FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Następnie dawkę należy zwiększyć do dawki standardowej w wysokości 200 mg dwa razy na dobę, stosując tabletki o natychmiastowym uwalnianiu lub zawiesinę doustną, bądź do dawki standardowej w wysokości 400 mg raz na dobę, stosując tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Estonian: Seejärel tuleb annust suurendada tavaannuseni 200 mg kaks korda ööpäevas, kasutades toimeainet kiiresti vabastavaid tablette või suukaudset suspensiooni, või tavaannuseni 400 mg üks kord ööpäevas, kasutades toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette.
Polish: Viramune jest lekiem zawierającym substancję czynną newirapinę.
Estonian: Viramune on ravim, mis sisaldab toimeainena nevirapiini.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Viramune należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Viramunega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: U 398 osób dorosłych otrzymujących wcześniej leczenie przeciwko zakażeniu wirusem HIV, po 48 tygodniach lek Viramune w skojarzeniu z zydowudyną i lamiwudyną powodował zmniejszenie miana wirusa o 38%, w porównaniu ze wzrostem o 28% u osób przyjmujących zydowudynę i lamiwudynę bez leku Viramune.
Estonian: Viramune koos sidovudiini ja lamivudiiniga vähendas 398 varem ravitud täiskasvanul (kelle HIV-nakkust oli varem ravitud) viiruskoormust 48 nädalaga 38% võrra, kuid ainult sidovudiini ja lamivudiini kasutanud patsientidel suurenes viiruskoormus 28% võrra.
Polish: Nie należy zwiększać dawki do dawki podtrzymującej do czasu całkowitego ustąpienia wysypki.
Estonian: Annust tohib suurendada säilitusannuseni alles siis, kui lööve on kadunud.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Viramune przewyższają ryzyko podczas stosowania w skojarzeniu z innymi przeciwwirusowymi produktami leczniczymi u pacjentów z zakażeniem wirusem HIV-1, zarówno u osób dorosłych, młodzieży, jak i dzieci w każdym wieku.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Viramune kasulikkus viirusevastases kombineeritud ravis HIV-1nakkusega mis tahes vanuses täiskasvanutel, noorukitel ja lastel on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Estonian: Kokkuvõte üldsusele nevirapiin
Polish: U osób dorosłych leczenie należy rozpocząć od dawki 200 mg w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu lub w zawiesinie doustnej raz na dobę przez dwa tygodnie.
Estonian: Täiskasvanute ravi tuleb alustada toimeainet kiiresti vabastavate tablettide või suukaudse suspensiooni annusega 200 mg üks kord ööpäevas kahe nädala jooksul.
Polish: W dodatkowych badaniach wykazano, że u pacjentów z zakażeniem wirusem HIV tabletki o przedłużonym uwalnianiu są tak samo skuteczne jak tabletki o natychmiastowym uwalnianiu.
Estonian: Lisauuringud näitasid, et HIV-nakkusega patsientide ravis olid toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid sama efektiivsed kui toimeainet kiiresti vabastavad tabletid.
Polish: U dzieci i młodzieży dawka początkowa wynosi 150 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała (obliczanej na podstawie wzrostu i masy ciała dziecka) lub 4 mg/kg raz na dobę przez dwa tygodnie przy użyciu produktu Viramune w postaci zawiesiny doustnej, po czym dawkę tę należy zwiększyć do dawki podtrzymującej (obliczanej na podstawie powierzchni i masy ciała pacjenta).
Estonian: Laste ja noorukite esialgne ravimiannus on 150 mg kehapinna ruutmeetri kohta (arvutatakse lapse pikkuse ja kehamassi järgi) või 4 mg/kg üks kord ööpäevas kahe nädala jooksul, kasutades Viramune suukaudset suspensiooni.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Viramune?
Estonian: Mis riskid Viramunega kaasnevad?
Polish: Leku nie należy stosować u pacjentów, którzy mają poważne problemy dotyczące czynności wątroby lub u których wyniki badań krwi wskazują na zaburzenie czynności wątroby, lub też u osób przyjmujących dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada raskete maksaprobleemidega patsiendid ning patsiendid, kelle veres on maksakahjustuse nähte ning kes kasutavad naistepuna (taimne depressiooniravim).
Polish: W badaniach lek Viramune, przyjmowany w skojarzeniu z zydowudyną i dydanozyną (inne leki przeciwwirusowe) porównywano z innymi lekami przeciwwirusowymi.
Estonian: Viramune kasutamist koos sidovudiini ja didanosiiniga (samuti viiruseravimid) võrreldi muude viiruseravimitega.
Polish: Leczenia produktem Viramune nie należy rozpoczynać ponownie u pacjentów, którzy przerwali przyjmowanie tego leku w przeszłości z powodu wysypki, reakcji alergicznych lub zapalenia wątroby, bądź u których wystąpiły oznaki zaburzenia czynności wątroby podczas przyjmowania Viramune, które pojawiły się znowu po ponownym rozpoczęciu leczenia tym lekiem.
Estonian: Patsientidel, kes on pidanud varem ravi Viramunega lööbe, allergiliste reaktsioonide või hepatiidi tõttu katkestama või kellel on ilmnenud Viramune võtmisel maksakahjustuse nähte, mis ravimi kasutamist uuesti alustades taasilmusid, ei tohi ravi Viramunega uuesti alustada.
Polish: Substancja czynna leku Viramune, newirapina, jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNTRI).
Estonian: Viramune toimeaine nevirapiin on mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), mis blokeerib ensüümi pöördtranskriptaasi toime.
Polish: Produkt należy podawać w połączeniu z co najmniej dwoma innymi lekami przeciwwirusowymi.
Estonian: Viramunet ei tohi mitte kunagi kasutada ainsa ravimina, vaid koos vähemalt kahe muu viiruseravimiga.
Polish: W badaniach wykazano również, że pacjentów można bezpiecznie przestawiać z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Estonian: Selgus ka, et patsiendid saavad toimeainet kiiresti vabastavatelt tablettidelt toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ohutult üle minna.
Polish: Co to jest lek Viramune?
Estonian: Mis on Viramune?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Viramune zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Viramune kasulikkus?
Polish: Przeprowadzono również badania w celu wykazania skuteczności przestawiania pacjentów z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu stosowanych dwa razy na dobę na tabletki o przedłużonym uwalnianiu stosowane raz na dobę.
Estonian: Tehti ka uuringuid, et näidata, et üleminek kaks korda ööpäevas manustatavatelt toimeainet kiiresti vabastavatelt tablettidelt üks kord ööpäevas manustatavatele toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele õnnestub edukalt.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Viramune znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Viramune kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Lek Viramune jest lekiem przeciwwirusowym.
Estonian: Viramune on viiruseravim.
Polish: Jak działa lek Viramune?
Estonian: Kuidas Viramune toimib?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Viramune?
Estonian: Miks Viramune heaks kiideti?
Polish: Substancja ta blokuje działanie odwrotnej transkryptazy - enzymu wytwarzanego przez HIV-1, który umożliwia mu zakażanie komórek w organizmie i namnażanie się.
Estonian: See HIV-1 tekitatav ensüüm võimaldab HIV-il rakke nakatada ja viirust paljundada.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Viramune?
Estonian: Milleks Viramunet kasutatakse?
Polish: * MJ : Milion jednostek
Estonian: *MU: miljon ühikut
Polish: ANEKS A
Estonian: LISA I
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Estonian: Ravimvorm Looma-liigid Manustamisviis Pakend
Polish: 1 fiolka + 1 fiolka
Estonian: Lahustiga: 1 ml
Polish: Te objawy kliniczne zanikają samoistnie w ciągu 7 dni.
Estonian: Need kliinilised sümptomid kaovad ilma spetsiifilise ravita 7 päeva jooksul.
Polish: Odpady należy usnąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Estonian: Jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa..eu/.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nic być dostępne w obrocie.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa odnoszących się do jednoczesnego stosowania tego produktu ze szczepionkami.
Estonian: Puuduvad andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta samaaegsel kasutamisel koos teiste vaktsiinidega.
Polish: Po wstrzyknięciu jest on szybko wiązany przez specyficzne receptory wielu różnych komórek.
Estonian: Päras süstimist seondub see mitmesugustel erinevatel rakkudel kiiresti spetsiifiliste retseptoritega.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Estonian: Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Polish: Parametry te powracają do normy w ciągu tygodnia następującym po ostatnim wstrzyknięciu.
Estonian: Need näitajad normaliseeruvad pärast viimast süsti nädala jooksul.
Polish: Działania takie zostały opisane u ludzi po wielokrotnym i długotrwałym podawaniu interferonu typu I-szego.
Estonian: Selliseid kõrvaltoimeid on kirjeldatud inimestel pärast korduvat ja pikaajalist tüüp I interferooni kasutamist.
Polish: * MJ: Milion jednostek
Estonian: *MU: miljon ühikut
Polish: • u kotów z anemią śmiertelność wynosząca około 60% w 4, 6, 9 i 12-tym miesiącu po podaniu interferonu uległa obniżeniu o około 30%,
Estonian: • aneemilistel kassidel vähenes suremuse tase 60%-lt 30%-le 4., 6., 9. ja 12. kuul pärast interferoonravi.
Polish: Po dziesięciokrotnym przedawkowaniu produktu, zarówno u psów i kotów, obserwowano następujące objawy kliniczne:
Estonian: Pärast kümnekordset üleannustamist on nii koertel kui ka kassidel täheldatud järgmisi kliinilisi sümptomeid:
Polish: Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Estonian: Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: kasutada koheselt.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/11/2001 / Data przedłużenia pozwolenia: 21.11.2006
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.11.2001 / Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Polish: Interferon nie działa bezpośrednio i specyficznie na wirusa chorobotwórczego, lecz osłabia następstwa jego obecności poprzez zahamowanie wewnętrznych mechanizmów syntezy w zakażonej komórce.
Estonian: Interferoon ei toimi otseselt ega spetsiifiliselt patogeensesse viirusesse, vaid pärsib sisemisi sünteesimehhanisme nakatunud rakkudes.
Polish: Wodorotlenek sodu 0,2 M Chlorek sodu D-Sorbitol
Estonian: Naatriumhüdorksiid 0.2 M Naatriumkloriid D-sorbitool
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
Polish: Brak informacji o długotrwałych działaniach niepożądanych u psów i kotów, szczególnie w odniesieniu do chorób autoimmunologicznych.
Estonian: Puuduvad andmed pikaajaliste kõrvaltoimete tekke kohta koertel, eriti autoimmuunhaiguste osas.
Polish: Wiązanie następuje głównie z komórkami zainfekowanymi wirusem, w których dochodzi do zahamowania działania mechanizmu replikacji wirusa poprzez zniszczenie mRNA i inaktywację białek translacyjnych w wyniku aktywacji syntazy 2'5'oligo-adenylowej.
Estonian: Peamiselt viirusega nakatunud rakkudes peatatakse replikatsioon ühelt poolt mRNA lõhkumise teel, teiselt poolt translatsioonivalkude (2'5' oligo-adenülaatsüntetaasi aktivatsioon) inaktiveerimise teel.
Polish: Podczas podawania produktu VIRBAGEN OMEGA nie stwierdzono interakcji z antybiotykami, roztworami nawadniającymi, witaminami i niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi.
Estonian: VIRBAGEN OMEGA ei ole täheldatud koostoimeid antibiootikumidee, rehüdreerivate lahuste, vitamiinide ega mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega.
Polish: Dokładny mechanizm działania interferonu omega nie jest do końca poznany, ale może obejmować on nasilanie niespecyficznej odporności organizmu u psów, szczególnie przeciw parwowirozie i u kota, przeciw retrowirusom kocim (FeLV, FIV).
Estonian: Interferoon oomega täpne toimemehhanism ei ole väga hästi teada, kuid see võib tugevdada organismi mittespetsiifilist kaitset, koertel koerte parvoviroosi vastu ja kassidel kasside retroviroosi (FeLV, FIV) vastu.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, poza rozpuszczalnikiem dołączonym do liofilizatu.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahustiga, mis on tarnitud koos selle veterinaarravimiga.
Polish: Psy Koty
Estonian: Koer Kass
Polish: Często w badaniach dotyczących bezpieczeństwa obserwowano łagodne, przemijające objawy kliniczne takie, jak hipertermia (od 3 do 6 godzin po wstrzyknięciu), osowiałość i objawy ze strony przewodu pokarmowego (wymioty i luźne stolce do łagodnej biegunki, tylko u kotów).
Estonian: Ohutusuuringutes täheldati sageli kergeid mööduvaid kliinilisi nähte nagu hüpertermia (3…6 tundi pärast süsti), letargia ja seedehäired (ainult kassidel, oksendamine ja pehme väljaheide kuni kerge kõhulahtisuseni).
Polish: Interferon Omega pochodzenia kociego wyprodukowany z użyciem metod inżynierii genetycznej jest interferonem typu I-szego, zbliżonym do interferonu alfa.
Estonian: Insenergeneetiliselt toodetud kassi päritolu interferoon oomega on I tüüpi interferoon ja lähedalt seotud interferoon alfaga.
Polish: Obrót i/lub stosowanie produktu VIRBAGEN OMEGA jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów objętych krajowymi działaniami w zakresie zdrowia zwierząt.
Estonian: VIRBAGEN OMEGA import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
Polish: Stosowanie leczenia wspomagającego poprawia rokowanie.
Estonian: Toetava lisaravi kasutamine parandab prognoosi.
Polish: • niewielki wzrost częstotliwości oddechów
Estonian: • kerge hingamissageduse kiirenemine
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: interferon kod ACTvet: QL03 AB
Estonian: ATCvet kood: QL03 AB
Polish: W przypadku psów, nie jest zalecane szczepienie zwierzęcia do czasu jego wyzdrowienia.
Estonian: Seetõttu on soovitatav koertele mitte manustada vaktsiine enne, kui koer tundub olevat paranenud.
Polish: • u kotów zakażonych FeLV, u których nie stwierdzono anemii, w następstwie stosowania interferonu śmiertelność z 50% została obniżona o 20%.
Estonian: • mitteaneemilistel kassidel vähenes FeLV nakkuse korral pärast interferoonravi suremuse tase 50%-lt 10%-le.
Polish: Psy i koty: wykazano, że ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania jest konieczne do osiągnięcia poprawy stanu klinicznego.
Estonian: Koerad ja kassid: on näidatud, et range kinnipidamine soovitatud raviannustest on kliinilise toime saavutamiseks kohustuslik.
Polish: Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań.
Estonian: Lüofilisaat ja lahusti süstitava suspensiooni manustamiseks.
Polish: W badaniach terenowych wykazano: - zmniejszenie nasilenia objawów w stadium objawowym choroby (4 miesiące),
Estonian: Läbi viidud kliinilistes uuringutes leiti: - kliiniliste haigusnähtude vähenemist sümptomaatilises faasis (4 kuud) - suremuse vähenemist:
Polish: U kotów zakażonych FIV stwierdzono niską śmiertelność (ok. 5%), na którą podanie interferonu nie miało wpływu.
Estonian: FIV nakkuse korral oli suremuse tase madal (5%) ja ravi seda ei mõjutanud.
Polish: Należy wykonać trzy oddzielne cykle podawania produktu od dnia 0, 14 i 60-tego.
Estonian: Kolme järjestikuse viiepäevase ravikuuri alguspäevadeks on 0-päev, 14. ja 60. päev.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Polish: Ponieważ możliwości wystąpienia choroby autoimmunologicznej nie można wykluczyć u leczonych zwierząt, dlatego też należy brać pod uwagę takie ryzyko przy zakażeniach FeLV i FIV.
Estonian: Autoimmuunsete häirete tekkimise võimalus koertel ei ole välistatud ja seda tuleb kaaluda koos FeLV/FIV infektsioonidest tuleneva riskiga.
Polish: Liofilizat: biała peletka.
Estonian: Lüofilisaat: valge graanul.
Polish: Każda osoba zamierzająca obracać lub stosować VIRBAGEN OMEGA musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem obrotu lub przed stosowaniem.
Estonian: Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada VIRBAGEN OMEGA peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Polish: 1 dawka (1 ml) zawiera:
Estonian: Üks 1 ml annus sisaldab:
Polish: 1 dawka (1 ml) zawiera: Substancja czynna:
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks 1 ml annus sisaldab: Toimeaine:
Polish: W przypadku dożylnego podania produktu u kotów mogą występować reakcje niepożądane, np. podwyższona temperatura ciała, luźne stolce, brak łaknienia, obniżone pragnienie oraz zapaść.
Estonian: Veenisisese manustamise korral võib kassidel tekkida rohkem kõrvaltoimeid, näiteks hüpertermiat, väljaheite pehmenemist, isupuudust, joomise vähenemist ja kokkuvajumist.
Polish: Termin ważności (EXP): Produkt po rekonstytucji należy zużyć natychmiast.
Estonian: EXP: Toode tuleb ära kasutada kohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Polish: Koty: podanie podskórne
Estonian: Kassid: nahaaluseks manustamiseks.
Polish: 5 MJ
Estonian: 5 MU
Polish: Izotoniczny roztwór chlorku sodowego
Estonian: Naatriumkloriid Süstevesi
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Polish: Szczepienie kotów jest niewskazane w czasie podawania produktu i bezpośrednio po jego zakończeniu, w przypadku zakażenia zarówno FeLV jak i FIV, ponieważ zakażenia te powodują immunosupresję.
Estonian: Kasside vaktsineerimine VIRBAGEN OMEGA ravi jooksul ja pärast seda on vastunäidustatud, sest nii FeLV kui ka FIV infektsioonid on teadaolevalt immunosupressiivsed.
Polish: Liofilizat: biała peletka
Estonian: Lüofilisaat: valge graanul Lahusti: värvitu vedelik
Polish: Psy: podanie dożylne
Estonian: Koerad: veenisiseseks manustamiseks.
Polish: • niewielki wzrost temperatury ciała
Estonian: • kerge kehatemperatuuri tõus
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii VIRBAC
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja VIRBAC
Polish: 10 MJ
Estonian: 10 MU
Polish: Koty: w przypadku wielokrotnego stosowania w przebiegu chorób przewlekłych, którym towarzyszą niewydolności wątroby, serca i nerek, przed podaniem produktu VIRBAGEN OMEGA zalecane jest kontrolowanie tych chorób.
Estonian: Kassid: maksa-, südame- ja neerupuudulikkusega kulgevate krooniliste haiguste korral tehtavate korduvate ravikuuride puhul tuleb vastavat haigust jälgida enne VIRBAGEN OMEGA manustamist.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Estonian: ERIHOIATUSED Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Polish: Psy: dawka wynosi 2,5 MJ/ kg m.c.
Estonian: Koer: Annus on 2,5 MU/kg kehamassi kohta.
Polish: Liofilizat: Szklana fiolka typu I zamykana korkiem wykonanym z kauczukowego polimeru butylowego, który zabezpieczony jest fluorowęglowym polimerem żywiczym.
Estonian: Fluorosüsinik polümeervaiguga polümeerkaetud butüülkummist korgiga suletud I tüübi klaas viaal.
Polish: Psy: Szczepienie podczas i po zastosowaniu produktu VIRBAGEN OMEGA jest niewskazane do czasu wyzdrowienia psa.
Estonian: Koerad: vaktsineerimine VIRBAGEN OMEGA ravi ajal või vahetult peale ravi on vastunäidustatud kuni koera täieliku paranemiseni.
Polish: Stosowanie u kotów zakażonych wirusami FeLV i/lub FIV, w wieku powyżej 9 tygodni, niebędących w końcowym stadium choroby.
Estonian: FeLV ja/või FIV-ga nakatunud mitteterminaalses kliinilises faasis olevate kasside raviks alates 9. elunädalast.
Polish: rekombinowanego interferonu.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: interferoon.
Polish: Bardzo często w badaniach dotyczących bezpieczeństwa obserwowano niewielki spadek liczby leukocytów, płytek krwi i erytrocytów oraz wzrost stężenia aminotransferazy alaninowej.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib ravi ajal koertel ja kassidel täheldada järgmisi mööduvaid kõrvaltoimeid: Ohutusuuringutes täheldati väga sageli valgete vereliblede, trombotsüütide ja punaste vereliblede hulga kerget vähenemist ja alaniinaminotransferaasi kontsentratsiooni suurenemist.
Polish: Opakowanie 5MJ:
Estonian: 5 MU:
Polish: Koty: w przypadku wielokrotnego stosowania w przebiegu chorób przewlekłych, którym towarzyszą niewydolności wątroby, serca i nerek, przed podaniem produktu VIRBAGEN OMEGA zalecane jest kontrolowanie tych chorób
Estonian: Kassid: maksa-, südame- ja neerupuudulikkusega kulgevate krooniliste haiguste korral tehtavate ravikuuride vältel tuleb vastavat haigust jälgida enne VIRBAGEN OMEGA manustamist.
Polish: Brak jest jednak danych dotyczących możliwości interakcji interferonu z innymi lekami, dlatego też leki te powinny być podawane z ostrożnością po przeanalizowaniu konieczności ich stosowania.
Estonian: Siiski tuleks toetavat lisaravi kasutada ettevaatusega ja pärast hoolikat riski-kasu analüüsi, kuivõrd puudub spetsiifiline teave interferooni võimalike koostoimete kohta teiste preparaatidega.
Polish: Rekombinowany interferon Omega pochodzenia kociego 5 MJ*/ml *MJ: Milion jednostek
Estonian: Rekombinantne Omega interferoon, pärineb kassilt 5 MU*/ml *MU: miljon ühikut
Polish: 06516 Carros, Francja
Estonian: 06516 CARROS Prantsusmaa
Polish: Dawka wynosi 2,5 MJ/ kg m.c.
Estonian: Annus: 2,5 MU/kg kehakaalu kohta.
Polish: Koty: Rekonstytuowany produkt powinien być podawany podskórnie, raz dziennie, przez 5 kolejnych dni.
Estonian: Kassid: Lahustatud ravim tuleb süstida subkutaanselt üks kord päevas viiel järjestikusel päeval.
Polish: Rekombinowany interferon Omega pochodzenia kociego 10 MJ*/ml *MJ : Milion jednostek
Estonian: Rekombinantne Omega interferoon, pärineb kassilt 10 MU*/ml *MU: miljon ühikut
Polish: Psy: Zmniejszenie śmiertelności i nasilenia objawów klinicznych jelitowej postaci parwowirozy u psów powyżej 1 miesiąca życia.
Estonian: Parvoviroosi (esoolevormi) surevuse ja kliiniliste sümptomite vähendamine koertel alates esimesest elukuust.
Polish: Koty: dawka wynosi 1 MJ / kg m.c.
Estonian: Kass: Annus on 1 MU/kg kehamassi kohta.
Polish: Produkt powinien zostać użyty bezpośrednio po rekonstytucji.
Estonian: Preparaat tuleb ära kasutada koheselt pärast lahustamist.
Polish: Psy: Rekonstytuowany produkt powinien być podawany dożylnie, raz dziennie, przez 3 kolejne dni.
Estonian: Koerad: Lahustatud ravim tuleb süstida veenisiseselt üks kord päevas kolmel järjestikusel päeval.
Polish: Koty: Ponieważ u kotów szczepienie w czasie występowania objawów zakażenia FeLV/FIV jest niewskazane, dlatego nie badano wpływu produktu VIRBAGEN OMEGA na szczepienie.
Estonian: Kassid: et vaktsineerimine FeLV/FIV infektsioonide sümptomaatilises faasis on vastunäidustatud, ei ole VIRBAGEN OMEGA toimet kasside vaktsineerimisele hinnatud.
Polish: Pudełko zawierające 1 fiolkę liofilizatu oraz 1 fiolkę zawierającą po 1 ml rozpuszczalnika.
Estonian: Kartongkarp sisaldab 1 viaali lüofilisaadiga ja 1 viaali 1 ml lahustiga
Polish: VIRBAGEN OMEGA 5 MJ dla psów i kotów
Estonian: VIRBAGEN OMEGA 5 MU koertele ja kassidele
Polish: Liofilizat musi być rekonstytuowany przez dodanie 1 ml rozpuszczalnika, w celu otrzymania zawiesiny zawierającej 10 MJ rekombinowanego interferonu.
Estonian: Lüofilisaat tuleb lahustada 1 ml lahustiga, et saada suspensioon, mis sisaldab 10 MU rekombinanatset interferooni.