FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Velké mutace, které se objevily při léčbě, nebo proteázové mutace spojené s APV byly pozorovány v izolátech virů od 1 pacienta ze studie APV29005 a od 6 pacientů ze studie APV20003.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte store protease eller APV-assosierte mutasjoner ble observert i virus isolatet fra 1 pasient i APV290005 og 6 pasienter fra APV20003.
Czech: Profil nežádoucích účinků byl podobný mezi všemi studiemi: v souborech dospělých pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky (APV30002, ESS100732) a pacientů, kteří již předtím byli léčeni inhibitorem proteázy (dávkování dvakrát denně, APV30003).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen var liknende for alle de respektive studiene av voksne: Antiretroviralt naïve pasienter (APV30002, ESS100732) og pasienter som tidligere har blitt behandlet med proteasehemmere (dosering to ganger daglig, APV30003).
Czech: Tento přípravek obsahuje též konzervační látky: methylparaben (E218) a propylparaben (E216), další informace viz příbalová informace.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder også konserveringsmidler: metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216), se pakningsvedlegg for mer informasjon
Czech: Obě studie porovnávaly účinek kombinace fosamprenavir/ritonavir oproti kombinaci lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Begge disse studiene sammenliknet fosamprenavir/ritonavir med lopinavir/ritonavir.
Czech: - Pomocné látky jsou: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, povidon (K30), magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), triacetin, červený oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: • De andre innholdsstoffene er: mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, povidon K30, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, hypromellose, titandioksid (E171), glyseroltriacetat, rødt jernoksid (E172).
Czech: Po opakovaném perorálním podávání ekvivalentních dávek fosamprenaviru a amprenaviru byly pozorovány srovnatelné hodnoty AUC amprenaviru, avšak po podání fosamprenaviru byly přibližně o 30 % nižší hodnoty Cmax a přibližně o 28 % vyšší hodnoty Cmin.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering av ekvivalente doser fosamprenavir og amprenavir, ble det observert sammenliknbare amprenavir AUC verdier; imidlertid, var Cmax verdier omtrent 30 % lavere og Cmin verdier omtrent 28 % høyere med fosamprenavir.
Czech: Níže jsou uvedené nežádoucí účinky, vypracované dle MedDRA, podle tříd orgánových systémů a absolutní frekvence výskytu.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp etter MedDRA organklassesystem og absolutt frekvens.
Czech: LÉČIVA UPRAVUJÍCÍ MOTILITU GASTROINTESTINÁLNÍHO TRAKTU
Norwegian Bokmål: GASTROINTESTINAL MOTILITETSFREMMENDE MIDLER
Czech: Tabulka 4 AAUCMB v týdnu 48 dle vyšetření skóre senzitivity genotypu ku optimalizovanému pozadí a výchozí rezistence k léčbě kombinací FPV/RTV.
Norwegian Bokmål: Tabell 4 AAUCMB ved uke 48 ved genotypisk sensitivitetsscore i OBT og baseline resistens overfor FPV/RTV
Czech: Před prvním užitím protřepávejte lahvičku 20 sekund.
Norwegian Bokmål: Rist flasken i 20 sekunder før den brukes første gang.
Czech: Závažnost hepatocelulárních nálezů u hlodavců pro lidi není jasná; ale z klinických studií nebo komerčního užití neexistují důkazy, že tyto nálezy jsou klinicky významné.
Norwegian Bokmål: Det er uvisst om de hepatocellulære funnene i gnagerne har betydning for mennesker; det er imidlertid ingen bevis, verken fra kliniske studier eller markedsføring, som tyder på at disse funnene er av klinisk betydning.
Czech: U dětí a adolescentů s poruchou funkce jater není možné doporučit žádné dávkování vzhledem k tomu, že v těchto věkových kategoriích nebyly provedeny klinické studie.
Norwegian Bokmål: Ingen doseanbefalinger kan gis for barn og ungdommer med nedsatt leverfunksjon da ingen studier er blitt utført i disse aldersgruppene.
Czech: Nejsou dostupné údaje o souběžném podávání fosamprenaviru a ritonaviru s estrogeny a/nebo progesterony podávanými ve formě hormonální substituční léčby.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende samtidig bruk av fosamprenavir og ritonavir med østrogener og/eller progestagener ved hormonell substitusjonsbehandling.
Czech: Tabulka 3 Výsledky účinnosti léčby v týdnu 48 ve studii APV 30003 populace ITT(E), pacienti již v minulosti léčení antiretrovirotiky.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Effektresultater ved uke 48 i APV30003 ITT(E) populasjonen (pasienter som tidligere har fått antiretroviral behandling)
Czech: Nepokládá se za nutné separovat ani upravovat dávku (viz kapitola Antacida).
Norwegian Bokmål: Ingen deling av dosen eller dosejustering er nødvendig (se antacida).
Czech: ANTACIDA, ANTAGONISTÉ HISTAMINOVÝCH H2 RECEPTORŮ A INHIBITORY PROTONOVÉ PUMPY
Norwegian Bokmål: ANTACIDA, HISTAMIN H2 RESEPTOR ANTAGONIST OG PROTONPUMPE HEMMERE
Czech: Amprenavir je kompetitivní inhibitor HIV proteázy.
Norwegian Bokmål: Amprenavir er en konkurrerende hemmer av HIV-1 protease.
Czech: Nežádoucí účinky ve vztahu k léčivému přípravku byly častější ve studii APV20003 (57 %), kde subjekty dostávaly fosamprenavir/ritonavir jednou denně, ve srovnání se studií APV29005 (33 %), kde subjekty dostávaly fosamprenavir/ritonavir dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Legemiddelrelaterte bivirkninger var hyppigere i APV20003 (57 %) hvor pasientene fikk fosamprenavir/ritonavir én gang daglig sammenlignet med APV29005 (33 %) hvor pasientene fikk fosamprenavir/ritonavir to ganger daglig.
Czech: Souběžné podávání přípravku Telzir s ritonavirem a flutikasonem nebo jinými glukokortikoidy, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4, se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Telzir med ritonavir og flutikason eller andre glukokortikoider som metaboliseres via CYP3A4 anbefales ikke, med mindre behandlingens nytte står i rimelig forhold til risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Czech: Telzir s ritonavirem se má s opatrností a ve snížených dávkách podávat dospělým s mírnou, středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Telzir med ritonavir bør brukes med forsiktighet og med reduserte doser hos voksne med mild, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: • alfuzosin (užívaný k léčbě obtíží s prostatou);
Norwegian Bokmål: alfuzosin (brukt til å behandle et prostata problem)
Czech: Byly hlášeny případy bolesti svalů, citlivosti svalů na dotyk nebo snížení svalové síly, zejména při antiretrovirové léčbě obsahující inhibitory proteázy a analogy nukleosidů.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert muskelsmerter, ømhet eller svakhet, særlig ved antiretroviral behandling med proteasehemmere og nukleosidanaloger.
Czech: Antibakteriální léčivé přípravky:
Norwegian Bokmål: Antibakterielle midler:
Czech: • simeprevir, daklatasvir (užívané k léčbě infekce virem hepatitidy C);
Norwegian Bokmål: • simeprevir, daklatasvir (brukt til å behandle hepatitt C-virusinfeksjon)
Czech: Metabolismus amprenaviru je inhibován ritonavirem prostřednictvím inhibice izoenzymu CYP3A4, což vede ke zvýšeným plazmatickým koncentracím amprenaviru.
Norwegian Bokmål: Amprenavirs metabolisme hemmes av ritonavir, ved hemming av CYP3A4, som resulterer i økte plasmakonsentrasjoner av amprenavir.
Czech: - máte cukrovku.
Norwegian Bokmål: • Om du har diabetes.
Czech: Systémová expozice při nejvyšším testovaném dávkování u králíků byla pouze třetinová oproti expozici u lidí při maximálním klinicky používaném dávkování, a proto vývojovou toxicitu fosamprenaviru nelze plně zhodnotit.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner, var den systemiske eksponeringen ved høydose nivået bare 0,3 ganger human eksponering ved den maksimale kliniske dosen, og følgelig har ikke utviklingstoksisiteten av fosamprenavir blitt fullstendig fastslått.
Czech: Může být příčinou závažných nežádoucích účinků (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake alvorlige bivirkninger (se pkt.
Czech: Pacienti ve věku 6 až 11
Norwegian Bokmål: Pasienter i alderen 6 til 11 år N=30
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Toxicita byla podobná toxicitě amprenaviru a vyskytla se při úrovních plazmatické expozice amprenaviru nižších, než je expozice u lidí po terapii fosamprenavirem v kombinaci s ritonavirem v doporučené dávce.
Norwegian Bokmål: Toksisitet var liknende som for amprenavir og forekom ved plasmaeksponeringsnivå av amprenavir lavere enn human eksponering etter behandling med fosamprenavir i kombinasjon med ritonavir ved den anbefalte dose.
Czech: Zvýšení hladiny triacylglycerolů v krvi
Norwegian Bokmål: Forhøyet triglyserider i blodet
Czech: Mechanismus účinku Protivirová účinnost fosamprenaviru pozorovaná in vitro je důsledkem přítomnosti stopových množství amprenaviru.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten som kan observeres for fosamprenavir in vitro skyldes tilstedeværelse av spormengder av amprenavir.
Czech: Podle aktuálních léčebných doporučení se souběžné podávání s inhibitory proteázy nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: I henhold til gjeldende behandlingsretningslinjer er kombinasjonsbehandling med to proteasehemmere generelt ikke anbefalt.
Czech: Netlačte na píst příliš silně, ani si tekutinu nestříkejte přímo do krku, protože byste se mohl(a) začít dávit.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk for hardt da kraftfull spruting bak i halsen kan føre til kveling.
Czech: Doporučuje se časté monitorování koncentrací imunosupresiv, dokud hladiny těchto přípravků nebudou stabilizovány (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Hyppig monitorering av terapeutisk konsentrasjon av immunosuppressive nivåer er anbefalt inntil nivåene er stabilisert (se pkt.
Czech: 50 μg intranazálně čtyřikrát denně po dobu 7 dnů
Norwegian Bokmål: Flutikasonpropionat 50 µg intranasalt 4 ganger daglig i 7 dager
Czech: Vistor hf. Sími: + 354 535 7000
Norwegian Bokmål: Simi: + 354 535 7000
Czech: Alternativa k užívání perorální suspenze Telzir:
Norwegian Bokmål: Som et alternativ til å ta Telzir mikstur:
Czech: Uplatňuje se pouze pro vnější obal.
Norwegian Bokmål: Kun relevant for ytterkartong
Czech: (100mg tobolky ritonaviru dvakrát denně po dobu 7 dnů)
Norwegian Bokmål: (Ritonavir 100 mg kapsler to ganger daglig i 7 dager)
Czech: Tyto látky mohou u některých jedinců vyvolávat alergické reakce, i opožděné.
Norwegian Bokmål: Disse innholdsstoffene kan forårsake en allergisk reaksjon hos noen individer.
Czech: Obecným pravidlem je, že při rozhodování o podání antiretrovirových přípravků k léčbě infekce virem HIV u těhotných žen a následném omezení rizika vertikálního přenosu na novorozence mají být vzaty v úvahu údaje získané ze studií na zvířatech (viz bod 5.3), stejně jako klinické zkušenosti u těhotných žen.
Norwegian Bokmål: Når man beslutter å bruke antiretrovirale behandling av HIV-infeksjon hos gravide kvinner, og som følge av dette redusere risikoen for vertikal overføring av HIV til den nyfødte, må man som en generell regel ta med i betrakning både data fra dyrestudier og klinisk erfaring fra gravide kvinner (se pkt.5.3).
Czech: 1Poměr GSS/OBT: Skóre senzitivity genotypu ku optimalizovanému pozadí (Genotypic Sensitivity Score to Optimised Background).
Norwegian Bokmål: GSS to OBT: Genotypic Sensitivity Score to Optimised Background.
Czech: • cyklosporin, rapamycin, takrolimus (užívané k utlumení imunitního systému);
Norwegian Bokmål: • cyklosporin, rapamycin, takrolimus (brukt for å undertrykke immunforsvaret)
Czech: Zvýšení S-alaninaminotransferázy Zvýšení
Norwegian Bokmål: Forhøyet alanin aminotransferase
Czech: Antidotum přípravku Telzir není známo.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent antidot for Telzir.
Czech: ANTAGONISTÉ ALFA-1 ADRENERGNÍCH RECEPTORŮ
Norwegian Bokmål: Adrenerge alfa1-reseptor antagonister
Czech: Některým pacientům bylo nutno podat faktor VIII. Ve více než polovině hlášených případů terapie inhibitory proteázy pokračovala nebo byla po přerušení znovu zahájena.
Norwegian Bokmål: I over halvparten av de rapporterte tilfellene ble behandling med proteasehemmer fortsatt eller gjenopptatt hvis den hadde vært avbrutt.
Czech: Ke zvládnutí krvácení můžete potřebovat další faktor
Norwegian Bokmål: Det kan være du trenger ekstra faktor VIII for å kontrollere blødninger.
Czech: Jedinci s mírnou, středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater obecně snášeli fosamprenavir s ritonavirem dobře a tyto režimy vedly k podobným nežádoucím příhodám a klinickým laboratorním profilům, jako předchozí studie u jedinců infikovaných HIV-1 s normální funkcí jater.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir med ritonavir ble vanligvis tolerert godt hos personer med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon, og disse regimene hadde liknende bivirkningsprofil og klinisk laboratorieprofil som tidligere studier av HIV-1 infiserte personer med normal leverfunksjon.
Czech: Telzir je rovněž dostupný i v lékové formě perorální suspenze a je určen pro dospělé, kteří nejsou schopni polykat tablety a pro pediatrické pacienty s hmotností menší než 39 kg (podrobné informace najdete v Souhrnu údajů o přípravku Telzir, perorální suspenze).
Norwegian Bokmål: Telzir er også tilgjengelig som en oral mikstur for bruk hos pasienter som ikke kan svelge tabletter og til pediatriske pasienter som veier mindre enn 39 kg (se preparatomtale for Telzir mikstur).
Czech: Převraťte lahvičku dnem vzhůru.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp ned.
Czech: Amprenavir je primárně metabolizován v játrech; močí se v nezměněné formě vylučuje méně než 1 %.
Norwegian Bokmål: Amprenavir blir hovedsakelig metabolisert i lever med mindre enn 1 % som utskilles uforandret i urinen.
Czech: Velké mutace, které se objevily při léčbě, nebo proteázové mutace spojené s APV byly pozorovány v izolátech virů od 2 pacientů.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte store eller APV-assosierte proteasemutasjoner ble observert i virus isolater fra 2 pasienter.
Czech: Exantém/kožní reakce: Během terapie se mohou vyskytnout erytematózní nebo makulopapulární kožní erupce, s pruritem nebo bez něj.
Norwegian Bokmål: Utslett/hudreaksjoner: erytematøse eller makulopapulære huderupsjoner, med eller uten kløe, kan forekomme under behandlingen.
Czech: Dospělí pacienti doposud neléčení antiretrovirotiky
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere har blitt behandlet med antiretrovirale midler
Czech: V těchto třech izolátech byly (v každém po jedné) pozorovány tyto mutace rezistence: K20K/R, I54I/L a I93I/L.
Norwegian Bokmål: En resistensmutasjon ble observert i hver av 3 isolater: K20K/R, I54I/L og I93I/L.
Czech: Proto léčiva, která jsou induktory, inhibitory nebo substráty CYP3A4, se musejí používat s opatrností, jsou-li podávána souběžně s přípravkem Telzir s ritonavirem (viz body 4.3 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor, må legemidler som er induktorer, hemmere eller substrater for CYP3A4 brukes med forsiktighet når de gis samtidig med Telzir med ritonavir (se pkt.
Czech: Inhibitory PDE5 užívané k léčbě erektilní dysfunkce: Nedoporučuje se použití přípravku Telzir souběžně s inhibitory PDE5 (např. sildenafilem, tadalafilem, vardenafilem) (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: PDE5 hemmere til behandling av erektil dyspunksjon: Bruk av Telzir samtidig med PDE5 hemmer (for eksempel sildenafil, tadalafil, vardenafil) er ikke anbefalt (se pkt.
Czech: U některých pacientů užívajících přípravky k léčbě HIV infekce vzniknou další onemocnění, která mohou být závažná.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar legemidler mot HIV-infeksjon utvikler andre lidelser, som kan være alvorlige.
Czech: Medián počtu CD4 buněk/μl počet CD4 < 350 buněk/μl, n (%) Výsledky účinnosti
Norwegian Bokmål: >100 000 kopier/ml, n (%) Median CD4 celler/μl CD4 tall < 350 celler/μl, n (%) Effekt resultater
Czech: Hormonální antikoncepce
Norwegian Bokmål: Hormonell prevensjon
Czech: Studie s opakovanou dávkou fosamprenaviru u potkanů ukázaly účinky odpovídající indukci hepatických enzymů, které činily potkany náchylnými k nádorům štítné žlázy.
Norwegian Bokmål: Studier med gjentatt dosering av fosamprenavir i rotter viste effekter i overensstemmelse med induksjon av leverenzymer, hvilket predisponerer rotter for tyreoidale neoplasmer.
Czech: Dávky atorvastatinu ne větší než 20 mg denně mají být podávány spolu s pečlivým sledováním pacienta se zaměřením na projevy toxicity atorvastatinu.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke gis doser større enn 20 mg/dag av atorvastatin, med grundig monitorering av atorvastatin toksisitet.
Czech: AAUCMB Observační analýza
Norwegian Bokmål: AAUCMB observert analyse
Czech: • bolest hlavy, závratě;
Norwegian Bokmål: • Hodepine, svimmelhet
Czech: Pediatrická populace ve věku od 6 let a starší
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter fra 6 år
Czech: Zatím se u pacientů se známou alergií na sulfonamidy má Telzir používat s opatrností.
Norwegian Bokmål: Likevel bør Telzir brukes med forsiktighet av pasienter med en kjent sulfonamidallergi.
Czech: Pacienti s hepatitidou B nebo C, kteří užívají kombinovanou léčbu, mají zvýšené riziko vzniku těžkých jaterních nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Personer med hepatitt B eller C som tar kombinasjonsbehandling har økt risiko for å få alvorlige leverproblemer.
Czech: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastin everolimus
Norwegian Bokmål: Eksempler på antineoplastiske midler: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastin everolimus
Czech: Nemíchejte Telzir v lahvičce ani ve stříkačce s žádnými jinými léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner trinn for trinn Ikke bland Telzir med noen andre legemidler i flasken eller i sprøyten.
Czech: Pokud se Vaše onemocnění jater zhorší, může být nutné léčbu přípravkem Telzir přechodně nebo trvale ukončit.
Norwegian Bokmål: Om leversykdommen forverres er det mulig at du må slutte å ta Telzir for en periode, eller permanent.
Czech: Podávají-li se souběžně fosamprenavir a ritonavir, může převažovat profil metabolických lékových interakcí ritonaviru, protože ritonavir je silnějším inhibitorem CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Når fosamprenavir og ritonavir blir gitt samtidig, kan den metabolske legemiddelinteraksjonsprofilen for ritonavir dominere, fordi ritonavir er en mer potent CYP3A4 hemmer.
Czech: U žen v reprodukčním věku se doporučují alternativní nehormonální způsoby antikoncepce (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder bør derfor anbefales alternative ikke-hormonelle antikonseptiva (se pkt.
Czech: Počet buněk CD4+ < 50
Norwegian Bokmål: CD4-tall < 50
Czech: Jedna studie provedená u pacientů předtím neléčených antiretrovirotiky (studie ESS100732) a jedna studie u pacientů, kteří již předtím byli léčeni antiretrovirotiky (studie APV30003).
Norwegian Bokmål: En med antiretroviralt naïve pasienter (studie ESS100732), og én studie ble utført med pasienter som tidligere var blitt behandlet med antiretrovirale midler (studie APV30003).
Czech: Na základě dat s jinými inhibitory proteáz budou plazmatické koncentrace midazolamu výrazně vyšší,
Norwegian Bokmål: Basert på data med andre proteasehemmere, er plasmakonsentrasjonene av midazolam forventet å bli signifikant høyere når midazolam blir gitt oralt.
Czech: Hodnoty geometrického průměru (95% CI) a Cτ APV byly ve druhém trimestru 1,31 (0,97; 1,77), ve třetím trimestru 1,34 (0,95; 1,89), resp po porodu 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml; hodnoty byly v rozmezí pro netěhotné pacientky na stejných režimech obsahujících FPV/RTV.
Norwegian Bokmål: APV geometrisk gjennomsnitt (95 % CI) og Ctauverdier var henholdsvis 1,31 (0,97, 1,77), 1,34 (0,95, 1,89), og 2,03 (1,46, 2,83) mikrog/ml for andre trimester, tredje trimester, og postpartum, og innen variasjonsbredde av verdier hos ikke-gravide pasienter på de samme regimene som inneholdt FPV/RTV.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné další zvláštní podmínky uchovávání.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser
Czech: Lahvička s 225 ml perorálního roztoku
Norwegian Bokmål: Flaske med 225 ml mikstur, suspensjon
Czech: Tělesný systém
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Czech: Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Czech: ITT (Ext) Populace TLOVR analýza
Norwegian Bokmål: ITT (Forlengelse) populasjon TLOVR analyse
Czech: Možnost závažné a/nebo život ohrožující reakcetoxicity ergotaminu, projevující se periferním vasospasmem a ischemií končetin a jiných tkání.
Norwegian Bokmål: Potensial for alvorlig og/eller livstruende reaksjoner slik som akutt ergottoksisitet kjennetegnet ved periferal vasospasme og iskemi i ekstremitetene og annet vev.
Czech: Při současném podávání přípravku Telzir a nízké dávky ritonaviru s těmito přípravky lze očekávat významné zvýšení jejich koncentrací, jehož důsledkem může být nástup nežádoucích účinků spojených s PDE5 inhibitory, jako je hypotenze, změny visu a priapismus (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Telzir med lavdose ritonavir og disse legemidlene forventes å øke deres konsentrasjoner betydelig og kan resultere i PDE5 hemmer-assosierte bivirkninger slik som hypotensjon, visuelle endringer og priapisme (se pkt.
Czech: Současné podávání ritonaviru s fosamprenavirem zvyšuje plazmatickou hodnotu AUC amprenaviru přibližně dvakrát a plazmatickou koncentraci Cτ,ss 4x až 6x, v porovnání s hodnotami získanými při podávání fosamprenaviru samotného.
Norwegian Bokmål: Administrering av ritonavir sammen med fosamprenavir øker amprenavir plasma AUC med omtrent 2 ganger og plasma C,ss med 4 til 6 ganger sammenlignet med verdier for fosamprenavir administrert alene.
Czech: Telzir se užívá v kombinaci s nízkými dávkami ritonaviru a dalšími antiretrovirovými léčivy.
Norwegian Bokmål: Telzir skal tas i kombinasjon med lave doser av ritonavir, og andre antiretrovirale legemidler.
Czech: 3A4 cytochromu P-450 (CYP3A4), např. alfuzosinem, amiodaronem, astemizolem, bepridilem, cisapridem, dihydroergotaminem, ergotaminem, pimozidem, kvetiapinem, chinidinem, terfenadinem,
Norwegian Bokmål: Telzir må ikke gis samtidig med legemidler med smalt terapeutisk vindu som er substrater for cytokrom P450 3A4 (CYP3A4), for eksempel alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, dihydroergotamin, ergotamin, pimozid, kvetiapin, kinidin, terfenadin, oralt administrert midazolam (se pkt.
Czech: Telzir perorální suspenze se doporučuje u dětí pro možnost přesného dávkování na základě tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Telzir mikstur er det anbefalte valget for den mest nøyaktige dosen til barn basert på kroppsvekt.
Czech: Během užívání přípravku Telzir se nesmějí užívat rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) kvůli riziku snížených plazmatických koncentrací a zmenšených klinických účinků amprenaviru (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Naturmidler som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) må ikke brukes under behandling med Telzir på grunn av risikoen for nedsatt plasmakonsentrasjon og redusert klinisk effekt av amprenavir (se pkt.
Czech: Očekává se, že koncentrace kvetiapinu se zvýší vzhledem k inhibici CYP3A
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av kvetiapin forventes å øke som følge av at Telzir hemmer CYP3A.
Czech: Současné podávání přípravku Telzir 700 mg dvakrát denně s ritonavirem v dávkách větších než 100 mg dvakrát denně nebylo klinicky hodnoceno.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Telzir 700 mg to ganger daglig med ritonavirdoser større enn 100 mg to ganger daglig har ikke blitt evaluert klinisk.
Czech: Méně časté Časté
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig
Czech: Dávku není zapotřebí upravovat při podávání s antacidy, inhibitory protonové pumpy, nebo antagonisty histaminových
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig med antacida, protonpumpehemmere eller histamin H2 reseptorantagonister.
Czech: Léčiva - interakce
Norwegian Bokmål: Legemidler- interaksjoner
Czech: Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů:
Norwegian Bokmål: Disse kan ses hos opptil 1 av 10 personer:
Czech: Dihydroergotamin Ergotamin Ergometrin Methylergometrin
Norwegian Bokmål: Dihydroergotamin Ergotamin Ergonovin Metylergonovin