FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration concomitante de lurasidone et de midazolam, un substrat sensible du CYP3A4, a multiplié par plus de 1,5 l'exposition au midazolam.
Polish: Podawanie lurazydonu jednocześnie z midazolamem, wrażliwym substratem CYP3A4, spowodowało <1,5-krotne zwiększenie ekspozycji na midazolam.
French: La lurasidone ne doit être administrée aux patients en IRCT que si les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques potentiels.
Polish: Nie należy stosować lurazydonu u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, chyba że potencjalnie korzyści przewyższają ryzyko.
French: • Les comprimés pelliculés de Latuda 18,5 mg sont ronds, de couleur blanche à blanc cassé, et sont gravés « LA ».
Polish: • Latuda 18,5 mg tabletki powlekane są to okrągłe tabletki powlekane w kolorze białym do białawego, z wytłoczonym napisem ‘LA'.
French: L'administration concomitante de lurasidone et de l'inhibiteur puissant du CYP3A4 qu'est lekétoconazole a multiplié, respectivement, par 9 et 6 l'exposition à la lurasidone et à son métabolite actif ID-14283.
Polish: Podawanie lurazydonu jednocześnie z silnym inhibitorem CYP3A4 ketokonazolem spowodowało 9-krotne i 6-krotne zwiększenie ekspozycji na, odpowiednio, lurazydon i jego aktywny metabolit ID-14283.
French: • le rufinamide (utilisé pour traiter l'épilepsie).
Polish: • rufinamid (stosowany w leczeniu napadów padaczkowych).
French: Aucune donnée n'est disponible chez les sujets âgés traités avec 148 mg de lurasidone.
Polish: Brak też danych dotyczących stosowania lurazydonu w dawce 148 mg u pacjentów w podeszłym wieku.
French: Vomissement Dyspepsie Ptyalisme Bouche sèche Douleur abdominale haute Gêne de l'estomac
Polish: Nudności Wymioty Niestrawność Nadmierne wydzielanie śliny Suchość w ustach Ból w nadbrzuszu Dyskomfort w żołądku
French: • sensations de vertige
Polish: • uczucie wirowania
French: Ne consommez pas de jus de pamplemousse pendant le traitement.
Polish: Podczas przyjmowania tego leku nie należy pić soku grejpfrutowego.
French: Toutefois, des différences dans la fréquence des effets indésirables les plus fréquents ont été observées chez les patients pédiatriques à l'égard des nausées (très fréquent), de la diarrhée (fréquent) et de la perte d'appétit (fréquent), par rapport aux adultes (fréquent, fréquence indéterminée et peu fréquent, respectivement).
Polish: Profil bezpieczeństwa stosowania lurazydonu u dzieci biorących udział w tym krótkoterminowym badaniu jest ogólnie zgodny z tym obserwowanym u pacjentów dorosłych leczonych w zatwierdzonym wskazaniu, jednak u pacjentów pediatrycznych wystąpiły różnice w częstości najczęstszych działań niepożądanych, dotyczące nudności (bardzo częste), biegunki (częste) i zmniejszonego apetytu (częste), w porównaniu do dorosłych (odpowiednio - częste, nieznane i rzadkie).
French: A.C.R.A.F.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO A.C.R.A.F.
French: • les nouveau-nés peuvent présenter les symptômes suivants : agitation, augmentation ou diminution du tonus musculaire, tremblements, somnolence, difficultés à respirer ou à s'alimenter
Polish: • u noworodków widoczne mogą być takie objawy, jak pobudzenie, nasilenie lub osłabienie napięcia mięśni, drżenie mięśni, senność, problemy z oddychaniem lub karmieniem
French: La consommation de jus de pamplemousse doit être évitée pendant le traitement par lurasidone.
Polish: Podczas leczenia lurazydonem należy unikać spożywania soku grejpfrutowego.
French: Vertige****
Polish: Drgawki****
French: hypromellose, stéarate de magnésium (E470b), dioxyde de titane (E171), macrogol, oxyde de fer jaune (E172) (dans les comprimés de 74 mg), indigotine (E132) (dans les comprimés de
Polish: • Pozostałe składniki to: mannitol, skrobia żelowana, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, magnezu stearynian (E 470b), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, żelaza tlenek żółty (E 172) (w tabletkach 74 mg), indygotyna (E 132) (w tabletkach 74 mg) oraz wosk Carnauba (E 903).
French: La lurasidone et son métabolite actif ID-14283 contribuent l'un et l'autre aux effets pharmacodynamiques sur les récepteurs dopaminergiques et sérotoninergiques.
Polish: Zarówno lurazydon, jak i jego aktywny metabolit ID-14283, przyczyniają się do działania farmakodynamicznego wynikającego z ich wpływu na receptory dopaminergiczne i serotoninergiczne.
French: Aucun effet inhibiteur pertinent cliniquement de la lurasidone sur les transporteurs OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K ou BSEP n'est attendu d'après les données in vitro.
Polish: Na podstawie badań in vitro nie oczekuje się, aby lurazydon wywierał klinicznie istotne działanie hamujące na nośniki OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K lub BSEP.
French: Lors d'une méta-analyse portant sur 17 études cliniques contrôlées, une augmentation du risque de mortalité a été observée chez les patients âgés atteints de démence traités par d'autres antipsychotiques atypiques (rispéridone, aripiprazole, olanzapine et quétiapine notamment) par rapport aux patients sous placebo.
Polish: W metaanalizie 17 badań klinicznych z grupą kontrolną u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem leczonych innymi atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi, w tym rysperydonem, arypiprazolem, olanzapiną i kwetiapiną, wykazano zwiększone w porównaniu do pacjentów przyjmujących placebo ryzyko zgonu.
French: • Les comprimés pelliculés de Latuda 37 mg sont ronds, de couleur blanche à blanc cassé, et sont gravés « LB ».
Polish: • Latuda 37 mg tabletki powlekane są to okrągłe tabletki powlekane w kolorze białym do białawego, z wytłoczonym napisem ‘LB'.
French: Moyenne à l'inclusion (ET) Evolution moyenne MC (ES)
Polish: Średnia wyjściowa (SD) Średnia zmiana LS (SE)
French: • le diltiazem (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle)
Polish: • diltiazem (stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi)
French: La lurasidone étant un inhibiteur in vitro du transporteur d'efflux P-gp, la pertinence clinique d'une inhibition de la P-gp intestinale ne peut être exclue.
Polish: Wykazano, że in vitro lurazydon jest inhibitorem nośnika P-gp i nie można wykluczyć hamującego wpływu leku na jelitowe P-gp o znaczeniu klinicznym.
French: • si vous souffrez de diabète ou si vous avez des prédispositions au diabète
Polish: • pacjent ma cukrzycę lub skłonność do cukrzycy
French: • le vérapamil (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle ou les douleurs thoraciques).
Polish: • werapamil (stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub bólu w klatce piersiowej).
French: • l'amprénavir, l'efavirenz, l'étravirine (utilisés pour traiter l'infection par le VIH)
Polish: • amprenawir, efawirenz, etrawiryna (stosowane w leczeniu zakażenia HIV)
French: Les médicaments ayant des propriétés antagonistes du récepteur de la dopamine ont été associés à des effets indésirables extrapyramidaux, notamment : rigidité, tremblements, faciès figé, dystonies, hypersialorrhée, posture voutée en avant et démarche anormale.
Polish: Stosowaniu produktów leczniczych o działaniu antagonistycznym wobec receptorów dopaminy towarzyszą pozapiramidowe działania niepożądane, takie jak sztywność, drżenie mięśni, maskowata twarz, dystonia, ślinienie się, pochylenie ciała i nieprawidłowy chód.
French: Une étude de fertilité conduite chez la rate a montré un allongement du cycle œstral et un retard de l'accouplement à des doses supérieures ou égales à 1,5 mg/kg/jour de chlorhydrate de lurasidone, tandis que les indices d'accouplement et de fertilité ainsi que le nombre de corps jaunes,
Polish: W badaniu płodności obejmującym samice szczurów stwierdzono wydłużenie rui i opóźnienie kopulacji po dawce ≥1,5 mg/kg/dobę chlorowodorku lurazydonu, natomiast po dawce 150 mg/kg/dobę chlorowodorku lurazydonu stwierdzono zmniejszenie wskaźników kopulacji i płodności oraz liczby ciałek żółtych, zagnieżdżonych zarodków oraz żywych płodów.
French: Les doses de lurasidone étaient différentes dans les cinq études et étaient comprises entre 37 mg et 148 mg de lurasidone en une prise quotidienne.
Polish: Stosowane dawki lurazydonu, różne w tych pięciu badaniach, wynosiły od 37 do 148 mg lurazydonu raz na dobę.
French: En cas d'administration chez des patients en IRCT, une surveillance médicale est conseillée.
Polish: W razie stosowania lurazydonu u takich pacjentów zaleca się monitorowanie stanu klinicznego.
French: Accident vasculaire cérébral
Polish: Zdarzenie naczyniowo-mózgowe
French: Dans les principales études cliniques d'efficacité, la lurasidone a été administrée à des doses comprises entre 37 mg et 148 mg de lurasidone.
Polish: W głównych badaniach klinicznych dotyczących skuteczności lurazydon podawano w dawkach 37-148 mg .
French: Affection de l'oreille et du labyrinthe
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika
French: Contactez votre médecin si vous avez des questions sur ce médicament.
Polish: W razie jakichkolwiek pytań dotyczących tego leku, należy skontaktować się z lekarzem.
French: La possibilité d'une perte de sensibilité, de convulsions et de réaction dystonique au niveau de la tête et du cou consécutives à un surdosage peuvent entraîner un risque de syndrome d'inhalation bronchique.
Polish: W następstwie przedawkowania mogą wystąpić zaburzenia świadomości, napady padaczkowe lub dystonie w obrębie głowy i szyi, co stwarza ryzyko zachłyśnięcia w razie wywołania wymiotów.
French: Notice : information du patient Latuda 18,5 mg, comprimés pelliculés Latuda 37 mg, comprimés pelliculés Latuda 74 mg, comprimés pelliculés lurasidone
Polish: Latuda 18,5 mg tabletki powlekane Latuda 37 mg tabletki powlekane Latuda 74 mg tabletki powlekane lurazydon
French: Comprimés pelliculés ronds, de couleur blanche à blanc cassé, de 6 mm, gravés « LA ».
Polish: Okrągłe tabletki powlekane w kolorze białym do białawego o średnicy 6 mm, z wytłoczonym napisem ‘LA'.
French: • ralentissement des battements du cœur
Polish: • powolna praca serca
French: La lurasidone étant un inhibiteur in vitro du transporteur d'efflux BCRP, la pertinence clinique de l'inhibition de la BCRP intestinale ne peut être exclue.
Polish: Wykazano, że in vitro lurazydon jest inhibitorem nośnika BCRP i nie można wykluczyć hamującego wpływu leku na jelitowe BCRP o znaczeniu klinicznym.
French: • si vous prenez d'autres médicaments susceptibles de modifier le taux de lurasidone dans votre sang, tels que : - des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques comme l'itraconazole, le kétoconazole (sauf en shampooing), le posaconazole ou le voriconazole - des médicaments utilisés pour traiter les infections comme la clarithromycine ou la télithromycine (un antibiotique) - des médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH comme le cobicistat, l'indinavir, le nelfinavir, le ritonavir et le saquinavir
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą wpłynąć na stężenie lurazydonu we krwi, czyli: leki przeciwko zakażeniom grzybiczym, takie jak itrakonazol, ketokonazol (z wyjątkiem ketokonazolu w szamponie), pozakonazol lub worykonazol leki przeciwko zakażeniom, takie jak antybiotyk klarytromycyna lub telitromycyna leki przeciwko zakażeniu HIV, takie jak kobicystat, indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir boceprewir i telaprewir (leki na przewlekłe zapalenie wątroby) nefazodon (lek na depresję) ryfampicyna (lek na gruźlicę)
French: Insomnie Agitation Anxiété Impatiences
Polish: Bezsenność Pobudzenie Lęk
French: - Administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par ex. bocéprevir, clarithromycine, cobicistat, indinavir, itraconazole, kétoconazole, néfazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, télaprevir, télithromycine, voriconazole) et d'inducteurs puissants du CYP3A4 (par ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine, millepertuis [Hypericum perforatum]) (voir rubrique 4.5).
Polish: - Jednoczesne podawanie z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. boceprewir, klarytromycyna, kobicystat, indynawir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinawir, pozakonazol, rytonawir, sakwinawir, telaprewir, telitromycyna, worykonazol) i silnymi induktorami CYP3A4 (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna, ziele dziurawca [Hypericum perforatum]) (patrz punkt 4.5).
French: • si vous avez des antécédents de convulsions ou d'épilepsie
Polish: • pacjent ma w wywiadzie napady padaczkowe lub padaczkę
French: Lors d'une étude en administration répétée à long terme menée chez le chien, des taux élevés de prolactine sérique ont été associés à des effets sur les tissus de l'appareil reproducteur mâle et femelle.
Polish: Wysokie stężenie prolaktyny w surowicy w długookresowym badaniu z podaniem wielokrotnym u psów związane było z działaniem na tkanki narządów rozrodczych u samców i samic.
French: Une surveillance est recommandée lorsque la lurasidone est administrée avec des substrats du CYP3A4 à marge thérapeutique étroite (par ex. astémizole, terfénadine, cisapride, pimozide, quinidine, bépridil ou alcaloïdes de l'ergot [ergotamine, dihydroergotamine]).
Polish: Zaleca się monitorowanie stanu pacjenta w razie jednoczesnego podawania lurazydonu i substratów CYP3A4 o znanym wąskim indeksie terapeutycznym (np. astemizol, terfenadyna, cyzapryd, pimozyd, chinidyna, beprydyl lub alkaloidy sporyszu [ergotamina, dihydroergotamina]).
French: • Réaction allergique sévère se traduisant par de la fièvre, un gonflement de la bouche, du visage, des lèvres ou de la langue, un essoufflement, des démangeaisons, une éruption cutanée et parfois une chute de la pression artérielle.
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna objawiająca się gorączką, obrzękiem ust, twarzy, warg lub języka,
French: • l'aprépitant (utilisé pour traiter les nausées et les vomissements)
Polish: • aprepitant (stosowany w leczeniu mdłości i wymiotów)
French: L'administration concomitante du substrat de la P-gp qu'est le dabigatran étexilate peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de dabigatran.
Polish: Jednoczesne stosowanie z substratem P-gp eteksylanem debigatranu może powodować zwiększenie stężenia debigatranu w osoczu.
French: Patients âgés atteints de démence La lurasidone n'a pas été étudiée chez des patients âgés atteints de démence.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem Nie badano stosowania lurazydonu u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem.
French: Lors de l'administration concomitante de lurasidone et d'inducteurs faibles ou modérés du CYP3A4, l'efficacité de la lurasidone doit être rigoureusement contrôlée, un ajustement de la dose pouvant être nécessaire.
Polish: Należy starannie monitorować skuteczność lurazydonu podczas jednoczesnego stosowania go z łagodnymi lub umiarkowanymi induktorami CYP3A4; konieczne może być dostosowanie dawki.
French: Comprimés pelliculés ronds, de couleur blanche à blanc cassé, de 8 mm, gravés « LB ».
Polish: Okrągłe tabletki powlekane w kolorze białym do białawego o średnicy 8 mm, z wytłoczonym napisem ‘LB'.
French: En cas de survenue de l'un de ces symptômes, contactez immédiatement un médecin.
Polish: Jeżeli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.
French: EU/1/14/913/015-021
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/14/913/015-021
French: Un traitement antipsychotique doit s'accompagner d'une surveillance étroite chez les patients à haut risque.
Polish: Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka powinni być uważnie obserwowani podczas terapii przeciwpsychotycznej.
French: L'administration concomitante de lurasidone et de jus de pamplemousse n'a pas été étudiée.
Polish: Nie oceniano wpływu jednoczesnego podawania lurazydonu i soku grejpfrutowego.
French: • règles douloureuses ou absence de règles
Polish: • bolesne krwawienia miesięczne lub brak krwawień
French: Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
Polish: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
French: La lurasidone est un substrat pour la P-gp et la BCRP in vitro, sans qu'il ait été établi de pertinence in vivo.
Polish: Lurazydon in vitro jest substratem P-gp i BCRP, ale znaczenie tego zjawiska in vivo nie jest jasne.
French: La dose sera décidée par votre médecin et dépendra de :
Polish: Lekarz ustali dawkę dla konkretnego pacjenta uwzględniając:
French: • Les comprimés pelliculés de Latuda 74 mg sont ovales, de couleur vert pâle, et sont gravés « LD ».
Polish: • Latuda 74 mg tabletki powlekane są to owalne tabletki powlekane w kolorze bladozielonym, z wytłoczonym napisem ‘LD'.
French: En outre, la lurasidone était supérieure au placebo sur l'échelle CGI-S (Clinical Global Impression - Severity), le critère secondaire prédéfini.
Polish: Ponadto wykazano przewagę lurazydonu nad placebo w zdefiniowanym wcześniej drugorzędowym punkcie oceny końcowej w skali ogólnego wrażenia klinicznego, mierzącej ciężkość obecnych objawów (CGI-S).
French: Une série de test n'a pas mis en évidence d'effet génotoxique de la lurasidone.
Polish: Nie wykazano działania toksycznego lurazydonu w serii testów.
French: Tel: + 421 2 59 207 320
Polish: Tel: + 421 2 59 207 320 office@angelini.sk
French: Tel: + 34 93 253 45 00
Polish: E-08034 Barcelona Tel: + 34 93 253 45 00
French: Latuda 18,5 mg, comprimés pelliculés
Polish: Latuda 18,5 mg tabletki powlekane
French: L'administration concomitante de lurasidone et de digoxine (un substrat de la P-gp) n'a pas augmenté l'exposition à la digoxine et n'a entraîné qu'une légère augmentation de la Cmax (multipliée par 1,3).
Polish: Podawanie lurazydonu jednocześnie z digoksyną, substratem P-gp, nie zwiększyło ekspozycji na digoksynę i tylko nieznacznie (1,3-krotnie) zwiększyło Cmax, w związku z czym uważa się, że lurazydon może być podawany jednocześnie z digoksyną.
French: • le bosentan (utilisé pour traiter l'hypertension ou les ulcères des doigts)
Polish: • bozentan (stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub owrzodzenia palców)
French: Au cours des études en administration répétée à long terme menées chez la rate, des taux élevés de prolactine sérique ont été associés à des effets sur les os, les glandes surrénales et les tissus de l'appareil reproducteur.
Polish: Wysokie stężenie prolaktyny w surowicy w długookresowych badaniach z podaniem wielokrotnym u samic szczurów związane było z działaniem na kości, nadnercza i tkanki narządów rozrodczych.
French: 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo Tel: + 351 21 414 8300
Polish: Angelini Farmacêutica, Lda Rua João Chagas, 53, Piso 3 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo Tel: + 351 21 414 8300 apoio.utente@angelini.pt
French: Tel: + 36 1 336 1614
Polish: Tel: + 36 1 336 1614 office@angelini.hu
French: • le fluconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques)
Polish: • flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
French: Oxyde de fer jaune (E172) Indigotine (E132)
Polish: Żelaza tlenek żółty (E 172) Indygotyna (E 132) Wosk Carnauba (E 903)
French: Troubles de la démarche
Polish: Zaburzenia chodu
French: Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
French: • anxiété soudaine
Polish: • nagłe uczucie lęku
French: Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Polish: Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
French: Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter, parlez-en à votre médecin.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, należy porozmawiać o tym z lekarzem.
French: La consommation d'alcool doit être évitée pendant le traitement par ce médicament, car cela pourrait entraîner une accumulation néfaste des effets.
Polish: Stosowanie leku Latuda z jedzeniem, piciem i alkoholem Podczas przyjmowania tego leku należy unikać picia alkoholu, ponieważ alkohol nasila negatywne działanie leku.
French: • faible taux de sodium dans le sang pouvant provoquer une fatigue et une confusion, des contractures musculaires, des crises convulsives et un coma (hyponatrémie)
Polish: • niskie stężenie sodu we krwi, mogące powodować zmęczenie i dezorientację, drżenie mięśni,
French: EU/1/14/913/016 28 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/017 30 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/018 56 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/019 60 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/020 90 x 1 comprimés pelliculés EU/1/14/913/021 98 x 1 comprimés pelliculés
Polish: EU/1/14/913/015 14 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/016 28 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/017 30 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/018 56 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/019 60 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/020 90 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/021 98 x 1 tabletek powlekanych
French: Estimation (ES ; IC à
Polish: Wartość szacowana (SE; przedział ufności
French: Convulsion****
Polish: Dysfagia****
French: Tel: + 420 546 123 111
Polish: Tel: + 420 546 123 111 info@angelini.cz
French: Une surveillance des signes vitaux orthostatiques doit être envisagée chez les patients présentant un risque d'hypotension.
Polish: U pacjentów ze skłonnością do niedociśnienia należy rozważyć monitorowanie ortostatycznych parametrów czynności życiowych.
French: Si la lurasidone est administrée en association avec des inducteurs faibles à modérés du CYP3A4, un ajustement de la posologie pourrait s'avérer nécessaire (voir rubrique 4.5).
Polish: W razie stosowania w skojarzeniu z łagodnymi i umiarkowanymi induktorami CYP3A4 (patrz punkt 4.5) może być potrzebna modyfikacja dawki lurazydonu.
French: Angelini Pharma Österreich GmbH
Polish: Austria/ Österreich Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54
French: • rhume
Polish: • przeziębienie
French: Hypromellose 2910 (E464) Stéarate de magnésium (E470b)
Polish: Kroskarmeloza sodowa (E 468) Hypromeloza 2910 (E 464) Magnezu stearynian (E 470b) Otoczka tabletki
French: • la nafcilline (utilisée pour traiter les infections)
Polish: • nafcylina (stosowana w leczeniu zakażeń)
French: Prise en charge des surdosages
Polish: Leczenie przedawkowania
French: Ce syndrome se caractérise par une hyperthermie, une rigidité musculaire, une instabilité neuro-végétative, une altération de la conscience et une élévation des taux de créatine phosphokinase sérique.
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny (ang. neuroleptic malignant syndrome, NMS) Podczas stosowania lurazydonu obserwowano występowanie złośliwego zespołu neuroleptycznego, charakteryzującego się hipertermią, sztywnością mięśni, niestabilnością układu autonomicznego, zmianami świadomości i zwiększonym stężeniem fosfokinazy kreatynowej w surowicy.
French: • irritation de la paroi de l'estomac
Polish: • podrażnienie błony śluzowej żołądka
French: Le risque de comportement suicidaire est inhérent aux maladies psychotiques et des cas ont été rapportés après l'instauration d'un traitement antipsychotique ou un changement de traitement.
Polish: Przypadki takie zgłaszano też wkrótce po rozpoczęciu lub po zmianie leczenia przeciwpsychotycznego.
French: L'administration concomitante de lurasidone et d'inducteurs puissants du CYP3A4 (par ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine, millepertuis [Hypericum perforatum]) est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Polish: Przeciwwskazane jest stosowanie lurazydonu z silnymi induktorami CYP3A4 (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna, ziele dziurawca [Hypericum perforatum]) (patrz punkt 4.3).
French: EU/1/14/913/001-007
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/14/913/001-007
French: Dans l'analyse primaire du délai de rechute où les patients qui ont interrompu l'étude sans rechute ont été censurés au moment de leur sortie, le délai de rechute observé chez les patients sous lurasidone était significativement plus élevé par rapport aux patients sous placebo (p = 0,039).
Polish: W pierwszorzędowej analizie czasu do wystąpienia nawrotu wykazano istotnie dłuższy czas do wystąpienia nawrotu (p=0,039) u pacjentów stosujących lurazydon w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo, przy czym pacjenci przerywający leczenie bez nawrotu choroby, byli wykluczani z badania w momencie odstawienia leku.
French: Le principal critère secondaire était le score de sévérité du trouble bipolaire CGI-BP-S (Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness).
Polish: Wynik punktowy w Skali ogólnego wrażenia klinicznego nasilenia depresji - wersja do oceny choroby afektywnej dwubiegunowej (ang. Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness, CGI-BP-S) stanowił kluczowy drugorzędowy punkt końcowy.