FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 11.4% of patients needed to be re-treated after treatment discontinuation.
Latvian: 11,4 % pacientu vajadzēja ārstēt atkārtoti pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
English: Haemangioma can be superficial or deep.
Latvian: Hemangioma var būt virspusēja vai dziļa.
English: • one in late afternoon
Latvian: • Viena vēlā pēcpusdienā
English: • at least 9 hours interval between two intakes
Latvian: • Vismaz 9 stundas starp abām lietošanas reizēm
English: Pregnancy Not relevant.
Latvian: Grūtniecība Nav piemērojama.
English: • The need to monitor and to contact the healthcare professionals if the following signs and symptoms occur after treatment:
Latvian: • vajadzība veikt uzraudzību un sazināties ar veselības aprūpes speciālistiem, ja šādas pazīmes un simptomi rodas pēc ārstēšanas:
English: Therefore the need for treatment should be carefully weighed up.
Latvian: Tāpēc ir rūpīgi jāapsver ārstēšanas nepieciešamība.
English: When treatment was re-initiated, a satisfactory response was observed in a large majority of patients.
Latvian: Kad ārstēšana tika veikta atkārtoti, apmierinoša reakcija tika novērota vairumam pacientu.
English: Based on a retrospective study, a minority of patients (12%) required a re-initiation of systemic treatment.
Latvian: Ņemot vērā retrospektīvo pētījumu, pacientu mazākumam (12 %) bija nepieciešama atkārtota sistēmiskā ārstēšana.
English: Other Central Nervous System disorders were principally observed during the early periods of treatment.
Latvian: Citi centrālās nervu sistēmas traucējumi galvenokārt tika novēroti agrīnā ārstēšanas posmā.
English: Continue the treatment at the usual frequency: one dose in the morning and one in the late afternoon.
Latvian: Turpiniet ārstēšanu ar ierastajām devām: viena deva no rīta un viena pēcpusdienā.
English: The percentage contributions of these routes to total metabolism are 42%, 41% and 17%, respectively, but with considerable variability between individuals.
Latvian: Šo ceļu procentuālais ieguldījums kopējā metabolismā attiecīgi ir 42 %, 41 % un 17 %, bet ar ievērojamu mainīgumu starp pacientiem.
English: • Second- or third-degree atrioventricular blocks
Latvian: • Otrās vai trešās pakāpes atrioventrikulārā blokāde
English: Then, your doctor will regularly examine your child during treatment.
Latvian: Pēc tam Jūsu ārsts regulāri uzraudzīs Jūsu bērnu ārstēšanas laikā.
English: • Bronchospasm may develop particularly in patients with asthma.
Latvian: • Bronhospazmas var rasties īpaši pacientiem ar astmu.
English: Always give this medicine to your child exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles bērnam tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
English: Concomitant use can increase the risk of bradycardia.
Latvian: Vienlaicīga lietošana var palielināt bradikardijas risku.
English: After first opening: 2 months.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 2 mēneši.
English: • If your child has diabetes: in this case, your child's blood sugar level should be measured more frequently.
Latvian: • ja Jūsu bērnam ir diabēts: šādā gadījumā bērna cukura līmenis asinīs ir jāpārbauda daudz biežāk;
English: If different people are involved, good communication is essential in order to ensure the safety of the child.
Latvian: Ja ir iesaistītas vairākas personas, ļoti svarīga ir atbilstoša saziņa, lai nodrošinātu bērna drošību.
English: Due to the clinical trial database size rare and very rare categories are not represented.
Latvian: Klīnisko izmeklējumu datu bāzes lieluma dēļ nav uzrādītas retas un ļoti retas kategorijas.
English: Less than 1% of a dose is excreted as unchanged drug in the urine.
Latvian: Mazāk nekā 1 % devas tika izdalīts kā nemainīgas zāles urīnā.
English: Their frequency is defined using the following conventions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: To biežums tiek noteikts pēc šādās metodēm: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz < 1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Latvian: Tālāk norādīto blakusparādību biežums ir nezināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
English: Blood pressure (mmHg) 65/45
Latvian: Asinsspiediens (mmHg) 65/45
English: • If your child has ever had an allergic reaction whatever its origin (e.g. medicine or alimentary substance etc.).
Latvian: • ja Jūsu bērnam kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija neatkarīgi no tās izcelsmes (piemēram, zālēm vai barības vielām utt.).
English: The medicine should not be put in the full filled bottle.
Latvian: Zāles nedrīkst liet pilnā uzpildītā pudelē.
English: • Tell your doctor before giving this medicine.
Latvian: • pastāstiet to ārstam pirms šo zāļu lietošanas;
English: • Purified water
Latvian: • Attīrīts ūdens
English: The MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority prior to distribution of the educational pack.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāpiekrīt izglītojošā materiāla saturam un formātam kopā ar saziņas plānu, vienojoties ar valsts kompetento varas iestādi, pirms izglītojošās pakas izplatīšanas.
English: This is because HEMANGIOL can change the way other medicines work, and some medicines can have an effect on the way HEMANGIOL works.
Latvian: Tas ir jādara tāpēc, ka HEMANGIOL var izmainīt to, kā citas zāles iedarbojas, un dažām zālēm var būt ietekme uz HEMANGIOL darbības veidu.
English: • Information on the correct procedure of product preparation and administration including:
Latvian: • informācija par pareizu zāļu sagatavošanas un ievadīšanas procedūru, tostarp:
English: • This medicine has been prescribed for your child only.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
English: Biotransformation and elimination:
Latvian: Biotransformācija un eliminācija
English: When a patient is scheduled for surgery, beta-blocker therapy should be discontinued at least 48 hours prior to the procedure.
Latvian: Ja pacientam tiek plānota ķirurģiska iejaukšanās, bēta blokatoru terapija ir jāpārtrauc vismaz 48 stundas pirms procedūras.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and bottle label.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējās kartona kastītes un pudeles etiķetes.
English: • Very low levels of white blood cells that fight infection
Latvian: • Ļoti zems balto asins šūnu skaits, kas cīnās pret infekciju
English: However, it undergoes an extensive first-pass metabolism by the liver and on average only about 25% of propranolol reaches the systemic circulation.
Latvian: Tomēr tam sākumā ir plašs pirmā ceļa metabolisms aknās, un vidēji tikai aptuveni 25 % propranolola sasniedz sistēmisko cirkulāciju.
English: Discontinuation of treatment does not require a progressive decrease in the dose.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu, nav nepieciešams pakāpenisks devas samazinājums.
English: • lack of partial agonist activity (or intrinsic sympathomimetic activity).
Latvian: • daļējas agonista darbības (vai iekšējas simpatomimētiskās darbības) trūkums.
English: A monitoring of electrolyte should be performed in these patients.
Latvian: Šiem pacientiem ir jāveic elektrolīta uzraudzība.
English: • Information on the conditions for which HEMANGIOL should not be given
Latvian: • informācija pa apstākļiem, kādos HEMANGIOL nedrīkst dot;
English: This combination must only be administered under close clinical and ECG monitoring, particularly at the start of the treatment.
Latvian: Šo kombināciju drīkst lietot tikai rūpīgā klīniskā un EKG uzraudzībā, it īpaši ārstēšanas sākumā.
English: It is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months (see section 4.2).
Latvian: Šī terapija zīdaiņiem jāuzsāk vecumā no 5 nedēļām līdz 5 mēnešiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: The pharmacokinetic evaluation was performed at steady-state, after 1 or 3 months of treatment.
Latvian: Farmakokinētiskais novērtējums tika veikts stabilā stāvoklī pēc 1 vai 3 mēnešu ārstēšanas.
English: Although some data were equivocal, based on the overall available in vitro and in vivo data, it can be concluded that propranolol is devoid of genotoxic potential.
Latvian: Lai gan daži dati bija apšaubāmi, ņemot vērā vispārīgos pieejamos in vitro un in vivo datus, var secināt, ka propranolols nerada genotoksisko potenciālu.
English: For ethical reasons related to the use of placebo, the demonstration of the efficacy was not established in patients with high-risk haemangioma.
Latvian: Ētisku iemeslu dēļ, kas saistīti ar placebo lietošanu, efektivitātes demonstrēšana netika iegūta pacientiem ar augsta riska hemangiomu.
English: 3 PHARMACEUTICAL FORM
Latvian: 3. ZĀĻU FORMA
English: Check the HEMANGIOL dose in milligrams (mg) as prescribed by your doctor.
Latvian: Pārbaudiet HEMANGIOL devu miligramos (mg), kā izrakstījis ārsts.
English: • Feed your child regularly to avoid prolonged fast.
Latvian: • Barojiet bērnu regulāri, lai izvairītos no ilgstoša izsalkuma.
English: Appropriate monitoring of the child is required until symptoms disappear.
Latvian: Līdz simptomu izzušanai ir jāveic atbilstoša bērna uzraudzība.
English: Be careful, do not push the plunger in during this step.
Latvian: Esiet uzmanīgs, nestumiet plunžeri šīs darbības laikā.
English: The volume of distribution of propranolol is approximately 4 L/kg.
Latvian: Propranolola izplatīšanās apjoms ir aptuveni 4 l/kg.
English: The advice of a cardiologist should be sought.
Latvian: Ir jāapsver padoma lūgšana kardiologam.
English: Administration of protein-rich foods increases the bioavailability of propranolol by about 50% with no change in time to peak concentration.
Latvian: Ar proteīnu bagātīgas pārtikas lietošana palielina propranolola biopieejamību par aptuveni 50 %, neveicot izmaiņas laikam līdz maksimālajai koncentrācijai.
English: The plasma half-life of propranolol ranges from 3 to 6 hours.
Latvian: Propranolola plazmas eliminācijas pusperiods ir no 3 līdz 6 stundām.
English: PHACE syndrome
Latvian: PHACE sindroms
English: • Ulcerated haemangioma with pain and/or lack of response to simple wound care measures,
Latvian: • čūlaina hemangioma ar sāpēm un/vai reakcijas trūkumu uz vienkāršu brūču aprūpi,
English: The educational materials for caregivers treating children with HEMANGIOL should include the following key safety elements:
Latvian: Izglītojošos materiālus aprūpes sniedzējiem, kuri ārstē bērnus ar HEMANGIOL, ir jābūt ietvertiem šādiem galvenajiem drošības elementiem:
English: Interactions requiring precautions for use
Latvian: Mijiedarbības, kam nepieciešama piesardzība lietošanā
English: Now you can slowly squirt HEMANGIOL from the syringe directly into your baby's mouth.
Latvian: Tagad varat lēnām izspiest HEMANGIOL no šļirces tieši zīdaiņa mutē.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām
English: Treatment success was defined as a complete or nearly complete resolution of the target haemangioma, which was evaluated by blinded centralized independent assessments made on photographs at Week 24, in the absence of premature treatment discontinuation.
Latvian: Ārstēšanas sekmīgums tika definēts kā pilnīga vai gandrīz pilnīga mērķa hemangiomas izārstēšana, kas tika novērtēta aklā, centralizētā neatkarīgā novērtējumā, kas veikts ar fotogrāfijām 24. nedēļā, neuzrādot priekšlaicīgi dzimušo ārstēšanas pārtraukšanu.
English: The name of your medicine is HEMANGIOL.
Latvian: Jūsu zāļu nosaukums ir HEMANGIOL.
English: The readministration of propranolol may be considered when the child has fully recovered; in case of reoccurrence, treatment should be permanently discontinued.
Latvian: Propranolola atkārtotu lietošanu var apsvērt, kad bērns ir pilnībā atveseļojies; recidīva gadījumā ārstēšana ir pilnībā jāpārtrauc.
English: • is born prematurely and he/she has not reached the corrected age of 5 weeks (the corrected age being the age a premature baby would be if he/she had been born on their due date).
Latvian: • ir dzimis priekšlaicīgi un viņš/viņa nav sasniedzis koriģēto 5 nedēļu vecumu (koriģētais vecums ir vecums, kādā priekšlaicīgi dzimušajam zīdainim būtu jābūt, ja viņš/viņa būtu piedzimis laikā);
English: • Medicines to treat anxiety and depression as well as more serious mental health problems, and epilepsy,
Latvian: • zāles nemiera vai depresijas ārstēšanai, kā arī nopietnāku mentālo veselības problēmu un epilepsijas ārstēšanai;
English: The educational pack must be available for distribution prior to the launch of the new indication (treatment of proliferating infantile haemangioma) in the Member State.
Latvian: Izglītojošajai pakai ir jābūt pieejamai izplatīšanai pirms jaunu norādījumu izplatīšanas (augošās jaundzimušo hemangiomas ārstēšana) dalībvalstī.
English: In the minority of patients showing a relapse of symptoms after treatment discontinuation, treatment may be re-initiated under the same conditions with a satisfactory response.
Latvian: Mazākumam pacientu, kam pēc ārstēšanas pārtraukšanas ir simptomu recidīvs, ārstēšanu var no jauna sākt tādos pašos apstākļos ar apmierinošu atbildes reakciju.
English: • Cold extremities,
Latvian: • Aukstas ekstremitātes
English: 6-12 months
Latvian: 6-12 mēneši
English: What it is used for
Latvian: Kādam nolūkam tās lieto
English: In this case, inform the caregiver, and increase monitoring of blood glucose levels, particularly at the start of treatment.
Latvian: Šādā gadījumā informējiet aprūpētāju un pastipriniet glikozes līmeņa asinīs uzraudzību, it īpaši ārstēšanas sākumā.
English: Initiation of treatment
Latvian: Ārstēšanas uzsākšana
English: Isoproterenol and aminophylline may be used for bronchospasm.
Latvian: Izoproterenolu un aminofilīnu var izmantot bronhospazmām.
English: In vitro studies indicated that CYP2D6 (aromatic hydroxylation), CYP1A2 (chain oxidation) and to a less extent CYP2C19 were involved in propranolol metabolism.
Latvian: In vitro pētījumos tika norādīts, ka CYP2D6 (aromātiskā hidroksilācija), CYP1A2 (ķēdes oksidācija) un mazākā apjomā CYP2C19 tika iesaistīts propranolola metabolismā.
English: For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku.
English: This medicine is used to treat a disease called haemangioma.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas, lai ārstētu slimību ar nosaukumu hemangiomu.
English: Age (35-90 days / 91150 days), gender and haemangioma location (head / body) subgroups did not identify differences in response to propranolol.
Latvian: Vecuma (35-90 dienas/91150 dienas), dzimuma un hemangiomas atrašanās vietas (galva/ķermenis) apakšgrupas neuzrādīja atšķirības reakcijā uz propranololu.
English: • Premature infants, for whom the corrected age of 5 weeks has not been reached (the corrected age being calculated by subtracting the number of weeks of prematurity from the actual age)
Latvian: • Priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem, kuriem nav sasniegts koriģētais 5 nedēļu vecums (koriģētais vecums tiek aprēķināts, atņemot priekšlaicīgo dzemdību nedēļu skaitu no faktiskā vecuma)
English: Both agents may induce hypotension and/or heart failure in patients whose cardiac function is partially controlled because of additive inotropic effects.
Latvian: Abas vielas var izraisīt hipotensiju un/vai sirds mazspēju pacientiem, kuru sirdsdarbība tiek daļēji kontrolēta papildus inotropās ietekmes dēļ.
English: The regimen 3 mg/kg/day during 6 months (selected at the end of the phase II part of the study) presented 60.4% of success versus 3.6% in the placebo arm (p value < 0.0001).
Latvian: Režīms 3 mg/kg/dienā 6 mēnešu laikā (izvēlēts izmeklējuma II fāzes daļas beigās) bija sekmīgs 60,4 % salīdzinājumā ar 3,6 % placebo grupai (p vērtība < 0,0001).
English: Propylene glycol………………………………………………….2.60 mg.
Latvian: Propilēnglikolu………………………………………………….2,60 mg.
English: Store the bottle and the syringe together in the carton until next use in a safe place where your child can't see or reach it.
Latvian: Uzglabājiet pudeli un šļirci kopā kartona kastītē līdz nākamajai lietošanas reizei, novietojot to telpas temperatūrā drošā vietā, kur bērns nevar tai piekļūt.
English: Pull the plunger of the syringe up to the number of mg you need.
Latvian: Pavelciet šļirces plunžeri augšup līdz nepieciešamajam mg rādījumam.
English: Concomitant treatment with systemic corticosteroids may increase the risk of hypoglycemia (see section 4.5).
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem var palielināt hipoglikēmijas risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: These hypoglycaemic episodes associated with the taking of propranolol may present exceptionally in the form of seizures and/or coma.
Latvian: Šīs hipoglikēmijas epizodes, kas saistītas ar propranolola lietošanu, var izņēmuma kārtā parādīties kā lēkmes un/vai koma.
English: Other medicines and HEMANGIOL
Latvian: Citas zāles un HEMANGIOL
English: - Advice on how to feed children during treatment
Latvian: - padomi, kā ārstēšanas laikā barot bērnus;
English: Do not remove the syringe adapter from the neck of the bottle.
Latvian: Nenoņemiet šļirces adapteri no pudeles kakla.
English: These effects rarely led to definitive treatment discontinuation (see section 4.4).
Latvian: Šī ietekme retos gadījumos ir izraisījusi galīgu ārstēšanas pārtraukšanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: • is allergic to propranolol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ir alerģisks pret propranololu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: This is why your child will be kept under close clinical and heart rate monitoring for 2 hours after the first dose or after a dose increase.
Latvian: Tāpēc Jūsu bērnam tiks rūpīgi uzraudzītas klīniskās pazīmes un sirdsdarbība 2 stundas pēc pirmās devas un pēc devas palielināšanas.
English: Approximately 90% of circulating propranolol is bound to plasma proteins (albumin and alpha1 acid glycoprotein).
Latvian: Aptuveni 90 % cirkulācijas propranolola saistās ar plazmas proteīniem (albumīnu un alfa-1 skābes glikoproteīnu).
English: HEMANGIOL might need to be discontinued at least 48h before the anaesthesia.
Latvian: HEMANGIOL lietošanu var nākties pārtraukt 48 stundas pirms anestēzijas līdzekļa ievadīšanas.
English: Concomitant use may reduce the reflex sympathetic response involved when excessive distal vasodilatation.
Latvian: Vienlaicīga lietošana var samazināt reflektoru simpātisko reakciju, ja pastāv pārmērīga distālā vazodilatācija.
English: In the absence of clinical efficacy and safety data, HEMANGIOL should not be used in infants aged below 5 weeks.
Latvian: Tā kā nav pieejami klīniskās efektivitātes un drošuma dati, zāles HEMANGIOL nedrīkst lietot zīdaiņiem, kuri ir jaunāki par 5 nedēļām.
English: The bottle should not be shaken before use.
Latvian: Pudeli nedrīkst sakratīt pirms lietošanas.
English: In case of symptomatic bradycardia or bradycardia under 80 bpm, immediate specialist advice must be sought.
Latvian: Ja rodas simptomātiskā bradikardija vai bradikardija zem 80 sitieniem/min, nekavējoties ir jālūdz speciālista padoms.
English: Locate this number on the oral syringe.
Latvian: Atrodiet šo skaitli uz mutes šļirces.
English: None of cases was of severe intensity and led to treatment discontinuation.
Latvian: Neviens no gadījumiem nebija smagas intensitātes, un ārstēšana netika pārtraukta.
English: However, studies suggest that P-gp is not dose-limiting for intestinal absorption of propranolol in the usual therapeutic dose range.
Latvian: Tomēr pētījumos tiek uzrādīts, ka P-gp nav devu ierobežojošs propranolola uzsūkšanai zarnās parasta terapeitisko devu diapazona gadījumā.
English: HEMANGIOL is indicated in the treatment of proliferating infantile haemangioma requiring systemic therapy:
Latvian: Zāles HEMANGIOL ir indicētas proliferējošās jaundzimušo hemangiomas ārstēšanai, kam nepieciešama sistēmiska terapija:
English: After first opening, the medicine should be used within 2 months.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas zāles ir jāizlieto 2 mēnešu laikā.
English: Box of 1 bottle.
Latvian: Kastītē 1 pudele.
English: This educational pack is aimed at increasing awareness about the potential risk of hypotension, bradycardia, and bronchospasm, after taking HEMANGIOL, and providing guidance on how to monitor/manage that risk.
Latvian: Ar šo izglītojošo paku ir paredzēts palielināt zināšanas par iespējamo hipotensijas, bradikardijas un bronhospazmu risku pēc HEMANGIOL lietošanas, kā arī sniegt norādījumus pa to, kā uzraudzīt/pārvaldīt risku.
English: 0-3 months
Latvian: 0-3 mēneši
English: Read all of this leaflet carefully before your child starts receiving this medicine because it contains important information.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
English: Once corrected by the body weight, primary pharmacokinetic parameters for propranolol (such as plasma clearance) determined in infants were similar to those reported in the literature for adults.
Latvian: Tiklīdz tika veikta korekcija atbilstoši ķermeņa svaram, primārie farmakokinētiskie parametri propranololam (piemēram, plazmas klīrenss), kas noteikti zīdaiņiem, bija līdzīgi tiem, kas minēti literatūrā pieaugušajiem.
English: Breast-feeding Breastfeeding mothers: see section 4.4 and section 4.5.
Latvian: Barošana ar krūti Mātes, kuras baro ar krūti: skatīt 4.4. apakšpunktu un 4.5. apakšpunktu.
English: It is sometimes called ‘strawberry mark' because the surface of a haemangioma looks a bit like a strawberry.
Latvian: Dažreiz to sauc par „zemeņu zīmi”, jo hemangiomas virsma nedaudz atgādina zemeni.
English: AV block
Latvian: AV blokāde
English: The mixing should be used within 2 hours.
Latvian: Maisījums jāizlieto 2 stundu laikā.
English: Improvement of haemangioma was observed at 5 weeks of treatment by propranolol in 88% of patients.
Latvian: Hemangiomas uzlabojums tika novērots 88 % pacientu ārstēšanas ar propranololu 5. nedēļā.
English: Your doctor will advise you on whether you need to stop breastfeeding or not.
Latvian: Jūsu ārsts sniegs padomu par to, vai pārtraukt/turpināt barošanu ar krūti.
English: Evidence of the efficacy of propranolol in patients with highrisk haemangioma is available both in literature and in a specific compassionate use program performed with Hemangiol.
Latvian: Propranolola iedarbības plašs pierādījums pacientiem ar augsta riska hemangiomu ir pieejams gan literatūrā, gan konkrētā eksperimentālās lietošanas programmā, kas veikta ar Hemangiol.
English: HEMANGIOL should be administered for a 6-month period.
Latvian: Zāles HEMANGIOL ir jālieto 6 mēnešus.
English: Patients (71.3% female; 37% aged 35-90 days old and 63% aged 91-150 days old) presented a target haemangioma on the head in 70% and majority of the infantile haemangiomas were localized (89%).
Latvian: Pacientiem (71,3 % sieviešu; 37 % vecumā 35-90 dienas un 63 % vecumā 91-150 dienas) bija mērķa hemangioma uz galvas 70 % apmērā, un lielākā daļa jaundzimušo hemangiomas tika lokalizētas (89 %).
English: In healthy subjects, no difference was observed between CYP2D6 extensive metabolizers and poor metabolizers with respect to oral clearance or elimination half-life.
Latvian: Veseliem pacientiem netika novērota atšķirība starp CYP2D6 plašajiem metabolizētājiem un vājajiem metabolizētājiem attiecībā uz orālo klīrensu un eliminācijas pusperiodu.
English: • The medicine is to be given during or straight after a feed.
Latvian: • Zāles ir jālieto ēdienreizes laikā vai tūlīt pēc ēdienreizes.
English: • Heart failure not controlled by treatment
Latvian: • Ar ārstēšanu nekontrolēta sirds mazspēja
English: Very limited safety data of propranolol in PHACE syndrome patients are available.
Latvian: Ir pieejami ļoti ierobežoti drošības dati par propranolola lietošanu pacientiem ar PHACE sindromu.