FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter): Angioødem (besvær med at trække vejret eller med at synke eller hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge).
Estonian: Harv (vähem kui ühel patsiendil 1000-st): Angioödeem (hingamis- või neelamisraskused või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse).
Danish: Når blodtrykket sænkes til normalt niveau, mindskes risikoen for at få d
Estonian: Vererõhu langetamine normiväärtusteni vähendab riski nende häirete tekkeks.
Danish: tartdosis er normalt en tablet på 150 mg én gang daglig.
Estonian: Tavaline algannus on üks 150 mg tablett üks kord ööpäevas.
Danish: Hos hypertensive patienter med kombination af Tekturna og ramipril havde en lavere incidens af hoste (1,8 %) end ramipril (4,7 %).
Estonian: Suhkurtõvega hüpertensiivsetel patsientidel viis Tekturna lisamine ramipriilravile täiendava vererõhu languseni, samal ajal kui Tekturna ja ramipriili kombinatsiooni kasutamisel oli köha esinemissagedus väiksem (1,8%) kui ramipriili kasutamisel (4,7%).
Danish: Angioødem er forekommet under behandling med Tekturna.
Estonian: Ravi ajal Tekturna'ga on esinenud angioödeemi.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere initialdosen af Tekturna hos patienter med mildt til svært nedsat nyrefunktion, men der skal udvises forsigtighed hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Estonian: Kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja Tekturna algannust muuta, ent raske neerukahjustusega patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
Danish: Steady state-plasmakoncentrationerne nås inden for 5-7 dage efter administration en aAUC med gang dagligt, og steady state-niveauerne er ca. 2 gange større end ved initialdosen.
Estonian: Püsikontsentratsioon plasmas saabub 5...7 päeva jooksul pärast ravimi üks kord päevas manustamist ning püsikontsentratsioon on umbes 2 korda suurem algannuse manustamisel saavutatavast kontsentratsioonist.
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter
Estonian: 7 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Der er undersøgelser af kombinationsbehandling tilgængelige hvor Tekturna er kombineret med diuretikaet hydrochlorthiazid, ACE-hæmmeren ramipril, calciumkanal-blokkeren amlodipin og angiotensinreceptor-antogonisten valsartan og betablokeren atenolol.
Estonian: Kombinatsioonravi uuringud on olemas Tekturna lisamisel hüdroklorotiasiidile (diureetikum), ramipriilile (AKE inhibiitor), amlodipiinile (kaltsiumikanali blokaator), valsartaanile (angiotensiini retseptori antagonist) ja atenoloolile (beetablokaator).
Danish: Hos hypertensive patienter gav administration af Tekturna en gang dagligt i doser på 150 mg og 300 mg dosisafhængige reduktioner i både det systoliske og det diastoliske blodtryk, som blev opretholdt over hele dosisintervallet på 24 timer (med vedvarende gavnlig virkning tidligt om morgenen) med en gennemsnitlig peak/trough ratio for diastolisk respons på op til 98 % for 300-mgdosen.
Estonian: Hüpertensiivsetel patsientidel viis Tekturna 150 mg ja 300 mg annuste üks kord päevas manustamine nii süstoolse kui diastoolse vererõhu annusest sõltuva languseni, mis püsis kogu 24-tunnise manustamisintervalli jooksul (toime püsimine varastel hommikutundidel) ning 300 mg annuse puhul oli keskmine maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni suhe kuni 98%.
Danish: Tekturna var ikke teratogent i kaniner (se pkt.
Estonian: Rottidel ja küülikutel ei olnud Tekturna teratogeenne (vt lõik 5.3).
Danish: K orteret i et randomiseret, dobbeltblindet, placebo og aktivt Ingen effekt på QT-intervallet blev rapp ontrolleret studie ved anvendelse af standard og Holter elektrokardiografi.
Estonian: Randomiseeritud, topeltpimedas, platseeboga ja aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus, kus kasutati standardset ja Holter-elektrokardiograafiat, ei teatatud ühestki toimest QT intervallile.
Danish: Portugal os Farmacêuticos, S.A. Novartis Farma - Produt Tel: +351 21 000 8600
Estonian: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Danish: Hos patienter, som ikke responderede tilstrækkeligt på 5 mg af calciumantagonisten amlodipin, havde kombinationen med Tekturna 150 mg en blodtrykssænkende virkning, som svarede til den opnåede virkning ved at amlodipindosen blev øget til 10 mg, men med en lavere incidens af ødem (aliskiren 150 mg/amlodipin 5 mg 2,1 % kontra amlodipin 10 mg 11,2 %).
Estonian: Patsientidel, kellel ei olnud saavutatud piisavat ravivastust 5 mg kaltsiumikanali blokaatori amlodipiini kasutamisel, tagas 150 mg Tekturna lisamine vererõhku langetava toime, mis saavutati sarnaselt amlodipiini annuse suurendamisega 10 mg-ni, kuid tursete esinemissagedus oli väiksem (aliskireen 150 mg/amlodipiin 5 mg 2,1% vs. amlodipiin 10 mg 11,2%).
Danish: Symptomatisk hypotension kan forekomme hos patienter med markant væske- og/eller natriummange (f.eks. patienter, som får høje doser af diuretika) efter initiering af behandling med Tekturna.
Estonian: Väljendunud naatriumi- ja/või vedelikuvaegusega (nt diureetikumi suuri annuseid saavatel) patsientidel võib Tekturna-ravi alustamise järgselt tekkida sümptomaatiline hüpotensioon.
Danish: Du skal tage Tekturna sammen med et let måltid mad én gang daglig, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Te peate Tekturna't võtma koos kerge einega üks kord ööpäevas, soovitatavalt iga päev samal ajal.
Danish: I kliniske studier af hypertensive patienter havde Tekturna ingen klinisk signifikant virkning på total kolesterol, HDL-kolesterol, fastende triglycerider, fa
Estonian: Hüpertensiivsete patsientidega läbiviidud kliinilistes uuringutes ei olnud Tekturna'l kliiniliselt olulist mõju üldkolesterooli, kõrge tihedusega lipoproteiin (HDL) kolesterooli, tühja kõhuga triglütseriidide, tühja kõhuga glükoosi- või kusihappe sisaldusele.
Danish: Kraftig hypotension var usædvanlig (0,1 % hos patienter med ukompliceret hypertension, som blev behandlet med Tekturna alene.
Estonian: Ülemäärast vererõhu langust täheldati aeg-ajalt (0,1%) tüsistumata hüpertensiooniga patsientidel, kes said Tekturna't monoteraapiana.
Danish: pørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: For patienter, der blev behandlet med placebo (0,6 %) svarede incidensen af hoste til incidensen for patienter, der blev behandlet med Tekturna (0,9 %).
Estonian: Köha esinemissagedus oli sarnane platseebot (0,6%) ja Tekturna-ravi (0,9%) saanud patsientidel.
Danish: Tekturna bør, som andre præparater, der virker direkte på RAS, ikke anvendes under 1. trimester i graviditeten (se pkt.
Estonian: Nagu ka teisi otseselt RAS'i mõjutavaid ravimeid, ei tohi Tekturna't kasutada raseduse esimese trimestri ajal või rasedust planeerivatel naistel ning ravim on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Danish: Undersøgelser af Tekturna-monoterapi har vist en blodtrykssænkende effekt, som er sammenlignelig med andre klasser af antihypertensiva, herunder ACE-hæmmere og angiotension-II-antagonister.
Estonian: Tekturna monoteraapia uuringutes on täheldatud teiste antihüpertensiivsete ravimite rühmadega (AKE inhibiitorid ja ARB) võrreldavat vererõhku langetavat toimet.
Danish: Hos adipøse patienter med utilstrækkelig respons på HCTZ 25 mg gav tillægsbehandling med Tekturna 300 mg en yderligere blodtryksnedsættende effekt, som var sammenlignelig med tillægsbehandling af irbesartan 300 mg eller amlodipin 10 mg.
Estonian: Ülekaalulistel hüpertensiivsetel patsientidel, kellel ei saavutatud piisavat ravivastust HCTZ 25 mg kasutamisel, tagas 300 mg Tekturna lisamine täiendava vererõhu languse, mis oli võrreldav 300 mg irbesartaani või 10 mg amlodipiini lisamisel saavutatud toimega.
Danish: P kke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Danish: Ved samtidig administration med atorvastatin steg AUC og Cmax for Tekturna ved steady state med 50 %.
Estonian: Koos atorvastatiiniga manustamisel suurenesid Tekturna püsikontsentratsiooni faasi AUC ja Cmax 50%.
Danish: Tekturna bør tages med et let måltid mad én gang daglig, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Tekturna't tuleb võtta koos kerge einega üks kord ööpäevas, soovitatavalt iga päev samal ajal.
Danish: Tekturna er tilgængelig i pakninger, der indeholder 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 tabletter.
Estonian: Tekturna tablette on 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 või 280 tk pakendis.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Estonian: • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA Retseptiravim.
Danish: Novartis Pharma Servic Tel: +386 1 300 75 77
Estonian: Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 77
Danish: Du skal sørge for at finde ud af, hvordan du reagerer på Tekturna, før du kører bil, betjener maskiner eller udfører andre a ag altid Tekturna nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: Enne autojuhtimist, masinatega töötamist või muude keskendumist nõudvate tegevuste sooritamist veenduge, et te teate, kuidas Tekturna teile mõjub.
Danish: Oversigt over indlægssedlen: Det skal du vide, før du begynder at tage Tekturna
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE TEKTURNA VÕTMIST
Danish: Tekturna 300 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde, udadbuede, ovale tabletter, præget med "IU" på en ene side og "NVR" på den anden side.
Estonian: Tekturna 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helepunased, kaksikkumerad, ovaalsed tabletid, mille ühel poolel on märge „IU" ja teisel „NVR".
Danish: Tekturna 150 mg filmovertrukne tabletter er lyse pink, udadbuede, runde tabletter, præget med "IL" på en ene side og "NVR" på den anden side.
Estonian: Tekturna 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on heleroosad, kaksikkumerad ümmargused tabletid, mille ühel poolel on märge „IL" ja teisel „NVR".
Danish: Grapefrugt juice
Estonian: Greipfruudi mahl
Danish: Patienter, som anvender andre lægemidler der hæmmer renin-angiotensin systemet (RAS), og/eller har nedsat nyrefunktion og/eller diabetes mellitus har en øget risiko for hyperkalæmi under behandling med aliskiren.
Estonian: Ravi ajal aliskireeniga esineb suurenenud hüperkaleemia risk patsientidel, kes saavad teisi reniinangiotensiini süsteemi (RAS) inhibeerivaid ravimeid ja/või kellel on vähenenud neerufunktsioon ja/või diabetes mellitus.
Danish: Tekturna.
Estonian: Suukaudne.
Danish: Ældre patienter (over 65 år) er kræves ingen justering af initialdosen for ældre patienter.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja algannust muuta.
Danish: På grund af de manglende sikkerhedsoplysninger for Tekturna skal der udvises forsigtighed overfor patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Estonian: Raske neerukahjustusega hüpertensiivsete patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik, kuna Tekturna kohta ohutusandmed puuduvad.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tekturna til Novartis Europharm Limited den 22. august 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Tekturna müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 22. augustil 2007.
Danish: ‘Essentiel' betyder, at hypertensionen ikke har nogen umiddelbar årsag.
Estonian: „Essentsiaalne" tähendab, et hüpertensioonil ei ole selget põhjust.
Danish: Andre oplysninger om Tekturna:
Estonian: Muu teave Tekturna kohta
Danish: Tekturna anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe.
Estonian: Tekturnat ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Tekturna.
Estonian: Komitee soovitas anda Tekturnale müügiloa.
Danish: Tekturna blev anvendt i 14 hovedundersøgelser, hvori der deltog 10 000 patienter med essentiel hypertension.
Estonian: Tekturna kasutamist uuriti 14 põhiuuringus, milles osales rohkem kui 10 000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsienti.
Danish: Hos patienter over 65 år og hos dem, der fik Tekturna i større doser, blev blodtrykket sænket yderligere.
Estonian: Vähemalt 65-aastastel patsientidel ja Tekturnat suuremates annustes kasutanud patsientidel vähenes vererõhk rohkem.
Danish: Undersøgelserne viste også, at når Tekturna anvendes sammen med andre lægemidler (især hydrochlorthiazid), kan det mindske blodtrykket mere, end når disse lægemidler anvendes uden Tekturna.
Estonian: Uuringud näitasid ka, et Tekturna kasutamisel koos teiste ravimitega (eriti hüdroklorotiasiidiga) võib vererõhk väheneda enamgi, võrreldes vähenemisega nende ravimite kasutamisel ilma Tekturnata.
Danish: Hvorfor blev Tekturna godkendt?
Estonian: Miks Tekturna heaks kiideti?
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) TEKTURNA EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE TEKTURNA Kokkuvõte üldsusele
Danish: Den almindeligste bivirkning ved Tekturna (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er diarré.
Estonian: Tekturna kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on kõhulahtisus.
Danish: Tekturna er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof aliskiren.
Estonian: Tekturna on ravim, mis sisaldab toimeainena aliskireeni.
Danish: Tekturna anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk).
Estonian: Tekturnat kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks.
Danish: Tekturna nedsatte også blodtrykket hos patienter med sukkersyge og hos overvægtige patienter.
Estonian: Tekturna vähendas vererõhku ka diabeediga või ülekaalulistel patsientidel.
Danish: Den anbefalede dosis af Tekturna er 150 mg én gang dagligt, anvendt enten alene eller sammen med anden medicin mod for højt blodtryk.
Estonian: Tekturna soovituslik annus on 150 mg üks kord päevas kas ainsa ravimina või koos teiste kõrgvererõhuravimitega.
Danish: I de fem undersøgelser, hvor Tekturna blev anvendt alene og sammenlignet med placebo, fik patienter under 65 år i gennemsnit mindsket det diastoliske blodtryk med 9,0 mmHg efter otte ugers behandling med Tekturna, 150 mg. Gennemsnitsværdien ved undersøgelsens start var 99,4 mmHg.
Estonian: Viie uuringu kokkuvõttes, milles võrreldi Tekturna kasutamist ainsa ravimina platseebo kasutamisega, vähenes alla 65 aasta vanuste patsientide diastoolne vererõhk pärast 150 mg Tekturna kasutamist kaheksa nädala jooksul keskmiselt 9,0 mm Hg võrra, võrreldes keskmise rõhuga 99,4 mm Hg ravi algul.
Danish: Tekturna bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for aliskiren eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Tekturnat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla aliskireeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Dette kan nedsætte de risici, der er forbundet med forhøjet blodtryk såsom slagtilfælde.
Estonian: See võib vähendada kõrge vererõhuga seotud riske, nagu insult.
Danish: Undersøgelserne varede mellem seks og 52 uger, og virkningen blev hovedsagelig bedømt ved ændringen i blodtrykket, som enten var det diastoliske blodtryk (blodtrykket i hvilefasen mellem to hjerteslag) eller det systoliske blodtryk (blodtrykket i hjertekamrenes sammentrækningsfase).
Estonian: Uuringute kestus oli 6-52 nädalat ja nende efektiivsust mõõdeti põhiliselt kas südame puhkefaasis või südame kokkutõmbumise ajal mõõdetud vererõhus (vastavalt diastoolne ja süstoolne vererõhk) toimunud muutuste järgi.
Danish: Hvad er Tekturna?
Estonian: Mis on Tekturna?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Tekturna?
Estonian: Mis riskid Tekturnaga kaasnevad?
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved Tekturna opvejer risiciene ved behandling af essentiel hypertension.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Tekturna kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Danish: I kombinationsundersøgelserne blev Tekturna anvendt sammen med en angiotensinkonvertaseenzymhæmmer, ramipril, en angiotensinreceptorblokker (valsartan), en betablokker (atenolol), en kalciumkanalblokker (amlodipin) og et vanddrivende middel (hydrochlorthiazid).
Estonian: Ravimikombinatsioonide uuringutes vaadeldi Tekturna kasutamist koos angiotensiini muundava ensüümi inhibiitoriga (ramipriil), angiotensiini retseptorit blokeeriva ainega (valsartaan), beetablokaatoriga (atenolool), kaltsiumikanalit blokeeriva ainega (amlodipiin) ja diureetikumiga (hüdroklorotiasiid).
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Tekturna fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Tekturna kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Danish: I fem af undersøgelserne blev virkningerne af Tekturna anvendt alene sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
Estonian: Viies uuringus võrreldi Tekturna toimet selle kasutamisel ainsa ravimina platseebo (näiva ravimi) toimega.
Danish: Tekturna må ikke tages sammen med ciclosporin (et lægemiddel, som nedsætter aktiviteten i immunsystemet), quinidin (anvendes til afhjælpning af uregelmæssig hjerterytme) eller verapamil (anvendes til behandling af hjerteproblemer).
Estonian: Tekturnat ei tohi manustada koos tsüklosporiiniga (immuunsüsteemi talitlust vähendav ravim), kinidiiniga (südame rütmihäirete ravim) ega verapamiiliga (südameravim).
Danish: Virkningerne af Tekturna blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Tekturna toimet muude katsetega.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Tekturna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tekturna kasulikkus?
Danish: Hvordan blev Tekturna undersøgt?
Estonian: Kuidas Tekturnat uuriti?
Danish: Det aktive stof i Tekturna, aliskiren, er en reninhæmmer.
Estonian: Tekturnas toimeainena sisalduv aliskireen on reniini inhibiitor.
Danish: Når Tekturna blev anvendt alene, var det mere effektivt end placebo og lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne til at nedsætte blodtrykket.
Estonian: Tekturna vähendas kasutamisel ainsa ravimina vererõhku efektiivsemini kui platseebo ja sama efektiivselt kui võrdlusravimid.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tekturna findes her.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Tekturna kohta leiate siit.
Danish: Den skal tages sammen med et let måltid, helst på samme tid hver dag, men der må ikke indtages grapefrugtjuice sammen med Tekturna.
Estonian: Seda manustatakse koos kerge einega, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Danish: Hvad anvendes Tekturna til?
Estonian: Milleks Tekturnat kasutatakse?
Danish: Hvordan anvendes Tekturna?
Estonian: Kuidas Tekturnat kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Tekturna?
Estonian: Kuidas Tekturna toimib?
Danish: Dosis af Tekturna kan øges til 300 mg én gang dagligt hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt reguleret.
Estonian: Patsientidel, kelle vererõhk ravile piisavalt ei allu, võib Tekturna annust suurendada annuseni 300 mg üks kord päevas.
Danish: Tekturna blev dels taget alene, dels i kombination med andre lægemidler og blev sammenlignet med andre lægemidler mod for højt blodtryk.
Estonian: Tekturna kasutamist ainsa ravimina või koos teiste ravimitega võrreldi ka teiste kõrgvererõhuravimite kasutamisega.
Danish: 3 år
Estonian: 3 aasta.
Danish: Al/AL blister:
Estonian: Al/Al blisterid:
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt vastavalt arstilt saadud juhistele.
Danish: 1,2,3,4: For yderligere beskrivelse, se venligst under punktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger".
Estonian: 1,2,3.4: täiendavate kirjelduste kohta palun vt lõik 4 "Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus".
Danish: 250 tabletter
Estonian: 250 tabletti
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1 ja 5.2, kuid soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
Danish: Patienten bør monitorerres nøje, og behandlingen bør være symptomatisk og understøttende.
Estonian: Patsienti tuleb hoolikalt jälgida ning rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægehjælp: Du skal straks kontakte din læge, hvis du får nogle af følgende symptomer:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla raskekujulised ning vajada kohest meditsiinilist sekkumist: Kui te täheldate endal mõnda järgmistest sümptomitest, peate otsekohe arstiga konsulteerima:
Danish: Nedenstående kombinationer kræver forsigtighed
Estonian: Kombinatsioonid, mis nõuavad ettevaatust
Danish: Denne hæmmende effekt vedvarer i mere en 24 timer og kan måles i op til 48 timer.
Estonian: Ravimi inhibeeriv toime kestab üle 24 tunni ja on mõõdetav kuni 48 tundi.
Danish: opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Danish: Telmisartans farmakokinetikske egenskaber er ikke anderledes hos ældre patienter i forhold til de der er under 65 år.
Estonian: Eakad patsiendid Telmisartaani farmakokineetikal ei ole erinevust, võrreldes eakaid ja alla 65 aasta vanuseid patsiente.
Danish: Tabletten bør synkes med vand eller anden væske uden alkohol.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata koos vee või mõne muu mittealkohoolse joogiga.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Estonian: Trükitud ravimpreparaadi pakendi infoleht peab kajastama ravimpratiide eest vastutavate tootjate nimesid ja aadresse.
Danish: Dette skylder muligvis en hyppigere forekomst af lavt reninniveau i den hypertensive negroide population.
Estonian: Võimalikuks põhjuseks võib olla madala reniinitaseme suurem esinemissagedus mustanahaliste hüpertoonikute populatsioonis.
Danish: Den totale plasmaclearenace, (Cltot), er høj (ca. 1000 ml/min) sammenlignet med den hepatiske blodgennemstrømning (ca. 1500 ml/min).
Estonian: Totaalne plasma kliirens (Cl tot) on kõrge, umbes 1000 ml/min, võrreldes maksa verevooluga (umbes 1500 ml/min).
Danish: HDPE-tabletbeholder:
Estonian: HDPE tabletipurk:
Danish: 'Essentiel' betyder, at det ikke er nogen sygdom, der er årsag til, at blodtrykket er forhøjet.
Estonian: "Essentsiaalne" tähendab, et kõrge vererõhk ei ole tingitud ühestki teisest haigusest.
Danish: BLB16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 Malta
Estonian: B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
Danish: Selvom der ikker findes kontrollerede epidemiologiske data for angiotensin II-receptorantagonister, kan der være en lignende risiko for denne lægemiddelklasse.
Estonian: Kuigi puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta seoses angiotensiin II retseptori antagonistidega, võivad samasugused riskid esineda ka selle ravimirühmaga.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Telmisartan Actavis"
Estonian: Vt ka teavet lõigus "Ärge võtke Telmisartan Actavis`t".
Danish: De fleste tilfælde af insufficient leverfunktion/-lidelse fra post-marketing erfaring forekom hos japanske patienter.
Estonian: Registreerimisjärgses kogemuses esines enamik maksafunktsiooni kõrvalekallete / maksa häirete juhtumeid jaapani patsientidel.