FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Scintimun får inte användas - om du är allergisk mot besilesomab, mot antikroppar från möss eller andra antikroppar, eller mot natriumperteknetat(99mTc)lösning eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har fått positivt resultat på ett test som påvisar humana anti-mus-antikroppar (HAMAtest).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Scintimun: - dersom du er allergisk overfor besilesomab, antistoffer fra mus eller noen andre antistoffer eller overfor natriumpertechnetat(99mTc)-oppløsning eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: 15 ml, injektionsflaska av färglöst typ I-glas, försluten med propp av klorbutylgummi och krimpad aluminiumkapsyl (grön) innehållande 5,02 mg pulver.
Norwegian Bokmål: 15 ml, fargeløst glass type I, med propp av klorbutylgummi og forseglet aluminiumskapsel (grønn) som inneholder 5,02 mg pulver.
Swedish: Sex timmar efter injektionen återfinns cirka 1,5 % av hela kroppens radioaktivitet i levern medan cirka 3,0 % återfinns i mjälten.
Norwegian Bokmål: Av all radioaktiviteten finnes omtrent 1,5 % i leveren og omtrent 3,0 % i milten seks timer etter injeksjonen.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska Scintimun innehåller 1 mg besilesomab.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass med Scintimun inneholder 1 mg besilesomab.
Swedish: Om du är gravid får du inte behandlas med Scintimun.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Scintimun hvis du er gravid.
Swedish: Scintimun ska dock inte användas för diagnostik av diabetesfotinfektion.
Norwegian Bokmål: Scintimun må ikke brukes til å påvise diabetisk fotinfeksjon.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid singeldos och allmäntoxicitet baserades på den icke-radioaktiva föreningen och visade inte några särskilda risker för människa, även om antimurina antikroppar påträffades i samtliga dosgrupper (inklusive kontroller) i en studie av allmäntoxicitet på apa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data med den ikke-radioaktive forbindelsen viser ikke noen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, giftighet ved enkeltdoser eller flere doser, men antistoff mot mus ble funnet i alle dosegruppene (også kontrollene) i en flerdoseundersøkelse på aper.
Swedish: Nära kontakt med spädbarn och gravida kvinnor ska undvikas under de första 12 timmarna efter injektionen.
Norwegian Bokmål: Nærkontakt med spedbarn og gravide kvinner bør begrenses i løpet av de første 12 timene etter injeksjonen.
Swedish: 15 ml, injektionsflaska av färglöst typ I-glas, försluten med propp av klorbutylgummi och krimpad aluminiumkapsyl (gul) innehållande 2,82 mg pulver.
Norwegian Bokmål: 15 ml fargeløst hetteglass type I, med propp av klorbutylgummi og forseglet aluminiumskapsel (gul) som inneholder 2,82 mg pulver.
Swedish: Kassera radioaktivt avfall i enlighet med lokalt regelverk
Norwegian Bokmål: Radioaktivt avfall må kasseres i samsvar med lokale forskrifter.
Swedish: Det saknas adekvata data avseende användning av Scintimun för diagnostik av diabetesfotinfektion.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data om bruk av Scintimun til å påvise diabetisk fotinfeksjon.
Swedish: För högsta bildkvalitet och för att minska radioaktiv exponering ska patienter uppmanas att dricka tillräckliga mängder vätska och att tömma blåsan före och efter den scintigrafiska undersökningen.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulige bilder og redusere strålingseksponeringen i urinblæren, må pasienten anmodes om å drikke tilstrekkelig med væske og tømme urinblæren før og etter scintigrafiundersøkelsen.
Swedish: Häll i lösningsmedlet i kromatografitanken till ett djup av cirka 2 cm. Täck tanken och låt nå jämvikt i minst 5 minuter.
Norwegian Bokmål: Før oppløsningen inn i kromatografitanken til omtrent 2 cm dybde.
Swedish: Nära kontakt med spädbarn skall också begränsas under de första 12 timmarna efter injektionen.
Norwegian Bokmål: Nærkontakt med spedbarn bør begrenses i løpet av de første 12 timene etter injeksjonen.
Swedish: Ta en injektionsflaska vätska till Scintimun (gul krimpad aluminiumkapsyl) från beredningssatsen.
Norwegian Bokmål: Ta et hetteglass med oppløsningsmiddel for Scintimun (gul påkrympet aluminiumskapsel) fra kitet.
Swedish: Om injektionsflaskan är skadad ska innehållet inte användas.
Norwegian Bokmål: Dersom hetteglassets integritet skades så skal ikke produktet brukes.
Swedish: Natriumdivätefosfat, vattenfritt Dinatriummonovätefosfat, vattenfritt Sorbitol E420
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfat, vannfritt Dinatriummonohydrogenfosfat, vannfritt Sorbitol E420
Swedish: Scintimun används för att göra i ordning en radioaktiv lösning av teknetium(99mTc)besilesomab, som sedan injiceras.
Norwegian Bokmål: Scintimun brukes til å tillage en radioaktiv oppløsning for injeksjon av technetium(99mTc)-besilesomab.
Swedish: 24 timmarna (d.v.s. med mindre än 24 h in-grow).
Norwegian Bokmål: (dvs. med mindre enn 24 timers tilvekst av technetium).
Swedish: Injektionsflaskan med Scintimun innehåller ett vitt pulver.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med Scintimun inneholder et hvitt pulver.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Scintimun 1 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel Besilesomab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Scintimun 1 mg preparasjonssett til radioaktive legemidler Besilesomab
Swedish: Lungor
Norwegian Bokmål: Lunge
Swedish: Referensman
Norwegian Bokmål: Referansemann
Swedish: Injektionsflaskan med vätska till Scintimun innehåller ett vitt pulver.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med oppløsningsmiddel til Scintimun inneholder et hvitt pulver.
Swedish: För att säkerställa högsta radioaktivtmärkningseffektivitet: - Den radioaktiva märkningen utförs med användning av nyligen eluerat natriumperteknetat(99mTc).
Norwegian Bokmål: For å sikre mest mulig effektiv merking: - utføres merkingen med nyeluert natriumpertechnetat(99mTc).
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Serie:
Swedish: Scintimun 1 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel besilesomab
Norwegian Bokmål: Scintimun 1 mg preparasjonssett til radioaktive legemidler besilesomab
Swedish: 1,1,3,3-propantetrafosfonsyra, tetranatriumsalt, dihydrat; tennkloriddihydrat; natriumhydroxid; saltsyra; kväve.
Norwegian Bokmål: 1,1,3,3-propantetrafosfonsyretetranatriumsalt-dihydrat, tinn(II)klorid-dihydrat, natriumhydroksid, saltsyre, nitrogen.
Swedish: Om du ammar måste du sluta amma i 3 dygn efter injektionen.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, må du holde opp med ammingen i 3 dager etter injeksjonen, og den produserte melka må kastes.
Swedish: Innehåller en flerdosinjektionsflaska Scintimun och en injektionsflaska vätska till Scintimun Innehåller två flerdosinjektionsflaskor Scintimun och två injektionsflaskor vätska till Scintimun
Norwegian Bokmål: Inneholder ett hetteglass Scintimun til flere doser og ett glass med oppløsningsmiddel for Scintimun Inneholder to hetteglass Scintimun til flere doser og to glass med oppløsningsmiddel for Scintimun
Swedish: Binjure
Norwegian Bokmål: Binyre
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Scintimun 1 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Scintimun 1 mg preparasjonssett til radioaktive legemidler
Swedish: Rekonstituera först Scintimun med vätskan och gör sedan den radioaktiva märkningen med en natriumperteknetat(99mTc)lösning.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer Scintimun med oppløsningsmidlet først og innfør så radioaktiv merking med oppløsning av natriumpertechnetat(99mTc).
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller den specialist i nuklearmedicin som övervakar undersökningen - Om du får biverkningar, tala med den nuklearmedicinska specialisten eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har flere spørsmål, kan du ta kontakt med legen din, apoteket eller spesialisten i nukleærmedisin som skal utføre undersøkelsen.
Swedish: Äggstockar
Norwegian Bokmål: Eggstokk
Swedish: remsan aktivitet
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Swedish: Man bör fråga om patienten tidigare exponerats för monoklonala murina antikroppar och göra ett HAMA-test före administrering av Scintimun; ett positivt svar utgör en kontraindikation för administrering av Scintimun (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Det må undersøkes om pasienten tidligere er eksponert for monoklonale antistoffer fra mus, og det må tas en HAMA-test før det gis Scintimun.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytterkartongen for å beskytte det mot lys.
Swedish: Injektionsflaska vätska till Scintimun 1,1,3,3-propantetrafosfonsyra, tetranatriumsalt, dihydrat (PTP) Tennkloriddihydrat
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddel for Scintimun hetteglass: 1,1,3,3-propantetrafosfonsyre, tetranatriumsalt-dihydrat (PTP) Tinn(II)klorid-dihydrat
Swedish: Risk för överkänslighet eller anafylaktiska reaktioner Om överkänslighet eller anafylaktiska reaktioner uppstår, måste administreringen av läkemedlet omedelbart avbrytas och intravenös behandling vid behov sättas in. För att möjliggöra omedelbara åtgärder i akuta situationer, måste nödvändiga läkemedel och utrustning såsom endotrakealtub och ventilator finnas omedelbart tillgängligt.
Norwegian Bokmål: Potensial for overfølsomhet eller anafylaktiske reaksjoner Ved overfølsomhet eller anafylaktiske reaksjoner, må administrasjonen av legemidlet seponeres omgående.
Swedish: Beredningssatsen innehåller en eller två flerdosinjektionsflaskor med Scintimun tillsammans med en eller två injektionsflaskor med vätskan.
Norwegian Bokmål: Kitet inneholder ett eller flere hetteglass med Scintimun til flere doser og ett eller to hetteglass med oppløsningsmiddel.
Swedish: Utförande:
Norwegian Bokmål: Serie:
Swedish: Hur Scintimun ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Scintimun
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA AV GLAS SCINTIMUN Blue Box inte inkluderad
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS AV GLASS Oppløsningsmiddel for Scintimun Blue Box er ikke inkludert
Swedish: 1,1,3,3-propantetrafosfonsyra, tetranatriumsalt, dihydrat (PTP) Tennkloriddihydrat
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddel for Scintimun 1,1,3,3-propantetrafosfonsyre, tetranatriumsalt-dihydrat (PTP) Tinn(II)klorid-dihydrat
Swedish: Läs bipacksedeln för ytterligare information före användning.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk hvis du vil ha flere opplysninger.
Swedish: Efter beredning med medföljande vätska och radioaktiv märkning med natriumperteknetat(99mTc)injektion, har den erhållna klara, färglösa injektionsvätskan med teknetium(99mTc)besiesomab ett pH
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon med oppløsningsmidlet vedlagt pakningen og deretter radioaktiv merking med natriumpertechnetat(99mTc) for injeksjon, har den klare og fargeløse technetium(99mTc)-besilesomab oppløsningen for injeksjon en pH på 6,5 - 7,5.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du får detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med spesialisten i nukleærmedisin før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Exponering för joniserande strålning är kopplad till cancerinduktion och en potential för utveckling av ärftliga defekter.
Norwegian Bokmål: Ioniserende stråling kan framkalle kreft og skade arvestoffet.
Swedish: För patientförberedelser, se avsnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: For klargjøring av pasienter, se pkt.
Swedish: Hur Scintimun ges
Norwegian Bokmål: Hvordan du vil få Scintimun
Swedish: ÖVRIGT CIS bio international
Norwegian Bokmål: ANNET CIS bio international
Swedish: Upprepad användning
Norwegian Bokmål: Flergangsbruk
Swedish: När radiofarmaka övervägs till en fertil kvinna är det viktigt att fastställa eventuell graviditet.
Norwegian Bokmål: Når administrasjon av radiofarmaka til en fertil kvinne er indisert, er det viktig å fastslå hvorvidt hun er gravid.. Alle kvinner som ikke har fått menstruasjon til riktig tid må antas å være gravide med mindre noe annet er påvist.
Swedish: Övriga innehållsämnen är (se avsnitt 2 "Scintimun innehåller sorbitol och natrium")
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med Scintimun inneholder 1 mg besilesomab - Andre innholdsstoffer (Se avsnitt 2 "Scintimun inneholder sorbitol»)
Swedish: Vätska till Scintimun
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddel for Scintimun
Swedish: Positivt test för human anti-musantikropp
Norwegian Bokmål: Positiv for menneskelige antistoffer mot mus
Swedish: Om du inte vet säkert om du har fått detta läkemedel tidigare måste du tala med din läkare.
Norwegian Bokmål: Du må også informere legen hvis du ikke er sikker på om du har fått dette legemidlet før.
Swedish: Urinblåsa
Norwegian Bokmål: Urinblære
Swedish: Gallblåsa
Norwegian Bokmål: Galleblære
Swedish: Data för upprepad administrering av Scintimun är mycket begränsade.
Norwegian Bokmål: Det foreligger svært få data om flergangsdosering med Scintimun.
Swedish: Om det någon gång under beredningen av läkemedlet kan ifrågasättas att flaskan är hel ska den inte användas.
Norwegian Bokmål: Dersom hetteglassets integritet skades på noe tidspunkt av tilberedningen, skal legemidlet ikke brukes.
Swedish: När allt pulver har löst sig desinficerar du membranet och låter det torka.
Norwegian Bokmål: Desinfiser proppen igjen når alt er løst og la den tørke.
Swedish: Ph.).
Norwegian Bokmål: B.P.
Swedish: Sväng försiktigt runt injektionsflaskan med Scintimun så löser sig innehållet inom 1 minut (SKAKA INTE).
Norwegian Bokmål: Innholdet av Scintimun-glasset løses i løpet av et minutt.
Swedish: Använd injektionsspruta och nål och applicera en droppe (2 µl) av den radioaktivt märkta lösningen på startlinjen på ITLC-SG eller RBM-1-pappersremsan.
Norwegian Bokmål: Påfør en flekk (2 µl) av den radioaktivt merkede oppløsningen ved startstreken på kromatografistrimmelen med sprøyte og nål.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska Scintimun innehåller 1 mg besilesomab
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hvert hetteglass med Scintimun inneholder 1 mg besilesomab
Swedish: Gällande produktresumé, märkning och bipacksedel är de slutliga versioner som blev resultatet av koordinationsgruppens procedur.
Norwegian Bokmål: Den gyldige preparatomtalen, merkingen og pakningsvedlegget er endelige versjoner oppnådd under prosedyren til koordingeringsgruppen.
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrka, administreringssätt av läkemedlet samt sökande i medlemsstaterna
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform, legemidlenes styrke, administrasjonsvei, søker i medlemslandene
Swedish: 300 ml (20 mg/ml) 1 flaska + 1 doseringskopp + 1 spruta för oral användning
Norwegian Bokmål: 300 ml (20 mg/ml) 1 flaske + 1 kopp + 1 oralsprøyte
Swedish: Styrka Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning Innehåll
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Swedish: 20 mg/ml Oral lösning
Norwegian Bokmål: 20 mg/ml Mikstur
Swedish: C-telbivudin till människa.
Norwegian Bokmål: C-telbivudin til mennesker.
Swedish: - om du har genomgått levertransplantation.
Norwegian Bokmål: - dersom du har gjennomgått levertransplantasjon.
Swedish: Dela aldrig kanyl med någon annan.
Norwegian Bokmål: Del aldri kanyler med noen.
Swedish: Sebivo kan även orsaka andra biverkningar:
Norwegian Bokmål: Sebivo kan også forårsake andre bivirkninger:
Swedish: Klar, ofärgad till svagt gul lösning.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
Swedish: Ta tabletten ungefär samma tid varje dag.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten på omtrent samme tid hver dag.
Swedish: Nästa dos bör tas vid ordinarie tidpunkt.
Norwegian Bokmål: Den neste dosen skal tas til vanlig tid.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 april 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 16 december 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2007 Dato for siste fornyelse: 16. desember 2016
Swedish: Dessa mutationer är sannolikt kompenserande mutationer.
Norwegian Bokmål: Disse mutasjonene er mest sannsynlig kompensatoriske mutasjoner.
Swedish: Innehåller även natrium.
Norwegian Bokmål: Inneholder også natrium.
Swedish: Ta Sebivo ungefär samma tid varje dag.
Norwegian Bokmål: Ta Sebivo på omtrent samme tid hver dag.
Swedish: Ingen ny mutation rapporterades.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om nye mutasjoner.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra vilken behandling som är mest lämplig för dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken behandling som er best egnet for deg.
Swedish: Barn och ungdomar Sebivo rekommenderas inte till barn och ungdomar.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Sebivo anbefales ikke til barn og ungdom.
Swedish: Den primära dataanalysen utfördes efter det att alla patienterna hade uppnått vecka 52.
Norwegian Bokmål: Den primære dataanalysen ble gjennomført etter at alle pasientene hadde nådd uke 52.
Swedish: Vad Sebivo är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Sebivo er og hva det brukes mot
Swedish: Vecka 52 Vecka 104 Vecka 156 Vecka 208
Norwegian Bokmål: Uke 52 Uke 104 Uke 156 Uke 208
Swedish: Medianvärdet för behandlingstiden var 104 veckor.
Norwegian Bokmål: Den mediane behandlingsperioden var 104 uker.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa sänkningar har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikans av disse reduksjonene har ikke blitt fastsatt.
Swedish: Stäng flaskan ordentligt.
Norwegian Bokmål: Lukk flasken godt.
Swedish: Sebivo ska tas oralt, med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Sebivo skal tas oralt, med eller uten mat.
Swedish: Använd inom 2 månader efter att flaskan har öppnats.
Norwegian Bokmål: Brukes innen to måneder etter at flasken er åpnet.
Swedish: De vanligaste HBV genotyperna var B (26 %) och C (51 %).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige HBV genotypene var B (26 %) og C (51 %).
Swedish: Tabletten kan tas med eller utan mat. Svälj den hel tillsammans med lite vatten.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med eller uten mat. Svelg tabletten med et glass vann.
Swedish: Om något av dessa symtom rapporteras ska en detaljerad muskelundersökning utföras för att utreda muskelfunktion.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse symptomene rapporteres, bør en detaljert muskelundersøkelse gjøres for å vurdere muskelfunksjon.
Swedish: Ett litet antal (totalt 98) kaukasiska patienter behandlades med telbivudin.
Norwegian Bokmål: Et lite antall (totalt 98) kaukasiske pasienter ble behandlet med telbivudin.
Swedish: - Om du har hepatit B och blir gravid, tala med läkare om hur du ska skydda ditt barn på bästa sätt.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har hepatitt B og blir gravid må du snakke med legen din om hvordan du best kan beskytte barnet.
Swedish: Håll sprutan over koppen.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten over koppen.
Swedish: ALAT-ökning >2x baseline och >10x ULN
Norwegian Bokmål: ALAT-økning > 2x baseline og > 10x ULN
Swedish: Studier på dräktiga råttor och kaniner visade att telbivudin går över till placenta.
Norwegian Bokmål: Studier på drektige rotter og kaniner viste at telbivudin passerer placenta.
Swedish: Patienter med tidigare exponering för nukleosid- och nukleotidanaloger
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere eksponering for nukleosid-/nukleotidanaloger
Swedish: Ta med dig förpackningen och visa den för läkaren.
Norwegian Bokmål: Ta med pakningen og vis den til legen.
Swedish: Kreatinkinasförhöjning
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinkinase
Swedish: PVC/aluminium-blister
Norwegian Bokmål: PVC/aluminiumblister
Swedish: Barn och äldre (≥65 år) Inga farmakokinetikstudier har utförts på barn eller äldre.
Norwegian Bokmål: Barn og eldre (65 år eller eldre) Det er ikke utført farmakokinetiske studier hos barn eller eldre personer.
Swedish: Det finns vaccin som förhindrar HBV-infektion.
Norwegian Bokmål: Det finnes en vaksine som kan forhindre HBV-infeksjon.
Swedish: Avbrytande av behandlingen bör övervägas enligt följande:
Norwegian Bokmål: Seponering bør vurderes i følgende situasjoner:
Swedish: Tabletten får inte tuggas, delas eller krossas.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke tygges, deles eller knuses.
Swedish: Den optimala behandlingstiden är ej känd.
Norwegian Bokmål: Optimal behandlingsvarighet er ikke kjent.
Swedish: 1,0) med en genomsnittlig förändring på -1,3 (SD 1,3).
Norwegian Bokmål: 1,0) med en gjennomsnittlig endring på -1,3 (SD 1,3).
Swedish: De flesta av CK-förhöjningarna grad 3 eller 4 var asymtomatiska och övergående.
Norwegian Bokmål: De fleste grad 3 eller 4 CK økningene var asymptomatiske og forbigående.
Swedish: Häll inte tillbaka det i flaskan.
Norwegian Bokmål: Ikke hell det tilbake i flasken.
Swedish: Den fosforyleras effektivt av cellulära kinaser till den aktiva trifosfatformen, som har en intracellulär halveringstid på 14 timmar.
Norwegian Bokmål: Den fosforyleres effektivt av cellulære kinaser til den aktive trifosfatmetabolitten som har en intracellulær halveringstid på 14 timer.
Swedish: Den inter-individuella variabiliteten (CV %) för systemisk exponering (Cmax, AUC) var i allmänhet cirka 30 %.
Norwegian Bokmål: Interindividuell variasjon (CV %) for målt systemisk eksponering (Cmax, AUC) var vanligvis ca. 30 %.
Swedish: Det kan tas med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Sebivo kan tas med eller uten mat.
Swedish: Telbivudins bindning in vitro till humana plasmaproteiner är låg (3,3 %).
Norwegian Bokmål: Bindingen av telbivudin til humane plasmaproteiner in vitro er lav (3,3 %).
Swedish: För att öppna flaskan tryck ner (2a) den barnsäkra korken samtidigt som du skruvar åt vänster (2b).
Norwegian Bokmål: Trykk ned (2a) samtidig som du skrur den barnesikrede korken mot venstre (2b) for å åpne flasken.
Swedish: Om du känner dig yr när du tar detta läkemedel skall du inte framföra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel når du bruker dette legemidlet, skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Swedish: Dessa patienter skall därför övervakas noggrant.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør derfor monitoreres nøye.
Swedish: Resistensbestämning ska vara vägledande för vad som är optimal behandling.
Norwegian Bokmål: Resistenstesting bør danne grunnlag for optimal behandling.
Swedish: Den sammantagna säkerhetsprofilen från den poolade analysen upp till 104 och 208 veckor var jämförbar.
Norwegian Bokmål: Den samlede sikkerhetsprofilen fra den sammenslåtte analysen opp til 104 og 208 uker var sammenlignbar.
Swedish: Därför rekommenderas noggrann klinisk uppföljning av dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Derfor er nøye klinisk monitorering anbefalt hos disse pasientene.
Swedish: Ta inte Sebivo - om du är allergisk mot telbivudin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sebivo: - dersom du er allergisk overfor telbivudin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: 300 ml [endast flasketikett]
Norwegian Bokmål: 300 ml [kun flaskeetikett]
Swedish: KARTONG OCH FLASKETIKETT
Norwegian Bokmål: ESKE OG FLASKEETIKETT
Swedish: Din läkare kan låta utföra laboratorietester för att kontrollera att dina njurar fungerar som de ska före och under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta laboratorieprøver for å undersøke om nyrene dine fungerer som de skal før og under behandlingen.
Swedish: HBV-DNA bör kontrolleras var 6:e månad för att bekräfta fortsatt svar.
Norwegian Bokmål: HBV DNA bør monitoreres hver 6. måned for å sikre fortsatt respons.
Swedish: Beroende på resultatet av dessa tester kan din läkare råda dig att ändra hur ofta du ska ta Sebivo.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av resultatene av disse prøvene kan legen din råde deg til å forandre på hvor ofte du tar Sebivo.
Swedish: Sebivo innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Sebivo inneholder natrium
Swedish: Mekanismen bakom dessa händelser är inte känd (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak disse hendelsene er ukjent (se pkt.