FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V této studii byla frekvence závažných vrozených srdečních vad po expozici oseltamiviru během prvního trimestru 1,76 % (7 kojenců z 397 těhotenství) ve srovnání s 1,01 % u neexponovaných těhotenství z celkové populace (míra pravděpodobností 1,75; 95% interval spolehlivosti 0,51; 5,98).
Icelandic: Í þeirri rannsókn var tíðni meiri háttar meðfæddra hjartagalla eftir útsetningu fyrir oseltamivíri á fyrsta þriðjungi meðgöngu 1,76% (7 ungbörn af 397 þungunum), borið saman við 1,01% af þungunum í heildarþýðinu sem ekki voru útsettar fyrir lyfinu (líkindahlutfall 1,75; 95% öryggismörk 0,51 til 5,98).
Czech: Léčba by měla být zahájena co nejdříve během prvních dvou dnů po kontaktu s infikovaným jedincem.
Icelandic: Hefja skal meðferðina eins fljótt og hægt er innan tveggja daga frá samskiptum við sýktan einstakling.
Czech: U dospělých/dospívajících byly v léčebných studiích nejčastěji zaznamenanými nežádoucími účinky nauzea a zvracení a ve studiích prevence pak nauzea.
Icelandic: Aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um hjá fullorðnum/unglingum voru ógleði og uppköst í meðferðarrannsóknunum og ógleði í forvarnarrannsóknunum.
Czech: U dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem léčených standardní nebo dvojnásobnou dávkou oseltamiviru po dobu 10 dnů byla zjištěna celkově vyšší incidence rezistence k oseltamiviru (14,9 % [10/67] ve skupině se standardní dávkou a 2,8 % [2/71] ve skupině s dvojnásobnou dávkou) ve srovnání s údaji ze studií s jinak zdravými dospělými pacienty léčenými oseltamivirem.
Icelandic: Meiri heildartíðni ónæmis gegn oseltamivíri sást hjá fullorðnum, ónæmisbældum sjúklingum sem fengu venjulegan skammt eða tvöfaldan skammt af oseltamivíri í 10 daga [14,9% (10/67) í hópnum sem fékk venjulegan skammt og 2,8% (2/71) í hópnum sem fékk tvöfaldan skammt], borið saman við gögn úr rannsóknum á sjúklingum sem voru heilbrigðir að öðru leyti og fengu meðferð með oseltamivíri.
Czech: Neexistuje žádný důkaz o účinnosti přípravku u jakéhokoli jiného onemocnění způsobeného infekčním agens jiným, než jsou viry chřipky (viz bod 5.1).
Icelandic: Ekkert bendir til þess að oseltamivír sé virkt gegn veikindum af völdum annars en inflúensuveira (sjá kafla 5.1).
Czech: Méně než 20 % perorálně podané radioaktivně značené dávky je vyloučeno stolicí.
Icelandic: Minna en 20 % af geislamerktum skammti til inntöku skilst út með hægðum.
Czech: Specifické studie ke zjištění snížení rizika komplikací onemocnění nebyly zatím provedeny.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar sértækar rannsóknir til að meta hvort hætta á fylgikvillum minnki.
Czech: Objem jednotlivé dávky (6 mg/ml)
Icelandic: Rúmmál í skammti (6 mg/ml)
Czech: Není vhodné pro děti s hmotností méně než 40 mg. Pro děti s hmotností méně než 40 kg budete muset připravit dávku nižší než 75 mg.
Icelandic: Útbúa þarf skammt sem er minna en 75 mg fyrir börn sem eru innan við 40 kg.
Czech: Podrobné informace o přípravě doma lze nalézt v příbalové informaci přípravku Ebilfumin tobolky v bodě „Domácí příprava tekuté formy přípravku
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar um blöndun heima er að finna í fylgiseðlinum fyrir Ebilfumin í kaflanum „Ebilfumin mixtúra útbúin heima".
Czech: Biologické poločasy zjištěné u starších pacientů byly podobné poločasům zjištěným u mladších dospělých pacientů.
Icelandic: Helmingunartímar sem fram komu hjá öldruðum voru álíka og þeir sem komu fram hjá ungu fólki.
Czech: Pokud není dostupná ani suspenze připravená v lékárně, mohou si pacienti připravit suspenzi z tobolek doma.
Icelandic: Ef ekki er heldur hægt að fá dreifu blandaða í apóteki geta sjúklingar blandað dreifu úr hylkjum heima.
Czech: V souvislosti s použitím oseltamiviru nebyl v klinických studiích zjištěn žádný náznak lékové rezistence po léčbě chřipkového onemocnění (7 dní), po léčbě chřipkového onemocnění v domácnostech (10 dní) a při sezónní prevenci chřipky (42 dní) u pacientů s normálním imunitním systémem.
Icelandic: Hingað til eru ekki vísbendingar um að fram komi lyfjaónæmi í tengslum við notkun oseltamivírs í klínískum rannsóknum eftir hugsanlegt smit (7 dagar), eftir hugsanlegt smit hjá heimilisfólki (10 dagar) eða eftir árstíðabundnar (42 dagar) fyrirbyggjandi aðgerðir við inflúensu hjá sjúklingum með heilbrigt ónæmiskerfi.
Czech: dávka po dobu 5dnů
Icelandic: skammtur í 5 daga
Czech: Vezměte si přípravek Ebilfumin jak nejdříve je to možné, nejlépe během prvních dvou dnů od začátku příznaků chřipky.
Icelandic: Taktu Ebilfumin eins fljótt og hægt er, helst innan tveggja daga eftir að flensueinkenni koma fram.
Czech: Preklinické údaje získané v rámci konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity při opakovaném podávání a genotoxicity neprokázaly žádné zvláštní nebezpečí pro lidskou populaci.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Czech: Postexpoziční prevence u jedinců ve věku jednoho roku nebo starších po kontaktu s klinicky diagnostikovaným případem infekce v době, kdy je virus chřipky přítomen v populaci.
Icelandic: - Vörn eftir útsetningu eftir samskipti við klínískt greint inflúensutilvik hjá einstaklingum 1 árs eða eldri þegar inflúensuveira er í gangi í samfélaginu.
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování, v případě, že se u nich nevyskytuje středně závažné nebo závažné postižení ledvin.
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að breyta skömmtum, nema miðlungi eða alvarlega skert nýrnastarfsemi sé fyrir hendi.
Czech: Směs je třeba smíchat a veškerý obsah podat pacientovi.
Icelandic: Hræra skal í blöndunni og gefa sjúklingnum hana alla.
Czech: Omezené množství údajů prokázalo, že oseltamivir a jeho aktivní metabolit byly detekovány v mateřském mléce, avšak jejich hladiny byly nízké, což by znamenalo subterapeutickou dávku pro kojence.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar sýndu að oseltamivír og virka umbrotsefni þess greindust í brjóstamjólk, þéttnin var þó lág, sem myndi leiða til skammts sem er undir lækningalegu gildi fyrir ungbarnið.
Czech: Oseltamivir není náhradou vakcinace proti chřipce.
Icelandic: Oseltamivír kemur ekki í stað inflúensubólusetningar.
Czech: Těhotné ženy
Icelandic: Þungaðar konur
Czech: Propylen glykol (E1520) Hydroxid amonný 28% (E527)
Icelandic: Glaze-45% gljálakk (20% ester) Svart járnoxíð (E172) Própýlenglýkól (E1520) Ammoníumhýdroxíð 28% (E527)
Czech: Neužívejte přípravek Ebilfumin jestliže jste alergický/á na oseltamivir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir oseltamivíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Czech: Účinnost oseltamiviru při léčbě pacientů s chronickým srdečním onemocněním a/nebo s respiračním onemocněním nebyla stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á virkni oseltamivírs meðferðar hjá einstaklingum með langvarandi hjartasjúkdóma og/eða öndunarfærasjúkdóma.
Czech: Celkový požadovaný objem se určuje podle tělesné hmotnosti každého pacienta, jak je znázorněno v tabulce níže.
Icelandic: Heildarrúmmálið sem nota þarf er ákveðið út frá þyngd sjúklingsins samkvæmt ráðleggingum í töflunni hér á eftir.
Czech: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321 740
Icelandic: Tel: +353 51 321 740
Czech: Profylaxe chřipky u pacientů s oslabeným imunitním systémem: Byla provedena dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie na sezónní prevenci chřipky u 475 pacientů s oslabeným imunitním systémem, (388 pacientů po transplantaci solidních orgánů [195 placebo; 193oseltamivir], 87 pacientů po transplantaci kmenových hemopoetických buněk [43 placebo; 44 oseltamivir;], žádný pacient s dalšími stavy snižujícími imunitu), včetně 18 dětí ve věku od 1 do 12 let.
Icelandic: (388 sjúklingar með fasta líffæraígræðslu [195 lyfleysu; 193 oseltamivír], 87 sjúklingar með blóðstofnfrumuígræðslu [43 lyfleysu; 44 oseltamivír], enginn sjúklingur með annað ónæmisbælandi ástand), að meðtöldum 18 börnum 1 til 12 ára.
Czech: Vzhledem k širokému bezpečnostnímu rozpětí aktivního metabolitu ale nejsou u dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem vyžadovány žádné úpravy dávky.
Icelandic: Vegna víðra öryggismarka virka umbrotsefnisins er þó ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum handa fullorðnum vegna ónæmisbælingar þeirra.
Czech: Prevence chřipky: U dospělých pacientů a dospívajících (13 až 17 let) se středním až závažným postižením ledvin je doporučena úprava dávky, jak je uvedeno v následující tabulce.
Icelandic: Skammtabreytingar eru ráðlagðar hjá fullorðnum og unglingum (13-17 ára) með miðlungi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi eins og skráð er í eftirfarandi töflu.
Czech: Vakcína poskytuje protilátky proti viru.
Icelandic: Bóluefni gefur þér mótefni gegn veirunni.
Czech: • Infekce horních dýchacích cest (zánět nosu, krku a vedlejších nosních dutin)
Icelandic: Sýking í efri hluta öndunarfæra (bólga í nefi, hálsi og ennis- eða nefholum)
Czech: Prevence během epidemie chřipky v populaci nebyla u dětí mladších 12 let hodnocena.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð meðan á inflúensufaraldri stendur í samfélaginu hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára.
Czech: U pacientů infikovaných virem chřipky s chronickým srdečním a/nebo respiračním onemocněním byla hodnota kombinované incidence komplikací onemocnění dolních cest dýchacích (především bronchitidy) vyžadujících léčbu antibiotiky 17 % (22/133) v placebové skupině a 14 % (16/118) ve skupině léčené oseltamivirem (p = 0,5976).
Icelandic: Hjá inflúensu-jákvæðum sjúklingum með langvinna hjarta- og/eða öndunarfærasjúkdóma var heildartíðni kvilla í neðri hluta öndunarfæra (aðallega berkjubólga) sem voru meðhöndlaðir með sýklalyfjum 17 % (22/133) í lyfleysuhópnum og 14 % (16/118) í hópnum sem var meðhöndlaður með oseltamivíri (p=0,5976).
Czech: Podání přípravku Ebilfumin v těhotenství má být zváženo, pokud je to nutné a po zvážení dostupných informací o bezpečnosti, přínosu (údaje o přínosu pro těhotné ženy naleznete v bodu 5.1, „Léčba chřipky u těhotných žen") a patogenitě cirkulujícího virového kmene chřipky.
Icelandic: Íhuga má notkun Ebilfumin á meðgöngu ef nauðsyn ber til og að undangengnu mati á tiltækum upplýsingum um öryggi og ávinning (sjá kafla 5.1 „Meðferð við inflúensu hjá þunguðum konum" varðandi upplýsingar um ávinning hjá þunguðum konum) og meinvirkni inflúensuveirustofnsins sem er í gangi.
Czech: Pokud je to možné, označte si nebo zvýrazněte značky pro odpovídající dávky (dle tabulky uvedené výše) na stříkačce pro perorální podání pro každého pacienta.
Icelandic: Merkið kvaðann sem samsvarar viðeigandi skammti (samkvæmt skammtatöflunni hér að ofan) á munnsprautu fyrir hvern sjúkling ef hægt er.
Czech: pacienti na hemodialýze
Icelandic: Sjúklingar í blóðskilun
Czech: Psychiatrické poruchy a poruchy nervového systému
Icelandic: Geðræn vandamál og taugakerfi
Czech: Nicméně urgentní léčba rezistence na oseltamivir neovlivnila odpověď na léčbu a nezpůsobila prodloužení příznaků chřipky.
Icelandic: Ónæmi gegn oseltamivíri sem kom fram meðan á meðferð stóð hafði þó ekki áhrif á svörun við meðferðinni og olli ekki framlengingu á inflúensueinkennum.
Czech: Odeberte suspenzi připravenou v lékárně do kalibrované stříkačky pro perorální podání k odměření malého množství suspenze.
Icelandic: Afhendið dreifuna sem blönduð hefur verið í apótekinu með kvarðaðri munnsprautu til að mæla lítið magn af dreifu.
Czech: Pokud zůstane nějaký zbytek směsi v misce, vypláchněte misku malým množstvím vody a nechte pacienta tuto zbývající směs vypít.
Icelandic: Ef eitthvað er eftir af blöndunni, skal skola hana með vatni og láta sjúklinginn drekka allt vatnið.
Czech: Prevence během epidemie chřipky v populaci: Doporučená dávka pro prevenci chřipky během jejího propuknutí v populaci je 75 mg oseltamiviru jednou denně po dobu až 6 týdnů.
Icelandic: Ráðlagður skammtur til varnar gegn inflúensu þegar hún brýst út í samfélaginu er 75 mg af oseltamivíri einu sinni á dag í allt að 6 vikur.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Czech: Dětem, které neumí pít z misky, podejte zbytek směsi lžičkou nebo použijte krmící láhev.
Icelandic: Ef börn geta ekki drukkið úr skálinni, skal gefa vatnið með skeið eða nota pela til að gefa barninu vökvann sem eftir er.
Czech: • Zánět spojivek (červené oči a sekrece nebo bolest oka) • Zánět ucha a jiná onemocnění ucha
Icelandic: Tárubólga (rauð augu og augnrennsli eða verkur í auga)
Czech: Nicméně zatímco celkové riziko malformací nebylo zvýšené, výsledky jedné observační studie týkající se hlavních vrozených srdečních vad diagnostikovaných do 12 měsíců od narození nebyly přesvědčivé.
Icelandic: Niðurstöður úr einni áhorfsrannsókn, varðandi meiri háttar meðfædda hjartagalla sem greindust innan 12 mánaða frá fæðingu, voru þó ekki óyggjandi, þó heildarhætta á vansköpunum væri ekki aukin.
Czech: Výsledky konvenčních studií kancerogenity provedené u hlodavců naznačily tendenci zvýšené incidence některých tumorů typických pro studijní druhy hlodavců v závislosti na dávce.
Icelandic: Niðurstöður hefðbundinna rannsókna á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá nagdýrum sýndu tilhneigingu til skammtaháðrar aukningar á tíðni sumra æxla sem eru einkennandi fyrir þær nagdýrategundir sem notaðar eru.
Czech: Tyto účinky byly pozorovány u dávek 657 mg/kg a vyšších.
Icelandic: 657 mg/kg og þar yfir.
Czech: Prevence po styku s chřipkovým onemocněním u dětí mladších 1 roku v průběhu propuknutí chřipkové pandemie:
Icelandic: Vörn eftir útsetningu inflúensu hjá ungbörnum yngri en 1 árs meðan á heimsfaraldri stendur:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory neuraminidázy, ATC kód: J05AH02
Icelandic: Veirusýkingalyf til altækrar notkunar (systemic use), neuramínidasa hemlar, ATC-flokkur:
Czech: Musíte používat množství perorálních tobolek nebo suspenze, které Vám bylo předepsáno lékařem
Icelandic: Nota skal það magn af hylkjum eða mixtúru sem læknirinn mælir fyrir um.
Czech: Prevence chřipky po expozici: Doporučená profylaktická dávka podávaná u kojenců mladších než 1 rok v průběhu propuknutí chřipkové pandemie je polovinou denní léčebné dávky.
Icelandic: Ráðlagður fyrirbyggjandi skammtur fyrir ungbörn yngri en 1 árs á meðan inflúensuheimsfaraldur stendur yfir er hálfur daglegur meðferðarskammtur.
Czech: Většina pacientů s virem rezistentním k oseltamiviru byla infikována virem chřipky typu A s prodlouženou dobou šíření viru.
Icelandic: Flestir sjúklingar þar sem inflúensuveiran myndaði ónæmi gegn oseltamivíri voru sýktir af inflúensu A og voru með lengdan veiruútskilnað (prolonged viral shedding).
Czech: 10 ml dvakrát denně 10 ml jednou denně
Icelandic: 10 ml tvisvar á dag 10 ml einu sinni á dag
Czech: Léčba chřipky: U dospělých pacientů a dospívajících (13 až 17 let) se středním až závažným postižením ledvin je doporučena úprava dávky.
Icelandic: Skammtabreytingar eru ráðlagðar hjá fullorðnum og unglingum (13 til 17 ára) með miðlungi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Czech: Nebo můžete připravit sladkou vodu smícháním čajové lžičky vody se třemi čtvrtinami (3/4) čajové lžičky cukru.
Icelandic: Þú getur einnig blandað sykurvatn: blandað einni teskeið af vatni með ¾ tsk. af sykri.
Czech: • Neuropsychiatrické poruchy, které jsou popsány níže.
Icelandic: Tauga-geðrænar raskanir, eins og lýst er hér að neðan.
Czech: Dávka je stejná, ať je určená k léčbě nebo prevenci chřipky.
Icelandic: Magnið er það sama hvort sem verið er að meðhöndla eða koma í veg fyrir flensu.
Czech: Přirozeně se vyskytující rezistence spojovaná s mutací H275Y u sezónních kmenů H1N1 byla ojediněle detekována od roku 2007.
Icelandic: Náttúrlega fram komið ónæmi sem tengist stökkbreytingunni H275Y í árstíðabundnum
Czech: 5.krok: Oslaďte směs a podejte ji dítěti
Icelandic: Bætið sætmeti saman við og gefið barninu
Czech: Např.:
Icelandic: Tel.:
Czech: Potřebujete-li tekutý lék, avšak není k dispozici, lze v lékárně připravit suspenzi přípravku Ebilfumin tobolky
Icelandic: Ef þú þarft að fá lyfið í fljótandi formi, en það fæst ekki, er hægt að útbúa dreifu í apótekinu úr Ebilfumin hylkjunum (sjá Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk).
Czech: Pokud máte správnou sílu tobolky potřebnou pro dávku (30 mg nebo 60 mg dávku), můžete suspenzi připravit otevřením tobolky a smícháním jejího obsahu s jednou čajovou lžičkou (nebo méně) vhodného slazeného pokrmu.
Icelandic: Ef þú ert með réttan styrkleika af hylkjum fyrir skammtinn sem þú þarft (30 mg eða 60 mg skammt) opnar þú hylkið og hrærir innihaldi þess út í eina teskeið (eða minna) af viðeigandi sætri fæðu.
Czech: Dávka 75 mg může být podána ve formě: jedna tobolka o síle 75 mg nebo jedna 30 mg tobolka a jedna 45 mg tobolka.
Icelandic: Ebilfumin hörð hylki eru jafngild lyfjaform, 75 mg skammta má gefa annaðhvort sem - eitt 75 mg hylki eða - eitt 30 mg hylki og eitt 45 mg hylki.
Czech: Sezónní profylaxe: U pacientů s oslabeným imunitním systémem byla hodnocena delší sezónní profylaxe chřipky po dobu až 12 týdnů (viz body 4.4, 4.8. a 5.1).
Icelandic: Lagt hefur verið mat á lengri árstíðabundna forvörn í allt að 12 vikur hjá ónæmisbældum einstaklingum (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Czech: Doporučená dávka na 10 dní
Icelandic: Ráðlagður skammtur í 10 daga
Czech: Není známo žádné specifické antidotum.
Icelandic: Ekkert sérstakt mótefni er til.
Czech: • Změna stavu vědomí
Icelandic: Breytt meðvitundarstig
Czech: Léčba chřipky u vysoce rizikových skupin pacientů: Medián trvání onemocnění chřipkou u starších pacientů (≥65 let) a u pacientů s chronickým srdečním a/nebo respiračním onemocněním léčených oseltamivirem v dávce 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů nebyl významně snížen.
Icelandic: Miðgildistímalengd inflúensuveikinda hjá öldruðum (≥ 65 ára) og einstaklingum með langvinna hjarta- og/eða öndunarfærasjúkdóma sem fengu oseltamivír 75 mg tvisvar sinnum á dag í 5 daga styttist ekki marktækt.
Czech: Plazmatické koncentrace proléčiva i jeho účinného metabolitu jsou proporcionální ve vztahu k dávce a nejsou ovlivněny současným příjmem potravy.
Icelandic: Plasmaþéttni bæði forlyfs og virks umbrotsefnis er í hlutfalli við skammt og breytist ekki við samhliða fæðuneyslu.
Czech: 7,5 ml dvakrát denně 7,5 ml jednou denně
Icelandic: 7,5 ml tvisvar á dag 7,5 ml einu sinni á dag
Czech: Instrukce pro přípravu předepsaného složení, viz bod 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um blöndun í kafla 6.6.
Czech: Pro dávky 30 mg a 60 mg je třeba použít 30 mg tobolku.
Icelandic: 30 mg hylki skal aðeins nota fyrir 30 mg og 60 mg skammta.
Czech: Podmínky uchovávání suspenze připravené v lékárně viz bod 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði dreifu sem blönduð er í apóteki, sjá kafla 6.3.
Czech: * K dosažení této cílové koncentrace není možné použít celý počet tobolek; proto, prosím, použijte tobolku o jiné síle.
Icelandic: * Enginn samsetning hylkja af þessum styrkleika gefur styrkleikann sem sóst er eftir; því skal nota hylki af öðrum styrkleika.
Czech: 12,5 ml dvakrát denně 12,5 ml jednou denně
Icelandic: 12,5 ml tvisvar á dag 12,5 ml einu sinni á dag
Czech: Vhodným míchacím zařízením míchejte obsah kádinky po dobu 2 minut.
Icelandic: Hrærið í 2 mínútur með viðeigandi áhaldi.
Czech: Ve výsledcích souhrnné analýzy dat od všech dospělých pacientů a dospívajících zařazených do léčebných klinických studií (N=2413) a užívajících oseltamivir v dávce 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů se snížil medián trvání onemocnění chřipkou přibližně o jeden den z hodnoty 5,2 dnů (95 % CI 4,9-5,5 dnů) v placebové skupině na hodnotu 4,2 dny (95 % CI 4,0-4,4 dny;
Icelandic: á öllum inflúensu-jákvæðum fullorðnum og unglingum (N = 2.413) sem tóku þátt í meðferðarrannsóknum stytti oseltamivír 75 mg tvisvar sinnum á dag í 5 daga miðgildistíma inflúensuveikinda um u.þ.b. einn dag úr 5,2 dögum (95 % CI 4,9 - 5,5 dagar) í lyfleysu hópnum í 4,2 daga (95 % CI 4,0-4,4 dagar; p ≤ 0,0001).
Czech: Rezistence na oseltamivir
Icelandic: Ónæmi gegn oseltamivíri
Czech: Nepokoušejte se připravit dávku 45 mg nebo 75 mg za použití obsahu 30 mg tobolek.
Icelandic: Ekki reyna að útbúa 45 mg eða 75 mg skammt úr innihaldi 30 mg hylkja.
Czech: (500 mg/kg/den podávané od 7 do 21 dní po vrhu).
Icelandic: Engar aukaverkanir sáust við 500 mg/kg, heldur ekki við langvinna meðferð (500 mg/kg/dag gefið frá 7. til 21. dags eftir fæðingu).
Czech: Přidejte malé množství - ne více než jednu čajovou lžičku - sladkého pokrmu do druhé do misky.
Icelandic: Bætið litlu magni - ekki meira en teskeið - af sætmeti út í seinni skálina.
Czech: Účinnost oseltamiviru v prevenci přirozeně se vyskytujícího chřipkového onemocnění byla prokázána ve studii postexpoziční prevence chřipky v domácnostech a ve dvou studiích sezónní prevence.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni oseltamivírs til varnar gegn inflúensuveikindum af eðlilegum orsökum í forvarnarrannsókn eftir hugsanlegt smit heimilisfólks og tveimur árstíðabundnum forvarnarrannsóknum.
Czech: Primárním parametrem účinnosti byla v této studii incidence laboratorně potvrzeného klinického onemocnění chřipkou u členů domácnosti.
Icelandic: Aðalmælikvarði fyrir virkni í þessari rannsókn var tíðni klínískrar inflúensu á heimilinu sem staðfest var af rannsóknarstofu.
Czech: Po perorálním podání oseltamivir-fosfátu (proléčiva) je oseltamivir rychle absorbován z gastrointestinálního traktu a je extenzivně přeměňován převážně jaterními esterázami na účinný metabolit (oseltamivirkarboxylát).
Icelandic: Oseltamivír frásogast hratt úr meltingarveginum eftir gjöf oseltamivírfosfats (forlyfs) til inntöku og breytist í miklum mæli, aðallega fyrir tilstilli lifraresterasa, í virka umbrotsefnið (oseltamivírkarboxýlat).
Czech: Pokud byly hlášeny nežádoucí účinky, byly podobné nežádoucím účinkům zaznamenaným při podávání běžných dávek, jak jsou shrnuty v bodě 4.
Icelandic: Þegar tilkynnt hefur verið um aukaverkanir hafa þær verið sambærilegar þeim aukaverkunum sem tengjast ráðlögðum skömmtum, sem taldar eru upp í kafla 4.
Czech: Děti mladší než 1 rok: Farmakokinetika, farmakodynamika a bezpečnost přípravku Ebilfumin byly hodnoceny ve dvou nekontrolovaných otevřených klinických studiích, do kterých byly rovněž zařazeny děti infikované chřipkovým virem a mladší jednoho roku (n=135).
Icelandic: Mat hefur verið lagt á lyfjahvörf, lyfhrif og öryggissnið oseltamivírs í tveimur opnum rannsóknum án samanburðar sem gerðar voru hjá börnum yngri en eins árs sem sýkt voru af inflúensu (n=135).
Czech: Rychlost clearance aktivního metabolitu, korigovaná na tělesnou hmotnost, se snižovala s věkem nižším než 1 rok.
Icelandic: Eftir að leiðrétt hefur verið fyrir líkamsþyngd minnkar hraði úthreinsunar virka umbrotsefnisins með aldri hjá börnum yngri en eins árs.
Czech: Držte 30 mg tobolku svisle nad miskou a opatrně odstřihněte kulatý vršek nůžkami.
Icelandic: Haldið 30 mg hylki uppréttu yfir skál og klippið varlega oddinn af með skærum.
Czech: Pro dávku 45 mg je třeba použít 45 mg tobolku.
Icelandic: 45 mg hylki skal aðeins nota fyrir 45 mg skammta.
Czech: U kojících samic potkanů byl oseltamivir a jeho účinný metabolit vylučován do mateřského mléka.
Icelandic: Hjá mjólkandi rottum berast oseltamivír og virkt umbrotsefni þess í mjólkina.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o postexpoziční prevenci chřipky u dětí mladších než 1 rok.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um fyrirbyggjandi meðferð gegn inflúensu hjá ungbörnum yngri en 1 árs eftir að þau eru útsett fyrir smiti.
Czech: 18 mg dvakrát denně
Icelandic: 18 mg tvisvar á dag
Czech: Celkový bezpečnostní profil oseltamiviru je založený na údajích od 6049 dospělých/dospívajících a 1473 pediatrických pacientů, kterým byl podáván oseltamivir nebo placebo k léčbě chřipky, a na údajích od 3990 dospělých/dospívajících a 253 pediatrických pacientů, kterým byly oseltamivir nebo placebo/žádná léčba podávány k profylaxi chřipky v klinických studiích.
Icelandic: Heildaröryggissnið oseltamivírs er byggt á upplýsingum frá 6.049 fullorðnum/unglingum og 1.473 börnum meðhöndluðum með oseltamivíri eða lyfleysu við inflúensu og upplýsingum frá