FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No teste de Ames realizado, CEPROTIN provou não ter efeito mutagénico.
Lithuanian: Atlikus Ames testą nustatyta, kad CEPROTIN mutacijų atsiradimo neskatina.
Portuguese: • Durante estudos clínicos, raramente, foram observados os seguintes efeitos secundários (menos de 1 caso em 1000 administrações dadas aos doentes): comichão (prurido), erupção cutânea e tonturas.
Lithuanian: • Toliau nurodytas šalutinis poveikis klinikinių tyrimų metu pastebėtas retai (rečiau kaip 1 iš 1 000 skirtų dozių pacientams): niežėjimas (pruritus), bėrimas ir galvos svaigimas.
Portuguese: Cada embalagem contém uma agulha de transferência e uma agulha filtro.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra perpylimo adata ir filtravimo adata.
Portuguese: A distribuição das reações adversas é a seguinte:
Lithuanian: Su vaistu susijusių nepageidaujamų reakcijų pasiskirstymas:
Portuguese: A preparação pode conter vestígios de heparina e/ou proteína de rato como resultado do processo de fabrico.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje gali likti heparino ir/ar pelės baltymo pėdsakų dėl gamybos proceso ypatumų.
Portuguese: Além disso, durante a iniciação da terapêutica anticoagulante oral recomenda-se a utilização de uma dose baixa sendo ajustada incrementalmente, em vez do uso de uma dose de carga padrão.
Lithuanian: Be to, gydant geriamaisiais antikoaguliantais, patartina gydymą pradėti skiriant mažesnes dozes ir jas didinti palengva, o ne skirti standartinę pradinę dozę.
Portuguese: CEPROTIN deverá ser administrado a uma velocidade de injeção máxima de 2 ml por minuto, exceto em crianças com peso corporal inferior a 10 kg, em que a velocidade de injeção não deverá ser superior a 0,2 ml/kg/min.
Lithuanian: CEPROTIN suleidimo greitis turėtų būti ne didesnis kaip 2 ml per minutę, išskyrus vaikus, kurių kūno svoris mažesnis kaip 10 kg, - tokiais atvejais injekcijos greitis turi būti ne didesnis kaip 0,2 ml/kg/min.
Portuguese: 500 UI e 1000 UI: O pó de CEPROTIN é fornecido em frascos para injetáveis de vidro neutro hidrolítico de tipo I (500 UI) e de tipo II (1000 UI).
Lithuanian: 500 TV ir 1000 TV: CEPROTIN milteliai yra arba I hidrolizės tipo (500 TV) arba II hidrolizės tipo (1000 TV) neutralaus stiklo flakonuose.
Portuguese: • início de terapêutica cumarínica (medicação anticoagulante, anti-espessante);
Lithuanian: • prieš pradedant gydymą kumarinu (kraują skystinančiu antikoaguliaciniu vaistu);
Portuguese: Em caso de suspeita de trombocitopénia induzida pela heparina, o número de trombócitos deverá ser determinado imediatamente e, se necessário, a terapêutica com CEPROTIN deverá ser interrompida.
Lithuanian: Įtarus HIT, reikia nedelsiant nustatyti trombocitų skaičių ir, jei būtina, nutraukti gydymą CEPROTIN.
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) à proteína C humana ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), incluindo às proteínas de rato ou heparina.
Lithuanian: - jeigu yra alergija žmogaus proteinui C arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), įskaitant pelės baltymą ar hepariną.
Portuguese: Deverá ser administrada uma dose inicial de 60 a 80 UI/kg.
Lithuanian: Iš pradžių reikia injekuoti 60-80 TV/kg dozę.
Portuguese: Não existe disponível experiência no tratamento de doentes com compromisso renal e/ou hepático pelo que se recomenda que estes doentes sejam cuidadosamente monitorizados.
Lithuanian: Ligonių, kurių inkstų ir/ar kepenų veikla sutrikusi, gydymo patirties nėra, todėl rekomenduojama tokius ligonius ypač atidžiai stebėti.
Portuguese: Se tem uma doença hepática e/ou renal, informe o seu médico, uma vez que poderá ser necessário ajustar o seu tratamento.
Lithuanian: Jei sergate inkstų ir/ar kepenų ligomis, praneškite apie tai savo gydytojui, kad jis atitinkamai pakoreguotų jūsų gydymą.
Portuguese: Inicialmente deverá ser atingida uma atividade de proteína C de 100% e a atividade deverá ser mantida acima de 25% durante o tratamento.
Lithuanian: Gydymo kurso pradžioje būtina pasiekti 100 % proteino C aktyvumo lygį, ir jį reikia palaikyti didesnį kaip 25 % viso gydymo metu.
Portuguese: Contudo, este facto ainda não foi observado nos ensaios clínicos.
Lithuanian: Tačiau iki šiol vykusių klinikinių tyrimų metu minėto pokyčio nepastebėta.
Portuguese: A-1221 Viena,
Lithuanian: A-1221 Vienna,
Portuguese: Não foram observados casos de sobredosagem com CEPROTIN.
Lithuanian: CEPROTIN perdozavimo atvejų neužregistruota.
Portuguese: Isto também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes ou outros agentes patogénicos.
Lithuanian: Taip pat yra tikimybė, kad gali būti perduoti nežinomi virusai ar kiti patogenai.
Portuguese: O seu médico avaliará periodicamente o seu sangue para determinar o período de permanência da proteína C no seu organismo.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gydymo metu paims keletą kraujo mėginių tam, kad nustatyti, kiek laiko proteinas C laikosi jūsų organizme.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA e do alcance DAS CRIANÇAS
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Portuguese: Se apresentar resistência à proteína C ativada, que é um fator de risco tromboembólico presente em até 5% da população Europeia, o seu médico pode necessitar de ajustar adequadamente o seu tratamento.
Lithuanian: Jei jums nustatytas atsparumas APC (šis sutrikimas yra tromboembolijos rizikos faktorius, būdingas ne daugiau kaip 5 % Europos gyventojų), jūsų gydytojas turi atitinkamai pakoreguoti jūsų gydymą.
Portuguese: EMBALAGEM DE CARTÃO
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Portuguese: * 1 Unidade Internacional (UI) de proteína C corresponde à atividade de proteína C determinada amidoliticamente em 1ml de plasma normal.
Lithuanian: * Vienas proteino C tarptautinis vienetas (TV) pagal amidolizinio aktyvumo vertinimo metodą atitinka normalios žmogaus kraujo plazmos 1 ml esančio proteino C aktyvumą.
Portuguese: Subsequentemente, na fase inicial do tratamento, a atividade da proteína C é mais rapidamente suprimida do que a dos fatores de procoagulação.
Lithuanian: Vadinasi, pradinėje gydymo fazėje, proteino C aktyvumas mažėja greičiau negu kitų krešėjimo faktorių.
Portuguese: Pó: - A substância ativa é proteína C humana - Os outros componentes são albumina humana, cloreto de sódio e citrato de sódio.2H2O.
Lithuanian: Milteliai: - Veiklioji medžiaga yra žmogaus proteinas C. - Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas, natrio chloridas ir natrio citratas dihidratas.
Portuguese: CEPROTIN deverá ser administrado a uma velocidade de injeção máximo de 2 ml por minuto.
Lithuanian: CEPROTIN suleidimo greitis turėtų būti ne didesnis kaip 2 ml per minutę.
Portuguese: Este medicamento contém Proteína C, uma proteína natural que é produzida no fígado e está presente no seu sangue.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra proteino C - natūralaus baltymo, kuris sintetinamas kepenyse ir cirkuliuoja Jūsų kraujyje.
Portuguese: No caso de administrar mais CEPROTIN que o recomendado, informe o seu médico assim que possível.
Lithuanian: Jei susileidote didesnę CEPROTIN dozę, negu paskirta, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Portuguese: Os tempos de semi-vida individuais variaram de 4,4 a 15,8 horas usando um modelo compartimental e de 4,9 a 14,7 usando o método não compartimental.
Lithuanian: iki 15,8 val., taikant sekcijinį modelį, ir nuo 4,9 val.
Portuguese: Informação em Braille
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Portuguese: • quando a terapêutica cumarínica não pode ser realizada.
Lithuanian: • kai gydymas kumarinu netaikytinas.
Portuguese: A diferença existente entre as espécies recetoras utilizadas e a proteína C humana resulta inevitavelmente numa resposta imunitária com formação de anticorpos.
Lithuanian: Skirtumas tarp tiriamo gyvūno rūšies ir žmogaus proteino C neišvengiamai turės įtakos imuniniam atsakui ir antikūnų susidarymui.
Portuguese: Pó branco ou creme ou um sólido friável.
Lithuanian: Baltos arba beveik baltos spalvos milteliai arba puri kieta medžiaga.
Portuguese: • início de terapêutica cumarínica;
Lithuanian: • prieš pradedant gydymą kumarinu;
Portuguese: Após reconstituição a solução é incolor a ligeiramente amarela e transparente a ligeiramente opalescente, livre de partículas visíveis.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas yra bespalvis arba vos gelsvas ir skaidrus arba truputį keičiantis spalvas, be matomų dalelių.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE aplicável
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Portuguese: A solução deverá ser eliminada se forem observadas partículas visíveis.
Lithuanian: Tirpalas sunaikinamas, jei matyti bet kokių pakibusių dalelių.
Portuguese: A dose deverá ser ajustada com base na avaliação laboratorial para cada caso individual.
Lithuanian: Kiekvienu individualiu atveju dozė parenkama atsižvelgiant į laboratorinių tyrimų duomenis.
Portuguese: Durante estudos clínicos com CEPROTIN, foram notificadas um total de 3 reações adversas (RAMs) não graves em 1 de 67 doentes envolvidos (erupção cutânea e prurido (agrupados como hipersensibilidade) e tonturas).
Lithuanian: CEPROTIN klinikinių tyrimų metu iš 67 tyrimuose dalyvavusių pacientų 1 pacientui nustatytos 3 nesunkios nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV) (išbėrimas ir niežėjimas (sugrupuota kaip padidėjusio jautrumo reakcija) ir galvos svaigimas).
Portuguese: CEPROTIN destina-se à administração intravenosa (perfusão numa veia).
Lithuanian: CEPROTIN skirtas leisti (lašinti) į veną.
Portuguese: Em doentes com trombocitopénia induzida pela heparina podem ocorrer sintomas, tais como trombose arterial e venosa, coagulação intravascular disseminada, púrpura, petéquia e hemorragia gastrointestinal (melena).
Lithuanian: Ligoniams, kuriems pasireiškė HIT, gali atsirasti tokie simptomai kaip arterinė ir veninė trombozė, diseminuotas intrakraujagyslinis kraujo krešėjimas (DIC), purpura, taškinės kraujosruvos (petechijos) ar kraujavimas iš žarnyno (melena).
Portuguese: Se parar de utilizar CEPROTIN
Lithuanian: Nustojus vartoti CEPROTIN
Portuguese: As medidas tomadas são consideradas efetivas para vírus com envelope tais como o vírus da imunodeficiência adquirida (HIV), vírus da hepatite B e da hepatite C e, para os vírus sem envelope da hepatite A. As medidas tomadas podem ser de valor limitado contra vírus sem envelope tais como o Parvovírus B19.
Lithuanian: Priemonės, kurių imamasi, laikomos veiksmingomis apsisaugant nuo apgaubtųjų ŽIV, hepatito B, hepatito C virusų ir neapgaubtojo hepatito A viruso. Šios priemonės gali būti mažai veiksmingos prieš neapgaubtuosius parvovirusus B19.
Portuguese: Após a administração de CEPROTIN pode sentir algum dos seguintes efeitos secundários:
Lithuanian: Suleidus CEPROTIN, Jūs galite pastebėti bet kokį toliau nurodytą šalutinį poveikį.
Portuguese: Apesar disto, quando são administrados medicamentos preparados a partir do plasma ou sangue humano, a possibilidade de transmissão de agentes infeciosos não pode ser totalmente excluída.
Lithuanian: Nepaisant to, kai vartojami vaistiniai preparatai, pagaminti iš žmogaus kraujo ar kraujo plazmos, negalima atmesti infekuotos medžiagos perdavimo galimybės.
Portuguese: A infeção por Parvovírus B19 pode ser grave em mulheres grávidas (infeção fetal) e em indivíduos com imunodeficiência ou com aumento da eritropoiese (p. ex., anemia hemolítica).
Lithuanian: Parvoviruso B19 infekcija gali kelti grėsmę nėščioms moterims (gali sukelti vaisiaus infekciją) ir žmonėms, kuriems yra imuninės sistemos nepakankamumas arba padidėjusi eritropoezė (pvz., hemolizinė anemija).
Portuguese: 10 ml de Água para preparações injetáveis
Lithuanian: 10 ml sterilus injekcinis vanduo
Portuguese: Se mudar para tratamento com anticoagulantes orais, o tratamento com CEPROTIN deverá continuar até que o nível sanguíneo da anticoagulação oral estar adequadamente estável.
Lithuanian: Jei pradedate vartoti geriamuosius antikoaguliantus, gydymas CEPROTIN privalo būti tęsiamas, kol geriamųjų antikoaguliantų koncentracija kraujyje bus pakankama ir stabili.
Portuguese: Em doentes a iniciar tratamento com anticoagulantes orais pertencentes à classe dos antagonistas da vitamina K (p. ex. varfarina), pode surgir um estado hipercoagulável temporário antes de se verificar o efeito anticoagulante desejado.
Lithuanian: Ligoniams, kurie pradedami gydyti geriamaisiais antikoaguliantais, priskiriamais vitamino K antagonistams (pavyzdžiui, varfarinu), gali laikinai padidėti kraujo krešėjimas dar prieš pasireiškiant pageidaujamam antikoaguliaciniam poveikiui.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Portuguese: Este estudo é um estudo aleatório, duplamente cego, controlado com placebo para determinação da dose, na indicação de deficiência de proteína C adquirida devido a sepsis meningocócica (IMAG 112).
Lithuanian: Buvo atliktas randomizuotas, dvigubai aklas, placebo kontroliuojamas tyrimas, kurio tikslas - nustatyti dozę, tinkamą gydyti įgytam proteino C nepakankamumui po persirgto meningokokinio sepsio (IMAG 112).
Portuguese: Medidas padronizadas para prevenir infeções resultantes da utilização de medicamentos preparados a partir do plasma ou sangue humano incluem a seleção dos dadores, a triagem das doações individuais e pools de plasma para marcadores específicos de infeção e a inclusão no fabrico de etapas eficientes na inativação/remoção de vírus.
Lithuanian: Norint išvengti infekcijų, kurios gali kilti vartojant vaistinius preparatus, paruoštus iš žmogaus kraujo ar kraujo plazmos, imamasi standartinių apsaugos priemonių: parenkami tinkami donorai, tikrinama, ar jų kraujyje ir plazmoje nėra tam tikrų infekcijos požymių, taip pat gamybos metu efektyviai šalinami ir inaktyvuojami virusai.
Portuguese: 5 ml de Água para preparações injetáveis
Lithuanian: 5 ml sterilus injekcinis vanduo
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1, às proteínas do rato ou heparina, exceto para o controlo de complicações trombóticas que põem em perigo a vida.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, nurodytai 6.1 skyriuje, arba pelių baltymams ar heparinui, nebent vaistą reikėtų skirti dėl gyvybei gresiančių trombinių komplikacijų.
Portuguese: 21 indivíduos assintomáticos com deficiência em proteína C homozigótica ou heterozigótica dupla foram avaliados relativamente aos parâmetros farmacocinéticos.
Lithuanian: Siekiant įvertinti preparato farmakokinetines savybes buvo tirtas 21 asmuo su besimptomiu homozigotiniu ar dvigubu heterozigotiniu proteino C trūkumu.
Portuguese: CEPROTIN pode conter quantidades vestigiais de heparina.
Lithuanian: CEPROTIN sudėtyje gali likti heparino pėdsakų.
Portuguese: Como utilizar CEPROTIN
Lithuanian: Kaip vartoti CEPROTIN
Portuguese: Este efeito temporário pode ser explicado pelo facto de a proteína C, sendo uma proteína plasmática dependente da vitamina K, ter um tempo de semi-vida inferior à maioria das proteínas dependentes da vitamina K (i.e. II, IX e X).
Lithuanian: plazmos proteino, kurio poveikiui turi įtakos vitaminas K, pusinės eliminacijos periodas yra trumpesnis negu daugelio kitų nuo vitamino K priklausomų plazmos proteinų (pavyzdžiui, II, IX ir X).
Portuguese: Qual o aspeto de CEPROTIN e conteúdo da embalagem
Lithuanian: CEPROTIN išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar CEPROTIN
Lithuanian: Pamiršus pavartoti CEPROTIN
Portuguese: Uma vez que não pode ser excluído o risco de uma reação de hipersensibilidade de tipo alérgico, os doentes deverão ser informados dos sinais precoces das reações de hipersensibilidade incluindo erupções cutâneas, urticária generalizada, opressão torácica, respiração ruidosa, hipotensão e anafilaxia.
Lithuanian: Kadangi alerginio pobūdžio padidėjusio jautrumo reakcijų tikimybės negalima visiškai atmesti, ligonius būtina informuoti apie ankstyvus padidėjusio jautrumo reakcijos požymius, tarp jų - apie dilgėlinę, generalizuotą dilgėlinę, spaudimą krūtinės srityje, švokštimą, hipotenziją ir anafilaksiją.
Portuguese: Ler o folheto informativo antes de utilizar.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaityti pakuotės lapelį.
Portuguese: A proteína C tem um papel importante na prevenção da formação excessiva de coágulos e assim previne e/ou trata a trombose intravascular.
Lithuanian: Proteinas C vaidina svarbiausią vaidmenį apsaugant nuo per intensyvaus trombų susidarymo, todėl tinka intravaskulinės trombozės gydymui ir/arba profilaktikai.
Portuguese: Tal como para qualquer outro produto proteico intravenoso, são possíveis reações de hipersensibilidade de tipo alérgico.
Lithuanian: Kaip ir suleidžiant į veną bet kurį kitą baltyminį preparatą, galima alerginio pobūdžio padidėjusio jautrumo reakcija.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 julho 2001 Data da última renovação: 16 julho 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
Portuguese: Doentes com compromisso renal e/ou hepático devem ser mais cuidadosamente monitorizados.
Lithuanian: Ligonius, kurių inkstų ir/ar kepenų veikla sutrikusi, rekomenduojama ypač atidžiai stebėti.
Portuguese: CEPROTIN é também indicado para a profilaxia de curto prazo em doentes com deficiência congénita grave em proteína C se ocorrer uma ou mais das seguintes condições:
Lithuanian: Be to, CEPROTIN indikuotinas trumpalaikei ligonių, turinčių sunkų įgimtą proteino C trūkumą, profilaktikai, jei pasitaiko viena ar kelios iš toliau išvardytų sąlygų:
Portuguese: Com base na limitada experiência clínica em crianças, a partir de relatórios e estudos abrangendo 83 doentes, as orientações das doses para adultos são consideradas válidas para recém-nascidos e doentes pediátricos (ver secção 5.1).
Lithuanian: Remiantis ribota klinikine patirtimi iš pranešimų ir tyrimų su 83 pacientais, suaugusiųjų gydymui skirtos dozavimo rekomendacijos tinkamos naujagimiams ir vaikams (žr.
Portuguese: • quando a terapêutica cumarínica isolada não é suficiente;
Lithuanian: • kuomet gydymas vien tik kumarinu nepakankamas;
Portuguese: Esta frequência pode ser reduzida à medida que diminui a tendência para a formação de trombos.
Lithuanian: Pastebėjus, kad trombų susidarymo tendencija mažėja, injekcijos skyrimo dažnį galima mažinti.
Portuguese: Proteína C derivada de plasma humano purificada através de anticorpos monoclonais de rato.
Lithuanian: Žmogaus plazmos proteinas C išgrynintas naudojant pelių monokloninius antikūnus.
Portuguese: Como conservar CEPROTIN
Lithuanian: Kaip laikyti CEPROTIN
Portuguese: A solução reconstituída deve ser usada imediatamente.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą būtina suvartoti nedelsiant.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e de manuseamento
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico irrequietude
Lithuanian: Psichikos sutrikimai neramumas
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável Uma agulha de transferência e uma agulha filtro
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Viena perpylimo adata ir viena filtravimo adata
Portuguese: O tratamento com CEPROTIN deverá ser iniciado sob a vigilância de um médico com experiência em terapêutica substitutiva com fatores/inibidores de coagulação onde é possível a monitorização da atividade da proteína C.
Lithuanian: Gydymas CEPROTIN pradedamas prižiūrint gydytojui, turinčiam pakaitinio gydymo kraujo krešėjimo faktoriais / inhibitoriais patirtį, kuomet galima stebėti proteino C aktyvumo pokyčius.
Portuguese: Em casos raros e excecionais, a perfusão subcutânea de 250-350 UI/kg permitiu a produção de níveis plasmáticos de proteína C terapêuticos em doentes sem acesso intravenoso.
Lithuanian: Retais ir išimtiniais atvejais tiems pacientams, kuriems nebuvo įmanoma preparato suleisti į veną, poodinės infuzijos būdu suleidus 250 - 350 TV/kg pavyko pasiekti terapinę C proteino koncentraciją.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados para entrarem em contacto imediato com o seu médico se ocorrerem estes sintomas (ver secção 4.4).
Lithuanian: Pacientai turi žinoti, kad, atsiradus šiems simptomams, reikia skubiai kreiptis į gydytoją (žr.
Portuguese: Deve ser considerada a vacinação adequada (hepatite A e B) em doentes com receção regular/repetida de produtos de proteína C derivada do plasma humano.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reguliariai arba pakartotinai skiriama žmogaus proteino C produktų, pagamintų iš plazmos, reikėtų apsvarstyti tinkamą vakcinaciją (nuo hepatito A ir B).
Portuguese: A dosagem deverá ser calculada com base nas determinações laboratoriais da atividade da proteína C. Em caso de situação trombótica aguda a determinação laboratorial da atividade da proteína C deverá ser realizada de 6 em 6 horas até à estabilização do doente e, depois disso, duas vezes por dia e sempre imediatamente antes da próxima injeção.
Lithuanian: Ūmios trombozės atveju vertinimas atliekamas kas 6 valandas tol, kol ligonio būklė stabilizuojasi, po to du kartus per dieną ir visuomet prieš pat kitą injekciją.
Portuguese: Em doentes com doença trombótica aguda o aumento incremental dos níveis plasmáticos em proteína C assim como do tempo de semi-vida podem ser consideravelmente reduzidos.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems ūmia trombozine liga, proteino C koncentracijos didėjimas plazmoje ir pusinės eliminacijos periodas gali būti gerokai mažesni.
Portuguese: Se a preparação for utilizada em doentes com deficiência congénita grave em proteína C, podem desenvolver-se anticorpos inibidores da proteína C.
Lithuanian: Jei vaistinis preparatas skiriamas pacientams, kuriems yra sunkus įgimtas proteino C trūkumas, gali susidaryti antikūnų, slopinančių proteiną C.
Portuguese: Em doentes a receber administração profilática de proteína C, em situações de risco aumentado de trombose (tais como infeção, trauma ou intervenção cirúrgica), podem ser garantidos níveis mais elevados.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems proteino C skiriama profilaktiškai, esant padidintos trombozės rizikos situacijoms (pavyzdžiui, infekcinė liga, trauma ar chirurginė intervencija), patartina laikytis aukščiausių žemutinės aktyvumo ribos parametrų.
Portuguese: • Na experiência pós-comercialização tem havido notificação de agitação, aumento da transpiração e dor e, vermelhidão no local da injeção.
Lithuanian: • Poregistraciniu laikotarpiu buvo pranešimų apie neramumo, intensyvaus prakaitavimo, skausmo ir paraudimo injekcijos vietoje atvejus.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos hiperidrose
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Hiperdrozė
Portuguese: Dever-se-á ter em atenção que o tempo de semi-vida da proteína C pode ser seriamente reduzido em determinadas condições clínicas tais como trombose aguda com púrpura fulminante e necrose da pele.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į tai, kad proteino C pusinės eliminacijos periodas gali labai sutrumpėti, ypač esant tam tikroms klinikinėms būklėms, pavyzdžiui, ūmios trombozės su žaibine purpurai ir odos nekroze atveju.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu užregistruotos tokios NRV:
Portuguese: A atividade plasmática da proteína C foi determinada através do doseamento cromogénico.
Lithuanian: Proteino C plazmos aktyvumas buvo matuojamas chromogeniniu metodu.
Portuguese: Rodar suavemente o frasco até a completa dissolução do pó.
Lithuanian: Atsargiai pasukiokite flakoną, kol visi milteliai ištirps.
Portuguese: Se a preparação for utilizada em doentes com deficiência congénita grave em proteína C, podem desenvolver-se anticorpos inibidores da proteína C que, por conseguinte, diminuem o efeito da preparação.
Lithuanian: Jei vaistas skiriamas pacientams, kuriems yra sunkus įgimtas proteino C trūkumas, gali susidaryti proteiną C slopinančių antikūnų, kurie gali slopinti proteiną C ir taip mažinti vaisto poveikį.