FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer het voordeel voor de diergezondheid van de preventie en behandeling van seleniumtekorten wordt afgewogen tegen het risico voor de volksgezondheid via residuen in voedsel, wordt de batenrisicoverhouding voor bariumselenaat bevattende, langwerkende, injecteerbare geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik beschouwd als negatief.
Romanian: Atunci când se evaluează beneficiul pentru sănătatea animalului în profilaxia şi tratamentul carenţelor de seleniu în raport cu riscul pentru sănătatea umană prin intermediul reziduurilor din alimente, raportul beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar injectabile cu acţiune de lungă durată care conţin selenat de bariu se consideră a fi negativ.
Dutch: • het CVMP oordeelde dat, op grond van de nieuwe informatie van een in-vitro-onderzoek waarin de omstandigheden in het menselijke maag-darmkanaal werden gesimuleerd, ten minste 5% van het ingenomen selenium uit bariumselenaat biologisch beschikbaar is wanneer het aanwezig is in een normale voedingsmatrix;
Romanian: • Pe baza noilor informaţii obţinute dintr-un studiu in vitro care a simulat condiţiile din tractul gastrointestinal uman, CVMP a considerat că cel puţin 5 % din seleniul ingerat din selenatul de bariu este biodisponibil atunci când este prezent într-o matrice alimentară normală;
Dutch: Redenen voor weigering van het verlenen van de vergunning voor het in de handel brengen en voor schorsing van de bestaande vergunningen voor het in de handel brengen
Romanian: Motive pentru refuzul acordării autorizaţiilor introducere pe piaţă şi suspendarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă existente
Dutch: Na injectie van bariumselenaat zijn residuen van selenium in andere weefsels dan de injectieplaats laaggeconcentreerd, niet-detecteerbaar of ligt de concentratie ervan ten minste ruim onder waarden die toxicologisch gezien aanleiding geven tot bezorgdheid.
Romanian: În urma injectării selenatului de bariu, reziduurile de seleniu din alte ţesuturi decât cel de la locul injectării sunt scăzute, nu sunt detectabile sau cel puţin sunt cu mult sub orice nivel corespunzător riscului toxicologic.
Dutch: In 2000 werd bariumselenaat, conform de aanbeveling van het CVMP, opgenomen in bijlage II bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 voor runderen en schapen, en werd het, na de tenuitvoerlegging van Verordening (EG) nr. 470/2009 tot vervanging van Verordening (EEG) nr. 2377/90, opgenomen in tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 voor runderen en schapen, zonder dat maximale residuwaarden (MRL) vereist waren.
Romanian: În 2000, în urma recomandării CVMP, selenatul de bariu a fost inclus în Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru speciile bovine şi ovine şi, ulterior punerii în aplicare a Regulamentului (CE) 470/2009 de înlocuire a Regulamentului
Dutch: Voor zover het CVMP weet, zijn er derhalve op dit moment geen goedgekeurde, bariumselenaat bevattende, langwerkende, injecteerbare geneesmiddelen voor gebruik bij de doeldiersoort schapen.
Romanian: Astfel, conform informaţiilor CVMP, în prezent nu există produse injectabile cu acţiune de lungă durată care conţin selenat de bariu autorizate pentru utilizarea la specia ţintă ovine.
Dutch: De ADI is weliswaar gebaseerd op herhaalde blootstelling, maar de door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen voorgestelde alternatieve drempelwaarde (d.w.z. de LD50) is niet geschikt, omdat deze de waarde vertegenwoordigt waarbij een mortaliteit van 50% wordt verwacht.
Romanian: De asemenea, deşi există situaţia în care DZA se bazează pe o expunere repetată, pragul alternativ propus de titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă (respectiv, DL50) nu este adecvat deoarece
Dutch: • het CVMP oordeelde dat alle onderzoeken naar de depletie van residuen consistent laten zien dat bariumselenaat, na behandeling in de aanbevolen doses, lange tijd op de injectieplaats achterblijft en er vrijwel geen depletie van residuen vanaf de injectieplaats plaatsvindt, wat leidt tot hoge bariumselenaatconcentraties op de injectieplaats;
Romanian: • CVMP a considerat că toate studiile privind eliminarea reziduurilor indică invariabil că, în urma tratamentului la dozele recomandate, selenatul de bariu rămâne la locurile de injectare perioade lungi de timp după tratament şi, practic, nu are loc nicio eliminare a reziduurilor de la locul injectării, rezultând niveluri ridicate de selenat de bariu la locul de injectare;
Dutch: Voor de injectieplaats tonen alle onderzoeken naar de depletie van residuen echter consistent aan dat, na behandeling met de aanbevolen doses bariumselenaat, er vrijwel geen depletie plaatsvindt van residuen, die gedurende langere tijd op de injectieplaats achterblijven.
Romanian: Cu toate acestea, pentru locul de injectare, toate studiile privind eliminarea reziduurilor indică invariabil că, în urma tratamentului la dozele recomandate de selenat de bariu, practic nu are loc nicio eliminare de reziduuri, care rămân la nivelul locului de injectare pentru o perioadă îndelungată.
Dutch: Vanuit het oogpunt van de veehouderij is het daarom ongunstig als de bariumselenaat bevattende, langwerkende, injecteerbare middelen niet beschikbaar zijn.
Romanian: Prin urmare, din perspectivă zootehnică este regretabil dacă produsele injectabile cu acţiune de lungă durată care conţin selenat de bariu nu sunt disponibile.
Dutch: Duitsland verwees de zaak door naar het CVMP omdat het ernstig bezorgd was voor de gezondheid van de mens in verband met blootstelling aan residuen van bariumselenaat bevattende, langwerkende injecteerbare geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik op de injectieplaats.
Romanian: Germania a sesizat în acest sens CVMP ca urmare a unor motive de îngrijorare grave în ceea ce priveşte sănătatea umană legate de expunerea la reziduurile de la locul injectării rezultate din utilizarea medicamentelor de uz veterinar injectabile cu acţiune de lungă durată care conţin selenat de bariu.
Dutch: Runderen (jong): 3-8 ml Kalveren: 1-2 ml
Romanian: Bovine (tinere): 3-8 ml
Dutch: Baten-risicobeoordeling
Romanian: Evaluarea raportului beneficiu/risc
Dutch: Dit onderzoek liet zien dat oraal ingenomen bariumselenaat werd geabsorbeerd/biologisch beschikbaar was in het maag-darmkanaal (dosis van 100 mg of 250 mg per dier, vergelijkbaar met de doses aanwezig op de injectieplaats).
Romanian: Acest studiu a arătat că selenatul de bariu ingerat (în doze de 100 mg sau 250 mg per animal, similare cu cele prezente la locul injectării) este absorbit/biodisponibil în tractul gastrointestinal.
Dutch: selenium/persoon/dag wordt geconcludeerd dat de biologisch beschikbare fractie van 5% (25 mg) van één injectieplaats meer dan tachtig keer groter zou zijn dan de referentiewaarde.
Romanian: Utilizând nivelul maxim tolerabil stabilit de EFSA, de 0,3 mg seleniu/persoană/zi, s-a concluzionat că fracţia biodisponibilă de 5 % (25 mg) la un loc de injectare ar depăşi valoarea de referinţă de mai mult de 80 de ori.
Dutch: In deze schatting van de ondergrens werd geen rekening gehouden met het feit dat de oplosbaarheid aanzienlijk kan toenemen onder zure pH-omstandigheden (maagzuur) en in aanwezigheid van sulfaationen (gemiddelde inname via voedsel van 500 mg/persoon/dag (WHO,
Romanian: Această estimare a limitei inferioare nu a ţinut seama de faptul că, în condiţii de pH acid (acid gastric) şi în prezenţa ionilor de sulfat [doza medie în alimente de 500 mg/persoană/zi, (OMS, 2004)]2, solubilitatea poate creşte considerabil.
Dutch: De EFSA stelde vervolgens op grond van een dosis zonder waargenomen effect (no observed effect level, NOEL) van 850 µg/dag voor klinische selenose in een onderzoek bij mensen het maximale verdraagbare niveau vast op 0,3 mg selenium/persoon/dag.
Romanian: Ulterior, într-un studiu efectuat la om, EFSA a stabilit un nivel maxim tolerabil la 0,3 mg seleniu/persoană/zi, pe baza unui nivel la care nu se observă niciun efect (NOEL), de 850 µg/zi pentru semne clinice de selenoză.
Dutch: Op basis van de opzet van dit onderzoek is het echter niet mogelijk om een schatting te maken van de biologisch beschikbare seleniumfractie.
Romanian: Totuşi, concepţia studiului nu a permis o estimare a fracţiei de seleniu biodisponibile şi astfel aceste date au numai caracter de susţinere.
Dutch: Polen Cross VetpharmGroup Limited
Romanian: Polonia Cross Vetpharm Group Limited
Dutch: Selongatum vet. 50 mg/ml injektionsvätska, suspension för nötkreatur
Romanian: 50 mg/ml injektionsvätska, suspension för nötkreatur
Dutch: Denemarken
Romanian: Suedia
Dutch: Tsjechische
Romanian: Republica Cehă
Dutch: Runderen (volwassen): 610 ml
Romanian: 1 mg Se/kg de greutate corporală echivalentă cu următoarele: Bovine (adulte): 6-10 ml
Dutch: 1 voorgevulde spuit met veiligheidshulpmiddel
Romanian: 1 seringă preumplută cu dispozitiv de siguranță
Dutch: Lipegfilgrastim is een vorm van filgrastim, dat al een aantal jaren verkrijgbaar is in de EU.
Romanian: Lipegfilgrastimul este o formă de filgrastim care este disponibilă în UE de mai mulți ani.
Dutch: De bijwerkingen van het geneesmiddel waren kenmerkend voor deze klasse geneesmiddelen en worden als beheersbaar beschouwd.
Romanian: Reacțiile adverse la medicament au fost tipice pentru această clasă de medicamente și sunt considerate gestionabile.
Dutch: Lonquex heeft op 25 juli 2013 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Romanian: Lonquex a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 25 iulie 2013.
Dutch: Patiënten kunnen het geneesmiddel mogelijk zelf injecteren nadat ze hierin zijn geoefend, maar de eerste injectie dient onder rechtstreeks toezicht van een arts plaats te vinden.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri medicamentul după ce au fost instruiți corespunzător, dar prima injecție trebuie administrată sub supravegherea directă a unui medic.
Dutch: Er wordt tijdens elke cyclus van de chemotherapie ongeveer 24 uur na de chemotherapie één dosis van 6 mg toegediend.
Romanian: În fiecare ciclu de chimioterapie se administrează o doză de 6 mg la aproximativ 24 de ore după chimioterapie.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Lonquex continu gevolgd.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Lonquex sunt monitorizate continuu.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker en bloedaandoeningen.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul cancerului sau al afecțiunilor sângelui.
Dutch: Het Bureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Lonquex groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Lonquex sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: Overige informatie over Lonquex
Romanian: Alte informații despre Lonquex
Dutch: Hierdoor wordt de verwijdering van het geneesmiddel uit het lichaam vertraagd en hoeft het geneesmiddel minder vaak te worden toegediend.
Romanian: În acest fel se încetinește eliminarea filgrastimului din organism și medicamentului se poate administra mai rar.
Dutch: Meer informatie over Lonquex is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 09-2019.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Lonquex sunt disponibile pe site-ul agenției: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Lonquex te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lonquex?
Dutch: De injecties moeten onderhuids in de buik, bovenarm of dij worden toegediend.
Romanian: Injecțiile se administrează subcutanat (sub piele) în abdomen, în partea superioară a brațului sau în coapsă.
Dutch: Lonquex is een geneesmiddel dat de werkzame stof lipegfilgrastim bevat.
Romanian: Lonquex este un medicament care conține substanța activă lipegfilgrastim.
Dutch: In een hoofdstudie bij 202 borstkankerpatiënten werkte Lonquex goed vergeleken met een ander gepegyleerd filgrastim: de gemiddelde duur van ernstige neutropenie tijdens chemotherapie was ongeveer 17 uur bij Lonquex ten opzichte van ongeveer 19 uur bij het andere geneesmiddel.
Romanian: Într-un studiu principal pe 202 pacienți cu cancer de sân, Lonquex a fost comparabil cu alt filgrastim pegilat: durata medie a neutropeniei severe în cursul chimioterapiei a fost de aproximativ 17 ore cu Lonquex, față de aproximativ 19 ore cu celălalt medicament.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Lonquex (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn misselijkheid en bot- en spierpijn.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Lonquex (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață și dureri de oase și de mușchi.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Lonquex worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Lonquex sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau merkte op dat uit de studies was gebleken dat Lonquex werkzaam is bij het verkorten van de duur van ernstige neutropenie en het verminderen van het aantal gevallen van febriele neutropenie.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a constatat că studiile au demonstrat că Lonququex este eficace în reducerea duratei neutropeniei severe și a numărului de cazuri de neutropenie febrilă.
Dutch: De werkzame stof in Lonquex, lipegfilgrastim, is vergelijkbaar met granulocyt-koloniestimulerende factor (G‑CSF), een van nature in het lichaam voorkomend eiwit dat de productie van witte bloedcellen waaronder neutrofielen in het beenmerg stimuleert.
Romanian: Substanța activă din Lonquex, lipegfilgrastimul, este similară factorului de stimulare a coloniilor granulocitare (G‑CSF), o proteină naturală din organism care stimulează producția de globule albe, inclusiv de neutrofile, în măduvă.
Dutch: Cytotoxische chemotherapie (geneesmiddelen die snelgroeiende cellen doden) veroorzaakt heel vaak neutropenie doordat bij deze therapie niet alleen kankercellen worden gedood maar ook andere snelgroeiende cellen zoals neutrofielen, waardoor de patiënt een risico op infecties loopt.
Romanian: Chimioterapia citotoxică (medicamente care omoară celulele cu creștere rapidă) cauzează frecvent neutropenie, deoarece, pe lângă celulele canceroase, distruge și alte celule cu creștere rapidă, cum sunt neutrofilele, expunând astfel pacientul la risc de infecții.
Dutch: In een andere hoofdstudie onder 376 patiënten werd Lonquex vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling).
Romanian: Primul studiu, care a cuprins 376 de pacienți, a comparat Lonquex cu placebo (un preparat inactiv).
Dutch: Patiënten die Lonquex kregen herstelden sneller van neutropenie en er leden minder patiënten aan ernstige neutropenie.
Romanian: Pacienții care au primit Lonquex și-au revenit mai repede după neutropenie, mai puțini pacienți suferind de neutropenie severă.
Dutch: Waarom is Lonquex geregistreerd in de EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Lonquex în UE?
Dutch: Welke voordelen bleek Lonquex tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lonquex pe parcursul studiilor?
Dutch: Lonquex werkte ook goed vergeleken met het andere geneesmiddel wat het aantal gevallen van febriele neutropenie betreft: 1 in de groep die met Lonquex behandeld werd tegenover 3 in de vergelijkingsgroep.
Romanian: Lonquex a fost comparabil cu celălalt medicament și în ceea ce privește cazurile de neutropenie febrilă: 1 caz în grupul tratat cu Lonquex, față de 3 cazuri în grupul comparator.
Dutch: Lonquex wordt niet gebruikt bij patiënten die chemotherapie ondergaan voor de behandeling van chronische myeloïde leukemie (kanker van de witte bloedcellen) en myelodysplastische syndromen (een ziekte die kan overgaan in leukemie).
Romanian: Lonquex nu se utilizează la pacienți tratați cu chimioterapie pentru leucemie mieloidă cronică (un tip de cancer al globulelor albe din sânge) și pentru sindroame mielodisplazice (o boală care se poate transforma în leucemie).
Dutch: Lonquex is verkrijgbaar als injectie in voorgevulde spuiten.
Romanian: Lonquex este disponibil sub formă de soluție injectabilă, în seringi preumplute.
Dutch: Bij Lonquex is het filgrastim ‘gepegyleerd' (gehecht aan de chemische stof polyethyleenglycol).
Romanian: În Lonquex, filgrastimul a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
Dutch: Lonquex was effectief bij het verkorten van de duur van neutropenie en het verminderen van het aantal gevallen van febriele neutropenie bij patiënten die chemotherapie ondergaan.
Romanian: Lonquex a fost eficace în reducerea duratei neutropeniei și a numărului de cazuri de neutropenie febrilă la pacienții aflați în chimioterapie.
Dutch: Het wordt gebruikt om de duur van neutropenie (laag aantal neutrofielen, een soort witte bloedcellen) te verkorten en het optreden van febriele neutropenie (neutropenie in combinatie met koorts) te verminderen bij volwassen kankerpatiënten die met cytotoxische chemotherapie worden behandeld.
Romanian: Se folosește pentru a reduce durata neutropeniei (număr mic de neutrofile, un tip de globule albe din sânge) și apariția neutropeniei febrile (neutropenie cu febră) la pacienții adulți care au cancer și sunt tratați cu chimioterapie citotoxică.
Dutch: Hoe werkt Lonquex?
Romanian: Cum acționează Lonquex?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Lonquex, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lonquex, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Hoe wordt Lonquex gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Lonquex ?
Dutch: Wat is Lonquex en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Lonquex și pentru ce se utilizează?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Lonquex.
Romanian: Pentru informații suplimentare, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Lonquex in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lonquex ?
Dutch: Een overzicht van Lonquex en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: Prezentare generală a Lonquex și motivele autorizării medicamentului în UE
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Lonquex.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Lonquex, citiți prospectul.
Dutch: Het verhoogt de productie van neutrofielen en helpt zo de duur van neutropenie te verkorten en febriele neutropenie (een teken van infectie) bij patiënten die chemotherapie ondergaan, te voorkomen.
Romanian: Lipegfilgrastimul acționează la fel ca G‑CSF, mărind producția de neutrofile și contribuind astfel la reducerea duratei neutropeniei și apariției neutropeniei febrile (un semn de infecție) la pacienții aflați în chimioterapie.
Dutch: Deze symptomen treden over het algemeen snel op.
Romanian: Aceste simptome se dezvoltă, în general, în mod rapid.
Dutch: Ga naar een aangename, goed verlichte plek.
Romanian: Mergeţi într-un loc confortabil, bine luminat.
Dutch: Hulpmiddelen die u nodig heeft
Romanian: Echipamentul de care aveţi nevoie
Dutch: Er is geen bewijs dat een dergelijke interactie schadelijk zou zijn.
Romanian: Nu există nicio dovadă că o astfel de interacţiune ar avea efecte dăunătoare.
Dutch: * Dit is uitsluitend gebaseerd op het eiwitgehalte.
Romanian: *Aceasta se bazează numai pe conţinutul proteic.
Dutch: Een goede behandeling van uw ziekte vereist echter nauwgezette en constante samenwerking met uw arts.
Romanian: Cu toate acestea, tratamentul adecvat pentru boala dumneavoastră necesită cooperarea strânsă şi constantă cu medicul dumneavoastră.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 8 mei 2018.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 08 mai 2018.
Dutch: Het veiligheidshulpmiddel wordt onmiddellijk geactiveerd.
Romanian: Dispozitivul de siguranţă se va activa imediat.
Dutch: De resultaten van het onderzoek worden weergegeven in tabel 3.
Romanian: Rezultatele studiului sunt prezentate în tabelul 3.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u instructies geven hoe u dit moet doen.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vă va furniza instrucţiuni despre cum să faceţi acest lucru.
Dutch: Incidentie (%)
Romanian: Incidenţă (%)
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și 5.2.
Dutch: Hierdoor zou het veiligheidshulpmiddel beschadigd kunnen raken.
Romanian: Acest lucru ar putea deteriora dispozitivul de siguranţă.
Dutch: De oplossing moet vóór gebruik visueel worden geïnspecteerd.
Romanian: Soluţia trebuie examinată vizual înainte de utilizare.
Dutch: Wat is de aanbevolen dosering?
Romanian: Care este doza recomandată
Dutch: Witte bloedcellen zijn belangrijk omdat ze uw lichaam helpen bij het bestrijden van infecties.
Romanian: Globulele sanguine albe sunt importante pentru că vă ajută organismul în lupta împotriva infecţiilor.
Dutch: Uw arts zal regelmatig bloedonderzoek laten uitvoeren om diverse onderdelen van het bloed en hun waarden te controleren.
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua teste de sânge regulate pentru a monitoriza diferite componente din sânge şi valorile acestora.
Dutch: Daarom is een aanpassing van de dosis niet nodig voor oudere patiënten.
Romanian: Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Dutch: Gebruik elke spuit voor slechts één injectie.
Romanian: Folosiţi fiecare seringă pentru o singură injecţie.
Dutch: Lonquex is een heldere en kleurloze oplossing.
Romanian: Lonquex o soluţie limpede şi incoloră.
Dutch: Het is niet bekend of de werkzame stof in dit geneesmiddel in de moedermelk terechtkomt.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă substanţa activă din acest medicament trece în laptele matern.
Dutch: Als een patiënt niet op de behandeling reageert, moet de patiënt verder worden geëvalueerd.
Romanian: Dacă un pacient nu răspunde la tratament, respectivul pacient trebuie supus evaluării suplimentare.
Dutch: Dit kan leiden tot verlaagde farmacodynamische responsen bij zware patiënten (> 95 kg).
Romanian: Aceasta poate duce la răspunsuri farmacodinamice mai scăzute la pacienții cu greutate mare (> 95 kg).
Dutch: Elke verpakking bevat 1 voorgevulde spuit met of zonder veiligheidshulpmiddel.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 1 seringă preumplută cu sau fără dispozitiv de siguranţă.
Dutch: Sommige gevallen van gescheurde milt waren fataal.
Romanian: Anumite cazuri de ruptură splenică au fost letale.
Dutch: De frequentiegroepen worden gedefinieerd volgens de volgende afspraak: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: Deze bevindingen stemmen overeen met de resultaten van G-CSF en derivaten.
Romanian: Aceste constatări sunt în concordanţă cu rezultatele referitoare la G-CSF şi derivaţi.
Dutch: Gebruik de spuit niet als de laatste dag van de vermelde maand verstreken is.
Romanian: Nu folosiţi seringa dacă data a depăşit ultima zi a lunii menţionate.