FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui märkate Clopidogrel Qualimed võtmise ajal veritsusaja pikenemist Kui te endale sisse lõikate või end vigastate, võib veritsuse peatumine võtta pisut rohkem aega kui tavaliselt.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel Qualimed Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta noe lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
Estonian: Tavaline annus on üks 75 mg Clopidogrel Qualimed tablett päevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er en 75 mg tablett en gang daglig, som skal tas gjennom munnen med eller uten mat, og til samme tid hver dag.
Estonian: On olemas diagnostilised proovid patsiendi CYP2C19 genotüübi määramiseks.
Norwegian Bokmål: Tester for bestemmelse av en pasients CYP2C19genotype finnes.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed: peapööritus.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: Svimmelhet.
Estonian: Luxembourg/Luxemburg Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00 (Belgium)
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00 (Belgium)
Estonian: Clopidogrel Qualimed ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Qualimed antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Oluline teave mõningate Clopidogrel Qualimed koostisainete suhtes Clopidogrel Qualimed sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed inneholder hydrogenert lakserolje som kan forårsake magesyke og diaré.
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) klopidogreeli või Clopidogrel Qualimed mõne koostisosa suhtes;
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor klopidogrel eller et av de andre innholdsstoffene i
Estonian: Trombotsüütide agregatsiooni pärssimine langes sellega seoses 39% (küllastusannus) ja 21% (säilitusraviannus).
Norwegian Bokmål: Nedgangen var forbundet med 39 % (startdose) og 21 %
Estonian: CURE uuringus ei lisandunud suurte verejooksude arv 7 päeva jooksul pärast koronaaršunteerimist klopidogreel pluss ASH rühma patsientidel, kes lõpetasid ravi viis päeva enne kirurgiat.
Norwegian Bokmål: I CURE var det var ingen økt forekomst av større blødninger med klopidogre pluss ASA i løpet av 7 dager etter koronar bypassoperasjon hos pasienter som avsluttet behandlingen mer enn fem dager før det kirurgiske inngrepet.
Estonian: 7, 14, 28, 56 ja 84 tabletiga karpide (kalenderblistrite) puhul saab viimast Clopidogrel Qualimed'i tableti võtmise päeva kontrollida blistrile trükitud kalendri järgi.
Norwegian Bokmål: For pakningsstørrelsene 7, 14, 28, 56 og 84 tabletter (kalenderblister) kan du kontrollere hvilken dag du sist tok en tablett Clopidogrel Qualimed ved å se på kalenderen som er trykt på blisteret.
Estonian: Kui jääte rasedaks Clopidogrel Qualimed kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel Qualimed, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Clopidogrel Qualimed võtmist arstiga.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Clopidogrel Qualimed.
Estonian: Kui Te unustate Clopidogrel Qualimed annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel Qualimed Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel Qualimed, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Estonian: • rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund (tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpura või TTP), millega kaasneb palavik ja nahaalune verevalum, millel võivad olla punased täpid, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 „VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED").
Norwegian Bokmål: • Må du også fortelle legen din straks hvis du utvikler såkalt trombotisk trombocytopen purpura (TTP), en medisinsk tilstand som inkluderer feber og blåmerker under huden, som kan vises som små røde prikker, med eller uten uforklarlig ekstrem tretthet, forvirring og gulnende hud eller øyne (gulsott) (se pkt.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/09/559/001-016
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/559/001-016/NO
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 13 mg hüdrogeenitud riitsinusõli.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 13 mg hydrogenert lakserolje.
Estonian: Bulloosne dermatiit (toksiline epidermise nekrolüüs, Stevens Johnsoni sündroom, multiformne erüteem), angioödeem, erütematoosne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson syndrom, erythema multiforme), angioødem, erytematøs utslett, urtikaria, eksem, lichen planus
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Qualimed
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Qualimed
Estonian: MIS RAVIM ON CLOPIDOGREL QUALIMED JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Norwegian Bokmål: HVA CLOPIDOGREL QUALIMED ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Estonian: Muutumatu klopidogreeli keskmine kõrgeim kontsentratsioon vereplasmas (ligikaudu 2,2...2,5 ng/ml pärast 75 mg suukaudse annuse ühekordset manustamist) ilmnes ligikaudu 45 minutit pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimalnivå av uforandret klopidogrel (ca. 2,2-2,5 ng/ml etter én enkelt dose med 75 mg) ble nådd ca. 45 minutter etter doseringen.
Estonian: Veritsusaja pikenemine, neutrofiilide arvu langus, trombotsüütide arvu langus
Norwegian Bokmål: Forlenget blødningstid, nedgang i antall nøytrofile granulocytter, nedgang i antall trombocytter
Estonian: Rottidel ja paavianidel tehtud mitte-kliinilistes uuringutes täheldati kõige sagedamini maksamuutusi.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier på rotte og bavian var den hyppigst observerte effekten leverforandringer.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbel dose for å kompensere for den du glemte.
Estonian: Immuunsüsteem i häired
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Estonian: Haigusgruppide alusel (müokardiinfarkt, isheemiline insult ja PAD) teostatud alarühmaanalüüsis täheldati kõige suuremat efekti (statistiliselt olulist, p=0,003) patsientidel, kes kaasati uuringusse PAD alusel (eriti neil, kellel anamneesis oli ka müokardi infarkt) (RRR=23,7%; CI: 8,9...36,2), väiksemat efekti (ei erinenud oluliselt ASH rühmast) täheldati insuldi patsientidel (RRR=7,3%; CI: - 5,7...18,7 [p=0,258]).
Norwegian Bokmål: I en subgruppeanalyse med hensyn til årsaker (hjerteinfarkt, hjerneinfarkt og PAD) syntes fordelen med klopidogrel størst (oppnådd statistisk signifikans ved p=0,003) hos pasienter rekruttert på grunn av PAD (spesielt de som også hadde hatt hjerteinfarkt i anamnesen) (RRR=23,7 %; KI: 8,9 til 36,2) og svakere (ikke signifikant i forhold til ASA) hos slagpasienter (RRR=7,3 %; KI: -5,7 til 18,7 [p=0,258]).
Estonian: Sarnaselt teiste trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega tuleb klopidogreeli manustamisel olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on traumade, operatsioonide või muude patoloogiliste seisundite tõttu verejooksu oht tõusnud ja patsientide puhul, keda ravitakse ASH, hepariini, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas Cox-2 inhibiitoritega.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre platehemmere bør klopidogrel brukes med forsiktighet hos pasienter som kan ha øket blødningsrisiko i forbindelse med traume, kirurgiske inngrep eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hemmere eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler inkludert COX2-hemmere.
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel Qualimed ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Clopidogrel Qualimed võtmist Kuidas Clopidogrel Qualimed´t võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Clopidogrel Qualimed er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Clopidogrel Qualimed Hvordan du bruker Clopidogrel Qualimed Mulige bivirkninger
Estonian: Suukaudse klopidogreeli 14C-ga märgistatud annuse manustamise järgselt inimesele eritus 120 tunni jooksul umbes 50% uriiniga ja umbes 46% väljaheitega.
Norwegian Bokmål: C-merket klopidogrel hos mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i feces i løpet av 120 timer etter dosering.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed: kollatõbi, tõsine kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid, suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal, suulimaskesta põletik (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, maitsetundlikkuse muutused.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger: Gulsott, sterke smerter i magen, med eller uten ryggsmerter; feber, pustevansker, noen ganger samtidig med hoste, generaliserte allergiske reaksjoner, hevelse i munnen, hudblemmer, hudallergi, betennelse i munnslimhinnen (stomatitt), lavere blodtrykk, forvirring, hallusinasjoner, leddsmerter, muskelsmerter, smaksforandringer.
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE CLOPIDOGREL QUALIMED VÕTMIST
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER CLOPIDOGREL QUALIMED
Estonian: KUIDAS CLOPIDOGREL QUALIMED´t SÄILITADA Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER CLOPIDOGREL QUALIMED Oppbevares utilgjengelig for barn.
Estonian: Aterotrombootiliste haigusjuhtude ärahoidmine Klopidogreel on näidustatud:
Norwegian Bokmål: Forebyggende behandling av aterotrombotiske hendelser:
Estonian: Ravimiohutuse süsteem
Norwegian Bokmål: System for legemiddelovervåkning
Estonian: Kui te võtate Clopidogrel Qualimed´it rohkem kui ette nähtud Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda seoses kõrgenenud verejooksu tekkimise riskiga.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel Qualimed Kontakt lege eller nærmeste legevakt på grunn av økt risiko for blødninger.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Clopidogrel Qualimed Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisund, peate sellest enne Clopidogrel Qualimed kasutamist arstile rääkima:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Clopidogrel Qualimed Hvis noen av de nedenfor nevnte situasjonene gjelder for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta Clopidogrel Qualimed:
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos (E463)Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171)
Estonian: OPA/Al/PVC-Al-blistrites on 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Norwegian Bokmål: OPA/Al/PVC-Al-blistre med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter i eske.
Estonian: Väga harv reaktsioonid
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne retinal)
Estonian: Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, tuleks sellest enne Clopidogrel Qualimed võtmise alustamist arstile või apteekrile teatada.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med din lege eller apoteket om dette før du begynner å ta Clopidogrel Qualimed.
Estonian: Kuidas Clopidogrel Qualimed´t säilitada Lisainfo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel Qualimed Ytterligere informasjon
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Estonian: Teised täheldatud kõrvaltoimed Sagedasti esinevad kõrvaltoimed: kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkningene er: Vanlige bivirkninger: Diaré, magesmerter, fordøyelsesbesvær eller halsbrann.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Estonian: Qualimed Tel: +33 4 37 25 75 00
Norwegian Bokmål: Tel: +33 4 37 25 75 00
Estonian: Clopidogrel Qualimed kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Qualimed tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Estonian: Abiained on :
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid (PPI): Omeprasool, manustatuna annuses 80 mg üks kord ööpäevas klopidogreeliga samal ajal või 12-tunnise vahega, vähendas aktiivse metaboliidi süsteemset saadavust 45% võrra (küllastusannuse korral) ja 40% võrra (säilitusraviannuse korral).
Norwegian Bokmål: Omeprazol 80 mg en gang daglig gitt enten på samme tid som klopidogrel eller med 12 timer mellom dosering av de to legemidlene reduserte eksponeringen for den aktive metabolitten med 45 % (startdose) og 40 % (vedlikeholdsdose).
Estonian: CLARITY uuringus suurenes veritsuste üldine esinemissagedus klopidogreel plus ASH grupis,, võrreldes platseebo plus ASH grupiga.
Norwegian Bokmål: I CLARITY var det en generell økning av blødninger i klopidogrel pluss ASA gruppen mot placebo pluss ASA gruppen Insidensen av større blødninger var omtrent den samme mellom gruppene.
Estonian: MUU Kalendripäevad
Norwegian Bokmål: Kalenderdager
Estonian: - maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2„Eriline ettevaatus on vajalik Clopidogrel Qualimed´ga).
Norwegian Bokmål: - tegn på leverproblemer som gulfarging av hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se pkt.
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJAD, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Estonian: Saadaval on karbid 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletiga blisterpakendis.
Norwegian Bokmål: Esker med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter i blisterbrett er tilgjengelig.
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Vaskulaarsed häired
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Clopidogrel Qualimed 75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Clopidogrel Qualimed 75 mg
Estonian: Clopidogrel Qualimed võtmise ajal:
Norwegian Bokmål: Når du tar Clopidogrel Qualimed:
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: peavalu, maohaavand, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigse gaasi teke maos või sooltes, lööve, sügelus, uimasus, surisemistunne ja tuimus.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: Hodepine, magesår, oppkast, kvalme, forstoppelse, unormalt mye luft i mage eller tarm, utslett, kløe, ørhet, prikking eller nummenhet i huden.
Estonian: Rasedus ja imetamine Seda ravimit ei ole soovitatav võtta kasutada raseduse j a rinnaga toitmise ajal.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Det er anbefalt å ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA): tervetel vabatahtlikel läbi viidud kliinilises uuringus suurendas klopidogreeli ja naprokseeni samaaegne manustamine varjatud verekaotust seedetraktist.
Norwegian Bokmål: NSAIDs: I en klinisk studie på friske forsøkspersoner økte okkult gastrointestinalt blodtap ved samtidig tilførsel av klopidogrel og naproksen.
Estonian: - tableti sisu: veevaba laktoos, mikrokristalne tselluloos, kolloidne veevaba räni, krospovidoon (tüüp A), makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli - tableti kate: hüdroksüpropüültselluloos (E463), titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), talk ja propüleenglükool.
Norwegian Bokmål: - Drasjering: hydroksypropylcellulose (E463), titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172), talkum og propylenglykol.
Estonian: - suulimaskesta turse või nahahäired nagu lööve ja sügelus, villid nahal.
Norwegian Bokmål: - Hevelse i munnen eller hudlidelser som utslett, kløe og blemmer i huden.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene.
Estonian: KALENDER BLISTER (7, 14, 28, 56, 84)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) KALENDER BLISTER ESKER AV 7, 14, 28, 56, og 84
Estonian: • müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi), isheemilise insuldi (tekkinud 7 päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite kindlakstehtud haigusega täiskasvanud patsientidele.
Norwegian Bokmål: (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom.
Estonian: ABIAINED
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLET
Estonian: • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK SOM
Estonian: Sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder hydrogenert lakserolje.
Estonian: Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks, mis võib viia aterotrombootiliste kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või surm).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Qualimed brukes for å forhindre dannelse av blodpropper (tromboser) i åreforkalkede blodårer (arterier), en prosess som kalles aterotrombose, og som kan føre til aterotrombotiske hendelser (slik som hjerneinfarkt, hjerteinfarkt eller død).
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Clopidogrel Qualimed Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Estonian: Clopidogrel Qualimed 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Clopidogrelum
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmdrasjerte tabletter Klopidogrel
Estonian: EU number
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus l n a
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Estonian: Lükake tablett välja.
Norwegian Bokmål: Trykk ut tabletten.
Estonian: hiljuti olnud raske vigastus.
Norwegian Bokmål: en nylig alvorlig skade.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED 10.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER 10.
Estonian: Võtke otsekohe oma arstiga ühendust, kui teil esineb:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får:
Estonian: 2031GA Haarlem Holland
Norwegian Bokmål: 2031GA Haarlem Nederland
Estonian: Kombineeritud ravi peab alustama nii kiiresti kui võimalik pärast sümptomite avaldumist ja jätkama vähemalt nelja nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi bør begynne så tidlig som mulig etter symptomstart og fortsette i minst 4 uker.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele, kuna see ei toimi.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn, fordi det har ingen virkning hos dem.
Estonian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannia
Estonian: Ravi optimaalne kestus ei ole ametlikult kindlaks määratud.
Norwegian Bokmål: Den optimale behandlingstiden er ikke endelig fastsatt.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. veebruar 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. februar 2015 Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Estonian: hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon).
Norwegian Bokmål: en nylig gjennomgått operasjon (gjelder også tannoperasjoner).
Estonian: Need võivad olla tingitud mõnede vererakkude taseme langemisest
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes en reduksjon av noen blodceller.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on hinnatud kliiniliste uuringute käigus enam kui 44 000 patsiendil, kaasa arvatud enam kui 12 000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrel-behandling er evaluert hos mer enn 44 000 pasienter, hvorav over12 000 er behandlet i ett år eller mer.
Estonian: Teva Pharmaceuticals Ireland
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Estonian: Pange tablett suhu ja neelake alla koos veega või muu vedelikuga.
Norwegian Bokmål: Putt tabletten i munnen og svelg den med vann eller annen væske.
Estonian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600, Bulgaaria
Norwegian Bokmål: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
Estonian: • kui olete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: - Teie arst võib määrata teile vereanalüüsid.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan anmode om blodprøver.
Estonian: Selle koostoime kliiniline olulisus ei ole selge.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans for denne interaksjonen er ikke kjent.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed toetavad kasutamist kuni 12 kuu jooksul ja maksimaalset kasu täheldati 3 kuu möödumisel (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier støtter bruk opp til 12 måneder, og den maksimale nytten ble sett ved 3 måneder (se pkt.
Estonian: Seondumine in vitro on küllastamatu kogu laia kontsentratsioonivahemiku ulatuses.
Norwegian Bokmål: Bindingen er ikke-mettet in vitro innenfor et bredt konsentrasjonsområde.
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli naisi 19,7% ja 29,2% patsientidest ≥65-aastased.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner og 29,2 % av pasientene var ≥65 år.
Estonian: Teised kõrvaltoimed on:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer:
Estonian: Kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid, mida täheldati CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A uuringutes, käsitletakse allpool.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT og og ACTIVE-A er beskrevet nedenfor.
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Estonian: Klopidogreel ja peamine ringluses olev (inaktiivne) metaboliit seonduvad in vitro pöörduvalt inimese plasma proteiinidega (vastavalt 98% ja 94% ulatuses).
Norwegian Bokmål: Klopidogrel og den sirkulerende (inaktive) hovedmetabolitten bindes reversibelt til humane plasmaproteiner in vitro (henholdsvis 98 % og 94 %).
Estonian: {PP. kuu AAAA}
Norwegian Bokmål: <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Estonian: • ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsientidele:
Norwegian Bokmål: • Voksne pasienter med akutt koronarsyndrom:
Estonian: Tableti ühele küljel on pimetrükis number "93".
Norwegian Bokmål: En side av tabletten er preget med nummeret "93".
Estonian: Eraldage üks üksik blistriosa ülejäänud blistrist, rebides õrnalt piki seda ümbritsevat perforeeritud joont.
Norwegian Bokmål: Fjern én enkelt blisterdel fra resten av remsen ved å rive forsiktig i perforeringen omkring den. Baksiden fjernes forsiktig.
Estonian: Üle 75-aastastel patsientidel tuleb klopidogreeliga ravi alustada ilma küllastusannuseta.
Norwegian Bokmål: For pasienter som er eldre enn 75 år bør klopidogrelbehandling innledes uten startdose.