FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns), via(s) de administração do(s) medicamento(s), do(s) titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos estados-membros
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), innehavere(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Portuguese: SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral
Norwegian Bokmål: SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral smeltetablett
Portuguese: SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg
Norwegian Bokmål: SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg kapsel, hard
Portuguese: Cápsula de libertação modificada
Norwegian Bokmål: kapsel med modifisert frisetting, hard
Portuguese: Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln
Norwegian Bokmål: Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln depotkapsel
Portuguese: Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln
Norwegian Bokmål: Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln depotkapsel
Portuguese: Gotas orais, solução Via oral ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: Effortil comp. - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml dråper, oppløsning oral bruk ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
Portuguese: [as indicações abaixo atualmente aprovadas devem ser eliminadas (a redação específica da indicação pode variar de medicamento para medicamento)]
Norwegian Bokmål: [for tiden godkjente indikasjoner som oppgis nedenfor skal slettes (spesifikk formulering av en indikasjon kan variere fra legemiddel til legemiddel)]
Portuguese: • Tratamento sintomático da insuficiência neurossensorial e cognitiva patológica crónica nos idosos (excluindo doença de Alzheimer e outras demências)
Norwegian Bokmål: • Symptomatisk behandling av kronisk patologisk kognitiv og nevrosensorisk svekkelse hos eldre (bortsett fra Alzheimers sykdom og annen type demens)
Portuguese: • Tratamento auxiliar do Síndrome de Raynaud
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av Raynauds syndrom
Portuguese: Todas as referências às indicações acima mencionadas devem ser eliminadas das secções relevantes dos folhetos informativos.
Norwegian Bokmål: Alle referanser til de ovennevnte indikasjonene skal slettes fra de relevante punktene i pakningsvedleggene.
Portuguese: • Tratamento auxiliar da diminuição da acuidade visual e das perturbações do campo visual que se presumam ser de origem vascular
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av synsskarphetsreduksjon og forstyrrelser i det visuelle feltet, av antatt vaskulær opprinnelse
Portuguese: • Retinopatias agudas de origem vascular
Norwegian Bokmål: • Akutte retinopatier av vaskulær opprinnelse
Portuguese: Alterações a incluir nas secções relevantes dos resumos das características do medicamento e dos folhetos informativos
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante punkter i preparatomtalene og pakningsvedleggene
Portuguese: • Tratamento auxiliar da claudicação intermitente na doença oclusiva arterial periférica sintomática (DAOP estadio II)
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av tilbakevendende halting ved symptomatisk perifer arteriell okklusiv sykdom (PAOD-nivå II)
Portuguese: 1160 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: 1160 Vienna Østerrike
Portuguese: 1123 Budapest Hungary
Norwegian Bokmål: 1123 Budapest Ungarn
Portuguese: 85-619 Bydgoszcz Poland
Norwegian Bokmål: 85-619 Bydgoszcz Polen
Portuguese: Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Norwegian Bokmål: Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spania
Portuguese: 92931 Paris La Défense Cedex France
Norwegian Bokmål: 92931 Paris La Défense Cedex Frankrike
Portuguese: 92700 Colombes France
Norwegian Bokmål: 92700 Colombes Frankrike
Portuguese: comprimido
Norwegian Bokmål: tablett
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich United Kingdom
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich UK
Portuguese: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Italy
Norwegian Bokmål: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Italia
Portuguese: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Norwegian Bokmål: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Portuguese: Latina Italy
Norwegian Bokmål: Latina Italia
Portuguese: Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Norwegian Bokmål: Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italia
Portuguese: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Norwegian Bokmål: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Portuguese: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Norwegian Bokmål: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Portuguese: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Norwegian Bokmål: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland
Portuguese: Laboratórios Pfizer, Lda. PRT Lagoas Park, Edifício 10 Porto Salvo
Norwegian Bokmål: PRT Lagoas Park, Edifício 10 Porto Salvo
Portuguese: Luxembourg
Norwegian Bokmål: Luxemburg
Portuguese: Nicergolin comprimido
Norwegian Bokmål: Nicergolin tablett
Portuguese: Lista das denominações, forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns), via(s) de administração do(s) medicamento(s), do(s) titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos estados-membros
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over legemidlets/legemidlenes navn, legemiddelform(er), styrke(r) samt administrasjonsvei(er) og innehaveren/innehaverne av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Portuguese: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion pó para solução para perfusão via intravenosa
Norwegian Bokmål: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion pulver til infusjonsvæske intravenøs bruk
Portuguese: Ergotop 10 mgTabletten comprimido
Norwegian Bokmål: Ergotop 10 mgTabletten tablett
Portuguese: Czech Republic
Norwegian Bokmål: Tsjekkia
Portuguese: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany cápsula de libertação modificada
Norwegian Bokmål: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland kapsel med modifisert frisetting - hard
Portuguese: s r.o., Praha Stroupežnického 17
Norwegian Bokmål: s r.o., Praha Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Portuguese: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Norwegian Bokmål: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
Portuguese: NICERIUM® 30 UNO 30 mg cápsula de libertação modificada
Norwegian Bokmål: NICERIUM® 30 UNO 30 mg kapsel med modifisert frisetting - hard
Portuguese: 50 Latina (LT) , Italy
Norwegian Bokmål: 50 Latina (LT) , Italia
Portuguese: 10 mg/ml pó e solvente para solução oral
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml pulver og væske til oral oppløsning
Portuguese: 50 Latina (LT), Italy pó e solvente para solução injectável via intramuscular via intravenosa
Norwegian Bokmål: 50 Latina (LT), Italia pulver og væske til injeksjonsvæske intramuskulær bruk intravenøs bruk
Portuguese: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg comprimido
Norwegian Bokmål: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tablett
Portuguese: Nicergolin pó e solvente para solução injectável via intramuscular via intravenosa
Norwegian Bokmål: Nicergolin pulver og væske til injeksjonsvæske intramuskulær bruk intravenøs bruk
Portuguese: 4 mg/4 ml pó e solvente para solução injectável
Norwegian Bokmål: 4 mg/4 ml pulver og væske til injeksjonsvæske intramuskulær og intravenøs bruk
Portuguese: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina, Italy
Norwegian Bokmål: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina, Italia filmovertrukne tabletter
Portuguese: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg comprimido efervescente
Norwegian Bokmål: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg brusetablett
Portuguese: Républica Checa Pfizer, spol.
Norwegian Bokmål: Pfizer, spol.
Portuguese: EU/1/13/848/001 Erivedge
Norwegian Bokmål: EU/1/13/848/001
Portuguese: 28 cápsulas
Norwegian Bokmål: 28 kapsler
Portuguese: Frasco (HDPE)
Norwegian Bokmål: Oral flaske (HDPE)
Portuguese: 150 mg cápsulas
Norwegian Bokmål: 150 mg Kapsel, hard
Portuguese: Via oral
Norwegian Bokmål: Erivedge
Portuguese: • Todos os meses durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: • hver måned under behandlingen.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, não se sabe se a sua menstruação voltará.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer deg, vet man ikke om menstruasjonen vil komme tilbake.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én flaske.
Portuguese: MedDRA = Dicionário Médico para Atividades Regulamentares.
Norwegian Bokmål: MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities.
Portuguese: As frequências são definidas como:
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som:
Portuguese: Muitos destes genes estão envolvidos na proliferação, sobrevivência e diferenciação.
Norwegian Bokmål: Mange av disse genene er involvert i proliferasjon, overlevelse og differensiering.
Portuguese: A mediana de idade dos doentes foi de 72 anos.
Norwegian Bokmål: Medium alder for alle pasienter var 72 år.
Portuguese: Os dados principais estão resumidos na tabela 2:
Norwegian Bokmål: Nøkkeldata er sammenfattet i tabell 2.
Portuguese: • Os outros componentes são:
Norwegian Bokmål: • De andre innholdsstoffene er:
Portuguese: • Erivedge pode ser tomado com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: • Erivedge kan tas sammen med eller uten mat.
Portuguese: O tamanho da cápsula é "Tamanho 1" (dimensões 19,0 x 6,6 mm).
Norwegian Bokmål: Kapselen er "størrelse 1" (dimensjon 19,0 x 6,6 mm).
Portuguese: Portanto, o PRAC recomenda que as informações do produto sejam atualizadas de acordo.
Norwegian Bokmål: PRAC anbefaler derfor at produktinformasjon skal oppdateres deretter.
Portuguese: Erivedge pode também afetar o modo como outros medicamentos funcionam.
Norwegian Bokmål: Erivedge kan også påvirke hvordan andre medisiner virker.
Portuguese: Tempo até à redução tumoral máxima
Norwegian Bokmål: Tid til maksimal tumorreduksjon
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula por dia.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én kapsel hver dag.
Portuguese: Não se espera que esta interação seja clinicamente significativa.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen forventes ikke å være klinisk signifikant.
Portuguese: Nenhum tumor maligno foi identificado em nenhuma das espécie testadas.
Norwegian Bokmål: Ingen malingne tumorer ble identifisert i noen av artene som ble testet.
Portuguese: Erivedge pode afetar a capacidade das mulheres em ter filhos.
Norwegian Bokmål: Erivedge kan påvirke kvinners evne til å få barn.
Portuguese: Erivedge não pode ser utilizado durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Erivedge må ikke brukes ved graviditet.
Portuguese: Efeitos em enzimas e transportadores específicos
Norwegian Bokmål: Effekter på spesifikke enzymer og transportører
Portuguese: Foram permitidas interrupções no tratamento de até 4 semanas com base na tolerabilidade individual.
Norwegian Bokmål: Behandlingspauser på opptil 4 uker var tillatt basert på individuell toleranse.
Portuguese: A ligação ex vivo às proteínas plasmáticas em doentes é > 99 %.
Norwegian Bokmål: Binding til plasmaproteiner ex vivo hos humane pasienter er > 99 %.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de interação in vivo.
Norwegian Bokmål: In vivo interaksjonsdata er ikke tilgjengelig.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de julho de 2013 Data da última renovação: 26 de maio de 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. mai 2016
Portuguese: Fale com o seu médico se desejar ter filhos no futuro.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om du ønsker å få barn i fremtiden.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Erivedge
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Erivedge
Portuguese: Pare de utilizar Erivedge e procure atendimento médico imediatamente se notar algum dos sintomas descritos na secção 4.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Erivedge og oppsøk lege umiddelbart hvis du merker noen av symptomene beskrevet i punkt 4.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Erivedge
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Erivedge
Portuguese: • falta de energia ou fraqueza (astenia),
Norwegian Bokmål: • mangel på energi eller svakhet (asteni)
Portuguese: A resposta objetiva foi definida como resposta completa ou parcial determinada em duas avaliações consecutivas separadas por, pelo menos, 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Objektiv respons var definert som komplett eller delvis respons fastslått i to konsekutive vurderinger med 4 ukers mellomrom.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a nunca dar este medicamento a outra pessoa.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at de aldri må gi dette legemidlet til andre personer.
Portuguese: Método de contraceção recomendado: Fale com o seu médico sobre os dois melhores métodos de contraceção para si.
Norwegian Bokmål: Anbefalte prevensjonsmetoder: Rådfør deg med legen din om hva som er de to beste prevensjonsmetodene for deg.
Portuguese: • Não dar Erivedge a qualquer outra pessoa
Norwegian Bokmål: • Å ikke gi Erivedge til andre
Portuguese: A prescrição de Erivedge deve ser limitada a 28 dias de tratamento e a continuação do tratamento requer uma nova prescrição.
Norwegian Bokmål: Resept på Erivedge skal begrenses til 28 dagers behandling og fortsatt behandling krever en ny resept.
Portuguese: Não foram observadas alterações histopatológicas correlativas.
Norwegian Bokmål: Ingen korrelative histopatologiske endringer ble observert.
Portuguese: Isto irá prevenir o uso incorreto e ajudará a proteger o ambiente.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å motvirke misbruk og beskytte miljøet.
Portuguese: Não foram observados resultados similares após um período de recuperação de 16 semanas.
Norwegian Bokmål: Lignende funn ble ikke observert etter en 16 ukers restitusjonsperiode.
Portuguese: Por conseguinte, Erivedge pode ser administrado sem ter as refeições em consideração.
Norwegian Bokmål: Derfor kan Erivedge tas uten hensyn til måltider.
Portuguese: • Tem de ser capaz de cumprir com medidas contracetivas eficazes,
Norwegian Bokmål: • Hun må kunne overholde effektive prevensjonsmetoder,
Portuguese: • No máximo 7 dias antes de começar o tratamento - para ter a certeza que não está já grávida
Norwegian Bokmål: • innen 7 dager før behandlingen starter - for å være sikker på at du ikke allerede er gravid
Portuguese: O objetivo primário foi a taxa de resposta objetiva (ORR) avaliada por uma entidade de revisão independente (IRF), como resumido na Tabela 2.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var objektiv responsrate (ORR) vurdert av en uavhengig vurderingskomité (independent review facility (IRF)) og er oppsummert i tabell 2.
Portuguese: Informe o seu médico caso repare em quaisquer alterações da sua pele.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du legger merke til noen forandringer i huden din.
Portuguese: • dor no seu peito, costas ou lateral,
Norwegian Bokmål: • smerter i bryst, rygg eller i siden
Portuguese: • Requisitos em caso de gravidez
Norwegian Bokmål: • Krav ved graviditet
Portuguese: Os testes de gravidez devem ter uma sensibilidade mínima de 25 mUI/mL, conforme a disponibilidade local.
Norwegian Bokmål: Graviditetstester bør ha minimum sensitivitet på 25 mIE/ml, ettersom hva som finnes lokalt tilgjengelig.
Portuguese: As cápsulas não podem ser abertas, de modo a evitar a exposição não intencional de doentes e prestadores de cuidados de saúde.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes, for å unngå unødvendig eksponering av pasienter eller helsepersonell.
Portuguese: Embora o número de casos identificados seja limitado, as reações são graves e a associação com o vismodegib é plausível.
Norwegian Bokmål: Selv om antallet identifiserte tilfeller er begrenset, er reaksjonene alvorlige, og sammenheng med vismodegib er sannsynlig.
Portuguese: Leia atentamente e siga as instruções da brochura do doente e do cartão de informação para o doente que lhe foram dados pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Les og følg nøye instruksjonene i pasientbrosjyren og pasientkortet som du har fått av legen din.
Portuguese: As cápsulas têm de ser engolidas inteiras com água, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Kapslene må svelges hele med vann, med eller uten mat (se pkt.
Portuguese: A avaliação da resposta baseou-se num objetivo composto definido acima.
Norwegian Bokmål: Vurdering av respons var basert på et samlet endepunkt som definert over.
Portuguese: Não pode ficar grávida enquanto toma este medicamento (ver secção 2, "Não tome Erivedge" e "Gravidez, amamentação e fertilidade").
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli gravid mens du bruker denne medisinen (se avsnitt 2 "Bruk ikke Erivedge" og "Graviditet, amming og fertilitet")
Portuguese: Consulte estes documentos para informação adicional.
Norwegian Bokmål: Vennligst les disse dokumentene for mer informasjon.
Portuguese: Uma MPE tem que compreender que:
Norwegian Bokmål: En fertil kvinne må forstå at:
Portuguese: Não pode ficar grávida enquanto toma este medicamento.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli gravid mens du behandles med denne medisinen.
Portuguese: De modo a evitar uma potencial exposição fetal durante a gravidez, um doente do sexo masculino tem que compreender que:
Norwegian Bokmål: For å unngå potensiell eksponering av foster under graviditet må en mannlig pasient forstå at:
Portuguese: **54 % dos doentes com CBCla não tinham evidência histopatológica de CBC às 24 semanas.
Norwegian Bokmål: **54 % av laBCC-pasientene hadde ingen histopatologiske tegn til BCC ved 24 uker.
Portuguese: Geralmente este tipo de lesão surge na pele danificada pelo sol, permanece no mesmo local e pode ser curada.
Norwegian Bokmål: Vanligvis oppstår denne typen lesjoner på solskadet hud hvor den vil holde seg lokal og kan kureres.
Portuguese: Erivedge é indicado para o tratamento de doentes adultos com:
Norwegian Bokmål: Erivedge er indisert til behandling av voksne med:
Portuguese: A duração mediana do tratamento foi de 12,9 meses (intervalo de 0,7 a 47,8 meses).
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 12,9 måneder (fra 0,7 til 47,8 måneder).
Portuguese: Tem de utilizar também um método barreira, tal como:
Norwegian Bokmål: Du må også bruke en barrieremetode slik som:
Portuguese: • dor (geral) ou dor nos seus braços, pernas,
Norwegian Bokmål: • smerter (generelle) eller smerter i armer, bein
Portuguese: Erivedge deve ser prescrito somente por ou sob a supervisão de um médico especialista com experiência na gestão das indicações aprovadas.
Norwegian Bokmål: Erivedge skal bare foreskrives av eller under tilsyn av en kvalifisert lege med erfaring i behandling av de godkjente indikasjonene.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, outros agentes antineoplasicos, código ATC: L01XX43.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX43.
Portuguese: • Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 30 °C.
Portuguese: Os dados em doentes não Caucasianos são limitados.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data for ikke-kaukasiske pasienter.
Portuguese: Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) Em cada grupo de frequência, as RAMs são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) Innen hver frekvenskategori er bivirkningene angitt etter synkende alvorlighetsgrad.
Portuguese: Erivedge é um composto de elevada permeabilidade com baixa solubilidade aquosa (BCS classe 2).
Norwegian Bokmål: Erivedge er en svært permeabel forbindelse med lav vannløselighet (BCS klasse 2).
Portuguese: • Puberdade prematura (puberdade precoce)
Norwegian Bokmål: • Prematur pubertet (for tidlig pubertet)
Portuguese: Se o doente desenvolveu alguma dessas reações com a utilização de vismodegib, o tratamento com vismodegib não deve, em qualquer momento, ser reiniciado nesse doente.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet noen av disse bivirkningene i forbindelse med bruk av vismodegib, må ikke behandling med vismodegib-på noe tidspunkt gjenopptas hos denne pasienten.
Portuguese: O carcinoma basocelular desenvolve-se quando o ADN das células da pele normais fica danificado e o corpo não consegue reparar a lesão.
Norwegian Bokmål: Basalcellekarsinom utvikles når hudcellenes DNA blir skadet og når kroppen ikke klarer å reparere skaden.
Portuguese: Quatro doentes foram excluídos da figura: 3 doentes com doença estável foram avaliados apenas pelas lesões não alvo e 1 doente era não avaliável.
Norwegian Bokmål: 4 pasienter ble ekskludert fra figuren: 3 pasienter med stabil sykdom ble vurdert å ha ikke egnede lesjoner og 1 pasient kunne ikke vurderes.
Portuguese: • Não pode tomar Erivedge se estiver grávida ou planear engravidar,
Norwegian Bokmål: • Hun må ikke ta Erivedge hvis hun er gravid eller planlegger å bli gravid,
Portuguese: O vismodegib é predominante no plasma, com concentrações que representam mais de 98 % das concentrações circulantes totais (incluindo metabolitos associados).
Norwegian Bokmål: Vismodegib finnes hovedsakelig i plasma, representert ved mer enn 98 % av den totale konsentrasjonen (inkludert assosierte metabolitter).
Portuguese: • Se estendeu a outras partes do corpo (chamado carcinoma basocelular "metastático")
Norwegian Bokmål: • har spredd seg til andre deler av kroppen (kalles metastaserende basalcellekarsinom)
Portuguese: Formas recomendadas de métodos barreira:
Norwegian Bokmål: Følgende er anbefalte former for barrieremetoder:
Portuguese: • se tem alergia ao vismodegib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor vismodegib eller noen av de andre innholdsstoffer i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: *** Observado em doentes durante o ensaio pós-aprovação com 1215 doentes avaliados a nível de segurança.
Norwegian Bokmål: ***Observert hos pasienter i en studie etter markedsføring med 1215 pasienter som kunne vurderes med hensyn til sikkerhet
Portuguese: O CYP2C9 parece contribuir em parte para o metabolismo do vismodegib in vivo.
Norwegian Bokmål: CYP2C9 ser ut til delvis å bidra til metabolismen av vismodegib in vivo.
Portuguese: Tem de seguir os conselhos de contraceção descritos neste folheto.
Norwegian Bokmål: Du må følge prevensjonsrådene som er gitt i dette pakningsvedlegget.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Erivedge pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Erivedge forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Portuguese: Os doentes com síndrome de Gorlin que apresentavam, pelo menos, uma lesão de CBCa e cumpriam com os critérios de inclusão foram elegíveis para participar no estudo.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Gorlin syndrom, som hadde minst en aBCC-lesjon og oppfylte inklusjonskriteriene, var kvalifisert til å delta i studiet.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Roche Registration GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Roche Registration GmbH
Portuguese: Todos os casos baseiam-se em RAMs de todos os graus de acordo com a v 3.0 do National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events, exceto quando assinalado.
Norwegian Bokmål: All rapportering er basert på bivirkninger av alle grader ved bruk av National Cancer Institute sin "Common Terminology Criteria for Adverse Events v 3.0", bortsett fra når annet er notert.
Portuguese: Isto também inclui medicamentos não sujeitos a receita médica, vitaminas e medicamentos à base de plantas.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer også reseptfrie legemidler, vitaminer og plantebaserte legemidler.
Portuguese: • carbamazepina, fenitoína - usadas para a epilepsia,
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenytoin - brukes mot epilepsi
Portuguese: O volume de distribuição de vismodegib é baixo, variando entre 16,4 a 26,6 L. A ligação in vitro de vismodegib às proteinas plasmáticas humanas é elevada (97 %) a concentrações clinicamente relevantes.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for vismodegib er lavt og varierer fra 16,4 til 26,6 l. Binding av vismodegib til humane plasmaproteiner in vitro er høy (97 %) ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Portuguese: Morte embriofetal ou defeitos congénitos graves
Norwegian Bokmål: Embryoføtal død eller alvorlige fosterskader