FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Lista das denominações, forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns), via(s) de administração do(s) medicamento(s), titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos estados-membros.
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvo liečiv v liekoch, spôsob podávania, žiadatelia v členských štátoch
Portuguese: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill
Slovak: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Portuguese: Espécies Alvo
Slovak: Cieľový druh
Portuguese: Apresentação Contéudo Tamanho da embalagem
Slovak: Spôsob podávania Balenie Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Portuguese: A rolha pode ser perfurada com segurança até 60 vezes.
Slovak: Uzáver môže byť bezpečne prepichnutý až 60-krát.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Slovak: . Používať len podľa zhodnotenia rizika/prínosu zodpovedným veterinárnym lekárom.
Portuguese: A gamitromicina pode causar irritação nos olhos e/ou na pele.
Slovak: Gamithromycin môže spôsobiť podráždenie očí a/alebo kože.
Portuguese: Evitar o contacto com a pele e com os olhos.
Slovak: Vyhýbať sa kontaktu lieku s kožou alebo očami.
Portuguese: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Slovak: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francúzsko
Portuguese: Data da primeira autorização:24/07/2008 Data da última renovação: 15/07/2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15/07/2013
Portuguese: CMI 90s: 32
Slovak: MIC90: 32
Portuguese: Podem ocorrer resistências cruzadas com outros macrólidos.
Slovak: Môže sa vyskytnúť skrížená rezistencia s inými makrolidmi.
Portuguese: Ovinos: 29 dias.
Slovak: Ovce: 29 dní.
Portuguese: Suínos: 16 dias.
Slovak: Ošípané: 16 dní.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros medicamentos veterinários.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Portuguese: CMI µg/ml
Slovak: MIC µg/ml
Portuguese: Estas reacções locais são transitórias e normalmente desaparecem dentro de 2 dias (suínos) e 4 dias (ovinos).
Slovak: Tieto lokálne reakcie sú prechodného charakteru a väčšinou vymiznú počas 2 dní ( u ošípaných) a 4 dní (u oviec).
Portuguese: Baseado nos resultados dos estudos em animais de laboratório, a gamitromicina não revelou qualquer evidência de efeitos específicos no desenvolvimento ou na reprodução.
Slovak: Na základe laboratórnych štúdií u zvierat, gamithromycin nepreukázal žiadne špecifické vývojové alebo reprodukčné účinky.
Portuguese: O ciclo de relatórios periódicos de segurança (PSUR) deve ser reiniciado para a apresentação de 6-relatórios mensais (que abrangem todas as apresentações autorizadas do medicamento veterinário) para os próximos dois anos, seguido de relatórios anuais para os dois anos seguintes e, posteriormente, 3 em intervalos anuais.
Slovak: Interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6 mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov,a potom v 3-ročných intervaloch.
Portuguese: Para assegurar uma correcta dosagem, o peso vivo deve ser determinado com a maior precisão possível de forma a evitar subdosagem.
Slovak: Pre zabezpečenie správnej dávky, by sa mala živá hmotnosť zistiť čo najpresnejšie, aby sa predišlo poddávkovaniu .
Portuguese: O volume de distribuição em estado de equilíbrio foi de 25 l/Kg.
Slovak: Objem distribúcie pri stabilnom stave bol 25 l/kg.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário em simultâneo com outros macrólidos ou lincosamidas (ver secção 4.8.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek simultánne s inými makrolidmi alebo linkosamidmi (viď bod 4.8).
Portuguese: A biodisponibilidade do fármaco foi > 98%, sem diferenças devidas ao género.
Slovak: 98 % bez ohľadu na rozdiely v pohlaví.
Portuguese: Se ocorrer contacto com os olhos, lavar imediatamente com água potável corrente.
Slovak: V prípade zasiahnutia očí, okamžite vymyť oči čistou vodou.
Portuguese: Isto é muitas vezes denominado como resistência MLSB dado que afecta macrolidos, lincosamidas e estreptograminas.
Slovak: Často sa to uvádza ako MLSB rezistencia, nakoľko sa vzťahuje k makrolidom, linkosamidom a streptograminom.
Portuguese: Os estudos clínicos demonstraram uma larga margem de segurança para a gamitromicina injectável, nas espécies-alvo.
Slovak: Klinické štúdie preukázali široké rozpätie bezpečnosti pri injekčnej aplikácii gamithromycinu u cieľových druhov.
Portuguese: Se ocorrer contacto com a pele, lavar a área afectada imediatamente com água potável.
Slovak: V prípade zasiahnutia kože, okamžite umyť postihnuté miesto čistou vodou.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário deve basear-se em testes de sensibilidade tendo em consideração as politicas oficiais e locais sobre a utilização de antimicrobianos em animais de produção.
Slovak: Liek by sa mal použiť na základe stanovenia citlivosti s ohľadom na oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku u hospodárskych zvierat.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no frasco depois de EXP
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na liekovke po EXP.
Portuguese: As tumefacções desaparecem tipicamente dentro de 3 a 14 dias mas podem persistir em alguns animais até 35 dias após o tratamento.
Slovak: Opuchy väčšinou vymiznú počas 3 až 14 dní, ale u niektorých zvierat môžu pretrvávať až 35 dní po ošetrení.
Portuguese: Os mecanismos envolvem a alteração ribossomal do local alvo, a utilização de um mecanismo de efluxo activo e a produção de enzimas inactivadoras.
Slovak: Zaraďujú sa sem alterácie ribozómových cieľových miest, využitie aktívneho „efflux" mechanizmu a produkcia inaktivovaných enzýmov.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida à classe dos macrólidos devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na makrolidy by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Portuguese: O volume de injecção não deverá exceder os 5 ml por local de injecção.
Slovak: Objem jednej dávky by nemal presiahnuť 5 ml v mieste podania.
Portuguese: Esta estrutura química especial, facilita uma rápida absorção em pH fisiológico e uma longa duração de acção nos tecidos alvo, o pulmão e a pele.
Slovak: Toto zloženie spôsobuje rýchlu absorpciu pri fyziologickom pH a predĺženú dobu účinku v cieľových tkanivách,na pľúcach a na koži.
Portuguese: No caso de frascos multidose, recomenda-se a utilização de um dispositivo de dosagem automática para evitar a perfuração excessiva da rolha.
Slovak: Pri viacnásobnom prepichnutí liekovky sa odporúča použiť automatické dávkovacie zariadenie, aby sa predišlo nadmernému prepichnutiu zátky.
Portuguese: A substância activa do ZACTRAN 150 mg/ml solução injectável para bovinos, ovinos e suínos, é uma substância permitida conforme descrito na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº
Slovak: Účinná látka obsiahnutá v lieku ZACTRAN 150 mg/ ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Portuguese: Durante os ensaios clínicos foram observadas tumefacções transitórias, no local de injecção.
Slovak: Počas klinických skúšok bol pozorovaný prechodný opuch v mieste vpichu.
Portuguese: A acumulação de gamitromicina no pulmão tem sido demonstrada por concentrações elevadas e sustentadas no fluidos pulmonares e brônquicos, que excedem em muito a concentração no plasma sanguíneo.
Slovak: Akumulácia gamithromycinu v pľúcach bola preukázaná vysokou a stálou koncentráciou v pľúcach a tekutinou v prieduškách, ktoré vysoko presahovali koncentráciu v krvnej plazme.
Portuguese: Bovinos: 64 dias.
Slovak: Hovädzí dobytok: 64 dní.
Portuguese: Tratamento de pododermatite infecciosa (peeira) associada com Dichelobacter nodosus virulento e Fusobacterium necrophorum que necessitem de tratamento sistémico.
Slovak: Liečba infekčnej pododermatitídy (nekrobacilózy prstov) spojenej s virulentným Dichelobacter nodusus a Fusobacterium necrophorum vyžadujúcim systémovú liečbu.
Portuguese: Suínos: Via intramuscular.
Slovak: Ošípané: intramuskulárna aplikácia.
Portuguese: A presença da doença na exploração deve estar estabelecida antes do uso metafilático.
Slovak: Prítomnosť ochorenia v stáde by mala byť potvrdená pred metafylaktickým použitím.
Portuguese: Os macrólidos têm geralmente uma dupla actividade, bacteriostática e bactericida, mediada através da interrupção da síntese das proteínas bacterianas.
Slovak: Makrolidy sa všeobecne vyznačujú bakteriostatickou a baktericídnou účinnosťou prostredníctvom prerušenia syntézy bakteriálneho proteínu.
Portuguese: A segurança da gamitromicina não foi determinada durante a gestação e a lactação em bovinos, ovinos e suínos.
Slovak: Bezpečnosť gamithromycinu počas gravidity a laktácie nebola u hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných hodnotená
Portuguese: O composto é rapidamente absorvido para dentro do tecido alvo para s DRS.
Slovak: 92 %. Toto zloženie spôsobuje rýchlu absorpciu v cieľových tkanivách pre SRD.
Portuguese: Os dados in vitro mostram que a gamitromicina tem uma actividade bactericida.
Slovak: Údaje získané in vitro dokazujú baktericídnu účinnosť gamithromycinu.
Portuguese: Os níveis de gamitromicina no pulmão atingem um máximo em menos de 24 horas, com um rácio pulmão/plasma > 264, indicando que a gamitromicina foi rapidamente absorvida para dentro dos tecidos alvo para a DRB.
Slovak: Hladina gamithromycinu v pľúcach bola dosiahnutá skôr ako do 24h., s pomerom pľúca/plazma > 264 potvrdzujúcim, že gamithromycin bol absorbovaný rýchlo v cieľových tkanivách spojených s BRD.
Portuguese: 1 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovak: Thioglycerolum 1 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Portuguese: Solução incolor a amarelo pálido.
Slovak: Bezfarebný až bledo žltý roztok.
Portuguese: CMB 90s µg/ml
Slovak: MBC90s µg/ml
Portuguese: Requisitos específicos de farmacovigilância:
Slovak: Osobitné farmakovigilačné požiadavky.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário em simultâneo com outros macrólidos ou lincosamidas.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek simultánne s inými makrolidmi alebo linkosamidmi.
Portuguese: Em estudos com bovinos jovens, ovinos e suínos, a gamitromicina foi administrada na dose de 6, 18 e 30 mg/Kg (1, 3 e 5 vezes a dose recomendada) e repetida 3 vezes a 0, 5 e 10 dias (3 vezes o tempo recomendado de duração de utilização).
Slovak: V štúdiách u mladého dospelého hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných, bol gamithromycin aplikovaný v dávke 6, 18 a 30 mg/kg (1, 3 a 5-násobok odporučenej dávky) a to bolo 3 krát opakované v 0., 5. a 10. dni (trikrát dlhšie ako je odporúčané).
Portuguese: Ovinos 50 μg/kg 50 μg/kg
Slovak: Ovce 50 μg/kg 50 μg/kg
Portuguese: A actividade de largo espectro da gamitromicina inclui a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae,Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica, as bactérias patogénicas mais frequentemente associadas com a DRB e com a DRS, e ainda Fusobacterium necrophorum e Dichelobacter nodosus.
Slovak: Široké spektrum antimikrobiálnej účinnosti gamithromycinu zahŕňa Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica bakteriálne patogény najčastejšie spojené s výskytom BRD a SRD a tiež s Fusobacterium necrophorum and Dichelobacter nodosus.
Portuguese: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni Suínos
Slovak: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Portuguese: A gamitromicina é um azalide, antibiótico da classe dos macrólidos semi-sintéticos, contendo um anel de lactona macrocíclico com 15 átomos, com um único nitrogénio alquilado na posição 7a.
Slovak: Gamithromycin je azalid, 15-členný semisyntetický makrolid s jedinečne umiestneným alkylovaným dusíkom na 7a pozícii laktónového kruhu.
Portuguese: Bovinos e Ovinos: Via subcutânea.
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: subkutánna aplikácia.
Portuguese: A eficácia do tratamento antimicrobiano da peeira poderá ser reduzida por outros factores, tais como, condições ambientais húmidas ou um maneio inapropriado da exploração.
Slovak: Účinnosť antimikrobiálnej liečby nekrobacilózy prstov môže byť znížená rôznymi faktormi, ako je vlhké prostredie alebo tiež nesprávne riadenie hospodárstva.
Portuguese: Neste caso, o tratamento da peeira deverá ser efectuado com outras medidas de maneio do rebanho, como por exemplo, proporcionando um ambiente seco.
Slovak: Preto by liečba nekrobacilózy mala byť spojená s ďalšími opatreniami, napr. zaistením suchého prostredia.
Portuguese: Tratamento e metafilaxia da Doença Respiratória dos Bovinos (DRB) associada a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Slovak: Liečba a metafylaxia respiračného ochorenia hovädzieho dobytka (BRD) spojeného s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Portuguese: SC (Bovinos, Ovinos), IM (Suínos)
Slovak: SC (hovädzí dobytok, ovce), IM (ošípané)
Portuguese: 1 ml contém 150 mg de gamitromicina
Slovak: 1 ml obsahuje 150 mg gamithromycinu
Portuguese: Gamitromicina
Slovak: Gamithromycinum
Portuguese: Os frascos de 500 ml são unicamente para Bovinos e Suínos.
Slovak: 500 ml liekovka je určená iba pre hovädzí dobytok a ošípané.
Portuguese: Músculo Pele e tecido adiposo em proporçõ es naturais Fígado Rim
Slovak: Koža a tuk v prirodzenom pomere
Portuguese: Os excipientes, listados no ponto 6.1. do RCMV, são substâncias permitidas, para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que não são exigidos Limites Máximos de Resíduos.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Portuguese: Monotioglicerol Ácido succínico Glicerol formol
Slovak: Thioglycerolum Acidum succinicum Glycerolformalum
Portuguese: Foram observadas reacções no local de injecção, relacionadas com a dose.
Slovak: V mieste vpichu boli pozorované reakcie zodpovedajúce objemu aplikovanej dávky.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Portuguese: Os estudos in vitro da ligação das proteínas plasmáticas determinaram que a concentração média da substância activa livre foi de 74 %.
Slovak: Štúdie vykonávané in vitro, sledujúce väzbu na proteín plazmy dokázali, že priemerná koncentrácia voľnej účinnej látky bola 74 %. Hlavný spôsob eliminácie nezmenenej účinnej látky bol prostredníctvom žlčového ústrojenstva.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade aos antibióticos da classe dos macrólidos ou a algum dos excipientes.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na makrolidové antibiotiká alebo na akúkoľvek pomocnú látku veterinárneho lieku.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Slovak: KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA (50 ml/ 100 ml / 250 ml)
Portuguese: Agente antiinfeccioso/ Antibiótico
Slovak: Antiinfekčné látky/
Portuguese: Caixa contendo 1 frasco de 50, 100, 250 ou 500 ml.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahuje jednu liekovku po 50 ml, 100 ml, 250 ml alebo 500 ml.
Portuguese: • Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Slovak: • veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Portuguese: Frasco de vidro Tipo I de 50, 100, 250 ou 500 ml fechado com rolha de borracha clorobutílica, tampa de polipropileno e uma cápsula de alumínio selada.
Slovak: Sklenené liekovky (typu I) s obsahom 50, 100, 250 alebo 500 ml s chlorobutylovou gumenou zátkou , polypropylénovým uzáverom a hliníkovým skrutkovacím tesnením.Polypropylénové liekovky s obsahom 100, 250 alebo 500 ml s chlorobutylovou gumenou zátkou, polypropylénovým uzáverom a hliníkovým skrutkovacím tesnením.
Portuguese: Não utilizar em fêmeas gestantes cujo leite se destine ao consumo humano num prazo de 2 meses antes da data prevista para o parto.
Slovak: Nepoužívať u gravidných kráv a jalovíc, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu, počas 2 mesiacov pred pôrodom .
Portuguese: No tratamento de bovinos com mais de 250 Kg de peso vivo e de ovinos com mais de 125 Kg de peso vivo, dividir a dose de forma a não administrar mais de 10 ml (bovinos) ou 5 ml (ovinos) por local de injecção.
Slovak: Pri ošetrovaní hovädzieho dobytka nad 250 kg živej hmotnosti a oviec nad 125 kg živej hmotnosti, rozdeliť dávku tak, aby sa na jedno miesto neaplikovalo viac ako 10 ml (u hovädzieho dobytka) a 5 ml (u oviec).
Portuguese: CMI 90s
Slovak: MIC90s
Portuguese: Bovinos e Ovinos
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce
Portuguese: Lavar as mãos após a administração do medicamento veterinário.
Slovak: Po aplikácii umyť ruky.
Portuguese: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovinos
Slovak: Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovce
Portuguese: Evitar a administração simultânea de antimicrobianos com um modo de acção similar, tais como outros macrólidos ou lincosamidas.
Slovak: Vyvarovať sa simultánnej aplikácii s bakteriostatikami, ktoré majú rovnaký spôsob účinku ako makrolidy a linkosamidy.
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com outros medicamentos veterinários.
Slovak: Nemiešať s inými veterinárnymi liekmi.
Portuguese: A Gamitromicina administrada por via intramuscular em suínos numa dose única de 6 mg / kg de peso corporal, resultou numa rápida absorção com concentrações de pico plasmático observadas após 5 a 15 minutos, com um longo tempo de semivida (cerca de 4 dias).
Slovak: Intramuskulárna aplikácia gamithromycinu u ošípaných v jednej dávke 6 mg/kg živej hmotnosti je nasledovaná rýchlou absorpciou s dosiahnutím najvyššej hladiny koncentrácie v krvnej plazme pozorovanej v rozmedzí 5-15 minút po aplikácii spolu s dlhým polčasom rozpadu (približne 4 dni).
Portuguese: Não administrar em animais produtores de leite destinado ao consumo humano.
Slovak: Nepoužívať u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Portuguese: Os dados da CMI e da CMB (bovinos e suínos) foram reportados a partir de um número representativo de amostras de isolados de terreno, provenientes de diferentes áreas geográficas da Europa.
Slovak: ) sú zistené z reprezentatívneho počtu vzoriek terénnych izolátov z rôznych geografických oblastí EÚ.
Portuguese: Geralmente são considerados 3 mecanismos responsáveis pela resistência aos antibióticos da classe dos macrólidos.
Slovak: Čo sa týka rezistencie u makrolidov, uvádzajú sa v zásade tri mechanizmy.
Portuguese: EXP Após a abertura, administrar até ___/___/___
Slovak: EXP: Po prvom otvorení použiť do _____/__/___
Portuguese: • Tumefacções leves a moderadas, no local da injecção foram frequentemente reportadas em ensaios clínicos, em ovinos e suínos, associadas ocasionalmente, com dor ligeira evidente durante um dia em ovinos.
Slovak: • U oviec a ošípaných v klinických štúdiách bol v mieste vpichu často hlásený mierny až stredný opuch s občasnou miernou bolesťou po dobu jedného dňa u oviec.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, macrólidos Código ATCvet: QJ01FA95
Slovak: ATC vet kód: QJ01FA95.
Portuguese: O tratamento com antibióticos não é apropriado para a peeira benigna.
Slovak: Antibiotická liečba začínajúcej nekrobacilózy prstov sa nepovažuje za vhodnú.
Portuguese: Bovinos, Ovinos e Suínos.
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce a ošípané.
Portuguese: • Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Slovak: • časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Portuguese: Após a abertura, administrar até___/___/___
Slovak: Po prvom otvorení použiť do ______/__/__
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Portuguese: Após a abertura, administrar até ___/___/___
Slovak: Po prvom otvorení použiť do __/__/__
Portuguese: A biodisponibilidade da gamitromicina foi > 92 %.
Slovak: Biologická dostupnosť účinnej látky bola >
Portuguese: 100 µg/Kg
Slovak: 100 μg/kg
Portuguese: A concentração de Gamitromicina na pele foi muito mais elevada que a concentração no plasma, resultando numa rácio de concentração pele/plasma de aproximadamente 21, 58, e 138 em 2, 5 e 10 dias após administração, respectivamente, demonstrando uma distribuição extensa e acumulação no tecido cutâneo.
Slovak: Subkutánna aplikácia gamithromycinu do krku ovce v jednej dávke 6 mg/kg živej hmotnosti je nasledovaná rýchlou absorpciou a dosiahnutím maximálnej hladiny koncentrácie v krvnej plazme pozorovanej v rozmedzí 15 minút až 6 hodín po aplikácii ( v priemere 2,30 hodín) s vysokou absolútnou biologickou dostupnosťou 89 %. Koncentrácia gamithrocinu v koži bola vyššia než koncentrácia v plazme, čo má za následok koncentráciu v koži/plazme s priemerom približne 21, 58 a 138 druhý, piaty a desiaty deň po aplikácii, čo dokazuje rozsiahlu distribúciu a akumuláciu v kožnom tkanive.
Portuguese: Os macrólidos inibem a biossíntese das proteínas bacterianas ao ligarem-se à subunidade 50S do ribossoma, impossibilitando o alongamento da cadeia peptídica.
Slovak: Makrolidy inhibujú bakteriálnu biosyntézu väzbou na 50S
Portuguese: EU/2/08/082/003 EU/2/08/082/006
Slovak: EU/2/08/082/006
Portuguese: • Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados)
Slovak: • zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Portuguese: • Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados)
Slovak: • menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Portuguese: Suínos 100 μg/kg 100 μg/kg
Slovak: Ošípané 100 μg/kg
Portuguese: Bovinos, Ovinos e Suínos
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce, ošípané
Portuguese: EMA/346237/2008 EMEA/V/C/000129
Slovak: EMEA/V/C/000129
Portuguese: A dose a utilizar é calculada em função do peso do animal.
Slovak: Dávka, ktorá sa má použiť, sa vypočítava na základe hmotnosti zvieraťa.
Portuguese: Por conseguinte, o contacto com a pele e com os olhos deve ser evitado.
Slovak: Preto sa má zabrániť kontaktu s kožou alebo očami.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Zacran pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zactran sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram as pontuações respiratória e de depressão, bem como a temperatura corporal.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo respiračné skóre a miera útlmu, ako aj telesná teplota.
Portuguese: Zactran gamitromicina
Slovak: Zactran gamitromycín
Portuguese: A resistência aos antibióticos consiste na capacidade da bactéria para crescer na presença de um antibiótico que normalmente a mataria ou limitaria o seu crescimento.
Slovak: Antibiotická rezistencia je schopnosť baktérií rásť v prítomnosti antibiotika, ktoré by ich za normálnych okolností usmrtilo alebo obmedzilo ich rast.
Portuguese: Estas reações locais são de curta duração e resolvem-se tipicamente no período de 2 dias nos suínos e de 4 dias nos ovinos.
Slovak: Tieto lokálne reakcie sú dočasné a bežne ustúpia za 2 dni u ošípaných a 4 dni u oviec.
Portuguese: Funciona através do bloqueio dos ribossomas das bactérias, as partes das células onde as proteínas são produzidas, impedindo assim o crescimento das bactérias.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje ribozómy baktérií, čo sú súčasti bunky, v ktorých sa tvoria proteíny, a tým zastavuje rast baktérií.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zactran.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zactran.