FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: %), s priemerným vekom 59,4 rokov (rozsah: 18 až 88 rokov).
Hungarian: A betegek nagy része fehér (86,3%) és nő (89,2%) volt, az átlagéletkor 59,4 év (tartomány: 18-88 év) volt.
Slovak: Liek nesmie prísť do styku s otvoreným ohňom.
Hungarian: A készítmény nem érintkezhet nyílt lánggal.
Slovak: Požívanie grapefruitovej šťavy môže tiež ovplyvniť metabolizmus oxybutynínu.
Hungarian: Grépfrútlé fogyasztása szintén befolyásolhatja az oxibutinin metabolizmusát.
Slovak: Významné zlepšenia hodnotenia kvality života získané v priebehu štúdie boli pozorované aj s Kenterou.
Hungarian: A Kentera mellett a vizsgálat során végzett életminőség-értékelés során is jelentős javulást figyeltek meg.
Slovak: a CYP3A4 sa s ohľadom na genetický polymorfizmus môže líšiť až o 40-násobok.
Hungarian: CYP3A4 expressziója között a genetikai polimorfizmus miatt akár 40-szeres különbség is lehet.
Slovak: Dynamická rovnováha sa dosiahne počas druhej aplikácie transdermálnej náplasti.
Hungarian: Az egyensúlyi állapot a transzdermális tapasz második alkalmazása során alakul ki.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
Slovak: %) bolo vo veku 65 rokov a starších, ktorí v porovnaní s mladšími pacientmi nepreukázali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti ani účinnosti.
Hungarian: Közülük 188 beteg (38%) volt 65 éves, illetve idősebb, amely betegek és a fiatalabbak között nem figyeltek meg a biztonságosságra, illetve a hatásosságra vonatkozóan általános különbséget.
Slovak: Preto sa na základe súčasných klinických dôkazov u starších pacientov úprava dávky nepovažuje za potrebnú.
Hungarian: Ezért a jelenlegi klinikai bizonyítékok alapján az idős betegek esetén nem tekinthető szükségesnek a dózismódosítás.
Slovak: 2. krok Úplne stlačte pumpu jeden raz na ruku (na dlaň alebo na prsty), alebo priamo na miesto aplikácie.
Hungarian: 2. lépés Egyszer nyomja le a pumpát teljesen, a keze (tenyere vagy az ujjai) vagy közvetlenül az alkalmazási terület felé tartva.
Slovak: Nepoužívajte ak je spoj na vrecku poškodený.
Hungarian: Ne használja fel, ha a tasak zárása sérült.
Slovak: Ak sa náplasť odlepí:
Hungarian: Ha a tapasz leválik:
Slovak: Významné pozitívne účinky boli zaznamenané pre každú doménu podstupnice IIQ a pre šesť z desiatich domén kvality života vrátane domény vplyvu inkontinencie podľa dotazníka King's Health Questionnaire
Hungarian: Az IIQ kérdőív minden egyes alskálaterületén is jelentős pozitív hatásokat észleltek, és tízből hat életminőségtárgykör-területen, például az egészség kérdőív King's Health Questionnaire (KHQ) inkontinenciára gyakorolt befolyás területén is, ahogy az alábbi táblázatban is látható.
Slovak: Kentera obsahuje alkohol a považuje sa za horľavú a nesmie prísť do styku s otvoreným ohňom.
Hungarian: A Kentera alkoholt tartalmaz, gyúlékonynak tekinthető, és nem érintkezhet nyílt lánggal.
Slovak: Ak zabudnete použiť Kenteru
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Kentera-t
Slovak: Kúpanie, sprchovanie, plávanie a cvičenie by nemali náplasť ovplyvniť, pokiaľ ju nebudete pri vašom umývaní trieť.
Hungarian: A fürdés, zuhanyozás, úszás és testmozgás nem árt a tapasznak mindaddig, amíg le nem dörzsöli mosakodás közben.
Slovak: Alkohol alebo iné silné rozpúšťadlá môžu spôsobiť podráždenie kože a nemajú sa používať.
Hungarian: Alkohol vagy más erős oldószer bőrirritációt okozhat, ezért ezeket ne használja.
Slovak: Celkovo bolo Kenterou liečených 496 pacientov v randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej 12-týždňovej a 14-týždňovej rozšírenej klinickej štúdii bezpečnosti.
Hungarian: Összesen 496 beteg részesült Kentera-kezelésben a randomizált, kettős vak, placebokontrollos, 12 hetes vizsgálatban és a 14 hetes biztonságossági meghosszabbításában.
Slovak: Subkutánne aplikovaný oxybutynín v koncentrácii 0,4 mg/kg/deň významne zvýšil výskyt orgánových anomálií, tie však boli pozorované len v prítomnosti materskej toxicity.
Hungarian: Subcutan beadott napi 0,4 mg/kg oxibutininkoncentráció mellett a szervi anomáliák előfordulási gyakorisága jelentősen megnőtt, ez azonban csak anyai toxicitás megléte mellett volt megfigyelhető.
Slovak: Vytlačte celý obsah vrecka na ruku (na dlaň alebo na prsty), alebo ho vytlačte priamo na miesto aplikácie.
Hungarian: A tasak teljes tartalmát nyomja ki a kezébe (tenyerébe vagy ujjbegyére) vagy közvetlenül az alkalmazás helyére.
Slovak: 2 transdermálne náplasti 8 transdermálnych náplastí 24 transdermálnych náplastí
Hungarian: 2 darab transzdermális tapasz 8 transzdermális tapasz 24 transzdermális tapasz
Slovak: - ak máte problémy s vyprázdňovaním močového mechúra.
Hungarian: - ha nehézséget okoz Önnek húgyhólyagja kiürítése.
Slovak: Na vnútornej strane záhybu vášho balenia Kentery nájdete vytlačený kalendár s rozpisom Kentery, ktorý vám pomôže si zapamätať vašu dávkovaciu schému.
Hungarian: A Kentera dobozának belső oldalára nyomtatva talál egy Kentera alkalmazási naptárt, amely segít megjegyezni az adagolási ütemtervet.
Slovak: Abdominálny diskomfort, dyspepsia
Hungarian: Hasi diszkomfort, dyspepsia
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 30 vreciek.
Hungarian: Egy doboz 30 tasakot tartalmaz.
Slovak: Ďalej sú uvedené nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách vo fázach 3 a 4 podľa triedy orgánových systémov a skupín frekvencií.
Hungarian: A fázis III. és IV. klinikai vizsgálatokban fellépő mellékhatások az alábbiakban szervrendszerenként és gyakorisági csoportok szerint kerülnek felsorolásra.
Slovak: 3. krok: Umyte jemným mydlom a vodou oblasť, kde budete aplikovať Kenteru.
Hungarian: 3. lépés: Bőrbarát szappannal és vízzel mossa le a területet, ahol alkalmazni szeretné a Kentera-t.
Slovak: Náplasť aplikujte okamžite na svoju pokožku, nenechávajte alebo neuchovávajte náplasť mimo uzavretého vrecka.
Hungarian: - Tegye a tapaszt rögtön a bőrére; ne tartsa, illetve ne tárolja azt a lezárt tasakon kívül.
Slovak: 12-týždňová dvojito zaslepená liečba zahŕňala každodenné použitie Kentery alebo zodpovedajúceho placebového gélu.
Hungarian: A 12 hetes kettős vak kezelési fázis során naponta alkalmazták a Kentera, illetve az azonos külsejű placebo gélt.
Slovak: 1. krok: Zvoľte miesto pre náplasť, ktoré je: - čerstvo umyté, ale suché a studené (po horúcom kúpeli alebo sprche počkajte niekoľko minút);
Hungarian: - Frissen lemosott, de száraz és hűvös bőrfelület (várjon néhány percet meleg fürdő vagy zuhanyozás után).
Slovak: Po kroku naplnenia pumpy zostáva v pumpe 30 úplných dávok.
Hungarian: A légtelenítés után 30 teljes adag marad a pumpában.
Slovak: Pri infekcii močových ciest sa má začať vhodná antibakteriálna liečba.
Hungarian: Ha húgyúti fertőzés áll fenn, megfelelő antibakteriális kezelést kell elkezdeni.
Slovak: - Vrecko neprestrihujte nožnicami, ktoré môžu poškodiť náplasť vnútri.
Hungarian: - Ne vágja fel a tasakot ollóval, mert az megsértheti a benne lévő tapaszt.
Slovak: Preložte ju napoly (lepiacou stranou k sebe) a odhoďte ju mimo dosahu detí a domácich zvierat.
Hungarian: Hajtsa félbe (a ragasztós felével befelé), és úgy dobja ki, hogy ne kerülhessen gyermekek és háziállatok közelébe.
Slovak: 5. krok: Po aplikácii Kentery si okamžite dôkladne umyte ruky mydlom a vodou.
Hungarian: 5. lépés: A Kentera alkalmazása után azonnal mosson alaposan kezet szappannal és vízzel.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je opísané v module 1.8.1. povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Hungarian: A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszere A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, melynek meg kell felelni a forgalomba hozatali engedély modul 1.8.1.-ben foglaltaknak hozzáférhető és érvényes legyen a készítmény forgalomba helyezése előtt és mindaddig, amíg az forgalomban van.
Slovak: gél kentera
Hungarian: kentera gél
Slovak: Aplikujte okamžite po otvorení.
Hungarian: Felnyitás után azonnal fel kell használni.
Slovak: Po aplikácii gélu si treba okamžite dôkladne umyť ruky mydlom a vodou.
Hungarian: A gél alkalmazása után szappannal és vízzel azonnal alaposan kezet kell mosni.
Slovak: - neostré videnie - závraty
Hungarian: - homályos látás - szédülés
Slovak: 1. krok: Pred prvým použitím pumpy sa pumpa Kentery musí naplniť.
Hungarian: 1. lépés A pumpa első használata előtt a Kentera pumpát légteleníteni kell.
Slovak: Bez ohľadu na deň, v ktorý sa to stalo, pokračujte v schéme dvakrát za týždeň, ktorú máte poznačenú na vašej škatuľke náplastí.
Hungarian: Függetlenül attól, hogy ez melyik napon történik, folytassa tovább a dobozon megjelölt ütemtervet, heti két tapasz felhelyezésével.
Slovak: - ak máte počas močenia neúplné vyprázdnenie močového mechúra, použitie oxybutynínu môže tento problém zvýšiť.
Hungarian: - ha vizelés közben nem ürül ki teljesen a hólyagja, az oxibutinin alkalmazása fokozhatja ezt a problémát.
Slovak: Koncentrácie oxybutynínu v plazme začínajú klesať 24 hodín po aplikácii Kentery.
Hungarian: Az oxibutinin plazmakoncentrációja a Kentera alkalmazását követően 24 órával kezd csökkenni.
Slovak: (N = 400) priemer (SD) medián priemer (SD) medián stavu hodnota p vs. placebo
Hungarian: (N = 400) Átlag (SD) Medián Átlag (SD) Medián p-érték a placebóval szemben
Slovak: Pomocné látky: etanol (96
Hungarian: Etanol (96%)
Slovak: Po 30 dávkach pumpu Kentery zlikvidujte.
Hungarian: 30 adag után dobja ki a Kentera pumpát.
Slovak: Po použití náplasť stále obsahuje značné množstvá liečiv.
Hungarian: Használat után a tapasz még jelentős mennyiségű hatóanyagot tartalmaz.
Slovak: 2. krok : Otvorte vrecko, ktoré obsahuje náplasť.
Hungarian: 2. lépés: Nyissa ki a tapaszt tartalmazó tasakot.
Slovak: Ak počas používania pumpa prestane fungovať (po stlačení pumpy nevychádza žiadny gél), zopakujte postup naplnenia pumpy opísaný vyššie.
Hungarian: Amennyiben a használat során a pumpába levegő kerül (a pumpa lenyomásakor nem jön ki a gél), akkor a fenti útmutatás megismétlésével ismét légtelenítse a pumpát.
Slovak: Ak sa začne náplasť z vašej kože odlepovať, jemne ju končekmi prstov pritlačte.
Hungarian: Ha a tapasz kezd leválni a bőréről, egy kicsit nyomja vissza az ujjai hegyével.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že stratum corneum je limitujúci krok transdermálneho podania, každé narušenie otvára priamy prístup k epiderme, čím sa potenciálne zvyšuje penetrácia a uľahčuje migrácia lieku do krvného obehu.
Hungarian: Mivel a bőrön keresztül történő felszívódás sebességkorlátozó eleme a stratum corneum, annak bármilyen károsodása következtében az epidermis közvetlenül elérhetővé válik, ami miatt a gyógyszer esetlegesen fokozott mennyiségben juthat be, és könnyebben elérheti a vérkeringést.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: urologiká, močové spazmolytiká, ATC kód: G04B D04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Urológiai készítmények, húgyúti görcsoldók, ATC-kód: G04B D04. Hatásmechanizmus
Slovak: Ak ste žena vo fertilnom veku, pred použitím Kentery by ste mali absolvovať tehotenský test.
Hungarian: Amennyiben Ön fogamzóképes korú nő, akkor a Kentera alkalmazása előtt terhességi tesztet kell végeznie.
Slovak: Liečivo oxybutynín zostáva dlhodobo v životnom prostredí.
Hungarian: A oxibutinin hatóanyag a környezetben tartósan megmarad.
Slovak: Nehlásili sa žiadne prípady predávkovania s Kenterou.
Hungarian: A Kentera-val kapcsolatban nem jelentettek túladagolási esetet.
Slovak: - veľmi časté (postihnú viac ako 1 z 10 pacientov),
Hungarian: - nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érint)
Slovak: Kentera obsahuje alkohol a považuje sa za horľavú.
Hungarian: A Kentera alkoholt tartalmaz és gyúlékonynak tekintendő.
Slovak: - Potlačte fóliu smerom dopredu, aby ste uvoľnili okraj.
Hungarian: - Tolja a leváló réteget egy kicsit előre, hogy kilazítsa a szélét.
Slovak: Prázdny viacdávkový obal musí byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Hungarian: Az üres többadagos tartályt a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.
Slovak: Účinok sprchovania na absorpciu oxybutynínu bol hodnotený v randomizovanej, krížovej štúdii stabilného stavu v podmienkach bez sprchovania alebo sprchovania 1, 2 alebo 6 hodín po aplikácii Kentery (N =
Hungarian: A zuhanyozás oxibutinin abszorpciójára gyakorolt hatását randomizált, dinamikus egyensúlyi állapotú, keresztezett elrendezésű vizsgálat keretében, zuhanyozás nélkül, illetve a Kentera alkalmazása után 1, 2 vagy 6 órával történő zuhanyozást követően vizsgálták (N = 20).
Slovak: Snažte sa nedotknúť lepkavého povrchu náplasti.
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne érjen hozzá a tapasz ragasztós felületéhez.
Slovak: VIACDÁVKOVÝ OBAL S DÁVKOVACOU PUMPOU NÁZOV LIEKU
Hungarian: ADAGOLÓPUMPÁVAL ELLÁTOTT TÖBBADAGOS TARTÁLY A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Slovak: Po otvorení vreciek a vytlačení obsahu sa gél musí okamžite použiť.
Hungarian: A tasak felnyitása és a tartalom kipréselése után a gélt azonnal fel kell használni.
Slovak: Ďalšie zložky sú: každá náplasť obsahuje triacetín, roztok akrylového lepidla.
Hungarian: Egyéb összetevők: Minden tapasz triacetint és akril ragasztóoldatot tartalmaz.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Hungarian: A A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI
Slovak: Súčasné použitie opaľovacieho krému, a to buď pred alebo po aplikácii Kentery, nemalo žiadny vplyv na systémovú expozíciu oxybutynínu.
Hungarian: A naptej egyidejű alkalmazása sem a Kentera alkalmazása előtt, sem az után nem volt hatással az oxibutinin szisztémás expozíciójára.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15/06/2004
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004.06.15
Slovak: (Pozri obrázok D).
Hungarian: (Lásd D ábra.)
Slovak: Kenteru aplikujte iba na neporušenú kožu.
Hungarian: A Kentera-t kizárólag sérülésmentes bőrre vigye fel.
Slovak: Vždy používajte Kenteru presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Hungarian: A Kentera-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Slovak: Nepokračujte vo vtieraní Kentery po zaschnutí.
Hungarian: A Kentera száradása után ne folytassa a dörzsölést.
Slovak: 3. krok: Aplikujte polovicu náplasti na svoju pokožku.
Hungarian: 3. lépés: Tegye a tapasz egyik felét a bőrére.
Slovak: Ako vyzerá Kentera a obsah pumpy
Hungarian: Milyen a Kentera külleme és mit tartalmaz a pumpa
Slovak: Po aplikácii Kentery sa približne 7 dní zvyšuje koncentrácia oxybutynínu v plazme a dosiahne priemerné maximálne koncentrácie 4 až 5 ng/ml.
Hungarian: A Kentera alkalmazását követően az oxibutinin plazmakoncentrációja körülbelül 7 napon keresztül nő, 4-5 ng/ml átlagos maximális koncentrációt elérve.
Slovak: Zhoršenie pamäti#, amnézia#, letargia#, porucha pozornosti#
Hungarian: Memóriazavar#, amnézia#, letargia#, figyelemzavar#
Slovak: Oxybutynín môže spôsobiť ospalosť alebo neostré videnie.
Hungarian: Az oxibutinin álmosságot, illetve homályos látást okozhat.
Slovak: Kenteru by ste nemali používať na rovnakom mieste niekoľko dní po sebe.
Hungarian: A Kentera nem alkalmazható egymást követő napokon ugyanazon a helyen.
Slovak: Počas dvojito zaslepenej liečby Kenterou bol zaznamenaný významný pozitívny vplyv na kvalitu života na základe dotazníka vplyvu inkontinencie (IIQ).
Hungarian: A kettős vak kezelés időtartama alatt az Az inkontinencia hatása (IIQ) című kérdőív alapján a Kentera alkalmazása jelentős pozitív hatást gyakorolt az életminőségre.
Slovak: Kentera môže spôsobovať ospalosť, spavosť alebo rozmazané videnie.
Hungarian: A Kentera álmosságot, aluszékonyságot és homályos látást okozhat.
Slovak: Súbežné používanie oxybutynínu s inými anticholinergickými liekmi alebo s inými látkami, ktoré kompetujú o metabolizmus enzýmu CYP3A4, môže zvyšovať výskyt alebo závažnosť sucha v ústach, zápchy a ospalosti.
Hungarian: Az oxibutinin más antikolinerg hatású készítményekkel vagy a CYP3A4 enzim metabolizmusban részt vevő más kompetitív hatóanyaggal történő egyidejű alkalmazása növelheti a szájszárazság, a székrekedés és az álmosság gyakoriságát vagy súlyosságát.
Slovak: Každý viacdávkový obal obsahuje minimálne 30 gramov Kentery a dávkuje 30 dávok po 1 grame.
Hungarian: Egy többadagos tartály legalább 30 gramm Kentera-t tartalmaz, és 30 alkalommal 1 gramm dózis adagolására alkalmas.
Slovak: Napriek tomu sa má Kentera používať opatrne u starších pacientov, ktorí môžu byť citlivejší na účinky centrálne pôsobiacich anticholinergík a vykazujú rozdiely vo farmakokinetike (pozri časť 4.4).
Hungarian: Mindazonáltal fokozott figyelemmel kell alkalmazni a Kentera-t idős betegeknél, akik érzékenyebbek lehetnek a központilag ható antikolinerg gyógyszerek hatásaira, és esetükben eltérések mutatkozhatnak a farmakokinetikában (lásd 4.4 pont).
Slovak: Vytlačte obsah vrecka odspodu smerom k otvorenému koncu.
Hungarian: Nyomja ki a tasak aljától a nyitott része felé.
Slovak: Oxybutynín je racemická (50:50) zmes R- a S-izomérov.
Hungarian: Az oxibutinin az R- és S-izomerek (50 : 50 arányú) racém keveréke.
Slovak: Kentera má dostatočnú koncentráciu oxybutynínu na udržanie plynulého presunu počas 3- až 4-dňového dávkovacieho intervalu.
Hungarian: A Kentera oxibutininkoncentrációja elegendő ahhoz, hogy a 3-4 napos adagolási intervallumban biztosítsa a folyamatos gyógyszerleadást.
Slovak: Ako vyzerá Kentera a obsah balenia
Hungarian: Milyen a Kentera külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Slovak: Panická reakcia#, delírium#, halucinácie#, dezorientácia#
Hungarian: Pánikreakció#, delírium#, hallucinációk#, tájékozódási zavar#
Slovak: Každé vrecko obsahuje 1 g gélu.
Hungarian: Tasakonként 1 g gélt tartalmaz.
Slovak: Keďže liečba oxybutynínom môže spôsobiť znížené potenie, pri vysokých teplotách prostredia sa zvyšuje riziko horúčky a úpalu.
Hungarian: Mivel az oxibutininkezelés csökkentheti a verejtékezést, fokozódik a láz és a hőguta fellépésének kockázata, ha Ön magas környezeti hőmérsékletnek van kitéve.
Slovak: - Roztrhnite vrecko pozdĺž šípok vyznačených na pravej strane, ako je to zobrazené na kresbe nižšie.
Hungarian: - Tépje fel a tasakot a jobb oldalán a nyilak mentén, ahogy az alábbi rajzon látható.
Slovak: Pri každom novom použití striedajte miesta podania.
Hungarian: Az új tapaszt minden alkalommal más helyre tegye.
Slovak: Novú náplasť Kentera použite dvakrát týždenne (každé 3 až 4 dni) podľa pokynov na použitie.
Hungarian: Hetente kétszer (3-4 naponként) helyezzen fel egy új Kentera tapaszt a használati utasítás szerint.
Slovak: Voľná základná forma oxybutynínu je farmakologicky ekvivalentná oxybutyníniumchloridu.
Hungarian: Az oxibutinin szabad bázis formája farmakológiailag egyenértékű az oxibutinin-hidrokloriddal.
Slovak: Vrecko je vyrobené z laminovaného materiálu s viacvrstvovou fóliou.
Hungarian: A tasak többrétegű fólia alapú laminálttasak-anyagból készült.
Slovak: Cystometrické štúdie na pacientoch s hyperaktívnym močovým mechúrom charakterizovaným nestabilitou vypudzovacieho svalu alebo hyperreflexiou ukázali, že oxybutynín zvyšuje maximálnu kapacitu močového mechúra a zvyšuje objem do prvej kontrakcie vypudzovača.
Hungarian: Hiperaktív hólyagműködésű betegeknél, akiknél a detrusor izom instabil működése vagy hyperreflexiája áll fenn, a cisztometriás vizsgálatok szerint az oxibutinin növeli a húgyhólyag maximális kapacitását és a detrusor izom első összehúzódásakor ürített vizelet térfogatát.
Slovak: hodnota p (Kentera vs. placebo)
Hungarian: p-érték (a Kentera a placebóval szemben)
Slovak: Nedostatočné pochopenie súvislosti medzi materskou toxicitou a vplyvom na vývoj plodu nedovoľuje stanoviť závažnosť pre bezpečnosť ľudí.
Hungarian: Az anyai toxicitás és a magzati fejlődésre gyakorolt hatás közötti kapcsolat ismeretének hiányában azonban a humán biztonságosság szempontjából ennek jelentősége nem értékelhető.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információk az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) találhatók.
Slovak: Zloženie Kentery je vhodné na každodennú aplikáciu a dokáže udržiavať terapeutické hladiny oxybutynínu v krvi.
Hungarian: Felszívódás A Kentera mindennapos alkalmazásra készült, és segítségével fenntartható az oxibutinin terápiás vérszintje.
Slovak: Pacienti liečení Kenterou musia mať miesta aplikácie zakryté odevmi, ak prichádzajú do styku s dojčiacimi alebo tehotnými ženami, alebo dojčatami.
Hungarian: A Kentera-val kezelt betegeknek az alkalmazás helyét ruházattal kell fedniük, ha terhes vagy szoptató nővel vagy szoptatott csecsemővel kerülnek kapcsolatba.
Slovak: Obsahuje 1 transdermálnu náplasť.
Hungarian: 1 transzdermális tapaszt tartalmaz.
Slovak: Náplasť opatrne prehnite a odstráňte prvú časť ochrannej fólie, ktorá pokrýva lepkavý povrch náplasti.
Hungarian: - Finoman hajtsa be a tapaszt és vegye le a leváló réteg első darabját, amely a tapasz ragasztós felületét borítja.
Slovak: Pri aplikácii Kentery na žalúdok je potrebná opatrnosť, aby ste sa vyhli oblasti okolo pupka.
Hungarian: Amennyiben a Kentera-t a hason alkalmazza, ügyeljen rá, hogy elkerülje a köldök körüli területet.
Slovak: Spôsob používania viacdávkového obalu s dávkovacou pumpou:
Hungarian: Az adagolópumpával ellátott többadagos tartály használata:
Slovak: 4. krok: Aplikujte druhú polovicu náplasti na svoju pokožku.
Hungarian: 4. lépés: Tegye a bőrére a tapasz másik felét.
Slovak: - neporanené, bez vyrážok alebo akéhokoľvek iného podráždenia kože.
Hungarian: - Vágásoktól, kiütésektől vagy bármilyen egyéb bőrirritációtól mentes.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 3,9 mg transdermálna náplasť, ktorá sa aplikuje dvakrát týždenne (každé 3 až
Hungarian: Az ajánlott adagolás egy 3,9 mg-os transzdermális tapasz hetente kétszer (3-4 naponként).
Slovak: Nadávkovaná dávka sa má aplikovať okamžite.
Hungarian: A kinyomott adagot azonnal fel kell használni.
Slovak: Striedanie povolených miest aplikácie pri každej dávke môže pomôcť pri znižovaní rizika vzniku podráždenia kože.
Hungarian: A jóváhagyott alkalmazási területek adagonként történő váltogatása elősegíti a bőrirritáció kockázatának csökkentését.
Slovak: Hneď ako si spomeniete, odstráňte starú náplasť a aplikujte novú na nové miesto na svojom bruchu,
Hungarian: Amint eszébe jut, vegye le a régi tapaszt, és tegyen fel újat új helyre a hasán, a csípőjén vagy a tomporán.
Slovak: Nepoužívajte Kenteru:
Hungarian: Ne alkalmazza a Kentera-t:
Slovak: - Uchopte ľubovoľný roh uvoľneného okraja a stiahnite druhú časť fólie.
Hungarian: - Fogja meg a laza szélét az egyik saroknál fogva, és húzza le a leváló réteg második darabját.
Slovak: Žihľavka, návaly horúčavy
Hungarian: Urticaria, hőhullámok
Slovak: Počas používania lieku po uvedení na trh boli hlásené ďalšie psychiatrické udalosti zahŕňajúce anticholinergický mechanizmus (pozri časť 4.8).
Hungarian: A forgalomba hozatal után a fentieken túl további olyan pszichiátriai tünetek előfordulását jelentették, melyek hátterében antikolinerg mechanizmus állhat (lásd 4.8 pont).
Slovak: Vyhnite sa premočeniu dlhým horúcim kúpeľom, ktorý môže náplasť odlepiť.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy forró fürdőben ne áztassa hosszú ideig, mert attól leválhat a tapasz.
Slovak: Vrecko je vyrobené z laminovaného materiálu s viacvrstvovou fóliou (polymetakrylát/akrylonitrilový kopolymér/lepidlo/hliník/nízkohustotný polyetylén/papier).
Hungarian: A tasak többrétegű fólia alapú laminálttasak-anyagból készült (polimetakrilát/akrilonitril kopolimer/ragasztó/alumínium/kis sűrűségű polietilén/papír).
Slovak: - ak máte glaukóm alebo je glaukóm v rodinnej anamnéze, povedzte to svojmu lekárovi.
Hungarian: - ha zöldhályogja van vagy a családjában előfordult zöldhályog, jelezze orvosának.
Slovak: Návaly horúčavy
Hungarian: - hőhullámok
Slovak: Pruritus v mieste aplikácie, dermatitída v mieste aplikácie
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő viszketés, az alkalmazás helyén fellépő dermatitis
Slovak: Porucha metabolizmu
Hungarian: Károsodott metabolizmus
Slovak: Oxybutynín môže antagonizovať prokinetickú liečbu.
Hungarian: Az oxibutinin antagonista hatással lehet a prokinetikus gyógyszerekre.
Slovak: Kentera sa nesmie používať počas tehotenstva, iba v nevyhnutných prípadoch.
Hungarian: A Kentera-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.