FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o VarroMed, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med VarroMed, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Portuguese: A varroose é uma doença das abelhas melíferas causada por infestação com um parasita denominado ácaro Varroa (Varroa destructor).
Danish: Den skyldes angreb af en snylter, der kaldes Varroa-miden (Varroa destructor).
Portuguese: O VarroMed está disponível na forma de uma suspensão para dispersão para colmeias (um líquido para uso no interior da colmeia) e pode ser obtido sem receita médico-veterinária.
Danish: VarroMed fås som bistadedispersion (en væske til brug inde i bistadet) uden recept.
Portuguese: Pode ser utilizado como um tratamento de dose única durante o período sem criação (tratamento de inverno) ou na presença de criação
Danish: Det kan enten bruges som enkeltdosisbehandling i perioden uden yngel (vinterbehandling), eller mens der er yngel (forårs- eller efterårsbehandling), hvilket normalt kræver gentagne behandlinger.
Portuguese: Pensa-se que a atividade do ácido oxálico nos ácaros é devida à acidez do medicamento veterinário.
Danish: Oxalsyres virkning på mider antages at skyldes lægemidlets surhed.
Portuguese: Uma infestação significativa com ácaros pode levar ao colapso de uma colónia de abelhas melíferas.
Danish: Et alvorligt mideangreb kan få bifamilien til at bryde sammen.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do VarroMed, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af VarroMed, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo VarroMed durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved VarroMed?
Portuguese: Como funciona o VarroMed?
Danish: Hvordan virker VarroMed?
Portuguese: O VarroMed é gotejado sobre as abelhas que se encontrem na câmara de criação da colmeia.
Danish: VarroMed dryppes på bierne i bistadets ynglerum.
Portuguese: Blister (alu/PVC/PCTFE)
Danish: Oral anvendelse blister (alu/PVC/PCTFE)
Portuguese: 90 mg Comprimido revestido por película
Danish: 90 mg Filmovertrukket tablet
Portuguese: 1 x 2 comprimidos (dose unitária)
Danish: 1 x 2 tabletter (enkeltdosis)
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Portuguese: Eles irão dar-lhe o tratamento adequado.
Danish: De vil give dig en passende behandling.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 abril 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20 April 2017
Portuguese: Não tome Varuby mais do que uma vez de duas em duas semanas.
Danish: Du må ikke tage Varuby mere end én gang hver anden uge.
Portuguese: • Poderá tomar Varuby com ou sem alimentos.
Danish: • Du kan tage Varuby med eller uden mad.
Portuguese: Relação entre concentração e efeito
Danish: Forhold mellem koncentration og effekt
Portuguese: Orientações recentes atualizaram estes regimes para altamente emetizantes.
Danish: Nye retningslinjer har opdateret disse regimer til højemetogene.
Portuguese: Idade, sexo e raça/etnia
Danish: Alder, køn og race/etnicitet
Portuguese: Estudos 1 e 2 combinados
Danish: Studie 1 og 2 kombineret
Portuguese: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Países Baixos
Danish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
Portuguese: A quimioterapia pode fazer com que o corpo liberte a "substância P".
Danish: Kemoterapi kan få kroppen til at frigive "substans P".
Portuguese: Os resultados foram avaliados para cada estudo individual e para os dois estudos combinados.
Danish: Resultaterne blev evalueret for studierne hver for sig og for de to studier sammen.
Portuguese: Não foram realizados estudos de diálise.
Danish: Der er ikke udført dialyseundersøgelser.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas nem máquinas.
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Portuguese: Ocupação dos recetores NK1
Danish: Besættelse af NK1-receptorer
Portuguese: Esta interação não é considerada clinicamente relevante.
Danish: Dette forventes ikke at være klinisk relevant.
Portuguese: Poderá sentir tonturas ou cansaço depois de tomar este medicamento.
Danish: Du kan føle dig svimmel eller træt, når du har taget dette lægemiddel.
Portuguese: As reações adversas mais comuns foram fadiga (1,9 %) e dores de cabeça (1,5 %).
Danish: De hyppigste bivirkninger var træthed (1,9 %) og hovedpine (1,5 %).
Portuguese: Varuby não deve ser tomado por crianças nem adolescentes com menos de 18 anos porque não foi estudado neste grupo.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke tage Varuby, da det ikke er undersøgt til denne gruppe.
Portuguese: Os comprimidos são azuis, com "T0101" gravado de um lado e "100" do outro.
Danish: Tabletterne er blå og præget med T0101 på den ene side og 100 på den anden.
Portuguese: A segurança e eficácia de rolapitant em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Danish: Rolapitants sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Portuguese: Mais de 4.375 doentes foram tratados com Varuby ou com um medicamento comparador em estudos clínicos de fase 1, 2 e 3.
Danish: Mere end 4.375 patienter er blevet behandlet med Varuby eller en komparator i kliniske fase 1-, 2- og 3-studier.
Portuguese: Com base na avaliação do risco ambiental, rolapitant é considerado muito persistente, bioacumulativo e não prontamente biodegradável.
Danish: Baseret på miljørisikovurderingen anses rolapitant for at være meget persisterende, bioakkumulerende og ikke hurtigt bionedbrydeligt.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água e podem ser tomados com ou sem alimentos.
Danish: Tabletterne skal synkes hele sammen med vand og kan tages med eller uden mad.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, a administração do medicamento deve ser descontinuada e deve ser administrado tratamento geral de suporte e monitorização.
Danish: I tilfælde af overdosering skal lægemidlet seponeres og generel understøttende behandling og monitorering iværksættes.
Portuguese: Desconhece-se a relevância das convulsões para o ser humano.
Danish: Konvulsionernes relevans for mennesker er ikke kendt.
Portuguese: A percentagem de doentes sem impacto na vida diária foi maior no grupo de Varuby do que no grupo de controlo (QME: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Danish: Andelen af patienter uden påvirkning af dagligdagen var højere i Varuby-gruppen end i kontrolgruppen (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Portuguese: Não existem informações disponíveis sobre os efeitos deste medicamento se tomado durante a gravidez.
Danish: Der er ingen oplysninger om virkningerne af denne medicin, hvis den tages under graviditet.
Portuguese: Rolapitant é eliminado de forma lenta, com uma semivida terminal média de aproximadamente 7 dias.
Danish: Rolapitant elimineres langsomt med en gennemsnitlig halveringstid på ca. 7 dage.
Portuguese: a O parâmetro primário de avaliação foi a resposta completa na fase retardada.
Danish: a Primært endepunkt var fuldstændigt respons i den sene fase.
Portuguese: Num estudo de balanço de massa, o metabolito M19 foi o principal metabolito circulante.
Danish: I et massebalancestudie var metabolitten M19 den væsentligste cirkulerende metabolit.
Portuguese: A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Varuby.
Danish: Amning anbefales ikke under behandling med Varuby.
Portuguese: Resposta completa
Danish: Fuldstændigt respons
Portuguese: Destes 1.332 doentes, 629 receberam quimioterapia sem AC.
Danish: Af disse 1.332 patienter fik 629 kemoterapi uden AC.
Portuguese: • A dose recomendada é de 180 mg (dois comprimidos de 90 mg).
Danish: • Den anbefalede dosis er 180 mg (to 90 mg tabletter).
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de rolapitant é de aproximadamente 100 %, indicando um efeito de primeira passagem mínimo.
Danish: Rolapitants absolutte biotilgængelighed er ca. 100 %, hvilket tyder på en minimal first pass-effekt.
Portuguese: Rolapitant revelou-se altamente ligado por proteínas ao plasma humano (99,8 %).
Danish: Rolapitant var stærkt proteinbundet i humant plasma (99,8 %).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Varuby Não tome Varuby:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Varuby Tag ikke Varuby:
Portuguese: Foram utilizadas doses de rolapitant até 720 mg em estudos clínicos sem quaisquer preocupações de segurança.
Danish: Der har været anvendt rolapitantdoser på op til 720 mg i kliniske studier, uden at det gav anledning til bekymring i forhold til sikkerheden.
Portuguese: Varuby pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam.
Danish: Varuby kan påvirke virkningen af andre lægemidler.
Portuguese: A análise farmacocinética da população indicou que a idade, o sexo e a raça não tiveram impacto significativo sobre a farmacocinética de Varuby.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser tyder på, at alder, køn og race ikke har nogen signifikant indvirkning på Varubys farmakokinetik.
Portuguese: Se a combinação não puder ser evitada, deve ser feita a monitorização clínica e biológica de reações adversas relacionadas com o medicamento concomitante.
Danish: Hvis kombinationen ikke kan undgås, skal der klinisk og biologisk monitoreres for bivirkninger relateret til det samtidige lægemiddel.
Portuguese: Varuby deve ser usado com precaução nestes doentes.
Danish: Varuby skal anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros, com um pouco de água.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med lidt vand.
Portuguese: Não existem dados sobre o uso de rolapitant em mulheres grávidas.
Danish: Der foreligger ingen data fra anvendelse af rolapitant til gravide kvinder.
Portuguese: Cartão tipo carteira com dois comprimidos revestidos por película - COM BLUE BOX
Danish: Brevkort med 2 filmovertrukne tabletter - MED BLUE BOX
Portuguese: Ainda está por esclarecer o mecanismo da diferença significativa das semividas observadas entre o rato e o macaco (6-8 h) e o ser humano (7 dias).
Danish: Mekanismen bag den signifikante forskel i de observerede halveringstider mellem rotter og aber (6-8 timer) og mennesker (7 dage) er ikke klarlagt.
Portuguese: Portanto, não é possível excluir as interações potenciais associadas à inibição destas enzimas UGT no intestino.
Danish: Derfor kan de potentielle interaktioner forbundet med hæmningen af disse UGT-enzymer i tarmen ikke udelukkes.
Portuguese: As frequências são definidas por: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecidos: não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis.
Danish: Hyppighederne defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Do Dia 6 a 8, após o início da quimioterapia, foi pedido aos doentes que relatassem se haviam tido algum episódio de vómitos, regurgitação ou náuseas que tivesse interferido com a vida diária normal.
Danish: Ved dag 6 til 8 efter initiering af kemoterapi blev patienterne bedt om at huske, om de havde haft nogen episoder af opkastning eller opkastningsfornemmelser eller kvalme, som påvirkede deres normale dagligdag.
Portuguese: A percentagem de doentes que receberam carboplatina no Ciclo 1 foi de 30 %.
Danish: 30 % af patienterne fik carboplatin i cyklus 1.
Portuguese: Frequência cardíaca aumentada
Danish: Øget hjertefrekvens
Portuguese: Sem emese
Danish: Ingen emese
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antieméticos e antinauseantes, outros antieméticos, código ATC: A04AD14
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiemetica og midler mod kvalme, andre antiemetica, ATC-kode: A04AD14
Portuguese: A dose habitual são dois comprimidos.
Danish: Den sædvanlige dosis er to tabletter.
Portuguese: • se tem alergia ao rolapitant ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for rolapitant eller et af de øvrige indholdsstoffer i Varuby (angivet i punkt 6).
Portuguese: 8 mg duas vezes por dia, por via oral
Danish: 8 mg oralt to gange dagligt
Portuguese: Se estiver grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Portuguese: Substratos de OATP1B1 e 1B3
Danish: OATP1B1- og 1B3-substrater
Portuguese: Não existem dados relativos à presença de rolapitant no leite humano.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende udskillelse af rolapitant i human mælk.
Portuguese: Ansiedade Bruxismo
Danish: Angst Bruksisme
Portuguese: Rolapitant exibe farmacocinética linear com aumento de exposições de uma forma proporcional à dose.
Danish: Rolapitant udviser lineær farmakokinetik med eksponeringer, som stiger proportionalt med dosis.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da posologia em idosos.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
Portuguese: Não existe interação medicamentosa entre rolapitant e dexametasona, portanto, não é necessário qualquer ajuste da dose de dexametasona.
Danish: Der er ingen lægemiddelinteraktion mellem rolapitant og dexamethason, og derfor er dosisjustering af dexamethason ikke nødvendig.
Portuguese: Desconhece-se se Varuby está presente no leite; por este motivo, não se recomenda a amamentação durante o tratamento com este medicamento.
Danish: Det vides ikke, om Varuby udskilles i mælk, og derfor anbefales det ikke at amme under behandling med dette lægemiddel.
Portuguese: Se se tiver esquecido de tomar a sua dose, informe o seu médico imediatamente.
Danish: Hvis du har glemt at tage din dosis, skal du fortælle det til lægen med det samme.
Portuguese: A atividade anti-emetizante do rolapitant foi mantida ao longo dos ciclos repetidos para os doentes que continuaram em cada um dos múltiplos ciclos.
Danish: Rolapitants antiemetiske aktivitet blev opretholdt under de efterfølgende cyklusserne for de patienter, som fortsatte i hver af de ekstra cyklusser.
Portuguese: Varuby é administrado como parte de um regime que inclui dexametasona e um antagonista dos recetores 5-HT3.
Danish: Varuby gives som en del af et regime, hvori dexamethason og en 5-HT3-antagonist indgår.
Portuguese: Os estudos em animais não revelaram efeitos teratogénicos ou embriofetais.
Danish: Dyrestudier har ikke påvist teratogene eller embryo-føtale virkninger på fosteret.
Portuguese: Infeção micótica oral Candidíase Candidíase oral
Danish: Oral svampeinfektion Candidiasis Oral candidiasis
Portuguese: Não tome este medicamento nos dias a seguir à quimioterapia, a menos que esteja prestes a receber outro ciclo de quimioterapia.
Danish: Du må ikke tage lægemidlet i dagene efter, at du har fået kemoterapi - medmindre du skal til at have en ny kemoterapicyklus.
Portuguese: Cada dose (dois comprimidos) contém 230 mg de lactose.
Danish: Hver dosis (to tabletter) indeholder 230 mg lactose.
Portuguese: Em amostras coletivas recolhidas durante 2 semanas, 8,3 % da dose foi recuperada na urina, principalmente como metabolitos, e 37,8 % da dose foi recuperada nas fezes, principalmente como rolapitant inalterado.
Danish: I puljede prøver indsamlet over 2 uger blev 8,3 % af dosis genfundet i urinen primært som metabolitter, og 37,8 % af dosis blev genfundet i fæces primært som uomdannet rolapitant.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Varuby
Danish: Hvis du har glemt at tage Varuby
Portuguese: • se tomar um medicamento à base de plantas chamado hipericão (Hypericum perforatum), utilizado para tratar a depressão e dificuldades em dormir (ver secção 2 em "Outros medicamentos e Varuby").
Danish: • hvis du tager naturlægemidlet perikon (Hypericum perforatum), der bruges til at behandle depression og søvnbesvær (se punkt 2 under "Brug af anden medicin sammen med Varuby").
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados para doentes a partir dos 75 anos.
Danish: Der er begrænsede data for patienter ≥ 75 år.
Portuguese: Efeitos sobre as crias com esta dose incluíram diminuição da sobrevivência pós-natal e pesos corporais e ganho de peso corporal reduzidos, e podem estar relacionados com a toxicidade materna observada.
Danish: Effekter på afkom ved denne dosis var nedsat postnatal overlevelse og nedsat legemsvægt og vægtøgning, og disse kan relateres til den observerede maternelle toksicitet.
Portuguese: A razão de exposição de M19 ao rolapitant foi de aproximadamente 50 % no plasma.
Danish: Eksponeringsforholdet mellem M19 og rolapitant var ca. 50 % i plasma.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade, potencial teratogénico e potencial carcinogénico.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet, teratogenicitet samt karcinogenicitet.
Portuguese: Um total de 1.087 doentes foram aleatorizados para o regime rolapitant (N = 544) ou de terapêutica de controlo (N = 543) ao longo do Estudo 1 e do Estudo 2; 1.070 doentes foram incluídos na avaliação de eficácia; 37 % eram do sexo feminino e 63 % do sexo masculino.
Danish: I alt 1.087 patienter blev randomiseret til enten rolapitantregimet (N = 544) eller kontrolbehandling (N = 543) i studie 1 og studie 2; 1.070 patienter blev inkluderet i effektvurderingen; 37 % var kvinder, og 63 % var mænd.
Portuguese: Um total de 1.332 doentes foram incluídos na avaliação da eficácia, 80 % dos quais eram do sexo feminino e 20 % eram do sexo masculino.
Danish: I alt 1.332 patienter blev inkluderet i evalueringen af effekt, hvoraf 80 % var kvinder, og 20 % var mænd.
Portuguese: Rolapitant Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Danish: Rolapitant Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Portuguese: A concentração plasmática aumentada de substratos do CYP2D6 pode resultar em potenciais reações adversas.
Danish: Forhøjet plasmakoncentration af CYP2D6-substrater kan potentielt medføre bivirkninger.
Portuguese: Extensão com Múltiplos Ciclos: em cada estudo, os doentes tiveram a opção de continuar numa extensão de múltiplos ciclos com até cinco ciclos adicionais de quimioterapia, recebendo o mesmo tratamento que lhes fora administrado no ciclo 1.
Danish: Forlængelsesstudie med flere cyklusser: I hvert studie havde patienterne mulighed for at fortsætte i en forlængelse med op til yderligere 5 kemoterapicyklusser og få den samme behandling som i cyklus 1.
Portuguese: Um total de 1.369 doentes foram aleatorizados para receberem o regime de rolapitant (N = 684) ou a terapêutica de controlo (N = 685).
Danish: I alt 1.369 patienter blev randomiseret til enten rolapitantregime (N = 684) eller kontrolbehandling (N = 685).
Portuguese: A administração concomitante de rifampicina, um forte indutor enzimático, diminuiu significativamente a exposição sistémica ao rolapitant e ao seu metabolito ativo.
Danish: Samtidig administration af rifampicin, en potent enzyminduktor, reducerede den systemiske eksponering for rolapitant og dets aktive metabolit signifikant.
Portuguese: • Tome os comprimidos no espaço de 2 horas antes de iniciar o ciclo de quimioterapia.
Danish: • Tag tabletterne højst 2 timer, før du starter på din cyklus med kemoterapi.
Portuguese: O impacto de náuseas e vómitos na vida diária dos doentes foi avaliado pelo Índice de Vida Funcional-Emese (FLIE).
Danish: I hvilken udstrækning kvalme og opkastning påvirker patienternes dagligdag blev vurderet med Functional Living Index-Emesis (FLIE).
Portuguese: N.S.=Não significativo (p> 0,05) * Não significativo após aplicação de ajuste de multiplicidade previamente especificado.
Danish: I.S.=Ikke signifikant (p> 0,05) *Ikke signifikant efter præspecificeret multiplicitetsjustering.
Portuguese: c Valores P não ajustados são obtidos a partir do teste de Cochran-Mantel-Haenszel, estratificados por estudo e por sexo.
Danish: c Ikke-justerede P-værdier opnået vha. med Cochran-Mantel-Haenszel-test, stratificeret efter studie og køn.
Portuguese: • sensação de preocupação ou medo, desassossego
Danish: • bekymring eller angst, uro
Portuguese: Substratos de UGT1A1 e UGT2B7 (p. ex., irinotecano e morfina, respetivamente) Rolapitant inibiu moderadamente UGT1A1 e UGT2B7 in vitro.
Danish: UGT1A1- og UGT2B7-substrater (f.eks. hhv. irinotecan og morfin) Rolapitant hæmmede i moderat grad UGT1A1 og UGT2B7 in vitro.
Portuguese: Varuby contém lactose
Danish: Varuby indeholder lactose
Portuguese: Regime de quimioterapia moderadamente emetizante Dia 1
Danish: Moderat emetogent kemoterapiregime Dag 1
Portuguese: Dos 1.070 doentes, 26 % tinham mais de 65 anos de idade e 3 % mais de 75 anos de idade.
Danish: Af de 1.070 patienter var 26 % over 65 år, og 3 % var over 75 år.
Portuguese: • músculos doridos ou dores musculares
Danish: • ømme muskler eller smerter i musklerne
Portuguese: Sem náuseas significativas (escala visual analógica máxima < 25 mm, de 0 - 100 mm)
Danish: Ingen signifikant kvalme (maksimal VAS < 25 på skala 0-100)
Portuguese: A formação de M19 foi retardada significativamente com a tmax mediana de 120 horas (intervalo: 24-168 horas) e a semivida média de M19 foi de 158 horas.
Danish: Dannelsen af M19 var signifikant forsinket med median-tmax på 120 timer (24-168 timer), og den gennemsnitlige halveringstid for M19 var 158 timer.
Portuguese: Destes 1.332 doentes, 28 % tinham mais de 65 anos de idade e 6 % mais de 75 anos de idade.
Danish: Af disse 1.332 patienter var 28 % over 65 år, og 6 % var over 75 år.
Portuguese: Se parar de tomar Varuby
Danish: Hvis du holder op med at tage Varuby
Portuguese: Rolapitant é um antagonista seletivo dos recetores da substância humana P / neuroquinina 1 (NK1).
Danish: Rolapitant er en selektiv antagonist af human substans P/neurokinin 1 (NK1)-receptorer.
Portuguese: Os medicamentos do estudo foram administrados antes da quimioterapia no Dia 1 com os seguintes intervalos: rolapitant (1 a 2 horas antes); granisetron e dexametasona (30 minutos antes).
Danish: Studielægemidlerne blev administreret før kemoterapi på dag 1 med følgende intervaller: rolapitant (1 til 2 timer før), granisetron og dexamethason (30 minutter før).
Portuguese: Devem ser administrados 180 mg (dois comprimidos) no espaço de duas horas antes do início de cada ciclo de quimioterapia, mas em intervalos não inferiores a duas semanas.
Danish: 180 mg (to tabletter) administreres højst 2 timer før initiering af hver kemoterapicyklus, men med mindst 2 ugers interval.
Portuguese: Rolapitant foi testado em roedores em estudos de toxicidade oral de dose repetida com uma duração de até 26 semanas, tendo sido identificados como órgãos-alvo o fígado, a tiroide, os rins, o epidídimo e o útero.
Danish: Hos gnavere blev rolapitant testet i toksicitetsstudier af en varighed på op til 26 uger med gentagne orale doser, og lever, thyreoidea, nyrer, epididymis og uterus blev identificeret som målorganer.
Portuguese: A farmacocinética de Varuby não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave (classe C de Child-Pugh).
Danish: Varubys farmakokinetik er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter 'Anvendes inden' eller 'EXP'.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se estiver a amamentar ou se planeia amamentar, antes de tomar este medicamento.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller lægen det, hvis du ammer eller har planer om at amme, før du tager dette lægemiddel.