nustatinėti kalio kiekį kraujo serume.
Finnish: Nespo (SureClick) toimitetaan esitäytetyssä kynässä, joka sisältää 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 tai 500 mikrogrammaa vaikuttavaa ainetta, darbepoetiini alfaa.
Lithuanian: Nespo (SureClick) tiekiamas užpildytomis švirkštimo priemonėmis, kurių kiekvienoje yra 10 mikrogramų, 15 mikrogramų, 20 mikrogramų, 30 mikrogramų, 40 mikrogramų, 50 mikrogramų, 60 mikrogramų, 80 mikrogramų, 100 mikrogramų, 130 mikrogramų, 150 mikrogramų, 300 mikrogramų arba 500 mikrogramų veikliosios medžiagos darbepoetino alfa.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että punasolujen elinaika verenkierrossa on huomattavasti pitempi.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad kraujyje eritrocitų išgyvenamumo trukmė yra daug ilgesnė.Chemoterapijos kurso pabaigoje,
Finnish: Nespo-valmisteen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie Nespo poveikį nėštumui.
Finnish: Jos hemoglobiiniarvo nousee enemmän kuin 2 g/dl (1,25 mmol/l) neljän viikon aikana, annosta on pienennettävä 25-50 %.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino kiekis per 4 savaites padidėja daugiau nei 2 g/dl (1,25 mmol/l), dozę reikia sumažinti 25 % - 50 %.
Finnish: Nespo on saatavana pakkauksissa, joissa on 1 tai 4 injektiopulloa (kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä).
Lithuanian: Vienoje dėžutėje yra 1 arba 4 Nespo buteliukai (gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės).
Finnish: Darbepoetiini alfan farmakokinetiikkaa tutkittiin kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla lapsipotilailla (ikäjakauma 3 - 16 vuotta), joista osa oli ja osa ei ollut dialyysihoidossa.
Lithuanian: Vertinant darbepoetino alfa farmakokinetiką vaikams (nuo 3 iki 16 metų), sergantiems LIN, kuriems atliekama arba neatliekama hemodializė, nustatyti farmakokinetiniai parametrai po vienkartinės dozės į poodį ar į veną, mėginius imant iki 1 savaitės (168 valandų).
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos (injektioneste) esitäytetyssä ruiskussa.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais.
Finnish: Polysytemiatapauksissa Nespo-hoidossa pitäisi pitää tauko (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Pasireiškus policitemijai, gydymą Nespo reikia trumpam sustabdyti (žr.
Finnish: Voit vaihtaa pistoskohtaa, jos alue on punainen tai aristava.
Lithuanian: Galima pakeisti injekcijos vietą, jei ji paraudusi ir skausminga.
Finnish: Miten Nespo-valmistetta käytetään
Lithuanian: Kaip vartoti Nespo
Finnish: Normaali dialyysiohjelmasi ei vaikuta Nespo-valmisteen kykyyn hoitaa anemiaasi.
Lithuanian: Įprastiniu būdu atliekama dializė Nespo gydomojo poveikio nesutrikdo.
Finnish: Dinatriumfosfaatti
Lithuanian: Vienbazis natrio fosfatas
Finnish: Nespo-hoitoa saaneilla potilailla on todettu kouristuskohtauksia (epileptistyyppisiä kohtauksia).
Lithuanian: Nespo gydytiems pacientams registruotos konvulsijos (traukuliai).
Finnish: Nespo (SureClick) esitäytetyllä kynällä annetaan sen sisältämä täysi annos.
Lithuanian: Nespo (SureClick) užpildyta švirkštimo priemone sušvirkščiama visa kiekvienos formos dozė.
Finnish: Samalla ruiskulla ei saa antaa enempää kuin yhden annoksen.
Lithuanian: Viena švirkštimo priemone galima švirkšti tik vieną dozę.
Finnish: • Hengenahdistus
Lithuanian: • Dilgėlinė
Finnish: Mitä Nespo on?
Lithuanian: Kas yra Nespo?
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutini kartą buvo atnaujinta 2007-09.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) NESPO Julkinen EPAR-yhteenveto
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NESPO EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Finnish: Mitä hyötyä Nesposta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Nespo nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Finnish: Myyntilupa uusittiin 8. kesäkuuta 2006.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2006 m.
Finnish: Nespo-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta jommankumman edellä mainitun anemiatyypin hoidosta.
Lithuanian: Gydymą Nespo turi pradėti gydytojas, turintis pirmiau minėtų dviejų anemijos tipų gydymo patirties.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville lapsille, jotka ovat 10-vuotiaita tai sitä nuorempia, voi olla tarpeen antaa pienempiä annoksia.
Lithuanian: Jaunesniems nei 10 metų vaikams dozę gali tekti sumažinti.
Finnish: Käytettävä annos riippuu Nespon käyttötarkoituksesta ja vaihtelee 0,45 mikrogrammasta/kg joka viikko (tai 0,75 mikrogrammasta/kg joka toinen viikko) aikuisilla ja 11-vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla, joilla on munuaisten toimintahäiriö, 6,75 mikrogrammaan/kg joka kolmas viikko syöpäpotilailla.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo Nespo vartojimo priežasties ir gali svyruoti nuo 0,45 mikrogramų vienam kilogramui kūno svorio per savaitę (arba 0,75 mikrogramų/kg kas antrą savaitę) suaugusiems ir vaikams nuo 11 metų ir vyresniems, sergantiems inkstų nepakankamumu, iki 6,75 mikrogramų/kg kas tris savaites vėžiu sergantiems pacientams.
Finnish: Nespoa on saatavilla eri vahvuuksina, 10:stä 500 mikrogrammaan/ml.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas įvairaus stiprumo - nuo 10 iki 500 mikrogramų viename mililitre.
Finnish: Mitä riskejä Nespoon liittyy?
Lithuanian: Kokia su Nespo vartojimu siejama rizika?
Finnish: Pakkausselosteessa on täydelliset tiedot.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Finnish: Yleisimmät Nespon sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, korkea verenpaine, tromboosi (verihyytymät), kipu injektiokohdassa, nivelkipu ja perifeerinen turvotus (nesteen kertyminen).
Lithuanian: Dažniausi su Nespo vartojimu susiję šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, hipertenzija (aukštas kraujospūdis), trombozė (kraujo krešuliai), skausmas injekcijos vietoje, artralgija (sąnarių skausmas) ir periferinė edema (skysčių sulaikymas).
Finnish: Miksi Nespo on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Nespo buvo patvirtintas?
Finnish: Miten Nespoa on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nespo?
Finnish: Nespo toimitetaan käyttövalmiissa, esitäytetyssä ruiskussa tai esitäytetyssä kynässä, jota potilas itse tai hänen hoitajansa voi käyttää.
Lithuanian: Nespo tiekiamas paruoštas vartoti užpildytame švirkšte arba švirkštimo priemonėje, kuriuos gali naudoti pacientas arba slaugytojas.
Finnish: Nespon vaikuttava aine darbepoetiini alfa toimii aivan samalla tavalla kuin luonnollinen, elimistön tuottama erytropoietiini, mutta se on rakenteeltaan hiukan poikkeava.
Lithuanian: Darbepoetinas alfa, veiklioji Nespo medžiaga, veikia kaip organizmo gaminamas natūralus eritropoetinas, bet šiek tiek skiriasi savo struktūra.
Finnish: Mihin Nespoa käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Nespo?
Finnish: Hemoglobiini on punaisten verisolujen sisältämä proteiini, joka kuljettaa happea kehossa.
Lithuanian: Hemoglobinas yra eritrocituose randamas baltymas, kuris organizme perneša deguonį.
Finnish: Nespoa käytetään anemian (normaalia vähemmän punaisia verisoluja veressä) hoitoon kahdella potilasryhmällä:
Lithuanian: Nespo vartojamas gydyti anemiją (liga, kai kraujyje yra mažiau eritrocitų nei turėtų būti) dviems pacientų grupėms:
Finnish: Kaikissa tapauksissa annostusta mukautetaan siten, että saataisiin aikaan suositusten mukaisissa rajoissa oleva hemoglobiinin taso.
Lithuanian: Bet kokiu atveju dozė koreguojama taip, kad būtų palaikomas rekomenduojamas hemoglobino kiekis.
Finnish: European Medicines Agency
Lithuanian: Europos Komisija 2001 m.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Nespon hyöty on sen riskejä suurempi hoidettaessa krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvää anemiaa aikuisilla ja lapsipotilailla sekä oireenmukaista anemiaa aikuisilla syöpäpotilailla, joiden syöpä on ei-myeloidinen ja jotka saavat kemoterapiaa.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Nespo teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, gydant anemiją, susijusią su lėtiniu inkstų nepakankamumu suaugusiems ir vaikams, taip pat gydant simptomatinę anemiją suaugusiems pacientams, sergantiems nemieloidinio tipo vėžiu ir gydomiems chemoterapija.
Finnish: Nespoa annetaan pistoksena suoneen tai ihon alle.
Lithuanian: Nespo švirkščiamas į veną arba po oda.
Finnish: • tiettyjä syöpätyyppejä sairastavat aikuispotilaat, jotka saavat kemoterapiaa (syövän hoidossa käytettäviä lääkkeitä), kun kemoterapia estää luuydintä tuottamasta riittävästi verisoluja.
Lithuanian: • suaugusiems pacientams, sergantiems tam tikrais vėžio tipais ir gydomiems chemoterapija (vaistai vėžiui gydyti), kai kaulų čiulpai negamina pakankamai kraujo ląstelių.
Finnish: Nespoa voidaan käyttää ei-myeloidisten syöpätyyppien hoidossa (syövät, jotka eivät vaikuta luuytimeen).
Lithuanian: Nespo galima vartoti sergant nemieloidinio tipo (neveikiančiu kaulų čiulpų) vėžiu.
Finnish: Nespoa on myös tutkittu 124:llä pitkäaikaisesta munuaissairaudesta kärsivällä lapsipotilaalla sen tarkistamiseksi, imeytyykö se samalla tavoin kuin aikuisilla.
Lithuanian: Nespo taip pat tirtas jį skiriant 124 lėtinė inkstų liga sergantiems vaikams, siekiant nustatyti ar jis absorbuojamas taip pat kaip ir suaugusių organizme.
Finnish: Nespo on injektiopullossa, esitäytetyssä ruiskussa tai esitäytetyssä kynässä oleva injektioliuos.
Lithuanian: Nespo - tai injekcinis tirpalas, tiekiamas buteliukuose, užpildytuose švirkštuose arba švirkštimo priemonėse.
Finnish: Potilailla, joilla on pitkäaikainen munuaisten vajaatoiminta, anemian pääasiallinen syy on luonnollisen erytropoietiinin puutos.
Lithuanian: Pagrindinė lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų anemijos priežastis yra natūralaus eritropoetino trūkumas.
Finnish: Erytropoietiinin puutos on yksi anemian syistä myös kemoterapiaa saavilla potilailla.
Lithuanian: Minėto hormono trūkumas taip pat yra viena iš chemoterapija gydomų pacientų anemijos priežasčių.
Finnish: • aikuiset ja yli 1-vuotiaat lapset, joilla on pitkäaikaisen munuaisten vajaatoiminnan aiheuttama anemia, kun elimistö ei tuota riittävästi luonnollista erytropoietiinihormonia.
Lithuanian: • suaugusiems ir vaikams nuo vienų metų, kai anemiją sukelia lėtinis inkstų nepakankamumas, ir organizmas nepakankamai gamina natūralaus hormono eritropoetino;