FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • en knude, misfarvning, blå mærker eller varme på injektionsstedet.
Croatian: • kvržica, promjena boje, modrica ili toplina na mjestu injiciranja.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse at IMVANEX til gravide kvinder.
Croatian: Podaci o primjeni cjepiva IMVANEX u trudnica su ograničeni (manje od 300 trudnoća).
Danish: Det kan forekomme, at et beskyttende immunrespons ikke udløses hos alle de vaccinerede.
Croatian: Zaštitni imunološki odgovor ne mora biti izazvan u svih cijepljenih osoba.
Danish: Serokonversionsrater hos Vaccinia-naive personer blev defineret som fremkomsten af antistoftitre, der var lig med eller større end analysens afskæringsværdi, efter de fik to doser IMVANEX.
Croatian: Stopa serokonverzije u osoba koje prethodno nisu primile cjepivo s virusom vakcinije definirana je kao pojava titra protutijela jednakog ili većeg od granične vrijednosti u testu, nakon primanja dvije doze cjepiva IMVANEX.
Danish: Bivirkninger fra alle kliniske studier er anført i henhold til følgende frekvens:
Croatian: Nuspojave iz svih kliničkih ispitivanja navedene su prema sljedećoj učestalosti: Vrlo često (≥1/10)
Danish: Optøs ved stuetemperatur.
Croatian: Odmrznuti na sobnoj temperaturi.
Danish: Brug ikke vaccinen efter den udløbsdato, der står på etiketten efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: Ovo cjepivo se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici iza oznake „Rok valjanosti".
Danish: 1Dag 0 svarende til dagen for boostervaccinationen med IMVANEX (præ-booster), Dag 7 og 14 svarende til 1 eller 2 uger efter boostervaccination med IMVANEX, N = antal personer i den specifikke studiegruppe, ELISA = enzyme-linked immunosorbent assay, PRNT = plaque reduction neutralisation test, S+ = seropositivitetsrate, GMT = geometric mean titre (geometrisk gennemsnitstiter).
Croatian: 10. dan odgovara danu docjepljivanja cjepivom IMVANEX (pre-booster); 7. i 14. dani odgovaraju 1 ili 2 tjedna nakon docjepljivanja cjepivom IMVANEX; N = broj ispitanika u određenoj ispitivanoj skupini; ELISA = enzimski imunotest; PRNT = test neutralizacije redukcije plaka; S+ = stopa seropozitivnosti; GMT = geometrijski prosjek titra.
Danish: Vaccinen må ikke fryses igen, efter den er optøet.
Croatian: Cjepivo se nakon odmrzavanja ne smije ponovno zamrzavati.
Danish: POXMVA-0112
Croatian: POX-MVA-0112 zdravi
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse Bavarian Nordic A/S
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Bavarian Nordic A/S
Danish: Metabolisme og ernæring
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane poremećaj apetita
Danish: Serokonversionsrater hos Vaccinia-erfarne raske og særlige populationer
Croatian: Stope serokonverzije u zdravih i posebnih populacija koje prethodno nisu primile cjepivo s virusom vakcinije
Danish: POX-MVA-038: Et observerende, non-interventionsstudie efter markedsføring for den profylaktiske vaccination med IMVANEX til [indsæt beskrivelsen af målpopulationen af vaccinen]
Croatian: Opservacijsko, neintervencijsko ispitivanje sigurnosti nakon davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet za profilaktičko cijepljenje cjepivom IMVANEX za [upisati opis ciljne populacije za cijepljenje]
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få IMVANEX 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati IMVANEX
Danish: • hævelse af ansigt eller hals
Croatian: • oticanje lica i vrata.
Danish: Ved indgift af to doser IMVANEX i et interval på 7 dage, blev der fundet lavere immunrespons og lidt mere udtalt lokal reaktogenicitet sammenlignet med indgift i et interval på 28 dage.
Croatian: Pokazalo se da je imunološki odgovor nešto slabiji i lokalna reaktogenost nešto veća kod primjene dvije doze cjepiva IMVANEX u razmaku od 7 dana nego kod primjene dvije doze u razmaku od 28 dana.
Danish: Urticaria Hyperhidrose Ekkymose Nattesved Subkutan knude Angioødem
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip pruritus dermatitis promjena boje kože urtikarija hiperhidroza ekhimoza noćno znojenje potkožni čvorić angioedem
Danish: 1Dag 7/14 svarende til 1 eller 2 uger efter den første IMVANEX-dosis (analysetidspunkt ved Dag 7 kun i studierne POXMVA-008 og POX-MVA-011; POX-MVA-005 havde den første post-vaccinationsanalyse ved Dag 14), Dag 28 svarende til 4 uger efter den første IMVANEX-dosis, Dag 42 svarende til 2 uger efter den anden dosis IMVANEX; SCR = Serokonversionsrate, 2 fuldstændigt analysesæt (Full Analysis Set, FAS) (for POX-MVA-013: Immunogenicitetsanalysesæt, IAS), 3 pr. protokol analysesæt (Per Protocol Analysis Set, PPS), 4 seropositivitetsrater, 5 ingen immunogenicitetsprøver blev taget, 6 kombinerede grupper 1-3.
Croatian: 17./14. dan odgovara 1 ili 2 tjedna nakon prve doze cjepiva IMVANEX (vremenska točka analize 7. dana samo u ispitivanjima POX-MVA-008 i POX-MVA-011; u ispitivanju POX-MVA-005 prva analiza nakon cijepljenja provela se 14. dana); 28. dan odgovara 4 tjedna nakon prve doze cjepiva IMVANEX; 42. dan odgovara 2 tjedna nakon druge doze cjepiva IMVANEX; SCR = stopa serokonverzije; 2 Analiza ispitanika koji su primili barem jednu dozu cjepiva i imali barem jednu procjenu učinkovitosti (engl.
Danish: 2 år ved -20°C +/-5°C
Croatian: 2 godine na temperaturi od -20 °C ± 5 °C
Danish: De mest almindelige bivirkninger der blev observeret i kliniske studier var reaktioner på injektionsstedet og almindelige systemiske reaktioner, som er typiske for vacciner.
Croatian: Najčešće nuspojave opažene u kliničkim ispitivanjima bile su reakcije na mjestu injiciranja i uobičajene sistemske reakcije tipične za cjepiva koje su bile blagog do umjerenog intenziteta i povukle su se bez intervencije u roku od sedam dana nakon cijepljenja.
Danish: Hvis vaccinen tidligere blev opbevaret ved -20 °C +/-5 °C, kan den kortvarigt opbevares i et køleskab ved temperaturer på 2 °C- 8 °C i op til 8 uger før brug.
Croatian: Ako je prethodno čuvano na -20 °C ± 5 °C, cjepivo se može kratkotrajno čuvati u hladnjaku na temperaturi 2 °C do 8 °C u mraku do 8 tjedana prije primjene.
Danish: Efter optøning skal vaccinen straks bruges eller hvis den tidligere blev opbevaret ved -20 °C +/-5 °C, kan vaccinen opbevares ved temperaturer på 2 °C- 8 °C i mørke i op til 8 uger før brug.
Croatian: Nakon odmrzavanja, cjepivo treba odmah primijeniti ili, ako je prethodno čuvano na -20 °C ± 5 °C, cjepivo se može čuvati na temperaturi od 2 °C do 8 °C u mraku do 8 tjedana prije primjene.
Danish: Opbevares i dybfryser (ved -20°C +/-5°C eller -50°C +/-10°C eller -80°C +/-10°C) beskyttet mod lys.
Croatian: Čuvati u zamrzivaču (na temperaturi od -20 °C ± 5 °C ili -50 °C ± 10 °C ili -80 °C ± 10 °C) zaštićeno od svjetlosti.
Danish: EU/1/13/855/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/855/001
Danish: • udslæt, kløe, hudbetændelse, misfarvning af hud,
Croatian: • osip, svrbež, upala kože, promjena boje kože,
Danish: 1Dag 0 svarende til datoen for vaccination med IMVANEX, Dag 7/14 svarende til 1 eller 2 uger efter vaccination med IMVANEX (første post-vaccinationsanalyse ved Dag 7 i studie POX-MVA-011, og ved Dag 14 i studierne POX-MVA-005 og POX-MVA-024), Dag 28 svarende til 4 uger efter vaccination med IMVANEX, SCR = Serokonversionsrate, 2 fuldstændigt analysesæt (Full Analysis Set, FAS).
Croatian: 10. dan odgovara danu cijepljenja cjepivom IMVANEX; 7./14. dan odgovara 1 do 2 tjedna nakon cijepljenja cjepivom IMVANEX (prva analiza nakon cijepljenja 7. dana u ispitivanju POX-MVA-011, a 14. dana u ispitivanjima POX-MVA-005 i POX-MVA-024); 28. dan odgovara 4 tjedna nakon cijepljenja cjepivom IMVANEX; SCR = stopa serokonverzije; 2 Analiza ispitanika koji su primili barem jednu dozu cjepiva i imali barem jednu procjenu učinkovitosti (Full Analysis Set - FAS).
Danish: 5 år ved -50°C +/-10°C
Croatian: 5 godine na temperaturi od -50 °C ± 10 °C
Danish: • appetitløshed,
Croatian: • gubitak apetita,
Danish: Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000)
Croatian: Manje često (≥1/1000 i <1/100)
Danish: POX-MVA-039: Et observerende, non-interventionsstudie efter markedsføring af sikkerhed og virkning for den profylaktiske vaccination med IMVANEX efter cirkulerende koppeinfektion er dukket op igen
Croatian: Opservacijsko, neintervencijsko ispitivanje sigurnosti i djelotvornosti nakon davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet za profilaktičko cijepljenje cjepivom IMVANEX nakon ponovne pojave cirkulirajuće infekcije velikim boginjama
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 1 doza (0,5 ml)
Danish: 5 år ved -80°C +/-10°C
Croatian: 5 godina na temperaturi od -80 °C ± 10 °C
Danish: • muskelkramper,
Croatian: • mišićni grčevi,
Danish: • svimmelhed, unormale følelser i hud,
Croatian: • omaglica, poremećen osjet u koži,
Danish: • ikke-interventionsvirkningsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring (PAES)
Croatian: • Neintervencijsko ispitivanje djelotvornosti lijeka nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (PAES) POX-MVA-039:
Danish: nedsat eller forhøjet antal hvide blodlegemer, nedsat gennemsnitligt antal blodplader,
Croatian: • povišene srčane laboratorijske vrijednosti (poput troponina I), povišene vrijednosti jetrenih enzima, snižen broj bijelih krvnih stanica, smanjen prosječni volumen krvnih pločica,
Danish: Dag 421
Croatian: 42. dan1
Danish: 6) eller kyllingeprotein, benzonase eller gentamicin, der kan findes i vaccinen i meget små mængder.
Croatian: • ako ste prethodno imali iznenadnu životno opasnu alergijsku reakciju na bilo koji sastojak cjepiva Imvanex (navedeni su u dijelu 6) ili pileći protein, benzonazu ili gentamicin koji mogu biti prisutni u cjepivu u vrlo malim količinama.
Danish: • influenzalignende sygdom,
Croatian: • bolest nalik gripi,
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Danish: Nasofaryngitis Infektion af de øvre luftveje
Croatian: Infekcije i infestacije nazofaringitis infekcija gornjih dišnih puteva sinusitis konjunktivitis influenca
Danish: Mht administrations instrukser, se pkt.
Croatian: Za upute o primjeni, vidjeti dio 6.6.
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Croatian: Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Danish: (≥1/10.000 til
Croatian: Rijetko (≥1/10 000 i
Danish: Vaccinen skal bringes til stuetemperatur før brug.
Croatian: Prije uporabe, cjepivo treba ostaviti da dosegne sobnu temperaturu.
Danish: Serokonversion hos Vaccinia-erfarne personer var defineret som en mindst to gange stigning i basistitre efter en enkelt vaccination med IMVANEX.
Croatian: Stope serokonverzije u zdravih i posebnih populacija koje su primile cjepivo s virusom vakcinije Serokonverzija u osoba koje su primile cjepivo s virusom vakcinije bila je definirana kao najmanje dvostruko povećanje početnog titra nakon jednog cijepljenja cjepivom IMVANEX.
Danish: Aktiv immunisering mod kopper hos voksne (se pkt.
Croatian: Aktivna imunizacija odraslih protiv velikih boginja (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Danish: • ondt i halsen, næseflåd, hoste,
Croatian: • grlobolja, curenje iz nosa, kašalj,
Danish: Opbevares i dybfryser (ved -20 °C +/-5 °C eller -50 °C +/-10 °C eller -80 °C +/-10 °C).
Croatian: Čuvati u zamrzivaču (na temperaturi od -20 °C ± 5 °C ili -50 °C ± 10 °C ili -80 °C ± 10 °C).
Danish: Dag 01
Croatian: 0. dan1
Danish: IMVANEX injektionsvæske, suspension Koppevaccine (levende modificeret vaccinia virus Ankara)
Croatian: Cjepivo protiv velikih boginja (živi modificirani virus vakcinije Ankara)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja EU/1/19/1390/001 Inbrija
Danish: MF (EU)-nummer
Croatian: EU/1/19/1390/002 Inbrija
Danish: Yderligere information om Inbrija findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Croatian: Više informacija o lijeku Inbrija dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Danish: Sikkerheden ved lægemidlet er den samme som for andre tilsvarende lægemidler.
Croatian: Sigurnost primjene lijeka u skladu je s drugim sličnim lijekovima.
Danish: Den anbefalede dosis er 2 kapsler pr. "off-periode" og højst 10 kapsler pr. dag.
Croatian: Preporučena doza je dvije kapsule u svakom „off" razdoblju do najviše 10 kapsula na dan.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Inbrija (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hoste.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Inbrija (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest kašalj.
Danish: Hvad er Inbrija, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Inbrija i za što se koristi?
Danish: Andre oplysninger om Inbrija
Croatian: Ostale informacije o lijeku Inbrija
Danish: De indberettede bivirkninger ved Inbrija vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Inbrija pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Hvordan virker Inbrija?
Croatian: Kako djeluje Inbrija?
Danish: En oversigt over Inbrija, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Inbrija i zašto je odobren u EU-u
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Inbrija løbende overvåget.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Inbrija kontinuirano se prate.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Inbrija opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Inbrija nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Inbrija, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Inbrija pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Allergisk ødem (hævelse) og gastrointestinal blødning (blødning i tarmen) er indberettet for andre lægemidler, der indeholder levodopa.
Croatian: Alergijski edem (oticanje) i gastrointestinalno krvarenje (krvarenje u crijevima) zabilježeni su za druge lijekove koji sadrže levodopu.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inbrija?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Inbrija?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Inbrija?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Inbrija?
Danish: Det første studie omfattede 226 patienter, som fik 12 ugers standardbehandling med levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Croatian: Prvo je ispitivanje obuhvaćalo 226 bolesnika koji su 12 tjedana liječeni standardnom terapijom levodopom i inhibitorom dopa-dekarboksilaze.
Danish: Hvorfor er Inbrija godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Inbrija odobren u EU-u?
Danish: Af de patienter, der blev behandlet med Inbrija, rapporterede 71 %, at deres symptomer blev bedre, sammenholdt med 46 % af dem, der fik placebo.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Inbrija u njih 71 % zabilježeno je ublažavanje simptoma, u usporedbi s 46 % bolesnika koji su uzimali placebo.
Danish: Fordi Inbrija inhaleres, giver det en hurtig symptomlindring, hvilket forbedrer patienternes livskvalitet.
Croatian: Budući da se inhalira, lijek Inbrija pruža brzo ublažavanje simptoma, što pomaže u poboljšanju kvalitete života bolesnika.
Danish: Andre almindelige bivirkninger, som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer, er fald, infektioner i de øvre luftveje (næse og hals), problemer med at kontrollere bevægelserne (dyskinesi) og misfarvning af spyttet.
Croatian: Druge česte nuspojave, koje se mogu javiti u najviše 1 do 10 osoba, jesu padovi, infekcije gornjih dišnih puteva (infekcije nosa i grla), diskinezija (poteškoće u kontroliranju pokreta) i promijenjena boja iskašljaja (sluzi).
Danish: I det andet studie med 77 patienter, som fik 4 ugers standardbehandling, opnåede de patienter, der fik Inbrija i "off-perioder", en gennemsnitlig forbedring på 10 point på skalaen 10-60 minutter senere sammenlignet med 3 point for patienter, der fik placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju na 77 bolesnika koji su četiri tjedna liječeni standardnom terapijom, bolesnici koji su uzimali lijek Inbrija tijekom „off" razdoblja doživjeli su prosječno poboljšanje od 10 bodova na ljestvici od 10 do 60 minuta kasnije, u usporedbi s bolesnicima koji su uzimali placebo.
Danish: Virkningerne blev målt ved hjælp af en standardskala for symptomer på Parkinsons sygdom (UPDRS, Part III).
Croatian: Učinci su mjereni putem standardne ljestvice simptoma, poznate kao Jedinstvena ocjenska ljestvica za Parkinsonovu bolest (UPDRS), dio III.
Danish: I dette studie opnåede de patienter, der fik Inbrija i deres "off-perioder", en gennemsnitlig forbedring på 10 point på skalaen 30 minutter senere sammenlignet med 6 point for patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Croatian: U tom su ispitivanju bolesnici, koji su uzimali lijek Inbrija tijekom „off" razdoblja, doživjeli prosječno poboljšanje od 10 bodova na ljestvici 30 minuta kasnije, u usporedbi sa 6 bodova za bolesnike koji su uzimali placebo (prividno liječenje).
Danish: Inbrija fås som kapsler med et pulver til inhalation, og fås kun på recept.
Croatian: Lijek Inbrija dostupan je u obliku kapsula koje sadrže prašak za inhaliranje i izdaje se samo na recept.
Danish: Inbrija bør indhaleres ved hjælp af Inbrija-inhalatoren, når patienten får symptomerne på en "offperiode".
Croatian: Lijek Inbrija mora se inhalirati uz pomoć inhalatora Inbrija kada bolesnik prepozna simptome „off" razdoblja.
Danish: Lægemidler, der indeholder levodopa og en dopadecarboxylasehæmmer, har givet bivirkninger som malignt neuroleptikasyndrom (en nervesygdom) og rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibre).
Croatian: Kod lijekova koji sadrže levodopu i inhibitor dopa-dekarboksilaze utvrđene su nuspojave simptoma poput malignog neuroleptičkog sindroma (poremećaja živčanog sustava) i rabdomiolize (razgradnje mišićnog tkiva).
Danish: Inbrija indeholder det aktive stof levodopa.
Croatian: Lijek Inbrija sadrži djelatnu tvar levodopa.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inbrija.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Inbrija nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Danish: To hovedstudier har vist, at Inbrija er effektivt til at forbedre patienternes symptomer i "offperioderne".
Croatian: U dvjema glavnim ispitivanjima pokazalo se da je lijek Inbrija učinkovit u ublažavanju simptoma bolesnika tijekom „off" razdoblja.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der får lægemidler af typen ikke-selektive MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) eller hos patienter, der tidligere har haft malignt neuroleptikasyndrom eller rhabdomyolyse.
Croatian: Ne smiju ga uzimati ni bolesnici koji uzimaju lijekove zvane neselektivni inhibitori monoaminooksidaze (MAO), kao ni bolesnici s malignim neuroleptičkim sindromom ili rabdomiolizom u dosadašnjoj anamnezi.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler i hjernen, der producerer dopamin (en neurotransmitter, der er vigtig for at kontrollere bevægelserne), at dø, og dopaminindholdet i hjernen falder.
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolešću stanice u mozgu koje proizvode dopamin (neuroprijenosnik važan za kontroliranje pokreta) počinju odumirati, a količina dopamina u mozgu se smanjuje.
Danish: Studier viser, at Inbrija er effektivt til at reducere symptomerne i "off-perioder" hos patienter med Parkinsons sygdom, som behandles med levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Croatian: Ispitivanja pokazuju da je lijek Inbrija učinkovit u ublažavanju simptoma tijekom „off" razdoblja u bolesnika s Parkinsonovom bolešću tijekom liječenja levodopom / dopa-dekarboksilazom.
Danish: Inbrija er et lægemiddel til behandling af voksne med Parkinsons sygdom, som er en fremadskridende hjernesygdom, der medfører rysten, muskelstivhed og langsomme bevægelser.
Croatian: Inbrija je lijek za liječenje odraslih osoba oboljelih od Parkinsonove bolesti (progresivne bolesti mozga koja uzrokuje drhtanje i ukočenost mišića te usporenost pokreta).
Danish: Inbrija anvendes til behandling af symptomer i "off-perioder" (tidspunkter, hvor patienten har sværere ved at bevæge sig), som forekommer i løbet af den normale behandling med en kombination af levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Croatian: Lijek Inbrija koristi se za ublažavanje simptoma tijekom „off" razdoblja (tijekom kojih se bolesnik teže kreće) koji nastupaju tijekom uzimanja uobičajene terapije bolesnika, odnosno uzimanja levodope i inhibitora dopa-dekarboksilaze.
Danish: Inbrija må ikke anvendes hos patienter med snævervinklet glaukom (en øjensygdom) eller fæokromocytom (en binyrebarktumor).
Croatian: Lijek Inbrija ne smiju uzimati bolesnici s glaukomom uskog kuta (poremećajem oka) ili feokromocitom (tumorom nadbubrežne žlijezde).
Danish: Hvordan anvendes Inbrija?
Croatian: Kako se Inbrija primjenjuje?
Danish: Da Inbrija inhaleres, kan det hurtigt forsyne hjernen med mere levodopa (og dermed dopamin), når det er nødvendigt i en "off-periode".
Croatian: Budući da se lijek Inbrija inhalira, njime se prema potrebi omogućuje brža opskrba levodopom (stoga i dopaminom) tijekom „off" razdoblja.
Danish: Inbrija indeholder levodopa, som omdannes til dopamin i hjernen.
Croatian: Lijek Inbrija sadrži levodopu koja se u mozgu pretvara u dopamin i pomaže u ponovnoj uspostavi razine dopamina, pri čemu se ublažavaju simptomi bolesti.
Danish: Dette tager normalt adskillige sekunder.
Croatian: To obično traje nekoliko sekundi.
Danish: c p-værdi for PGI-C er nominel.
Croatian: c p-vrijednost za PGI-C je nominalna.
Danish: Daglige doser (median)
Croatian: Dnevne doze (medijan)
Danish: Resultaterne er vist i Tabel 2.
Croatian: Rezultati su prikazani u tablici 2.
Danish: Tlf: +353 (0)1 231 4609
Croatian: Tel: +353 (0)1 231 4609
Danish: Du kan udsætte dig selv og andre for risiko for alvorlig skade eller død.
Croatian: Inače biste mogli izložiti sebe ili druge riziku od ozbiljne ozljede ili smrti.
Danish: Tag din dosis
Croatian: Uzmite svoju dozu
Danish: Klar til opbevaring
Croatian: Spremno za čuvanje
Danish: 2 doser a Observerede tilfælde.
Croatian: 2 doze a Promatrani slučajevi.
Danish: % (n) Forskel p-værdi
Croatian: % (n) Razlika p vrijednost
Danish: Sørg for, at dine hænder er rene og tørre.
Croatian: Pazite da Vam ruke budu čiste i suhe.
Danish: Meget forbedret % (n) Forbedret % (n) Lidt forbedret % (n) Ikke forbedret % (n) p-værdi
Croatian: Znatno poboljšano % (n) Poboljšano % (n) Malo poboljšano % (n) Bez poboljšanja % (n)
Danish: Det meste af kønsforskellen skyldes forskelle i kropsvægt.
Croatian: Veći dio razlike po spolu pripisuje se razlici u tjelesnoj težini.
Danish: Du kan føle dig forvirret eller urolig, og din hjerterytme kan være langsommere eller hurtigere end normalt.
Croatian: Možete se osjećati smeteno ili uznemireno, a rad srca može Vam biti sporiji ili brži nego što je to normalno.
Danish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Croatian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nizozemska
Danish: Find en ren og tør overflade.
Croatian: Pronađite čistu i suhu površinu.
Danish: Din læge kan få brug for at gennemgå din behandling.
Croatian: Vaš će liječnik možda morati ponovno procijeniti Vaše terapije.
Danish: Epidemiologiske studier har vist, at patienter med Parkinsons sygdom har en højere risiko (2 til ca. 6 gange højere) for at udvikle melanom end den almene befolkning.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja pokazala su da bolesnici s Parkinsonovom bolešću imaju veći rizik (2 do otprilike 6 puta veći) za razvoj melanoma nego opća populacija.