FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
English: If you take more Wilzin than prescribed, you may experience nausea, vomiting and dizziness.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er með hefur verið tekinn getur þú fundið fyrir ógleði, uppköstum og svima.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Icelandic: Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir eða heimilissorp.
English: Wilson's disease will persist during the entire lifetime of the patient and therefore the need for this treatment is life-long.
Icelandic: Wilsons er lífstíðarsjúkdómur og því varir meðferð alla ævi.
English: In case of gastric intolerance, often occurring with the morning dose, this dose may be delayed to mid-morning, between breakfast and lunch.
Icelandic: Ef um óþol frá maga er að ræða, sem er algengt eftir morgunskammt, má fresta því að taka skammtinn þar til síðar um morguninn, á milli morgunverðar og hádegisverðar.
English: Data on a limited number of exposed pregnancies in patients with Wilson's disease give no indication of harmful effects of zinc on embryo/foetus and mother.
Icelandic: Upplýsingar frá takmörkuðum fjölda þungana þar sem lyfið hefur verið notað við Wilsons sjúkdómi benda ekki til að zínk hafi skaðleg áhrif á fóstursvísi/fóstur og móður.
English: The level of hepatic copper cannot be used to manage therapy since it does not differentiate between potentially toxic free copper and metallothionein bound copper.
Icelandic: Ekki er hægt nota þéttni kopars í lifur til þess að ákvarða meðferðina, þar sem ekki er gerður greinarmunur á óbundnum kopar sem hugsanlega hefur eituráhrif og metallothionein bundnum kopar.
English: Urinary copper levels are usually increased with chelation therapy such as penicillamine or trientine.
Icelandic: Þéttni kopars i þvagi eykst venjulega þegar um meðferð með klóbindiefni t.d. penicillamíni eða tríentín er að ræða.
English: Please discuss with your doctor.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum.
English: As with other anti-copper agents such as penicillamine, your symptoms may get worse after starting the treatment.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem vinna gegn kopar t.d. penicillamín geta einkennin versnað eftir að byrjað er á meðferðinni.
English: Recordati Rare Diseases Teл.
Icelandic: Recordati Rare Diseases Τηλ:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: HEITI LYFSINS
English: There is no difference in dose between symptomatic and presymptomatic patients.
Icelandic: Enginn munur er á skömmtum hjá sjúklingum með einkenni og sjúklingum sem ekki eru komnir með einkenni.
English: Wilson's disease (hepatolenticular degeneration) is an autosomal recessive metabolic defect in hepatic excretion of copper in the bile.
Icelandic: Wilsons sjúkdómur (hepatolenticular degeneration) er A-litnings víkjandi efnaskiptagalli varðandi koparseytingu lifrar í gall.
English: When the liver capacity of storing copper is exceeded copper is released into the blood and is taken up in extra hepatic sites, such as the brain, resulting in motor disorders and psychiatric manifestations.
Icelandic: Þegar geta lifrar til þess að geyma kopar er ekki lengur fyrir hendi, losnar hann út í blóðið og er tekinn upp af öðrum líffærum eins og heila, en það getur valdið hreyfitruflunum og geðrænum einkennum.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu
English: The urinary excretion of copper is an accurate reflection of body loading with excess copper only when patients are not on chelation therapy.
Icelandic: Kopar í þvagi gefur rétta mynd af ofgnótt kopars í líkamanum eingöngu þegar sjúklingurinn er ekki á meðferð með klóbindiefni.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
English: Five miscarriages and 2 birth defects (microcephaly and correctable heart defect) were reported in 42 pregnancies.
Icelandic: Eftir 42 meðgöngur var greint frá 5 fósturlátum og 2 tilvikum um vanskapnað (smáheili (microcephaly) og afturkræfan hjartagalla).
English: Driving and using machines No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Icelandic: Akstur og notkun véla Rannsóknir á áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla hafa ekki verið gerðar.
English: Tel: +32 2 46101 36 België
Icelandic: +32 2 46101 36 België
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Icelandic: VIRK(T) EFNI
English: In this leaflet:
Icelandic: Í fylgiseðlinum:
English: Date of first authorisation: 13 October 2004
Icelandic: 13. október 2009
English: It is available in packs of 250 hard capsules in a polyethylene bottle closed by a polypropylene and polyethylene closure.
Icelandic: Lyfið er í pakkningum með 250 hörðum hylkjum í glasi úr pólýetýleni með loki úr pólýprópýleni. og pólýetýleni.
English: Blood and lymphatic system disorders uncommon: sideroblastic anaemia, leukopenia
Icelandic: járnkímfrumublóðleysi (sideroblastic anaemia), hvítfrumnafæð
English: • not known:
Icelandic: tíðni ekki þekkt:
English: The printing ink contains black iron oxide (E172) and shellac.
Icelandic: Blekið inniheldur svart járnoxíð (E172) og gljálakk.
English: • For adults: The usual dose is 1 hard capsule of Wilzin 50 mg (or 2 hard capsules of Wilzin 25 mg) three times daily with a maximum dose of 1 hard capsule of Wilzin 50 mg (or 2 hard capsules of Wilzin 25 mg) five times daily.
Icelandic: Venjulegur skammtur er eitt Wilzin 50 mg hart hylki (eða 2 Wilzin 25 mg hörð hylki) þrisvar sinnum á dag og hámarksskammtur er eitt Wilzin 50 mg hart hylki (eða 2 Wilzin 25 mg hörð hylki) fimm sinnum á dag.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
English: This side effect may be reduced by postponing the first dose of the day until mid-morning (between breakfast and the midday meal).
Icelandic: Unnt er að draga úr þessum aukaverkunum með því að fresta fyrsta skammtinum þar til síðar um morguninn (milli morgun- og hádegisverðar).
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR
English: Important information about some of the ingredients of Wilzin Wilzin 50 mg hard capsules contains sunset yellow FCF (E110) which may cause allergic reactions.
Icelandic: Wilzin Wilzin 50 mg hörð hylki innihalda sunset yellow FCF (E110) sem getur valdið ofnæmi.
English: Fractional zinc absorption is negatively correlated with zinc intake.
Icelandic: Brot af zínkfrásogi er í öfugu hlutfalli við inntöku zínks.
English: 5.3 Preclinical safety data
Icelandic: 5.3 Forklínískar upplýsingar
English: Two patients of a series of 16 died from hepatic decompensation and advanced portal hypertension after being changed from penicillamine to zinc therapy.
Icelandic: Greint var frá tveimur dauðsföllum úr 16 manna hópi vegna lifrarbilunar og langt gengins portæðarháþrýstings eftir að breytt var úr meðferð með penicillamíni í zínkmeðferð.
English: If you have been prescribed Wilzin with another anti-copper agent, such as penicillamine, keep an interval of at least 1 hour between the two medicines.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Wilzin ásamt öðru lyfi sem vinnur gegn kopar, eins og pencillamíni, þarf að líða a.m.k. ein klst. á milli lyfjagjafa.
English: Values of urinary zinc above 2 mg/24 h and of plasma zinc above 1250 microgram/l generally indicate adequate compliance.
Icelandic: Þegar zínk í þvagi er meira en 2 mg/24 klst. og zínk í plasma er meira en 1.250 míkróg/l gefur það yfirleitt til kynna fullnægjandi meðferðarheldni.
English: 6.1 List of excipients Capsule content maize starch magnesium stearate
Icelandic: Innihald hylkis maíssterkja magnesíumsterat
English: Other anti-copper agents
Icelandic: Önnur efni sem vinna gegn kopar
English: Laboratory follow-up including haematological surveillance and lipoproteins determination should also be performed in order to detect early manifestations of copper deficiency, such as anaemia and/or leukopenia resulting from bone marrow depression, and decrease in HDL cholesterol and HDL/total cholesterol ratio.
Icelandic: Fylgjast þarf með rannsóknarniðurstöðum m.a. blóðgildum, ákvörðun lípópróteina til þess að fá skjóta staðfestingu á hugsanlegum koparskorti, eins og blóðleysi og/eða hvítfrumnafæð vegna beinmergsbælingar, lækkað HDL-kólesteról og lækkað hlutfall HDL/heildarkólesteróls.
English: Anaemia may be micro-, normo- or macrocytic and is often associated with leukopenia.
Icelandic: Blóðleysi getur verið dvergrauðkorna-, meðalrauðkorna eða risarauðkornablóðleysi og tengist það oft hvítfrumnafæð.
English: The weight of evidence, from in vitro and in vivo tests, suggests that zinc has no clinically relevant genotoxic activity.
Icelandic: Flest gögn úr in vitro og in vivo rannsóknum benda til að zínk hafi engin eituráhrif á erfðaefni, sem skipta máli fyrir klíníska notkun.
English: Treatment of overdose should be with gastric lavage or induced emesis as quickly as possible to remove unabsorbed zinc.
Icelandic: Beita á magaskolun við ofskömmtun eða framkalla uppköst eins fljótt og kostur er til þess að fjarlægja zínk sem hefur ekki frásogast.
English: 6.4 Special precautions for storage
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
English: The oral LD50 is approximately 300 mg zinc/kg body weight (about 100 to 150 times the human therapeutic dose).
Icelandic: LD50 eftir inntöku er u.þ.b. 300 mg zínk/kg líkamsþunga (u.þ.b. 100-150-faldur meðferðarskammtur hjá mönnum).
English: Although rare, clinical deterioration may occur at the beginning of the treatment, as has also been reported with chelating agents.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum hefur komið í ljós að klínískt ástand sjúklings versnar í upphafi meðferðar, en einnig hefur verið greint frá því í tengslum við klóbindiefni.
English: Tél/Tel: +32 2 46101 36 Belgique/Belgien
Icelandic: +32 2 46101 36 Belgique/Belgien
English: 4.3 Contraindications
Icelandic: 4.3 Frábendingar
English: affects less than 1 user in 10,000
Icelandic: koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 notendum
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Icelandic: 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
English: Zinc induces the production of metallothionein in the enterocyte, a protein that binds copper thereby preventing its transfer into the blood.
Icelandic: Zínk leiðir til framleiðslu metallotioneins í þarmafrumum, en metallotionein er prótein sem bindur kopar og kemur þannig í veg fyrir að hann berist út í blóðið.
English: Copper accumulation in the liver leads to hepatocellular injury and eventual cirrhosis.
Icelandic: Uppsöfnun kopars í lifur veldur lifrarfrumuskaða og jafnvel skorpulifur.
English: Symptomatic patients must be initially treated with a chelating agent; once copper levels are below toxic thresholds and patients are clinically stable, maintenance treatment with Wilzin can be considered.
Icelandic: Sjúklinga með einkenni þarf fyrst að meðhöndla með klóbindiefni, en strax og kopargildi eru undir eitrunarmörkum og sjúklingurinn í klínísku jafnvægi má íhuga viðhaldsmeðferð með Wilzin.
English: White HDPE bottle with a polypropylene and HDPE closure and contains a filler (cotton coil).
Icelandic: Hvítt HDPE glas með pólýprópýleni HDPE loki, í glasinu er bómull til uppfyllingar.
English: 4.8 Undesirable effects
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir
English: If you forget to take Wilzin: Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt til þess að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: affects more than 1 user in 10
Icelandic: koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum
English: Dietary fibres and some dairy products, in particular, delay the absorption of zinc salts.
Icelandic: Trefjar og einkum sumar mjólkurvörur geta seinkað frásogi zínksalta.
English: 4.9 Overdose
Icelandic: 4.9 Ofskömmtun
English: Wilzin should be taken on an empty stomach, separated from mealtimes.
Icelandic: Wilzin á að taka á fastandi maga, ekki með mat.
English: However, protein appears to interfere the least.
Icelandic: Minnst milliverkun virðist þó vera við prótein.
English: • Changes in blood tests have been reported, including an increase in some liver and pancreatic enzymes.
Icelandic: Greint hefur verið frá breytingu á blóðsýnum, m.a. aukning á sumum lifrar og brisensímum.
English: please tell your doctor or pharmacist.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
English: Capsule shell gelatin titanium dioxide (E171) brilliant blue FCF (E133)
Icelandic: briljant blátt FCF (E133)
English: No conventional carcinogenicity study has been conducted with zinc acetate dihydrate.
Icelandic: Hefðbundnar rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrif hafa ekki verið gerðar með zínkasetat díhýdrati.
English: This is probably due to some extent of complexion of zinc by the chelator, thus reducing the effect of both active substances.
Icelandic: Hugsanlega er þetta að einhverju leyti vegna complexbindingar zínks við klóbindiefni, sem dregur úr áhrifum beggja virku efnanna.
English: Gastrointestinal disorders common:
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður algengar:
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
English: Monitoring may detect evidence of insufficient treatment (copper excess) or excessive treatment (copper deficiency), both of which can be harmful, particularly to growing children and pregnant women.
Icelandic: Eftirlit getur gefið vísbendingar að meðferðin sé ekki nægjanleg (ofgnótt kopars) eða að um of stóra skammta sé að ræða (koparskortur).
English: In this case you must ask your doctor for advice.
Icelandic: Í þeim tilvikum skaltu leita ráða hjá lækninum.
English: • very rare:
Icelandic: • mjög jaldgæfar:
English: Reproduction toxicology studies performed with different zinc salts showed no clinically relevant evidence of embryotoxicity, foetotoxicity or teratogenicity.
Icelandic: Rannsóknir sem voru gerðar á eituráhrif æxlun með mismunandi zínksöltum bentu hvorki til klínískt mikilvægra eituráhrifa á fósturvísi, fóstur né vanskapnaðar.
English: Lactation
Icelandic: Aukaverkanir
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
English: However, they must be distinguished from haemolytic anaemia which commonly occurs where there is elevated serum free copper in uncontrolled Wilson's disease.
Icelandic: Greina þarf á milli þessa og blóðlýsublóðleysis sem kemur oft fram við aukningu á kopar í sermi þegar um ómeðhöndlaðan Wilsons sjúkdóm er að ræða.
English: Pharmacological and toxicological data available showed large similarities between zinc salts and among animal species.
Icelandic: Niðurstöður úr lyfjafræði- og eiturefnarannsóknum eru sambærilegar milli ólíkra zínksalta annars vegar og milli ólíkra dýrategunda hins vegar.
English: They showed no significant overall effect on copper balance although mild interaction of zinc with chelators (penicillamine and trientine) could be detected with decreased faecal but increased urinary copper excretion as compared with zinc alone.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á heildaráhrifum á koparjafnvægi enda þótt unnt væri að greina væga milliverkun milli zínks og klóbindiefnis (penicillamín og tríentín) vegna minnkaðrar þéttni kopars í hægðum og aukinnar þéttni í þvagi, samanborið við zínk eitt og sér.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þú verður fyrir þessum óþægindum skaltu ræða við lækninn sem sér um meðferðina.
English: The active moiety in zinc acetate dihydrate is zinc cation, which blocks the intestinal absorption of copper from the diet and the reabsorption of endogenously secreted copper.
Icelandic: Virki hluti zínkasetats tvíhýdrats er zínk katjón, sem hindrar frásog kopars úr fæðu í þörmum og endurfrásog innrænnar seytingar kopars.
English: affects 1 to 10 users in 1,000
Icelandic: koma fyrir hjá 1-10 af hverjum 1.000 notendum
English: The elimination of zinc results primarily from faecal excretion with relatively little from urine and sweat.
Icelandic: Brotthvarf zínks er aðallega með hægðum og hlutfallslega lítið skilst út með þvagi og svita.
English: Capsule with orange opaque cap and body, imprinted "93-377”.
Icelandic: Hylki, appelsínugult, ógegnsætt með áletruninni „93-377“.
English: affects 1 to 10 users in 100
Icelandic: koma fyrir hjá 1-10 af hverjum 100 notendum
English: Each hard capsule contains 25 mg of zinc (corresponding to 83.92 mg of zinc acetate dihydrate) or 50 mg of zinc (corresponding to 167.84 mg of zinc acetate dihydrate).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 25 mg af zínki (samsvarandi 83,92 mg zínkasetat díhýdrat) eða 50 mg af zínki (samsvarandi 167,84 mg zínkasetat díhýdrat).
English: The faecal excretion is in the greatest part due to the passage of unabsorbed zinc but it is also due to endogenous intestinal secretion.
Icelandic: Brotthvarf með hægðum er aðallega vegna zínks sem hefur ekki frásogast, en einnig vegna innrænnar seytingar í smáþörmum.
English: Printing ink black iron oxide (E172) shellac
Icelandic: Blek svart járnoxíð (E172) gljálakk
English: The bottle also contains a cotton filler.
Icelandic: Í glasinu er bómull til uppfyllingar.
English: OUTER CARTON BOX AND BOTTLE LABEL (Wilzin 50 mg hard capsules)
Icelandic: ASKJA OG FLÖSKUMIÐI (WILZIN 50 MG HÖRÐ HYLKI)
English: A. LABELLING
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: The same dose did not produce any symptoms except for vomiting in an adolescent who was treated by whole-bowel irrigation.
Icelandic: Engin einkenni komu í ljós að uppköstum undanskildum eftir sama skammt hjá unglingi þar sem þarmaskolun var beitt.
English: OUTER CARTON BOX AND BOTTLE LABEL (Wilzin 25 mg hard capsules)
Icelandic: ASKJA OG FLÖSKUMIÐI (WILZIN 25 MG HÖRÐ HYLKI)
English: Wilzin 25 mg hard capsules Wilzin 50 mg hard capsules zinc
Icelandic: Wilzin 25 mg hörð hylki Wilzin 50 mg hörð hylki zínk
English: gastric irritation
Icelandic: Algengar aukaverkanir
English: Pharmacotherapeutic group: various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX05.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: ýmis meltingarfæra- og efnaskiptalyf, ATC flokkur:
English: Therapeutic monitoring
Icelandic: Klínískt eftirlit
English: It is very important to continue anti-copper therapy during pregnancy.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að halda meðferð áfram með lyfi sem vinnur gegn kopar á meðgöngu.
English: For the different dose regimens Wilzin is available in hard capsules of 25 mg or 50 mg.
Icelandic: Fyrir mismunandi skammta er Wilzin fáanlegt sem 25 mg og 50 mg hörð hylki.
English: Wilzin is available in hard capsules of 25 mg or 50 mg.
Icelandic: Wilzin er fáanlegt sem 25 mg og 50 mg hörð hylki.
English: Capsule with aqua blue opaque cap and body, imprinted "93-376”.
Icelandic: Hylki, vatnsblátt, ógegnsætt með áletruninni „93-376“.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Whether this is related to mobilisation of copper stores or to natural history of the disease remains unclear.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta sé vegna umsetningar koparforða eða sjúkdómsgangs.
English: The aim of the treatment is to maintain the plasma free copper (also known as non-ceruloplasmin plasma copper) below 250 microgram/l (normal: 100-150 microgram/l) and the urinary copper excretion below 125 microgram/24 h (normal: < 50 microgram/24 h).
Icelandic: Markmið meðferðarinnar er að viðhalda óbundnum kopar í plasma (non-ceruloplasmin plasma copper) undir 250 míkróg/l (eðlilegt gildi:
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf
English: affects 1 to 10 users in 10,000
Icelandic: koma fyrir hjá 1-10 af hverjum 10.000 notendum
English: In children who are unable to swallow capsules, these should be opened and their content suspended in a little water (possibly sugar or syrup flavoured water).
Icelandic: Hægt er að opna hylkin og blanda innihaldi þeirra í smávegis af vatni (gjarnan sykurvatni) fyrir börn sem eiga erfitt með að gleypa hylki.
English: If you take more Wilzin than you should:
Icelandic: Ef gleymist að taka Wilzin:
English: PHARMACEUTICAL FORM Hard capsule.
Icelandic: Lyfseðilsskylt lyf.
English: Zinc is absorbed in the small intestine and its absorption kinetics suggest a tendency to saturation at increasing doses.
Icelandic: Zínk frásogast í smáþörmum og mynstur frásogs (absorption kinetics) bendir til tilhneigingar á mettun þegar skammtur er aukinn.
English: Death occurred in a 35 year-old woman on the fifth day after ingestion of 6 g of zinc (40 times the proposed therapeutic dose) and was attributed to renal failure and haemorrhagic pancreatitis with hyperglycaemic coma.
Icelandic: Greint var frá dauða 35 ára konu vegna nýrnabilunar og brisbólgu með blæðingu og dás vegna blóðsykurshækkunar,fimm dögum eftir inntöku á 6 g af zínki (40-faldur áætlaður venjulegur skammtur).
English: Therefore, breast-feeding should be avoided during Wilzin therapy.
Icelandic: Því á að forðast brjóstagjöf meðan á Wilzinmeðferð stendur.
English: 6.6 Special precautions for disposal
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun
English: The administration of the chelating treatment and Wilzin should be separated by at least 1 hour.
Icelandic: Klóbindiefni og Wilzin á að gefa með a.m.k. einnar klst. millibili.
English: : +33 (0)1 47 73 64 58 Франция
Icelandic: +33 (0)1 47 73 64 58 Francie
English: Each hard capsule contains 25 mg of zinc (corresponding to 83.92 mg of zinc acetate dihydrate).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 25 mg af zínki (samsvarandi 83,92 mg zínkasetat díhýdrat).
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: Conversely, the effectiveness of some medicines, such as iron, tetracyclines or fluoroquinolones (antibiotics), may be reduced by Wilzin.
Icelandic: Einnig getur Wilzin dregið úr áhrifum annarra lyfja eins og t.d. járnlyfja, tetracýklína og flúorokínólóna (sýklalyf).
English: The active substance is zinc.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er zínk.
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Icelandic: - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
English: Studies of the co-administration of zinc with food performed in healthy volunteers showed that the absorption of zinc was significantly delayed by many foods (including bread, hard boiled eggs, coffee and milk).
Icelandic: Þegar zínk var gefið heilbrigðum einstaklingum ásamt ákveðnum fæðutegundum (brauð, harðsoðið egg, kaffi og mjólk) leiddu rannsóknir í ljós greinilega töf á frásogi zínks.
English: The plasma elimination half-life of zinc in healthy subjects is around 1 hour after a dose of 45 mg.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs zínks í plasma hjá heilbrigðum einstaklingum er u.þ.b. 1 klst.
English: Wilzin is a life-long therapy.
Icelandic: Meðferð með Wilzin varir alla ævi.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
English: ANNEX III
Icelandic: VIÐAUKI III
English: CLINICAL PARTICULARS
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
English: 6.5 Nature and contents of container
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald