FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dezoito doentes no braço venetoclax + rituximab e 3 doentes no braço bendamustina + rituximab revelaram medula óssea negativa e gânglios linfáticos <2 cm. bA doença residual mínima foi avaliada através de oligonucleotídeos de alelos específicos para reação em cadeia da polimerase (ASO-PCR) e/ou citometria de fluxo.
Romanian: Optsprezece pacienți din brațul cu venetoclax + rituximab și 3 pacienți din bratul bendamustin + rituximab au avut examenul maduvei osoase negativ și ganglioni limfatici <2 cm.
Portuguese: Os agentes anti-hiperuricémicos devem ser administrados 2 a 3 dias antes do início do tratamento com venetoclax em doentes com níveis elevados de ácido úrico ou que estejam em risco de SLT e podem ser continuados ao longo da fase de titulação.
Romanian: La pacienții cu concentrații crescute ale acidului uric sau la cei care au risc de SLT, medicamentele care scad acidul uric trebuie administrate cu 2 până la 3 zile înainte de iniţierea tratamentului cu venetoclax şi pot fi continuate în perioada de ajustare a dozei.
Portuguese: Produtos que contenham toranja, laranjas de Sevilha e carambola devem ser evitados durante o tratamento com venetoclax (ver secção 4.5).
Romanian: În timpul tratamentului cu venetoclax trebuie să se evite consumul de grapefruit, de portocale de Sevilla şi de fruct stea (carambola) (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Utilização concomitante de preparados que contenham erva de São João (ver secções 4.4 e 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă a venetoclax cu produsele care conţin sunătoare (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Portuguese: Início e fase de titulação
Romanian: Perioada de inițiere și de ajustare a dozei
Portuguese: Caso um inibidor moderado do CYP3A tenha que ser utilizado, as doses inicial e de titulação de venetoclax (ver secção 4.2) devem ser reduzidas em pelo menos 50%.
Romanian: În cazul în care trebuie să se utilizeze un inhibitor moderat al CYP3A, doza de iniţiere a venetoclax şi dozele din perioada de ajustare a dozei trebuie să fie reduse cu cel puţin 50% (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Vinte e cinco por cento (32/127) dos doentes foram MRD-negativos no sangue periférico, incluindo 8 doentes que também foram MRD-negativos na medula óssea.
Romanian: Douăzeci și cinci la sută (32/127) dintre pacienţi au avut BRM negativ în sângele periferic, inclusiv 8
Portuguese: Venclyxto 100 mg comprimidos revestidos por película 3 anos.
Romanian: Venclyxto 100 mg comprimate filmate 3 ani.
Portuguese: Como funciona Venclyxto
Romanian: Cum acţionează Venclyxto
Portuguese: Em coelhos, venetoclax produziu toxicidade materna, mas não toxicidade fetal a exposições de 0,1 vezes a exposição AUC humana na dose recomendada.
Romanian: însă nu şi toxicitate fetală la expuneri de 0,1 ori expunerea ASC la om la doza recomandată.
Portuguese: Nos estudos de fase 2 e fase 1, 352 doentes com LLC previamente tratados, tendo incluído 212 doentes com deleção 17p e 146 doentes com falência à terapêutica com um inibidor da via do recetor das células B, foram tratados com venetoclax em monoterapia (ver secção 5.1).
Romanian: 1, au fost tratați cu venetoclax în monoterapie 352 de pacienți cu LLC tratați anterior, care au inclus 212 pacienți cu deleție 17p și 146 de pacienți care au avut eșec la tratamentul cu un inhibitor al căii receptorilor celulelor B (vezi pct. 5.1).În studiul în care pacienţii au fost trataţi cu venetoclax în asociere cu rituximab, cele mai frecvente reacţii adverse (≥20%), indiferent de gradul acestora, au fost neutropenie, diaree și infecție a căilor respiratorii superioare.
Portuguese: PFS, % (IC 95%) Estimativa a 12 meses Estimativa a 24 meses PFS, meses, mediana (IC 95%)
Romanian: SG, % (IÎ 95%) Estimare pe 12 luni TPR, median, luni (interval)
Portuguese: CR+CRi, (%) nPR, (%) PR, (%)
Romanian: RRG, % (IÎ 95%) RC+RCi, (%) RPg, (%) RP, (%)
Portuguese: • número mais reduzido de glóbulos brancos denominados linfócitos
Romanian: • scădere a numărului de celule albe din sânge denumite limfocite
Portuguese: Figura 3: Forest plot de PFS avaliada pelo investigador em Subgrupos no MURANO
Romanian: Area evaluării SFPB în subgrupuri de către investigator în studiul MURANO
Portuguese: Sépsis Infeção do trato urinário
Romanian: Infecţie a căilor urinare
Portuguese: Hospitalização
Romanian: Spitalizare
Portuguese: A duração mediana de neutropenia de grau 3 ou 4 foi de 8 dias (intervalo: 1-712 dias).
Romanian: 8 zile (interval: 1-712 zile).
Portuguese: Ambos os efeitos foram reversíveis após descontinuação da administração de venetoclax.
Romanian: Ambele efecte au fost reversibile după oprirea administrării dozei de venetoclax, cu refacerea numărului de limfocite în intervalul de 18 săptămâni după oprirea tratamentului.
Portuguese: Sépsis
Romanian: Alăptare
Portuguese: A dosagem deve ser interrompida, se necessário (ver secção 4.2).
Romanian: Dacă este necesar, trebuie să se întrerupă doza de venetoclax (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Venclyxto, o seu médico também poderá dar-lhe medicamentos para ajudar a prevenir a acumulação de ácido úrico no seu corpo.
Romanian: Înainte să începeți tratamentul cu Venclyxto, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări privind depozitarea spermei.
Portuguese: PFS, meses, mediana (IC 95%)
Romanian: SFPB, median, luni (95% IÎ)
Portuguese: A coadministração de cetoconazol 400 mg uma vez por dia, um inibidor forte do CYP3A, gp-P e BCRP, durante 7 dias em 11 doentes com linfoma não-Hodgkin previamente tratados aumentou em 2,3 vezes a Cmax e em 6,4 vezes a AUC∞ de venetoclax.
Romanian: 400 mg (un inhibitor puternic al CYP3A4 și un inhibitor puternic al gp-P si BCRP), administrat o dată pe zi, timp de 7 zile a crescut valoarea Cmax a venetoclax de 2,3 ori şi valoarea ASC∞ de 6,4 ori.
Portuguese: Venclyxto 50 mg comprimidos revestidos por película 2 anos.
Romanian: Venclyxto 50 mg comprimate filmate 2 ani.
Portuguese: Síndrome de lise tumoral, incluindo acontecimentos fatais, ocorreu em doentes com LLC previamente tratados e com elevada carga tumoral aquando do tratamento com venetoclax.
Romanian: La pacienţii cu LLC trataţi anterior, cu încărcătură tumorală mare, care au primit tratament cu venetoclax a apărut sindromul de liză tumorală, inclusiv decesul.
Portuguese: Venetoclax é um inibidor potente e seletivo da proteína anti-apoptótica BCL-2 presente no linfoma das células B. Nas células de LLC foi demonstrada a sobreexpressão de BCL-2 que medeia a sobrevivência da célula tumoral e tem sido associada a resistência à quimioterapia.
Romanian: Venetoclax este un inhibitor puternic, selectiv al celulelor B proteinei BCL-2, o proteină anti-apoptotică, prezenta la nivelul celulelor B din LLC.
Portuguese: Comprimido revestido por película 14 comprimidos revestidos por película
Romanian: Comprimat filmat 14 comprimate filmate
Portuguese: Como conservar Venclyxto
Romanian: Cum se păstrează Venclyxto
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica, medicamentos e suplementos à base de plantas.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Portuguese: O efeito de doses múltiplas de venetoclax até 1200 mg uma vez por dia no intervalo QTc foi avaliado num estudo aberto de braço único em 176 doentes.
Romanian: Într-un studiu deschis, cu un singur brat, la176 pacienţi s-a evaluat efectul administrării unor doze multiple de venetoclax de până la 1200 mg o dată pe zi asupra intervalului QTc.
Portuguese: • medicamentos para baixar os níveis de colesterol no sangue, conhecidos como estatinas
Romanian: cunoscut sub denumirea de sirolimus • medicamente pentru scăderea valorilor colesterolului în sânge cunoscute sub denumirea de statine
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Romanian: • Dacă nu sunteți sigur, cereți sfatul medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Portuguese: Venclyxto 10 mg comprimidos revestidos por película Venclyxto 50 mg comprimidos revestidos por película Venclyxto 100 mg comprimidos revestidos por película
Romanian: Venclyxto 10 mg comprimate filmate Venclyxto 50 mg comprimate filmate Venclyxto 100 mg comprimate filmate
Portuguese: Venclyxto 10 mg comprimidos revestidos por película 2 anos.
Romanian: Venclyxto 10 mg comprimate filmate 2 ani.
Portuguese: Comprimido revestido por película 7 comprimidos revestidos por película
Romanian: Comprimat filmat 7 comprimate filmate
Portuguese: • nível mais elevado de creatinina
Romanian: • concentrație crescută a creatininei • concentrație crescută a ureei
Portuguese: Modificações de dose para utilização com inibidores do CYP3A A utilização concomitante de venetoclax com inibidores fortes ou moderados do CYP3A aumenta a exposição a venetoclax e pode aumentar o risco de SLT, no início e durante a fase de titulação da dose, e de outras toxicidades (ver secção 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă a venetoclax cu inhibitori puternici sau moderaţi ai CYP3A creşte expunerea la venetoclax şi poate creşte riscul de apariţie a SLT în perioada de iniţiere a tratamentului şi în perioada de ajustare a dozei și de apariție a altor fenomene toxice (vezi pct. 4.5).
Portuguese: - As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar um método contracetivo altamente eficaz durante o tratamento e durante pelo menos 30 dias após o tratamento com Venclyxto, para evitarem engravidar.
Romanian: Contracepţia - În timpul tratamentului şi timp de cel puţin 30 zile după tratamentul cu Venclyxto, femeile cu vârsta fertilă trebuie să utilizeze o metodă de contracepţie foarte eficientă pentru a evita să rămână gravide.
Portuguese: A utilização concomitante de venetoclax com inibidores fortes do CYP3A, no início e durante a fase de titulação da dose, é contraindicada (ver secções 4.3, 4.4 e 4.5).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă a venetoclax cu inhibitori puternici ai CYP3A în perioada de iniţiere a tratamentului şi în timpul perioadei de ajustare a dozei (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 4.5).
Portuguese: Outros medicamentos e Venclyxto
Romanian: Venclyxto împreună cu alte medicamente
Portuguese: Venclyxto 50 mg comprimido revestido por película Comprimido bege, oblongo, biconvexo com 14 mm de comprimento e 8 mm de largura com V gravado num dos lados e 50 no outro.
Romanian: Venclyxto 50 mg comprimate filmate Comprimat biconvex, alungit, de culoare bej, cu lungimea de 14 mm şi lăţimea de 8 mm, inscripţionat cu V
Portuguese: elevada ≥25 x 109/l) apresentam um maior risco de SLT ao iniciarem o tratamento com venetoclax.
Romanian: ≥5 cm sau valoare crescută a numărului absolut de limfocite [NAL ≥25 x 109/l]) riscul de apariţie a SLT este mai mare în momentul iniţierii tratamentului cu venetoclax.
Portuguese: • a dose será aumentada para 50 mg (um comprimido de 50 mg) uma vez por dia durante 7 dias.
Romanian: • doza va fi crescută la 50 mg (un comprimat de 50 mg) o dată pe zi timp de 7 zile.
Portuguese: Não se observaram diferenças globais na segurança ou eficácia entre os doentes mais velhos e mais jovens no estudo de combinação de venetoclax + rituximab e nos estudos em monoterapia.
Romanian: În ansamblu, în studiile cu asocierea venetoclax + rituximab și în cele în care s-a utilizat monoterapie, nu s-au observat diferenţe în ceea ce priveşte siguranţa sau eficacitatea tratamentului între pacienții mai în vârstă și pacienţii mai tineri.
Portuguese: Agentes redutores do ácido gástrico
Romanian: Medicamente care scad aciditatea gastrică
Portuguese: • 14 comprimidos (7 blisters, cada um com 2 comprimidos)
Romanian: • 14 comprimate (7 blistere a câte 2 comprimate)
Portuguese: Hazard ratio (IC 95%) Valor de pa
Romanian: Rata de risc (IÎ 95%) valoare pa
Portuguese: Coadministração com substratos/inibidores de proteínas de transporte Venetoclax é um substrato de gp-P e BCRP, bem como um inibidor de gp-P e BCRP e um inibidor fraco de OATP1B1 in vitro (ver secção 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu substraturi/inhibitori ai sistemelor de transport al medicamentelor In vitro, venetoclax este substrat al gp-P şi BCRP precum şi inhibitor al gp-P şi BCRP şi un inhibitor slab al
Portuguese: Comprimido revestido por película 10 comprimidos revestidos por película
Romanian: Comprimat filmat 10 comprimate filmate
Portuguese: Com base em observações em animais, Venclyxto pode causar infertilidade masculina (contagem de espermatozoides reduzida ou nula).
Romanian: Pe baza rezultatelor obţinute în studiile efectuate la animale, Venclyxto poate provoca infertilitate la masculi
Portuguese: Medula óssea, % (IC 95%)d
Romanian: Măduvă osoasă, % (IÎ 95%)d
Portuguese: Num estudo de interação medicamentosa em três voluntários saudáveis, a administração de uma dose única de 400 mg de venetoclax com 5 mg de varfarina resultou num aumento de 18% a 28% na Cmax e AUC∞ de varfarina-R e varfarina-S. Uma vez que venetoclax não foi doseado até atingir o estado estacionário, recomenda-se que a razão normalizada internacional (INR) seja cuidadosamente monitorizada em doentes que estão a receber varfarina.
Romanian: Într-un studiu de evaluare a interacţiunilor medicamentoase efectuat la trei voluntari sănătoşi, administrarea unei doze unice de 400 mg venetoclax concomitent cu 5 mg warfarină a determinat o creştere de 18% până la 28% a valorii Cmax şi a ASC∞ a R-warfarinei şi S-warfarinei.
Portuguese: Nos estudos de venetoclax em monoterapia, 11% dos doentes descontinuaram o tratamento devido a reações adversas.
Romanian: 11% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza reacţiilor adverse.
Portuguese: • 10 comprimidos (5 blisters, cada um com 2 comprimidos)
Romanian: • 10 comprimate (5 blistere a câte 2 comprimate)
Portuguese: Em caso de eventos de SLT ou de alterações nas análises bioquímicas ao sangue que necessitem de mais de 48 horas a ser resolvidos, o tratamento deve ser retomado numa dose reduzida (ver Tabela 2).
Romanian: SLT manifestat clinic sau al modificărilor testelor biochimice sanguine care necesită un interval de peste 48
Portuguese: Presença de deleção 17p e/ou mutação TP53 ORR, % (IC 95%)
Romanian: Status deleţie17p și/sau mutaţie TP53
Portuguese: България АбВи ЕООД Тел:+359 2 90 30 430
Romanian: Тел:+359 2 90 30 430
Portuguese: Sílica coloidal anidra (E551) Polissorbato 80 (E433) Fumarato sódico de estearilo Hidrogenofosfato de cálcio anidro (E341 (ii))
Romanian: Stearil fumarat de sodiu Hidrogen fosfat de calciu anhidru (E341 (ii))
Portuguese: Comprimido revestido por película 5 comprimidos revestidos por película
Romanian: Comprimat filmat 5 comprimate filmate
Portuguese: Venclyxto 100 mg comprimido revestido por película Comprimido amarelo claro, oblongo, biconvexo com 17,2 mm de comprimento e 9,5 mm de largura com V gravado num dos lados e 100 no outro.
Romanian: Venclyxto 100 mg comprimate filmate Comprimat biconvex, alungit, de culoare galben deschis, cu lungimea de 17,2 mm şi lăţimea de 9,5 mm,
Portuguese: O metabolito M27 foi negativo para genotoxicidade nos ensaios de mutagenicidade bacteriana e aberração cromossómica.
Romanian: În testele de evaluare a mutaţiilor bacteriene şi de evaluare a aberaţiilor cromozomiale, metabolitul M27 nu a prezentat genotoxicitate.
Portuguese: A administração com uma refeição com baixo teor de gordura aumentou a exposição a venetoclax em aproximadamente 3,4 vezes e a administração com uma refeição com elevado teor de gordura aumentou a exposição a venetoclax em 5,1- a 5,3-vezes, em comparação com condições em jejum.
Romanian: 3,4 ori, iar administrarea cu alimente cu un conţinut mare de grăsimi a crescut expunerea la venetoclax de
Portuguese: Utilização concomitante de inibidores fortes do CYP3A no início e durante a fase de titulação da dose (ver secções 4.2 e 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă a venetoclax cu inhibitori puternici ai CYP3A la iniţierea tratamentului şi în timpul perioadei de ajustare a dozei (vezi pct. 4.2 şi 4.5).
Portuguese: Devem ambas ter a mesma cor.
Romanian: Acestea trebuie să aibă aceeaşi culoare.
Portuguese: Não utilize uma máscara facial.
Romanian: Nu utilizaţi o mască facială.
Portuguese: Podem funcionar dois programas:
Romanian: Se pot efectua două programe:
Portuguese: Tolerância local, sensibilização de contacto e potencial de antigenicidade
Romanian: Tolerabilitate locală, sensibilizare de contact şi potenţial antigenic
Portuguese: Casos de sobredosagem foram notificados.
Romanian: Au fost raportate cazuri de supradozaj.
Portuguese: Caso tal aconteça, lave a pele ou os olhos imediatamente com água em abundância.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, clătiţi pielea sau ochii imediat cu apă din abundenţă.
Portuguese: - Levante-se devagar quando sair de cadeiras ou da cama.
Romanian: - Ridicaţi-vă lent de pe un scaun sau din pat.
Portuguese: Disco de controlo
Romanian: Disc de control
Portuguese: Recomenda-se a interrupção da sessão de inalação, a monitorização e medidas sintomáticas.
Romanian: Se recomandă întreruperea şedinţei de inhalare, monitorizarea şi aplicarea măsurilor terapeutice simptomatice.
Portuguese: Não conduza nem opere quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir estes efeitos.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje dacă simţiţi aceste efecte.
Portuguese: Estas concentrações diminuem com semividas entre aproximadamente 5 e 25 minutos.
Romanian: Aceste concentrații se reduc cu timpii de înjumătăţire cuprinşi aproximativ între 5 şi 25 de minute.
Portuguese: Foram observados os seguintes efeitos farmacológicos in vitro:
Romanian: In vitro s-au observat următoarele efecte farmacologice:
Portuguese: Esta dose deve ser mantida.
Romanian: Această doză trebuie menținută.
Portuguese: Contacto com a pele e olhos, ingestão oral
Romanian: Contactul cu pielea şi ochii, ingestia orală
Portuguese: Como todos medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Portuguese: Os parâmetros hemodinâmicos invasivos foram avaliados no início e após 12 semanas de tratamento.
Romanian: Parametrii hemodinamici invazivi au fost stabiliţi la momentul iniţial şi după 12 săptămâni de tratament.
Portuguese: A sua pressão arterial poderá baixar muito mais.
Romanian: Tensiunea dumneavoastră arterială ar putea să scadă şi mai mult.
Portuguese: Deve continuar com esta dose.
Romanian: Trebuie să continuați apoi cu această doză.
Portuguese: Farmacocinética após utilização com diferentes nebulizadores
Romanian: Proprietăţi farmacocinetice după utilizare cu nebulizatoare diferite
Portuguese: • Inibição de agregação plaquetária, aderência de plaquetas e reação de libertação
Romanian: • Inhibarea agregării plachetare, a aderării plachetare şi a reacţiei de eliberare
Portuguese: As frequências das reações adversas são definidas como muito frequentes (≥1/10) e frequentes (≥1/100, <1/10).
Romanian: Reacţiile adverse sunt definite drept foarte frecvente (≥1/10) şi frecvente (≥1/100 şi <1/10).
Portuguese: O seu médico verificará a causa e tomará as medidas apropriadas.
Romanian: Medicul dumneavoastră va căuta cauza şi va lua măsurile necesare.
Portuguese: Se sentir que o efeito do Ventavis é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Dacă simţiţi că efectul soluţiei de Ventavis este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Após perfusão intravenosa, a recuperação de radioatividade total é de 81% e as respetivas recuperações na urina e fezes são de 68% e 12%.
Romanian: După perfuzia intravenoasă, recuperarea radioactivităţii totale este de 81% iar recuperarea în urină şi materii fecale este de 68% şi respectiv 12%.
Portuguese: • Estimulação do potencial fibrinolítico endógeno
Romanian: • Stimularea potenţialului fibrinolitic endogen
Portuguese: Etanol 96%
Romanian: Trometamol Etanol 96%
Portuguese: Os dados disponíveis sobre a utilização do nebulizador Breelib são limitados.
Romanian: Datele provenite din utilizarea nebulizatorului Breelib sunt limitate.
Portuguese: Acontecimentos hemorrágicos*§
Romanian: Episoade hemoragice*§
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de iloprost em mulheres grávidas é limitada.
Romanian: Datele provenite din utilizarea iloprost la femeile gravide sunt limitate.
Portuguese: − Enfarte do miocárdio nos últimos seis meses.
Romanian: • Infarct miocardic în ultimele 6 luni.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt încurajați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Portuguese: Informe o seu médico caso se agravem.
Romanian: Spuneţi medicului dacă acestea se agravează.
Portuguese: Outros sistemas nebulizadores
Romanian: Alte sisteme de nebulizare
Portuguese: Outras pessoas poderão ser acidentalmente expostas ao Ventavis através do ar ambiente.
Romanian: Alte persoane se pot expune accidental la Ventavis prin intermediul aerului din încăpere.
Portuguese: Deve, portanto, considerar-se a necessidade de adaptar e/ou alterar a terapêutica (ver secção 4.8).
Romanian: În acest caz trebuie luată în considerare adaptarea şi/sau modificarea terapiei (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Não é conhecido nenhum antidoto especifico.
Romanian: Nu este cunoscut un antidot specific.
Portuguese: Em caso de engolir acidentalmente, beba muita água e informe o seu médico.
Romanian: Dacă înghiţiţi accidental soluţia, beţi multă apă şi spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antitrombóticos, inibidores de agregação plaquetária excluindo a heparina, código ATC: B01AC11
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antitrombotice, inhibitori ai agregării plachetare cu excepţia heparinei, codul ATC: B01AC11
Portuguese: Dependendo das necessidades individuais, Ventavis pode ser utilizado para o tratamento de longo prazo.
Romanian: În funcție de necesitățile individuale, Ventavis poate fi utilizat pentru tratamentul pe termen lung.
Portuguese: Como inalar
Romanian: Cum să inhalaţi
Portuguese: Ventavis só deve ser utilizado durante a gravidez se o seu médico decidir que o possível benefício ultrapassa o possível risco para si e para o feto.
Romanian: Ventavis trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră decide că beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial pentru dumneavoastră şi pentru făt.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem estão relacionados principalmente com o efeito vasodilatador do iloprost.
Romanian: Simptomele de supradozaj sunt în principal legate de efectul vasodilatator al iloprost.
Portuguese: Que quantidade inalar e durante quanto tempo
Romanian: Cât Ventavis trebuie să inhalaţi şi cât timp
Portuguese: Exposição indesejada a Ventavis
Romanian: Expunerea nedorită la Ventavis
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de setembro de 2003 Data da última renovação: 26 de agosto de 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26 August 2013
Portuguese: − Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Portuguese: • hipersensibilidade (ex.: alergia)
Romanian: • hipersensibilitate (de exemplu alergie)
Portuguese: Os efeitos farmacológicos após inalação do Ventavis são:
Romanian: Efectele farmacologice după inhalarea de Ventavis sunt:
Portuguese: • Os episódios de desmaio podem ser devidos a doença subjacente.
Romanian: • Episoadele de leşin se pot datora bolii de bază.
Portuguese: As reações adversas observadas com maior frequência (≥ 20%) em ensaios clínicos incluem vasodilatação (incluindo hipotensão), cefaleia e tosse.
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent observate (≥20%) în studiile clinice includ vasodilataţie (inclusiv hipotensiune), cefalee şi tuse.