FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: PL - Polen Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Slovak: PL - Poľsko Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Dutch: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Slovak: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764
Dutch: Kamatero Attikis 13451 Greece
Slovak: Kamatero Attikis 13451
Dutch: 12, rue Danjou
Slovak: "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Dutch: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Slovak: EL - Grécko BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Dutch: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Slovak: IT - Taliansko Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124
Dutch: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Slovak: IT - Taliansko MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Dutch: LV - Letland Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Slovak: Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Dutch: Kato Patissia 10445 Greece
Slovak: Patissia 10445
Dutch: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Slovak: Srl Via Cozzaglio, 24
Dutch: RO - Roemenië S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
Dutch: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Slovak: & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Dutch: LV - Letland Zentiva k.s.
Slovak: LV - Lotyšsko Zentiva k.s.
Dutch: 20144 Milano Italy
Slovak: 20126 Milano
Dutch: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Slovak: EL - Grécko KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671
Dutch: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Slovak: Kifissou Avenue 132
Dutch: 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Slovak: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Dutch: Limassol, CY-3505
Slovak: P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Dutch: RO - Roemenië Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Slovak: U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Dutch: BG - Bulgarije Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: BG - Bulharsko Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: FR - Frankrijk EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Slovak: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Dutch: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Slovak: IT - Taliansko Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Dutch: N. Psychiko 15451 Greece
Slovak: Psychiko 15451
Dutch: MEDICHROM A.E.
Slovak: EL - Grécko MEDICHROM A.E.
Dutch: Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Slovak: Spa Via Procoio, 28
Dutch: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
Slovak: EHF Reykjavikurvegi 76-78
Dutch: LV - Letland Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: LV - Lotyšsko Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Slovak: EL - Grécko ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Dutch: AT - Oostenrijk CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Slovak: Straße 395 b A-1190 Wien
Dutch: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Slovak: IT - Taliansko Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Dutch: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Slovak: IT - Taliansko Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Dutch: SI - Slovenië CSC Pharma d.o.o.
Slovak: SI - Slovinsko CSC
Dutch: I.B.N.
Slovak: IT - Taliansko I.B.N.
Dutch: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Slovak: GREECE, Dervenakion 4
Dutch: LT - Litouwen Medochemie Ltd. P.O.
Slovak: LV - Lotyšsko Medochemie Ltd.
Dutch: SK - Slowakije Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: SK - Slovensko Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: Largo Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy
Slovak: Origgio Varese Italy
Dutch: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Slovak: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos
Dutch: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Slovak: IT - Taliansko Sofar Spa Via Isonzo, 8
Dutch: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Slovak: EL - Grécko PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
Dutch: Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
Slovak: IT - Taliansko Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Dutch: Granulaat in zakje voor drank
Slovak: Granulát na perorálny roztok vo vrecku
Dutch: A-2102 Bisamberg
Slovak: Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg
Dutch: HELP ABEE
Slovak: EL - Grécko HELP ABEE
Dutch: FR - Frankrijk TEVA SANTE Le Palatin 1
Slovak: Le Palatin 1
Dutch: RAFARM AEBE Korintou 12
Slovak: EL - Grécko RAFARM AEBE
Dutch: RO - Roemenië Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Slovak: Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et.
Dutch: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
Slovak: IT - Taliansko Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Dutch: Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Slovak: IT - Taliansko Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Dutch: RO - Roemenië S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Slovak: Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania
Dutch: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Slovak: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.
Dutch: Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27 80145 Napoli Italy
Slovak: IT - Taliansko Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27
Dutch: RO - Roemenië S.C.
Slovak: EL - Grécko S.J.A.
Dutch: Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Slovak: IT - Taliansko Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75
Dutch: 560 10 San Piero a Grado Pisa Italy
Slovak: 560 10 San Piero a Grado
Dutch: PL - Polen Medicom International s.r.o.
Slovak: Medicom International s.r.o.
Dutch: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Slovak: Kalyftaki 27
Dutch: Verpakkingdgrootte
Slovak: Veľkosť balenia
Dutch: Naam specialiteit
Slovak: Názov lieku
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na een dosis van 3 mg bedraagt circa 36%±13%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36%±13%.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Nimvastid u moet nemen.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku Nimvastidu máte užívať.
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Nimvastid afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Slovak: Ak ste tehotná, prospešnosť používania Nimvastidu sa musí zvážiť vzhľadom na možné účinky na vaše nenarodené dieťa.
Dutch: Wat is Nimvastid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Nimvastid a na čo sa používa
Dutch: (enkel op kartonnen doos)
Slovak: (iba na škatuľke)
Dutch: Gebaseerd op ANCOVA met behandeling en land als factoren en baseline ADAS-Cog als covariante.
Slovak: Podľa ANCOVA s liečbou a krajinou ako faktormi a východiskovou hodnotou ADAS-Cog ako kovarianciou.
Dutch: De in vivo micronucleustest was negatief.
Slovak: Mikronukleový test in vivo bol negatívny.
Dutch: Nimvastid kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie en nauwgezette controle is nodig.
Slovak: Avšak Nimvastid sa môže používať u tejto populácie pacientov a je pri tom potrebný dôsledný dohľad.
Dutch: - Om voordeel te hebben van dit middel, moet u dit middel elke dag gebruiken.
Slovak: Aby bol liek pre vás prospešný, užívajte ho každý deň.
Dutch: Gemiddelde baseline ± SD Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD
Slovak: SD Priemerná zmena po 24 týždňoch ±
Dutch: Geheel doorslikken zonder pletten of openen.
Slovak: Kapsulu prehltnite vcelku bez rozhryzenia alebo otvárania.
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Nimvastid in te nemen, wacht dan en neem de eerstvolgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Nimvastidu, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 mei 2009 Datum van laatste verlenging: 16 januari 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. januára 2014
Dutch: Nimvastid mag niet tegelijk worden gegeven met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten hebben als Nimvastid.
Slovak: Nimvastid sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Nimvastid.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psychoanaleptica, anticholinesterases, ATC-code: N06DA03.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptiká, anticholínesterázy, ATC kód: N06DA03
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof rivastigmine, voor andere carbamaatderivaten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovak: Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo rivastigmín, na iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Dutch: Nimvastid mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, tenzij dit strikt noodzakelijk is.
Slovak: Nimvastid sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne potrebné.
Dutch: Verminderde eetlust Dehydratie
Slovak: Znížená chuť do jedenia Dehydratácia
Dutch: Het effect van de behandeling is niet onderzocht in placebogecontroleerde studies, die langer duurden dan 6 maanden.
Slovak: Účinok liečby sa nesledoval v klinických skúšaniach kontrolovaných placebom trvajúcich dlhšie ako 6 mesiacov.
Dutch: Nimvastid wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met milde tot matige dementie bij de ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening die het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag geleidelijk aantast.
Slovak: Nimvastid sa používa na liečbu dospelých pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, zhoršujúcou sa chorobou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Dutch: Aangezien rivastigmine een plasmahalfwaardetijd heeft van ongeveer 1 uur en een acetylcholinesterasremmingsduur heeft van ongeveer 9 uur, wordt aangeraden om in gevallen van asymptomatische overdosering gedurende de volgende 24 uur geen verdere dosis van rivastigmine toe te dienen.
Slovak: Pretože rivastigmín má polčas v plazme asi 1 hodinu a trvanie inhibície acetylcholínesterázy asi 9 hodín, odporúča sa v prípadoch asymptomatického predávkovania nepodať ďalšiu dávku rivastigmínu počas nasledujúcich 24 hodín.
Dutch: Uw mond dient leeg te zijn voordat u de tablet inneemt.
Slovak: Vaše ústa majú byť prázdne predtým ako užijete tabletu.
Dutch: Een trage hartslag en flauwvallen kunnen ook voorkomen.
Slovak: Môže sa vyskytnúť aj pomalý tep srdca a mdloby.
Dutch: Daarom dient de behandelende arts routinematig te evalueren of patiënten met dementie bij gebruik van rivastigmine in staat zijn om auto te blijven rijden of ingewikkelde machines te bedienen.
Slovak: Preto ošetrujúci lekár má pravidelne hodnotiť schopnosť pacientov s demenciou liečených rivastigmínom naďalej viesť vozidlo alebo obsluhovať zložité stroje.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en neem geen Nimvastid in.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Nimvastid.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu/.
Dutch: - Vertel uw verzorger dat u Nimvastid gebruikt.
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Nimvastid.
Dutch: Haal de tablet uit de verpakking als volgt:
Slovak: Tabletu vyberte z obalu nasledovne:
Dutch: Wanneer deze in overeenstemming gebracht werd met het lichaamsoppervlak was de blootstelling aan rivastigmine en zijn metabolieten ongeveer gelijk aan de maximale aanbevolen dosis bij de mens van 12 mg/dag; wanneer men dit echter vergelijkt met de maximale dosis bij de mens, werd ongeveer het zesvoudige bereikt bij dieren.
Slovak: Pri prepočte na plochu povrchu tela bola expozícia rivastigmínu a jeho metabolitom približne rovnaká, ako je pri najvyššej odporúčanej dávke u ľudí, t.j. 12 mg/deň; ak sa však porovná s najvyššou dávkou u ľudí, dosiahol sa u zvierat asi 6-násobok.
Dutch: Cog en geen verslechtering op de CIBIC-Plus en PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovak: Zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, bez zhoršenia CIBIC-Plus a PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Dutch: Rivastigmine n (%)
Slovak: Rivastigmín n (%)
Dutch: Laat de tablet in de mond smelten en slik door met of zonder water.
Slovak: Tabletu nechajte rozpustiť v ústach a prehltnite s vodou alebo bez vody.
Dutch: De tabletten zijn rond en wit.
Slovak: Tablety sú biele a okrúhle.
Dutch: Als deze twee geneesmiddelen tegelijk gebruikt worden kan dit problemen veroorzaken, zoals een vertraging van de hartslag (bradycardie) die kan leiden tot flauwvallen of bewusteloosheid.
Slovak: Užívanie týchto dvoch liekov súčasne môže vyvolať ťažkosti, napríklad spomalenie tepu srdca (bradykardia), ktoré vedie k mdlobám alebo strate vedomia.
Dutch: De behandeling met rivastigmine mag slechts gestart worden als er een verzorger beschikbaar is die regelmatig de geneesmiddelinname door de patiënt bewaakt.
Slovak: Liečba rivastigmínom sa má začať len vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku pacientom.
Dutch: De capsules en orodispergeerbare tabletten kunnen tevens gebruikt worden voor de behandeling van dementie bij volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson.
Slovak: Kapsuly a orodispergovateľné tablety sa môžu použiť aj na liečbu demencie u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Dutch: Extrapiramidale symptomen (inclusief verergering van ziekte van Parkinson)
Slovak: Extrapyramídové symptómy (vrátane zhoršenia Parkinsonovej choroby)
Dutch: Gebaseerd op het bewijs van dierexperimentele studies zijn de belangrijkste cytochroom P450 isoenzymen minimaal betrokken bij de metabolisatie van rivastigmine.
Slovak: Na základe zistení v sledovaniach na zvieratách sa hlavné izoenzýmy cytochrómu P450 iba veľmi málo podieľajú na metabolizme rivastigmínu.
Dutch: Patiënten die reacties op de aanbrengplaats krijgen die wijzen op allergische contactdermatitis voor rivastigmine pleisters en die nog steeds behandeling met rivastigmine nodig hebben, dienen alleen omgezet te worden op orale rivastigmine na negatieve allergietesten en onder streng medisch toezicht.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytnú reakcie v mieste aplikácie poukazujúce na alergickú kontaktnú drematitídu vyvolanú náplasťou s rivastigmínom a ktorí naďalej potrebujú liečbu rivastigmínom, majú prejsť na perorálne podávaný rivastigmín až po negatívnom testovaní na alergiu a pod dôsledným dohľadom lekára.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met rivastigmine in alle subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer en van dementie bij patiënten met de idiopatische ziekte van Parkinson (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre rivastigmín vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu Alzheimerovej demencie a liečbu demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Dutch: ADAS-Cog: verbetering met minstens 4 punten CIBIC-Plus: verbetering PDS: verbetering met minstens 10%
Slovak: ADAS-Cog: zlepšenie najmenej o 4 body CIBIC-Plus: zlepšenie PDS: zlepšenie najmenej o
Dutch: ADAS-Cog Rivastigmine
Slovak: ADAS-Cog Rivastigmin
Dutch: Symptomatische behandeling van andere ongewenste effecten dient gegeven te worden indien dit noodzakelijk geacht wordt.
Slovak: Podľa potreby sa má podať symptomatická liečba ďalších nežiaducich reakcií.
Dutch: - Slik de capsules in z'n geheel door met wat drinken.
Slovak: Kapsuly prehĺtajte celé a zapíjajte ich nápojom.
Dutch: Houd de blister aan de kant vast en scheur voorzichtig langs de perforaties één tabletvakje af.
Slovak: Uchopte blistrový strip za okraje a jemným potiahnutím pozdĺž perforácie oddeľte jednu blistrovú bunku od ostatku stripu.
Dutch: Rivastigmine 6-12 mg N=473
Slovak: Rivastigmí n 6-12 mg N=473
Dutch: Neem de tabletten niet met vochtige handen vast aangezien de tabletten kunnen uiteenvallen.
Slovak: Nechytajte tabletu vlhkými rukami, pretože sa môže rozpadnúť.
Dutch: Klinische studies bij dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson De werkzaamheid van rivastigmine bij dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson is aangetoond in een 24-weken durende, multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde hoofdstudie en de daarop volgende 24-weken durende, open-label extensiefase.
Slovak: Klinické skúšania pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou Účinnosť rivastigmínu pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou sa preukázala v multicentrickom, dvojito slepom, placebom kontrolovanom základnom klinickom skúšaní trvajúcom 24 týždňov a vo fáze otvorenej extenzie trvajúcej 24 týždňov.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen van carcinogeniteit gevonden in studies bij muizen en ratten met de maximale verdraagbare dosis, hoewel de blootstelling aan rivastigmine en de metabolieten lager was dan de humane blootstelling.
Slovak: Karcinogenita sa nedokázala v sledovaniach na myšiach a potkanoch pri najvyššej znášanej dávke, hoci expozícia rivastigmínu a jeho metabolitom bola nižšia, ako je expozícia u ľudí.
Dutch: Slapeloosheid Depressie
Slovak: Nespavosť Depresia
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu/
Dutch: Wanneer u geopereerd moet worden terwijl u Nimvastid gebruikt, vertel dat dan aan uw arts voordat u een verdovingsmiddel krijgt, omdat Nimvastid de effecten van sommige spierverslappers gedurende de verdoving kan versterken.
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby Nimvastidom, povedzte o tom lekárovi skôr, ako vám podajú anestetikum, pretože Nimvastid môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Dutch: Hulpstof: sorbitol E420.
Slovak: Pomocná látka: sorbitol E420.
Dutch: Nimvastid kan van invloed zijn op de werking van anticholinergische geneesmiddelen (geneesmiddelen die gebruikt worden voor verlichting van buikkramp of buikspasme, voor behandeling van de ziekte van Parkinson of om reisziekte te voorkomen).
Slovak: Nimvastid môže ovplyvniť účinok anticholínergných liekov (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Dutch: De Nimvastid orodispergeerbare tablet dient op de tong te worden geplaatst alwaar het snel in het speeksel uiteenvalt.
Slovak: Nimvastid orodispergovateľná tableta sa má položiť na jazyk, kde bude rýchlo rozpustená slinami, takže sa môže ľahko prehltnúť.
Dutch: Nimvastid mag niet tegelijk worden gegeven met metoclopramide (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om misselijkheid en overgeven te verminderen of te voorkomen).
Slovak: Nimvastid sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom používaným na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).
Dutch: Tabel 3 vermeldt het aantal en percentage patiënten uit de specifieke klinische studie van 24 weken uitgevoerd met Nimvastid bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson met Voorafgedefinieerde bijwerkingen die een verergering van de parkinsonsymptomen kunnen weerspiegelen.
Slovak: Tabuľka 3 uvádza počet a percentuálny podiel pacientov zo špecifického klinického skúšania rivastigmínu trvajúceho 24 týždňov u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou s vopred definovanými nežiaducimi udalosťami, ktoré môžu odrážať zhoršenie symptómov Parkinsonovej choroby.
Dutch: Evenals bij andere cholinomimetica kan rivastigmine extrapiramidale symptomen verergeren of induceren.
Slovak: Tak ako iné cholínomimetiká, rivastigmín môže zosilniť alebo vyvolať extrapyramídové príznaky.
Dutch: Hallucinaties Agressie, rusteloosheid
Slovak: Halucinácie Agresivita, nepokoj
Dutch: Rivastigmine is een acetyl- en butyrylcholinesteraseremmer van het carbamaat-type, waarvan wordt verondersteld dat het de cholinerge neurotransmissie vergemakkelijkt door het vertragen van de afbraak van acetylcholine, dat vrijkomt uit functioneel intacte cholinerge neuronen.
Slovak: Rivastigmín je inhibítor acetyl- a butyrylcholínesterázy karbamátového typu, o ktorom sa predpokladá, že uľahčuje cholínergnú neurotransmisiu spomalením rozkladu acetylcholínu uvoľňovaného funkčne neporušenými cholínergnými neurónmi.
Dutch: ITT: Intent-To-Treat; lOCF: last Observation Carried Forward
Slovak: LOCF: posledné prenesené pozorovanie (Last Observation Carried Forward)
Dutch: Aangezien orodispergeerbare tabletten broos zijn dienen deze onmiddellijk na het openen van de blisterverpakking ingenomen te worden.
Slovak: Keďže je orodispergovvateľná tableta krehká, musí sa užiť bezprostredne po otvorení blistra.
Dutch: - Neem Nimvastid tweemaal per dag bij het eten in, in de ochtend en de avond.
Slovak: Užívajte Nimvastid dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.
Dutch: Als een van deze gevallen op u van toepassing is, kan het nodig zijn dat uw arts u nauwlettender controleert terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovak: Ak sa vás to týka, lekár vás počas liečby týmto liekom možno bude musieť starostlivejšie sledovať.
Dutch: Orale studies bij zwangere ratten en konijnen gaven geen aanwijzing van een teratogeen potentieel van rivastigmine.
Slovak: Sledovania s perorálnym podávaním gravidným potkanom a králikom neukázali teratogénny potenciál rivastigmínu.
Dutch: TEKST KARTONNEN DOOS VOOR BLISTERVERPAKKINGEN EN CONTAINER TEKST VOOR ETIKET VOOR CONTAINER
Slovak: ŠKATUĽKA PRE BLISTROVÉ BALENIE A OBAL A ETIKETA
Dutch: Verhoogde leverfunctietesten Hepatitis
Slovak: Zvýšenie hodnôt funkcie pečene Hepatitída
Dutch: Bij drachtige dieren passeerde rivastigmine/metabolieten de placenta.
Slovak: U gravídnych zvierat rivastigmín a/alebo jeho metabolity prestupovali cez placentu.
Dutch: Hyperhidrose Allergische dermatitis (verspreid)
Slovak: Hyperhidróza Alergická dermatitída (diseminovaná)
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Nimvastid.
Slovak: Počas liečby Nimvastidom nedojčite.
Dutch: Pediatrische patiënten
Slovak: Pediatrická populácia Použitie
Dutch: 200 harde capsules 250 harde capsules
Slovak: 200 tvrdých kapsúl 250 tvrdých kapsúl
Dutch: HDPE container: 200 of 250 harde capsules in een doos.
Slovak: HDPE obal: 200 alebo 250 tvrdých kapsúl v škatuľke.
Dutch: Allergische contactdermatitis moet worden vermoed indien reacties op de aanbrengplaats zich verspreiden buiten de pleistergrootte, als er aanwijzingen zijn van een meer intense lokale reactie (zoals toename van erytheem, oedeem, papels, blaasjes) en als de symptomen niet significant verbeteren binnen 48 uur na verwijdering van de pleister.
Slovak: Podozrenie na alergickú kontaktnú drematitídu má vzbudiť, ak sa reakcie v mieste aplikácie rozšíria mimo plochy pod náplasťou, ak sa preukáže intenzívnejšia miestna reakcia (napr. zväčšujúci sa erytém, edém, papuly, vezikuly) a ak sa symptómy významne nezmiernia do 48 hodín od odstránenia náplasti.
Dutch: Tabel 2 geeft de bijwerkingen weer die gemeld zijn gedurende klinische studies die uitgevoerd zijn bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson, behandeld met rivastigmine capsules.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení rivastigmínom kapslí.
Dutch: Patiënten met een significante klinische respons (%) ITT
Slovak: Pacienti s klinicky významnou odpoveďou
Dutch: Andere bijwerkingen opgemerkt bij rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik die kunnen voorkomen bij de harde capsules:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach a ktoré sa môžu vyskytnúť pri tvrdých kapsulách: