FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Twynsta indeholder de to aktive stoffer telmisartan og amlodipin.
Hungarian: A Twynsta két hatóanyagot, telmizartánt és amlodipint tartalmaz.
Danish: I to andre hovedundersøgelser blev 1 978 voksne med hypertension, hos hvem amlodipin ikke havde virket tilfredsstillende, behandlet med enten Twynsta eller fortsatte med amlodipin i samme dosis eller i en højere dosis.
Hungarian: Két másik fő vizsgálatban 1978 olyan felnőtt vett részt, akiknek a magas vérnyomása amlodipinre nem reagált megfelelően; e betegek vagy Twynsta-t, vagy pedig ugyanolyan, illetve nagyobb adagban továbbra is amlodipint kaptak.
Danish: De virker på samme måde og sænker blodtrykket ved at få blodkarrene til at afslappes.
Hungarian: Vérnyomáscsökkentő hatásukat hasonló módon, a vérerek elernyesztésével fejtik ki.
Danish: For patienter, der har fået telmisartan og amlodipin i separate tabletter, afhænger dosen af Twynsta af de doser telmisartan og amlodipin, patienterne fik tidligere.
Hungarian: Ha a beteg különálló tabletta formájában szed telmizartánt és amlodipint, a Twynsta alkalmazandó adagja a telmizartán és az amlodipin korábban szedett adagjaitól függ.
Danish: Hvorfor blev Twynsta godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Twynsta forgalomba hozatalát?
Danish: Twynsta er et lægemiddel, som indeholder de to aktive stoffer telmisartan og amlodipin.
Hungarian: A Twynsta két hatóanyagot, telmizartánt és amlodipint tartalmazó gyógyszer.
Danish: Hvordan anvendes Twynsta?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Twynsta-t?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Twynsta?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Twynsta alkalmazása?
Danish: Twynsta i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som desuden anvendes til behandling af essentiel hypertension), må heller ikke anvendes til patienter med type 2-diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a Twynsta nem alkalmazható együtt aliszkiréntartalmú (szintén az esszenciális hipertónia kezelésére szolgáló) gyógyszerekkel.
Danish: Afhængigt af styrkerne af Twynsta og amlodipin var faldet i det diastoliske blodtryk mellem 1,4 mmHg og 4,9 mmHg større hos patienter, som fik Twynsta.
Hungarian: A két másik vizsgálatban a Twynsta-kezelés hatásosabban csökkentette a diasztolés vérnyomást, mint a kizárólag amlodipinnel végzett kezelés folytatása: a Twynsta és az amlodipin hatáserősségétől függően a diasztolés vérnyomás csökkenése 1,4-4,9 Hgmm-rel volt jelentősebb a Twynsta-t szedő betegeknél.
Danish: Hvordan blev Twynsta undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Twynsta-t?
Danish: Der bør anvendes separate tabletter med amlodipin og telmisartan til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin, for at justere dosis inden der skiftes til Twynsta.
Hungarian: Olyan beteg esetében, akinek a vérnyomása amlodipinnel nem állítható be megfelelően, a Twynsta-ra való átállás előtt külön amlodipin- és telmizartántablettát kell alkalmazni az adagok beállításához.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Twynsta?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Twynsta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. september 2013 Dato for seneste fornyelse: 26 juli 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. szeptember 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. július 26.
Danish: Tal med Deres læge om, hvilke forholdsregler der skal træffes, for at undgå at smitte andre mennesker.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedéseket kell tenni más személyek megfertőzésének elkerülése érdekében.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Danish: Denne medicin behandler ikke direkte Deres hiv-infektion.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem kezeli közvetlenül a HIV-fertőzést.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt, at lægen justerer Deres dosis eller kontrollerer niveauet af medicin i Deres blod.
Hungarian: Egyes esetekben szükséges lehet, hogy kezelőorvosa módosítsa az adagot vagy ellenőrizze a gyógyszer szintjét a vérben.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Danish: Den laveste dosis digoxin skal først ordineres.
Hungarian: Először a legalacsonyabb digoxin adagot kell felírni.
Danish: • Hvis De tager lægemidler, der indeholder nogle af følgende:
Hungarian: • Ha az alábbiak bármelyikét tartalmazó gyógyszereket szed:
Danish: AUCtau (µg•t/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Hungarian: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Danish: Medianalder, år (min-max)
Hungarian: Demográfiai jellemzők Medián életkor években (min-max)
Danish: De kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Hungarian: Továbbra is jelentkezhetnek Önnél a HIV-fertőzéssel összefüggő fertőzések, illetve más betegségek.
Danish: De bør være i regelmæssig kontakt med Deres læge.
Hungarian: Rendszeres kapcsolatban kell állnia kezelőorvosával.
Danish: For at undgå overførsel af hiv til spædbørn anbefales det, at hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Hungarian: A HIV-fertőzés csecsemőre történő átvitelének megelőzése érdekében javasolt, hogy a HIV-vel fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassák csecsemőjüket.
Danish: Som et resultat heraf kan mængden af Tybost eller anden medicin i Deres blod påvirkes.
Hungarian: Ennek következtében a Tybost vagy más gyógyszerek mennyisége a vérben megváltozhat.
Danish: Anvendelsen af Tybost til børn og unge er ikke undersøgt endnu.
Hungarian: A Tybost gyermekeknél és serdülőknél való alkalmazását még nem vizsgálták.
Danish: CCR5-antagonister Maraviroc
Hungarian: CCR5 antagonisták Maravirok
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter (EXP).
Hungarian: A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Danish: Buprenorphin/Naloxon
Hungarian: Buprenorfin/naloxon
Danish: Hvis De har glemt at tage Tybost
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Tybost-ot
Danish: Tybost kan påvirke andre stoffer.
Hungarian: A Tybost kölcsönhatásba léphet más anyagokkal.
Danish: Tybost påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A Tybost nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Opbevar altid nok Tybost, så du ikke løber tør.
Hungarian: Mindig legyen elegendő Tybost Önnél, hogy ne fogyjon ki belőle.
Danish: Den anbefalede dosis for voksne er: • En tablet om dagen gennem munden sammen med mad.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja felnőttek részére: • Napi 1 tabletta szájon át, étkezéskor.
Danish: Det bør overvejes, at en dosis på 150 mg to gange ugentligt måske ikke giver en optimal eksponering over for rifabutin, hvilket i så fald fører til en risiko for resistens over for rifabutin og behandlingssvigt.
Hungarian: Nem szabad figyelmen kívül hagyni, hogy egy hetente kétszer 150 mg-os adag esetleg nem biztosít optimális rifabutin-expozíciót, ami rifabutinnal szembeni rezisztencia kialakulásához, és a kezelés sikertelenségéhez vezethet.
Danish: Kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Hungarian: Azonnal forduljon tanácsért kezelőorvosához, vagy keresse fel a legközelebbi sürgősségi osztályt.
Danish: EU/1/13/872/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/872/002 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Hungarian: EU/1/13/872/001 30 db filmtabletta EU/1/13/872/002 90 filmtabletta (3 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály)
Danish: Tybost må derfor ikke anvendes under amning.
Hungarian: Ezért a Tybost szoptatás alatt nem alkalmazható.
Danish: Mængden af disse lægemidler i Deres blod kan falde under graviditet, hvilket kan forhindre dem i at virke korrekt.
Hungarian: A terhesség során csökkenhet ezeknek a gyógyszereknek mennyisége az Ön vérében, és ez megakadályozhatja a gyógyszerek hatékony működését.
Danish: De kan stadig overføre hiv, mens De tager denne medicin, selvom risikoen er formindsket med effektiv antiretroviral terapi.
Hungarian: A gyógyszer szedése alatt továbbra is átadhatja a HIV-et, bár a kockázatot hatásos retrovírus-ellenes kezelés csökkenti.
Danish: • orale eller implanterede hormonale præventionsmidler, der anvendes til at forebygge graviditet
Hungarian: • szájon át szedett vagy beültetett hormonális fogamzásgátlók, melyek a terhesség megelőzésére szolgálnak
Danish: • gulfarvning af hud og/eller øjne (gulsot)
Hungarian: • a bőr és/vagy a szemek sárgasága
Danish: insomni, unormale drømme
Hungarian: Gyakori álmatlanság, rendellenes álmok
Danish: Cobicistats farmakokinetik er ikke blevet fuldt evalueret hos ældre patienter (65 år og derover).
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikáját nem vizsgálták teljes körűen idős (65 éves vagy idősebb) betegek esetében.
Danish: Tybost behandler ikke Deres hiv direkte, men forhøjer niveauer af atazanavir og darunavir i blodet.
Hungarian: A Tybost nem kezeli közvetlenül a HIV-fertőzést, hanem az atazanavir és darunavir vérszintjét növeli.
Danish: Hvis De har glemt at tage en dosis og kommer i tanker om det:
Hungarian: Ha mégis kihagy egy adagot, és észreveszi ezt:
Danish: Deres læge vil nøje overveje, om De skal behandles med Tybost.
Hungarian: Kezelőorvosa körültekintően megfontolja, hogy kezelje-e Önt Tybost-tal vagy sem.
Danish: Cobicistat er 97-98 % bundet til humane plasmaproteiner og den gennemsnitlige lægemiddelkoncentration i plasma var 2.
Hungarian: A kobicisztát 97-98%-ban kötődik humán plazmafehérjékhez, és a plazmában, illetve a vérben mérhető gyógyszerkoncentráció átlagos aránya 2 volt.
Danish: Tybost anvendes hos voksne i alderen 18 år og derover, der er smittet med hiv, som er den virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (aids).
Hungarian: A Tybost-ot a 18. életévüket már betöltött olyan felnőtteknél alkalmazzák, akik HIV-fertőzöttek - ez a vírus okozza a szerzett immunhiányos tünetegyüttest (AIDS).
Danish: Cobicistat har ingen målelig antiviral aktivitet mod hiv-1, HBV eller HCV og antagoniserer ikke den antivirale virkninger af hiv-hæmmere.
Hungarian: A kobicisztátnak nincs kimutatható antivirális aktivitása a HIV-1-gyel, a HBV-vel vagy a HCV-vel szemben, és nem antagonizálja a HIV-inhibitorok antivirális hatását.
Danish: Hvis De tager Tybost med atazanavir, vil Deres læge drøfte de potentielle fordele og risici ved at tage Tybost for Dem og Deres barn.
Hungarian: Ha a Tybost-ot atazanavirral szedi, kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Tybost szedésének lehetséges előnyeit és kockázatait Önre és gyermekére nézve.
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem cobicistat og andre lægemidler
Hungarian: 2. táblázat: A kobicisztát és egyéb gyógyszerek közötti interakciók
Danish: Et langvarigt karcinogenicitetsstudie med mus viste ingen karcinogenicitet.
Hungarian: Egy egereknél végzett hosszú távú karcinogenitási vizsgálat nem mutatott karcinogén hatást.
Danish: Når hiv-infektion behandles, er det ikke altid muligt at afgøre, om nogle af de uønskede virkninger er forårsaget af Tybost eller af anden medicin, som De tager samtidigt, eller af selve hiv-sygdommen.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelése során nem mindig lehetséges annak megállapítása, hogy egyes nemkívánatos hatások kialakulásáért a Tybost, az azonos időszakban együtt szedett más gyógyszerek vagy a HIV-fertőzés maga a felelős.
Danish: Silicageltørremidlet er i et separat brev eller en separat beholder, og må ikke sluges.
Hungarian: nedvességmegkötő szilikagél különálló tasakban vagy dobozkában van, lenyelni nem szabad.
Danish: Alternative former for kontraception bør overvejes.
Hungarian: Más fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.
Danish: For disse sedativa/hypnotika kan en dosisreduktion være nødvendig, og det anbefales at overvåge koncentrationen.
Hungarian: E szedatívumok/hipnotikumok esetében az adag csökkentése válhat szükségessé és a koncentráció ellenőrzése javasolt.
Danish: De er nævnt ovenfor under overskriften "Tag ikke Tybost - Hvis De tager lægemidler, der indeholder nogle af følgende".
Hungarian: Ezek felsorolását lásd a „Ne szedje a Tybost-ot - Ha az alábbiak bármelyikét tartalmazó gyógyszereket szed" című résznél.
Danish: Virologisk succes
Hungarian: Sikeres virológiai válasz
Danish: Tybost skal tages oralt, én gang dagligt, sammen med mad.
Hungarian: A Tybost-ot szájon át, naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni.
Danish: • inden 12 timer efter det tidspunkt, De normalt tager Tybost på, skal De tage tabletten så hurtigt som muligt.
Hungarian: • a Tybost szokásos bevételi időpontjához képest 12 órán belül, a lehető leghamarabb be kell vennie a tablettát.
Danish: Samtidig infektion med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus Cobicistats farmakokinetik er ikke blevet fuldt evalueret hos forsøgspersoner med samtidig infektion med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus.
Hungarian: Egyidejű hepatitis B és/vagy hepatitis C fertőzés A kobicisztát farmakokinetikáját nem vizsgálták teljes körűen egyidejű hepatitis B és/vagy C fertőzésben szenvedő vizsgálati alanyok esetében.
Danish: (kan opstå hos flere end 1 ud af 10 personer)
Hungarian: (10 beteg közül több mint 1-nél fordulhatnak elő)
Danish: Uge 144b
Hungarian: 144. hétb
Danish: • øgede niveauer af bilirubin i blodet (hyperbilirubinæmi)
Hungarian: • a vér emelkedett bilirubinszintje (hiperbilirubinémia)
Danish: • Fortæl det straks til lægen, hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Hungarian: • Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy ha gyermeket szeretne.
Danish: Denne stigning betragtes ikke som klinisk relevant og nødvendiggør ikke dosisjustering af tenofovirdisoproxil.
Hungarian: A plazmakoncentráció emelkedését nem tartják klinikailag relevánsnak és nincs szükség a tenofovir-dizoproxil dózisának módosítására.
Danish: • clarithromycin og rifabutin, lægemidler, der anvendes til at behandle bakterieinfektioner, herunder tuberkulose
Hungarian: • klaritromicin és rifabutin, bakteriális fertőzések, köztük tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Danish: Randomiseringen blev stratificeret ved screening af hiv-1-rna-niveau (≤ 100.000 kopier/ml eller > 100.000 kopier/ml).
Hungarian: A randomizáció során a szűréskor mért HIV-1 RNS-szint szerinti rétegzést végeztek (≤ 100 000 kópia/ml vagy > 100 000 kópia/ml).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Alle andre terapeutiske produkter, ATC-kode: V03AX03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Az összes egyéb terápiás készítmény, ATC kód: V03AX03 Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
Danish: NC = Ikke beregnet
Hungarian: NM = nincs meghatározva NK = nincs kalkulálva
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ikke tilstrækkelige data til at afgøre, om samtidig administration af tenofovirdisoproxil og cobicistat er forbundet med en højere risiko for nyrebivirkninger sammenlignet med behandling, der inkluderer tenofovirdisoproxil uden cobicistat.
Hungarian: Jelenleg elégtelen adatok állnak rendelkezésre annak meghatározására, hogy a tenofovir-dizoproxil és a kobicisztát egyidejű alkalmazása a vesével kapcsolatos mellékhatások emelkedett kockázatával társul-e azon terápiákhoz képest, amelyek a tenofovir-dizoproxilt kobicisztát nélkül tartalmazzák.
Danish: Da cobicistat i høj grad er bundet til plasmaproteiner, er det usandsynligt, at det i signifikant grad vil fjernes ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Hungarian: Mivel a kobicisztát nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy a kobicisztátot hemodialízis vagy peritoneális dialízis útján jelentős mértékben el lehetne távolítani.
Danish: Den mediane terminale halveringstid i plasma for efter administration af Tybost er ca. 3-4 timer.
Hungarian: A Tybost alkalmazása után a kobicisztát plazmában mérhető medián terminális felezési ideje körülbelül 3-4 óra.
Danish: Hvis De oplever dette, mens De tager Tybost, må De ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøjer eller maskiner.
Hungarian: Ha a Tybost szedése közben ez érinti Önt, akkor ne vezessen gépjárműt, valamint ne használjon semmilyen szerszámot, és ne kezeljen semmilyen gépet.
Danish: Hvis kombinationen er nødvendig, er den anbefalede dosis rifabutin 150 mg 3 gange ugentligt på faste dage (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Hungarian: Amennyiben a kombinációs terápia szükséges, a rifabutin javasolt adagja 150 mg hetente három alkalommal, meghatározott napokon (például hétfőn, szerdán és pénteken).
Danish: ENDOTHELIN RECEPTORANTAGONISTER Bosentan
Hungarian: ENDOTELIN-RECEPTOR ANTAGONISTÁK Bozentán
Danish: Cobicistat og atazanavir bør kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele opvejer den potentielle risiko for foster og moder.
Hungarian: kobicisztát és atazanavir terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a lehetséges előny felülmúlja az anyára és a magzatra nézve fennálló potenciális kockázatot.
Danish: Virkning på lægemiddelkoncentrationer Gennemsnitlig ændring i AUC, Cmax, Cmin
Hungarian: A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Átlagos százalékos változás az AUC-, Cmax- és Cmin-értékekben
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger af cobicistat hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazolták a kobicisztát direkt vagy indirekt káros hatását a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Danish: -2,2 % (95 % CI = -7,4 %,
Hungarian: -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
Danish: Frekvens er defineret som meget almindelig(≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10) gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000),
Danish: I ritonavir-gruppen forelå der genotypedata for alle 19 patienter med virologisk svigt.
Hungarian: A ritonavir-csoportban mind a 19, virológiai választ nem mutató vizsgálati alany esetében rendelkezésre álltak genotípusadatok.
Danish: Højere plasmakoncentrationer af samtidigt indgivne lægemidler kan resultere i øgede eller forlængede terapeutiske virkninger eller bivirkninger.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott készítmények magasabb plazmakoncentrációi fokozott vagy elhúzódó terápiás hatást, illetve mellékhatások kialakulását eredményezhetik.
Danish: Cobicistat forventes ikke at inducere CYP3A4 eller P-gp (MDR1).
Hungarian: A kobicisztát esetében nem várható a CYP3A4 vagy a P-gp (MDR1) indukálása.
Danish: Alternative former for kontraception skal overvejes (se pkt.
Hungarian: Más fogamzásgátló módszer alkalmazását kell megfontolni (lásd 4.5 pont).
Danish: Hvis De er en kvinde med hiv, anbefales det, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via Deres brystmælk.
Hungarian: Ha Ön HIV-fertőzésben szenvedő nő, javasolt, hogy ne szoptasson, mert ezzel elkerüli, hogy az anyatejen keresztül megfertőzze kisbabáját a vírussal.
Danish: Patienter bør dog informeres om, at svimmelhed er blevet indberettet under behandling, der inkluderer cobicistat.
Hungarian: A betegeket azonban tájékoztatni kell arról, hogy kobicisztátot tartalmazó kezelések során szédülésről számoltak be.
Danish: Behandling af overdosering med cobicistat består af en støttende standardbehandling, herunder overvågning af vitale tegn samt observation af patientens kliniske status.
Hungarian: A kobicisztát túladagolásának kezelése általános tüneti intézkedésekből áll, beleértve az életfunkciók ellenőrzését és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Danish: Ældre Der foreligger ingen data, hvorpå der kan laves en dosisanbefaling til patienter over 65 år (se pkt.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok, melyek alapján javaslatot lehetne tenni a 65 éven felüli betegek esetén alkalmazható adagokra vonatkozóan (lásd 5.2 pont).
Danish: Der blev ikke udført et studie af virkningen af mad for Tybost.
Hungarian: Az étkezés hatását nem vizsgálták a Tybost esetében.
Danish: • søvnbesvær, unormale drømme, døsighed, træthed
Hungarian: • alvási nehézségek, rendellenes álmok, álmosság, fáradtság (kimerültség)
Danish: Visse lægemidler må aldrig tages sammen med Tybost.
Hungarian: Vannak gyógyszerek, amelyeket soha nem szedhet Tybost-tal együtt.
Danish: (kan opstå hos op til 1 ud af 10 personer)
Hungarian: (10 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő)
Danish: Tabletkerne Croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, siliciumdioxid.
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, szilícium-dioxid.
Danish: • De må ikke amme, mens De er i behandling med Tybost.
Hungarian: • Ne szoptasson a Tybost-kezelés ideje alatt.
Danish: Tybost indeholder det aktive stof cobicistat.
Hungarian: A Tybost a kobicisztát nevű hatóanyagot tartalmazza.
Danish: • en anden proteasehæmmer
Hungarian: • egyéb proteáz inhibitor
Danish:  Hvis noget af dette gælder for Dem, skal De tale med lægen før De tager Tybost.
Hungarian:  Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, a Tybost szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Danish: Når der administreres maraviroc og Tybost samtidig, skal patienten have maraviroc 150 mg to gange dagligt.
Hungarian: A maravirok Tybost-tal együtt történő alkalmazásakor a maravirokból naponta kétszer 150 mg-ot kell adni a betegnek.
Danish: Cobicistat er en svag CYP2D6-hæmmer, og metaboliseres i mindre grad af CYP2D6.
Hungarian: A kobicisztát gyenge CYP2D6-inhibitor, és kismértékben a CYP2D6 által metabolizálódik.
Danish: • Hvis De tager en anden proteasehæmmer.
Hungarian: • ha egyéb proteáz inhibitort szed.
Danish: • trazodon, et lægemiddel, der anvendes til at behandle depression
Hungarian: • trazodon, depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer,
Danish: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110), macrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret) (E1203), talkum (E553B), titandioxid (E171), gul jernoxid (E172) (se punkt 2 i denne indlægsseddel).
Hungarian: Sunset yellow FCF alumínium lakk (E110), makrogol 3350 (E1521), polivinil-alkohol (részlegesen hidrolizált) (E1203), talkum (E553B), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172) (lásd jelen tájékoztató, 2. pont).
Danish: Sådanne eksempler omfatter, men er ikke begrænset til etravirin, efavirenz, nevirapin og bosentan (se tabel 2).
Hungarian: Néhány példa erre többek között az etravirin, efavirenz, nevirapin és a bozentán (lásd 2. táblázat).
Danish: Cobicistat hæmmer transportstofferne P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3.
Hungarian: A kobicisztát a P-gp, a BCRP, a MATE1, az OATP1B1 és az OATP1B3 transzportereket gátolja.
Danish: Cobicistats sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
Hungarian: A kobicisztát biztonságosságát és hatásosságát 0 évesnél idősebb, de 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.1 pont).
Danish: e Omfatter personer, som afbrød behandlingen af andre årsager end en adverse event, død eller manglende eller svigtende virkning, f.eks. tilbagetrækning af samtykke, tabt for opfølgning.
Hungarian: e Azok a vizsgálati alanyok tartoznak ide, akik nemkívánatos esemény kialakulásán, elhalálozáson vagy a hatásosság hiányán, illetve csökkenésén kívül egyéb ok miatt léptek ki a vizsgálatból, például visszavonták beleegyezésüket, nem jelentek meg az utánkövetésen.
Danish: Den væsentlige nedsættelse i eksponering for darunavir kan medføre virologisk svigt og en øget risiko for overførsel af hiv-infektion fra mor til barn.
Hungarian: A darunavir expozíció jelentős csökkenése virológiai sikertelenséghez vezethet, és megnövelheti a HIV fertőzés anyáról gyermekre való terjedésének a kockázatát.
Danish:  Hvis noget af dette gælder for Dem, må De ikke tage Tybost og De skal omgående fortælle Deres læge det.
Hungarian:  Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedje a Tybost-ot és azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Danish: 4.2, 4.4, 5.1 og 5.2.
Hungarian: Lásd 4.2, 4.4, 5.1 és 5.2 pont.