FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je velmi dobře distribuován v organismu (Vd = 9,9 l / kg) a biologický poločas v plazmě je přibližně 7 hodin.
Latvian: Tas ļoti labi izplatās organismā (Vd=9,9l/kg), un pusizdalīšanās laiks no plazmas ir aptuveni 7 stundas.
Czech: Difloxacin je aryl-fluorochinolon se širokým spektrem antimikrobiální aktivity.
Latvian: Difloksacīns ir aril-fluorhinolonu grupas līdzeklis ar plašu pretmikrobās darbības spektru.
Czech: 5 ml/100 kg živé hmotnosti/den).
Latvian: 5 ml/100 kg ķermeņa svara/ dienā).
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 250 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 x 250 ml
Czech: Skot: 50, 100 a 250 ml lahvičky.
Latvian: Liellopiem: 50, 100 un 250 ml flakoni.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže: {číslo}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Czech: Živá hmotnost (kg)
Latvian: Ķermeņa svars, kg
Czech: Je dobře distribuován v organismu (Vd = 4,7 l/kg) a biologický poločas v plazmě je přibližně 7 hodin.
Latvian: Tas labi izplatās organismā (Vd=4,7l/kg), un pusizdalīšanās laiks no plazmas ir aptuveni 7 stundas.
Czech: Injekční roztok: Farmakologicky účinné látky
Latvian: Šķīdums injekcijām: Farmakoloģiski aktīvā viela(-s)
Czech: Vychází-li se z obsahu difloxacinu v perorálním roztoku (10% w/v), lze následujícím výpočtem stanovit objem (ml) přípravku, který je nutno přidat do 1000 litrů napájecí vody:
Latvian: Ņemot vērā difloksacīna saturu šķīdumā iekšķīgai lietošanai (10%w/v), jāveic šādi aprēķini, lai noteiktu daudzumu (ml), kas jāpievieno uz katriem 1000 litriem ūdens:
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 1 měsíc.
Latvian: Derīgums pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 1 mēnesis.
Czech: Vznik rezistence k chinolonům se může vyvinout mutací genu pro gyrázu bakterií a změnami v permeabilitě buněk pro chinolony
Latvian: Rezistence pret hinoloniem var veidoties baktēriju girāzes gēna mutāciju un šūnas hinolonu caurlaidības izmaiņu dēļ.
Czech: [Space shall be provided for the prescribed dose to be indicated on the outer carton]
Latvian: [Uz ārējā iepakojuma paredzēta vieta nozīmētās devas norādīšanai]
Czech: 4 OJ č. L 272 z 25.10.96
Latvian: 4 OJ No. L 272 of 25.10.96
Czech: Aby se zamezilo podráždění kůže a/nebo očí, je nutno při manipulaci s přípravkem používat rukavice a ochranu obličeje.
Latvian: Lai novērstu ādas un/vai acu kairinājumu, lietošanas laikā izmantot cimdus un sejas aizsarglīdzekļus.
Czech: 3 OJ č. L 290 z 5.12.95
Latvian: 3 OJ No. L 290 of 5.12.95
Czech: Kyselina edetová Hydroxid draselný Propylenglykol Benzyl alkohol Čištěná voda
Latvian: Edetskābe Kālija hidroksīds Propilēnglikols Benzilalkohols Attīrīts ūdens
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā.
Czech: Dicural potahované je tableta obsahující hydrochlorid difloxacinu a má silně zchutněný potah.
Latvian: Dicural apvalkotās tabletes serdes daļā satur difloksacīna hidrohlorīdu, un tās ir ar ļoti garšīgu apvalku.
Czech: Do napájecí vody používané pro přípravu medikované vody se nesmí přidávat chlor, např. při používání chlorátorů vody, ani peroxid vodíku.
Latvian: Dzeramajam ūdenim, kuru izmanto šo veterināro zāļu ārstnieciskā šķīduma sagatavošanā, nedrīkst papildus pievienot hloru, piemēram, ūdens hlorēšanas līdzekļus sastāvā, vai ūdeņraža peroksīdu.
Czech: Bylo prokázáno, že kmeny Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum izolované z brojlerů a krůt jsou citlivé na difloxacin.
Latvian: Echerichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum celmi, kuri izolēti no broileriem un tītariem, ir uzrādījuši jutīgumu pret difloksacīnu.
Czech: Je vhodné, aby fluorochinolony byly použity na základě testu citlivosti.
Latvian: Ja iespējams, fluorhinolonus lietot tikai pamatojoties uz antibiotiku jūtīguma testēšanas rezultātiem.
Czech: V místě injekce se může po aplikaci dostavit přechodný otok.
Latvian: Pēc ievadīšanas injekcijas vietā var rasties īslaicīgs pietūkums.
Czech: Proto nepoužívat u psů malých a středních plemen až do a včetně stáří 8 měsíců, u velkých plemen až do 1 roku stáří a u obřích plemen až do stáří 18 měsíců.
Latvian: Tādēļ nelietot maza un vidēja auguma šķirņu suņiem līdz 8 mēnešu vecumam, liela auguma šķirņu suņiem līdz 1gada vecumam, bet milzīga auguma šķirņu suņiem līdz 18 mēnešu vecuma.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum
Latvian: Aizliegts lietot laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Czech: Dicural 15 mg potahované tablety pro psy Dicural 50 mg potahované tablety pro psy Dicural 100 mg potahované tablety pro psy Dicural 150 mg potahované tablety pro psy
Latvian: Dicural 15 mg tabletes suņiem Dicural 50 mg tabletes suņiem Dicural 100 mg tabletes suņiem Dicural 150 mg tabletes suņiem
Czech: U následujících mikroorganismů byla prokázána střední citlivost:
Latvian: Par vidēji jutīgiem tika atzīti šādi mikroorganismi:
Czech: Použití difloxacinu u laktujících nebo gravidních fen nebo u chovných psů se nedoporučuje.
Latvian: Nav ieteicams lietot difloksacīnu grūsnām, laktējošām kucēm vai vīriešu kārtas vaislas suņiem.
Czech: Dlouhodobá denní perorální léčba delší než 180 dní s 5 mg/kg živé hmotnosti neovlivnila kinetiku difloxacinu, ani akumulací, ani zvýšeným metabolismem léčiva.
Latvian: Ilgstoša ikdienas lietošana iekšķīgi devā 5 mg/kg ķermeņa svara, ilgāk nekā 180 dienas, neietekmēja difloksacīna kinētiku - ne akumulācijas, ne pastiprināta zāļu metabolisma nozīmē.
Czech: Je rozumné fluorochinolony rezervovat pro léčbu klinických stavů, které reagují slabě nebo se očekává slabá odezva na jiné skupiny antibiotik.
Latvian: Fluorhinolonus ieteicams lietot tādu saslimšanu gadījumos, kuros ir vāja vai ir sagaidāma vāja atbildes reakcija uz citām pretmikrobo līdzekļu grupām.
Czech: 10 OJ č L 143 z 26.06.95 11 OJ č. L 240 z 10.09.99
Latvian: 10 OJ No L 143 of 26.06.95 11 OJ No. L 240 of 10.09.99
Czech: 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
Latvian: 6 x 1000 ml
Czech: Clearence difloxacinu po podkožní aplikaci u skotu je 229 ml/hod/kg.
Latvian: Liellopiem difloksacīna izdalīšanās pēc subkutānas ievadīšanas ir 229 ml/h/kg.
Czech: 7% - 18%) je vylučována močí.
Latvian: Daļa difloksacīna (t.i. 7-18%) izdalās ar urīnu.
Czech: U psů: Dicural 50 mg/ml injekční roztok je indikován k léčbě:
Latvian: Suņiem: Dicural 50 mg/ml šķīdums injekcijām ir indicēts:
Czech: Po dobu medikace nesmí mít drůbež k dispozici jiný zdroj napájecí vody.
Latvian: Medikācijas laikā nedrīkst būt pieejami citi dzeramā ūdens avoti.
Czech: Difloxacin je dobře distribuován v těle zvířat, což bylo prokázáno sledováním poměrů hladin v tkáních a v plazmě.
Latvian: Difloksacīns labi izplatās dzīvnieku organismā, kā to parādīja plazmas un audu koncentrāciju attiecība.
Czech: U krůt: Dicural perorální roztok je také indikován k léčbě infekcí vyvolaných Pasteurella multocida.
Latvian: Tītariem: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir arī indicēts infekciju ārstēšanai, kuras ierosina Pasteurella multocida.
Czech: Jelikož dosud nebyly prováděny studie s použitím přípravku u kuřat s klinickými kloubními problémy, neměl by být Dicural používán u ptáků s postižením končetin nebo trpících osteoporózou.
Latvian: Tā kā nav veikti pētījumi ar klīniski klibiem putniem, nelietot Dicural putniem ar kāju vājumu vai ar osteoporozi slimiem putniem.
Czech: Po podkožní aplikaci difloxacinu je maximální koncentrace v plazmě 1,4 - 1,9 μg/ml dosahována za 3,1 hodin po podání.
Latvian: Pēc difloksacīna subkutānas ievadīšanas maksimālā plazmas koncentrācija 1,4-1,9 μg/ml tiek sasniegta 3,1 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ Neuplatňuje se.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Czech: Základní látka difloxacin je hlavní složkou ve výkalech a v tkáních.
Latvian: Sākotnējais ķīmiskais savienojums difloksacīns ir galvenais komponents fekālijās un audos.
Czech: Značně vysoké dávky mohou u skotu navodit nežádoucí účinky na nervový systém (ataxie, neklid, záškuby, tremor, křeče aj.
Latvian: Ļoti lielās devās liellopiem var novērot nevēlamu blakusiedarbību uz nervu sistēmu (ataksija, nestabilitāte, drebuļi, tremors, konvulsijas u.c.).
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Latvian: ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
Czech: Maso (kuřat a krůt): 24 hodin
Latvian: Gaļai un subproduktiem (vistas un tītara): 24 stundas.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur:
Czech: Jestliže nedojde ke zlepšení onemocnění v průběhu 5 dní, v případě povrchové pyodermie v průběhu 10 dní, je nutno léčbu přehodnotit.
Latvian: Terapiju atkārtoti izvērtē, ja 5 dienu laikā vai virsējās piodermas gadījumā 10 dienu laikā nenovēro uzlabošanos.
Czech: Dicural perorální roztok je nažloutlý čirý vodný roztok a je dodáván v bílých lahvích z plastu se šroubovým uzávěrem s obsahující 250 ml nebo 1000 ml roztoku k perorální aplikaci.
Latvian: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzeltenīgs, dzidrs šķīdums, fasēts baltos plastikāta flakonos ar skrūvējamu vāciņu ar 250 ml vai 1000 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Czech: Doporučená dávka je 2,5 mg difloxacinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 3 dnů (tj.
Latvian: Ieteicamā deva ir 2,5 mg difloksacīna /kg ķermeņa svara/ dienā 3 dienas pēc kārtas (t.i.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: obecná antiifektiva pro systémové použití; systémové antibakteriální přípravky, chinolonová antibiotika
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Vispārējas darbības pretinfekciju līdzekļi sistēmiskai lietošanai; pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai; hinolonu grupas pretmikrobu līdzekļi, ATĶvet kods: QJ01MA94
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml - 250 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 ml /250 ml
Czech: Difloxacin hydrochlorid je baktericidní přípravek a navozuje inhibici bakteriálního enzymu DNA gyrázy.
Latvian: Difloksacīna hidrohlorīdam ir baktericīda iedarbība, un tas darbojas, inhibējot baktēriju DNS girāzi.
Czech: 5 OJ č. L 45 z 15.02.97
Latvian: 5 OJ No. L 45 of 15.02.97
Czech: Podkožní aplikace.
Latvian: Subkutānai lietošanai.
Czech: 300 μg/kg 400 μg/kg 1900 μg/kg 600 μg/kg svalovina kůže a tuk játra ledviny
Latvian: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Czech: Kuřata kura domácího (brojlerů a plemenné drůbeže) a krůty (mladé krůty do živé hmotnosti 2 kg).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Vistas (broileri un jaunās dējējvistas) un tītari (jaunie tītari ar ķermeņa svaru līdz 2kg).
Czech: Pomocné látky: Benzylalkohol
Latvian: Palīgvielas: Benzilalkohols
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Czech: 1 OJ č. L 172 z 02.07.02
Latvian: 1 OJ No. L 172 of 02.07.02
Czech: Difloxacinum (ut hydrochloridum)
Latvian: Difloxacin hydrochloride
Czech: Krůty:
Latvian: Vistām:
Czech: Každý den je nutno připravit čerstvou medikovanou napájecí vodu.
Latvian: Katru dienu sagatavo svaigu zāļu šķīdumu dzeramajā ūdenī.
Czech: Odpadové materiály likvidovat podle místních právních předpisů.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě- zkratka po EXP.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma (EXP).
Czech: Neuplatňuje se
Latvian: [Nav piemērojams]
Czech: 2 OJ č. L 172 z 02.07.02
Latvian: 2 OJ No. L 172 of 02.07.02
Czech: Po podkožní aplikaci difloxacinu jsou dosahovány maximální koncentrace v plazmě 1,7 μg/ml za 6 hodin po podání.
Latvian: Pēc difloksacīna subkutānas ievadīšanas maksimālā plazmas koncentrācija 1,7 μg/ml tiek sasniegta 6 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Czech: NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA [Not required on the immediate label]
Latvian: [Not required on the immediate label]
Czech: Pro difloxacin (nebo jiné chinolony) nejsou známa specifická antidota, proto je v případě předávkování zapotřebí uplatnit symptomatickou léčbu.
Latvian: Specifiski antidoti difloksacīnam (vai citiem hinoloniem) nav zināmi, tādēļ to pārdozējot jāveic simptomātiskā terapija.
Czech: U mladých (3,5 měsíců starých) psů beaglů byly po perorálním podání difloxacinu (jako hydrochloridu) v dávkách vyšších než 5 mg/kg/den po dobu 90 dní pozorovány histopatologické změny na chrupavkách váhou zatížených kloubů.
Latvian: Histopatoloģiskas izmaiņas tika novērotas jaunu (3,5 mēnešu vecu) bīglu šķirnes suņiem svaru nesošo locītavu skrimšļos pēc iekšķīgas difloksacīna lietošanas devā, lielākā nekā 5 mg/kg/dienā 90 dienas pēc kārtas.
Czech: 9 OJ č. L 45 z 15.02.97
Latvian: 9 OJ No. L 45 of 15.02.97
Czech: In vitro byla testována a prokázána citlivost následujících mikroorganismů na difloxacin:
Latvian: In vitro ir testēti un atzīti par jutīgiem šādi mikroorganismi:
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat U kuřat a krůt: Dicural perorální roztok je indikován k léčbě chronických respiratorních infekcí vyvolaných citlivými kmeny Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Vistām un tītariem: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir indicēts hronisku respiratoro infekciju ārstēšanai, kuras ierosina jutīgie Escherichia coli un Mycoplasma gallisepticum celmi.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (telata a mladý skot) a psi
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (teļi un jaunlopi) un suņi
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Limited
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Pfizer Limited
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽEJOMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Czech: V jiné studii na psech docházelo někdy při perorální aplikaci difloxacinu v 10 krát vyšší než doporučené dávce po dobu 10 dní k mírným nežádoucím účinkům ve formě oranžové/žluté barvy trusu, zvracení a hypersalivace.
Latvian: Citā pētījumā suņiem, kuriem 10 dienas tika iekšķīgi lietots difloksacīns devā, kas 10 reizes pārsniedza ieteicamo devu, dažkārt novēroja vieglas nevēlamu reakcijas, tādas kā kā oranža/dzeltenīga fēču krāsa, vemšana un siekalošanās.
Czech: DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Czech: Při naplnění až po okraj je odměřeno 50 ml. U 250 ml lahve je na šroubovém uzávěru umístěna samostatná odměrka.
Latvian: Piepildot līdz malām, tajā ietilpst 50ml. 250 ml flakonam uz skrūvējamā vāka klāt pievienots atsevišķs mērtrauks.
Czech: Skot: Není známa.
Latvian: Nav zināmas.
Czech: Antibakteriální efekt fluorochinolonů se projevuje jak proti mikroorganismům v replikační fázi, tak proti nemnožícím se mikroorganismům.
Latvian: Fluorhinoloni pretmikrobi darbojas gan pret replicējošiem, gan pret nereplicējošiem mikroorganismiem.
Czech: Všechna potravinová zvířata
Latvian: Visas produktīvo dzīvnieku sugas
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/97/003/004-015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/2/97/003/004-015
Czech: Difloxacin je baktericidní proti celé řadě Gram-negativním mikroorganismům a proti některým Gram-pozitivním mikroorganismům.
Latvian: Baktericīda iedarbība pret daudziem gramnegatīviem mikroorganismiem un pret atsevišķiem grampozitīviem mikroorganismiem.
Czech: Při komplikovaných respiratorních onemocněních lze dávku zdvojnásobit na 5,0 mg/ kg živé hmotnosti/den.
Latvian: Komplicētu respiratoro saslimšanu gadījumos devu var dubultot līdz 5 mg/kg ķermeņa svara/dienā.
Czech: U psů by objem injekce na jedno místo neměl přesahovat 5,0 ml.
Latvian: Suņiem injicējamais daudzums vienā injekcijas vietā nedrīkst pārsniegt 5 ml.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/97/003/016-018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/2/97/003/016-018
Czech: Pro použití jako excipient
Latvian: Lietot kā palīgvielu
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Dicural perorální roztok se aplikuje denně do napájecí vody v takové koncentraci, aby byla dávka 10 mg / kg živé hmotnosti.
Latvian: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir jālieto ik dienu kopā ar dzeramo ūdeni tādā koncentrācijā, lai deva būtu 10mg/kg ķermeņa svara.
Czech: Pouze u krůt - k léčbě infekcí vyvolaných Pasteurella multocida.
Latvian: Tītariem infekciju ārstēšanai, kuras ierosina Pasteurella multocida.
Czech: Většina difloxacinu je vylučována trusem.
Latvian: Lielākā daļa difloksacīna izdalās ar fēcēm.
Czech: • Akutní nekomplikované infekce močových cest vyvolané Escherichia coli nebo Staphylococcus spp.
Latvian: • Akūtu nekomplicētu urīntrakta infekciju ārstēšanai, kuru ierosina Escherichia coli vai Staphylococcus spp
Czech: LÉKOVÁ FORMA Bikonvexní béžové potahované tablety.
Latvian: ZĀĻU FORMA Bikonveksas, smilškrāsas, apvalkotas tabletes.
Czech: Označení na kartónu - lahev 1 x 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml Etiketa na lahev 250 ml / 1000 ml
Latvian: ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS - 1 X 250 ML FLAKONS / 1 x 1000 ml FLAKONS / 6 x 1000 ML FLAKONS
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur:
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25° C. Glabāt sausā vietā.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 2 gadi.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Latvian: Cilvēkiem ar pastiprinātu jutību pret hinoloniem vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šo produktu.
Czech: Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-lauryl-sulfát Laktosa
Latvian: Nātrija cietes glikolāts Mikrokristāliskā celuloze Magnija stearāts Koloidālais silīcija dioksīds Nātrija laurilsulfāts Laktoze
Czech: Předávkování může způsobit edémy a otoky kolenních kloubů.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt ceļa locītavas tūsku un pietūkumu.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām
Czech: Druh zvířat
Latvian: Dzīvnieku suga
Czech: Po souvislém perorálním podávání Dicuralu perorálního roztoku v dávce 10 mg/kg/den po dobu pěti po sobě následujících dnů byly při ustáleném stavu prokázány plazmatické koncentrace difloxacinu přibližně 200 ng/ml.
Latvian: Pēc nepārtrauktas iekšķīgas Dicural šķīduma lietošanas 10 mg/kg/dienā piecas dienas pēc kārtas, vidējā noturīgā difloksacīna plazmas koncentrācija ir aptuveni 200ng/ml.
Czech: Bílé lahve z plastu (HDPE) se šroubovacím uzávěrem s obsahem 250ml nebo 1 litru Dicuralu perorálního roztoku.
Latvian: Balti HDPE flakoni ar uzskrūvējamu vāku ar 250 ml vai 1 litru Dicural šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE
Czech: Výbor pro veterinární léčiva doporučil zahrnutí {INN} do přílohy I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 v souladu s následující tabulkou:
Latvian: 2377/90 I pielikumā saskaņā ar šeit norādīto tabulu.
Czech: U psů nevyvolala perorální aplikace až 5 krát vyšší dávky difloxacinu než doporučené po dobu 30 dnů nežádoucí účinky.
Latvian: Suņiem difloksacīna lietošana iekšķīgi 30 dienas pēc kārtas devā, kas 5 reizes pārsniedza ieteicamo devu, neizraisīja nekādas nevēlamas reakcijas.
Czech: • Akutní nekomplikované infekce močových cest vyvolané bakteriemi Escherichia coli nebo
Latvian: - Akūtas nekomplicētas urīntrakta infekcijas, kuras ierosina Escherichia coli vai
Czech: • Povrchové pyodermie vyvolaná Staphylococcus intermedius.
Latvian: - Virsējā pioderma, kuru ierosina Staphylococcus intermedius.
Czech: Po souvislém perorálním podávání Dicuralu perorálního roztoku v dávce 10 mg/kg/den po dobu pěti po sobě následujících dnů byly prokázány při ustáleném stavu průměrné koncentrace difloxacinu v plazmě přibližně 60 ng/ml.
Latvian: Pēc nepārtrauktas iekšķīgas Dicural šķīduma lietošanas 10mg/kg/dienā piecas dienas pēc kārtas, vidējā noturīgā difloksacīna plazmas koncentrācija ir aptuveni 60ng/ml.
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
Latvian: Aizliegts lietot dējējputniem, no kuriem iegūst olas cilvēku uzturam.
Czech: Léčivá látka:
Latvian: Zāļu sērijas ražotājs:
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Cilvēkiem ar zināmu pastiprinātu jutību pret hinoloniem vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šo produktu.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže: {číslo}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje:
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO VIELU UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM 1 ml šķīduma injekcijām satur:
Czech: Streptococcus canis (beta) Streptococcus spp.
Latvian: Streptococcus canis (beta)
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy Mikronizované sušené léčivé kvasnice Sušené játrové aroma
Latvian: Nātrija kroskarmeloze Mikronizēts alus raugs Aromātiska aknu smaržviela
Czech: Kartónová krabice obsahující skleněnou 50ml, 100ml nebo 250 ml lahvičku , uzavřenou pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí.
Latvian: Kartona kārba ar vienu 50, 100 vai 250 ml stikla flakonu ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Czech: Pomocná látka: benzylalkohol
Latvian: Papildvielas: Benzilalkohols
Czech: K perorální aplikaci v napájecí vodě.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní
Latvian: Derīgums pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU / PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Dicural perorální roztok
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ"
Czech: 5 mg/kg živé hmotnosti se dosahuje průměrné maximální plazmatické koncentrace 1,8 µg/ml přibližně za 3 hodiny.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas devā 5 mg/kg ķermeņa svara (viena tablete) suņiem difloksacīns vidējo maksimālo plazmas koncentrāciju 1,8 μg/ml sasniedza aptuveni 3 stundu laikā.
Czech: Difloxacin drůbež a krůty 1
Latvian: Difloksacīns Putni1
Czech: U kuřat a krůt - k léčbě chronických respiratorních infekcí vyvolaných citlivými kmeny Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: Vistām un tītariem hronisku respiratoro infekciju ārstēšanai, kuras ierosina jutīgie Escherichia coli un Mycoplasma gallisepticum celmi.
Czech: 8 OJ č. L 143 z 26.06.95
Latvian: 8 OJ No. L 143 of 26.06.95
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (telata a mladý skot)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (teļi un jaunlopi)
Czech: U kuřat a krůt: Dicural perorální roztok je indikován k léčbě chronických respiratorních infekcí vyvolaných citlivými kmeny Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: Vistām un tītariem: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir indicēts hronisku respiratoro infekciju ārstēšanai, kuras ierosina jutīgie Escherichia coli un Mycoplasma gallisepticum celmi.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Skot: maso 46 dní
Latvian: Ierobežojumu periods: gaļai un subproduktiem 46 dienas
Czech: Výbor pro veterinární léčiva doporučil zahrnutí následné složky do přílohy II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 v souladu s následující tabulkou:
Latvian: 2377/90 II pielikumā saskaņā ar šeit norādīto tabulu.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Jelikož byla bezpečnost veterinárního léčivého přípravku v období reprodukce stanovena jen u laboratorních zvířat, nedoporučuje se použití difloxacinu u laktujících nebo gravidních fen nebo u chovných psů.
Latvian: Veterināro zāļu reproduktīvais nekaitīgums ir noteikts tikai laboratorijas dzīvniekiem, tāpēc nav ieteicams difloksacīnu lietot grūsnām, laktējošām kucēm un vīriešu kārtas vaislas suņiem.