FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Toto je překlad originálu souhrnu, který byl vypracován v anglickém jazyce.
Hungarian: Ez a dokumentum az eredeti összefoglaló fordítása, amely angol nyelven készült.
Czech: Určené použití navíc nevyžaduje lékařský dohled.
Hungarian: Ezen kívül a javallat szerinti alkalmazás nem igényel orvosi felügyeletet.
Czech: To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků věrohodná a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszerek hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték van arra nézve, hogy ezeket a készítményeket a leírt módon biztonságosan alkalmazzák legalább 30 éve (legalább 15 éve az EU-ban).
Czech: Nesmí se používat také u pacientů s alergií na anýz nebo rostliny z čeledi Apiaceae (Umbelliferae) (kmín, celer, koriandr, kopr, fenykl) či anethol.
Hungarian: Továbbá nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik allergiásak az ánizsmaggal, az Apiaceae család (Zellerfélék) (Umbelliferae - Ernyősvirágzatúak) növényeivel (kömény, zeller, koriander, kapor, édeskömény), illetve az anetollal szemben.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. szeptember 20. EMA/412178/2016
Czech: Podrobné informace o studiích, které výbor HMPC hodnotil, naleznete v jeho hodnotící zprávě.
Hungarian: A HMPC által értékelt vizsgálatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelő jelentésében található.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují i při používání léčivého přípravku, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a gyógyszer alkalmazása során továbbra is fennállnak vagy rosszabbodnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Czech: Léčivé přípravky obsahující anýzovou silici by se měly používat pouze u dospělých a neměly by se používat déle než dva týdny.
Hungarian: Az ánizsolajat tartalmazó gyógyszereket kizárólag felnőttek alkalmazhatják, és nem szedhetik két hétnél tovább.
Czech: Anýzová silice
Hungarian: Ánizsolaj
Czech: Léčivé přípravky obsahující anýzovou silici se nesmí používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Hungarian: Az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazhatók.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících anýzovou silici
Hungarian: Az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Czech: Kromě toho lze tyto přípravky používat jako expektorans (léčivý přípravek, který napomáhá vykašlávání hlenů) u kašle spojeného s nachlazením.
Hungarian: Ezen kívül alkalmazhatók köptetőként (a váladék felköhögését elősegítő gyógyszer) is megfázáshoz társuló köhögés esetén.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících anýzovou silici, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se přípravky z anýzové silice mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Hungarian: Az ánizsolaj egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálható.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují tyto přípravky z anýzové silice, jsou obvykle dostupné v pevné nebo tekuté formě k podání ústy.
Hungarian: Ánizsolajat tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra, szilárd vagy folyékony formában kaphatók.
Czech: Mohou se vyskytnout alergické reakce na anýzovou silici, které postihují kůži nebo dýchací cesty.
Hungarian: Az ánizsolajjal szemben allergiás reakciók alakulhatnak ki, amelyek a bőrt és a légutakat érinthetik.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících anýzovou silici a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Hungarian: Az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s těmito léčivými přípravky obsahujícími anýzovou silici, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující anýzovou silici používat.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu anýzovou silici.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik az ánizsolajat tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití anýzové silice?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC az ánizsolaj gyógyászati alkalmazásáról?
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím anýzovou silici je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Hungarian: Az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití anýzové silice.
Hungarian: Ez az összefoglaló az ánizsolaj gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil studie vycházející z laboratorních zkoušek, které prokázaly, že anýzová silice má relaxační účinek na svaly střev i dýchacích cest.
Hungarian: A HMPC az értékelés során olyan laboratóriumi vizsgálatokat tekintett át, amelyek azt mutatták, hogy az ánizsolaj elernyesztő hatást fejt ki az emésztőrendszer és a légutak simaizmaiban.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující anýzovou silici v EU schvalovány?
Hungarian: Hogyan engedélyezik az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují anýzovou silici, u zažívacích potíží a kašle vycházejí z jejich „tradičního použití".
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek enyhe emésztési problémák, valamint köhögés kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen állapotokban alkalmazzák.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto léčivé přípravky obsahující anýzovou silici lze používat k léčbě příznaků mírných zažívacích potíží včetně nadýmání a plynatosti.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy az ánizsolaj tartalmú gyógyszerek az enyhe emésztési panaszok tüneteinek, köztük a puffadás és a szélgörcs kezelésére alkalmazhatók.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících anýzovou silici, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících anýzovou silici?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Czech: Anýzová silice je běžný název silice získávané ze suchých zralých plodů rostliny Pimpinella anisum L. Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z anýzové silice, které se získávají destilací vodní parou suchých zralých plodů.
Hungarian: Az ánizsolaj a Pimpinella anisum L. (más néven közönséges ánizs) növény száraz, érett terméséből kinyert olaj köznapi neve.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími anýzovou silici?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími anýzovou silici naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: se léčivé přípravky obsahující anýzovou silici užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják az ánizsolajat tartalmazó gyógyszereket.
Czech: Určené použití navíc nevyžaduje lékařský dohled.
Hungarian: Ezenkívül a javallat szerinti alkalmazás nem igényel orvosi felügyeletet.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. szeptember 20. EMA/305345/2016
Czech: Léčivé přípravky obsahující anýzový plod by se měly používat pouze u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let a neměly by se používat déle než 2 týdny.
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszereket kizárólag felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekek és serdülők alkalmazhatják, és nem szedhetik két hétnél tovább.
Czech: Anýzový plod
Hungarian: Ánizsmag
Czech: Léčivé přípravky obsahující anýzový plod se nesmí používat u pacientů s alergií na anýzový plod nebo rostliny z čeledi Apiaceae (Umbelliferae) (kmín, celer, koriandr, kopr, fenykl) nebo anethol.
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik allergiásak az ánizsmaggal, az Apiaceae család (Zellerfélék) (Umbelliferae- Ernyősvirágzatúak) növényeivel (kömény, zeller, koriander, kapor, édeskömény), illetve az anetollal szemben.
Czech: Anýzový plod je běžný název plodu rostliny Pimpinella anisum L.
Hungarian: Az ánizsmag a Pimpinella anisum L. (más néven közönséges ánizs) növény termésének a köznapi neve.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících anýzový plod
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Czech: Kromě toho se mohou používat jako expektorans (léčivý přípravek k usnadnění vykašlávání hlenů) u kašle spojeného s nachlazením.
Hungarian: Ezenfelül alkalmazhatók köptetőként (a váladék felköhögését elősegítő gyógyszer) is megfázáshoz társuló köhögés esetén.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících anýzový plod, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Závěry výboru HMPC se týkají výhradně usušené rostlinné látky (usušeného anýzového plodu) a přípravků z anýzového plodu, které se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) nebo rozdrcením plodu.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag a szárított növényi anyagra (szárított ánizsmag) és azokra az ánizsmag készítményekre vonatkoznak, amelyeket a termés szárításával és aprításával (apró darabokra vágásával) vagy összezúzásával készítenek.
Czech: Mohou se vyskytnout alergické reakce na anýzový plod postihující kůži nebo dýchací cesty.
Hungarian: Az ánizsmaggal szemben allergiás reakciók alakulhatnak ki, amelyek a bőrt és a légutakat érinthetik.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s těmito léčivými přípravky obsahujícími anýzový plod, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující anýzový plod používat.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících anýzový plod a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu anýzový plod.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik az ánizsmagot tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití anýzového plodu?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC az ánizsmag gyógyászati alkalmazásáról?
Czech: léčivého přípravku přetrvávají nebo se zhoršují, je třeba se poradit s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a gyógyszer alkalmazása során továbbra is fennállnak vagy rosszabbodnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se tyto léčivé přípravky z anýzového plodu mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Hungarian: Az ánizsmag tartalmú készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím anýzový plod je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také studie vycházející z laboratorních zkoušek, které prokázaly, že přípravky z anýzového plodu mají relaxační účinek na svaly střev a dýchacích cest.
Hungarian: A HMPC az értékelése során olyan laboratóriumi vizsgálatokat tekintett át, amelyek azt mutatták, hogy az ánizsmag tartalmú készítmények elernyesztő hatást fejtenek ki az emésztőrendszer és a légutak simaizmaiban.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití anýzového plodu.
Hungarian: Ez az összefoglaló az ánizsmag gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují anýzový plod, u trávicích potíží a kašle vycházejí z jejich „tradičního použití".
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek emésztési problémák, valamint köhögés kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen állapotokban alkalmazzák.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující anýzový plod v EU schvalovány?
Hungarian: Hogyan engedélyezik az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících anýzový plod, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto přípravky z anýzového plodu lze používat k léčbě příznaků mírných trávicích potíží, včetně nadýmání a plynatosti.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy az ánizsmag tartalmú gyógyszerek az enyhe emésztési panaszok tüneteinek, köztük a puffadás és a bélgázképződés kezelésére alkalmazhatók.
Czech: Tyto léčivé přípravky z anýzového plodu jsou obvykle dostupné ve formě léčivého čaje k vypití.
Hungarian: Ezek az ánizsmagot tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra, gyógytea formájában kaphatók.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících anýzový plod?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími anýzový plod naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími anýzový plod?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující anýzový plod užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják az ánizsmagot tartalmazó gyógyszereket.
Czech: Různé nežádoucí účinky, jako jsou např.
Hungarian: Különböző nemkívánatos hatásokat, pl.
Czech: Zaokrouhlete dolů na nejbližší celé číslo.
Hungarian: A legközelebbi egész számra és lefelé kerekítendő.
Czech: Bezpečnostní limit
Hungarian: Biztonságos-sági határ
Czech: Heparin (jako pomocná látka)
Hungarian: Heparin (mint segédanyag)
Czech: Může zvýšit citlivost k UV záření (přírodní a umělé sluneční záření).
Hungarian: Növelheti az UV fénnyel (természetes és mesterséges fény) szembeni érzékenységet.
Czech: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/CS corr. 1
Hungarian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/HU corr.
Czech: *< > Alergenní vonné látky jsou uvedené v příloze.
Hungarian: *< >: az illatanyagokban található allergének a mellékletben kerültek felsorolásra.
Czech: Viz EMEA Public Statement, 8.7.1999, Ref. EMEA/20962/99
Hungarian: Lásd EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
Czech: Absorpce přes nevyzrálou kůži u novorozenců je významná.
Hungarian: Az újszülöttek éretlen bőrén keresztüli felszívódás jelentős.
Czech: Oprava (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Hungarian: Helyesbítés (corrigendum) 2 (2018.11.19)
Czech: EMA/CHMP/302620/2017/CS corr. 1
Hungarian: EMA/CHMP/302620/2017/HU corr.
Czech: Nicméně obecně oči dětí vykazují intenzivnější reakci na stimuly než u dospělých.
Hungarian: Azonban a gyermekek és serdülők szeme általában erőteljesebben reagál egy adott ingerre, mint a felnőtteké.
Czech: Maximální množství glutenu v pomocné látce lze vypočítat na základě této informace (obsah proteinu).
Hungarian: A segédanyagban található glutén legmagasabb szintjét ezen információ (a fehérjetartalom) alapján kell kiszámítani.
Czech: Cetylstearylalkohol včetně cetylalkoholu
Hungarian: Cetil-sztearil-alkohol, beleértve a cetil-alkoholt is
Czech: Viz otázky a odpovědi (EMA/CHMP/619104/2013) pro další výpočty.
Hungarian: További számításokhoz lásd a Kérdések&Válaszok (Q&A) dokumentumot (EMA/CHMP/619104/2013).
Czech: (viz příloha)
Hungarian: (lásd melléklet)
Czech: Příloha: EU seznam alergenů obsažených ve vonných látkách, které mají být uváděny na obalech kosmetických a čistících prostředků
Hungarian: Függelék: Az Európai Unió listája a kozmetikumok és tisztítószerek címkéjén feltüntetendő az allergéneket tartalmazó illatanyagokról
Czech: Může způsobit neimunologické okamžité kontaktní reakce možným cholinergním mechanismem.
Hungarian: Egy lehetséges kolinerg mechanizmus következtében nem-immunológiai eredetű azonnali kontakt reakciót okozhat.
Czech: Proto dávky vyšší než 500 mg/kg/den mohou být podávány dětem starším 5 let, ale podání musí být zváženo individuálně.
Hungarian: Ebből következően az 500 mg/ttkg-nál nagyobb napi adagok alkalmazhatóak az 5 évesnél idősebb gyermekeknél, de ezt minden esetben egyedileg kell elbírálni.
Czech: Je nutné klinické sledování.
Hungarian: Orvosi felügyelet szükséges.
Czech: 1 mmol sodíku (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg soli (NaCl).
Hungarian: 1 mmol nátrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg só (NaCl).
Czech: Tento dodatečný údaj je určen pro vakcíny.
Hungarian: Egyéb, vakcinákra vonatkozó információk.
Czech: Pokud je přípravek podáván novorozencům, je třeba uvést upozornění v bodě 4.4 SmPC.
Hungarian: SmPC 4.4 pontjában fel kell tüntetni a figyelmeztetést.
Czech: SmPC: kontraindikace.
Hungarian: SmPC: ellenjavallat.
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může měnit účinky dalších léků.
Hungarian: A készítményben található alkohol mennyisége miatt megváltozhat egyéb gyógyszerek hatása.
Czech: Cyklodextriny (CD) jsou pomocné látky, které mohou mít vliv na vlastnosti léčivé látky nebo jiných léčivých přípravků (jako je toxicita nebo penetrace kůží).
Hungarian: A ciklodextrinek (CD) olyan segédanyagok, amelyek befolyásolják a hatóanyagok és más gyógyszerek tulajdonságait (pl. toxicitás vagy bőrön keresztüli penetráció).
Czech: Pacienti s alergickými reakcemi vyvolanými heparinem se mají vyvarovat použití přípravků obsahujících heparin.
Hungarian: Azok a betegek, akik kórtörténetében heparin okozta allergiás reakció szerepel, kerüljék a heparintartalmú készítmények alkalmazását.
Czech: Tekutiny k perorálnímu podání, pastilky a žvýkací tablety
Hungarian: Belsőleges folyadék, szopogató tabletta, rágótabletta