FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos ensaios clínicos de Fase 3 de ABSSSI foram notificados mais casos de osteomielite no braço tratado com oritavancina do que no braço tratado com vancomicina (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske fase 3 ABSSSI-studier ble flere tilfeller av osteomyelitt rapportert i den oritavancinbehandlede armen enn i den vancomycin-behandlede armen (se pkt.
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão (pó para concentrado).
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver til konsentrat).
Portuguese: Tempo de coagulação com sílica (SCT)
Norwegian Bokmål: «Silica clotting time» (SCT)
Portuguese: Podem ocorrer tonturas e estas podem ter um efeito na capacidade de conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet kan oppstå, og dette kan påvirke kjøring og bruk av maskiner (se pkt.
Portuguese: Ocorreram reações à perfusão semelhantes às da histamina imediatamente ou pouco depois da administração de oritavancina, tanto em ratos como em cães.
Norwegian Bokmål: Histaminlignende infusjonsreaksjoner umiddelbart eller kort etter dosering med oritavancin oppsto hos både rotter og hunder.
Portuguese: • se tem ou existe a suspeita de que tem uma infeção nos ossos causada por bactérias
Norwegian Bokmål: • har eller mistenker å ha en beninfeksjon forårsaket av bakterier (osteomyelitt).
Portuguese: Nos ensaios clínicos de Fase 3, foi notificado um número ligeiramente maior de novos casos de abcessos emergentes no braço tratado com oritavancina do que no braço tratado com vancomicina (respetivamente, 4,6% vs. 3,4%) (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: I de kliniske fase 3-studiene ble det rapportert noen flere tilfeller av nylig oppståtte abscesser i den oritavancin-behandlede armen enn i den vancomycin-behandlede armen (henholdsvis 4,6 % vs.
Portuguese: Não houve evidência de transferência placentar da oritavancina em ratos gestantes.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis på at oritavancin overføres via placenta hos gravide rotter.
Portuguese: - A substância ativa é a oritavancina.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er oritavancin.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro Tipo 1 de 50 ml para utilização única com rolhas de borracha e uma cápsula de fecho de alumínio de destacar.
Norwegian Bokmål: 50 ml type 1 hetteglass til engangsbruk med gummistoppere og flip-off-hette i aluminium.
Portuguese: As perfusões intravenosas de Orbactiv podem causar rubor na parte superior do corpo, urticária, comichão e/ou erupções cutâneas.
Norwegian Bokmål: Intravenøse infusjoner av Orbactiv kan føre til rødming på overkroppen, elveblest, kløe og/eller hudutslett.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Portuguese: A solução reconstituída deve ser sujeita imediatamente a nova diluição num saco com Glucose a 50 mg/ml (5%) para perfusão intravenosa.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal umiddelbart fortynnes ytterligere i glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: Hipersensibilidade (ver secções 4.3 e 4.4), Reação anafilática
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1), anafylaktisk reaksjon
Portuguese: Até 24 horas
Norwegian Bokmål: Opptil 24 timer
Portuguese: Utilização concomitante de varfarina
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av warfarin
Portuguese: A oritavancina tem três mecanismos de ação: (i) inibição da etapa de transglicosilação (polimerização) da biossíntese da parede celular através da ligação ao péptido de origem dos precursores do peptidoglicano, (ii) inibição da etapa de transpeptidação (ligação cruzada) da biossíntese da parede celular através da ligação aos segmentos de ponte dos péptidos da parede celular, e (iii) disrupção da integridade da membrana bacteriana causando a despolarização, permeabilização e morte rápida da célula.
Norwegian Bokmål: hemming av transpeptiderings- (krysslenkings-)trinnet i celleveggens biosyntese ved binding til celleveggens peptidforbindende segmenter; og (iii) oppløsning av bakteriemembranets integritet, som fører til depolarisering, permeabilisering og rask celledød.
Portuguese: O pó deve ser reconstituído com água para preparações injetáveis e o concentrado resultante deve ser diluído num saco com Glucose a 5% para perfusão intravenosa, antes da utilização.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal rekonstitueres med vann til injeksjonsvæsker, og det rekonstituerte konsentratet må fortynnes i en infusjonspose med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning før bruk.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com ≥ 65 anos de idade (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år) Ingen dosejustering kreves for pasienter ≥ 65 år (se pkt.
Portuguese: • Aumento dos níveis de bilirrubina no sangue,
Norwegian Bokmål: • Økte nivåer av bilirubin i blodet
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém difosfato de oritavancina equivalente a 400 mg de oritavancina.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder oritavancindifosfat tilsvarende 400 mg oritavancin.
Portuguese: • Arrepios ou tremores,
Norwegian Bokmål: • Kvalme eller oppkast
Portuguese: Erupção cutânea, urticária, prurido
Norwegian Bokmål: Urtikaria, utslett, pruritt
Portuguese: Aumento da bilirrubina sanguínea
Norwegian Bokmål: Økt blodbilirubin
Portuguese: • Extraia 40 ml de cada um dos três frascos para injetáveis reconstituídos e adicione no saco com solução intravenosa de D5W para perfazer o volume no saco de 1000 ml.
Norwegian Bokmål: • Trekk ut 40 ml fra hvert av de tre rekonstituerte hetteglassene og tilsett i infusjonsposen med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning slik at volumet i posen blir 1000 ml.
Portuguese: Orbactiv deve ser preparado utilizando técnicas assépticas numa farmácia.
Norwegian Bokmål: Orbactiv bør tilberedes i apotek ved bruk av aseptiske prosedyrer.
Portuguese: • Rubor no rosto e na parte superior do corpo, urticária, comichão e/ou erupções cutâneas
Norwegian Bokmål: • Rødming i ansikt og på overkropp, elveblest, kløe og/eller hudutslett («red man-syndrom»)
Portuguese: Em estudos de dose única, estas reações estavam associadas a mortalidade em doses mais baixas em ratos macho relativamente aos ratos fêmea; contudo, não se observaram as mesmas diferenças relacionadas com o sexo noutras espécies.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var forbundet med dødelighet ved lavere doser hos hann- enn hunnrotter i enkeltdosestudier.
Portuguese: É necessário reconstituir e diluir três frascos para injetáveis de Orbactiv 400 mg para preparar uma dose IV única de 1200 mg.
Norwegian Bokmål: Tre hetteglass med Orbactiv 400 mg må rekonstitueres og fortynnes for å klargjøre en engangs intravenøs infusjon med enkeltdose på 1200 mg.
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com a oritavancina tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelen av amming for barnet og fordelen av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med oritavancin skal avsluttes/avstås fra.
Portuguese: Observou-se, em ratos, hematopoiese extramedular no baço.
Norwegian Bokmål: Ekstramedullær hematopoiese i milten ble observert hos rotter.
Portuguese: Cefaleias, tonturas
Norwegian Bokmål: • Kløe, hudutslett
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver hyppighetsgruppering er bivirkningene oppgitt etter synkende alvorlighetsgrad.
Portuguese: Embora, estudos em animais não tenham revelado evidência de alteração da fertilidade causada pela oritavancina nas concentrações mais elevadas administradas, não existem dados sobre os efeitos da oritavancina na fertilidade humana.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke gitt noe bevis på redusert fertilitet grunnet oritavancin ved de høyeste administrerte konsentrasjonene.
Portuguese: Após diluição, 1 ml da solução para perfusão contém 1,2 mg de oritavancina.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder 1 ml av oppløsningen 1,2 mg oritavancin.
Portuguese: - Orbactiv é apresentado em embalagens exteriores contendo 3 frascos para injetáveis.
Norwegian Bokmål: - Orbactiv er tilgjengelig i kartonger à 3 hetteglass.
Portuguese: • Coração acelerado ou batimentos rápidos do coração,
Norwegian Bokmål: • Hjertet slår fort eller svært fort
Portuguese: Como lhe será administrado Orbactiv
Norwegian Bokmål: Hvordan du får Orbactiv
Portuguese: • Vermelhidão,
Norwegian Bokmål: • Rødming
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Orbactiv 400 mg pó para concentrado para solução para perfusão oritavancina
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Orbactiv 400 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning oritavancin
Portuguese: Diluição:
Norwegian Bokmål: Fortynning:
Portuguese: Broncospasmo, respiração sibilante
Norwegian Bokmål: Bronkospasme, hvesing
Portuguese: Orbactiv 400 mg pó para concentrado oritavancina
Norwegian Bokmål: Orbactiv 400 mg pulver til konsentrat oritavancin
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de oritavancina em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av oritavancin er ikke nødvendig hos pasienter med mildt eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: • Extraia e elimine 120 ml de um saco com solução intravenosa de D5W de 1000 ml.
Norwegian Bokmål: • Trekk ut og kasser 120 ml fra en 1000 ml infusjonspose med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de oritavancina em doentes com compromisso hepático ligeiro e moderado.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av oritavancin er ikke nødvendig hos pasienter med mildt og moderat nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO PARA INJETÁVEIS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ HETTEGLASS
Portuguese: A farmacocinética da oritavancina não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til oritavancin hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke studert.
Portuguese: A farmacocinética da oritavancina não foi avaliada em doentes com compromisso renal grave.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til oritavancin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er ikke vurdert.
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão 3 frascos para injetáveis
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 3 hetteglass
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering trengs for pasienter med mildt eller moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Portuguese: Se lhe for administrado mais Orbactiv do que deveria
Norwegian Bokmål: Hvis du får for mye av Orbactiv
Portuguese: Até 18 horas
Norwegian Bokmål: Opptil 18 timer
Portuguese: - Orbactiv é um pó para concentrado para solução para perfusão - Orbactiv é um pó branco a esbranquiçado, fornecido num frasco para injetáveis de vidro de
Norwegian Bokmål: - Orbactiv er et hvitt til offwhite pulver som leveres i et 50 ml hetteglass.
Portuguese: A solução reconstituída deve ser sujeita imediatamente a nova diluição num saco com glucose a 5% para perfusão intravenosa.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal umiddelbart fortynnes ytterligere i en infusjonspose med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: • Inflamação à volta de um tendão (conhecida por tenosinovite),
Norwegian Bokmål: • Betennelse rundt en sene (kjent som seneskjedebetennelse)
Portuguese: 4 canetas precheias
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte penner
Portuguese: 1 Frasco para injetáveis + 1 seringa
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 sprøyte
Portuguese: O que não deve fazer
Norwegian Bokmål: Hva du ikke må gjøre
Portuguese: Deverão também ser tidas em consideração as orientações médicas disponíveis.
Norwegian Bokmål: Det bør også tas hensyn til gjeldende medisinske retningslinjer.
Portuguese: Depois irá receber uma dose cada 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Deretter vil du få en dose hver 4. uke.
Portuguese: AGUARDE até o indicador azul parar de se mover
Norwegian Bokmål: VENT inntil blå indikator slutter å bevege seg
Portuguese: Algumas destas infeções foram fatais.
Norwegian Bokmål: Noen av disse infeksjonene har vært fatale.
Portuguese: Isto é normal e não vai afetar a sua dose.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og vil ikke påvirke dosen din.
Portuguese: A maioria destas reações foram ligeiras a moderadas.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene var milde til moderate.
Portuguese: Período Cb (dia 1765)
Norwegian Bokmål: Periode Cb (dag 1765)
Portuguese: Melhorar a função física e a capacidade de desempenhar actividades normais diárias.
Norwegian Bokmål: Forbedre din fysiske funksjon og evne til å utføre normale daglige aktiviteter.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-la sobre os métodos adequados.
Norwegian Bokmål: Lege vil gi deg råd om egnede metoder.
Portuguese: SÓ o cuidador
Norwegian Bokmål: KUN omsorgsperson
Portuguese: Instruções importantes de utilização.
Norwegian Bokmål: Viktige instruksjoner for bruk.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO 8.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER 8.
Portuguese: Fim do Período A (dia 113)
Norwegian Bokmål: Slutten av periode A (dag 113)
Portuguese: As avaliações de segurança e danos estruturais foram conduzidas a 1 e 2 anos.
Norwegian Bokmål: Vurderinger av sikkerhet og strukturelle skader ble utført ved 1 og 2 år.
Portuguese: Na maioria das pessoas, os sintomas nas articulações desenvolvem-se gradualmente ao longo de vários anos.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer utvikles leddsymptomene gradvis over flere år.
Portuguese: O abatacept é o primeiro modulador seletivo de coestimulação.
Norwegian Bokmål: Abatacept er den første selektive kostimulatormodulatoren.
Portuguese: Vinte e dois dos 48 doentes avaliáveis mostraram atividade de neutralização significante.
Norwegian Bokmål: Tjueto av 48 evaluerbare pasienter viste betydelig nøytraliserende aktivitet.
Portuguese: Alterações radiográficas médias ao longo de 12 meses no estudo II
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig radiografisk endring i løpet av 12 måneder i studie II
Portuguese: • Mostre este cartão a qualquer médico envolvido no seu tratamento.
Norwegian Bokmål: • Vis dette kortet til alle leger som behandler deg.
Portuguese: Não é necessário remover a bolha de ar.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å fjerne luftboblen.
Portuguese: Não respondedores no Período A
Norwegian Bokmål: Ikke-responder i periode A
Portuguese: E. Lave as mãos abundantemente com sabão e água quente.
Norwegian Bokmål: E. Vask hendene grundig med såpe og varmt vann.
Portuguese: Não tente removê-la.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å fjerne den.
Portuguese: No entanto, o número de doentes que desenvolveram anticorpos foi demasiado limitado para fazer uma avaliação definitiva.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som utviklet antistoffer var imidlertid for begrenset til å gjøre en endelig vurdering.
Portuguese: Estudos não clínicos relevantes para a utilização na população pediátrica
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske studier relevant for bruk i pediatrisk populasjon
Portuguese: Segure-a firmemente.
Norwegian Bokmål: Hold det fast.
Portuguese: ND 24%§§
Norwegian Bokmål: NA 24 %§§
Portuguese: Os estudos em ratinhos e macacos adultos não revelaram achados similares.
Norwegian Bokmål: Studier i voksne mus og aper har ikke vist lignende funn.
Portuguese: ANTES DE COMEÇAR:
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER:
Portuguese: Início:
Norwegian Bokmål: Start:
Portuguese: Procure um espaço confortável com uma superfície de trabalho limpa e plana.
Norwegian Bokmål: Finn et egnet sted med en ren, plan arbeidsflate.
Portuguese: Informação de segurança relacionada com a classe farmacológica
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsinformasjon relatert til farmakologisk klasse
Portuguese: A atividade da doença foi também avaliada usando o índice Disease Activity Score 28.
Norwegian Bokmål: Sykdomsaktivitet ble også målt ved hjelp av Disease Activity Score 28.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de maio de 2007 Data da última renovação: 21 de maio de 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mai 2007 Dato for siste fornyelse: 21. mai 2012
Portuguese: Poderá ver uma pequena bolha de ar.
Norwegian Bokmål: Du kan se en liten luftboble.
Portuguese: Desconhece-se a relevância destes resultados para o ser humano
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse resultatene for mennesker er ikke kjent.
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico caso já tenha tido tuberculose, ou se esteve em contacto próximo com alguém que teve tuberculose.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du forteller legen din om du tidligere har hatt TB eller om du har hatt nær kontakt med andre som har hatt TB.
Portuguese: Efeitos no sistema imunitário
Norwegian Bokmål: Effekter på immunsystemet
Portuguese: Escolha um local de injeção diferente para cada nova injeção.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted for hver nye injeksjon.
Portuguese: Tal como no estudo SC-I, não houve efeito da imunogenicidade na segurança ou eficácia.
Norwegian Bokmål: Som i studie SC-I, var det ingen effekt av immunogenitet på sikkerhet eller effekt.
Portuguese: Botão de ativação (AZUL)
Norwegian Bokmål: Aktiveringsknapp (BLÅ)
Portuguese: ORENCIA pode causar efeitos secundários graves que podem necessitar de tratamento.
Norwegian Bokmål: ORENCIA kan forårsake alvorlige bivirkninger som krever behandling.
Portuguese: Reduzir os sinais e sintomas da doença.
Norwegian Bokmål: Redusere tegn og symptomer på sykdommen din.
Portuguese: ANTES DE COMEÇAR
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER
Portuguese: Instruções importantes para utilização Por favor leia as instruções com atenção e siga-as passo a passo.
Norwegian Bokmål: Viktige instruksjoner for bruk: Les instruksjonene nøye og følg dem trinn for trinn.
Portuguese: Pressione o botão, MANTER A PRESSÃO por 15 segundos E visualize a janela.
Norwegian Bokmål: Trykk på knappen, HOLD i 15 sekunder OG følg med på vinduet.
Portuguese: É importante usar ORENCIA exatamente como prescrito pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig å bruke ORENCIA nøyaktig som beskrevet av lege.
Portuguese: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Doença inativa
Norwegian Bokmål: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Ikke-aktiv sykdom
Portuguese: Verifique o líquido na seringa (Figura 2).
Norwegian Bokmål: Se på væsken i sprøyten (figur 2).
Portuguese: Estudo SC-I
Norwegian Bokmål: Studie SC-I
Portuguese: ORENCIA está disponível nas seguintes apresentações:
Norwegian Bokmål: ORENCIA er tilgjengelig i følgende pakninger:
Portuguese: Indicador azul
Norwegian Bokmål: Blå indikator
Portuguese: COMO UTILIZAR
Norwegian Bokmål: HVORDAN BRUKE
Portuguese: Antes de começar - o que deve e não deve fazer O que deve fazer Utilize a seringa de ORENCIA sempre com cuidado, especialmente se estiver perto de outras pessoas e crianças.
Norwegian Bokmål: Før du starter - hva du må gjøre og ikke gjøre Hva du må gjøre Håndter alltid ORENCIA-sprøyten forsiktig, spesielt når du er i nærheten av andre mennesker og barn.
Portuguese: Leia cuidadosamente.
Norwegian Bokmål: Les nøye.
Portuguese: Depressão, ansiedade, perturbações do sono (incluindo insónia)
Norwegian Bokmål: Depresjon, angst, søvnforstyrrelser (inkludert insomni)
Portuguese: A taxa de exposição ajustada à incidência (expressa por 100 pessoas-ano) manteve-se estável ao longo da duração do tratamento.
Norwegian Bokmål: Den eksponeringsjusterte insidensraten (uttrykt per 100 pasientår) var stabil under hele behandlingen.
Portuguese: Não toque na agulha e não deixe que esta toque em quaisquer superfícies.
Norwegian Bokmål: Ikke berør nålen eller la den berøre noen overflater.
Portuguese: Não avaliado a dia 169 Última observação realizada (Last Observation Carried Forward, LOCF) para doentes tratados no Período C b Como observado
Norwegian Bokmål: Ikke vurdert a Dag 169 "Last Observation Carried Forward" (LOCF) for pasienter behandlet i Periode C b Som observert
Portuguese: Aguarde
Norwegian Bokmål: Vent
Portuguese: Use o seu polegar para empurrar o êmbolo para baixo, pressionando firmemente até o êmbolo não avançar mais e após todo o medicamento ter sido injetado (Figura 6).
Norwegian Bokmål: Bruk tommelen til å trykke stempelet ned, ved å presse kraftig til stempelet ikke går videre og all medisin er injisert (figur 6).
Portuguese: Injetar: empurre o êmbolo com o polegar o máximo possível.
Norwegian Bokmål: Injiser: trykk stempelet ned med tommelen så langt det går.
Portuguese: Algumas vacinações podem causar infeções associadas à vacina.
Norwegian Bokmål: Enkelte vaksiner kan forårsake infeksjoner fra vaksinen.
Portuguese: As respostas do ACRP e os resultados de doença inativa foram mantidos por 2 anos.
Norwegian Bokmål: ARCP-responser og ikke-aktive sykdomsresultater ble opprettholdt gjennom 2 år.
Portuguese: b 61% dos doentes foram previamente tratados com inibidor TNF.
Norwegian Bokmål: b 61 % av pasientene er tidligere behandlet med TNF-hemmer.
Portuguese: O que é ORENCIA e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva ORENCIA er og hva det brukes mot
Portuguese: A ocorrência de anafilaxia manteve-se rara durante a dupla ocultação e o período cumulativo.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av anafylaksi var fortsatt sjelden under både den dobbeltblindede og den kumulative perioden.
Portuguese: Não tente autoinjetar-se se não tiver a certeza de que percebeu como preparar e administrar a injeção.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk selvinjeksjon før du er sikker på at du har forstått hvordan du skal forberede og gi injeksjonen.
Portuguese: Confirme: após uma injeção completa, o protetor da agulha cobrirá a agulha e você poderá ouvir um clique.
Norwegian Bokmål: Bekreft: etter en fullført injeksjon vil nålebeskytteren dekke til nålen og du kan høre et klikk.
Portuguese: Proporção de doentes com melhoria clinicamente significativad
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter med klinisk meningsfull forbedringd
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a transmissão secundária da infeção de pessoas que recebem vacinas vivas para doentes a receber abatacept.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende sekundær overføring av infeksjoner fra personer som får levende vaksiner til personer som får abatacept.
Portuguese: Pressione uma bola de algodão no local de injeção e mantenha por 10 segundos.
Norwegian Bokmål: Press en bomullsdott over injeksjonsstedet og hold i 10 sekunder.
Portuguese: Foi observada eficácia semelhante nestes doentes e nos doentes mais jovens.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene opplevde samme effekt som yngre pasienter.
Portuguese: A resposta no ano 1 no grupo a receber abatacept foi mantida durante o ano 2.
Norwegian Bokmål: Responsen ved år 1 i abataceptgruppen ble opprettholdt gjennom år 2.
Portuguese: Para a administração da dose completa, mantenha pressionada a caneta durante 15 segundos E aguarde até o indicador azul parar de se mover na janela.
Norwegian Bokmål: For at hele dosen skal gis, hold den ferdigfylte pennen på plass i 15 sekunder OG vent inntil blå indikator slutter å bevege seg i vinduet.
Portuguese: DEPOIS DA INJEÇÃO
Norwegian Bokmål: ETTER INJEKSJONEN
Portuguese: ORENCIA pode ser utilizado por adultos com idade superior a 65 anos sem alteração na dose.
Norwegian Bokmål: ORENCIA kan brukes av personer over 65 år, uten noen endring av dosen.
Portuguese: Após treino adequado, pode administrar a injeção a si próprio ou pode ser dada por outra pessoa, por exemplo, um familiar ou um amigo.
Norwegian Bokmål: Etter korrekt opplæring kan du gi injeksjonen til deg selv, eller den kan bli gitt av en annen person, for eksempel et familiemedlem eller en venn.
Portuguese: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Norwegian Bokmål: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar ORENCIA 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ORENCIA 3.