FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zastosowanie leczenia objawowego, takiego jak chłodzenie skóry, podanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i przeciwhistaminowych, może pomóc złagodzić objawy.
Bulgarian: За облекчаване на симтомите може да помогнат симптоматични мерки като охлаждане, НСПВЛ и антихистамини.
Polish: Produkt leczniczy Mirvaso jest wskazany w objawowym leczeniu rumienia skóry twarzy, w trądziku różowatym u dorosłych pacjentów.
Bulgarian: Mirvaso е показан за симптоматично лечение на лицев еритем при розацея при възрастни пациенти.
Polish: Mirvaso, 3 mg/g, żel Brymonidyna
Bulgarian: Mirvaso 3 mg/g гел бримонидин (brimonidine)
Polish: Podłoże (żel) n=128
Bulgarian: Гел с вехикулум n=128
Polish: Rumień i nagłe zaczerwienienie
Bulgarian: Еритем и зачервяване
Polish: Tuba - 2 g
Bulgarian: ТУБА 2 g
Polish: Polipropylen (PP)/termoplastyczny elastomer poliolefinowy (TPO)/polietylen wysokiej gęstości (HDPE) i polipropylenowe (PP) zamknięcie zabezpieczające przed otwarciem przez dzieci.
Bulgarian: Полипропилен (PP)/термопластичен полиолефин (TPO)/полиетилен с висока плътност (HDPE) и полипропиленова (PP) запушалка, защитена от деца.
Polish: Ponadto w całej grupie wykazano statystyczną przewagę produktu Mirvaso (p < 0,001) nad samym podłożem (żelem) w odniesieniu do szybkiego początkowego wystąpienia klinicznie znaczącego działania (1-stopniową odpowiedź w zakresie skali oceny CEA jak i PSA) po 30 minutach po pierwszym zastosowaniu w dniu 1 (drugorzędowy punkt końcowy 27,9% w porównaniu do 6,9% w badaniu 1; 28,4% w porównaniu do 4,8% w badaniu 2), oraz osiągnięcia klinicznie znaczącego działania (1-stopniową odpowiedź w zakresie skali oceny CEA jak i PSA) w dniu 29 (trzeciorzędowy punk końcowy, patrz Tabela 4).
Bulgarian: За популационната подгрупа от пациенти с тежка форма на еритем на изходно ниво на Ден 1 (т.е. пациенти с CEA или PSA клас 4), които са представлявали 26% от рандомизираните пациенти, резултатите за първична крайна точка на 29-тия ден са подобни на наблюдаваните резултати в общата популация (вж. Таблица 3) и са статистически значими за двете комбинирани изпитвания (р = 0,003).Освен това, Mirvaso е демонстрирал за общата популация статистическо превъзходство (p<0,001) спрямо гела с вехикулум по отношение на бързо настъпване на клинично значим ефект (1-степенен съставен успех по CEA и PSA) след първото приложение, след 30 минути на Ден 1 (вторична крайна точка 27,9% спрямо 6,9% за
Polish: Pominięcie zastosowania leku Mirvaso
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Mirvaso
Polish: Jak stosować lek Mirvaso Lek Mirvaso należy nakładać na skórę twarzy tylko raz na dobę.
Bulgarian: Препоръчително е Mirvaso да се нанася върху лицето само веднъж дневно.
Polish: H. Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Bulgarian: H. Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 lutego 2014 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 listopada 2018 r.
Bulgarian: 22 ноември 2018 г.
Polish: Galderma Benelux BV Tel: + 31 183691919 e-mail: info.nl@galderma.com
Bulgarian: Galderma Benelux BV Tel: + 31 183691919 e-mail:
Polish: 3 godziny po nałożeniu 22,8% 6 godzin po nałożeniu 9 godzin po nałożeniu 12 godzin po nałożeniu 21,5% Wartość p w 29. dniu
Bulgarian: 3 часа след нанасяне 6 часа след нанасяне 9 часа след нанасяне 12 часа след нанасяне p-стойност на Ден 29
Polish: Przerwanie stosowania leku Mirvaso
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Mirvaso
Polish: Tuby typu polyfoil [polietylen (PE)/kopolimer/aluminium (Al)/kopolimer/polietylen (PE)] z główką z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) i polietylenowym (PE) zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci.
Bulgarian: Туби от многослоен полиетилен (PE)/кополимер/алуминий (Al)/кополимер/полиетилен (PE), с накрайник от полиетилен с висока плътност (HDPE) и запушалка от полиетилен (PE), защитена от деца.
Polish: Eliminacja Brymonidyna i jej metabolity wydalane są głównie z moczem.
Bulgarian: Екскрецията в урината е основният път на елиминиране на бримонидин и неговите метаболити.
Polish: 6.3 Okres ważności
Bulgarian: Срок на годност 2 години
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę.
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание за многократно отпускане.
Polish: Galderma Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 331 21 80 e-mail: info.poland@galderma.com
Bulgarian: Galderma Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 331 21 80 e-mail:
Polish: Tuby typu polyfoil [polietylen (PE)/kopolimer/aluminium (Al)/kopolimer/polietylen (PE) z główką z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) i polipropylenowym (PP) zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci.
Bulgarian: Туби от многослоен полиетилен (PE)/кополимер/алуминий (Al)/кополимер/полиетилен (PE), с накрайник от полиетилен с висока плътност (HDPE) и запушалка от полипропилен (PP), защитена от деца.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mirvaso
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Mirvaso
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2014.
Polish: Przed zastosowaniem innych kremów lub kosmetyków powierzchnię skóry należy pozostawić do wyschnięcia.
Bulgarian: Преди прилагане на други кремове или козметика зоните трябва да се оставят да изсъхнат.
Polish: Leku Mirvaso nie należy stosować u dzieci ani młodzieży od 2. do 18. roku życia.
Bulgarian: Mirvaso не трябва да се прилага при деца или юноши на възраст от 2 до 18 години.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Mirvaso znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Mirvaso може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Mirvaso brymonidyna
Bulgarian: Mirvaso бримонидин
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Mirvaso.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Mirvaso.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania leku CHMP przyznał, że jego profil bezpieczeństwa jest dopuszczalny, ponieważ większość zgłoszonych zdarzeń niepożądanych występuje miejscowo (na skórze) i są one podobne do tych często obserwowanych w związku ze stosowaniem innych leków nakładanych na skórę w leczeniu trądziku różowatego.
Bulgarian: По отношение на безопасността СНМР признава, че профилът на безопасност е приемлив, тъй като повечето от съобщените нежелани реакции възникват локално (върху кожата) и са подобни на тези, които обикновено се наблюдават при другите лекарства, прилагани върху кожата за лечение на розацея.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Mirvaso przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Mirvaso са по-големи от рисковете, и препоръча Mirvaso да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Mirvaso.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Mirvaso.
Polish: Jakie środki są podejmowane celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Mirvaso?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Mirvaso?
Polish: Leku Mirvaso nie należy stosować u dzieci poniżej 2. roku życia oraz u pacjentów przyjmujących inne leki, takie jak inhibitory oksydazy monoaminowej (MAOI) lub określone leki przeciwdepresyjne.
Bulgarian: Mirvaso не трябва да се прилага при деца под 2-годишна възраст или при пациенти, приемащи други лекарства, като инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) или някои антидепресанти.
Polish: Należy go stosować wyłącznie na skórę twarzy.
Bulgarian: Mirvaso трябва да се нанася само по кожата на лицето.
Polish: W obu badaniach porównano produkt Mirvaso z placebo (leczeniem pozorowanym z użyciem żelu) w ciągu czterech tygodni leczenia.
Bulgarian: И двете проучвания сравняват Mirvaso с плацебо (сляпо лечение) в продължение на четири седмици на лечение.
Polish: Lek Mirvaso oceniono w dwóch badaniach głównych z łącznym udziałem 553 pacjentów z zaczerwienieniem twarzy o nasileniu od umiarkowanego do poważnego, spowodowanym trądzikiem różowatym.
Bulgarian: Mirvaso е оценен в две основни проучвания, включващи общо 553 пациенти с умерена или тежка степен на зачервяване на лицето, причинено от розацея.
Polish: W oparciu o ten plan, w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Mirvaso zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Mirvaso, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Polish: Niewielką ilość żelu (odpowiadającą mniej więcej objętości ziarna grochu) należy nanieść na skórę czoła, brody, nosa oraz policzków i rozprowadzić w postaci cienkiej warstwy raz na dobę.
Bulgarian: Малки количества гел (с размер колкото грахово зърно) се прилагат върху кожата на челото, брадичката, носа и бузите веднъж дневно под формата на тънък слой.
Polish: Główną miarą skuteczności był odsetek pacjentów, u których wystąpiło zmniejszenie zaczerwienienia twarzy w różnych punktach czasowych (po 3, 6, 9 i 12 godzinach) w 1., 15. i 29. dniu po rozpoczęciu leczenia.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е процентът на пациентите, които постигат значително намаляване на зачервяването на лицето в различни времеви точки (3, 6, 9 и 12 часа) на ден 1, 15 и 29 след началото на лечението.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Mirvaso (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób), zwykle występujące z nasileniem od łagodnego do umiarkowanego, to rumień (zaczerwienienie), świąd (swędzenie), rumienienie i pieczenie skóry.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Mirvaso (които е възможно да засегнат повече от 1 на 100 души), които обикновено са леки до умерени по тежест са еритема (зачервяване), пруритус (сърбеж), поруменяване и парене на кожата.
Polish: Objawy obejmują epizody zaczerwienienia, które są związane z rozszerzaniem małych naczyń krwionośnych w skórze twarzy, zwiększającym przepływ krwi do tego obszaru.
Bulgarian: Симптомите включват епизоди на зачервяване, които са свързани с разширяване на малките кръвоносни съдове под кожата на лицето, което увеличава притока на кръв към зоната.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Mirvaso opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Mirvaso се използва възможно най-безопасно.
Polish: Substancja czynna leku Mirvaso, winian brymonidyny, działa poprzez przyłączanie się do receptorów zwanych alfa2-adrenergicznymi, które występują na powierzchni komórek naczyń krwionośnych skóry, oraz ich aktywację.
Bulgarian: Активното вещество в Mirvaso, бримонидин тартрат, действа като атакува рецептори, наречени алфа2-адренергични рецептори върху клетките на кръвоносните съдове на кожата и ги активира.
Polish: Lek Mirvaso jest dostępny w postaci żelu (3 mg/g), który wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Bulgarian: Mirvaso се предлага под формата на гел (3 mg/g) и се отпуска по лекарско предписание.
Polish: Działanie leku utrzymywało się przez 12 godzin po nałożeniu, choć po 6 godzinach zaczynało być widoczne jego ustępowanie.
Bulgarian: Ефектите са поддържани в продължение на 12 часа след приложението, въпреки че започват да отшумяват след 6 часа.
Polish: Co to jest produkt Mirvaso i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Mirvaso и за какво се използва?
Polish: Jest on stosowany w leczeniu rumienia twarzy (zaczerwienienia skóry twarzy) u osób dorosłych z trądzikiem różowatym, długotrwałym schorzeniem skóry często powodującym rumienienie i zaczerwienienie.
Bulgarian: Използва се за лечение на лицев еритем (зачервяване на кожата на лицето) при възрастни с розацея, хронично кожно заболяване, което често предизвиква зачервяване и руменина.
Polish: Produkt Mirvaso to lek zawierający substancję czynną winian brymonidyny.
Bulgarian: Mirvaso е лекарство, което съдържа активното вещество бримонидин тартрат.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Mirvaso należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Mirvaso, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Mirvaso należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Mirvaso, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: CHMP stwierdził, że lek Mirvaso zmniejsza zaczerwienienie skóry twarzy u pacjentów z trądzikiem różowatym.
Bulgarian: CHMP заключава, че при пациенти с розацея Mirvaso намалява зачервяването на лицето.
Polish: Jak działa produkt Mirvaso?
Bulgarian: Как действа Mirvaso?
Polish: Trądzik różowaty jest schorzeniem skóry występującym głównie w obrębie twarzy.
Bulgarian: Розацея е кожно заболяване, засягащо предимно лицето.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Mirvaso znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Mirvaso, вижте листовката.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Mirvaso zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Mirvaso са установени в проучванията?
Polish: Oba badania wykazały większą skuteczność leku Mirvaso stosowanego raz na dobę w zmniejszaniu zaczerwienienia skóry twarzy w porównaniu z placebo.
Bulgarian: И двете проучвания показват, че Mirvaso, прилаган веднъж дневно, е по-ефективен от плацебо за намаляване на зачервяването на лицето при тези пациенти.
Polish: Powoduje to zwężanie naczyń krwionośnych, co zmniejsza przepływ krwi do twarzy i w rezultacie zmniejsza zaczerwienienie skóry.
Bulgarian: Това причинява свиване на тези кръвоносни съдове, което намалява притока на кръв към лицето, а от там и зачервяването.
Polish: Także w tym badaniu działanie leku utrzymywało się przez 12 godzin po nałożeniu, choć po 6 godzinach zaczynało być widoczne jego ustępowanie.
Bulgarian: Ефектите също са поддържани в продължение на 12 часа след приложението и започват да отшумяват след 6 часа.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Mirvaso:
Bulgarian: Допълнителна информация за Mirvaso
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Mirvaso?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mirvaso?
Polish: Jak stosować produkt Mirvaso?
Bulgarian: Как се използва Mirvaso?
Polish: W dniu 21 lutego 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Mirvaso do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Mirvaso, валидно в Европейския съюз.
Polish: • W drugim badaniu w 1. dniu odsetek pacjentów, u których wystąpiło zmniejszenie zaczerwienienia twarzy 3 godziny po nałożeniu leku Mirvaso, wynosił 19,6% (29 ze 148 pacjentów), natomiast w przypadku placebo - 0% (0 ze 145 pacjentów).
Bulgarian: Във второто проучване на ден 1 процентът или пациентите, при които зачервяването на лицето намалява 3 часа след приложението на Mirvaso е 19,6% (29 от 148 пациента) в сравнение с 0% (нито едине от 145 пациенти) за плацебо.
Polish: • W pierwszym badaniu w 1. dniu odsetek pacjentów, u których wystąpiło zmniejszenie zaczerwienienia twarzy 3 godziny po nałożeniu leku Mirvaso, wynosił 16,3% (21 ze 129 pacjentów), natomiast w przypadku placebo - 3,1% (4 ze 131 pacjentów).
Bulgarian: В първото проучване на ден 1 процентът или пациентите, при които зачервяването на лицето намалява 3 часа след приложението на Mirvaso е 16,3% (21 от 129) в сравнение с 3,1% (4 от 131) за плацебо.
Polish: W 29. dniu leczenia zmniejszenie zaczerwienienia twarzy 3 godziny po nałożeniu leku Mirvaso wystąpiło u 25,4% (36 ze 142) pacjentów, natomiast w przypadku placebo - u 9,2% (13 ze 142) pacjentów.
Bulgarian: На ден 29 при 25,4% (36 от 142) от пациентите зачервяването на лицето намалява 3 часа след приложение на Mirvaso в сравнение с отговор при 9,2% (13 от 142) от пациентите, на които е приложено плацебо.
Polish: W 29. dniu leczenia zmniejszenie zaczerwienienia twarzy 3 godziny po nałożeniu leku Mirvaso wystąpiło u 31,5% (40 ze 127) pacjentów, natomiast w przypadku placebo - u 10,9% (14 ze 128) pacjentów.
Bulgarian: На ден 29 при 31,5% (40 от 127) от пациентите зачервяването на лицето намалява 3 часа след приложение на Mirvaso в сравнение с отговор при 10,9% (14 от 128) от пациентите, на които е приложено плацебо.
Polish: • spożyto alkohol, patrz Stosowanie leku Mixtard z alkoholem w punkcie 2.
Bulgarian: Консумирате алкохол, вижте Mixtard с алкохол в точка 2.
Polish: Jednak może być konieczne dostosowanie dawki produktu Mixtard.
Bulgarian: Може обаче, да се наложи адаптиране на дозата на Mixtard.
Polish: Dawkowanie produktu Mixtard ustalane jest indywidualnie i określane zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Bulgarian: Дозирането на Mixtard е индивидуално и се определя в съответствие с нуждите на пациента.
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą powodować konieczność przerwania leczenia produktem Mixtard.
Bulgarian: В редки случаи, реакциите на мястото на инжектиране могат да наложат прекъсване на лечението с Mixtard.
Polish: Jak wygląda lek Mixtard i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Mixtard и какво съдържа опаковката
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek Mixtard lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Bulgarian: Сериозна алергична реакция към Mixtard или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция) е много рядка нежелана реакция, но тя може потенциално да бъде животозастрашаваща.
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem Mixtard.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и Mixtard.
Polish: Mixtard może być stosowany w ciąży.
Bulgarian: Mixtard може да се използва по време на бременност.
Polish: Mixtard jest stosowany w celu zmniejszenia dużego stężenia cukru we krwi u pacjentów z diabetes mellitus (cukrzycą).
Bulgarian: Mixtard се използва за намаляване на високото ниво на кръвната захар при пациенти със захарен диабет (диабет).
Polish: ► Jeśli jest stosowany Mixtard Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Bulgarian: ► Ако Вие се лекувате с Mixtard Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инжектиращи устройства за инсулин, по едно за всеки тип инсулин.
Polish: Mixtard należy podawać we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie).
Bulgarian: Mixtard се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожно).
Polish: Co to jest lek Mixtard i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Mixtard и за какво се използва
Polish: Produkt Mixtard może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Bulgarian: Mixtard може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy Mixtard Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Bulgarian: Всеки път, когато използвате нов Mixtard Penfill (преди да поставите патрон в инжектиращо устройство за инсулин).
Polish: Nie ma ograniczeń w stosowaniu produktu Mixtard w okresie karmienia piersią.
Bulgarian: Няма ограничения за прилагането на Mixtard по време на кърмене.
Polish: Podczas zmiany z insulinowych produktów leczniczych o pośrednim lub długim czasie działania, może być konieczne dostosowanie dawki i czasu podawania produktu Mixtard.
Bulgarian: При преминаване от други интермедиерни или дългодействащи инсулинови лекарствени продукти, може да се наложи адаптиране на дозата и времето на приложение на Mixtard.
Polish: Pacjenci muszą zostać poinstruowani, że zawsze przed każdym wstrzyknięciem muszą sprawdzić etykietę w celu uniknięcia przypadkowego podania innej insuliny niż Mixtard.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между Mixtard и други инсулинови продукти.
Polish: Mixtard może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Bulgarian: Mixtard може да се използва при деца и юноши.
Polish: Nie wolno stosować produktu Mixtard, jeśli był on zamrożony.
Bulgarian: Mixtard, който е замръзвал, не трябва да се използва.
Polish: Początek działania leku Mixtard, polegający na zmniejszeniu stężenia cukru we krwi następuje po około 30 minutach po wstrzyknięciu i utrzymuje się przez około 24 godziny.
Bulgarian: Mixtard ще започне да понижава кръвната Ви захар около 30 минути след като го инжектирате и действието му ще продължи приблизително 24 часа.
Polish: Leczenie lekiem Mixtard pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
Bulgarian: Лечението с Mixtard помага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Polish: Co zawiera lek Mixtard 30
Bulgarian: Какво съдържа Mixtard 30
Polish: Pacjenci zmieniający leczenie z innej insuliny na Mixtard mogą wymagać większej liczby wstrzyknięć na dobę lub zmiany dawki w porównaniu z dotychczas przyjmowanymi insulinowymi produktami leczniczymi.
Bulgarian: Пациентите, преминали на Mixtard от друг тип инсулин, може да имат нужда от повече инжекции дневно или от промяна на дозата в сравнение с тази на обичайните им инсулинови лекарствени продукти.
Polish: Po wyjęciu Mixtard Penfill z lodówki, przed pierwszym użyciem, zaleca się doprowadzić Mixtard Penfill do temperatury pokojowej, a następnie wymieszać insulinę w sposób opisany w ulotce.
Bulgarian: След изваждане на Mixtard Penfill от хладилника, се препоръчва Mixtard Penfill да се остави да достигне стайна температура преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
Polish: Mixtard 30 40
Bulgarian: Микстард 30 40
Polish: Igieł i produktu Mixtard Penfill nie wolno przekazywać innym osobom.
Bulgarian: Иглите и Mixtard Penfill не трябва да се споделят с други лица.
Polish: Do opakowania produktu Mixtard Penfill dołączona jest ulotka zawierająca szczegółową instrukcję użycia, do której należy się stosować.
Bulgarian: Mixtard Penfill е придружен от листовка за пациента с подробни инструкции за употреба, които трябва да се следват.
Polish: Mixtard jest insuliną dwufazową.
Bulgarian: Mixtard е двуфазен инсулин.
Polish: ► Wkłady Mixtard Penfill przeznaczone są do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Bulgarian: ► Патроните Mixtard Penfill са предназначени за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Polish: Mixtard 30 100
Bulgarian: Микстард 30 100
Polish: Mixtard zawiera sód
Bulgarian: Mixtard съдържа натрий
Polish: Mixtard 30 fiolka, Penfill i FlexPen:
Bulgarian: Mixtard 30 флакон, Penfill и FlexPen:
Polish: Mixtard Penfill przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Bulgarian: Mixtard Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
Polish: Mixtard 30 fiolka (40 jednostek międzynarodowych/ml) EU/1/02/231/001
Bulgarian: Mixtard 30 флакон (40 международни единици/ml) EU/1/02/231/001