FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote za zdravilo Revestive je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Revestive nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 05. 2017.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Revestive izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Revestive utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kako zdravilo Revestive deluje?
Croatian: Kako djeluje Revestive?
Slovenian: Kako se zdravilo Revestive uporablja?
Croatian: Kako se Revestive koristi?
Slovenian: Stična ovojnina Pakiranje
Croatian: Veličina pakovanja
Slovenian: Pharmaceutical Form
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Slovenian: Več informacij o zdravilu Revinty Ellipta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Revinty Ellipta možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran: 02.2018.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Relvar Ellipta, ki je že odobreno v EU.
Croatian: Ovaj lijek isti je kao i lijek Relvar Ellipta, koji je već odobren u EU-u.
Slovenian: Deluje na različne vrste imunskih celic, ki zavirajo sproščanje snovi, ki sodelujejo pri vnetju.
Croatian: Djeluje na različite vrste stanica imunosnog sustava blokirajući otpuštanje tvari koje sudjeluju u upali.
Slovenian: Pri KOPB se uporablja pri odraslih, ki imajo poslabšanja bolezni kljub rednemu zdravljenju z bronhodilatatorji (zdravili za širjenje dihalnih poti).
Croatian: Kad je u pitanju KOPB, primjenjuje se u odraslih u kojih je došlo do pogoršanja bolesti usprkos redovitom liječenju bronhodilatatorima (lijekovi koji šire dišne putove).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Revinty Ellipta (ki se lahko pojavita pri več kot 1 od 10 bolnikov) sta glavobol in nazofaringitis (vnetje nosu in žrela).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Revinty Ellipta (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) glavobolja i nazofaringitis (upala nosa i grla).
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta je na voljo v obliki inhalatorja v dveh jakostih (92/22 mikrogramov in 184/22 mikrogramov).
Croatian: Lijek Revinty Ellipta dostupan je kao inhalator u dvije različite jačine (92/22 mikrograma i 184/22 mikrograma).
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Revinty Ellipta glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Revinty Ellipta pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Revinty Ellipta upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Revinty Ellipta nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovenian: Revinty Ellipta je inhalator za zdravljenje astme in kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB).
Croatian: Revinty Ellipta je inhalator za liječenje astme i kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).
Slovenian: Za zdravilo Revinty Ellipta je bilo 2. maja 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Croatian: Lijek Revinty Ellipta dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 2. svibnja 2014.
Slovenian: To zmanjša vnetje v dihalih in izboljša bolnikovo dihanje.
Croatian: Time se smanjuje upala dišnih putova i poboljšava bolesnikovo disanje.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Revinty Ellipta, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Revinty Ellipta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Revinty Ellipta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Revinty Ellipta
Slovenian: V četrti študiji pri 1 522 bolnikih so dokazali, da je zdravilo Revinty Ellipta enako učinkovito kot drugo zdravilo, ki vsebuje kortikosteroid (flutikazonpropionat) in dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta2 (salmeterol).
Croatian: Četvrtim ispitivanjem provedenim na 1 522 bolesnika dokazano je da je lijek Revinty Ellipta jednako djelotvoran kao drugi lijek koji sadrži kortikosteroid (flutikazonpropionat) i dugodjelujući beta-2 agonist (salmeterol).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Revinty Ellipta večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Revinty Ellipta nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Revinty Ellipta?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Revinty Ellipta?
Slovenian: Resnejši neželeni učinki vključujejo pljučnico in zlome (opaženi pri največ 1 od 10 bolnikov), o katerih so pogosteje poročali pri bolnikih s KOPB kot pri bolnikih z astmo.
Croatian: U ozbiljnije nuspojave ubrajaju se upala pluća i frakture (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba), a prijavljivane su češće u bolesnika s KOPB-om nego u bolesnika s astmom.
Slovenian: Bolezen pri teh bolnikih je že bila dobro obvladana s primerjalnim zdravilom in pri zdravljenju z zdravilom Revinty Ellipta se je vrednost FEV1 ohranila.
Croatian: Ti su bolesnici već bili dobro kontrolirani usporednim lijekom, a primjenom lijeka Revinty Ellipta bilo je moguće održavati njihov FEV1.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Revinty Ellipta stalno spremljajo.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Revinty Ellipta kontinuirano se prate.
Slovenian: Podjetje, ki proizvaja zdravilo Relvar Ellipta, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Revinty Ellipta („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Croatian: Proizvođač lijeka Relvar Ellipta pristao je da se njegovi znanstveni podatci upotrijebe za lijek Revinity Ellipta (tzv. „informirani pristanak").
Slovenian: Pripoji se na receptorje beta2 v dihalih in povzroči, da se mišice dihal sprostijo in razširijo, kar bolniku olajša dihanje.
Croatian: Veže se na beta-2 receptore i uzrokuje opuštanje i širenje mišića u dišnim putovima zbog čega bolesnik može lakše disati.
Slovenian: Pregled zdravila Revinty Ellipta in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Revinty Ellipta i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta vsebuje dve učinkovini, ki različno delujeta za izboljšanje dihanja pri bolnikih z astmo in KOPB.
Croatian: Revinty Ellipta sadrži dvije djelatne tvari koje djeluju na različite načine kako bi poboljšale disanje bolesnika s astmom i KOPB-om.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta izboljša dihanje in zmanjša število poslabšanj simptomov pri bolnikih z astmo in KOPB.
Croatian: Primjenom lijeka Revinty Ellipta poboljšava se disanje i umanjuje pogoršanje simptoma u bolesnika s astmom i KOPB-om.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Revinty Ellipta odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Revinty Ellipta odobren u EU-u?
Slovenian: V dveh drugih študijah je zdravilo Revinty Ellipta zmanjšalo število poslabšanj bolezni za od 13 do 34 % več kot samostojno zdravljenje z vilanterolom.
Croatian: U dvama daljnjim ispitivanjima primjenom lijeka Revinty Ellipta broj pogoršanja smanjen je za između 13 % i 34 % više nego primjenom samo vilanterola.
Slovenian: Kaj je zdravilo Revinty Ellipta in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Revinty Ellipta i za što se koristi?
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta z jakostjo 184/22 mikrogramov je prav tako povečalo FEV1 za 193 ml v primerjavi s flutikazonfuroatom in za 210 ml v primerjavi z drugim inhalatorjem, ki vsebuje flutikazonpropionat.
Croatian: Primjenom lijeka Revinty Ellipta 184/22 također je poboljšan FEV1, i to za 193 ml više nego primjenom flutikazonfuroata i za 210 ml više nego primjenom drugog inhalatora koji sadrži flutikazonpropionat.
Slovenian: V tretji študiji je imelo manj bolnikov, ki so jemali zdravilo Revinty Ellipta z jakostjo 92/22 mikrogramov, po enem letu zdravljenja vsaj eno resno poslabšanje bolezni v primerjavi z bolniki, ki so jemali samo flutikazonfuroat (13 % v primerjavi s 16 %).
Croatian: U trećem je ispitivanju broj bolesnika liječenih lijekom Revinty Ellipta 92/22 koji su imali najmanje jedno pogoršanje nakon godinu dana liječenja bio manji od broja takvih bolesnika liječenih samo flutikazonfuroatom (13 % u odnosu na 16 %).
Slovenian: V prvi študiji so dokazali, da je zdravilo Revinty Ellipta z jakostjo 92/22 mikrogramov povečalo povprečno vrednost FEV1 za 115 ml več kot placebo, v drugi študiji pa, da je zdravilo Revinty Ellipta z jakostjo 184/22 mikrogramov povečalo povprečno vrednost FEV1 za 131 ml več kot placebo.
Croatian: U prvom je ispitivanju utvrđeno da se primjenom lijeka Revinty Ellipta 92/22 prosječni FEV1 poboljšao za 115 ml više nego primjenom placeba, a u drugom ispitivanju dokazano je da se primjenom lijeka Revinty Ellipta 184/22 prosječni FEV1 poboljšao za 131 ml više nego primjenom placeba.
Slovenian: • katerih simptomi niso obvladani z inhalacijskim kortikosteroidom in inhalacijskim kratkodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta2;
Croatian: • u kojih simptome nije moguće kontrolirati inhalacijskim kortikosteroidima i inhalacijskim kratkodjelujućim beta-2 agonistom,
Slovenian: Štiri študije pri več kot 5 500 bolnikih so pokazale, da zdravilo Revinty Ellipta izboljša dihanje in zmanjša število poslabšanj simptomov pri bolnikih s KOPB.
Croatian: U četiri ispitivanja provedena na više od 5 500 bolesnika utvrđeno je da lijek Revinty Ellipta poboljšava disanje i umanjuje pogoršanje simptoma u bolesnika s KOPB-om.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Revinty Ellipta?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Revinty Ellipta?
Slovenian: V zvezi z varnostjo so bili najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Revinty Ellipta, podobni tistim, ki so jih opazili pri drugih načinih zdravljenja KOPB in astme; pri bolnikih s KOPB so opazili povečano pojavnost pljučnice.
Croatian: Kad je riječ o sigurnosti, najčešće nuspojave prijavljene za lijek Revinty Ellipta bile su slične nuspojavama zapaženima prilikom liječenja drugim lijekovima protiv KOPB-a i astme.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Revinty Ellipta, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Revinty Ellipta potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Tri študije pri več kot 3 200 bolnikih so pokazale, da zdravilo Revinty Ellipta izboljša dihanje in zmanjša število poslabšanj pri bolnikih s trajno astmo.
Croatian: U trima ispitivanjima provedenima na više od 3 200 bolesnika utvrđeno je da Revinty Ellipta poboljšava disanje i umanjuje pogoršanja u bolesnika s trajnom astmom.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta vsebuje učinkovini flutikazonfuroat in vilanterol.
Croatian: Revinty Ellipta sadrži djelatne tvari flutikazonfuroat i vilanterol.
Slovenian: V dveh študijah je zdravilo Revinty Ellipta z jakostjo 92/22 mikrogramov povečalo volumen zraka, ki ga bolnik lahko izdihne v eni sekundi (FEV1), za 36 ml v primerjavi s samim flutikazonfuroatom in za 172 ml v primerjavi s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Croatian: U dvama ispitivanjima od njih tri primjenom lijeka Revinty Ellipta 92/22 volumen zraka koji je bolesnik mogao izdahnuti u jednoj sekundi (FEV1) povećan je za 36 ml više nego primjenom samo flutikazonfuroata i za 172 ml više nego uz primjenu placeba (prividno liječenje).
Slovenian: • katerih simptomi so ustrezno obvladani z inhalacijskimi kortikosteroidi in dolgodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta2.
Croatian: • u kojih simptome nije moguće dovoljno kontrolirati kombinacijom inhalacijskih kortikosteroida i inhalacijskog dugodjelujućeg beta-2 agonista.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Croatian: Revinty Ellipta izdaje se samo na liječnički recept.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Revinty Ellipta so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Revinty Ellipta utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kako zdravilo Revinty Ellipta deluje?
Croatian: Kako djeluje Revinty Ellipta?
Slovenian: Kako se zdravilo Revinty Ellipta uporablja?
Croatian: Kako se Revinty Ellipta koristi?
Slovenian: • nenadno slabo počutje ali omotičnost (ki lahko vodi v kolaps ali izgubo zavesti).
Croatian: - osjećaj iznenadne slabosti ili ošamućenosti (koji mogu dovesti do kolapsa ili gubitka svijesti)
Slovenian: Dih naj zadrži, kolikor največ lahko (vsaj 3 do 4 sekunde).
Croatian: Zadržite dah koliko god dugo možete (barem 3-4 sekunde).
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta uporabljajte vsak dan ob istem času, saj učinkuje 24 ur.
Croatian: Primjenjujte Revinty Ellipta svakoga dana u isto vrijeme jer je on učinkovit tijekom 24 sata
Slovenian: Alergijske reakcije Alergijske reakcije pri zdravilu Revinty Ellipta so redke (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Croatian: Alergijske reakcije Alergijske reakcije na lijek Revinty Ellipta su rijetke (mogu se javiti u do1 na 1000 osoba).
Slovenian: Dokazano je, da imajo kortikosteroidi širok spekter vplivov na več vrst celic (npr. na eozinofilce, makrofage, limfocite) in mediatorjev (npr. na citokine in kemokine, ki sodelujejo pri vnetju).
Croatian: Pokazalo se da kortikosteroidi imaju širok spektar djelovanja na više tipova stanica (npr. na eozinofile, makrofage, limfocite) i posrednika (npr. na citokine i kemokine koji sudjeluju u upali).
Slovenian: Če nimate hitrodelujočega inhalatorja se obrnite na svojega zdravnika.
Croatian: Ako nemate brzodjelujući inhalacijski lijek, obratite se svom liječniku.
Slovenian: Če se vaši simptomi (zasoplost, piskajoče dihanje, kašelj) ne izboljšajo ali se poslabšajo, ali če uporabljate vaš kratkodelujoči inhalator pogosteje:
Croatian: Ako Vam se simptomi (nedostatak zraka, piskanje pri disanju, kašalj) ne poboljšaju ili se pogoršaju, ili primjenjujete brzodjelujući inhalacijski lijek češće nego inače,
Slovenian: Starejši ljudje (> 65 let)
Croatian: Stariji bolesnici (> 65 godina)
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM GSK logo
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET GSK Logo
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta morate uporabljati vsak dan in ne samo, kadar imate težave z dihanjem ali druge simptome KOPB in astme.
Croatian: Revinty Ellipta se mora primjenjivati svaki dan, a ne samo onda kada imate dišne tegobe ili druge simptome KOPB-a i astme.
Slovenian: Bolniki z astmo morajo dobiti tisto jakost zdravila Revinty Ellipta, ki vsebuje odmerek flutikazonfuroata (FF), ustrezen izrazitosti njihove bolezni.
Croatian: Bolesnicima s astmom treba propisati onu jačinu lijeka Revinty Ellipta koja sadrži odgovarajuću dozu flutikazonfuroata (FF) za njihovu težinu bolesti.
Slovenian: - Posvetujte se s svojim zdravnikom, če se vam pojavi povečana žeja, pogosto uriniranje ali nepojasnjena utrujenost (znaki povišanega sladkorja v krvi).
Croatian: obratite se svom liječniku ako primijetite povećanu žed, učestalo mokrenje ili neobjašnjiv umor (znakovi visoke razine šećera u krvi).
Slovenian: • gripa (influenca),
Croatian: • gripa
Slovenian: Večji odmerki zdravila Revinty Ellipta namreč lahko zmanjšajo količino steroidnih hormonov, ki naravno nastajajo v telesu.
Croatian: Ellipta mogu smanjiti količinu steroidnih hormona koje Vaše tijelo prirodno stvara.
Slovenian: Uporabo zdravila Revinty Ellipta je treba takoj prekiniti, bolnika pregledati in uvesti drugo zdravljenje, če je potrebno.
Croatian: Treba odmah prekinuti terapiju lijekom Revinty Ellipta, pregledati bolesnika te po potrebi uvesti drugu terapiju.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Revinty Ellipta, kot bi smeli
Croatian: Ako primijenite više lijeka Revinty Ellipta nego što ste trebali
Slovenian: Niti flutikazonfuroat niti vilanterolijev trifenatat pri podganah nista imela neželenih učinkov na plodnost, prenatalni ali postnatalni razvoj.
Croatian: Ni flutikazonfuroat ni vilanteroltrifenatat nisu imali štetne učinke na plodnost niti na prenatalni i postnatalni razvoj u štakora.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dajati za zdravljenje astme otrokom, mlajšim od 12 let, ali za zdravljenje KOPB otrokom in mladostnikom ne glede na starost.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije davatidjeci mlađoj od 12 godina za liječenje astme ni djeci i adolescenatima bilo koje dobi za liječenje KOPB-a.
Slovenian: Za razvrstitev pogostnosti je uporabljen naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1000 do < 1/100); redki
Croatian: Za određivanje učestalosti korištene su sljedeće kategorije: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta je indicirano za simptomatsko zdravljenje odraslih s KOPB, ki imajo FEV1 < 70 % predvidenega normalnega (po bronhodilatatorju), z anamnezo poslabšanj kljub rednemu zdravljenju z bronhodilatatorjem.
Croatian: Revinty Ellipta je indiciran za simptomatsko liječenje odraslih bolesnika s KOPB-om koji imaju FEV1 < 70% predviđene normalne vrijednosti (nakon primjene bronhodilatatora) i s egzacerbacijama bolesti unatoč redovitom liječenju bronhodilatatorima.
Slovenian: Med uporabo simpatikomimetičnih zdravil, vključno z zdravilom Revinty Ellipta, se lahko pojavijo kardiovaskularni učinki, npr. motnje srčnega ritma, kakršne so supraventrikularna tahikardija in ekstrasistole.
Croatian: Simpatomimetici, uključujući Revinty Ellipta, mogu izazvati kardiovaskularne učinke kao što su srčane aritmije, npr. supraventrikularna tahikardija i ekstrasistole.
Slovenian: okužba zgornjih dihal bronhitis gripa kandidoza ust in žrela pogosti
Croatian: Pneumonija * infekcija gornjih dišnih puteva bronhitis gripa kandidijaza usne šupljine i grla često
Slovenian: • Potisnite pokrovček navzgor, kolikor daleč gre, da boste pokrili ustnik.
Croatian: • Povucite poklopac prema gore koliko ide kako biste prekrili nastavak za usta.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta ni primerno za uporabo v pediatrični populaciji za indikacijo KOPB.
Croatian: Nije opravdana primjena lijeka Revinty Ellipta u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju KOPB-a.
Slovenian: Če pomotoma uporabite večji odmerek zdravila Revinty Ellipta, kot vam je naročil zdravnik, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Ako slučajno primijenite više lijeka Revinty Ellipta nego što Vam je liječnik rekao, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: • kožni izpuščaj (koprivnica) ali rdečina, • otekanje, včasih obraza ali ust (angioedem),
Croatian: - kožni osip (koprivnjača) ili crvenilo - oticanje, katkada lica ili usta (angioedem) - piskanje pri disanju, kašalj ili otežano disanje
Slovenian: - Pomožni snovi sta laktoza monohidrat (glejte poglavje 2) in magnezijev stearat.
Croatian: Drugi sastojci su laktoza hidrat (pogledajte dio 2.) i magnezijev stearat.
Slovenian: Kaj je zdravilo Revinty Ellipta in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Revinty Ellipta i za što se koristi
Slovenian: (≥ 1/10.000 do < 1/1000); zelo redki (< 1/10.000).
Croatian: <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bila umrljivost zaradi vseh vzrokov, sekundarni opazovani dogodek pa so sestavljali kardiovaskularni dogodki (kardiovaskularna smrt med zdravljenjem, miokardni infarkt, možganska kap, nestabilna angina pektoris ali tranzitorna ishemična ataka).
Croatian: dok su sekundarnu mjeru ishoda činili objedinjeni kardiovaskularni događaji (smrt tijekom liječenja zbog kardiovaskularnog uzroka, infarkt miokarda, moždani udar, nestabilna angina ili tranzitorna ishemijska ataka).
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta vsebuje dve zdravilni učinkovini: flutikazonfuroat in vilanterol.
Croatian: Revinty Ellipta sadrži dvije djelatne tvari: flutikazonfuroat i vilanterol.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek zdravila Revinty Ellipta je 184/22 mikrogramov enkrat na dan.
Croatian: Najveća preporučena doza lijeka Revinty Ellipta je 184/22 mikrograma jedanput na dan.
Slovenian: Če jemljete katero od teh zdravil, vas bo zdravnik morda skrbno spremljal, kajti ta zdravila lahko povečajo neželene učinke zdravila Revinty Ellipta.
Croatian: Vas možda htjeti pažljivo pratiti ukoliko uzimate takve lijekove, jer oni mogu povećati nuspojave lijeka Revinty Ellipta.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI revinty ellipta 184:22
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU revinty ellipta 184:22
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI revinty ellipta 92:22
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU revinty ellipta 92:22
Slovenian: Višja jakost zdravila Revinty Ellipta (184 mikrogramov flutikazonfuroata in 22 mikrogramov vilanterola) ni primerna za zdravljenje KOPB.
Croatian: Jača doza lijeka Revinty Ellipta (184 mikrograma flutikazonfuroata i 22 mikrograma vilanterola) nije prikladna za liječenje KOPB-a.
Slovenian: Takojšnje težave z dihanjem po uporabi zdravila Revinty Ellipta so redke.
Croatian: Tegobe s disanjem neposredno nakon primjene lijeka Tegobe s disanjem neposredno nakon primjene lijeka Revinty Ellipta su rijetke.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES,
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Bolnikom se pljučna funkcija po navadi izboljša v 16 do 17 minutah po inhaliranju zdravila Revinty Ellipta.
Croatian: Bolesnici obično osjete poboljšanje plućne funkcije unutar 16-17 minuta nakon inhaliranja lijeka Revinty Ellipta.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Revinty Ellipta
Croatian: Drugi lijekovi i Revinty Ellipta
Slovenian: Ko je embalaža odprta, lahko inhalator uporabljate do 6 tednov; to obdobje začne teči z dnem, ko odprete embalažo.
Croatian: Kad se podložak otvori, inhalator se može upotrijebiti do 6 tjedana, počevši od datuma otvaranja podloška.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Revinty Ellipta pri otrocih, mlajših od 12 let, za indikacijo astme še nista ugotovljeni.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Revinty Ellipta u indikaciji astme u djece mlađe od 12 godina nisu još ustanovljene.
Slovenian: Čeprav je bilo v skupinah z zdravilom Revinty Ellipta več zlomov kot v skupini z 22 mikrogrami vilanterola, so se zlomi, ki so tipično povezani z uporabo kortikosteroidov (npr. spinalna kompresija/torakolumbalni zlomi vretenc, zlomi kolka in acetabula), tako v krakih z zdravilom Revinty Ellipta kot z vilanterolom pojavili pri < 1 %.
Croatian: Premda je u skupinama koje su primale Revinty Ellipta fraktura bilo više nego u skupinama koje su primale vilanterol od 22 mikrograma, frakture koje se u pravilu povezuju s primjenom kortikosteroida (npr. kompresivni prijelomi torako-lumbalnih kralježaka, frakture kuka i zglobne čašice) zabilježene su u <1% ispitanika i u skupinama koje su primale Revinty Ellipta i u onima koje su primale vilanterol.