FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una percentuale maggiore di pazienti che hanno ricevuto Temybric Ellipta ha risposto con un miglioramento clinicamente significativo nel punteggio totale SGRQ nello studio FULFIL alla settimana 24 rispetto a BUD / FOR (50% e 41% rispettivamente), l'odds ratio di risposta vs nonrisposta (OR) (1,41; 95% IC: 1,16, 1,70) e nello studio IMPACT alla settimana 52 rispetto a FF/VI e UMEC/VI (42%, 34% e 34% rispettivamente), OR vs FF/VI (1,41; 95% IC:1,29, 1,55) e OR vs UMEC/VI (1,41; 95% IC: 1,26, 1,57); tutti i trattamenti di confronto sono risultati statisticamente significativi (p < 0.001).
Norwegian Bokmål: En høyere prosentandel av pasienter som fikk Temybric Ellipta responderte med en klinisk betydningsfull forbedring i SGRQ total poengsum i FULFIL i uke 24 sammenlignet med BUD/FOR (henholdsvis 50 % og 41 %), respons på oddsratio mot ikke-responsiv (OR) (1,41; 95 % KI: 1,16, 1,70) og i IMPACT i uke 52 sammenlignet med FF/VI og UMEC/VI (henholdsvis 42 %, 34 % og 34 %), OR versus FF/VI (1,41; 95 % KI: 1,29, 1,55) og OR versus UMEC/VI (1,41; 95 % KI: 1,26, 1,57); alle behandlingssammenligninger var statistisk signifikante (p<0,001).
Italian: Altri medicinali e Temybric Ellipta
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Temybric Ellipta
Italian: Temybric Ellipta deve essere usato con cautela nei pazienti con glaucoma ad angolo stretto o ritenzione urinaria.
Norwegian Bokmål: Temybric Ellipta bør brukes med forsiktighet hos pasienter med trangvinkelglaukom eller med urinretensjon.
Italian: Candidosi della bocca e della gola Infezione del tratto urinario
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt Candida i munn og svelg Urinveisinfeksjon
Italian: Temybric Ellipta deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con una compromissione epatica da moderata a grave (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Temybric Ellipta bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Italian: Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Italian: Temybric Ellipta 92 microgrammi/55 microgrammi/22 microgrammi polvere per inalazione, in contenitore monodose fluticasone furoato/umeclidinio/vilanterolo
Norwegian Bokmål: Temybric Ellipta 92 mikrogram/55 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol
Italian: La sua confezione di Temybric Ellipta contiene
Norwegian Bokmål: Din kartong med Temybric Ellipta inhalator inneholder
Italian: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100
Italian: Nello studio IMPACT, la proporzione di pazienti che erano CAT responders alla settimana 52 era significativamente più elevata (p < 0,001) per i pazienti trattati con Temybric Ellipta (42%) rispetto a FF/VI (37%; OR 1,24; 95% IC: 1,14, 1,36) e UMEC/VI (36%; OR 1,28; 95% IC:
Norwegian Bokmål: I IMPACT var andelen pasienter som var CAT-respondenter i uke 52 signifikant høyere (p<0,001) for pasienter behandlet med Temybric Ellipta (42 %) sammenlignet med FF/VI (37 %; OR 1,24; 95 % KI: 1,14, 1,36) og UMEC/VI (36 %; OR 1,28; 95 % KI: 1,15, 1,43).
Italian: Come conservare Temybric Ellipta
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Temybric Ellipta
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL PACCO (CONFEZIONE MULTIPLA)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ETIKETT (MED BLUE BOX - FLERPAKNING)
Italian: Laboratori Guidotti S.p.A. Tel: + 39 050 971011
Norwegian Bokmål: Tel: +39 050 971011
Italian: Se dimentica di usare Temybric Ellipta Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento di dosaggio nei pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Italian: Cos'è Temybric Ellipta e a cosa serve 2.
Norwegian Bokmål: Hva Temybric Ellipta er og hva det brukes mot
Italian: Nello studio FULFIL, la proporzione di pazienti che erano CAT responders (definita come 2 unità al di sotto della linea di base o inferiore) alla settimana 24, era significativamente più elevata (p < 0,001) per i pazienti trattati con Temybric Ellipta rispetto a BUD / FOR (53% vs 45%; OR 1,44; 95% IC:
Norwegian Bokmål: I FULFIL var andelen pasienter som var CAT-respondenter (definert som 2 enheter under baseline eller lavere) i uke 24, signifikant høyere (p<0,001) for pasienter behandlet med Temybric Ellipta sammenlignet med BUD/FOR (53 % mot 45 %; OR 1,44; 95 % KI:1,19, 1,75).
Italian: KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
Norwegian Bokmål: KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
Italian: I principi attivi sono fluticasone furoato, umeclidinio bromuro e vilanterolo.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Temybric Ellipta Virkestoffer er flutikasonfuroat, umeklidiniumbromid og vilanterol.
Italian: Se sta allattando con latte materno, consulti il medico prima di usare Temybric Ellipta.
Norwegian Bokmål: Undersøk med legen din før du bruker Temybric Ellipta dersom du ammer.
Italian: Non smetta a meno che il medico non lo consigli, anche se si sente meglio; i suoi sintomi potrebbero peggiorare.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Temybric Ellipta Bruk dette legemidlet så lenge legen din anbefaler deg det. Ikke stopp bruken med mindre legen din gir deg råd om det selv om du føler deg bedre, siden symptomene dine kan bli verre.
Italian: Dopo l'inalazione, i pazienti devono sciacquare la bocca con l'acqua senza deglutire.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Etter inhalasjon bør pasienten skylle munnen sin med vann uten å svelge.
Italian: Come usare Temybric Ellipta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Temybric Ellipta
Italian: Flacone (HDPE) 90 (3 x 30) compresse
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter
Italian: Numero di autorizzazione (EU)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Italian: Confezioni
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Italian: ", una volta al giorno come "q.d.").
Norwegian Bokmål: og én gang daglig som "q.d.").
Italian: contiene lattosio più avanti in questo paragrafo).
Norwegian Bokmål: inneholder laktose senere under dette punktet).
Italian: senza aver contattato prima il medico.
Norwegian Bokmål: uten å ha kontakt legen først.
Italian: - Piano di gestione del rischio (RMP)
Norwegian Bokmål: - Risikohåndteringsplan (RMP)
Italian: durante la gravidanza può essere considerato.
Norwegian Bokmål: under graviditet derfor vurderes.
Italian: Vedere Tabella 1.
Norwegian Bokmål: Se tabell 1.
Italian: - Informi il medico se ha più di 65 anni.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du er over 65 år.
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 aprile 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28 april 2017
Italian: deve essere assunto al più presto e deve essere proseguito lo schema di dosaggio abituale.
Norwegian Bokmål: tas så snart som mulig og den normale doseringsplanen skal fortsette.
Italian: per trattare l'HIV
Norwegian Bokmål: for å behandle HIV
Italian: La frequenza dei seguenti effetti indesiderati non è nota.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av de følgende bivirkningene er ikke kjent.
Italian: Data di apertura: _______________
Norwegian Bokmål: Dato for anbrudd: ___________
Italian: - Qualsiasi segno di infiammazione o infezione.
Norwegian Bokmål: Alle tegn på betennelse eller infeksjon.
Italian: - Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSURs)
Norwegian Bokmål: - Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Italian: Codice ATC: J05AR03
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR03
Italian: Somministrazione orale.
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon.
Italian: Una somministrazione separata (a 12 ore di distanza) ha fornito risultati simili.
Norwegian Bokmål: Tidsintervall mellom administrasjonene (12 timers mellomrom) ga de samme resultatene.
Italian: - Prenda sempre la dose raccomandata dal medico.
Norwegian Bokmål: Ta alltid den dosen legen din anbefaler.
Italian: 3 e +196 cellule/mm
Norwegian Bokmål: 3 og +196 celler/mm
Italian: non è stato studiato in pazienti con età superiore a 65 anni.
Norwegian Bokmål: er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Italian: deve essere utilizzato nei soggetti con clearance della creatinina (CrCl) <80 ml/min solo se i benefici potenziali si possono considerare superiori ai rischi potenziali.
Norwegian Bokmål: skal bare brukes hos personer med kreatininclearance (CrCl) på < 80 ml/min dersom de potensielle fordelene anses for å veie opp for de mulige risikoene.
Italian: - Adulti: una compressa ogni giorno quando possibile assunta con del cibo.
Norwegian Bokmål: Voksne: én tablett hver dag, når det er mulig samtidig med mat.
Italian: contiene sodio".
Norwegian Bokmål: inneholder natrium».
Italian: Gli Z-scores della BMD non sono stati corretti per altezza e peso.
Norwegian Bokmål: Z-skåringer ble ikke justert for høyde og vekt.
Italian: reazione allergica
Norwegian Bokmål: allergiske reaksjoner
Italian: dolore, astenia
Norwegian Bokmål: smerter, asteni
Italian: con altri antiretrovirali.
Norwegian Bokmål: sammen med andre antiretrovirale legemidler.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del flacone: 2 mesi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpning av flasken: 2 måneder.
Italian: Trattamento dell'infezione da HIV-1
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV-1-infeksjon
Italian: Attenda e prenda la dose successiva, preferibilmente con del cibo, all'ora prevista.
Norwegian Bokmål: Vent og ta den neste dosen, helst med mat, til vanlig tid.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) o raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Italian: lei può comunque sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Norwegian Bokmål: kan du fremdeles utvikle infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med HIV-infeksjon.
Italian: GS-01-934 Trattamento per 144 settimane
Norwegian Bokmål: GS-01-934 Behandling i 144 uker
Italian: 32 (da 9 a 55)
Norwegian Bokmål: 32 (9 til 55)
Italian: Le diminuzioni della BMD dell'anca sono state significativamente più elevate in questo gruppo fino alla 96
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i BMD i hofte var signifikant større i denne gruppen inntil uke 96.
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria dell'organismo, che permette al corpo di combattere infezioni che potevano essere presenti senza sintomi evidenti.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene kommer av en forbedring i kroppens immunrespons, noe som gjør kroppen i stand til å bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten åpenbare symptomer.
Italian: Devono essere prese precauzioni per impedire la trasmissione dell'HIV da parte di individui infetti in accordo con le linee guida nazionali.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring av HIV fra infiserte personer bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Italian: Dati limitati di studi clinici suggeriscono che l'intervallo di dosaggio prolungato non è ottimale e potrebbe portare a un aumento della tossicità e una possibile risposta inadeguata.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier indikerer at forlenget doseringsintervall ikke er optimalt og kan føre til økt toksisitet og mulig utilstrekkelig respons.
Italian: per oltre 12 ore ed è quasi l'ora della dose successiva, non si deve assumere la dose dimenticata e si deve proseguire con lo schema di dosaggio abituale.
Norwegian Bokmål: og det har gått mer enn 12 timer og det snart er tid for neste dose, skal den glemte dosen ikke tas, men det skal bare fortsettes med den vanlige doseringsplanen.
Italian: GS-01-934 Trattamento per 48 settimane
Norwegian Bokmål: GS-01-934 Behandling i 48 uker
Italian: Tuttavia, ci si aspetta un beneficio per la popolazione di adolescenti basato sull'estrapolazione dei dati relativi agli adulti e sui dati farmacocinetici comparativi (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Det forventes imidlertid en fordel hos ungdomspopulasjonen basert på ekstrapolering av data fra voksne og sammenlignende farmakokinetiske data (se pkt.
Italian: Ciò indica che la secrezione tubulare attiva è un elemento importante dell'eliminazione di tenofovir.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at aktiv tubulær utskilling er en viktig del av utskillingen av tenofovir.
Italian: BLISTER (OPA/Al/PE+DES- foglio Al)
Norwegian Bokmål: BLISTER (OPA/Alu/PE+DES-Alu-FOLIE)
Italian:  Comunichi immediatamente al medico qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare sintomi che sono normalmente associati alla infezione da epatite B.
Norwegian Bokmål: → Informer legen din omgående om nye eller uvanlige symptomer du legger merke til etter avsluttet behandling, spesielt med hensyn til symptomer som normalt er forbundet med din hepatitt B-infeksjon.
Italian: - Informi il medico se ha avuto in passato problemi al fegato, inclusa epatite.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tidligere har hatt leversykdommer, inkludert hepatitt.
Italian: non è indicato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Norwegian Bokmål: er ikke for bruk hos barn under 12 år.
Italian: è somministrato con un terzo analogo nucleosidico.
Norwegian Bokmål: administreres sammen med en tredje nukleosidanalog.
Italian: Il principale metabolita circolante di sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: Den dominerende sirkulerende metabolitten til sofosbuvir.
Italian: o qualsiasi altra terapia antiretrovirale possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicanze dell'infezione da HIV e quindi devono restare sotto stretta osservazione da parte di medici esperti nel trattamento di pazienti con malattie associate all'HIV.
Norwegian Bokmål: eller annen antiretroviral terapi, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner forbundet med HIV-infeksjon, og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av lege som har erfaring fra behandling av pasienter med HIV-tilknyttede lidelser.
Italian: ETICHETTA PER FLACONE
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL FLASKEN
Italian: - Benché vi siano dati clinici limitati sull'uso di emtricitabina/tenofovir disoproxil nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.
Norwegian Bokmål: Selv om det foreligger begrensede kliniske data fra bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos gravide, brukes det vanligvis ikke dersom det ikke er absolutt nødvendig.
Italian: 3, diabete insipido nefrogenico
Norwegian Bokmål: 3, nefrogen diabetes insipidus
Italian: durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Norwegian Bokmål: i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Italian: Come regola generale, si raccomanda che le donne infette da HIV non allattino i propri neonati, in nessuna circostanza, per evitare la trasmissione del virus HIV al neonato.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel, anbefales det at HIV-infiserte kvinner ikke ammer spedbarna sine under noen omstendigheter, for å unngå å overføre HIV-smitten til spedbarna.
Italian: Medicinale per area terapeutica Effetti sui livelli del farmaco Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin con un intervallo di confidenza del 90% se disponibile (meccanismo)
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med 90 % konfidensintervaller der dette er tilgjengelig (mekanisme)
Italian: L'assunzione di questo tipo di medicinale per molto tempo, l'assunzione di corticosteroidi, di alcol, un sistema immunitario molto debole e il sovrappeso possono essere alcuni dei molti fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
Norwegian Bokmål: Å ta dette legemidlet over lang tid, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, å ha et svært svakt immunforsvar og å være overvektig kan være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Italian: ** Il valore p per la conta al basale delle cellule CD4 si basa sul test stratificato Cochran-Mantel-Haenszel TLOVR = Time to Loss of Virologic Response a: Test Van Elteren
Norwegian Bokmål: ** p-verdi basert på the Cochran-Mantel-Haenszel Test stratifisert etter utgangsverdi for CD4-celleantall TLOVR=Time to Loss of Virologic Response (tiden innen tap av virologisk respons) a:
Italian: Poi misceli la polvere in circa 100 ml (metà bicchiere) d'acqua, succo d'arancia o succo d'uva e beva immediatamente.
Norwegian Bokmål: Bland deretter pulveret i omtrent 100 ml (et halvt glass) vann, appelsinjuice eller druejuice, og drikk omgående.
Italian: viene usato in pazienti con clearance della creatinina <60 ml/min, e la funzionalità renale deve essere attentamente monitorata.
Norwegian Bokmål: brukes hos pasienter med kreatininclearance < 60 ml/min, og nyrefunksjonen må overvåkes nøye.
Italian: Inoltre, la reversibilità della tossicità renale non può essere verificata completamente.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan reversibiliteten av nyretoksisitet ikke helt bekreftes.
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e deve essere instaurato un trattamento, se necessario.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på innflammasjon bør utredes og om nødvendig bør behandling startes.
Italian: In seguito a somministrazione orale, l'emivita di eliminazione di tenofovir è risultata di circa 12-18 ore.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon er eliminasjonshalveringstiden av tenofovir omtrent 12 til 18 timer.
Italian: non devono essere somministrati contemporaneamente (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: skal ikke administreres samtidig (se pkt.
Italian: Questo medicinale non è una cura per l'infezione da HIV.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet helbreder ikke HIV-infeksjon.
Italian: L'uso di tenofovir disoproxil può causare una riduzione della BMD.
Norwegian Bokmål: Bruk av tenofovirdisoproksil kan forårsake en reduksjon i BMD.
Italian: 41 (da 4 a 79)
Norwegian Bokmål: 41 (4 til 79)
Italian: Se è affetto da epatite B o C, il medico valuterà attentamente il migliore regime terapeutico per lei.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en hepatitt B eller C, vil din lege vurdere nøye hvilket behandlingsregime som er det beste for deg.
Italian: SCATOLA/per blister e flacone
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG/for blisterpakninger og flaske
Italian: Sono state riportate riduzioni nella BMD nei pazienti pediatrici.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i BMD er blitt rapportert hos pediatriske pasienter.
Italian: Tabella 1: Posologia raccomandata per gli adulti con compromissione renale
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Doseanbefalinger for voksne med nedsatt nyrefunksjon
Italian: Nel caso in cui l'uso concomitante conagenti nefrotossici non possa essere evitato, si deve controllare settimanalmente la funzione renale.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig å unngå samtidig bruk av nyretoksiske midler, bør nyrefunksjonen overvåkes ukentlig.
Italian: diarrea, nausea diarrea, vomito, nausea
Norwegian Bokmål: diaré, kvalme diaré, oppkast, kvalme
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: - su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali; - ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Norwegian Bokmål: - på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency); - når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Italian: Tuttavia, non è stato rilevato un aumento del rischio di fratture o l'evidenza di rilevanti anomalie delle ossa dopo 144 settimane di trattamento.
Norwegian Bokmål: Det fantes imidlertid ingen økt risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante benmisdannelser i tidsrommet over 144 uker.
Italian: Prenda quindi la dose successiva all'ora prevista.
Norwegian Bokmål: Ta deretter den neste dosen på det vanlige tidspunktet.
Italian: Le interazioni tra emtricitabina/tenofovir disoproxil o il suo singolo componente/i suoi singoli componenti e altri medicinali sono riportate nella seguente Tabella 2 (l'aumento è indicato come "↑", la diminuzione come "↓", nessuna variazione come "↔", due volte al giorno come "b.i.d.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom emtricitabin/tenofovirdisoproksil eller dets enkelte komponent(er) og andre legemidler er listet opp i tabell 2 nedenfor (økning er vist ved "↑", reduksjon ved "↓", ingen endring ved "↔", to ganger daglig som "b.i.d."
Italian: osteomalacia (che si è manifestata come dolore osseo e raramente ha contribuito a fratture)
Norwegian Bokmål: osteomalasi (manifestert som bensmerter og som i sjeldne tilfeller kan bidra til benbrudd)
Italian: A causa dei limiti dello studio, non sono stati dimostrati i benefici di tenofovir disoproxil rispetto al placebo in base ai livelli plasmatici di HIV-1 RNA alla settimana 24.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensninger i studien ble det ikke påvist en fordel ved tenofovirdisoproksil sammenlignet med placebo basert på HIV-1 RNA-nivåer i plasma ved uke 24.
Italian: Emtricitabina viene escreta principalmente dai reni, con recupero completo della dose ottenuto nelle urine (circa 86%) e nelle feci (circa 14%).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin utskilles hovedsakelig i nyrene med komplett gjenfinning av dosen oppnådd i urin (omtrent 86 %) og faeces (omtrent 14 %).
Italian: I disturbi autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan forekomme mange måneder etter at behandlingen ble startet.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dell'Agenzia europea dei medicinali.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Italian: Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità e dalla luce.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket for å beskytte mot fuktighet og lys.
Italian: - nessun virus analizzato conteneva la mutazione K65R o K70E.
Norwegian Bokmål: - Ingen virus som ble analysert, inneholdt K65R- eller K70E-mutasjonen.
Italian: 28 compresse rivestite con film: EU/1/17/1182/001 84 compresse rivestite con film: EU/1/17/1182/003
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter: EU/1/17/1182/001 84 filmdrasjerte tabletter: EU/1/17/1182/003
Italian: Se sta assumendo un altro medicinale antivirale chiamato inibitore della proteasi per trattare l'HIV, il medico potrebbe prescriverle esami del sangue per controllare meglio la sua funzionalità renale.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar et annet antiviralt legemiddel kalt proteasehemmer for å behandle HIV, kan legen din bestille blodprøver for å nøye overvåke nyrefunksjonen din.
Italian: L'acidosi lattica si verifica più spesso nelle donne, specialmente se sovrappeso, e nelle persone con malattie epatiche.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose forekommer oftere hos kvinner, spesielt hvis de er overvektige, og hos personer med leversykdom.