FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aripipratsoli imeytyy hyvin, ja huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 3 - 5 tunnin kuluessa annostelusta.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol absorberes godt, og vil nå høyeste plasmakonsentrasjon innen 3-5 timer etter dosering.
Finnish: Voit ottaa sen joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle om du tar dem med eller uten mat.
Finnish: • Säilytä tämä pakkausseloste.
Norwegian Bokmål: - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Finnish: Siksi näiden haittatapahtumien esiintyvyydeksi on määritetty "tuntematon".
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse bivirkningene klassifiseres følgelig som «ikke kjent».
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa kohonneessa riskissä olevia potilaita, ja pienemmän aloitusannoksen käyttöä on harkittava (esim. iäkkäille tai heikkokuntoisille potilaille, ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med forhøyet risiko, og lavere startdose bør vurderes (f.eks. til eldre eller fysisk svekkede pasienter, se pkt.
Finnish: Sisältää laktoosimonohydraattia ja natriumia.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktosemonohydrat og natrium.
Finnish: On erityisen tärkeää ilmoittaa lääkärille, jos käytät
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du forteller legen din dersom du bruker følgende legemidler:
Finnish: Nämä oireet voivat vaikeutua tilapäisesti tai jopa ilmaantua hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan forbigående forverres eller til og med oppstå etter seponering av behandlingen.
Finnish: Aripiprazole Zentiva ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Norwegian Bokmål: Inntak av Aripiprazole Zentiva sammen med mat, drikke og alkohol
Finnish: Ota tabletti liuskasta kuivin käsin heti folion avaamisen jälkeen ja laita se suuhun kielen päälle.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten ut umiddelbart etter at blisteren er åpnet, og plasser den hel på tungen.
Finnish: Vaikka vointisi olisi jo parempi, älä muuta päivittäistä Aripiprazole Zentiva -annostasi, äläkä keskeytä hoitoa neuvottelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre, må du ikke endre den daglige dosen eller slutte å ta Aripiprazole Zentiva uten å rådføre deg med legen din først.
Finnish: Alaryhmäanalyyseissä riskisuhteen pistearvio oli 13 - 14-vuotiailla 0,495 ja 15 - 17-vuotiailla 0,454.
Norwegian Bokmål: I analysene av undergruppene var estimeringspunktet for HR 0,495 for personer i alderen 13 til 14 sammenliknet med 0,454 for dem i alderen 15 til 17.
Finnish: • pitkittynyt ja/tai kivulias erektio
Norwegian Bokmål: • forlenget og/eller smertefull ereksjon;
Finnish: Valproaatti ja litium
Norwegian Bokmål: Valproat og lithium
Finnish: Verenpainelääkkeet: Aripiprazole Zentiva saattaa voimistaa verenpaineen alentamiseen tarkoitettujen lääkkeiden vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Blodtrykkssenkende legemidler: Aripiprazole Zentiva kan øke virkningen av legemidler som brukes til å senke blodtrykket.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Aripipratsolia ei ole indikoitu niiden potilaiden hoitoon, joilla on dementiaan liittyvä psykoosi.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol er ikke indisert for behandling av pasienter med demensrelatert psykose.
Finnish: Tabletin mitat ovat noin 15,5 mm x 8 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettenes størrelse er ca. 15,5 x 8 mm.
Finnish: Iäkkäät dementiaan liittyvää psykoosia sairastavat potilaat Lisääntynyt kuolleisuus
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demensrelatert psykose
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktosemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Finnish: Mitä Aripiprazole Zentiva on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Aripiprazole Zentiva er og hva det brukes mot
Finnish: OPA/Alu/PVC/Alu -läpipainopakkaukset (Alu-Alu -läpipainopakkaus), pahvinen ulkopakkaus.
Norwegian Bokmål: OPA/Alu/PVC/Alu-blistere (alu-alu blistere) i kartonger.
Finnish: Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat akatisia ja pahoinvointi, joita kutakin esiintyi yli 3 prosentilla potilaista, jotka olivat saaneet aripipratsolia oraalisesti.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene i placebokontrollerte studier var akatisi og kvalme, som alle opptrådte i mer enn 3 % av pasientene som ble behandlet med oral aripiprazol.
Finnish: • lihasjänteyshäiriö, joka aiheuttaa vääntelehtiviä liikkeitä (dystonia)
Norwegian Bokmål: • muskelforstyrrelser som forårsaker trekkebevegelser (dystoni)
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 49, 56 ja 98 tablettia.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 14, 28, 49, 56 eller 98 tabletter.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) tablettia kohden, eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Norwegian Bokmål: Denne medisinen inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, så den er praktisk talt uten natrium.
Finnish: Tutkittavat olivat 7 - 17-vuotiaita, ja heidän keskimääräinen tic-oireiden kokonaispistemääränsä (Total Tic Score) lähtötilanteessa oli 30 Yale Global Tic Severity Scaleasteikolla (TTS-YGTSS-pistemäärä).
Norwegian Bokmål: Pasientene var i alderen 7 - 17 år og viste i gjennomsnitt 30 poeng på TTS-YGTSS (Total Tic Score på Yale Global Tic Severity Scale) ved baselinje.
Finnish: Aripipratsolin mahdolliset vaikutukset muihin lääkkeisiin Kliinisissä tutkimuksissa 10−30 mg/vrk aripipratsoliannosten ei havaittu vaikuttavan merkitsevästi seuraavien CYP-entsyymien substraattien metaboliaan: CYP2D6 (dekstrometorfaani/3-metoksimorfinaani-suhde), CYP2C9 (varfariini), CYP2C19 (omepratsoli) ja CYP3A4 (dekstrometorfaani).
Norwegian Bokmål: Aripiprazols potensial til å påvirke andre legemidler Doser à 10-30 mg aripiprazol daglig hadde ingen signifikant effekt på metabolismen av substrater av CYP2D6 (forholdet dekstrometorfan/3-metoksymorfinan), CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 (omeprazol) og CYP3A4 (dekstrometorfan) i kliniske studier.
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Norwegian Bokmål: Se hefte for mer informasjon.
Finnish: • silmämunien kiinnittyminen yhteen asentoon,
Norwegian Bokmål: • fiksering av øyeeplene i én posisjon
Finnish: • serotoniinioireyhtymä (tila, joka voi aiheuttaa suurta onnellisuuden tunnetta, uneliaisuutta,
Norwegian Bokmål: • serotoninergt syndrom (en reaksjon som kan gi sterke følelser av glede, trøtthet, klossethet,
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Aripiprazole Zentiva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Aripiprazole Zentiva
Finnish: • vastasyntyneen lääkeainevieroitusoireyhtymä, jos vauva on altistunut lääkkeelle raskauden aikana
Norwegian Bokmål: • abstinenssymptomer hos nyfødte i tilfellet eksponering under graviditet,
Finnish: Aripiprazole Zentiva on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon aikuisille ja 15-vuotiaille tai sitä vanhemmille nuorille.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva er indisert for behandling av schizofreni hos voksne og ungdom fra 15 år og eldre.
Finnish: Minkä tahansa mielialavaiheen uusiutumisprosentti oli Kaplan-Meier-menetelmällä arvioituna lisähoitoryhmittäin seuraavanlainen: 16 % aripipratsoli + litium -ryhmässä ja 18 % aripipratsoli + valproaatti -ryhmässä verrattuna 45 % lumelääke + litium -ryhmässä ja 19 % lumelääke + valproaatti -ryhmässä.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier rater for tilbakefall til en hvilken som helst stemningsepisode for tilleggsbehandlingsgruppen var 16 % i aripiprazol + lithium og 18 % i aripiprazol + valproat mot 45 % i placebo + lithium og 19 % i placebo + valproat.
Finnish: Mitä Aripiprazole Zentiva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aripiprazole Zentiva -tabletteja Miten Aripiprazole Zentiva -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Hva Aripiprazole Zentiva er og hva de brukes mot Hva du må vite før du bruker Aripiprazole Zentiva Hvordan du bruker Aripiprazole Zentiva Mulige bivirkninger
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Aripiprazole Zentiva sisältää
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Aripiprazole Zentiva
Finnish: Kokonaisriskisuhteen (HR) pistearvio kaikki tutkittavat mukaan lukien oli 0,461 (95 % luottamusväli, 0,242 - 0,879).
Norwegian Bokmål: Estimeringspunktet for hasardratio (HR) var 0,461 (95 % konfidensintervall, 0,242-0,879) i hele populasjonen.
Finnish: Nuoremmassa ikäryhmässä (13 - 14-vuotiaat) riskisuhdearvio ei pienestä tutkittavien määrästä johtuen (aripipratsoli, n = 29; lumelääke, n = 12) kuitenkaan ollut tarkka eikä luottamusväli tälle arviolle (0,151 - 1,628) anna mahdollisuutta vetää johtopäätöksiä hoitovaikutuksen suhteen.
Norwegian Bokmål: Estimering av HR for den yngre gruppen (i alderen 13-14) var ikke presis, noe som gjenspeiles av et mindre antall personer i denne gruppen (aripiprazol, n = 29; placebo, n = 12), og konfidensintervallet for denne estimeringen (som går fra 0,151 til 1,628) tillater ikke å trekke konklusjoner vedrørende forekomst av en behandlingseffekt.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu suun kautta otettavan aripipratsolin tultua markkinoille, mutta niiden esiintymisen yleisyyttä ei tiedetä:
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene er rapportert under bruk etter markedsføring av oral aripiprazol, men hyppigheten for forekomst er ikke kjent:
Finnish: • allerginen reaktio (esim. suun, kielen, kasvojen tai kurkun turpoaminen, kutina, ihottuma)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (f.eks. hevelse i munn, tunge, ansikt og hals, kløe, elveblest),
Finnish: Laskimotromboembolia (myös keuhkoembolia ja syvä laskimotromboosi) Hypertensio
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme (inkludert lungeemboli og dyp venetrombose) Hypertensjon Synkope
Finnish: Jos huomaat, että olet ottanut enemmän Aripiprazole Zentiva -tabletteja kuin lääkäri on suositellut (tai jos joku muu on ottanut sinulle määrättyjä Aripiprazole Zentiva -tabletteja), ota heti yhteys lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager at du har tatt mer Aripiprazole Zentiva enn legen din har anbefalt (eller hvis noen andre har tatt noe av din Aripiprazole Zentiva), bør du kontakte lege med en gang.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa asteittain nuorille suositeltuun päiväannokseen, 10 mg kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes gradvis til den anbefalte dosen til ungdom på 10 mg én gang daglig.
Finnish: Diabeettinen ketoasidoosi
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose
Finnish: Yksi tabletti sisältää 5 mg/10 mg/15 mg/30 mg aripipratsolia.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg/10 mg/15 mg/30 mg aripiprazol.
Finnish: Aripipratsolin ja dehydroaripipratsolin farmakokinetiikka 10 - 17-vuotiailla lapsipotilailla oli samankaltainen kuin aikuisilla, huomioiden eroavaisuudet kehonpainossa.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til aripiprazol og dehydro-aripiprazol hos barn i alderen 10 til 17 år var tilsvarende som for voksne etter at det var korrigert for forskjeller i kroppsvekt.
Finnish: Aripiprazole Zentiva -valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 15-vuotiaille skitsofreniapotilaille, koska tietoa turvallisuudesta ja tehosta on riittämättömästi (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva anbefales ikke til pasienter under 15 år med schizofreni på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt (se pkt.
Finnish: Yllä mainituissa tutkimuksissa esiintyi aivoverenkiertoon liittyviä haittavaikutuksia (kuten aivohalvaus, TIA), joista osa kuolemaan johtaneita (potilaiden keski-ikä 84 vuotta; vaihteluväli 78 - 88 vuotta).
Norwegian Bokmål: I de samme studiene ble cerebrovaskulære bivirkninger (f.eks. slag, TIA), inklusive dødsfall, rapportert (gjennomsnittlig alder: 84 år [78-88 år]).
Finnish: Aripipratsoli voi aiheuttaa uneliaisuutta, asentohypotensiota sekä motorista ja sensorista epävakautta, jotka voivat johtaa kaatumisiin.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole kan føre til somnolens, postural hypertensjon, motorisk og sensorisk ustabilitet, som akn føre til fall.
Finnish: 14C-merkityn aripipratsolin oraalisen kerta-annoksen jälkeen noin 27 % annetusta radioaktiivisesta annoksesta erittyi virtsaan ja noin 60 % ulosteeseen.
Norwegian Bokmål: Etter én oral dose med [14C]-merket aripiprazol, gjenfinnes ca. 27 % av den administrerte radioaktiviteten i urin og ca. 60 % i fæces.
Finnish: Aripipratsolin hydroksimetaboliittien sulfaattikonjugaattien pitoisuus ihmisen sapessa oli kuitenkin suurimmalla ehdotetulla annostasolla, 30 mg/vrk, enintään 6 % apinoiden sapessa tavatusta pitoisuudesta 39 viikkoa kestäneen tutkimuksen aikana ja jää selvästi (6 %) niiden in vitroliukoisuusrajan alapuolelle.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av sulfatkonjugatene av hydroksyaripiprazol i human galle ved høyeste foreslåtte dose, 30 mg daglig, var imidlertid ikke høyere enn 6 % av konsentrasjonene funnet i gallen i aper i 39-ukers studien, og de var godt under (6 %) grensene for in vitro-løselighet.
Finnish: Aripipratsoli oli lumelääkettä tehokkaampi tarkasteltaessa YMRS-kokonaispistemäärän muutosta lähtötilanteesta viikoille 4 ja 12.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol var bedre enn placebo i endring av total Y-MRS-score fra baselinje ved uke 4 og ved uke 12.
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella CYP3A4- ja CYP2D6-entsyymit vastaavat aripipratsolin dehydrogenaatiosta ja hydroksylaatiosta, ja CYP3A4 katalysoi N-dealkylaation.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-forsøk er CYP3A4- og CYP2D6-enzymer ansvarlige for dehydrogeneringen og hydroksyleringen av aripiprazol, mens N-dealkyleringen er katalysert av CYP3A4.
Finnish: Aripiprazole Zentiva -tablettien ja joidenkin muiden lääkkeiden samanaikainen käyttäminen voi tarkoittaa, että lääkärin täytyy muuttaa Aripiprazole Zentiva -tablettien tai muiden lääkkeiden annostusta.
Norwegian Bokmål: Bruk av Aripiprazole Zentiva sammen med andre legemidler kan innebære at legen må endre dosen av Aripiprazole Zentiva eller de andre legemidlene.
Finnish: Tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniavaiheiden uusiutumisen ehkäiseminen: maniavaiheiden uusiutumisen ehkäisemiseksi potilailla, jotka ovat saaneet aripipratsolia joko monoterapiana tai yhdistelmähoitona, hoitoa jatketaan samalla annoksella.
Norwegian Bokmål: Forebygging av tilbakefall av maniske episoder ved bipolar I lidelse For å forebygge nye maniske episoder hos pasienter som har fått aripiprazol, som mono- eller kombinasjonsbehandling, fortsettes behandlingen med same dose.
Finnish: Tutkittavat olivat 618-vuotiaita, ja heidän keskimääräinen TTS-YGTSS-pistemääränsä lähtötilanteessa oli 29.
Norwegian Bokmål: Pasientene var 6 - 18 år gamle og viste i gjennomsnitt 29 poeng på TTS-YGTSS ved baselinje.
Finnish: Se myös estää tämän sairauden tilan uusiutumisen aikuispotilailla, joihin Aripiprazole Zentiva -hoito on tehonnut.
Norwegian Bokmål: Hos voksne forebygger det også tilbakefall av denne tilstanden hos pasienter som har hatt nytte av behandlingen med Aripiprazole Zentiva.
Finnish: - ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen)
Norwegian Bokmål: f.eks. økt seksualdrift, - ukontrollerbar overdreven shopping, - overspising (mye mat over en kort tidsperiode) eller tvangsspising (spiser mer mat enn normalt og mer enn man har behov for).
Finnish: Lääkemääräystä edellyttävään lääkkeeseen.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt reseptplikt.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Aripiprazole Zentiva -tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekissa.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Aripiprazole Zentiv er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Finnish: Hyperprolaktinemia Diabeettinen hyperosmolaarinen kooma
Norwegian Bokmål: Hyperprolaktinemi Diabetisk hyperosmolært koma
Finnish: Jos huomaat, että olet ottanut enemmän Aripiprazole Zentiva -suussa hajoavia tabletteja kuin lääkäri on suositellut (tai jos joku muu on ottanut sinulle määrättyjä Aripiprazole Zentiva -suussa hajoavia tabletteja), ota heti yhteys lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager at du har tatt flere Aripiprazole Zentiva smeltetabletter enn legen din har anbefalt (eller hvis noen andre har tatt noen av Aripiprazole Zentiva smeltetablettene dine), bør du kontakte lege med en gang.
Finnish: Aripipratsoli metaboloituu monia eri teitä CYP2D6- ja CYP3A4-entsyymien mutta ei CYP1Aentsyymin välityksellä.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol metaboliseres via flere ulike veier som involverer enzymene CYP2D6 og CYP3A4, men ikke CYP1A enzymer.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Norwegian Bokmål: Vennligst kontakt markedsføringstillatelseinnehaverens lokale representant for all informasjon om dette legemiddelet:
Finnish: Unettomuus Ahdistuneisuus Rauhattomuus
Norwegian Bokmål: Insomni Angst Rastløshet
Finnish: Siksi Aripiprazole Zentiva -valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 13-vuotiaille lapsille (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Derfor er ikke Aripiprazole Zentiva anbefalt til bruk hos pasienter under 13 år (se pkt.
Finnish: Aripipratsolilla oli voimakas kiinnittymistaipumus in vitro dopamiini-D2- ja -D3-, serotoniini-5-HT1A- ja -5-HT2A-reseptoreihin ja kohtalainen affiniteetti dopamiini-D4-, serotoniini5-HT2C- ja -5-HT7-, alfa1-adrenergisiin ja histamiini-H1-reseptoreihin.
Norwegian Bokmål: In vitro viste aripiprazol høy bindingsaffinitet til dopamin D2- og D3-, serotonin 5-HT1A- og 5-HT2A-reseptorer og moderat affinitet til dopamin D4-, serotonin 5-HT2C- og 5-HT7, alfa 1-adrenerge- og histamin H1-reseptorer.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aripiprazole Zentiva -tabletteja Älä ota Aripiprazole Zentiva -tabletteja
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Aripiprazole Zentiva Bruk ikke Aripiprazole Zentiva:
Finnish: • suun, kielen ja raajojen hallitsemattomat liikkeet (tardiivi dyskinesia)
Norwegian Bokmål: • ukontrollerbare bevegelser av munn, tunge og lemmer (tardiv dyskinesi)
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Aripiprazole Zentiva -tabletteja.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Aripiprazole Zentiva.
Finnish: Potilailla saattaa aripipratsolihoidossa ilmetä alentunutta impulssikontrollia, erityisesti pelihimoa, ja kyvyttömyyttä hallita näitä impulsseja.
Norwegian Bokmål: Spilleavhengighet og andre impulskontrollforstyrrelser Pasienter kan oppleve økt trang, spesielt til å spille, og manglende evne til å kontrollere denne trangen ved bruk av aripiprazol.
Finnish: Muilla voimakkailla CYP3A4:n estäjillä, kuten itrakonatsolilla ja HIV-proteaasin estäjillä, voidaan odottaa olevan samanlaisia vaikutuksia, joten annosta tulisi pienentää vastaavalla tavalla (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Andre potente hemmere av CYP3A4, som itrakonazol og HIV-proteasehemmere, kan ventes å ha lignende effekter, og lignende dosereduksjoner bør derfor anvendes (se pkt.
Finnish: Satunnaistamisvaiheessa arvioitiin neljää mielialantasaajan yhdistelmähoitoa: aripipratsoli + litium, aripipratsoli + valproaatti, lumelääke + litium, lumelääke + valproaatti.
Norwegian Bokmål: Fire undergrupper av stemningsstabilisatorer ble vurdert i randomiseringsfasen: aripiprazol + lithium; aripiprazol + valproat; placebo + lithium; placebo + valproat.
Finnish: Muiden lääkkeiden mahdollinen vaikutus aripipratsolihoitoon Mahahapon eritystä estävä H2-reseptorien salpaaja, famotidiini, hidastaa aripipratsolin imeytymistä, mutta tämän vaikutuksen ei katsottu olevan kliinisesti merkittävä.
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers potensial for å påvirke aripiprazol H2 antagonisten famotidin, en hemmer av magesyre, reduserer absorpsjonsgraden til aripiprazol, men denne effekten anses ikke som klinisk relevant.
Finnish: Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa.
Norwegian Bokmål: Tablettene har delestrek men skal ikke deles.
Finnish: Aripipratsoli voi aiheuttaa uneliaisuutta, verenpaineen laskua ylös noustessa, heitehuimausta sekä muutoksia liikunta- ja tasapainokyvyssä, jotka voivat johtaa kaatumisiin.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole kan føre til søvnighet, blodtrykksfall når du reiser deg, svimmelhet og endringer i dine evner til å beveg deg og balanser, noe som kan føre til fall.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Zentiva SA
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Finnish: Aripiprazole Zentiva sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva inneholder natrium
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset aripipratsolia sisältävän viitelääkevalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa skitsofreniassa ja kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med referanseproduktet som inneholder aripiprazol i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av schizofreni og ved behandling av bipolar lidelse (se pkt.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Finnish: Hedelmällisyys Aripipratsoli ei heikentänyt hedelmällisyyttä lisääntymistoksisuustutkimusten perusteella.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Aripiprazol nedsatte ikke fertiliteten basert på data fra reproduksjonstoksisitetsstudier.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert legemidler uten resept.
Finnish: • suun, kielen ja raajojen hallitsemattomat liikkeet (tardiivi dyskinesia),
Norwegian Bokmål: • ukontrollerbare bevegelser av munn, tunge og lemmer (tardiv dyskinesi),
Finnish: • verihyytymät laskimoissa, erityisesti alaraajoissa (oireita ovat alaraajan turpoaminen, kipu ja punoitus), joista ne voivat kulkeutua verisuonten kautta keuhkoihin aiheuttaen rintakipua ja hengitysvaikeuksia (jos havaitset jonkin näistä oireista, hakeudu heti lääkärin hoitoon),
Norwegian Bokmål: • blodpropp i venene, spesielt i bena (symptomer omfatter hevelse, smerter og rødhet i bena), som kan fraktes via blodkar til lungene og forårsake smerter i brystet og vanskeligheter med å puste (hvis du merker noen av disse symptomene, ta kontakt med lege øyeblikkelig),
Finnish: Aripipratsolihoidon (2 - 15 mg/vrk) 13 - 26 viikon vakiinnuttamisvaiheen jälkeen osalle stabiilin vasteen saaneista jatkettiin aripipratsolihoitoa ja osalle vaihdettiin aripipratsolin tilalle lumelääke seuraaviksi 16 viikoksi.
Norwegian Bokmål: Etter 13-26 uker med stabilisering på aripiprazol (2-15 mg/dag) fikk pasienter med en stabil respons enten fortsette med aripiprazol eller byttet til placebo i ytterligere 16 uker.
Finnish: Kolmessa lyhytaikaisessa (4 - 6 viikkoa) lumekontrolloidussa tutkimuksessa, joihin osallistuneilla 1 228 aikuisella skitsofreniapotilaalla oli positiivisia tai negatiivisia oireita, aripipratsoli lievitti psykoottisia oireita tilastollisesti merkitsevästi enemmän kuin lumevalmiste.
Norwegian Bokmål: I tre kortvarige (4 til 6 uker) placebokontrollerte studier med 1 228 schizofrene, voksne pasienter med positive eller negative symptomer, viste aripiprazol statistisk sett betydelig større forbedringer i psykotiske symptomer sammenlignet med placebo.