FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'allaitement doit être interrompu pendant au moins un mois après l'injection de Foscan.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf í að minnsta kosti einn mánuð eftir inndælingu Foscan.
French: Les réactions indésirables locales sont caractéristiques d'une réponse tissulaire inflammatoire aiguë induite par la photoactivation et consistent fréquemment en œdème et douleur suivis d'une nécrose (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Staðbundnu aukaverkanirnar einkennast af bráðum vefjabólguviðbrögðum sem koma fram við ljósvirkjun og eru oft bjúgur og verkir og síðan drep (sjá kafla 4.4).
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Iéna Allemagne
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Þýskaland
French: Le traitement photodynamique par Foscan doit exclusivement être administré dans des centres spécialisés en cancérologie dans lesquels une équipe pluridisciplinaire évalue le traitement sous la surveillance de médecins connaissant bien le traitement photodynamique.
Icelandic: Foscan ljóshrifameðferð má aðeins veita á sérhæfðum krabbameinsdeildum þar sem fjölfaglegur starfshópur metur meðferð sjúklinga, og undir eftirliti lækna sem hafa reynslu hafa ljóshrifameðferð.
French: Pendant la photoactivation par illumination laser, il est donc important de protéger le tissu sain environnant la tumeur de la photoactivation en utilisant des techniques d'illumination et de protection adéquates.
Icelandic: Því er mikilvægt að meðan á ljósvirkjun með leysigeisla stendur sé þess gætt að vernda heilbrigðan vef umhverfis æxlið fyrir ljósvirkjun með því að nota viðeigandi lýsingu og aðferðir til skýlingar.
French: Évitez la lumière solaire directe ou une lumière d'intérieur intense.
Icelandic: Forðastu að vera í beinu sólskini eða sterkri innanhússlýsingu.
French: Tous les patients traités par Foscan deviennent temporairement photosensibles et doivent être informés de la nécessité d'éviter la lumière solaire et la lumière d'intérieur vive.
Icelandic: Allir sjúklingar sem gefið er Foscan verða tímabundið ljósnæmir, og þarf að gefa þeim fyrirmæli um að fylgja varúðarráðstöfunum til að forðast sólarljós og bjarta innanhússlýsingu.
French: • Ne laissez pas examiner vos yeux par un opticien ou un ophtalmologiste avec une lumière intense pendant les 30 jours suivant l'injection de Foscan.
Icelandic: Þú mátt ekki leyfa sjóntækjafræðingi eða augnlækni að skoða augu þín með skærum ljósum í 30 daga eftir Foscan-sprautu.
French: Foscan est un médicament photosensibilisant à base de porphyrine qui augmente votre sensibilité à la lumière et qui est activé par la lumière d'un laser lors d'un traitement appelle thérapie photodynamique.
Icelandic: Foscan er porfýrín-ljósnæmingarlyf sem eykur næmi þitt fyrir ljósi og virkjast af ljósi í leysigeisla í svonefndri ljóshrifameðferð.
French: Dangereux en cas d'utilisation chez les sujets alcooliques.
Icelandic: Skaðlegt fyrir áfengissjúklinga.
French: • Votre médecin ou infirmier/ère vous administrera Foscan par une injection lente dans une veine, ce qui prendra approximativement 6 minutes.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa Foscan með hægri inndælingu í bláæð, sem tekur um 6 mínútur.
French: Des effets indésirables graves tels qu'une inflammation des canaux biliaires ou de la vésicule biliaire, un abcès hépatique ou une perforation dans la région traitée ont été rapportés lorsque Foscan a été utilisé dans le traitement de cancers autres que les cancers de la tête et du cou.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir, svo sem bólga í gallrás eða gallblöðru, lifrarígerð eða rof á meðferðarsvæðinu, hafa verið tilkynntar þegar meðferðin hefur verið notuð við krabbameini annars staðar en á höfði og hálsi.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (sem geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
French: • Toute personne recevant Foscan deviendra sensible à la lumière pendant environ 15 jours après l'injection.
Icelandic: Allir sem taka Foscan verða ljósnæmir í u.þ.b 15 daga eftir að hafa fengið sprautuna.
French: La douleur au site d'injection est transitoire et peut être réduite en diminuant la vitesse d'injection.
Icelandic: Verkur á stungustað er tímabundinn og unnt er að draga úr honum með því að hægja á inndælingu.
French: À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Icelandic: Þarf að hafa í huga hjá þunguðum konum, konum með barn á brjósti, börnum og áhættuhópum svo sem sjúklingum með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki.
French: Douleur dans la zone photoactivée, par exemple douleur faciale, céphalées, douleur au site d'injection, œdème dans la zone photoactivée, par exemple œdème du visage, œdème de la langue
Icelandic: Verkur á ljósvirkjaða svæðinu, t.d. verkur í andliti, höfuðverkur, verkur á stungustað, bjúgur á ljósvirkjaða svæðinu, t.d. andlitsbjúgur, bjúgur í tungu
French: Demandez conseil à votre médecin ou infirmier/ère si vous avez un doute quelconque.
Icelandic: Spyrðu lækni eða hjúkrunarfræðing ef þú ert ekki viss um eitthvað.
French: • Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines pendant les 15 premiers jours suivant l'injection de Foscan, compte tenu des restrictions d'exposition à la lumière.
Icelandic: Ekki er mælt með akstri eða notkun véla fyrstu 15 dagana eftir Foscansprautu vegna þeirra takmarkana á birtu sem ráðlagðar eru.
French: Une réponse locale complète conforme à la définition de l'OMS a été observée chez 14 % des patients.
Icelandic: Alþjóðaheilbrigðistofnuninni hjá 14% sjúklinga.
French: Ce risque peut être contrôlé en clinique, en restreignant l'exposition directe à la lumière (voir section 4.4).
Icelandic: Þessari áhættu má stjórna við klínískar aðstæður með því að halda lýsingu með beinu ljósi í lágmarki (sjá kafla 4.4).
French: Les interventions chirurgicales non programmées ou nécessaires en urgence chez un patient ayant reçu Foscan au cours des 30 jours précédents ne doivent être effectuées que si elles sont absolument indispensables et si le bénéfice escompté l'emporte sur le risque.
Icelandic: 30 daga skulu tilfallandi skurðaðgerðir eða neyðarskurðaðgerðir aðeins framkvæmdar séu þær algerlega nauðsynlegar og væntanlegur ávinningur meiri en áhættan gagnvart sjúklingnum.
French: En cas d'extravasation, protéger la zone de toute lumière pendant au moins 3 mois.
Icelandic: Komi til þess skal verja svæðið gegn ljósi í a.m.k. 3 mánuði.
French: Foscan doit être administré par voie intraveineuse, au moyen d'un cathéter placé à demeure dans une grosse veine proximale d'un membre, de préférence au pli du coude.
Icelandic: Foscan skal gefið í æð um inniliggjandi bláæðaholnál í stóra nærlæga æð í útlim, helst í olnbogabót.
French: Voie intraveineuse Lire la notice avant utilisation.
Icelandic: Til notkunar í bláæð Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
French: La plupart des effets toxiques associés au traitement photodynamique sont des effets locaux observés dans la région de l'illumination et parfois dans les tissus environnants.
Icelandic: Flest þeirra eiturhrifa sem tengjast ljóshrifameðferð eru staðbundin áhrif sem koma fram á lýsingarsvæðinu og endrum og eins í vefjum umhverfis það.
French: Vérifier la perméabilité du cathéter à demeure avant l'injection et prendre toutes les précautions requises pour éviter une extravasation (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Ganga skal úr skugga um að inniliggjandi holnálin sé óstífluð fyrir innspýtingu og gera skal allar varúðarráðstafanir gegn því að lyfið fari utan æðar (sjá kafla 4.4).
French: Les études cliniques publiées montrent qu'à la dose recommandée (0,15 mg/kg) la durée et l'intensité de la photosensibilité sont réduites d'un tiers comparativement à l'effet d'une dose de 0,3 mg/kg.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sem birtar hafa verið sýna að ljósnæmistími og ljósnæmisstig við notkun ráðlagðs skammts, 0,15 mg/kg, minnkuðu um þriðjung miðað við 0,3 mg/kg skammt.
French: • Vous risquez également d'avoir des ulcères, des cloques, une rougeur cutanée ou une coloration sombre de la peau.
Icelandic: Þú gætir einnig fengið sár, húðblöðrur, húðroða eða dökknun húðar.
French: La dose de lumière incidente est de 20 J/cm2, délivrée sous une irradiance de 100 mW/cm au niveau de la surface tumorale, ce qui implique une durée d'illumination d'environ 200 secondes.
Icelandic: Aðfallandi ljósskammtur er 20 J/cm 2, skilað með 100 mW/cm af geislun á yfirborð æxlisins, sem svarar til u.þ.b. 200 sekúndna lýsingartíma.
French: Portez des vêtements sombres à mailles serrées.
Icelandic: Þú skalt klæðast dökkum, þéttofnum fötum.
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.
Icelandic: Magn alkóhóls í þessu lyfi getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
French: Éthanol anhydre (E1510)
Icelandic: Etanól, vatnsfrítt (E1510) Própýlenglýkól (E1520)
French: Aucun autre signe de toxicité n'a cependant été observé chez les chiens traités à la dose thérapeutique recommandée, l'exposition systémique était supérieure à celle qui est obtenue chez l'homme.
Icelandic: Engar aðrar vísbendingar komu fram um eituráhrif en aðeins í hundum var þéttni lyfsins meiri en hjá mönnum við ráðlagðan meðferðarskammt.
French: • Si vous êtes enceinte, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser tout médicament.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en nokkur lyf eru notuð ef þú ert þunguð.
French: • Les crèmes écrans solaires ne protégeront pas de cette sensibilité.
Icelandic: Áburðir sem innihalda sólarvörn koma ekki í veg fyrir þetta næmi.
French: Relier la seringue et le filtre au cathéter.
Icelandic: Tengið sprautuna og síuna við bláæðarholnálina.
French: La substance active contenue dans Foscan est la témoporfine.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Foscan er temóporfín.
French: Vous devez suivre attentivement les instructions concernant la prévention des brûlures cutanées.
Icelandic: Þú verður að fylgja vandlega leiðbeiningunum um hvernig skuli koma í veg fyrir bruna í húð.
French: Certains médicaments pourront vous être administrés afin de diminuer l'œdème.
Icelandic: Þér verður ef til vill gefið lyf til að draga úr þrotanum.
French: L'effet photodynamique peut également provoquer une atteinte du tissu environnant susceptible d'entraîner l'apparition d'une fistule, une perforation ou une rupture vasculaire, et se compliquer d'une infection, voire d'une septicémie.
Icelandic: Ljóshrifin geta einnig leitt til skemmda á aðliggjandi vefjum sem geta valdið fistlum, rofi í vef eða æðarofi sem og sýkingu og þar á eftir sýklasótt.
French: Des réactions de photosensibilité peuvent survenir ; cependant, ce risque est réduit en respectant les recommandations concernant la photoprotection (voir rubrique 4.4 ci-dessus) et en évitant toute exposition inutile aux éclairages intérieurs pendant l'illumination.
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð geta átt sér stað, en sé ráðleggingum um varúðarráðstafanir fylgt (sjá kafla 4.4 hér að framan) og útsetningu fyrir óþarfri innanhússlýsingu haldið í lágmarki, dregur það úr áhættunni.
French: Foscan ne doit pas être dilué avec des solutions aqueuses.
Icelandic: Ekki má þynna Foscan með vatnslausnum.
French: L'illumination peut englober plusieurs champs ne se superposant pas.
Icelandic: Lýsa má á fleiri en eitt svæði sem ekki skarast.
French: Chez 6 d'entre eux, il s'agissait d'une réponse locale complète conformément aux critères de l'OMS.
Icelandic: Af þeim fengu 6 fulla staðbundna svörun skv. viðmiðum Alþjóðaheilbrigðisstofnunarinnar.
French: Foscan n'est pas irritant.
Icelandic: Foscan er ekki ertandi efni.
French: Les cliniciens doivent savoir que la plupart des toxicités associées au traitement photodynamique sont des effets locaux dus à la photoactivation.
Icelandic: Læknar skulu hafa í huga að flestar eiturverkanir sem verða í tengslum við ljóshrifameðferð eru staðbundin áhrif sem talin eru afleiðing virkjunar ljóss.
French: L'illumination doit survenir entre 90 heures et 110 heures après l'injection de Foscan.
Icelandic: Líða verða að minnsta kosti 90 klukkustundir en ekki meira en 110 klukkustundir frá Foscan inndælingu þar til ljósgeislameðferð er veitt.
French: Chaque boîte comprend 1 flacon contenant 1 mL, 3 mL ou 6 mL de solution injectable.
Icelandic: Í hverri pakkningu er 1 hettuglas sem inniheldur 1 ml, 3 ml eða 6 ml af stungulyfi, lausn.
French: Du fait de la formation de dérivés oxygénés réactifs, la témoporfine expose à un risque mineur de mutagénicité.
Icelandic: Vegna myndunar hvarfgjarnra súrefnistegunda er lítilsháttar áhætta á stökkbreytandi áhrifum temóporfíns.
French: La dose de lumière incidente est de 20 J/cm2, délivrée par la microlentille à fibre optique sur la surface tumorale selon un champ circulaire, sous une irradiance de 100 mW/cm2, ce qui implique une durée d'illumination de 200 secondes.
Icelandic: Aðfallandi ljósskammtur er 20 J/cm 2, skilað með örlinsu-ljósleiðara á hringlaga svæði á yfirborð æxlisins með 100 mW/cm geislun, sem svarar til u.þ.b. 200 sekúndna lýsingartíma.
French: Pour le traitement d'autres types de douleurs listées dans ce paragraphe, merci de se référer à la rubrique 4.4.
Icelandic: Í kafla 4.4. er fjallað um meðferð annarra tegunda verkja sem eru taldar upp í þessum kafla.
French: une période d'au moins 4 semaines doit être respectée entre le surdosage et la réadministration de Foscan.
Icelandic: fjórar vikur frá ofskömmtun til endurgjafar Foscan.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments :
Icelandic: Að beiðni Lyfjastofnunar Evrópu.
French: Infection localisée dans la zone de photoactivation, par exemple pharyngite, stomatite
Icelandic: Staðbundin sýking á ljósvirkjaða svæðinu, t.d. kokbólga, munnbólga
French: Les concentrations plasmatiques de témoporfine reviennent à leur valeur initiale au bout de 15 jours après la perfusion, de telle façon que les patients peuvent alors généralement commencer à s'exposer progressivement à des conditions normales d'éclairage extérieur.
Icelandic: 15 dögum eftir inngjöf hefur styrkur temóporfíns í blóðvökva gengið nógu mikið til baka til þess að sjúklingar geti almennt farið að venja sig smátt og smátt við eðlileg birtuskilyrði utandyra.
French: • Vous deviendrez progressivement moins sensible à la lumière.
Icelandic: Þú verður smátt og smátt minna næm(ur) gagnvart birtu.
French: Chaque mL de solution contient 1 mg de témoporfine.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 1 mg af temóporfíni.
French: Si vous avez reçu plus de Foscan que vous n'auriez dû
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Foscan en mælt er fyrir um
French: Foscan solution injectable est une solution de couleur violet foncé présenté dans un flacon en verre ambré, contenant 1 mL, 3 mL ou 6 mL de solution.
Icelandic: Foscanstungulyf, lausn, er dökkfjólublá lausn í gulbrúnu glerhettuglasi með 1 ml, 3 ml eða 6 ml af lausn.
French: Par mesure de précaution, il faut donc utiliser un filtre en ligne, lequel est fourni dans la boîte.
Icelandic: Því verður að nota raðtengda síu sem varúðarráðstöfun, og fylgir hún með í pakkningunni.
French: Éthanol anhydre et propylène glycol (voir la notice pour plus d'informations)
Icelandic: Vatnsfrítt etanól og própýlenglýkól (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli)
French: Dans les expériences menées chez le rat et le chien pour évaluer la toxicité de doses répétées, les principaux effets indésirables de la témoporfine ont été la phototoxicité et des réactions indésirables au site d'injection.
Icelandic: Í endurteknum rannsóknum á skammtaháðum eitrunaráhrifum í rottum og hundum voru meginaukaverkanir temóporfíns ljóseitrunaráhrif og aukaverkanir á stungustað.
French: Des effets indésirables, incluant cholangite, cholécystite, abcès hépatique et perforation œsophagienne, ont été rapportés après une utilisation inappropriée dans le traitement de sténoses biliaires malignes et de mésothéliomes.
Icelandic: Aukaverkanir svo sem gallrásabólga, gallblöðrubólga, lifrarígerð og rof á vélinda hafa verið tilkynntar eftir notkun sem ekki hefur verið samþykkt í meðferð við illkynja gallvegaþrengslum og miðþekjuæxli.
French: Le médecin traitant peut administrer une deuxième cure de traitement s'il le juge opportun, quand une nécrose et une élimination supplémentaires de la tumeur sont jugées nécessaires.
Icelandic: Endurtaka má meðferðina þegar læknir sem annast meðferð telur frekara æxlisdrep og brottnám nauðsynlegt.
French: Une telle réaction a été rapportée avec le 5-fluorouracile administré par voie locale.
Icelandic: Vitað er um slík viðbrögð við notkun 5-flúoróúrasíls á húð.
French: L'effet thérapeutique passe par la production de dérivés oxygénés hautement réactifs, un processus dépendant de l'interaction intracellulaire entre la témoporfine, la lumière et l'oxygène.
Icelandic: Meðferðaráhrifin verða við myndun mjög hvarfgjarnra súrefnisagna og er ferlið háð innanfrumumilliverkun temóporfíns við ljós og súrefni.
French: Chez 10 patients, la deuxième cure a permis d'obtenir une réponse de la tumeur.
Icelandic: Tíu sjúklingar náðu fram æxlissvörun af völdum endurmeðferðar.
French: Les complications en résultant (dyspnée, voire obstruction des voies aériennes nécessitant par exemple une intubation ou une trachéotomie) doivent être anticipées.
Icelandic: Gera skal ráð fyrir fylgikvillum (þ.e. andþyngslum og jafnvel teppu í öndunarvegi sem getur t.d. leitt til barkaþræðingar eða barkaskurðar).
French: Foscan est indiqué dans le traitement palliatif des carcinomes épidermoïdes avancés de la tête et du cou après échec des traitements antérieurs et chez les patients qui ne peuvent pas être traités par radiothérapie, chirurgie ou chimiothérapie systémique.
Icelandic: Foscan er ætlað til líknandi meðferðar hjá sjúklingum með flöguþekjukrabbamein á háu stigi á höfði og hálsi, þar sem önnur meðferðarúrræði hafa ekki skilað árangri og þar sem geislameðferð, uppskurður eða altæk krabbameinslyfjameðferð hentar ekki.
French: D'après son profil pharmacodynamique, la témoporfine semble sans danger ou vraisemblablement dénuée d'effet.
Icelandic: Á grundvelli lyfhrifa er gert ráð fyrir að temóporfín sé öruggt eða ólíklegt til að hafa áhrif.
French: Chaque boîte contient un flacon et un filtre avec un raccord Luer pour la seringue et le cathéter.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 hettuglas og síu með Luerlás-tengingum fyrir sprautu og holnál.
French: L'activité pharmacologique est déclenchée par la photoactivation de la témoporfine sous une lumière non thermique de 652 nm après administration intraveineuse.
Icelandic: Lyfjafræðilegri virkni er komið af stað með ljósörvun temóporfíns með hitalausu ljósi við 652 nm eftir gjöf í æð.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, Code ATC : L01XD05.
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, önnur æxlishemjandi lyf, ATC flokkur:
French: • Il faut éviter de débuter une grossesse pendant les 3 mois suivant le traitement par Foscan.
Icelandic: Þú verður að forðast að verða þunguð í 3 mánuði eftir Foscan meðferð.
French: ; - si vous devez subir une opération dans les 30 jours ; - si vous souffrez d'une maladie oculaire qui nécessite un examen avec une lumière intense dans les 30 jours ; - si vous êtes déjà traité(e) par un produit photosensibilisant.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir temóporfíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6), - ef þú ert með ofnæmi fyrir porfýrínum, - ef þú ert haldin(n) porfýríu, eða öðrum sjúkdómi sem versnar við birtu, - ef æxlið sem meðhöndla skal liggur í gegnum stóra æð, - ef þú þarft að fara í uppskurð innan 30 daga, - ef þú ert haldin/n augnsjúkdómi sem þarfnast skoðunar með sterku ljósi innan næstu 30 daga, - ef þú ert þegar í meðferð með ljósnæmandi efni.
French: Il faut administrer Foscan au moyen d'un cathéter intraveineux placé à demeure dans une grosse veine proximale d'un membre, de préférence au pli du coude, par injection intraveineuse unique lente d'au moins 6 minutes.
Icelandic: Foscan er gefið hægt um inniliggjandi bláæðaholnál í stóra nærlæga bláæð í útlim, helst í olnbogabót í einni bláæðarinnspýtingu, þó á ekki skemmri tíma en 6 mínútum.
French: • Peuvent aussi survenir des saignements, des ulcères, un œdème (gonflement) dans la région traitée, par exemple un œdème du visage ou de la langue, et des cicatrices.
Icelandic: Blæðingar geta einnig átt sér stað, sáramyndanir, þroti á meðferðarsvæðinu svo sem þroti í andliti eða tungu, og öramyndanir.
French: Il faut l'administrer immédiatement une fois qu'il a été extrait du conditionnement.
Icelandic: Það skal gefið um leið og það hefur verið tekið úr umbúðum sínum.
French: Toute exposition prolongée à la lumière directe du bras correspondant au site d'injection doit être évitée pendant 6 mois après le traitement par Foscan.
Icelandic: Forðast skal að sólarljós skíni beint á handlegginn í langan tíma þar sem inndælingin var framkvæmd í 6 mánuði eftir meðferð með Foscan.
French: Il est important pour gérer les risques de prendre en charge de façon proactive les effets locaux et de limiter la photoactivation dans les zones non tumorales.
Icelandic: Mikilvægt er að hafa virka stjórn á staðbundnum áhrifum og lágmarka ljósvirkjun á svæðum utan æxlisins til að draga úr áhættu.
French: Retirer la canule intraveineuse immédiatement après l'injection.
Icelandic: Fjarlægið bláæðarholnálina um leið og innspýtingu er lokið.
French: L'exposition à la lumière ambiante après un surdosage expose à un risque accru de réactions de photosensibilisation.
Icelandic: Lýsing og birta eftir ofskömmtun fela í sér aukna hættu á ljósnæmisviðbrögðum.
French: Foscan contient de l'éthanol (alcool)
Icelandic: Foscan inniheldur etanól (alkóhól):
French: Chaque mL contient 1 mg de témoporfine.
Icelandic: Hver ml inniheldur 1 mg af temóporfíni.
French: Il est nécessaire de respecter strictement le régime de faible luminosité.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fara nákvæmlega eftir fyrirmælum um minnkað ljósmagn.
French: Les résultats obtenus chez l'animal montrent que le produit est exclusivement éliminé par voie hépatobiliaire et excrété dans les fèces.
Icelandic: Samkvæmt gögnum um dýr verður brotthvarf temóporfíns eingöngu um lifur í gall og þaðan með saur.
French: De meilleures réponses ont été observées en cas de lésions totalement illuminées mesurant moins de 10 mm de profondeur.
Icelandic: Auknar æxlissvaranir voru hjá sjúklingum með vefskemmdir sem eru 10 mm djúpar eða minna, við fulla lýsingu.
French: En l'absence de rougeur, vous pouvez progressivement prolonger votre exposition à la lumière solaire jour après jour.
Icelandic: Verðir þú ekki vör/var við neinn roða, getur þú smám saman aukið þær stundir sem þú ert í sólinni dag frá degi.
French: Foscan 1 mg/mL, solution injectable
Icelandic: Foscan 1 mg/ml stungulyf, lausn.
French: • Il peut se produire un gonflement ou une raideur de la mâchoire.
Icelandic: Þroti getur komið fram eða stífleiki í kjálka.
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer l'aptitude à conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Icelandic: Magn alkóhóls í þessu lyfi getur skert hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: En cas d'extravasation, la zone doit être protégée de la lumière pendant au moins 3 mois.
Icelandic: Komi til þess að lyfið fari utan æðar skal verja svæðið gegn ljósi í a.m.k. 3 mánuði.
French: On s'attend à ce que les effets indésirables associés au surdosage se limitent à des réactions de photosensibilisation.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að aukaverkanir sem tengjast ofskömmtun munu takmarkast við ljósnæmisviðbrögð.
French: Il existe un risque d'exacerbation de la photosensibilité cutanée si la témoporfine est utilisée avec d'autres substances actives photosensibilisantes.
Icelandic: Möguleiki er á versnun húðljósnæmis ef temóporfín er notað samhliða öðrum efnum sem auka ljósnæmi.
French: Administrer la dose requise de Foscan en injection intraveineuse lente, pendant au moins 6 minutes (Figure 4).
Icelandic: Gefið þann Foscanskammt, sem þörf er á með hægri dælingu í bláæð, á ekki skemmri tíma en 6 mínútum (Mynd 4).
French: ÉTIQUETTE DU FLACON, 1 MG/ML
Icelandic: MERKIMIÐI Á HETTUGLASI, 1 MG/ML