FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zdá se, že tyto účinky jsou po skončení léčby ve většině případů reverzibilní.
Slovak: Zdá sa, že vo väčšine prípadov sú tieto účinky po ukončení liečby reverzibilné.
Czech: Doporučená vyšetření a bezpečnostní opatření
Slovak: Odporúčané vyšetrenia a bezpečnostné opatrenia
Czech: Tento přípravek se nedoporučuje u dětí mladších 3 let, protože s léčbou této věkové kategorie není dostatek zkušeností.
Slovak: Tento liek sa neodporúča deťom mladším ako 3 roky, keďže v tejto vekovej skupine nie sú dostatočné skúsenosti.
Czech: • závažné, akutní nebo chronické infekce jako tuberkulóza a HIV
Slovak: • závažné akútne alebo chronické infekcie, napríklad tuberkulóza a HIV,
Czech: Mužská plodnost
Slovak: Plodnosť u mužov
Czech: Pacienti musí být poučeni o důležitosti dodržování dávkování jednou týdně.
Slovak: Pacienti musia byť poučení o dôležitosti dodržiavania dávkovania jedenkrát týždenne.
Czech: Před manipulací s přípravkem si nasaďte jednorázové rukavice.
Slovak: Pred manipuláciou si nasaďte jednorazové rukavice.
Czech: Tuto kartu vždy ukažte zdravotnickým pracovníkům, kteří nejsou obeznámeni s Vaší léčbou methotrexátem a upozorněte je, že ho užíváte jednou týdně (např. při přijetí do nemocnice, změně péče).
Slovak: Túto kartu vždy ukážte zdravotníckym pracovníkom, ktorí nie sú oboznámení s vašou liečbou metotrexátom, aby ste ich upozornili na užívanie jedenkrát týždenne (napr. pri prijatí do nemocnice, zmene starostlivosti).
Czech: Encefalopatie/leukoencefalopatie
Slovak: Encefalopatia/leukoencefalopatia
Czech: Před zahájením léčby
Slovak: Pred začatím liečby
Czech: Je proto velmi důležité, aby methotrexát nebyl podáván těhotným ženám nebo ženám, které plánují otěhotnět, pokud není používán k onkologické léčbě.
Slovak: Preto je veľmi dôležité nepodávať metotrexát tehotným ženám alebo ženám, ktoré plánujú otehotnieť, ak sa liek nepoužíva na onkologickú liečbu.
Czech: Nepřerušujte ani neukončujte léčbu přípravkem Jylamvo, aniž byste to předtím probral(a) s lékařem.
Slovak: Neprerušujte ani nezastavujte liečbu liekom Jylamvo bez toho, aby ste sa najprv poradili s lekárom.
Czech: • připomenutí pacientům, kteří užívají methotrexát v indikaci vyžadující týdenní režim dávkování, aby přípravek užívali pouze jednou týdně a do karty si zapsali den v týdnu, kdy užívají přípravek,
Slovak: • pripomenutie pacientom, ktorí užívajú metotrexát na indikáciu vyžadujúcu týždenný režim dávkovania, aby liek užívali len jedenkrát týždenne a napísali si do karty deň v týždni, keď užívajú liek,
Czech: Po perorálním podání je methotrexát absorbován z gastrointestinálního traktu.
Slovak: Po perorálnom podaní sa metotrexát absorbuje z gastrointestinálneho traktu.
Czech: Methotrexát může mít genotoxický účinek.
Slovak: Metotrexát môže mať genotoxický účinok.
Czech: • nutnost informovat pacienty a jejich příbuzné/pečovatele o dávkování jednou týdně;
Slovak: • potreba informovať pacientov a ich príbuzných/opatrovateľov o dávkovaní jedenkrát týždenne,
Czech: Zánět sliznic se obvykle objevuje 3 až 7 dní po podání methotrexátu, leukopenie a trombocytopenie o několik dnů později.
Slovak: Mukozitída sa zvyčajne vyskytuje asi 3 až 7 dní po aplikácii metotrexátu, leukopénia a trombocytopénia sa vyskytujú o niekoľko dní neskôr.
Czech: Přibližně 10 % dávky podaného methotrexátu se metabolizuje v játrech.
Slovak: Približne 10 % podanej dávky metotrexátu sa metabolizuje v pečeni.
Czech: Viz také bod „Těhotenství, kojení a plodnost".
Slovak: Pozri tiež časť Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť.
Czech: Totéž je třeba zvážit, je-li souběžně podávána hematotoxická léčba.
Slovak: Toto treba zvážiť aj počas súbežného podávania hematotoxických liekov.
Czech: K návštěvě lékaře nebo nemocnice si vezměte balení přípravku.
Slovak: Ak navštívite lekára alebo nemocnicu, vezmite si so sebou balenie lieku.
Czech: Methotrexát vede ke genovým a chromozomálním mutacím in vitro a in vivo.
Slovak: Metotrexát indukuje génové a chromozómové mutácie in vitro a in vivo.
Czech: Neužívejte přípravek Jylamvo v průběhu těhotenství s výjimkou případu, že vám ho lékař předepsal k onkologické léčbě.
Slovak: Nepoužívajte liek Jylamvo počas tehotenstva s výnimkou prípadu, ak vám lekár predpísal liek na onkologickú liečbu.
Czech: V průběhu a po ukončení léčby Vám mohou být provedeny i další testy.
Slovak: Pred liečbou a po liečbe sa možno vykonajú ďalšie testy.
Czech: Methotrexát může vést ke snížení počtu bílých krvinek, a tím k oslabení imunitního systému.
Slovak: Metotrexát môže znížiť počet bielych krviniek, a tak oslabiť váš imunitný systém.
Czech: Pacienty je nutné v průběhu léčby řádně sledovat, aby bylo možné zjistit známky případných toxických účinků nebo nežádoucích účinků a vyhodnotit je s minimální časovou prodlevou.
Slovak: Pacienti musia byť počas liečby primerane sledovaní, aby sa mohli zistiť a vyhodnotiť príznaky možných toxických účinkov alebo nežiaduce reakcie s minimálnym oneskorením.
Czech: Vzhledem k možnému výskytu závažných či dokonce fatálních toxických reakcí musí ošetřující lékař pacienta důkladně poučit o příslušných rizicích (včetně časných známek a symptomů toxicity) a doporučit mu příslušná bezpečnostní opatření.
Slovak: Vzhľadom na možnosť závažných alebo dokonca fatálnych toxických reakcií má ošetrujúci lekár podrobne informovať pacientov o súvisiacich rizikách (vrátane skorých príznakov a symptómov toxicity) a odporúčaných bezpečnostných opatreniach.
Czech: V průběhu léčby methotrexátem nekojte, protože tento přípravek přechází do mateřského mléka.
Slovak: Nedojčite počas liečby, keďže metotrexát prechádza do materského mlieka.
Czech: Cyklosporin může vést ke zvýšení účinnosti a toxicity methotrexátu.
Slovak: Cyklosporín môže zosilniť účinnosť a toxicitu metotrexátu.
Czech: • prohlášení o zodpovědnosti předepisujícího lékaře, který stanovuje, u kterého pacienta je vhodné, aby si přípravek Jylamvo podával doma nebo samostatně.
Slovak: • informácia o zodpovednosti lekára predpisujúceho liek určiť, ktorí pacienti môžu byť vhodní na domáce alebo samostatné podávanie lieku Jylamvo.
Czech: U pacientů s nepostiženými eliminačními mechanismy je myelosuprese a zánět sliznic obecně do 14 až 28 dnů reverzibilní.
Slovak: U pacientov bez narušenia mechanizmov vylučovania sú myelosupresia a mukozitída zvyčajne reverzibilné do 14 až 28 dní.
Czech: Tyto nežádoucí účinky nelze vyloučit ani v případě, že je methotrexát užíván k léčbě jiných onemocnění.
Slovak: Takéto vedľajšie účinky sa nemôžu vylúčiť, ak sa metotrexát používa na liečbu iných chorôb.
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků v tabulce je definována v souladu s třídami orgánových systémů MedDRA:
Slovak: Frekvencie v tabuľke sú definované podľa konvencií MedDRA:
Czech: Působní na základě kompetitivní inhibice enzymu dihydrofolátreduktázy a tím inhibuje syntézu DNA.
Slovak: Pôsobí ako kompetitívny inhibítor enzýmu dihydrofolátreduktáza, čím inhibuje syntézu DNA.
Czech: Plicní onemocnění jako např. pneumonitida se mohou objevit akutně kdykoli v průběhu léčby, nejsou vždy plně reverzibilní a byla pozorována při jakékoli dávce (včetně nízkých dávek 7,5 mg (3,75 ml)/týden.
Slovak: Ochorenia pľúc vyvolané metotrexátom, napríklad pneumonitída, sa môžu vyskytnúť akútne a kedykoľvek počas liečby a nie sú vždy úplne reverzibilné, pričom sa pozorovali pri všetkých dávkach (vrátane nízkych dávok 7,5 mg (3,75 ml)/týždeň).
Czech: • informace o léčbě přípravkem Jylamvo, jeho způsob podávání a dávkování;
Slovak: • informácie o liečbe liekom Jylamvo, o podávaní a dávkovaní,
Czech: U 13-20 % pacientů může dojít k přechodnému dvojnásobnému až trojnásobnému zvýšení hladiny transamináz oproti normálním hodnotám.
Slovak: % pacientov sa vyskytuje prechodné, dvojnásobné až trojnásobné zvýšenie hladiny transamináz v porovnaní s normálnou úrovňou.
Czech: Přípravek Jylamvo užívejte pouze jednou týdně.
Slovak: Užívajte Jylamvo len jedenkrát týždenne.
Czech: Přípravek nesmí přijít do styku s kůží nebo sliznicí.
Slovak: Musí sa zabrániť kontaktu s kožou alebo sliznicou.
Czech: Toxicitu methotrexátu může zvyšovat i dehydratace.
Slovak: Toxicitu metotrexátu môže tiež zvýšiť dehydratácia.
Czech: • imunodeficience
Slovak: • imunodeficiencia,
Czech: Jeden týden před zahájením léčby se doporučuje podat zkušební dávku ve výši 2,5-5 mg (1,252,5 ml), aby se zjistilo, zda nedochází k časným nežádoucím účinkům.
Slovak: Jeden týždeň pred začiatkom liečby sa odporúča podať testovaciu dávku 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml), aby sa včas zistil výskyt nežiaducich reakcií.
Czech: Vyšetření ústní dutiny a hrdla na změny v oblasti sliznic.
Slovak: - Vyšetrenie úst a hrdla na zmeny sliznice.
Czech: V onkologických indikacích by ženy, které plánují otěhotnět, měly pokud možno navštívit před léčbou genetické poradní centrum a muži by si měli před zahájením léčby vyžádat informace o uchování spermatu, protože methotrexát může být ve vyšších dávkách genotoxický (viz bod 4.4).
Slovak: V onkologických indikáciách sa ženám, ktoré plánujú otehotnieť, odporúča vyhľadať pred liečbou genetické poradenské centrum, ak je to možné, a muži by sa mali pred začatím liečby poradiť ohľadom možnosti konzervácie spermií, keďže metotrexát môže byť genotoxický vo vyšších dávkach (pozri časť 4.4).
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky na cytotoxické přípravky.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami pre cytotoxické lieky.
Czech: Funkci ledvin je nutné sledovat na základě vyšetření renálních funkcí a analýzy moči.
Slovak: - Renálnu funkciu treba sledovať pomocou testov renálnej funkcie a analýz moču.
Czech: Kožní toxicita
Slovak: Kožná toxicita
Czech: Obraťte lahvičku dnem vzhůru.
Slovak: Otočte fľašu hore dnom.
Czech: Pokud se u vás objeví příznaky jako plivání nebo vykašlávání krve, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Slovak: Ak spozorujete príznaky ako vypľúvanie alebo vykašliavanie krvi, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Czech: Ihned po použití stříkačku umyjte čistou teplou vodou s mýdlem a důkladně ji opláchněte.
Slovak: 15. Ihneď po použití umyte striekačku teplou mydlovou vodou a dôkladne opláchnite.
Czech: Spolu s lékařem rozhodněte, který den v týdnu je pro Vás pro užívání přípravku nejvhodnější.
Slovak: Určte so svojím lekárom najvhodnejší deň v týždni na užívanie lieku.
Czech: Rozlitý roztok je nutné okamžitě utřít.
Slovak: Rozliaty liek sa musí ihneď utrieť.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měli zavést používání schválených cílených kontrolních dotazníků u všech chyb v medikaci, které mají za následek předávkování.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh má zaviesť schválené cielené sledovacie dotazníky pre všetky medikačné chyby vedúce k predávkovaniu.
Czech: Pacienty s revmatologickými nebo dermatologickými nemocemi je nutné jasně informovat o tom, že léčebnou dávku je nutné užívat jednou týdně, nikoli denně.
Slovak: Pacienti s reumatologickými alebo dermatologickými ochoreniami musia byť jednoznačne informovaní, že liečba sa podáva len jedenkrát týždenne a nie denne.
Czech: O délce trvání léčby rozhoduje ošetřující lékař.
Slovak: Trvanie liečby určí ošetrujúci lekár.
Czech: Dávka methotrexátu a délka léčby se stanovuje individuálně na základě klinického obrazu onemocnění u pacienta a snášenlivosti léčivého přípravku.
Slovak: Dávka a trvanie liečby sa určia individuálne na základe klinického obrazu pacienta a znášanlivosti metotrexátu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu)
Czech: Přečtěte si bod 3 této příbalové informace velmi pozorně.
Slovak: Prečítajte si, prosím, veľmi pozorne časť 3 tejto písomnej informácie.
Czech: Je důležité, aby byla do 48 hodin po zahájení terapie zjištěna případná vyšší hladina léčivé látky, jinak může dojít k ireverzibilní toxicitě methotrexátu.
Slovak: Je dôležité stanoviť akékoľvek zvýšenie hladiny liečiva do 48 hodín liečby, v opačnom prípade sa môže vyskytnúť ireverzibilná toxicita metotrexátu.
Czech: Dávkování u dětí a dospívajících s polyartritickými formami juvenilní idiopatické artritidy
Slovak: Dávkovanie u detí a dospievajúcich s polyartritickými formami juvenilnej idiopatickej artritídy
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Jylamvo Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v aplikaci předepsané dávky.
Slovak: Ak zabudnete užiť Jylamvo Nikdy neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte predpísanou dávkou.
Czech: Náhodné požití přípravku může u dětí vést k úmrtí.
Slovak: Náhodné požitie lieku môže byť pre deti smrteľné.
Czech: Pacienty je nutné informovat o tom, že svému lékaři musejí hlásit všechny známky a symptomy, které by ukazovaly na infekci.
Slovak: Pacientov treba informovať, aby nahlásili lekárovi všetky príznaky a symptómy naznačujúce infekciu.
Czech: Léčba revmatoidní artritidy těmito látkami může v průběhu léčby methotrexátem v nízkých dávkách pokračovat, avšak pouze za současného pečlivého sledování ze strany lékaře.
Slovak: Liečba reumatoidnej artritídy takýmito liekmi môže pokračovať počas liečby metotrexátom v nízkych dávkach, ale iba pod pozorným lekárskym dohľadom.
Czech: V případě velkého předávkování může být nutné zajistit hydrataci a alkalizaci moči k prevenci precipitace methotrexátu a/nebo jeho metabolitů v renálních tubulech.
Slovak: V prípade masívneho predávkovania bude možno potrebná hydratácia a alkalinizácia moču na prevenciu precipitácie metotrexátu a/alebo jeho metabolitov v renálnych tubuloch.
Czech: Více informací naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení přípravku.
Slovak: Viac informácií nájdete v písomnej informácii pre používateľa, ktorá je súčasťou balenia.
Czech: Methotrexát dočasně ovlivňuje tvorbu spermatu a vajíček.
Slovak: Metotrexát dočasne ovplyvňuje tvorbu spermií a vajíčok.
Czech: Při použití v onkologických indikacích nemá být methotrexát podáván během těhotenství, zejména během prvního trimestru těhotenství.
Slovak: Ak sa metotrexát používa v onkologických indikáciách, nemá sa podávať počas gravidity, najmä počas prvého trimestra gravidity.
Czech: Jemně vložte konec stříkačky pacientovi do úst a nasměrujte ji na vnitřní stranu tváře.
Slovak: Jemne zasuňte hrot striekačky do úst pacienta a nasmerujte ho do vnútornej strany líca.
Czech: Při podezření na plicní alveolární hemoragii je třeba zvážit okamžité vyšetření k potvrzení diagnózy.
Slovak: Pri podozrení na alveolárne krvácanie v pľúcach je potrebné zvážiť rýchle vyšetrenie na potvrdenie diagnózy.
Czech: Pokud v průběhu léčby otěhotníte, nebo si myslíte, že můžete být těhotná, poraďte se co nejrychleji se svým lékařem.
Slovak: Ak počas liečby otehotniete alebo si budete myslieť, že ste tehotná, čo najskôr informujte lekára.
Czech: Vzhledem k tomu, že u pacientů s nádorovými onemocněními léčených methotrexátem došlo k výskytu encefalopatie/leukoencefalopatie, nelze její výskyt vyloučit ani u pacientů s jinými než národovými indikacemi.
Slovak: Keďže u pacientov s rakovinou liečených metotrexátom sa vyskytli prípady encefalopatie/leukoencefalopatie, nemôže sa to vylúčiť ani u pacientov, ktorí nemajú rakovinové indikácie.
Czech: Dostane-li se přípravek Jylamvo do styku s kůží, očima nebo nosem, je nutné zasaženou oblast umýt vodou a mýdlem.
Slovak: Ak sa dostane Jylamvo do kontaktu s kožou, očami alebo nosom, zasiahnuté miesto treba umyť mydlom a vodou.
Czech: Každé významné snížení počtu leukocytů nebo trombocytů je indikací k okamžitému ukončení léčby a poskytnutí vhodné podpůrné terapie.
Slovak: Akýkoľvek závažný pokles počtu leukocytov alebo trombocytov indikuje okamžité prerušenie liečby a príslušnú podpornú liečbu.
Czech: Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Slovak: Ak sa necítite lepšie, alebo ak sa cítite horšie, musíte to povedať lekárovi.
Czech: V případě trvale zvýšených hodnot jaterních enzymů je nutné zvážit snížení dávky nebo ukončení léčby.
Slovak: Ak je hladina pečeňových enzýmov konštantne zvýšená, treba zvážiť zníženie dávky alebo ukončenie liečby.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje E 214 a E 219.
Slovak: Obsahuje E214 a E219.
Czech: Infekce a infestace infekce oportunní infekce (někdy fatální)
Slovak: Oportúnne infekcie (niekedy smrteľné)
Czech: Přestože se klinický obraz liší, pacienti s plicními onemocněními vyvolanými methotrexátem mají obvykle horečku, kašel, dyspnoi nebo hypoxemii.
Slovak: Hoci sú klinické prejavy rôzne, pacienti s ochoreniami pľúc vyvolanými metotrexátom zvyčajne majú horúčku, kašeľ, dyspnoe alebo hypoxémiu.
Czech: U pacientů s nádorovými onemocněními užívajících methotrexát byl hlášen výskyt některých mozkových poruch (encefalopatie/leukoencefalopatie).
Slovak: U pacientov s rakovinou užívajúcich metotrexát boli hlásené určité poruchy mozgu (encefalopatia/leukoencefalopatia).
Czech: Lékař Vám proto provede vyšetření, aby zjistil, zda u Vás nedošlo ke změnám v krvi (jako nízký počet bílých krvinek, nízký počet krevních destiček, lymfom), ledvinách nebo játrech.
Slovak: Váš lekár preto vykoná testy na kontrolu akýchkoľvek zmien vo vašej krvi (ako je nízky počet bielych krviniek, nízky počet krvných doštičiek, lymfómy), obličkách alebo pečeni.
Czech: Jestliže se Váš lékař domnívá, že je naprosto nutné pokračovat v léčbě methotrexátem, musíte kojení ukončit.
Slovak: Ak váš lekár usúdi, že pokračovanie v liečbe metotrexátom je nevyhnutné, musíte prestať dojčiť.
Czech: Může se vyskytnout akutní nebo chronický intersticiální zápal plic, často spojený s krevní eozinofilií, přičemž hlášena byla i úmrtí.
Slovak: Môže sa vyskytnúť akútna alebo chronická intersticiálna pneumónia, ktorá je často spojená s eozinofíliou, pričom boli hlásené úmrtia.
Czech: Při každé preskripci má zdravotnický pracovník pacienta a/nebo pečovatele poučit, jak odměřit předepsanou dávku;
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú pri každom predpísaní lieku informovať pacienta a/alebo opatrovateľa o tom, ako odmerať predpísanú dávku,
Czech: Píst i tělo stříkačky se uchovávají v čisté suché nádobce spolu s přípravkem a před dalším použitím se znovu složí.
Slovak: Piest a valec sa majú uchovávať v čistej suchej nádobe s liekom a pred ďalším použitím znova zložiť.
Czech: Čirý žlutý roztok.
Slovak: Číry, žltý roztok.
Czech: Běžně přijímané jednotlivé dávky se pohybují v rozmezí od 20 do 40 mg (10-20 ml)/m² plochy povrchu těla.
Slovak: Bežné akceptované jednotlivé dávky sú v rozsahu 20-40 mg (10-20 ml)/m² plochy povrchu tela.
Czech: Jelikož léčba methotrexátem při vyšších dávkách běžně užívaných k léčbě rakoviny může vést k neplodnosti a genetickým mutacím, doporučuje se, aby pacienti zvážili před zahájením léčby methotrexátem dávkami vyššími než 30 mg (15 ml) týdně možnost uchování spermatu (viz také bod „Upozornění a bezpečnostní opatření").
Slovak: Keďže liečba metotrexátom vo vyšších dávkach zvyčajne používaných pri liečbe rakoviny môže spôsobiť neplodnosť a genetické mutácie, mužom liečeným dávkami vyššími ako 30 mg (15 ml)/týždeň sa môže odporučiť, aby zvážili konzerváciu spermií pred začatím liečby (pozri tiež časť Upozornenia a opatrenia).
Czech: Přetrvávající anomální hodnoty jaterních enzymů a/nebo snížení hladiny sérového albuminu mohou ukazovat na závažnou hepatotoxicitu.
Slovak: Pretrvávajúce hodnoty pečeňových enzýmov mimo normy a/alebo zníženie sérovej hladiny albumínu môžu naznačovať závažnú hepatotoxicitu.
Czech: Ve studiích zabývajících se chronickou toxicitou u myší, potkanů a psů byly pozorovány toxické účinky ve formě gastrointestinálních lézí, myelosuprese a hepatotoxicity.
Slovak: V štúdiách chronickej toxicity na myšiach, potkanoch a psoch sa toxické účinky pozorovali vo forme gastrointestinálnych lézií, myelosupresie a hepatotoxicity.
Czech: Balení obsahuje jednu lahvičku, LDPE adaptér a 10ml bílou polypropylénovou dávkovací stříkačku (s velkým dílkováním po 1 ml a malým dílkováním po 0,25 ml).
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľašu, LDPE adaptér na fľašu a 10 ml bielu polypropylénovú dávkovaciu striekačku (s veľkými dielmi po1 ml a s malými dielmi po 0,25 ml).
Czech: U psoriatických pacientů je nutnost provádění jaterní biopsie před léčbou a v jejím průběhu kontroverzní.
Slovak: V prípade pacientov so psoriázou je potreba biopsie pečene pred liečbou a počas liečby sporná.
Czech: Máte-li podezření, že jste buď Vy sám/sama (nebo někdo jiný) užil(a) příliš vysokou dávku přípravku Jylamvo, okamžitě o tom informujte svého lékaře nebo se obraťte na nejbližší nemocniční pohotovost.
Slovak: Ak máte podozrenie, že ste vy (alebo niekto iný) užili príliš veľa lieku Jylamvo, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo sa obráťte na najbližšie pohotovostné oddelenie v nemocnici.
Czech: Pokud je lék podáván během těhotenství, nebo pokud pacientka otěhotní během užívání methotrexátu, je třeba pacientku informovat o potenciálním riziku pro plod.
Slovak: Ak sa liek používa počas gravidity alebo ak pacientka otehotnie počas užívania metotrexátu, má byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků a jejich závažnost závisí na dávce a frekvenci podávání methotrexátu.
Slovak: Výskyt a závažnosť nežiaducich reakcií závisia od dávky a frekvencie podávania metotrexátu.
Czech: Výsledky dlouhodobých studií u myší, krys a křečků neukazují, že by methotrexát měl tumorigenní potenciál.
Slovak: Dlhodobé štúdie na potkanoch, myšiach a škrečkoch neodhalili žiadne dôkazy o tumorogénnom potenciáli metotrexátu.
Czech: Vitaminové přípravky nebo jiné produkty obsahující kyselinu listovou, kyselinu folinovou nebo jejich deriváty mohou snižovat účinnost methotrexátu (viz body 4.2 a 4.5).
Slovak: Vitamínové prípravky alebo iné prípravky obsahujúce kyselinu listovú, kyselinu folínovú alebo ich deriváty môžu znížiť účinnosť metotrexátu (pozri časti 4.2 a 4.5).
Czech: Plicní příznaky vyžadují rychlou diagnózu a ukončení léčby methotrexátem.
Slovak: Pľúcne symptómy vyžadujú rýchle stanovenie diagnózy a prerušenie liečby metotrexátom.
Czech: Methotrexát může mít závažné (někdy život ohrožující) nežádoucí účinky.
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť závažné (niekedy život ohrozujúce) vedľajšie účinky.
Czech: Pístem NEPOHYBUJTE příliš rychle, aby se přípravek nedostal na zadní stranu dutiny ústní nebo do krku, protože by to mohlo vést k dušení.
Slovak: NEZATLÁČAJTE piest prudko a liek NEVSTREKUJTE do zadnej časti úst alebo hrdla, lebo to môže spôsobiť dusenie.
Czech: Avšak vzhledem k tomu, že se závažné nežádoucí účinky mohou objevit i při nízkých dávkách, je nutné, aby ošetřující lékař své pacienty pečlivě sledoval (viz bod 4.4).
Slovak: Keďže závažné nežiaduce reakcie sa môžu vyskytnúť aj pri nízkych dávkach, je veľmi dôležité, aby ošetrujúci lekár pacientov pozorne sledoval (pozri časť 4.4).
Czech: Jak přípravek Jylamvo uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Jylamvo
Czech: Zatáhněte POMALU za píst stříkačky, abyste natáhl(a) z lahvičky léčivý přípravek, a táhněte, dokud se NEJŠIRŠÍ místo bílého pístu stříkačky nedostane na jednu úroveň s černým označením na stříkačce uvádějícím požadovanou dávku.
Slovak: POMALY zaťahujte piest striekačky, aby sa liek nasával z fľaše do striekačky, kým sa NAJŠIRŠIA časť piestu bielej striekačky neprekrýva so značkou označujúcou potrebnú dávku na čiernej striekačke.
Czech: Přestože lze tento účinek omezit podáváním kalcium-folinátu, je třeba se souběžnému užívání vyhnout.
Slovak: Tento účinok je síce možné znížiť podaním folinátu vápenatého, ale jeho súbežnému podávaniu je nutné sa vyhnúť.
Czech: Děti, dospívající a starší pacienti léčení methotrexátem mají být sledováni obzvláště pečlivě, aby bylo možné včas zjistit výskyt důležitých nežádoucích účinků.
Slovak: Deti, dospievajúci a starší pacienti liečení metotrexátom majú byť mimoriadne pozorne sledovaní, aby sa rýchlo zistili významné vedľajšie účinky.
Czech: Aplikace prokarbazinu v průběhu léčby methotrexátem ve vysokých dávkách zvyšuje riziko zhoršení renálních funkcí.
Slovak: Použitie prokarbazínu počas liečby metotrexátom vo vysokých dávkach zvyšuje riziko poškodenia renálnej funkcie.