FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A agulha deve ser colocada de forma a permitir que o ar saia enquanto rodar o cartucho de [2] para [3] na janela do número.
Polish: Igła musi zostać przyłączona co umożliwi uwolnienie powietrza z wnętrza wkładu przez igłę podczas przekręceniem wkładu z cyfry [2] do [3] w okienku z cyfrą.
Portuguese: Figura S
Polish: Rysunek S
Portuguese: Inspecionar a caneta para assegurar que o número "1" está visível na janela com o número.
Polish: Sprawdzić wstrzykiwacz, upewniając się, czy w okienku widoczna jest cyfra „1".
Portuguese: Passo 1 Inspecionar a caneta
Polish: Etap 1 Sprawdzenie wstrzykiwacza
Portuguese: Uma única embalagem de 4 canetas e 4 agulhas pode ser conservada à temperatura ambiente, não ultrapassando 30ºC, durante um período total de não mais do que 4 semanas antes da utilização.
Polish: Pojedyncze pudełko zawierające 4 wstrzykiwacze i 4 igły można przechowywać przed użyciem w temperaturze pokojowej nieprzekraczającej 30C, nie dłużej niż łącznie 4 tygodnie.
Portuguese: Os efeitos de Eperzan sobre a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Polish: Eperzan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: A eficácia de Eperzan foi avaliada num ensaio clínico de não inferioridade, controlado por insulina glargina, aberto, com aleatorização (2:1) com a duração de 3 anos (n = 735).
Polish: Skuteczność produktu Eperzan była oceniana w trwającym 3 lata randomizowanym (2:1), prowadzonym metodą otwartej próby badaniu, z grupą kontrolną otrzymującą insulinę glargine, oceniającym równoważność metod leczenia (n = 735).
Portuguese: Consultar o folheto informativo Após reconstituição, esperar 15 minutos antes de administrar
Polish: Po wymieszaniu odczekać 15 minut przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Portuguese: Rodar a Caneta para Iniciar a Agulha
Polish: Przekręcić przezroczysty wkład by odpowietrzyć igłę
Portuguese: Foram detetados níveis plasmáticos residuais de albiglutido na descendência.
Polish: W osoczu potomstwa wykryto śladowe ilości albiglutydu.
Portuguese: O objetivo primário foi a variação na HbA1c desde o valor basal aos 2 anos, comparativamente ao placebo.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana poziomu HbA1c po 2 latach w porównaniu z placebo w odniesieniu do wartości początkowej.
Portuguese: Na Semana 26, a dose média diária de insulina glargina foi de 53 UI para Eperzan e 51 UI para lispro.
Polish: W tygodniu 26. średnia dawka dobowa insuliny glargine wynosiła 53 j.m.
Portuguese: ➢ E se eu não ouvir o "click" quando o [2] ou o [3] aparecem na Janela do Número?
Polish: Co zrobić, jeśli nie usłyszy się "kliknięcia" w chwili pojawiania się cyfry [2] lub cyfry [3] w
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zaburzenia metabolizmu i odżywiania zmniejszone łaknienie
Portuguese: O seu médico pode aumentar a dose para 50 mg, uma vez por semana, se o seu nível de açúcar no sangue não estiver controlado com a dose de 30 mg. Se necessário pode alterar o dia da semana em que utiliza Eperzan, desde que a sua última dose tenha sido administrada há pelo menos 4 dias.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę do 50 mg raz w tygodniu, jeżeli stężenie cukru we krwi nie osiągnie odpowiednich wartości podczas stosowania dawki 30 mg.
Portuguese: Remover a cápsula exterior da agulha
Polish: Zdjąć zewnętrzną osłonkę igły.
Portuguese: - O solvente é água para preparações injetáveis.
Polish: - Rozpuszczalnikiem jest woda do wstrzykiwań.
Portuguese: Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Portuguese: Adicionalmente, quando albiglutido foi administrado concomitantemente com um contracetivo oral combinado não foram observados efeitos clínicos relevantes sobre a hormona luteinizante, hormona foliculostimulante ou progesterona.
Polish: Ponadto nie stwierdzono klinicznie istotnego wpływu na poziom hormonu luteinizującego, hormonu folikulotropowego lub progesteronu po równoczesnym zastosowaniu albiglutydu i złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego.
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, administre a injeção assim que possível dentro do período de 3 dias após a dose esquecida.
Polish: W przypadku pominięcia dawki należy wstrzyknąć następną dawkę możliwie jak najszybciej, o ile nie upłynęły jeszcze 3 doby od zaplanowanego czasu przyjęcia pominiętej dawki.
Portuguese: CARTONAGEM - Embalagem múltipla contendo 12 canetas de dose única e 12 agulhas para as canetas (3 embalagens de 4 canetas e 4 agulhas) sem Blue Box
Polish: TEKTUROWE PUDEŁKO - opakowanie zbiorcze zawierające 12 wstrzykiwaczy i 12 igieł (3 x 4 wstrzykiwacze i 4 igły) - bez blue box
Portuguese: Por outro lado, o padrão de acontecimentos adversos foi geralmente semelhante para os doentes positivos e negativos para os anticorpos.
Polish: Natomiast profil zdarzeń niepożądanych był zasadniczo podobny u pacjentów z dodatnim wynikiem testu w kierunku przeciwciał oraz pacjentów z ujemnym wynikiem tego testu
Portuguese: Sinvastatina
Polish: Wstrzykiwacz
Portuguese: A dose média diária de insulina lispro na Semana 26 foi de 31 UI e na Semana 52, 69% dos doentes tratados com Eperzan estavam com 50 mg, semanalmente.
Polish: Średnia dawka dobowa insuliny lispro w tygodniu 26. wynosiła 31 j.m., a w tygodniu 52.
Portuguese: Cápsula de fecho exterior da agulha
Polish: Zewnętrzna osłonka igły
Portuguese: • Manter a caneta fora da vista e do alcance de crianças.
Polish: • Wstrzykiwacz należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Portuguese: ➢ E se eu deixar a caneta durante mais de 15 minutos depois de ter rodado a caneta para o Número 2 (no Passo 2)?
Polish: Co się stanie, jeżeli wstrzykiwacz będzie pozostawiony na dłużej niż 15 minut po przekręceniu wkładu i pojawieniu się cyfry 2 (Etap 2)?
Portuguese: Enquanto estiver grávida não deve utilizar Eperzan.
Polish: Nie należy stosować leku Eperzan w czasie ciąży.
Portuguese: Placebo + Metformina 1.500 mg diariamente + Glimepirida 4 mg diariamente
Polish: Placebo + metformina 1500 mg na dobę + glimepiryd 4 mg na dobę
Portuguese: Conservar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Polish: Przechowywać w lodówce (od 2C do8C).
Portuguese: Se não conseguir rodar para a posição [3], eliminar a caneta e utilize outra caneta.
Polish: Jeśli nie da się przekręcić wkładu do cyfry [3], wstrzykiwacz należy wyrzucić i użyć nowego wstrzykiwacza.
Portuguese: Como utilizar Eperzan
Polish: Jak przyjmować lek Eperzan
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD
Portuguese: Remover a cápsula interior da agulha
Polish: Zdjąć wewnętrzną osłonkę igły.
Portuguese: O pó liofilizado contido na caneta deve ser reconstituído antes da administração.
Polish: Liofilizowany proszek znajdujący się we wstrzykiwaczu należy rozpuścić w dołączonym rozpuszczalniku przed podaniem leku.
Portuguese: ➢ E se eu deixar a caneta durante mais de 30 minutos depois de ter rodado a caneta para o Número 2 (no Passo 2)?
Polish: Co się stanie, jeżeli wstrzykiwacz będzie pozostawiony na dłużej niż 30 minut po przekręceniu wkładu i pojawieniu się cyfry 2 (Etap 2)?
Portuguese: Em 8 ensaios clínicos de fase III controlados por placebo e ativo, um total de 2.365 doentes com diabetes tipo 2 foram tratados com Eperzan e 2.530 administraram outros medicamentos do estudo.
Polish: Łącznie 2365 pacjentów z cukrzycą typu 2. było leczonych produktem Eperzan, a 2530 otrzymywało inne badane leki w 8 badaniach klinicznych fazy III z grupami kontrolnymi otrzymującymi aktywne leczenie lub placebo.
Portuguese: Eperzan é fornecido como uma caneta para auto-injeção.
Polish: Lek Eperzan jest dostarczany we wstrzykiwaczach do samodzielnego wykonywania wstrzyknięć przez pacjenta.
Portuguese: Níveis de calcitonina sérica aumentados foram associados com hiperplasia das células C e tumores da tiroide e observados em estudos realizados em roedores com estes outros fármacos.
Polish: W prowadzonych na gryzoniach badaniach innych leków z tej grupy zaobserwowano zwiększone stężenie kalcytoniny w osoczu, związane z rozrostem komórek C tarczycy i występowaniem guzów.
Portuguese: Foi atingida uma exposição semelhante com a administração de albiglutido por via subcutânea no abdómen, coxa ou parte superior do braço.
Polish: Po podskórnym podaniu albiglutydu w powłoki brzuszne, udo lub górną część ramienia uzyskuje się zbliżoną ekspozycję.
Portuguese: Cápsula de fecho interior da agulha
Polish: Wewnętrzna osłonka igły
Portuguese: Cada caneta de 50 mg fornece 50 mg de albiglutido num volume de 0,5 ml.
Polish: Każdy wstrzykiwacz 50 mg umożliwia podanie 50 mg albiglutydu w objętości 0,5 ml.
Portuguese: A diferença entre tratamentos na HbA1c foi de 0,1% (-0,04, 0,27) desde o valor basal às 52 semanas para Eperzan e a insulina glargina atingiu a margem de não inferioridade pré-especificada (0,3%).
Polish: Różnica poziomu HbA1c w tygodniu 52. w odniesieniu do wartości początkowej pomiędzy leczonymi grupami, wynosząca 0,1% (−0,04, 0,27) dla produktu Eperzan i insuliny glargine osiągnęła określony z góry margines równoważności (0,3%).
Portuguese: É muito importante que continue a seguir uma dieta e um estilo de vida aconselhados pelo seu médico, enquanto utilizar Eperzan.
Polish: Podczas stosowania leku Eperzan bardzo ważne jest przestrzeganie wszystkich dotychczasowych zaleceń lekarza dotyczących diety i trybu życia.
Portuguese: Eperzan 30 mg pó e solvente para solução injetável.
Polish: Eperzan 30 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Portuguese: Eperzan 30 mg/50 mg semanalmente  Metformina (com ou sem sulfonilureias)
Polish: 30 mg/50 mg na tydzień  metformina (± pochodna sulfonylomocznika)
Portuguese: - A substância ativa é albiglutido.
Polish: Co zawiera lek Eperzan - Substancją czynną leku jest albiglutyd.
Portuguese: Após a administração de uma dose única de 30 mg, por via subcutânea, em indivíduos com diabetes tipo 2, as concentrações máximas foram atingidas 3 a 5 dias após a dose, com a concentração máxima (Cmax) de albiglutido de 1,74 mcg/ml e a área sob a curva (AUC) da concentração-tempo média de 465 mcg.h/ml.
Polish: Po podskórnym podaniu pojedynczej dawki 30 mg u pacjentów z cukrzycą typu 2. maksymalne stężenie było osiągane 3 do 5 dni po podaniu dawki, przy średniej wartości maksymalnego stężenia albiglutydu (Cmax)
Portuguese: Cada caneta de 30 mg fornece 30 mg de albiglutido num volume de 0,5 ml.
Polish: Każdy wstrzykiwacz 30 mg umożliwia podanie 30 mg albiglutydu w objętości 0,5 ml.
Portuguese: • Guarde as suas canetas à temperatura ambiente, não excedendo os 30°C, durante 4 semanas.
Polish: • Wstrzykiwacze należy przechowywać w temperaturze pokojowej, nieprzekraczającej 30°C, przez okres do 4 tygodni.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções de utilização da caneta pré-cheia (no verso) Perguntas e respostas sobre as instruções de utilização da caneta pré-cheia
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące instrukcji użycia fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza
Portuguese: 5a Retirar a película da cápsula de fecho exterior (Figura L).
Polish: 5a Oderwać zabezpieczenie z zewnętrznej osłonki igły (Rysunek
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados com Eperzan
Polish: Inne działania niepożądane leku Eperzan
Portuguese: Eperzan 30 mg/50 mg semanalmente + Metformina 1.500 mg diariamente
Polish: Eperzan 30 mg/50 mg na tydzień + metformina 1500 mg na dobę +
Portuguese: Eperzan 30 mg semanalmente + Pioglitazona 30 mg diariamente (+/- Metformina 1.500 mg diariamente)
Polish: Eperzan 30 mg na tydzień + pioglitazon 30 mg na dobę (+/− metformina 1500 mg na dobę)
Portuguese: Cada dose contém 50 mg por 0,5 ml após reconstituição
Polish: Każda dawka zawiera 50 mg w objętości 0,5 ml po rozpuszczeniu.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Eperzan
Polish: Pominięcie zastosowania leku Eperzan
Portuguese: • Se uma caixa de canetas for guardada por mais de 4 semanas, deve mantê-las refrigeradas (2°C a
Polish: • Jeśli opakowanie ze wstrzykiwaczami ma być przechowywane dłużej niż przez 4 tygodnie należy
Portuguese: COLOCAÇÃO DA AGULHA, REMOÇAO DE AR DO CARTUCHO TRANSPARENTE E PREPARAÇÃO DA CANETA PARA A INJEÇÃO (PASSOS 5-7) ➢ E se eu deixar a caneta com a agulha colocada (Passo 5) e voltar mais tarde para concluir o passo seguinte?
Polish: PRZYŁĄCZENIE IGŁY, USUNIĘCIE PĘCHERZYKÓW POWIETRZA Z PRZEZROCZYSTEGO WKŁADU I PRZYGOTOWANIE WSTRZYKIWACZA DO WYKONANIA WSTRZYKNIĘCIA (ETAPY 5-7)
Portuguese: Figura I
Polish: Rysunek I
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Eperzan
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eperzan 3.
Portuguese: O objetivo primário foi a variação na HbA1c desde o valor basal às 52 semanas, comparativamente ao placebo.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana poziomu HbA1c po 52 tygodniach w odniesieniu do wartości początkowej w porównaniu z placebo.
Portuguese: À terapia de base com 1.500 mg de metformina, diariamente, (com ou sem sulfonilureias), foi adicionado 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento opcional para 50 mg, semanalmente) que foi comparado com a insulina glargina (iniciada com 10 unidades e titulada semanalmente como informação de prescrição).
Polish: U pacjentów otrzymujących podstawowe leczenie metforminą w dawce 1500 mg na dobę (w połączeniu z pochodną sulfonylomocznika lub bez pochodnej sulfonylomocznika), Eperzan podawany podskórnie w dawce 30 mg raz w tygodniu (z opcjonalnym zwiększeniem dawki do 50 mg raz w tygodniu) porównywano z insuliną glargine (stosowaną w dawce początkowej 10 jednostek, która była stopniowo dostosowywana zgodnie z zatwierdzoną charakterystyką produktu).
Portuguese: A eficácia de Eperzan foi avaliada num ensaio clínico multicêntrico, de dupla-ocultação, com aleatorização com a duração de 3 anos (n = 999).
Polish: Skuteczność produktu Eperzan była oceniana w trwającym 3 lata randomizowanym, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, wieloośrodkowym badaniu (n = 999).
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla que inclui 3 embalagens, cada uma contendo 4 canetas e 4 agulhas para as canetas.
Polish: Element opakowania zbiorczego, składającego się z 3 opakowań zawierających: 4 wstrzykiwacze i 4 igły do wstrzykiwaczy Nie sprzedawać osobno.
Portuguese: Eperzan 50 mg pó e solvente para solução injetável.
Polish: Eperzan 50 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Portuguese: Cada dose contém 30 mg por 0,5 ml após reconstituição
Polish: Każda dawka zawiera 30 mg w objętości 0,5 ml po rozpuszczeniu.
Portuguese: Se parar de utilizar Eperzan
Polish: Przerwanie stosowania leku Eperzan
Portuguese: Esperar pode resultar numa agulha bloqueada ou entupida.
Polish: Jeśli pacjent będzie zwlekał może dojść do zablokowania lub zapchania igły.
Portuguese: Consultar o folheto informativo.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Eperzan podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Eperzan znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose recomendada é de 30 mg, injetada uma vez por semana, ainda que possa ser aumentada pelo médico para 50 mg, dependendo dos efeitos nos níveis de açúcar no sangue.
Polish: Zalecana dawka leku to 30 mg wstrzykiwane raz w tygodniu, jednak może zostać zwiększona przez lekarza do 50 mg w zależności od jej wpływu na stężenie cukru we krwi.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Eperzan.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Eperzan.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Eperzan?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Eperzan?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Eperzan.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Eperzan.
Portuguese: Como funciona o Eperzan?
Polish: Jak działa produkt Eperzan?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Eperzan são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Polish: Działający przy Agencji Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Eperzan przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Portuguese: É utilizado em adultos com diabetes tipo 2 para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue.
Polish: Jest on stosowany u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 do kontrolowania poziomu glukozy (cukru) we krwi.
Portuguese: Este valor foi considerado clinicamente significativo e os dados relativos a três anos de tratamento demonstraram que o efeito foi mantido durante a terapêutica de longa duração.
Polish: Działanie to uznano za istotne klinicznie, a dane zebrane w ciągu trzech lat wykazały, że utrzymało się ono w czasie
Portuguese: A substância ativa do Eperzan, o albiglutido, é um agonista dos recetores do GLP-1.
Polish: Substancja czynna leku Eperzan, albiglutyd, jest agonistą receptorów GLP-1.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Eperzan (que podem afetar mais de 1 em cada 20 pessoas) são diarreia, náuseas (sensação de enjoo) e reações no local da injeção, incluindo erupções cutâneas, vermelhidão e comichão.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Eperzan, mogące wystąpić u więcej niż 1 na 20 osób, to: biegunka, nudności (mdłości) i reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym wysypka, zaczerwienienie lub swędzenie.
Portuguese: De um modo geral, o efeito do Eperzan na redução da HbA1c variou entre 0,6 % e 0,9 %.
Polish: Ogólnie działanie leku Eperzan powodowało zmniejszenie stężenia HbA1c o 0,6-0,9%.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Eperzan.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Eperzan opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glucose no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w przebiegu której trzustka nie produkuje wystarczających ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c), ou seja, da percentagem de hemoglobina no sangue que está ligada à glucose.
Polish: Główną miarą skuteczności leczenia była zmiana stężenia hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) we krwi, czyli hemoglobiny połączonej z glukozą, stanowiącej odsetek całkowitego stężenia hemoglobiny.
Portuguese: Os riscos observados com o medicamento foram semelhantes aos de outros medicamentos da sua classe e o Eperzan apresenta a vantagem de poder ser administrado apenas uma vez por semana.
Polish: Zaobserwowane ryzyko związane ze stosowaniem leku było podobne do ryzyka występującego w przypadku stosowania innych leków tej grupy, przy czym zaletą leku Eperzan jest fakt, iż podaje się go tylko raz w tygodniu.
Portuguese: Quando o Eperzan é utilizado em associação com uma sulfonilureia ou com insulina, poderá ser necessário baixar a dose da sulfonilureia ou da insulina para evitar a ocorrência de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Polish: W przypadku stosowania leku w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem lub insuliną może być konieczne zmniejszenie dawki sulfonylomocznika lub insuliny w celu uniknięcia ryzyka wystąpienia hipoglikemii (niskiego stężenia cukru we krwi).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Eperzan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Eperzan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Eperzan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Eperzan zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Portuguese: O Eperzan é um medicamento para o tratamento da diabetes que contém a substância ativa albiglutido.
Polish: Produkt Eperzan to lek przeciwcukrzycowy zawierający substancję czynną albiglutyd.
Portuguese: O Eperzan está disponível sob a forma de canetas pré-cheias que contêm um pó (30 e 50 mg) e um solvente para a reconstituição de uma solução que é injetada sob a pele.
Polish: Lek Eperzan jest dostępny we wstrzykiwaczach półautomatycznych zawierających proszek (30 i 50 mg) i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań podskórnych.
Portuguese: O Eperzan destina-se a ser injetado pelos próprios doentes (após um treino adequado) sob a pele no abdómen, coxa ou parte superior do braço.
Polish: Pacjenci wstrzykują lek samodzielnie (po odpowiednim przeszkoleniu), podskórnie w brzuch, udo lub ramię.
Portuguese: Em 21 de março de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Eperzan.
Polish: W dniu 21 marca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Eperzan
Portuguese: O CHMP constatou que os efeitos do Eperzan em termos de controlo dos níveis de glucose no sangue demonstraram ser clinicamente significativos quando o medicamento foi utilizado isoladamente e quando comparado com outros medicamentos em tratamentos de associação.
Polish: CHMP uznał, że wykazano istotną klinicznie skuteczność leku Eperzan w kontrolowaniu stężenia glukozy we krwi, gdy lek podawano samodzielnie, a także w porównaniu z innymi lekami stosowanymi w terapiach skojarzonych.
Portuguese: Para a lista completa de efeitos secundários e restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń znajduje się w ulotce
Portuguese: Constatou-se que dois outros medicamentos, a pioglitazona e o liraglutido, foram mais eficazes como tratamento adjuvante do que o Eperzan.
Polish: Dwa inne leki, pioglitazon i liraglutyd, stosowane jako dodatek były
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em ligar-se aos recetores de uma substância chamada péptido semelhante ao glucagon-1 (GLP-1), os quais estão presentes na superfície das células do pâncreas.
Polish: Działa ona poprzez przyłączanie się do receptorów substancji zwanej glukagonopodobnym peptydem 1 (GLP-1) znajdujących się na powierzchni komórek trzustki i stymulujących produkcję insuliny przez ten narząd.
Portuguese: O Eperzan pode ser utilizado isoladamente nos doentes cujos níveis de glucose no sangue não são controlados de forma satisfatória apenas com dieta e exercício e que não podem tomar metformina (outro medicamento para a diabetes).
Polish: Lek Eperzan może być stosowany samodzielnie u pacjentów, u których sama dieta i wysiłek fizyczny nie zapewniają zadowalającej kontroli poziomu glukozy we krwi i którzy nie mogą przyjmować metforminy
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Eperzan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Eperzan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź
Portuguese: Eperzan albiglutido
Polish: HbA1c