FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Освен това клиничните експерти на ПРУ твърдят, че всяка променливост в размера на частиците в рамките на определения диапазон на Nanotop (≤ 80 nm на най-малко 95% от частиците) не е от значение за крайния изход.
Latvian: Turklāt reģistrācijas apliecības īpašnieka klīniskais eksperts norāda, ka daļiņu izmēra mainīgums norādītajā Nanotrop diapazonā (vismaz 95 % daļiņu ≤ 80 nm) nav nozīmīgs klīniskam iznākumam.
Bulgarian: Установени са горните граници на размера на частиците за използваните в Европа процедури за откриване на SLN и е доказано, че критерият за приемане на най-малко 95% от частиците с диаметър ≤ 80 nm се спазва от всички партиди на Nanotop.
Latvian: Augšējās daļiņu izmēra robežvērtības sargmezgla noteikšanas procedūrām Eiropas Savienībā ir definētas, un ir pierādīts, ka visas Nanotop sērijas atbilst pieņemamības kritērijam, kad vismaz 95 % daļiņu diametrs ir ≤ 80 nm.
Bulgarian: Комитетът преразглежда библиографските данни, предоставени от притежателя на разрешението за употреба, за справяне с потенциалния сериозен риск за общественото здраве по отношение на влиянието на наблюдаваната променливост на партидите върху ефикасността на Nanotop в сравнение с Nanocoll, който е продуктът, посочен в представената литература.
Latvian: • Komiteja pārskatīja bibliogrāfiskos datus, ko reģistrācijas apliecības īpašnieks bija iesniedzis par iespējamo nopietno risku sabiedrības veselībai saistībā ar ietekmi, ko novērotā sēriju mainība rada uz Nanotop iedarbīgumu salīdzinājumā ar iesniegtajā literatūrā pieminēto līdzekli Nanocoll;
Bulgarian: Тъй като справките, включени в това подаване, са проучвания, проведени с Nanocoll, ПРУ представя аргументи, че тези данни са свързани с Nanotop.
Latvian: Tā kā šajā iesniegumā iekļautās atsauces bija ar Nanocoll veiktie pētījumi, reģistrācijas apliecības īpašnieks pamatoja, kādēļ šie dati ir nozīmīgi attiecībā uz Nanotop.
Bulgarian: Поради различните становища при интерпретацията на данните, свързани с разпределението на частиците по размер в рамките на определените граници, които имат отношение към ефикасността, това сезиране е започнато, за да се оцени значението на променливостта в отделните партиди по отношение на разпределението и усвояването на Nanotop в лимфните възли и да се прецени дали това би могло да окаже влияние върху ефикасността.
Latvian: Tā kā dati par daļiņu izmēra izkliedi noteiktās robežās saistībā ar iedarbīgumu tika interpretēti dažādi, šo pārskatīšanas procedūru ierosināja, lai novērtētu dažādu sēriju mainīguma nozīmi attiecībā uz Nanotop izkliedi un absorbciju limfmezglos, un vai tas varētu ietekmēt iedarbīgumu.
Bulgarian: В отговор на възражението, че има разлика в колебанието на данните между Nanotop и Nanocoll, ПРУ предоставя данни, за да покаже, че наблюдаваните колебания са сравними и че груповото разпределение по размера на частиците между Nanotop и Nanocoll е сравнимо.
Latvian: Atbildot uz iebildumu, ka datu svārstības starp Nanotop un Nanocoll ir atšķirīgas, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza datus, lai parādītu, ka novērotās svārstības un daļiņu izmēru grupu izkliede starp Nanotop un Nanocoll ir salīdzināma.
Bulgarian: Комитетът заключава, че ПРУ е доказал по удовлетворителен начин, че Nanotop е сравним с Nanocoll и поради това не се очаква влияние върху клиничната ефикасност.
Latvian: • tādēļ Komiteja secināja, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks ir atbilstoši pierādījis, ka Nanotop ir salīdzināms ar Nanocoll un ka līdz ar to ietekme uz klīnisko iedarbīgumu nav gaidāma.
Bulgarian: СНМР счита тези допълнителни подкрепящи данни за приемливи, за да се докаже, че разпределението на частиците по размер за проучваните диапазони на размерите, както и променливостта на партидите е в същия диапазон както за Nanocoll - продуктът, посочен в подадената литература.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šie papildu atbalstošie dati ir pieņemami un pierāda, ka pētītā izmēru diapazonā daļiņu izmēru izkliede, kā arī sēriju mainīgums ir tādā pašā diapazonā kā Nanocoll, t. i., zālēm, kas minētas iesniegtajā literatūrā.
Bulgarian: Наноколоидът HSA притежава предимството да бъде изграден от частици, които са по-малки в сравнение с тези на други колоидни средства за откриване на SLN.
Latvian: Cilvēka seruma albumīna nanokoloīds ir gatavots no mazākām daļiņām nekā citi koloidālie līdzekļi, ko lieto sargmezgla noteikšanai.
Bulgarian: Комитетът е на мнение, че по-нататъшният анализ на подкрепящите данни от допълнителни партиди на Nanotop и Nanocoll са показали в приемлива степен, че разпределението на частиците по размер за проучваните диапазони на размера, както и променливостта на партидите за Nanotop е в същия диапазон, както за Nanocoll.
Latvian: • Komiteja uzskatīja, ka, veicot turpmāku analīzi apstiprinošajiem datiem, kas iegūti par Nanotop un Nanocoll papildu sērijām, attiecīgi pierādīts, ka daļiņu izmēru izkliede pētītajā izmēru diapazonā, kā arī Nanotop sēriju mainīgums atbilst tādam pašam diapazonam kā Nanocoll gadījumā;
Bulgarian: Досега не са провеждани проучвания, изследващи клиничните ефекти на вариабилност, срещащи се в рамките на диапазона на размера на частиците на HSA наноколоида (от 0 до 80 nm).
Latvian: Pētījumi, kuros būtu pētīta cilvēka seruma albumīna nanokoloīda mainīguma daļiņu izmēru diapazonā (no 0 līdz 80 nm) klīniskā ietekme, līdz šim nav veikti.
Bulgarian: Както е споменато по-горе, ефикасността на Tc-99m албумин колоид е свързана със способността да се идентифицира първият дрениращ SLN.
Latvian: Kā minēts iepriekš, Tc-99m albumīna koloīda iedarbīgumu raksturo spēja atklāt pirmo drenējošo sargmezglu.
Bulgarian: ПРУ е обсъдил диапазони на размера на частиците и неговото отражение върху клиничната практика като цяло с позоваване на клиничните насоки.
Latvian: Atsaucoties uz klīniskām vadlīnijām, reģistrācijas apliecības īpašnieks ir iztirzājis daļiņu izmēra diapazonus un to ietekmi uz klīnisko praksi kopumā.
Bulgarian: Ефикасността на Tc-99m албумин колоид е свързана със способността да се идентифицира първият дрениращ SLN.
Latvian: Tc-99m albumīna koloīda iedarbīgumu raksturo spēja atklāt pirmo tā dēvēto drenējošo sargmezglu.
Bulgarian: След приложението на Тс-99m албумин колоид, преминаването на маркера през лимфната система се регистрира чрез изображение.
Latvian: Pēc Tc-99m albumīna koloīda ievadīšanas tiek vizualizēta iezīmētā atoma pārvietošanās pa limfātisko sistēmu.
Bulgarian: 3 Giammarile et al. The EANM and SNMMI practice guideline for lymphoscintrigraphy and sentinel node localization in breast cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging (2013) Oct 2.
Latvian: The EANM and SNMMI practice guideline for lymphoscintrigraphy and sentinel node localization in breast cancer.
Bulgarian: 1 Buscombe et al. Sentinel node in breast cancer procedural guidelines. Eur J Nucl Med Mol Imaging (2007)
Latvian: Eur J Nucl Med Mol Imaging (2007)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на Nanotop и свързани с него имена (вж.
Latvian: Nanotop un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skat.
Bulgarian: {Име и адрес} <{тел.:
Latvian: {Nosaukums un adrese} {tel.} {fakss} {e-pasts}
Bulgarian: (Вижте точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба със системни кортикостероиди)
Latvian: (Skatīt 4.4. apakšpunktu "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem").
Bulgarian: Информацията за продукта може впоследствие да се актуализира от компетентните органи на държавата членка, след съгласуване с референтната държава членка, ако е необходимо в съответствие с процедурите, изложени в глава 4 от дял III от Директива 2001/83/ЕО.
Latvian: Zāļu informāciju vēlāk var atbilstoši papildināt dalībvalsts kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti saskaņā ar procedūru, kas aprakstīta Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Bulgarian: Употреба при деца на възраст от 3 до 11 години
Latvian: Lietošana bērniem no 3 līdz 11 gadu vecumam
Bulgarian: Освен това е желателно пациентът да бъде насочен и към специалист педиатър.
Latvian: Turklāt jāapsver iespēja nosūtīt pacientu pie pediatrijas speciālista.
Bulgarian: При нито един от видовете тумори не е забелязана статистически значима връзка доза-отговор.
Latvian: Nevienam no tumoru veidiem netika konstatēta nekāda statistiski nozīmīga devas un atbildreakcijas sakarība.
Bulgarian: Честотите са определени както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (>1/10); bieži (>1/100 līdz <1/10); retāk (>1/1000 līdz <1/100).
Bulgarian: Вие трябва да прекратите употребата на НАЗОНЕКС и да потърсите незабавно медицинска помощ, ако при Вас се появят симптоми като:
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc lietot Nasonex un jāsaņem medicīniska palīdzība, ja rodas tādi simptomi kā
Bulgarian: Проведено е клинично проучване на лекарствените взаимодействия с лоратадин.
Latvian: Klīnisks mijiedarbības pētījums ir veikts ar loratadīnu.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, мометазонов фуроат, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu mometazona furoātu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: Унилатералните полипи с неравна повърхност или нетипичен вид, особено ако са разязвени или кървящи трябва да се оценят допълнително.
Latvian: Unilaterāliem polipiem, kas izskatās neparasti vai neregulāri, īpaši, ja tie ir izčūlojušies vai asiņo, nepieciešams tālāks novērtējums.
Bulgarian: Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās devas.
Bulgarian: Важно е редовно да почиствате спрея за нос, в противен случай е възможно той да не функционира правилно.
Latvian: • Ļoti svarīgi ir aerosolu regulāri tīrīt, citādi tas var nedarboties.
Bulgarian: ако имунната Ви система не функционира добре (ако трудно преодолявате инфекции) и сте били в контакт с болен от морбили или варицела.
Latvian: • ja Jūsu imūnsistēma nedarbojas pareizi (ja Jums ir grūti cīnīties ar infekcijām), un Jūs esat saskāries ar masalu vai vējbaku pacientu.
Bulgarian: Системни ефекти на кортикостероидите
Latvian: Kortikosteroīdu sistēmiskā iedarbība
Bulgarian: ако имате кистозна фиброза
Latvian: - ja Jums ir cistiska fibroze.
Bulgarian: Малките количества, които могат да бъдат погълнати и абсорбирани, се подлагат на значително метаболизиране при първото преминаване през черния дроб.
Latvian: Nelielais daudzums, kas var tikt norīts un absorbēts, tiek pakļauts plašam pirmā loka metabolismam aknās.
Bulgarian: Преди всяка употреба спреят трябва добре да се разклати.
Latvian: Pirms katras lietošanas labi sakratiet flakonu.
Bulgarian: Съобщени нежелани реакции, свързани с лечението, според системо-органен клас и честота
Latvian: Ar ārstēšanu saistītās nevēlamās blakusparādības pēc orgānu sistēmu grupas un biežuma
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции от постмаркетингова употреба е определена като „с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)".
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums pēcreģistrācijas periodā tiek uzskatīts par „nav zināmi" (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Ако при тези пациенти се проявят признаци и симптоми на надбъбречна недостатъчност или симптоми на отнемане (напр. ставна и/или мускулна болка, отпадналост и първоначално депресия) въпреки облекчаването на симптомите от носа, системното приложение на кортикостероиди трябва да се възстанови и да се предприемат и други подходящи терапевтични мерки.
Latvian: Ja šādiem pacientiem rodas virsnieru mazspējas pazīmes un simptomi vai atcelšanas simptomi (piemēram, locītavu un/vai muskuļu sāpes, gurdenums un sākotnēja depresija), lai gan deguna simptomi ir novērsti, jāatsāk sistēmisko kortikosteroīdu lietošana un jāuzsāk cita ārstēšana un atbilstošie pasākumi.
Bulgarian: Други лекарства и НАЗОНЕКС
Latvian: Citas zāles un Nasonex
Bulgarian: Издишайте през устата.
Latvian: Izelpojiet caur muti.
Bulgarian: Не се опитвайте да отпушите апликатора като го продупчвате с игла или друг остър предмет, тъй като това ще го повреди и няма да получавате правилната доза лекарство.
Latvian: • Nemēģiniet iztīrīt aizsprostoto deguna aplikatoru, ievietojot adatu vai kādu citu asu priekšmetu, jo tas sabojās aplikatoru, un Jūs varat nesaņemt pareizu zāļu devu.
Bulgarian: повишаване на вътреочното налягане (глаукома) и/или катаракта, които могат да причинят нарушения в зрението
Latvian: • paaugstināts spiediens acīs (glaukoma) un/vai katarakta, kas izraisa redzes traucējumus;
Bulgarian: При пациенти, лекувани за назална полипоза, общата честота на нежелани реакции е подобна на тази наблюдавана при пациенти с алергичен ринит.
Latvian: Pacientiem, kuriem ārstēta deguna polipoze, kopējais nevēlamo blakusparādību biežums bija līdzīgs tam, kāds novērots pacientiem ar alerģisku rinītu.
Bulgarian: Такова преминаване може също да провокира съществуващи алергични заболявания като алергичен конюнктивит и екзема, които преди това са били потиснати от системната терапия с кортикостероиди.
Latvian: Šāda zāļu aizstāšana var arī maskēt jau esošas alerģijas izpausmes, piemēram, alerģisku konjunktivītu un ekzēmu, kas iepriekš bijusi nomākta ar sistēmisku kortikosteroīdu terapiju.
Bulgarian: Предклиничните проучвания показват, че мометазоновият фуроат няма андрогенна, антиадренергична, естрогенна или антиестрогенна активност, но подобно на останалите глюкокортикоиди, има известна антиутеротрофична активност и при животински модели с високи перорални дози от 56 mg/kg/дневно и 280 mg/kg/дневно води до забавено отваряне на влагалището.
Latvian: Neklīniskie pētījumi liecina, ka mometazona furoātam nepiemīt androgēna, antiandrogēna, estrogēna vai antiestrogēna darbība, bet līdzīgi citiem glikokortikoīdiem tam ir neliela antiuterotrofiska darbība un tas aizkavē vagīnas atvēršanos dzīvnieku modeļiem, lietojot lielas perorālās devas - 56 mg/kg dienā un 280 mg/kg dienā.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате НАЗОНЕКС
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Nasonex lietošanas
Bulgarian: В проучване при 48 деца на възраст от 3 до 5 години, лекувани с интраназален мометазонов фуроат 50, 100 или 200 µg/дневно в продължение на 14 дни, не са установени значими разлики в сравнение с плацебо по отношение на средната промяна в плазменото кортизолово ниво в отговор на стимулация с тетракозактрин.
Latvian: Pētījumā ar 48 bērniem 35 gadu vecumā, kuri 14 dienu garumā tika ārstēti 50, 100 vai 200 µg lielām mometazona furoāta dienas devām, salīdzinājumā ar placebo netika novērota ievērojami atšķirīgas plazmā esošā kortizola līmeņa pārmaiņas, reaģējot uz tetrakosaktrīna testu.
Bulgarian: Ако забравите да използвате спрея навреме, направете го веднага щом се сетите за това и после продължете приложението както преди.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis lietot deguna aerosolu noteiktajā laikā, iesmidziniet savu devu, līdzko atceraties, un tad turpiniet lietošanu kā agrāk.
Bulgarian: Бутилката трябва да се изхвърли след изпръскване на означените на етикета брой дози или в рамките на 2 месеца след първото отваряне на опаковката.
Latvian: Flakons jāiznīcina, ja ir izlietots norādītais smidzinājumu skaits uz etiķetes vai 2 mēnešus pēc pirmās lietošanas reizes.
Bulgarian: ако използвате лекарството от няколко месеца или по-дълго.
Latvian: • ja šīs zāles lietojat vismaz dažus mēnešus;
Bulgarian: След употребата на това лекарство, могат да се проявят реакции на бърза свръхчувствителност (алергични реакции).
Latvian: Pēc šo zāļu lietošanas var parādīties tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas (alerģija), kas var būt smagas.
Bulgarian: ако имате или някога сте имали туберкулоза
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi tuberkuloze; - ja Jums ir jebkura cita infekcija;
Bulgarian: Вероятността да възникнат тези ефекти е много по-малка в сравнение с пероралните кортикостероиди и може да варира при отделните пациенти и при различните кортикостероидни продукти.
Latvian: Šī iedarbība ir daudz mazāk iespējama nekā perorālo kortikosteroīdu lietošanas gadījumā un var atšķirties katram pacientam individuāli, kā arī starp dažādām kortikosteroīdus saturošām zālēm.
Bulgarian: Не забравяйте да махнете капачката, преди да използвате спрея и да я сложите обратно след употреба.
Latvian: Neaizmirstiet pirms lietošanas vāciņu noņemt un pēc lietošanas uzlikt atpakaļ.
Bulgarian: При забавяне на темпа на растеж, терапията трябва да се преразгледа с цел по възможност намаляване на дозата на назалните кортикостероиди до най-ниската възможна доза, осигуряваща ефективно овладяване на симптомите.
Latvian: Ja vērojama augšanas palēnināšanās, ārstēšana jāpārskata ar mērķi samazināt intranazāli lietojamo kortikosteroīdu devu līdz mazākajai devai, ar kuru tiek saglabāta simptomu efektīva kontrole, ja tas iespējams.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се сНАЗОНЕКС Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Пациентите на кортикостероидно лечение, при които има опасност от имуносупресия, трябва са предупредени за риска на развитие на определени инфекции (напр. варицела, морбили), както и да бъдат информирани, че е важно в случай на развитие на такива инфекции веднага да потърсят лекарска помощ.
Latvian: Kortikosteroīdus saņemošie pacienti, kuriemi iespējams imūnsistēmas nomākums, jābrīdina par noteiktu infekciju (piemēram, vējbaku, masalu) risku, kā arī par to, cik svarīgi vērsties pēc medicīniskās palīdzības, nonākot saskarē ar šādām slimībām.
Bulgarian: Употреба при възрастни над 18 години
Latvian: Lietošana pieaugušajiem pēc 18 gadu vecuma
Bulgarian: Наведете главата си леко напред, като държите бутилката в изправено положение.
Latvian: Nolieciet galvu nedaudz uz priekšu, turot pudelīti vertikāli.
Bulgarian: Средното (50%) време за започване на облекчаване на симптомите е 35,9 часа.
Latvian: Vidējais (50 %) uzlabošanās sākuma laiks bija
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с НАЗОНЕКС спрей за нос и свързани с него имена във всички подгрупи на педиатричната популация при сезонен алергичен и целогодишен ринит (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt NASONEX deguna aerosola un saistīto nosaukumu zāļu pētījumu rezultātus par visām pediatriskajām populācijām sezonāla un pastāvīga alerģiska rinīta gadījumos (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност, но без ефекти върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir novērota toksiska ietekme uz reproduktivitāti, bet ne fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Поради това пациентите трябва да продължат с редовното му приложение с цел получаване на пълен терапевтичен ефект.
Latvian: Tādēļ, lai sasniegtu pilnīgu terapeitisko efektu, pacientam zāles jāturpina lietot regulāri.
Bulgarian: В допълнение, той е изключително мощен инхибитор на продукцията на Th2 цитокините, IL-4 и IL-5 от човешки CD4+ T-клетки.
Latvian: Mometazona furoāts arī ārkārtīgi spēcīgi inhibē Th2 citokīnu, IL-4 un IL-5 sintēzi cilvēka CD4+ T šūnās.
Bulgarian: Наблюдавани са типичните глюкокортикоидни ефекти, включително няколкото не-неопластични лезии.
Latvian: Tika novērota tipiska ar glikokortikoīdiem saistīta iedarbība, t.sk., atsevišķi neneoplastiski bojājumi.
Bulgarian: Какво представлява НАЗОНЕКС и за какво се използва
Latvian: Kas ir Nasonex un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Повторете стъпка 4 за второ впръскване в същата ноздра, ако е приложимо.
Latvian: Atkārtojiet 4. darbību, lai otrreiz iesmidzinātu aerosolu tajā pašā nāsī, ja nepieciešams.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir novērota toksiska ietekme uz reproduktivitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Не е установен ефект върху фертилитета.
Latvian: Ietekme uz fertilitāti netika novērota.
Bulgarian: • хриптене или затруднено дишане.
Latvian: • sēkšana vai apgrūtināta elpošana.
Bulgarian: Вероятно в голяма степен механизмът на осъществяване на антиалергичното и противовъзпалителното действие на мометазоновия фуроат се дължи на способността му да инхибира освобождаването на медиатори на алергични реакции.
Latvian: Iespējams, mometazona furoāta pretalerģijas un pretiekaisuma darbības mehānisms ir saistīts ar tā spēju nomākt alerģisko reakciju mediatoru atbrīvošanos.
Bulgarian: Все пак при терапевтични дози не могат да се очакват мутагенни ефекти.
Latvian: Tomēr mutagēniska ietekme, lietojot zāles terapeitiskās devās, nav sagaidāma.
Bulgarian: Това се доказва чрез намаляване (в сравнение с плацебо) на хистаминовата и еозинофилната активност и понижаване (в сравнение с изходната стойност) на адхезионните протеини на еозинофилите, неутрофилите и епителните клетки.
Latvian: Tas pierādīts ar histamīna un eozinofīlu aktivitātes samazināšanos (salīdzinot ar placebo) un eozinofīlu, neitrofīlu un epitēlija šūnu adhēzijas proteīnu samazināšanos (salīdzinot ar sākumstāvokli).
Bulgarian: Честотата на установените нежелани реакции при педиатричната популация по време на клинични проучвания, напр. епистаксис (6%), главоболие (3%), възпаление на носа (2%) и кихане (2%), са сравними с честотата им при приложение на плацебо.
Latvian: Pediatriskajā populācijā nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums, piemēram, asiņošanas no deguna (6 %), galvassāpju (3 %), deguna kairinājuma (2 %) un šķavu (2 %) biežums klīniskajos pētījumos bija līdzīgs kā lietojot placebo.
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни пътища†
Latvian: Faringīts Augšējo elpceļu infekcija†
Bulgarian: Все пак, при някои хора след приложение на НАЗОНЕКС или на други кортикостероидни назални спрейове, може да се появят:
Latvian: Tomēr dažiem cilvēkiem pēc Nasonex vai citu kortikosteroīdus saturošu deguna aerosolu lietošanas ir iespējamas šādas bieži sastopamas blakusparādības:
Bulgarian: При повечето хора не се наблюдават проблеми след употребата на спрея за нос.
Latvian: Vairumam cilvēku pēc šī deguna aerosola lietošanas nerodas nekādi traucējumi.
Bulgarian: НАЗОНЕКС не се препоръчва при перфорация на носния септум (вж. точка 4.8).
Latvian: NASONEX nav ieteicams pacientiem ar deguna starpsienas perforāciju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Разклатете внимателно бутилката.
Latvian: 1. Uzmanīgi sakratiet pudelīti.
Bulgarian: Какво представлява НАЗОНЕКС и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате НАЗОНЕКС
Latvian: Kas ir Nasonex un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Nasonex lietošanas Kā lietot Nasonex
Bulgarian: Поради ефектът на кортикостероидите да потискат заздравяването на рани, пациенти, които са претърпели скорошна операция на носа или травма, не трябва да използват кортикостероид за приложение в носа, докато раната не заздравее.
Latvian: Tā kā kortikosteroīdi kavē brūču dzīšanu, pacienti, kuriem pirms neilga laika veiktas ķirurģiskas manipulācijas ar degunu vai bijusi trauma, nedrīkst lietot degunā lietojamus kortikosteroīdus, kamēr brūces nav sadzijušas.
Bulgarian: Ако има данни за приложение в дози, по-високи от препоръчителните, в периоди на стрес или при планови операции трябва да се осигури допълнително покритие със системни кортикостероиди.
Latvian: Ja zināms, ka tiek lietotas devas, kas lielākas par ieteiktajām, stresa vai plānveida ķirurģisko operāciju laikā jāapsver iespēja papildus lietot sistēmiskos kortikosteroīdus.
Bulgarian: Важно е редовно да употребявате спрея за нос.
Latvian: Ir ļoti svarīgi savu deguna aerosolu lietot regulāri.
Bulgarian: Както и при други назални кортикостероидни продукти, НАЗОНЕКС спрей за нос не трябва да се прилага при бременни жени, освен ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за майката, плода или кърмачето.
Latvian: Tāpat kā citus nazālos kortikosteroīdus saturošas zāles, arī NASONEX deguna aerosolu grūtniecības periodā nedrīkst lietot, ja vien potenciālais ieguvums mātei atsver iespējamo risku mātei, auglim vai zīdainim.
Bulgarian: Не са установени лекарствени взаимодействия.
Latvian: Mijiedarbība nav novērota.