FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • primære generaliserede tonisk-kloniske anfald (alvorlige krampeanfald, herunder med bevidsthedstab) hos patienter fra 12-års alderen med idiopatisk generaliseret epilepsi (en form for epilepsi, som menes at have en genetisk årsag).
Czech: • primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (závažných záchvatů, včetně ztráty vědomí) u pacientů od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií (typem epilepsie, která je patrně dědičná).
Danish: På denne måde stabiliserer Levetiracetam Teva den elektriske aktivitet i hjernen og forhindrer anfald.
Czech: To pomáhá přípravku Levetiracetam Teva stabilizovat elektrickou aktivitu v mozku a předcházet záchvatům.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levetiracetam Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levetiracetam Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Levetiracetam Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Keppra.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Levetiracetam Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Keppra.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Levetiracetam Teva.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Levetiracetam Teva, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Levetiracetam Hospira?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Levetiracetam Teva?
Danish: Patienter, der ikke kan synke, skal have en opløsning, der indeholder levetiracetam.
Czech: Pacientům, kteří nejsou schopni polykat tablety, by měl být podáván roztok obsahující levetiracetam.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne for Levetiracetam Teva.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Levetiracetam Teva.
Danish: Andre oplysninger om Levetiracetam Teva
Czech: Další informace o přípravku Levetiracetam Teva
Danish: Levetiracetam Teva kan uden supplerende behandling anvendes til patienter over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Czech: Přípravek Levetiracetam Teva může být používán samostatně u pacientů od 16 let věku s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní.
Danish: Det betyder, at Levetiracetam Teva er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Keppra.
Czech: Znamená to, že přípravek Levetiracetam Teva je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Keppra.
Danish: Levetiracetam Teva kan også anvendes som en tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
Czech: Přípravek Levetiracetam Teva může být používán rovněž jako přídatná léčba k jiným léčivým přípravkům k léčbě epilepsie, a sice k léčbě:
Danish: Da Levetiracetam Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Czech: Jelikož přípravek Levetiracetam Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Danish: Da Levetiracetam Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til tests for at påvise, at stoffet er bioækvivalent med referencelægemidlet Keppra.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Levetiracetam Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Keppra.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Levetiracetam Teva?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Levetiracetam Teva?
Danish: Når Levetiracetam Teva anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til 500 mg to gange dagligt.
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Teva užívá samotně, počáteční dávka činí 250 mg dvakrát denně, přičemž po dvou týdnech se zvyšuje na 500 mg dvakrát denně.
Danish: Når Levetiracetam Teva anvendes som tillægsbehandling til en anden behandling med antiepileptika, er startdosis til patienter over 12 år, som vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Teva přidává k jiné léčbě epilepsie, počáteční dávka u pacientů starších 12 let o tělesné hmotnosti vyšší než 50 kg činí 500 mg dvakrát denně.
Danish: Levetiracetam Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam.
Czech: Levetiracetam Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku levetiracetam.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Levetiracetam Teva.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Levetiracetam Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Levetiracetam Teva er et "generisk lægemiddel".
Czech: Levetiracetam Teva je „generikum".
Danish: Afhængigt af patientens reaktion på behandlingen kan dosis med to ugers mellemrum yderligere øges til en maksimal dosis på 1 500 mg to gange dagligt.
Czech: Tato dávka se může dále zvyšovat každé dva týdny v závislosti na reakci pacienta, a to až na maximální dávku 1 500 mg dvakrát denně.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Keppra.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Keppra přínosy přípravku Levetiracetam Teva převyšují zjištěná rizika.
Danish: Det aktive stof i Levetiracetam Teva, levetiracetam, er et antiepileptikum.
Czech: Levetiracetam, léčivá látka v přípravku Levetiracetam Teva, je léčivo k léčbě epilepsie.
Danish: Hvordan blev Levetiracetam Teva undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Levetiracetam Teva zkoumán?
Danish: Hvad er Levetiracetam Teva?
Czech: Co je Levetiracetam Teva?
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma
Danish: - Hvis De har eller har haft lavt blodtryk.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl nízký krevní tlak.
Danish: Anvendelse af sådanne kombinationer anbefales derfor ikke.
Czech: Použití těchto kombinací se proto nedoporučuje.
Danish: Når den individuelle korrektionsformel blev anvendt var ingen af værdierne udenfor grænsen.
Czech: Při použití individuálního korekčního vzorce nebyla žádná hodnota mimo limit.
Danish: Hos de fleste af de patienter, hvor disse hændelser er blevet rapporteret, var der allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.
Czech: Většina pacientů, u nichž byly tyto příhody hlášeny, měla již dříve existující kardiovaskulární rizikové faktory.
Danish: Sikkerheden og effekten af vardenafil var opretholdt i langtidsstudier.
Czech: Bezpečnost a účinnost vardenafilu přetrvávaly v dlouhodobých studiích.
Danish: Anvendelse hos voksne mænd
Czech: Použití u dospělých mužů
Danish: Yderligere information om kliniske studier
Czech: Další informace o klinických studiích
Danish: Derfor bør de nuværende informationer i sektion 4.8 ændres for at fremhæve den tidsmæssige relation til vardenafil.
Czech: Proto mají být stávající informace v bodě 4.8 revidovány, aby se zdůraznilo časové spojení s užitím vardenafilu.
Danish: Levitra fungerer kun i forbindelse med seksuel stimulation.
Czech: Levitra působí pouze v případě sexuální stimulace.
Danish: - Alkoholiske drikke kan forværre erektionsproblemer.
Czech: - Pití alkoholických nápojů může zhoršovat poruchy erekce.
Danish: Moxifloxacin (400 mg) var inkluderet som aktiv intern kontrol.
Czech: Moxifloxacin (400 mg) byl použit jako aktivní vnitřní kontrola.
Danish: Træk med tørre hænder forsigtigt, så tabletten falder ned i Deres hånd.
Czech: Suchýma rukama jemně zatlačte a vytlačte tabletu do dlaně.
Danish: Det er imidlertid ikke muligt endeligt at afgøre, om disse hændelser er direkte relateret til disse risikofaktorer, til vardenafil, til seksuel aktivitet eller til en kombination af disse eller andre faktorer.
Czech: Není však možné definitivně určit, zda tyto příhody přímo souvisejí s těmito rizikovými faktory, s užitím vardenafilu, se sexuální aktivitou nebo s kombinací těchto nebo jiných faktorů.
Danish: Der foreligger ingen fertilitetsdata.
Czech: Údaje týkající se fertility nejsou k dispozici.
Danish: Heraf havde flere end 900 patienter været behandlet i et år eller længere.
Czech: Více než 900 z těchto pacientů bylo léčeno 1 rok nebo déle.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. marts 2003 Dato for seneste fornyelse: 6. marts 2008
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 6. března 2008
Danish: AUC for vardenafil påvirkes ikke.
Czech: AUC vardenafilu není ovlivněna.
Danish: Nogle patienter har oplevet delvist, pludseligt, midlertidigt eller permanent nedsat syn eller synstab på det ene eller begge øjne.
Czech: Pacienty byly zaznamenány případy částečného, náhlého, dočasného nebo trvalého snížení nebo ztráty zraku jednoho nebo obou očí.
Danish: CHMP tilslutter sig PRACs videnskabelige konklusioner.
Czech: Výbor CHMP souhlasí s vědeckými závěry výboru PRAC.
Danish: Det er ikke muligt at afgøre, om disse hændelser var direkte relateret til vardenafil.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody přímo souvisely s vardenafilem.
Danish: Den faktiske kliniske virkning af disse QT-ændringer kendes ikke.
Czech: Skutečný klinický význam těchto změn intervalu QT není znám.
Danish: Den kliniske relevans heraf er ukendt og kan ikke generaliseres til alle patienter under alle forhold, da det vil afhænge af individuelle risikofaktorer og modtagelighed som kan være til stede på hvilket som helst tidspunkt hos enhver given patient.
Czech: Klinický význam tohoto nálezu není znám a nelze jej zevšeobecňovat na všechny pacienty za všech okolností, neboť účinek bude záviset na aktuálních individuálních rizikových faktorech a vnímavosti každého pacienta.
Danish: Virkning på QTc-intervallet
Czech: Vliv na QTc interval
Danish: Mindst 1 ud af 10 mænd har problemer med at opnå eller vedligeholde en erektion over et givent tidsrum.
Czech: Nejméně jeden z deseti mužů mívá občas obtíže s dosažením nebo udržením erekce.
Danish: De må ikke tage Levitra mere end én gang i løbet af døgnet.
Czech: Neužívejte přípravek Levitra více než jednou denně.
Danish: Opløses i munden.
Czech: Nechte rozpustit v ústech.
Danish: Midlertidigt nedsat blodforsyning til dele af hjernen
Czech: - přechodné snížení průtoku krve do částí mozku
Danish: En yderligere analyse, som inkluderer data fra kliniske forsøg, erfaring efter marketingsføring og litteratur, viste, at nogle forekom med en tidsmæssigt tæt relation (de to første uger) efter indtagelsen af vardenafil.
Czech: Další analýza zahrnující data z klinických hodnocení, zkušeností po uvedení přípravku na trh a údaje z literatury ukazuje, že některé případy se objevily s těsnou časovou souvislostí (první dva týdny) po užití vardenafilu.
Danish: Dette kan skyldes fysiske eller psykologiske årsager, eller mest sandsynligt en kombination af begge dele.
Czech: Příčiny mohou být tělesné, duševní nebo může jít o kombinaci obou příčin.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed er 15%.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je 15%.
Danish: Tinnitus Vertigo
Czech: Tinitus Vertigo
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandlingen af erektil dysfunktion.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií u všech podskupin pediatrické populace v léčbě erektilní dysfunkce.
Danish: Derfor er seksuel stimulation nødvendig for vardenafils positive terapeutiske effekt.
Czech: Sexuální stimulace je tedy pro příznivý terapeutický účinek vardenafilu nezbytná.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for vardenafil er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder vardenafil, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se vardenafilu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících léčivou látku vardenafil zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Danish: Der er rapporteret pludseligt nedsat hørelse eller høretab.
Czech: Byly hlášeny případy náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP".
Danish: Der findes ingen studier med vardenafil hos gravide kvinder.
Czech: Neexistují žádné studie hodnotící použití vardenafilu u těhotných žen.
Danish: Anvendelse hos ældre (≥65 år)
Czech: Starší muži (věk ≥ 65 let)
Danish: I overensstemmelse med produktinformationen for andre PDE5er skal der derudover også inkluderes en advarsel i sektion 4.4 for fremhæve disse hændelser og afspejle at det ikke har været muligt endeligt at afgøre, om disse tilfælde er direkte relateret til eventuelle risikofaktorer, til vardenafil, til seksuel aktivitet eller til en kombination af disse eller andre faktorer.
Czech: Kromě toho v souladu s informacemi o přípravku jiných inhibitorů PDE5 má být v bodě 4.4 zahrnuto varování, které má upozornit na tyto příhody a má zde být také uvedeno, že není možné s konečnou platností určit, zda tyto příhody přímo souvisejí s rizikovými faktory, s vardenafilem, se sexuální aktivitou nebo s kombinací těchto nebo jiných faktorů.
Danish: Det kan påvirke effekten af medicinen.
Czech: Mohlo by dojít k ovlivnění účinku přípravku.
Danish: Dette var ikke associeret med muskel- eller neurologisk toksicitet.
Czech: Tento nežádoucí účinek nebyl spojen se svalovou nebo neurologickou toxicitou.
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning, som forekom hos ≥ 10% af patienterne, er hovedpine.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky, objevujícími se u ≥ 10 % pacientů, byly bolesti hlavy.
Danish: Ved seksuel stimulation frigives nitrogenoxid.
Czech: Při sexuální stimulaci dochází k uvolnění oxidu dusnatého.
Danish: På grund af nitratkomponenten kan det potentielt have alvorlige interaktioner med vardenafil.
Czech: V důsledku přítomnosti nitrátové komponenty může docházet k závažným interakcím s vardenafilem.
Danish: I 90% af tilfældene blev den maksimale plasmakoncentration imidlertid nået inden for 30 til 120 minutter (median 60 minutter) efter oral indgift i fastende tilstand.
Czech: V 90 % případů je však dosaženo maximálních plazmatických koncentrací 30 až 120 minut (medián 60 minut) po perorálním podání nalačno.
Danish: De fleste af de mænd, som oplevede disse bivirkninger, havde hjerteproblemer, før de tog denne medicin.
Czech: Většina mužů, kteří zažili tyto nežádoucí účinky, měla před užitím tohoto léku problémy ses srdcem.
Danish: Derfor bør vardenafil kun gives til disse patienter efter omhyggeligt at have vurderet fordele over for risici.
Czech: Těmto pacientům by měl být proto vardenafil podáván pouze po pečlivém zvážení poměru rizika k prospěchu léčby.
Danish: Generelt er det vist, at bivirkninger (især "svimmelhed") forekommer lidt hyppigere hos patienter med hypertension i anamnesen.
Czech: Obecně lze říci, že výskyt nežádoucích účinků (zejména „závratí") byl mírně vyšší u pacientů s hypertenzí v anamnéze.
Danish: Elimineringshalveringstiden for metabolitten M1 er mellem 3 og 5 timer, svarende til moderstoffet.
Czech: Poločas eliminace metabolitu M1 se pohybuje mezi 3 až 5 hodinami, jako v případě mateřského přípravku.
Danish: - Erythromycin eller clarithromycin, antibiotika.
Czech: - Erythromycin nebo klarithromycin, makrolidová antibiotika.
Danish: Dette lægemiddel bruges til at behandle pulmonal arteriel hypertension (dvs. højt blodtryk i lungerne) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (dvs. højt blodtryk i lungerne som følge af blodpropper).
Czech: Tento lék se používá k léčbě plicní arteriální hypertenze (tedy vysokého krevního tlaku v plicích) a chronické tromboembolické plicní hypertenze (tedy vysokého krevního tlaku v plicích následkem krevních sraženin).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer:
Czech: - Dalšími pomocnými látkami jsou:
Danish: Eftersom alfa-blokker-monoterapi kan medføre markant blodtrykssænkning, især postural hypotension og synkope, blev der udført interaktionsstudier med vardenafil.
Czech: Vzhledem k tomu, že monoterapie alfablokátory může způsobit výrazné snížení krevního tlaku, zejména posturální hypotenzi a synkopu, byly provedeny interakční studie s vardenafilem.
Danish: Virkninger af andre præparater på vardenafil
Czech: Účinky jiných léčiv na vardenafil
Danish: Bilag IV Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne
Czech: PŘÍLOHA IV VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZMĚNY V REGISTRACI
Danish: Smerter i brystet
Czech: Bolest na hrudi
Danish: Under hensyntagen til PRACs vurderingsrapport om PSUR'erne for vardenafil er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) pro vardenafil dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Danish: Vardenafil forårsager let og forbigående blodtryksfald, der i de fleste tilfælde ikke kommer til udtryk som klinisk virkning.
Czech: Vardenafil působí mírné a přechodné snížení krevního tlaku, které ve většině případů nemá klinické účinky.
Danish: Kombinationen bør undgås (se pkt.
Czech: Této kombinaci je vhodné se vyhnout (viz bod 4.5).
Danish: Vardenafils totale kropsclearance er 56 l/t med en resulterende terminal halveringstid på 4-5 timer.
Czech: Celková tělesná clearance vardenafilu je 56 l/hod s výsledným terminálním poločasem přibližně 4-5 hodin.
Danish: Ritonavir forlængede signifikant halveringstiden af vardenafil til 25,7 timer (se pkt.
Czech: Ritonavir významně prodlužuje poločas přípravku vardenafil na 25,7 hodin (viz bod 4.3).
Danish: Der er ingen relevante indikationer for brug af Levitra til børn.
Czech: Neexistuje žádná relevantní indikace k použití přípravku Levitra u dětí.
Danish: Påvirkninger af QTintervallet blev målt en time efter dosering (gennemsnitlig tmax for vardenafil).
Czech: Vliv na QT interval byl měřen jednu hodinu po podání dávky (průměrná hodnota tmax vardenafilu).
Danish: Flere end 2.500 patienter havde været behandlet med vardenafil i seks måneder eller længere.
Czech: Více než 2 500 pacientů bylo léčeno přípravkem vardenafil 6 měsíců nebo déle.
Danish: Vurderet ud fra tolerance og effekt kan dosis efterfølgende øges.
Czech: Podle účinnosti a snášenlivosti může být dávka postupně zvýšena.
Danish: - Drik ikke grapefrugtjuice, når De tager Levitra.
Czech: - Při užití přípravku Levitra nepijte grapefruitovou šťávu.
Danish: Det kan være risikabelt for Dem at have sex.
Czech: V tomto případě může být pro Vás sexuální aktivita nebezpečná.
Danish: - Hvis De er allergisk over for vardenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Levitra (angivet i punkt 6).
Czech: - jestliže jste alergický na vardenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: - En tablet synkes med et glas vand.
Czech: - Spolkněte jednu tabletu a zapijte ji sklenicí vody.
Danish: In vitro-undersøgelser har vist, at vardenafil er mere potent overfor PDE5 end andre kendte phosphodiesteraser (> 15 gange i forhold til PDE6, > 130 gange i forhold til PDE1, > 300 gange i forhold til PDE11, og > 1000 gange i forhold til PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 og PDE10).
Czech: Studie in vitro prokázaly, že vardenafil má silnější účinek na PDE5 než na další známé fosfodiesterázy (>15x vyšší než na PDE6, >130x vyšší než na PDE1, >300x vyšší než na PDE11 a >1000x vyšší než na PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 a PDE10).
Danish: Inden påbegyndelse af nogen som helst form for behandling af erektil dysfunktion bør lægen undersøge patientens kardiovaskulære tilstand, da der er en vis kardiel risiko forbundet med seksuel aktivitet (se pkt.
Czech: Před zahájením jakékoli léčby erektilní dysfunkce by měl lékař zhodnotit kardiovaskulární stav pacienta, neboť sexuální aktivita může být spojena s určitým stupněm kardiovaskulárního rizika (viz bod 4.3).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Urologika, lægemidler anvendt ved erektil dysfunktion, ATC-kode: G04BE09.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Urologika, léčiva používaná k léčbě erektilní dysfunkce, ATC kód: G04BE09
Danish: Stop med at tage Levitra og kontakt øjeblikkeligt Deres læge.
Czech: Přestaňte užívat přípravek Levitra a okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v {měsíc RRRR}
Danish: Hvid, rund tablet.
Czech: Bílé kulaté tablety.
Danish: Uanset årsagen er effekten den samme: Muskel- og blodkarsændringer gør, at der ikke er tilstrækkeligt blod i penis til at opnå og bevare stivhed.
Czech: Ať už je příčina tohoto stavu jakákoli, svalové a cévní změny vedou k tomu, že v penisu nezůstane dostatečné množství krve k dosažení a udržení erekce.
Danish: forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede - Hovedpine
Czech: mohou se objevit u více než 1 z 10 uživatelů - bolest hlavy
Danish: En del af M1 er på glukuronid-form i den systemiske cirkulation.
Czech: Určitá část metabolitu M1 se objevuje ve formě glukuronidu v sytémové cirkulaci.
Danish: I forbindelse med seksuel stimulation kan De opnå en erektion i tidsrummet fra 25 minutter op til 4-5 timer efter at have taget Levitra.
Czech: Při současné sexuální stimulaci může být dosaženo erekce kdykoli v období 25 minut až 4 - 5 hodin po užití přípravku.
Danish: Den relative biotilgængelighed af glibenclamid (3,5 mg) blev ikke påvirket af samtidig indgift af vardenafil (20 mg).
Czech: Relativní biologická dostupnost glibenklamidu (3,5 mg) nebyla současným užitím vardenafilu (20 mg) ovlivněna.
Danish: Det gennemsnitlige steady-state fordelingsvolumen for vardenafil er 208 l, hvilket tyder på fordeling ind i vævene.
Czech: Střední distribuční objem vardenafilu v ustáleném stavu činí 208 litrů, což svědčí o jeho distribuci do tkání.
Danish: Vardenafil er en oral behandling til forbedring af erektil funktion hos mænd med erektil dysfunktion.
Czech: Vardenafil je perorální léčivo určené ke zlepšení erektilní funkce u mužů s erektilní dysfunkcí.
Danish: Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er én gang i døgnet.
Czech: Maximální doporučená frekvence dávkování je 1x denně.
Danish: Stigning i gammaglutamyltransferase
Czech: Zvýšení hladiny gamaglutamyltransferázy
Danish: Baseret på resultater af interaktionsstudierne med vardenafil hos patienter med benign prostatahyperplasi (BPH) i stabil behandling med tamsulosin, terazosin eller alfuzosin:
Czech: Na základě výsledků interakčních studií prováděných s vardenafilem u pacientů s benigní hyperplazií prostaty (BPH) při stabilizované léčbě tamsulosinem, terazosinem nebo alfuzosinem bylo zjištěno:
Danish: Risikoen for at få en bivirkning er beskrevet med følgende hyppigheder:
Czech: Pravděpodobnost, že se objeví nežádoucí účinek, odpovídá následujícím kategoriím: Velmi časté:
Danish: Vardenafil (10 mg) forstærkede ikke den af acetylsalicylsyre (81 mg x 2) forlængede blødningstid.
Czech: Vardenafil (10 mg) nepotencoval prodloužení doby krvácivosti vyvolané kyselinou acetylsalicylovou (2x 81 mg).