FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det virker ved selektiv hæmning af cyclooxygenase 2 enzymet (COX-2), der er ansvarlig for smerte, inflammation og feber.
Hungarian: A cimicoxib egy nem kábító, nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID). Szelektív módon bénítja a ciklooxigenáz 2 (COX-2) enzimet, mely a fájdalom, a gyulladás vagy a láz kialakulásáért felelős.
Danish: Cimalgex 80 mg, tabletter: aflange, hvide til lysebrune, tyggetabletter med 3 delekærve på begge sider.
Hungarian: Cimalgex 80 mg tabletta: hosszúkás, fehér-világosbarna rágótabletta, mindkét oldalán 3 törővonallal.
Danish: Bør ikke anvendes på hunde med mave-tarm lidelser eller bløder-sygdomme.
Hungarian: Nem alkalmazható gyomor-, emésztőszervi rendellenességek valamint vérzési zavarokkal járó kórképek esetén.
Danish: Natriumstearylfumarat Svine lever pulver
Hungarian: Nátrium-sztearil-fumarát
Danish: Den anden metabolit, glucuronide konjugerede af det demetylerede cimicoxib, udskilles gennem urin.
Hungarian: Másik metabolitja, a demetilált cimicoxib glükuronid-konjugátuma a vizeletbe választódik ki.
Danish: Blisterpakninger - Tilbageværende delte tyggetabletter skal bortkastes efter 2 dages opbevaring i blisterpakningen.
Hungarian: Bliszter csomaglás - A maradék eltört tablettákat a bliszterben kell tárolni, de az így tárolt tabletták csak 2 napig használhatól fel.
Danish: Må ikke anvendes til avlstæver, drægtige eller lakterende tæver.
Hungarian: Nem alkalmazható ivarzó, vemhes vagy szoptató állatok esetén.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 18/02/2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 18/02/2011.
Danish: Hunde kan behandles i op til seks måneder.
Hungarian: A kutyák legfeljebb hat hónapig kezelhetők.
Danish: Det fås som aflange tyggetabletter med tre forskellige styrker (8 mg, 30 mg og 80 mg).
Hungarian: Hosszúkás rágótablettaként, három hatáserősségben (8 mg, 30 mg és 80 mg) kapható.
Danish: Ved længere tids behandling bør dyrlægen foretage en regelmæssig kontrol.
Hungarian: Hosszabb távú kezelés esetén az állatorvosnak rendszeres nyomon követést kell végeznie.
Danish: Den første dosis blev givet to timer før operationen, og behandlingen fortsatte i flere dage.
Hungarian: Az első adagot a műtét előtt két órával adták be, és a kezelést több napig folytatták.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a címkén/külső csomagoláson található.
Danish: Smerterne blev vurderet af en dyrlæge (op til 24 timer efter operationen og ved afslutningen på den opfølgende behandling).
Hungarian: A fájdalmat az állatorvos értékelte (a műtét után legfeljebb 24 órával, valamint a követő kezelés végén).
Danish: Cimalgex cimicoxib
Hungarian: Cimalgex cimikoxib
Danish: Det virker navnlig ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase-2 (COX-2).
Hungarian: Főként a ciklooxigenáz-2 (COX-2) nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Danish: En undersøgelse hos hunde (med en gennemsnitsalder på 8,8 år) med kronisk osteoartritis varede i op til 90 dage.
Hungarian: Egy, idült oszteoartritiszben szenvedő kutyákon (átlagéletkoruk 8,8 év) végzett vizsgálat legfeljebb 90 napig tartott.
Danish: Ejeren foretog ligeledes smerterelaterede observationer.
Hungarian: Az állat gazdája szintén tett észrevételeket a fájdalommal kapcsolatban.
Danish: Det må ikke anvendes sammen med kortikosteroider eller andre NSAID'er.
Hungarian: Tilos kortikoszteroidokkal vagy más NSAID szerekkel együtt alkalmazni.
Danish: Disse feltundersøgelser omfattede hunde i forskellige aldersgrupper, af forskelligt køn og af forskellige racer.
Hungarian: E terepi vizsgálatok különböző korcsoportú, nemű és fajtájú kutyákkal zajlottak.
Danish: Dette enzym medvirker til at producere stoffer kaldet prostaglandiner, som er med til at udløse smerte og betændelse.
Hungarian: Ez az enzim közreműködik a prosztaglandinoknak nevezett anyagok termelésében, amelyek a fájdalom és gyulladás kialakulásában játszanak szerepet.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cimalgex til Vétoquinol SA den 18/02/2011.
Hungarian: 2011.02.18-án/én az Európai Bizottság a Vétoquinol SA részére a Cimalgex-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat arány az EPAR tudományos indoklást tartalmazó részében található.
Danish: Cimalgex må ikke anvendes til avlshunde, drægtige hunde eller diegivende hunde, til hunde med mave- eller tarmproblemer, herunder sår eller blødninger, eller til hunde, der har tegn på blødningsproblemer.
Hungarian: A Cimalgex nem alkalmazható vemhes, ivarzó vagy szoptató kutyáknál, olyan kutyáknál, amelyeknél a gyomrot vagy a belet érintő probléma, ezen belül fekély vagy vérzés áll fenn, illetve olyan kutyáknál, amelyeknél vérzési problémák jelei mutatkoznak.
Danish: Cimicoxib kan medføre hudsensibilisering, og det anbefales at vaske hænder efter berøring af tabletterne.
Hungarian: A cimikoxib bőrérzékenyítő hatású lehet, így a tabletták kezelése után kezet kell mosni.
Danish: Det aktive stof i Cimalgex, cimicoxib, tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Hungarian: A Cimalgex hatóanyaga, a cimikoxib, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed (allergi) over for cimicoxib skal undgå kontakt med Cimalgex tabletter.
Hungarian: A cimikoxibra ismerten túlérzékeny (allergiás) személyek kerüljék az érintkezést a Cimalgex tablettával.
Danish: Andre oplysninger om Cimalgex:
Hungarian: A Cimalgex-szel kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Cimalgex er et veterinærlægemiddel, der indeholder cimicoxib.
Hungarian: A Cimalgex egy állatgyógyászati készítmény, amely cimikoxibot tartalmaz.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Cimalgex er større end risiciene ved behandling af smerter og betændelse i forbindelse med osteoartritis og behandling af perioperative smerter som følge af ortopædisk kirurgi eller bløddelskirurgi, og CVMP anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cimalgex.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Cimalgex előnyei az oszteoartritiszhez társuló fájdalom és gyulladás kezelése, valamint az ortopéd vagy lágyszövetműtéthez kapcsolódó perioperatív fájdalom kezelése terén meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Cimalgex-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Cimalgex er let og forbigående opkastning eller diarré.
Hungarian: A Cimalgex leggyakoribb mellékhatása az enyhe és múló hányás vagy hasmenés.
Danish: Cimalgex må ikke anvendes til hunde, der er under 10 uger gamle, og hvis hunden er under 6 måneder gammel, anbefales det, at den overvåges nøje af en dyrlæge.
Hungarian: A Cimalgex-et tilos 10 hetesnél fiatalabb kutyáknál alkalmazni, és gondos állatorvosi megfigyelés ajánlott, ha a kutya 6 hónaposnál fiatalabb.
Danish: Det anvendes ligeledes til behandling af smerter og inflammation forbundet med knogle- eller bløddelskirurgi (f.eks. i musklerne).
Hungarian: A csontot vagy a lágy szöveteket (például izmokat) érintő műtétekkel járó fájdalom és gyulladás kezelésére is alkalmazzák.
Danish: Cimalgex må heller ikke anvendes til hunde, der er overfølsomme (allergiske) over for cimicoxib eller et eller flere af hjælpestofferne i tabletterne.
Hungarian: A Cimalgex nem alkalmazható olyan kutyáknál sem, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a cimikoxibbal vagy a tabletta bármely más összetevőjével szemben.
Danish: En gang om dagen fik hundene enten Cimalgex or firocoxib, som er et lægemiddel, der er godkendt til behandling af denne tilstand.
Hungarian: A kutyáknak naponta egyszer Cimalgex-et vagy firokoxibot - a betegség kezelésére engedélyezett gyógyszert - adtak.
Danish: Hundene fik enten Cimalgex eller et sammenligningslægemiddel (carprofen).
Hungarian: A kutyáknak Cimalgex-et vagy egy összehasonlító készítményt (karprofent) adtak.
Danish: Hvis det blev givet dagligt, reducerede Cimalgex smerter og betændelse (og tegn på dette, f.eks. halten) hos hunde med kronisk osteoartritis, og det var lige så effektivt som sammenlignings-NSAID'et firocoxib.
Hungarian: A naponta alkalmazott Cimalgex csökkentette az idült oszteoartritiszben szenvedő kutyáknál jelentkező fájdalmat és gyulladást (és ezek jeleit, például a sántaságot), és ugyanolyan hatásos volt, mint az összehasonlító NSAID, a firokoxib.
Danish: Cimalgex anvendes til hunde for at behandle smerter og betændelse i forbindelse med osteoartritis (en langvarig sygdom, der medfører beskadigelse og smerter i leddene).
Hungarian: A Cimalgex kutyáknál alkalmazandó az oszteoartritiszhez (az ízületek károsodását és fájdalmát okozó, hosszan tartó betegség) társuló fájdalom és gyulladás kezelésére.
Danish: Virkningen blev fastlagt ud fra både dyrlægeundersøgelser og hundeejernes vurderinger af visse tegn på osteoartritis (såsom halten, smerter eller bevægelsesvanskeligheder).
Hungarian: A hatásosságot mind az állatorvos által végzett vizsgálat, mind pedig az oszteoartritisz bizonyos jeleinek (például sántaság, fájdalom vagy mozgási nehézség) az állat gazdája által végzett értékelése alapján határozták meg.
Danish: Ved at blokere dannelsen af prostaglandiner mindsker cimicoxib smerter og betændelse, som skyldes osteoartritis eller knogle- eller bløddelskirurgi.
Hungarian: A prosztaglandinok termelődésének gátlásával a cimikoxib csökkenti az oszteoartritisz, illetve a csontot vagy a lágy szöveteket érintő műtét által kiváltott fájdalmat és gyulladást.
Danish: Når det anvendes mod osteoartritis, skal hunden have tabletterne en gang om dagen, med eller uden mad, i en dosis på 2 mg/kg kropsvægt, og der skal anvendes tabletter i en styrke, som passer til hundens vægt.
Hungarian: Oszteoartritisz esetén alkalmazva naponta egyszer adandó a tabletta a kutyának, étellel vagy anélkül, 2 mg/testtömegkilogramm adagban, a kutya testtömege szerint megfelelő tablettá(ka)t alkalmazva.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Cimalgex fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Cimalgex alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Danish: Cimalgex viste sig også at være lige så effektivt som sammenlignings-NSAID'et carprofen til behandling af perioperative smerter som følge af ortopædisk kirurgi eller bløddelskirurgi i løbet af de første 24 timer efter operationen.
Hungarian: A Cimalgex-ről igazolást nyert továbbá, hogy az ortopéd vagy lágyszövetműtét kapcsán jelentkező (perioperatív) fájdalom kezelésében a műtétet követő első 24 órában ugyanolyan hatásos, mint az összehasonlító NSAID, a karprofen.
Danish: Når tabletterne anvendes i forbindelse med kirurgi, skal hunden have dem ca. to timer inden operationens start i en dosis på 2 mg/kg kropsvægt, og der skal anvendes tabletter i en styrke, som passer til hundens vægt.
Hungarian: Műtéttel összefüggésben alkalmazva a tablettákat a műtét kezdete előtt körülbelül két órával kell a kutyának adni, 2 mg/testtömegkilogramm adagban, a kutya testtömege szerint megfelelő tablettá(ka)t alkalmazva, ezután pedig az állatorvos megítélése szerint a következő három-hét napon naponta egyszer adandó.
Danish: Cimalgex blev undersøgt hos forsøgsdyr og hos hunde, der blev behandlet i forskellige dyrlægepraksisser og -klinikker i hele Europa ("feltundersøgelser"), hvor Cimalgex blev sammenlignet med andre godkendte NSAID-veterinærlægemidler.
Hungarian: A Cimalgex-et laboratóriumi állatokon vizsgálták, valamint olyan kutyákon, amelyeket állatorvosi rendelőkben és állatkórházakban kezeltek egész Európában („terepi vizsgálatok").
Danish: En anden undersøgelse omfattede hunde (i forskellige aldre fra fire måneder og opefter), der fik enten ortopædisk kirurgi eller bløddelskirurgi.
Hungarian: A második vizsgálatot ortopéd vagy lágyszövetműtéten áteső kutyákon (különböző korú, legalább négy hónapos állatokon) végezték.
Danish: Hvorfor blev Cimalgex godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cimalgex forgalomba hozatalát?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cimalgex?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cimalgex alkalmazása?
Danish: Hvordan blev Cimalgex undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cimalgex-et?
Danish: Hvordan virker Cimalgex?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cimalgex?
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas) med kanylekappe
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg) tűvédővel
Danish: 2 dosisleverende cylinderampuller + 2 alkoholservietter
Hungarian: 2 dózisadagoló patron + 2 alkoholos törlőkendő
Danish: 2 fyldte penne + 2 alkoholservietter
Hungarian: 2 előretöltött injekciós toll + 2 alkoholos törlőkendő
Danish: Informationen til lægen bør indeholde følgende nøglebeskeder:
Hungarian: Az orvosok számára összeállított információnak a következő kulcsfontosságú adatokat kell tartalmaznia:
Danish: • Patient-informationskortets rolle og anvendelse.
Hungarian: • A Figyelmeztető betegkártya szerepe és használata.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal før lancering sikre, at alle læger, som forventes at ordinere/anvende Cimzia, er forsynet med en informationspakke til læger, som indeholder følgende:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles biztosítani azt, hogy a forgalomba hozatalt megelőzően minden, a Cimzia-t várhatóan felíró/alkalmazó orvos megkapja az orvosi információs csomagot, amely a következőket tartalmazza:
Danish: Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som er beskrevet nedenfor, er implementeret:
Hungarian: A tagállamnak biztosítania kell, hogy az alábbiakban ismertetett, a gyógyszerkészítmény biztonságos és hatásos alkalmazását lehetővé tevő feltétel és megszorítás bevezetésre kerüljön:
Danish: • Nødvendigheden af at undersøge patienter for både aktiv og inaktiv tuberkulose før behandlingsstart, inklusive brug af hensigtsmæssige screeningstests,
Hungarian: • Mind az aktív, mind az inaktív tuberculosis diagnosztizálását célzó vizsgálatok szükségessége, amelybe beletartoznak a kezelés előtt elvégzendő, megfelelő szűrővizsgálatok,
Danish: • Information til lægen
Hungarian: • Orvosi információk
Danish: • Risikoen for akutte injektionsrelaterede reaktioner og forsinkede systemiske allergiske reaktioner, nødvendigheden af at instruere patienter i administrationsteknik og vejledning af sundhedspersonale i, hvordan administrationsfejl rapporteres,
Hungarian: • Az akut, injekcióval összefüggő reakciók, valamint a késleltetett, súlyos szisztémás túlérzékenységi reakciók kockázata, annak szükségessége, hogy a betegnek pontos utasítások alapján kell megtanítani a gyógyszer beadás technikáját és az egészségügyi személyzet számára szóló útmutatás az adminisztrációs tévedések jelentéséről,
Danish: • Produktresuméet
Hungarian: • Alkalmazási előírás
Danish: • Kontraindikation af Cimzia hos patienter med moderat til alvorligt hjertesvigt (NYHA funktionsklasse III/IV) og potentiel risiko for at kongestiv hjertesvigt forværres af Cimzia,
Hungarian: • A Cimzia alkalmazásának ellenjavallata azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenség szerepel (NYHA III/IV), továbbá a pangásos szívelégtelenség Cimzia miatt bekövetkező romlásának potenciális kockázata,
Danish: • Patient-informationskort
Hungarian: • Figyelmeztető Betegkártya
Danish: • Risikoen for alvorlige infektioner, inklusive opportunistiske bakterielle-, virale- eller svampeinfektioner hos patienter behandlet med Cimzia,
Hungarian: • A Cimzia-val kezelteknél fellépő súlyos fertőzések kockázata, beleértve az opportunista bakteriális-, vírus- és gombás fertőzéseket is,
Danish: Yderligere information om Cimzia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Hungarian: A Cimzia-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Danish: Lignende resultater sås i et studie med patienter, der ikke havde responderet tilstrækkeligt på andre lægemidler som f.eks. methotrexat.
Hungarian: Hasonló eredményeket figyeltek meg egy olyan betegekkel végzett vizsgálatban, akik nem megfelelően reagáltak az egyéb gyógyszerekre, például a metotrexátra.
Danish: Cimzia er et lægemiddel, der anvendes hos voksne til behandling af følgende sygdomme:
Hungarian: A Cimzia egy gyógyszer, amit felnőtteknél alkalmaznak a következő betegségek kezelésére:
Danish: Cimzia fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 1. oktober 2009.
Hungarian: 2009. október 1-én a Cimzia az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Danish: Informationsmaterialet vil indeholde oplysninger om lægemidlets sikkerhed.
Hungarian: Ezek a csomagok a gyógyszer biztonságosságáról tartalmaznak tájékoztatást.
Danish: Patienterne får udleveret et særligt påmindelseskort med sikkerhedsoplysninger, som de bør bære på sig.
Hungarian: A betegek a biztonsági információkat tartalmazó emlékeztető kártyát fognak kapni, amelyet maguknál kell tartaniuk.
Danish: Andre oplysninger om Cimzia
Hungarian: A Cimzia-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cimzia (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er bakterieinfektioner, herunder bylder (hævet område med pusansamling), virusinfektioner (herunder herpes, papillomavirus og influenza), eosinofili (lidelser i forbindelse med eosinofiler, som er en type hvide blodlegemer), leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), kvalme, hovedpine (herunder migræne), føleforstyrrelser (såsom følelsesløshed, prikken og en brændende fornemmelse), højt blodtryk, hepatitis (leverbetændelse), herunder forhøjede leverenzymniveauer, udslæt, feber, smerter, kraftesløshed, kløe og reaktioner på injektionsstedet.
Hungarian: A Cimzia leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezik) a bakteriális fertőzések, beleértve a tályogokat is (duzzadt terület, ahol genny halmozódik fel), vírusfertőzések (beleértve a herpeszt, a papillómavírust és az influenzát), eozinofíliás betegségek (a fehérvérsejtek egyik fajtájának, az eozinofileknek a betegsége), leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám), émelygés, fejfájás (beleértve a migrént), érzékelési zavarok (például zsibbadás, bizsergő érzés és égető érzés), magas vérnyomás, hepatitisz (májgyulladás) emelkedett májenzimszintekkel, kiütés, láz, fájdalom, gyengeség, viszketés és az injekciózás helyén fellépő reakciók.
Danish: Ni hovedstudier med deltagelse af flere end 3.000 patienter har vist, at Cimzia er effektivt til at reducere symptomerne på betændelsestilstande.
Hungarian: A több mint 3000 beteg bevonásával végzett kilenc fő vizsgálatban azt találták, hogy a Cimzia hatékonyan csökkenti a gyulladásos állapot tüneteit.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Cimzia opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Cimzia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Danish: Endvidere viste røntgenundersøgelser, at ledskader forværredes i mindre grad hos patienter, der fik Cimzia.
Hungarian: A röntgen is kimutatta, hogy az ízületi károsodás kisebb mértékben súlyosbodott azoknál a betegeknél, akik Cimzia-t kaptak.
Danish: Et monoklonalt antistof er et protein, der er opbygget, så det genkender og binder sig til en specifik struktur i kroppen.
Hungarian: A monoklonális antitest egy olyan fehérje, amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerjen egy, a szervezetben található specifikus struktúrát, és ahhoz kötődjön.
Danish: I et tredje studie blev Cimzia sammenlignet med placebo samt et andet lægemiddel, der kaldes etanercept.
Hungarian: A harmadik vizsgálat a Cimzia-t placebóval, valamint egy, etanerceptnek nevezett másik gyógyszerrel hasonlította össze.
Danish: Pegylering bevirker, at stoffet udskilles langsommere af kroppen, så medicinen ikke skal gives så ofte.
Hungarian: A pegilálás lassítja az anyag szervezetből történő kiürülését, ezáltal a gyógyszert ritkábban kell alkalmazni.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cimzia?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cimzia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Ved at blokere TNF-alfa mindsker certolizumab pegol betændelsen og andre symptomer på sygdommene.
Hungarian: A TNF-alfa gátlása révén a certolizumab pegol csökkenti a gyulladást, és enyhíti a betegségek egyéb tüneteit.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på antallet af patienter, som reagerede på behandlingen efter 16 uger, dvs. hvis symptomscore forbedredes med mindst 75 %.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója azon betegek száma volt, akik 16 hét elteltével reagáltak a kezelésre, azaz a tüneti pontszámaik legalább 75%-kal javultak.
Danish: Cimzia bruges oftest, når tilstanden er svær eller moderat svær eller forværres, eller når patienterne ikke kan få andre behandlinger.
Hungarian: A Cimzia-t leginkább súlyos, közepesen súlyos, vagy súlyosbodó betegség esetén alkalmazzák, illetve amikor a betegeknél nem alkalmazhatók egyéb kezelések.
Danish: Hvorfor er Cimzia godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cimzia forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Cimzia fås kun på recept, og behandlingen bør kun iværksættes af en speciallæge med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Cimzia anvendes mod.
Hungarian: A Cimzia csak receptre kapható, és a kezelést csak olyan szakorvos kezdheti meg, aki tapasztalattal rendelkezik a Cimzia-val kezelt betegségek diagnosztizálásában és kezelésben.
Danish: Det består af et monoklonalt antistof, certolizumab, som er blevet "pegyleret" (forbundet med et kemisk stof, der kaldes polyethylenglycol).
Hungarian: Egy monoklonális antitestet, certolizumabot tartalmaz, amelyet „pegiláltak" (a polietilén-glikol nevű vegyülethez kapcsoltak).
Danish: Hos patienter med aktiv reumatoid artritis, der ikke tidligere var blevet behandlet med DMARD'er, medførte behandling med Cimzia vedvarende remission (ingen påviselig sygdomsaktivitet) efter 52 ugers behandling.
Hungarian: Olyan, aktív reumatoid artritiszben szenvedő betegeknél, akik soha nem kaptak DMARD-okat, a Cimzia-kezelés tartós remisszióhoz (a betegség aktivitása nem kimutatható) vezetett 52 hétig tartó kezelést követően.
Danish: Certolizumab pegol er opbygget, så det binder sig til et af kroppens signalproteiner, der kaldes tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha).
Hungarian: A certolizumab pegol úgy lett kialakítva, hogy egy, a szervezetben található, tumor nekrózis faktor alfának (TNF-alfa) nevezett hírvivő fehérjéhez kötődjön.
Danish: Den dosis Cimzia, der blev anvendt i dette studie, var dog højere end den sædvanlige dosis.
Hungarian: A Cimzia-t azonban ebben a vizsgálatban a szokásosnál nagyobb adagban alkalmazták.
Danish: Efter oplæring og med lægens godkendelse kan patienten selv foretage injektionen med Cimzia.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően, kezelőorvosuk beleegyezésével a betegek maguknak is beinjekciózhatják a Cimzia-t.
Danish: Cimzia må ikke anvendes til patienter med aktiv tuberkulose, andre svære infektioner eller moderat til svær hjerteinsufficiens (hjertets manglende evne til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen).
Hungarian: A Cimzia nem alkalmazható aktív tuberkulózisban, más súlyos fertőzésben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben (amikor a szív nem képes elegendő vért körbejuttatni a szervezetben) szenvedő betegeknél.
Danish: Behandlingen starter med en dosis på 400 mg, der gives som to injektioner, efterfulgt af endnu en dosis på 400 mg to og fire uger senere.
Hungarian: A kezelés kezdetén két injekcióban összesen 400 mg-ot adnak be, amelyet két és négy hét elteltével további 400 mg-os dózis követ.
Danish: Afhængigt af den tilstand, der behandles, bør patienterne derefter fortsætte med 200 mg eller 400 mg givet som én eller to injektioner hver 2. eller 4. uge.
Hungarian: Ezt követően, a kezelendő betegségtől függően, a betegnek 200 mg-mal vagy 400 mg-mal kell folytatnia, két- vagy négyhetente beadott egy vagy két injekció formájában.