FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette er normalt, og det er det, som er tilbage af tabletten efter al medicinen er blevet frigivet.
Romanian: Este un lucru normal, acestea fiind ceea ce rămâne din comprimat după eliberarea întregii cantităţi de medicament.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nounăscuți/sugari.
Danish: I begge tilfælde kan behandling med Qtrilmet genoptages, når patientens tilstand er stabiliseret.
Romanian: În ambele cazuri, tratamentul cu Qtrilmet poate fi reluat imediat ce starea pacientului s-a stabilizat.
Danish: Dilatation af nyrebækken og -tubuli observeret hos unge dyr var ikke fuldt reversibel inden for en restitutionsperiode på ca. 1 måned.
Romanian: Dilatarea bazinetului şi tubulilor renali observate la animalele tinere nu au fost complet reversibile în perioada de recuperare de aproximativ 1 lună.
Danish: Der anbefales ikke nogen dosisjustering.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei.
Danish: Sådan tager du medicinen - Synk tabletten hel med et halvt glas vand.
Romanian: Cum să luați acest medicament - Înghiţiţi comprimatele întregi, cu jumătate de pahar cu apă.
Danish: AUC for 5-OH-saxagliptin var også øget.
Romanian: Valorile ASC pentru 5OH-saxagliptin au fost, de asemenea, crescute.
Danish: De tilhører alle en gruppe lægemidler, der kaldes "orale antidiabetika".
Romanian: Fiecare aparține unui grup de medicamente denumite „antidiabetice orale".
Danish: En begrænset mængde data fra brugen af metformin hos gravide indikerer ikke en øget risiko for medfødte misdannelser.
Romanian: O cantitate limitată de date privind utilizarea metformin la gravide nu indică un risc crescut de malformații congenitale.
Danish: - Du må ikke tage en dobbeltdosis af Qtrilmet som erstatning for den glemte dosis.
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă de Qtrilmet pentru a compensa doza uitată.
Danish: - Tag tabletterne sammen med mad.
Romanian: - Luați comprimatele împreună cu alimente.
Danish: Tag ikke Qtrilmet, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Romanian: Nu luați Qtrilmet dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Danish: Efter en oral dosis er den tilsyneladende terminale eliminationshalveringstid ca. 6,5 timer.
Romanian: După administrarea unei doze orale, timpul aparent terminal de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 6,5 ore.
Danish: I tilfælde af en overdosis skal passende understøttende behandling i henhold til patientens kliniske status indledes.
Romanian: În eventualitatea unui supradozaj, trebuie iniţiat un tratament de susţinere adecvat în funcţie de starea clinică a pacientului.
Danish: Patienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktatacidose.
Romanian: Pacienții și/sau aparținătorii trebuie informați cu privire la riscul de acidoză lactică.
Danish: Den gennemsnitlige Vd lå mellem 63-276 l.
Romanian: Media Vd a variat între 63 l și 276 l.
Danish: Anafylaktiske reaktioner inklusive anafylaktisk shock
Romanian: Reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic
Danish: Stigningerne i kreatinin var generelt forbigående ved kontinuerlig behandling eller reversible efter seponering af behandlingen.
Romanian: Creșterea creatininei a fost în general tranzitorie în timpul tratamentului continuu sau reversibilă după întreruperea tratamentului.
Danish: Qtrilmet frarådes under graviditet, og lægen vil bede dig om at stoppe med at tage denne medicin, hvis du bliver gravid eller planlægger at blive gravid.
Romanian: Qtrilmet nu este recomandat în timpul sarcinii, iar medicul dumneavoastră vă va solicita să întrerupeţi administrarea acestui medicament dacă rămâneți gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Danish: - Tag tabletterne på omtrent samme tid hver dag.
Romanian: - Luați comprimatele la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.
Danish: Dette lægemiddel er til en type diabetes, der kaldes "type 2-diabetes".
Romanian: Acest medicament este pentru un tip de diabet denumit „diabet zaharat de tip 2".
Danish: Langsigtet behandling med metformin har været forbundet med et fald i absorption af vitamin B12, hvilket meget sjældent kan resultere i klinisk signifikant vitamin B12-mangel.
Romanian: Tratamentul pe termen lung cu metformin a fost asociat cu o scădere a absorbției de vitamină B12, care poate determina foarte rar o hipovitaminoză B12 semnificativă clinic.
Danish: p-værdi = 0,0166.
Romanian: Valoare p = 0,0166.
Danish: Hvis du har type 2-diabetes, producerer din bugspytkirtel ikke nok insulin, eller kroppen kan ikke udnytte den insulin, som den producerer, godt nok.
Romanian: Dacă aveţi diabet zaharat de tip 2, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu este capabil să utilizeze corespunzător insulina produsă.
Danish: Der er udført interaktionsstudier med de enkelte aktive stoffer i Qtrilmet.
Romanian: S-au efectuat studii privind interacțiunile medicamentoase cu fiecare dintre substanțele active din compoziţia Qtrilmet.
Danish: De røde blodlegemer repræsenterer sandsynligvis et sekundært fordelingsrum.
Romanian: Eritrocitele reprezintă cel mai probabil un compartiment secundar de distribuție.
Danish: Da ældre patienter (≥ 65 år) har større sandsynlighed for at få nedsat nyrefunktion, bør dette lægemiddel anvendes med forsigtighed efterhånden som alderen stiger.
Romanian: Întrucât pacienții vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani) prezintă o probabilitate mai mare de a avea funcție renală scăzută, acest medicament trebuie utilizat cu precauție pe măsura înaintării în vârstă.
Danish: Størstedelen af patienterne i dette studie havde baseline HbA1c > 8 % (se tabel 4).
Romanian: Majoritatea pacienților din acest studiu a prezentat valori ale HbA1c inițiale > 8% (vezi Tabelul 4).
Danish: Som det gælder for alle diabetespatienter, at det er vigtigt at informere patienterne om rutinemæssig forebyggende fodpleje.
Romanian: Ca în cazul tuturor pacienților cu diabet zaharat, este importantă consilierea pacienţilor cu privire la îngrijirea profilactică de rutină a piciorului.
Danish: p-værdi <0,0001.
Romanian: Valoare p < 0,0001.
Danish: Disse farmakokinetiske virkninger er ikke klinisk betydningsfulde og kræver ikke dosisjustering.
Romanian: Aceste efecte farmacocinetice nu au relevanță clinică și nu necesită ajustarea dozei.
Danish: Metformin Ingen klinisk relevant interaktion er identificeret.
Romanian: Metformin Nu au fost identificate interacțiuni relevante clinic.
Danish: Patienter med tegn og symptomer på urinvejsinfektioner bør vurderes og straks behandles, hvis det er indiceret.
Romanian: Pacienţii cu semne şi simptome de infecții la nivelul tractului urinar trebuie evaluaţi şi trataţi imediat, dacă este indicat.
Danish: Saxagliptin og dets hovedmetabolit fjernes ved hæmodialyse (23 % af dosen i løbet af fire timer).
Romanian: Saxagliptin și metabolitul său principal sunt eliminate prin hemodializă (23% din doză în decurs de 4 ore).
Danish: På grund af den begrænsede terapeutiske erfaring med dette lægemiddel til patienter på 75 år og derover, anbefales det ikke at initiere behandling i denne population.
Romanian: Ca urmare a experienței terapeutice limitate cu acest medicament la pacienții cu vârsta de 75 ani și peste, nu se recomandă inițierea terapiei la această categorie de pacienți.
Danish: Hvis en passende styrke af Qtrilmet ikke er tilgængelig, skal de enkelte monokomponenter anvendes i stedet for depottabletkombinationen.
Romanian: Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de Qtrilmet, trebuie utilizate monocomponentele individuale în locul combinației cu eliberare modificată.
Danish: Hos patienter med øget risiko for yderligere progression af nyreinsufficiens og hos ældre bør nyrefunktionen vurderes oftere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Romanian: La pacienții cu risc crescut de progresie ulterioară a insuficienței renale și la vârstnici, funcția renală trebuie evaluată mai frecvent, de exemplu la interval de 3-6 luni.
Danish: Efter en enkeltdosis på 50 mg
Romanian: După administrarea unei doze unice de 50 mg
Danish: Metformin passerer over i modermælk i små mængder.
Romanian: Metformin trece în laptele matern, în cantități mici.
Danish: Om nødvendigt skal dosis af glucosesænkende lægemiddel justeres under behandling med det andet lægemiddel og ved seponering.
Romanian: Dacă este necesar, doza de medicament hipoglicemiant trebuie ajustată în timpul terapiei cu celălalt medicament și la oprirea acestuia.
Danish: Kirurgi og operationer
Romanian: Intervenții chirurgicale și operații
Danish: Det stimulerer ikke insulinsekretionen og fremmer derfor ikke hypoglykæmi.
Romanian: Nu stimulează secreția de insulină și de aceea nu produce hipoglicemie.
Danish: Det gennemsnitlige absolutte lymfocyttal forblev stabilt ved daglig dosering i op til 102 uger.
Romanian: Valorile medii ale numărului absolut de limfocite au rămas stabile în timpul administrării zilnice timp de până la 102 săptămâni.
Danish: Ved kørsel eller ved brug af maskiner skal det tages i betragtning, at svimmelhed er blevet rapporteret i studier med saxagliptin.
Romanian: În cazul conducerii de vehicule sau folosirii utilajelor, trebuie ținut cont de faptul că amețeala a fost raportată în studiile cu saxagliptin.
Danish: Metformin øger transportkapaciteten af specifikke typer af membranglucosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
Romanian: Metformin crește capacitatea de transport a tipurilor specifice de transportori membranari de glucoză (GLUT- 1 și GLUT- 4).
Danish: De bivirkninger, der er forbundet med Qtrilmet er angivet i tabel 1.
Romanian: Reacţiile adverse asociate cu Qtrilmet sunt prezentate în tabelul 1.
Danish: Den anbefalede dosis er to tabletter én gang dagligt.
Romanian: Doza recomandată este de două comprimate o dată pe zi.
Danish: Brug af Qtrilmet sammen med alkohol
Romanian: Qtrilmet împreună cu alcool
Danish: Behandling af sådan ætiologi anbefales, hvis en patient præsenterer megaloblastær anæmi.
Romanian: Se are în vedere o astfel de etiologie dacă pacientul prezintă anemie megaloblastică.
Danish: Der kan dog forventes en øget eksponering på grund af den aldersrelaterede reduktion i nyrefunktionen.
Romanian: Cu toate acestea, se poate anticipa creşterea expunerii determinată de scăderea funcţiei renale asociată cu înaintarea în vârstă.
Danish: Derefter blev glimepirid/placebo-dosis holdt konstant, bortset fra nedtitrering for at forhindre hypoglykæmi.
Romanian: Ulterior, doza de glimepirid/placebo a fost menținută constantă, cu excepția scăderii progresive a dozei pentru prevenirea hipoglicemiei.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes under amning.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Danish: Immunkompromitterede patienter, såsom patienter, der har gennemgået en organtransplantation, eller patienter, der er diagnosticeret med human immundefektsyndrom, er ikke blevet undersøgt i det kliniske program med saxagliptin.
Romanian: Pacienții imunocompromiși, cum ar fi cei cu transplant de organ sau cei diagnosticați cu sindromul imunodeficienței umane nu au fost investigaţi în programul clinic pentru saxagliptin.
Danish: Lejlighedsvis elimineres de inaktive ingredienser i dette lægemiddel i fæces som en blød, hydreret masse, der kan ligne den oprindelige tablet.
Romanian: Ocazional, componentele inactive ale acestui medicament vor fi eliminate în materiile fecale ca o masă moale, hidratată, posibil similară cu comprimatul original.
Danish: Patienterne skal straks vurderes for ketoacidose, hvis disse symptomer opstår, uanset blodglucoseniveau.
Romanian: Pacienții trebuie evaluați imediat pentru cetoacidoză dacă apar aceste simptome, indiferent de concentrația glucozei în sânge.
Danish: Patienterne oplevede lindring af symptomerne efter seponering af lægemidlet, og nogle oplevede, at symptomerne vendte tilbage, når behandling med den samme eller en anden DPP-4
Romanian: Pacienții au prezentat remisia simptomelor după întreruperea tratamentului, iar la unii dintre aceştia simptomele au reapărut după reluarea tratamentului cu același sau cu un alt inhibitor al DPP-4.
Danish: Tal med din læge, før du tager dette lægemiddel, hvis du ammer eller ønsker at amme dit barn.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament dacă intenționați să alăptaţi sau dacă vă alăptaţi copilul.
Danish: Hvis der er mistanke om Fourniers gangræn, bør Qtrilmet seponeres, og øjeblikkelig behandling (herunder antibiotika og kirurgisk debridement) bør iværksættes.
Romanian: În cazul în care există suspiciunea de gangrenă Fournier, se va întrerupe administrarea Qtrilmet și se va institui imediat tratament (inclusiv antibiotice și debridare chirurgicală).
Danish: Børn og unge Qtrilmet frarådes til børn og unge under 18 år, da det ikke er undersøgt hos disse patienter.
Romanian: Qtrilmet nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la aceste subgrupe de pacienţi.
Danish: Derfor forventes dapagliflozin ikke at ændre den metaboliske clearance af co-administrerede lægemidler, der metaboliseres af disse enzymer.
Romanian: Astfel, nu se anticipează ca dapagliflozin să modifice clearance-ul metabolic al medicamentelor administrate concomitent, care sunt metabolizate de aceste enzime.
Danish: Når behandlingen initieres eller ved fortsat brug af disse lægemidler i kombination med metformin, er nøje overvågning af nyrefunktionen nødvendig.
Romanian: La inițierea administrării sau la utilizarea acestor medicamente concomitent cu metformin, este necesară monitorizarea atentă a funcției renale.
Danish: Patienterne skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pankreatitis: vedvarende, svære abdominalsmerter.
Romanian: Pacienții trebuie informați despre simptomele caracteristice ale pancreatitei acute; dureri abdominale severe, persistente.
Danish: Der var ingen effekt af mad på Cmax og Tmax af metformin.
Romanian: Nu a existat nici un efect al alimentelor asupra valorilor Cmax și Tmax ale metforminului.
Danish: Den justerede procentvise forskel i uge 52 mellem behandlingsgrupperne var
Romanian: Diferența procentuală ajustată între grupurile de tratament în săptămâna 52 a fost de
Danish: Dette skal du gøre for at nedsætte risikoen for bivirkninger i maven.
Romanian: Aceasta va reduce riscul de reacții adverse la nivelul stomacului.
Danish: Klinisk relevante faktorer, der er prædiktive for øget relativ risiko med saxagliptinbehandling, kunne ikke med sikkerhed identificeres.
Romanian: Factorii clinic relevanţi predictivi ai riscului relativ crescut în cazul tratamentului cu saxagliptin nu au putut fi identificaţi cu certitudine.
Danish: Symptomdebut kan opstå hurtigt efter behandlingsstart eller efter længerebehandlingsperioder.
Romanian: Debutul simptomelor după iniţierea tratamentului poate fi rapid sau simptomele pot să apară după perioade mai lungi de tratament.
Danish: Hvis nyrefunktion falder til GFR < 60 ml/min, bør behandlingen seponeres.
Romanian: Dacă funcția renală scade sub RFG <60 ml/minut, tratamentul trebuie întrerupt.
Danish: Når patienten planlægger at blive gravid og under graviditet anbefales det, at diabetes ikke behandles med dette lægemiddel, men at insulin anvendes til at opretholde blodglucoseniveauer så tæt på det normale som muligt for at reducere faren for misdannelser hos fosteret forbundet med unormale blodglucoseniveauer.
Romanian: Dacă pacienta intenționează să rămână gravidă, ca și pe durata sarcinii, este recomandat ca diabetul să nu fie tratat cu acest medicament, ci să fie utilizată în schimb insulina pentru a menține valorile glicemiei cât mai aproape de cele normale, în scopul diminuării riscului de malformații fetale asociate cu valori anormale de glicemiei.
Danish: Qtrilmet gives kun til voksne på 18 år og derover.
Romanian: Qtrilmet se administrează numai la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Danish: Generelt var de hyppigst rapporterede bivirkninger hos forsøgspersoner ≥ 65 år de samme som hos forsøgspersoner < 65 år.
Romanian: În general, cele mai frecvente evenimente adverse raportate la pacienții cu vârsta ≥ 65 de ani și peste au fost similare celor raportate la cei cu vârsta < 65 de ani.
Danish: Overvågning af glykæmisk kontrol med 1,5-AG-analyse anbefales ikke, da målinger af 1,5-AG er upålidelige ved vurdering af glykæmisk kontrol hos patienter, der tager SGLT2-hæmmere.
Romanian: Monitorizarea controlului glicemic cu ajutorul testului 1,5-AG nu este recomandată, întrucât valorile 1,5-AG nu sunt fiabile din perspectiva evaluării controlului glicemic la pacienții care iau inhibitori ai SGLT2.
Danish: Det prospektive randomiserede studie (UKPDS) har etableret den langsigtede fordel ved intensiv blodglucosekontrol i type 2-diabetes.
Romanian: Metformin Studiul randomizat prospectiv (UKPDS) a stabilit beneficiul pe termen lung al controlului glicemic intensiv în diabetul zaharat de tip 2.
Danish: GFR skal bestemmes inden behandling med metforminholdige lægemidler iværksættes og derefter mindst én gang om året.
Romanian: RFG trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului cu medicamente care conțin metformin și ulterior, cel puțin anual.
Danish: Omfanget af absorption (målt ved AUC) af metformin tabletter med forlænget frigivelse steg med ca. 50 %, når det blev givet sammen med mad.
Romanian: Gradul de absorbție a metforminului (măsurat prin ASC) din comprimatul cu eliberare prelungită a crescut cu aproximativ 50% când a fost administrat împreună cu alimente.
Danish: De tre lægemidler i Qtrilmet nedsætter mængden af blodsukker ved at få det til at blive optaget i cellerne eller ført ud af kroppen med urinen.
Romanian: Cele trei medicamente din compoziţia Qtrilmet scad cantitatea de glucoză din sânge cauzând captarea acesteia la nivelul celulelor sau eliminarea ei din organism prin urină.
Danish: Anvendelse til patienter med risiko for volumendepletering, hypotension og/eller forstyrrelser i elektrolytbalancen
Romanian: Utilizarea la pacienții cu risc de depleție volemică, hipotensiune arterială și/sau dezechilibre electrolitice
Danish: Kvinder havde ca. 25 % højere værdier for systemisk eksponering for saxagliptin; denne forskel anses ikke for klinisk relevant.
Romanian: Femeile au prezentat valori ale expunerii sistemice la saxagliptin cu aproximativ 25% mai mari, această diferenţă nu a fost considerată semnificativ clinic.
Danish: Behandlingen bør afbrydes hos patienter, som hospitalsindlægges på grund af større operationer eller alvorlige akutte sygdomme.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții spitalizaţi pentru intervenții chirurgicale majore sau pentru afecţiuni medicale acute grave.
Danish: Kardiovaskulær sikkerhed
Romanian: Siguranță cardiovasculară
Danish: Polyuri inkluderer følgende foretrukne termer: polyuri og pollakisuri.
Romanian: Poliuria include următorii termeni preferați: poliurie și polakiurie.
Danish: Patienter med sjælden, arvelig galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption bør ikke anvende dette lægemiddel.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Danish: Den terapeutiske erfaring hos patienter ≥ 65 år er begrænset og meget begrænset hos patienter ≥ 75 år.
Romanian: Experiența terapeutică la pacienți cu vârsta de 65 de ani și peste este limitată, iar la pacienți cu vârsta de 75 de ani și peste este foarte limitată.
Danish: I tilfælde af dehydrering (alvorlig diarré eller opkastning, feber eller nedsat væskeindtagelse) skal Qtrilmet-behandlingen afbrydes midlertidigt, og det anbefales at kontakte en læge.
Romanian: În caz de deshidratare (diaree sau vărsături severe, febră sau aport redus de lichide), administrarea Qtrilmet trebuie întreruptă temporar şi se recomandă contactarea unui profesionist din domeniul sănătății.
Danish: Efter en gennemsnitlig opfølgning på 2 år opfyldte studiet sit primære endepunkt for sikkerhed, idet det påviste, at saxagliptin ikke øger den kardiovaskulære risiko hos patienter med type 2-diabetes sammenlignet med placebo, når det føjes til eksisterende baggrundsbehandling.
Romanian: După o perioadă medie de monitorizare de 2 ani, studiul şi-a îndeplinit criteriul principal de evaluare a siguranţei, demonstrând că saxagliptin nu creşte riscul cardiovascular la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 comparativ cu placebo, când este asociat tratamentului de fond.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2. al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Danish: Yderligere sikkerhedsdata omfatter kliniske studier, sikkerhedsstudier efter godkendelse og post-marketing erfaring med monokomponenterne.
Romanian: Datele suplimentare cu privire la siguranţă sunt colectate din studii clinice, studii post-autorizare de evaluare a siguranţei utilizării şi din experiența după punerea pe piață cu monocomponentele Qtrilmet.
Danish: Blodpeak er lavere end plasmapeak og vises omtrent på samme tid.
Romanian: Concentrația maximă sanguină este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și se atinge aproximativ simultan.
Danish: Det tages alene, eller det kan kombineres med en anden type lægemiddel mod diabetes, som kaldes sulfonylurinstof.
Romanian: Se poate administra singur sau în combinaţie cu un alt tip de medicament antidiabetic denumit sulfoniluree.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, kombinationer af orale blodglucosesænkende lægemidler, ATC-kode: A10BD25.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente utilizate în diabet, combinații de medicamente antidiabetice orale, codul ATC: A10BD25.
Danish: Anvendelse sammen med potente CYP3A4-induktorer
Romanian: Utilizarea în asociere cu inductori potenți ai izoenzimelor CYP3A4
Danish: Dette lægemiddel tages gennem munden til behandling af diabetes (sukkersyge), og alle de aktive stoffer virker på hver sin måde i behandlingen af sygdommen.
Romanian: Acest medicament se administrează pe cale orală pentru tratarea diabetului zaharat și fiecare dintre substanțele active acţionează în mod diferit în acest sens.
Danish: Qtrilmet dosis tages oralt én gang dagligt på samme tidspunkt af dagen sammen med måltider for at reducere de gastrointestinale bivirkninger, der er forbundet med metformin.
Romanian: Doza de Qtrilmet se administrează oral o dată pe zi, în același moment al zilei, împreună cu alimente, pentru a diminua reacțiile adverse gastro-intestinale asociate cu administrarea de metformin.
Danish: Sikkerhed og virkning hos patienter med type 1-diabetes er ikke klarlagt, og Qtrilmet bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la pacienţi cu diabet zaharat tip 1 nu au fost stabilite şi Qtrilmet nu trebuie utilizat la această categorie de pacienţi.
Danish: Øgningen af simvastatin- og simvastatinsyreeksponeringer anses ikke for klinisk relevant.
Romanian: Creșterea expunerilor la simvastatină și simvastatină acidă nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic.
Danish: Qtrilmets effekt og sikkerhedsprofil er ikke klarlagt hos disse patienter.
Romanian: Profilele de eficacitate și siguranță al Qtrilmet nu au fost stabilite la acești pacienți.
Danish: Metformin: De tilgængelige data hos personer med moderat nedsat nyrefunktion er begrænsede, og der kan ikke laves nogen pålidelig estimering af den systemiske eksponering for metformin i denne undergruppe sammenlignet med personer med normal nyrefunktion.
Romanian: Datele disponibile la subiecți cu insuficiență renală moderată sunt rare și nu se poate face o estimare fiabilă a expunerii sistemice la metformin în acest subgrup comparativ cu subiecții cu funcție renală normală.