FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Encher o dispensador oral de 5 ml com 4,6 ml de água do copo misturador.
Slovenian: 5-ml odmernik napolnite s 4,6 ml vode iz čaše za mešanje.
Portuguese: O seu médico prescreveu EMEND, um antiemético, para ajudar a prevenir as náuseas e vómito associados à quimioterapia.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo EMEND, antiemetik, za preprečevanje navzee (siljenja na bruhanje) in bruhanja zaradi zdravljenja s kemoterapijo.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico elevação da ALT
Slovenian: Preiskave zvišanje vrednosti ALT
Portuguese: Quando dispensar a dose ao responsável, instrua-o a armazenar o dispensador oral no frigorífico até ao momento de administrar a dose.
Slovenian: Ko odmerek (odmerke) izdate skrbnikom otroka, jim naročite naj odmernik(e) shranjujejo v hladilniku, dokler niso pripravljeni, da odmerek uporabijo.
Portuguese: Medicamentos quimioterápicos
Slovenian: Kemoterapevtiki
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição apetite reduzido frequentes polidipsia raras
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšan apetit pogosti polidipsija redki
Portuguese: EMEND 165 mg cápsulas estão disponíveis nas seguintes embalagens: - Blister de alumínio contendo uma cápsula de 165 mg - 6 blisters de alumínio com uma cápsula de 165 mg em cada um
Slovenian: EMEND 165 mg trde kapsule so na voljo v škatlah v naslednjih velikostih pakiranja: - aluminijast pretisni omot, ki vsebuje eno 165 mg kapsulo - 6 aluminijastih pretisnih omotov, vsak z eno 165 mg kapsulo
Portuguese: Não dê EMEND 40 mg a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque as cápsulas de 40 mg não foram estudadas nesta população.
Slovenian: Zdravila EMEND 40 mg ne dajajte otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker 40 mg kapsule pri tej populaciji niso bile raziskane.
Portuguese: Os resultados demonstram que há uma maior percentagem de adultos no pós-operatório a ter uma resposta completa (sem emese nem uso de terapêutica de recurso) com o aprepitant 40 mg do que com o ondansetrom 4 mg (o limite inferior do I.C.
Slovenian: Rezultati, prikazani v preglednici 1 kažejo, da je imelo popoln odziv (brez bruhanja in brez rešilnega zdravljenja) večji odstotek post-operativnih odraslih v skupini, ki je prejemala aprepitant 40 mg, kot v skupini, ki je prejemala ondansetron 4 mg (spodnja meja intervala zaupanja (IZ) je 0,0 kar kaže na mejno signifikantnost):
Portuguese: O tempo calculado até ao primeiro episódio de vómito na análise combinada é representado pela curva de Kaplan-Meier da Figura 1.
Slovenian: Oceno časa do prvega bruhanja v kombinirani analizi prikazuje Kaplan-Meierjeva krivulja na sliki 1.
Portuguese: % (95 % CI)
Slovenian: % (95 % IZ)
Portuguese: O aprepitant é um substrato, um inibidor moderado e um indutor do CYP3A4.
Slovenian: Aprepitant je substrat, zmerni zaviralec in induktor CYP3A4.
Portuguese: - Escolher o dispensador oral com base na dose: - Usar o dispensador oral de 1 ml se a dose for 1 ml ou inferior.
Slovenian: - Odmernik izberite glede na velikost odmerka: - Če je odmerek 1 ml ali manjši, uporabite 1-ml odmernik.
Portuguese: Dos doentes pediátricos, 29 % dos doentes no esquema terapêutico do aprepitant e 28 % no esquema terapêutico de controlo utilizaram dexametasona como parte do esquema no Ciclo 1.
Slovenian: Kot del sheme je v 1. ciklusu uporabljalo deksametazon 29 % pediatričnih bolnikov, ki so prejemali shemo z aprepitantom, in 28 % tistih, ki so prejemali kontrolno shemo.
Portuguese: - Se a criança tiver quimioterapia - dê este medicamento uma hora antes do início da sessão de quimioterapia.
Slovenian: - Če bo otrok dobil kemoterapijo, mu dajte zdravilo eno uro pred začetkom kemoterapije.
Portuguese: Com base na curta duração de exposição aumentada, não é recomendada redução da dose dos imunossupressores baseada na monitorização terapêutica de fármacos no próprio dia e dia seguinte à administração de EMEND 165 mg.
Slovenian: Zaradi kratkega trajanja povečane izpostavljenosti zmanjšanja odmerka imunosupresivov na podlagi spremljanja terapevtskih odmerkov (Therapeutic Dose Monitoring) na dan uporabe zdravila EMEND 165 mg in dan po njej ne priporočamo.
Portuguese: Após uma dose única de 165 mg de aprepitant é esperado, um aumento transitório moderado, possivelmente durante 2 dias, seguido de uma diminuição ligeira na exposição a agentes imunossupressores metabolizados pelo CYP3A4 (ex., ciclosporina, tacrolímus, everolímus e sirolímus).
Slovenian: Po enkratnem 165 mg odmerku aprepitanta dva dni pričakujemo prehodno zmerno povečanje, nato pa morda blago zmanjšanje izpostavljenosti imunosupresivom, ki se presnavljajo s CYP3A4 (npr. ciklosporin, takrolimus, everolimus in sirolimus).
Portuguese: A segurança e eficácia de EMEND 40 mg em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila EMEND 40 mg pri otrocih in mladostnikih pod 18 let nista bili dokazani.
Portuguese: Foram usados placebos de fosaprepitant, aprepitant e dexametasona (nas noites dos Dias 3 e 4) para manter a ocultação (ver secção 4.2).
Slovenian: Da je bila študija slepa, so uporabili fosaprepitant placebo, aprepitant placebo in deksametazon placebo (3. in 4. dan zvečer) (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Prevê-se que as concentrações plasmáticas de aprepitant atingidas com o esquema terapêutico de 3 dias de EMEND causem uma ocupação dos recetores NK1 cerebrais superior a 95 %.
Slovenian: Predvidevajo, da plazemske koncentracije aprepitanta, ki jih dosežemo s 3 dni trajajočim zdravljenjem z zdravilom EMEND, zagotavljajo več kot 95-odstotno zasedenost možganskih receptorjev NK1.
Portuguese: Contudo, deve ser realçado que a exposição sistémica nos roedores foi semelhante ou mesmo inferior à exposição terapêutica no ser humano nas doses 125 mg/80 mg e 165 mg. Em particular, apesar de não se terem observado efeitos adversos nos estudos de reprodução em níveis de exposição humana, as exposições animais não são suficientes para se proceder a uma adequada avaliação do risco no ser humano.
Slovenian: Vendar je treba opozoriti, da je bila sistemska izpostavljenost pri glodalcih podobna ali celo manjša od terapevtske izpostavljenosti pri človeku pri odmerkih 125 mg/80 mg in 165 mg. Še zlasti je pomembno, da tveganja za vpliv na sposobnost razmnoževanja pri človeku glede na študije pri živalih ni mogoče zadovoljivo oceniti, čeprav neželenih učinkov med študijami na živalih pri stopnjah izpostavljenosti, ki so bile podobne stopnjam klinične izpostavljenosti, niso opazili.
Portuguese: Durante o tratamento com EMEND, o CYP3A4 é inibido.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom EMEND je CYP3A4 inhibiran.
Portuguese: A semivida terminal é de aproximadamente 9 horas após a administração de uma dose única de 40 mg.
Slovenian: Končni razpolovni čas po zaužitju enkratnega 40 mg odmerka je znašal približno 9 ur.
Portuguese: Qual a composição de EMEND - A substância ativa é o aprepitant.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo EMEND - Zdravilna učinkovina je aprepitant.
Portuguese: A segurança e eficácia da cápsula de 80 mg e 125 mg não foram demonstradas em crianças com idade inferior a 12 anos.
Slovenian: Varnost in učinkovitost 80 mg in 125 mg kapsul pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
Portuguese: frequentes elevação da AST, elevação da fosfatase alcalina no sangue pouco frequentes glóbulos vermelhos na urina, diminuição do sódio no sangue, diminuição de peso, redução do número de neutrófilos, glucose na urina, aumento do débito urinário raras
Slovenian: pogosti zvišanje vrednosti AST, zvišanje vrednosti alkalne fosfataze v krvi občasni prisotnost rdečih krvnih celic v urinu, znižane vrednosti natrija v krvi, zmanjšanje telesne mase, zmanjšano število nevtrofilcev, prisotnost glukoze v urinu, povečano izločanje urina redki
Portuguese: Se o médico lhe disse que a criança tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o médico antes de dar este medicamento à criança.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da otrok ne prenaša nekaterih sladkorjev, se posvetujte z zdravnikom, preden začnete otroku dajati to zdravilo.
Portuguese: EMEND 165 mg é administrado como parte de uma terapêutica combinada (ver secção 4.2).
Slovenian: Zdravilo EMEND 165 mg se daje v sklopu kombiniranega zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: *Os intervalos de confiança foram calculados sem qualquer ajuste para o sexo ou região, que foram incluídos na análise primária utilizando modelos logísticos.
Slovenian: *Intervali zaupanja so bili izračunani brez prilagoditve na spol ali področje, ki sta bila vključena v primarno analizo z uporabo logističnih modelov.
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml de suspensão oral contém 25 mg de aprepitant.
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml peroralne suspenzije vsebuje 25 mg aprepitanta.
Portuguese: Afeções músculo-esqueléticas e dos tecidos conjuntivos fraqueza muscular, espasmos musculares raras
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišična oslabelost, mišični spazmi redki
Portuguese: EMEND 125 mg e 80 mg cápsulas estão disponíveis nas seguintes embalagens: - Blister de alumínio contendo uma cápsula de 80 mg - Embalagem para 2 dias de tratamento contendo duas cápsulas de 80 mg - Cinco blisters de alumínio cada um contendo uma cápsula de 80 mg - Blister de alumínio contendo uma cápsula de 125 mg - Cinco blisters de alumínio cada um contendo uma cápsula de 125 mg - Embalagem para 3 dias de tratamento contendo uma cápsula de 125 mg e duas cápsulas de
Slovenian: EMEND 125 mg in 80 mg trde kapsule so na voljo v naslednjih pakiranjih: - ena 80 mg kapsula v aluminijastem pretisnem omotu; - dve 80 mg kapsuli v pakiranju za 2 dnevno zdravljenje; - 5 aluminijastih pretisnih omotov, ki vsebujejo po eno 80 mg kapsulo; - ena 125 mg kapsula v aluminijastem pretisnem omotu; - 5 aluminijastih pretisnih omotov, ki vsebujejo po eno 125 mg kapsulo; - v pakiranju za 3-dnevno zdravljenje, ki vsebuje eno 125 mg kapsulo in dve 80 mg kapsuli.
Portuguese: Para os substratos do CYP2C9 e do CYP3A4, a indução é transitória, sendo o efeito máximo atingido 3-5 dias após a conclusão do tratamento de 3 dias com EMEND.
Slovenian: Za substrate CYP2C9 in CYP3A4 je indukcija prehodna, največji učinek pa je dosežen v 3-5 dneh po koncu 3-dnevnega zdravljenja z zdravilom EMEND.
Portuguese: Com base na curta duração do esquema terapêutico de 3 dias e as alterações limitadas dependentes do tempo de exposição, não é recomendada uma redução da dose de agente imunossupressor durante os 3 dias de coadministração com EMEND.
Slovenian: Zaradi kratkega 3-dnevnega režima in časovno odvisnih manjših sprememb izpostavljenosti zmanjšanja odmerka imunosupresivov med 3-dnevno sočasno uporabo z zdravilom EMEND ne priporočamo.
Portuguese: Se a dose não for administrada imediatamente após a medição, armazenar o dispensador oral cheio no frigorífico, entre 2°C e 8°C, até 72 horas antes da utilização.
Slovenian: Če se odmerka ne uporabi takoj po pripravi, shranjujte napolnjen(e) odmernik(e) v hladilniku med 2 °C in 8 °C do 72 ur pred uporabo.
Portuguese: EMEND atua bloqueando sinais para essa área, reduzindo assim as náuseas e vómito.
Slovenian: Zdravilo EMEND deluje tako, da blokira signale v to področje, s čimer se zmanjšata navzea in bruhanje.
Portuguese: Este folheto foi feito para o pai/mãe ou responsável que irá dar este medicamento à criança.
Slovenian: To navodilo je napisano za starše ali negovalce, ki bodo zdravilo dajali otrokunavodilo natančno preberite!
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar EMEND Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila EMEND Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: É aconselhável usar-se de precaução quando se administram durante este período varfarina, acenocumarol, tolbutamida, fenitoína ou outras substâncias ativas que se sabe serem metabolizadas pelo CYP2C9.
Slovenian: V tem obdobju svetujemo previdnost pri dajanju varfarina, acenokumarola, tolbutamida, fenitoina in drugih zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP2C9.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E 172) Estearil fumarato de sódio (E 485)
Slovenian: rdeči železov oksid (E 172) natrijev stearilfumarat (E 485)
Portuguese: 3 mg/kg por via oral Dose máxima 125 mg
Slovenian: 3 mg/kg peroralno največji odmerek 125 mg
Portuguese: EMEND pó para suspensão oral é administrado como parte de uma terapêutica combinada (ver secção 4.2).
Slovenian: Zdravilo EMEND prašek za peroralno suspenzijo se daje v sklopu kombiniranega zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Resposta completa: sem emese e sem uso de terapêutica de resgate.
Slovenian: ‡Popoln odziv = brez bruhanja in brez rešilnega zdravljenja.
Portuguese: A eficácia foi baseada na avaliação dos seguintes parâmetros de avaliação primários e secundários chave: Sem vómito no período global (0 a 120 horas pós-quimioterapia), avaliação da segurança e tolerabilidade do regime de aprepitant para náuseas e vómito induzidos por quimioterapia (NVIQ), e resposta completa (definida como ausência de emese e ausência de utilização de terapêutica de recurso) no período global (0 a 120 horas pós-quimioterapia).
Slovenian: Učinkovitost zdravljenja je temeljila na naslednjih primarnih in ključnih sekundarnih opazovanih dogodkih: odsotnost bruhanja v celotnem obdobju (0 do 120 ur po kemoterapiji), ocena varnosti in prenašanja aprepitanta pri zdravljenju navzee in bruhanja zaradi kemoterapije (CINV) ter popoln odziv (opredeljen kot odsotnost bruhanja in brez rešilnega zdravljenja) v celotnem obdobju (0 do 120 ur po kemoterapiji).
Portuguese: Espera-se que o aprepitant tenha um efeito menor nas concentrações plasmáticas dos substratos do CYP3A4 administrados por via intravenosa.
Slovenian: Pričakuje se manjši vpliv aprepitanta na plazemske koncentracije intravensko uporabljenih substratov za CYP3A4.
Portuguese: EMEND pó para suspensão oral contém sacarose e lactose.
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo EMEND vsebuje saharozo in laktozo.
Portuguese: EMEND é administrado por via oral uma hora antes do início da quimioterapia, nos Dias 1, 2 e 3.
Slovenian: Zdravilo EMEND se uporablja peroralno 1 uro pred kemoterapijo 1., 2. in 3. dan.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) são: - aumento das enzimas do fígado no seu sangue.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) so: - zvišana vrednost jetrnih encimov v krvi.
Portuguese: Num estudo aleatorizado, de grupos paralelos, em dupla ocultação e com comparador ativo, fosaprepitant 150 mg (N= 1.147) foi comparado com um regime de 3 dias de aprepitant (N=1.175) em doentes adultos a receber esquema de QAE com cisplatina (≥70 mg/m2).
Slovenian: V randomizirani, vzporedni, dvojno slepi, z zdravilno učinkovino nadzorovani študiji so primerjali fosaprepitant 150 mg (N=1.147) s 3-dnevnim režimom zdravljenja z aprepitantom (N=1.175) pri odraslih bolnikih, ki so prejemali zelo emetogeno kemoterapijo, ki je vključevala cisplatin ( 70 mg/m2).
Portuguese: EMEND causa uma indução ligeira transitória do CYP2C9, do CYP3A4 e da glucoronidação aproximadamente uma semana após o tratamento.
Slovenian: Zdravilo EMEND povzroči prehodno blago indukcijo CYP2C9, CYP3A4 in glukuronidacije približno en teden po zdravljenju.
Portuguese: A dose recomendada de EMEND por via oral é Dia 1: - uma cápsula de 125 mg 1 hora antes de iniciar a sessão de quimioterapia
Slovenian: Priporočeni peroralni odmerek zdravila EMEND je 1. dan: - ena 125 mg kapsula 1 uro pred začetkom kemoterapije in
Portuguese: Dia 1: - Dê este medicamento uma hora antes do início da sessão de quimioterapia.
Slovenian: 1. dan: - Zdravilo dajte otroku eno uro pred začetkom kemoterapije.
Portuguese: Um doente no Esquema Terapêutico com Aprepitant só teve dados na fase aguda e foi excluído da análise global e da fase tardia.
Slovenian: Za enega bolnika, ki je prejemal aprepitant, so na voljo le podatki iz akutne faze zdravljenja in je bil izključen iz celotne analize in analize podaljšane faze.
Portuguese: Uma saqueta, dois dispensadores orais, uma tampa e um copo de mistura.
Slovenian: prašek za peroralno suspenzijo Ena vrečka, dva odmernika, ena zaporka in ena čaša za mešanje.
Portuguese: EMEND ou placebo e ondansetron foram administrados 1 hora e 30 minutos antes do início da quimioterapia, respetivamente.
Slovenian: Zdravilo EMEND ali placebo so uporabili 1 uro pred začetkom kemoterapije, ondansetron pa 30 minut pred začetkom kemoterapije.
Portuguese: A farmacocinética do aprepitant é não linear ao longo do intervalo de doses clínicas.
Slovenian: Farmakokinetika aprepitanta je v območju kliničnih odmerkov nelinearna.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase, não deverão tomar este medicamento.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Portuguese: EMEND é administrado durante 3 dias como parte de um esquema terapêutico que inclui um antagonista da 5-HT3.
Slovenian: Zdravilo EMEND se daje 3 dni po shemi zdravljenja, ki vključuje antagonist 5-HT3.
Portuguese: Adicionar os 4,6 ml de água do dispensador oral outra vez para dentro do copo de mistura.
Slovenian: 4. 4,6 ml vode iz odmernika dajte nazaj v čašo za mešanje.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico ansiedade pouco frequentes desorientação, humor eufórico raras
Slovenian: Psihiatrične motnje anksioznost občasni dezorientacija, evforično razpoloženje redki
Portuguese: Esquema para Quimioterapia Altamente Emetizante Dia 1
Slovenian: Zelo emetogena kemoterapija 1. dan
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 80 mg de sacarose (na cápsula de 80 mg).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena kapsula vsebuja 80 mg saharoze (v 80 mg kapsuli).
Portuguese: Contudo, deve ser realçado que a exposição sistémica nos roedores foi semelhante ou mesmo inferior à exposição terapêutica no ser humano com a dose de 125 mg/80 mg. Em particular, apesar de não se terem observado efeitos adversos nos estudos de reprodução em níveis de exposição humana, as exposições animais não são suficientes para se proceder a uma adequada avaliação do risco no ser humano.
Slovenian: Vendar je treba opozoriti, da je bila sistemska izpostavljenost pri glodalcih podobna ali celo manjša od terapevtske izpostavljenosti pri človeku pri odmerku 125 mg/80 mg. Še zlasti je pomembno, da tveganja za vpliv na sposobnost razmnoževanja pri človeku glede na študije pri živalih ni mogoče zadovoljivo oceniti, čeprav neželenih učinkov med študijami na živalih pri stopnjah izpostavljenosti, ki so bile podobne stopnjam klinične izpostavljenosti, niso opazili.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de náuseas e vómito induzidos pela quimioterapia, a dose de dexametasona foi selecionada tomando em consideração as interações das substâncias ativas (ver secção 4.2).
Slovenian: Odmerek deksametazona je bil v kliničnih študijah navzee in bruhanja zaradi kemoterapije določen z upoštevanjem medsebojnega delovanja zdravilnih učinkovin (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: A eficácia foi baseada na avaliação da seguinte medição composta: resposta completa (definida como ausência de episódios de emese e ausência de utilização de terapêutica de recurso) principalmente durante o Ciclo 1.
Slovenian: Učinkovitost zdravljenja je temeljila na naslednjem sestavljenem merilu: popoln odziv (opredeljen kot odsotnost bruhanja in brez rešilnega zdravljenja) primarno v 1. ciklusu.
Portuguese: A dose recomendada é de 125 mg, administrados por via oral, uma vez por dia, uma hora antes do início da quimioterapia no Dia 1 e de 80 mg por via oral, administrados uma vez por dia, nos Dias 2 e 3 de manhã.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 125 mg peroralno enkrat dnevno eno uro pred pričetkom kemoterapije 1. dan ter 80 mg peroralno enkrat na dan 2. in 3. dan zjutraj.
Portuguese: Isto porque EMEND pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam, durante e após o tratamento com EMEND.
Slovenian: Zdravilo EMEND namreč lahko vpliva na delovanje drugih zdravil tako med zdravljenjem z zdravilom EMEND kot po njem.
Portuguese: EMEND é administrado durante 3 dias como parte de um esquema terapêutico que inclui um corticosteroide e um antagonista da 5-HT3.
Slovenian: Zdravilo EMEND se daje 3 dni po shemi zdravljenja, ki vključuje kortikosteroid in antagonist 5-HT3.
Portuguese: Desconhece-se se o aprepitant é excretado no leite humano; consequentemente, o aleitamento não é recomendado durante o tratamento com EMEND.
Slovenian: Ni znano, ali se aprepitant izloča v mleko doječih mater, zato dojenje med zdravljenjem z zdravilom EMEND odsvetujemo.
Portuguese: Celulose microcristalina (E 460) Hidroxipropilcelulose (E 463) Laurilsulfato de sódio
Slovenian: Vsebina kapsule saharoza mikrokristalna celuloza (E 460) hidroksipropilceluloza (E 463) natrijev lavrilsulfat
Portuguese: Se tem dúvidas, fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de dar este medicamento.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden otroku daste to zdravilo.
Portuguese: 2 mg/kg por via oral Dose máxima 80 mg
Slovenian: 2 mg/kg peroralno največji odmerek 80 mg
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar EMEND Se se esqueceu de tomar ou dar uma dose, aconselhe-se com o médico.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo EMEND Če ste pozabili vzeti odmerek, se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: O aprepitant tem uma farmacocinética não-linear.
Slovenian: Farmakokinetika aprepitanta ni linearna.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar ou dar EMEND
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli ali dali zdravilo EMEND
Portuguese: Informe o médico se está a tomar ou se a criança está a tomar estes medicamentos, pois esse tratamento deverá ser modificado antes de começar ou a criança começar a tomar EMEND.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če vi ali otrok jemljete katerega od teh zdravil, ker je zdravljenje treba prilagoditi, preden vi ali otrok začnete jemati zdravilo EMEND.
Portuguese: A inibição da isoenzima 3A4 do citocromo P450 (CYP3A4) pelo aprepitant pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas destas substâncias ativas, podendo causar reações adversas graves (ver secção 4.5).
Slovenian: Aprepitant zavira delovanje izoencima 3A4 citokroma P450 (CYP3A4), zaradi česar bi se lahko zvišale plazemske koncentracije teh zdravilnih učinkovin, kar bi lahko povzročilo resne neželene reakcije (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: EMEND pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovenian: Zdravilo EMEND se lahko vzame s hrano ali brez hrane.
Portuguese: Durante o tratamento das náuseas e vómito induzidos pela quimioterapia (NVIQ), o aprepitant no esquema terapêutico de 3 dias de 125 mg/80 mg é um inibidor moderado do CYP3A4.
Slovenian: Pri 3-dnevnem zdravljenju navzee in bruhanja zaradi kemoterapije (CINV; chemotherapy induced nausea and vomiting) po režimu 125 mg/80 mg je aprepitant zmerni zaviralec CYP3A4.
Portuguese: A coadministração de EMEND com substâncias ativas que se sabe serem metabolizadas pelo CYP2C9 (ex. fenitoína, varfarina), pode resultar em concentrações plasmáticas mais baixas destas substâncias ativas.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila EMEND in zdravilnih učinkovin, za katere je znano, da se presnavljajo s CYP2C9 (npr. fenitoin, varfarin), se lahko zmanjša plazemska koncentracija teh zdravilnih učinkovin.
Portuguese: O potencial de toxicidade reprodutiva do aprepitant não foi completamente caracterizado, uma vez que nos estudos com animais não se conseguiram atingir níveis de exposição superiores aos níveis de exposição terapêuticos em humanos com a dose de 125 mg/80 mg.
Slovenian: Možnost škodljivega vpliva aprepitanta na sposobnost razmnoževanja ni v celoti raziskana, saj med študijami na živalih niso mogli doseči ravni izpostavljenosti, ki bi bila višja od terapevtske izpostavljenosti pri uporabi 125 mg/80 mg odmerka pri ljudeh.