FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Decyzja Komisji C(2014)5053 została wydana w dniu 11 lipca 2014 r.
Lithuanian: Komisijos sprendimas C(2014)5053 buvo paskelbtas 2014 m.
Polish: Czasy trwania leczenia nie zostały jasno określone, jednak wynosiły prawdopodobnie kilka tygodni.
Lithuanian: Kiek gydymas buvo tęsiamas neaišku, bet veikiausiai tai buvo kelios savaitės.
Polish: Ta decyzja CVMP powinna zostać również uwzględniona w niniejszej procedurze arbitrażowej.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu taip pat reikėtų atsižvelgti į šį CVMP sprendimą.
Polish: Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Lithuanian: Zoetis Netherlands Holdings B.
Polish: Luksemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Lithuanian: Liuksemburgas Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Polish: Wyniki są korzystne, jednak leczenie miało charakter metafilaktyczny.
Lithuanian: Rezultatai yra palankūs, tačiau šio tyrimo metu buvo taikomas metafilaktinis gydymas.
Polish: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Lithuanian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO)
Polish: nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Lithuanian: D. nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Polish: W trakcie leczenia zwierzęta nie mogą być poddawane ubojowi w celu spożycia przez ludzi.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu gyvūnų negalima skersti ir vartoti žmonių maistui.
Polish: Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens
Lithuanian: 15451 Neo Psychiko Athens
Polish: London, EC4A 3AE United Kingdom
Lithuanian: Andrew Street London, EC4A 3AE United Kingdom
Polish: SUPER´S DIANA, S.L
Lithuanian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Polish: Z dostępnych informacji wynika, że wskaźniki oporności u docelowych bakterii są względnie niskie i nic nie wskazuje na to, aby miały się zwiększać.
Lithuanian: Iš turimos informacijos matyti, kad tikslinės bakterijos atsparumo rodikliai yra palyginti nedideli ir nėra jokių požymių, kad jis vystytųsi.
Polish: Świnie: Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Lithuanian: Kiaulėms Pildoma nacionaliniu lygmeniu.
Polish: Usunąć, o ile dotyczy, wszelkie odwołania do systematycznego/profilaktycznego stosowania.
Lithuanian: Kai tinkama, išbraukti bet kokią informaciją apie sistemingą ir (arba) profilaktinį vaisto naudojimą.
Polish: Maagdenburgstraat
Lithuanian: V. Maagdenburgstraat
Polish: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Lithuanian: 1123 Budapest Alkotás u.
Polish: Dodatkowo stosowanie produktu w takich warunkach wiąże się z ryzykiem dalszej selekcji lub współselekcji oporności.
Lithuanian: Be to, vaisto naudojimas tokiomis sąlygomis siejamas su tolesnės atsparumo selekcijos arba bendros selekcijos pavojumi.
Polish: Możliwe, że substancje te działają synergistycznie, wpływają na inne miejsca (wewnątrz- i zewnątrzkomórkowo) lub działają poprzez wywieranie wpływu na współistniejące warunki flory jelitowej.
Lithuanian: Gali būti, kad šios medžiagos veikia sinergiškai ir kad jos veikia skirtingose ląstelės vietose (ląstelės viduje ir už jos ribų) arba veikdamos tuo pat metu įtakos ligai turinčias žarnyno floros sąlygas.
Polish: W tych badaniach nie wykazano wyraźnie przewagi połączenia nad spektynomycyną stosowaną pojedynczo.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose derinio pranašumas prieš vieną spektinomiciną nėra aiškiai įrodytas.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Lithuanian: DOZAVIMAS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Polish: AVICO AE 2 Km Paiania-Spata Av
Lithuanian: 2 Km Paiania-Spata Av
Polish: Makrolid tylozyna jest blisko spokrewniony z linkozamidami i wiąże się miejscem na rybosomie częściowo pokrywającym się z miejscem ich wiązania.
Lithuanian: Makrolidas tilozinas yra glaudžiai susijęs su linkozamidais ir jungiasi prie iš dalies sutampančios ribosomos vietos.
Polish: Dodatkowo pewne mutacje w tym obszarze mogą powodować zwiększenie MIC zarówno pleuromutylin, jak i linkozamidów.
Lithuanian: Be to, dėl tam tikrų mutacijų toje srityje gali padidėti tiek pleuromutilinų, tiek linkozamidų MSK.
Polish: O ile następujące docelowe gatunki zwierząt zostały już zatwierdzone, należy użyć poniższych sformułowań dotyczących określonego gatunku:
Lithuanian: Jeigu toliau nurodytos paskirties gyvūnų rūšys jau patvirtintos, reikėtų vartoti su atitinkama rūšimi susijusią toliau pateiktą formuluotę:
Polish: Nie było możliwe zaproponowanie potwierdzonych klinicznych stężeń granicznych, które umożliwiłyby przewidywanie skuteczności klinicznej w obecności słabo wrażliwych izolatów, które obecnie stanowią większość wyizolowanych szczepów.
Lithuanian: Nebuvo galima pasiūlyti nė vieno patikimo klinikinio lūžio taško, kuris suteiktų galimybę numatyti klinikinį veiksmingumą esant mažai jautriems izoliatams, kurie šiuo metu sudaro didžiąją izoliatų dalį.
Polish: Produkt nie jest dopuszczony do stosowania u ptaków znoszących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi, w tym u piskląt służących do odnowy stada, które mają w przyszłości składać jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Lithuanian: Neregistruota naudoti paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui, įskaitant pakaitines vištaites, kurios dės kiaušinius, skirtus žmonių maistui.
Polish: Linkozamidy uważa się za substancje o właściwościach bakteriostatycznych.
Lithuanian: Linkozamidai laikomi bakteriostatinėmis medžiagomis.
Polish: Nie zostały one jednak potwierdzone i nie wykazano, aby spektynomycyna ulegała metabolizmowi u jakiegokolwiek gatunku, a z danych farmakokinetycznych wynika, że większość dawki terapeutycznej można odzyskać z kału i moczu.
Lithuanian: Tačiau tai nepatvirtinta ir neįrodyta, kad bent vienos rūšies bakterijos metabolizuoja spektinomiciną, o iš farmakokinetinių duomenų matyti, kad didžiąją terapinės dozės dalį galima rasti išmatose ir šlapime.
Polish: W następstwie wyżej wymienionej procedury arbitrażowej na mocy art. 34 w odniesieniu do produktu Linco-Spectin 100 Belgia uznała, że w interesie Unii leży promowanie skutecznego i racjonalnego stosowania połączenia linkomycyny ze spektynomycyną w podawanych doustnie weterynaryjnych produktach leczniczych, a przez to ograniczenie ryzyka rozwoju oporności.
Lithuanian: Įvertinusi pirmiau minėtos 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros dėl Linco-Spectin 100 rezultatus, Belgija nusprendė, jog Sąjungai svarbu, kad būtų skatinamas veiksmingas ir racionalus per os naudojamų veterinarinių vaistų sudėtyje esančio linkomicino ir spektinomicino derinio vartojimas ir taip būtų sumažinta atsparumo antibiotikams atsiradimo rizika.
Polish: Do podawania w wodzie do picia.
Lithuanian: Naudoti su geriamuoju vandeniu.
Polish: Zavet AD Ul. Kiril I Metodiy No. 5
Lithuanian: Kiril I Metodiy No.
Polish: Z właściwości farmakokinetycznych spektynomycyny wiadomo, że jedynie pomijalne ilości wchłaniają się z jelit i że w żadnym wypadku jej stężenie we krwi nie osiąga poziomu MIC.
Lithuanian: Iš spektinomicino farmakokinetinių savybių žinoma, kad iš žarnyno absorbuojami tik labai nedideli šio vaisto kiekiai ir kad bet kuriuo atveju jo koncentracija kraujyje nepasiekia MSK lygio.
Polish: Wydaje się, że w tych badaniach leczenie stosowano prewencyjnie w sposób nieswoisty, może nawet jako stymulator wzrostu.
Lithuanian: Atrodo, kad šių tyrimų metu vaistas buvo naudojamas ne pagal konkrečią paskirtį, o prevenciškai ar net kaip augimą skatinanti medžiaga.
Polish: Z tego względu w dniu 5 maja 2015 r. Belgia wszczęła procedurę na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, przeznaczonych do podawania doustnego u świń i/lub drobiu.
Lithuanian: gegužės 5 d. Belgija pradėjo Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą procedūrą dėl per os kiaulėms ir (arba) naminiams paukščiams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio.
Polish: Ostatecznie stwierdzono, że większość wyizolowanych szczepów Brachyspira wykazuje oporność in vitro i że nie można się spodziewać, aby doustna tylozyna była wystarczająco skuteczna w leczeniu dyzenterii świń.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad daugumos Brachyspira izoliatų in vitro atsparumas buvo įrodytas ir kad negalima tikėtis, jog per os naudojamas tilozinas bus pakankamai veiksmingas gydant kiaulių dizenteriją.
Polish: Wydaje się jednak, że dotyczy to mniejszości szczepów; jest to ponadto oparte na nielicznych danych i szeregu szacowań, przy czym do tej pory nie ustalono potwierdzonego klinicznego stężenia granicznego.
Lithuanian: Vis dėlto atrodo, kad tokių padermių yra mažuma; be to, prie šios išvados prieita remiantis negausiais duomenimis ir keliais įvertinimais, o patikimas klinikinis lūžio taškas lig šiol nenustatytas.
Polish: Nie działa lub wywiera słabe działanie na bakterie Gram-ujemne, takie jak Escherichia coli.
Lithuanian: Jis silpnai veikia arba visai neveikia tokių gramneigiamų bakterijų kaip Escherichia coli.
Polish: Dodatkowo spektynomycyna jest polarna i nie przenika łatwo przez błony, aby ulec dystrybucji do kompartmentu wewnątrzkomórkowego.
Lithuanian: Be to, spektinomicinas yra polinė molekulė ir negali lengvai kirsti membranų, kad pasiskirstytų ląstelės viduje.
Polish: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Lithuanian: 2 dėl su pašaru arba geriamuoju http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Polish: Wskazania do stosowania w leczeniu dyzenterii świń wywołanej przez B. hyodysenteriae nie można utrzymać i należy je usunąć.
Lithuanian: B. hyodysenteriae sukeliamos kiaulių dizenterijos indikacijos nebegalima palikti, todėl ją reikia išbraukti.
Polish: Prawdopodobnie na początku produkt był opracowywany i stosowany w ten sam sposób - jako stymulator wzrost i w celu zapobiegania umieralności i pogorszeniu parametrów zootechnicznych.
Lithuanian: Tikėtina, kad iš pradžių vaistas buvo kuriamas ir naudojamas taip pat kaip augimo hormonas ir siekiant išvengti gyvūnų žūčių bei produktyvumo mažėjimo.
Polish: Kury: Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Lithuanian: Vištoms Pildoma nacionaliniu lygmeniu.
Polish: Linkomycyna jest antybiotykiem linkozamidowym uzyskiwanym z bakterii Streptomyces lincolnensis, który hamuje syntezę białek.
Lithuanian: Linkomicinas yra iš bakterijų Streptomyces lincolnensis išgautas linkozamidų grupės antibiotikas, kuris slopina baltymų sintezę.
Polish: Niektóre szczepy mogą wykazywać naturalną oporność.
Lithuanian: Kai kurių padermių bakterijos gali būti natūraliai atsparios.
Polish: Jego wartość dodaną ponad stosowanie pojedynczych substancji w tym kontekście wykazano w starych badaniach klinicznych, jednak z ograniczeniami na poziomie bakteriologicznych kryteriów włączenia i dalszej obserwacji bakteriologicznej.
Lithuanian: Šiame kontekste šio derinio papildoma vertė, palyginti su pavienėmis medžiagomis, įrodyta senais klinikiniais tyrimais, nepaisant to, kad jie turi tam tikrų trūkumų, susijusių su bakterijų įtraukimo kriterijais ir kontroliniais bakteriologiniais tyrimais.
Polish: Dostępne dane nie umożliwiają określenia jasnego wzorca przebiegu zmian MIC w czasie.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka, kad būtų galima nustatyti aiškius MSK kitimo laiko ypatumus.
Polish: Podczas procedury arbitrażowej na mocy art. 34 (EMA/V/A/088) dotyczącej produktu Linco-Spectin 100 przedstawione ograniczone dane dotyczące skuteczności i brak danych dotyczących pozostałości nie doprowadziły do opracowania ujednoliconych wskazań do stosowania u gatunków drobiu innych niż kury.
Lithuanian: 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMA/V/A/088) dėl Linco-Spectin 100 metu, pateikus pernelyg mažai veiksmingumo duomenų ir nesant likučių duomenų, nebuvo patvirtinta nė viena su kitais naminiais paukščiais (ne vištomis) susijusi suderinta indikacija.
Polish: Dane z badań in vitro oraz dotyczące skuteczności klinicznej wskazują na to, że połączenie linkomycyny ze spektynomycyną działa na Lawsonia intracellularis.
Lithuanian: Iš in vitro tyrimų ir klinikinių veiksmingumo tyrimų duomenų matyti, kad linkomicino ir spektinomicino derinys veikia Lawsonia intracellularis.
Polish: Kepro B.V.
Lithuanian: Kepro B.
Polish: Co najistotniejsze, badania te są bardzo stare (zostały przeprowadzone w kontekście rozwoju i wprowadzania do obrotu omawianego połączenia ponad 40 lat temu), a antybiotykowrażliwość in vitro szczepów B. hyodysenteriae nie jest znana.
Lithuanian: Svarbiausia yra tai, kad šie tyrimai yra labai seni (jie buvo atlikti prieš daugiau kaip 40 metų kuriant vaistus su šiuo deriniu ir vykdant jų rinkodarą), o B.
Polish: W związku z tym większość dostępnych danych klinicznych nie uwzględnia aktualnego stanu wrażliwości/oporności in vitro rozpatrywanych gatunków bakterii.
Lithuanian: Todėl dauguma turimų klinikinių tyrimų duomenų parengti neatsižvelgiant į dabartinį susijusių rūšių baterijų in vitro jautrumo ir atsparumo statusą.
Polish: Dane te wskazują na to, że można jednak skutecznie leczyć zakażenia szczepami z pewnym poziomem zwiększenia MIC, z uzyskaniem korzystnego wyniku klinicznego.
Lithuanian: Iš šių duomenų matyti, kad bakterijų, kurių MSK šiek tiek padidėjusi, infekcijas vis tiek galima veiksmingai gydyti ir pasiekti teigiamų klinikinių rezultatų.
Polish: Usunąć, o ile dotyczy, wszelkie odwołania do jakichkolwiek gatunków drobiu innych niż kury.
Lithuanian: Kai tinkama, išbraukti visų naminių paukščių, išskyrus vištas, paminėjimus.
Polish: Ze względu na ograniczenia techniczne istnieją trudności z badaniem antybiotykowrażliwości Lawsonia intracellularis w warunkach in vitro, w związku z czym brakuje danych na temat stanu oporności tego gatunku.
Lithuanian: Dėl techninių apribojimų in vitro įvertinti Lawsonia intracellularis jautrumą yra sunku ir trūksta duomenų apie šios rūšies atsparumo būseną.
Polish: W ramach tego arbitrażu nie przedstawiono dalszych danych, które potwierdziłyby słuszność jakichkolwiek wskazań u innych gatunków drobiu niż kury.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu papildomų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti su kitomis naminių paukščių rūšimis, o ne vištomis, susijusias indikacijas, nebuvo pateikta.
Polish: Powiązana etiologia B. hyodysenteriae i rola tej bakterii w patogenezie nie zostały jednak w pełni wyjaśnione i w tych badaniach nie przeprowadzono późniejszej obserwacji bakteriologicznej.
Lithuanian: hyodysenteriae etiologija ir jos vaidmuo ligos raidoje nėra visiškai ištirta; be to, po šių tyrimų nebuvo atlikta jokių kontrolinių bakteriologinių tyrimų.
Polish: 3, chociaż obie te sytuacje nie są bezpośrednio porównywalne, ponieważ wartości MIC tylozyny są zasadniczo większe i mogą istnieć różnice stosowanych dawek i farmakokinetyki.
Lithuanian: 3 atsparumo tilozinui būsena labai panaši į atsparumo linkomicinui būseną, nors šių dviejų situacijų negalima tiesiogiai palyginti dėl to, kad paprastai tilozino MSK vertės yra didesnės, o naudojamos dozės ir farmakokinetika taip pat gali skirtis.
Polish: W wyniku procedury arbitrażowej (EMEA/V/A/088)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/100)
Polish: Dane z pilotażowego badania prowokacyjnego wskazują na skuteczność w leczeniu enteropatii proliferacyjnej związanej z ogniskiem zachorowań na kolibakteriozę, chociaż badanie nie było formalnie zaprojektowane jako mające na celu ocenę skuteczności wobec E. coli.
Lithuanian: Bandomojo provokacinio tyrimo duomenys leidžia manyti, kad šių medžiagų derinys yra veiksmingas gydant su kolibaciliozės protrūkiu siejamą proliferacinę enteropatiją, nors atliekant šį tyrimą oficialiai nebuvo numatyta tirti jo veiksmingumo gydant E.
Polish: Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić obecność choroby w grupie.
Lithuanian: Prieš naudojant vaistą, būtina patvirtinti, kad grupėje yra šia liga sergančių gyvūnų.
Polish: Ponieważ są dostępne preparaty do podawania w wodzie do picia, które są zalecane w krótszych kursach leczenia na podstawie wystarczających danych dotyczących skuteczności, uznano, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka związany ze stosowaniem premiksów do sporządzania paszy leczniczej i proszków do podawania z paszą, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną jest niekorzystny, w związku z czym należy wycofać pozwolenia na dopuszczenie tych produktów do obrotu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad rinkoje yra su geriamuoju vandeniu naudojamų preparatų, kuriuos, remiantis pakankamais veiksmingumo duomenimis, rekomenduojama naudoti trumpesnį laiką, laikomasi nuomonės, kad vaistinių premiksų ir su pašaru naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, todėl šių vaistų rinkodaros leidimus reikia panaikinti.
Polish: Zawarte w ChPL ostrzeżenia informujące użytkownika o stanie oporności nie zostały uznane za wystarczające do minimalizacji tego ryzyka, w szczególności ze względu na brak kryteriów interpretacyjnych i standardowych metod badania antybiotykowrażliwości.
Lithuanian: Manoma, kad į veterinarinio vaisto aprašą įtrauktų įspėjimų apie tokią atsparumo būseną nepakanka šiai rizikai sumažinti, visų pirma dėl to, kad nėra nustatytų vertinimo kriterijų ir standartizuotų jautrumo tyrimo metodų.
Polish: Zalecane wielkości dawkowania są następujące:
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės:
Polish: Usunięcie kur jako jednego z gatunków docelowych z druków informacyjnych dotyczących rozpatrywanych produktów może doprowadzić do zwiększonego stosowania tych substancji o działaniu przeciwdrobnoustrojowym, które obecnie uważa się za mające nawet jeszcze bardziej krytyczne znaczenie ze względu na konsekwencje w postaci selekcji szczepów opornych i skutki dla zdrowia publicznego, takich jak fluorochinolony.
Lithuanian: Iš atitinkamų vaistų indikacijų išbraukus tikslinę gyvūnų rūšį vištas, antimikrobinių medžiagų, kurios šiuo metu laikomos dar svarbesnėmis pasekmių atsparumo selekcijai ir reikšmės visuomenės sveikatai požiūriu, pvz., fluorochinolonų, naudojimo mastai gali padidėti.
Polish: Proszek do podawania w wodzie do picia lub mleku
Lithuanian: Su geriamuoju vandeniu arba pienu naudojami milteliai
Polish: Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.
Lithuanian: Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.
Polish: Przedstawiono również szereg starych badaniach terenowych, w których oceniano wpływ leczenia ogólnego na parametry zootechniczne stad w porównaniu z kontrolą dodatnią.
Lithuanian: Taip pat pateikta keletas senų lauko tyrimų, kurių metu buvo tiriamas sisteminio gydymo poveikis zootechniniams pulkų savybėms, palyginti su teigiamos kontrolės grupe.
Polish: Na podstawie badań in vitro istnieją pewne hipotezy, że w jelicie powstawał metabolit lub produkt rozkładu spektynomycyny, który mógł dotrzeć do miejsca zakażenia i uniemożliwiać E. coli przyleganie do śluzówki układu oddechowego.
Lithuanian: Remdamiesi in vitro tyrimais, kai kurie mokslininkai iškėlė hipotezę, kad spektinomicino metabolitas arba skilimo produktas pasigamina žarnyne ir gali pasiekti infekcijos vietą bei sutrikdyti E.
Polish: Ogólniej, leczenie premiksami do sporządzania paszy leczniczej i proszkami doustnymi do podawania z paszą świniom, zawierającymi połączenie linkomycyny ze spektynomycyną zgodnie z aktualnymi zaleceniami naraża docelowe drobnoustroje chorobotwórcze i inne bakterie na niskie dawki tych leków przez dłuższe okresy, co zwiększa ryzyko selekcji szczepów opornych.
Lithuanian: Plačiau tariant, pagal dabartines rekomendacijas kiaules gydant vaistiniais premiksais ir su pašaru naudojamais geriamaisiais milteliais, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, tiksliniai patogenai ir kitos bakterijos ilgą laiką veikiamos nedidelėmis vaisto dozėmis, dėl to didėja atsparumo selekcijos rizika.
Polish: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf spektynomycyny/kg mc./doba przez 7 dni w wodzie do picia.
Lithuanian: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf prevencijos indikacija, kuri buvo patvirtinta 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/088) dėl Linco-Spectin 100 ir pagal kurią vaistas 7 dienas naudojamas su geriamuoju vandeniu po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio per parą, yra pagrįsta.
Polish: Mechanizm działania spektynomycyny podanej doustnie na drobnoustroje chorobotwórcze na poziomie ogólnoustrojowym pomimo niskiego stopnia wchłaniania nie został w pełni wyjaśniony i może częściowo wynikać z pośredniego oddziaływania na florę jelitową.
Lithuanian: Mechanizmas, dėl kurio per os naudojamas spektinomicinas, nepaisant prastos jo absorbcijos, sistemiškai veikia patogenus, nėra visiškai ištirtas ir gali būti susijęs su netiesioginiu poveikiu žarnyno florai.
Polish: W przypadku takiego stosowania nie uzyskano istotnych danych naukowych dowodzących skuteczności leczenia lub powiązanej metafilaktyki, z tego względu istnieje również wysokie ryzyko selekcji oporności i niepowodzenia leczenia.
Lithuanian: Duomenų, kurie patvirtintų tokio šių vaistų naudojimo būdo veiksmingumą taikant gydymą arba atitinkamą metafilaktiką, nėra daug, todėl toks naudojimo būdas taip pat siejamas su didele atsparumo selekcijos ir nesėkmingo gydymo rizika.
Polish: U bakterii z rodzaju Campylobacter wykazywano zmienne, jednak potencjalnie wysokie wskaźniki oporności na linkomycynę; sytuacja może jednak być bardziej złożona, ponieważ te bakterie są również uważane za wrażliwe na spektynomycynę, w odniesieniu do której dostępnych jest niewiele danych.
Lithuanian: Tiriant kampilobakterijas, buvo nustatyti skirtingi, bet galimai dideli atsparumo linkomicinui rodikliai; vis dėlto padėtis galėtų būti sudėtingesnė, nes šios bakterijos laikomos atspariomis ir spektinomicinui, nors tai patvirtinančių duomenų nėra daug.
Polish: Chociaż niektóre ogniska zakażeń dalej będą leczone z wystarczającą skutecznością w aktualnej sytuacji terenowej, uważa się, że ryzyko niepowodzenia leczenia i opóźnienia skutecznego leczenia pleuromutylinami, z uwagi na wysokie wskaźniki oporności in vitro i wysoką niepewność co do powiązanego wyniku klinicznego, przeważa nad korzyścią kliniczną w przypadku mniejszości ognisk terenowych.
Lithuanian: Nors kai kuriais ligos protrūkių atvejais esamomis natūraliomis sąlygomis gyvūnai vis tiek būtų gydomi pakankamai veiksmingai, manoma, kad - dėl didelių in vitro atsparumo rodiklių ir didelių neaiškumų dėl atitinkamų klinikinių gydymo rezultatų - nesėkmingo gydymo ir pavėluoto veiksmingo gydymo pleuromutilinais rizika nedidelės natūraliomis sąlygomis prasidėjusių protrūkių dalies atveju yra didesnė už klinikinę naudą.
Polish: 4.2 Wskazówki stosowania, określające gatunki docelowe
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Polish: Nie przedstawiono danych uzasadniających stosowanie premiksów do sporządzania paszy leczniczej u kur.
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti vaistinio premikso naudojimą vištoms, nepateikta.