FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • A pre-filled syringe with solvent.
Dutch: • Een voorgevulde spuit met oplosmiddel.
English: What SOMAVERT looks like and contents of the pack SOMAVERT is presented as a powder and a solvent for injection (either 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg or 30 mg pegvisomant in a vial and 1 ml of solvent in a pre-filled syringe).
Dutch: SOMAVERT wordt geleverd als een poeder en een oplosmiddel voor injectie, (hetzij 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg of 30 mg pegvisomant in een injectieflacon en 1 ml oplosmiddel in een voorgevulde spuit).
English: Eye disorders eye pain asthenopia
Dutch: Oogaandoeningen oogpijn asthenopie
English: Effects on ability to drive and use machines
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
English: Abbreviations: ALT = alanine aminotransferase; AST = aspartate transaminase; LT = liver test; ULN = upper limit of normal.
Dutch: Afkortingen: ALAT = alanineaminotransferase; ASAT = aspartaataminotransferase; LFO =
English: Store the powder vial(s) in a refrigerator.
Dutch: Bewaar de injectieflacon(s) met poeder in de koelkast.
English: Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate
Dutch: Watervrij dinatriumfosfaat Natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat
English: • Push the needle through the centre of vial stopper, as shown.
Dutch: • Druk de naald door het midden van de stop van de injectieflacon, zoals op de afbeelding.
English: • Anger
Dutch: • Woede
English: • Lack of interest, feeling confused, increased sex drive, panic attack, loss of memory, problems sleeping.
Dutch: • Gebrek aan interesse, gevoel van verwardheid, toegenomen geslachtsdrift, paniekaanval,
English: Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C) in their outer carton in order to protect from light.
Dutch: Bewaar de injectieflacon(s) met poeder in de koelkast (2 °C - 8 °C) in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
English: Pfizer PFE, spol.
Dutch: Pfizer PFE, spol s.r.o.
English: Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator.
Dutch: Bewaar de voorgevulde spuit(en) beneden 30°C of bewaar in de koelkast.
English: The solvent should be emptied into the vial slowly to avoid the possibility of a foam forming.
Dutch: Het oplosmiddel dient langzaam in de injectieflacon gespoten te worden om de mogelijkheid van schuimvorming te voorkomen.
English: • Gently swirl the liquid, sliding the vial in a circular motion on a flat surface.
Dutch: • Draai de vloeistof zachtjes, door met de injectieflacon al schuivend cirkelvormige bewegingen over een plat oppervlak te maken.
English: SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Dutch: SOMAVERT 10 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 15 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 25 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 30 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie pegvisomant
English: • Allow the injection area to dry.
Dutch: • Laat de injectieplaats drogen.
English: Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
English: • Eyestrain, inner ear problems.
Dutch: • Oogspanning, binnenoorproblemen.
English: 30 pre-filled syringes of solvent 30 injection needles
Dutch: 30 injectieflacons met poeder 30 voorgevulde spuiten met oplosmiddel 30 injectienaalden
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea laryngospasmb
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoening en dyspneu laryngospasme
English: Add the solvent to the vial of powder.
Dutch: Voeg het oplosmiddel toe aan de injectieflacon met poeder.
English: Following this, the usual daily dose of pegvisomant is 10 mg, which is given by subcutaneous injection (just under the skin).
Dutch: Een startdosis van 80 mg pegvisomant zal subcutaan (vlak onder de huid) worden gegeven door uw arts. Hierna bedraagt de gebruikelijke dagelijkse dosis pegvisomant 10 mg, dat via subcutane injectie (vlak onder de huid) wordt gegeven.
English: Nervous system disorders headache somnolence, tremor, dizziness, hypoaesthesia narcolepsy, migraine, dysgeusia
Dutch: Zenuwstelselaandoening en hoofdpijn slaperigheid, tremor, duizeligheid, hypo-esthesie narcolepsie, migraine, smaakstoornis
English: After single subcutaneous pegvisomant administration no linearity is observed with rising doses of 10, 15 or 20 mg.
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane toediening van pegvisomant werd geen lineariteit gezien na toenemende doseringen van 10, 15 of 20 mg. Lineaire farmacokinetiek is bij benadering gezien bij steady state in de farmacokinetische populatiestudies.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using SOMAVERT.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in
English: Check medicine
Dutch: Het geneesmiddel controleren
English: Description of selected adverse reactions
Dutch: Toelichting van de geselecteerde bijwerkingen
English: However, it is possible to accidently draw air into the syringe, which should be removed before injecting.
Dutch: Die lucht moet vóór het injecteren wel worden verwijderd.
English: What SOMAVERT contains - The active substance is pegvisomant.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is pegvisomant.
English: • Support both the syringe and vial in one hand, as shown.
Dutch: • Houd de spuit en de injectieflacon samen vast met één hand zoals op de afbeelding te zien is.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen:
English: • Discontinue SOMAVERT immediately.
Dutch: • Direct stoppen met SOMAVERT.
English: • Push the plunger rod down slowly until all the liquid has emptied into the vial.
Dutch: • Duw de zuiger langzaam naar beneden totdat alle vloeistof in de injectieflacon zit.
English: • Shortness of breath.
Dutch: • Kortademigheid.
English: • Push the plunger rod down slowly until the barrel is empty.
Dutch: • Druk de zuiger langzaam in tot de cilinder leeg is.
English: • Fold the needle guard out of the way of the needle cover.
Dutch: • Vouw de naaldbeschermer weg van de naalddop.
English: Method and route of administration
Dutch: Toedieningsmethode en toedieningsweg
English: • Throw the syringe cap away; it is not needed again.
Dutch: • Gooi de naalddop weg. U heeft hem niet meer nodig.
English: SOMAVERT 20 mg, 25 mg and 30 mg Pack sizes of 1 and 30 vial(s), pre-filled syringe(s) and safety needle(s) Not all pack sizes may be marketed.
Dutch: SOMAVERT 20 mg, 25 mg en 30 mg Verpakkingsgrootte van 1 en 30 injectieflacon(s), voorgevulde spuit(en) en veiligheidsnaald(en)
English: • Insert the needle to its full depth into the pinched skin.
Dutch: • Steek de gehele naald in de huidplooi.
English: Incompatibilities
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
English: Swirl vial
Dutch: Maagdarmstelselaandoe ningen
English: • Carefully pull the needle cover straight off.
Dutch: • Trek de naalddop voorzichtig recht van de naald af.
English: SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection
Dutch: SOMAVERT 10 mg: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 15 mg: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 20 mg: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 25 mg: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 30 mg: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: Somavert powder in vial with solvent in a pre-filled syringe pegvisomant for injection For Subcutaneous Injection Only single dose vial
Dutch: Pegvisomant voor injectie Uitsluitend voor subcutane injectie Injectieflacon met één dosis
English: QUESTIONS & ANSWERS What should I do if anything has accidentally touched the vial stopper?
Dutch: Wat moet ik doen als er per ongeluk iets met de stop van de injectieflacon in aanraking is gekomen?
English: Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator (2ºC - 8°C).
Dutch: Bewaar de voorgevulde spuit(en) beneden 30°C of in de koelkast (2°C - 8°C).
English: Keep the vial(s) in their outer carton in order to protect from light.
Dutch: De injectieflacon(s) in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen :
English: 1 pre-filled syringe of solvent 1 injection needle
Dutch: 1 injectieflacon met poeder 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel 1 injectienaald
English: C.
Dutch: SC
English: • Throw the cap away; it is not needed again.
Dutch: • Gooi de dop weg. U heeft hem niet meer nodig.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed.
Dutch: 4.5 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
English: Skin and subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, contusion, pruritusb, rashb face oedema, dry skin, increased tendency to bruise, night sweats, erythema b, urticaria b angioedemab
Dutch: gezichtsoedeem, droge huid, toegenomen neiging tot onderhuidse bloedingen, nachtzweten, erytheem b, urticaria angio-oedeem
English: Gastrointestinal disorders diarrhoea vomiting, constipation, nausea, abdominal distension, dyspepsia, flatulence haemorrhoids, salivary hypersecretion, dry mouth, tooth disorder
Dutch: Diarree braken, obstipatie, misselijkheid, opgezette buik, dyspepsie, flatulentie hemorroïden, toegenomen speekselproductie, droge mond, gebitsstoornissen
English: • Facial swelling, dry skin, night sweats, redness of the skin (erythema), raised itchy bumps on the skin (urticaria).
Dutch: • Zwelling in het gezicht, droge huid, nachtelijk transpireren, roodheid van de huid (erytheem),
English: Before disposing of the syringe and needle fold the needle guard over the needle and ensure it clicks into place.
Dutch: Vouw de naaldbeschermer over de naald totdat deze op zijn plaats klikt alvorens de spuit en naald te vernietigen.
English: • Do not withdraw the needle yet.
Dutch: • Trek de naald nog niet uit de injectieflacon.
English: Keep the powder vials in their outer carton in order to protect from light.
Dutch: De injectieflacons met poeder in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
English: • Constipation, feeling sick, being sick, feeling bloated, indigestion, gas.
Dutch: • Obstipatie, gevoel van misselijkheid, overgeven, opgeblazen gevoel, spijsverteringsstoornis,
English: Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C).
Dutch: Bewaar de injectieflacon(s) met poeder in de koelkast (2 °C - 8 °C).
English: - SOMAVERT 20 mg: One vial of powder contains 20 mg pegvisomant.
Dutch: - SOMAVERT 20 mg: Een injectieflacon met poeder bevat 20 mg pegvisomant.
English: Dispose
Dutch: Weggooien
English: • Remove the cap from the vial.
Dutch: • Breek de dop van de spuit af.
English: - SOMAVERT 25 mg: One vial of powder contains 25 mg pegvisomant.
Dutch: - SOMAVERT 25 mg: Een injectieflacon met poeder bevat 25 mg pegvisomant.
English: Draw off dose
Dutch: De naalddop verwijderen
English: - SOMAVERT 30 mg: One vial of powder contains 30 mg pegvisomant.
Dutch: - SOMAVERT 30 mg: Een injectieflacon met poeder bevat 30 mg pegvisomant.
English: Remove vial cap
Dutch: Veiligheidsnaald bevestigen
English: • Tilt both the vial and syringe at an angle, as shown.
Dutch: • Kantel de injectieflacon en de spuit onder de juiste hoek zoals op de afbeelding te zien is.
English: SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE
Dutch: VOORGEVULDE SPUIT OPLOSMIDDEL
English: • Sweating, itching, rash, tendency to bruise.
Dutch: • Zweten, jeuk, huiduitslag, neiging tot het krijgen van bloeduitstortingen.
English: One vial contains 20 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 20 mg pegvisomant
Dutch: Eén injectieflacon bevat 20 mg pegvisomant Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing 20 mg pegvisomant
English: - SOMAVERT 10 mg: One vial of powder contains 10 mg pegvisomant.
Dutch: - SOMAVERT 10 mg: Een injectieflacon met poeder bevat 10 mg pegvisomant.
English: - SOMAVERT 15 mg: One vial of powder contains 15 mg pegvisomant.
Dutch: - SOMAVERT 15 mg: Een injectieflacon met poeder bevat 15 mg pegvisomant.
English: • If you are allergic to pegvisomant or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Renal and urinary disorders haematuria proteinuria, polyuria, renal impairment
Dutch: Hematurie proteïnurie, polyurie, nierfunctiestoornisse
English: One vial contains 25 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 25 mg pegvisomant
Dutch: Eén injectieflacon bevat 25 mg pegvisomant Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing 25 mg pegvisomant
English: One vial contains 30 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 30 mg pegvisomant
Dutch: Eén injectieflacon bevat 30 mg pegvisomant Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing 30 mg pegvisomant
English: • Gently pinch the skin at the site of injection.
Dutch: • Knijp de huid op de injectieplaats voorzichtig samen.
English: • Bruising or bleeding at injection site, soreness or swelling at injection site, build up of fat below the surface of the skin at injection site, swelling of the extremities, weakness, fever.
Dutch: • Bloeduitstortingen of bloedingen op de injectieplaats, pijn of zwelling op de injectieplaats,
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 20 mg of pegvisomant.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing 20 mg pegvisomant.
English: Tel: +40 (0)21 207 28 00
Dutch: Pfizer România S.R.L Tel: +40 (0)21 207 28 00
English: The 25 mg strength of the medicinal product contains 0.5 mg of sodium per vial of powder.
Dutch: Hulpstof met bekend effect De 25 mg sterkte van het geneesmiddel bevat 0,5 mg natrium per injectieflacon met poeder.
English: Excipient with known effect The 30 mg strength of the medicinal product contains 0.6 mg of sodium per vial of powder.
Dutch: Hulpstof met bekend effect De 30 mg sterkte van het geneesmiddel bevat 0,6 mg natrium per injectieflacon met poeder.
English: • Pull the needle out of the vial.
Dutch: • Trek de naald uit de injectieflacon.
English: Solvent:
Dutch: Buik:
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 30 mg pegvisomant.
Dutch: 1 ml oplosmiddel bevat 1 ml van de oplossing 30 mg pegvisomant.
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 20 mg pegvisomant.
Dutch: 1 ml oplosmiddel bevat 1 ml van de oplossing 20 mg pegvisomant.
English: One vial contains 10 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 10 mg pegvisomant
Dutch: Eén injectieflacon bevat 10 mg pegvisomant Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing 10 mg pegvisomant
English: One vial contains 15 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 15 mg pegvisomant
Dutch: Eén injectieflacon bevat 15 mg pegvisomant Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing 15 mg pegvisomant
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 10 mg of pegvisomant.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing 10 mg pegvisomant.
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 25 mg of pegvisomant.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing 25 mg pegvisomant.
English: Tabulated list of adverse reactions
Dutch: Gerangschikte lijst van bijwerkingen
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 25 mg pegvisomant.
Dutch: 1 ml oplosmiddel bevat 1 ml van de oplossing 25 mg pegvisomant.
English: SOMAVERT 20 mg powder for solution for injection pegvisomant
Dutch: SOMAVERT 20 mg poeder voor oplossing voor injectie pegvisomant
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 15 mg of pegvisomant.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing 15 mg pegvisomant.
English: SOMAVERT 30 mg powder for solution for injection pegvisomant
Dutch: SOMAVERT 30 mg poeder voor oplossing voor injectie pegvisomant
English: SOMAVERT 25 mg powder for solution for injection pegvisomant
Dutch: SOMAVERT 25 mg poeder voor oplossing voor injectie pegvisomant
English: SOMAVERT 25 mg powder for injection pegvisomant SC
Dutch: SOMAVERT 25 mg poeder voor injectie pegvisomant SC
English: SOMAVERT 20 mg powder for injection pegvisomant SC
Dutch: SOMAVERT 20 mg poeder voor injectie pegvisomant SC
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 15 mg pegvisomant.
Dutch: 1 ml oplosmiddel bevat 1 ml van de oplossing 15 mg pegvisomant.
English: Insert needle
Dutch: Naald inbrengen
English: Excipient with known effect The 10 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
Dutch: Hulpstof met bekend effect De 10 mg sterkte van het geneesmiddel bevat 0,4 mg natrium per injectieflacon met poeder.
English: SOMAVERT 30 mg powder for injection pegvisomant SC
Dutch: SOMAVERT 30 mg poeder voor injectie pegvisomant SC
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 10 mg pegvisomant.
Dutch: 1 ml oplosmiddel bevat 1 ml van de oplossing 10 mg pegvisomant.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast SOMAVERT nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Excipient with known effect: The 20 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
Dutch: Hulpstof met bekend effect De 20 mg sterkte van het geneesmiddel bevat 0,4 mg natrium per injectieflacon met poeder.
English: SOMAVERT 10 mg powder for solution for injection pegvisomant
Dutch: SOMAVERT 10 mg poeder voor oplossing voor injectie pegvisomant
English: SOMAVERT 10 mg powder for injection pegvisomant SC
Dutch: SOMAVERT 10 mg poeder voor injectie pegvisomant SC
English: SOMAVERT 15 mg powder for solution for injection pegvisomant
Dutch: SOMAVERT 15 mg poeder voor oplossing voor injectie pegvisomant
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 30 mg of pegvisomant.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing 30 mg pegvisomant
English: The 15 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
Dutch: Hulpstof met bekend effect De 15 mg sterkte van het geneesmiddel bevat 0,4 mg natrium per injectieflacon met poeder.
English: • Keeping the needle in the vial, look carefully at the medicine.
Dutch: • Bekijk het geneesmiddel aandachtig terwijl de naald nog in de injectieflacon zit.
English: Remove syringe cap
Dutch: De dop van de spuit verwijderen
English: SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Dutch: SOMAVERT 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie pegvisomant
English: SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Dutch: SOMAVERT 30 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie pegvisomant
English: SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Dutch: SOMAVERT 25 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie pegvisomant
English: SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Dutch: SOMAVERT 10 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie pegvisomant
English: SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Dutch: SOMAVERT 15 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie pegvisomant
English: Ear and labyrinth disorders
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen
English: Remove needle cover
Dutch: Naald afschermen
English: • Snap off the syringe cap.
Dutch: • Verwijder de dop van de injectieflacon.
English: From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
English: 2132NP Hoofddorp Netherlands
Dutch: 2132 NP Hoofddorp Nederland
English: The majority of patients recovered from infection.
Dutch: De meeste patiënten herstelden van infectie.
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten, is er een kans op immunogeniciteit.
English: Response in skin and blood was evaluated every 4 weeks.
Dutch: De respons in huid en bloed werd om de vier weken beoordeeld.
English: Each arm enrolled 186 patients.
Dutch: Elke onderzoeksarm telde 186 patiënten.
English: TLS was observed most frequently during the first month of treatment.
Dutch: TLS werd het vaakst waargenomen in de eerste maand van de behandeling.
English: Linearity and accumulation
Dutch: Lineariteit en accumulatie
English: The subjects had a medical history including various risk factors.
Dutch: De proefpersonen hadden een medische voorgeschiedenis met diverse risicofactoren.
English: The amount of POTELIGEO you will receive is calculated by your doctor based on your body weight.
Dutch: De hoeveelheid POTELIGEO die u krijgt toegediend wordt door uw arts berekend op basis van uw lichaamsgewicht.
English: If a compartment level response or overall response is not observed after 3 months of treatment, discontinuation of treatment should be considered.
Dutch: Als een respons op compartimentniveau of algehele respons niet waargenomen wordt na 3 maanden behandeling, dient stopzetting van de behandeling overwogen te worden.
English: POTELIGEO should be administered within 2 days of the scheduled day.
Dutch: POTELIGEO dient binnen 2 dagen van de geplande dag te worden toegediend.
English: This medicine should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Dutch: Dit middel mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
English: Large cell transformation (LCT) There are limited data available on patients with LCT.
Dutch: Large cell transformation (LCT) Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over patiënten met LCT.
English: If this happens, the infusion may need to be stopped and you may require additional treatment.
Dutch: Als dit gebeurt, moet de infusie misschien worden stopgezet en heeft u misschien aanvullende behandeling nodig.
English: Patients should be carefully monitored during and after infusion.
Dutch: Patiënten moeten tijdens en na infusie nauwlettend worden gecontroleerd.
English: The medicine is for use in patients who have received at least one medicine given by mouth or by injection.
Dutch: Het geneesmiddel is bestemd voor gebruik bij patiënten die ten minste één geneesmiddel via de mond of via injectie hebben gekregen.
English: These can include:
Dutch: Het kan gaan om:
English: However, the medicine can cause tiredness in some people, so take particular care when driving and using machines until you are certain that this medicine does not affect you.
Dutch: Het geneesmiddel kan echter bij sommige mensen vermoeidheid veroorzaken, dus wees extra voorzichtig wanneer u voertuigen bestuurt of machines gebruikt totdat u zeker weet dat dit geneesmiddel geen negatieve invloed op u heeft.
English: If a dose is missed by more than 2 days, the next dose should be administered as soon as possible, after which the dosing schedule should be resumed with doses given based on the new scheduled days.
Dutch: Als een dosis langer dan 2 dagen is vergeten, dient de volgende dosis zo snel mogelijk te worden toegediend; hierna moet het doseringsschema worden hervat met de doses die volgens de nieuwe geplande dagen worden gegeven.
English: To start with, the infusions will be given once a week for the first 5 doses, then once every 2 weeks.
Dutch: In het begin worden de infusies eenmaal per week gegeven voor de eerste 5 doses, en vervolgens eenmaal per 2 weken.