FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov s depléciou objemu a/alebo sodíka následkom silnej diuretickej liečby, diétnym obmedzením soli, hnačkou alebo vracaním, sa najmä po prvej dávke môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia.
Estonian: Tugeva diureetilise raviga, keedusoola tarvitamise märgatava piiranguga või kõhulahtisuse või oksendamise all kannatavad haiged, kellel on selle tagajärjel välja kujunenud hüpovoleemia/hüponatreemia, on MicardisPlus'i kasutamisel ohustatud sümptomaatilisest hüpotensioonist, eriti pärast esimest annust.
Slovak: Angioedém (aj so smrteľnými následkami), erytém, pruritus, vyrážka, nadmerné potenie, urtikária
Estonian: Angioödeem (ka letaalse lõppega), erüteem, sügelus, lööve, liighigistamine, urtikaaria
Slovak: V predšpecifikovanom sekundárnom kompozitnom koncovom ukazovateli: kardiovaskulárna smrť, nefatálny infarkt myokardu a nefatálna mozgová príhoda sa dokázal prínos telmisartanu v porovnaní s placebom [0,87 (95 % CI 0,76 - 1,00, p =
Estonian: Eelnevalt täpsustatud teisese koond-tulemusnäitaja osas, milleks olid kardiovaskulaarne surm, mitteletaalne müokardiinfarkt ja mitteletaalne insult, leidis kinnitust telmisartaani kasu platseeboga võrreldes [0,87 (95% CI 0,76…1,00, p = 0,048)].
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt:
Slovak: KG D-55216 Ingelheim nad Rýnom Nemecko
Estonian: KG D-55216 Ingelheim am Rhein Saksamaa ja
Slovak: Pre ďalšie informácie si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Estonian: Lisainformatsiooni lugege pakendi infolehest.
Slovak: Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, skôr ako začnete užívať MicardisPlus, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Estonian: Kui mõni ülalnimetatud seisunditest käib teie kohta, siis enne MicardisPlus'i võtmist rääkige sellest arstile või apteekrile.
Slovak: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg sa môže podávať jedenkrát denne pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný Micardisom 80 mg.
Estonian: • MicardisPlus 80 mg/12,5 mg võib manustada üks kord päevas patsientidele, kellel vererõhk ei allu vajalikul määral Micardis 80-mg-le.
Slovak: Poruchy oka Neznáme:
Estonian: Silma kahjustused Teadmata
Slovak: MicardisPlus 80 mg/25 mg sa môže podávať jedenkrát denne pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný MicardisPlusom 80 mg/12,5 mg alebo u pacientov, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartane a hydrochlorotiazide podávaných osobitne.
Estonian: • MicardisPlus 80 mg/25 mg võib manustada üks kord päevas patsientidele, kellel vererõhk ei ole vajalikul määral kontrollitud MicardisPlus 80 mg/12,5 mg-ga või patsientidele, kes on eelnevalt stabiliseeritud telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi eraldi annustades.
Slovak: Nemelanómová rakovina kože (bazocelulárny karcinóm a skvamocelulárny karcinóm)
Estonian: Mitte-melanoomne nahavähk (basaalrakk-kartsinoom ja lamerakkkartsinoom)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): závrat.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 10-st): Peapööritus.
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku MicardisPlus sa má uchovávať v uzavretom blistri kôli hygroskopickým vlastnostiam tabliet.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Tablettide hügroskoopsete omaduste tõttu tuleb MicardisPlus'i hoida pitseeritud blistrites.
Slovak: Kašeľ Intersticiálne ochorenie pľúc
Estonian: Köha Interstitsiaalne kopsuhaigus
Slovak: Anticholínergné látky (napr. atropín, biperidén): môžu zvýšiť biologickú dostupnosť diuretík tiazidového typu znížením gastrointestinálnej motility a rýchlosti vyprázdnenia žalúdka.
Estonian: Antikoliinergilised ained (nt atropiin, biperideen) vähendavad seedetrakti motoorikat ja aeglustavad mao tühjenemist, mistõttu võivad suurendada tiasiiddiureetikumide biosaadavust.
Slovak: NSA (t.j. acetylsalicylová kyselina v protizápalových dávkovacích režimoch, COX-2 inhibítory a neselektívne NSA) môžu znížiť diuretické, natriuretické a antihypertenzné účinky tiazidových duretík a antihypertenzné účinky antagonistov receptora angiotenzínu II.
Estonian: MSPVR-d (st atsetüülsalitsüülhape põletikuvastaste annustamisskeemidena, COX-2 inhibiitorid ja mitteselektiivsed MSPVR-d) võivad vähendada tiasiid-diureetikumide diureetilist, natriureetilist ja antihüpertensiivset toimet ja angiotensiin II retseptori antagonistide antihüpertensiivseid toimeid.
Slovak: Ak vaša pečeň nefunguje správne, zvyčajná dávka nemá prekročiť 40 mg/12,5 mg jedenkrát za deň.
Estonian: Maksahaigust põdevatel patsientidel ei tohiks ravimi annus ületada 40 mg/12,5 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: Hnačka, sucho v ústach, plynatosť, Bolesť brucha, zápcha, dyspepsia, vracanie, gastritída
Estonian: Kõhulahtisus, suukuivus, meteorism Kõhuvalu, kõhukinnisus, düspepsia, oksendamine, gastriit
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou je závrat.
Estonian: Kõige sagedamini registreeritud kõrvaltoime on pearinglus.
Slovak: Lieky súvisiace so stratou draslíka a hypokaliémiou (napr. iné kaliuretické diuretiká, laxatíva, kortikosteroidy, ACTH, amfotericín, karbenoxolón, sodná soľ benzylpenicilínu, kyselina salicylová a jej deriváty)
Estonian: Ravimid, mis võivad tekitada kaaliumikaotust ja hüpokaleemiat (nt teised kaaliumi väljaviivad diureetikumid, lahtistid, kortikosteroidid, AKTH, amfoteritsiin, karbenoksoloon, penitsilliinnaatrium G, salitsüülhape ja selle derivaadid)
Slovak: Hlásené boli aj spomalená srdcová činnosť, závrat.
Estonian: Samuti on teateid aeglasest südametööst, pearinglusest, oksendamisest ja neerufunktsiooni langusest, sh neerupuudulikkusest.
Slovak: MicardisPlus je dostupný tiež v dávkach o sile 40 mg/12,5 mg a 80 mg/12,5 mg.
Estonian: MicardisPlus on saadaval ka annusetugevustena 40 mg/12,5 mg ja 80 mg/12,5 mg Neerukahjustus
Slovak: Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
Estonian: Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Slovak: C-značeného telmisartanu sa väčšina podanej dávky (>97
Estonian: C-märgistusega telmisartaani veenisisest või suukaudset manustamist elimineerus enamus annusest (>97 %) biliaarse eritumise kaudu väljaheites.
Slovak: D-55216 Ingelheim nad Rýnom
Estonian: D-55216 Ingelheim am Rhein
Slovak: Úporná hypokaliémia, hyperkalciémia.
Estonian: • Raskesti ravile alluv hüpokaleemia, hüperkaltseemia.
Slovak: NÁZOV LIEKU MicardisPlus 80 mg/25 mg tablety
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS MicardisPlus 80 mg/25 mg tabletid
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME MicardisPlus 80 mg/25 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) MicardisPlus 80 mg/25 mg
Slovak: U potkanov a myší sa po podávaní telmisartanu nepotvrdili známky mutagenity a relevantná klastogénnej aktivity v štúdiách in vitro a tiež známky karcinogenity.
Estonian: In vitro uuringutes ei esinenud mutageensust ega olulist klastogeenset aktiivsust, samuti puuduvad andmed kartsinogeensuse kohta rottidel ja hiirtel.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Estonian: TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Slovak: Infekcia horných dýchacích ciest, infekcia močových ciest vrátane cystitíd
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioon sh tsüstiit
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o užívaní MicardisPlusu u gravidných žien.
Estonian: MicardisPlus'i kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Estonian: Meglumiin,
Slovak: Nežiaduce reakcie sa prejavovali u pacientov užívajúcich placebo, ako aj telmisartan, s rovnakou frekvenciou.
Estonian: Telmisartaan: Kõrvaltoimed esinesid ühesuguse sagedusega nii telmisartaani kui platseeboga ravitud patsientidel.
Slovak: Bronchitída, faryngitída, sinusitída
Estonian: Bronhiit, farüngiit, sinuiit
Slovak: Účinok MicardisPlusu sa môže znížiť, ak užívate NSA (nesteroidné protizápalové lieky, napr.aspirín alebo ibuprofén).
Estonian: NSAIDide (mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite - nt aspiriini või ibuprofeeni) kasutamine võib vähendada MicardisPlus'i toimet.
Slovak: Nie sú dôkazy o tom, že MicardisPlus znižuje alebo predchádza diuretikami vyvolanú hyponatrémiu.
Estonian: - Hüponatreemia ja hüpokloreemiline alkaloos Tõendid selle kohta, et MicardisPlus vähendaks või väldiks diureetikumist põhjustatud hüponatreemiat, puuduvad.
Slovak: MicardisPlus sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálna hypertenzia) u dospelých, ktorých vysoký krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný MicardisPlusom 80/12,5 alebo u pacientov predtým stabilizovaných podaním telmisartanu a hydrochlorotiazidu, každého samostatne.
Estonian: MicardisPlus'i kasutatakse kõrgvererõhutõve (essentsiaalse hüpertensiooni) ravimiseks sellistel täiskasvanutel, kellel MicardisPlus 80/12,5mg ei ole vererõhu langetamiseks piisavalt efektiivne või patsientidel, kes on eelnevalt stabiliseeritud telmisartaani ja hüdroklorotiasiidiga eraldi annustades.
Slovak: Cholestyramín a kolestipolové živice
Estonian: Sorbitool ja laktoosmonohüdraat
Slovak: Syndróm podobný lupusu, fotosenzitívne reakcie, kožná vaskulitída, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém
Estonian: Luupusetaoline sündroom, fotosensibilisatsiooni reaktsioonid, naha vaskuliit, epidermise toksiline nekrolüüs, multiformne erüteem Lihas-skeleti, sidekoe ja luude kahjustused Teadmata:
Slovak: Pacienti s primárnym aldosteronizmom spravidla nereagujú na antihypertenzíva pôsobiace prostredníctvom inhibície renín-angiotenzínového systému.
Estonian: Nendel haigetel ei saavutata reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi inhibiitoritega tavaliselt hüpotensiivset efekti ja MicardisPlus'i kasutamine ei ole soovitatav.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME MicardisPlus 40 mg/12,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) MicardisPlus 40 mg/12,5 mg
Slovak: Tiazidy môžu zvýšiť riziko nežiaducich účinkov zapríčinených amantadínom.
Estonian: Tiasiidid võivad suurendada amantadiini kõrvaltoimete ohtu.
Slovak: Elektrolytová nerovnováha
Estonian: Elektrolüütiline tasakaalu häire
Slovak: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Estonian: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Slovak: Použitie HCTZ bude možno potrebné prehodnotiť aj v prípade pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytla NMSC (pozri tiež časť 4.8).
Estonian: Patsientide puhul, kellel on varem esinenud mittemelanoomne nahavähk, peab hüdroklorotiasiidravi jätkamist hoolikalt kaaluma (vt ka lõik 4.8).
Slovak: Cholestáza a obštrukčné poruchy žlčových ciest.
Estonian: • Kolestaas ja sapiteede obstruktiivsed haigused.
Slovak: Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
Estonian: Iga tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Slovak: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablety sú červeno-biele, dvojvrstvové oválne tablety s vyrytým logom spoločnosti a kódom 'H4'.
Estonian: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletid on puna-valged ovaalse kujuga kahekihilised tabletid, millele on graveeritud firma logo ja kood H4.
Slovak: Hyperkalciémia
Estonian: Hüperkaltseemia
Slovak: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Estonian: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Slovak: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablety sú červeno-biele, dvojvrstvové oválne tablety s vyrytým logom spoločnosti a kódom 'H8'.
Estonian: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletid on puna-valged ovaalse kujuga kahekihilised tabletid, millele on graveeritud firma logo ja kood H8.
Slovak: Boehringer
Estonian: Pearinglus
Slovak: Aplastická anémia, hemolytická anémia, zlyhanie kostnej drene, leukopénia, neutropénia, agranulocytóza)
Estonian: Trombotsütopeenia (mõnikord koos purpuriga) Aplastiline aneemia, hemolüütiline aneemia, luuüdipuudulikkus, leukopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos
Slovak: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablety
Estonian: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletid
Slovak: Celkový výskyt nežiaducich reakcií zaznamenaný pri MicardisPluse bol porovnateľný s účinkami zaznamenanými pri telmisartane samotnom v randomizovaných kontrolovaných skúškach zahrňujúcich 1 471 pacientov, ktorí užívali telmisartan plus hydrochlorotiazid (835) alebo telmisartan samotný (636).
Estonian: Randomiseeritud, kontrollrühmaga uuringus 1471 patsiendil, kellele manustati kas telmisartaani koos hüdroklorotiasiidiga (835) või ainult telmisartaani (636), täheldati MicardisPlus'il umbes samasugust kõrvaltoimete üldist esinemissagedust kui telmisartaanil.
Slovak: MicardisPlus fixná kombinácia dávky (80 mg telmisartanu/25 mg hydrochlorotiazidu) je indikovaná dospelým, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný MicardisPlusom 80/12,5 (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorotiazidu) alebo pacientom, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartane a hydrochlorotiazide podávaných osobitne.
Estonian: MicardisPlus fikseeritud annuste kombinatsioon (80 mg telmisartaani/25 mg hüdroklorotiasiidi) on näidustatud täiskasvanutele, kellel MicardiPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartaani/12,5 mg hüdroklorotiasiidi) ei ole vererõhu langetamiseks piisavalt efektiivne või täiskasvanutele, kes on eelnevalt stabiliseeritud telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi eraldi annustades.
Slovak: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablety
Estonian: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletid
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME MicardisPlus 80 mg/12,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) MicardisPlus 80 mg/12,5 mg
Slovak: Ak potrebujete upraviť dávku vášho iného lieku, ktorý užívate s MicardisPlusom, poraďte sa so svojím lekárom.
Estonian: Te peate konsulteerima arstiga, kui tahate korrigeerida teise ravimi annust, mida samaaegselt MicardisPlus'iga kasutate.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté: Veľmi zriedkavé:
Estonian: Unisus Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt: Väga harv:
Slovak: Uchovávajte váš liek v pôvodnom obale na ochranu tabliet pred vlhkosťou.
Estonian: Tablettide niiskuse eest kaitsmiseks hoidke ravimit originaalpakendis.
Slovak: EMEA/H/C/000413
Estonian: EMA/568173/2015 EMEA/H/C/000413
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku MicardisPlus sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst MicardisPlusi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku MicardisPlus bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada MicardisPlusi võimalikult ohutu kasutamine.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku MicardisPlus (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty.
Estonian: MicardisPlusi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom MicardisPlus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára či lekárnika.
Estonian: Kui vajate MicardisPlusiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Liek MicardisPlus sa skúmal v piatich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 2 985 pacientov s mierne až stredne závažnou hypertenziou.
Estonian: MicardisPlusi uuriti viies põhiuuringus, milles osales kokku 2985 kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsienti.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek MicardisPlus.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na lieku MicardisPlus na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda MicardisPlusi müügiloa.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku MicardisPlus
Estonian: Muu teave MicardisPlusi kohta
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku MicardisPlus vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Selle alusel lisati MicardisPlusi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovak: U pacientov s cukrovkou 2. typu alebo pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek sa liek MicardisPlus nesmie používať ani v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (tiež používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie).
Estonian: II tüüpi diabeediga patsiendid või mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsiendid ei tohi MicardisPlusi kasutada koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (samuti essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku MicardisPlus.
Estonian: See on ravimi MicardisPlus Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada MicardisPlusi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje tvorbu moču, čím sa znižuje množstvo tekutiny v krvi a znižuje krvný tlak.
Estonian: See suurendab uriinieritust ning vähendab vedeliku hulka veres, mille tulemusena vererõhk alaneb.
Slovak: Je dostupný vo forme oválnych tabliet (40 mg alebo 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu; 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (40 mg või 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Slovak: Liek MicardisPlus sa užíva ústami jedenkrát denne a zapíja sa tekutinou.
Estonian: MicardisPlusi manustatakse üks kord ööpäevas suu kaudu koos vedelikuga.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku MicardisPlus na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis MicardisPlusi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. aprillil 2002.
Slovak: Liek MicardisPlus nesmú užívať ani osoby, ktoré majú vážne problémy s pečeňou, obličkami alebo so žlčníkom, príliš nízke hladiny draslíka alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksa-, neeru- või sapihaigus, liiga väike kaaliumisisaldus või liiga suur kaltsiumisisaldus veres.
Slovak: Znížením krvného tlaku sa znižujú riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako napríklad riziko výskytu mŕtvice.
Estonian: Vererõhu alanemisel vähenevad kõrgvererõhuga seotud riskid, näiteks insuldirisk.
Slovak: Liek MicardisPlus bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako telmisartan užívaný samostatne a ako placebo.
Estonian: MicardisPlus alandas diastoolset vererõhku paremini kui eraldi manustatud telmisartaan ja platseebo.
Slovak: MicardisPlus je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, telmisartan a hydrochlorotiazid.
Estonian: MicardisPlus on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Slovak: V štyroch z týchto štúdií sa liek MicardisPlus porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a telmisartanom užívaným samostatne u celkovo 2 272 pacientov.
Estonian: Neist neljas uuringus võrreldi kokku 2272 patsiendil MicardisPlusi mõju platseebo (näiva ravimi) ja ainult telmisartaani mõjuga.
Slovak: Dávka lieku MicardisPlus, ktorá sa má užiť, závisí od dávky telmisartanu, ktorú pacient užíval predtým: pacienti, ktorí dostávali 40 mg telmisartanu, majú užívať 40/12,5 mg tablety a pacienti, ktorí dostávali 80 mg telmisartanu, majú užívať 80/12,5 mg tablety.
Estonian: MicardisPlusi annus sõltub patsiendi varasemast telmisartaani annusest: 40/12,5 mg tablette antakse patsientidele, kes said varem 40 mg telmisartaani, ja 80/12,5 mg tablette patsientidele, kes said varem 80 mg telmisartaani.
Slovak: Liek MicardisPlus sa používa u dospelých pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je adekvátne kontrolovaná telmisartanom samotným.
Estonian: MicardisPlusi kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult telmisartaaniga piisavalt reguleerida.
Slovak: Liek MicardisPlus obsahuje dve účinné látky, telmisartan a hydrochlorotiazid.
Estonian: MicardisPlus sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Slovak: Tablety 80/25 mg sú určené pacientom, ktorých krvný tlak nie je kontrolovaný tabletami 80/12,5 mg alebo ktorých stav sa stabilizoval, keď užívali tieto dve účinné látky samostatne, predtým, ako prešli na liek MicardisPlus.
Estonian: 80/25 mg tablette kasutatakse patsientidel, kelle vererõhk ei allu ravile 80/12,5 mg tablettidega või kelle vererõhk on enne MicardisPlusile üleminekut kahe toimeaine eraldi manustamise abil stabiliseerunud.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku MicardisPlus sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: MicardisPlusi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Prečo bol liek MicardisPlus povolený?
Estonian: Miks MicardisPlus heaks kiideti?
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy lieku MicardisPlus sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie u pacientov, u ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným telmisartanom.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et MicardisPlusi kasulikkus nende essentsiaalse hüpertensiooniga patsientide ravis, kelle vererõhku ei saa ainult telmisartaaniga piisavalt reguleerida, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť telmisartan / hydrochlorotiazid
Estonian: MicardisPlus telmisartaan/hüdroklorotiasiid
Slovak: Čo je liek MicardisPlus?
Estonian: Mis on MicardisPlus?
Slovak: Ako bol liek MicardisPlus skúmaný?
Estonian: Kuidas MicardisPlusi uuriti?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku MicardisPlus?
Estonian: Mis riskid MicardisPlusiga kaasnevad?
Slovak: Na čo sa liek MicardisPlus používa?
Estonian: Milleks MicardisPlusi kasutatakse?
Slovak: Aký prínos preukázal liek MicardisPlus v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal MicardisPlusi kasulikkus?
Slovak: To znamená, že v tele bráni pôsobeniu hormónu, ktorý sa nazýva angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
Estonian: Angiotensiin II on tugeva toimega vasokonstriktor (veresooni ahendav aine).
Slovak: Situácia je tiež dynamická a môže sa meniť pri narastaní nových prípadov.
Estonian: Situatsioon on dünaamiline ja võib muutuda uute juhtude ilmnemisel.
Slovak: Vyradenie prípravku z trhu v EÚ
Estonian: Toote kõrvaldamine Euroopa Liidu turult
Slovak: Ovce (nad 15 kg)
Estonian: Veised Lambad (üle 15kg)
Slovak: A-1030
Estonian: A-1030 Viin
Slovak: POZNÁMKA PRE LEKÁRA
Estonian: MÄRKUS ARSTILE
Slovak: CELKOVÉ ZHRNUTIE VEDECKÉHO POSÚDENIA PRÍPRAVKU MICOTIL (pozri prílohu I)
Estonian: MICOTILI TEADUSLIKU HINDAMISE KOKKUVÕTE (vt I lisa)
Slovak: Po použití si umyte ruky.
Estonian: Kasutamise järel peske käsi.
Slovak: D-35396 Gießen
Estonian: D-35396 Gießen Saksamaa
Slovak: Majú tendenciu byť telesne aktívni a so zvieratami sú v kontakte každý deň.
Estonian: Nad on enamasti füüsiliselt aktiivsed inimesed ning tegelevad loomadega iga päev.
Slovak: Tento odhad nebol nezávisle overený.
Estonian: See hinnang ei ole seni teist, sõltumatut kinnitust leidnud.
Slovak: Harmonizované, prísne bezpečnostné opatrenia pre používateľov by obsahovali:
Estonian: Ühtlustatud, ranged kasutajaohutusnõuded sisaldavad järgmist:
Slovak: Napriek tomu je nevyhnutné zaviesť do praxe opatrenia na zníženie rizika náhodného samopodania.
Estonian: Sellest hoolimata on praktikas vajalik rakendada mõningaid meetmeid juhusliku enesesüstimise ohu vähendamiseks.