FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За рак на гърдата, недребноклетъчен рак на белия дроб, рак на стомаха и рак на главата и шията, може да се използва премедикация състояща се от перорален кортикостероид, като дексаметазон 16 mg дневно (напр. 8 mg два пъти дневно) в продължение на 3 дни, като се започне 1 ден преди прилагането на доцетаксел, освен ако няма противопоказания (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Jeigu nėra kontraindikacijų, tai, gydant krūties, plaučių nesmulkiųjų ląstelių, skrandžio, galvos ar kaklo vėžį, galima atlikti premedikaciją: 3 dienas duodama gerti kortikosteroido, pvz., deksametazono 16 mg per parą (pvz., 2 kartus po 8 mg).
Bulgarian: коефициент на риск под 1 показва, че схемата TAC е свързана с по-голяма преживяемост без заболяване и обща преживяемост, сравнена с FAC.
Lithuanian: * Mažesnis už 1 rizikos koeficientas rodo, kad vartojant TAC be ligos reiškinių išgyventas laikotarpis ir bendras išgyventas laikotarpis buvo ilgesni negu vartojant FAC.
Bulgarian: Общо 445 пациенти с KPS > 70 бяха лекувани или с доцетаксел (T) (75 mg/m2 на ден 1) в комбинация с цисплатин (C) (75 mg/m2 на ден 1) и 5¬флуороурацил (F) (750 mg/m дневно за 5 дни), или цисплатин (100 mg/m на ден 1) и
Lithuanian: Viso 445 pacientai, kurių KPS buvo > 70, gydyti arba docetakseliu (T) (75 mg/m2 1 parą), cisplatina (C) (75 mg/m2 1 parą) ir 5-fluorouracilu (F) (750 mg/m2 per parą 5 dienas), arba cisplatina (100 mg/m
Bulgarian: 3, или при пациенти с фебрилна неутропения, или при пациенти със сериозна нехематологична токсичност, дозата на доцетаксел в следващите цикли трябва да се намали на 65 mg/m2.
Lithuanian: 3, pasireiškė febrilinė neutropenija arba sunkus nehematotoksinis poveikis, tai vėlesnių gydymo kursų metu infuzuojama mažesnė docetakselio dozė - 65 mg/m 2.
Bulgarian: Docetaxel Mylan в комбинация с цисплатин и 5¬флуороурацил е показан за индукционно лечение на пациенти с локално напреднал сквамозеноклетъчен карцином на главата и шията.
Lithuanian: Docetaxel Mylan vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu lokaliai pažengusio galvos ir kaklo plokščialąstelinio vėžio įvadiniam gydymui.
Bulgarian: Вие трябва да получавате инфузията си веднъж на всеки 3 седмици.
Lithuanian: Dažniausiai šio vaisto infuzija atliekama kas 3 savaites.
Bulgarian: В клиничното проучване TAX316 алопеция персистераща по време на проследяване след края на химиотерапията е наблюдавана при 687 от 744 пациенти от рамото ТАС и при 645 от 736 пациенти от рамото FAC.
Lithuanian: Tyrimo (TAX316) metu 687 pacientams iš 744 TAC grupėje ir 645 pacientams iš 736 FAC grupėje alopecija išliko stebėjimo laikotarpiu, po chemoterapijos pabaigos.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка разтварянето/разреждането трябва да бъде направено при контролирани и асептични условия и лекарственият продукт трябва да бъде използван незабавно.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu tirpinimas/skiedimas turi vykti kontroliuojamomis ir aseptinėmis sąlygomis ir vaistinis preparatas turi būti suvartojamas nedelsiant. Jei jis iškart nesuvartojamas, už jo laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Bulgarian: В.
Lithuanian: V
Bulgarian: Най-добро общо повлияване от химиотерапия (%) (95% CI) ***p-стойност
Lithuanian: Geriausias bendras atsako į chemoterapiją dažnis (%) (95% PI) *** p reikšmė
Bulgarian: Не беше наблюдаван ефект на преднизон върху фармакокинетиката на доцетаксел.
Lithuanian: Prednizonas Prednizono įtakos docetakselio farmakokinetikai nenustatyta.
Bulgarian: - За лечението на рак на простатата, доцетаксел се прилага в комбинация с преднизон или преднизолон.
Lithuanian: • prostatos vėžiui gydyti docetakselis vartojamas kartu su prednizonu ar prednizolonu;
Bulgarian: Това лекарстово съдържа 50 обемни% етанол (алкохол), т.е. до 1,58 g на флакон, което се равнява на 40 ml бира или 17 ml вино на флакон.
Lithuanian: , iki 1,58 g (0,5 ml) flakone, o tai atitinka 40 ml alaus arba 17 ml vyno.
Bulgarian: Един флакон съдържа 200 mg доцетаксел.
Lithuanian: Viename flakone yra 200 mg docetakselio.
Bulgarian: Един флакон от 10 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 3,95 g етанол, безводен.
Lithuanian: Viename 10 ml talpos koncentrato flakone yra 3,95 g bevandenio etanolio.
Bulgarian: Общо 449 пациентки са били рандомизирани за да получат монотерапия с доцетаксел 100 mg/m2, като инфузия в продължение на 1 час или паклитаксел 175 mg/m2, като инфузия в продължение на 3 часа.
Lithuanian: Viso 449 pacientams atsitiktiniu būdu buvo parinktas gydymas arba vien tik docetakseliu (100 mg/m² dozę infuzuojant per 1 valandą) arba vien tik paklitakseliu (175 mg/m² dozę infuzuojant per 3 valandas).
Bulgarian: ГГН едновременно със стойности на алкалната фосфатаза в серума над 2,5 пъти ГГН, е налице по-висок риск от развитие на тежки нежелани реакции, като например смърт от интоксикация, включително сепсис и гастроинтестинален кръвоизлив, който може да бъде фатален, фебрилна неутропения, инфекции, тромбоцитопения, стоматит и астения.
Lithuanian: , mirties nuo toksinio poveikio (įskaitant sepsį), kraujavimo virškinimo trakte, dėl kurio pacientas taip pat gali mirti, febrilinės neutropenijos, infekcijos, trombocitopenijos, stomatito ir astenijos pavojus yra didesnis.
Bulgarian: Проведно беше отворено, многоцентрово, рандомизирано проучване фаза ІІІ за сравнение на доцетаксел като монотерапия и паклитаксел за лечение на напреднал рак на гърдата при пациентки, чиято предишна терапия трябва да е включвала антрациклин.
Lithuanian: Atviro daugelyje centrų vykusio atsitiktinių imčių III fazės tyrimo metu lygintas docetakselio monoterapijos bei gydymo paklitakseliu veiksmingumas pažengusiu krūties vėžiu sergantiems pacientams, kurie ankstesnio gydymo metu vartojo antraciklino.
Bulgarian: Астения (степен 3/4: 3%); Треска (степен 3/4: 1%); умора/ слабост Периферен оток (степен 3/4: 1%);
Lithuanian: Astenija (3-4 laipsnio - 3%) Pireksija (3-4 laipsnio - 1%) Nuovargis arba silpnumas (3-4 laipsnio - 5%) Periferinė edema (3-4 laipsnio
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Bulgarian: Синкоп (степен 3/4:
Lithuanian: Sinkopė (3-4 laipsnio
Bulgarian: Какво представлява Docetaxel Mylan 20 mg/1ml и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Свръхчувствителност (степен 3/4: 0,6%
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas (3-4 laipsnio - 0,6 %)
Bulgarian: Доцетаксел е антинеопластичен продукт, което действа чрез стимулиране на изграждането на стабилни микротубули от тубулина и инхибира тяхното разпадане, което води до подчертано намаляване на свободния тубулин.
Lithuanian: Docetakselis yra vaistas nuo vėžio, kuris skatina tubulino jungimąsi į stabilius mikrovamzdelius ir neleidžia jiems atsiskirti.
Bulgarian: Най-добро общо повлияване от лечението в проучването [химиотерапия +/- лъчетерапия]% (95% CI) ***p-стойност
Lithuanian: Geriausias bendras atsako į tyrimo metu taikytą gydymą dažnis [chemoterapija +/- radioterapija] (%) (95% PI) *** p reikšmė
Bulgarian: Комбинираното приложение на доцетаксел, цисплатин и 5¬флуороурацил при 12 пациенти със солидни тумори, няма влияние върху фармакокинетиката на всеки отделен лекарствен продукт.
Lithuanian: 12 pacientų standžių navikų gydymui vartoti docetakselis, cisplatina and 5-fluorouracilas poveikio vienas kito farmakokinetikai nedarė.
Bulgarian: Един ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 395 mg етанол безводен.
Lithuanian: Viename mililitre koncentrato infuziniam tirpalui yra 395 mg bevandenio etanolio.
Bulgarian: *Доверителна вероятност = 0,0175 **PSA:
Lithuanian: †Stratifikuotas logaritminio rango testas *Statistinio reikšmingumo lygmuo = 0,0175 **PSAprostatai specifinis antigenas
Bulgarian: Съобщени са няколко случая на анафилактичен шок, понякога завършил фатално.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Buvo anafilaksinio šoko (kartais mirtino) atvejų.
Bulgarian: И двете схеми бяха прилагани в ден 1 на всеки 3 седмици.
Lithuanian: Abiem atvejais nurodytų vaistų infuzuota pirmąją kiekvieno 3 savaičių ciklo dieną.
Bulgarian: Увеличена лакримация
Lithuanian: Ašarojimo sustiprėjimas
Bulgarian: Медианата на времето до първо влошаване по СЗО беше значително по-дълга в рамото на TPF,
Lithuanian: Pragyventas laikotarpis be ligos progresavimo (PLBLP) (pagrindinė vertinamoji šio tyrimo baigtis) buvo reikšmingai ilgesnis TPF grupėje nei PF grupėje,
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар ако страдате от алкохолна зависимост или нарушение на черния дроб.
Lithuanian: Jei turite alkoholio priklausomybės problemų arba sergate kepenų nepakankamumu, pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: Миокардна исхемия (степен 3/4: 1,7%)
Lithuanian: Miokardo išemija (3-4 laipsnio - 1,7%)
Bulgarian: Docetaxel Mylan съдържа етанол
Lithuanian: Docetaxel Mylan sudėtyje yra etanolio (alkoholio)
Bulgarian: Медиана на продължителност на повлияването от химиотерапия ± лъчетерапия (месеци) (95% CI)
Lithuanian: Atsako į chemoterapiją radioterapiją trukmės mediana (mėnesiai) (95% PI)
Bulgarian: Пациентите в рамото на доцетаксел получаваха доцетаксел (Т) 75 mg/m2 последван от цисплатин (Р) 75 mg/m2, последвани от 5флуороуорацил (F) 750 mg/m2 на ден като непрекъсната инфузия за 5 дни.
Lithuanian: Docetakselio grupės pacientams skirta 75 mg/m docetakselio (T), po to 75 mg/m2 cisplatinos (P), po to 5 dienas nuolat infuzuota 5- fluorouracilo (F) (paros dozė 750 mg/m2).
Bulgarian: Ефикасност на доцетаксел при индукционно лечение на пациенти с локално напреднал SCCHN (Intent-to-Treat анализ)
Lithuanian: Docetakselio veiksmingumas jo skiriant įvadiniam lokaliai progresavusiam PGKV gydymui (Intentto-Treat analizė)
Bulgarian: За корекция на дозата на цисплатин и 5¬флуороурацил, вижте съответната Кратка характеристика на продуктите.
Lithuanian: Informacijos apie cisplatinos ir 5-fluorouracilo dozės keitimą pateikta atitinkamoje preparatų charakteristikų santraukoje.
Bulgarian: При пациентки, развили стоматит 3-та или 4-та степен, дозата трябва да се намали до 60 mg/m2.
Lithuanian: Pasireiškus 3-4 laipsnio stomatitui, dozę reikia sumažinti, paliekant 60 mg/m².
Bulgarian: Честотата на фебрилна неутропения/неутропеничен сепсис също е повишена при пациенти лекувани с трастузумаб плюс доцетаксел (23% спрямо 17% при пациенти лекувани с доцетаксел като монотерапия).
Lithuanian: Vartojant Herceptin ir docetakselio derinį, taip pat dažniau pasireiškė febrilinė neutropenija ar su neutropenija susijęs sepsis negu docetakselį vartojant atskirai (atitinkamai 23% ir 17% pacientų).
Bulgarian: инфекция от гъбички в устата (кандидоза на устата)
Lithuanian: • Grybelinė burnos infekcija (burnos kandidamikozė).
Bulgarian: (персистираща: <3%); Нарушения на кожата (G3/4: 0,6%) Нарушения на ноктите (G3/4: 0,4%)
Lithuanian: Alopecija (išliekanti: <3%) Odos pažeidimas (3-4 laipsnio - 0,6%) Nagų pažeidimas (3-4 laipsnio - 0,4%)
Bulgarian: Отбелязана беше по-малка употреба на опиеви аналгетици (р < 0,01), ненаркотични аналгетици (р < 0,01), други свързани със заболяването лекарства (р = 0,06) и лъчетерапия (р < 0,01) при пациентите лекувани с доцетаксел в доза 75 mg/m2, сравненa с тези на НПГ.
Lithuanian: Be to, vartojant docetakselį 75 mg/m2 dozėmis, mažiau reikėjo morfino grupės analgetikų (p < 0,01), nemorfininių analgetikų (p < 0,01), kitų su liga susijusių vaistinių preparatų (p < 0,06) ir radioterapijos (p < 0,01) (palyginus su pacientais, turėjusiais geriausią palaikomąją priežiūrą).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на доцетаксел при индукционно лечение на пациенти с локално напреднал сквамозеноклетъчен карцином на главата и шията (SCCHN) бяха оценени във фаза III на рандомизирано, многоцентрово, отворено проучвяне (TAX324).
Lithuanian: • Įvadinė chemoterapija, kai vėliau taikoma chemoterapija bei gydoma spinduliais (TAX 324) Docetakselio veiksmingumas bei saugumas jo vartojant įvadiniam lokaliai progresavusiu plokščialąsteliniu galvos ir kaklo vėžiu (PGKV) sergančių pacientų gydymui tirtas III fazės daugiacentriu atviru atsitiktinių imčių tyrimu (TAX324).
Bulgarian: Изчислена медиана на преживяемост
Lithuanian: 2 Apskaičiuotoji išgyvento laikotarpio mediana.
Bulgarian: 1-годишна преживяемост (%)
Lithuanian: 1 metus išgyvenę pacientai (%)
Bulgarian: По време на тези проучвания фаза ІІІ, беше установено че профилът на безопасност на доцетаксел отговаря на профила на безопасност наблюдаван при проучванията фаза ІІ (вж. точка
Lithuanian: Šių dvejų III fazės klinikinių tyrimų metu nustatytas docetakselio saugumo pobūdis buvo panašus į nustatytą II fazės tyrimų metu (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Астения (степен 3/4:
Lithuanian: Astenija (3-4 laipsnio
Bulgarian: Противопоказанията за други лекарства при комбиниране с доцетаксел също важат.
Lithuanian: Vartojant docetakselį, taikomos ir kartu vartojamiems vaistams nustatytos kontraindikacijos.
Bulgarian: Не толкова често са съобщавани тежки симптоми като ерупции последвани от десквамация, които в редки случаи са довели до прекъсване или прекратяване на лечението с доцетаксел (вж. точки 4.2 и 4.4).
Lithuanian: Rečiau atsirasdavo sunkių simptomų (išbėrimas, paskui deskvamacija), dėl kurių retais atvejais tekdavo laikinai ar visam laikui nutraukti docetakselio vartojimą (žr.
Bulgarian: Първичната профилактика с G¬CSF е била задължителна в TAC рамото след като 230 пациенти са били рандомизирани.
Lithuanian: Kai buvo atrinkta 230 pacienčių, TAC grupėje pradžioje buvo privaloma profilaktiškai vartoti G-KSF.
Bulgarian: Mylan на 31 януари 2012 г.
Lithuanian: sausio 31 d.
Bulgarian: Когато скелетът се запазва, клетките не могат да се делят и накрая умират.
Lithuanian: Sustabdžius branduolio skilimą, ląstelės negali dalintis ir galiausiai žūsta.
Bulgarian: Компанията предоставя информация за доцетаксел от публикуваната литература.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis apie docetakselį iš paskelbtos literatūros.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори тук.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, както при Taxotere, ползите превишават установените рискове.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Taxotere, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Bulgarian: Това означава, че Docetaxel Mylan е подобно на „референтното лекарство" Taxotere, което е вече одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Docetaxel Mylan panašus į referencinį vaistą Taxotere, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Docetaxel Mylan - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Docetaxel Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Docetaxel Mylan се използва само когато броят на неутрофилите (нивото на вид бели кръвни клетки в кръвта) е в рамките на нормалните стойности (най-малко 1500 клетки/мм3).
Lithuanian: Docetaxel Mylan skiriama tik tuo atveju, kai neutrofilų kiekis (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių koncentracija) yra normalus (bent 1 500 ląstelių/).
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Docetaxel Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: рак на главата и шията при пациенти, при които ракът е напреднал (започнал е да се разпространява).
Lithuanian: • galvos ir kaklo vėžiui, kai liga jau pažengusi (vėžys pradėjęs plisti).
Bulgarian: Тъй като Docetaxel Mylan е генерично лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Docetaxel Mylan yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: За пълна информация - вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Lithuanian: Išsamią informaciją galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Docetaxel Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Docetaxel Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: Предлага се под формата на концентриран разтвор, от който се приготвя инфузионен разтвор (венозно вливане).
Lithuanian: Tiekiamas šio vaisto koncentratas, iš kurio gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Docetaxel Mylan е сравнимо с Taxotere.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Docetaxel Mylan yra panašios kokybės kaip Taxotere.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване docetaxel
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei docetakselis
Bulgarian: Допълнителна информация за Docetaxel Mylan:
Lithuanian: Kita informacija apie Docetaxel Mylan:
Bulgarian: рак на простатата, когато ракът не се повлиява от хормонално лечение.
Lithuanian: • prostatos vėžiui, kai vėžio gydymas hormonais buvo neveiksmingas.
Bulgarian: Доцетаксел действа също на нераковите клетки, например на кръвните клетки, което може да причини нежелани реакции
Lithuanian: Docetakselis daro poveikį ir nevėžinėms ląstelėms (pvz., kraujo kūneliams), dėl to gali sukelti šalutinį poveikį.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Docetaxel Mylan е генерично лекарство, което се прилага с инфузия и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Taxotere.
Lithuanian: Papildomi Docetaxel Mylan tyrimai nebuvo reikalingi, kadangi šis infuzijomis skiriamas vaistas yra generinis ir jo sudėtyje yra tiek pat veikliosios medžiagos kaip ir referencinio vaisto Taxotere.
Bulgarian: Docetaxel Mylan се използва се с цисплатин и 5-флуороурацил.
Lithuanian: Docetaxel Mylan skiriamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu.
Bulgarian: Docetaxel Mylan се използва при лечение на следните видове рак:
Lithuanian: Docetaxel Mylan skirtas šių rūšių vėžiui gydyti:
Bulgarian: Docetaxel Mylan е „генерично лекарство".
Lithuanian: Docetaxel Mylan yra generinis vaistas.
Bulgarian: Docetaxel Mylan се използва се с цисплатин и 5-флуороурацил (други противоракови лекарства);
Lithuanian: Docetaxel Mylan skiriamas kartu su cisplatina ir 5fluorouracilu (kitais vaistais nuo vėžio);
Bulgarian: Доцетаксел блокира способността на клетките да разбиват вътрешния „скелет", което им позволява да се делят и размножават.
Lithuanian: Docetakselis sustabdo ląstelės branduolio skilimą, kuris vyksta ląstelei dalinantis ir dauginantis.
Bulgarian: Употребата на Docetaxel Mylan трябва да бъде ограничена до отделения, специализирани в прилагането на химиотерапия (лекарства за лечение на рака), под контрола на лекар, квалифициран в прилагането на химиотерапия.
Lithuanian: Docetaxel Mylan pacientui skiriama specializuotuose chemoterapijos (gydymo vaistais nuo vėžio) skyriuose, prižiūrint chemoterapijos taikymo patirties turinčiam gydytojui.
Bulgarian: Docetaxel Mylan се използва с преднизон или преднизолон (противовъзпалителни лекарства);
Lithuanian: Docetaxel Mylan skiriama kartu su prednizonu ar prednizolonu (vaistais nuo uždegimo);
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за Docetaxel Mylan.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Docetaxel Mylan rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Docetaxel Mylan се прилага като едночасова инфузия на всеки три седмици.
Lithuanian: Pacientui skiriamos vieną valandą trunkančios Docetaxel Mylan infuzijos kas tris savaites.
Bulgarian: Docetaxel Mylan е лекарство, съдържащо активното вещество доцетаксел (docetaxel).
Lithuanian: Docetaxel Mylan - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos docetakselio.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Docetaxel Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Docetaxel Mylan nauda ir rizika?
Bulgarian: аденокарцином на стомаха (вид рак на стомаха) при пациенти, които все още не са лекувани за раковото заболяване.
Lithuanian: • skrandžio adenokarcinomai (skrandžio vėžio rūšis); šiuo vaistu gydomi pacientai, kuriems dar nebuvo taikytas gydymas nuo vėžio.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Docetaxel Mylan да бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Docetaxel Mylan rinkodaros teisę.
Bulgarian: Освен това на пациента трябва да се назначи дексаметазон (противовъзпалително лекарство), чието прилагане започва в деня преди вливане на инфузията с Docetaxel Mylan.
Lithuanian: Dieną prieš Docetaxel Mylan infuziją pacientui taip pat reikia skirti deksametazono (vaisto nuo uždegimo).
Bulgarian: Компанията е доказала също, че инфузионният разтвор Docetaxel Mylan е със съпоставимо качество като това на Taxotere.
Lithuanian: Be to, bendrovė pateikė tyrimų, kuriuose buvo siekiama įrodyti, kad Docetaxel Mylan infuzinio tirpalo kokybė panaši į Taxotere, rezultatus.
Bulgarian: Активното вещество в Docetaxel Mylan, доцетаксел, принадлежи към групата на противораковите лекарства, познати като таксани.
Lithuanian: Veiklioji Docetaxel Mylan medžiaga docetakselis priklauso taksanų - vaistų nuo vėžio - grupei.
Bulgarian: Docetaxel Mylan може да се използва самостоятелно, след като други лечения не са имали ефект.
Lithuanian: • krūties vėžiui; Docetaxel Mylan gali būti skiriamas vienas po nesėkmingo kitų gydymo būdų taikymo.
Bulgarian: Какво представлява Docetaxel Mylan?
Lithuanian: Kas yra Docetaxel Mylan?
Bulgarian: Как е проучен Docetaxel Mylan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Docetaxel Mylan?
Bulgarian: Как действа Docetaxel Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Docetaxel Mylan?
Bulgarian: За какво се използва Docetaxel Mylan?
Lithuanian: Kam vartojamas Docetaxel Mylan?
Bulgarian: Как да използвате Docetaxel Mylan?
Lithuanian: Kaip vartoti Docetaxel Mylan?
Bulgarian: EMA/CHMP/457898/2010
Lithuanian: 20 mg/0,72 ml
Bulgarian: Номер на процедурата
Lithuanian: numeris
Bulgarian: Количеств о в опаковка
Lithuanian: Pakuotės dydis
Bulgarian: Опаковка
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Bulgarian: Име Количеств о на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Lithuanian: 80 mg/2,88 ml Koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui
Bulgarian: EMEA
Lithuanian: Stiprumas
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I
Lithuanian: PRIEDAS A
Bulgarian: Могат да се появят и по-тежки реакции.
Lithuanian: Gali atsirasti ir sunkesnių reakcijų.
Bulgarian: Препоръчва се използването на ръкавици.
Lithuanian: Rekomenduojama mūvėti pirštinėmis.
Bulgarian: Вреден за хора, страдащи от алкохолизъм.
Lithuanian: Kenksmingas asmenims, sergantiems alkoholizmu.
Bulgarian: 73% от кожните реакции са били обратими в рамките на 21 дни.
Lithuanian: 73% odos reakcijų praėjo per 21 dieną.
Bulgarian: 18 месеца
Lithuanian: • 18 mėnesių
Bulgarian: 26 януари
Lithuanian: sausio 26 d.
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа:
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra:
Bulgarian: Стадий 1 (включително неоценен стадий)
Lithuanian: 1 laipsnis (įskaitant neįvertinamą laipsnį)
Bulgarian: Количеството алкохол в този лекарствен продукт може да има ефекти върху централната нервна система (част от нервната система, която включва мозъка и гръбначния стълб).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali turėti poveikį centrinei nervų sistemai (nervų sistemos daliai, kuriai priklauso galvos ir nugaros smegenys).
Bulgarian: алергични реакции, както са описани по-горе;
Lithuanian: • alerginės reakcijos (aprašytos aukščiau);
Bulgarian: Какво представлява Доцетаксел Teva и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Docetaxel Teva ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ, няма специални указания за употреба на продукта при хора в старческа възраст.
Lithuanian: Remiantis populiacine farmakokinetikos analize, nėra specialių nurodymų, kaip vartoti šį vaistą vyresnio amžiaus žmonėms.
Bulgarian: H-2100 Gödöllő, Унгария
Lithuanian: H-2100 Gödöllő
Bulgarian: косопад: в повечето случаи нормалният растеж на косата се възстановява.
Lithuanian: • plaukų netekimas, dažniausiai vėliau plaukų augimas vėl tampa normalus.