FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Der Zweck des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage.
Slovenian: - Obseg napotitve je bil uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo.
German: Abschließend nahm der CHMP nach Bewertung der Vorschläge und Antworten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und Berücksichtigung der Erörterungen des Ausschusses die harmonisierten Dokumente der Produktinformation für Atacand und damit verbundene Bezeichnungen an.
Slovenian: CHMP je na osnovi ocene predlogov in odgovorov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter po razpravi znotraj Odbora sprejel usklajene komplete navodila za uporabo zdravila Atacand in z njim povezanih imen.
German: [Siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Slovenian: [Glejte Dodatek I - izpolni država članica]
German: Wie bei anderen das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System hemmenden Substanzen können bei anfälligen Patienten, die mit Atacand behandelt werden, Veränderungen der Nierenfunktion erwartet werden.
Slovenian: Tako kot pri drugih zdravilih, ki zavirajo sistem renin-angiotenzin-aldosteron, je tudi pri občutljivih bolnikih, zdravljenih z Atacandom, mogoče pričakovati spremembe delovanja ledvic.
German: Eine Überwachung des Kaliums sollte soweit erforderlich durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Če je primerno, moramo spremljati nivo kalija (glejte poglavje 4.4).
German: Candesartan lässt sich durch Hämodialyse nicht entfernen.
Slovenian: Hemodializa ne odstrani kandesartana.
German: Die Anwendung von AIIRAs im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester ist kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Slovenian: Uporaba AIIRA je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
German: Soweit erforderlich, sollte eine Kontrolle des Kaliums vorgenommen werden.
Slovenian: Koncentracijo kalija je treba kontrolirati, kot je primerno.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass die verfügbaren klinischen Daten eine Dosis von bis zu 32 mg Candesartan zur Behandlung der Hypertonie stützen.
Slovenian: CHMP je menil, da razpoložljivi klinični podatki za zdravljenje hipertenzije podpirajo odmerek kandesartana do 32 mg. Vključen je bil tudi sklic, da se lahko kandesartan daje tudi z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.
German: Die Auftitration bis zur Zieldosis von 32 mg einmal täglich (Maximaldosis) oder bis zur verträglichen Höchstdosis erfolgt durch Dosisverdopplung in Intervallen von mindestens 2 Wochen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Povečevanje do ciljnega odmerka 32 mg enkrat na dan (največji odmerek) ali največjega odmerka, ki ga bolnik prenese, je treba opraviti s podvajanjem odmerka v presledkih najmanj 2 tedna (glejte poglavje 4.4).
German: Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen waren Hyperkaliämie, Hypotonie und Einschränkung der Nierenfunktion.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki so bili hiperkaliemija, hipotenzija in okvara ledvic.
German: Bei zusätzlicher Gabe von Hydrochlorothiazid zu verschiedenen Dosen von Atacand hat sich eine additive antihypertensive Wirkung gezeigt.
Slovenian: Dokazano je, da ima dodatek hidroklorotiazida aditiven antihipertenziven učinek z različnimi odmerki Atacanda.
German: Der Antagonismus des Angiotensin-II-(AT1)-Rezeptors führt zu einem dosisabhängigen Anstieg der Plasma-Renin-Spiegel, Angiotensin-I- und Angiotensin-II-Spiegel und zu einer Abnahme der Plasma-Aldosteron-Konzentration.
Slovenian: Posledica antagonizma na receptorjih angiotenzina II (AT1) je z odmerkom povezano povečanje plazemske ravni renina, angiotenzina I in angiotenzina II ter zmanjšanje plazemske koncentracije aldosterona.
German: • Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Slovenian: • Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
German: Sofern ein Fortsetzen der AIIRA-Therapie nicht als notwendig erachtet wird, sollten Patientinnen, die planen, schwanger zu werden, auf eine alternative antihypertensive Therapie mit geeignetem Sicherheitsprofil für Schwangere umgestellt werden.
Slovenian: Razen v primeru, ko je nadaljevanje zdravljenja z AIIRA nujno, morajo bolnice, ki načrtujejo nosečnost preiti na antihipertenzivno zdravljenje, ki ima dokazan varnostni profil za uporabo v nosečnosti.
German: Während der Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt wird es durch Esterhydrolyse rasch in die aktive Wirkform Candesartan umgewandelt.
Slovenian: Med absorpcijo iz prebavil se z estersko hidrolizo hitro spremeni v zdravilno učinkovino, kandesartan.
German: Die Aufdosierung bis zur Zieldosis von 32 mg einmal täglich (Höchstdosis) oder bis zur höchsten verträglichen Dosis erfolgt durch Verdopplung der Dosis in Abständen von mindestens 2 Wochen.
Slovenian: Povečevanje odmerka do ciljnega odmerka 32 mg enkrat na dan (največji odmerek) ali do največjega odmerka, ki ga bolniki še dobro prenašajo, poteka tako, da se odmerek podvoji na vsaj 2 tedna.
German: Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede im primären Endpunkt, schwere kardiovaskuläre Ereignisse (kardiovaskuläre Mortalität, nicht tödlicher Schlaganfall und nicht tödlicher Myokardinfarkt).
Slovenian: Primarna končna točka, pomembni kardiovaskularni dogodki (kardiovaskularna umrljivost, možganska kap brez smrtnega izida in miokardni infarkt brez smrtnega izida), se med skupinama ni statistično značilno razlikovala.
German: Die Behandlung mit Candesartancilexetil führte zu einer verbesserten NYHA-Funktionsklasse (p=0,020).
Slovenian: Zdravljenje s cileksetilkandesartanat je povzročilo izboljšanje funkcijskega razreda po NYHA (p = 0,020).
German: Bei Einnahme von Atacand mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
German: • Hautausschlag, beuliger Ausschlag (Nesselsucht).
Slovenian: • Izpuščaj na koži, izbočen izpuščaj (koprivnica).
German: Bei älteren Patienten oder bei Patienten mit intravaskulärem Volumenmangel oder eingeschränkter Nierenfunktion oder leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion ist keine Anpassung der Anfangsdosis erforderlich.
Slovenian: Starejšim bolnikom, bolnikom s hipovolemijo, okvaro ledvic ali blago do zmerno okvaro jeter začetnega odmerka ni treba prilagoditi.
German: Österreich AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7,
Slovenian: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
German: Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Gelbfärbung Ihrer Haut und des Weißen im Auge sowie grippeähnliche Beschwerden.
Slovenian: porumenelost kože in očesnih beločnic ter gripi podobni simptomi.
German: Die Fläche unter der Serumkonzentration/Zeit-Kurve (AUC) von Candesartan wird durch Nahrung nicht signifikant beeinflusst.
Slovenian: Hrana nima pomembnega vpliva na površino pod krivuljo serumske koncentracije kandesartana po času (AUC).
German: Bei Patienten mit Herzinsuffizienz kann unter der Behandlung mit Atacand eine Hypotonie auftreten.
Slovenian: Bolnikom s srčnim popuščanjem se lahko med zdravljenjem z Atacandom pojavi hipotenzija.
German: Kombination als notwendig erweist, wird eine sorgfältige Überwachung des Serumlithium-Spiegels empfohlen.
Slovenian: Če se kombinacija izkaže kot potrebna, je priporočljivo natančno kontrolirati koncentracijo litija v serumu.
German: Die nachstehende Tabelle zeigt Nebenwirkungen aus klinischen Studien und Erfahrungen nach Markteinführung.
Slovenian: Spodnja preglednica navaja neželene učinke iz kliničnih preskušanj in postmarketinškega obdobja.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če dojite ali boste začeli dojiti.
German: Bei Herzinsuffizienz-Patienten, die mit Atacand behandelt werden, kann eine Hyperkaliämie auftreten.
Slovenian: Bolnikom s srčnim popuščanjem, ki prejemajo Atacand, se lahko pojavi hiperkaliemija.
German: Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber.
Slovenian: Lahko občutite utrujenost, pojavi se okužba ali zvišana telesna temperatura.
German: Deshalb sollte Atacand bei Hämodialyse-Patienten unter sorgfältiger Überwachung des Blutdrucks vorsichtig titriert werden.
Slovenian: Zato je treba bolnikom na hemodializi odmerek Atacanda skrbno prilagajati in jim ob tem natančno kontrolirati krvni tlak.
German: Bei einigen Patienten, deren Blutdruck nicht hinreichend kontrolliert ist, kann die Dosis auf 16 mg einmal täglich und bis zu einem Maximum von 32 mg einmal täglich erhöht werden.
Slovenian: Nekaterim bolnikom, ki krvnega tlaka nimajo ustrezno urejenega, je odmerek mogoče povečati na 16 mg enkrat na dan in do največ 32 mg enkrat na dan. Zdravljenje je treba prilagoditi odzivu krvnega tlaka.
German: Die gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Salzersatzmitteln oder anderen Arzneimitteln (z. B. Heparin), können den Kaliumspiegel erhöhen.
Slovenian: Sočasna uporaba diuretikov, ki varčujejo s kalijem, dodatkov kalija, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil (npr. heparin) lahko povečajo koncentracijo kalija.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Lithium und ACE-Hemmern ist über reversible Anstiege der Serumlithium-Konzentrationen und der Toxizität berichtet worden.
Slovenian: Med hkratno uporabo litija in zaviralcev ACE je opisano reverzibilno povečanje koncentracije litija v serumu in povečanje njegovih toksičnih učinkov.
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion stiegen Cmax und AUC von Candesartan während wiederholter Dosierung im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion um ca. 50 % bzw. 70 % an, t1/2 blieb unverändert.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic sta se Cmax in AUC kandesartana med večkratnim odmerjanjem povečali za približno 50 % (Cmax) in 70 % (AUC), t1/2 pa se ni spremenil v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
German: Schwere Einschränkung der Leberfunktion und/oder Cholestase.
Slovenian: Huda okvara jeter in/ali holestaza.
German: Säuglinge, deren Mütter AIIRAs eingenommen haben, sollten häufig wiederholt auf Hypotonie untersucht werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Slovenian: Dojenčke, katerih matere so bile izpostavljene AIIRA moramo opazovati zaradi hipotenzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
German: Die antihypertensive Wirkung von Candesartan kann durch andere Arzneimittel mit blutdrucksenkenden Eigenschaften verstärkt werden, unabhängig davon, ob diese als Antihypertensivum oder für andere Inikationen verschrieben wurden.
Slovenian: Antihipertenziven učinek kandesartana lahko povečajo zdravila, ki znižujejo krvni tlak, bodisi da so predpisana za zniževanje krvnega tlaka ali za druge indikacije.
German: Die Bioverfügbarkeit von Candesartan wird durch Nahrung nicht beeinflusst.
Slovenian: Hrana ne vpliva na biološko uporabnost kandesartana.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atacand mit kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Salzersatzmitteln oder anderen Arzneimitteln, die die Kaliumspiegel erhöhen können (z. B. Heparin), kann zu einer Erhöhung des Serumkaliums bei hypertensiven Patienten führen.
Slovenian: Sočasna uporaba Atacanda in diuretikov, ki varčujejo s kalijem, dodatkov kalija, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil, ki lahko povečajo koncentracijo kalija v serumu (npr. heparina), lahko pri hipertenzivnih bolnikih povzroči porast kalija v serumu.
German: • erwachsene Herzleistungsschwäche-Patienten mit verringerter Herzmuskelfunktion zu behandeln; zusätzlich zu Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmern oder wenn ACE-Hemmer nicht angewendet werden können (ACE-Hemmer sind eine Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Herzleistungsschwäche angewendet werden).
Slovenian: • zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem in zmanjšanim delovanjem srčne mišice poleg zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE) ali kadar zaviralcev ACE ni mogoče uporabljati (zaviralci ACE so skupina zdravil za zdravljenje srčnega popuščanja).
German: Was Atacand enthält
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Atacand
German: Sehr selten Einschränkung der Nierenfunktion, einschließlich Nierenversagen bei anfälligen Patienten (siehe Abschnitt 4.4)
Slovenian: Zelo redki okvara ledvic, vključno z odpovedjo ledvic pri občutljivih bolnikih (glejte poglavje 4.4)
German: Die Anwendung von Atacand in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Atacand darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Atacand in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenden Kindes führen kann.
Slovenian: Zdravila Atacand ne priporočamo v zgodnji nosečnosti in ga ne smete jemati, če ste noseči več kot 3 mesece, saj lahko resno poškoduje vašega otroka, če ga uporabljamo v tem obdobju.
German: Wie bei ACE-Hemmern kann die gleichzeitige Gabe von AIIRAs und NSARs zu einem erhöhten Risiko einer sich verschlechternden Nierenfunktion führen, einschließlich möglichem akuten Nierenversagen, und zu einem Anstieg des Serumkaliums, besonders bei Patienten mit bereits bestehender schlechter Nierenfunktion.
Slovenian: Tako kot zaviralci ACE lahko tudi AIIRA, uporabljeni hkrati z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, povečajo tveganje za poslabšanje delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) in povečanje koncentracije kalija v serumu, zlasti pri bolnikih, ki jim ledvice že sicer delujejo slabo.
German: Niederlande AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Slovenian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
German: • Juckreiz.
Slovenian: • Srbenje.
German: Slowenien AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Slovenian: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN United Kingdom
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Lactose.
Slovenian: Vsebuje laktozo.
German: Bei Patienten mit sehr schwerer Nierenfunktionsstörung oder mit Nierenfunktionsstörung im Endstadium (ClKreatinin < 15 ml/min) liegen begrenzte Erfahrungen vor (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Malo je izkušenj pri bolnikih z zelo hudo ali končno odpovedjo ledvic (očistek kreatinina < 15 ml/min) (glejte poglavje 4.4).
German: Anwendung bei Patienten mit intravaskulärem Volumenmangel Für Patienten mit einem Hypotonierisiko, wie z. B. Patienten mit möglichem Volumenmangel, kann eine Anfangsdosis von 4 mg in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Začetni odmerek 4 mg pride v poštev pri bolnikih s tveganjem za hipotenzijo, npr. pri bolnikih z možno hipovolemijo (glejte poglavje 4.4).
German: Während der Dialyse kann der Blutdruck infolge des reduzierten Plasmavolumens und der Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems besonders empfindlich auf eine AT1-Rezeptorblockade reagieren.
Slovenian: Med dializo je lahko krvni tlak še posebej občutljiv za blokado receptorjev AT1, in sicer zaradi zmanjšanega volumna plazme in aktiviranja sistema renin-angiotenzin-aldosteron.
German: Bei Patienten mit einer sehr schweren Nierenfunktionsstörung bzw. mit Nierenfunktionsstörung im Endstadium (ClKreatinin < 15 ml/min) liegen begrenzte Erfahrungen vor.
Slovenian: Malo je izkušenj pri bolnikih z zelo hudo ali končno odpovedjo ledvic (očistek kreatinina < 15 ml/min ).
German: Laborwerte
Slovenian: Laboratorijske preiskave
German: Pharmazeutische Darreichungsform
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA
German: • Schwierigkeiten beim Atmen mit oder ohne Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder
Slovenian: • težko dihanje - z otekanjem obraza, ustnic, jezika in/ali žrela ali brez otekanja.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin-II-Antagonisten, rein, ATC-Code: C09CA06
Slovenian: Oznaka ATC: C09CA06
German: Während der Dosistitration von Atacand wird die Überwachung des Serumkreatinins und -kaliums empfohlen.
Slovenian: Med prilagajanjem odmerka Atacanda je priporočljivo kontrolirati kreatinin in kalij v serumu.
German: Eine regelmäßige Überwachung des Serumkaliums wird empfohlen.
Slovenian: Zato je priporočljivo redno spremljanje kalija v serumu.
German: Überempfindlichkeit gegen Candesartancilexetil oder einem der sonstigen Bestandteile.
Slovenian: Preobčutljivost za cileksetilkandesartanat ali katerokoli pomožno snov.
German: Begleitbehandlung mit einem ACE-Hemmer bei Herzinsuffizienz Das Risiko für Nebenwirkungen, insbesondere einer Nierenfunktionsstörung und Hyperkaliämie, kann sich erhöhen, wenn Atacand in Kombination mit einem ACE-Hemmer angewendet wird (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zaviralcem ACE pri srčnem popuščanju Uporaba Atacanda v kombinaciji z zaviralci ACE lahko poveča tveganje neželenih učinkov, zlasti okvare delovanja ledvic in hiperkaliemije (glejte poglavje 4.8).
German: • Die übliche Dosis von Atacand ist 8 mg einmal täglich.
Slovenian: • Običajen odmerek zdravila Atacand je 8 mg enkrat na dan.
German: Atacand enthält Candesartancilexetil, einen Angiotensin-Rezeptorblocker (ARB), der zur Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und erwachsener Patienten mit Herzinsuffizienz und eingeschränkter systolischer Funktion des linken Ventrikels (linksventrikuläre Ejektionsfraktion  40 %) als Zusatztherapie zu Angiotensin-Converting-Enzyme-Hemmern (ACE-Hemmern) oder bei Unverträglichkeit von ACE-Hemmern angezeigt ist.
Slovenian: Zdravilo Atacand vsebuje kandesartan cileksetil, antagonist receptorjev za angiotenzin, in je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov z esencialno hipertenzijo ter srčnim popuščanjem in zmanjšano sistolično funkcijo levega prekata (iztisni delež levega prekata  40 %) kot dodatek zdravljenju poleg zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev ACE) ali kadar bolniki zaviralce ACE slabo prenašajo.
German: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Slovenian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
German: Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Die Warnhinweise für eingeschränkte Nierenfunktion, Begleittherapie mit einem ACE-Hemmer bei Herzinsuffizienz, Hämodialyse, Nierenarterienstenose, Nierentransplantation, Hypotonie, Narkose und Operationen, Aorten- und Mitralklappenstenose, primären Hyperaldosteronismus und Hyperkaliämie wurden harmonisiert.
Slovenian: Usklajena so bila opozorila v zvezi z ledvično okvaro, sočasnim zdravljenjem z zaviralcem ACE pri srčnem popuščanju, hemodializo, stenozo ledvične arterije, presaditvijo ledvic, hipotenzijo, anestezijo in kirurškim posegom, stenozo aortne in mitralne zaklopke, primarnim hiperaldosteronizmom in hiperkaliemijo.
German: Über die Anwendung von Atacand bei Patienten, bei denen vor Kurzem eine Nierentransplantation vorgenommen wurde, liegen keine Erfahrungen vor.
Slovenian: Presaditev ledvice Z Atacandom ni izkušenj pri bolnikih, ki jim je bila pred kratkim presajena ledvica.
German: Verdopplung der Dosis in Intervallen von mindestens 2 Wochen bis auf 32 mg einmal täglich
Slovenian: Zdravnik vam lahko odmerek poveča s podvojitvijo, vendar v presledkih, ki niso krajši od 2 tednov, in do 32 mg enkrat na dan.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTEL-AGENTUR FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [Ist national auszufüllen]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
German: Behandlung der Herzinsuffizienz
Slovenian: Zdravljenje srčnega popuščanja
German: Effekte auf die Nieren (wie z. B. interstitielle Nephritis, Tubulusvergrößerung, basophile Tubuli; erhöhte Plasmakonzentrationen von Harnstoff und Kreatinin) wurden durch Candesartan hervorgerufen, was eine Folge der hypotensiven Wirkung sein könnte, welche zu Veränderungen der Nierendurchblutung führt.
Slovenian: Kandesartan je povzročil zmanjšanje parametrov rdečih krvnih celic (eritrociti, hemoglobin, hematokrit), Kandesartan je povzročil učinke na ledvicah (npr. intersticijski nefritis, razširitev tubulov, bazofilne tubule, povečanje koncentracije sečnine in kreatinina v plazmi); ti bi lahko bili sekundarni zaradi hipotenzivnega učinka, ki povzroči spremembe ledvične perfuzije.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Einige Personen können sich während der Einnahme von Atacand müde oder schwindelig fühlen.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Jemanje zdravila Atacand lahko pri nekaterih ljudeh povzroči utrujenost in omotico.
German: 6.2 Inkompatibilitäten [Ist national auszufüllen]
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Candesartancilexetil oder einen der sonstigen Bestandteile von Atacand sind (siehe Abschnitt 6).
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) cileksetilkandesartanat ali katerokoli sestavino zdravila
German: Sehr selten Übelkeit Leber- und Gallenerkrankungen Sehr selten Erhöhte Leberenzymwerte, Leberfunktionsstörungen oder Hepatitis
Slovenian: Zelo redki zvišanje jetrnih encimov, nenormalno delovanje jeter ali hepatitis
German: Indikation Hypertonie
Slovenian: Indikacija hipertenzije
German: Nach oraler Gabe wird Candesartancilexetil in die aktive Wirkform Candesartan umgewandelt.
Slovenian: Po peroralni uporabi se cileksetilkandesartanat spremeni v zdravilno učinkovino kandesartan.
German: FI-02200 Espoo, Finland
Slovenian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
German: Die Anfangsdosis bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, einschließlich Hämodialyse-Patienten, ist 4 mg.
Slovenian: Začetni odmerek za bolnike z okvaro ledvic (vključno z bolniki na hemodializi) je 4 mg. Odmerek je treba prilagoditi glede na odziv.
German: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
Slovenian: Atacand 2, tabletten 2 mg
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
German: Je nach Ansprechen des Blutdrucks kann Ihr Arzt diese Dosis auf 16 mg einmal täglich und weiter auf bis zu 32 mg einmal täglich erhöhen.
Slovenian: Zdravnik vam lahko ta odmerek poveča na 16 mg enkrat na dan in še dodatno do 32 mg enkrat na dan, odvisno od odziva krvnega tlaka.
German: • Behandlung von erwachsenen Patienten mit Herzinsuffizienz und eingeschränkter linksventrikulärer systolischer Funktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 40 %) zusätzlich zu einer Behandlung mit Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-Hemmern oder wenn ACEHemmer nicht toleriert werden (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: • zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem in okvarjeno sistolično funkcijo levega prekata (iztisni delež levega prekata ≤ 40 %) kot dodatno zdravilo poleg zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE), ali če bolnik zaviralcev ACE ne prenese (glejte poglavje
German: Aufgrund der Blockade des Renin-Angiotensin-Systems kann bei Patienten, die mit Angiotensin-II-Antagonisten behandelt werden, unter Narkose und bei chirurgischen Eingriffen eine Hypotonie auftreten.
Slovenian: Med anestezijo in operacijami se lahko bolnikom, ki prejemajo antagoniste angiotenzina II, zaradi blokade sistema renin-angiotenzin pojavi hipotenzija.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird jedoch eine regelmäßige Überwachung der Serumkalium- und Serumkreatinin-Spiegel empfohlen.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic pa so priporočljive redne kontrole koncentracije kalija in kreatinina v serumu.
German: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
Slovenian: Atacand 4, tabletten 4 mg
German: Für therapeutische Dosen von Candesartan beim Menschen scheint die Hyperplasie/Hypertrophie der renalen juxtaglomerulären Zellen keinerlei Bedeutung zu haben.
Slovenian: Hiperplazija/hipertrofija ledvičnih jukstaglomerularnih celic pri terapevtskih odmerkih kandesartana pri človeku po vsem sodeč ni pomembna.
German: Behandlung der Hypertonie
Slovenian: Zdravljenje hipertenzije