FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: AI424-451 (PRINCE II): En pacientes pediátricos de 3 meses a menos de 11 años de edad En estos estudios, 155 pacientes (59 naive y 96 pretratados con antirretrovirales) recibieron REYATAZ polvo oral y ritonavir una vez al día, en combinación con dos ITIANs.
Danish: AI424-451 (PRINCE II): Hos pædiatriske patienter fra 3 måneder til under 11 år I disse studier fik 155 patienter (59 antiretroviral-naive og 96 antiretroviral-erfarne) en daglig dosis REYATAZ oralt pulver og ritonavir i kombination med to NRTI'er.
Spanish: La administración de REYATAZ con ritonavir junto con una comida ligera o con un alto contenido en grasas disminuyó el coeficiente de variación de la AUC y de la Cmax en aproximadamente un 25% comparado con el estado en ayunas.
Danish: Administration af REYATAZ og ritonavir sammen med et let eller et fedtrigt måltid nedsatte variationskoefficienten for AUC og Cmax med ca. 25% sammenlignet med i fastende tilstand.
Spanish: Algunas personas necesitarán un control especial antes o durante el tratamiento con REYATAZ.
Danish: Visse mennesker har behov for særlige hensyn, før eller mens de tager REYATAZ.
Spanish: Rifabutina total y 25-O-desacetil-rifabutina AUC
Danish: Total rifabutin og 25-O-desacetyl-rifabutin AUC
Spanish: Las interacciones entre atazanavir y otros medicamentos se describen en la tabla siguiente ("↑" indica aumento, "↓" disminución, "↔" sin cambio).
Danish: Interaktioner mellem atazanavir og andre lægemidler angives i tabellen nedenfor (stigninger er angivet med "↑", fald med "↓", ingen ændring med "↔").
Spanish: Para niños (al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso), el médico de su niño decidirá la dosis correcta en función del peso de su niño.
Danish: Til børn (mindst 3 måneder og med en kropsvægt på over 5 kg) vil barnets læge beslutte, hvilken dosis, der skal anvendes ud fra barnets vægt.
Spanish: La administración de forma conjunta de REYATAZ con ritonavir a dosis mayores de 100 mg una vez al día no ha sido evaluada clínicamente.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ og ritonavir i doser over 100 mg én gang dagligt er ikke evalueret klinisk.
Spanish: Linealidad/no linealidad: la farmacocinética de atazanavir se evaluó en voluntarios adultos sanos, así como en pacientes infectados por VIH; se observaron diferencias significativas entre los dos grupos.
Danish: Linearitet/non-linearitet: Farmakokinetik for atazanavir er evalueret hos raske, voksne frivillige og hos hiv-inficerede patienter; der er observeret væsentlige forskelle mellem de to grupper.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ Oral anvendelse.
Spanish: El mecanismo de interacción entre REYATAZ/ritonavir y sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir es la inhibición de OATP1B, Pgp, y CYP3A.
Danish: Interaktionsmekanismen mellem REYATAZ/ritonavir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir er hæmning af OATP1B, Pgp, og CYP3A.
Spanish: La dosis única de famotidina no debe superar los 20 mg, y la dosis diaria total de famotidina no debe superar los 40 mg. la necesidad de considerar que la administración de forma conjunta de voriconazol y REYATAZ sin ritonavir puede afectar a las concentraciones de atazanavir la administración de forma conjunta de fluticasona y REYATAZ sin ritonavir puede aumentar las concentraciones de fluticasona respecto a las de fluticasona administrada sola si se administra un anticonceptivo oral con REYATAZ sin ritonavir, se recomienda que el anticonceptivo oral no contenga más de 30 µg de etinilestradiol no se requiere ajuste de la dosis de lamotrigina
Danish: Enkeltdosis af famotidin bør aldrig overstige 20 mg, og den totale daglige dosis af famotidin bør ikke overstige 40 mg. at det er nødvendigt at tage højde for, at samtidig administration af voriconazol og REYATAZ uden ritonavir kan påvirke koncentrationen af atazanavir samtidig administration af fluticason og REYATAZ uden ritonavir kan øge koncentrationen af fluticason i forhold til administration af fluticason alene ved samtidig administration af et oralt kontraceptivum og REYATAZ uden ritonavir, anbefales det, at det orale kontraceptivum indeholder højst 30 µg ethinylestradiol dosisjustering af lamotrigin ikke er nødvendig
Spanish: Inhibidores de la proteasa: No se ha estudiado la administración de forma conjunta de REYATAZ/ritonavir y otros inhibidores de la proteasa pero sería de esperar un aumento de la exposición a otros inhibidores de la proteasa.
Danish: Proteasehæmmere: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og andre proteasehæmmere er ikke undersøgt, men forventes at øge eksponeringen for andre proteasehæmmere.
Spanish: Tabla 7: Resultados de Eficacia (pacientes pediátricos desde 6 hasta 18 años de edad) en la semana 48 (Estudio AI424-020)
Danish: Tabel 7: Effektparametre (pædiatriske patienter fra 6 år til under 18 år) ved uge 48 (AI424-020 studie)
Spanish: Si REYATAZ polvo oral se mezcla con agua, se deben tomar alimentos al mismo tiempo.
Danish: Hvis REYATAZ oralt pulver blandes med vand, bør barnet også spise noget samtidig.
Spanish: Se espera que la administración de forma concomitante de REYATAZ con productos que contienen voxilaprevir aumente las concentraciones de voxilaprevir.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ med produkter indeholdende voxilaprevir forventes at øge koncentrationen af voxilaprevir.
Spanish: No existen datos farmacocinéticos disponibles para REYATAZ con ritonavir en pacientes con insuficiencia renal.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data for REYATAZ med ritonavir hos patienter med nyreinsufficiens.
Spanish: REYATAZ (sin ritonavir) se ha estudiado en sujetos adultos con insuficiencia hepática de moderada a grave (14 sujetos Child-Pugh clase B y 2 sujetos Child-Pugh Clase C) después de una dosis única de 400 mg.
Danish: REYATAZ (uden ritonavir) er blevet undersøgt hos voksne forsøgspersoner med moderat til alvorligt nedsat leverfunktion (14 forsøgspersoner med Child-Pugh klasse B og 2 forsøgspersoner med Child-Pugh klasse C) efter en enkelt 400 mg dosis.
Spanish: Esta administración de forma conjunta se podría valorar caso a caso cuando se considere necesario, en pacientes con cargas virales del VIH suprimidas y con cepas virales del VIH sin sospecha de resistencia al tratamiento frente al VIH.
Danish: Hvis det vurderes nødvendigt, bør samtidig administration kun ske efter individuel vurdering hos patienter med supprimeret hivvirusbelastning og med hivvirusstamme uden formodet resistens over for hivbehandlingen.
Spanish: Se debe considerar un control adicional durante el periodo anterior al parto.
Danish: I præpartumperioden bør yderligere monitorering overvejes.
Spanish: Se garantizará un aumento de la monitorización clínica y de laboratorio de la supresión del VIH.
Danish: Øget klinisk monitorering og monitorering af laboratorieprøver for hivsuppression er påkrævet.
Spanish: Media geométrica (CV%) a Las concentraciones pico de atazanavir y los AUCs fueron aproximadamente un 26-40% mayores durante el periodo postparto (4-12 semanas) que los observados históricamente en pacientes no embarazadas infectadas por VIH.
Danish: Geometrisk gennemsnit (CV%) a Atazanavirs maksimumkoncentration og AUC var ca. 26-40% højere i post partum perioden (4-12 uger) end observeret historisk hos hiv-smittede, ikke-gravide patienter.
Spanish: Quince de los 120 (13%) pacientes del brazo de tratamiento REYATAZ más ritonavir y 17 de los 123 (14%) pacientes del brazo de tratamiento lopinavir más ritonavir presentaron 4 o más de las mutaciones a IPs L10, M46, I54, V82, I84 y L90.
Danish: Femten ud af 120 (13%) patienter i REYATAZ + ritonavir-behandlingsarmen og 17 ud af 123 (14%) patienter i lopinavir + ritonavir-armen havde fire eller flere af PI-substitutionerne L10, M46, I54, V82, I84 og L90.
Spanish: 100 mgc aCada sobre contiene 50 mg de REYATAZ bRitonavir solución oral cRitonavir solución oral o cápsula/comprimido
Danish: 100 mgc aHvert brev indeholder 50 mg REYATAZ bRitonavir oral opløsning cRitonavir oral opløsning eller kapsler/tabletter
Spanish: Preparación y administración del medicamento con alimentos
Danish: Tilberedning og indgivelse af medicinen sammen med mad
Spanish: Once sujetos (13%) en el grupo de REYATAZ sin potenciar y 6 (7%) en el grupo de REYATAZ + ritonavir, tuvieron rebote virológico.
Danish: 11 forsøgspersoner (13%) i gruppen med ikke-boostet REYATAZ og 6 forsøgspersoner (7%) i gruppen med REYATAZ + ritonavir oplevede virologisk rebound.
Spanish: Coloque la jeringa en la boca de su niño hacia la cara interna de la mejilla y presione el émbolo para que salga el medicamento.
Danish: Placer sprøjten i barnets mund ind mod kinden og tryk stemplet ned for at give medicinen.
Spanish: En pacientes tratados previamente con antirretrovirales, de los estudios 009, 043, y 045, 100 aislados de pacientes designados como fracasos virológicos, con una terapia que incluía atazanavir, atazanavir más ritonavir o atazanavir más saquinavir, se demostró que desarrollaban resistencia al atazanavir.
Danish: Hos antiretroviralt behandlingserfarne patienter fra studie 009, 043 og 045 blev 100 isolater fra patienter angivet som virologisk svigt under behandling, der omfattede enten atazanavir, atazanavir + ritonavir eller atazanavir + saquinavir og blev fastsat til at have udviklet resistens over for atazanavir,.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Envase en frasco:
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Beholderpakning:
Spanish: Rifabutina Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) **
Danish: Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) **
Spanish: La mutación M184I/V apareció en 5/26 pacientes tratados con REYATAZ/ritonavir y en 7/26 pacientes tratados con lopinavir/ritonavir con fracaso virológico.
Danish: M184I/V substitution opstod hos henholdsvis 5/26 REYATAZ/ritonavir og 7/26 lopinavir/ritonavir patienter med virologisk svigt.
Spanish: No se debe utilizar REYATAZ en niños menores de 3 meses por motivos de seguridad especialmente teniendo en cuenta el riesgo potencial de kernicterus.
Danish: REYATAZ bør ikke anvendes til børn under 3 måneder på grund af problemstillinger vedrørende sikkerhed, især på grund af den potentielle risiko for kernicterus.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 63 mg de aspartamo; 1305,15 mg de sacarosa por sobre (1,5 g polvo oral).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 63 mg aspartam; 1305,15 mg saccharose pr. brev (1,5 g oralt pulver).
Spanish: REYATAZ polvo oral contiene aspartamo como agente edulcorante.
Danish: REYATAZ oralt pulver indeholder sødestoffet aspartam.
Spanish: Si se administra un anticonceptivo oral con REYATAZ/ritonavir, se recomienda que el anticonceptivo oral contenga como mínimo 30 µg de etinilestradiol y que al paciente se le recuerde el cumplimiento estricto de la pauta posológica del anticonceptivo.
Danish: Hvis oral kontraception administreres samtidig med REYATAZ/ritonavir, anbefales det, at det indeholder mindst 30 μg ethinylestradiol, og at patienten forstår nødvendigheden af omhyggelig compliance med dette kontraceptionsmiddel.
Spanish: AUC ng•h/ml
Danish: AUC ng•time/ml
Spanish: No se ha estudiado el uso de REYATAZ en niños menores de 3 meses de edad y que pesan menos de 5 kg debido al riesgo de complicaciones graves.
Danish: Anvendelse af REYATAZ til børn under 3 måneder og som vejer under 5 kg, er ikke blevet undersøgt på grund af risikoen for alvorlige komplikationer.
Spanish: En la semana 48 había 134 pacientes pediátricos de 3 meses a menos de 11 años de edad que recibieron REYATAZ polvo oral con ritonavir y cuya eficacia fue evaluada.
Danish: Ved uge 48 fik 134 pædiatriske patienter i alderen 3 måneder til under 11 år REYATAZ oralt pulver sammen med ritonavir, hvis virkning belv undersøgt.
Spanish: 100 mgd a Las mismas recomendaciones en relación al tiempo y las dosis máximas de inhibidores de la bomba de protones y de antagonistas del receptor-H2 administrados concomitantemente en adultos, aplican también para pacientes pediátricos (ver sección 4.5).
Danish: 100 mgd a De samme anbefalinger for voksne vedrørende tidspunkt og maksimal dosis af samtidigt administrerede protonpumpehæmmere og H2-receptorantagonister gælder også for pædiatriske patienter (se pkt.
Spanish: - El principio activo es atazanavir.
Danish: - - Aktivt stof: atazanavir.
Spanish: REYATAZ 100 mg cápsulas duras REYATAZ 150 mg cápsulas duras REYATAZ 200 mg cápsulas duras REYATAZ 300 mg cápsulas duras
Danish: REYATAZ 100 mg hårde kapsler REYATAZ 150 mg hårde kapsler REYATAZ 200 mg hårde kapsler REYATAZ 300 mg hårde kapsler
Spanish: Su médico determinará cual es la mejor combinación para usted de estos medicamentos con REYATAZ.
Danish: Lægen vil tale med dig om, hvilken kombination af anden medicin og REYATAZ, der er bedst for dig.
Spanish: Estudios realizados en pacientes infectados por VIH.
Danish: Studier udført med hivinficerede patienter.
Spanish: Para los niños más pequeños (menos de 6 meses) que no puedan comer alimentos sólidos ni beber de una taza, REYATAZ polvo oral se debe mezclar con leche infantil y se debe administrar utilizando una jeringa oral, que se puede obtener en una farmacia.
Danish: Til mindre spædbørn (under 6 måneder), som ikke kan spise fast føde eller drikke af en kop, blandes REYATAZ oralt pulver med modermælkserstatning og gives ved hjælp af en mundsprøjte, som kan fås på apoteket.
Spanish: Dar de beber al niño la mezcla restante completa.
Danish: Barnet skal drikke hele den resterende blanding.
Spanish: En el ensayo clínico AI424-182, se administró REYATAZ/ritonavir (300/100 mg ó 400/100 mg) en combinación con zidovudina/lamivudina a 41 mujeres embarazadas durante el segundo o tercer trimestre de embarazo.
Danish: I det kliniske studie AI424-182 blev REYATAZ/ritonavir (300/100 mg eller 400/100 mg) administreret samtidig med zidovudin/lamivudin til 41 gravide kvinder i andet og tredje trimester.
Spanish: REYATAZ se debe administrar 2 horas antes o 1 hora después de los antiácidos o medicamentos tamponados.
Danish: REYATAZ bør administreres 2 timer før eller 1 time efter antacida eller lægemidler med buffer.
Spanish: al menos 5 hasta menos de 15
Danish: mindst 5 til mindre end 15
Spanish: En ensayos clínicos, REYATAZ (con o sin ritonavir) ha demostrado que induce dislipemia en menor proporción que los comparadores.
Danish: REYATAZ har i kliniske studier (med eller uden ritonavir) vist sig at inducere dyslipidæmi i mindre udstrækning end andre sammenlignelige produkter, der indgik i studierne.
Spanish: Es importante conocer que muchos estudios se realizaron con atazanavir sin potenciar, que no es la pauta posológica aprobada de atazanavir.
Danish: Det er vigtigt at nævne, at mange studier er udført med ikke-boostet atazanavir, hvilket ikke er det godkendte atazanavir-regime.
Spanish: Se recomienda el cambio de REYATAZ polvo oral a REYATAZ cápsulas tan pronto como los pacientes sean capaces de tragar las cápsulas de manera adecuada.
Danish: Det anbefales at skifte fra REYATAZ oralt pulver til REYATAZ-kapsler, så snart patienten konsekvent er i stand til at sluge kapsler.
Spanish: Para niños (desde 6 hasta menores de 18 años de edad), su médico decidirá la dosis correcta en función del peso de su niño.
Danish: Til børn (mellem 6 og 18 år) vil barnets læge beslutte, hvilken dosis der skal anvendes ud fra barnets vægt.
Spanish: Su médico debe realizarle análisis de sangre antes de iniciar el tratamiento con REYATAZ y durante el tratamiento.
Danish: Din læge bør tage blodprøver før og under behandling med REYATAZ.
Spanish: La resistencia al inhibidor de la proteasa fue definida como resistencia genotípica a atazanavir o a los ITIANs de la pauta, basada en el criterio de 1) cualquier mutación mayor: I50L, I84V, N88S y 2) ≥2 de las siguientes mutaciones menores o resistencias cruzadas: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Danish: Proteasehæmmerresistens blev defineret som genotypisk resistens over for atazanavir eller de enkelte komponenter i den lokale NRTI-backbone baseret på kriterie 1) enhver type større mutationer: I50L, I84V, N88S og 2) ≥ 2 af følgende mindre eller krydsresistente mutationer: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Spanish: No se ha estudiado la interacción para la administración de forma conjunta de REYATAZ con benzodiazepinas.
Danish: Der er ikke gennemført interaktionsstudier af samtidig administration af REYATAZ og benzodiazepiner.
Spanish: El descenso en AUC, Cmax, y Cmin no se mitigó cuando una dosis aumentada de REYATAZ/ritonavir (400/100 mg una vez al día) se separó temporalmente del omeprazol 12 horas.
Danish: Faldet i AUC, Cmax, and Cmin var ikke mindre, når en øget dosis af REYATAZ/ritonavir (400/100 mg én gang dagligt) blev forskudt fra omeprazol med 12 timer.
Spanish: La administración de forma conjunta con REYATAZ con ritonavir requiere monitorización clínica de la sedación y los efectos cognitivos.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ med ritonavir kræver overvågning for sedation og kognitiv påvirkning.
Spanish: 25-O-desacetil-rifabutina AUC ↑990%
Danish: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↑990%
Spanish: Los datos sobre la utilización concomitante de midazolam por vía parenteral con otros inhibidores de la proteasa sugieren un posible aumento de 3-4 veces en los niveles plasmáticos de midazolam.
Danish: Data vedrørende samtidig brug af parenteral midazolam og andre proteasehæmmere tyder på en mulig 34 gange stigning i midazolamplasmaniveauet.
Spanish: La mutación M184V en la transcriptasa inversa, que confiere resistencia a lamivudina y emtricitabina, fue detectada en 2 sujetos en el grupo de REYATAZ sin potenciar y en un sujeto en el grupo de REYATAZ + ritonavir.
Danish: Der blev observeret M184V-substitution i revers transkriptase, som medfører resistens over for lamivudin og emtricitabin, hos 2 forsøgspersoner i gruppen med ikkeboostet REYATAZ og hos 1 forsøgsperson i REYATAZ + ritonavir-gruppen.
Spanish: Las combinaciones de REYATAZ e indinavir no se han estudiado y no se recomienda la administración conjunta de estos medicamentos (ver sección 4.5).
Danish: Kombinationer af REYATAZ og indinavir er ikke undersøgt, og samtidig administration af disse lægemidler kan ikke anbefales (se pkt.
Spanish: Otras alteraciones de laboratorio clínicamente significativas (Grado 3 ó 4) notificadas en ≥ 2% de los pacientes que recibieron pautas posológicas conteniendo REYATAZ y uno ó más ITIANs incluyeron: elevación de creatinquinasa (7%), elevación de alanina aminotransferasa/transaminasa glutámicapirúvica sérica (ALT/SGPT) (5%), descenso de los neutrófilos (5%), elevación de aspartato aminotransferasa/transaminasa glutámica-oxaloacética sérica (AST/SGOT) (3%), y elevación de lipasa
Danish: Andre markante, kliniske laboratoriemæssige abnormaliteter (grad 3 eller 4) rapporteret hos ≥2% af patienterne, der fik regimer indeholdende REYATAZ og én eller flere NRTIer omfattede: forhøjet kreatinkinase (7%), forhøjet alaninaminotransferase/serum-glutamin-pyrudrue transaminase (ALAT/SGPT) (5%), lav neutrofiltælling (5%), forhøjet aspartataminotransferase/serum-glutaminoxalsyretransaminase (ASAT/SGOT) (3%) og forhøjet lipase (3%).
Spanish: REYATAZ también está disponible en cápsulas para utilizar en adultos y niños de al menos 6 años de edad que pesen al menos 15 kg y que sean capaces de tragar las cápsulas.
Danish: REYATAZ fås også som kapsler til voksne og børn på mindst 6 år, som vejer mindst 15 kg og som er i stand til at sluge kapsler.
Spanish: La administración de forma conjunta con una comida con un alto contenido en grasas no afectó al AUC de atazanavir con relación a las condiciones en ayunas y la Cmax estuvo dentro del 11% de los valores en ayunas.
Danish: Samtidig indtag af fedtrigt måltid påvirkede ikke AUC for atazanavir i forhold til i fastende tilstand, og Cmax lå inden for 11% i forhold til fasteværdierne.
Spanish: Cada caja contiene un frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) o tres frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapón de polipropileno con cierre de seguridad resistente a niños.
Danish: Hver æske indeholder en HDPE-beholder (high density polyethylen) eller tre HDPE-beholdere (high density polyethylen) med børnesikret polypropylenlåg.
Spanish: Su médico puede ajustar la dosis de REYATAZ de acuerdo con su tratamiento anti-VIH.
Danish: Lægen kan vælge at justere dosis af REYATAZ, hvis det er relevant i forhold til din behandling.
Spanish: La eficacia de REYATAZ/ritonavir en combinación con tenofovir disoproxilo fumarato en pacientes pretratados se ha demostrado en el ensayo clínico 045 y en el tratamiento de pacientes naive en el ensayo clínico 138 (ver las secciones 4.8 y 5.1).
Danish: Der er vist effekt af REYATAZ/ritonavir i kombination med tenofovirdisoproxilfumarat hos behandlingserfarne patienter i det kliniske studie 045 og hos behandlingsnaive patienter i det kliniske studie 138 (se pkt.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS REYATAZ 50 mg POLVO ORAL - SOBRE 1.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER REYATAZ 50 mg ORALT PULVER - FOLIEBREV 1.
Spanish: REYATAZ polvo oral contiene 1305,15 mg de sacarosa por sobre.
Danish: REYATAZ oralt pulver 1305,15 mg saccharose pr. brev.
Spanish: REYATAZ/ritonavir se debe administrar 2 horas antes o 1 hora después de los antiácidos o medicamentos tamponados.
Danish: REYATAZ/ritonavir bør administreres 2 timer før eller 1 time efter antacida eller lægemidler med buffer.
Spanish: El 2% de los pacientes tratados con REYATAZ experimentaron elevaciones de ALT/AST Grado 3-4 y de bilirrubina total Grado 3-4 de forma simultánea.
Danish: To procent af patienterne behandlet med REYATAZ oplevede samtidig grad 3-4 ALAT/ASAT og grad 3-4 forhøjelser af total bilirubin.
Spanish: Es importante que tome REYATAZ con alimentos (una comida o merienda) ya que esto ayuda a la absorción del medicamento.
Danish: Brug af REYATAZ sammen med mad og drikke Det er vigtigt, at du tager REYATAZ sammen med mad (et måltid eller et større mellemmåltid), da dette hjælper kroppen med at optage medicinen.
Spanish: No se recomienda el uso de REYATAZ con ritonavir en mujeres embarazadas que estén recibiendo tenofovir disoproxilo y un antagonista de los receptores H2.
Danish: REYATAZ med ritonavir anbefales ikke til gravide, der både anvender tenofovirdisoproxil og en H2-receptorantagonist.
Spanish: a Número de pacientes con genotipos pareados clasificados como fracaso virológico (ARN VIH ≥ 400 copias/ml).
Danish: a Antal patienter med parvise genotyper, der er klassificeret som virologisk svigt (hiv-RNA ≥ 400 kopier/ml).
Spanish: No utilice un biberón para administrar REYATAZ mezclado con leche infantil.
Danish: Du må ikke bruge en sutteflaske, når du skal give REYATAZ blandet med modermælkserstatning.
Spanish: El brazo de REYATAZ/ritonavir demostró una eficacia antiviral similar (no inferior) comparada con el brazo lopinavir/ritonavir, como se evaluó por la proporción de pacientes con ARN de VIH < 50 copias /ml en la semana 48 (Tabla 5).
Danish: REYATAZ/ritonavir-armen viste antiviral effekt svarende til lopinavir/ritonavir-armen (non-inferiør) vurderet ved andelen af patienter med hiv-RNA <50 kopier/ml ved uge 48 (tabel 5).
Spanish: Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Spanish: 25-O-desacetil-rifabutina Cmin ↑1045%
Danish: 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↑1045%
Spanish: Estas instrucciones muestran cómo preparar y administrar una dosis de REYATAZ polvo oral.
Danish: Følgende anvisninger fortæller, hvordan du tilbereder og giver en dosis REYATAZ oralt pulver.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de REYATAZ en pacientes con alteraciones hepáticas significativas subyacentes.
Danish: Sikkerhed og effekt af REYATAZ er ikke bestemt hos patienter med signifikante underliggende leverforstyrrelser.