FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenicitet og toksicitet i forbindelse med reproduktion.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (sjældne, forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter) - symptomerne kan inkludere omfattende hudreaktioner (udslæt og kløe overalt på kroppen), alvorlige hævelser i hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedudbrud.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð (mjög sjaldgæf, geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000) - meðal einkenna geta verið útbreidd húðviðbrögð (útbrot og kláði um allan líkamann), alvarlegur þroti í húð eða slímhúð (ofsabjúgur), mæði og blóðþrýstingsfall með hröðum hjartslætti og svitamyndun.
Danish: Hvad skal du gøre hvis du får hypoglykæmi?
Icelandic: Hvað áttu að gera ef blóðsykursfall verður hjá þér?
Danish: • Træk papirfligen af den ydre nålehætte.
Icelandic: Fjarlægið pappírsflipann af ytri nálarhlífinni.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INTERMEDIÆR KARTON af en multipakning (uden blå boks) - KwikPen
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA fyrir fjölpakkningu (án blue box) - KwikPen
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du får symptomer på en alvorlig allergisk reaktion.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú finnur fyrir einkennum alvarlegra ofnæmisviðbragða.
Danish: Pioglitazon bør seponeres, hvis der sker en forværring i symptomer fra hjertet.
Icelandic: Hætta skal meðferð með pioglitazoni ef einkenni frá hjarta versna.
Danish: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) studiet var et multicenter, randomiseret, 2x2-faktordesign-studie udført med 12.537 deltagere med høj kardiovaskulær (CV) risiko og med nedsat fasteglucose (IFG) eller nedsat glucosetolerance (IGT) (12 % af deltagerne) eller type 2 diabetes mellitus behandlet med ≤1 oralt antidiabetikum (88 % af deltagerne).
Icelandic: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) var fjölsetra, slembuð rannsókn með 2x2 þáttasniði (factorial design) sem tók til 12.537 þátttakenda í mikilli áhættu fyrir hjarta- og æðasjúkdómum, með hækkaðan fastandi blóðsykur eða skert sykurþol (12% þátttakenda) eða sykursýki af tegund 2 á meðferð með ≤1 blóðsykurslækkandi lyfi til inntöku (88% þátttakenda).
Danish: Følgende relaterede bivirkninger, forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet efter organsystem og faldende hyppighed (meget almindelig: ≥1/10; almindelig: ≥1/100 til <1/10; ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100; sjælden: ≥1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden: <1/10.000).
Icelandic: ≥ 1/1.000 til < 1/100; mjög sjaldgæfar: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000; koma örsjaldan fyrir: <1/10.000).
Danish: - Hvis du stadig ikke kan se noget insulin, skal du skifte nålen og gentage kontrollen.
Icelandic: - Ef enn sést ekkert insúlín á að skipta um sprautunál og endurtaka virkjunarskrefin.
Danish: Farmakokinetikken hos børn i alderen 2 år og op til 6 år med type 1-diabetes mellitus blev vurderet i et klinisk studie (se pkt.
Icelandic: Lyfjahvörf hjá börnum á aldrinum 2 ára til yngri en 6 ára, með sykursýki af tegund 1, voru metin í einni klínískri rannsókn (sjá kafla 5.1).
Danish: Modsat var incidensen af natlige hypoglykæmier 32% i insulin glargin/lispro gruppen vs 52% i NPH/regular gruppen.
Icelandic: Samsvarandi tíðni blóðsykursfalls að nóttu var 32% í glargíninsúlín/líspró hópnum á móti 52% í NPH/ venjulega hópnum.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON for multipakning (med blå boks) - KwikPen
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA fyrir fjölpakkningu (með blue box) - KwikPen
Danish: I et randomiseret kontrolleret klinisk studie, blev pædiatriske patienter (i alderen fra 6 -15 år) med type I- diabetes (n=349) behandlet i 28 uger med et basal bolus insulin regime, hvor regular human insulin blev anvendt før hvert måltid.
Icelandic: Í slembiraðaðri klínískri samanburðarrannsókn voru börn (á aldrinum 6 til 15 ára) með insúlínháða sykursýki af tegund 1 (n = 349) meðhöndluð í 28 vikur með grunninsúlíni ásamt stökum skömmtum af insúlíni (basal-bolus insulin regimen) þar sem venjulegt mannainsúlín var gefið fyrir hverja máltíð.
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Danish: Diabetes mellitus er en sygdom, som skyldes, at kroppen ikke danner tilstrækkeligt insulin til at holde blodets sukkerindhold under kontrol.
Icelandic: Sykursýki er sjúkdómur þar sem líkaminn myndar ekki nægilega mikið af insúlíni til að hafa stjórn á sykurmagni í blóði.
Danish: - Fjern ikke pennens etiket.
Icelandic: - Ekki fjarlægja merkimiðann af lyfjapennanum.
Danish: • Brug ikke pennen efter udløbsdatoen, som står på etiketten, eller i mere end 28 dage efter, at du første gang brugte pennen.
Icelandic: Ekki má nota lyfjapennann eftir fyrningardagsetningu sem prentuð er á merkimiðann eða lengur en í 28 daga eftir að byrjað er að nota pennann.
Danish: Stik nålen ind i huden og afslut indsprøjtningen.
Icelandic: Stingdu nálinni aftur í húðina og ljúktu inndælingunni.
Danish: Efter subkutan injektion til diabetespatienter bliver insulin glargin hurtigt metaboliseret ved carboxylenden af beta-kæden under dannelse af to aktive metabolitter M1 (21A-Gly-insulin) og M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Icelandic: Eftir gjöf undir húð hjá sykursýkissjúklingum, umbrotnar glargíninsúlín fljótt við karboxýlenda betakeðjunnar, við það myndast tvö virk umbrotsefni, M1 (21A-Glý-insúlín) og M2 (21A-Glýdes-30BThr-insúlín).
Danish: I sådanne tilfælde kan du udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før du selv bliver klar over problemet.
Icelandic: Í slíkum tilvikum getur verulegt blóðsykursfall orðið hjá þér (jafnvel liðið yfir þig) áður en þú verður vör/var við vandamálið.
Danish: Da ABASAGLAR er en opløsning, er resuspension ikke nødvendig før brug.
Icelandic: Þar sem ABASAGLAR er lausn þarf ekki að hrista upp í henni fyrir notkun.
Danish: 3 ml opløsning i en cylinderampul (type 1 farveløst glas) med et stempel (halobutylgummi) og en skiveforsegling (laminat af polyisopren og halobutylgummi) med en aluminiumshætte.
Icelandic: 3 ml lausn í rörlykju (úr litlausu gleri, gerð 1) með bullu (halóbútýlgúmmí) og disklaga innsigli (lagskipt pólýísópren og halóbútýlgúmmí) með hettu úr áli.
Danish: Nogle lægemidler kan ændre blodsukkeret (få det til at falde, stige eller begge dele afhængig af situationen).
Icelandic: Sum lyf valda breytingum á gildi blóðsykurs (lækkun, hækkun eða hvoru tveggja eftir aðstæðum).
Danish: Advarselssymptomerne på hypoglykæmi kan være ændrede, mindre udtalte, eller ikke til stede hos visse risikogrupper.
Icelandic: Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls geta breyst, orðið minna áberandi eða horfið hjá ákveðnum áhættuhópum.
Danish: Normalt bør du være i stand til at mærke når blodsukkeret falder for meget, så du kan tage de rette forholdsregler.
Icelandic: Undir eðlilegum kringumstæðum ættir þú að þekkja einkenni of mikillar blóðsykurslækkunar þannig að þú getir gripið til viðeigandi ráðstafana.
Danish: Du bør tale med din læge, før du skal ud at rejse.
Icelandic: Áður en þú ferð í ferðalag skaltu ræða við lækninn.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager ABASAGLAR.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en ABASAGLAR er notað.
Danish: Problemløsning
Icelandic: Vandamál
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Danish: Hvis dit blodsukker falder for meget, kan du blive bevidstløs.
Icelandic: Ef blóðsykursgildið lækkar of mikið getur þú misst meðvitund.
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt (hypoglykæmi), så følg vejledningen vedrørende hypoglykæmi (se den indrammede del sidst i denne indlægsseddel).
Icelandic: Ef blóðsykursgildið er of lágt (blóðsykursfall) skal fylgja leiðbeiningunum um blóðsykursfall (sjá aftast í þessum fylgiseðli).
Danish: Type 1-diabetikere skal fortsætte med at indtage i det mindste små mængder af kulhydrater regelmæssigt, også selv om de kun kan spise lidt eller ingen føde, kaster op etc., og de må aldrig udelade insulin helt.
Icelandic: Sjúklingar með insúlínháða sykursýki (tegund 1) verða að neyta að minnsta kosti smávegis af kolvetnum reglulega, jafnvel þótt þeir geti borðað lítið sem ekkert eða ef þeir eru með uppköst o.s.frv. og þeir mega aldrei hætta insúlínnotkun alveg.
Danish: Lysegrå med grønne farvestriber
Icelandic: Ljósgrár með grænum flötum
Danish: HbA1c ændringer fra baseline var ens for behandlingsgrupperne; dog var blodsukker værdierne målt over natten signifikant højere i insulin glargin/ lispro gruppen end i NPH/regular gruppen med en gennemsnitlig nadir på 5,4 mM vs 4,1 mM.
Icelandic: Breytingar á langtímablóðsykri (HbA1c) voru svipaðar á milli meðferðarhópa, en gildi blóðsykurs mæld að nóttu voru marktækt hærri hjá glargíninsúlín/líspróinsúlínhópnum en hjá NPH/venjulegt mannainsúlínhópnum, með lágmark að meðaltali 5,4 millimól á móti 4,1 millimóli.
Danish: Eli Lilly Nederland B.V.
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V. Tel:
Danish: - Det er normalt at se en dråbe insulin ved nålens spids.
Icelandic: - Eðlilegt er að dropi af insúlíni sjáist á nálaroddinum.
Danish: Bortskaf pennen og tag en ny.
Icelandic: Fargið lyfjapennanum og notið annan penna.
Danish: Din insulindosis skal muligvis justeres under graviditeten og efter fødslen.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi insúlínskammti meðan á meðgöngu stendur og eftir fæðingu.
Danish: Hvis du har spørgsmål eller problemer med din ABASAGLAR KwikPen, kontakt da sundhedspersonalet for at få hjælp.
Icelandic: Ef spurningar vakna eða vandamál koma upp við notkun ABASAGLAR KwikPen lyfjapennans skaltu leita aðstoðar hjá heilbrigðistarfsmanni.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
Danish: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В.
Icelandic: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел.
Danish: Omstilling fra insulin glargin 300 enheder/ml til ABASAGLAR ABASAGLAR og Toujeo (insulin glargin 300 enheder/ml) er ikke bioækvivalente og kan ikke ombyttes direkte.
Icelandic: Skipt úr notkun glargíninsúlíns 300 einingar/ml yfir í ABASAGLAR ABASAGLAR og Toujeo (glargíninsúlín 300 einingar/ml) eru ekki jafngild og ekki víxlanleg beint.
Danish: Hjælpestoffer: Zinkoxid, metacresol, glycerol, saltsyre og natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker
Icelandic: Zinkoxíð, meta-kresól, glýseról, saltsýra og natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf
Danish: Du må ikke genbruge eller dele nåle med andre.
Icelandic: Ekki á að endurnýta sprautunálar eða deila þeim með öðrum.
Danish: Pakninger med 5 penne samt multipakninger med 10 (2 pakninger a 5) penne.
Icelandic: Pakkningar með 5 pennum og fjölpakkningar með 10 pennum (2 pakkar með 5).
Danish: Omstilling fra andre insuliner til ABASAGLAR
Icelandic: Skipt úr notkun annarra insúlína yfir í ABASAGLAR
Danish: Opbevaringstid efter første anvendelse
Icelandic: Geymsluþol eftir fyrstu notkun
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig.
Icelandic: Eftir að lyf hefur fengið markaðsleyfi er mikilvægt að tilkynna aukaverkanir sem grunur er um að tengist því.
Danish: LÆS DENNE VEJLEDNING INDEN BRUG
Icelandic: VINSAMLEGAST LESIÐ ÞESSAR LEIÐBEININGAR FYRIR NOTKUN
Danish: - Du kan korrigere din dosis ved at dreje på doseringsknappen i begge retninger, indtil den korrekte dosis vises af dosisindikatoren.
Icelandic: - Breyta má skammtinum með því að snúa skammtastillinum í aðra hvora áttina þar til skammtastrikið ber við réttan skammt.
Danish: USA
Icelandic: Bandaríkin
Danish: mens du langsomt tæller til 5, før du trækker nålen ud.
Icelandic: 5 áður en nálin er dregin út.
Danish: Patienter, der får høje insulindoser på grund af antistoffer mod humant insulin, kan få et bedre insulinrespons med ABASAGLAR.
Icelandic: Sjúklingar sem nota háa insúlínskammta vegna mótefnamyndunar gegn mannainsúlíni geta fengið betri insúlínsvörun með ABASAGLAR.
Danish: Sådan genkender du din ABASAGLAR KwikPen:
Icelandic: Það sem auðkennir ABASAGLAR KwikPen:
Danish: eller hvis du har en skade, er blevet opereret, har en infektion eller feber - du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med
Icelandic: eða ef þú hefur slasast, gengist undir skurðaðgerð eða ert með sýkingu eða hita, - ef þú notar eða hefur notað ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, „Notkun annarra lyfja samhliða
Danish: Generelt svarer bivirkningerne set hos børn og unge på 18 år eller yngre til bivirkningerne set hos voksne.
Icelandic: Almennt eru aukaverkanir, sem koma fram hjá börnum og unglingum 18 ára og yngri, svipaðar þeim sem koma fram hjá fullorðnum.
Danish: Dette kan medføre alvorlig hyperglykæmi (svært forhøjet blodsukker) og ketoacidose (syreophobning i blodet fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker).
Icelandic: Þetta gæti leitt til verulegrar blóðsykurshækkunar (mjög hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringar (uppsöfnun á sýru í blóðinu þar sem líkaminn fer að brjóta niður fitu í stað sykurs).
Danish: IGF-1-receptorbinding: Affiniteten af insulin glargin til den humane IGF-1-receptor er omkring 5-8 gange højere end human insulins affinitet (men omkring 70-80 gange lavere end affiniteten af IGF-1), hvorimod M1 og M2 bindes til IGF-1-receptoren med en lidt lavere affinitet end human insulin.
Icelandic: Sækni glargíninsúlíns í manna IGF-1 viðtaka er u.þ.b. 5-8 sinnum meiri en mannainsúlíns (en u.þ.b. 70-80 sinnum minni en sækni IGF-1) en M1 og M2 hafa örlítið minni sækni í að bindast IGF-1 viðtaka, samanborið við mannainsúlín.
Danish: (Eksempel: 25 enheder vises i doseringsvinduet)
Icelandic: 25 einingar sýndar í skammtaglugga)
Danish: Vejledningen erstatter ikke samtaler med sundhedspersonalet angående din sygdom eller din behandling.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í stað þess að ræða við lækni eða hjúkrunarfræðing um heilsufar þitt eða meðferðina.
Danish: • Træk den indre nålehætte af, og smid den ud.
Icelandic: Fjarlægið innri nálarhlífina og fargið henni.
Danish: I hver enkelt situation kan det blive nødvendigt at justere insulindosis for at undgå for lavt eller for højt blodsukker.
Icelandic: Í hverju tilviki getur verið nauðsynlegt að breyta insúlínskammtinum til að komast hjá annaðhvort of lágu eða of háu blóðsykursgildi.
Danish: Det er en modificeret insulin, der ligner human insulin meget.
Icelandic: Það er breytt insúlín, mjög líkt mannainsúlíni.
Danish: Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Danish: Læs omhyggeligt ABASAGLAR KwikPen brugermanualen, som er vedlagt denne indlægsseddel.
Icelandic: Lestu vandlega „ABASAGLAR KwikPen notkunarleiðbeiningar", sem eru í þessum fylgiseðli.
Danish: Disse enheder gælder udelukkende for insulin glargin og er ikke det samme som IE eller enhederne, som angiver styrken på andre insulin-analoger (se pkt.
Icelandic: Einingarnar eiga aðeins við um glargíninsúlín og eru ekki þær sömu og alþjóðlegar einingar (a.e.) eða einingarnar sem eru notaðar til að tilgreina styrkleika annarra insúlínhliðstæðna (sjá kafla 5.1).
Danish: Selvom ABASAGLAR indeholder det samme aktive stof som Toujeo (insulin glargin 300 enheder/ml) kan disse lægemidler ikke ombyttes direkte.
Icelandic: Þó að ABASAGLAR innihaldi sama virka efnið og lyfið Toujeo (glargíninsúlín 300 einingar/ml), má ekki skipta þessum lyfjum út fyrir hvort annað.
Danish: Hvis du har type 1-diabetes (har insulinkrævende diabetes mellitus), må du ikke afbryde insulinbehandlingen, og du skal sørge for fortsat at få tilstrækkeligt med kulhydrater.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki af tegund 1 (insúlínháða sykursýki) áttu ekki að hætta að nota insúlín og þú verður að fá nægilega mikið af kolvetnum.
Danish: Beta-blokkere, clonidin, lithiumsalte og alkohol kan enten øge eller hæmme insulins blodsukkersænkende effekt.
Icelandic: Beta-blokkar, klónidín, litíumsölt og áfengi geta ýmist aukið eða dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns.
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 28 dage ved temperaturer, der ikke overstiger 30°C og væk fra direkte varme eller direkte lys.
Icelandic: Geyma má lyfið í mest 28 daga við ekki hærri hita en 30°C og fjarri hitagjöfum og ljósgjöfum.
Danish: • Sæt nålen med den ydre nålehætte lige på pennen, og drej nålen, indtil den sidder fast.
Icelandic: Þrýstið nálinni með nálarhlífinni beint á lyfjapennann og snúið nálinni þar til hún er vel föst.
Danish: Patienter skal rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gæta varúðar til þess að forðast blóðsykursfall við akstur.
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Icelandic: 5.3 Forklínískar upplýsingar
Danish: • Vejledningen omkring nålehåndtering erstatter ikke det lokale sundhedspersonales vejledning eller sygehusets instrukser.
Icelandic: Þessum leiðbeiningum um meðhöndlun sprautunála er ekki ætlað að koma í stað gildandi leiðbeininga frá yfirvöldum, heilbrigðisstarfsmönnum eða heilbrigðisstofnunum.
Danish: Patienter skal være opmærksomme på situationer, hvor advarselssymptomerne på hypoglykæmi kan være nedsatte.
Icelandic: Sjúklingar skulu meðvitaðir um aðstæður, þar sem viðvörunareinkenni um blóðsykursfall geta minnkað.
Danish: Cylinderampullen er forseglet i en engangspen.
Icelandic: Rörlykjan er lokuð inni í einnota inndælingarpenna.
Danish: Hvis du får symptomer på for lavt blodsukker (hypoglykæmi), skal du straks gøre noget for at øge dit blodsukkerniveau.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir því að blóðsykur þinn er of lágur (blóðsykurfall) skaltu tafarlaust gera ráðstafanir til að auka blóðsykur þinn.
Danish: Ved det sidste besøg i behandlingsperioden var der en gennemsnitlig stigning i vægt fra baseline på 1,4 kg i insulin glargin-gruppen og et gennemsnitligt fald på 0,8 kg i standardbehandlingsgruppen.
Icelandic: Í síðustu heimsókn meðan á meðferð stóð var meðalþyngdaraukning frá grunnlínu 1,4 kg í hópnum sem fékk glargíninsúlín og meðalþyngdartap 0,8 kg í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð.
Danish: Der blev også udført et krydsover studie, der sammenlignede insulin glargin plus lispro insulin med NPH plus regular human insulin (hver behandling blev administreret i 16 uger i tilfældig rækkefølge) på 26 unge type 1 diabetes patienter i alderen 12-18 år.
Icelandic: Gerð var víxlrannsókn þar sem glargíninsúlín ásamt líspróinsúlíni var borið saman við NPH ásamt venjulegu mannainsúlíni (sérhver meðferð stóð í 16 vikur, slembiraðað) hjá 26 unglingum með sykursýki af tegund 1 á aldrinum 12 til 18 ára.
Danish: Børn under 2 år Sikkerheden og effekten af insulin glargin er ikke klarlagt.
Icelandic: Börn yngri en 2 ára Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun glargíninsúlíns.
Danish: Hold doseringsknappen inde og tæl langsomt til 5.
Icelandic: Haldið skammtastillinum inni og teljið hægt upp að
Danish: For at forebygge smittefare, må hver pen kun benyttes af én patient.
Icelandic: Til að fyrirbyggja hugsanlegt sjúkdómasmit, er hver penni eingöngu ætlaður handa einum sjúklingi.
Danish: Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt bevidsthedstab kan være tegn på den alvorlige tilstand, ketoacidose (syreophobning i blodet), som er en følge af mangel på insulin.
Icelandic: Magaverkir, hröð og djúp öndun, syfja eða jafnvel meðvitundarleysi geta verið einkenni um alvarlegt ástand (ketónblóðsýringu) vegna skorts á insúlíni.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Danish: ABASAGLAR må IKKE indsprøjtes i en blodåre, da dette vil ændre dets virkning og kan forårsage hypoglykæmi.
Icelandic: EKKI má sprauta ABASAGLAR í bláæð, þar sem það breytir verkun þess og getur valdið blóðsykursfalli.
Danish: • Nåle som passer til KwikPen (BD [Becton, Dickinson and Company] nåle anbefales).
Icelandic: á KwikPen lyfjapennann (ráðlagt er að nota BD [Becton, Dickinson and
Danish: Metabolisme og ernæring
Icelandic: Efnaskipti og næring
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Danish: Søg omgående læge, hvis du ikke kan få kontrol over din hypoglykæmi, eller hvis tilstanden kommer igen.
Icelandic: 4. Talaðu samstundis við lækni ef þú nærð ekki stjórn á blóðsykursfallinu eða ef það endurtekur sig.
Danish: ABASAGLAR leveres i specielle cylinderampuller kun til brug sammen med Lilly insulinpenne.
Icelandic: ABASAGLAR er í sérstakri rörlykju sem á einungis að nota með Lilly insúlínpennum.
Danish: In vitro studier indikerer, at affiniteten af insulin glargin og dets metabolitter M1 og M2 til den humane insulinreceptor ligner human insulins affinitet.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að sækni glargíninsúlíns og umbrotsefna þess, M1 og M2, í insúlínviðtaka úr mönnum er sambærileg við sækni mannainsúlíns.
Danish: Cylinderampullerne må kun anvendes sammen med en Lilly flergangspen og ikke med andre flergangspenne, da dosisnøjagtighed ikke er vist med andre penne.
Icelandic: Eingöngu skal nota rörlykjur með Lilly margnota insúlínpenna og má ekki nota með öðrum margnota penna þar sem nákvæmni skömmtunar hefur ekki verið staðfest með öðrum pennum.
Danish: • Sæt forsigtigt den ydre nålehætte på.
Icelandic: Setjið ytri nálarhlífina varlega á sprautunálina.
Danish: ABASAGLAR KwikPen er en fyldt engangspen indeholdende insulin glargin.
Icelandic: ABASAGLAR KwikPen er áfylltur einnota lyfjapenni sem inniheldur glargíninsúlín.
Danish: En udtalt ændring i den glykæmiske kontrol kan føre til midlertidige synsforstyrrelser, der skyldes forbigående ændringer i linsens turgiditet og refraktionsindex.
Icelandic: Verulegar breytingar á blóðsykursstjórn geta leitt til tímabundinnar sjónskerðingar vegna tímabundinna breytinga á fyllingu (turgidity) og brotstuðli (refractive index) augasteins.
Danish: Kombinationsbehandling med ABASAGLAR og pioglitazon
Icelandic: ABASAGLAR gefið í samsettri meðferð með pioglitazoni
Danish: Forsøg ikke at indsprøjte insulinen ved at dreje på doseringsknappen.
Icelandic: Ekki reyna að dæla insúlíni inn með því að snúa skammtastillinum.
Danish: • Doseringsknappen: Lysegrå med en grøn ring for enden
Icelandic: Ljósgrár með grænum hring á endanum.
Danish: Effekten af insulin glargin (en gang dagligt) på diabetisk retinopati blev undersøgt i et 5 års open-label NPH-kontrolleret studie (NPH givet 2 gange dagligt) med 1024 patienter med type 2 diabetes, i hvilken progression af retinopati med 3 eller flere trin på Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) standarden, blev undersøgt ved hjælp af fundus-fotografering.
Icelandic: Áhrif glargíninsúlíns (gefið einu sinni á dag) á sjónukvilla af völdum sykursýki voru rannsökuð í opinni 5 ára samanburðarrannsókn með NPH (NPH gefið tvisvar á dag) með því að mynda augnbotn hjá 1024 sjúklingum með tegund 2 sykursýki, þar sem framvinda sjónukvilla var á þrepi þrjú eða hærra samkvæmt ETDRS sjónprófi.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf
Danish: Insulin glargin metaboliseres til to aktive metabolitter M1 og M2 (se pkt.
Icelandic: Glargíninsúlín brotnar niður í 2 virk umbrotsefni M1 og M2 (sjá kafla 5.2).
Danish: Få det undersøgt hos din læge eller på apoteket, hvis du mener, der er et problem med ABASAGLAR.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing skoða rörlykjuna, ef þér finnst þú eiga í vandræðum með ABASAGLAR.
Danish: Insulinbehandling kan få kroppen til at producere antistoffer mod insulin (stoffer der virker mod insulin).
Icelandic: Meðferð með insúlíni getur valdið því að líkaminn framleiði mótefni gegn insúlíni (efni sem vinna gegn insúlíni).