FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Καθώς οι κλινικές μελέτες περιορίστηκαν στις 90 ημέρες, η μακράς διάρκειας χορήγηση θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά και να υπόκειται σε τακτική κτηνιατρική παρακολούθηση.
Slovenian: Ker se podatki raziskav v praksi nanašajo na omejeno obdobje 90 dni, mora biti dolgotrajno zdravljenje pod veterinarskim nadzorom.
Greek: Χορηγείστε 5 mg ανά kg σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως.
Slovenian: Enkrat dnevno dajte 5 mg na kg telesne mase.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή ή άλλα μη-στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Slovenian: Ne uporabite sočasno s kortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID).
Greek: Ταυτόχρονη χρήση άλλων δραστικών ουσιών που έχουν μεγάλου βαθμού πρωτεϊνική σύνδεση, μπορεί να ανταγωνιστούν με την φιροκοξίμπη για την σύνδεση και κατά συνέπεια να οδηγήσουν σε τοξικές αντιδράσεις.
Slovenian: Ob sočasni uporabi drugih zdravilnih učinkovin, ki se dobro vežejo na plazemske proteine, lahko pride do kompetitivnosti pri vezavi s firokoksibom in posledično do toksičnih učinkov.
Greek: Τα μασώμενα δισκία Previcox, έχουν εγκοπή για να διευκολυνθεί η ακριβής δοσολογία, και περιέχουν καραμέλα και καπνό (άρωμα) για να διευκολυνθεί η χορήγηση σε σκύλους.
Slovenian: Previcox žvečljive tablete omogočajo natančno odmerjanje, okus karamela in dima pa olajša dajanje tablet psom.
Greek: Σε δοσολογίες ίσες με ή μεγαλύτερες των 15 mg/kg/ημέρα (3 φορές τη συνιστώμενη δόση) για έξι μήνες, παρατηρήθηκαν παρόμοια κλινικά συμπτώματα, αλλά η σοβαρότητα και συχνότητα ήταν μικρότερη και δεν παρουσιάσθηκαν έλκη στο δωδεκαδάκτυλο.
Slovenian: Podobna klinična znamenja so se pojavila po šestih mesecih pri odmerkih višjih od 15 mg/kg/dan, (trikratni priporočeni odmerek), čeprav so bila manj resna, manj pogosta in ni bilo razjed dvanajstnika.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης:
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 4 leta.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJE Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Greek: Έμετος και διάρροια έχουν περιστασιακά αναφερθεί.
Slovenian: Občasno se pojavljata bruhanje in driska.
Greek: Είναι πιθανόν ένα ποσοστό τέτοιων περιπτώσεων να είχε ασυμπτωματική νεφρική ή ηπατική ασθένεια πριν την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: Verjetno je del teh živali imel obstoječe subklinične oblike ledvičnih ali jetrnih obolenj pred pričetkom zdravljenja.
Greek: Η φιροκοξίμπη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ), που ανήκει στην Coxib ομάδα, και δρα μέσω της επιλεκτικής αναστολής της σύνθεσης προσταγλανδινών που υποβοηθείται από την κυκλοξυγενάση-2 (COX-2).
Slovenian: Firokoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki pripada skupini koksibov, in ki selektivno zavirajo delovanje ciklooksigenaze-2 (COX-2) v sintezi prostaglandinov.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόματος χρήση.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE IN DAJANJA
Greek: Θεωρείται ότι η COX-2 συμβάλλει επίσης στην ωορρηξία, εμφώλευση του ωαρίου και σύγκλειση του αρτηριακού πόρου, καθώς και στις λειτουργίες του κεντρικού νευρικού συστήματος (πυρεξία, αισθητικότητα και λειτουργίες που ελέγχονται από το φλοιό του εγκεφάλου).
Slovenian: COX - 2 naj bi sodeloval tudi pri ovulaciji, implantaciji in zaprtju ductusa arteriosusa, ter pri delovanju centralnega živčnega sistema (sprožitev povišane telesne temperature,
Greek: EU/2/04/045/001 10 δισκία EU/2/04/045/002 30 δισκία EU/2/04/045/005 180 δισκία EU/2/04/045/008 60 δισκία
Slovenian: EU/2/04/045/001 10 tablet EU/2/04/045/002 30 tablet EU/2/04/045/005 180 tablet EU/2/04/045/008 60 tablet
Greek: Να μην χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στην κυψέλη.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Greek: EU/2/04/045/003 10 δισκία EU/2/04/045/004 30 δισκία EU/2/04/045/006 180 δισκία EU/2/04/045/009 60 δισκία
Slovenian: EU/2/04/045/003 10 tablet EU/2/04/045/004 30 tablet EU/2/04/045/006 180 tablet EU/2/04/045/009 60 tablet
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση σε ζώα με αφυδάτωση, υποογκαιμία ή υπόταση καθώς υπάρχει πιθανός κίνδυνος αυξημένης νεφρικής τοξικότητας.
Slovenian: Izogibajte se uporabi tega zdravila pri dehidriranih, hipovolemičnih in hipotenzivnih živalih, ker obstaja povečano tveganje za ledvice.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση πιθανών νεφροτοξικών φαρμάκων θα πρέπει να αποφεύγεται.
Slovenian: Izogibajte se sočasni uporabi z drugimi potencialno nefrotoksičnimi zdravili.
Greek: ή φιάλες των 30 ml ή 100 ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (με κλείσιμο από πολυπροπυλένιο).
Slovenian: Previcox tablete so v pretisnih omotih (prozorni PVC/aluminijasta folija) - ali 30 ml in 100 ml polietilenskih plastičnih vsebnikih (s polipropilenskim pokrovom).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί νεφρικές και/ή ηπατικές διαταραχές σε σκύλους στους οποίους έχει χορηγηθεί η συνιστώμενη δόση θεραπείας.
Slovenian: Zelo redko so poročali o ledvičnih in/ali jetrnih obolenjih pri psih, zdravljenih s priporočenimi odmerki.
Greek: Η απομάκρυνση επιτελείται κυρίως δια της χολής και του γαστρεντερικού σωλήνος.
Slovenian: Izloča se predvsem z žolčem in preko črevesja.
Greek: Ανοιχτά κιτρινωπά καφέ, στρογγυλά, κυρτά, εγχάρακτα δισκία με εγκοπή.
Slovenian: Rumeno rjave barve, okrogle, konveksne tablete z vtisnjeno oznako.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Greek: Εάν παρατηρηθούν κλινικά, συμπτώματα υπερδοσολογίας, πρέπει να σταματήσει η θεραπεία.
Slovenian: Ob pojavu znamenj prekomernega odmerjanja, takoj prenehajte z zdravljenjem.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 60 δισκία
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Greek: Μισά δισκία μπορούν θα πρέπει να επιστρέφονται στον αρχικό περιέκτη και διατηρούνται μέχρι και 7 ημέρες.
Slovenian: Razpolovljene tablete vrnjene v originalno embalažo lahko hranite največ 7 dni.
Greek: Firocoxib 227 mg
Slovenian: Firokoksib 227 mg
Greek: Σε σκύλους ηλικίας επτά μηνών κατά την έναρξη της θεραπείας σε δοσολογίες μεγαλύτερες ή ίσες με 25 mg/kg/ημέρα (5 φορές τη συνιστώμενη δόση) για έξι μήνες, παρατηρήθηκαν γαστρεντερολογικές διαταραχές, όπως έμετος.
Slovenian: Pri psih, ki so bili ob začetku raziskave stari 7 mesecev in so šest mesecev prejemali odmerke 25 mg/kg/dan ali višje (petkratni priporočeni odmerek), niso opazili stranskih učinkov v prebavilih t.j.
Greek: Η φιροκοξίμπη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ), που δρα μέσω της επιλεκτικής αναστολής της σύνθεσης προσταγλανδινών που υποβοηθείται από την κυκλοξυγενάση-2 (COX-2).
Slovenian: Firokoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), selektivno zavira delovanje ciklooksigenaze-2 (COX-2) v sintezi prostaglandinov.
Greek: Για την ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής που συνοδεύουν επεμβάσεις μαλακών μορίων, ορθοπεδικές και οδοντιατρικές επεμβάσεις σε σκύλους.
Slovenian: Za lajšanje post-operativne bolečine in blaženje vnetja, povezanih z operativnimi posegi na mehkih tkivih,ortopedskimi operativnimi posegi in zobni kirurgiji pri psih.
Greek: Η φιροκοξίμπη μεταβολίζεται κατά κύριο λόγο μέσω απαλκυλίωσης και γλυκουρονιδοποίησης στο ήπαρ.
Slovenian: Firokoksib se presnavlja večinoma z dealkilizacijo in glukoronidacijo v jetrih.
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Greek: Ετικέτα φιάλης
Slovenian: Označevanje zloženke
Greek: Η COX-2 είναι η ισομορφή του ενζύμου που έχει αποδειχθεί ότι προκαλείται από προ-φλεγμονώδη ερεθίσματα και έχει θεωρηθεί ότι είναι κυρίως υπεύθυνη για τη σύνθεση προστανοειδών ρυθμιστών πόνου, φλεγμονής και πυρετού.
Slovenian: Predvnetni dražljaj sproži nastanek COX-2 izoformne oblike encima, ki je po ugotovitvah prvotno odgovoren za sintezo prostanoidnih mediatorjev bolečine, vnetja in povišane telesne temperature.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες.
Slovenian: Ne uporabite pri psicah v obdobju brejosti in laktacije.
Greek: Firocoxib 57 mg Firocoxib 227 mg
Slovenian: Firokoksib 57 mg Firokoksib 227 mg
Greek: Η εξέλκωση του γαστρεντερικού σωλήνος μπορεί να επιδεινωθεί με κορτικοειδή σε ζώα που λαμβάνουν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
Slovenian: Pri psih zdravljenih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili se lahko na prebavilih stanje razjed povzročenih s kortikosteroidi poslabša.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Επισήμανση κουτιού
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε κουνέλια έδειξαν τοξικές επιδράσεις στην έγκυο και εμβρυοτοξικές επιδράσεις σε δοσολογίες που προσέγγιζαν τη συνιστώμενη δόση θεραπείας για σκύλο.
Slovenian: Laboratorijske raziskave na kuncih z vnosom priporočenih odmerkov za pse so pokazale maternotoksične in fetotoksične učinke.
Greek: Για την ανακούφιση από τον πόνο και την φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα στους σκύλους.
Slovenian: Za lajšanje bolečin in blaženje vnetja povezanih z osteoartritisom pri psih.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Slovenian: Firokoksib
Greek: Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως έμετος, επαναλαμβανόμενη διάρροια, αίμα στα κόπρανα, αιφνίδια απώλεια βάρους, ανορεξία, λήθαργος, διαταραχή των νεφρικών ή ηπατικών βιοχημικών παραμέτρων, η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να διακοπεί και να αναζητηθεί κτηνιατρική συμβουλή.
Slovenian: Če se pojavijo stranski učinki kot je bruhanje, ponavljajoča se driska, kri v blatu, nenadna izguba telesne mase, anoreksija, letargičnost, spremenjene vrednosti biokemičnih parametrov ledvic ali jeter, takoj prenehajte z uporabo tega zdravila in poiščite veterinarsko pomoč.
Greek: Έτσι πριν και περιοδικά κατά τη διάρκεια της χορήγησης συνιστάται κατάλληλος εργαστηριακός έλεγχος των νεφρικών ή ηπατικών βιοχημικών παραμέτρων.
Slovenian: Zato so priporočljive laboratorijske preiskave za določitev osnovnih ledvičnih ali jetrnih biokemijskih vrednosti pred in med dajanjem zdravila.
Greek: Ωστόσο για την περίοδο χωρίς θεραπεία, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των προϊόντων που είχαν προηγουμένως χρησιμοποιηθεί.
Slovenian: Pri določitvi časa, ki mora miniti od prenehanja zdravljenja s prejšnjim zdravilom in pričetkom zdravljenja z zdravilom Previcox,, moramo upoštevati farmakokinetične lastnosti prejšnjega zdravila.
Greek: Η COX-2 είναι η ισόμορφη του ενζύμου που έχει θεωρηθεί ότι είναι κυρίως υπεύθυνη για τη σύνθεση προστανοειδών ρυθμιστών πόνου, φλεγμονής και πυρετού.
Slovenian: COX-2 izoformna oblika encima je po nekaterih ugotovitvah prvotno odgovorna za sintezo prostanoidnih mediatorjev bolečine, vnetja in povišane telesne temperature.
Greek: Πόνος και φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα.
Slovenian: Bolečina in vnetje, povezana z osteoartritisom pri psih.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen v april 2012.
Greek: Στις 13 Σεπτεμβρίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Previcox.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Previcox, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 13. septembra 2004.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Previcox:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Previcox:
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φάρμακο ή έρχεται σε επαφή με το ζώο?
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z živaljo?
Greek: Η δόση, η διάρκεια και η συχνότητα της θεραπείας εξαρτώνται από το βάρος και τον τύπο του ζώου, καθώς και από την υπό θεραπεία πάθηση.
Slovenian: Odmerek, trajanje in pogostost zdravljenja so odvisni od teže in vrste živali ter stanja, ki ga zdravite.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις είναι γενικά παροδικής φύσεως και αναστρέψιμες όταν η θεραπεία διακόπτεται.
Slovenian: Te reakcije so v glavnem prehodne narave in izginejo po prekinitvi zdravljenja.
Greek: Το Previcox διατίθεται ως μασώμενα δισκία για σκύλους (57 mg και 227 mg) και έχει, επίσης, λάβει έγκριση ως στοματικός πολτός για ίππους (8,2 mg/g).
Slovenian: Zdravilo Previcox je na voljo v obliki žvečljivih tablet za pse (57 mg in 227 mg), odobreno pa je tudi kot oralna pasta za konje (8,2 mg/g).
Greek: Μετά την τελευταία ημέρα της θεραπείας με Previcox, δεν επιτρέπεται η σφαγή των ίππων για 26 ημέρες (στην περίπτωση που θεραπεύτηκαν με τον στοματικό πολτό).
Slovenian: Po zadnjemu dnevu zdravljenja z zdravilom Previcox konjev ne smete zaklati še 26 dni (če jih zdravite z oralno pasto).
Greek: Το Previcox μελετήθηκε σε πειραματόζωα, καθώς και σε σκύλους και ίππους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε διάφορα/-ες κτηνιατρεία/κτηνιατρικές κλινικές σε ολόκληρη την Ευρώπη («κλινικές μελέτες»).
Slovenian: Zdravilo Previcox so raziskovali pri laboratorijskih živalih, kot tudi psih in konjih, ki so jih zdravili v različnih veterinarskih ustanovah in klinikah po vsej Evropi (klinične raziskave).
Greek: Φιροκοξίμπη
Slovenian: Firokoksib
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Previcox?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Previcox?
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Previcox υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με τη θεραπεία και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Previcox.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila Previcox večje od vseh tveganj zdravljenja, in priporoča odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Previcox.
Greek: Το Previcox δεν πρέπει να συγχορηγείται με κορτικοστεροειδή ή άλλα ΜΣΑΦ.
Slovenian: Zdravila Previcox ne smete dajati skupaj s kortikosteroidi ali drugimi NSPVZ-ji.
Greek: Το προϊόν αποδείχτηκε συγκρίσιμο με άλλα προϊόντα αναφοράς (το carprofen και το meloxicam, αντίστοιχα).
Slovenian: Z raziskavami so uspeli pokazati, da je izdelek primerljiv z drugimi referenčnimi izdelki (karprofen in meloksikam).
Greek: Η χρήση του Previcox δεν επιτρέπεται σε φοράδες οι οποίες παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Slovenian: Uporaba zdravila Previcox ni dovoljena pri kobilah, ki proizvajajo mleko za prehrano ljudi.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες, παρακαλείσθε να ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za podrobnosti si oglejte Navodilo za uporabo.
Greek: Η χορήγηση του προϊόντος σύμφωνα με τον πίνακα συνιστώμενης δοσολογίας για χρονική περίοδο έως και 90 ημερών είχε ως αποτέλεσμα βελτίωση στη βαθμολόγηση χωλότητας σε σκύλους με εγκατεστημένη οστεοαρθρίτιδα.
Slovenian: Uporaba izdelka v skladu s priporočeno shemo odmerjanja v trajanju do 90 dni je izboljšala oceno šepavosti pri psih z ugotovljeno osteoartritisom.
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν πόνο, εξίδρωση και φλεγμονή, το Previcox, κατά συνέπεια, συμβάλλει στη μείωση των αντιδράσεων αυτών.
Slovenian: Ker so prostaglandini snovi, ki pomagajo sprožiti bolečino, nabiranje tekočine in vnetje, zdravilo Previcox zmanjša prisotnost teh odzivov.
Greek: Το Previcox περιέχει φιροκοξίμπη, η οποία ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) και η οποία ανήκει στην Coxib ομάδα που δρα μέσω της επιλεκτικής αναστολής της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2).
Slovenian: Zdravilo Previcox vsebuje zdravilno učinkovino firokoksib, ki spada v razred nesteroidnih protivnetnih učinkovin (NSPVZ), natančneje v skupino koksibov, ki selektivno zavirajo encim ciklooksigenaza-2 (COX-2).
Greek: Έγκυες γυναίκες ή γυναίκες σε ηλικία τεκνοποίησης πρέπει να αποφεύγουν την επαφή ή να χρησιμοποιούν γάντια μιας χρήσης, όταν χορηγούν το προϊόν.
Slovenian: Nosečnice naj se izogibajo stika z zdravilom, oziroma naj pri dajanju zdravila nosijo zaščitne rokavice.
Greek: Ο χρόνος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τη χρήση του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje ter se meso ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Greek: Τα μασώμενα δισκία Previcox για σκύλους μελετήθηκαν σε δύο εκτεταμένες Ευρωπαϊκές επιτόπιες μελέτες σε σκύλους για χρονική περίοδο έως και 90 ημερών.
Slovenian: Zdravilo Previcox v obliki žvečljivih tablet za pse so raziskovali pri psih v dveh velikih evropskih raziskavah na terenu do 90 dni.
Greek: Ο στοματικός πολτός Previcox, χορηγούμενος μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες σε μια δόση των 0,1 mg/kg, βελτίωσε τις κλινικές βαθμολογικές κλίμακες για τη χωλότητα και τους τραυματισμούς μαλακών ιστών σε ίππους και, επιπρόσθετα, βοήθησε στην ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα στους ίππους.
Slovenian: Zdravilo Previcox v obliki oralne paste enkrat dnevno v času 14 dni in pri odmerku 0,1 mg/kg je pri konjih izboljšalo klinične ocene šepavosti in poškodb mehkih tkiv ter pomagalo lajšati bolečine in vnetja, povezana z osteoartritisom.
Greek: Η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο στοματικός πολτός Previcox ήταν εξίσου αποτελεσματικός με άλλα εγκεκριμένα προϊόντα (την φενυλβουταζόνη και την βεδαπροφαίνη) στην ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα και στη μείωση της συνοδού χωλότητας στους ίππους.
Slovenian: CVMP je zaključil, da je zdravilo Previcox v obliki oralne paste enako učinkovito kot drugi odobreni izdelki (fenilbutazon in vedaprofen) pri lajšanju bolečine in vnetij povezanih z osteoartritisom ter od teh odvisne šepavosti.
Greek: Η φιροκοξίμπη αναστέλλει το ένζυμο (κυκλοοξυγενάση) το οποίο εμπλέκεται στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Slovenian: Firokoksib blokira encim (ciklooksigenaza), ki sodeluje pri tvorjenju prostaglandinov.
Greek: Πρέπει, επίσης, να λαμβάνεται μέριμνα στην περίπτωση που χρησιμοποιείται μαζί με μόρια που ασκούν δράση στη νεφρική ροή, π.χ. διουρητικά.
Slovenian: Previdni morate biti tudi pri sočasni uporabi s spojinami, ki vplivajo na pretok skozi ledvice, t.j.
Greek: Τι είναι Previcox?
Slovenian: Kaj je karenca?
Greek: Οι ομάδα των Coxib επιδεικνύουν αναλγητικές, αντιφλεγμονώδεις και αντιπυρετικές ιδιότητες.
Slovenian: Koksibi lajšajo bolečino in imajo protivnetne ter protivročinske lastnosti.
Greek: Το Previcox περιέχει τη δραστική ουσία φιροκοξίμπη, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που έχουν αντιφλεγμονώδη δράση.
Slovenian: Zdravilo Previcox vsebuje zdravilno učinkovino firokoksib, ki spada v razred zdravil s protivnetnimi učinki.
Greek: Το Previcox χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή, που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα, επεμβάσεις μαλακών μορίων, ορθοπεδικές και οδοντιατρικές επεμβάσεις στους σκύλους, καθώς και για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα και τη μείωση της συνοδού χωλότητας στους ίππους.
Slovenian: Zdravilo Previcox se pri psih uporablja za lajšanje bolečin in vnetij, ki so povezane z osteoartritisom, z operativnimi posegi na mehkih tkivih,ortopedskimi operativnimi posegi in zobni kirurgiji, pri konjih pa za lajšanje bolečin in vnetij povezanih z osteoartritisom ter od tega odvisne šepavosti.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Previcox?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Previcox uporablja?
Greek: Διεξήχθησαν δύο πολυκεντρικές μελέτες (μία στις ΗΠΑ και μία στην Ευρώπη) προκειμένου να ερευνηθεί η αποτελεσματικότητα, η ασφάλεια και το αποδεκτό της φιροκοξίμπης κάτω από επιτόπιες συνθήκες όταν χορηγήθηκε σε ίππους από του στόματος μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες σε μια δόση των 0,1 mg/kg.
Slovenian: Da bi raziskali učinkovitost, varnost in prenašanje učinkovine firokoksib v pogojih na terenu pri peroralnem dajanju konjem enkrat dnevno v trajanju 14 dni in pri odmerku 0,1 mg/kg, so izvedli dve multicentrični raziskavi (eno v ZDA in eno v Evropi).
Greek: Τα δισκία Previcox για σκύλους βελτίωσαν τις βαθμολογικές κλίμακες για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή.
Slovenian: Zdravilo Previcox v obliki tablet za pse je izboljšalo ocene za lajšanje bolečin in vnetij.
Greek: Τα αποτελέσματα έδειξαν βελτίωση στη βαθμολόγηση χωλότητας σε σκύλους με εγκατεστημένη οστεοαρθρίτιδα.
Slovenian: Izsledki so pri psih z ugotovljeno osteoartritisom pokazali izboljšanje ocene šepavosti.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Previcox σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Previcox izkazalo med raziskavami?
Greek: Πώς δρα το Previcox?
Slovenian: Kako zdravilo Previcox deluje?
Greek: Εάν αυτό συμβεί, πλύνετε την περιοχή επαφής αμέσως με νερό.
Slovenian: V primeru, da pride zdravilo v stik z očmi ali kožo, prizadeto področje takoj sperite z vodo.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Previcox?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Previcox odobreno?
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Previcox είναι χαρακτηριστικές αυτών που διαπιστώνονται με άλλα φάρμακα αυτής της κατηγορίας προϊόντων (ΜΣΑΦ) όπως είναι οι στοματικές αλλοιώσεις (βλάβη των ιστών) στο στόμα των ίππων, τα/η μαλακά κόπρανα/διάρροια ή ο λήθαργος.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Previcox, kot so oralne lezije (vrsta poškodb tkiva) v ustni votlini konj, mehko blato ali diareja in zaspanost, so značilni za vsa zdravila iz tega razreda izdelkov (NSPVZ).
Greek: Μέγεθος συσκευ ασίας
Slovenian: Karenca
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Slovenian: Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Greek: Η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί για έως πέντε συνεχείς ημέρες.
Slovenian: Zdravljenje lahko ponovite največ 5 zaporednih dni.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ <{MM/ΕΕΕΕ}>
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA <{MM/LLLL}>
Greek: Δεν υποβλήθηκαν στοιχεία για υπεροδοσολογία σε ενήλικες γάτες.
Slovenian: Podatki o prevelikem odmerjanju pri odraslih mačkah niso bili predloženi.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας έκθεσης των ματιών, ξεπλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό και αναζητήστε ιατρική βοήθεια.
Slovenian: V primeru nenamernega stika z očmi sperite z obilo vode in poiščite zdravniško pomoč.
Greek: Χρησιμοποιήστε το μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Slovenian: Uporabljajte le v skladu z oceno koristi in tveganja odgovornega veterinarja.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να εμφανιστούν αναφυλακτικές αντιδράσεις (αλλεργικό οίδημα, κνίδωση, ερύθημα, κατάρρευση, δύσπνοια, ωχροί βλεννογόνοι).
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo anafilaktični tipi reakcij (alergijski edem, urtikarija, eritem, kolaps, dispneja, blede mukazne membrane).
Greek: Στις γάτες, παρατηρείται πολύ συχνά μέτρια έως σοβαρή αντίδραση στην έγχυση (περίπου στο ένα τρίτο των γατών).
Slovenian: Pri mačkah so zelo pogosto opazili zmeren do hud odziv na injiciranje (pri približno tretjini mačk).
Greek: Μολονότι έχει καταδειχθεί η αποτελεσματικότητα της μαροπιτάντης τόσο στη θεραπεία όσο και στην πρόληψη της έμεσης που προκαλείται από χημειοθεραπεία, διαπιστώθηκε ότι είναι πιο αποτελεσματική όταν χορηγείται προληπτικά.
Slovenian: Čeprav je bilo dokazano, da je maropitant učinkovit pri zdravljenju in preprečevanju slabosti zaradi kemoterapije, je bilo ugotovljeno, da je bolj učinkovit pri preventivi.
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Posebne zahteve glede farmakovigilance: