FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas utiliser chez les vaches laitières, pendant la lactation ou la période de tarissement, lorsque le lait est destiné à la consommation humaine.
Portuguese: Não utilizar em vacas leiteiras, durante a lactação ou no período seco, quando o leite é para consumo humano.
French: (adultes et quatrième stade larvaire) Cooperia spp.
Portuguese: (adultos e larvas de quarto estadio) Cooperia spp.
French: Il en résulte une augmentation de la perméabilité de la membrane cellulaire vis-à-vis des ions chlorure avec hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire aboutissant à la paralysie et à la mort du parasite.
Portuguese: Esta ligação conduz a um aumento da permeabilidade da membrana celular aos iões cloreto, com hiperpolarização da célula muscular ou nervosa, resultando em paralisia e morte do parasita.
French: Bovimectin Injection pour bovins peut être administré aux animaux de tout âge, y compris les jeunes veaux.
Portuguese: O Bovimectin, preparação injectável pode ser administrado a animais de todas as idades, incluindo vitelos jovens.
French: 6.4 Nature et contenu du récipient : Flacons multidose en polyéthylène de haute densité de 50 ml, 250 ml et 500 ml scellés au moyen de bouchons de bromobutyle et de capsules en aluminium pur, contenant une solution stérile claire et incolore.
Portuguese: Frascos multidose de polietileno de alta densidade de 50 ml, 250 ml e 500 ml fechados com rolhas de borracha bromobutilada seladas por cápsulas de alumínio simples, contendo uma solução estéril, límpida e incolor.
French: Dénomination du médicament vétérinaire Bovimectin Injection, 1% Solution injectable pour bovins
Portuguese: Bovimectin, solução injectável a 1 % para bovinos
French: Propriétés pharmacologiques et, dans la mesure où cette information est utile pour les objectifs thérapeutiques, particularités pharmacocinétiques
Portuguese: Propriedades farmacológicas e informações farmacocinéticas úteis para efeitos terapêuticos
French: Pour obtenir un bénéfice optimal de l'activité persistante du Bovimectin Injection chez les animaux en pâture, il est recommandé de traiter les veaux élevés par lots en pâturage continu au cours de leur première saison de pâture 3, 8 et 13 semaines après le jour de la mise en pâture.
Portuguese: Para tirar o maior benefício possível da actividade persistente do Bovimectin, preparação injectável em animais em pastoreio, recomenda-se que os vitelos que estejam a ser agrupados para a sua primeira estação de pastoreio sejam tratados às 3, 8 e 13 semanas depois do dia em que foram passados para a pastagem.
French: 6.5 Nom ou raison sociale et domicile ou siège social du titulaire d'autorisation de mise sur le marché du produit :
Portuguese: 6.5 Nome e morada do titular da autorização de introdução no mercado
French: Le CVMP a donc recommandé l'octroi de l'autorisation (des autorisations) de mise sur le marché pour laquelle (lesquelles) le résumé des caractéristiques du produit figure à l'annexe III pour Bovimectin injection.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomendou a concessão da(s) autorização(ões) de introdução no mercado para Bovimectin, preparação injectável, cujo projecto de Resumo das Características do Medicamento consta do anexo III.
French: (y compris inhibition de O. ostertagi) (adultes et quatrième stade larvaire) Haemonchus placei (adultes et quatrième stade larvaire) Trichostrongylus spp.
Portuguese: (incluindo O. ostertagi inibida) (adultos e larvas de quarto estadio) Haemonochus placei (adultos e larvas de quarto estadio) Trichostrongylus spp.
French: Bimeda (Branche du groupe Cross Vetpharm Group Limited) Broomhill Road, Tallaght
Portuguese: Bimeda, (Uma divisão da Cross Vetpharm Group Limited) Broomhill Road, Tallaght, Dublin 24,
French: 5.11 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le produit aux animaux Veiller à éviter l'auto-injection: le produit peut provoquer une irritation locale et/ou de la douleur au site d'injection.
Portuguese: Deve tomar-se cuidado para evitar uma auto-administração: o medicamento pode provocar irritação local e/ou dor no local de injecção.
French: Bovimectin Injection pour bovins a été spécifiquement formulé pour être utilisé dans cette espèce.
Portuguese: O Bovimectin, preparação injectável foi formulado especificamente para esta espécie.
French: L'injection peut être effectuée avec n'importe quelle seringue automatique ou à dose unique ou hypodermique standard.
Portuguese: A injecção deve ser dada utilizando qualquer seringa padrão automática ou seringa hipodérmica.
French: Si l'on utilise une seringue hypodermique à dose unique, utiliser une aiguille stérile différente pour prélever Bovimectin Injection dans le flacon.
Portuguese: Se se utilizar uma seringa hipodérmica monodose, utilizar outra agulha esterilizada para retirar o Bovimectin, preparação injectável do recipiente.
French: Bovimectin Injection pour bovins peut être administré aux vaches à viande à n'importe quel stade de la gestation ou de la lactation à condition que le lait ne soit pas destiné à la consommation humaine.
Portuguese: O Bovimectin, preparação injectável pode ser administrado a vacas lactantes em qualquer fase da gestação ou lactação, desde que o leite não se destine a consumo humano.
French: La marge de sécurité pour les composés de cette classe est attribuable au fait que les mammifères ne possèdent pas de canaux ioniques du chlore commandés par le glutamate, que les lactones macrocycliques ne présentent qu'une faible affinité vis-à-vis des autres canaux ioniques du chlore commandés par des ligands des mammifères et qu'elles ne traversent que difficilement la barrière hémato-méningée.
Portuguese: A margem de segurança que se atribui aos compostos desta classe deve-se ao facto dos mamíferos não possuírem receptores glutamato dos canais de cloro, das lactonas macrocíclicas terem uma baixa afinidade para outros receptores dos canais de cloro dos mamíferos e de não atravessarem facilmente a barreira hemato-encefálica.
French: 5.4 Précautions particulières d'emploi :
Portuguese: 5.4 Precauções especiais de utilização
French: L'utilisation d'une aiguille de calibre 17G x ½ pouce est conseillée.
Portuguese: Sugere-se a utilização de agulhas de diâmetro 17 e ½ polegada de comprimento.
French: Vers pulmonaires: Dictyocaulus viviparus (adultes et quatrième stade larvaire)
Portuguese: - Parasitas pulmonares: Dictyocaulus viviparus (adultos e larvas de quarto estadio)
French: 5.10 Temps d'attente :
Portuguese: 5.10 Intervalo de segurança
French: 5.9 Mises en garde particulières pour chaque espèce cible :
Portuguese: 5.9 Advertências especiais para cada espécie alvo Aplicam-se os pormenores já referidos.
French: Les composés de cette classe peuvent également interagir avec d'autres canaux ioniques du chlore commandés par d'autres ligands, comme ceux commandés par un autre neurotransmetteur, l'acide gamma-aminobutyrique (GABA).
Portuguese: Os compostos desta classe podem ainda interagir com outros receptores dos canais de cloro, tais como os receptores do ácido gama-aminobutírico (GABA).
French: Bovimectin Injection doit être administré exclusivement par injection sous-cutanée à la dose recommandée de 0,2 mg d'ivermectine par kilo de poids corporel sous la zone de peau lâche située en face de l'épaule ou derrière celle-ci chez les bovins.
Portuguese: O Bovimectin, preparação injectável deve ser administrado apenas por via subcutânea na dose recomendada de 200 g de ivermectina por kg de peso corporal por baixo da pele à frente ou atrás da espádua.
French: Il est déconseillé de réaliser l'injection sur des animaux mouillés ou sales.
Portuguese: Não se devem tratar animais molhados ou sujos.
French: Les composés de cette classe se lient de manière sélective et avec une forte affinité aux canaux ioniques du chlore commandés par le glutamate, qui sont présents au niveau des cellules nerveuses et musculaires des invertébrés.
Portuguese: Os compostos desta classe ligam-se selectivamente e com elevada afinidade aos receptores glutamato dos canais de cloro, que se encontram nas células nervosas e musculares dos invertebrados.
French: Bovins (Bœufs et races bouchères)
Portuguese: Bovinos (gado de corte e gado não lactante)
French: 6.3 Précautions particulières de conservation: Aucune.
Portuguese: 6.3 Precauções especiais de conservação
French: Bovimec B 1 % en m/v (10 mg/ml)
Portuguese: Bovimec B 1 % p/v (10 mg/ml)
French: Afin d'éviter les effets secondaires liés à la mort de l'Hypoderma larvæ, il est conseillé d'administrer le produit au terme du stade imaginal et avant que les larves n'atteignent leurs sites de repos.
Portuguese: Para evitar reacções secundárias devido à morte de larvas de Hypoderma no esófago ou na coluna, recomenda-se a administração do medicamento no fim da actividade das larvas migrantes de mosca e antes das mesmas atingirem os seus locais de implantação.
French: Bovimectin Injection peut être utilisé sans effet secondaire en même temps que le vaccin contre la fièvre aphteuse et les vaccins contre les clostridies, administrés en des points d'injection distincts.
Portuguese: Bovimectin, preparação injectável pode ser utilizado concomitantemente com vacinas contra a febre aftosa e contra problemas devidos a clostrídeos sem que se manifestem efeitos adversos.
French: 1 % en m/v (10 mg/ml)
Portuguese: 1 % p/v (10 mg/ml)
French: BELGIQUE
Portuguese: BÉLGICA
French: Une gêne transitoire ainsi qu'un léger gonflement des tissus mous au point d'injection ont été observés chez certains bovins à la suite del'administration sous-cutanée.
Portuguese: Observou-se em alguns animais, no local de administração, um desconforto transitório e uma baixa incidência de edema nos tecidos moles após a administração subcutânea.
French: Bovimectin Injection
Portuguese: Bovimectin, preparação injectável
French: (adultes et quatrième stade larvaire) Nematodirus helvetianus (adultes)
Portuguese: (adultos e larvas de quarto estadio) Nematodirus spp.s (adultos)
French: Données pharmaceutiques 6.1 Incompatibilités (majeures) : Aucune connue.
Portuguese: 6.1 Incompatibilidades (importantes)
French: Poux suceurs:
Portuguese: - Piolhos sugadores:
French: 6.2 Durée de conservation : 2 ans.
Portuguese: 6.2 Prazo de validade
French: Des informations sur Braftovi sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Braftovi podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Braftovi est disponible sous la forme de gélules (50 mg et 75 mg).
Portuguese: Braftovi encontra-se disponível na forma de cápsulas (50 mg e 75 mg).
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Braftovi sont surveillées en permanence.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Braftovi são continuamente monitorizados.
French: Les effets secondaires rapportés avec Braftovi sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Braftovi são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
French: Ces effets indésirables graves se manifestent chez plus d'un patient sur quatre.
Portuguese: Estes efeitos secundários ocorreram em mais de 1 em cada 4 doentes.
French: Les patients prennent normalement 450 mg (six gélules de 75 mg) une fois par jour, mais les doses peuvent être réduites ou le traitement temporairement interrompu s'ils présentent des effets indésirables gênants.
Portuguese: Os doentes tomam normalmente 450 mg (seis cápsulas de 75 mg), uma vez por dia, mas a dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido caso apresentem efeitos secundários incomodativos.
French: L'Agence européenne des médicaments a, par conséquent, estimé que les bénéfices de Braftovi sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Braftovi são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Braftovi?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Braftovi?
French: Pourquoi Braftovi est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Porque está Braftovi autorizado na UE?
French: Braftovi contient la substance active encorafenib.
Portuguese: Contém a substância ativa encorafenib.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Braftovi, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Braftovi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Quels sont les bénéfices de Braftovi démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Braftovi durante os estudos?
French: Le traitement par Braftovi peut durer aussi longtemps que le patient en tire un bénéfice et qu'il ne présente pas d'effets indésirables inacceptables.
Portuguese: O tratamento com Braftovi pode manter-se enquanto trouxer benefícios ao doente e não causar efeitos secundários inaceitáveis.
French: Les effets indésirables observés sous Braftovi sont similaires à ceux observés sous d'autres médicaments de la même classe et sont considérés comme gérables.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com Braftovi são semelhantes aos observados com outros medicamentos da mesma classe e são considerados controláveis.
French: Braftovi est un médicament utilisé pour traiter un mélanome (cancer de la peau) qui s'est propagé ou qui ne peut être retiré par une chirurgie.
Portuguese: Braftovi é um medicamento para o tratamento do melanoma (um cancro da pele) que se disseminou ou que não pode ser removido por cirurgia.
French: Braftovi, en association au binimetinib, permet de prolonger la durée de vie de ces patients sans que leur maladie ne s'aggrave.
Portuguese: Braftovi em associação com binimetinib pode ajudar a prolongar o tempo de vida sem agravamento da doença nestes doentes.
French: Une étude portant sur 577 patients atteints d'un mélanome porteur de la mutation BRAF V600 qui s'était propagé ou qui ne pouvait être retiré chirurgicalement a montré que Braftovi, pris en association au binimetinib, permet de prolonger la durée de vie des patients sans que leur maladie ne s'aggrave.
Portuguese: Um estudo de 577 doentes com melanoma com a mutação BRAF V600, que se disseminou ou que não podia ser removido cirurgicamente, demonstrou que Braftovi em associação com binimetinib pode prolongar o tempo de vida dos doentes sem agravamento da doença.
French: Autres informations relatives à Braftovi:
Portuguese: Outras informações sobre Braftovi
French: Braftovi n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prescription de médicaments anticancéreux.
Portuguese: Braftovi só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Braftovi lorsqu'il est associé au binimetinib aux doses maximales recommandées sont les suivants: fatigue, nausées (envie de vomir), diarrhée, vomissements, décollement de la rétine (un problème oculaire entraînant des problèmes de vision), douleurs abdominales, douleurs articulaires, douleurs musculaires et élévation du taux de créatine kinase (enzyme), pouvant conduire à des problèmes musculaires.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes com Braftovi em associação com binimetinib na dose recomendada mais elevada são cansaço, náuseas (sensação de enjoo), diarreia, vómitos, descolamento da retina (um problema ocular que causa diminuição da visão), dor abdominal, dor nas articulações, dor nos músculos e níveis elevados da uma enzima creatina cinase, que podem indicar problemas musculares.
French: Braftovi est utilisé en association avec un autre médicament, le binimetinib (Mektovi), et est réservé aux patients dont les cellules cancéreuses présentent une mutation (modification) spécifique au niveau des gènes appelés «BRAF V600».
Portuguese: Braftovi é utilizado em associação com outro medicamento, o binimetinib (Mektovi), e destina-se apenas a doentes cujas células cancerígenas apresentam uma mutação (alteração) específica nos genes BRAF, denominada «BRAF V600».
French: Qu'est-ce que Braftovi et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Braftovi e para que é utilizado?
French: Aperçu de Braftovi et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Braftovi e porque está autorizado na UE
French: Jusqu'à 50 % des patients atteints de mélanome métastatique sont porteurs d'une mutation BRAF, la mutation V600 étant la plus courante.
Portuguese: Até 50 % dos doentes com melanoma metastático (que se disseminou) apresentam uma mutação nos genes BRAF, sendo a mutação V600 a mais comum.
French: Les patients ayant pris cette association ont vécu en moyenne près de 15 mois sans que leur maladie ne s'aggrave, contre plus de 9,5 mois pour les patients ayant pris l'encorafenib seul et un peu plus de 7 mois pour ceux ayant pris un médicament différent appelé le vemurafenib.
Portuguese: Este resultado é comparado com cerca de 9,5 meses no caso de doentes que tomaram apenas encorafenib e com pouco mais de 7 meses no caso de doentes que tomaram um medicamento diferente denominado vemurafenib.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Braftovi?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Braftovi?
French: protéine MEK et en empêchant son activation par la protéine BRAF, ralentissant de ce fait la croissance et la propagation du cancer.
Portuguese: ativa de Braftovi, o encorafenib, bloqueia a proteína BRAF, impedindo assim a sua ativação pela MEK e retardando o crescimento e a disseminação do cancro.
French: Dans le cas des mélanomes porteurs d'une mutation BRAF V600, une forme anormale de la protéine BRAF est présente, qui active une autre protéine appelée MEK intervenant dans la stimulation de la division cellulaire, ce qui favorise le développement du cancer en permettant une division incontrôlée des cellules.
Portuguese: Nos melanomas com a mutação BRAF V600, está presente uma forma anormal da proteína BRAF, a qual ativa uma outra proteína chamada MEK, que intervém na estimulação da divisão celular.
French: Comment Braftovi agit-il?
Portuguese: Como funciona Braftovi?
French: La dose de l'autre médicament, le binimetinib, peut également être réduite.
Portuguese: A dose de binimetinib também pode ser reduzida, mas se o binimetinib for interrompido, Braftovi também deve ser interrompido.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Braftovi ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Braftovi.
French: Comment Braftovi est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza Braftovi?
French: Prenez la dose suivante comme prévu.
Portuguese: Tome a dose seguinte conforme programado.
French: Si vous êtes malade
Portuguese: Se estiver enjoado
French: Ces données indiquent que l'efficacité de l'association serait inférieure chez ces patients.
Portuguese: Estes dados mostram que a eficácia da associação seria menor nestes doentes.
French: Baisse de l'appétit
Portuguese: Diminuição do apetite
French: Ce médicament n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
Portuguese: Este medicamento não foi estudado neste grupo etário.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Portuguese: O risco para o recém-nascido/lactente não pode ser excluído.
French: Par conséquent, la nécessité éventuelle d'un ajustement de la dose ne peut pas être déterminée.
Portuguese: Consequentemente, a potencial necessidade de ajuste da dose não pode ser determinada.
French: Si possible, montrez-leur cette notice et la boîte de médicaments.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes este folheto informativo e a embalagem do medicamento.
French: Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Portuguese: Código de barras 2D com um identificador único incluído.
French: Date de première autorisation : 20 Septembre 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de setembro de 2018
French: - La substance active est l'encorafenib.
Portuguese: - A substância ativa é o encorafenib.
French: Ensuite, continuez à prendre vos gélules aux heures régulières comme d'habitude.
Portuguese: Depois continue a tomar as suas cápsulas regularmente, como é habitual.
French: Dose initiale
Portuguese: Dose inicial
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
French: Une réversibilité partielle de ces anomalies a été observée après une période de récupération de 4 semaines.
Portuguese: Foi observada reversibilidade parcial destes achados após um período de recuperação de 4 semanas.
French: Dans l'urine, 1,8 % de la radioactivité a été excrétée sous forme d'encorafenib.
Portuguese: Na urina, foi excretada 1,8% da radioatividade sob a forma de encorafenib.
French: Chez ces deux patients, il s'agissait d'événements de grade 3.
Portuguese: Os dois doentes apresentaram acontecimentos de Grau 3.
French: Le recrutement dans la partie 2 a commencé après la randomisation de tous les patients de la partie 1.
Portuguese: A inclusão na Parte 2 foi iniciada após todos os doentes da Parte 1 terem sido aleatorizados.
French: Adressez-vous à votre médecin si vous n'êtes pas certain(e) de pouvoir conduire.
Portuguese: Fale com seu médico se não tiver a certeza se pode conduzir.
French: La sécurité et l'efficacité de l'encorafenib n'ont pas encore été établies chez les enfants et les adolescents.
Portuguese: A segurança e eficácia de encorafenib em crianças e adolescentes ainda não foram estabelecidas.
French: Valeur nominale de p
Portuguese: Valor p nominal
French: Après une dose quotidienne unique répétée, l'état d'équilibre a été atteint dans un délai de 15 jours.
Portuguese: Após administração repetida de doses uma vez por dia, o estado de equilíbrio foi atingido no período de 15 dias.
French: Braftovi avec des aliments et des boissons
Portuguese: Braftovi com alimentos e bebidas
French: Après l'administration orale, l'encorafenib est rapidement absorbé avec un Tmax médian de 1,5 à 2 heures.
Portuguese: Após a administração oral, encorafenib é rapidamente absorvido com um Tmax mediano de 1,5 a 2 horas.
French: Populations spéciales
Portuguese: Populações Especiais
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié(e) de prendre.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
French: Lorsque Braftovi a été utilisé seul dans des essais cliniques
Portuguese: Quando Braftovi foi usado isoladamente em ensaios clínicos
French: Elles peuvent être prises pendant ou en dehors des repas.
Portuguese: Podem ser tomadas com ou sem alimentos.
French: Braftovi n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: Braftovi não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
French: Avant de commencer le traitement, votre médecin vérifiera s'il y a eu mutation BRAF.
Portuguese: Antes de começar o tratamento, o seu médico irá verificar a existência da mutação BRAF.
French: Buvez abondamment pendant le traitement.
Portuguese: Beba muitos líquidos durante o tratamento.
French: Les événements étaient réversibles et aucun n'a entraîné l'arrêt définitif du traitement.
Portuguese: Os acontecimentos foram reversíveis e não levaram à descontinuação do tratamento.
French: Un traitement préalable par des inhibiteurs de BRAF/MEK n'était pas autorisé.
Portuguese: O tratamento prévio com inibidores BRAF/ MEK não foi permitido.