FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 1Kriteriji hematološkega odziva (vsi odzivi morajo biti potrjeni po ≥ 4 tednih): CHR v študiji 0102 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, trombociti ≥ 100 x 109/l, brez blastov v krvi, BM blasti < 5 % in brez bolezni zunaj kostnega mozga]
Estonian: 1 Hematoloogilise ravivastuse kriteeriumid (kõik ravivastused kinnituvad pärast ≥4 nädalat): Täielik hematoloogiline vastus: uuring 0102 [absoluutne neutrofiilide arv ≥1,5x10
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Imatinib Teva B.V.
Estonian: Enne ravi alustamist Imatinib Teva B.V.
Slovenian: DEX 10 mg/m2 peroralno, 1.-5. dan; CP 200 mg/m2 i.v., 3.-5. dan;
Estonian: DEX 10 mg/m2 suukaudselt, päevadel 1…5; CP 200 mg/m2 i.v., päevadel 3…5;
Slovenian: VCR 2 mg i.v., 6., 13., 20. dan; daunorubicin 45 mg/m2 i.v., 6.-7., 13.-14. dan CP 1 g/m2 i.v.
Estonian: Daunorubitsiin 45 mg/m2 i.v., päevadel 6…7, 13…14 CP 1 g/m2 i.v.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 600 mg, ki ga vzamete kot eno kapsulo po 400 mg in še 2 kapsuli
Estonian: Tavaline algannus on 600 mg, mis saadakse ühe 400 mg kapsli pluss kahe 100 mg kapsli
Slovenian: Imatinib se presnavlja predvsem v jetrih.
Estonian: Maksapuudulikkus: Imatiniib metaboliseerub peamiselt maksas.
Slovenian: Premer filmsko obložene tablete je
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett.
Slovenian: 100 mg trde kapsule
Estonian: 100 mg kõvakapslid
Slovenian: ): 3. in 4. dan
Estonian: 6 annust)iii: päevadel 2 ja 3
Slovenian: zdravljenje (prilagojeno na starost): 1. in 22. dan VP-16 (100 mg/m2/dan, i.v.
Estonian: Kolmekordne IT ravi (vanusele kohandatud): päevadel 1 ja 22 VP-16 (100 mg/m2/ööpäev, IV): päevadel 22…26
Slovenian: V času analize je bila mediana trajanja zdravljenja 47 mesecev (24 dni - 60 mesecev).
Estonian: Andmete analüüsi ajaks oli ravi mediaankestus 47 kuud (24 päeva
Slovenian: Izkušenj pri otrocih s KML, mlajših od 2 let, ni.
Estonian: Puudub kogemus alla 2-aastaste laste raviks.
Slovenian: Neprozorna oranžna kapsula, s črno oznako 7629 na telesu kapsule in s črno oznako TEVA na pokrovčku kapsule.
Estonian: Läbipaistmatu oranž kapsel, mille kehal on must märgistus 7629 ja kaanel must märgistus TEVA.
Slovenian: Ocena primarnega cilja opazovanja preživetja brez ponovitve bolezni po Kaplan Meierjevi metodi (populacija z namenom zdravljenja -ITT)
Estonian: Joonis 2 Kaplan-Meieri hinnangud üldisele elulemusele (ITT populatsioon)
Slovenian: RTC < 15 % blastov v BM in PB, < 30 % blastov+promielocitov v BM in PB, < 20 % bazofilcev v PB, brez bolezni zunaj kostnega mozga, razen v vranici in jetrih BM = kostni mozeg, PB = periferna kri
Estonian: blaste+promüelotsüüte luuüdis ja perifeerses veres, < 20% basofiile perifeerses veres, puuduvad ekstramedullaarsed haiguskolded, välja 2 Tsütogeneetilise vastuse kriteeriumid:
Slovenian: GIST z eno od naslednjih možnosti: premer tumorja > 5 cm in število mitoz > 5/50 v vidnem polju mikroskopa pri veliki povečavi (HPF - high power fields) ali premer tumorja > 10 cm in kakršnokoli število mitoz ali kakršnakoli velikost tumorja in število mitoz > 10/50 HPF ali pa razpok tumorja v peritonealno votlino.
Estonian: Teises mitmekeskuselises, avatud III faasi uuringus (SSG XVIII/AIO) võrreldi imatiniibi 400 mg/päevas 12 kuulist ravi ja 36 kuulist ravi patsientidel, kellel oli kirurgiliselt teostatud GIST osaline lõikus ja üks järgnevaist: kasvaja diameeter > 5 cm ja mitootiline lugem > 5/50 tugeva suurenduse vaateväljas (HPF); või kasvaja diameeter > 10 cm ja ükskõik, milline mitootiline lugem või ükskõik, millise suurusega kasvaja koos mitootilise lugemiga > 10/50 HPF või kasvaja, mis on levinud peritoneaalõõnde.
Slovenian: je na voljo v obliki kapsul (100 in 400 mg) in tablet (100 in 400 mg).
Estonian: turustatakse kapslitena (100 ja 400 mg) ja tablettidena (100 ja 400 mg).
Slovenian: se zaužije peroralno sočasno s hrano in velikim kozarcem vode, da se zmanjša tveganje za draženje želodca in črevesja.
Estonian: manustatakse suu kaudu söögi ajal koos suure klaasitäie veega, et vähendada mao ja soole ärrituse riski.
Slovenian: Odmerek je odvisen od starosti bolnika, njegovega bolezenskega stanja in odziva na zdravljenje, vendar ne sme presegati 800 mg na dan. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Annus sõltub patsiendi vanusest ja seisundist ning ravivastusest, kuid ei tohi ületada 800 mg ööpäevas.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Imatinib Teva B.V., so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in
Estonian: ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Ti encimi se nahajajo v določenih receptorjih v rakavih celicah, vključno v receptorjih, ki spodbujajo celice, da se nenadzorovano delijo.
Estonian: Neid ensüüme leidub vähiraku pinna teatud retseptorites, sh neis, mis osalevad rakkude vohamise stimuleerimises.
Slovenian: vsebuje zdravilno učinkovino imatinib in je „generično zdravilo".
Estonian: sisaldab toimeainena imatiniibi ja on geneeriline ravim.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Glivec, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Imatinib Teva B.V.
Estonian: Võrdlusravimiga Glivec on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Imatinib Teva B.V.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Imatinib Teva B.V.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Imatinib Teva B.V.
Slovenian: je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje:
Estonian: on vähiravim, mida kasutatakse järgmiste patsientide raviks.
Slovenian: se uporablja pri bolnikih s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph+).
Estonian: kasutatakse Philadelphia-kromosoom-positiivsetel (Ph+) patsientidel.
Slovenian: Uporablja se tudi pri otrocih v kronični fazi bolezni, če se ta ne odziva na interferon alfa (zdravilo za zdravljenje nekaterih vrst raka), ter v napredovalih fazah bolezni
Estonian: Seda kasutatakse lastel ka haiguse kroonilises faasis, kui ravile alfainterferooniga (teatud vähivormide ravim) ei ole tekkinud ravivastust või kui haigus on arenenud kaugemale (aktseleratsioonifaasis või
Slovenian: se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka pri bolnikih z novo ugotovljeno Ph+ ALL.
Estonian: kasutatakse koos teiste vähiravimitega äsja diagnoositud Ph+ ALL-iga patsientide raviks.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je tudi na voljo na
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti
Slovenian: To pomeni, da zavira delovanje določenih encimov, imenovanih tirozin-kinaze.
Estonian: See tähendab, et toimeaine blokeerib teatud ensüümid türosiinkinaasid.
Slovenian: Uporablja se tudi kot samostojno zdravilo pri odraslih za zdravljenje Ph+ ALL, ki se je po predhodnih zdravljenjih ponovno pojavila ali se ne odziva na druga zdravila;
Estonian: Ravimit kasutatakse ainsa ravimina ka Ph+ ALL-i raviks täiskasvanutel, kelle haigus on pärast varasemat ravi taastunud või kellel ei teki muude ravimitega ravivastust.
Slovenian: se uporablja za zdravljenje odraslih s HES ali CEL, ki imajo posebno preureditev dveh genov, imenovanih FIP1L1 in PDGFRα;
Estonian: kasutatakse selliste hüpereosinofiilse sündroomi või kroonilise eosinofiilse leukeemiaga täiskasvanute raviks, kellel on kaks geeni (FIP1L1 ja PDGFRα) teataval viisil muundunud.
Slovenian: primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Glivec ter da mu je biološko enakovredno.
Estonian: võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Glivec.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Glivec.
Estonian: on sarnane võrdlusravimiga Glivec, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Imatinib Teva B.V.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Imatinib Teva B.V.
Slovenian: je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem krvnega raka ali čvrstih tumorjev.
Estonian: on retseptiravim ja ravi tohib alustada üksnes verevähi või soliidtuumoritega patsientide ravis kogenud arst.
Slovenian: se uporablja pri otrocih, pri katerih je bila Ph+ KML na novo diagnosticirana in niso primerni za presaditev kostnega mozga.
Estonian: kasutatakse lastel, kellel on äsja diagnoositud Philadelphia kromosoomiga krooniline müeloidleukeemia (Ph+ CML) ja kellele ei saa siirata luuüdi.
Slovenian: • odraslih z napredovalim hipereozinofilnim sindromom (HES) ali kronično eozinofilno levkemijo (CEL), tj. boleznima, pri katerih eozinofilci (druga vrsta belih krvnih celic) začnejo nenadzorovano rasti.
Estonian: • Täiskasvanud, kellel on kaugelearenenud hüpereosinofiilne sündroom (HES) või krooniline eosinofiilne leukeemia (CEL) - haigused, mille korral eosinofiilid (teatud leukotsüüdid) hakkavad takistamatult vohama.
Slovenian: • odraslih z mielodisplastično ali mieloproliferativno boleznijo (MDS/MPD), tj. skupino bolezni, pri katerih telo proizvaja velike količine nenormalnih krvnih celic.
Estonian: • Täiskasvanud, kellel on müelodüsplastilised või müeloproliferatiivsed haigused (MD/MPD)haiguste rühm, mille korral organismis tekib suurel hulgal ebanormaalseid vererakke.
Slovenian: se uporablja za zdravljenje odraslih z MDS/MPD v povezavi s preureditvijo genov za receptor za rastni faktor iz trombocitov (PDGFR - platelet derived growth factor receptor);
Estonian: kasutatakse müelodüsplastiliste või müeloproliferatiivsete haiguste raviks täiskasvanutel, kellel on trombotsüütide kasvuteguri retseptori (PDGFR) geen muundunud.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Imatinib Teva B.V., imatinib, je zaviralec protein-tirozin-kinaze.
Estonian: toimeaine imatiniib on proteiintürosiinkinaasiinhibiitor.
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki
Estonian: Lisateave geneeriliste ravimite kohta on teabedokumendis siin.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Imatinib Teva B.V.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Imatinib Teva B.V.
Slovenian: • otrok s kronično mieloidno levkemijo (KML), tj. rakom belih krvnih celic, pri katerem začnejo granulociti (vrsta belih krvnih celic) nenadzorovano rasti.
Estonian: • Lapsed, kellel on krooniline müeloidleukeemia (CML) - leukotsüütide (vere valgeliblede) vähk, mille korral hakkavad granulotsüüdid (teatud leukotsüüdid) takistamatult vohama.
Slovenian: • odraslih z gastrointestinalnimi stromalnimi tumorji (GIST), vrsto raka (sarkoma) želodca in črevesja, pri katerem celice v podpornih tkivih teh organov nenadzorovano rastejo.
Estonian: • Täiskasvanud, kellel on gastrointestinaalne stromaaltuumor (GIST) - mao- ja soolevähi liik (sarkoom), mille korral nende elundite tugikudede rakud takistamatult vohavad.
Slovenian: • odraslih in otrok s Ph+ akutno limfoblastno levkemijo (ALL), tj. vrsto raka, pri kateri se limfociti (druga vrsta belih krvnih celic) prehitro množijo.
Estonian: • Täiskasvanud ja lapsed, kellel on Philadelphia-kromosoom-positiivne akuutne lümfoblastne leukeemia (Ph+ ALL) - vähiliik, mille korral lümfotsüüdid (teatud leukotsüüdid) paljunevad liiga kiiresti.
Slovenian: • odraslih s protuberantnim dermatofibrosarkomom (DFSP), tj. vrsto raka (sarkoma), pri kateri se celice pod kožo nenadzorovano delijo.
Estonian: • Täiskasvanud, kellel on protuberantne dermatofibrosarkoom (DFSP) - vähiliik (sarkoom), mille korral nahaaluskoe rakud takistamatult vohavad.
Slovenian: se uporablja za zdravljenje odraslih z DFSP, ki ga ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom, ter tistih odraslih, ki niso primerni za kirurški poseg po ponovnem pojavu raka po zaključenem zdravljenju ali pri njegovi razširitvi na
Estonian: kasutatakse protuberantse dermatofibrosarkoomiga täiskasvanute raviks, kui sarkoomi ei saa kirurgiliselt eemaldada, kui vähk on pärast ravi taastunud või on siiretega (levinud organismis mujale).
Slovenian: pomaga pri nadzoru
Estonian: kvaliteedi kohta.
Slovenian: se uporablja za zdravljenje odraslih z GIST, ki jih ni mogoče kirurško odstraniti ali ki so se že razširili na druge dele telesa, ter odraslih, pri katerih obstaja tveganje za ponovitev
Estonian: kasutatakse gastrointestinaalse stromaaltuumoriga täiskasvanute raviks, kui tuumorit ei saa kirurgiliselt eemaldada, kui vähk on siiretega (levinud organismis mujale) või kui täiskasvanud patsientidel on gastrointestinaalse stromaaltuumori taastumise oht pärast selle kirurgilist
Slovenian: * p < 0,001, Fischerjev eksaktni test
Estonian: * p < 0,001; Fischeri täpne test
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. januar 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 18. september 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08.01.2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. september 2017
Slovenian: Kronična faza, neuspeh z interferonom
Estonian: Krooniline staadium, interferoonravi ebaõnnestumine.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše večji ali manjši odmerek, odvisno od tega, kako se odzivate na zdravljenje.
Estonian: Arst võib teile määrata suurema või väiksema annuse sõltuvalt sellest, milline on teie ravivastus.
Slovenian: tromboza/embolija*
Estonian: Tromboos/emboolia*
Slovenian: perikarditis*, tamponada srca*
Estonian: Perikardiit*, südame tamponaad*
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo Imatinib Teva, ker imate resno bolezen.
Estonian: Arst on teile määranud Imatinib Teva, kuna teil on tõsine haigus.
Slovenian: ** odstotek bolnikov z molekularnim odzivom na osnovi dostopnih razpoložljivih vzorcev
Estonian: ** Molekulaarse ravivastuse protsendiline osakaal baseerub kättesaadavatel näidetel.
Slovenian: • Mešajte z žlico, dokler se tablete popolnoma ne raztopijo.
Estonian: - Segage lusikaga kuni tabletid lagunevad täielikult.
Slovenian: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al pretisni omoti OPA/Al/PVC//Al pretisni omoti
Estonian: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blistrid OPA/Al/PVC//Al blistrid
Slovenian: od 411 bolnikov jih je bilo 353 zdravljenih v programu razširjenega dostopa brez zbranih podatkov o primarnem odzivu.)
Estonian: (Tuleb märkida, et 411 patsiendist 353 said ravi laiendatud juurdepääsuprogrammi alusel ilma, et oleks kogutud esmase ravivastuse andmeid.)
Slovenian: imatinib n = 553
Estonian: Imatiniib n = 553
Slovenian: Vrednosti Ki v mikrosomih človeških jeter so bile 27; 7,5 oziroma 7,9 μmol/l.
Estonian: Ki väärtused inimese maksa mikrosoomides olid vastavalt 27, 7,5 ja 7,9 µmol/l.
Slovenian: CZ-74770 Opava - Komárov
Estonian: CZ-74770 Opava - Komárov Tšehhi Vabariik
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva vam lahko pomaga pri premagovanju te bolezni.
Estonian: Imatinib Teva võib aidata teil selle haigusega võidelda.
Slovenian: Če imate kakšna vprašanja glede tega, kako zdravilo Imatinib Teva deluje ali zakaj vam je bilo predpisano to zdravilo, vprašajte svojega zdravnika.
Estonian: Kui teil on küsimusi, kuidas Imatinib Teva toimib või miks see ravim on teile määratud, pöörduge oma arsti poole.
Slovenian: Imatinib ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če je nujno potrebno.
Estonian: Imatiniibi ei tohi kasutada raseduse ajal väljaarvatud juhul kui see on hädavajalik.
Slovenian: Uporaba zdravila Imatinib Teva v nosečnosti ni priporočena, če to ni nujno potrebno, saj lahko škoduje vašemu otroku.
Estonian: - Imatinib Teva ei ole raseduse ajal soovitatav välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik, kuna see võib kahjustada teie last.
Slovenian: Pri nekaterih otrocih in mladostnikih, ki jemljejo zdravilo Imatinib Teva, je lahko rast počasnejša od normalne.
Estonian: Mõnedel Imatinib Teva't võtvatel lastel ja noorukitel võib kasv olla normaalsest aeglasem.
Slovenian: Vključili so 260 bolnikov z mieloidno blastno krizo.
Estonian: Osales 260 patsienti müeloidse blastse kriisiga.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Imatinib Teva bo zdravnik redno spremljal, ali zdravilo deluje.
Estonian: Sellel ajal, kui Imatinib Teva't võtate, kontrollib teie arst regulaarselt, kas ravim toimib.
Slovenian: Kaj je zdravilo Imatinib Teva in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Imatinib Teva ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Molekularni odziv**
Estonian: Molekulaarne ravivastus**
Slovenian: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm
Estonian: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Saksamaa
Slovenian: anafilaktični šok*
Estonian: Anafülaktiline šokk*
Slovenian: Kaj je zdravilo Imatinib Teva in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Imatinib Teva Kako jemati zdravilo Imatinib Teva
Estonian: Mis ravim on Imatinib Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Imatinib Teva võtmist Kuidas Imatinib Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Slovenian: Koliko zdravila Imatinib Teva jemati Uporaba pri odraslih
Estonian: Kui palju Imatinib Teva't võtta Kasutamine täiskasvanutel
Slovenian: 20 mesecev.
Estonian: 32 kuud.
Slovenian: • otrpli ali hladni prsti (znaki Raynaudovega sindroma),
Estonian: - Tuimad või külmad varbad ja sõrmed (Raynaud' sündroomi tundemärgid).
Slovenian: Kriteriji hematološkega odziva (vsi odzivi morajo biti potrjeni po ≥ 4 tednih):
Estonian: Hematoloogilise ravivastuse kriteeriumid (kõik ravivastused kinnituvad pärast ≥ 4 nädalat):
Slovenian: Če je treba, velja razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Imatinib Teva.
Estonian: Vajadusel tuleb kaaluda Imatinib Teva-ravi katkestamist.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino z imenom imatinib.
Estonian: Imatinib Teva on ravim, mis sisaldab toimeainet nimega imatiniib.
Slovenian: Primerjava AUC(0-24) 8. dne in 1. dne ob odmerku 340 mg/m2 je pokazala 1,7-kratno kopičenje zdravila po ponavljajočem se odmerjanju enkrat na dan.
Estonian: AUC(0-24) võrdlus 8. ja 1. päeval annusega 340 mg/m2/ööpäevas näitas 1,7-kordset ravimi kumuleerumist korduva kord päevas annustamise järgselt.
Slovenian: Študija 0102 podatki pri 38 mesecih mieloidna blastna kriza (n = 260)
Estonian: Uuring 0102 38 kuu andmed Müeloidne blastne kriis (n = 260)
Slovenian: popoln (potrjen3) [95 %-ni interval zaupanja] delen
Estonian: Täielik (Kinnitunud3) [95% CI] Osaline
Slovenian: Študija 0109 podatki pri 40,5 meseca pospešena faza (n = 235)
Estonian: Uuring 0109 40,5 kuu andmed Aktseleratsioonifaas (n = 235)
Slovenian: V vseh kliničnih študijah je bilo 38-40 % bolnikov starih ≥ 60 let, 10-12 % bolnikov pa je bilo starih ≥ 70 let.
Estonian: Kõigis kliinilistes uuringutes olid 38…40% patsientidest üle 60 aastased ja 10...12% patsientidest olid 70 aastased või vanemad.
Slovenian: • razjede po ustih,
Estonian: - Haavandid suus.
Slovenian: avaskularna nekroza/nekroza kolka*, zaostajanje v rasti pri otrocih*
Estonian: Avaskulaarne luunekroos/puusaluu nekroos*, kasvupeetus lastel*
Slovenian: Ta klinični učinek je bil povezan z večjim zmanjšanjem količine transkriptov bcr abl pri bolnikih, zdravljenih z imatinibom, kot pri skupini, zdravljeni s kemoterapijo po 2 tednih zdravljenja (p=0,02).
Estonian: See kliinilise efektiivsuse näitaja oli seotud BCR-ABL transkriptide ulatuslikuma vähenemisega imatiniibiga ravitud patsientidel kui kemoteraapia grupis pärast 2 nädalat kestnud ravi (p=0,02).
Slovenian: Pomemben odziv združuje tako popolne kot delne odzive: popoln (0 % Ph+ metafaz), delen (1
Estonian: Oluline vastus hõlmab nii täieliku kui osalise vastuse: täielik (0% Ph+ metafaase), osaline
Slovenian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Španija
Estonian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Hispaania
Slovenian: Izkušenj pri otrocih s KML, mlajših od 2 let, in pri otrocih s Ph+ALL, mlajših od 1 leta, ni (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Kasutamise kogemus alla 2-aastastel lastel ja alla 1 aasta vanustel lastel Ph+ ALL korral puudub (vt lõik 5.1).
Slovenian: Mediano trajanje zdravljenja z imatinibom kot zdravilom drugega izbora je bilo 64 mesecev.
Estonian: Teisese valiku imatiniibravi keskmine kestus oli 64 kuud.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Estonian: - Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Slovenian: • neobičajno izpadanje ali tanjšanje las,
Estonian: - Ebatavaline juuste väljalangemine või hõrenemine.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko ob sočasnem jemanju vplivajo na delovanje zdravila Imatinib Teva.
Estonian: Mõned ravimid võivad samaaegsel kasutamisel mõjutada Imatinib Teva efektiivsust.
Slovenian: Ara-C: citozin arabinozid; CP: ciklofosfamid; DEX: deksametazon; MTX: metotreksat; 6-MP: 6merkaptopurin; VM26: tenipozid; VCR: vinkristin; IDA: idarubicin; i.v.
Estonian: Ara-C: tsütosiinarabinosiid; CP: tsüklofosfamiid; DEX: deksametasoon; MTX: metotreksaat; 6-MP: 6-merkaptopuriin VM26: Teniposiid; VCR: vinkristiin; IDA: idarubitsiin; i.v.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): • rdečina in/ali otekanje dlani in podplatov, lahko z občutkom mravljinčenja in s pekočo bolečino,
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - peopesade ja jalataldade punetus ja/või turse, millega võib kaasneda pakitsustunne ja põletav valu.
Slovenian: Vpliv zdravljenja z imatinibom na preživetje v kronični fazi pri novo diagnosticirani KML so nadalje preiskovali z retrospektivno analizo zgoraj opisanih podatkov o imatinibu skupaj s prvotnimi podatki druge študije faze III, v kateri so uporabljali IFN+Ara-C s povsem enakim režimom zdravljenja (n = 325).
Estonian: Imatiniibravi toimet elulemusele kroonilises faasis, äsja diagnoositud KML puhul on täiendavalt uuritud ülaltoodud imatiniibi andmete retrospektiivses analüüsis koos esmaste andmetega ühest teisest III faasi uuringust, kus IFN + Ara-C (n = 325) kasutati samasuguse skeemi alusel.
Slovenian: V tej retrospektivni analizi se je z vidika celotnega preživetja imatinib izkazalo za boljše od IFN+Ara-C (p < 0,001): v 42 mesecih je umrlo 47 (8,5 %) bolnikov z imatinibom in 63 (19,4 %) bolnikov z IFN+Ara-C.
Estonian: Selles retrospektiivses analüüsis demonstreeriti imatiniibi paremust IFN + Ara-C ees üldise elulemuse suhtes (p < 0,001); 42 kuu jooksul suri 47 (8,5%) imatiniibi patsienti ja 63 (19,4%) IFN + Ara-C patsienti.
Slovenian: Imatinib je v odmerku 400 mg dvakrat na dan zaviral presnovo metoprolola s CYP2D6, tako da sta se Cmax in AUC metoprolola povečali za približno 23 % (90 % IZ [1,16-1,30]).
Estonian: Annuses 400 mg kaks korda päevas oli imatiniibil inhibeeriv toime CYP2D6-vahendatud metoprolooli metabolismile, metoprolooli Cmax ja AUC suurenesid ligikaudu 23% (90%CI [1.16-1.30]).
Slovenian: Povprečna starost je bila 51 let (razpon 18-70 let), 21,9 %
Estonian: Keskmine vanus oli 51 aastat (vahemik 18...70 aastat), kusjuures 21,9% patsientidest olid 60-aastased ja vanemad.
Slovenian: Pri bolnikih s hipereozinofilnim sindromom (HES) z okultno infiltracijo HES celic v srčni mišici je v posameznih primerih v povezavi z degranulacijo HES celic ob uvedbi zdravljenja z imatinibom prišlo do kardiogenega šoka/disfunkcije levega prekata.
Estonian: Hüpereosinofiilse sündroomiga (HES) patsientidel, kellel esineb HES rakkude varjatud infiltratsioon südamelihasesse, on üksikjuhtudel tekkinud kardiogeenne šokk/vasaku vatsakese düsfunktsioon, mida seostatakse HES rakkude lagunemisega imatiniibravi alustamisel.
Slovenian: Kronična faza, na novo diagnosticirana
Estonian: Krooniline staadium, äsja diagnoositud
Slovenian: primeru, da je koncentracija protiteles proti ADAMTS13 zvišana, aktivnost ADAMTS13 pa nizka, se zdravljenja z zdravilom Imatinib Teva ne sme nadaljevati.
Estonian: Kui analüüsidel tuvastatakse kõrgenenud anti-ADAMTS13-antikehade sisaldus koos madala ADAMTS13 aktiivsusega, siis ei tohi ravi Imatinib Tevaga jätkata.
Slovenian: Potrebna količina zdravila Imatinib Teva bo odvisna od otrokovega stanja, telesne mase in višine.
Estonian: Imatinib Teva annus sõltub teie lapse seisundist, kehakaalust ja pikkusest.