FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Infection à herpès simplex, candidose orale, abcès sous-cutané, abcès anal, tinea pedis (dermatomycose du pied), réactivation de l'hépatite B Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes) Fréquent :
Portuguese: Infecções provocadas pelo vírus herpes, candidíase oral, abcesso subcutâneo, abcesso anal, tínea pedis, reativação da Hepatite B Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incl.
French: On obtient cette dose en prenant deux gélules de
Portuguese: - A dose recomendada é de 800 mg por dia. Esta dose obtém-se tomando duas cápsulas de
French: • Conditionnements multiples contenant 112 gélules (4 boîtes de 28), 120 gélules (3 boîtes de 40)
Portuguese: • Embalagens múltiplas contendo 112 cápsulas (4 embalagens de 28), 120 cápsulas
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE INTERMÉDIAIRE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS LA BLUE BOX)
Portuguese: EMBALAGENS INTERMÉDIAS DAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS (SEM BLUE BOX)
French: L'âge médian était de 47 ans dans les deux bras nilotinib et 46 ans dans le bras imatinib.
Portuguese: O tempo médio de tratamento foi aproximadamente 72 meses nos grupos de tratamento com nilotinib e 64 meses no grupo de imatinib.
French: Le meilleur taux de RCyC à 12 mois (les patients ayant atteint une RCyC à 12 mois ou plus tôt étaient considérés répondeurs) était significativement plus élevé dans les deux bras nilotinib à 300 mg et nilotinib à 400 mg deux fois par jour que dans le bras imatinib à 400 mg une fois par jour, voir Tableau 9.
Portuguese: A melhor taxa de CCyR por 12 meses (incluindo doentes que atingiram CCyR no ou antes do ponto de avaliação de 12 meses, como indivíduos que responderam ao tratamento) foi estatisticamente superior para ambos nilotinib 300 mg e 400 mg duas vezes por dia comparado ao imatinib 400 mg uma vez por dia, ver Tabela 9.
French: L'enveloppe de la gélule se compose de gélatine, de dioxyde de titane (E171), d'oxyde de fer jaune (E172), ainsi que de gomme laque (E904), d'alcool anhydre, d'alcool isopropylique, d'alcool butylique, de propylène glycol, de solution forte d'ammoniaque, d'hydroxyde de potassium et de l'oxyde de fer rouge (E172) pour l'encre d'impression.
Portuguese: A cápsula é composta por gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), shellac (E904), álcool desidratado, álcool isopropílico, álcool butílico, propilenoglicol, solução forte de amónia, hidróxido de potássio e óxido de ferro vermelho (E172) para a impressão.
French: Diminution de la fraction d'éjection, épanchement péricardique, péricardite, altération de la fonction diastolique, bloc de branche gauche Affections vasculaires Fréquent :
Portuguese: Diminuição da fração de ejeção, derrame pericárdico, pericardite, disfunção diastólica, bloqueio do ramo esquerdo
French: Dans quel cas Tasigna est-il utilisé Tasigna est utilisé pour traiter un type de leucémie appelée leucémie myéloïde chronique chromosome
Portuguese: Para que é utilizado Tasigna Tasigna é usado para tratar um tipo de leucemia chamada leucemia mieloide crónica positiva para o cromossoma Filadélfia (LMC Ph-positiva).
French: Nilotinib 300 mg 2x/j (n = 282) Nilotinib 400 mg 2x/j (n = 281) Imatinib 400 mg/j (n = 283)
Portuguese: Nilotinib 300 mg 2xdia (n = 282) Nilotinib 400 mg 2xdia (n = 281) Imatinib 400 mg 1xdia (n = 283)
French: Certains effets indésirables sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - augmentation de la sensibilité de la peau - bouche sèche, mal de gorge, aphtes dans la bouche - douleurs au niveau des seins - articulations enflées et douloureuses (goutte) - augmentation de l'appétit - troubles de l'attention - incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection - augmentation du volume des seins chez les hommes - symptômes de type grippal - pneumonie, bronchite - infection des voies urinaires - infection par le virus de l'herpès - muguet oral ou vaginal - raideur articulaire et musculaire, gonflement des articulations - sensation de modifications de la température corporelle (incluant sensations de chaleur, frilosité) - dents sensibles
Portuguese: Alguns efeitos secundários são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) - aumento da sensibilidade da pele - boca seca, garganta inflamada, aftas - dor na mama - articulações doridas e inchadas (gota) - aumento do apetite - perturbação da atenção - incapacidade de atingir ou manter uma erecção - aumento da mama em homens - sintomas tipo-gripe - pneumonia, bronquite - infeções do trato urinário - infeções provocadas pelo vírus herpes - candidíase oral ou vaginal - rigidez muscular e articular, inchaço das articulações - sensação de alteração de temperatura do corpo (incluindo sensação de calor e sensação de frio) - sensibilidade dentária.
French: Ces effets indésirables sont très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10), fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10), peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur
Portuguese: Alguns efeitos secundários são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
French: LMC-PC Nouvellement diagnostiquée 300 mg deux fois par jour
Portuguese: LMC em fase crónica recém-diagnosticada 300 mg duas vezes por dia
French: En ne prenant en compte comme événements que les décès liés à la LMC, les taux estimés de survie globale à 72 mois étaient respectivement de 97,7 %, 98,5 % et 93.9 % (HR=0,3694 et test de log-rank stratifié p = 0,0302 entre le nilotinib à 300 mg deux fois par jour et l'imatinib, HR=0,2433 et test de log-rank stratifié p = 0,0061 entre le nilotinib à 400 mg deux fois par jour et l'imatinib).
Portuguese: Considerando apenas as mortes relacionadas com LMC como eventos, as taxas estimadas de sobrevida global aos 72 meses foram 97,7%, 98,5% e 93,9%, respetivamente (HR=0,3694 e p=0,0302 de log-rank estratificado entre nilotinib 300 mg duas vezes por dia e imatinib, HR=0,2433 e p=0,0061 de log-rank estratificado entre nilotinib 400 mg duas vezes por dia e imatinib).
French: Il est distribué dans la peau et présente un potentiel phototoxique in vitro, mais aucun effet n'a été observé in vivo.
Portuguese: O nilotinib demonstrou absorver a luz nos intervalos UV-B e UV-A; é distribuído através da pele e mostrou um potencial fototóxico in vitro, mas não foram observados efeitos in vivo.
French: Tasigna 200 mg gélules nilotinib
Portuguese: Tasigna 200 mg cápsulas nilotinib
French: En cas d'administration d'une dose de 400 mg deux fois par jour, l'exposition systémique quotidienne au nilotinib augmentait de 35 % à l'état d'équilibre, par rapport à l'exposition observée en cas d'une seule administration quotidienne d'une dose de 800 mg.
Portuguese: A exposição sistémica diária ao nilotinib com uma dose de 400 mg duas vezes por dia, no estado estacionário, foi 35% mais elevada do que com uma dose de 800 mg uma vez por dia.
French: Dans la population regroupée de patients atteints de LMC, la médiane de la dose intensité réelle était de 435,5 mg/m2/jour (plage : de 149 à 517 mg/m2/jour), et la médiane de la dose intensité relative était de 94,7 % (plage : de 32 à 112 %).
Portuguese: 149 a 517 mg/m2/dia), e a dose relativa mediana foi 94,7% (intervalo: 32 a 112%).
French: Arrêt du traitement des patients adultes atteints de LMC Ph+ en phase chronique qui ont été traités par le nilotinib en traitement de première ligne et qui ont obtenu le maintien d'une réponse moléculaire profonde
Portuguese: Descontinuação de tratamento em doentes adultos com LMC Ph+ em fase crónica que foram tratados com nilotinib como terapêutica de primeira linha e que atingiram uma resposta molecular profunda sustentada
French: Parmi les patients ayant obtenu une RCyC, 85 % (95 % CI: 78 % - 93 %) conservaient cette réponse à 24 mois.
Portuguese: Dos doentes que obtiveram CCyR, 85% (95% CI: 78%-93%) mantiveram a resposta aos 24 meses.
French: Œdème pulmonaire, épanchement pleural, pneumopathie interstitielle, douleur pleurale, pleurésie, douleur pharyngo-laryngée, irritation de la gorge
Portuguese: Dispneia, dispneia exercional, epistaxe, tosse, disfonia Pouco frequentes: Edema pulmonar, derrame pleural, doença pulmonar intersticial, dor pleurítica, pleurisia, dor laringofaríngea, irritação da garganta
French: L'enveloppe de la gélule se compose de gélatine, de dioxyde de titane (E171), d'oxyde de fer rouge (E172), d'oxyde de fer jaune (E172), ainsi que de gomme laque, d'oxyde de fer noir (E172), de propylène glycol et d'hydroxyde d'ammonium pour l'encre d'impression.
Portuguese: A cápsula é composta por gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), goma laca, óxido de ferro preto (E172), propilenoglicol e hidróxido de amónia para a impressão.
French: Réponse Cytogénétique (%) Majeure (IC à
Portuguese: Resposta citogenética (%)
French: - sensibilité accrue de la peau à la lumière - difficultés d'audition, douleurs au niveau des oreilles, bruit (bourdonnement) dans les oreilles - inflammation des articulations - incontinence urinaire - entérocolite (inflammation de l'intestin) - hémorroïdes, abcès anal - sensation de durcissement dans les seins, menstruations abondantes, gonflement des mamelons - symptômes du syndrome des jambes sans repos (besoin irrésistible de bouger une partie du corps, en général la jambe, accompagné de sensations gênantes)
Portuguese: - aumento da sensibilidade da pele à luz - dificuldades de audição, dor no ouvido, ruídos (toques de campaínhas) nos ouvidos - inflamação das articulações - incontinência urinária - enterocolite (inflamação do intestino) - hemorroidas, abcesso anal - sensação de endurecimento do peito, períodos menstruais extensos, inchaço dos mamilos - sintomas da síndrome das pernas inquietas (uma vontade irresistível de mover uma parte do corpo, normalmente as pernas, acompanhada por sensações desconfortáveis).
French: Œdème périorbitaire, blépharite, douleurs oculaires, choriorétinopathie, conjonctivite allergique, maladie de la surface oculaire, vision trouble
Portuguese: Edema periorbitário, blefarite, dor no olho, coriorretinopatia, conjuntivite alérgica, doença da superfície ocular, visão turva.
French: Tasigna 150 mg gélules nilotinib
Portuguese: Tasigna 150 mg cápsulas nilotinib
French: Tasigna 50 mg gélules nilotinib
Portuguese: Tasigna 50 mg cápsulas nilotinib
French: - 112 gélules (4 boîtes de 28).
Portuguese: - 112 cápsulas (4 embalagens de 28).
French: Certains effets indésirables sont très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) - diarrhée - maux de tête - fatigue, manque d'énergie - douleurs musculaires - démangeaisons, éruption cutanée - nausées - douleurs abdominales - constipation - vomissements - perte de cheveux
Portuguese: Alguns efeitos secundários são muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) - diarreia - dores de cabeça - cansaço, falta de energia - dor muscular - comichão, eritema - náuseas - dor abdominal - obstipação - vómitos - queda de cabelo
French: Le taux de RCyC sur 24 mois (incluant les patients répondeurs ayant obtenu une RCyC à 24 mois ou avant) a été statistiquement plus élevé dans les deux bras nilotinib à 300 mg et 400 mg deux fois par jour que dans le bras imatinib à 400 mg une fois par jour.
Portuguese: A taxa de CCyR até aos 24 meses (inclui doentes que atingiram a CCyR no ou antes do ponto de avaliação de 24 meses, como indivíduos que responderam ao tratamento) foi estatisticamente superior para ambos os grupos nilotinib 300 mg duas vezes por dia e nilotinib 400 mg duas vezes por dia comparando com o grupo imatinib 400 mg uma vez por dia.
French: Sur 3 ans
Portuguese: Até aos 3 Anos
French: Les anti-H2 doivent être pris approximativement 10 heures avant et 2 heures après que vous ayez pris Tasigna ; - les anti-acides tels que ceux contenant de l'hydroxyde d'aluminium, de l'hydroxyde de magnésium et de la siméticone, qui neutralisent l'hyperacidité de l'estomac.
Portuguese: - antiácidos tais como os que contêm hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e simeticone, que neutralizam a acidez elevada no estômago.
French: PA/Alu/PVC/Alu [en étui] 28 gélules
Portuguese: PA/Alu/PVC/Alu [em bolsa] 28 cápsulas
French: Les autres effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - allergie (hypersensibilité à Tasigna) - perte de la mémoire, troubles de l'humeur - kyste cutané, amincissement ou épaississement de la peau, épaississement de la couche la plus externe de la peau, décoloration de la peau, infection fongique des pieds - plaques épaisses de peau rouge/argentée (signes de psoriasis) - saignement, gonflement des gencives ou gencives douloureuses - verrues buccales - rougeur et/ou gonflement et possibilité de desquamation sur les mains et les plantes de pieds
Portuguese: Os outros efeitos secundários foram notificados com frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): - alergia (hipersensibilidade ao Tasigna) - perda de memória, alteração de humor - quistos na pele, adelgaçamento ou espessamento da pele, espessamento da camada mais externa da pele, descoloração da pele, infeções fúngicas nos pés - placas espessadas da pele vermelhas/prateadas (sinais de psoríase) - hemorragia (sangramento), sensibilidade ou aumento de tamanho das gengivas - verrugas orais - vermelhidão e/ou inchaço e, eventualmente descamação nas palmas das mãos e plantas dos pés
French: Il n'y a pas de données chez les patients pédiatriques âgés de moins de 10 ans nouvellement diagnostiqués et les données relatives aux patients pédiatriques âgés de moins de 6 ans résistants ou intolérants à l'imatinib sont limitées.
Portuguese: Não existem dados em doentes pediátricos com menos de 10 anos de idade recém--diagnosticados e existem dados limitados em doentes pediátricos com menos de 6 anos de idade com resistência ou intolerância ao imatinib.
French: Arrêt du traitement chez les patients adultes atteints de LMC Ph+ en phase chronique qui ont obtenu le maintien d'une réponse moléculaire profonde
Portuguese: A descontinuação do tratamento em doentes adultos com LMC Ph+ em fase crónica que atingiram uma resposta molecular profunda sustentada
French: - 120 gélules (3 boîtes de 40).
Portuguese: - 120 cápsulas (3 embalagens de 40).
French: Les pourcentages estimés de patients en vie à 72 mois étaient respectivement de 91,6 %, 95,8 % et 91,4 % (HR=0,8934 et test de log-rank stratifié p = 0,7085 entre le nilotinib à 300 mg deux fois par jour et l'imatinib, HR=0,4632 et test de log-rank stratifié p = 0,0314 entre le nilotinib à 400 mg deux fois par jour et l'imatinib).
Portuguese: As taxas estimadas de doentes vivos aos 72 meses foram 91,6%, 95,8% e 91,4% respetivamente (HR=0,8934 e p=0,7085 de log-rank estratificado entre nilotinib 300 mg duas vezes por dia e imatinib, HR=0,4632 e p=0,0314 log-rank estratificado entre nilotinib 400 mg duas vezes por dia e imatinib).
French: Hémorragie gastro-intestinale, méléna, ulcération buccale, reflux gastro-œsophagien, stomatite, douleurs œsophagiennes, sécheresse buccale, gastrite, sensibilité dentaire
Portuguese: Pouco frequentes: Hemorragia (sangramento) gastrointestinal, melenas, ulceração da boca, refluxo gastroesofágico, estomatite, dor esofágica, boca seca, gastrite, sensibilidade dentária
French: Nilotinib 400 mg deux fois par jour n=281
Portuguese: Nilotinib 400 mg duas vezes por dia n=281
French: Dans un essai de Phase III réalisé chez des patients atteints de LMC nouvellement diagnostiquée, 1,1 % des patients traités par 400 mg de nilotinib deux fois par jour ont présenté une augmentation du cholestérol total de Grade 3-4 ; toutefois aucune augmentation de Grade 3-4 n'a été observée dans le groupe recevant 300 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Num estudo de Fase III em doentes com LMC recentemente diagnosticada, 1,1% dos doentes tratados com 400 mg de nilotinib duas vezes por dia apresentaram um aumento do colesterol total de Grau 3-4; não se observaram contudo, aumentos de Grau 3-4 no grupo da dose de 300 mg duas vezes por dia. Recomenda-se que os perfís lipídicos sejam determinados antes do início da terapêutica com nilotinib, avaliados 3 e 6 meses após início do tratamento e pelo menos anualmente durante o tratamento crónico (ver secção 4.2).
French: • Conditionnements multiples contenant 112 gélules (4 boîtes de 28).
Portuguese: • Embalagens múltiplas contendo 112 cápsulas (4 bolsas de 28).
French: Claudication intermittente, artériopathie oblitérante périphérique, artériosclérose
Portuguese: Pouco frequentes: Claudicação intermitente, doença arterial oclusiva periférica, aterosclerose, estenose arterial dos membros
French: Hépatotoxicité, hépatite toxique, ictère
Portuguese: Pouco frequentes: Hepatotoxicidade, hepatite tóxica, icterícia Desconhecido:
French: Les autres effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - allergie (hypersensibilité à Tasigna) - perte de la mémoire, troubles de l'humeur ou humeur dépressive, manque d'énergie - muguet oral - kyste cutané, amincissement ou épaississement de la peau, épaississement de la couche la plus externe de la peau, décoloration de la peau, urticaire, infection fongique des pieds - plaques épaisses de peau rouge/argentée (signes de psoriasis) - augmentation de la sensibilité de la peau - saignements, gonflement des gencives ou gencives douloureuses - saignements de nez - bouche sèche, mal de gorge, aphtes - mictions fréquentes - hémorroïdes, abcès anal - entérocolite (inflammation de l'intestin) - infection par le virus de l'herpès - sensation de durcissement dans les seins, menstruation abondantes, gonflement des mamelons - troubles de l'appétit, perte de poids - augmentation du volume des seins chez les hommes - symptômes du syndrome des jambes sans repos (besoin irrésistible de bouger une partie du corps, en général la jambe, accompagné de sensations gênantes)
Portuguese: Os outros efeitos secundários foram notificados com frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): - alergia (hipersensibilidade ao Tasigna) - perda de memória, humor alterado ou depressivo, perda de energia - sapinhos - quistos na pele, adelgaçamento ou espessamento da pele, espessamento da camada mais externa da pele, descoloração da pele, urticária, infeções fúngicas nos pés - placas espessadas da pele vermelhas/prateadas (sinais de psoríase) - sensibilidade aumentada da pela - hemorragia (sangramento), sensibilidade e aumento do tamanho das gengivas - hemorragia nasal - boca seca, garganta inflamada e aftas - produção de urina frequente - hemorroidas, abcesso anal - enterocolite (inflamação do intestino) - infeções provocadas pelo vírus herpes - sensação de endurecimento do peito, períodos menstruais extensos, inchaço dos mamilos - alteração do apetite, diminuição do peso - desenvolvimento mamário nos homens - sintomas da síndrome das pernas inquietas (uma vontade irresistível de mover uma parte do corpo, normalmente as pernas, acompanhada por sensações desconfortáveis).
French: Si la dose initiale était de 300 mg deux fois par jour chez les patients adultes ou de 230 mg/m deux fois par jour chez les patients pédiatriques, le traitement pourra être repris à la dose de 400 mg une fois par jour après résolution de la toxicité.
Portuguese: Se a dose anterior for 300 mg duas vezes por dia em doentes adultos ou 230 mg/m duas vezes por dia em doentes pediátricos, o tratamento pode ser retomado com 400 mg uma vez por dia em doentes adultos e com 230 mg/m2, uma vez por dia, em doentes pediátricos, uma vez que a toxicidade tenha cessado.
French: Diminution du taux d'hémoglobine, augmentation des taux sanguins d'amylase, augmentation des taux sanguins de phosphatases alcalines, augmentation des taux de gamma-glutamyl-transférase (GT), prise de poids, augmentation de l'insulinémie, diminution du taux de globulines
Portuguese: Diminuição da hemoglobina, aumento da amilase sérica, aumento da fosfatase alcalina sérica, aumento da gama-glutamiltransferase, aumento de peso,
French: Cette augmentation a été approximativement deux fois plus fréquente chez les femmes.
Portuguese: Estes aumentos foram aproximadamente duas vezes mais frequentes nas mulheres.
French: L'évaluation globale de l'efficacité par les investigateurs a également montré une amélioration significative.
Portuguese: As avaliações globais de eficácia realizadas pelo investigador revelaram também uma melhoria significativa.
French: Au total, la fréquence des réactions indésirables a légèrement augmenté.
Portuguese: No total, a frequência de reações adversas aumentou ligeiramente.
French: Fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Portuguese: frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
French: Nombre (pourcentage) avec réponse ≥1 heure de période ON
Portuguese: Número (proporção) com resposta ≥ 1 hora no tempo ON
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, por favor contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
French: L'effet se manifeste dès la première prise.
Portuguese: O efeito manifesta-se após a primeira administração.
French: Efficacité et Sécurité Clinique:
Portuguese: Eficácia Clínica e Segurança:
French: Prenez-le dès que vous vous en souvenez, puis continuez à le prendre aux heures habituelles.
Portuguese: Tome-o assim que se lembrar, em seguida, continue a tomá-lo às horas habituais.
French: Cette diminution pourrait accroître de deux fois la concentration moyenne de produit non lié.
Portuguese: Esta redução pode aumentar para o dobro a concentração média do fármaco não ligado.
French: Durant la journée
Portuguese: Durante o dia
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est pas établi.
Portuguese: O potencial de risco nos humanos é desconhecido.
French: Le t1/2 de la tolcapone est de 2 heures environ.
Portuguese: O t1/2 da tolcapona é aproximadamente de 2 horas.
French: - d'autres symptômes importants sont une fièvre élevée et une confusion mentale.
Portuguese: - outros sintomas importantes são febre alta e confusão mental.
French: o Des achats ou des dépenses excessifs incontrôlables.
Portuguese: • Gastos ou compras excessivas incontroláveis.
French: Classes de systèmes d'organes
Portuguese: Classe de Sistema de Órgãos
French: La tolcapone diffuse peu dans les tissus en raison de sa forte liaison aux protéines plasmatiques (> 99,9%).
Portuguese: Tolcapona não se distribui amplamente nos tecidos devido à sua forte ligação às proteínas plasmáticas (>99,9%).
French: Votre médecin peut avoir besoin de réévaluer vos traitements.
Portuguese: O seu médico pode ter de rever os seus tratamentos.
French: Distribution : le volume de distribution (Vss) de la tolcapone est faible (9 l).
Portuguese: Distribuição: O volume de distribuição (Vss) da tolcapona é pequeno (9 l).
French: La tolcapone réduit fortement la formation de 3-OMD.
Portuguese: Tolcapona reduz marcadamente a formação de 3-OMD.
French: Un diagnostic de SMN doit être envisagé même si tous ces symptômes ne sont pas présents.
Portuguese: Um diagnóstico de SMN deve ser tido em consideração mesmo se nem todos os sintomas acima indicados estiverem presentes.
French: Les recommandations qui suivent sont basées sur des considérations pharmacologiques et n'ont pas été évaluées dans des essais cliniques.
Portuguese: As sugestões seguintes baseiam-se em considerações farmacológicas e não foram avaliadas em ensaios clínicos.
French: 95% IC
Portuguese: valor p IC 95%
French: 35-959 Rzeszów Pologne
Portuguese: 35-959 Rzeszów Polónia
French: Après administration orale, 60% des substances dérivées du produit sont éliminées dans les urines et 40% dans les fèces.
Portuguese: Após administração oral, 60% dos derivados do fármaco são excretados na urina e 40% nas fezes.
French: Posologie et fréquence d'administration
Portuguese: Posologia e frequência da administração
French: Voir rubrique 4.
Portuguese: (Ver secção 4.4.
French: La biodisponibilité absolue après administration orale est d'environ 65 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de uma administração oral é cerca de 65%.