FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • herpèsvirus atténué (affaibli) de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2);
Greek: • εξασθενηµένο ερπητοϊό ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2),
French: Purevax RC est un vaccin vétérinaire qui contient les principes actifs suivants:
Greek: Το Purevax RC είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει:
French: • calicivirose féline (une maladie grippale avec inflammation de la bouche, due à un calicivirus).
Greek: • της καλυκοΐωσης της γάτας (νόσος τύπου γρίπης με φλεγμονή του στόματος που προκαλείται από καλυκοϊό).
French: Autres informations relatives à Purevax RC:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax RC
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Purevax RC, voir la notice.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με Purevax RC περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: Dans l'étude sur le terrain de la vaccination de base, il a été observé une augmentation des anticorps contre l'infection par l'herpèsvirus de la rhinotrachéite féline et par le calicivirus.
Greek: Στη μελέτη για τον βασικό εμβολιασμό που διενεργήθηκε υπό πραγματικές συνθήκες παρατηρήθηκε αύξηση των αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας και της λοίμωξης από καλυκοϊό.
French: • rhinotrachéite virale féline (une maladie grippale due à un herpèsvirus),
Greek: • της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας (νόσος τύπου γρίπης που προκαλείται από ερπητοϊό),
French: Quels sont les bénéfices de Purevax RC démontrés au cours des études?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Purevax RC σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Dans quel cas Purevax RC est-il utilisé?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Purevax RC;
French: Comment Purevax RC agit-il?
Greek: Πώς δρα το Purevax RC;
French: Quelles études ont été menées avec Purevax RC?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Purevax RC;
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Purevax RC?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax RC;
French: Qu'est-ce que Purevax RC?
Greek: Τι είναι το Purevax RC;
French: Purevax RC est disponible sous la forme de lyophilisat (granulé lyophilisé) et de solvant à reconstituer en une suspension injectable.
Greek: Το Purevax RC διατίθεται υπό μορφή λυοφιλιωμένου δισκίου και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
French: Lyophilisat et solvant pour suspension injectable chats
Greek: Λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
French: Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) : au moins 4,9 log 10 CCID50 par dose
Greek: τουλάχιστον 4,9 log 10 CCID50 ανά δόση
French: Conditionnement
Greek: Αδρανοποιηµένα
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http://www.emea.europa.eu/.
French: Rappels : annuels.
Greek: Επανεμβολιασμός: ετησίως.
French: Utiliser seulement chez les animaux en bonne santé.
Greek: Να χρησιμοποιείται μόνο σε υγιή ζώα.
French: Primovaccination : - première injection : à partir de l'âge de 8 semaines - seconde injection : 3 à 4 semaines plus tard.
Greek: Αρχικός εμβολιασμός: - πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων, - δεύτερη ένεση: 3 έως 4 εβδομάδες αργότερα.
French: 69800 SAINT-PRIEST France
Greek: 69800 SAINT-PRIEST
French: Code ATC Vet : QI06AJ02
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AJ02
French: L'utilisation n'est pas recommandée durant la lactation.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
French: Utiliser immédiatement après la reconstitution.
Greek: Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
French: Durée de conservation après reconstitution : Utiliser immédiatement après reconstitution.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση: να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
French: 1 : dose infectieuse culture cellulaire 50% 2 : dose infectante sur œufs 50%
Greek: 1: μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50% 2: μολυσματική δόση αυγών 50%
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucun effet n'a été observé en dehors de ceux déjà décrits dans la section 4.6 « Effets indésirables », sauf une hyperthermie qui peut exceptionnellement persister 5 jours.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο 4.6 «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/04/049/001-002
Greek: EU/2/04/049/001-002
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 1 dose
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 1 δόση
French: Ce vaccin ne doit pas être manipulé par des personnes immunodéprimées ou qui prennent des médicaments immunosuppresseurs.
Greek: Το εμβόλιο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα που πάσχουν από ανοσοανεπάρκεια ή που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
French: La durée d'immunité est de 1 an après la dernière (re-)vaccination.
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας είναι 1 χρόνος μετά τον τελευταίο εμβολιασμό ή επανεμβολιασμό.
French: En cas d'auto-injection, demandez immédiatement conseil à un médecin et informez-le qu'il s'agit d'une auto-injection avec un vaccin vivant contre la chlamydiose.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να ενημερώσετε τον ιατρό σας ότι έχει γίνει αυτοένεση με εμβόλιο που περιέχει ζώντα χλαμύδια.
French: Lorsque l'on s'attend à la présence d'un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre R, C ou Ch (i.e. chez les chatons âgés de 9 à 12 semaines nés de mères vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primovaccination devrait être retardée jusqu'à l'âge de 12 semaines.
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών R, C ή Ch (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων Επανεμβολιασμός: ετησίως.
French: EU/2/04/049/001 Lyophilisat (10 flacons de 1 dose) + solvant (10 flacons de 1 ml) EU/2/04/049/002 Lyophilisat (50 flacons de 1 dose) + solvant (50 flacons de 1 ml)
Greek: EU/2/04/049/001 Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1ml) EU/2/04/049/002 Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1ml)
French: Injecter une dose (1 ml) de vaccin par voie sous-cutanée, après reconstitution du lyophilisat avec le solvant, selon le calendrier vaccinal suivant :
Greek: Ενίεται υποδόρια μία δόση (1 ml) του εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού:
French: Aucun effet en dehors de ceux déjà décrits dans la section « Effets Indésirables » n'a été observé après l'administration de plusieurs doses, sauf une hyperthermie qui peut exceptionnellement persister 5 jours.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP (μήνας/έτος)
French: Flacon de verre de type I contenant 1 dose de lyophilisat et flacon de verre de type I contenant 1 ml de solvant, tous deux fermés avec un bouchon en élastomère dérivé du butyle avec capsule en aluminium.
Greek: Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένου υλικού και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1ml διαλύτη, κλεισμένες με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένες με κάλυμμα αλουμινίου.
French: Nom et adresse du(des) fabricant(s) des principes actifs d'origine biologique
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού της(ων) βιολογικής δραστικής(ών) ουσίας(ών)
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription médicale.
Greek: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται συνταγή.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver et transporter réfrigéré (entre +2ºC et +8ºC), à l'abri de la lumière.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
French: La mise en place de l'immunité a été démontrée 1 semaine après la primo-vaccination pour les valences rhinotrachéite, calicivirose et Chlamydophila felis.
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδομάδα μετά τον αρχικό εμβολιασμό για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της Chlamydophila felis.
French: Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus : - contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques, - contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques et de l'excrétion virale, - contre les infections causées par Chlamydophila felis pour la réduction des signes cliniques.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης, κατά της λοίμωξης από Chlamydophila felis για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων.
French: Dans des cas très rares, de l'hyperthermie et de la léthargie parfois associées avec des boiteries ont pu être observées une à trois semaines après la vaccination de rappel chez des chats adultes.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, σε διάστημα μίας έως τριών εβδομάδων από τον αναμνηστικό εμβολιασμό έχουν παρατηρηθεί σε ενήλικες γάτες, υπερθερμία και λήθαργος που μερικές φορές συνοδεύονται από χωλότητα.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Utilisation sous-cutanée.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χρήση.
French: TEMPS D'ATTENTE Sans objet.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν υφίσταται.
French: Flacon de Lyophilisat
Greek: Φιάλη λυοφιλοποιημένου υλικού
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Présentation de 10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de solvant
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί 10 φιαλών λυοφιλοποιημένου υλικού και 10 φιαλών διαλύτη
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre +2ºC et +8ºC), à l'abri de la lumière.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS Sans objet
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Greek: Γαλλία Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
French: Présentation de 50 flacons de lyophilisat et 50 flacons de solvant
Greek: Κουτί 50 φιαλών λυοφιλοποιημένου υλικού και 50 φιαλών διαλύτη
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec le vaccin non-adjuvé Merial contre la leucose féline.
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το παρόν εμβόλιο δύναται να αναμειγνύεται και να χορηγείται με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας.
French: Vaccin contre la rhinotrachéite virale du chat, la calicivirose et la chlamydiose félines.
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της καλυκοΐωσης της γάτας και της χλαμυδίασης.
French: A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec le vaccin non adjuvé Merial contre la leucose féline et/ou être administré le même jour mais pas mélangé avec le vaccin adjuvé Merial contre la rage.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας και/ή να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec le vaccin non adjuvé Merial contre la leucose féline et/ou être administré le même jour mais pas mélangé avec le vaccin adjuvé Merial contre la rage.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί και να χορηγηθεί με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας και/ή να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν.
French: Lyophilisat (10 flacons de 1 dose) + solvant (10 flacons de 1 ml) Lyophilisat (50 flacons de 1 dose) + solvant (50 flacons de 1 ml)
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1ml) Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1ml)
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Greek: Γ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
French: 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
Greek: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON
French: Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Purevax RCCh
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Purevax RCCh διαλύτης
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Lire la notice avant utilisation.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
French: 29 avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
Greek: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
French: B. CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 23/02/2005
French: Le vaccin stimule l'immunité active contre l'herpèsvirus de la rhinotrachéite virale du chat, le calicivirus félin et Chlamydophila felis.
Greek: Προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, του καλυκοϊού της γάτας και της Chlamydophila felis.
French: Antigènes inactivés de la calicivirose féline (souches FCV 431 et G1) .................. ≥ 2.0 U. ELISA Chlamydophila felis atténué (souche 905) .............................................................. .≥ 10 3,0 DIO 50 Excipient :
Greek: FHV (στέλεχος F2) ............................................................................................................ ≥ 104,9 CCID50 FCV (στελέχη 431 και G1).............................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U. Chlamydophila felis (στέλεχος 905) ................................................................................... ≥ 103,0 EID50
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 25 janvier 2008.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 25 Ιανουαρίου 2008.
French: Le vaccin ne doit pas être manipulé par des personnes dont le système immunitaire est faible.
Greek: Η χορήγηση του εμβολίου δεν πρέπει να πραγματοποιείται από άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
French: Il n'a pas été possible de détecter une augmentation des anticorps dirigés contre C. felis, en raison de la présence de taux élevés d'anticorps chez les chats au début de l'étude.
Greek: Δεν ήταν δυνατό να ανιχνευθεί αύξηση των αντισωμάτων κατά των C. felis λόγω των υψηλών επιπέδων αντισωμάτων στις γάτες κατά την έναρξη της μελέτης.
French: Les vaccins agissent en apprenant au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre des maladies.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
French: La première injection doit être faite chez des chats âgés d'au moins huit semaines et une seconde injection pratiquée trois à quatre semaines plus tard.
Greek: Η πρώτη ένεση πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας τουλάχιστον 8 εβδομάδων και η δεύτερη ένεση τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
French: Le chat doit être revacciné pour tous les composants un an après le premier schéma de vaccination, puis chaque année pour la rhinotrachéite, la calicivirose et la chlamydiose.
Greek: Ένα χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, η γάτα πρέπει να επανεμβολιάζεται για όλα τα συστατικά του εμβολίου και, στη συνέχεια, κάθε χρόνο κατά της ρινοτραχειίτιδας, της καλυκοΐωσης και της χλαμυδίασης.
French: Si le chat présente des taux élevés d'anticorps hérités de sa mère, la première vaccination doit être différée jusqu'à l'âge de 12 semaines.
Greek: Εάν η γάτα έχει κληρονομήσει από τη μητέρα υψηλά επίπεδα αντισωμάτων, ο πρώτος εμβολιασμός πρέπει να καθυστερήσει και να πραγματοποιηθεί όταν η γάτα βρίσκεται στη 12 εβδομάδα ζωής.
French: Purevax RCCh est un vaccin.
Greek: Το Purevax RCCh είναι εμβόλιο.
French: • Chlamydophila felis atténué (souche 905).
Greek: • εξασθενημένα Chlamydophila felis (στέλεχος 905).
French: Lorsqu'un chat reçoit le vaccin, le système immunitaire reconnaît les virus affaiblis ou tués et les bactéries affaiblies comme étant étrangers et produit des anticorps contre eux.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό της σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ή αδρανοποιημένους ιούς και τα εξασθενημένα βακτήρια ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
French: Purevax RCCh est utilisé pour vacciner les chats âgés de huit semaines et plus contre les maladies suivantes:
Greek: Το Purevax RCCh χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω κατά των ακόλουθων νόσων:
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Purevax RCCh sont supérieurs à ses risques dans l'immunisation active des chats âgés de huit semaines ou plus contre les maladies énumérées ci-dessus et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Purevax RCCh.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Purevax RCCh υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την ενεργή ανοσοποίηση γατών ηλικίας οκτώ εβδομάδων ή και μεγαλύτερων κατά των προαναφερόμενων νόσων και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Purevax RCCh.
French: Sur le terrain, les études relatives à Purevax RCCh ont porté sur le schéma de vaccination de base (2 injections espacées de 3-4 semaines) et la vaccination de rappel (une seule injection).
Greek: Σε πραγματικές συνθήκες, οι μελέτες που εκπονήθηκαν για το Purevax RCCh εξέτασαν το βασικό πρόγραμμα εμβολιασμού (2 ενέσεις, μεταξύ των οποίων μεσολαβούν 3-4 εβδομάδες) και τον αναμνηστικό εμβολιασμό (μία μόνο ένεση).
French: • antigènes inactivés (tués) de la calicivirose (souches FCV 431 et G1),
Greek: • αδρανοποιηµένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1),
French: En laboratoire, Purevax RCCh s'est avéré conférer une protection contre les maladies énumérées ci-dessus.
Greek: Σε εργαστηριακές συνθήκες το Purevax RCCh κατέδειξε ότι παρέχει προστασία έναντι των προαναφερόμενων νόσων.
French: L'efficacité de Purevax RCCh a fait l'objet de plusieurs études réalisées en laboratoire, dans lesquelles des chats ont été vaccinés et infectés par l'herpèsvirus, le calicivirus ou C. felis virulents.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Purevax RCCh έχει μελετηθεί σε αρκετές δοκιμές σε εργαστηριακές συνθήκες, όπου οι γάτες εμβολιάστηκαν και μολύνθηκαν από λοιμογόνο ερπητοϊό, καλυκοϊό ή C. felis.
French: • chlamydiose (une maladie grippale due à la bactérie C. felis).
Greek: • της χλαμυδίασης (νόσος τύπου γρίπης που προκαλείται από τα βακτήρια C. felis).
French: Dans l'étude portant sur la vaccination de rappel, les taux d'anticorps contre l'infection par l'herpèsvirus de la rhinotrachéite, le calicivirus et C. felis sont restés stables à un taux élevé ou ont légèrement augmenté.
Greek: Στη μελέτη που διενεργήθηκε για τον αναμνηστικό εμβολιασμό, τα επίπεδα αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας, της λοίμωξης από καλυκοϊό και C. felis παρέμειναν σταθερά σε υψηλά επίπεδα ή αυξήθηκαν ελαφρά.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été le taux d'anticorps sanguins dirigés contre les virus et bactéries du vaccin.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το επίπεδο των αντισωμάτων στο αίμα της γάτας κατά των ιών και των βακτηρίων που περιέχονται στο εμβόλιο.
French: Autres informations relatives à Purevax RC:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax RCCh:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Purevax RCCh à MERIAL, le 23 février 2005.
Greek: Στις 23 Φεβρουαρίου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην MERIAL για το Purevax RCCh.
French: Purevax RCCh contient de petites quantités de virus et de bactéries affaiblis ou tués, dont les souches d'origine provoquent les maladies énumérées ci-dessus.
Greek: Το Purevax RCCh περιέχει μικρές ποσότητες εξασθενημένων ή αδρανοποιημένων ιών και βακτηρίων που προκαλούν τις προαναφερόμενες νόσους.
French: • herpèsvirus atténué (affaibli) de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2),
Greek: • εξασθενηµένο ερπητοϊό ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2),
French: Purevax RCCh est un vaccin contenant les principes actifs suivants:
Greek: Το Purevax RCCh είναι εμβόλιο που περιέχει τις ακόλουθες δραστικές ουσίες:
French: Purevax RCCh ne doit pas être utilisé chez les chattes pendant la gestation.
Greek: Το Purevax RCCh δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
French: Après reconstitution, 1 ml de la suspension de Purevax RC est injecté sous la peau.
Greek: Μετά την ανασύσταση του Purevax RCCh, χορηγείται 1 ml με υποδόρια ένεση.
French: Dans l'étude sur le terrain de la vaccination de base, il a été observé une augmentation des anticorps contre l'infection par l'herpèsvirus de la rhinotrachéite féline et le calicivirus.
Greek: Στη μελέτη για τον βασικό εμβολιασμό που διενεργήθηκε υπό πραγματικές συνθήκες παρατηρήθηκε αύξηση των αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας και της λοίμωξης που προκαλείται από καλυκοϊό.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλουςκινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
French: • calicivirose féline (une maladie grippale avec inflammation de la bouche, due à un calicivirus),
Greek: • της καλυκοΐωσης της γάτας (νόσος τύπου γρίπης με φλεγμονή του στόματος που προκαλείται από καλυκοϊό),