FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principio activo de Buvidal, la buprenorfina, es un agonista opiáceo parcial (actúa como un opioide, pero es menos potente).
Dutch: De werkzame stof in Buvidal, buprenorfine, werkt deels als een opioïdagonist (een minder krachtige opioïde).
Spanish: ¿Cómo se usa Buvidal?
Dutch: Hoe wordt Buvidal gebruikt?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Buvidal?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Buvidal in?
Spanish: Buvidal se administra mediante una inyección subcutánea, una vez a la semana o una vez al mes.
Dutch: Buvidal wordt eenmaal per week of eenmaal per maand toegediend door middel van een injectie onder de huid.
Spanish: ¿Qué es Buvidal y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Buvidal en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: Se puede ajustar la dosis de Buvidal y se puede cambiar de tratamiento a los pacientes alternando entre inyecciones semanales y mensuales en función de la necesidad del paciente y la opinión del médico.
Dutch: De dosis Buvidal kan worden aangepast en patiënten kunnen overschakelen op wekelijkse of maandelijkse injecties naargelang van de behoefte en het oordeel van de behandelend arts. Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Buvidal.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Buvidal se puede consultar en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Buvidal.
Spanish: Buvidal antes de pasar a las inyecciones mensuales.
Dutch: Deze patiënten dienen eerst wekelijke doses Buvidal te krijgen voordat kan worden overgegaan op maandelijkse injecties.
Spanish: Buvidal contiene el principio activo buprenorphina y es un «medicamento híbrido», lo que significa que es parecido a un «medicamento de referencia», que contiene el mismo principio activo, aunque Buvidal se administra de un modo diferente.
Dutch: Buvidal bevat de werkzame stof buprenorfine en is een ‘hybride geneesmiddel'.
Spanish: No es probable que esto presente un problema de seguridad.
Dutch: Dit is hoogstwaarschijnlijk geen probleem voor de veiligheid.
Spanish: La evaluación del tratamiento a largo plazo está basada en datos de 48 semanas.
Dutch: Beoordeling van langetermijnbehandeling is gebaseerd op gegevens van 48 weken.
Spanish: IC 95% 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Dutch: 95% BI 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Spanish: En cada visita se evaluaron las medidas de resultados de eficacia y seguridad.
Dutch: Bij elk bezoek werden werkzaamheids- en veiligheidsuitkomsten beoordeeld.
Spanish: El paciente se debe trasladar a un entorno en el que haya disponibles equipos de reanimación completos.
Dutch: De patiënt moet worden overgebracht naar een omgeving waarin volledige reanimatiefaciliteiten aanwezig zijn.
Spanish: - alcohol o medicamentos que contienen alcohol.
Dutch: - alcohol of geneesmiddelen die alcohol bevatten.
Spanish: Similar al control
Dutch: Vergelijkbaar met controle
Spanish: Cuando se sospecha que hay un efecto hepático, es necesaria una evaluación biológica y etiológica adicional.
Dutch: Wanneer een hepatisch voorval wordt vermoed, is een verdere biologische en etiologische evaluatie vereist.
Spanish: Administración (ver también sección 4.2)
Dutch: Toediening (zie ook rubriek 4.2)
Spanish: - Dependencia: Este medicamento puede causar dependencia.
Dutch: - Afhankelijkheid: Dit geneesmiddel kan afhankelijkheid veroorzaken.
Spanish: En este estudio se asignó aleatoriamente a 428 pacientes a uno de dos grupos de tratamiento.
Dutch: In dit onderzoek werden 428 patiënten gerandomiseerd naar een van twee behandelingsgroepen.
Spanish: (Con el mecanismo de protección de la aguja activado)
Dutch: (Met geactiveerd naaldbeschermingsmechanisme)
Spanish: No debe tomarlos al mismo tiempo que este medicamento.
Dutch: U dient deze niet op hetzelfde moment te gebruiken als dit geneesmiddel.
Spanish: Esto es más probable al comienzo del tratamiento y cuando se está cambiando la dosis.
Dutch: Dit is waarschijnlijker aan het begin van de behandeling en wanneer uw dosis wordt aangepast.
Spanish: Esto puede suceder entre varias horas y varios días después del nacimiento.
Dutch: Dit kan gebeuren vanaf verschillende uren tot verschillende dagen na de geboorte.
Spanish: BPN/NX SL
Dutch: SL BPN/NX
Spanish: Se aplican los siguientes términos y frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: De volgende termen en frequenties zijn toegepast: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100) en frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si debe continuar tomando el medicamento durante el embarazo.
Dutch: Uw arts zal u helpen beslissen of u verder moet gaan met het gebruik van het geneesmiddel tijdens uw zwangerschap.
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar al médico que le está tratando.
Dutch: Stop niet met de behandeling zonder dit te bespreken met de arts die u behandelt.
Spanish: Buvidal contiene alcohol
Dutch: Buvidal bevat alcohol
Spanish: Estos factores subyacentes se deben tener en cuenta antes de prescribir buprenorfina y durante el tratamiento.
Dutch: Met deze onderliggende factoren moet rekening worden gehouden voordat buprenorfine wordt voorgeschreven en gedurende de behandeling.
Spanish: Contenido:
Dutch: Inhoud:
Spanish: Entre los ejemplos de medicamentos que pueden hacer que sienta sueño o que se sienta menos alerta se encuentran:
Dutch: Voorbeelden van geneesmiddelen die u slaperig of minder alert maken zijn onder andere:
Spanish: Si necesita una benzodiazepina, su médico le prescribirá la dosis correcta.
Dutch: Als u een benzodiazepine nodig heeft, zal uw arts u de juiste dosis voorschrijven.
Spanish: Todas las jeringas usadas se deben eliminar.
Dutch: Elke gebruikte spuit moet worden weggegooid.
Spanish: La decisión de reinyectar en la misma zona también debe estar guiada por el juicio clínico del médico responsable.
Dutch: De beslissing om opnieuw te injecteren op dezelfde plaats, moet ook gebaseerd zijn op het klinisch oordeel van de behandelend arts.
Spanish: No hay datos clínicos que apoyen la la reinyección de la dosis mensual en el mismo lugar.
Dutch: Er bestaan geen klinische gegevens die het opnieuw injecteren van de maandelijkse dosis op dezelfde plaats ondersteunen.
Spanish: El profesional sanitario responsable debe dar una recomendación individual.
Dutch: De behandelend arts moet een individuele aanbeveling geven.
Spanish: Su médico le supervisará con mayor atención si es adolescente (16 a 17 años).
Dutch: U wordt nauwlettend gemonitord door uw arts als u een adolescent bent (16-17 jaar oud).
Spanish: Su médico puede pedirle que se realice análisis de sangre con regularidad para controlar el estado de su hígado.
Dutch: Uw arts kan u vragen om regelmatig uw bloed te laten testen om uw lever te controleren.
Spanish: No olvide informar a su médico que está recibiendo este medicamento.
Dutch: Vergeet niet om uw arts te laten weten dat u behandeld wordt met dit geneesmiddel.
Spanish: En total, 156 pacientes (68,7 %) completaron el periodo de tratamiento de 48 semanas.
Dutch: In totaal voltooiden 156 patiënten (68,7%) de behandelingsperiode van 48 weken.
Spanish: La dosis de buprenorfina en mg puede variar entre los distintos productos sublinguales, por lo que cada producto se debe considerar de manera individual.
Dutch: De dosis buprenorfine in mg kan verschillen tussen sublinguale producten, wat bij elk apart product in overweging genomen dient te worden.
Spanish: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Suecia
Dutch: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Zweden
Spanish: Se deben tener en cuenta las propiedades de liberación prolongada del producto durante el tratamiento, incluidos el inicio y la finalización.
Dutch: De eigenschappen van verlengde afgifte van het product dienen bij de behandeling in overweging genomen te worden, inclusief starten en beëindigen.
Spanish: Los siguientes tamaños de envase están disponibles:
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn beschikbaar:
Spanish: Qué es Buvidal y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Buvidal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: - si comienza a respirar más lenta o débilmente de lo habitual (depresión respiratoria).
Dutch: - als u langzamer of zwakker dan normaal adem begint te halen (ademhalingsdepressie).
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes Rechon Life Science AB
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Rechon Life Science AB
Spanish: Jeringa de seguridad: Tras su uso
Dutch: Veiligheidsspuit: Na gebruik
Spanish: Estas combinaciones aumentan la depresión del sistema nervioso central.
Dutch: Deze combinaties vergroten de demping van het centrale zenuwstelsel.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con Buvidal.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties met Buvidal uitgevoerd.
Spanish: - Diagnóstico de afecciones médicas no relacionadas: Este medicamento puede enmascarar el dolor, lo que podría dificultar el diagnóstico de algunas enfermedades.
Dutch: - Diagnose van niet-gerelateerde medische aandoeningen: Dit geneesmiddel kan pijn maskeren en het moeilijk maken om bepaalde ziekten te diagnosticeren.
Spanish: N Mediana 26,7
Dutch: N 213 Mediaan 26,7
Spanish: No reutilizar la jeringa de seguridad.
Dutch: Gebruik de veiligheidsspuit niet opnieuw.
Spanish: Empujar la aguja hasta que penetre por completo.
Dutch: Druk de naald volledig naar binnen.
Spanish: Buvidal contiene el principio activo buprenorfina, que es un tipo de medicamento opioide.
Dutch: Buvidal bevat het actieve middel buprenorfine, dat een soort opioïde geneesmiddel is.
Spanish: En general, la pauta de administración recomendada para los pacientes de edad avanzada con función renal normal es la misma que para los pacientes adultos más jóvenes con función renal normal.
Dutch: Over het algemeen is de aanbevolen dosis voor oudere patiënten met een normale nierfunctie hetzelfde als voor jongvolwassen patiënten met een normale nierfunctie.
Spanish: El médico le prescribirá la dosis de inicio de Buvidal correcta para usted, dependiendo de la dosis de buprenorfina sublingual que esté tomando actualmente.
Dutch: Uw arts zal u de juiste startdosis voorschrijven, afhankelijk van de dosis sublinguale buprenorfine die u nu gebruikt.
Spanish: La dosis recomendada para la segunda semana de tratamiento es la dosis total administrada durante la semana de inicio.
Dutch: De aanbevolen dosis van de tweede week van de behandeling is de totale dosis die is toegediend in de startweek.
Spanish: Buvidal se puede administrar semanalmente o mensualmente.
Dutch: Buvidal kan wekelijks of maandelijks toegediend worden.
Spanish: Muy frecuentes Frecuentes
Dutch: Zeer vaak Vaak
Spanish: Estos medicamentos también pueden aumentar el riesgo de sobredosis por opioides
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen ook het risico vergroten op een overdosis opioïden
Spanish: Tamaños de envases:
Dutch: Verpakkingsgroottes:
Spanish: La gravedad de todas las reacciones en la zona de inyección fue leve o moderada y la mayoría de los episodios fueron transitorios.
Dutch: De reacties op de injectieplaats waren allemaal van lichte of matige ernst en de meeste voorvallen waren van voorbijgaande aard.
Spanish: No volver a tocar la zona limpia antes de la inyección.
Dutch: Raak het schoongemaakte gebied niet weer aan vóór het injecteren.
Spanish: Inyección mensual:
Dutch: Maandelijkse injectie:
Spanish: No hay datos farmacocinéticos disponibles en pacientes pediátricos (de menos de 18 años de edad).
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens uit de pediatrie (patiënten jonger dan 18 jaar) beschikbaar.
Spanish: Para minimizar el riesgo de uso indebido, abuso y uso ilícito, se deben tomar las precauciones adecuadas al recetar y dispensar buprenorfina.
Dutch: Om het risico op oneigenlijk gebruik, misbruik en handel zoveel mogelijk te beperken, dienen gepaste voorzorgsmaatregelen genomen te worden bij het voorschrijven en verstrekken van buprenorfine.
Spanish: • bebidas alcohólicas o medicamentos que contengan alcohol, ya que el alcohol aumenta el efecto sedante de la buprenorfina (ver sección 4.7).
Dutch: • alcoholische dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten, omdat alcohol het sedatieve effect van buprenorfine versterkt (zie rubriek 4.7).
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt want er staat belangrijke informatie in voor u.
Spanish: La dosis se debe administrar como una única inyección, sin dividirse.
Dutch: De toegediende dosis dient een enkele injectie te zijn en mag niet worden opgedeeld.
Spanish: Nerviosismo Pensamiento anormal Paranoia
Dutch: Abnormale gedachten Paranoïdie
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica especial y restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Dutch: Aan bijzonder en beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Spanish: La buprenorfina solo se debe utilizar durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el posible riesgo para el feto.
Dutch: Buprenorfine mag alleen worden gebruikt tijdens de zwangerschap als de potentiële voordelen zwaarder wegen dan het potentiële risico voor de foetus.
Spanish: La buprenorfina se debe utilizar con precaución cuando se administra conjuntamente con:
Dutch: Buprenorfine moet voorzichtigheid worden gebruikt wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met:
Spanish: La eliminación renal tiene un papel relativamente pequeño (≈ 30 %) en la eliminación total de buprenorfina.
Dutch: Eliminatie via de nieren speelt een relatief kleine rol (≈30%) in de totale klaring van buprenorfine.
Spanish: - si experimenta una sensación de desmayo, ya que esto puede ser signo de tensión arterial baja.
Dutch: - als u zich flauw begint te voelen, omdat dit een teken kan zijn van een lage bloeddruk.
Spanish: Desechar el protector de aguja de inmediato (no intentar nunca volver a tapar la aguja).
Dutch: Gooi de naaldbescherming direct weg (probeer het dopje nooit terug op de naald te doen).
Spanish: Si el tratamiento continúa, se debe controlar de forma cuidadosa la función hepática.
Dutch: Als de behandeling wordt voortgezet, moet de leverfunctie zorgvuldig worden gemonitord.
Spanish: Los efectos adversos se basaron en la actividad farmacológica conocida de la buprenorfina.
Dutch: Ongewenste effecten werden gebaseerd op de bekende farmacologische activiteit van buprenorfine.
Spanish: Estos efectos pueden empeorar si bebe alcohol o toma otros medicamentos sedantes.
Dutch: Deze effecten kunnen erger zijn als u alcohol drinkt of andere kalmerende geneesmiddelen gebruikt.
Spanish: En los estudios de toxicidad crónica en ratas y perros del vehículo utilizado para Buvidal no reveló ningún riesgo especial para los humanos.
Dutch: Chronische toxiciteitsonderzoeken bij ratten en honden naar het vehikel dat gebruikt wordt voor Buvidal toonden geen speciale gevaren voor mensen.
Spanish: Si se olvida una dosis, la dosis siguiente se deberá administrar lo antes posible.
Dutch: Als een dosis wordt overgeslagen, moet de volgende dosis zo snel mogelijk worden toegediend.
Spanish: garganta o manos; erupción o picor, en especial en todo el cuerpo.
Dutch: lippen, keel of handen; uitslag of jeuk, in het bijzonder wanneer dit over het hele lichaam is.
Spanish: - rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis).
Dutch: - rifampicine (gebruikt om tuberculose te behandelen).
Spanish: Durante el tratamiento, su médico puede ajustarle la dosis, dependiendo de cómo esté funcionando el medicamento.
Dutch: Tijdens uw behandeling kan de arts uw dosis aanpassen, afhankelijk van hoe goed het geneesmiddel werkt.
Spanish: Los profesionales sanitarios deben administrar Buvidal directamente al paciente.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dienen Buvidal direct aan de patiënt toe te dienen.
Spanish: - gabapentinoides (gabapentina o pregabalina) (utilizadas para tratar la epilepsia o el dolor neuropático).
Dutch: - gabapentinoïden (gabapentine of pregabaline) (gebruikt voor de behandeling van epilepsie of neuropathische pijn).
Spanish: - Inspeccionar la jeringa de seguridad con atención:
Dutch: - Inspecteer de veiligheidsspuit grondig:
Spanish: Se deben instaurar medidas de soporte generales, incluida la supervisión estrecha del estado respiratorio y cardíaco del paciente.
Dutch: Algemene ondersteunende maatregelen moeten worden ingesteld, inclusief een zorgvuldige monitoring van de respiratoire en de cardiale status van de patiënt.
Spanish: Debe tomar la dosis que le recetó su médico.
Dutch: U moet de dosis gebruiken die uw arts u heeft voorgeschreven.
Spanish: Tratamiento de la dependencia de opioides, en el marco de un tratamiento médico, social y psicológico.
Dutch: Behandeling van een verslaving aan opioïden, binnen het kader van medische, sociale en psychologische behandeling.
Spanish: Infección Gripe Faringitis Rinitis
Dutch: Infectie Influenza Faryngitis Rinitis
Spanish: La miosis inducida por opioides, los cambios en el nivel de consciencia, o los cambios en la percepción del dolor como síntoma de la enfermedad, pueden interferir en la evaluación del paciente o dificultar el diagnóstico o la evolución clínica de la enfermedad concomitante.
Dutch: Opioïdgeïnduceerde miose, veranderingen in het bewustzijnsniveau en veranderingen in de perceptie van pijn als symptoom van een aandoening kunnen de evaluatie van een patiënt verstoren of de diagnose of het klinische verloop van een bijkomende aandoening verhullen.
Spanish: Se utiliza para tratar la dependencia de opioides en pacientes que también estén recibiendo apoyo médico, social y psicológico.
Dutch: Het wordt gebruikt om afhankelijkheid van opioïden te behandelen bij patiënten die ook geneeskundige, sociale en psychosociale ondersteuning krijgen.
Spanish: Es posible que sea necesario extender la supervisión más allá del periodo de tratamiento semanal o mensual.
Dutch: Mogelijk is verdere monitoring nodig naast de wekelijkse en maandelijkse behandelperiode.
Spanish: Durante el tratamiento continuado con Buvidal su médico podrá aumentar o disminuir su dosis de acuerdo a sus necesidades.
Dutch: Tijdens doorgaande behandeling met dit middel kan uw arts uw dosis verlagen of verhogen aan de hand van uw behoefte.
Spanish: Depresión del Sistema Nervioso Central
Dutch: Depressie van het centrale zenuwstelsel
Spanish: Se debe supervisar a los pacientes durante el tratamiento.
Dutch: Patiënten dienen tijdens de behandeling gemonitord te worden.
Spanish: La función hepática se debe controlar con regularidad durante el tratamiento.
Dutch: De leverfunctie dient regelmatig gecontroleerd te worden tijdens de behandeling.
Spanish: Si no acude a una visita, pregunte a su médico para cuándo puede programar la dosis siguiente.
Dutch: Als u een afspraak mist, vraag uw arts dan wanneer uw volgende dosis ingepland kan worden.
Spanish: Por lo general, el síndrome se suele retrasar de varias horas a varios días después del nacimiento.
Dutch: Dit syndroom openbaart zich doorgaans pas vanaf enkele uren tot enkele dagen na de geboorte.
Spanish: En el estudio se incluyó a un total de 227 pacientes con dependencia a opioides moderada a grave, de los cuales 190 pacientes se cambiaron de buprenorfina sublingual (con o sin naloxona) y 37 pacientes no habían recibido tratamiento con buprenorfina previamente.
Dutch: In het onderzoek werden in totaal 227 patiënten ingeschreven met matige tot ernstige afhankelijkheid van opioïden, van wie 190 patiënten waren overgezet van sublinguale buprenorfine (met of zonder naloxon) en 37 patiënten niet eerder behandeld waren met buprenorfine.
Spanish: Es posible que haya una gota de líquido en la punta de la aguja.
Dutch: Er kan een druppel vloeibaar zichtbaar zijn aan het uiteinde van de naald.
Spanish: No hubo efectos adversos para la fertilidad de la función reproductiva general en ratas.
Dutch: Bij ratten waren er geen negatieve effecten op de vruchtbaarheid of algemene reproductieve functies.
Spanish: La norbuprenorfina es un agonista µ-opioide con una actividad intrínseca débil.
Dutch: Norbuprenorfine is een μ-opioïde agonist met een zwakke intrinsieke activiteit.
Spanish: Se deben evitar las inyecciones en la cintura o a menos de 5 cm del ombligo.
Dutch: Injecties in de taille of in het gebied van 5 cm rondom de navel dienen voorkomen te worden.
Spanish: La zona de inyección se debe rotar tanto para las inyecciones semanales como para mensuales.
Dutch: Injectieplaatsen dienen geroteerd te worden zowel voor wekelijkse als voor maandelijkse injecties.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso, fármacos usados en la dependencia a opioides, código ATC: N07BC01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige middelen werkzaam op het zenuwstelsel, middelen bij opioïdverslaving, ATC-code: N07BC01
Spanish: No conduzca, utilice herramientas o máquinas, o realice actividades peligrosas, hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
Dutch: Bestuur geen voertuig, gebruik geen gereedschap of machines en voer geen gevaarlijke handelingen uit voordat u weet op welke wijze dit geneesmiddel effect heeft op u.
Spanish: Hacia el final del embarazo, la buprenorfina puede provocar depresión respiratoria en el recién nacido, incluso después de un breve período de administración.
Dutch: Tegen het einde van de zwangerschap kan buprenorfine een ademhalingsdepressie veroorzaken bij de pasgeborene, zelfs na een korte periode van toediening.
Spanish: Dependencia
Dutch: Afhankelijkheid
Spanish: • barbitúricos (utilizados para provocar el sueño o la sedación)
Dutch: • barbituraten (gebruikt om slaap of kalmering te veroorzaken)
Spanish: Alcoholismo agudo o delirium tremens.
Dutch: Acuut alcoholisme of delirium tremens
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que no conduzcan ni manejen máquinas peligrosas mientras toman este medicamento hasta que se conozca cómo este afecta al paciente.
Dutch: De patiënt moet ervoor worden gewaarschuwd niet te rijden of gevaarlijke machines te bedienen tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, totdat bekend is hoe dit geneesmiddel van invloed is op de patiënt.
Spanish: Se determinó la toxicidad aguda de buprenorfina en ratones y ratas tras la administración oral y parenteral (intravenosa, intraperitoneal).
Dutch: Acute toxiciteit van buprenorfine werd vastgesteld bij muizen en ratten na orale en parenterale (intraveneuze, intraperitoneale) toediening.
Spanish: No se permite a los pacientes llevarse el producto a casa ni autoadministrárselo.
Dutch: Het product mee naar huis nemen of zelf toedienen door patiënten is niet toegestaan.
Spanish: - Ponerse guantes y limpiar el lugar de la inyección con movimientos circulares usando una gasa con alcohol (no incluido en el envase).
Dutch: - Doe handschoenen aan en reinig de injectieplaats met een alcoholdoekje (dit wordt niet meegeleverd in de verpakking) in een cirkelende beweging.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING
Spanish: La buprenorfina se metaboliza ampliamente en el hígado.
Dutch: Buprenorfine wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever.
Spanish: Tomar alcohol con este medicamento puede aumentar la somnolencia y puede aumentar el riesgo de sufrir problemas respiratorios.
Dutch: Alcoholgebruik met dit geneesmiddel kan slaperigheid vergroten en kan het risico op ademhalingsproblemen vergroten.
Spanish: La disminución en el nivel de alerta puede hacer que conducir y utilizar máquinas sea peligroso (ver sección 4.7).
Dutch: De verminderde mate van alertheid kan ervoor zorgen dat het besturen van voertuigen en het gebruik van machines gevaarlijk worden (zie rubriek 4.7).
Spanish: El líquido debe ser transparente.
Dutch: De vloeistof moet helder zijn.