FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: <Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> kan worden toegediend tenminsteten minste {X aantal <dagen> <weken> <voor>} <vóór> <na> de toediening van {beschrijving van geteste productdiergeneesmiddel(en).
Bulgarian: <Наличните данни за <безопасност> <и> <ефикасност> сочат, че тази <ваксина> <имунологичен ветеринарномедицински продукт> може да бъде прилаган(а) поне {Х} <дни> <седмици> <преди> <след> употребата на {описание на изпитания (ите) продукт (ти).}>
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG((EN)) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.>
Dutch: <Gelieve voorVoor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact op te nemenopnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.>
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ> <Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.> <За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Dutch: <D.
Bulgarian: <DГ.
Dutch: <Geen, voor zover bekend>.>
Bulgarian: <Не са известни.>
Dutch: <Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit <vaccin> < immunologisch diergeneesmiddel> bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Bulgarian: <Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази/този <ваксина> <имунологичен ветеринарномедицински продукт> с други ветеринарномедицински продукти.
Dutch: De data lock point (DLP) voor de komende PSUR is {DLP}.>> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Bulgarian: > [Only applicable, if justified after authorisation.]
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWARENBIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба
Dutch: 6.2 Onverenigbaarheden
Bulgarian: Ннесъвместимости
Dutch: Het Comité voor Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft aanbevolen om <{naam van het werkzame bestanddeel / de werkzame bestanddelen} in <{naam van het product>diergeneesmiddel} op te nemen in tabel 1 (toegestane stoffen) van de bijlage van Verordening (EU) nrNr 37/2010 van de Commissie overeenkomstig het onderstaande:
Bulgarian: <Комитетът за ветеринарномедицински продукти препоръча включването на {наименование на субстанцията(ии)} в {наименованието на продукта} в таблица 1 (разрешени субстанции) на приложението към
Dutch: <Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit <vaccin> < immunologisch diergeneesmiddel> kan worden toegediend op dezelfde dag als, maar niet gemengd kan worden met {beschrijving van geteste diergeneesmiddel(en)}.>
Bulgarian: <Наличните данни за <безопасност> <и> <ефикасност> сочат, че тази/този <ваксина> <имунологичен ветеринарномедицински продукт> може да бъде прилаган (а) в същия ден, но без да бъде смесван(а) с {описание на изпитания (ите) продукт (ти).}>
Dutch: <Er dient aandacht temoet rekening gehouden worden geschonken aan met de officiële richtlijnen m.b.t. het verwerkenover de verwerking van gemedicineerde voormengsels in voederspremixen voor gemedicineerd voer in het finale voeder.>
Bulgarian: <Трябва да се имат предвид официалните изисквания за влагане на медикаментозни премикси в комбинирани фуражи.>
Dutch: Het werkzame bestanddeel / de werkzame bestanddelen van <productnaamdiergeneesmiddelnaam> <is> <zijn> toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nrNr 37/2010 van de Commissie:
Bulgarian: Активната<ите> субстанция<ии> в {наименованието на продукта}<е> <са> разрешена <и> субстанция<ии>, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията
Dutch: <FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME
Bulgarian: <ПРОИЗВОДИТЕЛ </И>/ НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАTA< /ИТЕ>/
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба {име
Dutch: EeniederIeder persoon die voornemens is het voornemen heeft om <fantasienaam>een diergeneesmiddel te produceren, importeren, in bezit te hebbenvoeren, te bezitten, verkopen, leveren en/of gebruiken dient moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.>
Dutch: )}.> <Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovenstaande genoemde producten.diergeneesmiddelen.
Bulgarian: <Няма налична информация за <безопасност> <и> <ефикасност> от съвместното използване на тази/този <ваксина> <имунологичен ветеринарномедицински продукт> с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
Dutch: <Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.>
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Dutch: <De hulpstoffen vermeld in paragraafrubriek 6.1 van de SPC zijn <ofwel> <toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn> <ofwel> <beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekkinghet toepassingsgebied van Verordening (EEG) nrEC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.>>>.>
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са <или> <разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК> <или> <се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.>>
Dutch: <Beschikbare gegevens ten aanzien van de <veiligheid > <en ><werkzaamheid> tonen aan dat dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> kan worden gemengd en toegediend met {beschrijving van geteste productdiergeneesmiddel(en).
Bulgarian: Налични са данни за <безопасност> <и> <ефикасност>, коетокоито доказват, че тази/този <ваксина> <имунологичен ветеринарномедицински продукт> може да бъде смесван(а) и прилаган(а) с {описание на изпитания (ите) продукт (ти).}>
Dutch: MIMIMALE GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ
Dutch: I A. ETIKETTERING
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Dutch: <De hulpstoffen (demet inbegrip van adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraafrubriek 6.1 van de SPC zijn <ofwel> <toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn> <ofwel> <beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekkinghet toepassingsgebied van Verordening (EEGEC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.>>
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са <или> <разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК> <или> <се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.> >
Dutch: VRIJGIFTE <Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)> {Naam en adres}>
Bulgarian: ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА <Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция {име
Dutch: PARTIJNUMMER [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf]
Bulgarian: see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Dutch: Land} <{Tel.}> <{Fax}> <{Email}>
Bulgarian: Държава} <{Телефон}> <{Факс}>
Dutch: <Partij> <Lot> {nummer}
Bulgarian: <Партида> <Lot> <Batch> <П№> {номер}
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degenede persoon die het geneesmiddeldiergeneesmiddel aan de dieren toedient
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Dutch: <Dracht:><en lactatie:> <Kan tijdens de dracht worden gebruikt.> <Gebruik wordt afgeraden ({tijdens de gehele drachtperiode of een gedeelte daarvan).>}.> <Niet gebruiken ({tijdens de gehele drachtperiode of een gedeelte daarvan).>}.> <Gebruik wordt afgeraden tijdens de <dracht> <lactatie>.> <Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling vandoor de behandelendbehandelende dierenarts.> <Uit laboratoriumonderzoek bij {soort(en)} zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op <teratogene,>< foetotoxische,>< maternotoxische> effecten.> <Uit laboratoriumonderzoek bij <{soort(en)>)} zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op <teratogene>, <><foetotoxische>, <><maternotoxische> effecten.>
Bulgarian: > <Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.> <Лабораторните проучвания при {видове} не показват никакви доказателства за <тератогенност>, <фетотоксичност>, <токсичност за майката.
Dutch: <Houd de {<container}****><verpakking>**** zorgvuldig gesloten.> <Bewaar {de container}******** in de buitenverpakking.>>
Bulgarian: > <Да се пази от замръзване.>*** <Да се съхранява в оригиналния <контейнер> <опаковка>.> <Да се пази{първичната опаковка}**** плътно затворена.
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie(s)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ)
Dutch: EMA/421017/2015 Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
Bulgarian: EMA/421017/2015 рев.1 EMEA/H/A-30/1372
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie over dit advies werd op 20/08/2015 gepubliceerd.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение относно това становище на 20/08/2015 г.
Dutch: Amoxil wordt in de volgende EU-lidstaten in de handel gebracht: België, Cyprus, Frankrijk, Griekenland, Ierland, Letland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Portugal, Spanje en het Verenigd Koninkrijk.
Bulgarian: Amoxil се предлага в следните държави членки на ЕС: Белгия, Кипър, Франция, Гърция, Ирландия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Португалия, Испания и Обединеното кралство.
Dutch: Doses variëren van 250 mg tot 2 g twee- of driemaal daags voor volwassenen en kinderen met een gewicht van meer dan 40 kilogram, en van 20 tot 200 mg per kilogram per dag voor kinderen die minder dan 40 kilogram wegen.
Bulgarian: Дозите варират от 250 mg до 2 g два или три пъти дневно за възрастни и деца с тегло над 40 килограма и от 20 до 200 mg на килограм дневно за деца с тегло под 40 килограма.
Dutch: Vragen en antwoorden over Amoxil en verwante namen (amoxilline)
Bulgarian: Въпроси и отговори относно Amoxil и свързаните с него имена (amoxicillin)
Dutch: De firma die deze geneesmiddelen in de handel brengt is GlaxoSmithKline.
Bulgarian: Фирмата, която предлага тези лекарства, е GlaxoSmithKline.
Dutch: Amoxil is in de EU via nationale procedures goedgekeurd.
Bulgarian: Amoxil е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Dutch: Wat is Amoxil?
Bulgarian: Какво представлява Amoxil?
Dutch: Deze formuleringen kunnen worden gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen met de volgende bacteriële infecties:
Bulgarian: Тези форми могат да се използват за лечение на възрастни и деца със следните бактериални инфекции:
Dutch: In sommige landen is het verkrijgbaar onder de handelsnamen Amoxicilline Biogaran en Clamoxyl.
Bulgarian: В някои държави се предлага под търговските имена Amoxicilline Biogaran и Clamoxyl.
Dutch: De aanbevolen dosis Amoxil varieert afhankelijk van de infectie die wordt behandeld, de wijze van toediening en de leeftijd en het gewicht van de patiënt.
Bulgarian: Препоръчителната доза Amoxil варира в зависимост от инфекцията, за лечението на която се прилага, начина на приложение и възрастта и теглото на пациента.
Dutch: De reden hiervoor is dat antibiotica niet meer voor de behandeling van deze aandoeningen worden gebruikt of dat is aangetoond dat andere antibiotica werkzamer zijn dan amoxicilline.
Bulgarian: Причината е, че антибиотиците вече не се използват за лечение на тези заболявания или че е доказано, че други антибиотици са поефективни от амоксицилин.
Dutch: Het middel werkt door zich te hechten aan eiwitten op het oppervlak van bacteriën.
Bulgarian: Действа чрез свързване с протеини на повърхността на бактериите.
Dutch: Amoxil is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van een breed spectrum van bacteriële infecties.
Bulgarian: Amoxil е антибиотик, който се използва за лечение на широк диапазон от бактериални инфекции.
Dutch: Het CHMP harmoniseerde ook andere rubrieken van de SPC, waaronder rubriek 4.4 (bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), 4.6 (zwangerschap en borstvoeding) en 4.8 (bijwerkingen).
Bulgarian: Комитетът хармонизира и други точки от КХП, включително точки 4.4 (специални предупреждения и предпазни мерки при употреба), 4.6 (фертилитет, бременност и кърмене) и 4.8 (нежелани лекарствени реакции).
Dutch: • uitroeiing van Helicobacter pylori;
Bulgarian: премахване на Helicobacter pylori,
Dutch: Het CHMP besloot ook dat Amoxil niet meer mag worden gebruikt voor de behandeling van infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen omdat er onvoldoende klinische gegevens beschikbaar zijn ter ondersteuning van deze indicatie.
Bulgarian: Също така CHMP приема, че Amoxil не трябва повече да се използва за лечение на генитални инфекции при жени, тъй като не са налични достатъчно клинични данни в подкрепа на това показание.
Dutch: • bacteriëmie (bacteriën aanwezig in het bloed) die optreedt in samenhang met een van de bovengenoemde infecties of waarbij een verband met een van deze infecties wordt vermoed.
Bulgarian: бактериемия (бактерии, открити в кръвта), която възниква във връзка със или се подозира, че има връзка с някоя от инфекциите, изброени по-горе.
Dutch: Daarnaast mag Amoxil niet meer worden gebruikt bij verscheidene andere indicaties (behandeling van bronchitis, acute longziekte, urethritis (ontsteking van de urinebuis, het kanaal waardoor de urine uit de blaas naar buiten stroomt), gonokokkeninfecties, infecties van de mannelijke geslachtsorganen, gonorroe (een seksueel overdraagbare infectie veroorzaakt door de bacterie Neisseria gonorrhoeae), enteritis (ontsteking van de dunne darm) met bacteriëmie en intraabdominale infecties zoals peritonitis, cholecystitis en acute cholangitis, en ernstige infecties veroorzaakt door Haemophilus influenzae).
Bulgarian: В допълнение Amoxil не трябва повече да се използва при няколко други показания (лечение на бронхит, остро заболяване на белите дробове, уретрит (възпаление на уретрата, тръбичката, която извежда урината от пикочния мехур извън организма), гонококови инфекции, генитални инфекции при мъже, гонорея (инфекция, предавана по полов път, причинена от бактерии, наречени Neisseria gonorrhoeae), ентерит (възпаление на тънкото черво) с бактериемия и вътрешнокоремни инфекции като перитонит, холецистит и остър холангит, както и сериозни инфекции, причинени от Haemophilus influenzae).
Dutch: De injecteerbare formuleringen kunnen ook worden gebruikt voor de behandeling en preventie van endocarditis.
Bulgarian: Формите за инжекционно приложение могат да се използват и за лечение и превенция на ендокардит.
Dutch: In het licht van de ingediende gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité was het CHMP van oordeel dat de samenvattingen van de productkenmerken, de etiketteringen en de bijsluiters in de gehele EU dienden te worden geharmoniseerd.
Bulgarian: В светлината на представените данни и научното обсъждане в Комитета, становището на СНМР е, че КХП, етикетите и листовките трябва да бъдат хармонизирани в ЕС.
Dutch: Het CHMP stemde ermee in dat de orale (via de mond in te nemen) formuleringen van Amoxil (zoals capsules, tabletten en suspensies) bij volwassenen en kinderen kunnen worden gebruikt voor de behandeling van de volgende bacteriële infecties:
Bulgarian: CHMP приема, че пероралните (за прием през устата) форми на Amoxil (капсули, таблетки и суспензии) могат да се използват при възрастни и деца за лечението на следните бактериални инфекции:
Dutch: Het CHMP stemde ermee in dat Amoxil niet mag worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor amoxicilline of voor enig ander bestanddeel van Amoxil en voor één van de penicillines.
Bulgarian: CHMP приема, че Amoxil не трябва да се използва при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към амоксицилин или към някоя от другите съставки на Amoxil, както и към пеницилини.
Dutch: Na harmonisatie van de indicaties harmoniseerde het CHMP ook de aanbevelingen voor het gebruik van Amoxil.
Bulgarian: След като хармонизира показанията, CHMP хармонизира и препоръките за употреба на Amoxil.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat het nodig was om de voorschrijfinformatie voor Amoxil in de Europese Unie (EU) te harmoniseren.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) на Агенцията заключи, че има нужда от хармонизиране на информацията за предписване на тези лекарства в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: Zo worden de bacteriën belemmerd in de opbouw van hun celwand, waardoor ze afsterven.
Bulgarian: Това пречи на бактериите да изграждат клетъчни стени и в крайна сметка ги убива.
Dutch: • asymptomatische bacteriurie (bacteriën aanwezig in de urine) tijdens de zwangerschap;
Bulgarian: асимптоматична бактериурия (бактерии, открити в урината) при бременност,
Dutch: Daarnaast mag Amoxil niet worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties op een ander soort bèta-lactam-antibioticum (bijv. een cefalosporine, carbapenem of monobactam).
Bulgarian: В допълнение Amoxil не трябва да се използва при пациенти, които са имали тежки алергични реакции към друг вид бета-лактамни антибиотици (напр. цефалоспорин, карбапенем или монобактам).
Dutch: Orale Amoxil kan ook worden gebruikt voor de preventie van endocarditis (infectie van de binnenwand van het hart).
Bulgarian: Amoxil за перорално приложение може да се използва за превенция на ендокардит (инфекция на вътрешната обвивка на сърцето).
Dutch: Het bevat de werkzame stof amoxicilline die behoort tot de ‘bèta-lactam'-familie (de familie waartoe de penicillines behoren).
Bulgarian: Съдържа активното вещество амоксицилин (amoxicillin), което спада към групата на „беталактамните" антибиотици (групата, включваща пеницилините).
Dutch: • bacteriële meningitis (ontsteking van de vliezen rond de hersenen en het ruggenmerg);
Bulgarian: бактериален менингит (възпаление на мембраните около мозъка и гръбначния стълб),
Dutch: Waarom werd Amoxil beoordeeld?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Amoxil?
Dutch: Op 22 juli 2013 verwees de Europese Commissie de zaak naar het CHMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van Amoxil in de EU te harmoniseren.
Bulgarian: Европейската комисия сезира CHMP по въпроса с цел хармонизиране на разрешенията за употреба на Amoxil в ЕС.
Dutch: Amoxil is ook verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader en als oplossing voor injectie in een spier.
Bulgarian: Amoxil се предлага и под формата на инжекционен разтвор или инфузионен (капково вливане във вена) разтвор, както и като инжекционен разтвор за приложение в мускул.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft de beoordeling van Amoxil op 25 juni 2015 afgerond.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата приключи преразглеждане на Amoxil.
Dutch: • acute exacerbaties van chronische bronchitis;
Bulgarian: остри екзацербации на хроничен бронхит,
Dutch: • acute streptococcus tonsillitis en faryngitis (infecties van de tonsillen en de keel);
Bulgarian: остър стрептококов тонзилит и фарингит (инфекции на сливиците и гърлото),
Dutch: • acute cystitis;
Bulgarian: остър цистит,
Dutch: • acute bacteriële sinusitis (infectie van de sinussen);
Bulgarian: остър бактериален синузит (инфекция на синусите),
Dutch: • acute exacerbatie (opflakkering) van chronische bronchitis (ontsteking van de luchtkanalen in de longen);
Bulgarian: остри екзацербации (обостряния) на хроничен бронхит (възпаление на дихателните пътища в белите дробове),
Dutch: • ernstig dentaal abces met zich uitbreidende cellulitis;
Bulgarian: тежък дентален абсцес с разпространяващ се целулит,
Dutch: • buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (longontsteking);
Bulgarian: придобита в обществото пневмония (инфекция на белите дробове, възникнала извън болницата),
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)) heeft vastgesteld dat Amoxil moet worden geharmoniseerd.
Bulgarian: Необходимостта от хармонизиране на Amoxil е установена от Координационната група за взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh).
Dutch: • dentaal abces met zich uitbreidende cellulitis (ontsteking van het diepe huidweefsel);
Bulgarian: дентален абсцес с разпространяващ се целулит (възпаление на тъканта в дълбокия слой на кожата),
Dutch: • ernstige infecties van oor, neus en keel (zoals mastoïditis, peritonsillaire infecties, epiglottitis en sinusitis indien gepaard gaand met ernstige systemische tekenen en symptomen);
Bulgarian: тежки инфекции на ушите, носа и гърлото (напр. мастоидит, перитонзиларни инфекции,
Dutch: • tyfus en paratyfus;
Bulgarian: тифоидна и паратифоидна треска,
Dutch: • buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie;
Bulgarian: придобита в обществото пневмония,
Dutch: • acute pyelonefritis (nierontsteking);
Bulgarian: остър пиелонефрит,
Dutch: Uitkomst van een procedure krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG
Bulgarian: Резултат от процедура по член 30 на Директива 2001/83/ЕО
Dutch: 19 mei 2011
Bulgarian: 19 май 2011 г.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 19 mei 2011 gepubliceerd.
Bulgarian: Европейската комисия публикува решение на 19 май 2011 г.
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar in alle lidstaten van de Europese Unie en in IJsland en Noorwegen.
Bulgarian: Лекарството се предлага във всички държави-членки на Европейския съюз, както и в Исландия и Норвегия.
Dutch: Wat is Arimidex?
Bulgarian: Какво представлява Arimidex?
Dutch: Arimidex is in de EU via wederzijdse-erkenningsprocedures en nationale procedures goedgekeurd.
Bulgarian: Arimidex е разрешен за употреба в ЕС чрез процедура по взаимно признаване и национални процедури.
Dutch: Arimidex mag niet worden gebruikt bij:
Bulgarian: Arimidex не трябва да се прилага при:
Dutch: De firma die Arimidex in de handel brengt is AstraZeneca.
Bulgarian: Компанията, която предлага Arimidex на пазара, е AstraZeneca.
Dutch: • patiënten van wie bekend is dat ze overgevoelig (allergisch) zijn voor de actieve stof anastrozol of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Bulgarian: Пациенти, за които се знае, че са свръхчувствителни (алергични) към активното вещество анастрозол, или към някоя от другите съставки.
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - Geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h)) heeft vastgesteld dat Arimidex dient te worden geharmoniseerd.
Bulgarian: Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMD(h)) е определила, че информацията за Arimidex се нуждае от хармонизиране.
Dutch: Het verminderen van de aanmaak van oestrogeen is een manier om de groei van de borstkanker te onderdrukken, omdat de groei van borstweefsel wordt gestimuleerd door oestrogeen.
Bulgarian: Намаляването на производството на естроген е начин за подтискане растежа на рака на гърдата, тъй като растежът на тъканта на гърдата се стимулира от естроген.