FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No guarde el otro medio comprimido para tomar otro día, ya que este medicamento se puede deteriorar una vez partido y extraído de su envase.
Portuguese: Não guarde a outra metade para outro dia, já que este medicamento pode deteriorar-se depois de dividido e retirado da embalagem.
Spanish: Tome la dosis prescrita de un comprimido (40 mg) o medio comprimido (20 mg) por la mañana con un vaso de agua.
Portuguese: Engula a dose prescrita de um comprimido (40 mg) ou meio comprimido (20 mg) de manhã com um copo de água.
Spanish: Dependiendo de la duración del tratamiento, el metabolismo del calcio puede verse afectado.
Portuguese: Consoante a duração do tratamento, o metabolismo do cálcio pode ser afetado.
Spanish: La posología habitual de la dexametasona es de 40 mg una vez por cada día de administración.
Portuguese: A posologia habitual de dexametasona é de 40 mg uma vez por dia de administração.
Spanish: A dosis muy elevadas, la mayor parte de la dexametasona circula libre por la sangre.
Portuguese: Em doses muito altas, a maioria da dexametasona circula não ligada no sangue.
Spanish: Hay que prestar especial atención a la hora de tratar a los pacientes con insuficiencia renal, hipertensión o insuficiencia cardíaca congestiva.
Portuguese: É necessário um cuidado especial ao tratar doentes com insuficiência renal, hipertensão ou insuficiência cardíaca congestiva.
Spanish: Acontecimientos tromboembólicos venosos y arteriales
Portuguese: Acontecimentos tromboembólicos venosos e arteriais
Spanish: Cuando es necesario administrar la combinación, se debe reforzar la supervisión y controlar los parámetros de coagulación después de la primera semana y posteriormente cada dos semanas de tratamiento y, además, después de finalizar el tratamiento.
Portuguese: Se a associação for necessária, a monitorização deve ser reforçada e os parâmetros de coagulação controlados no final da primeira semana de tratamento e, posteriormente, de duas em duas semanas, bem como após o final do tratamento.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de dexametasona y ciclosporina.
Portuguese: Deve-se evitar o uso concomitante de dexametasona e ciclosporina.
Spanish: Si tiene dificultades para sacar el comprimido del blíster o para partirlo, pida a alguien que le ayude.
Portuguese: Se tiver dificuldade em retirar o comprimido do blister ou em partir o comprimido, peça a ajuda de alguém.
Spanish: Por consiguiente, los pacientes con factores de riesgo conocidos de tromboembolia (por ejemplo, trombosis previa) deben ser supervisados atentamente.
Portuguese: Por conseguinte, os doentes com fatores de risco conhecidos relativos à tromboembolia (incluindo trombose prévia) devem ser cuidadosamente monitorizados.
Spanish: Eliminación La semivida de la dexametasona en plasma es de aproximadamente 250 minutos.
Portuguese: Eliminação A semivida plasmática da dexametasona é de cerca de 250 minutos.
Spanish: Sin embargo, se puede establecer una profilaxis antitrombótica con ácido acetilsalicílico a dosis bajas.
Portuguese: Contudo, poderá ser administrada profilaxia antitrombótica com ácido acetilsalicílico de dose baixa.
Spanish: Se debe reducir el aporte de sodio y controlar la tensión arterial.
Portuguese: A ingestão de sódio deve ser reduzida e a tensão arterial monitorizada.
Spanish: La ciclosporina también puede aumentar la captación intracelular de la dexametasona.
Portuguese: A ciclosporina pode também aumentar a captação intracelular da dexametasona.
Spanish: Las mujeres en edad fértil y sus parejas masculinas deben tomar medidas anticonceptivas adecuadas.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar e os seus parceiros do sexo masculino devem adotar as medidas contracetivas adequadas.
Spanish: Frecuentes: resultados anómalos en las pruebas de la función hepática, aumento de los niveles de alanina aminotransferasa.
Portuguese: Frequentes: Anomalias nas análises da função hepática, aumento dos níveis de alanina aminotransferase.
Spanish: − Síndrome de Cushing, es decir, pérdida de peso en el tronco y la cara, sudoración excesiva, estrías,
Portuguese: − síndroma de Cushing, ou seja, aumento de peso no tronco e no rosto, sudação excessiva, estrias,
Spanish: Email: ctrs@ctrs.fr
Portuguese: E-mail: ctrs@ctrs.fr
Spanish: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francia
Portuguese: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt França
Spanish: El tratamiento con un corticosteroide a dosis elevadas puede reducir la capacidad de su organismo para combatir las infecciones.
Portuguese: O tratamento com um corticosteroide de dose alta pode diminuir a capacidade do seu organismo para combater infeções.
Spanish: Si se pone enfermo o sufre un accidente o si tienen que someterle a una operación (incluso una odontológica) o si se tiene que vacunar (especialmente si son vacunas con «virus vivos») debe informar al médico que le está tratando de que está tomando o ha tomado recientemente corticosteroides en dosis elevadas.
Portuguese: Caso fique doente, sofra um acidente ou necessite de ser submetido a uma cirurgia (inclusivamente no dentista) ou se receber uma vacina (sobretudo vacinas "virais vivas"), deve informar o médico que o trata de que está a tomar ou tomou recentemente corticosteroides de dose alta.
Spanish: Es preciso advertir a los pacientes que deben notificar los episodios febriles lo antes posible.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre a necessidade de notificarem de imediato os episódios febris.
Spanish: − Cansancio, debilidad, hinchazón del cuerpo y la cara.
Portuguese: − cansaço, fraqueza, inchaço do corpo e do rosto.
Spanish: Se debe efectuar un seguimiento clínico de los pacientes, también por endoscopia.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados clinicamente, incluindo por endoscopia.
Spanish: No conocidos: convulsiones.
Portuguese: Desconhecida: Convulsões.
Spanish: A continuación, retire el medio comprimido a un lugar seguro fuera de la vista y del alcance de los niños hasta que pueda desecharlo adecuadamente, ya que los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Portuguese: Assim, conserve a outra metade num local seguro, fora da vista e do alcance de crianças, até poder deitá-la fora adequadamente, já que não deve deitar fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Spanish: Los comprimidos partidos por la mitad que no se tomen inmediatamente deben ser desechados (ver sección 6.6).
Portuguese: As metades dos medicamentos que não sejam tomadas de imediato devem ser eliminadas (ver secção 6.6)
Spanish: La dexametasona es similar a los glucocorticoides que produce el organismo de forma natural.
Portuguese: A dexametasona é similar aos glucocorticoides que são produzidos de forma natural no organismo.
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Spanish: Si utiliza un pastillero, utilice la perforación para separar los comprimidos individuales del blíster sin abrir el envase.
Portuguese: Se utilizar uma caixa organizadora de comprimidos, utilize a perfuração para separar os comprimidos individuais do blister sem abrir a embalagem.
Spanish: Debe tomar este medicamento los días indicados, exactamente como se lo prescriba su médico.
Portuguese: Deve tomar este medicamento nos dias adequados, exatamente conforme indicado pelo seu médico.
Spanish: Los glucocorticoides presentan una toxicidad aguda débil.
Portuguese: Os glucocorticoides têm uma toxicidade aguda fraca.
Spanish: En el 4,0 % de los pacientes se notificó NF grave.
Portuguese: A NF foi notificada como sendo grave em 4,0% dos doentes.
Spanish: Durante el tratamiento, se debe seguir una dieta pobre en azúcares simples y rica en proteína debido al efecto hiperglucemiante de los corticosteroides y a su estimulación del catabolismo proteínico con balance de nitrógeno negativo.
Portuguese: Durante o tratamento, é necessário seguir uma dieta com baixo teor em açúcares simples e elevador teor em proteínas, devido ao efeito hiperglicémico dos corticosteroides e à sua estimulação do catabolismo proteico com um equilíbrio negativo do azoto.
Spanish: Conserve los comprimidos en el blíster hasta que los vaya a tomar.
Portuguese: Mantenha os comprimidos no blister até os tomar.
Spanish: También debe informar a su médico si se ha vacunado recientemente o si tiene previsto hacerlo.
Portuguese: Deve também informar o seu médico se tiver sido vacinado recentemente ou se planear ser vacinado.
Spanish: Si estos aparecen, se debe recomendar a los pacientes que no conduzcan, no usen máquinas ni realicen tareas peligrosas mientras reciban tratamiento con dexametasona.
Portuguese: Se forem afetados, os doentes devem receber instruções no sentido de não conduzirem, utilizarem máquinas ou realizarem tarefas perigosas durante o tratamento com a dexametasona.
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco N/A
Spanish: En los machos, puede reducir la fertilidad por apoptosis de las células germinales y defectos espermatogénicos.
Portuguese: Nos machos, a fertilidade pode diminuir devido à apoptose das células germinativas e a defeitos a nível da espermatogénese.
Spanish: − Latido cardíaco rápido o irregular, tensión arterial demasiado alta o demasiado baja, formación de coágulos de sangre que pueden obstruir los vasos sanguíneos, por ejemplo en las piernas o los pulmones,
Portuguese: − ritmo cardíaco rápido ou irregular, tensão arterial demasiado alta ou demasiado baixa, formação de coágulos sanguíneos que podem obstruir vasos sanguíneos (por exemplo, nas pernas ou pulmões),
Spanish: • Con el ácido acetilsalicílico, a dosis ≥ 1 g por dosis o 3 g por día, por el mayor riesgo de hemorragias.
Portuguese: • Com ácido acetilsalicílico, com doses ≥ 1 g por dose ou 3 g por dia, devido a um risco acrescido de hemorragias.
Spanish: Los pacientes con alto riesgo de STL, como pacientes con alta tasa de proliferación, alta carga tumoral y alta sensibilidad a los agentes citotóxicos, se deben controlar estrechamente y tomar las precauciones apropiadas.
Portuguese: Os doentes com risco elevado de SLT, tais como doentes com elevado índice proliferativo, elevada carga tumoral e sensibilidade elevada a agentes citotóxicos devem ser rigorosamente vigiados, devendo ser tomadas as devidas precauções
Spanish: Se debe recomendar el seguimiento de un tratamiento antitrombótico profiláctico, especialmente en pacientes que presentan otros factores de riesgo de trombosis.
Portuguese: Deve ser recomendado um tratamento antitrombótico profilático, sobretudo nos doentes com fatores de risco trombóticos adicionais.
Spanish: Los corticosteroides a dosis elevadas como la dexametasona pueden provocar problemas psicológicos que a veces pueden ser graves.
Portuguese: Os corticosteroides de dose alta, incluindo a dexametasona, podem causar problemas psicológicos que, por vezes, podem ser graves.
Spanish: Su médico decidirá la dosis y le dirá qué días debe tomar este medicamento.
Portuguese: O seu médico decidirá a dose que deve tomar e irá informá-lo dos dias em que o deve tomar.
Spanish: Si su dosis es medio comprimido (20 mg), el comprimido se debe dividir en dos mitades iguales.
Portuguese: Se a sua dose for meio comprimido (20 mg), o comprimido deve ser dividido em duas metades iguais.
Spanish: El tabaquismo no afecta a la farmacocinética de la dexametasona.
Portuguese: O consumo de tabaco não tem qualquer influência na farmacocinética da dexametasona.
Spanish: La administración de estos medicamentos y de Neofordex se debe espaciar al menos dos horas.
Portuguese: A administração de tais medicamentos e do Neofordex deve ter um intervalo mínimo de separação de duas horas.
Spanish: − Infección, inflamación de todo el organismo debido a una infección (septicemia);
Portuguese: − infeção, inflamação da totalidade do corpo devido a infeção (sépsis);
Spanish: Se deben administrar suplementos de potasio, especialmente, cuando exista riesgo de arritmia cardíaca o con la administración concomitante de medicamentos que provocan hipopotasemia.
Portuguese: Deve ser providenciada suplementação de potássio, sobretudo se existir um risco de arritmia cardíaca ou administração concomitante de medicamentos hipocalémicos.
Spanish: Concretamente, deben cumplir las exigencias del programa de prevención del embarazo para el tratamiento combinado con talidomida o sus análogos.
Portuguese: Mais especificamente, é necessário respeitar os requisitos do programa de prevenção da gravidez relativo ao tratamento de associação com a talidomida ou respetivos análogos.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 98,1 mg de lactosa (como monohidrato).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 98,1 mg de lactose (mono-hidratada).
Spanish: En caso de una enfermedad infecciosa activa, se debe añadir un tratamiento antiinfeccioso adecuado al tratamiento con Neofordex.
Portuguese: Caso ocorra uma doença infeciosa ativa, é necessário adicionar um tratamento antiinfecioso adequado ao tratamento com o Neofordex.
Spanish: capilares (vasos sanguíneos pequeños) dilatados y visibles y sequedad de la piel, aparición de más vello facial (especialmente en las mujeres) y caída del cabello;
Portuguese: capilares (vasos sanguíneos pequenos) inchados visíveis e secura da pele, crescimento de pelo facial adicional (sobretudo nas mulheres) e perda de cabelo;
Spanish: Si toma más Neofordex del que debe Si toma demasiado Neofordex póngase en contacto con su médico o con el hospital inmediatamente.
Portuguese: Se tomar mais Neofordex do que deveria Se tomar Neofordex a mais, contacte o seu médico ou hospital de imediato.
Spanish: La eficacia y seguridad del tratamiento combinado con dexametasona en el mieloma múltiple se han confirmado en numerosos estudios clínicos en pacientes de diagnóstico reciente y en pacientes con enfermedad recidivante o resistente al tratamiento.
Portuguese: A eficácia e a segurança do tratamento de associação com dexametasona no mieloma múltiplo foram confirmadas em inúmeros estudos clínicos em doentes recentemente diagnosticados e em doentes com doença recidivante ou refratária.
Spanish: Las reacciones adversas menos frecuentes pero graves incluyen neumonía y otras infecciones y trastornos psiquiátricos (ver sección 4.4).
Portuguese: As reações adversas menos frequentes mas graves incluem pneumonia e outras infeções e perturbações do foro psiquiátrico (ver secção 4.4).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Neofordex en todos los grupos de la población pediátrica para el mieloma múltiple (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Neofordex em todos os subgrupos da população pediátrica no mieloma múltiplo (ver secção 4.2 para obter informações sobre a utilização pediátrica).
Spanish: Si coge una infección de cualquier tipo durante el tratamiento con este medicamento, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Portuguese: Se contrair uma infeção de qualquer tipo durante o tratamento com este medicamento, contacte de imediato o seu médico.
Spanish: Las siguientes combinaciones se deben emplear con precaución porque provocan cambios en la farmacocinética de la dexametasona:
Portuguese: As seguintes associações devem ser utilizadas com precaução devido a alterações a nível da farmacocinética da dexametasona:
Spanish: − Reducción del número de glóbulos rojos o blancos y/o plaquetas, o aumento del número de glóbulos blancos, reducción de los niveles de potasio o de albúmina (una proteína) en sangre, aumento de los niveles de ácido úrico en sangre, cambios en las pruebas de la función hepática;
Portuguese: − redução do número de glóbulos vermelhos ou brancos e/ou plaquetas, ou aumento do número de glóbulos brancos, diminuição dos níveis de potássio ou de albumina (uma proteína) no sangue, aumento dos níveis de ácido úrico no sangue, alterações nos testes da função do fígado;
Spanish: No se dispone de datos sobre la toxicidad y la carcinogenicidad con el uso crónico.
Portuguese: Não estão disponíveis dados relativos à carcinogenicidade e toxicidade crónica.
Spanish: La incidencia de las reacciones adversas predecibles, como atrofia suprarrenal, guarda relación con la dosis, el tiempo de administración y la duración del tratamiento (ver sección 4.4).
Portuguese: A incidência de reações adversas previsíveis, incluindo atrofia suprarrenal, está relacionada com a dose, com o momento da administração e com a duração do tratamento (ver secção 4.4).
Spanish: • Con los medicamentos que suponen un riesgo de torsades de pointes, por el mayor riesgo de arritmia ventricular.
Portuguese: • Com medicamentos que apresentam um risco de Torsades de Pointes, devido ao risco acrescido de arritmia ventricular.
Spanish: La dexametasona puede inhibir la reacción cutánea en la prueba de alergia.
Portuguese: A dexametasona pode suprimir a reação cutânea nos testes de alergias.
Spanish: A dosis ≥ 500 mg por dosis o < 3 g por día, se deben tomar precauciones debido al mayor riesgo de hemorragia, úlcera y perforación gastrointestinal.
Portuguese: Com doses ≥ 500 mg por dose ou < 3 g por dia, são necessárias precauções devido a um risco acrescido de hemorragias, ulcerações e perfuração gastrointestinal.
Spanish: Si debe dejar el tratamiento, siga los consejos de su médico.
Portuguese: Caso o seu tratamento tenha de ser suspenso, siga as indicações do seu médico.
Spanish: En los seres humanos, la mayor parte se hidrogena o hidroxila y sus principales metabolitos son la hidroxi-6dexametasona y la dihidro-20-dexametasona.
Portuguese: A maior parte é hidrogenada ou hidroxilada nos seres humanos, sendo o hidroxi-6-dexametasona e o dihidro-20-dexametasona os metabolitos principais.
Spanish: La evaluación del desarrollo postnatal de los animales tratados antes del nacimiento reveló una tolerancia a la glucosa y una sensibilidad a la insulina menores, alteraciones conductuales y descenso en el peso corporal y cerebral.
Portuguese: A avaliação do desenvolvimento pós-natal de animais tratados no período pré-natal demonstrou a ocorrência de diminuição da tolerância à glucose e da sensibilidade à insulina, alterações comportamentais e redução do peso do cérebro e do corpo.
Spanish: Neofordex no se debe emplear con vacunas vivas atenuadas (ver sección 4.5).
Portuguese: O Neofordex não deve ser utilizado com vacinas vivas atenuadas (ver secção 4.5).
Spanish: Se debe advertir a los pacientes y/o los cuidadores que pueden producirse reacciones adversas psiquiátricas potencialmente graves con los esteroides sistémicos (ver sección 4.8).
Portuguese: Os doentes e/ou prestadores de cuidados devem ser informados sobre a possibilidade de ocorrência de reações adversas psiquiátricas potencialmente graves na sequência da administração de esteroides sistémicos (ver secção 4.8).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en el tratamiento del mieloma múltiple.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose no âmbito do tratamento do mieloma múltiplo.
Spanish: El médico prescriptor del medicamento debe analizar cuidadosamente qué dosis de dexametasona debe utilizar, tomando en consideración el estado y la fase de la enfermedad del paciente.
Portuguese: Os médicos prescritores devem avaliar cuidadosamente a dose de dexametasona a administrar, tendo em conta a situação do doente e a fase em que se encontra a doença.
Spanish: Los pacientes deben evitar el contacto con personas afectadas de varicela o sarampión.
Portuguese: Os doentes têm de evitar o contacto com indivíduos com varicela ou sarampo.
Spanish: Población pediátrica No existe un uso relevante de Neofordex en la población pediátrica para la indicación de mieloma múltiple.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Neofordex na população pediátrica na indicação de mieloma múltiplo.
Spanish: Las poblaciones de pacientes estudiadas incluyeron un amplio abanico de edades, así como pacientes considerados aptos o no aptos para el trasplante autólogo de precursores hematopoyéticos.
Portuguese: As populações de doentes estudadas incluíram uma grande variedade de faixas etárias, além de doentes elegíveis e não elegíveis para o transplante autólogo de células estaminais.
Spanish: Este riesgo se incrementa con el uso concomitante de fluoroquinolonas y en pacientes de diálisis con hiperparatiroidismo secundario o después de un trasplante de riñón.
Portuguese: Este risco aumenta com a utilização concomitante de fluoroquinolonas e nos doentes submetidos a diálise com hiperparatiroidismo secundário ou após um transplante renal.
Spanish: No tome una dosis mayor ni menor a la prescrita.
Portuguese: Não exceda nem tome menos do que a dose receitada.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática o renal requieren un seguimiento adecuado; los pacientes con insuficiencia hepática se deben medicar con precaución, ya que no existen datos para esta población de pacientes (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Portuguese: Os doentes com insuficiência hepática ou insuficiência renal necessitam de uma monitorização adequada; na medida em que não existem dados relativos à população de doentes com insuficiência hepática, a dose deve ser determinada com precaução (ver secções 4.4 e 5.2).
Spanish: No conocidos: pancreatitis, perforación gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal, úlcera gastrointestinal.
Portuguese: Desconhecida: Pancreatite, perfuração gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal, úlcera gastrointestinal.
Spanish: − Aumento de los niveles de azúcar en sangre, estreñimiento;
Portuguese: − aumento dos níveis de açúcar no sangue, prisão de ventre;
Spanish: − Ictus, dificultades de coordinación o de movimiento, desmayos;
Portuguese: − AVC, dificuldades de coordenação ou movimento, desmaios;
Spanish: hinchazón de brazos o piernas, enrojecimiento de la piel de la cara o del cuerpo;
Portuguese: inchaço dos braços ou pernas, vermelhidão da pele do rosto ou do corpo;
Spanish: Es posible que se deba aumentar la dosis de insulina, de los medicamentos antidiabéticos y de los fármacos antihipertensores orales.
Portuguese: Poderá ser necessário aumentar a dose de insulina, antidiabéticos orais e anti-hipertensores.
Spanish: Los pacientes de zonas endémicas (regiones tropicales y subtropicales, sur de Europa) deben someterse a análisis de heces y, si fuera necesario, a un tratamiento de erradicación del parásito antes de iniciar el tratamiento con dexametasona.
Portuguese: Quanto aos doentes que residem em zonas endémicas (regiões tropicais e subtropicais e sul da Europa), deve efetuar-se um exame às fezes e, caso se revele necessário, deve erradicar-se o parasita antes do início do tratamento com dexametasona.
Spanish: • Con antiinflamatorios no esteroideos (AINE), por el mayor riesgo de úlcera gastrointestinal.
Portuguese: • Com fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), devido ao risco acrescido de ulceração gastrointestinal.
Spanish: − Calambres musculares; debilidad muscular;
Portuguese: − cãibras musculares, fraqueza muscular;
Spanish: Si cree que puede haber estado en contacto con personas con estas enfermedades, debe informar a su médico inmediatamente.
Portuguese: Caso pense que pode ter estado em contacto com alguém infetado por alguma destas doenças, deve informar de imediato o seu médico.
Spanish: Se recomienda a los pacientes y a los médicos mantenerse alerta frente a los signos y los síntomas de la tromboembolia.
Portuguese: Os médicos e os doentes devem estar atentos aos sinais e sintomas de tromboembolia.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/evitar el tratamiento con Neofordex tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com o Neofordex tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.