FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tlf.: +44 (0)800 587 4149 eller +44 (0)203 684 6344
Norwegian Bokmål: : +44 (0)800 587 4149 eller +44 (0)203 684 6344 E-post: medical.information@themedco.com
Danish: Når du får et nyt IONSYS-system, vil du muligvis have brug for flere doser i starten end senere i behandlingen til at lindre dine smerter.
Norwegian Bokmål: Hver gang du får satt på et nytt IONSYS-system, kan det være at du først trenger flere doser for å lindre smerter enn senere i behandlingen.
Danish: Hud forekommer ikke at metabolisere fentanyl, der er tilført transdermalt.
Norwegian Bokmål: Huden ser ikke ut til å metabolisere fentanyl som tilføres transdermalt.
Danish: Den gennemsnitlige mængde ekstra opioider, der blev brugt i dette tidsrum, var også ens hos patienter, der blev behandlet med IONSYS eller PCA med morfin, dvs. inden for et interval på tværs af de fire studier med en gennemsnitsdosis på 5,0 - 7,5 mg morfin hos patienter, der blev behandlet med IONSYS, sammenlignet med en gennemsnitsdosis på 5,4 - 7,7 mg morfin hos patienter, der fik PCA med morfin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig mengde ekstra opioider som ble brukt i løpet av denne tiden, var også tilsvarende hos pasientene som ble behandlet med IONSYS og PCA-morfin, dvs. et område på tvers av de 4 studiene med en gjennomsnittsdose på 5,0-7,5 mg morfin hos pasientene som ble behandlet med IONSYS sammenlignet med en gjennomsnittsdose på 5,4-7,7 mg morfin hos pasienter som fikk PCA-morfin.
Danish: Det primære effektendemål var patienternes globale vurdering af smertelindringsmetoden efter 24 timer, der blev brugt til at afprøve ækvivalensen mellem IONSYS og intravenøs PCA med morfin med anvendelse af en forud fastlagt ækvivalensgrænse på ± 10% og et tosidet 95% konfidensinterval.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var pasientens globale vurdering av smertekontrollmetoden ved 24 timer, som ble brukt til å teste ekvivalens mellom IONSYS og intravenøs PCA-morfin ved bruk av en forhåndsspesifisert ± 10 % ekvivalensgrense med et tosidig konfidensintervall på 95 %.
Danish: • Hår på påsætningsstedet skal klippes (ikke barberes, da det kan irritere huden) af, inden systemet sættes på.
Norwegian Bokmål: • Kraftig hårvekst på påføringsstedet bør klippes (ikke barberes, da det kan irritere huden) før påføring.
Danish: Fentanyl skal anvendes med forsigtighed til patienter med hjernetumorer eller andre signifikante pladsoptagende læsioner i hjernen.
Norwegian Bokmål: Fentanyl bør brukes med forsiktighet til pasienter med hjernetumorer eller andre signifikante plasskrevende lesjoner i hjernen.
Danish: Det grønne lys vil skifte fra at blinke langsomt til hurtigt, og det digitale display vil skifte mellem at vise en roterende cirkel og antal fuldførte doser i hele doseringsperioden på 10 minutter.
Norwegian Bokmål: Den grønne lampen endres fra sakte til rask blinking og det digitale displayet veksler mellom en roterende sirkel og antallet fullførte doser i løpet av hele tilførselsperioden på 10 minutter.
Danish: Inden IONSYS lanceres i de enkelte medlemsstater, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indgå en aftale med den nationale kompetente myndighed om indholdet og formatet af oplæringsprogrammet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmåder og lignende.
Norwegian Bokmål: Før lansering av IONSYS skal innehaver av markedsføringstillatelsen enes med Statens legemiddelverk om innholdet og formatet av opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmetoder, og andre aspekter av programmet.
Danish: Der er ingen kliniske data vedrørende fentanyls virkninger på fertiliteten.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data om effekten av fentanyl på fertilitet.
Danish: De mindste effektive analgetiske serumkoncentrationer af fentanyl hos opioidnaive patienter, der blev behandlet for akutte postoperative smerter, er inden for intervallet 0,2 til 1,2 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Minste effektive smertelindrende serumkonsentrasjon av fentanyl hos opioidnaive pasienter som ble behandlet for akutt postoperativ smerte, var i området 0,2 til 1,2 ng/ml.
Danish: Der tilrådes dog til forsigtighed ved ordination af IONSYS til sygeligt overvægtige patienter, da de kan have forhøjet risiko for andre komorbide respiratoriske tilstande (fx søvnapnø), der potentielt disponerer dem for hypoventilation eller mere alvorlige bivirkninger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales imidlertid å utvise forsiktighet ved forskriving av IONSYS til sykelig overvektige pasienter, da det kan være økt risiko for andre komorbide respirasjonslidelser (dvs. søvnapné) som kan disponere pasientene for hypoventilering eller mer alvorlige bivirkninger (se pkt.
Danish: • bleghed, mangel på energi eller træthed
Norwegian Bokmål: • blekhet, energimangel eller tretthet
Danish: Mundtørhed Dyspepsi Flatulens Ileus
Norwegian Bokmål: Tørr munn Dyspepsi Flatulens Ileus
Danish: IONSYS bør kun aktiveres af patienten.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør bare aktiveres av pasienten.
Danish: • Tydelige anvisninger af, at IONSYS er et patient-kontrolleret apparat, der kun må anvendes på et hospital, og at standardprocedurerne for overvågning af patienter, der bruger denne type apparater, skal overholdes af sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: • Informasjon som fremhever at IONSYS er en pasientbetjent anordning som kun skal brukes på sykehuset, og at helsepersonell skal bruke standardpraksis for overvåking av pasienter som bruker slike anordninger.
Danish: Der skal gives ilt, og vejrtrækningen skal understøttes eller kontrolleres efter behov.
Norwegian Bokmål: Det bør administreres oksygen, og respirasjonen bør hjelpes eller kontrolleres, alt etter hva som aktuelt.
Danish: Overvægtige patienter Den samlede bivirkningsprofil for sygeligt overvægtige patienter (BMI > 40) tyder ikke på nogen relevant forskel i sikkerheden sammenlignet med patienter med et BMI på ≤ 40.
Norwegian Bokmål: Den generelle bivirkningsprofilen for sykelig overvektige pasienter (BMI > 40) antyder ingen meningsfull forskjell i sikkerheten sammenlignet med pasienter med BMI ≤ 40.
Danish: Brystsmerter Utilpashed Paræstesi på påsætningsstedet Ødem på injektionsstedet Smerter på injektionsstedet Ødem
Norwegian Bokmål: Brystsmerter Uvelhet Parestesi på påføringsstedet Ødem på injeksjonsstedet Smerte på injeksjonsstedet Ødem
Danish: Åbn bakken ved at trække tilbage i låget.
Norwegian Bokmål: Åpne brettet ved å trekke lokket tilbake.
Danish: Det er påvist i litteraturen, at de genetiske polymorfier kun kan tilskrives en lille del af variationen i fentanyl-koncentrationen ved transdermal administration.
Norwegian Bokmål: Det er vist i litteraturen at de genetiske polymorfismene bare står for en liten andel av variabiliteten i konsentrasjonen av fentanyl ved transdermal administrering.
Danish: Cirka 9% af dosis findes i fæces, primært som metabolitter.
Norwegian Bokmål: Omtrent 9 % av dosen gjenvinnes i feces, hovedsakelig som metabolitter.
Danish: • Tjekliste til sikring af, at produktet bortskaffes korrekt, og sundhedspersonalet forstår faren ved forkert håndtering og utilsigtet eksponering for IONSYS-systemet.
Norwegian Bokmål: • Sjekkliste for å avdekke feil avhending av utstyret slik at helsepersonell forstår farene ved feil bruk og utilsiktet eksponering for IONSYS-systemet.
Danish: Patienterne skal titreres til et acceptabelt analgesiniveau, inden anvendelse af IONSYS aktiveres (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør titreres til et akseptabelt analgesinivå før bruk av IONSYS igangsettes (se pkt.
Danish: Data for anvendelse af fentanyl til gravide er utilstrækkelige.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av fentanyl hos gravide kvinner.
Danish: Migræne Paræstesi Somnolens Synkope
Norwegian Bokmål: Migrene Parestesi Søvnighet Synkope
Danish: • Anvisninger, der hjælper relevante sundhedspersoner med at udvælge patienter, som egner sig til at blive behandlet med IONSYS.
Norwegian Bokmål: • Informasjon som skal hjelpe helsepersonell med identifisering av pasienter som er egnet til behandling med IONSYS.
Danish: Forsøg på rotter har vist nedsat fertilitet og øget embryomortalitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Studier med rotter har vist redusert fertilitet og høyere embryodødelighet (se pkt.
Danish: • Der må kun påsættes 1 IONSYS-system ad gangen.
Norwegian Bokmål: • Bruk bare 1 IONSYS-system om gangen.
Danish: Dog må det samme system ikke sættes på igen, når først det er fjernet.
Norwegian Bokmål: Når systemet er fjernet, må det imidlertid ikke settes på igjen.
Danish: Opioider kan sløre det kliniske forløb hos patienter med kranietraume.
Norwegian Bokmål: Opioider kan forhindre det kliniske forløpet til pasienter med hodeskade.
Danish: Generelt forekommer de maksimale serumkoncentrationer af fentanyl cirka 15 minutter efter aktivering af en dosis.
Norwegian Bokmål: Generelt sett oppstår maksimal serumkonsentrasjon av fentanyl omtrent 15 minutter etter doseaktivering.
Danish: Svarende til de placebokontrollerede studier blev patienterne i tidsrummet umiddelbart efter operation titreret til et acceptabelt niveau med intravenøs fentanyl eller morfin i henhold til hospitalets protokol.
Norwegian Bokmål: Som i de placebokontrollerte studiene ble pasientene i umiddelbar postoperativ periode titrert til komfortabelt nivå med intravenøs fentanyl eller morfin i henhold til sykehusets protokoll.
Danish: Fentanyl er et opioidt analgetikum, der fortrinsvis interagerer med den opioide μ-receptor.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er et opioidanalgetikum, som hovedsakelig interagerer med opioid-µ-reseptoren.
Danish: Samtidig administration af fentanyl og et serotonergt middel, for eksempel en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI) eller en serotonin-norepinephrin-genoptagelseshæmmer (SNRI) eller en monoaminoxidasehæmmer (MAO-hæmmer), kan forhøje risikoen for serotoninsyndrom, en potentielt livstruende tilstand.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av fentanyl og et serotonoergt legemiddel, som selektive serotoninreopptaksehemmere (SSRI) eller serotoninnorepinefrinreopptakshemmere (SNRI) eller en monoaminoksidasehemmer (MAOI) kan øke risikoen for serotoninsyndrom, en potensielt livstruende tilstand.
Danish: IONSYS fjernes fra patienten ved at løfte systemet ved den røde flig og trække det væk fra huden.
Norwegian Bokmål: IONSYS fjernes fra pasienten ved å ta tak i den røde klaffen og trekke systemet av huden.
Danish: • nedtrykthed, unormale tanker
Norwegian Bokmål: • depresjon, unormale tanker
Danish: Bakken åbnes ved at trække tilbage i låget.
Norwegian Bokmål: Brettet åpnes ved å trekke lokket tilbake.
Danish: • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Hver bakke er pakket i en foldet papkarton.
Norwegian Bokmål: Hvert brett er emballert i en sammenleggbar pappeske.
Danish: • Intet lys
Norwegian Bokmål: • Ikke lys
Danish: IONSYS skal derfor anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør derfor brukes med forsiktighet til disse pasientene.
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger IONSYS, hvis:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker IONSYS hvis:
Danish: • Det skal understreges, hvor vigtigt det er at læse "Instruktioner vedrørende brug og bortskaffelse af IONSYS" og fejlfindings-listen, så det sikres, at patienten forstår, hvad han/hun skal gøre, hvis apparatet fejler eller svigter.
Norwegian Bokmål: • Betydningen av å lese «Instruksjoner vedrørende bruk og destruksjon av IONSYS», inkludert feilsøkingsguiden, og at man forsikrer seg om at pasienten forstår hva han/hun skal gjøre ved funksjonsfeil/svikt av utstyret.
Danish: Der kan opstå hypoventilation, hypotension og dyb sedering.
Norwegian Bokmål: Hypoventilering, hypotensjon og sterk sedasjon eller koma kan oppstå.
Danish: Cirka 75% af fentanyl udskilles i urinen, fortrinsvis som metabolitter, og mindre end 10% som uændret aktivt stof.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av fentanyldosen skilles ut i urinen, for det meste som metabolitter, med under 10 % som uendret virkestoff.
Danish: Ved rengøring af påsætningsstedet må der ikke bruges sæber, olier, cremer eller andre midler, som kan irritere huden eller ændre dens evne til at absorbere.
Norwegian Bokmål: Ved rengjøring av påføringsstedet skal det ikke brukes såpe, olje, kremer eller andre midler som kan irritere huden eller endre absorpsjonsegenskapene.
Danish: Brevfolien består af en laminering af nylon, aluminiumsfolie og et varmeforseglende lag af en copolymer af polyethylen og polymethacrylsyre.
Norwegian Bokmål: Folien i doseposen består av en laminering av nylon, aluminiumsfolie og et varmeforseglingslag av en kopolymer av polyetylen og polymetakrylsyre.
Danish: • Patienten bør ikke bære mere end ét IONSYS-system ad gangen.
Norwegian Bokmål: • Pasientene må ikke bruke mer enn ett IONSYS-system om gangen.
Danish: Hvis systemet bipper igen, så fjern og kassér systemet og sæt et nyt system på huden et andet sted
Norwegian Bokmål: Hvis systemet piper igjen, fjerner og kaster du systemet og setter et nytt system på et annet sted på huden.
Danish: I forsøg med rotter påvirkede fentanyl ikke hanrotternes fertilitet.
Norwegian Bokmål: I en studie med rotter påvirket ikke fentanyl hannenes fertilitet.
Danish: IONSYS skal også fjernes inden en MR-scanning (magnetisk resonans-scanning), røntgen eller CT-scanning.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør også fjernes for MRI (nukleær magnetisk resonans), røntgen eller CT-skanning.
Danish: IONSYS er indiceret til behandling af akutte moderate til svære postoperative smerter hos voksne patienter.
Norwegian Bokmål: IONSYS er indisert til behandling av akutte moderate til alvorlige postoperative smerter hos voksne pasienter.
Danish: Fentanyl, et aktivt stof med høj clearance, metaboliseres hurtigt og omfattende, fortrinsvis af CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er et virkestoff med høy clearance, som metaboliseres raskt og i høy grad, hovedsakelig av CYP3A4.
Danish: Ødem på påsætningsstedet Pruritus på påsætningsstedet Reaktion på påsætningsstedet Vesikler på påsætningsstedet Pyreksi
Norwegian Bokmål: Ødem på påføringsstedet Pruritus på påføringsstedet Reaksjoner på påføringsstedet Vesikler på påføringsstedet Pyreksi
Danish: De gennemsnitlige serumkoncentrationer, der blev observeret hos patienter postoperativt, var inden for intervallet 0,4-1,5 ng/ml i en 24-timers doseringsperiode.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig serumkonsentrasjon observert hos pasienter etter kirurgi var i området 0,4-1,5 ng/ml over en doseringsperiode på 24 timer.
Danish: • du lider af kraftig hovedpine, har haft en betydelig skade i hovedet eller har en kræftknude i hjernen
Norwegian Bokmål: • du har kraftig hodepine, har hatt store hodeskader eller har hjernesvulst
Danish: Det grønne lys slukkes, og det tilførte antal doser blinker.
Norwegian Bokmål: Den grønne lampen slås av og antallet tilførte doser blinker på og av.
Danish: Patienterne blev indledningsvis titreret til et acceptabelt niveau med intravenøs fentanyl eller morfin, hvorefter de blev randomiseret til IONSYS eller et tilsvarende placebosystem.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble først titrert til komfortabel tilstand med intravenøs fentanyl eller morfin, og ble så randomisert til IONSYS eller et tilsvarende placebosystem.
Danish: Nødvendig foranstaltning
Norwegian Bokmål: Nødvendig tiltak
Danish: Hold på controlleren med den ene hånd og træk i den røde flig med den anden hånd for at adskille hydrogelhylsteret fra systemet.
Norwegian Bokmål: Hold kontrollenheten i den ene hånden og trekk i den røde klaffen med den andre hånden for å skille hydrogelhuset fra systemet.
Danish: Hvert IONSYS-system virker 1 dag (24 timer) og indeholder 80 doser.
Norwegian Bokmål: Hvert IONSYS-system virker i ett døgn (24 timer) og inneholder 80 doser.
Danish: Det vigtigste bindende protein er alfa-1-syreglycoprotein, men både albumin og lipoproteiner bidrager i en vis grad. Fraktionen af fri fentanyl stiger i takt med acidose.
Norwegian Bokmål: Hovedproteinet for binding er alfa-1-syreglykoprotein, men både albumin og lipoproteiner bidrar i en viss grad.
Danish: Se også anvisningerne i produktresuméets punkt 6.6.
Norwegian Bokmål: Se også instruksjonene i preparatomtalens avsnitt 6.6.
Danish: Derfor skal IONSYS anvendes med forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Derfor skal IONSYS brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
Danish: • hævet mave, diaré, opstød/ræben
Norwegian Bokmål: • utspilt mage, diaré, raping/oppstøt
Danish: Efter intravenøs administration er den indledende distributionshalveringstid cirka 6 minutter; den næste distributionshalveringstid er 1 time, og den terminale halveringstid er 13 timer.
Norwegian Bokmål: Den andre distribusjonshalveringstiden er 1 time, og den terminale halveringstiden er 13 timer.
Danish: Sundhedspersonalet skal før ethvert kirurgisk indgreb sikre, at patienten er korrekt informeret om anvendelsen af IONSYS postoperativt.
Norwegian Bokmål: Før eventuelle operasjoner må helsepersonellet sørge for at pasienten er tilstrekkelig informert om hvordan IONSYS-systemet skal brukes postoperativt.
Danish: Den kliniske relevans af fundene i disse publicerede artikler er ikke kendt, men der skal udvises forsigtighed ved administration af IONSYS hos patienter med genetiske CYP3A4- og CYP3A5polymorfier (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt dette er klinisk relevant ut ifra disse publiserte artiklene, men det skal allikevel utvises forsiktighet ved administrering av IONSYS hos pasienter med genetiske polymorfismer av CYP3A4 og CYP3A5 (se pkt.
Danish: Opioide analgetika kan svække de mentale og/eller fysiske evner, der er nødvendige for at udføre potentielt farlige funktioner (fx føre motorkøretøj eller betjene maskiner).
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Opioide analgetika svekker de mentale og/eller fysiske evnene som er nødvendig for å kunne utføre potensielt farlige oppgaver (f.eks. bilkjøring eller betjening av maskiner).
Danish: I disse studier blev IONSYS vs. intravenøs PCA med morfin undersøgt i forbindelse med forskellige kirurgiske indgreb, der hyppigt ses i klinisk praksis.
Norwegian Bokmål: Disse studiene evaluerte IONSYS kontra intravenøs PCA-morfin ved forskjellige kirurgiske prosedyrer som er vanlige ved klinisk praksis.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Incline Therapeutics Europe Ltd 21 St. Thomas Street Bristol
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Incline Therapeutics Europe Ltd 21 St. Thomas Street Bristol
Danish: IONSYS skal sættes på intakt, ikke-irriteret og ikke-bestrålet hud.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør påføres på intakt, ikke-irritert hud som ikke har vært utsatt for strålebehandling.
Danish: På tværs af de aktivkontrollerede studier var dosering med IONSYS den samme som med intravenøs PCA med morfin med anvendelse af pumpe.
Norwegian Bokmål: På tvers av de aktivt kontrollerte studiene var doseringen med IONSYS tilsvarende som ved bruk av intravenøs PCA-morfinpumpe.
Danish: Når IONSYS er blevet fjernet, kan der være små rødlige mærker på huden, hvor systemet har siddet.
Norwegian Bokmål: Når IONSYS er fjernet, kan det etterlate små røde merker på huden.
Danish: • Ved udskiftning af et IONSYS-system skal det nye system sættes på et andet sted på brystet eller udvendigt på overarmen.
Norwegian Bokmål: • Når IONSYS-systemet byttes ut, må det nye systemet påføres på et annet sted på brystet eller utsiden av overarmen.
Danish: Bortskaffelse af det brugte IONSYS-system:
Norwegian Bokmål: Avhende et brukt IONSYS-system:
Danish: IONSYS anbefales ikke til patienter, der har fået monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) inden for 14 dage, da det med opioide analgetika er indberettet, at MAO-hæmmere medfører alvorlig og uforudsigelig forstærkning.
Norwegian Bokmål: IONSYS anbefales ikke til pasienter som har fått monoaminoksidasehemmere (MAO) i løpet av de siste 14 dagene, fordi det er rapportert om kraftig og uforutsigbar potensering av MAO-hemmere ved bruk av opioide analgetika.
Danish: IONSYS bruges kun på hospitalet.
Norwegian Bokmål: IONSYS brukes bare på sykehus.
Danish: • du tager lægemidler til behandling af for højt blodtryk eller hjerteproblemer (for eksempel diltiazem og verapamil)
Norwegian Bokmål: • du bruker legemidler mot høyt blodtrykk eller hjerteproblemer (som diltiazem og verapamil)
Danish: • Hold på controlleren med den ene hånd og træk i den røde flig med den anden hånd for at adskille hydrogelhylsteret fra systemet.
Norwegian Bokmål: • Hold kontrollenheten i den ene hånden, og trekk i den røde klaffen med den andre hånden for å skille hydrogelhuset fra systemet.
Danish: Det er beskrevet i litteraturen, at enkeltnukleotidpolymorfier (CYP3A4*22 og CYP3A5*3) påvirker fentanyls metabolisering til norfentanyl, hvorved fentanyl-eksponeringen hos patienter med disse genetiske polymorfier potentielt øges.
Norwegian Bokmål: Publisert litteratur tyder på at enkeltnukleotidpolymorfismene CYP3A4*22 og CYP3A5*3 påvirker fentanyls metabolisme til norfentanyl, med mulighet for økt fentanyleksponering hos pasienter med disse genetiske polymorfismene.
Danish: Hvert nyt system skal placeres et nyt sted på huden.
Norwegian Bokmål: Hvert nye system bør festes til et nytt sted på huden.
Danish: Data, der er indsamlet efter anvendelse af intravenøs fentanyl til patienter med nyreinsufficiens, tyder på, at fentanyls distributionsvolumen kan ændres ved dialyse.
Norwegian Bokmål: Data fra pasienter med nyresvikt som fikk fentanyl intravenøst, tyder på at distribusjonsvolumet for fentanyl kan endres ved dialyse.
Danish: • Det skal understreges, at sundhedspersonen skal sikre sig, at patienten forstår, hvordan IONSYS-systemet skal betjenes, og at det kun er patienten selv, der må trykke på doseringsknappen, når apparatet er i brug.
Norwegian Bokmål: • Betydningen av at helsepersonellet forsikrer seg om at pasienten forstår hvordan IONSYSsystemet skal betjenes og at kun han/hun skal trykke på doseringsknappen under bruken av anordningen.
Danish: Hvis fentanylhydrogelen kommer i kontakt med huden ved påsætning eller aftagning, skal området vaskes med rigelige mængder vand.
Norwegian Bokmål: Hvis fentanylhydrogel kommer i kontakt med huden under påføring eller fjerning, skal området vaskes med rikelige mengder vann.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: IONSYS er et transdermalt system (skal sættes på intakt hud), der indeholder et kraftigt smertestillende middel (et analgetikum), som kaldes for fentanyl.
Norwegian Bokmål: IONSYS er et transdermalt system (som skal påføres på intakt hud) som inneholder det sterke smertelindrende legemiddel fentanyl.
Danish: Lægemiddelenheden skal tages ud af brevet, og controlleren skal klikkes fast ved at justere de to dele, så de passer sammen, og trykke dem godt sammen.
Norwegian Bokmål: Legemiddelenheten skal fjernes fra doseposen, og kontrollenheten festes på ved å justere etter form og presse de to delene fast sammen.
Danish: Når de 24 timers brug er færdig, eller efter administration af 80 doser, slukkes det grønne lys, og det tilførte antal doser blinker på displayet.
Norwegian Bokmål: På slutten av bruksperioden på 24 timer eller etter at 80 doser er administrert, slås den grønne lampen av og antallet tilførte doser blinker på og av.
Danish: • Der skal bruges handsker ved samling/håndtering af IONSYS.
Norwegian Bokmål: • Bruk hansker under montering/håndtering av IONSYS.
Danish: Lampe Doseringsknap
Norwegian Bokmål: Lys Doseringsknapp
Danish: Påsætningsstedet skal aftørres med en almindelig alkoholserviet, og huden skal have lov at tørre helt, inden IONSYS sættes på.
Norwegian Bokmål: Påføringsstedet tørkes av med en vanlig alkoholserviett, og huden må få tørke helt før IONSYS påføres.
Danish: Fentanyl metaboliseres primært i leveren af CYP3A4-isoformen til norfentanyl.
Norwegian Bokmål: Fentanyl metaboliseres hovedsakelig til norfentanyl av CYP3A4-isoform i leveren.