FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In diesem Fall sollte keine Extra-Dosis gespritzt oder die nächste Dosis erhöht werden, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Italian: Non deve essere iniettata una dose doppia né si deve aumentare la dose per compensare la dose saltata.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Glucagon-like-Peptid-1-(GLP-1)-Rezeptoragonisten.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci usati nel diabete, analoghi del peptide-1 simil-glucagone (GLP1).
German: Wenn Sie die Anwendung von Saxenda vergessen haben
Italian: Se dimentica di usare Saxenda
German: Mundtrockenheit Dyspepsie Gastritis
Italian: Bocca secca Dispepsia Gastrite
German: • einem BMI von 27 kg/m² und weniger als 30 kg/m² (übergewichtig) und mit dem Gewicht verbundene Gesundheitsprobleme (wie Diabetes, Bluthochdruck, erhöhte Blutfettwerte oder
Italian: • un indice di massa corporea (IMC) pari a 27 kg/m² e inferiore a 30 kg/m² (sovrappeso) e problemi di salute correlati al peso (come diabete, pressione sanguigna alta, livelli anormali di grassi nel sangue o problemi respiratori chiamati ‘apnea ostruttiva nel sonno').
German: NPG=Nüchternplasmaglucose.
Italian: FPG=glucosio plasmatico a digiuno.
German: Nadel in der Haut und zählen Sie langsam bis 6.
Italian: • Mantenga l'ago nella pelle dopo che il contatore della dose si è riposizionato sullo 0 e conti lentamente fino a 6.
German: Flüssigkeitsverlust und Dehydrierung
Italian: Perdita di liquidi e disidratazione
German: Verwenden Sie den Pen nicht, ohne eine gründliche Schulung von Ihrem
Italian: Non usi la penna senza aver ricevuto un addestramento adeguato dal medico o dall'infermiere.
German: Die Ausgangswerte sind Mittelwerte, Änderungen gegenüber den Ausgangswerten in Woche 56 sind geschätzte Mittelwerte (kleinste Fehlerquadrate) und Behandlungsunterschiede in Woche 56 sind geschätzte Behandlungsunterschiede.
Italian: I valori basali sono medie, le variazioni dal basale alla settimana 56 sono medie stimate (minimi quadrati) e le differenze tra i trattamenti alla settimana 56 sono differenze stimate.
German: Sie versuchen, sie wieder aufzusetzen, könnten Sie sich versehentlich mit der Nadel stechen.
Italian: potrebbe pungersi accidentalmente con l'ago.
German: Wie ist Saxenda anzuwenden?
Italian: Come usare Saxenda
German: Es darf nicht intravenös oder intramuskulär angewendet werden.
Italian: Non deve essere somministrato per via endovenosa o intramuscolare.
German: Dies kann dazu beitragen, verstopfte Nadeln, Verunreinigungen, Infektionen und ungenaue Dosierungen zu vermeiden.
Italian: Questo previene ostruzioni degli aghi, contaminazione, infezione e dosaggio errato.
German: Verwenden Sie Saxenda nicht als Ersatz für Insulin, wenn Sie Diabetes haben.
Italian: Se ha il diabete, non usi Saxenda come sostituto dell'insulina.
German: Bei Patienten mit leichter (Kreatinin-Clearance, CrCl 50-80 ml/min), mittelschwerer (CrCl 30-50 ml/min) und schwerer (CrCl < 30 ml/min) Nierenfunktionsstörung und bei dialysepflichtigen Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium war die Liraglutid-Exposition um 33 %, 14 %, 27 % bzw. 26 % vermindert.
Italian: L'esposizione a liraglutide era ridotta rispettivamente del 33%, 14%, 27% e 26% nei pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina, CrCl 50-80 ml/min), moderata (CrCl 3050 ml/min) e grave (CrCl <30 ml/min) e nei pazienti con malattia renale all'ultimo stadio richiedenti dialisi.
German: Für Körpergewicht, HbA1c, NPG, Blutdruck und Taillenumfang sind die Ausgangswerte Mittelwerte, Änderungen gegenüber den Ausgangswerten in Woche 56 sind geschätzte Mittelwerte (kleinste Fehlerquadrate) und Behandlungsunterschiede in Woche 56 sind geschätzte Behandlungsunterschiede.
Italian: Per peso corporeo, HbA1c, FPG, pressione arteriosa e circonferenza della vita, i valori basali sono medie, le variazioni dal basale alla settimana 56 sono medie stimate (minimi quadrati) e le differenze tra i trattamenti alla settimana 56 sono differenze stimate.
German: 3 Stellen Sie Ihre Dosis ein
Italian: 3 Selezione della dose
German: • Verzögerung der Magenentleerung
Italian: • Ritardo nello svuotamento dello stomaco
German: Injizierte Dosis
Italian: 4 Iniezione della dose
German: • Einmal gefrorenes Saxenda darf nicht mehr injiziert werden.
Italian: • Non inietti Saxenda se è stato congelato.
German: Saxenda darf nicht in Kombination mit einem anderen GLP-1-Rezeptor-Agonisten angewendet werden.
Italian: Pazienti con diabete mellito di tipo 2 Saxenda non deve essere utilizzato in associazione con un altro agonista del recettore del GLP-1.
German: Penskala Sichtfenster des Pens
Italian: Finestra della penna
German: Wird eine Dosis vergessen und es sind weniger als 12 Stunden seit dem ursprünglichen Anwendungszeitpunkt vergangen, sollte der Patient die Dosis so bald wie möglich nachholen.
Italian: Se una dose viene saltata entro le 12 ore dall'orario in cui è iniettata abitualmente, il paziente deve iniettarla non appena possibile.
German: Mit Liraglutid war die Cmax von Atorvastatin um 38 % verringert, die mittlere tmax war um 1 bis 3 Stunden verzögert.
Italian: La Cmax dell'atorvastatina è diminuita del 38% e il tmax mediano è stato ritardato da 1 ora a 3 ore con liraglutide.
German: Nach Anbruch: Unter 30 °C lagern, oder im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Italian: Dopo il primo utilizzo: conservare sotto 30°C o conservare in frigorifero (2°C-8°C).
German: Erhöhte Lipase
Italian: Lipasi aumentata
German: In klinischen Studien und bei der Anwendung von Liraglutid nach Markteinführung wurden Überdosierungen von bis zu 72 mg (das 24-Fache der für die Gewichtsregulierung empfohlenen Dosis) berichtet.
Italian: Sovradosaggi fino a 72 mg (24 volte la dose raccomandata per la gestione del peso corporeo) sono stati riportati in studi clinici e successivamente alla commercializzazione di liraglutide.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe oder Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute o genotossicità.
German: Tabelle 2 Gemeldete Nebenwirkungen Systemorganklassen gemäß
Italian: Reazioni avverse segnalate Classificazione per sistemi e organi secondo
German: Anzeichen können eine Verminderung der Urinmenge, metallischer
Italian: I segni possono includere riduzione del volume di urina, gusto metallico in bocca e facilità di formazione di lividi.
German: Tabelle 6 Studie 3: Änderungen des Körpergewichts und des Apnoe-Hypopnoe-Index in Woche 32 gegenüber dem Ausgangswert
Italian: Studio 3: Variazioni del peso corporeo e dell'indice di apnea-ipopnea dal basale alla settimana 32
German: Ein Fertigpen enthält 18 mg Liraglutid in 3 ml.
Italian: Una penna preriempita contiene 18 mg di liraglutide in 3 ml.
German: Saxenda wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.
Italian: Saxenda non è raccomandato per l'utilizzo in pazienti pediatrici.
German: In klinischen Studien zur Gewichtsregulierung wurde bei Patienten, die mit Liraglutid behandelt wurden, ein häufigeres Auftreten von Cholelithiasis und Cholezystitis beobachtet als bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Italian: Negli studi clinici per la gestione del peso, è stato osservato un tasso più elevato di colelitiasi e colecistite in pazienti trattati con liraglutide rispetto a pazienti trattati con placebo.
German: 5 Nach Ihrer Injektion • Führen Sie die Nadelspitze auf einer flachen Unterlage in die äußere
Italian: 5 Dopo l'iniezione • Inserisca la punta dell'ago nel cappuccio esterno appoggiato su una superficie piana, senza toccare l'ago o il cappuccio esterno dell'ago.
German: Tabelle 4 Studie 1: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert bei Körpergewicht, Blutzucker und kardiometabolischen Parametern in Woche 160
Italian: Tabella 4 Studio 1: Variazioni dal basale del peso corporeo, della glicemia e dei parametri cardiometabolici alla settimana 160
German: Bei begleitender Anwendung von Paracetamol ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Italian: Non è richiesta la correzione della dose per l'uso concomitante di paracetamolo.
German: Ihr Arzt kann in diesem Fall die Dosis Ihres Diabetes-Arzneimittels anpassen, um ein Auftreten von Unterzuckerung zu vermeiden.
Italian: Il medico può correggere la dose dei medicinali per il diabete per evitare la diminuzione del livello di zucchero nel sangue.
German: 1,8 mg einmal täglich
Italian: 1,8 mg una volta al giorno
German: Folglich ist zu erwarten, dass die kontrazeptive Wirkung bei gleichzeitiger Gabe von Liraglutid nicht beeinträchtigt wird.
Italian: Si prevede pertanto che l'effetto contraccettivo non venga alterato in caso di co-somministrazione con liraglutide.
German: Weitere wichtige Informationen
Italian: Altre fonti d'informazioni
German: Wofür wird Saxenda angewendet?
Italian: A cosa serve Saxenda
German: 1 ml Lösung enthält 6 mg Liraglutid*.
Italian: 1 ml di soluzione contiene 6 mg di liraglutide*.
German: 0,6 mg einmal täglich
Italian: 0,6 mg una volta al giorno
German: 1 ml enthält 6 mg Liraglutid.
Italian: 1 ml contiene 6 mg di liraglutide.
German: • einem BMI von 30 kg/m² oder höher (fettleibig) oder
Italian: • un indice di massa corporea (IMC) pari o superiore a 30 kg/m² (obeso)
German: Dabei wurden Messungen wie HOMA-B und das Verhältnis von Proinsulin zu Insulin zugrunde gelegt.
Italian: Gli studi clinici suggeriscono che liraglutide migliori e sostenga la funzionalità delle cellule beta, secondo HOMA-B e il rapporto tra proinsulina e insulina.
German: 3,0 mg einmal täglich
Italian: 3,0 mg una volta al giorno
German: Sollten bei Ihnen jedoch Symptome wie z. B. Probleme bei der Atmung, Anschwellen des Halses und des Gesichts und beschleunigter Herzschlag auftreten, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se manifesta sintomi quali problemi respiratori, gonfiore del viso e della gola e battito cardiaco accelerato.
German: Nadeln sein, um Nadelstichverletzungen und Kreuzinfektionen zu vermeiden.
Italian: • Occorre prestare molta attenzione nel manipolare gli aghi usati per prevenire lesioni provocate dagli aghi e infezioni crociate.
German: 1,2 mg einmal täglich
Italian: 1,2 mg una volta al giorno
German: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dänemark
Italian: 4400 Kalundborg
German: Nach Anbruch den Pen unter 30 °C oder im Kühlschrank lagern.
Italian: Dopo il primo utilizzo della penna, conservare sotto 30°C o in frigorifero Conservare la penna con il cappuccio per proteggere il medicinale dalla luce
German: Jeder Pen enthält 3 ml Lösung und ermöglicht die Abgabe von Dosen zu 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg und 3,0 mg.
Italian: Ogni penna contiene 3 ml di soluzione ed è in grado di erogare dosi da 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg.
German: Saxenda (n=207) Placebo (n=206) Saxenda gegenüber Placebo
Italian: Saxenda (N=1472) Placebo (N=738) Saxenda vs placebo
German: Hypoglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
Italian: Ipoglicemia in pazienti con diabete mellito di tipo 2
German: Salzsäure 36 % (zur Einstellung des pH-Werts) Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Italian: Acido cloridrico (per aggiustamento del pH) Sodio idrossido (per aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
German: An der Spitze der Nadel kann ein Tropfen Lösung erscheinen.
Italian: Una goccia di soluzione può comparire sulla punta dell'ago.
German: Patienten sollten über die charakteristischen Symptome von Cholelithiasis und Cholezystitis informiert werden.
Italian: I pazienti devono essere informati dei sintomi caratteristici della colelitiasi e della colecistite.
German: Hypoglykämie bei Patienten ohne Diabetes mellitus Typ 2
Italian: Ipoglicemia in pazienti non affetti da diabete mellito di tipo 2
German: Die Kappe auf dem Pen aufgesetzt lassen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Italian: Conservare la penna con il cappuccio per proteggere il medicinale dalla luce.
German: Nach Gabe einer Einzeldosis von 500 mg Griseofulvin führte Liraglutid nicht zu einer Änderung der Gesamtexposition von Griseofulvin.
Italian: Liraglutide non ha modificato l'esposizione totale di griseofulvina dopo la somministrazione di una dose singola di griseofulvina da 500 mg.
German: Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion wird keine Dosisanpassung empfohlen.
Italian: Non è raccomandata correzione della dose per i pazienti con compromissione della funzionalità epatica lieve o moderata.
German: Verwenden Sie immer die Dosisanzeige und die Dosismarkierung, um zu sehen, wie viele mg Sie eingestellt haben, bevor Sie dieses Arzneimittel injizieren.
Italian: Prima di iniettare il medicinale, usi sempre il contatore della dose e l'indicatore della dose per vedere quanti mg sono stati selezionati.
German: Sie können eine Dosis von maximal 3,0 mg einstellen.
Italian: Sulla penna è possibile selezionare un massimo di 3,0 mg.
German: ), Propylenglycol, Phenol, Salzsäure 36 % und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke.
Italian: - Gli altri eccipienti sono sodio fosfato dibasico diidrato, propilenglicole, fenolo, acido cloridrico e sodio idrossido (per aggiustamento del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.
German: Cholelithiasis und Cholezystitis können eine stationäre Behandlung und Cholezystektomie erforderlich machen.
Italian: La colelitiasi e la colecistite possono condurre al ricovero ospedaliero e alla colecistectomia.
German: Ausgehend von Ergebnissen einer populationspharmakokinetischen Datenanalyse von übergewichtigen und adipösen Patienten (18 bis 82 Jahre) hat das Alter keine klinisch relevante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Liraglutid.
Italian: L'età non ha mostrato di avere effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di liraglutide sulla base dei risultati dell'analisi dei dati di farmacocinetica di popolazione in pazienti in sovrappeso e obesi di età compresa tra 18 e 82 anni.
German: Wenn Sie Palpitationen (starkes, bewusst gefühltes Herzklopfen) oder gefühltes Herzrasen im Ruhezustand während der Behandlung mit Saxenda haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Italian: Si rivolga al medico se ha palpitazioni (ha la sensazione di sentire il battito cardiaco) o se ha la sensazione di battito cardiaco accelerato a riposo durante il trattamento con Saxenda.
German: Mit dem Dosiseinstellring dürfen nur Dosen zu 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg oder 3,0 mg eingestellt werden.
Italian: Con il selettore della dose devono essere selezionate solo dosi da 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg.
German: Von den nicht gleichzeitig mit Sulfonylharnstoff behandelten Patienten berichteten 15,7 % der mit Saxenda behandelten Patienten und 7,6 % der mit Placebo behandelten Patienten über dokumentierte symptomatische hypoglykämische Ereignisse
Italian: Tra i pazienti non trattati in concomitanza con sulfanilurea, il 15,7% dei pazienti trattati con Saxenda e il 7,6% dei pazienti trattati con placebo hanno segnalato eventi ipoglicemici sintomatici documentati (definiti da glucosio plasmatico ≤3,9 mmol/L accompagnato da sintomi).
German: In einer Einzeldosis-Studie (0,75 mg) wurde die Pharmakokinetik von Liraglutid bei Patienten mit unterschiedlichen Graden einer Leberfunktionsstörung beurteilt.
Italian: La farmacocinetica di liraglutide è stata valutata in pazienti con diversi gradi di compromissione della funzionalità epatica in uno studio condotto con una dose singola (0,75 mg).
German: Den Pen nicht mit aufgeschraubter Nadel aufbewahren.
Italian: Non conservare la penna con un ago inserito Per l'uso da parte di una singola persona
German: Hyperglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus, die mit Insulin behandelt werden
Italian: Iperglicemia nei pazienti trattati con insulina con diabete mellito
German: Tabelle 7 Studie 4: Änderungen des Körpergewichts in Woche 56 gegenüber dem Ausgangswert
Italian: Studio 4: Variazioni del peso corporeo dal basale alla settimana 56
German: In einer Einzeldosis-Studie (0,75 mg) war bei Patienten mit Niereninsuffizienz die LiraglutidExposition im Vergleich zu Personen mit normaler Nierenfunktion reduziert.
Italian: L'esposizione a liraglutide era ridotta nei pazienti con compromissione della funzionalità renale rispetto a quelli con funzionalità renale normale in uno studio con una dose singola (0,75 mg).
German: Hypoglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die mit Insulin behandelt wurden
Italian: Ipoglicemia in pazienti con diabete mellito di tipo II trattati con insulina
German: Placebo (n=1225) Saxenda gegenüber Placebo
Italian: Saxenda (N=412) Placebo (N=211) Saxenda vs placebo
German: Reaktionen an der Injektionsstelle Asthenie
Italian: Reazioni al sito di iniezione Astenia
German: Nach einer Einzeldosis von 1.000 mg Paracetamol führte Liraglutid nicht zu einer Änderung der Gesamtexposition von Paracetamol.
Italian: Liraglutide non ha modificato l'esposizione totale di paracetamolo dopo una dose singola di 1.000 mg.
German: Änderung Ausgangswert
Italian: Basale Variazione
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Saxenda beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Saxenda Non usi Saxenda
German: Dehydrierung
Italian: Disidratazione
German: • Gallenblasenentzündung
Italian: • Infiammazione della cistifellea
German: Änderung im Mittel in Woche 160, kg (95 % KI)
Italian: Variazione media alla settimana 160, kg (IC al 95%)
German: Akutes Nierenversagen Beeinträchtigung der Nierenfunktion
Italian: Insufficienza renale acuta Comprosmis sione della funzionalità renale
German: Wenn Sie diesbezüglich Fragen oder Bedenken haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Italian: Se ha qualsiasi domanda o dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
German: • Schlafstörungen.
Italian: • Difficoltà a dormire (insonnia).
German: Erkrankung der Schilddrüse
Italian: Patologia tiroidea
German: 1 ml Injektionslösung enthält 6 mg Liraglutid.
Italian: 1 ml di soluzione iniettabile contiene 6 mg di liraglutide.
German: Die mittlere tmax von Digoxin war um 1 bis 1,5 Stunden verzögert.
Italian: Il tmax mediano della digossina è stato ritardato da 1 ora a 1,5 ore. Sulla base di questi risultati non è richiesta la correzione della dose di digossina.
German: Ausgehend von Ergebnissen populationspharmakokinetischer Datenanalysen bei übergewichtigen und adipösen weißen, schwarzen, asiatischen und lateinamerikanischen/nicht-lateinamerikanischen Patienten hat die ethnische Zugehörigkeit keine klinisch relevante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Liraglutid.
Italian: L'origine etnica non ha mostrato di avere effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di liraglutide sulla base dei risultati dell'analisi dei dati di farmacocinetica di popolazione in pazienti in sovrappeso e obesi che includevano gruppi caucasici, neri, asiatici e ispanici/non ispanici.
German: Schwindel Geschmacksstörung
Italian: Capogiro Disgeusia
German: Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion (KreatininClearance ≥ 30 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Italian: Non è richiesta la correzione della dose per i pazienti con compromissione della funzionalità renale lieve o moderata (clearance della creatinina >30 ml/min).
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telefon +44 (0)20 3660 6000 Fax +44 (0)20 3660 5555
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
German: Saxenda wird einmal täglich injiziert, vorzugsweise immer zur selben Tageszeit.
Italian: Saxenda è somministrato una volta al giorno, preferibilmente sempre alla stessa ora.
German: Der Arzt sollte die Notwendigkeit einer Fortführung der Behandlung einmal jährlich erneut beurteilen.
Italian: Il medico deve periodicamente valutare la necessità di proseguire il trattamento.
German: Am 23. März 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Saxenda in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 23 marzo 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Saxenda, valida in tutta l'Unione europea.
German: Weitere Informationen über Saxenda
Italian: Altre informazioni su Saxenda
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Saxenda.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Saxenda.
German: Die Anfangsdosis beträgt 0,6 mg täglich.
Italian: La dose iniziale è di 0,6 mg al giorno.
German: Der Gewichtsverlust war bei Frauen ausgeprägter als bei Männern.
Italian: Il calo ponderale è stato più pronunciato nelle donne rispetto agli uomini.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Saxenda so sicher wie möglich angewendet wird.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Saxenda sia usato nel modo più sicuro possibile.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Saxenda finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Saxenda consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Saxenda ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Saxenda?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Saxenda gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Saxenda sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
German: Es wird erwartet, dass aus einer derzeit laufenden Studie mit Victoza weitere Erkenntnisse zur Langzeitsicherheit von Liraglutid (insbesondere seinen Auswirkungen auf das Herz und die Blutgefäße) gewonnen werden.
Italian: Uno studio in corso con Victoza dovrebbe fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di liraglutide nel lungo termine (soprattutto per quanto concerne i suoi effetti a carico di cuore e vasi sanguigni).
German: Der Wirkstoff in Saxenda, Liraglutid, ist ein „Glucagon-like Peptid 1 (GLP-1)-Rezeptoragonist", der in der EU bereits in niedrigeren Dosen (bis zu 1,8 mg pro Tag) unter dem Namen Victoza zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 zugelassen ist.
Italian: Il principio attivo di Saxenda, liraglutide, è un "agonista del recettore del GLP-1 (glucagone di tipo peptide-1)", che è già autorizzato nell'UE a dosi inferiori (fino a 1,8 mg al giorno) con la denominazione Victoza per il trattamento del diabete di tipo 2.
German: • die fettleibig sind (einen Body-Mass-Index [BMI] von 30 oder höher haben);
Italian: • obesi (con un indice di massa corporea - IMC - di 30 o più);
German: Liraglutid
Italian: Saxenda liraglutide
German: Saxenda enthält den Wirkstoff Liraglutid.
Italian: Saxenda contiene il principio attivo liraglutide.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Saxenda (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Saxenda (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea, vomito, diarrea e costipazione.
German: • die übergewichtig sind (einen BMI zwischen 27 und 30 haben) und mit dem Gewicht verbundene Gesundheitsprobleme wie Diabetes, anomal erhöhte Blutfettwerte, Bluthochdruck oder obstruktive Schlafapnoe (häufige Unterbrechung der Atmung im Schlaf) haben.
Italian: • in sovrappeso (IMC compreso tra 27 e 30) e con complicanze correlate al peso quali diabete, livelli anormalmente alti di grassi nel sangue, ipertensione arteriosa o apnea ostruttiva nel sonno (frequente interruzione della respirazione durante il sonno).