FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi REYATAZ
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker REYATAZ
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua cât de severă este boala de ficat, înainte de a decide dacă puteţi să luaţi REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere hvor alvorlig din leversykdom er før han/hun bestemmer om du kan ta REYATAZ.
Romanian: Tabelul 2: Interacţiuni între REYATAZ şi alte medicamente
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom REYATAZ og andre legemidler
Romanian: S-au obţinut rezultate concordante cu metoda de analiză ultima observaţie extrapolată (diferenţă în funcţie de timp de 0,11, interval de încredere 97,5% [-0,15, 0,36]).
Norwegian Bokmål: Konsistente resultater ble oppnådd med analysemetoden der siste observasjon videreføres (gjennomsnittlig tidsdifferanse på 0,11, 97,5 % konfidensintervall [-0,15, 0,36]).
Romanian: REYATAZ pulbere conține:
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver inneholder:
Romanian: b Cmin este concentraţia după 24 ore de la administrarea dozei.
Norwegian Bokmål: b Cmin er konsentrasjon 24 timer etter dosering.
Romanian: REYATAZ este un medicament antiviral (sau antiretroviral).
Norwegian Bokmål: REYATAZ er et antiviralt (eller antiretroviralt) legemiddel.
Romanian: TEXT PENTRU CUTIE (PREZENTĂRI CU FLACON ŞI BLISTER) ŞI TEXT PENTRU ETICHETA DE FLACON
Norwegian Bokmål: TEKST FOR YTTERKARTONG (BOKS- OG BLISTERPAKNINGER) OG TEKST FOR ETIKETT
Romanian: 1,3 g de sucroză pe plic.
Norwegian Bokmål: 1,3 g sukrose per dosepose.
Romanian: - Celelalte componente sunt aspartam (E951), sucroză şi aromă de portocală şi vanilie.
Norwegian Bokmål: - - Andre innholdsstoffer er aspartam (E951), sukrose og appelsin- og vaniljesmak.
Romanian: Asigurați-vă că ați citit și înțeles aceste instrucțiuni înainte de a administra acest medicament copilului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser og forstår disse instruksjonene før du gir dette legemidlet til barnet ditt.
Romanian: Aromă de portocale şi vanilie
Norwegian Bokmål: Appelsin- og vaniljesmak
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele de eficacitate în Studiul 138 a Parametru
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater i studie 138 a Parameter
Romanian: Studiul a evaluat 40 de sugari cărora li s-a administrat tratament antiretroviral profilactic (care nu a inclus REYATAZ) şi au fost negativi pentru ADN HIV-1 în momentul naşterii şi/sau în primele 6 luni postpartum.
Norwegian Bokmål: Studien undersøkte 40 spedbarn som fikk profylaktisk antiretroviral behandling (som ikke inkluderte REYATAZ) og var negative for HIV-1 DNA ved fødsel og/eller i løpet av de første 6 måneder etter fødsel.
Romanian: Întotdeauna administrați medicmentul copilului dumneavoastră în interval de 60 de minute de la prepararea amestecului.
Norwegian Bokmål: Gi alltid legemidlet til barnet ditt innen 60 minutter etter blanding.
Romanian: În acest sens, REYATAZ reduce riscul dezvoltării bolilor legate de infecţia cu HIV.
Norwegian Bokmål: Dermed reduserer REYATAZ risikoen for å utvikle sykdom som følger HIV-infeksjonen.
Romanian: , erupţii cutanate toxice a,b
Norwegian Bokmål: , toksiske huderupsjoner a,b
Romanian: Cu toate acestea, frecvenţele au fost estimate printr-un calcul statistic, pe baza numărului total de pacienţi expuşi la REYATAZ în studii clinice randomizate, controlate şi în alte studii clinice disponibile (n = 2321).
Norwegian Bokmål: Frekvensene ble imidlertid estimert ut fra en statistisk beregning basert på det totale antallet pasienter eksponert for REYATAZ i randomiserte kontrollerte og andre tilgjengelige kliniske studier (n=2321).
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Romanian: Unele persoane au nevoie de o atenţie deosebită înainte sau în timpul tratamentului cu REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer trenger spesielle hensyn før eller mens de tar REYATAZ.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze teste de sânge înainte să începeţi tratamentul cu REYATAZ sau în timpul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta blodprøver før du begynner med REYATAZ og under behandlingen.
Romanian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate,
Norwegian Bokmål: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare,
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi REYATAZ
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta REYATAZ
Romanian: Acestea sunt enumerate sub Nu utilizaţi REYATAZ, la începutul pct 2.
Norwegian Bokmål: Disse er ført opp under Bruk ikke REYATAZ i starten av punkt 2.
Romanian: Evaluarea reacţiilor adverse la REYATAZ se bazează pe datele de siguranţă provenite din studiile clinice şi din experienţa după punerea pe piaţă.
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger av REYATAZ er basert på sikkerhetsdata fra kliniske studier og erfaringer etter markedsføring.
Romanian: Adăugați o lingură suplimentară în recipient, amestecați și hrăniți-vă copilul din nou.
Norwegian Bokmål: Tilsett ytterligere én spiseskje til beholderen, bland sammen og mat barnet ditt igjen.
Romanian: Data ultimei reautorizări: 2 martie 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 02. mars 2009
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră care din asocierile acestor medicamente cu REYATAZ este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hvilken kombinasjon av disse legemidlene som sammen med REYATAZ er den beste for deg.
Romanian: REYATAZ pulbere orală trebuie păstrat în plicul original şi nu trebuie deschis decât înainte de administrare.
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver skal oppbevares i den originale doseposen og ikke åpnes før bruk.
Romanian: Luaţi REYATAZ capsule împreună cu alimente (la masă sau cu o gustare consistentă).
Norwegian Bokmål: Ta REYATAZ kapslene sammen med mat (et måltid eller et større mellommåltid).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de REYATAZ în acord cu terapia anti-HIV.
Norwegian Bokmål: Din lege kan justere dosen av REYATAZ i henhold til din anti-HIV-behandling.
Romanian: Diferenţa medie în funcţie de timp ATV/RTV-LPV/RTV [IÎ 97,5%d]
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tidsdifferanse ATV/RTVLPV/RTV [97,5 % KId]
Romanian: 63 mg de aspartam pe plic.
Norwegian Bokmål: 63 mg aspartam per dosepose.
Romanian: Ce este REYATAZ şi pentru ce se utilizează 2.
Norwegian Bokmål: Hva REYATAZ er og hva det brukes mot 2.
Romanian: Ce este REYATAZ şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva REYATAZ er og hva det brukes mot
Romanian: Cum arată REYATAZ şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan REYATAZ ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Ca regulă generală, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-şi alăpteze copiii pentru a se evita transmiterea HIV.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel, anbefales det at HIVinfiserte kvinner ikke skal amme sine barn for å unngå overføring av HIV.
Romanian: Se recomandă o reducere cu 50% a dozei iniţiale de diltiazem, cu creşterea treptată ulterioară în funcţie de necesităţi şi de rezultatele monitorizării ECG.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at startdosen av diltiazem reduseres med 50 %, med påfølgende titrering etter behov og EKG-overvåking.
Romanian: Nu există recomandări privind doza de REYATAZ la copii cu vârsta mai mică de 3 luni.
Norwegian Bokmål: Det er ingen doseringsanbefalinger for REYATAZ hos barn under 3 måneder.
Romanian: Aspartamul reprezintă o sursă de fenilanalină şi, prin urmare, poate fi inadecvat pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Norwegian Bokmål: Aspartam er en fenylalaninkilde, og er derfor trolig ikke egnet for personer med fenylketonuri.
Romanian: AI424-397 (PRINCE I): efectuat la pacienţi copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 6 ani
Norwegian Bokmål: AI424-397 (PRINCE I): Hos pediatriske pasienter fra 3 måneder til under 6 år
Romanian: C-atazanavir, 79% şi 13% din totalul radioactivităţii a fost regăsită în materiile fecale şi, respectiv, în urină.
Norwegian Bokmål: C-atazanavir ble 79 % og 13 % av total radioaktivitet gjenfunnet i henholdsvis feces og urin.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Ambalaj flacon:
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Bokspakning:
Romanian: REYATAZ capsule poate fi utilizat de către adulţi şi copii cu vârsta de cel puţin 6 ani.
Norwegian Bokmål: REYATAZ kapsler kan brukes av voksne og barn fra 6 år og eldre.
Romanian: REYATAZ conţine lactoză
Norwegian Bokmål: REYATAZ inneholder laktose
Romanian: ANTIEPILEPTICE
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA
Romanian: Este recomandat ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze deoarece virusul poate fi transmis prin laptele matern.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kvinner som er HIV-infiserte ikke ammer fordi viruset kan overføres gjennom morsmelken.
Romanian: Vârstă/Sex: s-a efectuat un studiu asupra farmacocineticii atazanavir la 59 bărbaţi sănătoşi şi femei sănătoase (29 tineri, 30 în vârstă).
Norwegian Bokmål: Alder/kjønn: atazanavirs farmakokinetikk ble undersøkt i en studie med 59 friske menn og kvinner (29 unge, 30 eldre).
Romanian: Mecanismul acestei interacţiuni este reprezentat de inhibarea activităţii
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne interaksjonen er hemming av
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic, inhibitori de proteaze, codul ATC: J05AE08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, proteasehemmere, ATC-kode: J05A E08
Romanian: Cum să luaţi REYATAZ 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker REYATAZ 4.
Romanian: REYATAZ împreună cu alimente şi băuturi Vezi pct. 3 Cum să luaţi REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Inntak av REYATAZ sammen med mat og drikke Se avsnitt 3 Hvordan du bruker REYATAZ.
Romanian: Se taie fiecare plic de-a lungul liniei punctate.
Norwegian Bokmål: Skjær over hver dosepose langs den stiplede linjen.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit sau confuz, nu conduceţi sau folosiţi utilaje şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel eller ør i hodet skal du ikke kjøre eller bruke maskiner, men kontakte lege umiddelbart.
Romanian: Eliminare: după administrarea dozei unice de 400 mg
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: etter en enkeltdose med 400 mg
Romanian: 5. Ritonavir se administrează imediat după administrarea REYATAZ pulbere.
Norwegian Bokmål: Ritonavir administreres umiddelbart etter administrering av REYATAZ pulver.
Romanian: Erupţia pe piele dispare de obicei în interval de 2 săptămâni fără nicio modificare a tratamentului cu REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Utslettet forsvinner vanligvis innen 2 uker uten at behandlingen med REYATAZ må endres.
Romanian: REYATAZ nu a fost studiat la copii cu vârsta mai mică de 3 luni şi nu este recomandat din cauza riscului posibil de icter nuclear.
Norwegian Bokmål: REYATAZ er ikke studert hos barn under 3 måneder, og er ikke anbefalt på grunn av den potensielle risikoen for kernikterus.
Romanian: Tabelul 6: Rezultatele de eficacitate la Săptămâna 48a şi la Săptămâna 96 (Studiul 045) Parametru
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effektresultater ved uke 48a og uke 96 (studie 045) Parameter
Romanian: REYATAZ pulbere orală trebuie luat/administrat împreună cu alimente (de exemplu, sos de mere sau iaurt) sau băuturi (de exemplu, lapte, preparate pentru sugari sau apă) la copiii care pot bea din cană.
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver bør tas/gis sammen med mat (f.eks. eplemos eller yoghurt) eller drikke (f.eks. melk, morsmelkerstatning eller vann) til barn som kan drikke av en kopp.
Romanian: Efectele alimentelor: administrarea concomitentă a REYATAZ şi ritonavir cu alimente optimizează biodisponibilitatea atazanavir.
Norwegian Bokmål: Effekt av mat: samtidig administrasjon av REYATAZ og ritonavir med mat optimaliserer biotilgjengeligheten av atazanavir.
Romanian: Pune conținutul plicurilor într-o cană mică de băut.
Norwegian Bokmål: Tøm innholdet fra doseposene i en liten drikkekopp.
Romanian: Cum se păstrează REYATAZ 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer REYATAZ 6.
Romanian: *Intervalul de 70-143% în cadrul căruia nu apar interacțiuni farmacocinetice
Norwegian Bokmål: *Grenseverdier for manglende farmakokinetisk interaksjon 70-143 %
Romanian: Pacienţii expuşi doar la antiretrovirale in utero sau intrapartum au fost consideraţi netrataţi anterior.
Norwegian Bokmål: Pasienter som kun hadde vært eksponert for antiretrovirale midler in utero eller intrapartalt ble ansett som behandlingsnaive.
Romanian: Pe baza datelor virusologice şi clinice disponibile de la pacienţi adulţi, nu se aşteaptă niciun beneficiu la pacienţii cu rezistenţă multiplă la inhibitorii de proteaze (≥ 4 mutaţii de rezistenţă la IP).
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige virologiske og kliniske data fra voksne pasienter forventes det ingen nytte hos pasienter med stammer som er resistente mot multiple proteasehemmere (≥ 4 proteasehemmermutasjoner).
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi REYATAZ Nu opriţi administrarea REYATAZ înainte să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med REYATAZ Ikke avbryt behandling med REYATAZ uten å snakke med legen.
Romanian: Se foloseşte o foarfecă curată pentru a tăia fiecare plic de-a lungul liniei punctate.
Norwegian Bokmål: En ren saks brukes for å klippe over hver dosepose langs den stiplede linjen.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (de exemplu lactoză), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper (for eksempel laktose) bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
Romanian: ANTIEPILEPTICE Carbamazepină
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA Karbamazepin
Romanian: Instrucţiuni pentru REYATAZ pulbere orală:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for REYATAZ pulver:
Romanian: Umpleți un recipient mic cu conținutul pliculțelor.
Norwegian Bokmål: Fyll en liten beholder med innholdet fra doseposene.
Romanian: REYATAZ nu este un tratament pentru vindecarea infecţiei cu HIV.
Norwegian Bokmål: REYATAZ helbreder ikke HIV-infeksjon.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 2 martie 2004
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 02. mars 2004
Romanian: Adaugă 30 ml băutură și amestecă cu o lingură.
Norwegian Bokmål: Tilsett 30 ml av drikken og bland sammen med en skje.
Romanian: Proporţia pacienţilor cu ARN HIV < 400 copii/ml a fost 53% şi 43% pentru ATV/RTV şi 54% şi 46% pentru LPV/RTV la săptămânile 48 şi respectiv 96.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med HIV RNA < 400 kopier/ml var 53 % og 43 % for ATV/RTV og 54 % og 46 % for LPV/RTV ved henholdsvis uke 48 og 96.
Romanian: HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ PULMONARĂ Inhibitori ai PDE5
Norwegian Bokmål: PULMONAL ARTERIELL HYPERTENSJON PDE-5-hemmere
Romanian: Experienţa dobândită la om în cazul supradozajului acut cu REYATAZ este limitată.
Norwegian Bokmål: Erfaring med akutt overdosering med REYATAZ hos mennesker er begrenset.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu REYATAZ constă în tratament general suportiv, inclusiv monitorizarea semnelor vitale şi a electrocardiogramei (ECG) şi în supravegherea stării clinice a pacientului.
Norwegian Bokmål: Overdosering med REYATAZ skal behandles med vanlige støttetiltak, deriblant overvåking av vitale tegn og elektrokardiogram (EKG), og observasjon av pasientens kliniske tilstand.
Romanian: Erupţii grave pe piele, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, au fost raportate la pacienţii trataţi cu REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudutslett, inkludert Stevens-Johnson syndrom, har blitt rapportert hos pasienter som bruker REYATAZ.
Romanian: absenţa eşecului virusologic anterior încărcătură virală nedetectabilă în ultimele 6 luni sub schema terapeutică actuală tulpini virale fără mutaţii asociate cu rezistenţa (MAR) la schema terapeutică actuală.
Norwegian Bokmål: uten tidligere virologisk svikt udetekterbar virusmengde i løpet av de siste 6 månedene på nåværende regime virusstammer uten mutasjoner assosiert med HIV-resistens (RAMs) overfor nåværende regime.
Romanian: Plic din folie de poliester/aluminiu/polietilenă izolantă.
Norwegian Bokmål: Dosepose av polyesterfilm/aluminum/polyetylen forseglingsfilm.
Romanian: Înainte să luaţi REYATAZ, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, şi fiţi siguri că medicul dumneavoastră ştie: dacă aveţi hepatită B sau C dacă prezentaţi semne sau simptome de calculi biliari (durere în partea dreaptă a stomacului) dacă aveţi hemofilie A sau B dacă efectuaţi şedinţe de hemodializă
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker REYATAZ, og vær sikker på at legen vet det: dersom du har hepatitt B eller C dersom du utvikler tegn eller symptomer på gallestein (smerter på høyre siden av magen) dersom du har hemofili (blødersykdom) type A eller B dersom du får hemodialyse
Romanian: Pulbere de culoare albă spre galben pal.
Norwegian Bokmål: Off-white til lys gult pulver.
Romanian: REYATAZ nu trebuie utilizat la copii cu vârsta mai mică de 3 luni din motive legate de probleme referitoare la siguranţă, în special luând în considerare riscul posibil de icter nuclear.
Norwegian Bokmål: REYATAZ bør ikke brukes til barn under 3 måneder på grunn av forhold vedrørende sikkerhet, spesielt med tanke på den potensielle risikoen for kernikterus.
Romanian: Așezați seringa în gura copilului dumneavoastră către obraz și împingeți pistonul în jos pentru a elibera medicamentul.
Norwegian Bokmål: Plasser sprøyten i barnets munn mot kinnet, og trykk ned stempelet for å frigi legemidlet.
Romanian: Metabolizare: studiile efectuate la om şi in vitro utilizând microzomi hepatici umani au demonstrat că atazanavir este metabolizat în principal de către izoforma CYP3A4 rezultând metaboliţi oxigenaţi.
Norwegian Bokmål: Metabolisme: studier hos mennesker og in vitro-studier med humane levermikrosomer har demonstrert at atazanavir hovedsakelig metaboliseres via CYP3A4-isoenzym til oksygenerte metabolitter.
Romanian: ≥ 200 celule/mm
Norwegian Bokmål: ≥ 200 celler/mm
Romanian: Este posibil ca asocierea dintre REYATAZ 300 mg şi ritonavir 100 mg să nu furnizeze o expunere suficientă la atazanavir, în special atunci când activitatea atazanavir sau a întregii scheme terapeutice poate fi compromisă din cauza rezistenţei la medicament.
Norwegian Bokmål: REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg vil muligens ikke gi tilstrekkelig eksponering for atazanavir, særlig når atazanaviraktiviteten eller hele regimet kan bli satt i fare på grunn av legemiddelresistens.
Romanian: Rasă: o analiză de farmacocinetică populaţională pe eşantioane de pacienţi din studii de Fază II au indicat absenţa efectelor asupra farmacocineticii atazanavir în funcţie de rasă.
Norwegian Bokmål: Rase: en farmakokinetisk populasjonsanalyse av prøver fra fase II kliniske studier indikerte at rase ikke hadde noen effekt på atazanavirs farmakokinetikk.
Romanian: După amestecarea cu alimente sau băuturi, amestecul poate fi păstrat timp de maximum 1 oră la temperaturi care să nu depăşească 30°C.
Norwegian Bokmål: Etter blanding med mat eller drikke kan blandingen oppbevares i opp til 1 time ved høyst 30 °C.
Romanian: REYATAZ poate afecta buna funcționare a rinichilor dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: REYATAZ kan påvirke hvor godt nyrene dine fungerer.
Romanian: Insuficienţă renală: la subiecţii sănătoşi, eliminarea renală a atazanavir nemetabolizat a fost de aproximativ 7% din doza administrată.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: hos friske individer var eliminasjon av uendret atazanavir gjennom nyrene ca 7 % av den administrerte dosen.
Romanian: Medicul v-a prescris REYATAZ pentru că sunteţi infectat cu HIV care determină sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Norwegian Bokmål: Legen forskrev REYATAZ til deg fordi du er infisert med HIV-viruset som forårsaker AIDS.
Romanian: Analiza per protocole
Norwegian Bokmål: "Per protocol"-analysee
Romanian: AI424-451 (PRINCE II): efectuat la pacienţi copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 11 ani În cadrul acestor studii, 155 de pacienţi (59 netrataţi anterior cu antiretrovirale şi 96 care primiseră terapie antiretrovirală anterior) au primit o dată pe zi REYATAZ pulbere orală şi ritonavir în asociere cu doi INRT.
Norwegian Bokmål: AI424-451 (PRINCE II): Hos pediatriske pasienter fra 3 måneder til under 11 år I disse studiene fikk 155 pasienter (59 antiretroviral-naive og 96 som tidligere hadde fått antiretroviral behandling) REYATAZ pulver og ritonavir én gang daglig i kombinasjon med to NRTI.
Romanian: Deoarece datele disponibile sunt limitate şi din cauza variabilităţii între pacienți pe durata sarcinii, se poate lua în considerare monitorizarea nivelului terapeutic al medicamentului (MNTM) pentru a asigura nivelul adecvat de expunere.
Norwegian Bokmål: Fordi det er begrensede data tilgjengelig og fordi det er variasjoner mellom gravide pasienter kan det vurderes å benytte terapeutisk legemiddelovervåkning for å sikre adekvat eksponering.
Romanian: Distribuţie: la om, atazanavir se leagă în proporţie de aproximativ 86% de proteinele serice în cazul unor concentraţii cuprinse în intervalul 100 şi 10000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: atazanavir var ca 86 % bundet til humane serumproteiner over et konsentrasjonsområde på mellom 100 og 10 000 ng/ml.
Romanian: Tabelul 8: Rezultatele de eficacitate pentru tratamentul sub formă de pulbere orală (pacienţi pediatrici cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutate corporală de minimum 5 kg) la săptămâna 48 (studiile AI424-397 şi AI424-451)
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Effektresultater for pulver (pediatriske pasienter minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg) ved uke 48 (studiene AI424-397 og AI424-451)
Romanian: Acesta trebuie întotdeauna administrat împreună cu ritonavir în doză mică şi în asociere cu alte medicamente anti-HIV.
Norwegian Bokmål: Det skal alltid brukes sammen med en lav dose ritonavir og i kombinasjon med andre anti-HIV-legemidler.
Romanian: Săptămâna 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Săptămâna 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Norwegian Bokmål: Uke 48: 1,7 % [-3,8 %, 7,1 %] Uke 96: 6,1 % [0,3 %, 12,0 %]
Romanian: Hrăniți copilul cu amestecul.
Norwegian Bokmål: Mat barnet ditt med blandingen.
Romanian: 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Excipienţi: conţine lactoză (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: inneholder laktose (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon).
Romanian: Se recomandă ca Raportul Internaţional Normalizat (INR) să fie monitorizat cu atenţie în timpul tratamentului cu REYATAZ, în special la începutul terapiei.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke International Normalised Ratio (INR) nøye under behandling med REYATAZ, spesielt når behandlingen startes.
Romanian: Pe baza datelor obţinute cu alţi IP activaţi şi ketoconazol, când ASC pentru ketoconazol a prezentat o creştere de 3 ori, este de aşteptat ca REYATAZ/ritonavir să crească concentraţiile de ketoconazol sau itraconazol.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra andre forsterkede proteasehemmere og ketokonazol, der AUC for ketokonazol viste en tredobbel økning, antas det at REYATAZ/ritonavir øker konsentrasjonene av ketokonazol og itrakonazol.