FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PegIntron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) genotype 1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy (see section 5.1).
Romanian: PegIntron în asociere cu ribavirină şi boceprevir (terapie triplă) este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice C (HCC) cauzată de genotipul viral 1 la pacienţii adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste) cu afecţiune hepatică compensată, care nu au fost trataţi anterior sau care nu au răspuns la tratamentul anterior (vezi pct 5.1).
English: Use the reconstituted solution (solution you prepared by mixing the powder and the liquid in the prefilled pen) immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Romanian: Soluţia reconstituită (soluţia preparată de dumneavoastră prin adăugarea de apă pentru preparate injectabile peste pulberea PegIntron în stiloul injector (pen) preumplut) trebuie utilizată imediat sau în decurs de 24 ore dacă este păstrată la frigider (2°C - 8°C).
English: Monotherapy with PegIntron and bitherapy with PegIntron and ribavirin Naïve patients
Romanian: Monoterapie cu PegIntron şi terapie dublă cu PegIntron şi ribavirină Pacienţi netrataţi anterior
English: Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during PegIntron therapy, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
Romanian: Tulburări psihice şi ale Sistemului Nervos Central (SNC) În cursul administrării PegIntron şi chiar după întreruperea tratamentului, mai ales în perioada de urmărire de 6 luni, la unii pacienţi s-au observat reacţii adverse severe la nivelul SNC, în special depresie, ideaţie suicidară şi tentativă de suicid.
English: Careful co-administration of thioridazine with the product (PegIntron) is recommended.
Romanian: Se recomandă administrarea concomitentă atentă a tioridazinei cu medicamentul (PegIntron).
English: Table 9 Sustained response rates with PegIntron + ribavirin (by ribavirin dose, genotype and viral load)
Romanian: Tabel 9 Rata de răspuns susţinut la tratament PegIntron + ribavirină (doza de ribavirină,
English: PegIntron is available in different pack sizes: - 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for injection; - 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of solvent for injection, 1 injection syringe,
Romanian: PegIntron este disponibil în mai multe mărimi de ambalaj: - 1 flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă şi 1 fiolă cu solvent pentru preparate injectabile; - 1 flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă, 1 fiolă cu solvent pentru preparate injectabile,
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - breathing problems (including shortness of breath), - feeling depressed, - trouble sleeping, thinking or concentrating, dizziness, - severe stomach pain or cramps, - fever or chills beginning after a few weeks of treatment, - painful or inflamed muscles (sometimes severe),
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - dificultate în respiraţie (inclusiv scurtarea respiraţiei), - stare de depresie, - tulburări de somn, de gândire sau de concentrare; ameţeli, - durere de stomac severă sau crampe; - febră sau frisoane care apar după câteva săptămâni de tratament, - inflamaţie sau durere musculară (uneori severă),
English: PegIntron is available in different pack sizes: - 1 pre-filled pen containing powder and solvent for solution for injection, 1 needle ("Push-On Needle"),
Romanian: PegIntron este disponibil în mai multe mărimi de ambalaj: - 1 stilou injector (pen) preumplut cu pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, 1 ac pentru injecţie (”Push-On Needle”),
English: The negative predictive value for sustained response in patients treated with PegIntron in monotherapy was 98 %.
Romanian: La pacienţii trataţi cu PegIntron în monoterapie, valoarea predictivă negativă pentru răspunsul susţinut a fost de 98%.
English: The pharmacokinetics of PegIntron following a single subcutaneous dose of 1.0 microgram/kg were not affected by age.
Romanian: La doză unică de 1,0 microgram/kg, administrat subcutanat, farmacocinetica PegIntron nu a fost influenţată de vârsta pacienţilor.
English: Package inserts of theophylline should be referred to when co-administering with the product (PegIntron)
Romanian: Trebuie să se facă referire la prospectul teofilinei în cazul administrării concomitente cu medicamentul (PegIntron)
English: Treatment regimen
Romanian: Tratamentul asociat
English: Caution should be used when adding PegIntron and ribavirin to HAART therapy (see ribavirin SmPC).
Romanian: Adăugarea PegIntron şi ribavirinei la TARAI trebuie să se facă cu precauţie (vezi RCP pentru ribavirină).
English: PegIntron 1 µg/kg + ribavirin peginterferon alfa-2a 180 µg + ribavirin
Romanian: Peginterferon alfa-2a 180 μg/kg + ribavirină
English: Study 1) (see section 5.1).
Romanian: (vezi pct. 5.2).
English: 2 cleansing swabs; - 4 pre-filled pens (CLEARCLICK) containing powder and solvent for solution for injection,
Romanian: 2 tampoane dezinfectante; - 4 stilouri injectoare (pen-uri) (CLEARCLICK) preumplute cu pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă,
English: A small volume is lost during preparation of PegIntron for injection when the dose is measured and injected.
Romanian: În timpul pregătirii PegIntron pentru injectare, la măsurarea dozei şi la injectare, se pierde o mică cantitate.
English: Hepatitis B reactivation in HCV/HBV co-infected patients
Romanian: Reactivarea hepatitei B la pacienții cu infecție concomitentă VHC/VHB
English: Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received PegIntron in the clinical trial.
Romanian: În studiile clinice s-au efectuat teste asupra factorilor de neutralizare a interferonului, pe probe de ser recoltate de la pacienţi cărora li s-a administrat PegIntron.
English: • Remove the pre-filled pen from the carton.
Romanian: • Scoateţi PegIntron stilou injector (pen) preumplut din cutie.
English: - Interferon alfa-2b (3 MIU three times a week) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day) (n = 505).
Romanian: - Interferon alfa-2b (3 milioane UI de trei ori pe săptămână) + ribavirină (1000/1200 mg/zi)
English: PegIntron 0.5 microgram/kg
Romanian: PegIntron 0,5 micrograme/kg
English: a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/week PegIntron and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week PegIntron.
Romanian: c: pacienţii < 75 kg au primit 100 µg/săptămână PegIntron şi pacienţii ≥ 75 kg au primit 150 µg/săptămână PegIntron.
English: PegIntron 1.5 micrograms/kg
Romanian: PegIntron 1,5 micrograme/kg
English: Therefore, each pre-filled pen contains an excess amount of solvent and PegIntron powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of PegIntron, solution for injection.
Romanian: De aceea, fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine un exces de solvent şi PegIntron pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0,5 ml de PegIntron soluţie injectabilă.
English: Volume of PegIntron to administer (ml)
Romanian: Volumul de PegIntron pentru administrare (ml)
English: Paediatric population PegIntron can be used in combination with ribavirin in paediatric patients 3 years of age and older.
Romanian: Copii şi adolescenţi PegIntron poate fi utilizat în asociere cu ribavirină la copii cu vârsta de cel puţin 3 ani şi adolescenţi.
English: Tell your doctor or healthcare professional or the doctor or healthcare professional of the child you are caring for as soon as possible.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult PegIntron decât trebuie Spuneţi cât mai curând posibil medicului dumneavoastră sau al copilului de care aveţi grijă sau oricărui profesionist din domeniul sănătăţii.
English: There are no apparent age-related effects on the pharmacokinetics of PegIntron.
Romanian: Pentru PegIntron nu există modificări farmacocinetice aparente determinate de vârsta pacienţilor.
English: No pharmacokinetic interactions were noted between PegIntron and ribavirin in a multiple-dose pharmacokinetic study.
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic cu doze multiple, nu s-au observat interacţiuni între PegIntron şi ribavirină.
English: PegIntron 1.5 µg/kg + ribavirin
Romanian: PegIntron 1 μg/kg + ribavirină
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - chest pain, changes in the way your heart beats, - confusion, - difficulty remaining alert, numbness or tingling feeling, - pain in your lower back or side, difficulty or inability to pass urine, - problems with your eyes or your eyesight or hearing, - severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, - severe bleeding from your nose, gums or any other part of your body.
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - durere în piept; modificări ale bătăilor inimii, - stare de confuzie, - dificultate în a rămâne atent, senzaţie de amorţeală sau furnicături, - dureri de spate sau de șolduri; dificultate sau imposibilitatea de a elimina urina, - probleme cu ochii sau vederea sau auzul, - înroşire severă sau dureroasă a pielii sau mucoaselor, - sângerare severă de la nivelul nasului, gingiilor sau a oricărei alte părţi a corpului.
English: Therefore, each vial contains an excess amount of solvent and PegIntron powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of PegIntron, solution for injection.
Romanian: De aceea, fiecare flacon conţine un exces de solvent şi PegIntron pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0,5 ml de PegIntron soluţie injectabilă.
English: nd dose reduction of PegIntron is to 0.5 µg/kg/week.
Romanian: Dacă este necesar, o a 2-a reducere a dozei de PegIntron este la 0,5 µg/kg şi săptămână.
English: - PegIntron (1.5 micrograms/kg/week for one month followed by 0.5 microgram/kg/week for
Romanian: - PegIntron (1,5 micrograme/kg şi săptămână timp de o lună urmat de 0,5 micrograme/kg şi săptămână timp de 11 luni) + ribavirină (1000/1200 mg/zi), (n = 514).
English: PegIntron is supplied as: - 1 pre-filled pen (CLEARCLICK) containing powder and solvent for solution for injection,
Romanian: PegIntron este disponibil ca: - 1 stilou injector (pen) (CLEARCLICK) preumplut cu pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, 1 ac (”Push-On Needle”),
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/006
Romanian: PegIntron 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă EU/1/00/131/006
English: Amount of PegIntron to administer (µg)
Romanian: Cantitatea de PegIntron pentru administra re (µg)
English: How to store PegIntron
Romanian: Cum se păstrează PegIntron
English: Response at treatment week
Romanian: Răspuns la sfârşitul tratamentului
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/021
Romanian: PegIntron 150 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă EU/1/00/131/021
English: PegIntron 150 micrograms - vial of powder
Romanian: PegIntron 150 micrograme - flacon cu pulbere
English: Package inserts of thioridazine should be referred to when co-administering with the product (PegIntron)
Romanian: Trebuie să se facă referire la prospectul tioridazinei în cazul administrării concomitente cu medicamentul (PegIntron)
English: Combination therapy dose reduction guidelines
Romanian: Instrucţiuni de reducere a dozelor în tratamentul asociat
English: PegIntron 120 micrograms - vial of powder
Romanian: PegIntron 120 micrograme - flacon cu pulbere
English: 2 injection needles and 1 cleansing swab; - 4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for injection; - 4 vials of powder for solution for injection, 4 ampoules of solvent for injection, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs; - 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of solvent for injection; - 12 vials of powder for solution for injection, 12 ampoules of solvent for injection, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs.
Romanian: 4 seringi, 8 ace pentru injecţie şi 4 tampoane dezinfectante; - 6 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă şi 6 fiole cu solvent pentru preparate injectabile; - 12 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă, 12 fiole cu solvent pentru preparate injectabile,
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/011
Romanian: PegIntron 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă EU/1/00/131/011
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/016
Romanian: PegIntron 120 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă EU/1/00/131/016
English: st dose reduction of PegIntron is to 1 µg/kg/week.
Romanian: Nota 2: la pacienţii adulţi, prima reducere a dozei de PegIntron este la 1 µg/kg şi săptămână.
English: Use in children 3 years of age and older and adolescents PegIntron will be given in combination with ribavirin.
Romanian: Utilizarea la copii cu vârsta de 3 ani şi peste şi adolescenţi PegIntron se va administra împreună cu ribavirină .Doza de PegIntron este determinată prin calcularea atât în funcţie de înălţime, cât şi de greutate corporală.
English: PegIntron 80 micrograms - vial of powder
Romanian: PegIntron 80 micrograme - flacon cu pulbere
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/001
Romanian: PegIntron 50 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă EU/1/00/131/001
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - painful or difficult urination, urinary frequency, the presence of excess protein in the urine, painful menstruation, - itchy anal area (pinworms or ascarids), inflammation of the lining membrane of the stomach and the intestines, inflamed gums, enlarged liver, - abnormal behaviour, emotional disorder, fear, nightmare, tremor, decreased sensitivity to touch, numbness or tingling feeling, pain radiating along the course of one or more nerves, drowsiness, - bleeding of the mucous membrane that lines the inner surface of the eyelids, itchy eyes, eye pain, blurred vision, intolerance to light, - low blood pressure, paleness, nasal discomfort, runny nose, wheezing, difficult breathing, chest pain or discomfort, - redness, swelling, pain of skin, shingles, skin sensitive to sunlight, rash with raised spotted lesions, skin discolouration, peeling of skin, shortening of muscle tissue, muscle twitching, facial pain, bruising.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - urinare dificilă sau dureroasă, urinare frecventă, prezenţa în exces a proteinelor în urină, menstruaţie dureroasă, - mâncărime la nivelul zonei anale (oxiuri sau ascarizi), inflamaţie a mucoasei stomacului şi intestinelor, inflamaţie a gingiilor, ficat mărit, - comportament anormal, tulburări emoţionale, frică, coşmaruri, tremurături, scăderea sensibilităţii tactile, senzaţie de amorţeală sau furnicături, durere care iradiază de-a lungul traseului unuia sau mai multor nervi, somnolenţă, - sângerări la nivelul mucoasei care acoperă suprafaţa internă a pleoapelor, mâncărime la nivelul ochilor, durere oculară, vedere înceţoşată, intoleranţă la lumină,
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/131/047
Romanian: PegIntron 150 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut EU/1/00/131/047
English: PegIntron 100 micrograms - vial of powder
Romanian: PegIntron 100 micrograme - flacon cu pulbere
English: PegIntron 50 micrograms - vial of powder
Romanian: PegIntron 50 micrograme - flacon cu pulbere
English: Carton 80 micrograms
Romanian: Cutie PegIntron 80 micrograme
English: Carton 150 micrograms
Romanian: Cutie PegIntron 150 micrograme
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/131/035
Romanian: PegIntron 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut EU/1/00/131/035
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/131/043
Romanian: PegIntron 120 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut EU/1/00/131/043
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
Romanian: PegIntron 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon va fi reconstituit cu 0,7 ml apă pentru preparate injectabile pentru a se administra o cantitate de până la 0,5 ml soluţie.
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/131/031
Romanian: PegIntron 50 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut EU/1/00/131/031
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/131/039
Romanian: PegIntron 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut EU/1/00/131/039
English: Carton 120 micrograms
Romanian: Cutie PegIntron 120 micrograme
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Romanian: PegIntron 50 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut PegIntron 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut PegIntron 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut PegIntron 120 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut PegIntron 150 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut peginterferon alfa-2b
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
Romanian: PegIntron 50 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă PegIntron 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă PegIntron 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă PegIntron 120 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă PegIntron 150 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă peginterferon alfa-2b
English: EU/1/00/131/011 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/012 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Romanian: EU/1/00/131/011 (1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent) EU/1/00/131/012 (1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent, 1 seringă, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant)
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Romanian: PegIntron 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut peginterferon alfa-2b
English: Each vial provides 150 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended
Romanian: Fiecare flacon conţine 150 micrograme/0,5 ml de soluţie când este reconstituită conform instrucţiunilor.
English: EU/1/00/131/006 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/007 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Romanian: EU/1/00/131/006 (1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent) EU/1/00/131/007 (1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent, 1 seringă, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant)
English: Carton 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Romanian: PegIntron 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
English: EU/1/00/131/016 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/017 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Romanian: EU/1/00/131/016 (1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent) EU/1/00/131/017 (1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent, 1 seringă, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant)
English: Pen label - PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Romanian: Cutie PegIntron 120 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
Romanian: PegIntron 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă peginterferon alfa-2b
English: PegIntron 80 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
Romanian: PegIntron 80 micrograme pulbere pentru soluţie injectabilă peginterferon alfa-2b
English: EU/1/00/131/047 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/048 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/050 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Romanian: EU/1/00/131/047 (1 stilou injector (pen), 1 ac pentru injecţie şi 2 tampoane dezinfectante) EU/1/00/131/048 (4 stilouri injectoare (pen-uri), 4 ace pentru injecţie şi 8 tampoane dezinfectante) EU/1/00/131/050 (12 stilouri injectoare (pen-uri), 12 ace pentru injecţie şi 24 tampoane dezinfectante)
English: Carton 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Romanian: PegIntron 150 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
Romanian: PegIntron 150 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon va fi reconstituit cu 0,7 ml apă pentru preparate injectabile pentru a se administra o cantitate de până la 0,5 ml soluţie.
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
Romanian: PegIntron 120 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon va fi reconstituit cu 0,7 ml apă pentru preparate injectabile pentru a se administra o cantitate de până la 0,5 ml soluţie.
English: EU/1/00/131/008 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/009 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
Romanian: EU/1/00/131/008 (4 flacoane cu pulbere, 4 fiole cu solvent) EU/1/00/131/009 (4 flacoane cu pulbere, 4 fiole cu solvent, 4 seringi, 8 ace pentru injecţie şi 4 tampoane dezinfectante)
English: EU/1/00/131/023 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/024 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
Romanian: EU/1/00/131/023 (4 flacoane cu pulbere, 4 fiole cu solvent) EU/1/00/131/024 (4 flacoane cu pulbere, 4 fiole cu solvent, 4 seringi, 8 ace pentru injecţie şi 4 tampoane dezinfectante)
English: Pen label - PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Romanian: Cutie PegIntron 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut