FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 30-60 dosistrin (1 dosistrin = 1 enhed insulin glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid)
Czech: 30-60 dávkovacích jednotek (1 dávkovací jednotka = insulinum glarginum 1 jednotka + lixisenatidum 0,33 mikrogramu)
Danish: Tryk derefter injektionsknappen helt ind og hold den inde.
Czech: C. Položte palec na injekční tlačítko a poté tlačítko stlačte a držte.
Danish: Suliqua indeholder:
Czech: Co přípravek Suliqua obsahuje
Danish: Hvad skal du gøre, hvis du får hyperglykæmi
Czech: Co dělat v případě hyperglykemie
Danish: (Se "Andre bivirkninger" i punkt 4 for flere oplysninger).
Czech: Tím lze snížit riziko ztenčení nebo ztluštění kůže (další informace jsou uvedeny v bodu 4 „Další nežádoucí účinky").
Danish: Brug aldrig en sprøjte til at trække injektionsvæsken op fra cylinderampullen i pennen, da det kan resultere i doseringsfejl og muligvis overdosering.
Czech: Nenatahujte nikdy roztok z pera do injekční stříkačky, protože hrozí riziko závažného předávkování.
Danish: • Opbevar pennen ved stuetemperatur under 25 °C
Czech: • Uchovávejte pero při pokojové teplotě do 25°C.
Danish: Dosis skal tilpasses individuelt, baseret på klinisk respons, og titreres ud fra patientens insulinbehov (se pkt.
Czech: Dávka přípravku Suliqua musí být stanovena individuálně na základě klinické odpovědi a titruje se v závislosti na potřebě inzulínu u daného pacienta (viz bod 4.2).
Danish: Køn har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for lixisenatid.
Czech: Pohlaví nemá žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku lixisenatidu.
Danish: 10-40 dosistrin (1 dosistrin = 1 enhed insulin glargin + 0,5 mikrogram lixisenatid)
Czech: 10-40 dávkovacích jednotek (1 dávkovací jednotka = insulinum glarginum 1 jednotka + lixisenatidum 0,5 mikrogramu)
Danish: Træthed Reaktioner på injektionsstedet
Czech: Únava Reakce v místě vpichu
Danish: • Der kan være luftbobler i injektionsvæsken.
Czech: • V roztoku léčivého přípravku můžete pozorovat vzduchové bubliny.
Danish: B. Tag hætten af pennen.
Czech: B. Sejměte víčko pera.
Danish: Se nedenstående tabel og figur for studiets øvrige endepunkter.
Czech: Pro ostatní cílové parametry studie viz tabulka a obrázek níže.
Danish: *Stemplet kan først ses, når du har injiceret et par doser.
Czech: * Píst není vidět, dokud neaplikujete několik dávek.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Før første anvendelse skal pennen opbevares ved stuetemperatur under 25 °C i 1-2 timer.
Czech: Před prvním použitím je třeba vyjmout pero z chladničky a ponechat po dobu 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě (do 25 °C).
Danish: • Læs hele brugervejledningen, før du bruger pennen.
Czech: • Před použitím pera si přečtěte tento návod k použití.
Danish: Der er ikke kendskab til farmakokinetiske interaktioner for insulin glargin.
Czech: U inzulínu glargin nejsou známy žádné farmakokinetické interakce.
Danish: • Opbevar altid penne med påsat hætte.
Czech: • Uchovávejte pero s nasazeným víčkem.
Danish: Det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen
Czech: Mohlo by se jednat o příznak zánětu slinivky břišní (akutní pankreatitidy).
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan hyppig glucosemonitorering og dosisjustering af Suliqua være nødvendig.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater může být zapotřebí časté sledování glykemie a úprava dávky přípravku Suliqua.
Danish: Suliqua (10-40) pen
Czech: Suliqua pero (10-40)
Danish: Det kan betyde, at din Suliqua-dosis skal ændres.
Czech: To znamená, že jejich použití může vyžadovat úpravu dávky přípravku Suliqua.
Danish: 4.2 og 5.2).
Czech: 2,01 [1,4 až 2,6]
Danish: • Nålen kan stikke hul i hætten, hvis den sættes skævt på.
Czech: • V případě nasazení krytu pod úhlem může jehla kryt prorazit.
Danish: Stempel* Dosis vindue Dosistæller
Czech: Píst* Dávkovací okénko Ukazatel dávky
Danish: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Czech: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Danish: Patienten skal instrueres i altid at kontrollere etiketten på pennen før hver injektion for at undgå forveksling mellem de to styrker af Suliqua og med andre injicerbare antidiabetika.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na peru, aby nedošlo k náhodné záměně přípravku Suliqua o různé síle nebo k záměně za jiné injekčně podávané léčivé přípravky určené k léčbě diabetu.
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt, skal du følge vejledningen vedrørende hypoglykæmi (se det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel).
Czech: Pokud máte příliš nízkou hladinu cukru v krvi, dodržujte pokyny pro hypoglykemii (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace).
Danish: Overarme Mave Lår
Czech: Horní část paže Břicho Stehna
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion kan hyppig glucosemonitorering og dosisjustering af Suliqua være nødvendig.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou ledvin užívajících přípravek Suliqua může být nutné časté monitorování hladiny glukosy a úprava dávkování.
Danish: Årsager til hyperglykæmi:
Czech: Proč vzniká hyperglykemie:
Danish: Metabolisme og ernæring Hypoglykæmi Nervesystemet
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Danish: De screenede patienter havde type 2-diabetes, blev behandlet med basalinsulin i mindst 6 måneder med en stabil dosis på 15-40 enheder alene eller kombineret med et eller to orale antidiabetika (metformin, sulfonylurinstof, et glinid, en SGLT-2-hæmmer eller en DPP-4-hæmmer) og havde HbA1c 7,5 %-10 % (gennemsnitlig HbA1c 8,5 % ved screening) og FPG ≤ 10,0 mmol/l eller 11,1 mmol/l afhængigt af deres tidligere antidiabetiske behandling.
Czech: U bazálního inzulínu samotného nebo v kombinaci s 1 nebo 2 perorálními antidiabetiky (metformin nebo derivát sulfonylurey nebo glinid nebo inhibitor SGLT-2 nebo inhibitor DPP-4), měli hodnotu HbA1c v rozmezí 7,5 % až 10 % (průměrná hodnota HbA1c při screeningu 8,5%) a hodnotu FPG menší než nebo rovnou 10,0 mmol/l nebo 11,1 mmol/l v závislosti na předchozí antidiabetické léčbě.
Danish: Du skal derfor kontrollere dit blodsukker oftere end normalt.
Czech: Hladiny cukru v krvi proto mají být častěji kontrolovány.
Danish: Må ikke nedfryses eller placeres i direkte kontakt med frostboks eller fryseelementer.
Czech: Chraňte před mrazem, nepokládejte do blízkosti mrazicího oddílu uvnitř chladničky nebo do blízkosti mrazicí vložky.
Danish: Pennen må ikke opbevares med påsat nål.
Czech: Uchovávejte pero bez nasazené jehly.
Danish: Sammenlignet med separat, samtidigt administreret insulin glargin og lixisenatid var AUC sammenlignelige, omend der var en lille reduktion i Cmax for lixisenatid på 22-34 %, hvilket ikke anses for klinisk signifikant.
Czech: Hodnota AUC byla srovnatelná, zatímco u hodnoty Cmax lixisenatidu došlo k mírnému poklesu o 2234 % ve srovnání se samostatným souběžným podáním inzulínu glargin a lixisenatidu, a tento pokles pravděpodobné není klinicky významný.
Danish: Påvirkning af ventrikeltømning på orale lægemidler Lixisenatid forsinker ventrikeltømningen, hvilket kan reducere absorptionshastigheden af oralt administrerede lægemidler.
Czech: Vliv gastrického vyprazdňování na perorální léčivé přípravky Zpožděné vyprazdňování žaludku u lixisenatidu může snížit rychlost absorpce perorálně podávaných léčiv.
Danish: Se også punkt 2 "Det skal du vide, før du tager Suliqua" for oplysninger om natrium og metacresol.
Czech: Další informace o sodíku a metakresolu viz také bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Suliqua používat".
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller sanofi-aventis groupe
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af ramipril ikke nødvendig ved administration sammen med lixisenatid.
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávkování ramiprilu, pokud je podáván současně s lixisenatidem.
Danish: Suliqua bør ikke anvendes under amning.
Czech: Přípravek Suliqua nemá být používán během kojení.
Danish: • Du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med Suliqua").
Czech: • pokud užíváte nebo jste nedávno užíval(a) některá jiná léčiva (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Suliqua").
Danish: • Vanddrivende medicin, til behandling af højt blodtryk eller væskeophobning.
Czech: • Diuretika, k léčbě vysokého krevního tlaku nebo při zadržování tekutin v těle.
Danish: • Brug kun pennen til at injicere en dosis på 10-40 dosistrin en gang dagligt.
Czech: • Použijte toto pero pouze k injekci jedné denní dávky od 10 do 40 dávkovacích jednotek.
Danish: Du skal sikre dig, at du har den rigtige medicin.
Czech: • Zkontrolujte, zda máte správný lék.
Danish: • Smertestillende og febernedsættende medicin som f.eks. pentoxifyllin, propoxyphen og salicylater (såsom acetylsalicylsyre).
Czech: • Přípravky k úlevě od bolesti a ke snížení horečky, např. pentoxifylin, propoxyfen a salicyláty
Danish: • Du skal måle dit blodsukker oftere i forbindelse med, at du skifter fra en anden medicin til denne type kombinationsmedicin og i ugerne efter skiftet.
Czech: • Při přechodu na tento typ kombinace léčiv a během několika týdnů po přechodu byste měl(a) častěji sledovat hladinu cukru v krvi.
Danish: • Guiden til læger og sundhedspersonalet vil også indeholde en påmindelse om at indberette alle medicineringsfejl med Suliqua.
Czech: • Připomenutí, že je nutné hlásit všechny chyby při medikaci přípravkem Suliqua, bude součástí návodu pro zdravotnické pracovníky.
Danish: - udskift nålen (se TRIN 6 og TRIN 2),
Czech: V takovém případě: vyměňte jehlu (viz KROK 6 a KROK 2), poté zopakujte bezpečnostní test (KROK 3).
Danish: Advarselstegn på hypoglykæmi
Czech: Varovné příznaky hypoglykemie
Danish: • Suliqua må ikke anvendes ved et totalt antal daglige doser >60 dosistrin.
Czech: • U celkových denních dávek > 60 dávkovacích jednotek/den se přípravek Suliqua nesmí použít.
Danish: Sammenligning med lixisenatid [95 % KI]*
Czech: Porovnání s lixisenatidem [95% interval spolehlivosti]*
Danish: Baseline (gennemsnit; efter indkøringsfasen)
Czech: Výchozí (průměr; po zaváděcí fázi) Konec léčby (průměr)
Danish: Insulin glargin er ikke blevet undersøgt hos diabetikere med nedsat leverfunktion.
Czech: Inzulín glargin dosud nebyl studován u pacientů s onemocněním diabetes mellitus a poruchou funkce jater.
Danish: I alt 1.170 patienter med type 2-diabetes blev randomiseret i et åbent, aktivt kontrolleret studie af 30 ugers varighed for at undersøge Suliquas virkning og sikkerhed sammenlignet de enkelte komponenter, insulin glargin (100 enheder/ml) og lixisenatid (20 mikrog).
Czech: Do otevřené, 30týdenní, aktivně kontrolované studie hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Suliqua ve srovnání s jednotlivými složkami inzulínem glargin (100 jednotek/ml) a lixisenatidem (20 μg) bylo randomizováno celkem 1170 pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu.
Danish: Undersøg cylinderampullen før brug.
Czech: Před použitím je třeba zkontrolovat zásobní vložku.
Danish: Hver cylinderampul er monteret i en engangspen.
Czech: Zásobní vložka je vložena do injekčního pera k jednorázovému použití.
Danish: Suliqua (30-60) pen
Czech: Suliqua pero (30-60)
Danish: • Brug kun pennen til at injicere en dosis på 30-60 dosistrin en gang dagligt.
Czech: • Použijte toto pero pouze k injekci jedné denní dávky od 30 do 60 dávkovacích jednotek.
Danish: • Hvis du ikke selv kan håndtere pennen (hvis du f.eks. har problemer med synet), skal du bede om hjælp fra en anden person.
Czech: • Požádejte o pomoc, pokud máte problémy při manipulaci s perem, např. pokud máte problémy se zrakem.
Danish: Mens du tager Suliqua, skal du være opmærksom på følgende og tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Suliqua:
Czech: Při používání tohoto léčivého přípravku mějte vždy na paměti následující informace, a před použitím přípravku Suliqua se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Danish: Reversible testikulære og epididymale skader sås hos hunde, der fik lixisenatid.
Czech: U psů léčených lixisenatidem byly pozorovány reverzibilní léze varlat a nadvarlat.
Danish: Suliqua kan påvirke virkningen af bestemte typer lægemidler, der indtages gennem munden.
Czech: Přípravek Suliqua může současně ovlivňovat účinek jiných léčiv.
Danish: • Thyroideahormoner, til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen.
Czech: • Hormony štítné žlázy, k léčbě problémů se štítnou žlázou.
Danish: Dit blodsukker kan stige (hyperglykæmi), hvis du tager:
Czech: Mezi přípravky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny cukru v krvi (hyperglykemii), patří:
Danish: Insulin glargin:lixisenatid-forholdet har ingen relevant indvirkning på farmakokinetikken af insulin glargin og lixisenatid i Suliqua.
Czech: Poměr mezi inzulínem glargin a lixisenatidem v přípravku Suliqua nemá významný vliv na FK inzulínu glargin a lixisenatidu.
Danish: Dosisændring på grund af alder er ikke nødvendig for lixisenatid.
Czech: U lixisenatidu není nutná žádná úprava dávkování na základě věku.
Danish: • Denne pen giver en dosis på 10 til 40 dosistrin i en injektion.
Czech: • Toto pero umožňuje aplikovat 10 až 40 dávkovacích jednotek v jedné injekci, v krocích po
Danish: LS-forskel versus lixisenatid (gennemsnit) [95 % KI] (p-værdi)
Czech: LS rozdíl oproti lixisenatidu (průměr) [95% CI] (hodnota p)
Danish: A. Tag fat om den tykke del af den yderste nålehætte.
Czech: A. Uchopte vnější kryt jehly za nejširší část.
Danish: Det kan beskadige pennen.
Czech: Mohlo by dojít k poškození pera.
Danish: Anvend altid en Suliqua (30-60) pen til at injicere resten af din dosis.
Czech: K doplnění dávky vždy použijte jiné pero Suliqua (30-60), nikdy nepoužívejte pero s odlišným výrobkem.
Danish: Læs indlægssedlen og denne brugervejledning før du bruger pennen første gang
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ Přečtěte si nejprve příbalovou informaci a tento návod k použití
Danish: • Svimmelhed
Czech: • Průjem
Danish: • Dosisinterval og styrken af Suliqua fyldt pen samt det ordinerede antal dosistrin skal fremgå af recepten.
Czech: • Na receptu musí být uveden rozsah dávkování a síla předplněného pera přípravku Suliqua a počet jednotek dávky, která má být podána.
Danish: • Denne pen giver en dosis på 30 til 60 dosistrin i en injektion.
Czech: • Toto pero umožňuje aplikovat 30 až 60 dávkovacích jednotek v jedné injekci, v krocích po
Danish: • Patientguiden vil også indeholde en påmindelse om at indberette alle medicineringsfejl med Suliqua.
Czech: • Připomenutí, že je nutné hlásit všechny chyby při léčbě přípravkem Suliqua, bude součástí návodu pro pacienta.
Danish: A. Fjern folieforseglingen fra en ny nål.
Czech: C. Sejměte vnější kryt jehly.
Danish: 5x3 ml penne
Czech: 5x 3 ml předplněných per
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat evne til glukoneogenese og nedsat insulinmetabolisme.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater může být snížena potřeba inzulínu z důvodu snížené kapacity glukoneogeneze a sníženého metabolismu inzulínu.
Danish: LS-forskel versus lixisenatid (gennemsnit) [95 % KI]
Czech: LS rozdíl oproti lixisenatidu (průměr) [95% CI]
Danish: Skift fra basalinsulin Suliqua Insulin glargin Lixisenatid Suliqua Insulin glargin
Czech: Lixisenatid Suliqua Inzulín glargin
Danish: Antal patienter (%), der opnåede HbA1c <7 % ved uge 30*
Czech: Počet pacientů (%), kteří dosáhli hodnoty HbA1c < 7 % v týdnu 30* Plazmatická glykemie nalačno (mmol/l)
Danish: Der er ikke nogen erfaring med anvendelse af Suliqua til børn og unge under 18 år.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s přípravkem Suliqua u dětí a dospívajících do 18 let; použití přípravku Suliqua v této věkové skupině se proto nedoporučuje.
Danish: Pennen må aldrig skylles, vaskes eller smøres.
Czech: Pero nenamáčejte, nemyjte ani nepromazávejte, mohlo by dojít k jeho poškození.
Danish: • Proteasehæmmere, til behandling af hiv.
Czech: • Inhibitory proteáz, k léčbě HIV infekce.
Danish: Basalinsulin eller et eventuelt andet oralt glucosesænkende lægemiddel end metformin skal seponeres før initiering af Suliqua.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Suliqua se má ukončit léčba bazálním inzulínem nebo perorálními antidiabetiky kromě metforminu.
Danish: Du må ikke lægge pennen tilbage i køleskab, og du må ikke nedfryse den. Opbevar pennen væk fra direkte varme og direkte lys.
Czech: Nevracejte pero do chladničky a chraňte před mrazem.
Danish: • Du kan risikere at få for meget eller for lidt Suliqua, hvis du ikke følger brugervejledningen.
Czech: • Pokud nebudete postupovat podle tohoto návodu, můžete se stát, že si podáte příliš mnoho nebo příliš málo přípravku Suliqua.
Danish: Vedligeholdelse af pennen
Czech: Jak pero uchovávat
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan insulinbehovet være lavere på grund af nedsat evne til glukoneogenese og nedsat insulinmetabolisme.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater může být potřeba inzulínu nižší z důvodu snížené kapacity pro glukoneogenezi a sníženého metabolizmu inzulínu.
Danish: D. Sæt hætten tilbage på pennen.
Czech: D. Nasaďte znovu víčko pera.
Danish: • Tal med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du mener, der er et problem med pennen.
Czech: • Před použitím pera si promluvte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou o tom, jak si aplikovat injekce.
Danish: • Pennen må aldrig opbevares med påsat nål.
Czech: • Uchovávejte pero bez nasazené jehly.
Danish: Antal patienter [n (%)], der opnåede HbA1c <7 % ved uge 30*
Czech: Pacienti [n (%)] kteří dosáhli HbA1c < 7% v týdnu 30* Plazmatická glykemie nalačno (mmol/l)
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat insulinmetabolisme.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin může být potřeba inzulínu snížena z důvodu sníženého metabolismu inzulínu.
Danish: Prækliniske data for insulin glargin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktionstoksicitet.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Danish: Du må ikke injicere en dosis, der er under 30 dosistrin.
Czech: Neaplikujte si nižší dávku než 30 dávkovacích jednotek.
Danish: Dyspepsi Abdominalsmerter
Czech: Dyspepsie Bolest břicha
Danish: Suliqua 100 enheder/ml + 50 mikrogram/ml fyldt pen:
Czech: Přípravek Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml předplněné pero:
Danish: Du må ikke bruge denne pen, hvis du har brug for en daglig dosis på under 30 dosistrin, eller hvis du har brug for mere end 60 dosistrin.
Czech: • Nepoužívejte toto pero, pokud potřebujete denní dávku nižší než 30 dávkovacích jednotek nebo vyšší než 60 dávkovacích jednotek.
Danish: Suliqua gives én gang dagligt, helst på samme tidspunkt hver dag.
Czech: Přípravek Suliqua se podává jednou denně, pokud možno každý den ve stejnou dobu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suliqua den 11. januar 2017.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Suliqua platné v celé Evropské unii dne 11. ledna 2017.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Suliqua findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Suliqua je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Suliqua.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Suliqua.
Danish: Andre oplysninger om Suliqua
Czech: Další informace o přípravku Suliqua
Danish: Det gives som en indsprøjtning under huden i maveskindet, låret, eller overarmen.
Czech: Podává se injekčně pod kůži do břicha, stehna nebo horní části paže.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Suliqua opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Suliqua převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Suliqua?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Suliqua?
Danish: Suliqua insulin glargin/lixisenatid
Czech: Suliqua insulinum glarginum / lixisenatidum
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Suliqua (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Suliqua (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou hypoglykemie (nízká krevní glukóza).
Danish: Suliqua er et lægemiddel, der anvendes sammen med metformin (et andet lægemiddel mod sukkersyge) til behandling af voksne med type 2-sukkersyge.
Czech: Suliqua je léčivý přípravek, který se používá spolu s metforminem (jiným antidiabetikem) k léčbě dospělých s onemocněním diabetes mellitus 2. typu.
Danish: Et fald i indholdet af HbA1c er ensbetydende med en forbedring i reguleringen af blodsukkeret.
Czech: Snížení hladin HbA1c znamená zlepšení kontroly hladin cukru v krvi.
Danish: CHMP konkluderede, at kombinationsbehandling med langtidsvirkende insulin og en GLP-1-agonist såsom Suliqua er en vigtig behandlingsmulighed for patienter, som er egnede til insulinbehandling, eller som behøver intensiv insulinbehandling.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že kombinovaná léčba s dlouhodobě působícím inzulinem a GLP-1 agonistou, jako je přípravek Suliqua, je důležitou možností léčby pro pacienty, kteří mohou užívat inzulin nebo kteří potřebují intenzivní léčbu inzulinem.
Danish: Hvad er Suliqua, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je Suliqua a k čemu se používá?
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Suliqua, vil udlevere oplysningsmateriale til sundhedspersoner og patienter med instruktioner i sikker anvendelse af lægemidlet, for at nedsætte risikoen for fejlbehandling.
Czech: Společnost, která přípravek Suliqua dodává na trh, poskytne zdravotnickým pracovníkům a pacientům vzdělávací materiály s vysvětlením, jak tento léčivý přípravek bezpečně používat, aby se snížilo riziko chybné medikace.
Danish: Efter 30 ugers behandling faldt det gennemsnitlige indhold af HbA1c til 6,9 % hos den gruppe, der tog Suliqua, og til 7,5 % hos de patienter, der fik insulin glargin.
Czech: Po 30 týdnech léčby poklesla průměrná hodnota HbA1c na 6,9 % ve skupině léčené přípravkem Suliqua a na 7,5 % u pacientů užívajících inzulin glargin.
Danish: Dosis tilpasses den enkelte patient, og blodsukkeret skal kontrolleres regelmæssigt for at fastlægge den laveste effektive dosis.
Czech: Dávka se upravuje individuálně pro každého pacienta, přičemž za účelem zjištění nejnižší účinné dávky by měly být prováděny pravidelné kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Danish: Ved type 2-sukkersyge er blodsukkeret højt, fordi kroppen enten ikke producerer nok insulin eller ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Czech: Diabetes mellitus 2. typu je onemocnění, při kterém je hladina krevní glukózy vysoká, protože si tělo buď nevytváří dostatek inzulinu, nebo není schopno inzulin účinně využívat.