FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The concomitant administration of Ceplene and IL-2 therefore aims to optimise the anti-leukaemic functions of NK cells and T cells.
Icelandic: Ceplene og IL-2 miðar þess vegna að því að hámarka áhrif NK-frumna og T-frumna gegn hvítblæði.
English: Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection
Icelandic: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml stungulyf, lausn
English: • Tingling, prickling or numbness of the skin (paraesthesia)
Icelandic: Náladofi eða dofi í húð (tilfinningarglöp).
English: Tricyclic anti-depressants may have H1 and H2 receptor blocking properties and should be avoided.
Icelandic: H1 og H2 viðtakablokkandi áhrif og því skal forðast að nota þau.
English: • Increase in the number of a certain type of white blood cells in the blood (eosinophilia) and decrease in the number of blood platelets (thrombocytopenia)
Icelandic: Fjölgun á vissri gerð hvítra blóðkorna í blóðinu (eósínfíklafjöld) og fækkun blóðflagna
English: While posology differs, when Ceplene is used in conjunction with IL-2, physicians should also refer to the Summary of Product Characteristics (SmPC) for IL-2 and observe the respective medicinal product interactions.
Icelandic: Þrátt fyrir að skammtar séu ólíkir er læknum bent á samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir IL-2, þegar það er notað samhliða Ceplene, varðandi milliverkanir lyfsins.
English: Medicines must not be disposed of via wastewater or household waste.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
English: • Decrease in the number of white blood cells (leucopenia)
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna (hvítfrumnafæð).
English: PREPARATION FOR INJECTION OF CEPLENE
Icelandic: UNDIRBÚNINGUR FYRIR INNDÆLINGU MEÐ CEPLENE
English: • For the first 18 weeks: you will use IL-2 and Ceplene daily for 3 weeks, followed by a 3 week break (no treatment at all).
Icelandic: Þú notar IL-2 og Ceplene daglega í 3 vikur, á eftir kemur 3 vikna hlé (engin meðferð).
English: In the absence of compatibility studies this medicinal product should not be mixed with other medicinal products, diluents or infusion solutions.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
English: For further instructions on how to inject this medicine yourself, please read the section “INSTRUCTIONS FOR SELF-INJECTION OF CEPLENE” at the end of this leaflet.
Icelandic: Frekari upplýsingar um hvernig á að sprauta sig með lyfinu eru í kaflanum, „LEIÐBEININGAR
English: (hypothyroidism)
Icelandic: (blóðflagnafæð).
English: They are used to treat stomach ulcers, indigestion (dyspepsia) or heartburn (see above “Do not use Ceplene”).
Icelandic: meltingartruflunum og brjóstsviða (sjá að ofan „Ekki má nota Ceplene“).
English: • Accumulation of fluid in the body especially in the legs (oedema)
Icelandic: Vökvauppsöfnun í líkamanum, sér í lagi fótum (bjúgur)
English: • Constipation, swollen stomach, inflamed mouth
Icelandic: Hægðatregða, þaninn magi, bólginn munnur.
English: • Pain in limbs and back pain
Icelandic: Verkur í útlimum og bakverkur.
English: • Infections of the upper breathing (respiratory) tract
Icelandic: Sýking í efri öndunarvegi (öndunarfærum)
English: • Hives, bruising, rash and swelling at the injection site, weakness (asthenia) and chest pain
Icelandic: Ofsakláði, mar, útbrot og bólga á stungustað, máttleysi (þróttleysi) og brjóstverkur.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir afhendingu
English: The solution should be visually inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Icelandic: Skyggna skal lausnina gagnvart aðskotaögnum og litabreytingum fyrir inngjöf.
English: One vial of 0.5 mL of solution contains 0.5 mg of histamine dihydrochloride.
Icelandic: Hvert hettuglas með 0,5 ml af lausn inniheldur 0,5 mg af histamín tvíhýdróklóríði.
English: Blood and lymphatic system disorders anaemia
Icelandic: Andhistamín ofnæmislyf.
English: Very common injection site fibrosis, pain
Icelandic: Mjög algengar bandvefsaukning á stungustað, verkur
English: For instructions on the initial reconstitution and subsequent dilution to 200 µg/mL of Interleukin-2 (aldesleukin) before administration, see commercially available IL-2 SmPC.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir markaðssett IL-2 um blöndun og síðan þynningu interleukin-2 (aldesleukin) í 200µg/ml fyrir gjöf.
English: The diluted IL-2 (aldesleukin) is aseptically drawn up into sterile polypropylene tuberculin syringes and capped for each patient at 1 µg/kg dose, with a minimum standard dosage volume of 0.25 mL (50 µg) and a maximum dose of 0.5 mL (100 µg).
Icelandic: Lágmarksrúmmál venjulegs skammts er 0,25 ml (50 µg) og hámarksrúmmmál er 0,5 ml (100 µg).
English: The role of IL-2 is to promote the functions of NK cells and T cells by activating the anti-leukaemic properties of these cells and by expanding these cell populations by inducing cell cycle proliferation.
Icelandic: -2 er að örva starfsemi NKfrumna og T-frumna með því að virkja eiginleika þessara frumna gegn hvítblæði og með því örva frumuskiptingarferla og fjölga þeim þannig.
English: Vial
Icelandic: Verkun
English: Recommended dose
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
English: For patients experiencing grade 3 and 4 (including hypotension, arrhythmia) toxicities - treatment should be discontinued until the event is resolved.
Icelandic: Sjúklingar með 3. og 4. stigs eituráhrif (þar á meðal lágþrýsting og hjartsláttartruflanir)
English: - Neuromuscular blocking agents, narcotic analgesics, and various contrast media.
Icelandic: -Tauga- og vöðvablokkandi lyf, deyfandi verkjalyf og ýmis skuggaefni.
English: • Drying-out of the body (dehydration)
Icelandic: Vökvaskortur í líkamanum (ofþornun).
English: Adverse reaction
Icelandic: Samhliða inngjöf
English: Patients with a prior history of autoimmune disease (including systemic lupus, inflammatory bowel disease, psoriasis and rheumatoid arthritis) should be treated with caution.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga með sögu um sjálfsnæmissjúkdóma (þar á meðal rauða úlfa, bólgusjúkdóm í þörmum, sóra og iktsýki).
English: • Vomiting, pain in the upper belly (abdominal pain) and dry mouth
Icelandic: Uppköst, verkur í efri hluta kviðar (kviðverkur) og munnþurrkur.
English: Ceplene is for subcutaneous use only.
Icelandic: Ceplene er eingöngu til notkunar undir húð.
English: Place the syringe on a clean flat surface.
Icelandic: Setjið sprautuna á hreint, slétt undirlag.
English: It is provided in a glass vial with a grey rubber stopper and a blue peel flip off aluminium tamper evident over seal.
Icelandic: Lyfið er í hettuglasi úr gleri með gráum brómóbútýl gúmmítappa og innsiglað með bláu afrífanlegu innsiglisloki úr áli.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Icelandic: Lyfseðilsskylt lyf.
English: Very common injection site urticaria, injection site bruising, injection site rash, injection site swelling, asthenia, chest pain
Icelandic: Mjög algengar ofsakláði á stungustað, mar á stungustað, útbrot á stungustað, þroti á stungustað, þróttleysi, brjóstverkur
English: Reporting of side effects
Icelandic: Áhrif í rannsóknum
English: Therefore Ceplene and IL-2 must not be used during breast-feeding.
Icelandic: Ceplene og IL-2 við brjóstagjöf.
English: Vascular disorders hot flush
Icelandic: Innkirtlar skjaldvakabrestur
English: • Any treatment for high blood pressure (for example thiazide diuretics [bendrofluazide], ACE inhibitors [captopril], calcium antagonists [nifedipine] and alpha-blockers [prazosin]).
Icelandic: ACE-hemlar [captópríl], kalsíumhemlar [nífedipín] og alfablokkar [prazósín]).
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf Frásog
English: 10 Holding both the vial and the syringe, turn the vial upside down.
Icelandic: 10. Haldið á bæði hettuglasinu og sprautunni, hvolfið hettuglasinu.
English: IL-2 (aldesleukin) should be aseptically reconstituted, diluted and dispensed in capped polypropylene tuberculin syringes by the pharmacy based on the individual patient's weight (see administration chart for aldesleukin below) at the recommended dose of 16 400 IU/kg (1 µg/kg).
Icelandic: Miða skal skammt við þyngd sjúklingsins og er ráðlagður skammtur 16.400 a.e./kg (1 µg/kg) (sjá skammtatöflu fyrir aldesleukin hér fyrir neðan).
English: Vascular disorders flushing, hypotension
Icelandic: Meltingarfæri ógleði, meltingartruflanir, niðurgangur
English: feeling hot, injection site reaction, itching at the injection site, flu-like symptoms, shivering
Icelandic: viðbrögð á stungustað, kláði á stungustað, flensulík einkenni, skjálfti (kalda), bólga og verkir á stungustað.
English: They are used for angina and heart beat disorders.
Icelandic: Þetta eru lyf við hjartaöng og hjartsláttarkvillum.
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders cough, dyspnoea
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti hósti, mæði
English: • Decrease in the number of a certain type of white blood cells (neutropenia)
Icelandic: Fækkun á ákveðinni gerð hvítra blóðkorna (daufkyrningafæð).
English: • Inflamed granulated skin at the injection site, fatigue, fever (pyrexia), injection site redness,
Icelandic: Bólgin og hnúðótt húð á stungustað, þreyta, hiti (sótthiti), roði á stungustað, hitatilfinning,
English: Gastrointestinal disorders constipation, abdominal distention, stomatitis
Icelandic: Meltingarfæri hægðatregða, þaninn kviður, munnbólga
English: w.55to w.57
Icelandic: til v.57
English: A maximum delay of one treatment cycle can be considered for the resolution of grade 3 and 4 events.
Icelandic: Hámarkshlé er ein meðferðarlota til að 3. og 4. stigs eituráhrifin gangi tilbaka.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
English: • narrowing of the arteries (systemic peripheral arterial disease),
Icelandic: Hvers kyns meðferð við háum blóðþrýstingi (til dæmis tíazíð þvagræsilyf [ bendróflúazíð],
English: Patients should be monitored during treatment for possible clinical complications due to hypotension or hypovolaemia.
Icelandic: Fylgjast skal með hugsanlegum klínískum fylgikvillum vegna lágþrýstings eða blóðþurrðar hjá sjúklingum í meðferð.
English: Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection histamine dihydrochloride Subcutaneous use only
Icelandic: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml stungulyf, lausn histamín tvíhýdróklóríð Notist eingöngu undir húð.
English: Renal impairment
Icelandic: Afhending aldesleukin
English: This medicine is subject to additional monitoring.
Icelandic: Þetta lyf hefur fengið markaðsleyfi samkvæmt.
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders wheezing
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti blísturshljóð við öndun
English: If you have liver problems, talk to your doctor before using this medicine.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú notar lyfið ef þú ert með lifrarvandamál.
English: For instructions on reconstitution and dilution of Interleukin-2 (aldesleukin) before administration, see commercially available IL-2 SmPC.
Icelandic: Interleukin-2 (aldesleukin) fyrir gjöf í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir markaðssett IL-2.
English: • Hot flushes
Icelandic: HEITI LYFS
English: Infections and infestations upper respiratory tract infections
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra sýkingar í efri öndunarvegi
English: • Dry skin
Icelandic: Húðþurrkur
English: Patients receiving the following medicinal products should be treated with caution (see section 4.5): - Beta-blockers or other anti-hypertensive agents.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga sem nota eftirfarandi lyf (sjá kafla 4.5):
English: Fever
Icelandic: Lyfhrif
English: INSTRUCTIONS FOR SELF-INJECTION OF CEPLENE
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
English: Ceplene in conjunction with IL-2 must not be used during pregnancy.
Icelandic: Ekki má nota Ceplene samhliða IL-2 á meðgöngu.
English: to w.21
Icelandic: Lotur v.19 til v.21
English: Very common palpitations
Icelandic: Mjög algengar vessaþurrð
English: Pharmacodynamic effects
Icelandic: Taugakerfi náladofi
English: Gastrointestinal disorders nausea, dyspepsia, diarrhoea Very common vomiting, abdominal pain upper, dry mouth, gastritis, abdominal distention
Icelandic: Mjög algengar uppköst, verkur í efri hluta kviðar, munnþurrkur, magabólga, þaninn kviður
English: Blood and lymphatic system disorders eosinophilia, thrombocytopenia Very common leucopenia, neutropenia
Icelandic: Blóð og eitlar eósínfíklafjöld, blóðflagnafæð
English: Ear and labyrinth disorders vertigo
Icelandic: Umbrot/Brotthvarf
English: Method
Icelandic: Aðferð
English: Cardiac disorders tachycardia
Icelandic: histamín tvíhýdróklóríð
English: For Ceplene, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun Ceplene á meðgöngu.
English: Other oncology (advanced tumour) studies
Icelandic: Aðrar krabbameinsrannsóknir (langt gengið æxli)
English: This is shown in Picture 3 at the beginning of these instructions
Icelandic: Þetta er sýnt á mynd 3 í upphafi þessara leiðbeininga.
English: Sit or lie down in a comfortable position.
Icelandic: 3. Sitjið eða liggið í þægilegri stöðu.
English: Remove the syringe from the carton and check that:
Icelandic: Takið sprautuna úr öskjunni og athugið að:
English: • the syringe has not been opened or damaged
Icelandic: sprautan hafi ekki verið opnuð eða skemmd
English: Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them with a towel.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með vatni og sápu og þurrkið með handklæði.
English: Contact a doctor immediately if you get these symptoms.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni ef þessi einkenni koma fram.
English: Do not use this medicine:
Icelandic: Ekki skal nota lyfið
English: Death, MI or TVR at Day 30
Icelandic: Dauðsfall, MI eða TVR á degi 30
English: Odds Ratio1 (95%CI)
Icelandic: Líkindahlutfall1 (95%CI)
English: • if you are 75 years old or older.
Icelandic: • ef þú ert 75 ára eða eldri.
English: • if you are 75 years old or older
Icelandic: ef þú ert 75 ára eða eldri
English: TVR - target vessel revascularization
Icelandic: TVR - víkkun markslagæðarinnar (target vessel revascularization)
English: The median duration of treatment in this study was 3.5 days.
Icelandic: Miðgildi fyrir lengd meðferðar í þessari rannsókn var 3,5 dagar.
English: Fondaparinux does not inhibit CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4) in vitro.
Icelandic: Fondaparinux hamlar ekki CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eða CYP3A4) in vitro.
English: Stop taking Arixtra.
Icelandic: Hættið að taka Arixtra.
English: Don't stop using Arixtra without advice
Icelandic: Ekki hætta að nota Arixtra án ráðlegginga
English: The syringes are pre-filled with the exact dose you need.
Icelandic: Sprauturnar eru áfylltar nákvæmlega með skammtinum sem þú þarft.
English: → Tell your doctor if any of these applies to you.
Icelandic: → Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig.
English: • if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured
Icelandic: ef vart verður við agnir í lausninni eða ef lausnin hefur upplitast
English: Arixtra is used to:
Icelandic: Arixtra er notað til að:
English: The safety and efficacy of 1.5 mg has not been studied.
Icelandic: Öryggi og verkun 1,5 mg hafa ekki verið rannsökuð.
English: The majority of patients were Hispanic (67%) and 58% were male.
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna var spænskur/rómanskur (67%) og 58% voru karlkyns.
English: It is available in packs of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Icelandic: Það er í pakkningum með 2, 7, 10 og 20 áfylltum sprautum (ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar).
English: This includes medicines you bought without a prescription.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils.
English: • Do not inject Arixtra into muscle.
Icelandic: Ekki skal sprauta Arixtra í vöðva.
English: At higher doses, moderate changes in aPTT can occur.
Icelandic: Við stærri skammta geta orðið nokkrar breytingar á aPTT.
English: • Take the dose as soon as you remember.
Icelandic: Sprautaðu þig með skammtinum um leið og þú manst eftir honum.
English: Over 100 kg
Icelandic: Yfir 100 kg
English: There are two types of syringes:
Icelandic: Til eru tvær gerðir af sprautum:
English: Arixtra has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á notkun Arixtra hjá börnum og unglingum undir 17 ára aldri.
English: May cause severe allergic reactions.
Icelandic: Getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
English: Arixtra does not contain any animal products.
Icelandic: Arixtra inniheldur ekki neinar dýraafurðir.
English: This medicinal product is for single use only.
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu einnota.
English: How Arixtra is given
Icelandic: Hvernig Arixtra er gefið
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að sprauta tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
English: The mean treatment duration was 5.5 days in the fondaparinux group and 5.2 days in the enoxaparin group.
Icelandic: Meðaltímalengd meðferðar var 5,5 dagar í fondaparinux-hópnum og 5,2 dagar í enoxaparín-hópnum.
English: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France.
Icelandic: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frakklandi.
English: For additional instructions for use and handling and disposal see section 6.6.
Icelandic: Nánari leiðbeiningar um notkun, meðhöndlun og förgun eru í kafla 6.6.
English: 10 mg once a day.
Icelandic: 10 mg einu sinni á dag.
English: Fondaparinux is excreted in rat milk but it is not known whether fondaparinux is excreted in human milk.
Icelandic: Fondaparinux skilst út í mjólk hjá rottum en ekki er vitað hvort fondaparinux skilst út í brjóstamjólk.
English: Picture 3.
Icelandic: Mynd 2.
English: The study population was 64% female, with a median age of 58 years, 4.4% had a creatinine clearance <50ml/min.
Icelandic: Þýði rannsóknarinnar var 64% konur, með miðgildi aldurs 58 ár, 4,4% höfðu kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín.
English: After the injection hold the syringe in one hand by gripping the security sleeve, use the other hand to hold the finger grip and pull firmly back.
Icelandic: Eftir inndælingu, haldið sprautunni í annarri hendi með því að halda um öryggishulstrið og notið hina höndina til að halda um handfangið og dragið það ákveðið til baka.
English: Tell your doctor if you are allergic to latex before being treated with Arixtra.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi, áður en meðferð með Arixtra hefst.
English: Over 4,874 patients were studied in controlled Phase II and III clinical studies.
Icelandic: Yfir 4.874 sjúklingar voru rannsakaðir í II. og III. stigs klínískum samanburðarrannsóknum.
English: ATC code: B01AX05
Icelandic: B01AX05.
English: • If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvað gera skal, spyrðu lækninn eða lyfjafræðing.
English: Date of first authorisation: 21 March 2002 Date of latest renewal: 21 March 2007
Icelandic: 21. mars 2002 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: If you have kidney disease, the dose may be reduced to 1.5 mg once a day.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm getur verið að skammturinn verði lækkaður í 1,5 mg einu sinni á dag.
English: Latex Allergy
Icelandic: Latex ofnæmi
English: Dispose of it as your doctor or pharmacist has instructed.
Icelandic: Fargið henni eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur gefið fyrirmæli um.
English: Sixty-nine percent of the patients underwent surgery for cancer.
Icelandic: Sextíu og níu prósent sjúklinga gengust undir aðgerðir vegna krabbameins.
English: Release the plunger and the needle will automatically withdraw from the skin and go back into the security sleeve where it will be locked permanently (picture F).
Icelandic: Sleppið stimplinum og nálin fer sjálfkrafa úr húðinni til baka inn í öryggishulstrið þar sem hún læsist endanlega inni (mynd F).
English: Signs include:
Icelandic: Inniheldur einnig:
English: • It is normal to see a small air bubble in this syringe.
Icelandic: Eðlilegt er að lítil loftbóla sé í sprautunni.
English: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye F-76960 Notre Dame de Bondeville France
Icelandic: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Frakkland
English: These instructions are for both types of syringes (automatic and manual needle protection system).
Icelandic: Þessar leiðbeiningar eru fyrir báðar gerðir af sprautum (með sjálfvirku og handvirku nálaröryggiskerfi).
English: You should continue Arixtra treatment for as long as your doctor has told you, since Arixtra prevents development of a serious condition.
Icelandic: Halda skal meðferð með Arixtra áfram eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um þar sem Arixtra kemur í veg fyrir alvarlegt ástand.
English: If co-administration is essential, close monitoring is necessary.
Icelandic: Ef samtímis gjöf er nauðsynleg, þarf nákvæmt eftirlit.
English: Usual dose
Icelandic: Venjulegur skammtur
English: Treatment should be initiated as soon as possible following diagnosis and continued for up to a maximum of 8 days or until hospital discharge if that occurs earlier.
Icelandic: Meðferðina skal hefja svo fljótt sem auðið er eftir greiningu og henni haldið áfram í allt að 8 daga að hámarki, eða fram að útskrift af sjúkrahúsi ef það verður fyrr.
English: Treatment should be continued until the risk of venous thrombo-embolism has diminished, usually until the patient is ambulant, at least 5 to 9 days after surgery.
Icelandic: Meðferðinni skal haldið áfram þar til hættan á bláæðasegareki hefur minnkað, venjulega þar til sjúklingur er rólfær, a.m.k. 5 til 9 dögum eftir skurðaðgerð.
English: Below 50 kg
Icelandic: Undir 50 kg
English: Arixtra contains a synthetic substance called fondaparinux sodium.
Icelandic: Arixtra inniheldur samtengt efnasamband sem nefnist fondaparinux natríum.
English: Picture B1
Icelandic: Mynd B1
English: Choose a place in the lower abdominal (tummy) area, at least 5 cm below your belly button (picture A).
Icelandic: Veljið stað neðan til á kvið (maga), a.m.k. 5 cm fyrir neðan nafla (mynd A).
English: 5 mg once a day
Icelandic: 5 mg einu sinni á dag
English: There are no data available on the effect of fondaparinux on human fertility.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi áhrif fondaparinux á frjósemi hjá mönnum.
English: • if you have a bacterial heart infection
Icelandic: ef um er að ræða bakteríusýkingu í hjarta
English: A total of 2,184 patients were treated; for both groups, patients were treated for at least 5 days and up to 22 days (mean 7 days).
Icelandic: 2.184 sjúklingar meðferð; það gilti um báða hópa að sjúklingar voru meðhöndlaðir í a.m.k. 5 daga og allt upp í 22 daga (7 daga að meðaltali).
English: (2) Npn stands for non-protein-nitrogen such as urea, uric acid, amino acid, etc.
Icelandic: (2) Npn stendur fyrir non-protein-nitrogen, svo sem þvagefni, þvagsýru, amínósýru o.s.frv.
English: After subcutaneous dosing, fondaparinux is completely and rapidly absorbed (absolute bioavailability 100%).
Icelandic: Eftir skömmtun undir húð frásogast fondaparinux hratt og fullkomlega (heildaraðgengi er 100%).
English: Body weight - Plasma clearance of fondaparinux increases with body weight (9% increase per 10 kg).
Icelandic: - Plasmaúthreinsun fondaparinux eykst með líkamsþyngd (9% aukning fyrir hver 10 kg).
English: 7.5 mg once a day
Icelandic: 7,5 mg einu sinni á dag
English: • Do not touch the needle or allow it to touch any surface before the injection.
Icelandic: Snertið ekki nálina og látið hana ekki snerta neitt fyrir inndælingu.
English: Elimination of fondaparinux decreases with weight.
Icelandic: Brotthvarf fondaparinux minnkar með lækkandi þyngd.