FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach płodności i wczesnego okresu zarodkowego u samic szczurów podanie chlorowodorku rolapitantu w doustnej dawce równoważnej 9 mg/kg mc. na dobę wolnej zasady (około połowa zalecanej dawki leczniczej u ludzi w przeliczeniu na powierzchnię ciała) powodowało przejściowe zmniejszenie przyrostów masy ciała ciężarnych samic oraz zwiększenie częstości występowania poronień w okresie przed implantacją i po implantacji zarodka.
Romanian: clorhidratul de rolapitant în doză orală de 9 mg/kg și zi bază liberă (de aproximativ 0,5 ori doza recomandată la om pe bază de suprafață corporală) a determinat o scădere tranzitorie a creșterii greutății corporale materne și a crescut frecvența avorturilor pre-și post-implantare.
Polish: • zmniejszenie liczby płytek krwi (wykrywane w badaniu krwi)
Romanian: • scădere a numărului de trombocite (demonstrată prin analize de sânge)
Polish: Na Ryc.1 przedstawiono szacowany czas do pierwszego epizodu wymiotów na krzywej Kaplana
Romanian: Timpul estimat până la primul episod emetic în cadrul analizei combinate este descris prin diagrama
Polish: • bendamustyna (stosowana w leczeniu białaczki)
Romanian: • bendamustină (utilizată pentru tratamentul leucemiei)
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Romanian: Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată.
Polish: Skojarzone stosowanie rolapitantu i preparatów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego jest przeciwwskazane ze względu na silne działanie indukujące dziurawca zwyczajnego (patrz punkt 4.3).
Romanian: Din cauza efectului său inductor puternic, administrarea concomitentă de sunătoare și rolapitant este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Polish: Łysienie Obrzęk naczynioruchowy
Romanian: Dermatită acneiformă
Polish: • mała liczba krwinek białych zwalczających zakażenia (wykrywana w badaniu krwi) • zakażenia w jamie ustnej
Romanian: • număr scăzut al celulelor albe din sânge care luptă împotriva infecțiilor (demonstrat prin analize de sânge) • deshidratare
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu
Polish: Rolapitant jest wydalany głównie przez wątrobę z żółcią i w minimalnym stopniu przez nerki.
Romanian: Rolapitantul este eliminat în principal pe cale hepatobiliară, cu contribuții minore prin eliminare renală.
Polish: • wysokie ciśnienie tętnicze
Romanian: • creștere a tensiunii arteriale
Polish: Podczas stosowania rolapitantu w dawkach 4,5-180 mg stwierdzono proporcjonalny do dawki wzrost ekspozycji ogólnoustrojowej (Cmax i AUC) na rolapitant: po podaniu dawki 4-krotnie większej od zalecanej 180 mg nastąpiło 3,1-krotne zwiększenie warości Cmax i 3,7-krotne zwiększenie wartości
Romanian: Atunci când doza a crescut de 4 ori față de doza clinică recomandată de 180 mg, Cmax și ASC ale rolapitantului au crescut de 3,1 ori și, respectiv, de 3,7 ori.
Polish: W badaniach płodów i noworodków podczas stosowania dawek równoważnych 22,5 mg/kg mc na dobę wolnej zasady (1,2-krotność zalecanej dawki leczniczej u ludzi w przeliczeniu na powierzchnię ciała) stwierdzono następujące objawy toksyczności u samic: ciężki stan ogólny lub zgon, zmniejszenie masy ciała i spożycia pokarmu, poronienia całego miotu, skrócenie okresu ciąży i wydłużenie okresu porodu, zwiększenie liczby miejsc nieskutecznej implantacji.
Romanian: În cadrul unui studiu de dezvoltare pre- și post-natală, efectul toxic la mamă a fost evidențiat pe baza condițiilor de mortalitate/stării muribunde, scăderea greutății corporale și a consumului de alimente, avortul tuturor puilor, naștere prelungită, scăderea duratei gestației și un număr crescut în mod inexplicabil al locurilor de implantare la o doză echivalentă cu 22,5 mg/kg și zi bază liberă (de aproximativ 0,2 ori doza recomandată la om pe bază de suprafață corporală).
Polish: 4,5 mg do 180 mg obserwowano zależny od dawki wzrost średniego wysycenia receptora NK1.
Romanian: O creștere dependentă de doză în ceea ce privește gradul mediu de ocupare a receptorilor NK1 a fost observată pentru intervalul de doze de rolapitant cuprins între 4,5 mg și 180 mg.
Polish: • mitoksantron (stosowany w leczeniu nowotworów)
Romanian: • mitoxantronă (utilizată pentru tratamentul cancerului)
Polish: Nie badano farmakokinetyki produktu Varuby u pacjentów wymagających hemodializowania z powodu schyłkowej niewydolności nerek.
Romanian: Farmacocinetica Varuby nu a fost studiată la pacienți cu boală renală în stadiu terminal care necesită dializă.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Varuby u pacjentów, którzy wymagają długotrwałego leczenia silnymi induktorami enzymów mikrosomalnych (np. ryfampicyna,
Romanian: Varuby nu este recomandat la pacienții care necesită administrarea cronică de inductori enzimatici puternici (de exemplu, rifampicină, carbamazepină, enzalutamidă, fenitoină) (vezi pct. 4.4)
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Varuby
Romanian: Alte informații despre Varuby
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Varuby znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Varuby este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Varuby zawiera substancję czynną rolapitant.
Romanian: Varuby conține substanța activă rolapitant.
Polish: Blokując receptory, Varuby może temu zapobiegać.
Romanian: Blocând acești receptori, Varuby previne acest efect.
Polish: Substancja czynna leku Varuby, rolapitant, blokuje receptory neurokininy-1 (NK1).
Romanian: Substanța activă din Varuby, rolapitantul, acționează prin blocarea receptorilor neurokininei-1 (NK1).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Varuby.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Varuby.
Polish: Pierwszego dnia każdego cyklu chemioterapii przyjmuje się 2 tabletki, w ciągu 2 godzin przed rozpoczęciem chemioterapii.
Romanian: În prima zi a fiecărui ciclu de chimioterapie se înghit două comprimate, cu cel mult 2 ore înainte de începerea chimioterapiei.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Varuby?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Varuby?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Varuby.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Varuby.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Varuby (mogące wystąpić u 1-2 osób na 100) to: zmęczenie i ból głowy.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Varuby (care pot afecta între 1 și 2 persoane din 100) sunt oboseală și dureri de cap.
Polish: Varuby wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a lek jest dostępny w postaci tabletek 90 mg.
Romanian: Varuby se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de comprimate de 90 mg.
Polish: Chemioterapia może powodować uwolnienie w organizmie substancji (substancja P), która przyłącza się do tych receptorów, wywołując opóźnione nudności i wymioty.
Romanian: Chimioterapia poate determina eliberarea unei substanțe în organism (substanța P) care se leagă de acești receptori și provoacă greață și vărsături tardive.
Polish: Dlatego też w ogólnym ujęciu korzyści ze stosowania leku Varuby przewyższają ryzyko i w związku z tym zalecono jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Romanian: Prin urmare, beneficiile Varuby sunt în general mai mari decât riscurile asociate și s-a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Polish: Co to jest produkt Varuby i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Varuby și pentru ce se utilizează?
Polish: W obu badaniach, w jednym z udziałem 532 pacjentów i w drugim z udziałem 555 pacjentów, uczestnicy przyjmowali również deksametazon i granisetron (antagonista receptora 5-HT3).
Romanian: În ambele studii, unul care a cuprins 532 de pacienți și altul care a cuprins 555 de pacienți, participanții au primit, de asemenea, dexametazonă și granisetron (un antagonist al receptorului 5-HT3).
Polish: Opóźnione nudności i wymioty nie wystąpiły u 71% (475 z 666) pacjentów przyjmujących lek Varuby, a w przypadku pacjentów przyjmujących placebo, wystąpiły one u 62%(410 z 666).
Romanian: La 71% din pacienții care au primit Varuby (475 din 666) nu s-au manifestat greața și vărsăturile tardive, în comparație cu 62% din pacienții care au primit placebo (410 din 666).
Polish: Varuby przyjmuje się w skojarzeniu z deksametazonem i antagonistą receptora 5-HT3 (inne rodzaje leków zapobiegających nudnościom i wymiotom), lecz sposób ich podania zależy od rodzaju stosowanej chemioterapii.
Romanian: Varuby se administrează în asociere cu dexametazonă și cu un antagonist al receptorului 5-HT3 (alte două tipuri de medicamente utilizate pentru prevenirea greței și vărsăturilor), dar modul lor de administrare depinde de tipul de chimioterapie.
Polish: Jak działa produkt Varuby?
Romanian: Cum acționează Varuby?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Varuby należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Varuby, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: Różne leki stosowane w chemioterapii w różnym stopniu wywołują nudności i wymioty, a lek Varuby stosuje się u pacjentów przyjmujących leki o silnym lub umiarkowanym działaniu emetogennym (powodującym wymioty).
Romanian: Diferite medicamente utilizate în chimioterapie produc grade diferite de greață și vărsături, iar Varuby se utilizează la pacienții cărora li se administrează chimioterapie înalt sau moderat emetogenă (care provoacă vărsături).
Polish: W dwóch badaniach głównych wykazano, że lek Varuby był skuteczniejszy niż placebo (leczenie pozorowane) w zapobieganiu opóźnionym nudnościom i wymiotom występującym w następstwie silnie emetogennej chemioterapii.
Romanian: În două studii principale, Varuby a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în prevenirea greței și vărsăturilor tardive după chimioterapia înalt emetogenă.
Polish: Uwzględniając wyniki obu badań, u 71% pacjentów (382 z 535) przyjmujących lek Varuby nudności i wymioty nie wystąpiły w czasie od 24 do 120 godzin po chemioterapii, natomiast w przypadku osób przyjmujących placebo taki sam efekt uzyskano u 60% (322 z 535 pacjentów).
Romanian: Cumulând rezultatele ambelor studii, în intervalul de 24 până la 120 de ore după chimioterapie nu s-au observat manifestări de greață și vărsături la 71% din pacienții care au primit Varuby (382 din 535), în comparație cu 60% din pacienții care au primit placebo (322 din 535).
Polish: Pomimo że w UE zatwierdzono szereg leków do stosowania w kontrolowaniu nudności i wymiotów związanych z chemioterapią, nadal znaczna liczba pacjentów doświadcza tych objawów, a kontrolowanie nudności jest w dalszym ciągu szczególnym wyzwaniem.
Romanian: Cu toate că există mai multe medicamente aprobate în UE pentru gestionarea terapeutică a greței și vărsăturilor asociate chimioterapiei, un număr mare de pacienți încă mai prezintă aceste simptome, iar gestionarea terapeutică, în special a greței, continuă să fie dificilă.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Varuby zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Varuby pe parcursul studiilor?
Polish: Varuby jest lekiem stosowanym w celu zapobiegania nudnościom (mdłościom) i wymiotom u dorosłych pacjentów z chorobami nowotworowymi, którzy są poddawani chemioterapii (leczeniu przeciwnowotworowemu).
Romanian: Varuby este un medicament care se utilizează pentru prevenirea greței și vărsăturilor la pacienții adulți cu cancer tratați prin chimioterapie (medicamente pentru tratarea cancerului).
Polish: W przypadku podawania w skojarzeniu z lekami zapobiegającymi nudnościom i wymiotom pojawiającym się bezpośrednio po podaniu leku przeciwnowotworowego, działającymi w inny sposób, Varuby może wydłużyć okres kontrolowania tych objawów po chemioterapii.
Romanian: Când se administrează în asociere cu medicamente care acționează prin alte mecanisme în prevenirea greței și vărsăturilor care apar imediat, Varuby poate ajuta la asigurarea unui control prelungit asupra acestor simptome după chimioterapie.
Polish: Lek Varuby przeciwdziała opóźnionym nudnościom i wymiotom (objawy występujące w ciągu co najmniej 24 godzin po podaniu leku przeciwnowotworowego) i przyjmuje się go w skojarzeniu z innymi lekami pomagającymi kontrolować nudności i wymioty, występujące bezpośrednio po podaniu leku przeciwnowotworowego.
Romanian: Varuby acționează împotriva greței și vărsăturilor tardive (când simptomele apar după 24 de ore sau mai mult de la tratamentul împotriva cancerului) și se administrează în asociere cu alte medicamente care ajută la controlarea greței și vărsăturilor care apar imediat.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Varuby należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Varuby, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Varuby?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Varuby?
Polish: Ponadto działania niepożądane były dopuszczalne i porównywalne z działaniami obserwowanymi w przypadku leków przeciw nudnościom i wymiotom.
Romanian: În plus, reacțiile adverse au fost gestionabile terapeutic și au fost similare cu cele observate în mod obișnuit cu alte medicamente pentru greață și vărsături.
Polish: Jak stosować produkt Varuby?
Romanian: Cum se utilizează Varuby?
Polish: Wykazano również, że lek Varuby był bardziej skuteczny niż placebo w trzecim badaniu głównym, w którym lek stosowano w skojarzeniu z deksametazonem i granisetronem w przypadku umiarkowanie emetogennej chemioterapii.
Romanian: Într-un al treilea studiu principal, Varuby a fost, de asemenea, mai eficace decât placebo când a fost administrat în asociere cu dexametazonă și granisetron la pacienții care au primit chimioterapie moderat emetogenă.
Polish: Pacjenci otrzymujący lek Varuby nie mogą przyjmować dziurawca (lek ziołowy stosowany w leczeniu łagodnej depresji), ponieważ może on zmniejszać skuteczność leku Varuby.
Romanian: Este contraindicată utilizarea sunătorii (un medicament din plante pentru depresii ușoare) la pacienții care iau Varuby, întrucât aceasta poate reduce efectul Varuby.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Varuby?
Romanian: De ce a fost aprobat Varuby?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Varuby w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Varuby, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Varuby znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Varuby, citiți prospectul.
Polish: Po dodaniu do innego standardowego leczenia lek Varuby wpłynął na poprawę kontrolowania opóźnionych nudności i wymiotów.
Romanian: Varuby a dus la îmbunătățirea controlului asupra greței și vărsăturilor tardive atunci când a fost asociat cu alte tratamente standard.
Polish: 2040 / Budaörs Węgry
Romanian: 2040 / Budaörs Ungaria
Polish: - antagoniści aldosteronu.
Romanian: - Antagonişti ai aldosteronului.
Polish: Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia.
Romanian: Acest lucru este mai probabil să apară la începutul tratamentului.
Polish: Ponieważ jest to jedyne badanie z rozbieżnymi wynikami w tej sprawie, zagadnienie to nie było dalej kwestionowane przez CHMP.
Romanian: Întrucât acesta este singurul studiu care prezintă rezultate divergente în această privinţă, problema nu a mai fost adusă în discuţie de CHMP.
Polish: W niektórych przypadkach pomocne może być zmniejszenie dawki.
Romanian: În anumite cazuri, poate fi utilă reducerea dozei.
Polish: Kaszel występuje częściej u kobiet oraz u osób niepalących.
Romanian: Tusea apare mai frecvent la femei şi nefumători.
Polish: (a) Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Romanian: (a) Sumarul profilului de siguranţă
Polish: Niemcy: Dynorm
Romanian: Germania: Dynorm
Polish: Holandia: Vascase
Romanian: Olanda: Vascase
Polish: Państwo Członkowskie UE
Romanian: Statul Membru EU
Polish: U tych pacjentów zaleca się okresowe monitorowanie liczby leukocytów.
Romanian: Este recomandat la aceşti pacienţi monitorizarea periodică a numărului de leucocite.
Polish: Nie oznacza to jednak, że stosowanie cilazaprylu miałoby być automatycznie przeciwwskazane we wszystkich typach nadciśnienia naczyniowo-nerkowego.
Romanian: Totuşi, aceasta nu înseamnă cu utilizarea cilazaprilului ar trebui să fie automat contraindicată în toate tipurile de hipertensiune renovasculară.
Polish: Badania kliniczne/skuteczności
Romanian: Studii clinice/de eficacitate
Polish: Bardzo często ≥1/10 Często
Romanian: Foarte frecvente ≥1/10 Frecvente
Polish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Francja
Romanian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Franţa
Polish: Belgia, Bułgaria, Czechy, Węgry, Luksemburg, Polska, Hiszpania: Inhibace Francja: Justor
Romanian: Belgia, Bulgaria, Republica Cehă, Ungaria, Luxemburg, Polonia, Spania:
Polish: - Nie należy przyjmować dawki podwójnej (dwóch dawek naraz) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Polish: „Dostępne są ograniczone dane dotyczące przedawkowania u ludzi.
Romanian: „Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om.
Polish: Jak każdy lek, lek Vascace może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Romanian: Ca toate medicamentele, Vascace poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Polish: Skojarzenie to należy stosować z ostrożnością, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
Romanian: Această asociere trebuie administrată cu prudenţă, în special la vârstnici.
Polish: Wszystkie te stany mogą współistnieć zwłaszcza w przypadku ciężkiej niewydolności serca.
Romanian: Aceste afecţiuni pot coexista, în special în insuficienţa cardiacă severă.
Polish: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polska
Romanian: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polonia
Polish: Inną postacią jest obrzęk naczynioruchowy jelit, który najczęściej występuje w ciągu pierwszych 24-48 godzin leczenia.
Romanian: O formă diferită este angioedemul intestinal, care tinde să apară în primele 24-48 ore de tratament.
Polish: - Należy połknąć każdą tabletkę, popijając ją wodą.
Romanian: - Înghiţiţi fiecare comprimat cu un pahar cu apă.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania <i przygotowania leku do stosowania> Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor <şi alte instrucţiuni de manipulare> Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Polish: W stosownych przypadkach zastosowano klasyfikację MedDRA układów i narządów i terminy preferowane (ang. preferred terms, PT).
Romanian: Se utilizează, după caz, clasele de sisteme şi organe MedDRA (SOC) şi termenii preferaţi (PT).
Polish: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Holandia
Romanian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Olanda
Polish: Złoto
Romanian: Aur
Polish: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bułgaria
Romanian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaria
Polish: - charakterystykę produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotkę dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu poddano ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej w Komitecie,
Romanian: - rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei prezentate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului,
Polish: Z tego względu, u tych pacjentów należy zachować ostrożność.
Romanian: De aceea, se recomandă o atenţie sporită în cazul acestor pacienţi.
Polish: ≥1/100 do <1/10
Romanian: ≥1/100 şi <1/10)
Polish: Zatem brak jest zaleceń dotyczących stosowania cilazaprylu u dzieci."
Romanian: Prin urmare, nu există nicio recomandare privind administrarea cilazaprilului la copii."
Polish: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Włochy
Romanian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italia
Polish: - sympatykomimetyki.
Romanian: - Simpatomimetice.
Polish: - lit (stosowany w leczeniu depresji).
Romanian: - Litiu (folosit pentru a trata depresia).
Polish: Obrzęk ten może powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem.
Romanian: Acest lucru poate determina dificultăţi la respiraţie sau înghiţire.
Polish: - insulina lub inne leki stosowane w cukrzycy.
Romanian: - Insulina sau alte medicamente folosite pentru a trata diabetul.
Polish: 1995;10 :221-227) zrodziła się wątpliwość, czy schemat podawania leku raz na dobę w leczeniu nadciśnienia jest wystarczający, podmiot odpowiedzialny nie przedstawił dalszego omówienia wyników tego badania w porównaniu z innymi badaniami przeprowadzonymi z użyciem cilazaprylu.
Romanian: 1995;10 (4):221-227) a ridicat un semn de întrebare privind caracterul suficient al regimului de administrare a unei doze zilnice unice în hipertensiune, DAPP nu a prezentat alte discuţii legate de rezultatele acestui studiu în comparaţie cu celelalte studii realizate cu cilazapril.
Polish: Dawka ta powinna być utrzymywana przez około 1 tydzień.
Romanian: Această doză trebuie menţinută timp de aproximativ 1 săptămână.
Polish: W wyniku szczegółowych poszukiwań w piśmiennictwie obejmującym okres do listopada 2009 r. odnaleziono tylko jedną publikację, w której opisano przypadek pacjenta z nefropatią cukrzycową i wodobrzuszem wywołanym marskością.
Romanian: În urmă unei căutări atente în literatura de specialitate, care cuprinde perioada de timp până în noiembrie 2009, a fost identificată doar o singură publicaţie, care descrie un raport de caz al unui pacient cu nefropatie diabetică şi ascită cirotică.
Polish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Niemcy
Romanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Germania
Polish: CHMP uznał, że należy pominąć określenie (samoistne lub, zgodnie z uaktualnioną definicją, pierwotne) i stopień (łagodne lub umiarkowane) nadciśnienia tętniczego.
Romanian: CHMP a fost de părere că ar trebui omise specificaţia hipertensiunii (esenţială sau, conform definiţiei actualizate, primară) şi gradul (uşor sau moderat) de hipertensiune.
Polish: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Hiszpania
Romanian: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spania
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Polish: Zaleca się następujące schematy dawkowania:
Romanian: Se recomandă următoarele regimuri de dozare:
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów, posługiwać się narzędziami ani obsługiwać maszyn.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit, nu conduceţi vehicule sau nu folosi utilaje sau maşini.