FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors de deux études contrôlées (006 et ACTG 364) menées pendant une période d'un an environ où l'éfavirenz était associé à des INTI et/ou à des IP, on a observé, chez les patients infectés par le VIH, une réduction de la charge virale au-dessous de la limite de détection et une augmentation des taux de lymphocytes CD4, tant chez les patients n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral que chez les patients ayant déjà reçu des INTI.
Dutch: Twee gecontroleerde studies (006 en ACTG 364) die ongeveer één jaar duurden met efavirenz in combinatie met NRTI's en/of PI's, gaven een daling te zien van de viral load tot onder de kwantificeringslimiet van de assay en een stijging van CD4-lymfocyten bij hiv-geïnfecteerde patiënten die wel behandeling met NRTI en geen antiretrovirale therapie hadden ondergaan.
French: peu fréquent labilité émotionnelle, comportement agressif, confusion, euphorie, hallucination, réactions maniaques, réactions paranoïdes, psychose tentative de suicide, idée suicidaire, catatonie*
Dutch: soms affectlabiliteit, agressie, verwardheid, euforie, hallucinatie, manie, paranoia, psychose zelfmoordpoging, suïcidale gedachten, katatonie*
French: Ce dernier devrait maintenant parfaitement épouser le goulot du flacon de telle sorte qu'il est possible de remettre le couvercle sans retirer l'adaptateur.
Dutch: Het verbindingsstuk moet nu goed in de hals passen zodat de dop er weer op gezet kan worden zonder het verbindingsstuk te verwijderen.
French: Stocrin doit être associé à d'autres médicaments anti-VIH.
Dutch: Stocrin moet altijd worden gecombineerd met andere anti-hiv-geneesmiddelen.
French: Les patients présentant une pathologie hépatique légère, peuvent être traités à la posologie habituellement recommandée d'éfavirenz.
Dutch: Patiënten met een lichte leverziekte kunnen worden behandeld met de dosering efavirenz die normaliter voor hen wordt aanbevolen.
French: Un PGR actualisé doit être soumis :  à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;  dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étapde importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
French: Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés, en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque connus, un stade avancé de la maladie liée au VIH ou un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, gevorderde hiv-infectie of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
French: - des sensations de vertiges, une difficulté à dormir, une somnolence, une difficulté à se concentrer ou des rêves anormaux.
Dutch: verschijnselen van duizeligheid, moeilijk slapen, sufheid, zich slecht kunnen concentreren of abnormaal dromen.
French: I.C., Intervalle de Confiance.
Dutch: BI, betrouwbaarheidsinterval.
French: Votre médecin pourra aussi vous donner un anticonvulsivant différent.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u een ander anticonvulsivum moet geven.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent hypertriglycéridémie*
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen vaak hypertriglyceridemie*
French: En dépit de la diminution des concentrations de buprénorhpine, aucun patient n'a présenté de syndrome de sevrage.
Dutch: Ondanks de lagere concentratie buprenorfine kregen de patiënten geen ontwenningsverschijnselen.
French: Chaque emballage contient 1 flacon de 30 comprimés pelliculés.
Dutch: Elk doosje bevat 1 flesje met 30 filmomhulde tabletten.
French: Des analyses peuvent montrer : - une augmentation des enzymes hépatiques dans le sang - une augmentation des triglycérides (acides gras) dans le sang
Dutch: Testen kunnen laten zien: - meer leverenzymen in het bloed - meer triglyceriden (vetzuren) in het bloed.
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET DE L'ETIQUETAGE DES FLACONS
Dutch: KARTONNEN OMDOOS EN ETIKETTEKST VOOR FLACON
French: Des malformations ont été observées chez les foetus de singes traités par l'éfavirenz (voir rubrique 5.3).
Dutch: Misvormingen zijn waargenomen bij foetussen van met efavirenz behandelde apen (zie rubriek 5.3).
French: Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec l'éfavirenz et des INTIs autres que la lamivudine, la zidovudine et le ténofovir disoproxil.
Dutch: Er zijn geen specifieke interactiestudies verricht met efavirenz en NRTI's behalve lamivudine, zidovudine en tenofovirdisoproxil.
French: Stocrin peut faire baisser la concentration de voriconazole dans votre sang et le voriconazole peut augmenter la concentration de Stocrin dans votre sang.
Dutch: Stocrin kan de hoeveelheid voriconazol in uw bloed verminderen en voriconazol kan de hoeveelheid Stocrin in uw bloed vermeerderen.
French: Deux cas supplémentaires (1 prospectif et 1 rétrospectif) en lien avec des anomalies du tube neural ont été rapportés avec une association médicamenteuse fixe contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil.
Dutch: Twee additionele gevallen (1 prospectief en 1 retrospectief) waaronder voorvallen die passen bij een neuraalbuisdefect, zijn gemeld met een vastedosiscombinatietablet van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil.
French: MSD Danmark ApS Tlf: +45 44 82 40 00 dkmail@merck.com
Dutch: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 44 82 40 00 dkmail@merck.com
French: Bien que les troubles affectant le système nerveux soient difficiles à rapporter chez les jeunes enfants, ils semblent être moins fréquents chez l'enfant et généralement modérés.
Dutch: Hoewel beperkte gegevens suggereren dat het voor kinderen moeilijk is neurologische symptomen te melden, lijken ze bij kinderen minder vaak voor te komen en waren ze over het algemeen licht.
French: Stocrin, qui contient la substance active éfavirenz est un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI).
Dutch: Stocrin bevat de werkzame stof efavirenz en behoort tot een klasse antiretrovirale geneesmiddelen die niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI's) genoemd worden.
French: - maraviroc - le comprimé d'association contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir ne doit pas être pris avec Stocrin à moins d'être recommandé par votre médecin, puisqu'il contient de l'éfavirenz, le même principe actif que Stocrin.
Dutch: maraviroc de combinatietablet met efavirenz, emtricitabine en tenofovir mag niet samen met Stocrin worden ingenomen, tenzij aanbevolen door uw arts, omdat dit al efavirenz, de werkzame stof van Stocrin, bevat.
French: Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et des antécédents d'infection opportuniste, les signes et symptômes inflammatoires provenant d'infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH.
Dutch: Bij sommige patiënten met gevorderde hiv-infectie (aids) die al eens opportunistische infecties hebben gehad, kunnen zich kort na het starten van een anti-hiv-therapie tekenen en verschijnselen voordoen van een ontsteking door voorgaande infecties.
French: Pelliculage : Hypromellose (E464), Dioxyde de titane (E171), Macrogol 400, Oxyde de fer jaune (E172), Cire de carnauba
Dutch: Filmomhulling: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol 400, geel ijzeroxide (E172), carnaubawas
French: L'aire sous la courbe et la Cmax après une dose unique de 240 mg d'éfavirenz solution buvable chez des volontaires adultes et non infectés sont augmentés respectivement de 30% et 43%, après un repas riche en graisses, par rapport aux valeurs obtenues après la prise du médicament à jeun.
Dutch: De AUC en Cmax van een eenmalige dosis 240 mg efavirenz drank bij niet-geïnfecteerde volwassen vrijwilligers werden door toediening met een vetrijke maaltijd met respectievelijk 30 % en 43 % verhoogd in vergelijking met toediening op de nuchtere maag.
French: Des analyses peuvent montrer : - une augmentation du cholestérol dans le sang
Dutch: Testen kunnen laten zien: - meer cholesterol in het bloed.
French: L'éfavirenz ne doit pas être utilisé en monothérapie dans le traitement de l'infection à VIH, ni ajouté seul à un traitement ayant échoué.
Dutch: Efavirenz mag niet als monotherapie voor een hiv-behandeling worden gebruikt en mag evenmin als enig geneesmiddel worden toegevoegd aan een behandeling die niet het gewenste resultaat oplevert.
French: Grazoprevir: ASC : ↓83% Cmax : ↓87%
Dutch: Grazoprevir: AUC: ↓ 83 % Cmax: ↓ 87 %
French: ASC: ↔
Dutch: AUC: ↔
French: La coadministration de STOCRIN avec sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir n'est pas recommandée (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de sofosbuvir/velpatasvir et sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir pour des informations supplémentaires).
Dutch: Gelijktijdige toediening van STOCRIN en sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir wordt niet aanbevolen (zie de Samenvatting van de productkenmerken van sofosbuvir/velpatasvir en sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir voor aanvullende informatie).
French:  Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, y compris la tuberculose et les infections liées au SIDA du type Mycobacterium avium : clarithromycine, rifabutine, rifampicine.
Dutch: • Geneesmiddelen tegen bacteriële infecties, waaronder tuberculose en mycobacterium avium complex in samenhang met aids: claritromycine, rifabutine, rifampicine.
French: Les comprimés pelliculés d'éfavirenz ne doivent être administrés qu'aux enfants capables d'avaler les comprimés.
Dutch: Efavirenz filmomhulde tabletten mogen alleen worden toegediend aan kinderen die goed in staat zijn de tabletten door te slikken.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'est attendue puisque les INTIs sont métabolisés par une autre voie que l'éfavirenz et ne devraient pas entrer en compétition avec les mêmes enzymes métaboliques et voies d'élimination.
Dutch: Klinisch belangrijke interacties worden niet verwacht omdat de NRTI's via een andere route gemetaboliseerd worden dan efavirenz en waarschijnlijk niet in competitie treden om dezelfde metabole enzymen en eliminatiepathways.
French: En cas d'oubli, cependant, prenez la prochaine dose le plus rapidement possible, mais ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Dutch: Als u een dosis bent vergeten, neem de volgende dosis dan zo snel mogelijk.
French: L'éfavirenz peut être un inducteur du CYP2C19 et CYP2C9; cependant, une inhibition a également été observée in vitro et l'effet final de la coadministration avec des substrats de ces enzymes n'est pas clair (voir rubrique 5.2).
Dutch: Efavirenz kan een inductor zijn van CYP2C19 en CYP2C9; remming is echter ook waargenomen in vitro en het nettoeffect van gelijktijdig gebruik met substraten van deze enzymen is niet duidelijk (zie rubriek 5.2).
French: Après administration unique, l'éfavirenz possède une demi-vie d'élimination relativement longue, d'au moins 52 heures, tandis que la demi-vie d'élimination est comprise entre 40 et 55 heures après administration réitérée.
Dutch: Efavirenz heeft een relatief lange terminale halfwaardetijd van ten minste 52 uur na enkelvoudige doses, en 40 - 55 uur na meervoudige doses.
French: Phénytoïne, Phénobarbital, et autres anticonvulsivants qui sont des substrats des isoenzymes CYP450
Dutch: Fenytoïne, fenobarbital en andere anticonvulsiva die substraten zijn van CYP450-iso-enzymen
French: EFV + NFV + INTIs 65 70 (59, 82) EFV + INTIs
Dutch: EFV + NFV + NRTI's 65 70 (59, 82) EFV + NRTI's
French: Certains patients présentent des symptômes plus graves susceptibles d'affecter leur humeur ou leur capacité de concentration.
Dutch: Sommige patiënten krijgen ernstigere verschijnselen die de stemming of het vermogen om helder te denken kunnen beïnvloeden.
French: ‡, suicide
Dutch: , overlijden door zelfdoding
French: Certains patients ayant pris par mégarde 600 mg de STOCRIN, deux fois par jour, ont signalé une intensification des symptômes affectant le système nerveux.
Dutch: Enkele patiënten die per ongeluk tweemaal per dag 600 mg namen hadden sterkere neurologische symptomen.
French: La moyenne des taux de lymphocytes CD4 a augmenté de 63 ± 34,5 cellules/mm
Dutch: De gemiddelde CD4-celtelling was ten opzichte van de uitgangswaarde met 63 ± 34,5 cellen/mm³ verhoogd.
French: Les patients ayant des troubles préexistants de la fonction hépatique (y compris une hépatite chronique active) ont, au cours d'un traitement par association d'antirétroviraux, une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique et doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée.
Dutch: Patiënten met een eerder bestaande leverdysfunctie waaronder chronische actieve hepatitis hebben bij antiretrovirale combinatietherapie een hogere frequentie van leverfunctiestoornissen en moeten volgens de gangbare praktijk worden gecontroleerd.
French: En cas d'association avec la rifampicine chez les patients pesant 50 kg ou plus, une augmentation de la posologie journalière d'éfavirenz jusqu'à 800 mg peut induire une exposition comparable à une posologie journalière de 600 mg prise sans rifampicine.
Dutch: Bij gebruik met rifampicine bij patiënten die 50 kg of meer wegen, kan verhoging van de dagelijkse dosis efavirenz naar 800 mg een blootstelling geven die vergelijkbaar is met een dagelijkse dosis van 600 mg zonder rifampicine.
French: Des réactions cutanées sévères tels le syndrome de Stevens-Johnson et l'érythème multiforme, des effets indésirables psychiatriques dont la dépression sévère, la mort par suicide, un comportement similaire à une psychose et des convulsions ont été rapportés chez certains patients traités par éfavirenz.
Dutch: Ernstige huidreacties zoals Stevens-Johnsonsyndroom en erythema multiforme, psychische bijwerkingen zoals ernstige depressie, zelfdoding, psychoseachtig gedrag en toevallen zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met efavirenz.
French: L'éfavirenz ne doit pas être administré avec elbasvir/grazoprevir en raison de la diminution significative attendue des concentrations plasmatiques de l'elbasvir et du grazoprevir provoquée par l'induction des enzymes métabolisant le médicament et/ou des protéines de transport, et entraînant ainsi une perte de réponse virologique de l'association elbasvir/grazoprevir (voir rubrique 4.5).
Dutch: Efavirenz mag niet worden toegediend met elbasvir/grazoprevir in verband met een verwachte significante afname van de plasmaconcentraties van elbasvir en grazoprevir, die veroorzaakt wordt door de inductie van geneesmiddelmetaboliserende enzymen en/of transporteiwitten, waardoor een verlies van de virologische respons op elbasvir/grazoprevir verwacht wordt (zie rubriek 4.5).
French: ASC : ↔ 19%* Cmax : ↔ 8%
Dutch: AUC: ↔ 19 %* Cmax: ↔ 8 %
French: Enzymes hépatiques chez des patients co-infectés par l'hépatite B ou C D'après les données à long terme de l'étude 006, 137 patients dans les bras comprenant de l'éfavirenz (durée médiane de traitement : 68 semaines) et 84 patients dans le bras contrôle (durée médiane : 56 semaines) étaient positifs lors du dépistage de l'hépatite B (Antigène de surface positif) et/ou de l'hépatite C (Anticorps anti-hépatite C positif).
Dutch: Leverenzymen bij patiënten die geco-infecteerd zijn met hepatitis B of C Uit de langetermijngegevens van studie 006 bleek dat 137 patiënten die werden behandeld met een efavirenzbevattende therapie (mediane therapieduur 68 weken) en 84 die een controlebehandeling kregen (mediane duur 56 weken) bij de screening seropositief waren voor hepatitis B (oppervlakteantigeen-positief) en/of C (positief voor hepatitis-C-antilichaam).
French: Des éruptions cutanées ont été rapportées plus fréquemment chez les enfants (dans une étude clinique incluant 57 enfants qui recevaient de l'éfavirenz pendant une période de 48 semaines, une éruption cutanée a été rapportée chez 46% d'entre eux) et étaient souvent plus sévères que chez les adultes (une éruption cutanée sévère a été rapportée chez 5,3% des enfants).
Dutch: Uitslag werd bij kinderen vaker gemeld (in een klinisch onderzoek met 57 kinderen die efavirenz gedurende 48 weken kregen werd uitslag bij 46 % gemeld) en was vaak hooggradiger dan bij volwassenen (ernstige uitslag werd bij 5,3 % van de kinderen gemeld).
French: ASC: ↓ 21% Cmax: ↔
Dutch: AUC: ↓ 21 % Cmax: ↔
French: Si vous avez pris plus de Stocrin que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de Stocrin, contactez votre médecin ou le service d'urgences le plus proche pour demander conseil.
Dutch: Als u te veel Stocrin heeft ingenomen, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of de dichtstbijzijnde eerste hulp.
French: ↓ glécaprévir ↓ pibrentasvir
Dutch: ↓ glecaprevir ↓ pibrentasvir
French: Le pelliculage contient : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172) et cire de carnauba.
Dutch: • Het omhulsel van de tablet bevat: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol 400, geel ijzeroxide (E172) en carnaubawas.
French: Autres antibiotiques macrolides (i.e. érythromycine)/Efavirenz
Dutch: Andere macrolideantibiotica (bijv. erytromycine)/efavirenz
French: Une anomalie du tube neural a été rapportée chez un enfant, la fréquence et le type des autres malformations étaient comparables à ceux observés chez les enfants exposés à des associations ne comprenant pas d'éfavirenz, ainsi que comparables à ceux observés chez des témoins HIV négatifs.
Dutch: Bij één kind werd een neuraalbuisdefect gemeld, en de frequentie en het patroon van de andere aangeboren afwijkingen waren vergelijkbaar met die bij kinderen die waren blootgesteld aan behandelingen zonder efavirenz, en met die in de hivnegatieve controlegroep.
French: La plupart des cas concernaient des patients déjà atteints d'une maladie hépatique, cependant, il y a eu quelques cas de patients qui ne présentaient pas de maladie hépatique.
Dutch: Dit was meestal het geval bij patiënten die al een leveraandoening hadden, maar er zijn ook enkele gevallen geweest van patiënten zonder een al bestaande leveraandoening.
French: Chez les volontaires non infectés, l'administration réitérée de 200 à 400 mg par jour, pendant 10 jours, s'est traduite par une accumulation inférieure à celle prévue (de 22 à 42% inférieure) et des demi-vies d'élimination plus courtes comparées à l'administration d'une dose unique (voir ci-dessous).
Dutch: Meerdere doses van 200 - 400 mg per dag gedurende 10 dagen resulteerden bij niet-geïnfecteerde vrijwilligers in een lagere accumulatie (22 - 42 % lager) dan voorspeld en een kortere terminale halfwaardetijd dan bij toediening van een enkelvoudige dosis (zie hieronder).
French: La diminution de l'exposition à l'immunosuppresseur est possible (induction du CYP314).
Dutch: Lagere blootstelling aan het immunosuppressivum kan worden verwacht (CYP3A4inductie).
French: Afin d'améliorer la tolérance des effets indésirables affectant le système nerveux, il est recommandé de prendre le médicament au coucher pendant les deux à quatre premières semaines de traitement et chez les patients continuant à ressentir ces symptômes (voir rubrique 4.8).
Dutch: Om de verdraagbaarheid van bijwerkingen aan het zenuwstelsel te verbeteren, wordt voor de eerste twee tot vier weken van de behandeling en bij patiënten bij wie deze symptomen aanhouden, toediening voor het slapen gaan aanbevolen (zie rubriek 4.8).
French: L'augmentation des doses donne lieu à une élévation de la Cmax et de l'aire sous la courbe pour les doses allant jusqu'à 1.600 mg.
Dutch: Dosisafhankelijke stijgingen van de Cmax en de AUC werden waargenomen bij doses tot 1.600 mg.
French: Lors d'une association avec éfavirenz, une augmentation de la posologie de lopinavir/ritonavir en capsules molles ou en solution buvable de 33% devra être envisagée (4 gélules/~6,5 ml deux fois par jour au lieu de 3 gélules/5 ml deux fois par jour).
Dutch: Met efavirenz moet een verhoging van de dosis lopinavir/ritonavir zachte capsules of orale oplossing van 33 % worden overwogen (4 capsules/~6,5 ml 2 dd in plaats van 3 capsules/5 ml 2 dd).
French: Séparez la seringue de l'adaptateur.
Dutch: • Maak de spuit van het verbindingsstuk los.
French:  Le diltiazem ou médicaments similaires (appelés les inhibiteurs calciques qui sont des médicaments généralement utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou des problèmes cardiaques) : lorsque vous commencez votre traitement parStocrin, votre médecin devra peutêtre changer votre dose d'inhibiteur calcique.
Dutch: • Diltiazem of soortgelijke geneesmiddelen (calciumantagonisten genoemd; dit zijn geneesmiddelen die met name gebruikt worden voor hoge bloeddruk of hartproblemen): als u met Stocrin begint, kan het nodig zijn dat uw arts de dosis van de calciumantagonist aanpast.
French: Pris en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, Stocrin réduit la quantité de virus présente dans le sang.
Dutch: In combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen vermindert Stocrin de virusconcentratie in het bloed.
French: STOCRIN solution buvable est indiqué en association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine(VIH-1) chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 3 ans et plus, qui ne peut avaler les comprimés pelliculés.
Dutch: STOCRIN drank is aangewezen bij antivirale combinatiebehandelingen van met humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1) geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van 3 jaar en ouder, die de filmomhulde tabletten niet kunnen doorslikken.
French: Treize isolats qui s'étaient antérieurement révélés résistants à l'éfavirenz se sont également montrés résistants à la névirapine et la délavirdine.
Dutch: Dertien efavirenz-resistente isolaten bleken nadien ook resistent te zijn tegen nevirapine en delavirdine.
French: Votre médecin pourra envisager de vous donner un autre médicament ou de changer la dose des inhibiteurs de protéase.
Dutch: Uw arts kan overwegen om u een ander geneesmiddel te geven of de dosis van de proteaseremmers aan te passen.
French: 3, ni chez les patients ayant été antérieurement exposés aux IP ou aux INNTI.
Dutch: 3 of bij patiënten die eerder met een PI of NNRTI zijn behandeld.
French: ASC: ↔*/** (↓10 to ↑26) Cmax: ↔*/** (↓5 to ↑26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓16 to ↑49) (induction du CYP3A4).
Dutch: AUC: ↔*/** (↓ 10 tot ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 tot ↑ 49) (CYP3A4-inductie).
French: L'éfavirenz n'est pas recommandé chez les patients ayant eu une réaction cutanée mettant en cause le pronostic vital (par exemple, syndrome StevensJohnson) pendant leur traitement par un autre INNTI.
Dutch: Efavirenz wordt niet aanbevolen bij patiënten die een levensbedreigende huidreactie (bijvoorbeeld Stevens-Johnsonsyndroom) kregen bij gebruik van een andere NNRTI.
French: Enzymes hépatiques : des augmentations des ASAT et des ALAT au-delà de cinq fois la limite supérieure des valeurs normales ont été observées chez 3% des 1.008 patients traités par 600 mg d'éfavirenz (5 à 8% après traitement à long terme dans l'étude 006).
Dutch: Leverenzymen: ASAT en ALAT steeg tot meer dan vijfmaal de bovengrens van het normale bereik (ULN) bij 3 % van 1008 patiënten die met 600 mg efavirenz zijn behandeld (5-8 % na langdurige behandeling in studie 006).
French: EFV + IDV + INTIs 157 60 (52, 68) IDV + INTIs
Dutch: EFV + IDV + NRTI's 157 60 (52, 68) IDV + NRTI's
French: Les femmes en âge de procréer doivent effectuer un test de grossesse avant l'initiation de l'éfavirenz (voir rubrique 5.3).
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten voor instelling van efavirenz een zwangerschapstest ondergaan (zie rubriek 5.3).