FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler EMA/PRAC/600978/2017
Swedish: Ny lydelse för produktinformation - Utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler EMA/PRAC/600975/2017
Danish: Sjældne bivirkninger • Øget hudfølsomhed over for sollys og ultraviolet lys (lysfølsomhed).
Swedish: • Ökad hudkänslighet för solljus och ultraviolett ljus (fotosensitivitet).
Danish: Selvom dystoni kan være et symptom på Parkinsons sygdom, er symptomerne hos disse patienter blevet mildere efter reduktion eller seponering af pramipexol.
Swedish: Även om dystoni kan vara ett symtom på Parkinsons sjukdom har symtomen hos dessa patienter förbättrats efter dossänkning eller utsättande av pramipexol.
Danish: Du kan især opleve, at dit hoved og din nakke falder fremad (denne tilstand kaldes antecollis), at din lænd bøjer fremad (denne tilstand kaldes camptocormia), eller at din ryg falder til siden (denne tilstand kaldes pleurothotonus eller Pisa-syndrom).
Swedish: Du kan i synnerhet uppleva en framåtböjning av huvudet och nacken (kallas även antecollis), framåtböjning av ländryggen (kallas även kamptokormi) eller ryggböjning i sidled (kallas även pleurototonus eller Pisasyndrom).
Danish: Mesalazin - risiko for lysfølsomhedsreaktioner (EPITT nr. 18869)
Swedish: Mesalazin - Risk för fotosensitivitetsreaktioner (EPITT nr
Danish: Vedtaget af PRAC 29. august-1.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 29 augusti-1 september 2017
Danish: Hud og subkutane væv Hyppighed "sjælden": Lysfølsomhed* * Se punkt c)
Swedish: Frekvens "sällsynta": Fotosensitivitet* *se avsnitt "Beskrivnning av utvalda biverkningar") Fotosensitivitet
Danish: Indlægsseddel 4.
Swedish: Produktresumé 4.4.
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 3.-6. april 2017
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 3-6 april 2017
Danish: Dehydrering
Swedish: Uttorkning
Danish: Kontakt lægen, før du tager {lægemidlets navn} - hvis du skal have taget en særlig blodprøve (calciumniveau).
Swedish: Tala med läkare innan du tar {läkemedelsnamn} - om du ska ta specifikt blodprov (kalciumnivå).
Danish: Indlægsseddel 4 - Bivirkninger Andre bivirkninger:
Swedish: Bipacksedel 4 - Möjliga biverkningar: Andra biverkningar:
Danish: 2 - Det skal du vide, før du begynder at tage {lægemidlets navn} Advarsler og forsigtighedsregler
Swedish: 2 - Vad du behöver veta innan du tar {läkemedelsnamn} Varningar och försiktighet
Danish: Når behandlingen med albiglutid påbegyndes, kan du opleve væsketab som følge af opkastning, kvalme, diarré eller dehydrering.
Swedish: När behandlingen med albiglutid inleds kan du få vätskeförlust till följd av kräkningar, illamående, diarré eller uttorkning.
Danish: Nye eller reaktiverede (tilbagevendende) cytomegalovirus-infektioner og reaktiverede hepatitis Bvirusinfektioner er indberettet som ikke almindelige.
Swedish: Nya eller reaktiverade (återkommande) cytomegalovirusinfektioner och reaktiverade hepatit B-virusinfektioner har rapporterats som mindre vanliga.
Danish: 2 - Det skal du vide, før du begynder at bruge Eperzan Advarsler og forsigtighedsregler
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Eperzan Varningar och försiktighet
Danish: Dehydrering, der til tider medfører nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt, er blevet rapporteret hos patienter, der er blevet behandlet med albiglutid, og er forekommet hos patienter uden gastrointestinale bivirkninger.
Swedish: Uttorkning, som ibland leder till nedsatt njurfunktion och akut njursvikt, har rapporterats hos patienter som behandlas med albiglutid och har inträffat hos patienter utan gastrointestinala biverkningar.
Danish: Albiglutid - Akut nyreskade (EPITT nr. 18778)
Swedish: Albiglutid - Akut njurskada (EPITT nr 18778)
Danish: Tilfælde af hjerneinfektioner forårsaget af herpesvirus (meningoencephalitis herpetica), herunder tilfælde med dødelig udgang, er indberettet som ikke almindelige.
Swedish: Fall med hjärninfektioner orsakade av herpesvirus (meningoencefalit orsakad av herpesvirus), inklusive fall med dödlig utgång, har rapporterats som mindre vanliga.
Danish: Leflunomid, teriflunomid -Fejlagtige reducerede ioniserede calciumniveauer (EPITT nr. 18787)
Swedish: Leflunomid; teriflunomid - Falskt sänkta nivåer av joniserat kalcium (EPITT nr 18787)
Danish: Patienter, der behandles med albiglutid, bør rådgives om risikoen for dehydrering og patienterne bør tage forholdsregler for at undgå reduceret væskemængde i kroppen.
Swedish: Patienter som behandlas med albiglutid ska informeras om den potentiella risken för uttorkning och vidta åtgärder för att undvika vätskeförlust.
Danish: Efter markedsføring er der observeret tilfælde af meningoencephalitis herpetica (herunder dødsfald) hos patienter, der fik TMZ i kombination med radioterapi, herunder tilfælde af samtidig administration af steroider.
Swedish: Efter godkännande för försäljning har meningoencefalit orsakad av herpesvirus (inklusive fall med dödlig utgång) observerats hos patienter som får temozolomid i kombination med strålbehandling, däribland fall med samtidig administrering av steroider.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med vand.
Swedish: Det är viktigt att du dricker mycket vätska för att undvika uttorkning.
Danish: Hyppighed "Ikke almindelig": Meningoencephalitis herpetica (herunder tilfælde med dødelig udgang)
Swedish: Frekvensen "mindre vanlig": Meningoencefalit orsakad av herpesvirus (inklusive fall med dödlig utgång)
Danish: Ingen handling er påkrævet for topiske formuleringer.
Swedish: För topiska formuleringar krävs ingen åtgärd.
Danish: For darbepoetin alfa:
Swedish: För darbepoetin alfa:
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 3.-6. juli 2017
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 3-6 juli 2017
Danish: • Anafylaktiske reaktioner
Swedish: • Anafylaktiska reaktioner
Danish: For alle epoetiner
Swedish: För samtliga epoetiner
Danish: For alle epoetiner - 4.4.
Swedish: För alla epoetiner - 4.4.
Danish: • Lægemidler, der stimulerer frigivelsen af vasopressin, omfatter:
Swedish: • Läkemedel som stimulerar frisättning av vasopressin är bland andra följande:
Danish: Bivirkninger Tabel over bivirkninger Systemorganklasse
Swedish: Biverkningar Tabell över biverkningar Organsystemklass
Danish: Blodtrykket og nyrefunktionen (S-kreatinin) bør således kontrolleres regelmæssigt.
Swedish: Blodtryck och njurfunktion (s-kreatinin) bör därför kontrolleras rutinmässigt.
Danish: Kontakt lægen, før du tager <lægemidlets navn>, hvis du har:
Swedish: Tala med läkare innan du tar <produktnamn> om du har:
Danish: Forekomsten af sklerodermisk nyrekrise varierer blandt de forskellige underpopulationer.
Swedish: Förekomsten av akut njurkris varierar mellan de olika subpopulationerna.
Danish: <Lægemidlets navns> tonicitet: XXX
Swedish: Toniticet hos <produktnamn>: XXX
Danish: Ikke kendt
Swedish: Ingen känd
Danish: Medmindre forligeligheden med andre opløsninger/lægemidler er bekræftet, skal infusionsvæske, opløsningen altid indgives separat.
Swedish: Om inte kompatibilitet med andra lösningar/läkemedel har bekräftats måste infusionen alltid administreras separat.
Danish: Lægen kan råde dig til at få dit blodtryk og din urin kontrolleret regelmæssigt.
Swedish: Läkaren kan råda dig att regelbundet kontrollera ditt blodtryck och dina urinvärden.
Danish: Bivirkning (MedDRA-term)
Swedish: Biverkning (MedDRA-term)
Danish: Den højeste risiko er rapporteret hos patienter med diffus systemisk sklerose.
Swedish: Den största risken har rapporterats hos patienter med diffus systemisk skleros.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal <lægemidlets navn> straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska <produktnamn> omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Danish: De visuelle tegn på uforligelighed er f.eks. udfældning, uklarheder og misfarvning.
Swedish: Synliga tecken på inkompatibilitet är t.ex. utfällning, grumling och missfärgning.
Danish: Amoxicillin + clavulansyre
Swedish: Amoxicillin + klavulansyra
Danish: Den laveste risiko er rapporteret hos patienter med begrænset systemisk sklerose (2 %) og juvenil systemisk sklerose (1 %).
Swedish: Den minsta risken har rapporterats hos patienter med begränsad systemisk skleros (2 %) och systemisk skleros med juvenil debut (1 %).
Danish: Berørte lægemidler: systemiske formuleringer af lægemidler, der indeholder prednisolon, og lægemidler, der indeholder prednison, i doser, som giver en systemisk koncentration svarende til over 15 mg prednisolon dagligt.
Swedish: Berörda läkemedel: Systemiska formuleringar av läkemedel som innehåller prednisolon och läkemedel som innehåller prednison i doser som ger en systemisk koncentration motsvarande mer än 15 mg prednisolon per dag.
Danish: Sklerodermisk nyrekrise hos patienter, som allerede lider af sklerodermi (en autoimmun sygdom).
Swedish: Akut njurkris hos patienter som redan lider av sklerodermi (en autoimmun sjukdom).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage <lægemidlets navn> Advarsler og forsigtighedsregler
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar <produktnamn> Varningar och försiktighet
Danish: For alle epoetiner undtagen darbepoetin alfa og methoxypolyethylenglycol-epoetin beta: 4.8.
Swedish: För alla epoetiner förutom darbepoetin alfa och metoxipolyetylenglykol epoetin beta: 4.8.
Danish: Tegn på sklerodermisk nyrekrise omfatter forhøjet blodtryk og nedsat urinproduktion.
Swedish: Tecken på akut njurkris inkluderar högt blodtryck och minskad urinproduktion.
Danish: Hyppighed "almindelige": Overfølsomhedsreaktioner Hyppighed "ikke almindelige": Anafylaktiske reaktioner
Swedish: Frekvens "Vanliga": Överkänslighetsreaktioner Frekvens "Mindre vanliga": Anafylaktiska reaktioner
Danish: Bivirkninger - tabel over bivirkninger - både for patienter med kronisk nyresvigt og for kræftpatienter:
Swedish: Biverkningar - tabell över läkemedelsbiverkningar - både för kronisk njursvikt och cancerpatienter:
Danish: Ordlyden nedenfor skal tilpasses for de enkelte lægemidler, og derfor skal den type ændring, der skal indsendes, aftales med den relevante nationale kompetente myndighed (NCA) inden indsendelsen.
Swedish: Texten nedan bör anpassas till varje enskild produkt och lämplig typ av variation bör därför stämmas av med den relevanta nationella behöriga myndigheten före inlämning av variationsansökan.
Danish: Intravenøse (IV) væsker, som indeholder elektrolytter og/eller kulhydrater - hyponatræmi (EPITT nr. 18631)
Swedish: Intravenösa (IV) vätskor som innehåller elektrolyter och/eller kolhydrater - Hyponatremi (EPITT nr 18631)
Danish: Patienter med hjerneødem har særlig risiko for svær, irreversibel og livstruende hjerneskade.
Swedish: Patienter med hjärnödem löper särskilt stor risk för allvarlig, irreversibel och livshotande hjärnskada.
Danish: Bivirkninger Hud og subkutant væv
Swedish: Biverkningar Hud och subkutan vävnad
Danish: Monitorering af serumnatrium er særlig vigtigt for hypotone væsker.
Swedish: Kontroll av serumnatrium är särskilt viktigt för hypotona vätskor.
Danish: Sklerodermi (også kendt som systemisk sklerose, en autoimmun sygdom), da daglige doser på 15 mg eller derover kan øge risikoen for en alvorlig komplikation kaldet sklerodermisk nyrekrise.
Swedish: Sklerodermi (även kallat systemisk skleros, en autoimmun sjukdom) eftersom dagliga doser på 15 mg eller mer kan öka risken för en allvarlig komplikation kallad akut njurkris.
Danish: For ciprofloxacin infusionsvæske, opløsninger Produktresumé
Swedish: För ciprofloxacin infusionsvätska, lösning Produktresumé
Danish: Hvis der er formodning om en nyrekrise, skal blodtrykket kontrolleres nøje.
Swedish: När njurkris misstänks bör blodtrycket hållas under noggrann kontroll.
Danish: Bemærkning under tabellen: *Se punktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" nedenfor og pkt.
Swedish: Kommentar under tabellen: *se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar" nedan och avsnitt 4.4
Danish: • andre alvorlige hudreaktioner kan omfatte ændringer i hudfarven, buler under huden, blærer, pusfyldte blærer, hudafskalning, rødme, smerter og kløe.
Swedish: • andra allvarliga hudreaktioner kan vara ändrad hudfärg, knölar under huden, blåsor, varblåsor, fjällning, rodnad, smärtor, klåda, flagnande hud.
Danish: Stop med at bruge <lægemidlets navn>, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Swedish: Sluta ta <produktnamn> om du drabbas av dessa symtom och kontakta omedelbart läkare eller sjukhus.
Danish: • Allergiske reaktioner (overfølsomhed), der kan omfatte hævelser i ansigt, læber, tunge og/eller svælg, og som kan være tegn på anafylaktiske reaktioner
Swedish: • Allergiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner), däribland svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller hals som kan vara tecken på en anafylaktisk reaktion
Danish: Alt afhængigt af opløsningens tonicitet, infusionsmængden og -hastigheden samt patientens underliggende kliniske tilstand og evne til at metabolisere glukose kan intravenøs administration af glukose medføre elektrolytforstyrrelser, hyppigst hypo- eller hyperosmotisk hyponatræmi.
Swedish: Beroende på lösningens tonicitet, infusionens volym och infusionshastighet och patientens underliggande kliniska tillstånd och kapacitet att metabolisera glukos, kan intravenös administrering av glukos orsaka elektrolytstörningar, särskilt hypo- eller hyperosmotisk hyponatremi.
Danish: Hyponatræmisk encephalopati**
Swedish: Hyponatremisk encefalopati**
Danish: Justeringerne er baseret på det eksisterende produktresumé for en IV-væske med 5 % glukose.
Swedish: Ändringarna är baserade på en existerande produktresumé för en intravenös vätska med 5 % glukos.
Danish: Der er uforligelighed med alle infusionsvæske, opløsninger/lægemidler, som er fysisk eller kemisk ustabile ved opløsningernes pH (f.eks. penicilliner og heparinopløsninger), specielt i kombination med opløsninger, som er justeret til en basisk pH (ciprofloxacin-opløsningernes pH: 3,9-4,5).
Swedish: Inkompatibilitet uppstår med alla lösningar/läkemedel för infusion som är fysikaliskt eller kemiskt instabila vid lösningarnas pH-värde (t.ex. penicilliner, heparin-lösningar), särskilt i kombination med lösningar som justerats till ett alkaliskt pH-värde (pH-värde för lösningar av ciprofloxacin: 3.9-4.5).
Danish: Amoxicillin; amoxicillin, clavulansyrelægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (EPITT nr. 18802)
Swedish: Amoxicillin; amoxicillin, klavulansyraLäkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)(EPITT nr 18802)
Danish: Ciprofloxacin; meropenem - uforligelighed, der fører til mulig udfældning ved samtidig intravenøs indgivelse (EPITT nr. 18790)
Swedish: Ciprofloxacin; meropenem - Inkompatibilitet som leder till möjlig utfällning när det samadministreras intravenöst (EPITT nr 18790)
Danish: Justeringerne er baseret på et eksisterende produktresumé for en IV-væske med Ringer-lactat.
Swedish: Ändringarna är baserade på en existerande produktresumé för en intravenös Ringer-laktatvätska.
Danish: Hospitalserhvervet hyponatræmi**
Swedish: Sjukhusförvärvad hyponatremi**
Danish: Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; methoxypolyethylenglycol-epoetin betasvære kutane bivirkninger (SCAR), herunder StevensJohnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN) (EPITT nr. 18846)
Swedish: Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; metoxipolyetylenglykol epoetin betaAllvarliga hudbiverkningar inklusive Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN) (EPITT nr 18846)
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med systemisk sklerose, da der er observeret en øget forekomst af (muligvis fatal) sklerodermisk nyrekrise med hypertension og nedsat urinudskillelse ved en daglig dosis prednisolon på 15 mg eller derover.
Swedish: Försiktighet krävs hos patienter med systemisk skleros på grund av att en ökad förekomst av (möjligen dödlig) akut njurkris med högt blodtryck och minskad urinproduktion har observerats vid en daglig prednisolondos på 15 mg eller mer.
Danish: Monitorering af serumnatrium er særlig vigtigt for fysiologisk hypotone væsker.
Swedish: Kontroll av serumnatrium är särskilt viktigt för fysiologiskt hypotona lösningar.
Danish: Produktresumé (SmPC) for væsker, der indeholder glukose
Swedish: Produktresumé för vätskor som innehåller glukos
Danish: Disse kan være forbundet med feber, hovedpine og smerter i kroppen
Swedish: Feber, huvudvärk och värk i kroppen kan förekomma samtidigt.
Danish: Derfor kan det for andre glukoseholdige lægemidler i denne kategori (dvs. B05BA03 (kulhydrater) og B05BB02 (elektrolytter med kulhydrater)) være nødvendigt at tilpasse justeringerne af produktresuméet og medtage dem i det aktuelle produktresumé for det pågældende lægemiddel - på en sådan måde, at essensen af de påkrævede justeringer bevares.
Swedish: Detta innebär att för andra glukosinnehållande produkter i denna kategori (dvs. B05BA03 (kolhydrater) och B05BB02 (elektrolyter och kolhydrater)), kan ändringarna i produktresumén behöva anpassas till och slås ihop med den befintliga texten i produktresumén för den enskilda produkten - på ett sådant sätt att andemeningen av de begärda ändringarna bevaras.
Danish: • influenzalignende symptomer med udslæt, feber, hævede kirtler og unormale resultater af blodprøver (herunder øget antal hvide blodlegemer (eosinofili) og leverenzymer) (lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)).
Swedish: • influensaliknande symtom med utslag, feber, svullna körtlar och onormala resultat från blodprov (inklusive ökat antal vita blodkroppar (eosinofili) och leverenzymer) (Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)).
Danish: Derfor kan det for andre lægemidler i denne kategori (dvs. B05BB01 - elektrolytter; hypotone lægemidler) være nødvendigt at tilpasse justeringerne af produktresuméet og medtage dem i det aktuelle produktresumé for det pågældende lægemiddel - på en sådan måde, at essensen af de påkrævede justeringer bevares.
Swedish: Detta innebär att för andra produkter i denna kategori (dvs. B05BB01 - elektrolyter; hypotona produkter) kan ändringarna i produktresumén behöva anpassas till och slås ihop med den befintliga texten i produktresumén för den enskilda produkten - på ett sådant sätt att andemeningen av de begärda ändringarna bevaras.
Danish: Hvis du udvikler et alvorligt udslæt eller får andre af disse hudsymptomer, skal du stoppe med at tage <lægemidlets navn> og straks kontakte din læge eller søge lægehjælp.
Swedish: Om du drabbas av allvarliga utslag eller något annat av dessa hudsymtom ska du sluta ta <produktnamn> och omedelbart kontakta läkare eller sjukhus.
Danish: • Alvorlige hudreaktioner: - omfattende udslæt med blærer og afskallende hud, hovedsageligt omkring mund, næse, øjne og kønsdele (Stevens-Johnsons syndrom), og en mere alvorlig form, der forårsager omfattende afskalning af hud (mere end 30 % af kroppens overflade - toksisk epidermal nekrolyse) - omfattende rødt udslæt med små pusholdige blærer (bulløs exfoliativ dermatitis) - rødt, skælagtigt udslæt med hævelser under huden og blærer (eksantematøs pustulose) - influenzalignende symptomer med udslæt, feber, hævede kirtler og unormale resultater af blodprøver (herunder øget antal hvide blodlegemer (eosinofili) og leverenzymer) (lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS))
Swedish: • Allvarliga hudbiverkningar - ett utbrett utslag med blåsor och flagande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögon och könsorgan (Steven-Johnsons syndrom) och en mer allvarlig reaktion som orsakar omfattande flagning av huden (mer än 30 % av kroppsytan - toxisk epidermal nekrolys) - omfattande röda utslag med små blåsor med var (bullös och exfoliativ dermatit) - ett rött, fjällande utslag med knölar under huden och blåsor (exantematisk pustulos) - influensaliknande symtom med utslag, feber, svullna körtlar och onormala resultat från blodprov (inklusive ökat antal vita blodkroppar (eosinofili) och leverenzymer) (Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS))
Danish: Indlægsseddel 4.
Swedish: Bipacksedel 4.
Danish: Chlorpropamid, clofibrat, carbamazepin, vincristin, selektive serotoningenoptagelseshæmmere, 3,4-methylendioxy-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsychotics, narkotika
Swedish: Klorpropamid, klofibrat, karbamazepin, vinkristin, selektiva serotoninåterupptagshämmare, 3,4-metylendioxi-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsykotika, narkotika
Danish: Akut hyponatræmi kan føre til akut hyponatræmisk encephalopati (hjerneødem), som er karakteriseret ved hovedpine, kvalme, krampeanfald, letargi og opkastning.
Swedish: Akut hyponatremi kan leda till akut hyponatramisk encefalopati (hjärnödem) som kännetecknas av huvudvärk, illamående, krampanfall, letargi och kräkningar.
Danish: Glukoseholdige væsker kan dog blive ekstremt fysiologisk hypotone i kroppen som følge af en hurtig glukosemetabolisme (se pkt.
Swedish: I kroppen kan dock glukosinnehållande vätskor bli extremt fysiologiskt hypotona på grund av snabb metabolisering av glukos(se avsnitt 4.2).
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Intravenøse glukoseinfusioner er normalt isotoniske opløsninger.
Swedish: Intravenösa glukosinfusioner är vanligtvis isotona lösningar.
Danish: Hud og subkutant væv - (hyppighed ikke kendt) - SJS/TEN, erythema multiforme, blærer, hudeksfoliering*
Swedish: Hud och subkutan vävnad - (ingen känd frekvens) - Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme, blåsor, hudfjällning*
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Swedish: Ingen känd frekvens: Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Danish: Hyppighed ikke kendt: Sklerodermisk nyrekrise* *Se punkt c)
Swedish: Biverkningar "Okänd" frekvens: Akut njurkris (scleroderma renal crisis)* *se avsnitt c)
Danish: Infusion af store mængder skal ske med specifik monitorering af patienter med hjerte- eller lungesvigt og af patienter med ikke-osmotisk vasopressinfrigivelse (herunder SIADH) som følge af risikoen for hospitalserhvervet hyponatræmi (se nedenfor).
Swedish: Infusion av stora volymer måste ges under särskild uppsikt hos patienter med hjärt- eller lungsvikt och hos patienter med icke-osmotisk vasopressinfrisättning (inklusive SIADH) på grund av risken för sjukhusförvärvad hyponatremi (se nedan).
Danish: Produktresumé for IV-væsker uden glukose
Swedish: Produktresumé för intravenösa vätskor utan glukos
Danish: • Lægemidler, der stimulerer frigivelsen af vasopressin, f.eks.: Chlorpropamid, clofibrat, carbamazepin, vincristin, selektive serotoningenoptagelseshæmmere, 3,4-methylendioxy-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsychotics, narkotika
Swedish: • Läkemedel som stimulerar frisättning av vasopressin, t.ex.: Klorpropamid, klofibrat, karbamazepin, vinkristin, selektiva serotoninåterupptagshämmare, 3,4-metylendioxi-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsykotika, narkotika
Danish: • Vasopressinanaloger, f.eks.: Desmopressin, oxytocin, vasopressin, terlipressin Andre lægemidler, der øger risikoen for hyponatræmi, omfatter også vanddrivende midler generelt og antiepileptika såsom oxcarbazepin.
Swedish: • Vasopressinanaloger, t.ex.: Desmopressin, oxytocin, vasopressin, terlipressin Andra läkemedel som ökar risken för hyponatremi inkluderar även diuretika i allmänhet och antiepileptika såsom oxkarbazepin.
Danish: Hyponatræmi:
Swedish: Hyponatremi:
Danish: Hyppighed "meget sjældne": Hudreaktioner som erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs og eksfoliativ dermatitis, og akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) (se pkt.
Swedish: Frekvens "mycket sällsynt": Hudreaktioner såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, bullös och exfoliativ dermatit, samt akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) (se avsnitt 4.4) och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS).