FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Soms hypercholesterolemie* Psychische stoornissen Vaak abnormaal dromen, angst, depressie, slapeloosheid*
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté hypertriglyceridemie* méně časté hypercholesterolemie* Psychiatrické poruchy časté abnormální sny, úzkost, deprese, nespavost*
Dutch: Velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir
Czech: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprev ir
Dutch: Lopinavir/ritonavir tabletten/ efavirenz
Czech: Lopinavir/ritonavir tablety/efavirenz
Dutch: Er zijn geen gegevens om een dosisaanbeveling op te baseren.
Czech: Údaje pro doporučení dávky nejsou k dispozici.
Dutch: Kruidenpreparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum), gezien de kans op een verlaagde plasmaconcentratie en verminderd klinisch effect van efavirenz (zie rubriek 4.5).
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku (Hypericum perforatum) se v době užívání efavirenzu nesmí užívat kvůli riziku snížených plazmatických koncentrací a snížených klinických účinků efavirenzu (viz bod 4.5).
Dutch: Als u een van deze geneesmiddelen gebruikt, vertel dat dan direct aan uw arts.
Czech: Pokud užíváte kterýkoli z těchto léků, ihned o tom uvědomte ošetřujícího lékaře.
Dutch: (CYP3A4-inductie) 46% van de niet-geïnfecteerde vrijwilligers die efavirenz en claritromycine ontvingen, kreeg uitslag.
Czech: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 až ↑ 19) (Indukce CYP3A4) U 46% neinfikovaných dobrovolníků, kterým byl podán efavirenz a klarithromycin vznikla vyrážka.
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 30 x 1 filmomhulde tabletten 90 x 1 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten
Czech: 90 x 1 potahovaná tableta 90 potahovaných tablet
Dutch: Honderdtwee patiënten met een leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar (mediaan 5,7 jaar) werden behandeld met efavirenz.
Czech: Přípravkem efavirenz byli léčeni 102 pacienti ve věku 3 měsíce až 16 let (medián 5,7 let).
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over de verdraagbaarheid van efavirenz met lage doses ritonavir (100 mg, 1 of 2 dd).
Czech: snášenlivosti efavirenzu v kombinaci s ritonavirem v nízkých dávkách (100 mg, jednou nebo dvakrát denně) není k dispozici dostatek údajů.
Dutch: < 400 kopieën/ml
Czech: < 400 kopií/ml
Dutch: (500 mg/125 mg 2 dd/600 mg 1 dd)
Czech: (500/125 mg dvakrát denně/600 mg jednou denně)
Dutch: De responder rates waren het hoogst bij patiënten bij wie de NRTI's werden geswitcht.
Czech: Procenta jedinců s odpovědí na léčbu byly nejvyšší u pacientů, u nichž došlo ke změně NRTI.
Dutch: < 500 kopieën/ml
Czech: < 500 kopií/ml
Dutch: Er zijn ernstige aangeboren afwijkingen waargenomen bij foetussen van dieren en bij pasgeborenen van vrouwen die tijdens de zwangerschap met efavirenz of een combinatiemiddel met efavirenzm emtricitabine en tenofovir, zijn behandeld.
Czech: U nenarozených zvířat a u dětí žen léčených efavirenzem nebo kombinovaným lékem obsahujícím efavirenz, emtricitabin a tenofovir, v těhotenství byly pozorovány závažné vrozené vady.
Dutch: hoeft de dosering te worden aangepast.
Czech: Může být nutné upravit dávku
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Czech: Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Dutch: AUC: ↔* (↓ 9 tot ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 tot ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 tot ↓ 51)
Czech: AUC: ↔* (↓ 9 až ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 až ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 až ↓ 51)
Dutch: Witte ondoorzichtige PVC/PVdC-aluminium of aluminium-aluminium blisters in een kartonnen omdoos van 30 of 90 filmomhulde tabletten.
Czech: Bílý opaktní PVC/PVdC-Al nebo Al-Al blistr v kartonové krabičce obsahující 30 nebo
Dutch: Soms affectlabiliteit, agressie, verwarring, euforie, hallucinatie, manie, paranoia, psychose †, zelfmoordpoging, suïcidale gedachten, katatonie*
Czech: méně časté náladovost, agresivita, stavy zmatenosti, euforie, halucinace, mánie, paranoia,
Dutch: Omdat fluoxetine en paroxetine een soortgelijk metabool profiel hebben, d.w.z. sterk CYP2D6-remmend effect, wordt voor fluoxetine een soortgelijke afwezigheid van interactie verwacht.
Czech: silný inhibiční účinek na CYP2D6, předpokládá se u fluoxetinu podobná nepřítomnost interakcí.
Dutch: Actieve kool kan worden gebruikt om niet-geabsorbeerd efavirenz te elimineren.
Czech: K usnadnění vyloučení nevstřebaného efavirenzu lze podat živočišné uhlí.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ginkgo biloba-extracten wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Czech: Součané užívání výtažků Ginkgo biloba se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Dutch: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 tot ↓ 65) Cmax: ↔
Czech: AUC : ↓ 43% (↓ 7 až ↓ 65) Cmax : ↔
Dutch: De leveraandoening moet periodiek door middel van laboratoriumonderzoek worden gecontroleerd (zie rubriek 4.2).
Czech: Za účelem hodnocení stavu onemocnění jater je nutno pravidelně provádět laboratorní testy (viz bod
Dutch: Er bestaat een kans op lagere of hogere plasmaconcentraties fenytoïne, fenobarbital en andere anticonvulsiva die substraten zijn van CYP450-isoenzymen als deze gelijktijdig met efavirenz worden toegediend.
Czech: Při současném podávání s efavirenzem je zde potenciál pro snížení nebo zvýšení plazmatických koncentrací fenytoinu, fenobarbitalu a dalších antikonvulziv, která jsou substráty isoenzymů CYP450.
Dutch: amitriptyline of clomipramine, - antibiotica, waaronder de volgende types: macroliden, fluoroquinolonen of imidazolen.
Czech: Antibiotika, včetně následujících typů: makrolidy, fluorochinolony nebo imidazol.
Dutch: Oraal gebruik Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Soms overgevoeligheid
Czech: Poruchy imunitního systému méně časté hypersenzitivita
Dutch: AUC: ↓ 31% (↓ 8 tot ↓47) Cmin: ↓ 40%
Czech: AUC : ↓ 31% (↓ 8 až ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Dutch: Gelijktijdige toediening van elbasvir (EBR) en grazoprevir (GZR) vanwege de kans op significante verlagingen van de plasmaconcentraties van EBR en GZR (zie rubriek 4.5).
Czech: Současné podávání s elbasvirem a grazoprevirem kvůli potenciálnímu významnému snižování koncentrace elbasviru a grazopreviru v plazmě (viz bod 4.5).
Dutch: (CYP3A4-inductie) * Bij vergelijking met atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1 dd 's avonds zonder efavirenz.
Czech: * Pokud se srovnává s atazanavirem 300 mg/ritonavirem 100 mg jednou denně večer bez efavirenzu.
Dutch: Drieënveertig patiënten met een leeftijd van 3 maanden tot 21 jaar (mediaan 9,6 jaar) werden gedoseerd met efavirenz.
Czech: Přípravek efavirenz byl podáván 43 pacientům ve věku 3 měsíce až 21 let (medián 9,6 let).
Dutch: Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/efavirenz (400 mg eenmalige dosis/ - )
Czech: Inhibitor přenosu řetězce integrázou Raltegravir/efavirenz (400 mg jednotlivá dávka/ -)
Dutch: Het drinken van grapefruitsap moet worden vermeden bij gebruik van Efavirenz Teva.
Czech: Během léčby přípravkem Efavirenz Teva je nutno se vyhýbat užívání grapefruitové šťávy.
Dutch: Andere speciale populaties
Czech: Další zvláštní skupiny pacientů
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Czech: C. DALŠÍ POMNÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Dutch: Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
Czech: Tel: +46 42121100
Dutch: Efavirenz Teva kan de hoeveelheid voriconazol in uw bloed verminderen en voriconazol kan de hoeveelheid Efavirenz Teva in uw bloed vermeerderen.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva může snižovat množství vorikonazolu v krvi a vorikonazol může zvyšovat množství efavirenzu v krvi.
Dutch: Bij toediening met efavirenz moet de dagelijkse dosis rifabutine met 50% worden verhoogd.
Czech: Denní dávku rifabutinu je nutno při podávání s efavirenzem zvýšit o50%.
Dutch: Zie voor meer informatie de voorschrijfinformatie voor elbasvir/grazoprevir.
Czech: Další informace naleznete v pokynech pro preskripci elbasviru/grazopreviru.
Dutch: Tabel 3: Werkzaamheidsresultaten voor studies ACTG 364 en 020
Czech: Tabulka 3: Výsledky účinnosti ve studiích ACTG 364 a 020 Podíl pacientů (NC = Fa) HIV RNA v plazmě
Dutch: - U mag Efavirenz Teva alleen gebruiken onder toezicht van uw arts.
Czech: - Po dobu užívání přípravku Efavirenz Teva musíte zůstat pod dohledem ošetřujícího lékaře.
Dutch: Profylaxe met geschikte antihistaminica kan overwogen worden alvorens een behandeling met efavirenz bij kinderen in te stellen.
Czech: Před zahájením léčby efavirenzem u dětí lze zvážit profylaxi vhodnými antihistaminiky.
Dutch: Geen klinisch belangrijke farmacokinetische veranderingen.
Czech: Žádná klinicky významná farmakokinetická změna.
Dutch: AUC: ↓ 71% (↓ 67 tot ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 tot ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 tot ↓ 92) Efavirenz:
Czech: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 až ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 až ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 až ↓ 92) Efavirenz:
Dutch: Aanbeveling voor gelijktijdige toediening met efavirenz verwachting hebben deze immunosuppressiva geen invloed op de blootstelling aan efavirenz.
Czech: Neočekává se, že tato imunosupresiva ovlivňují expozici efavirenzu.
Dutch: Zie voor meer informatie de voorschrijfinformatie voor sofosbuvir/velpatasvir.
Czech: Další informace naleznete v pokynech pro preskripci sofosbuviru/velpatasviru.
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz en sint-janskruid of kruidenpreparaten met sint-janskruid is gecontraindiceerd.
Czech: Současné podávání efavirenzu a třezalky tečkované nebo bylinných přípravků s obsahem třezalky tečkované je kontraindikováno.
Dutch: Hartelektrofysiologie
Czech: Elektrofyziologie srdce
Dutch: < 50 kopieën/ml
Czech: < 50 kopií/ml
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sint-janskruid is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Czech: Současné užívání třezalky tečkované je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Dutch: Die is te vinden op de blister en doos na "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP".
Dutch: Zie voor meer informatie de voorschrijfinformatie voor velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir.
Czech: Další informace naleznete v pokynech pro preskripci velpatasviru/sofosbuviru/voxilapr eviru.
Dutch: In een onderzoek bij met HIV geïnfecteerde gebruikers van intraveneuze drugs leidde gelijktijdige toediening van efavirenz en methadon tot een lagere plasmaconcentratie methadon en verschijnselen van opiaatonttrekking.
Czech: (Indukce CYP3A4) Ve studii na uživatelích intravenózních drog infikovaných HIV vedlo současné podávání efavirenzu s methadonem k poklesu plazmatických hladin methadonu a k projevům opiátových abstinenčních příznaků.
Dutch: Efavirenz Teva mag niet samen met Atripla worden ingenomen, tenzij aanbevolen door uw arts, omdat dit al efavirenz, de werkzame stof van Efavirenz Teva bevat.
Czech: maravirok kombinovaný přípravek, který obsahuje efavirenz, emtricitabin a tenofovir se s přípravkem Efavirenz Teva nesmí užívat, pokud Vám to nedoporučil Váš lékař, protože obsahuje efavirenz, což je léčivá látka přípravku Efavirenz Teva.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak uitslag (11.6%)* Vaak pruritus
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně velmi časté vyrážka (11,6%)* časté pruritus méně časté erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom*
Dutch: AUC: ↔*/** (↓ 10 tot ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 tot ↑ 49)
Czech: AUC: ↔*/** (↓ 10 až ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 až ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 až ↑ 49) (indukce CYP3A4).
Dutch: - Efavirenz Teva moet via de mond worden ingenomen.
Czech: - Přípravek Efavirenz Teva je určen k podání ústy.
Dutch: - zenuwachtigheid, vergeetachtigheid, verwarring, toevallen, abnormale gedachten - wazig zien - gevoel van draaien of scheefhangen (vertigo) - pijn in de buik (maag) door een ontsteking van de pancreas - allergische reactie (overgevoeligheid) die ernstige huidreacties (erythema multiforme, Stevens
Czech: Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000) - nervozita, zapomnětlivost, zmatenost, záchvaty křečí, abnormální myšlenky - rozostřené vidění - pocit točení nebo naklánění (závrať) - bolest v břiše (žaludku) způsobená zánětem slinivky břišní - alergická reakce (přecitlivělost), která může způsobit těžké kožní reakce (erythema multiforme,
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u een ander anticonvulsivum moet geven.
Czech: Ošetřující lékař Vám může předepsat jiné antiepileptikum.
Dutch: De verhoogde efavirenz concentraties die worden waargenomen na toediening van efavirenz met voedsel, kunnen leiden tot een toename van de frequentie van bijwerkingen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Czech: Zvýšené koncentrace efavirenzu pozorované následně po podání efavirenzu spolu s jídlem mohou vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků (viz body 4.4 a
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen in de eerste 1 of 2 dagen van de behandeling beginnen en gaan meestal na de eerste 2 tot 4 weken weg.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit první 1 nebo 2 dny léčby a obvykle vymizí po prvních 2 až 4 týdnech.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg efavirenz.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje efavirenzum 600 mg.
Dutch: Van auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en autoimmuunhepatitis) is ook gerapporteerd dat ze in een setting van immuunreactivering kunnen optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Czech: Při imuntiní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocněnní (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Dutch: AUC: ↔ 19 %* Cmax: ↔ 8 % Cmin: ↓ 44 %
Czech: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
Dutch: Gebaseerd op de concentratie-QTc relatie, zijn de gemiddelde QTc-verlenging en de bovengrens van het 90%-BI 8,7 ms en 11,3 ms bij personen met CYP2B6*6/*6-genotype na toediening van een dagelijkse dosis van 600 mg gedurende 14 dagen (zie rubriek 4.5).
Czech: Na základě vztahu koncentrace - QTc byla u subjektů s genotypem CYP2B6 *6/*6 po podávání denní dávky 600 mg po dobu 14 dní průměrná hodnota prodloužení QTc 8,7 ms a její horní hranice 90% intervalu spolehlivosti byla 11,3 ms (viz bod 4.5).
Dutch: Efavirenz Teva 600 mg filmomhulde tabletten
Czech: Efavirenz Teva 600 mg potahované tablety
Dutch: Zie voor meer informatie de voorschrijfinformatie voor glecaprevir/pibrentasvir.
Czech: Další informace naleznete v pokynech pro preskripci preskripci glecapreviru/pibrentasviru.
Dutch: Het is aanbevolen om efavirenz in te nemen op een lege maag.
Czech: Doporučuje se užívat efavirenz nalačno.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens behandeling met efavirenz.
Czech: Během léčby efavirenzem se musí kojení přerušit.
Dutch: Een soortgelijke verlaging van de blootstelling aan indinavir werd gezien als indinavir 1000 mg q8h met efavirenz 600 mg daags werd gegeven (CYP3A4-inductie)
Czech: Podobné snížení expozic indinaviru bylo pozorováno, pokud se podávalo 1 000 mg indinaviru à 8h s 600 mg efavirenzu denně.
Dutch: Er is weinig bekend over de effecten van efavirenz bij patiënten die andere antiretrovirale medicatie van de NNRTI-klasse hebben stopgezet.
Czech: Zkušenosti s podáváním efavirenzu pacientům, u nichž byly vysazeny jiné antiretrovirové přípravky ze skupiny NNRTI, jsou omezené.
Dutch: Ochtend-Cmin: ↑ 42% (↑ 9 tot ↑ 86) b Avond-Cmin: ↑ 24% (↑ 3 tot ↑ 50)
Czech: Ranní Cmin: ↑ 42% (↑ 9 až ↑ 86) b Večerní Cmin: ↑ 24% (↑ 3 až ↑ 50)
Dutch: Naast opportunistische infecties, kunnen ook autoimmuunziekten (een aandoening die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv -infectie.
Czech: Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně).
Dutch: Gelijktijdige toediening van glecaprevir/pibrentasvir met efavirenz kan een significante verlaging betekenen van de plasmaconcentraties van glecaprevir en pibrentasvir, wat leidt tot verminderd therapeutisch effect.
Czech: Současné podávání glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzem může významně snižovat koncentraci glekaprevaru a pibrentasviru v plazmě, čímž se snižuje terapeutický účinek.
Dutch: N-monodesmethyldiltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 tot ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 tot ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 tot ↓ 52)
Czech: N-monodesmethyldiltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 až ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 až ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 až ↓ 52)
Dutch: De neurologische symptomen treden over het algemeen aan het begin van de behandeling op, maar nemen meestal binnen een paar weken af.
Czech: Neurologické příznaky se obvykle vyskytují při zahájení léčby, ale během několika prvních týdnů obvykle ustupují.
Dutch: Vigabatrine/efavirenz Gabapentine/efavirenz
Czech: Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/efavirenz
Dutch: - tekenen van huiduitslag.
Czech: jakékoli projevy kožní vyrážky.
Dutch: Naast hormonale anticonceptiva moet een betrouwbare methode van barrière-anticonceptie worden toegepast (zie rubriek 4.6).
Czech: Vedle hormonálních kontraceptiv musí být používána spolehlivá bariérová antikoncepční metoda (viz bod
Dutch: Gelijktijdige toediening van sofosbuvir/velpatasvir met efavirenz wordt niet aanbevolen.
Czech: Současné podávání sofosbuviru/velpatasviru s efavirenzem se nedoporučuje.
Dutch: Efavirenz Teva kan de hoeveelheid anticonvulsiva in uw bloed verminderen of vermeerderen.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva může snížit nebo zvýšit množství antiepileptika v krvi.
Dutch: Concentraties Lopinavir: vergelijkbaar met lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg 2 dd zonder efavirenz
Czech: podobné jako u lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denně bez efavirenzu.
Dutch: Rosuvastatine/efavirenz
Czech: Rosuvastatin/efavirenz
Dutch: Bij een ITT-analyse waren de totale proporties patiënten met HIV RNA < 400 kopieën/ml en < 50 kopieën/ml in week 48 respectievelijk 57% (58/102) en 43% (44/102).
Czech: Podle analýzy populace ITT bylo ve 48. týdnu celkem 57% (58/102) pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml a 43% (44/102) pacientů s < 50 kopií/ml.
Dutch: Enkele meldingen van leverfalen sinds de introductie van het product traden op bij patiënten zonder eerder bestaande leveraandoening of andere identificeerbare risicofactoren (zie rubriek 4.8).
Czech: U pacientů bez stávající choroby jater nebo jiných identifikovatelných rizikových faktorů bylo po uvedení na trh hlášeno několik případů selhání jater (viz bod 4.8).
Dutch: Bij onderbreking van de behandeling met efavirenz moet ook worden overwogen de andere antiretrovirale medicatie te onderbreken om het ontstaan van resistentie van het geneesmiddel voor het virus te vermijden (zie rubriek 4.8).
Czech: Pokud se terapie efavirenzem přeruší, je třeba také zvážit přerušení léčby dalšími antiretrovirovými přípravky, aby se zabránilo vývoji rezistentních virů
Dutch: Bij baseline was de mediane plasma HIV-1 RNA 5,88 log10 kopieën/ml, de mediane CD4+ celtelling was 1.144 cellen/mm3 en het mediane CD4+ percentage was 25%.
Czech: Ve výchozím stavu byl medián HIV-1 RNA v plazmě 5,88 log10 kopií/ml, medián počtu buněk CD4+ byl 1144 buněk/mm a medián podílu CD4+ činil 25%.
Dutch: Bij toediening met indinavir of indinavir/ritonavir hoeft de
Czech: Při podávání s indinavirem nebo kombinací indinavir/ritonavir není žádná úprava dávky efavirenzu nezbytná.
Dutch: De dosis efavirenz hoeft niet worden aangepast.
Czech: Dávku efavirenzu není nutné upravovat.
Dutch: Bij baseline was de mediane plasma HIV-1 RNA 4,8 log10 kopieën/ml, de mediane CD4+ celtelling was 367 cellen/mm3 en het mediane CD4+ percentage was 18%.
Czech: Ve výchozím stavu byl medián hodnoty HIV-1 RNA v plazmě 4,8 log10 kopií/ml, medián počtu buněk CD4+ byl 367 buněk/mm3 a medián podílu CD4+ činil 18%.
Dutch: barrière-anticonceptie (bijvoorbeeld een condoom) gebruiken samen met andere vormen van anticonceptie, zoals de pil of andere hormonale anticonceptiva (bijvoorbeeld implantaten of injectie).
Czech: Pokud byste během léčby přípravkem Efavirenz Teva mohla otěhotnět, musíte používat spolehlivou bariérovou metodu antikoncepce (například kondom) spolu s dalšími antikoncepčními metodami včetně perorální (pilulka) nebo jiné hormonální antikoncepce (například implantát, injekce).
Dutch: Twee additionele gevallen (1 prospectief en 1 retrospectief) waaronder voorvallen die passen bij een neuraalbuisdefect, zijn gemeld met de vastedosiscombinatietablet van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat.
Czech: U tablety s fixní kombinací dávek obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovir−disoproxil−fumarát byly hlášeny dva další případy (1 - prospektivní a 1 - retrospektivní) včetně příhod, které odpovídaly nálezu vad neurální trubice.
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms tinnitus†, vertigo Bloedvataandoeningen Soms plotselinge roodheid van het gezicht† Maagdarmstelselaandoeningen Vaak buikpijn, diarree, misselijkheid, braken
Czech: Poruchy oka méně časté rozmazané vidění Poruchy ucha a labyrintu méně časté tinitus†, vertigo Cévní poruchy méně časté návaly horka - zarudnutí† Gastrointestinální poruchy časté bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení méně časté pankreatitida
Dutch: - als u een hartaandoening heeft, zoals een abnormaal elektrisch signaal bekend als verlenging van het QT-interval.
Czech: jestliže trpíte onemocněním srdce, jako je prodloužení QTc intervalu (změna EKG záznamu).
Dutch: Pravastatine:
Czech: Pravastatin:
Dutch: AUC: ↓ 40% (↓ 26 tot ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 tot ↑ 12)
Czech: AUC: ↓ 40% (↓ 26 až ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 až ↑ 12)
Dutch: Voor geen van deze geneesmiddelen hoeft de dosering te worden aangepast.
Czech: U žádného z těchto léčivých přípravků není nutné dávku upravovat.
Dutch: Bevat lactose.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu.
Dutch: - Filmomhulde tablet: gele, capsulevormige, filmomhulde tablet met de opdruk "Teva" op één zijde en "7541" op de andere - Efavirenz Teva is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten à 30, 90 filmomhulde tabletten of 30x1 / 90x1 filmomhulde tabletten (in geperforeerde eenheidsblisterverpakking) of in een meervoudige verpakking van 90 tabletten (3 x 30x1 filmomhulde tabletten).
Czech: Přípravek Efavirenz Teva je dostupný v těchto velikostech balení: 30, 90 potahovaných tablet nebo 30 x 1/90 x 1 potahovaná tableta (v perforovaném jednodávkovém blistru) nebo vícenásobné balení (multipack) balíček nebo kartonová krabička obsahující 90 potahovanách tablet (3 balení 30 x 1 potahovaná tableta).
Dutch: Bij toediening met efavirenz waren de plasmadalconcentraties van boceprevir verlaagd.
Czech: Minimální plazmatická koncentrace bocepreviru byly při současném podávání s efavirenzem sníženy.
Dutch: b B.I., betrouwbaarheidsinterval.
Czech: (confidence interval), interval spolehlivosti.
Dutch: Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRIs) Sertraline/efavirenz (50 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
Czech: Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) Sertralin/efavirenz (50 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
Dutch: Efavirenz Teva kan de hoeveelheid itraconazol in uw bloed verminderen.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva může snižovat množství itrakonazolu v krvi.
Dutch: Filmomhulde tabletten efavirenz zijn niet geschikt voor kinderen die minder dan 40 kg wegen.
Czech: Efavirenz ve formě potahovaných tablet není vhodný pro děti s hmotností nižší než 40 kg. Pro tyto pacienty jsou k dispozici jiné lékové formy.
Dutch: ANXIOLYTICA Lorazepam/efavirenz (2 mg eenmalige doses/600 mg 1 dd)
Czech: ANXIOLYTIKA Lorazepam/efavirenz (2 mg jednotlivá dávka/600 mg jednou denně)
Dutch: Als u Efavirenz Teva gebruikt, mag u uw baby geen borstvoeding geven.
Czech: Pokud užíváte přípravek Efavirenz Teva, neměla byste kojit.
Dutch: AUC: ↓ 4% (↓ 0 tot ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 tot ↓ 51)
Czech: AUC: ↓ 4% (↓ 0 až ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 až ↓ 51)
Dutch: Efavirenz Teva 600 mg filmomhulde tabletten Efavirenz
Czech: Efavirenz Teva 600 mg potahované tablety efavirenzum
Dutch: Dosisaanpassingen van simvastatine kunnen noodzakelijk zijn (zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor simvastatine).
Czech: Může být nutné upravit dávku simvastatinu (viz Souhrn údajů o přípravku pro simvastatin).
Dutch: AUC: ↓ 58% (↓ 39 tot ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 tot ↓ 58)
Czech: AUC: ↓ 58% (↓ 39 až ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 až ↓ 58)