FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pumarix è un vaccino cosiddetto "mock-up", cioè "prototipo", ovvero un particolare vaccino realizzabile per contribuire alla gestione di una futura pandemia.
Portuguese: Trata-se de uma vacina de tipo especial susceptível de ser desenvolvida com o objectivo de contribuir para a gestão de uma pandemia que venha a ocorrer.
Italian: In tal modo è possibile prevedere come reagirà la popolazione una volta che venga inserito il ceppo responsabile della pandemia.
Portuguese: Podem testar essa vacina para observar como a ela reagem os indivíduos vacinados, o que lhes permite prever as reacções quando a estirpe de vírus pandémica for integrada na vacina.
Italian: 0,270 mL(833 UI/mL) 1 cartuccia + 1 confezione con 3 aghi per il dispositivo a penna
Portuguese: 0,270 ml (833 UI/ml) 1 cartucho + 1 embalagem com 3 agulhas para a caneta
Italian: * Le differenze tra i 2 gruppi sono state statisticamente significative (p < 0,05).
Portuguese: * As diferenças entre os 2 grupos foram estatisticamente significativas (p<0,05).
Italian: Data della prima autorizzazione: 03 maggio 1996 Data del rinnovo più recente: 29 maggio 2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 de maio de 1996 Data da última renovação: 29 de maio de 2006
Italian: Puregon di norma non è efficace in queste situazioni.
Portuguese: Geralmente, Puregon não é eficaz nestes casos.
Italian: Altri medicinali e Puregon
Portuguese: Outros medicamentos e Puregon
Italian: Se usa più Puregon di quanto deve
Portuguese: Se utilizar mais Puregon do que deveria
Italian: Reazioni avverse che sono riportate una volta sola sono elencate come comuni perché una singola segnalazione alza la frequenza sopra l'1%.
Portuguese: Reações adversas que são notificadas apenas uma vez encontram-se listadas como frequentes porque uma única notificação torna a frequência superior a 1%.
Italian: Puregon soluzione iniettabile contiene:
Portuguese: Puregon solução injetável contém:
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Puregon
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Puregon
Italian: Le cartucce vuote non devono essere ricaricate.
Portuguese: Os cartuchos vazios não devem ser recarregados.
Italian: Quando ci sono 30 o più follicoli in totale è consigliabile sospendere la somministrazione di hCG.
Portuguese: No caso de existirem 30 ou mais folículos no total, é aconselhável suspender a administração de hCG.
Italian: É disponibile in confezioni da 1 cartuccia.
Portuguese: Está disponível em embalagens de 1 cartucho.
Italian: Il medico controllerà regolarmente gli effetti del trattamento per essere in grado di scegliere la dose appropriata di Puregon giorno per giorno.
Portuguese: O seu médico irá acompanhar regularmente os efeitos do tratamento para poder escolher a dosagem diária mais adequada de Puregon.
Italian: Pulisca circa 5 cm intorno al punto dove l'ago dovrà penetrare e faccia asciugare la zona almeno per un minuto prima di proseguire.
Portuguese: Limpe cerca de 5 cm à volta do ponto onde a agulha irá penetrar e deixe o desinfetante secar, pelo menos um minuto, antes de prosseguir.
Italian: Tali pazienti non rispondono alla terapia con Puregon/hCG.
Portuguese: Estes doentes não respondem à terapêutica com Puregon/hCG.
Italian: La somministrazione unica di Puregon nel ratto non ha indotto effetti tossici significativi.
Portuguese: A administração de uma dose única de Puregon em ratos não induziu efeitos toxicológicos significativos.
Italian: Il trattamento con Puregon deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei problemi della fertilità.
Portuguese: O tratamento com Puregon deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Italian: L'esperienza clinica con Puregon si basa su un periodo sino a tre cicli terapeutici per entrambe le indicazioni.
Portuguese: A experiência clínica com Puregon está baseada em até três ciclos de tratamento em ambas as indicações.
Italian: L'uso clinico di Puregon per via intramuscolare o sottocutanea può provocare reazioni locali al sito di iniezione (3% di tutti i pazienti trattati).
Portuguese: O uso clínico de Puregon por via intramuscular ou subcutânea pode levar a reações no local da injeção (3% de todos os doentes tratados).
Italian: Ricominciare quindi dalla Fase 1 impiegando una nuova siringa, nuovi aghi e un nuovo flaconcino di Puregon.
Portuguese: Não volte a usá-la. Recomeçe com o Passo 1 usando uma nova seringa, novas agulhas e um novo frasco de Puregon.
Italian: Che cos'è Puregon e a cosa serve
Portuguese: O que é Puregon e para que é utilizado
Italian: Puregon può essere somministrato da solo oppure, per prevenire una luteinizzazione precoce, in associazione con un agonista o antagonista del GnRH.
Portuguese: Puregon pode ser administrado isoladamente ou, para prevenir uma luteinização prematura, associado a um agonista ou um antagonista da GnRH.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il mese AAAA
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em mês de AAAA
Italian: • Puregon può contenere tracce di streptomicina e/o neomicina.
Portuguese: • Puregon pode conter vestígios de estreptomicina e/ou neomicina.
Italian: Non ci sono significative differenze farmacocinetiche tra somministrazione intramuscolare e somministrazione sottocutanea di Puregon.
Portuguese: Não há diferenças significativas na farmacocinética, entre a administração intramuscular e subcutânea de Puregon.
Italian: Il trattamento con Puregon, come la stessa gravidanza, può aumentare il rischio di avere un coagulo di sangue (trombosi).
Portuguese: O tratamento com Puregon, tal como a própria gravidez, pode aumentar o risco de ter um coágulo sanguíneo (trombose).
Italian: La biodisponibilità assoluta di Puregon somministrato per via sottocutanea è di circa il 77%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de Puregon administrado subcutaneamente é de aproximadamente 77%.
Italian: L'autosomministrazione di Puregon può essere effettuata solo da pazienti ben motivati, adeguatamente addestrati e con possibilità di ottenere consulenza da un esperto.
Portuguese: A autoadministração de Puregon deverá ser feita apenas por doentes que estão muito motivados, adequadamente treinados e que tenham possibilidade de serem aconselhados por um médico.
Italian: Puregon è usato nel trattamento dell'infertilità in una qualunque delle seguenti condizioni:
Portuguese: Puregon é utilizado para tratar a infertilidade em qualquer uma das seguintes situações:
Italian: Nelle donne adulte: Puregon è indicato nel trattamento dell'infertilità femminile nelle seguenti condizioni cliniche:
Portuguese: Nas mulheres adultas: Puregon está indicado no tratamento da infertilidade feminina nas seguintes situações clínicas:
Italian: Limitato alle donne con ovulazione indotta (Puregon, n = 76; FSH urinario, n = 42).
Portuguese: Restrito a mulheres com ovulação induzida (Puregon, n = 76; FSHu, n = 42).
Italian: Non c'è un uso rilevante di Puregon nei bambini.
Portuguese: Crianças Não existe utilização relevante de Puregon em crianças.
Italian: Spingere il pistone lentamente e con mano ferma, in modo che la soluzione venga correttamente iniettata e che il tessuto cutaneo non risulti danneggiato.
Portuguese: Empurrar o êmbolo devagar e com firmeza, para que a solução seja injetada corretamente sem que ocorra a lesão dos tecidos da pele.
Italian: L'uso di Puregon durante la gravidanza non è indicato.
Portuguese: Não é indicada a utilização de Puregon durante a gravidez.
Italian: Puregon contiene FSH ricombinante.
Portuguese: Puregon contém a FSH recombinante.
Italian: Ciò può essere di particolare importanza quando si usano alternativamente un dispositivo a penna ed una siringa convenzionale durante lo stesso ciclo di trattamento.
Portuguese: Este facto pode ser de particular importância quando se muda da caneta injetora para uma seringa convencional no mesmo ciclo de tratamento.
Italian: • Malformazioni degli organi riproduttivi incompatibili con la gravidanza.
Portuguese: • Malformações dos órgãos reprodutivos incompatíveis com a gravidez.
Italian: Non usi Puregon dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo "EXP" .
Portuguese: Não utilize Puregon após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior a seguir a ‘EXP'.
Italian: Il trattamento con Puregon e hCG deve essere continuato almeno per 3-4 mesi prima che si possa osservare un miglioramento nella spermatogenesi.
Portuguese: O tratamento com Puregon e hCG deve ser continuado durante, pelo menos, 3 a 4 meses antes de se esperar qualquer melhoria na espermatogénese.
Italian: Per ridurre il rischio di OHSS devono essere effettuate valutazioni ecografiche dello sviluppo follicolare prima del trattamento e ad intervalli regolari durante il trattamento.
Portuguese: Para reduzir o risco de SHO, devem ser efetuadas avaliações ecográficas do desenvolvimento folicular antes do início do tratamento e a intervalos regulares durante o tratamento.
Italian: Un leggero massaggio della parte - mantenendo la pressione - aiuta la dispersione della soluzione di Puregon ed attenua il fastidio.
Portuguese: Uma massagem suave no local - mantendo ainda a pressão - ajuda a dispersar Puregon e evita qualquer desconforto.
Italian: È improbabile che la beta follitropina venga escreta nel latte umano a causa del suo alto peso molecolare.
Portuguese: É pouco provável que a folitropina beta seja excretada no leite humano devido ao seu elevado peso molecular.
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: Água para soluções injetáveis.
Italian: Nelle donne che presentano fattori di rischio generalmente riconosciuti per eventi tromboembolici, quali storia personale o familiare, grave obesità o trombofilia, il trattamento con gonadotropine, compreso il Puregon, può aumentare ulteriormente questo rischio.
Portuguese: Em mulheres com fatores de risco geralmente conhecidos para acontecimentos tromboembólicos, tais como antecedentes pessoais ou familiares, obesidade grave ou trombofília, o tratamento com gonadotropinas, incluindo Puregon, pode levar a um aumento adicional deste risco.
Italian: Puregon non ha mostrato potere mutageno sia nel test di Ames sia nel test di aberrazione cromosomica con linfociti umani in vitro.
Portuguese: Puregon não demonstrou potencial mutagénico no teste de Ames nem no teste in vitro de aberração cromossómica com linfócitos humanos.
Italian: Puregon può influenzare la produzione di latte.
Portuguese: O Puregon poderá afetar a produção de leite.
Italian: Dopo somministrazione intramuscolare di Puregon, le concentrazioni massime di FSH sono più elevate, e vengono raggiunte prima, negli uomini rispetto alle donne.
Portuguese: Após administração intramuscular de Puregon, as concentrações máximas de FSH são mais elevadas e são atingidas mais cedo no homem do que na mulher.
Italian: Popolazione pediatrica Non è appropriato l'uso di Puregon nella popolazione pediatrica per le indicazioni approvate.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Puregon na população pediátrica na indicação aprovada.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Puregon se:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Puregon se:
Italian: Se sta allattando, informi il medico prima di usare Puregon.
Portuguese: Se estiver a amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar Puregon.
Italian: In generale, è consigliato uno schema sequenziale di trattamento che inizia con la somministrazione giornaliera di 50 UI di Puregon almeno per 7 giorni.
Portuguese: De um modo geral, recomenda-se um esquema de tratamento sequencial inciando-se com uma administração diária de 50 UI de Puregon.
Italian: Puregon è usato nel trattamento delle donne sottoposte a induzione ovarica o iperstimolazione ovarica controllata nei programmi di riproduzione assistita.
Portuguese: Puregon é utilizado no tratamento de mulheres submetidas a indução ovárica ou hipestimulação ovárica controlada em programas de reprodução assistida.
Italian: Puregon soluzione iniettabile (preparazione iniettabile) è un liquido limpido, incolore.
Portuguese: Puregon solução injetável (injetável) consiste num líquido límpido, incolor.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Puregon
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Puregon
Italian: La prima iniezione con Puregon deve essere effettuata sotto diretto controllo medico.
Portuguese: A primeira injeção de Puregon deve ser administrada sob supervisão médica direta.
Italian: È improbabile che Puregon influenzi la sua capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Portuguese: É pouco provável que o Puregon afete a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Italian: Seguire attentamente le istruzioni per l'uso della penna.
Portuguese: Devem seguir-se atentamente as instruções de uso da caneta.
Italian: Per gli uomini e per le donne
Portuguese: Para homens e mulheres
Italian: Non mescolare Puregon con altri medicinali.
Portuguese: Não misture Puregon com qualquer outro medicamento.
Italian: Negli uomini elevati livelli di FSH endogeno sono indicativi di insufficienza testicolare primaria.
Portuguese: Níveis elevados de FSH endógeno no homem são indicativos de insuficiência testicular primária.
Italian: Non misceli nessun altro farmaco nelle cartucce.
Portuguese: Não misture qualquer outro medicamento dentro dos cartuchos.
Italian: Le donne che presentano fattori di rischio riconosciuti per un'elevata risposta ovarica possono essere particolarmente inclini allo sviluppo di OHSS durante o dopo il trattamento con Puregon.
Portuguese: Mulheres com fatores de risco conhecidos para uma resposta ovárica elevada podem ser especialmente suscetíveis de desenvolver SHO durante ou após o tratamento com Puregon.
Italian: • Iperstimolazione ovarica controllata nei programmi di riproduzione assistita Esistono numerosi protocolli di stimolazione.
Portuguese: • Hiperestimulação ovárica controlada em programas de procriação medicamente assistida São aplicados vários protocolos de estimulação.
Italian: Sulla base dei risultati di studi clinici comparativi, si raccomanda di somministrare un dosaggio totale di Puregon più basso per un periodo di trattamento più corto rispetto a quello generalmente impiegato per l'FSH urinario, non solo per ottimizzare lo sviluppo follicolare, ma anche per ridurre il rischio di iperstimolazione ovarica indesiderata (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Com base nos resultados de estudos clínicos comparativos, é considerado adequado administrar uma dose total mais baixa de Puregon durante um período de tratamento mais curto do que o geralmente usado para a FSH urinária, não só para otimizar o desenvolvimento folicular como também para reduzir o risco de hiperestimulação ovárica indesejada (ver secção 5.1).
Italian: Questi effetti indesiderati non sono considerati essere correlati all'uso di Puregon, ma alla tecnologia di riproduzione assistita (ART) o alla successiva gravidanza.
Portuguese: Não se considera que estes efeitos secundários estejam relacionados com a utilização de Puregon mas com o programa de Procriação Medicamente Assistida (PMA) ou gravidez subsequente.
Italian: Le reazioni locali al sito di iniezione comprendono indurimento e dolore.
Portuguese: Reações no local da injeção incluem induração e dor.
Italian: Il trattamento con Puregon è generalmente seguito da somministrazione di hCG per indurre la fase conclusiva della maturazione follicolare, la ripresa della meiosi e la rottura del follicolo.
Portuguese: O tratamento com Puregon é geralmente seguido por administração de hCG para induzir a fase final da maturação folicular, levando à obtenção da meiose e rutura do folículo.
Italian: Negli studi sulla somministrazione ripetuta nel ratto (2 settimane) e nel cane (13 settimane) di dosi fino a 100 volte la dose massima nella specie umana, Puregon non ha provocato effetti tossici significativi.
Portuguese: Em estudos de dose repetida, até 100 vezes a dose máxima humana, em ratos (duas semanas) e cães (treze semanas), Puregon não induziu efeitos toxicológicos significativos.
Italian: • ha mai avuto un contorcimento di un ovaio
Portuguese: • já teve uma torção de um ovário
Italian: Rimuovere le bolle d'aria dalla cartuccia prima dell'iniezione (vedere le istruzioni per l'uso della penna).
Portuguese: Antes de se proceder à injeção devem ser removidas do cartucho as bolhas de ar (ver instruções de uso da caneta).
Italian: Tenere infine la siringa con l'ago rivolto verso l'alto e picchiettare delicatamente sulla siringa stessa in modo da costringere le bollicine d'aria a salire verso l'alto; spingere quindi il pistone sino a che l'aria non sia stata espulsa e nella siringa sia rimasta solo la soluzione di Puregon (d).
Portuguese: Por fim, segure na seringa com a agulha dirigida para cima e bata suavemente de lado para forçar qualquer bolha de ar a subir para o topo; depois, aperte o êmbolo até que todo o ar tenha sido expelido para que só fique na seringa a solução de Puregon (d).
Italian: Si prega di annotare sulla scheda di registrazione il giorno in cui si inizia ad usare la cartuccia, come descritto nel manuale di istruzioni del dispositivo Puregon Pen.
Portuguese: Por favor escreva o dia da primeira utilização do cartucho no cartão de controlo tal como demonstrado no Manual de Puregon Pen.
Italian: Le cartucce di Puregon non sono progettate per consentire la miscelazione di qualunque altro farmaco nelle cartucce stesse.
Portuguese: Puregon cartuchos não foi concebido para permitir a sua mistura com qualquer outro fármaco.
Italian: Puregon può dunque essere usato per stimolare lo sviluppo follicolare e per favorire la produzione steroidea, in casi selezionati di alterata funzione gonadica.
Portuguese: O Puregon pode assim ser usado para a estimulação do desenvolvimento folicular e da produção de esteróides em casos selecionados de alterações na função das gónadas.
Italian: Non sono disponibili dati sulla tossicità acuta di Puregon nella specie umana; tuttavia, in studi condotti negli animali è stato dimostrato che la tossicità acuta di Puregon e dei preparati a base di gonadotropine urinarie è molto bassa.
Portuguese: Não existem dados sobre a toxicidade aguda de Puregon em humanos, mas a toxicidade aguda de Puregon e das preparações de gonadotrofinas urinárias em estudos animais demonstrou ser muito baixa.
Italian: • ha malformazioni degli organi sessuali che rendano impossibile una gravidanza normale
Portuguese: • apresentar malformações dos órgãos sexuais que impossibilitem uma gravidez normal
Italian: Puregon deve essere somministrato alla dose di 450 UI/settimana, preferibilmente suddivise in 3 dosi da 150 UI, in concomitanza con la somministrazione di hCG.
Portuguese: Puregon deve ser administrado numa dose de 450 UI/semana, preferencialmente divididas em 3 doses de 150 UI, juntamente com a hCG.
Italian: Numero medio di ovociti recuperati Dose totale media (numero di fiale da 75 UI) Durata media di stimolazione FSH (giorni)
Portuguese: Número médio de oócitos recuperados Dose total média (número de ampolas de 75 UI) Duração média da estimulação com FSH (dias)
Italian: Dose totale media (IU) Durata media di trattamento (giorni)
Portuguese: Mediana da duração do tratamento (dias)
Italian: É possibile praticare l'iniezione in altre zone.
Portuguese: É possível injetar Puregon em outras áreas.
Italian:  Consultare il medico immediatamente se ha dolori allo stomaco o qualcuno degli altri sintomi di iperstimolazione ovarica, anche se questo si verifica alcuni giorni dopo l'ultima iniezione.
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico no caso de sentir dores no estômago ou quaisquer outros sintomas de hiperestimulação ovárica, mesmo que estes ocorram alguns dias após a última injeção.
Italian: Non deve usare Puregon se è in corso una gravidanza o sospetta una gravidanza.
Portuguese: Não deve tomar Puregon se já estiver grávida ou se pensa que está grávida.
Italian: Se si inietta Puregon da solo, segua attentamente le istruzioni per somministrare Puregon in modo appropriato e con il minimo disagio.
Portuguese: Se você se injetar a si próprio com Puregon, siga as instruções atentamente para administrar Puregon adequadamente e com desconforto mínimo.
Italian: • è allergico alla beta follitropina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Puregon (elencati al paragrafo 6)
Portuguese: Se: • tem alergia à folitropina beta ou a qualquer outro componente de Puregon (indicados na secção
Italian: Per comodità del paziente, Puregon può essere conservato dal paziente stesso a temperature non superiori ai 25°C per un solo periodo non superiore ai 3 mesi.
Portuguese: Para comodidade do doente, Puregon pode ser conservado a temperaturas até 25ºC por um período único não superior a 3 meses.
Italian: Se lei è un uomo:
Portuguese: Se for um homem:
Italian: Puregon viene di norma prescritto alla dose di 450 UI per settimana, per lo più suddivise in 3 dosi da 150 UI, in combinazione con la somministrazione di un altro ormone (hCG), almeno per 3-4 mesi.
Portuguese: Puregon é geralmente prescrito numa dose de 450 UI por semana, dividida em 3 doses de 150 UI, em combinação com outra hormona (hCG), durante pelo menos 3 a 4 meses.
Italian: Gravidanze e nascite multiple sono state segnalate per tutti i trattamenti con gonadotropine, incluso il Puregon.
Portuguese: Foram notificados gravidezes e nascimentos múltiplos em todos os tratamentos com gonadotropinas, incluindo Puregon.
Italian: Per evitare che l'iniezione risulti dolorosa e per ridurre al minimo il rischio di fuoriuscita del liquido dal sito dell'iniezione, Puregon deve essere somministrato lentamente per via intramuscolare o sottocutanea.
Portuguese: Para prevenir injeções dolorosas e minimizar a perda no local da injeção, Puregon ser administrado lentamente por via intramuscular ou subcutânea.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Puregon e contenuto della confezione
Portuguese: Qual o aspeto de Puregon e conteúdo da embalagem
Italian: Questa può manifestarsi come dolore allo stomaco.
Portuguese: Isto pode manifestar-se através de dor abdominal.
Italian: La tabella sottostante elenca le reazioni avverse di beta follitropinariportate negli studi clinici in donne, secondo la Classificazione per sistemi e organi e la frequenza; comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100).
Portuguese: A tabela abaixo lista as reações adversas com folitropina beta notificadas em ensaios clínicos em doentes do sexo feminino, de acordo com as classes de sistema de órgãos e frequência; frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Italian: Tabella 1: Risultati dello studio 37.608 (studio randomizzato, comparativo, di confronto tra la sicurezza e l'efficacia di Puregon rispetto al FSH urinario nella stimolazione ovarica controllata).
Portuguese: Tabela 1: Resultados do estudo 37.608 (estudo aleatorizado comparativo de grupos que comparou a segurança e a eficácia de Puregon com a FSH urinária na estimulação ovárica controlada).
Italian: Se dimentica di usare Puregon
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Puregon
Italian: In caso di somministrazione di un agonista del GnRH (un medicinale usato per prevenire l'ovulazione precoce), può essere necessaria una dose più alta di Puregon.
Portuguese: Se foi administrado um agonista GnRH (medicamento utilizado para prevenir a ovulação precoce), poderá ser necessária uma dose mais elevada de Puregon.
Italian: Come conservare Puregon
Portuguese: Como conservar Puregon
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO
Portuguese: Instruções de uso
Italian: Quando si impiega il dispositivo a penna, si deve tenere presente che la penna è un dispositivo di precisione, il quale rilascia esattamente la dose caricata.
Portuguese: Quando se utiliza a caneta injetora, deve ter-se em conta que esta é um dispositivo de precisão que administra corretamente a dose pré-determinada da substância.
Italian: Tabella 2: Risultati dello studio 37.609 (studio randomizzato, comparativo, di confronto tra la sicurezza e l'efficacia di Puregon rispetto al FSH urinario nell'induzione dell'ovulazione).
Portuguese: Tabela 2: Resultados do estudo 37.609 (estudo aleatorizado comparativo de grupos, que comparou a segurança e a eficácia de Puregon com a FSH urinária na indução da ovulação).