FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jede Durchstechflasche Lösungsmittel zur Einmalentnahme enthält 13 Gew.-% Ethanol 95 Vol.-% in Wasser für Injektionszwecke (252 mg Ethanol 95 Vol.-%).
Croatian: Jedna jednodozna bočica otapala sadrži 13% (m/m) 95%-tnog V/V etanola u vodi za injekcije (252 mg 95%-tnog V/V etanola).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Blisterpackung und den Durchstechflaschen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, zaštitnom blister pakiranju i bočicama.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG LÖSUNGSMITTEL für TAXOTERE 80 mg/2 ml
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA OTAPALO za TAXOTERE 80 mg/2 ml
German: Soweit nicht kontraindiziert, kann zur Behandlung von Brustkrebs, nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom, Magenkarzinom und Kopf-Hals-Karzinomen eine Begleitmedikation, bestehend aus einem oralen Kortikosteroid wie z. B. Dexamethason 16 mg pro Tag (z. B. 8 mg zweimal täglich) über 3 Tage, beginnend einen Tag vor der Gabe von Docetaxel, verabreicht werden (siehe Abschnitt
Croatian: Kod karcinoma dojke, karcinoma nemalih stanica pluća, karcinoma želuca i karcinoma glave i vrata kao premedikacija primjenjuju se oralni kortikosteroidi poput deksametazona, u dozi od 16 mg/dan tijekom 3 dana (primjerice, 8 mg dvaput dnevno), pri čemu premedikaciju treba početi jedan dan prije primjene docetaksela, ako to nije kontraindicirano (vidjeti dio 4.4)..
German: TAXOTERE wird als Durchstechflasche zur Einmalentnahme geliefert.
Croatian: TAXOTERE je dostupan u jednodoznim bočicama.
German: Diese Durchstechflasche enthält eine Lösung von Docetaxel in 0,5 ml Polysorbat 80 in einer Konzentration von 40 mg/ml (Füllvolumen: 24,4 mg/0,61 ml).
Croatian: Bočica sadrži 0,5 ml otopine docetaksela u polisorbatu 80, koncentracije 40 mg/ml (volumen punjenja 24,4 mg/0,61 ml).
German: - Für die Behandlung des metastasierten Magenkarzinoms wird TAXOTERE in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil gegeben.
Croatian: - Za liječenje uznapredovalog karcinoma želuca TAXOTERE se primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom i 5-fluoruracilom.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und dem Etikett für die Durchstechflasche nach „Verw.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici bočice iza ''EXP''.
German: Weitere Informationen zu Taxotere finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Croatian: Više informacija o lijeku Taxotere dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
German: Taxotere (Docetaxel)
Croatian: Taxotere (docetaksel)
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Taxotere ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Taxotere?
German: Taxotere erhielt am 27. November 1995 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Croatian: Lijek Taxotere dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 27. studenoga 1995.
German: Was ist Taxotere und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Taxotere i za što se koristi?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Taxotere gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Taxotere nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Taxotere werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Taxotere pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
German: Wie wirkt Taxotere?
Croatian: Kako djeluje Taxotere?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Taxotere kontinuierlich überwacht.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Taxotere kontinuirano se prate.
German: Weitere Informationen über Taxotere
Croatian: Ostale informacije o lijeku Taxotere
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Taxotere (die bei mehr als 1 von 10 Behandelten beobachtet wurden) sind Neutropenie (niedrige Anzahl von Neutrophilen, weißen Blutkörperchen, die Infektionen bekämpfen), Anämie (niedrige Zahl roter Blutkörperchen), Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut), Diarrhö (Durchfall), Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Alopezie (Haarausfall) und Asthenie (Schwäche).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Taxotere (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnika) jesu neutropenija (niske razine neutrofila, bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcije), anemija (nizak broj crvenih krvnih zrnaca), stomatitis (upala sluznice usne šupljine), proljev, mučnina (slabost), povraćanje, alopecija (gubitak kose) i astenija (slabost).
German: Übersicht über Taxotere und warum es in der EU zugelassen ist
Croatian: Pregled informacija o lijeku Taxotere i zašto je odobren u EU-u
German: Taxotere kann als Alleintherapie angewendet werden, nachdem andere Behandlungen fehlgeschlagen sind.
Croatian: Taxotere se može primjenjivati kao monoterapija nakon što druge terapije nisu bile uspješne.
German: Die Dosis Taxotere muss möglicherweise verringert oder die Behandlung unterbrochen oder eingestellt werden, wenn der Patient bestimmte Nebenwirkungen entwickelt.
Croatian: Dozu lijeka Taxotere možda će biti potrebno smanjiti ili liječenje privremeno ili trajno prekinuti ako se kod bolesnika pojave određene nuspojave.
German: Taxotere wurde bei über 4 000 Brustkrebspatienten, etwa 2 000 Patienten mit nicht kleinzelligem Lungenkrebs, 2 700 Prostatakrebspatienten, 457 Patienten mit Adenokarzinom des Magens und 897 Kopf- und Halskrebspatienten untersucht.
Croatian: Lijek Taxotere ispitivan je u više od 4 000 oboljelih od raka dojke, otprilike 2 000 bolesnika oboljelih od raka pluća nemalih stanica, otprilike 2 700 bolesnika oboljelih od raka prostate, 457 bolesnika oboljelih od adenokarcinoma želuca i 897 bolesnika oboljelih od raka glave i vrata.
German: Die Zugabe von Taxotere zu anderen Krebsbehandlungen war bei allen fünf Krebsarten wirksam.
Croatian: Dodavanje lijeka Taxotere drugim lijekovima protiv raka bilo je učinkovito kod svih pet vrsta raka.
German: In den meisten dieser Studien wurde Taxotere mit anderen Krebsbehandlungen kombiniert und entweder mit den Arzneimitteln, mit denen es in Kombination verwendet wird, oder mit einer Kombination aus verschiedenen Behandlungen verglichen.
Croatian: U većini ovih ispitivanja lijek Taxotere primjenjivao se u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka te se uspoređivao s lijekovima s kojima se uzimao u kombinaciji ili s kombinacijom različitih terapija.
German: Taxotere darf nicht bei Patienten mit einer Neutrophilenzahl unter 1 500 Zellen/mm3 oder mit schweren Leberproblemen angewendet werden.
Croatian: Taxotere se ne smije primjenjivati u bolesnika kod kojih je broj neutrofila manji od 1 500 stanica/mm3 ili u bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s jetrom.
German: Taxotere wird zusammen mit Cisplatin und Fluorouracil angewendet.
Croatian: Taxotere se primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom i fluorouracilom.
German: Docetaxel hemmt die Fähigkeit von Zellen, das interne „Skelett" abzubauen, das es ihnen ermöglicht, sich zu teilen.
Croatian: Docetaksel djeluje inhibirajući sposobnost stanica raka da razgrade vlastiti unutarnji „kostur", što im omogućuje diobu.
German: Taxotere ist ein Krebsarzneimittel zur Behandlung folgender Krebsarten:
Croatian: Taxotere je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje sljedećih vrsta raka:
German: Taxotere enthält den Wirkstoff Docetaxel.
Croatian: Taxotere sadrži djelatnu tvar docetaksel.
German: Ein entzündungshemmendes Arzneimittel wie Dexamethason sollte dem Patienten ebenfalls gegeben werden; damit sollte am Tag vor der Taxotere-Infusion begonnen werden.
Croatian: Bolesnicima bi trebalo dati i protuupalni lijek kao što je deksametazon, čija bi primjena trebala početi dan prije infuzije lijeka Taxotere.
German: Es kann auch bei der Androgendeprivationstherapie angewendet werden, wenn die Hormonbehandlung noch wirksam ist (hormonempfindlicher Prostatakrebs);
Croatian: Može se primjenjivati i s terapijom deprivacije androgena kada hormonska terapija još uvijek djeluje (rak prostate osjetljiv na hormone);
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Taxotere, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Taxotere nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
German: Welche Risiken sind mit Taxotere verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Taxotere?
German: Taxotere ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte nur in Einrichtungen angewendet werden, die auf Chemotherapien (Arzneimittel zur Behandlung von Krebs) spezialisiert sind, und nur unter Aufsicht eines Arztes, der in der Durchführung von Chemotherapien qualifiziert ist.
Croatian: Taxotere se izdaje samo na recept i treba se primjenjivati samo na odjelima specijaliziranima za kemoterapiju (primjenu lijekova za liječenje raka) pod nadzorom liječnika koji je kvalificiran za davanje kemoterapije.
German: Warum wurde Taxotere in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Taxotere odobren u EU-u?
German: Taxotere wird zusammen mit Cisplatin und Fluorouracil (anderen Krebsarzneimitteln) angewendet;
Croatian: Taxotere se primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom i fluorouracilom (drugim lijekovima protiv raka);
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Anzahl der Krebspatienten, die auf die Behandlung ansprachen, der Zeitraum bis zur Verschlimmerung der Krankheit und die Überlebenszeit der Patienten.
Croatian: Glavna mjerila učinkovitosti bila su broj bolesnika čiji je rak odgovorio na terapiju, koliko se život bolesnika produljio bez pogoršanja bolesti i koliko se produljilo preživljenje bolesnika.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Taxotere entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Taxotere pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
German: Taxotere wird zusammen mit Prednison oder Prednisolon (entzündungshemmenden Arzneimitteln) angewendet, wenn der Krebs nicht dadurch behandelt werden kann, dass die Bildung von Testosteron im Körper erheblich reduziert wird (kastrationsresistenter Prostatakrebs).
Croatian: Taxotere se primjenjuje u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom (protuupalnim lijekovima) u slučajevima kada se rak ne može liječiti znatnim smanjenjem proizvodnje testosterona u tijelu (rak prostate otporan na kastraciju).
German: Es kann auch zusammen mit anderen Krebsarzneimitteln (Doxorubicin, Cyclophosphamid, Trastuzumab oder Capecitabin) angewendet werden, und zwar bei Patienten, die noch keine Krebsbehandlung erhalten haben, oder nachdem andere Behandlungen fehlgeschlagen sind, je nach Art und Stadium des zu behandelnden Brustkrebses;
Croatian: Može se primjenjivati i u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka (doksorubicin, ciklofosfamid, trastuzumab ili kapecitabin) u bolesnika koji još nisu primili nikakvu terapiju za liječenje raka ili nakon što druge terapije nisu bile uspješne, ovisno o vrsti i stadiju raka dojke koji se liječi;
German: Diese Nebenwirkungen können stärker ausfallen, wenn Taxotere zusammen mit anderen Krebsarzneimitteln angewendet wird.
Croatian: Te nuspojave mogu biti teže ako se Taxotere primjenjuje s drugim lijekovima protiv raka.
German: Die Dosis, die Dauer der Behandlung und die Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln hängen von der zu behandelnden Krebsart sowie von Gewicht und Größe des Patienten ab.
Croatian: Doza, trajanje terapije i lijekovi s kojima se primjenjuje ovise o vrsti raka koji se liječi te o bolesnikovoj tjelesnoj težini i visini.
German: Taxotere wird alle 3 Wochen als einstündige Tropfinfusion in eine Vene verabreicht.
Croatian: Taxotere se primjenjuje intravenskom infuzijom (ukapavanjem) u trajanju od jednog sata svaka tri tjedna.
German: Welchen Nutzen hat Taxotere in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Taxotere utvrđene u ispitivanjima?
German: Da sich Docetaxel auf die Zellteilung auswirkt, hat es nicht nur einen Einfluss auf Krebszellen, sondern beispielsweise auch auf Blutzellen, was zu Nebenwirkungen führen kann
Croatian: S obzirom na to da docetaksel djeluje na diobu stanica, on djeluje i na stanice koje nisu stanice raka poput krvnih stanica, što može uzrokovati nuspojave.
German: Wie wird Taxotere angewendet?
Croatian: Kako se Taxotere primjenjuje?
German: • Adenokarzinom des Magens (eine Krebserkrankung des Magens), das sich bei Patienten ausgebreitet hat, die noch keine Krebsbehandlung erhalten haben.
Croatian: • adenokarcinoma želuca (raka želuca) koji se proširio u bolesnika koji nisu još primili nikakvu terapiju za liječenje raka od kojeg boluju.
German: Der Wirkstoff in Taxotere, Docetaxel, gehört zu einer Gruppe von Krebsarzneimitteln, die als Taxane bezeichnet werden.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Taxotere, docetaksel, pripada taksanima, skupini lijekova protiv raka.
German: • Nicht kleinzelliges Lungenkarzinom.
Croatian: • raka pluća nemalih stanica.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Taxotere berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava povezanih s lijekom Taxotere potražite u uputi o lijeku.
German: Bei der Alleintherapie gegen Brustkrebs war Taxotere mindestens so wirksam wie und in manchen Fällen wirksamer als die Vergleichsarzneimittel; bei Lungenkrebs war es wirksamer als die bestmögliche Unterstützungstherapie (Arzneimittel oder unterstützende Behandlung der Patienten, jedoch keine anderen Krebsarzneimittel).
Croatian: Također se pokazao učinkovitijim od najbolje potporne skrbi (svih lijekova ili terapije za pomoć bolesnicima, ali ne drugih lijekova protiv raka) kod raka pluća.
German: Es wurden keine weiteren Änderungen empfohlen.
Croatian: Nisu preporučene nikakve druge promjene.
German: Falls Sie einen Termin versäumen, vereinbaren Sie umgehend einen neuen Termin.
Croatian: Ako propustite doći na termin, odmah dogovorite novi.
German: Wie lange dauert die Behandlung?
Croatian: Koliko dugo traje liječenje
German: Ihr Arzt wird vor der Behandlung Ihren allgemeinen Gesundheitszustand untersuchen.
Croatian: Liječnik će prije liječenja provjeriti Vaše opće zdravstveno stanje.
German: Median in Monaten
Croatian: Medijan u mjesecima
German: Median in Monaten ***
Croatian: Medijan u mjesecima ***
German: Versuchen Sie nicht, sich selbst mit anderen Arzneimitteln zu behandeln.
Croatian: Nemojte se pokušavati sami liječiti drugim lijekovima.
German: Wie Tecentriq aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Tecentriq izgleda i sadržaj pakiranja
German: · Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
German: Aufgrund des offenen Studiendesigns sind die Ergebnisse mit Vorsicht zu interpretieren.
Croatian: Zbog otvorenog dizajna ispitivanja, te rezultate treba tumačiti uz oprez.
German: Auch während Ihrer Behandlung werden Blutuntersuchungen durchgeführt.
Croatian: Osim toga, tijekom liječenja će se provoditi i krvne pretrage.
German: ATC-Code: L01XC32
Croatian: ATK oznaka: L01XC32
German: Für alle Subgruppenanalysen gilt, dass keine formalen statistischen Untersuchungen geplant waren.
Croatian: Ni za jednu analizu podskupina nije bilo planirano formalno statističko testiranje.
German: Insgesamt wurden 931 Patienten in die Studie aufgenommen.
Croatian: U ispitivanje je bio uključen ukupno 931 bolesnik.
German: · Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.
German: Wenn Sie sich müde fühlen, setzen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie sich besser fühlen.
Croatian: Ako osjećate umor, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima sve dok se ne budete osjećali bolje.
German: Wirksamkeit bei älteren Patienten
Croatian: Djelotvornost u starijih bolesnika
German: Ihr Arzt wird Tecentriq so lange bei Ihnen anwenden, bis Sie nicht mehr davon profitieren.
Croatian: Liječnik će Vam nastaviti davati Tecentriq do trenutka kad od njega više ne budete imali koristi.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tecentriq bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Tecentriq u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
German: Tecentriq kann Nebenwirkungen verursachen, über die Sie umgehend Ihren Arzt informieren müssen.
Croatian: Tecentriq može uzrokovati neke nuspojave o kojima odmah morate obavijestiti svog liječnika.
German: In die Studie wurden insgesamt 438 Patienten eingeschlossen und in zwei Kohorten aufgeteilt.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno ukupno 438 bolesnika, a imalo je dvije kohorte.
German: Aseptische Zubereitung, Handhabung und Aufbewahrung
Croatian: Aseptična priprema, rukovanje i čuvanje
German: *Die Primäranalyse-Population besteht aus den ersten 850 randomisierten Patienten
Croatian: *Populaciju za primarnu analizu čini prvih 850 randomiziranih bolesnika
German: 3-Wochen-Zyklus bis zur Krankheitsprogression).
Croatian: 3-tjednog ciklusa do progresije bolesti.
German: Jedoch ist nicht davon auszugehen, dass monoklonale Antikörper zu Veränderungen der DNA oder Chromosomen führen.
Croatian: Međutim, ne očekuje se da će monoklonska protutijela izmijeniti DNK ili kromosome.
German: F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Croatian: Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
German: Tecentriq ist in einer Packung mit 1 Durchstechflasche aus Glas erhältlich.
Croatian: Tecentriq je dostupan u pakiranju koje sadrži 1 staklenu bočicu.
German: Es wurden immunvermittelte Nebenwirkungen beobachtet, die mehr als ein Körpersystem betrafen.
Croatian: Primijećene su imunološki uzrokovane nuspojave koje su zahvatile više od jednog tjelesnog sustava.
German: Die Infusion ist nach der Zubereitung umgehend zu verabreichen (siehe Abschnitt 6.3).
Croatian: Infuziju treba primijeniti odmah nakon pripreme (vidjeti dio 6.3).
German: Das maximale systemische Akkumulationsverhältnis über alle Dosierungsschemata beträgt 3,3.
Croatian: Omjer maksimalne sistemske akumulacije uz sve režime doziranja iznosi 3,3.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal vorhanden.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
German: Diese können Wochen oder Monate nach Ihrer letzten Dosis auftreten.
Croatian: To se može dogoditi tjednima ili mjesecima nakon posljednje doze.
German: Die Infusion ist nach der Zubereitung umgehend zu verabreichen.
Croatian: Infuziju treba primijeniti odmah nakon pripreme.
German: Dieses Schema wird alle drei Wochen über vier Zyklen angewendet.
Croatian: Ovaj se protokol primjenjuje svaka tri tjedna tijekom četiri ciklusa.
German: Der stratifizierte Log-Rank-p-Wert betrug 0,41 und somit wurden die Ergebnisse in dieser Population als nicht statistisch signifikant gewertet.
Croatian: Stratificirana log-rang p-vrijednost iznosila je 0,41, pa se rezultati u toj populaciji ne smatraju statistički značajnima.
German: · Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung
Croatian: • Obveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja
German: Weitere Angaben zu schwerwiegenden Nebenwirkungen sind in Abschnitt 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen aufgeführt.
Croatian: Više pojedinosti o ozbiljnim nuspojavama navedeno je u dijelu 4.4 Upozorenja i mjere opreza.
German: 12,3 (6,0; NE)
Croatian: 12,3 (6,0; NP)
German: Die Wirkungen von Tecentriq bei schwangeren Frauen sind nicht bekannt und es ist daher möglich, dass es Ihrem ungeborenen Kind schadet.
Croatian: Naime, nije poznato kako Tecentriq utječe na trudnice - moguće je da bi mogao naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
German: Das medizinische Fachpersonal wird Arzneimittel, die nicht mehr verwendet werden, entsorgen.
Croatian: Vaš će zdravstveni radnik baciti sve lijekove koji se više ne koriste.
German: Antikörper werden hauptsächlich durch Katabolismus eliminiert.
Croatian: Protutijela se iz tijela uklanjaju prvenstveno katabolizmom.
German: · Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden; während Sie mit Tecentriq behandelt werden und für 5 Monate nach Verabreichung der letzten Dosis.
Croatian: • Ako možete zatrudnjeti, morate koristiti učinkovitu kontracepciju: dok se liječite lijekom Tecentriq i još 5 mjeseci nakon posljednje doze.
German: · Während der ersten Infusion wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen.
Croatian: • Liječnik će Vas pažljivo nadzirati tijekom prve infuzije.
German: Insgesamt schien der ADA-Status keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Sicherheit zu haben.
Croatian: Sveukupno se čini da status protutijela na lijek nije imao klinički značajnog utjecaja na sigurnost.
German: Die mediane Nachbeobachtungszeit des Überlebens beträgt 17 Monate.
Croatian: Medijan praćenja preživljenja iznosio je 17 mjeseci.
German: Patienten asiatischer Herkunft
Croatian: Bolesnici azijskog podrijetla
German: Da keine Studien zur Kompatibilität vorliegen, darf das Arzneimittel, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
German: Das mediane Alter betrug 73 Jahre.
Croatian: Medijan dobi iznosio je 73 godine.
German: · Sie erhalten kein Tecentriq, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt hält es für erforderlich.
Croatian: • Nećete primiti Tecentriq ako ste trudni, osim ako liječnik ne zaključi da je to neophodno.
German: Unter den 87 Patienten erlitt einer ein tödliches Ereignis.
Croatian: U jednoga od tih 87 bolesnika zabilježen je smrtni ishod.
German: Die Primäranalyse wurde durchgeführt, als alle Patienten für mindestens 24 Wochen nachbeobachtet worden waren.
Croatian: Primarna analiza provedena je kada su svi bolesnici imali najmanje 24 tjedna praćenja.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Internetseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur verfügbar: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
German: · Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
German: Die OS-Ergebnisse für Schritt 2 und Schritt 3 konnten nur formal auf statistische Signifikanz getestet werden, wenn das Ergebnis im vorangegangenen Schritt statistisch signifikant war.
Croatian: Statistička značajnost rezultata za OS u 2. koraku i 3. koraku mogla se formalno ispitati samo ako su rezultati u prethodnom koraku bili statistički značajni.
German: Primäre Wirksamkeitsendpunkte n = 185
Croatian: Primarne mjere ishoda za djelotvornost n=185
German: Median in Monaten 95 % KI
Croatian: Medijan u mjesecima 95% CI
German: Packung mit 1 Durchstechflasche.
Croatian: Pakiranje od jedne bočice.
German: Das bedeutet, dass der Lungenkrebs: sich in andere Körperregionen ausgebreitet hat nach einer früheren Behandlung erneut auftritt.
Croatian: To znači da se rak pluća: proširio u druge dijelove tijela vratio nakon prethodnog liječenja
German: Bei einem Abbruch der Behandlung kann die Wirkung des Arzneimittels enden.
Croatian: Naime, prekid liječenja mogao bi zaustaviti učinak ovog lijeka.
German: Unter den 62 Patienten erlitten zwei ein tödliches Ereignis.
Croatian: U dva od ta 62 bolesnika zabilježen je smrtni ishod.