FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos doentes em tratamento com medicamentos cuja interacção farmacocinética com lamotrigina se desconhece (ver secção 4.5), deverá ser utilizado o regime terapêutico recomendado para a lamotrigina com valproato concomitante.
Latvian: Pacientiem, kas saņem zāles, kuru farmakokinētiskā mijiedarbība ar lamotrigīnu šobrīd nav zināma (skatīt apakšpunktu 4.5), jāizmanto tā pati devas kāpināšanas shēma, kas ieteicama, lietojot lamotrigīnu kopā ar valproātu.
Portuguese: COMO CONSERVAR LAMICTAL
Latvian: KĀ UZGLABĀT LAMICTAL
Portuguese: Os doentes com doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Portuguese: Num estudo com voluntários saudáveis, a associação lopinavir/ritonavir reduziu em metade as concentrações plasmáticas da lamotrigina, provavelmente por indução da glucuronidação.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, lopinavirs/ ritonavirs aptuveni uz pusi samazināja lamotrigīna koncentrāciju plazmā, iespējams, inducējot glikuronizāciju.
Portuguese: 1 2 3 4 5 6 7 (1 alvéolo)
Latvian: 1 2 3 4 5 6 7 (1 kabatiņa)
Portuguese: Em doentes com mais do que um tipo de crises, o benefício observado com o controlo de um tipo de crise deve ser ponderado relativamente ao agravamento observado noutro tipo de crise.
Latvian: Pacientiem ar vairāk nekā vienu krampju veidu konstatētā labvēlīgā ietekme uz vienu krampju veidu jāsalīdzina ar novēroto jebkādu citu krampju veidu pastiprināšanos.
Portuguese: Em 12 voluntários, a administração de doses orais múltiplas de bupropiom não apresentou efeitos estatisticamente significativos na farmacocinética da lamotrigina em dose única, tendo-se verificado apenas um ligeiro aumento na AUC do glucuronido da lamotrigina.
Latvian: Vairākas perorāli lietotas bupropiona devas neradīja statistiski nozīmīgu ietekmi uz lamotrigīna vienas devas farmakokinētiku 12 cilvēkiem, izraisot tikai nelielu lamotrigīna glikuronīda zemlīknes laukuma palielināšanos.
Portuguese: Estes efeitos poderão contribuir para as propriedades anti-convulsivas da lamotrigina.
Latvian: Domājams, ka minētā iedarbība ir saistīta ar lamotrigīna pretkonvulsīvajām īpašībām.
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Latvian: PIELIKUMS III ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Portuguese: Comprimidos dispersíveis/para mastigar de 5 mg - onde os comprimidos dispersíveis/para mastigar de 2 mg não são comercializados e Lamictal 5 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar são a dosagem mais baixa comercializada: < Deverá notar-se que com a dosagem disponível de Lamictal 5 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar não é possível iniciar adequadamente a terapêutica utilizando as recomendações posológicas para doentes pediátricos com peso inferior a 17 kg.>
Latvian: 5 mg šķīdināmās/košļājamās tabletes - ja 2 mg šķīdināmās/košļājamās tabletes tirgū nav pieejamas un mazākais tirgū pieejamais stiprums ir 5 mg šķīdināmās/košļājamās tabletes: <Jāņem vērā, ka ar šobrīd pieejamajām Lamictal 5 mg stipruma šķīdināmajām/košļājamām tabletēm nav iespējams precīzi uzsākt lamotrigīna terapiju, izmantojot ieteiktās devas noteikšanas vadlīnijas bērniem ar ķermeņa masu līdz 17 kg.>
Portuguese: A sobredosagem resultou em sintomas que incluíram nistagmo, ataxia, alterações da consciência e coma.
Latvian: Pārdozēšana ir izraisījusi tādus simptomus kā nistagms, ataksija, traucēta apziņa un koma.
Portuguese: Os resultados da análise da farmacocinética de uma população que incluiu tanto doentes jovens como idosos com epilepsia, incluídos nos mesmos ensaios clínicos, mostraram que a depuração da lamotrigina não variou de forma clinicamente relevante.
Latvian: Populāciju farmakokinētikas pētījumos, kuros iesaistīti gan gados vecāki, gan jauni epilepsijas pacienti, tika pierādīts, ka lamotrigīna klīrensa izmaiņas nesasniedz klīniski nozīmīgu pakāpi.
Portuguese: Salvo a indicação para a perturbação bipolar, o RCM do Lamictal é largamente coincidente nos vários Estados-Membros da UE.
Latvian: Papildus norādēm attiecībā uz bipolāriem traucējumiem Lamictal zāļu aprakstos dažādās ES dalībvalstīs redzama ievērojama informācijas pārklāšanās.
Portuguese: A farmacocinética da lamotrigina foi também estudada em 12 voluntários idosos saudáveis após administração de uma dose única de 150 mg.
Latvian: Lamotrigīna farmakokinētiku pēc vienreizējas 150 mg devas pētīja arī 12 veseliem gados vecākiem cilvēkiem.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é cerca de 55%; é muito pouco provável que o deslocamento das proteínas plasmáticas resulte em toxicidade.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 55 %.
Portuguese: Muito raros: necrólise epidérmica tóxica.
Latvian: toksiska epidermāla nekrolīze.
Portuguese: Eficácia clínica na prevenção de episódios de humor em doentes com doença bipolar
Latvian: Klīniskā efektivitāte afektīvu epizožu profilaksei pacientiem ar bipolāriem traucējumiem
Portuguese: Após administração de doses únicas, a depuração aparente diminuiu cerca de 12%, de 35 ml/min, em doentes com 20 anos, para 31ml/min, em doentes com 70 anos.
Latvian: Pēc vienas devas klīrenss samazinājās par 12 %, proti, no 35 ml/min 20 gadu vecumā līdz 31 ml/min 70 gadu vecumā.
Portuguese: Num estudo com 16 mulheres voluntárias, a administração de 30 µg de etinilestradiol e 150 µg de levonorgestrel num comprimido contraceptivo oral provocou um aumento de aproximadamente 2 vezes na depuração oral da lamotrigina resultando numa redução média de 52% e 39% na AUC e Cmáx da lamotrigina respectivamente.
Latvian: Hormonālo kontraceptīvo līdzekļu ietekme uz lamotrigīna farmakokinētiku Pētījumā ar 16 brīvprātīgajām sievietēm, 30 µg etinilestradiola/150 µg levonorgestrela lietošana kombinēto perorālās kontracepcijas tablešu veidā izraisīja aptuveni divkāršu lamotrigīna klīrensa pieaugumu, kā rezultātā lamotrigīna zemlīknes laukums un Cmax attiecīgi samazinājās par vidēji 52 % un 39 %.
Portuguese: Quando os fármacos antiepilépticos concomitantes são retirados ou, quando outros fármacos antiepilépticos/medicamentos são adicionados a regimes terapêuticos contendo lamotrigina, deverá ter-se em consideração o possível efeito consequente na farmacocinética da lamotrigina (ver secção
Latvian: Pārtraucot lietot citus PEL vai pievienojot lamotrigīnu ietverošai terapijas shēmai citus PEL vai citus līdzekļus, jāapsver, kādu ietekmi tas var atstāt uz lamotrigīna farmakokinētiku (skatīt apakšpunktu
Portuguese: Após o escalonamento de dose, poderão ser necessárias doses de manutenção mais elevadas (até um máximo de 2 vezes) para atingir uma resposta terapêutica máxima.
Latvian: Pēc titrēšanas vairumā gadījumu būs nepieciešamas lielākas (pat divreiz lielākas) lamotrigīna balstdevas, lai panāktu maksimālu terapeitisku iedarbību.
Portuguese: Assim, nos doentes tratados com terapêutica de associação com oxcarbazepina, deverá ser utilizado o regime terapêutico para a lamotrigina em terapêutica de associação sem valproato e sem indutores da glucuronidação da lamotrigina (ver secção 4.2).
Latvian: Tādēļ pacientiem, kas vienlaikus saņem okskarbazepīna terapiju, jāizmanto ārstēšanas shēma lamotrigīna lietošanai papildinošā terapijā BEZ valproāta un BEZ lamotrigīna glikuronizācijas inducētājiem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Portuguese: As experiências em animais não mostraram diminuição da fertilidade devido à lamotrigina.
Latvian: Eksperimentos ar dzīvniekiem netika atklāts, ka lamotrigīns negatīvi ietekmētu auglību.
Portuguese: Se estiver a utilizar um contraceptivo hormonal e notar alterações no seu padrão menstrual como sangramento entre períodos:
Latvian: Ja lietojat hormonālo kontracepciju un novērojat jebkādas menstruālā cikla izmaiņas, piemēram, starpmenstruālu asiņošanu vai smērēšanos, Î ziņojiet par to savam ārstam.
Portuguese: 150 mg/dia Manter esta dose (150 mg/dia)
Latvian: 150 mg dienā Turpiniet lietot šo devu (150 mg dienā)
Portuguese: Manter Lamictal fora do alcance e da vista das crianças.
Latvian: Uzglabāt Lamictal bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Portuguese: Tabela 7: Resumo das resultados dos estudos que investigaram a eficácia da lamotrigina na prevenção de episódios de humor em doentes com doença bipolar I
Latvian: 7. tabula: Pētījumu, kuros pārbaudīta lamotrigīna efektivitāte garastāvokļa traucējumu epizožu profilaksē pacientiem ar I tipa bipolāriem traucējumiem, rezultātu apkopojums
Portuguese: • reacção cutânea pouco habitual, como vermelhidão ou erupção cutânea
Latvian: • neparasta ādas reakcija, piemēram, apsārtums vai izsitumi;
Portuguese: 1 3 5 7 9 11 13 (um alvéolo)
Latvian: 1 3 5 7 9 11 13 (viena kabatiņa)
Portuguese: Não foi estudada a interacção de outros contraceptivos hormonais nem fármacos usados na Terapêutica de Substituição Hormonal (TSH) com a lamotrigina, no entanto, estes poderão afectar também os parâmetros farmacocinéticos da lamotrigina.
Latvian: Lamotrigīna mijiedarbība ar citiem perorāliem kontraceptīvajiem līdzekļiem un HAT nav pētīta, tomēr tie var līdzīgi ietekmēt lamotrigīna farmakokinētiskos parametrus.
Portuguese: Cada comprimido contém 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigina.
Latvian: Katra tablete satur 25 mg, 50 mg, 100 mg vai 200 mg lamotrigīna.
Portuguese: Se o controlo da epilepsia for obtido com a terapêutica de associação, os fármacos antiepilépticos concomitantes podem ser retirados, continuando os doentes com Lamictal em monoterapia.
Latvian: Ja epilepsijas kontroli nodrošina papildinošā terapija, citu vienlaikus lietoto PEL lietošanu var pārtraukt un pacientus var turpināt ārstēt ar Lamictal monoterapiju.
Portuguese: Medicamentos que induzem significativamente a glucuronidação da lamotrigina
Latvian: Zāles, kas būtiski inducē lamotrigīna glikuronizāciju
Portuguese: lamotrigina
Latvian: lamotrigine
Portuguese: Têm marcação ‘LTG' por cima do número ‘2' numa das faces; e com duas ovais sobrepostas em ângulos rectos na outra face.
Latvian: Vienā pusē tām virs cipara "2" ir marķējums "LTG", bet otrā - divi ovāli, kas savstarpēji pārklājas, labajā stūrī.
Portuguese: Tal como com outros antiepilépticos, a interrupção brusca de Lamictal poderá provocar recorrência das crises.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus PEL, strauja Lamictal atcelšana var provocēt krampjus.
Portuguese: Embora tenham sido relatadas alterações nas concentrações plasmáticas de outros fármacos AE, não houve evidência de que a lamotrigina afectasse a concentração plasmática de AE concomitantes em estudos controlados.
Latvian: Lai gan ir ziņots par citu PEL koncentrācijas plazmā izmaiņām, kontrolētos pētījumos nav konstatēts, ka lamotrigīns izmainītu citu vienlaicīgi lietotu PEL koncentrāciju plazmā.
Portuguese: Poderá ser considerada a administração de ácido fólico quando se pretenda engravidar e durante a fase inicial de gravidez.
Latvian: Jāapsver folskābes lietošanas nepieciešamība, plānojot grūtniecību un agrīnā grūtniecības laikā.
Portuguese: As crises em alguns tipos de epilepsia poderão ocasionalmente agravar-se ou aparecerem mais frequentemente enquanto toma Lamictal.
Latvian: Lamictal lietošanas laikā reizēm lēkmes dažu epilepsijas paveidu gadījumā var pastiprināties vai rasties biežāk.
Portuguese: A dose máxima de 200 mg/dia pode ser utilizada dependendo da resposta clínica
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas var lietot maksimālo devu- 200 mg dienā.
Portuguese: 0,15 mg/kg/dia* (uma vez por dia)
Latvian: 0,15 mg/kg dienā* (vienreiz dienā)
Portuguese: Num estudo com 16 mulheres voluntárias, a dose de manutenção de 300 mg de lamotrigina não teve qualquer efeito na farmacocinética do componente etinilestradiol da pílula contraceptiva de combinação oral.
Latvian: Lamotrigīna ietekme uz kontraceptīvo līdzekļu farmakokinētiku Pētījumā ar 16 brīvprātīgajām sievietēm 300 mg liela lamotrigīna deva neietekmēja kombinēto kontraceptīvo tablešu etinilestradiola komponenta farmakokinētiku.
Portuguese: Muito raros: Síndrome de hipersensibilidade** (incluindo sintomas tais como febre, linfadenopatia, edema facial, anomalias sanguíneas e hepáticas, coagulação intravascular disseminada, falência multissistémica).
Latvian: hipersensitivitātes sindroms** (ieskaitot tādus simptomus kā drudzi, limfadenopātiju, sejas tūsku, asinsainas un aknu funkciju izmaiņas, diseminēto intravazālo koagulāciju un vairāku orgānu mazspēju).
Portuguese: • cansaço
Latvian: nogurums.
Portuguese: • carbamazepina, utilizada no tratamento da epilepsia e problemas mentais
Latvian: • karbamazepīns, ko izmanto epilepsijas un psihiskāsveselības problēmu ārstēšanai;
Portuguese: "Depois de o controlo epiléptico ter sido alcançado durante a terapêutica adjuvante, os medicamentos antiepilépticos concomitantes poderão ser retirados, continuando os doentes em monoterapia com {Denominação comercial}".
Latvian: „Kad ar kombinēto terapiju ir novērsti epilepsijas simptomi, pārējos pretepilepsijas līdzekļus (PEL) var atcelt, un pacientiem indicēt {Tirdzniecības nosaukums} monoterapijas veidā".
Portuguese: • inchaço na face ou glândulas inchadas no pescoço, axila ou virilha
Latvian: • pietūkums sejas rajonā vai pietūkuši dziedzeri kaklā, padusē vai cirksnī;
Portuguese: Dihidrofolato redutase
Latvian: Dihidrofolātreduktāze
Portuguese: 2 4 6 8 10 12 14 (sem alvéolo)
Latvian: 2 4 6 8 10 12 14 (bez kabatiņas)
Portuguese: Num estudo com voluntários saudáveis, a administração concomitante de felbamato (1200 mg duas vezes por dia) com lamotrigina (100 mg duas vezes por dia durante 10 dias) não mostrou efeitos clinicamente significativos na farmacocinética da lamotrigina.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalās veseli brīvprātīgie, felbamāta (1200 mg divas reizes dienā) un lamotrigīna (100 mg divas reizes dienā 10 dienas) vienlaicīga lietošana būtiski neietekmēja lamotrigīna farmakokinētiku.
Portuguese: Os contraceptivos hormonais (Pílula) poderão afectar a forma como Lamictal funciona O seu médico poderá recomendar que utilize um certo tipo de contraceptivos hormonais, ou outro método de contracepção, como o preservativo, tampão ou um DIU.
Latvian: Jūsu ārsts var ieteikt Jums izmantot noteikta veida hormonālo kontraceptīvo līdzekli vai citu kontracepcijas metodi, piemēram, prezervatīvus, dzemdes kakla uzmavu vai spirāli.
Portuguese: O {Denominação comercial} está indicado para a prevenção de episódios de perturbação do humor em doentes com perturbação bipolar, prevenindo predominantemente episódios depressivos".
Latvian: „Pieaugušajiem no 18 gadu vecuma { Tirdzniecības nosaukums } ir indicētas afektīvu epizožu profilaksei pacientiem ar bipolāriem afektīviem traucējumiem, galvenokārt aizkavējot depresijas epizodes".
Portuguese: Qual o aspecto de Lamictal comprimidos dispersíveis/para mastigar e conteúdo da embalagem Os comprimidos dispersíveis/para mastigar de Lamictal (todas as dosagens) são brancos a esbranquiçados e poderão ser ligeiramente salpicados.
Latvian: Lamictal šķīdināmo/košļājamo tablešu ārējais izskats un iepakojums Lamictal šķīdināmās/košļājamās tabletes (visi stiprumi) ir baltas līdz bālganas tabletes, kas var būt viegli lāsumainas.
Portuguese: Um registo mostrou um aumento da incidência de fendas orais, no entanto outros conjuntos de dados não confirmaram este resultado.
Latvian: Citi datu apkopojumi neapstiprina šo atradi.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Considerando a variação individual na reposta a todos os fármacos AE, os doentes a tomar Lamictal para o tratamento da epilepsia deverão consultar o seu médico sobre os problemas específicos com condução e epilepsia.
Latvian: Tā kā atbildes reakcija uz terapiju ar PEL dažādiem indivīdiem atšķiras, pacientiem, kuri lieto Lamictal epilepsijas ārstēšanai, jākonsultējas ar ārstu par specifiskiem jautājumiem saistībā ar transportlīdzekļu vadīšanu un epilepsiju.
Portuguese: Assim, os doentes devem observar a forma como são afectados com a terapêutica com Lamictal antes de conduzirem ou utilizarem máquinas.
Latvian: Tādēļ pacientam pirms transportlīdzekļu vadīšanas vai darba ar iekārtām jāpavēro, kā Lamictal terapija to ietekmē.
Portuguese: Não existem interacções farmacocinéticas entre a lamotrigina e a pregabalina.
Latvian: Lamotrigīnam un pregabalīnam nepiemīt farmakokinētiska mijiedarbība.
Portuguese: Cada comprimido dispersível/para mastigar contém 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigina.
Latvian: Katra šķīdināmā/košļājamā tablete satur 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg vai 200 mg lamotrigīna.
Portuguese: As erupções cutâneas foram também referidas como parte de um síndrome de hipersensibilidade associado a um quadro variável de sintomas sistémicos, incluindo febre, linfadenopatia, edema facial e anomalias sanguíneas e hepáticas (ver secção 4.8).
Latvian: Ir ziņots arī par tādiem izsitumiem, kas ir daļa no hipersensitivitātes sindroma, kurš saistīts ar dažādiem sistēmiskiem simptomiem, tai skaitā drudzi, limfadenopātiju, sejas tūsku un asinsainas un aknu funkciju izmaiņām (skatīt apakšpunktu 4.8).
Portuguese: Não se observaram efeitos teratogénicos em estudos de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento em roedores e coelhos No entanto, foi observada redução do peso fetal e atraso na ossificação esquelética, em níveis de exposição inferiores ou semelhantes aos esperados para a exposição clínica.
Latvian: Reproduktīvās funkcijas un attīstības toksicitātes pētījumos grauzējiem un trušiem, sasniedzot mazāku vai līdzīgu ekspozīciju kā sagaidāmā klīniskā ekspozīcija, netika novērota teratogēna ietekme, bet bija samazināts augļa svars un aizkavēta skeleta pārkaulošanās.
Portuguese: Os resultados de estudos farmacológicos sugerem que a lamotrigina é um bloqueador uso- e voltagemdependente dos canais de sódio sensíveis a voltagem.
Latvian: Farmakoloģisko pētījumu rezultāti ļauj domāt, ka lamotrigīns ir no devas un sprieguma atkarīgs nātrija kanālu blokators.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros antiepilépticos, código ATC: N03AX09
Latvian: ATĶ kods: N03AX09.
Portuguese: Nos doentes com disfunção hepática de grau A, B, ou C (Classificação Child-Pugh) os valores da mediana da depuração aparente da lamotrigina foram, respectivamente, 0,31, 0,24 ou 0,10 ml/min/kg, comparativamente a 0,34 ml/min/kg do grupo controlo.
Latvian: Vidējais lamotrigīna klīrenss bija 0,31, 0,24 vai 0,10 ml/min/kg pacientiem ar attiecīgi A, B vai C pakāpes aknu bojājumiem (Child-Pugh klasifikācija), salīdzinot ar 0,34 ml/min/kg veselajai kontrolgrupai.
Portuguese: Um estudo de interacção em 16 voluntárias saudáveis demonstrou que quando a lamotrigina e um contraceptivo hormonal (etinilestradiol/levonorgestrel) são administrados em associação, observa-se um aumento ligeiro na depuração do levonorgestrel e altera as concentrações séricas de FSH e LH (ver secção 4.5).
Latvian: Lamotrigīna ietekme uz hormonālo kontraceptīvo līdzekļu efektivitāti Mijiedarbības pētījumā ar 16 veselām brīvprātīgajām tika konstatēts, ka, vienlaicīgi nozīmējot lamotrigīnu un hormonālos kontraceptīvos līdzekļus (etinilestradiola/levonorgestrela kombināciju), novēro mērenu levonorgestrela klīrensa pieaugumu un FSH un LH koncentrācijas serumā izmaiņas
Portuguese: • oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramato ou zonisamida, utilizados no tratamento da epilepsia
Latvian: • okskarbazepīns, felbamāts, gabapentīns, levetiracetāms, pregabalīns, topiramāts vai zonisamīds, ko izmanto epilepsijas ārstēšanai;
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes Poderão afectar mais de 1 em 10 pessoas:
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības Tās var rasties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem:
Portuguese: Î Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Ja Jums rodas blakusparādības Î Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: • confusão ou agitação
Latvian: • apmulsums vai nemiers;
Portuguese: Manter a dose alvo atingida no escalonamento de dose (200 mg/dia; intervalo de doses 100 - 400 mg/dia)
Latvian: Turpiniet lietot devas kāpināšanā sasniegto vēlamo devu (200 mg dienā; dienas devas diapazons 100-400 mg).
Portuguese: 150 mg/dia
Latvian: 150 mg dienā
Portuguese: Semanas 1 + 2 Semanas 3 +
Latvian: 1.+2. nedēļa 3.+4. nedēļa 5. nedēļa
Portuguese: - Crises associadas à Síndrome de Lennox-Gasteaux.
Latvian: - Krampji, kas saistīti ar Lenoksa-Gasto sindromu.
Portuguese: Após o nascimento, os níveis de lamotrigina poderão aumentar rapidamente com um risco de efeitos adversos relacionados com a dose.
Latvian: Pēc dzemdībām iespējams lamotrigīna koncentrācijas straujš kāpums, kas rada ar devu saistītu nevēlamu blakusparādību risku.
Portuguese: As concentrações séricas da lamotrigina aumentaram no decurso da semana de tratamento inactivo (incluindo a semana livre da toma da pílula), com as concentrações de lamotrigina no final da semana de tratamento inactivo sendo aproximadamente 2 vezes mais elevadas do que durante a terapêutica concomitante (ver secção 4.4).
Latvian: Lamotrigīna koncentrācija serumā pakāpeniski pieaug neaktīvās terapijas nedēļas laikā (piemēram, nedēļā, kurā tabletes netiek lietotas): koncentrācija neaktīvās nedēļas beigās pirms aktīvās vielas lietošanas ir vidēji divas reizes augstāka nekā vienlaicīgas lietošanas laikā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Portuguese: Episódio maníaco major Lamotrigina Lítio Placebo Lamotrigina Lítio Placebo
Latvian: Placebo Lamotrigīns Litijs
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA KOPSAVILKUMA, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM
Portuguese: FRASCO
Latvian: Placebo
Portuguese: Precauções relacionada com a doença bipolar
Latvian: Piesardzības pasākumi saistībā ar bipolāriem traucējumiem
Portuguese: 42 comprimidos
Latvian: 42 tabletes
Portuguese: Sacarina sódica
Latvian: Saharīna nātrija sāls
Portuguese: Alemanha GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Latvian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Portuguese: importante notar que as manifestações precoces de hipersensibilidade (por exemplo, febre, linfadenopatia) poderão estar presentes mesmo sem evidência de erupções cutâneas.
Latvian: Tādēļ īpaši svarīgi ir ievērot paaugstinātas jutības agrīnās izpausmes (piemēram, drudzi, limfadenopātiju), pat ja izsitumus nenovēro.
Portuguese: **As erupções cutâneas foram também relatadas como parte de um síndrome de hipersensibilidade associado a um quadro variável de sintomas sistémicos incluindo febre, linfadenopatia, edema facial e anomalias sanguíneas e hepáticas.
Latvian: **Ir ziņots arī par to, ka izsitumi var būt viens no simptomiem hipersensitivitātes sindromam, kurš saistīts ar dažādiem sistēmiskiem simptomiem, ieskaitot drudzi, limfadenopātiju, sejas tūsku un asinsainas un aknu funkciju izmaiņām.
Portuguese: No entanto, existe um risco aumentado de defeitos congénitos em bebés cujas mães tomaram Lamictal durante a gravidez.
Latvian: Tomēr mazuļiem, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas Lamictal, ir palielināts iedzimtu defektu risks.
Portuguese: Se tem pensamentos ou experiências angustiantes ou se notar que se sente pior ou que desenvolve novos sintomas enquanto toma Lamictal: Î Consulte um médico assim que possível ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Latvian: Ja Jums ir mokošas domas vai izjūtas vai ievērojat, ka Lamictal lietošanas laikā jūtaties sliktāk vai radušies jauni simptomi:
Portuguese: Em ratos jovens, foram observados efeitos na aprendizagem do teste de labirinto de Biel, um ligeiro atraso na separação balanoprepucial e patência vaginal e uma diminuição do ganho de peso corporal no período pós-natal em animais F1 em exposições aproximadamente duas vezes mais elevadas que as exposições terapêuticas em humanos adultos.
Latvian: Jaunām žurkām pie ekspozīcijas, kas aptuveni divas reizes pārsniedza terapeitisko ekspozīciju cilvēkiem, novēroja ietekmi uz mācīšanos, izmantojot Bīla labirinta testu, nelielu balanopreputiālās atdalīšanās un vagīnas veidošanās kavējumu, kā arī samazinātu ķermeņa masas pieaugumu pēc dzemdībām 1. paaudzes dzīvniekiem.