FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: peut faire que votre corps va retenir plus d'eau
Slovak: B.V. môže spôsobiť, že vaše telo zadržiava vodu (závažné zadržiavanie tekutiny).
French: Certains de ces cas ont évolué vers une insuffisance hépatique aiguë ou une hépatite fulminante requérant une transplantation hépatique
Slovak: Niektoré prípady viedli k akútnemu zlyhaniu pečene alebo k fulminantnej hepatitíde, ktorých výsledkom bola transplantácia pečene alebo úmrtie.
French: Chez les patients traités par métoprolol, la surveillance
Slovak: U pacientov liečených metoprololom sa má zvážiť klinické monitorovanie.
French: Méthylprédnisolone 40 mg intrathécal, jour 1
Slovak: Metylprednizolón 40 mg intratekálne, deň 1
French: (1 h), jours 28 à 31, 35 à 38, 42 à 45; 6-MP 60 mg/m2 oral, jours 26 à 46
Slovak: Ara-C 75 mg/m2 i.v. (1 h), dni 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 perorálne, dni 26-46
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
French: Etudes cliniques dans les SHE/LEC
Slovak: Klinické skúšania pri HES/CEL
French: à donner dépendra de l'état de votre enfant, de sa taille et de son poids.
Slovak: Množstvo podávaného Imatinibu Teva B.V. závisí od ochorenia vášho dieťaťa, jeho telesnej hmotnosti a výšky.
French: Partielle
Slovak: Čiastočná
French: L'enveloppe de la gélule est constituée de gélatine, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171).
Slovak: Obal kapsuly obsahuje želatínu, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).
French: Réactivation du virus de l'hépatite B
Slovak: Reaktivácia hepatitídy
French: Si vous oubliez de prendre Imatinib Teva B.V.
Slovak: Ak zabudnete užiť Imatinib Teva B.V.
French: Fréquence indéterminée Réactivation de l'hépatite B Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes)
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
French: Vindésine 3 mg/m2 i.v., jour 1;
Slovak: Vindezín 3 mg/m2 i.v., deň 1;
French: L'imatinib à 400 mg deux fois par jour avait un effet inhibiteur sur le métabolisme de métoprolol via le CYP2D6, avec une augmentation approximativement de 23% du Cmax et de l'ASC du métoprolol (IC 90% [1,16-1,30].
Slovak: Imatinib v dávke 400 mg dvakrát denne mal inhibičný účinok na metabolizmus metoprololu sprostredkovaný CYP2D6, so zvýšením Cmax a AUC metoprololu približne o 23
French: Pour les doses de 400 mg et plus (voir les recommandations posologiques ci-dessous), un comprimé pelliculé à 400 mg est disponible.
Slovak: Pre dávky 400 mg a vyššie (pozri odporúčanie na dávkovanie uvedené nižšie) je dostupná 400 mg filmom obalená tableta.
French: VCR 1,3 g/m2 i.v., jour 1; Prédnisolone 60 mg/m2 oral, jours 1 à 5
Slovak: VCR 1,3 g/m2 i.v., deň 1; Prednizolón 60 mg/m2 perorálne, dni 1-5
French: Prurit, œdème de la face, peau sèche, érythème, alopécie, sueurs nocturnes, réaction de photosensibilité
Slovak: Pruritus, edém tváre, suchosť kože, erytém, alopécia, nočné potenie,
French: Substances actives pouvant diminuer les concentrations plasmatiques d'imatinib Les substances agissant comme inducteurs de l'activité du CYP3A4 (par exemple : dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, fosphénytoïne, primidone, Hypericum perforatum (millepertuis)) pourraient réduire significativement l'exposition systémique à l'imatinib, et potentiellement augmenter le risque d'échec thérapeutique.
Slovak: Liečivá, ktoré môžu znížiť plazmatické koncentrácie imatinibu Látky, ktoré indukujú aktivitu CYP3A4 (napr. dexametazón, fenytoín, karbamazepín, rifampicín, fenobarbital, fosfenytoín, primidon alebo Hypericum perforatum - ľubovník bodkovaný), môžu významne znížiť expozíciu imatinibu, a tým prípadne zvýšiť riziko zlyhania liečby.
French: Posologie dans les LAL Ph+ chez l'enfant
Slovak: Dávkovanie pri Ph+ ALL u detí
French: L'imatinib est également un inhibiteur des tyrosine kinases du récepteur du PDGF (platelet-derived growth factor), PDGF-R et du SCF (stem cell factor) c-Kit et il inhibe les processus cellulaires médiés par le PDGF et le SCF.
Slovak: (PDGF), PDGF-R, a receptora faktora kmeňových buniek (SCF), c-Kit, a inhibuje bunkové deje sprostredkované PDGF a SCF.
French: ou après l'arrêt du traitement par Imatinib Teva B.V..
Slovak: alebo po ukončení užívania Imatinibu Teva B.V.
French: La dimension des gélules est d'environ 19 mm de long et 7 mm de large.
Slovak: Kapsuly sú približne 19 mm dlhé a 7 mm široké.
French: • Association d'une éruption cutanée sévère et généralisée, de nausées, de fièvre, d'un taux élevé de certains globules blancs dans le sang (éosinophiles) ou d'une coloration jaune de la peau ou des yeux (signes d'une jaunisse) avec essoufflement, douleur ou gêne dans la poitrine, diminution importante du débit urinaire et sensation de soif, etc (signes d'une réaction allergique liée au traitement : syndrome DRESS).
Slovak: Rozsiahly a vážny výsev, pocit nevoľnosti, horúčka, vysoká hladina určitého typu bielych krviniek alebo zožltnutie kože a očných bielok (príznaky žltačky) spojený s s dýchavičnosťou, bolesťou/ťaživým pocitom na hrudi, výrazný pokles tvroby moču a pocit smädu atď.
French: est utilisé dans la phase la plus avancée de la maladie (crise blastique).
Slovak: U dospelých pacientov sa Imatinib Teva B.V. používa v najpokročilejšom štádiu ochorenia (blastická kríza).
French: La prudence est requise lorsque l'imatinib est administré
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri podávaní imatinibu s inhibítormi triedy
French: L'encre d'impression est constituée de gomme laque, oxyde de fer noir (E172) et propylène glycol.
Slovak: Farbivo na potlač obsahuje šelak, čierny oxid železitý (E172) a propylénglykol.
French: DEX 10 mg/m2 oral, jours 1 à 5;
Slovak: DEX 10 mg/m2 perorálne, dni 1-5;
French: Fréquence indéterminée Érythrodysesthésie palmo-plantaire*, kératose lichenoïde*, lichen plan*, nécrolyse épidermique toxique*, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS)* Affections musculo-squelettiques et systémiques Très fréquent
Slovak: Syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie*, lichenoidná keratóza*, lichen planus*, toxická epidermálna nekrolýza*, liekový exantém s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)*
French: Par la suite dans cette notice, les abréviations ci-dessussont utilisées pour désigner ces maladies.
Slovak: V ďalších častiach tejto písomnej informácie budeme používať skratky, keď sa bude hovoriť o týchto ochoreniach.
French: A un an la survie sans rechute globale était significativement meilleure pour imatinib (97,7%) versus placebo (82,3%), (p<0,0001).
Slovak: Po jednom roku bolo celkové RFS významne lepšie pri imatinibe (97,7
French: Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) ou rares (pouvant affecter jusqu'à 1
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) alebo zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
French: Prédnisolone 200 mg oral, 5 jours par mois pendant
Slovak: Prednizolón 200 mg perorálne, 5 dní v mesiaci počas 13 mesiacov
French: Le diamètre du comprimé pelliculé est d'environ 9 mm.
Slovak: Priemer filmom obalenej tablety je približne 9 mm.
French: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
French: Comparativement aux groupes contrôles historiques (n=120) qui avaient reçu une chimiothérapie standard sans l'imatinib, l'exposition journalière continue et précoce à l'imatinib dans le cycle de traitement en association à la chimiothérapie chez les patients de la cohorte 5 (n=50) a augmenté la survie sans événement à 4 ans (69,6% vs. 31,6%, respectivement).
Slovak: Nepretržité denné expozíciie imatinibu v skorom štádiu liečby v kombinácii s chemoterapiou u pacientov v kohorte 5 (n=50) zlepšili v porovnaní s historickými kontrolnými prípadmi (n=120) so štandardnou chemoterapeutickou liečbou bez imatinibu 4-ročné prežívanie bez príhody (EFS) (69,6 % oproti 31,6
French: Norge
Slovak: Gray
French: que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement trop de gélules, informez-en immédiatement votre médecin.
Slovak: Ak ste omylom užili príliš veľa kapsúl, okamžite o tom povedzte lekárovi.
French: Dans cette étude, une réponse hématologique confirmée a été obtenue chez 31 % des patients (36% chez les patients non prétraités et 22% chez les patients prétraités).
Slovak: % u predtým neliečených pacientov a 22 % u predtým liečených pacientov).
French: EU/1/17/1243/001 20 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/002 60 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/003 60x1 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/004 120 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/005 120x1 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/006 180x1 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/007 20 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/008 60 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/009 60x1 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/010 120 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/011 120x1 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/012 180x1 comprimés pelliculés
Slovak: 20 x 1 filmom obalená tableta EU/1/17/1243/002 60 filmom obalených tabliet EU/1/17/1243/003 60 x 1 filmom obalená tableta EU/1/17/1243/004 120 filmom obalených tabliet EU/1/17/1243/005 120 x 1 filmom obalená tableta EU/1/17/1243/006 180 x 1 filmom obalená tableta EU/1/17/1243/007 20 x 1 filmom obalená tableta EU/1/17/1243/008 60 filmom obalených tabliet EU/1/17/1243/009 60 x 1 filmom obalená tableta EU/1/17/1243/010 120 filmom obalených tabliet EU/1/17/1243/011
French: Dans cette étude, 14 de ces patients atteints de SHE/LEC ont été traités par imatinib à la dose de 100 mg à 1 000 mg par jour.
Slovak: V tomto klinickom skúšaní sa 14 pacientom s HES/CEL podávalo 100 mg až 1 000 mg imatinibu denne.
French: Les effets indésirables, en dehors des cas isolés, sont repris ci-dessous par organe et par ordre de fréquence Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa zaznamenali častejšie ako len v ojedinelých prípadoch, sa uvádzajú ďalej podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu.
French: • Nausées, essoufflement, pouls irrégulier, urine trouble, fatigue et/ou douleurs articulaires associées à des anomalies des résultats des tests de laboratoire (par exemple: hyperkaliémie, hyperurémie, hypercalcémie et hypophosphorémie).
Slovak: Nutkanie na vracanie, dýchavičnosť, nepravidelný tep srdca, zakalený moč, únava a/alebo nepríjemné pocity v kĺboch spojené s abnormálnymi výsledkami laboratórnych testov (napr. vysoká hladina draslíka, kyseliny močovej a vápnika a nízka hladina fosforu v krvi).
French: Imatinib Teva B.V.
Slovak: Imatinibu Teva B.V.
French: Triple thérapie intrathécale (ajustée à l'âge) : jours 8 et 15
Slovak: liečba (upravená podľa veku): dni 8, 15
French: Ara-C 40 mg intrathécal, jours 1, 8, 15, 22;
Slovak: Ara-C 40 mg intratekálne, dni 1, 8, 15, 22;
French: est indiqué dans le traitement :
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
French: Tableau 3 Schéma des chimiothérapies utilisées en association avec l'imatinib
Slovak: Režim chemoterapie použitý v kombinácii s imatinibom
French: Ces affections peuvent rendre difficile l'évaluation du lien entre l'administration de l'imatinib et la survenue d'événements indésirables en raison de la variété des symptômes liés à la maladie sous-jacente, à sa progression ou à la co-administration de nombreux médicaments.
Slovak: U pacientov v pokročilých štádiách malignít sa môže vyskytovať mnoho komplikovaných stavov, ktoré sťažujú stanovenie kauzality nežiaducich reakcií pre rôznorodosť príznakov súvisiacich so základným ochorením, progresiu základného ochorenia a súčasné podávanie početných liekov.
French: est aussi un traitement chez les adultes et les enfants pour: - Leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph-positive).
Slovak: Imatinibom Teva B.V. sa tiež lieči u dospelých a detí: - Akútna lymfoblastická leukémia s pozitívnym chromozómom Philadelphia (Ph-pozitívna
French: Il n'y a pas eu d'utilisation de l'imatinib chez l'enfant de moins de 2 ans.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím u detí s CML mladších ako 2-ročných.
French: (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
French: 6 heures x 6 doses) iii: jours 2 et 3
Slovak: q6h x 6 dávok)iii: dni 2 a 3
French: répéter l'étape 1 puis reprendre l'imatinib à la dose réduite de 300 mg.
Slovak: 9/l zopakovať krok 1 a pokračovať v liečbe imatinibom zníženou dávkou 300 mg.
French: Le taux de réponse était également plus élevé chez les patients traités à 600 mg (33%) par rapport aux patients traités à 400 mg (16%, p = 0,0220).
Slovak: Podiel odpovede bol tiež vyšší u pacientov liečených dávkou 600 mg (33
French: que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, informez-en immédiatement votre médecin.
Slovak: Ak ste omylom užili príliš veľa tabliet, okamžite o tom povedzte lekárovi.
French: La prudence est requise en cas d'utilisation de l'imatinib avec des inhibiteurs de protéase, des antifongiques azolés, certains macrolides (voir rubrique 4.5), des substrats du CYP3A4 avec une marge thérapeutique étroite (par exemple : ciclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfénadine, bortézomib, docétaxel, quinidine) ou warfarine et autres dérivés coumariniques (voir rubrique 4.5).
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri užívaní imatinibu s inhibítormi proteáz, azolovými antimykotikami, niektorými makrolidmi (pozri časť 4.5), substrátmi CYP3A4 s úzkym terapeutickým oknom (napr. cyklosporínom, pimozidom, takrolimom, sirolimom, ergotamínom, diergotamínom, fentanylom, alfentanilom, terfenadínom, bortezomibom, docetaxelom, chinidínom) alebo warfarínom a inými kumarínovými derivátmi (pozri časť 4.5).
French: Pharmacocinétiques de population
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
French: Thrombocythémie, lymphopénie, aplasie médullaire, éosinophilie,
Slovak: Trombocytémia, lymfopénia, útlm kostnej drene, eozinofília, lymfadenopatia
French: • Douleurs d'estomac, avec mal au coeur (nausée).
Slovak: Bolesť žalúdka s nutkaním na vracanie (nauzea).
French: La sécurité et l'efficatité de l'imatinib chez les enfants âgés de moins de 18 ans atteints de SMD/SMP, DFSP, GIST et SHE/LCE n'ont pas été établies par des études cliniques.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť imatinibu u detí s MDS/MPD, DFSP, GIST a HES/CEL vo veku menej ako
French: ARA-C (3 g/m2, toutes les 12 heures, IV) : jours 43 et 44 L-ASP (6000 UI/m2, IM) : jour 44
Slovak: ARA-C (3 g/m2, q12h, i.v.): dni 43, 44 L-ASP (6 000 IU/m2, i.m.): deň 44
French: est un traitement pour:
Slovak: - Pri liečbe HES/CEL:
French: Dans l'étude I2301, de phase III, non randomisée, en ouvert, multicentrique, en cohortes séquentielles, un total de 93 enfants, adolescents et jeunes adultes (âgés de 1 à 22 ans) atteints d'une LAL Ph+ ont été inclus et traités par l'imatinib (340 mg/m²/jour) en association avec une chimiothérapie d'intensification après une thérapie d'induction.
Slovak: nerandomizovanom klinickom skúšaní fázy III bolo celkovo zaradených 93 detských, dospievajúcich a mladších dospelých pacientov (vo veku od 1 do 22 rokov) s Ph+ ALL, ktorí boli liečení imatinibom
French: Sans objet.
Slovak: • Podliatiny.
French: 0.16 (0.03; 0.70) 97.9 vs. 90.8 97.9 vs. 73.3 0.27 (0.15; 0.48) 98.7 vs. 56.1 79.9 vs. 41.5
Slovak: 29,7 16/84 oproti 39/81 0,27 (0,15; 0,48) 98,7 oproti
French: Dermatose aiguë fébrile neutrophilique (syndrome de Sweet), décoloration des ongles, œdème de Quincke, rash vésiculaire, érythème polymorphe, vascularite leucocyclasique, syndrome de StevensJohnson, pustulose exanthèmateuse aiguë généralisée
Slovak: Akútna febrilná neutrofilná dermatóza (Sweetov syndróm), zmena sfarbenia nechtov, angioneurotický edém, vezikulárny exantém, erythema multiforme, leukocytoklastická vaskulitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP)
French: (24 h), jour 1, Ara-C 1 g/m2 i.v.
Slovak: 1 g/m2 i.v. (24 h), deň 1, a Ara-C 2 g/m2
French: Stomatite, mucite, hémorragie gastro-intestinale7, éructation, méléna, œsophagite, ascite, ulcère gastrique, hématémèse, chéilite, dysphagie,
Slovak: Stomatitída, ulcerácia v ústach, gastrointestinálne krvácanie7, eruktácia, meléna, ezofagitída, ascites, vred žalúdka, hemateméza, cheilitída, dysfágia, pankreatitída
French: Le risque de rechute était réduit de 89% approximativement par comparaison au placebo (hazard ratio = 0,113 [0,049-0,264]).
Slovak: Riziko recidívy sa tak znížilo približne o 89 % v porovnaní s placebom (pomer rizika =
French: agit ou pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
Slovak: Ak sa chcete dozvedieť, ako Imatinib Teva B.V. účinkuje alebo prečo vám predpísali tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
French: Des neutropénies de grade 3 ou 4 ont été rapportées respectivement 7,5% et 2,7% chez des patients et une thrombopénie de grade 3 chez 0,7% des patients.
Slovak: % pacientov, trombocytopénia 3. stupňa u 0,7 % pacientov.
French: 1.Arrêter l'imatinib jusqu'à ce que PN ≥ 1,5 x 109/l et plaquettes ≥ 75 x 109/l.
Slovak: Prerušiť podávanie imatinibu, kým ANC ≥ 1,5 x 109/l a počet trombocytov ≥ 75 x 109/l.
French: Parmi un éventail de médicaments potentiellement coadministrés (paracétamol, aciclovir, allopurinol, amphotéricine, cytarabine, érythromycine, fluconazole, hydroxyurée, norfloxacine, pénicilline V) seuls l'érythromycine (IC50 50 μM) et le fluconazole (IC50 118 μM) ont montré une inhibition du métabolisme de l'imatinib pouvant être
Slovak: hydroxymočovina, norfloxacín, penicilín V), len pri erytromycíne (IC50 50 μmol/l) a flukonazole (IC50 118 μmol/l) sa preukázala inhibícia metabolizmu imatinibu, ktorá by mohla byť klinicky
French: Figure 1 Estimations de Kaplan-Meier pour le critère principal d'évaluation : la survie sans
Slovak: Obrázok 1 Odhady primárneho parametra prežívania bez recidívy podľa Kaplana-Meiera
French: EU/1/17/1243/025 30 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/026 30x1 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/027 90 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/028 90x1 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/029 30 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/030 30x1 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/031 90 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/032 90x1 comprimés pelliculés
Slovak: 90 x 1 filmom obalená tableta EU/1/17/1243/029 30 filmom obalených tabliet EU/1/17/1243/030 30 x 1 filmom obalená tableta EU/1/17/1243/031 90 filmom obalených tabliet EU/1/17/1243/032 90 x 1 filmom obalená tableta
French: VCR (1,5 mg/m2/jour, IV) : jours 1, 8 et 15
Slovak: VCR (1,5 mg/m2/deň, i.v.): dni 1, 8 a 15
French: Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) ou fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) alebo časté (môžu postihovať menej ako
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
French: Methotrexate (20 mg/m2/semaine, PO) : jours 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Slovak: Metotrexát (20 mg/m2/týždeň, p.o.): dni 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
French: Combien de temps prendre Imatinib Teva B.V.
Slovak: Ako dlho užívať Imatinib Teva B.V.
French: Ils peuvent augmenter ou diminuer l'effet d'Imatinib Teva B.V.
Slovak: Môžu zvýšiť alebo znížiť účinok Imatinibu Teva B.V., čo má za následok buď zvýšenie vedľajších účinkov, alebo zníženie účinnosti Imatinibu Teva B.V.
French: Des résultats similaires ont été observés chez des patients atteints de gliomes malins traités par l'imatinib et avec des antiépileptiques inducteurs enzymatiques tels que la carbamazépine, l'oxcarbazépine et la phénytoïne.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali u pacientov s malígnymi gliómami liečených imatinibom počas užívania antiepileptík indukujúcich enzýmy
French: 9/l, puis reprendre le traitement à 200 mg/m².
Slovak: potom pokračovať v liečbe dávkou 200 mg/m2.
French: Daunorubicine 60 mg/m2 i.v.
Slovak: Prednizolón 60 mg/m2/deň perorálne
French: psoriasis, purpura, hyperpigmentation cutanée, éruption bulleuse
Slovak: folikulitída, petechie, psoriáza, purpura, zvýšená pigmentácia kože, bulózne erupcie
French: Chez des patients présentant un syndrome hyperéosinophilique (HES) avec infiltration de cellules HES dans le myocarde, des cas isolés de choc cardiogénique et d'altération de la fonction ventriculaire gauche ont été associés à la dégranulation de cellules HES lors de l'instauration d'un traitement par l'imatinib.
Slovak: sa so začatím liečby imatinibom spájali ojedinelé prípady kardiogénneho šoku/poruchy funkcie ľavej komory s degranuláciou buniek HES.
French: La dimension des comprimés pelliculés est d'environ 20 mm de long et 10 mm de large.
Slovak: Dĺžka filmom obalenej tablety je približne 20 mm a šírka je približne 10 mm.
French: • Douleur thoracique ou troubles irréguliers du rythme cardiaque (signes de problèmes
Slovak: • Bolesť na hrudi, nepravidelný srdcový rytmus (prejavy problémov so srdcom).
French: Régime de chimiothérapie en alternance: chimiothérapie à hautes doses de MTX 1 g/m2 i.v.
Slovak: Striedavý cyklus chemoterapie: chemoterapia vysokými dávkami MTX
French: Certains médicaments peuvent interagir sur l'effet d'Imatinib Teva B.V.
Slovak: Určité lieky môžu ovplyvniť účinok Imatinibu Teva B.V., keď sa užívajú súčasne.
French: est indiqué dans
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
French: Une seconde étude de phase III multicentrique, en ouvert (SSG XVIII/AIO), a comparé un traitement par l'imatinib 400 mg/jour pendant 12 mois à un traitement pendant 36 mois chez des patients après résection chirurgicale d'une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) présentant l'une des caractéristiques suivantes : diamètre de la tumeur > 5 cm et index mitotique > 5/50 HPF (high power fields) ; ou diamètre de la tumeur > 10 cm quelque soit l'index mitotique ou tumeur de toute taille avec un index mitotique > 10/50 HPF ou tumeur rompue dans la cavité péritonéale.
Slovak: V druhom multicentrickom otvorenom klinickom skúšaní fázy III (SSG XVIII/AIO) sa porovnávala liečba imatinibom 400 mg/deň trvajúca 12 mesiacov s liečbou trvajúcou 36 mesiacov u pacientov po chirurgickej resekcii GIST a s jedným z nasledujúcich kritérií: priemer nádoru >
French: TEVA UK Ltd Brampton Road,
Slovak: TEVA UK Ltd
French: hémorragie cérébrale
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Teva B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Teva B.V.
French: Fréquence indéterminée Hémorragie tumorale/nécrose tumorale*
Slovak: Krvácanie nádoru/nekróza nádoru*
French: (24 h),
Slovak: 4 týždňoch):
French: 10 Les douleurs musculo-squelettiques et les effets reliés à ces douleurs ont été plus fréquemment observés chez les patients atteints de LMC que chez les patients atteints de GIST.
Slovak: Bolesť svalov a kostí a s ňou súvisiace udalosti sa pozorovali častejšie u pacientov s CML
French: et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imatinib Teva B.V.
Slovak: Čo je Imatinib Teva B.V. a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Imatinib Teva B.V.
French: Plaquettes thermoformées
Slovak: Terapeutické indikácie
French: Methotrexate (5 g/m2 sur 24 heures, IV) : jours 1 et 15
Slovak: Metotrexát (5 g/m2 počas 24 h, i.v.): deň 1
French: L'imatinib doit donc être associé avec prudence à des substrats du CYP3A4 dont l'index thérapeutique est étroit (par exemple : ciclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfénadine, bortézomib, docétaxel et quinidine).
Slovak: Preto sa odporúča opatrnosť pri podávaní imatinibu so substrátmi CYP3A4 s úzkym terapeutickým oknom (napr. cyklosporínom, pimozidom, takrolimom, sirolimom, ergotamínom, diergotamínom, fentanylom, alfentanilom, terfenadínom, bortezomibom, docetaxelom a chinidínom).