FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Cystagon 150 mg: biele, nepriehľadné tvrdé kapsuly s nápisom CYSTAGON 150 na tele a MZLAN na vrchnáčiku kapsuly.Fľaštičky s obsahom 100 a 500 tvrdých kapsúl.
Lithuanian: - Cystagon 150 mg: baltos, nepermatomos kietos kapsulės su užrašu CYSTAGON 150 ant kapsulės pagrindo ir MYLAN ant gaubtelio.
Slovak: CYSTAGON 150 mg tvrdé kapsuly
Lithuanian: CYSTAGON 150 mg kietos kapsulės
Slovak: Nemá sa podávať dojčiacim ani tehotným ženám (najmä počas prvých troch mesiacov tehotenstva), ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Lithuanian: Žindančioms ar nėščioms moterims (ypač pirmuosius tris nėštumo mėnesius) vaistą galima skirti tik būtinu atveju.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (50 a 150 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (po 50 ir 150 mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cystagon sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cystagon EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Cystagon merkaptamín
Lithuanian: Cystagon merkaptaminas
Slovak: Cystagon sa skúmal v troch hlavných štúdiách s 234 pacientmi v priebehu 12 rokov.
Lithuanian: Cystagon buvo tiriamas 12 metų trijuose pagrindiniuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 234 pacientai.
Slovak: Úvodná dávka sa má postupne zvyšovať v priebehu 4 až 6 týždňov.
Lithuanian: Pradinė dozė 4-6 savaites palaipsniui didinama.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Cystagon sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Cystagon nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovak: Maximálna dávka nikdy nemá prekročiť 1,95 g na m2 na deň.
Lithuanian: Maksimali paros dozė neturi viršyti 1,95 g/m2 per parą.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cystagon
Lithuanian: Kita informacija apie Cystagon
Slovak: Túto soľ telo dokáže odstrániť z buniek.
Lithuanian: Žmogaus organizmas šią druską pašalina iš ląstelių.
Slovak: Úvodná dávka má predstavovať jednu štvrtinu až jednu šestinu z predpokladanej konečnej dávky.
Lithuanian: Pradinė dozė turi būti 1/4 - 1/6 numatomos galutinės dozės.
Slovak: EMEA/H/C/000125
Lithuanian: EMA/CHMP/371436/2015 EMEA/H/C/000125
Slovak: Množstvo cystínu v orgánoch sa tak zníži a obmedzí sa poškodenie týchto orgánov.
Lithuanian: Taip sumažėja cistino kiekis organuose ir dėl to šiems organams nebedaroma žala.
Slovak: Keďže choroba je veľmi vážna, z etických dôvodov nebolo možné priamo porovnávať liečbu liekom Cystagon s placebom (zdanlivým liekom).
Lithuanian: Kadangi liga yra labai sunki, dėl etinių priežasčių Cystagon poveikio nebuvo galima tiesiogiai palyginti su gydymo placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) rezultatais.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cystagon (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú strata chuti do jedla, vracanie, nauzea (nevoľnosť), hnačka, apatia (nedostatok energie) a pyrexia (horúčka).
Lithuanian: Dažniausi Cystagon šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra apetito praradimas, vėmimas, pykinimas, viduriavimas, letargija (energijos stygius) ir karščiavimas.
Slovak: Liečbu liekom Cystagon má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou cystinózy.
Lithuanian: Gydymą Cystagon turi pradėti gydytojas, turintis cistinozės gydymo patirties.
Slovak: Štúdie sa zaoberali funkciou obličiek, prežitím a mierou rastu pacientov.
Lithuanian: Tyrimuose stebėta pacientų inkstų funkcija, išgyvenamumo ir augimo rodikliai.
Slovak: Tieto tri štúdie ukázali, že liek Cystagon odďaľuje problémy s obličkami a potrebu dialýzy alebo transplantácie obličiek, ak sa s liečbou začne v ranom veku.
Lithuanian: Visi trys tyrimai parodė, kad Cystagon atitolina inkstų veiklos sutrikimus ir dializės arba inkstų persodinimo būtinybę, kai gydyti pradedami mažamečiai pacientai.
Slovak: Pre pacientov starších ako 12 rokov a s hmotnosťou viac ako 50 kg je odporúčaná denná dávka 2 g, ktorá sa rozdelí na 4 dávky.
Lithuanian: Vyresniems nei 12 metų ir daugiau kaip 50 kg sveriantiems pacientams rekomenduojama paros dozė yra 2 g. Ji išgeriama per keturis kartus.
Slovak: Dňa 23. júna 1997 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cystagon na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cystagon rinkodaros leidimą.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cystagon?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cystagon vartojimu?
Slovak: U liečených detí zlepšuje prežitie a mieru rastu.
Lithuanian: Jis taip pat prailgina gydomų vaikų išgyvenamumą ir pagerina augimą.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cystagon, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cystagon rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cystagon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cystagon, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cystagon v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Cystagon nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Cystagon nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na cysteamín alebo na inú zložku lieku alebo na penicilamín.
Lithuanian: Cystagon negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) cisteaminui, bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai ar penicilaminų grupės vaistams.
Slovak: Cystinóza je zriedkavá dedičná choroba, pri ktorej sa hromadí cystín, čo je prirodzene sa vyskytujúca aminokyselina v tele, v bunkách, predovšetkým v obličkách a očiach, a poškodzuje ich.
Lithuanian: Cistinozė yra reta įgimta liga, kuria sergant cistino (natūralios organizme esančios amino rūgšties) perteklius kaupiasi kai kuriose kūno ląstelėse, ypač inkstų ir akių, ir trikdo normalią jų veiklą.
Slovak: U detí vo veku do 12 rokov sa odporúčaná denná dávka vypočíta na základe veľkosti povrchu tela (v závislosti od telesnej výšky a hmotnosti pacienta), pričom sa dávka 1,3 g/m2 rozdelí na 4 dávky.
Lithuanian: Vaikams iki 12 metų rekomenduojama paros dozė parenkama atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą (kuris apskaičiuojamas remiantis paciento ūgiu ir svoriu).
Slovak: Prečo bol liek Cystagon povolený?
Lithuanian: Kodėl Cystagon buvo patvirtintas?
Slovak: Cystagon markaptamín reaguje s cystínom, pričom vzniká iná aminokyselina nazývaná cysteín a zložka soľ cysteamínu a cysteínu.
Lithuanian: Cystagon veiklioji medžiaga merkaptaminas reaguoja su cistinu ir taip susidaro kita amino rūgštis (cisteinas) ir cisteino - cisteamino druska.
Slovak: Do týchto štúdií patrili deti a novo získaní pacienti, u ktorých sa skúšali dve rôzne dávkovania.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat dalyvavo vaikai ir naujai atrinkti pacientai.
Slovak: Ako bol liek Cystagon skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cystagon?
Slovak: Namiesto toho sa porovnanie urobilo so skupinou pacientov, ktorí dostávali zdanlivú liečbu v rámci inej skúšky, ktorá nesúvisela s týmito štúdiami.
Lithuanian: Rezultatai buvo palyginti su pacientų, kurie gydyti placebu kito nesusijusio tyrimo metu, gydymo rezultatais.
Slovak: Cystagon je liek obsahujúci účinnú látku merkaptamín (známy aj ako cysteamín).
Lithuanian: Cystagon -tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos merkaptamino (kitaip vadinamocisteamino).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Cystagon.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cystagon Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cystagon rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Hladina cystínu v bielych krvinkách sa má sledovať a použiť na úpravu dávky.
Lithuanian: Parenkant dozę ir vėliau reikia stebėti cistino koncentraciją baltosiose kraujo ląstelėse.
Slovak: Cystagon sa používa na liečbu pacientov, ktorí trpia nefropatickou (obličkovou) cystinózou.
Lithuanian: Cystagon vartojamas nefropatine (inkstų) cistinoze sergantiems pacientams gydyti.
Slovak: Cystagon sa považuje sa užitočný liek pri tejto chorobe.
Lithuanian: Cistinozė yra reta mirtina liga ir, manoma, kad šiai ligai gydyti Cystagon yra naudingas vaistas.
Slovak: Cystagon?
Lithuanian: Kas yra Cystagon?
Slovak: Na čo sa liek Cystagon používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Cystagon?
Slovak: Veľkosť balenia
Lithuanian: Pakuotės dydis Išlauka
Slovak: ATCvet kód: QD11AH91
Lithuanian: ATCvet kodas: QD11AH91.
Slovak: V týchto prípadoch je potrebné okamžite zahájiť vhodnú liečbu.
Lithuanian: Tokiais atvejais būtina nedelsiant pradėti atitinkamai gydyti.
Slovak: Finálne hodnotiace správy pre prebiehajúce 300 l a 2 000 l štúdie stability je potrebné poskytnúť do apríla 2018 a novembra 2019.
Lithuanian: Šios galutinės ataskaitos vykdomiems stabilumo tyrimams su 300 l ir 2000 l turi būti pateiktos atitinkamai 2018 m.
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Slovak: Stabilita účinnej látky: Žiadateľ musí dokončiť prebiehajúce hodnotenie stability počas 36 mesiacov pre rôzne veľkosti šarží.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos stabilumas: pareiškėjas turi užbaigti vykdomą lokivetmabo stabilumo iki 36 mėn. įvertinimą skirtingiems serijų dydžiams.
Slovak: Nepoužívať u psov vážiacich menej ako 3 kg.
Lithuanian: Negalima naudoti sveriantiems mažiau nei 3 kg šunims.
Slovak: 1348 Louvain-la-Neuve BELGICKO
Lithuanian: 1348 Louvain-la-Neuve
Slovak: Živá hmotnosť psa (kg)
Lithuanian: Šuns kūno svoris (kg)
Slovak: Sekundárny obal: papierová škatuľka.
Lithuanian: Antrinė pakuotė: kartoninė dėžutė.
Slovak: Cornhusker Highway 68521
Lithuanian: 601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska JUNGTINĖS VALSTIJOS
Slovak: Ak je potrebné podať vakcínu(y) v rovnakom čase ako lokivetmabum, musí byť vakcína(y) podaná(é) na iné miesto ako lokivetmabum.
Lithuanian: Jeigu vakciną (-as) reikia naudoti tuo pat metu kaip lokivetmabą, vakciną (-as) ir lokivetmabą reikia švirkšti į skirtingas kūno vietas.
Slovak: Náhodné samopodanie môže navodiť imunitnú odpoveď na lokivetmabum.
Lithuanian: Atsitiktinis įsišvirkštimas gali sukelti imuninį atsaką lokivetmabui.
Slovak: Avšak ak pes nevykazuje známky zlepšenia po druhej dávke, mal by veterinárny lekár zvážiť voľbu inej liečby.
Lithuanian: Tačiau jei po antrosios dozės geresnio atsako nėra, veterinarijos gydytojas turėtų apsvarstyti alternatyvius gydymo būdus.
Slovak: Tvorba týchto protilátok je neobvyklá a nemusí mať žiadny účinok (prechodná tvorba protilátok proti lieku) alebo môže viesť k pozorovateľnému zníženiu účinnosti (trvalá tvorba protilátok proti lieku) u zvierat, ktoré predtým reagovali na liečbu.
Lithuanian: Šie antikūnai susidaro nedažnai ir gali nesukelti poveikio (laikini antikūnai prieš vaistą) arba gali ženkliai slopinti veterinarinio vaisto veiksmingumą (pastovūs antikūnai prieš vaistą) gyvūnams, kurie prieš tai į gydymą reagavo.
Slovak: Blokovanie IL-31 pomocou lokivetmabum bráni väzbe IL-31 na jeho koreceptor, a tým inhibuje bunkovú signalizáciu a poskytuje úľavu od pruritu (svrbenia) spojeného s atopickou dermatitídou a protizápalový účinok.
Lithuanian: Lokivetmabas blokuoja IL-31, neleidžia jam jungtis su savo koreceptoriumi ir taip slopina IL-31 sukeliamą ląstelių signalizavimą, tuo pačiu malšindamas su atopiniu dermatitu susijusį niežulį ir uždegimą.
Slovak: Na podanie jednej dávky psom nad 40 kg treba viac ako obsah jednej fľaštičky.
Lithuanian: Daugiau nei 40 kg sveriantiems šunims per kartą reikia švirkšti daugiau nei vieno flakono turinį.
Slovak: V týchto prípadoch naberte zodpovedajúce množstvo z potrebného počtu fľaštičiek do jednej striekačky.
Lithuanian: Tais atvejais reikiamą visų flakonų turinio kiekį reikia įtraukti į tą patį švirkštą.
Slovak: Lokivetmabum môže vyvolať prechodnú alebo trvalú tvorbu protilátok proti lieku.
Lithuanian: Lokivetmabas gali sukelti laikinų arba pastovių antikūnų prieš vaistą susidarymą.
Slovak: Neočakáva sa, že by toto malo spôsobiť nežiaduce účinky, avšak opakované samopodanie môže zvýšiť riziko hypersenzitívnych reakcií.
Lithuanian: Nesitikima, kad tai sukels nepalankias reakcijas, tačiau įsišvirkštus pakartotinai, gali didėti padidėjusio jautrumo reakcijų pasireiškimo rizika.
Slovak: V terénnych štúdiách pri podaní lokivetmabum súčasne s veterinárnymi liekmi ako sú endo- a ektoparazitiká, antimikrobiká, protizápalové lieky a vakcíny, neboli pozorované žiadne liekové interakcie.
Lithuanian: Lauko tyrimų metu, kai lokivetmabas buvo skiriamas kartu su kitais veterinariniais vaistais, tokiais kaip endo- ir ektoparaziticidai, antimikrobiniai vaistai, vaistai nuo uždegimo ir vakcinos, sąveika nenustatyta.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Slovak: V prípade nežiaducich klinických príznakov po predávkovaní je potrebné psa liečiť symptomaticky.
Lithuanian: Po perdozavimo pasireiškus nepalankioms reakcijoms, šunį reikia gydyti simptomiškai.
Slovak: V modelovej laboratórnej štúdii vykázal lokivetmabum nástup účinnosti proti pruritu v prvom časovom bode 8 hodín po podaní.
Lithuanian: Laboratorinio modelio tyrimo metu nustatyta, kad lokivetmabo poveikis niežuliui pasireiškia praėjus 8 val.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: spotrebujte ihneď.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cieľové druhy
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1.
Slovak: V terénnych štúdiách do 9 mesiacov bolo preukázané, že liečba psov s atopickou dermatitídou má priaznivý účinok na zmiernenie svrbenia a zmiernenie závažnosti ochorenia hodnotené podľa "Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADES)" stupňom 03.
Lithuanian: Iki 9 mėnesių trukmės lauko tyrimų metu įrodyta, kad sergančių atopiniu dermatitu šunų gydymas teigiamai veikia mažinant niežulį ir ligos požymių stiprumą, vertinant pagal šunų atopinio dermatito išplitimo ir sunkumo indekso (angl.
Slovak: Každá 1 ml fľaštička obsahuje:
Lithuanian: kiekviename 1 ml flakone yra:
Slovak: Opatrne trikrát až štyrikrát obráťte striekačku pred podaním, aby došlo k premiešaniu roztoku.
Lithuanian: Kad tirpalas susimaišytų, prieš naudojimą švirkštą reikia švelniai pavartyti tris ar keturis kartus.
Slovak: Ak je pozorovaná len obmedzená alebo žiadna odozva v priebehu jedného mesiaca po prvej dávke, môže dôjsť k zlepšeniu až po druhej dávke o mesiac neskôr.
Lithuanian: Jei per vieną mėnesį nuo pirmosios dozės skyrimo atsakas nepasireiškia ar pasireiškia silpnai, po mėnesio skiriama antroji veterinarinio vaisto dozė gali atsaką sustiprinti.
Slovak: Lokivetmabum je kaninizovaná monoklonálna protilátka (mAb) namierená špecificky proti psiemu interleukínu-31.
Lithuanian: Lokivetmabas - tai šunims skirtas monokloninis antikūnas (mAb), specifiškai pasirenkantis šunų interleukiną-31.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25/04/2017
Lithuanian: Registravimo data: 2017-04-25
Slovak: 2 fľaštičky
Lithuanian: 2 flakonai
Slovak: Dávkovacia a liečebná schéma:
Lithuanian: Dozės ir gydymo schema
Slovak: 1 fľaštička 1 fľaštička
Lithuanian: 1 flakonas 1 flakonas
Slovak: Lieky na dermatitídu, s výnimkou kortikosteroidov.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti dermatologiniai vaistai, vaistai dermatitui gydyti, išskyrus kortikosteroidus.
Slovak: Neurologické príznaky (záchvaty, kŕče alebo ataxia) boli zriedkavo pozorované v spontánnych hláseniach po použití tohto veterinárneho lieku.
Lithuanian: Neurologiniai požymiai (priepuoliai, traukuliai ar ataksija) - retai pastebimi pavieniuose pranešimuose po veterinarinio vaisto naudojimo.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Slovak: Liečba by sa mala začať podľa potreby.
Lithuanian: Prireikus turėtų būti skiriamas gydymas.
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinnej látky
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Slovak: V prípade atopickej dermatitídy sa odporúča vyšetriť a liečiť sprievodné javy ako sú bakteriálne, plesňové alebo parazitárne infekcie/napadnutia (napr. blchami alebo svrabom).
Lithuanian: Atopinio dermatito atvejais rekomenduojama nustatyti komplikacijas sukeliančius veiksnius, tokius kaip bakterijų, mikroskopinių grybų ar parazitų (pvz., blusų ir niežų erkių) infekcijos, ir juos pašalinti.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Žiadne ďalšie nežiaduce účinky okrem tých uvedených v odseku 4.6 neboli v laboratórnych štúdiách predávkovania pozorované.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Laboratoriniais perdozavimo tyrimais jokių nepalankių reakcijų, išskyrus paminėtas 4.6 p., nepastebėta.
Slovak: 1 fľaštička
Lithuanian: 1 flakonas
Slovak: Vyhnite sa nadmernému pretrepávaniu.
Lithuanian: Vengti per stipraus plakimo.
Slovak: Papierová škatuľka s 1 fľaštičkou s objemom 1 ml Papierová škatuľka s 2 fľaštičkami s objemom 1 ml Papierová škatuľka s 6 fľaštičkami s objemom 1 ml
Lithuanian: kartoninė dėžutė su 1 flakonu po 1 ml, kartoninė dėžutė su 2 flakonais po 1 ml, kartoninė dėžutė su 6 flakonais po 1 ml.
Slovak: Minimálna odporúčaná dávka je 1 mg/kg ž.hm.
Lithuanian: Mažiausia rekomenduojama dozė yra 1 mg/kg kūno svorio, švirkščiant vieną kartą per mėnesį.
Slovak: V prípade náhodného samopodania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Slovak: lokivetmabum 10 mg/ml lokivetmabum 20 mg/ml lokivetmabum 30 mg/ml lokivetmabum 40 mg/ml
Lithuanian: lokivetmabo 10 mg/ml lokivetmabo 20 mg/ml lokivetmabo 30 mg/ml lokivetmabo 40 mg/ml
Slovak: CYTOPOINT sila (mg) na podanie
Lithuanian: Naudotinas CYTOPOINT stiprumas (mg)
Slovak: Podávajte podľa dávkovacej tabuľky nižšie.
Lithuanian: Dozė nustatoma pagal toliau pateiktą dozavimo lentelę.
Slovak: *Lokivetmabum je kaninizovaná monoklonálna protilátka exprimovaná pomocou rekombinantných techník v bunkovej línii ovariálnych buniek čínskeho škrečka (CHO).
Lithuanian: * Lokivetmabas yra šunims skirtas monokloninis antikūnas, gautas rekombinacijos metodu naudojant kininio žiurkėno kiaušidžių (CHO) ląsteles.
Slovak: Liek je číry až opalescentný bez viditeľných častíc.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turėtų būti skaidrus ar opalescuojantis tirpalas, be jokių matomų dalelių.
Slovak: ALEBO POČET
Lithuanian: taškų skaičių.
Slovak: CYTOPOINT 10 mg: Lokivetmabum* 10 mg CYTOPOINT 20 mg: Lokivetmabum* 20 mg CYTOPOINT 30 mg: Lokivetmabum* 30 mg CYTOPOINT 40 mg: Lokivetmabum* 40 mg
Lithuanian: CYTOPOINT 10 mg: lokivetmabo* 10 mg, CYTOPOINT 20 mg: lokivetmabo* 20 mg, CYTOPOINT 30 mg: lokivetmabo* 30 mg, CYTOPOINT 40 mg: lokivetmabo* 40 mg.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Slovak: Vyhnite sa nadmernému pretrepávaniu alebo napeneniu roztoku.
Lithuanian: Reikia vengti per stipraus tirpalo plakimo ar putų susidarymo.
Slovak: Liečba klinickej manifestácie atopickej dermatitídy u psov.
Lithuanian: Šunims gydyti, pasireiškus klinikiniams atopinio dermatito požymiams.
Slovak: Vyhnite sa nadmernému pretrepávaniu alebo napeneniu.
Lithuanian: Reikia vengti per stipraus plakimo ar putų susidarymo.
Slovak: USA
Lithuanian: BELGIJA
Slovak: Pozri odsek 4.5 SPC.
Lithuanian: VVA 4.5 p.
Slovak: Zvlášť počas prvých týždňov liečby sa odporúča sledovať u psov bakteriálne infekcie spojené s atopickou dermatitídou.
Lithuanian: Rekomenduojama šunis stebėti su atopiniu dermatitu susijusių bakterinių infekcijų atžvilgiu, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis.
Slovak: To je pravdepodobne spôsobené vysoko cieleným mechanizmom účinku lokivetmabum v súvislosti so zložitosťou ochorenia a rôznorodou patogenézou.
Lithuanian: Nedidelio skaičiaus šunų klinikinis atsakas į lokivetmabą buvo menkas arba jo nebuvo visai, greičiausiai dėl ypatingai tikslinio lokivetmabo veikimo mechanizmo ligos sudėtingumo ir heterogeniškos patogenezės kontekste.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie alebo u chovných zvierat nie je preto odporúčané.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas, todėl jo naudojimas vaikingumo, laktacijos metu arba veisiamiems šunims yra nerekomenduojamas.
Slovak: EU/2/17/205/001-012
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/205/001-012
Slovak: Histidín hydrochlorid monohydrát Dihydrát trehalózy Disodný EDTA
Lithuanian: histidino hidrochloridas monohidratas,
Slovak: Podajte celý objem (1 ml) fľaštičky.
Lithuanian: Šuniui reikia sušvirkšti visą flakono turinį (1 ml).
Slovak: CYTOPOINT 10 mg injekčný roztok pre psy CYTOPOINT 20 mg injekčný roztok pre psy CYTOPOINT 30 mg injekčný roztok pre psy CYTOPOINT 40 mg injekčný roztok pre psy
Lithuanian: CYTOPOINT 10 mg, injekcinis tirpalas šunims CYTOPOINT 20 mg, injekcinis tirpalas šunims CYTOPOINT 30 mg, injekcinis tirpalas šunims CYTOPOINT 40 mg, injekcinis tirpalas šunims
Slovak: V prípade náhodného samopodania sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, vrátane anafylaxie.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją.
Slovak: CYTOPOINT 10 mg injekčný roztok pre psy CYTOPOINT 20 mg injekčný roztok pre psy CYTOPOINT 30 mg injekčný roztok pre psy CYTOPOINT 40 mg injekčný roztok pre psy lokivetmabum
Lithuanian: CYTOPOINT 10 mg, injekcinis tirpalas šunims CYTOPOINT 20 mg, injekcinis tirpalas šunims CYTOPOINT 30 mg, injekcinis tirpalas šunims CYTOPOINT 40 mg, injekcinis tirpalas šunims lokivetmabas
Slovak: BALENIA 1 x 1 ml
Lithuanian: 1 x 1 ml 2 x 1 ml
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Lithuanian: trehalozės dihidratas,
Slovak: Výskyt vracania a/alebo hnačky bol zaznamenaný v zriedkavých prípadoch v spontánnych hláseniach a môže nastať v súvislosti s hypersenzitívnymi reakciami.
Lithuanian: Retais atvejais pavieniuose pranešimuose pranešama apie pasireiškusį vėmimą ir (ar) viduriavimą ir jų pasireiškimas siejamas su padidėjusio jautrumo reakcijomis.
Slovak: CYTOPOINT 10 mg injekčný roztok pre psy: Papierová škatuľka s 1 fľaštičkou s objemom 1 ml Papierová škatuľka s 2 fľaštičkami s objemom 1 ml Papierová škatuľka s 6 fľaštičkami s objemom 1 ml
Lithuanian: kartoninė dėžutė su 1 flakonu po 1 ml, kartoninė dėžutė su 2 flakonais po 1 ml, kartoninė dėžutė su 6 flakonais po 1 ml;
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: spotrebujte ihneď.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto dozė nurodyta toliau pateiktoje lentelėje.
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS