FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Manufacturer responsible for batch release: Bioglan AB
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže Bioglan AB
English: Care should be taken to avoid spraying into the eyes of the animal.
Slovak: Zabráňte vniknutiu lieku do očí zvieraťa.
English: In 12 dogs suffering from atopic dermatitis, after topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage for 28 to 70 consecutive days, no noticeable effect on the systemic cortisol level was observed.
Slovak: Pri 12 psoch trpiacich atopickou dermatitídou nebol po topickom podaní na koži v odporučenej terapeutickej dávke po dobu 28 až 70 po sebe nasledujúcich dní pozorovaný účinok na systémovú hladinu kortizolu.
English: Since glucocorticosteroids are known to slow growth, use in young animals (under 7 months of age) shall be based on the riskbenefit assessment and subject to regular clinical evaluations.
Slovak: Nakoľko sú glukokortikoidy všeobecne známe svojím retardačným účinkom na rast, malo by byť použitie u mladých zvierat (mladších ako 7 mesiacov veku) založené na hodnotení pomeru rizikoprospech a s pravidelnou klinickou kontrolou zvieraťa.
English: In case of conditions requiring an extended treatment, the responsible veterinarian should subject the use of the veterinary medicinal product to the risk-benefit assessment.
Slovak: V prípade podmienok vyžadujúcich predĺžené liečenie, by mal zodpovedný veterinárny lekár podriadiť použitie veterinárneho lieku hodnotením pomeru riziko-prospech.
English: Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids, dermatological preparations.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:kortikosteroid
English: In case of accidental skin contact, wash thoroughly with water.
Slovak: V prípade náhodného poliatia kože, riadne umyť vodou.
English: Hydrocortisone aceponate is a dermocorticoid with a potent intrinsic glucocorticoid activity which means a relief of both inflammation and pruritus leading to a quick improvement of skin lesions observed in case of inflammatory and pruritic dermatosis.
Slovak: Hydrokortizónaceponát je dermokortikoid so silným účinkom glukokortikoidu, ktorý znamená úľavu od zápalu a svrbenia, čo vedie k rýchlemu zlepšeniu kožných lézií pozorovaných u zápalových a svrbivých dermatóz.
English: In case of accidental eye contact, rinse with abundant quantities of water.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami, vypláchnite ich dostatočným množstvom vody.
English: Clear colourless to slightly yellow solution.
Slovak: Číry, bezfarebný, mierne žltkastý roztok
English: Once opened use within 6 months.
Slovak: Po 1. otvorení spotrebujte do 6 mesiacov.
English: Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Slovak: Pred umožnením kontaktu s tymito materiálmi, nechajte miesto aplikácie zaschnúť.
English: The recommended dosage is 1.52 µg of hydrocortisone aceponate/cm2 of affected skin per day.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 1,52 µg hydrokortizónaceponátu / cm2 postihnutej kože denne.
English: SPECIAL WARNING(S)
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(A)
English: For symptomatic treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs.
Slovak: Na symptomatickú liečbu zápalových a svrbivých dermatóz u psov.
English: Marketing authorisation holder: Ecuphar NV
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Ecuphar NV
English: Do not use on cutaneous ulcers.
Slovak: Nepoužívať na kožné vredy.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the leaflet or the label to the physician.
Slovak: V prípade náhodného požitia, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať ošetrujúcemu lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
English: White polyethylene terephthalate (PET) bottle closed with a white polypropylene screw cap with bore seal and supplied with a spray pump.
Slovak: Biela polyetyléntereftalátová (PET) fľaša uzatvorená bielym polypropylénovým uzáverom so závitom s ochranným krúžkom a dodávaná s mechanickým rozprašovačom.
English: After topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage and twice the recommended duration of treatment and at up to a body surface corresponding to the two flanks, from the spine to the mammary chains including the shoulder and the thighs, no systemic effects are observed.
Slovak: Po lokálnej aplikácii na kožu, pri odporúčanom liečebnom dávkovaní, tj. pri aplikácii na plochu tela zodpovedajúcej maximálne ploche obidvoch bokov od chrbtice k mliečnym žľazám, vrátane ramien a stehien, neboli ani pri dvojnásobnej dĺžke liečby pozorované žiadne systémové účinky.
English: Use only accordingly to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Slovak: Používajte len podľa hodnotenia pomeru riziko-prospech zodpovedným veterinárnym lékarom.
English: The veterinary medicinal product is then applied by activating the pump spray, from a distance of about 10 cm of the area to be treated.
Slovak: Veterinárny liek sa aplikuje stlačením sprejového mechanizmu zo vzdialenosti približne 10cm od ošetrovaného miesta.
English: Systemic absorption of hydrocortisone aceponate being negligible, it is unlikely for teratogenic, foetotoxic, maternotoxic effects to happen at the recommended dosage in dogs.
Slovak: Je nepravdepodobné, aby sa u psov pri odporúčanom dávkovaní objavili teratogénne, foetotoxické, maternotoxické účinky.
English: Transient local reactions at the application site (erythema and/or pruritus) can occur in very rare cases.
Slovak: V mieste podania lieku sa veľmi zriedkavo môžu vyskytnúť prechodné lokálne reakcie (erytém a/alebo pruritus).
English: The total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs.
Slovak: Celkový povrch tela liečeného zvieraťa by nemal presiahnuť povrch zodpovedajúci napr. liečbe po obidvoch bokoch chrbtice až po oblasť mliečnej žľazy vrátane ramien a stehien.
English: Before administration, screw the pump spray on the bottle.
Slovak: Pred použitím nasaďte sprejový mechanizmus na flaštičku.
English: Presented as a volatile spray, this veterinary medicinal product does not require any massage.
Slovak: Nakoľko sa jedná o tekutý sprej, nie je potrebné liek vmasírovávať.
English: Shelf-life after first opening the container: 6 months
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 6 mesiacov.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na predpis veterinárneho lekára.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Slovak: OZNAČENIE “UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ”
English: Tolerance studies using 3 and 5 times the recommended dosage for twice the recommended duration of treatment resulted in a reduced capacity for production of cortisol that is fully reversible within 7 to 9 weeks after the end of treatment.
Slovak: Štúdie znášanlivosti ukázali, že 3-násobné až 5-násobné prekročenie odporúčaného dávkovania po 2-násobnú dĺžku odporúčaného času liečby, malo za následok prechodné zníženie produkcie kortizolu.
English: Malmö,
Slovak: Malmö Sweden
English: Cutaneous use.
Slovak: Použitie na kožu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAŠOM OBALE
English: Disposal: read package leaflet.
Slovak: Zneškodňovanie: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
English: This dosage can be achieved with two pump spray activations over a surface to be treated equivalent to a square of 10 cm x 10 cm. Repeat the treatment daily for 7 consecutive days.
Slovak: Toto dávkovanie môže byť dosiahnuté dvomi stlačeniami sprejového mechanizmu aplikovanými na liečenú plochu, čo je ekvivalent ku štvorcu o rozmeroch 10 cm x 10 cm.
English: In the absence of specific information, the use in animal suffering from Cushing's syndrome shall be based on the risk-benefit assessment.
Slovak: U zvierat trpiacich Cushingovým syndrómom by malo byť, v prípade nedostatku špecifických informácií, použitie lieku založené na hodnotení pomeru riziko-prospech.
English: AUTHORISATION
Slovak: PRÍLOH
English: Otherwise, use only according to the risk-benefit assessment and subject the dog to regular clinical evaluations.
Slovak: Použitie lieku je založené na hodnotení riziko-prospech a s pravidelnou klinickou kontrolou zvieraťa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each ml contains 0.584 mg of hydrocortisone aceponate.
Slovak: Jeden ml obsahuje 0,584 mg hydrokortizón aceponátu
English: PSUR submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
Slovak: Osobitné farmakovigilančné požiadavky: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti lieku (PSUR) je potrebné predkladať v rovnakom intervale ako pri referenčnom lieku .
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C Nepoužívajte tento veterinárny liek po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na etikete.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
English: Hydrocortisone aceponate 0.584 mg Equivalent to 0.460 mg of hydrocortisone For the full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: …………0,584 mg Ekvivalent 0,460 mg hydrokortizónu
English: PACKAGE LEAFLET: Cortacare 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs
Slovak: Cortacare 0.584 mg/ml roztok na kožu v spreji pre psov
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Cortacare 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs hydrocortisone aceponate
Slovak: Cortacare 0.584 mg/ml roztok na kožu v spreji pre psov hydrokortizónaceponát
English: Hydrocortisone aceponate administered topically accumulates and is metabolised in skin, as suggested by radioactivity distribution studies and pharmacokinetic data.
Slovak: Hydrokortizónaceponát podávaný lokálne sa akumuluje a je metabolizovaný v koži, preto množstvo účinnej látky, ktoré prenikne do krvného obehu je len minimálne.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: DRŽITEĽPOVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝZA UVOĽNENIE ŠARŽE
English: For animal treatment only.
Slovak: Nie je určený pre potravinové zvieratá.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Cortacare 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Cortacare 0.584 mg/ml kožný roztok v sprayi pre pssov
English: Propylene glycol methyl ether.
Slovak: Propylénglykol metyléter
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
English: In total, about 9,800 patients have been followed up for six years.
Slovak: Počas šiestich rokov bolo sledovaných celkovo asi 9 800 pacientov.
English: 6 August 2010
Slovak: 6. augusta 2010
English: The European Commission issued a decision on 6 August 2010.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 6. augusta 2010.
English: Outcome of a procedure under Article 107 of Directive 2001/83/EC
Slovak: Výsledok konania v súlade s postupom odporúčaným v článku 107 smernice 2001/83/ES
English: Questions and answers on the suspension of medicines containing sibutramine
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa pozastavenia liekov obsahujúcich sibutramín
English: 1 Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Sibutril, Siluton, Sitrane, Redoxade, Zelixa and Zelium.
Slovak: Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Sibutril, Siluton, Sitrane, Redoxade, Zelixa a Zelium.
English: Sibutramine-containing medicines have been authorised in the European Union (EU) since 1999.
Slovak: Lieky obsahujúce sibutramín sú v Európskej únii (EÚ) povolené od roku 1999.
English: The CHMP reviewed the responses from the company to a list of questions on the SCOUT study.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal odpovede spoločnosti na zoznam otázok o štúdii SCOUT.
English: They should also review the treatment of patients currently treated with the medicine.
Slovak: Mali by tiež prehodnotiť liečbu pacientov, ktorí sú v súčasnosti liečení týmto liekom.
English: The Committee also asked the company to provide six-monthly updates on the progress of the study.
Slovak: Výbor tiež spoločnosť požiadal, aby každých šesť mesiacov predložila aktualizácie o pokračovaní štúdie.
English: Patients who wish to stop treatment before seeing their doctor can do so at any time.
Slovak: Pacienti, ktorí chcú zastaviť liečbu pred návštevou u svojho lekára, môžu tak urobiť kedykoľvek.
English: What is sibutramine?
Slovak: Čo je sibutramín?
English: On the basis of these data, the German medicines regulatory agency (BfArM) triggered in November 2009 a review under Article 107 of Directive 2001/83/EC.
Slovak: Regulačný úrad pre lieky v Nemecku (BfArM) na základe týchto údajov začal v novembri 2009 prieskum v súlade s postupom odporúčaným v článku 107 smernice 2001/83/ES.
English: What are the recommendations for prescribers and patients?
Slovak: Aké sú odporúčania pre pacientov a lekárov predpisujúcich tieto lieky?
English: Why was sibutramine reviewed?
Slovak: Prečo bol sibutramín skúmaný?
English: The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of sibutramine.
Slovak: Európska agentúra pre lieky uskutočnila prieskum bezpečnosti a účinnosti sibutramínu.
English: They are available as capsules containing 10 mg or 15 mg sibutramine, under the trade names Reductil and other names1, and as generic medicines.
Slovak: Sú dostupné vo forme kapsúl obsahujúcich 10 mg alebo 15 mg sibutramínu pod obchodným názvom Reductil a pod inými obchodnými názvami1, a ako generické lieky.
English: The Committee also consulted a group of experts specialising in the treatment of metabolic diseases.
Slovak: Výbor sa okrem toho obrátil na skupinu odborníkov špecializovaných na liečbu metabolických ochorení.
English: By blocking their re-uptake, sibutramine increases the amount of these neurotransmitters in the brain.
Slovak: Zablokovaním ich spätného vychytávania sibutramín zvyšuje množstvo týchto neurotransmiterov v mozgu.
English: The Committee also noted that it is not clear if this effect on weight loss can be maintained when sibutramine treatment is stopped.
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že nie je jasné, či sa tento vplyv na úbytok hmotnosti zachová, keď sa zastaví liečba sibutramínom.
English: They are used, alongside diet and exercise, in patients who are obese (very overweight) with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg/m², and in patients who are overweight (with a BMI greater than or equal to 27 kg/m²) and also have other obesity-related risk factors, such as type 2 diabetes or dyslipidaemia (abnormal levels of fat in the blood).
Slovak: Tieto lieky sa používajú spolu s diétou a cvičením v prípade obéznych pacientov (veľká nadváha) s indexom telesnej hmotnosti (BMI) väčším alebo rovným 30 kg/m², a v prípade pacientov s nadváhou (s BMI väčším alebo rovným 27 kg/m²), ktorí majú tiež ďalšie rizikové faktory spojené s obezitou, napríklad cukrovku typu 2 alebo dyslipidémiu (abnormálna hladina tuku v krvi).
English: It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni neurotransmiterom 5-hydroxytryptamínu (nazýva sa tiež sérotonín) a noradrenalínu, aby sa znova vrátili do nervových buniek v mozgu.
English: The suspension will remain in place until the company can provide data that are sufficient to allow the identification of a group of patients for whom sibutramine's benefits clearly outweigh its risks.
Slovak: Toto pozastavenie bude platiť dovtedy, kým spoločnosť nepredloží dostatočné údaje na identifikáciu skupiny pacientov, v prípade ktorých prínos sibutramínu jasne prevyšuje jeho riziká.
English: The increased levels of neurotransmitters in the brain help patients to feel full after a meal, and this helps to reduce their food intake.
Slovak: Zvýšená hladina neurotransmiterov v mozgu vyvoláva v pacientoch pocit sýtosti po jedle, čo pomáha znížiť príjem potravy.
English: Although the full data from the SCOUT study have not yet been analysed, the study's Data Safety Monitoring Board (a body of independent experts appointed to review regularly the outcome of the clinical trial) informed the Agency in October 2009 of preliminary data indicating that sibutramine is associated with more cardiovascular problems than placebo.
Slovak: Hoci ešte neboli analyzované všetky údaje zo štúdie SCOUT, rada pre sledovanie údajov o bezpečnosti v štúdii (skupina nezávislých odborníkov určená na pravidelné skúmanie výsledku klinickej štúdie) v októbri 2009 informovala agentúru o predbežných údajoch, z ktorých vyplýva, že sibutramín je spojený s viacerými kardiovaskulárnymi problémami ako placebo.
English: Sibutramine-containing medicines are used in the management of obesity.
Slovak: Lieky obsahujúce sibutramín sa používajú pri liečbe obezity.
English: The Committee also looked at other studies on the effectiveness of sibutramine for weight loss.
Slovak: Výbor tiež skúmal ďalšie štúdie skúmajúce účinnosť sibutramínu pri úbytku hmotnosti.
English: Most of the patients in the SCOUT study would not normally be given sibutramine, as the medicine is contra-indicated in patients with cardiovascular disease.
Slovak: Väčšine pacientov v štúdii SCOUT by sa za normálnych okolností nemohol podávať sibutramín, pretože tento liek je kontraindikovaný v prípade pacientov s kardiovaskulárnym ochorením.
English: Sibutramine was originally reviewed by the Agency in 1999 and 2002, following concerns over its safety, especially cardiovascular side effects (increased blood pressure and heart rate).
Slovak: Agentúra skúmala sibutramín v rokoch 1999 a 2002 v dôsledku výhrad týkajúcich sa bezpečnosti sibutramínu, najmä kardiovaskulárnych vedľajších účinkov (zvýšený krvný tlak a srdcový pulz).
English: Sibutramine is a ‘serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor' (SNRI).
Slovak: Sibutramín je inhibítor spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu (SNRI).
English: They requested that the CHMP assess the impact of the new data on the benefit-risk balance of sibutramine to prepare an opinion on whether the marketing authorisations for products containing sibutramine should be maintained, changed, suspended or withdrawn across the EU.
Slovak: Tento úrad požiadal výbor CHMP, aby stanovil vplyv týchto nových údajov na pomer prínosu a rizika sibutramínu pre prípravu stanoviska k tomu, či sa povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce sibutramín majú zachovať, zmeniť, pozastaviť alebo zrušiť v celej EÚ.
English: The study compared sibutramine with placebo (a dummy treatment), and looked not only at how much weight the patients were losing, but also at the occurrence of cardiovascular events, such as heart attack, stroke and cardiac arrest.
Slovak: Štúdia porovnávala sibutramín s placebom (zdanlivý liek) a skúmala nielen úbytok hmotnosti pacientov, ale tiež výskyt kardiovaskulárnych príhod, ako je napríklad srdcový infarkt, mŕtvica a zástava srdca.
English: However, the Committee also asked the company that makes Reductil, Abbott Laboratories, to start a study of sibutramine in patients with cardiovascular risk factors, looking particularly at the medicine's safety.
Slovak: Výbor však tiež požiadal spoločnosť vyrábajúcu liek Reductil, Abbott Laboratories, aby uskutočnila štúdiu skúmajúcu sibutramín v prípade pacientov s kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi so zameraním najmä na bezpečnosť lieku.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of sibutramine-containing medicines do not outweigh their risks, and therefore recommended that the marketing authorisations for sibutramine-containing medicines be suspended across the EU.
Slovak: Výbor CHMP na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti dostupné, a vedeckej rozpravy v rámci výboru dospel k záveru, že prínos liekov obsahujúcich sibutramín neprevyšuje ich riziká, a preto odporučil, aby sa v celej EÚ pozastavili povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce sibutramín.
English: Finally, looking at all of the studies of sibutramine in the management of obesity, the CHMP noted that the weight loss achieved with sibutramine treatment is modest in comparison with that obtained with placebo, with patients losing on average two to four kilograms more than with placebo.
Slovak: Výbor CHMP s ohľadom na všetky štúdie skúmajúce sibutramín pri liečbe obezity poznamenal, že úbytok hmotnosti dosiahnutý liečbou sibutramínom je mierny v porovnaní s úbytkom hmotnosti dosiahnutým pomocou placeba v prípade pacientov, ktorí schudli priemerne o dva až štyri kilogramy viac ako pri užívaní placeba.
English: • Patients who are taking a medicine containing sibutramine to help them to lose weight should make an appointment with their doctor at the next convenient time to discuss alternative measures to lose weight.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú liek obsahujúci sibutramín na dosiahnutie úbytku hmotnosti, by si u svojho lekára mali dohodnúť návštevu, aby prediskutovali iné opatrenia na dosiahnutie úbytku hmotnosti.
English: The CHMP noted that the SCOUT study showed an increased risk of serious cardiovascular events (such as heart attack or stroke) in patients with known cardiovascular disease taking sibutramine.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že v štúdii SCOUT sa preukázalo zvýšené riziko závažných kardiovaskulárnych príhod (napríklad srdcový infarkt alebo mŕtvica) v prípade pacientov so známym kardiovaskulárnym ochorením užívajúcich sibutramín.
English: • Doctors should stop prescribing sibutramine-containing medicines to obese or overweight patients.
Slovak: Lekári by mali prestať predpisovať lieky obsahujúce sibutramín obéznym pacientom alebo pacientom s nadváhou.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of sibutramine do not outweigh its risks, and that all marketing authorisations for medicines containing sibutramine should be suspended throughout Europe.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínos sibutramínu neprevyšuje jeho riziká, a že v celej Európskej únii (EÚ) sa majú pozastaviť všetky povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce sibutramín.
English: As a result, in 2002, the company started the SCOUT study (Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial) to determine the impact of weight loss with sibutramine on cardiovascular problems in a large group of overweight and obese patients at high risk for cardiovascular disease.
Slovak: Spoločnosť teda v roku 2002 začala štúdiu SCOUT (štúdia skúmajúca vplyv sibutramínu na kardiovaskulárne problémy) na určenie vplyvu úbytku hmotnosti v dôsledku sibutramínu na kardiovaskulárne problémy vo veľkej skupine obéznych pacientov a pacientov s nadváhou s vysokorizikovým kardiovaskulárnym ochorením.
English: Nevertheless the Committed considered that an increased risk can also apply to patients for whom sibutramine can be prescribed because obese and overweight patients are likely to be at risk of cardiovascular disease.
Slovak: Výbor CHMP však usúdil, že zvýšené riziko sa môže vzťahovať aj na pacientov, ktorým sa môže predpísať sibutramín, pretože pacientom s nadváhou alebo obezitou pravdepodobne hrozí riziko kardiovaskulárneho ochorenia.
English: • Pharmacist should no longer dispense sibutramine-containing medicines.
Slovak: Lekárnici by už nemali vydávať lieky obsahujúce sibutramín.
English: At that time, the CHMP concluded that the benefits of sibutramine for the management of obese and
Slovak: Výbor CHMP v tom čase dospel k záveru, že prínos sibutramínu pri liečbe obéznych pacientov a pacientov s nadváhou prevyšuje jeho riziká.
English: It is used in adults for the following:
Slovak: Používa sa u dospelých: