FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dag 3 växlades de som randomiserats till buprenorfin/naloxon över till kombinationstabletten.
Polish: W dniu 3, osoby zrandomizowane do grupy, która miała otrzymywać buprenorfinę/nalokson, przestawiano na stosowanie tabletki złożonej.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i
Swedish: Suboxone sublinguala tabletter ska användas med försiktighet till patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Polish: Tabletki podjęzykowe Suboxone należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3 i 5.2).
Swedish: - De aktiva substanserna är buprenorfin och naloxon.
Polish: - Substancjami czynnymi leku są buprenorfina i nalokson.
Swedish: Hos patienter med ett påtagligt drogberoende kan inledande administrering av buprenorfin ge ett drogabstinenssyndrom liknande det som förknippas med naloxon (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Polish: U pacjentów ze znacznym uzależnieniem od narkotyków, w początkowej fazie podawania buprenorfiny może wystąpić narkotykowy zespół abstynencyjny, podobny do zespołu abstynencyjnego związanego z naloksonem (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Swedish: 2 - Ta bort en ruta av blisterförpackningen genom att dra längs den perforerade linjen.
Polish: Należy usunąć tylko jedną tabletkę z blistra, rozrywając go wzdłuż linii perforowanej.
Swedish: Hos råtta har buprenorfin setts hämma mjölkproduktionen.
Polish: Buprenorfina podawana szczurom hamuje laktację.
Swedish: Håll resoribletten under tungan till dess att den lösts upp.
Polish: Trzymać tabletkę pod językiem, aż do rozpuszczenia.
Swedish: Sverige
Polish: Polska
Swedish: De vanligast förekommande behandlingsrelaterade biverkningarna rapporterade i kliniska studier var förstoppning och symtom relaterade till abstinens (t.ex. sömnlöshet, huvudvärk, illamående, svettningar och smärta).
Polish: Najczęściej zgłaszanymi reakcjami niepożądanymi związanymi z leczeniem, podczas podstawowych badań klinicznych, było zaparcie i objawy zazwyczaj związane z odstawieniem narkotyku (tj. bezsenność, ból głowy, nudności, zwiększona potliwość i ból).
Swedish: 100 ppm administrerad tillsammans med föda (uppskattad exponering ungefär 2,4 gånger för buprenorfin vid en human dos på 24 mg buprenorfin/naloxon baserat på AUC, plasmanivåer av naloxon var inte detekterbara hos råtta) hade ingen negativ effekt på fertiliteten hos honor.
Polish: Dawka pokarmowa 100 ppm (szacowana ekspozycja około 2,4x dla buprenorfiny w dawce 24 mg buprenorfiny/naloksonu dla człowieka, biorąc pod uwagę AUC, stężenia naloksonu w osoczu szczurów były poniżej limitu wykrywalności), nie miała niekorzystnego wpływu na płodność samic.
Swedish: När det administreras peroralt eller sublingualt i normala doser till patienter som går igenom opioidabstinens uppvisar naloxon små eller inga farmakologiska effekter på grund av dess nästan totala förstapassagemetabolism.
Polish: Nalokson jest antagonistą receptorów opioidowych µ. Nalokson podawany w zwykłych dawkach doustnie lub podjęzykowo pacjentom doświadczającym opioidowych objawów abstynencyjnych, wykazuje niewielki lub zerowy efekt farmakologiczny, z powodu jego prawie całkowitego metabolizmu pierwszego przejścia.
Swedish: För att undvika påskyndande av abstinens ska behandlingen startas med buprenorfin/naloxon eller enbart buprenorfin först när objektiva och tydliga tecken på abstinens uppvisas (påvisat exempelvis med poäng som indikerar mild eller måttlig abstinens på den validerade skalan Clinical Opioid Withdrawal Scale, COWS).
Polish: Aby uniknąć wywołania zespołu abstynencyjnego, leczenie buprenorfiną/naloksonem lub tylko buprenorfiną należy rozpocząć, gdy widoczne są obiektywne i wyraźne objawy abstynencyjne [np. wynik wskazujący na łagodne lub umiarkowane objawy związane z odstawieniem opioidów; użytecznym odniesieniem jest zatwierdzona skala COWS (ang. Clinical Opioid Withdrawal Scale)].
Swedish: Den första dosen av Suboxone bör tas när tecken på abstinens uppstår, men inte tidigare än 24 timmar efter att du senast använde metadon.
Polish: Pierwszą dawkę leku Suboxone należy przyjąć po wystąpieniu objawów abstynencyjnych, ale nie wcześniej niż 24 godziny po ostatnim przyjęciu metadonu.
Swedish: Dosen av buprenorfin/naloxon ska titreras med försiktighet hos patienter som redan behandlas med CYP3A4-hämmare, då en lägre dos kan vara lämplig hos dessa patienter (se avsnitt 4.5).
Polish: W przypadku pacjentów już leczonych inhibitorami CYP3A4, należy starannie dobierać dawkę buprenorfiny/naloksonu, gdyż skuteczna może się u nich okazać mniejsza dawka (patrz punkt 4.5).
Swedish: Indivior Europe Limited Telefon 020791680
Polish: Indivior Europe Limited Tel.: 00800 4111 237
Swedish: Läkemedlet metaboliseras i levern, primärt genom glukuronkonjugering och utsöndras via urinen.
Polish: Produkt leczniczy jest metabolizowany w wątrobie, głównie przez sprzęganie z kwasem glukuronowym i wydalany z moczem.
Swedish: Angina pectoris Bradykardi Hjärtinfarkt Palpitation Takykardi
Polish: Dusznica bolesna Bradykardia Zawał serca Kołatanie serca Tachykardia
Swedish: 11,3-faldig ökning
Polish: 11,3-krotne zwiększenie
Swedish: o Samtidig användning av monoaminoxidashämmare (MAOI) kan framkalla förstärkt effekt av opioider, baserat på erfarenhet av morfin.
Polish: o biorąc pod uwagę doświadczenie wynikające ze stosowania morfiny, jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) może spowodować nasilenie działania opioidów.
Swedish: Symtom på överdosering kan vara känslor av sömnighet och osamordning med långsamma reflexer, dimmig syn och/eller sluddrigt tal.
Polish: Do objawów przedawkowania należy uczucie senności i braku koordynacji, połączone ze spowolnionymi odruchami, zamazanym widzeniem i (lub) niewyraźnym mówieniem.
Swedish: • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Swedish: Läkaren kommer att bestämma vilken dos som passar dig bäst.
Polish: Lekarz określi najlepszą dawkę dla pacjenta.
Swedish: Biverkningar baserades på den kända farmakologiska aktiviteten hos opioid-agonist- och/eller antagonistsubstanser.
Polish: Występujące działania niepożądane były związane z farmakologicznie znaną aktywnością agonistyczną i (lub) antagonistyczną wobec receptorów opioidowych.
Swedish: Efter en dags inledande behandling bör dosen justeras successivt under de följande dagarna tills patienten stabiliseras till en underhållsdos, baserat på den kliniska effekten hos den enskilde patienten.
Polish: Dostosowanie dawkowania i leczenie podtrzymujące Po rozpoczęciu leczenia, w pierwszym dniu pacjenta należy ustabilizować, doprowadzając do osiągnięcia poziomu dawki podtrzymującej w ciągu kilku kolejnych dni poprzez stopniowe dostosowywanie dawki w oparciu o obserwację działania klinicznego u indywidualnego pacjenta.
Swedish: Varje sublingual resoriblett innehåller 168 mg laktos (som monohydrat).
Polish: Każda tabletka podjęzykowa zawiera 168 mg laktozy (jednowodnej)
Swedish: Öppna aldrig blistret i förväg.
Polish: Nigdy nie należy otwierać blistra wcześniej niż przed samym przyjęciem leku.
Swedish: Eftersom både buprenorfin och naloxon i stor utsträckning metaboliseras i levern observerades förhöjda plasmanivåer för både buprenorfin och naloxon hos patienter med måttlig till svår leverfunktionsnedsättning efter en singeldosadministrering.
Polish: Ponieważ zarówno buprenorfina i nalokson są w znacznym stopniu metabolizowane, stężenia w osoczu okazały się większe zarówno dla buprenorfiny i naloksonu u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby po podaniu pojedynczej dawki.
Swedish: o bensodiazepiner: Denna kombination kan resultera i död pga.
Polish: o benzodiazepin: połączenie to może spowodować śmierć w wyniku zahamowania czynności oddechowej pochodzenia ośrodkowego.
Swedish: Buprenorfin/naloxon är kontraindicerat hos patienter med svår leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Polish: Stosowanie buprenorfiny/naloksonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3 oraz 5.2).
Swedish: Då farmakokinetiken av buprenorfin/naloxon kan vara förändrad hos patienter med nedsatt leverfunktion rekommenderas en lägre inledande dos och noggrann dostitrering hos patienter med mild till måttlig leverfunktionsnedsättning.
Polish: Farmakokinetyka buprenorfiny/naloksonu może być zmieniona u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego zaleca się stosowanie mniejszych dawek początkowych i staranne dobieranie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Swedish: Lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh Klass A) (n=9)
Polish: Łagodne zaburzenia czynności wątroby (Klasa A wg skali ChildPugh) (n=9)
Swedish: 2,8-faldig ökning
Polish: 2,8-krotne zwiększenie
Swedish: I många fall har närvaron av redan befintliga mitokondriella sjukdomar (genetiska sjukdomar, avvikelser av leverenzymer, virusinfektioner med hepatit B eller hepatit C, alkoholmissbruk, anorexi, samtidig användning av andra potentiella hepatotoxiska mediciner) samt pågående injektionsmissbruk av droger en orsakande eller bidragande roll.
Polish: W wielu przypadkach czynnikiem wywołującym lub przyczyniającym się mogły być wcześniej istniejące defekty mitochondrialne (wada genetyczna, zaburzenia aktywności enzymów wątrobowych, zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, nadużywanie alkoholu, anoreksja, równoczesne stosowanie innych, potencjalnie hepatotoksycznych leków) i dalsze stosowanie narkotyków dożylnych.
Swedish: • antiretrovirala medel (som används för att behandla HIV), t.ex. ritonavir, nelfinavir och indinavir, kan förlänga effekterna av detta läkemedel.
Polish: • leki przeciwretrowirusowe (stosowane w leczeniu HIV), takie jak rytonawir, nelfinawir, indynawir, mogą nasilić działanie omawianego leku.
Swedish: En patient som är underdoserad med buprenorfin/naloxon kan fortsätta att självmedicinera sina okontrollerade abstinenssymtom med opioider, alkohol eller andra sedativa hypnotika som bensodiazepiner.
Polish: Pacjent leczony nieoptymalną dawką buprenorfiny/naloksonu może reagować na niekontrolowane objawy zespołu abstynencyjnego przymując na własną rękę opioidy, alkohol lub innego rodzaju substancje o działaniu uspokajającym lub halucynogennym, takie jak na przykład benzodiazepiny.
Swedish: Biotransformation och eliminering
Polish: Metabolizm i eliminacja
Swedish: • Andra läkemedel som kan göra att du känner dig sömnig som används för att behandla sjukdomar som ångest, sömnlöshet, kramper/anfall eller smärta.
Polish: • Do innych leków mogących powodować uczucie senności należą leki stosowane w stanach lękowych, przy bezsenności, drgawkach, bólach.
Swedish: Effekterna av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken för buprenorfin och naloxon har utvärderats i en studie efter marknadsintroduktion.
Polish: Wpływ zaburzeń czynności wątroby na farmakokinetykę buprenorfiny i naloksonu oceniano w badaniach po wprowadzeniu do obrotu.
Swedish: Naloxon kan ha en snabbare clearance än buprenorfin, vilket möjliggör att tidigare kontrollerade överdossymtom för buprenorfin återkommer.
Polish: Nalokson jest usuwany z organizmu szybciej niż buprenorfina, co może być przyczyną nawrotu wcześniej stłumionych objawów przedawkowania buprenorfiny, dlatego może być konieczne stosowanie infuzji ciągłej.
Swedish: Du kan ha svårigheter att tänka klart och din andning kan bli mycket långsammare än normalt.
Polish: Możliwe jest wystąpienie problemów z logicznym myśleniem oraz znaczne spowolnienie oddychania w stosunku do typowego dla pacjenta.
Swedish: Acesulfamkalium
Polish: Potasu acesulfam
Swedish: Buprenorfin/naloxon kan orsaka allvarlig, eventuellt dödlig, andningsdepression hos barn och ickeberoende personer vid fall av oavsiktlig eller avsiktlig förtäring.
Polish: Buprenorfina/nalokson mogą powodować poważną, potencjalnie śmiertelną w skutkach depresję oddechową u dzieci i osób nieuzależnionych, które przypadkowo lub celowo połkną ten produkt.
Swedish: Under behandlingens början rekommenderas daglig övervakning av doseringen för att säkerställa att dosen tas sublingualt på rätt sätt och för att observera patientens reaktion på behandlingen, som vägledning för effektiv dostitrering baserat på klinisk effekt.
Polish: Na początku leczenia zaleca się codzienny nadzór nad dawkowaniem, aby upewnić się, że dawka jest we właściwy sposób umieszczana podjęzykowo.
Swedish: Felanvändning, missbruk, diversion
Polish: Niewłaściwe stosowanie, nadużywanie i stosowanie niezgodne z przeznaczeniem
Swedish: Hypotoni
Polish: Hipertonia
Swedish: o andra centralt dämpande substanser, andra opioidderivat (t.ex. metadon, analgetika och hostdämpande medel), vissa antidepressiva, sederande H1-receptorantagonister, barbiturater, anxiolytika utöver bensodiazepiner, neuroleptika, klonidin och relaterade substanser.
Polish: o innych środków tłumiących czynność ośrodkowego układu nerwowego, innych pochodnych opioidowych (np. metadonu, leków przeciwbólowych i przeciwkaszlowych), niektórych leków przeciwdepresyjnych, działających sedatywnie antagonistów receptora H1, barbituranów, anksjolityków innych niż benzodiazepiny, neuroleptyków, klonidyny i substancji pokrewnych:
Swedish: Felanvändning av läkemedlet genom injicering kan orsaka abstinenssyndrom, infektioner, andra hudreaktioner och potentiellt allvarliga leverproblem (se "Varningar och försiktighet").
Polish: Niewłaściwe, polegające na podaniu dożylnym, użycie leku, może wywołać objawy abstynencyjne, zakażenia, inne reakcje skórne i potencjalnie poważne zaburzenia czynności wątroby (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Swedish: Svälj eller förtär inte mat eller dryck av något slag innan resoribletten har lösts upp fullständigt.
Polish: Nie należy połykać ani spożywać jedzenia ani picia, dopóki tabletka całkowicie się nie rozpuści.
Swedish: Buprenorfin är en partiell agonist till μ- (my-)opioidreceptorn och kronisk administrering ger opioidberoende.
Polish: Buprenorfina jest częściowym agonistą receptora opioidowego µ (mi) i jej przewlekłe podawanie prowadzi do uzależnienia typu opioidowego.
Swedish: Läkemedel som Suboxone kan om de tas under - särskilt framskriden - graviditet orsaka abstinenssymtom och dessutom andningsproblem hos det nyfödda barnet.
Polish: W czasie ciąży, szczególnie na późnych jej etapach leki takie jak Suboxone mogą powodować u nienarodzonego dziecka objawy abstynencyjne, w tym problemy z oddychaniem.
Swedish: Opioider bör administreras med försiktighet till äldre eller funktionsnedsatta patienter.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania opioidów osobom w podeszłym wieku i upośledzonym umysłowo.
Swedish: Under din behandling kan läkaren justera din dos beroende på hur du reagerar.
Polish: W trakcie leczenia, w zależności od reakcji pacjenta, lekarz może dostosować dawkę.
Swedish: Varje sublingual resoriblett innehåller 42 mg laktos (som monohydrat).
Polish: Każda tabletka podjęzykowa zawiera 42 mg laktozy (jednowodnej)
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Polish: Zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego
Swedish: Måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh Klass B) (n=8)
Polish: Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (Klasa B wg skali ChildPugh) (n=8)
Swedish: Vid peroralt intag genomgår buprenorfin förstapassagemetabolism med N-dealkylering och glukuronkonjugering i tunntarm och lever.
Polish: Buprenorfina po podaniu doustnym podlega metabolizmowi pierwszego przejścia z N-dealkilacją i sprzęganiem z kwasem glukuronowym w jelicie cienkim i wątrobie.
Swedish: • Förtär inte mat eller dryck innan resoribletterna har lösts upp fullständigt.
Polish: • Nie jeść i nie pić do czasu całkowitego rozpuszczenia tabletek.
Swedish: Takeffekten hos opioidagonister observerades i kliniskt farmakologiska studier hos opioidberoende personer.
Polish: Podczas badań farmakologii klinicznej, u osób uzależnionych od opioidów, obserwowano pułapowe agonistyczne efekty opioidowe.
Swedish: o För patienter som är beroende av heroin eller kortverkande opioider ska första dosen med buprenorfin/naloxon tas först när tecken på abstinens uppträder, men inte tidigare än 6 timmar efter att patienten senast använde opioider.
Polish: o W przypadku pacjentów uzależnionych od heroiny lub opioidów krótkodziałających, pierwszą dawkę buprenorfiny/naloksonu należy przyjąć, gdy pojawią się objawy abstynencyjne, ale nie wcześniej niż 6 godzin po ostatnim przyjęciu przez pacjenta opioidów.
Swedish: Svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh Klass C) (n=8)
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (Klasa C wg skali ChildPugh) (n=8)
Swedish: Viktiga saker att tänka på: • Extra uppföljning
Polish: Ważne informacje, o których należy pamiętać:
Swedish: Tecken på överdosering kan också vara somnolens, amblyopi, mios, hypotension, illamående, kräkningar och/eller talstörningar.
Polish: Objawem przedawkowania może być również senność, niedowidzenie, zwężenie źrenic, niedociśnienie, nudności, wymioty oraz (lub) zaburzenia mowy.
Swedish: Första dosen med buprenorfin/naloxon bör tas först när tecken på abstinens uppträder, men inte tidigare än 24 timmar efter att patienten senast använde metadon.
Polish: Pierwszą dawkę buprenorfiny/naloksonu należy przyjąć tylko po pojawieniu się objawów abstynencyjnych, ale nie wcześniej niż 24 godziny po ostatnim przyjęciu przez pacjenta metadonu.
Swedish: Om det tas tillsammans med alkohol eller centralt dämpande substanser kan effekten sannolikt bli mer uttalad (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Polish: Przyjmowanie produktu z alkoholem lub środkami tłumiącymi czynność ośrodkowego układu nerwowego, może nasilić wymienione objawy (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Swedish: Hepatisk encefalopati Svimning
Polish: Encefalopatia wątrobowa Omdlenie
Swedish: • känsla av sömnighet och klumpighet, dimmig syn, sluddrigt tal, svårigheter att tänka klart eller att andningen blir mycket långsammare än normalt.
Polish: - uczucie senności oraz braku koordynacji, zamazane widzenie, niewyraźna mowa, niemożność logicznego myślenia lub spowolnienie oddychania w stosunku do typowego dla pacjenta.
Swedish: Hur Suboxone ska förvaras
Polish: Jak przechowywać lek Suboxone
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka svår, eventuellt dödlig andningsförlamning (försvårad andning) hos barn och hos personer som inte har beroende och som tar läkemedlet avsiktligt eller oavsiktligt.
Polish: Ten lek może powodować poważną, potencjalnie śmiertelną depresję oddechową (zmniejszona zdolność oddychania) u dzieci i osób nieuzależnionych, które przypadkowo lub celowo przyjęły lek.
Swedish: Bröstsmärtor Frossa
Polish: Ból w klatce piersiowej Dreszcze
Swedish: Opioider bör därför användas med försiktighet hos patienter med huvudskador, intrakraniella skador, eller under andra omständigheter där det cerebrospinala trycket kan öka, eller om patienten tidigare drabbats av krampanfall.
Polish: Podawanie opioidów może być przyczyną podwyższenia ciśnienia płynu mózgowo-rdzeniowego, co może prowadzić do napadów padaczkowych, należy zatem zachować ostrożność podając produkt pacjentom z urazami głowy, uszkodzeniami wewnątrzczaszkowymi oraz w innych przypadkach, w których ciśnienie płynu mózgowo-rdzeniowego może być podwyższone lub gdy w wywiadzie stwierdzono występowanie napadów padaczkowych.
Swedish: Leukocytos Leukopeni Lymfadenopati Trombocytopeni
Polish: Limfadenopatia Trombocytopenia
Swedish: Spektrat av avvikelser sträcker sig från övergående asymtomatiska ökningar av levertransaminaser till fallrapporter med leversvikt, levernekros, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati och dödsfall.
Polish: Zakres nieprawidłowości obejmuje przemijające, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, do opisów przypadków niewydolności wątroby, martwicy wątroby, zespołu wątrobowo-nerkowego, encefalopatii wątrobowej i zgonu.
Swedish: Tydliga tecken på abstinens ska vara uppenbara innan du tar den första dosen med Suboxone.
Polish: Przed przyjęciem pierwszej dawki leku Suboxone objawy zespołu abstynencyjnego powinny być wyraźne.
Swedish: Dosen som ges under en dag får dock aldrig överskrida 24 mg buprenorfin.
Polish: Nie należy jednak stosować całkowitej dawki dobowej większej niż 24 mg buprenorfiny.
Swedish: Användning av buprenorfin av någon annan än den behandlade patienten kan leda till att nya missbrukare använder buprenorfin som den primära missbrukardrogen vilket kan ske om läkemedlet distribueras illegalt, antingen av den behandlade patienten eller om läkemedlet inte skyddas mot stöld.
Polish: Może do tego dojść, jeżeli lek jest dystrybuowany w celu nielegalnego użycia bezpośrednio przez określonego pacjenta lub jeżeli produkt leczniczy nie jest odpowiednio zabezpieczony przed kradzieżą.
Swedish: Vid intravenöst missbruk har vissa biverkningar förknippats med missbruket snarare än med läkemedlet, bl.a.har lokala reaktioner, ibland septiska (abscess, celluliter) och potentiellt allvarlig akut hepatit och andra akuta infektioner som pneumoni och endokardit rapporterats (se avsnitt 4.4).
Polish: W przypadkach niewłaściwego podania leku podanego drogą dożylną, niektóre działania niepożądane są przypisane raczej do faktu nadużywania niż wywoływania ich przez sam produkt leczniczy, zgłaszano reakcje miejscowe, niekiedy septyczne (ropień, zapalenie tkanki łącznej), potencjalnie poważne ostre zapalenie wątroby oraz inne ostre infekcje, takie jak zapalenie płuc, zapalenie wsierdzia (patrz punkt 4.4).
Swedish: Aktiva kontrolldoser titrerades mer gradvis.
Polish: Dawkę podtrzymującą buprenorfiny osiągano w dniu 3; dawki w grupie aktywnej kontroli dobierano bardziej stopniowo.
Swedish: Patienter bör varnas om att det är extremt farligt att självadministrera icke-ordinerade bensodiazepiner samtidigt som man tar den här produkten och bör också förmanas om att endast använda bensodiazepiner samtidigt med denna produkt om så ordinerats av deras läkare (se avsnitt 4.4).
Polish: Należy ostrzec pacjentów, że samodzielne stosowanie nieprzepisanych przez lekarza benzodiazepin podczas leczenia tym produktem jest bardzo niebezpieczne.
Swedish: Farmakokinetisk
Polish: Parametr farmakokinetyczny
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEODSTĘPNYM DLA DZIECI
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn och andra medlemmar i hushållet.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci oraz innych domowników.
Swedish: Amning ska därför avbrytas under behandling med Suboxone.
Polish: Dlatego podczas leczenia produktem Suboxone, należy przerwać karmienie piersią.
Swedish: EU/1/06/359/003 EU/1/06/359/004
Polish: EU/1/06/359/004
Swedish: EU/1/06/359/001 EU/1/06/359/002
Polish: EU/1/06/359/002
Swedish: Ta inte Suboxone tillsammans med alkoholhaltiga drycker.
Polish: Nie pić alkoholu w trakcie przyjmowania leku Suboxone.
Swedish: Din läkare kan följa upp dig noggrannare om du är under 18 år eller över 65 år.
Polish: Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat moga być dodatkowo monitorowani przez lekarza.
Swedish: 2,7-faldig ökning
Polish: 2,7-krotne zwiększenie
Swedish: Patienterna bör noggrant övervakas under övergångsperioden från buprenorfin eller metadon till buprenorfin/naloxon då abstinenssymtom har rapporterats.
Polish: Z uwagi na odnotowane objawy zespołu abstynencyjnego, w okresie zastępowania buprenorfiny lub metadonu buprenorfiną/naloksonem należy ściśle monitorować pacjentów.
Swedish: Hur du tar Suboxone
Polish: Jak stosować lek Suboxone
Swedish: Ta inga andra läkemedel medan du tar Suboxone utan att först tala med läkare, särskilt:
Polish: Niektóre leki mogą nasilać działania niepożądane leku Suboxone, a czasem być przyczyną bardzo poważnych reakcji.W czasie przyjmowania leku Suboxone nie należy stosować innych leków bez wcześniejszego skonsultowania się z lekarzem, a w szczególności:
Swedish: 3 - Börja från kanten där förseglingen är uppvikt och dra bort folien på baksidan för att ta ut resoribletten.
Polish: Należy chwycić za odstający róg folii, pociągnąć folię i wyjąć tabletkę.
Swedish: 3,2-faldig ökning
Polish: 3,2-krotne zwiększenie