FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijwerkingen werden vastgesteld door middel van postmarketingbewaking.
Czech: Nežádoucí účinky byly identitfikovány po uvedení přípravku na trh.
Dutch: In één onderzoek met een dosis van 800 mg sitagliptine werden minimale toenames in de QTc waargenomen die niet als klinisch relevant werden beschouwd.
Czech: Minimální zvýšení QTc, nepovažované za klinicky významné, bylo pozorováno v jedné studii se sitagliptinem v dávce 800 mg. S dávkami nad 800 mg nejsou z klinických studií žádné zkušenosti.
Dutch: Ook moet overwogen worden om de behandeling met ertugliflozine/sitagliptine te stoppen bij patiënten bij wie zich voorvallen ontwikkelen die vooraf kunnen gaan aan amputatie, zoals huidzweer op de onderste ledematen, infectie, osteomyelitis of gangreen.
Czech: U pacientů, jimž se na dolních končetinách rozvinuly stavy předcházející amputaci, jako jsou vředy na kůži, infekce, osteomyelitida či gangréna, je třeba zvážit ukončení léčby ertugliflozinem/sitagliptinem.
Dutch: Analyse in de ‘intention-to-treat‘-populatie
Czech: Analýza v populaci všech zařazených pacientů
Dutch: • Steglujan 5 mg/100 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn beige, amandelvormige, filmomhulde tabletten van 12,0 x 7,4 mm met aan één kant ‘554' gestanst en aan de andere kant glad.
Czech: • Potahované tablety (tablety) přípravku Steglujan 5 mg/100 mg jsou béžové, 12,0 x 7,4 mm, potahované tablety mandlového tvaru s vyraženým „554" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Dutch: Bij normale of verhoogde bloedglucosespiegels verhogen GLP-1 en GIP de insulinesynthese en -afgifte door de bètacellen in de pancreas door intracellulaire signaalroutes waarbij cyclisch AMP betrokken is.
Czech: Při normálních nebo zvýšených koncentracích glukózy v krvi zvyšují GLP-1 a GIP syntézu inzulinu a jeho uvolňování z pankreatických beta-buněk nitrobuněčnými signálními dráhami zahrnujícími cyklický AMP. U zvířecích modelů diabetes mellitus typu 2 se ukázalo, že podávání GLP-1 nebo inhibitorů DPP-4 zlepšuje odpověď beta-buněk na glukózu a podporuje biosyntézu a uvolňování inzulinu.
Dutch: Steglujan mag niet worden gestart bij patiënten met een eGFR lager dan 60 ml/min/1,73 m2 of een
Czech: Přípravek Steglujan se nemá nasazovat u pacientů s eGFR nižší než 60 ml/min/1,73 m2 nebo CrCl nižší než 60 ml/min.
Dutch: • Steglujan 15 mg/100 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn bruine, amandelvormige, filmomhulde tabletten van 12,0 x 7,4 mm met aan één kant ‘555' gestanst en aan de andere kant glad.
Czech: • Potahované tablety (tablety) přípravku Steglujan 15 mg/100 mg jsou hnědé, 12,0 x 7,4 mm, potahované tablety mandlového tvaru s vyraženým „555" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Dutch: Steglujan dient te worden stopgezet wanneer de eGFR aanhoudend lager is dan 45 ml/min/1,73 m2 of de CrCl aanhoudend lager is dan 45 ml/min vanwege een vermindering van de werkzaamheid.
Czech: Přípravek Steglujan se má vysadit kvůli snížené účinnosti, pokud je eGFR setrvale nižší než 45 ml/min/1,73 m2 nebo CrCl setrvale nižší než 45 ml/min.
Dutch: Daarnaast dienen patiënten te worden gewaarschuwd voor het risico op hypoglykemie wanneer Steglujan wordt gebruikt in combinatie met insuline of een insulinesecretagoog en voor het verhoogde risico op bijwerkingen die te maken hebben met volumedepletie, zoals houdingsafhankelijke duizeligheid (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 4.8).
Czech: Dále mají být pacienti upozorněni na zvýšené riziko nežádoucích účinků souvisejících s deplecí objemu, jako je posturální závrať (viz body 4.2, 4.4 a 4.8).
Dutch: Daarom kan een lagere dosis insuline of insulinesecretagoog nodig zijn om het risico op hypoglykemie te verminderen wanneer het wordt gebruikt in combinatie met Steglujan (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 4.8).
Czech: Proto může být k minimalizaci rizika hypoglykémie potřebná nižší dávka inzulinu nebo inzulinového sekretagoga, pokud se používají v kombinaci s přípravkem Steglujan (viz body 4.2, 4.4 a 4.8).
Dutch: Wanneer het daarnaast werd toegevoegd aan achtergrondbehandeling met metformine en sitagliptine, resulteerden ertugliflozine 5 mg en 15 mg in statistisch significante voor placebo afgetrokken dalingen in SBP van respectievelijk 2,9 mmHg en 3,9 mmHg.
Czech: Přidání ertugliflozinu 5 mg a 15 mg k základní léčbě metforminem a sitagliptinem navíc poskytovalo ve srovnání s placebem významná snížení systolického tlaku o 2,9 mmHg respektive 3,9 mmHg.
Dutch: Door OAT3 gemedieerd transport van sitagliptine werd in vitro geremd door probenecide,
Czech: Transport sitagliptinu zprostředkovaný OAT3 byl in vitro inhibován probenecidem, avšak riziko klinicky významných interakcí je považováno za nízké.
Dutch: Bijwerking met ertugliflozine.
Czech: Zvýšené močení Dysurie
Dutch: Ertugliflozine en sitagliptine
Czech: Ertugliflozin a sitagliptin
Dutch: In totaal namen 1233 patiënten met type 2-diabetes deel aan een gerandomiseerd, dubbelblind, multicenter, 26 weken durend, actief gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ertugliflozine 5 mg of 15 mg in combinatie met sitagliptine 100 mg vergeleken met de afzonderlijke bestanddelen.
Czech: Faktoriální studie ertugliflozinu a sitagliptinu jako přídatné kombinační léčby s metforminem Celkem 1 233 pacientů s diabetes typu 2 se účastnilo randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické, 26týdenní, aktivním komparátorem kontrolované studie hodnotící účinnost a bezpečnost ertugliflozinu 5 mg nebo 15 mg v kombinaci se sitagliptinem 100 mg v porovnání s jednotlivými léčivými látkami.
Dutch: 26 ml (5 mg/ml)
Czech: 26 ml (5 mg/ml) 1 lahvička
Dutch: 130 mg Concentraat voor oplossing voor infusie
Czech: STELARA 130 mg Koncentrát pro infuzní roztok
Dutch: 1 injectieflacon
Czech: Intravenózní podání
Dutch: Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas)
Czech: Lahvička (sklo)
Dutch: • Voorlichtingspakket voor de zorgverlener • Informatiepakket voor de patiënt
Czech: • Soubor výukových materiálů pro zdravotnické pracovníky • Soubor informací pro pacienta
Dutch: • Mogelijk risico op maligniteiten;
Czech: • Možné riziko malignit;
Dutch: De Lidstaten dienen ervoor te zorgen dat alle voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het veilig en doeltreffend gebruik van het hieronder beschreven geneesmiddel worden geïmplementeerd:
Czech: Členské státy musí zajistit, že všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné použití léčivého přípravku, popsané níže budou realizovány:
Dutch: • Risico op het opnieuw actief worden van latente tuberculose en informatie over de screening op tuberculose volgens de lokale richtlijnen;
Czech: • Riziko reaktivace latentní tuberkulózy a informace o skríningu tuberkulózy dle lokálního pokynu;
Dutch: • Lokale richtlijnen voor screening op tuberculose;
Czech: • Lokální pokyn pro skríning tuberkulózy;
Dutch: • Juiste technieken voor het zelf toedienen van Stelara, inclusief het gebruik van de voorgevulde spuiten.
Czech: • Příslušné postupy pro samostané podávání přípravku Stelara, včetně použití předplněných injekčních stříkaček.
Dutch: • Samenvatting van de Productkenmerken;
Czech: • Souhrn údajů o přípravku
Dutch: De Houder van de vergunning voor het in de handel brengen (Marketing authorisation Holder, MAH) dient te garanderen dat vóór de lancering van de voorgevulde spuit van Stelara alle behandelaars van wie verwacht wordt dat ze Stelara voorschrijven/gebruiken worden voorzien van informatiemateriaal met de volgende inhoud:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí před uvedením lékové formy- předplněné injekční stříkačky přípravku STELARA na trh, aby zdravotničtí pracovníci, kteří budou předpisovat/používat přípravek STELARA, byli vybaveni výukovými materiály obsahujícím následující:
Dutch: De belangrijkste boodschappen in het informatiepakket voor de patiënten zijn de volgende:
Czech: Soubor informací pro pacienta bude obsahovat následující klíčové informace:
Dutch: • Risico op maligniteiten.
Czech: • Rizika malignit
Dutch: De belangrijkste boodschappen en componenten in het voorlichtingspakket voor de zorgverleners zijn de volgende:
Czech: Soubor výukových materiálů pro zdravotnické pracovníky má obsahovat následující klíčové informace:
Dutch: • Bijsluiter;
Czech: PŘÍLOHA
Dutch: Uw lichaamsgewicht
Czech: Vaše tělesná hmotnost
Dutch: Niet statistisch significant
Czech: Statisticky nevýznamné
Dutch: PGA = Algehele beoordeling door de arts (Physician Global Assessment)
Czech: PGA = Celkové hodnocení lékařem (Physician Global Assessment)
Dutch: Gebruik voor iedere injectie een nieuwe naald en spuit.
Czech: Pro každou injekci použijte novou jehlu a stříkačku.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt, tenzij de verdunningsmethode het risico van microbiologische verontreiniging uitsluit.
Czech: Z mikrobiologického hlediska se přípravek musí použít ihned, ledaže by způsob ředění vylučoval riziko mikrobiální kontaminace.
Dutch: Er zijn voor beide studies tot en met week 8 gegevens over de werkzaamheid verzameld en geanalyseerd.
Czech: Údaje o účinnosti byly v obou studiích shromažďovány a analyzovány po dobu 8 týdnů.
Dutch: • U heeft een actieve infectie die uw arts belangrijk vindt.
Czech: • Jestliže máte aktivní infekci považovanou Vaším lékařem za závažnou.
Dutch: Tot de ernstige gevolgen behoorden respiratoir falen en verlengde hospitalisatie.
Czech: Závažné následky zahrnovaly respirační selhání a prodlouženou hospitalizaci.
Dutch: Als uw arts vindt dat u risico loopt tuberculose te krijgen, kunt u geneesmiddelen krijgen om het te behandelen.
Czech: Pokud si Váš lékař myslí, že je u Vás riziko tuberkulózy, můžete dostat léky na její léčbu.
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik zijn aangetoond gedurende 8 uur bij 15-25 °C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření byla prokázána na dobu 8 hodin při teplotě 15 až 25 °C.
Dutch: Maar als u stopt, kunnen uw symptomen terugkomen.
Czech: Pokud však přestanete, mohou se příznaky vrátit.
Dutch: De belangrijkste resultaten voor de werkzaamheid staan in onderstaande tabel 6.
Czech: Klíčové výsledky účinnosti jsou uvedeny v tabulce 6 níže.
Dutch: Indien het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en bewaarcondities tijdens gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Czech: Pokud se nepoužije ihned, jsou doby a podmínky uchovávání po otevření na odpovědnosti uživatele.
Dutch: • Was uw handen zeer goed met zeep en warm water.
Czech: • Umyjte si dobře ruce mýdlem a teplou vodou.
Dutch: De veiligheidsprofielen van de aanbevolen dosis en de helft van de aanbevolen dosis waren vergelijkbaar.
Czech: Bezpečnostní profil doporučených dávek a polovičních z doporučených dávek byl srovnatelný.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 januari 2009 Datum van laatste verlenging: 19 september 2013
Czech: Datum první registrace: 16. ledna 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 19. září 2013
Dutch: Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Czech: Kvalita života související se zdravím
Dutch: Omdat er bij de oudere populatie in het algemeen een hogere incidentie van infecties is, dient men voorzichtig te zijn bij het behandelen van ouderen.
Czech: Vzhledem k tomu, že u starší populace všeobecně existuje vyšší riziko infekce, je při léčbě starších osob nutná zvýšená opatrnost.
Dutch: CDLQI van 0 of 1 geeft aan dat er geen effect is op de kwaliteit van leven van het kind.
Czech: CDLQI 0 nebo 1 znamená žádný účinek na kvalitu života dítěte.
Dutch: Biotransformatie De precieze metabole route voor ustekinumab is niet bekend.
Czech: Biotransformace Přesná metabolická cesta ustekinumabu není známa.
Dutch: • of u 65 jaar of ouder bent - dan kunt u makkelijker infecties krijgen.
Czech: • Pokud je vám více než 65 let - můžete být více náchylní k infekcím.
Dutch: Kinderen (6-11 jaar)
Czech: Děti (6 až 11 let)
Dutch: Dit effect werd gedreven door PsA studie 1.
Czech: Tento efekt byl tažen hodnocením PsA 1.
Dutch: Die latere doses zijn gewoonlijk hetzelfde als de begindosis.
Czech: Následující dávky jsou obvykle stejné jako počáteční dávka.
Dutch: Eenmalige dosis versus herhaalde doses
Czech: Jednorázová dávka versus opakované dávky
Dutch: Vervolgens wordt toediening om de 12 weken aanbevolen.
Czech: Poté se doporučuje podávání každých 12 týdnů.
Dutch: Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd bij oudere patiënten.
Czech: U starších pacientů nebyly specifické studie provedeny.
Dutch: De verbetering hield aan tot week 28.
Czech: Zlepšení se udrželo do týdne 28.
Dutch: Neem altijd het doosje van het geneesmiddel mee, ook als het leeg is.
Czech: Vždy s sebou vezměte vnější obal (krabičku) od léku, i když je prázdný.
Dutch: De meeste werden beschouwd als mild en noodzaakten geen stopzetting van de studiebehandeling.
Czech: Většina z nich byla považována za mírné a nevyžadovala nutnost přerušení léčby v klinické studii.
Dutch: Als u de ouder of de verzorger bent die Stelara aan een kind zal toedienen, lees deze informatie dan zorgvuldig.
Czech: Pokud jste rodič nebo ošetřovatel, který bude podávat dítěti přípravek Stelara, přečtěte si pozorně tuto informaci.
Dutch: • dat de houdbaarheidsdatum niet is verstreken
Czech: • dosud neuplynula doba použitelnosti
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, dienen de merknaam en het batchnummer van het toegediende product duidelijk te worden geregistreerd.
Czech: Za účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků musí být pečlivě zaznamenány název a číslo šarže podaného přípravku.
Dutch: • Jeuk (‘pruritus')
Czech: • Svědění („pruritus")
Dutch: Gebruik het geneesmiddel niet als het sterk is geschud.
Czech: Lék nepoužívejte, pokud s ním bylo silně třepáno.
Dutch: Als deze symptomen optreden, dient een passende behandeling te worden ingesteld.
Czech: Objeví-li se tyto příznaky má být zahájena odpovídající léčba.
Dutch: CDLQI van 0 of 1
Czech: CDLQI 0 nebo 1
Dutch: Ongeveer 50% van de patiënten ging door met een stabiele dosis MTX (≤ 25 mg/week).
Czech: Přibližně 50% pacientů pokračovalo v užívání stabilních dávek MTX (≤ 25 mg/týden).
Dutch: Wat is Stelara?
Czech: Co je Stelara
Dutch: Aanpassing van de doseringsfrequentie
Czech: Úprava frekvence dávkování
Dutch: Er is verbetering gemeld na stopzetting van ustekinumab en ook, in enkele gevallen, toediening van corticosteroïden.
Czech: Zlepšení bylo hlášeno po přerušení užívání ustekinumabu a v některých případech také po podání kortikosteroidů.
Dutch: Er werd geen verminderde werkzaamheid waargenomen.
Czech: Nebyla však pozorována žádná snížená účinnost.
Dutch: De basis voor deze analyse was dat ten minste 100 patiënten (> 5% van de onderzochte populatie) gedurende ten minste 90% van de onderzoeksperiode gelijktijdig met deze geneesmiddelen waren behandeld.
Czech: Základem pro tuto analýzu bylo, že nejméně 100 pacientů (> 5% studované populace) bylo léčeno souběžně podávanými léčivými přípravky po dobu nejméně 90% studovaného období.
Dutch: In de studies voor de inductietherapie waren 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2, n = 640) patiënten opgenomen.
Czech: Indukční studie zahrnuly 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) pacientů.
Dutch: Adolescente patiënten (12-17 jaar)
Czech: Dospívající pacienti (12 až 17 let)
Dutch: Volwassenen van 18 jaar en ouder
Czech: Dospělí ve věku od 18 let a starší
Dutch: Bij onderbreking van de behandeling van de ziekte van Crohn is hervatting van de behandeling met subcutane toediening om de 8 weken veilig en effectief.
Czech: Pokud se při Crohnově chorobě léčba přeruší, je obnovení léčby subkutánním podáváním každých 8 týdnů bezpečné a účinné.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten weergegeven voor UNIFI-I en UNIFI-M zijn gebaseerd op centrale review van endoscopieën.
Czech: Výsledky účinnosti ze studií UNIFI-I a UNIFI-M byly založeny na centrálním hodnocení endoskopií.
Dutch: In UNIFI-I werden 961 patiënten geïncludeerd.
Czech: Studie UNIFI-I zahrnovala 961 pacientů.
Dutch: De effecten van Stelara op zwangere vrouwen zijn niet bekend.
Czech: Účinky přípravku Stelara u těhotných žen nejsou známy.
Dutch: Pas op voor ernstige bijwerkingen
Czech: Dejte pozor na závažné nežádoucí účinky
Dutch: Het dient te worden toegediend over een tijdsperiode van minstens één uur.
Czech: Přpravek se musí podávat po dobu nejméně 1 hodiny.
Dutch: Dit verschijnsel is niet ongebruikelijk voor eiwitachtige oplossingen.
Czech: Tento výskyt není u bílkovinných roztoků neobvyklý.
Dutch: • Een verandering in psoriasis met roodheid en nieuwe kleine, gele of witte huidblaren, die soms gepaard gaat met koorts (pustulaire psoriasis).
Czech: • Změna psoriázy se zarudnutím a nové malé, žluté nebo bílé puchýře na kůži, někdy doprovázené horečkou (pustulózní psoriáza).
Dutch: Leg alles wat u nodig heeft bij elkaar op een schoon oppervlak.
Czech: Připravte si vše, co budete potřebovat a položte to na čistý povrch.
Dutch: Patiënten in deze studies hadden minstens 6 maanden een diagnose van PsA.
Czech: U pacientů v těchto hodnoceních byla zjištěna PsA po dobu nejméně 6 měsíců.
Dutch: * Na respons op ustekinumab i.v.
Czech: * Po odpovědi na i.v.
Dutch: Stelara is alleen voor eenmalig gebruik.
Czech: Stelara je pouze pro jednorázové použití.
Dutch: • Stelara 130 mg concentraat voor oplossing voor infusie wordt toegediend in een ziekenhuis of kliniek en patiënten hoeven het middel niet te bewaren of te hanteren.
Czech: • Přípravek Stelara 130 mg koncentrát pro infuzní roztok se podává v nemocnici nebo na klinice a pacienti jej tedy nemusí uchovávat ani s ním nakládat.
Dutch: • Goede plaatsen voor de injectie zijn het bovenste deel van de dij of rond de buik, minstens 5 cm van de navel.
Czech: • Dobrým místem pro injekci je horní část stehna nebo oblast břicha, nejméně 5 cm od pupíku.
Dutch: Uw arts zal u dan onderzoeken en een onderzoek laten doen op tuberculose, voordat u Stelara krijgt.
Czech: Váš lékař Vás vyšetří a udělá test na tuberkulózu, než dostanete přípravek Stelara.
Dutch: De bijwerkingen zijn ingedeeld volgens systeem/orgaanklassen en geordend naar frequentie, met de volgende definities: Zeer vaak (≥ 1/10), Vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), Soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), Zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), Zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a četností s použitím následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10), Časté (≥ 1/100 až < 1/10), Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), Velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: Wat is Stelara en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je Stelara a k čemu se používá
Dutch: Allergische reacties - hiervoor kan dringend behandeling nodig zijn.
Czech: Alergické reakce - mohou vyžadovat neodkladnou léčbu.
Dutch: De eerste studie vond plaats bij 110 patiënten van 12 t/m 17 jaar die tot 60 weken werden behandeld en de tweede studie vond plaats bij 44 patiënten van 6 t/m 11 jaar die tot 56 weken werden behandeld.
Czech: První studie byla provedena u 110 pacientů ve věku od 12 do 17 let léčených po dobu až 60 týdnů a druhá studie byla provedena u 44 pacientů ve věku 6 až 11 let léčených po dobu až 56 týdnů.
Dutch: • Het is belangrijk dat de naald altijd in de vloeistof blijft.
Czech: • Je důležité, aby jehla byla stále v roztoku.
Dutch: Gebruik alleen een infusieset met een steriele, niet-pyrogene lijnfilter met lage eiwitbinding (poriegrootte 0,2 micrometer).
Czech: Používejte pouze infuzní soupravu s in-line, sterilním, nepyrogenním filtrem málo vázajícím proteiny (velikost pórů 0,2 mikrometru).
Dutch: Polysorbaat-80
Czech: Polysorbát 80
Dutch: Aantal gerandomiseerde patiënten
Czech: Počet randomizovaných pacientů
Dutch: Er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Czech: Nelze dát žádná dávkovací doporučení.
Dutch: De oplossing kan enkele kleine doorzichtige of witte eiwitdeeltjes bevatten.
Czech: Roztok může obsahovat několik malých průhledných nebo bílých částeček bílkoviny.
Dutch: • ervoor te zorgen dat u lichamelijk beter functioneert;
Czech: • zlepšení Vašeho fyzického stavu,
Dutch: Het is niet bekend of ustekinumab bij de mens wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Czech: Není známo, zda je ustekinumab vylučován do lidského mateřského mléka.
Dutch: • Als iemand u bij de injectie helpt, kan hij of zij ook de bovenarmen kiezen als plaats voor de injectie.
Czech: • Jestliže Vám bude někdo pomáhat s aplikací injekce, potom on nebo ona může vybrat místo injekce na horní části paže.
Dutch: De spuit, de naald en de injectieflacon mogen nooit opnieuw worden gebruikt.
Czech: Injekční stříkačka, jehla a injekční lahvička nesmí být nikdy použity opakovaně.
Dutch: Effect van gewicht op de farmacokinetiek
Czech: Vliv tělesné hmotnosti na farmakokinetiku
Dutch: Als u een ernstige allergische reactie heeft, kan uw arts beslissen dat u Stelara niet meer mag gebruiken.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne závažná alergická reakce, Váš lékař může rozhodnout, že byste už přípravek Stelara neměl(a) užívat.
Dutch: Endoscopische normalisatie
Czech: Endoskopická normalizace
Dutch: De verpakking van dit geneesmiddel bevat latexrubber.
Czech: Obal tohoto léčivého přípravku obsahuje latexovou pryž.
Dutch: Regulering van CYP450-enzymen
Czech: Regulace cytochromů P450
Dutch: • ervoor te zorgen dat de klachten en symptomen van uw ziekte afnemen;
Czech: • zmírnění známek a příznaků Vašeho onemocnění,
Dutch: Knijp niet te hard.
Czech: Netiskněte ji pevně.
Dutch: Patiënten die STELARA krijgen toegediend, mogen wel tegelijkertijd geïnactiveerde of niet-levende vaccinaties krijgen.
Czech: Pacienti užívající přípravek STELARA mohou souběžně dostat inaktivované nebo neživé vakcíny.
Dutch: Er werd een van tevoren vastgestelde integrale analyse uitgevoerd waarin de gegevens van 927 personen uit PsA studies 1 en 2 werden gecombineerd.
Czech: Byla provedena pre-specifikovaná integrovaná analýza kombinující data od 927 pacientů v obou hodnoceních PsA 1 a 2.
Dutch: Het wordt aanbevolen levende virale of levende bacteriële vaccins (zoals Bacillus Calmette Guérin (BCG)) niet tegelijk toe te dienen met STELARA.
Czech: Doporučuje se, aby živé virové nebo živé bakteriální vakcíny (jako je Bacillus Calmette a Guérin (BCG)) nebyly podávány souběžně s přípravkem STELARA.
Dutch: Als u de ziekte van Crohn heeft, krijgt u eerst andere medicijnen.
Czech: Pokud máte Crohnovu chorobu, budou Vám nejdříve podávány jiné léky.
Dutch: Vertel het uw arts ook als u een open (snij)wond of zweer heeft, aangezien deze geïnfecteerd kunnen raken.
Czech: Také informujte lékaře, pokud máte otevřené rány nebo boláky, protože se mohou infikovat.
Dutch: Langdurig hevig schudden kan het geneesmiddel aantasten.
Czech: Dlouhé intenzivní třepání může lék poškodit.
Dutch: Endoscopie
Czech: Endoskopie
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die specifiek bepaalde eiwitten in het lichaam herkennen en zich eraan binden.
Czech: Monoklonální protilátky jsou proteiny (bílkoviny), které rozeznávají jiné určité proteiny v těle a specificky se na ně.
Dutch: De incidentie van maligniteiten gemeld bij patiënten behandeld met ustekinumab was vergelijkbaar met de incidentie verwacht in de algemene bevolking (gestandaardiseerde incidentieratio = 0,93 [95%-betrouwbaarheidsinterval: 0,71, 1,20], aangepast voor leeftijd, geslacht en ras).
Czech: Incidence malignit hlášená u pacientů léčených ustekinumabem byla srovnatelná s incidencí očekávanou u obecné populace (standardizovaná incidence = 0,93 [95% interval spolehlivosti: 0,71; 1,20], přizpůsobeno věku, pohlaví a rase).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over secundaire transmissie van infectie door levende vaccins bij patiënten die STELARA krijgen.
Czech: Nejsou dostupné údaje o sekundárním přenosu infekce živými vakcínami u pacientů, kterým je podáván přípravek STELARA.
Dutch: • plaque psoriasis - bij volwassenen en bij kinderen van 6 jaar en ouder
Czech: • plaková psoriáza - u dospělých a dětí od 6 let a starších
Dutch: Zeg het ook tegen uw arts als u kortgeleden dichtbij iemand bent geweest die misschien tuberculose heeft.
Czech: Také informujte svého lékaře, pokud jste byl(a) v nedávné době v blízkosti někoho, kdo by mohl mít tuberkulózu.
Dutch: Voor de placebogroep in week 12, N = 36 p = 0,028
Czech: Pro skupiny s placebem ve 12. týdnu n = 36. p = 0,028
Dutch: Ongeveer 6 mg/kg
Czech: Přibližně 6 mg/kg