FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Tabela 7 compara os TMG OPA, 1 mês após a dose, em adultos com 60-64 anos de idade vacinados com uma dose única de Prevenar 13 ou de vacina pneumocócica polissacárida 23-valente, e em adultos com 50-59 anos de idade vacinados com uma dose única de Prevenar 13.
Norwegian Bokmål: I tabell 7 sammenlignes OPA GMT én måned etter at personer i alderen 60 64 år fikk enten en enkeltdose av Prevenar 13 eller 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine, og personer i alderen 50 59 år fikk en enkeltdose av Prevenar 13.
Portuguese: Adultos vacinados anteriormente com a vacina pneumocócica polissacárida 23-valente As respostas imunitárias a Prevenar 13 e à vacina pneumocócica polissacárida 23-valente foram comparadas, num ensaio direto, em adultos ≥ 70 anos, que tinham recebido uma dose única de vacina pneumocócica polissacárida, pelo menos, nos 5 anos anteriores a este estudo.
Norwegian Bokmål: Voksne som tidligere var vaksinert med 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine Immunresponsene på Prevenar 13 og 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine ble sammenlignet i en "head to head"-studie med voksne ≥ 70 år som hadde fått en enkeltdose av pneumokokkpolysakkaridvaksine minst 5 år før studievaksineringen.
Portuguese: Se a sua criança não reagir ou tiver convulsões após a vacinação, contacte imediatamente o seu médico.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din straks hvis barnet ditt blir passivt eller får kramper etter vaksinasjonen.
Portuguese: Nestes dois estudos, as respostas imunitárias pneumocócicas foram comparadas utilizando um conjunto de critérios de não inferioridade incluindo a percentagem de indivíduos com IgG antipolissacáridos específicas de serotipo 0,35 g/ml um mês após a série primária e a comparação das concentrações médias geométricas (CMG por ELISA) de IgG; adicionalmente, compararam-se os títulos de anticorpos funcionais (OPA) entre indivíduos que efetuaram Prevenar 13 e Prevenar.
Norwegian Bokmål: I disse to studiene ble pneumokokk immunresponsene sammenlignet ved hjelp av et sett med ikke inferioritetskriterier inkludert prosentandelen pasienter med serotypespesifikk antipolysakkarid IgG iserum ≥ 0,35 μg/ml én måned etter primærserien og sammenligningen av IgG geometriske gjennomsnittskonsentrasjoner (ELISA GMC), i tillegg ble funksjonelle antistofftitre (OPA) mellom pasienter som får Prevenar 13 og Prevenar sammenlignet.
Portuguese: A sobredosagem com Prevenar 13 é improvável dado que se apresenta como seringa pré-cheia.
Norwegian Bokmål: Overdosering med Prevenar 13 er usannsynlig siden administrasjon skjer via ferdigfylt sprøyte.
Portuguese: • Febre, irritabilidade; dor, sensibilidade ao toque, vermelhidão, inchaço ou endurecimento no local da vacinação; sonolência; sono agitado
Norwegian Bokmål: • Feber, irritabilitet, smerter, ømhet, rødhet, hevelse eller hardhet på injeksjonsstedet, døsighet,
Portuguese: Não-inferioridade, definida como o limite inferior das duas extremidades do IC a 95% para o RMG (Rácio Médio Geométrico) superior a 0,5.
Norwegian Bokmål: Non-inferiority ble definert som nedre grense av det 2-sidige 95 % KI for GM-forhold større enn 0,5.
Portuguese: • Convulsões, incluindo as causadas por febre alta
Norwegian Bokmål: • Kramper (eller anfall), inkludert feberkramper
Portuguese: Lactentes com 6 semanas-6 meses de idade
Norwegian Bokmål: Spedbarn i alderen 6 uker - 6 måneder
Portuguese: As respostas imunitárias pneumocócicas foram comparadas através de critérios de não-inferioridade, incluindo a percentagem de indivíduos com concentrações séricas de IgG antipolissacáridos específicas de serotipo ≥0,35µg/ml e a comparação das CMG de IgG um mês após a série de imunização primária em lactentes.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen mot pneumokokker ble sammenlignet ved hjelp av ikke-inferioritetskriteriene, inkludert prosentandelen av forsøkspersoner som hadde serotypespesifikk IgG mot polysakkarider i serum i en konsentrasjon på ≥ 0,35 μg/ml og sammenligningen av IgG GMC én måned etter spedbarnsserien.
Portuguese: Polissacárido do serotipo 18C do pneumococos
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 18C
Portuguese: Respostas imunitárias após a série de imunização primária de três doses em lactentes
Norwegian Bokmål: Immunrespons etter en tredosers primærserie for spedbarn
Portuguese: Nestes dois estudos, as respostas imunitárias pneumocócicas foram comparadas utilizando um conjunto de critérios de não inferioridade incluindo a percentagem de indivíduos com IgG séricas antipolissacáridos específicas de serotipo  0,35 g/ml um mês após a série primária e a comparação das concentrações médias geométricas (CMG por ELISA) de IgG; adicionalmente, compararam-se os títulos de anticorpos funcionais (OPA) entre indivíduos que efetuaram Prevenar 13 e Prevenar.
Norwegian Bokmål: I disse to studiene ble pneumokokk immunresponsene sammenlignet ved hjelp av et sett med ikkeinferioritetskriterier inkludert prosentandelen pasienter med serotypespesifikk antipolysakkarid-IgG i serum ≥ 0,35 μg/ml én måned etter primærserien og sammenligningen av IgG geometriske gjennomsnittskonsentrasjoner (ELISA GMC), i tillegg ble funksjonelle antistofftitre (OPA) mellom pasienter som får Prevenar 13 og Prevenar sammenlignet.
Portuguese: A série de imunização recomendada consiste em quatro doses de 0,5 ml cada.
Norwegian Bokmål: Anbefalt vaksinasjonsprogram består av fire doser, hver på 0,5 ml.
Portuguese: EU/1/09/590/002 - embalagem de 1 com agulha individual EU/1/09/590/001 - Embalagem de 1 sem agulha EU/1/09/590/004 - Embalagem de 10 com agulhas individuais EU/1/09/590/003 - Embalagem de 10 sem agulhas EU/1/09/590/006 - Embalagem de 50 com agulhas individuais EU/1/09/590/005 - Embalagem de 50 sem agulhas
Norwegian Bokmål: EU/1/09/590/002 - pakningsstørrelse på 1 med separat kanyle EU/1/09/590/001 - pakningsstørrelse på 1 uten kanyle EU/1/09/590/004 - pakningsstørrelse på 10 med separate kanyler EU/1/09/590/003 - pakningsstørrelse på 10 uten kanyle EU/1/09/590/006 - pakningsstørrelse på 50 med separate kanyler EU/1/09/590/005 - pakningsstørrelse på 50 uten kanyle
Portuguese: Primeiro episódio de PAC pneumocócica causada pelos serotipos da vacina NB/NI confirmada
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter Første episode av bekreftet NB/NI vaksinetype pneumokokk-CAP
Portuguese: Cada injeção será administrada com pelo menos um mês de intervalo.
Norwegian Bokmål: Hver injeksjon vil bli gitt med minst én måneds mellomrom.
Portuguese: Recomenda-se a administração da terceira dose (reforço) entre os 11 e os 15 meses de idade (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Den tredje (booster) dosen anbefales mellom 11- og 15 måneders alder (se pkt.
Portuguese: Relativamente à informação sobre a proteção contra serotipos pneumocócicos específicos, ver secções 4.4 e 5.1.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1 for informasjon om beskyttelse mot spesifikke pneumokokkserotyper.
Portuguese: Sempre que for recomendado, as crianças de risco com idade  24 meses e previamente imunizadas com Prevenar 13, devem ser vacinadas com uma vacina pneumocócica polissacárida 23-valente.
Norwegian Bokmål: Når anbefalt skal barn ≥ 24 måneder som allerede er primet med Prevenar 13 få 23valent pneumokokk-polysakkaridvaksine.
Portuguese: Cefaleias
Norwegian Bokmål: pustevansker
Portuguese: Doença Invasiva Pneumocócica
Norwegian Bokmål: Invasiv pneumokokksykdom
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Urticária no local de vacinação; dermatite no local de vacinação; prurido no local de vacinação; rubor
Norwegian Bokmål: Urtikaria på injeksjonsstedet; dermatitt på injeksjonsstedet; pruritus på injeksjonsstedet; rødme
Portuguese: Os adultos com transplante de células estaminais hematopoiéticas apresentaram efeitos secundários semelhantes, mas com febre e vómitos muito frequentes.
Norwegian Bokmål: Voksne med hematopoietisk stamcelletransplantat har lignende hyppighet av bivirkninger, bortsett fra at feber og oppkast var svært vanlig.
Portuguese: Endpoints secundários
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt
Portuguese: Erupção cutânea; urticária ou erupção semelhante a urticária
Norwegian Bokmål: Utslett; urtikaria eller urtikarialignende utslett
Portuguese: Crianças e adolescentes entre os 6 e os 17 anos
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom i alderen 6 til 17 år
Portuguese: Em adultos com 60-64 anos de idade, para os doze serotipos comuns a ambas as vacinas, os TMG OPA com Prevenar 13 foram não inferiores aos TMG OPA induzidos pela vacina pneumocócica polissacárida 23-valente.
Norwegian Bokmål: Hos voksne i alderen 60-64 år var OPA GMT for Prevenar 13 non-inferior i forhold til OPA GMT for 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine for de tolv serotypene som er felles for vaksinene.
Portuguese: A vacina é uma suspensão injetável branca, disponibilizada numa seringa pré-cheia para dose única (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en hvit injeksjonsvæske, suspensjon, levert i en enkeltdose, ferdigfylt sprøyte (0,5 ml).
Portuguese: Polissacárido do serotipo 9V do pneumococos
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 9V
Portuguese: Recomenda-se a administração da quarta dose (reforço) 6 meses após a terceira dose (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: En fjerde dose (boosterdose) anbefales 6 måneder etter den tredje dosen (se pkt.
Portuguese: 1, 5, 10, 25, 50 frascos para injetáveis para dose única
Norwegian Bokmål: 1, 5, 10, 25, 50 enkeltdosehetteglass
Portuguese: A Tabela 9 compara os TMG OPA, 1 mês após a dose, em adultos ≥ 70 anos anteriormente vacinados com a vacina pneumocócica polissacárida e que receberam uma dose única de Prevenar 13 ou de vacina pneumocócica polissacárida 23-valente.
Norwegian Bokmål: I tabell 9 sammenlignes OPA GMT én måned etter vaksinering hos pneumokokkpolysakkaridvaksinerte voksne ≥ 70 år som hadde fått en enkeltdose av enten Prevenar 13 eller 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Eritema multiforme
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis para dose única (0,5 ml) 5 frascos para injetáveis para dose única (0,5 ml) 10 frascos para injetáveis para dose única (0,5 ml) 25 frascos para injetáveis para dose única (0,5 ml) 50 frascos para injetáveis para dose única (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon 1 enkeltdose (0,5 ml) hetteglass 5 enkeltdose (0,5 ml) hetteglass 10 enkeltdose (0,5 ml) hetteglass 25 enkeltdose (0,5 ml) hetteglass 50 enkeltdose (0,5 ml) hetteglass
Portuguese: A vacina é uma suspensão injetável branca, disponibilizada num frasco para injetáveis para dose única (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en hvit injeksjonsvæske, suspensjon, levert i enkeltdose hetteglass (0,5 ml).
Portuguese: Adultos com 18-49 anos não vacinados anteriormente com a vacina pneumocócica polissacárida 23-valente
Norwegian Bokmål: Voksne i alderen 18-49 år som ikke tidligere var vaksinert med 23-valent pneumokokkpolysakkaridvaksine
Portuguese: Estas reações foram, na maioria, de natureza transitória.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var primært av forbigående karakter.
Portuguese: NC 27330, Sanford, EUA
Norwegian Bokmål: NC 27330, Sanford, USA
Portuguese: Prevenar não se destina a adultos.
Norwegian Bokmål: Prevenar er ikke beregnet til voksne.
Portuguese: • Será informado sobre a altura em que a criança deverá voltar para a injeção seguinte
Norwegian Bokmål: • Du vil få beskjed når barnet skal komme tilbake for å få sin neste injeksjon.
Portuguese: A vacina é uma suspensão branca homogénea.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en homogen hvit suspensjon.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den aktuelle måneden.
Portuguese: Dados epidemiológicos obtidos entre 1988 e 2003 indicam que na Europa a cobertura é inferior e varia de país para país.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske data fra 1988-2003 indikerte at dekningen i Europa er lavere og varierer fra land til land.
Portuguese: Data da primeira autorização: 02/02/2001 Data da última renovação: 02/02/2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 02/02/2001 Dato for siste fornyelse: 02/02/2011
Portuguese: Cada embalagem individual não pode ser vendida em separado.
Norwegian Bokmål: Hver enhet kan ikke selges separat.
Portuguese: Dados adicionais de imunogenicidade
Norwegian Bokmål: Ytterligere immunogenisitetsdata
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destas interações.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse interaksjonene er ukjent.
Portuguese: A vacina atua auxiliando o organismo a produzir os seus anticorpos, os quais protegem a criança
Norwegian Bokmål: Vaksinen virker ved å hjelpe kroppen til å produsere egne antistoffer som beskytter barnet ditt mot
Portuguese: A vacinação em grupos de alto risco deve ser considerada caso a caso.
Norwegian Bokmål: Vaksinering i høyrisikogrupper skal vurderes individuelt.
Portuguese: - se a criança tem uma infeção grave com temperatura elevada (mais de 38ºC).
Norwegian Bokmål: - hvis barnet ditt har en alvorlig infeksjon med høy feber (over 38 °C).
Portuguese: Na maioria dos indivíduos não foram notificados efeitos indesejáveis.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste individene ble det ikke rapportert noen uønskede reaksjoner.
Portuguese: Laboratório Oficial de Controlo dos Medicamentos Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès 321
Norwegian Bokmål: Official Medicines Control Laboratory (OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321
Portuguese: O Titular de Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância apresentado no Módulo 1.8.1 da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at systemet for bivirkningsovervåking, presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og i funksjon før og mens produktet er på
Portuguese: A diminuição da incidência de DIP observada nas crianças mais velhas pode ser em parte devida a imunidade adquirida naturalmente.
Norwegian Bokmål: Nedgangen i insidens av IPD sett blant eldre barn kan muligens delvis tilskrives naturlig oppnådd immunitet.
Portuguese: Não existem dados em seres humanos sobre a utilização durante a gravidez ou aleitamento, nem estudos de reprodução em animais.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra bruk under graviditet eller amming hos mennesker eller studier av reproduksjon hos dyr.
Portuguese: Com esta vacina podem ocorrer os seguintes efeitos secundários.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå med denne vaksinen.
Portuguese: Libertação oficial do lote: nos termos do artigo 114.º da Diretiva 2001/83/EU do Conselho, com as alterações que lhe foram introduzidas, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Norwegian Bokmål: Offisiell batch release: I henhold til artikkel 114 av direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet.
Portuguese: Os esquemas de imunização com Prevenar devem basear-se em recomendações oficiais.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsprogrammer for Prevenar bør baseres på offisielle anbefalinger.
Portuguese: Foi também avaliada a segurança em crianças mais velhas não vacinadas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet hos tidligere ikke-vaksinerte eldre barn har også blitt undersøkt.
Portuguese: A maior parte da experiência de segurança foi obtida com o ensaio de eficácia no qual 17.066 lactentes foram vacinados com 55.352 doses de Prevenar.
Norwegian Bokmål: Det meste av erfaringen på sikkerhet kommer fra effektstudien hvor 17.066 spedbarn mottok 55.352 doser med Prevenar.
Portuguese: Eficácia contra a doença invasiva
Norwegian Bokmål: Beskyttende effekt mot invasiv sykdom
Portuguese: Lactentes e crianças não vacinados com mais de 7 meses de idade
Norwegian Bokmål: Uvaksinerte spedbarn og barn over 7 måneder
Portuguese: Não foram realizados ensaios de eficácia na população dos 2 aos 5 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Effektstudier i 2-5 års populasjonen er ikke utført.
Portuguese: • A primeira injeção poderá ser administrada a partir dos 2 meses de idade
Norwegian Bokmål: • Den første injeksjonen kan gis fra 2 måneders alder.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacinas pneumocócicas, código ATC: J07AL02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Pneumokokkvaksiner, ATC kode: J07AL02
Portuguese: O pneumococos é responsável por 30-40% de todas as OMA bacterianas e por uma quantidade mais elevada de OMA graves.
Norwegian Bokmål: Pneumokokker er ansvarlig for 30-40 % av alle bakterielle AOM og en større andel av alvorlig AOM.
Portuguese: Consequentemente, tendo em conta os dados disponíveis, o PRAC considerou que se justificavam alterações nas condições da Autorização de Introdução no Mercado.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av de tilgjengelige dataene har PRAC vurdert det slik at det er nødvendig med endringer i vilkårene for markedsføringstillatelsen.
Portuguese: Se tal se verificar, a vacinação será adiada até que a criança se sinta melhor.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder barnet ditt, må vaksinasjonen utsettes til barnet føler seg bedre.
Portuguese: O QUE É PREVENAR E PARA QUE É UTILIZADO
Norwegian Bokmål: HVA PREVENAR ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV
Portuguese: Devido à longa experiência pós-comercialização, ao perfil de segurança bem caracterizado e à extensa exposição do medicamento, o PRAC recomendou a alteração da frequência dos RPS para de 10 em 10 anos e a alteração do Anexo II em conformidade, de modo a refletir a atual frase no modelo QRD referente à lista EURD.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange erfaringen etter markedsføring, den velkjente sikkerhetsprofilen og den store eksponeringen av produktet anbefalte PRAC å endre PSUR-intervallet til 10 år og endre vedlegg II tilsvarende for å gjenspeile setningen i den gjeldende QRD-malen som viser til EURD-listen.
Portuguese: Qual o aspecto de Prevenar e conteúdo da embalagem
Norwegian Bokmål: Hvordan Prevenar ser ut og innholdet i pakningen:
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK SOM ER PÅLAGT INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Portuguese: A segurança da vacina foi avaliada em diferentes estudos clínicos controlados que incluíram mais de 18.000 lactentes saudáveis (6 semanas a 18 meses).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av vaksinen har blitt undersøkt i forskjellige kontrollerte kliniske studier hvor mer enn 18.000 friske spedbarn (6 uker til 18 måneder) er inkludert.
Portuguese: • Eritema multiforme (uma erupção que causa bolhas vermelhas com comichão)
Norwegian Bokmål: • Erythema multiforme (et utslett som gir kløende røde flekker)
Portuguese: • Episódio hipotónico-hiporreativo (colapso ou estado semelhante a choque)
Norwegian Bokmål: • Hypotone-hyporesponsive episoder (kollaps eller sjokkartet tilstand)
Portuguese: • A quarta injeção (reforço) será administrada entre os 11 e os 15 meses de idade
Norwegian Bokmål: • En fjerde injeksjon (booster) vil bli gitt mellom 11 og 15 måneders alder.
Portuguese: A maioria dos dados indicou que uma proporção mais reduzida de lactentes atingiu concentrações de anticorpos ≥ 0,35 µg/ml (concentração de anticorpos de referência recomendada pela OMS
Norwegian Bokmål: Det meste av data har indikert at lavere andeler av spedbarna oppnådde en antistoffkonsentrasjon ≥ 0,35 mikrogram/ml (referanse antistoffkonsentrasjon anbefalt av WHO)
Portuguese: As estimativas de eficácia contra a doença invasiva foram obtidas na população dos EUA onde a cobertura de serotipos pela vacina variou entre 80 a 89%.
Norwegian Bokmål: Estimater av effekten mot invasiv sykdom ble oppnådd i populasjonen i USA, hvor dekningen av vaksineserotypene varierte fra 80-89 %.
Portuguese: CRM197, sacáridos ativados e conjugados Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park
Norwegian Bokmål: CRM197, aktiverte sakkarider og konjugater Wyeth Pharmaceutical, Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park
Portuguese: O tratamento antipirético deve ser iniciado de acordo com as recomendações habituais.
Norwegian Bokmål: Antipyretisk behandling bør initieres i henhold til lokale behandlingsrutiner.
Portuguese: Não utilize Prevenar após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Prevenar etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Portuguese: Foi notificada febre > 39 ºC em 3,3% das crianças comparativamente com 1,2% no grupo de controlo.
Norwegian Bokmål: Feber > 39 C ble rapportert hos 3,3 % av barna sammenliknet med 1,2 % i kontrollgruppen.
Portuguese: Este efeito indireto ou de grupo é devido a uma redução na transmissão dos serotipos da vacina das crianças mais novas imunizadas para a restante população e coincide com a diminuição na transmissão nasofaríngea dos serotipos da vacina.
Norwegian Bokmål: Denne indirekte eller gruppeffekten skyldes en reduksjon i overføring av vaksine serotyper fra immuniserte unge barn til resten av populasjonen og sammenfaller med redusert nasofaryngeal
Portuguese: A vacina deve ser bem agitada para obter uma suspensão homogénea branca e deve ser inspecionada visualmente quanto à presença de partículas e/ou alteração do aspeto físico antes da administração.
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør rystes godt for å oppnå en homogen hvit suspensjon og bør inspiseres visuelt for faste partikler og/eller fysiske endringer før bruk.
Portuguese: - se a criança tem algum problema na coagulação do sangue.
Norwegian Bokmål: - dersom barnet ditt har blødningsforstyrrelser.
Portuguese: Convulsões, incluindo convulsões febris.
Norwegian Bokmål: Anfall, inkludert feberkramper.
Portuguese: OMS Relatório Técnico Nº 927, 2005; "Appendix serological criteria for calculation and licensure of new pneumococcal conjugate vaccine for use in infants."
Norwegian Bokmål: WHO teknisk rapport no 927, 2005; Vedlegg serologiske kriterier for beregning og godkjenning, av nye formuleringer for pneumokokk-konjugatvaksine til bruk hos spedbarn.
Portuguese: Embora possa ocorrer alguma resposta imunitária à toxina diftérica, a imunização com esta vacina não substitui a imunização de rotina contra a difteria.
Norwegian Bokmål: Selv om det til en viss grad forekommer antistoffrespons mot difteritoksinet, vil ikke vaksinasjon med denne vaksinen erstatte rutinemessig difterivaksinering.
Portuguese: Lactentes mais velhos e crianças não vacinados previamente:
Norwegian Bokmål: Tidligere uvaksinerte eldre spedbarn og barn:
Portuguese: • Febre igual ou superior a 39ºC
Norwegian Bokmål: • Feber på 38 °C eller høyere
Portuguese: As reações adversas notificadas nos ensaios clínicos ou da experiência pós-comercialização encontram-se listadas no quadro seguinte por classes de sistemas de órgãos e frequência, para todos os
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske forsøk eller etter markedsføring er listet nedenunder, inndelt etter organsystem og hyppighet og gjelder for alle aldersgrupper.
Portuguese: Em todos os estudos Prevenar foi administrado concomitantemente com as vacinas infantis
Norwegian Bokmål: I alle studier ble Prevenar administrert samtidig med de anbefalte vaksinene til barn.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell
Portuguese: A eficácia contra a doença invasiva foi avaliada num ensaio clínico duplamente cego, aleatório, de larga escala, numa população multiétnica na Califórnia do Norte (estudo Kaiser Permanente).
Norwegian Bokmål: Beskyttende effekt mot invasiv sykdom ble undersøkt i en stor, randomisert, dobbelblind, klinisk studie i en multietnisk populasjon i Nord-California (Kaiser Permanente studien).