FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In another triple therapy study, Victoza was compared with a single dose of a short-acting insulin, insulin aspart, when added to treatment with basal insulin (a long-acting insulin) plus metformin.
Italian: In un altro studio in “terapia tripla” Victoza è stato confrontato con una singola dose di un'insulina ad azione breve, insulina aspart, quando usata in aggiunta al trattamento con insulina basale (un'insulina a lunga azione) e metformina.
English: This means that it acts in the same way as incretins (hormones produced in the gut) by increasing the amount of insulin released by the pancreas in response to food.
Italian: Il principio attivo di Victoza, liraglutide, è un “incretino-mimetico”, cioè funziona in maniera analoga alle incretine (ormoni prodotti nell'intestino) aumentando la quantità di insulina rilasciata dal pancreas in risposta al cibo.
English: Victoza is a medicine used in addition to diet and exercise in adults who have type 2 diabetes.
Italian: Victoza è un medicinale indicato per pazienti adulti affetti da diabete di tipo 2, in associazione a dieta ed esercizio fisico.
English: Victoza used on its own was more effective at controlling blood glucose than glimepiride.
Italian: Victoza usato da solo è stato più efficace di glimepiride ai fini del controllo del glucosio nel sangue.
English: In one ‘monotherapy' study, Victoza on its own was compared with glimepiride (a sulphonylurea).
Italian: In uno studio in “monoterapia”, Victoza è stato confrontato con glimepiride (una sulfanilurea).
English: In two ‘triple therapy' studies, Victoza with metformin and either glimepiride or rosiglitazone (a thiazolidinedione) were compared with treatments that included placebo or another anti-diabetes medicine instead of Victoza.
Italian: In due studi in “terapia tripla” Victoza in associazione a metformina e glimepiride o rosiglitazone (un tiazolidinedione) è stato confrontato con trattamenti che includevano un placebo o un altro medicinale antidiabetico al posto di Victoza.
English: The starting dose of Victoza is 0.6 mg. After at least one week, the dose is increased to 1.2 mg.
Italian: Dopo almeno una settimana, la dose è aumentata a 1,2 mg.
English: Victoza was effective at controlling blood glucose in six main studies involving 4,155 adults with type 2 diabetes.
Italian: Nell'ambito di sei studi principali su 4 155 adulti con diabete di tipo 2, Victoza si è rivelato efficace nel controllare il glucosio nel sangue.
English: In two ‘dual therapy' studies, Victoza plus metformin or Victoza plus glimepiride were compared with metformin or glimepiride taken with a placebo (a dummy treatment).
Italian: In due studi in “terapia duale” Victoza in associazione a metformina oppure Victoza in associazione a glimepiride è stato confrontato con metformina oppure con glimepiride assunta con placebo (trattamento fittizio).
English: How is Victoza used?
Italian: Come si usa Victoza?
English: The use of the infusion should be temporary.
Italian: La somministrazione per infusione deve essere temporanea.
English: The oral solution may be mixed in a glass of water before it is taken.
Italian: La soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d'acqua prima dell'assunzione.
English: In all of these studies, the main measure of effectiveness was the change in the number of seizures before and during treatment.
Italian: Per tutti gli studi, la principale misura di efficacia era rappresentata dalla variazione del numero delle crisi prima e durante il trattamento.
English: The full EPAR for Keppra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Keppra consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Keppra.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Keppra.
English: • partial-onset seizures with or without generalisation in patients from one month of age;
Italian: • crisi parziali con o senza generalizzazione in pazienti a partire da un mese di età;
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Keppra on 29 September 2000.
Italian: Il 29 settembre 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Keppra, valida in tutta l'Unione europea.
English: The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is found in the spaces between nerves and is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Italian: Le esatte modalità d'azione di levetiracetam non sono ancora del tutto note; tuttavia il medicinale sembra interferire con una proteina, denominata proteina 2A della vescicola sinaptica, presente nello spazio tra i nervi, che interviene nel rilascio di trasmettitori chimici dalle cellule nervose.
English: Secondary generalisation occurs when the overactivity later reaches the whole brain.
Italian: La generalizzazione secondaria si presenta quando l'iperattività si espande successivamente a tutto il cervello.
English: In both groups, 73% of the patients experienced no seizures for six months once on an adequate dose.
Italian: In entrambi i gruppi, il 73% dei pazienti non ha mostrato crisi per sei mesi una volta raggiunta la dose adeguata.
English: All of the patients were taking at least one other anti-epileptic medicine.
Italian: A tutti i pazienti è stato somministrato almeno un altro medicinale antiepilettico.
English: This helps Keppra to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Italian: Ciò permette a Keppra di stabilizzare l'attività elettrica nel cervello e prevenire le crisi.
English: It is available as tablets (250 mg, 500 mg, 750 mg and 1,000 mg), as an oral solution (100 mg/ml), and as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein, 100 mg/ml).
Italian: È disponibile in compresse (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1 000 mg), come soluzione orale (100 mg/ml) e concentrato da ricostituire in soluzione per infusione (flebo in vena, 100 mg/ml).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Keppra.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Keppra.
English: The CHMP decided that Keppra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Keppra sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: With Keppra at a dose of 2,000 mg, the reduction was 27%, and with 3,000 mg, it was around 39%.
Italian: Con Keppra a una dose di 2 000 mg, la diminuzione è stata del 27%, mentre con quella di 3 000 mg è stata di circa il 39%.
English: However, there were too few patients aged below 12 years to support the use of Keppra for this type of seizure in this age group.
Italian: Tuttavia, il numero di pazienti di età inferiore a 12 anni era troppo basso per giustificare l'uso di Keppra in questa fascia di età per questo tipo di crisi.
English: The study measured how many patients remained free of seizures for six months once they had reached their effective dose.
Italian: Lo studio ha misurato il numero di pazienti che non hanno presentato crisi per sei mesi una volta raggiunta la rispettiva dose efficace.
English: Keppra has also been compared with placebo in 314 patients aged between one month and 17 years;
Italian: Keppra è stato inoltre confrontato con placebo in 314 pazienti di età compresa tra un mese e 17 anni.
English: For the full list of all side effects reported with Keppra, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Keppra, vedere il foglio illustrativo.
English: For more information about treatment with Keppra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Keppra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: • in partial-onset seizures, it has been studied in three main studies in a total of 904 patients aged 16 years and over.
Italian: • nel trattamento delle crisi parziali, è stato esaminato in tre studi principali che hanno coinvolto in totale 904 pazienti di età pari o superiore ai 16 anni.
English: This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness, or a sudden sense of fear.
Italian: Questo tipo di epilessia si evidenzia per un'eccessiva attività elettrica in una parte del cervello, con sintomi quali improvvisi movimenti spasmodici di una parte del corpo, problemi a udito, olfatto o vista, intorpidimento o improvviso senso di paura.
English: Keppra tablets are swallowed with liquid.
Italian: Le compresse di Keppra vanno deglutite con un liquido.
English: This can be increased up to 21 mg/kg twice a day.
Italian: Essa può essere incrementata fino a 21 mg/kg due volte al giorno.
English: Keppra was also more effective than placebo in children;
Italian: Keppra si è rivelato più efficace del placebo nei bambini;
English: Keppra must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to levetiracetam, to other pyrrolidone derivatives (medicines with a similar structure to levetiracetam), or to any of the other ingredients.
Italian: Keppra non deve essere somministrato a individui ipersensibili (allergici) a levetiracetam o ad altri derivati pirrolidonici (medicinali con una struttura analoga a quella di levetiracetam) o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
English: Why has Keppra been approved?
Italian: Perché Keppra è stato approvato?
English: • for partial onset seizures, placebo treatment reduced the weekly number of seizures by 6 to 7%, while the reduction with Keppra at a dose of 1,000 mg per day was between 18 and 33%, depending on the study.
Italian: • per le crisi parziali, il trattamento con placebo ha ridotto il numero settimanale di crisi del 6-7%, mentre la diminuzione con Keppra a una dose di 1 000 mg al giorno è stata tra il 18 e il 33%, in funzione dello studio.
English: What benefit has Keppra shown during the studies?
Italian: Quali benefici di Keppra sono stati evidenziati negli studi?
English: Keppra is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Italian: Keppra è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam.
English: What is the risk associated with Keppra?
Italian: Quali sono i rischi associati a Keppra?
English: As an add-on treatment, Keppra was more effective than placebo:
Italian: Come terapia aggiuntiva, Keppra si è dimostrato più efficace del placebo:
English: Other information about Keppra:
Italian: Altre informazioni su Keppra
English: • primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Italian: • crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (crisi più gravi, in cui si ha perdita di coscienza) in pazienti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica (il tipo di epilessia che si ritiene di origine genetica).
English: The most common side effects with Keppra (seen in more than 1 patient in 10) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), somnolence (sleepiness), and headache.
Italian: I principali effetti indesiderati con Keppra (osservati in più di un paziente su dieci) sono nasofaringite (infiammazione del naso e della gola), sonnolenza e mal di testa.
English: In these studies, Keppra at doses of 1,000, 2,000 or 3,000 mg per day, was compared with placebo (a dummy treatment) over 12 to 14 weeks.
Italian: In questi studi, Keppra 1 000 mg, 2 000 mg o 3 000 mg al giorno è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio) per 12 - 14 settimane.
English: Lower doses are used in patients who have problems with their kidneys (such as older patients).
Italian: Dosi inferiori sono utilizzate in soggetti con problemi di funzionalità renale (quali pazienti anziani).
English: The active substance in Keppra, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
Italian: Il principio attivo di Keppra, levetiracetam, è un medicinale antiepilettico.
English: Keppra can be given as an infusion using the same doses at the same frequency when using the tablets or the oral solution is not possible.
Italian: Keppra può essere somministrato per infusione, alle stesse dosi e frequenza, quando non è possibile usare la soluzione orale o le compresse.
English: Keppra can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Italian: Keppra può anche essere indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici nel trattamento di:
English: • in primary generalised tonic-clonic seizures, Keppra was compared with placebo in 164 patients aged four years or over.
Italian: • nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie Keppra è stato comparato con un placebo in 164 pazienti di età pari o superiore ai quattro anni.
English: When Keppra is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Italian: Quando Keppra viene aggiunto a un'altra terapia antiepilettica, la dose iniziale nei pazienti di età superiore ai 12 anni che pesano più di 50 kg è di 500 mg due volte al giorno.
English: In patients aged between six months and 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/kg twice a day.
Italian: La dose iniziale, nei pazienti tra i sei mesi e i 17 anni di età che pesano meno di 50 kg, è di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno, che può essere aumentata fino a 30 mg/kg due volte al giorno.
English: Keppra has also been studied as an add-on treatment:
Italian: Keppra è stato esaminato anche come coadiuvante:
English: • for tonic-clonic seizures, the number of seizures fell by an average of 28% in the patients receiving placebo, compared with 57% in those receiving Keppra.
Italian: • Per le crisi tonico-cloniche, il numero di crisi è in media diminuito del 28% nei pazienti cui era stato somministrato il placebo, rispetto al 57% in quelli trattati con Keppra.
English: What is Keppra?
Italian: Che cos'è Keppra?
English: • for myoclonic seizures, the number of seizure days per week was halved in 58% of the patients receiving Keppra and in 23% of the patients receiving placebo;
Italian: • per le crisi miocloniche, il numero di giorni di crisi alla settimana è dimezzato nel 58% dei pazienti che avevano assunto Keppra e del 23% nei pazienti trattati con placebo;
English: Keppra used on its own has been studied in 579 patients with partial-onset seizures aged 16 years and over, who received either Keppra or carbamazepine (another anti-epileptic medicine) for up to two years.
Italian: Keppra utilizzato in monoterapia è stato studiato in 579 pazienti di età pari o superiore ai 16 anni con crisi parziali, cui sono stati somministrati Keppra o carbamazepina (un altro medicinale antiepilettico) per una durata massima di due anni.
English: • in myoclonic seizures, Keppra was studied in 122 patients aged 12 years and over, who received either Keppra or placebo in addition to their normal anti-epileptic medicine for up to 30 weeks;
Italian: • nelle crisi miocloniche Keppra è stato studiato in 122 pazienti di età pari o superiore ai 12 anni, cui è stato somministrato Keppra o un placebo come terapia aggiuntiva al farmaco antiepilettico assunto abitualmente per un periodo fino a 30 settimane;
English: Keppra can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Italian: Keppra può essere usato in monoterapia (da solo) in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, nel trattamento delle crisi parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
English: The patient's treatment was continued for 20 weeks once they were taking their full dose.
Italian: Al raggiungimento della dose completa il trattamento è continuato per 20 settimane.
English: The daily dose can be increased up to 1,500 mg twice a day.
Italian: La dose giornaliera può essere aumentata fino a un massimo di 1 500 mg due volte al giorno.
English: The dose can be further increased at two-week intervals according to the patient's response, to a maximum dose of 1,500 mg twice a day.
Italian: La dose può essere ulteriormente aumentata ogni due settimane sulla base della risposta clinica, fino a una dose massima di 1 500 mg due volte al giorno.
English: • myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from 12
Italian: • crisi miocloniche (brevi contrazioni a scatti di un muscolo o di un gruppo di muscoli) in pazienti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile;
English: How does Keppra work?
Italian: Come agisce Keppra?
English: What is Keppra used for?
Italian: Per che cosa si usa Keppra?
English: When Keppra is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Italian: In monoterapia Keppra deve essere somministrato a una dose iniziale di 250 mg due volte al giorno, che deve essere incrementata fino a 500 mg due volte al giorno dopo due settimane.
English: How is Keppra used?
Italian: Come si usa Keppra?
English: Keppra was as effective as carbamazepine in keeping patients free of seizures when taken on its own for partial onset seizures.
Italian: In monoterapia per le crisi parziali, Keppra è risultato efficace quanto carbamazepina nel prevenire le crisi.
English: In babies aged between one and six months, the starting dose is 7 mg/kg twice a day, using the oral solution.
Italian: Si consiglia la soluzione orale quando si inizia il trattamento in bambini di età inferiore ai sei anni o di peso inferiore ai 25 kg. Nei neonati di età compresa tra uno e sei mesi, la dose iniziale è di 7 mg/kg due volte al giorno utilizzando la soluzione orale.
English: How has Keppra been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Keppra?
English: This summary was last updated in 02-2015.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 02-2015.
English: This medicine is the same as Renagel, which is already authorised in the European Union (EU).
Italian: Questo medicinale è uguale a Renagel, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
English: This leads to phosphate accumulating in the body, which, in the long term, can cause complications affecting the heart and the bones.
Italian: Questo porta all'accumulo di fosfato nell'organismo, che nel lungo periodo può causare complicazioni a carico di cuore e ossa.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tasermity.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Tasermity.
English: The full EPAR for Tasermity can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Tasermity consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Tasermity.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Tasermity.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Tasermity is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Tasermity sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tasermity on 26 February 2015.
Italian: Il 26 febbraio 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Tasermity, valida in tutta l'Unione europea.
English: Other information about Tasermity
Italian: Altre informazioni su Tasermity
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tasermity?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Tasermity?
English: The most common side effects with Tasermity (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick) and vomiting.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Tasermity (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea e vomito.
English: The company that makes Renagel has agreed that its scientific data can be used for Tasermity (‘informed consent').
Italian: La ditta produttrice di Renagel ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Tasermity (“consenso informato”).
English: For the full list of all side effects and restrictions with Tasermity, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo di tutti gli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Tasermity, vedere il foglio illustrativo.
English: Tasermity must be taken with meals and patients should keep to their prescribed diets.
Italian: Tasermity deve essere assunto con i pasti e i pazienti devono seguire la dieta prescritta.
English: Tasermity is available as tablets (800 mg).
Italian: Tasermity è disponibile in compresse (800 mg).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tasermity's benefits are greater than its risks for the treatment of hyperphosphataemia and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Tasermity sono superiori ai rischi nel trattamento dell'iperfosfatemia e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: Tasermity sevelamer hydrochloride
Italian: Tasermity sevelamer cloridrato
English: What benefits of Tasermity have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Tasermity sono stati evidenziati negli studi?
English: Patients with severe kidney disease cannot eliminate phosphate from their bodies.
Italian: I pazienti con grave insufficienza renale non sono in grado di eliminare il fosfato dall'organismo.
English: The dose of Tasermity should be adjusted every two to three weeks to reach an acceptable level of phosphate in the blood, which should then be monitored regularly.
Italian: La dose di Tasermity deve essere adeguata ogni due o tre settimane per ottenere un livello accettabile di fosfato nel sangue, che in seguito deve essere monitorato regolarmente.
English: Tasermity should be used with other treatments such as calcium supplements and vitamin D to prevent the development of bone disease.
Italian: Tasermity deve essere usato con altri trattamenti quali integratori di calcio e vitamina D per prevenire lo sviluppo di malattie ossee.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tasermity, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Tasermity sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.