FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los medicamentos añadidos a la solución de insulina pueden ocasionar degradación de la insulina, por ejemplo, si éstos contienen tioles o sulfitos.
Danish: Lægemidler, som tilsættes insulinopløsningen, kan medføre nedbrydning af insulinet, f.eks. hvis
Spanish: Velosulin nunca debe mezclarse con otras insulinas cuando se administra en una bomba.
Danish: Velosulin må ikke blandes med andre insulintyper, når det anvendes i en pumpe.
Spanish: 1 ml de solución contiene 100 UI (3,5 mg) de insulina humana,(ADNr).
Danish: 1 ml opløsning indeholder 100 IE (3,5 mg) human insulin (rDNA).
Spanish: También puede ser necesario ajustar la dosis si el paciente cambia su actividad física o su dieta habitual.
Danish: Justering af dosis kan også blive nødvendig, hvis patienter ændrer den fysiske aktivitet eller deres Dosisjustering kan også blive nødvendig, hvis patienter skifter fra et insulinpræparat til et andet (se pkt.
Spanish: La solución inyectable o para perfusión se presenta como una solución acuosa, transparente e incolora.
Danish: Injektionsvæske, suspension leveres som en klar, farveløs og vandig opløsning.
Spanish: Cuando se administra Velosulin por PSCI, no deben mezclarse en el depósito de la bomba de perfusión ni otros medicamentos, ni otras insulinas.
Danish: Når Velosulin administreres ved CSII, må den aldrig blandes med andre lægemidler eller andre insuliner i insulinpumpens beholder.
Spanish: Velosulin se inyecta bajo de la piel (administración subcutánea).
Danish: Velosulin er beregnet til injektion under huden (subkutan).
Spanish: Velosulin es insulina humana para el tratamiento de la diabetes.
Danish: VIRKNING AF VELOSULIN, OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL Velosulin er human insulin til diabetesbehandling.
Spanish: Urgencia después de la administración de glucagón para averiguar la causa de su hipoglucemia y prevenir episodios similares.
Danish: Kontakt Deres læge efter en glucagoninjektion for at finde årsagen til den svære hypoglykæmi og for at undgå, at De får det igen.
Spanish: En pacientes con diabetes mellitus, un control óptimo de la glucemia optimizado retrasa el inicio de las complicaciones tardías de la diabetes.
Danish: Forbedret glykæmisk kontrol hos patienter med diabetes mellitus giver en senere indsættelse af sendiabeteskomplikationer.
Spanish: Puede sufrir una hipoglucemia si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
Danish: De får hypoglykæmi, hvis blodsukkeret bliver for lavt.
Spanish: La mayoría de estas reacciones son transitorias y suelen desaparecer en el curso del tratamiento continuado.
Danish: Disse reaktioner er sædvanligvis forbigående og vil normalt
Spanish: Al empezar el tratamiento con insulina, puede experimentar trastornos visuales, pero esta reacción suele ser transitoria.
Danish: Når De påbegynder insulinbehandling, kan De opleve synsforstyrrelser, men det
Spanish: Absorción
Danish: Dosisjustering
Spanish: Cuando es necesaria la combinación con insulina de acción retardada solamente se puede mezclar Velosulin con insulina isofánica o insulinas premezcla.
Danish: Hvis det er nødvendigt at kombinere med langtidsvirkende insulin, er det kun muligt at blande Velosulin med isophan- eller blandingsinsuliner.
Spanish: A FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACION DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: Los viales de Velosulin pueden utilizarse con jeringas de insulina graduadas con la escala de unidades correspondiente.
Danish: Hætteglassene kan anvendes med insulininjektionssprøjter med en tilsvarende enhedsskala.
Spanish: Para obtener un beneficio de la perfusión de insulina y detectar un posible fallo de la bomba, el paciente debe medir regularmente su nivel de glucosa en sangre.
Danish: For at udnytte insulininfusionen optimalt og opdage eventuelle pumpefejl bør patienten måle
Spanish: Conservar siempre el vial en el embalaje exterior para proteger la insulina de la luz cuando no se está usando.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton, når det ikke er i brug, for at beskytte mod lys.
Spanish: Si tiene retinopatía diabética y su nivel de glucosa en sangre aumenta muy rápido, la retinopatía puede empeorar.
Danish: Hvis De lider af diabetisk retinopati kan dette forværres, hvis Deres blodsukkerniveauer forbedres meget hurtigt.
Spanish: Hable con su médico y su enfermera responsables del tratamiento de su diabetes sobre su requerimiento de insulina.
Danish: Tal om Deres insulinbehov med lægen og diabetessygeplejersken.
Spanish: Una UI (Unidad Internacional) corresponde a 0,035 mg de insulina humana anhidra.
Danish: 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1000 IE En international enhed (IE) svarer til 0,035 mg vandfrit human insulin.
Spanish: Una vez abierto, el vial puede conservarse hasta 6 semanas a temperatura ambiente (por debajo de 25°C).
Danish: Når hætteglasset er taget i brug, kan det opbevares ved stuetemperatur (ikke over 25°C) i op til 6 uger.
Spanish: La perfusión subcutánea continua elimina algunas de las variaciones/fluctuaciones inherentes al tratamiento con inyecciones.
Danish: Kontinuert subkutan injektion fjerner nogle af de variationer/svingninger, som er en følge af Den relativt hurtige absorption af opløselig insulin sikrer konstant tilførsel af insulin til blodet fra det
Spanish: Utilice la técnica de inyección aconsejada por
Danish: Anvend den injektionsteknik, Deres læge eller diabetessygeplejerske har anbefalet
Spanish: Cada vial lleva un precinto de seguridad de plástico.
Danish: Hætteglasset har en beskyttende, forseglet plastikhætte.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Poco frecuentes - Reacciones en el lugar de inyección Las reacciones en el lugar de inyección (enrojecimiento, hinchazón, escozor, dolor y hematoma) pueden ocurrir durante el tratamiento con insulina.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (rødmen, hævelser, kløe, smerte og hæmatom på injektionsstedet) kan forekomme ved insulinbehandling.
Spanish: No congelar.
Danish: Hævede led.
Spanish: Si tiene una hipoglucemia
Danish: Imidlertid kan hypoglykæmi udvikle
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Danish: HÆTTEGLAS ETIKET
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe skal bivirkningerne opstilles efter hvor alvorlige de er.
Spanish: 3 COMO USAR VELOSULIN
Danish: SÅDAN OPBEVARER DE VELOSULIN
Spanish: No deben darle nada de comer o beber, ya que esto podría asfixiarle.
Danish: De må ikke få noget at spise eller drikke,
Spanish: La hipoglucemia ocurre cuando el nivel de azúcar en sangre es muy bajo.
Danish: Hypoglykæmi betyder, at Deres blodsukker bliver for lavt.
Spanish: Si nota cualquiera de los síntomas descritos, tome pastillas de glucosa o bien un producto azucarado (caramelos, galletas, zumo de fruta) y luego descanse.
Danish: Hvis De oplever nogle af ovennævnte signaler, spis straks sukker eller et sukkerholdigt produkt
Spanish: Los síntomas de aviso aparecen gradualmente e incluyen orina abundante, sed, pérdida de apetito, sensación de mareo (náuseas y vómitos), somnolencia o cansancio, piel seca y enrojecida, sensación de sequedad en la boca y aliento con olor afrutado (acetona).
Danish: De omfatter: Hyppig vandladning, tørst, appetitløshed, kvalme, opkastning, døsighed eller træthed, rød tør hud, mundtørhed og frugtlugtende (acetonelugtende) ånde.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Velosulin válida para toda la Unión Europea, a Novo Nordisk A/S el 7 de octubre de 2002.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Velosulin med gyldighed i hele Den Europæiske Union til Novo Nordisk A/S den 7. oktober 2002.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Velosulin son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Velosulin er større end risiciene ved behandling af diabetes.
Spanish: Medicamento con autorización anulad©EMEA 2006
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg©EMEA 2007
Spanish: Velosulin fue eficaz tanto para la diabetes tipo 1 como para la diabetes tipo 2.
Danish: Velosulin var effektivt til behandling af såvel type 1- som type 2-diabetes.
Spanish: Los niveles de glucosa en sangre deben vigilarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima eficaz.
Danish: Patientens blodsukker skal kontrolleres regelmæssigt for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente para controlar los niveles de azúcar en la sangre.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere blodsukkeret.
Spanish: Al controlar los niveles de azúcar en sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Danish: Ved at holde bloksukkeret under kontrol mindskes sukkersygesymptomerne og -komplikationerne.
Spanish: Velosulin debe administrarse antes de las comidas (véase en el prospecto las horas exactas).
Danish: Velosulin skal indgives før et måltid (nøjagtige tidsangivelser findes i indlægssedlen).
Spanish: Los estudios utilizados en apoyo de Velosulin son los utilizados en apoyo de Actrapid, otra insulina aprobada en la UE.
Danish: De undersøgelser, der understøtter brugen af Velosulin er de samme, som er blevet anvendt til at understøtte brugen af Actrapid, et andet insulinpræparat, der er godkendt i EU.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Velosulin?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Velosulin?
Spanish: Velosulin no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana (ADNr) o a cualquiera de sus otros componentes.
Danish: Velosulin bør ikke anvendes hos personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for insulin human (rDNA) eller et af de øvrige stoffer.
Spanish: Las dosis de Velosulin pueden ajustarse cuando se administran con algunos medicamentos que pueden tener efectos sobre los niveles de azúcar en sangre (la lista completa puede consultarse en el prospecto).
Danish: Det kan også være nødvendigt at justere doseringen af Velosulin, når det gives sammen med en række andre lægemidler, der kan indvirke på blodsukkeret (den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen).
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) VELOSULIN Resumen del EPAR para el público general
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) VELOSULIN
Spanish: Velosulin puede causar hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
Danish: Velosulin kan medføre hypoglykæmi (for lavt blodsukker).
Spanish: La solución de insulina en Velosulin está preparada especialmente para que sea estable durante la administración en una bomba de infusión.
Danish: Opløsningen af insulin i Velosulin er specielt fremstillet, så den er stabil under varigheden af administrationen i en
Spanish: Velosulin se administra por infusión subcutánea (bajo la piel) contínua oprmedio de una bomba de infusión de insulina.
Danish: Velosulin indgives ved konstant subkutant infusion (under huden) ved hjælp af en insulininfusionspumpe.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios constatados con la administración de Velosulin puede verse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige beskrivelse af indberettede bivirkninger ved Velosulin fremgår af indlægssedlen.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) En él se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano, efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal
Spanish: Velosulin se ha estudiado también en una bomba de insulina.
Danish: Velosulin anvendt i en insulinpumpe er også blevet undersøgt.
Spanish: Si desea más información sobre los fundamentos en que se basan las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige
Spanish: Velosulin es un sustituto de la insulina idéntico a la insulina fabricada por el páncreas.
Danish: Velosulin er et erstatningsinsulin, der er identisk med det insulin, der produceres af bugspytkirtlen.
Spanish: Velosulin es una insulina de rápida acción y puede utilizarse con insulinas de acción prolongada.
Danish: Velosulin er hurtigtvirkende insulin og kan anvendes sammen med langtidsvirkende insulinpræparater.
Spanish: El principio activo de Velosulin es la insulina humana (ADNr).
Danish: Velosulin indeholder det aktive stof insulin human (rDNA).
Spanish: En todos los estudios, Velosulin redujo los niveles de HbA1c, lo que indica un grado similar de control de los niveles de glucosa en sangre al observado con insulina humana.
Danish: Velosulin medførte et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tyder på, at blodsukkeret var blevet holdt under kontrol på et niveau, der svarede til det, der var observeret for andet humant insulin.
Spanish: También puede inyectarse en vena o administrarse por inyección subcutánea.
Danish: Velosulin kan også injiceres i en vene eller indsprøjtes subkutant.
Spanish: El texto completo del EPAR de Velosulin puede encontrarse aquí.
Danish: Den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Velosulin kan ses i sin helhed her.
Spanish: Velosulin es una solución incolora de insulina que se administra en viales por inyección o infusión.
Danish: Velosulin er en klar, farveløs opløsning af insulin i hætteglas til injektion eller infusion.
Spanish: El principio activo de Velosulin, la insulina humana (ADNr), se obtiene mediante un método conocido como «tecnología recombinante» La insulina la produce una levadura que ha recibido un gen (ADN) para poder producirla.
Danish: Det aktive stof i Velosulin, insulin human (rDNA), produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant teknologi".
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Velosulin durante dichos estudios?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Velosulin?
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (envase múltiple)
Danish: Oral anvendelse blister (alu/alu) 90 (3 x 30) tabletter (multipakke)
Spanish: No se venden por separado.
Danish: Sælges ikke separat.
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Danish: Disse forholdsregler bidrager til at beskytte miljøet.
Spanish: Puede perjudicar los dientes.
Danish: Det kan skade tænderne.
Spanish: No es necesario que los pacientes beban más líquidos de lo habitual.
Danish: Patienterne behøver ikke drikke mere væske, end de normalt gør.
Spanish: - Tire del papel por la esquina.
Danish: - Træk papirfolien i hjørnet tilbage.
Spanish: Componente de un envase múltiple.
Danish: Del af multipakke.
Spanish: Dosis diaria máxima tolerada
Danish: Maksimalt tolereret daglig dosis
Spanish: Los pacientes continuaron con su medicación del estudio desde la semana 12 hasta la semana 55.
Danish: Forsøgspersonerne fortsatte på deres studiemedicinering fra uge 12 til uge 55.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad)
Danish: Geriatrisk population (≥ 65 år)
Spanish: Fecha de primera autorización: 26 de agosto de 2014 Fecha de la última renovación:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. august 2014 Dato for seneste fornyelse:
Spanish: Se presentó diarrea en el 11,6% de los pacientes en ensayos clínicos.
Danish: Diarré opstod hos 11,6 % af patienterne i kliniske forsøg.
Spanish: Estos compuestos se pueden absorber en la sangre.
Danish: Disse stoffer kan absorberes i blodet.
Spanish: Se realizaron estudios de carcinogenicidad en ratones y ratas.
Danish: Studier af karcinogenicitet blev udført i mus og rotter.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Velphoro en niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Velphoros sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Spanish: Los estudios preclínicos en varias especies (ratas y perros) mostraron que la absorción sistémica fue muy baja (≤ 1% de la dosis administrada).
Danish: Prækliniske studier i flere arter (rotter og hunde) viste, at den systemiske absorption var meget lav (≤ 1 % af den administrerede dosis).
Spanish: Entre la semana 12 y la 24, se permitieron ajustes de dosis por razones de tolerabilidad y eficacia.
Danish: Fra uge 12 til 24 var dosistitrering tilladt af hensyn til både tolerabilitet og virkning.
Spanish: No hay información sobre los efectos de este medicamento si se toma durante el embarazo o la lactancia.
Danish: Der foreligger ikke oplysninger om virkningen af dette lægemiddel, hvis det tages under graviditet eller amning.
Spanish: Los niveles sanguíneos de hierro marcado radiactivamente fueron muy bajos y se limitaron a los eritrocitos.
Danish: Blodniveauerne for radioaktivt mærket jern var meget lave og begrænset til erytrocytterne.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Spanish: La tasa de notificación se clasifica como "muy frecuentes" (≥ 1/10), "frecuentes" (≥ 1/100 a < 1/10) o "poco frecuentes" (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Danish: Rapporteringshyppigheden er klassificeret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Spanish: En estos estudios no se aplicaron directrices especiales de administración y dosis a personas mayores, y los programas de dosificación no se asociaron con ningún problema significativo.
Danish: Der blev ikke anvendt særlige retningslinjer for dosering og administration hos ældre i disse studier, og dosisplanerne var ikke forbundet med væsentlig bekymring.
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas detectadas en ensayos clínicos Sistema de clasificación de órganos
Danish: Tabel 1 Bivirkninger registreret i kliniske forsøg Systemorganklasse
Spanish: Los comprimidos se deben masticar y no tragar enteros.
Danish: Tabletterne skal tygges og må ikke sluges hele.
Spanish: Velphoro puede perjudicar los dientes.
Danish: Velphoro kan skade tænderne.
Spanish: No se han realizado estudios de absorción absoluta en seres humanos.
Danish: Der blev ikke udført absolutte absorptionsstudier hos mennesker.
Spanish: No se han realizado estudios de distribución en seres humanos.
Danish: Der blev ikke udført fordelingsstudier hos mennesker.
Spanish: • Hemocromatosis y cualquier otro trastorno de acumulación de hierro.
Danish: • Hæmokromatose og alle andre sygdomme i forbindelse med ophobning af jern.
Spanish: Del número total de participantes en los estudios clínicos de Velphoro, el 29,7% tenía 65 años o más, mientras que el 8,7% tenía 75 años o más.
Danish: Ud af det samlede antal forsøgspersoner i kliniske studier med Velphoro var 29,7 % 65 år og derover, mens 8,7 % var 75 år og derover.
Spanish: Los estudios de interacción farmacológica solo se han realizado en voluntarios sanos.
Danish: Der er kun udført interaktionsstudier mellem lægemidler hos raske frivillige.
Spanish: - Presione el comprimido para que atraviese el papel de aluminio.
Danish: - Tryk tabletten ud gennem aluminiumfolien.
Spanish: En dos estudios de fase 1, se concluyó que la posibilidad de sobrecarga de hierro es mínima; no se observaron efectos relacionados con la dosis en voluntarios sanos.
Danish: I 2 fase 1-studier blev det konkluderet, at potentialet for jernoverbelastning er minimal, og der er ikke observeret dosisafhængige virkninger hos raske frivillige.
Spanish: No deje de tomar el medicamento antes de consultar a su médico o farmacéutico, ya que el nivel de fósforo en sangre podría aumentar (ver sección 1).
Danish: Stop ikke med at tage medicinen, før du har talt med din læge eller apotekspersonalet, da fosformængden i dit blod kan øges (se punkt 1).
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Los comprimidos se deben masticar o triturar y tomar con las comidas.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Tabletterne skal tygges eller knuses og tages i forbindelse med måltider.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda Velphoro para su uso en niños y adolescentes.
Danish: Brug af Velphoro anbefales derfor ikke til børn og unge.
Spanish: Los comprimidos se pueden triturar.
Danish: Tabletterne kan knuses.
Spanish: - Si sufre cualquier otro trastorno asociado con el exceso de hierro.
Danish: - hvis du har andre sygdomme, der skyldes for meget jern.
Spanish: Se cree que se trata probablemente de una respuesta adaptativa al efecto farmacológico del fármaco, y que no es clínicamente relevante.
Danish: Dette menes med stor sandsynlighed at skyldes en adaptiv respons på den farmakologiske virkning af lægemidlet og menes derfor ikke at være klinisk relevant.
Spanish: Los efectos observados en el estudio de toxicidad para el desarrollo del embrión y del feto en conejos (variaciones óseas y osificación incompleta) están relacionados con la farmacología excesiva y probablemente no son relevantes para los pacientes.
Danish: Virkninger, set i studiet af embryo-føtal udviklingstoksicitet hos kaniner (knoglevariationer og ufuldstændig ossifikation), er relateret til overdreven farmakologi og er sandsynligvis ikke relevante for patienter.
Spanish: - Tome el comprimido durante una comida y mastíquelo (el comprimido se puede triturar para facilitar su ingestión, si fuera necesario).
Danish: - Tag tabletten i forbindelse med et måltid, og tyg den (tabletten kan om nødvendigt knuses, hvis det gør det nemmere).
Spanish: Si ha olvidado una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual con una comida.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt i forbindelse med et måltid.
Spanish: La reducción de fósforo sérico se mantuvo durante las 55 semanas.
Danish: Faldet i serumphosphat blev opretholdt over 55 uger.
Spanish: No hubo datos claros de un efecto carcinógeno en los ratones.
Danish: Der var ingen tydelige tegn på karcinogen virkning hos mus.
Spanish: Velphoro se ha administrado a unas 248 personas mayores (≥ 65 años) según la pauta posológica aprobada.
Danish: Velphoro blev administreret til mere end 248 ældre (i alderen ≥ 65 år) i henhold til det godkendte dosisregimen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos para el tratamiento de la hiperpotasemia e hiperfosfatemia; código ATC: V03AE05
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til behandling af hyperkaliæmi og hyperfosfatæmi, ATC-kode: V03AE05
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, no tome ninguno más y consulte a su médico o farmacéutico de inmediato.
Danish: Hvis du ved en fejl kommer til at tage for mange tabletter, må du ikke tage flere, og du skal øjeblikkeligt kontakte din læge eller apotekspersonalet.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACION Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Spanish: Debido a las características de insolubilidad y degradación de Velphoro, no se pueden llevar a cabo estudios farmacocinéticos clásicos, como la determinación del volumen de distribución, el área bajo la curva, el tiempo medio de permanencia, etc.
Danish: Pga. uopløseligheden og egenskaberne for degradering af Velphoro kan der ikke udføres klassiske farmakokinetiske studier, f.eks. bestemmelse af fordelingsvolumen, areal under kurven, gennemsnitlig residenstid osv.
Spanish: Su médico puede ajustar la dosis durante el transcurso del tratamiento, en función del nivel de fósforo en su sangre.
Danish: Din læge kan justere dosis under behandlingsforløbet i forhold til mængden af fosfor i blodet.
Spanish: Hipercalcemia Hipocalcemia
Danish: Hyperkalcæmi Hypokalcæmi
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática grave fueron excluidos de participar en estudios clínicos con Velphoro.
Danish: Patienter med svær leverinsufficiens blev udelukket fra at deltage i kliniske studier med Velphoro.