FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Takmer 50 % hlásených úmrtí bolo v súvislosti s infekciou.
Croatian: Gotovo 50% prijavljenih smrtnih slučajeva bilo je povezano s infekcijom.
Slovak: Niektorí pacienti mali menej ako 50 rokov.
Croatian: Neki od tih bolesnika bili su mlađi od 50 godina.
Slovak: Porozprávajte sa s vaším lekárom o používaní antikoncepcie počas tohto obdobia.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o uporabi kontracepcije tijekom tog razdoblja
Slovak: Niektoré z týchto reakcií môžu byť závažné alebo život ohrozujúce.
Croatian: Neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne ili opasne po život.
Slovak: Neznáme: častosť nie je možné odhadnúť z dostupných údajov
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka
Slovak: Viac informácii pozri v časti Tehotenstvo a dojčenie.
Croatian: Za više informacija pogledajte dio o trudnoći i dojenju.
Slovak: Približne 50 % pacientov bolo vo funkčnej triede III.
Croatian: Približno 50% bolesnika pripadalo je funkcionalnoj klasi III.
Slovak: PASI 75 odpoveď**
Croatian: Odgovor PASI 75**
Slovak: • v kombinácii s metotrexátom,
Croatian: • u kombinaciji s metotreksatom
Slovak: Zoznam alergií:
Croatian: Popis alergija:
Slovak: 26. týždeň Všetci randomizovaní pacienti
Croatian: 26. tjedan Svi randomizirani bolesnici
Slovak: Dostupná klinická skúsenosť je obmedzená.
Croatian: Kliničko iskustvo je ograničeno.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra pripraví liek na infúziu.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pripremit će lijek za infuziju.
Slovak: Vyhnite sa dlhodobému alebo veľmi silnému miešaniu.
Croatian: Izbjegavajte dugotrajno ili žustro mućkanje.
Slovak: Všetci pacienti vykázali neadekvátnu odpoveď na predchádzajúce konvenčné liečby.
Croatian: Svi su bolesnici imali neodgovarajući odgovor na prethodno konvencionalno liječenje.
Slovak: AZA sa podával v dávke 2,5 mg/kg denne.
Croatian: AZA se davao u dozi od 2,5 mg/kg na dan.
Slovak: Zoznam ďalších liekov:
Croatian: Popis drugih lijekova:
Slovak: Intravenózne použitie <i.v.>
Croatian: Za intravensku primjenu < i.v.>.
Slovak: • závažná alergická reakcia, ktorá môže vyvolať stratu vedomia a môže byť život ohrozujúca
Croatian: • teška alergijska reakcija koja može uzrokovati gubitak svijesti i može biti opasna po život
Slovak: • problémy s očami, vrátane červených očí a infekcií,
Croatian: • problemi s očima, uključujući crvene oči i infekcije
Slovak: Tieto kožné reakcie môžu byť sprevádzané horúčkou.
Croatian: Navedene kožne reakcije mogu biti praćene vrućicom.
Slovak: Tento typ nádorového ochorenia sa zvyčajne skončil smrťou.
Croatian: Ova vrsta raka obično je završila smrću.
Slovak: Nevie sa, či to bolo spôsobené účinkom na samce a/alebo na samice.
Croatian: Nije poznato je li ovaj učinak bio posljedica djelovanja na mužjake i/ili ženke.
Slovak: Neexistuje dôkaz, ktorý by naznačoval, že infliximab zhoršuje alebo spôsobuje fibrotické striktúry.
Croatian: Nema dokaza koji bi ukazivali da infliksimab pogoršava ili uzrokuje fibrozne strikture.
Slovak: máte neprirodzené kožné otvory
Croatian: Neprirodni otvori na koži
Slovak: • depresia, problémy so spánkom,
Croatian: • depresija, poteškoće sa spavanjem
Slovak: Používa sa u dospelých pri nasledujúcich zápalových ochoreniach:
Croatian: Koristi se u odraslih osoba za sljedeće upalne bolesti:
Slovak: Medián c
Croatian: Medijan c
Slovak: Ďalšie dávky každých 6 až 8 týždňov v závislosti od vášho ochorenia
Croatian: Svakih 6 do 8 tjedana, ovisno o bolesti
Slovak: 54. týždeň Odpoveď fistuly (%)
Croatian: 54. tjedan Odgovor fistula (%)
Slovak: Účinky pozorované v 54. týždni sa udržali počas 102 týždňov.
Croatian: Učinci opaženi nakon 54 tjedna održali su se tijekom 102 tjedna.
Slovak: Informácie uvedené vyššie sa týkajú aj detí a dospievajúcich.
Croatian: Gore navedene informacije odnose se i na djecu i adolescente.
Slovak: Približne polovica týchto prípadov boli lymfómy.
Croatian: Otprilike polovica tih slučajeva bili su limfomi.
Slovak: Po vybratí z chladničky sa Flixabi nesmie vrátiť do chladeného priestoru.
Croatian: Nakon što je izvađen iz hladnjaka, Flixabi se ne smije vratiti u hladnjak na čuvanje.
Slovak: PC SN NN
Croatian: PC SN
Slovak: Flixabi vám bude podávať váš lekár alebo zdravotná sestra.
Croatian: • Flixabi će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Slovak: U pacientov neboli robené žiadne špecifické oftalmologické vyšetrenia, aby sa skúmala relevantnosť tohto nálezu pre ľudí.
Croatian: Nisu provedeni specifični oftalmološki pregledi u bolesnika kako bi se ispitala značajnost tog nalaza za ljude.
Slovak: Výsledky z 54. týždňa sú uvedené v tabuľke 4.
Croatian: Rezultati u 54. tjednu prikazani su u tablici 4.
Slovak: • ste alergický na infliximab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Croatian: • ako ste alergični na infliksimab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Slovak: Keďže vám tento liek podáva váš lekár alebo zdravotná sestra, je nepravdepodobné, že ho dostanete príliš veľa.
Croatian: Ovaj lijek primjenjuje liječnik ili medicinska sestra, stoga je mala vjerojatnost da ćete dobiti previše lijeka.
Slovak: Telefónne číslo lekára:
Croatian: Telefonski broj liječnika:
Slovak: Toto vyšetrenie má zahŕňať kolonoskopiu a biopsie v súlade s miestnymi odporúčaniami.
Croatian: Kontrolni pregledi moraju obuhvatiti kolonoskopiju i biopsiju sukladno lokalnim preporukama.
Slovak: Hlásili sa tri prípady zápalu pľúc (1 závažný) a 2 prípady herpesu zoster (obidva nezávažné).
Croatian: Prijavljena su i 3 slučaja pneumonije (1 ozbiljan) i 2 slučaja herpesa zoster (niti jedan ozbiljan).
Slovak: Karta s pripomienkami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové správy:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika sadržavat će sljedeće ključne poruke:
Slovak: (anafylaktický šok),
Croatian: (anafilaktički šok)
Slovak: Medián času pretrvávania odpovede bol 12 týždňov.
Croatian: Medijan trajanja odgovora bio je 12 tjedana.
Slovak: Hepatobiliárne udalosti
Croatian: Hepatobilijarni događaji
Slovak: Flixabi budú uchovávať zdravotnícki pracovníci v nemocnici alebo na klinike.
Croatian: Flixabi će čuvati zdravstveni radnici u bolnici ili klinici.
Slovak: Kľúčové výsledky účinnosti zo štúdií IMPACT a IMPACT 2 sú uvedené v tabuľke 9:
Croatian: Najvažniji rezultati za djelotvornost u ispitivanjima IMPACT i IMPACT 2 prikazani su u tablici 9:
Slovak: Väčšina závažných reakcií na infúziu sa vyskytla v priebehu druhej infúzie v 2. týždni.
Croatian: Većina ozbiljnih reakcija na infuziju pojavila se tijekom druge infuzije u 2. tjednu.
Slovak: Alergická reakcia sa môže objaviť v priebehu 2 hodín od injekcie alebo neskôr.
Croatian: Alergijska reakcija može nastupiti u roku od 2 sata od primanja infuzije ili kasnije.
Slovak: Flixabi patrí do skupiny liekov nazývaných „blokátory TNF".
Croatian: Flixabi pripada skupini lijekova koji se nazivaju " blokatori TNF-a".
Slovak: Napíšte nový dátum exspirácie na škatuľu vo formáte deň/mesiac/rok.
Croatian: Napišite na kutiju novi rok valjanosti koji uključuje dan/mjesec/godinu.
Slovak: Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Croatian: Posebice recite svom liječniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Slovak: ACR 20 odpoveď* ACR 50 odpoveď* ACR 70 odpoveď* PASI odpoveď (% pacientov)
Croatian: Odgovor ACR 20* Odgovor ACR 50* Odgovor ACR 70* PASI odgovor (% bolesnika)
Slovak: Flixabi sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 6 rokov na:
Croatian: Flixabi se također koristi u odraslih i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje:
Slovak: Ďalšie informácie o osobitných skupinách
Croatian: Dodatne informacije o posebnim populacijama
Slovak: * vrátane bovinnej tuberkulózy (diseminovaná BCG infekcia), pozri časť 4.4.
Croatian: *uključujući goveđu tuberkulozu (diseminiranu BCG infekciju), vidjeti dio 4.4.
Slovak: • výsledky krvného vyšetrenia preukazujúce „protilátky" proti vlastnému telu.
Croatian: • nalazi krvnih pretraga koji ukazuju na prisutnost 'protutijela' na vlastito tijelo
Slovak: Je potrebné poznamenať, že supresia TNFα môže maskovať príznaky infekcie, ako je horúčka.
Croatian: Treba napomenuti da supresija TNFα može prikriti simptome infekcije poput vrućice.
Slovak: Približne 93 % z týchto pacientov predtým dostalo antibiotickú alebo imunosupresívnu liečbu.
Croatian: Približno 93% bolesnika prethodno je primalo antibiotsku ili imunosupresivnu terapiju.
Slovak: Podobné trendy v dosahovaní klinickej remisie bez kortikosteroidov sa pozorovali v 50. týždni.
Croatian: Slični trendovi u postizanju kliničke remisije bez kortikosteroida opaženi su i u 50. tjednu.
Slovak: Je dôležité, aby ste si vy aj váš lekár zaznamenali názov a číslo šarže vášho lieku.
Croatian: Važno je da Vi i Vaš liječnik zabilježite zaštićeni naziv i broj serije Vašeg lijeka.
Slovak: Malá časť reakcií na infúziu boli závažné alergické reakcie.
Croatian: Mali udio reakcija na infuziju činile su teške alergijske reakcije.
Slovak: Toto vyhodnotenie má zahŕňať detailnú anamnézu s osobnou anamnézou tuberkulózy alebo možného predchádzajúceho kontaktu s tuberkulózou a predchádzajúcu a/alebo súčasnú imunosupresívnu liečbu.
Croatian: Ta provjera treba obuhvatiti detaljnu anamnezu s podacima o obolijevanju od tuberkuloze ili mogućem prijašnjem kontaktu s tuberkulozom i prijašnjoj i/ili sadašnjoj imunosupresivnoj terapiji.
Slovak: V období medzi 6. a 26. týždňom sa príznaky psoriázy postupne vracali s mediánom času do relapsu choroby > 20 týždňov.
Croatian: Između 6. i 26. tjedna simptomi psorijaze postupno su se vratili, uz medijan od > 20 tjedana do povratka bolesti.
Slovak: Flixabi je v kombinácii s metotrexátom indikovaný na redukciu prejavov a príznakov, ako aj na zlepšenie fyzických funkcií:
Croatian: Flixabi je u kombinaciji s metotreksatom indiciran za smanjivanje znakova i simptoma te poboljšavanje fizičkih funkcija u:
Slovak: Nepozorovala sa žiadna ďalšia klinicky významná akumulácia.
Croatian: Nije opažena daljnja klinički značajna akumulacija lijeka.
Slovak: Cesty eliminácie infliximabu neboli charakterizované.
Croatian: Putevi eliminacije infliksimaba nisu opisani.
Slovak: Navyše:
Croatian: Osim toga:
Slovak: Čo je Flixabi a na čo sa používa
Croatian: Što je Flixabi i za što se koristi
Slovak: Vo všetkých prípadoch bola liečba infliximabom prerušená a/alebo sa začala iná liečba s úplným ústupom prejavov a príznakov.
Croatian: U svim je slučajevima liječenje infliksimabom bilo prekinuto i/ili uvedeno drugo liječenje, uz potpuno povlačenje znakova i simptoma.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám podajú tento liek.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovak: Nevykonali sa dlhodobé štúdie, za účelom vyhodnotenia karcinogénneho potenciálu infliximabu.
Croatian: Nisu provedena dugotrajna istraživanja radi procjene kancerogenog potencijala infliksimaba.
Slovak: Približne 3 % pacientov ukončili liečbu kvôli reakciám súvisiacim s infúziou a všetci pacienti sa uzdravili s použitím liekov alebo bez nich.
Croatian: U oko 3% bolesnika liječenje je prekinuto zbog reakcija povezanih s infuzijom i svi su se bolesnici oporavili s ili bez medicinskog liječenja.
Slovak: Medián CDAI skóre bol 180.
Croatian: Medijan aktivnosti mjeren na CDAI skali iznosio je 180.
Slovak: Ženám používajúcim Flixabi vrátane tých vo veku nad 60 rokov, môže lekár odporučiť pravidelné vyšetrenia na rakovinu krčka maternice.
Croatian: Ženama koje uzimaju infliksimab, uključujući i one starije od 60 godina, liječnik može preporučiti redovite preglede za prevenciju raka grlića maternice.
Slovak: Experimentálne údaje ukazujú, že TNFα je nevyhnutný pri odstraňovaní vnútrobunkových infekcií.
Croatian: Eksperimentalni podaci pokazuju da je TNFα neophodan za uklanjanje unutarstanične infekcije.
Slovak: Boli podané jednorazové dávky až do 20 mg/kg bez toxických účinkov.
Croatian: Primjena jednokratnih doza do 20 mg/kg nije izazvala toksične učinke.
Slovak: Priemerné zlepšenie HAQ oproti stavu pred liečbou v čase od 30. do 54. týždňa c priemer ±
Croatian: Prosjek poboljšanja HAQ od početne vrijednosti tijekom razdoblja od 30. do 54. tjedna c
Slovak: V klinickej štúdii s pacientmi s reumatoidnou artritídou (ASPIRE) boli prvé 3 infúzie podávané v priebehu 2 hodín.
Croatian: U kliničkom ispitivanju bolesnika s reumatoidnim artritisom (ASPIRE) prve 3 infuzije morale su se davati tijekom 2 sata.
Slovak: V IMPACT2 sa hodnotili röntgenografické zmeny.
Croatian: U ispitivanju IMPACT 2 praćene su radiografske promjene zglobova.
Slovak: • zníženie počtu neprirodzených otvorov (fistúl) medzi vaším črevom a vašou kožou, ktoré neboli zvládnuté inými liekmi alebo chirurgickým zákrokom.
Croatian: • smanjio broj neprirodnih otvora (fistula) između crijeva i kože koji nisu bili zbrinuti drugim lijekovima ili kirurškim putem.
Slovak: • problémy s krvným obehom, ako je nízky alebo vysoký krvný tlak,
Croatian: • problemi s cirkulacijom kao što su nizak ili visok krvni tlak
Slovak: Infliximab prechádza placentou a bol zistený v sére dojčiat až 6 mesiacov po narodení.
Croatian: Infliksimab prolazi kroz placentu i pronađen je u serumu dojenčadi do 6 mjeseci nakon rođenja.
Slovak: Akútne reakcie na infúziu, vrátane anafylaktických reakcií, sa môžu rozvinúť v priebehu infúzie (do niekoľkých sekúnd) alebo počas niekoľkých hodín po jej podaní.
Croatian: Akutne reakcije na infuziju, uključujući anafilaktičke reakcije, mogu se razviti tijekom (u roku od nekoliko sekundi) ili unutar nekoliko sati nakon infuzije.
Slovak: Celková odpoveď fistuly (%)
Croatian: Potpuni odgovor fistula (%)
Slovak: Skontrolujte, či je roztok bezfarebný až bledožltý a opaleskujúci.
Croatian: Provjerite je li otopina bezbojna do svijetložuta i opalescentna.
Slovak: Pretože eliminácia infliximabu môže trvať až šesť mesiacov, sledovanie pacientov má pokračovať počas celého tohto obdobia.
Croatian: Budući da eliminacija infliksimaba može potrajati i do 6 mjeseci, bolesnik mora biti pod nadzorom i tijekom tog razdoblja.
Slovak: Upozorňujeme predpisujúcich na riziko falošne negatívnych výsledkov tuberkulínových kožných testov, zvlášť u pacientov ťažko chorých alebo imunokompromitovaných.
Croatian: Potrebno je upozoriti na rizik lažno negativnih tuberkulinskih testova, osobito u teško bolesnih i imunokompromitiranih bolesnika.
Slovak: Tabuľka 6 Percento pacientov, ktorí dosiahli klinickú remisiu bez kortikosteroidov v 26. týždni, SONIC
Croatian: Tablica 6 Postotak bolesnika koji su postigli kliničku remisiju bez kortikosteroida u 26. tjednu, SONIC
Slovak: Medián terminálneho polčasu bol pri týchto dávkach v rozsahu 8 až 9,5 dní.
Croatian: Medijan konačnog poluvijeka pri ovim se dozama kretao u rasponu od 8 do 9,5 dana.
Slovak: Podrobnosti o uchovávaní, v prípade potreby, sú nasledujúce:
Croatian: Uvjeti čuvanja, ako Vam zatrebaju, su sljedeći:
Slovak: Ak má vaše dieťa pretrvávajúce horúčky alebo infekcie, okamžite kontaktujte lekára vášho dieťaťa.
Croatian: Ako Vaše dijete ima učestale vrućice ili infekcije, odmah se obratite pedijatru svog djeteta.
Slovak: • bolesť v kĺboch, svaloch alebo chrbte,
Croatian: • bol u zglobovima, mišićima ili leđima
Slovak: Potom nebol žiaden rozdiel medzi skupinami v počte neskoro odpovedajúcich.
Croatian: Nakon toga se skupine nisu razlikovale s obzirom na broj bolesnika koji su imali kasni odgovor.
Slovak: Uistite sa, prosím, že pri každej návšteve ľubovoľného zdravotníckeho pracovníka máte pri sebe aj zoznam všetkých ďalších liekov, ktoré užívate.
Croatian: Prilikom svakog posjeta liječniku obavezno ponesite popis svih drugih lijekova koje uzimate.
Slovak: Nebola pozorovaná časová závislosť farmakokinetiky.
Croatian: Nije primijećena ovisnost farmakokinetike o vremenu.
Slovak: Tieto infekcie sú vyvolané špecifickými typmi húb, ktoré môžu zasiahnuť pľúca alebo iné časti vášho tela.
Croatian: Ove infekcije uzrokuje posebna vrsta gljivica koja može zahvatiti pluća ili druge dijelove tijela.
Slovak: Ak sa objavia akútne reakcie na infúziu, infúzia sa musí okamžite prerušiť.
Croatian: Ako se pojave akutne reakcije na infuziju, infuzija se mora odmah prekinuti.
Slovak: 6 týždňov po vašej 1. dávke
Croatian: 6 tjedana nakon 1. doze
Slovak: Ak máte 65 rokov alebo viac, máte vyššie riziko.
Croatian: Taj je rizik veći ako imate 65 ili više godina.
Slovak: Kľúčové výsledky sú uvedené v tabuľke 10.
Croatian: Najvažniji rezultati prikazani su u tablici 10.
Slovak: Infliximab sa skúmal iba v kombinácii s konvenčnou imunosupresívnou liečbou.
Croatian: Infliksimab je ispitivan samo u kombinaciji s konvencionalnom imunosupresivnom terapijom.
Slovak: Ak sa vyskytnú počas liečby alebo po liečbe akékoľvek zmeny vo vzhľade vašej pokožky alebo výrastky na koži, povedzte to svojmu lekárovi.
Croatian: Ako se tijekom ili nakon liječenja pojave bilo kakve promjene na koži ili izrasline na koži, obavijestite o tome svog liječnika.
Slovak: Odporúča sa vykonávať pravidelné vyšetrenie kože, najmä u pacientov s rizikovými faktormi pre vznik nádorového ochorenia kože.
Croatian: Preporučuje se periodički pregled kože, osobito u bolesnika koji imaju čimbenike rizika za rak kože.
Slovak: Ako vyzerá Flixabi a obsah balenia
Croatian: Kako Flixabi izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Keďže infúzny roztok neobsahuje konzervačné látky, odporúča sa začať ho podávať čo najskôr a počas 3 hodín po rekonštitúcii a zriedení.
Croatian: S obzirom na to da otopina za infuziju ne sadržava konzervanse, preporučuje se početi s primjenom što prije, a svakako u roku od 3 sata nakon rekonstitucije otopine i razrjeđivanja.
Slovak: Pacienti, ktorí trpia zápalovým ochorením, už užívajú lieky na liečbu svojho problému.
Croatian: Bolesnici koji boluju od upalnih bolesti već uzimaju lijekove za liječenje svojih tegoba.
Slovak: Karta s pripomienkami pre pacienta
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika
Slovak: V klinických štúdiách boli hlásené oneskorené reakcie z precitlivenosti.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima prijavljene su reakcije kasne preosjetljivosti.
Slovak: Interval medzi poslednou udržiavacou dávkou a prvou opakovanou indukčnou dávkou bol v rozmedzí 35 - 231 dní.
Croatian: Interval između zadnje doze održavanja i prve doze ponovljenog uvodnog režima liječenja kretao se od 35 do 231 dana.
Slovak: Flixabi sa musí podávať súčasne s metotrexátom.
Croatian: Flixabi se mora davati istodobno s metotreksatom.
Slovak: TNF alfa sa podieľa na zápalových procesoch v tele a jeho blokovaním sa môže znížiť zápal vo vašom tele.
Croatian: TNF alfa sudjeluje u upalnim procesima u organizmu, pa se njegovom blokadom može smanjiti upala u tijelu.
Slovak: Protilátky proti infliximabu sa nie vždy dajú dokázať vo vzorkách séra.
Croatian: Protutijela na infliksimab ne mogu se uvijek otkriti u uzorcima seruma.
Slovak: Remisia bez steroidov
Croatian: Remisija bez steroida
Slovak: placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Croatian: ≥ 5 x GGN placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab
Slovak: Kvôli metodologickým obmedzeniam, negatívny test nevylučuje prítomnosť protilátok proti infliximabu.
Croatian: Zbog ograničenja metode negativni rezultati testa ne isključuju prisutnost protutijela na infliksimab.
Slovak: Neznáme: ischémia myokardu/infarkt myokardu
Croatian: ishemija miokarda/infarkt miokarda
Slovak: Pokyny na prípravu a podanie, pozri časť 6.6.
Croatian: Za upute o pripremi i primjeni vidjeti dio 6.6.
Slovak: Počas liečby Flixabi môžete dostať niektoré očkovania, ale nemajú sa vám podať očkovania živými vakcínami (vakcíny obsahujúce živú, ale oslabenú infekčnú látku), pretože tie môžu vyvolať infekcie.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Flixabi možete primiti neka cjepiva, ali ne smijete primiti živa cjepiva (cjepiva koja sadrže žive, ali oslabljene uzročnike infekcije) jer ona mogu uzrokovati infekcije.
Slovak: 5 x horná hranica normálu (HHN) (pozri tabuľku 2).
Croatian: Opažen je povišen ALT ≥ 5 puta iznad gornje granice normale (GGN) (vidjeti tablicu 2).
Slovak: Ulcerózna kolitída (6 až 17 rokov)
Croatian: Ulcerozni kolitis (6 do 17 godina)
Slovak: b väčšie hodnoty ukazujú na väčšie poškodenie kĺbu.
Croatian: b veće vrijednosti znače jače oštećenje zgloba.
Slovak: Po prvom roku štúdie pokračovalo 78 pacientov v otvorenom predĺžení do 98. týždňa.
Croatian: Nakon prve godine ispitivanja, 78 bolesnika nastavilo je sudjelovati u otvorenoj fazi ispitivanja do 98. tjedna.
Slovak: Röntgenové snímky rúk a chodidiel sa zozbierali na začiatku liečby, v 24. a 54. týždni.
Croatian: Radiološke snimke šaka i stopala načinjene su na početku ispitivanja te u 24. i 54. tjednu.
Slovak: Všetci pacienti pokračovali v dávkovaní do 46. týždňa.
Croatian: Svi su bolesnici nastavili primati lijek do 46. tjedna.
Slovak: Po tretej liečbe sa váš lekár môže rozhodnúť vám podať vašu dávku Flixabi počas 1 hodiny.
Croatian: Nakon treće doze liječnik može odlučiti primijeniti dozu lijeka Flixabi tijekom jednog sata.
Slovak: Pretože ľudské imunoglobulíny sa vylučujú do mlieka, ženy nesmú dojčiť ešte najmenej 6 mesiacov po liečbe Flixabi.
Croatian: Budući da se humani imunoglobulini izlučuju u majčino mlijeko, žene ne smiju dojiti najmanje 6 mjeseci nakon liječenja lijekom Flixabi.
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že klinická odpoveď sa zvyčajne dosiahne v priebehu 12-týždňovej liečby.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da se klinički odgovor obično postiže u roku od 12 tjedana liječenja.
Slovak: Váš lekár vás má vyšetriť na vírus hepatitídy B.
Croatian: • Liječnik Vas treba testirati na virus hepatitisa B.
Slovak: Udržiavacia liečba infliximabom každých 8 týždňov významne znížila hospitalizácie spojené s ochorením a chirurgické zákroky v porovnaní s placebom.
Croatian: Terapija održavanja infliksimabom svakih 8 tjedana značajno je smanjila broj hospitalizacija i operacija vezanih uz bolest u odnosu na placebo.
Slovak: • psoriáza, kožné problémy, ako je ekzém a vypadávanie vlasov,
Croatian: • psorijaza, problemi s kožom kao što su ekcemi i gubitak kose
Slovak: Tabuľka 9 Účinok na ACR a PASI v IMPACT a IMPACT 2
Croatian: Tablica 9 Učinci na ACR i PASI u ispitivanjima IMPACT i IMPACT 2
Slovak: Redukcia prejavov a príznakov bola definovaná ako najmenej 20 % zlepšenie (ACR20) počtu tak citlivých, ako aj opuchnutých kĺbov, a zlepšenie v 3 z nasledujúcich 5 kritérií: (1) celkové vyhodnotenie hodnotiacim, (2) celkové vyhodnotenie pacientom, (3) miera funkčnosti/zneschopnenia, (4) vizuálna analógová stupnica bolesti a (5) rýchlosť sedimentácie erytrocytov alebo C-reaktívny proteín.
Croatian: Smanjenje znakova i simptoma bilo je definirano kao najmanje 20%-tno poboljšanje (ACR20) s obzirom na broj osjetljivih i otečenih zglobova te poboljšanje u 3 od sljedećih 5 kriterija: (1) općoj ocjeni ispitivača, (2) općoj ocjeni bolesnika, (3) mjerilu funkcije/ograničenja, (4) vizualnoj analognoj skali boli i (5) brzini sedimentacije eritrocita ili C-reaktivnog proteina.
Slovak: Ak je podozrenie na latentnú tuberkulózu, treba to konzultovať s lekárom s odbornosťou v liečbe tuberkulózy.
Croatian: Ako se sumnja na latentnu tuberkulozu, treba potražiti savjet liječnika s iskustvom u liječenju tuberkuloze.
Slovak: Crohnova choroba (6 až 17 rokov)
Croatian: Crohnova bolest (6 do 17 godina)
Slovak: Ak sa plánuje chirurgický zákrok, má sa zvážiť dlhý polčas infliximabu.
Croatian: Planira li se kirurški zahvat, treba voditi računa o dugom poluvijeku infliksimaba.
Slovak: V P01522 sa tiež pozorovalo zlepšenie prejavov a príznakov už v 2. týždni.
Croatian: I u ispitivanju P01522, poboljšanje znakova i simptoma bolesti opaženo je već u 2. tjednu.
Slovak: Predchádzajúcu liečbu PUVA, metotrexátom, cyklosporínom alebo acitretínom dostalo 71,4 % pacientov, i keď neboli bezpodmienečne voči tejto liečbe rezistentní.
Croatian: Prethodno je PUVA terapiju, metotreksat, ciklosporin ili acitretin primalo 71,4% bolesnika, s tim da bolest nije u svih bila rezistentna na takvo liječenje.
Slovak: Nerobili sa štúdie s pacientmi s ochorením pečene alebo obličiek.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u bolesnika s bolešću jetre ili bubrega.
Slovak: Súčasné podávanie s inými biologickými liečivami
Croatian: Istodobna primjena s drugim biološkim lijekovima