FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose de Karvea pode ser aumentada para 300 mg ou pode adicionar-se outros anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Bulgarian: При пациенти, при които не е постигнат желания контрол с доза от 150 mg веднъж дневно, дозата на Karvea може да бъде повишена до 300 mg, или да бъде добавено друго антихипертензивно средство (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Portuguese: Insuficiência renal e transplante renal: quando o Karvea é usado em doentes com insuficiência renal recomenda-se a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e creatinina.
Bulgarian: Бъбречно увреждане и бъбречна трансплантация: в случай, че Karvea се прилага при пациенти с нарушена бъбречна функция, се препоръчва периодично проследяване на серумните нива на калий и креатинина.
Portuguese: Hipercaliemia: tal como outros medicamentos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona, pode ocorrer hipercaliemia durante o tratamento com Karvea, especialmente em presença de insuficiência renal, proteinúria evidente devida a doença renal diabética, ou insuficiência cardíaca.
Bulgarian: Хиперкалиемия: както при другите лекарствени продукти, повлияващи ренин-ангиотензиналдостероновата система, хиперкалиемия може да възникне и по време на лечението с Karvea, особено при наличието на бъбречно увреждане, значителна протеинурия поради диабетна нефропатия и/или сърдечна недостатъчност.
Portuguese: O efeito anti-hipertensivo de Karvea é evidente ao fim de 1 a 2 semanas, ocorrendo o efeito máximo às 4 a 6 semanas após o início da terapêutica.
Bulgarian: Понижаващият кръвното налягане ефект на Karvea се проявява в рамките на 1-2 седмици, като максимален ефект настъпва 4-6 седмици след началото на лечението.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Hipromelose Dióxido de titânio Macrogol 3000
Bulgarian: Лактоза монохидрат Хипромелоза Титанов диоксид Макрогол 3000
Portuguese: Como conservar Karvea
Bulgarian: Как да съхранявате Karvea
Portuguese: Karvea atrasa a diminuição da função renal nos doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2.
Bulgarian: Karvea забавя влошаването на бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2.
Portuguese: Não há experiência clínica quanto à administração de Karvea em doentes com um transplante renal recente.
Bulgarian: Няма опит с приложението на Karvea при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
Portuguese: A segurança e eficácia de Karvea não foram ainda estabelecidas em crianças com idade até aos 18 anos.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Karvea при деца на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Portuguese: Karvea é indicado em adultos para o tratamento da hipertensão essencial.
Bulgarian: Karvea е показан за лечение на есенциална хипертония при възрастни.
Portuguese: Karvea é usado em doentes adultos para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial) para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada, diabetes do tipo 2 e evidência laboratorial de insuficiência dos rins.
Bulgarian: Karvea се използва при възрастни пациенти за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) за предпазване на бъбреците при пациенти с високо кръвно налягане, диабет тип 2 и лабораторни данни за нарушена бъбречна функция.
Portuguese: Karvea não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Bulgarian: Karvea не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се прилага през този период (вижте раздела за бременност).
Portuguese: Em 1.715 doentes com hipertensão, diabetes do tipo 2, proteinúria ≥ 900 mg/dia e creatinina sérica entre 1,0-3,0 mg/dl, foram avaliados os efeitos de Karvea a longo prazo (média 2,6 anos) na progressão da doença renal e em todas as causas de mortalidade.
Bulgarian: При 1 715 пациенти с хипертония и диабет тип 2, протеинурия ≥ 900 mg/ден и серумен креатинин 1,0-3,0 mg/dl, са оценени дългосрочните ефекти (средно 2,6 години) на Karvea върху прогресирането на бъбречното заболяване и общата смъртност.
Portuguese: Karvea não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Bulgarian: Karvea не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis em que a frequência não é conhecida são: sensação de girar, cefaleias (dores de cabeça), alteração do paladar, zumbidos, cãimbras musculares, dor nas articulações e músculos, redução do número de plaquetas, função hepática (do fígado) alterada, níveis sanguíneos de potássio aumentados, compromisso da função dos rins, inflamação dos vasos sanguíneos pequenos afetando principalmente a pele (uma situação conhecida como vasculite leucocitoclásica), reacções alérgicas graves (choque anafiláctico).
Bulgarian: Нежеланите реакции с неизвестна честота са: чувство на замаяност, главоболие, нарушение на вкуса, шум в ушите, мускулни крампи, болки в ставите и мускулите, намален брой тромбоцити, нарушена чернодробна функция, повишение на нивата на калий в кръвта, нарушена бъбречна функция, възпаление на малките кръвоносни съдове, засягащо главно кожата (състояние, известно като левкоцитокластен васкулит) и тежки алергични реакции (анафилактичен шок).
Portuguese: A demonstração do benefício renal de Karvea nos doentes com diabetes do tipo 2 hipertensos baseia-se em estudos em que o irbesartan foi utilizado em associação com outros fármacos anti-hipertensivos, de acordo com as necessidades, para atingir a pressão arterial desejada (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Bulgarian: Благоприятният ефект на Karvea върху бъбреците при пациенти с хипертония и диабет тип 2 е установен с помощта на проучвания, при които ирбесартан е използван като допълнително лечение към други антихипертензивни средства, при необходимост, за достигане на желаното кръвно налягане (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Portuguese: Mecanismo de ação: o irbesartan é um potente antagonista do recetor da angiotensina-II (tipo AT1), seletivo, de administração oral.
Bulgarian: Ирбесартан е мощен, перорално активен, селективен ангиотензин-II рецепторен (тип AT1) антагонист.
Portuguese: Karvea destina-se à via oral.
Bulgarian: Karvea е предназначен за перорално приложение.
Portuguese: Como tomar Karvea
Bulgarian: Как да приемате Karvea
Portuguese: O uso concomitante de Karvea com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Bulgarian: Едновременната употреба на Karvea с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.5 и 5.1).
Portuguese: O que é Karvea e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Karvea Como tomar Karvea
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Karvea Как да приемате Karvea
Portuguese: Se tomar mais Karvea do que deveria Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, contacte o médico imediatamente.
Bulgarian: Ако случайно сте приели твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Portuguese: 14 - 28 - 56 - 84 - 98 comprimidos: Seg
Bulgarian: 14 - 28 - 56 - 84 - 98 таблетки:
Portuguese: Outras informações
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ
Portuguese: o.
Bulgarian: A.
Portuguese: Após a administração oral ou IV do irbesartan marcado com 14C, cerca de 20% da radioatividade é recuperada na urina e o restante nas fezes.
Bulgarian: C ирбесартан, около 20% от радиоактивността се установява в урината, а останалата във фекалиите.
Portuguese: - um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
Bulgarian: ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: o ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
Portuguese: Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Karvea" e "Advertências e precauções").
Bulgarian: Ако приемате АСЕ-инхибитор или алискирен (вижте също информацията, озаглавена „ Не приемайте Karvea" и „Предупреждения и предпазни мерки").
Portuguese: Karvea não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recémnascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Bulgarian: Karvea не се препоръчва на майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако
Portuguese: Tel: 800536389
Bulgarian: Sanofi S.p.A. Tel: 800.536389
Portuguese: C.
Bulgarian: В.
Portuguese: 14 - 28 - 56 - 98 comprimidos: Seg
Bulgarian: 14-28-56-98 таблетки:
Portuguese: Karvea 75 mg comprimidos.
Bulgarian: Karvea 75 mg таблетки
Portuguese: Cada comprimido de Karvea 75 mg contém 75 mg de irbesartan.
Bulgarian: Всяка таблетка Karvea 75 mg съдържа 75 mg ирбесартан.
Portuguese: Karvea 300 mg comprimidos.
Bulgarian: Karvea 300 mg таблетки
Portuguese: Cada comprimido de Karvea 150 mg contém 150 mg de irbesartan.
Bulgarian: Всяка таблетка Karvea 150 mg съдържа150 mg ирбесартан.
Portuguese: Cada comprimido de Karvea 300 mg contém 300 mg de irbesartan.
Bulgarian: Всяка таблетка Karvea 300 mg съдържа 300 mg ирбесартан.
Portuguese: Karvea 150 mg comprimidos.
Bulgarian: Karvea 150 mg таблетки
Portuguese: Qual a composição de Karvea A substância ativa é o irbesartan.
Bulgarian: Активното вещество е ирбесартан.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (75, 150 e 300 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (75, 150 и 300 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Karvea pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Karvea може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: «Essencial» significa que não foi encontrada uma causa específica para a hipertensão.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че няма ясна причина за хипертонията.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Karvea.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Karvea.
Portuguese: Observouse uma redução do risco relativo de 23 % em comparação com a amlodipina.
Bulgarian: Отбелязано е 23% относително намаляване на риска спрямо амлодипин.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Karvea, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Karvea прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Outras informações sobre o Karvea
Bulgarian: Допълнителна информация за Karvea:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Karvea.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Karvea.
Portuguese: O Karvea foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em 712 doentes e com outros fármacos para a hipertensão (atenolol, enalapril, amlodipina) em 823 doentes.
Bulgarian: Karvea е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при 712 пациенти и с други лекарства за хипертония (атенолол, еналаприл или амлодипин) при 823 пациенти.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Karvea são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Karvea са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: Neste estudo, o Karvea foi comparado com um placebo ou amlodipina.
Bulgarian: В това проучване Karvea е сравнен с плацебо и с амлодипин.
Portuguese: O Karvea é um medicamento que contém a substância ativa irbesartan.
Bulgarian: Karvea е лекарство, съдържащо активното вещество ирбесартан (irbesartan).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Karvea (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipercaliemia (níveis elevados de potássio no sangue).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Karvea (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хиперкалемия (високи нива на калий в кръвта).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Karvea?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Karvea?
Portuguese: A substância ativa do Karvea, o irbesartan, é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona chamada angiotensina II.
Bulgarian: Активното вещество в Karvea, ирбесартан, е „ангиотензин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин ІІ.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Karvea durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Karvea са установени в проучванията?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Karvea, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Karvea, вижте листовката.
Portuguese: O Karvea é também utilizado para tratar a doença renal em adultos com hipertensão e diabetes de tipo 2 (diabetes não insulinodependente).
Bulgarian: Karvea се използва също за лечение на бъбречни заболявания при възрастни с хипертония и диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Portuguese: O Karvea foi originalmente estudado em 11 ensaios relativamente ao seu efeito sobre a pressão arterial.
Bulgarian: Ефектът на Karvea върху кръвното налягане първоначално е изследван в 11 изпитвания.
Portuguese: Nos estudos da pressão arterial, o Karvea foi mais eficaz do que o placebo na redução da pressão arterial diastólica e teve um efeito semelhante ao dos outros fármacos para a hipertensão.
Bulgarian: В проучванията на кръвното налягане Karvea е по-ефективен от плацебо за понижаване на диастолното кръвно налягане и има сходни ефекти с други лекарства за хипертония.
Portuguese: O segundo estudo investigou se o Karvea aumenta, nos doentes, o tempo até à duplicação dos níveis de creatinina no sangue (um marcador de doença renal) ou à necessidade de um transplante de rim ou diálise, ou à morte.
Bulgarian: Второто проучване проследява дали Karvea увеличава времето до удвояване на нивата на серумния креатинин (показател за бъбречно заболяване) при пациентите, преди да се появи необходимост от бъбречна трансплантация или диализа или преди да настъпи смърт.
Portuguese: Nos doentes hipertensos com diabetes de tipo 2, o Karvea é utilizado em associação com alguns outros tratamentos para a hipertensão.
Bulgarian: При пациенти с хипертония и диабет тип 2 Karvea се добавя към някои други лечения за хипертония.
Portuguese: O Karvea é utilizado em adultos com hipertensão essencial (pressão arterial elevada).
Bulgarian: Karvea се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Portuguese: O Karvea é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao irbesartan ou a qualquer outro componente do medicamento.
Bulgarian: Karvea не трябва да се използва при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ирбесартан или към някоя от останалите съставки.
Portuguese: Em 27 de agosto de 1997, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Karvea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Karvea, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: No segundo estudo da doença renal, o Karvea reduziu em 20 % o risco relativo de uma duplicação dos níveis de creatinina no sangue, da necessidade de transplante renal, ou de morte, em comparação com o placebo.
Bulgarian: Във второто проучване на бъбречни заболявания Karvea намалява относителния риск от удвояване на серумния креатинин, необходимостта от бъбречна трансплантация или смърт по време на проучването с 20% в сравнение с плацебо.
Portuguese: Para que é utilizado o Karvea?
Bulgarian: За какво се използва Karvea?
Portuguese: No primeiro estudo da doença renal, o Karvea foi mais eficaz do que o placebo na redução do risco de desenvolver danos nos rins, avaliados através da excreção de proteína.
Bulgarian: В първото проучване на бъбречни заболявания Karvea е по-ефективен от плацебо за намаляване на риска от развиване на бъбречни увреждания, както сочи измереното отделяне на протеини.
Portuguese: A dose habitual recomendada do Karvea é de 150 mg uma vez ao dia. Caso a pressão arterial não seja controlada de forma adequada, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia, ou podem ser utilizados outros medicamentos anti-hipertensivos adicionais, tal como hidroclorotiazida.
Bulgarian: Ако не се постигне достатъчен контрол на кръвното налягане, дозата може да бъде увеличена до 300 mg дневно или да се добавят други лекарства за хипертония, например хидрохлоротиазид.
Portuguese: Como foi estudado o Karvea?
Bulgarian: Как е проучен Karvea?
Portuguese: O que é o Karvea?
Bulgarian: Какво представлява Karvea?
Portuguese: Como funciona o Karvea?
Bulgarian: Как действа Karvea?
Portuguese: Quando associado a fármacos que contenham aliscireno (usados no tratamento da hipertensão essencial), o Karvea é contraindicado em doentes que sofram de diabetes ou de insuficiência renal moderada ou grave.
Bulgarian: Karvea не трябва да се използва в комбинация с лекарства, съдържащи алискирен (използвани за лечение на есенциална хипертония), при пациенти с диабет или с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Portuguese: Como se utiliza o Karvea?
Bulgarian: Как се използвате Karvea?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução da pressão arterial diastólica (pressão arterial medida entre dois batimentos cardíacos).Para o tratamento de doença renal, o Karvea foi estudado em dois estudos de grande escala que incluíram um total de 2326 doentes com diabetes de tipo 2.
Bulgarian: За лечение на бъбречни заболявания Karvea е проучен в две големи проучвания, включващи общо 2326 пациенти с диабет тип 2. Karvea е използван в продължение на две или повече години.
Portuguese: Por que foi aprovado o Karvea?
Bulgarian: Защо Karvea е разрешен за употреба?
Portuguese: Outros medicamentos e Karvezide
Bulgarian: Други лекарства и Karvezide
Portuguese: Karvezide deve ser tomado, pelo menos, uma hora antes ou quatro horas após estas medicações;
Bulgarian: Karvezide трябва да се приема поне един час преди или четири часа след приема на такива лекарства.
Portuguese: Karvezide não é recomendado em crianças e adolescentes uma vez que a segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Bulgarian: Karvezide не се препоръчва за употреба при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени.
Portuguese: O que é Karvezide e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Karvezide и за какво се използва
Portuguese: Por favor ver a secção 2 "Karvezide contém lactose".
Bulgarian: Моля, вижте точка 2 „Karvezide съдържа лактоза".
Portuguese: Crianças não devem tomar Karvezide
Bulgarian: Деца не трябва да приемат Karvezide
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Karvezide.
Bulgarian: Ето защо, не се препоръчва употребата на Karvezide.
Portuguese: Caso Karvezide seja utilizado durante o aleitamento, as doses devem ser tão baixas quanto possível.
Bulgarian: Ако Karvezide се използва по време на кърмене, дозите трябва да се поддържат възможно най-ниски.
Portuguese: Apesar deste efeito não estar documentado com Karvezide, pode ser antecipado um efeito semelhante.
Bulgarian: Въпреки че това не е документирано при Karvezide, подобен ефект трябва да се очаква.
Portuguese: Tais condições devem ser corrigidas antes de se iniciar a terapêutica com Karvezide.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди започване на лечението с Karvezide.
Portuguese: Karvezide não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 18 anos.
Bulgarian: Karvezide не трябва да се прилага при деца на възраст под 18 години.
Portuguese: Como Karvezide contém hidroclorotiazida, não é recomendado durante o primeiro trimestre da gravidez.
Bulgarian: Тъй като Karvezide съдържа хидрохлоротиазид, той не се препоръчва по време на първия триместър на бременността.
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais: para além das reações adversas acima listadas para a associação, outras reações adversas previamente notificadas com um dos componentes individuais podem ser potenciais reações adversas com Karvezide.
Bulgarian: Допълнителна информация за отделните съставки: в допълнение към изброените по-горе нежелани реакции за комбинирания продукт, други нежелани реакции вече докладвани при една от отделните съставки, може да бъдат потенциални нежелани реакции и при Karvezide.
Portuguese: Karvezide contém lactose.
Bulgarian: Karvezide съдържа лактоза.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Karvezide
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Karvezide
Portuguese: Os diuréticos, como a hidroclorotiazida contida no Karvezide, podem ter um efeito noutros medicamentos.
Bulgarian: Диуретиците, подобно на хидрохлоротиазид който се съдържа в Karvezide, могат да окажат влияние на други лекарства.
Portuguese: Karvezide com alimentos e bebidas Karvezide pode ser tomado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Karvezide с храна и напитки Karvezide може да се приема със или без храна.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция за лекарства: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Pode tomar Karvezide com ou sem alimentos.
Bulgarian: Вие може да приемете Karvezide със или без храна.
Portuguese: Não tome Karvezide:  se tem alergia ao irbesartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: Не приемайте Karvezide ако сте алергични към ирбесартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Karvezide durante o aleitamento, a terapêutica com Karvezide não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
Bulgarian: Тъй като не е налична информация относно употребата на Karvezide по време на кърмене, Karvezide не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни терапии с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Portuguese: Quando necessário, Karvezide pode ser administrado com outro medicamento anti-hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Bulgarian: Когато е необходимо, Karvezide може да бъде прилаган заедно с друг антихипертензивен лекарствен продукт (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Portuguese: Um estudo incluiu uma população constituída por 71 533 casos de BCC e por 8 629 casos de SCC, em 1 430 833 e 172 462 controlos, respetivamente, da população em estudo.
Bulgarian: състояща се от 71 533 случаи на БКК и 8 629 случаи на СКК, и популация от съответно 1 430 833 и 172 462 подходящи контроли.