FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Plendil tabletten met verlengde afgifte moeten 's ochtends worden ingenomen en doorgeslikt met water.
Swedish: Plendil depottabletter ska tas på morgonen och sväljas med vatten.
Dutch: 1 blister van 28 tabletten 2 blisters van 14 tabletten 4 blisters van 7 tabletten
Swedish: 1 blisterkarta om 28 tabletter 2 blisterkartor om 14 tabletter 4 blisterkartor om 7 tabletter
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten
Dutch: De bijwerkingen die hieronder worden gegeven zijn afkomstig uit klinische studies en postmarketingsurveillance.
Swedish: Biverkningarna som anges nedan har identifierats under kliniska prövningar och under övervakning efter godkännandet för försäljning.
Dutch: • Abnormaal snelle hartslag
Swedish: Onormalt snabb puls
Dutch: De plasmaconcentratie van felodipine is positief gecorreleerd met een vermindering van de totale perifere weerstand en bloeddruk.
Swedish: Plasmakoncentrationen av felodipin har ett positivt samband med sänkningen av totalt perifert motstånd och blodtryck.
Dutch: In een reproductiestudie bij apen werd een abnormale positie van de distale falanx/falangen opgemerkt.
Swedish: I en reproduktionsstudie på apa sågs onormal position hos en eller flera distala falanger.
Dutch: Plendil bevat lactose.
Swedish: Plendil innehåller laktos.
Dutch: Felodipine heeft een mild natriuretisch/diuretisch effect en er treedt geen vochtretentie op.
Swedish: Felodipin har en lätt natriuretisk/diuretisk effekt och orsakar ingen vätskeretention.
Dutch: Plendil bevat ricinusolie, wat maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Swedish: Plendil innehåller ricinolja, som kan ge orolig mage och diarré.
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen zijn afhankelijk van de dosis en treden op aan het begin van de behandeling of na verhoging van de dosering.
Swedish: De flesta av dessa reaktioner är dosberoende och uppträder vid behandlingsstarten eller efter en dosökning.
Dutch: • Erytromycine
Swedish: • Erytromycin
Dutch: Er kan doseringsafhankelijk opzwellen van de enkels optreden bij patiënten die met felodipine behandeld worden.
Swedish: En dosrelaterad ankelsvullnad kan förekomma hos patienter som behandlas med felodipin.
Dutch: Reproductiestudies bij konijnen lieten een dosisafhankelijke reversibele vergroting van de borstklieren zien bij de ouderdieren en dosisafhankelijke afwijkingen van de vingers/tenen bij de foetus.
Swedish: Reproduktionsstudier på kanin har visat en dosrelaterad reversibel förstoring av bröstkörtlarna hos moderdjuren och dosrelaterade anomalier i distala falanger hos fostren.
Dutch: • Tandvleesontsteking (opgezwollen tandvlees)
Swedish: • Tandköttsinflammation (svullet tandkött)
Dutch: Als dit niet afdoende is, moet het plasmavolume worden vergroot door infusie van bv. glucose, fysiologisch zout of dextraan.
Swedish: Om detta inte är tillräckligt bör plasmavolymen ökas genom infusion av t.ex. glukos,
Dutch: Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Plendil
Dutch: Nierfunctiestoornis Er is geen aanpassing van de dosering nodig bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
Dutch: De verlaging van de systemische bloeddruk veroorzaakt door felodipine leidt tot een verminderde linkerventriculaire nabelasting en verminderde zuurstofvraag in het myocard.
Swedish: Det lägre systemiska blodtrycket orsakat av felodipin leder till lägre vänsterkammarafterload och minskat syrebehov i myokardiet.
Dutch: Felodipine heeft in therapeutische doseringen geen effect op de hartcontractiliteit of atrioventriculaire geleiding of gevoeligheid.
Swedish: Felodipin har i terapeutiska doser ingen effekt på hjärtats kontraktilitet eller atrioventrikulära överledning eller refraktäritet.
Dutch: Zo nodig kan een ander middel tegen hypertensie worden toegevoegd.
Swedish: Vid behov kan ett annat blodtryckssänkande läkemedel läggas till.
Dutch: Er is beperkte ervaring uit klinische studies met het gebruik van felodipine bij hypertensieve pediatrische patiënten.
Swedish: Det finns endast begränsade erfarenheter av kliniska prövningar där felodipin använts till barn med hypertoni.
Dutch: • geneesmiddelen tegen HIV-infectie (zoals efavirenz, nevirapine)
Swedish: • läkemedel mot hiv-infektion (t.ex. ritonavir, som är proteashämmare, eller efavirenz, nevirapin)
Dutch: Het primaire hemodynamische effect van felodipine is een vermindering van totale perifere vaatweerstand, wat leidt tot een afname van de bloeddruk.
Swedish: Den främsta hemodynamiska effekten av felodipin är sänkt totalt perifert kärlmotstånd, vilket leder till lägre blodtryck.
Dutch: Als felodipine en erytromycine tegelijk werden toegediend, namen de Cmax en AUC van felodipine ongeveer 2,5-voudig toe.
Swedish: Vid samtidig administrering av felodipin och erytromycin ökade Cmax och AUC för felodipin ungefär 2,5 gånger.
Dutch: • Ketoconazol
Swedish: • Ketokonazol
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 2,5 mg (of 5 mg of 10 mg) felodipine
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 2,5 mg (eller 5 mg eller 10 mg) felodipin
Dutch: Als u last krijgt van een van de volgende verschijnselen, stop dan met het gebruik van Plendil en neem meteen contact op met een arts:
Swedish: Om något av följande händer dig ska du omedelbart sluta ta Plendil och tala om det för en läkare:
Dutch: • Rifampicine
Swedish: • Rifampicin
Dutch: • Itraconazol
Swedish: • Itrakonazol
Dutch: De behandeling kan worden gestart met 5 mg eenmaal daags.
Swedish: Behandlingen kan inledas med 5 mg en gång dagligen.
Dutch: • Fenytoïne
Swedish: • Fenytoin
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar> [nationaal te implementeren]
Swedish: <Braille krävs ej> [Kompletteras nationellt]
Dutch: De onderstaande bijwerkingen zijn gemeld.
Swedish: Följande biverkningar har förekommit.
Dutch: Gebruikt u naast Plendil nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: • erytromycine (geneesmiddel tegen infecties)
Swedish: • erytromycin (läkemedel mot infektioner)
Dutch: • rifampicine (geneesmiddel tegen infecties)
Swedish: • rifampicin (läkemedel mot infektioner)
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Tabletkern
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Dutch: De hyperplasie kan vermeden of tegengegaan worden door zorgvuldige mondhygiëne.
Swedish: Hyperplasin kan undvikas eller hävas genom noggrann munhygien.
Dutch: De werkzaamheid op de lange termijn van antihypertensieve therapie als therapie tijdens de kindertijd om cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit als volwassene te verminderen is ook niet vastgesteld.
Swedish: Långtidseffekterna av felodipin på tillväxt, pubertet och allmän utveckling har inte studerats Långtidseffekten av blodtryckssänkande behandling under barndomen i syfte att reducera kardiovaskulär morbiditet och mortalitet i vuxen ålder har inte heller fastställts.
Dutch: Polyethyleenglycol 6000
Swedish: Makrogol 6000
Dutch: De behandeling moet worden gestart met 5 mg eenmaal daags.
Swedish: Behandlingen bör inledas med 5 mg en gång dagligen.
Dutch: De studie liet als voordelen een verlaging van systolische en diastolische bloeddruk zien tot resp. 139 en 83 mmHg.
Swedish: I studien sjönk SBT och DBT ner till 139 respektive 83 mmHg.
Dutch: Felodipine heeft geen invloed op de uitscheiding van albumine met de urine.
Swedish: Felodipin påverkar inte albuminutsöndring via urinen.
Dutch: Als u een van de onderstaande symptomen heeft en ze houden aan, zorg dan dat u dit doorgeeft aan uw arts.
Swedish: Om du får något av följande symtom och de inte ger med sig ska du tala om det för läkaren.
Dutch: Als bovengenoemde maatregelen niet afdoende zijn, mogen er sympathomimetische geneesmiddelen gegeven worden met voornamelijk effect op de α1-adrenoceptor.
Swedish: Sympatomimetika med huvudsaklig effekt på α1-adrenoceptorn kan ges om ovan nämnda åtgärder inte är tillräckliga.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}><maand JJJJ>.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} {månad ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Dutch: De gebruikelijke dosering bij de behandeling van deze aandoening voor langere tijd is 5-10 mg eenmaal daags.
Swedish: Vanlig dos när man behandlas under längre tid är 510 mg en gång dagligen.
Dutch: Hypotensie Syncope
Swedish: Rodnad Hypotoni Synkope
Dutch: • Nevirapine
Swedish: • Nevirapin
Dutch: • cimetidine (geneesmiddel tegen een maagzweer)
Swedish: • cimetidin (läkemedel mot magsår)
Dutch: Elke tablet bevat 2,5 mg 5 mg of 10 mg felodipine.
Swedish: En tablett innehåller 2,5 mg 5 mg eller 10 mg felodipin.
Dutch: Felodipine wordt toegediend als tablet met verlengde afgifte, waaruit het compleet wordt opgenomen in het maagdarmstelsel.
Swedish: Felodipin administreras som depottabletter och absorberas fullständigt i magtarmkanalen.
Dutch: Felodipine wordt in de lever gemetaboliseerd door cytochroom P450 3A4 (CYP3A4).
Swedish: Felodipin metaboliseras i levern av cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Dutch: In geval van klinisch significante bijwerkingen door verhoogde blootstelling aan felodipine bij combinatie met sterke CYP3A4-remmers moet aanpassing van de felodipinedosering en/of discontinueren van de CYP3A4-remmer worden overwogen.
Swedish: Vid kliniskt signifikanta biverkningar orsakade av förhöjd felodipinexponering när läkemedlet kombineras med starka CYP3A4-hämmare bör justering av felodipindosen och/eller utsättning av CYP3A4-hämmaren övervägas.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Swedish: Om du har glömt att ta Plendil
Dutch: De zwelling kan vermeden of tegengegaan worden door zorgvuldige mondhygiëne.
Swedish: Svullnaden kan undvikas eller hävas genom noggrann munhygien.
Dutch: Deze effecten werden toegeschreven aan het remmende effect van hoge doseringen felodipine op de inotropie van de uterus.
Swedish: Effekterna ansågs bero på den hämmande effekten på uterus kontraktilitet som är följden av höga doser felodipin.
Dutch: De standaard onderhoudsdosering is 5 mg eenmaal daags.
Swedish: Normal underhållsdos är 5 mg en gång dagligen.
Dutch: Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die CYP3A4-enzymen sterk induceren of remmen leidt tot een respectievelijk sterk verminderde of verhoogde plasmaconcentratie van felodipine.
Swedish: Samtidig administrering av läkemedel som kraftigt inducerar eller hämmar CYP3 A4-enzymer leder till påtagligt sänkta respektive höjda plasmanivåer av felodipin.
Dutch: De behandeling moet worden gestart met 5 mg eenmaal daags en indien nodig verhoogd worden tot 10 mg eenmaal daags.
Swedish: Som startdos rekommenderas 5 mg en gång dagligen, vilket vid behov kan ökas till 10 mg en gång dagligen.
Dutch: Elke tablet bevat 10 mg felodipine.
Swedish: Varje tablett innehåller 10 mg felodipin.
Dutch: • Carbamazepine
Swedish: • Karbamazepin
Dutch: [nationaal te implementeren] [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren
Swedish: [Kompletteras nationellt] [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Dutch: Felodipine wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever door cytochroom P450 3A4 (CYP3A4).
Swedish: Felodipin genomgår en omfattande metabolism i levern av cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Dutch: Elke tablet bevat 5 mg felodipine.
Swedish: Varje tablett innehåller 5 mg felodipin.
Dutch: Gelijktijdige toediening van stoffen die interfereren met het CYP3A4-enzymsysteem kunnen de plasmaconcentratie van felodipine beïnvloeden.
Swedish: Samtidig administrering av substanser som interfererar med CYP3A4-enzymer kan påverka plasmakoncentrationen av felodipin.
Dutch: Felodipine is werkzaam tegen angina en ischemie door een verbeterde balans van vraag en aanbod van zuurstof in het myocard.
Swedish: Felodipin har såväl antianginös som antiischemisk verkan genom att det förbättrar balansen mellan myokardiets syretillförsel och syrebehov.
Dutch: De farmacokinetiek van felodipine is onveranderd bij patiënten met een nierfunctiestoornis, waaronder degenen die met hemodialyse worden behandeld.
Swedish: Felodipins farmakokinetiken förändras inte hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Dutch: Als u last krijgt van verschijnselen als een flauw gevoel, licht gevoel in uw hoofd of duizeligheid, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Swedish: Om du får symtom såsom att du känner dig svimfärdig eller yr ska du omedelbart kontakta läkare.
Dutch: In geval van gebrek aan werkzaamheid door verlaagde blootstelling aan felodipine bij combinatie met sterke CYP3A4-inductoren moet aanpassing van de felodipinedosering en/of discontinueren van de CYP3A4-inductor worden overwogen.
Swedish: Vid förlorad behandlingseffekt orsakad av sänkt felodipinexponering när läkemedlet kombineras med starka CYP3A4-inducerare bör justering av felodipindosen och/eller utsättning av CYP3A4-hämmaren övervägas.
Dutch: • ketoconazol (geneesmiddel tegen schimmels)
Swedish: • ketokonazol (läkemedel mot svamp)
Dutch: Er werden geen verstoringen van de vruchtbaarheid geobserveerd als aan ratten doseringen binnen het therapeutisch bereik werden gegeven.
Swedish: När doser inom det terapeutiska intervallet gavs till råttor sågs ingen störning på fertiliteten.
Dutch: • itraconazol (geneesmiddel tegen schimmels)
Swedish: • itrakonazol (läkemedel mot svamp)
Dutch: • HIV-proteaseremmers (geneesmiddelen om HIV-infectie te behandelen, zoals ritonavir)
Swedish: • Läkemedel mot HIV/proteashämmare (t.ex. ritonavir)
Dutch: • fenytoïne (geneesmiddel tegen epilepsie)
Swedish: • fenytoin (läkemedel vid epilepsi)
Dutch: Een lichte zwelling van het tandvlees is gemeld bij patiënten met een ontsteking in de mond (gingivitis/periodontitis).
Swedish: Lättare tandköttssvullnad har rapporterats hos patienter med inflammation i munnen (inflammerat tandkött eller tandlossning).
Dutch: Hydroxypropylcellulose Hypromellose 50 mPa·s Hypromellose 10000 mPa·s Watervrije lactose
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Hypromellos 50 mPa s Hypromellos 10 000 mPa s Vattenfri laktos Mikrokristallin cellulosa Polyoxol 40-hydrerad ricinolja Propylgallat
Dutch: Carnaubawas Geel ijzeroxide (E172) Hypromellose 6 mPa·s Polyethyleenglycol 6000 Titaniumdioxide (E171)
Swedish: Karnaubavax Gul järnoxid (E172) Hypromellos 6 mPa s Makrogol 6000
Dutch: • carbamazepine (geneesmiddel tegen epilepsie)
Swedish: • karbamazepin (läkemedel vid epilepsi)
Dutch: Soms ≥ 1/1.000, < 1/100 Zelden ≥ 1/10.000, < 1/1.000
Swedish: Sällsynta ≥1/10 000, <1/1 000
Dutch: 1 fles van 100 tabletten
Swedish: 1 burk om 100 tabletter
Dutch: Plendil bevat lactose en ricinusolie
Swedish: Plendil innehåller laktos och ricinolja
Dutch: Interacties die leiden tot een verlaagde plasmaconcentratie van felodipine Het is aangetoond dat enzyminductoren van het cytochroom P450 3A4-systeem een verlaging veroorzaken van de plasmaconcentraties van felodipine.
Swedish: Interaktioner som leder till lägre plasmakoncentrationer av felodipin Inducerare av enzymsystemet P450 3A4 har visat sig sänka plasmakoncentrationen av felodipin.
Dutch: 1 blister van 14 tabletten
Swedish: 1 blisterkarta om 14 tabletter
Dutch: Zeer vaak ≥ 1/10 Vaak ≥ 1/100, < 1/10
Swedish: Vanliga ≥1/100, <1/10
Dutch: Stoffen die cytochroom P450 isoenzym 3A4 remmen of induceren kunnen een invloed uitoefenen op het plasmaniveau van felodipine.
Swedish: Substanser som hämmar eller inducerar cytokrom P450-isoenzym 3A4 kan påverka plasmanivåerna av felodipin.
Dutch: Het kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere antihypertensieve geneesmiddelen zoals β-adrenoceptorblokkers,
Swedish: Det kan användas som monoterapi eller i kombination med andra antihypertensiva medel, såsom betablockerare, diuretika eller ACE-hämmare, för att få en förstärkt blodtryckssänkande effekt.
Dutch: 3 blisters van 30 tabletten
Swedish: 3 blisterkartor om 30 tabletter
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat lactose en polyoxyl-40-gehydrogeneerde ricinusolie.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktos och polyoxol 40-hydrerad ricinolja.
Dutch: worden verlaagd tot 2,5 mg of verhoogd tot 10 mg per dag.
Swedish: Beroende på hur patienten svarar kan doseringen i lämpliga fall sänkas till 2,5 mg eller ökas till 10 mg dagligen.
Dutch: Plendil en verwante namen (zie bijlage I) 2,5 mg [5 mg of 10 mg] tabletten met verlengde afgifte [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] felodipine
Swedish: Plendil och associerade namn (se bilaga I) 2,5 mg [5 mg eller 10 mg] depottabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] felodipin
Dutch: Interacties die leiden tot een verhoogde plasmaconcentratie van felodipine Het is aangetoond dat CYP3A4-enzymremmers een verhoging veroorzaken van de plasmaconcentratie van felodipine.
Swedish: Interaktioner som leder till ökade plasmakoncentrationer av felodipin CYP3A4-enzymhämmare har visat sig öka plasmakoncentrationen av felodipin.
Dutch: 4 blisters van 7 tabletten
Swedish: 4 blisterkartor om 7 tabletter
Dutch: Zelden Zeer zelden
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta Mycket sällsynta
Dutch: Hierdoor blijft de felodipineplasmaconcentratie gelijkmatig binnen het therapeutische bereik gedurende 24 uur.
Swedish: Depottabletterna ger en förlängd absorptionsfas, som resulterar i en jämn plasmakoncentration av felodipin inom det terapetiska intervallet under 24 timmar.
Dutch: Felodipine heeft geen effect op de dagelijkse uitscheiding van kalium.
Swedish: Felodipin påverkar inte dygnsmängden kalium som utsöndras.
Dutch: Zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer
Dutch: Tabel 1 Bijwerkingen Systeem / orgaanklasse
Swedish: Tabell 1 Biverkningar
Dutch: - U heeft pijn op de borst die kortgeleden is begonnen of angina pectoris die langer heeft geduurd dan 15 minuten zonder onderbreking of langer of ernstiger is dan normaal.
Swedish: - om du har obehandlad hjärtsvikt - om du har akut hjärtinfarkt (hjärtattack) - om du har bröstsmärta som har kommit nyligen eller kärlkramp som varar i 15 minuter eller mer eller är svårare än vanligt - om du har någon sjukdom i hjärtklaffarna eller i hjärtmuskeln, förrän du har talat med din läkare.
Dutch: • Branden/prikken/verdoofd gevoel
Swedish: Brinnande/stickande känsla, domningar Hudutslag eller klåda Trötthet
Dutch: 1 fles van 100 tabletten 10 blisters van 10 tabletten
Swedish: 1 burk om 100 tabletter 10 blisterkartor om 10 tabletter
Dutch: Zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
Swedish: Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer
Dutch: Verpakkingsgrootten van 14, 20, 28, 30, 90, 98 en 100 tabletten
Swedish: Förpackningsstorlekar om 14, 20, 28, 30, 90, 98 och 100 tabletter.
Dutch: Inhoud van de verpakking
Swedish: Innehåller i kartong (förpackning)
Dutch: 3 blisters van 10 tabletten 1 fles van 30 tabletten
Swedish: 3 blisterkartor om 10 tabletter 1 burk om 30 tabletter
Dutch: [nationaal te implementeren] Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Dutch: 2 blisters van 10 tabletten
Swedish: 2 blisterkartor om 10 tabletter
Dutch: Verpakkingsgrootten van 20, 28, 30, 98 en 100 tabletten
Swedish: Förpackningsstorlekar om 20, 28, 30, 98 och 100 tabletter.
Dutch: 7 blisters van 14 tabletten
Swedish: 7 blisterkartor om 14 tabletter
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Swedish: - om du är allergisk mot felodipin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Dutch: 14 tabletten 20 tabletten 28 tabletten 30 tabletten 98 tabletten 100 tabletten
Swedish: 14 tabletter 20 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 98 tabletter 100 tabletter
Dutch: 14 tabletten 20 tabletten 28 tabletten 30 tabletten 90 tabletten 98 tabletten 100 tabletten tablet van 10 mg
Swedish: 14 tabletter 20 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 100 tabletter
Dutch: Soms: komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
Dutch: De reproductiebevindingen worden geacht gerelateerd te zijn aan de farmacologische werking van felodipine, indien gegeven aan normotensieve dieren.
Swedish: Inga andra prekliniska fynd gav upphov till några betänkligheter och vad gäller resultaten från reproduktionsstudierna anses de vara relaterade till felodipins farmakologiska verkan, när det ges till djur med normalt blodtryck.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 14, 20, 28, 30, 98 en 100 tabletten
Swedish: Förpackningsstorlekar om 14, 20, 28, 30, 98 och 100 tabletter.
Dutch: Uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven.
Swedish: Plendil rekommenderas inte till mödrar som ammar och din läkare kan välja en annan behandling för dig om du vill börja amma.
Dutch: 1 fles van 30 tabletten 3 blisters van 10 tabletten
Swedish: 1 burk om 30 tabletter 3 blisterkartor om 10 tabletter
Dutch: De Plendil 2,5 mg-tablet met verlengde afgifte is geel, rond, bolrond, met A/FL op de ene kant en 2.5 op de andere kant, met een diameter van 8,5 mm.
Swedish: Plendil 2,5 mg depottablett är gul, rund, bikonvex, märkt A/FL på ena sidan och 2,5 på andra sidan.
Dutch: Verpakkingsgrootte
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Dutch: 10 blisters van 10 tabletten
Swedish: 10 blisterkartor om 10 tabletter
Dutch: Voorzichtigheid is geboden, vooral aan het begin van de behandeling."
Swedish: Försiktighet rekommenderas särskilt i början av behandlingen."
Dutch: Plendil werd goedgekeurd via de nationale procedures in de volgende landen van de Europese Economische Ruimte (EER): Oostenrijk, België, Bulgarije, Kroatië, Cyprus, Tsjechische Republiek, Denemarken, Estland, Finland, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Hongarije, IJsland, Ierland, Italië, Letland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Spanje, Zweden en het Verenigd Koninkrijk.
Swedish: Plendil har godkänts genom nationella förfaranden i följande länder i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES): Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike.
Dutch: De volgende formulering werd overeengekomen:
Swedish: Följande ordalydelse avtalades:
Dutch: De subjectieve beleving van de zwangerschap begint meestal aan het einde van deze periode.
Swedish: Graviditeten erkänns subjektivt vanligtvis vid sluten av denna period.
Dutch: Deze combinaties dienen dan ook vermeden te worden (zie rubriek 4.5).'
Swedish: Därför bör sådana kombinationer undvikas (se avsnitt 4.5)."
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Plendil en verwante namen (zie bijlage I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Plendil och associerade namn (se bilaga I)
Dutch: Het CHMP vroeg om enkele aanvullende bewoordingen.
Swedish: CHMP begärde vissa kompletterande ordalydelser.
Dutch: Deze methode genereert het empirische Bayesiaanse geometrische gemiddelde (EBGM) met een 90% betrouwbaarheidsinterval (EB05 tot EB95).
Swedish: Denna metod skapar det empiriska bayesianska geometriska medeltalet (EBGM) med ett 90-procentigt konfidensintervall (EB05 till EB95).
Dutch: Deze formulering was verkrijgbaar tot 1994, maar werd alleen in Australië op de markt gebracht.
Swedish: Denna beredning var tillgänglig fram till 1994, men lanserades bara i Australien.
Dutch: De veranderingen werden geaccepteerd.
Swedish: Dessa ändringar avtalades i enlighet därmed.
Dutch: Het CHMP vindt het daarom noodzakelijk om de volgende tekst op te nemen in rubriek 4.4, met een verwijzing naar rubriek 4.5:
Swedish: CHMP anser därför att följande text måste tas med i avsnitt 4.4, inräknat en hänvisning till avsnitt 4.5:
Dutch: Tegenwoordig is Plendil over de gehele wereld verkrijgbaar als tablet met verlengde afgifte voor oraal gebruik (behalve in Japan waar een andere tablet met directe afgifte op de markt is).
Swedish: Idag är Plendil tillgängligt i hela världen för oral administrering som depottablett (utom i Japan där en annan tablett med omedelbar frisättning marknadsförs).