FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 til ↑ 48) Emtricitabin:
Swedish: Cmin: ↓ 21 % (↓ 58 till ↑ 48)
Danish: AUC: ↓ 4% (↓ 32 til ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 til ↑ 24) Cmin: IB
Swedish: AUC: ↓ 4 % (↓ 32 till ↑ 34) Cmax: ↓ 5 % (↓ 27 till ↑ 24) Cmin: EB
Danish: hovedpine svimmelhed
Swedish: • yrsel huvudvärk
Danish: Hvis serumphosphat er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l), eller kreatininclearance er reduceret til < 50 ml/min hos patienter, der får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, bør nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af blodglucose, blodkalium og uringlucose (se pkt.
Swedish: Övervakning av njurarna hos hiv-1-infekterade patienter Om serumfosfatvärdet är < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller om kreatininclearance minskat till < 50 ml/min hos patienter som får Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka, liksom mätning av koncentrationer av blodglukos, blodkalium och uringlukos (se avsnitt 4.8, proximal tubulopati).
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunosuppression, højere Body Mass Index (BMI)).
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporterats, främst hos patienter med framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
Danish: Cmin: ↑ 42% (↑ 34 til ↑ 49)
Swedish: Cmin: ↑ 42 % (↑ 34 till ↑ 49)
Danish: Ud fra modellering af farmakokinetiske data for enkeltdosis af emtricitabin og tenofovirdisoproxil hos ikke-HIVinficerede forsøgspersoner med varierende grader af nedsat nyrefunktion anbefales det at administrere hver 48. time (se pkt.
Swedish: Administrering var 48:e timme rekommenderas baserat på modellering av farmakokinetiska data för enkel dos för emtricitabin och tenofovirdisoproxil hos personer som inte är infekterade med hiv med varierande grader av nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tenofovir disoproxil Zentiva findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Tenofovir disoproxil Zentiva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Udvalget anbefalede, at Tenofovir disoproxil Zentiva godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Tenofovir disoproxil Zentiva skulle godkännas för användning i EU.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva fås som tabletter (245 mg), der tages gennem munden.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva finns som tabletter (245 mg) som ska tas genom munnen.
Danish: Ved hivinfektion blokerer det aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, der produceres af hiv, og som gør det muligt for hiv at inficere cellerne og producere flere virus.
Swedish: Vid hivinfektion blockerar den aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hiv och gör det möjligt för viruset att infektera celler och bilda fler virus.
Danish: Hos unge i alderen 12-18 år anvendes det kun, hvis de ikke kan behandles med andre revers transkriptase-hæmmere af nukleotidgruppen (NRTI) som førstevalgsbehandling.
Swedish: När det gäller ungdomar (från 12 till 18 år) ges det enbart till dem som inte kan behandlas med andra nukleotida omvända transkriptashämmare (NRTI) som förstahandsbehandling.
Danish: Hos voksne kan det også anvendes til patienter, hvis lever er beskadiget og ikke fungerer (dekompenseret leversygdom), og patienter, som ikke reagerer på behandling med lamivudin (et andet lægemiddel mod hepatitis B).
Swedish: Hos vuxna kan läkemedlet också ges till de patienter med leverskada där levern inte fungerar ordentligt (dekompenserad leversjukdom) och till de patienter som inte svarar på behandling med lamivudin (ett annat hepatit B-läkemedel).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Tenofovir disoproxil Zentiva, skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende lægemidlet, får udleveret informationsmateriale, der indeholder sikkerhedsoplysninger, navnlig om risici og forholdsregler med hensyn til nyrefunktion og knogler.
Swedish: Företaget som marknadsför Tenofovir disoproxil Zentiva kommer att se till att alla läkare som väntas förskriva eller använda läkemedlet får utbildningsmaterial som innehåller viktig säkerhetsinformation, särskilt om riskerna och försiktighetsåtgärderna som rör njurfunktion och skelett.
Danish: For så vidt angår patienter, der tidligere har fået lægemidler mod hivinfektion, skal lægen inden ordinering af Tenofovir disoproxil Zentiva gennemgå de antivirale lægemidler, patienten tidligere har fået, og vurdere sandsynligheden for, at virusset reagerer på antivirale lægemidler.
Swedish: Till patienter som tidigare fått läkemedel mot hivinfektion får läkare endast förskriva Tenofovir disoproxil Zentiva efter att ha gått igenom de antivirala läkemedel som patienten tagit tidigare, eller efter att ha övervägt om det är troligt att viruset svarar på antivirala läkemedel.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan holde skader på immunsystemet på afstand og forhindre de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och undvika att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion eller kronisk hepatitis B.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en specialist med erfarenhet av behandling av hivinfektion eller kronisk hepatit B.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes også til behandling af kronisk (langvarig) hepatitis Bvirusinfektion hos voksne og unge i alderen 12 år og derover, hvis lever er beskadiget, men stadig fungerer (kompenseret leversygdom).
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva används också för att behandla kronisk (långvarig) infektion med hepatit B-virus hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder vars lever är skadad men fortfarande fungerar (kompenserad leversjukdom).
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva forhindrer virusset i at producere dna og forhindrer derved, at det formerer sig og spredes.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva förhindrar DNA-uppbyggnaden hos virus och hindrar därmed viruset från att föröka sig och spridas.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Tenofovir disoproxil Zentiva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viread.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Tenofovir disoproxil Zentiva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Viread.
Danish: Se produktresuméet for nærmere oplysninger om, hvordan lægemidlet indtages, herunder doser til unge og voksne (også en del af denne EPAR).
Swedish: Mer information om hur läkemedlet tas, inklusive dosering för vuxna och ungdomar, finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Danish: Dosen skal muligvis reduceres eller lægemidlet gives mindre hyppigt hos patienter, der har moderat eller svært nedsat nyrefunktion.
Swedish: Det tas en gång dagligen tillsammans med mat. Dosen kan behöva minskas eller läkemedlet tas mer sällan för patienter med måttlig eller allvarlig njursvikt.
Danish: Når Tenofovir disoproxil Zentiva tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Swedish: I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Tenofovir disoproxil Zentiva mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Danish: Det aktive stof i Tenofovir disoproxil Zentiva, tenofovirdisoproxil, er et såkaldt "prodrug" (et lægemiddelforstadium), der i kroppen omdannes til tenofovir.
Swedish: Den aktiva substansen i Tenofovir disoproxil Zentiva, tenofovir disoproxil, är en s.k. prodrug som omvandlas till tenofovir i kroppen.
Danish: Hvad er Tenofovir disoproxil Zentiva, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Tenofovir disoproxil Zentiva och vad används det för?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Tenofovir disoproxil Zentiva bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Tenofovir disoproxil Zentiva ska användas.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva tenofovirdisoproxil
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva tenofovir disoproxil
Danish: Da Tenofovir disoproxil Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Tenofovir disoproxil Zentiva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Da Tenofovir disoproxil Zentiva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viread.
Swedish: Eftersom Tenofovir disoproxil Zentiva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Viread.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva indeholder det aktive stof tenofovirdisoproxil.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva innehåller den aktiva substansen tenofovir disoproxil.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Tenofovir disoproxil Zentiva?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Tenofovir disoproxil Zentiva?
Danish: Andre oplysninger om Tenofovir disoproxil Zentiva
Swedish: Mer information om Tenofovir disoproxil Zentiva
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tenofovir disoproxil Zentiva?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tenofovir disoproxil Zentiva?
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes i kombination med andre lægemidler mod hiv.
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva tas i kombination med andra hivläkemedel.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva er en revers transkriptase-hæmmer af nukleotidgruppen (NRTI).
Swedish: Tenofovir är en nukleotid omvänd transkriptashämmare (NRTI).
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva påvirker også virkningsmekanismen hos et enzym, som produceres af hepatitis B-virusset, såkaldt "dna-polymerase", der indgår i dannelsen af viralt dna.
Swedish: Tenofovir stör också funktionen hos DNA-polymeras, ett enzym som produceras av hepatit B-viruset och deltar då virus-DNA byggs upp.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling af patienter i alderen 12 år og opefter, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1).
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva används för att behandla patienter som är minst 12 år gamla och som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (hiv-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tenofovir disoproxil Zentiva har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvordan virker Tenofovir disoproxil Zentiva?
Swedish: Hur verkar Tenofovir disoproxil Zentiva?
Danish: Hvorfor blev Tenofovir disoproxil Zentiva godkendt?
Swedish: Varför godkänns Tenofovir disoproxil Zentiva?
Danish: Hvordan anvendes Tenofovir disoproxil Zentiva?
Swedish: Hur används Tenofovir disoproxil Zentiva?
Danish: Hvordan blev Tenofovir disoproxil Zentiva undersøgt?
Swedish: Hur har Tenofovir disoproxil Zentivas effekt undersökts?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tenofovir disoproxil Zentiva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Tenofovir disoproxil Zentiva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af HIV-infektion.
Swedish: Behandling ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Danish: Det anvendes kun til patienter, som har reageret godt på deres nuværende HIV-behandling, og som ikke har en HIV-infektion, der er modstandsdygtig over for behandling eller sandsynligvis ikke vil reagere på et af de aktive stoffer i lægemidlet.
Swedish: Det används bara till patienter som har svarat väl på sin pågående hivbehandling och som inte har en hivinfektion som är resistent mot behandling eller som sannolikt inte svarar på någon av de aktiva substanserna i läkemedlet.
Danish: Det helbreder ikke HIV-infektion eller AIDS, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med AIDS.
Swedish: Det botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka att skador uppstår på immunsystemet och att infektioner och sjukdomar som förknippas med aids utvecklas.
Danish: Patienterne skal tage lægemidlet regelmæssigt og undgå at springe over doser.
Swedish: Patienterna bör ta läkemedlet regelbundet och se till att inte missa doser.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Atripla.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Atripla.
Danish: Alle tre aktive stoffer blokerer aktiviteten af revers transkriptase, der er et enzym, som HIV producerer, så det kan formere sig i de celler, det har inficeret.
Swedish: Alla de tre aktiva substanserna blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som framställs av hiv som gör att det kan föröka sig i de celler det har infekterat.
Danish: Informationspakken vil også indeholde anbefalinger om overvågning af nyrefunktionen hos patienter, der tager lægemidlet.
Swedish: I utbildningspaketet finns också rekommendationer om att övervaka njurfunktionen hos patienter som tar läkemedlet.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er et lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus-1 (HIV-1), en virus, der medfører erhvervet immundefektsyndrom (AIDS).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är ett läkemedel som används för att behandla vuxna som infekterats med humant immunbristvirus-1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Danish: Tenofovir er en nukleotid revers transkriptasehæmmer.
Swedish: Tenofovir är en omvänd transkriptashämmare av nukleotidtyp.
Danish: Både nukleoside og nukleotide reverse transkriptasehæmmere betegnes almindeligvis som NRTI'er.
Swedish: Omvända transkriptashämmare av både nukleosidtyp och nukleotidtyp kallas vanligen NRTI.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva holder mængden af HIV i blodet på et lavt niveau.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva håller mängden hiv i blodet på en låg nivå.
Danish: Virksomheden, der markedsfører lægemidlet, vil sikre, at alle læger, som forventes at ordinere lægemidlet, får udleveret informationsmateriale om den øgede risiko for nyresygdom, der er forbundet med lægemidler, som indeholder tenofovirdisoproxil, herunder Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Företaget som marknadsför läkemedlet kommer att se till att alla läkare som förväntas skriva ut läkemedlet får ett utbildningspaket med information om den ökade risken för njursjukdom med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil, såsom detta.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved de aktive stoffer i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Atripla, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Studier av nyttan och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Atripla och behöver inte utföras på nytt med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Lægemidlet indeholder tre aktive stoffer: efavirenz, som er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI), emtricitabin, som er en nukleosid revers transkriptasehæmmer, og tenofovirdisoproxil, som er et "prodrug" (forstadium) til tenofovir, dvs. det omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
Swedish: Detta läkemedel innehåller tre aktiva substanser: efavirenz, som är en icke-omvänd transkriptashämmare av nukleosidtyp (NNRTI), emtricitabin, som är en omvänd transkriptashämmare av nukleosidtyp, samt tenofovirdisoproxil, som är en fördrog till tenofovir, vilket innebär att den omvandlas till den aktiva substansen tenofovir i kroppen.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Danish: Hvad er Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och vad används det för?
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Danish: Andre oplysninger om Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Swedish: Mer information om Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør anvendes.
Swedish: Praktisk information om hur Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska användas finns i bipacksedeln.
Danish: Lægen vil drøfte denne risiko med dig.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera denna risk med dig.
Danish: Visse tilfælde havde dødeligt udfald.
Swedish: En del fall hade dödlig utgång.
Danish: Behandlingen kan vare op til 5 dage.
Swedish: Behandlingen kan pågå i upp till 5 dagar.
Danish: Samtidig brug tilrådes ikke
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte
Danish: Linearitet/icke-linearitet
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet
Danish: Dette kompenserer for tabet af de GvHD-relaterede GvL-virkninger.
Swedish: Detta kompenserar för förlusten av GVHD-relaterade GVL-effekter.
Danish: Virkningen af succinylcholin kan forlænges med 5-15 minutter.
Swedish: Effekten av succinylkolin kan förlängas med mellan 5 till 15 minuter.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse:15. marts 2010 Dato for seneste fornyelse: 15. marts 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 15 mars 2015
Danish: Dosisjustering blev ikke skønnet nødvendig.
Swedish: Ingen dosjustering ansågs vara nödvändig.
Danish: Disse virkninger blev konstateret ved doser, der var lavere end de doser, der bruges til mennesker.
Swedish: Dessa effekter observerades i doser som var lägre än dem som används hos människa.
Danish: Kun farveløse opløsninger uden partikler må anvendes.
Swedish: Endast färglösa lösningar utan partiklar får användas.
Danish: Sådanne opløsninger kan stadig indgives.
Swedish: Sådan lösning kan fortfarande administreras.
Danish: TEPADINA kan forårsage en anden kræfttype i fremtiden.
Swedish: TEPADINA kan framkalla en annan typ av cancer i framtiden.
Danish: Eliminationshalveringstiden varierede fra 1,5 til 4,1 timer.
Swedish: Elimineringshalveringstiden varierade mellan 1,5 och 4,1 timmar.
Danish: Hver infusion tager 2-4 timer.
Swedish: Varje infusion pågår i 2-4 timmar.
Danish: Uåbnet hætteglas 18 måneder.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 18 månader.
Danish: Konfusionstilstan d
Swedish: Förvirringstillstån d
Danish: Bivirkninger ved TEPADINA kan forekomme med bestemte hyppigheder, som er defineret på følgende måde:
Swedish: Biverkningar av TEPADINA kan förekomma i vissa frekvenser, som definieras enligt följande:
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes øjeblikkeligt.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Danish: Der skal i stedet bruges en inaktiveret virusvaccine, når det er muligt (poliomyelitis).
Swedish: Om möjligt bör ett inaktiverat virusvaccin istället användas (polio).
Danish: Fraktionen, der ikke er bundet til proteiner i plasma, er 70 % til 90 %.
Swedish: Den andel som inte är bunden till plasmaproteiner är 70-90 procent.
Danish: TEPADINA er ustabilt i surt miljø.
Swedish: TEPADINA är instabilt i surt medium.
Danish: Du må ikke anvende TEPADINA under graviditet.
Swedish: Du får inte använda TEPADINA under graviditet.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, eller hvis du tror, at du kan være gravid, inden du modtager TEPADINA.
Swedish: Du måste tala om för din läkare om du är gravid eller tror att du kan vara gravid innan du får TEPADINA.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller sygeplejerske.
Swedish: Om du får biverkningar, kontakta din läkare eller sjuksköterska.
Danish: I disse studier har i alt 6.588 voksne og 902 børn fået thiotepa som konditionerende behandling før hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Swedish: I dessa studier fick totalt 6 588 vuxna och 902 barn tiotepa för konditioneringsbehandling före hematopoetisk stamcellstransplantation.
Danish: Lægen fastlægger din dosis ud fra din kropsoverflade eller -vægt og din sygdom.
Swedish: Din läkare kommer att beräkna dosen efter din kroppsyta eller vikt och din sjukdom.
Danish: I kliniske undersøgelser modtog en andel af patienterne på 65 år og derover den samme kumulerede dosis som de øvrige patienter.
Swedish: I kliniska studier fick en andel patienter från 65 år och äldre samma kumulativa dos som övriga patienter.
Danish: Thiotepas sikkerhed er blevet undersøgt ved en gennemgang af bivirkninger rapporteret i publicerede data fra kliniske studier.
Swedish: Säkerheten av tiotepa har undersökts genom en granskning av rapporterade biverkningar i publicerade data från kliniska studier.
Danish: Tidligere hjernebestråling eller kraniospinal bestråling kan bidrage til svære toksiske reaktioner (f.eks. encefalopati).
Swedish: Tidigare strålbehandling av hjärnan eller kraniospinal strålning kan bidra till svåra toxiska reaktioner (t.ex. encefalopati).
Danish: Der er rapporteret ubetydelig binding af thiotepa til gammaglobulin og minimal albuminbinding (10-30 %).
Swedish: Obetydlig bindning av tiotepa till gammaglobulin och minimal albuminbindning (10-30 procent) har rapporterats.
Danish: Urinudskillelse af thiotepa og TEPA er næsten fuldstændig efter henholdsvis seks og otte timer.
Swedish: Utsöndringen av tiotepa och TEPA i urinen är nästan fullständig efter 6 respektive 8 timmar.
Danish: Thiotepa må ikke indgives samtidig med cyklofosfamid, når begge lægemidler er til stede i samme konditionering.
Swedish: Tiotepa får inte administreras samtidigt med cyklofosfamid när båda läkemedlen förekommer under samma konditioneringsbehandling.