FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä auttaa meropeneemiä tuhoamaan joitakin bakteereja, joita se ei yksin kykene tuhoamaan.
Lithuanian: Tai padeda meropenemui sunaikinti bakterijas, kurių šis savarankiškai sunaikinti nepajėgia.
Finnish: Meropeneemin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 2 %.
Lithuanian: Meropenemo prisijungimas prie plazmos baltymų yra apytiksliai 2 %.
Finnish: Riski saattaa vaihdella taustalla olevan infektion, potilaan iän ja yleiskunnon mukaan niin, että bakteerilääkkeen osuutta INR-arvon (International Normalized Ratio) nousuun on vaikea arvioida.
Lithuanian: Šis pavojus gali kisti priklausomai nuo esančios infekcijos, amžiaus ir bendros paciento būklės, taigi, kiek antibakterinis vaistinis preparatas prisideda prie tarptautinio normalizuoto santykio (TNR) padidėjimo, įvertinti yra sunku.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavissa Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Vaborem ei ole kemiallisesti yhteensopiva glukoosia sisältävien liuosten kanssa.
Lithuanian: Vaborem yra chemiškai nesuderinamas su tirpalais, kurių sudėtyje yra gliukozės.
Finnish: Vaikeita haittavaikutuksia havaittiin kahdella potilaalla (0,6 %), yksin näistä oli infuusioon liittyvä reaktio ja toinen liittyi veren alkaliinifosfataasin tason nousuun.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo stebėtos su dviem pacientais (0,6 %), viena reakcija buvo susijusi su infuzija, kita - su šarminės fosfatazės padidėjimu.
Finnish: Varmuuden vuoksi vaborbaktaamin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Lithuanian: Nėštumo metu Vaborem geriau nevartoti.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Finnish: Meropeneemi ja vaborbaktaami poistuvat hemodialyysin avulla (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Meropenemas ir vaborbaktamas pasišalina hemodializės metu (žr.5.2 skyrių).
Finnish: 3 tuntia
Lithuanian: 3 valandos
Finnish: Lääkäri saattaa ottaa verikokeita tarkistaakseen maksasi toiminnan tämän lääkkeen käytön aikana.
Lithuanian: Gydytojas gali paimti kraujo, kad patikrintų, kaip veikia Jūsų kepenys šio vaisto vartojimo metu.
Finnish: Kliinisten tietojen rajallisuus
Lithuanian: Klinikinių duomenų apribojimai
Finnish: Ruokahalun väheneminen Hyperkalemia Hyperglykemia
Lithuanian: Apetito sumažėjimas Hiperkalemija Hiperglikemija
Finnish: Valproiinihapon/natriumvalproaatin/valpromidin samanaikainen käyttö
Lithuanian: Vaisto vartojimas kartu su valproine rūgštimi/natrio valproatu/valpromidu
Finnish: Clostridium difficile -koliitti Vulvovaginaalinen kandidiaasi Sammas
Lithuanian: Clostridium difficile kolitas Vulvovaginalinė kandidozė Burnos kandidozė
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) meropeneemin/vaborbaktaamin käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Duomenų apie meropenemo/vaborbaktamo vartojimą nėštumo metu nėra arba yra mažai (mažiau nei 300 nėštumo atvejų).
Finnish: Mitä Vaborem on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Vaborem ir kam jis vartojamas
Finnish: Vaborbaktaamin keskimääräinen munuaispuhdistuma oli 10,5 litraa/h.
Lithuanian: Vidutinis vaborbaktamo inkstinis klirensas buvo 10,5 l/val.
Finnish: Meropeneemin/vaborbaktaamin vaikutusta lisääntymiseen ihmisellä ei ole tutkittu.
Lithuanian: Meropenemo/vaborbaktamo poveikio žmonių vaisingumui tyrimų nebuvo atlikta.
Finnish: • valkosolumäärän vakava ja hyvin merkittävä väheneminen - näkyy verikokeissa
Lithuanian: • Sunkaus laipsnio labai stiprus leukocitų skaičiaus sumažėjimas (nustatomas tiriant kraują)
Finnish: Noin 25 % annetusta annoksesta eliminoituu inaktiivisena avorenkaisessa muodossa.
Lithuanian: Apie 25 % paskirtos dozės pasišalina neaktyvaus atviro žiedo pavidale.
Finnish: • suun kautta otettavat antikoagulantit kuten varfariini (verihyytymien hoitoon tai ehkäisyyn käytettävä lääke)
Lithuanian: • geriamuosius antikoaguliantus, tokius kaip varfarinas (kurie naudojami kraujo krešulių susidarymo prevencijai ir gydymui);
Finnish: Vaborem-hoidon lopettamista ja Clostridium difficileen liittyvän erityishoidon antoa on harkittava.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia apsvarstyti būtinybę nutraukti Vaborem vartojimą ir skirti specifinį gydymą nuo Clostridium difficile.
Finnish: Meropeneemin keskimääräinen muu kuin munuaispuhdistuma oli 4,8 litraa/h, johon kuuluu sekä ulosteen kautta poistuminen (~2 % annoksesta) että hajoaminen hydrolyysiksi.
Lithuanian: Vidutinis meropenemo neinkstinis klirensas buvo 4,8 l/val., tai turėjo įtakos tiek pasišalinimui su išmatomis (~2 % dozės), tiek skaidymuisi vykstant hidrolizei.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Finnish: Anaerobiset mikro-organismit:
Lithuanian: Anaerobiniai mikroorganizmai:
Finnish: Tämä lääkevalmiste toimitetaan 6 injektiopullon pakkauksissa.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas tiekiamas pakuotėse po 6 flakonus.
Finnish: Meropeneemi on OAT1:n ja OAT3:n substraatti ja siten probenesidi kilpailee meropeneemin kanssa aktiivisesta tubuluserityksestä ja estää näin ollen meropeneemin erittymistä munuaisten kautta.
Lithuanian: Meropenemas yra OAT1 ir OAT3 nešiklių substratas, o probenecidas kaip substratas konkuruoja su meropenemu aktyvios inkstų kanelėliuose vykstančios sekrecijos procese ir tokiu būdu stabdo meropenemo išsiskyrimą per inkstus.
Finnish: Siksi sinun on lopetettava imettäminen ennen kuin sinulle annetaan Vaboremvalmistetta.
Lithuanian: Todėl turite nutraukti žindymą prieš pradėdama vartoti Vaborem.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Vaborem sisältää
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Vaborem sudėtis
Finnish: Vaborem sisältää natriumia
Lithuanian: Vaborem sudėtyje yra natrio
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, lisääntymistoksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: Meropeneemin keskimääräinen munuaispuhdistuma oli 7,7 litraa/h.
Lithuanian: Vidutinis meropenemo inkstinis klirensas buvo 7,7 l/val.
Finnish: Suositeltu annos on 2 injektiopulloa (yhteensä 2 grammaa meropeneemiä ja 2 grammaa vaborbaktaamia), jotka annetaan 8 tunnin välein.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 2 flakonai (iš viso 2 g meropenemo ir 2 g vaborbaktamo) kas 8 valandas.
Finnish: Vaborem annetaan laskimoon 3 tunnin kestoisena infuusiona.
Lithuanian: Vaborem leidžiamas kaip 3 valandų infuzija į veną.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Vaboremvalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamien infektioiden hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti su Vaborem atliktų tyrimų rezultatus viename arba daugiau vaikų populiacijos pogrupių gydant Gram-neigiamų bakterijų infekcijas (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Finnish: Vaborem on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):
Lithuanian: Vaborem skirtas šių suaugusių pacientų infekcijų gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrių):
Finnish: Potilaat, joilla on aikaisemmin esiintynyt yliherkkyyttä karbapeneemeille, penisilliineille tai muille beetalaktaameihin kuuluville bakteerilääkkeille, saattavat myös olla yliherkkiä meropeneemille/vaborbaktaamille.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra buvę padėjusio jautrumo reakcijų vartojant karbapenemus, penicilinus ir kitus betalaktaminius antibiotikus, taip pat gali būti jautrūs meropenemui/vaborbaktamui.
Finnish: Meropeneemin/vaborbaktaamin käyttö saattaa aiheuttaa resistenttien organismien liikakasvua, mikä saattaa edellyttää hoidon keskeyttämisen tai muihin asianmukaisiin toimiin ryhtymisen.
Lithuanian: Naudojant meropenemą/vaborbaktamą gali išvešėti atsparios formos mikroorganizmai, todėl gali prireikti nutraukti gydymą ar taikyti kitas tinkamas priemones.
Finnish: Hypokalemia Hypoglykemia
Lithuanian: Hipokalemija Hipoglikemija
Finnish: Komplisoituneet virtsatieinfektiot, ml. pyelonefriitti Gramnegatiiviset mikro-organismit:
Lithuanian: Komplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą Gramneigiami mikroorganizmai:
Finnish: Toistuvien annosten toksisuutta kuvaavissa tutkimuksissa koirilla havaittiin minimaalista maksatuledusta 14 ja 28 vuorokauden altistumisen jälkeen vaborbaktaamille yksin tai meropeneemille/vaborbaktaamille yhdessä.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų, atliktų su šunimis, metu buvo stebimi minimalūs kepenų uždegimo požymiai po 14 ir 28 parų gydymo vienu vaborbaktamu arba meropenemo/vaborbaktamo deriniu.
Finnish: • olet allerginen muille karbapeneemi-antibiooteille (ryhmä, johon meropeneemi kuuluu).
Lithuanian: • jeigu yra alergija kitiems karbapenemų grupės antibiotikams (meropenemas priklauso šiai grupei);
Finnish: • hemolyyttinen anemia (tila, jossa veren punasolut ovat vaurioituneet ja niiden määrä on vähentynyt) joka saattaa tehdä sinut väsyneeksi ja ihon ja silmät keltaisiksi
Lithuanian: • Hemolizinė anemija (būklė, kurios metu pažeidžiami eritrocitai ir sumažėja jų skaičius), kuriai esant galite jausti nuovargį ir gali pagelsti oda bei akys
Finnish: Kussakin elinjärjestelmässä haittavaikutukset on lueteltu niiden vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Finnish: Clostridium difficileen liittyvä ripuli
Lithuanian: Su Clostridium difficile susijęs viduriavimas
Finnish: Meropeneemin/vaborbaktaamin aktiviteettikirjo
Lithuanian: Meropenemo/vaborbaktamo veikimo spektras
Finnish: Bakteremia, johon liittyy tai johon epäillään liittyvän mikä tahansa yllä mainituista infektioista
Lithuanian: Bakteriemija, kurios išsivystymas susijęs arba įtariama, kad susijęs su bet kuria iš pirmiau išvardytų infekcijų
Finnish: Probenesidin ja Vaborem-valmisteen anto yhdessä ei ole suositeltavaa, koska se saattaa suurentaa meropeneemin plasmapitoisuuksia.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti probenecidą ir Vaborem kartu, nes gali padidėti meropenemo koncentracija plazmoje.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty vaborbaktaamilla.
Lithuanian: Karcinogeniškumo tyrimai su vaborbaktamu neatlikti.
Finnish: Vaborbaktaami ei inhiboi luokan D karbapenemaaseja kuten OXA-48:aa tai luokan B metallobeetalaktamaaseja kuten NDM ja VIM (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Vaborbaktamas neveikia D klasės karbapenemazių, pvz., OXA-48, ar B klasės metalo betalaktamazių, tokių kaip NDM ir VIM (žr.
Finnish: Kerta-antoon tarvittava injektiopullojen lukumäärä perustuu potilaan kreatiniinin puhdistumaan (CrCl).
Lithuanian: Vienai dozei naudojamų flakonų kiekis priklauso nuo paciento kreatinino klirenso (CrCl).
Finnish: Taulukko 3: Haittavaikutusten esiintymistiheys elinjärjestelmän mukaan
Lithuanian: 3 lentelė Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal sistemų organų klases
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Menarini International O. L. S.A.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Menarini International O.
Finnish: Mitä Vaborem on Vaborem on antibiootti, joka sisältää kaksi vaikuttavaa ainetta: meropeneemiä ja vaborbaktaamia.
Lithuanian: Vaborem yra vaistas antibiotikas, kurio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: meropenemas ir vaborbaktamas.
Finnish: Vaborbaktaami ei estä luokan B entsyymejä (metallobeetalaktamaaseja) tai luokan D karbapenemaaseja.
Lithuanian: Vaborbaktamas neslopina B klasės fermentų (metalo betalaktamazių) ar D klasės karbapenemazių.
Finnish: Meropeneemi eliminoituu enimmäkseen muuttumattomana.
Lithuanian: Didžioji meropenemo dalis pasišalina nepakitusi.
Finnish: • Vakavat allergiset reaktiot, joita voivat olla huulten, kasvojen, nielun tai kielen äkillinen turvotus, nielemis- tai hengitysvaikeudet tai vaikea ihottuma taikka jokin muu vaikea ihoreaktio tai verenpaineen lasku (mikä voi aiheuttaa sinulle pyörrytystä tai huimausta).
Lithuanian: • sunkią alerginę reakciją, kurią gali rodyti staigus lūpų, veido, gerklės ar liežuvio tinimas, pasunkėjęs rijimas arba kvėpavimas, didelis išbėrimas ar kita stipriai išreikšta odos reakcija ar kraujo spaudimo sumažėjimas (dėl to galite justi alpimą arba svaigimą).
Finnish: Vaborbaktaamilla ei ole bakteereja tuhoavaa aktiviteettiä.
Lithuanian: Vaborbaktamas nepasižymi antibakteriniu veikimu.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty meropeneemilla.
Lithuanian: Karcinogeniškumo tyrimai su meropenemu neatlikti.
Finnish: Vaborem on tarkoitettu annettavaksi laskimoon (iv) ainoastaan käyttökuntoon saattamisen ja laimentamisen jälkeen.
Lithuanian: Vaborem skirtas leisti į veną, tiktai po jo ištirpinimo ir praskiedimo.
Finnish: Tutkimuksista in vitro ja eläinkokeista saatujen tietojen perusteella voidaan olettaa, että karbapeneemit saattavat estää valproiinihapon glukuronidimetaboliitin (VPA g) hydrolyysia takaisin valproiinihapoksi ja siten pienentää valproiinihapon seerumipitoisuuksia.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų in vitro tyrimų duomenys rodo, kad karbapenemai gali slopinti valproinės rūgšties gliukuronido metabolitų (VPA g) atgalinę hidrolizę iki valproinės rūgšties, todėl sumažėja valproinės rūgšties koncentracija serume.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden ja elinjärjestelmän mukaan.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardintos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Finnish: Leukopenia Neutropenia Eosinofilia Trombosytopenia
Lithuanian: Neutropenija Eozinofilija Trombocitopenija
Finnish: Poistuminen munuaisten kautta tapahtuu nopeasti henkilöillä, joiden munuaisten toiminta on normaali.
Lithuanian: Asmenų, kurių inkstų funkcija normali, vaistinio preparato pasišalinimas per inkstus vyksta greitai.
Finnish: Bakteerien resistenssimekanismeja, jotka voisivat vähentää meropeneemin/vaborbaktaamin bakteereja tuhoavaa vaikutusta, ovat poriinimutaatiot, jotka vaikuttavat ulkomembraanin läpäisevyyteen ja effluksipumpun yliekspressioon.
Lithuanian: Bakterijų atsparumo mechanizmai, kurie gali sumažinti meropenemo/vaborbaktamo antibakterinį poveikį, yra porino mutacijos, turinčios įtakos išorinės membranos pralaidumui ir išpumpavimo siurblių raiškai.
Finnish: • Staphylococcus aureus (vain metisilliinille herkät isolaatit)
Lithuanian: • Staphylococcus aureus (tik meticilinui jautrios izoliuotos formos)
Finnish: Rajallinen markkinoille tulon jälkeinen kokemus yksin meropeneemiä annettaessa osoittaa, että haittavaikutusten ilmaantuessa yliannostuksen jälkeen ne ovat yhdenmukaisia kohdassa 4.8 kuvatun haittavaikutusprofiilin kanssa, yleensä lieviä voimakkuudeltaan ja häviävät, kun anto lopetetaan tai annosta pienennetään.
Lithuanian: Po registracijos atliktų gydymo vien tik meropenemu tyrimų riboti duomenys rodo, kad nepageidaujamos reakcijos, pasireiškiančios po vaistinio preparato perdozavimo, atitinka 4.8 skyriuje nepageidaujamų reakcijų sąraše aprašytas reakcijas; jos paprastai būna lengvos ar vidutinio sunkumo ir išnyksta nutraukus vaistinio preparato vartojimą arba sumažinus dozę.
Finnish: Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Lithuanian: Daugiau informacijos skaitykite pakuotės lapelyje.
Finnish: • lääke nimeltään midatsolaami, jota käytetään kohtausten hoitoon tai jota annetaan ennen leikkausta tai tiettyjä kehon sisällä tehtäviä toimenpiteitä, kuten paksusuolen tähystystä
Lithuanian: • vaistą, vartojamą traukulių gydymui arba duodamą prieš operaciją ar tam tikrus tyrimus Jūsų kūno viduje, tokius kaip kolonoskopiją, vadinamą midazolamu
Finnish: Vaborem-valmisteen käyttö infektiopotilaiden hoidossa, joilla on bakteeriorganismien aiheuttamia infektioita ja joiden hoitomahdollisuudet ovat niukat, perustuu meropeneemin/vaborbaktaamin farmakokineettisiin/farmakodynaamisiin analyyseihin sekä niukkiin tietoihin satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta, johon osallistui Vaborem-hoitoa saanutta 32 potilasta ja karbapeneemille resistenttien organismien aiheuttamiin infektioihin parasta saatavissa olevaa hoitoa saanutta 15 potilasta (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikomų gydymo būdų pasirinkimas yra ribotas Vaborem naudojimas gydymui bakterinių infekcijų, kai gydymo būdų pasirinkimas yra ribotas, remiasi meropenemo/vaborbaktamo farmakokinetikos/farmakodinamikos analizės duomenimis ir ribotos apimties duomenimis, gautais iš atsitiktinės atrankos klinikinių tyrimų, atliktų su 32 pacientais, kurie buvo gydomi Vaborem, bei 15 pacientų, kuriems buvo skiriamas geriausias iš visų žinomų gydymo būdų, taikomų karbopenemams atsparių infekcijų gydymui (žr.
Finnish: Vaborem-valmistetta voidaan käyttää aerobisten gramnegatiivisten organismien aiheuttamien infektioiden hoitoon aikuispotilaille, kun hoitovaihtoehtoja on niukasti, ainoastaan konsultaation jälkeen lääkärin kanssa, jolla on asianmukainen kokemus infektiosairauksien hoidosta (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Lithuanian: Vaborem turi būti naudojamas suaugusiųjų aerobinių Gram neigiamų bakterijų sukeltų infekcijų gydymui, kai gydymo būdų pasirinkimas yra ribotas, tik po konsultacijos su gydytoju, turinčiu tinkamos patirties infekcinių ligų gydyme (žr.
Finnish: • Staphylococcus epidermidis (vain metisilliinille herkät isolaatit)
Lithuanian: • Staphylococcus epidermidis (tik meticilinui jautrios izoliuotos formos)
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnan mukaan säädetyt annokset on annettava dialyysin jälkeen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį koreguota dozė skiriama po dializės procedūros.
Finnish: Agranulosytoosi Hemolyyttinen anemia
Lithuanian: Hemolitinė anemija
Finnish: Infektiotyyppi
Lithuanian: Infekcijos tipas
Finnish: Ennen Vaborem-hoidon aloittamista on selvitettävä huolellisesti mitä aikaisempia yliherkkyysreaktioita potilaalla on ollut beetalaktaameihin kuuluville antibiooteille.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Vaborem reikia atidžiai apklausti pacientą, ar anksčiau nėra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų betalaktaminiams antibiotikams.
Finnish: Vaborbaktaamin inhibitoriseen kirjoon kuuluvat luokan A karbapenemaasit (kuten KPC) ja luokan C karbapenemaasit.
Lithuanian: Kaborbaktamo veikimo spektrui priklauso A klasės karbapenemazės (pvz., KPC) ir C klasės karbapenemazės.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen 1 ml liuosta sisältää 50 mg meropeneemiä ja 50 mg vaborbaktaamia (ks. kohta 6.6).
Lithuanian: 1 ml paruošto tirpalo yra 50 mg meropenemo ir 50 mg vaborbaktamo (žr.
Finnish: Kliinistä tehoa seuraavia, hyväksytyissä käyttöaiheissa oleellisia taudinaiheuttajia vastaan ei ole vahvistettu, mutta in vitro -tutkimusten mukaan ne olisivat herkkiä meropeneemille ja/tai meropeneemille/vaborbaktaamille mikäli hankinnaisia resistenssimekanismeja ei ole.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas nebuvo nustatytas su išvardintais patogenais, su kuriais dar reikia patvirtinti indikacijas, nepaisant, kad in vitro tyrimų rezultatai rodo, kad jie gali būti jautrūs meropenemui ir (arba) meropenemui/vaborbaktamui, jei nepasireiškia įgyto atsparumo mechanizmai.
Finnish: Veri ja imukudos Trombosytemia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės Trombocitemija
Finnish: Miten sinulle annetaan Vaborem-valmistetta
Lithuanian: Kaip jums bus skiriamas Vaborem
Finnish: Väestöfarmakokineettisessa analyysissä ei todettu sukupuolella tai rodulla olevan vaikutusta meropeneemin tai vaborbaktaamin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad lytis ir rasė neturėjo įtakos meropenemo ir vaborbaktamo farmakokinetikai.
Finnish: Bakteremian hoitoon potilaille, kun bakteremia liittyy tai sen epäillään liittyvän johonkin yllä mainittuun infektioon.
Lithuanian: Pacientų bakteriemijos gydymui, kurios išsivystymas susijęs arba įtariama, kad yra susijęs su pirmiau išvardytomis infekcijomis.
Finnish: Meropeneemiin/vaborbaktaamiin tunnetusti vaikuttavien gramnegatiivisten bakteerien resistenssimekanismeja ovat organismit, jotka tuottavat metallobeetalaktamaaseja tai oksasillinaaseja, joilla on karbapenemaasin aktiviteetti.
Lithuanian: Meropenemo/vaborbaktamo veikimui įtakos turinčiame Gram-neigiamų bakterijų atsparumo mechanizme dalyvauja metalo beta laktamazes arba oksacilinazes gaminantys mikroorganizmai, pasižymintys karbapenemaziniu veikimu.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä alle 18 vuoden ikäisille nuorille, sillä tästä potilasryhmästä ei ole riittävästi tietoa.
Lithuanian: Vaborem negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Finnish: Bakteerilääkkeiden ja varfariinin samanaikainen antaminen saattaa lisätä varfariinin hyytymistä estävää vaikutusta.
Lithuanian: Antibakterinių vaistinių preparatų vartojimas vienu metu su varfarinu gali padidinti jo antikoaguliacinį poveikį.
Finnish: Taulukossa 1 on esitetty suositeltu laskimonsisäinen annos potilaille, joiden kreatiniinin puhdistuma (CrCl) ≥40 ml/min (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Lithuanian: 1 lentelėje pateiktos rekomenduojamos į veną skiriamos dozės pacientams, kurių apskaičiuotas kreatinino klirensas (CrCl) yra ≥40 mL/min (žr. 4.4 ir 5.1 skyrių).
Finnish: • keuhkoinfektio (keuhkokuume)
Lithuanian: • plaučių (pneumoniją).
Finnish: • Saata 2 injektiopulloa käyttökuntoon Vaborem 2 g/2 g -annosta varten • Saata 1 injektiopullo käyttökuntoon Vaborem 1 g/1 g ja Vaborem 0,5 g/0,5 g -annoksia varten
Lithuanian: • ištirpinkite 2 flakonų turinį Vaborem 2 g/2 g dozei; • ištirpinkite 1 flakono turinį Vaborem 1 g/1 g ir Vaborem 0,5 g/0,5 g dozėms.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Vakiintuneita aseptisia menetelmiä on noudatettava liuoksen valmistamisessa ja annossa.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Paruošimo ir skyrimo metu reikia laikytis standartinių aseptikos reikalavimų.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat meropeneemi ja vaborbaktaami.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra meropenemas ir vaborbaktamas.
Finnish: Vaborbaktaami
Lithuanian: Vaborbaktamas
Finnish: Sekä meropeneemi että vaborbaktaami erittyvät pääasiassa munuaisten kautta.
Lithuanian: Ir meropenemas, ir vaborbaktamas pirmiausia pasišalina per inkstus.
Finnish: Infuusion kestoaika
Lithuanian: Infuzijos laikas
Finnish: Peristaltiikkaa estäviä lääkevalmisteita ei pidä antaa.
Lithuanian: Negalima skirti vaistinių preparatų, kurie slopina peristaltiką.
Finnish: Kouristuksia on ilmoitettu yksin meropeneemiä saaneilla, erityisesti kouristuksia ehkäiseviä lääkkeitä saaneilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Gydant vien tik meropenemu buvo stebėta traukulių, ypač pacientams, kuriems buvo skiriami prieštraukuliniai vaistiniai preparatai (žr.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Natriumkarbonaatti
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Natrio karbonatas
Finnish: Väestöfarmakokineettisesta analyysistä saadut farmakokineettiset tiedot osoittivat meropeneemin/vaborbaktaamin plasmapuhdistuman alenemista, joka vastaa ikään liittyvää kreatiniinipuhdistuman alenemista.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės farmakokinetikos duomenys parodė, kad meropenemo/vaborbaktamo plazmos klirenso sumažėjimas koreliavo su nuo amžiaus priklausomu kreatinino klirenso sumažėjimu.
Finnish: Meropeneemin ja vaborbaktaamin Cmax ja AUC-arvot ovat lineaarisia koko tutkitulla annosalueella (meropeneemin 1-2 grammaa ja vaborbaktaamin 0,25-2,0 grammaa), kun potilaalle annetaan 3 tunnin pituinen kerta-annosinfuusio laskimoon.
Lithuanian: Tiriamų dozių ribose meropenemo ir vaborbaktamo Cmax ir AUC koncentracijų priklausomybė buvo tiesinė (1-2 g meropenemo ir 0,25-2 g vaborbaktamo) skiriant vaistinį preparatą kaip vienkartinę 3 valandų trukmės infuziją į veną.