FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Istodobno liječenje TMZ-om može se nastaviti kada su zadovoljeni svi sljedeći uvjeti: apsolutni broj neutrofila ≥ 1,5 x 109/l; broj trombocita ≥ 100 x 109/l; nehematološka toksičnost prema CTC ≤ stupnja 1 (osim alopecije, mučnine i povraćanja).
Romanian: Tratamentul cu TMZ concomitent poate fi continuat când toate condiţiile următoare sunt îndeplinite: număr absolut de neutrofile ≥ 1,5 x 109/l; număr de trombocite ≥ 100 x 109/l; toxicitate non-hematologică conform CTC (mai puţin alopecie, greaţă, vărsături) ≤ Grad 1.
Croatian: Podaci o kliničkoj djelotvornosti u bolesnika s multiformnim glioblastomom (Karnofski izvedbenog statusa [KPS] ≥ 70) koji napreduje ili je recidivirao nakon kirurškog zahvata i radioterapije temelje se na dva klinička ispitivanja peroralno primijenjenog TMZ-a.
Romanian: Datele privind eficacitatea clinică la pacienţii cu glioblastom multiform (statusul de performanţă Karnofsky [SPK]≥ 70), evolutiv sau recurent, după intervenţie chirurgicală şi RT, au fost furnizate de două studii clinice cu TMZ administrată oral.
Croatian: U Tablici 4 navedeni su štetni događaji koji su se pojavili tijekom liječenja u bolesnika s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom u fazi istodobnog liječenja i fazi monoterapije.
Romanian: Tabelul 4 conţine reacţiile adverse raportate la pacienţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat pe durata tratamentului în timpul fazei concomitente şi fazei de monoterapie.
Croatian: Medijan vremena do progresije bolesti prema ovim mjerama ishoda bio je za 0,7 do 2,1 mjeseca dulji u skupini koja je primala TMZ nego u skupini koja je primala prokarbazin (lograng p = < 0,01 do 0,03).
Romanian: Timpii medii până la progresie au variat între 0,7 - 2,1 luni, fiind mai îndelungaţi pentru TMZ faţă de procarbazină (p = < 0,01 - 0,03 în testul rank log).
Croatian: Agitiranost, apatija, poremećaji ponašanja, depresija, halucinacije
Romanian: Mai puţin frecvente: Agitaţie, apatie, tulburări de comportament, depresie, halucinaţii
Croatian: Stomatitis, proljev, dispepsija,
Romanian: Stomatită, diaree, dispepsie,
Croatian: Stoga muškarcima koji se liječe ovim lijekom treba savjetovati da ne začinju dijete do 6 mjeseci nakon primanja posljednje doze lijeka te da se prije početka liječenja posavjetuju oko pohrane sperme zamrzavanjem, jer postoji mogućnost da terapija TMZ-om dovede do trajne neplodnosti.
Romanian: De aceea, pacienţii de sex masculin trataţi cu aceasta sunt sfătuiţi să utilizeze metode contraceptive în cursul tratamentului şi până la 6 luni de la administarea ultimei doze şi vor fi informaţi despre posibilitatea crioconservării spermei înainte de începerea tratamentului, datorită riscului instalării sterilităţii ireversibile provocate de tratamentul cu TMZ.
Croatian: • smanjen broj krvnih stanica (neutropenija ili limfopenija, trombocitopenija)
Romanian: • scăderea numărului de celule sanguine (neutropenie sau limfopenie, trombocitopenie),
Croatian: Temozolomid Hexal sadrži laktozu
Romanian: Temozolomida Hexal conţine lactoză
Croatian: Doza i način uzimanja Temozolomida Hexal u fazi monoterapije razlikovat će se od prethodne faze.
Romanian: În timpul fazei de monoterapie, doza şi modul în care veţi lua Temozolomida HEXAL în aceasta fază vor fi diferite.
Croatian: Hexal jedanput na dan prvih 5 dana svakog ciklusa („dani doziranja").
Romanian: Veţi începe cu o nouă doză doar de Temozolomida HEXAL o dată pe zi, pentru primele 5 zile («zilele de administrare») ale fiecărui ciclu.
Croatian: • otežan govor
Romanian: • dificultate de a vorbi,
Croatian: Višestruko pakiranje (4 pakiranja od 5) tvrdih kapsula
Romanian: Pachet multiplu: 20 (4 pachete de câte 5) capsule.
Croatian: • smanjen broj krvnih stanica (neutropenija, trombocitopenija, limfopenija, leukopenija)
Romanian: • reducerea numărului celulelor sanguine (neutropenie, trombocitopenie, limfopenie, leucopenie),
Croatian: • nemogućnost da usnivanja ili prosnivanja
Romanian: • imposibilitate de a adormi sau de a menţine somnul, • senzaţie de furnicături,
Croatian: † uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom *učestalost procijenjena na temelju relevantnih kliničkih ispitivanja.
Romanian: *Frecvenţa s-a estimate pe baza testelor clinice relevante.
Croatian: Somnolencija, omaglica, parestezije
Romanian: Somnolenţă, ameţeală, parestezie
Croatian: • niska razina kalija u krvi
Romanian: • scăderea concentraţiei de potasiu din sânge,
Croatian: • bol • promjene osjeta okusa.
Romanian: • modificări de percepţie a gustului.
Croatian: Eritem, poremećaj pigmentacije, pojačano znojenje
Romanian: Eritem, tulburări de pigmentare, hiperhidroză
Croatian: Upala pluća, infekcija gornjih dišnih putova, kongestija nosa
Romanian: Pneumonie, infecţii ale căilor respiratorii superioare, congestie nazală
Croatian: insipidni dijabetes
Romanian: diabet insipid
Croatian: 20 x 1 tvrda kapsula u vrećici
Romanian: 20 x 1 capsulă în plic
Croatian: Tablica 3. Smanjenje doze ili prekid primjene TMZ-a u fazi monoterapije
Romanian: Reducerea dozei sau întreruperea administrării TMZ pe durata fazei de monoterapie
Croatian: POSEBNE MJERE ZBRINJAVANJA NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE
Croatian: NALJEPNICA NA BOČICI
Romanian: MICI ETICHETA PENTRU FLACON
Croatian: Hiperglikemija, smanjenje tjelesne težine
Romanian: Hiperglicemie, scădere în greutate
Croatian: smanjen broj krvnih stanica (pancitopenija, anemija, leukopenija).
Romanian: • scăderea numărului de celule sanguine (pancitopenie, anemie, leucopenie).
Croatian: • hemoroidi • ljuštenje kože
Romanian: • hemoroizi, • descuamarea pielii,
Croatian: TMZ spontano se hidrolizira pri fiziološkom pH prvenstveno u aktivni spoj 3-metil-(triazen1-il)imidazol-4-karboksamid (MTIC).
Romanian: La pH fiziologic TMZ este hidrolizat spontan, în principal în metaboliţi activi, 3-metil-(triazen-1il)imidazol-4-carboxamidă (MTIC).
Croatian: Krvarenje, tromboza dubokih vena, edem nogu
Romanian: Hemoragie, tromboză venoasă profundă, edeme ale membrelor inferioare
Croatian: U bolesnika koji prethodno nisu liječeni kemoterapijom, TMZ se primjenjuje peroralno u dozi od 200 mg/m2 jedanput na dan tijekom prvih 5 dana, nakon čega slijede 23 dana bez liječenja (ukupno 28 dana).
Romanian: La pacienţii netrataţi anterior cu chimioterapie, TMZ se administrează pe cale orală în doză de 200 mg/m2, o dată pe zi, în primele 5 zile ale ciclului urmat de 23 zile de întrerupere a tratamentului (total 28 zile).
Croatian: Oportunističke infekcije, uključujući
Romanian: Infecţii oportuniste, inclusiv PPC
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 73 mg bezvodne laktoze.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 73 mg.
Croatian: • simptomi nalik gripi • crvene potkožne mrlje
Romanian: • simptome asemănătoare gripei,
Croatian: Astenija, edem lica, bol, pogoršanje stanja, tresavica, promjene na zubima
Romanian: Astenie, edem facial, durere, agravarea stării actuale, frison, tulburări dentare
Croatian: hiperestezija, poremećaj osjeta
Romanian: hiperestezie, tulburări senzoriale
Croatian: Prvo nekomparativno ispitivanje provedeno je u 138 bolesnika (29 % ih je prethodno primalo kemoterapiju), a u drugo randomizirano ispitivanje s aktivnom kontrolom TMZ-a naspram prokarbazina uključeno je ukupno 225 bolesnika (67 % ih je prethodno primalo kemoterapiju koja se temeljila na nitrozoureji).
Romanian: Primul studiu a fost non-comparativ şi a inclus 138 de pacienţi (29% primiseră anterior chimioterapie), iar celălalt a fost un studiu controlat cu substanţă activă, randomizat, privind administrarea de TMZ versus procarbazină la un număr total de 225 pacienţi (67% dintre aceştia primiseră anterior chimioterapie cu nitrozuree).
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 168 mg bezvodne laktoze.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 168 mg.
Croatian: Bočice sadrže vrećicu sa sredstvom za sušenje.)
Romanian: Flacoanele conţin un săculeţ desicant.)
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 131,4 mg bezvodne laktoze.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 131,4 mg.
Croatian: Mišićna slabost, artralgija, bol u mišićima i kostima, mialgija
Romanian: Hipotonie musculară, artralgie, durere musculo-scheletică, mialgie
Croatian: Svaka je kapsula dugačka približno 15,8 mm.
Romanian: Fiecare capsulă are o lungime de aproximativ 15,8 mm.
Croatian: Nakon toga je slijedila monoterapija TMZ-om (150-200 mg/m 2) od 1. do 5. dana svakog ciklusa od 28 dana.
Romanian: Aceasta a fost urmată de TMZ în monoterapie (150 - 200 mg/m2) în zilele 1 - 5 ale fiecărui ciclu de 28 zile, timp de 6 cicluri, începând la 4 săptămâni după terminarea RT.
Croatian: Na tijelu je otisnuta oznaka „250".
Romanian: Pe corp sunt imprimate „250 mg".
Croatian: Ako je prošao cijeli dan, provjerite s
Romanian: Dacă trece o zi întreagă fără să luaţi medicamentul, informaţi medicul dumneavoastră.
Croatian: Pakiranje sadrži 5 ili 20 tvrdih kapsula, pojedinačno zatvorenih u vrećice.
Romanian: Cutie cu 5 sau 20 de capsule ambalate individual în plicuri.
Croatian: parestezije, poremećaj govora, tremor
Romanian: neuropatie periferică, parestezie, tulburări de vorbire, tremor
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 14,6 mg bezvodne laktoze.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 14,6 mg.
Croatian: KUTIJA KOJA SADRŽI BOČICU
Romanian: CUTIE PENTRU FLACON
Croatian: • izostanak ili obilne menstruacije
Romanian: • menstre absente sau abundente,
Croatian: Proljev, bolovi u abdomenu, dispepsija
Romanian: Diaree, durere abdominală, dispepsie
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 182,5 mg bezvodne laktoze.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 182,5 mg.
Croatian: Odrasli bolesnici s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom Temozolomid Hexal se primjenjuje u kombinaciji s fokalnom radioterapijom (faza istodobnog liječenja), nakon čega slijedi do 6 ciklusa monoterapije temozolomidom (TMZ) (faza monoterapije).
Romanian: Temozolomida HEXAL se administrează în asociere cu radioterapia focală (faza concomitentă), urmat de până la 6 cicluri de tratament în care temozolomida (TMZ) se administrează în monoterapie (faza de monoterapie).
Croatian: potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucozăgalactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Croatian: • crvenilo kože
Romanian: • pete roşii sub piele,
Croatian: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Romanian: & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Croatian: PS = 2, n = 70), za koje su ukupno preživljenje i vrijeme do progresije bolesti bili slični u obje ispitivane skupine.
Romanian: Figura 1 Curbele Kaplan-Meier pentru supravieţuirea globală (populaţia intenţie de tratament) Rezultatele din studiu nu au fost concordante în subgrupul pacienţilor cu stare generală precară (OMS SP=2, n=70), la care supravieţuirea globală şi rata de progresie a bolii au fost similare în ambele grupuri.
Croatian: promjena osjeta okusa
Romanian: pervertirea gustului
Croatian: Prvo nekomparativno ispitivanje provedeno je u 138 bolesnika (29 % ih je prethodno primalo kemoterapiju), a u drugo randomizirano ispitivanje s aktivnom kontrolom TMZ-a naspram prokarbazina uključeno je ukupno 225 bolesnika
Romanian: Primul studiu a fost non-comparativ şi a inclus 138 de pacienţi (29% primiseră anterior chimioterapie), iar celălalt a fost un studiu controlat cu substanţă activă, randomizat, privind administrarea de TMZ versus procarbazină la un număr total de 225 pacienţi (67%
Croatian: Hemiplegija, ataksija, poremećaj koordinacije, poremećaj hoda,
Romanian: Hemiplegie, ataxie, tulburări de coordonare, tulburări de mers,
Croatian: Alergijska reakcija, vrućica, ozljeda zbog zračenja, bol, promjena osjeta okusa
Romanian: Reacţii alergice, febră, leziuni determinate de radioterapie, durere, pervertirea gustului
Croatian: • suha koža
Romanian: • piele uscată,
Croatian: Ne vadite vrećicu sa sredstvom za sušenje iz bočice.
Romanian: Ţineţi săculeţul desicant în flacon.
Croatian: Preporučuje se primjena antiemetičke profilakse prije početne doze temozolomida u fazi istodobnog liječenja, a osobito se preporučuje u fazi monoterapije.
Romanian: Pacienţi adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat Se recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza iniţială a fazei de administrare concomitentă şi este în mod expres recomandată pe durata fazei de monoterapie.
Croatian: Bolesnici u skupini TMZ + RT su od prvog do zadnjeg dana radioterapije tijekom 42 dana (najdulje 49 dana) jedanput na dan primali i TMZ (75 mg/m2).
Romanian: Pacienţilor din braţul TMZ + RT li s-a administrat concomitent TMZ (75 mg/m2) o dată pe zi, începând cu prima până la ultima zi de RT timp de 42 zile (cu un maximum 49 zile).
Croatian: Na tijelu je otisnuta oznaka „180".
Romanian: Pe corp sunt imprimate „180 mg".
Croatian: • ako ste ikada imali ili možda sada imate infekciju hepatitisom B.
Romanian: • dacă ați avut vreodată sau este posibil să aveți acum o infecție de tipul hepatitei B. Aceasta pentru că temozolomida poate determina reactivarea hepatitei B, care în unele cazuri poate fi fatală.
Croatian: Hemipareza, afazija, poremećaj ravnoteže, somnolencija, konfuzija, omaglica, narušeno pamćenje, narušena koncentracija, disfazija, nespecificirani neurološki poremećaj, neuropatija,
Romanian: Hemipareză, afazie, tulburări de echilibru, somnolenţă, confuzie, ameţeli, tulburări de memorie, tulburări de concentrare, disfazie, tulburări neurologice (NOS), neuropatie,
Croatian: Hipokalijemija, povišene vrijednosti alkalne fosfataze, povećanje tjelesne težine
Romanian: Mai puţin frecvente: Hipokaliemie, creşterea valorilor fosfatazei alcaline, creştere în greutate
Croatian: Hemiplegija, ataksija, poremećaj koordinacije, poremećaj hoda, hiperestezija, poremećaj osjeta
Romanian: Hemiplegie, ataxie, tulburări de coordonare, tulburări de mers, hiperestezie, tulburări senzoriale
Croatian: • bronhitis
Romanian: • bronşită,
Croatian: Abdominalna distenzija, inkontinencija stolice, nespecificirani gastrointestinalni poremećaj, gastroenteritis, hemoroidi
Romanian: Distensie abdominală, incontinenţă de materii fecale, tulburări gastrointestinale (NOS), gastro-enterită, hemoroizi
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 102,2 mg bezvodne laktoze.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 102,2 mg.
Croatian: Sadržaj kapsule: bezvodna laktoza, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, natrijev škroboglikolat vrste A, tartaratna kiselina, stearatna kiselina.
Romanian: Conţinutul capsulei: lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu tip A, acid tartric, acid stearic.
Croatian: Hemianopija, smanjena oštrina vida, poremećaj vida, ispad vidnog polja, bol u oku
Romanian: Mai puţin frecvente: Hemianopsie, reducerea acuităţii vizuale, tulburări de vedere, tulburări de câmp vizual, durere oculară
Croatian: Na tijelu je otisnuta oznaka „5".
Romanian: Pe corp sunt imprimate „5 mg".
Croatian: Na tijelu je otisnuta oznaka „20".
Romanian: Pe corp sunt imprimate „20 mg".
Croatian: • napadaje (konvulzije),
Romanian: • urticarie (băşici),
Croatian: hiperbilirubinemija, kolestaza, hepatitis oštećenje jetre, zatajenje jetre†
Romanian: hiperbilirubinemie, colestază, hepatită, leziuni hepatice, insuficienţă hepatică†
Croatian: • poteškoće s kontroliranjem stolice
Romanian: • constipaţie (dificultate de a avea scaun),
Croatian: • bolni zglobovi • tupi bolovi i probadanja u mišićima
Romanian: • dureri articulare, • dureri musculare,
Croatian: • u odraslih s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom.
Romanian: • la pacienţi adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat.
Croatian: Titanijev dioksid (E171) Voda
Romanian: Dioxid de titan (E171),
Croatian: U ispitivanju s 288 ispitanika s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom neutropenija stupnja 4 nastupila je u 3 % žena naspram 0 % muškaraca, a trombocitopenija stupnja 4 u 1 % žena naspram 0 % muškaraca tijekom prvog ciklusa terapije.
Romanian: subiecţi cu diagnostic recent de glioblastom multiform, neutropenia de Grad 4 s-a înregistrat la 3% dintre subiecţii de sex feminin comparativ cu 0% dintre cei de sex masculin, iar trombocitopenia de Grad 4 s-a înregistrat la 1% dintre subiecţii de sex feminin, comparativ cu 0% dintre cei de sex masculin în cazul primei cure de tratament.
Croatian: intersiticijski pneumonitis/pneumonitis, plućna fibroza, zatajenje dišnog sustava†
Romanian: pneumopatie interstiţială/pneumopatie, fibroză pulmonară, insuficienţă respiratorie†
Croatian: Febrilna neutropenija, trombocitopenija, anemija, leukopenija
Romanian: trombocitopenie, anemie, leucopenie
Croatian: Dermatitis, suha koža, eritem, pruritus
Romanian: Dermatită, xerodermie, eritem, prurit
Croatian: TMZ-om.
Romanian: TMZa
Croatian: U nekim će slučajevima možda biti neophodno prekinuti liječenje Temozolomidom Hexal.
Romanian: În unele cazuri, poate fi necesară întreruperea definitivă a tratamentului cu
Croatian: Na tijelu je otisnuta oznaka „140".
Romanian: Pe corp sunt imprimate „140 mg".
Croatian: Tablica 4. Štetni događaji koji su se pojavili tijekom faze istodobnog liječenja i faze monoterapije u bolesnika s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom Organski sustav
Romanian: Reacţii adverse apărute pe durata tratamentului în timpul fazei de administrare concomitentă şi a monoterapiei la pacienţii cu gliobastom multiform nou diagnosticat Aparate, sisteme şi organe
Croatian: Bočica Bočica od smeđeg stakla tipa III, s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, koja sadrži 5
Romanian: Flacoane din sticlă tip III brună, cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii, conţinând 5 sau 20 capsule.
Croatian: Kako uzimati Temozolomid Hexal
Romanian: Cum să luaţi Temozolomida Hexal
Croatian: Svaka je kapsula dugačka približno 19,3 mm.
Romanian: Fiecare capsulă are o lungime de aproximativ 19,3 mm.
Croatian: Ovojnica kapsule Želatina
Romanian: Învelişul capsulei: Gelatină,
Croatian: U bolesnika koji su primali TMZ, osobito u kombinaciji s deksametazonom ili drugim steroidima,
Romanian: Cazuri de insuficienţă respiratorie letală au fost raportate la pacienţii care utilizează TMZ, în special în asociere cu dexametazonă sau alţi steroizi.
Croatian: Muškarcima koji se liječe TMZ-om treba savjetovati da ne začinju dijete do 6 mjeseci nakon primanja posljednje doze lijeka te da se prije početka liječenja posavjetuju oko pohrane sperme zamrzavanjem
Romanian: Pacienţii de sex masculin trataţi cu TMZ sunt sfătuiţi să utilizeze metode contraceptive până la 6 luni de la administrarea ultimei doze şi vor fi informaţi despre posibilitatea crioconservării spermei înainte de începerea tratamentului (vezi pct. 4.6).
Croatian: U bolesnika koji prethodno nisu liječeni kemoterapijom, TMZ se primjenjuje peroralno u dozi od 200 mg/m2 jedanput na dan tijekom prvih 5 dana, nakon čega slijede
Romanian: La pacienţii netrataţi anterior cu chimioterapie, TMZ se administrează pe cale orală în doză de 200 mg/m2, o dată pe zi, în primele 5 zile ale ciclului urmat de 23
Croatian: D-83607 Holzkirchen Tél/Tel: +49 39205 42-1305
Romanian: D-83607 Holzkirchen Tél/Tel: +49 39205 42-1305 dra.co_de@hexal.com
Croatian: • povećanje tjelesne težine
Romanian: • creştere în greutate,
Croatian: Tijekom liječenja će se često provoditi krvne pretrage radi praćenja nuspojava Temozolomida Hexal na krvne stanice.
Romanian: Pentru urmărirea reacţiilor adverse ale Temozolomida HEXAL asupra celulelor sanguine, vi se vor efectua frecvent teste sanguine în timpul tratamentului.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE ZA VIŠESTRUKO PAKIRANJE OD 20 (4 PAKIRANJA OD 5) TVRDIH KAPSULA- S PLAVOM KUTIJOM
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU PACHETE MULTIPLE DE 20 (4 PACHETE DE CÂTE 5)
Croatian: intersiticijski pneumonitis/pneumonitis, plućna fibroza,
Romanian: pneumopatie interstiţială/pneumopatie, fibroză pulmonară, insuficienţă respiratorie
Croatian: Pri primjeni temozolomida vrlo rijetko su primijećene nuspojave na plućima.
Romanian: Foarte rar au fost raportate cazuri de reacţii adverse pulmonare la Temozolomida HEXAL.
Croatian: • nadraženost ili crvenilo kože
Romanian: • iritaţii sau înroşirea pielii,
Croatian: Tvrde kapsule se nalaze u smeđim staklenim bočicama (staklo tipa 3) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračima za djecu.
Romanian: Flacoane din sticlă (tip 3) brună, cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii.
Croatian: Na tijelu je otisnuta oznaka „100".
Romanian: Pe corp sunt imprimate „100 mg".
Croatian: Cerebralno krvarenje, hipertenzija Plućna embolija, edem, periferni edem
Romanian: Embolie pulmonară, edeme, edeme periferice
Croatian: Odrasli bolesnici s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom
Romanian: Adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat
Croatian: nego u skupini bolesnika koji su primali prokarbazin (44 %) (hi-kvadrat p = 0,019).
Romanian: La 6 luni, proporţia de pacienţi care au supravieţuit a fost semnificativ mai mare în lotul tratat cu TMZ (60%), comparativ cu lotul tratat cu procarbazină (44%) (p = 0,019 în testul chi2).
Croatian: Titanijev dioksid (E171) Indigo karmin (E132) Voda
Romanian: Dioxid de titan (E171), Indigo carmin (E132)
Croatian: • gubitak tjelesne težine
Romanian: • scăderi în greutate,
Croatian: Temozolomid Hexal 5 mg
Romanian: Temozolomida HEXAL 5 mg
Croatian: Smatra se da je za citotoksičnost MTIC-a primarno odgovorna alkilacija na položaju O6 gvanina, uz dodatnu alkilaciju na položaju N7. U nastanak citotoksičnih lezija vjerojatno je uključen poremećaj mehanizma za popravak metilne skupine.
Romanian: Se presupune că citotoxicitatea MTIC se datorează în principal alchilării guaninei în poziţia O6, cu alchilarea suplimentară ce apare şi în poziţia N7.
Croatian: Temozolomid Hexal sadrži lijek pod nazivom temozolomid.
Romanian: Ce este Temozolomida Hexal şi pentru ce se utilizează Temozolomida HEXAL conţine un medicament denumit temozolomidă.
Croatian: Dizurija
Romanian: otalgie
Croatian: Svaka je kapsula dugačka približno 21,4 mm.
Romanian: Fiecare capsulă are o lungime de aproximativ 21,4 mm.
Croatian: Oportunističke infekcije i reaktivacija infekcija Oportunističke infekcije (poput pneumonije uzrokovane s Pneumocystis jirovecii) i reaktivacija infekcija (poput HBV, CMV) su primijećene tijekom liječenja TMZ-om (vidjeti dio 4.8).
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Infecții ocazionale și reactivarea infecțiilor Infecții ocazionale (precum pneumonia Pneumocystis jirovecii) și reactivarea infecțiilor (precum HBV,
Croatian: • otežano gutanje
Romanian: • dificultate la înghiţire,
Croatian: Temozolomid Hexal 250 mg
Romanian: Temozolomida HEXAL 250 mg
Croatian: Svaka je kapsula dugačka približno 11,4 mm.
Romanian: Fiecare capsulă are o lungime de aproximativ 11,4 mm.
Croatian: KUTIJA KOJA SADRŽI VREĆICE
Romanian: CUTIE PENTRU PLICURI
Croatian: • djelomična paraliza • poremećaj koordinacije
Romanian: • paralizie parţială,
Croatian: • promjene na zubima.
Romanian: • suferinţe dentare.
Croatian: Temozolomid Hexal 20 mg
Romanian: Temozolomida HEXAL 20 mg
Croatian: Ostale nuspojave: Često su prijavljeni slučajevi povišenja jetrenih enzima.
Romanian: Au fost raportate cazuri de creştere a concentraţiilor sanguine a enzimelor hepatice.
Croatian: Liječnik Vam može dati i neke druge lijekove (antiemetike) koje ćete uzimati prije i/ili nakon što uzmete Temozolomid Hexal radi izbjegavanja ili kontrole mučnine i povraćanja.
Romanian: Pentru a evita sau a controla simptomele de greaţă şi vărsăturile, medicul vă poate recomanda administrarea unor alte medicamente (antiemetice) înainte şi/sau după administrarea de Temozolomida
Croatian: Poremećaji broja trombocita stupnja 3 ili 4, uključujući trombocitopeniju, opaženi su u 14 %
Romanian: La 14% din pacienţii cărora li s-a administrat TMZ s-au observat anomalii ale trombocitelor de Grad 3 sau 4, inclusiv evenimente trombocitopenice.