FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: <Ne pas utiliser { durant toute ou partie de la gestation}.>
Norwegian Bokmål: <Skal ikke brukes (i hele eller deler av drektigheten).>
French: <À conserver au réfrigérateur>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares i kjøleskap.>
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
French: <La souche vaccinale peut être transmise aux {espèces}.
Norwegian Bokmål: <Vaksinestammen kan spres til {arter}.
French: <Un équipement de protection consistant en {spécifier} doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.>
Norwegian Bokmål: <Personlig beskyttelsesutstyr som {spesifiser} bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.>
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur <l'étiquette> <la boîte> <le flacon> <après {abréviation utilisée pour la date de péremption}>
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på <etiketten> <esken> <flasken> <...> <etter {forkortelse for utløpsdato}>.
French: <Ne pas utiliser dans/chez...>
Norwegian Bokmål: <Skal ikke brukes til/ved…>
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
French: <Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).>
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
French: <{X} degrés jours>
Norwegian Bokmål: <{X} døgngrader.>
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à <induire une immunité><active><passive><déterminer le statut immunitaire>, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å <fremkalle> <aktiv><passiv><diagnostisere en tilstand av> immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
French: < Il est conseillé aux personnes immunodéprimées d'éviter tout contact avec le <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> et les animaux vaccinés pendant < ériode.>>
Norwegian Bokmål: Det anbefales at personer med nedsatt immunforsvar unngår kontakt med <vaksinen> <det immunologiske veterinærpreparatet> og vaksinerte dyr i løpet av {perioden}.>
French: <Le <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> peut être pathogène pour l'homme.
Norwegian Bokmål: <Vaksinen> <Det immunologiske veterinærpreparatet> kan være sykdomsfremkallende for mennesker.
French: < La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres, consultez la notice pour de plus amples informations.>
Norwegian Bokmål: <Innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område.
French: Étant donné que le <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> a été préparé avec des microorganismes vivants atténués, des mesures appropriées doivent être prises pour empêcher que l'utilisateur et les autres personnes impliquées ne soient contaminés.>
Norwegian Bokmål: Ettersom <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> er framstilt med levende, attenuerte mikroorganismer, bør hensiktsmessige tiltak treffes for å unngå kontaminering av den som håndterer vaksinen og andre som deltar i vaksinasjonsprosessen.>
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
French: Substance pharmacologiquement activeRésidu marqueurEspèces animalesLMRDenrées ciblesAutres dispositionsClassification thérapeutique
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt (aktive) virkestoff(er)RestmarkørDyreartMRLMålvevAndre forholdsreglerTerapeutisk klassifisering
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
French: <Oiseaux pondeurs:>
Norwegian Bokmål: <Eggleggende fugler:>
French: <Ne pas utiliser sur les oiseaux en période <de ponte><de couve><et au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.>
Norwegian Bokmål: <Skal ikke gis til <fugler i eggleggingsperioden> <avlsfugler> <og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden>.>
French: <Ne pas utiliser au cours des {X} semaines précédant le début de la période de ponte.>
Norwegian Bokmål: <Skal ikke brukes de siste {X} ukene før eggleggingsperioden.>
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
French: Durant cette période, le contact entre des {espèces} immunodéprimées et non vaccinées et des {espèces} vaccinées doit être évité.>
Norwegian Bokmål: I løpet av denne tiden bør kontakt mellom {arter} som har nedsatt immunforsvar eller som er uvaksinerte, og {arter} som er vaksinerte, unngås.>
French: ANNEXE III
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III
French: - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Norwegian Bokmål: - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).>
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
French: <Des mesures vétérinaires et de gestion appropriées doivent être prises afin d'éviter la transmission de la souche vaccinale à des espèces prédisposées.>
Norwegian Bokmål: <Hensiktsmessige veterinærmedisinske og driftsmessige tiltak bør iverksettes for å unngå spredning av vaksinestammen til utsatte arter.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR"
French: <Médicament vétérinaire soumis à prescription.>
Norwegian Bokmål: <Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.>
French: <Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires <à l'exception du solvant ou de l'autre composant <recommandé><fourni> pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.>
Norwegian Bokmål: <Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater <, unntatt <oppløsningsvæske><suspensjonsvæske><emulsjonsvæske> eller andre komponenter <anbefalt> <vedlagt> <for bruk sammen med veterinærpreparatet>.>
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
French: Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Norwegian Bokmål: Selv om bare en liten mengde er injisert kan utilsiktet injeksjon på menneske medføre meget sterk hevelse, som for eksempel kan resultere i iskemisk nekrose og til og med tap av affisert finger.
French: 6.3 Durée de conservation
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet
French: Le Comité des Médicaments Vétérinaires (CVMP) a recommandé l'inclusion de { nom de la substance active} au tableau 1 (substances autorisées) de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 comme suit :
Norwegian Bokmål: Den vitenskapelige komité for legemidler til dyr (CVMP) har anbefalt inkludering av {navn på virkestoff(er)} i {preparatnavn} i tabell 1 (Tillatte virkestoffer) i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 som følger:
French: <Les études de laboratoire sur les {espèce(s)}ont mis en évidence des effets <tératogènes>, <foetotoxiques>, <maternotoxiques>.>
Norwegian Bokmål: <Laboratoriestudier i {dyreart} har vist tegn på <teratogene>, <føtotoksiske>, <maternotoksiske> effekter.>
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler
French: <Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché <et fabricant responsable de la libération des lots>>:
Norwegian Bokmål: <Innehaver av markedsføringstillatelse <og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse>:
French: <Les études de laboratoire sur les {espèce(s)} n'ont pas mis en évidence d'effets <tératogènes>, <foetotoxiques>, <maternotoxiques>.>
Norwegian Bokmål: <Laboratoriestudier i {dyreart} har ikke vist tegn på <teratogene>, <føtotoksiske>, <maternotoksiske> effekter.>
French: 6.1 Liste des excipients
Norwegian Bokmål: 6.1 Liste over hjelpestoffer
French: <5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques>
Norwegian Bokmål: <5.2 Farmakokinetiske opplysninger>
French: 6.2 Incompatibilités majeures
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter
French: <Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :>
Norwegian Bokmål: <Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:>
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
French: <Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou <dans les ordures ménagères>.>
Norwegian Bokmål: <Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kastes i <husholdningsavfall>.>
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
French: <{Nom de fantaisie} ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.>
Norwegian Bokmål: <Vann og vassdrag må ikke kontamineres med (Preparatets navn(, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.>
French: <Les recommandations officielles sur l'incorporation des prémélanges médicamenteux dans l'aliment doivent être prises en compte.>
Norwegian Bokmål: <Det skal tas hensyn til offentlige retningslinjer for innblanding av legemiddelpremikser i ferdig fôr.>
French: <Fabricant responsable de la libération des lots:>
Norwegian Bokmål: <Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:>
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
French: <Pour l'utilisateur:
Norwegian Bokmål: <Til bruker:
French: <Fertilité:>
Norwegian Bokmål: <Fertilitet:>
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet
French: <Ne pas utiliser le <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> si {description des signes de détérioration}.>
Norwegian Bokmål: <Vaksinen> <Det immunologiske veterinærpreparatet> <Veterinærpreparatet> skal ikke benyttes dersom {beskrivelse av synlige tegn på forringelse}.>
French: <La souche vaccinale peut être retrouvée dans l'environnement pendant {<x <jours><semaines}>.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan finnes i miljøet i inntil {x <dager> <uker>}.
French: <Date du dernier renouvellement :><{JJ/MM/AAAA}>< {JJmois AAAA}>
Norwegian Bokmål: <Dato for siste fornyelse:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
French: <Obligations en matière de pharmacovigilance :>
Norwegian Bokmål: <Krav til legemiddelovervåkning:>
French: <À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)>*
Norwegian Bokmål: <Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 (C - 8 (C).>*
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
French: <En cas de <auto-administration> <auto-injection> <ingestion> <contact cutané> accidentel(le), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.>
Norwegian Bokmål: <Ved utilsiktet <eksponering> <selvinjeksjon> ><inntak> <søl på hud>, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.>
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
French: <Zéro jour.>
Norwegian Bokmål: <0 døgn.>
French: 4.4 Mises en garde particulières <à chaque espèce cible>
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter
French: INDICATION(S)
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
French: <Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.>
Norwegian Bokmål: <Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.>
French: <Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :>
Norwegian Bokmål: <Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:>
French: <Début de l'immunité: {x semaines}>
Norwegian Bokmål: <Immunitet er vist fra: {x uker}>
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
French: <Après <ouverture><dilution><reconstitution>,< utiliser avant…> <à utiliser dans …> <à utiliser immédiatement>>.
Norwegian Bokmål: <Etter <anbrudd><åpning><fortynning><rekonstituering> <brukes innen…> <brukes umiddelbart>.>
French: <Adjuvant(
):>
Norwegian Bokmål: <Adjuvans<er>:>
French: <Ne pas utiliser sur les animaux destinés à la reproduction.>
Norwegian Bokmål: <Skal ikke brukes til avlsdyr.>
French: A. <FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET> FABRICANT<S> RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: A. <TILVIRKER<E> AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF<ER> OG> TILVIRKER<E> ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: <À conserver au congélateur {échelle de températures}>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares i fryser {temperaturintervall}.>
French: <Précautions particulières pour chaque espèce cible :>
Norwegian Bokmål: <Spesielle advarsler for de enkelte målarter:>
French: <L'administration accidentelle> <le contact avec les muqueuses> est/sont dangereux(se) >
Norwegian Bokmål: <Utilsiktet tilførsel> <Kontakt med slimhinner> er farlig.>
French: <Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus.
Norwegian Bokmål: <Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker<e> ansvarlig for batch release
French: <{JJ/MM/AAAA}>
Norwegian Bokmål: <{DD/MM/ÅÅÅÅ}>
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
French: À usage vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Til dyr.
French: <Le <médicament vétérinaire><vaccin><médicament vétérinaire immunologique> doit être administré à des sites d'injection différents.>
Norwegian Bokmål: <Veterinærpreparatet><Vaksinen><Det immunologiske veterinærpreparatet> skal settes på ulike steder.>
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE
French: <Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des {X} mois précédant la mise bas.>
Norwegian Bokmål: <Drektige dyr som skal produsere melk til konsum, skal ikke behandles de siste {X} måneder før forventet fødsel.>
French: <Durée de conservation après incorporation dans l'aliment ou l'aliment granulé :…>
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet etter innblanding i måltid eller pelletfôr: ….>
French: Des précautions particulières doivent être prises de manière à éviter la transmission de la souche vaccinale aux {espèce(s)}>.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler bør tas for å unngå at vaksinestammen spres til {arter}.>
French: <{MM/AAAA}>
Norwegian Bokmål: <{MM/ÅÅÅÅ}>
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
French: <Les données <d'innocuité> <et> <d'efficacité> disponibles démontrent que ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> peut être administré au moins {X < jours><semaines>}<avant><après> l'administration de {description du/des produit(s) testé(s)}.>
Norwegian Bokmål: Det finnes <sikkerhetsdata> <og> <effektdata> som viser at <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> kan gis minst {X} <dager> <uker> <før> <etter> administrasjon av {beskrivelse av teste(t)(de) preparat(er)}.>
French: EFFETS INDÉSIRABLES
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER
French: <Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont <soit>< des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise>, <soit>< des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.>>
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er <enten> <tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL> <eller> <de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet>.>
French: <Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.>
Norwegian Bokmål: <Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til konsum.>
French: <Utilisation non recommandée {durant toute ou partie de la gestation}.>
Norwegian Bokmål: <Bruk (i hele eller deler av drektigheten) er ikke anbefalt.>
French: <Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Norwegian Bokmål: <Navn og adresse til tilvirker<e> av biologisk<e> virkestoff<er>
French: <Durée de conservation après< dilution> <reconstitution> conforme aux instructions>
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet etter <fortynning><rekonstitusjon> ifølge bruksanvisningen: >
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.>
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne <vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.>
French: <Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Norwegian Bokmål: <Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
French: <À conserver et transporter congelé>**
Norwegian Bokmål: <Oppbevares og transporteres nedfrosset.>**
French: <À conserver et transporter congelé {échelle de températures}>**
Norwegian Bokmål: <Oppbevares og transporteres nedfrosset {temperaturintervall}.>**
French: <Pas de précautions particulières de conservation.>
Norwegian Bokmål: <Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.>
French: <Gestation:> <et lactation :>
Norwegian Bokmål: <Drektighet:> <og diegivning:>
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER)
French: La (les) substance(s) active (s) du médicament vétérinaire {nom du médicament} <est><sont> <une><des> substance(s) autorisée(s) listée(s) dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Norwegian Bokmål: Virkestoff<er> i {preparatnavn} <er> tillatt<e> virkestoff<er> som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
French: <Les {espèces} vaccinées peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à {x <jours><semaines>} suivant la date de vaccination.
Norwegian Bokmål: <Vaksinerte {arter} kan utskille vaksinestammen inntil {x <dager> <uker>} etter vaksinasjon.>
French: <Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.>
Norwegian Bokmål: <Preparatet er ikke godkjent for fugl som produserer eller skal produsere egg til konsum.>
French: {Nom (de fantaisie) du médicament vétérinaire <dosage> forme pharmaceutique}
Norwegian Bokmål: {Veterinærpreparatets navn <styrke> legemiddelform}
French: <Gestation et lactation : >
Norwegian Bokmål: <Drektighet og diegivning:>
French: ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Norwegian Bokmål: MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
French: Les données <d'innocuité> <et> <d'efficacité> disponibles démontrent que ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> peut être mélangé et administré avec {description du/des produit(s) testé(s)}.>
Norwegian Bokmål: Det finnes <sikkerhetsdata> <og> <effektdata> som viser at <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> kan blandes og administreres med {beskrivelse av undersøkt(e)preparat(er).
French: <Date de première autorisation :><{JJ/MM/AAAA}><{JJ mois AAAA}>
Norwegian Bokmål: <Dato for første markedsføringstillatelse:><{DD/MM/ÅÅÅÅ}><{DD måned ÅÅÅÅ}.>
French: <Incompatibilités :>
Norwegian Bokmål: <Uforlikeligheter:>
French: <Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente>
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning:>
French: Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.>
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.>
French: <Durée de conservation après incorporation dans les aliments ou l'aliment granulé>
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet etter innblanding i måltid eller pelletfôr:>
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
French: <Les données <d'innocuité> <et>< d'efficacité> disponibles démontrent que ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> peut être administré, non mélangé, le même jour que {description du/des produit(s) testé(s)}.>
Norwegian Bokmål: Det finnes <sikkerhetsdata> <og> <effektdata> som viser at <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, {beskrivelse av undersøkt(e) preparat(er).
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM
French: <Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au(x) substance(s) active(s) <, à (aux) (l')adjuvant(s)> ou à l'un des excipients.>
Norwegian Bokmål: <Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet/virkestoffene, <adjuvans/adjuvansene> eller noen av hjelpestoffene.>
French: <Lactation:>
Norwegian Bokmål: <Egglegging:>
French: <Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Norwegian Bokmål: <I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.>
French: B. NOTICE
Norwegian Bokmål: A. MERKING
French: <À conserver au congélateur>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares i fryser.>
French: <À conserver et transporter réfrigéré>*
Norwegian Bokmål: <Oppbevares og transporteres nedkjølt.>*