FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En pacientes que toman BindRen se han observado también los siguientes efectos adversos:
Czech: U pacientů léčených přípravkem BindRen byly také zaznamenány následující nežádoucí účinky:
Spanish: Dos estudios a largo plazo de dosis flexible y en régimen abierto demostraron que la reducción del fósforo en plasma se mantuvo durante hasta un año.
Czech: Dvě dlouhodobé otevřené studie s flexibilní dávkou ukázaly, že snížení sérové hladiny fosforu trvalo až jeden rok.
Spanish: No se han estudiado las interacciones a dosis > 9 g diarios, y no se pueden excluir efectos de interacciones mayores a dosis más elevadas de BindRen.
Czech: Interakce nebyly hodnoceny pro dávky >9 g denně a nelze vyloučit větší interakční účinky při vyšších dávkách přípravku BindRen.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas aumentó con la dosis.
Czech: Četnost nežádoucích účinků vzrůstala spolu s dávkou.
Spanish: Sin embargo, no se llevaron a cabo estudios de toxicidad para la reproducción a dosis superiores a 2,5 veces la dosis clínica humana, y no se han evaluado los posibles efectos reproductivos respecto a coagulación y sangrado.
Czech: Nicméně studie reprodukční toxicity nebyly provedeny při dávkách vyšších, než je 2,5 násobek humánní klinické dávky, a nebyly hodnoceny možné vlivy na reprodukci související s koagulací a krvácením.
Spanish: En pacientes que desarrollan estreñimiento severo u otros síntomas gastrointestinales severos podría ser necesario considerar un tratamiento alternativo.
Czech: U pacientů, u nichž se rozvine závažná zácpa nebo jiné závažné gastrointestinální symptomy, je nutno zvážit možnost alternativní léčby.
Spanish: Los resultados de pruebas in vitro sugieren que los medicamentos con características aniónicas y/o lipofílicas muestran un mayor potencial de ligarse a BindRen.
Czech: Výsledky testů in vitro naznačují, že léčivé přípravky s aniontovými a/nebo lipofilními charakteristikami mají vyšší potenciál se vázat na BindRen.
Spanish: El posible riesgo de sobredosis podría incluir reacciones adversas o un empeoramiento de las reacciones adversas mencionadas en la sección 4.8.
Czech: Potenciální riziko předávkování může zahrnovat nežádoucí účinky nebo zhoršení nežádoucích účinků uvedené v bodě 4.8.
Spanish: • Insuficiencia hepática severa (ver también la sección 4.2)
Czech: • závažnou poruchou funkce jater (viz též bod 4.2);
Spanish: Después de un año, se observó una reducción de 1,12% en los niveles de HbA1c.
Czech: Po jednom roce léčby bylo pozorováno snížení HbA1c o 1,12 %.
Spanish: Los comprimidos deben tomarse enteros.
Czech: Tablety se polykají celé.
Spanish: BindRen no debe usarse en niños y adolescentes.
Czech: BindRen by neměli užívat děti a dospívající.
Spanish: Se han llevado a cabo tres estudios de fase III y dos estudios de seguimiento a largo plazo en pacientes con ERC de estadio 5 en diálisis, con el fin de investigar la eficacia y la seguridad en esta población.
Czech: Byly provedeny tři studie fáze III a dvě dlouhodobé sledovací studie s pacienty s CKD 5. stadia, hodnotící účinnost a bezpečnost u této populace.
Spanish: Laca de aluminio carmín de índigo (E132) Cera de carnauba
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E132) Karnaubský vosk
Spanish: BindRen redujo la biodisponibilidad de la digoxina en un 16% y la Cmáx en un 17%, así como la Cmáx de enalapril en un 27%.
Czech: BindRen snižoval biologickou dostupnost digoxinu o 16 % a Cmax o 17 % a Cmax enalaprilu o 27 %.
Spanish: Su médico puede decidir aumentarla hasta una dosis total de 15 g al día dependiendo de su nivel de fósforo en sangre.
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že Vám zvýšítuto dávku na celkovou dávku 15 g za den v závislosti na hladině fosforu ve vašem těle.
Spanish: Las reducciones del colesterol LDL también se ven reflejadas en descensos significativos en el colesterol total.
Czech: Snížení LDL cholesterolu se také odráží ve významném poklesu celkového cholesterolu.
Spanish: Es frecuente el estreñimiento y, si sufre estreñimiento persistente o que empeora, consulte a su médico o farmacéutico, ya que esto podría ser un primer signo de obstrucción intestinal.
Czech: Zácpa je častá, a pokud trpíte trvalou nebo stále se zhoršující zácpou, sdělte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi, protože to může být první známka ucpání střev.
Spanish: • Albúmina en plasma < 30 g/L
Czech: • sérovým albuminem <30 g/l.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar BindRen
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete BindRen užívat
Spanish: BindRen no se absorbe desde el tracto gastrointestinal, pero puede afectar a la biodisponibilidad o al nivel de absorción de otros medicamentos.
Czech: BindRen není absorbován ze zažívacího traktu, může ale ovlivnit biologickou dostupnost nebo rychlost absorpce jiných léčivých přípravků.
Spanish: En estos pacientes, se recomienda controlar las concentraciones de vitamina A, D y E o evaluar el nivel de vitamina K mediante la medición de los parámetros de coagulación, así como administrar suplementos de vitaminas en caso necesario.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje monitorovat koncentrace vitamínu A, D a E nebo hodnotit stav vitamínu K prostřednictvím měření koagulačních parametrů a v případě potřeby vitamíny suplementovat.
Spanish: Por tanto, es posible que se produzcan cambios en el equilibrio iónico sistémico, con un aumento en el cloruro y un descenso en el bicarbonato.
Czech: Proto jsou možné změny systémové rovnováhy iontů se zvýšením chloridů a snížením hydrouhličitanů.
Spanish: Además, en medicamentos con un mecanismo de acción similar al de BindRen, se ha informado de biodisponibilidad reducida de otros medicamentos debido a cambios en la circulación enterohepática, por ejemplo hormonas esteroides con posible alteración en la eficacia de anticonceptivos orales.
Czech: Kromě toho byla u jiných léčivých přípravků s podobným mechanismem účinku jako BindRen hlášena jejich snížená biologická dostupnost způsobovaná změnami enterohepatální cirkulace, např. u steroidních hormonů, s potenciálním zhoršením účinnosti perorální antikoncepce.
Spanish: Sin embargo, se ha informado de una disminución de las concentraciones en sangre de medicamentos con un mecanismo de acción similar al de BindRen.
Czech: Nicméně byly hlášeny snížené krevní hladiny u léčivých přípravků s podobným mechanismem účinku jako BindRen.
Spanish: Estos efectos se consideraron consecuencia de una deficiencia de vitamina K después de una reducción en la absorción de las vitaminas liposolubles (ver la sección 4.4).
Czech: Tyto byly považovány za následek deficience vitamínu K po snížení absorpce vitamínů rozpustných v tucích (viz bod 4.4).
Spanish: Equilibrio iónico sistémico
Czech: Systémová rovnováha iontů
Spanish: Hiperparatiroidismo BindRen solo, no está indicado para el control del hiperparatiroidismo.
Czech: Hyperparathyroidismus BindRen samotný není indikován ke zvládání hyperparathyroidismu.
Spanish: Hipocalcemia, disminución del apetito
Czech: Hypokalcémie, snížená chuť k jídlu
Spanish: Colestilan mostró también reducciones significativas respecto al inicio de 35,3 y 30,1% en la semana 12 en dos estudios de dosis flexible, y de 25,8% después de un año en estudios a largo plazo.
Czech: Kolestilan také vykázal významné snížení oproti vstupní hodnotě o 35,3 a 30,1 % v týdnu 12 ve dvou studiích s flexibilní dávkou a o 25,8 % po jednom roce v dlouhodobých studiích.
Spanish: Cuando se administre algún medicamento en casos en los que una reducción de la biodisponibilidad pueda tener un efecto clínicamente relevante en la seguridad o la eficacia, el medicamento se debería administrar al menos 1 hora antes o 3 horas después de tomar BindRen.
Czech: Při podávání jakéhokoli léčivého přípravku, kdy by snížení biologické dostupnosti mohlo klinicky významně ovlivnit bezpečnost nebo účinnost, musí být léčivý přípravek podán nejméně 1 hodinu před, nebo 3 hodiny po podání přípravku BindRen.
Spanish: Hemoglobina glicosilada A1c en plasma
Czech: Glykosylovaný hemoglobin A1c v séru
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Spanish: Responsable de la fabricación allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Czech: Výrobce allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Spanish: BindRen contiene colestilan.
Czech: BindRen obsahuje kolestilan.
Spanish: Cómo funciona BindRen
Czech: Jak BindRen funguje
Spanish: No se dispone de datos para evaluar la seguridad y eficacia en mujeres embarazadas.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o hodnocení bezpečnosti a účinnosti u těhotných žen.
Spanish: Su médico puede considerar la opción de medir los niveles en sangre de los otros medicamentos que esté tomando.
Czech: Váš lékař může zvážit stanovení hladin dalších léků, které užíváte, v krvi.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, BindRen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: La dosis diaria máxima de BindRen evaluada en ensayos clínicos fue de 15 g al día (5 g tres veces al día).
Czech: Maximální denní dávka přípravku BindRen testovaná v klinických studiích byla 15 g za den (5 g třikrát denně).
Spanish: Se recomienda que tome los comprimidos enteros con las comidas y con una pequeña cantidad de agua.
Czech: Doporučuje se, aby se tablety užívalycelé, při jídle, s malým množstvím vody.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron náuseas, dispepsia y vómitos (todas ellas frecuentes).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nauzea, dyspepsie a zvracení (všechny časté).
Spanish: Colestilan se asoció también a una reducción dependiente de la dosis del ácido úrico en plasma, con una reducción media de 43 micromoles/L después de un año de tratamiento.
Czech: Kolestilan byl také spojen se snížením sérové hladiny kyseliny močové, závislým na dávce, s průměrným snížením 43 mikromol/l po jednom roce léčby.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal pueden desarrollar hipocalcemia o hipercalcemia.
Czech: U pacientů s nedostatečnou funkcí ledvin se může rozvinout hypokalcémie nebo hyperkalcémie.
Spanish: Se presentan en sobres de 2 g o 3 g en cajas de 30, 60 o 90 sobres.
Czech: Jsou dodávány v sáčcích po 2 g nebo 3 g v krabičkách po 30, 60 nebo 90 sáčcích.
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que sigan las dietas bajas en fosfato que se les han prescrito.
Czech: Pacienti mají být vyzváni, aby dodržovali předepsanou nízkofosfátovou dietu.
Spanish: 45 comprimidos recubiertos 99 comprimidos recubiertos 198 comprimidos recubiertos 270 comprimidos recubiertos 297 comprimidos recubiertos
Czech: 45 potahovaných tablet 99 potahovaných tablet 198 potahovaných tablet 270 potahovaných tablet 297 potahovaných tablet
Spanish: Por lo tanto, no está recomendado el uso de BindRen en pacientes con estos trastornos.
Czech: Proto se použití přípravku BindRen u pacientů s těmito poruchami nedoporučuje.
Spanish: BindRen gránulos son gránulos cilíndricos blancos.
Czech: BindRen granule jsou bílé válcovité granule.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE), con un tapón de polipropileno y un sellado por inducción.
Czech: Lahvičky s vysokohustotního polyethylenu (HDPE) s polypropylenovým uzávěrem a s indukčním zatavením.
Spanish: No se conoce ningún antídoto para BindRen.
Czech: Nejsou známa žádná antidota přípravku BindRen.
Spanish: - bajos niveles de albúmina (una proteína) en sangre
Czech: - máte nízkou hladinu albuminu (bílkoviny) v krvi.
Spanish: En la mayoría de los estudios clínicos, colestilan redujo los niveles de PTH en plasma en comparación con el valor al inicio del estudio, y fue estadísticamente significativo respecto al placebo.
Czech: Ve většině klinických studií snížil kolestilan sérovou hladinu PTH oproti vstupní hodnotě a toto snížení bylo statisticky významné v porovnání s placebem.
Spanish: Se usa para reducir los niveles elevados de fósforo en sangre en pacientes adultos que estén recibiendo diálisis debido a un mal funcionamiento de los riñones.
Czech: Používá se ke snižování vysoké koncentrace fosforu v krvi u dospělých pacientů podstupujících dialýzu kvůli špatné funkci ledvin.
Spanish: Gránulos 30 sobres 60 sobres 90 sobres
Czech: 30 sáčků 60 sáčků 90 sáčků
Spanish: Hematoma, hipotensión
Czech: Hematom, hypotenze
Spanish: Si no se alcanza una concentración de fósforo en plasma aceptable, se puede aumentar la dosis en 3 g al día (1 g tres veces al día) en intervalos de 2 o 3 semanas.
Czech: Není-li dosaženo přijatelné koncentrace fosforu v séru, lze dávku zvýšit o 3 g za den (1 g třikrát denně) ve 2-3 týdenních intervalech.
Spanish: Tamaños de envases de 45, 99, 198, 270 o 297 comprimidos por caja.
Czech: Velikosti balení 45, 99, 198, 270 nebo 297 tablet v krabičce.
Spanish: Se ha administrado BindRen a pacientes en diálisis, en dosis de hasta 15 g/día durante hasta un año de forma continuada sin casos de sobredosis.
Czech: BindRen byl podáván dialyzovaným pacientům v dávkách až 15 g/den nepřetržitě po dobu až jednoho roku bez výskytu případů předávkování.
Spanish: El tratamiento de los niveles elevados de fósforo en sangre, por lo general, requiere un tratamiento a largo plazo.
Czech: Léčba vysoké hladiny fosforu v krvi obvykle vyžaduje dlouhodobé léčení.
Spanish: Por ello, no es posible anticipar ningún efecto directo de BindRen.
Czech: Proto se nepředpokládají žádné přímé účinky přípravku BindRen.
Spanish: La mayoría de pacientes recibió 12 o 15 g/día de colestilan en los estudios a largo plazo.
Czech: V dlouhodobých studiích většina pacientů obdržela kolestilan v dávce 12 nebo 15 g/den.
Spanish: Mantener bajo el nivel de fósforo en su sangre es importante para conservar huesos y vasos sanguíneos sanos, y para evitar picores cutáneos, enrojecimiento ocular, dolor de huesos o fracturas óseas.
Czech: Udržování nízké hladiny fosforu v krvi je důležité pro udržení zdravých kostí a krevních cév a k prevenci svědění pokožky, zčervenání očí a zlomenin kostí.
Spanish: Comprimido blanco, de forma ovalada y recubierto, de aproximadamente 20,2 mm de longitud y 10,7 mm de ancho en el que aparece impreso "BINDREN" (en azul) en una cara.
Czech: Bílé potahované tablety oválného tvaru přibližné délky 20,2 mm a šířky 10,7 mm s (modrým) potiskem „BINDREN" na jedné straně.
Spanish: Se deben controlar las concentraciones de fósforo en plasma.
Czech: Je nutno monitorovat koncentrace fosforu v séru.
Spanish: No tome BindRen: - si es alérgico al colestilan o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Czech: - jestliže jste alergický(á) na kolestilan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se clasifican por orden decreciente de gravedad.
Czech: Nežádoucí účinky byly v jednotlivých kategoriích častosti řazeny podle snižující se závažnosti.
Spanish: Sin embargo, otros efectos de BindRen sí puede afectar a las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia o influir en la fertilidad (ver las secciones 4.4 y 4.5).
Czech: Nicméně přípravek BindRen může ovlivnit těhotné nebo kojící ženy, případně fertilitu, prostřednictvím jiných účinků; viz body 4.4 a 4.5.
Spanish: Fecha de la primera autorización 21/enero/2013.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21 leden 2013
Spanish: En estos pacientes se debe considerar la opción de controlar el nivel de folato y de administrar suplementos de ácido fólico.
Czech: V těchto pacientů je nutno zvážit možnost monitorování sérových hladin folátu a suplementaci kyselinou listovou.
Spanish: Aumento de las enzimas hepáticas
Czech: Zvýšené jaterní enzymy
Spanish: Sin embargo, la absorción de folato intestinal puede verse alterada durante el tratamiento a largo plazo con BindRen.
Czech: Nicméně absorpce folátu ve střevě může být během dlouhodobé léčby přípravkem BindRen zhoršená.
Spanish: La división de la dosis diaria puede ajustarse siguiendo el consejo de un médico y teniendo en cuenta la ingesta de fosfato en la dieta.
Czech: Rozdělení denní dávky může být upraveno podle doporučení lékaře s ohledem na denní příjem fosfátů.
Spanish: Los pacientes recibieron dosis de hasta 15 g al día, divididas en tres dosis de 5 g.
Czech: Pacientům byly podávány dávky až 15 g za den ve třech samostatných dávkách po 5 g.
Spanish: No se dispone de datos in vivo acerca de la posible interacción de BindRen en la absorción de los medicamentos inmunosupresores mofetil micofenolato, ciclosporina o tacrolimús.
Czech: Žádné údaje in vivo nejsou dostupné ohledně možného interakčního vlivu přípravku BindRen na absorpci imunosupresivních léčivých přípravků mykofenolát mofetil, cyklosporin nebo takrolimus.
Spanish: Las reacciones adversas más graves fueron hemorragia gastrointestinal (poco frecuente) y estreñimiento (frecuente).
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky byly gastrointestinální krvácení (méně časté) a zácpa (časté).
Spanish: Deficiencia de vitamina K, calcifilaxis, desequilibrio electrolítico, sobrecarga de líquidos
Czech: Deficit vitamínu K, kalcifylaxe, elektrolytová nerovnováha, retence tekutin
Spanish: El tratamiento concomitante con medicamentos que tengan un intervalo terapéutico reducido, requiere un control estricto de las concentraciones del fármaco o de la reacciones adversas, tanto en la dosis inicial como en el ajuste de la dosis ya sea de BindRen o del medicamento concomitante.
Czech: Souběžná léčba léčivými přípravky s úzkým terapeutickým oknem vyžaduje pečlivé monitorování koncentrace léku nebo nežádoucích účinků po zahájení nebo úpravě dávky přípravku BindRen nebo souběžně podávaného léku.
Spanish: Los puntos aglutinantes se vuelven parcialmente protonados en el estómago e interactúan mediante uniones iónicas y de hidrógeno tanto con los aniones de fosfato de la dieta como con los ácidos biliares presentes en el duodeno.
Czech: V žaludku probíhá částečná protonace vazebných míst a jejich interakce prostřednictvím iontových a vodíkových vazeb s fosfátovými anionty v potravě a se žlučovými kyselinami v duodenu.
Spanish: Comprimido recubierto.
Czech: Potahované tablety.
Spanish: Uso oral.
Czech: Perorální podání.
Spanish: Por lo tanto, el uso de BindRen no está recomendado en pacientes con insuficiencia hepática severa (ver también la sección 4.4).
Czech: Proto se použití přípravku BindRen u pacientů se závažnou poruchou funkce jater nedoporučuje (viz též bod 4.4).
Spanish: En casos muy raros, se han observado obstrucción intestinal e íleo/subíleo en pacientes durante el tratamiento con BindRen.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly u pacientů léčených přípravkem BindRen pozorovány obstrukce střeva a ileus/subileus.
Spanish: Debido al elevado potencial aglutinante in vitro entre BindRen y la levotiroxina, se recomienda un control más estricto de los niveles de la hormona estimulante del tiroides (TSH) en los pacientes que reciben BindRen y levotiroxina.
Czech: V důsledku vysokého vazebného potenciálu in vitro mezi přípravkem BindRen a levothyroxinem se doporučuje pečlivější monitorování hladin hormonu TSH u pacientů, jimž je podáván BindRen a levothyroxin.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Spanish: Esto es así porque puede que su médico quiera vigilar su salud, cambiar la dosis de BindRen o del otro medicamento que esté tomando o pedirle que no tome BindRen y el otro medicamento al mismo tiempo.
Czech: Je to proto, že Váš lékař může chtít sledovat Váš zdravotní stav, změnit dávku přípravku BindRen nebo jiných léků, které užíváte, nebo Vám může říct, abyste přípravek BindRen neužíval(a)
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes:
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté:
Spanish: No se dispone de datos sobre la seguridad y eficacia de BindRen en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku BindRen u dětí a dospívajících (do věku 18 let).
Spanish: Si se queda embarazada o está en periodo de lactancia y su médico decide que debe continuar su tratamiento con BindRen, puede que también le pida que tome suplementos vitamínicos.
Czech: Pokud otěhotníte nebo pokud kojíte a váš lékař rozhodne, že byste měla pokračovat v léčbě přípravkem BindRen, může vás lékař požádat, abyste také brala vitamínové doplňky.
Spanish: BindRen aglutina fosfato y ácido biliar, con la liberación de cloruro que está disponible para la absorción sistémica.
Czech: Přípravek BindRen váže fosfáty a žlučové kyseliny a uvolňuje chlorid, který je dostupný pro systémovou absorpci.
Spanish: Deficiencia de folato, hipertrigliceridemia, polidipsia
Czech: Deficit folátu, hypertriglyceridémie, polydipsie
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática severa fueron excluidos de los estudios clínicos.
Czech: Pacienti se závažnou poruchou funkce jater byli z klinických studií vyloučeni.
Spanish: Fax: +49 211 520 544 99
Czech: Tel.: +49 211 - 520 544 33 Fax: +49 211 - 520 544 99
Spanish: Su médico puede aconsejarle que tome calcio, suplementos de vitamina D y otras vitaminas o medicamentos, aparte de BindRen.
Czech: Lékař Vám může doporučit brát jako doplněk k přípravku BindRen vápník, vitamín D a jiné vitamíny.
Spanish: Hipocalcemia/hipercalcemia
Czech: Hypokalcémie/hyperkalcémie
Spanish: Enfermedad de la arteria coronaria
Czech: Onemocnění koronárních tepen
Spanish: Hemorragia gastrointestinal
Czech: Gastrointestinální krvácení
Spanish: BindRen solo no puede tratar esta afección, y deberían recetársele otros
Czech: Samotný přípravek BindRen neléčí tuto poruchu, a proto by Vám měly být předepsány
Spanish: Se recomienda un estrecho control de los pacientes con hipotiroidismo cuando se coadministre levotiroxina con BindRen (ver la sección 4.5).
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování pacientů s hypotyreózou, u nichž se podává levothyroxin současně s přípravkem BindRen (viz bod 4.5).
Spanish: También se le ha aconsejado que lleve una dieta especial para reducir la cantidad de fósforo que su organismo absorbe de la comida.
Czech: Byl(a) jste také poučen(a), abyste dodržoval(a) speciální dietu ke snížení množství fosforu vstřebávaného do těla z potravy.
Spanish: (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a
Czech: Byl sestaven tabulkový přehled nežádoucích účinků s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: El colestilan redujo el producto iónico de calciofósforo en 0,90 mmol2/L2 después de un año.
Czech: Kolestilan snížil po jednom roce kalciumfosfátorý produkt o 0,90 mmol2/l2.
Spanish: El colestilan se une al fósforo procedente de la comida en su tracto digestivo, para evitar que sea absorbido en su sangre.
Czech: Kolestilan váže fosfor z potravy v zažívacím traktu, a tím zabraňuje jeho vstřebávání do krve.
Spanish: El colestilan es un polímero aglutinante de fosfato no absorbible, no cálcico y no metálico.
Czech: Kolestilan je nevstřebatelný nekovový nekalciový polymer vázající fosfáty.
Spanish: No se dispone de datos para evaluar la seguridad y eficacia en mujeres en periodo de lactancia.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o hodnocení bezpečnosti a účinnosti u kojících žen.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento, dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Czech: Německo Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.