FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pazite, da pasjih dlak na mestu nanosa tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne omočite preveč, sicer se lahko zlepijo in zavozlajo, kar pa izgine v 24 urah po nanosu zdravila.
Latvian: Izvairīties no pārmērīgas suņa apmatojuma samitrināšanas ar šīm veterinārām zālēm, jo tas var izraisīt apmatojuma salipšanu un savelšanos zāļu aplikācijas vietā.
Slovenian: Po prevelikem odmerku so v enem primeru opazili naslednje neželene učinke: bljuvanje, anoreksijo (izgubo teka), zmanjšanje telesne mase, mišični tremor, krče, nestabilnost, težko dihanje.
Latvian: Pārdozējot tika novērotas šādas nevēlamas blakusparādības: vemšana, anoreksija (apetītes zudums), ķermeņa svara samazināšanās, tremors, krampji, nestabila gaita, apgrūtināta elpošana.
Slovenian: Vsi ti neželeni učinki so izginili v 48 urah, razen izguba teka.
Latvian: Visi šie klīniskie simptomi, izņemot apetītes zudumu, izzuda 48 stundu laikā.
Slovenian: Postavite konico merilne kapalke na kožo in večkrat narahlo stisnite na enem ali dveh mestih,
Latvian: 4. Novietot pipetes galiņu pie ādas virsmas un viegli izspiest pipetes saturu uz ādas vienā vai divās aplikācijas vietās.
Slovenian: Prac-tic za majhne pse
Latvian: Prac-tic maziem suņiem
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost) V zelo redkih primerih poročajo o naslednjih neželenih učinkih:
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par šādiem gadījumiem:
Slovenian: Iz embalaže vzemite merilno kapalko.
Latvian: Izņemt vienu lokālas lietošanas pipeti no iepakojuma.
Slovenian: Postavite konico merilne kapalke na kožo in večkrat narahlo stisnite na 2-3 mestih vzdolž vratnega dela hrbtenice velikih psov tako, da preprečite odtekanje tekočine.
Latvian: 4. Novietot pipetes galiņu pie ādas virsmas un viegli izspiest pipetes saturu uz ādas divās vai trīs aplikācijas vietās pa muguras līniju, lai izvairītos no šķīduma notecēšanas.
Slovenian: Prac-tic za zelo majhne pse
Latvian: Prac-tic ļoti maziem suņiem
Slovenian: Zdravilo se uporablja za zdravljenje infestacije s klopi in odraslimi bolhami.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir paredzētas tikai ērču un pieaugušu blusu invāzijas ārstēšanai.
Slovenian: Odmerek piriprol 2,2 ml
Latvian: Prac-tic vidējiem suņiem2,2 ml
Slovenian: Pazite, da vsebina v merilni kapalki ne pride v stik s kožo.
Latvian: Nepieļaut pipetes satura nokļūšanu uz cilvēka ādas.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 56,25 mg kožni nanos, raztopina za zelo majhne pse
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Prac-tic 56,25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti maziem suņiem
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 137,5 mg kožni nanos, raztopina za majhne pse
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Prac-tic 137,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maziem suņiem
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (Ctenocephalides canis in C. felis) pri psih.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Blusu invāzijas (Ctenocephalides canis un C. felis) ārstēšanai un profilaksei suņiem.
Slovenian: 0,1 % butilhidroksitoluen (E321) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) pri psih.
Latvian: Ērču invāzijas (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) ārstēšanai un profilaksei suņiem.
Slovenian: - kožne reakcije na mestu uporabe zdravila: pruritus (srbeča koža), sprememba dlak, dermatitis (vnetje kože), eritem (rdečina kože), alopecija (izguba dlak), razbarvanje dlak in masten izgled dlak; - nevrološke reakcije: ataksija (pomanjkanje koordinacije) in konvulzije; - sistemske reakcije: letargija (zaspanost); - reakcije prebavnega trakta: emeza (bruhanje) in diareja.
Latvian: - reakcijas aplikācijas vietā: nieze (niezoša āda), apmatojuma izmaiņas, dermatīts (ādas iekaisums), eritēma (ādas apsārtums), alopēcija (matu zudums), apmatojuma krāsas maiņa un pastiprināts sataukojums;
Slovenian: Zdravilo je insekticidna in akaricidna raztopina za lokalno uporabo, ki vsebuje piriprol kot učinkovino.
Latvian: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības Prac-tic ir insekticīdas un akaricīdas iedarbības šķīdums pilināšanai uz ādas un satur aktīvo vielu piriprolu.
Slovenian: Če želite psa kopati, počakajte, da mine vsaj 1 dan med zdravljenjem in šamponiranjem.
Latvian: Ja nepieciešams suni mazgāt pirms zāļu lietošanas, to vajadzētu veikt vismaz vienu dienu pirms zāļu aplikācijas.
Slovenian: Pri nekaterih živalih so pri zdravljenju enkrat mesečno s 3-kratnim priporočenim največjim odmerkom šest mesecev zaporedoma opazili lažje nevrološke znake, kot so neznatna inkoordinacija in nestabilnost.
Latvian: Dažos gadījumos, lietojot Prac-tic trīskārtīgā maksimāli rekomendētajā devā vienu reizi mēnesī sešus mēnešus, tika konstatēti neiroloģiska rakstura klīniskie simptomi (nestabilitāte, viegli kustību koordinācijas traucējumi), kas izzuda 3 stundu laikā.
Slovenian: Samo za uporabo pri psih.
Latvian: Lietošanai tikai uz ādas.
Slovenian: Po nanosu na kožo se piriprol hitro porazdeli po dlaki psov v enem dnevu po uporabi.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas uz ādas piriprols ātri (vienas dienas laikā) izplatās suņa apmatojumā un saglabājas visa ārstēšanas perioda laikā.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 137,5 mg pyriprole
Latvian: Prac-tic 137,5 mg Pyriprole
Slovenian: Če žival liže mesto nanosa, je mogoče takoj po nanosu opaziti kratko obdobje hipersalivacije
Latvian: Ja dzīvnieks ir laizījis aplikācijas vietu uzreiz pēc ārstēšanas, uz īsu brīdi var parādīties pastiprināta siekalošanās.
Slovenian: Odmerek piriprol 5,0 ml
Latvian: Viena pipete satur: Vienības deva Piriprols 5,0 ml
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se nanaša lokalno na kožo.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir paredzētas tikai ārīgai lokālai aplikācijai.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 275 mg kožni nanos, raztopina za srednje velike pse
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Prac-tic 275 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma suņiem
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2012.gada decembrī.
Slovenian: Prac-tic piriprol
Latvian: Prac-tic piriprols
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Prac-tic, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 18. decembra 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 18. decembrī izsniedza Prac-tic reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Dve terenski preskušanji sta bili izvedeni pri psih v veterinarskih ambulantah v nekaterih evropskih državah in v različnih geografskih regijah.
Latvian: Divi lauka pētījumi tika veikti ar suņiem veterinārās klīnikās vairākās Eiropas valstīs un dažādos ģeogrāfiskajos reģionos.
Slovenian: Zdravilo Prac-tic se ne sme uporabljati pri psih, ki so stari manj kot 8 tednov ali imajo manj kot 2 kg telesne mase, saj pri teh skupinah živali zdravilo ni bilo zadostno raziskano.
Latvian: Prac-tic nedrīkst lietot suņiem, kas jaunāki par astoņām nedēļām vai kuru ķermeņa masa ir mazāka par 2 kg, tā kā ar šādiem dzīvniekiem nav veikti atbilstoši pētījumi.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Prac-tic:
Latvian: Cita informācija par Prac-tic
Slovenian: To zdravilo je bilo razvito posebej za pse in se ne sme uporabljati pri drugih živalskih vrstah.
Latvian: Šīs zāles ir īpaši izstrādātas suņiem, un tās nedrīkst lietot citām dzīvnieku sugām.
Slovenian: Piriprol vzajemno deluje z receptorjem, ki igra vlogo pri prenosu živčnih dražljajev (receptorjem GABA).
Latvian: Piriprols, mijiedarbojas ar receptoru, kurš piedalās nervu impulsu pārvadīšanā (GABA receptors).
Slovenian: Nedavno zdravljene živali ne smejo spati v isti postelji s svojimi lastniki, zlasti ne z otroki.
Latvian: Neļaut tikko ārstētiem dzīvniekiem gulēt blakus saimniekiem, īpaši bērniem.
Slovenian: Predloženi so bili podatki o farmacevtski kakovosti, toleranci na zdravilo pri psih ter njegovi varnosti za ljudi (ljudi, ki pridejo v stik z zdravilom) in okolje.
Latvian: Tika sniegti dati par šo zāļu farmaceitisko kvalitāti un to panesamību suņiem, kā arī par šo zāļu nekaitīgumu cilvēkiem (personām, kas nonāk saskarsmē ar šo līdzekli) un apkārtējai videi.
Slovenian: Pri večjih psih bo morda treba uporabiti kombinacijo več merilnih kapalk, da se doseže ustrezni odmerek.
Latvian: Lieliem suņiem var būt nepieciešamas vairākas pipetes, lai sasniegtu pareizo devu.
Slovenian: Zdravilo uniči bolhe v 24 urah, klope pa v 48 urah po uporabi zdravila, njegov učinek pa traja najmanj 4 tedne.
Latvian: Šīs zāles iznīcināja blusas 24 stundās un ērces - 48 stundās pēc ārstēšanas, un to iedarbība ilga vismaz četras nedēļas.
Slovenian: Zdravilo Prac-tic ne sme zaiti v vodotoke, ker je lahko nevarno za vodne organizme.
Latvian: Nedrīkst pieļaut Prac-tic nonākšanu ārējās ūdens tilpnēs, tā kā tas var kaitēt ūdenī mītošiem organismiem.
Slovenian: V primeru nenamernega stika je treba kožo in oči sprati z vodo.
Latvian: Nejauša kontakta gadījumā ādu jānomazgā un acis jāizskalo.
Slovenian: Ne kadite, jejte ali pijte, medtem ko rokujete z zdravilom Prac-tic.
Latvian: Prac-tic lietošanas brīdī nesmēķēt, neēst un nedzert.
Slovenian: Kot to velja za ostala zdravila iz te skupine zdravil, se zdravilo Prac-tic ne sme uporabljati pri bolnih živalih ali psih, ki so pravkar okrevali po bolezni.
Latvian: Prac-tic, tāpat kā citas šīs grupas zāles, nedrīkst lietot slimiem dzīvniekiem vai suņiem, kas tikko ir atlabuši pēc slimības.
Slovenian: majhnimi plastičnimi cevkami, ki so že napolnjene z ustrezno količino zdravila Prac-tic, potrebno za zdravljenje enega psa (zdravilo Prac-tic je na voljo v 4 različnih velikostih, ki ustrezajo različnim velikostim psov).
Latvian: To lieto suņiem, izmantojot pildītas vietējas lietošanas pipetes, proti, nelielus plastmasa trauciņus, kas jau ir piepildīti ar pareizo Prac-tic daudzumu, kāds vajadzīgs viena suņa ārstēšanai (Prac-tic ir pieejams četros dažādos izmēros dažāda lieluma suņiem).
Slovenian: Če pes liže mesto nanosa, se lahko pri njem pojavi kratko obdobje prekomernega slinjenja.
Latvian: Ja suns laiza aplikācijas vietu, uz īsu laiku var rasties pastiprināta siekalošanās.
Slovenian: Iz preventivnih razlogov se je treba izogibati neposrednemu stiku z zdravljenim psom in preprečiti otrokom igranje z zdravljeno živaljo, dokler področje nanosa ni suho.
Latvian: Profilakses nolūkā jāizvairās no tiešas saskarsmes ar ārstējamo suni un bērni nedrīkst spēlēties ar ārstējamo dzīvnieku pirms aplikācijas vieta ir nožuvusi.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Prac-tic odobreno?
Latvian: Kāpēc Prac-tic tika apstiprināts?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri psih so lokalne reakcije na mestu nanosa zdravila: sprememba barve dlak, izpadanje dlak in srbečica ter sprememba videza dlak (masten videz in sprijete dlake).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības suņiem ir vietējas reakcijas aplikācijas vietā: apmatojuma krāsas izmaiņas, spalvu izkrišana un nieze, kā arī izmaiņas kažoka izskatā (taukains un saķepis apmatojums).
Slovenian: Učinkovitost piriprola zoper infestacije z bolhami in klopi pri psih je bila raziskana v laboratorijskih raziskavah in terenskih preskušanjih.
Latvian: Piriprola iedarbību pret blusu un ērču invāziju suņiem noskaidroja laboratorijas pētījumos un lauka izmēģinājumos.
Slovenian: To zaviralno deluje na živčni sistem bolh ali klopov ter povzroči smrt teh zajedavcev.
Latvian: Tas traucē blusu un ērču nervu sistēmai, un šie parazīti iet bojā.
Slovenian: Učinek zdravila traja najmanj 4 tedne po njegovi uporabi.
Latvian: Pēc lietošanas šīs zāles nodrošina aizsardzību vismaz četras nedēļas.
Slovenian: Učinkovitost so merili z ugotavljanjem števila živih klopov ali števila bolh ob različnih časovnih obdobjih, in sicer do 3 mesecev po uporabi zdravila.
Latvian: Par to iedarbīgumu sprieda pēc dzīvo ērču vai blusu skaita dažādos laika posmos trīs mēnešus pēc zāļu lietošanas.
Slovenian: Pse različnih ras, starostnih skupin in z različnimi telesnimi masami, ki so bili infestirani z bolhami in klopi, so zdravili bodisi z zdravilom Prac-tic bodisi z drugimi zdravili, ki so bila v EU odobrena za to indikacijo.
Latvian: Dažādu sugu, vecuma grupu un svara kategoriju suņus pie blusu vai ērču invāzijas ārstēja ar Prac-tic vai citiem šajā indikācijā ES apstiprinātiem līdzekļiem.
Slovenian: Psu razmaknemo dlako na enem do treh mestih med lopaticama in vzdolž njegove hrbtenice tako, da se prikaže koža, in na ta mesta stisnemo vsebino merilne kapalke.
Latvian: Pipetes sastāvu uzspiež uz ādas, pašķirot spalvu uz suņa muguras vienā līdz trīs vietās starp plecu lāpstiņām un suņa muguras līniju.
Slovenian: Prac-tic je zdravilo za zatiranje zunanjih zajedavcev, kar pomeni, da uničuje zajedavce, ki živijo na koži ali v dlaki živali, kot so denimo bolhe in klopi.
Latvian: Prac-tic ir „ektoparaziticīds"; tas nozīmē, ka šīs zāles iznīcina parazītus, kas dzīvo uz dzīvnieka ādas vai viņu apmatojumā, piemēram, blusas un ērces.
Slovenian: Rezultati terenskih preskušanj so pokazali, da je zdravilo Prac-tic učinkovito pri zdravljenju in preprečevanju infestacij z bolhami in klopi pri psih.
Latvian: Lauka pētījumu rezultāti parādīja, ka Prac-tic ir iedarbīgs blusu un ērču invāzijas ārstēšanai vai profilaksei suņiem.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Prac-tic?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Prac-tic?
Slovenian: Stiku vsebine merilne kapalke s kožo se je treba izogibati.
Latvian: Nepieļaut pipetes satura nokļūšanu uz ādas.
Slovenian: Zdravilo Prac-tic je na voljo v obliki raztopine za kožne kapljice, ki vsebuje zdravilno učinkovino piriprol.
Latvian: Prac-tic ir ārīgas lietošanas šķīdums, kas satur aktīvo vielu piriprolu.
Slovenian: Kako zdravilo Prac-tic deluje?
Latvian: Kā Prac-tic darbojas?
Slovenian: Stiku z zdravilom Prac-tic se morajo izogibati tudi ljudje, ki so preobčutljivi na snovi iz skupine fenilpirazolov ali na katere koli druge pomožne snovi zdravila.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret fenilpirazola grupas savienojumiem vai kādu no palīgvielām vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar Prac-tic.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Prac-tic raziskano?
Latvian: Kā noritēja Prac-tic izpēte?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Prac-tic večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, blusu un ērču invāzijas ārstēšanai un profilaksei suņiem, Prac-tic sniegtais ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Prac-tic reģistrācijas apliecību.
Slovenian: S tem ko zdravilo Prac-tic povsem ustavi proizvodnjo jajčec, se življenjski cikel bolh prekine.
Latvian: Pieaugušas blusas tiek nogalinātas pirms oliņu izdēšanas; tā kā Prac-tic pilnībā iznīcina oliņu ražošanu, blusu dzīves cikls tiek lauzts.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Prac-tic izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir Prac-tic iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Zdravilo Prac-tic se uporablja za zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi in bolhami pri psih.
Latvian: Prac-tic lieto blusu un ērču invāzijas ārstēšanai un profilaksei suņiem.
Slovenian: Kaj je zdravilo Prac-tic?
Latvian: Kas ir Prac-tic?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Prac-tic uporablja?
Latvian: Kāpēc lieto Prac-tic?
Slovenian: Aneks
Latvian: Pielikums
Slovenian: Države članice bodo zagotovile, da bodo izpolnjeni naslednji pogoji ali omejitve glede varne in učinkovite uporabe zdravila:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina tālāk aprakstīto zāļu drošas un efektīvas lietošanas nosacījumu vai ierobežojumu ieviešana:
Slovenian: - Izobraževalno gradivo za obe terapevtski indikaciji mora biti pripravljeno za distribucijo pred lansiranjem nove indikacije (preprečevanje možganske kapi in sistemske embolije pri odraslih bolnikih z nevalvularno atrijsko fibrilacijo in enim ali več dejavniki tveganja) v državi članici.
Latvian: - Apmācības materiālam ir jābūt pieejamam izplatībai abām terapeitiskām indikācijām pirms jaunās indikācijas (Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāru priekškambaru mirdzaritmiju un vienu vai vairākiem riska faktoriem) ieviešanas tirgū dalībvalstīs.
Slovenian: Namen izobraževalnega gradiva je osveščanje o možnem tveganju krvavitev med zdravljenjem s Pradaxo in svetovanje o načinih obvladovanja tega tveganja.
Latvian: Šim materiālam ir jāpievērš pastiprināta uzmanība potenciālam asiņošanas riska pieaugumam Pradaxa lietošanas laikā un ir jādod padoms, kā šo risku pārvaldīt.
Slovenian: o Navodila za jemanje zdravila Pradaxa
Latvian: o Pradaxa lietošanas instrukcija.
Slovenian: - Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo za vsako terapevtsko indikacijo pripravil izobraževalno gradivo za vse zdravnike, ki bodo predvidoma predpisovali ali uporabljali Pradaxo.
Latvian: - Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina visus ārstus, kuri plānoti Pradaxa izrakstīšanai/lietošanai, ar apmācības materiālu katrai indikācijai.
Slovenian: - Navodila za jemanje zdravila Pradaxa
Latvian: - Pradaxa lietošanas instrukcija.
Slovenian: - navodilo za predpisovalca - kontrolno kartico za zdravnika
Latvian: Ārsta apmācības materiālam jāsatur: - Zāļu apraksts - Izrakstīšanas pamācība - Pacienta brīdinājuma kartīte
Slovenian: o podatke o znakih in simptomih krvavitev in navodilo, kdaj poiskati zdravstveno pomoč o opozorilo o pomembnosti upoštevanja navodil o jemanju zdravila o navodilo, da mora imeti bolnik kontrolno kartico vedno pri sebi o opozorilo, da mora bolnik zdravstveno osebje pred vsako operacijo ali invazivnim posegom opozoriti, da jemlje Pradaxo.
Latvian: o Asiņošanas pazīmēm vai simptomiem un situācijām, kad jāmeklē medicīniska palīdzība o Atbilstošas ārtēšanas nozīmīgumu o Nepieciešamību vienmēr nesāt līdzi pacienta brīdinājuma kartīti o Nepieciešamību informēt medicīnas darbiniekus par Pradaxa lietošanu pirms jebkādas ķirurģiskas vai invazīvas procedūras.
Slovenian: Navodilo za predpisovalca mora vsebovati naslednje ključne varnostne podatke: - podroben opis populacij, pri katerih je predvidoma povečano tveganje krvavitve - priporočilo, da zdravilo Pradaxa ni primerno za uporabo pri bolnikih z umetnimi srčnimi zaklopkami - priporočilo za merjenje ledvičnega delovanja - priporočila o zmanjšanju odmerka pri populacijah s povečanim tveganjem
Latvian: Izrakstīšanas pamācībai jāsatur sekojoša svarīga drošības informācija: - Paaugstinātam asiņošanas riskam pakļautās populācijas apraksts - Rekomendācija nelietot Pradaxa pacientiem ar mākslīgām sirds vārstulēm - Nieru funkciju novērtēšanas rekomendācija - Riska grupās esošu pacientu devas samazināšanas rekomendācijas - Rīkošanās pārdozēšanas gadījumos - Koagulācijas analīžu veikšana un datu interpretācija - Visi pacienti jāiepazīstina ar brīdinājuma kartīti un jākonsultē par:
Slovenian: - Vsebina in oblika izobraževalnega gradiva ter načrt sporočanja morata biti pred distribucijo usklajena z imetnikom dovoljenja za promet.
Latvian: - Pirms apmācības materiāla izdalīšanas Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāvienojas ar vietējo kompetento iestādi par tā saturu un formātu.
Slovenian: - navodilo, da morajo vsi bolniki prejeti kontrolno kartico in da jih je treba podučiti o: o znakih in simptomih krvavitev ter o tem, kdaj poiskati zdravstveno pomoč o pomenu upoštevanja navodil o jemanju zdravila o da morajo imeti kontrolno kartico vedno pri sebi o da morajo zdravstveno osebje pred vsako operacijo ali invazivnim posegom opozoriti,
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartītei jāsatur sekojoša svarīga drošības informācija: o Asiņošanas pazīmes vai simptomi un situācijas, kad jāmeklē medicīniska palīdzība o Atbilstošas ārtēšanas nozīmīgums o Nepieciešamība vienmēr nesāt līdzi pacienta brīdinājuma kartīti o Nepieciešamība informēt medicīnas darbiniekus par Pradaxa lietošanu pirms jebkādas ķirurģiskas vai invazīvas procedūras.
Slovenian: V vsaki skupini je umrla ena oseba (manj kot 1 %).
Latvian: Katrā grupā bija viens nāves gadījums (mazāk nekā 1 %).
Slovenian: V študiji so približno 18 000 odraslih zdravili od enega do treh let.
Latvian: Pētījumā aptuveni 18 000 pieaugušo ārstēja vienu līdz trīs gadus.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Pradaxa so na voljo na spletni strani agencije:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Pradaxa ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Za zdravilo Pradaxa je bilo 18. marca 2008 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Latvian: 2008. gada 18. martā Pradaxa tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Slovenian: Bolniki bodo prejeli tudi opozorilno kartico, ki povzema ključne varnostne informacije o tem zdravilu.
Latvian: Pacienti arī saņems brīdinājuma kartīti, kurā apkopota galvenā informācija par zāļu drošumu.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pradaxa?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pradaxa lietošanu?
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Pradaxa stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Pradaxa lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pradaxa
Latvian: Cita informācija par Pradaxa
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo kateri koli drugi antikoagulant, razen kadar se antikoagulant zamenja ali kadar se pri posameznih medicinskih posegih uporablja heparin (drugi antikoagulant).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuri lieto kādu citu antikoagulantu, izņemot gadījumus, kad tiek mainīts antikoagulants vai kad heparīns (cits antikoagulants) tiek lietots specifiskās medicīniskās procedūrās.
Slovenian: To pomeni, da se šele v telesu pretvori v dabigatran.
Latvian: Tas nozīmē, ka organismā tas pārvēršas dabigatrānā.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Pradaxa (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10 ), je krvavitev.
Latvian: Visbiežākā Pradaxa blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir asiņošana.
Slovenian: Pregled zdravila Pradaxa in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Pradaxa pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Ti strdki, ki so prisotni pri boleznih, kot je globoka venska tromboza, so lahko nevarni, če se premaknejo v drug del telesa, npr. v pljuča.
Latvian: Šie trombi, kas raksturīgi tādām slimībām kā dziļo vēnu tromboze (DzVT), var būt bīstami, ja tie pārvietojas uz citu organisma daļu, piemēram, plaušām.
Slovenian: Vse bolnike s povečanim tveganjem za krvavitev je treba natančno spremljati, zdravnik pa lahko odmerek zdravila Pradaxa tudi zmanjša.
Latvian: Visi pacienti ar paaugstinātu asiņošanas risku cieši jānovēro, un ārsts var samazināt Pradaxa devu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Pradaxa večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Pradaxa, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od bolezni, za zdravljenje katere se zdravilo Pradaxa uporablja, bolnikove starosti in delovanja ledvic ter drugih zdravil, ki jih bolnik jemlje.
Latvian: Deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības, ko ārstē ar Pradaxa, pacienta vecuma, nieru darbības un citām zālēm, ko pacients lieto.
Slovenian: Pradaxa je antikoagulantno zdravilo, ki se uporablja za:
Latvian: Pradaxa ir antikoagulants, ko lieto, lai:
Slovenian: Dabigatran je antikoagulant, kar pomeni, da preprečuje koagulacijo (strjevanje) krvi.
Latvian: Dabigatrāns ir antikoagulants, proti, tas novērš asins koagulāciju (trombu veidošanos).