FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Nespo 150 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
English: EU/1/01/184/037 1 Pack Unblistered
Hungarian: EU/1/01/184/037 1 db fecskendő buborékfólia nélkül
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (15 µg/ml).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden injekciós üveg 15 mikrogramm alfa-darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 1 ml-ben (15 µg/ml).
English: DO NOT use Nespo:
Hungarian: Ne alkalmazza a Nespo-t, ha úgy véli,
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (200 µg/ml).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden előretöltött fecskendő 80 mikrogramm alfa-darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 0,4 mlben (200 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (200 µg/ml).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden előretöltött fecskendő 60 mikrogramm alfa-darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 0,3 mlben (200 µg/ml).
English: EU/1/01/184/044 1 Pack Unblistered
Hungarian: EU/1/01/184/044 1 db fecskendő buborékfólia nélkül
English: EU/1/01/184/052 1 pack EU/1/01/184/064 4 pack
Hungarian: EU/1/01/184/052 1 db előretöltött injekciós toll EU/1/01/184/064 4 db előretöltött injekciós toll
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Nespo 60 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
English: EU/1/01/184/045 1 pack EU/1/01/184/057 4 pack
Hungarian: EU/1/01/184/045 1db előretöltött injekciós toll EU/1/01/184/057 4 db előretöltött injekciós toll
English: Remove the pre-filled syringe from the refrigerator.
Hungarian: Ha a beadás előtt kivette a fecskendőt a hűtőszekrényből és az kb.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (40 µg/ml).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden előretöltött fecskendő 20 mikrogramm alfa-darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 0,5 mlben (40 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Nespo 25 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben.
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 25 µg Nespo solution for injection in 1 ml (25 µg/ml).
Hungarian: 1 ml oldatos injekció 25 µg Nespo-t tartalmaz (25 µg/ml).
English: EU/1/01/184/053 1 pack EU/1/01/184/065 4 pack
Hungarian: EU/1/01/184/053 1 db előretöltött injekciós toll EU/1/01/184/065 4 db előretöltött injekciós toll
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (25 µg/ml).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden előretöltött fecskendő 10 mikrogramm alfa-darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 0,4 mlben (25 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 25 micrograms darbepoetin alfa.
Hungarian: Minden 1 ml-es injekciós üveg 25 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz
English: Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 150 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa-darbepoetin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Nespo 40 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 500 µg Nespo solution for injection in 1 ml (500 µg/ml).
Hungarian: 1 ml oldatos injekció 500 µg Nespo-t tartalmaz (500 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (500 µg/ml).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden előretöltött injekciós toll 150 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz 0,3 ml-ben (500 µg/ml).
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 40 µg Nespo solution for injection in 1 ml (40 µg/ml).
Hungarian: 1 ml oldatos injekció 40 µg Nespo-t tartalmaz (40 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Nespo 500 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
English: Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 500 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa-darbepoetin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Nespo 80 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Nespo 130 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Nespo 300 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Nespo 20 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
English: EU/1/01/184/049 1 pack EU/1/01/184/061 4 pack
Hungarian: EU/1/01/184/049 1 db előretöltött injekciós toll EU/1/01/184/061 4 db előretöltött injekciós toll
English: Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 60 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa-darbepoetin
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 60 µg Nespo solution for injection in 1 ml (60 µg/ml).
Hungarian: 1 ml oldatos injekció 60 µg Nespo-t tartalmaz (60 µg/ml).
English: Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 80 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa-darbepoetin
English: Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 15 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa-darbepoetin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Nespo 100 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Nespo 10 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Nespo 15 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 ml (500 µg/ml).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden előretöltött injekciós toll 300 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz 0,6 ml-ben (500 µg/ml).
English: Allow the prefilled syringe to reach room temperature before injecting.
Hungarian: Beadás előtt addig kell várni, míg az előretöltött injekciós toll tartalma szobahőmérsékletű
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Nespo 30 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
English: Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 300 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa-darbepoetin
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 15 µg Nespo solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ml).
Hungarian: 0,375 ml oldatos injekció 15 µg Nespo-t tartalmaz (40 µg/ml).
English: EU/1/01/184/040 1 Pack Unblistered
Hungarian: EU/1/01/184/040 1 db fecskendő buborékfólia nélkül
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ml).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden előretöltött fecskendő 50 mikrogramm alfa-darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 0,5 mlben (100 µg/ml).
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustments for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Hungarian: A 12 g/dl-t (7,5 mmol/l-t) meghaladó hemoglobinértékek esetén szükséges adagmódosításra vonatkozó útmutatás az alábbiakban kerül
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint emelkedése 4 hét alatt nagyobb, mint 2 g/dl (1,25 mmol/l), az adagot 25-50%kal csökkenteni kell.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Nespo 50 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
English: Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 80 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa-darbepoetin
English: Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 40 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa-darbepoetin
English: Do not shake.
Hungarian: Az oldatot nem szabad felrázni.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 60 micrograms darbepoetin alfa.
Hungarian: Minden 1 ml-es injekciós üveg 60 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz
English: Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 15 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa-darbepoetin
English: Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 150 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa-darbepoetin
English: Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 20 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa-darbepoetin
English: Do not shake the pre-filled syringe.
Hungarian: Ne használja a fecskendőt,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/037
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/01/184/047 1 db előretöltött injekciós toll
English: Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 100 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa-darbepoetin
English: When Nespo therapy is absolutely indicated women must stop breast-feeding.
Hungarian: Ha a Nespo-kezelés elkerülhetetlen, a betegnek abba kell
English: Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 500 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa-darbepoetin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 300 mikrogramm alfa-darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 0,6 mlben (500 µg/ml).
English: Paediatric patients with chronic renal failure
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekek
English: Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 10 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa-darbepoetin
English: Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 30 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa-darbepoetin
English: Nespo 10 µg injection Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 10 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa-darbepoetin
English: Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 50 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa-darbepoetin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Hungarian: Minden előretöltött injekciós toll 40 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz 0,4 ml-ben (100 µg/ml).
English: Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 300 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa-darbepoetin
English: The syringes are provided either with (1-& 4-pack) or without (1-pack) a blister-wrapping.
Hungarian: 4 db-os csomagolás), vagy buborékfólia nélkül (csak 1 db-os
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Hungarian: Minden előretöltött injekciós toll 500 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz 1 ml-ben (500 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (200 µg/ml).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden előretöltött injekciós toll 100 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz 0,5 ml-ben (200 µg/ml).
English: Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 40 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa-darbepoetin
English: EU/1/01/184/042 1 Pack Unblistered
Hungarian: EU/1/01/184/041 1 db fecskendő buborékfólia nélkül
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 100 mikrogramm alfa-darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 0,5 mlben (200 µg/ml).
English: Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 130 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa-darbepoetin
English: Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 50 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa-darbepoetin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 150 mikrogramm alfa-darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 0,3 mlben (500 µg/ml).
English: Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 100 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa-darbepoetin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 15 micrograms darbepoetin alfa.
Hungarian: Minden 1 ml-es injekciós üveg 15 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz
English: EU/1/01/184/012 4 Pack Blister
Hungarian: EU/1/01/184/062 4 db előretöltött injekciós toll
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/042
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/01/184/051 1 db előretöltött injekciós toll
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Hungarian: Minden előretöltött injekciós toll 30 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz 0,3 ml-ben (100 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Hungarian: Minden előretöltött injekciós toll 50 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz 0,5 ml-ben (100 µg/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/040
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/01/184/050 1 db előretöltött injekciós toll
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/043
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/01/184/054 1 db előretöltött injekciós toll
English: Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa
Hungarian: Nespo 60 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa-darbepoetin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Hungarian: Minden előretöltött injekciós toll 80 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz 0,4 ml-ben (200 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Hungarian: Minden 0,65 ml-es előretöltött fecskendő 130 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz
English: EU/1/01/184/022 4 Pack Blister
Hungarian: EU/1/01/184/067 4 db előretöltött injekciós toll
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 ml pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Hungarian: Minden 0,375 ml-es előretöltött injekciós toll 15 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/035
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/01/184/055 1 db előretöltött injekciós toll
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Hungarian: Minden 0,5 ml-es előretöltött fecskendő 20 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz
English: The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűvédője száraz, természetes gumit (egy latex-származékot) tartalmaz, amely
English: IV/SC 0.375 ml
Hungarian: 0,375 ml oldatos
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 40 micrograms darbepoetin alfa.
Hungarian: Minden 1 ml-es injekciós üveg 40 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz
English: Annex I List of medicinal products affected by the procedure
Hungarian: I. MELLÉKLET Az eljárásban érintett gyógyszerkészítmények felsorolása
English: Servier Portugal, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Hungarian: Portugália Servier Portugal, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
English: Fusafungine, 0.125 Mg/Dose
Hungarian: fuzafungin, 0,125 mg/ dózis
English: Luxembourg Servier Benelux N.V.-S.A.
Hungarian: Luxemburg Servier Benelux N.V.-S.A.
English: Bulgaria биопарокс Fusafungine 50mg/10 Ml
Hungarian: fuzafungin 0,5 g/100 ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray/orrspray
English: Treatment should be stopped immediately in this case.
Hungarian: Ebben az esetben a kezelést azonnal fel kell függeszteni.
English: The expiry date refers to the last day of the month.
Hungarian: lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
English: • Make your child eat it straight away.
Hungarian: • Azonnal etesse meg a gyermekével!
English: Treatment is usually given for two years (24 months).
Hungarian: A kezelést általában két évig (24 hónapig) folytatják.
English: Do not take more than 3 sachets per day.
Hungarian: Ne vegyen be naponta 3 tasaknál többet!
English: Ethionamide should be withdrawn if these effects are significant.
Hungarian: Az etionamid alkalmazását fel kell függeszteni, ha ezek a hatások jelentősek.
English: Other malformations were observed; however, the exact nature of these findings is unknown.
Hungarian: Egyéb fejlődési rendellenességekről is beszámoltak; ugyanakkor ezen jelenségek pontos természete ismeretlen.
English: Limited pharmacokinetic data suggest no substantial difference between adults and children.
Hungarian: A korlátozott farmakokinetikai adatok arra utalnak, hogy nincs lényeges különbség a felnőttek és a gyermekek között.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos iránymutatást.
English: Triglyceride absorption is always normal.
Hungarian: triglicerid-abszorpció mindig normális.
English: 4 g (one sachet) three times per day.
Hungarian: 4 g (egy tasak) naponta háromszor.
English: 172 rue de Charonne 75011 Paris France
Hungarian: 172 rue de Charonne 75011 Párizs
English: Maximum daily dose is 12 g. Usual duration of treatment is 24 months.
Hungarian: A maximális napi adag 12 g. A kezelés szokásos időtartama 24 hónap.
English: Your physician may need to start with a lower dose to prevent possible side effects.
Hungarian: Kezelőorvosa kezdhet alacsonyabb dózissal a lehetséges mellékhatások megelőzése érdekében.
English: The recommended schedule is 4 g every 8 hours.
Hungarian: A javasolt adagolás 4 g 8 óránként.
English: Each box contains 30 sachets.
Hungarian: Minden doboz 30 tasakot tartalmaz.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Hungarian: A gyermekeknél jelentkező mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága várhatóan ugyanaz, mint a felnőtteknél.
English: Studies in animals have shown some reproductive toxicity (see section 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során némi reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
English: The acetylation process is not genetically determined as is the case for isoniazid.
Hungarian: Az acetilációs folyamat az izoniazidhoz hasonlóan nem genetikailag determinált.
English: Other medicines and GRANUPAS
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a GRANUPAS
English: This is because small amounts of the medicine can pass into mother's milk.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert a gyógyszer kis mennyisége bekerülhet az anyatejbe.
English: • You may notice granules appearing in your stools; this is normal.
Hungarian: • A granulátum megjelenhet a székletében, ami normális.
English: • Antituberculosis medicines or ethionamide (other treatments against tuberculosis)
Hungarian: • Antituberkulotikumok vagy etionamid (más, tuberkulózis elleni gyógyszerek),
English: Date of latest renewal: 18 December 2018.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. április 07. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. december 18.
English: • If some granules are left in the glass, add some more juice and drink straight away.
Hungarian: • Ha a pohárban maradna kevés granulátum, adjon még hozzá kevés levet, és azonnal igya meg!
English: Under neutral conditions as are found in the small intestine or in neutral foods, the acid-resistant coating is dissolved within one minute.
Hungarian: Semleges körülmények között, amilyen a vékonybélben vagy semleges ételekben található, a saválló bevonat egy percen belül feloldódik.
English: Results from literature suggest the following:
Hungarian: A szakirodalomból származó eredmények az alábbiakra utalnak:
English: Use of GRANUPAS is not recommended in newborn babies (under 28 days of age).
Hungarian: A GRANUPAS alkalmazása újszülötteknél (28 napos életkor alatt) nem javasolt.
English: • Digoxin (for heart disease)
Hungarian: • Digoxin (szívbetegség esetén),
English: Hypothyroidism in HIV co-infected patients
Hungarian: Hypothyreosis a HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél
English: • nerve damage in the hands and feet,
Hungarian: • idegkárosodás a kezekben és a lábakban,
English: • prolonged bleeding time,
Hungarian: • elnyújtott vérzési idő,
English: Wait until the next dose is due, then take your normal dose.
Hungarian: Várja meg a következő adag bevételének idejét, és a szokásos adagját vegye be!
English: Cutaneous hypersensitivity reactions were also frequent as well as adverse reactions related to the nervous system.
Hungarian: túlérzékenységi bőrreakciók szintén gyakoriak voltak, szintúgy az idegrendszerrel kapcsolatos mellékhatások.
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data): • Hepatitis.
Hungarian: Nem ismert mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): • májgyulladás
English: to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: This daily amount is divided into two doses spread out through the day.
Hungarian: A napi mennyiséget két adagban kell beadni a nap folyamán elosztva.