FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Croatian: Ako se zamijeti bilo koja ozbiljna nuspojava, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP-u, ili se posumnja u učinkovitost VMP-a, treba obavijestiti veterinara.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena za poticanje aktivne imunosti na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po EXP.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Slovak: Francúzsko
Croatian: FRANCE
Slovak: Nástup imunity: 11 dní po primárnej vakcinácii.
Croatian: Početak imunosti: 11 dana nakon prve injekcije.
Slovak: Kačice pižmové.
Croatian: Mošusne patke.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovak: Každá rekonštituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Croatian: Svaka pripremljena doza od 0,2 ml sadrži:
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Croatian: Rok valjanosti nakon razrjeđenja prema uputama: 4 sata.
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky (po podaní 10-násobnej dávky).
Croatian: Nisu zabilježene nuspojave nakon primjene uvećane doze (10x veće doze).
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života, - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
Croatian: Primjena jedne doze od 0,2 ml potkožno, sukladno sljedećoj shemi cijepljenja: - Prvo cijepljenje: na 1. dan starosti.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Croatian: Ne primjenjivati pticama kad nesu.
Slovak: Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok taktiež na prevenciiu mortality.
Croatian: Aktivna imunizacija mošusnih pataka radi smanjenja gubitka tjelesne težine i lezija nastalih od parvovirusa mošusne patke i Derzsy bolesti, u nedostatku majčinskih protutijela, kako bi se spriječilo uginuće.
Slovak: - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
Croatian: - Docjepljivanje: 17. dana starosti.
Slovak: Preukázané trvanie imunity chráni vtáky v období kedy sú najviac citlivé na parvovirózu a Derzsyho chorobu.
Croatian: Potvrđeno trajanje imunosti štiti ptice u razdoblju kada su najosjetljivije na parvovirus mošusne patke i Derszy bolest.
Slovak: Pretrepať liekovku s koncentrátom antigénu.
Croatian: Protresite bočicu koncentrata antigena.
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekcie
Croatian: Kalij dihidrogen fosfat Dinatrijev fosfat dehidrat Voda za injekcije
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Croatian: Primjena jedne doze od 0,2 ml potkožno, sukladno sljedećoj shemi cijepljenja:
Slovak: Na zníženie rizika akéhokoľvek šírenia vakcinačného kmeňa a rekombinácie vírusu by mal byť vakcinovaný celý kŕdeľ.
Croatian: Cijelo jato treba biti procjepljeno kako bi se smanjio rizik cirkulacije vakcinalnog i rekombinantnog soja virusa.
Slovak: Po premiešaní vak pripojiť k vysokorýchlostnému, automatickému alebo poloautomatickému injekčnému systému.
Croatian: Nakon toga, spojite vrećicu na automatsku ili poluautomatsku brizgalicu.
Slovak: Chlorid sodný
Croatian: Natrijev klorid Kalij klorid
Slovak: Jedna rekonštituovaná dávka (0,2 ml) obsahuje:
Croatian: Jedna pripremljena doza od 0,2 ml sadrži:
Slovak: 29 avenue Tony Garnier 69007
Croatian: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Croatian: Nema podataka o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se koristiti s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovak: Obsah sklenenej liekovky preniesť do vaku s rozpúšťadlom.
Croatian: Prebacite sadržaj staklene bočice u vrećicu s otapalom.
Slovak: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej.
Croatian: Cjepivo sadrži živi atenuirani parvovirus mošusne patke.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: živá vírusovávakcína proti parvoviróze kačíc.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: živo virusno cjepivo, parvovirus pataka.
Slovak: BALENIA 10 x 500 dávok
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 500 doza
Slovak: Trokár dodaný s vakom rozpúšťadla vložiť cez uzávery oboch nádob a pripojiť sklenenú liekovku k vaku s rozpúšťadlom.
Croatian: Umetnite trokar koji ste dobili s vrećicom otapala kroz zatvarače oba spremnika da bi povezali staklenu bočicu s vrećicom otapala.
Slovak: Ochranná lehota (y): 0 dní.
Croatian: KARENCIJA(E) Karencija: nula dana.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI(H) DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ
Slovak: Vak jemne pretrepať, aby sa koncentrát antigénu zmiešal s rozpúšťadlom.
Croatian: Lagano protresite vrećicu da se umiješa antigen iz koncentrata u otapalu.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Croatian: Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 su dopuštene tvari za koje je u tablici 1. Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se za njih ne zahtijeva određivanje DNK (MRL) ili nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EK) br. 470/2009, kada se koriste u ovom veterinarskom medicinskom proizvodu.
Slovak: Koncentrát na suspenziu na injekciu.
Croatian: OBLIK Koncentrat za suspenziju za injekciju.
Slovak: Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
Croatian: Koncentrat i otapalo za suspenziju za injekciju.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Slovak: U jednodňových kačíc bez materských protilátok nemožno po vakcinácii vylúčiť príležitostný dopad na ich rast.
Croatian: Neznatan povremeni utjecaj na rast se ne može isključiti nakon cijepljenja jednodnevnih pačića bez antitijela dobivenih od majke.
Slovak: Hydrolizovaný kazeín Hydroxid hlinitý
Croatian: Kazein hidrolizat Aluminij hidroksid
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Slovak: 2500 dávok
Croatian: 2.500 doza
Slovak: Po nariedení použiť do 4 hodín.
Croatian: EXP Jednom pripremljen upotrijebiti unutar 4 sata.
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP-u ZADNJI PUTA ODOBRENA
Slovak: PRÍLOHA III OZNAČENIE
Croatian: DODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP-u
Slovak: U vakcinovaných vtákov navodzuje aktívnu a špecifickú imunitu proti parvoviróze kačíc pižmových a Derzsyho chorobe.
Croatian: On potiče aktivnu i specifičnu imunost mošusne patke protiv parvovirusa i Derszy bolesti u cijepljenih ptica.
Slovak: 2,6-4,8 log10 CCID50* *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Croatian: Živi atenuirani parvovirus mošusne patke, parvovirus soj GM 199 ..................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50* * Infektivna doza 50% kultura stanica
Slovak: A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Slovak: EU/2/14/162/001-002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/14/162/001-002
Slovak: Papierová škatuľka s 1 vakom s 2500 dávkami.
Croatian: Kartonska kutija s 1 vrećicom s 2.500 doza.
Slovak: Parvoduk koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kačice pižmové
Croatian: Parvoduk koncentrat i otapalo za injekcijsku suspenziju za mošusne patke.
Slovak: Papierová škatuľka s 1 liekovkou s 2500 dávkami.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom s 2.500 doza.
Slovak: 2,6-4,8 log 10 CCID50* *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Croatian: Živi atenuirani parvovirus mošusne patke soj GM 199 ....................................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50* * Infektivna doza 50% kultura stanica.
Slovak: Výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovak: Obsahuje kmeň nazývaný GM 199.
Croatian: Sadrži soj naziva GM 199.
Slovak: EMA/87390/2014
Croatian: Parvoduk EMA/87390/2014
Slovak: EMEA/V/C/002740
Croatian: EMA/87390/2014 EMEA/V/C/002740
Slovak: Parvoduk je nula dní.
Croatian: Parvoduk je nula dana.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u veljači 2014.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu organizmu), ako sa brániť pred ochorením.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se brani protiv bolesti.
Slovak: Do dnešného dátumu neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Croatian: Do danas nema prijavljenih nuspojava.
Slovak: Nevykonávali sa žiadne štúdie v teréne.
Croatian: Nisu provedena terenska ispitivanja.
Slovak: Účinnosť lieku Parvoduk bola skúmaná v laboratórnych štúdiách.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Parvoduk ispitana je u laboratorijskim ispitivanjima.
Slovak: Hoci sa nepreukázalo, že by sa oslabený vírus v lieku Parvoduk prenášal medzi vtákmi alebo spôsoboval ochorenie, všetky káčatá v kŕdli majú byť vakcinované na zníženie rizika tejto možnosti.
Croatian: Iako nije dokazano da se oslabljeni virus u cjepivu Parvoduk prenosi između ptica ili da uzrokuje bolesti, svi pačići u jatu trebaju biti cijepljeni kako bi se smanjio rizik da se to dogodi.
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Croatian: Koje su mjere opreznosti za osobu koja lijek daje ili dolazi u kontakt sa životinjom?
Slovak: Parvoduk účinkuje?
Croatian: Parvoduk djeluje?
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR)
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka Povjerenstva za veterinarske lijekove (CVMP), pročitajte znanstvenu raspravu (isto je dio Europskoga javnog izvješća o procjeni lijeka (EPAR)).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Parvoduk?
Croatian: Koji je rizik povezan s Parvoduk?
Slovak: Parvoduk je vakcína.
Croatian: Parvoduk je cjepivo.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy.
Croatian: Ovaj dokument je sažetak Europskoga javnog izvješća o procjeni lijeka.
Slovak: Laboratórne štúdie preukázali, že dva týždne po vakcinácii liek Parvoduk zabránil úmrtiam u káčat a znížil poškodenie orgánov.
Croatian: Laboratorijska su ispitivanja pokazala da je dva tjedna nakon cijepljenja Parvoduk spriječio smrti u pačića i smanjio oštećenje organa.
Slovak: Vakcína sa podáva jednodňovým káčatám ako injekcia pod kožu, ktorú možno zopakovať po 16 dňoch.
Croatian: Cjepivo se daje pačićima u dobi od jednog dana kao supkutana injekcija, te se ponavlja nakon 16 dana.
Slovak: Liek Parvoduk je dostupný ako suspenzia a rozpúšťadlo na injekčné podávanie.
Croatian: Parvoduk je dostupan kao suspenzija i otapalo za suspenziju za injekciju.
Slovak: Ak budú v budúcnosti živočíchy vystavené parvovírusu kačice pižmovej, imunitný systém bude schopný reagovať rýchlejšie.
Croatian: U buduće ako se životinje izlože parvovirusu mošusne patke, imunosni sustav će moći brže odgovoriti.
Slovak: Mierou účinnosti bolo zníženie miery úmrtnosti, zakrpateného rastu, abnormalít peria a poškodenia orgánov pozorovaných po smrti.
Croatian: Mjera djelotvornosti bilo je smanjenje u stopama smrtnosti, prestanku rasta, abnormalnostima perja i oštećenju organa uočeno post-mortem.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Parvoduk prevažujú nad rizikami spojeným so schválenou indikáciou, a odporučil, aby mu bolo udelené povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: Povjerenstvo za veterinarske lijekove (CVMP) zaključio je da koristi od lijeka Parvoduk nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje VMP-a Parvoduk u promet.
Slovak: U týždňových káčat sa vyskytujú rôzne príznaky vrátane smrti a svalovej slabosti, zatiaľ čo u starších káčat sa vyskytuje zakrpatený rast, nervové symptómy a abnormality peria.
Croatian: Tjedan dana stari pačići pokazuju raspon znakova, uključujući smrt i slabost mišića, dok se u starijih pačića manifestirao prestanak rasta, nervozni simptomi i abnormalnosti u perju.
Slovak: Parvoduk je živý, no atenuovaný (oslabený), takže nespôsobuje ochorenie.
Croatian: Parvovirus mošusne patke u lijeku Parvoduk je živ, no atenuiran (oslabljen) tako da ne uzrokuje bolest.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Croatian: Cilj mu je objasniti kako procjena, koju Povjerenstvo za veterinarske lijekove (CVMP) provodi na temelju zaprimljene dokumentacije, dovodi do preporuka o uvjetima korištenja.
Slovak: Ochranná lehota je čas po podávaní lieku, kým môže byť zviera usmrtené a mäso, vajcia alebo mlieko môžu byť použité na ľudskú spotrebu.
Croatian: Karencija je razdoblje koje treba proći od primjene lijeka do klanja životinje prije nego što se meso može koristiti u prehrani ljudi ili jaja ili mlijeko mogu koristiti u prehrani ljudi.
Slovak: U vakcinovaných káčat sa rast po vystavení parvovírusu kačice pižmovej zlepšil o 70 % a v prípade parvovírusu husí o 110 %.
Croatian: Rast nakon izlaganja parvovirusu mošusne patke ili parvovirusu guske poboljšao se u cijepljenih pačića za 70% odnosno 110%.
Slovak: Jednodňovým káčatám sa podávala jedna injekcia lieku Parvoduk a o dva týždne neskôr boli vystavené parvovírusu kačice pižmovej alebo parvovírusu husí.
Croatian: Jedan dan stari pačići primili su jednu injekciju lijeka Parvoduk, a zatim su izloženi nakon dva tjedna parvovirusu mošusne patke ili parvovirusu guske.
Slovak: Prečo bol liek Parvoduk povolený?
Croatian: Zašto je Parvoduk odobren?
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban liječnički recept možete naći na oznaci/vanjskom dijelu pakiranja.
Slovak: Okrem toho sa preukázalo, že liek Parvoduk zostáva účinný, až kým káčatá dosiahnu vek šesť týždňov, čo znamená, že káčatá sú počas tohto obdobia chránené v prípade rizika parvovirózy kačíc pižmových a Derzsyho choroby.
Croatian: Nadalje, dokazano je da Parvoduk ostaje djelotvoran sve do starosti pačića od šest tjedana, što znači da su pačići zaštićeni tijekom razdoblja kada su izloženi parvovirozi mošusne patke i Derzsy bolesti.
Slovak: Keď sa liek Parvoduk podáva kačiciam pižmovým, imunitný systém tohto živočícha rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
Croatian: Nakon što mošusne patke prime cjepivo Parvoduk imunosni sustav životinje prepoznaje viruse kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njih.
Slovak: Parvoduk je veterinárna vakcína, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) parvovírus kačice pižmovej.
Croatian: Parvoduk je veterinarsko cjepivo koje sadrži atenuirani (oslabljeni) parvovirus mošusne patke.
Slovak: Derzsyho choroba je podobná infekcia spôsobená príbuzným vírusom, parvovirózou husí.
Croatian: Derzsy bolest je bolest slična infekciji uzrokovana usko povezanim virusom, parvovirusom guske.
Slovak: Vzhľadom na laboratórne údaje a s ohľadom na skutočnosť, že kačica pižmová je menej významný druh, sa tento postup považoval za prijateľný.
Croatian: Ovo se smatra prihvatljivim s obzirom na laboratorijske podatke i uzimajući u obzir da je mošusna patka manja vrsta.
Slovak: Pomer prínosu a rizika si môžete pozrieť v module vedeckej rozpravy tejto správy EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika nalazi se u modulu znanstvenog zaključka ovog EPAR-a.
Slovak: Parvoviróza kačice pižmovej je infekčné ochorenie spôsobené parvovírusom kačice pižmovej.
Croatian: Parvoviroza mošusne patke je infektivna bolest koju uzrokuje parvovirus mošusne patke.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Parvoduk na trh platné v celej EÚ.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Parvoduk dana 11.04.2014.
Slovak: Parvoduk sa používa na ochranu kačíc pižmových pred parvovirózou kačice pižmovej a Derzsyho chorobou.
Croatian: Parvoduk se koristi za aktivnu imunizaciju mošusnih pataka protiv parvoviroze mošusne patke i Derzsy bolesti.
Slovak: Parvoduk parvovírus kačice pižmovej (živý atenuovaný)
Croatian: Parvovirus mošusne patke (živi atenuirani)
Slovak: Keďže parvovírus husí je veľmi podobný parvovírusu kačice pižmovej, v prípade vystavenia parvovírusu husí reakcia imunitného systému tiež poskytuje živočíchom ochranu.
Croatian: Budući da je parvovirus guske vrlo sličan parvovirusu mošusne patke, imunosni odgovor pruža dodatnu zaštitu, ako je životinja izložena parvovirusu guske.
Slovak: Na skúmanie účinkov lieku Parvoduk u káčat, ktoré zdedili ochranné protilátky proti parvovírusu kačice pižmovej alebo parvovírusu husí od svojej matky, sa vykonali dve ďalšie štúdie.
Croatian: Dva daljnja ispitivanja provedena su kako bi se istražilo djelovanje cjepiva Parvoduk u pačića koji su imali naslijeđena zaštitna protutijela protiv parvovirusa mošusne patke ili parvovirusa guske od svojih majki.
Slovak: Ďalšia štúdia preukázala, že vakcinácia káčat liekom Parvoduk nebola negatívne ovplyvnená ochrannými protilátkami ich matky.
Croatian: Daljnje je ispitivanje pokazalo da zaštitna protutijela u majkama pačića nisu djelovala protivno cijepljenju cjepivom Parvoduk.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Druge informacije o Parvoduk:
Slovak: Akým spôsobom bol liek Parvoduk skúmaný?
Croatian: Kako se Parvoduk ispitivao?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Parvoduk v týchto štúdiách?
Croatian: Koje je koristi Parvoduk potvrdio tijekom ispitivanja?
Slovak: Ochranná lehota pre liek
Croatian: Karencija za cjepivo
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja
Slovak: septembra 2016 EMA/275240/2014
Croatian: 20. rujna 2016. EMA/275240/2014
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických štúdií, uvedených rastlinných liekov je hodnoverne preukázaná a existujú dôkazy, že sa bezpečne používali týmto spôsobom najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov v rámci EÚ).
Croatian: To znači da iako ne postoji dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoje dokazi o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način već najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EU-u).
Slovak: Nízky počet zapojených pacientov a iné závažné nedostatky v návrhu štúdie však zabránili vyvodeniu akýchkoľvek jednoznačných záverov.
Croatian: Međutim, zbog malog broja uključenih bolesnika i drugih ozbiljnih nedostataka u vezi s dizajnom ispitivanja nije bilo moguće doći do pouzdanih zaključaka.
Slovak: Lieky obsahujúce vňať mučenky môžu používať len dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov.
Croatian: Lijekovi koji sadrže pasiflorovu zelen smiju se koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina.
Slovak: Extrakty sa získajú umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako je etanol), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Croatian: Ekstrakti se dobivaju stavljanjem biljnog materijala u otapalo (npr. etanol) radi otapanja spojeva i dobivanja tekućeg ekstrakta.
Slovak: EMA/275240/2014
Croatian: Pasiflorova zelen EMA/275240/2014
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať mučenky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať mučenky.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať mučenky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať mučenky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s ovim lijekovima koji sadrže pasiflorovu zelen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich vňať mučenky pri miernych príznakoch duševného stresu a na podporu spánku sú založené na ich tzv. tradičnom používaní pri týchto stavoch.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni ovih lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen za blage simptome mentalnog stresa i za poboljšanje spavanja temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni" kod tih stanja.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky s obsahom vňate mučenky sú zvyčajne dostupné v pevnej a kvapalnej forme pre užívanie ústami a ako bylinný čaj, ktorý je možné vypiť.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže te pripravke pasiflorove zeleni najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije ili u krutom ili tekućem obliku za uzimanje kroz usta.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce vňať mučnky môžu používať na úľavu od miernych príznakov psychickej záťaže a na podporu spánku.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se ovi pripravci pasiflorove zeleni mogu koristiti za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa i za poboljšanje spavanja.
Slovak: Ak príznaky trvajú dlhšie ako 2 týždne alebo sa zhoršia počas užívania lieku, je potrebná konzultácia s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Croatian: Potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku ako simptomi traju dulje od dva tjedna ili se pogoršaju tijekom primjene lijeka.
Slovak: Na získanie suchého extraktu sa rozpúšťadlo potom odparí.
Croatian: Otapalo se zatim uparava kako bi se dobio suhi ekstrakt.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať mučenky
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže pasiflorovu zelen
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať mučenky.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže pasiflorovu zelen.
Slovak: Závery výboru HMPC ohľadom používania liekov obsahujúcich vňať mučenky sú preto založené na ich dlhodobom používaní.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.