FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Deux schémas de traitement différents ont été étudiés: 5 mg/kg pc pendant 3 jours et 2,5 mg/kg pendant 5 jours.
Romanian: Au fost investigate două scheme de tratament cu enrofloxacină diferite: 5 mg/kg greutate corporală timp de 3 zile şi 2,5 mg/kg timp de 5 zile.
French: L'enrofloxacine est métabolisée en substance active ciprofloxacine à environ 40% chez les ruminants et moins de 10% chez les porcins.
Romanian: Enrofloxacina este metabolizată în substanţa activă ciprofloxacină, la aproximativ 40% la rumegătoare și mai puţin de 10% la porci.
French: En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Romanian: Îndepărtaţi imediat, cu multa apă, orice stropi veniţi în contact accidental cu pielea sau ochii.
French: Chiens, Chats, Lapins, Rongeurs (sauf : cochon d'inde, hamster), animaux exotiques (reptiles, espèces aviaires), Porcins (porcelet, Porcins < 30 kg bw)
Romanian: Câini, pisici, iepuri, rozătoare (excluse: porci de Guinea, hamster), animale exotice (reptile, specii de păsări), porci (purcei, porci < 30 kg gc)
French: Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, classe des fluoroquinolones.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: antibacteriene pentru utilizare sistemică, fluorochinolone
French: Chiens, Chats et autres espèces exotiques (rongeurs, lapins, oiseaux d'ornement et reptiles (serpents, tortues etr iguane)
Romanian: Câini, pisici şi alte specii exotice (rozătoare, iepuri, păsări de colivie şi reptile (şerpi, broaşte ţestoase şi iguana))
French: En cas de surdosage accidentel, il n'y a pas d'antidote, le traitement doit être symptomatique.
Romanian: În caz de supradozare accidentală nu există antidot si tratamentul trebuie să fie simptomatic.
French: Le traitement peut être instauré avec le produit injectable et poursuivi avec une présentation en comprimés.
Romanian: Tratamentul poate fi început cu produs injectabil si întreţinut cu enrofloxacină comprimate.
French: Les rapports Cmax/CMI et ASC/CMI pour Staphylococcus spp.
Romanian: Rapoartele Cmax/CMI şi ASC/CMI pentru Staphylococcus spp. sunt, de asemenea, adecvate pentru infecţia gram-pozitivă la ambele specii.
French: Propriétés pharmacodynamiques
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
French: Lapins :
Romanian: Iepuri:
French: • le CVMP a examiné les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et les notices proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché et a tenu compte de toutes les données présentées; le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable et Baytril 10 % injectable et noms associés indiqués à l'annexe I pour lesquels les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et les notices sont définies à l'annexe III.
Romanian: CVMP a recomandat modificări ale autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate menţionate în Anexa I pentru care rezumatele caracteristicilor produselor, etichetarea şi prospectele sunt stabilite în Anexa III.
French: Chiens et chats (dosages à 25 mg/ml et 50 mg/ml)
Romanian: Câini şi pisici (concentraţii de 25 mg/ml şi 50 mg/ml)
French: Viande et abats : 13 jours.
Romanian: Carne şi organe: 13 zile.
French: Rongeurs
Romanian: Rozătoare
French: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Romanian: Portugalia Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
French: Par conséquent, afin de justifier la posologie, les données PC/PD ont été prises en compte.
Romanian: Prin urmare, pentru justificarea dozei, s-a ţinut cont de o analiză farmacocinetică/farmacodinamică.
French: Chez les chiens, bovins, ovins et caprins, le surdosage n'a pas été documenté.
Romanian: La câini, bovine, ovine şi caprine supradozarea nu a fost documentată.
French: Enrofloxacine
Romanian: Enrofloxacină
French: Après première ponction du flacon, utiliser jusqu'au :
Romanian: După desigilare se va utiliza până la ...
French: Chez les porcins, des réactions inflammatoires après administration intramusculaire peuvent apparaître et persister jusqu'à 28 jours après injection.
Romanian: La porci, după administrarea intramusculară a produsului, pot să apară reacţii inflamatorii.
French: Les lapins sont élevés dans des systèmes continus où les bactéries résistantes pourraient présenter une persistance dans le temps.
Romanian: Iepurii sunt crescuţi în adăposturi populate continuu, în care bacteriile rezistente ar putea să persiste în timp, însă, totuşi, riscul global ar rămâne scăzut datorită consumului redus de carne de iepure;
French: Roumanie Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Allemagne
Romanian: România Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Germania
French: POSOLOGIE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION Voies intraveineuse, sous-cutanée ou intramusculaire.
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare intravenoasă, subcutanată sau intramusculară.
French: Ne pas administrer plus de 3 ml par site d'injection.
Romanian: Nu ar trebui să fie administrat mai mult de 3 ml la un singur loc de injectare intramusculară.
French: L'enrofloxacine est métabolisée en substance active ciprofloxacine à environ 40% chez les chiens et ruminants et moins de 10% chez les porcins et les chats.
Romanian: Enrofloxacina este metabolizată în substanţa activă ciprofloxacină, la aproximativ 40% la câini si mai puţin de 10% la pisici si porci.
French: Substance(s) active(s) :
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
French: Toutefois, dans le dosage à 50 mg/ml, celle-ci doit être intitulée «Traitement de l'arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de Mycoplasma bovis sensibles à l'enrofloxacine».
Romanian: Ţinând cont de ansamblul documentaţiei furnizate, CVMP a considerat că această indicaţie poate fi acceptată, însă pentru concentraţia de 50 mg/ml trebuie formulată ca „Tratamentul artritei acute asociate cu mycoplasma din cauza tulpinilor de Mycoplasma bovis sensibile la enrofloxacină".
French: coli plus faible a été observé chez les animaux traités.
Romanian: S-a observat un index de izolare mai scăzut pentru E. coli la animalele tratate.
French: Porcins, Lapin, Chiens, Chats, animaux exotiques (mammifères, oiseaux, reptiles)
Romanian: Porci, iepuri, câini, pisici, animale exotice (mamifere, păsări, reptile)
French: Porcins :
Romanian: Porci:
French: Traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches d'Actinobacillus pleuropneumoniae, de Pasteurella multocida et de Mycoplasma spp sensibles à l'enrofloxacine.
Romanian: Tratamentul infecţiilor tractului respirator cauzate de tulpini de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida şi Mycoplasma spp. sensibile la enrofloxacină
French: Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
French: Les résultats de diverses études de terrain chez des porcelets atteints d'entérite ont été résumés.
Romanian: Au fost prezentate rezultatele obţinute din diferite studii de teren la purcei cu enterită.
French: SC IM IM IV SC
Romanian: SC, IM
French: Dans de très rares cas, des troubles digestifs (par ex. diarrhée) peuvent survenir.
Romanian: În cazuri foarte rare pot apărea disfuncţii ale tractului digestiv (de exemplu, diaree).
French: Chiens et chats: 5 mg d'enrofloxacine/kg de poids corporel une fois par jour par injection souscutanée pendant jusqu'à 5 jours.
Romanian: Câini şi pisici: 5 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare subcutanată, timp de până la 5 zile.
French: Traitement des infections à Escherichia coli de l'appareil digestif ou des septicémies causées par des souches d'Escherichia coli sensibles à l'enrofloxacine.
Romanian: Tratamentul infecţiilor de Escherichia coli ale tubului digestiv sau al septicemiei cauzate de tulpini de Escherichia coli sensibile la enrofloxacină.
French: SC : Viande et abats : 10 jours.
Romanian: s.c : Carne şi organe: 10 zile.
French: Mammite aiguë grave causée par Escherichia coli (dosage à 100 mg/ml)
Romanian: Mastită acută severă cauzată de Escherichia coli (concentraţie de 100 mg/ml)
French: Mammifères :
Romanian: Mamifere
French: Des essais de confirmation sur le terrain ont démontré une efficacité clinique de la dose de 5 mg/kg pc/jour supérieure par rapport à la dose de 2,5 mg/kg pc/jour.
Romanian: Studiile de confirmare realizate pe teren au demonstrat eficacitatea clinică a dozei de 5 mg/kg greutate corporală/zi faţă de doza mai mică.
French: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Romanian: First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
French: Viande et abats : 6 jours.
Romanian: Carne şi organe: 6 zile.
French: Traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches de Pasteurella multocida et de Mannheimia haemolytica sensibles à l'enrofloxacine.
Romanian: Tratamentul infecţiilor tractului respirator cauzate de tulpini de Pasteurella multocida şi Mannheimia haemolytica sensibile la enrofloxacină.
French: (par exemple Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., contre les bactéries gram-positif comme Staphylococcus sppspp.
Romanian: (de exemplu, Pasteurella multocida ), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., împotriva bacteriilor Gram-pozitive, cum ar fi Staphylococcus spp. ( de exemplu, Staphylococcus aureus ) si împotriva Mycoplasma spp. la dozele terapeutice recomandate.
French: Viande et abats : 10 jours.
Romanian: Carne şi organe: 10 zile.
French: Chiens, Chats
Romanian: Câini, pisici
French: Traitement des infections respiratoires à Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica et Mycoplasma spp.
Romanian: Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica şi Mycoplasma spp.
French: Lait de bovins (dosage à 100 mg/ml)
Romanian: Lapte de bovine (concentraţie de 100 mg/ml)
French: Ne pas administrer l'enrofloxacine concomitamment à des antibiotiques ayant des effets antagonistes (par exemple macrolides, tétracyclines ou phénicolés).
Romanian: Nu se utilizează enrofloxacina concomitent cu substanţe antimicrobiene care acţionează antagonist la chinolone (de exemplu, macrolide, tetracicline sau fenicoli).
French: ESPÈCES CIBLES Bovins, ovins, caprins et porcins.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine, ovine, caprine şi porci.
French: Porcins, Bovins
Romanian: Porci, Bovine
French: Demi-vie terminale (h) Demi-vie d'élimination (h)
Romanian: AUC (µg∙h/ml) Timp de înjumătăţire terminal (h)
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Romanian: A se folosi numai în conformitate cu evaluarea beneficiu / risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
French: L'innocuité du médicament n'a pas été étudiée pendant la gestation.
Romanian: Siguransa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul gestatiei.
French: 50 mg/kg administrés une fois par jour pendant 21 jours consécutifs peuvent provoquer la cécité.
Romanian: La 50 mg/kg administrate o dată pe zi timp de 21 zile consecutive, pot produce orbire.
French: Devra être complété nationalement {Nom et adresse} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Romanian: Se va completa naţional.
French: Compte tenu de ce qui précède, le CVMP a estimé que ces indications peuvent être acceptées.
Romanian: Având în vedere cele de mai sus, CVMP a considerat că aceste indicaţii pot fi acceptate.
French: Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
French: Des doses de 30 mg/kg de poids corporel administrées une fois par jour pendant 21 jours consécutifs se sont avérées provoquer des lésions oculaires irréversibles.
Romanian: S-a dovedit că dozele de 30 mg/kg greutate corporală administrate o dată pe zi timp de 21 de zile consecutive provoacă leziuni oculare ireversibile.
French: En cas de surdosage accidentel, des troubles digestifs (par exemple vomissements, diarrhées) et des troubles neurologiques peuvent apparaître.
Romanian: În caz de supradozare accidentală pot să apară tulburări ale tractului digestiv (de exemplu vomă, diaree) si tulburări neurologice.
French: Les agents pathogènes Staph.
Romanian: În probele de lapte au fost identificaţi agenţii patogeni Staph.
French: En raison de décisions nationales divergentes prises par les États membres (UE/EEE) en ce qui concerne les informations sur le produit de Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable et Baytril 10 % injectable et noms associés, la France a notifié au CVMP (Comité des médicaments à usage vétérinaire) et à l'EMA (Agence européenne des médicaments) le 26 octobre 2012 une saisine au titre de l'article 34, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée, afin de résoudre les divergences entre les informations sur le produit dans l'ensemble de l'Union européenne.
Romanian: La 26 octombrie 2012, Franţa a trimis CVMP/Agenţiei Europene pentru Medicamente o notificare de sesizare în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate.
French: Reptiles: 5 à 10 mg d'enrofloxacine/kg de poids corporel une fois par jour par injection intramusculaire pendant 5 jours.
Romanian: Reptile: 5-10 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare intramusculară, timp de 5 zile.
French: Chiens, Chats et animaux exotiques (petits mammifères, reptiles and espèces aviaires)
Romanian: Câini, pisici şi animale exotice (mamifere mici, reptile şi specii de păsări)
French: {Nom et Adresse} <{Tel.}>
Romanian: <{LL/AAAA}>
French: Il a été démontré que des chats ayant reçu des doses supérieures à 15 mg/kg de poids corporel une fois par jour pendant 21 jours consécutifs présentent des lésions oculaires.
Romanian: S-a dovedit că pisicile suferă leziuni oculare după administrarea dozelor mai mari de 15 mg/kg greutate corporală o dată pe zi timp de 21 de zile consecutive.
French: L'utilisation du produit doit faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Romanian: Utilizarea trebuie să se facă în conformitate cu evaluarea risc-beneficiu a medicului veterinar.
French: Une dose de 50 mg/kg de poids corporel administrée une fois par jour pendant 21 jours consécutifs peut entraîner une cécité.
Romanian: La o doză de 50 mg/kg greutate corporală administrată o dată pe zi timp de 21 de zile consecutive, poate apărea orbirea.
French: Traitement des infections de l'appareil digestif et des voies respiratoires causées par des souches d'Escherichia coli, Pasteurella multocida et Staphylococcus spp sensibles à l'enrofloxacine.
Romanian: Tratamentul infecţiilor tubului digestiv şi ale tractului respirator cauzate de tulpini de Escherichia coli, Pasteurella multocida şi Staphylococcus spp. sensibile la enrofloxacină.
French: Danemark Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Romanian: Danemarca Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
French: Chats, Chiens
Romanian: Pisici, câini
French: Bovins, Chiens, Ovins, chèvres, Chats, Lapins, Porcins
Romanian: Bovine, câini, ovine, caprine, pisici, iepuri, porci
French: IM IM
Romanian: INN
French: ESPÈCES CIBLES Chiens, chats, porcins (porcelets), lapins, rongeurs, reptiles et oiseaux d'ornement.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Câini, pisici, porci (purcei), iepuri, rozătoare, reptile şi păsări ornamentale.
French: Traitement des arthrites aiguës dues à Mycoplasma bovis chez les bovins de moins de 2 ans.
Romanian: Tratamentul artritei asociate cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis la bovine cu vârsta mai mică de 2 ani.
French: Slovaquie Bayer s.r.o.
Romanian: BAYER s.r.o.
French: Chiens, chats, porcins (porcelets), lapins, rongeurs, reptiles et oiseaux d'ornement.
Romanian: Câini, pisici, porci (purcei), iepuri, rozătoare, reptile şi păsări ornamentale.
French: Viande et abats de bovins (dosages à 50 mg/ml et 100 mg/ml) Des données de déplétion des résidus ont été mises à disposition et ont étayé un temps d'attente pour la viande et les abats de bovins de 5 jours suite à une injection intraveineuse à la dose recommandée de 5 mg/kg de poids corporel.
Romanian: Carne şi organe de bovine (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml) Au fost puse la dispoziţie date privind depleţia reziduurilor care au susţinut o perioadă de aşteptare de 5 zile pentru carnea şi organele de bovine după injectarea intravenoasă a dozei recomandate de 5 mg/kg greutate corporală.
French: Oiseaux d'ornement: 20 mg d'enrofloxacine/kg de poids corporel une fois par jour par injection intramusculaire pendant 5 à 10 jours.
Romanian: Păsări de ornament: 20 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare intramusculară, timp de 5-10 zile.
French: Chiens, Chats, animaux exotiques (petits mammifères, reptiles and espèces aviaires)
Romanian: Câini, pisici, animale exotice (mamifere mici, reptile şi specii de păsări)
French: Les données PC/PD et de résistance aux antimicrobiens ont été prises en compte pour justifier cette indication.
Romanian: Pentru a justifica această indicaţie, s-a ţinut cont de datele farmacocinetice/farmacodinamice şi de cele privind rezistenţa la antimicrobiene.
French: Traitement des infections de la peau et des plaies causées par des souches de Staphylococcus aureus sensibles à l'enrofloxacine.
Romanian: Tratamentul infecţiilor pielii şi plăgilor cauzate de tulpini de Staphylococcus aureus sensibile la enrofloxacină.
French: Caprins :
Romanian: Caprine:
French: L'innocuité du produit n'a pas été étudiée durant la gestation et la lactation.
Romanian: Siguranta produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
French: Posologie: 10 mg/kg pc, une fois par jour pendant 5 à 10 jours consécutifs par administration sous-cutanée.
Romanian: - Doză: 10 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi timp de 5 până la 10 zile consecutive prin administrare subcutanată.
French: Traitement des arthrites aiguës dues à Mycoplasma bovis chez les bovins de moins de 2 ans : 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif et par jour, soit 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours.
Romanian: Artrita asociată cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis la bovine cu vârsta mai mică de 2 ani: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml/20 kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 5 zile.
French: Compte tenu de l'ensemble des données, le CVMP a estimé que ces deux indications peuvent être acceptées.
Romanian: Având în vedere toate datele, CVMP a considerat că ambele indicaţii pot fi acceptate.
French: Lapins et rongeurs: 10 mg d'enrofloxacine/kg de poids corporel une fois par jour par injection sous-cutanée pendant 5 à 10 jours.
Romanian: Iepuri şi rozătoare: 10 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare subcutanată, timp de 5-10 zile.
French: Traitement du syndrome de dysgalactie post-partum, (syndrome MMA) dues à Escherichia coli et Klebsiella spp.
Romanian: Tratamentul sindromului de disgalaxie post-partum, PDS (sindromul MMA) determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Escherichia coli și Klebsiella spp..
French: - Posologie: 5 mg/kg pc, une fois par jour pendant 3 jours par administration sous-cutanée.
Romanian: - Doză: 5 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi timp de 3 zile prin administrare subcutanată.
French: Bovins, ovins, caprins et porcins.
Romanian: Bovine, ovine, caprine şi porci.
French: Par conséquent, les recommandations faites ici ne peuvent être utilisées que comme point de départ pour la détermination des doses individuelles.
Romanian: Prin urmare, recomandările făcute aici pot fi utilizate doar ca un punct de plecare pentru stabilirea dozei individuale.
French: Types et mécanismes de résistance
Romanian: Tipuri și mecanismele de rezistenţă
French: Aucune donnée provenant de pays/régions d'Europe n'a été soumise, il n'a donc pas été possible de déterminer si cette situation est représentative de l'ensemble de l'UE.
Romanian: Nu au fost prezentate date din alte ţări/regiuni ale Europei şi, prin urmare, nu s-a putut evalua dacă această situaţie este reprezentativă pentru întreaga UE.
French: Les temps d'attente doivent être modifiés tel qu'il a été proposé pour garantir la sécurité des consommateurs.
Romanian: Perioadele de aşteptare trebuie modificate astfel cum s-a propus pentru a se garanta asigurarea siguranţei consumatorului.
French: 1123 Budapest Hungary
Romanian: 1123 Budapest Ungaria
French: Il représente une approche pratique répondant aux objectifs de cette procédure et est approprié pour la protection de la sécurité des consommateurs.
Romanian: Aceasta este o abordare practică în concordanţă cu scopurile prezentei proceduri şi este adecvată pentru protejarea siguranţei consumatorului.
French: État membre UE/EEE
Romanian: Statul membru al UE/SEE
French: Ces données proviennent de différentes publications bibliographiques ainsi que de rapports accessibles au public issus de programmes de surveillance européens et couvrent la période allant de 1998 à 2009.
Romanian: Aceste date provin din diferite publicaţii bibliografice, precum şi din rapoarte publice din programele europene de monitorizare şi acoperă perioada cuprinsă între 1998 şi 2009.
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions:
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune:
French: Le temps d'attente a été établi à partir de la première étude, tout en gardant à l'esprit les résultats de la seconde étude (pour confirmation).
Romanian: Perioada de aşteptare a fost determinată din primul studiu, ţinând cont însă de rezultatele celui de-al doilea studiu (de confirmare).
French: Dans ce cas, le temps d'attente après injection sous-cutanée s'applique.
Romanian: În acest caz, se aplică timpul de aşteptare după injectarea subcutanată.
French: Demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Romanian: Solicitantul/deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
French: Le terme «jeune bétail» doit être remplacé par «bovins (veaux)».
Romanian: Termenul „animale tinere" trebuie înlocuit cu „bovine (viţei)".
French: Il convient de considérer en outre qu'il existe des écarts importants quant au comportement pharmacocinétique de l'enrofloxacine entre les différentes espèces, ce qui aura aussi une influence sur la décision sur la posologie adéquate de «nom du produit (à compléter au niveau national)».
Romanian: În plus, trebuie să se considere că există diferenţe mari în comportamentul farmacocinetic al enrofloxacinei între diferite specii, care în plus vor influenţa decizia cu privire la doza corectă de "numele produsului ( a se completa la nivel naţional )".
French: Les indications évaluées sont considérées comme étant conformes aux principes d'une utilisation responsable des fluoroquinolones chez les animaux.
Romanian: Indicaţiile evaluate se consideră a fi conforme cu principiile utilizării responsabile a fluorochinolonelor la animale.
French: Le titulaire de l'AMM a proposé un temps d'attente de 5 jours.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a propus o perioadă de aşteptare de 5 zile.
French: Ajouter pour tous les produits:
Romanian: Adăugaţi la toate produsele: