FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanbevolen dosering is voor volwassenen en kinderen boven de 3 jaar: tweemaal daags één druppel in het oog.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 3 metų vaikams yra: po vieną lašą į akį du kartus per parą.
Dutch: Gebruik hierbij de spiegel als u dat handig vindt.
Lithuanian: Jei reikia, naudokitės veidrodžiu.
Dutch: • Als u contactlenzen draagt.
Lithuanian: • Jei nešiojate kontaktinius lęšius, žr.
Dutch: Desondanks kan EMADINE, gezien de afwezigheid van effecten van emedastine op adrenerge, dopaminerge en serotonine receptoren, tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het doseringsadvies in rubriek 4.2 wordt opgevolgd.
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į tai, kad emedastinas neveikia adrenerginių, dopaminerginių ir serotonino receptorių, EMADINE galima vartoti nėštumo metu, jei laikomasi 4.2 skyriuje pateikiamų dozavimo rekomendacijų.
Dutch: Elm Park, Merrion Road
Lithuanian: Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid van emedastine bij de mens bedraagt ongeveer 50% en maximale plasmaconcentraties werden bereikt binnen één tot twee uur na toediening.
Lithuanian: Geriamojo emedastino biologinis prieinamumas žmogaus organizme yra apie 50%, didžiausia koncentracija plazmoje būna po 1-2 valandų.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts u dat heeft verteld.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas.
Dutch: Noteer de datum waarop u het flesje heeft geopend in de ruimte hieronder alsook op het etiket van het flesje en het doosje op de hiervoor aangeduide plaats.
Lithuanian: Kiekvieno buteliuko pirmojo atidarymo datą užsirašykite šiame lapelyje, kiek žemiau tam skirtoje vietoje, ant buteliuko etiketės bei dėžutės tam skirtose vietose.
Dutch: Als er een druppel naast uw oog terecht komt, probeer het dan opnieuw.
Lithuanian: Jei nepataikėte įsilašinti į akį, bandykite dar kartą.
Dutch: Contact met zachte contactlenzen dient te worden vermeden.
Lithuanian: Reikia vengti šio preparato kontakto su minkštais kontaktiniais lęšiais.
Dutch: EMADINE is niet onderzocht in klinische studies van meer dan zes weken.
Lithuanian: EMADINE poveikis klinikiniais tyrimais nebuvo tirtas ilgiau kaip šešias savaites.
Dutch: Sommige stoffen (allergenen) zoals pollen, huisstof of de vacht van dieren kunnen allergische reacties veroorzaken die leiden tot jeuk, roodheid en zwelling van het oppervlak van uw oog.
Lithuanian: Kai kurios medžiagos (alergenai), pavyzdžiui, žiedadulkės, namų, gyvūnų kailių dulkės, gali sukelti alerginę reakciją-akių niežėjimą, paraudimą, patinimą.
Dutch: Ze zijn gerangschikt volgens orgaanklasse en geklassificeerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) of niet bekend (kan niet worden geschat aan de hand van de beschikbare data).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: U moet de ampul losbreken op de plaatsen waar het aan de andere vastzit (figuur 1).
Lithuanian: Jums reikės nuplėšti toje vietoje, kur jis jungiasi su kitomis (1 pav.).
Dutch: Gebruik geen ampul die u al heeft geopend.
Lithuanian: Nevartokite pakartotinai vaisto iš talpyklės, kuri jau buvo atidaryta.
Dutch: B-2870 Puurs België
Lithuanian: B-2870 Puurs,
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami poveikiai nurodomi mažėjančio sunkumo tvarka.
Dutch: In monsters waarin emedastine kwantificeerbaar was, lag de concentratie tussen 0,30 en 0,49 ng/ml.
Lithuanian: Bandiniuose, kuriuose emedastino koncentraciją buvo įmanoma nustatyti, ji svyravo nuo 0,30 iki 0,49 ng/ml.
Dutch: Fabrikant Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou Spanje
Lithuanian: Gamintojas Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Ispanija
Dutch: Na eerste opening van een foliezakje: 7 dagen.
Lithuanian: Atidarius folijos pakuotę vartoti 7 dienas.
Dutch: • Scheur het foliezakje open en haal de strip met 5 ampullen eruit.
Lithuanian: • Atplėškite folijos pakuotę ir išimkite lakštą iš penkių flakonėlių.
Dutch: Er zijn geen geschikte gegevens over het gebruik van emedastine bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie emedastino vartojimą nėštumo metu nėra.
Dutch: Uitsluitend voor éénmalig gebruik; één ampul is voldoende voor de behandeling van beide ogen.
Lithuanian: Tik vienkartiniam pavartojimui, vienos talpyklės pakanka abiejų akių gydymui.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over overdosering bij de mens door accidentele of opzettelijke inname.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato perdozavimą, atsitiktinai arba sąmoningai jo išgėrus, nėra.
Dutch: EMADINE bevat benzalkoniumchloride
Lithuanian: EMADINE sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Dutch: • Gooi ongebruikte ampullen één week na opening van het foliezakje weg, zelfs als de ampullen nog gesloten zijn.
Lithuanian: • Išmeskite visas nesuvartotas talpykles praėjus vienai savaitei po pakuotės folijos atplėšimo, net jei talpyklės yra dar su apsaugine juostele.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
Lithuanian: KITAS(-I) SPECIALUS(-ŪS) ĮSPĖJIMAS(-AI) (JEI REIKIA)
Dutch: Als u per ongeluk EMADINE inslikt of inspuit, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Lithuanian: Jei per klaidą išgėrėte arba susišvirkštėte EMADINE, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Dutch: Als u te veel in uw ogen krijgt, spoel het dan volledig uit met bij voorkeur een steriele zoutoplossing of, indien niet voorhanden, met warm water.
Lithuanian: Jei įsilašinote vaisto per daug, išplaukite akį (geriausia-steriliu fiziologiniu tirpalu, o jeigu jo neturite-šiltu vandeniu).
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen) • Effecten op het oog: oogpijn, jeukend oog, rood oog
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) • Akių sutrikimai: akies skausmas, akies niežėjimas, akies paraudimas.
Dutch: Dit middel bevat 0,5 mg of 1 mg benzalkoniumchloride in elke 5 of 10 ml, overeenkomend met 0,1 mg/ml.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto 5 arba 10 ml yra 0,5 mg arba 1 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,1 mg/ml.
Dutch: Studies met emedastine hebben geen effecten op adrenerge, dopaminerge en serotonine-receptoren aangetoond.
Lithuanian: Poveikio adrenerginiams, dopaminerginiams ir serotoninerginiams receptoriams nepastebėta.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dutch: Doe de andere weer terug in het foliezakje.
Lithuanian: • Pasilikite vieną talpyklę, o kitas įdėkite atgal į folijos pakuotę.
Dutch: • Druk zachtjes op de onderkant van het flesje, zodat er één druppel EMADINE per keer uit komt.
Lithuanian: • Lengvai paspauskite buteliuko dugną, kad išlašėtų vienas EMADINE lašas.
Dutch: Symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.
Lithuanian: Simptominiam sezoniniam alerginiam konjunktyvitui gydyti.
Dutch: Emedastine wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd door de lever.
Lithuanian: Emedastinas daugiausia metabolizuojamas kepenyse.
Dutch: • Zorg ervoor dat u een spiegel bij de hand heeft en was uw handen.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas ir turėkite rankoje veidrodėlį.
Dutch: • Niet gebruiken als de vloeistof troebel is of als er deeltjes in zitten.
Lithuanian: • Nevartokite vaisto, jei tirpalas yra drumstas ar jame yra nuosėdų.
Dutch: Soms hoofdpijn, sinushoofdpijn, dysgeusie
Lithuanian: Galvos skausmas, su sinusų sutrikimais susijęs galvos skausmas, disgeuzija
Dutch: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanje
Lithuanian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Ispanija
Dutch: EMADINE wordt geleverd in een verpakking met 30 of 60 ampullen.
Lithuanian: EMADINE tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 30 arba 60 vienadozių talpyklių.
Dutch: • Gebruik EMADINE niet bij kinderen beneden de 3 jaar.
Lithuanian: • Negalima vartoti EMADINE vaikams iki 3 metų.
Dutch: Gebruik de druppels uitsluitend in uw ogen.
Lithuanian: Vartokite tik akims.
Dutch: Gebruik geen gesloten ampullen uit een foliezakje dat meer dan een week geleden werd geopend.
Lithuanian: Nevartokite vaisto iš talpyklės, jei apsauginė folija buvo atplėšta daugiau nei prieš savaitę.
Dutch: • Indien uw arts heeft gezegd dat u in beide ogen druppels moet gebruiken, herhaal deze stappen dan voor uw andere oog, met dezelfde ampul.
Lithuanian: • Jei gydytojas nurodė vaisto lašintis į abi akis, tokiu pačiu būdu įsilašinkite jo į kitą akį naudodami tą pačią talpyklę.
Dutch: Emedastinedifumaraat werd niet carcinogeen bevonden in studies bij muizen en ratten.
Lithuanian: Kancerogeninio emedastino difumarato poveikio pelėms ir žiurkėms nepastebėta.
Dutch: Als u tegelijkertijd met EMADINE andere oogdruppels gebruikt, volg dan het advies onderaan rubriek 3 "Hoe gebruikt u dit middel?
Lithuanian: Jei kartu su EMADINE vartojate kitus akių lašus, laikykitės 3 skyrelio „Kaip vartoti EMADINE" pabaigoje pateikto nurodymo.
Dutch: Emedastine wordt evenals andere topisch toegediende geneesmiddelen systemisch geabsorbeerd.
Lithuanian: Emedastinas, kaip ir kiti vietiškai vartojami vaistiniai preparatai, absorbuojasi į organizmą.
Dutch: • Houd het lange, platte einde van de ampul tussen uw duim en wijsvinger en open de ampul door het andere einde eraf te draaien (figuur 2).
Lithuanian: • Laikykite ilgą plokščią talpyklės galą nykščiu ir rodomuoju pirštu ir atidarykite ją atsukę kitą galą (2 pav.).
Dutch: Er werd gerapporteerd dat benzalkoniumchloride, dat vaak wordt gebruikt als conserveermiddel in oftalmische producten, keratopathia punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie veroorzaakt.
Lithuanian: Vaistinio preparato sudėtyje esantis benzalkonio chloridas, kuris paprastai vartojamas kaip akių vaistinių preparatų konservantas, gali sukelti taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją.
Dutch: • Knijp voorzichtig in de ampul zodat één druppel in het zakje tussen het ooglid en het oog terechtkomt (figuur 3).
Lithuanian: • Lengvai paspauskite talpyklę, kad išlašėtų vienas lašas į tarp voko ir akies esančią kišenėlę (3 pav.).
Dutch: EMADINE mag niet langer gebruikt worden dan 4 weken na eerste opening.
Lithuanian: Po pirmojo EMADINE pakuotės atidarymo galima vartoti ne ilgiau kaip 4 savaites.
Dutch: In vitro-onderzoeken naar de affiniteit van emedastine voor histaminereceptoren (H1, H2 en H3,) tonen een 10.000-voudige selectiviteit aan voor de H1-receptor, met respectievelijke Ki's van 1,3 nM, 49.064 nM en 12.430 nM.
Lithuanian: Emedastino afiniteto histamino receptoriams ( H1, H2 ir H3) tyrimai in vitro parodė, kad praparatas yra 10,000 kartų selektyvesnis H1 receptoriams, palyginti su H2 ir H3, jo Ki yra 1,3 nM, 49,064 nM ir 12,430 nM atitinkamai.
Dutch: Aangezien EMADINE benzalkoniumchloride bevat, is nauwlettend toezicht vereist bij frequent of langdurig gebruik.
Lithuanian: EMADINE sudėtyje yra benzalkonio chlorido, todėl dažnai arba ilgą laiką vartojant šį vaistinį preparatą, pacientą reikia atidžiai stebėti.
Dutch: • Algemene bijwerkingen: hoofdpijn, moeilijkheden met slapen, pijn in de voorhoofdsholte, slechte smaak, huiduitslag
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai: galvos skausmas, sunkumas užmiegant, su sinusų pažeidimais siejamas galvos skausmas, blogas skonis burnoje, bėrimas.
Dutch: Om besmetting te voorkomen, moet u vier weken na eerste opening het flesje weggooien.
Lithuanian: Išmeskite buteliuką po pirmojo atidarymo praėjus 4 savaitėms, kad išvengtumėte infekcijos.
Dutch: • EMADINE wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met nier-of leverproblemen.
Lithuanian: • EMADINE nerekomenduojama vartoti asmenims, sergantiems inkstų ar kepenų ligomis.
Dutch: In een onderzoek bij tien gezonde vrijwilligers bij wie gedurende 15 dagen EMADINE 0,05% oogdruppels oplossing, tweemaal daags in beide ogen werd toegediend, lagen de plasmaconcentraties van het oorspronkelijke geneesmiddel over het algemeen onder de kwantificatielimiet van de gehaltebepaling (0,3 ng/ml).
Lithuanian: Ištyrus dešimt sveikų savanorių, kuriems 15 dienų dukart per parą į abi akis buvo lašinama EMADINE 0,5 mg/ml akių lašų, nustatyta, kad vaistinio preparato koncentracija plazmoje dažniausiai buvo mažesnė už apatinę kiekybinio tyrimo ribą (0,3 ng/ml).
Dutch: Er werden geen ernstige oftalmische of systemische bijwerkingen gerapporteerd in de klinische studies.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nebuvo gauta jokių pranešimų apie sunkias akių arba sistemines reakcijas.
Dutch: Emedastinedifumaraat liet in een aantal soorten een lage acute toxiciteit zien bij verschillende toedieningswegen.
Lithuanian: Emedastino difumarato ūminis toksiškumas skirtingoms gyvūnų rūšims skiriant jį įvairiais būdais, mažas.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EMADINE.
Dutch: Zoutzuur/natriumhydroxide (voor het instellen van de pH) Gezuiverd water
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH reguliuoti) Išgrynintas vanduo
Dutch: • Breng het uiteinde van het flesje dicht bij uw oog.
Lithuanian: • Pritraukite buteliuko viršūnėlę prie akies.
Dutch: Het conserveermiddel in EMADINE, benzalkoniumchloride, kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen.
Lithuanian: EMADINE sudėtyje yra konservanto (benzalkonio chlorido), todėl minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva.
Dutch: • Effecten op het oog: aandoening van het hoornvlies, abnormaal gevoel in het oog, toegenomen tranenvloed, vermoeide ogen, oogirritatie, wazig zien, verkleuring van het hoornvlies, droog oog
Lithuanian: • Akių sutrikimai: ragenos sutrikimai, svetimkūnio pojūtis akyje, sustiprėjęs ašarojimas, akių nuovargis, akies sudirginimas, miglotas matymas, ragenos dėmėtumas, akies džiūvimas.
Dutch: Patiënten moeten geïnstrueerd worden vóór toediening van EMADINE hun contactlenzen te verwijderen en 15 minuten te wachten na indruppeling van de dosis voordat zij hun contactlenzen weer kunnen inzetten.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad prieš lašindamiesi EMADINE išsiimtų lęšius, o sulašinus vėl įsidėtų kontaktinius lęšius ne greičiau kaip po 15 minučių.
Dutch: • EMADINE wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten boven de 65 jaar, aangezien het niet werd onderzocht in klinische studies bij deze leeftijdsgroep.
Lithuanian: • EMADINE nerekomenduojama vartoti vyresniems kaip 65 metų asmenims, nes šio amžiaus žmonių klinikinių tyrimų neatlikta.
Dutch: In geval van accidentele inname van de inhoud van een flesje EMADINE kunnen sederende effecten optreden en dient er rekening gehouden te worden met de mogelijkheid dat emedastine het QT-interval verlengt en dient geschikte controle en behandeling te worden toegepast.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad netyčia išgėrus visą buteliuką EMADINE, gali pasireikšti raminamasis poveikis bei nuo emedastino gali pailgėti QT tarpas, todėl reikia imtis atitinkamų stebėjimo ir gydymo priemonių.
Dutch: Soms corneale infiltraten, verkleuring van de cornea, wazig zicht, oogirritatie, droog oog, gevoel van een vreemd voorwerp in het oog, verhoogde tranenvloed, asthenopie, oculaire hyperemie
Lithuanian: Ragenos infiltratai, ragenos dažymasis, miglotas matymas, akies sudirginimas, akies sausmė, svetimkūnio pojūtis akyse, ašarojimo sustiprėjimas, astenopija, akies hiperemija
Dutch: Bevat: benzalkoniumchloride 0,1 mg/ml, trometamol, natriumchloride, hypromellose, zoutzuur/natriumhydroxide, gezuiverd water.
Lithuanian: Sudėtis: benzalkonio chloridas 0,1 mg/ml, trometamolis, natrio chloridas, hipromeliozė, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Dutch: Het kan uw hartritme beïnvloeden.
Lithuanian: Vaistas gali sutrikdyti širdies ritmą.
Dutch: Emedastine is een krachtige selectieve en topisch effectieve histamine H1-antagonist (Ki = 1,3 nM).
Lithuanian: Emedastinas yra stiprus selektyvus lokaliai vartojant efektyvus histamino H1 receptorių antagonistas (Ki yra 1.3 nM ).
Dutch: Kleine hoeveelheden zoutzuur of natriumhydroxide worden soms toegevoegd om de zuurgraad (pH-waarde) normaal te houden.
Lithuanian: Į tirpalą gali būti įdėta labai nedaug vandenilio chlorido rūgšties arba natrio hidroksido, kad būtų palaikomas normalus rūgštingumas (pH).
Dutch: Allergische bindvliesontsteking.
Lithuanian: Alerginis konjunktyvitas.
Dutch: Als u andere oogdruppels gebruikt, wacht dan tenminste 10 minuten tussen het gebruik van EMADINE en de andere druppels.
Lithuanian: Jei vartojate ir kitus akių lašus, prieš lašindamiesi EMADINE palaukite mažiausiai 10 minučių.
Dutch: Het is niet bekend of topische toediening bij de mens kan leiden tot voldoende systemische resorptie om tot aantoonbare hoeveelheden in de moedermelk te leiden.
Lithuanian: Nežinoma, ar moterims vartojant vaistinį preparatą lokaliai, gali jo absorbuotis į organizmą tiek, kad į jų pieną patektų išmatuojamas vaistinio preparato kiekis.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA - VIDINĖS) PAKUOTĖS Folijos pakelis
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Ragenos infiltratai
Dutch: EMADINE wordt geleverd in verpakkingen voor éénmalig gebruik van lage dichtheid polyethyleen die 0,35 ml bevatten.
Lithuanian: EMADINE yra tiekiamas mažo tankio polietileno vienadozėse talpyklėse po 0,35 ml.
Dutch: Raadpleeg de rubriek "EMADINE bevat benzalkoniumchloride"
Lithuanian: žemiau esantį skyrelį „EMADINE sudėtyje yra benzalkonio chlorido".
Dutch: De aanbevolen dosering <zie eerste pagina
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra
Dutch: Er zitten vijf ampullen voor eenmalig gebruik in een foliezakje.
Lithuanian: Pakelyje yra penkios vienadozės talpyklės.
Dutch: EMADINE kan bij pediatrische patiënten (3 jaar en ouder) worden gebruikt in dezelfde dosering als bij volwassenen.
Lithuanian: 3 metų ir vyresniems vaikams EMADINE galima vartoti tokiomis pat dozėmis, kaip ir suaugusiems žmonėms.
Dutch: EMADINE wordt geleverd in 5 ml en 10 ml DROPTAINER flesjes van ondoorzichtig plastic.
Lithuanian: EMADINE tiekiamas 5 ml ir 10 ml nepermatomo plastiko DROP-TAINER buteliukuose.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Novartis Europharm Limited
Lithuanian: Registruotojas Novartis Europharm Limited, Vista Building
Dutch: Draai de pagina om voor meer advies
Lithuanian: Daugiau patarimų-kitame lape.
Dutch: In een teratologische studie bij ratten werden foetotoxische maar geen teratogene effecten waargenomen bij de hoogst geëvalueerde dosis (140 mg/kg/dag); er werden geen effecten waargenomen bij een lagere dosis (40 mg/kg/dag), welke overeenkomt met een blootstelling die duidelijk hoger ligt dan een blootstelling die voorkomt bij de therapeutisch aanbevolen dosis.
Lithuanian: Teratologinių tyrimų su žiurkėmis metu, vartojant didžiausią (140 mg/kg/per parą) vaistinio preparato dozę, buvo nustatytas fetotoksinis (bet ne teratogeninis) poveikis.
Dutch: Bovendien kan benzalkoniumchloride het oog irriteren en is het bekend dat het zachte contactlenzen kan verkleuren.
Lithuanian: Be to, benzalkonio chloridas gali sudirginti akis ir pakeisti minkštų kontaktinių lęšių spalvą.
Dutch: Emedastine is na orale toediening aangetroffen in de moedermelk van ratten.
Lithuanian: Sugirdomo žiurkių patelėms emedastino randama jų piene.
Dutch: Emedastinedifumaraat was niet genotoxisch in een standaardreeks van in vitro en in vivo genotoxiciteitsproeven.
Lithuanian: Atliekant standartinius genotoksinių mėginių tyrimus in vitro ir in vivo genotoksinio emedastino difumarato poveikio nepasireiškė
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen waren oogpijn en pruritus aan het oog, die voorkwamen bij 1% tot 2,0% van de patiënten.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios 1-2% pacientų, buvo akies skausmas ir akies niežėjimas.
Dutch: In vivo topische toediening van emedastine in het oog geeft een concentratie-afhankelijke inhibitie van histamine-gestimuleerde conjunctivale vasculaire permeabiliteit.
Lithuanian: Tyrimų in vivo metu emedastiną lašinant į akis, priklausomai nuo jo koncentracijos, buvo slopinamas histamino stimuliuojamas junginės kraujagyslių pralaidumas.
Dutch: De NOEL (No Observed Effect Level; waarde waarbij geen effect wordt gezien) komt overeen met concentraties die 23 keer hoger waren dan degene die gevonden werden bij patiënten (7 ng/ml in vergelijking met 0,3 ng/ml, d.w.z. de detectielimiet voor emedastine).
Lithuanian: Emedastinas pailgino QT intervalą šunims; NOEL buvo 23 kartus didesnis nei žmonių (7 ng/ml palyginti su 0,3 ng/ml, t.y.
Dutch: oogpijn, pruritus aan het oog, conjunctivale hyperemie
Lithuanian: Akies skausmas, akies niežėjimas, junginės hiperemija
Dutch: • Breng het uiteinde van de ampul dicht bij uw oog.
Lithuanian: • Pritraukite talpyklės viršūnėlę prie akies.
Dutch: EMADINE is een vloeistof (een oplossing) die wordt geleverd in een plastic ampul voor eenmalig gebruik en bevat 0,35 ml.
Lithuanian: EMADINE yra skystis (tirpalas), tiekiamas vienadozėmis plastikinėmis talpyklėmis (0,35 ml).
Dutch: • Gooi de ampul en alle overgebleven vloeistof onmiddellijk weg.
Lithuanian: • Pavartoję iškart išmeskite talpyklę ir bet kokį tirpalo likutį.
Dutch: Breng geen druppels meer in uw oog tot het tijd is voor uw volgende normale dosis.
Lithuanian: Daugiau nesilašinkite tol, kol vėl ateis laikas įsilašinti vaistą.
Dutch: Vijf verpakkingen voor éénmalig gebruik zijn verpakt in een foliezakje.
Lithuanian: Folijos pakuotėje yra penkios vienadozės talpyklės.
Dutch: Echter, minder dan 1% van deze patiënten stopte met het gebruik vanwege deze bijwerkingen.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, maždaug 7% pacientų pasireiškė su EMADINE siejamas nepageidaujamas poveikis; tačiau tik mažiau kaip 1% pacientų dėl šių nepageidaujamų poveikių nutraukė vaistinio preparato vartojimą.
Dutch: In geval van cornea-infiltraten dient het gebruik van het product te worden stopgezet en een gepaste behandeling te worden ingezet.
Lithuanian: Tokiu atveju vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir imtis atitinkamų priemonių.
Dutch: EMADINE is niet onderzocht bij bejaarde patiënten ouder dan 65 jaar, en daarom wordt het gebruik ervan niet aanbevolen bij deze patiëntengroep.
Lithuanian: EMADINE poveikis vyresniems nei 65 metų pacientams netirtas, todėl šio amžiaus žmonėms vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
Dutch: EMADINE is een vloeistof (een oplossing) die wordt geleverd in een verpakking met een plastic (DROPTAINER) flesje van 5 of 10 ml met een schroefdop.
Lithuanian: EMADINE yra skystis (tirpalas), tiekiamas 5 arba 10 ml plastikiniais buteliukais (DROP-TAINER) su užsukamaisiais dangteliais.
Dutch: EMADINE heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: EMADINE gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: Na verwijdering van de dop, moet de veiligheidsring, als deze los is, worden verwijderd voor gebruik van het geneesmiddel.
Lithuanian: Jei nuėmus dangtelį atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, prieš vaistinio preparato vartojimą jį reikia nuimti.
Dutch: Uit dieronderzoek is geen verminderde vruchtbaarheid gebleken (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu duomenų apie vislumo sumažėjimą negauta (žr.
Dutch: U zou kunnen ervaren dat uw zicht een tijdje wazig is direct na gebruik van EMADINE.
Lithuanian: Įsilašinus EMADINE kurį laiką gali būti neryškus matymas.