FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen, Germany
French: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen, Allemagne
English: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen, Germany
French: Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen, Allemagne
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
French: Ciprofloxacine Bayer et noms associés (voir Annexe I) 250 mg, comprimés pelliculés [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 750 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ciprofloxacine Bayer et noms associés (voir Annexe I) 750 mg, comprimés pelliculés [Voir Annexe I - À compléter au niveau national] Ciprofloxacine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ciprofloxacine Bayer et noms associés (voir Annexe I) 250 mg, comprimés pelliculés [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
English: Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen, Germany
French: Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen, Allemagne
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg / 200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
French: Ciprofloxacine Bayer et noms associés (voir Annexe I) 400 mg/200 ml, solution pour perfusion [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
English: Bayer BV
French: Bayer BV Energieweg 1
English: Ciprofloxacin Bayer 100 mg/50 mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
French: DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Ciprofloxacine Bayer 100 mg/50 ml solution pour perfusion est indiquée dans le traitement des infections suivantes (voir les rubriques 4.4 et 5.1).
English: 5 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily)
French: 5 ml 2 fois/jour (1 cuillère-mesure de 5 ml 2 fois/jour)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ciprofloxacine Bayer et noms associés (voir Annexe I) 250 mg, comprimés pelliculés [Voir Annexe I - À compléter au niveau national] Ciprofloxacine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ciprofloxacine Bayer et noms associés (voir Annexe I) 100 mg, comprimés pelliculés [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/50 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
French: Ciprofloxacine Bayer et noms associés (voir Annexe I) 100 mg/50 ml, solution pour perfusion [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
English: Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia
French: Neutropénie Hyperleucocytose Thrombocytopénie Thrombocytémie
English: Sucrose Load
French: Présence de saccharose
English: • Complicated urinary tract infections and pyelonephritis
French: • Infections urinaires compliquées et pyélonéphrite
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
French: Ciprofloxacine Bayer et noms associés (voir Annexe I) 100 mg, comprimés pelliculés [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg/100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
French: Ciprofloxacine Bayer et noms associés (voir Annexe I) 200 mg/100 ml, solution pour perfusion [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
English: Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
French: Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ciprofloxacine Bayer et noms associés (voir Annexe I) 500 mg, comprimés pelliculés [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
English: Ciprofloxacin Bayer 200 mg/100 mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
French: DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Ciprofloxacine Bayer 200 mg/100 ml solution pour perfusion est indiquée dans le traitement des infections suivantes (voir les rubriques 4.4 et 5.1).
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
French: Ciprofloxacine Bayer et noms associés (voir Annexe I) 500 mg, comprimés pelliculés [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
English: Oral Dose [mg] See Usual Dosage.
French: Voir la posologie habituelle.
English: Ciprofloxacin Bayer 100 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
French: DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Ciprofloxacine Bayer 100 mg comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement des infections suivantes (voir les rubriques 4.4 et 5.1).
English: While taking Ciprofloxacin Bayer
French: Pendant la prise de Ciprofloxacine Bayer
English: Ciprofloxacin Bayer 250 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
French: DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Ciprofloxacine Bayer 250 mg comprimé pelliculé, est indiquée dans le traitement des infections suivantes (voir les rubriques 4.4 et 5.1).
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
French: Ciprofloxacine Bayer et noms associés (voir Annexe I) 100 mg/ml, granulés pour suspension buvable [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
French: Ciprofloxacine Bayer et noms associés (voir Annexe I) 100 mg/ml, solvant pour suspension buvable [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ciprofloxacine Bayer et noms associés (voir Annexe I) 100 mg, comprimés pelliculés [Voir Annexe I - À compléter au niveau national] Ciprofloxacine
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
French: Ciprofloxacine Bayer et noms associés (voir Annexe I) 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
French: Ciprofloxacine Bayer et noms associés (voir Annexe I) 50 mg/ml, solvant pour suspension buvable [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
English: Ciprofloxacin Bayer 500 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
French: DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Ciprofloxacine Bayer 500 mg comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement des infections suivantes (voir les rubriques 4.4 et 5.1).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ciprofloxacine Bayer et noms associés (voir Annexe I) 500 mg, comprimés pelliculés [Voir Annexe I - À compléter au niveau national] Ciprofloxacine
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
French: Ciprofloxacine Bayer et noms associés (voir Annexe I) 100 mg/ml, granulés et solvant pour suspension buvable [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
English: Concurrent administration of ciprofloxacin and theophylline can cause an undesirable increase in serum theophylline concentration.
French: L'administration simultanée de ciprofloxacine et de théophylline peut occasionner un surdosage en théophylline et engendrer des effets indésirables dus à la théophylline, qui rarement mettent en jeu le pronostic vital ou deviennent fatals.
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
French: Ciprofloxacine Bayer et noms associés (voir Annexe I) 50 mg/ml, granulés et solvant pour suspension buvable [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
English: 5-mL twice daily to 10 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily up to two 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
French: 5 ml 2 fois/jour à 10 ml 2 fois/jour (1 cuillère-mesure de 5 ml 2 fois/jour à 2 cuillères-mesure de 5 ml 2 fois/jour)
English: In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones, effects on immature cartilage have been observed, thus, it cannot be excluded that the drug could cause damage to articular cartilage in the human immature organism / foetus (see section As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of ciprofloxacin during pregnancy.
French: La survenue d'atteintes articulaires causées par le médicament sur le cartilage de l'organisme immature humain/du fœtus ne peut donc être exclue (voir rubrique 5.3).
English: Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
French: Affections de la peau et du tissu souscutané
English: Taking the Ready-to-Use Suspension
French: Prise de la suspension reconstituée
English: Enterococcus faecalis ($)
French: Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp.
English: Treatment of infections or prophylaxis of infections in neutropenic patients Ciprofloxacin should be coadministered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
French: les patients neutropéniques La ciprofloxacine doit être administrée en association avec un/des antibiotique(s) approprié(s) conformément aux recommandations officielles.
English: Complicated urinary tract infections and pyelonephritis
French: Infections urinaires compliquées et pyélonéphrite
English: The Ciprofloxacin Bayer 500 mg oral suspension in single-dose sachets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
French: DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Ciprofloxacine Bayer 500 mg suspension buvable en sachets unidoses est indiqué dans le traitement des infections suivantes (voir les rubriques 4.4 et 5.1).
English: Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders
French: Affections musculosquelettiques et systémiques et affections osseuses
English: Toxic epidermal necrolysis (potentially lifethreatening)
French: Syndrome de Lyell (pouvant mettre en jeu le pronostic vital)
English: Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons requiring parenteral treatment Drug administration should begin as soon
French: Maladie du charbon : prophylaxie après exposition et traitement curatif chez les personnes devant recevoir un traitement parentéral.
English: 10 mL twice daily (two 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
French: 500 mg 2 fois par jour 10 ml 2 fois par jour (2 cuillères-mesure de 5 ml 2 fois par jour)
English: Epididymoorchitis and pelvic inflammatory diseases
French: Orchiépididymite et infections gynécologiques hautes
English: Tacrolimus has been used since the mid-1990's.
French: Le tacrolimus est utilisé depuis le milieu des années 1990.
English: Other information about Advagraf:
French: Autres informations relatives à Advagraf:
English: The marketing authorisation holder is Astellas Pharma Europe B.V.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Astellas Pharma Europe B.V.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Advagraf on 23 April 2007.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Advagraf, le 23 avril 2007.
English: Advagraf is given once a day, in the morning, at least one hour before or two to three hours after food.
French: Advagraf doit être administré une fois par jour, le matin, au moins une heure avant ou deux à trois heures après la prise de nourriture.
English: This means that it reduces the activity of the immune system (the body's natural defences).
French: Ceci signifie qu'il réduit l'activité du système immunitaire (les défenses naturelles du corps).
English: ‘Prolonged-release' means that tacrolimus is released slowly from the capsule over a few hours.
French: «À libération prolongée» signifie que le tacrolimus est libéré lentement de la capsule en quelques heures.
English: Advagraf was as effective as both comparator medicines.
French: Advagraf a été aussi efficace que les deux médicaments auxquels il a été comparé.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ADVAGRAF EPAR summary for the public
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) ADVAGRAF Résumé EPAR à l'intention du public
English: Doctors should monitor the levels of tacrolimus in the blood to check that they stay within predefined ranges.
French: Les médecins doivent surveiller les niveaux de tacrolimus dans le sang pour s'assurer qu'ils restent dans les plages prédéfinies.
English: In the European Union (EU), it has been available as capsules under the name Prograf or Prograft (depending on the country).
French: Dans l'Union européenne (UE), il est commercialisé sous la forme de capsules sous la dénomination Prograf ou Prograft (selon le pays).
English: The full EPAR for Advagraf can be found here.
French: L'EPAR complet relatif à Advagraf est disponible ici.
English: The Committee recommended that Advagraf be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Advagraf.
English: The percentages were 15% in the patients treated with Prograf/Prograft, and 17% in those treated with ciclosporin.
French: Les pourcentages étaient de 15 % chez les patients traités par Prograf/Prograft et de 17 % chez ceux traités par la ciclosporine.
English: It is available as prolongedreleased capsules containing tacrolimus (0.5 mg: yellow and orange; 1 mg: white and orange; 5 mg: greyish-red and orange).
French: Il est disponible en capsules à libération prolongée contenant du tacrolimus (0,5 mg: jaune et orange, 1 mg: blanc et orange et 5 mg: gris-rouge et orange).
English: Patients also received mycophenolate mofetil (another medicine used in the prevention of rejection).
French: Les patients ont également reçu du mycophénolate mofétil (un autre médicament indiqué pour la prévention du rejet).
English: Because tacrolimus and Prograf/Prograft have already been used in the EU, the company presented the results of studies that had been carried out with Prograf/Prograft previously, as well as data from the published literature.
French: Comme le tacrolimus et Prograf/Prograft ont déjà été utilisés dans l'UE, la société a présenté les résultats d'études déjà réalisées avec Prograf/Prograft, ainsi que des données de la documentation publiée.
English: Tacrolimus, the active substance in Advagraf, is an immunosuppressive agent.
French: Le tacrolimus, principe actif d'Advagraf, est un agent immunosuppresseur.
English: When treating rejection, these same doses may be used in kidney and liver transplants.
French: Pour le traitement du rejet, ces mêmes doses peuvent être utilisées pour une greffe de rein et une greffe de foie.
English: Advagraf should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tacrolimus, to macrolide antibiotics (such as erythromycin) or to any of the other ingredients.
French: Advagraf ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au tacrolimus, aux antibiotiques macrolides (comme l'érythromycine) ou à l'un des autres composants.
English: This allows Advagraf to be given once a day, whereas Prograf/Prograft is given twice a day.
French: Cette méthode permet à Advagraf de n'être administré qu'une fois par jour alors que Prograf/Prograft doit être administré deux fois par jour.
English: Advagraf is for long-term use.
French: Le traitement par Advagraf est un traitement à long terme.
English: Advagraf is a medicine containing the active substance tacrolimus.
French: Advagraf est un médicament dont le principe actif est le tacrolimus.
English: The most common side effects with Advagraf (seen in more than 1 patient in 10) are tremor (shaking), headache, nausea (feeling sick), diarrhoea, kidney problems, hyperglycaemia (raised blood glucose levels), diabetes, hyperkalaemia (raised blood potassium levels), hypertension (high blood pressure) and insomnia (difficulty sleeping).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés lors de l'utilisation d'Advagraf (chez plus d'un patient sur dix) sont les tremblements, les maux de tête, les nausées (sensation de malaise), la diarrhée, les problèmes rénaux, l'hyperglycémie (augmentation des taux de glucose dans le sang), le diabète, l'hyperkaliémie (augmentation des taux sanguins de potassium), l'hypertension (tension sanguine élevée) et l'insomnie (problèmes de sommeil).
English: In the prevention of rejection, the dose of Advagraf to use depends on the type of transplant the patient has received.
French: Pour la prévention du rejet, la dose d'Advagraf à administrer dépend du type de greffe subie par le patient.
English: Patients and doctors must be careful when other medicines (including some herbal remedies) are taken at the same time as Advagraf, as there may be a need to adjust the dose of Advagraf or the dose of the medicine it is taken with.
French: Des précautions doivent être prises par les patients et les médecins en cas d'administration concomitante d'autres médicaments (notamment certains remèdes à base d'herbes) lors du traitement par Advagraf, un ajustement de la dose d'Advagraf ou de la dose du médicament concomitant pouvant être nécessaire.
English: What benefit has Advagraf shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Advagraf au cours des études?
English: Treatment with Advagraf should only be prescribed by doctors who have experience in the management of transplant patients.
French: Le traitement par Advagraf ne doit être prescrit que par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des patients greffés.
English: Why has Advagraf been approved?
French: Pourquoi Advagraf a-t-il été approuvé?
English: The main measure of effectiveness was the number of patients in whom the transplant failed (as measured by looking at, for example, the need for a repeat transplant or a return to dialysis) after one year's treatment.
French: Le principal critère d'efficacité était le nombre de patients chez qui la greffe avait échoué (l'échec étant déterminé par la nécessité d'une nouvelle greffe ou la réinstauration d'une dialyse) après un an de traitement.
English: Advagraf is very similar to Prograf/Prograft, but the way the medicine is made has been changed so that the active substance is released more slowly from the capsule than it is in Prograf/Prograft.
French: Advagraf est très proche de Prograf/Prograft, mais le mode de fabrication du médicament a été modifié afin de permettre une libération plus lente du principe actif de la capsule que dans le cas de Prograf/Prograft.
English: Tacrolimus acts on some special cells in the immune system called T-cells that are primarily responsible for attacking the transplanted organ (organ rejection).
French: Le tacrolimus agit sur des cellules particulières du système immunitaire, les lymphocytes T, qui sont principalement responsables de l'attaque subie par l'organe greffé (rejet d'organe).
English: What is the risk associated with Advagraf?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Advagraf?
English: For the full list of all side effects reported with Advagraf, see the Package Leaflet.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'Advagraf, voir la notice.
English: It also presented the results of a clinical study in 668 kidney transplant patients comparing the use of Advagraf with that of Prograf/Prograft or ciclosporin (another immunosuppressive medicine used in the prevention of rejection).
French: Elle a également présenté les résultats d'une étude clinique ayant suivi 668 greffés du rein et ayant comparé l'utilisation d'Advagraf à celle de Prograf/Prograft ou de la ciclosporine (un autre médicament immunosuppresseur indiqué pour la prévention du rejet).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Advagraf's benefits are greater than its risks for the prophylaxis of transplant rejection in adult kidney and liver allograft recipients, and in the treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products in adult patients.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Advagraf sont supérieurs à ses risques pour la prophylaxie du rejet de greffe chez les receveurs adultes d'allogreffe de rein et de foie, et pour le traitement du rejet de l'allogreffe en cas de résistance à un traitement par d'autres médicaments immunosuppresseurs chez les patients adultes.
English: Advagraf can also be used to treat organ rejection in adult patients when other immunosuppressive medicines are not effective.
French: Advagraf est également indiqué pour le traitement du rejet d'organe chez les patients adultes en cas d'échec d'autres médicaments immunosuppresseurs.
English: Advagraf is used in adult patients who have had a kidney or liver transplant, to prevent rejection (when the immune system attacks the transplanted organ).
French: Advagraf est indiqué chez les patients adultes ayant subi une greffe de rein ou de foie afin d'éviter le phénomène de rejet (lorsque le système immunitaire attaque l'organe greffé).
English: In kidney transplant, the starting dose is 0.20 to 0.30 mg per kilogram body weight.
French: En cas de greffe de rein, la dose de départ est comprise entre 0,20 et 0,30 mg par kilo de poids corporel.
English: In liver transplant, the starting dose is 0.10 to 0.20 mg/kg.
French: En cas de greffe de foie, la dose de départ est comprise entre 0,10 et 0,20 mg/kg.
English: After one year, 14% of the patients receiving Advagraf had experienced organ failure.
French: Après un an de traitement, un échec de la greffe d'organe n'a été observé que chez 14 % des patients traités par Advagraf.
English: See the Package Leaflet for details.
French: Pour plus de détails, voir la notice.
English: The shorter studies in kidney and liver transplant patients showed that Advagraf and Prograf/Prograft have comparable absorption in the body.
French: Les études plus courtes sur des greffés du rein et du foie ont montré que l'absorption dans le corps d'Advagraf et de Prograf/Prograft était comparable.
English: Further shorter studies were also carried out in 119 kidney transplant patients and 129 liver transplant patients, looking at how Advagraf is absorbed by the body in comparison to Prograf/Prograft.
French: D'autres études plus courtes, réalisées sur 119 greffés du rein et 129 greffés du foie, ont comparé les modes d'absorption d'Advagraf et de Prograf/Prograft par le corps.
English: This can help the patients stick to their treatment.
French: Le suivi du traitement par les patients en est ainsi amélioré.