FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Benatseprilaattipitoisuus pienenee kahdessa vaiheessa: alun nopea vaihe (t1/2 = 1,7 tuntia koirilla) on vapaan lääkeaineen eliminoitumista ja loppuvaihe (t1/2 = 19 tuntia koirilla) on ACE:hen sitoutuneen benatseprilaatin vapautumista, pääasiassa kudoksissa.
Estonian: Benaseprilaadi kontsentratsioonid vähenevad bifaasiliselt: kiire algfaas (t1/2 = 1,7 tunnid koertel) peegeldab vaba ravimi eliminatsiooni, samas kui lõppfaas (t1/2 = 19 tundi koertel) peegeldab peamiselt kudedes AKEga seotud benaseprilaadi vabastamist.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla tehdyissä kliinisissä lumekontrolloiduissa kenttätutkimuksissa "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) vähensi merkitsevästi virtsan proteiinipitoisuuksia ja virtsan proteiini/kreatiniinisuhdetta; tämä vaikutus johtuu todennäköisesti munuaiskerästen kapillaarisuonten paineen alenemisesta ja edullisista vaikutuksista munuaiskerästen tyvikalvoon.
Estonian: Platseebokontrolliga kliinilised väliuuringud kroonilise neeruhaigusega (KNH) kassidel on näidanud, et "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) vähendas oluliselt valgu taset uriinis ning valgu ja kreatiniini suhet uriinis; see toime on tõenäoliselt põhjustatud vähenenud glomerulaarsest hüpertensioonist ning soodsatest mõjudest glomerulaarsele basaalmembraanile.
Finnish: Kissat: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito.
Estonian: Kassid: Kroonilise neerupuudulikkuse ravi.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Tabletti.
Estonian: RAVIMVORM Tabletid.
Finnish: Koirien sydänsairaudet
Estonian: Südamehaigused koertel
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään kansallisesti.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Täidetakse liikmesriigi poolt.
Finnish: Tahattoman yliannostuksen yhteydessä voi esiintyä ohimenevää ja korjaantuvaa verenpaineen laskua.
Estonian: Juhusliku üleannuse puhul võib esineda mööduvat pööratavat hüpotensiooni.
Finnish: Kissoilla 85 % benatseprilaatista erittyy sappeen ja 15 % virtsaan.
Estonian: Benaseprilaadist eritatakse koertel 54 % sapi ja 46 % uriini abil ning kassidel 85 % sapi ja 15 % uriini abil.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: benatsepriilihydrokloridi 20 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: Benasepriilhüdrokloriid 20 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Finnish: 2.5 mg Tabletti
Estonian: 2.5 mg Tabletid
Finnish: Koirat: Sydämen vajaatoiminnan hoito.
Estonian: Koerad: Südamepuudulikkuse ravi.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Benatsepriilihydrokloridi 20 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Benasepriilhüdrokloriid 20 mg
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan hoito Kissat: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito
Estonian: Südamepuudulikkuse ravi For cats - Kroonilise neerupuudulikkuse ravi
Finnish: KÄYTTÖAIHEET "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) kuuluu lääkeryhmään nimeltä angiotensiiniä muuttavan entsyymin (ACE) estäjät.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoriteks.
Finnish: Hyperkalemiariskin (korkea veren kaliumpitoisuus) vuoksi eläinlääkäri saattaa suositella plasman kaliumpitoisuuksien seurantaa, jos "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) käytetään samanaikaisesti kaliumia säästävien diureettien kanssa.
Estonian: Teie veterinaararst võib "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) kaaliumit säästva diureetikumiga kombinatsioonis kasutades soovitada hüperkaleemia (kõrge vere kaalium) riski tõttu jälgida plasma kaaliumi taset.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: benatsepriilihydrokloridi 5 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: Benasepriilhüdrokloriid 5 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Finnish: Alankomaat Novartis Consumer Health BV
Estonian: Novartis Consumer Health BV
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) turvallisuutta siitoseläimille tai käyttöä kissojen tai koirien tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) ohutus tiinetel, lakteerivatel või suguloomadest koertel ja kassidel ei ole piisavalt tõestatud.
Finnish: Koira: Sydämen vajaatoiminnan hoito
Estonian: Koer: Südamepuudulikkuse ravi
Finnish: Eläinlääkäri voi määrätä lääkettä koirille kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
Estonian: Seda määratakse veterinaararsti poolt kongestiivse südamepuudulikkuse raviks koertel.
Finnish: Aiemmin esitetyt tiedot tukevat riittävästi benatsepriilihoidon hyötyä koirilla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Estonian: Benasepriili kasulikkust südamepuudulikkusega koerte ravis kinnitavad küllaldaselt varem esitatud andmed.
Finnish: "Kauppanimi" 5 mg (täytetään kansallisesti)
Estonian: "Toote nimetus" 5 mg (täidetakse liikmesriigi poolt)
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: benatsepriilihydrokloridi 2,5 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: Benasepriilhüdrokloriid 2,5 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Finnish: Yhteisvaikutukset
Estonian: Koostoimed
Finnish: Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla koirilla annos voidaan kaksinkertaistaa eläinlääkärin harkinnan ja ohjeiden mukaan vähimmäisannokseen 0,5 mg (vaihteluväli 0,5 - 1,0) benatsepriilihydrokloridia painokiloa kohti.
Estonian: Kongestiivse südamepuudulikkusega koertel võib vajadusel ja loomaarsti soovitusel annust kahekordistada minimaalse annuseni 0,5 mg (vahemik 0,5 - 1,0) benasepriilhüdrokloriidi/kg kehamassi kohta, annustades seda jätkuvalt üks kord päevas.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Benatsepriilihydrokloridi 5 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Benasepriilhüdrokloriid 5 mg
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saa koirilla aikaan pitkäaikaisen plasman ACE-toiminnan eston, joka maksimaalisen vaikutuksen aikana on yli 95 %.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) põhjustab koertel pikaajalise plasma AKE aktiivsuse inhibeerimise, mis toime tipul on üle 95 % ja oluline aktiivsus (> 80 % koertel) püsib enam kui 24 tundi pärast manustamist.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu koirille ja kissoille.
Estonian: Erihoiatused koertele ja kassidele
Finnish: Joissain jäsenvaltioissa ei kuitenkaan hyväksytty käyttöaiheiden laajentamista käsittämään myös kissojen CKD:tä.
Estonian: Mõnes liikmesriigis siiski ei rahuldatud taotlust laiendada näidustus kasside kroonilisele neeruhaigusele ja seetõttu erineb Fortekori ravimiinfo liikmesriigiti.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koer:
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) vähensi merkitsevästi proteiinin erittymistä virtsaan, mikä todennäköisesti johtuu munuaiskerästen kapillaarisuonten paineen alenemisesta ja edullisista vaikutuksista munuaiskerästen tyvikalvoon.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega kassidel läbi viidud kliinilises katses vähendas "toote nimetus (täidetakse riiklikult) oluliselt valgu kaotust uriiniga; see toime on tõenäoliselt põhjustatud vähenenud glomerulaarsest hüpertensioonist ning soodsatest mõjudest glomerulaarsele basaalmembraanile "Toote nimetus" (täidetakse riiklikult) suurendas ka kasside söögiisu, seda eeskätt kaugelearenenud juhtudel.
Finnish: Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla.
Estonian: Kongestiivse südamepuudulikkuse ravi koertel.
Finnish: Eläinlääkäri saattaa myös määrätä säännöllisiä verikokeita plasman kreatiniinipitoisuuden ja veren punasolumäärän seuraamiseksi hoidon aikana.
Estonian: Kroonilise neeruhaiguse puhul kontrollib veterinaararst enne ravi alustamist teie lemmiklooma hüdratatsiooniseisundit ja võib soovitada ravi ajal regulaarsete vereproovide tegemist, et jälgida kreatiniini kontsentratsiooni plasmas ja erütrotsüütide arvu veres.
Finnish: Yli 20 kg painavat koirat Sydämen vajaatoiminnan hoito
Estonian: Koertele kehakaaluga üle 20 kg
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) on annettu kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastaville koirille samanaikaisesti digoksiinin, diureettien, pimobendaanin ja eläimille tarkoitettujen rytmihäiriölääkkeiden kanssa ilman, että haittavaikutuksia olisi todettu.
Estonian: Kongestiivse südamepuudulikkusega koertele on "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) antud kombinatsioonides digoksiini, diureetikumide, pimobendaani ja antiarütmikumide veterinaarsete ravimpreparaatidega ilma, et oleks tekkinud koostoimeid.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) on annettu kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastaville koirille samanaikaisesti digoksiinin, diureettien, pimobendaanin ja rytmihäiriölääkkeiden kanssa ilman, että haittavaikutuksia olisi todettu.
Estonian: Kongestiivse südamepuudulikkusega koertele on "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) antud kombinatsioonides digoksiini, diureetikumide, pimobendaani ja antiarütmikumide preparaatidega ilma, et oleks tekkinud koostoimeid.
Finnish: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito kissoilla.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkuse ravi kassidel.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:08/09/2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08/09/2015
Finnish: ATCvet-koodi: QC09BX90
Estonian: ATCvet kood: QC09BX90
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab:
Finnish: Käyttämättä jääneet tabletin puolikkaat on hävitettävä 1 vuorokauden kuluttua.
Estonian: Kasutamata jäänud poolik tablett tuleb 1 päeva pärast ära visata.
Finnish: FORTEKOR PLUS -tabletit annetaan suun kautta kahdesti päivässä 12 tunnin välein (aamulla ja illalla) noin tunti ennen ruokintaa.
Estonian: FORTEKOR PLUS tabletid manustatakse suukaudselt, kaks korda ööpäevas 12-tunnise vahega (hommikul ja õhtul) ja ligikaudu 1 tund enne söötmist.
Finnish: Ruskea rautaoksidi E172
Estonian: Pruun raudoksiid E172
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnesid kõrvaltoimed rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud)
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti..
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana (ks. kohta 4.7).
Estonian: Mitte kasutada tiinuse või laktatsiooni ajal (vt lõik 4.7).
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin in vitro on 93 %.
Estonian: In vitro on keskmine seondumine plasmavalkudega 93 %.
Finnish: Koska pimobendaani metaboloituu maksassa, valmistetta ei saa antaa koirille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Estonian: Kuna pimobendaani metabolism toimub maksas, ei tohi seda ravimit anda koertele, kellel on raske maksapuudulikkus.
Finnish: Valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 2,5 kg painavien tai alle 4 kuukauden ikäisten koirien hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Ravimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 2,5 kg kehakaaluga või noorematel kui 4 kuu vanustel koertel.
Finnish: Benatsepriilihydrokloridin toistuva antaminen saa aikaan benatseprilaatin heikon kumuloitumisen (R=1,47), ja vakaa tila saavutetaan muutamassa päivässä (4 vrk).
Estonian: Benasepriilvesinikkloriidi korduv manustamine viib benaseprilaadi kerge akumuleerumiseni (R = 1,47), stabiilne seisund saavutatakse mõne päevaga (4 päeva).
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Kerro eläinlääkärille, jos eläintä parhaillaan hoidetaan tai on äskettäin hoidettu muilla lääkkeillä.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Informeerige oma loomaarsti, kui teie koer saab või on lähiminevikus saanud teisi ravimeid.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C lämpötilassa.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Finnish: Benatsepriili ja benatseprilaatti sitoutuvat suurelta osin plasman proteiineihin (85-90 %), ja kudoksissa niitä on mitattu lähinnä keuhkoista, maksasta ja munuaisista.
Estonian: Benasepriil ja benaseprilaat on ulatuslikult seondunud plasmavalkudega (85 - 90 %) ja kudedes leidub neid peamiselt kopsudes, maksas ja neerudes.
Finnish: Farmakologisissa tutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutusta sydänglykosidin ouabaiinin ja pimobendaanin välillä.
Estonian: Farmakoloogilistes uuringutes ei täheldatud koostoimeid südameglükosiid ouabaiini ja pimobendaani vahel.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 18 kuukautta.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.
Finnish: Joillakin koirilla voi esiintyä ohimenevää oksentelua, koordinaatiohäiriöitä tai väsymyksen merkkejä.
Estonian: Väikesel arvul koertel võib esineda mööduvat oksendamist, koordinatsioonihäireid või väsimust.
Finnish: Muut metaboliset reitit ovat vaiheen II glukuronidit ja sulfaatit.
Estonian: Edasised ainevahetuse rajad on II faas, glükuroniidi ja sulfaadid.
Finnish: Tämän takia valmiste estää angiotensiini II:n ja aldosteronin välittämiä vaikutuksia, kuten valtimoiden ja laskimoiden vasokonstriktiota, natriumin ja veden takaisinimeytymistä munuaisista sekä muutosvaikutuksia (mukaan lukien patologinen sydämen hypertrofia ja degeneratiiviset munuaismuutokset).
Estonian: Seega blokeerib see efektiivselt angiotensiin II ja aldosterooni toime, sealhulgas nii arterite kui veenide vasokonstriktsiooni, kaaliumi ja vee peetumise neerudes ja remodelleerivad toimed (sh südame patoloogiline hüpertroofia ja degeneratiivsed neerumuutused).
Finnish: Yksinään suun kautta annetun pimobendaanin absoluuttinen hyötyosuus on 60-63 %.
Estonian: Pärast ainult pimobendaani suukaudset manustamist on toimeaine absoluutne biosaadavus 60 - 63 %.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr: {number}
Finnish: ANNOSTUSOHJEET FORTEKOR PLUS -tabletit voi puolittaa tarvittaessa.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS FORTEKOR PLUS tablette võib vajadusel poolitada.
Finnish: Valkoinen ja vaaleanruskea soikea kaksikerroksinen tabletti, jossa on molemmilla puolilla jakouurre.
Estonian: Valged ja helepruunid ovaalsed kahekihilised tabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE:n estäjät, yhdistelmävalmisteet.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: AKE inhibiitorid, kombinatsioonid.
Finnish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Ranska
Estonian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue PRANTSUSMAA
Finnish: Käyttämättä jääneet tabletin puolikkaat on pantava takaisin läpipainopakkaukseen ja säilytettävä (enintään 1 vuorokauden ajan) alkuperäisessä pahvikotelossa poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Estonian: Kasutamata jäänud poolitatud tablett tuleb panna tagasi avatud blistritaskusse ja säilitada (maksimaalselt 1 päeva jooksul) originaal-kartongkarbis, laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Finnish: Benatseprilaatti on tehokas ja selektiivinen ACE:n estäjä, joka estää inaktiivisen angiotensiini I:n muuttumista aktiiviseksi angiotensiini II:ksi ja siten myös vähentää aldosteronin synteesiä.
Estonian: Benaseprilaat on väga tugevatoimeline ja selektiivne AKE inhibiitor, mis takistab inaktiivse angiotensiin I muutumist aktiivseks angiotensiin II-ks, pärssides seeläbi aldosterooni sünteesi.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Polysorbaatti 80
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Polüsorbaat 80
Finnish: Hyötyosuus pienenee huomattavasti, jos pimobendaania annetaan ruokinnan yhteydessä tai pian sen jälkeen, ja siksi suositellaan valmisteen antamista noin 1 tunti ennen ruokintaa.
Estonian: Kuna pimobendaani manustamisel koos toiduga või varsti pärast sööki on biosaadavus märgatavalt vähenenud, siis on soovitatav manustada ravimit loomadele ligikaudu 1 tund enne söötmist.
Finnish: Kädet on pestävä lääkkeen antamisen jälkeen.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käsi.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab:
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse või laktatsiooni
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Krospovidoni
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Krospovidoon
Finnish: Benatsepriili pidensi sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen kuluvaa aikaa ja koiran elinaikaa, paransi koiran kliinistä tilaa, vähensi yskää ja paransi rasituksensietoa koirilla, joilla oli läppäviasta tai dilatoivasta kardiomyopatiasta johtuva oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Estonian: Benasepriil pikendas aega südamepuudulikkuse halvenemiseni ja aega surmani, parandas kliinilist seisundit, vähendas köha ja suurendas koormustaluvust klapirikke või dilateeruva kardiomüopaatia poolt põhjustatud sümptomaatilise kongestiivse südamepuudulikkusega koertel.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat kuitenkin suhteessa annokseen ja ne voidaan välttää pienentämällä annosta.
Estonian: Need kõrvaltoimed on aga annusest sõltuvad ja sellistel juhtudel välditavad annuste vähendamisega.
Finnish: Pimobendaani
Estonian: Pimobendaan
Finnish: Yksi tabletti sisältää 5 mg pimobendaania ja 10 mg benatsepriilihydrokloridia.
Estonian: Üks tablett sisaldab 5 mg pimobendaani ja 10 mg benasepriilvesinikkloriidi.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp
Finnish: Yksinään laskimoon annetun pimobendaanin jakautumistilavuus vakaassa tilassa on 2,6 l/kg, mikä osoittaa, että pimobendaani jakautuu laajalti kudoksiin.
Estonian: Pärast ainult pimobendaani intravenoosset manustamist oli stabiilse seisundi jaotusmaht 2,6 l/kg, mis tähendab, et pimobendaan jaotub kergesti kudedesse.
Finnish: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tablettia, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tablettia, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tablettia, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tablettia, 5 mg/10 mg)
Estonian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletti, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletti, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletti, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletti, 5 mg/10 mg)
Finnish: FORTEKOR PLUS -valmisteen turvallisuutta siitoseläimille tai tiineille tai imettäville koirille ei ole varmistettu.
Estonian: FORTEKOR PLUS'i ohutust ei ole uuritud suguloomadel, tiinetel või lakteerivatel koertel.
Finnish: FORTEKOR PLUS on kiinteän annosyhdistelmän sisältävä valmiste, jota saa käyttää ainoastaan koirille, joiden hoitoon tarvitaan molempia vaikuttavia aineita samanaikaisesti tänä kiinteänä annoksena.
Estonian: FORTEKOR PLUS on fikseeritud annusega kombinatsioonpreparaat, mida tuleb kasutada ainult nendel koertel, kes vajavad mõlemat toimeainet selles fikseeritud annuses ja üheaegselt manustatuna.
Finnish: Benatseprilaattipitoisuus pienenee kahdessa vaiheessa: alun nopea vaihe (t1/2 = 1,7 tuntia) on vapaan lääkeaineen eliminoitumista ja loppuvaihe (t1/2 = 19 tuntia) on ACE:hen sitoutuneen benatseprilaatin vapautumista, pääasiassa kudoksissa.
Estonian: Benaseprilaadi kontsentratsioonid langevad kahefaasiliselt: esialgne kiire faas (t1/2 = 1,7 h) kujutab vaba ravimi eritumist, samas kui terminaalne faas (t1/2 = 19 h) peegeldab AKE-ga seotud benaseprilaadi vabanemist peamiselt kudedes.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy hypotensiota (matalaa verenpainetta), hypovolemiaa (veren tilavuuden vähenemistä), hyponatremiaa (veren pieni natriumpitoisuus) tai äkillistä munuaisten vajaatoimintaa.
Estonian: Mitte kasutada hüpotensiooni (madal vererõhk), hüpovoleemia (vähenenud vere maht), hüponatreemia (madal vere naatriumi tase) või ägeda renaalse (neeru-) puudulikkuse korral.
Finnish: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tablettia, 1,25 mg/2,5 mg tabletit) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tablettia, 1,25 mg/2,5 mg tabletit) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tablettia, 5 mg/10 mg tabletit) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tablettia, 5 mg/10 mg tabletit)
Estonian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletti, 1,25 mg/2,5 mg tabletid) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletti, 1,25 mg/2,5 mg tabletid) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletti, 5 mg/10 mg tabletid) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletti, 5 mg/10 mg tabletid)
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia tai kliininen tila, jossa sydämen minuuttitilavuuden suurentaminen ei ole mahdollista toiminnallisista tai anatomisista syistä (esimerkiksi aorttastenoosin tai pulmonaaristenoosin vuoksi).
Estonian: Mitte kasutada hüpertroofiliste kardiomüopaatiate korral ega kliiniliste seisundite puhul, mille korral südame väljutusmahtu ei ole võimalik parandada funktsionaalsetel või anatoomilistel põhjustel (nt aordi- või kopsustenoos).
Finnish: Raskaana olevien naisten on syytä välttää tahatonta altistusta suun kautta, sillä ACE:n estäjien on todettu vaikuttavan sikiöön raskauden aikana.
Estonian: Rasedad naised peavad eriti hoolikalt vältima ravimi juhuslikku suhu sattumist, sest on leitud, et angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid mõjutavad inimloodet raseduse ajal.
Finnish: Hoitona annetaan lämmintä isotonista suolaliuosta laskimoinfuusiona tarpeen mukaan.
Estonian: Ravi seisneb sooja isotoonilise füsioloogilise lahuse intravenoosses manustamises vastavalt vajadusele.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana (ks. kohta ERITYISVAROITUKSET).
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel (vt lõik „ERIHOIATUSED").
Finnish: Henkilöiden, joilla on tiedossa oleva yliherkkyys pimobendaanille tai benatsepriilihydrokloridille, on vältettävä eläinlääkevalmisteen käsittelyä.
Estonian: Inimesed, kes on pimobendaani või benasepriilvesinikkloriidi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Finnish: Plasman kreatiniinipitoisuuden kohtalainen suureneminen ACE-estäjien annon jälkeen liittyy kyseisten lääkeaineiden glomerulaarista hypertensiota vähentävään vaikutukseen, eikä tästä syystä välttämättä ole syy hoidon keskeyttämiseen, ellei ole muita oireita.
Estonian: AKE inhibiitorite manustamise järgne mõõdukas plasma kreatiniini kontsentratsiooni tõus on seotud nende ainete poolt põhjustatud glomerulaarse hüpertensiooni vähendamisega ning ei ole seega muude nähtude puudumisel tingimata põhjus ravi lõpetamiseks.
Finnish: Farmakodynamiikka FORTEKOR PLUS sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: pimobendaania ja benatsepriilihydrokloridia.
Estonian: FORTEKOR PLUS on kombineeritud ravim, mis sisaldab 2 toimeainet: pimobendaani ja benasepriilvesinikkloriidi.
Finnish: FORTEKOR PLUS -tabletteja käytettäessä pimobendaanin eliminaation puoliintumisaika plasmassa on 0,5 tuntia, mikä on yhdenmukaista valmisteen suuren puhdistuman kanssa.
Estonian: FORTEKOR PLUS tablettide manustamisel on pimobendaani eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmas 0,5 h, mis on kooskõlas ühendi suure kliirensiga.
Finnish: Se lisää sydämen lihasfilamenttien herkkyyttä kalsiumille ja estää tyypin III fosfodiesteraasia.
Estonian: See suurendab südame müofilamentide kaltsiumitundlikkust ja inhibeerib (III tüüpi) fosfodiesteraasi.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla benatsepriili saattaa suurentaa plasman kreatiniinipitoisuutta hoidon alussa.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega koertel võib benasepriil ravi alguses tõsta plasma kreatiniini kontsentratsiooni.