FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos do interferão beta que são dependentes da glicosilação não se encontram, no entanto, completamente definidos.
Czech: Jak mění glykosylace účinky interferonu beta, není zatím plně známo.
Portuguese: Embalagem com doze seringas pré-cheias com 0,5 ml de solução.
Czech: Balení s dvanácti předplněnými injekčními stříkačkami s 0,5 ml roztoku.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem (suporte de plástico selado) para proteger da luz.
Czech: Uchovávejte v původním obalu (zatavená plastiková vanička), aby byl přípravek chráněn před světlem.
Portuguese: O que é AVONEX e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar AVONEX Como utilizar AVONEX
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek AVONEX a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AVONEX používat Jak se přípravek AVONEX používá
Portuguese: Vasculopatias frequentes desconhecido rubor vasodilatação
Czech: Cévní poruchy časté není známo zrudnutí vazodilatace
Portuguese: Outros efeitos secundários
Czech: Ostatní nežádoucí účinky
Portuguese: Se tiver alguma dúvida ou algum problema, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Jestliže si nejste něčím jistý(á) nebo máte nějaký problém, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Portuguese: Não utilize AVONEX
Czech: Nepoužívejte přípravek AVONEX:
Portuguese: Embalagem com quatro seringas pré-cheias com 0,5 ml de solução.
Czech: Balení se čtyřmi předplněnými injekčními stříkačkami s 0,5 ml roztoku.
Portuguese: Como conservar AVONEX PEN
Czech: Jak AVONEX PEN uchovávat
Portuguese: Sintomas gripais
Czech: Příznaky podobné chřipce
Portuguese: Cada AVOSTARTCLIP deve ser utilizado apenas uma única vez, sendo depois eliminado juntamente com algum excedente de AVONEX que fique na seringa.
Czech: Každá souprava AVOSTARTCLIP je určena na jedno použití a po něm musí být zlikvidována i se zbytkem přípravku AVONEX ve stříkačce.
Portuguese: Agulha alternativa:
Czech: Výměna jehly:
Portuguese: Se a solução injetável contiver partículas estranhas em suspensão ou se apresentar qualquer coloração que seja diferente do aspeto incolor e límpido característico, não pode usar-se a seringa pré-cheia.
Czech: Pokud injekční roztok obsahuje částice, nebo je jiný než čirý a bezbarvý, předplněná stříkačka se nesmí použít.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários o incomodar, fale com o seu médico.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
Portuguese: C. Administrar a injeção
Czech: C. Podání injekce
Portuguese: Os acontecimentos foram notificados em diferentes pontos temporais, incluindo até vários anos após o início do tratamento com o interferão beta.
Czech: Příhody byly hlášeny v různých časových bodech až do několika let od zahájení léčby interferonem beta.
Portuguese: instabilidade emocional *Efeito de classe para medicamentos contendo interferão beta (ver secção 4.4) ┼ Efeito de classe para medicamentos com interferão, consultar em Hipertensão arterial pulmonar.
Czech: emoční labilita * Tyto nežádoucí účinky se vztahují k celé skupině přípravků obsahujících interferon beta (viz bod ┼ Znění textu pro skupinu přípravků obsahujících interferon, viz dále Plicní arteriální hypertenze.
Portuguese: Sugestão: A melhor área é a parte superior externa da coxa.
Czech: Tip: Nejlepší oblastí je horní zevní část stehenního svalu.
Portuguese: AVONEX PEN (utilização única)
Czech: Jak se AVONEX PEN používá (Poznámka)
Portuguese: O Avostartclip encaixa na seringa e permite-lhe aumentar gradualmente a sua dose de AVONEX quando começa o tratamento pela primeira vez.
Czech: Avostartclip se připojuje k injekční stříkačce a umožňuje na začátku léčby postupně zvyšovat dávku přípravku Avonex.
Portuguese: Coloque o suporte sobre esta.
Czech: Položte na něj vaničku.
Portuguese: Verifique se a embalagem contém uma AVONEX Pen, uma agulha e uma tampa da caneta.
Czech: Přesvědčte se, že balení obsahuje jedno pero Avonex Pen, jednu injekční jehlu a jeden kryt pera.
Portuguese: espasticidade muscular, hipoestesia sintomas neurológicos, síncope3, hipertonia, tonturas, parestesia, ataques, enxaqueca
Czech: Poruchy nervového systému velmi časté časté není známo bolest hlavy2 svalová spasticita, hypestezie neurologické symptomy, synkopa3, hypertonie, závrať, parestezie, záchvaty, migréna
Portuguese: A hipertensão arterial pulmonar tem sido observada em diversos pontos temporais durante o tratamento, incluindo vários anos após o início do tratamento com medicamentos contendo interferão beta.
Czech: Plicní arteriální hypertenze byla pozorována v různých časových odstupech od počátku léčby přípravky obsahujícími interferon beta a to až do několika let od zahájení léčby.
Portuguese: O suporte inclui também uma agulha separada para dar a injeção.
Czech: Ve vaničce je rovněž přiložena samostatná jehla pro injekční podání.
Portuguese: Coloque AVONEX Pen sobre a pele
Czech: 2 Přiložte Avonex Pen na kůži.
Portuguese: Deve fazer a injeção utilizando apenas uma AVONEX Pen, uma vez por semana.
Czech: Jedna injekce pomocí Avonex Pen jednou týdně.
Portuguese: Doenças renais e urinárias raros síndrome nefrótica, glomeruloesclerose (ver secção 4.4 "Advertências e precauções especiais de utilização")
Czech: Poruchy ledvin a močových cest vzácné nefrotický syndrom, glomeruloskleróza (viz bod 4.4.
Portuguese: Não se recomenda a injeção nas nádegas.
Czech: Aplikace do hýždí se nedoporučuje.
Portuguese: Cada embalagem única contém 1 AVONEX pen, agulha para injeção e tampa de caneta.
Czech: Jednotlivé balení obsahuje 1 předplněné pero Avonex Pen, injekční jehlu a kryt pera.
Portuguese: É fornecida a agulha para injeção intramuscular.
Czech: Jehla k intramuskulárnímu podání je přiložena.
Portuguese: België/Belgique/Belgien
Czech: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
Portuguese: Os acontecimentos foram notificados, em vários momentos, durante o tratamento e podem ocorrer entre várias semanas a vários anos após o início do tratamento com interferão beta.
Czech: Případy byly hlášeny v různých časových bodech během léčby a mohou se objevit několik týdnů až několik let po zahájení léčby interferonem beta.
Portuguese: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Czech: EU/1/97/033/004
Portuguese: Elimine o lixo da forma adequada
Czech: Řádná likvidace odpadu
Portuguese: Como conservar AVONEX
Czech: Jak přípravek AVONEX uchovávat
Portuguese: (Notas informativas) Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: (Poznámka) Jestliže si něčím nejste jist(a), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: Poderá não obter a dose completa se esta verter.
Czech: Jestliže jehla netěsní, nemusíte dostat celou dávku přípravku.
Portuguese: Para mais detalhes sobre a sua utilização, fale com o seu médico.
Czech: Podrobné informace o použití si vyžádejte od lékaře.
Portuguese: EM.
Czech: A.
Portuguese: Redução da fertilidade: Foram realizados estudos de fertilidade e de desenvolvimento em macacos rhesus com uma forma relacionada de interferão beta-1a.
Czech: Zhoršení fertility: Studie fertility a vývoje u makaků rhesus byly prováděny s příbuznou formou interferonu beta-1a. Při podávání velmi vysokých dávek byly u pokusných zvířat zjištěny negativní vlivy na ovulaci a zvýšená incidence abortů.
Portuguese: Uma vez que a AVONEX PEN seja retirada do frigorífico deve permitir-se que atinja a temperatura ambiente (15°C a 30°C) durante cerca de 30 minutos.
Czech: Po vyjmutí z chladničky je třeba nechat pero AVONEX PEN ohřát na pokojovou teplotu (15 °C - 30 °C) po dobu asi 30 minut.
Portuguese: Se sofre de depressão, o seu médico poderá ainda assim receitar-lhe AVONEX, mas é importante que o seu médico saiba se já sofreu de depressão ou de outros problemas semelhantes que afetem o humor.
Czech: Váš lékař Vám může přesto přípravek Avonex předepsat, i když trpíte depresí, ale je velmi důležité ho/ji o tomto faktu informovat, stejně jako o jakýchkoli jiných stavech ovlivňujících Vaše nálady.
Portuguese: Pode auto-injetar AVONEX utilizando AVONEX Pen sem a ajuda do seu médico, desde que o tenham treinado para o fazer.
Czech: Jestliže jste byl(a) vyškolen(a), můžete si přípravek Avonex podávat injekčně pomocí Avonex Pen sám(sama) bez pomoci lékaře.
Portuguese: Se a refrigeração não estiver disponível, a AVONEX PEN pode ser conservada à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) durante uma semana, no máximo.
Czech: Pokud není chladnička k dispozici, může být AVONEX PEN uchováván po dobu až jednoho týdne při pokojové teplotě (15 °C až 30 °C).
Portuguese: Não conduza se sentir tonturas.
Czech: Pokud cítíte závrať, neřiďte.
Portuguese: Uma vez que AVONEX seringa pré-cheia seja retirada do frigorífico deve permitir-se que atinja a temperatura ambiente (15ºC - 30ºC) durante cerca de 30 minutos.
Czech: Po vyjmutí z chladničky je třeba přípravek AVONEX v předplněné stříkačce nechat ohřát na pokojovou teplotu (15 °C - 30 °C) po dobu asi 30 minut.
Portuguese: Tome paracetamol ou ibuprofeno meia hora antes da injeção de AVONEX e continue a tomar durante, no máximo, um dia. Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre qual será a dose adequada.
Czech: Půl hodiny před injekcí přípravku Avonex užijte paracetamol nebo ibuprofen a pokračujte s jejich užíváním po dobu až jednoho dne.
Portuguese: Pharma.
Czech: Malta Pharma.
Portuguese: (indicados na secção 6) - Se sofrer de uma grave depressão ou tiver pensamentos suicidas.
Czech: - Jestliže trpíte závažnou depresí nebo přemýšlíte o spáchání sebevraždy.
Portuguese: Não rode.
Czech: Jinak nemusí těsnit.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. března 1997
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg
Czech: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
Portuguese: Deixe a caneta AVONEX Pen aquecer
Czech: Nechte Avonex Pen zahřát.
Portuguese: Fale com o seu médico se sentir algum destes sintomas ou se se agravarem enquanto está a tomar
Czech: obraťte se na svého lékaře, jestliže se u Vás objeví jakékoliv z těchto onemocnění nebo pokud se během používání přípravku Avonex zhorší.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia, de utilização única, descartável, contém uma dose única de AVONEX.
Czech: Jedno předplněné pero určené na jedno použití obsahuje jednu dávku přípravku AVONEX.
Portuguese: Coloque um penso em cima do local da injeção se vir que é preciso.
Czech: Dle potřeby přelepte místo vpichu injekce náplastí.
Portuguese: C. Utilização da AVONEX Pen 1.
Czech: C. Použití pera Avonex Pen
Portuguese: Descontraia o músculo.
Czech: Uvolněte sval.
Portuguese: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Czech: EU/1/97/033/006
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas: - Inchaço da face, lábios ou língua - Dificuldade em respirar - Erupção na pele.
Czech: Závažné alergické reakce Pokud se u Vás vyskytne: otok obličeje, rtů, nebo jazyka, dýchací obtíže, kožní vyrážka, ihned kontaktujte lékaře.
Portuguese: Solução injetável, em caneta pré-cheia AVONEX pen, agulha de injeção e tampa da caneta.
Czech: Předplněné pero Avonex Pen, injekční jehla a kryt pera.
Portuguese: Adultos: A posologia recomendada para o tratamento de EM surto-remissão é de 30 microgramas, (0,5 ml de solução) administrados por injeção intramuscular (IM) uma vez por semana (ver secção Não foi demonstrado qualquer benefício adicional quando se administra uma dose mais elevada (60 microgramas) uma vez por semana.
Czech: Dospělí pacienti: Doporučená dávka pro léčbu RS s relapsy činí 30 mikrogramů (0,5 ml roztoku) podaných i. m. jedenkrát týdně (viz bod 6.6).
Portuguese: (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - Perda de apetite - Sensação de fraqueza e cansaço - Dificuldade em dormir - Depressão - Vermelhidão - Nariz a pingar - Fezes soltas (diarreia) - Sentir-se mal disposto ou vomitar (náuseas ou vómitos) - Dormência ou formigueiro na pele - Erupção na pele, nódoas negras (hematomas) - Aumento da sudação, suores noturnos - Dores musculares, nas articulações, braços, pernas ou pescoço - Cãibras musculares, rigidez nas articulações e músculos - Dor, nódoas negras (hematomas) e vermelhidão no local da injeção - Alterações nos resultados de análises ao sangue.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) ztráta chuti k jídlu, pocit slabosti a únavy, obtíže se spánkem, deprese, zčervenání, rýma, diarrhoea (průjem), pocit nevolnosti (nauzea) nebo zvracení, necitlivost nebo brnění kůže, vyrážka, zhmožděniny na kůži, zvýšené pocení, noční pocení, bolest svalů, kloubů, rukou, nohou nebo krku, svalové křeče, ztuhlost v kloubech a svalech, bolest, zhmoždění nebo zarudnutí v místě injekce, změny v krevních testech.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas) - Dificuldade em respirar - Problemas de rins, incluindo cicatrizes que podem reduzir a sua função renal Se tiver algum ou todos estes sintomas: Urina com espuma Cansaço Inchaço, particularmente nos tornozelos e pálpebras e aumento de peso.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob) - dýchací obtíže, - problémy s ledvinami zahrnující jizvení, které může snižovat funkci vašich ledvin.
Portuguese: Número (UE) da AIM
Czech: Číslo MA (EU) (Smyšlený název)
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de maio de 2017
Czech: Datum první registrace: 22. května 2017
Portuguese: A atividade no cérebro é baixa.
Czech: Aktivita v mozku je nízká.
Portuguese: Corpo inteiro
Czech: Celé tělo
Portuguese: Talvez seja útil calcular a dose eficaz que foi aplicada.
Czech: Může být užitečné odhadnout množství dávky, která byla aplikována.
Portuguese: Uma injeção é normalmente suficiente para realizar o exame que o seu médico necessita.
Czech: Jedna injekce je obvykle dostačující k provedení testu, který Váš lékař potřebuje.
Portuguese: Os doentes com terapêutica nãocirúrgica foram tratados, pelo menos, 2 anos antes.
Czech: Pacienti s nechirurgickou léčbou byli léčeni minimálně před 2 lety.
Portuguese: O doente deve ser colocado na posição supina com os braços acima da cabeça.
Czech: Pacienta je nutné umístit do polohy na zádech s rukama nad hlavou.
Portuguese: Fale com o seu especialista em Medicina Nuclear, se tiver menos de 18 anos.
Czech: Promluvte si s lékařem pro nukleární medicínu, pokud je vám méně než 18 let.
Portuguese: Meldola (FC) Itália
Czech: Meldola (FC) Itálie
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados nas secções 6.6 e 12.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6 a 12.
Portuguese: No entanto, em caso de sobredosagem, receberá o tratamento adequado.
Czech: Nicméně, v případě předávkování obdržíte odpovídající léčbu.
Portuguese: Se não for utilizado de imediato, os períodos de conservação "em uso" e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání před použitím jsou odpovědností uživatele.
Portuguese: Nucleis SA, 4000 Liège, Bélgica.
Czech: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgie.
Portuguese: Controlo de Qualidade
Czech: Kontrola kvality
Portuguese: Este medicamento não se destina a uma administração regular ou contínua.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen k pravidelnému nebo kontinuálnímu podávání.
Portuguese: A sua receção, conservação, utilização, transferência e eliminação estão sujeitas a regulamentos e/ou autorizações adequadas das organizações oficiais competentes.
Czech: Jejich příjem, uchovávání, použití, manipulace a likvidace podléhají předpisům a/nebo příslušným povolením kompetentního úřadu.
Portuguese: Há leis estritas sobre a utilização, manuseamento e eliminação de radiofármacos.
Czech: Existují přísné zákony o použití, manipulaci a likvidaci radiofarmak.
Portuguese: A eliminação de atividade da maioria dos órgãos e tecidos (à exceção do pâncreas) é lenta.
Czech: Výplach aktivity z většiny orgánů a tkání (s výjimkou pankreatu) je pomalý.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a receber este medicamento pois contém informação importante para si.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Portuguese: A duração típica do exame completo é de 20-30 minutos.
Czech: Typický celkový čas snímání je mezi 20-30 minutami.
Portuguese: Será a menor quantidade necessária para obter a informação desejada.
Czech: Bude to nejmenší množství přípravku, které je nezbytné pro získání požadované informace.
Portuguese: Os estudos toxicológicos realizados com ratos e cães demonstraram que, com uma única injeção intravenosa, não foram observadas mortes.
Czech: Toxikologické studie provedené na potkanech a psech ukázaly, že po jedné intravenózní injekci nebylo pozorováno žádné úmrtí.
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções límpidas sem partículas visíveis.
Czech: Je třeba používat pouze čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade a longo prazo.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenity nebyly provedeny.
Portuguese: Os valores foram calculados com base nos dados de biodistribuição humana, usando o programa informático OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Czech: Hodnoty byly vypočteny z údajů o biodistribuci u člověka s použitím software OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Portuguese: [IC a 95%]
Czech: [95% IS]
Portuguese: A realização da PET deve ser iniciada 3-5 minutos (alvo: 4 minutos) após a conclusão da injeção.
Czech: PET vyšetření se zahájí od 3-5 minut (cíl 4 minuty) po dokončení injekce.
Portuguese: O prolongamento da duração da aquisição sobre a pélvis pode aumentar a sensibilidade da deteção da doença.
Czech: Prodloužení trvání snímání nad pánví může zvyšovat citlivost detekce onemocnění.
Portuguese: É recomendado que a aquisição de imagens comece a meio da coxa e avance até à base do crânio.
Czech: Doporučuje se, aby se pořizování snímku začalo od střední části stehen a pokračovalo směrem k bazi lební.
Portuguese: Estas pessoas tomarão precauções especiais para o uso seguro deste medicamento e mantê-lo-ão informado sobre as suas ações.
Czech: Tyto osoby budou dávat zvláštní pozor na bezpečné použití tohoto přípravku a budou Vás informovat o jeho účincích.
Portuguese: Os dados do padrão de verdade (standard of truth) histopatológico estavam disponíveis para 99 dos 115 indivíduos.
Czech: Histopatologický standard byl k dispozici pro 99 z 115 pacientů.
Portuguese: As leituras ocultas foram comparadas com o padrão de verdade histopatológico.
Czech: Zaslepené odečty byly srovnávány s histopatologickým standardem.
Portuguese: Não aplicável.
Czech: nesmí se použít.
Portuguese: Extraprostática (recorrência pélvica e distal)
Czech: Extraprostatické (pánevní a distální redidivy)
Portuguese: A solução deve ser inspecionada visualmente antes de ser utilizada.
Czech: Roztok je třeba před použitím vizuálně zkontrolovat.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários de Axumin são frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas).
Czech: Následující nežádoucí účinky přípravku Axumin jsou časté (mohou se objevit až u 1 osoby ze 100).
Portuguese: É recomendado um tempo de aquisição de 3 minutos por posição da mesa.
Czech: Doporučuje se čas pořizování 3 minuty na pozici jednoho lůžka.
Portuguese: Para cada doente, a exposição à radiação deve ser justificável pelo benefício provável.
Czech: U každého pacienta musí být radiační expozice odůvodněna pravděpodobným přínosem.
Portuguese: Para as limitações na interpretação de um exame positivo, ver secções 4.4 e 5.1.
Czech: Pokud jde o omezení pri interpretaci pozitivnıho skenu, viz body 4.4 a 5.1.
Portuguese: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Noruega.
Czech: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norsko.
Portuguese: Axumin só será utilizado em zonas especialmente controladas.
Czech: Přípravek Axumin se bude používat pouze ve zvláštních kontrolovaných prostorách.
Portuguese: A excreção urinária é lenta, atingindo aproximadamente 3% de radioatividade administrada em 4 horas e 5% em 24 horas.
Czech: Vylučování močí je pomalé a dosahuje asi 3 % podané radioaktivity během 4 hodin a 5 % během 24 hodin.
Portuguese: Antes da comercialização de Axumin em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) tem de chegar a um consenso sobre o conteúdo e formato do programa educacional com a Autoridade Nacional Competente.
Czech: Před uvedením přípravku Axumin na trh v každém členském státě se musí držitel rozhodnutí o registraci (MAH) dohodnout o obsahu a formátu edukačního programu s národními kompetentními úřady.
Portuguese: A principal via de eliminação é a renal.
Czech: Hlavní cesta eliminace je prostřednictvím ledvin.
Portuguese: Em estudos clínicos, foram notificados efeitos secundários por menos de 1 em 100 doentes a quem foi administrado o medicamento.
Czech: V klinických studiích byly hlášeny nežádoucí účinky u méně než 1 ze 100 pacientů, kteří obdrželi přípravek.
Portuguese: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, França.
Czech: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Francie.
Portuguese: Este medicamento contém até 39 mg de sódio por dose.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje až 39 mg sodíku v jedné dávce.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros radiofármacos de diagnóstico para deteção tumoral, código ATC: V09IX12.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná diagnostická radiofarmaka pro detekci nádorů, ATC kód: V09IX12.
Portuguese: Axumin não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Czech: Přípravek Axumin není určen pro použití u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Portuguese: O seu especialista em Medicina Nuclear informá-lo-á sobre a duração habitual do procedimento.
Czech: Váš lékař pro nukleární medicínu Vás bude informovat o obvyklém trvání zákroku.
Portuguese: A avaliação histológica de locais extraprostáticos (quer de gânglios linfáticos regionais ou locais distantes) apenas foi realizada para locais com resultados de imagens positivos.
Czech: Histologické vyšetření extraprostatických oblastí (regionální lymfatické uzliny nebo vzdálená místa) bylo provedeno pouze pro centra s pozitivními nálezy na snímcích.
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas ao especialista.
Czech: Následující informace je určena pouze pro odborníky.
Portuguese: O seu médico e o especialista em Medicina Nuclear consideraram que o benefício deste procedimento com o radiofármaco supera o risco da exposição à radiação.
Czech: Váš lékař a lékař pro nukleární medicínu se domnívají, že přínos tohoto postupu s radiofarmakem převáží riziko vystavení záření.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Czech: Poruchy nervového systému:
Portuguese: Este medicamento apenas será manuseado e administrado a si por pessoas treinadas e qualificadas para utilizá-lo com segurança.
Czech: S tímto přípravkem budou manipulovat a budou ho podávat pouze osoby, které jsou vyškolené a kvalifikované v jeho bezpečném použití.
Portuguese: A absorção pelos tumores é rápida, com o contraste mais elevado entre tecido tumoral e tecido normal a registar-se entre 4 e 10 minutos após a injeção e a prolongar-se cerca de 30 minutos, com uma redução de 61% na absorção média do tumor aos 90 minutos após a injeção.
Czech: Vychytávání tumory je rychlé, s nejvyšším kontrastem mezi tumorem a normální tkání mezi 4 a 10 minutami po aplikaci injekce a pokračuje asi 30 minut s 61% redukcí středního vychytávání nádorem 90 minut po injekci.
Portuguese: Para a preparação do doente, ver secção 4.4.
Czech: Pro přípravu pacienta, viz bod 4.4.
Portuguese: Uma correlação clínica que pode incluir uma avaliação histopatológica do local de recorrência suspeito deve ser considerada, nos casos em que for apropriada.
Czech: Doporučuje se zhodnocení klinické korelace, která může zahrnovat histopatologické vyšetření suspektního místa recidivy, pokud je to považováno za vhodné.
Portuguese: A fluciclovina não é metabolizada in vivo.
Czech: Fluciclovin není metabolizován in vivo.