FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå kontakt med det veterinære produkt.
Bulgarian: Osebe z znano preobčutljivostjo za kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Danish: Kun til dyr - kræver recept
Bulgarian: Na veterinarski recept.
Danish: Ibafloxacin er et syntetisk antibiotikum tilhørende fluorquinolon-gruppen.
Bulgarian: Ibafloksacin je sintetična protimikrobna učinkovina iz skupine fluorokinolonov.
Danish: BIVIRKNINGER
Bulgarian: NEŽELENI UČINKI
Danish: Må ikke anvendes til hunde og katte med kendt overfølsomhed over for quinoloner.
Bulgarian: Ne smemo ga uporabljati pri psih in mačkah z znano preobčutljivostjo za kinolone.
Danish: Oral indgift, 15 mg ibafloxacin/kg én gang dagligt.
Bulgarian: ZDRAVILA Peroralno, 15 mg ibafloksacina/kg 1-krat na dan.
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse:
Bulgarian: ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Bulgarian: Vrsta ovojnine in vsebina
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 13 juni 2005.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 13 юни 2005 г.
Danish: Disse bivirkninger er lette og forbigående.
Bulgarian: Тези реакции са леки и бързопреходни.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ибафлоксацин не позволява на бактериите да образуват нови молекули
Danish: Ibaflin gives gennem munden.
Bulgarian: Ibaflin се прилага през устата.
Danish: Ibaflin leveres som tabletter (30, 150, 300 og 900 mg) og som oral gel (3 og 7,5 %).
Bulgarian: Ibaflin е достъпен под формата на таблетки (30, 150, 300 и 900 mg) и перорален гел (в концентрация 3 и 7,5%).
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af modul 6 af denne EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да бъде намерено в модул 6 на този EPAR.
Danish: Andre oplysninger om Ibaflin:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ibaflin:
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: септември 2007.
Danish: Standarddosis er 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt.
Bulgarian: Обичайната доза е 15 mg на килограм телесно тегло веднъж дневно в продължение на определеното от Вашия ветеринарен лекар време.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på etiketten/kartonen.
Bulgarian: Информация за начина на изписване на този продукт може да се намери върху етикета/вторичната опаковка.
Danish: Enzymet findes kun i bakterieceller og har ikke en tilsvarende funktion i dyreceller.
Bulgarian: Този ензим се намира само в бактериалните клетки и не изпълнява подобни функции в животинските клетки.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ibaflin til Intervet International B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Ibaflin на Intervet International B.V на 13 юни 2000 г.
Danish: Personer, der er overfølsomme (allergiske) over for quinoloner, bør undgå kontakt med Ibaflin.
Bulgarian: Хората, които са чувствителни (алергични) към хинолоните, следва да избягват всякакъв контакт с Ibaflin.
Danish: Katte behandles med oral gel, 3 %.
Bulgarian: Котките се лекуват с 3% перорален гел.
Danish: Dosis og behandlingsvarighed afhænger af betændelsens art og sværhed, det behandlede dyrs vægt og art samt behandlingens virkning.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависят от естеството и тежестта на инфекцията, телесното тегло и вида на лекуваното животно, както и от повлияването на животното от лечението.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse af tabletterne bør der søges lægehjælp, navnlig hvis der tale om et barn.
Bulgarian: Трябва да потърсите лекарска помощ, ако таблетки бъдат погълнати случайно, особено от дете.
Danish: Ibaflin anvendes til behandling af infektioner hos hunde og katte:
Bulgarian: ? Ibaflin се използва за лечение на инфекции при кучета и котки:
Danish: I undersøgelserne blev virkningerne af Ibaflin sammenlignet med virkningerne af andre antibiotika (marbofloxacin, enrofloxacin og amoxicillin/clavulansyre).
Bulgarian: Ефектите на Ibaflin в тези проучвания са били сравнявани с тези на други антибиотици (марбофлоксацин, енрофлоксацин или амоксицилин/клавулинова киселина).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ibaflin.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Ibaflin да бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: Diarré, blød afføring, opkastning, sløvhed (manglende interesse) og manglende ædelyst forekommer med lav hyppighed hos hunde og katte, der får Ibaflin.
Bulgarian: Диария, редки изпражнения, повръщане, апатия (липса на отговор при контакт) и анорексия (загуба на апетит) се наблюдават рядко при кучета и котки, приемащи Ibaflin.
Danish: Det virker ved at blokere enzymet dna-gyrase, der er vigtigt for bakterierne, da det gør dem i stand til at kopiere deres dna.
Bulgarian: Действа като блокира ензима, наричан „ДНК гираза", който дава възможност на бактериите да образуват нови копия от своята ДНК.
Danish: Anvendelse af ibafloxacin kan føre til øget forekomst af resistente stammer, men dette skulle ikke give grund til særlig betænkelighed, da produktet anvendes til behandling af individuelle dyr.
Bulgarian: Употребата на ибафлоксацин може да доведе до увеличаване разпространението на резистентни щамове в целевите животински видове, макар да е вероятно този риск да не е голям поради лечението на отделни животни с този продукт.
Danish: Ibaflin indeholder ibafloxacin, der tilhører en klasse lægemidler med antibiotisk virkning.
Bulgarian: Ibaflin съдържа ибафлоксацин, който принадлежи към клас лекарства с антибиотично действие.
Danish: Til hunde anvendes tabletter, dog bortset fra hudinfektioner, hvor der ud over tabletterne kan anvendes en af de to styrker af den orale gel.
Bulgarian: Кучетата се лекуват чрез използване на таблетки с изключение на кожните инфекции, при които към таблетките може да се добави и перорален гел във всяка една от горепосочените концентрации.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) IBAFLIN EPAR - sammendrag for offentligheden
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Danish: Hvis en bakteriestamme er resistent over for ét fluorquinolon, vil den også være resistent over for andre stoffer i gruppen af fluorquinoloner.
Bulgarian: Щам, който е резистентен към един вид флуорохинолони, ще бъде резистентен и към останалите членове на семейството на флуорохинолоните.
Danish: • hudinfektioner, herunder overfladiske og dybe pusdannende hudinfektioner, inficerede sår og bylder forårsaget af bakterier som Staphylococci, E. coli, Proteus og Pasteurella,
Bulgarian: кожни инфекции, включително повърхностна и дълбока пиодермия, инфектирани рани и абсцеси, причинени от бактериите Staphylococci, E. Coli и разновидностите на
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Ibaflin opvejer risiciene til behandling af hudinfektioner og øvre luftvejsinfektioner hos hunde og katte samt akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner hos hunde.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба(CVMP) заключава, че предимствата на Ibaflin надвишават рисковете както при лечението на кожни и респираторни инфекции (на горния дихателен тракт) при кучета и котки, така и при остри, неусложнени инфекции на пикочните пътища при кучета.
Danish: Hvordan blev Ibaflin undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Ibaflin?
Danish: Hvad er Ibaflin?
Bulgarian: Какво представлява Ibaflin?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Ibaflin?
Bulgarian: Какви ползи от Ibaflin са установени в проучванията?
Danish: Hvordan virker Ibaflin?
Bulgarian: Как действа Ibaflin ?
Danish: Ibafloxacin er et antibiotikum tilhørende gruppen af fluorquinoloner.
Bulgarian: Ибафлоксацин е антибиотик, принадлежащ към клас флуорохинолони.
Danish: Tabletterne og den orale gel var lige effektive til behandling af hudinfektioner hos hunde.
Bulgarian: Таблетките и пероралният гел са със сравнима ефикасност за лечение на кожни инфекции при кучета.
Danish: • øvre luftvejsinfektioner forårsaget af Staphylococci, E. coli og Klebsiella.
Bulgarian: инфекции на горните дихателни пътища, предизвикани от Staphylococci, E.
Danish: Hvad anvendes Ibaflin til?
Bulgarian: За какво се използва Ibaflin
Danish: Hvilke bivirkninger er forbundet med Ibaflin?
Bulgarian: Какви са нежеланите реакции, свързани с Ibaflin?
Danish: Det anvendes desuden hos hunde til behandling af akut (kortvarig), ukompliceret urinvejsbetændelse forårsaget af Staphylococci, Proteus, Enterobacter, E. coli og Klebsiella.
Bulgarian: Използва се и при кучета за лечение на остри (бързопреходни), неусложнени инфекции на пикочните пътища, предизвикани от Staphylococci, разновидностите на Proteus,
Danish: Den orale gel var også mindst lige så effektiv som sammenligningsprodukterne (amoxicillin/clavulansyre) til behandling af hud- og øvre luftvejsinfektioner hos katte.
Bulgarian: Пероралният гел е поне толкова ефективен, колкото и контролният антибиотик (амоксицилин/клавулинова киселина), за лечението на инфекции на кожата и горните дихателни пътища при котки.
Danish: Ibaflin oral gel kan anvendes til behandling af hudinfektioner hos hunde (pusdannende infektioner - overfladiske og dybe, sår, bylder).
Bulgarian: Ibaflin перорален гел е показан за лечение на кожни инфекции (пиодермии - повърхностни и дълбоки, рани, абсцеси) при кучета.
Danish: Ved at blokere dna-gyrase forhindrer ibafloxacin bakterierne i at producere dna og standser deres proteinproduktion og vækst, så de dør.
Bulgarian: ДНК, спира изграждането на белтъци и съответно растежа им, което довежда до тяхната смърт.
Danish: Ibaflin tabletter blev undersøgt hos hunde med henblik på behandling af hud-, urinvejs- og luftvejsinfektioner.
Bulgarian: Таблетките Ibaflin са проучени при кучета, като е наблюдавана тяхната ефективност при лечение на инфекции на кожата, пикочните и дихателните пътища.
Danish: Ibaflin i tabletform var mindst lige så effektivt som de antibiotika, det blev sammenlignet med, til behandling af hud-, urinvejs- og øvre luftvejsinfektioner hos hunde.
Bulgarian: Таблетките Ibaflin са поне толкова ефективни, колкото и контролните антибиотици, за лечението на инфекции на кожата, пикочните и горните дихателни пътища при кучета.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende veterinærlægemidlet som beskrevet nedenfor.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CMVP), достига до своите препоръки за условията за употреба.
Danish: Produktet blev ikke godkendt til behandling af urinvejsinfektioner hos katte.
Bulgarian: Показанието за лечение на инфекциите на пикочните пътища при котки не е било прието.
Danish: Hvorfor blev Ibaflin godkendt?
Bulgarian: Основания за одобряване на Ibaflin?
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter + 4 kanyler
Bulgarian: Velikost pakiranja napolnjena injekcijska brizga + 1 injekcijska igla napolnjene injekcijske brizge + 4 injekcijske igle
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Bulgarian: Vsebina (koncentracija)
Danish: (Særnavn) Navn
Bulgarian: (Izmišljeno)
Danish: har kræft.
Bulgarian: имате рак
Danish: er ryger (da det kan forhøje risikoen for at få tandproblemer).
Bulgarian: сте пушач (тъй като това може да увеличи риска от проблеми със зъбите)
Danish: 500 ml over en time
Bulgarian: 500 ml в продължение на 1 час
Danish: I kliniske studier har behandlingen været fortsat i op til 96 uger.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания лечението е продължавало до 96 седмици.
Danish: Analysen af SMPR var tidsjusteret og tog højde for at en eller flere hændelser opstået i en enkelt 12 ugers periode, kunne være potentielt relateret.
Bulgarian: Анализът на SMPR е бил коригиран за време и се счита, че едно или повече събития, възникващи в един период от 12 седмици, биха могли да бъдат потенциално свързани.
Danish: Hypokalcæmi**
Bulgarian: Хипокалциемия**
Danish: Andre forhold, som kan øge risikoen for knoglebrud, er:
Bulgarian: Други фактори, които могат да увеличат риска от фрактури, включват:
Danish: Jo tidligere en kvinde når menopausen, jo større er risikoen for knoglebrud ved osteoporose.
Bulgarian: Колкото по-рано една жена влезе в менопауза, толкова поголям за нея е рискът от фрактури при остеопороза.
Danish: Dette kan være tegn på knoglebeskadigelse i øret.
Bulgarian: Това може да са признаци на костно увреждане в ухото.
Danish: • at undgå rygning og for meget alkohol
Bulgarian: избягване на пушенето и консумацията на твърде много алкохол
Danish: * Middelændring fra baseline til sidste evaluering
Bulgarian: *Средни промени от изходното ниво до последната оценка
Danish: Med henblik på at mindske risikoen for, at der udvikles ONJ, er der nogle forholdsregler, du skal tage.
Bulgarian: За да се намали риска от развитие на остеонекроза на челюстта, има някои предпазни мерки, които трябва да вземете.
Danish: • cigaretrygning eller for meget alkohol
Bulgarian: тютюнопушене или консумация на твърде много алкохол
Danish: Det blev dokumenteret både i den primære analyse efter et år og i den bekræftende analyse af to års endpoint (tabel 2).
Bulgarian: Това е доказано при първичния анализ на първата година и при потвърдителния анализ на крайните точки на втората година (Таблица 2).
Danish: Du må ikke få denne medicin, hvis noget af ovenstående passer på dig.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство, ако нещо от горните се отнася до Вас.
Danish: Efter fortynding:
Bulgarian: След разтваряне:
Danish: Dette inkluderer:
Bulgarian: Това включва:
Danish: Det er vigtigt at forsøge at undgå, at der udvikles ONJ, da det er en smertefuld tilstand, som kan være svær at behandle.
Bulgarian: Важно е да се направи опит за предотвратяване на ОНЧ, тъй като това е болезнено състояние, което трудно може да се излекува.
Danish: • tandproblemer.
Bulgarian: проблеми със зъбите
Danish: Ibandronsyre er indiceret til voksne til:
Bulgarian: Ибандронова киселина е показан при възрастни за:
Danish: • øget følsomhed for lyd, smag eller berøring eller ændringer i lugtesans
Bulgarian: повишена чувствителност на звук, вкус или допир или промени в обонянието
Danish: Ibandronsyre blev indtaget 60 minutter før første indtagelse af mad eller drikkevarer (post-dosis fasteperiode).
Bulgarian: Ибандроновата киселина е приемана 60минути преди приемането на първата храна или напитка за деня (интервал на гладуване след приемане на дозата).
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 флакон .
Danish: ONJ kan også opstå, efter at behandlingen er afsluttet.
Bulgarian: ОНЧ може да се появи и след спиране на лечението.
Danish: Behovet for fortsat behandling skal revurderes regelmæssigt, baseret på fordele og mulige risici af ibandronsyre for den enkelte patient, især efter anvendelse i 5 år eller mere.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на лечението трябва периодично да се преоценява въз основа на ползите и потенциалните рискове от прилагането на ибандронова киселина при всеки отделен пациент, особено след 5 или повече години на употреба.
Danish: Når du får denne medicin
Bulgarian: Прием на това лекарство
Danish: tidligere er blevet behandlet med bisfosfonater (anvendes til behandling eller forebyggelse af knoglelidelser).
Bulgarian: преди сте били лекувани с бифосфонат (използван за лечение или предотвратяване на костни увреждания)
Danish: Det primære endepunkt i undersøgelsen var skeletal morbidity period rate (SMPR).
Bulgarian: Първичните крайни точки на изпитването са били честота на период със скелетна морбидност (SMPR).
Danish: Mens du er i behandling, skal du opretholde en god mundhygiejne (herunder børste tænder regelmæssigt) og gå regelmæssigt til tandlæge.
Bulgarian: Докато се лекувате, трябва да поддържате добра орална хигиена (включително редовно миене на зъбите с четка) и редовно да ходите на стоматологични прегледи.
Danish: Mulige risikofaktorer for osteonekrose af øregangen inkluderer steroider og kemoterapi og/eller lokale risikofaktorer som infektioner eller traumer.
Bulgarian: Възможните рискови фактори за остеонекроза на външния слухов проход включват използване на стероиди и химиотерапия и/или местни рискови фактори като например инфекция или травма.
Danish: En relativ risikoreduktion på 61 % blev observeret efter 2 år (p=0,0006).
Bulgarian: Относително намаление на риска с 61% е наблюдавано след 2 години (р = 0,0006).
Danish: Lægen vil bedømme, hvor meget Ibandronsyre Accord du skal have afhængigt af din sygdom.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени колко Ибандронова киселина Accord ще Ви се приложи в зависимост от заболяването Ви.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) • astmaanfald
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Danish: Hvis du bruger tandprotese, skal du sikre dig, at den passer korrekt.
Bulgarian: Ако носите протези, трябва да се уверите, че прилепват правилно към челюстта.
Danish: • hvis du har problemer med mineralmetabolismen (f.eks. vitamin D mangel).
Bulgarian: Ако имате нарушения на обмяната на минералите (като недостиг на витамин D)
Danish: Smerteniveauet var permanent under baseline gennem hele undersøgelsen og blev ledsaget af et signifikant reduceret forbrug af analgetika.
Bulgarian: Намалението на болката през цялото изследване е било постоянно под изходното ниво и се е съпровождало от значимо намаление на употребата на аналгетици.
Danish: ikke jævnligt går til tandlæge eller ikke har fået tjekket dine tænder i lang tid.
Bulgarian: • не получавате редовна стоматологична помощ или не сте ходили на стоматологичен преглед дълго време
Danish: Gennemsnits-Cmax var ikke øget hos patienter med let nedsat nyrefunktion, og den var øget med 12 % hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Средната Cmax не се е повишила при пациенти с леко бъбречно увреждане и се е увеличила с 12 % при пациенти с умерено бъбречно увреждане.
Danish: Fortæl især lægen eller apotekspersonalet, hvis du får injektioner af en type antibiotika der kaldes ‘aminoglykosider' såsom gentamicin.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, особено ако получавате някакъв вид антибиотик инжекционно, наречен "аминогликозид", напр. гентамицин.
Danish: Behandling med ibandronsyre bør kun initieres af læger med erfaring med behandling af kræft.
Bulgarian: Лечението с ибандронова киселина трябва да се започне само от лекари с опит в лечението на рак.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør infusionsvæsken anvendes omgående.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка инфузионният разтвор трябва незабавно да се използва.
Danish: Du må ikke få lægemidlet, hvis du bemærker, at infusionsvæsken ikke er klar, eller hvis den indeholder partikler.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър или съдържа частици.
Danish: Dette regime reducerede forekomsten af nye røntgenverificerede vertebrale frakturer med 62 % (p=0,0001) gennem den 3-årige undersøgelsesperiode.
Bulgarian: Тази схема е довела до намаление на появата на нови рентгенографски доказани вертебрални фрактури с 62% (р = 0,0001) за трите години на провеждане на проучването.
Danish: Hvis du i øjeblikket får tandbehandling eller skal have en tandoperation (for eksempel have en tand trukket ud), skal du informere lægen om tandbehandlingen og fortælle din tandlæge, at du er i behandling med ibandronsyre.
Bulgarian: Ако в момента провеждате стоматологично лечение или Ви предстои стоматологична операция (например вадене на зъб), информирайте Вашия лекар за това, че провеждате стоматологично лечение и кажете на Вашия стоматолог, че се лекувате с ибандронова киселина.
Danish: Accord Healthcare Limited Sage House
Bulgarian: Производител Аccord Healthcare Limited Sage House
Danish: • Det hjælper med at forebygge andre knogleproblemer, som kan kræve operation eller strålebehandling
Bulgarian: Той помага да се предпазите от други проблеми с костите, които може да изискват операция или лъчелечение
Danish: • osteoporose i familien
Bulgarian: наличие на случаи на остеопороза в семейството
Danish: Påbegyndelse af behandling eller af nye behandlingsforløb bør udsættes hos patienter med ikkeophelede, åbne bløddelslæsioner i munden.
Bulgarian: Начало на лечението или нов курс на лечение трябва да се забави при пациенти с незараснали отворени лезии на меките тъкани в устната кухина.
Danish: • alvorlig, eventuelt livstruende, allergisk reaktion (se punkt 2).
Bulgarian: сериозна, потенциално животозатрашаваща алергична реакция (вижте точка 2).
Danish: Da proteinbindingen for ibandronsyre desuden er ca. 87% ved terapeutiske koncentrationer, er det ikke sandsynligt at hypoproteinæmi ved svær leversygdom medfører væsentlig øgning af frie plasmakoncentrationer.
Bulgarian: Освен това, тъй като в терапевтични концентрации ибандроновата киселина се свързва с протеина приблизително в 87 %, малко вероятно е хипопротеинемията при тежко чернодробно заболяване да доведе до клинично значимо повишение на свободната плазмена концентрация.
Danish: Ibandronsyre Accord kan ophæve knogletab ved at forhindre yderligere tab af knoglevæv og ved at øge knoglemassen hos kvinder, som tager det, selvom de ikke vil kunne se eller føle en forskel.
Bulgarian: Ибандронова киселина Accord може да прекрати костната загуба чрез спиране на понататъшната загуба на костно вещество и увеличаване на костната маса при повечето жени, които го приемат, макар че те няма да могат да видят или почувстват разликата.
Danish: Alle patienter skal opfordres til at opretholde god mundhygiejne og møde op til regelmæssige tandundersøgelser og til straks at indberette mundsymptomer såsom tandmobilitet, smerter eller hævelse, sår, der ikke opheler, eller sekretion under behandling med ibandronsyre.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да бъдат насърчавани да поддържат добра орална хигиена, да ходят редовно на прегледи при стоматолог и незабавно да съобщават за всякакви орални симптоми като зъбна подвижност, болка или подуване или незарастване на рани или отделяне на секрет по време на лечение с ибандронова киселина.
Danish: Ibandronsyre fjernes fra cirkulationen via knogleabsorption (estimeret til 40-50 % hos postmenopausale kvinder), og resten udskilles uændret gennem nyrerne.
Bulgarian: Ибандроновата киселина се елиминира от кръвообращението чрез костна абсорбция (изчислена на 40-50% при жените в постменопауза), а останалото количество се отделя непроменено през бъбреците.
Danish: Hvis du har forhøjet indhold af calcium i blodet som følge af en svulst, er den anbefalede dosis en enkel indgift af 2 mg eller 4 mg, afhængig af sværhedsgraden af din sygdom.
Bulgarian: Ако нивото на калция в кръвта Ви е повишено поради наличие на тумор, тогава препоръчителната доза е еднократно приложение на 2 mg или 4 mg в зависимост от тежестта на заболяването Ви.
Danish: I det første tre-års, randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede frakturstudie (MF 4411) påvistes et statistisk signifikant og medicinsk relevant fald i hyppigheden af nye røntgenmorfometriske og kliniske vertebrale frakturer (tabel 3).
Bulgarian: При началното тригодишно рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване за антифрактурна ефективност (MF 4411) е доказано статистически и клинично значимо намаление на честотата на нови рентгенографски, морфометрично и клинично доказани вертебрални фрактури (Таблица 3).