FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek a tiež pečene sa kvôli bezpečnosti a účinnosti odporúča starostlivé klinické sledovanie.
Lithuanian: Jeigu yra sunkus inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas, dėl saugumo ir veiksmingumo rekomenduojamas atidus klinikinis stebėjimas.
Slovak: Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín) £ Koagulázo-negatívne stafylokoky (citlivé na meticilín) £ Streptococcus pyogenes (skupina A) Streptococcus agalactiae (skupina B) Streptococcus pneumoniae
Lithuanian: Streptococcus pyogenes (A grupės) Streptococcus agalactiae (B grupės) Streptococcus pneumoniae
Slovak: 1c.
Lithuanian: ≤ 1d.
Slovak: Zaznamenali sa prípady precipitácie v obličkách, predovšetkým u detí starších ako 3 roky a u tých,
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie nuosėdų susidarymą inkstuose, daugiausiai vyresniems nei 3 metų vaikams, kurie buvo gydomi didelėmis paros dozėmis (pvz.
Slovak: Rocephin môže tiež spôsobiť falošne pozitívne výsledky testov na galaktozémiu (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Dėl Rocephin taip pat gali būti gaunami klaidingai teigiami galaktozemijos tyrimo duomenys (žr.
Slovak: • ak dieťa nedávno dostávalo alebo bude dostávať liek do žily s obsahom vápnika.
Lithuanian: • jam ar jai neseniai į veną buvo skirtas ar bus skiriamas kalcio turintis preparatas.
Slovak: Po intramuskulárnej injekcii sa dosahujú približne polovičné priemerné maximálne plazmatické hladiny ako sú hodnoty pozorované po intravenóznom podaní ekvivalentnej dávky.
Lithuanian: Po injekcijos į raumenis vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje yra apytiksliai dvigubai mažesnė, nei koncentracijos, nustatytos po ekvivalentiškos dozės į veną.
Slovak: Dávkovanie odporúčané pre dospelých si nevyžaduje žiadnu úpravu u starších pacientov za podmienky, že majú dostatočnú funkciu obličiek a pečene.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams vaistą rekomenduojama dozuoti taip pat, kaip ir jaunesniems suaugusiems žmonėms, jei inkstų ir kepenų funkcijos yra patenkinamos.
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Lithuanian: Kiti galimi šalutiniai poveikiai.
Slovak: Nemecko, Maďarsko, Holansko, Portugalsko: Rocephin Taliansko: Rocefin
Lithuanian: Vokietija, Vengrija, Nyderlandai, Portugalija: Rocephin Italija: Rocefin
Slovak: Rocephin je kontraindikovaný u nedonosených aj u donosených novorodencov (hlavne predčasne narodených) vystavených riziku rozvoja bilirubínovej encefalopatie (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Neišnešiotiems ir laiku gimusiems naujagimiams Rocephin skirti draudžiama, esant bilirubininės encefalopatijos atsiradimo rizikai (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Hlavne rozpúšťadlá obsahujúce vápnik (napr.
Lithuanian: Skiriant į veną, tam tikri kalcio turintys skiedikliai (pvz.
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) a korelujúce priemery inhibičnej zóny stanovené Európskou komisiou pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - EUCAST) sú nasledovné:
Lithuanian: Europos antimikrobinių vaistinių preparatų jautrumo tyrimų komitetas (EUCAST) nustatė toliau nurodytus minimalios inhibuojančios koncentracijos (MIC) atskaitos taškus.
Slovak: 2 g, je možné ju podať ako jednu dávku jedenkrát denne alebo ako dve oddelené dávky.
Lithuanian: ją galima suvartoti kaip vieną dozę arba per du kartus.
Slovak: Rocephin 250 mg prášok na injekčný roztok
Lithuanian: Rocephin 250 mg milteliai injekciniam tirpalui
Slovak: hnačka, vyrážka a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Lithuanian: trombocitopenija, viduriavimas, bėrimas ir kepenų fermentų aktyvumo serume padidėjimas.
Slovak: V štúdiách u zvierat sa dokázalo, že vysoké dávky ceftriaxónovo-vápnikových solí viedli k tvorbe konkrementov a precipitátov v žlčníku u psov a opíc, a taktiež sa dokázalo, že sú reverzibilné.
Lithuanian: Atsižvelgus į tyrimų su gyvūnais duomenis, vartojant dideles ceftriaksono dozes dėl jose esančių kalcio druskų šunims ir beždžionėms susiformavo tulžies pūslės akmenų ir druskų nuosėdų.
Slovak: Väzba je saturovateľná a so stúpajúcou koncentráciou sa percento viazaného ceftriaxónu znižuje (až 85 % pri plazmatickej koncentrácii 300 mg/l).
Lithuanian: Prisijungimas yra įsotinamas procesas ir didėjant vaisto koncentracijai, prisijungusio prie baltymų vaisto dalis mažėja (iki 85 %
Slovak: Gonorea 500 mg vo forme jednorazovej intramuskulárnej dávky.
Lithuanian: Gonorėja 500 mg vienkartinė dozė į raumenis.
Slovak: • stredného ucha..
Lithuanian: • vidurinės ausies infekcija;
Slovak: Dospelí, starší pacienti a deti vo veku od 12 rokov s telesnou hmotnosťou 50 kilogramov (kg) alebo vyššou:
Lithuanian: Suaugusieji, senyvo amžiaus žmonės ir 12-os metų amžiaus ar vyresni vaikai, sveriantys 50 kilogramų arba daugiau:
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa nezvyšuje eliminačný polčas z dôvodu kompenzačného zvýšenia renálneho klírensu.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, pusinės ceftriaksono eliminacijos laikas nepadidėja dėl kompensacinio inkstų klirenso padidėjimo.
Slovak: 1 až 2 g jedenkrát denne v závislosti od závažnosti a typu infekcie.
Lithuanian: • 1-2 g per parą priklausomai nuo infekcijos sunkumo ir tipo. Jei sergate sunkia infekcija,
Slovak: • falošne pozitívny výsledok na galaktozémiu (abnormálna tvorba cukru galaktózy).
Lithuanian: • klaidingai teigiami galaktozemijos (per didelio angliavandenio galaktozės kiekio kraujyje susidarymo) tyrimo duomenys;
Slovak: Inherentne rezistentné druhy
Lithuanian: Natūraliai atsparūs organizmai
Slovak: Predoperačná profylaxia infekcií v mieste chirurgického zákroku 50-80 mg/kg vo forme jednorazovej predoperačnej dávky.
Lithuanian: Operacijos srities infekcijų profilaktika prieš operaciją 50-80 mg/kg vienkartinė dozė prieš operaciją.
Slovak: Staphylococcus haemolyticus+
Lithuanian: Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+ Staphylococcus hominis+
Slovak: Pred intramuskulárnou injekciou ceftriaxónu je potrebné vylúčiť kontraindikácie lidokaínu, ak sa používa roztok lidokaínu ako rozpúšťadlo (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Naudojant lidokainą kaip tirpiklį prieš ceftriaksono injekciją į raumenis turi būti įsitikinta, ar nėra kontraindikacijų lidokainui (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Ceftriaxón má obmedzené spektrum antibakteriálnej aktivity a nemusí byť vhodný pre použitie v monoterapii na liečbu niektorých typov infekcií, pokiaľ nebol potvrdený patogén (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Ceftriaksono antibakterinio poveikio spektras yra ribotas ir gydant kai kurias infekcijų rūšis ceftriaksonas gali būti netinkamas vartoti be papildomų preparatų, išskyrus atvejus, kai ligos sukėlėjas yra nustatytas (žr.
Slovak: Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb)
Lithuanian: Dažni šalutinio poveikio atvejai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 pacientų):
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže byť u pacientov liečených ceftriaxónom falošne pozitívny Coombsov test.
Lithuanian: Ceftriaksonu gydomiems pacientams gali būti klaidingai teigiamas Kumbso testo rezultatas.
Slovak: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli%
Lithuanian: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae% Klebsiella oxytoca% Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Slovak: Ako uchovávať Rocephin
Lithuanian: Kaip vartoti Rocephin
Slovak: • závrat.
Lithuanian: • šaltkrėtis.
Slovak: Intravenózna intermitentná injekcia sa podáva počas 5 minút najlepšie do veľkej žily.
Lithuanian: Į veną leisti reikia su pertrūkiais 5 minutes, geriau į didesnes venas.
Slovak: Predčasne narodených detí až do dosiahnutia veku 41 týždňov od poslednej menštruácie (gestačný vek
Lithuanian: Neišnešiotiems naujagimiams iki 41-os nėštumo savaitės (gestacinis amžius plius chronologinis amžius)*.
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
Lithuanian: Nežinomi (dažnio negalima įvertinti remiantis turimais duomenimis)
Slovak: Predoperačná profylaxia infekcií v mieste chirurgického zákroku 20-50 mg/kg vo forme jednorazovej predoperačnej dávky.
Lithuanian: Operacijos srities infekcijų profilaktika prieš operaciją 20-50 mg/kg vienkartinė dozė prieš operaciją.
Slovak: • závažné zníženie počtu bielych krviniek (agranulocytóza).
Lithuanian: • didelis baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (agranuliocitozė);
Slovak: Pneumónia získaná v komunite.
Lithuanian: visuomenėje įgytą pneumoniją;
Slovak: Rocephin je antibiotikum, ktoré sa podáva dospelým a deťom (vrátane novorodencov).
Lithuanian: Rocephin yra antibiotikas, skiriamas suaugusiesiems ir vaikams (įskaitant naujagimius). Jis veikia naikindamas infekciją sukeliančias bakterijas.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Slovak: %; rovnovážny stav sa dosahuje vo väčšine prípadov v priebehu 48 - 72 hodín v závislosti od spôsobu podávania.
Lithuanian: Vartojant pakartotinai, nustatytas vidutinės didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax) padidėjimas 8-15 %, tai priklauso nuo vartojimo būdo, daugeliu atvejų pusiausvyrinė koncentracija pasiekiama per 48-72 valandas.
Slovak: Predoperačná profylaxia infekcií v mieste chirurgického zákroku 2 g vo forme jednorazovej predoperačnej dávky.
Lithuanian: Operacijos srities infekcijų profilaktika prieš operaciją 2 g vienkartinė dozė prieš operaciją
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Rocephin Ako sa podáva Rocephin
Lithuanian: Kas yra Rocephin ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rocephin Kaip vartoti Rocephin Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Rocephin
Slovak: • vertigo (pocit točenia).
Lithuanian: • svaigimas (sukimosi pojūtis);
Slovak: • hubové infekcie (napríklad afta).
Lithuanian: • grybelinės infekcijos (pvz., pienligė);
Slovak: • bakteriálne efluxné pumpy.
Lithuanian: • iš ląstelės antibiotikus išmetančių pompų bakterijose.
Slovak: Rocephin sa môže používať:
Lithuanian: Rocephin vartojamas gydymui jei yra:
Slovak: Belgicko, Francúzsko, Luxembursko: Rocephine Dánsko, Fínsko, Island, Švédsko: Rocephalin Nemecko, Grécko, Maďarsko, Írsko, Holansko, Portugalsko: Rocephin Taliansko: Rocefin
Lithuanian: Danija, Suomija, Islandija, Švedija: Rocephalin Vokietija, Graikija, Vengrija, Airija, Nyderlandai, Portugalija: Rocephin Italija: Rocefin
Slovak: Pre deti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac sa má podávať zvyčajné dávkovanie pre dospelých.
Lithuanian: • 50 kg ir daugiau sveriantiems vaikams turi būti skiriama įprastinė suaugusio žmogaus dozė.
Slovak: Medzi prejavy môže patriť hnačka, zvyčajne s krvou a hlienom, bolesť žalúdka a horúčka.
Lithuanian: Tai apima tokius simptomus: viduriavimas, dažnai su kraujo ar gleivių priemaiša, pilvo skausmas ir karščiavimas;
Slovak: Z toho dôvodu sa počas liečby ceftriaxónom majú na stanovenie glukózy v moči použiť enzymatické metódy.
Lithuanian: Todėl gydymo ceftriaksono metu gliukozės koncentracija šlapime turi būti nustatoma fermentiniu būdu.
Slovak: Novorodenci, dojčatá a deti vo veku 15 dní až 12 rokov (<
Lithuanian: Naujagimiai, kūdikiai ir vaikai (nuo 15-os parų iki 12-os metų amžiaus), sveriantys mažiau nei
Slovak: Je iba obmedzené množstvo údajov o použití ceftriaxónu u gravidných žien.
Lithuanian: Duomenys apie ceftriaksoną vartojančias nėščiąsias yra riboti.
Slovak: Na liečbu neutropenických pacientov s horúčkou v prípade podozrenia na bakteriálnu infekciu.
Lithuanian: Kartą per parą Karščiuojančių pacientų, kuriems yra neutropenija, gydymas, kai įtariama, kad karščiavimą sukėlė bakterinė infekcija
Slovak: 2-4 g jedenkrát denne
Lithuanian: 2-4 g
Slovak: 50-80 mg/kg jedenkrát denne
Lithuanian: 50-80 mg/kg
Slovak: • ak máte iné ochorenia ako napríklad hemolytickú anémiu (zníženie počtu červených krviniek,
Lithuanian: • sergate kitomis ligomis, pvz., hemolizine anemija (raudonųjų kraujo kūnelių sumažėjimas, dėl ko Jūsų oda gali šiek tiek pagelsti, atsirasti silpnumas ar dusulys);
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumas ir žindymo laikotarpis
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA(
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
Slovak: váš lekár vám podá vyššiu dávku (až 4 g jedenkrát denne).
Lithuanian: gydytojas skirs didesnę dozę (iki 4 g kartą per parą). Jeigu Jūsų paros dozė yra didesnė nei 2 g,
Slovak: Malta, Holansko, Veľká Británia: Rocephin
Lithuanian: Malta, Nyderlandai, Jungtinė Karalystė: Rocephin [Žr.
Slovak: Na predoperačnú profylaxiu infekcií v mieste chirurgického zákroku sa má ceftriaxón podávať 30 - 90 minút pred chirurgickým zákrokom.
Lithuanian: Chirurginio pjūvio infekcijų profilaktikai prieš operaciją ceftriaksonas turi būti vartojamas likus 30
Slovak: Pneumónia získaná v nemocnici Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív Infekcie kostí a kĺbov
Lithuanian: Kartą per parą Hospitalinė pneumonija Komplikuotos odos ir poodinių audinių infekcijos
Slovak: Ceftriaxón je kontraindikovaný u novorodencov (vo veku ≤ 28 dní), ak potrebujú (alebo sa predpokladá, že budú potrebovať) liečbu intravenóznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik, vrátane kontinuálnych infúzií s obsahom vápnika ako je parenterálna výživa, z dôvodu rizika precipitácie ceftriaxónovo-vápnikových solí (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Dėl ceftriaksono kalcio druskų nuosėdų susiformavimo rizikos ceftriaksono negalima vartoti naujagimiams (iki 28-ių parų amžiaus), jei jiems reikalingas gydymas į veną skiriamais tirpalais, kurių sudėtyje yra kalcio, įskaitant nuolatines infuzijas, sudėtyje turinčias kalcio, pvz., parenterinis maitinimas (žr.
Slovak: Preto je dôležité zvážiť túto diagnózu u pacientov s hnačkou počas podávania ceftriaxónu alebo po jeho podaní (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Todėl svarbu įtarti šią diagnozę pacientams, kuriems vartojimo metu ar po vartojimo pasireiškia viduriavimas (žr.
Slovak: U pacientov podstupujúcich dialýzu nie sú potrebné žiadne ďalšie doplnkové dávky po dialýze.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama dializė, po dializės vartoti papildomą ceftriaksono dozę nebūtina.
Slovak: V prípade závažnej insuficiencie obličiek a pečene sa odporúča dôkladné klinické sledovanie kvôli bezpečnosti a účinnosti (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Sunkus inkstų ir kepenų funkcijos nepakankamumas Sunkaus inkstų ir kepenų funkcijos nepakankamumo atvejais dėl saugumo ir veiksmingumo rekomenduojamas atidus klinikinis stebėjimas (žr.
Slovak: Medzi prejavy môže patriť závažná vyrážka, ktorá sa objaví náhle, s pľuzgiermi alebo olupovaním kože a možno aj s pľuzgiermi v ústach.
Lithuanian: • Tai apima tokius simptomus: greitai plintantis sunkus bėrimas su odos pūslių formavimusi arba lupimusi bei galimas pūslių formavimasis burnoje.
Slovak: Veľmi časté (≥
Lithuanian: Labai dažni (≥ 1/10),
Slovak: - ak potrebujú (alebo sa predpokladá, že budú potrebovať) liečbu intravenóznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik alebo infúziami s obsahom vápnika z dôvodu rizika precipitácie ceftriaxónovo-vápnikových solí (pozri časti 4.4, 4.8 a 6.2).
Lithuanian: - jei jiems reikalingas (ar prognozuojama, kad bus reikalingas) gydymas kalcio preparatais į veną ar infuzijomis, kurių sudėtyje yra kalcio (dėl ceftriaksono kalcio druskų nuosėdų susidarymo rizikos) (žr.
Slovak: • hydrolýza betalaktamázami, vrátane betalaktamáz s rozšíreným spektrom (extended-spectrum beta-lactamases - ESBL), karbapenemáz a Amp C enzýmov, ktoré môžu byť indukované alebo trvalo aktivované u niektorých aeróbnych gramnegatívnych bakteriálnych kmeňov.
Lithuanian: karbapenemazes ir Amp C fermentus, kurie gali būti indukuojami ir stabiliai slopinami esant tam tikroms aerobinių gramneigiamų bakterijų rūšims;
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebné zníženie dávkovania ceftriaxónu za podmienky, že funkcia pečene nie je porušená.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, bet nesutrikusi kepenų funkcija, ceftriaksono dozės mažinti nereikia.
Slovak: U predčasne narodených detí a donosených novorodencov (vo veku do 28 dní), ktorí boli intravenózne liečení ceftriaxónom a vápnikom boli zriedkavo hlásené závažné a v niektorých prípadoch fatálne nežiaduce príhody.
Lithuanian: Ceftriaksono kalcio druskų susidarymas Retais atvejais buvo gauta pranešimų apie sunkius ir, kai kuriais atvejais, mirtinus nepageidaujamus reiškinius neišnešiotiems ir išnešiotiems naujagimiams (iki 28-ių parų amžiaus), kurie buvo gydomi ceftriaksono ir kalcio preparatais į veną.
Slovak: Ringerov roztok, Hartmannov roztok) sa nemajú používať na rekonštitúciu injekčných liekoviek ceftriaxónu ani na ďalšie riedenie rekonštituovanej injekčnej liekovky na intravenózne podanie z dôvodu možnej tvorbe precipitátov.
Lithuanian: Hartmano tirpalas) neturi būti naudojami siekiant paruošti ceftriaksono tirpalą flakone arba praskiesti paruoštą tirpalą, nes gali susiformuoti nuosėdos.
Slovak: Ak intravenózny spôsob podania nie je možný, alebo pre pacienta nie je vhodný, je potrebné zvážiť intramuskulárne podanie.
Lithuanian: Švirkštimo į raumenis metodą reikia turėti omenyje, kai pacientui sulašinti į veną neįmanoma ar mažiau tinka.
Slovak: Intravenózne dávky u novorodencov sa majú podávať počas 60 minút na zníženie potenciálneho rizika bilirubínovej encefalopatie (pozri časť 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Siekiant sumažinti galimą bilirubininės encefalopatijos riziką, naujagimiams dozės į veną turėtų būti skiriamos 60 minučių trukmės infuzijomis (žr.
Slovak: • ak ste nedávno dostali alebo dostanete lieky, ktoré obsahujú vápnik,
Lithuanian: • neseniai vartojote ar planuojate vartoti kalcio turinčių preparatų;
Slovak: Takisto neenzymatické metódy stanovenia glukózy v moči môžu mať falošne pozitívne výsledky.
Lithuanian: Taip pat gali būti gaunami klaidingai teigiami gliukozės nustatymo šlapime nefermentiniu metodu duomenys.
Slovak: Môžu spôsobiť bolesť pri močení alebo nízky výdaj moču.
Lithuanian: Gali būti jaučiamas skausmas šlapinantis ar sumažėjęs šlapimo kiekis;
Slovak: 1 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok
Lithuanian: 1 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
Slovak: Na liečbu akútnej exacerbácie chronickej obštrukčnej pľúcnej choroby u dospelých
Lithuanian: • gydyti krūtinės ląstos infekcijas lėtiniu bronchitu sergantiems suaugusiems žmonėms;
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína bronchospazmus
Lithuanian: krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Lithuanian: Ligos sukėlėjas
Slovak: U pacientov vyžadujúcich kontinuálnu infúziu roztokov celkovej parenterálnej výživy obsahujúcej vápnik (total parenteral nutrition - TPN) môžu zdravotnícki pracovníci zvážiť použitie alternatívnej antibiotickej liečby, ktorá nepredstavuje podobné riziko tvorby precipitátov.
Lithuanian: Gydant pacientus, kuriems reikia nuolatinės kalcio turinčios visiško parenterinio maitinimo (TPN) infuzijos, sveikatos priežiūros specialistas gali apsvarstyti alternatyvaus antibakterinio gydymo taikymą, kuris nekeltų panašios nuosėdų formavimosi rizikos. Jei ceftriaksono vartojimas yra būtinas nuolatinį maitinimą gaunantiems pacientams, visiško parenterinio maitinimo tirpalai ir ceftriaksonas gali būti vartojami vienu metu, tačiau skirtingais infuzijos vamzdeliais skirtingose kūno vietose.
Slovak: Ceftriaxón je kontraindikovaný u:
Lithuanian: Ceftriaksono vartoti negalima:
Slovak: Injekčná liekovka
Lithuanian: Hospitalinė pneumonija
Slovak: 2 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok 1 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok Prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok [Má byť vyplnené národne]
Lithuanian: 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Slovak: Pozri časť 4.4
Lithuanian: b Žr. 4.4 skyrių
Slovak: Ceftriaxón inhibuje syntézu bakteriálnej bunkovej steny po pripojení na proteíny viažuce penicilín (penicillin binding proteins - PBP).
Lithuanian: Prisijungęs prie peniciliną prijungiančių baltymų (PBP), ceftriaksonas slopina bakterijų ląstelių sienelės sintezę.
Slovak: • abnormálne testy funkcie obličiek (zvýšenie kreatinínu v krvi).
Lithuanian: • aukšta kūno temperatūra (karščiavimas); • nenormalūs inkstų funkcijos tyrimų rezultatai (padidėjusi kreatinino koncentracija serume).
Slovak: SPÔSOB PODANIA Nemiešajte s roztokmi obsahujúcimi vápnik.
Lithuanian: Nemaišyti su tirpalais, kurių sudėtyje yra kalcio.
Slovak: Penetrácia je najväčšia pri zapálených meningoch.
Lithuanian: Prasiskverbimas padidėja esant dangalų uždegimui.
Slovak: Zriedkavo sa tieto ceftriaxónovo-vápnikové soli spájali so symptómami.
Lithuanian: Retais atvejais kalcio ceftriaksono druskų nuosėdos sukeldavo simptomus.
Slovak: Akútna otitis media Ako jednorazová intramuskulárna dávka sa môže podať 1-2 g Rocephinu.
Lithuanian: Gali būti skiriama viena Rocephin 1-2 g dozė į raumenis.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene a poruchou funkcie obličiek
Lithuanian: Sunkus kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas
Slovak: • výbor vzal do úvahy postúpenie veci podľa článku 30 smernice 2001/83/ES,
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį;
Slovak: Preto už neboli potrebné žiadne ďalšie zmeny.
Lithuanian: Todėl papildomų patikrų neprireikė.
Slovak: Na vnútroštátnej úrovni sa uskutočnilo testovanie zrozumiteľnosti.
Lithuanian: Nacionaliniu lygmeniu atliktas teksto suprantamumo tyrimas.
Slovak: V jednotlivých členských štátoch EÚ nie sú uvedené na trh vždy všetky sily.
Lithuanian: Ne visose valstybėse narėse tiekiami visų stiprumų preparatai.
Slovak: Boli predložené informácie o absorpcii, distribúcii, metabolizme a eliminácii.
Lithuanian: Pateikta informacija apie absorbciją, pasiskirstymą, metabolizmą ir šalinimą.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil tiež jednu pediatrickú štúdiu, ktorej sa zúčastnilo 48 pacientov vo veku od 2 mesiacov do 5 rokov.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas taip pat pateikė vieno tyrimo su vaikais, kuriame dalyvavo 48 pacientai nuo dviejų mėnesių iki penkerių metų amžiaus, rezultatus.
Slovak: Iné indikácie
Lithuanian: Kitos indikacijos
Slovak: Sú k dispozícii sily 250 mg, 500 mg, 1g a 2g.
Lithuanian: Rocephin gali būti 250 mg, 500 mg, 1 g ir 2 g stiprumo.
Slovak: Syfilis vrátane neurosyfilisu
Lithuanian: Sifilis, įskaitant neurosifilį
Slovak: Text, ktorý navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh bol prijatý s malou zmenou znenia.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytas tekstas priimtas su nedideliais pakeitimais.
Slovak: Zmenené a doplnené znenie považoval výbor CHMP za prijateľné.
Lithuanian: Pakeistą formuluotę CHMP laikė priimtina.
Slovak: Polčas je zvýšený u starších osôb a priemerný polčas eliminácie u osôb starších ako 75 rokov je zvyčajne dvojnásobný až trojnásobný v porovnaní s mladými dospelými.
Lithuanian: Pagyvenusiems pacientams pusėjimo trukmė pailgėja, o vyresnių nei 75 metų amžiaus žmonių organizme vidutinė vaisto pasišalinimo pusėjimo trukmė paprastai du ar tris kartus ilgesnė nei jaunų suaugusiųjų.
Slovak: Uvádza sa, že liečba predávkovania má byť symptomatická.
Lithuanian: Nustatyta, kad perdozavimo gydymas turi būti simptominis.
Slovak: Rocephin je povolený v 19 členských štátoch EÚ s odlišnými vnútroštátne schválenými súhrnmi charakteristických vlastností lieku.
Lithuanian: Rocephin patvirtintas 19 ES valstybių narių, kuriose nacionaliniu lygmeniu patvirtintos skirtingos preparato charakteristikų santraukos.
Slovak: Príloha II Vedecké závery a odôvodnenie zmeny podmienok v povolení na uvedenie na trh
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros leidimo sąlygas
Slovak: Odôvodnenie zmeny v povolení (povoleniach) na uvedenie na trh
Lithuanian: Pagrindas keisti rinkodaros leidimo (-ų) sąlygas
Slovak: Polčas vylúčenia celkového ceftriaxónu u dospelých je asi 8 hodín.
Lithuanian: Visiško ceftriaksono pasišalinimo iš suaugusiųjų organizmo pusėjimo trukmė - apie 8 valandos.
Slovak: Tieto zmeny sú však zvyčajne malé a v prípade uspokojivej funkcie obličiek a pečene nie je potrebné zníženie dávky.
Lithuanian: Tačiau paprastai pokyčiai nėra dideli ir, esant pakankamai inkstų ir kepenų funkcijai, dozės mažinti nereikia.