FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Queste ultime hanno riscontrato che, rispetto al placebo, il rischio di eventi vascolari maggiori era aumentato di circa un terzo con un COX-2 inibitore (rapporto tra tassi [RR] 1,37, intervallo di confidenza [IC] al 95% 1,14-1,66; p=0,0009) o diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), principalmente a causa di un aumento degli eventi coronarici maggiori (coxib: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Maltese: Tal-aħħar sabet li, meta mqabbla ma' plaċebo, ir-riskju ta' avvenimenti vaskulari maġġuri żdied b'madwar terz b'inibitur ta' COX-2 (proporzjon tar-rata [RR] ta' 1.37, intervall tal-kunfidenza [CI] ta' 95% ta' 1.14-1.66; p=0.0009) jew b'diclofenac (1.41, 1.12-1.78; p=0.0036), prinċipalment minħabba żieda f'avvenimenti koronarji maġġuri (coxibs: 1.76, 1.31-2.37; p=0.0001; diclofenac:
Italian: Informazioni per gli operatori sanitari
Maltese: Informazzjoni lill-pazjenti
Italian: • Il PRAC ha riesaminato ulteriormente i dati disponibili, inclusi diversi nuovi studi caso-controllo e di coorte, un'analisi post-hoc dei dati derivati dal programma MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 e una meta-analisi2 della Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration, che ha riguardato oltre 600 sperimentazioni cliniche.
Maltese: • Il-PRAC ulterjorment irreveda dejta disponibbli fosthom bosta studji ġodda tal-kontroll tal-każ u studji ta' koorti, analiżi post-hoc ta' dejta mill-programm MEDAL1 (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) u meta-analiżi2 mill-Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration li kienet tinvolvi aktar minn 600 prova klinika.
Italian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Maltese: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al.
Italian: Nuovo avviso di sicurezza per diclofenac
Maltese: Pariri ġodda dwar is-sigurtà għal diclofenac
Italian: È attualmente disponibile nell'Unione europea (UE) in una serie di formulazioni diverse.
Maltese: Attwalment huwa disponibbli flUnjoni Ewropea (UE) f'għadd ta' formulazzjonijiet differenti.
Italian: Un sottogruppo di FANS, denominati "inibitori selettivi della COX-2" (noti anche come "coxib"), agiscono bloccando l'enzima COX-2, anziché entrambi.
Maltese: Sottogrupp ta' NSAIDs, imsejħa ‘inibituri selettivi ta' COX-2' (magħrufa wkoll bħala ‘coxibs'), jaġixxu billi jimblokkaw l-enzima COX-2 minflok it-tnejn li huma.
Italian: La revisione di diclofenac in formulazioni sistemiche è stata avviata il 31 ottobre 2012 su richiesta dell'agenzia per i medicinali del Regno Unito, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' diclofenac sistemiku inbdiet fil-31 ta' Ottubru 2012 fuq talba tal-aġenzija tal-mediċini tar-Renju Unit, skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Italian: Oltre a diclofenac, FANS di diffuso impiego comprendono anche ibuprofene e naprossene.
Maltese: Minbarra diclofenac, NSAIDs li jintużaw b'mod wiesgħa jinkludu wkoll ibuprofen u naproxen.
Italian: La sicurezza dei FANS è stata oggetto di un attento monitoraggio da parte delle autorità regolatorie nell'UE.
Maltese: Is-sigurtà tal-NSAIDs ġiet immonitorjata mill-qrib minn awtoritajiet regolatorji fl-UE.
Italian: Cardiovasc Ther.
Maltese: Aktar dwar il-mediċina
Italian: I FANS tradizionali agiscono bloccando gli effetti dei due enzimi della ciclossigenasi (COX), noti come COX-1 e COX-2, con conseguente riduzione della produzione di sostanze denominate prostaglandine.
Maltese: NSAIDs tradizzjonali jaġixxu billi jimblokkaw l-effetti taż-żewġ enzimi ċiklooxygenase (COX), magħrufa bħala COX-1 u COX-2, li jwassal għal tnaqqis fil-produzzjoni ta' sustanzi msejħa prostaglandini.
Italian: Diclofenac è efficace nel ridurre l'infiammazione e il dolore.
Maltese: Diclofenac huwa effettiv fit-tnaqqis tal-infjammazzjoni u l-uġigħ.
Italian: Il CMDh, un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, è responsabile di garantire standard di sicurezza armonizzati in tutta l'UE per i medicinali autorizzati tramite procedure nazionali.
Maltese: IsCMDh, korp li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-UE, huwa responsabbli biex jiżgura standards armonizzati tas-sigurtà għal mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali madwar l-UE.
Italian: Il diclofenac è autorizzato per il sollievo del dolore e dell'infiammazione in un'ampia gamma di condizioni cliniche, tra cui affezioni artritiche e disturbi muscoloscheletrici acuti.
Maltese: Diclofenac huwa awtorizzat għas-serħan mill-uġigħ u l-infjammazzjoni f'firxa wiesa ta' kundizzjonijiet, fosthom kondizzjonijiet tal-artrite u disturbi muskuloskeletali akuti.
Italian: • I dati epidemiologici e derivati dalle sperimentazioni cliniche mettono costantemente in evidenza un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (ad esempio infarto del miocardio o ictus) associato all'uso di diclofenac, in particolare a dosi elevate (150 mg/die) e nel trattamento a lungo termine.
Maltese: • Dejta minn provi kliniċi u dejta epidemjoloġika konsistentement tindika żieda fir-riskju ta' avvenimenti trombotiċi arterjali (pereżempju infart mijokardijaku jew puplesija) assoċjat mal-użu ta' diclofenac, b'mod partikolari f'doża għolja (150 mg kuljum) u f'kura fit-tul.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali denominati "farmaci antinfiammatori non steroidei" (FANS).
Maltese: Jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa ‘mediċini antiinfjammatorji mhux sterojdi' (NSAIDs).
Italian: Nuove misure finalizzate a minimizzare i rischi cardiovascolari
Maltese: Miżuri ġodda bil-għan li jiġu minimizzati r-riskji kardjovaskulari
Italian: Il diclofenac è un FANS.
Maltese: Diclofenac huwa NSAID.
Italian: La revisione di diclofenac del PRAC è stata avviata nell'ottobre 2012 su richiesta dell'agenzia regolatoria dei medicinali del Regno Unito, l'MHRA, in risposta ai risultati della revisione dei FANS del 2012.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-PRAC ta' diclofenac inbdiet fuq talba tal-aġenzija regolatorja tal-mediċini tar-Renju Unit, l-MHRA, f'Ottubru 2012 bi tweġiba għas-sejbiet mir-reviżjoni tal-NSAIDs tal-2012.
Italian: Tuttavia, considerato che il rischio cardiovascolare con diclofenac in formulazioni sistemiche appare simile a quello degli inibitori selettivi della COX-2, si è ritenuto che qualsiasi attività di minimizzazione del rischio in atto per i COX-2 inibitori, con riferimento al rischio cardiovascolare, dovesse applicarsi anche a diclofenac.
Maltese: Madankollu, meta wieħed iqis li rriskju kardjovaskulari b'diclofenac sistemiku jidher simili għal dak ta' inibituri selettivi ta' COX-2, kien ikkunsidrat li kwalunkwe minimizzazzjoni tar-riskju fis-seħħ għal inibituri ta' COX-2 fir-rigward tarriskju kardjovaskulari għandha tapplika wkoll għal diclofenac.
Italian: 100 mg/ml Soluzione orale Polli (polli da carne e futuri animali da riproduzione) e tacchini
Maltese: 50 mg/ml Soluzzjoni għall injezzjoni
Italian: Confezioni da 6 flaconi
Maltese: 1,000 ml Pakkett ta' 6 fliexken
Italian: Non pertinente
Maltese: Baqar u klieb
Italian: 1flacone Carne: 24 ore sia per i polli che per i tacchini
Maltese: 1,000 ml flixkun 24 siegħa
Italian: Scatola di cartone da un blister
Maltese: Klieb: Mhux Applikabbli
Italian: Etanolo 8
Maltese: Ethanol 8
Italian: Acido edetico 3
Maltese: Edetic acid3
Italian: Glicole propilenico 9 Alcol benzilico 10 Arginina 11
Maltese: Propylene glycol 9 Benzyl alcohol 10 Arginine 11
Italian: La nitrofurantoina può provocare antagonismo.
Maltese: Jista' jkun hemm antagoniżmu ma nitrofurantoin.
Italian: Pasteurella spp Mycoplasma spp Escherichia coli Staphylococcus intermedius
Maltese: Mycoplasma spp Eschericia coli Staphylococcus intermedius
Italian: Escherichia coli Klebsiella spp.
Maltese: Eschericia coli Klebsiella spp.
Italian: Una piccola frazione di difloxacina (7 - 18%) è eliminata nelle urine.
Maltese: Parti minn Difloxacin (7 - 18%) kien imneħħi mill-urina.
Italian: codice ATCvet: QJ01MA94
Maltese: QJ01MA94
Italian: Difloxacin Bovine2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Maltese: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Italian: Nessuna nota.
Maltese: Ilma ppurifikat
Italian: Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Maltese: Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Italian: 1900 µg/kg 600 µg/kg
Maltese: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Italian: Dicural 15 mg compresse rivestite per cani Dicural 50 mg compresse rivestite per cani Dicural 100 mg compresse rivestite per cani Dicural 150 mg compresse rivestite per cani
Maltese: Dicural 15 mg pilloli miksija għal klieb Dicural 50 mg pilloli miksija għal klieb Dicural 100 mg pilloli miksija għal klieb Dicural 150 mg pilloli miksija għal klieb
Italian: Tacchini:
Maltese: Dundjani:
Italian: L 172 del 02.07.02
Maltese: 2 OJ Nru. L 172 ta' 02.07.02
Italian: Sostanza farmacologicamente attiva
Maltese: Sustanzi farmakoloġikament attivai
Italian: 4.11 Tempo di attesa
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmin
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {MM/AAAA}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {xahar/sena}
Italian: I rapporti tessuto/plasmatici vanno da 2,5 (tessuto adiposo addominale), 3,7 (tessuto muscolare), 4,8 (polmoni) a 36,5 (fegato).
Maltese: Il-proporzjon ta' tessut għal plażma kien ivarja minn 2.5 (xaħam taż-żaqq), 3.7 (muskoli), 4.8 (pulmun) għal 36.5 (fwied).
Italian: I rapporti tessuto/plasmatici vanno da 0,6 (tessuto adiposo addominale), a 2,4 (polmoni), 4,5 (tessuto muscolare) o 14,1 (fegato).
Maltese: Il-proporzjon ta' tessut għal plażma kien ivarja minn 0.6 (xaħam taż-żaqq), 2.4 (pulmun), 4.5 (muskoli) għal 14.1 (fwied).
Italian: Alcool benzilico
Maltese: Benzyl alcohol
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti sodio amido glicolato cellulosa microcristallina magnesio stearato biossido di silicone colloidale sodio lauril solfato lattosio
Maltese: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide Sodium lauryl sulphate Lactose
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: anti-infettivi generali per uso sistemico, antibatterici per uso sistemico, antibatterici chinolonico.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku: sustanza anti-infettiva ġenerali għal użu sistemiku, sustanza antibatterika għal użu sistemiku, antibatteriku tal-klassi Quinolone
Italian: Dove possibile, i fluorchinoloni devono essere usati solo in base a prove di suscettibilità.
Maltese: Meta possibli, fluoroquinolones għandhom jintużaw biss wara testijiet ta' suxxettibilità.
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Maltese: Sustanza(i) farmakoloġikament attiva(i)
Italian: Acido cloridrico 7
Maltese: Hydrochloric acid7
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL che sono accettati ai sensi del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e conformemente all'articolo 31, paragrafo 3, lettera b) del regolamento(CEE) n. 2309/93 del Consiglio del 22 luglio 1993 e successive modifiche.
Maltese: DIKJARAZZJONI TA' L-MRLs li huma aċċettati b'mod konformi mar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 u b'mod konformi ma' l-Artikolu 31 (3b) tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2309/93 tat-22 ta' Lulju 1993, kif emendati.
Italian: L 290 del 5.12.95 4 GU N°.
Maltese: 3 OJ Nru. L 290 ta' 5.12.95
Italian: Sodio croscarmellato lievito di birra micronizzato aroma aromatico di fegato
Maltese: Sodium croscarmellose Micronised brewer's yeast Aromatic liver flavour
Italian: La difloxacina è un aril-fluorochinolone con un ampio spettro di attività antimicrobica.
Maltese: Difloxacin huwa aryl-fluoroquinolone bi spettru wiesa ta' attività antibatterika.
Italian: Taglia media
Maltese: U KWANTITATTIVA
Italian: Scatola di cartone da 1, 2, o 10 blisters
Maltese: Kaxxi tal-kartun li fihom 1, 2 jew 10 strixxi.
Italian: Il trattamento di piodermiti superficiali può richiedere la somministrazione per un massimo di 21giorni.
Maltese: Pijoderma superfiċjali jista jkollha bżonn trattament sa massimu ta' 21 ġurnata.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Italian: La difloxacina può essere battericida contro gran parte dei microorganismi Gram-negativi, ed alcuni microorganismi Gram-positivi.
Maltese: Difloxacin joqtol ħafna mikro-organiżmi Gram negative u uħud Gram positive.
Italian: Il dosaggio raccomandato è di una singola iniezione di 5,0 mg di difloxacina/kg di peso corporeo.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija injezzjoni waħda ta' 5.0 mg Difloxacin /kg piż tal-ġisem.
Italian: Ceppi di Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum, isolati da polli e tacchini hanno dimostrato di essere sensibili alla difloxacina.
Maltese: Ġie muri li razez ta' Eschericia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum, iżolati minn flieles tas-simna jew dundjani kienu kollha sensittivi għal Difloxacin.
Italian: Tacchini (giovani tacchini fino a 2 kg di peso vivo).
Maltese: Dundjani (dundjani żgħar sa 2 kg piż korporali)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi Attiva:
Italian: Difloxacina (come cloridrato)
Maltese: Difloxacin (bħala hydrochloride)
Italian: L 143 del 27.06.95
Maltese: 7 OJ Nru. L 143 ta' 27.06.95
Italian: Cani: per il trattamento di:
Maltese: Trattament ta':
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale limpida gialla.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni orali
Italian: [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Maltese: [In-Numru ta' l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ mhux meħtieġ fuq it-tikketta li tmiss mal-prodott] EU/2/97/003/016
Italian: I fluorochinoloni esercitano la loro azione antibatterica nei confronti dei microrganismi sia in fase di replicazione sia quiescenti.
Maltese: Il-fluoroquinolones għandhom effett antibatteriku kemm kontra mikro-organizmi li jirreplikaw kif ukoll dawk li ma jirreplikawx.
Italian: I principali metaboliti sono i coniugati idrolizzabili della difloxacina, mentre gli altri metaboliti sono proporzionalmente secondari.
Maltese: Il-metaboliti ewlenin huma konjugati idrolisabbli ta'Difloxacin, il-metaboliti l-oħra huma proporzjonalment ftit.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Italian: [not requested on the immediate label]
Maltese: [Mhux applikabbli.]
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/017 100 ml
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZAZZJONI GĦALL-KUMMERĊ [Rakkomandat, imma mhux meħtieġ fit-tikketta li tmiss mal-prodott] EU/2/97/003/017 - 100 ml
Italian: Dicural soluzione orale è una soluzione acquosa di colore giallo paglierino ed è fornito in flaconi di plastica bianca, con tappo a vite contenenti ml 250 o ml 1000 di soluzione orale.
Maltese: Dicural soluzzjoni orali hija soluzzjoni trasparenti safranija u hija ppreżentata fi fliexken bojod talplastik b'tapp tal-kamin li jkun fihom 250 jew 1000 ml tas-soluzzjoni orali.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 oC.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 25Ċ.
Italian: Tali reazioni includevano inappetenza, emesi, diarrea e irritazione anale.
Maltese: Ir-reazzjonijiet osservati kienu inappettenza, rimettar, dijarea, u irritazzjoni fil-warrani.
Italian: La difloxacina può essere battericida contro molti microorganismi Gram-negativi, ed alcuni microorganismi Grampositivi.
Maltese: Difloxacin jista' joqtol ħafna mikro-organiżmi Gram-negative u għażla silettiva ta' organiżmi Gram-pożittivi
Italian: Alla concentrazione nell'acqua di 0,03% (= 300 ml in 1000 litri) o maggiore, per i tacchini potrebbe risultarne influenzata la palatabilità.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet fl-ilma ta' 0.03% ( = 300ml f'1000 litru) jew aktar, it-togħma tista' taffetwa liddundjani.
Italian: In generale il prurito scompare entro pochi minuti, il gonfiore locale entro pochi giorni.
Maltese: Ġeneralment it-tnixxija titlaq fi ftit minuti u n-nefħa lokali wara ftit ġranet.
Italian: Difloxacina
Maltese: Difloxaċin
Italian: È disponibile in soluzione orale per polli e tacchini (100 mg/ml), in compresse per cani (15 mg, 50 mg, 100 mg e 150 mg) e in soluzione iniettabile per bovini e cani (50 mg/ml).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni orali għat-tiġieġ u d-dundjani (100 mg/ml), bħala pilloli għall-klieb (15 mg, 50 mg, 100 mg u 150 mg), u bħala soluzzjoni għall-injezzjoni għall-ifrat u l-klieb (50 mg/ml).
Italian: Dicural contiene il principio attivo difloxacina, che è un antibiotico.
Maltese: Dicural fih is-sustanza attiva difloxacin, li hija antibijotiku.
Italian: Ciò interessa le razze di taglia piccola e media fino all'età di 8 mesi compiuti, le razze di grossa taglia fino ad 1 anno di età e le razze giganti fino a 18 mesi di età.
Maltese: Razez kbar sa sena fl-età u razez ġganteski sa 18-il xahar.
Italian: Nei cani gli effetti collaterali di Dicural, che sono rari, comprendono perdita dell'appetito, vomito, diarrea e irritazione anale.
Maltese: Fil-klieb, l-effetti sekondarji minn Dicural huma rari, iżda jinkludu telf ta' aptit, remettar, dijarea u irritazzjoni anali.
Italian: Perché è stato approvato Dicural?
Maltese: Għaliex ġie approvat Dicural?
Italian: Il prurito tende a scomparire nel giro di pochi minuti mentre il gonfiore nel giro di alcuni giorni.
Maltese: Il-ħakk ġeneralment imur fi ftit minuti u n-nefħa fi żmien ftit jiem.
Italian: Due di tali studi hanno confrontato Dicural ed enrofloxacina, mentre uno ha confrontato Dicural con la combinazione amoxicillina/acido clavulanico (usati assieme come antibiotico).
Maltese: Tnejn minn dawn il-provi qabblu Dicural ma' enrofloxacin u waħda qabblitu ma' kombinazzjoni ta' amoxicillin u clavulanic acid (użati flimkien bħala antibijotiku).
Italian: Dicural non va usato nei cani epilettici.
Maltese: Dicural m'għandux jintuża fi klieb epilettiċi.
Italian: Altri tre studi clinici hanno esaminato gli effetti nel trattamento della piodermite: due hanno confrontato Dicural con l'enrofloxacina e un altro lo ha confrontato con amoxicillina e acido clavulanico.
Maltese: Tliet provi oħra ħarsu lejn l-effetti tiegħu fit-trattament tal-pyoderma: tnejn qabbluh ma' enrofloxacin u waħda qabblitu ma' amoxicillin u clavulanic acid.
Italian: I soggetti ipersensibili (allergici) ai chinoloni (gruppo di antibiotici che comprende i fluorochinoloni) devono evitare qualsiasi contatto con Dicural.
Maltese: Persuni allerġiċi għal quinolones (grupp ta' antibijotiċi li jinkludu fluoroquinolones) għandhom jevitaw il-kuntatt ma' Dicural.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tasCVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Italian: Domande frequenti
Maltese: Mistoqsijiet komuni
Italian: Viene assicurata la protezione dei miei dati personali?
Maltese: Id-data personali tiegħi protetta?
Italian: • una descrizione dell'effetto indesiderato;
Maltese: • deskrizzjoni tal-effett sekondarju;
Italian: Questo simbolo non vuol dire che il medicinale non è sicuro.
Maltese: Is-simbolu ma jfissirx li l-mediċina tiegħek mhix sigura.
Italian: Puoi consultare il foglio illustrativo allegato al medicinale e la banca dati europea (www. adrreports.eu) oppure richiedere ulteriori informazioni all'autorità nazionale per i medicinali.
Maltese: Tista' tiċċekkja wkoll id-database Ewropew (www.adrreports.eu) jew tikkuntattja lill-awtorità nazzjonali tal-mediċini tiegħek għal aktar informazzjoni.
Italian: Lo sapevi?
Maltese: Iva.
Italian: Ogni giorno scopriamo qualcosa di nuovo sui medicinali.
Maltese: Qed nitgħallmu dejjem aktar dwar il-mediċini.
Italian: • qualsiasi altro medicinale assunto contemporaneamente (compresi i medicinali non soggetti a obbligo di prescrizione, prodotti di erboristeria e contraccettivi);
Maltese: • kull mediċina oħra li tkun qed tittieħed fl-istess żmien (inklużi mediċini bla riċetta, rimedji mill-ħxejjex u kontraċettivi);
Italian: Quali informazioni devo riferire?
Maltese: Liema informazzjoni għandi nirrapporta?
Italian: • informazioni sulla persona che ha avuto l'effetto indesiderato (per esempio età e sesso);
Maltese: • informazzjoni dwar il-persuna li kellha l-effett sekondarju (bħal l-età u s-sess);
Italian: • il numero del lotto del medicinale (riportato sulla confezione);
Maltese: • in-numru tal-lott tal-mediċina (li jinsab fuq l-imballaġġ);
Italian: Tutte le informazioni personali contenute nella segnalazione di un effetto indesiderato sono trattate in conformità della legislazione dell'UE in materia di protezione dei dati personali.
Maltese: L-informazzjoni personali kollha relatata marrapportar ta' effett sekondarju tiġi pproċessata skont il-leġiżlazzjoni tal-UE dwar il-protezzjoni tad-data.
Italian: Tutte le segnalazioni relative a un medicinale vengono esaminate da esperti in materia di sicurezza dei medicinali, che verificano l'esistenza di eventuali nuove informazioni (note come "segnale di sicurezza").
Maltese: Ir-rapport tiegħek, flimkien ma' rapporti oħrajn dwar il-mediċina, jiġi rivedut minn esperti tas-sigurta tal-mediċini biex jaraw jekk hemmx xi informazzjoni ġdida (magħrufa bħala ‘sinjal tas-sigurta').
Italian: Nota: Questa versione di RCP, etichettatura e foglio illustrativo è è valida al momento della Decisione della Commissione.
Maltese: Nota: Dan l-SPC, it-tikketta u l-fuljett ta' tagħrif, huma fil-verżjoni valida ta' meta ġiet meħudha d-deċiżjoni tal-Kummissjoni.
Italian: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, Etichettatura e Foglio illustrativo validi sono le versioni finali concordate durante la procedura del Gruppo di Coordinamento.
Maltese: Is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif validi huma l-verżjonijiet finali li ġew milħuqa waqt il-proċedura tal-grupp ta' Ko-ordinazzjoni.
Italian: Dopo la Decisione della Commissione le Autorità Competenti dello Stato Membro, in accordo con il Reference Member State, aggiorneranno l'informazione di prodotto come richiesto.
Maltese: Wara d-deċiżjoni tal-Kummisjoni, l-awtoritajiet kompetenti ta l-istati Membri, flimkien ma' l-Istat Membru ta' Referenza se jaġġornaw l-informazzjoni tal-prodott kif meħtieġ.
Italian: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, Etichette e Foglio Illustrativo
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif
Italian: Schrader S et al. Comparison of HIV RNA suppression produced by triple regimens containing either didanosine enteric-coated or didanosine tablet formulations each administered once daily.
Maltese: Comparison of HIV RNA suppression produced by triple regimens containing either didanosine enteric-coated or didanosine tablet formulations each administered once daily.
Italian: 12 Berenguer J et al. Didanosine, Lamivudine, and Efavirenz versus Zidovudine, Lamivudine, and Efavirenz for the Initial Treatment of HIV Type 1 Infection: Final Analysis (48 Weeks) of a Prospective, Randomized, Noninferiority Clinical Trial, GESIDA 3903 HIV/AIDS.
Maltese: Didanosine, Lamivudine, and Efavirenz versus Zidovudine, Lamivudine, and Efavirenz for the Initial Treatment of HIV Type 1 Infection: Final Analysis (48 Weeks) of a Prospective, Randomized, Noninferiority Clinical Trial, GESIDA 3903 HIV/AIDS.
Italian: J Clin Pharmacol.
Maltese: J Clin Pharmacol. 2002b;
Italian: Clinical Infectious Diseases 1993; 16: S26-S31
Maltese: Clinical Infectious Diseases 1993; 16:
Italian: Premessa
Maltese: Sfond
Italian: 4 Damle BD et al. Bioequivalence of two formulations of didanosine, encapsulated enteric-coated beads and buffered tablet, in healthy volunteers and HIV-infected subjects.
Maltese: Bioequivalence of two formulations of didanosine, encapsulated enteric-coated beads and buffered tablet, in healthy volunteers and HIV-infected subjects.
Italian: Beltangady M et al. Relation between plasma concentrations of didanosine and markers of antiviral efficacy in adults with AIDS and AIDS related complex.
Maltese: Relation between plasma concentrations of didanosine and markers of antiviral efficacy in adults with AIDS and AIDS related complex.
Italian: Drusano GL et al. Relationship between dideoxyinosine exposure, CD4 counts and p24 antigen levels in HIV infection.
Maltese: Relationship between dideoxyinosine exposure, CD4 counts and p24 antigen levels in HIV infection.