FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A empresa apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre o levetiracetam.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet dejta mil-letteratura ppubblikata dwar levetiracetam.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Maltese: Numru ta' l-EU Isem Qawwa Għamla Farmaċewtika
Portuguese: Número EU
Maltese: Użu orali
Portuguese: Embalagem Contéudo (concentração)
Maltese: Il-Kontenut Id-Daqs tal-Pakkett
Portuguese: Nome
Maltese: Il-Pakkett
Portuguese: Alemanha e-mail: info@ratiopharm.de
Maltese: Email: info@ratiopharm.de
Portuguese: Embalagens blister de Alumínio/PVC.
Maltese: Pakketti ta' folji tal-PVC/aluminju.
Portuguese: Necrólise epidérmica subcutâneos tóxica, síndrome Stevens-Johnson, eritema multiforme
Maltese: Nekroliżi epidermali tossiku, sindromu ta' StevensJohnson, eritema multiforme
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de agosto de 2011 Data da última renovação: 28 de abril de 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 ta' April 2016
Portuguese: Seis meses livres de crises foram alcançados em 73,0 % dos doentes tratados com levetiracetam e 72,8 % em doentes tratados com carbamazepina CR; o ajuste da diferença absoluta entre os tratamentos foi de 0.2 % (95 % CI: - 7.8 8.2).
Maltese: Kien hemm 73.0 % tal-pazjenti li ġew trattati b'levetiracetam u 72.8 % ta' pazjenti li ġew trattati b'carbamazepine-CR li damu sitt xhur mingħajr aċċessjonijiet; id -differenza assoluta aġġustata bejn it-trattamenti kienet ta' 0.2 %(95 % CI:-7.8 8.2) .
Portuguese: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 SP doente (m2)
Maltese: CLcr (ml/min/1.73 m2) = ---------------------------- x 1.73 BSA pazjent (m2)
Portuguese: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 para mulher) 72 x creatinina sérica (mg/dl)
Maltese: Clcr (ml/min) = ------------------------------------------------ (x 0.85 għan-nisa) 72 x livell ta' kreatinina fis-serum (mg/dl)
Portuguese: • reação de alérgica grave (DRESS, reação anafilática [reação alérgica grave e importante],
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi serji (DRESS, reazzjoni anafillattika [reazzjoni severa u importanti],
Portuguese: Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Portuguese: Solução oral Solução oral 150 ml.
Maltese: Soluzzjoni orali 150 ml ta' soluzzjoni orali
Portuguese: +4 anos
Maltese: 4+ snin
Portuguese: Τηλ: +30 2118805000
Maltese: Ελλάς Α.Ε. Τηλ: +30 2118805000
Portuguese: 500 to 1.500 mg duas vezes dia 500 to 1.000 mg duas vezes dia 250 to 750 mg duas vezes dia 250 to 500 mg duas vezes dia 500 to 1.000 mg uma vez por dia (2)
Maltese: 500 sa 1,000 mg darbtejn kuljum250 sa 750 mg darbtejn kuljum250 sa 500 mg darbtejn kuljum
Portuguese: Solução oral Solução oral 300 ml
Maltese: Soluzzjoni orali 300 ml ta' soluzzjoni orali
Portuguese: From 50 kg (2)
Maltese: Minn 50 kg (2)
Portuguese: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------------------Creatinina sérica (mg/dl)
Maltese: CLcr (ml/min/1.73 m2) = -------------------------------Kreatinina fis-serum (mg/dl)
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm contém para-hidroxibenzoato de metilo e parahidroxibenzoato de propilo, potássio e sódio
Maltese: Levetiracetam ratiopharm fih methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, potassium u sodium.
Portuguese: Adultos e adolescentes
Maltese: Adulti u adoloxxenti Assorbiment
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Portuguese: Núcleo do comprimido: Macrogol 6000, Sílica coloidal anidra, crospovidona, celulose em pó, estearato de magnésio.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: Macrogol 6000, Colloidal anhydrous silica, Crospovidone, Cellulose powdered, Magnesium stearate.
Portuguese: Revestimento por película:
Maltese: Tnaqqis fil-piz,
Portuguese: 6-48 meses
Maltese: 6-48 xahar
Portuguese: frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raras (< 1/10.000).
Maltese: (≥1/10,000 sa ≤1/1,000); rari ħafna: (≤1/10,000).
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Maltese: Disturbi muskoluskeletrici u tattessuti konnettivi
Portuguese: A semi-vida de eliminação foi de, aproximadamente, 5 horas.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni kien bejn wieħed u ieħor 5 sigħat.
Portuguese: Cada ml contém 1,4 mg de para-hidroxibenzoato de metilo (E 218), 0,27 mg de para-hidroxibenzoato de propilo (E 216) e 3,1 mg de potássio.
Maltese: Kull ml fih 1.4 mg methyl parahydroxybenzoate (E 218), 0.27 mg propyl parahydroxybenzoate (E 216) u 3.1 mg potassium
Portuguese: 147 mg (1,5 ml) duas vezes por dia
Maltese: 147 mg (1.5 ml) darbtejn kuljum
Portuguese: Levetiracetam 1.000 mg por dia não influenciou a farmacocinética dos contracetivos orais (etinilestradiol e levonorgestrel); os parâmetros endócrinos (hormona luteinizante e progesterona) não sofreram alteração.
Maltese: Levitiracetam 1,000 mg kuljum ma kellux effett fuq il-farmakokinetika ta' kontraċettivi orali (ethinylestradiol u levonorgestrel); il-parametri endokrinali (luteinizing hormone u progesterone) ma kinux mibdulin.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade e a sua frequência é definida como se segue: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raras (< 1/10.000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kienu ppreżentati f'ordni ta' gravita` minn ħafna għal ftit u il-frekwenza giet mfissra b'dan il-mod: komuni hafna (≥1/10); komuni: (>1/100 sa ≤1/10); mhux komuni: (>1/1,000 sa ≤1/100) u rari:
Portuguese: 84 mg (0,85 ml) duas vezes por dia
Maltese: 84 mg (0.85 ml) darbtejn kuljum
Portuguese: Álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco, laca de alumínio de indigotina azul (E 132)
Maltese: Poly(vinyl alcohol), Titanium dioxide (E171), Macrogol, Talc, Blue indigo carmine aluminaluminium lake ( E132)
Portuguese: • amnésia (perda de memória), diminuição da memória (esquecimentos), problemas de coordenação/ataxia (dificuldade no controlo de movimentos), parestesias (formigueiro), perturbações da atenção (falta de concentração);
Maltese: • amneżija (telf ta' memorja),impediment tal- memorja (tinsa), ko-ordinazzjoni abnormali/ataxja (impediment fil-movimenti ko-ordinati), paraesteżja (tingiż), disturbi fl-attenzjoni (telf ta'konċentrazzjoni);
Portuguese: Os resultados foram consistentes ao longo dos grupos etários.
Maltese: Ir-riżultati kienu konsistenti fil-gruppi tal-età.
Portuguese: Embalagens múltiplas: 200 (2 embalagens de 100) comprimidos revestidos por película Embalagens múltiplas: 120 (2 embalagens de 60) comprimidos revestidos por película
Maltese: Multipack: 200 (2 pakketti ta' 100) pillola miksija b'rita Multipack: 120 (2 pakketti ta' 60) pillola miksija b'rita
Portuguese: O seu médico irá estabelecer o melhor tratamento possível para tratar a sobredosagem.
Maltese: It-tabib tiegħek ser jiddeċiedi l-aħjar trattament possibbli għat-trattament tal-overdose.
Portuguese: 28 mg (0,3 ml) duas vezes por dia
Maltese: 28 mg (0.3 ml) darbtejn kuljum
Portuguese: ks= 0,45 para recém-nascidos de termo e lactentes até 1 ano de idade; ks= 0,55 para crianças com menos de 13 anos de idade e adolescentes do sexo feminino; ks= 0,7 para adolescentes do sexo masculino.
Maltese: ks= 0.45 f'Trabi li twieldu fiż-żmien sa età ta' sena; ks= 0.55 fi tfal sa inqas minn 13-il sena u fl-adoloxxenti feminili; ks= 0.7 f'adoloxxenti maskili.
Portuguese: Amnésia, diminuição da memória, alterações de coordenação/ataxia, paraestesia, perturbação da atenção
Maltese: impediment talmemorja, koordinazzjoni abnormali/ataxja, paraestesija, disturbi fl' attenzjoni
Portuguese: Esta apresentação deve ser prescrita a crianças com idade superior a 4 anos, adolescentes e adultos.
Maltese: Din il-preżentazzjoni għandha tiġi preskritta lil tfal ta' età t'4 snin u aktar, adoloxxenti u adulti.
Portuguese: 105 mg (1,05 ml) duas vezes por dia
Maltese: 105 mg (1.05 ml) darbtejn kuljum
Portuguese: Terapêutica adjuvante
Maltese: Terapija add-on
Portuguese: A idade também teve influência em ambos os parâmetros.
Maltese: L-età kellha wkoll effett fuq iż-żewġt parametri.
Portuguese: O levetiracetam e o seu metabolito primário têm mostrado, in vitro, não inibir as isoformas principais do citocromo P450 hepático humano (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 1A2), a glucuronil transferase (UGT1A1 e UGT1A6,) e as atividades da epóxido- hidroxilase.
Maltese: In vitro, kemm levetiracetam u kemm il-prodott ewlieni tal-metabolożmu ma fixklux l-iżoformi taċ-ċitokromju P450 fil-fwied ( CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 1A2), glucuronyl transferase (UGT1A1 u UGT1A6) u l-attivitajiet tal-epoxide hydroxylase. Levetiracetam m'għandu ebda effett ukoll fuq il-glukuronidazzjoni ta' valproic acid in vitro.
Portuguese: • valores aumentados/anormais nas provas da função hepática;
Maltese: • valuri għolja/abnormali fit-test tal-funzjoni tal-fwied;
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimidos revestidos por película Alcool polivinilico, Dióxido de Titânio (E171), Macrogol, Talco, Laca de alumínio de indigotina azul (E132)
Maltese: Levetiracetam ratiopharm 250 mg pilloli miksija b'rita Poly(vinyl alcohol), Titanium dioxide (E171), Macrogol, Talc, Blue indigo carmine aluminium lake (E132)
Portuguese: Terapêutica adjuvante para lactentes dos 6 aos 23 meses, crianças (2 aos 11 anos) e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 kg
Maltese: Terapija miżjuda fit-trabi minn età ta' 6 sa 23 xahar, tfal (2 sa 11-il sena) u adoloxxenti (12 sa 17-il sena) li jiżnu inqas minn 50 kg
Portuguese: Em doentes pediátricos (4-16 anos de idade) a eficácia do levetiracetam foi estabelecida num estudo duplo cego, placebo controlado, com um tratamento cuja duração foi de 14 semanas e foram incluídos 198 doentes.
Maltese: F'pazjenti pedjatriċi (4 sa 16-il sena), l-effiċjenza ta' levetiracetam kien muri fi studju double-blind ikkontrollat minn plaċebo li inkluda 198 pazjent b'trattament li dam 14-il ġimgħa.
Portuguese: 49 mg (0,5 ml) duas vezes por dia
Maltese: 49 mg (0.5 ml) darbtejn kuljum
Portuguese: Em crianças e adolescentes com 4 a 16 anos, foram relatados mais frequentemente do que noutros grupos etários ou comparativamente ao perfil global de segurança, vómitos (muito comum, 11,2%), agitação (comum, 3,4%), variações do humor (comum, 2,1%), labilidade emocional (comum, 1,7%), agressividade (comum, 8,2%), alterações comportamentais (comum, 5,6%) e letargia (comum, 3,9%).
Maltese: Fit-tfal u addoloxxenti t'eta` ta' 4-16-il sena, ir-rimettar (komuni ħafna, 11.2 %), aġitazzjoni (komuni, 3.4 %), tibdil fil-burdati (komuni, 2.1 %), tibdil spiss ta' emozzjonijiet (komuni, 1.7 %), aggressjoni (komuni, 8.2 %), mġieba abnormali (komuni, 5.6 %), u telqa (komuni, 3.9 %)
Portuguese: Foi efetuado um estudo de desenvolvimento peri e pós-natal em ratos com doses de levetiracetam de 70, 350 e 1800 mg/kg/dia.
Maltese: Studju fuq l-iżvilupp li sar waqt u wara t-tqala sar fil-firien b'dożi ta' levetiracetam ta' 70, 350 u 1800 mg/kg/ġurnata.
Portuguese: Foram utilizadas neste estudo a dose de 20 mg/kg/dia incrementada até 40 mg/kg/dia em lactentes com idade compreendida entre 1 e6 meses, e a dose de 25 mg/kg/dia incrementada até 50 mg/kg/dia em crianças com idade superior a 6 meses e inferior a 4 anos.
Maltese: Doża ta' 20 mg/kg/ġurnata sa 40 mg/kg/ġurnata għal trabi ta' xahar sa inqas minn sitt xhur u doża ta' 25 mg/kg/ġurnata sa 50 mg/kg/ġurnata għal trabi u tfal minn 6 xhur sa inqas minn 4snin ta' età, kienu użati f'dan l-istudju.
Portuguese: Levetiracetam 2.000 mg por dia não influenciou a farmacocinética da digoxina e da varfarina; os tempos de protrombina não sofreram alteração.
Maltese: Levitiracetam 2,000 mg kuljum ma kellux effett fuq il-farmakokinetika ta' digoxin u warfarin; il-prothrombin times ma kinux mibdulin.
Portuguese: edema de Quincke [inchaço do rosto, lábios, língua e garganta]);
Maltese: edima ta' Quinke [nefħa fil-wiċċ, xofftejn u griżmejn]);
Portuguese: Depressão, hostilidade/agressividade, ansiedade, insónia, nervosismo/irritabilidade
Maltese: Depressjoni, ostilita`/ aggressjoni, anzjeta`, insomnja,
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam ratiopharm 500 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam ratiopharm 750 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam ratiopharm 1000 mg comprimidos revestidos por película
Maltese: Levetiracetam ratiopharm 250 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam ratiopharm 500 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam ratiopharm 750 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam ratiopharm 1000 mg pilloli miksija b'rita
Portuguese: Cada ml contém 100 mg de levetiracetam Os outros componentes são: para-hidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), ácido cítrico mono-hidratado, hidróxido de sódio, água purificada, acessulfamo potássico (E 950), aroma de uva
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), citric acid monohydrate, sodium hydroxide, purified water, acesulfame potassium (E 950), grape flavour.
Portuguese: Remova a seringa cheia do frasco (figura ).
Maltese: • Neħħi s-siringa minn mal-flixkun (figura ).
Portuguese: A percentagem de doentes que alcançou uma redução de 50 % ou mais da linha de base na frequência semanal de um início de crise parcial com uma dose estável (12/14 semanas) foi de 27,7 %, 31,6 % e 41,3 % para os doentes com 1000, 2000 ou 3000 mg de levetiracetam respetivamente e 12,6 % para doentes que receberam placebo.
Maltese: 27.7 %, 31.6 % u 41.3 % għal pazjenti fuq 1000, 2000, jew 3000 mg ta' levetiracetam rispettivament u ta' 12.6 % għal pazjenti fuq il-plaċebo.
Portuguese: (2) Após a diálise, é recomendada uma dose suplementar de 250 a 500 mg.
Maltese: (2) Wara d-dijaliżi, hija rrikkmandata doża supplimentari ta' bejn 250 u 500 mg.
Portuguese: Líquido límpido.
Maltese: Mhux applikabbli.
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longo termo, 28,6% dos doentes estiveram livres do aparecimento de crises mioclónicas durante pelo menos 6 meses e 21,0% não apresentaram qualquer crise mioclónica durante pelo menos 1 ano.
Maltese: B'trattament li jitkompla fit-tul, 28.6 % tal-pazjenti ma kellhomx aċċessjonjiet mijokloniċi għal mill-inqas 6 xhur u 21.0 % ma kellhomx aċċessjonjiet mijokloniċi għal mill-inqas sena.
Portuguese: • fraqueza muscular, mialgia (dor muscular);
Maltese: • telf ta' xahar, ekżema, ħakk; • debolezza fil-muskoli, mijalġja (uġigħ fil-muskoli);
Portuguese: Este medicamento contém 1,2 mmol (ou 46,65 mg) de potássio por 15 ml.
Maltese: Din il-mediċina fiha 1.2 mmol (jew 46.65 mg) potassium kull 15 ml.
Portuguese: 500 to 1.500 mg duas vezes dia
Maltese: 500 sa 1,500 mg darbtejn kuljum
Portuguese: Coreoatetose, discinésia, hipercinésia, alteração da marcha, encefalopatia
Maltese: diskinesija, iperkinesja, diffikultà filmixi,
Portuguese: 3,5 a 10,5 mg/kg (0,035 a 0,105 ml/kg) duas vezes por dia
Maltese: 5 mg/kg (0.035 sa 0.105 ml/kg) darbtejn kuljum
Portuguese: Além disso, o levetiracetam não afeta a glucoronidação in vitro do ácido valpróico.
Maltese: Levetiracetam m'għandu ebda effett ukoll fuq il-glukuronidazzjoni ta' valproic acid in vitro.
Portuguese: 35 mg (0,35 ml) duas vezes por dia
Maltese: 35 mg (0.35 ml) darbtejn kuljum
Portuguese: Os resultados farmacocinéticos indicam que a semi-vida foi mais curta (5,3 h) que nos adultos (7,2 h) e a depuração aparente foi mais rápida (1,5 ml/min/kg) que nos adultos (0,96 ml/min/kg).
Maltese: Ir-riżultati farmakokinetiċi wrew li l-half-life kien iqsar (5.3 h) minn dak fl-adulti (7.2 h) u l-tneħħija li deher kien iżjed mgħaġġel ( 1.5 ml/min/kg) minn dak fl adulti (0.96 ml/min/kg).
Portuguese: Adicionalmente, reverte parcialmente as reduções nas correntes de entrada do GABA e da glicina, induzidas pelo zinco e pelas β-carbolinas.
Maltese: Huwa wkoll jaqleb parzjalment it-tnaqqis f'kurrenti gated b'GABA u glycine indotti b'żingu u ß-carbolines.
Portuguese: EXP Ver cartonagem exterior
Maltese: EXP Ara l-kartuna ta' barra
Portuguese: 43,6 % dos doentes tratados com levetiracetam e 19,6 % dos doentes no grupo placebo foram considerados como tendo respondido ao tratamento.
Maltese: 43.6 % tal-pazjenti trattati b'levetiracetam u 19.6 % tal pazjenti fuq plaċebo kienu kkonsidratai bħala li rrispondew.
Portuguese: Para crianças com 6 meses e até menos de 4 anos.
Maltese: Għal tfal ta' età minn 6 xhur sa inqas minn 4 snin.
Portuguese: (Ver a tabela seguinte para exemplos de doses).
Maltese: (ara t-tabella hawn taħt għal eżempji tad-doża).
Portuguese: 58,3 % dos doentes tratados com levetiracetam e 23,3 % dos doentes tratados com placebo, apresentaram pelo menos uma redução de 50% no aparecimento de crises mioclónicas semanais.
Maltese: 58.3 % tal-pazjenti trattati b'levetiracetam u 23.3 % tal-pazjenti fuq plaċebo kellhom mill-inqas 50 %
Portuguese: Os resultados relacionados com as funções comportamentais e emocionais indicaram um agravamento nos doentes tratados com levetiracetam relativamente ao comportamento agressivo, avaliado de forma padronizada e sistemática utilizando um instrumento validado (CBCL - Achenbach Child Behaviour Checklist).
Maltese: Riżultati li għandhom x'jaqsmu mal-funzjoni tal-imġiba u dik emozjonali juru aggravament fil-pazjenti trattati b'levetiracetam f'imġiba aggressiva kif imkejjel b'mod standardizzat u sistematiku bl-użu ta' strument validat (CBCL - Achenbach Child Behaviour Checklist).
Portuguese: 500 to 1.000 mg uma vez por dia (1) É recomendada uma dose de carga de 750 mg no primeiro dia de tratamento com levetiracetam.
Maltese: 500 sa 1,000 mg darbtejn kuljum(2) (1) Doża inizjali ta' 750 mg hija rrikkmandata fl-ewwel ġurnata tat-trattament b'levetiracetam.
Portuguese: 21 mg/kg duas vezes por dia
Maltese: 21 mg/kg darbtejn kuljum
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml solução oral Levetiracetam
Maltese: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml soluzzjoni orali Levetiracetam
Portuguese: 10 a 20 mg/kg (0,10 a 0,20 ml/k g) uma vez por dia (3) (5)
Maltese: 10 sa 20 mg/kg darba kuljum (3) (5)
Portuguese: Dose para adultos e adolescentes (a partir dos 16 anos de idade):
Maltese: Doża fl-adulti u adoloxxenti (minn 16-il sena):
Portuguese: Depuração de creatinina (ml / min /1,73 m2)
Maltese: Rata ta' tneħħija tal-kreatinina (ml/min/1.73 m2)
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos derivados da pirrolidona ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew derivattivi oħrajn ta' pyrrolidone, jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati f'sezzjoni 6.1.
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml solução oral contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E 16), os quais podem causar reações alérgicas (provavelmente retardadas).
Maltese: Is-soluzzjoni orali ta' Levetiracetam ratiopharm tinkludi methyl parahydroxybenzoate (E218) u propyl parahydroxybenzoate (E216) li jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi (possibilment wara ftit żmien).
Portuguese: Dados provenientes de ensaios clínicos pré-comercialização conduzidos em adultos indicam que o Levetiracetam ratiopharm não influencia as concentrações séricas de medicamentos antiepiléticos existentes (fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico, fenobarbital, lamotrigina, gabapentina e primidona) e que estes medicamentos antiepiléticos não influenciam a farmacocinética de levetiracetam.
Maltese: Tagħrif minn studji kliniċi f'adulti li saru qabel ma ħareġ fis-suq, juri li levetiracetam ma kellu ebda effett fuq il-konċentrazzjonijiet ta' mediċini eżistenti kontra l-epilessija (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin u primidone), u li dawn il-prodotti ma kellhom ebda effett fuq il-profil farmakokinetiku ta' levetiracetam.
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm é usado:
Maltese: Levetiracetam ratiopharm huwa użat:
Portuguese: A eficácia do levetiracetam foi demonstrada em adultos em três estudos duplo-cegos, placebo controlados, com 1000 mg, 2000 mg e 3000 mg/dia, com a dose dividida por duas administrações, e com a duração do tratamento superior, a 18 semanas.
Maltese: F'adulti, l-effiċjenza ta' levetiracetam kien muri fi 3 studji double-blind ikkontrollati minn plaċebo f dożi ta' 1000 mg, 2000 mg, jew 3000 mg/ kuljum, mogħtija f'2 dożi separati, b'trattament li dam sa 18 il-ġimgħa.
Portuguese: 0,8 ml duas vezes por dia
Maltese: 0.8 ml darbtejn kuljum 2.4 ml darbtejn kuljum
Portuguese: O perfil de reações adversas abaixo apresentado baseia-se na análise dos dados globais de ensaios clínicos controlados por placebo realizados para todas as indicações estudadas, com um total de 3,416 doentes tratados com levetiracetam.
Maltese: Il-profil tar-reazzjonijiet avversi ppreżentati hawn taħt huwa bbażat fuq l-analiżi ta' ġabra ta' provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo fejn ġew studjati l-indikazzjonijiet kollha, b'total ta' 3,416 pazjent trattati b'levetiracetam.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos de formato oblongo (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1000 mg) e como solução oral (100 mg/ml).
Maltese: Tiġi bħala pilloli f'għamla tawwalija (oblonga) (250 mg, 500 mg, 750 mg u 1,000 mg) u bħala soluzzjoni orali (100 mg/ml).
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 06-2011.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Levetiracetam ratiopharm pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A substância activa do Levetiracetam ratiopharm, o levetiracetam, é um medicamento antiepiléptico.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Levetiracetam ratiopharm, levetiracetam, hija mediċina kontra l-epilessija.
Portuguese: Embora o mecanismo de acção exacto do levetiracetam ainda não esteja totalmente esclarecido, pensa-se que interfere com uma proteína denominada proteína 2A da vesícula sináptica, que se encontra nos intervalos existentes entre os nervos e que está envolvida na libertação de mensageiros químicos pelas células nervosas.
Maltese: Il-mod eżatt ta' kif levetiracetam jaħdem mhuwiex ċar iżda jidher li jinterferixxi ma' proteina msejħa proteina tal-bużżieqa tas-sinapsi 2A, li tinstab fl-ispazji bejn in-nervituri u li hija nvoluta fir-rilaxx ta' messaġġiera kimiċi miċ-ċelloli tannervituri.
Portuguese: Outras informações sobre o Levetiracetam ratiopharm
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Levetiracetam ratiopharm
Portuguese: A dose diária pode ser aumentada até 1500 mg duas vezes por dia. Em doentes dos seis meses aos 17 anos de idade com peso inferior a 50 kg, a dose inicial é de 10 mg por quilograma de peso corporal duas vezes por dia, podendo ser aumentada até 30 mg/kg duas vezes por dia. Recomenda-se a solução oral no início do tratamento em crianças com menos de seis anos de idade ou com peso inferior a 25 kg. Nos bebés com um a seis meses de idade, a dose inicial é de 7 mg/kg duas vezes por dia, utilizando-se a solução oral.
Maltese: F'pazjenti ta' età bejn is-sitt xhur u s-17-il sena li jiżnu inqas minn 50 kg, id-doża tal-bidu hija ta' 10 mg kull kilogramm tal-piż tal-ġisem darbtejn kuljum, li tista' tiżdied għal 30 mg/kg darbtejn kuljum.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levetiracetam ratiopharm.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Levetiracetam ratiopharm.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Levetiracetam ratiopharm demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Keppra.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, skont ir-rekwiżiti tal-UE, Levetiracetam ratiopharm intwera li għandu kwalità komparattiva u li huwa bijoekwivalenti għal Keppra.
Portuguese: O Levetiracetam ratiopharm é um medicamento que contém a substância activa levetiracetam.
Maltese: Levetiracetam ratiopharm hija mediċina li fiha s-sustanza attiva levetiracetam.