FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Medtem ko nekatere simptome brez težav prepoznajo kot neželene učinke že sami bolniki, je za identifikacijo določenih simptomov treba opraviti krvni test. O tem se boste pogovorili s svojim zdravnikom, ki vas bo seznanil z možnimi tveganji in koristmi tega zdravljenja.
Lithuanian: Kai kuriuos simptomus patys pacientai lengvai atpažįsta kaip šalutinį poveikį, o kiti simptomai nustatomi tik pagal kraujo tyrimus. Jūsų gydytojas aptars su Jumis ir paaiškins galimą gydymo riziką ir naudą.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Teysuno neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovenian: Poročali so o nekaj kliničnih primerih nenormalnosti ploda.
Lithuanian: Gauti keli pranešimai apie vaisiaus anomalijas.
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Lithuanian: 4.2 skyrių). 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Slovenian: Izguba apetita (anoreksija) lahko povzroči zmanjšanje telesne mase in dehidracijo o Če ne jeste in/ali ne pijete dovolj vode, lahko postanete dehidrirani.
Lithuanian: - Apetito netekimas (anoreksija) gali sukelti svorio netekimą ir dehidraciją o Jeigu nevalgote ir/ar negeriate pakankamai vandens, gali atsirasti dehidracija.
Slovenian: S sočasno uporabo inhibitorja protonske črpalke (PPI) se je zmanjšal vpliv hrane na farmakokinetični profil za oteracil, toda ne dovolj, da bi se vpliv hrane v celoti nevtraliziral.
Lithuanian: Kartu vartojami protonų siurblio inhibitoriai (PSI) sumažino maisto poveikį oteracilo farmakokinetikai, tačiau šis sumažinimas nepakankamas, kad būtų galima visiškai panaikinti maisto poveikį.
Slovenian: Vrednost AUC0-12 za oteracil v azijski skupini je približno ustrezala polovici primerljive vrednosti v kavkaški skupini, vendar ta razlika zaradi velike individualne variabilnosti ni bila statistično značilna.
Lithuanian: Oteracilo AUC0-12 azijiečių pacientų grupėje sudarė maždaug pusę atitinkamos vertės baltaodžių grupėje, tačiau šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas dėl didelio individualaus kintamumo.
Slovenian: 5-FU + cisplatin 100 mg/m2 (n = 508)
Lithuanian: 5-FU + cisplatina 100 mg/m2 (N=508)
Slovenian: Teysuno kapsule se običajno jemljejo 21 dni, ki jim sledi 7-dnevni odmor (takrat se kapsule ne jemljejo).
Lithuanian: Teysuno kapsulės paprastai geriamos 21 parą, po to daroma 7 parų pertrauka (kapsulės negeriamos).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Teysuno v kombinaciji s cisplatinom je lahko povezano z začasnim zmanjšanjem hitrosti glomerularne filtracije, ki ga primarno povzročijo prerenalni dejavniki (npr. dehidracija, neravnovesje elektrolitov itd.).
Lithuanian: Gydymas Teysuno ir cisplatinos deriniu gali būti susijęs su laikinu glomerulinės filtracijos greičio sumažėjimu, kurį daugiausia lemia prerenaliniai veiksniai (pvz., dehidracija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas ir pan.).
Slovenian: Če v tem času zanosite, morate o tem obvestiti svojega zdravnika.
Lithuanian: Jeigu šiuo laikotarpiu pastojate, turite apie tai pasakyti gydytojui.
Slovenian: Incidenca neželenih učinkov bolezni krvi in limfatičnega sistema, ki so jih opazili v vseh ciklih pri bolnikih z zmerno in hudo ledvično okvaro, je bila 28,6- oziroma 44,4-odstotna.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimų dažnis, stebėtas visų ciklų metu pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos pakenkimas, atitinkamai buvo 28,6 % ir 44,4 %.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza je pokazala, da izpostavljenost za 5-FU prav tako narašča z leti, toda obseg povečanja je bil v okviru individualne variabilnosti.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad 5-FU ekspozicija taip pat buvo linkusi didėti, didėjant pacientų amžiui, tačiau padidėjimo mastas išliko individualaus kintamumo ribose.
Slovenian: Zdravljenje z brivudinom lahko začnemo 24 ur po zadnjem odmerku zdravila Teysuno (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Lithuanian: Gydymą brivudinu galima pradėti praėjus 24 valandoms po paskutiniosios Teysuno dozės (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Slovenian: V tej študiji se je protitumorska učinkovitost merila z najboljšim skupnim odzivom tumorja.
Lithuanian: Šiame tyrime priešnavikinis aktyvumas buvo vertinamas remiantis geriausiu bendru naviko atsaku.
Slovenian: • Nosečnost in dojenje.
Lithuanian: • Nėštumas ir žindymas.
Slovenian: Kumarinski antikoagulant
Lithuanian: Kumarino grupės antikoaguliantai
Slovenian: Nevtrofilci ≥ 1,5 x 109/l Hemoglobin ≥ 6,2 mmol/l Vrednost CrCl je treba izračunati na začetku posameznega cikla, in sicer na 1. dan pred začetkom zdravljenja z zdravilom Teysuno.
Lithuanian: Neutrofilai ≥1,5 x 109/l Hemoglobinas ≥6,2 mmol/l Kreatinino klirensas turi būti skaičiuojamas kiekvieno ciklo pradžioje, prieš pradedant gydymą Teysuno 1 dieną.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja mora vključevati standardne terapevtske in podporne medicinske postopke, ki so namenjeni zdravljenju trenutnih kliničnih simptomov in preprečevanju nadaljnjih zapletov.
Lithuanian: Gydymas perdozavimo atveju turėtų apimti įprastas gydymo ir palaikomąsias medicinines intervencijas, kuriomis siekiama pašalinti susidariusias klinikines apraiškas ir užkirsti kelią galimoms jų komplikacijoms.
Slovenian: - Oslabelost in utrujenost, ki sta lahko neželena učinka, povzročena z drugimi zdravili.
Lithuanian: - Silpnumas ir nuovargis, kurie gali būti kitų vaistų sukeltas šalutinis poveikis.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 14. marec 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 19. november 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 lapkričio 19 d.
Slovenian: Dehidracijo in kakor koli povezane elektrolitske motnje je treba preprečiti ali popraviti takoj na začetku.
Lithuanian: Reikia užkirsti kelią arba pačioje pradžioje koreguoti dehidraciją ir bet kokius susijusius elektrolitų sutrikimus.
Slovenian: Najpogostejše očesne motnje, povezane z zdravljenjem, pri bolnikih, ki so bili vključeni v študije v Evropi/Združenih državah Amerike (EU/ZDA) in zdravljeni z zdravilom Teysuno v kombinaciji s cisplatinom, so bile lakrimalne motnje (8,8 %), vključno s povečanim solzenjem, suhimi očmi in pridobljeno dakriostenozo (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Dažniausiai su gydymu susiję akių sutrikimai tarp pacientų, dalyvavusių tyrimuose Europoje / Jungtinėse Amerikos Valstijose) (ES/JAV) ir gydytų Teysuno ir cisplatinos deriniu, buvo ašarojimo sutrikimai (8,8 proc.), įskaitant padidėjusį ašarojimą, akių sausumą ir įgytą dakriostenozę (ašarinio nosies latako susiaurėjimą) (žr.
Slovenian: Napredovali rak želodca
Lithuanian: Progresavęs skrandžio vėžys
Slovenian: Če nastopi dehidracija stopnje 2 (ali višje stopnje), je treba takoj ukiniti zdravljenje in popraviti dehidracijo.
Lithuanian: Jeigu yra 2 arba didesnio laipsnio dehidracija, gydymą reikia nedelsiant laikinai sustabdyti ir pašalinti dehidraciją.
Slovenian: Teysuno + cisplatin
Lithuanian: Teysuno + cisplatina
Slovenian: Za razvrstitev neželenih učinkov po njihovi pogostnosti se uporabljajo naslednje oznake: zelo pogosti (1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1.000 do <1/100), redki (1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai suskirstyti pagal dažnį remiantis šiomis kategorijomis: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki  1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai reti ( 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Če bi se induktor DPD uporabljal sočasno z zdravilom Teysuno, izpostavljenost za 5-FU morda ne bi dosegla ravni učinkovitosti.
Lithuanian: Jeigu DPD induktorius būtų kartu vartojamas su Teysuno, 5-FU ekspozicija gali nepasiekti veiksmingo lygmens.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Trde kapsule.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Kietosios kapsulės
Slovenian: Večinoma očesne reakcije izzvenijo ali se zmanjšajo z ukinitvijo zdravila in z ustreznim zdravljenjem (vkapavanje umetnih solz, antibiotične kapljice za oko, vsaditev steklenih ali silikonskih cevk v lakrimalne luknjice ali kanalčke in/ali uporaba očal namesto kontaktnih leč).
Lithuanian: Dauguma akių reakcijų išnyksta arba pagerėja nutraukus vaistinio preparato vartojimą ir tinkamai gydant (lašinant dirbtines ašaras, antibiotikų akių lašus, implantavus stiklo arba silikono vamzdelius į ašarinus taškus ar kanalėlius ir (arba) dėvint akinius, o ne kontaktinius lęšius).
Slovenian: V študiji, izvedeni med bolniki z ledvično okvaro, so bili najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v vseh ciklih in vseh kohortah, diareja (57,6 %), navzea (42,4 %), bruhanje (36,4 %), utrujenost (33,3 %) in anemija (24,2 %).
Lithuanian: Tyrime, atliktame su pacientais, kurių inkstų funkcija nepakankama, dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta visų ciklų metu visose kohortose, buvo viduriavimas (57,6 %), pykinimas (42,4 %), vėmimas (36,4 %), nuovargis (33,3 %) ir mažakraujystė (24,2 %).
Slovenian: Celotni varnostni profil zdravila Teysuno v kombinaciji s cisplatinom temelji predvsem na podatkih iz kliničnih študij o 593 bolnikih z napredovalim rakom želodca ob upoštevanju te sheme.
Lithuanian: Bendras Teysuno derinio su cisplatina saugumo profilis yra paremtas klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 593 pacientai, sergantys progresavusiu skrandžio vėžiu ir gydyti šiuo režimu, duomenimis.
Slovenian: Teysuno + cisplatin 75 mg/m2 (n = 521)
Lithuanian: Teysuno + cisplatina 75 mg/m2 (N=521)
Slovenian: 20 mg kapsulaa (bela)
Lithuanian: 20 mg kapsulėa (balta)
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė reprodukcinį toksiškumą.
Slovenian: Ledvična funkcija, izražena z očistkom kreatinina, predstavlja primarni dejavnik, ki vpliva na izpostavljenost za gimeracil in 5-FU.
Lithuanian: Inkstų funkcija, kurią atspindi kreatinino klirensas, buvo pagrindinis veiksnys, lemiantis gimeracilo ir 5-FU ekspoziciją.
Slovenian: Bolniki morajo prejeti recepte za antiemetična in antidiaroična zdravila.
Lithuanian: Pacientai turi būti aprūpinti ambulatoriniams ligoniams skirtais receptais vaistams nuo vėmimo ir viduriavimo.
Slovenian: Toksičnost zaradi uporabe zdravila Teysuno se obvladuje s simptomatskim zdravljenjem in/ali prekinitvijo zdravljenja ali zmanjšanjem odmerka.
Lithuanian: Toksiškumas dėl Teysuno vartojimo turi būti kontroliuojamas simptominiu gydymu ir (arba) gydymo nutraukimu ar dozės mažinimu.
Slovenian: o Če želite preprečiti krvavitev, se izogibajte težkemu delu ali napornim športom, tako da boste preprečili poškodbe in modrice.
Lithuanian: o Kad užkirstumėte kelią kraujavimui, stenkitės sunkiai nedirbti ir intensyviai nesportuoti, kad apsisaugotumėte nuo sužalojimų ir sumušimų.
Slovenian: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irska
Lithuanian: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co.
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilne učinkovine (tegafur, gimeracil in oteracil) ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms (tegafurui, gimeracilui ir oteracilui) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: BSA bolnika se mora preračunati, odmerek zdravila Teysuno pa ustrezno prilagoditi, če se bolnikova masa poveča ali zmanjša za ≥10 % glede na maso, ki se je uporabila za predhodni izračun BSA, in če sprememba zagotovo ni povezana z zastajanjem tekočine.
Lithuanian: Paciento KPP turi būti perskaičiuotas ir atitinkamai pakoreguota Teysuno dozė, jeigu paciento svoris padidėja arba sumažėja ≥10 proc. nuo naudoto ankstesniam KPP skaičiavimui ir šis pokytis yra tikrai nesusijęs su skysčio susilaikymu.
Slovenian: o Poskusite redno in pogosto uživati majhne obroke.
Lithuanian: o Stenkitės dažnai ir po nedaug valgyti.
Slovenian: Posledično obstaja veliko tveganje za razvojno toksičnost pri kliničnih odmerkih, predvsem zaradi tegafurja (5-FU), v manjši meri pa zaradi oteracila.
Lithuanian: Todėl yra didelė rizika, kad vartojant vaistinį preparatą klinikinėmis dozėmis, pasireikš toksinis poveikis - visų pirma dėl tegafuro (5-FU) poveikio ir, kiek mažiau, dėl oteracilo poveikio.
Slovenian: Število trombocitov ≥ 100 x 109/l
Lithuanian: Trobocitų skaičius ≥100 x 109/l
Slovenian: Na začetku 12. cikla so pri enem bolniku s hudo ledvično odpovedjo zaradi neželenega učinka (diareje 2. stopnje) v 11. ciklu odmerek zmanjšali na 13,2 mg/m2 enkrat na dan.
Lithuanian: Vienam pacientui sunkaus inkstų funckijos pakenkimo kohortoje 12 ciklo pradžioje dėl nepageidaujamos reakcijos (2 laipsnio viduriavimo) 11 ciklo metu dozė buvo sumažinta iki 13,2 mg/m2 kartą per parą.
Slovenian: Prilagoditve med zdravljenjem
Lithuanian: Koregavimas gydymo metu
Slovenian: Intoleranca za glukozo/galaktozo oziroma malabsorpcija glukoze/galaktoze
Lithuanian: Gliukozės / galaktozės netoleravimas / absorbcijos sutrikimas
Slovenian: Bolnike z majhnim številom belih krvnih celic je treba skrbno spremljati zaradi možnosti infekcije in nevarnosti drugih zapletov nevtropenije ter zdraviti, kot je indicirano (npr. z antibiotiki, granulocitne kolonije spodbujajočim faktorjem (G-CSF)).
Lithuanian: Pacientus, kurių kraujyje yra mažai leukocitų, reikia atidžiai stebėti dėl infekcijos ir kitų neutropenijos komplikacijų rizikos, bei gydyti, kai mediciniškai reikalinga (pvz., antibiotikais, granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi [G-CSF]).
Slovenian: o Med obroki pijte veliko tekočine, da nadomestite izgubljeno tekočino in da preprečite dehidracijo, znižanje volumna krvi in neravnovesje soli ali kemičnih snovi v krvi.
Lithuanian: o Tarp valgymų gerkite daug skysčių, kad atstatytumėte skysčių pusiausvyrą ir išvengtumėte dehidracijos, kraujo tūrio sumažėjimo ir druskų ar cheminių medžiagų pusiausvyros sutrikimo kraujyje.
Slovenian: Zaradi zgodnjega zaznavanja sprememb v ledvični funkciji med zdravljenjem je treba pozorno spremljati ledvične parametre (npr. kreatinin v serumu, CrCl).
Lithuanian: 4.8 skyrių). Norint gydymo metu anksti nustatyti inkstų funkcijos pokyčius, reikia atidžiai stebėti inkstų parametrus (pvz., kreatinino kiekį serume, kreatinino klirensą).
Slovenian: V primeru toksičnosti se lahko uporabita največ dva zaporedno zmanjšana odmerka za posamezno zdravilo, kot je opisano v Preglednici 1.
Lithuanian: Toksiškumo atveju kiekvieno vaistinio preparato dozę galima mažinti ne daugiau nei du kartus iš eilės, kaip nurodyta 1 lentelėje.
Slovenian: Ker trenutno ni na voljo nobenega induktorja DPD, ni mogoče ovrednotiti medsebojnega delovanja induktorja DPD in zdravila Teysuno.
Lithuanian: Tačiau šiuo metu nėra žinoma DPD induktorių, todėl DPD induktoriaus ir Teysuno sąveikos įvertinti negalima.
Slovenian: Različni izrazi, ki jih priporoča MedDRA in ki označujejo podobno klinično stanje, so bili združeni v en sam izraz.
Lithuanian: Skirtingi MedDRA vartojami terminai, kurie yra kliniškai panašūs, buvo apjungti į vieną terminą.
Slovenian: Nadaljujte z rednim urnikom jemanja in se posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Vietoj to, tęskite įprastos dozės vartojimą pagal grafiką ir pasitikrinkite su savo gydytoju.
Slovenian: Po tem, ko se odmerek zdravila Teysuno zmanjša, se odmerek ne sme več povečati.
Lithuanian: Sumažinus Teysuno dozę, jos vėl didinti negalima.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Teysuno, morajo biti obveščeni o nevarnostih in poučeni, da se ob pojavu zmerne ali hude toksičnosti takoj obrnejo na svojega zdravnika.
Lithuanian: Teysuno vartojantys pacientai turi būti informuoti apie riziką ir instruktuoti nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškia vidutinis arba sunkus toksiškumas.
Slovenian: Po potrebi je treba spremeniti odmerke zaradi sprožitvenih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Dėl greitinančios nepageidaujamos reakcijos, jeigu reikia, būtina keisti dozę (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Bolnike, ki imajo težave z anoreksijo, astenijo, navzeo, bruhanjem, drisko, stomatitisom ali gastrointestinalno obstrukcijo, je treba pozorno spremljati glede znakov dehidracije.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia anoreksija, astenija, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, stomatitas ir virškinamojo trakto obstrukcija, reikia atidžiai stebėti, ar nėra dehidracijos požymių.
Slovenian: o Če ste v 24-ih urah bruhali več kot dvakrat, prenehajte jemati zdravilo Teysuno in se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: o Jeigu per 24 valandas vėmėte dažniau nei du kartus, nustokite gerti Teysuno ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Iz študij z japonskimi bolniki izhaja, da polimorfizem CYP2A6*4 vpliva na farmakokinetične lastnosti zdravila Teysuno.
Lithuanian: Japonijos pacientų tyrimai atskleidė CYP2A6*4 polimorfizmo poveikį Teysuno farmakokinetikai.
Slovenian: Zaradi morebitnih aditivnih farmakodinamskih učinkov (mielotoksičnost) se priporoča previdnost, saj se zaradi sočasne uporabe lahko povečata nevarnost in stopnja resnosti hematološke toksičnosti zdravila Teysuno.
Lithuanian: Tačiau dėl galimo papildomo farmakodinaminio poveikio (toksinio poveikio kaulų čiulpams) reikia būti atsargiems, nes vartojant šiuos preparatus kartu gali padidėti Teysuno hematologinio toksinio poveikio rizika ir sunkumas.
Slovenian: Z dehidracijo in drisko se lahko poveča nevarnost ledvične toksičnosti zaradi cisplatina.
Lithuanian: Dehidracija ir viduriavimas gali padidinti cisplatinos toksinio poveikio inkstams riziką.
Slovenian: Fluoropirimidini lahko, če se uporabljajo sočasno s fenitoinom, povečajo koncentracijo fenitoina v plazmi, kar povzroči fenitoinsko toksičnost.
Lithuanian: Fluoropirimidinai gali padidinti fenitoino koncentraciją plazmoje, kai vartojami kartu su fenitoinu, todėl fenitoinas gali sukelti toksinį poveikį.
Slovenian: Poleg tega je 5-fluorouridin-trifosfat (FUTP) vgrajen v RNA, kar povzroča motnje delovanja RNA.
Lithuanian: Be to, 5-fluoruridin-trifosfatas (FUTP) yra inkorporuojamas į RNR ir sutrikdo RNR funkcijas.
Slovenian: o Če imate drisko, ne uživajte vlakninsko bogate, mastne in začinjene hrane.
Lithuanian: o Jeigu viduriuojate, stenkitės nevalgyti daug ląstelienos turinčio, riebaus ir aštraus maisto.
Slovenian: Izraz periferna nevropatija vključuje naslednje neželene učinke, o katerih so poročali: periferno senzorično nevropatijo, parestezijo, hipestezijo, periferno nevropatijo, polinevropatijo, nevrotoksičnost in disestezijo.
Lithuanian: Periferinės neuropatijos sąvoka apima toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas, apie kurias buvo pranešta: periferinė sensorinė neuropatija, parestezija, hipoestezija, periferinė neuropatija, polineuropatija, neurotoksinis poveikis ir dizestezija.
Slovenian: Iz omejenih podatkov, ki so na voljo za genotip CYP2A6*4/*4 pri japonskih bolnikih, zdravljenih z zdravilom Teysuno, je razvidno izrazito znižanje ravni 5-FU pri tej subpopulaciji.
Lithuanian: Tačiau turimi riboti duomenys apie Japonijos CYP2A6*4/*4 genotipo pacientus, kurie buvo gydyti Teysuno, šioje subpopuliacijoje parodė reikšmingą 5-FU koncentracijos sumažėjimą .
Slovenian: Varnostni profil zdravila Teysuno v študijah o postmarketinškem nadzoru varnosti na Japonskem pri 4.177 bolnikih z napredovalim rakom želodca, zdravljenih z zdravilom Teysuno, je bil v glavnem podoben profilu, ki je bil opažen pri tej shemi in v japonskih študijah o registraciji (glavni toksični učinki so bili levkocitopenija, anoreksija in navzea/bruhanje).
Lithuanian: Po vaisto patekimo į rinką atlikto Japonijoje saugumo stebėjimo tyrimo, kuriame dalyvavo 4177 rogresavusiu skrandžio vėžiu sergantys pacientai, dumenimis, Teisuni saugumo profilis, pastebėtas šio tyrimo metu, daugiausia buvo panašus į Japonijoje atliktų vaisto registracijos tyrimų saugumo profilį (t. y., pagrindinis toksinis poveikis buvo leukopenija, anoreksija ir pykinimas arba vėmimas).
Slovenian: Čeprav so različice encima CYP2A6 povezane s farmakokinetično variabilnostjo tegafurja, je vrednost AUC za gimeracil, ki je odvisna od ledvične funkcije, glavni dejavnik pri farmakokinetični variabilnosti snovi 5-FU.
Lithuanian: Nors CYP2A6 variantai yra susiję su tegafuro farmakokinetikos kintamumu, gimeracilo AUC, kuriam turi įtakos inkstų funkcija, yra lemiamas 5-FU farmakokinetikos kintamumo veiksnys.
Slovenian: Ženske v rodni dobi/Kontracepcija pri moških in ženskah Ženskam v rodni dobi je treba svetovati, da naj med zdravljenjem s tem zdravilom ustrezno poskrbijo za preprečevanje zanositve.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepsija Vaisingo amžiaus moterys turi būti informuotos, jog reikia vengti pastoti, kol yra taikomas gydymas šiuo vaistiniu preparatu.
Slovenian: Zdravnik bo določil odmerek zdravila Teysuno glede na vašo višino in telesno maso.
Lithuanian: Teysuno dozę Jums nustatys gydytojas pagal Jūsų ūgį ir svorį.
Slovenian: Alel CYP2A6*4 je v kavkaški populaciji neobičajen.
Lithuanian: CYP2A6*4 alelis baltaodžių populiacijoje yra nedažnas.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek morate vzeti, kdaj ga morate vzeti in koliko časa ga morate jemati.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į savo gydytoją. Jūsų gydytojas pasakys, kokią dozę vartoti, kada ir kiek laiko ją vartoti.
Slovenian: V povezavi z medsebojnim delovanjem s kapecitabinom so poročali o smrtnih primerih.
Lithuanian: Po vaistinių preparatų sąveikos su kapetacitabinu pastebėta mirties atvejų.
Slovenian: Ob uvedbi naknadnih ciklov zdravljenja
Lithuanian: Pradedant vėlesnius gydymo ciklus
Slovenian: o Če ste utrujeni in imate povišano telesno temperaturo, hkrati pa ste izgubili apetit, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: o Jeigu jaučiatės pavargęs ir karščiuojate kartu su apetito netekimu, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Če nastopi driska stopnje 2 ali višje stopnje in se znaki bolezni kljub ustreznemu zdravljenju ne izboljšajo, se zdravilo ukine oziroma se prilagodi odmerek.
Lithuanian: Esant 2 ar didesnio laipsnio viduriavimui, jeigu simptomai išlieka nepaisant tinkamo gydymo, reikia laikinai nutraukti gydymą arba koreguoti dozę.
Slovenian: Preglednica 9: Celokupno preživetje in preživetje brez napredovanja bolezni v študiji FLAGS
Lithuanian: FLAGS tyrimo metu nustatytas bendrasis išgyvenamumas ir išgyvenamumas iki ligos progresavimo
Slovenian: V študiji FLAGS faze III niso ugotovili očitne povezave med 5-FU AUC (kombinacija Teysuno/cisplatin) oziroma koncentracijo 5-FU (kombinacija 5-FU/cisplatin) znotraj 1. cikla in rezultati učinkovitosti glede celokupnega preživetja (OS) ali preživetja brez napredovanja bolezni (PFS).
Lithuanian: III fazės FLAGS tyrime akivaizdaus ryšio tarp 5-FU AUC kreivės, (Teysuno / cisplatinos grupė) ir 5FU koncentracijos (5-FU / cisplatinos grupė) 1 ciklo metu bei veiksmingumo rezultatų, išreikštų bendruoju išgyvenamumu (BI) ar išgyvenamumu be ligos progresavimo (IBP), nenustatyta.
Slovenian: a Izraženo z vsebnostjo tegafurja.
Lithuanian: a Išreikšta tegafuro kiekiu.
Slovenian: Ob zmanjšanem delovanju ledvic se je uravnotežena izpostavljenost za 5-FU povečala.
Lithuanian: Susilpnėjus inkstų funkcijai, didėjo 5-FU pusiausvyrinės ekspozicija.
Slovenian: Tako moški kot ženske morajo poskrbeti za učinkovito kontracepcijsko zaščito med zdravljenjem z zdravilom Teysuno in do 6 mesecev po zaključku zdravljenja.
Lithuanian: Tiek vyrai, tiek moterys turi naudoti kontraceptines priemones gydymo Teysuno metu ir iki 6 mėnesių po gydymo Teysuno sustabdymo.
Slovenian: BSA ≤ 1,29 m2
Lithuanian: KPP ≤ 1,29 m2
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Teysuno pri bolnikih ledvično boleznijo v končnem stadiju, ki zahteva dializo, ni (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Duomenų apie Teysuno skyrimą pacientams, kuriems yra terminalinis inkstų pakenkimas ir kuriems reikalinga dializė, nėra (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: o Če imate telesno temperature povišano na 38,5 °C ali več, prenehajte jemati zdravilo Teysuno in se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: o Jeigu pakyla 38,5 oC arba aukštesnė temperatūra, nustokite gerti Teysuno ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.