FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Aranesp był równie skuteczny jak ludzka rekombinowana erytropoetyna w zwiększaniu i utrzymaniu stężenia hemoglobiny, niezależnie od tego, czy został wstrzyknięty dożylnie czy podskórnie.
Hungarian: Az Aranesp a hemoglobinszint növelésében és fenntartásában ugyanolyan hatásos volt, mint a humán rekombináns eritropoietin, akár vénába, akár bőr alá beadott injekcióban alkalmazták.
Polish: Jak działa lek Aranesp
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aranesp?
Polish: W przypadku pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek lek Aranesp można wstrzykiwać dożylnie lub pod skórę.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az Aranesp vénába vagy bőr alá adható.
Polish: Co to jest lek Aranesp i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Aranesp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Aranesp
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aranesp alkalmazása?
Polish: Jak stosować lek Aranesp
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aranesp-et?
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Aranesp znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Aranesp są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Polish: Skuteczność leku Aranesp w leczeniu przewlekłej niewydolności nerek wykazano w czterech badaniach z udziałem ponad 1 200 pacjentów.
Hungarian: Négy, több mint 1200 beteg bevonásával végzett vizsgálatban az Aranesp hatásosnak bizonyult a krónikus veseelégtelenség kezelésében.
Polish: Podczas analizy końcowej zgłoszono 1653 zgony.
Hungarian: A végső elemzéskor 1653 halálesetet jelentettek.
Polish: Wyposażenie:
Hungarian: Felszerelés:
Polish: Chwycić tutaj
Hungarian: Itt fogja meg
Polish: Wszyscy pacjenci
Hungarian: Valamennyi beteg
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 8 czerwca 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 maja 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. június 8. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. május 19.
Polish: To może się różnić w zależności od tego czy pacjent jest dorosły, czy jest dzieckiem.
Hungarian: Ez attól függően változhat, hogy Ön felnőtt vagy gyermekkorú-e.
Polish: Krok 1: Przygotowanie
Hungarian: 1. lépés: Készüljön elő
Polish: • Reakcje alergiczne
Hungarian: • Allergiás reakciók
Polish: 2 Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Hungarian: 2 A gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból.
Polish: • Jakaś jej część wydaje się pęknięta lub zepsuta.
Hungarian: • bármelyik része megrepedt vagy eltört.
Polish: Ważne: Igła znajduje się w środku
Hungarian: Fontos: Tű van benne.
Polish: Starannie umyć ręce.
Hungarian: Mossa meg alaposan a kezét.
Polish: Wstrzyknięcie będzie trwało około 15 sekund.
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 15 másodpercig tart.
Polish: C ZWOLNIĆ kciuk.
Hungarian: C VEGYE EL a hüvelykujját.
Polish: Możliwe, że istnieją lokalne przepisy dotyczące utylizacji.
Hungarian: Lehetnek a hulladékkezelésre vonatkozó, helyi irányelvek.
Polish: Instrukcje dotyczące przygotowania leku do stosowania i usuwania jego pozostałości przedstawiono w punkcie 6.6.
Hungarian: A készítmény felhasználására, kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó útmutatások a 6.6 pontban találhatók.
Polish: Materiały edukacyjne dla odpowiednio wykwalifikowanego fachowego personelu medycznego powinny zawierać następujące kluczowe elementy:
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek oktatási anyaga az alábbi kulcsfontosságú részeket tartalmazza:
Polish: Zwolnić przycisk
Hungarian: Engedje el az indítógombot
Polish: 4817 ZK Breda Holandia
Hungarian: 4817 ZK Breda Hollandia
Polish: Żółte okienko (wstrzyknięcie ukończone)
Hungarian: Sárga ellenőrző ablak (az injekciózás befejeződött)
Polish: Dokładnie umyć ręce mydłem i wodą.
Hungarian: Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Polish: Cięższe przypadki zaobserwowano po stosowaniu epoetyn długodziałających.
Hungarian: Még súlyosabb eseteket figyeltek meg hosszú hatású epoetinekkel.
Polish: Jedzenie i picie nie wpływa na działanie leku Aranesp.
Hungarian: Ételek és italok nincsenek hatással az Aranesp-re.
Polish: Nie stosować leku Aranesp, jeśli podejrzewa się, że został zamrożony.
Hungarian: Ne alkalmazza az Aranesp-et, ha úgy véli, hogy az megfagyott.
Polish: • Nagłe, zagrażające życiu reakcje alergiczne (anafilaksje)
Hungarian: • Hirtelen, életveszélyes allergiás reakciók (anafilaxis)
Polish: Leki należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Hungarian: A gyógyszereket a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Polish: W celu uniknięcia wykrzywienia igły należy delikatnie, bez obracania, zdjąć nasadkę, tak jak pokazano na rycinie 1 i 2.
Hungarian: A tű elgörbülésének elkerülése érdekében a tűvédőt óvatosan, csavarás nélkül húzza le a tűről, ahogy azt az 1. és 2. ábra mutatja.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych została określona poniżej zgodnie z systemem klas układów i narządów oraz częstością występowania, która została opisana w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100, < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák definíciói a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100, < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100); ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Ta ulotka jest dostępna we wszystkich językach UE/EOG na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków.
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
Polish: Nie została określona maksymalna ilość produktu Aranesp, która może być podawana bezpiecznie w dawce pojedynczej lub wielokrotnej.
Hungarian: Nem állapították meg azt a maximális Aranesp mennyiséget, amely biztonságosan alkalmazható egyszeri ill. többszöri dózisban.
Polish: • 0,45 mikrograma raz w tygodniu.
Hungarian: • 0,45 mikrogramm hetente egyszer.
Polish: 30 minut
Hungarian: 30 perc
Polish: Leczenie zostanie zakończone po upływie około czterech tygodni od ukończenia chemioterapii.
Hungarian: Kezelése a kemoterápia befejezése után körülbelül négy héten keresztül fog folytatódni.
Polish: Ważne: Nie należy dotykać czerwonego przycisku uruchamiającego.
Hungarian: Fontos: Még ne érintse meg a piros indítógombot!
Polish: • planach zajścia w ciążę.
Hungarian: • terhességet tervez.
Polish: Przykładowo nie przechowywać go w schowku samochodu ani w bagażniku.
Hungarian: Kerülje például az autó kesztyű- vagy csomagtartójában való tárolást.
Polish: Biodostępność po podaniu podskórnym wynosi 37%.
Hungarian: A biohasznosulás szubkután alkalmazás mellett 37%.
Polish: Patrz także punkt 2.
Hungarian: További információkért lásd a 2. pontot.
Polish: Stosowanie leku Aranesp z jedzeniem i piciem
Hungarian: Az Aranesp egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Polish: Według wytycznych Charakterystyki Produktu Leczniczego (wersja 2, wrzesień 2009 r.) częstość występowania działań niepożądanych rozpoznanych po wprowadzeniu produktu do obrotu określono z użyciem „zasady trzech".
Hungarian: Az Alkalmazási előírás útmutatása szerint (2. verzió, 2009. szeptember) a posztmarketing környezetben beazonosított mellékhatások gyakoriságának meghatározása a „Hármas szabály" szerint történt.
Polish: • Upłynął ostatni dzień miesiąca terminu ważności wydrukowanego na etykiecie.
Hungarian: • már elmúlt a címkén lejárati időként feltüntetett hónap utolsó napja.
Polish: • Ciężkie reakcje alergiczne z następującymi objawami:
Hungarian: • Súlyos allergiás reakciók, amelyek magukba foglalhatják az alábbiakat:
Polish: W dwóch badaniach docelowe stężenie hemoglobiny wynosiło > 13 g/dl; w pozostałych trzech 12-14 g/dl.
Hungarian: A hemoglobin-célérték két vizsgálatban > 13 g/dl volt, a fennmaradó három vizsgálatban pedig 12-14 g/dl.
Polish: Niezbyt często1
Hungarian: Nem gyakori1
Polish: B NACISKAĆ na tłok powoli i równomiernie, aż poczuje się lub usłyszy „pstryknięcie".
Hungarian: B Addig NYOMJA a dugattyút lassú és állandó nyomással, amíg egy „kattanást" nem érez vagy hall.
Polish: Położyć nową ampułko-strzykawkę i inne przedmioty na czystej, dobrze oświetlonej powierzchni.
Hungarian: Helyezze az új előretöltött fecskendőt és az egyéb kellékeket egy tiszta, jól megvilágított munkafelületre.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z personelem medycznym.
Hungarian: Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
Polish: Upewnić się, że lek w okienku ma postać klarownego i bezbarwnego płynu.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy az ellenőrző ablakban látható gyógyszer egy tiszta és színtelen folyadék.
Polish: W czterech badaniach z grupą kontrolną placebo współczynniki ryzyka dla całkowitego przeżycia wahały się w zakresie od 1,25 do 2,47 na korzyść grupy kontrolnej.
Hungarian: A 4 placebo-kontrollos vizsgálatban a teljes túlélésre vonatkozó relatív hazárd 1,25 - 2,47 közötti volt, a kontroll-csoportok javára.
Polish: Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Hungarian: Nem ismert: gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Polish: I Kiedy pacjent lub jego opiekun będzie gotowy do wykonania wstrzyknięcia, nacisnąć czerwony przycisk uruchamiający.
Hungarian: I Amikor készen áll, hogy beadja az injekciót, nyomjabe a piros indítógombot.
Polish: Ważne: Jeśli po usunięciu wstrzykiwacza okienko nie jest żółte lub jeśli wygląda na to, że lek nadal jest wstrzykiwany, oznacza to, że pacjent nie otrzymał pełnej dawki leku.
Hungarian: Fontos: Ha az ellenőrző ablak nem lesz sárga színű, vagy úgy tűnik, hogy az injekció beadása még folyamatban van amikor elemeli az előretöltött injekciós tollat, az azt jelenti, hogy nem kapta meg a teljes adagot.
Polish: Wstrzyknięcie roztworu zawierającego pęcherzyki powietrza jest nieszkodliwe.
Hungarian: Az oldat injekciózása légbuborékkal együtt ártalmatlan.
Polish: Takie wysypki skórne często są poprzedzone przez gorączkę i (lub) objawy podobne do grypy.
Hungarian: Ezeket a súlyos bőrkiütéseket gyakran láz és/vagy influenzaszerű tünetek előzik meg.
Polish: Nie dotykać oczyszczonego fragmentu skóry.
Hungarian: Ne érintse meg a megtisztított bőrterületet!
Polish: W grupie pacjentów, którym podawano Aranesp 83% osób było dializowanych, a 17% - niedializowanych.
Hungarian: Az Aranesp csoportban a betegek 83%-a részesült dialízis-kezelésben, 17%-uk pedig nem-dializált beteg volt.
Polish: Darbepoetin alfa
Hungarian: Alfa-darbepoetin
Polish: • okolicę brzucha, oprócz obszaru w promieniu 5 cm wokół pępka;
Hungarian: • a hasába, a köldöke körüli 5 cm-es területet kivéve;
Polish: Ważne jest, aby pacjentka poinformowała lekarza o:
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (Patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich czynników wzrostu istnieje obawa, że epoetyny mogą stymulować wzrost guzów nowotworowych.
Hungarian: Mint minden növekedési faktor esetében, fennáll annak a lehetősége, hogy az epoetinek a tumorok növekedését serkenthetik.
Polish: Jeśli odpowiedź kliniczna pacjenta (zmęczenie, stężenie hemoglobiny) jest niewystarczająca po dziewięciu tygodniach, dalsze leczenie może również okazać się nieskuteczne.
Hungarian: Ha a beteg 9 hét múlva sem reagál megfelelően a kezelésre (fáradtság, hemoglobin válasz), a további kezelés nagy valószínűséggel hatástalan.
Polish: Kolor okienka zmieni się na żółty, gdy wstrzyknięcie zostanie zakończone.
Hungarian: Az ellenőrző ablak sárga színű lesz, amikor befejeződött az injekció beadása
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w lodówce.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
Polish: Uwagi ogólne
Hungarian: Általános intézkedések
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią.
Hungarian: Az anyatejjel táplált gyermekre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Polish: Wstrzyknięcie zostanie wykonane przez pracownika ochrony zdrowia.
Hungarian: Az injekciót egészségügyi szakember fogja beadni Önnek.
Polish: Dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia był przemijający, o niewielkim nasileniu i występował najczęściej po pierwszym wstrzyknięciu.
Hungarian: A beadás helyén tapasztalt kellemetlen érzés általában enyhe és átmeneti jellegű volt, és túlnyomórészt az első injekció után fordult elő.
Polish: Wyniki przeprowadzonych dotychczas badań klinicznych nie wskazują na występowanie interakcji darbepoetyny alfa z innymi substancjami.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok ez ideig nem mutattak ki interakciót az alfa-darbepoetin és más anyagok közt.
Polish: Jeśli inna osoba dokonuje wstrzyknięcia, może wykorzystać tylną część ramienia.
Hungarian: Ha valaki más adja be az injekciót Önnek, akkor azt a felkarja hátsó részébe is adhatja.
Polish: Jak wygląda lek Aranesp i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen az Aranesp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Polish: Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych • Aplazja układu czerwonokrwinkowego (niedokrwistość, nasilenie zmęczenia, brak energii)
Hungarian: Nem ismert: gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg • Tiszta vörösvértest aplázia - (vérszegénység, szokatlan fáradtság, erőtlenség)
Polish: Dzięki temu wstrzyknięcie będzie mniej bolesne.
Hungarian: Így az injekciózás kellemesebb lesz.
Polish: Usunąć igłę i puścić fałd skóry.
Hungarian: Húzza ki a tűt és engedje el a bőrfelületet.
Polish: Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Polish: Nie wiadomo, czy Aranesp przenika do mleka ludzkiego.
Hungarian: Nem ismert, hogy az Aranesp kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Polish: Do dwóch z nich rekrutowano pacjentów stosujących chemioterapię.
Hungarian: E vizsgálatok közül kettőbe olyan betegeket vontak be, akiket kemoterápiával kezeltek.
Polish: Przed użyciem
Hungarian: Használat előtt
Polish: • 0,75 mikrograma raz na dwa tygodnie lub
Hungarian: • 0,75 mikrogramm kéthetente egyszer, vagy
Polish: W przypadku wyboru tego samego obszaru wstrzyknięcia, należy się upewnić się, że nie jest to dokładnie to samo miejsce, w którym wykonano poprzednie wstrzyknięcie.
Hungarian: Amennyiben ugyanazt a beadási helyet szükséges választania, bizonyosodjon meg róla, hogy az nem pontosan ugyanaz a pont azon a beadási helyen, amit legutóbb használt.
Polish: Wykonano również analizę uwzględniającą dane poszczególnych chorych obejmującą ponad 13 900 pacjentów z nowotworami złośliwymi (leczonych chemio-, radio-, chemioradioterapią lub nieleczonych), uczestniczących w 53 kontrolowanych badaniach klinicznych dotyczących różnych epoetyn.
Hungarian: Egy, a betegek szintjére lebontott adatelemzést is elvégeztek több mint 13 900 daganatos (kemo-, radio-, kemoradio-terápiát kapó ill. terápiát nem kapó) betegnél, akik 53 kontrollos, különféle epoetinekkel végzett klinikai vizsgálatban vettek részt.
Polish: Główny punkt końcowy [zmiana stężenia hemoglobiny pomiędzy poziomem odniesienia i poziomem okresu oceny (tydzień 21.-28.)]
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont (a hemoglobinszint változása a kiindulás és az értékelési időszak [21-28. hét] között) a két csoportban összehasonlítható volt.
Polish: Także ciśnienie tętnicze będzie mierzone w regularnych odstępach czasu, szczególnie na początku leczenia.
Hungarian: Kezelőorvosa a vérnyomását is rendszeresen ellenőrizni fogja, főként a kezelés elején.
Polish: Parametry farmakokinetyczne nie uległy zmianie w czasie leczenia z zastosowaniem wielu dawek w okresie 12 tygodni (dawkowanie raz na tydzień lub raz na dwa tygodnie).
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek nem változtak 12 héten keresztül történő többszöri adás hatására (adagolás hetente vagy kéthetente).
Polish: Przed podaniem produktu Aranesp należy upewnić się, że roztwór nie zawiera widocznych drobin.
Hungarian: Az Aranesp oldatot használat előtt meg kell vizsgálni, hogy nem tartalmaz-e látható szemcséket.
Polish: W przypadku wystąpienia policytemii należy tymczasowo przerwać podawanie produktu Aranesp (patrz punkt 4.2).
Hungarian: Polycythaemia esetén az Aranesp adását időszakosan meg kell szakítani (lásd 4.2 pont).
Polish: • Lek jest mętny lub są w nim widoczne drobiny.
Hungarian: • a gyógyszer zavaros vagy szemcsék vannak benne.
Polish: Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów • Reakcje alergiczne
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet • Allergiás reakciók
Polish: • 500 mikrogramów raz na trzy tygodnie (6,75 mikrograma leku Aranesp na każdy kilogram masy ciała) lub
Hungarian: • 500 mikrogramm háromhetente egyszer (6,75 mikrogramm Aranesp testtömeg-kilogrammonként), vagy
Polish: Mocno rozciągnąć skórę poprzez przesuwanie kciuka i pozostałych palców w przeciwnych kierunkach, tworząc powierzchnię o szerokości około 5 cm.
Hungarian: Határozott mozdulattal húzza szét a bőrt úgy, hogy ellenkező irányba mozgatja a hüvelykujját, illetve a többi ujját, egy körülbelül 5 cm széles területet hozva létre ily módon.
Polish: W pięciu dużych kontrolowanych badaniach, przeprowadzonych z udziałem 2833 pacjentów, oceniano czas przeżycia i progresję nowotworu; cztery z nich były badaniami z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo, a jedno - badaniem otwartym.
Hungarian: Öt nagy, kontrollos, összesen 2833 beteg bevonásával végzett vizsgálatban értékelték a túlélést és a tumor-progressziót, amelyek közül 4 vizsgálat kettős-vak, placebo-kontrollos, egy pedig nyílt vizsgálat volt.
Polish: C Zgromadzić niezbędne przedmioty do wykonania wstrzyknięcia.
Hungarian: C Készítse össze az injekciózáshoz szükséges valamennyi eszközt.
Polish: Nie należy ogrzewać leku Aranesp w inny sposób (na przykład w kuchence mikrofalowej lub w gorącej wodzie).
Hungarian: Semmilyen más módon ne melegítse az Aranesp-et (pl. ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Polish: polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań.
Hungarian: poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz.
Polish: Okres uzyskania poprawy:
Hungarian: Korrekciós fázis:
Polish: W fazie 1. badania farmakokinetycznego, po podaniu produktu dożylnie obserwowano różnicę w zakresie pola pod krzywą od 0 do nieskończoności (AUC[0-∞]) u dzieci i osób dorosłych wynoszącą około 25%; różnica ta jednak była mniejsza niż obserwowana u dzieci dwukrotna wartość zakresu AUC(0-∞).
Hungarian: 25%-os eltérést figyeltek meg a felnőttek és a gyermekek között a 0. időponttól a végtelenbe tartó görbe alatti terület értékében (AUC[0-]), azonban ez a különbség kisebb volt, mint a gyermekkorú betegeknél megfigyelt AUC(0-) tartomány kétszerese.
Polish: Nie stwierdzono wpływu na płodność.
Hungarian: Nem észleltek a termékenységben bekövetkező változást.
Polish: Niewydolne nerki nie wytwarzają wystarczającej ilości naturalnego hormonu, erytropoetyny, co często prowadzi do rozwoju niedokrwistości.
Hungarian: Veseelégtelenség esetén a vese nem termel elegendő természetes eritropoetin hormont, és ezáltal gyakran vérszegénység léphet fel.
Polish: Nie obracać ani nie wyginać szarej nasadki.
Hungarian: Ne csavarja vagy hajlítsa a szürke kupakot!
Polish: • Wysypka i (lub) zaczerwienienie skóry
Hungarian: • Bőrkiütés és/vagy bőrvörösség
Polish: Sprawdzić termin ważności na etykiecie ampułko-strzykawki (EXP).
Hungarian: Ellenőrizze a fecskendő címkéjén található lejárati időt (EXP).
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Amgen
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Amgen
Polish: Opublikowano dane dotyczące kontrolowanych badań klinicznych z udziałem 1357 pacjentów, 766 otrzymywało Aranesp a 591 - r-HuEPO.
Hungarian: Az adatok 1357 beteget magukba foglaló kontrollos vizsgálatokból származnak, akik közül 766-ot Aranesp-pel kezeltek, 591-et pedig r-HuEPO-val.
Polish: - Lekarz będzie starał się utrzymać stężenie hemoglobiny w zakresie od 10 do 12 g/dl.
Hungarian: - Kezelőorvosának arra kell törekednie, hogy hemoglobinszintje 10-12 g/dl között legyen.
Polish: Reakcje nadwrażliwości były również bardzo częste w grupie otrzymującej placebo.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók a placebo-csoportokban is nagyon gyakoriak voltak.
Polish: 4.6 Wpływ na ciążę i laktację
Hungarian: 4.6 Terhesség és szoptatás
Polish: Krok 2.: Przygotowanie do wykonania wstrzyknięcia A Starannie umyć ręce.
Hungarian: 2. lépés: Készüljön fel A Alaposan mosson kezet!
Polish: Nie należy używać ampułko-strzykawki jeśli:
Hungarian: Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha:
Polish: Nasadka na igłę ampułko-strzykawki zawiera pochodną lateksu i może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő injekciós tűjének tűvédője egy latex-származékot tartalmaz és súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Polish: Włożyć z powrotem do lodówki oryginalne opakowanie zawierające niewykorzystane półautomatyczne wstrzykiwacze.
Hungarian: Tegye vissza a fel nem használt előretöltött fecskendőket tartalmazó eredeti csomagolást a hűtőszekrénybe.
Polish: Aranesp działa dokładnie w taki sam sposób jak naturalny hormon - erytropoetyna.
Hungarian: Az Aranesp ugyanolyan módon fejti ki hatását, mint az eritropoetin nevű természetes hormon.
Polish: Przeprowadzono również systematyczną analizę danych ponad 9000 pacjentów z chorobą nowotworową uczestniczących w 57 badaniach klinicznych.
Hungarian: Egy szisztematikus értékelést is végeztek, amely 57 klinikai vizsgálatban részt vett, több mint 9000 daganatos beteget foglalt magába.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie wykazano bezpośredniego, szkodliwego wpływu leku na przebieg ciąży, rozwój embrionalny i płodowy, przebieg porodu ani na rozwój noworodka.
Hungarian: Az állatokon végzett vizsgálatok nem mutattak közvetlen ártalmas hatást a terhesség, az embrionális/fötális fejlődés, a szülés, vagy a születés utáni fejlődés tekintetében.
Polish: Ważne: Pojemnik na ostre odpady przechowywać zawsze w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Hungarian: Fontos: Az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtő mindig gyermekektől elzárva tartandó!
Polish: W przypadku zaobserwowania oznak i objawów sugerujących wystąpienie tych reakcji należy natychmiast przerwać stosowanie produktu Aranesp i rozważyć alternatywne leczenie.
Hungarian: Amennyiben ezekre a reakciókra utaló panaszok és tünetek jelentkeznek, az Aranesp-kezelést azonnal abba kell hagyni, és egy alternatív kezelést kell mérlegelni.
Polish: W tym badaniu całkowity okres półtrwania wyniósł 74 godziny (SD = 27).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az átlagos terminális felezési idő 74 (standard eltérés = 27) óra volt.
Polish: Jeśli wstrzyknięcie musi być wykonane w tym samym miejscu na ciele, należy upewnić się, że nie jest to dokładnie ten sam punkt użyty ostatnim razem.
Hungarian: Ha ugyanarra a területre kell beadnia az injekciót, ügyeljen arra, hogy ne ugyanazon a ponton szúrja be a tűt, mint legutóbb.
Polish: Stosowanie produktu Aranesp przez zdrowe osoby może prowadzić do nadmiernego zwiększenia liczby krwinek.
Hungarian: Az Aranesp helytelen alkalmazása egészséges személyeknél a hematokritérték ugrásszerű megnövekedéséhez vezethet.