FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja uzturēšanās ārā tiek pārtraukta, zaudētais laiks jākompensē ar ilgāku apgaismošanas laiku.
Lithuanian: Jei yra karšta, galima būti šešėlyje. Jei pertraukiamas buvimas atvirame ore, tai turi būti kompensuojama ilgesniu švitinimo laiku.
Latvian: Pētījumā tika pierādīta Ameluz līdzvērtība MAL krēmam [97,5 % ticamības intervāla apakšējā robeža 0,0].
Lithuanian: Tyrimu nustatytas ne prastesnis Ameluz poveikis, palyginti su MAL kremu [mažesnioji 97,5 proc.
Latvian: Šaura spektra
Lithuanian: Siauro spektro
Latvian: 2.a tabula.
Lithuanian: 2a lentelė.
Latvian: • nātrija benzoātu: vājš ādas, acu un gļotādu kairinātājs; • sojas pupiņu fosfatidilholīnu: nelietojiet šīs zāles, ja jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju;
Lithuanian: • sojų fosfatidilcholino: jei esate alergiškas (-a) žemės riešutams arba sojai, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Lithuanian: KITA Laikyti šaldytuve.
Latvian: Drīkst izmantot tikai saules aizsargkrēmus ar ķīmiskajiem filtriem, kuru SPF ir 30 vai lielāks.
Lithuanian: Reikia naudoti tik cheminius filtrus turinčias ir ne mažesnio kaip SPF 30 nuo saulės poveikio apsaugančias priemones.
Latvian: Starojuma keratozes ārstēšana ar apgaismošanu ar dienas gaismu Ja laika apstākļi ir piemēroti (skatīt iepriekš „Apsvērumi pirms ārstēšanas"), Jums jādodas ārā 30 minūšu laikā pēc gela uzklāšanas un pilnā dienas gaismā jāuzturas 2 stundas pēc kārtas.
Lithuanian: pirmiau pateiktą skyrių „Aplinkybių įvertinimas prieš gydant"), per 30 minučių po gelio pavartojimo turite išeiti į atvirą orą ir visiškoje dienos šviesoje nepertraukiamai išbūti 2 valandas.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare, apvidus jānoskalo ar ūdeni.
Lithuanian: Atsitiktinio sąlyčio atveju patekimo vietą būtina praskalauti vandeniu.
Latvian: metilaminolevulināta (MAL, metil-[5-amino-4-oksopentanoāta]) un kas ir komerciāli reģistrēts izmantošanai ar dienas gaismas FDT.
Lithuanian: (MAL, metil-[ 5-amino-4-oksopentanoato]), ir kiek didesnis už placebo veiksmingumą.
Latvian: 2.b tabula.
Lithuanian: 2b lentelė.
Latvian: Gels.
Lithuanian: Gelis.
Latvian: Ameluz grupā un 4,3 % un 8,2 % MAL grupā.
Lithuanian: Ameluz grupėje ir 22,5 proc.
Latvian: - ādas lobīšanās; - sacietējums; - patoloģiska sajūta, piemēram, durstīšana, tirpšana vai nejutīgums.
Lithuanian: − sukietėjimas − neįprastas pojūtis, pvz., badymas, dilgčiojimas ar nutirpimas
Latvian: c) apgaismošana: uzreiz pēc bojājumu notīrīšanas visu ārstējamo apvidu apgaismo ar sarkanās gaismas spuldzi ar šauru spektru aptuveni 630 nm un gaismas devu aptuveni 37 J/cm2 vai ar plašāku un nepārtrauktu spektru robežās no 570 līdz 670 nm ar gaismas devu no 75 līdz 200 J/cm2. Ir svarīgi nodrošināt pareizas gaismas devas izmantošanu.
Lithuanian: c) Švitinimas: Tuoj po pažeidimų nuvalymo visa gydoma sritis švitinama raudonos šviesos šaltiniu, siauro spektro maždaug 630 nm ir maždaug 37 J/cm2 šviesos doze arba platesniu, nenutrūkstamu
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare, gelu ieteicams noskalot ar ūdeni.
Lithuanian: Atsitiktinio sąlyčio atveju rekomenduojama praskalauti vandeniu.
Latvian: Varbūtība, ka Ameluz grupas pacientiem būs nepieciešams tikai viens ārstēšanas kurss un 12 mēnešus pēc fotodinamiskās terapijas bojājumi būs pilnībā izzuduši, bija 32,3 %, bet pacientiem MAL grupā vidēji 22,4 %, izmantojot visu veidu spuldzes.
Lithuanian: po fotodinaminio gydymo, buvo 32,3 proc., o MAL grupės pacientams - vidutiniškai 22,4 proc.
Latvian: Izmantojiet tikai saules aizsargkrēmus ar ķīmiskajiem filtriem, kuru SPF ir 30 vai lielāks.
Lithuanian: Reikia naudoti tik cheminius filtrus turinčias ir nuo saulės poveikio apsaugančias priemones, kurių apsaugos nuo saulės faktorius (SPF) ne mažesnis kaip 30.
Latvian: Rūpīgi noņemiet zvīņas un kreveles un viegli padariet visas virsmas nedaudz nelīdzenas.
Lithuanian: Kruopščiai pašalinkite pleiskanas ir šašus ir atsargiai pašiurkštinkite visų pažeidimų paviršius.
Latvian: Ja bojājumi vai kancerogenitātes reģioni 12 nedēļas pēc sākotnējās terapijas nebija pilnībā izzuduši, tos ārstēja otrreiz pēc identiskas shēmas.
Lithuanian: Gydomai vietai paruošti ir inkubacijos trukmei nustatyti remtasi 4.2 skyriuje pateiktu aprašymu. Jei per 12 savaičių nuo gydymo pradžios pažeidimai arba kancerizacijos sritys dar vis nebuvo išnykę, jie buvo gydomi antrą kartą tokiu pat būdu.
Latvian: Attiecībā uz nodulāro BŠK 89,3 % bojājumu izzuda, lietojot Ameluz, 78,6 % - lietojot MAL.
Lithuanian: Vertinant mazginio tipo BLK, vartojant Ameluz išgijo 89,3 proc.
Latvian: Baltas līdz iedzeltenas krāsas gels.
Lithuanian: Baltos arba gelsvos spalvos gelis.
Latvian: Bojājuma smagums
Lithuanian: Žaizdos sekrecija
Latvian: Starojuma keratozes bojājumu un reģionu ārstēšana ar dienas gaismu
Lithuanian: Spindulinės keratozės pažeidimų ir paveiktų sričių gydymas dienos šviesa Aplinkybių įvertinimas prieš gydant
Latvian: Reakciju pastiprināšanās bija saistīta ar ātrāku bojājumu izzušanu, izmantojot šaura spektra spuldzi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Didesnis išgijimo rodiklis tiesiogiai susijęs su siauro spektro lempų naudojimu (žr.
Latvian: Viens grams (g) gela satur 78 mg 5-aminolevulīnskābes (hidrohlorīda veidā) (5-Aminolaevulinic acid).
Lithuanian: Viename grame (g) gelio yra 78 mg 5-aminolevulino rūgšties (hidrochlorido pavidalu).
Latvian: Apsārtums lietošanas vietā
Lithuanian: • Reakcijos vartojimo vietoje
Latvian: Recidīvu biežums pēc 12 mēnešiem Ameluz grupā bija nedaudz mazāks (41,6 %, [95 % ticamības intervāls: 34,4; 49,1]), salīdzinot ar MAL (44,8 %, [95 % ticamības intervāls: 36,8; 53,0]), un atkarīgs no apgaismošanai izmantotā gaismas spektra, labāku rezultātu sasniedzot ar šaura spektra spuldzēm.
Lithuanian: pasikliautinasis intervalas: 36,8; 53,0]) ir buvo priklausomas nuo švitinimui naudojamo šviesos spektro (palankesnių rezultatų davė siauro spektro lempos).
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažnas
Latvian: Sāpes lietošanas vietā (%)
Lithuanian: Vaistiniu preparatu pateptos vietos skausmas (%)
Latvian: Pēc Ameluz un placebo terapijas viegla smaguma bojājumi izzuda attiecīgi 99,1 %, salīdzinot ar 49,2 %, un vidēja smaguma intensitātes bojājumi izzuda 91,7 %, salīdzinot ar 24,1 %.
Lithuanian: Vartojant Ameluz ir placebą, išnyko atitinkamai 99,1 proc.
Latvian: Kopējais bojājumu izzušanas rādītājs, lietojot Ameluz (90,4 %), bija lielāks, nekā lietojot MAL (83,2 %) un placebo (37,1 %).
Lithuanian: ), palyginti su MAL (83,2 proc.) ir placebu (37,1 proc.).
Latvian: Starojuma keratozes (SK) un audu ļaundabīgas transformācijas reģionu ārstēšana
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Spindulinės keratozės (SK) ir kancerizacijos lauko gydymas
Latvian: b) gēla lietošana: Ameluz jāuzklāj uz bojājuma laukuma vai visiem audu ļaundabīgas transformācijas reģioniem ar laukumu aptuveni 20 cm2 ar lāpstiņu vai pirkstu galiem, uzvelkot cimdu.
Lithuanian: b) Gelio užtepimas: Pirštine apmautos rankos pirštų galiukais arba mentele Ameluz užtepama pažeidimo sritis arba visi maždaug 20 cm2 kancerizuoti laukai.Maždaug 1 mm storio Ameluz gelio sluoksniu padengiami visi pažeidimai arba visos sritys ir apie 5 mm plotas aplink juos.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošana Pirms Ameluz lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Ameluz.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Latvian: Ārstēšanu ar dienas gaismu izmantojiet tikai tādā gadījumā, ja laika apstākļi ir piemēroti, lai varētu divas stundas komfortabli uzturēties ārpus telpām (temperatūra > 10 °C).
Lithuanian: Gydymą dienos šviesa taikykite, tik jei oro sąlygos leidžia dvi valandas patogiai jaustis atvirame ore (kai temperatūra > 10 °C). Jei oras lietingas arba tikėtina, kad toks taps, gydymo dienos šviesa netaikykite.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
Latvian: Ameluz uzrādīja lielāku efektivitāti nekā placebo bojājumu izzušanas rādītājos pacientam (attiecīgi 90,9 %, salīdzinot ar 21,9 %, Ameluz salīdzinot ar placebo; p < 0,0001) un pilnīgas bojājuma izzušanas rādītājos (attiecīgi 94,3 %, salīdzinot ar 32,9 %; p < 0,0001), kad tika veikta kontrole 12 nedēļas pēc pēdējās fotodinamiskās terapijas.
Lithuanian: ir 21,9 proc.; p < 0,0001) ir visiško pažeidimų išnykimo dažnį (atitinkamai 94,3 proc.
Latvian: c) gēla lietošana: Ameluz jāuzklāj plānā slānī uz bojājuma laukuma vai visiem audu ļaundabīgas transformācijas reģioniem ar lāpstiņu vai pirkstu galiem, uzvelkot cimdu.
Lithuanian: c) Gelio užtepimas: Pirštine apmautos rankos pirštų galiukais arba mentele pažeidimo sritis arba visi kancerizuoti laukai padengiami plonu Ameluz sluoksniu.
Latvian: Ja laiks ir lietains vai iespējams lietus, neizmantojiet ārstēšanu ar dienas gaismu.
Lithuanian: kad toks taps, gydymo dienos šviesa taikyti negalima.
Latvian: Ja pacients šaura spektra gaismas avotus nepanes, var izmantot plašāku un nepārtrauktu spektru (skatīt 4.8 un 5.1
Lithuanian: Platesnis, nenutrūkstamas spektras gali būti naudojamas, jei netoleruojami siauro spektro šviesos šaltiniai (žr.
Latvian: Trešajā, nejaušinātajā, dubultmaskētajā klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 87 pacienti, Ameluz un placebo salīdzināja visiem terapijas reģioniem (audu ļaundabīgas transformācijas reģioniem), kuros bija 4 līdz 8 starojuma keratozes bojājumi ar maksimālo laukumu 20 cm2.
Lithuanian: kuriame dalyvavo 87 pacientai, Ameluz ir placebas buvo lyginami vertinant visas gydomas sritis
Latvian: Skatīt 2. punktu.
Lithuanian: 2 skyrių.
Latvian: 96,9 % pacientu ar starojuma keratozes bojājumiem uz sejas vai pieres izzuda visi bojājumi; 81,8 % pacientu ar starojuma keratozes bojājumiem galvas matainajā daļā bojājumi izzuda pilnībā.
Lithuanian: sergančių pacientų išnyko visi pažeidimai, 81,8 proc.
Latvian: • plakstiņu tūska, ko izraisa pārāk liels šķidruma daudzums, neskaidra redze vai redzes traucējumi;
Lithuanian: • Akių vokų patinimas dėl skysčio pertekliaus, neryškus regėjimas arba regėjimo sutrikimas • Nemalonus, neįprastas lytėjimo pojūtis
Latvian: Vispārīgi traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis
Latvian: 6 (3 x 2) pildspalvveida pilnšļirces (vairāku kastīšu iepakojums)
Lithuanian: 6 (3 x 2) užpildyti švirkštai (multipakuotė)
Latvian: Injekcija var ilgt apmēram 10 sekundes.
Lithuanian: Injekcija gali trukti apie 10 sekundžių.
Latvian: Jums būs nepieciešami arī šie papildu priekšmeti, jo tie nav iekļauti kastītē:
Lithuanian: Jums taip pat reikės šių papildomų priemonių, kurių nėra dėžutėje:
Latvian: Apmēram puse no šiem gadījumiem bija limfomas.
Lithuanian: Maždaug pusė jų buvo limfomos.
Latvian: ** tai skaitā atklātie pētījumu turpinājumi.
Lithuanian: ** įskaitant atvirus tęstinius tyrimus.
Latvian: LAIKS (NEDĒĻAS)
Lithuanian: LAIKAS (SAVAITĖS)
Latvian: Taču rašanās gadījumi bija reti.
Lithuanian: Tačiau jų buvo retai.
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Latvian: Attiecīgi, 88 un 189 pacientiem turpinājās klīniskā remisija.
Lithuanian: Atitinkamai 88 ir 189 pacientams išliko klinikinė remisija.
Latvian: Laika mediāna līdz neveiksmei (mēneši)
Lithuanian: Vidutinis laikas iki nesėkmės(mėnesiai)
Latvian: Atbildes reakcija abās monoterapijas grupās bija līdzīga (p = 0,447).
Lithuanian: Šis atsakas dvejose monoterapijos grupėse buvo panašus (p = 0,447).
Latvian: Spiediet uz leju
Lithuanian: Spausti žemyn
Latvian: Dzīves kvalitāte
Lithuanian: Gyvenimo kokybė
Latvian: Adalimumaba eliminācija var ilgt līdz četriem mēnešiem, tāpēc novērošana jāveic visu šo periodu.
Lithuanian: Kadangi adalimumabo eliminacija gali trukti iki keturių mėnesių, todėl visą šį laikotarpį reikėtų tęsti stebėjimą.
Latvian: PGA-F tīrais/minimālais un ≥ 2. pakāpes uzlabošanās (%)
Lithuanian: PGA-F švaru / minimaliai ir ≥ 2 laipsnio pagerėjimas (%)
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Informējiet veselības aprūpes speciālistu, ja Jums ir alerģija pret lateksu.
Lithuanian: Pasakykite sveikatos priežiūros specialistui, jei esate alergiškas lateksui.
Latvian: Taču dažas var būt tik nopietnas, ka nepieciešama ārstēšana.
Lithuanian: Tačiau kai kurie jų gali būti sunkūs ir juos reikia gydyti.
Latvian: AMGEVITA var lietot arī vienu pašu.
Lithuanian: AMGEVITA taip pat galima vartoti vieną.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Latvian: Sausa dabīgā gumija
Lithuanian: Sausa natūrali guma
Latvian: Kas ir AMGEVITA un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra AMGEVITA ir kam jis vartojamas
Latvian: Drošības apsvērumu dēļ:
Lithuanian: Dėl saugumo:
Latvian: Šajā pētījumā vienlaicīga antibiotiku lietošana nebija atļauta.
Lithuanian: Tyrimo metu nebuvo leidžiama tuo pat metu vartoti antibiotikų.
Latvian: RA pētījumā III šī uzlabošanās saglabājās 52 nedēļas.
Lithuanian: III tyrimo metu šis pagerėjimas išliko 52 savaites.
Latvian: Šis risks var paaugstināties, ja Jums ir traucēta plaušu funkcija.
Lithuanian: Ši rizika gali padidėti, jeigu Jūsų plaučių funkcija yra sutrikusi.
Latvian: Dzīves kvalitāte un fiziskās funkcijas
Lithuanian: Gyvenimo kokybė ir fizinė funkcija
Latvian: Notikumu konstatēja mazāk nekā pusei riska personu.
Lithuanian: Mažiau nei pusei rizikos grupės tiriamųjų nustatytas įvykis.
Latvian: Adata ir iekšpusē
Lithuanian: Svarbu: Adata viduje.
Latvian: 52. nedēļa Fistulas remisija3
Lithuanian: 52 savaitė Fistulės remisija3
Latvian: Infekcijas un infestācijas*
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos*
Latvian: Tie ir šļirces daļa.
Lithuanian: Ji yra švirkšto dalis.
Latvian: Visiem pacientiem anamnēzē bija izteikta smēķēšana.
Lithuanian: Visi pacientai daug rūkė.
Latvian: Dun Laoghaire, Co Dublin Īrija
Lithuanian: Dun Laoghaire, Co Dublin Airija
Latvian: 1) ietverot datus no spontānajiem ziņojumiem.
Lithuanian: 1) įskaitant duomenis gautus iš savanoriškų pranešimų.
Latvian: Dzīves kvalitātes uzlabošanās tika mērīta līdz 156. nedēļai (36 mēnešus), un šajā laikā uzlabošanās saglabājās.
Lithuanian: Gyvenimo kokybės pagerėjimas buvo vertinamas iki 156 savaitės (36 mėnesių) ir nustatyta, kad pagerėjimas išliko per tą laikotarpį.
Latvian: Efektivitātes rezultāti
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai
Latvian: * sīkāka informācija atrodama citviet 4.3., 4.4. un 4.8. apakšpunktā.
Lithuanian: * platesnė informacija pateikta 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Latvian: Ankilozējošais spondilīts (AS)
Lithuanian: Ankilozuojantis spondilitas (AS)
Latvian: N Neveiksme N (%)
Lithuanian: N Nesėkmė N (%)
Latvian: Daudzpaku iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės komponentų atskirai parduoti negalima.
Latvian: Ārsts var izlemt pārtraukt ārstēšanu;
Lithuanian: Gali būti, kad gydytojas nutars nutraukti gydymą.
Latvian: - dažiem pacientiem organisms var neveidot pietiekami daudz asins šūnu, kas palīdz organismam cīnīties ar infekcijām vai apturēt asiņošanu.
Lithuanian: - Kai kuriems pacientams organizme gaminasi nepakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda organizmui kovoti su infekcijomis arba padeda stabdyti kraujavimą.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, jābūt skaidri norādītam lietoto zāļu nosaukumam un sērijas numuram.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas paskirto vaistinio preparato pavadinimas ir serijos numeris.
Latvian: Daži pacienti tika ārstēti līdz pat 120 mēnešiem ilgi.
Lithuanian: Kai kurie iš jų buvo gydyti iki 120 mėnesių.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija (CR-100) tika saglabāta attiecīgi 102 un 233 pacientiem.
Lithuanian: Klinikinis atsakas (CR-100) išsilaikė atitinkamai 102 ir 233pacientams.
Latvian: Nevienam pacientam neradās vilkēdes nefrīts vai centrālās nervu sistēmas simptomi.
Lithuanian: Nė vienam pacientui neatsirado vilkliginio nefrito ar centrinės nervų sistemos simptomų.
Latvian: ASAS daļēja remisija BASDAIb 50
Lithuanian: ASAS dalinė remisija BASDAIb 50
Latvian: Šai izmeklēšanai jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Lithuanian: Šių patikrinimų metu turi būti atliekama kolonoskopija ir imamos biopsijos laikantis vietinių rekomendacijų.
Latvian: • smaga alerģiska reakcija ar šoku;
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su šoku;
Latvian: ≥ 30% ādas sāpju samazināšanāsb
Lithuanian: Odos skausmo sumažėjimas ≥ 30 %b
Latvian: Laika mediāna līdz slimības uzliesmojumam
Lithuanian: Vidutinis laikas iki ligos paūmėjimo
Latvian: - retos gadījumos ārstēšana ar AMGEVITA var izraisīt vilkēdei līdzīgu sindromu.
Lithuanian: - Retais atvejais gydymas AMGEVITA gali sukelti į vilkligę panašų sindromą.
Latvian: b divpusēja p vērtība no log rank testa.
Lithuanian: b Dvipusio P reikšmė iš log rank testo.
Latvian: Traucētas plaušu funkcijas dēļ var paaugstināties infekciju attīstības risks.
Lithuanian: Sutrikusi plaučių funkcija gali padidinti infekcijų išsivystymo riziką.
Latvian: ASDAS c, d, e
Lithuanian: ASDASc,d,e
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese Amgen Inc
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas Amgen Inc
Latvian: Šajā pētījumā bija trīs grupas.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 3 pacientų grupės.
Latvian: Pirmo reizi nozīmīgu atbildes reakciju novēroja 2. nedēļā, un tā saglabājās 24 nedēļas (13. tabula).
Lithuanian: Reikšmingas atsakas pastebėtas 2 savaitę ir išliko 24 savaites (13 lentelė).
Latvian: Hidradenitis Suppurativa klīniskā atbilde (HiSCR)a
Lithuanian: Supūliavusio hidradenito klinikinis atsakas (HiSCR)a
Latvian: Ārstējot gados vecākus pacientus, īpaša uzmanība jāpievērš infekcijas riskam.
Lithuanian: Gydant senyvus žmones ypatingas dėmesys turi būti skiriamas infekcijų rizikai.
Latvian: Ārsts var ieteikt īslaicīgi pārtraukt AMGEVITA lietošanu;
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti laikinai nutraukti AMGEVITA vartojimą.
Latvian: Reakciju dēļ injekcijas vietā zāļu lietošana parasti nebija jāpārtrauc.
Lithuanian: Dėl injekcijos vietos reakcijų paprastai vaisto vartojimo nutraukti nereikėjo.
Latvian: Lielākā daļa tuberkulozes gadījumu radās pirmajos astoņos mēnešos pēc ārstēšanas uzsākšanas un var liecināt par latentas slimības izpausmi.
Lithuanian: Dauguma tuberkuliozės atvejų pasireiškė per pirmuosius aštuonis mėnesius nuo gydymo pradžios, jie galimai atspindi latentinės ligos recidyvą.
Latvian: Ārstēšanas laikā var rasties tuberkuloze, pat ja Jūs esat saņēmis profilaktisku prettuberkulozes terapiju.
Lithuanian: Gydymo metu gali atsirasti tuberkuliozė, net jei Jūs gavote prevencinį gydymą dėl tuberkuliozės.
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus)*
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)*
Latvian: Izmantota adata
Lithuanian: Panaudota adata
Latvian: c NN = nav nosakāms.
Lithuanian: c NA = neapskaičiuojama.
Latvian: Pakāpeniska kortikosteroīdu lietošanas pārtraukšana tika atļauta pēc 8. nedēļas.
Lithuanian: Laipsniškai mažinti kortikosteroidų dozę buvo leista po 8 savaitės.
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Latvian: Ārstēšana ar adalimumabu 40 mg katru nedēļu, nozīmīgi samazināja abscesa pasliktināšanās un fistulu nosusināšanas risku.
Lithuanian: Gydymas adalimumabu 40 mg kiekvieną savaitę reikšmingai sumažino abscesų ir nutekamųjų fistulių pablogėjimo riziką.
Latvian: Saskaņā ar pašreizējiem datiem nav zināms, vai ārstēšana ar adalimumabu ietekmē displāzijas vai resnās zarnas vēža attīstības risku.
Lithuanian: Pagal turimus duomenis nėra žinoma, ar gydymas adalimumabu turi įtakos displazijos arba storosios žarnos vėžio išsivystymo rizikai.
Latvian: Klīniskās remisijas saglabāšanās tika vērtēta CD pētījumā III (CHARM).
Lithuanian: Klinikinės remisijos palaikymas buvo vertinamas CD III tyrime (CHARM).
Latvian: ≥PASI 75a
Lithuanian: ≥ PPSI 75a
Latvian: Efektivitātes rezultāti pēc 12 nedēļām, HS pētījumi I un II
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai 12 savaitę, I ir II HS tyrimai
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Lithuanian: Muilu ir vandeniu kruopščiai nusiplaukite rankas.
Latvian: Visos zemāk aprakstītajos gadījumos ļoti rūpīgi jāapsver terapijas ieguvuma un riska attiecība.
Lithuanian: Visose žemiau aprašytose situacijose reikia kruopščiai įvertinti gydymo riziką ir naudą.
Latvian: Dzeltenais logs (injekcija pabeigta)
Lithuanian: Geltonas langas (injekcija baigta)
Latvian: Var būt nepieciešama devas pārtraukšana, piemēram, pirms operācijas vai ja rodas nopietna infekcija.
Lithuanian: Gali prireikti nutraukti vaisto vartojimą, pavyzdžiui prieš operaciją ar susirgus sunkia infekcine liga.
Latvian: Retāk rabdomiolīze, sistēmiska sarkanā vilkēde
Lithuanian: Rabdomiolizė; Sisteminė raudonoji vilkligė.
Latvian: Pacienti no pētījumiem UC-I un UC-II bija iespēja iesaistīties atklātā ilgtermiņa pētījuma pagarinājumā (UC-III).
Lithuanian: UC-I ir UC-II tyrimuose dalyvavusieji pacientai galėjo rinktis, ar pereiti į atvirą ilgalaikį tęstinį tyrimą (UC-III).
Latvian: - ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem, AMGEVITAlietošanas laikā Jūs varat būt uzņēmīgs pret infekcijām.
Lithuanian: - Jeigu esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, vartodamas AMGEVITA, galite būti imlesnis infekcijoms.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi*
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai*
Latvian: Adalimumabs specifiski saistās pie TNF un neitralizē TNF bioloģisko darbību, bloķējot tā mijiedarbību ar p55 un p75 šūnu virsmas TNF receptoriem.
Lithuanian: Adalimumabas specifiškai jungiasi prie TNF ir neutralizuoja biologinę jo funkciją, blokuodamas sąveiką su p55 ir p75 ląstelės paviršiaus TNF receptoriais.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību ir vieglas vai vidēji smagas.
Lithuanian: Dauguma šių reiškinių yra nesunkūs ar vidutinio sunkumo.
Latvian: ≥PASI 75
Lithuanian: ≥ PPSI 75
Latvian: Pacientiem, kam ir nepietiekama atbildes reakcija, var palīdzēt devas palielināšana:
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsakas yra nepakankamas, gali būti naudinga padidinti dozę:
Latvian: Adalimumaba drošums un efektivitāte bērniem vecumā no 4 līdz 17 gadiem līdz šim nav noteikta.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas 4-17 metų amžiaus vaikams dar neištirti.
Latvian: Glabājiet pie sevis šo Pacienta atgādinājuma kartīti.
Lithuanian: Šią Paciento Priminimo Kortelę turėkite su savimi.
Latvian: 73% psoriāzes pētījumos I un II iekļauto pacientu iepriekš bija saņēmuši sistēmisku terapiju vai fototerapiju.
Lithuanian: 73 % I ir II psoriazės tyrimuose dalyvavusių pacientų anksčiau buvo skirtas sisteminis gydymas ar fototerapija.
Latvian: > 32 nedēļas
Lithuanian: > 32 savaitės
Latvian: Autoimūni procesi
Lithuanian: Autoimuniniai procesai
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas pacientu stāvoklis uzlabojās.
Lithuanian: Paciento būklė, nutraukus gydymą, pagerėjo.
Latvian: 60 nedēļas vai ilgāk ārstēja kopumā 20 pacientus.
Lithuanian: Iš viso 20 pacientų buvo gydyti 60 savaičių arba ilgiau.
Latvian: • insults;
Lithuanian: • insultas;
Latvian: Adalimumabu saņēmušajā populācijā vidējais tā lietošanas ilgums bija 762 dienas.
Lithuanian: Vidutinė ekspozicija visoje adalimumabo populiacijoje buvo 762 dienos.
Latvian: Nav zināms dermatomiozīta simptomu pasliktināšanās1)
Lithuanian: Dermatomiozito simptomų pablogėjimas1).
Latvian: Adalimumaba efektivitāte un drošums tika vērtēts piecos randomizētos, dubultaklos un labi kontrolētos pētījumos.
Lithuanian: Adalimumabo veiksmingumas ir saugumas buvo vertinamas penkių randomizuotų, dvigubai koduotų ir gerai kontroliuojamų tyrimų metu.
Latvian: Ar AMGEVITA ārstētiem pacientiem jāizsniedz Pacienta atgādinājuma kartīte.
Lithuanian: AMGEVITA gydomiems pacientams turi būti išduota paciento priminimo kortelė.
Latvian: Laiks līdz terapijas neveiksmei pētījumos UV I un UV II Analīze
Lithuanian: Laikas iki gydymo nesėkmės tyrimų UV I ir UV II metu