FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Celkem 156 pacientů (68,7 %) dokončilo 48 týdenní léčebné období.
Bulgarian: Общо 156 пациенти (68,7%) са завършили 48седмичния период на лечение.
Czech: Tyto účinky mohou být horší, pokud konzumujete alkohol nebo užíváte další sedativa.
Bulgarian: Тези ефекти може да са по-лоши, ако пиете алкохол или вземате други седативни лекарства.
Czech: Přípravek Buvidal nesmíte dostat:
Bulgarian: Не трябва да получавате Buvidal:
Czech: Medián 26,7
Bulgarian: Средно 26,7
Czech: V případě podezření na případ jaterního poškození se vyžadují další biologická a etiologická vyhodnocení.
Bulgarian: При съмнение за чернодробно събитие е наложителна допълнителна биологична и етиологична оценка.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна информация за Вас информация.
Czech: Buvidal může být podáván týdně nebo měsíčně.
Bulgarian: Buvidal може да се прилага веднъж седмично или месечно.
Czech: Používá se k léčbě závislosti na opioidech u pacientů, kteří dostávají také lékařskou, sociální a psychologickou podporu.
Bulgarian: Използва се за лечение на опиоидна зависимост при пациенти, които получават също медицинска, социална и психологическа подкрепа.
Czech: Neměl(a) byste je užívat ve stejnou dobu jako tento lék.
Bulgarian: Не трябва да ги вземате едновременно с това лекарство.
Czech: Tyto kombinace zvyšují útlum centrálního nervového systému.
Bulgarian: Тези комбинации повишават потискането на централната нервна система.
Czech: Může být nutné sledování po týdenní a měsíční léčebném období.
Bulgarian: Може да се наложи наблюдение след седмичния или месечния период на лечение.
Czech: Léčba závislosti na opioidech v rámci lékařské, sociální a psychologické péče.
Bulgarian: Лечение на опиоидна зависимост в рамките на медицинско, социално и психологично лечение.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek, nepoužívejte nástroje nebo stroje nebo neprovádějte činnosti, dokud nebudete vědět, jak Vás tento lék ovlivňuje.
Bulgarian: Не шофирайте, не използвайте каквито и да било инструменти или машини и не извършвайте опасни дейности, докато не разберете как Ви влияе това лекарство.
Czech: Buprenorfin má přibližně 96% vazbu na bílkoviny, především na alfa a beta globulin.
Bulgarian: Бупренорфин се свързва с протеините около 96%, основно с алфа и бета глобулини.
Czech: Tekutina má být čirá.
Bulgarian: Течността трябва да е бистра.
Czech: SE-223 70 Lund, Švédsko
Bulgarian: SE-223 70 Lund, Швеция
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku Buvidal jsou uvedeny v bodě 5.2.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на Buvidal са описани в точка 5.2.
Czech: Týdenní injekce:
Bulgarian: Седмична инжекция:
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dospívajících (ve věku 16 nebo 17 let) mají být pacienti v této věkové skupině během léčby pečlivě sledováni
Bulgarian: Поради липсата на данни при юноши (на възраст 16 или 17 години) пациентите от тази възрастова група трябва да бъдат наблюдавани внимателно по време на лечението
Czech: Jednou měsíčně
Bulgarian: Веднъж месечно
Czech: Je třeba provést obecná podpůrná opatření, včetně pečlivého sledování respiračních a srdečních funkcí pacienta.
Bulgarian: Трябва да се приложат общи поддържащи мерки, включително внимателно наблюдение на респираторния и сърдечен статус на пациента.
Czech: Buprenorfin má být užíván s opatrností, je-li podáván společně s:
Bulgarian: Бупренорфин трябва да се използва с повишено внимание, когато се прилага едновременно със:
Czech: Příklady léků, které mohou způsobit ospalost nebo snížení pozornosti, jsou:
Bulgarian: Примерите за лекарства, които може да Ви направят сънливи или по-малко бдителни, включват:
Czech: Buprenorfin má být používán během těhotenství pouze, pokud potenciální přínos léčby převáží potenciální riziko pro plod.
Bulgarian: Бупренорфин трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза надхвърля потенциалния риск за плода.
Czech: Syndrom se objevuje obvykle se zpožděním několika hodin až několika dnů po porodu.
Bulgarian: Синдромът по принцип се забавя от няколко часа до няколко дни след раждането.
Czech: První dávka tohoto léku Vám bude podána nejméně 24 hodin po posledním užití metadonu.
Bulgarian: Първата доза от това лекарство ще Ви бъде приложена най-малко 24 часа след като за последен път сте използвали метадон.
Czech: Eliminace ledvinami hraje relativně malou roli (≈ 30 %) v celkové clearance buprenorfinu.
Bulgarian: Елиминирането чрез бъбреците играе относително малка роля (≈30%) в общия клирънс на бупренорфин.
Czech: Můžete dostat několik injekcí do stejného místa, ale přesná místa podání injekce budou při každé týdenní i měsíční injekci rozdílná, a to nejméně po dobu 8 týdnů.
Bulgarian: Може да получите няколко инжекции в една и съща област на инжектиране, но точните места на инжектиране ще бъдат различни за всяка седмична и месечна инжекция най-малко за период от 8 седмици.
Czech: Je třeba provést symptomatickou terapii respirační deprese s následnou standardní intenzivní péčí.
Bulgarian: Трябва да се приложи симптоматично лечение на респираторната депресия след стандартните мерки за интензивно лечение.
Czech: U potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu celkové reprodukční funkce.
Bulgarian: При плъховете не е имало нежелани лекарствени реакции върху фертилитета на общата репродуктивна функция.
Czech: Obsah:
Bulgarian: Съдържание:
Czech: - Závislost: Tento lék může způsobit závislost.
Bulgarian: Това лекарство може да доведе до зависимост.
Czech: Během pokračování léčby můžete dostat jednu další dávku přípravku Buvidal 8 mg mezi Vaší týdenní nebo měsíční léčbou, pokud si bude Váš lékař myslet, že je to pro Vás vhodné.
Bulgarian: По време на продължаващото лечение може да получите една допълнителна доза Buvidal от 8 mg между Вашите седмични или месечни лечения, ако лекарят Ви мисли, че това е подходящо за Вас.
Czech: Proměnná účinnosti
Bulgarian: Променлива за ефикасност
Czech: Nežádoucí účinky uvedené podle tělesného systému Třídy orgánových systémů
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, изброени по органна система Системо-органен клас
Czech: Konzumace alkoholu s tímto lékem může zvyšovat ospalost a riziko problémů s dýcháním.
Bulgarian: Приемът на алкохол с това лекарство може да увеличи сънливостта и риска от проблеми с дишането.
Czech: Dávka buprenorfinu v mg se může lišit mezi sublingválními přípravky, což je třeba vzít v úvahu u jednotlivých přípravků.
Bulgarian: Дозата бупренорфин в mg може да се различава при различните сублингвални продукти, което трябва да се има предвид за всеки отделен продукт.
Czech: Při předepisování a výdeji buprenorfinu mají být použita vhodná opatření pro minimalizaci rizika nesprávného použití a zneužití.
Bulgarian: Когато се предписва и отпуска бупренорфин, трябва да се вземат съответните предпазни мерки, за да се намали до минимум рискът от неправилна употреба, злоупотреба и отклоняване.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly bolest v místě podání injekce (8,9 %), pruritus v místě podání injekce (6,1 %) a erytém v místě podání injekce (4,7 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са били болка на мястото на инжектиране (8,9 %), пруритус на мястото на инжектиране (6,1 %) и еритема на мястото на инжектиране (4,7 %).
Czech: Nezapomeňte informovat svého lékaře, že jste léčen(a) tímto přípravkem.
Bulgarian: Не забравяйте да кажете на Вашия лекар, че се лекувате с това лекарство.
Czech: Bezpečnostní injekční stříkačka: Po použití (S aktivovaným mechanismem ochrany jehly)
Bulgarian: Обезопасена спринцовка: след употреба (със задействано обезопасяващо устройство)
Czech: Během léčby mají být pacienti sledováni.
Bulgarian: По време на лечението пациентите трябва да се наблюдават.
Czech: Je zvláště důležité, abyste informoval(a) svého lékaře, pokud užíváte: - benzodiazepiny (používají se pro léčbu úzkosti nebo poruch spánku).
Bulgarian: Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако вземате: - бензодиазепини (използвани за лечение на тревожност или нарушения на съня).
Czech: Opioidy mohou vyvolat ortostatickou hypotenzi.
Bulgarian: Опиоидите може да предизвикат ортостатична хипотония.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Buvidal.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията с Buvidal.
Czech: Tyto výchozí faktory musí být zváženy před předepsáním a v průběhu léčby buprenorfinem.
Bulgarian: Тези основни фактори трябва да се вземат предвид преди предписването на бупренорфин и по време на лечението.
Czech: Pacienti se dostavili na 12 návštěv týdně během prvních 12 týdnů a 6 návštěv během posledních 12 týdnů (3 plánované měsíční návštěvy a 3 náhodné návštěvy pro provedení toxikologického vyšetření moči).
Bulgarian: Пациентите са направили 12 седмични визити през първите 12 седмици и 6 визити през последните 12 седмици (3 планирани месечни визити и 3 визити на случаен принцип за токсикологични изследвания на урината).
Czech: Léčba je určena pro použití u dospělých a dospívajících ve věku 16 nebo starších.
Bulgarian: Лечението е предназначено за прилагане при възрастни и юноши на възраст на 16 или повече години.
Czech: Akutní alkoholismus nebo delirium tremens
Bulgarian: Остър алкохолизъм или делириум тременс
Czech: Máte-li jakékoli další otázky ohledně užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Czech: Doporučená dávka pro druhý týden léčby je celková dávka podávaná během týdne od indukce.
Bulgarian: Препоръчителната доза за втората седмица на лечение е общата доза, приложена през седмицата на започване на лечението.
Czech: Na konci jehly se může objevit kapka tekutiny.
Bulgarian: В края на иглата може да се види капка течност.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva nervového systému, léčiva k terapii závislosti na opioidech, ATC kód: N07BC01
Bulgarian: Други лекарства за лечение на нервната система, лекарства, използвани при опиоидна зависимост, ATC код: N07BC01
Czech: Je třeba opatrnost pro zabránění náhodné injekce přípravku Buvidal.
Bulgarian: Трябва да се внимава, за да се избегне неумишлено инжектиране на Buvidal.
Czech: Mohou to být známky život ohrožující alergické reakce.
Bulgarian: Това може да са признаци на животозастрашаваща алергична реакция.
Czech: Studie chronické toxicity u potkanů a psů u vehikula použitého pro Buvidal neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Bulgarian: Проучвания за хронична токсичност при плъхове и кучета на носителя, използван за Buvidal, не са показали особен риск за хората.
Czech: - Nasaďte si rukavice a očistěte místo podání injekce krouživými pohyby tampónem napuštěným v alkoholu (není součástí balení).
Bulgarian: Сложете си ръкавици и почистете мястото на инжектиране с кръгово движение, като използвате тампон със спирт (не се предоставя в опаковката).
Czech: To znamená cílovou dávku 24 mg nebo 32 mg během prvního týdne léčby.
Bulgarian: Това означава прицелна доза от 24 mg или 32 mg през първата седмица на лечение.
Czech: Buvidal není určený pro použití u dětí do 16 let věku.
Bulgarian: Buvidal не трябва да се използва при деца под 16-годишна възраст.
Czech: Váš lékař Vám předepíše správnou úvodní dávku přípravku Buvidal v závislosti na dávce sublingválního buprenorfinu, který nyní užíváte.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише правилната начална доза Buvidal в зависимост от дозата сублингвален бупренорфин, която вземате сега.
Czech: • alkoholickými nápoji nebo léčivými přípravky s obsahem alkoholu, protože alkohol zvyšuje sedativní účinek buprenorfinu (viz bod 4.7).
Bulgarian: алкохолни напитки или лекарствени продукти, съдържащи алкохол, тъй като алкохолът увеличава седативния ефект на бупренорфин (вж. точка 4.7).
Czech: Může být vidět bublinka, což je normální.
Bulgarian: Може да се види малко въздушно мехурче, което е нормално.
Czech: - Pokud začnete pociťovat mdloby, protože to může být známka nízkého krevního tlaku.
Bulgarian: - ако Ви прималее, това може да е знак за ниско кръвно налягане.
Czech: Jestliže pacient zvrací, je nutné zabránit, aby nevdechl zvratky.
Bulgarian: Ако пациентът повръща, трябва да се вземат мерки за предотвратяване на аспирация.
Czech: Doporučuje se pravidelné sledování funkce jater.
Bulgarian: Препоръчва се редовно проследяване на чернодробната функция.
Czech: Aby se zabránilo vynechání dávky, může být týdenní dávka podána až 2 dny před nebo po době podání týdenní dávky a měsíční dávka může být podána až 1 týden před nebo po době podání měsíční dávky.
Bulgarian: За да се избегне пропускане на дози, седмичната доза може да се прилага до 2 дни преди или след времето за нейното прилагане, а месечната доза може да се прилага до 1 седмица преди или след времето за нейното прилагане.
Czech: Farmakokinetické údaje u pediatrické populace (pacientů mladších 18 let) nejsou k dispozici.
Bulgarian: Не са налични педиатрични (за лица на по-малко от 18 години) фармакокинетични данни.
Czech: Buvidal obsahuje alkohol
Bulgarian: Buvidal съдържа алкохол
Czech: Proto musí být dávky pečlivě sledovány a tuto kombinaci je nutné vyloučit v případech rizika zneužití.
Bulgarian: Поради това дозите трябва да се наблюдават с повишено внимание и тази комбинация трябва да се избягва в случаите, когато има риск от неправилна употреба.
Czech: Syndrom z vysazení léku u novorozence Bolest na hrudi
Bulgarian: Синдром на абстиненция при новороденото Болки в гърдите
Czech: Léčebný rozdíl (%)a (95 % IS)
Bulgarian: (%)a (95 %
Czech: Celková clearance buprenorfinu je přibližně 68 L/h.
Bulgarian: Общият клирънс на бупренорфин е около 68 l/h.
Czech: Buvidal s alkoholem
Bulgarian: Buvidal с алкохол
Czech: Musí být zajištěna průchodnost dýchacích cest pacienta a asistovaná nebo kontrolovaná ventilace.
Bulgarian: Трябва да се осигури проходимост на дихателните пътища на пациента и възможност за асистирано или контролирано обдишване.
Czech: Alkohol může zhoršit sedativní účinek tohoto léku.
Bulgarian: Алкохолът може да засили успокоителния ефект на това лекарство.
Czech: Kryt jehly ihned zlikvidujte (nikdy se nesnažte nasadit víčko zpět na jehlu).
Bulgarian: Веднага изхвърлете предпазителя на иглата (никога не се опитвайте да го поставите обратно на иглата).
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení:
Bulgarian: Налични са следните видове опаковки:
Czech: Buvidal může způsobit ospalost a závratě.
Bulgarian: Buvidal може да Ви направи сънливи и замаяни.
Czech: Bezpečnost a účinnost buprenorfinu u starších pacientů ve věku > 65 let nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бупренорфин при пациенти в старческа възраст > 65 години не са установени.
Czech: Byla provedena dlouhodobá, otevřená, bezpečnostní studie fáze 3 s flexibilním týdenním a měsíčním dávkováním přípravku Buvidal po dobu 48 týdnů.
Bulgarian: Проведено е дългосрочно открито проучване фаза 3 за безопасност с гъвкава доза Buvidal веднъж седмично и веднъж месечно за 48 седмици.
Czech: CDF = kumulativní distribuční funkce, IS = interval spolehlivosti, LS = nejmenší čtverce; SE = standardní chyba, SL BPN/NX = sublingvální buprenorfin/naloxon a Rozdíl = Buvidal - SL BPN/NX.
Bulgarian: CDF = функция на кумулативно разпределение, ДИ = доверителен интервал, LS = най-малки квадрати; SE = стандартна грешка, SL BPN/NX = сублингвален бупренорфин/налоксон а Разлика = Buvidal - SL BPN/NX. б р-стойността е била за превъзходство
Czech: Nežádoucí účinky vycházely ze známé farmakologické aktivity buprenorfinu.
Bulgarian: Нежеланите ефекти са базирани на известното фармакологично действие на бупренорфин.
Czech: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Švédsko
Bulgarian: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 Limhamn
Czech: Držitel rozhodnutí o registraciCamurus AB Ideon Science Park
Bulgarian: Camurus AB Ideon Science Park
Czech: Závislost
Bulgarian: Зависимост
Czech: Ve dvojitě zaslepené studii fáze 3 hodnotící účinnost byly nežádoucí účinky v místě podání injekce pozorovány u 36 (16,9 %) z 213 pacientů (5 % podaných injekcí) ve skupině léčené přípravkem Buvidal.
Bulgarian: В двойносляпото изпитване фаза 3 за ефикасност нежеланите реакции, свързани с мястото на инжектиране, са наблюдавани при 36 (16,9 %) от 213 пациенти (5 % от приложените инжекции) в групата на лечение с Buvidal.
Czech: - gabapentinoidy (gabapentin nebo pregabalin) (používají se pro léčbu epilepsie nebo neuropatické bolesti).
Bulgarian: - габапентиноиди (габапентин или прегабалин) (използвани за лечение на епилепсия или невропатна болка).
Czech: Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучванията върху животни не показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Czech: Avšak protože starší pacienti mohou mít sníženou funkci ledvin/jater, může být nutná úprava dávkování (viz porucha funkce jater a porucha funkce ledvin níže).
Bulgarian: Въпреки това, тъй като пациентите в старческа възраст може да имат намалена бъбречна/чернодробна функция, може да се наложи корекция на дозата (вж. по-долу „Чернодробно увреждане" и „Бъбречно увреждане").
Czech: Mohou to být příznaky poškození jater.
Bulgarian: Това може да са симптоми на увреждане на черния дроб.
Czech: • antipsychotika (používají se k léčbě psychiatrických poruch, jako je schizofrenie)
Bulgarian: антипсихотици (използвани за лечение на психични разстройства, като шизофрения)
Czech: Informujte svého lékaře, máte-li jakékoli problémy s játry před zahájením užívání přípravku Buvidal.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате проблеми с черния дроб, преди да започнете лечение с Buvidal.
Czech: - rifampicin (používá se pro léčbu tuberkulózy).
Bulgarian: - рифампицин (използван за лечение на туберкулоза).
Czech: Obecně je doporučené dávkování pro starší pacienty s normální funkcí ledvin stejné jako pro mladší dospělé pacienty s normální funkcí ledvin.
Bulgarian: Като цяло препоръчителното дозиране за пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция е същото, както при по-млади пациенти с нормална бъбречна функция.
Czech: Místa podání injekce by měla být měněna u týdenních i měsíčních injekcí.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се редуват както при седмичните, така и при месечните инжекции.
Czech: Ve studiích teratogenity a reprodukční toxicity u potkanů a králíků po intramuskulárním podání se dospělo k závěru, že buprenorfin není embryotoxický ani teratogenní a nemá žádné výrazné účinky na potenciál odstavení.
Bulgarian: Проучванията за тератогенно действие и репродуктивна токсичност при плъхове и зайци чрез интрамускулно приложение са довели до извода, че бупренорфин не е ембриотоксичен или тератогенен и няма подчертани ефекти върху потенциала за отбиване.
Czech: Injekce nemají být podávány kolem pasu nebo 5 cm od pupku.
Bulgarian: Трябва да се избягват инжекции по талията или в рамките на 5 cm от пъпа.
Czech: Vzhledem k dlouhému poločasu buprenorfinu má být po dobu několika dnů po porodu zváženo monitorování novorozence, aby se zabránilo riziku respirační deprese nebo abstinenčního syndromu u novorozenců.
Bulgarian: Поради дългия полуживот на бупренорфин трябва да се има предвид наблюдение на новороденото в продължение на няколко дни след раждането, за да се предотврати рискът от потискане на дишането или синдром на абстиненция при новороденото.
Czech: Tyto léky nemusí účinkovat správně při užívání s přípravkem Buvidal a mohou zvyšovat riziko předávkování.
Bulgarian: Тези лекарства може да не действат правилно, когато се вземат заедно с Buvidal и може да увеличат риска от предозиране.
Czech: Tyto léky mohou také zvyšovat riziko předávkování opioidy
Bulgarian: Тези лекарства могат също да увеличат риска от опиоидно предозиране
Czech: Dávky mohou být zvýšeny nebo sníženy a pacienti mohou být převáděni mezi týdenními a měsíčními přípravky podle individuálních potřeb pacienta a podle klinického úsudku ošetřujícího lékaře podle doporučení v tabulce 2.
Bulgarian: Дозите може да се увеличават или намаляват и пациентите може да преминават от продукти веднъж седмично на веднъж месечно и обратно според индивидуалните нужди и преценката на лекуващия лекар, в съответствие с препоръките в Таблица 2.
Czech: Doporučuje se ponechat píst plně stlačený, dokud není jehla opatrně vytažena z místa podání injekce (viz obrázek 7).
Bulgarian: Препоръчва се буталото да се държи притиснато докрай, докато внимателно изтегляте иглата от мястото на инжектиране (вж. Фигура 7).
Czech: Dávce úměrná zvýšení expozice jsou pozorována při intervalu dávkování 64 mg až 128 mg.
Bulgarian: Пропорционални на дозата повишения на експозицията се наблюдават в дозовия интервал от 64 mg до 128 mg.
Czech: Vezměte prosím na vědomí, že nejmenší objem injekce je v zobrazovacím okénku sotva viditelný, protože pružina bezpečnostního zařízení „zakrývá" část skleněného válce v blízkosti jehly.
Bulgarian: Моля, имайте предвид, че най-малкият инжекционен обем почти не се вижда в прозорчето, тъй като пружината на обезопасяващото устройство „покрива" част от стъкления цилиндър близко до иглата.
Czech: Norbuprenorfin je μ-opioidní agonista se slabou vlastní aktivitou.
Bulgarian: Норбупренорфин е μопиоиден агонист със слаба вътрешна активност.
Czech: Závažná respirační insuficience
Bulgarian: Тежка дихателна недостатъчност
Czech: To může být rovněž způsobeno virovými infekcemi (chronická hepatitida C), zneužíváním alkoholu, anorexií (poruchou příjmu potravy) nebo užíváním jiných léků, které mohou poškodit játra.
Bulgarian: То може да се дължи също и на вирусни инфекции (хроничен хепатит С), злоупотреба с алкохол, анорексия (нарушение на храненето) или употреба на други лекарства, които увреждат черния дроб.
Czech: Ze 428 randomizovaných pacientů dokončilo 24 týdenní léčebné období 69,0 % (147/213) pacientů v léčebné skupině přípravku Buvidal a 72,6 % (156/215) pacientů v léčebné skupině sublingválně podávaného buprenorfinu/naloxonu.
Bulgarian: От 428 рандомизирани пациенти 69,0 % (147/213) от пациентите в групата на Buvidal и 72,6 % (156/215) от пациентите в групата на сублингвален бупренорфин/налоксон са завършили 24седмичния период на лечение.
Czech: Jehlu zasuňte celou délkou.
Bulgarian: Въведете иглата до край.
Czech: - Držte bezpečnostní injekční stříkačku, jak je zobrazeno, a hladce zaveďte jehlu pod úhlem přibližně 90° (viz obrázek 5).
Bulgarian: - Дръжте обезопасената спринцовка, както е показано, и плавно въведете иглата приблизително под ъгъл от 90° (вж. Фигура 5).
Czech: Pacienti mají být varováni, že je extrémně nebezpečné užívat nepředepsané benzodiazepiny při užívání tohoto přípravku a mají být upozorněni, aby používali benzodiazepiny současně s tímto přípravkem pouze podle doporučení svého lékaře (viz bod 4.4.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени, че е изключително опасно да си прилагат самостоятелно непредписани им бензодиазепини, докато приемат този продукт, като трябва също да бъдат предупредени да използват бензодиазепини едновременно с този продукт, само според указанията на техния лекар (вж. точка 4.4).
Czech: Viz bod 5.2 pro farmakokinetické vlastnosti a bod 4.2 pro ukončení léčby.
Bulgarian: За фармакокинетичните свойства вижте точка 5.2, а за прекратяване на лечението - точка 4.2.
Czech: • barbituráty (používají se k navození spánku nebo utlumení)
Bulgarian: барбитурати (използвани за сън или като успокоителни)
Czech: Snížená pozornost může zvýšit riziko při řízení motorových vozidel a obsluze strojů (viz bod 4.7).
Bulgarian: Намаленото ниво на бдителност може да направи шофирането и работата с машини опасни (вж. точка 4.7).
Czech: Ustálená expozice je dosažena při čtvrté týdenní dávce.
Bulgarian: Експозиция в стационарно състояние се достига при четвъртата седмична доза.
Czech: Můžete být převeden(a) z týdenní na měsíční léčbu a z měsíční na týdenní léčbu.
Bulgarian: Може да преминете от седмично на месечно лечение и от месечно на седмично лечение.
Czech: Subkutánní podání přípravku Buvidal vede k významně nižším plazmatickým koncentracím norbuprenorfinového metabolitu ve srovnání s podáváním sublingválního buprenorfinu, a to kvůli tomu, že obchází metabolismus prvního průchodu.
Bulgarian: Подкожното приложение на Buvidal води до значително по-ниски плазмени концентрации на метаболита норбупренорфин в сравнение с приложението на сублингвалния бупренорфин поради избягване на ефекта на първото преминаване.